FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: {Kauppanimi} 100 mg ja 200 mg kalvopäällysteiset tabletit sisältävät laktoosia (23,3 mg ja 46,6 mg).
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas} 100 mg ir 200 mg plėvele dengtose tabletėse yra laktozės (atitinkamai 23,3 mg ir 46,6 mg), todėl žmonėms, kuriems yra retas paveldėtas sutrikimas, t. y.
Finnish: Kun terveille tutkimushenkilöille annettiin 400 mg kerta-annos lumirakoksibia, 54 % lääkkeestä erittyi virtsaan ja 43 % ulosteeseen.
Lithuanian: Iš sveikų savanorių, išgėrusių vieną 400 mg lumirakoksibo dozę, organizmo 54% su preparatu susijusių medžiagų išsiskyrė su šlapimu, 43% − su išmatomis.
Finnish: Prekliinisissä tutkimuksissa on osoitettu, ettei lumirakoksibi ole mutageeninen eikä karsinogeeninen.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų duomenys rodo, jog mutageninio ir kancerogeninio poveikio lumirakoksibas nesukelia.
Finnish: Siksi annoksen muuttaminen ei ole tarpeen potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
Lithuanian: Vadinasi, pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozę keisti nebūtina.
Finnish: Riskisuhde oli 0,79 [95 % luottamusväli 0,40-1,55] (ei tilastollisesti merkitsevä).
Lithuanian: Rizikos santykis buvo 0,79 [95% PI 0,4 - 1,55] (skirtumas statistiškai nereikšmingas).
Finnish: Plasman lumirakoksibialtistuksen ja farmakogeneettisen analyysin perusteella ei ole näyttöä siitä, että lumirakoksibialtistus suurenisi potilailla, joilla CYP2C9-genotyyppi liittyy heikentyneeseen metaboliseen puhdistumaan.
Lithuanian: Lumirakoksibo kiekis kraujo plazmoje ir farmakogenetikos analizė rodo, kad duomenų, kuriais remiantis būtų galima teigti, kad pacientų, kurių CYP 2C9 genotipas yra susijęs su silpnesniu metaboliniu klirensu, organizme lumirakoksibo kiekis yra didesnis, nėra.
Finnish: Lumirakoksibihoidon yhteydessä ei ollut ilmoitettu Stevens-Johnsonin oireyhtymästä, toksisesta epidermaalisesta nekrolyysistä tai monimuotoisesta punavihoittumasta.
Lithuanian: Nebuvo pranešta apie StivensoDžonsono (Stevens-Johnson) sindromo, toksinės epidermio nekrozės, įvairių eritemų pasireiškimą pacientams, gydomiems lumirakoksibu.
Finnish: Potilaat, joilla on vaikea maksan sairaus (Child-Pugh-pisteet ≥ 9).
Lithuanian: Sunki kepenų liga (≥ 9 balai pagal Child-Pugh skalę).
Finnish: Siksi sairauksissa, joihin liittyy munuaisperfuusion heikkeneminen, lumirakoksibin anto voi vähentää prostaglandiinien muodostusta ja sekundaarisesti heikentää munuaisten verenkiertoa ja siten munuaisten toimintaa.
Lithuanian: Ligoniams, kurių inkstų perfuzija pažeista, lumirakoksibas dėl prostaglandinų gamybos slopinimo gali antriniai susilpninti inkstų kraujotaką ir dėl to sutrikdyti inkstų funkciją.
Finnish: Kliiniset näkökohdat 2 Suorittaa lääkärien seurantatutkimus valmisteen asianmukaisen käytön seuraamiseksi.
Lithuanian: 2 klinikinis aspektas Vykdyti tyrimus stebint, ar gydytojai tinkamai skiria vaistą.
Finnish: Varovaisuutta on kuitenkin noudatettava annettaessa lumirakoksibia samanaikaisesti sellaisten CYP2C9-substraattien kanssa, joilla on hyvin kapea terapeuttinen indeksi, kuten fenytoiini ja varfariini.
