FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ενδοφλέβια έγχυση σημαίνει ότι το φαρμακευτικό προϊόν ρέει από μια φιάλη ή σάκκο έγχυσης μέσω ενός σωλήνα σε ένα από τα αιμοφόρα αγγεία σας και στο σώμα σας.
Hungarian: Az intravénás infúzió azt jelenti, hogy a gyógyszer az infúziós palackból vagy tasakból folyik ki egy csövön keresztül az Ön egyik erébe, és a szervezetébe jut.
Greek: Σε μη φλεγμονώδη μηνιγγίτιδα, η βανκομυκίνη διέρχεται από τον αιμοεγκεφαλικό φραγμό σε χαμηλό μόνο βαθμό.
Hungarian: Nem gyulladt agyhártyák esetén a vankomicin csupán kismértékben jut át a vér-agy gáton.
Greek: - Νεκρωτικές
Hungarian: - nekrotizáló
Greek: Αυτή η ηλικιακή ομάδα μπορεί να χρειαστεί εξετάσεις αίματος για τον έλεγχο των επιπέδων βανκομυκίνης στο αίμα.
Hungarian: Ennél a korcsoportnál a vankomicin vérszintjeinek ellenőrzésére vérvizsgálatokra lehet szükség.
Greek: Φαρμακοκινητική/Φαρμακοδυναμική σχέση
Hungarian: Farmakokinetikai/farmakodinámiás összefüggés
Greek: Ο κίνδυνος τοξικότητας αυξάνεται από τις υψηλές συγκεντρώσεις στο αίμα ή την παρατεταμένη θεραπεία.
Hungarian: A toxicitás kockázatát a magas vérkoncentráció, illetve a hosszú ideig tartó terápia jelentősen megnöveli.
Greek: Είναι αναποτελεσματικά κατά ιογενών λοιμώξεων.
Hungarian: Vírusos fertőzések ellen hatástalanok.
Greek: Πώς να πάρετε το [όνομα προϊόντος]
Hungarian: Hogyan kell szedni az <Készítmény neve>-t?
Greek: Η ημιζωή εξάλειψης της βανκομυκίνης είναι 4 έως 6 ώρες σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία και 2,2-3 ώρες σε παιδιά.
Hungarian: A vankomicin eliminációs felezési ideje 4-6 óra az ép veseműködésű betegeknél, és 2,2-3 óra gyermekeknél.
Greek: Οι ηλικιωμένοι, οι έγκυες γυναίκες και οι ασθενείς με νεφρική διαταραχή, συμπεριλαμβανομένων εκείνων σε κάθαρση, μπορεί να χρειαστούν διαφορετική δόση.
Hungarian: Az idősek, a várandós nők és a vesebetegségben szenvedő betegek, - beleértve a dialízisen lévőket is, esetében eltérő dózisra lehet szükség.
Greek: Ο χρόνος ημιζωής ποικίλει μεταξύ 3,5 και 10 ωρών και είναι μεγαλύτερος από ό, τι στους ενήλικες, αντικατοπτρίζοντας τις συνήθεις χαμηλότερες τιμές για κάθαρση στο νεογνό.
Hungarian: A felezési idő 3,5 és 10 óra között változik, és hosszabb a felnőtteknél mért értéknél, ami megfelel az újszülöttekre jellemző alacsonyabb clearance-értéknek.
Greek: Διασταυρούμενη ανθεκτικότητα εμφανίζεται με άλλα γλυκοπεπτιδικά αντιβιοτικά, όπως η τεϊκοπλανίνη.
Hungarian: Előfordult keresztrezisztencia más glikopeptid antibiotikumokkal, mint amilyen a teikoplanin.
Greek: - Μολύνσεις των πνευμόνων που ονομάζονται «πνευμονία».
Hungarian: A tüdő egyfajta fertőzése, amit tüdőgyulladásnak („pneumónia") neveznek.
Greek: Αναερόβια είδη Clostridium innocuum
Hungarian: Anaerob fajok Clostridium innocuum
Greek: Το φάρμακο είναι βακτηριοκτόνο για τη διαίρεση μικροοργανισμών.
