FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Drugi lijekovi za liječenje infekcije HIV-om: Sljedeći inhibitori proteaze: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir ili atazanavir ojačan ritonavirom ili sakvinavir.
Estonian: Järgnevad proteaasi inhibiitorid: darunaviir, indinaviir, lopinaviir/ritonaviir, ritonaviir või ritonaviiriga potenseeritud atasanaviir või sakvinaviir.
Croatian: Ako bolesnik propusti uzeti dozu lijeka Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan, a prošlo je manje od 12 sati od uobičajenog vremena uzimanja, bolesnik treba što prije uzeti lijek Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan i potom ga nastaviti uzimati prema svom normalnom rasporedu.
Estonian: Kui patsient unustas võtta Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani annuse 12 tunni jooksul pärast tavalist võtmise aega, peab patsient võtma Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani nii kiiresti kui võimalik ja jätkama tavapärast annustamisskeemi.
Croatian: AUC: ↑ 81 % (↑ 68 do ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 do ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 do ↑ 143)
Estonian: AUC: ↑ 81% (↑ 68 kuni ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 kuni ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 kuni ↑ 143)
Croatian: Poremećaji jetre i žuči: Često povišena aspartat aminotransferaza (AST), povišena alanin aminotransferaza (ALT), povišena gama- glutamil transferaza (GGT)
Estonian: Maksa ja sapiteede häired: Sage aspartaadi aminotransferaasi (ASAT) aktiivsuse tõus, alaniini aminotransferaasi (ALAT) aktiivsuse tõus, gammaglutamüültransferaasi (GGT) aktiivsuse tõus seerumi ASAT ja/või seerumi ALAT aktiivsuse tõus, hüperbilirubineemia transaminaaside aktiivsuse tõus
Croatian: AUC: ↓ 75 % (↓ 59 do ↓ 84) Cmax: ↓ 64 % (↓ 57 do ↓ 69) Cmin: ↓ 62 % (↓ 44 do ↓ 75) N-monodesmetildiltiazem: AUC: ↓ 37 % (↓ 17 do ↓ 52) Cmax: ↓ 28 % (↓ 7 do ↓ 44) Cmin: ↓ 37 % (↓ 17 do ↓ 52) efavirenz:
Estonian: AUC: ↓ 75% (↓ 59 kuni ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 kuni ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 kuni ↓ 75) N-monodesmetüüldiltiaseem: AUC: ↓ 37% (↓ 17 kuni ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 kuni ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 kuni ↓ 52) Efavirens:
Croatian: AUC: ↓ 26 % (↓ 15 do ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 do ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 do ↓ 46) (indukcija CYP3A4 i CYP2B6)
Estonian: AUC: ↓ 26% (↓ 15 kuni ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 kuni ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 kuni ↓ 46) (CYP3A4 ja CYP2B6 indutseerimine)
Croatian: Kao rezultat toga može doći do utjecaja na količine lijeka Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan i drugih lijekova u Vašoj krvi.
Estonian: Selle tagajärjel võib muutuda Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani või teiste ravimite sisaldus teie veres.
Croatian: Podešavanja doze blokatora kalcijevih kanala kada se primjenjuju istovremeno s efavirenzom/emtricitabinom/tenof ovirdizoproksilom treba usklađivati s kliničkim odgovorom (pogledajte sažetak opisa svojstava lijeka za blokator kalcijevih kanala).
Estonian: Kaltsiumikanali blokaatorite samaaegsel manustamisel efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiiliga tuleb kaltsiumikanali blokaatorite annuse kohandamisel joonduda kliinilisest ravivastusest (vt kaltsiumikanali blokaatori ravimi omaduste kokkuvõte).
Croatian: Ako se efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi zoproksil daje s niskim dozama ritonavira, nužno je uzeti u obzir veću mogućnost pojave štetnih događaja povezanih s efavirenzom zbog moguće farmakodinamičke interakcije.
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiili ja ritonaviiri väikese annuse kasutamisel tuleb arvestada võimaliku farmakodünaamilise koostoime tõttu efavirensiga seotud kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemist.
