FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Nelietojiet EMEND šādos gadījumos - ja Jums vai Jūsu bērnam ir alerģija pret aprepitantu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: EMEND vartoti negalima: - jeigu Jums arba Jūsų vaikui yra alergija aprepitantui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Latvian: Jo īpaši, lai gan reprodukcijas pētījumos tika ņemts vērā cilvēku ekspozīcijas līmeņa apgrieztais efekts, tomēr nav pietiekama ekspozīcija dzīvniekiem, lai veiktu adekvātu vērtējumu cilvēkiem.
Lithuanian: Nors tiriant nepastebėta poveikio dauginimosi funkcijai, kai ekspozicija vaistui buvo tokia pat kaip žmonių ekspozicija, tačiau gyvūnų ekspozicijos nepakanka, kad būtų galima adekvačiai įvertinti riziką žmogui.
Latvian: Aprepitanta CYP3A4 inhibīcijas rezultātā var palielināties šo aktīvo vielu koncentrācija plazmā, kas, iespējams, var izraisīt smagas vai dzīvībai bīstamas reakcijas.
Lithuanian: Dėl to, kad aprepitantas slopina CYP3A4, gali padidėti šių veikliųjų medžiagų koncentracija plazmoje ir atsirasti sunkių ar gyvybei grėsmingų nepageidaujamų reakcijų.
Latvian: Pediatriskajiem pacientiem, kas saņēma aprepitantu, bija nepieciešams deksametazona devas samazinājums (50%).
Lithuanian: Aprepitantą vartojusiems vaikams taikytas reikalavimas sumažinti deksametazono dozę 50 % (kontrolinę schemą gavusiems vaikams jis netaikytas).
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka EMEND var ietekmēt citu zāļu darbību laikā, kad bērns tiek ārstēts ar EMEND, vai pēc tam.
Lithuanian: Tai svarbu dėl to, kad gydymo EMEND metu ir po gydymo kitų vaistų poveikis gali būti pakitęs.
Latvian: Ticamības intervāls tika aprēķināts neatkarīgi no dzimuma un vienlaicīgas ķīmijterapijas, kas tika iekļauti primārajā starpības koeficentu un loģistikas modeļu analīzē.
Lithuanian: * Pasikliautinasis intervalas apskaičiuotas neatsižvelgiant į lytį ir kartu vartojamą chemoterapiją, kurie buvo įtraukti į pirminę skirtumo santykio ir logistinio modelio analizę.
Latvian: Ticamības intervāls tika aprēķināts neatkarīgi no vecuma un reģiona, kas tika iekļauta primārajā analīzē, lietojot loģistikas modeļus.
Lithuanian: * Pasikliautinasis intervalas apskaičiuotas neatsižvelgiant į lytį ir regioną, kurie buvo įvertinti atliekant pagrindinę analizę taikant logistinius modelius.
Latvian: Nav pilnībā raksturots aprepitanta iespējamais toksicitātes risks, tā kā pētījumos ar dzīvniekiem nevarēja tikt sasniegts augstāks terapeitiskais līmenis kā cilvēkiem ar 125 mg/80 mg devu.
Lithuanian: Aprepitanto galimas reprodukcinis toksiškumas nėra pakankamai apibūdintas, nes, tiriant gyvūnus, negalėtų būti pasiekta didesnė ekspozicija negu gydomoji žmonių ekspozicija, vartojant 125 mg/80 mg dozę.
Latvian: Standarta terapija (N= 424)
Lithuanian: Standartinis gydymas (N = 424)
Latvian: Izņemiet kapsulu no blistera tieši pirms tās lietošanas.
Lithuanian: Neišimkite kapsulės iš lizdinės plokštelės, kol nesate pasiruošę jos vartoti.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību profili pieaugušajiem vairāku ciklu pagarinājumā HEC un MEC pētījumos līdz 6 ķīmijterapijas cikliem bija kopumā līdzīgi tiem, kas novēroti 1. ciklā.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų pobūdis suaugusiesiems, vaistą vartojusiems klinikinių LECh ir VECh tyrimų metu kartotiniais ciklais iki 6 papildomų chemoterapijos ciklų, buvo panašus į nepageidaujamų reakcijų, pasireiškusių per 1-ąjį ciklą, pobūdį.
