FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ni znano, ali je zdravilo Tadalafil Mylan učinkovito pri bolnikih po operacijah v medenici ali po radikalni prostatektomiji brez ohranjanja živcev.
Estonian: Seni ei ole teada, kas tadalafiil omab efektiivsust vaagna piirkonna operatsiooni või radikaalse prostatektoomia läbiteinud patsientidel.
Slovenian: Preden začnemo razmišljati o farmakološkem zdravljenju, je za diagnozo erektilne disfunkcije in določitev možnih temeljnih vzrokov potrebno vzeti anamnezo in pregledati bolnika.
Estonian: Enne medikamentoosse ravi määramist tuleb diagnoosida erektsioonihäire ja teha kindlaks selle võimalikud põhjused, võttes aluseks anamneesi ja läbivaatuse.
Slovenian: Žilne bolezni zardevanje hipotenzija hipertenzija
Estonian: Hüpotensioon hüpertensioon
Slovenian: Erektilna disfunkcija Opravljene so bile tri klinične študije za določitev obdobja odzivnosti na zdravilo Tadalafil Mylan zaužito po potrebi, v katerih je bilo vključenih 1054 bolnikov v domačem okolju.
Estonian: Tadalafiili võtmisega vastavalt vajadusele on läbi viidud kolm kliinilist uuringut 1054 patsiendiga kodustes tingimustes, et jälgida vastusreaktsiooni tekke aega.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 29,74 mg laktoze.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 29,74 mg laktoosi.
Slovenian: Zato naj pri bolniku, ki ima predpisan katerikoli odmerek tadalafila (2,5 mg-20 mg) in kjer je dajanje nitrata zdravstveno nujno v življenje ogrožajoči situaciji, pred dajanjem nitrata preteče vsaj 48 ur po zadnjem odmerku tadalafila.
Estonian: Seega, kui tadalafiili ükskõik millist annust (2,5 mg...20 mg) kasutaval patsiendil peaks tekkima eluline näidustus nitraadi manustamiseks, peab viimasest tadalafiili annusest olema möödas vähemalt 48 tundi, enne kui võib manustada nitraati.
Slovenian: V študiji pri bolnikih z erektilno disfunkcijo poleg diabetesa je bilo v povprečju pri bolnikih, zdravljenih s tadalafilom 5 mg oziroma 2,5 mg, uspešnih 41 in 46 % poskusov spolnega odnosa, v primerjavi z 28 % pri placebu.
Estonian: Uuringus, milles vaadeldi diabeedist põhjustatud erektsioonihäirega patsiente, täheldati keskmist õnnestunud suguühete proportsiooni patsiendi kohta 5 mg tadalafiili puhul 41% ja 2,5 mg tadalafiili puhul 46%, võrrelduna 28%-ga platseebo puhul.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora nosna kongestija dispneja, epitaksa
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Ninakinnisus
Slovenian: Pri moških so izvedli tri študije za ugotavljanje možnega učinka tadalafila 10 mg (ena 6- mesečna študija) in 20 mg (ena 6-mesečna in ena 9-mesečna študija), ki so ga dajali dnevno, na spermatogenezo.
Estonian: Tadalafiili 10 mg (üks 6 kuud kestnud uuring) ja 20 mg (üks 6 kuud ja teine 9 kuud kestnud uuring) annustega, mida manustati iga päev, viidi meestel läbi kolm uuringut, hindamaks ravimi võimalikku toimet spermatogeneesile.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila svojega zdravnika.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Slovenian: O varnosti zdravila Tadalafil Mylan pri bolnikih s hudo insufienco jeter (razred C po Child-Pughu) obstajajo le omejeni klinični podatki.
Estonian: Tadalafiili ohutuse kohta raske maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh' C klass) on kliinilised andmed piiratud.
Slovenian: Filmska obloga: laktoza monohidrat, hipromeloza (E464), titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172), triacetin.
Estonian: Tableti kate: laktoosmonohüdraat, hüpromelloos (E464),titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), triatsetiin.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 10 mg tadalafila.
Estonian: Üks tablett sisaldab 10 mg tadalafiili.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Mylan ni indicirano za uporabo pri ženskah.
Estonian: Tadalafil Mylan ei ole näidustatud naistele.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 5 mg tadalafila.
Estonian: Üks tablett sisaldab 5 mg tadalafiili.
Slovenian: Če bo učinek zdravila prešibak, vam ebo vaš zdravnik morda povečal odmerek na 20 mg.
