FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para información más detallada sobre el uso correcto del inhalador, consulte las instrucciones del prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Slovak: Podrobné informácie o správnom používaní inhalátora nájdete v pokynoch uvedených v písomnej informácii pre používateľa, prípadne kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Spanish: Actúa uniéndose a los receptores adrenérgicos beta-2 que se encuentran en las células musculares de muchos órganos, como las vías respiratorias en los pulmones.
Slovak: Pôsobí tak, že sa naviaže na beta2-adrenergné receptory, ktoré sa nachádzajú vo svalových bunkách mnohých orgánov vrátane dýchacích ciest v pľúcach.
Spanish: Los efectos secundarios notificados con Anoro Ellipta son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Anoro Ellipta sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Anoro Ellipta son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Anoro Ellipta sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Spanish: La EPOC es una enfermedad crónica caracterizada por un daño o bloqueo de las vías respiratorias y los alvéolos pulmonares que provoca dificultades para respirar.
Slovak: CHOCHP je dlhotrvajúce ochorenie, pri ktorom sú poškodené alebo zablokované dýchacie cesty a pľúcne mechúriky, čo vedie k problémom pri dýchaní.
Spanish: Con cada inhalación se administran 55 microgramos de umeclidinio (en forma de bromuro de umeclidinio) y 22 microgramos de vilanterol.
Slovak: Každá inhalácia poskytne 55 mikrogramov umeklidínia (vo forme umeklidíniumbromidu) a 22 mikrogramov vilanterolu.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios y restricciones se puede consultar en el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: El vilanterol es un agonista adrenérgico beta-2 de acción prolongada.
Slovak: Vilanterol je beta-2 adrenergný agonista s dlhodobým účinkom.
Spanish: Esto hace que los músculos de las vías respiratorias se relajen.
Slovak: To spôsobí uvoľnenie svalstva dýchacích ciest.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Anoro Ellipta en la UE?
Slovak: Prečo bol liek Anoro Ellipta povolený v EÚ?
Spanish: Se presenta como un polvo para inhalación en un inhalador portátil.
Slovak: Je dostupný vo forme inhalačného prášku v prenosnom inhalátore.
Spanish: Anoro Ellipta también aumentó el FEV1 en una media de hasta 95 ml más que el vilanterol en monoterapia y en 52 ml más que el bromuro de umeclidinio en monoterapia.
Slovak: Liek Anoro Ellipta takisto zvýšil hodnotu FEV1 priemerne až o 95 ml viac ako vilanterol podávaný v monoterapii a o 52 ml viac ako umeklidíniumbromid podávaný v monoterapii.
Spanish: Anoro Ellipta se usa como tratamiento de mantenimiento (habitual).
Slovak: Liek Anoro Ellipta sa používa na udržiavaciu (pravidelnú) liečbu.
Spanish: ¿Qué es Anoro Ellipta y para qué se utiliza?
Slovak: Čo je liek Anoro Ellipta a na čo sa používa?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Anoro Ellipta?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Anoro
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Anoro Ellipta en los estudios realizados?
Slovak: Aké prínosy lieku Anoro Ellipta boli preukázané v štúdiách?
Spanish: Otra información sobre Anoro Ellipta
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Anoro Ellipta
Spanish: Cuando se inhala, el vilanterol llega a los receptores de las vías respiratorias y los activa.
Slovak: Pri inhalácii sa vilanterol dostane na receptory v dýchacích cestách a aktivuje ich.
Spanish: La Agencia concluyó que Anoro Ellipta demostró ser eficaz para mejorar la función pulmonar y los síntomas de la EPOC en comparación con placebo o sus componentes por separado y con tiotropio.
Slovak: Agentúra dospela k záveru, že sa preukázala účinnosť lieku Anoro Ellipta pri zlepšení funkcie pľúc a príznakov CHOCHP v porovnaní s placebom alebo jednotlivými zložkami, ako aj s tiotrópiom.
Spanish: Los resultados demostraron que Anoro Ellipta mejoraba la función pulmonar con un FEV1 medio de 167 ml más que el placebo al cabo de 24 semanas de tratamiento.
