FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er is geen klinische ervaring bij volwassen patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis en bij kinderen met elke mate van leverfunctiestoornis.
Croatian: Ne postoji kliničko iskustvo s primjenom kaspofungina u odraslih bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre, kao ni u pedijatrijskih bolesnika s bilo kojim stupnjem oštećenja funkcije jetre.
Dutch: De onderzoeksopzet,
Croatian: I ispitivanja.
Dutch: CANCIDAS 50 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie Type I glazen injectieflacon van 10 ml met grijze butylstop en een plastic dop met een rood aluminiumbandje.
Croatian: I volumena 10 ml s čepom od sive butil gume i plastičnim zatvaračem te crvenim aluminijskim prstenom.
Dutch: 35 mg voor matige leverfunctiestoornis (uit een injectieflacon van 50 mg)
Croatian: 35 mg pri umjerenom oštećenju funkcije jetre (iz jedne bočice od 50 mg)
Dutch: Caspofungine bleek in dierstudies de placentabarrière te passeren.
Croatian: U ispitivanjima na životinjama pokazalo se da kaspofungin prolazi placentalnu barijeru.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening met inductoren van metabole enzymen moet een verhoging van de dagelijkse dosis caspofungine naar 70 mg, volgend op de oplaaddosis van 70 mg, worden overwogen bij volwassen patiënten (zie rubriek 4.2).
Croatian: Kad se u odraslih bolesnika istodobno primjenjuju induktori metaboličkih enzima, nakon udarne doze od 70 mg, potrebno je razmotriti povišenje doze kaspofungina na 70 mg jedanput na dan (vidjeti dio 4.2).
Dutch: Bij jonge kinderen en peuters (leeftijd 12-23 maanden) die caspofungine als 50 mg/m2 per dag (maximaal 70 mg per dag) kregen, was de plasma-AUC0-24u van caspofungine na meervoudige doses vergelijkbaar met die bij volwassenen die caspofungine als 50 mg/dag kregen en met die bij oudere kinderen (2 tot 11 jaar) die de 50 mg/m2 dagelijkse dosis kregen.
Croatian: U male djece (u dobi od 12 do 23 mjeseca), koja su primala kaspofungin u dozi od 50 mg/m2 na dan (maksimalno 70 mg na dan), AUC0-24 h kaspofungina u plazmi nakon višekratnih doza bila je usporediva s onom izmjerenom u odraslih koji su primali kaspofungin u dozi od 50 mg na dan i onom u starije djece (u dobi od 2 do 11 godina) koja su primala dozu od 50 mg/m2 na dan.
Dutch: Vaak (≥ 1/100, < 1/10) Soms (≥ 1/1000, < 1/100)
Croatian: Manje često (≥1/1000 i
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK BIJ VOLWASSEN PATIËNTEN (50 mg injectieflacon)
Croatian: UPUTE ZA UPORABU U ODRASLIH BOLESNIKA (bočica od 50 mg)
Dutch: Berekening van lichaamsoppervlak (Body Surface Area - BSA) voor toediening aan kinderen Bereken vóór de bereiding van de infusie het lichaamsoppervlak (BSA) van de patiënt aan de hand van de volgende formule (Mosteller3-formule):
Croatian: Izračun površine tijela (PT) za doziranje u pedijatrijskih bolesnika Prije pripreme infuzije izračunajte površinu tijela (PT) bolesnika pomoću sljedeće formule: (Mostellerova formula)
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen misselijkheid, diarree, braken buikpijn, pijn in de bovenbuik, droge mond, dyspepsie, last van de maag, opgezwollen buik, ascites, constipatie, dysfagie, winderigheid
Croatian: Poremećaji probavnog sustava mučnina, proljev, povraćanje bol u abdomenu, bol u gornjem dijelu abdomena, suha usta, dispepsija, nelagoda u želucu, distenzija abdomena, ascites, konstipacija, disfagija, flatulencija
Dutch: Het wordt eenmaal daags toegediend door een infusie gedurende ongeveer een uur.
Croatian: Lijek se daje jedanput dnevno putem infuzije u trajanju od oko jedan sat.
Dutch: Cancidas caspofungine
Croatian: Cancidas kaspofungin
Dutch: De naam van het geneesmiddel werd op 9 april 2003 gewijzigd in Cancidas.
Croatian: Naziv lijeka promijenjen je u Cancidas 9. travnja 2003.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 07-2016.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 07.2016.
