FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille aloitusannos suositellaan puolitettavaksi, koska haloperidoli metaboloituu laajasti maksassa.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, skiriamą pirminę dozę rekomenduojama padalinti perpus, kadangi haloperidolis yra plačiai metabolizuojamas kepenyse.
Finnish: Annostuksesta (valmisteyhteenvedon kohta 4.2) aloitus- ja enimmäisannoksia täsmennettiin, ja ne lueteltiin jokaisen käyttöaiheen ja kaikkien potilasryhmien (aikuiset, iäkkäät ja lapsipotilaat) osalta erikseen.
Lithuanian: Kalbant apie dozavimą (preparato charakteristikų santraukos 4.2 skyrius), buvo patikslintos ir nurodytos pagal kiekvieną indikaciją visose pacientų grupėse (suaugusiesiems, senyviems pacientams ir vaikams) skiriamos pirminė ir didžiausia šio vaisto dozės.
Finnish: Haloperidolipitoisuuden mittaamista on syytä harkita yksittäisissä tapauksissa.
Lithuanian: Patariama, kad pavieniais atvejais galima apsvarstyti galimybę ištirti haloperidolio koncentraciją.
Finnish: • Komitea tarkasteli eroja, jotka todettiin Haldolia ja valmisteen muita kauppanimiä koskevassa ilmoituksessa, sekä valmistetietojen muita kohtia.
Lithuanian: • komitetas apsvarstė pranešime dėl Haldol ir susijusių pavadinimų nurodytus skirtumus, taip pat kitas preparato informacinių dokumentų dalis;
Finnish: Lisäksi muutettiin kohtaa 4.3 lisäämällä siihen haloperidolin kardiotoksiseen riskiin liittyvää vastaaihetta koskeva maininta.
Lithuanian: 4.3 skyrius taip pat buvo iš dalies pakeistas, į jį įtraukiant formuluotę, susijusią su haloperidolio toksinio poveikio širdžiai kontraindikacija.
Finnish: - dementiaan liittyvät kiihtyneisyys, aggressiivisuus ja psykoottiset oireet
Lithuanian: - su demencija susiję psichozės simptomai, agresija ir ažitacija;
Finnish: Kohtaan 5.2 (Farmakokinetiikka) on lisätty maininta siitä, ettei takaisin haloperidoliksi muuttumisen mahdollisuutta voida sulkea täysin pois, vaikka ei voidakaan määrittää, mikä merkitys pelkistyneen haloperidolin hapettumisella takaisin haloperidoliksi on haloperidolin puoliintumisaikaan, puhdistumaan ja aktiivisuuteen.
Lithuanian: Į 5.2 skyrių „Farmakokinetinės savybės" įtrauktas teiginys, kad atvirkštinės haloperidolio konversijos galimybės negalima visiškai atmesti, nors kiekybiškai įvertinti redukuoto haloperidolio atvirkštinės oksidacijos į haloperidolį poveikio haloperidolio pusėjimo trukmei, klirensui ir veikimui neįmanoma.
Finnish: Vasta-aiheisia yhdistelmiä koskeva luettelo, jota pidettiin lääkkeen määrääjän kannalta tärkeänä kahteen tai useampaan QT-aikaa pidentävään psykoosilääkkeeseen liittyvää QT-ajan pitenemistä koskevan lisävaikutuksen riskin vuoksi, siirrettiin kohtaan 4.4.
Lithuanian: Vaistų derinių, kurių negalima vartoti ir apie kuriuos itin svarbu informuoti vaistus išrašantį sveikatos priežiūros specialistą, atsižvelgiant papildomą QT intervalą ilginantį poveikį, kai vartojami du ar daugiau QT intervalą ilginantys antipsichoziniai vaistai, pavyzdžių sąrašas buvo perkeltas į 4.4 skyrių.
Finnish: Kohtaan 4.4 (Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet) on tehty seuraavat muutokset: erillisen alaotsikon alle lisättiin maininta masennusvaiheen nopeaa alkamista koskevasta riskistä kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavassa potilasryhmässä sekä kehotus seurata potilaita tiiviisti, etenkin niitä, jotka kuuluvat riskiryhmään.
