FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: CHMP pripažino, kad įtraukimo ir neįtraukimo kriterijai, į tyrimą įtraukti tiriamieji, protokolo nuokrypių skaičius ir rūšis buvo priimtini.
Maltese: Is-CHMP għaraf li fi kriterji ta' approvazzjoni u esklużjoni, apparti s-suġġetti inklużi, numru u tipi ta' devjazzjonijiet għall-protokoll tqiesu aċċettabbli.
Lithuanian: Analizės metodai dokumentais pagrįsti analizės ataskaitoje ir pakartotinio patvirtinimo ataskaitoje.
Maltese: Id-dokumentazzjoni tal-metodi analitiċi kienet tinkludi Rapport Analitiku u rapport ta' Validazzjoni millĠdid.
Lithuanian: Cmax pasikliautinumo intervalas (77,6-95,6%) yra šiek tiek mažesnis nei priimtinumo intervalas (80-125), tačiau kintamumas lyginant pavienius tiriamuosius (2 laikotarpių 2 sekų modelis) yra didesnis nei 30 % (t. y.
Maltese: Fil-każ tas-Cmax, l-intervall ta' fiduċja huwa ta' 77.6-95.6% li huwa xi ftit taħt l-intervall ta' aċċettazzjoni (80-125) iżda l-varjabbiltà individwali (disinn ta' 2 perijodi 2 sekwenzi) huwa ogħla minn 30% (36%), simili għaddejta rrappurtata fil-letteratura għal pantoprazole.
Lithuanian: Paraiška dėl Pantoprazole Olinka rinkodaros teisės pagrįsta siūlomo generinio preparato ir pradinio vaistinio preparato (Ispanijos bendrovės „Altana Pharma AG" sukurto preparato Pantecta 40 mg) biologinio lygiavertiškumo nustatymu.
Maltese: Il-bażi tal-applikazzjoni ta' Pantoprazole Olinka hija l-istabbiliment ta' bijoekwivalenza bejn ilformolazzjoni ġenerika proposta u l-oriġinatur (Pantecta 40 mg minn Altana Pharma AG, Spanja).
Lithuanian: Vartojimo būdas
Maltese: Oral use
Lithuanian: AUC ir Cmax santykių 90 % PI turi patekti į priimtą 0.80-1.25 intervalą.
Maltese: Intużaw kriterji standard għall-bijoekwivalenza, jiġifieri 90% CI għall-AUC u proporzjonijiet Cmax għandhom ikunu fi ħdan il-medda aċċettata ta' 0.80-1.25.
Lithuanian: Kadangi ankstesniuose biologinio lygiavertiškumo tyrimuose ir patvirtinamajame tyrime buvo naudojami skirtingų serijų vaistai, pareiškėjas pateikė palyginamuosius šių skirtingų serijų vaistų tirpumo tyrimus, esant pH 6 ir pH 6.8. Įrodyta, kad esant šioms dviem skirtingoms pH vertėms, vaistų tirpumas panašus.
Maltese: Minħabba li ntużaw lottijiet differenti fl-istudji ta' bijoekwivalenza preċedenti u f'dak konfermatorju, lApplikant ippreżenta studji ta' dissoluzzjoni komparattivi f'pH 6 u 6.8 għal dawn il-lottijiet differenti.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad laikas nuo pusryčių, kuriam praėjus tiriamieji išgėrė vaistus (30 minučių), buvo pakankamai trumpas.
Maltese: Is-CHMP qies li t-teħid tal-mediċina wara l-kolazzjon (30 minuta) kien qasir biżżejjed.
Lithuanian: Kalbant apie ilgalaikį stabilumą, nustatyta, kad pantoprazolio koncentracija sumažėjo 6-8 % nominalaus kiekio, o tai yra priimtina.
Maltese: Fil-każ tal-istabbiltà fit-tul deher tnaqqis fil-kontenut ta' pantoprazole ta' bejn is-6-8% tal-kontenut nominali, li kien meqjus aċċettabbli.
