FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Parsabiv não foi inferior ao cinacalcet no endpoint primário, e foi superior ao cinacalcet nos endpoints secundários de proporção de doentes que atingiram uma redução > 30% dos valores iniciais médios de PTH durante o período de avaliação da eficácia (68,2% Parsabiv versus 57,7% cinacalcet; p = 0,004), e proporção de doentes que atingiram uma redução dos valores iniciais médios de PTH > 50% durante o período de avaliação da eficácia (52,4% Parsabiv versus 40,2% cinacalcet; p = 0,001).
Maltese: Parsabiv ma kienx inferjuri għal cinacalcet għall-punt finali primarju, u kien superjuri għal cinacalcet għall-punti finali sekondarji ta' proporzjon ta' pazjenti li kisbu tnaqqis ta' > 30% mil-linja bażi f'PTH medja matul l-EAP (68.2% Parsabiv kontra 57.7% cinacalcet; p = 0.004); u l-proporzjon ta' pazjenti li kisbu tnaqqis ta' > 50% mil-linja bażi f'PTH medja matul l-EAP (52.4% Parsabiv kontra 40.2% cinacalcet; p = 0.001).
Portuguese: Nos estudos clínicos, o cálcio sérico total foi medido usando um analisador modular Roche.
Maltese: Fl-istudji kalċju totali fis-serum kien imkejjel blużu ta' Roche modular analysers.
Portuguese: • Perturbações da atividade elétrica do coração, que podem ser observadas através de um prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma
Maltese: • Disturbi fl-attività elettrika tal-qalb osservati bħala titwil tal-QT fuq l-elettrokardjogramm
Portuguese: No modelo farmacocinético populacional, o volume de distribuição no estado estacionário foi de aproximadamente 796 l. Etelcalcetido liga-se predominantemente à albumina plasmática através de uma ligação covalente reversível.
Maltese: Fil-mudell tal-farmakokinetika tal-popolazzjoni, il-volum ta' distribuzzjoni fi stat fiss kien madwar 796 L. Etelcalcetide huwa marbut b'mod predominanti mal-albumina tal-plażma permezz ta' irbit kovalenti riversibbli.
Portuguese: Para mais informações relativas aos possíveis sintomas de hipocalcemia e monitorização dos valores séricos de cálcio, ver secções 4.4 e 4.2, respetivamente.
Maltese: Għal aktar informazzjoni dwar manifestazzjonijiet potenzjali ta' ipokalċimija u monitoraġġ ta' kalċju fis-serum jekk jogħġbok ara sezzjonijiet 4.4 u 4.2 rispettivament.
Portuguese: As concentrações médias (EP) de PTH no início dos 2 estudos eram 846,9 (21,8) pg/ml e 835,9 (21,0) pg/ml para o grupo do Parsabiv e grupo do placebo, respetivamente, e cerca de 21% dos participantes de ambos os estudos apresentavam um valor inicial de PTH > 1.000 pg/ml.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet medji (SE) ta' PTH fil-linja bażi tul iż-żewġ studji kienu 846.9 (21.8) pg/mL, u 835.9 (21.0) pg/mL għall-gruppi ta' Parsabiv u plaċebo, rispettivament b'madwar 21% tal-individwi li rreġistraw tul iż-żewġ studji b'PTH fil-linja bażi ta' > 1,000 pg/mL.
Portuguese: Não foram observadas diferenças farmacocinéticas relacionadas com o peso corporal, género, idade ou raça nos doentes adultos estudados.
Maltese: Ma kienu osservati l-ebda differenzi farmakokinetiċi relatati mal-piż tal-ġisem, sess, età, jew razza filpazjenti adulti studjati.
Portuguese: Placebo (N = 254)
Maltese: Plaċebo (N = 254)
Portuguese: Os doentes com valores mais baixos de PTH durante a fase de seleção necessitaram normalmente de doses inferiores do medicamento (doses semanais medianas de 15,0 mg, 21,4 mg, 27,1 mg, respetivamente, para doentes com valores de PTH < 600 pg/ml, 600 a ≤ 1.000 pg/ml e > 1.000 pg/ml).
Maltese: 0 mg, 21.4 mg, 27.1 mg, rispettivament, għall-pazjenti b'livelli ta' PTH waqt l-eżaminazzjoni ta' < 600 pg/mL, 600 sa ≤ 1,000 pg/mL, u > 1,000 pg/mL).
