FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Población pediátrica: Como parte de un régimen de 3 días de duración, la dosis de aprepitant cápsulas (125/80/80 mg) en pacientes adolescentes (de entre 12 y 17 años de edad) logró un AUC0-24h por encima de 17 µg•h/ml el día 1 y concentraciones (Cmin) al final de los días 2 y 3 superiores a 0,4 µg/ml en la mayoría de los pacientes.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός: Ως μέρος ενός σχήματος 3-ημερών, με τη δοσολογία των καψακίων απρεπιτάντης (125/80/80-mg) σε εφήβους ασθενείς (ηλικίας 12 έως 17 ετών) επιτεύχθηκε μια AUC0-24hr πάνω από 17 μg •hr/ml την Ημέρα 1 με συγκεντρώσεις (Cmin) κατά το τέλος των Ημερών 2 και 3 περισσότερο από 0,4 μg/ml στην πλειοψηφία των ασθενών.
Spanish: La influencia de EMEND sobre la capacidad para conducir, ir en bicicleta y utilizar máquinas es pequeña.
Greek: Το EMEND μπορεί να έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης, χειρισμού δικύκλων και μηχανημάτων.
Spanish: Al administrarse una dosis única de 375 mg de aprepitant el día 9 de un régimen de 14 días de 600 mg/día de rifampicina, un potente inductor de CYP3A4, el AUC de aprepitant disminuyó un 91% y la semivida terminal media disminuyó un 68%.
Greek: Όταν χορηγήθηκε μία μονή δόση 375 mg απρεπιτάντης την Ημέρα 9 ενός σχήματος 14 ημερών 600 mg/ημέρα ριφαμπικίνης, ενός ισχυρού επαγωγέα του CYP3A4, η AUC της απρεπιτάντης μειώθηκε κατά 91 % και ο μέσος τελικός χρόνος ημίσειας ζωής μειώθηκε κατά 68 %.
Spanish: Trastornos gastrointestinales estreñimiento, dispepsia frecuentes eructos, náuseas*, vómitos*, enfermedad por reflujo gastroesofágico, dolor abdominal, boca seca, flatulencia poco frecuentes perforación de úlcera de duodeno, estomatitis, distensión abdominal, heces duras, colitis neutropénica raras
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος δυσκοιλιότητα, δυσπεψία συχνές ερυγή, ναυτία*, έμετος*, γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, κοιλιακό άλγος, ξηροστομία, μετεωρισμός όχι συχνές διάτρηση δωδεκαδακτυλικού έλκους, στοματίτιδα, διάταση της κοιλίας, σκληρά κόπρανα, ουδετεροπενική κολίτιδα σπάνιες
Spanish: Régimen de quimioterapia moderadamente emetógena Día 1
Greek: Σχήμα για Μέτρια Εμετογόνο Χημειοθεραπεία Ημέρα 1
Spanish: Es importante informar al médico antes de tomar este medicamento si usted o la niña están dando el pecho a su bebé o tienen previsto hacerlo.
Greek: Είναι σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό εάν εσείς ή το παιδί θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε, προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Spanish: Como inhibidor moderado de CYP3A4, aprepitant (125 mg/80 mg) puede aumentar las concentraciones plasmáticas de los principios activos que se metabolizan a través de CYP3A4 cuando se administran conjuntamente.
Greek: Ως μέτριος αναστολέας του CYP3A4, η απρεπιτάντη (125 mg/80 mg) μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα συγχορηγούμενων δραστικών ουσιών, που μεταβολίζονται μέσω του CYP3A4.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático neutropenia febril, anemia poco frecuentes
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος εμπύρετη ουδετεροπενία, αναιμία όχι συχνές
Spanish: Durante el tratamiento continuo con metilprednisolona, el AUC de metilprednisolona puede disminuir en puntos de tiempo posteriores en el transcurso de los 14 días siguientes al inicio de la administración de EMEND, debido al efecto inductor de aprepitant sobre CYP3A4.
Greek: Κατά τη διάρκεια συνεχούς θεραπείας με μεθυλπρεδνιζολόνη, η AUC της μεθυλπρεδνιζολόνης μπορεί να μειωθεί σε ένα μετέπειτα χρονικό διάστημα εντός 14 ημερών μετά την έναρξη της δοσολογίας με το EMEND, λόγω της επαγωγικής δράσης της απρεπιτάντης στο CYP3A4.
