FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zo dient voor zowel behandeling van gevestigde postoperatieve misselijkheid en braken als preventie van vertraagde CINV bij kinderen het gebruik van metoclopramide te worden gereserveerd als een tweedelijnsoptie.
Slovenian: Metoklopramid mora biti torej za zdravljenje nastale slabosti in bruhanja po operaciji in za preprečevanje zapoznele CINV pri otrocih na voljo kot zdravilo druge izbire.
Dutch: Deze gegevens komen meer met elkaar overeen en geven aan dat deze oraal gegeven doses metoclopramide even werkzaam zijn als 5HT3-receptorantagonisten.
Slovenian: Ta nabor podatkov je doslednejši in kaže, da je učinkovitost teh peroralnih odmerkov metoklopramida primerljiva z učinkovitostjo antagonistov receptorjev 5-HT3.
Dutch: Met migraine geassocieerde misselijkheid en braken
Slovenian: Slabost in bruhanje, povezana z migreno
Dutch: o niet gunstig is voor rectale formuleringen met een dosis van 20 mg;
Slovenian: o ni ugodno za pripravke za rektalno uporabo v odmerku 20 mg.
Dutch: o gunstig is bij volwassenen voor de 'preventie van postoperatieve misselijkheid en braken' (alleen parenterale weg);
Slovenian: o ugodno pri odraslih za indikacijo „preprečevanje slabosti in bruhanja po operaciji" (samo parenteralna uporaba);
Dutch: Een pediatrische werkverdelingsprocedure krachtens artikel 45 van Verordening (EG) nr. 1901/20061 ter beoordeling van informatie uit pediatrische onderzoeken met metoclopramide is in 2010 voltooid met de aanbeveling dat lidstaten de volgende veranderingen in de productinformatie zouden moeten aanbrengen:
Slovenian: Leta 2010 se je zaključil pediatrični postopek delitve dela v skladu s členom 45 Uredbe (ES) št. 1901/20061, namenjen oceni podatkov iz študij uporabe metoklopramida pri pediatrični populaciji.
Dutch: Door chemotherapie geïnduceerde misselijkheid en braken
Slovenian: Slabost in bruhanje zaradi kemoterapije
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat de baten-risicoverhouding van metoclopramide voor deze indicaties negatief is.
Slovenian: Zato je odbor menil, da je razmerje med tveganji in koristmi metoklopramida pri teh indikacijah negativno.
Dutch: Zetpillen
Slovenian: Svečke
Dutch: o gunstig is bij volwassenen voor de 'preventie van door radiotherapie geïnduceerde misselijkheid en braken' (parenterale, orale en rectale wegen);
Slovenian: o ugodno pri odraslih za indikacijo „preprečevanje slabosti in bruhanja zaradi radioterapije" (parenteralna, peroralna in rektalna uporaba);
Dutch: o gunstig is bij kinderen van 1 tot 18 jaar voor de 'behandeling van gevestigde postoperatieve misselijkheid en braken, als tweedelijnsoptie' (alleen parenterale weg);
Slovenian: o ugodno pri otrocih, starih od 1 do 18 let, za indikacijo „zdravilo druge izbire za zdravljenje nastale slabosti in bruhanja po operaciji" (samo parenteralna uporaba);
Dutch: • gastro-oesofageale refluxziekte (GORD) en dyspepsie;
Slovenian: • motnje gibljivosti prebavil, vključno z gastroparezo; • gastroezofagealna refluksna bolezen (GERB) in dispepsija;
Dutch: o niet gunstig is voor parenterale formuleringen met een concentratie van hoger dan 5 mg/ml;
Slovenian: o ni ugodno za parenteralne pripravke s koncentracijo, večjo od 5 mg/ml;
Dutch: − parenterale formuleringen met een concentratie van hoger dan 5 mg/ml;
Slovenian: − parenteralne pripravke s koncentracijo, večjo od 5 mg/ml,
Dutch: o gunstig is bij volwassenen voor de 'preventie van vertraagde, door chemotherapie geïnduceerde misselijkheid en braken' (orale en rectale wegen);
Slovenian: o ugodno pri odraslih za indikacijo „preprečevanje zapoznele slabosti in bruhanja zaradi kemoterapije" (peroralna in rektalna uporaba);
Dutch: • het CHMP van mening was dat het risico op ernstige neurologische bijwerkingen tot een minimum kan worden beperkt door lagere doses metoclopramide te gebruiken en de behandelingsduur te beperken; het CHMP ook van mening was dat het risico op onbedoelde overdosering en geassocieerde bijwerkingen bij kinderen kan worden verlaagd door de maximale concentratie van orale vloeibare formuleringen te beperken;
Slovenian: • odbor je menil, da je tveganje za resne nevrološke neželene dogodke mogoče zmanjšati z uporabo manjših odmerkov metoklopramida in omejitvijo trajanja zdravljenja.