Estonian: Kui selle annuse toime on liiga nõrk, võib arst tõsta annuse 20 mg-ni. Tadalafil Mylan on suukaudseks kasutamiseks.
Slovenian: Pri moških, ki so jemali tadalafil, so poročali tudi o srčnem infarktu in možganski kapi.
Estonian: Tadalafiili kasutavatel meestel on harvadel juhtudel täheldatud südameatakki ja insulti.
Slovenian: V vseh kliničnih študijah so bila poročila o spremembah barvnega vida redka (< 0,1 %).
Estonian: See leid on kooskõlas tadalafiili nõrga toimega PDE6-le, võrreldes PDE5-ga. Kliinilistes uuringutes on muutusi värvide nägemises registreeritud harva (alla 0,1%).
Slovenian: Vendar je spolna stimulacija še vedno potrebna.
Estonian: Samas on siiski vajalik seksuaalne stimulatsioon.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Tadalafil Mylan, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 21. novembra 2014.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Tadalafil Mylani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 21. novembril 2014.
Slovenian: Zdravilo je treba jemati ob približno istem času vsak dan, pri čemer je treba ustreznost odmerjanja enkrat na dan redno ocenjevati.
Estonian: Ravimit tuleb võtta iga päev samal ajal ja selle sobivust annusena üks kord ööpäevas tuleb regulaarselt hinnata.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Tadalafil Mylan sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Tadalafil Mylani kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Tadalafil Mylan?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Tadalafil Mylani ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Tadalafil Mylan je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Tadalafil Mylani võimalikult ohutu kasutamine.
Slovenian: Po presoji zdravnika se lahko zdravilo Tadalafil Mylan uporablja v manjšem odmerku enkrat na dan pri moških, ki ga nameravajo jemati pogosto (dvakrat tedensko ali pogosteje).
Estonian: Tadalafil Mylani tohivad kasutada arsti otsustusel väiksemas annuses üks kord ööpäevas mehed, kes plaanivad kasutada ravimit sageli (vähemalt kaks korda nädalas).
Slovenian: To lahko zmanjša težave s curkom urina, ki so simptom benigne hiperplazije prostate.
Estonian: See võib vähendada uriinivooluprobleeme, mis on eesnäärme healoomulise hüperplaasia sümptomid.
Slovenian: Tadalafil Mylan tadalafil
Estonian: Tadalafil Mylan tadalafiil
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Tadalafil Mylan.
Estonian: See on ravimi Tadalafil Mylan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Tadalafil Mylan odobri za uporabo v EU.
Estonian: Komitee soovitas Tadalafil Mylani kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovenian: Za zdravljenje erektilne disfunkcije je priporočeni odmerek zdravila Tadalafil Mylan 10 mg, zaužit po potrebi, in sicer vsaj 30 minut pred spolno aktivnostjo.
Estonian: Erektsioonihäirete ravi soovitatud annus on 10 mg, mida võetakse vastavalt vajadusele vähemalt 30 minutit enne seksuaalvahekorda.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Tadalafil Mylan in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Estonian: Selle alusel lisati Tadalafil Mylani omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Slovenian: Za učinkovitost zdravila Tadalafil Mylan je potrebna spolna stimulacija.
Estonian: Et Tadalafil Mylan oleks efektiivne, on vaja seksuaalset stimulatsiooni.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Tadalafil Mylan, tadalafil, spada v skupino zdravil, imenovanih „zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5)".
Estonian: Tadalafil Mylani toimeaine tadalafiil kuulub 5. tüüpi fosfodiesteraasi (PDE5) inhibiitorite ravimirühma.
Slovenian: Ker je zdravilo Tadalafil Mylan generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Estonian: Et Tadalafil Mylan on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Mylan se uporablja za zdravljenje erektilne disfunkcije (imenovane tudi impotenca) pri odraslih moških, kadar ne zmorejo doseči ali ohraniti takšne erekcije penisa, ki omogoča zadovoljivo spolno aktivnost.
Estonian: Tadalafil Mylani kasutatakse erektsioonihäirete (mida mõnikord nimetatakse impotentsuseks) raviks meestel, kui nad ei suuda saavutada või säilitada rahuldavaks seksuaaleluks vajalikku peenise kõvastumist (erektsiooni).
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v s skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Tadalafil Mylan primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Cialis ter da mu je biološko enakovredno.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Tadalafil Mylan võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Cialis.
Slovenian: Pri teh bolnikih je priporočeni odmerek 5 mg enkrat na dan, vendar ga je mogoče znižati na 2,5 mg enkrat na dan, odvisno od tega, kako dobro ga bolnik prenaša.
