FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lamivudiini erittyy pääosin munuaisten kautta muuttumattomana.
Romanian: Lamivudina este eliminată preponderent pe cale renală, sub forma de lamivudină netransformată.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T)
Romanian: FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Finnish: Yhteisvaikutustaulukko
Romanian: Tabelul interacţiunilor
Finnish: Dovaton vaikutuksista lapsipotilaisiin ei ole kliinisiä tutkimustietoja.
Romanian: Nu există date din studii clinice cu privire la efectele Dovato la copii și adolescenți.
Finnish: Dolutegraviiri ↓ AUC ↓ 74 % Cmax ↓ 72 % (kompleksinmuodostus moniarvoisten ionien kanssa)
Romanian: Dolutegravir  ASC  74% Cmax  72% (Legături complexe cu ioni polivalenţi)
Finnish: • lihaskudoksen hajoaminen.
Romanian: • deteriorarea ţesutului muscular
Finnish: Kun lääke annettiin tyhjään mahaan, Dovatolla saavutettiin bioekvivalentit lamivudiinin AUC-arvot verrattuna tilanteeseen, jossa lamivudiini (300 mg) annettiin samanaikaisesti dolutegraviirin (50 mg) kanssa.
Romanian: La administrarea în stare de repaus alimentar, lamivudina s-a dovedit a fi bioechivalentă din punct de vedere al ASC, atunci când s-a comparat Dovato cu lamivudină 300 mg administrată concomitent cu dolutegravir 50 mg.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää dolutegraviirinatriumia vastaten 50 mg dolutegraviiria ja 300 mg lamivudiinia.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine dolutegravir de sodiu echivalent cu dolutegravir 50 mg şi lamivudină 300 mg.
Finnish: = .... mg tuotetta litraa juomavettä
Romanian: = .... mg produs per litru de apă de băut
Finnish: Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Romanian: Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm să îl informaţi pe medicul dvs. veterinar.
Finnish: Suojeltava kylmyydeltä.
Romanian: Protejaţi împotriva îngheţului.
Finnish: Apuaine: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Finnish: Todettiin, että tätä resistenssitasoa ei voida ekstrapoloida suoraan doksisykliiniin.
Romanian: Era acceptat faptul că acest nivel de rezistenţă nu ar putea fi extrapolat direct la doxiciclină.
Finnish: Ei mitään.
Romanian: Nu există.
Finnish: Säilytä alle 25 ºC.
Romanian: A se depozita la temperaturi sub 25 ºC.
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Erä <<partijnummer>>
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot <<partijnummer>>
Finnish: Kun valmistetta käytetään ehdotetulla tavalla, sen ei odoteta aiheuttavan ympäristöriskiä.
Romanian: Nu se estimează că utilizarea produsului în forma propusă va prezenta un risc pentru mediu.
Finnish: Lääkevesi pitäisi valmistaa tuoreeltaan 24 tunnin välein.
Romanian: Apa de băut cu medicament trebuie să fie preparată proaspăt la fiecare 24 de ore.
Finnish: Koska tämä johtuu usein yliannostuksesta, annos on tärkeää mitata tarkasti.
Romanian: Deoarece în majoritatea cazurilor aceasta este cauzată de supradozare, este important să se măsoare doza cu precizie.
Finnish: On suositeltavaa valmistaa konsentroitu esiliuos - noin 100 grammaa tuotetta kohti litraa juomavettä - ja laimentaa tämä edelleen tarvittaessa lääkinnöllisiin pitoisuuksiin.
Romanian: Se recomandă prepararea unei pre-soluţii concentrate - aproximativ 100 de grame de produs per litru de apă de băut - şi dacă este necesar, diluarea acesteia în continuare până la concentraţiile terapeutice.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Romanian: În absenţa studiilor privind compatibilitatea, acest produs nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Finnish: Käytä tässä tarkoituksessa hansikkaita ja hengityssuojaa.
Romanian: Pentru aceasta, purtaţi mănuşi şi o mască antipraf.
Finnish: Avaamisen jälkeen käytettävä:
Romanian: Odată deschis, a se utiliza înainte de:
Finnish: Päivittäinen määrä lisätään juomaveteen niin, että kaikki lääkkeet käytetään 24 tunnin kuluessa.
Romanian: Cantitatea zilnică urmează să fie adăugată în apa de băut, astfel încât tot medicamentul să fie consumat în 24 de ore.
