FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Disse lægemidler omfatter alfuzosin, amiodaron, astemizol, bepridil, cisaprid, colchicin, dronedaron, ergotaminderivater (f.eks. dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, methylergonovin), lovastatin, oralt administreret midazolam, pimozid, quetiapin, quinidin, lurasidon, simvastatin, sildenafil (når det anvendes til behandling af pulmonal arteriel hypertension), avanafil, systemisk lidocain, ticagrelor, terfenadin og triazolam.
Romanian: Aceste medicamente includ alfuzosin, amiodaronă, astemizol, bepridil, cisapridă, colchicină, dronedaronă, derivați de ergot (de exemplu, dihidroergotamină, ergometrină, ergotamină, metilergonovină), lovastatină, midazolam administrat oral, pimozidă, quetiapină, chinidină, lurasidonă, simvastatină, sildenafil (în cazul utilizării pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare), avanafil, lidocaină sistemică, ticagrelor, terfenadină și triazolam.
Danish: For lægemidler, der metaboliseres af CYP3A kan disse øgede plasmakoncentrationer potentielt medføre alvorlige, livstruende eller dødelige bivirkninger (se pkt.
Romanian: În cazul medicamentelor metabolizate de către CYP3A, aceste concentrații plasmatice crescute pot duce la evenimente severe, care pun viața în pericol sau letale (vezi pct. 4.3 și 4.5).
Danish: Især atazanavir boostet med cobicistat er mere følsom over for CYP3A-induktion (se pkt.
Romanian: În special, atazanavir potenţat cu cobicistat este mai sensibil privind inducerea CYP3A (vezi pct. 4.3 și tabelul cu interacțiuni).
Danish: Naloxon AUC: ↓28% Naloxon Cmax: ↓28%
Romanian: ASC pentru naloxonă: ↓28% Cmax pentru naloxonă: ↓28%
Danish: Klinisk monitorering anbefales ved samtidig administration med EVOTAZ.
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică după administrarea concomitentă cu EVOTAZ.
Danish: Se produktresuméet for maraviroc for yderligere oplysninger.
Romanian: Pentru detalii suplimentare, consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru maraviroc.
Danish: Patienter, der får tenofovirdisoproxil, bør monitoreres for tenofovir-associerede bivirkninger.
Romanian: Pacienții tratați cu tenofovir disoproxil trebuie monitorizați pentru identificarea reacțiilor adverse asociate administrării de tenofovir.
Danish: Simvastatin og lovastatin metaboliseres i høj grad via CYP3A4 og samtidig administration med EVOTAZ kan medføre øgede koncentrationer.
Romanian: Metabolizarea simvastatinei şi a lovastatinei este dependentă de CYP3A4, iar administrarea concomitentă cu EVOTAZ poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice ale acestora.
Danish: Atazanavir AUC: ↔ Atazanavir Cmax:↔ Atazanavir Cmin: ↑ 6%
Romanian: ASC pentru atazanavir: ↔ Cmax pentru atazanavir:↔ Cmin pentru atazanavir: ↑ 6%
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ og rivaroxaban bør undgås.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea concomitentă a EVOTAZ și a rivaroxaban.
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske infektioner.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV, cu deficienţă imună severă, poate să apară o reacţie inflamatorie în momentul iniţierii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), determinată de germeni oportunişti asimptomatici sau reziduali.
Danish: Interaktionsmekanismen er cobicistats CYP2D6-hæmning.
Romanian: Mecanismul de interacțiune este reprezentat de inhibarea CYP2D6 de către cobicistat.
Danish: Samtidig administration af bosentan og cobicistat kan medføre nedsatte plasmakoncentrationer.
Romanian: Administrarea concomitentă a bosentan cu cobicistat poate duce la scăderea concentrațiilor plasmatice de cobicistat.
Danish: Betydningen af nedsat leverfunktion for farmakokinetikken for atazanavir sammen med cobicistat er ikke undersøgt.
Romanian: Efectele insuficienţei hepatice asupra farmacocineticii atazanavir asociat cu cobicistat nu au fost studiate.
Danish: EVOTAZ bør anvendes med forsigtighed til patienter med allerede eksisterende overledningsproblemer (anden grads- eller højere atrioventrikulær eller kompleks knude-grenblok), og kun såfremt fordelene opvejer risikoen (se pkt.
