FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W przypadku wystąpienia objawów wskazujących na uszkodzenie wątroby, takich jak: - utrata apetytu, - uczucie mdłości (nudności), - wymioty, - zażółcenie skóry (żółtaczka), - bóle brzucha należy przerwać stosowanie leku Viramune i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Romanian: Dacă manifestați simptome care sugerează o afectarea a ficatului, cum sunt: - pierderea poftei de mâncare, - senzație de rău (greață), - vărsături, - îngălbenirea pielii (icter), - durere abdominală trebuie să întrerupeți administrarea de Viramune și să vă adresați imediat medicului dumneavoastră.
Polish: Zwiększone ryzyko stwierdzono też u mężczyzn z wykrywalnym RNA wirusa HIV-1 w osoczu i liczbą limfocytów CD4 przekraczającą 400 komórek/mm
Romanian: S-a observat un risc crescut la bărbații cu concentrații palsmatice detectabile de HIV-1 și cu un număr de limfocite CD4 > 400 celule/mm
Polish: U niektórych pacjentów poddanych skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu może wystąpić choroba kości zwana martwicą kości (śmierć tkanki kostnej spowodowana brakiem dopływu krwi do kości).
Romanian: Unii dintre pacienții care care utilizează terapie antiretrovirală combinată pot manifesta o afecțiune a oaselor numită osteonecroză (distrugerea țesutului osos provocată de pierderea aportului de sânge la nivelul osului).
Polish: Jednoczesne stosowanie tenofowiru nie wpływa na stężenie newirapiny w osoczu.
Romanian: Administrarea concomitentă de Viramune nu influențează efectul de inhibare a ovulației al AMPD.
Polish: Wartość początkow (średnia) n=505
Romanian: Valori inițiale (medie) n=505
Polish: Zakres masy ciała (kg) dla pacjentów w wieku poniżej 8 lat otrzymujących dawkę 7 mg/kg w oparciu o masę ciała.
Romanian: Interval de greutate corporală (kg) la copii cu vârsta < 8 ani, în funcție de greutate corporală, tratați cu doze de 7 mg/kg.
Polish: Ze względu na szlak przemian metabolicznych raltegrawiru nie powinny występować interakcje.
Romanian: Având în vedere calea de metabolizare a raltegravirului nu sunt de așteaptat interacțiuni.
Polish: o przedłużonym uwalnianiu.
Romanian: Comprimat cu eliberare prelungită
Polish: Najczęściej pojawiało się bezobjawowo przebiegające zwiększenie aktywności GGTP.
Romanian: Creșterile asimptomatice ale nivelelor GGT sunt cele mai frecvente.
Polish: Viramune zawiera sacharozę, sorbitol, metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan i sód.
Romanian: Viramune conține zaharoză, sorbitol, para-hidroxibenzoat de metil, para-hidroxibenzoat de propil și sodiu.
Polish: Viramune w tabletkach może być stosowany u: - dzieci w wieku 16 lat i starszych - dzieci w wieku poniżej 16 lat:
Romanian: Viramune comprimate pot fi luate de - adolescenți cu vârsta de 16 ani sau mai mari - copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani, care - au greutatea de 50 kg sau mai mult
Polish: AUC efawirenzu  0,72 (0,66-0,86) Cmin efawirenzu  0,68 (0,65-0,81) Cmax efawirenzu  0,88 (0,77-1,01)
Romanian: ASC a efavirenz-ului  0,72 (0,66Cmin de efavirenz  0,68 (0,65-0,81) Cmax de efavirenz  0,88 (0,77-1,01)
Polish: Jeżeli osoba dorosła przyjmująca Viramune korzysta z innego sposobu odmierzania leku (np. kubeczek lub łyżeczka do herbaty), należy upewnić się, że przyjęta została cała dawka leku, ponieważ pewne ilości leku mogą pozostać w kubeczku lub na łyżeczce.
