FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 16 % in 11 % celotne izpostavljenosti.
Estonian: ning 65% suuremad.
Slovenian: Medsebojno delovanje zdravil
Estonian: Ravimitevahelised koostoimed
Slovenian: 100 mg mirabegrona, zgornja meja enostranskega 95 % intervala zaupanja za interval QTcI ni ob nobenem času presegla 10 milisekund za največjo časovno usklajeno povprečno razliko v primerjavi s placebom.
Estonian: Nii naistel kui ka meestel, kellele manustati mirabegrooni annustes 50 mg ja 100 mg, ei ületanud ühepoolse 95% usaldusintervalli ülemine piir ühelgi ajahetkel 10 msek - kõige pikema QT aja järgi kõrvutatud QTcI intervallide keskmine erinevus platseebost.
Slovenian: Hipertenzija
Estonian: Inhibiitoriga
Slovenian: Shranjevanje zdravila Betmiga
Estonian: Kuidas Betmigat säilitada
Slovenian: ki so predhodno antimuskarinsko zdravljenje PASM končali zaradi nezadostne učinkovitosti (glejte preglednico 4).
Estonian: Lisaks näidati mirabegroonravi efektiivsust patsientidel, kes olid üliaktiivse põie sündroomi antimuskariinse ravi varem ebapiisava toime tõttu katkestanud (vt tabel 4).
Slovenian: Okužbe sečil niso povzročile prekinitve zdravljenja pri nobenem od bolnikov, zdravljenih s 50 mg zdravila Betmiga.
Estonian: Patsientidest, kes said Betmigat annuses 50 mg, ei katkestanud keegi ravi kuseteede infektsioonide tõttu.
Slovenian: Če je zdravilo Betmiga uporabljeno v kombinaciji z občutljivimi substrati P-gp, npr. z dabigatranom, je treba upoštevati možnost zavrtja P-gp z mirabegronom.
Estonian: Mirabegrooni võimega P-glükoproteiini inhibeerida tuleb arvestada Betmiga kombineerimisel P-glükoproteiini substraatidega, nt dabigatraaniga.
Slovenian: Povprečno število epizod urgentne mikcije 3. ali 4. stopnje na 24 ur (FAS) (sekundarni)
Estonian: Keskmine 3. või 4. astme uriinipakitsuse episoodide arv 24 tunni kohta (FAS) (teisene tulemusnäitaja)
Slovenian: ki jih presnavljajo encimi citokroma P450: CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 in
Estonian: Lähtudes in vitro uuringute andmetest ei ole tõenäoline, et mirabegroon inhibeeriks samal ajal manustatavate ravimite metaboliseerumist järgnevate tsütokroom P450 ensüümide vahendusel: CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ja CYP2E1, sest mirabegroon ei inhibeerinud nende ensüümide aktiivsust kliiniliselt olulistes kontsentratsioonides.
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk vulvovaginalni pruritus
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired
Slovenian: To povzroči predvsem aktiviranje adrenergičnih receptorjev beta v mišičju mehurja in s tem sprostitev gladkih mišic mehurja.
Estonian: Närvilõpmetest vabanev noradrenaliin põhjustab peamiselt beetaadrenoretseptorite aktiveerimist põielihastes ja seega põie silelihase lõõgastumist.
Slovenian: ‡ Ni statistično značilno superiorno v primerjavi s placebom pri stopnji 0,05 in s korekcijo za večkratne primerjave.
Estonian: ‡ Statistiliselt mitteolulisel määral parem võrreldes platseeboga tasemel 0,05 koos kohandamisega mitmekordsuse suhtes.
Slovenian: Betmiga 50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem so ovalne, rumene filmsko obložene tablete z vtisnjenima oznakama logo podjetja in "355" na isti strani.
Estonian: Betmiga 50 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad õhukese polümeerikattega tabletid on ovaalsed, kollased, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk ettevõtte logo ja "355".
