FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Allvarlig allergisk reaktion (sällsynt, kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer) - symtomen kan omfatta utbredda hudreaktioner (utslag och klåda över hela kroppen), kraftig svullnad i huden eller slemhinnorna (angioödem), andnöd, blodtrycksfall med snabba hjärtslag och svettningar.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan være omfattende hudreaksjoner (utslett og kløe over hele kroppen), kraftig hevelse i hud eller slimhinne (angioødem), kortpustethet, blodtrykksfall med rask puls og svetting.
Swedish: Använd bara ABASAGLAR om lösningen är klar, färglös och vattenliknande.
Norwegian Bokmål: Du skal bare bruke ABASAGLAR KwikPen hvis oppløsningen er klar, fargeløs og vannlignende.
Swedish: Ödem
Norwegian Bokmål: Ødem
Swedish: EU/1/14/944/009
Norwegian Bokmål: EU/1/14/944/003 EU/1/14/944/009
Swedish: ABASAGLAR 100 enheter/ml injektionsvätska i förfylld injektionspenna, KwikPen, är en klar och färglös lösning.
Norwegian Bokmål: ABASAGLAR 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn, KwikPen, er en klar og fargeløs oppløsning.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG för multipack (med blå box) - KwikPen
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG for flerpakning (med blue box) KwikPen.
Swedish: Frekvensen av allvarlig hypoglykemi (antal drabbade patienter per 100 patientårs exponering) var 1,05 för insulin glargin och 0,30 för standardbehandlingsgruppen och frekvensen av bekräftad ej allvarlig hypoglykemi var 7,71 för insulin glargin och 2,44 för standardbehandlingsgruppen.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlig hypoglykemi (affiserte personer per 100 deltager-år med eksponering) var 1,05 for insulin glargin og 0,30 for gruppen som fikk standardbehandling.
Swedish: • Återanvänd inte behållaren för riskavfall.
Norwegian Bokmål: • Beholderen skal ikke gjenbrukes.
Swedish: ABASAGLAR cylinderampuller ska endast användas tillsammans med en flergångspenna för insulin från Lilly (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: ABASAGLAR sylinderampuller skal kun brukes sammen med en Lilly flergangspenn (se pkt.
Swedish: • Ha alltid en extra penna med dig ifall den penna du använder skulle försvinna eller bli skadad.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk pennen hvis deler av den ser ødelagt eller skadet ut. • Ha alltid en ekstra penn i tilfelle du mister eller skader pennen.
Swedish: Resor
Norwegian Bokmål: Reiser
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Swedish: TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Swedish: Immunsystemet Allergisk reaktion
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner
Swedish: Dela inte injektionspenna med andra, även om kanylen har byts ut. Återanvänd inte gamla kanyler eller dela dem med andra.
Norwegian Bokmål: Ikke del penn med andre personer, selv om kanylen har blitt byttet.
Swedish: Insulinet fungerar förmodligen inte som det ska.
Norwegian Bokmål: • insulinpennen din ikke virker slik den skal
Swedish: Om du slutar att använda ABASAGLAR
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med ABASAGLAR
Swedish: Steg 5:
Norwegian Bokmål: Trinn 5:
Swedish: Använd detta läkemedel enligt din läkares instruktioner.
Norwegian Bokmål: Bruk dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt.
Swedish: Viktig information om något hjälpämne i ABASAGLAR Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, vilket betyder att det är näst intill "natriumfritt".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium i hver dose, og er så godt som «natriumfritt».
Swedish: Endast klar, färglös lösning, utan synliga fasta partiklar och med vattenlik konsistens får användas.
Norwegian Bokmål: Det må bare anvendes dersom oppløsningen er klar, fargeløs, uten noen synlige faste partikler, og hvis den er av vannlignende konsistens.
Swedish: Du kan ge från 1-60 80 enheter i en injektion.
Norwegian Bokmål: 80 enheter i én enkelt injeksjon.