Lithuanian: Vis dėlto lumirakoksibu ir kartu CYP 2C9 substratais, kurių terapinis indeksas labai mažas, pvz., fenitoinu, varfarinu, reikia gydyti atsargiai.
Finnish: Jos vastetta ei saavuteta, annosta voidaan suurentaa tasolle 200 mg päivässä yhtenä annoksena tai jaettuna kahteen annokseen.
Lithuanian: Ji geriama kartą per parą. Jeigu poveikio nėra, paros dozę galima didinti iki 200 mg ir gerti iš karto arba lygiomis dalimis per 2 kartus.
Finnish: In vivo -tutkimukset viittaavat siihen, että lumirakoksibin ja CYP2C9-substraattien välisten interaktioiden todennäköisyys on pieni.
Lithuanian: Tyrimų in vivo duomenys rodo, jog lumirakoksibo geba sąveikauti su CYP 2C9 izofermento substratais yra maža.
Finnish: Jos tällaisen potilaan kliininen tila huononee, on ryhdyttävä asianmukaisiin toimenpiteisiin, mm. lopetettava lumirakoksibilääkitys.
Lithuanian: Jeigu tokiems ligoniams atsiranda būklės pasunkėjimo požymių, būtina imtis tinkamų priemonių, įskaitant preparato vartojimo nutraukimą.
Finnish: Toistuvaisannosten toksisuutta arvioineissa tutkimuksissa rotalla ja apinalla kohde-elimiä olivat ruoansulatuskanava ja munuaiset.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksinio poveikio žiurkėms ir triušiams metu organai „taikiniai" buvo virškinimo traktas ir inkstai.
Finnish: Maksan vajaatoiminta:
Lithuanian: Inkstų nepakankamumas:
Finnish: (Ks. kohdat 4.3, 4.4 sekä 5.2)
Lithuanian: 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius).
Finnish: Flukonatsoli: Lumirakoksibin ja voimakkaan CYP2C9:n estäjän flukonatsolin samanaikaisella annolla ei ollut kliinisesti merkityksellistä vaikutusta lumirakoksibin farmakokinetiikkaan eikä COX-2selektiivisyyteen.
Lithuanian: Kartu su lumirakoksibu vartojamas stiprus CYP 2C9 inhibitorius flukonazolis, klinikai reikšmingo poveikio lumirakoksibo farmakokinetikai ir COX-2 selektyviam jo poveikiui nedarė.
Finnish: Kliiniset näkökohdat 4 Tehdään määrättävää lääkevalmistetta koskeva seurantatutkimus (Prescription Event Monitoring study).
Lithuanian: 4 klinikinis aspektas Atlikti vaistų išrašymo stebėjimo tyrimą.
Finnish: Melko harvinaiset: sidekalvotulehdus, kuivat silmät, näköhäiriöt (esim. näön hämärtyminen) Harvinaiset: sarveiskalvotulehdus
Lithuanian: Nedažni: konjunktyvitas, akių sausmė, regos sutrikimas (pvz., daiktų matymas lyg per miglą). Reti: keratitas.
Finnish: COX-2:ta estämättä COX-1:tä.
Lithuanian: Kiti metabolitai COX-1 ir COX-2 neslopina.
Finnish: Lumirakoksibi eliminoituu pääasiassa maksametabolian kautta.
Lithuanian: Daugiausiai lumirakoksibo eliminuojama vykstant metabolizmui kepenyse.
Finnish: COX-2 :ta on löydetty ihmisen mahalaukun haavaumia ympäröivästä kudoksesta, mutta sen merkitystä haavaumien paranemisessa ei ole tutkimuksin vahvistettu.
Lithuanian: COX-2 rasta žmogaus audiniuose aplink skrandžio opą, tačiau jo reikšmė opos gijimui nenustatyta.