Hungarian: A gyógyszer az osztódó mikroorganizmusokra baktericid hatású.
Greek: Θετικά κατά Gram αερόβια είδη Erysipelothrix rhusiopathiae, Heterofermentative Lactobacillus, Leuconostoc spp
Hungarian: Gram-pozitív aerob fajok Erysipelothrix rhusiopathiae, Heterofermentative Lactobacillus, Leuconostoc spp
Greek: Θα πρέπει πάντα να αναζητούνται εναλλακτικές αιτιολογίες και να αποδεικνύεται η εντεροκολίτιδα του Clostridium difficile.
Hungarian: Minden esetben keresni kell az alternatív etiológiákat, és meg kell győzősdni a Clostridium difficile által okozott enteroclitis fennállásáról.
Greek: Κατά τη διάρκεια της αναισθησίας, οι δόσεις πρέπει να αραιώνονται και να χορηγούνται αργά με στενή καρδιακή παρακολούθηση.
Hungarian: Anesztézia alatt a dózist hígítani kell, és lassan kell beadni, szoros cardialis monitorozás mellett.
Greek: Η δόση που σας χορηγείται εξαρτάται από: - την ηλικία σας, - το βάρος σας, - τη μόλυνσή σας, - πόσο καλά λειτουργούν τα νεφρά σας, - την ακοή σας, - οποιαδήποτε άλλα φάρμακα μπορεί να παίρνετε.
Hungarian: Az Önnek adott dózis függ: az életkorától, a testtömegétől, a Önnél fennálló fertőzésektől, amelyek, aveséje állapotától, a hallásától, egyéb gyógyszerektől, amelyeket esetlegesen szed.
Greek: Επιπλέον, εμποδίζει τη διαπερατότητα της βακτηριακής κυτταρικής μεμβράνης και τη σύνθεση RNA.
Hungarian: Ezenkívül károsítja a bakteriális sejtmembrán permeabilitását és az RNS szintézist.
Greek: Ο όγκος κατανομής είναι περίπου 60 L/1,73 m2 σωματικής επιφάνειας.
Hungarian: 60 l/1,73 m2 felület.
Greek: Βανκομυκίνη θα σας χορηγηθεί από το ιατρικό προσωπικό ενώ βρίσκεστε στο νοσοκομείο.
Hungarian: Az egészségügyi személyzet fogja beadni Önnek a vankomicint, a kórházban tartózkodás ideje alatt.
Greek: Άνδρες: [Βάρος (kg) x 140 - ηλικία (έτη)]/72 x κρεατινίνη ορού (mg/dl)
Hungarian: Férfiak: a beteg testtömege (kg) x (140 - életkor években) 72 x szérum kreatininszint (mg/dl)
Greek: 4 έως 6 εβδομάδες ***
Hungarian: 4-6 hét***
Greek: Εγγενώς ανθεκτικά Όλα τα κατά Gram αρνητικά βακτήρια
Hungarian: Öröklötten rezisztensek Minden Gram-negatív baktériumok
Greek: Μπορεί να απαιτούνται χαμηλότερες δόσεις συντήρησης λόγω της μείωσης της νεφρικής λειτουργίας που σχετίζεται με την ηλικία.
Hungarian: Idősek Alacsonyabb fenntartó dózisra lehet szükség a vesefunkció életkorral járó csökkenése miatt.
Greek: Τα νεογνά (από τη γέννηση έως τις 27 ημέρες μετά τη γέννηση) και τα πρόωρα νεογνά (από τη γέννηση μέχρι την αναμενόμενη ημερομηνία τοκετού συν 27 ημέρες)
Hungarian: Érett újszülöttek (a születéstől 27 napos korig) és koraszülöttek (a születéstől a születés várható dátumáig plusz 27 nap)
Greek: Η βανκομυκίνη μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις, αν και σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (αναφυλακτικό σοκ) είναι σπάνιες.
Hungarian: A <Készítmény neve> allergiás reakciókat okozhat, bár súlyos allergiás reakció (anafilaxiás sokk) ritkán fordul elő.
