FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: N-desetylbrinzolamid är en huvudsaklig metabolit till brinzolamid hos människa; den binds till CA-I i närvaro av brinzolamid och ackumuleras i röda blodkroppar.
Greek: Η N-desethyl βρινζολαμίδη είναι ένας κύριος μεταβολίτης της βρινζολαμίδης που σχηματίζεται στους ανθρώπους, ο οποίος δεσμεύεται επίσης στη CA-I παρουσία βρινζολαμίδης και συσωρρεύεται στα RBC.
Swedish: Samma typ av biverkningar som hänförs till perorala karbanhydrashämmare kan förekomma även vid topikal tillförsel.
Greek: Οι ίδιοι τύποι ανεπιθύμητων ενεργειών, που μπορούν να αποδοθούν σε από του στόματος αναστολείς της καρβονικής ανυδράσης, ενδέχεται να εμφανιστούν και με την τοπική χορήγηση.
Swedish: Ingen känd frekvens: anafylaxi 2, anafylaktisk chock 1, systemiska allergiska reaktioner inklusive angioödem,
Greek: 2, αναφυλακτική καταπληξία συστηματικές αλλεργικές αντιδράσεις συμπεριλαμβανομένου του αγγειοοιδήματος 2, τοπικό και γενικευμένο εξάνθημα υπερευαισθησία
Swedish: 3, magobehag 3, täta tarmtömningar
Greek: 3, πταρμός 3, ξηρότητα ρινικού βλεννογόνου
Swedish: 1, ögonirritation
Greek: 1, κνησμός του οφθαλμού
Swedish: Patienter med skadad kornea, som t. ex. patienter med diabetes mellitus eller korneal dystrofi, bör följas noga.
Greek: Συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση των ασθενών με πρόβλημα στον κερατοειδή, όπως ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ή δυστροφίες του κερατοειδούς.
Swedish: 3, täppta övre luftvägar
Greek: 3, συμφόρηση ανώτερης αναπνευστικής οδού οπισθορρινική καταρροή
Swedish: Det får inte ges till patienter som
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με:
Swedish: • har vissa hjärtproblem,
Greek: • ορισμένα καρδιακά προβλήματα
Swedish: Detta kan leda till allvarlig synförlust och till och med blindhet.
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει σοβαρή απώλεια όρασης έως και τύφλωση.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 03-2014.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 03-2014.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Azarga διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 25 november 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för Azarga som gäller i hela EU.
Greek: Στις 25 Νοεμβρίου 2008 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Azarga.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Azarga används så säkert som möjligt.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Azarga χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Swedish: Mer information om Azarga
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Azarga
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Azarga.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Azarga.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) noterade att en kombination av de två aktiva substanserna i Azarga underlättar behandling och hjälper patienterna att följa sin behandling.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) επεσήμανε ότι ο συνδυασμός των δύο δραστικών ουσιών στο Azarga απλοποιεί τη θεραπεία και βοηθάει τους ασθενείς να τηρούν τη θεραπεία τους.
Swedish: Brinzolamid har varit godkänt i Europeiska unionen (EU) under namnet Azopt sedan år 2000.
Greek: Η βρινζολαμίδη έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) από το 2000, με την εμπορική ονομασία Azopt.
Swedish: I den andra studien hade IOP sjunkit från omkring 26 mmHg med omkring 8,3 mmHg efter sex månader i båda patientgrupperna.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη, η ΕΟΠ μειώθηκε από περίπου 26 mmHg κατά 8,3 mmHg περίπου μετά από έξι μήνες σε αμφότερες τις ομάδες ασθενών.
Swedish: Genom att sänka trycket minskar Azarga risken för skada.
Greek: Το Azarga ελαττώνει την πίεση, μειώνοντας τον κίνδυνο βλάβης.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Azarga (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är dimsyn, ögonsmärta och ögonirritation.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Azarga (εμφανίζονται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι θαμπή όραση, πόνος του οφθαλμού και ερεθισμός του οφθαλμού.
Swedish: Azarga innehåller bensalkoniumklorid, som man vet missfärgar mjuka kontaktlinser.
Greek: Το Azarga περιέχει χλωριούχο βενζαλκόνιο, το οποίο είναι γνωστό ότι αποχρωματίζει τους μαλακούς φακούς επαφής.
Swedish: Azarga används för att minska det intraokulära trycket (IOP, trycket inuti ögat).