Romanian: Dacă sunteți adult și alegeți să utilizați un alt dispozitiv de măsurare (de exemplu o ceașcă sau o linguriță), asigurați-vă că ați luat întreaga doză.
Polish: W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji ze strony wątroby, reakcji skórnych lub nadwrażliwości w trakcie stosowania leku Viramune, NIGDY NIE PRZYJMOWAĆ leku Viramune ponownie bez porozumienia z lekarzem.
Romanian: Dacă în timpul administrării Viramune, prezentați reacții severe la nivelul ficatului, pielii sau reacții de hipersensibilitate, NU MAI UTILIZAȚI NICIODATĂ VIRAMUNE fără să întrebați medicul dumneavoastră.
Polish: Niektóre czynniki ryzyka sprzyjające występowaniu ciężkich reakcji skórnych zostały zidentyfikowane, są to m.in.: nieprzestrzeganie początkowego dawkowania 200 mg na dobę w fazie wstępnej oraz długi okres pomiędzy wystąpieniem pierwszych objawów i konsultacją lekarza.
Romanian: Au fost identificați unii factori de risc pentru dezvoltarea reacțiilor adverse cutanate grave, aceștia incluzând incapacitatea de a urma doza de 200 mg pe zi în timpul perioadei de inițiere a tratamentului și o perioadă lungă de timp între simptomele inițiale și consultul medical.
Polish: Aby uniknąć ryzyka przekazania HIV po urodzeniu zaleca się, by matki zakażone HIV nie karmiły piersią niemowląt oraz by przerywały karmienie piersią, jeżeli przyjmują newirapinę.
Romanian: Se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu-și alăpteze sugarii, pentru a evita riscul transmiterii postnatale a HIV și acele femei să întrerupă alăptarea dacă li se administrează nevirapină.
Polish: Ze względu na znaczną zmienność międzyosobniczą, u niektórych pacjentów może dochodzić do znacznego zwiększenia całkowitego wpływu ryfabutyny na organizm i mogą oni być narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia objawów toksyczności ryfabutyny.
Romanian: Cu toate acestea din cauza variabilității interindividuale mari, unii pacienți pot prezenta creșteri ale concentrațiilor în cazul expunerii la rifabutină și pot prezenta un risc crescut de intoxicație la rifabutină.
Polish: AUC stawudyny  0,96 (0,89-1,03) Cmin stawudyny NW Cmax stawudyny  0,94 (0,86-1,03)
Romanian: ASC a stavudinei  0,96 (0,89-1,03) Cmin a stavudinei ND Cmax a stavudinei  0,94 (0,86-1,03)
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem produktu Viramune, występującymi we wszystkich badaniach klinicznych, były: wysypka, reakcje alergiczne, zapalenie wątroby, nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych, nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, zmęczenie, gorączka, ból głowy i bóle mięśni.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu Viramune cel mai frecvent raportate în timpul tuturor studiilor clinice au fost erupții cutanate tranzitorii, reacții alergice, hepatită, valori anormale ale testelor funcționale hepatice, greață, vărsături, diaree, dureri abdominale, fatigabilitate, febră, cefalee și mialgie.
Polish: Z uwagi na szlak przemian metabolicznych raltegrawiru nie powinny występować interakcje.
Romanian: Datorită căii de metabolizare a raltegravirului nu sunt de așteaptat interacțiuni.
Polish: Zalecane jest zwiększenie dawki lopinawiru/rytonawiru do 533/133 mg (4 kapsułki) lub 500/125 mg (5 tabletek z 100/25 mg każda) dwa razy na dobę podczas posiłków w przypadku ich stosowania w skojarzeniu z produktem Viramune.
Romanian: În cazul asocierii cu Viramune, se recomandă creșterea dozei de lopinavir/ritonavir la 533/133 mg (4 capsule) sau 500/125 mg (5 comprimate având fiecare o concentrație de 100/25 mg) de două ori pe zi, administrată împreună cu alimente.
