FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • bepaalde hartproblemen hebben;
Czech: • určitými onemocněními srdce,
Dutch: Timolol is een bètablokker die al sinds de jaren 1970 vaak wordt gebruikt voor de behandeling van glaucoom.
Czech: Timolol je betablokátor, který se běžně požívá k léčbě glaukomu od 70. let 20. století.
Dutch: In beide studies was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid de verandering in oogdruk gedurende de eerste zes maanden van behandeling.
Czech: V obou studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna hodnoty nitroočního tlaku během prvních šesti měsíců léčby.
Dutch: Bicarbonaat is onmisbaar voor de productie van het kamerwater.
Czech: Bikarbonát je nezbytný pro tvorbu komorové vody.
Dutch: De twee stoffen werken doordat ze de aanmaak van kamerwater (het waterige vocht in het oog) op verschillende manieren verminderen.
Czech: Tyto dvě látky působí tak, že odlišným způsobem snižují tvorbu komorové vody (tekutiny v oku).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) stelde dat de combinatie van de twee werkzame stoffen in Azarga behandeling vereenvoudigt en ertoe bijdraagt dat patiënten zich aan hun behandeling houden.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) konstatoval, že kombinace dvou uvedených léčivých látek v přípravku Azarga usnadňuje léčbu a pomáhá pacientům ji náležitě dodržovat.
Dutch: Wat is Azarga?
Czech: Co je Azarga?
Dutch: Azarga mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor de werkzame stoffen, een van de andere bestanddelen, andere bètablokkers (zoals sommige geneesmiddelen voor het hart) of sulfonamiden (een antibioticum).
Czech: Přípravek Azarga nesmějí užívat pacienti s přecitlivělostí (alergií) na léčivé látky, kteroukoli další složku tohoto přípravku, jiné betablokátory (například některé léky na onemocnění srdce) nebo sulfonamidy (typ antibiotik).
Dutch: • ernstige chronische obstructieve longziekte hebben (een ziekte die vernauwing van de luchtwegen veroorzaakt);
Czech: • závažným chronickým obstrukčním plicním onemocněním (onemocněním způsobujícím zúžení dýchacích cest),
Dutch: Verhoogde oogdruk veroorzaakt schade aan het netvlies (het lichtgevoelige oppervlak achter in het oog) en aan de oogzenuw, die signalen van het oog aan de hersenen doorgeeft.
Czech: Zvýšený nitrooční tlak způsobuje poškození sítnice (vrstvy citlivé na světlo v zadní části oka) a optického nervu, který přenáší signály z oka do mozku.
Dutch: Indien het andere geneesmiddel een oogzalf is, moet dit middel als laatste worden toegediend.
Czech: Je-li tímto jiným očním přípravkem oční mast, měla by se aplikovat jako poslední.
Dutch: Azarga bevat benzalkoniumchloride, waarvan bekend is dat het zachte contactlenzen doet verkleuren.
Czech: Přípravek Azarga obsahuje benzalkonium-chlorid, o němž je známo, že mění barvu měkkých kontaktních čoček.
Dutch: • hyperchloremische acidose hebben (te veel zuur in het bloed door een overmaat chloride);
Czech: • hyperchloremickou acidózou (nadbytkem kyseliny v krvi v důsledku zvýšení hladiny chloridů),
Dutch: Het Comité heeft geconcludeerd dat de voordelen van Azarga groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Czech: Výbor rozhodl, že přínosy přípravku Azarga převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Dutch: Door de oogdruk te verlagen, vermindert Azarga het risico van beschadiging.
Czech: Snížením nitroočního tlaku přípravek Azarga zmírňuje riziko poškození.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Azarga vast te stellen.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Azarga.
Dutch: Azarga is onderzocht in twee grote studies, waaraan in totaal 960 volwassenen met openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie deelnamen.
Czech: Přípravek Azarga byl zkoumán ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 960 dospělých s glaukomem s otevřeným úhlem nebo s oční hypertenzí.
Dutch: Het middel wordt gebruikt bij volwassenen met openkamerhoekglaucoom (een aandoening waarbij de druk in het oog toeneemt doordat de afvoer van vocht uit het oog wordt belemmerd) of met oculaire hypertensie (een hogere oogdruk dan normaal).