Greek: Το Azarga χρησιμοποιείται για τη μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης (ΕΟΠ, πίεση στο εσωτερικό του οφθαλμού).
Swedish: Azarga får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot de aktiva substanserna, andra innehållsämnen, andra betablockerare (t.ex. vissa hjärtmediciner) eller sulfonamider (ett antibiotikum).
Greek: Το Azarga δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στις δραστικές ουσίες, σε κάποιο άλλο συστατικό του φαρμάκου, σε άλλους βήτα αποκλειστές (όπως ορισμένα φάρμακα για την καρδιά) ή στις σουλφοναμίδες (ένα αντιβιοτικό).
Swedish: Azarga har undersökts i två huvudstudier med sammanlagt 960 vuxna med öppenvinkelglaukom eller okulär hypertension.
Greek: Διενεργήθηκαν δύο βασικές μελέτες για το Azarga στις οποίες μετείχαν συνολικά 960 ενήλικες με γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας ή οφθαλμική υπέρταση.
Swedish: Förhöjt IOP orsakar skada på näthinnan (den ljuskänsliga ytan på ögonbotten) och på den optiska nerv som skickar signaler från ögat till hjärnan.
Greek: Η αυξημένη ΕΟΠ προκαλεί βλάβη στον αμφιβληστροειδή (τη φωτοευαίσθητη μεμβράνη στο πίσω μέρος του οφθαλμού) και στο οπτικό νεύρο, το οποίο στέλνει σήματα από τον οφθαλμό στον εγκέφαλο.
Swedish: Suspensionen måste skakas väl före användning.
Greek: Πριν από τη χρήση, το εναιώρημα πρέπει να ανακινείται καλά.
Swedish: I båda studierna var huvudeffektmåttet förändringen av det intraokulära trycket under behandlingens första sex månader.
Greek: Σε αμφότερες τις μελέτες, ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η αλλαγή στην ΕΟΠ κατά τη διάρκεια των έξι πρώτων μηνών θεραπείας.
Swedish: Timolol är en betablockerare som använts allmänt för att behandla glaukom sedan 1970-talet.
Greek: Η τιμολόλη είναι βήτα αποκλειστής που χρησιμοποιείται ευρέως από τη δεκαετία του 1970 για τη θεραπεία του γλαυκώματος.
Swedish: Det finns som ögondroppar.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή οφθαλμικών σταγόνων.
Swedish: • har hyperkloremisk acidos (för mycket syra i blodet som orsakats av för mycket klorid),
Greek: • υπερχλωραιμική οξέωση (υπερβολική ποσότητα οξέων στο αίμα που προκαλείται από την υπερβολική συγκέντρωση χλωρίου)
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Azarga?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Swedish: • har svår allergisk rinit (allergi som påverkar näsan och luftvägarna),
Greek: • σοβαρή αλλεργική ρινίτιδα (αλλεργία που επηρεάζει τη μύτη και τους αεραγωγούς)
Swedish: Om det andra ögonläkemedlet är en ögonsalva ska det ges sist.
Greek: Εάν το άλλο φάρμακο είναι οφθαλμολογική αλοιφή, αυτή πρέπει να χρησιμοποιείται τελευταία.
Swedish: De två substanserna verkar genom att minska bildandet av kammarvatten (den vattniga vätskan i ögat) på olika sätt.
Greek: Αυτές οι δύο ουσίες δρουν μειώνοντας την παραγωγή υδατοειδούς υγρού (το υγρό στο εσωτερικό του οφθαλμού) με διάφορους τρόπους.
Swedish: Det ges till vuxna med öppenvinkelglaukom (en sjukdom där trycket i ögat ökar på grund av att utflödet ur ögat hämmas) och till vuxna med okulär hypertension (när trycket i ögat är högre än normalt).
Greek: Χορηγείται σε ενήλικες που πάσχουν από γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας (πάθηση στην οποία η πίεση μέσα στο μάτι αυξάνεται λόγω αδυναμίας απομάκρυνσης του υγρού από αυτό) ή από οφθαλμική υπερτονία (όταν η πίεση μέσα στο μάτι είναι υψηλότερη από τα φυσιολογικά επίπεδα).
Swedish: Den andra var en tolvmånadersstudie där Azarga jämfördes med kombinationen av timolol och dorzolamid (en annan karbanhydrashämmare) hos 437 patienter.
Greek: Η δεύτερη μελέτη διάρκειας 12 μηνών συνέκρινε το Azarga με τον συνδυασμό τιμολόλης και δορζολαμίδης (άλλος αναστολέας καρβονικής ανυδράσης) σε 437 ασθενείς.
