FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U pacjentów nie leczonych wcześniej statynami w monoterapii, stosowanie produktu leczniczego Cholestagel, spowodowało w przypadku stosowania dawki 3,8 g na dobę istotne statystycznie zmniejszenie stężenia LDL-C o 12% i o 7% w przypadku dawki 1,9 g na dobę, zaś w grupie otrzymującej placebo stężenie LDL-C zmniejszyło się o 1% (patrz punkt 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih, ki se še niso zdravili s statini v obliki monoterapije, se je po zdravljenju z zdravilom Cholestagel statistično pomembno znižala koncentracija holesterola LDL, in sicer za 12 % v skupini, ki je prejemala odmerek 3,8 g/dan, in za 7 % v skupini, ki je prejemala odmerek 1,9 g/dan, v placebo skupini pa se je koncentracija znižala za 1 % (glejte poglavje 4.2).
Polish: Niezależnie od dawkowania lek Cholestagel należy przyjmować z posiłkiem.
Slovenian: Zdravilo Cholestagel morate v vsakem primeru jemati ob obroku.
Polish: W ten sposób zapobiega wchłanianiu zwrotnemu kwasów żółciowych z jelit.
Slovenian: To telesu preprečuje običajno ponovno uporabo žolčnih kislin iz črevesja.
Polish: Jedynie zaparcia i niestrawność częściej występowały w grupie leczonej produktem leczniczym Cholestagol niż w grupie otrzymującej placebo.
Slovenian: Samo o obstipaciji in dispepsiji so poročali v višjem odstotku pri tistih, ki so prejemali zdravilo Cholestagel v primerjavi s placebom.
Polish: W monoterapii produkt leczniczy Cholestagel jest wskazany łącznie z dietą w celu zmniejszenia zwiększonego stężenia cholesterolu całkowitego i cholesterolu LDL-C u dorosłych pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią, u których statyna jest niewskazana lub źle tolerowana.
Slovenian: Zdravilo Cholestagel kot monoterapija je indicirano kot dodatno zdravljenje ob dieti za zniževanje zvišanega celokupnega holesterola in holesterola LDL (LDL-C) pri odraslih bolnikih s primarno hiperholesterolemijo, za katere se smatra, da statin ni ustrezen ali ga slabo prenašajo.
Polish: Nie przeprowadzono odrębnych badań klinicznych dotyczących interakcji kolesewelamu z witaminą K.
Slovenian: Posebne klinične študije medsebojnega delovanja med holesevelamom in vitaminom K niso bile izvedene.
Polish: Dawkowanie statyn w skojarzeniu z ezetymibem, należy ustalić zgodnie z zaleceniami podanymi dla tego konkretnego leku.
Slovenian: Pri odmerjanju statina in ezetimiba morate upoštevati navodila za uporabo posameznega zdravila.
Polish: Należy monitorować leczenie przeciwzakrzepowe u pacjentów otrzymujących warfarynę lub podobne leki, ponieważ wykazano, że sekwestranty kwasu żółciowego, takie jak Cholestagel, zmniejszają wchłanianie witaminy K, a zatem zaburzają działanie przeciwzakrzepowe warfaryny (patrz również punkt 4.5).
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo varfarin ali podobne učinkovine, morate zdravljenje z antikoagulanti pozorno spremljati, kajti adsorbenti žolčnih kislin, kot je zdravilo Cholestagel, zmanjšujejo absorpcijo vitamina K in tako ovirajo antikoagulantni učinek varfarina (glejte tudi poglavje 4.5).
Polish: Nie obserwowano interakcji po podaniu zdrowym ochotnikom produktu leczniczego Cholestagel w skojarzeniu z pioglitazonem.
Slovenian: Niso opazili medsebojnega delovanja ob sočasnem jemanju zdravila Cholestagel in pioglitazon pri zdravih prostovoljcih.
Polish: - Substancją czynną leku jest kolesewelam (w postaci chlorowodorku).
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je holesevelam (v obliki holesevelamijevega klorida).
Polish: Leczenie skojarzone ezetymibem w dawce 10 mg na dobę z produktem leczniczym Cholestagel w dawce 3,8 g na dobę, bez podawania statyn, miało istotny wpływ na zmniejszenie stężenia LDL-C o 32%, co dało zmniejszenie stężenia LDL-C o 11% przy stosowaniu produktu leczniczego Cholestagel w skojarzeniu z ezetymibem, w porównaniu do stosowania samego ezetymibu.