Slovenian: Betmiga 25 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Betmiga 50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Estonian: Betmiga 25 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Betmiga 50 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Slovenian: A za bolnike z blago do zmerno okvaro ledvic (hitrost glomerularne filtracije od 30 do 89 ml/min/1,73 m2) ali blago okvaro jeter (Child-Pugh A), ki sočasno prejemajo močne zaviralce CYP3A, npr. itrakonazol, ketokonazol, ritonavir ali klaritromicin, je priporočeni odmerek 25 mg enkrat na dan s hrano ali brez nje (glejte poglavje 4.2).
Estonian: inhibiitoreid, nt itrakonasool, ketokonasool, ritonaviir ja klaritromütsiin, soovitatav annus 25 mg üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma (vt lõik 4.2).
Slovenian: Povprečna izhodiščna vrednost Povprečna sprememba od izhodišča† Povprečna razlika od placeba† (95% IZ)
Estonian: Keskmine muutus võrreldes algtasemega† Keskmine erinevus platseebost† (95% usaldusintervall)
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (GFR 15 do 29 ml/min/1,73 m2) so na voljo omejeni podatki; na podlagi farmakokinetične študije (glejte poglavje 5.2) je pri tej populaciji bolnikov priporočeno znižanje odmerka na 25 mg.
Estonian: Raske neerukahjustuse (glomerulaarfiltratsiooni kiirus 15…29 ml/min/1,73 m2) kohta on andmeid piiratud hulgal; lähtuvalt farmakokineetika uuringust (vt lõik 5.2) soovitatakse selles patsiendipopulatsioonis vähendada annust 25 mg-ni. Raske neerukahjustusega patsientidel (glomerulaarfiltratsiooni kiirus 15…29 ml/min/1,73 m2), kes saavad samal ajal ravi tugevatoimeliste CYP3A inhibiitoritega, ei soovitata seda ravimit kasutada (vt lõik
Slovenian: Z odmerkom 200 mg mirabegrona interval QTcI pri moških ni ob nobenem času presegel 10 milisekund, pri ženskah pa je zgornja meja enostranskega 95 % intervala zaupanja presegla 10 milisekund v obdobju od 0,5 do 6 ur; največjo razliko v primerjavi s placebom so zabeležili po 5 urah, ko je bil povprečni učinek 10,42 milisekund (zgornja meja enostranskega 95 % IZ 13,44 milisekunde).
Estonian: Mirabegrooni 200 mg annuse puhul ei ületanud QTcI intervall meestel ühelgi ajahetkel 10 msek, samas kui naistel ületas ühepoolse 95% usaldusintervalli ülemine piir 10 msek ajavahemikus 0,5...6 tundi.
Slovenian: Betmiga 25 mg tablete s podaljšanim sproščanjem so ovalne, rjave filmsko obložene tablete z vtisnjenima oznakama logo podjetja in "325" na isti strani.
Estonian: Betmiga 25 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad õhukese polümeerikattega tabletid on ovaalsed, pruunid, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk ettevõtte logo ja "325".
Slovenian: Transporta zdravil z OCT mirabegron predvidoma ne zavre klinično pomembno.
Estonian: Eeldatavalt ei inhibeeri mirabegroon orgaaniliste katioonide sissevoolu transporterite vahendatud ravimite transporti.
Slovenian: Psihiatrične motnje nespečnost*
Estonian: Psühhiaatrilised häired
Slovenian: Betmiga 25 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Ena tableta vsebuje 25 mg mirabegrona.
Estonian: Betmiga 25 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Üks tablett sisaldab 25 mg mirabegrooni.
Slovenian: Okvara ledvic
Estonian: Silmalaugude ödeem
Slovenian: Tel: +385 1670 0102
Estonian: Astellas d.o.o Tel: +385 1670 0102
Slovenian: Je relaksant mišic mehurja (tako imenovani agonist adrenergičnih receptorjev beta 3).
Estonian: See on kusepõie lihase lõõgastaja (niinimetatud beeta-3-adrenoretseptori agonist), mis vähendab üliaktiivse põie aktiivsust ja ravib sellega seotud sümptomeid.