Lithuanian: 4.4 skyriuje „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės" padaryti šie pakeitimai: informacija apie pacientų, kuriems diagnozuotas bipolinis sutrikimas, staigaus perėjimo prie depresijos riziką buvo perkelta į atskirą poskyrį, kuriame taip pat rekomenduota atidžiai stebėti pacientus, ypač tuos, kuriems kyla didelė rizika.
Finnish: Psykiatrian tieteellistä neuvoa-antavaa työryhmää kuultiin seuraavien aikuisten ja pediatristen potilaiden käyttöaiheiden (kohta 3.1) kliinisestä merkityksestä sekä annostussuosituksista (kohta 4.2) kliinisessä käytännössä:
Lithuanian: Su Psichiatrijos SAG konsultuotasi dėl toliau nurodytų suaugusiųjų ir vaikų populiacijos indikacijų (4.1 skyrius) klinikinės vertės, taip pat dėl klinikinėje praktikoje taikytinų dozavimo rekomendacijų (4.2 skyrius):
Finnish: Ekstrapyramidaalioireet-alaotsikon alla olevia tietoja selvennettiin lisäämällä niihin akuutin dystonian ja akatisian oireet ja ilmaantumisaika.
Lithuanian: Poskyryje „Ekstrapiramidiniai simptomai" pateikta informacija buvo dar labiau išplėtota, į ją įtraukiant ūmios distonijos ir akatizijos simptomus ir nurodant laiką, per kurį šie reiškiniai išsivysto.
Finnish: Kohtaan 4.8 (Haittavaikutukset) lisättiin angioedeema, ja kohtaa 5.1 (Farmakodynamiikka) täydennettiin lisätiedoilla injektoitavan haloperidolin vaikutuspaikasta pahoinvoinnin ja oksentelun hoidossa ja ehkäisyssä.
Lithuanian: 4.8 skyrius „Nepageidaujamas poveikis" buvo papildytas šalutiniu reiškiniu angioedema, o į 5.1 skyrių „Farmakodinaminės savybės" buvo įtraukta papildoma informacija apie pagal pykinimo ir vėmimo gydymo ir profilaktikos indikaciją vartojamo švirkščiamo haloperidolio veikimo lokalizaciją.
Finnish: Nämä tiedot on lisätty kohtaan 4.5 (Yhteisvaikutus muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset).
Lithuanian: padidėjusią šio vaisto koncentraciją; ši informacija pateikta 4.5 skyriuje „Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika".
Finnish: Lisäksi komitea otti huomioon terveydenhuollon ammatillisten järjestöjen työryhmän ja psykiatrian tieteellisen neuvoa-antavan työryhmän kuulemisiin perustuvat ohjeet.
Lithuanian: Be to, komitetas apsvarstė sveikatos priežiūros specialistų organizacijų (SPSO) ir Psichiatrijos SAG, su kuriomis konsultuotasi, patarimus;
Finnish: Lääkevalmistekomitea otti terveydenhuollon ammatillisten järjestöjen työryhmän ja psykiatrian tieteellisen neuvoa-antavan työryhmän keskustelut ja päätelmät huomioon arvioinnissaan, ja ne sisältyvät asianmukaisiin edellä käsiteltyihin kohtiin.
Lithuanian: Atlikdamas vertinimą, CHMP atsižvelgė į šių klausimų aptarimą SPSO ir Psichiatrijos SAG bei jų padarytas išvadas šiais klausimais, ir ši informacija įtraukta į atitinkamus pirmiau minėtus skyrius.
Finnish: Niitä koskevat valmistetiedot esitetään liitteessä III (ks. liite I).
Lithuanian: I priedą), kurių preparato informaciniai dokumentai išdėstyti III priede, registracijos pažymėjimų sąlygas.
Finnish: Suositelluilla annostuksilla sillä ei ole antihistaminergistä tai antikolinergistä vaikutusta ja sillä on hyvin vähäinen alfa 1 -adrenerginen vaikutus.
Lithuanian: Tai yra stiprus, centrinę nervų sistemą veikiantis dopamino 2 tipo receptorių antagonistas, kuris, vartojamas rekomenduojamomis dozėmis, neturi antihistaminerginio arba anticholinerginio poveikio, ir turi minimalų alfa-adrenerginį poveikį.