Croatian: Nije bilo klinički značajnih farmakokinetičkih interakcija kada je tenofovirdizoproksil primjenjivan istovremeno sa sakvinavirom ojačanim ritonavirom.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili samaaegsel manustamisel koos ritonaviiri poolt võimendatud sakvinaviiriga kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid ei täheldatud.
Croatian: Podaci za 48 tjedana pokazali su da su kod bolesnika koji su slučajnim odabirom prešli na uzimanje efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila (vidjeti Tablicu 4) zadržane visoke razine virološke supresije, usporedive s prvotnim režimom liječenja.
Estonian: 48 nädala andmed näitasid viroloogilise supressiooni kõrge taseme säilimist efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiilile üle viidud patsientidel võrreldes esialgse raviskeemiga (vt tabel 4).
Croatian: Zbog sličnosti s emtricitabinom, efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil ne smije se primjenjivati istovremeno s drugim analozima citidina, kao što je lamivudin (vidjeti dio 4.5).
Estonian: Sarnasuse tõttu emtritsitabiiniga ei tohi efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiiliga samaaegselt manustada teisi tsütidiini analooge, näiteks lamivudiini (vt lõik 4.5).
Croatian: - Lijekovi koji se koriste za liječenje gljivičnih infekcija (antimikotici): itrakonazol ili pozakonazol.
Estonian: - Seennakkuste ravimid (seenevastased ravimid): itrakonasool või posakonasool.
Croatian: Treba izbjegavati primjenu efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila istovremeno s primjenom ili neposredno nakon primjene nefrotoksičnog lijeka.
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kasutamisest tuleb hoiduda nefrotoksiliste ravimite samaaegse või hiljutise kasutamise korral.
Croatian: AUC: ↓ 64 % (↓ 62 do ↓ 67) Cmax: ↓ 46 % (↓ 39 do ↓ 52) Cmin: ↓ 82 % (↓ 79 do ↓ 85) levonorgestrel (aktivni metabolit):
Estonian: AUC: ↓ 64% (↓ 62 kuni ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 kuni ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 kuni ↓ 85) Levonorgestreel (aktiivne metaboliit):
Croatian: Ti su lijekovi navedeni pod Nemojte uzimati Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan, na početku dijela 2.
Estonian: Need ravimid on loetletud lõigu 2 „Ärge võtke Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanit" alguses.
Croatian: Ako ste slučajno uzeli previše tableta lijeka Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan, možete biti izloženi povećanom riziku od nuspojava povezanih s ovim lijekom (pogledajte dio 4, Moguće nuspojave).
Estonian: Kui te võtate Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanit rohkem kui ette nähtud Kui te võtate kogemata liiga palju Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani tablette, võib teil olla suurem tõenäosus selle ravimi võimalike kõrvaltoimete (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed") tekkimiseks.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/17/1222/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/17/1222/001
Croatian: Terapija sa smanjenom dozom didanozina od 250 mg koja se primjenjuje zajedno s tenofovirdizoproksilom u nekoliko je ispitivanih kombinacija povezana s izvješćima o visokim stopama virološkog neuspjeha.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili koosmanustamist didanosiini vähendatud annusega (250 mg) on seostatud kõrge viroloogilise ebaõnnestumise astmega mitmetes testitud kombinatsioonides.
Croatian: Zasebna analiza dviju skupina pokazala je da su u skupini koja je prethodno liječena inhibitorima proteaze stope odgovora numerički manje u bolesnika koji su prešli na efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil [PVR (analiza osjetljivosti) od 92,4 % u bolesnika koji su primali efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil u usporedbi s 94,0 % u SBR bolesnika: razlika (95 %CI) od -1,6 % (-10,0 %; 6,7 %).
Estonian: Kui kaht valimit analüüsiti eraldi, oli ravivastuse määr eelnevalt proteaasi inhibiitoritega ravitud patsientidel numbriliselt väiksem efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiilile üle viidud patsientidel [PVR 92,4% versus 94,0% (tundlikkuse analüüsis) vastavalt efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili ja varasema raviga jätkanud patsientidel; erinevus (95%CI) -1,6% (-10,0%, 6,7%).
Croatian: Vaš će liječnik prije početka liječenja lijekom Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan možda zatražiti da obavite test trudnoće da bi se osiguralo da niste trudni.