Czech: Používá se u dospělých s glaukomem s otevřeným úhlem (onemocněním, při kterém se zvyšuje tlak uvnitř oka, protože tekutina nemůže z oka odtékat) nebo s oční hypertenzí (vyšším tlakem v oku, než je běžné).
Dutch: Azarga wordt gebruikt wanneer behandeling met een geneesmiddel dat slechts één werkzame stof bevat, de oogdruk onvoldoende verminderde.
Czech: Přípravek Azarga se používá, pokud léčba přípravkem, který obsahuje pouze jednu léčivou látku, nitrooční tlak dostatečně nesnížila.
Dutch: • ernstige allergische rhinitis hebben (allergie waardoor de neus en luchtwegen aangedaan zijn);
Czech: • závažnou alergickou rinitidou (alergií postihující nos a dýchací cesty),
Dutch: Azarga wordt voorgeschreven om de druk in het oog (intraoculaire oogdruk) te verlagen.
Czech: Přípravek Azarga se používá ke snížení nitroočního tlaku (tlaku uvnitř oka).
Dutch: Azarga was werkzamer dan elk van de werkzame stoffen afzonderlijk en was even werkzaam als de combinatie van timolol en dorzolamide.
Czech: Přípravek Azarga byl účinnější než kterákoli z léčivých látek užívaná samostatně a vykazoval stejnou účinnost jako kombinace timololu a dorzolamidu.
Dutch: Welke voordelen bleek Azarga tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaký přínos přípravku Azarga byl prokázán v průběhu studií?
Dutch: De tweede was een twaalf maanden durende studie waarin Azarga bij 437 patiënten werd vergeleken met de combinatie van timolol en dorzolamide (een andere koolzuuranhydraseremmer).
Czech: Ve druhé studii, která zahrnovala 437 pacientů, byl po dobu 12 měsíců srovnáván přípravek Azarga s kombinací timololu a dorzolamidu (jiného inhibitoru karboanhydrázy).
Dutch: In de tweede studie was de oogdruk van ongeveer 26 mmHg na zes maanden met ongeveer 8,3 mmHg gedaald.
Czech: Ve druhé studii došlo po šesti měsících u obou skupin pacientů k poklesu nitroočního tlaku z původní hodnoty přibližně 26 mmHg o přibližně 8,3 mmHg.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Azarga (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) zijn wazig zien, pijn in het oog en oogirritatie.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Azarga (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou dysgeuzie (hořká nebo neobvyklá chuť v ústech), rozmazané vidění, bolest oka, podráždění oka a pocit cizího tělíska v očích.
Dutch: Indien het middel in combinatie met een ander geneesmiddel voor de ogen wordt gebruikt, moeten beide geneesmiddelen met een tussenpoos van ten minste vijf minuten worden toegediend.
Czech: Pokud se přípravek Azarga použije s jiným očním přípravkem, je třeba jednotlivé přípravky podávat s přinejmenším 5minutovým odstupem.
Dutch: Azarga is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat: brinzolamide en timolol.
Czech: Azarga je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky - brinzolamid a timolol.
Dutch: Azarga wordt toegediend als tweemaal daags één druppel in het aangedane oog.
Czech: Přípravek Azarga se podává vkápnutím jedné kapky do postiženého oka (postižených očí) dvakrát denně.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Azarga.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Azarga naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Dutch: De combinatie van de twee werkzame stoffen heeft een cumulatieve werking en doet de druk in het oog in sterkere mate dalen dan de geneesmiddelen afzonderlijk.
Czech: Kombinace těchto dvou léčivých látek zvyšuje účinnost léčby a vede k výraznějšímu snížení nitroočního tlaku než při užívání kteréhokoli z těchto léčiv samostatně.
Dutch: Brinzolamide is een koolzuuranhydraseremmer, die werkt door blokkering van het enzym koolzuuranhydrase, dat in het lichaam bicarbonaationen produceert.
Czech: Působí tak, že blokuje enzym nazývaný karboanhydráza, který vytváří bikarbonátové ionty v těle.
Dutch: Azarga bevat twee werkzame stoffen: brinzolamide en timolol.
Czech: Přípravek Azarga obsahuje dvě léčivé látky, brinzolamid a timolol.
Dutch: Bij degenen die brinzolamide gebruikten daalde de oogdruk met 5,1 tot 5,6 mmHg, en bij degenen die timolol gebruikten met 5,7 tot 6,9 mmHg.
