FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Azon betegek száma, akiknél bekövetkezett az elsődleges végpont (az első stroke, myocardiális infarctus, nem központi idegrendszeri szisztémás embolia vagy éreredetű halálozás bekövetkeztéig eltelt idő) 832 (22,1%) volt a klopidogrél + ASA kombinációval kezelt csoportban és 924 (24,4%) a placebo + ASA csoportban (11,1%-os relatív kockázatcsökkenés; 95%-os CI: 2,4%-19,1%; p = 0,013).
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som nådde primært endepunkt (tid til første forekomst av hjerneslag, MI, ikke-CNS systemisk embolisme eller vaskulær død) var 832 (22,1 %) i gruppen som ble behandlet med klopidogrel pluss ASA og 924 (24,4 %) i placebo + ASA-gruppen (relativ risikoreduksjon på 11,1 %; 95 % KI av 2,4 % til 19,1 %; p=0,013) hovedsaklig på grunn av en stor reduksjon i forekomst av hjerneslag.
Hungarian: Vörös vas-oxid (E172) Sárga vas-oxid (E172) Indigókármin alumínium lakk (E132).
Norwegian Bokmål: Jernoksid, rød (E172) Jernoksid, gul (E172) Indigokarmin (E132)
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg klopidogrél és CYP2C8-szubsztrát kezelésben részesülnek (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet kreves ved samtidig behandling med klopidogrel og legemidler som er CYP2C8-substrater (se pkt.
Hungarian: Szérumbetegség, anafilaktoid reakciók, tienopiridinek (mint a tiklopidin, a prasugrel) közötti kereszt-reaktív gyógyszer túlérzékenység (lásd 4.4 pont)* , inzulin autoimmun szindróma, ami súlyos hypoglicaemiához vezethet, különösen HLA DRA4 altípusú betegeknél (gyakoribb a japán populációban)*
Norwegian Bokmål: 4.4)*, autoimmunt insulinsyndrom, som kan føre til alvorlig hypoglykemi, spesielt hos pasienter med HLA DRA4-subtype (hyppigere i den japanske befolkningen)*
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger(kan oppstå hos opptil 1 av 10000 personer):
Hungarian: A dobozon, tartályon vagy buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på ytterkartongen, boksen eller blisteren etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Hungarian: A klopidogrél napi 75 mg-os dózisának 10 napon át folyó ismételt adagolása után súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél az ADP-vel indukált thrombocyta-aggregáció hasonló volt az egészségesekben megfigyelttel.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering med 75 mg klopidogrel daglig i 10 dager til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon var hemmingen av ADP-indusert trombocyttaggregasjon lik den observert hos friske forsøkspersoner.
Hungarian: A betegek ASA-val kombinációban (< 100 mg/nap), randomizáltan vagy 5 vagy 10 mg/nap prasugrelt (0-14 napig) (n=1309), vagy 5 vagy 10 mg/nap prasugrelt (0-7 napig) majd 75 mg/napra deeszkalált adag klopidogrélt (8-14 napig) (n=1309) kaptak.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til enten prasugrel 5 eller 10 mg/dag (dag 0-14) (n=1309), eller prasugrel 5 eller 10 mg/dag (dag 0-7) for deretter å nedtrappe til klopidogrel 75 mg/dag (dag 8-14) (n=1309) i kombinasjon med ASA (<100 mg/dag).
Hungarian: България Актавис ЕАД Тел: +359 24899585
Norwegian Bokmål: Тел: +359 24899585
Hungarian: Proton-pumpa gátlók (PPI/proton pump inhibitors: A klopidogréllel egyidőben vagy 12 órás különbséggel naponta egyszer alkalmazott 80 mg omeprazol az aktív metabolit expozícióját telítő adag esetén 45%-kal és fenntartó adag esetén 40%-kal csökkentette.
Norwegian Bokmål: Omeprazol 80 mg en gang daglig gitt enten på samme tid som klopidogrel eller med 12 timer mellom dosering av de to legemidlene reduserte eksponeringen for den aktive metabolitten med 45 % (startdose) og 40 % (vedlikeholdsdose).
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Clopidogrel ratiopharm filmtabletta?
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Clopidogrel ratiopharm
Hungarian: (40%) vagy klopidogrélt (60%) kaptak.