Polish: Fosamprenawir/ rytonawir 700/100 mg dwa razy na dobę
Romanian: Fosamprenavir/ ritonavir 700/100 mg de două ori pe zi
Polish: U pacjentów stosujących lek Viramune wystąpiły opisane poniżej działania niepożądane:
Romanian: Reacțiile adverse descrise mai jos au apărut la pacienții tratați cu Viramune:
Polish: U pacjentów, u których w okresie 14-dniowej fazy wstępnej leczenia dawką 200 mg/dobę stwierdzono wysypkę, nie należy zwiększać dawki produktu Viramune do momentu ustąpienia wysypki.
Romanian: Pacienții care au prezentat erupție cutanată tranzitorie în decursul celor 14 zile de inițiere, cu 200 mg pe zi, nu trebuie să crească doza de Viramune până la dispariția acesteia.
Polish: Zalecane jest zwiększenie dawki lopinawiru/rytonawiru do 533/133 mg (4 kapsułki) lub 500/125 mg (5 tabletek z 100/25 mg każda) dwa razy na dobę podczas posiłków w przypadku ich stosowania w skojarzeniu z produktemViramune.
Romanian: În cazul asocierii cu Viramune, se recomandă o creștere a dozei de lopinavir/ritonavir la 533/133 mg (4 capsule) sau 500/125 mg (5 comprimate având fiecare o concentrație de 100/25 mg) de două ori pe zi, administrată împreună cu alimente.
Polish: Pacjenci, którzy przerwali stosowanie newirapiny na okres dłuższy niż 7 dni, powracając do leczenia muszą rozpocząć je od zalecanej dwutygodniowej fazy wstępnej.
Romanian: Pacienții care au întrerupt administrarea dozelor de nevirapină pentru o perioadă mai mare de 7 zile, trebuie să reînceapă tratamentul după schema terapeutică recomandată, utilizând perioada de inițiere de două săptămâni.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Viramune 50 mg/5 ml zawiesina doustna
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viramune 50 mg/5 ml suspensie orală
Polish: W ramach międzynarodowego badania 2NN z zastosowaniem produktu Viramune o natychmiastowym uwalnianiu, przeprowadzono badanie farmakokinetyki populacyjnej w podgrupie 1077 pacjentów,w tym 391 kobiet.
Romanian: În studiul multinațional 2NN cu Viramune cu eliberare imediată, grupul populațional farmacocinetic din substudiul de 1077 pacienți a fost format incluzând 391 femei.
Polish: U pacjentów, u których klirens kreatyniny jest  20 ml/min nie jest konieczne dostosowanie dawki newirapiny.
Romanian: Altfel, pacienți cu Clcr ≥ 20 ml/minut nu necesită o ajustare a dozei de nevirapină.
Polish: Lek Viramune jest również dostępny w postaci płynnej jako zawiesina doustna.
Romanian: Viramune este disponibil de asemenea și sub formă de comprimate.
Polish: W badaniu przypisano losowo 460 dorosłych, którzy przyjmowali dwa nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy oraz co najmniej jeden inhibitor proteazy (PI) oraz, u których stężenie HIV-1 RNA w osoczu było mniejsze niż 200 kopii/ml przez co najmniej ostatnie sześć miesięcy i zmieniono lek z PI na produkt Viramune (155 pacjentów), efawirenz (156), lub abakawir (149).
Romanian: Studiul a evaluat 460 pacienți adulți cu concentrații plasmatice de ARN-HIV-1 mai mici de 200 c/ml cel puțin în ultimele șase luni, și tratați cu doi inhibitori nucleozidici de reverstranscriptază și cel puțin un IP, și care au fost randomizați pentru schimbarea IP cu Viramune (155 pacienți), efavirenz (156) sau abacavir
Polish: Lek Viramune należy koniecznie przyjmować jednocześnie z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Romanian: Trebuie să luați Viramune împreună cu alte medicamente antiretrovirale.