Finnish: - Psykoottiseen häiriöön tai tyypin I kaksisuuntaisen mielialahäiriön maanisiin jaksoihin liittyvän vaikean akuutin psykomotorisen kiihtyneisyyden nopea hoito, kun suun kautta annettava lääkitys ei ole tarkoituksenmukainen.
Lithuanian: - skubi su psichoziniu sutrikimu arba I tipo bipolinio sutrikimo sukeliamais manijos epizodais susijusios sunkios ūmios psichomotorinės ažitacijos kontrolė, kai geriamieji vaistiniai preparatai netinka;
Finnish: - Skitsofrenia 13-17-vuotiailla nuorilla, kun muut lääkehoidot eivät ole tehonneet tai kun potilas ei siedä niitä.
Lithuanian: - 13-17 metų paaugliams diagnozuota šizofrenija, kai kitų medikamentinių priemonių nepakanka arba jos netoleruojamos;
Finnish: Lapsipotilaita koskevia käyttöaiheita hyväksyttiin ainoastaan suun kautta otettavien lääkemuotojen osalta seuraavien sairauksien hoitoon:
Lithuanian: Sutarta tik dėl geriamųjų preparatų pediatrinių indikacijų, kai šiuo vaistu gydoma:
Finnish: - Jatkuva vaikea aggressio 6-17-vuotiailla lapsilla ja nuorilla, joilla on autismi tai laaja-alaisia kehityshäiriöitä, kun muut hoidot eivät ole tehonneet tai kun potilas ei siedä niitä.
Lithuanian: - 6-17 metų vaikams ir paaugliams, kuriems diagnozuotas autizmas arba įvairiapusiai vystymosi sutrikimai, pasireiškianti nuolatinė, sunki agresija, kai kitų gydymo priemonių nepakanka arba jos netoleruojamos;
Finnish: - Jatkuvan aggressiivisuuden ja psykoottisten oireiden hoito keskivaikeaa tai vaikeaa Alzheimerin tautia ja vaskulaarista dementiaa sairastavilla potilailla, kun lääkkeettömät hoidot eivät ole tehonneet ja kun potilaalla on riski itsensä tai muiden vahingoittamisesta.
Lithuanian: - pacientams, kuriems diagnozuota vidutinio sunkumo arba sunki Alzheimerio tipo demencija ir vaskulinė demencija, pasireiškiančių nuolatinių agresijos ir psichozės simptomų gydymas, kai nemedikamentinių gydymo priemonių nepakanka ir kyla pavojus, kad pacientas pakenks sau arba kitiems;
Finnish: - nykimishäiriöt ja Touretten oireyhtymä
Lithuanian: - tiko sutrikimai, įskaitant Tureto sindromą;
Finnish: Tämän menettelyn aikana kuultiin tieteellistä neuvoa-antavaa työryhmää ja terveydenhuollon ammatillisten järjestöjen työryhmää lääkevalmistekomitean pyynnöstä.
Lithuanian: CHMP prašymu, šios procedūros metu konsultuotasi su mokslinių konsultacijų grupe (SAG) ir sveikatos priežiūros specialistų organizacijomis (SPSO).
Finnish: - Nykimishäiriöt ja Touretten oireyhtymä 10-17-vuotiailla lapsilla ja nuorilla, joiden toimintakyky on vakavasti heikentynyt, kun ohjaus ja neuvonta sekä psykologiset ja muut lääkehoidot eivät ole tehonneet.
Lithuanian: - 10-17 metų vaikams ir paaugliams, kuriems nustatyta sunki negalia, pasireiškiantys tiko sutrikimai, įskaitant Tureto (Tourette) sindromą, kai šviečiamųjų, psichologinių ir kitų medikamentinių gydymo priemonių nepakanka.
Finnish: Komitea katsoi edellä esitetyn perusteella, että Haldolin ja muiden kauppanimien hyöty-riskisuhde on yhä suotuisa, kunhan valmistetietoihin tehdään sovitut muutokset.