Dutch: Het volledige EPAR voor Cancidas is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Cancidas nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Overige informatie over Cancidas
Croatian: Ostale informacije o lijeku Cancidas
Dutch: De meest voorkomende bijwerking bij kinderen is koorts, die bij meer dan 1 op de 10 kinderen kan voorkomen.
Croatian: Najčešća nuspojava u djece je vrućica koja se pojavljuje u više od 1 na 10 bolesnika.
Dutch: De behandeling moet na genezing van de infectie nog maximaal twee weken worden voortgezet.
Croatian: Liječenje se nastavlja nakon izlječenja infekcije u trajanju od najviše dva tjedna.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Cancidas bij volwassenen (die bij maximaal 1 op de 100 personen kunnen optreden) zijn een verlaagd gehalte aan hemoglobine of rode bloedcellen, een verlaagd aantal witte bloedcellen, een laag kaliumgehalte in het bloed, hoofdpijn, aderontsteking, kortademigheid, misselijkheid, diarree, braken, een verhoogd gehalte leverenzymen en bilirubine (wat een indicatie voor leverproblemen kan zijn), huiduitslag, jeuk, rode huid, overmatig zweten, gewrichtspijn, koorts, rillingen, jeuk op de injectieplaats, en een verlaagd gehalte albumine (een eiwit in het bloed).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Cancidas u odraslih osoba (koje se mogu javiti u do jedne na 100 osoba) smanjene su razine hemoglobina ili crvenih krvnih stanica, smanjen broj bijelih krvnih stanica, niske razine kalija u krvi, glavobolja, upala vena, kratkoća daha, mučnina, proljev, povraćanje, povećane razine jetrenih enzima i bilirubina (što može ukazivati na probleme s jetrom), osip, svrbež, crvenilo kože, pretjerano znojenje, bol u zglobovima, vrućica, zimica, svrbež na mjestu injekcije i smanjene razine albumina, proteina u krvi.
Dutch: Dit wordt ‘empirische behandeling' genoemd: de arts start de behandeling op basis van observatie van de patiënt voordat bevestiging is verkregen dat de patiënt de ziekte heeft.
Croatian: To je poznato i kao „empirijsko liječenje", što znači da liječnik započinje liječenje na osnovi promatranja bolesnika prije potvrde da bolesnik ima infekciju.
Dutch: Cancidas moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij kinderen jonger dan 12 maanden, omdat het in deze leeftijdsgroep niet voldoende onderzocht is.
Croatian: U djece mlađe od 12 mjeseci lijek Cancidas treba koristiti s oprezom jer lijek nije u dovoljnoj mjeri ispitan za tu dobnu skupinu.
Dutch: Bij patiënten tussen 12 maanden en 17 jaar is de dosis afhankelijk van het lichaamsoppervlak (berekend aan de hand van de lengte en het gewicht van het kind).
Croatian: U bolesnika u dobi od 12 mjeseci do 17 godina doza se izračunava prema visini i težini bolesnika).
Dutch: De behandeling met Cancidas moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van invasieve schimmelinfecties.
Croatian: Liječenje lijekom Cancidas treba započeti liječnik koji ima iskustva u liječenju invazivnih gljivičnih infekcija.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Cancidas te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Cancidas?
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Cancidas.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Cancidas.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 24 oktober 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Caspofungin MSD verleend.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Caspofungin MSD na snazi u Europskoj uniji od 24. listopada 2001.
Dutch: Het CHMP heeft daarom aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Cancidas.
Croatian: Odbor je stoga preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka Cancidas u promet.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Cancidas, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Cancidas nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Cancidas.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Cancidas.
Dutch: • vermoede schimmelinfecties (zoals die veroorzaakt door Candida of Aspergillus) wanneer de patiënt koortsig is en een tekort aan witte bloedcellen heeft.
Croatian: • sumnja na gljivične infekcije (uzrokovane gljivicama kao što su Candida ili Aspergillus) u slučaju kada je bolesnik febrilan (ima groznicu) i ima nisku razinu bijelih krvnih stanica.
Dutch: Bij volwassenen begint de behandeling met een startdosis van 70 mg op de eerste dag, gevolgd door een dagelijkse dosis van 50 mg of van 70 mg als de patiënt zwaarder is dan 80 kg. Een lagere dosering kan noodzakelijk zijn bij volwassenen die een matige leverfunctiestoornis hebben.
Croatian: U odraslih, liječenje se započinje početnom dozom od 70 mg prvog dana, a nastavlja se dnevnom dozom od 50 mg ili 70 mg ako bolesnik ima više od 80 kg.
