FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Cholestagel tablety sú sivobiele filmom obalené tablety v tvare kapsuly, s potlačou "C625" na jednej strane.
Romanian: Comprimatele de Cholestagel sunt comprimate filmate de culoare aproape albă, în formă de capsulă şi inscripţionate cu "C625" pe o faţă.
Slovak: U všetkých pacientov mal Cholestagel za následok štatisticky významné zníženie hladiny LDL-C o 11% pri dávke 3,8 g/deň a o 4% pri dávke 1,9 g/deň v porovnaní s nárastom o 3% v skupine s placebom.
Romanian: În cazul tuturor pacienţilor, Cholestagel a determinat scăderea semnificativă a LDL-colesterolului cu 11% pentru doza de 3,8 g/zi şi cu 4% pentru doza de 1,9 g/zi, comparativ cu creşterea cu 3% în grupul placebo.
Slovak: Je dôležité, aby ste užívali olmesartan najmenej 4 hodiny pred užitím Cholestagelu.
Romanian: Este important să luaţi olmesartanul cu cel puţin 4 ore înainte de a lua Cholestagel.
Slovak: Odporúčaná dávka Cholestagelu, ak sa užíva spolu so statínom alebo ezetimibom, prípadne s oboma naraz, je 4 až 6 tabliet denne ústami.
Romanian: Doza recomandată de Cholestagel, când acesta este utilizat în asociere cu o statină, cu ezetimib, sau cu ambele, este de 4 până la 6 comprimate pe zi, pe cale orală.
Slovak: Popis vybraných vedľajších účinkov
Romanian: Descrierea reacţiilor adverse selectate
Slovak: Orálne kontraceptíva
Romanian: Contraceptive orale
Slovak: Cholestagel 625 mg, filmom obalené tablety
Romanian: Cholestagel 625 mg comprimate filmate
Slovak: Ak nie je možné vylúčiť interakciu lieku so súbežne podávaným liekom, v prípade ktorého by aj malé zmeny v terapeutickej hladine mali klinický význam, alebo ak nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o súbežnom podávaní, Cholestagel má byť podaný najmenej štyri hodiny pred užitím alebo štyri hodiny po užití súbežne podávaného lieku, aby sa minimalizovalo riziko zníženej absorpcie súbežne podávaného lieku (pozri časť 4.5).
Romanian: Când nu poate fi exclusă o interacţiune medicamentoasă cu un medicament administrat concomitent, în cazul căruia variaţii minore ale concentraţiei plasmatice terapeutice pot fi importante din punct de vedere clinic, sau atunci când nu sunt disponibile date clinice referitoare la administrarea concomitentă, Cholestagel trebuie administrat cu cel puţin patru ore înainte sau cu cel puţin patru ore după administrarea medicaţiei asociate, pentru a reduce la minimum riscul absorbţiei reduse a medicamentului administrat concomitent (vezi pct. 4.5).
Slovak: U pacientov užívajúcich warfarín alebo podobné lieky má byť antikoagulačná liečba pozorne monitorovaná, pretože sekvestranty žlčových kyselín, akým je Cholestagel, preukázateľne znižujú absorpciu vitamínu K a narušujú tak antikoagulačný účinok warfarínu (pozri aj časť 4.5).
Romanian: Terapia anticoagulantă trebuie monitorizată cu atenţie la pacienţii cărora li se administrează warfarină sau medicamente similare, deoarece chelatorii de acizi biliari, precum Cholestagel, au arătat că reduc absorbţia vitaminei K şi, astfel, influenţează efectul anticoagulant al warfarinei (vezi pct. 4.5).
Slovak: A 180 TABLIET), ŠTÍTOK NA FĽAŠI BEZ VONKAJŠIEHO OBALU (180 TABLIET)
Romanian: CUTIE ŞI ETICHETĂ DE FLACON (24, 100 ŞI 180 COMPRIMATE) CU CUTIE ETICHETĂ DE FLACON (180 COMPRIMATE) FĂRĂ CUTIE
Slovak: 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku Cholestagelu.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea Cholestagel la femeile gravide.
