FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: --P1 Live gEP-P tkP-P double-gene deleted Bovine Herpes Virus type 1 (BoHV-1), strain CEDDEL: 10P6.3P - 10P7.3P CCIDR50 Rper 2 ml (gEP-P: deleted glycoprotein E; tkP-P: deleted thymidine kinase; CCID: cell culture infectious dose)
Slovak: PŽivý vírus BoHV-1 (boviný herpesvírus typ 1) s dvoma odstránenými génmi gEP-P tkP-P, kmeň CEDDEL: 10P6.3P - 10P7.3P CCIDR50 R(2ml)
English: Lyophilisate: bottle (type I glass); solvent: bottle (type I glass or PET)
Slovak: Ochranná lehota fľaša (skla, typ I); Rozpúšťadlo: fľaša (skla, typ I
English: Packaging Content Package size Withdrawal period
Slovak: Veľkosť balenia
English: This summary was last updated in March 2015.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: marec 2015
English: In the future, if the animals are exposed to these infections the immune system will be able to respond more quickly.
Slovak: Keď budú zvieratá v budúcnosti vystavené týmto infekciám, ich imunitný systém bude môcť rýchlejšie reagovať.
English: EMA/263379/2014 EMEA/V/C/002759
Slovak: EMEA/V/C/002759
English: It is typically transmitted through bites of infected animals.
Slovak: Ochorenie sa zvyčajne prenáša uhryznutím infikovanými zvieratami.
English: The measures of effectiveness were clinical signs, body temperature and level of antibodies.
Slovak: Meradlom účinnosti boli klinické príznaky, telesná teplota a hladina protilátok.
English: The vaccine is given to puppies from eight to nine weeks of age as an injection, under the skin, and repeated once the puppies reach twelve weeks of age.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva šteňatám vo veku od ôsmich do deviatich týždňov ako injekcia pod kožu, ktorá sa opakuje, keď šteňatá dosiahnu vek dvanásť týždňov.
English: The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti venovanej vedeckej rozprave v tejto správe EPAR.
English: The dogs were either vaccinated twice with a three or four week interval or they received a single annual booster vaccination.
Slovak: Psy boli zaočkované buď dvakrát s trojtýždňovým alebo štvortýždňovým odstupom alebo každý rok dostali jednu posilňovaciu dávku.
English: The effectiveness of Versican Plus DHPPi/L4R was initially investigated in a field study involving 129 dogs.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Versican Plus DHPPi/L4R sa najprv skúmala v terénnej štúdii zahŕňajúcej 129 psov.
English: The most common side effect (seen in more than 1 in 100 dogs) with Versican Plus DHPPi/L4R is a short lived swelling of up to 5 cm which may occur at the injection site after vaccination.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok (pozorovaný u viac ako 1 psa zo 100) pri použití očkovacej látky Versican Plus DHPPi/L4R je krátkodobý opuch s veľkosťou do 5 cm, ktorý sa môže vyskytnúť v mieste podania injekcie po očkovaní.
English: In situations where puppies are expected to inherit very high antibody levels from the bitch the vaccination protocol should be planned accordingly.
Slovak: Ak sa predpokladá, že šteňatá zdedia veľmi vysokú hladinu protilátok od matky, treba to zohľadniť pri plánovaní očkovacieho protokolu.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Versican Plus DHPPi/L4R exceed the risks for the approved indications and recommended that Versican Plus DHPPi/L4R be given a marketing authorisation.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Versican Plus DHPPi/L4R sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním v rámci schválených indikácií a odporučil vydať povolenie na uvedenie očkovacej látky Versican Plus DHPPi/L4R na trh.
English: • rabies, a viral zoonotic (communicable to man) disease that affects the central nervous system (brain and spinal cord), leading to death.
Slovak: • besnote, vírusovému zoonotickému ochoreniu (prenosnému na človeka), ktoré postihuje centrálny nervový systém (mozog a miechu) a vedie k smrti.
