FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Overfølsomhed**, manifesteret ved isolerede, spontane rapporter inklusive, men ikke begrænset til angioødem, lægemiddelfremkaldt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), pulmonal eosinofili, vesikobulløst udslæt med involvering af slimhinder og fornemmelsen af hævelse i mund og svælg, anafylaksi**, infusionsreaktioner inklusive følgende symptomer: takykardi, hvæsende vejrtrækning, pyreksi, stivhed, systemiske hedeture, vertigo, synkope og metalsmag
Maltese: Sensittività eċċessiva**, li dehret minn rapporti spontanji iżolati li jinkludu, iżda li mhumiex limitati għal anġjoedema, raxx minħabba mediċina b'esinofilija u b'sintomi sistemiċi (DRESS, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms), eosinofilija pulmonari, raxx vesikobulluż blinvolviment tal-membrana mukuża u sensazzjoni ta' nefħa orofarinġeali, anafilassi**, reazzjonijiet għall-infużjoni li jinkludu s-sintomi li ġejjin: takikardija, tħarħir, deni, tertir, fwawar sistemiċi, vertigo, sinkope u togħma ta' metall
Danish: Tabel 1 Bivirkninger rapporteret fra kliniske studier og post-marketing rapporter Systemorganklasse
Maltese: Tabella 1 Reazzjonijiet avversi mill-istudji kliniċi u rapporti ta' wara t-tqegħid fis-suq
Danish: Daptomycin Hospira givet som 2 minutters intravenøs injektion (kun hos voksne patienter)
Maltese: Daptomycin Hospira mogħti bħala injezzjoni ġol-vini fuq perjodu ta' 2 minuti (pazjenti adulti biss)
Danish: Gulsot
Maltese: Suffejra
Danish: RIE eller cSSTI associeret med SAB
Maltese: RIE jew cSSTI assoċjati ma' SAB
Danish: Nyrer og urinveje
Maltese: Mhux komuni: Urtikarja
Danish: 5 mg/kg 30 minutter
Maltese: 5 mg/kg 30 minuta
Danish: • Aldergruppe 2 (n=28): 7-11 år blev behandlet med daptomycindoser på 9 mg/kg eller SOC.
Maltese: • Grupp ta' età 2 (n=28): 7 snin sa 11-il sena ttrattati b'daptomycin b'doża ta' 9 mg/kg jew SOC;
Danish: Daptomycin Hospira kan have indflydelse på resultaterne af visse laboratorieprøver, der måler, hvor godt dit blod størkner.
Maltese: Daptomycin Hospira jista' jinterferixxi mat-testijiet tal-laboratorju li jkejlu kemm qed jagħqad tajjeb id-demm.
Danish: Daptomycins sikkerhed og virkning blev evalueret hos pædiatriske patienter i alderen 1-17 år (studie DAP-PEDBAC-11-02) med bakteriæmi forårsaget af Staphylococcus aureus.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' daptomycin kienet ivvalutata f'pazjenti pedjatriċi li kellhom minn sena sa 17-il sena (Studju DAP-PEDBAC-11-02) b'batterimja kkawżata minn Staphylococcus aureus.
Danish: Daptomycins farmakokinetik er generelt lineær og uafhængig af tid ved doser på 4 til 12 mg/kg administreret en gang dagligt som intravenøs infusion over 30 minutter i op til 14 dage i raske voksne frivillige.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' daptomycin ġeneralment hi lineari u tiddependi miż-żmien f'dożi ta' 4 sa 12 mg/kg mogħtija bħala doża waħda kuljum permezz ta' infużjoni ġol-vini ta' 30 minuta għal sa 14il jum f'voluntiera adulti b'saħħithom.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at daptomycin vil hæmme eller inducere metabolismen af lægemidler, der metaboliseres af P450-systemet.
Maltese: Mhuwiex probabbli li daptomycin se jinibixxi jew jinduċi l-metaboliżmu ta' prodotti mediċinali metabolizzati mis-sistema ta' P450.
Danish: Oversigt over klinisk udfald bedømt ved sponsordefineret test-of-cure (TOC):
Maltese: Sommarju ta'eżitu kliniku definit mill-isponser f'TOC:
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Ir-riproduzzjoni u/jew id-distribuzzjoni ta' dan id-dokument huma awtorizzati għal għanijiet mhux kummerċjali biss dejjem jekk EMEA tkun rikonoxxuta
Danish: Daronrix indeholder små mængder af viruset H5N1.
