FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Hipocalemia, aumento del apetito, hipofosfatemia, disminución del apetito, deshidratación, gota, hiperuricemia, hipercalcemia, hiperglucemia, hiponatremia
Czech: Hypokalemie, zvýšená chuť k jídlu, hypofosfatemie, snížená chuť k jídlu, dehydratace, dna, hyperurikemie, hyperkalcemie, hyperglykemie, hyponatremie
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si sufre alguno de los siguientes:
Czech: Informujte okamžitě svého lékaře, pokud se u Vás objeví.
Spanish: Poco frecuentes :
Czech: Méně časté:
Spanish: Posología para LLA Ph+ en niños La dosis para niños se debe basar en el área de superficie corporal (mg/m2).
Czech: Dávkování u Ph+ ALL u dětí Dávkování pro děti má být stanoveno podle tělesného povrchu (mg/m2).
Spanish: La fase acelerada está definida por la presencia de cualquiera de los siguientes parámetros: blastos  15% pero < 30% en sangre o en médula ósea, blastos más promielocitos  30% en sangre o en médula ósea (siempre que blastos < 30%), basófilos en sangre periférica  20%, plaquetas < 100 x 10
Czech: Akcelerovaná fáze onemocnění je určena přítomností kteréhokoli z následujících projevů: blasty v krvi nebo kostní dřeni  15 % ale < 30 %, blasty a promyelocyty v krvi nebo kostní dřeni  30 % (za předpokladu < 30 % blastů), basofily v periferní krvi  20 %, trombocyty< 100 x 10
Spanish: En un estudio de fertilidad con ratas macho tratadas durante 70 días antes del apareamiento, se produjo una disminución del peso de los testículos y del epidídimo y del porcentaje de esperma móvil a la dosis de 60 mg/kg (equivalente aproximadamente a la dosis clínica máxima de 800 mg/día, en base a la superficie corporal).
Czech: Ve studii fertility byla potkaním samcům po dobu 70 dnů před připuštěním podávána dávka 60 mg/kg, která přibližně odpovídá maximální klinické dávce 800 mg/den, stanovené podle tělesného povrchu.
Spanish: La efectividad de Glivec se basa en las tasas de respuesta hematológica y citogenética globales y supervivencia libre de progresión.
Czech: Klinické studie u chronické myeloidní leukemie Účinnost Glivecu je založena na výskytu celkové hematologické a cytologické odpovědi a doby přežití bez progrese onemocnění.
Spanish: Glivec 100 mg cápsulas duras EU/1/01/198/002-006
Czech: Glivec 100 mg tvrdé tobolky EU/1/01/198/002-006
Spanish: • pacientes adultos y pediátricos con leucemia linfoblástica aguda cromosoma Filadelfia positivo (LLA Ph+) de diagnóstico reciente, integrado con quimioterapia.
Czech: • dospělých a pediatrických pacientů s nově diagnostikovanou Philadelphia chromozom pozitivní akutní lymfatickou leukemií (Ph+ ALL) doplněnou chemoterapií.
Spanish: (3 h), día 1; Daunorubicina 60 mg/m i.v.
Czech: (3 h), den 1; daunorubicin 60 mg/m i.v.
Spanish: Las sustancias que son inductoras de la actividad del CYP3A4 (p. ej. dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital, fosfenitoína, primidona o Hypericum perforatum, también conocido como hierba de San Juan) puede reducir significativamente la exposición a Glivec, aumentando potencialmente el riesgo de fallo terapéutico.
Czech: Látky, které indukují aktivitu CYP3A4 (např. dexamethason, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fosfenytoin, primidon nebo Hypericum perforatum, známé také jako třezalka tečkovaná) mohou významně snižovat expozici Glivecu a potenciálně zvyšovat riziko selhání léčby.
Spanish: Los perfiles farmacocinéticos plasmáticos se analizaron en el día 1 y en el día 7 o día 28, cuando las concentraciones plasmáticas habían alcanzado el estado estacionario.
Czech: Farmakokinetika Glivecu byla hodnocena v rozmezí dávek 25 až 1 000 mg. Farmakokinetický profil léku v plazmě byl analyzován 1. a 7. nebo 28. den, kdy koncentrace v plazmě dosáhla rovnovážného stavu.