Lithuanian: • komitetas sutarė dėl suderintų Haldol ir susijusių pavadinimų preparato informacinių dokumentų; atsižvelgdamas į tai, kas išdėstyta pirmiau, komitetas priėjo prie išvados, kad Haldol ir susijusių pavadinimų naudos ir rizikos santykis tebėra palankus, tačiau turi būti padaryti preparato informacinių dokumentų pakeitimai, dėl kurių buvo sutarta.
Finnish: - Leikkauksenjälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun yhdistelmähoito, kun muut lääkevalmisteet eivät tehoa tai kun potilas ei siedä niitä.
Lithuanian: - pooperacinio pykinimo ir vėmimo gydymas vaistinių preparatų deriniu, kai kiti vaistiniai preparatai neveiksmingi arba netoleruojami.
Finnish: - pediatristen potilaiden skitsofrenia
Lithuanian: - šizofrenijos gydymas vaikų populiacijoje;
Finnish: - Nykimishäiriöiden ja Touretten oireyhtymän hoito potilailla, joiden toimintakyky on vakavasti heikentynyt, kun ohjaus ja neuvonta sekä psykologiset ja muut lääkehoidot eivät ole tehonneet.
Lithuanian: - pacientams, kuriems nustatyta sunki negalia, pasireiškiančių tiko sutrikimų, įskaitant Tureto (Tourette) sindromą, gydymas, kai šviečiamųjų, psichologinių ir kitų medikamentinių gydymo priemonių nepakanka;
Finnish: - Huntingtonin tautiin liittyvän lievän tai keskivaikean korean hoito, kun muut lääkehoidot eivät tehoa tai kun potilas ei siedä niitä ja kun suun kautta annettava lääkitys ei ole tarkoituksenmukainen.
Lithuanian: - Hantingtono (Huntington) ligos sukeliamos lengvos arba vidutinio sunkumo chorėjos (nevalingų judesių) gydymas, kai kiti vaistiniai preparatai neveiksmingi arba netoleruojami, o geriamieji vaistiniai preparatai netinka;
Finnish: Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Lithuanian: Vaistų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumo, vartojimo būdų, pareiškėjų, registruotojų valstybėse narėse sąrašas
Finnish: Beerse, Belgium
Lithuanian: Beerse, Belgija
Finnish: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
Lithuanian: Farmacêutica Portugal, Lda.
Finnish: 5026 RH Tilburg The Netherlands
Lithuanian: 5026 RH Tilburg Nyderlandai
Finnish: Injektioneste, liuos Lihakseen; laskimoon
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Leisti į raumenis; Leisti į veną
Finnish: 41470 Neuss Germany
Lithuanian: 41470 Neuss Vokietija
Finnish: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France
Lithuanian: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 Prancūzija
Finnish: 16904 Solna Sweden
Lithuanian: 16904 Solna Švedija
Finnish: Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italy
Lithuanian: Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italija
Finnish: 02130 Espoo Finland
Lithuanian: 02130 Espoo Suomija
Finnish: JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark
Lithuanian: JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Danija
Finnish: Haldol Tablettiten 10 mg
Lithuanian: Haldol Tabletten 10 mg
Finnish: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Greece
Lithuanian: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Graikija
Finnish: 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21 Greece
Lithuanian: 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21 Graikija
Finnish: Turnhoutseweg 30, B2340 Beerse Belgium
Lithuanian: Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse Belgija
Finnish: Janssen Pharmaceutica N.V.
Lithuanian: Pharmaceutica N.
Finnish: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Belgium
Lithuanian: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Belgija
Finnish: 2 mg/ml 15 ml:n, 30 ml:n, 100 ml:n ja 195 ml:n pulloissa
Lithuanian: 2 mg/ml buteliukuose po 15 ml, 30 ml, 100 ml ir 195 ml
Finnish: Norway
Lithuanian: Norvegija
Finnish: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
Lithuanian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugalija
Finnish: Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria
Lithuanian: AT-1020 Vienna Austrija
Finnish: Janssen-Cilag BV Dr. Paul Janssenweg
Lithuanian: Janssen-Cilag BV Dr.
Finnish: Haldol-Janssen 2 mg/ ml 30 ml:n ja 100 ml:n pulloissa)
Lithuanian: 2 mg/ ml buteliukuose po30 ml ir 100 ml)
Finnish: Potilaan on käytettävä aina pienintä tehokasta annosta.