Polish: AUC DMPA  Cmin DMPA  Cmax DMPA 
Romanian: ASC a AMPD  Cmax a AMPD  Cmin a AMPD 
Polish: U pacjentów, u których w okresie 14-dniowej fazy wstępnej leczenia stwierdzono wysypkę, nie należy rozpoczynać leczenia produktem Viramune tabletki o przedłużonym uwalnianiu do momentu ustąpienia wysypki.
Romanian: Pacienții care dezvoltă o erupție cutanată tranzitorie în decursul celor 14 zile de inițiere, nu trebuie să înceapă tratamentul cu Viramune comprimate cu eliberare prelungită până la dispariția acesteia.
Polish: Podczas pierwszych 18 tygodni stosowania leku Viramune bardzo istotne jest, aby pacjent lub lekarz prowadzący zwracał uwagę na objawy ze strony wątroby lub reakcje skórne, ponieważ mogą być one ciężkie lub nawet mogą zagrażać życiu.
Romanian: În primele 18 săptămâni de tratament cu Viramune este foarte important ca dumneavoastră și medicul dumneavoastră să vă supravegheați atent dacă apar reacții la nivelul ficatului sau pielii.
Polish: Nie oczekuje się wystąpienia żadnych istotnych interakcji między lekami.
Romanian: Nu se așteaptă nicio interacțiune medicament-medicament relevantă
Polish: Należy zawsze dokładnie stosować się do zaleceń lekarza pediatry.
Romanian: Întotdeauna urmați cu exactitate recomandările date de medicul copilului dumneavoastră.
Polish: Jeżeli aktywność AspAT lub AlAT jest większa niż 5-krotna wartość górnej granicy normy, należy niezwłocznie zaprzestać stosowania newirapiny.
Romanian: Dacă ASAT sau ALAT cresc  5 LSVN în timpul tratamentului, nevirapina trebuie imediat întreruptă.
Polish: Newirapina należy do grupy leków przeciwko wirusowi HIV, zwanych nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NNRTIs).
Romanian: Nevirapina aparține unui grup de medicamente anti-HIV numite inhibitori non-nucleozidici ai reverstranscriptazei (INNRT).
Polish: Ze względu na szlak przemian metabolicznych nie powinny występować istotne klinicznie interakcje farmakokinetyczne pomiędzy enfuwirtydem a newirapiną.
Romanian: Datorită căii de metabolizare, nu sunt de așteptat interacțiuni farmacocinetice semnificative din punct de vedere clinic între enfuvirtidă și nevirapină
Polish: jeśli w przeszłości konieczne było przerwanie stosowania leku Viramune z powodu: - ciężkiej wysypki skórnej - wysypki skórnej z innymi objawami takimi jak: - gorączka - powstawanie pęcherzy
Romanian: - dacă ați mai luat Viramune înainte și a trebuit să opriți tratamentul deoarece ați suferit de: erupție severă pe piele erupție trecătoare pe piele însoțită de alte simptome cum ar fi: - febră
Polish: U dzieci i młodzieży z zaburzoną czynnością nerek poddawanych dializie, zaleca się po każdej dializie podanie dodatkowej dawki produktuViramune zawiesina doustna lub tabletki o natychmiastowym uwalnianiu, odpowiadającej 50% zalecanej dawki dobowej produktu Viramune zawiesina doustna lub tabletki o natychmiastowym uwalnianiu, która zrównoważy wpływ dializy na klirens newirapiny.
Romanian: La pacienți copii și adolescenți cu insuficiență renală, care necesită dializă, se recomandă, ca după fiecare ședință de dializă, să se administreze o doză suplimentară de Viramune suspensie orală sau de comprimate cu eliberare imediată reprezentând 50% din doza zilnică recomandată de Viramune suspensie orală sau comprimate cu eliberare imediată, care contracarează efectele dializei asupra clearance-ului nevirapinei.
Polish: Viramune 200 mg Tabletki
Romanian: Viramune 200 mg comprimate
Polish: Lek Viramune jest również dostępny w postaci zawiesiny doustnej, tabletek lub tabletek o przedłużonym uwalnianiu o mniejszej mocy.