Dutch: Orale vloeibare formuleringen
Slovenian: Tekoči pripravki za peroralno uporabo
Dutch: o gunstig is bij kinderen van 1 tot 18 jaar voor de 'preventie van vertraagde, door chemotherapie geïnduceerde misselijkheid en braken, als tweedelijnsoptie' (parenterale en orale wegen);
Slovenian: o ugodno pri otrocih, starih od 1 do 18 let, za indikacijo „zdravilo druge izbire za preprečevanje zapoznele slabosti in bruhanja zaradi kemoterapije" (parenteralna in peroralna uporaba);
Dutch: o niet gunstig is voor orale vloeibare formuleringen met een concentratie van hoger dan 1 mg/ml;
Slovenian: o ni ugodno za tekoče pripravke za peroralno uporabo s koncentracijo, večjo od 1 mg/ml;
Dutch: Bij deze populatie, en op basis van de overgelegde onderzoeken, is aangetoond dat de klaring van metoclopramide in aanzienlijke mate is verslechterd.
Slovenian: Pri tej populaciji je, tudi glede na predložene študije, očistek metoklopramida znatno manjši, zato bi bilo treba odmerek zmanjšati za 75 %.
Dutch: − orale vloeibare formuleringen met een concentratie van hoger dan 1 mg/ml;
Slovenian: − tekoče pripravke za peroralno uporabo s koncentracijo, večjo od 1 mg/ml,
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterktes van de geneesmiddelen, toedieningswegen, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V
Dutch: Empreendimento Lagoas Park
Slovenian: Lagoas Park
Dutch: Nicosia, CY-1060 Cyprus
Slovenian: Nicosia, CY-1060
Dutch: Zweden sanofi-aventis AB Box 14142
Slovenian: Švedska sanofi-aventis AB Box 14142
Dutch: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE GOUDA The Netherlands
Slovenian: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE GOUDA
Dutch: Finland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Slovenian: Finska sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Dutch: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: Portugalska Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Dutch: Chelonia Healthcare Limited
Slovenian: Velika Britanija Chelonia Healthcare Limited
Dutch: Laboratório MedinfarProdutos Farmacêuticos, S.A. l Ribeiro de Pavia, 1 - 1ºVenda Nova 2700-547 Amadora
Slovenian: Portugalska Laboratório MedinfarProdutos Farmacêuticos, S.A. l Ribeiro de Pavia, 11º - Venda Nova 2700547 Amadora Portugal
Dutch: Capsule, zacht
Slovenian: kapsula, mehka
Dutch: Nycomed Belgium s.a. 615, chaussee de Gand B-1080 Bruxelles Belgium
Slovenian: Luksemburg Nycomed Belgium s.a. 615, chaussee de Gand B-1080 Bruxelles
Dutch: Denemarken Sanofi-aventis Denmark A/S
Slovenian: Sanofi-aventis Denmark A/S
Dutch: DK-2970 Hørsholm
Slovenian: DK-2970 Hørsholm Denmark
Dutch: 83-200 Starogard Gdański Poland
Slovenian: 83-200 Starogard
Dutch: Laboratório MedinfarProdutos Farmacêuticos, S.A.