Lithuanian: Puslapis 2/2
Maltese: Paġna 2/2
Lithuanian: Robert James Hemmings (Jungtinė Karalystė)
Maltese: Dr Robert James Hemmings (Renju Unit)
Lithuanian: Kokios yra CHMP išvados?
Maltese: X'inhuma l-konklużjonijiet tas-CHMP?
Lithuanian: Nr.
Maltese: Rapporter:
Lithuanian: Dok.
Maltese: Dok. Ref.
Lithuanian: Londonas, 2010 m.
Maltese: Londra, 30 ta' Marzu 2010
Lithuanian: lapkričio 19 d.
Maltese: 19 ta' Novembru 2009
Lithuanian: Iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 29 straipsnis, kreipimasis dėl galimo rimto pavojaus visuomenės sveikatai.
Maltese: L-Artikolu 29 tad-Direttiva 2001/83/KE kif emendata, referenza għal raġunijiet ta' riskju potenzjali serju għassaħħa pubblika
Lithuanian: Kas yra Pantoprazole Olinka?
Maltese: X'inhu Pantoprazole Olinka?
Lithuanian: gegužės 29 d.
Maltese: 29 ta' Mejju 2009
Lithuanian: Peržiūra atlikta pagal 29 straipsnyje numatytą kreipimąsi1.
Maltese: Ir-reviżjoni saret skont referenza tal-‘Artikolu 29' 1.
Lithuanian: Bendrovės atsakymai pateikti:
Maltese: Co-rapporter(s):
Lithuanian: Harald Enzmann (Vokietija) Kreipimosi procedūros pradžios data: 2009 m.
Maltese: Dr Harald Enzmann (Ġermanja)
Lithuanian: Pantoprazole Olinka tiekiamas skrandyje neiriomis tabletėmis.
Maltese: Pantoprazole Olinka huwa ppreżentat bħala pilloli gastro-reżistenti.
Lithuanian: 20 mg tabletes galima vartoti refliukso ligos simptomams, kaip antai rėmeniui ir rūgšties regurgitacijai (rūgšties atrijimui) gydyti, taikant refliuksinio ezofagito (rūgšties sukeliamo stemplės uždegimo) ilgalaikį gydymą ir recidyvo profilaktiką, siekiant išvengti skrandžio opų, kurias gali sukelti kai kurie vaistai nuo skausmo ir uždegimų - vadinamieji neselektyvūs nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, kai pacientui reikia nuolatinio gydymo nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo.
Maltese: Il-pilloli ta' 20 mg jistgħu jintużaw għal mard ta' rifluss biex jiġu ttrattati s-sintomi bħal ħruq talistonku u rigurġitazzjoni ta' aċidu (aċidu li jitla' 'l fuq fil-ħalq), għal ġestjoni fuq tul ta' żmien twil u lprevenzjoni ta' rikaduta ta' oesofaġite ta' rifluss (infjammazzjoni tal-gerżuma tal-ikel, minħabba aċidu), għall-prevenzjoni ta' ulċeri tal-istonku li jistgħu jiġu kkawżati minn xi mediċini użati għallkura ta' wġigħ u infjammazzjonijiet imsejħin mediċini antiinfjammatorji mhux sterojdi mhux selettivi (NSAIDs), meta l-pazjent ikun jeħtieġ kura kontinwa bl-NSAIDs.
Lithuanian: 40 mg tabletes galima vartoti sergant sunkesnėmis su skrandžio rūgštimi susijusiomis ligomis, kaip antai skrandžio opa, dvylikapirštės žarnos opa, Zolingerio-Elisono sindromu (liga, kurią sukelia pernelyg didelė skrandžio rūgšties sekrecija) ir siekiant skrandyje išnaikinti skrandžio opą sukeliančią bakteriją Helicobacter pylori.
Maltese: Il-pilloli ta' 40 mg jistgħu jintużaw għal mard tal-aċidu aktar serju bħal ulċera fl-istonku, ulċera duwodenali, sindromu Zollinger-Ellison (kundizzjoni kkawżata minn sekrezzjoni żejda ta' aċidu flistonku) u biex jgħinu lill-istonku jeħles minn batteru msejjaħ Heliobacter pylori, li huwa magħruf li jikkawża ulċera fl-istonku.