Finnish: Suun kautta otettavat antikoagulantit: Kun varfariinia saaville, hoitotasapainossa oleville terveille vapaaehtoisille annettiin lääke-lääke-interaktiotutkimuksessa lumirakoksibia 400 mg kerran päivässä 5 päivän ajan, protrombiiniaika piteni noin 15 %.
Lithuanian: Vaistinių preparatų tarpusavio sąveikos tyrimų metu nusistovėjusias varfarino dozes vartojantiems sveikiems savanoriams, pradėjus vartoti kartą per parą 400 mg lumirakoksibo dozę, maždaug 15% pailgėjo protrombino laikas.
Finnish: CHMP sopi siitä, että tarvitaan sydän- ja verisuoniturvallisuutta koskeva kiireellinen turvallisuusrajoitus, jotta voitaisiin esittää uusia vasta-aiheita ja tehostaa haittavaikutuksia koskevia varoituksia valmisteyhteenvedossa.
Lithuanian: CHMP sutiko, jog siekiant pateikti Preparato charakteristikų santraukoje (PCS) naujas kontraindikacijas ir sugriežtinti įspėjimus ir informaciją apie šalutinį poveikį, būtinas skubus apribojimas širdies ir kraujagyslių saugumo sumetimais (USR).
Finnish: Yliannostuksesta ei ole kliinistä kokemusta.
Lithuanian: Klinikinių perdozavimo atvejų nebuvo.
Finnish: Potilaat, joilla on aktiivisessa vaiheessa oleva peptinen haavauma tai ruoansulatuskanavan verenvuoto.
Lithuanian: Aktyvus virškinimo trakto pepsinis išopėjimas ar kraujavimas iš virškinimo trakto.
Finnish: {Kauppanimi} 400 mg kalvopäällysteiset tabletit eivät sisällä laktoosia.
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas} 400 mg plėvele dengtose tabletėse laktozės nėra.
Finnish: Kuten muitakaan lääkkeitä, joiden tiedetään estävän COX-2:ta, lumirakoksibia ei suositella naisille, jotka yrittävät tulla raskaaksi (ks. kohta 4.6).
Lithuanian: Kaip ir bet kokius kitus COX-2 slopinančius vaistinius preparatus, lumirakoksibo vartoti negalima pastoti ketinančioms moterims (žr.
Finnish: Lumirakoksibin 800 mg vuorokausiannos ei estänyt kliinisesti merkitsevästi mahan prostaglandiinisynteesiä eikä vaikuttanut trombosyyttien toimintaan.
Lithuanian: 800 mg lumirakoksibo dozė klinikai reikšmingai skrandžio prostaglandinų sintezės neslopino, trombocitų funkcijai įtakos nedarė.
Finnish: Oksidatiivinen metabolia tapahtuu pääasiassa CYP2C9:n vaikutuksesta.
Lithuanian: Oksidacinis metabolizmas vyksta daugiausiai veikiant CYP 2C9 izofermentams.
Finnish: Kun lumirakoksibia annettiin potilaille, joilla oli loppuvaiheen munuaistauti, lumirakoksibin Cmax-arvo pieneni 33 % ja AUC-arvo 27 % terveisiin henkilöihin verrattuna.
Lithuanian: Ligonių, kuriems yra galutinio inkstų nepakankamumo liga, organizme lumirakoksibo Cmax buvo 33% mažesnė, o AUC 27% mažesnis negu sveikų žmonių organizme, vidutinė veiklaus metabolito 4hidroksilumirakoksibo kiekis organizme labai nekito.
Finnish: Munuaisten prostaglandiineilla saattaa olla kompensatorinen rooli munuaisperfuusion ylläpidossa.
Lithuanian: Palaikant inkstų perfuziją, inkstų prostaglandinai gali vykdyti kompensuojamąją funkciją.
Finnish: Oireenmukainen lievitys nivelrikon hoidossa
Lithuanian: Simptominis osteoartrito gydymas.