Slovenian: S kombinacijo 10 mg ezetimiba in 3,8 g zdravila Cholestagel dnevno brez statina so dosegli statistično pomemben kombiniran učinek znižanja koncentracije holesterola LDL za 32 %, kar pomeni, da je kombinacija zdravila Cholestagel in ezetimiba dodatno znižala koncentracijo holesterola LDL za 11 % v primerjavi z ezetimibom samim.
Polish: Butelki z polietylenu (HDPE) z pokrywką polipropylenową w opakowaniu zewnętrznym.
Slovenian: Plastenke iz polietilena visoke gostote s pokrovom iz polipropilena z ali zunanje ovojnine.
Polish: Cholestagel 625 mg, tabletki powlekane
Slovenian: IME ZDRAVILA Cholestagel 625 mg filmsko obložene tablete
Polish: 24 tabletki powlekane 100 tabletek powlekanych 180 tabletek powlekanych
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 24 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet 180 filmsko obloženih tablet
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Cholestagel spowodowało w odpowiednio 6 i 12 tygodniu istotne statystycznie zmniejszenie stężenia LDL-C o 11% i 11%, a w grupie przyjmującej placebo stężenie LDL-C zwiększyło się odpowiednio o 7% i 1%;średnie stężenie LDL-C wynosiło odpowiednio 3,57 mmol/l i 3,86 mmol/l.
Slovenian: Zdravilo Cholestagel je povzročilo statistično pomembno znižanje koncentracije holesterola LDL za 11 % po 6 tednih in 11 % po 12 tednih iz povprečne izhodiščne koncentracije 3,75 mmol/L, v placebo skupini pa se je koncentracija holesterola LDL po 6 tednih zvišala za 7 %, po 12 tednih pa za 1 % iz povprečne izhodiščne koncentracije 3,86 mmol/L.
Polish: Z tego względu nie zaleca się stosowania leku Cholestagel w tej grupie pacjentów.
Slovenian: Zato jemanje zdravila Cholestagel v tej populaciji ni priporočljivo.
Polish: Mogą wystąpić zaparcia lub wzdęcia.
Slovenian: Lahko pride do zapeke ali flatulence.
Polish: W wieloośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu klinicznym z podwójnym zaślepieniem wyniku, z udziałem 86 pacjentów z rozpoznaniem rodzinnej hipercholesterolemii oceniano dodanie produktu leczniczego Cholestagel w dawce 3,8 g na dobę do terapii statyną w największej tolerowanej dawce skojarzonej z ezetymibem.
Slovenian: V multicentrični, randomizirani, dvojno slepi, s placebom kontrolirani študiji s 86 bolniki z družinsko hiperholesterolemijo so ocenjevali dodatek 3,8 g zdravila Cholestagel dnevno h kombinaciji statina in ezetimiba, ki so jo bolniki najbolje prenašali.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Polish: Co zawiera Cholestagel
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Cholestagel
Polish: W trakcie trwających 1 rok badań klinicznych produktu leczniczego Cholestagel nie stwierdzono klinicznie istotnego zmniejszenia wchłaniania witamin A, D, E lub K. Należy jednak zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z zaburzeniami wchłaniania witaminy K lub witamin rozpuszczalnych w tłuszczach.
Slovenian: Cholestagel ni povzročil klinično pomembnega zmanjšanja absorpcije vitaminov A, D, E ali K med kliničnimi študijami, ki so trajale do enega leta.
Polish: Dla zminimalizowania ryzyka jakiejkolwiek interakcji należy zapewnić, aby produkt leczniczy Cholestagel był podawany co najmniej 4 godziny po zażyciu doustnego środka antykoncepcyjnego (patrz pkt 4.5).
Slovenian: Pomembno je zagotoviti, da se zdravilo Cholestagel vzame najmanj 4 ure po jemanju peroralnih kontracepcijskih tabletk za zmanjšanje tveganja kakršnegakoli medsebojnega vplivanja (glejte tudi poglavje 4.5).
Polish: U wszystkich pacjentów stosowanie produktu leczniczego Cholestagel spowodowało w przypadku stosowania dawki 3,8 g na dobę istotne statystycznie zmniejszenie stężenia LDL-C o 11% i o 4% w przypadku dawki 1,9 g na dobę, zaś w grupie otrzymującej placebo stężenie LDL-C zwiększyło się o 3%.