English: • canine distemper, an infectious disease which is sometimes called hard pad since dogs can develop thickening of the skin on the foot pads, as well as runny nose, cough, fever, vomiting and diarrhoea, excessive salivation and in some cases fits;
Slovak: • psinke, infekčnému ochoreniu, ktoré sa niekedy nazýva tvrdá labka, keďže psom môže zhrubnúť koža na labkách, tiež sa u nich môže objaviť výtok z nosa, kašeľ, horúčka, vracanie a hnačka, nadmerné slinenie a v niektorých prípadoch záchvaty,
English: When Versican Plus DHPPi/L4R is given to dogs the animals' immune system recognises the viruses and bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Slovak: Keď sa očkovacia látka Versican Plus DHPPi/L4R podá psom, imunitný systém zvierat rozpozná vírusy a baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
English: Laboratory studies were conducted subsequently to determine the period of protection against distemper, canine adenovirus (type 1 and 2) and parvovirus.
Slovak: Potom sa uskutočnili laboratórne štúdie s cieľom určiť ochrannú lehotu proti psinke, psiemu adenovírusu (typu 1 a 2) a parvovírusu.
English: Versican Plus DHPPi/L4R is a veterinary vaccine that contains live attenuated (weakened) canine distemper virus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus type 2b and canine parainfluenza virus type 2 as well as inactivated (killed) strains of Leptospira bacteria and rabies virus.
Slovak: Versican Plus DHPPi/L4R je veterinárna očkovacia látka, ktorá obsahuje živý atenuovaný (oslabený) vírus psinky, psí adenovírus typu 2, psí parvovírus typu 2b a psí vírus parainfluenzy typu 2 a tiež inaktivované (usmrtené) kmene baktérie Leptospira a vírus besnoty.
English: The field study showed that vaccination with Versican Plus DHPPi/L4R resulted in levels of antibodies that were sufficient to protect against canine distemper virus and canine adenovirus in all dogs.
Slovak: V terénnej štúdia sa preukázalo, že očkovanie očkovacou látkou Versican Plus DHPPi/L4R vedie k hladine protilátok, ktorá je dostatočná na ochranu proti vírusu psinky a psiemu adenovírusu u všetkých psov.
English: In these studies dogs were vaccinated twice with a three week interval and were challenged with canine distemper virus, canine adenovirus and canine parvovirus three years after the second vaccination.
Slovak: V týchto štúdiách boli psy očkované dvakrát s trojtýždňovým odstupom a po troch rokoch od druhého očkovania boli vystavení vírusu psinky, psiemu adenovírusu a psiemu parvovírusu.
English: Versican Plus DHPPi/L4R contains an adjuvant (aluminium hydroxide) to enhance the immune response.
Slovak: Versican Plus DHPPi/L4R obsahuje adjuvans (hydroxid hlinitý) na zlepšenie imunitnej odpovede.
English: • canine adenovirus, which causes an acute liver infection that may produce signs of jaundice (yellowing of the skin and eyes);
Slovak: • psiemu adenovírusu, ktorý spôsobuje akútnu infekciu pečene, čo môže vyvolať príznaky žltačky (zožltnutie kože a očí),
English: This will help protect them against distemper, adenovirus, parvovirosis, kennel cough, leptospirosis and rabies.
Slovak: To pomôže ochrániť zvieratá pred psinkou, adenovírusom, parvovirózou, kotercovým kašľom, leptospirózou a besnotou.
English: The percentage of dogs with protective levels of antibodies for parvovirus ranged from 73 to 100%, for parainfluenza virus 73 to 97%, for leptospira 59 to 96% and for rabies virus 86 to 100%.
Slovak: %, proti vírusu parainfluenzy v rozsahu 73 až 97 %, proti leptospire v rozsahu 59 až 96 % a proti vírusu besnoty v rozsahu 86 až 100 %. Odpoveď u šteniat bola v niektorých prípadoch nižšia ako u dospelých psov, keďže šteňatá zdedili protilátky od svojich matiek.
English: Versican Plus DHPPI/L4R is used to protect dogs against:
Slovak: Očkovacia látka Versican Plus DHPPi/L4R sa používa na ochranu psov proti:
English: Versican Plus DHPPi/L4R is a vaccine.
Slovak: Versican Plus DHPPi/L4R je očkovacia látka.