Maltese: Daronrix fih ammonti żgħar ta' virus imsejjaħ H5N1.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 03-2007.
Maltese: Dan is-sommarju kien aġġornat l-aħħar fi 03-2007.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) DARONRIX EPAR - sammendrag for offentligheden
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) DARONRIX Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Danish: Vaccinen indeholder en influenzastamme, der kaldes A/Viet Nam/1194/2004 (H5N1).
Maltese: Fih razza ta' l-influwenza imsejħa A/Viet Nam/1194/2004
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Daronrix til GlaxoSmithKline Biologicals s.a. den 21. marts 2007.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-UE kollha għal Daronrix lil GlaxoSmithKline Biologicals s.a. nhar il-21 ta' Marzu 2007.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Daronrix opvejer risiciene, og at den er bevist at være velegnet som modelvaccine til forberedelse mod udbrud af en influenzapandemi.
Maltese: Il-CHMP ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Daronrix jisbqu r-riskji tiegħu, u li Daronrix wera ladegwatezza tiegħu bħala vaċċin prova fi tħejjija għal tifqigħa ta' l-influwenza pandemika.
Danish: Daronrix er en vaccine.
Maltese: Daronrix huwa vaċċin.
Danish: Daronrix bør ikke gives til patienter, der har haft en anafylaktisk reaktion (en svær overfølsomhedsreaktion) over for nogle af vaccinens komponenter eller over for nogen af de sporstoffer, den indeholder, f.eks. æg, kyllingeprotein eller gentamicin sulfat (et antibiotikum).
Maltese: Daronrix ma għandux jingħata lil pazjenti li kellhom reazzjoni anafilattika (reazzjoni allerġika serja) għal kwalunkwe wieħed mill-komponenti tal-vaċċin, jew għal xi sustanza misjuba f'livelli ta' traċċa, bħal bajd, proteina tat-tiġieġ jew gentamicin sulphate (antibijotiku).
Danish: Vaccinen indeholder desuden et "adjuvans" (en aluminiumholdig forbindelse), der forstærker immunresponsen.
Maltese: Il-vaċċin fih ukoll ‘adjuvant' (kompost li fih l-aluminju) sabiex jistimula rispons aħjar.
Danish: Hvad er Daronrix?
Maltese: X'inhu Daronrix?
Danish: Hovedundersøgelsen af Daronrix omfattede 387 raske voksne personer og sammenlignede evnen af Daronrix i forskellige doser, med og uden adjuvans, til at fremkalde produktion af antistoffer (immunogenicitet).
Maltese: L-istudju prinċipali ta' Daronrix kien jinkludi 387 adult b'saħħtu u qabbel l-abbiltà ta' dożi differenti ta' Daronrix, bi jew mingħajr adjuvant, sabiex jistimulaw il-produzzjoni ta' antikorpi (immunoġeniċità).
Danish: Det er en injektionsvæske, suspension, der indeholder influenzavirus, som er inaktiveret (dræbt).
Maltese: Huwa suspensjoni għall-injezzjoni li fiha virusijiet ta' l-influwenza (flu) li ġew inattivati (maqtula).
Danish: Viruset er helt, men det er blevet inaktiveret (dræbt), så det ikke er sygdomsfremkaldende.
Maltese: Il-virus huwa wieħed sħiħ, madankollu ġie magħmul inattiv (inqatel) sabiex ma jikkawżax il-marda.
Danish: Ifølge de kriterier, der er fastlagt af Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP), skal en modelvaccine frembringe en beskyttende mængde antistoffer hos mindst 70 % af de vaccinerede for at kunne anses for egnet.
Maltese: Skond il-kriterji stabbiliti mill-Kumitat għal Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP), vaċċin prova jeħtieġ li jġib livelli ta' protezzjoni ta' antikorpi f'għallinqas 70% tan-nies sabiex jitqies li jkun xieraq.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt ved mængden af antistoffer mod influenzavirus i patienternes blod dels før vaccinationen, dels på dagen for den anden injektion (dag 21) og dels 21 dage senere (dag 42).
Maltese: Il-miżuri ewlenin ta' l-effettività kienu l-livelli ta' antikorpi kontra l-virus ta' l-influwenza fid-demm tal-pazjenti qabel il-vaċċinazzjoni, fil-jum tat-tieni injezzjoni (jum 21), u 21 jum wara (jum 42).