Slovenian: Pri vseh bolnikih se je po zdravljenju z zdravilom Cholestagel statistično pomembno znižala koncentracija holesterola LDL, in sicer za 11 % v skupini, ki je prejemala odmerek 3,8 g/dan, in za 4 % v skupini, ki je prejemala odmerek 1,9 g/dan, v placebo skupini pa se je koncentracija zvišala za 3 %.
Polish: Nie obserwowano interakcji po zastosowaniu produktu leczniczego Cholestagel po co najmniej 4 godzinach od podania gliburydu.
Slovenian: Niso opazili medsebojnega delovanja, če je bilo zdravilo Cholestagel vzeto najmanj štiri ure po gliburidu.
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwzakrzepowe, powinien skonsultować się z lekarzem w sprawie regularnych badań (monitorowania) stężenia leków przeciwzakrzepowych, ponieważ Cholestagel może wpływać na wchłanianie witaminy K i zakłócać działanie warfaryny.
Slovenian: Če prejemate antikoagulantno zdravljenje, se morate posvetovati s svojim zdravnikom, da bo skrbno spremljal antikoagulacijske vrednosti, saj lahko zdravilo Cholestagel vpliva na absorpcijo vitamina K in zaradi tega ovira delovanje varfarina.
Polish: Nie ma konieczności modyfikowania dawki produktu leczniczego Cholestagel u osób w podeszłym wieku.
Slovenian: Starejši bolniki Pri uporabi zdravila Cholestagel pri starejših bolnikih ni potrebno prilagoditi odmerka.
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Polish: W trwającym 8 tygodni wieloośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu klinicznym z podwójnym zaślepieniem wyniku, z udziałem 194 dzieci i młodzieży - chłopców oraz dziewczynek, które rozpoczęły miesiączkowanie, w wieku 10-17 lat z hipercholesterolemią rodzinną heterozygotyczną, przyjmujących stałą dawkę statyn (47 pacjentów, 24%) lub nie poddanych wcześniej leczeniu zmniejszającemu stężenie lipidów (147 pacjentów, 76%), oceniano bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu leczniczego Cholestagel w dawce 1,9 g lub 3,8 g na dobę.
Slovenian: Pri pediatrični populaciji so varnost in učinkovitost odmerkov zdravila Cholestagel 1,9 oz. 3,8 g/dan ocenjevali v 8-tedenski multicentrični, randomizirani, dvojno slepi, s placebom kontrolirani študiji pri 194 fantih in dekletih po menarhi, starih od 10 do 17 let, s heterozigotno družinsko hiperholesterolemijo, ki so prejemali stabilen odmerek statinov (47 bolnikov, 24 %) ali se še niso zdravili z zdravili za nižanje ravni lipidov (147 bolnikov, 76 %).
Polish: W badaniach klinicznych przy jednoczesnym stosowaniu produktu leczniczego Cholestagel ze statynami zaobserwowano spodziewane skumulowane zmniejszenie stężenia cholesterolu frakcji LDL-C.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Cholestagel in statinov v kliničnih študijah so opazili pričakovan skupni učinek zniževanja koncentracije holesterola LDL (LDL-C), nepričakovanih učinkov pa niso opazili.
Polish: Pacjenci leczeni cyklosporyną, którzy rozpoczynają lub kończą stosowanie produktu leczniczego Cholestagel oraz pacjenci leczeni produktem leczniczym Cholestagel, którzy powinni rozpocząć stosowanie cyklosporyny: Cholestagel zmniejsza biodostępność cyklosporyny (patrz również punkt 4.5).
Slovenian: Za bolnike, ki jemljejo ciklosporin in bodo začeli jemati ali prenehali jemati zdravilo Cholestagel, ali za bolnike, ki jemljejo zdravilo Cholestagel in morajo začeti jemati tudi ciklosporin:
Polish: Zatem jeśli nie można wykluczyć interakcji z innym przyjmowanym jednocześnie produktem leczniczym, w przypadku którego niewielkie zmiany stężenia terapeutycznego mogą mieć znaczenie kliniczne, produkt leczniczy Cholestagel należy podawać co najmniej cztery godziny przed zastosowaniem innego leku lub cztery godziny po nim.