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl kreipimosi dėl Pantoprazole Olinka (pantoprazolo 20 ir 40 mg tabletės)
Maltese: Mistoqsijiet u tweġibiet dwar ir-referenza għal Pantoprazole Olinka pilloli ta' pantoprazole 20 u 40 mg
Lithuanian: Pantoprazole Olinka yra generinis vaistas, gaminamas atsižvelgiant į referencinį vaistą Pantecta.
Maltese: Pantoprazole Olinka huwa prodott mediċinali ġeneriku ibbażat fuq mediċina ta' referenza Pantecta.
Lithuanian: rugpjūčio 27 d., 2009 m.
Maltese: 27 ta' Awwissu 2009, 26 ta' Ottubru 2009
Lithuanian: Veiklioji Pantoprazole Olinka medžiaga pantoprazolas yra protonų siurblio inhibitorius.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Pantoprazle Olinka, pantoprazole, hija inibitur tal-pompa tal-protoni.
Lithuanian: Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Jungtinė Karalystė NW10 3JE
Maltese: Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Ir-Renju Unit NW10 3JE
Lithuanian: Page 2/2
Maltese: Paġna 2/2
Lithuanian: Iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 29 straipsnis, kreipimasis dėl galimo rimto pavojaus visuomenės sveikatai.
Maltese: L-Artikolu 29 tad-Direttiva 2001/83/KE kif emendata, referenza dwar ir-raġunijiet ta' riskju serju potenzjali għas-saħħa pubblika
Lithuanian: Kas yra Pantoprazole Olinka?
Maltese: X'inhi Pantoprazole Olinka?
Lithuanian: Harald Enzmann (Vokietija) Kreipimosi procedūros pradžios dat 2009 m.
Maltese: Dr Harald Enzmann (Ġermanja)
Lithuanian: 40 mg tabletes galima vartoti sergant sunkesnėmis su skrandžio rūgštimi susijusiomis ligomis, kaip antai skrandžio opa, dvylikapirštės žarnos opa, Zolingerio-Elisono sindromu (liga, kurią sukelia pernelyg didelė skrandžio rūgšties sekrecija) ir siekiant skrandyje išnaikinti skrandžio opą sukeliančią bakteriją Helicobacter pylori.
Maltese: Il-pilloli ta' 40 mg jistgħu jintużaw għal mard b'aċidu li jkun aktar sever bħal ulċeri fl-istonku, ulċeri duwodenali, is-sindromu ta' Zollinger-Ellison (kundizzjoni kkawżata minn tnixxija eċċessiva ta' aċidu fl-istonku) u biex l-istonku jkun megħjun jeħles minn batterju msejjaħ Helicobacter pylori, li huwa magħruf li jikkawża ulċera fl-istonku.
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl kreipimosi dėl Pantoprazole Olinka (pantoprazolo 20 ir 40 mg tabletės)
Maltese: Mistoqsijiet u tweġibiet dwar ir-referenza għal Pantoprazole Olinka pantoprazole 20 u 40 mg pilloli
Lithuanian: 20 mg tabletes galima vartoti refliukso ligos simptomams, kaip antai rėmeniui ir rūgšties regurgitacijai (rūgšties atrijimui) gydyti, taikant refliuksinio ezofagito (rūgšties sukeliamo stemplės uždegimo) ilgalaikį gydymą ir recidyvo profilaktiką, siekiant išvengti skrandžio opų, kurias gali sukelti kai kurie vaistai nuo skausmo ir uždegimų - vadinamieji neselektyvūs nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, kai pacientui reikia nuolatinio gydymo nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo.
