FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Eksponeringen hos type 2-diabetes-patienter med svært nedsat nyrefunktion var ca. 1,4 gange højere sammenlignet med type 2-diabetes-patienter med normal nyrefunktion.
Romanian: S-a observat o creștere a expunerii la pacienții cu DZ de tip2 cu insuficiență renală de aproximativ 1,4 ori comparativ cu pacienții cu DZ de tip 2 cu funcție renală normală.
Danish: På grund af den koncentrationsafhængige binding af linagliptin til DPP-IV var linagliptins farmakokinetik ikke lineær vurderet på baggrund af total AUC.
Romanian: Din cauza dependenței de concentrație a legării linagliptin de DPP-4, farmacocinetica linagliptin bazată pe expunerea totală nu este lineară;
Danish: Du skal undgå at indtage store mængder alkohol, mens du er i behandling med Jentadueto, da det kan øge risikoen for laktatacidose (se afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler").
Romanian: Evitați consumul excesiv de alcool etilic în timp ce luați Jentadueto, deoarece acesta poate crește riscul de acidoză lactică (vezi pct. „Atenționări și precauții").
Danish: Kombinationsbehandling, hvor forholdsregler skal iagttages Glukokortikoider (givet systemisk og lokalt), beta-2-agonister og diuretika har en selvstændig hyperglykæmisk virkning.
Romanian: Combinații care necesită precauții la administrare Glucocorticoizii (administrați sistemic sau local), beta-2-agoniștii și medicamentele diuretice au acțiune hiperglicemiantă intrinsecă.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu og på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside http://www.laegemiddelstyrelsen.dk.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Efter samtidig administration af en daglig supraterapeutisk dosis på 10 mg linagliptin og 40 mg simvastatin i 6 dage var simvastatins plasma-AUC øget med 34 %, og plasma-Cmax var øget med 10 %.
Romanian: După administrarea unei doze supraterapeutice de linagliptin 10 mg concomitent cu simvastatină 40 mg pe zi timp de 6 zile, valorile plasmatice ale ASC ale simvastatinei au crescut cu 34% și Cmax plasmatică cu 10%.
Danish: I rotter blev der set påvirkning af reproduktive organer, thyroidea og lymfoide organer ved en eksponering på mere end 1.500 gange den humane eksponering.
Romanian: La șobolani, efectele asupra organelor de reproducere, a tiroidei și a organelor limfatice au fost observate la niveluri de 1500 ori expunerea la om.
Danish: - hvis du på noget tidspunkt har været ramt af diabetisk koma - hvis du har en sværinfektion som f.eks. en infektion, der påvirker dine lunger, bronkier eller nyrer.
Romanian: - dacă aveți o infecție severă, de exemplu o infecție care vă afectează plămânii sau sistemul bronșic sau rinichii.
Danish: Linagliptin er derfor ikke en OCT-medieret transporthæmmer.
Romanian: Prin urmare, linagliptin nu este un inhibitor de transportului mediat de TCO.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 60 x 1 filmovertrukne tabletter.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 60 x 1 comprimate filmate.
Danish: Der er ingen særlige krav vedrørende opbevaringstemperaturer for dette lægemiddel.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiții speciale de temperatură pentru păstrare.
Danish: Når linagliptin og metformin blev givet i kombination med et sulfonylurinstof, var hypoglykæmi den hyppigst rapporterede bivirkning (linagliptin plus metformin plus sulfonylurinstof 23,9 %, placebo plus metformin plus sulfonylurinstof 16,0 %).
Romanian: La administrarea de linagliptin și metformină în asociere cu o sulfoniluree, hipoglicemia a fost cea mai frecvent raportată reacţie adversă (linagliptin plus metformină plus sulfoniluree 23,9% și placebo plus metformină plus sulfoniluree 16,0%).
Danish: B12-vitaminmangel meget sjælden
Romanian: Carență de vitamina B12
Danish: Bioækvivalensstudier hos raske frivillige viste, at Jentadueto-kombinationstabletterne (linagliptin/metformin) er bioækvivalente med samtidig administration af linagliptin og metformin som separate tabletter.
Romanian: Studiile de bioechivalență efectuate la subiecți sănătoși au demonstrat că asocierea din Jentadueto comprimate (linagliptin/clorhidrat de metformină) este bioechivalentă cu administrarea comprimatelor individuale de linagliptin și de clorhidrat de metformină.