Portuguese: 1 frasco para injetáveis (0,5 ml) 6 frascos para injetáveis (0,5 ml) 12 frascos para injetáveis (0,5 ml) 42 frascos para injetáveis (0,5 ml)
Maltese: Kunjett wieħed (0.5 mL) 6 kunjetti (0.5 mL) 12-il kunjett (0.5 mL) 42 kunjett (0.5 mL)
Portuguese: Os dados disponíveis de estudos em ratos indicam que etelcalcetido é excretado no leite materno (ver secção 5.3).
Maltese: Dejta disponibbli filfirien uriet li etelcalcetide hu eliminat fil-ħalib (ara sezzjoni 5.3).
Portuguese: Parsabiv foi associado a reduções dos marcadores do metabolismo ósseo (fosfatase alcalina óssea, c-telopéptido do colagénio tipo I) e fator de crescimento de fibroblastos-23 (endpoints exploratórios) no final do estudo (semana 27), em comparação com o placebo.
Maltese: Parsabiv kien assoċjat ma' tnaqqis fil-markaturi tal-metaboliżmu tal-għadam (alkaline phosphatase u collagen c-telopeptide tip I speċifiċi għall-għadam) u fil-fattur tat-tkabbir 23 tal-fibroblasti (punti finali esploratorji) fit-tmiem tal-istudju (ġimgħa 27), meta mqabbel mal-plaċebo.
Portuguese: A concentração de cálcio utilizada na solução dialisante foi ≥ 2,25 meq/l.
Maltese: Il-pazjenti nżammu fuq konċentrazzjoni ta' soluzzjoni ta' kalċju għad-dijalisi ta' ≥ 2.25 meq/L.
Portuguese: No conjunto dos estudos controlados por placebo, uma percentagem mais elevada de doentes do grupo tratado com Parsabiv em comparação com o grupo do placebo apresentou pelo menos um valor sérico de cCa < 7,0 mg/dl (1,75 mmol/l) (7,6% Parsabiv; 3,1% placebo), < 7,5 mg/dl (1,88 mmol/l) (27,1% Parsabiv; 5,5% placebo), e < 8,3 mg/dl (2,08 mmol/l) (78,6% Parsabiv; 19,4% placebo).
Maltese: 3.1% plaċebo), < 7.5 mg/dL (1.88 mmol/L) (27.1% Parsabiv; 5.5% plaċebo), u < 8.3 mg/dL (2.08 mmol/L) (78.6% Parsabiv; 19.4% plaċebo).
Portuguese: Doentes com uma redução dos valores de PTH > 30% durante o período de avaliação da eficácia, n (%)
Maltese: Pazjenti bi tnaqqis ta' > 30% f'PTH matul lEAP, n (%)
Portuguese: 1 frasco para injetáveis (1 ml) 6 frascos para injetáveis (1 ml) 12 frascos para injetáveis (1 ml) 42 frascos para injetáveis (1 ml)
Maltese: Kunjett wieħed (1 mL) 6 kunjetti (1 mL) 12-il kunjett (1 mL) 42 kunjett (1 mL)
Portuguese: Parsabiv está indicado para o tratamento do hiperparatiroidismo (HPT) secundário em doentes adultos com insuficiência renal crónica (IRC) em hemodiálise.
Maltese: Parsabiv huwa indikat għat-trattament ta' iperparatirojdiżmu sekondarju (SHPT - secondary hyperparathyroidism) f'pazjenti adulti b'marda kronika tal-kliewi (CKD - chronic kidney disease) fuq terapija ta' emodijalisi.
Portuguese: No conjunto dos estudos controlados por placebo, uma percentagem mais elevada de doentes no grupo do Parsabiv, em comparação com o grupo do placebo, apresentou um aumento máximo > 60 mseg do intervalo QTcF inicial (1,2% Parsabiv; 0% placebo).
Maltese: Fl-istudji kkombinati kkontrollati bil-plaċebo, persentaġġ ogħla ta' pazjenti fil-grupp ta' Parsabiv mqabbel mal-grupp tal-plaċebo kellhom żieda massima mil-linja bażi ta' > 60 msec fl-intervall QTcF (1.2% Parsabiv; 0% plaċebo).
Portuguese: Foram conduzidos dois estudos clínicos, controlados por placebo, em dupla ocultação, com duração de 6 meses, em doentes com HPT secundário com IRC e em hemodiálise 3 vezes por semana (n = 1.023).