Estonian: Arst võib teha teile rasedustesti, veendumaks enne Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan-ravi alustamist, et te ei ole rase.
Croatian: Istovremena primjena gospine trave je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Estonian: Kasutamine koos liht-naistepuna ürdiga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Croatian: Predviđa se izloženost tenofoviru (AUC) približno 30 % manja nakon uzimanja lijeka Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan na prazan želudac, u usporedbi s uzimanjem pojedinačne komponente tenofovirdizoproksila s hranom (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Arvatakse, et pärast Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani manustamist tühja kõhuga on tenofoviiri ekspositsioon (AUC) ligikaudu 30% madalam kui üksikkomponendi tenofoviirdisoproksiili manustamisel koos toiduga (vt lõik 5.2).
Croatian: Što je Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan Kako uzimati Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan Moguće nuspojave
Estonian: Mis ravim on Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani võtmist Kuidas Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanit võtta Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanit säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Croatian: Cmax: ↓ 45% (indukcija CYP3A4 ili P-gp-aučinak na elbasvir)
Estonian: Cmax: ↓ 45% (CYP3A4 või P gp induktsioonmõju elbasviirile)
Croatian: Lijekovi koji se eliminiraju bubrezima: Kako se emtricitabin i tenofovir primarno eliminiraju putem bubrega, istovremena primjena efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila i lijekova koji smanjuju funkciju bubrega ili se natječu za aktivnu tubularnu sekreciju (npr. cidofovir) može povećati serumske koncentracije emtricitabina, tenofovira i/ili istovremeno primijenjenih lijekova.
Estonian: Kuna emtritsitabiin ja tenofoviir erituvad neerude kaudu, võib efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili manustamisel koos neerufunktsiooni vähendavate või aktiivse tubulaarsekretsiooni pärast konkureerivate ravimitega (nt tsidofoviir) suureneda emtritsitabiini, tenofoviiri ja/või samaaegselt manustatud ravimite kontsentratsioon seerumis.
Croatian: Predviđa se izloženost tenofoviru (AUC) približno 30 % manja nakon uzimanja efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila na prazan želudac, u usporedbi s uzimanjem pojedinačne komponente tenofovirdizoproksila s hranom (vidjeti dio 5.1).
Estonian: tenofoviirdisoproksiili manustamist tühja kõhuga on tenofoviiri ekspositsioon (AUC) ligikaudu 30% madalam kui üksikkomponendi tenofoviirdisoproksiili manustamisel koos toiduga (vt lõik 5.1).
Croatian: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan može smanjiti učinkovitost hormonalnih kontraceptiva.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan võib vähendada hormonaalse kontratseptiivi toimet.
Croatian: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan ne preporučuje se za bolesnike s umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina (CrCl) < 50 ml/min).
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanit ei soovitata kasutada mõõduka või raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens < 50 ml/min) patsientidel.
Croatian: Budući da je Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan kombinirani lijek s fiksnim dozama, doza efavirenza ne može se mijenjati (vidjeti dio 4.5).
Estonian: Kuna Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan on toimeaineid fikseeritud annustes sisaldav kombinatsioonpreparaat, ei saa efavirensi annust muuta (vt lõik 4.5).
Croatian: Primijetite li bilo kakve znakove teškog osipa s mjehurima ili povišenom temperaturom, odmah prestanite s uzimanjem lijeka Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan i obratite se svojem liječniku.
Estonian: Kui teil tekivad tõsise nahalööbe nähud villide või palavikuga, lõpetage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani võtmine ja teavitage sellest kohe oma arsti.
Croatian: AUC: ↓ 34 % (↓ 41 do ↓ 25) Cmax: ↓ 34 % (↓ 41 do ↑ 25) Cmin: ↓ 34 % (↓ 43 do ↑ 24) sofosbuvir:
Estonian: AUC: ↓ 34% (↓ 41 kuni ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 kuni ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 kuni ↑ 24) Sofosbuviir:
Croatian: Uzimanje lijeka Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan ne preporučuje se ako imate umjerenu ili tešku bolest bubrega.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanit ei soovitata kasutada mõõduka või raske neeruhaiguse korral.