Spanish: Problemas del hígado
Greek: Ηπατικά προβλήματα
Spanish: Trastornos gastrointestinales estreñimiento, dispepsia frecuentes eructos, náuseas
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού δυσκοιλιότητα, δυσπεψία συχνές ερυγή, ναυτία
Spanish: Régimen con aprepitant (N= 425)
Greek: Σχήμα με Απρεπιτάντη (N= 425)
Spanish: Después de una dosis única intravenosa de 100 mg de [C
Greek: Κατόπιν χορήγησης μίας εφάπαξ ενδοφλέβιας δόσης 100 mg της 
Spanish: Cada cápsula de 80 mg contiene 80 mg de aprepitant.
Greek: Κάθε καψάκιο των 80 mg περιέχει 80 mg απρεπιτάντης.
Spanish: Dexametasona se debe administrar 30 minutos antes de la quimioterapia el día 1.
Greek: Η δεξαμεθαζόνη θα πρέπει να χορηγείται 30 λεπτά πριν από τη χορήγηση της χημειοθεραπείας την Ημέρα 1.
Spanish: Administración conjunta con warfarina (un sustrato CYP2C9) En pacientes en tratamiento crónico con warfarina, el coeficiente internacional normalizado (INR) se debe vigilar estrechamente durante el tratamiento con EMEND y durante 14 días después del uso de EMEND (ver sección 4.5).
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση με βαρφαρίνη (ένα υπόστρωμα του CYP2C9) Σε ασθενείς που λαμβάνουν χρόνια θεραπεία με βαρφαρίνη, η Διεθνής Ομαλοποιημένη Σχέση (INR) θα πρέπει να παρακολουθείται στενά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το EMEND και για 14 ημέρες μετά τη χρήση του EMEND (βλ. παράγραφο 4.5).
Spanish: Durante el régimen de tratamiento de 3 días de las náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia, se espera un incremento moderado transitorio seguido de una leve disminución en la exposición de los inmunosupresores metabolizados por CYP3A4 (por ej. ciclosporina, tacrolimus, everolimus y sirolimus).
Greek: Κατά τη διάρκεια του θεραπευτικού σχήματος CINV 3 ημερών, αναμένεται παροδική μέτριου βαθμού αύξηση ακολουθούμενη από ήπιου βαθμού μείωση στην έκθεση ανοσοκατασταλτικών που μεταβολίζονται μέσω του CYP3A4 (π.χ. κυκλοσπορίνη, tacrolimus, everolimus και sirolimus).
Spanish: Trastornos oculares miosis, agudeza visual disminuida poco frecuentes
Greek: μύση, μειωμένη οπτική οξύτητα.
Spanish: Cada cápsula dura contiene 165 mg de aprepitant.
Greek: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 165 mg απρεπιτάντης.
Spanish: Blister de aluminio que contiene una cápsula de 40 mg. 5 blisters de aluminio que contienen una cápsula de 40 mg cada uno.
Greek: Κυψέλη αλουμινίου που περιέχει ένα καψάκιο των 40 mg. 5 Κυψέλες αλουμινίου που η κάθε μία περιέχει ένα καψάκιο των 40 mg.
Spanish: Este aumento no se consideró clínicamente de interés.
Greek: Αυτή η αύξηση δεν θεωρείται κλινικά σχετιζόμενη.
Spanish: Tome la cápsula 1 hora antes de empezar la sesión de quimioterapia.
Greek: Να λαμβάνετε το καψάκιο 1 ώρα πριν ξεκινήσετε τη συνεδρία της χημειοθεραπείας σας.
Spanish: Caja de un solo uso.
Greek: Από του στόματος χρήση.
Spanish: En estudios en animales, no hubo indicios de efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos del embarazo, el desarrollo embrionario/fetal, el parto o el desarrollo posnatal (ver sección 5.3).
Greek: Σε μελέτες σε ζώα, δεν υπήρξε ένδειξη για άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιπτώσεις σχετικά με την κύηση, την εμβρυονική/εμβρυϊκή ανάπτυξη, τον τοκετό ή την ανάπτυξη μετά τον τοκετό (βλ. παράγραφο 5.3).
Spanish: Sin embargo, se deberá tener en cuenta que la exposición sistémica en roedores fue similar o incluso inferior a la exposición terapéutica en seres humanos a la dosis de 125 mg/80 mg.
Greek: Ωστόσο, θα πρέπει να σημειωθεί ότι η συστηματική έκθεση στα τρωκτικά ήταν παρόμοια ή ακόμα μικρότερη από τη θεραπευτική έκθεση στον άνθρωπο στη δόση των 125 mg/80 mg.
