FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af det immunologiske veterinærlægemiddel sammen med andre lægemidler til dyr.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Danish: Evalon (vaccine)
Icelandic: Evalon (bóluefni)
Danish: Omryst hætteglasset med vaccinen, og opløs indholdet i den ovenstående opløsning.
Icelandic: Hristið hettuglasið með bóluefninu og blandið því út í fyrri lausnina.
Danish: INDLÆGSSEDDEL:
Icelandic: Lyfjagjöf:
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr, undtagen med den medfølgende solvens beregnet til brug sammen med lægemidlet.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf, nema leysinn sem fylgir til notkunar með því.
Danish: Opbevaringstid for Evalon i salgspakning: 10 måneder.
Icelandic: Geymsluþol Evalon í söluumbúðum:
Danish: Derefter anbringes kyllingerne forsigtigt på strøelsen, og der fortsættes med almindelig opdrætspraksis.
Icelandic: Að þeim tíma liðnum skal setja hænuungana varlega á gólfið og halda áfram venjulegu verklagi við eldið.
Danish: Omryst hætteglasset med solvens.
Icelandic: Hristið hettuglasið með leysinum.
Danish: Vacciner kun raske kyllinger.
Icelandic: Aðeins skal bólusetja heilbrigða hænuunga.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas med solvens à 50 ml, 250 ml eller 500 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Hettuglas með 50 ml, 250 ml eða 500 ml af leysi
Danish: Det er normalt at finde vaccineoocyster i tarme eller afføring fra vaccinerede flokke.
Icelandic: Það er eðlilegt að hníslar úr bólefninu finnist í þörmum eða úrgangi bólusettra alifuglahópa.
Danish: Eimeria acervulina, stamme 003 .................................. 332 - 450* Eimeria brunetti, stamme 034 ...................................... 213 - 288* Eimeria maxima, stamme 013 ...................................... 196 - 265* Eimeria necatrix, stamme 033 ...................................... 340 - 460* Eimeria tenella, stamme 004 ........................................ 276 - 374*
Icelandic: Eimeria acervulina, tegund 003 ................................... 332 - 450* Eimeria brunetti, tegund 034 ........................................ 213 - 288* Eimeria maxima, tegund 013 ........................................ 196 - 265* Eimeria necatrix, tegund 033 ....................................... 340 - 460* Eimeria tenella, tegund 004 .........................................
Danish: Dette kan hindre den korrekte replikation af vaccinens oocyster og følgelig udviklingen af en god immunitet.
Icelandic: Það gæti komið í veg fyrir rétta afritun hníslanna úr bóluefninu og þar með myndun öflugs ónæmis.
Danish: Indtræden af immunitet: 3 uger efter vaccinationen.
Icelandic: 3 vikum eftir bólusetningu.
Danish: Hold den fortyndede vaccinesuspension under kontinuerlig homogenisering ved hjælp en magnetisk omrører, mens vaccinen administreres ved spray på kyllingerne.
Icelandic: Viðhaldið þynntri bóluefnisdreifunni stöðugt einsleitri með því að nota segulhræru á meðan hænuungunum er gefið bóluefnið sem grófur .
Danish: Før påbegyndelse af tilberedningen, skal man sikre sig, at man har en ren beholder med tilstrækkelig kapacitet til tilberedningen af den fortyndede vaccinesuspension.
Icelandic: Áður en byrjað er að blanda lyfið skal gæta þess að til staðar sé hreint ílát og nægilega stórt til að blanda þynntu bóluefnisdreifuna.
Danish: de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Spain
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. Crta. de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Spánn
Danish: Administrationsmetoden er spray ved hjælp af en egnet anordning (afgivet volumen: 28 ml/100 kyllinger, dråbestørrelse: 200-250 µm og arbejdstryk: 2 til 3 bar).
Icelandic: 28 ml/100 hænuunga, dropastærð: 200-250 µm og úðaþrýstingur: 2 til 3 bör).
Danish: Evalon suspension og solvens til oral spray til kyllinger NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske stoffer til fugle, levende parasitære vacciner til tamfjerkræ.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir fugla, lifandi bóluefni við sníkjudýrum í alifuglum.