Slovak: Výsledky preukázali, že liek Anoro Ellipta po 24 týždňoch liečby zlepšil funkciu pľúc priemerne o 167 ml FEV1 viac ako placebo.
Spanish: Anoro Ellipta contiene los principios activos bromuro de umeclidinio y vilanterol.
Slovak: Liek Anoro Ellipta obsahuje liečivá umeklidíniumbromid a vilanterol.
Spanish: Información general sobre Anoro Ellipta y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Slovak: Prehľad o lieku Anoro Ellipta a prečo bol povolený v EÚ
Spanish: La combinación en dosis más altas de umeclidinio y vilanterol no logró mejorar la función pulmonar de forma homogénea en comparación con Anoro Ellipta en términos que justificasen su uso.
Slovak: Kombinácia umeklidínia a vilanterolu vo vyššej dávke neviedla vždy zhodne k väčšiemu zlepšeniu funkcie pľúc ako v prípade lieku Anoro Ellipta, čo by odôvodňovalo jej použitie.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Anoro Ellipta se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Anoro Ellipta boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Spanish: Anoro Ellipta es un medicamento que se utiliza para el alivio de los síntomas de los pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Slovak: Liek Anoro Ellipta sa používa na zmiernenie príznakov chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP) u dospelých.
Spanish: Anoro Ellipta y una combinación en dosis más altas de umeclidinio y vilanterol (113 microgramos/22 microgramos) se compararon con un placebo (un tratamiento ficticio), vilanterol solo, umeclidinio solo u otro medicamento para la EPOC llamado tiotropio en 5 estudios principales.
Slovak: V piatich hlavných štúdiách sa porovnával liek Anoro Ellipta a kombinácia umeklidínia a vilanterolu vo vyššej dávke (113 mikrogramov/22 mikrogramov) s placebom (zdanlivým liekom), s vilanterolom podávaným v monoterapii, s umeklidíniom podávaným v monoterapii alebo s ďalším liekom na CHOCHP, ktorý sa nazýva tiotrópium.
Spanish: Los principios activos de Anoro Ellipta, umeclidinio y vilanterol, actúan por mecanismos distintos para dilatar las vías respiratorias y mejorar la respiración en la EPOC.
Slovak: Liečivá lieku Anoro Ellipta, umeklidínium a vilanterol, účinkujú pri rozširovaní dýchacích ciest a zlepšovaní dýchania v prípade CHOCHP odlišným spôsobom.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Anoro Ellipta?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Anoro Ellipta?
Spanish: Cuando se inhala el umeclidinio, los músculos de las vías respiratorias también se relajan.
Slovak: Umeklidínium po inhalácii takisto uvoľňuje svalstvo dýchacích ciest.
Spanish: En el tratamiento de la EPOC, es frecuente la combinación de antagonistas de los receptores muscarínicos con agonistas beta-2 de acción prolongada.
Slovak: Antagonisty muskarínových receptorov a beta-2 agonisty s dlhodobým účinkom sa často kombinujú pri liečbe CHOCHP.
Spanish: Anoro Ellipta solo se podrá dispensar con receta médica.
Slovak: Výdaj lieku Anoro Ellipta je viazaný na lekársky predpis.
Spanish: Anoro Ellipta también redujo la dificultad para respirar, en comparación con el placebo.
Slovak: Takisto sa preukázalo, že liek Anoro Ellipta zlepšuje v porovnaní s placebom dýchavičnosť.
Spanish: ¿Cómo actúa Anoro Ellipta?
Slovak: Akým spôsobom liek Anoro Ellipta účinkuje?
Spanish: ¿Cómo se usa Anoro Ellipta?
Slovak: Ako sa liek Anoro Ellipta používa?
Spanish: El aumento medio del FEV1 con Anoro Ellipta fue de 60, 90 y 112 ml más que con tiotropio al cabo de 24 semanas de tratamiento en los tres estudios en los que Anoro Ellipta se comparó con tiotropio.
Slovak: Ellipta v troch štúdiách, v ktorých sa liek Anoro Ellipta porovnával s tiotrópiom, bolo o 60, 90 a 112 ml väčšie ako pri použití tiotrópia.
Spanish: Contacte con su médico lo antes posible.
Slovak: čo najskôr kontaktujte svojho lekára.