Romanian: Viramune este disponibil și sub formă de suspensie orală, comprimate sau comprimate cu eliberare prelungită în concentrații mai mici.
Polish: Wartość początkow (średnia) n=503
Romanian: Valori inițialee (medie) n=503
Polish: W badaniach klinicznych podawanie produktu Viramune było związane ze zwiększeniem stężenia HDL-cholesterolu oraz ogólną poprawą współczynnika cholesterolu całkowitego i HDL-cholesterolu.
Romanian: În studii clinice, Viramune a fost asociat cu o creștere a HDL-colesterolului și o îmbunătățire generală a raportului dintre colesterolul total și HDL- colesterol.
Polish: Viramune jest wskazany do stosowania w leczeniu skojarzonym z innymi lekami przeciwretrowirusowymi u zakażonych wirusem HIV-1 młodzieży i dzieci w wieku trzech lat i starszych, będących w stanie połykać tabletki (patrz punkt 4.2).
Romanian: Viramune este indicat în terapia asociată cu alte antivirale pentru tratamentul pacienților infectați cu HIV-1 adolescenți sau copii cu vârsta de trei ani și peste și care pot înghiți comprimate (vezi pct. 4.2).
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Niezbyt często nadwrażliwość (w tym reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka), reakcja polekowa z eozynofilią oraz objawami ogólnoustrojowymi, reakcje anafilaktyczne
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente hipersensibilitate (inclusiv reacții anafilactice, angioedem, urticarie), reacție adversă cu eozinofilie și simptome sistemice, reacție anafilactică
Polish: Laktoza: Viramune tabletki o przedłużonym uwalnaniu zawierają 400 mg laktozy w przeliczeniu na maksymalną zalecaną dawkę dobową.
Romanian: Viramune comprimate cu eliberare prelungită conține lactoză 400 mg de pe doză maximă zilnică recomandată.
Polish: W przypadku zaobserwowania kiedykolwiek objawów wysypki należy natychmiast powiadomić lekarza.
Romanian: Dacă observați vreodată orice simptom al unei erupții trecătoare pe piele, spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Polish: Zakres masy ciała (kg) dla pacjentów w wieku 8 lat lub starszych otrzymujących dawkę 4 mg/kg w oparciu o masę ciała.
Romanian: Interval de greutate corporală (kg) la copii și adolescenți cu vârsta  8 ani, în funcție de greutatea corporală , tratați cu doze de 4 mg/kg.
Polish: Zalecane dawki doustne u dzieci i młodzieży pacjentów pediatrycznych na podstawie BSA zostały opisane w poniższej tabeli.
Romanian: Dozele orale la copii și adolescenți, pe baza ariei suprafeței corporale (BSA) sunt descrise în tabelul de mai jos:
Polish: Dzieci
Romanian: Pentru copii
Polish: Choroba wątroby
Romanian: Afecțiuni hepatice
Polish: Należały do nich przypadki przypadki zespołu Stevensa-Johnsona, martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka oraz reakcji nadwrażliwości z wysypką, objawami ogólnymi i wpływem na narządy wewnętrzne.
Romanian: Acestea au inclus cazuri de sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică și reacții de hipersensibilitate caracterizate prin erupții cutanate, modificări sistemice și afectări viscerale.
Polish: AUC lopinawiru  0,73 (0,53-0,98) Cmin lopinawiru  0,54 (0,28-0,74) Cmax lopinawiru  0,81 (0,62-0,95)
Romanian: ASC a lopinavir-ului  0,73 (0,53Cmin de lopinavir  0,54 (0,28-0,74) Cmax de lopinavir  0,81 (0,62-0,95)
Polish: AUC newirapiny  1,29 (1,19-1,40) Cmin newirapiny  1,34 (1,21-1,49) Cmax newirapiny  1,25 (1,14-1,37)
Romanian: ASC a nevirapinei  1,29 (1,19-1,40) Cmin a nevirapinei  1,34 (1,21-1,49) Cmax a nevirapinei  1,25 (1,14-1,37)
Polish: Rzadko(mogą występować nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów): zapalenie wątroby zmniejszonaliczba czerwonych krwinek (niedokrwistość)
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 utilizatori): - inflamație a ficatului (hepatită) - număr scăzut de globule roșii în sânge (anemie)
Polish: Jeśli przyjmowanie leku Viramune zostanie przerwane na więcej niż 7 dni, lekarz zaleci ponowne rozpoczęcie leczenia od 14-dniowego okresu wstępnego (opisanego powyżej) przed powrotem do przyjmowania leku dwa razy na dobę.