Croatian: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan može uzrokovati omaglicu, manjak koncentracije i omamljenost.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan võib põhjustada pearinglust, keskendumishäireid ja uimasust.
Croatian: Antimalarici artemeter/lumefantrin/efavirenz (tableta od 20/120 mg, 6 doza po 4 tablete tijekom 3 dana/600 mg q.d.)
Estonian: Artemeeter/lumefantriin/efavirens (20/120 mg tablett, 6 annust
Croatian: AUC: ↓ 35 % (↓ 13 do ↓ 40) Cmax: ↓ 13 % (↓ 0 do ↓ 23) 4-hidroksiatorvastatin:
Estonian: AUC: ↓ 35% (↓ 13 kuni ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 kuni ↓ 23) 4-hüdroksüatorvastatiin:
Croatian: Ako ipak propustite uzeti jednu dozu lijeka Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan, a to ste primijetili prije nego je proteklo 12 sati od vremena kada ga obično uzimate, uzmite dozu čim možete, a potom sljedeću dozu uzmite u redovito vrijeme.
Estonian: Kui Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani annus jääb vahele ja ravimi võtmise tavapärasest ajast on möödunud 12 või vähem tundi, võtke see niipea kui võimalik ning seejärel võtke järgmine annus tavalisel ettenähtud ajal.
Croatian: Budući da je efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil lijek s fiksnom kombinacijom doza, doza efavirenza se ne može mijenjati, što znači da se vorikonazol i efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil ne smiju primjenjivati istovremeno (vidjeti dio 4.3 i Tablicu 1).
Estonian: Kuna efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil on toimeaineid fikseeritud annustes sisaldav kombinatsioonpreparaat, ei saa efavirensi annust muuta, mistõttu ei tohi vorikonasooli ja efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili samaaegselt manustada (vt lõik 4.3 ja tabel 1).
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan [samo na vanjskom pakiranju]
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan [Ainult välispakendil]
Croatian: Kao opće pravilo, preporučuje se da žene inficirane HIV-om ne doje svoju dojenčad kako bi se izbjegao prijenos virusa HIV-a na dojenče.
Estonian: HIV ülekandumise vältimiseks imikule ei soovitata HIV infektsiooniga naistel mitte mingil tingimusel oma imikuid rinnaga toita.
Croatian: Sofosbuvir/velpatasvir i sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir:
Estonian: Sofosbuviir/velpatasviir ja sofosbuviir/veltapasviir/voksilapreviir.
Croatian: Nije ispitana interakcija s efavirenzom, emtricitabinom ni tenofovirdizoproksilom.
Estonian: Koostoimet efavirensi, emtritsitabiini või tenofoviirdisoproksiiliga ei ole uuritud.
Croatian: Egzacerbacije hepatitisa nakon prekida liječenja: U bolesnika s HIV-om koji su istovremeno imali infekciju HBV-om, nakon prekida liječenja mogući su klinički i laboratorijski znakovi hepatitisa. (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Kui HIV infektsiooniga patsientidel on HBV koinfektsioon, võib pärast ravi katkestamist esineda kliinilisi ja laboratoorseid hepatiidi tunnuseid (vt lõik 4.4).
Croatian: Zbog sličnosti između lamivudina i emtricitabina, komponente efavirenza/emtricitabina/tenofovir dizoproksila, efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi zoproksil ne bi se trebao davati istovremeno s lamivudinom (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Lamivudiini ja efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiili koostisosaks oleva emtritsitabiini sarnasuse tõttu ei tohi efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiili samaaegselt manustada koos lamivudiiniga (vt lõik 4.4).
Croatian: etinilestradiol/tenofovirdizoproksil (−/245 mg q.d.)
Estonian: Etünüülöstradiool/ tenofoviirdisoproksiil (−/245 mg q.d.)
Croatian: Ako se prekine liječenje lijekom Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan u bolesnika koji su istovremeno inficirani virusima HIV-a i HBV-a, te bolesnike treba pomno nadzirati zbog pojave znakova egzacerbacije hepatitisa (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Kui Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan jäetakse ära HIV ja HBV koinfektsiooniga patsientidel, tuleb neid hoolikalt jälgida hepatiidi ägenemise ilmingute suhtes (vt lõik 4.4).