Maltese: Il-pilloli ta' 20 mg jistgħu jintużaw għall-mard ta' rifluss biex jikkuraw sintomi bħal ħruq ta' stonku u regurgitazzjoni tal-aċidu (aċidu li jitla' għall-ħalq), għall-ġestjoni fit-tul u l-prevenzjoni ta' rikaduta ta' esofaġite ta' rifluss (infjammazzjoni tal-esofagu, minħabba l-aċidu), għall-prevenzjoni tal-ulċeri flistonku li jistgħu jiġu kkawżati minn xi mediċini użati għall-kura ta' uġigħ u infjammazzjonijiet imsejħin mediċini kontra l-infjammazzjoni mhux sterojdali mhux selettivi (NSAIDs), meta l-pazjent ikun jeħtieġ kura kontinwa b'NSAIDs.
Lithuanian: Kodėl Pantoprazole Olinka buvo peržiūrėtas?
Maltese: Għaliex ġiet riveduta Pantoprazole Olinka?
Lithuanian: Pantoprazole Olinka tiekiamas skrandyje neiriomis tabletėmis.
Maltese: Pantoprazole Olinka tiġi bħala pilloli gastro-reżistenti.
Lithuanian: Veiklioji Pantoprazole Olinka medžiaga pantoprazolas yra protonų siurblio inhibitorius.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Pantoprazole Olinka, pantoprazole, hija inibitur tal-pompa tal-protoni.
Lithuanian: Pantoprazole Olinka yra generinis vaistas, gaminamas atsižvelgiant į referencinį vaistą Pantecta.
Maltese: Pantoprozole Olinka hija mediċina ġenerika bbażata fuq il-mediċina ta' referenza Pantecta.
Lithuanian: Bendrovė „Olinka UK Ltd." Jungtinės Karalystės vaistų kontrolės agentūrai pateikė paraišką dėl Pantoprazole Olinka rinkodaros teisės suteikimo pagal decentralizuotą procedūrą.
Maltese: Olinka UK Ltd. issottomettiet Pantoprazole Olinka lill-aġenzija regolatorja tal-mediċini tar-Renju Unit għal proċedura deċentralizzata.
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos
Maltese: 4.3 Kontraindikazzjonijiet
Lithuanian: Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest
Maltese: Bartók Béla út 43-47 H-1114
Lithuanian: Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien
Maltese: Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020
Lithuanian: Kemistvägen 1B P.O.
Maltese: Kemistvägen 1B P.O. Box 1150
Lithuanian: P-2710-444 Sintra
Maltese: P-2710-444
Lithuanian: Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø
Maltese: Lyngbyvej 172 DK-2100
Lithuanian: 1 (12th Km)
Maltese: National Road No. 1 (12th Km)
Lithuanian: Simptomai
Maltese: Sintomi
Lithuanian: Farmakoterapin grup - angiotenzino II antagonistai, gryni, ATC kodas - C09CA03
Maltese: Antagonisti ta' Angiotensin II, wa edhom, Kodi i ATC: C09CA03
Lithuanian: Kaupimosi faktorius yra maždaug 1,7.
Maltese: Il-fattur medju ta' akkumulazzjoni huwa madwar 1.7.
Lithuanian: Pykinimas, viduriavimas
Maltese: Tqallig , Dijarea
Lithuanian: Nerv sistemos sutrikimai Dažni
Maltese: Disturbi fis-sistema nervu a Komuni
Lithuanian: I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)
Maltese: Origgio (Tel: + 39-02-96542214)
Lithuanian: Gran Via de les Corts Catalanes,
Maltese: Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes,
Lithuanian: Pradiniam gydymui taikyti AKF inhibitoriai (93 %), diuretikai (86 %), digoksinas (67 %) ir beta adrenoblokatoriai (36 %).
Maltese: Terapija fil-linja ba i kienet tinkludi inibituri ta' ACE (93%), dijureti i (86%), digoxin (67%) u imblokkaturi tar-ri etturi beta (36%).
Lithuanian: KAIP LAIKYTI DIOVAN
Maltese: QABEL MA TIE U DIOVAN
Lithuanian: Norvegija
Maltese: In-Norveja
Lithuanian: Vaskulitas
Maltese: Vaskulite
Lithuanian: NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00 )
Maltese: Oslo (Tel: +47-2305 20 00 )
Lithuanian: Dauguma j jau iasi normaliai.