Dutch: Waarom is Cancidas goedgekeurd?
Croatian: Zašto je Cancidas odobren?
Dutch: • invasieve aspergillose (een infectie veroorzaakt door Aspergillus) wanneer de patiënt niet reageert op amfotericine B of itraconazol (andere geneesmiddelen tegen schimmelinfecties) of deze geneesmiddelen niet verdraagt;
Croatian: • invazivna aspergiloza (infekcija koju uzrokuje gljivica Aspergillus) u bolesnika u kojih je izostao odgovor na liječenje ili koji ne podnose amfotericin B ili itrakonazol (druge antifungalne lijekove);
Dutch: Uit onderzoeken is gebleken dat behandeling met Cancidas voor patiënten met schimmelinfecties gunstige resultaten kan opleveren, waaronder verbetering van de symptomen en het klaren van de schimmel uit het lichaam van de patiënt.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da primjena lijeka Cancidas može dovesti do povoljnog odgovora na liječenje u bolesnika s gljivičnim infekcijama, uključujući poboljšanje simptoma i nestanak gljivica iz tijela bolesnika.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat uit de studies is gebleken dat de voordelen van Cancidas groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van invasieve candidiasis of invasieve aspergillose en empirische behandeling van veronderstelde schimmelinfecties bij volwassen of kinderen.
Croatian: CHMP je zaključio da ispitivanja lijeka Cancidas dokazuju da koristi lijeka nadmašuju s njim povezane rizike u liječenju invazivne kandidijaze ili aspergiloze i empirijskom liječenju pretpostavljenih gljivičnih infekcija u odraslih osoba ili djece.
Dutch: Hoe werkt Cancidas?
Croatian: Kako djeluje Cancidas?
Dutch: Vergelijkbare responsen werden waargenomen bij een onderzoek met 49 kinderen en jongeren met invasieve candidiase of invasieve aspergillose: 50% van degenen met invasieve candidiasis (5 van de 10) en 81% van degenen met invasieve aspergillose (30 van de 37) reageerden op Cancidas.
Croatian: Slični odgovori zabilježeni su u ispitivanju na 49 djece i adolescenata s invazivnom kandidijazom ili invazivnom aspergilozom: 50 % ispitanika s invazivnom kandidijazom (5 od 10) i 81 % ispitanika s invazivnom aspergilozom (30 od 37) odgovorilo je pozitivno na lijek Cancidas.
Dutch: Het middel verstoort de vorming van een bestanddeel (glucaanpolysacharide) van de schimmelcelwand, die de schimmel nodig heeft om te blijven leven en te groeien.
Croatian: Djeluje tako da ometa stvaranje sastavnice stanične stijenke gljivice koja se naziva „polisaharid glukan" i koja je potrebna za opstanak i rast gljivice.
Dutch: De werkzame stof in Cancidas, caspofungine, behoort tot een groep geneesmiddelen tegen schimmelinfecties die ‘echinocandinen' worden genoemd.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Cancidas, kaspofungin, pripada skupini antifungalnih lijekova poznatih pod nazivom „ehinokandini".
Dutch: In een onderzoek onder 239 volwassenen met invasieve candidiasis vertoonde 73% van de met Cancidas behandelde patiënten die konden worden beoordeeld, een positieve respons (80 van de 109), vergeleken met 62% van de met amfotericine B behandelde volwassenen (71 van de 115).
Croatian: U ispitivanju provedenom na 239 odraslih bolesnika s invazivnom kandidijazom, u 73 % odraslih ispitanika koji su primali lijek Cancidas odgovor na lijek ocijenjen je kao povoljan (80 od 109), u usporedbi sa 62 % odraslih ispitanika koji su primali amfotericin B (71 od 115).
Dutch: Cancidas is een middel tegen schimmelinfecties dat wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen met:
Croatian: Cancidas je antifungik koji se koristi za liječenje sljedećih gljivičnih infekcija u odraslih osoba i djece:
Dutch: Van degenen die de andere behandelingen niet verdroegen, reageerde 70% op Cancidas (7 van de 10).
Croatian: Među bolesnicima koji nisu tolerirali druge terapije, njih 70 % odgovorilo je pozitivno na lijek Cancidas (7 od 10).
Dutch: 'Invasief' betekent dat de infectie zich in het bloed heeft verspreid;
Croatian: • invazivna kandidijaza (infekcija koju uzrokuje gljivica Candida). „Invazivna" znači da se infekcija proširila u krvotok;
Dutch: Cancidas is een poeder waarmee een oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader wordt gemaakt.