Slovenian: Kadar ne morete izključiti medsebojnega delovanja s sočasno uporabljenim zdravilom, pri katerem bi lahko bile manjše spremembe pri zdravljenju klinično pomembne, je potrebno zdravilo Cholestagel vzeti najmanj štiri ure pred ali najmanj štiri ure po sočasno uporabljenem zdravilu, da bi zmanjšali tveganje za zmanjšano absorpcijo sočasno uporabljenega zdravila.
Polish: Maksymalna zalecana dawka wynosi 6 tabletek na dobę, podawanych następująco: 3 tabletki podawane dwa razy na dobę podczas posiłku lub 6 tabletek podawanych raz na dobę w czasie posiłku.
Slovenian: Najvišji priporočeni odmerek je 6 tablet dnevno, ki se vzamejo kot 3 tablete dvakrat dnevno, ob obrokih, ali 6 tablet enkrat dnevno, ob obroku.
Polish: Jak przechowywać lek Cholestagel
Slovenian: Kako jemati zdravilo Cholestagel
Polish: Poza tym z rozważań teoretycznych wynika, że zagrożenie związane z jednoczesnym podawaniem obu leków można zmniejszyć podając Cholestagel co najmniej 4 godziny po podaniu cyklosporyny.
Slovenian: Poleg tega pa se na osnovi teoretičnih razprav priporoča jemanje zdravila Cholestagel najmanj 4 ure po vzetju ciklosporina, da bi še dodatno zmanjšali tveganja povezana s sočasno uporabo ciklosporina in zdravila Cholestagel.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi, obejmującymi układy i narządy były wzdęcia i zaparcia.
Slovenian: Neželena učinka, o katerih so poročali najpogosteje sta flatulenca in obstipacija, ki po klasifikaciji spadata v organski sistem bolezni prebavil.
Polish: W miarę zmniejszania się ilości kwasów żółciowych, zwiększa się wydzielanie enzymu wątrobowego, cholesterolo-7--hydroksylazy - przekształcającego cholesterol w kwasy żółciowe.
Slovenian: Mehanizem nižanja koncentracije holesterola LDL absorbentov žolčnih kislin deluje na naslednji način: Ko začne zmanjkovati žolčnih kislin, se poveča delovanje jetrnega encima holesterol 7--hidroksilaze, kar poveča pretvorbo holesterola v žolčne kisline.
Polish: W przypadku równoczesnego stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych i produktu leczniczego Cholestagel w badaniu interakcji na zdrowych ochotniczkach stwierdzono zmniejszenie Cmax noretyndronu oraz AUC i Cmax etynyloestradiolu.
Slovenian: V študiji o medsebojnem delovanju pri zdravih prostovoljcih je zdravilo Cholestagel znižalo vrednosti Cmax noretindrona ter vrednosti AUC in Cmax etinilestradiola ob sočasnem jemanju s peroralno kontracepcijsko tabletko.
Polish: W wieloośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu klinicznym prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby z udziałem 487 pacjentów zaobserwowano kumulacyjny spadek stężenia cholesterolu LDL od 8 do 16%, gdy podawano jednocześnie produkt leczniczy Cholestagel w dawce 2,3 do 3,8 g i statynę (atorwastatynę, lowastatynę lub symwastatynę).
Slovenian: Multicentrične, randomizirane, dvojno slepe s placebom kontrolirane študije na 487 bolnikih so pri sočasni uporabi 2,3 do 3,8 g zdravila Cholestagel in statina (atorvastatina, lovastatina ali simvastatina) pokazale dodatno znižanje koncentracije holesterola LDL za 8 do 16 %.
Polish: Często: zwiększenie stężenia triglicerydów w surowicy Niezbyt często: zwiększenie aktywności aminotransaferaz w surowicy * patrz poniżej ** działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu
Slovenian: Pogosto: povišana koncentracija serumskih trigliceridov Občasno: povišana koncentracija serumskih transaminaz
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Niezbyt często: bóle mięśni
Slovenian: Neznano: intestinalna obstrukcija*,** Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Občasno: mialgija
Polish: Zalecana dawka leku Cholestagel stosowanego w skojarzeniu ze statyną lub ezetymibem, lub z obydwoma lekami, wynosi 4 do 6 tabletek podawanych doustnie na dobę.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Cholestagel, ko ga jemljete skupaj s statinom ali ezetimibom ali obema skupaj, je 4 do 6 tablet dnevno, ki jih zaužijete skozi usta.