Slovenian: Portugalska Laboratório MedinfarProdutos Farmacêuticos, S.A.
Dutch: Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Slovenian: 3465-157 Santiago de Besteiros
Dutch: Mercury Pharmacuticals (Ierland) Ltd 4045 Kingswood Road Citywest Business Park Co. Dublin
Slovenian: Mercury Pharmacuticals (Ireland) Ltd 4045 Kingswood Road Citywest Business Park Co. Dublin
Dutch: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple
Slovenian: Velika Britanija Actavis UK Limited Whiddon Valley
Dutch: 176 74 Kalithea - Athens Greece
Slovenian: 176 74 KalitheaAthens
Dutch: Meda Pharma France 25, boulevard de l'Amiral Bruix
Slovenian: Meda Pharma France 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris France
Dutch: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj - Napoca 400632 Romania
Slovenian: Str. Fabricii nr. 124 Cluj - Napoca 400632 România
Dutch: Accord Healthcare B.V.
Slovenian: Nizozemska Accord Healthcare B.V.
Dutch: Mercury Pharma International Limited 4045 Kingswood Raod City West Business Park County Dublin Ireland
Slovenian: Velika Britanija Mercury Pharma International Limited 4045 Kingswood Raod City West Business Park County Dublin
Dutch: Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Slovenian: Nizozemska Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Dutch: Rosemont House Yorkdale Industrial Park Braithwaite Street Leeds, W Yorkshire LS11 9XE
Slovenian: Velika Britanija Rosemont Pharmaceuticals Limited Rosemont House Yorkdale Industrial Park Braithwaite Street Leeds, W Yorkshire LS11 9XE
Dutch: Eurogenerics s.a. Heizel Esplanade B22 1020 Laeken Belgium
Slovenian: Luksemburg Eurogenerics s.a. Heizel Esplanade B22
Dutch: Abbott Arzneimittel GmbH Freundallee 9A 30173 Hannover Germany
Slovenian: Freundallee 9A 30173 Hannover Germany
Dutch: 1526 Ljubljana Slovenia
Slovenian: Verovškova 57 1526 Ljubljana Slovenia
Dutch: ARENA GROUP S.A Str. Stefan Mihaileanu, nr.31 sector 2; Bucuresti 024022 Romania
Slovenian: S.C. ARENA GROUP S.A Str. Stefan Mihaileanu, nr.31 sector 2; Bucuresti
Dutch: 1 - 1 - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal
Slovenian: 2700-547 Amadora
Dutch: Alexandriei, nr 145 A B07-Bragadiru, jud Ilfov Romania
Slovenian: B07-Bragadiru, jud Ilfov România
Dutch: Hameln Pharmaceuticals Limited
Slovenian: Velika Britanija Hameln Pharmaceuticals Limited
Dutch: Primperan for adults suppository 20mg
Slovenian: Primperan for adults suppository 20mg svečka rektalna uporaba
Dutch: MCP-ratiopharm SF 50 mg/10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Slovenian: MCP-ratiopharm SF 50 mg/10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung koncentrat za raztopino za infundiranje intravenska uporaba
Dutch: Denemarken Orion Corporation Orionintie 1A
Slovenian: Orion Corporation Orionintie 1A FI-02200 Espoo Finland
Dutch: 15 Runnelfield Harrow on the Hill Middlesex HA1 3NY United Kingdom
Slovenian: Velika Britanija Metwest Pharmaceuticals Limited 15 Runnelfield Harrow on the Hill Middlesex HA1 3NY United Kingdom
Dutch: PRIMPERAN NOURRISSONS ET ENFANTS 2,6 mg/ml, solution buvable
Slovenian: PRIMPERAN NOURRISSONS ET ENFANTS 2,6 mg/ml, solution buvable peroralne kapljice, raztopina
Dutch: Polhampton Lane, Overton Hampshire RG25 3ED United Kingdom
Slovenian: Hampshire RG25 3ED United Kingdom
Dutch: Paspertin - Filmtabletten
Slovenian: Paspertin Filmtabletten filmsko obložena tableta
Dutch: Oplossing voor injectie Intraveneus gebruik
Slovenian: raztopina za injiciranje intravenska uporaba
Dutch: DIGESTIVO S.PELLEGRINO 5mg
Slovenian: DIGESTIVO S.PELLEGRINO 5 mg šumeča zrnca
Dutch: Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom
Slovenian: Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom
Dutch: Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA ul.