Maltese: Twettqu żewġ studji kliniċi ta' 6 xhur, double-blind, ikkontrollati bil-plaċebo f'pazjenti b'SHPT b'CKD li kienu qed jirċievu emodijalisi 3 darbiet fil-ġimgħa (n = 1,023).
Portuguese: A dose inicial diária de cinacalcet foi 30 mg, titulada em intervalos de 4 semanas com aumentos de 30 mg ou 60 mg para a última titulação até a uma dose máxima diária de 180 mg, de acordo com a informação de prescrição de cinacalcet.
Maltese: Id-doża tal-bidu ta' cinacalcet kienet 30 mg kuljum, ittitrata kull 4 ġimgħat b'żidiet ta' 30 mg jew 60 mg għall-aħħar żieda sa doża massima ta' 180 mg kuljum skont l-informazzjoni dwar preskrizzjoni ta' cinacalcet.
Portuguese: • Vómitos
Maltese: • Rimettar
Portuguese: • Se for clinicamente indicado: - inicie a administração ou aumente a dose de suplementos de cálcio, captadores de fosfato à base de cálcio e/ou esteróis de vitamina D. - aumente a concentração de cálcio no dialisante.
Maltese: • Jekk indikat klinikament: - ibda jew żid supplimenti tal-kalċju, phosphate binders li fihom il-kalċju, u/jew sterols tal-vitamina D. - żid il-konċentrazzjoni tal-kalċju fis-soluzzjoni taddijalisi.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Parsabiv pode ser consultado no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Contém a substância ativa etelcalcetido.
Maltese: Fih is-sustanza attiva etelcalcetide.
Portuguese: No terceiro estudo, o Parsabiv foi pelo menos tão eficaz como o cinacalcet: 68 % dos doentes (232 em 340) que receberam o Parsabiv, em comparação com 58 % dos doentes (198 em 343) que receberam o cinacalcet.
Maltese: Fit-tielet studju, Parsabiv instab li kien tal-anqas effettiv daqs cinacalcet: fi 68% (232 minn 340) tal-pazjenti li ngħataw Parsabiv meta mqabbla ma' 58% (198 minn 343) tal-pazjenti li ngħataw cinacalcet.
Portuguese: Outras informações sobre o Parsabiv
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Parsabiv
Portuguese: A substância ativa do Parsabiv, o etelcalcetido, é um calcimimético.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Parsabiv, etelcalcetide, huwa kalċimimetiku.
Portuguese: Nos dois primeiros estudos, o Parsabiv foi eficaz em 75 % dos doentes (380 em 509), em comparação com 9 % dos doentes (46 em 514) aos quais foi administrado o placebo.
Maltese: Fl-ewwel żewġ studji, Parsabiv kien effettiv f'75% (380 minn 509) tal-pazjenti meta mqabbla ma' 9% (46 minn 514) tal-pazjenti li ngħataw plaċebo.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Parsabiv.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Parsabiv.
Portuguese: O Parsabiv foi investigado em três estudos principais que incluíram 1706 doentes em hemodiálise com doença renal crónica e hiperparatiroidismo secundário.
Maltese: Parsabiv ġie investigat fi tliet studji ewlenin li fihom ħadu sehem 1,706 pazjenti fuq emodijalisi li kellhom mard tal-kliewi fit-tul u iperparatirojdiżmu sekondarju.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Parsabiv (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são níveis baixos de cálcio no sangue, espasmos musculares, diarreia, náuseas (enjoo) e vómitos.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Parsabiv (li jistgħu jaffettwaw aktar minn 1 minn kull 10) huma livell baxx ta' kalċju fid-demm, spażmi fil-muskoli, dijarea, nawżja (dardir) u rimettar.
Portuguese: A hormona paratiroideia é produzida pelas glândulas paratiroides, localizadas no pescoço, e regula os níveis de cálcio e fosfato.
Maltese: L-ormon tal-paratirojde jiġi prodott fil-glandoli tal-paratirojde fl-għonq u jirregola l-livelli tal-kalċju u tal-fosfat.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Parsabiv?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Parsabiv?
Portuguese: Por que foi aprovado o Parsabiv?
Maltese: Għaliex ġie approvat Parsabiv?
Portuguese: O medicamento demonstrou eficácia na redução da hormona paratiroideia no sangue de doentes com doença renal a receber tratamento de hemodiálise, sendo que os seus efeitos secundários são os esperados de uma substância calcimimética.