Slovak: Z tohto dôvodu je potrebné u pacientov užívajúcich cyklosporín i Cholestagel monitorovať ich koncentrácie v krvi pred, a opakovane aj po vysadení terapie Cholestagelom, a podľa toho vhodne upravovať dávkovanie cyklosporínu.
Romanian: Prin urmare, pacienţilor cărora li se administrează atât ciclosporină, cât şi Cholestagel trebuie să li se monitorizeze concentraţiile din sânge înainte de şi, în mod frecvent, după întreruperea tratamentului cu Cholestagel, cu ajustarea corespunzătoare a dozei de ciclosporină.
Slovak: U pacientov začínajúcich liečbu Cholestagelom, ktorí už užívajú cyklosporín, sa majú monitorovať koncentrácie v krvi pred kombinovanou terapiou a opakovane sa majú monitorovať okamžite po začiatku súbežnej terapie, pričom dávkovanie cyklosporínu sa má primerane upraviť.
Romanian: Pacienţilor care încep tratamentul cu Cholestagel şi urmează deja tratament cu ciclosporină trebuie să li se monitorizeze concentraţiile de ciclosporină din sânge înainte de tratamentul asociat şi frecvent imediat după începerea tratamentului asociat cu ciclosporină, iar doza de ciclosporină va fi ajustată corespunzător.
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže Genzyme Ireland Ltd.,
Romanian: Numele şi adresa fabricantului(fabricanţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irlanda
Slovak: - Ďalšie zložky (pomocné látky) sú: Jadro tablety:
Romanian: - Celelalte componente (excipienţi) sunt:
Slovak: Cholestagelu sa podávajú perorálne s jedlom a tekutinou.
Romanian: Comprimatele de Cholestagel trebuie luate împreună cu alimente şi lichide.
Slovak: Sivobiele filmom obalené tablety vo forme kapsuly s potlačou "C625" na jednej strane.
Romanian: Comprimate filmate, de culoare aproape albă, în formă de capsule, inscripţionate cu „C625" pe o faţă.
Slovak: Cholestagel 625 mg filmom obalené tablety Kolesevelam
Romanian: Cholestagel 625 mg comprimate filmate Colesevelam
Slovak: Antidiabetiká
Romanian: Medicamente antidiabetice
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: prostriedok modifikujúci lipidy, sekvestranty žlčových kyselín.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicament modificator al lipidelor, chelatori ai acizilor biliari, codul ATC: C10AC04
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje nu este afectată prin utilizarea
Slovak: Nebola pozorovaná žiadna interakcia, ak sa Cholestagel podával najmenej jednu hodinu po repaglinide.
Romanian: Nu s-a observat nicio interacţiune atunci când Cholestagel a fost administrat cu o oră după repaglinidă.
Slovak: V interakčnej štúdii na zdravých dobrovoľníčkach Cholestagel znižoval Cmax noretindrón a taktiež AUC a Cmax etinylestradiolu pri súčasnom podávaní s perorálnym kontraceptívom.
Romanian: Într-un studiu privind interacţiunile, efectuat la voluntari sănătoşi, Cholestagel a redus Cmax a noretindronei, precum şi valorile ASC şi Cmax ale etinilestradiolului atunci când a fost administrat concomitent cu contraceptive orale combinate.
Slovak: Fľaše z polyetylénu s vysokou hustotou a s polypropylénovým uzáverom s vonkajšou škatuľou.
Romanian: Flacoane din polietilenă de înaltă densitate cu capac din polipropilenă.
Slovak: Súčasné podávanie Cholestagelu a glyburidu /(známeho aj pod názvom glibenklamid) spôsobilo zníženie AUC0-inf a Cmax glyburidu jednotlivo o 32 % a o 47 %. Žiadna interakcia nebola pozorovaná, ak sa Cholestagel podával najmenej štyri hodiny po glyburide.
Romanian: Administrarea concomitentă de Cholestagel şi gliburidă (cunoscută şi sub numele de glibenclamidă) a provocat o scădere a ASC0-inf şi Cmax ale gliburidei cu 32% şi, respectiv, cu 47%.
Slovak: U pacientov dostávajúcich warfarín alebo podobné prípravky má byť antikoagulačná liečba pozorne monitorovaná, pretože sekvestranty žlčových kyselín ako Cholestagel znižujú absorpciu vitamínu K a narušujú tak antikoagulačný účinok warfarínu.