Latvian: Šķiet, ka EMEND nav mijiedarbības ar P-glikoproteīnu transportieriem, kā to pierāda mijiedarbības trūkums starp EMEND un digoksīnu.
Lithuanian: Neatrodo, kad aprepitantas sąveikautų su glikoproteino P pernešėju, nes aprepitanto sąveikos su digoksinu nenustatyta.
Latvian: EMEND ordinē 3 reizes dienā kā daļu no kompleksās terapijas, kurā ietilpst kortikosteroīdi un 5-HT3 antagonisti.
Lithuanian: EMEND vartojamas 3 dienas kartu su kortikosteroidais ir 5-HT3 antagonistu.
Latvian: Nav informācijas par iespējamo ietekmi uz reprodukcijas funkcijām sakarā ar neirokinīna regulācijas pārmaiņām.
Lithuanian: Nežinomas galimas neurokininų reguliacijos pokyčių poveikis reprodukcijai.
Latvian: 6 alumīnija blisteri, kas katrs satur vienu 165 mg kapsulu.
Lithuanian: 6 aliuminio lizdinės plokštelės, kurių kiekvienoje yra po vieną 165 mg kapsulę.
Latvian: Aprepitant Regimen (N=520) Standard Therapy (N=523)
Lithuanian: Aprepitanto schema (N=520) Standartinis gydymas (N=523)
Latvian: Sastopamības biežums definēts kā: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz 11/10), retāk (≥1/1000 līdz 1/100), reti (≥1/10000 līdz 1/1000) un ļoti reti (1/10000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: Dažnio apibūdinimai: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100, iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1000, iki <1/100); reti (nuo ≥1/10000, iki <1/1000) ir labai reti (<1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Latvian: 4. tabula Pediatrisko pacientu skaits (%) ar pilnu atbildes reakciju un bez vemšanas, sakārtots pēc terapijas grupas un fāzes - 1. ciklā (paredzēts populācijas ārstēšanai)
Lithuanian: 4 lentelė Vaikų, kuriems pasireiškė pilnutinis atsakas ir nebuvo vėmimo, skaičius (%) pagal gydymo grupes ir fazes 1-o ciklo metu numatytoje gydyti populiacijoje
Latvian: Nieru funkcijas traucējumi
Lithuanian: Sutrikusi inkstų funkcija
Latvian: Deksametazons: lietojot vienlaikus ar EMEND 125 mg/80 mg režīmā, ierastā iekšķīgi lietojamā deksametazona deva jāsamazina par apmēram 50%.
Lithuanian: Įprastinę geriamąją deksametazono, vartojamo pagal schemą kartu su EMEND 125 mg/80 mg, dozę reikia sumažinti maždaug 50 %.
Latvian: dienā.
Lithuanian: I diena
Latvian: - Lietojiet 5 ml dozatoru zāļu iekšķīgai lietošanai, ja deva ir lielāka par 1 ml. - Jums trauciņā var būt vairāk zāļu nekā noteiktā deva.
Lithuanian: - 5 ml geriamąjį švirkštą, jeigu dozė yra didesnė kaip 1 ml;
Latvian: Katrs kartona iepakojums satur vienu paciņu ar pulveri iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai, vienu 1 ml un vienu 5 ml dozatoru zāļu iekšķīgai lietošanai (polipropilēna ar silikona gredzenu), vienu uzgali un vienu trauciņu zāļu pagatavošanai (polipropilēna).
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra vienas miltelių geriamajai suspensijai paketėlis, vienas 1 ml ir vienas 5 ml polipropileninis geriamasis švirkštas su silikoniniu „o" žiedu, vienas dangtelis ir viena polipropileninė maišymo taurelė.
Latvian: Aknu darbības traucējumi: Viegli aknu darbības traucējumi (Child-Pugh A klase) neietekmē aprepitanta farmakokinētiku klīniski nozīmīgā apmērā.
