FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In animals, liposome-encapsulated doxorubicin reduced the distribution to heart and gastrointestinal mucosa compared with conventional doxorubicin, while antitumoural efficacy in experimental tumours was maintained.
Polish: U zwierząt doksorubicyna w liposomach wykazywała zmniejszenie dystrybucji do serca, błony śluzowej żołądka i jelit w porównaniu z konwencjonalną doksorubicyną, jednocześnie utrzymując skuteczność przeciwnowotworową w doświadczalnych guzach.
English: Remove the carton of constituents from the refrigerator.
Polish: Wyjąć kartonik z komponentami z lodówki.
English: Asthenia/Fatigue
Polish: Astenia/zmęczenie
English: Analyses of cardiotoxicity in clinical trials have shown a statistically significant reduction in cardiac events in patients treated with Myocet liposomal compared to patients treated with conventional doxorubicin at the same dose in mg. A meta-analysis showed a statistically significant lower rate of both clinical heart failure (RR = 0.20, p=0.02) and clinical and subclinical heart failure combined (RR = 0.38, p<0.0001) in patients treated with Myocet liposomal versus conventional doxorubicin.
Polish: Analiza kardiotoksyczności podczas badań klinicznych wykazała statystycznie znamienne zmniejszenie liczby zdarzeń kardiologicznych u pacjentek leczonych produktem Myocet liposomal w porównaniu z liczbą jaka wystąpiła u pacjentów leczonych konwencjonalną doksorubicyną w takiej samej dawce w mg. Metaanaliza wykazała istotną statystycznie mniejszą częstość występowania zarówno klinicznie objawowej niewydolności serca (RR = 0,20, p=0,02) jak i łącznie klinicznie objawowej i bezobjawowej niewydolności serca (RR = 0,38, p<0,0001) u pacjentek leczonych produktem Myocet liposomal, niż u pacjentek leczonych konwencjonalną doksorubicyną.
English: Myocet liposomal should be considered an irritant and precautions should be taken to avoid extravasation.
Polish: Myocet liposomal należy traktować jak środek drażniący i stosować odpowiednie środki ostrożności zapobiegające wynaczynieniu.
English: - Do not use this medicine if you notice that it shows evidence of discoloration, precipitation or any other particulate matter.
Polish: - Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się zmianę koloru preparatu, osady albo inne cząsteczki stałe.
English: The clearance of total doxorubicin was 5.1 ± 4.8 l/h and the volume of distribution at steady state (Vd) was 56.6 ± 61.5 l whereas after conventional doxorubicin, clearance and Vd were 46.7 ± 9.6 l/h and 1,451 ± 258 l, respectively.
Polish: Klirens całkowitej doksorubicyny wynosił 5,1 ± 4,8 l/h a objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym (Vd) wynosiła 56,6 ± 61,5 l, natomiast po podaniu konwencjonalnej doksorubicyny klirens i wartość Vd wynosiły odpowiednio 46,7 ± 9,6 l/h i 1,451 ± 258 l. Główny krążący metabolit doksorubicyny - doksorubicynol powstaje w wyniku działania aldoketoreduktazy.
English: The following dosage modifications are recommended during therapy and should be performed in parallel for both Myocet liposomal and cyclophosphamide.
Polish: Podczas leczenia zaleca się poniższe dostosowanie dawkowania równolegle, zarówno dla produktu Myocet liposomal, jak i cyklofosfamidu.
English: Myocet liposomal is available in cartons containing 1 set or 2 sets of 3 vials (not all pack-sizes may be marketed).
Polish: Myocet liposomal jest dostępny w opakowaniu zawierającym 1 zestaw lub 2 zestawy po 3 fiolki (nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie).
English: RECOMMENDATIONS FOR SAFE HANDLING
Polish: ZALECENIA DOTYCZĄCE ZASAD BEZPIECZEŃSTWA PODCZAS
English: Then IMMEDIATELY (within 2 minutes) inject Ph-adjusted liposomes into vial of heated reconstituted doxorubicin HCl.
Polish: Następnie NATYCHMIAST (w ciągu 2 minut) wstrzyknąć liposomy o odpowiednim pH do podgrzewanej fiolki z odtworzoną pierwotną postacią chlorowodorku doksorubicyny.