Danish: 8501 Novo mesto SLOVENIEN
Maltese: 8501 Novo mesto Is-Slovenja
Danish: Type C
Maltese: Tip C
Danish: Type AE
Maltese: Tip AE
Danish: Magnesiumstearat (E470b)
Maltese: Magnesium stearate (E470b)
Danish: Kontrol n=124
Maltese: Kontroll n=124
Danish: R(-) metadon AUC ↓ 16% R(-) metadon Cmin ↓ 15% R(-) metadon Cmax ↓ 24%
Maltese: R(-) methadone AUC ↓ 16% R(-) methadone Cmin ↓ 15% R(-) methadone Cmax ↓ 24%
Danish: Dexamethason (systemisk)
Maltese: Dexamethasone (sistemiku)
Danish: - ethinylestradiol/drospirenon.
Maltese: - Ethinylestradiol/drospirenone.
Danish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven TYSKLAND
Maltese: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Il-Ġermanja
Danish: CCR5-HÆMMER Maraviroc
Maltese: TA' CCR5 Maraviroc
Danish: Fentanyl Oxycodon Tramadol
Maltese: Fentanyl Oxycodone Tramadol
Danish: ANÆSTETIKA Alfentanil
Maltese: ANESTETIKU Alfentanil
Danish: Fluconazol Isavuconazol Itraconazol Posaconazol
Maltese: Fluconazole Isavuconazole Itraconazole Posaconazole
Danish: Lurasidon Pimozid Sertindol
Maltese: Lurasidone Pimozide Sertindole
Danish: Muskuloskeletale anomalier
Maltese: Anormalitajiet muskoluskeletriċi
Danish: 15 kg til <20 kg N=16
Maltese: 15 kg sa < 20 kg N=16
Danish: IMMUNSUPPRIMERENDE MIDLER Ciclosporin
Maltese: IMMUNOSOPPRESSANTI Cyclosporin
Danish: Polyvinylalkohol Macrogol
Maltese: Poly(vinyl alcohol) Macrogol
Danish: ARTEMIS Uge 192
Maltese: ARTEMIS Ġimgħa 192
Danish: 675 mg
Maltese: 675 milligramma
Danish: Midazolam (parenteralt) Zoldipem
Maltese: Midazolam (parenterali) Zoldipem
Danish: Midazolam (oralt) Triazolam
Maltese: Midazolam (orali) Triazolam
Danish: Amiodaron Bepridil Dronedaron Ivabradin Kinidin Ranolazin
Maltese: Amiodarone Bepridil Dronedarone Ivabradine Quinidine Ranolazine
Danish: Samlet antal virologiske svigt a, n (%)
Maltese: Numru totali ta' fallimenti viroloġiċi a, n (%)
Danish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Maltese: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenja TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Il-Ġermanja
Danish: (MATE1-hæmning)
Maltese: (inibizzjoni ta' MATE1)
Danish: Tilregning af LOCF (sidste overførte observation)
Maltese: Imputazzjoni ta' Last Observation Carried Forward
Danish: ANTIEPILEPTIKA Phenobarbital Phenytoin
Maltese: ANTIKONVULŻIVI Phenobarbital Phenytoin
Danish: ANTIMYKOTIKA Voriconazol
Maltese: ANTIFUNGALI Voriconazole
Danish: Perphenazin Risperidon Thioridazin
Maltese: Perphenazine Risperidone Thioridazine
Danish: Silicificeret mikrokrystallinsk cellulose (Mikrokrystallinsk cellulose; Silica, kolloid vandfri)
Maltese: Silicified microcrystalline cellulose (Cellulose, microcrystalline; Silica, colloidal anhydrous)
Danish: (P-gp-, BCRP- og/eller OATP1B1/3-hæmning)
Maltese: (P-gp, inibizzjoni ta' BCRP u/jew OATP1B1/3)
Danish: indeholder det aktive stof darunavir.
Maltese: - Is-sustanza attiva hija darunavir.