Finnish: Sopivasti kalibroitujen punnituslaitteiden käyttö on suositeltavaa, jos käytetään osittain vajaita pakkauksia.
Romanian: Se recomandă utilizarea echipamentelor de cântărire calibrate în mod adecvat dacă se utilizează pachete parţiale.
Finnish: Lääkemaidon korvaaja pitäisi käyttää välittömästi.
Romanian: Înlocuitorul de lapte medicamentat trebuie utilizat imediat.
Finnish: Tetrasykliiniresistenssi hankitaan yleensä plasmidien tai muiden liikkuvien elementtien välityksellä (esim. konjugatiiviset transposonit).
Romanian: Rezistenţa la tetracicline se dobândeşte de obicei prin intermediul plasmidelor sau altor elemente mobile (de ex. transpozoni conjugativi).
Finnish: Tutkimus korosti herkkyyskokeen merkitystä ennen doksisykliinihoitoa.
Romanian: Studiul a evidenţiat importanţa testelor de susceptibilitate înainte de tratamentul cu doxiciclină.
Finnish: Keskimääräinen vedenkulutus (litraa) eläintä kohti
Romanian: Consumul zilnic de apă mediu (litri) per animal
Finnish: Siksi tuotetta pitäisi käyttää E. colin aiheuttamiin infektioihin vain sen jälkeen, kun herkkyystesti on suoritettu.
Romanian: Prin urmare produsul trebuie utilizat pentru tratamentul infecţiilor cauzate de E. coli numai după efectuarea testelor de susceptibilitate.
Finnish: Doksisykliini on luokiteltu "erittäin tärkeäksi mikrobilääkkeeksi" ihmisille ja "kriittisen tärkeäksi" eläinlääkkeeksi WHO:n vuonna 2007 määrittämissä kriteereissä.
Romanian: Doxiciclina este clasificată drept un „antimicrobian extrem de important" pentru uz uman şi „deosebit de important" pentru uz veterinar conform criteriilor OMS din 2007.
Finnish: Vaihtoehtoisesti konsentroitua liuosta voidaan käyttää suhteellisessa vesilääkintälaitteessa.
Romanian: Alternativ, soluţia concentrată poate fi utilizată într-un dozator de apă proporţional.
Finnish: On selvää, että käytössä on hyvin rajallisesti tieteellisiä tietoja, jotka tukisivat monia valmisteelle ehdotettuja käyttöaiheita, mutta valmisteen käytön voidaan kuitenkin katsoa olevan vakiintunut.
Romanian: Este clar că sunt disponibile date ştiinţifice foarte limitate care să justifice multe din indicaţiile propuse pentru utilizarea produsului; totuşi, s-ar putea considera că acesta are o „utilizare bine stabilită".
Finnish: Kanojen, sikojen ja vasikoiden annostusohjelmaan ei ole ehdotettu muutoksia, joten ympäristön altistus doksisykliinille ei lisäänny.
Romanian: Nu există propuneri de modificare a regimului de dozare pentru pui, porci şi viţei şi astfel expunerea mediului la doxiciclină nu va creşte.
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI / REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Finnish: Kun tuote annetaan juomaveden kautta, tarkka päivittäinen määrä tuotetta lasketaan suositellun annoksen ja hoidettavien eläinten määrän ja painon perusteella seuraavalla kaavalla:
Romanian: Pentru administrarea prin apa de băut, cantitatea zilnică exactă de produs trebuie calculată pe baza dozei recomandate, iar numărul şi greutatea animalelor care urmează să fie tratate, conform formulei următoare:
Finnish: Doksisykliini imeytyy nopeasti ja lähes täydellisesti suolistosta.
Romanian: Doxiciclina este absorbită rapid şi aproape complet din intestin.
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation imetyksen tai muninnan aikana
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat
Finnish: 7 The ARBAO-II study, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008)
Romanian: 7 Studiul ARBAO-II, Incidenţa rezistenţei antimicrobiene în rândul agenţilor patogeni bacterieni şi al bacteriilor indicatoare la porci în diferite ţări europene în perioada 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008)
Finnish: Vasikat: 7 päivää Siat: 8 päivää Kanat: 5 päivää
Romanian: Viţei pre-rumegatori: 7 zile Porcine: 8 zile Pui de gaina: 5 zile
Finnish: Siipikarja (ei saa käyttää muniville linnuille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi), vasikat, siat
Romanian: Păsări (nu se permite utilizarea la păsări care produc ouă pentru consumul uman), viţei, porcine
Finnish: Asianmukainen käyttöaiheiden määrittely, jossa annetaan käyttäjille selkeää tietoa odotetusta tehosta, ja asianmukainen annostelu käyttöaiheita varten ovat tarpeen, jotta valmisteen tehokas ja turvallinen käyttö kenttäolosuhteissa voidaan varmistaa.