Greek: Ένας πιθανός τρόπος δοσολόγησης βανκομυκίνης σε νεογνά απεικονίζεται στον ακόλουθο πίνακα: (βλ. παράγραφο 4.4)
Hungarian: A vankomicin újszülötteknél történő adagolásásának egy lehetséges módját a következő táblázat mutatja: (lásd a 4.4 pont)
Greek: Σύστημα ταξινόμησης (System organ class) Συχνότητα
Hungarian: Szervrendszeri kategóriák Gyakoriság
Greek: Παιδιά ηλικίας από ενός μηνός έως 12 ετών
Hungarian: Gyermekek 1 hónapos kortól 12 éves korig
Greek: Η αναφορά εικαζόμενων ανεπιθύμητων επιδράσεων μετά την έγκριση του φαρμακευτικού προϊόντος παίζει σημαντικό ρόλο, επιτρέποντας τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου του φαρμάκου.
Hungarian: A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Greek: Ενδονοσοκομειακή πνευμονία, συμπεριλαμβανομένης της σχετιζόμενης με αναπνευστήρα πνευμονίας
Hungarian: Nosocomialis pneumonia, beleértve a lélegeztető készülék által okozott pneumoniát is
Greek: Η συνήθης διάρκεια της θεραπείας είναι 10 ημέρες, αλλά μπορεί να αλλάζει ανάλογα με την επιμέρους ανταπόκριση στη θεραπεία από κάθε ασθενή.
Hungarian: A kezelés szokásos időtartama 10 nap, de az egyes betegnél eltérő lehet a kezelésre adott egyéni reakciótól függően.
Greek: Οι επακόλουθες προσαρμογές της δόσης πρέπει να βασίζονται στις συγκεντρώσεις στον ορό για να επιτευχθούν στοχευμένες θεραπευτικές συγκεντρώσεις.
Hungarian: Az ezt követő dózismódosításokat a célzott terápiás koncentrációk elérése érdekében a szérumkoncentrációk alapján kell meghatározni.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να χορηγήσει μια αρχική δόση μέχρι 30 mg ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους.
Hungarian: Egyes esetekben, az orvos dönthet úgy, hogy a kezdeti dózis 30 mg testtömeg-kilogrammonként.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας μπορεί να είναι διαφορετική ανάλογα με την επιμέρους ανταπόκριση στη θεραπεία κάθε ασθενούς.
Hungarian: A kezelés időtartama eltérő lehet az egyes betegek kezelésre adott egyéni reakciójától függően.
Greek: Δευτερογενής ανάπτυξη ανθεκτικότητα κατά τη διάρκεια της θεραπείας είναι σπάνια.
Hungarian: A kezelés során kialakuló szekunder rezisztencia ritka.
Greek: Ο επιπολασμός επίκτητης ανθεκτικότητας μπορεί να ποικίλει γεωγραφικά και με το χρόνο για επιλεγμένα είδη και είναι επιθυμητή η τοπική πληροφόρηση σχετικά με την αντίσταση, ιδιαίτερα όταν θεραπεύονται σοβαρές λοιμώξεις.
Hungarian: A szerzett rezisztencia prevalenciája az egyes fajok esetében földrajzilag és időben eltérő lehet, ezért ajánlott beszerezni a rezisztenciaviszonyokra vonatkozó helyi adatokat, különösen súlyos fertőzések kezeléskor.
Greek: Πρέπει να εξασφαλίζεται επαρκής αντικατάσταση υγρών και ηλεκτρολυτών.
Hungarian: Gondoskodni kell a megfelelő folyadék- és elektrolitpótlásról.
Greek: Εξάνθημα με φουσκάλες και πυρετό.
Hungarian: Hólyagokkal és lázzal járó bőrkiütés.
Greek: Το σύμπτωμα αυτό μπορεί να είναι σημάδι εντερικής φλεγμονής (ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα) που μπορεί να εμφανιστεί μετά από θεραπεία με αντιβιοτικά.