Czech: V první studii došlo u pacientů užívajících přípravek Azarga k poklesu nitroočního tlaku z původní hodnoty přibližně 21 mmHg o 8,0 až 8,7 mmHg ve srovnání s poklesem o 5,1 až 5,6 mmHg u pacientů užívajících brinzolamid a o 5,7 až 6,9 mmHg u pacientů užívajících timolol.
Dutch: Hoe is Azarga onderzocht?
Czech: Jak byl přípravek Azarga zkoumán?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Azarga.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Azarga je uveden v příbalové informaci.
Dutch: De eerste was een zes maanden durende studie waarin Azarga bij 523 patiënten werd vergeleken met zowel brinzolamide als timolol afzonderlijk.
Czech: V první studii, do které bylo zařazeno 523 pacientů, byl po dobu šesti měsíců srovnáván přípravek Azarga s brinzolamidem a timololem užívanými samostatně.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Azarga in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Azarga?
Dutch: Hoe werkt Azarga?
Czech: Jak přípravek Azarga působí?
Dutch: Hoe wordt Azarga gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Azarga používá?
Dutch: Waarom is Azarga goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Azarga schválen?
Dutch: Verpakkingsgrootte flacon (HDPE)
Czech: Lahev (HDPE)
Dutch: De terminale halfwaardetijd is 0,6-2 uur.
Czech: Jeho terminální poločas je 0,6-2 hodiny.
Dutch: - Als u dingen ziet of hoort die er niet zijn (hallucinaties).
Czech: - Pokud vidíte nebo slyšíte věci, které se ve skutečnosti nedějí (halucinace).
Dutch: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Kroatië
Czech: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Chorvatsko
Dutch: Er is geen specifiek antidotum bekend.
Czech: Specifické antidotum neexistuje.
Dutch: De helft van de gemelde ICD-gevallen werd als ernstig beschouwd.
Czech: Polovina hlášených případů ICD byla pokládána za případy závažné.
Dutch: Mogilska 80,
Czech: ul. Mogilska 80,
Dutch: Deze meldingen werden in alle gevallen als ernstig beschouwd.
Czech: Tyto případy byly ve všech zprávách označeny jako závažné.
Dutch: Wat is AZILECT en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Czech: Co je AZILECT a k čemu se používá
Dutch: Enkele van deze voorvallen werden langer dan 1 jaar na de start van de behandeling gemeld.
Czech: Některé z nežádoucích účinků byly hlášeny více než 1 rok po zahájení léčby.
Dutch: Hallucinaties*, abnormale dromen
Czech: Halucinace*, abnormální sny
Dutch: Er was een significant en gunstig effect op de levenskwaliteit (gemeten met de PD-QUALIF schaal).
Czech: Byl zřejmý signifikantní a přínosný efekt v kvalitě života (jak bylo zhodnoceno stupnicí PD-QUALIF).
Dutch: Daarom is AZILECT niet aanbevolen voor gebruik door personen jonger dan 18 jaar.
Czech: Proto se podávání přípravku AZILECT u osob mladších 18 let nedoporučuje.
Dutch: Depressie, hallucinaties*
Czech: Deprese, halucinace*
Dutch: Door roken kan de hoeveelheid AZILECT in het bloed verminderen.
Czech: Kouření by mohlo snížit množství přípravku AZILECT v krvi.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van de volgende symptomen opmerkt.
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících příznaků.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 21 september 2009
Czech: Datum první registrace: 21. února 2005 Datum posledního prodloužení registrace: 21. září 2009
Dutch: Elke verdachte huidlaesie dient door een specialist bekeken te worden.
Czech: Podezřelé kožní léze mají být zhodnoceny specialistou.
Dutch: In geval van overdosering, dienen patiënten te worden gecontroleerd en moet adequate symptomatische en ondersteunende therapie worden ingesteld.
Czech: V případě předávkování je třeba pacienty sledovat a zahájit vhodnou symptomatickou a podpůrnou léčbu.
Dutch: Tablet 30 tabletten
Czech: Tableta 30 tablet
Dutch: U mag AZILECT niet innemen als u zwanger bent, omdat de effecten van AZILECT op een zwangerschap en op het ongeboren kind niet bekend zijn.