Danish: Grov spray.
Icelandic: eftir þynningu.
Danish: Evalon suspension og solvens til oral spray til kyllinger
Icelandic: Evalon dreifa og leysir til inntökuúðunar handa hænsnum
Danish: Evalon suspension og solvens til oral spray til kyllinger.
Icelandic: Evalon dreifa og leysir til inntökuúðunar handa hænsnum.
Danish: Fortynd vaccinen med de tilsvarende volumener:
Icelandic: Þynnið bóluefnið með viðeigandi rúmmáli leysis:
Danish: En kopi af eksempler på analysecertifikater skal medfølge for at bekræfte overensstemmelsen.
Icelandic: Leggja skal fram afrit af efnagreiningarvottorðum þessu til staðfestingar.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas med vaccine med 1 000 eller 5 000 doser
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Hettuglas með 1 000 eða 5 000 skömmtum af bóluefni
Danish: Det ville desuden begrænse den forøgede beskyttelse, der skyldes oocyst-reinfektioner.
Icelandic: Auk þess yrðu ófullnægjandi þær varnir sem endursmit hnísla kallar fram.
Danish: Adjuvans:
Icelandic: Evalon:
Danish: Hver dosis (0,007 ml) ufortyndet vaccine indeholder Eimeria acervulina, stamme 003 ................................. 332 - 450 * Eimeria brunetti, stamme 034 ..................................... 213 - 288 * Eimeria maxima, stamme 013 ..................................... 196 - 265 * Eimeria necatrix, stamme 033 ..................................... 340 - 460 * Eimeria tenella, stamme 004 ....................................... 276 - 374 * * Antal sporulerede oocyster afledt af svækkede, tidlige coccidielinjer ifølge producentens in vitro procedurer på tidspunktet for blandingen.
Icelandic: 196 - 265 * Eimeria necatrix, tegund 033 ...................................... 340 - 460 * Eimeria tenella, tegund 004 ........................................ 276 - 374 * * Fjöldi gróberandi hnísla unnir úr veikluðum stofnum hnísildýra með stutt æviskeið (precocious), samkvæmt in vitro aðferðum framleiðanda þegar blöndun fer fram.
Danish: Evalon suspension til oral spray til kyllinger.
Icelandic: Evalon dreifa til inntökuúðunar handa hænsnum.
Danish: Papæske med et hætteglas med 5 000 doser (35 ml) og et hætteglas med 250 ml solvens.
Icelandic: Pappaaskja með einu hettuglasi með 5 000 skömmtum (35 ml) og einu hettuglasi með 250 ml af leysi.
Danish: {måneder/år}
Icelandic: Lot {númer}
Danish: Pakningsstørrelser
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ
Danish: Eimeria acervulina, stamme 003 - 332 - 450 sporulerede oocyster Eimeria maxima, stamme 013- -196 - 265 sporulerede oocyster Eimeria mitis, stamme 006 - 293 - 397 sporulerede oocyster Eimeria praecox, stamme 007 - 293 - 397 sporulerede oocyster Eimeria tenella, stamme 004 - 276 - 374 sporulerede oocyster
Icelandic: - Eimeria acervulina, stofn 003 - 332 - 450 gróberandi eggblaðra - Eimeria maxima, stofn 013 - 196 - 265 gróberandi eggblaðra - Eimeria mitis, stofn 006 - 293 - 397 gróberandi eggblaðra - Eimeria praecox, stofn 007 - 293 - 397 gróberandi eggblaðra - Eimeria tenella, stofn 004 - 276 - 374 gróberandi eggblaðra
Danish: --1 Hver dosis (0,007 ml) ufortyndet vaccine indeholder:
Icelandic: Hver skammtur (0,007 ml) af óþynntu bóluefni inniheldur:
Danish: Udstyret skal rengøres efter hver brug.
Icelandic: Hreinsa skal búnaðinn eftir hverja notkun.
