FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Margen para la semana 48: Día 295 - Día 378; margen para la semana 96: Día 631 - Día 714
Romanian: Ziua 295 - Ziua 378;
Spanish: Darunavir es un inhibidor de CYP3A, un inhibidor débil de CYP2D6 y un inhibidor de la glucoproteína-P (gp-P).
Romanian: Darunavir este un inhibitor al CYP34A, un inhibitor slab al CYP26 și un inhibitor al P-gp.
Spanish: • Si se da cuenta en menos de 12 horas después de la hora a la que toma normalmente Symtuza, tome el comprimido inmediatamente con algún alimento.
Romanian: • Dacă observați în decurs de 12 ore de la momentul la care luați de obicei Symtuza, trebuie să luați comprimatul imediat, cu mâncare.
Spanish: La información farmacocinética disponible de Symtuza así como de sus componentes individuales en pacientes de edad avanzada es limitada (edad ≥ 65 años de edad).
Romanian: Sunt disponibile informații farmacocinetice limitate pentru pacienții vârstnici (cu vârsta de 65 de ani și peste) în ceea ce privește Symtuza, dar și fiecare dintre substanțelor active din compoziția sa.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de Symtuza con rifabutina y rifapentina.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă a Symtuza cu rifabutină și rifapentină.
Spanish: INTERACCIONES Y RECOMENDACIONES POSOLÓGICAS CON OTROS MEDICAMENTOS Medicamentos por áreas terapéuticas
Romanian: INTERACȚIUNI ȘI RECOMANDĂRI PRIVIND DOZA ÎN CAZUL ADMINISTRĂRII CONCOMITENTE CU ALTE MEDICAMENTE
Spanish: Margen para la semana 48: Día 295 - Día 378; margen para la semana 96: Día 631 - Día 714 Se observaron los siguientes valores de carga viral en estos sujetos en la semana 96: 54 copias/ml, 78 copias/ml, 111 copias/ml, 152 copias/ml y 210 copias/ml.
Romanian: Următoarele valori ale încărcăturilor virale au fost observate pentru aceşti subiecţi în săptămâna 96; 54 copii/ml, 78 copii/ml, 111 copii/ml, 152 copii/ml şi 210 copii/ml.
Spanish: Aproximadamente el 41,2 % y el 7,7 % de la dosis recuperada en las heces y en la orina correspondieron, respectivamente, a darunavir intacto.
Romanian: Darunavirul nemodificat a reprezentat aproximativ 41,2% și, respectiv, 7,7% din doza administrată în materiile fecale și urină.
Spanish: ARN del VIH-1 ≥ 50 copias/ml Fracaso virológico que motivó la suspensión d
Romanian: Eşec virusologic ARN HIV-1 ≥ 50 copii/ml Eşec virusologic care conduce la întreruperea tratamentului d
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Symtuza.
Romanian: Atenționări și precauții Înainte să luați Symtuza adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Spanish: Incluye sujetos con un ARN del VIH-1 ≥ 50 copias/ml en el margen para la semana 48/96, sujetos que interrumpieron prematuramente el tratamiento por falta o pérdida de eficacia según la evaluación del investigador, y sujetos que interrumpieron el tratamiento por motivos distintos de un acontecimiento adverso (AA), muerte o falta o pérdida de eficacia y que en el momento de la interrumpción tenían un ARN del VIH-1 ≥ 50 copias/ml.
Romanian: A inclus subiecţi care au avut ARN HIV-1 ≥ 50 copii/ml în fereastra din săptămâna 48/96; subiecţi care au întrerupt precoce tratamentul din cauza lipsei sau a pierderii eficacităţii conform evaluării investigatorului; subiecţi care au întrerupt tratamentul din alte motive decât evenimente adverse (EA), deces sau lipsa sau pierderea eficacităţii tratamentului şi care aveau la momentul întreruperii ARN HIV-1 ≥ 50 copii/ml.
Spanish: • Retire el tapón de rosca.