Croatian: Cancidas je prašak od kojeg se priprema otopina za intravensku infuziju (drip).
Dutch: Hoe wordt Cancidas gebruikt?
Croatian: Kako se Cancidas koristi?
Dutch: Van de volwassenen die niet reageerden op andere behandelingen, reageerde 36% op Cancidas (19 van de 53).
Croatian: Od odraslih ispitanika u kojih je izostao odgovor na druga liječenja, njih 36 % odgovorilo je pozitivno na lijek Cancidas (19 od 53).
Dutch: Candidas bevat de werkzame stof caspofungine.
Croatian: Lijek Cancidas sadrži djelatnu tvar kaspofungin.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Cancidas in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Cancidas?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Cancidas bij volwassenen en kinderen.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Cancidas u odraslih osoba i djece potražite u uputi o lijeku.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Cancidas.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Cancidas pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Wat is Cancidas en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Cancidas i za što se koristi?
Dutch: Bij een onderzoek onder 69 volwassenen met invasieve aspergillose vertoonde 41% een positieve respons aan het einde van het onderzoek (26 van de 63).
Croatian: U ispitivanju na bolesnicima s invazivnom aspergilozom koje je provedeno na 69 odraslih osoba, 41 % ispitanika imalo je povoljan odgovor na lijek Cancidas na kraju ispitivanja (26 od 63).
Dutch: Schimmelcellen die met Cancidas zijn behandeld, hebben onvolledige of gebrekkige celwanden.
Croatian: Stanice gljivice koje se liječe lijekom Cancidas imaju nepotpuno razvijene ili oštećene stanične stijenke što ih čini krhkima i onemogućuje njihov rast.
Dutch: Het overzicht van schimmels waartegen Cancidas werkzaam is, staat vermeld in de samenvatting van de productkenmerken, die eveneens in het EPAR is opgenomen.
Croatian: Popis gljivica protiv kojih je lijek Cancidas aktivan dostupan je u sažetku opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Cancidas.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Cancidas pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Welke voordelen bleek Cancidas tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi lijeka Cancidas utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: Tot slot bleek in twee onderzoeken met patiënten bij wie een vermoeden van schimmelinfectie bestond en die een empirische behandeling kregen dat Cancidas even werkzaam was als amfotericine B. In een van de onderzoeken met circa 1 000 patiënten vertoonde 34% een positieve respons met Cancidas of amfotericine B. Soortgelijke resultaten werden waargenomen in het tweede onderzoek onder 82 kinderen in de leeftijd van 2 tot 17 jaar.
Croatian: Konačno, u dvama ispitivanjima na bolesnicima s pretpostavljenom gljivičnom infekcijom koji su liječeni empirijski, lijek Cancidas bio je djelotvoran koliko i amfotericin B.
Dutch: * Antigene massa ELISA eenheden
Croatian: * Antigena masa ELISA jedinice.
Dutch: EU-nummers Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Croatian: Farmaceutski oblik
Dutch: Doeldiersoort Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Croatian: Veličina pakovanja
Dutch: 1 flacon
Croatian: Jačina
Dutch: - L. interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (stam Ic-02-001)
Croatian: - Leptospira. interrogans serogrupa Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (soj Ic-02-001)
Dutch: - L. interrogans serogroep Australis serovar Bratislava (stam As-05-073)
Croatian: - Leptopsira. interrogans serogrupa Australis serovar Bratislava (soj As-05-073)
Dutch: - L. interrogans serogroep Canicola serovar Portland-vere (stam Ca-12-000)
Croatian: - Leptospira. interrogans serogrupa Canicola serovar Portland-vere (soj Ca-12-000)
Dutch: - L. kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Dadas (stam Gr-01-005)
Croatian: - Leptospira. kirschneri serogrupa Grippotyphosa serovar Dadas (soj Gr-01-005)
Dutch: Echter, deze reacties kunnen meer uitgesproken zijn en/of langer aanhouden.
Croatian: Ipak, ove reakcije mogu biti izraženije i/ili trajati dulje.
Dutch: Beschermen tegen licht.
Croatian: Zaštiti od svjetla.
Dutch: Indien zulke reacties zich voordoen, wordt een passende behandeling geadviseerd.
Croatian: Ako primijete navedene reakcije preporuča se odgovarajući tretman.
Dutch: Beschermen tegen bevriezing.
Croatian: Čuvati od zamrzavanja.