Danish: * Baseret på lipase-stigninger på > 3 x den øvre normalgrænse set i kliniske forsøg Baseret på Linagliptin studie af kardiovaskulær og renal sikkerhed (CARMELINA), se også nedenfor Bivirkninger rapporteret hos patienter, der fik metformin som monoterapi, og som ikke blev observeret hos patienter, der fik Jentadueto.
Romanian: * Pe baza creșterilor concentrației lipazei > 3xLSN observate în cadrul studiilor clinice Pe baza Studiului privind siguranța cardiovasculară și renală a linagliptinului (CARMELINA), a se vedea mai jos Reacții adverse raportate la pacienții cărora li s-a administrat metformină în monoterapie și care nu au fost observate la pacienții cărora li s-a administrat Jentadueto.
Danish: C] -linagliptin 10 mg dosis blev ca. 5 % af radioaktiviteten udskilt med urinen.
Romanian: C], aproximativ 5% din radioactivitate a fost excretată prin urină.
Danish: • hæmmere af OCT1 (f.eks. verapamil) kan nedsætte virkningen af metformin
Romanian: • Inhibitori ai OCT1 (cum este verapamilul) poate reduce eficacitatea metforminei.
Danish: Sikkerheden af linagliptin 2,5 mg 2 gange dagligt (eller det bioækvivalente 5 mg én gang dagligt) i kombination med metformin er blevet undersøgt hos mere end 6.800 patienter med type 2-diabetes mellitus.
Romanian: Siguranța administrării linagliptin 2,5 mg de două ori pe zi (sau bioechivalentul său în doză de 5 mg o dată pe zi) în combinație cu metformina a fost evaluată la peste 6800 pacienți cu diabet zaharat tip 2.
Danish: Nogle patienter har haft overfølsomhedsreaktioner (hyppighed; sjælden, herunder hvæsende vejrtrækning og åndenød (bronkial hyperreaktivitet; hyppighed ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter)).
Romanian: Unii pacienți au manifestat reacții alergice (rare), care pot fi grave, incluzând scurtare a respirației și respirație șuierătoare (hiperreactivitate a bronhiilor; mai puțin frecventă [poate afecta până la 1 din 100 persoane]).
Danish: Det er vigtigt at følge anbefalingerne for hud- og fodpleje, som er givet af lægen eller sygeplejersken.
Romanian: Sunteți sfătuit să urmați recomandările pe care vi le dau medicul dumneavoastră sau asistenta medicală privind îngrijirea pielii și a piciorului.
Danish: Hvis du er usikker på, om noget af ovenstående passer på dig, skal du kontakte lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, før du tager Jentadueto.
Romanian: Dacă nu sunteți sigur dacă oricare din afirmațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau cu asistenta medicală înainte de a începe să luați Jentadueto.
Danish: Dyrestudier med metformin indikerer ikke skadelige virkninger, hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Romanian: Studiile efectuate cu metformină la animale nu au indicat efecte dăunătoare privind toxicitatea asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Danish: Det kan overvejes at reducere dosis af sulfonylurinstof eller insulin (se pkt.
Romanian: Poate fi necesară o scădere a dozei de sulfoniluree sau insulină.(vezi pct. 4.2).
Danish: Pakningsstørrelser på 14, 60 og 180 filmovertrukne tabletter.
Romanian: Mărimi de ambalaj 14, 60 și 180 comprimate filmate.
Danish: Generelt Jentadueto bør ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes.
Romanian: Atenționări generale Jentadueto nu trebuie administrat pacienților cu diabet zaharat de tip 1.
Danish: Når linagliptin og metformin blev givet i kombination med insulin, var hypoglykæmi den hyppigst rapporterede bivirkning, men forekom med lignende hyppighed, når placebo og metformin blev kombineret med insulin (linagliptin plus metformin plus insulin 29,5 %, placebo plus metformin plus insulin 30,9 %) med lav hyppighed for alvorlige hændelser (der kræver hjælp) (1,5 % og 0,9 %).
