FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ühes edasises mitmekeskuselises randomiseeritud topeltpimedas aktiivselt kontrollitud paralleelgruppidega uuringus, millesse oli kaasatud kokku 1 097 kerge kuni raskekujulise hüpertensiooniga patsienti, kel ei esinenud piisavat ravivastust amlodipiini 5 mg annusele, manustati patsientidele Onduarp'i (40 mg/5 mg või 80 mg/5 mg) või amlodpiini üksikult (5 või 10 mg).
Lithuanian: Tolesnio daugiacentrio, atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, aktyvios kontrolės, paralelinių grupių tyrimo metu 1097 lengva, vidutinio sunkumo arba sunkia hipertenzija sergantys pacientai, kurių kraujospūdžio tinkamai nekontroliavo 5 mg amlodipino dozė, buvo gydyti Onduarp (40 mg/5 mg arba 80 mg/5 mg) arba vien amlodipinu (5 mg arba 10 mg doze).
Estonian: oksendamine, igemete hüpertroofia, düspepsia, suukuivus
Lithuanian: Vėmimas, dantenų hipertrofija, dispepsija, burnos džiūvimas
Estonian: Pärast telmisartaani suukaudset (ja veenisisest) manustamist eritub aine peaaegu eranditult väjaheitega muutumatul kujul.
Lithuanian: Tiek išgertas, tiek į veną injekuotas telmisartanas iš organizmo eliminuojamas beveik vien tik su išmatomis, daugiausiai nepakitusio preparato pavidalu.
Estonian: • Angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid, angiotensiin II retseptori antagonistid, reniini inhibiitorid.
Lithuanian: • AKF inhibitoriai, angiotenzino II receptorių blokatoriai, renino inhibitoriai.
Estonian: Kaaliumi säästvad diureetikumid või kaaliumi lisandid Angiotensiin II retseptori antagonistid nagu telmisartaan nõrgendavad diureetikumi poolt esile kutsutud kaaliumi kadu.
Lithuanian: Kalį organizme sulaikantys diuretikai, kalio papildai Angiotenzino II receptorių blokatoriai, pvz., telmisartanas, mažina diuretikų sukeliamą kalio išsiskyrimą.
Estonian: Patsientidel, keda ei kontrollitud 5 mg amlodipiiniga, olid tursete määrad 4,4% kombinatsioonide 40 mg/5 mg ja 80 mg/5 mg puhul ning 24,9% amlodipiini 10 mg puhul.
Lithuanian: Pacientams, kuriems 5 mg amlodipino dozė kraujospūdžio nekontroliavo, gydymo Onduarp 40 mg/5 mg arba 80 mg/5 mg metu edemos dažnis buvo 4,4%, gydymo 10 mg amlodipino doze metu − 24,9%.
Estonian: Faktoriaalse kavandiga uuringus olid tursete määrad 1,3% Onduarp 40 mg/5 mg ja 80 mg/5 mg puhul, 8,8% Onduarp 40 mg/10 mg ja 80 mg/10 mg puhul ning 18,4% amlodipiini 10 mg puhul.
Lithuanian: Faktorialaus tyrimo metu Onduarp 40 mg/5 mg arba 80 mg/5 mg gydytiems pacientams edemos dažnis buvo 1,3%, gydytiems Onduarp 40 mg/10 mg arba 80 mg/10 mg − 8,8%, gydytiems 10 mg amlodipino doze − 18,4%.
Estonian: CYP3A4 indutseerijad:
Lithuanian: CYP 3A4 induktoriai.
Estonian: Amlodipiin on suhteliselt vaskulaarselektiivne, avaldades tugevamat toimet veresoonte silelihasrakkudele kui südamelihase rakkudele.
Lithuanian: Lygiuosius kraujagyslių raumenis jis veikia stipriau negu širdies raumens ląsteles.
