FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Potilailla oli mahdollisuus saada aprepitanttia avoimessa vaiheessa myöhempien hoitosyklien aikana (valinnaiset hoitosyklit 2⎼6), mutta tehoa ei arvioitu näiden valinnaisten hoitosyklien aikana.
Latvian: Pacientiem bija iespēja saņemt atklātu aprepitantu sekojošos ciklos (2.-6. cikls pēc izvēles); tomēr iedarbība šajos izvēles ciklos nav novērtēta.
Finnish: Joitakin aikuisten harvinaisempia haittavaikutuksia ei todettu pediatrisissa tutkimuksissa.
Latvian: Dažas retākās blakusparādības pieaugušo populācijā netika novērotas pediatriskajā populācijā.
Finnish: Valitse annostelulaite annoksen mukaan.
Latvian: Izvēlieties dozatoru pēc devas lieluma.
Finnish: 1 kova kapseli
Latvian: 1 cietā kapsula
Finnish: Lääkkeen väri annostelulaitteessa saattaa vaihdella vaaleanpunaisen eri sävyissä (vaaleasta tummaan).
Latvian: Zāļu krāsa dozatorā zāļu iekšķīgai lietošanai var būt dažādās rozā nokrāsās (no gaiši rozā līdz tumši rozā).
Finnish: Lopeta tämän lääkkeen antaminen ja ota heti yhteys lääkäriin, jos huomaat jonkin edellä mainituista vakavista haittavaikutuksista.
Latvian: Pārstājiet dot šīs zāles un nekavējoties apmeklējiet ārstu, ja konstatējat kādu no iepriekš minētajām nopietnajām blakusparādībām.
Finnish: Nuoret (12 17-vuotiaat)
Latvian: Pusaudži (vecumā no 12 līdz 17 gadiem)
Finnish: Niiden tutkittavien prosentuaalinen osuus, jotka eivät ilmoittaneet oksentelusta ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen, oli aprepitanttia ja ondansetronia saaneilla samankaltainen.
Latvian: Procentuālais indivīdu skaits, kas pirmajās 24 stundās pēc operācijas neziņoja par vemšanu, bija līdzīgs pacientiem, kas saņēma aprepitantu vai ondansetronu.
Finnish: Vaikka ondansetronin 32 mg:n annosta laskimoon käytettiin kliinisissä tutkimuksissa, ei tätä annosta enää suositella käytettäväksi.
Latvian: Lai gan ondansetrona 32 mg intravenozā deva tika lietota klīniskajos pētījumos, tā vairs nav ieteicamā deva.
Finnish: On myös syytä olla erityisen varovainen annettaessa samanaikaisesti irinotekaania koska yhteiskäyttö voi lisätä sen toksisuutta.
Latvian: Turklāt īpaša piesardzība nepieciešama, vienlaikus lietojot ar irinotekānu, jo šāda kombinācija var paaugstināt toksicitāti.
Finnish: EMEND 80 mg kovat kapselit otetaan vain kerran päivässä kahtena peräkkäisenä päivänä.
Latvian: EMEND 80 mg cietās kapsulas lieto tikai vienu reizi dienā, 2 dienas pēc kārtas.
Finnish: Aivoissa on erityinen alue, joka säätelee pahoinvointia ja oksentelua.
Latvian: Smadzenēs ir īpaša zona, kas kontrolē sliktu dūšu un vemšanu.
Finnish: Kummankin tutkimuksen tuloksia arvioitiin erikseen ja yhdistettyinä.
Latvian: Rezultāti tika izvērtēti katram pētījumam atsevišķi un abiem pētījumiem kopā.
Finnish: p < 0,01 verrattuna vertailulääkitykseen p < 0,05 verrattuna vertailulääkitykseen Ei oksentelua = Ei oksentelua, yökkäilyä eikä yökkäämistä ilman oksennusta n/m = Niiden potilaiden määrä, joilla oli toivottu vaste / ajankohtaan sisällytettyjen potilaiden määrä.