Spanish: Obstrucción ilíaca/intestinal*, perforación gastrointestinal*, diverticulitis*, ectasia vascular antral gástrica (EVAG)* Trastornos hepatobiliares Frecuentes:
Czech: Ileus/střevní obstrukce*, gastrointestinální perforace*, divertikulitida*, gastrická antrální vaskulární ektázie (GAVE)*
Spanish: La edad de estos pacientes osciló entre 8 y 18 años y se administró imatinib tanto en la indicación adyuvante como en la metastásica a dosis entre 300 y 800 mg diarios.
Czech: Věk těchto pacientů se pohyboval v rozmezí 8 až 18 let a imatinib byl podáván adjuvantně i pro metastatické onemocnění v dávkách v rozmezí 300 až 800 mg denně.
Spanish: Retención de líquidos y edema, fatiga
Czech: Zadržování tekutin a edémy, únava
Spanish: Dolor renal, hematuria, insuficiencia renal aguda, aumento de frecuencia urinaria
Czech: Bolest ledvin, hematurie, akutní selhání ledvin, zvýšená frekvence močení
Spanish: - La cubierta del comprimido está formada por rojo óxido de hierro (E172), amarillo óxido de hierro (E172), macrogol, talco e hipromelosa.
Czech: - Potahová vrstva tablety je vyrobena z červeného oxidu železitého (E 172), žlutého oxidu železitého (E 172), makrogolu, mastku a hypromelosy.
Spanish: Disfunción orgánica
Czech: Porucha funkce orgánů
Spanish: • Inflamaciones tales como tobillos u ojos hinchados.
Czech: • Otoky, jako např. otoky kolem kotníků nebo oteklé oči.
Spanish: Uso en adultos Su médico le indicará exactamente cuántas cápsulas de Glivec debe tomar.
Czech: Použití u dospělých Lékař Vám přesně sdělí, kolik tobolek Glivecu máte užívat.
Spanish: Esto no se observó a dosis  20 mg/kg.
Czech: Tento účinek nebyl pozorován v dávkách ≤ 20 mg/kg.
Spanish: Los niveles sin efectos observados (NOEL) fueron 30 mg/kg/día.
Czech: Dle hodnocení No Observed Effect Level (NOEL) byla bezpečná dávka 30 mg/kg/den.
Spanish: VCR 2 mg dosis total i.v., días 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m i.v., días 1, 8; Prednisona 60 mg/m oral, días 1-7, 15-21;
Czech: VCR 2 mg celková dávka i.v., den 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m i.v., den 1, 8; prednison 60 mg/m perorálně, den 1-7, 15-21;
Spanish: Si accidentalmente ha tomado demasiados comprimidos, hable con su médico inmediatamente.
Czech: Jestliže jste nedopatřením užil(a) příliš mnoho tablet, sdělte to ihned svému lékaři.
Spanish: VCR 2 mg i.v.
Czech: Udržovací terapie VCR 2 mg i.v.
Spanish: • Combinación de una erupción extensa generalizada, sensación de malestar, fiebre, niveles elevados de ciertas células sanguíneas o piel u ojos de color amarillo (signos de ictericia) con dificultad para respirar, dolor/molestias de pecho, producción de orina disminuida de forma intensa y sensación de sed, etc. (signos de una reacción alérgica relacionada con el tratamiento).
Czech: • Kombinace závažné rozsáhlé vyrážky, pocitu nevolnosti, horečky, vysokého počtu určitého typu bílých krvinek či žlutá barva kůže nebo očí (známky žloutenky) s dušností, bolestí/nepříjemným pocitem na hrudi, výrazným snížením objemu moči a pocitem žízně atd.
Spanish: Puede sufrir mareos o somnolencia o visión borrosa mientras está tomando este medicamento.
Czech: Při užívání tohoto léku můžete pociťovat závrať nebo ospalost nebo se objeví rozmazané vidění.
Spanish: Además, se han notificado casos de ectasia vascular antral gástrica (EVAG), una causa rara de hemorragia gastrointestinal, en la experiencia postcomercialización en pacientes con LMC, LLA y otras enfermedades (ver sección 4.8).