Romanian: La pacienţii cu tulburări preexistente de conducere la nivel cardiac (bloc atrio-ventricular de gradul II sau mai înalt sau blocuri complexe de ramură), EVOTAZ trebuie utilizat cu precauţie şi doar dacă beneficiile terapeutice depăşesc riscurile posibile (vezi pct. 5.1).
Danish: HDPE-beholder (high density polyethylen) med børnesikret polypropylenlåg.
Romanian: Flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) cu un sistem de închidere securizat pentru copii, din polipropilenă.
Danish: Samtidig administration af boceprevir og EVOTAZ frarådes.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de boceprevir și EVOTAZ.
Danish: Samtidig administration af nevirapin og cobicistat forventes at nedsætte cobicistat plasmakoncentrationerne, mens nevirapin plasmakoncentrationerne kan øges.
Romanian: Se anticipează că administrarea concomitentă de nevirapină și cobicistat determină scăderea concentrațiilor plasmatice de cobicistat, în timp ce concentrațiile plasmatice de nevirapină pot fi crescute.
Danish: Samtidig administration af nevirapin og EVOTAZ forventes at øge nevirapin plasmakoncentrationerne, som kan øge risikoen for nevirapin-associeret toksicitet (se pkt.
Romanian: Este de așteptat ca administrarea concomitentă de nevirapină și EVOTAZ să determine creșterea concentrațiilor plasmatice de nevirapină, ceea ce poate crește riscul de toxicitate asociată nevirapinei (vezi pct. 4.4).
Danish: EVOTAZ's effekt på human fertilitet er ikke undersøgt.
Romanian: Nu a fost studiat efectul EVOTAZ asupra fertilității la om.
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală specială şi restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Danish: AUC ↑5% (↔0% ↑9%) Cmax ↓4% (↓8% ↔0%) Cmin ↑35% (↑21% ↑51%)
Romanian: ASC ↑5% (↔0% ↑9%) Cmax ↓4% (↓8% ↔0%) Cmin ↑35% (↑21% ↑51%)
Danish: EVOTAZ må ikke administreres sammen med colchicin til patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Romanian: EVOTAZ nu trebuie administrat concomitent cu colchicină la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică.
Danish: Samtidig administration med EVOTAZ kan øge plasmakoncentrationerne af lægemidler, der metaboliseres af CYP2D6 (se pkt.
Romanian: Administrarea concomitentă cu EVOTAZ poate crește concentrațiile plasmatice ale medicamentelor metabolizate pe calea CYP2D6 (vezi pct. 4.3 și 4.5).
Danish: Cobicistats aktivitet som farmakokinetisk forstærker er påvist i farmakokinetiske forsøg.
Romanian: Activitatea cobicistat de potenţator farmacocinetic al atazanavir a fost demonstrată în studii de farmacocinetică.
Danish: Digoxin (0,5 mg som enkeltdosis)/cobicistat (150 mg gentagne doser)
Romanian: Digoxină (0,5 mg doză unică)/cobicistat (150 mg doze multiple)
Danish: Mave-tarm-kanalen meget almindelig kvalme almindelig opkastning, diarre, dyspepsi, mavesmerter, abdominal distension, flatulens, mundtørhed ikke almindelig pankreatitis, gastritis, aftøsstomatitis
Romanian: Tulburări gastro-intestinale foarte frecvente greață frecvente vărsături, diaree, dispepsie, durere abdominală, distensie abdominală, flatulență, xerostomie mai puțin frecvente pancreatită, gastrită, stomatităaftoasă
Danish: Systemorganklasse Hyppighed
Romanian: Clasa de aparate, sisteme şi organe Frecvență
Danish: Et farmakokinetikstudie af cobicistat blev udført hos ikke-hiv-1-inficerede personer med moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse B).
Romanian: A fost efectuat un studiu care a evaluat proprietățile farmacocinetice ale cobicistat la subiecți fără infecție HIV-1, având insuficiență hepatică moderată (Clasa B conform clasificării Child-Pugh).