Swedish: De två aktiva substanserna samverkar så att trycket inuti ögat sänks mer än när de enskilda läkemedlen används vart och ett för sig.
Greek: Ο συνδυασμός αυτών των δύο δραστικών ουσιών έχει αθροιστική δράση και μειώνει την πίεση εντός του οφθαλμού περισσότερο απ' ό,τι κάθε φάρμακο χωριστά.
Swedish: Azarga var effektivare än de aktiva substanserna när de gavs var för sig och lika effektivt som kombinationen av timolol och dorzolamid.
Greek: Το Azarga ήταν αποτελεσματικότερο και από τις δύο δραστικές ουσίες, χορηγούμενες ως μονοθεραπείες, και ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τον συνδυασμό τιμολόλης και δορζολαμίδης.
Swedish: Bikarbonat behövs för bildandet av kammarvattnet.
Greek: Τα διττανθρακικά ιόντα είναι απαραίτητα για την παραγωγή υδατοειδούς υγρού.
Swedish: Kommittén fann att nyttan med Azarga är större än riskerna och rekommenderade att Azarga skulle godkännas för försäljning.
Greek: Η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Azarga υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Swedish: Det intraokulära trycket mättes i millimeter kvicksilver (mmHg).
Greek: Η ΕΟΠ εκφράζεται σε «χιλιοστά στήλης υδραργύρου» (mmHg).
Swedish: Personer som använder mjuka kontaktlinser bör därför vara försiktiga.
Greek: Ως εκ τούτου, οι χρήστες μαλακών φακών επαφής πρέπει να λαμβάνουν τις δέουσες προφυλάξεις.
Swedish: Vilka är riskerna med Azarga?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Azarga;
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Azarga.
Swedish: Vad är Azarga?
Greek: Τι είναι το Azarga;
Swedish: Vilken nytta har Azarga visat vid studierna?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Azarga σύμφωνα με τις μελέτες;
Swedish: Azarga är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser, brinzolamid och timolol.
Greek: Το Azarga είναι φάρμακο που περιέχει δύο δραστικές ουσίες, τη βρινζολαμίδη και την τιμολόλη.
Swedish: Azarga ges när behandling med ett läkemedel som bara innehåller en aktiv substans prövats utan att minska IOP tillräckligt.
Greek: Το Azarga χορηγείται στις περιπτώσεις όπου η μονοθεραπεία με μία μόνο δραστική ουσία δεν παρείχε επαρκή μείωση της ΕΟΠ.
Swedish: Hur används Azarga?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Azarga;
Swedish: Den första var en sexmånadersstudie där Azarga jämfördes med brinzolamid och med timolol som gavs var för sig till 523 patienter.
Greek: Η πρώτη μελέτη διάρκειας έξι μηνών συνέκρινε το Azarga με τη βρινζολαμίδη και την τιμολόλη ως μονοθεραπείες σε 523 ασθενείς.
Swedish: Azarga brinzolamid/timolol
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό βρινζολαμίδη / τιμολόλη
Swedish: Om Azarga ges tillsammans med ett annat ögonläkemedel ska läkemedlen ges med minst fem minuters mellanrum.
Greek: Εάν χρησιμοποιείται μαζί με άλλο οφθαλμολογικό φάρμακο, πρέπει να μεσολαβεί διάστημα τουλάχιστον 5 λεπτών μεταξύ των δύο διαφορετικών φαρμάκων.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Azarga finns i bipacksedeln.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Azarga περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Swedish: • har svår kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL, en sjukdom som orsakar förträngning av luftvägarna),
Greek: • σοβαρή χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ, μια νόσο που προκαλεί στένωση των αεραγωγών)
Swedish: Brinzolamid är en karbanhydrashämmare som verkar genom att blockera ett enzym vid namn karbanhydras som bildar bikarbonatjoner i kroppen.
Greek: Η βρινζολαμίδη είναι αναστολέας καρβονικής ανυδράσης και δρα αναστέλλοντας ένα ένζυμο που ονομάζεται καρβονική ανυδράση, το οποίο παράγει στον οργανισμό διττανθρακικά ιόντα.
Swedish: Azarga innehåller två aktiva substanser, brinzolamid och timolol.
Greek: Το Azarga περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την βρινζολαμίδη και την τιμολόλη.
Swedish: Mer information om behandling med Azarga finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Azarga, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Swedish: • har eller har haft astma,
Greek: • άσθμα ή ιστορικό άσθματος
Swedish: Detta jämfördes med 5,1 till 5,6 mmHg hos dem som fick brinzolamid och 5,7 till 6,9 mmHg hos dem som fick timolol.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, η ΕΟΠ μειώθηκε από περίπου 21 mmHg κατά 8,0 έως 8,7 mmHg σε ασθενείς που έλαβαν Azarga, σε σύγκριση με τη μείωση 5,1 έως 5,6 mmHg που παρατηρήθηκε στους ασθενείς που έλαβαν βρινζολαμίδη και 5,7 έως 6,9 mmHg στους ασθενείς που έλαβαν τιμολόλη.
Swedish: • har svårt nedsatt njurfunktion.
Greek: • σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.
Swedish: Varför har Azarga godkänts?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Azarga;
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Azarga.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Azarga συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek flaska (HDPE)
Greek: Από στόματος χρήση φιάλη (HDPE)
Swedish: Dessa fall bedömdes som allvarliga i alla rapporter.
Greek: Αυτές οι περιπτώσεις θεωρήθηκαν σοβαρές σε όλες τις αναφορές.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot.
Greek: Δεν υπάρχει συγκεκριμένο αντίδοτο.
Swedish: Dess halveringstid är 0,6-2 timmar.
Greek: Ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής είναι 0,6-2 ώρες.
Swedish: Vissa av dessa händelser har rapporterats mer än ett år efter insättning av behandling.
Greek: Ορισμένα από αυτά τα συμβάντα έχουν αναφερθεί περισσότερο από 1 έτος μετά την έναρξη της θεραπείας.
Swedish: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Kroatien
Greek: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb
Swedish: AZILECT rekommenderas därför inte för användning under 18 års ålder.
Greek: Συνεπώς, το AZILECT δεν συνιστάται για χρήση από άτομα κάτω των 18 ετών.
Swedish: Rökning kan minska mängden AZILECT i blodet.
Greek: Το κάπνισμα θα μπορούσε να μειώσει την ποσότητα του AZILECT στο αίμα.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om du observerar något av följande symtom.
Greek: Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας αμέσως εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τα παρακάτω συμπτώματα.
Swedish: Det sågs en signifikant och fördelaktig effekt på livskvalitet (mätt med PD-QUALIF skala).
Greek: Υπήρξε μια σημαντική και ωφέλιμη επίδραση στην ποιότητα ζωής (όπως αξιολογήθηκε με την κλίμακα PD-QUALIF).
Swedish: Effekten var tydlig trots att storleken på förändringen var liten i denna patientpopulation med lindrig sjukdom.
Greek: Η επίδραση ήταν εμφανής, αν και το μέγεθός της ήταν μέτριο σε αυτόν το πληθυσμό ασθενών με ήπιας μορφής ασθένεια.
Swedish: Ta nästa dos som vanligt, när det är dags att ta den.
Greek: Πάρτε κανονικά την επόμενη δόση, όταν πρέπει να την πάρετε.
Swedish: Hallucinationer*, Onormala drömmar
Greek: Ψευδαισθήσεις*, Μη φυσιολογικά όνειρα
Swedish: Patienter bör regelbundet monitoreras för utvecklingen av impulskontrollstörningar.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά για την ανάπτυξη διαταραχών ελέγχου των παρορμήσεων.
Swedish: Det var endast i ett fåtal av de rapporterade fallen som personerna i fråga inte hade återhämtat sig när fallen rapporterades.
Greek: Μόνο μεμονωμένες περιπτώσεις από τις αναφερθείσες περιπτώσεις δεν είχαν ανακάμψει κατά τον χρόνο αναφοράς τους.
Swedish: Din läkare kan behöva justera din dos eller avsluta behandlingen (se avsnitt 4).
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσει ή να σταματήσει τη δόση σας (βλ. παράγραφο 4).
Swedish: Vid fall av överdosering skall patienten övervakas och lämplig symptomatisk och understödjande behandling sättas in.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται και να εφαρμοστεί η κατάλληλη συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία.
Swedish: Eftersom AUC inte påverkas väsentligt kan rasagilin tas med eller utan mat.
Greek: Επειδή η AUC δεν επηρεάζεται ουσιαστικά, η ρασαγιλίνη μπορεί να χορηγηθεί με ή χωρίς τροφή.
Swedish: AZILECT hjälper till att öka och bibehålla nivåer av dopamin i hjärnan.
Greek: Το AZILECT βοηθά στο να αυξήσει και να σταθεροποιήσει τα επίπεδα της ντοπαμίνης στον εγκέφαλο.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε την συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Swedish: Vad AZILECT är och vad det används för
Greek: Τι είναι το AZILECT και ποια είναι η χρήση του
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du röker eller planerar att sluta röka.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν καπνίζετε ή προτίθεστε να σταματήσετε το κάπνισμα.
Swedish: Andra läkemedel och AZILECT
Greek: Άλλα φάρμακα και AZILECT
Swedish: AZILECT kan tas med eller utan föda.
Greek: Το AZILECT μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
Swedish: Det fanns också en statistiskt signifikant förbättring jämfört med placebo i rasagilin 0,5 mg-gruppen, men storleken av förbättringen var mindre.
Greek: Υπήρξε επίσης μια στατιστικά σημαντική βελτίωση, σε σχέση με το εικονικό, στην ομάδα της ρασαγιλίνης 0,5mg , αλλά το μέγεθος της βελτίωσης ήταν χαμηλότερο.
Swedish: Samtidig användning av rasagilin och andra läkemedel
Greek: Ταυτόχρονη χρήση της ρασαγιλίνης με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα
Swedish: Tillförlitligheten av dessa data för det primära effektmåttet bekräftades med ytterligare en uppsättning statistiska modeller och demonstrerades i tre kohorter (ITT, per protokoll och patienter som fullföljt studien).
Greek: Η σταθερότητα των αποτελεσμάτων για το κύριο τελικό σημείο της αποτελεσματικότητας επιβεβαιώθηκε με μια σειρά από επιπλέον στατιστικά μοντέλα και αποδείχθηκε σε τρεις ομάδες (ΙΤΤ ασθενών, ανά πρωτόκολλο και αυτών που ολοκλήρωσαν).
Swedish: Depression, Hallucinationer*
Greek: Κατάθλιψη, Ψευδαισθήσεις*
Swedish: Om du har glömt att ta AZILECT
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το AZILECT
Swedish: Skador, förgiftningar och behandlingskomplikationer
Greek: Τραυματισμός, δηλητηρίαση και διαδικαστικές επιπλοκές
Swedish: Rasagilin absorberas snabbt och når maximal plasmakoncentration (Cmax) efter cirka 0,5 timmar.
Greek: Η ρασαγιλίνη απορροφάται ταχέως, επιτυγχάνοντας ανώτατη συγκέντρωση στο πλάσμα (Cmax) σε περίπου 0,5 ώρες.
Swedish: Alla misstänkta hudförändringar bör undersökas av en specialist.
Greek: Κάθε ύποπτη δερματική βλάβη θα πρέπει να εξετάζεται από εξειδικευμένο γιατρό.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av rasagilin under graviditet.
Greek: Σαν προληπτικό μέτρο, είναι προτιμητέο να αποφεύγεται η χρήση της ρασαγιλίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Swedish: Säkerhet och effekt för AZILECT för barn och ungdomar har inte fastställts.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του AZILECT σε παιδιά και εφήβους δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Swedish: Berätta för din läkare om du eller din familj/vårdgivare märker att du utvecklar ett ovanligt beteende där du inte kan motstå impulser, drifter eller frestelser att bedriva viss aktivitet som kan skada dig själv eller andra.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν εσείς ή η οικογένειά σας /ο φροντιστής σας παρατηρεί ότι εμφανίζετε ασυνήθιστες συμπεριφορές, κατά τις οποίες δεν μπορείτε να αντισταθείτε στην παρόρμηση, την επιθυμία ή την λαχτάρα να πράξετε ορισμένες επιβλαβείς ή επιζήμιες για τον εαυτό σας, ή τους άλλους, δραστηριότητες.
Swedish: I denna studie var den primära effektparametern förändring från utgångsvärdet i totalpoäng på Unified Parkinsons's Disease Ranking Scale (UPDRS, del I-III).
Greek: Σε αυτήν την μελέτη, η κύρια παράμετρος αποτελεσματικότητας ήταν η αλλαγή από την αρχή της θεραπείας στην συνολική βαθμολογία της Ενιαίας Βαθμολογικής Κατάταξης της Νόσου του Parkinson (UPDRS, μέρη I-III).
Swedish: Rådfråga läkare innan du framför fordon eller använder maskiner, eftersom såväl Parkinsons sjukdom i sig som behandling med AZILECT kan påverka din förmåga att göra detta.
Greek: Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν οδηγήσετε ή χειριστείτε μηχανήματα, διότι η ίδια η νόσος του Πάρκινσον καθώς και η θεραπεία με AZILECT μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητά σας να το πράξετε.
Swedish: 21 september 2009
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21 Σεπτεμβρίου 2009
Swedish: Även om många av dessa patienter rapporterade att de upplevt somnolens vid behandling med rasagilin ihop med andra dopaminerga läkemedel, var det vissa som uppgav att de inte hade uppfattat några varningssignaler, t.ex. överdriven dåsighet, utan trott att de varit alerta omedelbart före händelsen.
Greek: Αν και πολλοί από αυτούς τους ασθενείς ανέφεραν υπνηλία ενόσω λάμβαναν ρασαγιλίνη με άλλα ντοπαμινεργικά φαρμακευτικά προϊόντα, ορισμένοι αντιλήφθηκαν ότι δεν είχαν προειδοποιητικά σημάδια, όπως υπερβολική υπνηλία, και πίστευαν ότι βρίσκονταν σε εγρήγορση αμέσως πριν από το συμβάν.
Swedish: I båda studierna var den primära effektparametern förändring från utgångsvärde till behandlingsperiod av det genomsnittliga antalet timmar per dag som spenderats i "OFF"-läge (bestämt via "24-timmars" hemdagböcker som fyllts i 3 dagar före varje besök).
Greek: Και στις δύο μελέτες η βασική μέτρηση της αποτελεσματικότητας ήταν η αλλαγή από την έναρξη της θεραπείας μέχρι το τέλος της θεραπείας του μέσου αριθμού των ωρών που δαπανήθηκαν στην κατάσταση «OFF» κατά την διάρκεια της ημέρας (το οποίο καθορίστηκε από τα 24ωρα ημερολόγια που συμπληρώνονταν για 3 ημέρες πριν από τις επισκέψεις αξιολόγησης.
Swedish: Allergi
Greek: Αλλεργία
Swedish: Vid Parkinsons sjukdom är det brist på celler som producerar dopamin i hjärnan.
Greek: Στη νόσο του Parkinson, παρατηρείται μια απώλεια κυττάρων τα οποία παράγουν ντοπαμίνη στον εγκέφαλο.
Swedish: Serotonergt syndrom
Greek: Σεροτονινεργικό σύνδρομο
Swedish: Insamlade data tyder på att Parkinsons sjukdom, och inte något speciellt läkemedel, är förenat med en högre risk för hudcancer (inte enbart melanom).
Greek: Τα δεδομένα που συλλέχθηκαν υποδεικνύουν ότι η νόσος του Parkinson και όχι κάποιο συγκεκριμένο φαρμακευτικό προϊόν, σχετίζεται με τον αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του δέρματος (όχι αποκλειστικά του μελανώματος).
Swedish: Ålder har liten påverkan på rasagilins farmakokinetik hos äldre (>65 år) (se avsnitt 4.2).
Greek: Η ηλικία έχει μικρή επίδραση στη φαρμακοκινητική της ρασαγιλίνης στους ηλικιωμένους (> 65 ετών) (βλ. παράγραφο 4.2)
Swedish: Dopamin är en substans i hjärnan involverad i rörelsekontroll.
Greek: Η ντοπαμίνη είναι χημική ουσία στον εγκέφαλο που εμπλέκεται στον έλεγχο των κινήσεων.
Swedish: Det kan användas med eller utan levodopa (ett annat läkemedel för behandling av Parkinsons sjukdom).
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ή χωρίς λεβοντόπα (άλλο φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται για την θεραπεία της νόσου του Parkinson).
Swedish: Överdosering kan associeras med en signifikant hämning av både MAO-A och MAO-B.
Greek: Η υπερδοσολογία μπορεί να συνδέεται με σημαντική αναστολή των ΜΑΟ-Α και ΜΑΟ-Β.
Swedish: Sluta inte att ta AZILECT utan att först ha pratat med din läkare.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το AZILECT Μην σταματήσετε να παίρνετε το AZILECT πριν το συζητήσετε πρώτα με τον γιατρό σας.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {månad ÅÅÅÅ}.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις { μήνας ΕΕΕΕ}.
Swedish: Det är inte relevant att använda AZILECT till barn och ungdomar.
Greek: Δεν υπάρχει σχετική χρήση του AZILECT σε παιδιά και εφήβους.