FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: De nombreuses revues publiées, des recommandations nationales de traitement et autres publications ont étudié et évalué la robustesse des données d'efficacité.
Italian: La robustezza dei dati sull'efficacia è stata discussa e valutata in molte revisioni pubblicate, raccomandazioni terapeutiche a livello nazionale e altre pubblicazioni.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est {date} [A compléter au niveau national]
Italian: Questo foglio è stato approvato l'ultima volta il (data) [Completare con dati nazionali]
French: Les patients asthmatiques commençant un traitement à la glucosamine doivent donc être conscients du risque d'une aggravation des symptômes.
Italian: I pazienti che soffrono di asma, che iniziano un trattamento di glucosamina devono quindi essere consapevoli del fatto che i sintomi possono peggiorare.
French: Navamedic ASA, Vollsveien 13 C, P.O. box 438, 1327 Lysaker, Norvège
Italian: Navamedic ASA, Vollsveien 13 C, P.O.box 438, 1327 Lysaker, Norvegia
French: Flacon à comprimés en HDPE avec un déshydratant de gel de silice en sachets papier.
Italian: Contenitore per compresse (flacone) in HDPE con sacchettini di carta contenenti gel di silice come essiccante.
French: Des études in vitro et in vivo ont montré que la glucosamine stimule la synthèse des protéoglycanes et des glycosaminoglycanes physiologiques par les chondrocytes et de l'acide hyaluronique par les synoviocytes.
Italian: Studi in vitro e in vivo hanno mostrato che la glucosamina stimola la sintesi dei glicosaminoglicani e dei proteoglicani da parte dei condrociti e dell'acido ialuronico da parte dei sinoviociti.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Italian: Se dimentica di prendere Glucomed Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa
French: Lorsque vous commencez un traitement à la glucosamine, vous devez savoir que les symptômes peuvent s'aggraver.
Italian: Quando inizia a prendere la glucosamina, deve sapere che i sintomi dell'asma possono peggiorare.
French: Des symptômes d'asthme exacerbés, apparus après l'initiation du traitement à la glucosamine, ont été rapportés (les symptômes ont disparu après la cessation du traitement à la glucosamine).
Italian: È stato riportato un inasprimento dei sintomi di asma scantenatosi dopo l'inizio delle terapia con glucosamina (situazione che si è risolta dopo la sospensione della somministrazione di glucosamina).
French: Les comprimés peuvent être pris indifféremment pendant ou en dehors des repas.
Italian: Le compresse possono essere assunte con o senza cibo.
French: État membre Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Italian: Stato Membro Titolare dell'Autorizzazione dell'immissione in commercio
French: Weifa AS, Hausmannsgate 6, P. O. box 9113, Grønland, 0133 Oslo, Norvège Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
Italian: Weifa AS, Hausmannsgate 6, P. O. box 9113, Grønland, 0133 Oslo, Norvegia
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de l'humidité.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.
French: Eruption cutanée Prurit Bouffée congestive
Italian: Irritazioni cutanee Prurito Arrossamenti cutanei
French: Fréquents (≥1/100 à <1/10) : maux de tête, fatigue, nausées, douleur abdominale, indigestion, diarrhée, constipation.
Italian: Effetti comuni (che si manifestano con una frequenza compresa tra 1 paziente su 100 e 1 paziente su mal di testa, stanchezza, nausea, dolori addominali, indigestione, diarrea, stitichezza.
French: Comprimé sécable blanc à beige clair de forme oblongue, gravé d'un « G ».
Italian: Compressa ovale, di colore da bianco a beige pallido, contrassegnata da una "G" e con linea di incisione.
French: Bien que les données ne soient pas uniformément positives, il a été estimé que l'ensemble glucosamine, hydrochlorure et sulfate, a montré son efficacité pour le soulagement symptomatique des patients atteints d'ostéoarthrite légère à modérée du genou.
Italian: Benché i dati non siano uniformemente positivi, si è giunti alla conclusione che la glucosamina (sia cloridrato che solfato) si sia dimostrata efficace nell'alleviamento dei sintomi in pazienti con osteoartrite del ginocchio da lieve a moderata.
French: RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT, ETIQUETAGE ET NOTICE
Italian: ALLEGATO III RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
French: ANNEXE III
Italian: ALLEGATO I
French: La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en deux demi doses égales.
Italian: La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura al fine di ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
French: Conserver le flacon ou la plaquette thermoformée soigneusement fermé.
Italian: Tenere il flacone e il blister ben chiusi.