Estonian: Onduarp on müügil volditud karbis, milles paikneb 28 tabletti alumiinium/alumiinium blisterpakendites, ja volditud karbis, milles paikneb 360 (4 x 90 x 1) tabletti alumiinium/alumiiniumperforeeritud üksikannuse blisterpakendites.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 28 tabletės, supakuotos į aliuminio/aliuminio lizdines plokšteles, ar 360 (4 x 90 x 1) tablečių, supakuotų į perforuotas vienadozes aliuminio/aliuminio lizdines plokšteles.
Estonian: Amlodipiini pikaajalistes platseeboga kontrollitud uuringutes (PRAISE-2), millesse olid kaasatud NYHA III ja IV klassi mitte-isheemilise etioloogiaga südamepuudulikkusega patsiendid, kaasnes amlodipiiniga rohkem teateid kopsuturse kohta, ehkki platseeboga võrreldes ei esinenud märkimisväärset erinevust südamepuudulikkuse halvenemise esinemissageduse osas (vt lõik 5.1).
Lithuanian: Ilgalaikio, placebu kontroliuojamo amlodipino tyrimo (PRAISE-2) metu neišeminės etiologijos širdies nepakankamumu (III ir IV klasės pagal NYHA klasifikaciją) sergantiems pacientams amlodipino vartojimas buvo susijęs su plaučių edemos padažnėjimu, nors širdies nepakankamumo pasunkėjimo dažnis reikšmingai nesiskyrė nuo dažnio placebą vartojusiems pacientams (žr.
Estonian: Vastaval näidustusel võib vajalikuks osutuda insuliini või diabeedivastase ravimi annuse kohandamine.
Lithuanian: Gali reikėti keisti insulino arba kitokių antidiabetinių vaistinių preparatų dozę, jeigu būtina.
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (võib esineda rohkem kui 1 kasutajal 10-st): pearinglus, pahkluude turse (ödeem)
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) šalutinis poveikis Galvos svaigimas, kulkšnių edema (patinimas).
Estonian: Telmisartaani ja digoksiini samaaegsel manustamisel tuvastati digoksiini maksimaalse kontsentratsiooni ja minimaalse kontsentratsiooni keskmiste väärtuste tõusud, vastavalt 49% ja 20%.
Lithuanian: Gydant telmisaratano ir digoksino deriniu, vidutiniškai padidėjo digoksino didžiausia (49%) ir mažiausia (20%) koncentracija kraujo plazmoje.
Estonian: Amlodipiini koosmanustamine greipfruudi või greipfruudimahlaga ei ole patsientidele siiski soovitav kuna greipfruut ja greipfruudimahl võivad samaaegsel manustamisel amlodipiini biosaadavust suurendada põhjustades vererõhku langetava toime tugevnemist.
Lithuanian: Amlodipino vartoti kartu su greipfrutais ar jų sultimis vis dar nerekomenduojama, kadangi kai kurių pacientų organizme gali padidėti biologinis amlodipino prieinamumas ir dėl to sustiprėti hipotenzinis poveikis.
Estonian: • Raskekujuline hüpotensioon
Lithuanian: • Sunki hipotenzija.
Estonian: See ravim sisaldab sorbitooli (E420).
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra sorbitolio (E 420).
Estonian: Onduarp antihüpertensiivne toime ei olenenud vanusest ega soost ning suhkurtõve olemasolust või puudumisest.
Lithuanian: Antihipertenzinis Onduarp poveikis buvo panašus nepaisant amžiaus ir lyties ir panašus cukriniu diabetu sergantiems ar nesergantiems pacientams.
Estonian: Vastunäidustatud (vt lõik 4.3)
Lithuanian: 4.3 skyrių)
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired erektsioonihäired
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai
Estonian: Prekliinilistes uuringutes ei tuvastatud telmisartaanil mingeid toimeid meeste ega naiste viljakusele.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu telmisartano poveikio patinų ir patelių vaisingumui nenustatyta.
Estonian: Tursete määrad olid kombinatsioonidel 40 mg/5 mg ja 80 mg/5 mg oluliselt madalamad kui 10 mg amlodipiinil (vastavalt 4,4% ja 24,9%).