Danish: DIREKTE VIRKENDE ANTIVIRALE MIDLER MOD HEPATITIS C-VIRUS (HCV) NS3-4A-proteasehæmmere
Maltese: ANTIVIRALI LI JAĦDMU DIRETTAMENT FUQ VIRUS EPATITE C (HCV) impedituri tal-protease NS3-4A
Danish: Farmakokinetik for total darunavir (middel ± SD)
Maltese: Il-farmakokinetika ta' darunavir totali (medja ± SD)
Danish: CALCIUMANTAGONISTER Amlodipin
Maltese: TAL-KALĊJU Amlodipine
Danish: C-darunavir med ritonavir-dosis på 400/100 mg kunne 79,5% og 13,9% af den administrerede dosis af'
Maltese: C-darunavir ma' ritonavir, bejn wieħed u ieħor 79.5% u 13.9% tad-doża amministrata ta'
Danish: med darunavir/cobicistat 800/150 mg
Maltese: b'darunavir/cobicistat 800/150 mg
Danish: Til forskel fra ritonavir inducerer cobicistat ikke CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller UGT1A1.
Maltese: B'kuntrast ma' ritonavir, cobicistat ma jinduċix CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 jew UGT1A1.
Danish: Samlede data fra POWER 1 og POWER 2 Uge 48
Maltese: Tagħrif miġbur minn POWER 1 u POWER 2 Ġimgħa 48
Danish: Darunavir er en hæmmer af dimer-dannelsen og den katalytiske aktivitet af hiv-1 proteasen (KD på 4,5 x 10
Maltese: Darunavir huwa impeditur tad-dimerizzazzjoni u l-attività katalittika tal-HIV-1 protease (KD ta' 4.5 x 10
Danish: OPIOID ANTAGONISTER Naloxegol
Maltese: ANTAGONIST TAL-OPIOJDI Naloxegol
Danish: ODIN Uge 48
Maltese: ODIN Ġimgħa 48
Danish: Darunavir udviser antiviral aktivitet in vitro mod en bred række af hiv-1 gruppe M (A, B, C, D, E, F, G) og gruppe O primære isolater med EC50-værdier fra < 0,1 til 4,3 nM.
Maltese: Darunavir juri attività antivirali in vitro kontra sezzjoni wiesa' ta' ċelluli puri tal-virusis iżolati primarjament ta' HIV-1 grupp M (A, B, C, D, E, F, G) u grupp O b'valuri EC50 minn < 0.1 to 4.3 nM.
Danish: Non-nukleosid-revers-transkriptase-hæmmere (NNRTI'er) Efavirenz
Maltese: Impedituri tan-non-nucleo(s/t)ide reverse transcriptase (NNRTIs) Efavirenz
Danish: - Kortikosteroider, herunder betamethason, budesonid, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon.
Maltese: - Kortikosterojdi inkluż betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone.
Danish: (PHARMACAL) LIMITED Τηλ: + 357 24 651 882
Maltese: LIMITED Τηλ: + 357 24 651 882
Danish: Alfa1-RECEPTOR-ANTAGONISTER Alfuzosin
Maltese: ANTAGONIST TAL-ADRENORIĊETTUR α1 Alfuzosin
Danish: Darunavir/ritonavir kan overvejes som et alternativ.
Maltese: Darunavir/ritonavir jista' jitqies bħala alternattiva.
Danish: ≥15 kg til <30 kg
Maltese: ≥ 15 kg sa < 30 kg
Danish: ** totalt aktivt rifabutin (moderstof + 25-O-desacetylmetabolit)
Maltese: total tan-nofsijiet attivi ta' rifabutin (mediċina oriġinali + il-metabolit 25-Odesacetyl)
Danish: Tabletdimension: 20 × 10 mm.
Maltese: Dimensjoni tal-pillola: 20 x 10 mm.
Danish: Titandioxid (E171) Talcum (E553b) Jernoxid, gul (E172) Jernoxid, rød (E172)
Maltese: Titanium dioxide (E171) Talc (E553b) Iron oxide, yellow (E172) Iron oxide, red (E172)
Danish: 600 mg
Maltese: 600 milligramma
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme ikke almindelig herpes simplex
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet mhux komuni herpes simplex
Danish: Dog var koncentrationer af ubundet darunavir henholdsvis ca. 55% (Child- Pugh klasse A) og 100% (Child-Pugh klasse B) højere.
Maltese: Madankollu, konċentrazzjonijiet ta' darunavir mhux imwaħħla mal-proteini kienu bejn wieħed u ieħor 55% (Child-Pugh Klassi A) u 100% (Child-Pugh Klassi B) ogħla rispettivament.