English: • canine parainfluenza virus, the cause of kennel cough;
Slovak: • psiemu vírusu parainfluenzy, ktorý spôsobuje kotercový kašeľ,
English: For revaccination, a single dose of Versican Plus DHPPi/L4R is required every three years for distemper, canine adenovirus (type 1 and 2) and parvovirus.
Slovak: Každé tri roky sa vyžaduje preočkovanie jednou dávkou očkovacej látky Versican Plus DHPPi/L4R proti psinke, psiemu adenovírusu (typu 1 a 2) a parvovírusu.
English: Canine distemper, adenovirus, parvovirus, parainfluenza virus (live attenuated), canine leptospirosis, rabies (inactivated) vaccine
Slovak: očkovacia látka proti psinke, adenovírusu, parvovírusu, vírusu parainfluenzy (živá, atenuovaná), psej leptospire, besnote (inaktivovaná)
English: • leptospirosis, a bacterial disease that may be transmitted via infected urine and result in bleeding, hepatitis (inflammation of the liver) and jaundice or nephritis (kidney inflammation);
Slovak: • leptospiróze, bakteriálnemu ochoreniu, ktoré sa môže prenášať infikovaným močom a vedie ku krvácaniu, hepatitíde (zápalu pečene) a žltačke alebo nefritíde (zápalu obličiek),
English: • canine parvovirus disease, an infection that may severely affect puppies, resulting in lethargy, fever, vomiting and bloody diarrhoea;
Slovak: • ochoreniu zapríčinenému psím parvovírusom, čo je infekcia, ktorá môže závažne postihnúť šteňatá a ktorá vedie k letargii, horúčke, vracaniu a krvavej hnačke,
English: Annual revaccination is required for protection against parainfluenza virus, leptospirosis and rabies.
Slovak: Na ochranu pred parainfluenzou, leptospirózou a besnotou je nutné preočkovanie každý rok.
English: The laboratory studies showed the period of protection to be three years for canine distemper, canine adenovirus and canine parvovirus.
Slovak: V laboratórnych štúdiách sa ukázalo, že ochranná lehota v prípade psinky, psieho adenovírusu a psieho parvovírusu sú tri roky.
English: Versican Plus DHPPi/L4R is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) with solvent for injection.
Slovak: Očkovacia látka Versican Plus DHPPi/L4R je dostupná vo forme lyofilizátu (peliet vysušených mrazom) a rozpúšťadla na injekciu.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Versican Plus DHPPi/L4R on 7 May 2014.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Versican Plus DHPPi/L4R na trh platné v celej Európskej únii (EÚ).
English: The canine distemper virus, canine adenovirus, canine parvovirus and canine parainfluenza virus in Versican Plus DHPPi/L4R are alive but they have been attenuated (weakened) so that they do not cause disease; they are combined with killed (inactivated) strains of Leptospira bacteria and rabies virus.
Slovak: Vírus psinky, psí adenovírus, psí parvovírus a vírus psej parainfluenzy v očkovacej látke Versican Plus DHPPi/L4R sú živé vírusy, ktoré však boli atenuované (oslabené), aby nezapríčinili ochorenie.
English: Other information about Versican Plus DHPPi/L4R:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Versican Plus DHPPi/L4R:
English: What benefit has Versican Plus DHPPi/L4R shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Versican Plus DHPPi/L4R v týchto štúdiách?
English: Why has Versican Plus DHPPi/L4R been approved?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Versican Plus DHPPi/L4R povolená?
English: How has Versican Plus DHPPi/L4R been studied?
Slovak: Akým spôsobom bola očkovacia látka Versican Plus DHPPi/L4R skúmaná?
English: What is Versican Plus DHPPi/L4R?
Slovak: Čo je očkovacia látka Versican Plus DHPPi/L4R?
English: What is Versican Plus DHPPi/L4R used for?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Versican Plus DHPPi/L4R používa?
English: How does Versican Plus DHPPi/L4R work?
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Versican Plus DHPPi/L4R účinkuje?
English: This summary was last updated in 03-2007.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03 - 2007.