Romanian: Este necesară definirea adecvată a indicaţiilor, care să ofere utilizatorilor produsului informaţii clare privind eficacitatea anticipată, alături de o dozare corespunzătoare pentru indicaţii, pentru a asigura utilizarea eficace şi sigură a produsului pe teren.
Finnish: Toisin kuin muut tetrasykliinit, doksisykliini erittyy pääasiassa ulosteen kautta.
Romanian: Spre deosebire de alte tetracicline, doxiciclina se elimină în principal prin fecale.
Finnish: Siat: 8 päivää
Romanian: Porcine: 8 zile
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Per gram:
Finnish: Tetrasykliinien välillä on myös kuvattu ristiresistanssia.
Romanian: A fost descrisă de asemenea rezistenţa încrucişată între tetracicline.
Finnish: Tuotteen käsittelyn aikana ihokosketusta ja hengittämistä on vältettävä, ottaen huomioon herkistymisen ja kosketusihottuman riskin.
Romanian: În timpul manipulării produsului trebuie evitate contactul cu pielea şi inhalarea, ţinând cont de riscul de sensibilizare şi de dermatită de contact.
Finnish: Koska taudinaiheuttajien hävittämistä ei ehkä saavuteta, lääkitys olisi yhdistää hyvien johtamisen menettelytapojen kanssa, kuten hyvä hygienia, kunnollinen ilmastointi, ei ylitäyttöä.
Romanian: Deoarece este posibil să nu se obţină eradicarea agenţilor patogeni ţintă, medicamentele trebuie combinate cu bune practici de administrare, de ex. igienă adecvată, ventilaţie corespunzătoare, fără stocuri în exces.
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT PP Astia
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Recipient PP
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antibakteerinen systeemiseen käyttöön, tetrasykliinit ATCvet-koodi: QJ01AA02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antibacterian pentru utilizare sistemică, tetracicline Codul veterinar ATC: QJ01AA02
Finnish: Älä säilytä jääkaapissa tai pakastimessa.
Romanian: Nu refrigeraţi şi nu congelaţi.
Finnish: Sioilla ei todettu doksisykliinin kertymistä plasmassa juomaveden kautta tapahtuneen hoidon jälkeen.
Romanian: La porcine nu s-a identificat nicio acumulare de doxiciclină în plasmă după tratamentul prin apa de băut.
Finnish: Suolistossa olevalla ruualla ei ole mitään vaikutusta itse doksisykliinin imeytymiseen.
Romanian: Prezenţa alimentelor în intestin nu are niciun efect asupra absorbţiei reale a doxiciclinei.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä kansallisten määräysten mukaisesti.
Romanian: Orice produs neutilizat sau deşeu trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele naţionale.
Finnish: Koska siat ovat kohde-eläinlajina kaikissa voimassa olevissa valmisteyhteenvedoissa (Alankomaissa myytävää valmistetta lukuun ottamatta), sovittiin, että kohde-eläinlaji "siat" voidaan hyväksyä yhdenmukaistettuihin valmistetietoihin.
Romanian: Întrucât porcii sunt o specie ţintă în toate RCP-urile actuale (cu excepţia produsului din Ţările de Jos), s-a stabilit că specia ţintă „porci" poate fi acceptată în informaţiile armonizate despre produs.
Finnish: Vasikat ovat kohde-eläinlajina kaikissa voimassa olevissa valmisteyhteenvedoissa (Alankomaissa myytävää valmistetta lukuun ottamatta).
Romanian: Viţeii sunt o specie ţintă în toate RCP-urile actuale (cu excepţia produsului din Ţările de Jos).
Finnish: 4941 VX Raamsdonksveer Alankomaat research@dopharma.com
Romanian: 4941 VX Raamsdonksveer Olanda research@dopharma.com
Finnish: Annoksia, jotka olivat enintään 5 X suositeltu hoitoannos, siedettiin hyvin.
Romanian: Administrarea în cantităţi de până la 5 X doza terapeutică recomandată a fost bine tolerată.