Danish: Sertralin 50 mg en gang daglig
Maltese: Sertraline 50 mg darba kuljum
Danish: Darunavir metaboliseres i udstrakt grad via det hepatiske CYP-system og næsten udelukkende via isozym-CYP3A4.
Maltese: Darunavir jiġi metabolizzat estensivament mis-sistema epatika CYP u kważi esklusivament mill-isożima CYP3A4.
Danish: 800 mg
Maltese: 800 milligramma
Danish: Tabletdimension: 17 × 8.5 mm.
Maltese: Dimensjoni tal-pillola: 17 x 8.5 mm.
Danish: H2-RECEPTORANTAGONISTER Ranitidin
Maltese: H2 Ranitidine
Danish: tuberkolose) - saquinavir (til hiv-infektion).
Maltese: Saquinavir (infezzjoni bl-HIV).
Danish: KORTIKOSTEROIDER Kortikosteroider, der primært metaboliseres via CYP3A (bl.a. betamethason, budesonid, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon)
Maltese: KORTIKOSTEROJDI Kortikosterojdi mmetabolizzati primarjament minn CYP3A (inkluż betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone)
Danish: ≥30 kg til <40 kg
Maltese: ≥ 30 kg sa < 40 kg
Danish: Interaktioner med lægemidler
Maltese: Interazzjonijiet ma' prodotti mediċinali
Danish: Behandlingsforskel (95 % CI for forskel)
Maltese: Differenza fil-kura (95% CI taddifferenza)
Danish: Clorazepat
Maltese: Clorazepate
Danish: 4.2 Dosering).
Maltese: .2 Pożoloġija).
Danish: TITAN Uge 48
Maltese: TITAN Ġimgħa 48
Danish: Nifedipin
Maltese: Nifedipine
Danish: Ethinylestradiol Norethindron 35 µg/1 mg en gang daglig
Maltese: Ethinylestradiol Norethindrone 35 g/1 darba kuljum
Danish: Eksempel:
Maltese: Sími:
Danish: Buprenorphin/naloxon 8/2 mg-16/4 mg en gang daglig buprenorphin AUC ↓ 11% buprenorphin Cmin ↔ buprenorphin Cmax ↓ 8% norbuprenorphin AUC ↑ 46% norbuprenorphin Cmin ↑ 71% norbuprenorphin Cmax ↑ 36% naloxon AUC ↔ naloxon Cmin ND naloxon Cmax ↔
Maltese: Buprenorphine/naloxone 8/2 mg-16/4 mg darba kuljum buprenorphine AUC ↓ 11% buprenorphine Cmin ↔ buprenorphine Cmax ↓ 8% norbuprenorphine AUC ↑ 46% norbuprenorphine Cmin ↑ 71% norbuprenorphine Cmax ↑ 36% naloxone AUC ↔ naloxone Cmin ND naloxone Cmax ↔
Danish: I henhold til TLOVR-algoritmen (time to loss of viral response) Baseret på en normal approksimation af forskellen i % respons Subtype A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF og CRF06_CPX Forskelle i gennemsnit
Maltese: Ibbażat fuq l-approssimazzjoni normali tad-differenza fil-% tar-rispons Gruppi ta' virusis ġejjin mill-istess antenat A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF, u CRF06_CPX Differenza fil-medji
Danish: Abacavir Emtricitabin Lamivudin Stavudin Zidovudin
Maltese: Abacavir Emtricitabine Lamivudine Stavudine Zidovudine
Danish: Carbamazepin AUC ↑ 45% Carbamazepin Cmin ↑ 54% Carbamazepin Cmax ↑ 43%
Maltese: Carbamazepine 200 mg darbtejn kuljum carbamazepine AUC ↑ 45% carbamazepine Cmin ↑ 54% carbamazepine Cmax ↑ 43%
Danish: Nicardipin
Maltese: Nicardipine
Danish: DRESS, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, dermatitis, seboroisk dermatitis, hudlæsioner, xeroderma ikke kendt toksisk epidermal nekrolyse, akut generaliseret eksantematøs pustulose
Maltese: DRESS, sindrome ta' Stevens-Johnson, eritema multiforme, dermatite, dematite tas-saborrea, ġerħa fil-ġilda, kserodema.