Romanian: Terapia anticoagulantă trebuie monitorizată cu atenţie la pacienţii cărora li se administrează warfarină sau medicamente similare, deoarece chelatorii de acizi biliari, precum Cholestagel, au arătat că reduc absorbţia vitaminei K şi, astfel, influenţează efectul anticoagulant al warfarinei.
Slovak: Hypromelóza (E464)
Romanian: Hipromeloză (E464) Monogliceride diacetilate
Slovak: x 24), 100 (2 x 50) a 180 (1
Romanian: Mărimile de ambalaj sunt 24 (1 x 24), 100 (2 x 50) şi 180 (1 x 180) comprimate.
Slovak: Ako sa uvádza aj vo všeobecnej časti, ak nie je možné vylúčiť interakciu lieku so súbežne podávaným liekom, Cholestagel má byť podaný najmenej štyri hodiny pred užitím alebo štyri hodiny po užití súbežne podávaného lieku, aby sa minimalizovalo riziko zníženej absorpcie súbežne podávaného lieku.
Romanian: Aşa cum se recomandă în general, atunci când nu pot fi excluse interacţiunile medicamentoase cu un medicament administrat concomitent, Cholestagel trebuie administrat cu cel puţin patru ore înainte de sau la cel puţin patru ore după administrarea medicaţiei asociate, pentru a scădea la minimum riscul de diminuare a absorbţiei medicamentului administrat concomitent.
Slovak: 1/10 000, <1/1000), veľmi zriedkavé (<
Romanian: Frecvenţa de raportare este clasificată ca fiind foarte frecventă (≥1/10), frecventă (≥1/100 şi <1/10, mai puţin frecventă (≥1/1000 şi <1/100), rară (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rară (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovak: Preto majú byť pacienti s týmito chorobami liečení Cholestagelom opatrne.
Romanian: În consecinţă, se impun precauţii când se utilizează Cholestagel la pacienţii cu astfel de tulburări.
Slovak: Každá tableta obsahuje 625 mg kolesevelamu (ako hydrochlorid).
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine 625 mg colesevelam (sub formă de clorhidrat).
Slovak: Tel: 800.536 389
Romanian: Sanofi S.p.A. Tel: 800.536 389
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Cholestagel - ak máte hladiny triglyceridov (tuk v krvi) vyššie ako 3,4 mmol/l - ak máte ťažkosti s prehĺtaním alebo ak máte vážnu žalúdočnú alebo črevnú poruchu - ak trpíte zápchou, pretože Cholestagel môže vyvolávať alebo zhoršovať tento stav.
Romanian: Înainte să luaţi Cholestagel, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului - dacă aveţi valori ale trigliceridelor (grăsime în sânge) mai mari de 3,4 mmol/l.
Slovak: U osôb dostávajúcich Cholestagel bol hlásený vyšší výskyt iba u zápchy a dyspepsie v porovnaní s placebom.
Romanian: Numai constipaţia şi dispepsia au fost raportate într-un procent mai mare la pacienţii cărora li s-a administrat Cholestagel, comparativ cu cei cărora li s-a administrat placebo.
Slovak: Tablety
Romanian: MEDICAMENTULUI
Slovak: Z tohto dôvodu, keďže nie je možné vylúčiť liekové interakcie pri súbežnom podávaní lieku, v prípade ktorého by aj malé zmeny v terapeutickej hladine mali klinický význam, Cholestagel má byť podávaný najmenej štyri hodiny pred užitím alebo štyri hodiny po užití súbežne podávaného lieku na minimalizovanie rizika zníženej absorpcie súbežne podávaného lieku.
Romanian: Prin urmare, atunci când nu poate fi exclusă o interacţiune medicamentoasă cu un medicament administrat concomitent, în cazul căruia variaţii minore ale concentraţiei plasmatice terapeutice pot fi importante din punct de vedere clinic, Cholestagel trebuie administrat cu cel puţin patru ore înainte de sau la cel puţin patru ore după administrarea medicaţiei asociate, pentru a reduce la minimum riscul unei absorbţii reduse a medicamentului administrat concomitent.