Hungarian: Ez a bélgyulladás jele lehet (álhártyás vastagbélgyulladás -pszeudomembranózus kolitisz), amely antibiotikumokkal történő kezelést követően jelentkezhet.
Greek: Εξάλειψη
Hungarian: Elimináció
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, θα πρέπει να ζητούνται συμβουλές από ειδικούς, όταν ο τοπικός επιπολασμός της αντοχής είναι τέτοιος ώστε η χρησιμότητα του παράγοντα σε ορισμένους τουλάχιστον τύπους λοιμώξεων είναι αμφισβητήσιμη.
Hungarian: Szükség esetén szakértői véleményt kell kérni, ha a rezisztencia lokális prevalenciája olyan, hogy a készítmény alkalmazása bizonyos típusú fertőzéseknél megkérdőjelezhető.
Greek: Μπορεί ακόμη και να βοηθήσετε τα βακτήρια να καταστούν ανθεκτικά και επομένως να καθυστερήσετε την ίασή σας ή να μειώσετε την αποτελεσματικότητα των αντιβιοτικών αν δεν τηρείτε: - την κατάλληλη δοσολογία - τα ενδεικνυόμενο χρονοδιαγράμματα - την κατάλληλη διάρκεια της θεραπείας
Hungarian: Ön még hozzá is járulhat ahhoz, hogy a baktériumok rezisztenssé váljanak, és ezáltal lassítsák a gyógyulást és csökkentsék az antibiotikum hatásosságát, ha nem tartja be a megfelelő dózist, adagolási rendet, kezelési időtartamot.
Greek: Η ενδοφλέβια βανκομυκίνη πρέπει να εγχέεται αργά.
Hungarian: 2Az intravénás vankomicin-infúziót lassan kell beadni.
Greek: Με βάση in vitro, ζωικά και περιορισμένα ανθρώπινα δεδομένα, ένας λόγος AUC/MIC ίσος με 400 έχει καθοριστεί ως PK/PD στόχος για την επίτευξη κλινικής αποτελεσματικότητας με βανκομυκίνη.
Hungarian: In vitro, állatkísérletes és korlátozott humán adatok alapján a vankomicin klinikai hatásosságának biztosításához szükséges PK/PD célérték a 400 AUC/MIC arány.
Greek: Η συχνότητα και η σοβαρότητα της θρομβοφλεβίτιδας μπορεί να ελαχιστοποιηθεί με τη χορήγηση του φαρμάκου αργά ως αραιωμένο διάλυμα (βλ. παράγραφο 4.2) και με τακτική αλλαγή των σημείων έγχυσης.
Hungarian: A thrombophlebitis gyakoriságát és súlyosságát minimalizálhatjuk úgy, hogy a hatóanyagot lassan, higított oldat formájában alkalmazzuk (lásd 4.2 pont) és rendszeresen változtatjuk a beadás helyét.
Greek: Η δοσολογία θα υπολογιστεί σύμφωνα με το σωματικό σας βάρος.
Hungarian: A dózist az Ön testtömege alapján fogják kiszámítani.
Greek: - Παρουσιάσετε σοβαρή ή παρατεταμένη διάρροια κατά τη διάρκεια ή μετά τη χρήση βανκομυκίνης, συμβουλευτείτε αμέσως το γιατρό σας.
Hungarian: Önnél súlyos vagy hosszantartó hasmenés jelentkezik a vankomicinnel történő kezelés során vagy a kezelés után, azonnal forduljon a kezelőorvosához.
Greek: Από κλινικά εργαστήρια συνιστώνται συνήθως ελάχιστα επιπέδου 15-20 mg/l για την καλύτερη κάλυψη ταξινομημένων ως ευαίσθητων παθογόνων μικροοργανισμών με MIC ≥1 mg/L (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1).
Hungarian: A 15-20 mg/l minimális értékeket általában klinikai laboratóriumok ajánlják, hogy jobban lefedjék az érzékenynek nyilvánított kórokozókat ≥1 mg/l MIC-értékkel (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Greek: Η συχνότητα των αντιδράσεων που σχετίζονται με την έγχυση (υπόταση, έξαψη, ερύθημα, κνίδωση και κνησμός) αυξάνεται με την ταυτόχρονη χορήγηση αναισθητικών παραγόντων (βλ. παράγραφο 4.5).