Spanish: Esto le ayudará a no tener síntomas a lo largo del día y la noche.
Slovak: Pomôže vám to zostať bez príznakov počas celého dňa a noci.
Spanish: Una vez al día
Slovak: Jedenkrát denne
Spanish: Si los síntomas no mejoran
Slovak: Ak sa vaše príznaky nezlepšia
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30°C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30°C.
Spanish: Calidad de vida relacionada con la salud:
Slovak: Kvalita života súvisiaca so zdravotným stavom:
Spanish: Empeoramiento de la enfermedad
Slovak: Zhoršenie ochorenia
Spanish: Solo será eficaz durante el tiempo que siga utilizándolo.
Slovak: Bude účinkovať len dovtedy, dokedy ho budete používať.
Spanish: Por tanto, la significación estadística de esta comparación no se puede deducir.
Slovak: Štatistickú signifikanciu tohto porovnania preto nie je možné odvodiť.
Spanish: - si tiene epilepsia
Slovak: - ak trpíte epilepsiou
Spanish: La dosis recomendada es una inhalación todos los días, a la misma hora cada día.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna inhalácia každý deň v rovnakom dennom čase.
Spanish: Estos pertenecen al grupo de medicamentos denominados broncodilatadores.
Slovak: Patria do skupiny liekov nazývaných bronchodilatanciá.
Spanish: Estudios de soporte de eficacia
Slovak: Podporné štúdie účinnosti
Spanish: Solo necesita una inhalación al día, ya que el efecto de este medicamento dura 24 horas.
Slovak: Tento liek potrebujete inhalovať iba jedenkrát denne, pretože jeho účinok trvá 24 hodín.
Spanish: Toxicidad para la reproducción
Slovak: Toxicita pre reprodukciu
Spanish: A continuación se muestran los resultados de los estudios realizados sobre los componentes por separado.
Slovak: Nasledujúce údaje odzrkadľujú štúdie vykonané s jednotlivými zložkami.
Spanish: Por tanto, para los efectos farmacocinéticos se puede considerar cada componente por separado.
Slovak: Pre účely farmakokinetiky je preto možné hodnotiť obe zložky oddelene.
Spanish: La disminución del potasio sérico suele ser transitoria y no requiere suplementos.
Slovak: Zníženie hladiny draslíka v sére je zvyčajne prechodné a nie je potrebná jeho suplementácia.
Spanish: También se observó un aumento en la frecuencia cardiaca dosis-dependiente.
Slovak: Pozorovalo sa aj zvýšenie srdcovej frekvencie závislé od dávky.
Spanish: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Francia
Slovak: Glaxo Wellcome Production, Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Francúzsko
Spanish: Características en poblaciones especiales de voluntarios sanos o pacientes
Slovak: Charakteristické vlastnosti v špecifických skupinách zdravých dobrovoľníkov alebo pacientov Staršie osoby
Spanish: No se puede descartar el riesgo en recién nacidos/lactantes.
Slovak: Riziko u novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené.
Spanish: Resultados sobre la función pulmonar, sintomáticos y de calidad de vida relacionada con la salud en la semana 24
Slovak: Tabuľka 1 Vplyv na pľúcne funkcie, symptómy a kvalitu života súvisiacu so zdravotným stavom v 24. týždni
Spanish: (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovak: 1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Spanish: Niños y adolescentes No administre este medicamento a niños o adolescentes menores de 18 años.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom alebo dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Spanish: El aumento del uso de broncodilatadores de acción corta para aliviar los síntomas, indica un empeoramiento en el control de la enfermedad.
Slovak: Zvýšené užívanie krátkodobo pôsobiacich bronchodilatancií na zmiernenie príznakov svedčí o zhoršení kontroly ochorenia.
Spanish: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT Reino Unido
Slovak: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT
Spanish: Los pacientes con enfermedad cardiovascular clínicamente relevante no controlada fueron excluidos de los estudios clínicos.
Slovak: Pacienti s klinicky významným nekontrolovaným kardiovaskulárnym ochorením boli z klinických štúdií vylúčení.
Spanish: Inhale la siguiente dosis a su hora habitual.