Norwegian Bokmål: Den kontrollerte nedtrappingsgruppen hadde derfor enten pasienter med prasugrel (40 %) eller klopidogrel (60 %).
Hungarian: - 30 vagy 100 db tablettát tartalmazó HDPE tartály.
Norwegian Bokmål: Bokser med 30 eller 100 filmdrasjerte tabletter.
Hungarian: • A Clopidogrel ratiopharm adagonként perforált alumínium-alumínium buborékcsomagolásban vagy polipropilén zárókupakkal vagy gyermekbiztos zárással és nedvességmegkötő szilikagél betéttel ellátott HDPE tartályban kerül forgalomba.
Norwegian Bokmål: • Clopidogrel ratiopharm fås i perforerte aluminium/aluminium blisterpakninger eller HDPEbokser med polypropylenlokk eller barnesikret polypropylenlokk og silikagel tørremiddel.
Hungarian: Friss ischaemiás stroke
Norwegian Bokmål: Nylig iskemisk hjerneslag
Hungarian: A betegpopuláció 27,8%-a nő volt, 58,8%-a ≥65 év
Norwegian Bokmål: Populasjonen inkluderte 27,8 % kvinner, 58,4 % av pasientene var ≥60 år (26 % ≥70 år) og 54,5 % av pasientene som fikk fibrinolytika.
Hungarian: Milyen a Clopidogrel ratiopharm tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Norwegian Bokmål: Hvordan Clopidogrel ratiopharm ser ut og innholdet i pakningen
Hungarian: 14×1 db filmtabletta 28×1 db filmtabletta 30×1 db filmtabletta 50×1 db filmtabletta 84×1 db filmtabletta 90×1 db filmtabletta 100×1 db filmtabletta
Norwegian Bokmål: 14x1 filmdrasjerte tabletter 28x1 filmdrasjerte tabletter 30x1 filmdrasjerte tabletter 50x1 filmdrasjerte tabletter 84x1 filmdrasjerte tabletter 90x1 filmdrasjerte tabletter 100x1 filmdrasjerte tabletter
Hungarian: NAPTÁROS BUBORÉKCSOMAGOLÁS (28×1 db filmtabletta)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ BLISTER ELLER STRIP Kalender blisterpakning (28x1 filmdrasjerte tabletter)
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm-ot a kezelőorvosa által előírt ideig kell szednie.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Clopidogrel ratiopharm så lenge legen din skriver det ut til deg.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Clopidogrel ratiopharm valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel ratiopharm antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Hungarian: hónap NN.}
Norwegian Bokmål: <{DD måned ÅÅÅÅ}>
Hungarian: Óvatosan húzza le róla a hátulját.
Norwegian Bokmål: Fjern én enkelt blisterdel fra resten av remsen ved å rive forsiktig i perforeringen omkring den. Baksiden fjernes forsiktig.
Hungarian: Alumínium-alumínium lehúzható, adagonként perforált buborékcsomagolás, alumínium-alumínium adagonként perforált buborékcsomagolás és polipropilén zárókupakkal vagy gyermekbiztos zárással és nedvességmegkötő szilikagél betéttel ellátott HDPE tartály.
Norwegian Bokmål: Aluminium-aluminium avtrekkbare perforerte endoseblisterpakninger, aluminium-aluminium perforerte endoseblisterpakninger og HDPE bokser med polypropylenlokk eller barnesikret polypropylenlokk og silikagel tørremiddel.
Hungarian: Egyszeri 75 mg-os per os klopidogrél adag után a félélet idő kb.
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt oral dose på 75 mg, har klopidogrel en halveringstid på ca. 6 timer.
Hungarian: Megnyúlt vérzési idő, csökkent neutrofil- és thrombocytaszám *A klopidogréllel kapcsolatos, „nem ismert" gyakoriságú információ.
Norwegian Bokmål: * informasjon relatert til klopidogrel med frekvens «ikke kjent».
Hungarian: • ha olyan betegsége van, ami jelenleg vérzést okoz, mint pl. gyomorfekély vagy koponyaűri vérzés.
Norwegian Bokmål: • dersom du lider av en annen, medisinsk tilstand med pågående blødning som f.eks. magesår.