Slovenian: Farmaceutyczne Polpharma SA
Dutch: Reglan 1 mg/1 ml peroralna raztopina
Slovenian: Reglan 1 mg/1 ml peroralna raztopina peroralna raztopina peroralna uporaba
Dutch: Ennogen Limited 78 York Street London W1H 1DP United Kingdom
Slovenian: Velika Britanija Ennogen Limited 78 York Street
Dutch: MCP Sandoz 4mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Slovenian: MCP Sandoz 4mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung peroralna raztopina peroralna uporaba
Dutch: 15 mg, gélule à libération prolongée
Slovenian: 15 mg, gélule à libération prolongée kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
Dutch: Paspertin 50 mg - Konzentrat zur Infusionsbereitung
Slovenian: Paspertin 50 mgKonzentrat zur Infusionsbereitung koncentrat za raztopino za infundiranje intravenska uporaba
Dutch: Primperan drank, drank 1 mg/ml
Slovenian: Primperan drank, drank 1 mg/ml peroralna raztopina peroralna uporaba
Dutch: MCP AbZ 5 mg/ml Tropfen 5.91mg/ml
Slovenian: MCP AbZ 5 mg/ml Tropfen 5,91 mg/ml peroralna raztopina peroralna uporaba
Dutch: ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée
Slovenian: METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée tableta s podaljšanim sproščanjem
Dutch: D-90449 Nürnberg Germany
Slovenian: Südwestpark 50 D-90449 Nürnberg Germany
Dutch: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1 C 1831 Diegem Belgium
Slovenian: Luksemburg Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1 C
Dutch: Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien
Slovenian: Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg
Dutch: CSC Pharmaceuticals Ltd. 10 Assen Yordanov str. Sofia
Slovenian: 10 Assen Yordanov str. Sofia
Dutch: MCP-CT 30mg Retardkapseln 30mg
Slovenian: MCP-CT 30mg Retardkapseln kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
Dutch: Polen
Slovenian: Poland
Dutch: MCP STADA 4mg/1ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Slovenian: MCP STADA 4mg/1ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung peroralna raztopina peroralna uporaba
Dutch: Capsule met gereguleerde afgifte, zacht
Slovenian: kapsula s prirejenim sproščanjem, mehka
Dutch: MCP Hexal Tropfen
Slovenian: MCP Hexal Tropfen peroralna kapljice
Dutch: Rectaal gebruik
Slovenian: svečka rektalna uporaba
Dutch: CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RICHARD 1 mg/ml, solution buvable
Slovenian: CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RICHARD 1 mg/ml, solution buvable peroralna raztopina peroralna uporaba
Dutch: Metoclopramide Hydrochloride 5mg/5ml Oral Solution
Slovenian: Metoclopramide Hydrochloride 5mg/5ml Oral Solution peroralna raztopina peroralna uporaba
Dutch: Sanofi Aventis Cyprus ltd Charalambou Mouskou 14 2015 Strovolos Nicosia Cyprus
Slovenian: Sanofi Aventis Cyprus ltd
Dutch: De Waterman 15 A 4891 TL Rijsbergen The Netherlands
Slovenian: 4891 TL Rijsbergen
Dutch: PRIMPERAN 10 mg, suppositoire sécable
Slovenian: PRIMPERAN 10 mg, suppositoire sécable svečka rektalna uporaba
Dutch: PRIMPERAN 20 mg, suppositoire
Slovenian: PRIMPERAN 20 mg, suppositoire svečka rektalna uporaba
Dutch: Primperan 20, zetpillen 20 mg 20mg
Slovenian: Primperan 20, zetpillen 20 mg svečka rektalna uporaba
Dutch: PRIMPERAN ENFANTS 2,6 mg/ml, solution buvable
Slovenian: PRIMPERAN ENFANTS 2,6 mg/ml, solution buvable peroralna raztopina peroralna uporaba
Dutch: KingdomLimted Brampton Road Hampden Park, Eastbourne East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Slovenian: East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Dutch: Gastrosil akut Tropfen
Slovenian: Gastrosil akut Tropfen peroralna raztopina peroralna uporaba
Dutch: Limassol Industrial Estate Aharnon Street P.O.