Swedish: Felmedicinering
Norwegian Bokmål: Behandling
Swedish: Används före utgångsdatumet som anges på kartongen och på cylinderampullens etikett efter "Utg.dat /EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten på sylinderampullen etter "EXP".
Swedish: Doseringsknapp
Norwegian Bokmål: Doseringsstempel
Swedish: EU/1/14/944/012 5 pennor
Norwegian Bokmål: EU/1/14/944/007 5 penner EU/1/14/944/012 5 penner
Swedish: ABASAGLAR 100 enheter/ml injektionsvätska i cylinderampull är en klar och färglös lösning.
Norwegian Bokmål: ABASAGLAR 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle er en klar og fargeløs oppløsning.
Swedish: Slovenská republika Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Norwegian Bokmål: Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Första godkännandet: 9 september 2014
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Swedish: Steg 11:
Norwegian Bokmål: Trinn 11:
Swedish: För att förhindra överföring av sjukdomar, ska varje penna endast användas av en patient.
Norwegian Bokmål: For å unngå overføring av sykdommer, må hver penn kun brukes av én pasient.
Swedish: EU/1/14/944/013 5 pennor
Norwegian Bokmål: EU/1/14/944/008 5 penner EU/1/14/944/013 5 penner
Swedish: Efter injektionen
Norwegian Bokmål: Injeksjon av dosen
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
Norwegian Bokmål: Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet
Swedish: Receptbelagt läkemedel.
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt reseptplikt.
Swedish: KwikPen pennans delar
Norwegian Bokmål: KwikPen-deler
Swedish: I euglykemiska clampundersökningar hos friska individer eller hos patienter med diabetes typ 1 satte effekten in långsammare för subkutant insulin glargin än för humant NPH-insulin, dess verkningsprofil var jämn och utan toppar, och effektdurationen förlängdes.
Norwegian Bokmål: I euglykemiske clampstudier på friske individer eller hos pasienter med type 1 diabetes, inntrådte effekten av subkutant insulin glargin senere enn med humant NPH-insulin.
Swedish: De första symtomen som får dig att misstänka hypoglykemi (varningssymtomen) kan förändras, vara svagare eller helt utebli om:
Norwegian Bokmål: • de første varselssymptomer som hjelper deg å gjenkjenne hypoglykemi er svekket eller mangler.
Swedish: - Du ska använda ny kanyl och upprepa kontroll av insulinflödet vid varje injektion.
Norwegian Bokmål: - Bruk ny kanyle til hver injeksjon og gjenta «Kontroll av pennen».
Swedish: Metabolism och nutrition
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer
Swedish: Biverkningar som rapporterats efter att läkemedlet godkänts för försäljning omfattar fler reaktioner på injektionsstället (smärta och reaktion på injektionsstället) och hudreaktioner (utslag, urtikaria)
Norwegian Bokmål: Bivirkningsrapporter fra oppfølging etter markedsføring inkluderer relativt høyere frekvens av reaksjoner på injeksjonsstedet (smerte på injeksjonsstedet, reaksjon på injeksjonsstedet) og hudreaksjoner (utslett, urtikaria) hos barn og ungdom (≤18 år) i forhold til voksne.
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av ABASAGLAR
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT ABASAGLAR
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
Swedish: Särskilda patientgrupper
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Reaktioner vid injektionsstället
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet
Swedish: Blodglukosvärden som mättes över natten var dock signifikant högre i insulin glargin/lispro-gruppen i jämförelse med NPH/reguljär-gruppen med en medelnadir på 5,4 mM jämfört med 4,1 mM. På motsvarande sätt var frekvensen av nattliga hypoglykemier 32% i insulin glargin/lispro-gruppen i jämförelse med 52% i NPH/reguljär-gruppen.
Norwegian Bokmål: HbA1c-endringer fra baseline var lik mellom behandlingsgruppene, men de nattlige blodglukoseverdiene var signifikant høyere i insulin glargin/lispro-gruppen enn i gruppen som fikk NPH/hurtigvirkende insulin, med et gjennomsnittlig bunnnivå på 5,4 mmol/l i forhold til 4,1 mmol/l.