Lithuanian: Pacientui būtina visada skirti mažiausią veiksmingą dozę.
Finnish: Islanti, Norja, Ruotsi:
Lithuanian: Islandija, Norvegija, Švedija:
Finnish: Kypros, Irlanti, Malta, Iso-Britannia:
Lithuanian: Kipras, Airija, Malta, Jungtinė Karalystė:
Finnish: • vaikeudet saada erektio tai ylläpitää sitä (impotenssi)
Lithuanian: • Sunkumas pasiekti ir išlaikyti erekciją (impotencija)
Finnish: 25−150 mg.
Lithuanian: 25 mg iki 150 mg.
Finnish: • Maksimiannosta 300 mg 4 viikon välein ei saa ylittää, koska turvahuolet ovat hoidon kliinisiä hyötyjä suuremmat.
Lithuanian: • Negalima viršyti didžiausios 300 mg dozės kas 4 savaites, nes saugumo problemos viršija klinikinę gydymo naudą.
Finnish: On jäänyt epäselväksi, onko kyseessäerillinen kliininen tila.
Lithuanian: Vis dar neaišku, ar tai yra atskiras klinikinis reiškinys.
Finnish: Siitä voi aiheutua myös vaikea-asteisia allergisia reaktioita ja veritulppia.
Lithuanian: Jis taip pat gali sukelti sunkias alergines reakcijas ir kraujo krešulius.
Finnish: Vähintään 18-vuotiaat aikuiset
Lithuanian: 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems
Finnish: Yksi Haldol Decanoate -kerta-annos vaikuttaa tavallisesti 4 viikon ajan.
Lithuanian: Vienos Haldol Decanoate dozės paprastai užtenka 4 savaites.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADIMAS IR ADRESAS
Finnish: • Antoväliä saattaa olla tarpeen säätää (potilaan yksilöllisen vasteen mukaan).
Lithuanian: • Gali reikėti koreguoti dozavimo intervalą (atsižvelgiant į individualų paciento atsaką).
Finnish: Jos unohdat hoitokäynnin, ota heti yhteyttä lääkäriin ja sovi uusi hoitoaika.
Lithuanian: Jeigu praleidote vizitą pas gydytoją, nedelsiant susisiekite su gydytoju ir susitarkite dėl kito vizito.
Finnish: Paikallista siedettävyyttä, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja genotoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Lithuanian: Įprastų lokalaus toleravimo, farmakologinio kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Finnish: • masennusta.
Lithuanian: • Depresija.
Finnish: Tällaisia sairauksia ovat mielenterveyshäiriöt (kuten skitsofrenia).
Lithuanian: Tai apima psichinės sveikatos problemas (pvz., šizofreniją).
Finnish: Hedelmällisyys: Haldol Decanoate saattaa suurentaa prolaktiiniksi kutsutun hormonin pitoisuuksia, mikä saattaa vaikuttaa miesten ja naisten hedelmällisyyteen.
Lithuanian: Vaisingumas - Haldol Decanoate gali padidinti prolaktinu vadinamo hormono kiekį, kuris gali paveikti vyrų ir moterų vaisingumą.
Finnish: • Jos harkitaan annoksia yli 200 mg 4 viikon välein, hyödyt ja riskit suositellaan arvioimaan yksilöllisesti.
Lithuanian: • Jei svarstoma dozė viršija 200 mg, rekomenduojama kas 4 savaites įvertinti individualų naudos ir rizikos santykį.
Finnish: Pitoisuudet plasmassa suurenevat hitaasti, ja huippupitoisuus saavutetaan tavallisesti 3-9 päivää injektion jälkeen.
Lithuanian: Koncentracija plazmoje didėja palaipsniui, didžiausios koncentracijos paprastai pasiekiamos per 3-9 dienas po vaistinio preparato suleidimo.
Finnish: • Sinulle annetaan enintään 300 mg neljän viikon välein.
Lithuanian: • Jums nebus skiriama didesnė kaip 300 mg dozė kas 4 savaites.