Danish: NATURLÆGEMIDLER Perikon (Hypericum perforatum)
Maltese: St John's wort (Hypericum perforatum)
Danish: (CYP450-induktion)
Maltese: (induzzjoni ta' CYP450)
Danish: Ethinylestradiol (3 mg/0,02 mg x 1)
Maltese: Drospirenone Ethinylestradiol (3 mg/0.
Danish: Boceprevir 800 mg tre gange daglig boceprevir AUC ↓ 32% boceprevir Cmin ↓ 35% boceprevir Cmax ↓ 25% darunavir AUC ↓ 44% darunavir Cmin ↓ 59% darunavir Cmax ↓ 36%
Maltese: Boceprevir 800 mg tlett darbiet kuljum boceprevir AUC ↓ 32% boceprevir Cmin ↓ 35% boceprevir Cmax ↓ 25% darunavir AUC ↓ 44% darunavir Cmin ↓ 59% darunavir Cmax ↓ 36%
Danish: (CYP3A- og OATP1B-hæmning)
Maltese: (inibizzjoni ta' CYP3A u OATP1B)
Danish: (induktion af CYP450-enzymer)
Maltese: (induzzjoni tal-enzimi CYP450)
Danish: - fesoterodin, solifenacin(til behandling af sygdomme i urinvejene).
Maltese: - Fesoterodine, solifenacin(biex jittrattaw disturbi uroloġiċi).
Danish: Darunavir udviser aktivitet mod laboratoriestammer og kliniske isolater af hiv-1 og laboratoriestammer af hiv-2 i akut inficerede T-cellelinjer, mononukleare celler fra perifert humant blod og humane monocytter/makrofager med mediane EC50 værdier fra 1,2 til 8,5 nM (0,7 til 5,0 ng/ml).
Maltese: Darunavir juri attività kontra razez tal-laboratorju u ċelluli puri ta' virusis iżolati klinikament ta' HIV-1 u razez tal-laboratorju ta' HIV-2 f'linji ta' ċelluli T infettati b'mod akut, ċelluli mononukleari periferali tad-demm umani u makrofaġi/monoċiti umani b'medjan ta' valuri EC50 minn 1.2 sa 8.5 nM (0.7 sa 5.0 ng/ml).
Danish: Emtricitabin/tenofovir-alafenamid Tenofoviralafenamid ↔ Tenofovir ↑
Maltese: Tenofovir alafenamide ↔ Tenofovir ↑
Danish: Tabletdimension: 19,5 × 10 mm.
Maltese: Dimensjoni tal-pillola: 19.5 x 10 mm.
Danish: GS-US-216-130 Uge 48
Maltese: GS-US-216-130 Ġimgħa 48
Danish: 150 mg to gange daglig maraviroc AUC ↑ 305% maraviroc Cmin ND maraviroc Cmax ↑ 129% darunavir, ritonavir-koncentrationer er i overensstemmelse med de historiske data.
Maltese: 150 mg darbtejn kuljum maraviroc AUC ↑ 305% maraviroc Cmin ND maraviroc Cmax ↑ 129% konċentrazzjonijiet ta' darunavir, ritonavir kienu konsistenti ma' dejta storika
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var diarre (28 %), kvalme (23 %) og udslæt (16 %).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi frekwenti li ġew irrappurtati kienu dijarea (28%), nawsja (23%), u raxx (16%).
Danish: Darunavir binder sig især til surt plasma α1-glykoprotein.
Maltese: Darunavir jeħel primarjament mal-glikoproteina α1-acid fil-plażma.
Danish: * DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V og L89V
Maltese: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V u L89V
Danish: 6 celler/l
Maltese: 6/l.
Danish: (Rifabutin er en induktor af og substrat for CYP3A.)
Maltese: (Rifabutin huwa induttur u substrat għal CYP3A).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26. januar 2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18 ta' Jannar 2018
Danish: 100 mg mellem 30 og 40 kg
Maltese: 100 milligramma bejn 30 u 40 kilogramma
Danish: Darunavir/ritonavir
Maltese: Riżultati darunavir/ ritonavir
Danish: Sedativa/hypnotika metaboliseres i vid udstrækning af CYP3A.
Maltese: Sedattivi/ipnotiċi huma metabolizzati b'mod estensiv permezz ta' CYP3A.