French: Qu'est ce que Glucomed et contenu de l'emballage extérieur Glucomed est un comprimé sécable blanc à beige clair de forme oblongue, gravé d'un « G ».
Italian: Descrizione dell'aspetto di Glucomed e contenuto della confezione Glocomed è una compressa ovale, di colore da bianco a beige pallido, contrassegnata da una "G" e con linea di incisione.
French: Le demandeur a été invité à démontrer l'efficacité du glucosamine pour l'indication prévue « soulagement des symptômes de l'ostéoarthrite légère à modérée du genou ».
Italian: Al richiedente è stato chiesto di dimostrare l'efficacia della glucosamina nell'indicazione per la quale viene richiesta l'autorizzazione, ossia "alleviamento dei sintomi nell'osteoartrite del ginocchio da lieve a moderata".
French: La D-glucosamine a une faible toxicité aiguë.
Italian: La tossicità acuta della d-glucosamina è bassa.
French: Glucomed est utilisé pour soulager les symptômes liés à une arthrose légère à modérée du genou.
Italian: Glucomed è usato per alleviare i sintomi nelle forme da lievi a moderate di osteoartrite del ginocchio.
French: En cas de vertiges ou de somnolence, il est déconseillé de conduire un véhicule et d'utiliser des machines.
Italian: Se si dovessero avvertire capogiri o sonnolenza si deve evitare di guidare veicoli e usare macchinari.
French: Un médecin doit être consulté pour écarter la présence d'une lésion articulaire pour laquelle il convient d'envisager un autre traitement.
Italian: Per escludere la presenza di malattie alle articolazioni, per le quali deve essere preso in considerazione un altro tipo di trattamento, si suggerisce di consultare un medico.
French: Aucune donnée n'est disponible sur l'excrétion de la glucosamine dans le lait humain.
Italian: Non sono disponibili dati in merito all'escrezione della glucosamina nel latte materno.
French: Aucune étude n'ayant été conduite chez les patients atteints d'insuffisance rénale et/ou hépatique, aucune recommandation ne peut être faite.
Italian: Per pazienti con insufficienza renale e/o epatica non è possibile suggerire un dosaggio, in quanto non sono stati condotti studi in merito.
French: Peu fréquents (≥1/1.000 to <1/100) : éruption cutanée, prurit, bouffée congestive.
Italian: Effetti non comuni (che si manifestano con una frequenza compresa tra 1 paziente su 1.000 e 1 paziente su 100): irritazione cutanea (della pelle), prurito, arrossamento cutaneo (della pelle).
French: QU'EST-CE QUE GLUCOMED ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE Glucomed appartient au groupe de médicaments appelé autres agents anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens.
Italian: Glucomed appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati altri farmaci anti-infiammatori e antireumatici non steroidei.
French: Pour les patients atteints d'ostéoarthrite légère à modérée, le soulagement des symptômes, comme la douleur et la raideur, ne peut être obtenu que par l'exercice physique, ainsi que par deux médicaments approuvés pour cette indication, le paracétamol et les AINS.
Italian: Nei pazienti con osteoartrite da lieve a moderata, oltre all'esercizio fisico, le uniche alternative farmacoterapeutiche approvate per ottenere un sollievo di sintomi quali dolore e rigidità sono paracetamolo e FANS.
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE [A compléter au niveau national]
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO (Completare con i dati nazionali)
French: Soulagement des symptômes liés à une arthrose légère à modérée du genou.
Italian: Alleviamento dei sintomi nelle forme da lievi a moderate di osteoartrite del ginocchio.
French: Hydroxypropylcellulose à faible constitution (L-HPC) Stéarate de magnésium
Italian: Idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione (L-HPC) Magnesio stearato
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin lorsque vous prenez Glucomed.
Italian: Prenda sempre le compresse di Glucomed seguendo esattamente le istruzioni del medico.
French: Insuffisance rénale et/ou hépatique
Italian: Pazienti con compromissione renale e/o epatica
French: Le délai d'apparition de la réponse ne peut être évalué.
Italian: Non è stato possibile stabilire il periodo di tempo che porta all'inizio della risposta terapeutica.
French: En cas d'incertitude, consultez votre médecin.
Italian: Se non è sicuro chieda ulteriori informazioni al medico.
French: Chez les patients présentant un facteur de risque connu de maladie cardiovasculaire, le contrôle des lipides sanguins est recommandé, une hypercholestérolémie ayant été observée chez certains patients traités à la glucosamine.