Hungarian: Az infúzióbeadással összefüggő reakciók (hypotonia, bőrpír, erythema, urticaria és pruritus) gyakorisága nő anesztetikumok egyidejű alkalmazása esetén (lásd 4.5 pont).
Greek: Ψευδομεμβρανική εντεροκολίτιδα
Hungarian: Pseudomembranosus enterocolitis
Greek: Στα βρέφη και στα μεγαλύτερα παιδιά, ο όγκος κατανομής κυμαίνεται μεταξύ 0,26-1,05 L/kg ενώ η κάθαρση κυμαίνεται μεταξύ 0.33-1.87 ml/kg/min.
Hungarian: Csecsemőknél és idősebb gyermekeknél az eloszlási térfogat 0,26 és 1,05 l/kg között mozog, míg a clearance 0,33-1,87 ml/kg/perc.
Greek: Ομοίως, η ταυτόχρονη χρήση με άλλα φάρμακα όπως αμινογλυκοσιδικά αντιβιοτικά, μη στεροειδείς αντιφλεγμονώδεις παράγοντες (NSAIDs, π.χ. ibuprofen) ή αμφοτερικίνη Β (φάρμακο για μυκητιασική λοίμωξη) μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο νεφρικής βλάβης και συνεπώς μπορεί να είναι αναγκαία συχνότερη αιματολογική και νεφρική εξέταση.
Hungarian: Hasonlóképpen, az egyidejű alkalmazás más gyógyszerekkel, mint például aminoglikozid antibiotikumokkal, nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel (NSAID-ok, például ibuprofén) vagy amfotericin B-vel (gombás fertőzések kezelésére szolgál), növelhetik a vesekárosodás kockázatát, és ezért gyakoribb vér- és vesefunkciós vizsgálatra lehet szükség.
Greek: Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, είναι προτιμότερο να παρατείνεται το διάστημα χορήγησης αντί να χορηγούνται χαμηλότερες ημερήσιες δόσεις.
Hungarian: Súlyos veseelégtelenség esetén inkább javasolt az alakalmazások között eltelt idő meghosszabbítása, mint kisebb napi dózis alkalmazása.
Greek: Για την επίτευξη αυτού του στόχου όταν η MIC είναι ≥ 1,0 mg/l, απαιτούνται δοσολογία στο ανώτερο εύρος και υψηλά ελάχιστα συγκεντρώσεων ορού (15-20 mg/l) (βλ. παράγραφο 4.2).
Hungarian: Amikor a MIC > 1,0 mg/l ennek a célértéknek az eléréséhez a felső tartományba tartozó dózis alkalmazása és magas maradék szérumkoncentráció (15-20 mg/l) elérése szükséges (lásd 4.2 pont).
Greek: Οι αλλαγές θέσης θα πρέπει να καθυστερούν έως ότου ολοκληρωθεί η έγχυση για να γίνεται δυνατή η ρύθμιση της στάσης (βλ, παράγραφο 4.5).
Hungarian: A testhelyzetváltoztatásokat kerülni kell az infúzió beadásának végéig, hogy lehetőség legyen a poszturális beállításra (lásd 4.5 pont).
Greek: Η νεφρική δυσλειτουργία καθυστερεί την απέκκριση της βανκομυκίνης.
Hungarian: A veseműködési zavar késlelteti a vankomicin kiválasztását.
Greek: Ενδεικτικές συστάσεις δοσολογίας για τον παιδιατρικό πληθυσμό παρουσιάζονται στον παρακάτω πίνακα που ακολουθούν τις ίδιες αρχές με τους ενήλικες ασθενείς.
Hungarian: Az alábbi táblázat megközelítő adagolási ajánlásokat tartalmaz a gyermekekre és serdülőkre vonatkozóan, ugyanazon elveket követve, mint a felnőtt betegek esetében.