Slovenian: Učinkovitost pri bolnikih s predhodnim antimuskarinskim zdravljenjem PASM ali brez njega
Estonian: Efektiivsus patsientidel, kes olid või ei olnud varem üliaktiivse põie sündroomi tõttu antimuskariinset ravi saanud
Slovenian: Betmiga mirabegron
Estonian: Betmiga mirabegroon
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Betmiga, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 20. decembra 2012.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Betmiga müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 20. detsembril 2012.
Slovenian: Morebitno tveganje preobčutljivosti (alergijskih reakcij) in učinkov na srce je ustrezno obravnavano v informacijah o zdravilu.
Estonian: Võimalikku ülitundlikkuse (allergiliste reaktsioonide) riski ja toimeid südamele on ravimiteabes adekvaatselt käsitletud.
Slovenian: „Podaljšano sproščanje" pomeni, da se mirabegron iz tablete sprošča počasi več ur.
Estonian: „Pikaajaliselt vabastav" tähendab, et mirabegroon vabaneb tabletist aeglaselt mõne tunni jooksul.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Betmiga?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Betmiga ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Betmiga je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Betmiga võimalikult ohutu kasutamine.
Slovenian: Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic ali jeter bo zdravnik morda moral predpisati manjši odmerek zdravila Betmiga ali se izogniti njegovi uporabi, zlasti pri bolnikih, ki jemljejo še določena druga zdravila.
Estonian: Patsientidele, kellel on neeru- või maksatalitlushäire, võib arst määrata väiksema annuse või hoiduda Betmiga kasutamisest, eriti kui patsiendid võtavad teatud teisi ravimeid.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Betmiga
Estonian: Muu teave Betmiga kohta
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba števila dnevnih uriniranj in inkontinenčnih epizod po treh mesecih zdravljenja.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli urineerimiste arvu ja inkontinentsiepisoodide arvu muutus ööpäevas pärast kolmekuulist ravi.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje določenih simptomov te bolezni: urgentnosti mokrenja (nenadne močne potrebe po uriniranju), povečane pogostosti mokrenja (potrebe po pogostem uriniranju) in urgentne inkontinence (nehotenega uhajanja urina iz mehurja ob pojavu nenadne močne potrebe po uriniranju).
Estonian: Seda kasutatakse üliaktiivse põie sündroomi mõnede sümptomite raviks, nagu pakiline urineerimisvajadus, suurenenud urineerimissagedus (sage urineerimisvajadus) ja kiire põietühjendamisvajadus (tahtele allumatu uriinileke põiest äkki tekkinud ja tugeva urineerimisvajaduse korral).
Slovenian: Zdravilo Betmiga so proučevali v treh glavnih študijah, ki so zajele 4 611 bolnikov s sindromom čezmerno aktivnega sečnega mehurja.
Estonian: Betmigat on uuritud kolmes põhiuuringus, milles osales 4611 üliaktiivse põie sündroomiga patsienti.
Slovenian: Bolniki so tri mesece vsak dan prejemali bodisi zdravilo Betmiga (25 mg, 50 mg ali 100 mg) bodisi placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine).
Estonian: Patsiendid said uuringutes iga päev kolme kuu jooksul Betmigat (25 mg, 50 mg või 100 mg) või platseebot (näiv ravim).
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Betmiga.
Estonian: See on ravimi Betmiga Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Betmiga je 50 mg enkrat na dan.
Estonian: Betmiga soovitatav annus on 50 mg üks kord ööpäevas.
Slovenian: Zdravila Betmiga ne smejo uporabljati bolniki s hudo in nenadzorovano hipertenzijo (visokim krvnim tlakom).
Estonian: Betmigat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on raske ja ravile allumatu hüpertensioon (kõrgvererõhk).
Slovenian: CHMP je zato zaključil, da so koristi zdravila Betmiga večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas seetõttu, et Betmiga kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet s podaljšanim sproščanjem (25 mg, 50 mg).
Estonian: Ravimit turustatakse toimeainet pikaajaliselt vabastavate tablettidena (25 mg, 50 mg).
Slovenian: Betmiga je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino mirabegron.