English: Set up Two alternative heating methods can be used : a Techne DB-3 Dri Block heater or a water bath:
Polish: Można stosować alternatywnie jedną z następujących metod podgrzewania: blok grzejny Techne DB-3 Dri Block lub łaźnię wodną:
English: This corresponds to 50 mg doxorubicin hydrochloride.
Polish: Odpowiada to 50 mg chlorowodorku doksorubicyny.
English: These side effects may stop if the drip is given more slowly over a longer period of time.
Polish: Te reakcje niepożądane mogą być zatrzymane poprzez powolniejsze i dłuższe w czasie podawanie leku.
English: • Remove the reconstituted doxorubicin HCl vial from the water bath or dry heat block.
Polish: • Wyjąć fiolkę z odtworzoną postacią pierwotną chlorowodorku doksorubicyny z łaźni wodnej lub bloku grzejnego.
English: • a change in how you walk, speech problems
Polish: • zaburzenia chodu, trudności mowy
English: Any unused product or waste materials should be disposed of in accordance with local requirements.
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
English: Reported symptoms have included flushing, dyspnoea, fever, facial swelling, headache, back pain, chills, tightness in the chest and throat, and/or hypotension.
Polish: Odnotowane objawy obejmują uderzenie krwi do głowy, duszność, gorączkę, obrzmienie twarzy, ból głowy, ból pleców, dreszcze, uczucie ucisku w klatce piersiowej i gardle i(lub) niedociśnienie.
English: Check with your doctor or nurse before having your medicine if:
Polish: Przed zastosowaniem leku należy powiadomić lekarza lub pielęgniarkę jeśli:
English: For dose reduction of Myocet liposomal due to liver function impairment, see section 4.2.
Polish: Zmniejszenie dawki produktu Myocet liposomal w związku z zaburzeniami czynności wątroby, patrz punkt 4.2.
English: • difficulty breathing, chest pains
Polish: • trudności z oddychaniem, bóle w klatce piersiowej
English: • phosphatidylcholine
Polish: • fosfatydylocholina
English: Acute overdose with Myocet liposomal will worsen toxic side effects.
Polish: Ostre przedawkowanie produktu Myocet liposomal powoduje nasilenie objawów toksyczności.
English: When Myocet liposomal is administered in combination with cyclophosphamide (600 mg/m2) the initial recommended dose of Myocet liposomal is 60-75 mg/m2 every three weeks.
Polish: Jeśli Myocet liposomal jest stosowany w leczeniu skojarzonym z cyklofosfamidem (600 mg/m2 pc.), zalecana początkowa dawka produktu Myocet liposomal wynosi 60-75 mg/m2 pc. co trzy tygodnie.
English: Excipient(s) with known effect: The reconstituted medicinal product contains approximately 108 mg sodium for a 50 mg doxorubicin HCl dose.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: po rekonstytucji produkt zawiera w przybliżeniu 108 mg sodu w dawce 50 mg chlorowodorku doksorubicyny.
English: • Remove the carton of constituents from the refrigerator.
Polish: • Wyjąć kartonik z komponentami z lodówki.
English: Then the drip will be started in another vein.
Polish: Następnie podawać kroplówkę do innej żyły.
English: • shortness of breath, swollen ankles, muscle cramps.
Polish: • zadyszka, obrzmienie nóg w kostce, skurcze mięśni.
English: Women of childbearing potential should use an effective contraceptive during treatment with Myocet liposomal and up to 6 months following discontinuation of therapy.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia produktem Myocet liposomal i do 6 miesięcy po jej zakończeniu.
English: mg/m2) (n=142)
Polish: (n=142)
English: • fever, chills, pain
Polish: • gorączka, dreszcze, ból
English: Myocet liposomal is likely to interact with substances that are known to interact with conventional doxorubicin.
Polish: Prawdopodobne są interakcje produktu Myocet liposomal z substancjami, które powodują interakcje z konwencjonalną doksorubicyną.
English: In addition to these three components, 0.9% (w/v) sodium chloride solution for injection will also be required for the reconstitution of the doxorubicin HCl.
Polish: Oprócz tych trzech komponentów do rekonstytucji chlorowodorku doksorubicyny potrzebny jest 0,9% roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań (w/v).
English: Myocet liposomal is administered by intravenous infusion over a period of 1 hour.