Greek: Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της βανκομυκίνης δεν έχει τεκμηριωθεί στην περίπτωση των ενδορραχιαίας, ενδοοσφυϊκής και ενδοκοιλιακής οδών χορήγησης.
Hungarian: A vankomicin hatékonyságát és biztonságosságát intratekális, lumbalis és intraventrikuláris alkalmazás során nem igazolták.
Greek: Ανάπτυξη φαρμακοανθεκτικών βακτηρίων
Hungarian: Gyógyszerrezisztens baktériumok kialakulása
Greek: Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανιστεί επιλοίμωξη, πρέπει να λαμβάνονται τα κατάλληλα μέτρα.
Hungarian: Ha a kezelés alatt szuperinfekció alakul ki, meg kell tenni a megfelelő intézkedéseket.
Greek: Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε ξαφνικό λαχάνιαμα, δυσκολία στην αναπνοή, ερυθρότητα στο πάνω μέρος του σώματος, εξάνθημα ή κνησμό.
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha hirtelen fellépő ziháló légzést, nehézlégzést, a felsőtesten jelentkező bőrpírt, bőrkiütést vagy viszketést tapasztal.
Greek: - Πολύπλοκες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων (cSSTI) - λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων - πνευμονία της κοινότητας (CAP) - ενδονοσοκομειακή πνευμονία (HAP), συμπεριλαμβανομένης της πνευμονίας που συνδέεται με τον αναπνευστήρα (VAP) - μολυσματική ενδοκαρδίτιδα
Hungarian: pont): - szövődményes bőr- és a lágyrész fertőzések (complicated skin and soft tissue infections, cSSTI) - csont- és ízületi fertőzések - otthon (területen) szerzett pneumonia (community acquired pneumonia, CAP) - nosocomialis pneumonia (hospital acquired pneumonia, HAP), beleértve a lélegeztető készülék által okozott pneumonát is (ventilator-associated pneumonia, VAP) is - infectiv endocarditis
Greek: Η ενδοφλέβια χορήγηση βανκομυκίνης δεν είναι αποτελεσματική για τη θεραπεία μόλυνσης από Clostridium difficile.
Hungarian: A vankomicin intravénás alkalmazása nem hatásos Clostridium difficile-fertőzés esetén.
Greek: Van γονίδια σπάνια ανευρίσκονται στο Staphylococcus aureus, όπου οι μεταβολές στη δομή του κυτταρικού τοιχώματος απολήγουν σε "ενδιάμεση" ευαισθησία, η οποία συνηθέστερα είναι ετερογενής.
Hungarian: Van gének ritkán találhatók a Staphylococcus aureus-ban, ahol a sejtfal szerkezetében bekövetkező változások „mérsékelt" érzékenységet eredményeznek, amely gyakran heterogén.
Greek: Σε σοβαρά ασθενείς, μπορεί να χρησιμοποιηθεί μια δόση εφόδου 25-30 mg/kg σωματικού βάρους για να διευκολυνθεί η ταχεία επίτευξη της στοχευόμενης συγκέντρωσης βανκομυκίνης ορού.
Hungarian: A súlyos állapotú betegeknél 25-30 mg/ttkg telítő dózis alkalmazható, a vankomicin kívánatos szérumkoncentráció célértékének gyors elérése érdekében.
Greek: Σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια νεφρική ανεπάρκεια, η δόση έναρξης δεν πρέπει να μειώνεται.
Hungarian: Az enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegnél, a kezdő dózist nem szabad csökkenteni.
Greek: Όπου ενδείκνυται, η βανκομυκίνη πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με άλλους αντιβακτηριακούς παράγοντες.
Hungarian: Adagolás Amikor szükséges, a vankomicint más antibakteriális szerekkel kombinációban kell alkalmazni.
Greek: Στα νεογνά, μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, ο όγκος κατανομής βανκομυκίνης κυμαίνεται μεταξύ 0,38 και 0,97 L/kg, παρόμοια με τις τιμές για ενήλικες, ενώ η κάθαρση κυμαίνεται μεταξύ 0,63 και 1,4 ml/kg/min.