Swedish: - Den aktiva substansen är insulin glargin.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er insulin glargin.
Swedish: Byt injektionsställe varje gång i det område av huden som du använder för injektionen.
Norwegian Bokmål: Bytt injeksjonssted hver gang innenfor det valgte hudområdet.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN MELLANKARTONG enhet av multipack (utan blå box) - KwikPen
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG for del av flerpakning (uten blue box) KwikPen.
Swedish: Tel: + 34-91 663 50 00
Norwegian Bokmål: Lilly S.A. Tel: + 34-91 663 50 00
Swedish: Om du tror att du har problem med ABASAGLAR KwikPen, be läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska kontrollera pennan.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror det kan være problemer med ABASAGLAR KwikPen, ta kontaktmed lege, apotek eller sykepleier.
Swedish: Insulin glargin är en humaninsulinanalog konstruerad för att ha låg löslighet vid neutralt pH.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin er en human insulinanalog utviklet slik at den er tungt løselig ved nøytral pH. Insulin glargin foreligger oppløst ved den lave pH (pH 4) i injeksjonsoppløsningen av ABASAGLAR.
Swedish: Ett säkerhetstest ska utföras före varje injektion.
Norwegian Bokmål: Pennen må klargjøres før hver injeksjon.
Swedish: För att undvika eventuell överföring av sjukdom, ska varje penna endast användas av en patient.
Norwegian Bokmål: For å unngå mulig overføring av sykdomssmitte, må hver penn kun brukes av én pasient.
Swedish: Steg 3:
Norwegian Bokmål: Trinn 3:
Swedish: Pennhylsan måste sättas tillbaka på pennan efter injektion.
Norwegian Bokmål: Pennehetten skal settes tilbake på pennen etter hver injeksjon, for å beskytte mot lys.
Swedish: Förvara cylinderampullen i ytterkartongen.
Norwegian Bokmål: Oppbevar sylinderampullen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Swedish: - alla andra läkemedel för behandling av diabetes, - ACE-hämmare (för behandling av vissa hjärtåkommor eller vid högt blodtryck), - disopyramid (för behandling av vissa hjärtåkommor), - fluoxetin (för behandling av depression), - fibrater (används för att sänka höga halter av blodfetter), - MAO-hämmare (för behandling av depression), - pentoxifyllin, propoxifen, salicylater (t ex acetylsalicylsyra som används som smärtstillande och febernedsättande medel), - somastotinanaloger (som oktreotid, används vid behandling av en mindre vanlig sjukdom som innebär att man tillverkar för mycket tillväxthormon), - sulfonamidantibiotika.
Norwegian Bokmål: - alle andre medisiner for behandling av diabetes, - legemidler som hemmer enzymet "angiotensin converting enzyme" (ACE) (brukt i behandling av visse hjertelidelser eller høyt blodtrykk), - disopyramid (brukt i behandling av visse hjertelidelser), - fluoksetin (brukt i behandling av depresjon), - fibrater (brukt for å senke høye nivåer av blodlipider), - hemmere av enzymet monoaminoksidase (MAO) (brukt i behandling av depresjon), - pentoksifyllin, propoksyfen, salisylater (for eksempel acetylsalisylsyre, som er smertestillende og febernedsettende), - somatostatinanaloger (som oktreotid, som brukes til å behandle en sjelden tilstand hvor kroppen produserer for mye veksthormon), - antibiotika av typen sulfonamider.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Swedish: Steg 4:
Norwegian Bokmål: Trinn 4:
Swedish: ABASAGLAR tillhör gruppen "biosimilars".
Norwegian Bokmål: ABASAGLAR er et biotilsvarende legemiddel.
Swedish: Steg 2:
Norwegian Bokmål: Trinn 2:
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Dessa cylinderampuller ska endast användas tillsammans med Lilly 3 ml:s pennor.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullene er kun til bruk med en Lilly 3 ml penn.