Czech: V postmarketingovém období byla u pacientů s CML, ALL a jinými onemocněními hlášena také gastrická antrální vaskulární ektázie (GAVE), vzácný typ gastrointestinálního krvácení (viz bod 4.8).
Spanish: (1 h) días 4-5;
Czech: (1 h) den 4-5;
Spanish: Se debe tener precaución al tomar Glivec con inhibidores de la proteasa, antifúngicos azólicos, algunos macrólidos (ver sección 4.5), sustratos de CYP3A4 con un estrecho margen terapéutico (p.ej. ciclosporina, pimocida, tacrolimus, sirolimus, ergotamina, diergotamina, fentanilo, alfentanilo, terfenadina, bortezomib, docetaxel, quinidina) o warfarina y otros derivados cumarínicos (ver sección 4.5).
Czech: Při užívání Glivecu s inhibitory proteáz, azolovými antimykotiky, některými makrolidy (viz bod 4.5), substráty CYP3A4 s úzkým terapeutickým oknem (např. cyklosporin, pimozid, takrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanyl, alfentanil, terfenadin, bortezomib, docetaxel, chinidin) nebo warfarinem a jinými deriváty kumarinu je nutné dbát opatrnosti (viz bod 4.5).
Spanish: LMC pediátrica fase acelerada y crisis blástica (dosis inicial 340 mg/m
Czech: Akcelerovaná fáze CML a blastická krize u dětí (počáteční dávka 340 mg/m
Spanish: Anormalidades en las pruebas de laboratorio
Czech: Změny hodnot laboratorních vyšetření
Spanish: - si alguna vez ha tenido o podría tener en este momento una infección por el virus de la hepatitis B. Esto se debe a que Glivec podría hacer que la hepatitis B se volviese activa de nuevo, lo que puede resultar mortal en algunos casos.
Czech: Přípravek Glivec může hepatitidu B znovu aktivovat, což může v některých případech vést k úmrtí.
Spanish: Triple terapia IT (ajustada por edad): días 1, 29 VCR (1,5 mg/m2, IV): días 1, 29
Czech: léčba (přizpůsobená věku): dny 1, 29 VCR (1,5 mg/m2, i.v.
Spanish: RAN < 0,5 x 10
Czech: ANC < 0,5 x 10
Spanish: Se han observado casos de daño hepático, incluyendo fallo hepático y necrosis hepática con imatinib.
Czech: Při léčbě imatinibem byly pozorovány případy jaterního poškození včetně jaterního selhání a jaterní nekrózy.
Spanish: DEX (6 mg/m 2/día PO): días 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m 2/día, PO): días 8-28 Metotrexato (20 mg/m 2/semana, PO): días 8, 15, 22
Czech: DEX (6 mg/m 2/den p.o.): dny 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m 2/den, p.o.): dny 8-28 methotrexát (20 mg/m 2/týden, p.o.): dny 8, 15, 22
Spanish: • Dolor o hinchazón en el abdomen, flatulencia, ardor de estómago o estreñimiento.
Czech: • Bolest nebo zduření břicha, nadýmání, pálení žáhy nebo zácpa.
Spanish: Bloque 1 de intensificación (9 semanas)
Czech: Intenzifikační blok 1 (9 týdnů)
Spanish: • Tos, con dificultad para respirar o respiración dolorosa (signos de problemas en el pulmón).
Czech: • Kašel, ztížené nebo bolestivé dýchání (známky plicních potíží).
Spanish: Glivec 100 mg cápsulas son de color naranja a naranja-grisáceo y con la marca «NVR SI».
Czech: Glivec 100 mg tvrdé tobolky jsou oranžové až šedooranžové a označené „NVR SI".
Spanish: Para dosis de 400 mg y superiores (véase la recomendación posológica siguiente) se encuentra disponible un comprimido de 400 mg (no divisible).
Czech: Pro dávku 400 mg a vyšší (viz doporučené dávkování níže) jsou dostupné 400 mg tablety (nedělitelné).