Polish: Myocet liposomal jest podawany w infuzji dożylnej przez 1 godzinę.
English: Please also read the patient information leaflet carefully that comes with that medicine.
Polish: Należy dokładnie zapoznać się z ulotką dla pacjenta również dla tego leku.
English: Vial 2 - liposomes is a white to off-white, opaque and homogeneous dispersion.
Polish: Fiolka 2 - liposomy jest opalizującą, białą lub białawą jednorodną dyspersją.
English: Myocet liposomal buffer
Polish: Myocet liposomal bufor
English: However, the most definitive test for anthracycline myocardial injury, i.e., endomyocardial biopsy, should be considered.
Polish: Niemniej należy brać pod uwagę wykonanie najbardziej rozstrzygającego badanie określającego uszkodzenie mięśnia sercowego przez antracykliny, a mianowicie biopsji serca.
English: Myocet liposomal, in combination with cyclophosphamide, is indicated for the first line treatment of metastatic breast cancer in adult women.
Polish: Myocet liposomal w skojarzeniu z cyklofosfamidem jest wskazany jako lek pierwszego rzutu w leczeniu dorosłych kobiet z rakiem piersi z przerzutami.
English: The corresponding figures for congestive heart failure, which was less accurately assessed, were 0% for Myocet liposomal + CPA versus 3% for doxorubicin + CPA, and 2% for Myocet liposomal versus 8% for doxorubicin.
Polish: Odpowiednie liczby odnoszące się do zastoinowej niewydolności serca, która została mniej dokładnie oceniona, wynosiły 0% w przypadku stosowania produktu Myocet liposomal w skojarzeniu z CPA w porównaniu do 3% w przypadku stosowania doksorubicyny w skojarzeniu z CPA oraz 2% w przypadku stosowania produktu Myocet liposomal w monoterapii i 8% w przypadku stosowania doksorubicyny w monoterapii.
English: Wait one week and if the symptoms improve redose at 100% dose
Polish: Odczekać jeden tydzień, jeśli objawy ulegną poprawie podawać 100% dawki.
English: Wait one week and if symptoms improve redose at 25% dose reduction
Polish: Odczekać jeden tydzień, jeśli objawy ulegną poprawie podawać dawkę zmniejszoną o 25%.
English: Wait one week and if symptoms improve redose at 50% dose reduction
Polish: Odczekać jeden tydzień, jeśli objawy ulegną poprawie podawać dawkę zmniejszoną o 50%.
English: Type I flint glass tubing vials sealed with siliconised grey stopper and green flip-off aluminium seals, containing not less than 1.9 ml of liposomes.
Polish: Fiolki ze szkła flintowego typu I zamknięte silikonowymi szarymi korkami i aluminiowymi kapslami koloru zielonego, zawierające co najmniej 1,9 ml liposomów.
English: • itchy, dry skin or swollen areas around hair roots
Polish: • świąd, suchość skóry lub obrzmienie skóry wokół mieszków włosowych
English: 1 Painless ulcers, erythema, or mild soreness.
Polish: 1 Bezbolesne wrzody, rumień lub łagodna bolesność.
English: 75% dose reduction
Polish: Zmniejszyc dawkę o 75%
English: Ice will be put on the affected area for 30 minutes.
Polish: Należy natychmiast przerwać podawanie i przyłożyć lód na miejsce wycieku na 30 minut.
English: DISPOSAL
Polish: USUWANIE
English: It is supplied as a three-vial system: doxorubicin HCl, liposomes and buffer.
Polish: Dostępny jest w zestawie trzech fiolek: chlorowodorek doksorubicyny, liposomy i bufor.
English: Warning: Myocet liposomal must not be administered by the intramuscular or subcutaneous route or as a bolus injection.
Polish: Ostrzeżenie: Nie wolno podawać leku Myocet liposomal domięśniowo lub podskórnie, ani w postaci bezpośredniego wstrzyknięcia (bolus).
English: • Withdraw 20 ml sodium chloride solution for injection (0.9%), (not provided in the package), and inject into each vial of doxorubicin HCl, intended for preparation.
Polish: • Pobrać 20 ml roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań (0,9%) (opakowanie produktu Myocet liposomal nie zawiera chlorku sodu) i wstrzyknąć do każdej fiolki z chlorowodorkiem doksorubicyny przeznaczonym do użycia.