Latvian: p < 0,01, salīdzinot ar kontroles režīmu p < 0,05, salīdzinot ar kontroles režīmu Nav vemšanas = Nav vemšanas vai rīstīšanās, vai vemšanas refleksa N/m = pacientu skaits ar vēlamo reakciju/pacientu skaits, kas iekļauts laika ,momentā.
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 11. marraskuuta 2003 Viimeisin uudistamispäivämäärä: 22. syyskuuta 2008
Latvian: Reģistrācijas datums: 2003. gada 11. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 22. septembris
Finnish: Ondansetroni 4 mg laskimoon (n=526)
Latvian: Ondansetrons 4 mg intravenozi (N=526)
Finnish: Aprepitantin antiemeettistä vaikutusta arvioitiin 0 - 48 tunnin ajan leikkauksen päättymisestä.
Latvian: Aprepitanta pretvemšanas aktivitāte tika novērtēta no 0 līdz 48 stundu periodā pēc operācijas.
Finnish: MUUT ENNALTA MÄÄRITELLYT PÄÄTEMUUTTUJAT Täydellinen vaste
Latvian: CITI IEPRIEKŠ NORĀDĪTIE PARAMETRI Pilna atbildes reakcija
Finnish: Älä anna tätä lääkettä, jos jokin edellä mainituista koskee lasta ja kerro lapsen lääkärille, jos lapsi käyttää jotakin muuta edellä mainituista lääkkeistä.
Latvian: Nedodiet šīs zāles, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz bērnu, un izstāstiet bērna ārstam, ja bērns lieto kādas no iepriekš minētajām zālēm.
Finnish: Hävitä jäljelle jäänyt suspensio ja muut jätteet.
Latvian: Iznīciniet atlikušo suspensiju un citus neizlietotos materiālus.
Finnish: Infektiot kandidiaasi, stafylokokkiinfektiot harvinainen
Latvian: Infekcijas un infestācijas kandidoze, stafilokoku infekcija reti
Finnish: Fosaprepitantti on aprepitantin aihiolääke, joka laskimoon annettaessa muuttuu nopeasti aprepitantiksi.
Latvian: Fosaprepitants ir aprepitanta prekursors un, ievadīts intravenozi, strauji pārvēršas par aprepitantu.
Finnish: Prosenttilukujen välinen ero (%) ja 95 % CI
Latvian: Procentuālās atšķirības (%) un 95 % TI
Finnish: - Laita annostelulaitteen kärki lapsen suuhun posken sisäpintaa myöten joko suun oikealle tai vasemmalle puolelle.
Latvian: - Ievietojiet dozatora zāļu iekšķīgai lietošanai galu bērna mutē garbērna labo vai kreiso vaigu.
Finnish: Tämä lääke ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita.
Latvian: Šīm zālēm nav nepieciešama īpaša uzglabāšanas temperatūra.
Finnish: - jos lapsi käyttää terfenadiinia tai astemitsolia (heinänuhan ja muiden allergioiden hoitoon).
Latvian: - ja bērns lieto terfenadīnu vai astemizolu (pret drudzi vai citām alerģijām).
Finnish: 29 % aprepitanttilääkitystä saaneista ja 28 % vertailuhoitoa saaneista pediatrisista potilaista käytti deksametasonia osana lääkitystä hoitosyklin 1 aikana.
Latvian: 29% aprepitanta režīmā un 28% kontroles režīmā esošo pediatrisko pacientu lietoja 1. ciklā lietoja deksametazonu kā daļu no režīma.
Finnish: Hoitoon liittyviä vaikutuksia paritteluun, hedelmällisyyteen tai alkioiden/sikiöiden selviytymiseen ei ollut eikä lisääntymiselimissä todettu patologisia muutoksia.
Latvian: Netika konstatēta ar ārstniecību saistīta iedarbība uz pārošanos, fertilitāti vai embrija/augļa izdzīvošanu, kā arī patoloģiskas izmaiņas reproduktīvajos orgānos.
Finnish: *Raportoitu potilailla, jotka käyttivät suurempia annoksia aprepitanttia.
