FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ker po 14 dnevnem zaporednem nanašanju gela REGRANEX na razjede, ni bilo enotnih podatkov o povečanju plazemskih koncentracij rastnega dejavnika iz trombocitov-BB v primerjavi s koncentracijami pred zdravljenjem, sistemskih neželenih učinkov ni pričakovati.
Estonian: Kuna pärast geeli lokaalset manustamist haavanditele 14 järjestikusel päeval ei esinenud trombotsüütidest tuletatud kasvufaktor BB kontsentratsiooni järjekindlat suurenemist plasmas ravieelse kontsentratsiooniga võrreldes, ei ole ebasoodsaid süsteemseid toimeid oodata.
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi) na bekaplermin ali katerokoli sestavino zdravila REGRANEX,
Estonian: Ärge kasutage REGRANEXi - Kui te olete allergiline (ülitundlik) bekaplermiini või REGRANEXi mõne koostisosa suhtes
Slovenian: Bekaplermin izdelujejo z vstavljanjem gena za verigo B humanega rastnega faktorja iz trombocitov v kvasovko Saccharomyces cerevisiae.
Estonian: Bekaplermiini saamiseks viiakse inimese trombotsüütide kasvufaktori B-ahela geen pärmseende Saccharomyces cerevisiae´sse.
Slovenian: Vsebuje natrijev karmelozat (E466), natrijev klorid, natrijev acetat, koncentrirano ocetno kislino (ledocet) (E260), metilparahidroksibenzoat (metilparaben) (E218), propil parahidroksibenzoat (propilparaben) (E216), metakrezol, lizinijev klorid in vodo za injekcije.
Estonian: Sisaldab karmelloosnaatriumi (E466), naatriumkloriidi, naatriumatsetaati, jää-äädikhapet (E260), metüülparahüdroksübensoaati (metüülparabeen) (E218), propüülparahüdroksübensoaati (propüülparabeen) (E216), metakresooli, lüsiinvesinikkloriidi, süstevett.
Slovenian: Če ste negotovi, se pred uporabo zdravila REGRANEX posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Estonian: Kui te ei ole kindel, rääkige oma arsti või apteekriga enne REGRANEXi kasutamist.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev karmelozat (E466) natrijev klorid natrijev acetat koncentrirana ocetna kislina (ledocet) (E260) metilparahidroksibenzoat (metilparaben) (E218) propilparahidroksibenzoat (propilparaben) (E216) metakrezol lizinijev klorid voda za injekcije
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu karmelloosnaatrium (E466) naatriumkloriid naatriumatsetaat jää-äädikhape (E260) metüülparahüdroksübensoaat (metüülparabeen) (E218) propüülparahüdroksübensoaat (propüülparabeen) (E216)
Slovenian: Pri ulkusih z začetno površino > 5 cm2 niso dokazali učinkovitosti zdravila.
Estonian: Ravimi efektiivsus üle 5 cm2 suuruste haavandite korral pole kindlaks tehtud.
Slovenian: Dodatni podatki
Estonian: KLIINILISED ANDMED
Slovenian: Občasni (≥ 1/1.000 do <1/
Estonian: Ravimi kõrvaltoimed Esinemissageduse kategooria Aeg-ajalt (≥1/1000 kuni
Slovenian: Po 14 dnevnem zaporednem nanašanju gela REGRANEX na razjede ni bilo enotnih podatkov o povečanju plazemskih koncentracij rastnega dejavnika iz trombocitov-BB v primerjavi s koncentracijami pred zdravljenjem.
Estonian: Pärast REGRANEXi lokaalset manustamist 14 järjestikusel päeval ei esinenud trombotsüütidest tuletatud kasvufaktor BB kontsentratsiooni järjekindlat suurenemist plasmas võrreldes ravieelse kontsentratsiooniga.
Slovenian: Zato priporočamo, da zdravila REGRANEX ne nanašate na ulkus skupaj z drugimi zdravili za lokalno uporabo.
Estonian: Seetõttu ei ole REGRANEXi manustamine koos teiste lokaalsete preparaatidega haavandi piirkonnas soovitatav.