Maltese: Il-mediċina nstabet li hija effettiva fit-tnaqqis tal-ormon tal-paratirojde fid-demm f'pazjenti b'mard tal-kliewi li jkunu qegħdin jingħataw kura b'emodijalisi u l-effetti sekondarji tagħha huma dawk mistennija minn sustanza kalċimimetika.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a redução da hormona paratiroideia em mais de 30 % após, pelo menos, 20 semanas de tratamento.
Maltese: Il-kejl ewlieni tal-effikaċja kien tnaqqis ta' aktar minn 30% fl-ormon tal-paratirojde wara tal-anqas20 ġimgħa ta' kura.
Portuguese: O Parsabiv é um medicamento utilizado para reduzir os níveis da hormona paratiroideia em adultos com níveis elevados desta hormona devido a doença renal crónica (hiperparatiroidismo secundário).
Maltese: Parsabiv huwa mediċina li tintuża biex tnaqqas il-livelli tal-ormon tal-paratirojde fl-adulti li għandhom livelli għoljin ta' dan l-ormon minħabba l-marda tal-kliewi fit-tul tagħhom (iperparatirojdiżmu sekondarju).
Portuguese: Parsabiv etelcalcetido
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku etelcalcetide
Portuguese: {substância(s) activa(s)}
Maltese: {sustanza(i) attiva(i)}
Portuguese: <Lote><Lot> {número}
Maltese: <Lott> <lott> {numru}
Portuguese: <Incompatibilidades>
Maltese: <Inkompatibilitajiet:>
Portuguese: Encontramse disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: dwar il-Mediċini HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Contra-indicações
Maltese: 7. kontraindikazzjonijiet
Portuguese: <Em alternativa, pode comunicar através do Sistema nacional de notificação {informação específica do sistema nacional}.>[For MRP/DCP only]
Maltese: <Tista' wkoll tirrapporta permezz tas-sistema ta' rapportaġġ nazzjonali {dettalji tas-sistema nazzjonali}.> [For MRP/DCP only]
Portuguese: - Muito raros (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados).>
Maltese: - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).>
Portuguese: <Conservar a temperatura inferior a <25ºC> <30ºC>>
Maltese: <Aħżen f'temperatura anqas minn <25(C> <30(C>.>
Portuguese: <Evitar a congelação><Conservar <no recipiente> <na embalagem> de origem>.
Maltese: <Aħżen <fil-kontenitur> <pakkett> oriġinali>.>
Portuguese: Indicação (indicações)
Maltese: (Název(
Portuguese: Dosagem em função da espécie, via(s) e modo de administração
Maltese: 10. doża għal kull speċi, mod(i) u metodu ta' amministrazzjoni
Portuguese: {Nome (de fantasia) do medicamento veterinário < dosagem > forma farmacêutica <espécies alvo>}
Maltese: {L-isem (ivvintat) tal-prodott mediċinali veterinarju <qawwa> għamla farmaċewtika <speċi għal xiex huwa indikat >}
Portuguese: Dimensão da embalagem
Maltese: 5. daqs tal-pakkett
Portuguese: - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais)
Maltese: - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal)
Portuguese: Danmark {Navn} <{Adresse} DK-0000 {by}> Tlf: + {Telefonnummer} <{E-mail}> Malta {Isem} <{Indirizz} MT-0000 {Belt/Raħal}> Tel: + {Numru tat-telefon} <{E-mail}>
Maltese: <Tużax {isem tal-prodott} jekk tinnota {deskizzjoni ta' sinjali viżibbli ta' deterjorazzjoni}.>
Portuguese: Advertência(s) especial(ais)
Maltese: EE - (Postiindeks) (Linn)>
Portuguese: <Fabricante responsável pela libertação dos lotes:>
Maltese: <Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott:>
Portuguese: Forma farmacêutica
Maltese: 4. għamla farmaċewtika
Portuguese: Descrição da(s) substância(s) activa(s) e outra(s) substância(s)
Maltese: 3. dikjarazzjoni tas-sustanza(i) attiva(i) u ingredjent(i) oħra
Portuguese: <Gestação>
Maltese: <{E-mail}>Deutschland
Portuguese: <A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção:
Maltese: <Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni:
Portuguese: <Conservar em local seco>
Maltese: <Aħżen u ttrasporta ffriżat.>
Portuguese: <Fertility>
Maltese: <{E-mail}>Hrvatska
Portuguese: <para proteger da <luz> <e> <humidade>>
Maltese: <sabiex tipproteġi mid-<dawl> <u> <l-umdità>.>
Portuguese: --1 Parvovírus vivo atenuado do pato mudo ≥ 2.6 log10 DICC50 * * Cultura celular dose infecciosa 50%
Maltese: --1 Parvovirus ħaj mdgħajjef tal-papra Muscovy 2.6 - 4.8 log10 CCID*50 Cell culture doża infettiva 50%
Portuguese: Route of administration
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni
Portuguese: Packaging Content Package size
Maltese: Kontenut Daqs talpakkett
Portuguese: 10 caixas + 10 trocartes
Maltese: 500 doża 10 kunjetti
Portuguese: 1 caixa + 1 trocarte
Maltese: Borża + trocar
Portuguese: Strength Pharmaceutical form
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Portuguese: Target species
Maltese: Ippakkjar
Portuguese: Solvente:
Maltese: Solvent :
Portuguese: A G T C T A T C G A G Pato Parvovírus C A C G C C C A A C A Ganso
Maltese: A G T C T A T C G A G
Portuguese: Conservar abaixo de 25ºC.