Latvian: Ziņots par pacientiem, kas lietojuši lielāku aprepitanta devu.
Finnish: Irroita kapseli painamalla tältä puolelta.
Latvian: Lai izņemtu, izspiediet kapsulas no šīs iepakojuma puses.
Finnish: Tilastollisesti merkitsevät tehon erot todettiin kummassakin tutkimuksessa myös erikseen.
Latvian: Statistiski nozīmīgas efektivitātes atšķirības tika novērotas arī katrā no 2 atsevišķajiem pētījumiem.
Finnish: Muut raportoidut haittavaikutukset luetellaan alla.
Latvian: Citas blakusparādības, par ko ziņots, norādītas zemāk.
Finnish: Aprepitantin turvallisuutta on arvioitu noin 6500 aikuisen aineistossa yli 50:ssä tutkimuksessa ja 184 lapsen ja nuoren aineistossa kahdessa kontrolloidussa pediatrisessa kliinisessä tutkimuksessa.
Latvian: Aprepitanta drošuma profils tika novērtēts apmēram 6 500 pieaugušajiem vairāk kā 50 pētījumos un 184 bērniem un pusaudžiem 2 kontrolētos pediatriskos klīniskajos pētījumos.
Finnish: Katso kohdasta 6.6 tietoja suspension käyttökuntoon saattamisesta ja antamisesta.
Latvian: Sīkāku informāciju par suspensijas sagatavošanu un lietošanu skatīt 6.6. apakšpunktā.
Finnish: Useimmat näissä tutkimuksissa raportoiduista haittavaikutuksista olivat lieviä tai kohtalaisia.
Latvian: Lielākā daļa nevēlamo blakusparādību, par ko ziņoja šajos klīniskajos pētījumos, bija vieglas vai vidējas intensitātes.
Finnish: % 95 % CI
Latvian: % 95% TI
Finnish: EMENDannoksen muuttaminen ei ole tarpeen sukupuolen perusteella.
Latvian: EMEND devas pielāgošana, pamatojoties uz dzimumu, nav nepieciešama.
Finnish: Arvioitu aika ensimmäiseen oksentelukohtaukseen solunsalpaajahoidon aloittamisen jälkeen oli pidempi aprepitanttilääkityksellä (arvioitu ensimmäiseen oksentelukohtaukseen kuluneen ajan mediaani oli 94,5 tuntia) verrattuna vertailulääkettä saaneiden ryhmään (arvioitu ensimmäiseen oksentelukohtaukseen kuluneen ajan mediaani oli 26,0 tuntia), kuten Kaplan-Meier-käyrissä kuvassa 2 on esitetty.
Latvian: Paredzamais laiks no ķīmijterapijas uzsākšanas līdz pirmajai vemšanai ar aprepitanta režīmu bija ilgāks (paredzamais vidējais laiks līdz pirmajai vemšanai bija 94,5 stundas), salīdzinot ar kontroles režīma grupu (paredzamais vidējais laiks līdz vemšanai bija 26,0 stundas), kā tas attēlots Kaplana-Meijera līknē 2. attēlā.
Finnish: Jos kortikosteroidia, kuten deksametasonia, annetaan samanaikaisesti EMENDin kanssa, annettava kortikosteroidin annos on 50 % tavanomaisesta annoksesta (ks. kohdat 4.5 ja 5.1).
Latvian: Ja kortikosteroīdu, piemēram, deksametazonu, lieto vienlaikus ar EMEND, ir jālieto 50 % no parastās kortikosteroīda devas (skatīt 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
Finnish: Aprepitantti erittyy imettävien rottien maitoon.
Latvian: Aprepitants laktācijas laikā žurkām izdalās ar pienu.
Finnish: Jos olet ottanut liian monta kapselia, ota heti yhteys lääkäriin.
Latvian: Ja esat lietojis par daudz kapsulu, nekavējoties informējiet ārstu.
Finnish: On myös syytä olla erityisen varovainen annettaessa samanaikaisesti irinotekaania, koska yhteiskäyttö voi lisätä sen toksisuutta.