Hungarian: Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), a klopidogrélt acetilszalicilsavval együtt rendelik.
Norwegian Bokmål: Hvis du har opplevd sterke brystsmerter (ustabil angina eller hjerteinfarkt), kan du få forskrevet klopidogrel i kombinasjon med acetylsalisylsyre, et stoff som finnes i mange smertestillende og febernedsettende legemidler.
Hungarian: hónapban 4%-os (CI: -26,9, 26,7); a 6.-9. hónapban 6%-os (CI: -33,5, 34,3) és a 9.-12. hónapban 14%-os (CI: -31,6, 44,2) relatív kockázatcsökkenéssel előzték meg.
Norwegian Bokmål: Nye kardiovaskulære hendelser (primære endepunkt) ble forhindret, med en relativ risiko reduksjon på 22 % (CI: 8,6, 33,4), 32 % (CI: 12,8, 46,4), 4 % (CI: -26,9, 26,7), 6 % (CI: -33,5, 34,3) og 14 % (CI: -31,6, 44,2), under studiens intervaller på henholdsvis 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 og 9-12 måneder.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a klopidogrél.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet er klopidogrel.
Hungarian: Ugyanúgy, mint más thrombocyta-aggregáció-gátló gyógyszerek esetén, trauma, sebészeti beavatkozás vagy más patológiás állapot miatt bekövetkező fokozott vérzési kockázatnak kitett betegeknél és ASA, heparin, glikoprotein IIb/IIIa blokkoló vagy nem szteroid gyulladásgátló (NSAID-ok) (beleértve a COX-2 gátlókat) vagy szelektív szerotonin-visszavételt gátló (SSRI), vagy egyéb, a vérzés kockázatát fokozó gyógyszerek, mint például a pentoxifillin (lásd 4.5 pont) kezelésben részesülő betegeknél, a klopidogrélt óvatosan kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre platehemmere bør klopidogrel brukes med forsiktighet hos pasienter som kan ha øket blødningsrisiko i forbindelse med traume, kirurgiske inngrep eller andre patologiske tilstander, og hos pasienter som behandles med ASA, heparin, glykoprotein IIb/IIIa-hemmere eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs) inkludert COX-2-hemmere, eller selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI), eller andre legemidler som medfører økt risiko for blødning som f. eks.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger(kan oppstå hos opptil 1 av 100 personer):
Hungarian: Egyéb együttadott gyógyszerek: tekintettel arra, hogy a klopidogrél részben a CYP2C19-en metabolizálódik aktív metabolitjává, ezért az ennek az enzimnek a működését gátló gyógyszerek alkalmazása várhatóan a klopidogrél aktív metabolitjának alacsonyabb gyógyszerszintjét eredményezi.
Norwegian Bokmål: Annen samtidig behandling: Da klopidogrel metaboliseres til den aktive metabolitten delvis av CYP2C19, kan bruk av legemidler som hemmer dette enzymet ventes å gi lavere nivå av den aktive metabolitten av klopidogrel.
Hungarian: Filmtabletta.
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert
Hungarian: A klopidogrél farmakológiai hatásával szembeni antidotumot eddig nem találtak.
Norwegian Bokmål: Intet antidot til den farmakologiske aktiviteten av klopidogrel er kjent.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy a 2. pontban vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor (noen av) hjelpestoffet(ne) listet opp i pkt.
Hungarian: Nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok): egészséges önkéntesekkel végzett klinikai vizsgálatban klopidogrél és naproxén együttadása fokozta az okkult gastrointestinalis vérzést.
Norwegian Bokmål: NSAID: I en klinisk studie på friske forsøkspersoner økte okkult gastrointestinalt blodtap ved samtidig tilførsel av klopidogrel og naproxen.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm tejcukrot (laktózt) tartalmaz
Norwegian Bokmål: Clopidogrel ratiopharm inneholder laktose
Hungarian: (ADP) kötődését a thrombocyta P2Y12-receptorához, és az ezt követő - ADP-közvetített - glikoprotein
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolitten av klopidogrel hemmer selektivt bindingen av adenosindifosfat (ADP) til dens P2Y12-reseptor på blodplatene og den påfølgende ADP-medierte aktiveringen av glykoprotein GPIIb/IIa-komplekset, og hemmer derfor trombocyttaggregasjonen.