Romanian: La administrarea de linagliptin și metformină în asociere cu insulină, hipoglicemia a fost cea mai frecvent raportată reacţie adversă, dar a apărut cu o frecvență comparabilă cu cea pentru asocierea de placebo și metformină cu insulină (linagliptin plus metformină plus insulină 29,5% și placebo plus metformină plus insulină 30,9%), cu o incidență scăzută a episoadelor severe (care au necesitat asistență) (1,5% și 0,9%).
Danish: • induktorer af OCT1 (f.eks. rifampicin) kan øge absorptionen i mave-tarm-kanalen og virkningen af metformin
Romanian: • Inductori ai OCT1 (cum este rifampicina) poate determina creșterea absorbției gastro-intestinale și a eficacității metforminei.
Danish: Linagliptin medførte desuden signifikante forbedringer i faste-plasma-glucose (FPG) sammenlignet med placebo.
Romanian: Administrarea linagliptin a evidențiat imbunătățiri semnificative ale valorilor glicemiei a jeun (FPG) comparativ cu placebo.
Danish: isavuconazol) kan reducere metformins elimination i nyrerne og dermed medføre en stigning i plasmakoncentrationen af metformin
Romanian: vandetanibul, isavuconazolul) poate determina scăderea eliminării renale a metforminei și poate duce astfel la o creștere a concentrației plasmatice de metformină.
Danish: Bivirkninger rapporteret i alle kliniske studier med linagliptin+metformin i kombination eller ved brug af monokomponenterne (linagliptin eller metformin) i kliniske studier eller fra erfaringer efter markedsføring er anført nedenfor inddelt i systemorganklasser.
Romanian: Reacțiile adverse raportate în studiile clinice efectuate cu asocierea linagliptin+metformină sau cu utilizarea fiecărei componente în monoterapie (linagliptin sau metformină) sau raportate din experiența de după punerea pe piață sunt prezentate mai jos conform clasificării pe aparate, sisteme și organe.
Danish: Jentadueto fås også i plastbeholdere med plastskruelåg og silicagel (tørremiddel).
Romanian: Jentadueto este disponibil, de asemenea, în flacoane de plastic cu capac cu filet din plastic și absorbant de umiditate din silicagel.
Danish: Behandling med linagliptin 5 mg én gang dagligt og 2,5 mg 2 gange dagligt medførte sammenlignelige (CI: -0,07; 0,19), signifikante HbA1c -reduktioner på henholdsvis -0,80 % (i forhold til baseline 7,98 %) og -0,74 % (i forhold til baseline 7,96 %) sammenlignet med placebo.
Romanian: Linagliptin 5 mg o dată pe zi și 2,5 mg de două ori pe zi au asigurat reduceri comparabile (IÎ: -0,07; 0,19) și semnificative ale HbA1c de -0,80% (față de nivelul bazal de 7,98%) și de -0,74% (față de nivelul bazal de 7,96%), comparativ cu placebo.
Danish: Pankreatitis sjælden
Romanian: Pancreatită rare
Danish: Der var ingen signifikant forskel i kropsvægt mellem grupperne.
Romanian: Greutatea corporală nu a diferit semnificativ între cele două grupuri.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTRE
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Danish: Desuden sænker GLP-1 glucagonsekretionen fra bugspytkirtlens alfaceller, hvilket medfører, at leverens glucoseproduktion reduceres.
Romanian: În plus, GLP-1 reduce și secreția de glucagon din celulele alfa pancreatice, rezultând o scădere a glucozei eliberate de ficat.
Danish: Når linagliptin blev givet i supplement til et sulfonylurinstof med metformin som basisbehandling, sås en øget forekomst af hypoglykæmi sammenlignet med placebo.
Romanian: Atunci când linagliptin a fost adăugat tratamentului cu sulfoniluree peste un tratament de fond cu metformină, incidența hipoglicemiei a fost mai mare decât cea observată în cazul administrării placebo.
Danish: Overvægtige patienter bør fortsætte på lavenergi-diæt.
Romanian: Pacienții supraponderali trebuie să continue dieta restrictivă din punct de vedere al valorii energetice.
Danish: 90 x 1 filmovertrukne tabletter.
Romanian: 90 x 1 comprimate filmate.
Danish: Når Jentadueto tages sammen med et sulfonylurinstof eller med insulin, kan lavt blodsukker forekomme, og lægen vil måske nedsætte dosis af sulfonylurinstof eller insulin.
