FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No caso de se planear a determinação sanguínea do nível de cianetos, recomenda-se que a amostra de sangue seja extraída antes do início do tratamento com Cyanokit.
Polish: Jeśli planuje się oznaczenie stężenia cyjanków we krwi, zaleca się pobranie próbki krwi przed rozpoczęciem leczenia lekiem Cyanokit.
Portuguese: Desconforto abdominal, dispepsia, diarreia, vómitos, náuseas, disfagia.
Polish: Dyskomfort w jamie brzusznej, niestrawność, biegunka, wymioty, nudności, dysfagia.
Portuguese: Coagulação
Polish: Koagulacja
Portuguese: Creatina cinase (CK) Isoenzima da creatina cinase MB (CKMB) Desidrogenase láctica (LDH)
Polish: Izoenzym MB kinazy kreatynowej (CKMB) Dehydrogenaza mleczanowa (LDH)
Portuguese: Em seguida, os cães receberam cloreto de sódio a 9 mg/ml, com 75 mg/kg ou 150 mg/kg de hidroxocobalamina, administrados por via intravenosa durante 7,5 minutos.
Polish: Następnie psy otrzymały roztwór chlorku sodu o stężeniu 9 mg/mL, hydroksykobalaminę w dawce 75 mg/kg lub 150 mg/kg podawanej dożylnie przez 7,5 minut.
Portuguese: Efeitos no doseamento sanguíneo de cianetos
Polish: Wpływ na testy do oznaczania cyjanków we krwi
Portuguese: Os indivíduos de sexo masculino e feminino não revelaram diferenças significativas nos parâmetros farmacocinéticos plasmáticos e urinários das cobalaminas-(III) livres e totais após administração de 5 g ou de 10 g de Cyanokit, quando estes parâmetros foram normalizados em função do peso corporal.
Polish: Po normalizacji względem masy ciała nie obserwowano istotnych różnic pomiędzy kobietami i mężczyznami w zakresie parametrów farmakokinetycznych w osoczu i moczu dla wolnej i całkowitej kobalaminy-(III) po podaniu dawki 5 g lub 10 g leku Cyanokit.
Portuguese: Uma hipersensibilidade conhecida à hidroxocobalamina ou à vitamina B12 deve ser considerada na avaliação benefício-risco antes da administração de Cyanokit, visto que podem ocorrer reações de hipersensibilidade em doentes medicados com hidroxocobalamina (ver secção 4.8).
Polish: U pacjentów otrzymujących hydroksykobalaminę mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, dlatego przed podaniem leku Cyanokit u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na hydroksykobalaminy lub witaminę B12 trzeba rozważyć stosunek korzyści do ryzyka (patrz punkt 4.8).
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco para injetáveis numa caixa de cartão, um dispositivo de transferência estéril, um conjunto estéril para perfusão intravenosa e um cateter curto estéril para administração a crianças.
Polish: Każde opakowanie zawiera jedną fiolkę zapakowaną w jedno pudełko kartonowe, jedno jałowe urządzenie transferowe, jeden jałowy zestaw do infuzji dożylnej i jeden jałowy krótki cewnik do podawania dzieciom.
Portuguese: Eosinófilos
Polish: Eozynofile
Portuguese: A estabilidade química e física na utilização da solução reconstituída com cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%) foi demonstrada durante 6 horas a uma temperatura entre 2°C e 40°C.
Polish: W temperaturze od 2°C do 40°C stabilność chemiczna i fizyczna wykorzystywanego roztworu odtworzonego chlorkiem sodu 9 mg/mL (0,9%) wynosi 6 godzin.
Portuguese: A incidência de lesões cerebrais foi marcadamente inferior em cães que receberam 150 mg/kg de hidroxocobalamina do que em cães que receberam 75 mg/kg de hidroxocobalamina ou cloreto de sódio a 9 mg/ml.
Polish: Częstość występowania zmian mózgowych była znacząco niższa u psów którym podawano hydroksykobalaminę w dawce 150 mg/kg niż u psów, które otrzymywały dawkę 75 mg/kg hydroksykobalaminy lub roztwór chlorku sodu 9 mg/mL.
Portuguese: Cyanokit contém a substância ativa hidroxocobalamina.
Polish: Lek Cyanokit zawiera hydroksykobalaminę jako substancję czynną.
Portuguese: Não foi observada interferência
Polish: Brak zakłóceń
Portuguese: Semelhantemente, determinaram-se valores da Cmax média das cobalaminas-(III) livres e totais, respetivamente de 197 e 995 µg eq/ml, após uma dose de 10 g de Cyanokit.
Polish: Podobnie, po podaniu leku Cyanokit w dawce 10 g obserwowano średnie wartości Cmax dla wolnej i całkowitej kobalaminy-(III) odpowiednio 197 i 995 µg Eq/mL.