Maltese: Aħżen taħt il 25° C.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 11/04/2014
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11/04/2014
Portuguese: 2500 doses.
Maltese: 2.500 doża
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)
Maltese: INDIKAZZJONI(IJIET)
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 500 doses.
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 500 doża.
Portuguese: Concentrado de antigénio:
Maltese: Konċentrat tal-antiġen:
Portuguese: Hidróxido de alumínio.
Maltese: Casein hydrolysate Aluminium hydroxide
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/14/162/001-002
Maltese: FIS-SUQ EU/2/14/162/001-002
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP.{mês/ano}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP
Portuguese: Posição no gene VP1
Maltese: Pożizzjoni fuq ilġene VP1
Portuguese: Não congelar.
Maltese: Neħħi t-trocar.
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades principais
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet Maġġuri
Portuguese: - Segunda vacinação: aos 17 dias de idade.
Maltese: - It-tieni tilqima : fl-età ta' 17 il-ġurnata.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: MERIAL
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: MERIAL
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS Tampão salino
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZI ATTIVI Saline buffer
Portuguese: Devido ao período limitado desde que o medicamento veterinário Parvoduk foi colocado no mercado e consequente informação de segurança pós-comercialização limitada, o CVMP, na sua reunião de 6-8 de Novembro de 2018, decidiu que é necessária uma renovação adicional após cinco anos.
Maltese: Minħabba l-perjodu limitat li fih l-prodott veterinarju mediċinali Parvoduk tqiegħed fuq is-suq u minħabba li l-informazzjoni tas-sigurtà wara t-tqegħid fis-suq hija konsegwentement limitata, ilKumitat CVMP waqt il-laqgħa tas-6 - 8 ta' Novembru 2018 iddeċieda li hemm ħtieġa ta' tiġdid wieħed ta' ħames snin.
Portuguese: 254, rue Marcel Mérieux
Maltese: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Parvoduk
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja:
Portuguese: O concentrado é opalescente e homogéneo.
Maltese: Il-konċentrat huwa opalexxenti u omoġenu.
Portuguese: Não administrar a aves no período de postura (ver secção 4.3).
Maltese: Tużax fi tjur li qed ibidu (ara sezzjoni 4.3).
Portuguese: Parvovírus vivo atenuado do pato mudo, estirpe GM 199 ..................................... 2,6-4,8 log10 DICC50 * *DICC50: Dose infecciosa em cultura celular 50%
Maltese: Il-parvovirus ħaj imdgħajjef tal-papra Muscovy strejn GM199 ......................... 2.6 - 4.8 log10 CCID50* Doża infettiva ta' kultura ta' ċelloli 50%
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Parvovírus vivo atenuado do pato mudo
Maltese: MANIFATTUR(I) TAS-SUSTANZA(I) BIJOLOĠIKA(ĊI) ATTIVA(I)
Portuguese: ANEXO IV FUNDAMENTOS PARA UMA RENOVAÇÃO ADICIONAL
Maltese: ANNESS IV RAĠUNIJIET GĦAL TIĠDID ADDIZZJONALI WIEĦED
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Maltese: Is-sustanza attiva peres li hija ingredjent ta' oriġini bijoloġika intiża biex tipproduċi immunità attiva ma taqgħax fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009.
Portuguese: Zero dias.