Estonian: Betmiga on ravim, mis sisaldab toimeainena mirabegrooni.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Betmiga, mirabegron, je agonist adrenergičnih receptorjev beta-3.
Estonian: Betmiga toimeaine mirabegroon on β3-adrenergilise retseptori agonist.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Betmiga sta tahikardija (hitro bitje srca), ki je bila opažena pri nekaj več kot eni osebi od 100, in okužba sečil (okužba struktur, po katerih se pretaka urin), ki je bila opažena pri nekaj manj kot treh osebah od 100.
Estonian: Betmiga kõige sagedamad kõrvalnähud on tahhükardia (kiirenenud südametegevus), mida on täheldatud veidi rohkem kui 1 patsiendil 100st, ja kuseteede infektsioonid, mida on täheldatud veidi vähem kui 3 inimesel 100st.
Slovenian: CHMP je menil, da so koristni učinki zdravila Betmiga zmerni, a primerljivi s koristmi drugih zdravil, ki so odobrena za zdravljenje navedenih bolezni.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et Betmiga kasulikkus on küll mõõdukas, aga siiski võrreldav teiste sama haiguse raviks heakskiidetud ravimite kasulikkusega.
Slovenian: Zdravljenje s 50-miligramskim odmerkom zdravila Betmiga na dan se je izkazalo kot učinkovito pri zmanjševanju števila uriniranj in inkontinenčnih epizod.
Estonian: Uuringud näitasid, et ravi Betmiga annusega 50 mg ööpäevas oli urineerimiste arvu ja inkontinentsiepisoodide arvu vähendamisel efektiivne.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Betmiga?
Estonian: Mis riskid Betmigaga kaasnevad?
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Estonian: Selle alusel lisati Betmiga omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Slovenian: Deluje tako, da se veže na receptorje beta-3, ki so v mišičnih celicah sečnega mehurja, in jih spodbudi k delovanju.
Estonian: See kinnitub põielihase rakkudes leiduvate β3-retseptoritega ja aktiveerib need.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Betmiga je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Betmiga preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Betmiga kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: To naj bi posledično privedlo do večje zmogljivosti sečnega mehurja in spremembe njegovega krčenja, tj. do zmanjšanja krčenja in s tem manj pogostejšega nehotenega mokrenja.
Estonian: Arvatakse, et see suurendab põie mahtu ja muudab põie kokkutõmbumise moodust, mistõttu esineb vähem põie kokkutõmbeid ning soovimatut urineerimist.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Betmiga odobreno?
Estonian: Miks Betmiga heaks kiideti?
Slovenian: Poskusne študije so pokazale, da spodbuditev delovanja receptorjev beta-3 povzroči sprostitev mišic sečnega mehurja.
Estonian: Katseuuringud on näidanud, et aktiveeritud β3-retseptorid lõõgastavad põielihaseid.
Slovenian: Po treh mesecih zdravljenja je zdravilo Betmiga v odmerku 50 mg v povprečju zmanjšalo število uriniranj za 1,8 na dan v primerjavi z zmanjšanjem za 1,2 na dan pri jemanju placeba.
Estonian: Pärast 3-kuulist ravi vähenes Betmiga 50 mg annuse korral urineerimiste arv ööpäevas keskmiselt 1,8 võrra ja platseebo korral keskmiselt 1,2 võrra.
Slovenian: Kar zadeva varnost zdravila, je bila večina neželenih učinkov primerljivih s tistimi, ki so značilni za druga zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje sindroma prekomerno aktivnega sečnega mehurja.
Estonian: Ka ohutuse osas leidis inimravimite komitee, et enamik mirabegrooni kõrvalnähtudest on sarnased teiste üliaktiivse põie sündroomi raviks kasutatavate ravimite kõrvalnähtudega.
Slovenian: Med resne vendar redke neželene učinke spada atrijska fibrilacija (motnja srčnega ritma).
Estonian: Aeg-ajalt esinev raske kõrvalnäht on kodade virvendus (südame rütmihäire).
Slovenian: Zdravilo Betmiga se uporablja pri odraslih s sindromom čezmerno aktivnega sečnega mehurja.