English: It is used to treat adults with the following diseases:
Slovak: Používa sa na liečbu dospelých s týmito chorobami:
English: Medicinal Product no longer authorise©EMEA 2007
Slovak: Liek s ukončenou platnosťou registráci©EMEA 2007
English: Other information about Trudexa:
Slovak: Ďalšie informácie o Trudexe:
English: Trudexa can be used alone if the patient cannot take methotrexate.
Slovak: Trudexa sa môže používať samotná, ak pacient nemôže užívať metotrexát.
English: The committee recommended that Trudexa be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor odporučil udeliť pre Trudexu povolenie na uvedenie na trh.
English: The recommended dose of Trudexa is 40 mg given every 2 weeks as a single subcutaneous injection (under the skin).
Slovak: Odporúčaná dávka Trudexy je 40 mg podávaná každé 2 týždne ako jedna subkutánna injekcia (injekcia pod kožu).
English: Some patients with rheumatoid arthritis who are taking Trudexa without methotrexate may benefit from taking this dose every week.
Slovak: Pre niektorých pacientov s reumatoidnou artritídou, ktorí užívajú Trudexu bez metotrexátu, môže byť prínosom používanie tejto dávky každý týždeň.
English: A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and bind to a specific structure (called an antigen) that is found in the body.
Slovak: Monoklonálna protilátka je protilátka (typ proteínu), vyrobená kvôli rozpoznaniu a naviazaniu sa na osobitnú štruktúru (zvanú antigén), ktorá sa nachádza v tele.
English: By blocking TNF, adalimumab improves the inflammation and other symptoms of the diseases.
Slovak: Adalimumab blokovaním TNF zlepšuje zápal a ďalšie symptómy ochorení.
English: For both diseases, the patients had had an inadequate response to previous therapy, and the main measure of effectiveness was the change in symptoms after 12 weeks of treatment.
Slovak: Pri oboch ochoreniach pacienti mali neprimeranú odpoveď na predchádzajúcu terapiu a hlavným meradlom účinnosti bola zmena symptómov po 12 týždňoch liečby.
English: Patients who take Trudexa must be given the special alert card that summarises the safety information about the medicine.
Slovak: Pacienti, ktorí Trudexu používajú, musia dostať špeciálnu informačnú kartičku, ktorá zhŕňa bezpečnostné informácie o lieku.
English: Adalimumab has been designed to bind to a chemical messenger in the body called tumour necrosis factor (TNF).
Slovak: Adalimumab bol navrhnutý kvôli naviazaniu sa na chemického posla v tele nazývaného tumorový nekrotický faktor (TNF).
English: The fifth study included 799 patients, none of whom had taken methotrexate in the past, and compared the combination of Trudexa and methotrexate to methotrexate or Trudexa alone.
Slovak: Piata štúdia zahŕňala 799 pacientov (žiadny z nich v minulosti metotrexát neužíval) a porovnávala kombináciu Trudexy a metotrexátu s metotrexátom alebo Trudexou samotnými.
English: In studies of Trudexa, the most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) were upper respiratory infection (colds) and injection site reactions (including pain, swelling, redness or pruritus [itching]).
Slovak: V štúdiách s Trudexou najčastejšími vedľajšími účinkami (pozorovanými u viac ako 1 pacienta z 10) boli infekcia horného dýchacieho traktu (prechladnutie) a reakcie v mieste vpichu (včítane bolesti, opuchu, začervenania alebo pruritu (svrbenie)).
English: The full EPAR for Trudexa can be found here.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o Trudexe sa nachádza tu.
English: It is available as a solution for injection in a vial, pre-filled syringe or pre-filled pen, all containing 40 mg of adalimumab.
Slovak: Dodáva sa ako injekčný roztok v liekovke, vopred naplnenej injekčnej striekačke alebo vopred naplnenom pere, všetko s obsahom 40 mg adalimumabu.
English: In all five studies, the main measure of effectiveness was the change in symptoms after 6 months to a year of treatment.
Slovak: Vo všetkých piatich štúdiách bola hlavným meradlom účinnosti zmena symptómov po 6 mesiacoch až roku liečby.