Croatian: Žene ne bi smjele zanijeti tijekom liječenja lijekom Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan ni 12 tjedana nakon prekida liječenja.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan-ravi ajal ja 12 nädala jooksul pärast ravi ei tohi naised rasestuda.
Croatian: Ako se efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil primjenjuje istovremeno s NSAIL-om, potrebno je na odgovarajući način pratiti funkciju bubrega.
Estonian: Kui efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili manustatakse koos MSPVA-dega, tuleb neerufunktsiooni adekvaatselt jälgida.
Croatian: Koncentracije lopinavira: slične dozi lopinavira/ritonavira od 400/100 mg dva puta dnevno, bez efavirenza.
Estonian: 400/100 mg toimega kaks korda päevas ilma efavirensita.
Croatian: Nema dovoljno podataka o učincima efavirenza, emtricitabina i tenofovira u novorođenčadi/dojenčadi.
Estonian: Andmed efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviiri toimest vastsündinutele/imikutele on puudulikud.
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki: Manje često ginekomastija
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired: Aeg-ajalt günekomastia
Croatian: Nuspojave iz kliničkih ispitivanja i iskustva nakon stavljanja lijeka u promet s efavirenzom/emtricitabinom/tenofovirdizoproksilom i pojedinačnim komponentama efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila u kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji navedene su u Tablici 2 u nastavku, prema klasifikaciji organskih sustava, učestalosti i komponenti/komponentama efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila kojima se nuspojave pripisuju.
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili ja efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili üksikkomponentide kõrvaltoimed, manustatuna retroviirusvastase kombineeritud ravi raames, mis on selgunud kliinilistest ja turuletulekujärgsetest uuringutest, on organsüsteemide, esinemissageduse ja efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili komponentide kaupa, millega kõrvaltoimeid saab seostada, loetletud tabelis 2.
Croatian: Inhibitor prijenosa niza integraze raltegravir/efavirenz (400 mg u jednoj dozi/−)
Estonian: Integraasiahela ülekande inhibiitor Raltegraviir/efavirens (400 mg ühekordne annus/−)
Croatian: Kada se efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi zoproksil primjenjuje s rifampicinom u bolesnika tjelesne težine 50 kg ili više, s dodatnih 200 mg/dnevno (ukupno 800 mg) efavirenza može se postići izloženost efavirenzu slična onoj kod dnevne doze efavirenza od 600 mg kada se primjenjuje bez rifampicina Klinički učinci tog usklađivanja doze nisu adekvatno analizirani.
Estonian: Kui vähemalt 50 kg kaaluvad patsiendid võtavad efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiili koos rifampitsiiniga, võib täiendav efavirensi annus 200 mg päevas (kokku 800 mg) tagada ekspositsiooni, mis on sarnane efavirensi annusega 600 mg ilma rifampitsiini võtmata.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadržava i: natrijev metabisulfit i laktozu hidrat.
Estonian: ABIAINED Sisaldab ka naatriummetabisulfitit ja laktoosmonohüdraati.
Croatian: Što je Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ja milleks seda kasutatakse
Croatian: Ako ste povratili tabletu (unutar 1 sata nakon što ste uzeli Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan), uzmite još jednu tabletu.
Estonian: Kui te oksendasite tableti välja (1 tunni jooksul pärast Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani võtmist), siis võtke teine tablett.
Croatian: Istodobnu primjenu atovakvona/progvanila s efavirenzom/emtricitabinom/tenof ovirdizoproksilom treba izbjegavati.
Estonian: Atovakvoon/proguaniili ja efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiili samaaegset manustamist tuleks vältida.
Croatian: sakvinavir/ritonavir/tenofovirdizopro ksil
Estonian: Sakvinaviir/ritonaviir/ tenofoviirdisoproksiil
Croatian: Rezultati ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza provedenih na štakorima, psima i majmunima pri razinama izloženosti višim ili jednakim kliničkim razinama izloženosti te s mogućim značajem za kliničku upotrebu, uključuju toksičnost za bubrege i kosti te smanjenje koncentracije fosfata u serumu.