Spanish: Bloque 2 de intensificación (9 semanas)
Czech: Intenzifikační blok 2 (9 týdnů)
Spanish: Hiperbilirrubinemia, hepatitis, ictericia
Czech: Hyperbilirubinemie, hepatitida, žloutenka
Spanish: Rigidez de articulaciones y músculos
Czech: Kloubní a svalová ztuhlost
Spanish: No existen ensayos controlados en pacientes pediátricos con DFSP.
Czech: U pediatrických pacientů s DFSP nebyly provedeny kontrolované klinické studie.
Spanish: Bilirrubina total: > 3-10 LSNI AST: ninguna LSNI = límite superior normal institucional AST = aspartato aminotransferasa
Czech: ULN = horní hranice normy AST = aspartátaminotransferáza
Spanish: Recubrimiento del comprimido: Rojo óxido de hierro (E172) Amarillo óxido de hierro (E172) Macrogol
Czech: Potahová vrstva tablety: Červený oxid železitý (E 172) Žlutý oxid železitý (E 172) Makrogol
Spanish: Se detallan a continuación las reacciones adversas notificadas, excepto los casos aislados, por órganos y sistemas y por frecuencia.
Czech: Nežádoucí účinky, které se vyskytly častěji než v ojedinělých případech, jsou uvedeny níže podle tříd orgánových systémů a frekvence výskytu.
Spanish: La edad de estos pacientes varió de 2 a 79 años.
Czech: Věk těchto pacientů byl v rozmezí od 2 do 79 let.
Spanish: DEX (6 mg/m2/día, PO): días 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/día, PO): días 1-56 Metotrexato (20 mg/m2/semana, PO): días 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Czech: DEX (6 mg/m2/den, p.o.): dny 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/den, p.o.): dny 1-56 methotrexát (20 mg/m2/týden, p.o.): dny 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Spanish: - Los demás componentes son celulosa microcristalina, crospovidona, hipromelosa, estearato de magnesio y sílice coloidal anhidra.
Czech: - Dalšími složkami jsou mikrokrystalická celulosa, krospovidon, hypromelosa, magnesiumstearát a koloidní bezvodý oxid křemičitý.
Spanish: Posología para LMC en niños La dosificación en niños deberá basarse en la superficie corporal (mg/m2).
Czech: Dávkování u CML u dětí Dávkování pro děti by mělo být stanoveno podle tělesného povrchu (mg/m2).
Spanish: En 4 publicaciones se notificaron cinco (5) pacientes con SMD/SMP asociado con reordenamientos del gen PDGFR.
Czech: Ve 4 publikacích bylo hlášeno pět (5) pacientů s MDS/MPD spojenými s přestavbou genu PDGFR.
Spanish: (1 h), días 1-5
Czech: (1 h), den 1-5
Spanish: LMC fase crónica, SMD/SMP y GIST (dosis inicial 400 mg) SHE/LEC (a dosis de 400 mg)
Czech: Chronická fáze CML, MDS/MPD a GIST (zahajovací dávka 400 mg)
Spanish: Para dosis distintas de 400 mg y 800 mg (ver la recomendación posológica siguiente) esta disponible un comprimido divisible de 100 mg.
Czech: Pro dávky jiné než 400 mg a 800 mg (viz doporučené dávkování níže) jsou dostupné 100 mg (dělitelné) tablety.
Spanish: Edema palpebral, aumento del lagrimeo, hemorragia conjuntival, conjuntivitis, ojo seco, visión borrosa
Czech: Otok očních víček, zvýšené slzení, krvácení do spojivky, konjunktivitida, syndrom suchého oka, rozmazané vidění
Spanish: 9/l y plaquetas
Czech: 9/l a trombocyty
Spanish: Para los pacientes incapaces de tragar los comprimidos, éstos se pueden dispersar en un vaso de agua sin gas o de zumo de manzana.
Czech: Pacientům, kteří nemohou polykat celé potahované tablety je možné tablety rozpustit ve sklenici neperlivé vody nebo jablečného džusu.