Swedish: Steg 8:
Norwegian Bokmål: Trinn 8:
Swedish: • Skruva av kanylen och kasta den så som du blivit anvisad av din läkare/diabetessköterska.
Norwegian Bokmål: • Skru av kanylen med hetten på, og kast den som anvist av helsepersonell.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Läs bipacksedeln före använding UTGÅNGSDATUM
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk
Swedish: LÄS INSTRUKTIONERNA INNAN PENNAN TAS I BRUK
Norwegian Bokmål: Les bruksanvisningen som følger med pennen.
Swedish: För att undvika hypoglykemi måste du vanligen äta mer mat och kontrollera blodsockret.
Norwegian Bokmål: Hvis du spiser mer mat og kontrollerer blodsukkeret, kan du vanligvis forebygge utvikling av hypoglykemi.
Swedish: - injicera hela dosen med en ny penna.
Norwegian Bokmål: - ta en ny penn og injisere hele dosen.
Swedish: Steg 10: • Stick in kanylen i huden.
Norwegian Bokmål: • Stikk kanylen inn i huden.
Swedish: Ögon Synnedsättning
Norwegian Bokmål: Nedsatt syn
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning (injektion).
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning.
Swedish: Steg 6:
Norwegian Bokmål: Trinn 6:
Swedish: Läkemedle ts namn
Norwegian Bokmål: Legemidle ts navn
Swedish: Styrkor Läkemedelsfor m
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelfor m
Swedish: Intramuskulär användning
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk
Swedish: Injektionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning
Swedish: Administreringssätt Förpackning
Norwegian Bokmål: Administrasjons måte
Swedish: 1 injektionsflaska
Norwegian Bokmål: 1 plastflaske + 1 beger + 1 kalibrert dråpeteller
Swedish: Alkohol bör undvikas.
Norwegian Bokmål: Alkohol bør unngås.
Swedish: Du behöver antagligen ligga ner tills du känner dig bättre.
Norwegian Bokmål: Du vil antagelig ha behov for å ligge ned til du føler deg bedre.
Swedish: - en tendens att vandra iväg.
Norwegian Bokmål: - en tendens til å vandre omkring.
Swedish: Avbryt inte behandlingen bara för att du mår bättre.
Norwegian Bokmål: Ikke stans behandlingen bare fordi du føler deg bedre.
Swedish: Denna skillnad var inte statistiskt signifikant.
Norwegian Bokmål: Forskjellen er ikke statistisk signifikant.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 04 juni 2004 Datum för den senaste förnyelsen: 04 juni 2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 04. juni 2004 Dato for siste fornyelse: 04. juni 2009
Swedish: 1101 CT, Amsterdam Nederländerna
Norwegian Bokmål: 1101 CT, Amsterdam Nederland
Swedish: Andra symtom kan vara:
Norwegian Bokmål: Andre symptomer kan inkludere:
Swedish: Försök ta ABILIFY vid samma tidpunkt varje dag.
Norwegian Bokmål: Prøv å ta ABILIFY til samme tid hver dag.
Swedish: Inga data finns tillgängliga.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data.
Swedish: Se bipacksedeln för mer information.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for mer informasjon.
Swedish: Patienter ska följas noggrant under hela denna period.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør overvåkes nøye i hele perioden.
Swedish: Detta ska beaktas i fall där fullständig uppmärksamhet krävs, t.ex. vid bilkörning eller hantering av maskiner.
Norwegian Bokmål: Dette skal tas hensyn til i tilfeller hvor høy oppmerksomhet kreves, f.eks. ved kjøring av bil eller håndtering av maskiner.
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet
Swedish: • självmordstankar, självmordsförsök och självmord,
Norwegian Bokmål: • selvmordstanker, selvmordsforsøk og selvmord,
Swedish: Renat vatten
Norwegian Bokmål: Renset vann
Swedish: Oral användning.
Norwegian Bokmål: Oral bruk.
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Swedish: Läkaren kan även vilja mäta ditt blodtryck och din puls.
Norwegian Bokmål: Legen din kan også ønske å måle blodtrykket og pulsen din.