Slovak: x 24) 100 tabliet (2 x 50) 180 tabliet (1
Romanian: Mărimile de ambalaj sunt: 24 comprimate (1 X 24) 100 comprimate (2 X 50) 180 comprimate (1 X 180)
Slovak: Najčastejšie vyskytujúcim sa nežiaducim účinkom je plynatosť, zápcha, popísaná v gastrointestinálnom systéme.
Romanian: Cel mai frecvent apărute reacţii adverse sunt flatulenţa şi constipaţia, incluse în categoria de tulburări gastro-intestinale a clasificării pe sisteme, aparate şi organe.
Slovak: Maximálna doporučená dávka je 6 tabliet denne užívaných ako 3 tablety dvakrát denne s jedlom alebo 6 tabliet raz denne s jedlom.
Romanian: Doza maximă recomandată este de 6 comprimate pe zi, administrate câte 3 comprimate de două ori pe zi, în timpul meselor, sau 6 comprimate administrate într-o singură doză zilnică, în timpul unei mese.
Slovak: Iné lieky a Cholestagel
Romanian: Cholestagel împreună cu alte medicamente
Slovak: Nepozorovalo sa žiadne riziko myopatie a hepatotoxicity pri kombinovanej liečbe fenofibrátom a Cholestagelom.
Romanian: Nu se cunosc efectele asocierii fenofibratului cu Cholestagel asupra riscului de apariţie a miopatiei sau hepatotoxicităţii.
Slovak: Je dôležité, aby ste Cholestagel užili najmenej 4 hodiny potom, ako ste užili perorálne (ústami) antikoncepčný prípravok, aby sa zabezpečilo, že účinok antikoncepčného prípravku nebude ovplyvnený.
Romanian: • Contraceptive orale (medicamente utilizate pentru prevenirea sarcinii) Este important să luaţi Cholestagel la cel puţin 4 ore după ce aţi luat contraceptivele orale combinate, pentru a vă asigura că eficacitatea contraceptivelor nu este afectată.
Slovak: Pacienti začínajúci užívať cyklosporín, ktorí už užívajú Cholestagel, si vyžadujú zvyčajne monitorovanie ich koncentrácií cyklosporínu v krvi a úpravu ich dávok.
Romanian: Pacienţilor care încep tratamentul cu ciclosporină şi urmează deja tratament cu Cholestagel trebuie să li se monitorizeze concentraţiile de ciclosporină din sânge şi doza trebuie ajustată în consecinţă.
Slovak: Cholestagel prevažne viaže hydrofóbne žlčové kyseliny.
Romanian: Cholestagel leagă predominant acizii biliari hidrofobi.
Slovak: Appel depuis l'étranger: +33 1 57 63 23 23
Romanian: Tél : 0 800 222 555 Appel depuis l'étranger : +33 1 57 63 23 23
Slovak: DRŽITEĽ
Romanian: Fabricantul
Slovak: Cholestagel sa predpisuje na liečbu stavu známeho pod menom primárna hypercholesterolémia (to znamená zvýšenú hladinu cholesterolu v krvi) u dospelých.
Romanian: Cholestagel este prescris la adulţi în tratamentul unei boli cunoscute ca hipercolesterolemie primară
Slovak: Cholestagel znížil Cmax a AUC postupne uvoľňovaného verapamilu jednotlivo asi o 31% a 11%.
Romanian: Cholestagel a scăzut cu aproximativ 31% şi, respectiv, 11% valorile Cmax şi ASC ale verapamilului cu eliberare prelungită.
Slovak: Sanofi S.p.A.
Romanian: Sanofi A/S
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka Cholestagelu je 6 tabliet denne užívaných ako 3 tablety dvakrát denne s jedlom alebo 6 tabliet raz denne s jedlom.
Romanian: Doza iniţială recomandată de Cholestagel este de 6 comprimate pe zi, administrate câte 3 comprimate de două ori pe zi, în timpul meselor, sau de 6 comprimate administrate într-o singură doză zilnică, în timpul unei mese.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 • Obstrucţie intestinală sau biliară
Slovak: *čítajte odsek dolu **nežiaduce reakcie z postmarketingových skúseností
Romanian: Frecvente: concentraţii plasmatice crescute ale trigliceridelor Mai puţin frecvente: concentraţii plasmatice crescute ale transaminazelor * vezi paragraful de mai jos pentru informaţii suplimentare ** reacţii adverse provenite din experienţa după punerea pe piaţă
Slovak: Odporúčaná dávka Cholestagelu je 3 tablety dvakrát denne s jedlom alebo 6 tabliet raz denne s jedlom.