Maltese: afna jistg u j ossuhom pjuttost normali.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išd stytos pagal dažn , pirmiausia - dažniausiai pasitaikan ios, pagal toki tvark : labai dažnos ( 1/10), dažnos (nuo 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo 1/1 000 iki < 1/100), retios (nuo 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000), skaitant pavienius atvejus.
Maltese: Ir-reazzjonijet avversi huma mni la skond il-frekwenza, bl-aktar frekwenti l-ewwel, bl-u u talkonvenzjoni li ejja: komuni afna ( 1/10); komuni ( 1/100 sa <1/10); mhux komuni ( 1/1,000 sa <1/100); rari (1/10,000 sa <1/1,000) rari afna (<1/10,000), inklu rapporti iolati.
Lithuanian: Val-HeFt tyrimo metu vidutin Diovan paros doz buvo 254 mg.
Maltese: Id-do a medja ta' kuljum ta' Diovan f'Val-HeFT kienet ta' 254 mg.
Lithuanian: Slovakija
Maltese: Slovenja
Lithuanian: Ispanija
Maltese: Spanja
Lithuanian: Vaist tarpusavio s veikos tyrim metu nepasteb ta kliniškai reikšmingos valsartano ar kurio nors iš ši medžiag s veikos: cimetidino, varfarino, furozemido, digoksino, atenololio, indometacino, hidrochlorotiazido, amlodipino, glibenklamido.
Maltese: Fi studji dwar l-interazzjoni tal-medi ina b'valsartan, ma nstabet l-ebda interazzjoni ta' sinifikanza klinika b'valsartan jew b'xi wie ed mis-sustanzi li ejjin: cimetidine, warfarin, furosemide, digoxin, atenolol, indometacin, hydrochlorothiazide, amlodipine, glibenclamide.
Lithuanian: KLINIKIN INFORMACIJA
Maltese: TAG RIF KLINIKU
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, n štumo ir žindymo laikotarpis
Maltese: .6 Fertilità, tqala u treddig
Lithuanian: Vaisingumas
Maltese: Fertilità
Lithuanian: Neseniai patirtas miokardo infarktas
Maltese: Infart mijokardijaku reenti
Lithuanian: Valsartano kinetika yra daugiaeksponent (α faz s metu pusin s eliminacijos laikas yra < 1 val.
Maltese: Valsartan juri kinetika ta' di integrazzjoni multiesponenzjali (t½ <1 h u t½ß madwar 9 h).
Lithuanian: Pranczija
Maltese: France
Lithuanian: Islandija
Maltese: L-Islanda
Lithuanian: Novartis Pharma B.
Maltese: Novartis Pharma B.V.
Lithuanian: FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)
Maltese: Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)
Lithuanian: 4.1 Terapin s indikacijos
Maltese: 4.1 Indikazzjonijiet terapewti i
Lithuanian: Pharma Nagano III.
Maltese: NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III.
Lithuanian: 5.2 Farmakokinetin s savyb s
Maltese: 5.2 Tag rif farmakokinetiku
Lithuanian: Nyderlandai
Maltese: L-Olanda
Lithuanian: PAKUOT S LAPELIS
Maltese: Il-prova VALsartan
Lithuanian: Bulgarija
Maltese: Il-Bulgarja
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Nedažni
Maltese: Disturbi fil-metaboli mu u n-nutrizzjoni Mhux komuni
Lithuanian: Inkst funkcijos sutrikimas
Maltese: Indeboliment tal-funzjoni epatika
Lithuanian: 5.1 Farmakodinamin s savyb s
Maltese: 5.1 Tag rif farmakodinamiku
Lithuanian: Sistolinis kraujosp dis panašiai sumaž jo ir valsartano (15 mm Hg), ir enalaprilio (14 mm Hg) vartojusiems ligoniams (nenusileidimo p rodmuo <0,0001).
Maltese: It-tbaxxijiet fil-pressjoni tad-demm g olja kienu paragunabbli ma' pazjenti li r evew valsartan (15 mmHg) u enalapril (14 mm Hg) (non inferiority pvalue <0.
Lithuanian: Mirtingumas d l bet kokios priežasties valsartano (19,7 %) ir placebo (19,4 %) grup se buvo panašus (p=NS).