Romanian: • Îndepărtați capacul deșurubat.
Spanish: La actividad antiviral de tenofovir alafenamida frente a cepas clínicas y de laboratorio del subtipo B del VIH-1 se evaluó en líneas celulares linfoblastoides, CMSP, monocitos/macrófagos primarios y linfocitos T CD4+.
Romanian: Activitatea antivirală a tenofovir alafenamidei împotriva tulpinilor de laborator și a izolatelor clinice de HIV-1, subtipul B, a fost evaluată pe linii celulare limfoblastoide, pe celule mononucleare umane din sângele periferic, pe monocite/macrofage primare și pe limfocite T CD4+.
Spanish: (inhibición de CYP2D6 y/o CYP3A)
Romanian: (inhibarea CYP2D6 și/sau CYP3A)
Spanish: Stevens-Johnson frecuencia no conocida necrólisis epidérmica tóxica a, pustulosis exantemática generalizada aguda Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo frecuente artralgia, mialgia poco frecuente osteonecrosis
Romanian: frecvente prurit, urticarie mai puţin frecvente angioedem rare reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice a, sindrom Stevens-Johnson frecvenţă necunoscută necroliză epidermică toxică a, pustuloză exantematoasă generalizată acută Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv frecvente artralgie, mialgie mai puțin frecvente osteonecroză
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos de darunavir no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y potencial carcinogénico.
Romanian: Datele non-clinice cu privire la darunavir nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, potențialul carcinogenic.
Spanish: Pacientes con TAR previo
Romanian: Pacienți netratați anterior cu TAR
Spanish: Durante el tratamiento antirretroviral se puede producir un aumento de peso y en los niveles de lípidos y glucosa en sangre.
Romanian: În timpul terapiei antiretrovirale poate să apară o creștere a greutății corporale și a valorilor lipidelor sanguine și a glicemiei.
Spanish: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg comprimidos darunavir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida
Romanian: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg comprimate darunavir/cobicistat/emtricitabină/tenofovir alafenamidă
Spanish: Alfuzosina para tratar la hiperplasia de próstata
Romanian: Alfuzosin pentru tratamentul prostatei mărite
Spanish: Conservación de Symtuza
Romanian: Cum se păstrează Symtuza
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de Symtuza y oxcarbazepina.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă a Symtuza cu oxcarbazepină.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere și a dezvoltării.
Spanish: Plantas medicinales Hierba de San Juan o Hipérico (Hypericum perforatum)
Romanian: PREPARATE PE BAZĂ DE PLANTE Sunătoare (Hypericum Perforatum)
Spanish: Si un paciente vomita pasada más de 1 hora después de tomar el medicamento, no tendrá que tomar otra dosis de Symtuza hasta la siguiente hora programada.
Romanian: Dacă pacientul prezintă vărsături la mai mult de o oră de la administrarea medicamentului, nu este necesară o altă doză de Symtuza până la următoarea doză programată.
Spanish: Simeprevir puede aumentar las concentraciones plasmáticas de darunavir y/o cobicistat.
Romanian: Simeprevir poate crește concentrațiile plasmatice ale darunavir și/sau cobicistat.
Spanish: Si procede, puede estar justificado iniciar un tratamiento para la hepatitis B. En los pacientes con enfermedad hepática avanzada o cirrosis, no se recomienda la interrupción del tratamiento dado que la exacerbación de la hepatitis postratamiento puede conducir a una descompensación hepática.
Romanian: În cazul pacienților cu boală hepatică avansată sau ciroză, nu este recomandată întreruperea tratamentului, deoarece exacerbarea hepatitei după tratament poate conduce la decompensare hepatică.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de salmeterol y Symtuza.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă a salmeterol și Symtuza.
Spanish: El uso concomitante de Symtuza con alfuzosina está contraindicado (ver sección 4.3).