Lithuanian: Lengvas kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh klasė A) kliniškai reikšmingai neveikia aprepitanto farmakokinetikos.
Latvian: Tā kā EMEND iedarbība uz perorāli lietotu CYP3A4 substrātu farmakokinētiku ir lielāka kā EMEND iedarbība uz intravenozi ievadītu CYP3A4 substrātu farmakokinētiku, nevar izslēgt mijiedarbību ar perorāli lietotiem ķīmijterapijas līdzekļiem, kuras galvenokārt vai daļēji tiek metabolizētas ar CYP3A4 (piemēram, etapozīdu, vinorelbīnu).
Lithuanian: Kadangi EMEND poveikis geriamųjų CYP3A4 substratų farmakokinetikai yra didesnis, nei vartojamųjų į veną, sąveikos su geriamaisiais chemoterapiniais vaistiniais preparatais, kuriuos daugiausia ar iš dalies metabolizuoja CYP3A4 (pvz.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru funkcijas traucējumiem kopējā aprepitanta (nesaistīta un saistīta ar olbaltumvielām) AUC0- samazinājās par 21% un Cmax samazinājās par 32%, salīdzinot ar veseliem cilvēkiem.
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi sunkiai, viso (nesusijungusio ir susijungusio su baltymais) aprepitanto AUC0- sumažėjo 21 %, o Cmax sumažėjo 32 %, lyginant su sveikais savanoriais.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai.
Lithuanian: vartoti nerekomenduojama.
Latvian: Kapsulas apvalks želatīns titāna dioksīds (E 171) dzeltenais dzelzs oksīds (E 172)
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171) Geltonasis geležies oksidas (E 172)
Latvian: (nav zināms, cik bieži tas notiek).
Lithuanian: (nustatomas tyrimais).
Latvian: EMEND nedrīkst lietot vienlaikus ar pimozīdu, terfenadīnu, astemizolu vai cisaprīdu (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: EMEND negalima vartoti kartu su pimozidu, terfenadinu, astemizolu ar cisapridu (žr.
Latvian: • Lietojiet 5 ml dozatoru, lai nomērītu 4,6 ml ūdens, un ielejiet to sajaukšanai paredzētajā trauciņā.
Lithuanian: • 4,6 ml vandens, kurį reikia supilti į matavimo taurelę, atmatuokite naudodami 5 ml geriamąjį švirkštą.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz bērnu (vai ja neesat pārliecināts), pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Lithuanian: Jeigu vaikas vartoja kurį nors iš aukščiau išvardytų vaistų arba jeigu dėl to abejojate, tai prieš duodami jam EMEND pasitarkite su gydytoju, slaugytoju arba vaistininku.
Latvian: Tā kā aprepitants ir vidēji stiprs CYP3A4 inhibitors, tas var palielināt vienlaicīgi lietotu aktīvo vielu, kas tiek metabolizētas ar CYP3A4, koncentrāciju plazmā.
Lithuanian: Aprepitantas, kaip vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitorius, gali padidinti kartu vartojamų veikliųjų medžiagų, metabolizuojamų CYP3A4, koncentraciją plazmoje.
Latvian: Nieru darbības traucējumi
Lithuanian: Kepenų sutrikimai
Latvian: Jāņem vērā, ka var palielināties midazolāma vai citu benzodiazepīnu (alprazolāma, triazolāma), kas tiek metabolizēti ar CYP3A4, plazmas koncentrācija, ja šīs zāles lieto vienlaicīgi ar EMEND 165 mg.
Lithuanian: Galimus padidėjusios midazolamo ar kitų CYP3A4 metabolizuojamų benzodiazepinų (alprazolamo, triazolamo) koncentracijos plazmoje poveikius reikia turėti omenyje skiriant juos kartu su EMEND 165 mg.
Latvian: Vecākiem un aprūpētājiem: Vienmēr dodiet bērnam šīs zāles tieši tā, kā ārsts, farmaceits vai medmāsa Jums teikuši.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą arba duokite jo vaikui tiksliai kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas.
Latvian: Ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su savo gydytoju.
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E 172) Nātrija stearilfumarāts (E 485)
Lithuanian: Bevandenė laktozė Raudonasis geležies oksidas (E 172) Natrio stearilfumaratas (E485)
Latvian: Tā kā aprepitants (40 mg) ir vājš CYP3A4 inhibitors, tas var palielināt vienlaicīgi lietotu aktīvo vielu, kas tiek metabolizētas ar CYP3A4, koncentrāciju plazmā.
Lithuanian: Aprepitantas (40 mg), kaip silpnas CYP3A4 inhibitorius, gali padidinti kartu vartojamų geriamųjų veikliujų medžiagų, metabolizuojamų CYP3A4, koncentraciją plazmoje.
Latvian: Šī iedarbība netiek uzskatīta par klīniski nozīmīgu.
Lithuanian: Manoma, kad šis poveikis kliniškai nereikšmingas.
Latvian: Devas nav jāpielāgo.
Lithuanian: Dozės koreguoti nerekomenduojama.
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi izsitumi, pinnes retāk fotosensitivitātes reakcijas, hiperhidroze, seboreja, ādas bojājumi, niezoši izsitumi, Stīvensa-Džonsona sindroms/toksiskā epidermas nekrolīze reti nieze, nātrene nezināmi
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai išbėrimas, spuogai nedažni fotosensibilizacijos reakcija, hiperhidrozė, seborėja, odos pažeidimas, niežtintis išbėrimas, Stevens-Johnson sindromas ar toksinė epidermio nekrolizė reti niežulys, dilgėlinė dažnis nežinomas
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti Šīs zāles nedrīkst lietot grūtniecības un barošanas ar krūti laikā, ja vien tas nav absolūti nepieciešams.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėštumo ir žindymo laikotarpiais šio vaisto vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Latvian: Galveno pētījumu kopējo analīžu rezultātu kopsavilkums ir apskatāms 1. tabulā.
Lithuanian: Pagrindinių tyrimų rezultatų jungtinės analizės suvestinė pateikta 1 lentelėje.
Latvian: Papildu ar aktīvo vielu kontrolētos klīniskajos pētījumos 1169 pacientiem, kuri saņēma aprepitantu un HEC, nevēlamo blakusparādību profili bija kopumā līdzīgi tiem, kas novēroti citos HEC pētījumos ar aprepitantu.
Lithuanian: Papildomo veikliu vaistiniu preparatu kontroliuoto klinikinio tyrimo su 1169 aprepitantą vartojusiais pacientais, kuriems buvo taikyta LECh, metu nepageidaujamų reakcijų pobūdis buvo panašus į stebėtą kituose LECh ir aprepitanto tyrimuose.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem vai pacientiem ar TNS, kam tiek veikta hemodialīze, nav nepieciešama devas pielāgošana.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, ir dėl TILS dializuojamiems asmenims EMEND dozės koreguoti nereikia.
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas tikai bērnam.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas tik Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Latvian: Aprepitants (125 mg/80 mg) ir CYP3A4 substrāts, vidēji stiprs inhibitors un induktors.
Lithuanian: Aprepitantas (125 mg/80 mg) yra CYP3A4 substratas ir vidutinio stiprumo inhibitorius ir induktorius. Jis taip pat indukuoja CYP2C9.
Latvian: EMEND 80 mg kapsula
Lithuanian: EMEND 80 mg kapsulė
Latvian: 8 mg perorāli
Lithuanian: 8 mg gerti
Latvian: Kā alternatīvu perorāli lietojamam EMEND 165 mg varētu lietot fosaprepitantu 150 mg, liofilizētas aprepitanta pirmszāles intravenozai ievadīšanai, kas pieejamas arī vienreizējā devā.
Lithuanian: Vienadozėmis talpyklėmis taip pat yra tiekiamas liofilizuotas aprepitanto provaistas fosaprepitantas 150 mg, kuris yra vartojamas į veną ir gali būti alternatyva geriamajam EMEND 165 mg.
Latvian: Kapsulas ir necaurspīdīgas, ar gaiši zilu vāciņu un baltu korpusu, uz kuravienā pusē ar melnu tinti radiāli iespiesti uzraksti „466" un „165 mg" un Merck logo otrā pusē.
Lithuanian: Kapsulės yra nepermatomos, jų korpusas baltas, dangtelis žydras, ant korpuso vienoje pusėje juodu rašalu radialiai atspausdinta „466" ir „165 mg", o kitoje pusėje - Merck logotipas.
Latvian: EMEND var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.
Lithuanian: EMEND galima vartoti valgio metu ar nevalgius.
Latvian: EMEND varētu nedaudz ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus, velosipēdus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: EMEND gali silpnai veikti gebėjimą vairuoti automobilį, važiuoti dviračiu ir valdyti mechanizmus.
Latvian: Dzimums Atkarībā no dzimuma deva nav jāpielāgo (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Lytis Dėl lyties dozės koreguoti nereikia (žr.
Latvian: 3. tabula Pieaugušo pacientu skaits procentos ar atbildes reakciju katrā terapijas grupā un fāzē 2. pētījumā - 1 kurss Vidēji emetogēna ķīmijterapija
Lithuanian: 3 lentelė Suaugusių pacientų, kuriems nustatytas atsakas, dalis procentais antrajame klinikiniame tyrime pagal gydymo grupę ir fazę - 1-asis ciklas Vidutiniškai emetogeniška chemoterapija
Latvian: 5-HT3 antagonistu standartdeva.
Lithuanian: 5-HT3 antagonistas Įprasta 5-HT3 antagonistų dozė.
Latvian: Standarta terapija (N= 524)
Lithuanian: Standartinis gydymas (N = 524)
Latvian: Pacientiem, kas saņem pastāvīgu varfarīna terapiju, rūpīgi jākontrolē protrombīna laiks (INR) EMEND terapijas laikā un 14 dienas pēc EMEND 165 mg lietošanas ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas gadījumā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Nuolat varfarino vartojantiems pacientams chemoterapijos sukelto pykinimo ir vėmimo gydymo EMEND 165 mg metu ir 14 dienų po jo reikia atidžiai stebėti protrombino laiką (angl.
Latvian: Dzimums: pēc aprepitanta vienreizējas devas lietošanas pa 125 mg, aprepitanta Cmax ir par 16% lielāks sievietēm nekā vīriešiem.
Lithuanian: Po vienkartinės geriamosios 125 mg aprepitanto dozės moterų organizme aprepitanto Cmax buvo 16 % didesnė, negu vyrų.
Latvian: Šajā pētījumā no 9. līdz 21. dienai tika novērota gan etinilestradiola līdzsvara koncentrācijas samazināšanās par 64%, gan noretindrona līdzsvara koncentrācijas samazināšanās par 60%.
Lithuanian: Šiame tyrime nuo 9 iki 21 dienos žemiausia etinilestradiolio koncentracija sumažėjo 64 %, o noretindrono - 60 %.
Latvian: Informāciju par atbilstošu dozēšanu skatīt izvēlētā 5-HT3 antagonista zāļu aprakstā.
Lithuanian: Informaciją apie tinkamą dozavimą žiūrėkite pasirinkto 5-HT3 antagonisto „Preparato charakteristikų santraukoje".
Latvian: Devas pielāgošana, pamatojoties uz dzimumu, nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Dėl lyties dozės koreguoti nereikia (žr.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot EMEND Ja Jūs esat izlaidis zāļu lietošanu, sazinieties ar ārstu.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti EMEND Jei Jūs praleidote arba Jūsų vaikas praleido dozę, kreipkitės patarimo į gydytoją.
Latvian: Iedarbībā nebija klīniski nozīmīgu robežvērtību.
Lithuanian: Ribų su kliniškai reikšminga ekspozicija nebuvo.
Latvian: Gados vecāki cilvēki: pēc perorālas aprepitanta vienreizēju devu lietošanas pa 125 mg 1. dienā un 80 mg vienu reizi dienā no 2. līdz 5. dienai, aprepitanta AUC0-24st bija par 21 % lielāks 1. dienā un par 36 % lielāks 5. dienā gados vecākiem cilvēkiem ( 65 gadiem), salīdzinot ar jaunākiem.
Lithuanian: Išgėrusių vienkartinę 125 mg aprepitanto dozę 1-ąją dieną ir po 80 mg vieną kartą per parą 2-5-ąją dienomis senyvų asmenų ( 65 metų) aprepitanto AUC0-24h 1-ąją dieną buvo 21 % didesnis, o 5-ąją dieną 36 % didesnis lyginant su jaunesniaisiais.
Latvian: Metilprednizolons: Mijiedarbības pētījumi ar 165 mg aprepitanta un metilprednizolonu nav veikti; tomēr, lietojot EMEND 165 mg kopā ar deksametazonu perorāli, jāņem vērā sekojošais pētījums ar aprepitanta 125 mg/80 mg terapijas shēmu, ja EMEND 165 mg lieto kopā ar metilprednizolonu.
Lithuanian: Aprepitanto 165 mg dozės ir metilprednizolono sąveikos tyrimai nebuvo atlikti, tačiau skiriant EMEND 165 mg kartu su metilprednizolonu reikia turėti omenyje šį tyrimą su aprepitanto dozavimu pagal 125 mg/80 mg schemą.
Latvian: Viens kartona iepakojums satur vienu paciņu, vienu 1 ml un vienu 5 ml dozatoru (polipropilēns ar silikona gredzenu) zāļu iekšķīgai lietošanai, vienu uzgali un vienu sajaukšanai paredzētu trauciņu (polipropilēns).
Lithuanian: Dėžutėje yra vienas paketėlis, vienas 1 ml ir vienas 5 ml polipropileninis geriamasis švirštas su silikoniniu „o" žiedu, vienas dangtelis ir viena polipropileninė maišymo taurelė.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „Derīgs līdz:", uz tiešā iepakojuma pēc ‘'EXP''.
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: Skeleta - muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi muskuļu vājums, muskuļu spazmas reti
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai raumenų silpnumas, raumenų spazmai reti
Latvian: Ja veseliem cilvēkiem, kuru stāvoklis tika stabilizēts ar pastāvīgu varfarīna terapiju, tika ordinēts EMEND devās pa 125 mg 1. dienā un 80 mg/dienā 2. un 3. dienā, netika novērota EMEND ietekme uz R(+) vai S(-) varfarīna plazmas AUC 3. dienā; tomēr tika novērota (S-) varfarīna (CYP2C9 substrāta) līdzsvara koncentrācijas samazināšanās par 34%, ko pavada INR samazināšanās par 14% 5. dienā pēc tam, kad pabeigta EMEND lietošana.
Lithuanian: Kai sveiki savanoriai, kurių organizme varfarino koncentracija buvo stabili nuolat jo vartojant, gavo vienkartinę 125 mg EMEND dozę 1-ąją dieną ir po 80 mg per parą 2-ąją ir 3-iąją dienomis, EMEND nepaveikė R(+) varfarino ir S(-) varfarino plazmos AUC, nustatyto 3-ąją dieną, tačiau praėjus 5 dienoms po gydymo EMEND kurso pabaigos, S(-) varfarino (CYP2C9 substrato) žemiausia koncentracija sumažėjo 34 %, o INR rodiklis - 14 %.
Latvian: EMEND kapsulu ieteicamā deva iekšķīgai lietošanai ir 125 mg 1. dienā un 80 mg iekšķīgai lietošanai 2. un 3. dienā.
Lithuanian: Rekomenduojama EMEND kapsulių dozė yra 125 mg per burną 1-ą dieną ir po 80 mg per burną 2-ą ir 3-ią dienomis.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi aizcietējums, dispepsija bieži atraugas, slikta dūša*, vemšana*, gastroezofageāls reflukss, sāpes vēderā, sausa mute, vēdera uzpūšanās retāk divpadsmitpirkstu zarnas čūlas perforācija, stomatīts, vēdera palielināšanās, cietas fekālijas, neitropēnisks kolīts reti
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai vidurių užkietėjimas, dispepsija dažni atsirūgimas, pykinimas*, vėmimas*, gastroezofaginio refliukso liga, pilvo skausmas, burnos sausmė, dujų susikaupimas žarnyne nedažni dvylikapirštės žarnos opos prakiurimas, stomatitas, pilvo pūtimas, kietos išmatos, neutropeninis kolitas reti
Latvian: 165 mg cietā kapsula ir necaurspīdīga, ar gaiši zilu vāciņu un baltu korpusu, uz kura vienā pusē ar melnu tinti radiāli iespiesti uzraksti „466" un „165 mg" un Merck logo otrā pusē.
Lithuanian: 165mg kietoji kapsulė yra nepermatoma, su žydru dangteliu, ant balto korpuso vienoje pusėje juodu rašalu radialiai atspausdinta „466" ir „165mg", o kitoje pusėje -Merck logotipas.
Latvian: Deksametazons: Mijiedarbības pētījumi ar 165 mg aprepitanta un deksametazonu nav veikti; tomēr, lietojot EMEND 165 mg kopā ar deksametazonu perorāli, jāņem vērā sekojošais pētījums ar 200 mg aprepitanta.
Lithuanian: Aprepitanto 165 mg dozės ir deksametazono sąveikos tyrimai nebuvo atlikti, tačiau skiriant EMEND 165 mg kartu su geriamuoju deksametazonu reikia turėti omenyje šį tyrimą su 200 mg aprepitanto doze.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 11.2015.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2015-11.
Latvian: EMA/756734/2015 EMA/756734/2015
Lithuanian: EMA/756734/2015 EMEA/H/C/000527
Latvian: Emend aprepitants
Lithuanian: Emend aprepitantas
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Emend lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Emend vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Latvian: Pilns Emend EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Emend EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Emend lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Emend vartojimą?
Latvian: Emend ir neurokinīna 1 (NK1) receptoru antagonists.
Lithuanian: Emend yra neurokinino 1 (NK1) receptorių antagonistas.
Latvian: Cita informācija par Emend
Lithuanian: Kita informacija apie Emend:
Latvian: • terfenadīnu, astemizolu (ko parasti lieto alerģijas simptomu ārstēšanā - šīs zāles var būt pieejamas bez receptes);
Lithuanian: • terfenadinu ir astemizolu (paprastai jais gydomi alergijos simptomai; šie vaistai gali būti parduodami be recepto);
Latvian: Kāpēc Emend apstiprināja?
Lithuanian: Kodėl Emend buvo patvirtintas?
Latvian: Kādas bija Emend priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Emend nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Emend ir zāles, kas satur aktīvo vielu aprepitantu.
Lithuanian: Emend - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos aprepitanto.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Emend zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Emend preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Bloķējot šos receptorus, Emend var novērst sliktu dūšu un vemšanu, ko bieži izraisa ķīmijterapija vai ar operāciju saistītas komplikācijas.
Lithuanian: Blokuodamas šiuos receptorius, Emend gali užkirsti kelią pykinimui ir vėmimui, kurie dažnai pasireiškia po chemoterapijos procedūros arba kaip operacijos komplikacija.
Latvian: Emend iekšķīgi lietojamās suspensijas deva atkarīga no pacienta ķermeņa svara.
Lithuanian: Emend geriamosios suspensijos dozė, kurią numatoma skirti pacientui, priklauso nuo jo kūno svorio.
Latvian: Pēc ķīmijterapijas nākamās divas dienas ir jālieto pa vienai 80 mg kapsulai.
Lithuanian: Po chemoterapijos kitas dvi dienas kasdien vartojama po vieną 80 mg kapsulę.
Latvian: Visos trijos pētījumos salīdzināja Emend iedarbīgumu, ko lietoja kombinācijā ar deksametazonu un ondansetronu, ar deksametazona un ondansetrona standarta kombinācijas efektivitāti.
Lithuanian: Atliekant visus tris tyrimus, kartu su deksametazonu ir ondansetronu vartojamo Emend veiksmingumas buvo lyginamas su standartinio deksametazono ir ondansetrono derinio veiksmingumu.