Maltese: Mortalità minn kull kaw a kienet simili (p=NS) fil-gruppi ta' valsartan (19.7%) u tal-pla ebo (19.4%).
Lithuanian: Turimi duomenys pateikti 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose.
Maltese: Id-dejta disponibbli tinsab deskritta f'sezzjoniet 4.8, 5.1 u 5
Lithuanian: Per 30 savai i procentinis AIŠ pokytis, lyginant su pradiniu, skiriant 160 mg valsartano, reikšmingai sumaž jo 36 % (95 % PI: nuo 22 iki 47 %) ir 44 %, skiriant 320 mg valsartano (95 % PI: nuo 31 iki 54 %).
Maltese: Wara 30 img a, il-persenta tal-bidla fil-UAE kien imnaqqas b'mod sinifikanti b'36% mil-linja ba i b'valsartan 160 mg (95%CI: 22 sa 47%), u b'44% b'valsartan 320 mg (95%CI: 31 sa 54%).
Lithuanian: Per 24 savaites AIŠ sumaž jo (p < 0,001) 42 % (-24,2 µg/min; 95 % PI: nuo -40,4 iki -19,1) skiriant valsartan ir apie 3 % (-1,7 µg/min; 95 % PI: nuo -5,6 iki 14,9) skiriant amlodipin , nepaisant panašaus kraujosp džio rodikli sumaž jimo abejose grup se.
Maltese: 001) b'42% (-24.2 µg/min; 95% CI: -40.4 sa -19.1) b'valsartan u b'madwar 3% (-1.7 µg/min; 95% CI: -5.6 sa 14.9) b'amlodipine minkejja rati simili ta' tnaqqis filpressjoni tad-demm fi - ew gruppi.
Lithuanian: Sud tin mirtingumo ir sergamumo rizika reikšmingai sumaž jo 18,3 % (95 % PI: nuo 8 % iki 28 %) skiriant valsartan , lyginant su placebu (31,0 % ir 36,3 %).
Maltese: Ir-riskju ta' mortalità u morbidità komposta kien imnaqqas b'mod sinifikanti bi 18.3% (95% CI: 8% sa 28%) b'valsartan meta mqabbel mal-pla ebo (31.0% vs. 36.3%).
Lithuanian: Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), skaitant selektyvius COX-2 inhibitorius, acetilsalicilo r gšt (> 3 g per par ) ir neselektyvius NVNU
Maltese: Medi ini anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs), inklu inibituri selettivi ta' COX-2, acetylsalicylic acid >3 g/kuljum, u NSAIDs mhux selettivi Meta antagonisti ta' angiotensin II jing ataw flimkien ma' NSAIDs, jista' jkun hemm tnaqqis taleffett li jbaxxi l-pressjoni.
Lithuanian: FIN-02130 Espoo (Tel: + 358-9-6133 22 11)
Maltese: Espoo (Tel: + 358-9-6133 22 11)
Lithuanian: ketvirtojo ketvir io; ilgalaikis jaunesnio amžiaus vaik (nuo 1 iki 5 met ) grup s tyrimas.
Maltese: Studju fit-tul fil-grupp tal-età i g ar (1 sa 5 snin).
Lithuanian: • labai susilpn jusi inkst funkcija ( maus inkst nepakankamumo požymiai);
Maltese: • funzjoni tal-kliewi mnaqqsa (sinjali ta' indeboliment tal-kliewi)
Lithuanian: Novartis Pharma S.A.
Maltese: Novartis Pharma S.A.S.
Lithuanian: valsartanas pirmiausia išsiskiria biliarin s ekskrecijos b du su išmatomis (apie 83 % doz s) ir per inkstus su šlapimu (apie 13 % doz s), daugiausiai nepakitusio preparato pavidalu.
Maltese: Valsartan huwa eliminat primarjament permezz ta' eskrezzjoni biljari fl-ippurgar (madwar 83% tad-do a) u renali fl-awrina (madwar 13% tad-doa), l-aktar bala mediina mhux mibdula.