Spanish: Glivec 50 mg cápsulas duras EU/1/01/198/001
Czech: Glivec 50 mg tvrdé tobolky EU/1/01/198/001
Spanish: 9/l y plaquetas  75 x 10
Czech: 9/l a trombocyty 75 x 10
Spanish: Glivec 50 mg cápsulas duras Glivec 100 mg cápsulas duras
Czech: Glivec 50 mg tvrdé tobolky Glivec 100 mg tvrdé tobolky
Spanish: Triple terapia IT (ajustada por edad): días 1 y 22 VP-16 (100 mg/m2/día, IV): días 22-26
Czech: léčba (přizpůsobená věku): dny 1 a 22 VP-16 (100 mg/m2/den, i.v.
Spanish: Se presenta en envases que contienen 20, 60, 120 o 180 comprimidos, pero puede que no todos los envases se encuentren comercializados.
Czech: Dodává se v balení, které obsahuje 20, 60, 120 nebo 180 tablet, ale na trhu nemusí být dostupné všechny velikosti.
Spanish: - Los demás componentes son celulosa microcristalina, crospovidona, estearato de magnesio y sílice coloidal anhidra.
Czech: - Dalšími složkami jsou mikrokrystalická celulosa, krospovidon, magnesium-stearát a koloidní bezvodý oxid křemičitý.
Spanish: Nivel de riesgo
Czech: Stupeň rizika pacientů
Spanish: 9/l, repetir el paso 1 y reanudar Glivec a la dosis reducida de 260 mg/m
Czech: 9/l, opakujte bod 1 a léčbu Glivecem obnovte sníženou dávkou 260 mg/m
Spanish: La edad de estos pacientes varió de 20 a 72 años.
Czech: Věk těchto pacientů byl v rozmezí od 20 do 72 let.
Spanish: CPM (250 mg/m2/dosis q12h x 4 dosis, iv): Días 3 y 4
Czech: CPM (250 mg/m2/dávku q12h x 4 dávky, i.v.
Spanish: En 3 publicaciones se notificaron tres (3) pacientes con SHE/LEC asociado con reordenamientos del gen PDGFR.
Czech: Ve 3 publikacích byli hlášeni tři (3) pacienti s HES/CEL spojenými s přestavbou genu PDGFR.
Spanish: Espasmos y calambres musculares, dolor musculoesquelético incluyendo mialgia
Czech: Svalové křeče a záchvaty křečí, muskuloskeletální bolesti včetně myalgie artralgie, bolest kostí
Spanish: Glivec 400 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos ovalados de color amarillo muy oscuro a naranja-pardo.
Czech: Glivec 400 mg potahované tablety jsou velmi tmavě žluté až hnědooranžové oválné potahované tablety.
Spanish: La variable principal de eficacia fue la tasa de respuesta hematológica, informada tanto como respuesta hematológica completa, no evidencia de leucemia o vuelta a la fase crónica de la LMC utilizando el mismo criterio que para el estudio en fase acelerada.
Czech: Základním parametrem účinnosti, při použití stejných kritérií jako ve studii u akcelerované fáze, byla míra dosažení hematologické odpovědi, popisovaná buď jako kompletní hematologická odpověď, žádný průkaz leukemie, nebo návrat do chronické fáze CML.
Spanish: RFC: < 15% de blastos en médula ósea y sangre periférica, < 30% blastos + promielocitos en médula ósea y sangre periférica, < 20% basófilos en sangre periférica, sin enfermedad extramedular aparte del bazo e hígado (solo para 0102 y 0109).
Czech: pouze) RTC < 15 % blastů v BM a PB, < 30 % blastů+promyelocytů v BM a PB, < 20 % basofilů v PB, žádné jiné extramedulární postižení než ve slezině a játrech (pouze pro 0102 a 0109).
Spanish: La función hepática (transaminasas, bilirrubina, fosfatasa alcalina) debe ser controlada regularmente en pacientes que estén recibiendo Glivec.
Czech: U pacientů užívajících Glivec mají být pravidelně monitorovány jaterní funkce (transaminázy, bilirubin, alkalická fosfatáza).
Spanish: VCR 1,3 g/m i.v., día 1; Prednisolona 60 mg/m oral, días 1-5
Czech: Udržovací terapie VCR 1,3 g/m2 i.v., den 1; prednisolon 60 mg/m perorálně, den 1-5
Spanish: (24 h), día 1; Etopósido 250 mg/m i.v.
Czech: (24 h), den 1; etoposid 250 mg/m i.v.