Spanish: Trague la cápsula entera con algún líquido.
Greek: Να καταπίνετε το καψάκιο ολόκληρο με λίγο υγρό.
Spanish: Prevención de las náuseas y los vómitos que se asocian con la quimioterapia antineoplásica moderada y altamente emetógena en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad.
Greek: Πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με ισχυρή και μετρίως εμετογόνο χημειοθεραπεία του καρκίνου σε ενήλικες και εφήβους από την ηλικία των 12 ετών.
Spanish: La inhibición de CYP3A4 por aprepitant podría dar lugar a elevaciones de las concentraciones plasmáticas de estos principios activos, lo que podría provocar reacciones graves.
Greek: Η αναστολή του CYP3A4 από την απρεπιτάντη μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες συγκεντρώσεις αυτών των δραστικών ουσιών στο πλάσμα, που μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές αντιδράσεις.
Spanish: 12 mg vía oral
Greek: 12 mg από στόματος
Spanish: Debido a que el efecto de EMEND sobre la farmacocinética de sustratos de CYP3A4 administrados por vía oral es mayor que el efecto de EMEND sobre la farmacocinética de sustratos de CYP3A4 administrados por vía intravenosa, no se puede excluir una interacción con medicamentos antineoplásicos administrados por vía oral que se metabolizan principal o parcialmente a través de CYP3A4 (p. ej. etopósido, vinorelbina).
Greek: Επειδή η επίδραση του EMEND στη φαρμακοκινητική των από του στόματος χορηγούμενων υποστρωμάτων του CYP3A4 είναι μεγαλύτερη από την επίδραση του EMEND στη φαρμακοκινητική των ενδοφλεβίως χορηγούμενων υποστρωμάτων του CYP3A4, δεν μπορεί να αποκλεισθεί μία αλληλεπίδραση με από του στόματος χορηγούμενα χημειοθεραπευτικά φαρμακευτικά προϊόντα που μεταβολίζονται κατά κύριο λόγο ή εν μέρει από το CYP3A4 (π.χ. ετοποσίδη, βινορελβίνη).
Spanish: MEDIDAS INDIVIDUALES Sin emesis (sin episodios eméticos independientemente del uso de tratamiento de rescate) Global (0-120 horas) 0-24 horas 25-120 horas Sin náuseas significativas (EAV máxima < 25 mm en una escala de 0-100 mm)
Greek: ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΕΣ ΜΕΤΡΗΣΕΙΣ Απουσία εμέτου (απουσία επεισοδίων εμέτου ανεξάρτητα από τη χορήγηση θεραπείας διάσωσης) Συνολική (0-120 ώρες) 0-24 ώρες 25-120 ώρες Απουσία σημαντικής ναυτίας (μέγιστη μέτρηση στην κλίμακα VAS < 25 mm στην κλίμακα των 0-100 mm) Συνολική (0-120 ώρες) 25-120 ώρες
Spanish: EMEND 80 mg cápsulas duras Aprepitant
Greek: EMEND 80 mg σκληρά καψάκια Απρεπιτάντη
Spanish: La dosis recomendada de EMEND cápsulas es de 125 mg por vía oral el día 1 y 80 mg por vía oral los días 2 y 3.
Greek: Η συνιστώμενη δόση των καψακίων EMEND είναι 125 mg από του στόματος κατά την Ημέρα 1 και 80 mg από του στόματος κατά τις Ημέρες 2 και 3.
Spanish: EMEND polvo para suspensión oral contiene sacarosa y lactosa.
Greek: Το EMEND κόνις για πόσιμο εναιώρημα περιέχει σακχαρόζη και λακτόζη.
Spanish: En pacientes que reciben medicamentos que se metabolizan principal o parcialmente a través de CYP3A4, se aconseja precaución y puede ser conveniente una vigilancia adicional (ver sección 4.4).
Greek: Συνιστάται προσοχή και μπορεί να είναι απαραίτητη πρόσθετη παρακολούθηση σε ασθενείς που λαμβάνουν φαρμακευτικά προϊόντα που μεταβολίζονται κατά κύριο λόγο ή εν μέρει από το σύστημα CYP3A4 (βλ. παράγραφο 4.4).