Romanian: Doza recomandată de Cholestagel este de 3 comprimate, administrate de două ori pe zi în timpul meselor sau 6 comprimate pe zi, în timpul unei mese.
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium Tél/Tel:
Romanian: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 (0)2 710 54 00
Slovak: Je dostupný vo forme bielych tabliet (625 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate albe (625 mg).
Slovak: Tablety je potrebné užívať s jedlom a nápojom.
Romanian: Comprimatele trebuie luate cu alimente şi băuturi.
Slovak: Možno ich užívať všetky naraz alebo v rozdelené na dve dávky počas dňa.
Romanian: Ele pot fi luate toate o dată sau împărţite în două doze în timpul zilei.
Slovak: Liek Cholestagel bol rovnako účinný keď bol užívaný ráno, večer alebo dvakrát denne.
Romanian: Cholestagel a fost la fel de eficace indiferent de momentul administrării - dimineaţa, seara sau de două ori pe zi.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Genzyme Europe B.V. povolenie na uvedenie lieku Cholestagel na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Genzyme Europe B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Cholestagel, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 10 martie 2004.
Slovak: Hladiny cholesterolu v krvi by sa mali pravidelne merať pred liečbou a počas nej, aby sa kontrolovala odpoveď pacienta.
Romanian: Nivelurile sanguine de colesterol trebuie, de asemenea, măsurate înainte şi în timpul tratamentului, pentru a se verifica răspunsul pacientului.
Slovak: Liek Cholestagel sa používa týmito spôsobmi:
Romanian: Cholestagel se utilizează în următoarele moduri:
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Cholestagel.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Cholestagel.
Slovak: Znížením cholesterolu, najmä LDL cholesterolu, možno znížiť riziko vzniku srdcových ochorení.
Romanian: Scăderea colesterolului, în special a colesterolului LDL, poate reduce riscul de boli de inimă.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Cholestagel.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Cholestagel.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Cholestagel je väčší než riziká spojené s jeho užívaním, a a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Romanian: CHMP a concluzionat că beneficiile Cholestagel sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Slovak: Keďže žlčové kyseliny sa nemôžu vstrebať do krvného obehu, pečeň je nútená produkovať viac žlčových kyselín.
Romanian: Deoarece absorbţia acizilor biliari în fluxul sanguin este împiedicată, ficatul este nevoit să producă mai mulţi acizi biliari.
Slovak: Maximálna dávka je sedem tabliet denne, ak sa liek užíva samotný, a šesť tabliet denne, ak sa užíva spolu s inými liekmi.
Romanian: Doza maximă este de şapte comprimate pe zi când medicamentul este utilizat în monoterapie şi de şase comprimate pe zi când se utilizează împreună cu alte medicamente.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Cholestagel?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cholestagel?
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Cholestagel (pozorované u viac než 1 pacienta z 10) sú plynatosť (vetry) a zápcha.
Romanian: În cadrul studiilor, cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Cholestagel (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) au fost flatulenţa (gaze) şi constipaţia.
Slovak: Cholestagel sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v siedmych hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnili dospelé osoby s primárnou hypercholesterolémiou.
Romanian: Cholestagel a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în şapte studii principale care au inclus adulţi cu hipercolesterolemie primară.
Slovak: • spolu s ezetimibom (ďalším liekom používaným na zníženie cholesterolu) a zároveň spolu so statínom alebo bez neho.
Romanian: • în asociere cu ezetimib (un alt medicament pentru scăderea colesterolului), cu sau fără o statină.
Slovak: Účinnú látku lieku Cholestagel, kolesevelam, telo neabsorbuje, ale zostáva v črevách, kde sa naviaže na látky nazývané žlčové kyseliny a odstráni ich z tela so stolicou.