Polish: Olmesartan należy podawać co najmniej 4 godziny przed zastosowaniem kolesewelamu.
Slovenian: Olmesartan je treba vzeti vsaj 4 ure pred zaužitjem holesevelama.
Polish: Leczenie przeciwzakrzepowe
Slovenian: Samostojno zdravljenje
Polish: U pacjentów przyjmujących Cholestagel, którzy rozpoczynają leczenie cyklosporyną, należy w typowy sposób monitorować stężenie cyklosporyny we krwi i modyfikować jej dawkowanie.
Slovenian: Bolniki, ki že jemljejo zdravilo Cholestagel in bodo hkrati začeli jemati ciklosporin, morajo imeti kontrolne izmerjene vrednosti ciklosporina v krvi normalne in odmerek ciklosporina prilagojen normalni vrednosti.
Polish: Zalecana dawka początkowa leku Cholestagel wynosi 3 tabletki dwa razy na dobę podczas posiłku, lub 6 tabletek raz na dobę w czasie posiłku.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Cholestagel je 3 tablete dvakrat dnevno, ob obroku, ali 6 tablet enkrat dnevno, ob obroku.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Cholestagel
Polish: Lek Cholestagel można stosować jako jedyny lek lub w połączeniu z dietą ubogotłuszczową i ubogocholesterolową, jeśli leczenie statyną (lek działający na wątrobę i zmniejszający stężenie cholesterolu) jest niewskazane lub źle tolerowane.
Slovenian: - Zdravilo Cholestagel se lahko predpiše samostojno, poleg diete z nizko vsebnostjo maščob in holesterola, kadar zdravljenje s statinom (vrsta zdravil za zniževanje koncentracije holesterola, ki delujejo v jetrih) ni ustrezno ali če ga bolniki ne prenašajo dobro.
Polish: U pacjentów leczonych cyklosporyną, którzy rozpoczynają przyjmowanie produktu leczniczego Cholestagel, należy oznaczyć stężenie cyklosporyny we krwi przed rozpoczęciem leczenia skojarzonego, a natychmiast po rozpoczęciu leczenia je monitorować i odpowiednio modyfikować dawkowanie cyklosporyny.
Slovenian: Pri bolnikih, ki že jemljejo ciklosporin in bodo hkrati začeli jemati tudi zdravilo Cholestagel, se morajo izvajati kontrolne meritve vrednosti v krvi pred kombiniranim zdravljenjem in nato pogosto takoj po začetku kombiniranega zdravljenja s ciklosporinom; odmerek ciklosporina mora biti ustrezno prilagojen.
Polish: Lek Cholestagel może być stosowany jednocześnie ze statyną w połączeniu z dietą ubogotłuszczową i ubogocholesterolową, gdy leczenie samą statyną nie jest wystarczające do regulowania stężenia cholesterolu we krwi.
Slovenian: - Zdravilo Cholestagel se lahko uporablja skupaj s statini in dieto z nizko vsebnostjo maščob in holesterola, kadar zdravljenje samo s statini ne zadostuje.
Polish: Kiedy nie stosować leku Cholestagel: - jeśli pacjent ma uczulenie na kolesewelam lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cholestagel Ne jemljite zdravila Cholestagel - če ste alergični na holesevelam ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če imate zaporo v črevesju ali žolčevodih (vodi za izločanje žolča).
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu cukrzycy powinien skonsultować się z lekarzem, ponieważ może wymagać ścisłej obserwacji.
Slovenian: Če jemljete antidiabetična zdravila, to povejte zdravniku, da vas lahko redno nadzira.
Polish: Otoczka tabletki:
Slovenian: Filmsko obložena tableta (tableta).
Polish: Przypadki niedrożności jelit mogą wystąpić częściej u pacjentów po usunięciu jelita lub z niedrożnością jelit w wywiadzie.
Slovenian: Pojavnost intestinalne obstrukcije bo verjetno višja med bolniki, ki so v preteklosti že imeli črevesno obstrukcijo ali jim je bil odstranjen del črevesja.
Polish: Produkt leczniczy Cholestagel nie jest wchłaniany z przewodu pokarmowego.