Czech: Neužívejte přípravek AZILECT, pokud jste těhotná, neboť účinky přípravku AZILECT na těhotenství a nenarozené dítě nejsou známy.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van AZILECT bij kinderen en adolescenten zijn niet vastgesteld.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku AZILECT u dětí a dospívajících nebyla stanovena.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {maand JJJJ}.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {měsíc RRRR}
Dutch: - Pethidine (een sterke pijnstiller).
Czech: - Pethidin (silný lék proti bolesti).
Dutch: Blisters: 3 jaar Flacons: 3 jaar
Czech: Blistry: 3 roky
Dutch: - U dient uw arts te raadplegen als u verdachte huidveranderingen waarneemt.
Czech: - Informujte svého lékaře o jakýchkoli podezřelých změnách kůže.
Dutch: Vraag uw arts om advies voordat u gaat autorijden of machines gaat bedienen, omdat zowel de ziekte van Parkinson zelf als de behandeling met AZILECT van invloed kan zijn op uw vermogen hiertoe.
Czech: Požádejte svého lékaře o radu dříve, než budete řídit nebo obsluhovat stroje, protože samotná Parkinsonova nemoc, jakož i léčba přípravkem AZILECT může ovlivnit Vaši schopnost provádět tyto činnosti.
Dutch: Lineariteit/non-lineariteit
Czech: Linearita/ nelinearita
Dutch: De robuustheid van de resultaten voor het primaire eindpunt werd bevestigd in een serie additionele statistische modellen en werd aangetoond in drie cohorten (ITT, per protocol en patiënten die de hele studie afmaakten).
Czech: Váha výsledků pro primární cílový parametr při zjišťování účinnosti byla potvrzena v dalších statistických modelech a byla prokázána ve třech kohortách (ITT, per protocol a pacienti, kteří dokončili studii).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van rasagiline met andere geneesmiddelen
Czech: Současné podávání rasagilinu s jinými léčivými přípravky
Dutch: AZILECT zorgt voor een toename en het behoud van de hoeveelheid dopamine in de hersenen.
Czech: AZILECT pomáhá zvýšit a udržet hladiny dopaminu v mozku.
Dutch: Er was ook een statistisch significante verbetering ten opzichte van placebo in de rasagiline 0,5 mg groep, echter deze verbetering was minder groot.
Czech: Bylo rovněž zjištěno statisticky významné zlepšení oproti placebu ve skupině s podáváním rasagilinu v dávce 0,5 mg, toto zlepšení však bylo menší.
Dutch: Levodopa en andere geneesmiddelen voor de ziekte van Parkinson
Czech: Levodopa a jiné léčivé přípravky k léčbě Parkinsonovy nemoci
Dutch: Indien op enig moment tijdens de behandeling sprake is van een grotere mate van slaperigheid of van nieuwe episoden van in slaap vallen tijdens de dagelijkse activiteiten (bijv. tv-kijken, meerijden in een auto enz.), mogen patiënten geen voertuig besturen of deelnemen aan mogelijk gevaarlijke activiteiten.
Czech: Pokud se kdykoli během léčby vyskytne intenzivnější somnolence nebo nové epizody usínání v průběhu každodenních činností (např. při sledování televize, spolujízdě v automobilu apod.), pacienti nesmí řídit ani vykonávat potenciálně nebezpečné činnosti.
Dutch: - Als u leverproblemen heeft.
Czech: - Jestliže máte jakékoli problémy s játry.
Dutch: Pijn op de borst (angina pectoris)
Czech: - Bolest šíje - Bolest na hrudi (angina pectoris)
Dutch: Zeer vaak (treft mogelijk meer dan 1 op de 10 personen) Onwillekeurige bewegingen (dyskinesie) Hoofdpijn
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10): - Mimovolní pohyby (dyskineze) - Bolest hlavy
Dutch: Neem het AZILECT doosje/blisterverpakking of flacon mee om aan uw arts of apotheker te laten zien.
Czech: Krabičku/blistr nebo lahvičku od přípravku AZILECT vezměte s sebou a ukažte ji lékaři nebo lékárníkovi.
Dutch: Minder dan 1% rasagiline wordt onveranderd uitgescheiden in de urine.
Czech: Méně než 1% rasagilinu se vyloučí močí v nezměněné podobě.
Dutch: Hoe ziet AZILECT eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Czech: Jak AZILECT vypadá a co obsahuje toto balení
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Anti-Parkinsonmiddelen, monoamine oxidase-B remmers, ATC-code: N04BD02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiparkinsonika, inhibitory monoaminooxidázy typu B, ATC kód: N04BD02
Dutch: Witte, hoge dichtheids-polyethyleen flacon met of zonder kindveilige sluiting met 30 tabletten.