Danish: Carretera de Susqueda Amer
Icelandic: Carretera de Susqueda
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 05/02/2019
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 05/02/2019
Danish: 10.000 doser
Icelandic: 10.000 skammtar
Danish: 1.000 doser 5.000 doser
Icelandic: 1.000 skammtar 5.000 skammtar
Danish: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, Km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer
Icelandic: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, Km 48.300 Polígono Industrial
Danish: Se producentens vejledning for at sikre korrekt desinfektion og vedligeholdelse af udstyret.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar framleiðanda til að tryggja viðunandi sótthreinsum og viðhald búnaðarins.
Danish: Vask og desinficer hænder og udstyr efter brug.
Icelandic: Þvoið og sótthreinsið hendur og búnað eftir notkun.
Danish: En dosis af vaccinen (0,007 ml) fra 1. levedag.
Icelandic: Einn skammtur af bóluefni (0,007 ml) frá fyrsta lífdegi.
Danish: Hjælpestofferne (inklusiv adjuvanser) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRLværdier ikke er påkrævet eller anses ikke for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Danish: For at forbedre ensartetheden af vaccinationen holdes kyllingerne inde i transportkassen i mindst 1 time, så de får indtaget alle dråberne af vaccinen.
Icelandic: Til að bólusetningin verði jafnari skal halda hænuungunum í flutningskassanum í minnst 1 klst. til að þeir taki inn alla smádropa bóluefnisins.
Danish: Må ikke anvendes i æglægningsperioden eller til ynglefugle eller inden for 4 uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota handa fuglum í varpi eða eldisfuglum, eða innan 4 vikna fyrir upphaf varptímabils.
Danish: {måneder/år} Efter fortynding: anvendes inden for 10 timer.
Icelandic: EXP {mánuður/ár} Notið innan 10 klst.
Danish: Vacciner kun raske kyllinger.
Icelandic: Aðeins skal bólusetja heilbrigð hænsni.
Danish: Kyllinger skal opdrættes på gulvet i de første 3 uger efter vaccinationen.
Icelandic: Hænsnin verða að vera eingöngu alin á gólfi fyrstu 3 vikurnar eftir bólusetningu.
Danish: Eimeria acervulina, stamme 003 .................................. 332 - 450* Eimeria maxima, stamme 013 ...................................... 196 - 265* Eimeria mitis, stamme 006 ........................................... 293 - 397* Eimeria praecox, stamme 007 ...................................... 293 - 397* Eimeria tenella, stamme 004 ........................................ 276 - 374*
Icelandic: Eimeria acervulina, stofn 003 ...................................... 332 - 450* Eimeria maxima, stofn 013 .......................................... 196 - 265* Eimeria mitis, stofn 006 ............................................... 293 - 397* Eimeria praecox, stofn 007 .......................................... 293 - 397* Eimeria tenella, stofn 004 ............................................
Danish: * Antal sporulerede oocyster udledt af svækkede, tidligt patente coccidielinjer ifølge producentens in vitro procedurer på tidspunktet for blandingen.
Icelandic: * Fjöldi gróberandi eggblaðra unnar úr veikluðum stofnum hnísildýra með stutt æviskeið (precocious), samkvæmt in vitro aðferðum framleiðanda þegar blöndun fer fram.
Danish: Der foreligger ikke data vedrørende beskyttelse af langtlevende fjerkræ såsom æglæggende fjerkræ og avlsfjerkræ.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um vernd langlífari fugla s.s. framtíðar varphænsn/eldisfugla.
Danish: De aktive substanser som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når de anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Vask og desinficer hænder og udstyr efter brug.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þvoið og sótthreinsið hendur og búnað eftir notkun.
Danish: EVANT (vaccine):
Icelandic: EVANT (bóluefni):
Danish: Varighed af immunitet: 63 dage efter vaccinationen i et miljø, der tillader recirkulation af oocysterne.
Icelandic: Ónæmi endist í 63 daga eftir bólusetningu í umhverfi þar sem eggblöðrur geta endurnýjast.
Danish: Fortynd indholdet af hætteglasset med rent vand ved stuetemperatur i en egnet beholder.
Icelandic: Þynnið innihald hettuglassins með hreinu vatni við stofuhita í viðeigandi íláti.