Dutch: Aanvang van de immuniteit: 3 weken.
Croatian: Početak imunosti: 3 tjedna.
Dutch: Vermijd accidentele zelfinjectie of contact met de ogen.
Croatian: Izbjegavati slučajno samoinjiciranje ili kontakt s očima.
Dutch: Duur van de immuniteit: 1 jaar.
Croatian: Trajanje imunosti: 1 godina.
Dutch: Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
Croatian: Ove mjere pomažu u zaštiti okoliša.
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Croatian: Interakcija s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcije:
Dutch: 0,1 mg Kleurloze suspensie.
Croatian: 0.1 mg Bezbojna suspenzija.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Bewaren in een koelkast.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati u hladnjaku.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING / VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste vergunningverlening: 03/07/2015
Croatian: Datum prvog odobrenja:03/07/2015
Dutch: (*) In geval van een hoog niveau van maternale antilichamen wordt de eerste vaccinatie aanbevolen bij 9 weken leeftijd.
Croatian: U slučaju visoke razine maternalno dobivenih antitijela, prvo cijepljenje se preporučuje u dobi od 9 tjedana.
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve die vermeld worden in rubriek 4.8.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima osim onih navedenih u odjeljku 4.8.
Dutch: Kleurloze suspensie.
Croatian: Bezbojna suspenzija.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 21 maanden.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: -21 mjesec.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 10 uur.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg spremnika: 10 sati.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
Croatian: 6.4 Posebne mjere predostrožnosti za čuvanje Čuvati u hladnjaku (2 C - 8°C).
Dutch: VIRBAC Ltd, Woolpit Business Park, Windmill Avenue, Woolpit,
Croatian: VIRBAC Ltd, Woolpit Business Park, Windmill Avenue, Woolpit, Bury St.
Dutch: Basisvaccinatie: De eerste vaccinatie kan worden toegediend vanaf 6 - 9(*) weken leeftijd en de tweede vanaf 10 - 13 weken leeftijd.
Croatian: Osnovno cijepljenje: prvo cijepljenje u dobi 6 do 9(*) tjedana, a drugo cijepljenje u dobi od 10 do 13 tjedana starosti.
Dutch: In geval van irritatie van de ogen dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Croatian: U slučaju iritacije očiju odmah potražite liječničku pomoć i pokažite liječniku uputu ili naljepnicu koja se nalazi u pakiranju.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Dutch: Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.
Croatian: Upitajte svojeg veterinara kako zbrinuti lijekove koji vam više nisu potrebni.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Croatian: Ako zamijetite nuspojave, čak i one koje nisu opisane u uputi o VMP ili mislite da proizvod nije djelotvoran, molimo javite veterinaru.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie van Canigen vaccins volgens instructies: 45 minuten.
Croatian: Rok valjanosti cjepiva Canigen poslije rekonstitucije: 45 minuta.
Dutch: 0,1 mg
Croatian: Tiomersal 0,1 mg
Dutch: Subcutane toediening.
Croatian: Subkutana primjena.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van de biologisch werkzame bestanddelen
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatnih tvari
Dutch: 1 Antigene massa ELISA eenheden Hulpstof:
Croatian: 1 Antigena masa ELISA jedinice.
Dutch: Bijvoorbeeld, voor een tot 5 cm grote zwelling op de injectieplaats kan het meer dan 5 weken duren voordat deze volledig verdwenen is.
Croatian: Na primjer, na mjestu aplikacije cjepiva može se pojaviti oteklina, promjera do 5 cm, a do njenog potpunog nestanka može proći više od 5 tjedana.
Dutch: Dinatriumwaterstoffosfaat dihydraat Kaliumdiwaterstoffosfaat Water voor injecties
Croatian: Natrijev klorid Kalijev klorid Dinatrij fosfat dihidrat Kalij dihidrogenfosfat Voda za injekcije
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena prema slijedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojave) - česte (više od jedne ali manje od 10 životinja od 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn klinische symptomen van immuungemedieerde hemolytische anemie, immuungemedieerde trombocytopenie of immuungemedieerde polyartritis gerapporteerd.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima prijavljeni su klinički znakovi imunološki posredovane hemolitičke anemije, imuno posredovane trombocitopenije ili imuno posredovanog poliartritisa.
Dutch: (stamGr-01-005) 1 Antigene massa ELISA eenheden
Croatian: (soj Gr-01-005) 1 Antigena masa ELISA jedinice.
Dutch: Hond
Croatian: Psi