Portuguese: No fim deste folheto informativo encontra-se a informação pormenorizada para o seu médico ou outro profissional de saúde sobre a administração simultânea de Cyanokit com outros medicamentos (ver "Instruções de manuseamento").
Polish: Szczegółowe informacje dla lekarza lub innego fachowego personelu medycznego dotyczące jednoczesnego podawania leku Cyanokit z innymi lekami znajdują się w końcowej części niniejszej ulotki dla pacjenta (patrz „Instrukcja przygotowania leku do stosowania").
Portuguese: Cyanokit pó para solução para perfusão é um pó cristalino vermelho-escuro apresentado num frasco para injetáveis de vidro fechado com rolha de borracha bromobutílica e uma cápsula de fecho de alumínio com uma tampa de plástico.
Polish: Lek Cyanokit proszek do sporządzania roztworu do infuzji jest ciemnoczerwonym krystalicznym proszkiem dostarczanym w szklanej fiolce zamkniętej korkiem z kauczuku bromobutylowego i aluminiowym wieczkiem z plastikową nakrywką.
Portuguese: Têm de a ter em consideração antes de o tratar com Cyanokit.
Polish: Konieczne będzie uwzględnienie tego faktu przed leczeniem pacjenta lekiem Cyanokit.
Portuguese: A sobrevida foi de 58% nos 213 doentes cujos resultados eram conhecidos.
Polish: W grupie 213 pacjentów, u których znany był ostateczny wynik terapii, przeżycie wyniosło 58%.
Portuguese: Na ausência de dados em lactentes, recomenda-se que a amamentação seja interrompida após a administração de Cyanokit.
Polish: Ze względu na brak danych dotyczących niemowląt karmionych piersią, po podaniu produktu Cyanokit zaleca się przerwanie karmienia piersią.
Portuguese: • inchaço dos tornozelos
Polish: • obrzęk kostek,
Portuguese: Hemoglobina corpuscular média (HCM) Concentração de hemoglobina corpuscular média (CHCM)
Polish: Średnia zawartość hemoglobiny w krwince (MCH) Średnie stężenie hemoglobiny w krwince (MCHC)
Portuguese: É necessário ter-se cuidado na interpretação dos testes urinários de colorimetria enquanto persistir a cromatúria.
Polish: Przez okres występowania zmiany zabarwienia moczu konieczne jest zachowanie ostrożności podczas interpretacji badań kolorymetrycznych moczu.
Portuguese: Administração simultânea de Cyanokit e de outros produtos
Polish: Jednoczesne podawanie leku Cyanokit z innymi produktami
Portuguese: • vermelhidão da pele, urticária ou comichão.
Polish: • zaczerwienienie skóry, wysypka siateczkowa (pokrzywka) lub świąd.
Portuguese: Na presença dos sinais acima referidos, não se deve adiar o tratamento com Cyanokit para obter uma concentração plasmática de lactato.
Polish: W przypadku wystąpienia powyższych objawów nie wolno opóźniać podania leku Cyanokit nawet jeśli nie jest znane stężenie mleczanu w osoczu.
Portuguese: No fim deste folheto informativo encontram-se as instruções pormenorizadas para o seu médico ou outro profissional de saúde sobre como preparar a perfusão de Cyanokit e sobre como determinar a dose (ver "Instruções de manuseamento").
Polish: Szczegółowe informacje dla lekarza lub innego fachowego personelu medycznego dotyczące sposobu przygotowywania wlewu leku Cyanokit i określania jego dawki znajdują się w końcowej części niniejszej ulotki dla pacjenta (patrz „Instrukcja przygotowania leku do stosowania").
Portuguese: Dose inicial Adultos: a dose inicial de Cyanokit é de 5 g (2 x 100 ml).
Polish: Dawka początkowa Dorośli: dawka początkowa leku Cyanokit wynosi 5 g (2 x 100 mL).
Portuguese: • batimentos cardíacos irregulares
Polish: • nierówne bicie serca,
Portuguese: Observou-se, em especial, fibrose hepática em cães após administração de hidroxocobalamina a 300 mg/kg durante 4 semanas.
Polish: W szczególności po podawaniu hydroksykobalaminy w dawce 300 mg/kg mc. przez 4 tygodnie obserwowano włóknienie wątroby u psów.
Portuguese: • Farmacologia animal
Polish: Właściwości farmakologiczne u zwierząt
Portuguese: • agitação
Polish: • niepokój,
Portuguese: Aproximadamente 50 vítimas de intoxicação conhecida ou suspeita por cianetos, com 65 anos de idade ou superior, receberam hidroxocobalamina em estudos clínicos.
Polish: W badaniach klinicznych hydroksykobalaminę podano około 50 ofiarom stwierdzonego lub podejrzewanego zatrucia cyjankami w wieku 65 lub więcej lat.