Czech: Bílé lahvičky z vysokodenzního polyetylenu s dětským bezpečnostním uzávěrem nebo bez dětského bezpečnostního uzávěru obsahující 30 tablet.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van een enkelvoudige rasagiline dosering is ongeveer 36%.
Czech: Absolutní biologická dostupnost po podání jedné dávky rasagilinu je přibližně 36 %.
Dutch: Verder blijkt uit klinische onderzoeksgegevens dat orthostatische hypotensie meestal in de eerste twee maanden van de behandeling met rasagiline voorkomt en normaliter na verloop van tijd afneemt.
Czech: Údaje z klinických hodnocení dále naznačují, že ortostatická hypotenze se nejčastěji vyskytuje v prvních dvou měsících léčby rasagilinem a má tendenci se v průběhu času snižovat.
Dutch: 1-Aminoindan, is een belangrijke actieve metaboliet, en het is geen MAO-B remmer.
Czech: 1-aminoindan je aktivním hlavním metabolitem a není inhibitorem MAO-B.
Dutch: Door AZILECT kunt u zich duizelig of suf voelen; het kan ook episoden van plotseling in slaap vallen veroorzaken.
Czech: AZILECT může způsobit, že budete pociťovat závratě nebo ospalost; může také zapříčinit epizody náhlého usnutí.
Dutch: In beide studies was het primaire meetpunt voor doeltreffendheid de verandering ten opzichte van de baseline voor de behandelperiode als het gemiddelde aantal uren dat gedurende de dag werd doorgebracht in de "OFF"-fase (bepaald met behulp van "24-uurs" dagboeken voor thuis, die gedurende 3 dagen voorafgaand aan ieder controle bezoek werden ingevuld).
Czech: V obou studiích byla primárním měřítkem účinnosti změna ze základní hodnoty na nástup účinku léčby, zjištěná porovnáním průměrného počtu hodin, strávených během dne ve stavu „OFF" (zjištěná pomocí „čtyřiadvacetihodinového" domácího deníku, vyplňovaného 3 dny před každou hodnotící kontrolou).
Dutch: In dit onderzoek was het primaire meetpunt voor doeltreffendheid de verandering ten opzichte van baseline voor de totale score van de "Unified Parkinson´s Disease Rating Scale" (UPDRS, deel I-III).
Czech: V této studii byla hlavním měřítkem účinnosti změna celkového skóre oproti původní hodnotě na stupnici Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS, části I-III).
Dutch: Deze bijwerkingen gingen niet gepaard met een verhoogd aantal gevallen van stopzetting van het geneesmiddel.
Czech: Tyto nežádoucí účinky nebyly spojeny se zvýšeným výskytem vysazení přípravku.
Dutch: AZILECT kan sufheid veroorzaken en kan ertoe leiden dat u tijdens de activiteiten overdag plotseling in slaap valt, met name als u andere dopaminerge geneesmiddelen (gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson) inneemt.
Czech: AZILECT může vyvolávat ospalost a může způsobit, že během běžných denních činností náhle usnete, a to zvláště pokud užíváte jiné dopaminergní léčivé přípravky (používané k léčbě Parkinsonovy nemoci).
Dutch: Rasagiline vertoonde geen genotoxische potentie in vivo, noch in verschillende in vitro systemen met bacteriën of hepatocyten.
Czech: Rasagilin nemá genotoxický potenciál in vivo a v některých in vitro systémech používajících bakterie nebo hepatocyty.
Dutch: 7 tabletten 10 tabletten 28 tabletten 30 tabletten 100 tabletten 112 tabletten
Czech: 7 tablet 10 tablet 28 tablet 30 tablet 100 tablet 112 tablet
Dutch: Patiënten die slaperigheid hebben ondervonden en/of een episode van plotseling in slaap vallen mogen geen voertuig besturen of machines bedienen (zie rubriek 4.7).
Czech: Pacienti, u nichž se vyskytla somnolence a/nebo epizoda náhlého usnutí, nesmějí řídit ani obsluhovat stroje (viz bod 4.7).
Dutch: Deze symptomen kunnen lijken op de symptomen die zijn gezien met niet-selectieve MAO remmers.