Romanian: Atunci când Jentadueto este administrat în asociere cu un medicament care conține sulfoniluree sau cu insulină pot apărea scăderi ale concentrației de zahăr din sânge, iar medicul dumneavoastră vă poate reduce doza de sulfoniluree sau de insulină.
Danish: En statistisk signifikant større andel af patienter med baseline-HbA1c ≥ 7,0 % og behandlet med linagliptin 5 mg opnåede mål-HbA1c < 7 % sammenholdt med placebo.
Romanian: O proporție semnificativă statistic de pacienți cu o valoare inițială a HbA1c ≥ 7,0% și tratați cu linagliptin 5 mg au atins o valoare țintă a HbA1c de < 7%, comparativ cu placebo.
Danish: På grund af vævsbinding var det gennemsnitlige fordelingsvolumen ved steady state efter en enkelt intravenøs dosis på 5 mg linagliptin hos raske frivillige ca. 1.110 liter, hvilket antyder, at linagliptin har en udtalt vævsfordeling.
Romanian: Ca o consecință a legării tisulare, volumul de distribuție aparent mediu la starea de echilibru după administrarea intravenoasă a unei doze unice de 5 mg linagliptin la subiecții sănătoși este de aproximativ 1110 litri, indicând faptul că linagliptin se distribuie intens la nivel tisular.
Danish: Symptomer på laktatacidose er uspecifikke, f.eks. kvalme eller opkastning, mavesmerter med muskelkramper, generel utilpashed med voldsom træthed samt vejrtrækningsbesvær.
Romanian: Simptomele acidozei lactice sunt nespecifice, de exemplu senzație sau stare pronunțată de rău, vărsături, durere de burtă cu crampe musculare, o senzație generală de rău cu oboseală severă și dificultăți în respirație.
Danish: 2-årige, orale karcinogenicitetsstudier i rotter og mus viste ikke evidens for karcinogenicitet hos rotter eller hanmus.
Romanian: Studiile de carcinogeneză desfășurate timp de 2 ani nu au evidențiat semne de carcinogeneză la șobolani și șoareci masculi după administrare orală.
Danish: Farmakokinetikken for linagliptin 5 mg ved steady state blev ikke påvirket af samtidig administration af en enkelt dosis af glibenclamid (glyburid) på 1,75 mg.
Romanian: Farmacocinetica pentru linagliptin 5 mg la starea de echilibru nu a fost modificată de administrarea asociată a unei doze unice de glibenclamidă 1,75 mg (gliburid).
Danish: YDRE PAKNING OG LABEL - HDPE BEHOLDER (PUNKT 17 OG 18 GÆLDER KUN FOR PAKNINGEN)
Romanian: 17 și 18 SUNT VALABILE NUMAI PENTRU CUTIE)
Danish: De 2 aktive stoffer supplerer hinanden med at kontrollere blodsukkeret hos voksne patienter med type 2-diabetes mellitus.
Romanian: Cele două substanțe active acționează împreună pentru controlul concentrației de zahăr din sânge la pacienți adulți cu o formă de diabet zaharat numit diabet zaharat de tip 2.
Danish: I et studie blev linagliptin givet som supplement til metformin plus sulfonylurinstof.
Romanian: În cadrul unui studiu, linagliptin a fost administrat suplimentar la metformină în asociere cu sulfoniluree.
Danish: Når blodglucosekoncentrationen er normal eller forhøjet, bevirker GLP-1 og GIP en øget insulinsyntese og frigørelse af insulin fra bugspytkirtlens betaceller.
Romanian: În prezența unor valori normale sau crescute ale glicemiei, GLP-1 și GIP cresc biosinteza de insulină și secreția din celulele beta pancreatice.
Danish: Hvis dette sker for dig, skal du omgående stoppe med at tage Jentadueto og kontakte læge eller nærmeste hospital, da laktatacidose kan føre til koma.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, trebuie să încetați să luați Jentadueto și să vă adresați imediat unui medic sau celui mai apropiat spital, deoarece acidoza lactică poate duce la comă.
Danish: Metformin udskilles i små mængder i human mælk.
Romanian: Metformina este eliminată în laptele uman în cantități mici.
Danish: I placebokontrollerede studier blev mere end 1.800 patienter behandlet med den terapeutiske dosis på 2,5 mg linagliptin 2 gange dagligt (eller det bioækvivalente 5 mg linagliptin én gang dagligt) i kombination med metformin i ≥ 12/24 uger.