Finnish: Cattle, 627-631 (1986)
Romanian: 14th World Congr. Dis. Cattle, 627-631 (1986)
Finnish: Terveydentilassa ei ilmennyt mitään poikkeavaa.
Romanian: Nu s-au detectat anomalii în materie de sănătate.
Finnish: Kyseisiä varoituksia on laajennettu siten, että sioista ja vasikoista saaduissa isolaateissa tunnistettu tetrasykliiniresistenssi on huomioitu.
Romanian: Aceste atenţionări au fost extinse pentru a lua în considerare rezistenţa la tetracicline recunoscută în izolaţi de la porci şi viţei.
Finnish: Doksisykliinin plasmataso saavutti keskiarvon 2,2-2,5 μg/ml.
Romanian: Nivelul doxiciclinei în plasmă a ajuns la o valoare medie de 2,2 - 2,5 μg/ml.
Finnish: Kun kaikki tekijät otetaan huomioon, annosnopeuden tai annosohjelman muuttamisen tueksi ei ollut riittävästi todisteita.
Romanian: Luând toţi factorii în considerare, nu au existat dovezi suficiente care să justifice o modificare a ratei dozei sau a regimului de dozare.
Finnish: Kanat: 5 päivää
Romanian: Pui de gaina: 5 zile
Finnish: Resistenttien mikro-organismien (resistenssiin vaikuttavien tekijöiden) siirtymistä suoraan elintarvikkeiden välityksellä ja ympäristön kautta on pidettävä valmisteen käyttöön liittyvänä riskinä, joskin zoonoosien aiheuttajien ja resistenssigeenien horisontaalista siirtymistä eläinten ja ihmisten bakteerien välillä on äärimmäisen vaikea kvantifioida in vivo (F. J. Angulo et al., 2004)14.
Romanian: Transmiterea prin alimente, directă, precum şi prin mediu a microorganismelor rezistente (determinanţi rezistenţi) trebuie considerată un risc asociat cu utilizarea produsului, în pofida faptului că este extrem de dificilă in vivo cuantificarea transmiterii agenţilor zoonotici şi a transferului orizontal al genelor de rezistenţă între bacterii animale şi umane (F. J. Angulo et al., 2004)14.
Finnish: Doksisykliini on laajakirjoinen antibiootti.
Romanian: Doxiciclina este un antibiotic cu spectru larg.
Finnish: Hyötyjen arviointi
Romanian: Evaluarea beneficiilor
Finnish: Annetaan suun kautta maidonvastikkeeseen ja/tai juomaveteen liuotettuna.
Romanian: Se administrează oral cu înlocuitorul de lapte şi/sau cu apa de băut.
Finnish: Suuremman aineen rasvaliukoisuuden ja suuremman solukalvojen läpäisymahdollisuuden vuoksi (tetrasykliiniin verrattuna), doksisykliini säilyttää tietyn tehon mikro-organismeja vastaan ja saa resistenssin tetrasykliinejä vastaan.
Romanian: Datorită liposolubilităţii mai mari şi unei uşurinţe mai mari de a trece prin membranele celulare (în comparaţie cu tetraciclina), doxiciclina reţine un anumit grad de eficacitate împotriva microorganismelor cu rezistenţă dobândită la tetracicline.
Finnish: Nimi & osoite
Romanian: Numele şi adresa
Finnish: Tiedot joistakin käyttöaiheista puuttuivat, mutta 35 artiklan mukaisen menettelyn ajankohtana ei ollut dokumentoituja todisteita doksisykliinivalmisteiden epäillystä tehon puutteesta kanoilla.
Romanian: Datele pentru unele indicaţii erau absente; cu toate acestea, la momentul sesizării iniţiate în temeiul articolului 35, nu existau dovezi documentate în legătură cu lipsa suspectată a eficacităţii anticipate a produselor pe bază de doxiciclină la puii de găină.
Finnish: Doksisykliinin jakautuminen lähes kaikkiin kehon kudoksiin on hyvä.
Romanian: Distribuţia doxiciclinei şi penetrarea doxiciclinei prin majoritatea ţesuturilor organismului este bună.
Finnish: George et al, Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens.
Romanian: 2 George et al, Comparaţie a eficacităţii terapeutice a doxiciclinei, clortetraciclinei şi lincomicinei-spectinomicinei asupra infecţiei cu E. coli la pui de găină tineri.
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN ULOTTUVILLE EIKÄ NÄKYVILLE."