Czech: Tyto symptomy mohou být podobné příznakům pozorovaným po podávání neselektivních inhibitorů MAO.
Dutch: Patiënten dienen voorzichtig te zijn met het bedienen van gevaarlijke machines, inclusief motorvoertuigen, totdat ze er redelijk zeker van zijn dat rasagiline geen nadelige invloed heeft.
Czech: Pacienti mají být upozorněni na to, že by neměli obsluhovat nebezpečné stroje včetně motorových vozidel do té doby, než se ujistí, že na ně rasagilin nemá nepříznivý vliv.
Dutch: - Een combinatie van hallucinaties, koorts, rusteloosheid, tremor en zweten (serotoninesyndroom).
Czech: - Jakákoli kombinace halucinací, horečky, neklidu, třesu a pocení (serotoninový syndrom).
Dutch: Vertel het uw arts wanneer u of uw familie/verzorger merkt dat u ongewoon gedrag ontwikkelt waarbij u geen weerstand kunt bieden aan de impuls, drang of verleiding om dingen te doen die uzelf of anderen schade kunnen berokkenen.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud Vy nebo Vaši rodinní příslušníci či ošetřovatelé zaznamenáte, že se u Vás objevuje neobvyklé chování, při němž nemůžete odolat nutkání, popudu či pokušení provádět některé činnosti, kterými byste mohl(a) poškodit sebe či své okolí.
Dutch: Irritatie van de huid (dermatitis)
Czech: - Podráždění kůže (dermatitida)
Dutch: Het is niet bekend of rasagiline wordt uitgescheiden in humane moedermelk.
Czech: Není známo, zda je rasagilin vylučován do mateřského mléka.
Dutch: Het kan nodig zijn dat uw arts uw dosering aanpast of stopzet (zie rubriek 4).
Czech: Váš lékař Vám možná bude muset upravit dávku, nebo přípravek vysadit (viz bod 4).
Dutch: Moeilijkheden met de coördinatie van de spieren (evenwichtsstoornissen) Depressie
Czech: - Potíže s koordinací svalů (poruchy rovnováhy)
Dutch: Algemeen gevoel van onwelzijn (malaise)
Czech: - Celkový pocit nemoci (malátnost)
Dutch: De tabletten zijn beschikbaar in blisterverpakkingen met 7, 10, 28, 30, 100 of 112 tabletten of in een flacon met 30 tabletten.
Czech: Tablety jsou dostupné v blistrech obsahujících 7, 10, 28, 30, 100 a 112 tablet nebo v lahvičkách obsahujících 30 tablet.
Dutch: Verlaging van de dosis levodopa kan deze bijwerking verminderen.
Czech: Snížení dávky levodopy může tento nežádoucí účinek zlepšit.
Dutch: Ouderen Een aanpassing van de dosering is niet noodzakelijk bij oudere patiënten (zie rubriek 5.2).
Czech: U starších pacientů není třeba měnit dávku (viz bod 5.2).
Dutch: Het metabolisme van rasagiline verloopt via twee belangrijke routes: N-dealkylering en/of hydroxylatie met de vorming van: 1-aminoindan, 3-hydroxy-N-propargyl-1 aminoindan en 3-hydroxy-1aminoindan.
Czech: Metabolismus rasagilinu postupuje dvěma hlavními cestami: N-dealkylace a/nebo hydroxylace, kterými vzniká: 1-aminoindan, 3-hydroxy-N-propargyl-1 aminoindan a 3-hydroxy-1-aminoindan.
Dutch: Deze resultaten geven aan dat het onwaarschijnlijk is dat de therapeutische concentraties van rasagiline een klinisch significante wisselwerking met substraten van deze enzymen geven (zie rubriek 5.3).
Czech: Tyto výsledky naznačují, že je nepravděpodobné, že by terapeutické koncentrace rasagilinu způsobovaly klinicky významné interference se substráty uvedených enzymů (viz bod 5.3).
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten met betrekking tot reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Czech: Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky (viz bod 5.3).
Dutch: Er is een risico dat de plasmaspiegels van rasagiline bij patiënten die roken verlaagd zijn vanwege inductie van het metaboliserende enzym CYP1A2.
Czech: Existuje riziko, že by plazmatické hladiny rasagilinu u pacientů - kuřáků mohly být sníženy v důsledku indukce metabolizujícího enzymu CYP1A2.