Romanian: În studii clinice controlate cu placebo, mai mult de 1800 pacienți au fost tratați cu doza terapeutică de 2,5 mg linagliptin de două ori pe zi (sau bioechivalentul său în doză de 5 mg o dată pe zi) în combinație cu metformina pentru o perioadă ≥ 12/24 săptămâni.
Danish: Jentadueto indeholder: - Aktive stoffer: Linagliptin og metforminhydrochlorid.
Romanian: - Substanțele active sunt: linagliptin și clorhidrat de metformină.
Danish: Linagliptin studie af kardiovaskulær sikkerhed (CAROLINA) CAROLINA var et randomiseret studie hos 6033 patienter med tidlig type 2-diabetes med en øget kardiovaskulær risiko eller fastlagte komplikationer, som blev behandlet med linagliptin 5 mg (3023) eller glimepirid 1-4 mg (3010), tilføjet til deres standardbehandling (herunder baggrundsbehandling med metformin hos 83 % af patienter) rettet mod regionale standarder for HbA1c og kardiovaskulære risikofaktorer.
Romanian: Studiu privind siguranța cardiovasculară a linagliptinului (CAROLINA) CAROLINA a fost un studiu randomizat efectuat la 6033 de pacienți cu diabet zaharat de tip 2 în stadiu incipient și risc CV crescut sau complicații stabilite, care au fost tratați cu linagliptin 5 mg (3023) sau glimepiridă 1-4 mg (3010) adăugat(ă) la asistența medicală standard (inclusiv tratament de fond cu metformină la 83% dintre pacienți), vizând standardele regionale pentru HbA1c și factorii de risc CV.
Danish: Der blev ikke observeret bivirkninger fra linagliptin på fertiliteten hos han- og hunrotter (se punkt 5.3).
Romanian: Nu au fost observate reacții adverse ale linagliptin asupra fertilității la șobolanii masculi sau femele (vezi pct.5.3).
Danish: II-receptorantagonister) - Lægemidler, der kan ændre mængden af metformin i dit blod, især hvis du har nedsat nyrefunktion (f.eks. verapamil, rifampicin, cimetidin, dolutegravir, ranolazin, trimethoprim,
Romanian: •medicamente care pot determina modificarea cantității de metformină din sângele dumneavoastră, în special dacă funcționarea rinichilor dumneavoastră are un nivelscăzut (cum sunt verapamil, rifampicină, cimetidina, dolutegravir, ranolazină, trimetoprim, vandetanib, isavuconazol, crizotinib, olaparib).
Danish: Inkretiner udskilles i dagtimerne, hvilket resulterer i et lavt basisniveau, der øges umiddelbart efter et måltid.
Romanian: Hormonii de tip incretin sunt secretați la o valoare bazală scăzută pe tot parcursul zilei și valoarea lor crește imediat după mese.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PAKNING TIL BLISTER
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU BLISTERE
Danish: For at undgå gastrointestinale gener anbefales det, at Jentadueto tages under eller efter måltider.
Romanian: Pentru prevenirea apariției acestor reacții se recomandă administrarea Jentadueto în timpul sau după mese.
Danish: Erytem meget sjælden
Romanian: Eritem foarte rare
Danish: Der er også øget risiko for at udvikle laktatacidose ved ukontrolleret diabetes, alvorlige infektioner, langvarig faste eller alkoholindtagelse, dehydrering (væskemangel - se yderligere oplysninger nedenfor), leverproblemer og enhver tilstand med nedsat iltforsyning til en legemsdel (såsom akut alvorlig hjertesygdom).
Romanian: Riscul de apariție a acidozei lactice este, de asemenea, crescut în caz de diabet zaharat neținut sub control, infecții grave, repaus alimentar prelungit sau consum de alcool etilic, deshidratare (vezi informațiile suplimentare de mai jos), probleme la nivelul ficatului și orice afecțiuni medicale în care o parte a corpului este afectată de un aport redus de oxigen (de exemplu boală de inimă acută severă).
Danish: Linagliptin studie af kardiovaskulær og renal sikkerhed (CARMELINA) CARMELINA-studiet evaluerede den kardiovaskulære og renale sikkerhed af linagliptin vs placebo hos patienter med type 2-diabetes, og med en øget kardiovaskulær risiko, vist ved en anamnese med fastlagt makrovaskulær eller renal sygdom (se pkt.