Hungarian: Újszülötteknél intravénás alkalmazás után a vankomicin eloszlási volumene 0,38 és 0,97 l/kg között változik, ami hasonló a felnőttek értékeihez, míg a clearance 0,63 és 1,4 ml/kg/perc között változik.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με την προετοιμασία της λύσης, βλ. παράγραφο 6.6.
Hungarian: Azoldat elkészítésével kapcsolatos további információkat lásd a 6.6 pontban.
Greek: Σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, η συγκέντρωση της βανκομυκίνης στον ορό θα πρέπει να παρακολουθείται τη δεύτερη ημέρα της θεραπείας αμέσως πριν από την επόμενη δόση.
Hungarian: Ép vesefunkciójú betegeknél a vankomicin szérumkoncentrációját a kezelés második napján, közvetlenül a következő dózis előtt kell ellenőrizni.
Greek: Ο μεταβολισμός του φαρμάκου είναι πολύ μικρός.
Hungarian: A gyógyszer csak kismértékben metabolizálódik.
Greek: Η βανκομυκίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, συμπεριλαμβανομένης της ανουρίας, καθώς η πιθανότητα εμφάνισης τοξικών επιδράσεων είναι πολύ υψηλότερη παρουσία παρατεταμένων υψηλών συγκεντρώσεων στο αίμα.
Hungarian: A vankomicint kellő körültekintéssel kell alkalmazni veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, beleértve az anuriás betegeket is, mivel a toxikus hatások kialakulásának kockázata tartósan magas vérkoncentrációk esetén jelentősen megnő.
Greek: Η φυσική μείωση της σπειραματικής διήθησης με την ηλικία μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες συγκεντρώσεις βανκομυκίνης ορού εάν η δοσολογία δεν είναι ρυθμισμένη (βλ. παράγραφο 4.2).
Hungarian: Az életkor előrehaladtával a glomerulus filtrációs ráta természetes csökkenése a vankomicinszérumkoncentrációk emelkedését eredményezheti, ha a dózist nem állítják be megfelelően (lásd 4.2 pont).
Greek: Η κάθαρση στο πλάσμα είναι περίπου 0,058 L/kg/h και η κάθαρση στα νεφρά είναι περίπου 0,048 L/kg/h.
Hungarian: A plazma-clearance körülbelül 0,058 l/kg/óra, a vese-clearance körülbelül 0,048 l/kg/óra.
Greek: Η συχνότητα παρακολούθησης του θεραπευτικού φαρμάκου (TDM) πρέπει να εξατομικεύεται με βάση την κλινική κατάσταση και την ανταπόκριση στη θεραπεία, ξεκινώντας από καθημερινή δειγματοληψία που μπορεί να απαιτείται σε ορισμένους αιμοδυναμικώς ασταθείς ασθενείς μέχρι τουλάχιστον μία φορά την εβδομάδα σε σταθερούς ασθενείς που εμφανίζουν ανταπόκριση στη θεραπεία.
Hungarian: A terápiás gyógyszerszint-monitorozás (TDM)) gyakoriságát a klinikai kép és a terápiás válasz alapján egyedileg kell meghatározni, ami lehet napi mintavétel - amire egyes hemodinamikailag instabil betegeknél lehet szükség - vagy akár a hetente legalább egyszer végzett ellenőrzés, amelyre stabil állapotú, terápiás választ mutató betegeknél kerülhet sor.
Greek: Η βανκομυκίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με ιδιαίτερη προσοχή σε πρόωρα και νεαρά βρέφη, επειδή τα νεφρά τους δεν είναι πλήρως ανεπτυγμένα και μπορεί να συσσωρεύσουν βανκομυκίνη στο αίμα.
Hungarian: A <Készítmény neve>-t különös gonddal kell alkalmazni koraszülött csecsemőknél és kisgyermekeknél, mivel az ő veséjük nem fejlődött ki teljesen, és ez a vankomicin vérben történő felhalmozódásához vezethet.