Hungarian: Nem ismert, hogy a klopidogrél kiválasztódik-e az emberi anyatejbe.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om klopidogrel blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Hungarian: Dermatitis bullosa (erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxicus epidermalis necrolysis, akut generalizált exanthematosus pustulosis (AGEP)),
Norwegian Bokmål: Bulløs dermatitt (toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme, Stevens Johnson syndrom), akutt generalisert eksantem pustulose (AGEP), angioødem, , legemiddelindusert hypersensitivitetssyndrom, legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), erytematøst eller eksfoliativt utslett, urtikaria, eksem, lichen planus
Hungarian: Egy alcsoportok szerinti analízisben (myocardialis infarctus, ischaemiás stroke, és PAD) a legelőnyösebb hatásúnak (statisztikai szignifikancia p=0,003) a PAD miatt beválasztott betegek esetén mutatkozott a szer (főleg azokban, akiknek anamnézisében myocardialis infarctus szerepelt) (RRR=23,7%, CI: 8,9-36,2), míg a legkevésbé előnyös (nem különbözött szignifikánsan az ASA-tól)
Norwegian Bokmål: I en subgruppeanalyse med hensyn til årsaker (hjerteinfarkt, iskemisk hjerneslag og PAD) syntes fordelen med klopidogrel størst (p=0,003) hos pasienter rekruttert på grunn av PAD (spesielt de som også hadde hatt hjerteinfarkt i anamnesen) (RRR=23,7 %; CI: 8,9 til 36,2) og svakere (ikke signifikant i forhold til ASA) hos slagpasienter (RRR=7,3 %; CI: -5,7 til 18,7 [p=0,258]).
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmtabletta klopidogrél
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmdrasjerte tabletter klopidogrel
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm nátriumot tartalmaz
Norwegian Bokmål: Clopidogrel ratiopharm inneholder natrium
Hungarian: A CAPRIE-vizsgálatban 19 185 beteg vett részt, akiknek atherothrombosisa friss myocardialis infarctus (<35 nap), ischaemiás stroke (7. nap és 6.
Norwegian Bokmål: Nylig hjerteinfarkt (MI), nylig slag eller konstatert perifer arteriell sykdom I CAPRIE-studien ble det inkludert 19 185 pasienter med aterotrombose i anamnesen i form av nylig hjerteinfarkt (<35 dager), nylig iskemisk hjerneslag (mellom 7 dager og 6 måneder) eller konstatert perifer arteriell sykdom (PAD).
Hungarian: EU/1/14/975/010 14×1 db filmtabletta EU/1/14/975/011 28×1 db filmtabletta EU/1/14/975/012 30×1 db filmtabletta EU/1/14/975/013 50×1 db filmtabletta EU/1/14/975/014 84×1 db filmtabletta EU/1/14/975/015 90×1 db filmtabletta EU/1/14/975/016 100×1 db filmtabletta EU/1/14/975/017 28×1 db filmtabletta
Norwegian Bokmål: EU/1/14/975/011 14x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/975/012 28x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/975/013 30x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/975/014 50x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/975/015 84x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/975/016 90x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/975/017 100x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/975/018 28x1 filmdrasjerte tabletter
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet.
Hungarian: A klopidogrél-csoport betegeinek 15%-a és a placebo-csoport betegeinek 21,7%-a érte el az elsődleges végpontot, ami a klopidogrél javára 6,7% abszolút csökkenést és a valószínűség 36%-os csökkenését
Norwegian Bokmål: Femten prosent (15,0 %) av pasientene i klopidogrelgruppen og 21,7 % i placebogruppen nådde det primære sluttpunktet og representerte en absolutt reduksjon på 6,7 % og en 36 % reduksjon i favør av klopidogrel (95 % CI: 24, 47 %; p<0,001) hovedsakelig relatert til reduksjon av okkluderte infarktrelaterte arterier.
Hungarian: − ami belső vérzés (pl. gyomorfekély) kockázatát jelentő kóros állapot − olyan vérképzőszervi betegség, ami belső vérzést idézhet elő (vérzés a szervezet bármelyik szövetében, szervében vagy ízületében)
Norwegian Bokmål: en blodsykdom som gjør deg utsatt for indre blødninger (blødninger inne i vev, organer eller ledd i kroppen).