Spanish: En adultos jóvenes sanos, aprepitant representa aproximadamente el 19% de la radiactividad plasmática durante 72 horas después de una dosis única intravenosa de 100 mg de [C
Greek: Σε υγιείς νέους ενήλικες, η απρεπιτάντη ευθύνεται για περίπου 19 % της ραδιενέργειας στο πλάσμα κατά την διάρκεια 72 ωρών μετά από μία εφάπαξ ενδοφλέβια δόση 100 mg της 
Spanish: Prevención de las náuseas y los vómitos agudos y diferidos que se asocian con la quimioterapia antineoplásica altamente emetógena basada en el cisplatino en adultos.
Greek: Πρόληψη της οξείας και όψιμης φάσης της ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με ισχυρή εμετογόνο, βασιζόμενη στη σισπλατίνη, χημειοθεραπεία του καρκίνου σε ενήλικες.
Spanish: La inhibición de CYP3A4 por aprepitant podría dar lugar a elevaciones de las concentraciones plasmáticas de estos principios activos, lo que podría provocar reacciones graves o potencialmente mortales.
Greek: Η αναστολή του CYP3A4 από την απρεπιτάντη θα μπορούσε να οδηγήσει σε αυξημένες συγκεντρώσεις αυτών των δραστικών ουσιών στο πλάσμα, που πιθανόν να προκαλέσουν σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή αντιδράσεις.
Spanish: Co-administración con pimozida, terfenadina, astemizol o cisaprida (ver sección 4.5).
Greek: Συγχορήγηση με πιμοζίδη, τερφεναδίνη, αστεμιζόλη ή σισαπρίδη (βλ. παράγραφο 4.5).
Spanish: Durante el tratamiento continuo con metilprednisolona, el AUC de metilprednisolona puede disminuir en puntos de tiempo posteriores en el transcurso de las 2 semanas siguientes al inicio de la administración de EMEND, debido al efecto inductor de aprepitant sobre CYP3A4.
Greek: Κατά την διάρκεια συνεχούς θεραπείας με μεθυλπρεδνιζολόνη, η συγκέντρωση στην καμπύλη AUC της μεθυλπρεδνιζολόνης μπορεί να μειωθεί σε ένα μετέπειτα χρονικό διάστημα εντός 2 εβδομάδων μετά την έναρξη της δόσης του EMEND, λόγω της επαγωγικής επίδρασης της απρεπιτάντης στο CYP3A4.
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas sensación de mareo o somnolencia acné, sarpullido sensación de ansiedad eructos, náuseas, vómitos, ardor de estómago, dolor de estómago, boca seca, flatulencias dolor o escozor al orinar sensación de debilidad, malestar general sofocos/enrojecimiento de la cara o de la piel latidos rápidos o irregulares fiebre con riesgo elevado de infección, número bajo de glóbulos rojos (se observa en los análisis).
Greek: Όχι συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους - αίσθημα ζάλης ή υπνηλίας - ακμή, εξάνθημα - αίσθημα ανησυχίας - ρέψιμο, ναυτία, έμετος, καούρα, στομαχικός πόνος, ξηροστομία, δημιουργία αερίων - πόνος ή καύσος κατά την ούρηση - αίσθημα αδυναμίας, γενικά αίσθημα αδιαθεσίας - εξάψεις/ερυθρότητα του προσώπου ή του δέρματος - γρήγοροι ή μη φυσιολογικοί καρδιακοί παλμοί - πυρετός με αυξημένο κίνδυνο για λοίμωξη, χαμηλός αριθμός ερυθροκυττάρων (φαίνεται στις εξετάσεις).
Spanish: La eficacia se basó en la evaluación de las medidas compuestas: respuesta completa (definida como ausencia de episodios eméticos sin uso de tratamiento de rescate) principalmente durante el Ciclo 1.
Greek: Η αποτελεσματικότητα βασίστηκε στην αξιολόγηση της συνδυασμένης μέτρησης: πλήρης ανταπόκριση (οριζόμενη ως απουσία επεισοδίων εμέτου και μη χρήση θεραπείας διάσωσης) πρωτίστως κατά τη διάρκεια του Κύκλου 1.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis según el sexo (ver sección 5.2).
Greek: Δεν απαιτείται αναπροσαρμογή της δόσης με βάση το φύλο (βλ. παράγραφο 5.2).
Spanish: Si olvidó dar EMEND Si el niño no toma una dosis de este medicamento, consulte al médico.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το EMEND Εάν ξεχάσατε μία δόση, συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.
Spanish: El medicamento sólo podrá obtenerse con receta.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Emend se administra de una forma lo más segura posible.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Emend χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Spanish: El EPAR completo de Emend puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Emend διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Emend.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Emend.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Emend el 11 de noviembre de 2003.