Latvian: Pie tam, ar īpašu piesardzību jāapsver vienlaicīga lietošana ar irinotekānu, jo šīs kombinācijas rezultātā var palielināties toksicitāte.
Finnish: Näennäisen jakautumistilavuuden geometrinen keskiarvo vakaan tilan aikana (Vdss) on ihmisellä noin 66 l.
Latvian: Ģeometriski vidējais stabila stāvokļa (Vdss) šķietamais izkliedes tilpums cilvēkiem ir apmēram 66 l.
Finnish: • Mittaa sekoittamisen jälkeen suositeltu tilavuus (annos) suspensiota käyttämällä suun kautta antoon tarkoitettua annostelulaitetta.
Latvian: • Pēc sajaukšanas nomēriet suspensijas ieteicamo daudzumu (devu) ar dozatoru.
Finnish: Vaikutus voi näkyä noin 7 vuorokauden kuluttua EMENDin 165 mg:n kerta-annoksen jälkeen.
Latvian: Šī iedarbība var parādīties aptuveni 7 dienu laikā pēc EMEND 165 mg vienreizējas devas lietošanas.
Finnish: Ei oksentelua
Latvian: Nav vemšanas
Finnish: Yhteiskäytön tehosta muiden kortikosteroidien ja 5-HT3-antagonistien kanssa on vain vähän tietoja.
Latvian: Dati par efektivitāti, lietojot kopā ar citiem kortikosteroīdiem un 5-HT3 antagonistiem, ir ierobežoti.
Finnish: Ensimmäisen pahoinvointikohtauksen arvioitu ilmaantumisajankohta yhteisanalyysissä on kuvattuna Kaplan-Meierin käyrällä kuvassa 1.
Latvian: Līdz pirmajai vemšanai noteiktais laiks kombinētajās analīzēs ir attēlots Kaplana-Meijera shēmas 1. diagrammā.
Finnish: Aprepitantti 40 mg suun kautta (n=541)
Latvian: Aprepitants 40 mg perorāli (N=541)
Finnish: * Raportoitu potilailla, jotka käyttivät suurempia annoksia aprepitanttia.
Latvian: Ziņots par pacientiem, kuri lietoja lielākas aprepitanta devas.
Finnish: Potilaat oli satunnaistettu saamaan 40 mg aprepitanttia, 125 mg aprepitanttia tai 4 mg ondansetronia.
Latvian: Pacienti tika randomizēti, un lietoja 40 mg aprepitanta, 125 mg aprepitanta vai 40 mg ondansetrona.
Finnish: Muut lääkemuodot/vahvuudet saattavat sopia paremmin käytettäväksi tälle potilasryhmälle.
Latvian: Šai populācijai piemērotākas var būt citas zāļu formas/ stiprumi.
Finnish: Ennen käyttökuntoon saattamista:
Latvian: Pirms pagatavošanas:
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi annospussi sisältää suunnilleen 125 mg sakkaroosia ja 468,7 mg (vedetöntä) laktoosia.
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra paciņa satur apmēram 125 mg saharozes un 468,7 mg laktozes (bezūdens veidā).
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa, joissa aikuiset saivat yleisanestesian, 564 potilaalle annettiin 40 mg aprepitanttia suun kautta ja 538 potilaalle annettiin 4 mg ondansetronia laskimoon.
Latvian: Kontrolētos klīniskajos pētījumos pieaugušajiem, kuri saņēma vispārējo anestēziju, 564 pacientiem ordinēja 40 mg aprepitanta perorāli un 538 pacientiem ordinēja 4 mg ondansetrona intravenozi.
Finnish: Täydellinen hoitovaste (0-24 tuntia)
Latvian: Pilnīga atbildes reakcija (0-24 stundas) †
Finnish: Ota kapseli 1 tunti ennen solunsalpaajahoidon aloittamista.
Latvian: Lietojiet kapsulu 1 stundu pirms Jūsu ķīmijterapijas kursa uzsākšanas.
Finnish: Sekä puhdistuma että absoluuttinen hyötyosuus pienenevät annoksen suurentuessa.