Maltese: 2 sentejn
Portuguese: Parvovírus vivo atenuado do pato mudo, estirpe GM 199 ..................................... 2,6 - 4,8 log10DICC50
Maltese: Parvovirus ħaj imdgħajjef tal-papra Muscovy strejn GM 199 ............................... 2.6-4.8 log10 CCID50.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 10 x 500 doses.
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 10 x 500 doża 1 x 2.500 doża
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott veterinarju mediċinali tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Concentrado e solvente para suspensão injetável.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Konċentrat u solvent għal suspensjoni għal injezzjoni.
Portuguese: EXP Após diluição, utilizar no prazo de 4 horas
Maltese: EXP Ladarba dilwit , uża fi żmien 4 sigħat.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Concentrado para suspensão injetável.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Konċentrat għal suspensjoni għal injezzjoni.
Portuguese: USO VETERINÁRIO Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.
Maltese: Staqsi lill-kirurgu veterinarj tiegħek dwar kif l-aħjar li tarmi l-mediċini li ma jkunux aktar meħtieġa.
Portuguese: EMA/87390/2014 EMEA/V/C/002740
Maltese: EMEA/V/C/002740
Portuguese: Contém uma estirpe chamada GM 199.
Maltese: Fih razza msejħa GM 199.
Portuguese: O crescimento após a exposição ao parvovírus do pato mudo ou ao parvovírus do ganso sofreu uma melhoria nos patinhos vacinados, correspondente a 70 % e 110 %, respetivamente.
Maltese: It-tkabbir wara esponiment għal parvovirus tal-papra Muscovy jew parvovirus tal-gniedes tjieb b'70% u 110% rispettivament f'papri mlaqqmin.
Portuguese: O Parvoduk é uma vacina.
Maltese: Parvoduk huwa vaċċin.
Portuguese: A vacina é administrada a patinhos no primeiro dia de vida na forma de uma injeção sob a pele e repetida após 16 dias.
Maltese: It-tilqima tingħata lil papri żgħar ta' ġurnata bħala injezzjoni taħt il-ġilda, u jiġi ripetut wara 16-il jum.
Portuguese: O Parvoduk é utilizado para proteger os patos mudos da Parvovirose do pato mudo e da doença de Derzsy.
Maltese: Parvoduk jintuża biex jipproteġi papri Muscovy kontra parvovirożi tal-papri Muscovy u l-marda ta' Derzsy.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Parvoduk?
Maltese: X'riskji huma assoċjati ma' Parvoduk?
Portuguese: Parvovírus do pato mudo (vivo atenuado)
Maltese: Parvovirus tal-papra Muscovy (ħaj attenwat)
Portuguese: O Parvoduk está disponível sob a forma de suspensão e diluente para suspensão injetável.
Maltese: Parvoduk huwa disponibbli bħala sospensjoni u dilwent għal injezzjoni.
Portuguese: A doença de Derzsy é uma infeção semelhante causada pelo vírus aparentado, o parvovírus do ganso.
Maltese: Il-marda ta' Derzsy hija infezzjoni simili kkawżata mill-virus relatat mill-qrib, il-parvovirus tal-gniedes.
Portuguese: A relação risco-benefício pode ser encontrada no módulo de Discussão Científica do presente EPAR.
Maltese: Il-bilanċ tal-benefiċċju/riskju jista' jinstab fil-modulu tad-diskussjoni xjentifika ta' dan l-EPAR.
Portuguese: O parâmetro de eficácia incluiu a redução das taxas de mortalidade, atraso do crescimento, anomalias das penas e lesões nos órgãos observadas post-mortem.
Maltese: Il-miżura tal-effikaċja kienet tnaqqis fir-rati ta' mwiet, tkabbir imħarbat, annormalitajiet fir-rix u ħsara fl-organi li dehru post-mortem.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Parvoduk são superiores aos riscos na indicação aprovada e recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Parvoduk.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Parvoduk jisbqu r-riskji għall-indikazzjoni approvata u rrakkomanda li Parvoduk jingħata awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq.
Portuguese: Tal foi considerado aceitável, tendo em conta os dados laboratoriais e considerando que o pato mudo é uma espécie menor.
Maltese: Dan tqies bħala aċċettabbli, minħabba d-dejta tal-laboratorju u filwaqt li jitqies li l-papra Muscovy hija speċi minuri.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 de setembro de 2016 EMA/275240/2014
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 ta' Settembru 2016
Portuguese: Passiflora
Maltese: Fjura tal-Passjoni
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm passiflora?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati mal-mediċini li fihom il-fjura tal-passjoni?