Estonian: Betmigat kasutatakse üliaktiivse põie sündroomi raviks täiskasvanutel.
Slovenian: Jemanje 50-miligramskega odmerka zdravila Betmiga je število inkontinenčnih epizod na dan zmanjšalo za 1,5, medtem ko se je njihovo število pri jemanju placeba zmanjšalo za 1,1.
Estonian: Veel vähendas Betmiga 50 mg annus inkontinentsiepisoodide arvu keskmiselt 1,5 võrra ööpäevas võrreldes platseeboga, mille korral vähenes inkontinentsiepisoodide arv keskmiselt 1,1 võrra ööpäevas.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Betmiga raziskano?
Estonian: Kuidas Betmigat uuriti?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Betmiga izkazalo med študijami?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Betmiga kasulikkus?
Slovenian: Kako zdravilo Betmiga deluje?
Estonian: Kuidas Betmiga toimib?
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Betmiga, glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Betmiga kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Betmiga uporablja?
Estonian: Milleks Betmigat kasutatakse?
Slovenian: Kako se zdravilo Betmiga uporablja?
Estonian: Kuidas Betmigat kasutatakse?
Slovenian: Kaj je zdravilo Betmiga?
Estonian: Mis on Betmiga?
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept.
Estonian: Betmiga on retseptiravim.
Slovenian: 1 inhalator (120 sprožitev)
Estonian: 1 inhalaator (120 annust)
Slovenian: 3 (3 x 1) inhalatorji (360 (3 x 120) sprožitev) (skupno pakiranje)
Estonian: 3 (3x1) inhalaatoriga (360(3x120) annust)
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe Stična ovojnina Velikost pakiranja
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Slovenian: Priporočeni odmerek sta dve inhalaciji dvakrat na dan.
Estonian: Soovitatav annus on 2 inhalatsiooni kaks korda ööpäevas.
Slovenian: Bolnikom mora zdravnik ali drug zdravstveni delavec pokazati, kako pravilno uporabljati inhalator.
Estonian: Arst või muu tervishoiutöötaja peab patsiendile näitama, kuidas kasutada inhalaatorit õigesti.
Slovenian: Bevespi Aerosphere (glikopironijev bromid/formoterol) EMA/752588/2018
Estonian: Bevespi Aerosphere (glükopürrooniumbromiid) EMA/752588/2018
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Bevespi Aerosphere so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
Estonian: Lisateave ravimi Bevespi Aerosphere kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
Slovenian: Njuna kombinacija se je izkazala za učinkovito pri izboljševanju delovanja pljuč, saj obe prispevata k temu učinku.
Estonian: Nende kombinatsioon on tõendatult efektiivne patsientide kopsufunktsiooni parandamisel ning kumbki komponent soodustab seda toimet.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Bevespi Aerosphere večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et ravimi Bevespi Aerosphere kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Bevespi Aerosphere (ki se lahko pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov) vključujejo glavobol, navzejo (siljenje na bruhanje), mišične krče in omotičnost.
Estonian: Bevespi Aerosphere kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on peavalu, iiveldus, lihasspasmid ja peapööritus.
Slovenian: Glikopironijev bromid je antagonist muskarinskih receptorjev.
Estonian: Glükopürrooniumbromiid on muskariiniretseptori antagonist.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali placebo (zdravilo brez učinkovine), se je povečal za največ 8 ml ali zmanjšal za največ 20 ml.
Estonian: Samas esines platseebot (näiv ravim) saanud patsientidel mahu suurenemist kuni 8 ml või vähenemist kuni 20 ml võrra.
Slovenian: V teh študijah se je pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Bevespi Aerosphere 24 tednov, FEV1 z okoli 135 ml povečal na 150 ml.
Estonian: Nendes uuringutes suurenes ravimiga Bevespi Aerosphere ravitud patsientidel FEV1 ligikaudu 135150 ml võrra.
Slovenian: V treh glavnih študijah pri več kot 5 000 bolnikih s KOPB so pokazali, da je zdravilo Bevespi Aerosphere učinkovito pri izboljševanju bolnikovega FEV1 (največja prostornina zraka, ki jo lahko izdihne v eni sekundi).