Danish: Hud og subkutane væv almindelig udslæt ikke almindelig pruritus, erythema multiformea,b, toksiske huderuptionera,b, lægemiddelfremkaldt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS-syndrom)a,b, angiødema, urticaria, alopeci sjælden
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat frecvente erupţie cutanată tranzitorie mai puțin frecvente prurit, eritem polimorfa,b, erupţii cutanate toxicea,b, erupţii cutanate medicamentoase cu eozinofilie şi simptome sistemice (sindrom DRESS)a,b, angioedema, urticarie, alopecie rare sindrom Stevens-Johnsona,b, erupţie cutanată veziculo-buloasă, eczemă, vasodilataţie
Danish: Nyrer og urinveje ikke almindelig nephrolithiasisa, hæmaturi, proteinuri, pollakisuri, interstitiel nefritis, kronisk nyresygdoma sjælden nyresmerter
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare mai puțin frecvente nefrolitiazăa, hematurie, proteinurie, polakiurie, nefrită interstițială, boală renală cronicăa rare durere renală
Danish: Mekanismen bag dette fald er ukendt (se pkt.
Romanian: Mecanismul acestei scăderi este necunoscut (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Danish: Denne effekt kan skyldes CYP3A4induktion.
Romanian: Acest efect se poate datora inducerii activităţii CYP3A4.
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk relevante forskelle i farmakokinetikken for cobicistat hos personer med moderat nedsat leverfunktion og hos raske personer.
Romanian: Nu au fost observate diferențe semnificative clinic privind proprietățile farmacocinetice ale cobicistat între subiecții cu insuficiență hepatică moderată și subiecții sănătoși.
Danish: Patienter med blødersygdom (hæmofili A eller B) kan få øget blødning.
Romanian: Persoanele care deja au hemofilie tip A sau B pot prezenta creşterea frecvenţei sângerărilor.
Danish: Famotidin 20 mg to gange dagligt (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg 1 gang dagligt) hos hiv-inficerede patienter
Romanian: Famotidină 20 mg de două ori pe zi (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg o dată pe zi) la pacienții infectați cu HIV
Danish: Samtidig brug af EVOTAZ og kortikosteroider, der metaboliseres via CYP3A (f.eks. fluticasonpropionat eller andre inhalerede eller nasale kortikosteroider) kan øge risikoen for udvikling af systemiske kortikosteroidvirkninger, herunder Cushings syndrom og binyrebarksuppression.
Romanian: Utilizarea concomitentă a EVOTAZ cu corticosteroizi metabolizați de CYP3A (de exemplu propionat de fluticazonă sau cu alţi corticosteroizi cu administrare inhalatorie sau nazală) poate să crească riscul de apariție a unor efecte corticosteroide sistemice, inclusiv sindrom Cushing și supresie a funcţiei glandelor suprarenale.
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ og lægemidler, der indeholder ritonavir eller cobicistat, som er kraftige CYP3A-hæmmere, kan resultere i yderligere boosting og øget plasmakoncentration af atazanavir.
Romanian: Administrarea concomitentă a EVOTAZ cu medicamente care conțin ritonavir sau cobicistat, care sunt inhibitori puternici ai CYP3A, poate duce la potenţarea suplimentară și la creșterea concentrațiilor plasmatice de atazanavir.
Danish: Gulsot (hyperbilirubinæmi, stigning i niveauet af bilirubin i blodet) er forekommet hos patienter, som tager EVOTAZ.
Romanian: La pacienţii la care s-a administrat EVOTAZ a apărut hiperbilirubinemia (o creştere a cantităţii de bilirubină în sânge).
Danish: Koncentrationen af disse sedativa/hypnotika kan øges ved samtidig administration af EVOTAZ.
Romanian: Concentrațiile acestor sedative/hipnotice pot fi crescute în cazul administrării concomitente cu EVOTAZ.
Danish: Drospirenon AUC: ↑ 130% Drospirenon Cmax: ↔ Drospirenon Cmin: Ikke beregnet
Romanian: ASC pentru drospirenonă: ↑ 130% Cmax pentru drospirenonă: ↔ Cmin pentru drospirenonă:
Danish: Cobicistat er et CYP3A-substrat og metaboliseres i mindre grad af CYP2D6.
Romanian: Cobicistat este un substrat al CYP3A și este metabolizat într-o măsură mai mică de către CYP2D6.
Danish: Cobicistat har vist sig at nedsætte estimeret kreatininclearance på grund af hæmningen af tubulær kreatininudskillelse uden påvirkning af den egentlige renale glomerulære funktion.
Romanian: S-a demonstrat că administrarea cobicistat reduce clearance-ul estimat al creatininei prin inhibarea secreției tubulare a creatininei, fără afectarea funcției glomerulare renale preexistente.
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C, som er behandlet med antiretroviral kombinationsbehandling, har øget risiko for svære og potentielt dødelige leverbivirkninger (se pkt.