Italian: Nei pazienti a rischio di malattie cardiovascolari si raccomanda il controllo del livello ematico dei lipidi, dal momento che in alcuni casi è stata osservata ipercolesterolemia, in pazienti trattatati con glucosamina.
French: N'utilisez jamais Glucomed - si vous êtes allergique (hypersensible) à la glucosamine ou à l'un des autres composants contenus dans Glucomed; - si vous êtes allergique (hypersensible) aux crustacés, la glucosamine étant fabriquée à partir de crustacés.
Italian: Non usi Glucomed: - se è ipersensibile (allergico) alla glucosamina o a uno qualsiasi degli altri ingredienti di Glucomed.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 625 mg de glucosamine (sous forme de chlorhydrate de glucosamine).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 625 mg di glucosamina (come glucosamina cloridrato).
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Glucomed et noms associés (voir Annexe 1) 625 mg comprimés [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Glucomed e nomi associati (vedere Allegato 1) 625 mg compresse [Vedere Allegato1 - Completare con i dati nazionali]
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [A compléter au niveau national]
Italian: NUMERO(I) DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO (Completare con i dati nazionali)
French: Hypersensibilité connue à la glucosamine ou à l'un des excipients.
Italian: Nota ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
French: Les données des expériences animales liées à la toxicité lors d'une administration répétée, la reprotoxicité, la mutagénicité et la carcinogénicité sont insuffisantes.
Italian: Non sono disponibili dati sperimentali ottenuti nell'animale sulla tossicità a dosi ripetute, nonché dati sulla genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva in seguito a somministrazione di glucosamina.
French: Dans le cadre de cette saisine, une question a été soulevée sur l'efficacité comparée de Glucomed contenant de l'hydrochlorure de glucosamine et du sulfate de glucosamine.
Italian: Nell'ambito della presente procedura di deferimento è stato chiesto se Glucomed contenente glucosamina cloridrato presentasse la stessa efficacia della glucosamina solfato.
French: Aliments et boissons Les comprimés peuvent être pris pendant ou en dehors des repas.
Italian: Uso di Glucomed con cibi e bevande Le compresse possono essere presecon o senza cibo.
French: Vollsveien 13 C, P.O. box 438, 1327 Lysaker, Norvège Fabricant :
Italian: Navamedic ASA Vollsveien 13 C, P.O. box 438, 1327 Lysaker, Norvegia
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP Testo del Blister
French: Si les comprimés vous rendent étourdi ou somnolent, il est déconseillé de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine.
Italian: Se avverte capogiri o sonnolenza a seguito dell'ingestione delle compresse, deve evitare di guidare veicoli e usare macchinari.
French: La substance active ayant été obtenue à partir de crustacés, Glucomed ne doit pas être administré à des patients allergiques aux crustacés.
Italian: Glucomed non deve essere somministrato a pazienti che siano allergici ai crostacei, dal momento che il principio attivo si ottiene da crostacei.
French: Flacon
Italian: Flaconi
French: Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant sérieux, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
French: Si vous oubliez de prendre Glucomed
Italian: PRIMA DI PRENDERE GLUCOMED
French: Il n'existe aucun traitement curatif ou de fond, hormis la chirurgie avec arthroplastie.
Italian: A esclusione della chirurgia con artroplastica, non esistono trattamenti in grado di curare la malattia o modificarne il decorso.
French: 5 Comment conserver Glucomed
Italian: Come conservare Glucomed 6.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Aucune étude sur les effets sur la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été effectuée.
Italian: Non sono stati effettuati studi sull'effetto della glucosamina sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
French: Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Italian: Informi il medico se sta prendendo o ha recentemente preso qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE [A compléter au niveau national]
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA (Completare con i dati nazionali)
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Glucomed et noms associés (voir Annexe 1) 625 mg comprimés glucosamine
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Glucomed e nomi associati (vedere Allegato 1) 625 mg compresse [Vedere Allegato1 - Completare con i dati nazionali] glucosamina
French: Lot :
Italian: : Y
French: Le CHMP était également d'accord avec cette approche.
Italian: Anche il CHMP ha condiviso questo approccio.
French: MOTIFS DE L'AVIS POSITIF
Italian: MOTIVAZIONI DEL PARERE POSITIVO
French: Cela doit être soigneusement différencié des performances diagnostiques.
Italian: Questo è da tenersi accuratamente distinto dalla prestazione diagnostica.
French: Les tableaux de dosimétrie dans la rubrique 11 incluent déjà les doses calculées pour les enfants.
Italian: Le tabelle dosimetriche della sezione 11 contengono già le dosi calcolate per i bambini.