Finnish: • kuukautiskierron muutokset, kuten kuukautisten jääminen pois tai pitkäkestoiset, runsaat, kivuliaat kuukautiset
Lithuanian: • Mėnesinių ciklo pasikeitimai, tokie, kaip mėnesinių nebuvimas arba ilgos, gausios,
Finnish: Tässä on otettava huomioon aika, joka annosmuutoksen jälkeen kuluu uuden vakaan tilan pitoisuuden saavuttamiseen plasmassa sekä hoitovasteen saavuttamiseen tarvittava lisäaika.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į laiką, per kurį po dozės pakeitimo bus pasiekta nauja pusiausvyros apykaitos koncentracija plazmoje, ir papildomą laiką, kurio reikia gydomajam atsakui sukelti.
Finnish: • verenkuvan muutokset, kuten o vaikutukset verisoluihin: kaikentyyppisten verisolujen vähyys, mukaan lukien vaikea-asteinen veren valkosolujen väheneminen ja verihiutaleiden (veren hyytymiseen osallistuvien solujen) vähyys o tiettyjen hormonien, prolaktiinin ja antidiureettisen hormonin (antidiureettisen hormonin epäasianmukaisen erityksen oireyhtymä, SIADH), suuri pitoisuus veressä o pieni verensokeripitoisuus
Lithuanian: • Kraujo pokyčiai, tokie, kaip: o Poveikis kraujo ląstelėms - mažas visų tipų kraujo ląstelių skaičius, įskaitant ryškų baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimą ir mažą trombocitų (ląstelių padedančių kraujui krešėti) skaičių o Padidėjęs tam tikrų hormonų - prolaktino ir antidiurezinio hormono - kiekis kraujyje (sutrikusios antidiurezinio hormono sekrecijos sindromas) o Sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa alkoholin käytöstä Haldol Decanoate -hoidon aikana ja kerro lääkärille, minkä verran käytät alkoholia.
Lithuanian: Pasikalbėkite su gydytoju apie alkoholio vartojimą tuo metu, kai vartojate Haldol Decanoate, bei pasakykite gydytojui, kokį kiekį išgeriate.
Finnish: • rintarauhasten häiriöt, kuten o kipu tai epämiellyttävät tuntemukset o odottamaton maidonvuoto o rintojen suureneminen miehillä
Lithuanian: • Krūtų sutrikimai, tokie, kaip: o Skausmas arba diskomfortas o Netikėta pieno gamyba krūtyse o Krūtų padidėjimas vyrams
Finnish: Haldol Decanoate voi aiheuttaa sydämen toimintahäiriöitä, vaikeuksia hallita kehon tai raajojen liikkeitä ja vakavan haittavaikutuksen, jota kutsutaan maligniksi neuroleptioireyhtymäksi.
Lithuanian: Haldol Decanoate gali sukelti širdies sutrikimų, problemų kontroliuoti kūno ar galūnių judesius ir sunkų šalutinį poveikį, vadinamą piktybiniu neurolepsiniu sindromu.
Finnish: Injektiotilavuudet yli 3 ml ovat potilaalle epämiellyttäviä, joten näin suuria tilavuuksia ei suositella.
Lithuanian: Didesnis nei 3 ml kiekis pacientui kelia diskomfortą, todėl tokio didelio kiekio leisti nerekomenduojama.
Finnish: Haldol Decanoate voi muuttaa seuraavanlaisten lääkkeiden vaikutuksia Kerro lääkärille, jos käytät seuraavia lääkkeitä:
Lithuanian: Haldol Decanoate gali paveikti toliau išvardytų vaistų tipų poveikį Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate šių vaistų:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu, mutta niiden tarkkaa esiintymistiheyttä ei tiedetä:
Lithuanian: Taip pat buvo pranešimų apie toliau išvardytus šalutinius poveikius, bet jų tikslus pasireiškimo dažnis nežinomas:
Finnish: Vaikea-asteisten ekstrapyramidaalireaktioiden hoitoon suositellaan parkinsonismilääkkeiden antamista ja jatkamaan niiden käyttöä usean viikon ajan.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkios ekstrapiramidinės reakcijos, rekomenduojama skirti antiparkinsoninių vaistinių preparatų ir jų vartojimą tęsti keletą savaičių.