Estonian: koertele ja ahvidele manustati raviannustega sarnaseid või suuremaid annuseid, saadi tulemusi, mis võivad olla kliinilisel kasutamisel olulised, sh selgusid muutused neerudes ja luudes ning seerumi fosfaadisisalduse vähenemine.
Croatian: AUC: ↓ 71 % (↓ 67 do ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 do ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 do ↓ 92) efavirenz:
Estonian: AUC: ↓ 71% (↓ 67 kuni ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 kuni ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 kuni ↓ 92) Efavirens:
Croatian: Vrtoglavica je uočena i u kliničkim ispitivanjima s emtricitabinom i tenofovirdizoproksilom.
Estonian: Pearinglust täheldati ka emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili kliinilistes uuringutes.
Croatian: indinavir/tenofovirdizoproksil (800 mg q8h / 245 mg q.d.)
Estonian: Indinaviir/tenofoviirdisoproksiil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/17/1222/002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/17/1222/002
Croatian: Elbasvir/grazoprevir: Istovremena primjena efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila s elbasvirom/grazoprevirom kontraindicirana je jer može dovesti do gubitka virološkog odgovora na elbasvir/grazoprevir (vidjeti dio 4.3 i tablicu 1).
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili ja elbasviiri/grasopreviiri koosmanustamine on vastunäidustatud, kuna see võib esile kutsuda viroloogilise ravivastuse kadumist elbasviirile/grasopreviirile (vt lõik 4.3 ja tabel 1).
Croatian: Kada se rifabutin primjenjuje zajedno s efavirenzom/emtricitabinom/tenof ovirdizoproksilom, njegova se dnevna doza treba povećati za 50 %.
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiiliga koosmanustamisel tuleks rifabutiini ööpäevast annust 50% võrra tõsta.
Croatian: AUC: ↓ 69 % (↓ 55 do ↓ 79) Cmax: ↓ 60 % (↓ 50 do ↓ 68) Cmin: ↓ 63 % (↓ 44 do ↓ 75) desacetildiltiazem:
Estonian: AUC: ↓ 69% (↓ 55 kuni ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 kuni ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 kuni ↓ 75) Desatsetüüldiltiaseem:
Croatian: Prekid liječenja efavirenzom/emtricitabinom/tenofovirdizoproksilom u bolesnika istovremeno inficiranih HIV-om i HBV-om može biti povezan s teškim akutnim egzacerbacijama hepatitisa (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil-ravi katkestamine patsientidel, kellel on HIV ja HBV koinfektsioon, võib põhjustada hepatiidi rasket ägenemist (vt lõik 4.4).
Croatian: AUC: ↓ 43 % (↓ 34 do ↓ 50) Cmax: ↓ 12 % (↓ 1 do ↓ 26) 2-hidroksiatorvastatin:
Estonian: AUC: ↓ 43% (↓ 34 kuni ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 kuni ↓ 26) 2-hüdroksüatorvastatiin:
Croatian: Istodobna primjena efavirenza/emtricitabina/tenofovir dizoproksila s elbasvirom/grazoprevirom kontraindicirana je jer može dovesti do gubitka virološkog odgovora na elbasvir/grazoprevir.
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiili ja elbasviiri/grasopreviiri koosmanustamine on vastunäidustatud, kuna see võib esile kutsuda viroloogilise ravivastuse kadumist elbasviirile/grasopreviirile.
Croatian: Karbamazepin može smanjiti koncentraciju efavirenza, jedne od komponenti lijeka Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan, u krvi.
Estonian: Karbamasepiini toimel võib väheneda efavirensi, mis on üks Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani toimeainetest, sisaldus teie veres.
Croatian: - bilo kakvi znakovi osipa na koži.
Estonian: - mis tahes nahalööbed.
Croatian: AUC: ↓ 53 % (↓ 61 do ↓ 43) Cmax: ↓ 47 % (↓ 57 do ↓ 36) Cmin: ↓ 57 % (↓ 64 do ↓ 48) efavirenz:
Estonian: AUC: ↓ 53% (↓ 61 kuni ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 kuni ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 kuni ↓ 48) Efavirens:
Croatian: Kako uzimati Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan
Estonian: Kuidas Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanit võtta