Slovak: Stačí, ak vašu ďalšiu dávku inhalujete vo zvyčajnom čase.
Spanish: • Obligación de llevar a cabo medidas post-autorización
Slovak: Povinnosť vykonať postregistračné opatrenia
Spanish: Mantenga la inspiración tanto tiempo como sea posible (al menos 3-4 segundos).
Slovak: Zadržte dych tak dlho, ako je to možné (aspoň 3 - 4 sekundy).
Spanish: Genotoxicidad y carcinogénesis
Slovak: Genotoxicita a karcinogenita
Spanish: - si tiene problemas cardiacos o tensión arterial alta
Slovak: - ak máte problémy so srdcom alebo vysoký krvný tlak
Spanish: La bandeja se puede desechar después de la primera apertura.
Slovak: Vanička sa po prvom otvorení môže zlikvidovať.
Spanish: Algunos medicamentos pueden afectar a la forma de actuar de este medicamento, o hacer que sea más probable que sufra efectos adversos.
Slovak: Niektoré lieky môžu ovplyvňovať účinok tohto lieku, alebo môžu zvýšiť pravdepodobnosť vzniku vedľajších účinkov.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis en pacientes mayores de 65 años.
Slovak: U pacientov starších ako 65 rokov nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Spanish: Podría notar que su corazón late más rápido de lo normal, tener alteraciones visuales, la boca seca o dolor de cabeza.
Slovak: Môžete spozorovať, že vám srdce bije rýchlejšie ako zvyčajne, že sa chvejete, že máte poruchy videnia, suchosť v ústach alebo že máte bolesť hlavy.
Spanish: No deje de utilizarlo hasta que su médico se lo indique, aunque se encuentre mejor, ya que sus síntomas pueden empeorar.
Slovak: Neprestaňte ho používať, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár, dokonca ani vtedy, keď sa budete cítiť lepšie, pretože vaše príznaky sa môžu zhoršiť.
Spanish: En caso de sobredosis, el paciente debe recibir tratamiento de soporte y, si es necesario, un seguimiento apropiado.
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu, pacient má podľa potreby dostať podpornú liečbu s náležitým sledovaním.
Spanish: Es muy importante que utilice ANORO ELLIPTA todos los días, como le haya indicado su médico.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste ANORO ELLIPTA používali každý deň podľa pokynov vášho lekára.
Spanish: La mejora en el EET comparado con placebo se observó en el día 2 y se mantuvo en las semanas 6 y 12.
Slovak: Zlepšenie v EET v porovnaní s placebom sa pozorovalo na 2. deň a pretrvávalo v 6. týždni a v 12. týždni.
Spanish: La exposición sistémica a los metabolitos es baja.
Slovak: Systémová expozícia metabolitom je nízka.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08 Mayo 2014 Fecha de la última renovación: 15 Enero 2019
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. januára 2019
Spanish: Las frecuencias asignadas a las reacciones adversas que se identifican en la siguiente tabla, incluyen las tasas de incidencia bruta observadas en la integración de cinco estudios de 24 semanas y en el estudio de seguridad de 12 meses de duración.
Slovak: Frekvencie nežiaducich reakcií uvedené v nasledujúcej tabuľke zahŕňajú približnú mieru výskytu pozorovanú pri zlúčení piatich 24-týždňových štúdií a v 12-mesačnej štúdii bezpečnosti.
Spanish: Mantener la inspiración tanto tiempo como sea posible (al menos 3-4 segundos).
Slovak: Potom treba zadržať dych tak dlho, ako je to možné (aspoň 3 - 4 sekundy).
Spanish: Las ranuras de ventilación no deben bloquearse con los dedos durante su uso.
Slovak: Vetracie otvory sa počas používania nesmú zakrývať prstami.
Spanish: El TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii do určeného termínu vykoná toto opatrenie:
Spanish: • Espirar suave y lentamente.
Slovak: • Pomaly a jemne vydýchnite.
Spanish: Este medicamento impide la contracción de estos músculos en los pulmones, facilitando la entrada y salida de aire de los pulmones.
Slovak: Tento liek bráni stiahnutiu týchto svalov v pľúcach, a tým uľahčuje prúdenie vzduchu do pľúc a z pľúc.