English: Before initiation of Myocet liposomal therapy a measurement of left ventricular ejection fraction (LVEF) is routinely recommended, either by Multiple Gated Arteriography (MUGA) or by echocardiography.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem Myocet liposomal zaleca się rutynowe pomiary frakcji wyrzutowej lewej komory za pomocą wentrykulografii izotopowej (metodą wielobramkową, ang.
English: • loss of appetite, diarrhoea, feeling or being sick (nausea or vomiting)
Polish: • utrata apetytu, biegunka, nudności lub wymioty
English: • The Techne DB-3 Dri Block Heater is fully validated for use in the constitution of Myocet liposomal.
Polish: • Blok grzejny Techne DB-3 Dri Block jest zatwierdzony do przygotowania produktu Myocet liposomal.
English: Myocet liposomal should be administered by intravenous infusion over a period of 1 hour.
Polish: Myocet liposomal powinien być podawany w infuzji dożylnej przez 1 godzinę.
English: Radiation therapy
Polish: Radioterapia
English: These acute phenomena may be avoided by using a 1-hour infusion time.
Polish: Można uniknąć wystąpienia tych objawów podając wlew przez 1 godzinę.
English: Vial 2 - liposomes phosphatidylcholine, cholesterol, citric acid, sodium hydroxide, water for injections
Polish: Fiolka 2 - liposomy fosfatydylocholina, cholesterol, kwas cytrynowy, sodu wodorotlenek,, woda do wstrzykiwań
English: Nervous system disorders
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Bezsenność
English: 2 Painful erythema, oedema or ulcers but can eat.
Polish: 2 Bolesny rumień, obrzęk lub owrzodzenie, lecz pacjent może przyjmować pokarm.
English: Cardiomyopathy
Polish: Kardiotoksyczność
English: What Myocet liposomal is and what it is used for What you need to know before you are given Myocet liposomal How Myocet liposomal is given Possible side effects
Polish: Co to jest Myocet liposomal i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Myocet liposomal
English: • If using a water bath, turn on the water bath and allow it to equilibrate at 58°C (55°C-60°C).
Polish: • Jeśli stosowana jest łaźnia wodna, włączyć łaźnię i pozostawić do uzyskania temperatury 58°C
English: Do not use the preparation if foreign particulate matter is present.
Polish: Nie stosować produktu, jeżeli obecne są cząstki stałe.
English: • if you are allergic to doxorubicin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section Do not have Myocet liposomal if this applies to you.
Polish: • jeśli pacjentka ma uczulenie na doksorubicynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
English: Vial 3 - buffer
Polish: Fiolka 3 - bufor
English: The following side effects may happen with this medicine.
Polish: Poniższe reakcje niepożądane mogą wystąpić po stosowaniu tego leku.
English: Cytotoxic.
Polish: Produkt cytotoksyczny.
English: What Myocet liposomal looks like and contents of the pack
Polish: Jak wygląda Myocet liposomal i co zawiera opakowanie
English: Injection site infection
Polish: Zakażenie w miejscu podania
English: Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome
Polish: Zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej
English: • warfarin - for thinning the blood
Polish: • warfaryna - o działaniu przeciwzakrzepowym
English: 3.1 Preparation of Myocet liposomal
Polish: 3.1 Przygotowanie leku Myocet liposomal
English: After reconstitution the finished product must be further diluted in 0.9% (w/v) sodium chloride for injection, or 5% (w/v) glucose solution for injection to a final volume of 40 ml to 120 ml so that a final concentration of 0.4 mg/ml to 1.2 mg/ml doxorubicin is obtained.
Polish: Po rekonstytucji produkt należy rozcieńczyć 0,9% roztworem chlorku sodu do wstrzykiwań (w/v) lub w 5% roztworze glukozy (w/v) do wstrzykiwań do uzyskania końcowej objętości od 40 ml do 120 ml, tak aby uzyskać końcowe stężenie od 0,4 mg/ml do 1,2 mg/ml doksorubicyny.
English: οC - 8
Polish: οC) do 5
English: Patients with hepatic impairment
Polish: Pacjentki z niewydolnością wątroby
English: Once the content of the vials has been mixed together the resulting liposomal dispersion is orange-red and opaque.