Romanian: Dacă opriți utilizarea Viramune timp de mai mult de 7 zile, medicul dumneavoastră vă va îndruma să reîncepeți cu „perioada de inițiere" de 14 zile (descrisă mai sus), înainte de a reveni la administrarea de 2 ori pe zi.
Polish: W okresie wstępnym dostępne jest opakowanie Viramune 200 mg tabletki do rozpoczynania leczenia.
Romanian: Pentru această perioadă de inițiere este disponibil un alt fel de ambalaj, cu Viramune comprimate 200 mg.
Polish: W ramach międzynarodowego badania 2NN z zastosowaniem produktu Viramune o natychmiastowym uwalnianiu, przeprowadzono badanie farmakokinetyki populacyjnej w podgrupie 1077 pacjentów, w tym 391 kobiet.
Romanian: În studiul multinațional 2NN, cu Viramune cu eliberare imediată grupul populațional farmacocinetic din substudiul de 1077 pacienți a fost format incluzând 391 femei.
Polish: AUC ryfabutyny  1,17 (0,98-1,40) Cmin ryfabutyny  1,07 (0,84-1,37) Cmax ryfabutyny  1,28 (1,09-1,51)
Romanian: ASC a rifabutinei  1,17 (0,98-1,40) Cmin a rifabutinei ↔ 1,07 (0,84-1,37) Cmax a rifabutinei  1,28 (1,09-1,51)
Polish: Następujący pacjenci są w grupie zwiększonego ryzyka problemów z wątrobą: - kobiety - pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C - pacjenci z nieprawidłowymi wynikami testów czynności wątroby - nieleczeni pacjenci ze zwiększoną liczbą komórek CD4 w czasie rozpoczynania stosowania leku
Romanian: Următorii pacienți prezintă un risc crescut de apariție a leziunilor ficatului: - femeile - cei infectați cu virusul hepatitic B sau C - cei cu valori anormale ale testelor funcției ficatului - pacienți netratați anterior cu număr mai mare de limfocite CD4 la începutul tratamentului cu
Polish: Lek Viramune tabletki o przedłużonym uwalnianiu należy przyjmować wyłącznie doustnie.
Romanian: Luați Viramune comprimate cu eliberare prelungită numai pe cale orală.
Polish: Należy poinformować lekarza w przypadku wystąpienia objawów wskazujących na uszkodzenie wątroby, takich jak: - utrata apetytu - nudności - wymioty - zażółcenie skóry (żółtaczka) - ból brzucha
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre simptomele clinice care sugerează afectarea ficatului: - pierderea poftei de mâncare - senzație de rău (greață) - vărsături - îngălbenirea pielii (icter) - durere abdominală
Polish: W tym badaniu, prowadzonym metodą otwartej próby, 443 pacjentów otrzymujących leki przeciwwirusowe, w tym produkt Viramune 200 mg o natychmiastowym uwalnianiu dwa razy na dobę z HIV-1 RNA < 50 kopii/ml, randomizowano w stosunku 2:1 do grupy otrzymującej produkt Viramune 400 mg o przedłużonym uwalnianiu raz na dobę lub produkt Viramune 200 mg o natychmiastowym uwalnianiu dwa razy na dobę.