Danish: Det anbefales, at al strøelsen fjernes, og at faciliteter og materiel, der er i kontakt med vaccinerede kyllinger, rengøres mellem produktionscyklusserne for at mindske infektioner fra omgivelserne.
Icelandic: Mælt er með því að úrgangur sé fjarlægður og húsnæði og búnaður sem kemst í snertingu við bólusett hænsni hreinsað milli framleiðslulota til að draga úr sýkingum úr umhverfinu.
Danish: Eimeria acervulina, stamme 003 .................................... 332 - 450 Eimeria maxima, stamme 013 ........................................ 196 - 265 Eimeria mitis, stamme 006 ............................................. 293 - 397 Eimeria praecox, stamme 007 ........................................ 293 - 397 Eimeria tenella, stamme 004 .......................................... 276 - 374
Icelandic: Eimeria acervulina, stofn 003 ........................................ 332 - 450 Eimeria maxima, stofn 013 ............................................ 196 - 265 Eimeria mitis, stofn 006 ................................................. 293 - 397 Eimeria praecox, stofn 007 ............................................ 293 - 397 Eimeria tenella, stofn 004 ..............................................
Danish: Dinatriumphosphatdodecahydrat Kaliumdihydrogenphosphat Natriumchlorid
Icelandic: Tvínatríumfosfatdódekahýdrat
Danish: Eimeria mitis, Eimeria praecox og Eimeria tenella, samt reduktion af kliniske tegn (diarré) i forbindelse med Eimeria acervulina, Eimeria maxima og Eimeria tenella.
Icelandic: Eimeria mitis, Eimeria praecox og Eimeria tenella og til að draga úr klínískum einkennum (niðurgangi) í tengslum við Eimeria acervulina, Eimeria maxima og Eimeria tenella.
Danish: Omryst hætteglasset med vaccinen (EVANT) og fortynd indholdet i solvens- og vandopløsningen.
Icelandic: Hristið hettuglasið með bóluefninu (EVANT) og þynnið innihaldið með leysinum og vatnslausninni.
Danish: Vaccinen vil ikke beskytte andre arter end kyllinger mod coccidiose og er kun effektiv over for de angivne Eimeria-arter.
Icelandic: Bóluefnið verndar ekki aðrar dýrategundir en hænsni gegn hníslasótt og er aðeins virkt gegn þeim Eimeria tegundum sem tilgreindar eru.
Danish: Hver dosis (0,007 ml) ufortyndet vaccine indeholder
Icelandic: Hver skammtur (0,007 ml) af óþynntu bóluefni inniheldur
Danish: 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Icelandic: Amer (Girona) SPAIN
Danish: Indtræden af immunitet: 14 dage efter vaccination.
Icelandic: Ónæmi myndast 14 dögum eftir bólusetningu.
Danish: Derefter anbringes kyllingerne forsigtigt på strøelsen, og der fortsættes med almindelig opdrætspraksis.
Icelandic: Að þeim tíma liðnum skal setja hænuungana varlega á undirlagið og halda áfram venjulegum bústörfum.
Danish: Fyld beholderen på sprayanordningen med hele den opblandede vaccinesuspension.
Icelandic: Fyllið geymi úðatækisins með allri bóluefnisdreifunni sem blönduð hefur verið.
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa ónæmislyfs fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
Danish: Fortynd vaccinen med de relevante mængder af solvens (HIPRAMUNE T) og vand i henhold til nedenstående tabel:
Icelandic: Þynnið bóluefnið með viðeigandi rúmmáli leysis (HIPRAMUNE T) og vatni, eins og sýnt er í eftirfarandi töflu:
Danish: Type I farveløse hætteglas af glas indeholdende 7 ml, 35 ml eller 70 ml suspension (1.000, 5.000 og 10.000 doser) lukket med type I polymere elastomerpropper og aluminiumhætter.
Icelandic: I sem innihalda 7 ml, 35 ml eða 70 ml af dreifu (1.000, 5.000 og 10.000 skammta) lokuð með fjölliðugúmmíloki af tegund I og álhettu.