Polish: Po połączeniu zawartości fiolek, powstała dyspersja liposomalna jest pomarańczowo-czerwona i opalizująca.
English: Vial 3 - buffer sodium carbonate, water for injections
Polish: Fiolka 3 - bufor sodu węglan, woda do wstrzykiwań
English: Dosing subsequent to a dose reduction is left to the discretion of the physician in charge of the patient.
Polish: O dawkowaniu po zmniejszeniu dawki decyduje lekarz prowadzący.
English: Modification more and/or platelets 100,000 or more then redose at 25% dose reduction
Polish: liczba płytek krwi wyniesie co najmniej 100 000, a następnie podawać dawkę zmniejszoną o
English: Glass vials sealed with siliconised grey stopper and blue aluminium flip-off seals, containing not less than 3 ml of buffer.
Polish: Szklane fiolki zamknięte silikonowymi szarymi korkami i aluminiowymi kapslami koloru niebieskiego, zawierające co najmniej 3 ml buforu.
English: • Using a syringe, withdraw the entire vial contents of pH-adjusted liposomes from the buffer vial.
Polish: • Za pomocą strzykawki pobrać całą zawartość fiolki z liposomami o odpowiednim pH z fiolki z buforem.
English: The Techne DB-3 Dri Block Heater is fully validated for use in the constitution of Myocet liposomal.
Polish: Blok grzejny Techne DB-3 Dri Block jest zatwierdzony do przygotowania leku Myocet liposomal.
English: • feeling tired, dizzy or light-headed.
Polish: • zmęczenie, zawroty głowy lub uczucie pustki w głowie.
English: If you are not sure, talk to your doctor or nurse before having Myocet liposomal.
Polish: Jeśli pacjentka nie jest pewna czy jest uczulona, należy poradzić się lekarza lub pielęgniarki przed podaniem Myocet liposomal.
English: • feeling breathless or a tight chest or throat
Polish: • duszność, ucisk w klatce piersiowej lub w gardle
English: Grade
Polish: Stopień
English: • swollen or flushed face
Polish: • obrzmienie lub nagłe zaczerwienienie twarzy
English: The pharmacokinetics of Myocet liposomal have not been specifically studied in patients with renal insufficiency.
Polish: Nie przeprowadzono specjalnych badań farmakokinetyki produktu Myocet liposomal u pacjentów z niewydolnością nerek.
English: After reconstitution the finished product must be further diluted in 0.9% (w/v) sodium chloride solution for injection, or 5% (w/v) glucose solution for injection to a final volume of 40 ml to 120 ml per 50 mg reconstituted Myocet liposomal so that a final concentration of 0.4 mg/ml to 1.2 mg/ml doxorubicin is obtained.
Polish: Po rekonstytucji produkt należy rozcieńczyć 0,9% roztworem chlorku sodu do wstrzykiwań (w/v) lub 5% roztworem glukozy (w/v) do wstrzykiwań do uzyskania końcowej objętości od 40 ml do 120 ml na 50 mg odtworzonej postaci leku Myocet liposomal, tak aby uzyskać końcowe stężenie od 0,4 mg/ml do 1,2 mg/ml doksorubicyny.
English: Type I glass vials sealed with grey butyl rubber stoppers and orange flip-off aluminium seals, containing 50 mg of doxorubicin HCl lyophilised powder.
Polish: Fiolki ze szkła typu I zamknięte korkami z szarego kauczuku butylowego i aluminiowymi kapslami koloru pomarańczowego, zawierające 50 mg chlorowodorku doksorubicyny w postaci liofilizowanego proszku.
English: If using a water bath, heat the doxorubicin HCl vial with the thermometer temperature reading 55°C-60°C for 10 minutes (not to exceed 15 minutes).
Polish: W przypadku stosowania łaźni wodnej podgrzewać chlorowodorek doksorubicyny w fiolce przy wskazaniu termometru 55°C-60°C przez 10 minut (nie przekraczać 15 minut).
English: • cyclosporine - for changing your immune system.
Polish: • cyklosporyna - wpływa na czynność układu odpornościowego.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
English: What you need to know before you are given Myocet liposomal Do not have Myocet liposomal:
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Myocet liposomal Kiedy nie stosować leku Myocet liposomal:
English: The peak levels of doxorubicinol occur in the plasma later with Myocet liposomal than with conventional doxorubicin.