Slovenian: - Pomožne snovi so: natrijev karmelozat (E466), natrijev klorid, natrijev acetat, koncentrirana ocetna kislina (ledocet) (E260), metilparahidroksibenzoat (metilparaben) (E218), propilparahidroksibenzoat (propilparaben) (E216), metakrezol, lizinijev klorid in voda za
Estonian: Abiained on karmelloosnaatrium (E466), naatriumkloriid, naatriumatsetaat, jää-äädikhape (E260), metüülparahüdroksübensoaat (metüülparabeen) (E218), propüülparahüdroksübensoaat (propüülparabeen) (E216), metakresool, lüsiinvesinikkloriid ja süstevesi.
Slovenian: Izraz pekoč občutek združuje izraze pekoč občutek, pekoč občutek na koži in draženje mesta aplikacije (ki se nanaša na pekoč občutek na mestu aplikacije).
Estonian: 1 Termin „põletustunne" ühendab eelistermineid „põletustunne", „põletustunne nahal" ja „manustamiskoha ärritus", mis kõik viitasid just põletustundele manustamiskohal.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN En gram gela vsebuje 100 μg bekaplermina
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks gramm geeli sisaldab 100 µg bekaplermiini
Slovenian: Zdravilo REGRANEX nanesite v neprekinjeni tanki plasti na celotno področje ulkusa(ov) enkrat na dan, z uporabo čistega pripomočka za nanašanje.
Estonian: REGRANEX kantakse õhukese kihina kogu haavandipiirkonnale 1 kord ööpäevas, kasutades nt vatitampooni või spaatlit.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En gram gela vsebuje 100 μg bekaplermina*.
Estonian: Üks gramm geeli sisaldab 100 μg bekaplermiini*.
Slovenian: - Pazite tudi, da preprečite mikrobno kontaminacijo ali kvarjenje gela med njegovo uporabo.
Estonian: - Ravimi kasutamise ajal peab olema ettevaatlik, et hoida ära mikroobidega saastumine ja riknemine.
Slovenian: Pred uporabo zdravila REGRANEX morate tudi bodisi izključiti ali pozdraviti morebitne druge sorodne osnovne bolezni, ki jih ima bolnik, kot na primer osteomielitis in periferno arteriopatijo.
Estonian: Enne REGRANEXi kasutamist tuleb välistada muud kaasuvad seisundid nagu osteomüeliit ja perifeerne arteriopaatia ning olemasolu korral neid ravida.
Slovenian: Ni znano, ali se bekaplermin izloča v materino mleko pri človeku, zato zdravila REGRANEX pri dojenju ne smete uporabljati.
Estonian: Ei ole teada, kas bekaplermiin eritub rinnapiima.
Slovenian: V spodnji preglednici so, vključno z zgoraj omenjenimi, navedeni neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih preskušanjih ali v redni klinični praksi.
Estonian: Järgnevas tabelis on näidatud ravimi kõrvaltoimed, millest on teatatud REGRANEXi kasutamise ajal nii kliiniliste uuringute kui turustamisjärgse kogemuse käigus, sealhulgas ülalmainitud kõrvaltoimed.
Slovenian: Za dodatne podatke, glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Lisainfo saamiseks vt pakendi infolehte.
Slovenian: Če ob rednih kontrolnih pregledih opažate napredek pri celjenju ulkusa, lahko s terapijo nadaljujete do največ 20 tednov.
Estonian: Ravi tuleb jätkata maksimaalselt 20nda nädalani seni, kuni perioodilistel läbivaatustel täheldatakse haavandi paranemist.
Slovenian: Zdravilo REGRANEX vsebuje E218 (metilparahidroksibenzoat) in E216 (propilparahidroksibenzoat), ki lahko povzročita alergijske reakcije (lahko zapoznele).
Estonian: REGRANEX sisaldab E218 (metüülparahüdroksübensoaati) ja E216 (propüülparahüdroksübensoaati).
Slovenian: Mesto(a) nanosa gela potem prekrijte z mokrim obkladkom iz gaze, namočene v fiziološko raztopino, ki bo ohranjal vlažno okolje za boljše celjenje rane.
Estonian: Geeli aplikatsioonikoht kaetakse füsioloogilises lahuses niisutatud sidemega, mis hoiab haavandi niiskena.
Slovenian: Bolezni živčevja pekoč občutek1
Estonian: Põletustunne1
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom REGRANEX mora uvesti in spremljati zdravnik (specialist ali nespecialist), ki ima izkušnje z zdravljenjem diabetičnih kožnih ulkusov.
Estonian: Ravi REGRANEXiga määrab ja jälgib diabeetilisi haavandeid raviv arst.
Slovenian: Le za dermalno uporabo.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Ainult kutaanseks kasutamiseks.