Swedish: Den absoluta orala biotillgängligheten för tablettformuleringen är 87 %.
Norwegian Bokmål: Den absolutte orale biotilgjengeligheten av tablettformuleringen er 87 %.
Swedish: • ihållande och/eller smärtsam erektion,
Norwegian Bokmål: • forlenget og/eller smertefull ereksjon,
Swedish: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italien
Norwegian Bokmål: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italia
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}.
Swedish: - en stark impuls att spela överdrivet mycket trots allvarliga personliga konsekvenser eller konsekvenser för familjen,
Norwegian Bokmål: - sterk impuls til overdreven spilling på tross av alvorlige personlige eller familiære konsekvenser,
Swedish: Ej relevant.
Norwegian Bokmål: Ikke relevant.
Swedish: Tecken och symtom
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer
Swedish: Övriga informationskällor
Norwegian Bokmål: Andre informasjonskilder
Swedish: Om du glömmer en dos, ta den så fort du kommer på det, men ta inte dubbla doser under samma dag.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, ta den glemte dosen så snart du kommer på det, men ikke ta to doser på samme dag.
Swedish: Personer i detta tillstånd kan också känna sig deprimerade, skyldiga, ängsliga eller spända.
Norwegian Bokmål: Mennesker med denne tilstanden kan også føle seg deprimerte, ha skyldfølelse, angst eller være anspente.
Swedish: Långtidsstudier för att studera säkerheten begränsades till 52 veckor.
Norwegian Bokmål: Varigheten av den langvarige sikkerhetsstudien var begrenset til 52 uker.
Swedish: Dosjustering på grund av interaktioner
Norwegian Bokmål: Dosejustering på grunn av interaksjoner
Swedish: Valproat och litium
Norwegian Bokmål: Valproat og litium
Swedish: Den medicinska övervakningen och monitoreringen måste fortsätta tills patienten återhämtar sig.
Norwegian Bokmål: Medisinsk overvåking og monitorering skal fortsette inntil pasienten er restituert.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency);
Swedish: • för mycket socker i blodet,
Norwegian Bokmål: • for mye sukker i blodet,
Swedish: YTTERKARTONG OCH ETIKETT PÅ FLASKA
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG OG FLASKENS ETIKETT
Swedish: • förändrat eller ökat sexuellt intresse,
Norwegian Bokmål: • endret eller økt seksuell interesse,
Swedish: Försiktighet bör iakttas, i synnerhet om du är en äldre eller försvagad patient.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises, spesielt hvis du er en eldre pasient eller er svekket.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd har emellertid inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av dette funnet har imidlertid ikke blitt etablert.
Swedish: Den kan tas med eller utan vätska.
Norwegian Bokmål: Den kan tas med eller uten væske.
Swedish: Din läkare kan behöva justera dosen eller avsluta medicineringen.
Norwegian Bokmål: Legen din må kanskje justere dosen din eller stoppe behandlingen.
Swedish: Medfödda missbildningar har rapporterats.
Norwegian Bokmål: Medfødte anomalier har vært rapportert.
Swedish: Därför ska stor försiktighet vidas när dessa läkemedel ges samtidigt.
Norwegian Bokmål: Derfor skal det utvises stor forsiktighet ved bruk av disse legemidlene samtidig.
Swedish: • ovanliga rörelser (speciellt i ansiktet eller tungan) och sänkt medvetandegrad.
Norwegian Bokmål: • uvanlige bevegelser (spesielt i ansiktet eller tungen) og redusert bevissthetsnivå.
Swedish: En ökad risk för akut dystoni har setts hos manliga individer och i yngre åldersgrupper.
Norwegian Bokmål: En forhøyet risiko for akutt dystoni er observert hos menn og i yngre aldersgrupper.
Swedish: Säkerhetsprofilen inkluderade viktökning och förändrade prolaktinnivåer.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen omfattet vektøkning og endringer i prolaktinnivå.