Lithuanian: Gydymo 40 mg/5 mg ar 80 mg/5 ml doze metu edemos dažnis buvo reikšmingai mažesnis negu gydymo 10 mg amlodipino doze metu (atitinkamai 4,4% ir
Estonian: Prekliinilistes ohutusuuringutes põhjustasid annused, mis kutsuvad esile kliiniliste terapeutiliste annustega saavutatuga võrreldava AUC (ekspositsiooni), vere punaliblede parameetrite (erütrotsüütide, hemoglobiini, hematokriti) vähenemise, muutused neerude hemodünaamikas (vere uurealämmastiku ja kreatiniini tõusu) ja kaaliumi sisalduse tõusu seerumis normotensiivsetel loomadel.
Lithuanian: Ikiklinikinių saugumo tyrimų metu gyvūnams, kurių kraujospūdis buvo normalus, telmisartano dozė, nuo kurios preparato ekspozicija gyvūnų organizme buvo tokia pat, kaip terapinę dozę vartojančių žmonių organizme, atsirado eritrocitų parametrų (kiekio, hemoglobino koncentracijos, hematokrito rodmenų) pokyčių, pakito inkstų kraujotaka (kraujyje padidėjo šlapalo ir kreatinino kiekis), padidėjo kalio kiekis kraujo serume.
Estonian: Hüpertensiooniga patsientidel tagab annustamine üks kord ööpäevas kliiniliselt olulise vererõhu languse nii lamavas kui seisvas asendis kogu ööpäeva jooksul.
Lithuanian: Hipertenzija sergantiems pacientams kartą per parą vartojamas amlodipinas kraujospūdį tiek gulint, tiek stovint kliniškai reikšmingai mažina 24 valandas.
Estonian: Ramipriil
Lithuanian: Ramiprilis
Estonian: Järgmisi kõrvaltoimeid on täheldatud telmisartaani või amlodipiini komponentidega, ning need võivad esineda ka seoses Onduarp'iga:
Lithuanian: Toliau išvardytas šalutinis poveikis buvo pastebėtas gydymo telmisartanu arba amlodipinu metu, tačiau jis gali pasireikšti ir Onduarp vartojimo metu.
Estonian: Täheldatud keskmised muutused süstoolses/diastoolses vererõhus kombineeritud ravi puhul, mis sisaldas amlodipiini 5 mg (−22,2/−17,2 mmHg annusega 40 mg/5 mg; −22,5/−19,1 mmHg annusega 80 mg/5 mg), olid võrreldavad või suuremad kui amlodipiini 10 mg annusega (−21,0/−17,6 mmHg), ning nendega kaasnes oluliselt vähem turseid (1,4% annusega 40 mg/5 mg; 0,5% annusega 80 mg/5 mg; 17,6% amlopdipiini 10 mg annusega).
Lithuanian: Gydymo deriniu, kuriame yra 5 mg amlodipino, sukeltas vidutinis sistolinio/diastolinio kraujospūdžio pokytis (gydant 40 mg/5 mg doze: -22,2/-17,2 mm Hg, gydant 80 mg/5 mg doze: -22,5/-19,1 mm Hg,) buvo panašus arba didesnis už sukeltą 10 mg amlodipino dozės (-21/-17,6 mm Hg) bei susijęs su reikšmingai mažesniu edemos dažniu (gydant 40 mg/5 mg doze − 1,4%, gydant 80 mg/5 mg doze − 0,5%, gydant 10 mg amlodipino doze − 17,6%).
Estonian: Telmisartaan ja amlodipiin ei ole dialüüsi abil eemaldatavad.
Lithuanian: Dialize telmisartanas ir amlodipinas iš organizmo nepašalinami.
Estonian: • kui olete üle 3 kuu rase.
Lithuanian: • jeigu esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia (Taip pat yra geriau vengti Onduarp vartoti ankstyvojo nėštumo metu, žr.