English: Trudexa has been studied in five studies including almost 2,900 patients with moderate to severe rheumatoid arthritis.
Slovak: Trudexa bola skúmaná v piatich štúdiách zahŕňajúcich skoro 2900 pacientov so stredne závažnou až ťažkou reumatoidnou artritídou.
English: The greatest reductions were seen in the studies examining Trudexa as an add-on to methotrexate: in the two studies taken together, around two thirds of the patients adding 40 mg Trudexa every 2 weeks had at least a 20% reduction in symptoms after 6 months, compared to a quarter of those adding placebo.
Slovak: Najvyššie zníženia boli pozorované v štúdiách skúmajúcich Trudexu ako doplnkovú liečbu k metotrexátu: ak dve štúdie vezmeme dohromady, asi dve tretiny pacientov pridávajúcich 40 mg Trudexy každé 2 týždne malo po 6 mesiacoch najmenej 20 % zníženie symptómov, v porovnaní so štvrtinou z tých, ktorí užívali placebo.
English: Trudexa should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to adalimumab or any of the other ingredients.
Slovak: Trudexu by nemali používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na adalimumab alebo na iné zložky lieku.
English: What benefit has Trudexa shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázala Trudexa v týchto štúdiách?
English: • rheumatoid arthritis (an immune system disease causing inflammation of the joints).
Slovak: • reumatoidná artritída (ochorenie imunitného systému spôsobujúce zápal kĺbov).
English: Trudexa is used in combination with methotrexate (a medicine that acts on the immune system) in patients with moderate or severe disease who have not responded adequately to other treatments, or patients with severe disease who have not taken methotrexate before.
Slovak: Trudexa sa používa v kombinácii s metotrexátom (liek, ktorý pôsobí na imunitný systém) u pacientov so stredne závažným alebo ťažkým ochorením, ktorí neodpovedali náležite na inú liečbu, alebo pacientov ťažkým ochorením, ktorí predtým neužívali metotrexát.
English: The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Trudexa's benefits are greater than its risks for treatment of moderate to severe rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis in adults when other treatments have been inadequate.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínosy Trudexy sú vyššie ako riziká pri liečbe stredne ťažkej alebo ťažkej reumatoidnej artritídy, psoriatickej artritídy a ankylozujúcej spondylitídy dospelých, ak iné liečby nepriniesli dostatočné výsledky.
English: and is found at high levels in patients with the diseases that Trudexa is used to treat.
Slovak: že má vysoké hladiny u pacientov s ochoreniami, na liečbu ktorých sa Trudexa používa.
English: Trudexa should not be used in patients with tuberculosis, other severe infections, or moderate or severe heart failure.
Slovak: Trudexu nemajú používať pacienti s tuberkulózou, inými vážnymi infekciami alebo zlyhaním srdca strednej alebo ťažkej závažnosti.
English: Why has Trudexa been approved?
Slovak: Prečo bola Trudexa schválená?
English: For ankylosing spondylitis, Trudexa and placebo as an add-on to existing treatment were compared in two studies involving 397 patients.
Slovak: Pri ankylozujúcej spondylitíde, Trudexa a placebo ako doplnková liečba k existujúcej, boli porovnávané v dvoch štúdiách zahŕňajúcich 397 pacientov.
English: Treatment with Trudexa must be initiated and supervised by a doctor who has experience in the treatment of the diseases that Trudexa is used to treat.
Slovak: Liečbu Trudexou má začať a sledovať lekár so skúsenosťami v liečbe chorôb, na liečbu ktorých sa Trudexa používa.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Trudexa to Abbott Laboratories Ltd. on 1 September 2003.
Slovak: Európska komisia udelila pre Trudexu povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Abbott Laboratories Ltd.
English: The medicines were taken alone or in combination with another anti-inflammatory medicine such as methotrexate.
Slovak: Lieky boli používané ako monoterapia alebo v kombinácii s iným protizápalovým liekom, ako napr. metotrexátom.
English: Trudexa is an anti-inflammatory medicine.
Slovak: Trudexa je protizápalový liek.