Romanian: Studiu privind siguranța cardiovasculară și renală a linagliptinului (CARMELINA) Studiul CARMELINA a evaluat siguranța cardiovasculară și renală a linagliptinului în comparație cu placebo la pacienți cu diabet zaharat de tip 2 cu risc CV crescut, dovedit prin antecedente de boală macrovasculară sau renală stabilită (vezi pct. 5.1).
Danish: Linagliptin medførte desuden signifikante forbedringer hos patienterne, der opnåede en mål-HbA1c på < 7,0 % (31,2 % på linagliptin vs 9,2 % på placebo), og også i patienternes faste-plasma-glucose (FPG) med en reduktion på -12,7 mg/dl sammenlignet med placebo.
Romanian: Linagliptin a demonstrat de asemenea îmbunătățiri semnificative la pacienții care au atins ținta HbA1c de < 7,0% (31,2% pentru linagliptin versus 9,2% pentru placebo), și de asemenea, reducerea glicemiei în condiții de repaus alimentar (FPG) cu -12,7 mg/dl comparativ cu placebo.
Danish: I hele behandlingsperioden (mediantid i behandling 5,9 år) var hyppigheden af patienter med moderat eller svær hypoglykæmi 6,5 % for linagliptin versus 30,9 % for glimepirid.
Romanian: Pentru întreaga perioadă de tratament (timpul median de tratament 5,9 ani) rata pacienților cu hipoglicemie moderată sau severă a fost de 6,5% pentru cei tratați cu linagliptin, față de 30,9% pentru cei tratați cu glimepiridă; hipoglicemia severă a apărut la 0,3% dintre pacienții tratați cu linagliptin, față de 2,2% dintre pacienții tratați cu glimepiridă.
Danish: Når linagliptin plus metforminhydrochlorid anvendes i kombination med et sulfonylurinstof, kan en lavere dosis af sulfonylurinstof være nødvendig for at reducere risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
Romanian: Atunci când linagliptin plus clorhidrat de metformină sunt utilizate în combinație cu o sulfoniluree poate fi necesară administrarea unei doze mai mici de sulfonilureee pentru a reduce riscul de hipoglicemie (vezi pct. 4.4).
Danish: Glykæmiske parametre ved afsluttende besøg (24-ugers studie) for linagliptin og metformin, alene og i kombination, hos patienter, der har type 2-diabetes mellitus og er utilstrækkeligt kontrolleret på diæt og motion.
Romanian: Tabelul 3: Parametrii glicemici la vizita finală (studiu de 24 săptămâni) pentru linagliptin și metformină, în monoterapie și în combinație la pacienți cu diabet zaharat de tip 2 inadecvat controlat prin dietă și exerciții fizice
Danish: Hyppighed af bivirkning
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse
Danish: da det kan være et tegn på betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis).
Romanian: precum și greață și vărsături, deoarece pot fi un semn de pancreas inflamat (pancreatită).
Danish: • hæmmere af både OCT1 og OCT2 (f.eks. crizotinib, olaparib) kan ændre virkningen af metformin og dens elimination i nyrerne.
Romanian: • Inhibitori ai OCT1 și OCT2 (cum sunt crizotinibul, olaparibul) poate modifica eficacitatea și eliminarea renală ale metforminei.
Danish: Når linagliptin plus metforminhydrochlorid anvendes i kombination med insulin, kan en lavere insulindosis være nødvendig for at nedsætte risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
Romanian: Atunci când linagliptin împreună cu clorhidratul de metformină sunt utilizate în combinație cu insulina, poate fi necesară administrarea unei doze mai mici de insulină pentru a reduce riscul de de hipoglicemie (vezi pct. 4.4).
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Tabletkerne: Arginin, copovidon, magnesiumstearat, majsstivelse, kolloid vandfri silica.
Romanian: - Nucleul comprimatului: arginină, copovidonă, stearat de magneziu, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Danish: Der er ikke foretaget interaktionsstudier, men sådanne studier er dog udført med de enkelte aktive stoffer, dvs. linagliptin og metformin.
Romanian: Cu toate acestea au fost efectuate studii clinice individuale cu substanțele active, adică linagliptin și metformină.