Estonian: Väiksem annus on 5 mg üks kord ööpäevas ja seda tohib vähendada annuseni 2,5 mg üks kord ööpäevas, sõltuvalt ravimi taluvusest.
Slovenian: Deluje tako, da zavira encim fosfodiesterazo, ki običajno razgrajuje snov, znano kot ciklični gvanozin-monofosfat (cGMP).
Estonian: Toimeaine blokeerib fosfodiesteraasi - ensüümi, mis tavaliselt lagundab tsüklilist guanosiinmonofosfaati (cGMP).
Slovenian: Moški z erektilno disfunkcijo nimajo dovolj cGMP, da bi dosegli ali ohranili erekcijo.
Estonian: Erektsioonihäiretega meestel ei teki piisavalt tsüklilist guanosiinmonofosfaati erektsiooni saavutamiseks või säilitamiseks.
Slovenian: Ker je zdravilo Tadalafil Mylan generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Cialis.
Estonian: Et Tadalafil Mylan on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Tadalafil Mylani bioekvivalentsust võrdlusravimiga Cialis.
Slovenian: Z zaviranjem encima fosfodiesteraze in preprečevanjem razgradnje cGMP zdravilo Tadalafil Mylan prav tako izboljšuje pretok krvi do prostate in mehurja ter sprošča njune mišice.
Estonian: Ensüümi fosfodiesteraasi blokeerimisega ja tsüklilise guanosiinmonofosfaadi lagunemise takistamisega parandab Tadalafil Mylan ka verevoolu ning lõdvestab eesnäärme- ja põielihaseid.
Slovenian: Kaj je zdravilo Tadalafil Mylan in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Tadalafil Mylan ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Tadalafil Mylan preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Tadalafil Mylaniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Mylan se lahko pri moških uporablja tudi za zdravljenje znakov in simptomov benigne hiperplazije prostate (nerakavega povečanja prostate), ki zajemajo težave s curkom urina.
Estonian: Tadalafil Mylani tohib kasutada meestel ka eesnäärme healoomulise hüperplaasia (eesnäärme healoomuline suurenemine) nähtude ja sümptomite, sh uriinivoolu probleemide raviks.
Slovenian: Za zdravljenje bolnikov z benigno hiperplazijo prostate ali bolnikov tako z benigno hiperplazijo prostate kot erektilno disfunkcijo je priporočeni odmerek 5 mg enkrat na dan.
Estonian: Soovitatav annus eesnäärme healoomulise hüperplaasia raviks meestel või eesnäärme healoomulise hüperplaasia ja erektsioonihäire raviks meestel on 5 mg üks kord ööpäevas.
Slovenian: Največja priporočena pogostnost odmerjanja je enkrat dnevno, vendar dolgotrajna vsakodnevna uporaba 10─miligramskih ali 20─miligramskih odmerkov zdravila Tadalafil Mylan ni priporočena.
Estonian: Meestel, kellele annus 10 mg ei mõju, tohib annust suurendada kuni 20 mg-ni. Ravimi manustamise maksimaalne soovitatav sagedus on üks kord ööpäevas, kuid annuses 10 mg ja 20 mg ei soovitata Tadalafil Mylani kasutada pidevalt iga päev.
Slovenian: Med normalno spolno stimulacijo se v penisu tvori cGMP, ki povzroča, da se gobasto tkivo penisa (corpora cavernosa) sprosti, to pa omogoči dotok krvi v tkivo penisa (corpora), kar povzroči erekcijo.
Estonian: Normaalse seksuaalse stimulatsiooni korral tekib peenises tsükliline guanosiinmonofosfaat, mis lõdvestab korgaskehapõrke (sugutikorgaskeha elastsest sidekoest ja silelihaskoest koosnevad osad), võimaldades vere juurdevoolu sugutikorgaskehasse, mis tekitabki erektsiooni.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Tadalafil Mylan naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Tadalafil Mylani kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Cialis.
Estonian: See tähendab, et Tadalafil Mylan on sarnane võrdlusravimiga Cialis, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Tadalafil Mylan odobreno?
Estonian: Miks Tadalafil Mylan heaks kiideti?
Slovenian: Odmerjanje zdravila enkrat na dan ni priporočljivo za bolnike z resno okvarjenim delovanjem ledvic, bolnikom z okvarjenim delovanjem jeter pa se lahko predpiše le po natančni oceni tveganj in koristi jemanja zdravila.
Estonian: Maksahäiretega patsientidele tohib ravimit määrata ainult pärast ravimi kasulikkuse ja riskide hoolikat hindamist.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Tadalafil Mylan
Estonian: Muu teave Tadalafil Mylani kohta
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Mylan je „generično zdravilo".