Romanian: Pacienţii cu hepatită cronică B sau C şi care efectuează terapie antiretrovirală combinată prezintă un risc crescut pentru apariţia reacţiilor adverse hepatice severe, care pot determina chiar deces (vezi pct. 4.8).
Danish: Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) øget appetit, smagsforstyrrelse, tør mund hovedpine, svimmelhed søvnbesvær, unormale drømme, døsighed (træthed) opkastning, diarre, mavesmerter, fordøjelsesbesvær, oppustethed, afgang af tarmluft (flatulens) forhøjede niveauer af bilirubin i blodet (hyperbilirubinæmi) udslæt voldsom træthed
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) apetit alimentar crescut, disgeuzie (afectarea perceperii senzaţiilor de gust), uscăciune a gurii durere de cap, amețeli insomnie (dificultăți ale somnului), vise neobișnuite, somnolență (stare de somn) vărsături, diaree, durere abdominală (durere de stomac cu disconfort), dispepsie (indigestie), balonare sau umflare a burţii (abdomenului), flatulență (vânturi) hiperbilirubinemie (creșterea concentraţiilor de bilirubină din sânge) erupție trecătoare pe piele epuizare (oboseală extremă)
Danish: Nervesystemet almindelig hovedpine, svimmelhed, døsighed, dysgeusi ikke almindelig perifer neuropati, synkope, amnesi
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos frecvente cefalee, amețeli, somnolență, disgeuzie mai puțin frecvente neuropatie periferică, sincopă, amnezie
Danish: Interaktionsmekanismen er nedsat opløselighed af atazanavir pga. intragastrisk pH-stigning med H2-blokkere.
Romanian: Mecanismul de interacțiune este reprezentat de reducerea solubilității atazanavir odată cu creșterea pH-ului intr-gastric din cauza blocantelor H2.
Danish: Plasmakoncentrationerne af atazanavir kan falde pga. gastrisk pH-stigning, hvis antacida, inklusive lægemidler med buffer, administreres samtidigt med EVOTAZ.
Romanian: Concentraţiile plasmatice reduse de atazanavir pot fi consecinţa pHului gastric crescut dacă antiacidele, inclusiv medicamentele tamponate, sunt administrate în asociere cu EVOTAZ.
Danish: Cobicistat metaboliseres via CYP3A (overvejende)- og CYP2D6 (i mindre grad)-medieret oxidation og gennemgår ikke glukuronidation.
Romanian: Cobicistat este metabolizat prin oxidare mediată (major) de CYP3A și (minor) de CYP2D6 și nu este supus glucuronidării.
Danish: Der bør ligeledes udvises forsigtighed, hvis der under den første behandling skiftes farmakoforstærker fra ritonavir til cobicistat (se pkt.
Romanian: De asemenea, este necesară precauție la inițierea administrării tratamentului în cazul înlocuirii ritonavir cu cobicistat ca potenţator farmacocinetic (vezi pct. 4.4).
Danish: Samtidig administration med EVOTAZ kan medføre øget koncentration af PDE5-hæmmeren og øget antal bivirkninger relateret til PDE5-hæmmeren.
Romanian: Administrarea concomitentă cu EVOTAZ poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice ale inhibitorului PDE5 şi creşterea reacţiilor adverse asociate cu inhibitorul PDE5.
Danish: Grazoprevir Cmin: ↑1064% (↑696%
Romanian: Cmin pentru grazoprevir: ↑1064%
Danish: BETA-AGONISTER TIL INHALATION Salmeterol
Romanian: AGONIŞTI BETA-ADRENERGICI CU ADMINISTRARE INHALATORIE
Danish: Samtidig behandling med EVOTAZ og regimer indeholdende voxilaprevir frarådes.
Romanian: Administrarea concomitentă a EVOTAZ cu scheme terapeutice care conțin voxilaprevir nu este recomandată.
Danish: Samtidig anvendelse kontraindiceret
Romanian: Contraindicaţii privind utilizarea concomitentă
Danish: Der er ikke blevet identificeret klinisk relevante farmakokinetiske forskelle på grund af køn for hverken atazanavir eller cobicistat.
Romanian: Nu au fost identificate diferențe farmacocinetice semnificative clinic în funcţie de sex în cazul atazanavir sau cobicistat.
Danish: Klinisk monitorering anbefales, hvis drospirenon/ethinylestradiol administreres samtidig med atazanavir/cobicistat, grundet potentiel hyperkaliæmi.