Hungarian: Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.
Hungarian: Ezt a statisztikailag szignifikáns különbséget nagyrészt a kevesebb vérzési esemény adta, az ischaemiás végpontokban eltérést nem jelentettek (p=0,36), míg a
Norwegian Bokmål: Denne statistisk signifikante forskjellen er hovedsakelig forårsaket av færre blødningstilfeller, med ingen rapportert forskjell i iskemiske endepunkter (p=0,36), mens BARC-blødning ≥2 forekom sjeldnere i nedtrapping av DAPT-gruppen (4,0 %) versus 14,9 % i uforandret DAPT-gruppen (p <0,01).
Hungarian: Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmtabletta
Norwegian Bokmål: Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmdrasjerte tabletter
Hungarian: Embernél a 14C-jelzett klopidogrél egy per os adagja után az adagolást követő 120 órán belül kb.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Etter oral dosering av 14C-merket klopidogrel til mennesker, ble ca. 50 % utskilt i urinen og ca. 46 % i faeces i løpet av 120 timer etter dosering.
Hungarian: EU/1/14/975/001 14×1 db filmtabletta EU/1/14/975/002 28×1 db filmtabletta EU/1/14/975/003 30×1 db filmtabletta EU/1/14/975/004 50×1 db filmtabletta EU/1/14/975/005 84×1 db filmtabletta EU/1/14/975/006 90×1 db filmtabletta EU/1/14/975/007 100×1 db filmtabletta
Norwegian Bokmål: EU/1/14/975/001 14x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/975/002 28x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/975/003 30x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/975/004 50x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/975/005 84x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/975/006 90x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/975/007 100x1 filmdrasjerte tabletter
Hungarian: Oralis alkalmazás.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Til oral bruk.
Hungarian: • myocardialis infarctusban (az eseményt követő néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül elkezdve a kezelést) ischaemiás stroke-ban (az eseményt követően 7 nappal, de legfeljebb
Norwegian Bokmål: • Voksne pasienter med hjerteinfarkt (fra noen få dager til mindre enn 35 dager), iskemisk hjerneslag (fra 7 dager til mindre enn 6 måneder) eller etablert perifer arteriell sykdom.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm-kezelés ideje alatt a szoptatást elővigyázatosságból fel kell függeszteni.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak bør man ikke amme under behandling med Clopidogrel ratiopharm.
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁS (14×1, 28×1, 30×1, 50×1, 84×1, 90×1 vagy 100×1 db filmtabletta)
Norwegian Bokmål: Perforerte blisterpakninger med 14x1, 28 x1, 30 x1, 50 x1, 84 x1, 90 x1 eller 100 x1 filmdrasjerte tabletter
Hungarian: Óvatosságból az erős vagy közepesen erős CYP2C19-inhibitorok együttes alkalmazását kerülni kell (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Som en forsiktighetsregel bør samtidig bruk av sterke eller moderate CYP2C19-hemmere frarådes (se pkt.
Hungarian: Heparin együttes adagolása nem változtatta meg a klopidogrél thrombocyta-aggregáció-gátló hatását.
Norwegian Bokmål: Samtidig tilførsel av heparin hadde ingen effekt på klopidogrel indusert hemming av trombocyttaggregasjonen.
Hungarian: • Szájüregi duzzanat vagy bőrelváltozások, mint például kiütések, viszketés, hólyagos bőrelváltozások.
Norwegian Bokmål: • Hevelser i munnen hudsykdommer som utslett, kløe og blemmedannelse.
Hungarian: Állatkísérletek a klopidogrél anyatejbe történő kiválasztódását igazolták.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist utskillelse av klopidogrel i melk.
Hungarian: 2-oxo-klopidogrél intermedier metabolit ezt követő átalakulása egy aktív metabolitot, a klopidogrél tiol-származékát eredményezi.
Norwegian Bokmål: Påfølgende metabolisme av denne resulterer i dannelse av den aktive metabolitten, et tiolderivat av klopidogrel.