Slovenian: Limassol Industrial Estate
Dutch: Pharmvit Limited 177 Bilton Road, Perivale Middlesex UB6 7HQ United Kingdom
Slovenian: Middlesex UB6 7HQ United Kingdom
Dutch: Str. Logofăt Tăutu, nr. 99 sector 3, Bucureşti 031212 Romania
Slovenian: Str. Logofăt Tăutu, nr. sector 3, Bucureşti
Dutch: Denemarken Temmler Pharma GmbH & Co
Slovenian: Temmler Pharma GmbH & Co
Dutch: MCP-beta Tropfen
Slovenian: MCP-beta Tropfen peroralna raztopina peroralna uporaba
Dutch: Capsule met gereguleerde afgifte, hard
Slovenian: kapsula s prirejenim sproščanjem, trda
Dutch: Paspertin 4 mg/ml - Tropfen 4mg/ml
Slovenian: Paspertin 4 mg/ml - Tropfen 4 mg/ml peroralne kapljice, raztopina
Dutch: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50
Slovenian: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Dutch: METOCLOPRAMID BIOFARM 1mg/5ml
Slovenian: METOCLOPRAMID BIOFARM 1mg/5ml pršilo
Dutch: Intramusculair gebruik Intraveneus gebruik
Slovenian: Afipran koncentracija za raztopino za infundiranje intravenska uporaba
Dutch: Metoclopramid Polpharma
Slovenian: Metoclopramidum Polpharma
Dutch: De beoordeling van metoclopramide bevattende geneesmiddelen werd in december 2011 in gang gezet op verzoek van Frankrijk, in het kader van artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Slovenian: Pregled zdravil, ki vsebujejo metoklopramid, je bil sprožen decembra 2011 na zahtevo Francije v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Dutch: Patiënten die vragen hebben, dienen deze met hun arts of apotheker te bespreken.
Slovenian: Bolniki, ki imajo kakršna koli vprašanja, naj se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Gebruik is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 1 jaar oud.
Slovenian: Uporaba je kontraindicirana pri otrocih, mlajših od 1 leta.
Dutch: Metoclopramide bevattende geneesmiddelen zijn goedgekeurd aan de hand van nationale procedures in alle lidstaten van de EU en zijn al jaren verkrijgbaar onder verschillende handelsnamen.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo metoklopramid, so bila odobrena po nacionalnih postopkih v vseh državah članicah EU in so že več let na voljo pod različnimi trgovskimi imeni.
Dutch: Uitgebreide aanbevelingen voor patiënten en professionele zorgverleners zijn hieronder beschikbaar.
Slovenian: Podrobna priporočila za bolnike in zdravstvene delavce so na voljo v nadaljevanju.
Dutch: Wijzigingen hoofdzakelijk gericht op het verminderen van het risico op neurologische bijwerkingen
Slovenian: Spremembe so namenjene predvsem zmanjšanju tveganja za nevrološke neželene učinke
Dutch: • Metoclopramide mag niet langer worden gebruikt bij kinderen jonger dan 1 jaar.
Slovenian: • Metoklopramid se ne sme več uporabljati pri otrocih, mlajših od 1 leta.
Dutch: • Extrapiramidale stoornissen vormden bijna de helft van alle spontaan gemelde bijwerkingen in een fabrikantendatabase (1749 gevallen van de 4005, tot december 2011).
Slovenian: • Skoraj polovico vseh spontanih poročil o neželenih učinkih v podatkovni zbirki izdelovalca so predstavljale ekstrapiramidne motnje (1749 primerov od 4005, zabeleženih do decembra 2011).