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr, undtagen med den medfølgende solvens til brug med dette veterinærlægemiddel.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf, nema leysinn sem fylgir til notkunar með því.
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed under æglægning er ikke fastlagt.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins við varp.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa ónæmislyfs við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet mod coccidiose forårsaget af Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox og Eimeria tenella.
Icelandic: Til að örva virkt ónæmi gegn hníslasótt af völdum Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox og Eimeria tenella.
Danish: HIPRAMUNE T solvens til oral spray til kyllinger.
Icelandic: HIPRAMUNE T, leysir fyrir inntökuúða fyrir hænsni
Danish: Før tilberedningen af vaccineopløsningen påbegyndes, skal man sikre sig, at man har en ren beholder med tilstrækkelig kapacitet til fremstilling af spraysuspensionen.
Icelandic: Áður en byrjað er að blanda úðalausnina skal gæta þess að fyrir hendi sé hreint ílát með nægilegt rúmmál til að blanda þynntu bóluefnisdreifuna.
Danish: Hætteglas af polypropylen indeholdende 50 ml, 250 ml eller 500 ml solvens lukket med type I polymere elastomerpropper og aluminiumhætter.
Icelandic: Pólýprópýlen hettuglös sem innihalda 50 ml, 250 ml og 500 ml af leysi lokuð með fjölliðugúmmíloki af tegund I og álhettu.
Danish: Hold den fortyndede vaccinesuspension under kontinuerlig omrøring ved hjælp en magnetisk omrører, mens vaccinen administreres ved grov spray på kyllingerne.
Icelandic: Viðhaldið þynntri bóluefnisdreifunni stöðugt einsleitri með því að nota segulhræru á meðan hænuungunum er gefið bóluefnið sem grófur úði.
Danish: HIPRAMUNE T (solvens): Brilliant blue (E 133) Red AC (E 129) Vanillin
Icelandic: Briljant blátt (E 133) Allúra rautt AC (E129) Vanillín
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas med 1.000 eller 5.000 doser
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Hettuglas með 1.000 eða 5.000 skömmtum af bóluefni
Danish: Produktet er udelukkende beregnet til vaccination af kyllinger med kort levetid.
Icelandic: Lyfið er eingöngu ætlað til bólusetningar á skammlífum hænsnum.
Danish: Polysorbat 80
Icelandic: Natríumklóríð Pólýsorbat 80
Danish: Tlf: (34) 972 43 06 60
Icelandic: Teл: (34) 972 43 06 60
Danish: Administrationsmetoden er grov spray ved hjælp af et egnet udstyr (volumen: 28 ml/100 kyllinger, dråbestørrelse: 200 - 250 µm og arbejdstryk: 1,5 til 3 bar).
Icelandic: 28 ml/100 hænuunga, stærð smádropa: 200 - 250 µm og úðaþrýstingur: 1,5 til 3 bör).
Danish: Til aktiv immunisering af kyllinger fra 1. levedag med henblik på reduktion af intestinale læsioner og antal af oocyster i forbindelse med coccidiose forårsaget af Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox og Eimeria tenella og reduktion af kliniske tegn (diarré) i forbindelse med Eimeria acervulina, Eimeria maxima og Eimeria tenella.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar hænsna frá eins dags aldri til að draga úr skemmdum í meltingarvegi og framleiðslu eggblaðra í tengslum við hníslasótt af völdum Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox og Eimeria tenella og til að draga úr klínískum einkennum (niðurgangi) í tengslum við Eimeria acervulina, Eimeria maxima og Eimeria tenella.
Danish: FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Danish: Omryst hætteglasset med solvens (HIPRAMUNE T).
Icelandic: Hristið hettuglasið með leysinum (HIPRAMUNE T).
Danish: Kontakt din dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækni í apóteki um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Hætteglas med vaccine med 10.000 doser
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Hettuglas með 10.000 skömmtum
Danish: Administrationsmetoden er grov spray ved hjælp af et egnet udstyr (volumen: 28 ml/100 kyllinger, dråbestørrelse: 200-250 µm og arbejdstryk: 1,5 til 3 bar).