Slovenian: Gel v tubi za večkratno odmerjanje (15 gramov).
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Geel mitmeannuselises tuubis (15 grammi).
Slovenian: Po desetih letih je bilo dovoljenje za promet z zdravilom podaljšano za nadaljnjih pet let.
Estonian: Kümme aastat hiljem pikendati müügiluba veel viieks aastaks.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Regranex, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Janssen-Cilag International NV dne 29. marca 1999.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Regranexi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Janssen-Cilag International NV 29. märtsil 1999.
Slovenian: Skupaj je bilo v študijah zajetih 922 razjed.
Estonian: Kokku uuriti 922 haavandit.
Slovenian: Regranex bekaplermin
Estonian: Regranex bekaplermiin
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število razjed, ki so se po 20 tednih popolnoma zacelile.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli 20 nädala pärast täielikult paranenud haavandite arv.
Slovenian: Zdravilo Regranex so proučevali v eni glavni študiji in treh dodatnih študijah, v katerih so sodelovali odrasli sladkorni bolniki z vsaj eno diabetično razjedo, ki je trajala vsaj osem tednov.
Estonian: Regranexi uuriti ühes põhiuuringus ja kolmes lisauuringus diabeediga täiskasvanutel, kellel oli vähemalt 8 nädalat püsinud vähemalt üks diabeetiline haavand.
Slovenian: Skupni rezultati vseh štirih študij so pokazali, da je zdravilo Regranex ozdravilo približno 10 % razjed več kot placebo.
Estonian: Kõigi nelja uuringu tulemuste ühisanalüüs näitas, et Regranex oli parandanud ligikaudu 10% rohkem haavandeid kui platseebogeel.
Slovenian: Obkladek mora prepuščati zrak in ne sme biti vodotesen.
Estonian: Side ei tohi olla õhu- ega veekindel.
Slovenian: Zdravilo Regranex se ne sme uporabljati dlje kot 20 tednov in se mora vedno uporabljati skupaj z drugimi ukrepi za pospeševanje celjenja razjed, kot so redno čiščenje in neobremenjevanje področja med zdravljenjem.
Estonian: Regranexi ei tohi kasutada kauem kui 20 nädalat ning seda tuleb alati kasutada koos teiste haavandite paranemist soodustavate meetmetega, näiteks hoida haavandid puhtad ning mitte avaldada neile paranemise ajal survet.
Slovenian: Nevropatske razjede so razjede zaradi težav z živci in ne zaradi oteženega dotoka krvi v prizadeto področje.
Estonian: Neuropaatilisi haavandeid põhjustavad närviprobleemid ja mitte haigestunud piirkonna verevarustushäired.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Regranex.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Regranex Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Regranex večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Regranexi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda müügiloa.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Regranex (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so okužene kožne razjede in celulit (vnetje globokega kožnega tkiva).
Estonian: Kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on nakatunud nahahaavandid ja tselluliit (nahaaluse koe põletik).
Slovenian: Zdravila Regranex ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) bekaplermin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Estonian: Regranexi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla bekaplermiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovenian: Zdravilo Regranex je gel, ki vsebuje zdravilno učinkovino bekaplermin.
Estonian: Regranex on geel, mis sisaldab toimeainena bekaplermiini.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Regranex mora uvesti in spremljati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem diabetičnih ran.
Estonian: Ravi Regranexiga peab alustama ja jälgima diabeetiliste haavandite ravis kogenud arst.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so bili zdravljeni le z gelom placebo, se je zacelilo 35 % razjed, pri bolnikih, ki so prejemali samo standardno nego, pa 30 % razjed.
Estonian: Platseebogeeli kasutanud patsientidel paranes 35% haavanditest ja tavalist haavaravi saanud patsientidel 30% haavanditest.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Regranex, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Regranex?
Estonian: Mis riskid Regranexiga kaasnevad?
Slovenian: Pri bolnikih, ki so uporabljali zdravilo Regranex, se je zacelilo 47 % razjed s površino, manjšo od 5 cm2.
Estonian: Regranexi kasutanud patsientidel paranes 47% haavanditest, mis olid väiksemad kui 5 cm2.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Regranex je na voljo tukaj.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Regranexi kohta on siin.
Slovenian: Zdravilo Regranex je treba uporabljati previdno, da se ne okuži z bakterijami.
Estonian: kasutama ettevaatlikult, vältides bakterite sattumist geeli.