Slovenian: Cholestagel se ne absorbira iz prebavil.
Polish: W tym celu wątroba zużywa cholesterol znajdujący się we krwi.
Slovenian: Za to jetra uporabijo holesterol iz krvi, kar znižuje njegovo koncentracijo v krvi.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 10. marec 2004
Polish: Interakcji nie obserwowano, gdy produkt leczniczy Cholestagel był podawany po co najmniej 4 godzinach od zastosowania lewotyroksyny.
Slovenian: Niso opazili medsebojnega delovanja, če je bilo zdravilo Cholestagel vzeto najmanj štiri ure po levotiroksinu.
Polish: Zatem u pacjentów, którzy jednocześnie przyjmują cyklosporynę i Cholestagel, przed zakończeniem i po zakończeniu stosowania produktu leczniczego Cholestagel należy monitorować stężenia we krwi i odpowiednio modyfikować dawkowanie cyklosporyny.
Slovenian: Zato je potrebno pri bolnikih, ki hkrati jemljejo ciklosporin in zdravilo Cholestagel, izvajati kontrolne meritve vrednosti v krvi pred zdravljenjem in nato pogosto po prenehanju zdravljenja z zdravilom Cholestagel; odmerek ciklosporina pa mora biti ustrezno prilagojen.
Polish: Lek Cholestagel a inne leki
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Cholestagel
Polish: - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 04-2010.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 04-2010.
Polish: Tabletki należy przyjmować z jedzeniem i piciem.
Slovenian: Tablete se vzamejo s hrano in pijačo.
Polish: Cholestagel kolesewelam
Slovenian: Cholestagel kolesevelam
Polish: Preparat jest dostępny w postaci białych tabletek (625 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet bele barve (625 mg).
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostało przyznane na czas nieokreślony.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom velja za nedoločen čas.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu Cholestagel.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cholestagel.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Cholestagel do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Cholestagel, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Polish: W dniu 10 marca 2004 r. Komisja Europejska przyznała firmie Genzyme Europe B.V.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Cholestagel, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Genzyme Europe B.V.
Polish: Obniżenie stężenia cholesterolu, zwłaszcza cholesterolu LDL, zmniejsza ryzyko wystąpienia chorób serca.
Slovenian: Znižanje holesterola, zlasti LDL-holesterola, lahko zmanjša tveganje za srčno obolenje.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Cholestagel:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cholestagel:
Polish: Preparatu Cholestagel nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na kolesewelam lub którykolwiek składnik preparatu.
Slovenian: Zdravila Cholestagel ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) kolesevelam ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Polish: Określenie „pierwotna" oznacza, że nie istnieją inne choroby powodujące wysoki poziom cholesterolu.
Slovenian: „Primarna" pomeni, da visokih ravni holesterola ne povzroča nobena bolezen.
Polish: Preparat Cholestagel stosuje się w następujący sposób:
Slovenian: Zdravilo Cholestagel se uporablja na naslednje načine:
Polish: Preparat Cholestagel jest lekiem zawierającym substancję czynną kolesewelam.
Slovenian: Cholestagel je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino kolesevelam.
Polish: • w skojarzeniu z ezetymibem (innym lekiem przeciwcholesterolowym), ze statyną lub bez.
Slovenian: • skupaj z ezetimibom (drugim zdravilom za zniževanje rani holesterola) s statinom ali brez njega.
Polish: Cholestagel stosuje się w celu obniżenia poziomu cholesterolu u osób dorosłych z pierwotną hipercholesterolemią (wysoki poziom cholesterolu we krwi).
Slovenian: Zdravilo Cholestagel se uporablja za zmanjšanje ravni holesterola pri odraslih s primarno hiperholesterolemijo (visokimi ravnmi holesterola v krvi).
Polish: Substancja czynna preparatu Cholestagel, kolesewelam, nie jest wchłaniana przez organizm, ale pozostaje w jelitach, gdzie wiąże się z substancjami zwanymi kwasami żółciowymi i wspomaga ich usuwanie z organizmu razem z kałem.
Slovenian: Zdravilne učinkovine zdravila Cholestagel, kolesevelama, telo ne absorbira, ampak ostane v prebavnem sistemu, kjer se veže na snovi, imenovane žolčne kisline, ki se z blatom izločijo iz telesa.