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Finnish: Gool et al, Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc. 14th World Congr.
Romanian: Gool et al, Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc.
Finnish: Älä käytä yhdessä bakteereja antibioottien kanssa, kuten penisilliini ja kefalosporiini.
Romanian: Nu utilizaţi împreună cu antibiotice bactericide, precum penicilina şi cefalosporinele.
Finnish: MIC90arvo oli 0,03 μg/ml Mycoplasma hyopneumoniaen osalta ja 0,5 μg/ml P. multocidan osalta.
Romanian: Valorile MIC90 au variat de la 0,03 μg/ml pentru Mycoplasma hyopneumoniae la 0,5 μg/ml pentru P. multocida.
Finnish: Lopullinen johtopäätös valmisteen hyödyistä: valmisteen käytön hyöty-riskisuhde on edelleenmyönteinen.
Romanian: Concluzia finală privind raportul risc/beneficiu pentru utilizarea produsului rămâne pozitivă.
Finnish: Goren E., Treatment of Infectious Disease Due to Bacteria in Commercial Poultry, Tijdschr.
Romanian: 1 Goren E., Tratamentul bolii infecţioase cauzate de bacterii la păsările de curte comerciale, Tijdschr.
Finnish: Koska siipikarjalajeista tietoja on toimitettu vain kanoista, katsottiin, että kohde-eläinlajit on rajoitettava "kanoiksi" kaikissa jäsenvaltioissa, joissa valmiste on hyväksytty tai odottaa hyväksyntää.
Romanian: Întrucât nu au fost prezentate date pentru alte specii de păsări de curte în afară de pui de găină, sa stabilit ca speciile ţintă să fie limitate la „pui de găină" în toate statele membre în care produsul este autorizat sau în curs de autorizare.
Finnish: Hoito katsottiin tehokkaaksi 98 prosentilla Ronaxan-hoitoa saaneista vasikoista (n=361), kun vertailumikrobilääkkeillä hoidetuilla vasikoilla tulos oli 85 %
Romanian: Tratamentul a fost considerat eficace la 98% din viţeii trataţi cu Ronaxan (n=361) faţă de 85% din viţeii trataţi cu produse antimicrobiene de referinţă (n=174).
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee valmistetta nimeltä Doxycycline 50% WSP ja sen muita kauppanimiä (ks. liite I)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Doxycycline 50% WSP şi denumirile asociate (vezi Anexa I)
Finnish: Tämä häiritsee aminoasetyl-tRNA:n akseptoripuolen sitoutumista mRNAribosomiyhdisteeseen ja estää aminohappojen kytkeytymisen pitkittyneeseen peptidiketjuun.
Romanian: Aceasta interferează cu legarea aminoacetil-tRNA de locul acceptorului de pe complexul ribozom mRNA şi împiedică cuplarea aminoacizilor de lanţurile de peptide alungite.
Finnish: Raskaus ja imetys:
Romanian: Gestaţie şi lactaţie:
Finnish: Korkeita resistenssitasoja tetrasykliinille on dokumentoitu myös sikojen hengitystiepatogeeneissä (ARBAOII-tutkimus, 2008)7.
Romanian: Niveluri ridicate de rezistenţă la tetracicline au fost documentate la agenţii patogeni respiratori porcini (studiul ARBAO-II, 2008)7.
Finnish: Koska käytettävissä olevissa tiedoissa on puutteita, käyttöaiheita on täsmennetty ja valmisteyhteenvedon mikrobilääkeresistenssiä koskevia varoituksia ja neuvoja on vahvistettu.
Romanian: Având în vedere punctele slabe din datele existente, indicaţiile au fost precizate cu mai multă claritate, iar atenţionările şi recomandările din RCP privind rezistenţa antimicrobiană au fost înăsprite.
Finnish: Havaittiin keskimääräiset plasman arvot 0,44 ± 0,12 μg/ml 3 päivää lääkityksen jälkeen keskimääräisellä annoksella 10 mg/kg.
Romanian: Au fost identificate valori medii în plasmă de 0,44 ± 0,12 μg/ml după 3 zile de administrare a medicamentului cu o doză medie de 10 mg/kg.