Slovenian: Zdravilo Regranex se uporablja skupaj z drugimi ukrepi za nego ran za spodbujanje nastajanja granulacijskega tkiva (celjenja) kroničnih razjed na koži pri bolnikih s sladkorno boleznijo.
Estonian: Regranexi kasutatakse koos teiste haavahooldusmeetmetega pikaajaliste nahahaavandite granulatsiooni (paranemise) soodustamiseks diabeediga patsientidel.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Regranex odobreno?
Estonian: Miks Regranex heaks kiideti?
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati osebe, ki imajo katero koli vrsto raka ali vnete razjede.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsientidel, kellel on teadaolev mis tahes vähk või nakatunud haavandid.
Slovenian: Zdravilo Regranex se uporablja za nevropatske razjede s površino največ 5 cm2.
Estonian: Regranexi kasutatakse neuropaatiliste haavandite korral, mille suurus on kuni 5 cm2.
Slovenian: Zdravilo Regranex so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) in stanjem brez zdravljenja, vsi bolniki pa so prejemali standardno nego.
Estonian: Regranexi võrreldi platseeboga (näiv ravim) ja tavalise haavaraviga, mille korral ravimeid ei kasutatud.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Regranex:
Estonian: Muu teave Regranexi kohta
Slovenian: Razjedo je treba pred vsakim nanosom zdravila Regranex očistiti z vodo ali fiziološko raztopino.
Estonian: Enne Regranexi kasutamist peab alati haavandi puhastama vee või soolalahusega.
Slovenian: Mesta nanosa gela se potem prekrije z mokrim obkladkom iz gaze, namočene v fiziološko raztopino, da mesto ostaja vlažno, ko se razjede zdravijo.
Estonian: Järgmiseks tuleb piirkond katta füsioloogilises soolalahuses niisutatud marlisidemega, et hoida haavandid paranemise ajal niisked.
Slovenian: Za več podrobnosti glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Üksikasjalik teave on esitatud pakendi infolehel.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Regranex izkazalo med študijami?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Regranexi kasulikkus?
Slovenian: Kako zdravilo Regranex deluje?
Estonian: Kuidas Regranex toimib?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Regranex uporablja?
Estonian: Milleks Regranexi kasutatakse?
Slovenian: Vsaka tuba zdravila Regranex se lahko uporablja samo za enega bolnika.
Estonian: Igal patsiendil tuleb kasutada eraldi Regranexi tuubi.
Slovenian: Bekaplermin se izdeluje z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK": bekaplermin izdela kvasovka, ki je prejela gen (DNK), s katerim lahko tvori človeški rastni faktor iz trombocitov-BB. Bekaplermin deluje enako kot naravno proizveden rastni faktor, in sicer tako, da spodbuja rast celic in pomaga pri rasti normalnega tkiva za celjenje.
Estonian: Bekaplermiin toimib samamoodi kui looduslik kasvutegur, stimuleerides rakkude kasvu ja soodustades paranemiseks normaalse koe kasvu.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Regranex, bekaplermin, je kopija človeške beljakovine, imenovane rastni faktor iz trombocitov-BB. Rastni faktorji so beljakovine, ki spodbujajo razmnoževanje celic.
Estonian: Regranexi toimeaine bekaplermiin on inimvalgu trombotsüütidest pärineva kasvuteguri BB-vormi (PDGF-BB) analoog.
Slovenian: Gel se nanese v plasti na celotno področje razjed enkrat dnevno s čistim pripomočkom za nanašanje, na primer z vatirano palčko.
Estonian: Seejärel kantakse Regranexi geel puhta aplikatsioonivahendiga, näiteks vatitikuga, nahale kogu haavandite piirkonda katva kihina.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Regranex preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR).
Estonian: Ravimi kasutamise üksikasjalik teave on pakendi infolehel, mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa.
Slovenian: Kaj je zdravilo Regranex?
Estonian: Mis on Regranex?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Regranex, glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Regranexi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Regranex raziskano?
Estonian: Kuidas Regranexi uuriti?
Slovenian: Kako se zdravilo Regranex uporablja?
Estonian: Kuidas Regranexi kasutatakse?
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost je približno 64 %.
Estonian: Absoluutne biosaadavus on ligikaudu 64%.
Slovenian: Razlika [95 % IZ]
Estonian: Erinevus [95% usaldusvahemik]
Slovenian: Povejte zdravniku, če mislite, da to velja za vas.