Hungarian: műtéti sebek vérzése, vasculitis, hypotensio
Norwegian Bokmål: Alvorlig blødning, blødning i operasjonssår, vaskulitt, hypotensjon
Hungarian: Ha azt tapasztalja, hogy a Clopidogrel ratiopharm szedése közben hosszabb ideig tart a vérzés
Norwegian Bokmål: Hvis du får langvarig blødning mens du bruker Clopidogrel ratiopharm
Hungarian: Nagyon ritka, nem ismert*
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne, ikke kjent
Hungarian: *A klopidogréllel kapcsolatos, „nem ismert" gyakoriságú információ.
Norwegian Bokmål: * informasjon relatert til klopidogrel med frekvens «ikke kjent».
Hungarian: Allergiás kereszt-reaktivitás
Norwegian Bokmål: Allergisk kryssreaktivitet
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja azonban köteles erre a gyógyszerre vonatkozóan időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket benyújtani, ha a termék szerepel a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listáján (EURD lista).
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal imidlertid sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet hvis det blir inkludert i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European
Hungarian: EU/1/09/554/001 - 14 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/09/554/002 - 28 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/09/554/003 - 30 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/09/554/004 - 50 x 1 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/09/554/005 - 84 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/09/554/006 - 90 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/09/554/007 - 100 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/09/554/008 - 7 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként
Norwegian Bokmål: EU/1/09/554/001 - Kartonger á 14 filmdrasjerte tabletter i aluminiumsblister EU/1/09/554/002 - Kartonger á 28 filmdrasjerte tabletter i aluminiumsblister EU/1/09/554/003 - Kartonger á 30 filmdrasjerte tabletter i aluminiumsblister EU/1/09/554/004 - Kartonger á 50x1 filmdrasjerte tabletter i aluminiumsblister EU/1/09/554/005 - Kartonger á 84 filmdrasjerte tabletter i aluminiumsblister EU/1/09/554/006 - Kartonger á 90 filmdrasjerte tabletter i aluminiumsblister EU/1/09/554/007 - Kartonger á 100 filmdrasjerte tabletter i aluminiumsblister EU/1/09/554/008 - Kartonger á 7 filmdrasjerte tabletter i aluminiumsblister
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a terhesség, az embrionális/magzati fejlődés, a szülés vagy a szülés utáni fejlődés tekintetében (lásd 5.3 pont).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryo/foster utvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Hungarian: A készítmény hidrogénezett ricinusolajat is tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Inneholder også hydrogenert ricinusolje.
Hungarian: Egyik vizsgálat sem volt megfelelő méretű ahhoz, hogy a kimenetelre vonatkozóan különbséget
Norwegian Bokmål: Ingen av disse analysene hadde tilstrekkelig størrelse for å kunne oppdage forskjellig utfall for "poor
Hungarian: Glomerulonephritis, szérum kreatinin emelkedés Láz
Norwegian Bokmål: Glomerulonefritt, økning i serumkreatinin Feber
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm szedésekor jelentett egyéb mellékhatások a következők: - Gyakori mellékhatások (10 személy közül legfeljebb 1 személyt érinthet):
Norwegian Bokmål: De andre bivirkningene som er rapportert med Clopidogrel ratiopharm er: - vanlige bivirkninger (kan oppstå hos opptil 1 av 10 personer):
Hungarian: A TTP potenciálisan életveszélyes állapot, amely azonnali kezelést igényel, a plazmaferézist is beleértve.
Norwegian Bokmål: TTP er en potensielt dødelig tilstand og krever rask behandling inkludert
Hungarian: A vérlemezkék (más néven trombociták) nagyon apró részecskék, melyek a véralvadáskor összetapadnak.
Norwegian Bokmål: Blodplater (såkalte tromocytter) er veldig små bestanddeler i blodet, som klumper seg sammen når blod koagulerer.
Hungarian: Adatok hiányában, a klopidogrél nem javasolható az akut ischaemiás stroke-ot követő első 7 napban.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende data kan klopidogrel ikke anbefales i løpet av de første 7 dager etter akutt
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm egyidejű alkalmazása étellel és itallal A Clopidogrel ratiopharm étellel együtt vagy anélkül is bevehető.
Norwegian Bokmål: Inntak av Clopidogrel ratiopharm sammen med mat og drikke Clopidogrel ratiopharm kan tas med eller uten mat.