Finnish: Kolmessa in vivo -rottatutkimuksessa ei havaittu merkkejä genotoksisuudesta (luuytimen ja maksan mikrotumatestit sekä maksan komeetta-analyysi).
Lithuanian: Trijų tyrimų su žiurkėmis in vivo (kaulų čiulpų mikrobranduolių testas, kepenų ir kepenų kometos tyrimas) metu genotoksinių lumirakoksibo savybių nepastebėta.
Finnish: Lapsipotilaat: Lumirakoksibin farmakokinetiikkaa lapsilla ei ole tutkittu.
Lithuanian: Vaikai: Vaikų organizme lumirakoksibo farmakokinetika netirta.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Lithuanian: PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA
Finnish: Keskivaikean tai vaikean akuutin kivun lyhytaikaishoito seuraavien tilojen yhteydessä: primaarinen dysmenorrea, hammaskirurgia, ortopedinen kirurgia.
Lithuanian: Trumpalaikis vidutinio stiprumo arba stipraus ūminio skausmo, susijusio su: pirmine dismenorėja; dantų operacija; ortopedine operacija malšinimas.
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, laktoosimonohydraatti, povidoni, titaanidioksidi, magnesiumstearaatti
Lithuanian: Tablečių šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, laktozės monohidratas, povidonas, titano dioksidas ir magnio stearatas.
Finnish: Potilaille tulee antaa nestettä riittävästi ja munuaisten toiminnan seurantaa tulee harkita yhdistelmähoidon aikana ja määräajoin sen jälkeen.
Lithuanian: Pacientui būtina tinkamai atstatyti skysčių balansą, o kompleksinės terapijos pradžioje ir viso gydymo laikotarpiu periodiškai tirti inkstų funkciją.
Finnish: Lumirakoksibin sitoutuminen plasman proteiineihin oli samankaltainen terveillä henkilöillä ja potilailla, joilla oli loppuvaiheen munuaistauti.
Lithuanian: Lumirakoksibo prisijungimas prie kraujo plazmos baltymų sveikų žmonių ar galutinio inkstų nepakankamumo liga sergančių ligonių organizme buvo toks pat.
Finnish: Lumirakoksibin kontrolloidussa pitkäaikaistutkimuksessa on annoksella 400 mg/vrk raportoitu harvinaisia hepatiittitapauksia (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Ilgalaikių kontrolinių tyrimų metu 400 mg lumirakoksibo paros dozę vartojantiems ligoniams retais atvejais pasireikšdavo hepatitas (žr.
Finnish: Potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (arvioitu kreatiniinipuhdistuma < 50 ml/min).
Lithuanian: Vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas yra < 50 ml/min.).
Finnish: Selektiiviset COX-2estäjät vähentävät systeemisen (ja siten mahdollisesti endoteelisen) prostasykliinin muodostumista vaikuttamatta verihiutaleiden tromboksaanisynteesiin.
Lithuanian: Selektyvaus poveikio COX-2 inhibitoriai slopina prostaglandinų gamybą sisteminėje kraujotakoje (galbūt endotelyje), tačiau poveikio trombocituose esančiam tromboksanui nedaro.
Finnish: Kliinisissä pitkäaikaistutkimuksissa ei ole osoitettu merkitsevää eroa ruoansulatuskanavan turvallisuudessa verrattaessa selektiivisten COX-2estäjien ja asetyylisalisyylihapon yhdistelmää ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden ja asetyylisalisyylihapon yhdistelmään (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: Ilgalaikiais klinikiniais tyrimais pastebimo saugumo virškinimo traktui skirtumo tarp selektyvaus poveikio COX-2 inhibitorių, vartojamų kartu su acetilsalicilo rūgštimi, ir nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, vartojamų kartu su acetilsalicilo rūgštimi, neįrodyta (žr.