Estonian: Öelge arstile, kui arvate et see kehtib teie kohta.
Slovenian: Otroci in mladostniki (mlajši od 18 let) To zdravilo se ne uporablja pri otrocih in mladostnikih.
Estonian: Lapsed ja noorukid (alla 18 eluaasta) See ravim ei ole näidustatud lastele ja noorukitele.
Slovenian: Morda bodo v njej na voljo nove informacije.
Estonian: See võib sisaldada uut teavet.
Slovenian: Najpogosteje se pojavi po prekinitvi hormonskega zdravljenja.
Estonian: Kõige sagedamini tekib see pärast hormoonravi katkestamist.
Slovenian: µg: mikrogrami
Estonian: µg: mikrogramm
Slovenian: Zatem ga je treba zavreči.
Estonian: Seejärel tuleb see ära visata.
Slovenian: Tveganje za neželene učinke je opisano z naslednjimi kategorijami:
Estonian: Kõrvaltoime riski iseloomustatakse järgmiste kategooriatega:
Slovenian: Kako vem, da je postopek injiciranja zaključen?
Estonian: Kuidas ma tean, et süstimine oli täielik?
Slovenian: • Odmerke je treba zaokrožiti na najbližji korak, tj. X,00, X,33 ali X,66 mikrogramov.
Estonian: • Annused tuleb ümardada lähima sammuni, X,00, X,33 või X,66 mikrogrammi.
Slovenian: Tako boste zagotovili, da ste prejeli celotni odmerek.
Estonian: See tagab, et te saite täisannuse.
Slovenian: Prav tako je lahko sindrom hujši in dolgotrajnejši v primeru nosečnosti.
Estonian: Sündroom võib olla raskem ja pikaajalisem raseduse korral.
Slovenian: • je pravilno označena z opozorili o nevarnih odpadkih v posodi.
Estonian: • vastavalt märgistatud, et hoiatada ohtlike jäätmete eest konteineris.
Slovenian: Pomembno:
Estonian: Oluline:
Slovenian: Zakaj moram med držanjem gumba za injiciranje šteti do 5?
Estonian: Miks ma pean süstimisnuppu all hoides viieni lugema?
Slovenian: Nosečnost in dojenje Ne uporabljajte tega zdravila, če ste noseči ali dojite.
Estonian: Rasedus ja imetamine Ärge kasutage seda ravimit raseduse või imetamise ajal.
Slovenian: Pred uporabo - (1. korak)
Estonian: Enne kasutamist - (1. samm)
Slovenian: Zamenjajte iglo.
Estonian: Vahetage nõel.
Slovenian: Zdravnik bo odločil, ali si lahko zdravilo dajete sami doma, vendar samo po opravljenem ustreznem usposabljanju.
Estonian: Arst otsustab, kas saate ravimit edaspidi pärast asjakohast väljaõpet kodus ise süstida.
Slovenian: • Pred injiciranjem preberite 11. in 12. korak na straneh 14 do 151.
Estonian: • Enne süstimist lugege samme 11 ja 12 lk 14 kuni 151.
Slovenian: Posamezen dnevni odmerek je treba vzdrževati ves čas spodbujevalnega obdobja.
Estonian: Saadud individuaalset ööpäevaannust hoitakse kogu stimulatsiooniperioodi ajal.
Slovenian: Pogosto zastavljena vprašanja
Estonian: Korduma kippuvad küsimused
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z zdravili brez recepta.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne shranjujte pri ekstremnih temperaturah, na neposredni sončni svetlobi ali v zelo hladnih razmerah, kot na primer v avtomobilu ali zamrzovalniku.
Estonian: • Ärge säilitage pen'i ekstreemsetes temperatuuritingimustes, otsese päikesevalguse käes või väga külmas, näiteks autos või sügavkülmas.
Slovenian: Bolnice so bile stare do 40 let in so imele redne menstrualne cikle z domnevno ovulacijo.
Estonian: Patsientide vanus oli kuni 40 eluaastat ja neil oli korrapärane, eeldatavalt ovulatoorne menstruaaltsükkel.
Slovenian: 2300 København S
Estonian: 2300 Copenhagen S Taani
Slovenian: • je med uporabo pokončna in stabilna;
Estonian: • kasutamise ajal püstises asendis ja stabiilne,
Slovenian: EXP Po prvi uporabi: Uporabite v 28 dneh.