Finnish: Noin kolmannes haloperidoliannoksesta erittyy virtsaan lähinnä metaboliitteina.
Lithuanian: Maždaug vienas trečdalis haloperidolio dozės yra šalinama su šlapimu, daugiausiai metabolitų pavidalu.
Finnish: Haldol Decanoate voi vaikuttaa ajokykyyn ja kykyyn käyttää työkaluja tai koneita.
Lithuanian: Haldol Decanoate gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti įrankius ar mechanizmus.
Finnish: • Iäkkäiden potilaiden hoito aloitetaan yleensä pienemmällä annoksella, joka on tavallisesti 12,5−25 mg neljän viikon välein.
Lithuanian: • Senyviems žmonėms paprastai gydymas pradedamas nuo mažos dozės, dažniausiai nuo 12,5 mg iki 25 mg kas 4 savaites.
Finnish: • jos olet allerginen haloperidolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) [täytetään kansallisesti]
Lithuanian: • Jeigu yra alergija haloperidoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheydet perustuvat (tai arvio perustuu) haloperidolidekanoaatilla tehtyihin kliinisiin tutkimuksiin tai epidemiologisiin tutkimuksiin, ja ne on luokiteltu seuraavan esitystavan mukaisesti:
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis remiasi (arba yra įvertintas) klinikiniais ar epidemiologiniais haloperidolio dekanoato tyrimais ir klasifikuojamas, naudojant šiuos dažnio apibūdinimus:
Finnish: Vain lihakseen.
Lithuanian: Leisti tik į raumenis.
Finnish: Hoidon aloitus
Lithuanian: Gydymo pradėjimas
Finnish: Lääkäri päättää, miten paljon Haldol Decanoate -injektioliuosta tarvitset ja miten pitkään.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, kiek Jums reikia skirti Haldol Decanoate ir kaip ilgai jį reikia skirti.
Finnish: Jos olet saanut Haldol Decanoate -injektioliuosta raskauden aikana ja vauvallasi esiintyy näitä oireita, ota yhteys lääkäriin.
Lithuanian: Jeigu Jūs vartojote Haldol Decanoate nėštumo metu ir Jūsų kūdikiui pasireiškė bet kurie iš šių šalutinių poveikių, susisiekite su gydytoju.
Finnish: Haloperidolidekanoaatin annossuositukset vähintään 18-vuotiaille aikuisille
Lithuanian: Haloperidolio dekanoato dozavimo rekomendacijos 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems
Finnish: Lisäksi haloperidolin turvallisuutta arvioitiin kolmessa lumelääkekontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, joihin osallistui 284 haloperidolihoitoa saanutta potilasta, ja 16 kaksoissokkoutetussa aktiivisella vertailuvalmisteella toteutetussa kliinisessä tutkimuksessa, joihin osallistui 1295 haloperidolihoitoa saanutta potilasta.
Lithuanian: Be to, haloperidolio saugumas buvo įvertintas 284 haloperidoliu gydytiems pacientams, kurie dalyvavo 3 placebu kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose, ir 1 295 haloperidoliu gydytiems pacientams, kurie dalyvavo 16 dvigubai koduotų veikliuoju vaistiniu preparatu kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų.
Finnish: Psykoosilääkkeillä hoidettavilla potilailla on usein hankittuja laskimoveritulpan riskitekijöitä, joten kaikki mahdolliset laskimoveritulpan riskitekijät on tunnistettava ennen HALDOL Decanoate -hoidon aloittamista ja hoidon aikana, ja ehkäiseviin toimenpiteisiin on ryhdyttävä.
Lithuanian: Kadangi antipsichoziniais preparatais gydomi pacientai dažnai turi įgytų VTE rizikos veiksnių, todėl reikia nustatyti visus galimus VTE rizikos veiksnius prieš pradedant gydymą ir gydymo HALDOL Decanoate metu bei imtis profilaktikos priemonių.
Finnish: Haldol Decanoate -injektioliuosta ei saa antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, koska sitä ei ole tutkittu näissä ikäryhmissä.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Haldol Decanoate negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams, nes poveikis šiai amžiaus grupei nėra ištirtas.
Finnish: (stimulantteja)
Lithuanian: (haliucinacijos)