Estonian: Tadalafil Mylan on geneeriline ravim.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Cialis odtehtajo znana tveganja.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Cialise korral, ületab ravimi Tadalafil Mylan kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Slovenian: Z zaviranjem razgradnje cGMP zdravilo Tadalafil Mylan ponovno vzpostavi erektilno funkcijo.
Estonian: Tsüklilise guanosiinmonofosfaadi lagundamist blokeerides taastab Tadalafil Mylan erektsioonitalitluse.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Tadalafil Mylan raziskano?
Estonian: Kuidas Tadalafil Mylani uuriti?
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Tadalafil Mylani kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovenian: Kako zdravilo Tadalafil Mylan deluje?
Estonian: Kuidas Tadalafil Mylan toimib?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Tadalafil Mylan?
Estonian: Milles seisneb Tadalafil Mylani kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Slovenian: Kako se zdravilo Tadalafil Mylan uporablja?
Estonian: Kuidas Tadalafil Mylanit kasutatakse?
Slovenian: Bolniki z resno okvarjenim delovanjem jeter ali ledvic ne smejo vzeti več kot 10 mg v enem odmerku.
Estonian: Raskete maksa- või neeruhäiretega patsientidel ei tohi üks manustatav annus olla suurem kui 10 mg. Manustamist üks kord ööpäevas ei soovitata raskete neeruhäiretega patsientidele.
Slovenian: Annex A
Estonian: Lisa A
Slovenian: Tafinlar (dabrafenib)
Estonian: Tafinlar (dabrafeniib)
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Tafinlar so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Tafinlari kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Tafinlar?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Tafinlari ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom se nadaljuje, dokler je za bolnika koristno.
Estonian: Ravi Tafinlariga tuleb jätkata, kuni see on patsiendile kasulik.
Slovenian: Za zdravilo Tafinlar je bilo 26. avgusta 2013 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Estonian: Tafinlar on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 26. augustil 2013.
Slovenian: Po kirurškem posegu zaradi napredovalega melanoma se zdravljenje običajno nadaljuje 12 mesecev, razen če se bolezen ponovi.
Estonian: Pärast kaugelearenenud melanoomi kirurgilist operatsiooni jätkatakse ravi tavaliselt 12 kuu vältel, välja arvatud juhul, kui haigus taastekib.
Slovenian: Odmerek zdravila Tafinlar, ki se uporablja samostojno ali v kombinaciji s trametinibom, je 150 mg dvakrat na dan na prazen želodec (vsaj eno uro pred obrokom ali dve uri po njem).
Estonian: Tafinlari annus kasutatuna ainsa ravimina või koos trametiniibiga on 150 mg kaks korda ööpäevas tühja kõhuga (vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast söömist).
Slovenian: Zdravilo Tafinlar je na voljo v obliki kapsul (50 in 75 mg).
Estonian: Tafinlari turustatakse kapslitena (50 ja 75 mg).
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Tafinlar
Estonian: Muu teave Tafinlari kohta
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Tafinlar stalno spremljajo.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Tafinlari kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Tafinlar pri raku z mutacijo BRAF V600 večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Tafinlari kasulikkus BRAF V600 mutatsiooniga vähivormide korral on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Slovenian: Kaj je zdravilo Tafinlar in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Tafinlar ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Tafinlar upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Estonian: Tafinlari ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo nekateri neželeni učinki, bo morda treba začasno ali trajno prekiniti zdravljenje ali zmanjšati odmerek.
Estonian: Teatud kõrvalnähtude esinemisel võib olla vaja ravi katkestada või lõpetada või annust vähendada.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Tafinlar (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so papilomi (bradavice), glavobol, navzeja (slabost), bruhanje, hiperkeratoza (odebelitev in otrdelost kože), izpadanje las, izpuščaji, bolečine v sklepih, povišana telesna temperatura in utrujenost.
Estonian: Tafinlari kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on papilloomid (tüükad), peavalu, iiveldus, oksendamine, hüperkeratoos (naha paksenemine ja kõvenemine), juuste väljalangemine, lööve, liigesevalu, palavik ja väsimus.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Tafinlar mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo zdravil za zdravljenje raka.
Estonian: Ravi Tafinlariga peab alustama ja jälgima vähiravimite kasutamises kogenud arst.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Tafinlar veljajo za sprejemljive in jih je mogoče obvladovati z ustreznimi ukrepi.