Romanian: Utilizarea concomitentă a Symtuza cu alfusozin este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Spanish: En algunos pacientes con enfermedad hepática avanzada o con cirrosis, se puede producir un empeoramiento de la hepatitis tras suspender el tratamiento, lo que puede resultar potencialmente mortal.
Romanian: La unii pacienți cu boală hepatică avansată sau ciroză, întreruperea tratamentului poate duce la agravarea hepatitei, care vă poate pune în pericol viața.
Spanish: No se ha investigado la farmacocinética de Symtuza en pacientes pediátricos.
Romanian: Farmacocinetica Symtuza nu a fost investigată la pacienții copii şi adolescenţi.
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, boceprevir puede reducir las concentraciones plasmáticas de darunavir y/o cobicistat y afectar negativamente en la activación intracelular y eficacia antiviral clínica de tenofovir alafenamida.
Romanian: Pe baza considerentelor teoretice este posibil ca boceprevir să scadă concentrațiile plasmatice ale darunavir și/sau cobicistat și să aibă efecte adverse asupra activării intracelulare și asupra eficacității antivirale clinice a tenofovir alafenamidei.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos de emtricitabina no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico y toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Romanian: Datele non-clinice cu privire la emtricitabină nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, potențialul carcinogen, toxicitatea asupra funcției de reproducere și a dezvoltării.
Spanish: (inhibición de gp-P)
Romanian: (inhibarea P-gp)
Spanish: La administración conjunta de Symtuza con dapoxetina está contraindicada.
Romanian: Administrarea concomitentă a Symtuza și dapoxetină este contraindicată.
Spanish: Se recomienda vigilancia clínica cuando se administre Symtuza conjuntamente con perfenazina, risperidona o tioridazina.
Romanian: Se recomandă monitorizare clinică la administrarea concomitentă a Symtuza cu perfenazină, risperidonă sau tioridazină.
Spanish: MEDICAMENTOS ANTIGOTOSOS Colchicina
Romanian: MEDICAMENTE UTILIZATE ÎN TRATAMENTUL GUTEI Colchicină
Spanish: Una vez dentro de la célula, tenofovir es fosforilado formando el metabolito con actividad farmacológica tenofovir difosfato.
Romanian: Tenofovirul intracelular este ulterior fosforilat la metabolitul tenofovir difosfat, activ din punct de vedere farmacologic.
Spanish: poco frecuente síndrome inflamatorio de reconstitución inmunitaria
Romanian: mai puţin frecvente sindrom inflamator de reconstrucţie imună
Spanish: Symtuza no se debe administrar de forma concomitante con medicamentos que contengan tenofovir disoproxilo (como fumarato, fostato o succinato), lamivudina o adefovir dipivoxil, que se utilizan para el tratamiento de la infección por el VHB.
Romanian: Symtuza nu trebuie administrat concomitent cu medicamente care conțin tenofovir disoproxil (sub formă de fumarat, fosfat sau succinat), lamivudină sau adefovir dipivoxil utilizate pentru tratamentul infecției cu VHB.
Spanish: Respuesta virológica, % ARN del VIH-1 < 50 copias/ml Diferencia entre los tratamientos
Romanian: Răspuns virusologic, % ARN HIV-1 <50 copii/ml
Spanish: No se espera que cobicistat sea un inductor de CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, UGT1A1 o gp-P (MDR1).
Romanian: Nu se estimează că cobicistat induce CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, UGT1A1, sau P-gp (MDR1).
Spanish: Por tanto, no se debe iniciar el tratamiento con Symtuza durante el embarazo, y las mujeres que se queden embarazadas durante el tratamiento con Symtuza se deben cambiar a un tratamiento alternativo (ver secciones 4.4 y 4.6).
Romanian: Prin urmare, tratamentul cu Symtuza nu trebuie iniţiat în timpul sarcinii, iar în cazul femeilor care rămân gravide în timpul tratamentului cu Symtuza tratamentul trebuie schimbat cu un regim alternativ (vezi pct. 4.4 şi 4.6).
Spanish: Cuando le quede poca cantidad de Symtuza, pida más a su médico o farmacéutico.