Swedish: Äldre patienter med demens-relaterad psykos
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter med demensrelatert psykose
Swedish: Fruktos kan vara skadligt för tänderna.
Norwegian Bokmål: Fruktose kan skade tennene.
Swedish: Aspartam är en fenylalaninkälla.
Norwegian Bokmål: Aspartam er en kilde til fenylalanin.
Swedish: Det har ingen betydelse om du tar dem tillsammans med eller utan mat.
Norwegian Bokmål: Det spiller ingen rolle om du tar den med eller uten mat.
Swedish: • abstinenssymtom hos nyfödda barn efter exponering under graviditeten,
Norwegian Bokmål: • abstinenssymptomer hos nyfødte i tilfellet eksponering under graviditet,
Swedish: Återfallsprevention var inte fastställd.
Norwegian Bokmål: Forhindring av tilbakefall ble ikke fastslått.
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING • Periodiska säkerhetsrapporter
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er)
Swedish: Enskilda patienter kan ha nytta av en högre dos.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter kan ha nytte av høyere doser.
Swedish: • att ögongloberna är fixerade i ett läge,
Norwegian Bokmål: • fiksering av øyeeplene i én posisjon,
Swedish: • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for å lese det igjen.
Swedish: Det har ingen betydelse om du tar det tillsammans med eller utan mat. Svälj alltid tabletten hel tillsammans med vatten.
Norwegian Bokmål: Det spiller ingen rolle om du tar den med eller uten mat. Svelg alltid tabletten hel og sammen med vann.
Swedish: Innehåller fruktos, sackaros, E218 och E216.
Norwegian Bokmål: Inneholder fruktose, sakkarose, E218 og E216.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon
Swedish: • plötslig oförklarlig död,
Norwegian Bokmål: • brå, uforklarlig død,
Swedish: Det finns inga långsiktiga data tillgängliga med avseende på effekt och säkerhet för aripiprazol vid denna fluktuerande sjukdom.
Norwegian Bokmål: Ingen langsiktige data er tilgjengelige med hensyn til effekt og sikkerhet av aripiprazol for denne fluktuerende sykdommen.
Swedish: Tabellen är baserad på biverkningar som rapporterats i kliniska studier och/eller vid användning efter marknadsintroduktion.
Norwegian Bokmål: Tabellen er basert på bivirkninger rapportert under kliniske studier og/eller bruk etter markedsføring.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER
Swedish: Om du missar en injektion ska du kontakta din läkare så att du kan få nästa injektion så snart som möjligt.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en injeksjon, kontakt legen for å få neste injeksjon så snart du kan.
Swedish: • ofrivilliga, oregelbundna muskelrörelser, speciellt i ansiktet
Norwegian Bokmål: • ufrivillige, uregelmessige muskelbevegelser, spesielt i ansiktet
Swedish: Följaktligen klassificeras frekvensen av dessa biverkningar som "ingen känd frekvens".
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av disse bivirkningene klassifiseres følgelig som "ikke kjent".
Swedish: Plötslig oförklarlig död Torsades de pointes Ventrikulär arytmi Hjärtstillestånd Bradykardi
Norwegian Bokmål: Brå, uforklarlig død Torsades de pointes Ventrikulære arytmier Hjertestans Bradykardi
Swedish: En andra injektion kan ges 2 timmar efter den första injektionen baserat på kliniskt status hos individen och fler än tre injektioner ska inte ges inom en 24-timmars period.
Norwegian Bokmål: En ny injeksjon kan administreres 2 timer etter den første injeksjonen, basert på individuell klinisk status, og det bør ikke gis mer enn tre injeksjoner i løpet av en 24-timers periode.
Swedish: Frekvensen av biverkningar som rapporterats vid användning efter marknadsintroduktion kan inte fastställas eftersom de baseras på spontana rapporter.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av bivirkningene rapportert under bruk etter markedsføring kan ikke bestemmes ettersom de avledes fra spontane rapporteringer.
Swedish: Laboratorieparametrar
Norwegian Bokmål: Laboratorieparametre