Estonian: − täiskasvanud patsientidel, kes kasutavad juba telmisartaani ja amlodipiini eraldi tabletidena ning kes soovivad selle asemel mugavuse tõttu võtta samasuguseid annuseid ühes tabletis
Lithuanian: Onduarp vartojamas didelio kraujospūdžio ligai gydyti: - suaugusiems pacientams, kurių kraujospūdžio pakankamai nekontroliuoja amlodipinas; - suaugusiems pacientams, kurie jau vartoja atskirų telmisartano ir amlodipino tablečių, tačiau vietoj jų dėl patogumo nori vartoti tokias pačias jų dozes, esančias vienoje tabletėje.
Estonian: Onduarp võib tugevdada teiste vererõhku langetavate ravimite või vererõhku langetava potentsiaaliga ravimite (nt baklofeeni, amifostiini, neuroleptikumide või antidepressantide) vererõhku langetavat toimet.
Lithuanian: , baklofeno, amifostino, neuroleptikų ar antidepresantų) kraujospūdį mažinantį poveikį.
Estonian: • kui te olete telmisartaani või amlodipiini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
Lithuanian: • jeigu yra alergija telmisartanui, amlodipinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Estonian: Insuliini või suukaudseid diabeedivastaseid ravimeid saavad suhkurtõve patsiendid Neil patsientidel võib telmisartaan raviga kaasneda hüpoglükeemia.
Lithuanian: Šiems pacientams gydymo telmisartanu metu gali pasireikšti hipoglikemija.
Estonian: Kui telmisartaani võtta koos toiduga, varieerub telmisartaani plasma kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC0-∞) alates ligikaudu 6% (40 mg annus) kuni ligikaudu 19% (160 mg annus).
Lithuanian: AUC0-∞) sumažėja: išgėrus 40 mg dozę, sumažėja maždaug 6%, išgėrus 160 mg dozę − apie 19%.
Estonian: Kui patsientidel esinevad sellised kõrvaltoimed, peavad nad vältima potentsiaalselt ohtlikke tegevusi nagu autojuhtimine või masinate käsitsemine.
Lithuanian: Taigi pacientams reikia patarti būti atsargiems vairuojant automobilį ar valdant mechanizmus. Jeigu minėtų reakcijų atsiranda, pacientas turi vengti galimai pavojingo darbo, pvz.
Estonian: Kumulatiivne eritumine uriiniga on <1% annusest.
Lithuanian: Pro inkstus išsiskiria <1% dozės.
Estonian: Kliinilistes uuringutes, milles võrreldi otseselt telmisartaani ja angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoreid, esines kuiv köha telmisartaanravi saanud patsientidel tunduvalt harvemini.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu telmisartano vartojantems pacientams sausas kosulys pasireikšdavo reikšmingai rečiau, negu vartojantiems angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių (minėtų vaistinių preparatų poveikis lygintas tiesiogiai).
Estonian: Amlodipiini maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamiseks kuluv aeg on ühesugune nii eakatel kui noorematel.
Lithuanian: Senyvų ir jaunų žmonių organizme laikas, per kurį amlodipino koncentracija kraujo plazmoje tampa didžiausia, nesiskiria.
Estonian: Hüpotensiooni esinemisel tuleb patsient asetada lamavasse asendisse, jäsemed kõrgemal, ning taastada kiiresti soola kontsentratsioon ja vereruumala.
Lithuanian: Reikia dažnai matuoti elektrolitų ir kreatinino kiekį kraujo serume. Jeigu pasireiškia hipotenzija, pacientą reikia paguldyti ant nugaros, pakelti aukščiau galūnes ir nedelsiant pradėti gydyti pakeičiamaisiais druskų ir skysčių preparatais.
Estonian: Uuringud Aeg-ajalt:
Lithuanian: Tyrimai Nedažni
Estonian: Seega tuleb neil patsientidel kaalutleda korralist vereglükoosi taseme jälgimist.
Lithuanian: Taigi tokiems pacientams reikia matuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Estonian: • Neeruhaigus või neeru siirdamine
Lithuanian: • Inkstų liga arba inksto transplantatas.