Romanian: Dacă rezerva dumneavoastră de Symtuza începe să scadă, mergeți să mai luați medicament de la medicul dumneavoastră sau farmacist.
Spanish: Suspendieron el fármaco del estudio por otros motivos y último valor disponible de ARN del VIH-1 ≥ 50 copias/ml Sin datos virológicos Motivos
Romanian: Tratament cu medicamentul de studiu întrerupt din alte motive şi ultima valoare disponibilă a ARN HIV-1 ≥ 50 copii/ml Fără date virusologice Cauze Studiu întrerupt din cauza evenimentelor adverse sau a decesului
Spanish: En el caso de que un paciente vomite en la hora siguiente a la toma del medicamento, deberá tomar otra dosis de Symtuza con alimentos lo antes posible.
Romanian: În cazul în care un pacient prezintă vărsături în mai puțin de o oră de la administrarea medicamentului, o altă doză de Symtuza trebuie luată împreună cu alimente, cât mai repede posibil.
Spanish: Por tanto, no se debe iniciar el tratamiento con Symtuza durante el embarazo y las mujeres que se queden embarazadas durante el tratamiento con Symtuza se deben cambiar a un tratamiento alternativo (ver secciones 4.2 y 4.6).
Romanian: Prin urmare, tratamentul cu Symtuza nu trebuie iniţiat în timpul sarcinii, iar în cazul femeilor care rămân gravide în timpul tratamentului cu Symtuza, tratamentul trebuie schimbat cu un regim alternativ (vezi pct. 4.2 şi 4.6).
Spanish: La administración concomitante de Symtuza con dabigatrán o ticagrelor está contraindicada (ver sección 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă a Symtuza cu dabigatran sau ticagrelor (vezi pct. 4.3).
Spanish: Se recomiendan medidas anticonceptivas alternativas o adicionales cuando se administren anticonceptivos basados en estrógenos al mismo tiempo que Symtuza.
Romanian: În cazul în care sunt administrate contraceptive pe bază de estrogen concomitent cu Symtuza, se recomandă metode alternative sau suplimentare de contracepţie.
Spanish: Aparición de resistencia en pacientes infectados por el VIH-1, sin tratamiento previo y virológicamente suprimidos
Romanian: Mutațiile de rezistență la pacienții infectați cu HIV-1, pacienții care nu au fost tratați anterior și pacenții care prezintă supresie virusologică
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, DRV/COBI puede aumentar las concentraciones plasmáticas de buprenorfina y/o norbuprenorfina.
Romanian: Pe baza considerentelor teoretice se așteaptă ca DRV/COBI să crească concentrațiile plasmatice ale buprenorfinei și/sau norbuprenorfinei.
Spanish: In vitro, tenofovir alafenamida no es metabolizado por CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ni CYP2D6.
Romanian: In vitro, tenofovir alafenamida nu este metabolizat de către CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 sau CYP2D6.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Romanian: Cum arată Symtuza și conținutul ambalajului
Spanish: La administración conjunta de Symtuza y naloxegol está contraindicada.
Romanian: Administrarea concomitentă a Symtuza și naloxegol este contraindicată.
Spanish: Otros medicamentos y Symtuza
Romanian: Symtuza împreună cu alte medicamente
Spanish: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película darunavir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida
Romanian: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg comprimate filmate darunavir/cobicistat/emtricitabină/tenofovir alafenamidă
Spanish: Al contrario que ritonavir, cobicistat no es un inductor de CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 o UGT1A1.
Romanian: Spre deosebire de ritonavir, cobicistat nu este un inductor pentru CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 sau UGT1A1.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de Symtuza y bosentán.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă a Symtuza și bosentan.
Spanish: Se recomienda vigilancia clínica cuando se administre Symtuza conjuntamente con betabloqueantes y se debe considerar una disminución de la dosis del betabloqueante.