Latvian: Gan klīrenss, gan absolūtā bioloģiskā pieejamība samazinās, palielinot devu.
Finnish: Vaikutuksesta CYP2C8- ja CYP2C19-entsyymeihin ei ole tietoa.
Latvian: Trūkst datu par ietekmi uz CYP2C8 un CYP2C19.
Finnish: Neljäntenä päivänä ei tapahtunut kliinisesti merkittävää vaikutusta (midatsolaamin AUC0-∞-arvon nousu 1,2-kertainen), ja kahdeksantena päivänä havaittiin pieni muutos midatsolaamin AUC0-∞-arvossa (35 %:n lasku).
Latvian: 4. dienā klīniski nozīmīgu iedarbību nenovēroja (midazolāma AUC0-∞ palielinājās 1,2 reizes) un nelielas midazolāma AUC0-∞ izmaiņas novēroja 8. dienā (samazinājums par
Finnish: - Paina mäntä hitaasti kokonaan alas antaaksesi kaiken annostelulaitteessa olevan lääkkeen.
Latvian: - Lēnām spiediet virzuli lejup, lai izspiestu no dozatora zāļu iekšķīgai lietošanai visas zāles.
Finnish: Tavanomainen hoito (n = 406)
Latvian: Standarta terapija (N= 406)
Finnish: CYP3A4-yhteisvaikutukset
Latvian: CYP3A4 mijiedarbība
Finnish: Aprepitanttihoidon teho todennäköisesti säilyi kaikkien jaksojen ajan.
Latvian: Aprepitanta režīma iedarbība acīmredzami saglabājās visu ciklu laikā.
Finnish: Aprepitantin turvallisuutta ja eksploratiivista tehoa arvioitiin faasin I kliinisessä tutkimuksessa (n = 50), jossa käytettiin lääkemuotona 40 mg jauhetta oraalisuspensiota varten.
Latvian: Aprepitanta drošums un efektivitāte tika izvērtēta I fāzes klīniskajā pētījumā (n = 50), izmantojot 40 mg pulveri iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai.
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen:
Latvian: Pēc pagatavošanas:
Finnish: Kliinisissä yhteisvaikutustutkimuksissa aprepitantilla ei ollut kliinisesti merkittäviä vaikutuksia ondansetronin, granisetronin eikä hydrodolasetronin (dolasetronin aktiivinen metaboliitti) farmakokinetiikkaan.
Latvian: Klīniskās mijiedarbības pētījumos, aprepitantam nebija klīniski nozīmīgas ietekmes uz ondansetrona, granisetrona vai hidrolazetrona (dolasterona aktīvā metabolīta) farmakokinētiku.
Finnish: Aprepitantti annettiin suun kautta veden kanssa (50 ml) 1 - 3 tuntia ennen anestesiaa.
Latvian: Aprepitants tika lietots perorāli, uzdzerot 50 ml ūdens, 1 līdz 3 stundas pirms anestēzijas.
Finnish: • Katso lisätietoja suspension valmistamisesta ja antamisesta pakkausselosteesta ja hoitoalan ammattilaisille tarkoitetuista oraalisuspension valmistusohjeista.
Latvian: • Lai saņemtu sīkāku informāciju par suspensijas sagatavošanu un lietošanu, skatīt lietošanas instrukciju un sadaļu "Iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai norādījumi veselības aprūpes speciālistiem".
Finnish: EMEND 125 mg/80 mg annetaan yhdistelmähoidon osana (ks. kohta 4.2).
Latvian: EMEND 125 mg/80 mg tiek izmantots kā daļa no kombinētās terapijas (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Finnish: 40 mg:n annos yhdessä standardiaamiaisen kanssa pienensi aprepitantin Cmax -arvoa 18 %, mutta ei vaikuttanut AUC-arvoon.
Latvian: Vienlaicīga 40 mg devas lietošana ar standarta brokastīm samazināja aprepitanta Cmax par 18 %, bet neietekmēja AUC.