Romanian: În acest studiu deschis, 443 pacienți aflați deja sub tratament antiviral care include Viramune 200 mg cu eliberare imediată administrat de două ori pe zi și cu valori ale ARN HIV-1 < 50 copii/ml au fost repartizați randomizat în raport de 2:1 la Viramune 400 mg cu eliberare prelungită administrat o dată pe zi sau la Viramune 200 mg cu eliberare imediată administrat de două ori pe zi.
Polish: W celu zapobiegania ciąży i zapobiegania przeniesieniu zakażenia wirusem HIV pacjentki przyjmujące doustne środki antykoncepcyjne („pigułki") lub stosujące inne metody antykoncepcji hormonalnej podczas leczenia lekiem Viramune powinny dodatkowo stosować mechaniczny środek antykoncepcyjny (np. prezerwatywy).
Romanian: Dacă în timpul tratamentului cu Viramune luați contraceptive orale (de exemplu „pilule") sau utilizați alte metode hormonale de contracepție, ar trebui să utilizați contracepția de barieră (de exemplu prezervative) în plus pentru a preveni sarcina și transmiterea infecției HIV.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wymagających dializy, zaleca się podawanie dodatkowej dawki 200 mg newirapiny po każdej dializie.
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală, care necesită dializă, se recomandă administrarea unei doze suplimentare de 200 mg nevirapină, după fiecare ședință de dializă.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania fosamprenawiru i produktu Viramune, jeśli fosamprenawir nie jest jednocześnie podawany z rytonawirem (patrz punkt 4.4).
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de fosamprenavir și Viramune dacă fosamprenavir nu este administrat concomitent cu ritonavir (vezi pct. 4.4).
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Zawiera laktozę
Romanian: LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză.
Polish: Dawka:
Romanian: Doze:
Polish: Jeżeli nieprawidłowości w czynności wątroby nawrócą, należy na stałe zrezygnować z podawania newirapiny.
Romanian: Dacă valorile anormale ale funcției hepatice revin, atunci nevirapina trebuie întreruptă definitiv.
Polish: 400 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu raz na dobę w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi bez fazy wstępnej leczenia produktem Viramune o natychmiastowym uwalnianiu.
Romanian: Pacienți aflați sub tratament cu Viramune comprimate cu eliberare imediată de două ori pe zi, în asociere cu alte antiretrovirale, pot schimba tratamentul cu Viramune comprimate cu eliberare prelungită 400 mg administrat o dată pe zi în asociere cu alte antiretrovirale fără o perioadă de inițiere cu Viramune comprimate cu eliberare imediată.
Polish: W badaniu 1100.1486, u pacjentów rasy czarnej (n=80/grupa) obserwowano około 30% większe stężenia minimalne w porównaniu do pacjentów rasy białej (250-325 pacjentów/grupę) zarówno w grupie otrzymującej produkt Viramune o natychmiastowym uwalnianiu, jak i produkt Viramune o przedłużonym uwalnianiu w ciągu 48 tygodni leczenia dawką 400 mg/dobę.
Romanian: Pacienții de culoare (n=80/grup), incluși în studiul 1100.1486 au avut concentrații înaintea administrării următoarei doze cu aproximativ 30% mai mari decât ale pacienților caucazieni (250 -325 pacienți/grup),atît în grupul de tratament cu Viramune comprimate cu eliberare prelungită, cât și în cel cu Viramune cu eliberare imediată, timp de 48 săptămâni în care s-au administrat 400 mg pe zi.
Polish: Z tego względu u pacjentów przyjmujących jednocześnie newirapinę i zydowudynę, szczególnie u dzieci i młodzieży, pacjentów przyjmujących większe dawki zydowudyny lub pacjentów z niską rezerwą szpikową, a zwłaszcza u osób w zaawansowanym stadium zakażenia HIV, występuje zwiększone ryzyko wystąpienia granulocytopenii.
Romanian: De aceea, pacienții tratați concomitent cu nevirapină și zidovudină și în special copii și adolescenții și pacienții tratați cu doze mai mari de zidovudină sau pacienții cu rezervă hematogenă redusă, în special cei cu boală HIV avansată, prezintă un risc crescut de granulocitopenie.