Polish: Największe stężenie doksorubicyny w osoczu występuje później w przypadku podania produktu Myocet liposomal niż po podaniu konwencjonalnej doksorubicyny.
English: As metabolism and excretion of doxorubicin occurs primarily by the hepatobiliary route, evaluation of hepatobiliary function should be performed before and during therapy with Myocet liposomal.
Polish: W związku z tym, że doksorubicyna jest metabolizowana głównie w wątrobie i wydalana z żółcią, przed rozpoczęciem i podczas leczenia produktem Myocet liposomal, należy ocenić czynność wątroby i wydzielanie żółci.
English: Step 1.
Polish: Etap 1.
English: • If using a water bath, heat the doxorubicin HCl vial with the thermometer temperature reading 55°C-60°C for 10 minutes (not to exceed 15 minutes).
Polish: • W przypadku stosowania łaźni wodnej podgrzewać chlorowodorek doksorubicyny w fiolce przy wskazaniu termometru 55°C-60°C przez 10 minut (nie przekraczać 15 minut).
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), please talk to your doctor or nurse before having Myocet liposomal.
Polish: Jeżeli którekolwiek z powyższych ostrzeżeń dotyczy pacjentki (lub nie jest pewna, czy dotyczy) należy poradzić się lekarza lub pielęgniarki przed podaniem leku.
English: Myocet liposomal (75 mg/m2) (n=108)
Polish: Myocet liposomal (75 mg/ m2pc.)
English: A meta-analysis showed a statistically significant lower rate of nausea/vomiting grade ≥ 3 (RR = 0.65, p=0.04) and diarrhoea grade ≥ 3(RR = 0.33, p=0.03) in patients treated with Myocet liposomal versus conventional doxorubicin.
Polish: wymiotów stopnia ≥ 3 (RR = 0,65, p=0,04) i biegunki stopnia ≥ 3 (RR = 0,3, p=0,03) u pacjentek leczonych produktem Myocet liposomal, niż u pacjentek leczonych konwencjonalną doksorubicyną.
English: Patients with renal impairment
Polish: Pacjentki z niewydolnością nerek
English: In a phase III study in combination with cyclophosphamide (CPA) comparing Myocet liposomal (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) versus doxorubicin (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2), 6% versus 21% of patients, respectively, developed a significant decrease in left ventricular ejection fraction (LVEF).
Polish: W badaniu III fazy leczenia skojarzonego z cyklofosfamidem (CPA), w którym porównywano leczenie produktem Myocet liposomal (60 mg/m2 pc.) w skojarzeniu z CPA (600 mg/m2 pc.) z leczeniem doksorubicyną (60 mg/m2 pc.) w skojarzeniu z CPA (600 mg/m2 pc.), znaczące obniżenie frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF) wystąpiło odpowiednio u 6% pacjentek w pierwszej grupie i u 21% pacjentek w drugiej grupie.
English: The active substance in Myocet liposomal is doxorubicin HCl.
Polish: Substancją czynną produktu leczniczego Myocet liposomal jest chlorowodorek doksorubicyny.
English: Powder, dispersion and solvent for concentrate for dispersion for infusion
Polish: Proszek, dyspersja i rozpuszczalnik do koncentratu do sporządzania dyspersji do infuzji
English: - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist or nurse.
Polish: - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
English: 2 sets each containing: 1 vial doxorubicin HCl 1 vial liposomes 1 vial buffer
Polish: 2 zestawy, z których każdy zawiera: 1 fiolkę chlorowodorku doksorubicyny 1 fiolkę liposomów
English: Aseptic technique must be strictly observed throughout handling of Myocet liposomal, since no preservative is present.
Polish: Podczas przygotowania leku Myocet liposomal musi być ściśle przestrzegana technika aseptyczna, ponieważ produkt nie zawiera środków konserwujących.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Polish: Częste (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób)
English: Step 5.
Polish: Etap 5.
English: Note that Myocet liposomal may be administered through a central or peripheral vein.
Polish: Myocet liposomal można podawać do żyły centralnej lub obwodowej.
English: • coughing up blood
Polish: • odpluwanie krwią
English: • liver function tests abnormal
Polish: • nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby