FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os valores de concentração obtidos por estas diferentes metodologias não são interconvertíveis.
Hungarian: Az ezzel a két, különböző módszerrel kapott koncentráció-értékek egymással nem felcserélhetők.
Portuguese: *Nota: valores de p não controlados para testes múltiplos.
Hungarian: *Megjegyzés:a p-értékeket nem ellenőrizték többszörös tesztelésen.
Portuguese: Existe uma grande variabilidade individual dentro dos grupos etários.
Hungarian: Az egyes életkorcsoportokon belül igen nagy volt a variabilitás.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis estão descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8, 5.1 és 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Portuguese: O Rapamune reduz os mecanismos próprios de defesa do seu organismo.
Hungarian: A Rapamune gátolja az Ön szervezetének saját védekezőmechanizmusait.
Portuguese: Como consequência, o seu organismo não estará tão bem como é normal a combater as infeções.
Hungarian: Ennek következtében szervezete nem képes olyan jól védekezni a fertőzésekkel szemben, mint általában.
Portuguese: O sintoma mais frequente da S-LAM é a falta de ar.
Hungarian: Az S-LAM leggyakoribb tünete a légszomj.
Portuguese: Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants PO9 2NG Reino Unido
Hungarian: Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants PO9 2NG Nagy-Britannia
Portuguese: Após a diluição (ver secção 6.6), a preparação deve ser usada imediatamente.
Hungarian: Hígítást követően (lásd 6.6 pont) a készítményt azonnal fel kell használni.
Portuguese: Atualmente não estão disponíveis dados de estudos controlados para o tratamento da S-LAM com mais de um ano de duração e, por conseguinte, o benefício do tratamento deve ser reavaliado em caso de utilização de longa duração.
Hungarian: Az S-LAM-kezelést vizsgáló egy évnél hosszabb kontrollos vizsgálatok adatai jelenleg nem állnak rendelkezésre, ezért hosszú távú alkalmazás esetén a kezelés előnyeit újra kell értékelni.
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 de março de 2001 Data da última renovação: 13 de março de 2011
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2001. március 13. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2011. március 13.
Portuguese: Mexa bem durante um minuto e beba imediatamente de uma só vez.
Hungarian: Alaposan keverje egy percig, majd azonnal, egyszerre igya meg.
Portuguese: Pfizer Service Company bvba Hoge Wei 10, B-1930 Zaventem Bélgica
Hungarian: Pfizer Service Company bvba Hoge Wei 10, B-1930 Zaventem Belgium
Portuguese: Após diluição, a preparação deve ser utilizada imediatamente.
Hungarian: Hígítás után a készítményt azonnal fel kell használni.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Portuguese: Se estiver a tomar também ciclosporina, deve tomar os dois medicamentos com um intervalo de aproximadamente 4 horas.
Hungarian: Amennyiben ciklosporint is szed, úgy a két gyógyszer bevétele között tartson körülbelül 4 óra szünetet.
Portuguese: Poloxamero 188 -tocoferol
Hungarian: Poloxamer 188 α-tokoferol
Portuguese: De um modo geral, os acontecimentos adversos resultantes de sobredosagem estão de acordo com os referidos na secção 4.8.
Hungarian: Általában a túladagolás okozta mellékhatások azonosak a 4.8 pontban felsoroltakkal.
Portuguese: Todos os doentes que desenvolveram DLAT tinham menos de 18 anos de idade.
Hungarian: Az összes olyan beteg, akinél PTLD alakult ki, 18 évnél fiatalabb volt.
Portuguese: As taxas de rejeição aguda, perda do transplante e morte foram semelhantes nos anos 1 e 2.
Hungarian: Az akut kilökődési, graft elvesztési és halálozási ráta hasonló volt az 1. és a 2. év során.
Portuguese: Rapamune contém etanol (álcool)
Hungarian: A Rapamune etanolt (alkoholt) tartalmaz
Portuguese: O seu médico decidirá exatamente qual a dose de Rapamune que deve tomar e quantas vezes a vai tomar.
Hungarian: Kezelőorvosa pontosan meghatározza a Rapamune adagját és azt, hogy milyen gyakran kell szednie.
Portuguese: Leve sempre consigo o blister rotulado, mesmo que esteja vazio.
Hungarian: Mindig vigye magával a felcímkézett buborékcsomagolást, még akkor is, ha az üres.
Portuguese: A seguinte lista de reações adversas baseia-se na experiência em ensaios clínicos e na experiência póscomercialização.
Hungarian: A mellékhatások következő felsorolása klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatokon alapul.
Portuguese: As concentrações mínimas a atingir eram de 10-20 ng/ml.
Hungarian: Az elérendő minimális koncentráció 10-20 ng/ml volt.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Rapamune, tome-o assim que se lembrar, mas não nas 4 horas que se seguem à próxima dose de ciclosporina.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Rapamune-t, vegye be, amint eszébe jut, de nem a következő ciklosporin adaghoz számított 4 órán belül.
Portuguese: O Rapamune não deve ser usado durante a gravidez, salvo se for claramente necessário.
Hungarian: A Rapamune-t a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, kivéve, ha erre egyértelműen szükség van.
Portuguese: Depois continue a tomar os seus medicamentos como habitualmente.
Hungarian: Ezután a szokásos rend szerint folytassa a gyógyszerszedést.
Portuguese: Outros medicamentos e Rapamune
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Rapamune
Portuguese: Leve sempre consigo o frasco do medicamento com o respetivo rótulo, mesmo que esteja vazio.
Hungarian: Mindig vigye magával a felcímkézett gyógyszeres palackot, még akkor is, ha az üres.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização quantitativa periódica da excreção proteica urinária.
Hungarian: A vizelettel történő fehérjeürítés rendszeres kvantitatív monitorozása ajánlott.
Portuguese: Desta forma, os médicos devem manter-se permanentemente informados pelos representantes responsáveis do laboratório local quanto à realização do método de determinação da concentração de sirolímus utilizado localmente.
Hungarian: Ezért a helyi laboratórium felelős képviselőjének folyamatosan tájékoztatnia kell az orvost a szirolimuszkoncentráció meghatározásához helyileg használt módszerről.
Portuguese: Após a abertura do frasco, o conteúdo deve ser guardado no frigorífico e usado no prazo de 30 dias.
Hungarian: A palack felnyitását követően a gyógyszer hűtőszekrényben tárolandó, és 30 napon belül fel kell használni.
Portuguese: Após diluição do conteúdo da seringa doseadora em água ou sumo de laranja, a preparação deve ser bebida imediatamente.
Hungarian: Amint az adagolófecskendő tartalmát vízzel vagy narancslével felhígította, a készítményt azonnal meg kell inni.
Portuguese: Não é necessário modificar a dose de carga de Rapamune.
Hungarian: A Rapamune telítő dózisának módosítására nincs szükség.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaiquer atualizações subsequentes no portal europeu de medicamentos.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Portuguese: Em todos os casos de sobredosagem devem ser iniciadas as medidas gerais de suporte.
Hungarian: Túladagoláskor minden esetben az általános szupportív eljárásokat kell alkalmazni.
Portuguese: No entanto, a semivida efetiva é menor e as concentrações médias no estado estacionário atingem-se após 5 a 7 dias.
Hungarian: Az effektív felezési idő azonban rövidebb és az átlagos egyensúlyi koncentrációk 5-7 nap múlva alakultak ki.
Portuguese: Efeitos indesejáveis observados em doentes com S-LAM
Hungarian: Az S-LAM-ban szenvedő betegeknél megfigyelt nemkívánatos hatások
Portuguese: As alterações podem estar relacionadas com a imunossupressão crónica.
Hungarian: A változásnak köze lehet a krónikus immunszuppresszióhoz.
Portuguese: O tratamento deve iniciar-se e manter-se sob a orientação de um especialista devidamente qualificado.
Hungarian: A kezelést egy megfelelően képzett szakember irányítása mellett kell megkezdeni és folytatni.
Portuguese: Tomar este medicamento sempre de acordo com as indicações do seu médico.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de sirolímus em mulheres grávidas é limitada ou inexistente.
Hungarian: A szirolimusz terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem, vagy csak korlátozott mennyiségben áll rendelkezésre információ.
Portuguese: Dado que os resultados dependem do método de doseamento e do laboratório, e que os resultados podem variar ao longo do tempo, devem efetuar-se ajustes no intervalo terapêutico pretendido com base no conhecimento detalhado do método de doseamento específico do laboratório.
Hungarian: Mivel az eredmények assay- és laboratóriumfüggők, és az eredmények idővel változhatnak, ezért a kívánt terápiás tartomány eléréséhez szükséges módosításokat az adott laboratórium által használt assay részletes ismeretében kell végezni.
Portuguese: Comprimido revestido (comprimido).
Hungarian: Bevont tabletta (tabletta).
Portuguese: A Cmax média diminuiu 35% e o tmax médio aumentou 82%.
Hungarian: Az átlagos Cmax-érték 35%-kal csökkent, az átlagos tmax-érték pedig 82%-kal nőtt.
Portuguese: A incidência de quistos do ovário pode ser maior em mulheres pré-menopáusicas do que em mulheres pósmenopáusicas.
Hungarian: A petefészek ciszták incidenciája magasabb lehet a premenopauzában lévő nőknél, mint a posztmeonpauzában lévő nőknél.
Portuguese: Os alimentos podem afetar a quantidade de medicamento que atinge a sua corrente sanguínea e, ao tomar o seu medicamento da mesma forma, significa que os níveis de Rapamune no sangue se mantêm mais estáveis.
Hungarian: A táplálék befolyásolhatja a vérkeringésébe jutó gyógyszer mennyiségét, és ha következetesen szedi gyógyszerét, az azt jelenti, hogy a Rapamune vérszintje egyenletesebb lesz.
Portuguese: Os imunossupressores podem afetar a resposta à vacinação.
Hungarian: Az immunszuppresszánsok módosíthatják a védőoltásokra adott választ.
Portuguese: Instruções de utilização e manipulação:
Hungarian: A készítmény felhasználására és kezelésére vonatkozó útmutatások:
Portuguese: Durante o tratamento com imunossupressores, incluindo o Rapamune, a vacinação pode ser menos eficaz.
Hungarian: Az immunszuppresszánsokkal, köztük a Rapamune-nal végzett kezelés alatt a védőoltás hatásossága csökkenhet.
Portuguese: A presença desta turvação não afeta a qualidade do Rapamune.
Hungarian: Ez a fátyolozottság nem befolyásolja a Rapamune oldat minőségét.
Portuguese: Doses de manutenção de 4 mg ou inferiores contêm pequenas quantidades de etanol (100 mg ou menos), sendo provável que estas doses sejam demasiado baixas para serem prejudiciais.
Hungarian: A 4 mg-os vagy annál kisebb fenntartó adagok kis mennyiségű (100 mg vagy annál kevesebb) etanolt tartalmaznak, ami valószínűleg túl alacsony ahhoz, hogy ártalmas legyen.
Portuguese: Portanto, a absorção e subsequente eliminação do sirolímus podem ser afetadas por substâncias que interferem com essas proteínas.
Hungarian: Ezért a szirolimusz felszívódását és a szirolimusz azt követő kiürülését az ezen fehérjékre hatással lévő anyagok befolyásolják.
Portuguese: Num estudo de 13 semanas no rato registaram-se reduções parcialmente reversíveis na contagem de espermatozoides.
Hungarian: A patkányokon végzett 13-hetes vizsgálatban a spermiumszám részben reverzíbilis csökkenéséről számoltak be.
Portuguese: Após 3 meses, o seu médico poderá parar o Rapamune ou a ciclosporina, uma vez que não se recomenda que estes medicamentos sejam tomados ao mesmo tempo para além deste período.
Hungarian: Három hónap után kezelőorvosa leállíthatja vagy a Rapamune, vagy a ciklosporin szedését, mert ezeknek a gyógyszereknek az együttes alkalmazása ezután az időszak után már nem javasolt.
Portuguese: Os acontecimentos adversos emergentes do tratamento ocorreram mais frequentemente durante os primeiros 6 meses após conversão para Rapamune.
Hungarian: A kezeléssel kapcsolatos nemkívánatos események gyakoribbá váltak a Rapamune-konverziót követő első 6 hónapban.
Portuguese: Foi notificada glomeruloesclerose segmentar focal.
Hungarian: Focalis segmentalis glomerulosclerosist jelentettek.
Portuguese: A taxa e extensão da absorção do sirolímus foi significativamente aumentada pela ciclosporina A (CsA).
Hungarian: A szirolimusz felszívódásának sebességét és mértékét a ciklosporin A (CsA) jelentős mértékben növelte.
Portuguese: Solução amarela pálida a amarela.
Hungarian: Világossárga-sárga színű oldat.
Portuguese: A informação relativa aos comprimidos resume-se especificamente na secção Comprimidos orais.
Hungarian: A kifejezetten a tabletta gyógyszerformára vonatkozó információk a Tabletta pontban kerülnek összefoglalásra.
Portuguese: Deve prestar-se especial atenção aos sinais/sintomas clínicos, biópsias tecidulares e parâmetros laboratoriais.
Hungarian: Gondosan figyelni kell a panaszokat/klinikai tüneteket, a szövetbiopsziákat és a laboratóriumi paramétereket.
Portuguese: Recomenda-se que o Rapamune seja administrado 4 horas após a ciclosporina (microemulsão).
Hungarian: A Rapamune adása a ciklosporin (mikroemulzió) után 4 órával javasolt.
Portuguese: Dentro das classes de sistemas de órgãos, as reações adversas estão listadas por frequência (número de doentes em que se espera que ocorra a reação), usando as seguintes categorias: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Hungarian: A szervrendszeri kategóriákon belül a mellékhatások előfordulási gyakoriság szerint vannak felsorolva (a mellékhatást várhatóan észlelő betegek száma), a következő kategóriáknak megfelelően: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000<1/1000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Portuguese: Sete dos seus principais metabolitos incluindo hidroxilo, desmetilo e hidroxidesmetilo, são identificáveis no sangue total.
Hungarian: Hét fő metabolit - köztük hidroxil-, demetil-, hidroxidemetil-származékok - azonosíthatók a teljesvérben.
Portuguese: Os níveis de sirolímus devem ser monitorizados e devem considerar-se as reduções adequadas das doses de ambos os medicamentos.
Hungarian: A szirolimusz-szinteket monitorozni kell, és mérlegelni kell mindkét gyógyszer megfelelő dóziscsökkentését.
Portuguese: Caso o seu médico lhe tenha dito que tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Portuguese: Nos estudos toxicológicos sobre a reprodução, observou-se a diminuição da fertilidade de ratos machos.
Hungarian: Reprodukciós toxicitási vizsgálatokban hím patkányokban a fertilitás csökkenését tapasztalták.
Portuguese: Estearato de magnésio Talco
Hungarian: Magnézium-sztearát Talkum
Portuguese: A seringa doseadora com tampa deve ser usada uma vez e depois rejeitada.
Hungarian: Az adagoló fecskendő és a kupak egyszer használatos, utána eldobandó.
Portuguese: Sacarose e lactose
Hungarian: Szacharóz és laktóz
Portuguese: Quando refrigerada, a solução contida no frasco pode apresentar-se ligeiramente turva.
Hungarian: A palackban lévő lehűtött oldat kissé zavaros lehet.
Portuguese: A S-LAM é uma doença dos pulmões progressiva e rara, que afeta predominantemente as mulheres em idade fértil.
Hungarian: Az S-LAM egy ritka, előrehaladott tüdőbetegség, amely elsősorban a fogamzóképes korú nőket érinti.
Portuguese: A taxa de mortalidade no grupo de conversão para o sirolímus foi superior à do grupo de continuação dos CNI, embora as taxas não fossem significativamente diferentes.
Hungarian: A halálozási arány a szirolimuszra átállított csoportban magasabb volt, mint a kalcineurin-gátlóval tovább kezelt csoportban, noha az arányok nem különböztek jelentősen.
Portuguese: Rapamune solução oral contém polissorbato 80, conhecido por aumentar a taxa de extração de di-(2-etilhexil)ftalato (DEHP) a partir do cloreto de polivinilo (PVC).
Hungarian: A Rapamune belsőleges oldat poliszorbát 80-at tartalmaz, ami köztudottan fokozza a di-(2-etilhexil)ftalát (DEHP) kioldódását polivinil kloridból (PVC).
Portuguese: Embora o sirolímus iniba o citocromo microsomal hepático humano P450 CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 e CYP3A4/5 in vitro, não se prevê que a substância ativa iniba estas isoenzimas in vivo, dado que as concentrações de sirolímus necessárias para provocar inibição são muito superiores às observadas nos doentes tratados com as doses terapêuticas de Rapamune.
Hungarian: Bár a szirolimusz in vitro gátolja a humán máj mikroszomális citokróm P450 CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 és CYP3A4/5 enzimeket, a hatóanyag in vivo várhatóan nem gátolja ezen izoenzimek hatásosságát, mivel az enzimgátló hatáshoz szükséges szirolimusz-koncentráció jóval magasabb, mint a terápiás Rapamune dózist kapó betegek esetében mért koncentráció.
Portuguese: O Rapamune deve ser administrado com corticosteroides.
Hungarian: A Rapamune-t kortikoszteroidokkal kell együtt adni.
Portuguese: Nos doentes em que a descontinuação de ciclosporina não é bem sucedida ou não pode ser experimentada, a associação de ciclosporina e Rapamune não pode ser mantida para além de 3 meses após o transplante.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a ciklosporin elhagyása sikertelen vagy nem kísérelhető meg, a ciklosporin-Rapamune kombináció a transzplantáció után 3 hónapnál tovább nem folytatható.
Portuguese: Em indivíduos saudáveis, a biodisponibilidade média do sirolímus após administração de uma dose única de comprimidos é cerca de 27% superior à da solução oral.
Hungarian: Egészséges egyéneknél a szirolimusz biohasznosulásának átlagos mértéke a tabletta gyógyszerforma egyszeri dózisban való beadását követően mintegy 27%-kal nagyobb, mint a belsőleges oldat esetében.
Portuguese: Por isso, deve ser administrada profilaxia antimicrobiana para a pneumonia por Pneumocystis carinii durante os primeiros 12 meses após a transplantação.
Hungarian: Ezért a transzplantációt követő első 12 hónapban Pneumocystis carinii okozta pneumonia elleni antimikróbás profilaxist kell alkalmazni.
Portuguese: É importante seguir as instruções para beber Rapamune solução oral de imediato quando é utilizado um recipiente de plástico para a diluição e/ou administração (ver secção 6.6).
Hungarian: Fontos a Rapamune belsőleges oldat azonnali, egyszerre történő bevételére vonatkozó utasítás betartása, ha a feloldásra és/vagy a beadásra műanyag tartályt alkalmaztak (lásd 6.6 pont).
Portuguese: Não esmague, mastigue ou parta os comprimidos.
Hungarian: Ne törje össze, ne rágja szét és ne törje ketté a tablettákat.
Portuguese: C em voluntários saudáveis, a maioria (91,1%) da radioatividade foi recuperada nas fezes e apenas uma quantidade mínima (2,2%) foi excretada na urina.
Hungarian: C] szirolimusz adag beadása után egészséges önkénteseknél a radioaktivitás zöme a székletből volt visszanyerhető (91,1%), míg a vizeletbe csak kis mennyiség (2,2%) választódott ki.
Portuguese: O Rapamune não tem influência conhecida na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Hungarian: A Rapamune-nak nincs a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló ismert hatása.
Portuguese: Insira o adaptador da seringa no frasco até ficar nivelado com o topo do frasco.
Hungarian: Tegye a fecskendő adaptert a palackra úgy, hogy egy szintbe kerüljön a palack tetejével.
Portuguese: Até ao momento, a experiência com sobredosagem é mínima.
Hungarian: Jelenleg a túladagolásra vonatkozóan minimális tapasztalat áll rendelkezésre.
Portuguese: Recomenda-se a profilaxia da infeção por citomegalovírus (CMV) nos primeiros 3 meses após o transplante renal, particularmente nos doentes que apresentem um risco aumentado de infeção por CMV.
Hungarian: A vesetranszplantációt követő első 3 hónapban cytomegalovírus (CMV) profilaxis javasolt, különösen olyan betegeknél, akiknél fokozott a CMV betegség kockázata.
Portuguese: O Rapamune não foi suficientemente estudado nos doentes transplantados renais com alto risco imunológico e, portanto, não se recomenda a sua utilização neste grupo de doentes (ver secção 5.1).
Hungarian: A Rapamune-t nem vizsgálták kellőképpen vesetranszplantált, magas immunológiai kockázatú betegek esetén, ezért alkalmazása ebben a betegcsoportban nem javasolt (lásd 5.1 pont).
Portuguese: Núcleo dos comprimidos: lactose mono-hidratada, macrogol, estearato de magnésio, talco.
Hungarian: Tablettamag: laktóz-monohidrát, makrogol, magnézium-sztearát, talkum.
Portuguese: Insuficiência hepática*
Hungarian: Májelégtelenség*
Portuguese: Instruções para diluir o Rapamune
Hungarian: A Rapamune hígítására vonatkozó utasítások
Portuguese: A associação do sirolímus com outros imunossupressores não foi significativamente investigada.
Hungarian: A szirolimusz és más immunszuppresszív szerek kombinációját széles körben nem vizsgálták.
Portuguese: No ratinho as lesões cutâneas ulcerosas crónicas aumentaram.
Hungarian: Egérben a krónikus bőrfekélyek előfordulása növekedett.
Portuguese: Rapamune contém lactose e sacarose
Hungarian: A Rapamune laktózt és szacharózt tartalmaz
Portuguese: Após administração de dose única de Rapamune comprimidos (5 mg) a voluntários saudáveis, as concentrações de sirolímus são proporcionais à dose entre 5 e 40 mg.
Hungarian: A Rapamune tabletták (5 mg) egészséges önkénteseknek egyszeri dózisban való beadását követően a szirolimusz koncentrációk 5 és 40 mg között dózisfüggőek.
Portuguese: Isoenzimas do citocromo P450
Hungarian: Citokróm P450 izoenzimek
Portuguese: Embora não se espere que o tratamento com Rapamune afete a sua capacidade de conduzir, se tem dúvidas, consulte o seu médico.
Hungarian: Bár a Rapamune-kezelés várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez szükséges képességeket, ha bármilyen kétsége volna, forduljon kezelőorvosához.
Portuguese: Nalguns casos, os quistos do ovário e estas perturbações menstruais resolveram-se após a interrupção de Rapamune.
Hungarian: Néhány esetben a petefészek ciszták és ezek a menstruációs zavarok megszűntek a Rapamun-kezelés abbahagyásakor.
Portuguese: Grande parte da informação geral sobre a farmacocinética foi obtida utilizando Rapamune solução oral, a qual se resume em seguida.
Hungarian: Az általános farmakokinetikai információk nagy részét a Rapamune belsőleges oldattal nyerték, ami elsőként került összefoglalásra.
Portuguese: Desconhece-se se o sirolímus é excretado no leite materno humano.
Hungarian: Nem ismert, hogy a szirolimusz kiválasztódik-e az emberi anyatejbe.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Rapamune
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Rapamune-t
Portuguese: Estes dados indicam que as crianças mais novas poderão necessitar de doses ajustadas pelo peso mais elevadas do que os adolescentes e os adultos para atingir as concentrações pretendidas semelhantes.
Hungarian: Ezek az adatok azt mutatják, hogy a fiatalabb gyermekeknél hasonló célkoncentrációk eléréséhez magasabb testtömegre korrigált adagokra lehet szükség, mint a serdülőknél és a felnőtteknél.
Portuguese: Aos 12, 24 e 36 meses a sobrevivência do transplante e do doente foi semelhante em ambos os grupos.
Hungarian: hónapban a graftok és a betegek túlélése mindkét csoportban hasonló volt.
Portuguese: Nos animais, o sirolímus tem um efeito direto na ativação das células T e B suprimindo as reações mediadas pelo sistema imunitário tais como a rejeição de transplantes homólogos.
Hungarian: Állatoknál a szirolimusznak direkt hatása van a T és a B sejt aktivációra, így gátolva az immunmediált reakciókat, például az allograft kilökődést.