Finnish: EMENDin pahoinvointia ehkäisevää vaikutusta arvioitiin 5 päivän (120 tunnin) aikana solunsalpaajahoidon aloittamisesta päivänä 1.
Latvian: EMEND antiemētiskā iedarbība tika novērtēta 5 dienu (120 stundu) periodā pēc ķīmijterapijas uzsākšanas 1. dienā.
Finnish: Kuinka paljon lääkettä otetaan - Lääkäri laskee oikean annoksen jauhetta oraalisuspensiota varten lapsen painon perusteella.
Latvian: Cik daudz lietot - Ārsts izstrādās pareizo pulvera iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai devu atbilstoši bērna ķermeņa masai.
Finnish: Deksametasoniannoksessa on huomioitu lääkeaineiden yhteisvaikutukset.
Latvian: Deksametazona devas norādītas, ņemot vērā aktīvo vielu savstarpējo mijiedarbību.
Finnish: Terveille nuorille miehille tehdyssä PET-tutkimuksessa, jossa annettiin 165 mg:n kerta-annos aprepitanttia suun kautta tai 150 mg:n kerta-annos fosaprepitanttia laskimoon, osoitettiin samanlainen aivojen NK1-reseptoriin sitoutuminen ajankohtana tmax (≥ 99 %) sekä 24 tuntia (≥ 99 %), 48 tuntia (≥ 97 %) ja 120 tuntia (37-76 %) annoksen jälkeen.
Latvian: PET pētījumā veseliem jauniem vīriešiem, kuri lietoja vienu 165 mg aprepitanta devu perorāli vai kuriem intravenozi ievadīja 150 mg fosaprepitanta, tika novērota līdzīga saistība ar smadzeņu NK1 receptoriem, sasniedzot tmax, (≥ 99%), 24 stundas (≥ 99%), 48 stundas (≥ 97%), un 120 stundas (37 līdz 76%) pēc devas.
Finnish: 8 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa
Latvian: 8 mg perorāli divas reizes dienā
Finnish: †Ero ja luottamusväli (CI) laskettiin Miettisen ja Nurmisen ehdottamaa menetelmää käyttäen ja korjattiin sukupuolen suhteen.
Latvian: †Atšķirību un ticamības intervāls (TI) aprēķināts, izmantojot pēc Gendera pielāgotu Miettinena un Nurminena metodi.
Finnish: 1 kova kapseli 6 x 1 kovaa kapselia
Latvian: 1 cietā kapsula 6 x 1 cietā kapsula
Finnish: EMEND 165 mg -kapseli annetaan ainoastaan hoidon ensimmäisenä päivänä, noin yksi tunti ennen solunsalpaajahoidon aloittamista, osana hoito-ohjelmaa, johon kuuluvat myös kortikosteroidi ja 5HT3-antagonisti.
Latvian: EMEND 165 mg ordinē tikai 1. dienā aptuveni vienu stundu pirms ķīmijterapijas kā daļu no kompleksās terapijas, kurā ietilpst kortikosteroīdi un 5-HT3 antagonisti.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä ja kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos jokin edellä mainituista koskee lastasi.
Latvian: Nedodiet šīs zāles un izstāstiet ārstam vai farmaceitam, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz bērnu.
Finnish: Lisätietoa yhteiskäytöstä kortikosteroidien kanssa, ks. kohta 4.5.
Latvian: Papildus informāciju par lietošanu ar kortikosteroīdiem skatīt 4.5. apakšpunktu.
Finnish: Jokaista EMEND-annosta varten saat esitäytetyn annostelulaitteen, joka sisältää lapselle määrätyn annoksen.
Latvian: Katrai EMEND devai Jūs saņemsiet piepildītu dozatoru zāļu iekšķīgai lietošanai ar Jūsu bērnam izrakstīto devu.
Finnish: Lisätietoja aprepitantin mahdollisista yhteisvaikutuksista suurempia ja useampia annoksia käytettäessä, katso EMEND 80 mg kovien kapseleiden ja EMEND 125 mg kovien kapseleiden valmisteyhteenvedot.