Greek: Στις 11 Νοεμβρίου 2003, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Emend.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Emend?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Spanish: • cisaprida (se usa para aliviar algunos problemas de estómago).
Greek: • σισαπρίδη (χορηγείται για την ανακούφιση ορισμένων στομαχικών προβλημάτων).
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Emend, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Emend διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Spanish: Emend es un antagonista del receptor de neurocinina 1 (NK1).
Greek: Το Emend είναι ανταγωνιστής των υποδοχέων νευροκινίνης 1 (ΝΚ1).
Spanish: En niños, los efectos adversos más frecuentes son hipo y rubor.
Greek: Στα παιδιά, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι λόξιγκας και ερυθρότητα.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Emend con todas las dosis en adultos (que se observa en entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) es una elevación de las enzimas hepáticas.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Emend σε όλες τις δόσεις σε ενήλικες (εμφανίζεται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι η αύξηση των ηπατικών ενζύμων.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό απρεπιτάντη
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Emend la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Emend συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Spanish: Los tres estudios compararon la eficacia de Emend, tomado en combinación con dexametasona y ondansetrón, con la de la combinación estándar de dexametasona y ondansetrón.
Greek: Και οι τρεις μελέτες συνέκριναν την αποτελεσματικότητα του Emend, χορηγούμενο σε συνδυασμό με δεξαμεθαζόνη και ονδανσετρόνη, με τον καθιερωμένο συνδυασμό δεξαμεθαζόνης και ονδανσετρόνης.
Spanish: En los estudios de quimioterapia en adultos, la adición de Emend a la combinación estándar fue más eficaz que la combinación estándar por sí sola.
Greek: Στις μελέτες για τη χημειοθεραπεία σε ενήλικες, η προσθήκη Emend στον καθιερωμένο συνδυασμό ήταν περισσότερο αποτελεσματική από τον καθιερωμένο συνδυασμό μόνο του.
Spanish: • terfenadina, astemizol (estos medicamentos se usan habitualmente para tratar síntomas alérgicos y pueden estar disponibles sin receta médica);
Greek: • τερφεναδίνη, αστεμιζόλη (χορηγούνται ευρέως για την αντιμετώπιση αλλεργικών συμπτωμάτων και μπορούν να χορηγηθούν χωρίς ιατρική συνταγή)
Spanish: Se administra únicamente el primer día de la quimioterapia y va seguido de un tratamiento con un corticoesteroide y un antagonista de 5-HT3.
Greek: Χορηγούνται μόνο την πρώτη ημέρα της χημειοθεραπείας και στη συνέχεια ακολουθείται θεραπεία με τη χορήγηση ενός κορτικοστεροειδούς και ενός ανταγωνιστή 5-HT3
Spanish: Otras informaciones sobre Emend:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Emend
Spanish: Emend en dosis de 80 y 125 mg no debe tomarse con los medicamentos siguientes:
Greek: Το Emend των 80 mg και 125 mg δεν πρέπει να λαμβάνεται μαζί με τα ακόλουθα φάρμακα:
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Emend.
Spanish: Cuando la sustancia P se acopla a estos receptores, provoca náuseas y vómitos.
Greek: Η προσκόλληση της ουσίας P σε αυτούς τους υποδοχείς προκαλεί ναυτία και έμετο.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Emend son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Emend υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Spanish: Emend es un medicamento que contiene el principio activo aprepitant.
Greek: Το Emend είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία απρεπιτάντη.
Spanish: En NVPO se realizaron dos estudios con un total de 1.727 pacientes adultos, la mayoría de los cuales eran mujeres que se sometieron a operaciones ginecológicas.
Greek: Όσον αφορά την ΜΕΝΕ, πραγματοποιήθηκαν δύο μελέτες στις οποίες μετείχαν συνολικά 1727 ενήλικες ασθενείς, η πλειοψηφία των οποίων ήταν γυναίκες που είχαν υποβληθεί σε γυναικολογική χειρουργική επέμβαση.
Spanish: Impide que una sustancia química del organismo (la sustancia P) se una a los receptores de NK1.
Greek: Δεν επιτρέπει τη δέσμευση μιας χημικής ουσίας του οργανισμού (ουσία P) στους υποδοχείς ΝΚ1.
Spanish: El estudio también observó cuántos pacientes conseguían la respuesta completa en las primeras 24 horas después de la quimioterapia (fase aguda).
Greek: Η μελέτη επίσης εξέτασε τον αριθμό των ασθενών στους οποίους επετεύχθη πλήρης ανταπόκριση εντός των πρώτων 24 ωρών μετά τη χημειοθεραπεία (οξεία φάση).
Spanish: Emend se usa junto con otros medicamentos para prevenir las náuseas y los vómitos causados por la quimioterapia (medicamentos que se usan para tratar el cáncer).
Greek: Το Emend χορηγείται μαζί με άλλα φάρμακα για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που προκαλούνται από τη χημειοθεραπεία (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του καρκίνου).
Spanish: Se trata de las náuseas y los vómitos que puede sufrir el paciente después de una intervención quirúrgica.
Greek: Πρόκειται για ναυτία και έμετο που ενδέχεται να εμφανισθούν στον ασθενή μετά από χειρουργική επέμβαση.
Spanish: El criterio principal de eficacia fue el número de pacientes que no presentaron náuseas y vómitos durante los 5 días posteriores a la quimioterapia.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών που δεν εκδήλωσαν ναυτία και έμετο εντός των πέντε ημερών μετά τη χημειοθεραπεία.
Spanish: • primozida (para tratar enfermedades mentales);
Greek: • πιμοζίδη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ψυχικών ασθενειών)
Spanish: Emend demostró además que es eficaz en las primeras 24 horas después de la quimioterapia.
Greek: Το Emend αποδείχθηκε επίσης αποτελεσματικό κατά τις πρώτες 24 ώρες μετά τη χημειοθεραπεία.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Emend?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Emend;
Spanish: ¿Qué es Emend?
Greek: Τι είναι το Emend;
Spanish: En NVPO, Emend fue tan eficaz como ondansetrón.
Greek: Στη ΜΕΝΕ, το Emend αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με την ονδανσετρόνη.
Spanish: Emend suspensión oral se administra una hora antes del inicio de la quimioterapia y durante los dos días siguientes.
Greek: Το πόσιμο εναιώρημα Emend χορηγείται μία ώρα πριν την έναρξη της χημειοθεραπείας και για τις επόμενες 2 ημέρες.
Spanish: La lista completa de restricciones de Emend puede consultarse en el prospecto.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των περιορισμών με το Emend περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Spanish: También se demostró la eficacia de Emend durante 5 ciclos más de quimioterapia.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Emend παρατηρήθηκε επίσης κατά τη διάρκεια πέντε επιπλέον κύκλων χημειοθεραπείας.
Spanish: Se ha llevado a cabo un cuarto estudio con Emend (125 mg cápsulas o 125 mg solución oral) en 307 niños de 6 meses a 17 años de edad, en el que se comparó Emend tomado con ondansetrón (con o sin dexametasona) con ondansetrón solo (con o sin dexametasona).
Greek: Πραγματοποιήθηκε μια τέταρτη μελέτη με το Emend (καψάκια των 125 mg ή πόσιμο διάλυμα των 125 mg) σε 307 παιδιά, ηλικίας από 6 μηνών έως 17 ετών, όπου το Emend, λαμβανόμενο με ονδανσεντρόνη (μαζί ή χωρίς δεξαμεθαζόνη), συγκρίθηκε με μονοθεραπεία ονδανσετρόνης (με ή χωρίς δεξαμεθαζόνη).
Spanish: Las cápsulas de Emend 40 mg se utilizan para prevenir las náuseas y los vómitos postoperatorios (NVPO) en adultos.
Greek: Τα καψάκια Emend των 40 mg χορηγούνται για την πρόληψη της μετεγχειρητικής ναυτίας και του εμέτου (ΜΕΝΕ) σε ενήλικες.
Spanish: Al bloquear a estos receptores, Emend puede prevenir las náuseas y los vómitos, que se producen a menudo después de la quimioterapia o como complicación de una intervención quirúrgica.
Greek: Αποκλείοντας τους υποδοχείς, το Emend μπορεί να προλάβει τη ναυτία και τον έμετο που προκαλούνται συχνά μετά από χημειοθεραπεία ή χειρουργικές επιπλοκές.
Spanish: A una dosis de 80 mg, 125 mg o 165 mg, los otros efectos adversos que se observaron en entre 1 y 10 de cada 100 pacientes fueron cefalea, hipo, estreñimiento, dispepsia (indigestión), pérdida de apetito y fatiga (cansancio).
Greek: Στις δόσεις των 80, 125 και 165 mg, οι υπόλοιπες ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίστηκαν σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς είναι πονοκέφαλος, λόξιγκας, δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, απώλεια της όρεξης και κόπωση (κούραση).