Romanian: Este recomandată monitorizare clinică dacă se administrează drospirenonă/etinilestradiol concomitent cu atazanavir/cobicistat, din cauza riscului de apariție a hiperpotasemiei.
Danish: hverken ketoconazol eller itraconazol.
Romanian: administrării concomitente a EVOTAZ cu ketoconazol sau itraconazol.
Danish: Cobicistat er en svag CYP2D6-hæmmer og metaboliseres i mindre grad af CYP2D6.
Romanian: Cobicistat este un inhibitor slab al CYP2D6 și este metabolizat într-o mică măsură de către CYP2D6.
Danish: Efavirenz 600 mg som enkeltdosis (cobicistat 150 mg 1 gang dagligt)
Romanian: Efavirenz 600 mg doză unică (cobicistat 150 mg o dată pe zi)
Danish: Der er ikke set signifikant påvirkning af methadon-koncentrationen ved samtidig administration af atazanavir.
Romanian: Nu a fost observat niciun efect semnificativ asupra concentraţiilor de metadonă în cazul administrării concomitente cu atazanavir.
Danish: Hvis der opstår tegn eller symptomer på cholelithiasis, kan midlertidig afbrydelse eller seponering af behandlingen overvejes.
Romanian: Dacă apar semne sau simptome de colelitiază, se poate lua în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului.
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ med produkter indeholdende grazoprevir inklusive elbasvir/grazoprevir i fastdosiskombination (bruges til behandling af kronisk hepatitis C infektion) er kontraindiceret på grund af stigning i plasmakoncentrationerne af grazoprevir og elbasvir og den mulige forøgelse i risiko for ALAT-stigninger som er associeret med stigning i grazoprevirkoncentrationer (se pkt.
Romanian: Administrarea concomitentă a EVOTAZ cu medicamente care conțin grazoprevir, inclusiv o combinație în doze fixe de elbasvir/grazoprevir (utilizată pentru tratamentul infecției cronice cu virus hepatitic C) este contraindicată din cauza creșterii concentrațiilor plasmatice de grazoprevir și elbasvir și a potențialului de creștere a riscului de creștere a ALT asociat cu concentrații crescute de grazoprevir (vezi pct. 4.3 și Tabelul 1).
Danish: Cobicistat Cobicistat er ikke undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C).
Romanian: Cobicistat nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență hepatică severă (Clasa C conform clasificării Child-Pugh).
Danish: EVOTAZ bør anvendes med forsigtighed hos patienter med let nedsat leverfunktion.
Romanian: EVOTAZ trebuie utilizat cu precauţie la pacienții insuficiență hepatică ușoară.
Danish: Elbasvir Cmin: ↑545% (↑451%
Romanian: Cmin pentru elbasvir: ↑545%
Danish: Koncentrationen af dabigatran kan være påvirket ved samtidig administration af EVOTAZ.
Romanian: Concentrațiile de dabigatran pot fi influențate după administrarea concomitentă de EVOTAZ.
Danish: AUC ↑6% (↑1% ↑11%) Cmax ↓2% (↓4% ↑2%) Cmin ↑18% (↑6% ↑31%)
Romanian: ASC ↑6% (↑1% ↑11%) Cmax ↓2% (↓4% ↑2%) Cmin ↑18% (↑6% ↑31%)
Danish: Norbuprenorphin AUC ↑105% Norbuprenorphin Cmax ↑61% Norbuprenorphin Cmin ↑101%
Romanian: Cmax pentru norbuprenorfină ↑61% Cmin pentru norbuprenorfină
Danish: Filmovertræk hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose, E464) titandioxid (E171) talcum (E553b) triacetin (E1518) rød jernoxid (E172)
Romanian: Film hipromeloză (hidroxipropil metil celuloză, E464) dioxid de titan (E171) talc (E553b) triacetină (E1518) oxid roșu de fier (E172)
Danish: Ingen virologiske data i uge 48 eller uge 144-vinduet Seponeret studielægemiddel som følge af bivirkning eller dødd
Romanian: Fără date virusologice disponibile în intervalul de evaluare până la săptămâna 48 sau săptămâna 144
Danish: Hvis der opstår tegn eller symptomer på nephrolithiasis, kan midlertidig afbrydelse eller seponering af behandlingen overvejes.
Romanian: Dacă apar semne sau simptome de litiază renală, se poate lua în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului.