Dutch: Van het meldingspercentage voor deze stoornissen werd berekend dat het 6 maal zo hoog was bij kinderen als bij volwassenen, hoewel het niet mogelijk was om precies rekening te houden met gebruikspatronen in verschillende leeftijdscategorieën.
Slovenian: Stopnja poročanja, izračunana za te motnje, je bila 6-krat višja pri otrocih kot pri odraslih, čeprav pri izračunu ni bilo mogoče natančno upoštevati vzorcev uporabe pri različnih starostnih skupinah.
Dutch: In 2011 onderstreepte een beoordeling die door het Franse geneesmiddelenbureau op nationaal niveau werd uitgevoerd bij kinderen dat er, ondanks diverse risicobeperkende maatregelen die in de loop der jaren waren geїmplementeerd, nog steeds bijwerkingen werden gemeld.
Slovenian: Pregled, ki ga je leta 2011 na nacionalni ravni opravila francoska regulativna agencija za zdravila, pri otrocih, je pokazal, da so kljub različnim ukrepom za zmanjšanje tveganja, sprejetim v preteklih letih, še vedno poročali o neželenih učinkih.
Dutch: Na deze beoordeling en het verstrekken van het oorspronkelijke advies van het CHMP maakte een van de bedrijven die metoclopramide bevattende geneesmiddelen produceren gebruik van het wettelijke recht te vragen om een heroverweging van het advies, die naar behoren werd uitgevoerd.
Slovenian: Potem ko je odbor CHMP ocenil razmerje in izdal prvotno mnenje, je ena od družb, ki izdelujejo zdravila, ki vsebujejo metoklopramid, izkoristila zakonsko pravico, da zahteva ponoven pregled mnenja, ki je bil nato tudi ustrezno opravljen.
Dutch: Het wordt gegeven via een injectie, via de mond of als zetpil.
Slovenian: Daje se z injiciranjem, skozi usta ali v obliki svečk.
Dutch: Dit volgde op een beoordeling door de EU-lidstaten van metoclopramide bevattende geneesmiddelen bij kinderen, in het kader van artikel 45 van de Pediatrische Verordening 1901/2006, waarin in 2010 het risico op neurologische bijwerkingen werd geїdentificeerd en een aantal risicobeperkende maatregelen werd aanbevolen.
Slovenian: Povod zanj je bil pregled uporabe zdravil, ki vsebujejo metoklopramid, pri otrocih, ki so ga države članice EU leta 2010 opravile v skladu s členom 45 pediatrične uredbe št. 1901/2006 in med katerim so odkrili tveganje za nevrološke neželene učinke ter priporočili številne ukrepe za zmanjšanje tveganja.
Dutch: • Als u metoclopramide neemt (met name voor langdurige aandoeningen), zal uw behandeling bij uw volgende afspraak door uw arts worden beoordeeld, en in sommige gevallen kan u een andere behandeling worden geadviseerd.
Slovenian: • Če jemljete metoklopramid (še zlasti za dolgotrajno zdravljenje), bo vaš zdravnik ob naslednjem obisku ponovno ocenil predpisano zdravljenje in v določenih primerih priporočil drugega.
Dutch: • De aanbevolen maximale dosis van het geneesmiddel is verlaagd bij volwassenen tot in totaal 30 mg per dag, en enkele hooggedoseerde producten zullen uit de handel worden verwijderd aangezien ze niet langer nodig zijn.
Slovenian: • Priporočeni največji odmerek zdravila pri odraslih je po novem manjši in znaša skupno 30 mg na dan, nekatera zdravila z veliko jakostjo pa bodo umaknjena s trga, saj ne bodo več potrebna.
Dutch: • Intraveneuze doses dienen te worden toegediend als een trage bolus die ten minste 3 minuten duurt om het risico op bijwerkingen te verminderen.
Slovenian: • Intravenske odmerke je treba dajati v obliki počasnega bolusa, ki traja najmanj 3 minute, saj se tako zmanjša tveganje za neželene učinke.