Spanish: • hinchazón, algunas veces de la cara o de la boca (angioedema)
Slovak: • opuch, ktorý niekedy postihuje tvár alebo ústa (angioedém)
Spanish: Se debe evitar el uso concomitante de bloqueantes β-adrenérgicos no selectivos o selectivos, a menos que existan razones de peso para su uso.
Slovak: Súbežnému použitiu buď neselektívnych, alebo selektívnych blokátorov beta2-adrenergných receptorov sa treba vyhnúť, pokiaľ neexistujú závažné dôvody na ich použitie.
Spanish: - si es alérgico a umeclidinio, vilanterol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovak: - ak ste alergický na umeklidínium, vilanterol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Spanish: 55/22 mcg
Slovak: 55/22 µg
Spanish: Q3 2024
Slovak: Do 3Q 2024
Spanish: Vilanterol no fue teratogénico en ratas.
Slovak: Vilanterol nebol teratogénny u potkanov.
Spanish: Uso de medicación de rescate
Slovak: Použitie záchrannej liečby
Spanish: Cuando se utiliza de forma regular, ayuda a controlar las dificultades para respirar y reduce los efectos de la EPOC en su vida cotidiana.
Slovak: Keď budete tento liek používať pravidelne, môže vám pomôcť udržiavať vaše dýchacie ťažkosti pod kontrolou a zmenšiť vplyv CHOCHP na váš každodenný život.
Spanish: No utilice más dosis de las que su médico le haya indicado.
Slovak: Neužívajte väčšiu dávku, ako vám povedal váš lekár.
Spanish: Estos estudios no fueron específicamente diseñados para evaluar el efecto de los tratamientos en exacerbaciones de la EPOC y los pacientes con exacerbaciones fueron retirados del estudio.
Slovak: Tieto štúdie neboli špecificky usporiadané tak, aby hodnotili vplyv liečby na exacerbácie CHOCHP a pacienti boli zo štúdie vylúčení, ak sa u nich vyskytla exacerbácia.
Spanish: El análisis farmacocinético poblacional mostró que la farmacocinética de umeclidinio y vilanterol fue similar en los pacientes de 65 años de edad y mayores de 65 años con EPOC, y para aquellos menores de 65 años.
Slovak: Populačná farmakokinetická analýza ukázala, že farmakokinetika umeklidínia a vilanterolu bola podobná medzi pacientmi s CHOCHP vo veku 65 a viac rokov a pacientmi mladšími ako 65 rokov.
Spanish: Llévelo al farmacéutico y solicite ayuda.
Slovak: Vezmite ho späť k lekárnikovi a poraďte sa s ním.
Spanish: La primera vez que utilice ANORO ELLIPTA, no necesita verificar que el inhalador esté funcionando correctamente, ya que contiene dosis previamente medidas y está listo para utilizarse directamente.
Slovak: Pri prvom použití ANORA ELLIPTA nie je potrebné, aby ste skontrolovali, či inhalátor správne funguje; obsahuje vopred odmerané dávky a je pripravený na okamžité použitie.
Spanish: • sentir los latidos del corazón (palpitaciones)
Slovak: • búšenie srdca (palpitácie)
Spanish: Después de esta fecha el inhalador no se debe utilizar más.
Slovak: Po tomto dátume sa inhalátor už viac nemá používať.
Spanish: Se debe tener precaución cuando umeclidinio/vilanterol se utilice con otros medicamentos que también puedan causar hipocaliemia (ver sección 4.5).
Slovak: Obozretnosť je potrebná, keď sa umeklidínium/vilanterol používa s inými liekmi, ktoré tiež môžu spôsobiť hypokaliémiu (pozri časť 4.5).
Spanish: Instrucciones de uso: a) Preparar una dosis
Slovak: Pokyny na použitie: a)
Spanish: Si se produce broncoespasmo paradójico, se debe interrumpir el tratamiento con umeclidinio/vilanterol inmediatamente y si es necesario, instaurar un tratamiento alternativo.
Slovak: Ak sa vyskytne paradoxný bronchospazmus, liečba umeklidíniom/vilanterolom sa má ihneď ukončiť a v prípade potreby sa má začať alternatívna liečba.