Estonian: Kolmes põhiuuringus, milles osales üle 5000 kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsiendi, tõendati, et Bevespi Aerosphere on efektiivne patsientide FEV1 (esimese sekundi jooksul väljahingatava õhu maksimaalne maht) suurendamisel.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Bevespi Aerosphere?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Bevespi Aerosphere ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovenian: Bevespi Aerosphere (glikopironijev bromid/formoterol)
Estonian: Bevespi Aerosphere (glükopürrooniumbromiid)
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Bevespi Aerosphere upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Estonian: Ravimi Bevespi Aerosphere ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Bevespi Aerosphere glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Lisateavet ravimi Bevespi Aerosphere kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Bevespi Aerosphere stalno spremljajo.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse ravimi Bevespi Aerosphere kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Slovenian: Vsebuje učinkovini glikopironijev bromid in formoterol.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena glükopürrooniumbromiidi ja formoterooli.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Bevespi Aerosphere, se skrbno ovrednotijo in po potrebi sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Estonian: Ravimi Bevespi Aerosphere kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Slovenian: Študije so pokazale tudi, da je zdravilo Bevespi Aerosphere izboljšalo FEV1 bolj kot posamezne sestavine v zdravilu.
Estonian: Uuringutes tõendati ka, et Bevespi Aerosphere suurendas FEV1 rohkem kui ravimi kumbki toimeaine eraldi.
Slovenian: Zdravilo Bevespi Aerosphere se uporablja za vzdrževalno (redno) zdravljenje.
Estonian: Ravimit Bevespi Aerosphere kasutatakse säilitusraviks (tavaliseks raviks).
Slovenian: Formoterol je dolgodelujoči agonist adrenergičnih receptorjev beta2.
Estonian: Formoterool on pikatoimeline β2-agonist.
Slovenian: KOPB je dolgotrajna bolezen, pri kateri so dihalne poti in zračni mešički v pljučih poškodovani ali zamašeni, zaradi česar je dihanje oteženo.
Estonian: Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK) on pikaajaline haigus, mille korral kahjustuvad või blokeeruvad kopsusisesed hingamisteed ning alveoolid, mis põhjustab hingamisraskusi.
Slovenian: Neželeni učinki so blagi do zmerni in podobni drugim zdravilom za KOPB.
Estonian: Kõrvalnähte peetakse kergeks kuni mõõdukaks ning need on sarnased kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse muude ravimite kõrvalnähtudega.
Slovenian: Kaj je zdravilo Bevespi Aerosphere in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Bevespi Aerosphere ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: Zdravilo Bevespi Aerosphere se uporablja za lajšanje simptomov kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB) pri odraslih.
Estonian: Bevespi Aerosphere on ravim, mida kasutatakse kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite leevendamiseks täiskasvanutel.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Bevespi Aerosphere
Estonian: Muu teave ravimi Bevespi Aerosphere kohta
Slovenian: Zdravilo je pokazalo tudi nekaj vpliva na simptome, kot je zasoplost, a se zdi skromen.
Estonian: Samuti leevendab ravim tõendatult mõneti, kuigi vähe sümptomeid (nt õhupuudustunne).
Slovenian: Zdravilo Bevespi Aerosphere vsebuje dve učinkovini, ki različno delujeta na širjenje dihalnih poti in izboljšanje dihanja pri KOPB.
Estonian: Bevespi Aerosphere sisaldab kahte toimeainet, millel on erinevad hingamisteede laiendamise ja kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientide hingamisfunktsiooni parandamise mehhanismid.
Slovenian: Z vezavo na navedene receptorje sprošča mišice, kar razširi dihalne poti.
Estonian: Seondudes retseptoritega põhjustab see lihaste lõdvestumist, mis hoiab hingamisteed avatuna.
Slovenian: Zdravilo Bevespi Aerosphere je na voljo kot tekočina v prenosnem inhalatorju.
Estonian: Ravimit Bevespi Aerosphere turustatakse vedelikuna kaasaskantavas inhalaatoris.