Finnish: Seuraavia harvinaisia vakavia haittavaikutuksia on ilmoitettu ei-steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden yhteydessä, eikä niiden mahdollisuutta voida sulkea pois lumirakoksibihoidon yhteydessä: munuaistoksisuus, mukaan lukien interstitiaalinefriitti, nefroottinen oireyhtymä ja munuaisten vajaatoiminta; maksatoksisuus, mukaan lukien maksan vajaatoiminta ja keltaisuus; ihon ja limakalvojen haittavaikutukset ja vakavat ihoreaktiot.
Lithuanian: Su NVNU vartojimu siejamas ir toks retas sunkus nepageidaujamas poveikis: toksinis poveikis inkstams, įskaitant intersticinį nefritą ir nefrozinį sindromą ir inkstų nepakankamumą, toksinis poveikis kepenims, įskaitant kepenų nepakankamumą ir geltą, nepageidaujamas poveikis odai ir gleivinei bei stiprios odos reakcijos.
Finnish: Diastolisessa verenpaineessa, keskimääräinen muutos lähtötasosta oli lumirakoksibille - 0,1 mmHg ja ei-steroidaalisille tulehduskipulääkkeille + 0,5 mmHg (p<0,0001).
Lithuanian: Vidutiniai diastolinio kraujospūdžio pokyčiai buvo atitinkamai -0,1 mm Hg ir +0,5 mm Hg (p < 0,0001.
Finnish: TARGET -tutkimuksessa, turvotuksen takia keskeyttäneiden määrässä ei ollut merkitsevää eroa lumirakoksibin (43) ja ei-steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden (55) välillä.
Lithuanian: Tyrimo TARGET metu gydymo nutraukimo dėl edemos dažnis lumirakoksibo (43) ar NVNU (55) vartojusiems tiriamiesiems reikšmingai nesiskyrė.
Finnish: Yliannostusta epäiltäessä, potilaalle tulee antaa asianmukaista tukihoitoa (esim. mahantyhjennys, kliininen tarkkailu ja tarpeen mukaan oireenmukainen hoito).
Lithuanian: Medikamento perdozavus arba manant, kad jo buvo perdozuota, būtina imtis tinkamų palaikomųjų gydymo priemonių, pvz., pašalinti skrandžio turinį, ligonį prižiūrėti, prireikus pradėti simptominį gydymą.
Finnish: Systeeminen altistus tasolla, jolla näihin elimiin ei kohdistunut haittavaikutuksia, oli rotalla (26 viikkoa kestänyt tutkimus) 6,5-kertainen ja apinalla (39 viikkoa kestänyt tutkimus) 22-kertainen verrattuna systeemiseen altistukseen ihmisellä 200 mg terapeuttisen annoksen jälkeen.
Lithuanian: Minėtiems organams nepageidaujamo poveikio dar nedariusi sisteminis kiekis organizme žiurkių organizme (26 savaičių tyrimas) ir beždžionių (39 savaičių tyrimas) organizme buvo atitinkamai 6,5 karto ir 22 kartus didesnė už 200 mg dozę vartojančių žmonių organizme.
Finnish: In vitro -tutkimusten perusteella plasman proteiineihin sitoutumiseen liittyvillä yhteisvaikutuksilla ei odoteta olevan kliinisesti merkityksellisiä vaikutuksia lumirakoksibiin eikä sen kanssa samanaikaisesti annettuihin lääkkeisiin.
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vitro duomenimis, galima daryti išvadą, kad dėl prisijungimo prie kraujo plazmos baltymų klinikai reikšmingos lumirakoksibo ir kitų kartu vartojamų medikamentų sąveikos pasireikšti neturėtų.
Finnish: Näiden havaintojen kliinistä merkitystä ei ole osoitettu.
Lithuanian: Klinikinė šių duomenų reikšmė netirta.
Finnish: Potilaat, joilla on todettu iskeeminen sydänsairaus, ääreisvaltimosairaus ja/tai aivoverisuonisairaus.