Latvian: Papildu informāciju par iespējamo aprepitanta lielāku devu un daudzkārtēju devu mijiedarbību skatīt EMEND 80 mg cietās kapsulas un EMEND 125 mg cietās kapsulas zāļu aprakstos.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Pahoinvointilääkkeet, ATC-koodi: A04AD12.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: līdzekļi pret vemšanu un sliktu dūšu, ATĶ kods: A04AD12
Finnish: Aprepitanttihoito-ohjelma (n = 1134)**
Latvian: Aprepitanta shēma (N =1134) **
Finnish: 3 mg/kg suun kautta Enimmäisannos 125 mg
Latvian: 3 mg/kg iekšķīgi Maksimālā deva 125 mg
Finnish: Aprepitantin käytöstä raskauden aikana ei ole kliinistä tietoa.
Latvian: Klīniskie dati par aprepitanta lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Finnish: 2 mg/kg suun kautta Enimmäisannos 80 mg
Latvian: 2 mg/kg iekšķīgi Maksimālā deva 80 mg
Finnish: ULKOPAKKAUS - KOLMOISPAKKAUS (KOTELO) - kolmen hoitopäivän pakkaus
Latvian: ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS - TRĪSSKALDŅU PAKA (KĀRBIŅA) - iepakojums 3 dienu ārstēšanas kursam
Finnish: Tämä yhdistelmä (ts. EMEND, ondansetroni ja deksametasoni) laski suun kautta annetun midatsolaamin AUC-arvoa 16 % 6. päivänä, 9 % 8. päivänä, 7 % 15. päivänä ja 17 % 22. päivänä.
Latvian: Šī kombinācija (t.i., EMEND, ondansetrons un deksametazons) samazināja iekšķīgi lietojama midazolāma AUC par 16% 6. dienā, 9% - 8. dienā, 7% - 15. dienā un 17% - 22. dienā.
Finnish: YKSITTÄISET KRITEERIT
Latvian: INDIVIDUĀLIE MĒRĪJUMI
Finnish: Tietyt lääkkeet saattavat myös vaikuttaa siihen, miten tämä lääke vaikuttaa.
Latvian: Tāpat citas zāles var ietekmēt šo zāļu iedarbību.
Finnish: Lääkärin täytyy siksi ehkä seurata maksasi tai lapsesi maksan toimintaa.
Latvian: Tādēļ ārsts varētu pārbaudīt Jūsu vai Jūsu bērna aknu stāvokli.
Finnish: Siksi annoksen muuttamista ei suositella.
Latvian: Tādēļ deva nav jāpielāgo.
Finnish: EMENDin käytön yhteydessä voi esiintyä heitehuimausta ja uupumusta (ks. kohta 4.8).
Latvian: Pēc EMEND lietošanas var rasties reibonis un nogurums (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Finnish: Pahoinvointi ja oksentelu olivat tehon muuttujia ensimmäisen viiden päivän ajan solunsalpaajahoidon jälkeen ja ne ilmoitettiin haittavaikutuksina vasta sen jälkeen.
Latvian: Slikta dūša un vemšana bija iedarbības parametri pirmajās 5 dienās pēc ķīmijterapijas ārstēšanas un tika ziņoti kā nevēlamas blakusparādības tikai pēc tam.
Finnish: Glukuronidaation lievä induktio on myös nähtävissä, kun aprepitanttia on annettu suun kautta 80 mg seitsemän päivän ajan.
Latvian: Tāpat ir novērota viegla glikuronidācijas indukcija, 7 dienas perorāli lietojot 80 mg aprepitanta.
Finnish: Vanhemmat ja huoltajat: Anna tätä lääkettä lapsellesi juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut.
Latvian: Vecākiem un aprūpētājiem: Vienmēr dodiet bērnam šīs zāles tieši tā, kā ārsts, farmaceits vai medmāsa Jums teikuši.
Finnish: 12⎼17-vuotiaille nuorille EMENDiä on saatavilla kapseleina, jotka sisältävät 80 mg tai 125 mg aprepitanttia.