Dutch: • Bij zowel volwassenen als kinderen mag metoclopramide gedurende maximaal 5 dagen worden gebruikt.
Slovenian: • Tako pri otrocih kot odraslih se metoklopramid lahko uporablja največ 5 dni.
Dutch: Het stimuleert tevens de beweging van de maag en bovenste deel van de darm, waardoor passage door het darmkanaal wordt versneld.
Slovenian: Poleg tega spodbuja gibanje želodca in zgornjega dela črevesa, s čimer skrajša čas prehoda skozi črevesje.
Dutch: Deze omvatte gepubliceerde onderzoeken en meta-analyses van de werkzaamheid van metoclopramide en analyses van meldingen van vermoedelijke bijwerkingen.
Slovenian: Pri tem so pregledali objavljene študije in metaanalize podatkov o učinkovitosti metoklopramida ter analize poročil o domnevnih neželenih učinkih.
Dutch: Een doseringstabel voor gebruik bij kinderen zal worden opgenomen in de productinformatie.
Slovenian: V informacije o zdravilu bo vključena razpredelnica za določanje odmerkov pri otrocih.
Dutch: Metoclopramide is een geneesmiddel dat werkt als een anti-emeticum (een geneesmiddel dat wordt gebruikt ter verlichting van misselijkheid en braken) doordat het inwerkt op het deel van de hersenen dat het gevoel van misselijkheid teweegbrengt.
Slovenian: Metoklopramid je zdravilo, ki deluje kot antiemetik (zdravilo, ki se uporablja za lajšanje slabosti in bruhanja), pri čemer vpliva na del možganov, ki sproži občutek slabosti.
Dutch: De productinformatie is dienovereenkomstigi gewijzigd, en voorschrijvers is op nationaal niveau verdere berichtgeving gestuurd.
Slovenian: Informacije o zdravilu so bile ustrezno spremenjene, zdravstvenim delavcem, ki predpisujejo ta zdravila, pa so poslali dodatno obvestilo na nacionalni ravni.
Dutch: Gezien het bekende risico op neurologische en andere bijwerkingen, met name bij kinderen en jongeren, concludeerde het Comité dat de indicaties voor metoclopramide dienen te worden beperkt tot die met betrekking tot kortdurend gebruik, met een maximale dagelijkse dosis van 0,5 mg per kg lichaamsgewicht, en waarvoor voldoende bewijs van werkzaamheid is.
Slovenian: Zaradi znanega tveganja za nevrološke in druge neželene učinke, zlasti pri otrocih in mladostnikih, je odbor zaključil, da je treba indikacije za metoklopramid omejiti na tiste, ki dopuščajo kratkotrajno uporabo pri največjem odmerku 0,5 mg na kg telesne mase na dan in pri katerih obstajajo zadostni dokazi o učinkovitosti.
Dutch: Op 24 oktober bevestigde het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau eerder aanbevolen wijzigingen in het gebruik van metoclopramide bevattende geneesmiddelen in de Europese Unie (EU), waaronder het beperken van de dosering en gebruiksduur van deze geneesmiddelen om de bekende risico's op mogelijk ernstige neurologische (hersen- en zenuw-)bijwerkingen te minimaliseren.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Evropski agenciji za zdravila je dne 24. oktobra potrdil predhodno priporočene spremembe pri uporabi zdravil, ki vsebujejo metoklopramid, v Evropski uniji (EU), vključno z omejitvijo odmerka in trajanja zdravljenja, s katerimi se želi zmanjšati znana tveganja za potencialno resne nevrološke neželene učinke (učinke na možgane in živce).
Dutch: Het CHMP-advies werd vervolgens naar de Europese Commissie gezonden, die het aanvaardde middels een definitief, juridisch bindend besluit, geldig in de hele Europese Unie (EU), op 20 december 2013.
Slovenian: Odbor CHMP je priporočilo posredoval Evropski komisiji, ki ga je potrdila in dne 20. decembra 2013 sprejela končno pravno zavezujočo odločbo, ki velja za celotno Evropsko unijo (EU).