Lithuanian: Nustatyta išeminė širdies liga, periferinių arterijų liga ir (arba) smegenų kraujotakos liga.
Finnish: Lumirakoksibia käyttävien naisten ei tule imettää.
Lithuanian: Lumirakoksibo vartojančioms moterims kūdikio krūtimi maitinti negalima.
Finnish: Ruoansulatuskanavaan kohdistuvat vaikutukset TARGETISSA (12 kuukauden tutkimus) Primääri päätetapahtuma oli aika selvästä tai todennäköisestä ylemmän ruoansulatuskanavan haavauman (UGIT) komplikaatioista (POB).
Lithuanian: Poveikis virškinimo traktui tyrimo TARGET metu (12 mėn. trukmės tyrimas) Svarbiausia vertinamoji baigtis buvo laikas, per kurį atsiranda neabejotinų arba tikėtinų viršutinės virškinimo trakto dalies opos komplikacijų, t. y.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa lumirakoksibi 400 mg lievitti kipua leikkauksen jälkeisestä hammaskivusta, ortopedisen leikkauksen jälkeisestä kivusta ja primaarisesta dysmenorreasta tehdyissä akuuteissa analgeettimalleissa.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 400 mg lumirakoksibo dozė lengvino dantų skausmą po dantų operacijos, skausmą po ortopedinės operacijos ir su pirmine dismenorėja susijusį skausmą.
Finnish: Metotreksaatti: Samanaikaisella lumirakoksibin annolla (400 mg kerran päivässä) ei ollut kliinisesti merkitseviä vaikutuksia metotreksaatin ja metotreksaatin 7-hydroksimetaboliitin farmakokinetiikkaan plasmassa, plasman proteiineihin sitoutumiseen eikä erittymiseen virtsaan.
Lithuanian: Kartą per parą vartojama 400 mg lumirakoksibo dozė klinikai reikšmingo poveikio kartu vartojamo metotreksato farmakinetikai kraujo plazmoje, prisijungimui prie plazmos baltymų ir metotreksato bei 7-hidroksi- metabolito išskyrimui su šlapimu nedarė.
Finnish: Yleiset: vatsakipu, ummetus, ripuli, ruoansulatushäiriöt, pahoinvointi, oksentelu, ilmavaivat Melko harvinaiset: maha- tai pohjukaissuolihaava, mahalaukun ja pohjukaissuolen tulehdus, ruokatorvitulehdus, vatsan turvotus, aftainen suutulehdus, suun kuivuminen, dysfagia, epigastriumin vaivat, röyhtäily, gastroesofageaalinen refluksitauti, ientulehdus, liikahappoisuus, hammassärky Harvinaiset: gastrointestinaalinen verenvuoto
Lithuanian: Nedažni: skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa, gastroduodenitas, ezofagitas, pilvo ištempimas, opinis stomatitas, burnos džiūvimas, disfagija, nemalonus pojūtis epigastriumo srityje, raugulys, gastroezofaginio refliukso liga, gingivitas, rūgštingumo padidėjimas, dantų skausmas.
Finnish: Riskisuhde oli 1,47 [95 % luottamusväli 0,63-3,39] p=0,3706.
Lithuanian: Rizikos santykis buvo 1,47 [95% PI 0,63 - 3,39] p = 0,3706.
Finnish: Lumirakoksibi ei vaikuttanut verenpaineen hallintaan hypertensiopotilailla, ja kliinisissä tutkimuksissa se oli samankaltainen kuin plasebo hypertension kehittymisen suhteen.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu hipertenzija sergantiems žmonėms kraujospūdžio reguliavimui lumirakoksibas įtakos nedarė, naujos hipertenzijos pasireiškimui jo poveikis nuo placebo sukeliamo nesiskyrė.
Finnish: Melko harvinaiset: palpitaatiot, sydäninfarkti* Harvinaiset: sydämen vajaatoiminta, ensimmäisen asteen eteis-kammiokatkos
Lithuanian: Nedažni: palpitacija, miokardo infarktas Reti: širdies nepakankamumas, I laipsnio atrioventrikulinė blokada.