Romanian: Se recomandă monitorizare clinică la administrarea concomitentă a Symtuza cu betablocante și trebuie luată în considerarea administrarea unei doze mai mici de beta-blocant.
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, se espera que DRV/COBI aumente las concentraciones plasmáticas de estos antifúngicos, y a su vez, las concentraciones plasmáticas de darunavir, cobicistat y/o tenofovir alafenamida pueden incrementarse con los antifúngicos.
Romanian: Pe baza considerentelor teoretice se așteaptă ca DRV/COBI să crească concentrațiile plasmatice antifungice, iar concentrațiile plasmatice ale darunavir, cobicistat și/sau tenofovir alafenamidă pot fi crescute de antifungice.
Spanish: En la Tabla 6 se presentan los resultados virológicos en las semanas 48 y 96 del ensayo EMERALD.
Romanian: Răspunsurile virusologice în săptămânile 48 și 96 în studiul EMERALD sunt prezentate în Tabelul 6.
Spanish: Si vomita en la hora siguiente a la toma del medicamento, deberá tomar otra dosis de Symtuza con alimentos lo antes posible.
Romanian: Dacă prezentați vărsături în mai puțin de o oră după ce ați luat medicamentul, trebuie să luați o altă doză de Symtuza, cu alimente, cât mai rapid posibil.
Spanish: La administración conjunta de Symtuza y derivados ergotamínicos está contraindicada (ver sección 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă a Symtuza și a derivaților de ergot este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Spanish: Contacte con su médico si tiene dudas sobre qué hacer si olvida tomar una dosis o vomita.
Romanian: Dacă nu sunteți sigur(ă) cum trebuie să procedați, dacă uitați să luați o doză sau dacă vomitați, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Spanish: Symtuza puede aumentar los niveles de azúcar en sangre.
Romanian: • dacă aveți diabet zaharat, Symtuza poate crește valorile zahărului din sânge.
Spanish: No se debe iniciar el tratamiento con Symtuza durante el embarazo y las mujeres que se queden embarazadas durante el tratamiento con Symtuza se deben cambiar a un tratamiento alternativo (ver secciones 4.2 y 4.4).
Romanian: Prin urmare, tratamentul cu Symtuza nu trebuie iniţiat în timpul sarcinii, iar în cazul femeilor care rămân gravide în timpul tratamentului cu Symtuza, tratamentul trebuie schimbat cu un regim alternativ (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de Symtuza y boceprevir.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de Symtuza și boceprevir.
Spanish: Pacientes sin tratamiento antirretroviral (TAR) previo (naïve) La pauta posológica recomendada es de un comprimido recubierto con película de Symtuza una vez al día tomado con alimentos.
Romanian: Schema terapeutică recomandată este de un comprimat filmat de Symtuza administrat o dată pe zi în timpul mesei.
Spanish: No se ha investigado la seguridad de Symtuza en pacientes pediátricos.
Romanian: Nu a fost investigată siguranța Symtuza la copii şi adolescenţi.
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, se espera que claritromicina aumente las concentraciones plasmáticas de darunavir y/o cobicistat.
Romanian: Pe baza considerentelor teoretice se așteaptă ca claritromicina să crească concentrațiile plasmatice ale darunavir și/sau cobicistat.
Spanish: Indicación del medicamento
Romanian: Scopul medicamentului
Spanish: Symtuza se puede utilizar junto con antiácidos sin ajuste de dosis.
Romanian: Symtuza și antacidele pot fi administrate concomitent, fără ajustarea dozei.
Spanish: - Bosentan (para tratar la presión arterial elevada en la circulación pulmonar) - Apixabán, edoxabán, rivaroxabán (para reducir la coagulación de la sangre), ya que se puede modificar el efecto terapéutico o los efectos adversos.
Romanian: - Bosentan (pentru a trata tensiunea arterială mare în circulația pulmonară) - Apixaban, edoxaban, rivaroxaban (pentru a reduce coagularea sângelui), deoarece le pot fi afectate efectele terapeutice sau se pot intensifica reacțiile adverse - Clonazepam (pentru a preveni crizele convulsive) - Contraceptive orale pe bază de estrogen și terapie de substituție hormonală.