Portuguese: Foram notificadas as seguintes reações adversas em associação com a utilização de Cyanokit.
Polish: Wymienione poniżej działania niepożądane zgłaszano po zastosowaniu leku Cyanokit.
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro de tipo II incolor de 250 ml com rolha de borracha bromobutílica e uma cápsula de fecho de alumínio com uma tampa de plástico.
Polish: Fiolka z bezbarwnego szkła typu II o pojemności 250 mL zamknięta korkiem z kauczuku bromobutylowego i aluminiowym wieczkiem z plastikową nakrywką.
Portuguese: • lesões da pele semelhantes a vesículas (exantemas pustulares).
Polish: • zmiany o typie pęcherzy na skórze (wysypki krostkowate).
Portuguese: Em geral, a eficácia de hidroxocobalamina em doentes pediátricos foi semelhante à de adultos.
Polish: Skuteczność hydroksykobalaminy u noworodków, dzieci i młodzieży była zasadniczo podobna do obserwowanej u dorosłych.
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro de tipo I incolor de 250 ml com rolha de borracha bromobutílica e uma cápsula de fecho de alumínio com uma tampa de plástico.
Polish: Fiolka z bezbarwnego szkła typu I o pojemności 250 mL zamknięta korkiem z kauczuku bromobutylowego i aluminiowym wieczkiem z plastikową nakrywką.
Portuguese: O que é Cyanokit e para que é utilizado O que precisa de saber antes de Cyanokit ser utilizado Como é utilizado Cyanokit Efeitos secundários possíveis Como é conservado Cyanokit Conteúdo da embalagem e outras informações
Polish: Co to jest lek Cyanokit i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cyanokit Jak stosować lek Cyanokit
Portuguese: • vermelhidão da face (rubor).
Polish: • zaczerwienienie twarzy (uderzenia gorąca).
Portuguese: • pressão no tórax.
Polish: • ucisk w klatce piersiowej.
Portuguese: A sobrevida às 4 horas e no 14 dia foi significativamente maior nos grupos de dose de 75 mg/kg e 150 mg/kg de hidroxocobalamina em comparação com os cães que receberam cloreto de sódio a 9 mg/ml isolado:
Polish: Przeżycie po 4 godzinach i przeżycie po 14 dniach było istotnie większe w grupie psów otrzymujących hydroksykobalaminę w dawkach 75 mg/kg i 150 mg/kg w porównaniu do psów otrzymujących tylko roztwór chlorku sodu o stężeniu 9 mg/mL.
Portuguese: Como é utilizado Cyanokit
Polish: Jak stosować lek Cyanokit
Portuguese: Adultos: a dose subsequente de Cyanokit é de 5 g (2 x 100 ml).
Polish: Dorośli: kolejna dawka leku Cyanokit wynosi 5 g (2 x 100 mL).
Portuguese: Cyanokit não deve ser misturado com outros solventes para além de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%) solução para injetáveis, solução injetável de Lactato de Ringer ou solução injetável de glucose a 50 mg/ml (5%).
Polish: Leku Cyanokit nie wolno mieszać z rozpuszczalnikami innymi niż 0,9% (9 mg/mL) roztwór soli fizjologicznej do wstrzykiwań lub roztwór Ringera z dodatkiem mleczanu lub 5% (50 mg/mL) roztwór glukozy do wstrzykiwań.
Portuguese: Este kit não contém solvente.
Polish: W zestawie nie ma rozpuszczalnika.
Portuguese: Extrassístoles ventriculares.
Polish: Dodatkowe skurcze komorowe.
Portuguese: • inchaço, irritação, vermelhidão.
Polish: • obrzęk, podrażnienie, zaczerwienienie.
Portuguese: Um total de 245 doentes com intoxicação conhecida ou suspeita por cianetos foram incluídos nos estudos clínicos da eficácia de hidroxocobalamina como antídoto.
Polish: Badaniami klinicznymi dotyczącymi skuteczności hydroksykobalaminy jako antidotum objęto 245 pacjentów z podejrzeniem lub stwierdzonym zatruciem cyjankami.
Portuguese: Reações alérgicas incluindo edema angioneurótico, erupção cutânea, urticária e prurido.
Polish: Reakcje alergiczne w tym obrzęk naczynioruchowy, wykwity skórne, pokrzywka i świąd.
Portuguese: • líquido no tórax (derrame pleural)
Polish: • płyn w klatce piersiowej (wysięk opłucnowy),
Portuguese: Pó para solução para perfusão Dois frascos para injetáveis.
Polish: Proszek do sporządzania roztworu do infuzji Dwie fiolki
Portuguese: O frasco para injetáveis tem de ser reconstituído com 200 ml de solvente utilizando o dispositivo de transferência estéril fornecido.