French: Cet impact a été traité indirectement pour deux services.
Italian: L'impatto è stato esaminato indirettamente in due tipi di situazioni.
French: ANNEXE II CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE L'AVIS POSITIF PRESENTES PAR L'EMEA
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DEL PARERE POSITIVO PRESENTATI DALL'EMEA
French: RESUME GENERAL DE L'EVALUATION SCIENTIFIQUE DE GLUSCAN 500 ET DENOMINATIONS ASSOCIEES (VOIR ANNEXE I)
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI GLUSCAN 500 E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (VEDI ALLEGATO I)
French: Le CHMP a par conséquent accepté le fait que la population pédiatrique âgée de moins de 18 ans doit être incluse dans le RCP.
Italian: Il CHMP ha quindi acconsentito a che la popolazione pediatrica con meno di 18 anni di età sia inclusa nell'RCP.
French: Cela est déjà signalé dans le RCP de base.
Italian: Questo dato è già indicato nell'RCP.
French: Le CHMP a étudié le dossier et les données disponibles, y compris les questions soulevées par l'EMC.
Italian: Il CHMP ha esaminato il fascicolo e i dati disponibili, incluse le obiezioni sollevate dal CMS.
French: Le sousparagraphe «Population âgée de moins de 18 ans» dans la rubrique 4.2 «Posologie et mode d'administration» a été modifié et le terme «oncologique» a été supprimé.
Italian: Il sottotitolo "Popolazione con meno di 18 anni di età" nella sezione 4.2 "Posologia e modo di somministrazione" è stato corretto, e il riferimento all'oncologia è stato soppresso.
French: LISTE REPRENANT LES NOMS, LA (LES) FORME(S) PHARMACEUTIQUE(S), LE(LES) DOSAGE(S) DU(DES) MÉDICAMENTS, LA(LES) VOIE(S) D'ADMINISTRATIONLE(LES) DEMANDEUR(S) LE(LES) TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Italian: ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA(DELLE) FORMA(E) FARMACEUTICA(CHE), DEI (DEL) DOSAGGI(O), DELLA(DELLE) VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE, DEL(DEI) RICHIEDENTE(I), DEL (DEI) TITOLARE(I) DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
French: Cependant, cela n'est pas le cas pour le FDG, qui cible des foyers in vivo de leucocytes activés.
Italian: Ciò non vale tuttavia nel caso dell'FDG, che si dirige in vivo verso foci di leucociti attivati.
French: Compte tenu qu'aucun accord n'a été trouvé au bout du 60e jour, la procédure a été renvoyée au Comité des médicaments à usage humain (CHMP).
Italian: Non essendo stato raggiunto un accordo entro 60 giorni, la procedura è stata poi deferita al CHMP.
French: Il est également vrai qu'une pondération minutieuse de l'indication est requise dans le RCP pour tout usage pédiatrique.
Italian: È anche vero che si dovrebbe soppesare attentamente nell'RCP qualsiasi indicazione per uso pediatrico.
French: Une valeur prédictive positive (VPP) parfaite et un impact considérable sur la gestion ont été rapportés.
Italian: Sono stati riportati un perfetto valore predittivo positivo (PPV) e un notevole impatto sulla gestione del paziente.
French: Cela a été confirmé en 2000 par Meller: «Le traitement antibiotique et immunosuppresseur ne semblait pas influer sur les résultats de l'imagerie au FDG, puisque 66 % des patients sous traitement présentaient une absorption pathologique, qui éclairait la cause de la fièvre».
Italian: Questo è stato confermato nel 2000 da Meller: "La terapia antibiotica e immunosoppressiva non ha apparentemente influenzato i risultati dello scanning con FDG, visto che il 66% dei pazienti trattati mostrava una captazione patologica che ha chiarito le cause della febbre".
French: La qualité des études qui ont été retenues pour l'analyse, après que beaucoup d'autres ont été écartées, a été confirmée dans une méta-analyse publiée ou des articles récents de revue, dans plusieurs services.
Italian: La qualità degli studi scelti per l'analisi, dopo che molti altri erano stati scartati, è stata confermata dalla pubblicazione di meta-analisi o in recenti articoli di revisione, in varie situazioni cliniche.
French: Il n'y a aucune raison d'anticiper une efficacité moindre chez les enfants par rapport à celle observée chez les adultes, pour un examen diagnostique utile pour un large éventail de causes, que l'on trouve chez les enfants comme chez les adultes, sans aucune spécificité métabolique chez les enfants.