Spanish: ARN del VIH-1 < 50 copias/ml Mediana de variación del porcentaje de linfocitos CD4+ respecto al valor basal Variación media del recuento de linfocitos CD4+ respecto al valor basal Disminución ≥ 1,0 log10 de la carga viral plasmática con respecto al valor basal
Romanian: ARN HIV-1 < 50 copii/ml Schimbarea medie procentuală a celulelor CD4+ faţă de valoarea inițială
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de Symtuza y estos anticoagulantes.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea concomitentă a Symtuza cu aceste anticoagulante.
Spanish: (inducción de CYP3A y/o gp-P)
Romanian: (inducția CYP3A și/sau P-gp)
Spanish: La administración conjunta de amiodarona, dronedarona, ivabradina, quinidina o ranolazina y Symtuza está contraindicada (ver sección 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea Symtuza concomitent cu amiodaronă, dronedaronă, ivabradină, chinidină sau ranolazină (vezi pct. 4.3).
Spanish: No se espera que cobicistat sea un inhibidor de CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 o CYP2C19.
Romanian: Nu se estimează că cobicistat inhibă CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 sau CYP2C19.
Spanish: Dapoxetina para tratar la eyaculación precoz
Romanian: Dapoxetină tratament pentru ejacularea precoce
Spanish: Denominac ión (de fantasía)
Romanian: 100 mg/1 ml
Spanish: Dejar reposar 20 minutos.
Romanian: Se lasă să stea 20 minute.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13 de agosto de 1999 Fecha de la última renovación: 27 de julio de 2009
Romanian: Data primei autorizări: 13 august 1999 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 27 iulie 2009
Spanish: No se observaron hallazgos significativos.
Romanian: Nu s-au observat rezultate semnificative.
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Romanian: • La cerearea Agenţiei Europene pentru Medicamente;
Spanish: Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento.
Romanian: Acest lucru permite monitorizarea continuă a echilibrului beneficiu/risc al medicamentului.
Spanish: 67061 Ludwigshafen Germany
Romanian: 67061 Ludwigshafen Germania
Spanish: Synagis puede producir efectos adversos graves incluyendo:
Romanian: Synagis poate provoca reacţii adverse grave inclusiv:
Spanish: Se debe presentar un PGR actualizado:
Romanian: Un PMR actualizat va fi depus:
Spanish: Los pacientes se sometieron a un seguimiento de seguridad y eficacia durante 150 días.
Romanian: Pacienţii au fost urmăriţi în ceea ce priveşte siguranţa şi eficacitatea timp de150 zile.
Spanish: • contusiones inusuales o grupos de pequeñas manchas rojas en la piel.
Romanian: • vânătăi neobişnuite sau grupuri de pete roşii mici pe piele.
Spanish: Abbvie (como logo)
Romanian: AbbVie (ca logo)
Spanish: Cuando sea posible, la primera dosis debe administrarse antes del comienzo de la estación del VRS.
Romanian: Pe cât posibil, prima doză trebuie administrată înaintea începerii sezonului VSR.
Spanish: Qué es Synagis y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Synagis şi pentru ce se utilizează
Spanish: Aceptada justificación para no incluir el Braille
Romanian: Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiilor în Braille.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos)
Romanian: • Ori de câte ori sistemul de management al riscului este modificat, mai ales ca urmare a unor informații noi primite care ar putea duce la o schimbare semnificativă a profilului beneficiu /risc sau ca urmare a atingerii unui reper important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Spanish: AstraZeneca Pharmaceuticals Limited Partnership (AZPLP) 660 MedImmune Court / 633 Research Court, Frederick, Maryland, USA
Romanian: AstraZeneca Pharmaceuticals Limited Partnership (AZPLP) 660 MedImmune Court / 633 Research Court, Frederick, Maryland, SUA