Lithuanian: Padid j s kraujosp dis didina miokardo infarkto rizik .
Maltese: G andu jkun hemm kawtela meta tinbeda terapija f'pazjenti li kellhom infart mijokardijaku.
Lithuanian: Širdies sutrikimai Nedažni
Maltese: Infart mijokardiku ri enti
Lithuanian: Latvija
Maltese: Il-Latvja
Lithuanian: Nuo 18 kg iki < 35 kg sv r vaikai vartojo 80 mg valsartano arba 10 mg enalaprilio, sv r nuo 35 kg iki < 80 kg - 160 mg valsartano arba 20 mg enalaprilio, o sv r 80 kg - 320 mg valsartano arba 40 mg enalaprilio.
Maltese: Tfal li kienu ji nu bejn ≥18 kg u <35 kg ir evew valsartan ta' 80 mg jew enalapril ta' 10 mg; dawk bejn ≥35 kg u <80kg ir evew valsartan ta' 160 mg jew enalapril ta' 20 mg; dawk li ji nu ≥80 kg ir evew valsartan ta' 320 mg jew enalapril ta' 40 mg.
Lithuanian: Vaikai
Maltese: MEMBRI
Lithuanian: Klinikini tyrim metu iš valsartano vartojusi pacient , kuriems anks iau AKF inhibitoriai buvo suk l saus kosul , kosulys prasid jo 19,5 %, iš vartojusi tiazidini diuretik − 19,0 %, iš vartojusi AKF inhibitori − 68,5 % (p < 0,05).
Maltese: Fi prova klinika ta' pazjenti b'passat ta' sog la xotta waqt terapija b'inibitur ta' ACE, 19.5% ta' l-individwi fil-prova li r evew valsartan u 19.0% ta' dawk li r evew dijuretiku thiazide kellhom esperjenza ta' sog la meta mqabbel ma' 68.5% ta' dawk ikkurati b'inibitur ta' ACE (P<0.05).
Lithuanian: Vaik hipertenzija
Maltese: Indeboliment epatiku
Lithuanian: Vienoje pl vele dengtoje tablet je yra 160 mg valsartano.
Maltese: Pillola wa da miksija b'rita fiha 160 mg valsartan.
Lithuanian: Luksemburgas
Maltese: Il-Lussemburgu
Lithuanian: Absorbcija
Maltese: Assorbiment:
Lithuanian: Airija
Maltese: L-Irlanda
Lithuanian: Vartojimo b das ekija
Maltese: Pressjoni g olja
Lithuanian: Pirminis hiperaldosteronizmas
Maltese: Iperaldosteroni mu primarju
Lithuanian: Pacientus, kuri klinikin b kl stabili, galima prad ti gydyti ne anks iau kaip pra jus 12 valand nuo miokardo infarkto.
Maltese: F'pazjenti klinikament stabbli, it-terapija tista' tinbeda minn 12-il sieg a wara infart mijokardijaku.
Lithuanian: 4.2 skyri).
Maltese: 42.5% pla ebo).
Lithuanian: Gali b ti tiekiamos ne vis dydži pakuot s
Maltese: NUMRU(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI G AT-TQEG ID FIS-SUQ [Biex timtela mill-pajji partikolari]
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Lithuanian: • mus s mon s praradimas (sinkop );
Maltese: • telf ta' koxjenza f'daqqa (sinkope)
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos
Maltese: 4.3 Kontra-indikazzjonijiet
Lithuanian: Poloksameras (188)
Maltese: Poloxamer (188)
Lithuanian: 6.2 Nesuderinamumas
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet
Lithuanian: Atsis skite tiesiai.
Maltese: Oqg od f'po izzjoni dritta.
Lithuanian: Kiekviename tirpalo mililitre yra 0,3 g sacharoz s, 1,62 mg metilo parahidroksibenzoato (E218) ir 5 mg poloksamero (188).
Maltese: Kull ml ta' soluzzjoni fiha 0.3 g sucrose, 1.62 mg methyl parahydroxybenzaote (E218) u 5 mg poloxamer (188).