Spanish: La comparación de la AUC(0-24) en el día 8 y el día 1 al nivel de dosis de 340 mg/m2/día reveló una acumulación de 1,7 veces del fármaco tras la dosificación repetida una vez al día.
Czech: Dávkami 260 a 340 mg/m2/den bylo u dětí dosaženo stejné účinnosti jako u dospělých dávkami 400 mg a 600 mg. Při srovnání AUC(0-24) 8. den s 1. dnem při dávce 340 mg/m2/den hladina ukázala 1,7násobnou akumulaci léku po opakovaném podávání jednou denně.
Spanish: La edad de estos pacientes osciló entre 2 y 16 años y se administró imatinib a dosis de 300 mg/m diarios o dosis de 200 a 400 mg diarios.
Czech: Věk těchto pacientů se pohyboval v rozmezí 2 až 16 let a imatinib byl podáván v dávce 300 mg/m denně anebo v dávkách v rozmezí 200 až 400 mg denně.
Spanish: (1 h), días 1-3;
Czech: (1 h), den 1-3;
Spanish: Si alguno de estos le afecta de forma importante, informe a su médico.
Czech: Pokud se kterýkoli z těchto nežádoucích účinků objeví v závažné formě, oznamte to svému lékaři.
Spanish: Si sufre alguna de las alteraciones anteriores, informe a su médico inmediatamente.
Czech: Pokud se u Vás projeví jakýkoli z výše uvedených nežádoucích účinků, oznamte to okamžitě svému lékaři.
Spanish: El sexo no afecta la cinética de imatinib.
Czech: V kinetice imatinibu není rozdíl mezi muži a ženami.
Spanish: La tinta de impresión está compuesta por rojo óxido de hierro (E172), shellac, lecitina de soja.
Czech: Tiskařský inkoust je složen z červeného oxidu železitého (E 172), šelaku, sojového lecithinu.
Spanish: En casi todos los respondedores al tratamiento con Glivec, se presentó la t(17:22) [(q22:q13)], o su gen.
Czech: Translokace t (17:22)[(q22:q13)] nebo její genový produkt byl přítomen téměř u všech pacientů odpovídajících na léčbu Glivecem.
Spanish: 9/l) y trombocitopenia (recuento de plaquetas < 10 x 10
Czech: 9/l) a trombocytopenií (počet trombocytů < 50 x 10
Spanish: Posología para DFSP La dosis recomendada de Glivec para pacientes adultos con DFSP es de 800 mg/día.
Czech: Dávkování u DFSP U dospělých pacientů s DFSP je doporučená dávka Glivecu 800 mg/den.
Spanish: Si su dosis diaria es de 800 mg (2 comprimidos), debe tomar un comprimido por la mañana y un segundo comprimido por la noche.
Czech: Jestliže je Vaše denní dávka 800 mg (2 tablety), měl(a) byste užívat jednu tabletu ráno a druhou tabletu večer.
Spanish: Necrosis avascular/necrosis de cadera*, retraso en el crecimiento en niños*
Czech: Avaskulární nekróza/nekróza proximálního konce femuru*, retardace růstu u dětí* Poruchy ledvin a močových cest Méně časté:
Spanish: La dosis recomendada de Glivec para pacientes adultos con LMC en fase crónica es de 400 mg/día.
Czech: Doporučená dávka Glivecu je pro dospělé pacienty v chronické fázi CML 400 mg/den.
Spanish: Se debe consultar a expertos en enfermedades hepáticas y en el tratamiento de la hepatitis B antes de comenzar el tratamiento en pacientes con una serología positiva para hepatitis B (incluyendo a los pacientes con enfermedad activa) y pacientes que den un resultado positivo en una prueba de infección por VHB durante el tratamiento.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem GLIVEC mají být pacienti vyšetřeni na infekci HBV. Před zahájením léčby u pacientů s pozitivní sérologií hepatitidy B (včetně těch s aktivním onemocněním) a u pacientů, u kterých v průběhu léčby vyjde pozitivní test infekce HBV, je třeba se obrátit na odborníky na onemocnění jater a léčbu hepatitidy B. Nosiči HBV, kteří potřebují léčbu přípravkem GLIVEC, mají být po celou dobu léčby a několik měsíců po jejím ukončení pečlivě sledováni s ohledem na možný výskyt známek a příznaků aktivní infekce HBV (viz bod 4.8).