Spanish: - medicamentos llamados betabloqueantes (como propranolol), utilizados en el tratamiento de la tensión arterial alta u otras enfermedades del corazón
Slovak: - lieky nazývané betablokátory (napríklad propranolol), ktoré sa používajú na liečbu vysokého krvného tlaku alebo iných problémov so srdcom
Spanish: Deslizar la tapa hacia abajo hasta oír un ‘clic'.
Slovak: Posúvajte kryt smerom nadol, až kým nezačujete „kliknutie".
Spanish: Si no tiene un inhalador de acción rápida contacte con su médico.
Slovak: Ak nemáte inhalátor s rýchlo pôsobiacim záchranným liekom, kontaktujte svojho lekára.
Spanish: Deje de usar este medicamento y busque atención médica inmediatamente, ya que puede tener una afección grave llamada broncoespasmo paradójico.
Slovak: prestaňte tento liek používať a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc, pretože môžete mať závažný stav nazývaný paradoxný bronchospazmus.
Spanish: Tras su inhalación oral, ambos compuestos actúan localmente en las vías respiratorias produciendo broncodilatación mediante mecanismos distintos.
Slovak: Po perorálnej inhalácii pôsobia obe zložky lokálne na dýchacie cesty tak, že vyvolávajú bronchodilatáciu samostatnými mechanizmami.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú používať tento liek.
Spanish: • dolor e irritación en la parte posterior de la boca y garganta
Slovak: • bolesť a podráždenie zadnej časti ústnej dutiny a hrdla
Spanish: No bloquee las ranuras de ventilación con los dedos.
Slovak: Nezakrývajte vetracie otvory prstami.
Spanish: La administración de umeclidinio/vilanterol puede causar broncoespasmo paradójico que puede poner en peligro la vida.
Slovak: Podávanie umeklidínia/vilanterolu môže vyvolať paradoxný bronchospazmus, ktorý môže ohrozovať život.
Spanish: Antes de cerrar la tapa, la boquilla del inhalador puede limpiarse utilizando un pañuelo seco.
Slovak: Pred zatvorením krytu sa môže náustok inhalátora očistiť pomocou suchej papierovej vreckovky.
Spanish: Es poco probable que ANORO ELLIPTA afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že by ANORO ELLIPTA ovplyvnil vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Spanish: Las dificultades respiratorias urgentes tras la utilización de ANORO ELLIPTA son raras.
Slovak: Náhle dýchacie ťažkosti po použití ANORA ELLIPTA sú zriedkavé.
Spanish: Para obtener la información completa lea las "Instrucciones de uso paso a paso" incluidas en este prospecto.
Slovak: Úplné informácie si pozrite v „Podrobných pokynoch na použitie" uvedených v tejto písomnej informácii.
Spanish: n/e
Slovak: n/h
Spanish: • alteración del gusto
Slovak: • porucha vnímania chuti
Spanish: La bolsa de desecante se debe tirar y no se debe abrir, comer o inhalar.
Slovak: Vrecko s vysúšadlom sa má zlikvidovať, nesmie sa otvoriť a jeho obsah sa nesmie jesť ani inhalovať.
Spanish: El aumento de los niveles del AMP cíclico produce relajación del músculo liso bronquial e inhibe la liberación de mediadores de la hipersensibilidad inmediata de las células, especialmente de los mastocitos.
Slovak: Zvýšené hladiny cyklického AMP spôsobujú uvoľnenie hladkého svalstva priedušiek a inhibujú uvoľňovanie mediátorov okamžitej precitlivenosti z buniek, najmä z mastocytov.
Spanish: Umeclidinio no fue teratogénico ni en ratas ni en conejos.
Slovak: Umeklidínium nebolo teratogénne u potkanov ani u králikov.
Spanish: Electrofisiología cardiaca
Slovak: Elektrofyziológia srdca
Spanish: Las mejoras en la puntuación focal del ITD comparado con cada componente en monoterapia y tiotropio no fueron estadísticamente significativas (ver Tabla 1).
Slovak: Zlepšenie fokálneho skóre TDI v porovnaní s každou zložkou v monoterapii a s tiotropiom nebolo štatisticky signifikantné (pozri tabuľku 1).