Finnish: Vain noin 5 % annoksesta erittyi muuttumattomana lumirakoksibina.
Lithuanian: Nepakitusio lumirakoksibo su šalinamosiomis išskyromis išsiskyrė tik 5% dozės.
Finnish: Kliinisissä lumirakoksibi-tutkimuksissa muutamalle potilaalle (<0,3 %) kehittyi perforaatioita, obstruktio tai vuotoja (POB).
Lithuanian: POB) pasireiškė keliems (<0,3%) lumirakoksibu gydomiems pacientams.
Finnish: Kliinisten tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että selektiivisiin COX-2-estäjiin kuuluvien lääkkeiden käyttöön voi liittyä tromboottisten tapahtumien (erityisesti sydän- ja aivoinfarktin) riski, kun näitä lääkkeitä on verrattu plaseboon ja ei-steroidaalisiin tulehduskipulääkkeisiin.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai rodo, kad selektyvių COX-2 inhibitorių grupė gali būti susijusi su trombozinių reiškinių rizika (ypač miokardo infarkto (MI) ir insulto), palyginus su placebu ar kai kuriais NVNU.
Finnish: Sukuelinten häiriöt Harvinaiset: erektiohäiriöt
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Reti: erekcijos disfunkcija.
Finnish: Munuaistoiminnan seurantaa tulee harkita näillä potilailla.
Lithuanian: Reikia nuolatos stebėti tokių pacientų inkstų funkciją.
Finnish: Tämän reaktion riski on suurin potilailla, joilla on munuaisten toimintahäiriö, kompensoitumaton sydämen vajaatoiminta tai kirroosi, sekä potilailla, jotka saavat diureetteja tai ACE:n estäjiä.
Lithuanian: Toks poveikis labiausiai tikėtinas tiems žmonėms, kurių inkstų funkcija buvo sutrikusi prieš gydymą, kurie serga dekompensuotu širdies nepakankamumu ar kepenų ciroze bei kurie vartoja diuretikų arba angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorių.
Finnish: Lumirakoksibilla hoidetuilla potilailla on esiintynyt ylemmän ruoansulatuskanavan komplikaatioita [perforaatioita, haavaumia tai verenvuotoa (PUB)], joista osa on johtanut kuolemaan.
Lithuanian: Kai kuriems lumirakoksibu gydomiems žmonėms atsirado virškinimo trakto komplikacijų: perforacija, opas arba kraujavimas (angl.
Finnish: Riskisuhde oli 1,04 [95 % luottamusväli 0,59-1,84] p=0,8918.
Lithuanian: Rizikos santykis buvo 1,04 [95% PI 0,59 - 1,84] p = 0,8918.
Finnish: Joillakin potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta (esim. potilaat, joilla on nestehukka tai iäkkäät potilaat, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta) samanaikainen ACE-estäjän tai angiotensiini II antagonistin ja syklooksigenaasin estäjien käyttö saattaa heikentää munuaisten toimintaa entisestään, mukaan lukien mahdollinen akuutti munuaisten vajaatoiminta, joka on yleensä korjaantuva.
Lithuanian: Kartu su AKF inhibitoriais arba angiotenzino II antagonistais vartojant ciklooksigenazę slopinančių preparatų, kai kurių pacientų, kurių inkstų funkcija pažeista (pvz., dehidruotų ar senyvų pacientų, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi), ji gali dar labiau sutrikti, pasireikšti net ūminis nepakankamumas, kuris paprastai būna laikinas.
Finnish: Lumirakoksibin kuten muidenkaan COX-2:ta estävien lääkkeiden käyttöä ei suositella naisille, jotka yrittävät tulla raskaaksi.
Lithuanian: Bandančioms pastoti moterims lumirakoksibo, kaip ir kitokių COX-2 inhibitorių, vartoti nerekomenduojama.