Icelandic: 28 ml/100 hænuunga, stærð smádropa: 200-250 µm og úðaþrýstingur: 1,5 til 3 bör).
Danish: Skal blandes med solvensen (HIPRAMUNE T).
Icelandic: Til blöndunar saman við HIPRAMUNE T (leysi).
Danish: Doser Vand Vaccine HIPRAMUNE T (solvens)
Icelandic: Skammtar Vatn Bóluefni HIPRAMUNE T (leysir)
Danish: Efter administration af en alvorlig overdosis (10 gange) blev der med hyppigheden "almindelig" observeret lette midlertidige kliniske tegn på coccidiose uden følger for det endelige produktionsresultat.
Icelandic: Algengt var að væg, skammvinn, klínísk einkenni hníslasóttar kæmu fram eftir verulega ofskömmtun (10-falda), án þess að þau hefðu áhrif á endanlegan árangur.
Danish: Til aktiv immunisering af kyllinger fra 1. levedag med henblik på reduktion af intestinale læsioner og antal af oocyster i forbindelse med coccidiose forårsaget af Eimeria acervulina, Eimeria maxima,
Icelandic: Til virkrar ónæmingar hænsna frá eins dags aldri til að draga úr skemmdum í meltingarvegi og framleiðslu eggblaðra í tengslum við hníslasótt af völdum Eimeria acervulina, Eimeria maxima,
Danish: SOLVENSENS NAVN
Icelandic: HEITI LEYSISINS
Danish: Navn og adresse på fremstilleren fremstillerne ansvarlig for batchfrigivelse
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Danish: Derfor bør en beslutning om at anvende anticoccidiale stoffer inden 3 uger efter vaccinationen tage højde for den potentielle negative indflydelse på varigheden af immuniteten.
Icelandic: Að auki er umhverfi þar sem eggblöðrur geta endurnýjast nauðsynlegt fyrir lengd ónæmisins og því skal taka ákvörðun um notkun hníslalyfja í 3 vikur eftir bólusetningu með tilliti til hugsanlegra neikvæðra áhrifa á lengd ónæmisins.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 10 months.
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í söluumbúðum:
Danish: EVANT suspension og solvens til oral spray til kyllinger
Icelandic: EVANT dreifa og leysir til inntökuúðunar fyrir hænsni
Danish: Der bør ikke anvendes nogen anticoccidiale stoffer eller andre midler med anticoccidial aktivitet via foder eller vand i mindst 3 uger efter vaccination af kyllingerne, da dette kan hindre korrekt replikation af vaccinens oocyster og derved udvikling af en god immunitet.
Icelandic: Ekki má setja nein hníslalyf né önnur efni með hnísladrepandi verkun í fóður eða vatn í minnst 3 vikur eftir bólusetningu hænsnanna.
Danish: Et hætteglas med 35 ml (5.000 doser) EVANT og et hætteglas med 250 ml HIPRAMUNE T (solvens).
Icelandic: Eitt hettuglas með 35 ml (5.000 skömmtum) af EVANT og eitt hettuglas með 250 ml af HIPRAMUNE T (leysir).
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Danish: Pakningsstørrelse vævsklæber
Icelandic: Pakkningastærð
Danish: Disse omfatter:
Icelandic: Meðal þeirra er:
Danish: SN: {nummer}
Icelandic: SN: {númer} NN: {númer}
Danish: Læs dette, før du åbner pakningen
Icelandic: Lesið þetta áður en umbúðirnar eru opnaðar
Danish: Ved Cmax repræsenterede plasmakoncentrationen kun 1 til 2 % af den applicerede dosis.
Icelandic: Við Cmax, var plasmaþéttni aðeins 1 til 2 % af skammtinum sem var gefinn.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/868/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/868/001
Danish: Patienter på natriumfattig diæt skal tage hensyn til dette.
Icelandic: Sjúklingar á natríumskertu fæði skulu hafa þetta í huga.
Danish: Hyppigheden af denne type hændelser er ukendt (kan ikke vurderes ud fra de forhåndenværende data).
Icelandic: Tíðni þessara verkana er ekki þekkt (ekki hægt að meta hana út frá fyrirliggjandi gögnum).