Danish: Koncentrationen af disse calciumkanalblokkere kan øges ved samtidig administration af EVOTAZ.
Romanian: Concentrațiile acestor blocante ale canalelor de calciu pot fi crescute în cazul administrării concomitente a EVOTAZ.
Danish: (atazanavir 300 mg 1 gang dagligt og cobicistat 150 mg 1 gang dagligt)
Romanian: (atazanavir 300 mg o dată pe zi împreună cu cobicistat 150 mg o dată pe zi)
Danish: Samtidig administration af tenofovir DF og cobicistat forventes at øge plasmakoncentrationerne af tenofovir.
Romanian: Este de așteptat ca administrarea concomitentă de tenofovir DF și cobicistat să crească concentrațiile plasmatice de tenofovir.
Danish: Simeprevir kan øge atazanavir og/eller cobicistat plasmakoncentrationerne.
Romanian: Simeprevir poate crește concentrațiile plasmatice ale atazanavir și/sau cobicistat.
Danish: Blandt behandlingsnaive patienter, der fik atazanavir 300 mg én gang dagligt med 100 mg ritonavir én gang dagligt med en median behandlingsvarighed på 96 uger, havde 48% grad 3-4 forhøjelse af total-bilirubin (se pkt.
Romanian: Dintre pacienţii netrataţi anterior şi cărora li s-a administrat 300 mg atazanavir o dată pe zi împreună cu 100 mg ritonavir o dată pe zi, pentru o durata mediană de 96 săptămâni, 48% au prezentat gradele 3-4 de creştere a bilirubinemiei totale (vezi pct. 4.4).
Danish: Atazanavir metaboliseres primært via leveren, og der er observeret forhøjede plasmakoncentrationer hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Romanian: Atazanavir este metabolizat preponderent la nivel hepatic şi, de aceea, s-a observat creşterea concentraţiilor plasmatice la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ og lægemidler, som er moderat til svage CYP3A-induktorer kan resultere i nedsat plasmakoncentration af atazanavir og/eller cobicistat, hvilket medfører tab af terapeutisk effekt og mulig udvikling af resistens over for atazanavir.
Romanian: Administrarea concomitentă a EVOTAZ cu medicamente care sunt inductori moderați sau slabi ai CYP3A poate determina reducerea concentrației plasmatice de atazanavir și/sau cobicistat, ceea ce duce la pierderea efectului terapeutic și, posibil, la apariţia rezistenței la atazanavir.
Danish: Samtidig administration af CYP3Ametaboliserede kortikosteroider anbefales ikke, medmindre den potentielle fordel for patienten opvejer risikoen.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă cu corticosteroizi metabolizați de CYP3A, cu excepția cazurilor în care beneficiul potențial pentru pacient depășește riscurile, situații în care pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea efectelor corticosteroide sistemice.
Danish: Buprenorphin AUC: ↑35% Buprenorphin Cmax: ↑66% Buprenorphin Cmin: ↑12%
Romanian: ASC pentru buprenorfină: ↑35% Cmax pentru buprenorfină: ↑66% Cmin pentru buprenorfină: ↑12%
Danish: Rifabutin 150 mg hver anden dag/elvitegravir 150 mg 1 gang dagligt/cobicistat 150 mg 1 gang dagligt
Romanian: Rifabutină 150 mg o dată la două zile/elvitegravir 150 mg o dată pe zi/cobicistat 150 mg o dată pe zi
Danish: Der er ikke set signifikant effekt på koncentrationen af lamivudin eller zidovudin ved samtidig administration med atazanavir.
Romanian: Nu s-a observat niciun efect semnificativ asupra concentraţiilor de lamivudină şi zidovudină în cazul administrării concomitente cu atazanavir.
Danish: Klinisk monitorering anbefales, når dabigatran administreres med P-gp-hæmmere.
Romanian: Este recomandată monitorizare clinică în cazul administrării concomitente de dabigatran cu inhibitori ai gp-P.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for raltegravir ved samtidig administration med EVOTAZ.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de raltegravir în cazul administrării concomitente cu EVOTAZ.
Danish: Sofosbuvir 400 mg/velpatasvir, 100 mg/voxilaprevir 100 mg enkeltdosis* (atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg 1 gang dagligt)
Romanian: Sofosbuvir 400 mg/velpatasvir 100 mg/voxilaprevir 100 mg în doză unică* (atazanavir 300 mg împreună cu ritonavir 100 mg o dată pe zi)