Estonian: Patsiendid, kel esineb harvaesinev pärilik fruktoosi talumatuse häire, ei tohi Onduarp'i kasutada.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas − fruktozės netoleravimas.
Estonian: günekomastia Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Estonian: ülitundlikkus, anafülaktiline reaktsioon Ainevahetus- ja toitumishäired Aeg-ajalt: Harv:
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas, anafilaksinė reakcija Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Nedažni Reti
Estonian: Alumiinium/alumiinium blisterpakendid (PA/Al/PVC/Al) karbis, milles paikneb 28 tabletti või alumiinium/alumiiniumperforeeritud üksikannuse blisterpakendid (PA/Al/PVC/Al) multipakendis, milles paikneb 360 (4 pakendit 90 x 1) tabletti.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 28 tabletės, supakuotos į aliuminio/aliuminio lizdines plokšteles (PA/aliuminio/PVC/aliuminio), arba kombinuota pakuotė, kurioje yra 360 tablečių (4 pakuotės, kurių kiekvienoje yra 90 x 1 tablečių), supakuotų į perforuotas vienadozes aliuminio/aliuminio lizdines plokšteles (PA/aliuminio/PVC/aliuminio).
Estonian: Ei saa välistada, et tugevad CYP3A4 inhibiitorid (st ketokonasool, itrakonasool, ritonaviir) võivad tõsta amlodipiini kontsentratsiooni plasmas suuremal määral kui diltiaseem.
Lithuanian: , ketokonazolas, itrakonazolas, ritonaviras) gali daugiau negu diltiazemas padidinti amlodipino koncentraciją kraujyje, atmesti negalima.
Estonian: Sisaldab sorbitooli (E420).
Lithuanian: Onduarp sudėtyje yra sorbitolio (E 420).
Estonian: Samaaegsel kasutamisel tuleb arvesse võtta
Lithuanian: Preparatai, kurių derinimą reikia apsvarstyti
Estonian: kreatiniini tõus veres
Lithuanian: Kreatinino kiekio padidėjimas kraujyje
Estonian: (Parem on Onduarp'i vältida ka varasema raseduse korral - vt lõike Hoiatused ja ettevaatusabinõud ja Rasedus)
Lithuanian: skyrius „Įspėjimai ir atsargumo priemonės" ir „Nėštumas ir žindymo laikotarpis");
Estonian: - kaasuvad raskendavad seisundid, eriti dehüdratsioon, äge südame dekompensatsioon, metaboolne atsidoos, neerufunktsiooni halvenemine, neerude seisundi järsk halvenemine (nt infektsioonhaigused), rakkude lahustumine (nt äge jäseme isheemia, rabdomüolüüs, ulatuslik trauma).
Lithuanian: , infekcinės ligos) pasunkėjimas, ląstelių irimas (pvz., ūminė galūnių išemija, rabdomiolizė, didelė trauma).
Estonian: Patsienti tuleb hoolikalt jälgida ning ravi peab olema sümptomaatiline ja toetav.
Lithuanian: Gydymas − simptominis ir palaikomasis.
Estonian: Simvastatiit
Lithuanian: Simvastatinas
Estonian: Telmisartaan ei oma afiinsust teiste retseptorite, sh AT2 ega teiste, vähem spetsiifiliste AT retseptorite suhtes.
Lithuanian: Kitos rūšies receptorių, įskaitant AT2 bei kitokius mažiau apibūdintus angiotenzino receptorius, telmisartanas neveikia.
Estonian: Kasulikuks võib osutuda veenisisene kaltsiumglükonaadi manustamine, et muuta kaltsiumikanali blokaadi toimed pöörduvaks.
Lithuanian: Naikinant kalcio kanalų blokados sukeltą poveikį, gali būti naudinga į veną leisti kalcio gliukonato tirpalo.
Estonian: Onduarp on müügil volditud karbis, milles paikneb 28 tabletti alumiinium/alumiinium blisterpakendites.
Lithuanian: Pakuotės dydis Kartoninė dėžutė, kurioje yra 28 tabletės, supakuotos į aliuminio/aliuminio lizdines plokšteles.