Italian: Non c'è ragione di supporre una minore efficacia nei bambini rispetto agli adulti per un esame diagnostico la cui utilità si estende ad una grande varietà di cause riscontrate sia nei bambini che negli adulti, senza alcuna specificità metabolica per quanto riguarda i bambini.
French: En outre, le FDG a déjà été enregistré dans 3 États membres de l'UE (EI, UK et CZ) pour cette «nouvelle» indication dans les maladies infectieuses ou inflammatoires et les premiers résultats s'étant avérés favorables dans ces pays ont été confirmés par l'expérience d'une utilisation continue.
Italian: Inoltre, l'FDG è già registrato in 3 Stati membri dell'Unione europea (Irlanda, Gran Bretagna e Repubblica Ceca) per questa "nuova" indicazione (malattie infettive o infiammatorie) e i primi risultati, apparentemente favorevoli in questi paesi, sono stati confermati dall'uso continuato nella pratica clinica.
French: Par conséquent, le CHMP ne voit pas la nécessité de fournir des informations additionnelles pour étayer l'utilisation de cette technique pour les dix maladies infectieuses et inflammatoires revendiquées et la posologie proposée dans ces indications.
Italian: Il CHMP non vede quindi la necessità di reperire altre informazioni a supporto dell'uso di questa tecnica nelle dieci malattie infettive e infiammatorie richieste e della posologia proposta nelle relative indicazioni.
French: Comme la protection contre le rayonnement fait partie de la sécurité, il est également constaté que même si tous les produits radiopharmaceutiques diagnostiques enregistrés sont généralement sûrs, le FDG est considéré comme figurant parmi les plus sûrs et comme étant beaucoup moins irradiant que le 67gallium ou l'111indium.
Italian: Poiché la protezione dalle radiazioni fa parte della sicurezza, si fa altresì notare che, anche se tutti i radiofarmaci diagnostici registrati sono considerati globalmente sicuri, l'FDG è stimato essere tra i più sicuri, e molto meno irradiante del gallio-67 o dell'indio-111.
French: L'État membre concerné (EMC) a toutefois soulevé quelques objections et a jugé la demande pour Gluscan non acceptable.
Italian: Una serie di obiezioni è stata tuttavia sollevata dal CMS, che non ha giudicato accettabile la domanda di autorizzazione per Gluscan.
French: Gluscan est destiné à une utilisation dans les indications oncologiques, cardiologiques et neurologiques, ainsi que pour les maladies infectieuses ou inflammatoires.
Italian: Gluscan è destinato all'uso per indicazioni oncologiche, cardiologiche e neurologiche e in malattie infettive o infiammatorie.
French: Avec cette substitution du 67gallium par le FDG, l'exposition aux rayonnements est réduite d'un facteur 3 à 5, ce qui est d'une importance majeure chez les enfants souffrant de maladies bénignes.
Italian: Se si sostituisce il gallio-67 con FDG, l'esposizione alle radiazioni è ridotta di un fattore 3-5, un elemento molto importante in bambini affetti da malattie minori.
French: Il est également constaté que le FDG est enregistré pour le lymphome de l'enfant depuis longtemps, bien qu'il n'y ait pas eu à ce moment-là plus de données publiées pour les enfants qu'il n'y en a actuellement pour l'infection/inflammation.
Italian: Occorre anche notare che l'FDG è stato registrato da lungo tempo per casi di linfoma infantile, anche se all'epoca non era disponibile un maggior numero di dati pubblicati sui bambini per casi di infezione/infiammazione.
French: Inversement, cela n'est pas une contre-indication, car les images de la TEP non corrigées de l'atténuation restent exemptes d'artefacts.
Italian: D'altro canto non siamo in presenza di una controindicazione perché le immagini PET non corrette per l'attenuazione restano libere da artefatti.
French: La base juridique sur laquelle s'appuie la présente demande est l'article 10, point a), de la directive 2001/83/CE, telle que modifiée - concernant les demandes relatives à un médicament d'un usage médical bien établi, confirmé par une bibliographie scientifique détaillée.
Italian: La base legale per questa domanda risale all'articolo 10, lettera a), della direttiva 2001/83/CE successive modifiche per applicazioni fondate su un impiego medico consolidato, supportato da citazioni bibliografiche.
French: Il est clair que le FDG permet de détecter l'infection/inflammation en tant que résultat accessoire chez des patients envoyés pour un cancer.
Italian: È chiaro che l'FDG è in grado di segnalare la presenza di infezione/infiammazione come elemento secondario in pazienti ammalati di cancro.