Finnish: Seuraavien käyttöaiheiden osalta ei ilmennyt poikkeavuuksia jäsenvaltioiden välillä:
Romanian: Nu au existat discrepanţe între statele membre în ceea ce priveşte următoarele indicaţii:
Finnish: Kahdessa kirjallisuusviitteessä raportoitiin, että juomavedessä 3-5 päivän ajan annettu doksisykliiniannos 50 mg/litra oli tehokas E. colin (George, 19772) ja E. colin ja M. gallisepticumin (Migaki, 19773) aiheuttamien infektioiden hoitomuoto.
Romanian: Două referinţe din literatura de specialitate au raportat că doxiciclina administrată la o doză de 50 mg pe litru în apa de băut timp de 3-5 zile a fost eficace în tratarea infecţiilor induse experimental cu E. coli (George, 19772) şi cu E. coli şi M. gallisepticum (Migaki, 19773).
Finnish: Seuraavien käyttöaiheiden osalta ei ilmennyt suuria poikkeavuuksia jäsenvaltioiden välillä:
Romanian: Nu au existat discrepanţe majore între statele membre în ceea ce priveşte următoarele indicaţii:
Finnish: Vaikka toimitetut tiedot viittaavat siihen, ettei kyseinen annos välttämättä ole paras mahdollinen ja tuoreissa julkaisuissa on todisteita sikojen hengitystiepatogeenien tetrasykliiniresistenssin muodostumisesta, käytettävissä ei ollut selkeitä todisteita, joiden perusteella annosta tai käyttöaiheita olisi voitu muuttaa.
Romanian: Deşi datele prezentate sugerau că această doză ar putea să nu fie optimă şi există dovezi recente din literatura de specialitate privind dezvoltarea rezistenţei la tetracicline a agenţilor patogeni respiratori porcini, nu existau dovezi clare pe baza cărora să se poată efectua o revizuire a dozei/indicaţiilor.
Finnish: Jotta valmistetta käytettäisiin vain nuorilla vasikoilla, jotka eivät ole aloittaneet märehtimistä, kohde-eläinlaji on päivitetty muotoon "juottoruokinnassa olevat vasikat."
Romanian: Pentru a asigura utilizarea produsului doar la viţei tineri înainte de instalarea rumegării, specia ţintă a fost actualizată la „viţei pre-rumegători".
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Älä käytä yhdessä bakteereja antibioottien kanssa, kuten penisilliini ja kefalosporiini.
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu utilizaţi împreună cu antibiotice bactericide, precum penicilina şi cefalosporinele.
Finnish: Gorenin julkaisu vuodelta 19831 siipikarjasta eristettyjen patogeenien in vitro -herkkyydestä vuosina 19781981 osoitti, että P. multocidan herkkyys oli > 70 %, mutta E. colin herkkyys vaihteli välillä 4-34 % tutkimusjakson aikana.
Romanian: Date preluate de la Goren, 19831, privind susceptibilitatea in vitro a agenţilor patogeni izolaţi de la păsări de curte între 1978 şi 1981 au indicat că susceptibilitatea P. multocida era > 70%, dar că la E. coli aceasta a variat între 4 şi 34% în perioada de timp studiată.
Finnish: Lääkeveden ottaminen riippuu eläimen kliinisestä terveydentilasta.
Romanian: Asimilarea apei cu medicament depinde de stările clinice ale animalelor.
Finnish: Jotta paras mahdollinen biologinen hyötyosuus kenttäolosuhteissa voidaan varmistaa, valmisteyhteenvedon kohtaan 4.8 on lisätty varoitus, joka koskee doksisykliinin mahdollisesti aiheuttamaa kationien kelatointia.
Romanian: Pentru a asigura o biodisponibilitate optimă pe teren, a fost inclusă o atenţionare la secţiunea 4.8 din RCP cu privire la potenţialul doxiciclinei de chelare a cationilor.
Finnish: 15 De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
Romanian: Un studiu paneuropean al susceptibilităţii antimicrobiene la medicamente antimicrobiene de uz uman în rândul bacteriilor zoonotice şi comensale izolate de la animale sănătoase producătoare de alimente.
Finnish: Ei saa käyttää muniville linnuille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi.
Romanian: Nu se permite utilizarea la păsări care produc ouă pentru consumul uman.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢIILE SAU RESTRICŢIILE PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA, după caz
Finnish: Sovittiin, että kohde-eläinlaji tarkennetaan yhdenmukaistetuissa valmistetiedoissa muotoon "juottoruokinnassa olevat vasikat".
Romanian: S-a stabilit să se clarifice specia ţintă drept „viţei pre-rumegători" în informaţiile armonizate despre produs.