Estonian: Selles osas ei ole diastoolset vererõhku (DVR) puudutavad andmed kooskõlas.
Lithuanian: Apie diastolinio kraujospūdžio didėjimo priklausomumą duomenys yra prieštaringi.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett ööpäevas.
Lithuanian: Dozavimas Rekomenduojama Onduarp dozė yra viena tabletė per parą.
Estonian: Muud
Lithuanian: Kiti veiksniai
Estonian: Seda ei tohi kasutada üle kolme kuu rasedad naised.
Lithuanian: Onduarp negalima vartoti daugiau kaip tris mėnesius nėščioms moterims.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Onduarpi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Onduarp EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: See ravim on samane Twynstaga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip Twynsta, kuriam jau suteikta rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES).
Estonian: Suurim annus on üks suurima tugevusega tablett (80/10 mg) üks kord ööpäevas.
Lithuanian: Didžiausia dozė yra viena didžiausio stiprumo (80/10 mg) tabletė kartą per parą.
Estonian: Vajaduse korral võib kaaluda kohest üleminekut Onduarpile.
Lithuanian: Tam tikrais atvejais galima apsvarstyti galimybę iš karto pereiti prie gydymo Onduarp.
Estonian: Vererõhu langusega vähenevad kõrgvererõhu riskid, näiteks insuldi risk.
Lithuanian: Sumažėjus kraujospūdžiui, mažėja ir su dideliu kraujospūdžiu susijusi rizika, kaip antai insulto pavojus.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Onduarpi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Onduarp nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Estonian: Twynsta tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Onduarpi toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
Lithuanian: Twynsta gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vaistui Onduarp („informuotas sutikimas").
Estonian: Onduarpi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Onduarp, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Kokkuvõte üldsusele telmisartaan/amlodipiin
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei telmisartanas / amlodipinas
Estonian: Onduarpi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on peapööritus ja perifeerne ödeem (peamiselt pahkluude ja labajalgade turse).
Lithuanian: Dažniausi Onduarp šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra galvos svaigimas ir periferinė edema (patinimas, ypač kulkšnių ir pėdų).
Estonian: Ettevõte esitas andmed teaduskirjandusest ja samuti ravimiga tehtud uuringutest.
Lithuanian: Bendrovė pateikė informaciją iš mokslinės literatūros ir atliktų vaisto tyrimų rezultatus.
Estonian: Samuti ei tohi Onduarpi kasutada patsiendid, kellel on rasked maksa- või sapiprobleemid, šokk (vererõhu järsk langus), raske hüpotensioon (madal vererõhk) või südame vasaku poole verevarustuse häired, ja müokardiinfarkti (südameinfarkt) järgse südamepuudulikkusega patsiendid.
Lithuanian: Jo taip pat negalima vartoti pacientams, turintiems sunkių kepenų arba tulžies veiklos sutrikimų, šoką patyrusiems pacientams (staiga smarkiai sumažėjus kraujospūdžiui), pacientams, kuriems nustatyta sunki hipotenzija (žemas kraujospūdis), kraujotakos iš kairės širdies pusės obstrukcija arba širdies nepakankamumas po miokardo infarkto (širdies smūgio).
Estonian: Mõlemad ravimid alandavad vererõhku ja neid on turustatud Euroopa Liidus alates 1990. aastatest.
Lithuanian: Abu šie kraujospūdžiui mažinti skirti vaistai Europos Sąjungos (ES) rinkoje pasirodė praėjusio amžiaus 10-ajame dešimtmetyje.
Estonian: Onduarpi manustatakse suu kaudu üks tablett üks kord ööpäevas ning seda kasutatakse pikaajaliseks raviks.
Lithuanian: Onduarp vartojamas per burną po vieną tabletę per parą, gydymas juo yra ilgalaikis.
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (40 mg telmisartaani / 10 mg amlodipiini, 40 mg telmisartaani / 5 mg amlodipiini, 80 mg telmisartaani / 10 mg amlodipiini ja 80 mg telmisartaani / 5 mg amlodipiini).