Finnish: Lumirakoksibin ja ei-steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden välillä ei ollut merkitsevää eroa.
Lithuanian: nebylusis) dažnio lumirakoksibo ar nesteroidinių priešuždegiminių ir priešreumatinių preparatų vartojantiems tiriamiesiems statistiškai patikimo skirtumo nebuvo.
Finnish: Riskisuhde oli 1,14 [95 % luottamusväli 0,78-1,66] p=0,5074.
Lithuanian: Rizikos santykis buvo 1,14 [95% PI 0,78 - 1,66] p = 0,5074.
Finnish: Muiden lääkkeiden vaikutukset lumirakoksibin farmakokinetiikkaan
Lithuanian: Lumirakoksibo poveikis kitų vaistinių preparatų farmakokinetikai Varfarinas.
Finnish: Lumirakoksibihoito on lopetettava, jos maksan vajaatoiminnan merkkejä ilmaantuu tai jos maksan toimintakokeen arvot pysyvät epänormaaleina (ALAT tai ASAT > 3 x ULN).
Lithuanian: Jeigu atsiranda kepenų nepakankamumo požymių arba išsilaiko nuo normos nukrypę kepenų funkcijos tyrimų duomenys (ALT arba AST yra > 3 x ULN), lumirakoksibo vartojimą reikia nutraukti.
Finnish: Verisuonistohäiriöt Melko harvinaiset: laskimoiden vajaatoiminta, hypotensio, aivoverisuonitapahtuma*
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Nedažni: venų nepakankamumas, hipotenzija, smegenų insultas
Finnish: Omepratsoli: Omepratsoli ei vaikuttanut lumirakoksibin farmakokinetiikkaan.
Lithuanian: Įtakos lumirakoksibo farmakokinetikai omeprazolis nedarė.
Finnish: Lumirakoksibi on suun kautta otettuna aktiivinen, selektiivinen syklo-oksigenaasi-2 (COX-2) -estäjä kliinisellä annosvälillä.
Lithuanian: Terapinės medikamento dozės selektyviai slopina ciklooksigenazę-2 (COX-2).
Finnish: Näiden tutkimusten perusteella lumirakoksibilla ei todennäköisesti ole interaktioita sytokromi P450:n kautta eliminoituvien yhdisteiden kanssa lukuunottamatta CYP2C9:n kautta eliminoituvia yhdisteitä, joiden kohdalla samanaikaisesti annettujen CYP2C9-substraattien puhdistuman hidastuminen on mahdollista.
Lithuanian: Be to, šiais tyrimais nustatyta, jog lumirakoksibo geba sąveikauti su preparatais, kuriuos metabolizuoja citochromo P 450 izofermentai, išskyrus CYP 2C9 izofermentą, yra maža.
Finnish: Lumirakoksibin selektiivinen COX-2-esto lievittää tulehdusta ja kipua.
Lithuanian: Selektyviai slopindamas COX-2, lumirakoksibas sukelia priešuždegiminį ir analgezinį poveikį.
Finnish: Kokonaispotilasmäärällä, APTC-tapahtumien esiintymistiheys oli 59/9 117 potilasta (0,65 %) lumirakoksibilla verrattuna ei-steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden 50/9 127 potilaaseen (0,55 %).
Lithuanian: Bendras APTC reiškinių dažnis lumirakoksibo vartojusiems tiriamiesiems buvo 59/9 117 pacientų (0,65%), vartojusiems NVNU − 50/9 127 pacientų (0,55%).
Finnish: Litium: ei-steroidaaliset tulehduskipulääkkeet ovat suurentaneet litiumin pitoisuuksia plasmassa ja vähentäneet litiumin munuaispuhdistumaa.
Lithuanian: NVNU didina kartu vartojamo ličio koncentraciją kraujo plazmoje, mažina ličio klirensą inkstuose.