Estonian: Tafinlari kõrvalnähte peeti vastuvõetavaks ja sobivate meetmetega hallatavaks.
Slovenian: Kako zdravilo Tafinlar deluje?
Estonian: Kuidas Tafinlar toimib?
Slovenian: Pregled zdravila Tafinlar in zakaj je odobreno v EU
Estonian: Ülevaade ravimist Tafinlar ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Slovenian: Tafinlar je zdravilo proti raku, ki se uporablja za zdravljenje odraslih, katerih rakave celice imajo posebno gensko mutacijo (spremembo), imenovano „BRAF V600".
Estonian: Tafinlar on vähiravim, millega ravitakse täiskasvanuid, kelle vähirakkudes on teatav geenimutatsioon (muutus) - BRAF V600.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Tafinlar?
Estonian: Mis riskid Tafinlariga kaasnevad?
Slovenian: Bolniki, ki so jemali zdravilo Tafinlar, so brez poslabšanja bolezni živeli povprečno 6,9 meseca, bolniki, ki so jemali dakarbazin, pa 2,7 meseca.
Estonian: Tafinlari kasutanud patsientide keskmine progresseerumiseta elumus oli 6,9 kuud ning dakarbasiini kasutanud patsientidel 2,7 kuud.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Tafinlar glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Lisateavet Tafinlari kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali kombinacijo učinkovin, so brez poslabšanja bolezni živeli 11 mesecev, bolniki, ki so prejemali samo zdravilo Tafinlar, pa 8,8 meseca.
Estonian: Kombinatsioonravi saanud patsientide progresseerumiseta elumus oli 11 kuud ja ainult Tafinlari kasutanud patsientidel 8,8 kuud.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Tafinlar, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Estonian: Tafinlari kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Slovenian: Kadar se zdravilo Tafinlar jemlje v kombinaciji s trametinibom, so najpogostejši neželeni učinki (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 5) povišana telesna temperatura, utrujenost, navzeja, mrzlica, glavobol, driska, bruhanje, bolečine v sklepih in izpuščaj.
Estonian: Tafinlari võtmisel koos trametiniibiga on kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 5st) palavik, väsimus, iiveldus, külmavärinad, peavalu, kõhulahtisus, oksendamine, liigesevalu ja lööve.
Slovenian: • napredovalega melanoma (v III. stadiju) po prestanem kirurškem posegu.
Estonian: • kaugelearenenud (III staadiumi) melanoom pärast melanoomi kirurgilist ravi.
Slovenian: Zdravilo Tafinlar vsebuje učinkovino dabrafenib.
Estonian: Tafinlar sisaldab toimeainena dabrafeniibi.
Slovenian: Približno 40 % bolnikov, zdravljenih s kombinacijo učinkovin, je po 3,5 leta bodisi umrlo bodisi se je pri njih bolezen ponovila; med bolniki, ki so prejemali placebo, je bilo takih 59 %.
Estonian: Neid patsiente, kelle haigus keskmiselt ligikaudu 3,5 aasta järel taastekkis või kes selle perioodi jooksul surid, oli kombinatsioonravi uuringurühmas ligikaudu 40% ja platseeborühmas 59%.
Slovenian: V študiji, ki je vključevala 870 bolnikov z melanomom v III. stadiju, ki so ga kirurško odstranili, so kombinacijo zdravila Tafinlar in trametiniba, ki so jo dajali eno leto, primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine).
Estonian: Uuringus, milles osales 870 patsienti, kellel oli kirurgiliselt eemaldatud III staadiumi melanoom, võrreldi Tafinlari ja trametiniibi kombinatsiooni (1 aasta vältel) platseeboga (näiv ravim).
Slovenian: Do odziva je prišlo pri več kot 60 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Tafinlar in trametinib, ter pri 23 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Tafinlar kot samostojno zdravilo.
Estonian: Ravivastusega patsiente oli Tafinlari ja trametiniibi uuringurühmas üle 60% ja ainult Tafinlari kasutanute seas 23%.
Slovenian: Menila je, da je zdravilo Tafinlar, kadar se je uporabljalo samostojno ali v kombinaciji s trametinibom, izkazalo klinično pomembne koristi pri bolnikih z napredovalim nedrobnoceličnim pljučnim rakom ali melanomom, ki se je razširil ali ga ni mogoče kirurško odstraniti.
Estonian: Amet oli arvamusel, et Tafinlar ainsa ravimina või kasutatuna koos trametiniibiga tagas kliiniliselt olulise kasu kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel ning metastaatilise või kirurgiliselt eemaldamatu melanoomiga patsientidel.