Lithuanian: Onduarp - tai vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų telmisartano ir amlodipino. Jis tiekiamas tabletėmis (40 mg telmisartano/10 mg amlodipino, 40 mg telmisartano/5 mg amlodipino, 80 mg telmisartano/10 mg amlodipino ir 80 mg telmisartano/5 mg amlodipino).
Estonian: Miks Onduarp heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Onduarp buvo patvirtintas?
Estonian: Kui vajate Onduarpiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Onduarp rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: Muu teave Onduarpi kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Onduarp
Estonian: Telmisartaan on angiotensiin II retseptori antagonist, mis blokeerib organismi hormooni angiotensiin II toime.
Lithuanian: Telmisartanas yra angiotenzino II receptorių antagonistas, o tai reiškia, kad jis blokuoja organizme esančio hormono, vadinamojo angiotenzino II, veikimą.
Estonian: Mis on Onduarp?
Lithuanian: Kas yra Onduarp?
Estonian: Onduarp sisaldab kaht toimeainet: telmisartaani ja amlodipiini.
Lithuanian: Onduarp sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: telmisartano ir amlodipino.
Estonian: Mis riskid Onduarpiga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Onduarp vartojimu?
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et tõenäoliselt järgivad patsiendid, kes juba võtavad neid kaht toimeainet eraldi tablettidena, raviskeemi paremini, kui neile määratakse ravi Onduarpiga.
Lithuanian: CHMP atsižvelgė į tai, kad pacientams, kurie jau vartoja abi veikliąsias medžiagas atskiromis tabletėmis, gali būti lengviau laikytis Onduarp gydymo režimo.
Estonian: Kahes teises uuringus vähendas Onduarp diastoolset vererõhku efektiivsemalt kui jätkuv ravi ainult amlodipiiniga: olenevalt Onduarpi ja amlodipiini annuse tugevusest alanes diastoolne vererõhk Onduarpi võtnud patsientidel 1,4-4,9 mmHg võrra rohkem.
Lithuanian: Kituose dviejuose tyrimuose diastolinį kraujospūdį Onduarp sumažino labiau nei tęstas gydymas vienu amlodipinu: nelygu, kokio stiprumo Onduarp ir amlodipino dozės skirtos, vartojant Onduarp diastolinis kraujospūdis sumažėjo 1,4-4,4 mmHg labiau.
Estonian: Milleks Onduarpi kasutatakse?
Lithuanian: Kam vartojamas Onduarp?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Onduarpi kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Onduarp nauda nustatyta tyrimuose?
Estonian: Onduarpi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla telmisartaani, amlodipiini, teiste dihüdropüridiini derivaatide klassi kuuluvate ravimite või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Lithuanian: Onduarp negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) telmisartanui, amlodipinui, kitiems dihidropiridino dariniams priskiriamiems vaistams arba bet kuriai kitai vaisto pagalbinei medžiagai.
Estonian: Onduarpi kasutatakse patsientidel, kelle vererõhk ei ole ainult amlodipiiniga piisavalt reguleeritav.
Lithuanian: Onduarp skiriamas pacientams, kurių kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas vien amlodipinu.
Estonian: Ühes põhiuuringus said 1461 hüpertensiooniga täiskasvanud patsienti kombineeritud ravi telmisartaani ja amlodipiiniga, ainult telmisartaani või amlodipiini, või platseebot (näiv ravim).
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime 1 461 hipertenzija sergantis suaugusysis buvo gydomas telmisartano ir amlodipino deriniu, telmisartano arba amlodipino monoterapija arba placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
Estonian: Euroopa Komisjon andis Onduarpi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 24. novembril 2011.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Onduarp rinkodaros teisę.
Estonian: Need alandavad vererõhku samalaadsel viisil, soodustades veresoonte laienemist.
Lithuanian: Jie veikia panašiai: kraujospūdį mažina atpalaiduodami kraujagysles.