Romanian: Substanţa activă din Cholestagel, colesevelam, nu este absorbită în organism, ci rămâne în intestin, unde se ataşează de substanţe numite acizi biliari pe care le transportă afară din organism, prin fecale.
Slovak: Cholestagel sa používa na zníženie hladiny cholesterolu u dospelých s primárnou hypercholesterolémiou (zvýšenou hladinou cholesterolu v krvi).
Romanian: Cholestagel se utilizează pentru scăderea nivelurilor de colesterol la adulţii cu hipercolesterolemie primară (valori ridicate ale colesterolului în sânge).
Slovak: Túto kombináciu liekov možno používať u pacientov, ktorí majú dedičnú hypercholesterolémiu (primárnu hypercholesterolémiu, ktorá sa vyskytuje v rodine).
Romanian: Această combinaţie poate fi utilizată şi la pacienţii care au hipercolesterolemie familială (hipercolesterolemie primară care se transmite pe cale ereditară).
Slovak: V poslednej štúdii sa liek Cholestagel skúmal ako prídavná liečba k ezetimibu a statínu u 86 dospelých s dedičnou hypercholesterolémiou.
Romanian: Ultimul studiu a evaluat Cholestagel ca adjuvant la ezetimib şi o statină la 86 de adulţi cu hipercolesterolemie familială.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo zníženie hladiny LDL-cholesterolu po štyroch až šiestich týždňoch, s výnimkou jednej z týchto štúdií, v ktorej sa skúmal liek Cholestagel užívaný samostatne a v ktorej sa hladina cholesterolu merala po šiestich mesiacoch.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost scăderea nivelului de colesterol LDL după patru până la şase săptămâni, cu excepţia studiului care a evaluat Cholestagel administrat în monoterapie şi care a măsurat nivelul de colesterol după şase luni.
Slovak: Na porovnanie: u pacientov užívajúcich placebo, hladiny LDL cholesterolu ostali nezmenené.
Romanian: Comparativ, pacienţii care au luat placebo nu au prezentat modificări ale nivelului de colesterol LDL.
Slovak: Cholestagel je liek, ktorý obsahuje účinnú látku kolesevelam.
Romanian: Cholestagel este un medicament care conţine substanţa activă colesevelam.
Slovak: Cholestagel skúmal v kombinácii so statínom (lovastatínom, simvastatínom alebo atorvastatínom) u 491 pacientov, v dvoch sa skúmal liek Cholestagel užívaný samostatne u 592 pacientov a v jednej štúdii sa liek Cholestagel skúmal v kombinácii s ezetimibom u 86 pacientov.
Romanian: Trei dintre aceste studii au evaluat administrarea de Cholestagel în asociere cu o statină (lovastatină, simvastatină sau atorvastatină) la 491 de pacienţi, două dintre studii au evaluat Cholestagel administrat în monoterapie la 592 de pacienţi, iar un studiu a evaluat Cholestagel în asociere cu ezetimib la 86 de pacienţi.
Slovak: • ako prídavná liečba k statínu (ďalšiemu lieku používanému na zníženie cholesterolu) a diéte s nízkym obsahom cholesterolu na ďalšie zníženie hladín cholesterolu tzv. lipoproteínov s nízkou hustotou (LDL alebo tzv. zlého cholesterolu) u pacientov, u ktorých na primeranú kontrolu nepostačuje statín samotný,
Romanian: • ca adjuvant la o statină (un alt medicament pentru reducerea nivelului de colesterol) şi la un regim alimentar pentru scăderea colesterolului în vederea reducerii suplimentare a nivelului de colesterol transportat de „lipoproteine cu densitate mică" (colesterol LDL sau „rău") la pacienţii la care acesta nu este controlat doar cu o statină;
Slovak: Cholestagel by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na kolesevelam alebo na iné zložky lieku.
Romanian: Cholestagel nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la colesevelam sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Slovak: Primárna znamená, že neexistuje choroba, ktorá spôsobuje vysoké hladiny cholesterolu.
Romanian: „Primară" înseamnă că nivelurile ridicate de colesterol nu sunt cauzate de o boală.
Slovak: Viac informácií o liečbe liekom Cholestagel sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov (súčasť správy EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Cholestagel, a se consulta prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Slovak: Prečo bol liek Cholestagel povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Cholestagel?