Latvian: Pusaudžiem vecumā no 12 līdz 17 gadiem EMEND pieejams kapsulu, kas satur 80 mg vai 125 mg aprepitanta, veidā.
Finnish: Sitä voidaan myös säilyttää jääkaapissa (2 °C - 8 °C) enintään 72 tuntia.
Latvian: Var uzglabāt arī ledusskapī (2°C - 8°C temperatūrā) līdz 72 stundām.
Finnish: Mitä EMEND sisältää - Vaikuttava aine on aprepitantti.
Latvian: Ko EMEND satur - Aktīvā viela ir aprepitants.
Finnish: Hydroksipropyyliselluloosa (E 463) Natriumlauryylisulfaatti (E 487) Sakkaroosi
Latvian: Hidroksipropilceluloze (E 463) Nātrija laurilsulfāts (E 487) Saharoze
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä:
Latvian: Lūdzu, pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm:
Finnish: Ota yksi 80 mg:n EMEND-kapseli suun kautta joka aamu.
Latvian: Lietojiet pa vienai EMEND 80 mg kapsulai katru rītu.
Finnish: • Kaada annospussin koko sisältö 4,6 ml:aan vettä ja sekoita.
Latvian: • Pievienojiet visu paciņas saturu 4,6 ml ūdens un sajauciet.
Finnish: MILLOIN: Ota yksi 80 mg:n EMEND-kapseli kahden seuraavan päivän aamuna.
Latvian: KAD: Lietojiet pa vienai EMEND 80 mg kapsulai katru rītu nākamās divas dienas.
Finnish: 3. Kaada jäljelläoleva käyttämätön vesi pois sekoitusastiasta.
Latvian: 3. Izlejiet visu ūdeni, kas palicis sajaukšanai paredzētajā trauciņā.
Finnish: Fosaprepitanttihoito-ohjelma (n = 1106)**
Latvian: Fosaprepitanta shēma (N =1106) **
Finnish: Aprepitantin farmakokinetiikka on epälineaarinen koko kliinisellä annosalueella.
Latvian: Aprepitanta farmakokinētika ir nelineāra visu klīnisko devu robežās.
Finnish: Aprepitantin sitoutuminen aivojen NK1reseptoreihin korreloi hyvin aprepitantin plasmapitoisuuksien kanssa.
Latvian: Aprepitanta saistība ar smadzeņu NK1 receptoriem labi korelē ar aprepitanta plazmas koncentrāciju.
Finnish: EMENDin ja mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävien rohdosvalmisteiden yhteiskäyttöä ei suositella.
Latvian: Neiesaka vienlaicīgi lietot EMEND un augu izcelsmes preparātus, kas satur asinszāli (Hypericum perforatum).
Finnish: Kolmen vuorokauden hoito suun kautta annettavalla aprepitantilla pienensi CYP2C9:n substraattien AUC-arvoa noin 30-35 % ja etinyyliestradiolin minimipitoisuuksia enintään 64 %.
Latvian: 3 dienu perorālā aprepitanta terapijas shēma izraisīja CYP2C9 substrātu AUC pazemināšanos par aptuveni 30-35% un etinilestradiola līdzsvara koncentrācijas samazināšanos par līdz pat 64%.
Finnish: Sisältää sakkaroosia ja laktoosia.
Latvian: Satur saharozi un laktozi.
Finnish: Suun kautta otetun aprepitantin absoluuttisen hyötyosuuden keskiarvo on 80 mg:n kapselin jälkeen 67 % ja 125 mg:n kapselin jälkeen 59 %.
Latvian: Vidējā absolūtā aprepitanta bioloģiskā pieejamība ir 67 % pēc 80 mg kapsulas un 59 % pēc 125 mg kapsulas perorālas lietošanas.
Finnish: * - akuutti vaihe
Latvian: * - akūtā fāze
Finnish: Ks. ohjeet ehkäisyvalmisteiden käytöstä kohdasta Muut lääkevalmisteet ja EMEND.
Latvian: Informāciju par kontracepciju skatīt sadaļā "Citas zāles un EMEND".