Danish: Rifabutin 150 mg hver anden dag rifabutin AUC **↑ 55% rifabutin Cmin ** ↑ ND
Maltese: Rifabutin 150 mg ġurnata iva u oħra rifabutin AUC rifabutin Cmin
Danish: ethinylestradiol AUC ↓ 44% ethinylestradiol Cmin ↓ 62% ethinylestradiol Cmax ↓ 32% norethindron AUC ↓ 14% norethindron Cmin ↓ 30% norethindron Cmax ↔
Maltese: AUC ta' ethinylestradiol ↓ 44% Cmin ta' ethinylestradiol ↓ 62% Cmax ta' ethinylestradiol ↓ 32% AUC ta' norethindrone ↓ 14% Cmin ta' norethindrone ↓ 30% Cmax ta' norethindrone ↔
Danish: ≥30 kg-<40 kg 675 mg darunavir/100 mg ritonavir en gang dagligt
Maltese: ≥ 30 kg-< 40 kg 675 mg darunavir/100 mg ritonavir darba kuljum
Danish: 100 mg mere end 40 kg
Maltese: 100 milligramma aktar minn 40 kilogramma
Danish: Respons (hiv1-RNA <50 kopier/ml ved uge 24) %, n/N
Maltese: Rispons (HIV-1 RNA < 50 kopja/ml fil-ġimgħa 24) %, n/N
Danish: Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓ 38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔*
Maltese: HIV Impedituri ta' integrase strand transfer Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔*
Danish: MALARIAMIDLER Artemether/lumefantrin 80/480 mg, 6 doser efter 0,8, 24, 36, 48 og 60 timer artemether AUC ↓ 16% artemether Cmin ↔ artemether Cmax ↓ 18% dihydroartemisinin AUC ↓ 18% dihydroartemisinin Cmin ↔ dihydroartemisinin Cmax ↓ 18% lumefantrin AUC ↑ 175% lumefantrin Cmin ↑ 126% lumefantrin Cmax ↑ 65% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 13% darunavir Cmax ↔
Maltese: Artemether/ Lumefantrine 80/480 mg, 6 dożi wara 0, 8, 24, 36, 48, u 60 siegħa artemether AUC ↓ 16% artemether Cmin ↔ artemether Cmax ↓ 18% dihydroartemisinin AUC ↓ 18% dihydroartemisinin Cmin ↔ dihydroartemisinin Cmax ↓ 18% lumefantrine AUC ↑ 175% lumefantrine Cmin ↑ 126% lumefantrine Cmax ↑ 65% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 13% darunavir Cmax ↔
Danish: Lidocain (systemisk)
Maltese: Lidocaine (sistemiku) Mexiletine Propafenone
Danish: Bivirkningerne er opstillet efter systemorganklasse (SOC) og hyppighedskategori.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati skont is-sistema tal-klassifika ta' l-organi (SOC) u l-kategorija ta' frekwenza.
Danish: Cmax, ng/ml AUC24t, ng.t/ml Cmin, ng/ml
Maltese: Cmax, ng/mL AUC24h, ng.siegħa/mL Cmin, ng/mL
Danish: Lægemidler, som påvirker eksponeringen af darunavir/ritonavir Darunavir og ritonavir metaboliseres via CYP3A.
Maltese: Prodotti mediċinali li jaffettwaw l-esponiment ta' darunavir/ritonavir Darunavir u ritonavir huma metabolizzati permezz ta' CYP3A.
Danish: (CYP2D6-hæmning)
Maltese: (inibizzjoni ta' CYP2D6)
Danish: I henhold til TLOVR-algoritmen
Maltese: Imputazzjonijiet skont l-algoritmu TLOVR.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenja
Danish: Interaktion Geometrisk middelændring (%)
Maltese: Interazzjoni Tibdil ġeometriku medju (%)
Danish: Atorvastatin 10 mg en gang daglig atorvastatin AUC ↑ 3-4 gange atorvastatin Cmin ↑ ≈ 5,5-10 gange atorvastatin Cmax↑ ≈ 2 gange #darunavir/ritonavir
Maltese: Atorvastatin 10 mg darba kuljum atorvastatin AUC ↑ 3-4 drabi aktar atorvastatin Cmin ↑ ≈5.5-10 drabi aktar atorvastatin Cmax ↑ ≈2 drabi aktar darunavir/ritonavir
Danish: darunavir AUC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 68% darunavir Cmax ↑ 39%
Maltese: le rifabutin Cmax darunavir AUC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 68% darunavir Cmax ↑ 39%