Greek: Σε ασθενείς που λαμβάνουν βανκομυκίνη για μεγαλύτερη χρονική περίοδο ή ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα που μπορεί να προκαλέσουν ουδετεροπενία ή ακοκκιοκυτταραιμία, πρέπει να παρακολουθείται σε τακτά χρονικά διαστήματα ο αριθμός των λευκοκυττάρων.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a vankomicint hosszabb ideig, vagy más, potenciálisan neutropéniát vagy agranulocitózist okozó gyógyszerekkel együtt kapják, rendszeres időközönként ellenőrizni kell a fehérvérsejtszámot.
Greek: Ανάλογα με τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης, μπορεί να απαιτείται μια δεύτερη δόση βανκομυκίνης.
Hungarian: Az operáció időtartamától függően, szükség lehet újabb adag vankomicin dózisra.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγούνται αντιδιαρροϊκά φάρμακα.
Hungarian: Hasmenés elleni gyógyszerek alkalmazása tilos!
Greek: 1 Ο S.aureus με τιμές MIC έναντι βανκομυκίνης 2 mg/L είναι στα όρια της κατανομής άγριου τύπου και μπορεί να παρουσιαστεί κάποια προβληματική κλινική απόκριση
Hungarian: 1Az S. aureus a vankomicin 2 mg/l-es MIC-értékénél a vad típusra jellemző megoszlás határán található, így a klinikai válasz csökkent lehet.
Greek: Πρόωρα και νεογέννητα (από 0 έως 27 ημερών)
Hungarian: Koraszülöttek és érett újszülöttek (0-27 napos korig)
Greek: Για παιδιά κάτω των 12 ετών, θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατάλληλο ανάλογα με την ηλικία σκεύασμα.
Hungarian: A 12 évnél fiatalabb gyermekek esetében az életkornak megfelelő gyógyszerformát kell alkalmazni.
Greek: 4.2 Ποσολογία και μέθοδος χορήγησης
Hungarian: 4.2 Adagolás és alkalmazás
Greek: ***Η διάρκεια και η ανάγκη για συνδυαστική θεραπεία βασίζεται στον τύπο βαλβίδων και τον οργανισμό
Hungarian: *** A kezelés időtartama és a kombinált kezelés szükségessége az érintett szívbillentyű típusától és a kórokozótól függ.
Greek: Σπάνιες παρενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 1000 άτομα): - Μείωση των λευκών αιμοσφαιρίων, των ερυθρών αιμοσφαιρίων και των αιμοπεταλίων (κύτταρα του αίματος υπεύθυνα για την πήξη του αίματος) - Αύξηση ορισμένων λευκών αιμοσφαιρίων στο αίμα.
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb egy beteget érinthet): A fehérvérsejtek, a vörösvértestek és a vérlemezkék (a vér alvadásáért felelős vérsejtek) számának csökkenése.
Greek: Λόγω της ωτοτοξικότητας της θεραπείας με βανκομυκίνη-ανοσοενισχυτικό, σε τέτοιες περιπτώσεις ενδείκνυται η παρακολούθηση των συγκεντρώσεων στο πλάσμα.
Hungarian: A vankomicin ototoxicitása miatt ilyen esetekben indokolt a plazmakoncentráció monitorozása.
Greek: Οι λαμβανόμενες από το στόμα κάψουλες βανκομυκίνης δεν είναι αποτελεσματικές για άλλους τύπους λοιμώξεων.
Hungarian: A per os alkalmazott Vankomicin kapszula más típusú fertőzésekben nem hatékony.
Greek: Η δοσολογία θα υπολογιστεί σύμφωνα με την μετεμμηνοροϊκή ηλικία (ο χρόνος που μεσολαβεί μεταξύ της πρώτης ημέρας της τελευταίας εμμηνορροϊκής περιόδου και της γέννησης (ηλικία κύησης) συν τον χρόνο που πέρασε μετά τη γέννηση (μεταγεννητική ηλικία).
Hungarian: Az adagot a posztmenstruációs életkor alapján kell kiszámítani (az utolsó menstruáció első napja és a szülés közötti idő (terhességi kor), plusz a születés óta eltelt idő (posztnatális kor).