Spanish: La edad de estos pacientes osciló entre 3 meses y 4 años y se administró imatinib a dosis de 50 mg diarios o dosis de 92,5 a 340 mg/m diarios.
Czech: Věk těchto pacientů se pohyboval v rozmezí 3 měsíce až 4 roky a imatinib byl podáván v dávce 50 mg denně nebo v dávkách v rozmezí 92,5 až 340 mg/m denně.
Spanish: • Erupción, enrojecimiento de la piel, con ampollas en los labios, ojos, piel o boca, descamaciones de la piel, fiebre, manchas de la piel rojas o moradas, picor, sensación de quemazón, erupción con pústulas (signos de problemas en la piel).
Czech: • Vyrážka, červená kůže s puchýřky na rtech, očích, kůži nebo v ústech, olupování kůže, horečka,
Spanish: 9/l) y trombocitopenias (recuento de plaquetas
Czech: 9/l) pozorován u 3,6 % a trombocytopenie (počet trombocytů
Spanish: Si no es capaz de tragar los comprimidos, puede disolverlos en un vaso de agua sin gas o zumo de manzana:
Czech: Jestliže nemůžete tablety polykat celé, můžete je rozpustit ve sklenici neperlivé vody nebo v jablečném džusu.
Spanish: Glivec 50 mg cápsulas tienen un color de amarillo claro a anaranjado y las marcas de impresión «NVR SH».
Czech: Glivec 50 mg tvrdé tobolky jsou světle žluté až oranžově žluté a označené „NVR SH".
Spanish: In vivo el compuesto muestra actividad antitumoral como agente único en modelos animales utilizando células tumorales Bcr-Abl positivos.
Czech: In vivo byl na zvířecích modelech s Bcr-Abl pozitivními nádorovými buňkami při monoterapii pozorován protinádorový účinek této látky.
Spanish: Glivec 100 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos redondos de color amarillo muy oscuro a naranja-pardo.
Czech: Glivec 100 mg potahované tablety jsou velmi tmavě žluté až hnědooranžové kulaté potahované tablety.
Spanish: 12 Gy en 8 fracciones para todos los pacientes que son CNS1 y CNS2 en el diagnóstico
Czech: Ozařování krania (pouze cyklus 5) 12 Gy v 8 frakcích pro všechny pacienty s CNS1 a CNS2 v diagnóze 18 Gy v 10 frakcích pro pacienty s CNS3 v diagnóze VCR (1,5 mg/m2/den, i.v.
Spanish: • Dolor abdominal grave, sangre en su vómito, heces u orina, heces negras (signos de alteraciones gastrointestinales).
Czech: • Silná bolest břicha, krev ve zvratcích, stolici nebo v moči, černá stolice (známky potíží zažívacího traktu).
Spanish: Glivec 400 mg comprimidos recubiertos con película Blister de PVDC/alu.
Czech: Glivec 400 mg potahované tablety PVDC/Al blistry
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar más de 1 de cada 10 pacientes) o frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí) nebo časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 lidí):
Spanish: (24 h), día 1, y Ara-C 2 g/m i.v.
Czech: (24 h), den 1, a Ara-C 2 g/m i.v.
Spanish: La variable principal de eficacia fue la tasa de respuesta hematológica, informada como respuesta hematológica completa, no evidencia de leucemia (es decir, aclaramiento blástico desde médula ósea y sangre, pero sin una recuperación total de sangre periférica como en una respuesta completa) o retorno a la fase crónica de la LMC.
Czech: vymizení blastů z kostní dřeně a krve, ale bez úplné obnovy periferní krve jako při kompletní odpovědi), nebo návrat do chronické fáze CML.
Spanish: El hígado fue un órgano diana en ratas y perros.
Czech: U potkanů a psů byly cílovým orgánem játra.
Spanish: Reacciones adversas hematológicas
Czech: Hematologická odpověď
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama Poco frecuentes:
Czech: Chronické selhání ledvin Poruchy reprodukčního systému a prsu Méně časté: