FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Udvalget fandt derfor, at fordelene ved Lymphoseek overstiger risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse i EU.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į limfmazgių vietos nustatymo svarbą gydant vėžį ir į Lymphoseek sukeliamą šalutinį poveikį, kurį galima kontroliuoti, komitetas priėjo prie išvados, kad šio vaisto nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Danish: Lymfeknuderne kan derefter kontrolleres for kræftceller.
Lithuanian: Tuomet galima patikrinti, ar limfmazgiuose nėra vėžinių ląstelių.
Danish: Derimod kunne kun henholdsvis 70 % og 60 % af de lymfeknuder, der var påvist med Lymphoseek, påvises med blå farve.
Lithuanian: limfmazgių atliekant vieną tyrimą ir 100 proc.atliekant kitą), o iš visų naudojant Lymphoseek nustatytų limfmazgių, naudojant mėlynus dažus nustatyta atitinkamai tik maždaug 70 ir 60 proc.
Danish: 448 (4 x 112) kapsler
Lithuanian: 448 (4 x 112) kapsulės
Danish: 50 mg Kapsel, hård
Lithuanian: 50 mg Kietoji kapsulė
Danish: Oral anvendelse Flaske (HDPE)
Lithuanian: Vartoti per burną Buteliukas (DTPE)
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 06-2019.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2019-06.
Danish: Yderligere information om Lynparza findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lynparza.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Lynparza rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lynparza.
Danish: Derudover kan tabletterne tages sammen med mad eller mellem måltider, mens kapslerne bør tages mindst 1 time efter et måltid, hvorefter patienterne ikke bør spise i 2 timer.
Lithuanian: Be to, tabletes galima vartoti valgio metu arba tarp valgių, bet kapsulės turi būti vartojamos praėjus bent 1 valandai po valgio, ir po to negalima valgyti iki 2 valandų.
Danish: Lynparza (olaparib)
Lithuanian: Lynparza (olaparibas)
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Lynparza løbende overvåget.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Lynparza vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Danish: Hvis der optræder visse bivirkninger, kan behandlingen afbrydes eller stoppes, eller dosen nedsættes.
Lithuanian: Pasireiškus tam tikriems šalutinio poveikio reiškiniams, gydymas gali būti sustabdytas arba nutrauktas arba gali tekti sumažinti vaisto dozę.
Danish: Lynparza findes som tabletter (100 og 150 mg) og kapsler (50 mg), som patienten tager to gange dagligt.
Lithuanian: Lynparza tiekiamas tablečių (100 ir 150 mg) ir kapsulių (50 mg) forma; jas pacientui reikia vartoti du kartus per parą.
Danish: Andre oplysninger om Lynparza
Lithuanian: Kita informacija apie Lynparza
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Lynparza (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er træthed, kvalme, opkastning, diarré, halsbrand, hoste, hovedpine, smagsforstyrrelser, nedsat appetit, svimmelhed, mavesmerter, vejrtrækningsbesvær, blodmangel (lavt antal røde blodlegemer), leukopeni (lavt antal hvide blodlegemer), neutropeni (lavt antal af en bestemt type hvide blodlegemer, der bekæmper infektioner) og trombocytopeni (lavt antal blodplader).
Lithuanian: Dažniausias Lynparza šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra nuovargis, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, dispepsija (rėmuo), kosulys, galvos skausmas, dizgeuzija (skonio pojūčio sutrikimas), sumažėjęs apetitas, galvos svaigimas, viršutinės pilvo dalies skausmas, dispnėja (kvėpavimo sutrikimas), mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis), leukopenija (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis), neutropenija (sumažėjęs su infekcijomis kovojančių baltųjų kraujo ląstelių neutrofilų kiekis) ir trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų kiekis kraujyje).
Danish: Lynparza er et kræftlægemiddel, der anvendes alene til:
Lithuanian: Lynparza - tai vaistas nuo vėžio, kuris skiriamas vienas:
Danish: Behandlingen fortsættes, så længe sygdommen ikke forværres.
Lithuanian: Gydymas tęsiamas tol, kol liga nepaūmėja.
Danish: Lynparza fås kun på recept, og behandlingen bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i brug af kræftlægemidler.
Lithuanian: Lynparza galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lynparza?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Lynparza vartojimą?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Lynparza opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Lynparza nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Danish: Lynparza indeholder det aktive stof olaparib.
Lithuanian: Lynparza sudėtyje yra veikliosios medžiagos olaparibo.
Danish: Tabletterne og kapslerne har ikke samme doser i milligram.
Lithuanian: Tabletėse ir kapsulėse yra skirtingos vaisto dozės miligramais.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Lynparza vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Lithuanian: Lynparza šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Danish: Hvorfor er Lynparza godkendt i EU?
Lithuanian: Kodėl Lynparza buvo registruotas ES?
Danish: Hvad er Lynparza, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Lynparza ir kam jis vartojamas?
Danish: Lynparza fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 16. december 2014.
Lithuanian: Lynparza buvo registruotas visoje ES 2014 m.
Danish: Bivirkningerne ved Lynparza var typisk milde eller moderate og var generelt håndterbare.
Lithuanian: Lynparza šalutinio poveikio reiškiniai daugiausia buvo lengvi arba vidutinio sunkumo ir paprastai juos buvo galima kontroliuoti.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Lynparza, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Lynparza vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: Dosen og valget mellem Lynparza-kapsler og -tabletter afhænger af, hvilken sygdom der skal behandles.
Lithuanian: Lynparza dozė ir sprendimas, ką rinktis - kapsules ar tabletes, priklauso nuo ligos, kuri gydoma šiuo vaistu.
Danish: Ved fremskreden kræft i æggestokkene kan lægen stoppe behandlingen efter 2 år, hvis en røntgenundersøgelse ikke viser tegn på kræft.
Lithuanian: Sergant pažengusios stadijos kiaušidžių vėžiu, gydytojas gali nutraukti gydymą, jei rentgeno nuotrauka nerodo vėžio požymių.
Danish: Det aktive stof i Lynparza, olaparib, blokerer virkningen af enzymer, der kaldes humane poly-(ADPribose)-polymeraser (PARP'er), som hjælper med at reparere beskadiget dna i cellerne (både normale celler og kræftceller) under celledelingen.
Lithuanian: Veiklioji Lynparza medžiaga olaparibas slopina fermentus, vadinamus žmogaus poli(ADP ribozės) polimerazėmis (PARP), kurie padeda ląstelėms dalijantis atkurti pažeistą ląstelių (tiek nepakitusių, tiek vėžinių ląstelių) DNR.
Danish: Hvordan virker Lynparza?
Lithuanian: Kaip veikia Lynparza?
Danish: Virksomheden, der markedsfører Lynparza, vil udføre studier for yderligere at bekræfte fordelen, herunder på lang sigt, hos patienter med kræft i æggestokkene.
Lithuanian: Lynparza prekiaujanti bendrovė atliks tyrimus, kad galėtų išsamiau patvirtinti šio vaisto teigiamą poveikį, įskaitant jo ilgalaikę naudą gydant kiaušidžių vėžiu sergančias pacientes.
Danish: Når PARP-proteinerne således blokeres, kan de ikke reparere det beskadigede dna i kræftcellerne, og derfor dør kræftcellerne.
Lithuanian: Kai PARP baltymai slopinami, pažeistos vėžinių ląstelių DNR nebegalima atkurti, dėl to vėžinės ląstelės žūsta.
Danish: En oversigt over Lynparza, og hvorfor det er godkendt i EU
Lithuanian: Lynparza apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Danish: Ved æggestok-, æggeleder- eller bughindekræft kan Lynparza også udskyde den næste serie af platinbaseret kemoterapi.
Lithuanian: Taip pat sergant kiaušidžių, kiaušintakių arba pilvaplėvės vėžiu Lynparza gali padėti atitolinti kitą platinos chemoterapijos ciklą.
Danish: Lynparza kan forlænge den tid, som disse patienter lever uden sygdomsforværring.
Lithuanian: Lynparza gali pailgėti pacienčių gyvenimo laikas iki ligai pasunkėjant.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Lynparza fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų Lynparza šalutinio poveikio reiškinių ir vartojimo apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Lynparza?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Lynparza vartojimu?
Danish: • behandling af brystkræft, som er HER2-negativ, og som har bredt sig ud over det oprindelige område hos patienter med mutationer i BRCA1- eller BRCA2-genet, der er blevet behandlet med visse brystkræftlægemidler (medmindre disse lægemidler ikke var egnede).
Lithuanian: • krūties vėžiu be HER2 ir išplitusiu už pirminės naviko vietos ribų su BRCA1 ar BRCA2 genų mutacijomis sergančioms pacientėms, kurios buvo gydomos tam tikrais vaistais nuo krūties vėžio (nebent tie vaistai netinka).
Danish: • fortsat behandling af højmalign (hurtigtvoksende) kræft i æggestokkene, æggelederne (som forbinder æggestokkene med livmoderen) og bughinden (den hinde, der beklæder bugvæggens inderside):
Lithuanian: • nuolatiniam didelio laipsnio (sparčiai progresuojančiam) kiaušidžių, kiaušintakių (kiaušides ir gimdą jungiančių latakų) ir pilvaplėvės (pilvo ertmę dengiančios plėvės) vėžinių susirgimų gydymui:
Danish: Kvinder må ikke amme under behandlingen med Lynparza og i en måned efter behandlingen.
Lithuanian: Gydymo Lynparza laikotarpiu ir mėnesį po gydymo pabaigos moterims negalima žindyti.
Danish: Studier har vist, at Lynparza øger den tid, som patienterne lever uden sygdomsforværring, efter at kræften er blevet mindre eller er forsvundet som følge af behandlingen med platinbaseret kemoterapi:
Lithuanian: Atlikus tyrimus nustatyta, kad vartojant Lynparza, pailgėja pacienčių gyvenimo laikas iki ligai paūmėjant po to, kai navikas sumažinamas arba sunaikinamas platinos chemoterapija.
Danish: Lynparza var effektivt i et studie med 302 patienter med HER2-negativ brystkræft med BRCA1/2mutationer, hvis kræft havde bredt sig.
Lithuanian: Lynparza buvo veiksmingas atliekant tyrimą, kuriame dalyvavo 302 pacientės, kurioms buvo diagnozuotas į kitas kūno dalis išplitęs krūties vėžys be HER2 ir su BRCA1/2 genų mutacijomis.
Danish: Hvordan anvendes Lynparza?
Lithuanian: Kaip vartoti Lynparza?
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lynparza.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Lynparza vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: − hos kvinder med nydiagnosticeret fremskreden kræft med mutationer (ændringer) i BRCA1og/eller BRCA2-genet, som er blevet behandlet med platinbaseret kemoterapi, og hos hvem denne behandling har reduceret eller fjernet kræften.
Lithuanian: − moterims, kurioms naujai diagnozuotas progresavęs vėžys su mutacijomis (pokyčiais) viename arba abiejuose BRCA1 ir BRCA2 genuose, kurios jau gydytos platinos chemoterapija ir kurioms toks gydymas padėjo sumažinti naviką arba jį sunaikinti;
Danish: • Et studie med 295 patienter med recidiverende kræft i æggestokkene, æggelederne eller bughinden viste, at de patienter, som fik Lynparza, levede gennemsnitligt i 19,1 måneder uden sygdomsforværring, sammenholdt med 5,5 måneder for patienter, der fik placebo (en uvirksom behandling).
Lithuanian: • Atlikus tyrimą su 295 pacientėmis, kurioms buvo diagnozuotas atsinaujinęs kiaušidžių, kiaušintakių ar pilvaplėvės vėžys, nustatyta, kad Lynparza vartojusios pacientės iki ligai pasunkėjant gyveno vidutiniškai 19,1 mėnesio, o vartojusios placebą (netikrą vaistą) - 5,5 mėnesio.
Danish: De patienter, der blev behandlet med Lynparza, levede gennemsnitligt i 7,0 måneder uden forværring af sygdommen, sammenholdt med 4,2 måneder for de patienter, der blev behandlet med et andet kræftlægemiddel, som lægen havde valgt.
Lithuanian: Lynparza gydytos pacientės iki ligai pasunkėjant gyveno vidutiniškai 7,0 mėn., o gydytos kitu gydytojo parinktu vaistu nuo vėžio - 4,2 mėn.
Danish: • I et andet studie med 265 patienter med recidiverende kræft levede de patienter, der fik Lynparza, i gennemsnit 8,4 måneder uden sygdomsforværring sammenholdt med 4,8 måneder hos patienter, der fik placebo.
Lithuanian: • Kitame tyrime su 265 pacientėmis Lynparza vartojusios moterys iki ligai pasunkėjant gyveno vidutiniškai 8,4 mėnesio, o vartojusios placebą - 4,8 mėnesio.
Danish: − hos kvinder, hvis kræft var vendt tilbage (var recidiverende) efter tidligere behandling, og hos hvem platinbaseret kemoterapi havde reduceret eller fjernet kræften
Lithuanian: − moterims, kurių liga atsinaujino (paūmėjo) po ankstesnio gydymo ir kurioms navikas sumažėjo arba sunyko taikant platinos chemoterapiją;
Danish: Generelt set er prognosen dårlig for patienter med æggestok-, æggeleder- eller bughindekræft og for patienter med HER2-negativ brystkræft med BRCA-mutationer, hvis kræft har bredt sig.
Lithuanian: Paprastai kiaušidžių, kiaušintakių arba pilvaplėvės vėžiu sergančių pacienčių ir išplitusiu krūties vėžiu be HER2 ir su BRCA genų mutacijomis sergančių pacienčių gydymo rezultatai yra prasti.
Danish: • I et tredje studie med 391 patienter med fremskreden kræft, som havde BRCA1/2-mutationer, var sygdommen ikke forværret hos omkring 74 % af de patienter, der tog Lynparza i 2 år, sammenlignet med 35 % af de patienter, der tog placebo.
Lithuanian: • Trečiame tyrime su 391 paciente, sergančia pažengusios stadijos vėžiu su BRCA1/2 mutacijomis, liga nepaūmėjo maždaug 74 proc.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Lynparza?
Lithuanian: Kokia Lynparza nauda nustatyta tyrimų metu?
Danish: Lægen kan udskrive en anden dosis, hvis:
Lithuanian: Gydytojas gali skirti kitokią dozę, jeigu:
Danish: Opbevares i køleskab (2C - 8C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2C - 8C).
Danish: FLASKE/ETIKET
Lithuanian: BUTELIUKAS / ETIKETĖ
Danish: Det er vigtigt, at du tager den fulde anbefalede dosis hver dag.
Lithuanian: Svarbu kasdien išgerti visą rekomenduojamą dozę.
Danish: Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 eller død.
Lithuanian: Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST) 1.1, arba mirties.
Danish: INDRE ÆSKE - uden blue box
Lithuanian: VIDINĖ DĖŽUTĖ (be mėlynojo langelio)
Danish: Den kliniske relevans af denne virkning er ikke kendt.
Lithuanian: Šio poveikio klinikinė reikšmė nežinoma.
Danish: Det anbefales, at du noterer datoen for hvornår kapslerne er taget ud af køleskabet, og datoen for hvornår de bør kasseres.
Lithuanian: Rekomenduojama užsirašyti kapsulių išėmimo iš šaldytuvo datą ir taip pat datą, po kurios jas būtina išmesti.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) su visais papildymais, kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Danish: • inden behandling
Lithuanian: • prieš pradedant gydymą;
Danish: Lægen vil undersøge dit blod hver måned i det første år af behandlingen og regelmæssigt derefter.
Lithuanian: Gydytojas tirs Jūsų kraują pirmaisiais gydymo metais kas mėnesį ir vėliau reguliariais intervalais.
Danish: Hårde kapsler 112 kapsler
Lithuanian: Kietoji kapsulė 112 kapsulių
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis (to doser samtidig) som erstatning for den glemte dosis.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių iš karto) norint kompensuoti praleistą dozę.
Danish: • Din kvindelige partner skal også bruge en passende præventionsmetode.
Lithuanian: • Partnerė taip pat turi taikyti patikimą kontracepciją.
Danish: Du vil få taget en blodprøve:
Lithuanian: Kraujo tyrimas Jums bus atliktas:
Danish: Denne klastogenicitet er i overensstemmelse med den kendte farmakologi af olaparib og indikerer potentiale for genotoksicitet hos mennesker.
Lithuanian: Šis klastogeniškumas atitinka žinomas olaparibo farmakologines savybes ir rodo potencialų genotoksiškumą žmonėms.
Danish: Dette kan være lavt antal røde eller hvide blodlegemer eller lavt antal blodplader.
Lithuanian: Tai gali būti sumažėjęs raudonųjų ar baltųjų kraujo kūnelių arba kraujo plokštelių kiekis.
Danish: Det anbefales at anvende to højeffektive og komplementære former for antikonception.
Lithuanian: Rekomenduojama taikyti du labai veiksmingus vienas kitą papildančius kontracepcijos metodus.
Danish: Kapsler, der har været frosset, skal destrueres.
Lithuanian: Kapsules, kurios buvo užšaldytos, reikia išmesti.
Danish: Andel af patienter i live
Lithuanian: Proportion of patients alive
Danish: (hændelser/ patienter) (%)
Lithuanian: (įvykiai ar pacientės) (%)
Danish: • en vaccine eller en medicin, der undertrykker immunsystemet, da du i så fald kan have brug for at blive fulgt nøje
Lithuanian: • vakciną arba vaistą, kuris slopina imuninę sistemą (tokiu atveju Jums gali reikėti atidaus stebėjimo);
Danish: Post hoc-analyse
Lithuanian: Post-hoc analizė
Danish: Study 19 (D0810C00019)
Lithuanian: 19 (D0810C00019)
Danish: Meget almindelig Svimmelhed, hovedpine, dysgeusi
Lithuanian: Labai dažni Svaigulys, galvos skausmas, disgeuzija
Danish: Meget almindelig Nedsat appetit
Lithuanian: Labai dažni Sumažėjęs apetitas
Danish: Der blev ikke observeret nogen signifikant interaktion med anastrozol eller letrozol, hvorimod tamoxifen reducerede eksponeringen for olaparib med 27 %.
Lithuanian: Reikšmingos sąveikos su anastrozolu ir letrozolu nenustatyta, o tamoksifenas sumažino olaparibo ekspoziciją 27 %.
Danish: Lynparza må ikke anvendes under graviditet.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu Lynparza vartoti negalima.
Danish: Mange havde også fået andre DNA-beskadigende stoffer og strålebehandling.
Lithuanian: Be to, daugelis buvo gydytos kitais DNR pažeidžiančiais preparatais ir spinduliais.
Danish: Der blev også udført eksplorative analyser af TFST og TSST.
Lithuanian: Be to, atliktos žvalgomosios TFST ir TSST analizės.
Danish: Race (%)
Lithuanian: Rasė (%)
Danish: Lægen kan reducere din dosis eller stoppe behandlingen, enten i kortere tid eller permanent.
Lithuanian: Tuomet gydytojas gali sumažinti dozę arba laikinai ar visam laikui nutraukti gydymą.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger, der kan ses i blodprøver: • øgning i størrelsen af de røde blodlegemer (ikke forbundet med nogen symptomer).
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis, kurį gali parodyti kraujo tyrimai: • padidėję raudonieji kraujo kūneliai (be jokių simptomų).
Danish: YDRE ÆSKE MULTIPAKNING - med blue box
Lithuanian: SUDĖTINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ (su mėlynuoju langeliu)
Danish: • Du må ikke tygge, knuse, opløse eller dele tabletterne, da det kan påvirke, hvor hurtigt medicinen bliver optaget i din krop.
Lithuanian: • Nekramtykite, netraiškykite, netirpinkite ir nedalinkite tablečių, kadangi dėl to gali pakisti vaisto patekimo į organizmą greitis.
Danish: Antallet af patienter er imidlertid for begrænset til at træffe afgørende konklusioner om effekten i denne subgruppe.
Lithuanian: Vis dėlto reikšmingoms išvadoms dėl veiksmingumo šiam pogrupiui pacientų skaičius yra per mažas.
Danish: Lynparza kapsler kan opbevares i op til 3 måneder under 30C.
Lithuanian: Lynparza kapsulės gali būti laikomos iki 3 mėnesių žemesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvis der sker nogen ændringer i dine blodprøver, som kan kræve behandling.
Lithuanian: Gydytojas Jums praneš, ar neatsirado tokių kraujo tyrimų pokyčių, dėl kurių reikia atitinkamai gydyti.
Danish: PARP-inhibitorer kan ødelægge kræftceller, der ikke er gode til at reparere DNA-skader.
Lithuanian: PARP inhibitoriai gali sunaikinti vėžines ląsteles, kurios nesugeba gerai atitaisyti DNR pažeidimų.
Danish: Meget almindelig Træthed (inklusive asteni)
Lithuanian: Labai dažni Nuovargis (įskaitant asteniją)
Danish: Behandling med Lynparza bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i anvendelse af anticancerlægemidler.
Lithuanian: Lynparza vartojimą turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo vaistiniais preparatais nuo vėžio patirties.
Danish: Andel af patienter uden hændelser
Lithuanian: Pacienčių, kurioms nebuvo įvykio, dalis
Danish: Kemoterapi n=97
Lithuanian: Chemoterapija (n=97)
Danish: Bekræftet respons (af BICR) var defineret som et registreret respons af enten CR/PR, bekræftet ved gentagen scanning ikke mindre end 4 uger efter besøget, hvor responset blev observeret første gang.
Lithuanian: BICR patvirtintas atsakas apibrėžtas kaip CR arba PR, patvirtintas kartotinės vizualizacijos tyrimo metu būdu praėjus bent 4 savaitėms po pirmojo vizito, kurio metu atsakas nustatytas pirmą sykį.
Danish: Antikonception hos mænd
Lithuanian: Vyrų kontracepcija
Danish: Hvor meget skal du tage
Lithuanian: Kiek šio vaisto vartoti
Danish: Hvad Lynparza er, og hvordan det virker
Lithuanian: Kas yra Lynparza ir kaip jis veikia?
Danish: Størstedelen af metabolismen skyldtes oxideringsreaktioner, hvor en række af de producerede komponenter gennemgik efterfølgende glucuronid- eller sulfatkonjugering.
Lithuanian: Didžiąją jo dalį sudaro oksidacijos reakcijos susidarant daugeliui medžiagų, vėliau konjuguojamų su gliukuronidu arba sulfatu.
Danish: Hårde kapsler.
Lithuanian: Kietoji kapsulė.
Danish: Sådan skal du tage medicinen
Lithuanian: Kaip vartoti šį vaistą
Danish: Kapslerne skal destrueres efter denne periode.
Lithuanian: Pasibaigus šiam laikotarpiui, kapsules būtina išmesti.
Danish: gBRCAm-statussen af patienter, som blev inkluderet via lokal test, blev bekræftet retrospektivt via central test.
Lithuanian: Pacienčių, įtrauktų atlikus vietinį tyrimą, gBRCAm būklė patvirtinta retrospektyviai atlikus centralizuotą tyrimą.
Danish: Effektresultater er præsenteret i tabel 2 og figur 1 og 2.
Lithuanian: Veiksmingumo duomenys pateikiami 2 lentelėje bei 1 ir 2 pav.
Danish: Karcinogenicitet Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier med olaparib.
Lithuanian: Kancerogeniškumas Olaparibo kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Danish: Graviditet/antikonception
Lithuanian: Nėštumas ir kontracepcija
Danish: Derfor kan Lynparza tages uden hensyntagen til fødevarer (se pkt.
Lithuanian: Dėl to Lynparza galima vartoti neatsižvelgiant į maitinimąsi (žr.
Danish: Hyppighed for forekomsten af bivirkninger er defineret som: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig ( 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (pagal turimus duomenis apskaičiuoti negalima).
Danish: • diarré - hvis den bliver voldsom, skal du straks fortælle det til lægen.
Lithuanian: • viduriavimas (jeigu suviduriuotumėte stipriai, tuoj pat pasakykite gydytojui).
Danish: Størstedelen af materialet blev udskilt som metabolitter.
Lithuanian: Daugumą pašalintos medžiagos sudarė metabolitai.
Danish: • du tager visse lægemidler, der kan påvirke Lynparza (se punkt 2).
Lithuanian: • Jūs vartojate tam tikrų vaistų, kurie gali turėti įtakos Lynparza veikimui (žr.
Danish: Incidensen af MDS/AML-tilfælde var sammenlignelig hos patienter med gBRCA1m og gBRCA2m (henholdsvis 1,7 % og 1,4 %).
Lithuanian: MDS/ŪML atvejų dažnis gBRCA1m ir gBRCA2m turėjusioms pacientėms buvo panašus (atitinkamai 1,7 % ir 1,4 %).