English: Patients adding Trudexa also had less joint damage and experienced less reduction in physical function than those adding placebo after a year of treatment.
Slovak: Pacienti, ktorí si pridávali Trudexu, mali po roku liečby aj menšie poškodenie kĺbov a zaznamenali menšie zníženie fyzickej funkcie, ako pacienti, ktorí si pridávali placebo.
English: For psoriatic arthritis, Trudexa was compared to placebo in two studies including 413 patients.
Slovak: Pokiaľ ide o psoriatickú artritídu, Trudexa bola porovnávaná s placebom v dvoch štúdiách zahŕňajúcich 413 pacientov.
English: This messenger is involved in causing inflammation
Slovak: Tento posol sa podieľa na vzniku zápalu a zistilo sa,
English: What is Trudexa?
Slovak: Čo je Trudexa?
English: The active substance in Trudexa, adalimumab, is a monoclonal antibody.
Slovak: Liečivo v Trudexe, adalimumab, je monoklonálna protilátka.
English: What is the risk associated with Trudexa?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním Trudexy?
English: For the other two diseases, Trudexa produced a greater improvement in symptoms than placebo.
Slovak: Pre ďalšie dve ochorenia sa pri Trudexe symptómy viac zlepšili ako pri placebe.
English: Due to an increased risk of infection, patients must be monitored closely for infections, including tuberculosis, during and for up to 5 months after treatment with Trudexa.
Slovak: Kvôli zvýšenému riziku infekcie počas liečby Trudexou a 5 mesiacov po nej treba pacientov starostlivejšie sledovať z hľadiska infekcií, vrátane tuberkulózy.
English: In the patients who had not taken methotrexate before, more patients taking Trudexa and methotrexate had a 50% reduction in symptoms than those taking methotrexate alone over a year of treatment (62% and 46%, respectively).
Slovak: U pacientov, ktorí predtým neužívali metotrexát, 50 % zníženie symptómov počas roku liečby malo viac pacientov užívajúcich Trudexu a metotrexát, ako pacientov užívajúcich metotrexát samotný (62
English: • psoriatic arthritis (a disease causing red, scaly patches on the skin and inflammation of the joints) in patients who have not responded adequately to other treatments,
Slovak: • psoriatická artritída (ochorenie spôsobujúce červené šupinovité škvrny na koži a zápal kĺbov) u pacientov, ktorí neodpovedali náležite na inú liečbu,
English: • severe ankylosing spondylitis (a disease causing inflammation and pain in the joints of the spine) in patients who have not responded adequately to other treatments.
Slovak: • ťažká ankylozujúca spondylitída (ochorenie spôsobujúce zápal a bolesť kĺbov chrbtice) u pacientov, ktorí neodpovedali náležite na inú liečbu.
English: Trudexa is a medicine containing the active substance adalimumab.
Slovak: Trudexa je liek obsahujúci liečivo adalimumab.
English: In four of these studies (involving over 2,000 patients), the effectiveness of Trudexa, alone or as an as add-on to other anti-inflammatory medicines, including methotrexate, was compared with that of a placebo (a dummy treatment) in patients who generally had taken anti-arthritis medicines in the past.
Slovak: V štyroch z týchto štúdií (zahŕňajúcich viac ako 2000 pacientov) účinnosť Trudexy, ako monoterapie alebo ako doplnku k iným protizápalovým liekom, vrátane metotrexátu, bola porovnávaná s účinnosťou placeba (zdanlivý liek)
English: For the full list of all side effects reported with Trudexa, see the Package Leaflet.
Slovak: Vyčerpávajúci zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní Trudexy sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
English: After training, patients may inject themselves with Trudexa if their doctor agrees.
Slovak: Po zaškolení a so súhlasom lekára si pacienti môžu Trudexu vpichovať sami.
English: In rheumatoid arthritis, Trudexa was more effective than placebo in reducing symptoms.
Slovak: Trudexa bola pri znižovaní príznakov reumatoidnej artritídy účinnejšia ako placebo.
English: What is Trudexa used for?
Slovak: Na čo sa Trudexa používa?
English: How has Trudexa been studied?
Slovak: Ako bola Trudexa skúmaná?