Lithuanian: Pykinimas, viduriavimas
Maltese: Tqallig, Dijarea
Lithuanian: Dirbtinio vaivor skonio medžiaga (538926 C) Propilenglikolis (E1520) Natrio hidroksidas
Maltese: Tog ma artifi jali tal-blueberry (538926 C) Propylene glycol (E1520) Sodium hydroxide
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra valsartanas.
Maltese: • Is-sustanza attiva hija valsartan.
Lithuanian: Pavyzdžiui, jei Jums paskirta 13 ml doz , tirpalo reik s atmatuoti trimis atskirais etapais: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Maltese: Per e empju jekk id-do a preskritta hija ta' 13 ml, ikun ne essarju li tkejjel is-soluzzjoni fi tliet stadji separati : 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Lithuanian: Per 24 savaites AIŠ sumaž jo (p < 0,001) 42% (-24,2 µg/min; 95 % PI: nuo -40,4 iki -19,1) skiriant valsartan ir apie 3 % (-1,7 µg/min; 95 % PI: nuo -5,6 iki 14,9) skiriant amlodipin , nepaisant panašaus kraujosp džio rodikli sumaž jimo abejose grup se.
Maltese: 001) b'42% (-24.2 µg/min; 95% CI: -40.4 sa -19.1) b'valsartan u b'madwar 3% (-1.7 µg/min; 95% CI: -5.6 sa 14.9) b'amlodipine minkejja rati simili ta' tnaqqis filpressjoni tad-demm fi - ew gruppi.
Lithuanian: (NVNU);
Maltese: (NSAIDs).
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas (E218) Kalio sorbatas
Maltese: Methyl parahydroxybenzaote (E218) Potassium sorbate
Lithuanian: • 1 ml geriamojo tirpalo yra 3 mg valsartano.
Maltese: • 1 ml ta' soluzzjoni orali fiha 3 mg ta' valsartan.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išd stytos pagal dažn , pirmiausia - dažniausiai pasitaikan ios, pagal toki tvark : labai dažnos ( 1/10), dažnos (nuo 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo 1/1 000 iki < 1/100), retios(nuo 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000), skaitant pavienius atvejus.
Maltese: Ir-reazzjonijet avversi huma mni la skond il-frekwenza, bl-aktar frekwenti l-ewwel, bl-u u talkonvenzjoni li ejja: komuni afna ( 1/10); komuni ( 1/100 sa <1/10); mhux komuni ( 1/1,000 sa <1/100); rari ( 1/10,000 sa <1/1,000) rari afna (<1/10,000), inklu rapporti i olati.
Lithuanian: • Diovan tirpalo sud tyje yra metilo parahidroksibenzoato (E218).
Maltese: • Is-soluzzjoni Diovan fiha methyl parahydroxybenzoate (E218).
Lithuanian: Per 30 savai i procentinis AIŠ pokytis, lyginant su pradiniu, skiriant 160 mg valsartano, reikšmingai sumaž jo 36% (95 % PI: nuo 22 iki 47 %) ir 44 %, skiriant 320 mg valsartano (95% PI: nuo 31 iki 54%).
Maltese: Wara 30 img a, il-persenta tal-bidla fil-UAE kien imnaqqas b'mod sinifikanti b'36% mil-linja ba i b'valsartan 160 mg (95%CI: 22 sa 47%), u b'44% b'valsartan 320 mg (95%CI: 31 sa 54%).
Lithuanian: 6.1 Pagalbini medžiag s rašas
Maltese: 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi
Lithuanian: Citrin r gštis, bevanden Natrio citratas
Maltese: Citric acid, anhydrous Sodium citrate
Lithuanian: Geriamasis dozavimo švirkštas:
Maltese: Tie ux Diovan:
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate
Lithuanian: Diovan geriamojo tirpalo sud tyje yra poloksamero (188), kuris gali minkštinti išmatas.
Maltese: Diovan soluzzjoni orali fiha poloxamer (188) li jista' jikkaw a ppurgar artab.
Lithuanian: Vandenilio chlorido r gštis Išgrynintas vanduo
Maltese: Hydrochloric acid