Estonian: EXP Pärast esmakordset kasutamist: kasutada ära 28 päeva jooksul.
Slovenian: Če je odziv vašega telesa na zdravljenja prešibak ali premočan, se lahko zdravnik odloči za prekinitev zdravljenja z zdravilom REKOVELLE.
Estonian: Kui teie keha reageerib ravile liiga vähe või palju, võib arst otsustada ravi REKOVELLE'iga peatada.
Slovenian: Bistra in brezbarvna raztopina z vrednostjo pH 6,0-7,0.
Estonian: Selge värvitu lahus, pH 6,0-7,0.
Slovenian: Opomba: • Po vsaki uporabi vedno odstranite iglo.
Estonian: • Pärast igat kasutamist eemaldage alati nõel.
Slovenian: REKOVELLE v individualno prilagojenem režimu odmerjanja (n = 665)
Estonian: REKOVELLE individuaalses annuses (N = 665)
Slovenian: • če ste alergični na folikle stimulirajoči hormon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Estonian: • kui olete folliikuleid stimuleeriva hormooni või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Slovenian: • Glejte razdelek »Odstranjevanje« na strani 181.
Estonian: • Vt lõik "Hävitamine" lk 181.
Slovenian: Zdravnika obvestite takoj, ko opazite, da ste pozabili vzeti odmerek.
Estonian: Teatage kohe oma arstile, kui märkate, et annuse unustasite.
Slovenian: Če je na primer v stolpcu C vrednost 5,34, svoj preostali odmerek zaokrožite na 5,33.
Estonian: Näiteks, kui number C veerus on 5,34, valige ülejäänud annuseks 5,33.
Slovenian: Po prvi uporabi: Uporabite v 28 dneh.
Estonian: Pärast esmakordset kasutamist: kasutada 28 päeva jooksul.
Slovenian: Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11 2300 København S Danska
Estonian: Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11 2300 Copenhagen S Taani
Slovenian: Večplodna nosečnost lahko vodi v zdravstvene zaplete pri vas in vaših otrocih.
Estonian: Mitmikrasedus võib põhjustada terviseprobleeme nii teile kui ka lastele.
Slovenian: Primeri predpisanega odmerka (v mikrogramih)
Estonian: Määratud annus (mikrogrammides)
Slovenian: • Če ste injekcijski peresnik že uporabili, takoj nadaljujte z 10. korakom.
Estonian: • Kui te olete seda pen'i juba kasutanud, jätkake 10. sammust.
Slovenian: Gonadotropini sodelujejo pri razmnoževanju in plodnosti.
Estonian: Gonadotropiinid on seotud sünnitamise ja viljakusega.
Slovenian: Igle so namenjene samo za enkratno uporabo.
Estonian: Nõelad on vaid ühekordseks kasutamiseks.
Slovenian: Namestitev igle - (2. do 6. korak) Pomembno:
Estonian: Nõela kinnitamine - (Sammud 2 kuni 6) Oluline:
Slovenian: Pomen teh ugotovitev za klinično rabo zdravila REKOVELLE je omejen.
Estonian: Nende leidude tähtsus REKOVELLE'i kliinilise kasutamise seisukohalt on piiratud.
Slovenian: • je izdelana iz visoko odporne plastike;
Estonian: • tehtud tugevast plastikust,
Slovenian: • če imate zgodnjo menopavzo;
Estonian: • kui teil oli varane menopaus
Slovenian: Če nimate posode za odstranjevanje ostrih predmetov, lahko uporabite gospodinjsko posodo, ki:
Estonian: Kui teil ei ole teravate esemete konteinerit, siis te võite kasutada olmeprügi konteinerit, mis on:
Slovenian: V prevelikih odmerkih je folitropin delta povzročil farmakološke ali pretirane farmakološke učinke.
Estonian: Deltafollitropiini üleannustamisega kaasnes farmakoloogiline või liigne farmakoloogiline mõju.
Slovenian: • Če zlomljena igla ostane v telesu ali pod kožo, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Estonian: • Kui katkine nõel jääb teie nahka või naha alla kinni, pöörduge kohe arsti poole.
Slovenian: • Napolnjen injekcijski peresnik REKOVELLE in igle lahko uporablja samo ena oseba in ga ne sme deliti z drugimi ljudmi.
Estonian: • REKOVELLE pen-süstel ja nõelad on mõeldud kasutamiseks vaid ühele inimesele korraga ja neid ei tohi jagada teistega.