Polish: Zawartość fiolki musi zostać odtworzona w 200 mL rozpuszczalnika przy użyciu dostarczonego jałowego urządzenia transferowego.
Portuguese: Adultos: a dose subsequente de Cyanokit é de 5 g (200 ml, volume completo de solução reconstituída).
Polish: Dorośli: kolejna dawka leku Cyanokit wynosi 5 g (200 mL, całkowita objętość odtworzonego roztworu).
Portuguese: Os valores da Cmax média das cobalaminas-(III) livres e totais, respetivamente de 113 e 579 µg eq/ml, foram determinados após uma dose de 5 g de Cyanokit (a dose inicial recomendada).
Polish: Po podaniu leku Cyanokit w dawce 5 g (zalecana dawka początkowa) obserwowano średnie wartości Cmax dla wolnej i całkowitej kobalaminy-(III) odpowiednio 113 i 579 µg Eq/mL.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis tem de ser reconstituído com 100 ml de solvente utilizando o dispositivo de transferência estéril fornecido.
Polish: Zawartość każdej fiolki musi zostać odtworzona w 100 mL rozpuszczalnika przy użyciu dostarczonego jałowego urządzenia transferowego.
Portuguese: Problemas respiratórios e torácicos
Polish: Problemy dotyczące oddychania i klatki piersiowej:
Portuguese: Problemas renais e urinários
Polish: Problemy dotyczące nerek i dróg moczowych
Portuguese: O seu médico ou um profissional de saúde administrar-lhe-á Cyanokit por perfusão numa veia.
Polish: Lek Cyanokit zostanie podany przez lekarza lub fachowy personel medyczny we wlewie dożylnym.
Portuguese: Dose inicial Adultos: a dose inicial de Cyanokit é de 5 g (200 ml, volume completo de solução reconstituída).
Polish: Dorośli: dawka początkowa leku Cyanokit wynosi 5 g (200 mL, całkowita objętość odtworzonego roztworu).
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 2,5 g de hidroxocobalamina.
Polish: Każda fiolka zawiera 2,5 g hydroksykobalaminy.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis tem de ser reconstituído com 200 ml de solvente utilizando o dispositivo de transferência estéril fornecido.
Polish: Zawartość każdej fiolki musi zostać odtworzona w 200 mL rozpuszczalnika przy użyciu dostarczonego jałowego urządzenia transferowego.
Portuguese: Pó para solução para perfusão contendo 2,5 g de hidroxocobalamina.
Polish: Proszek do sporządzania roztworu do infuzji zawierający 2,5 g hydroksykobalaminy.
Portuguese: Problemas gastrointestinais (digestivos)
Polish: Problemy żołądkowo-jelitowe (trawienne):
Portuguese: Outros medicamentos e Cyanokit
Polish: Lek Cyanokit a inne leki
Portuguese: Alteração da memória; tonturas.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Zaburzenia pamięci; zawroty głowy.
Portuguese: Como é conservado Cyanokit
Polish: Jak przechowywać lek Cyanokit
Portuguese: Cyanokit 2,5 g pó para solução para perfusão
Polish: Cyanokit 2,5 g proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Portuguese: Cinquenta dos doentes deste estudo sobreviveram.
Polish: Pięćdziesięciu pacjentów uczestniczących w powyższym badaniu przeżyło.
Portuguese: A resposta foi desconhecida nos restantes 13 doentes.
Polish: U pozostałych 13 pacjentów odpowiedź na leczenie była nieznana.
Portuguese: Os sintomas de lesão cerebral foram resolvidos em 38 dos 66 doentes.
Polish: Objawy uszkodzenia mózgu ustąpiły u 38 na 66 pacjentów.
Portuguese: Cyanokit hidroxocobalamina
Polish: Cyanokit hydroksykobalamina
Portuguese: A informação sobre estes doentes foi obtida a partir dos seus registos médicos, tal como introduzidos em bases de dados de dois hospitais franceses.
Polish: Informacje dotyczące tych pacjentów uzyskano z ich dokumentacji medycznej, zarejestrowanej w bazach danych dwóch szpitali we Francji.
Portuguese: Em 31 de novembro de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Cyanokit.
Polish: W dniu 31 listopada 2007 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Cyanokit do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: A hidroxocobalamina (vitamina B12a) tem sido utilizada como suplemento vitaminado desde a década de 50.
Polish: Hydroksykobalamina (witamina B12a) jest stosowana jako suplement witaminowy od lat pięćdziesiątych.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Cyanokit.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Cyanokit.
Portuguese: A dose máxima total é de 10 g em adultos e de 140 mg/kg em crianças até um máximo de 10 g.
Polish: Maksymalna łączna dawka w przypadku osób dorosłych wynosi 10 g, natomiast w przypadku dzieci - 140 mg/kg masy ciała, do maksymalnej dawki 10 g.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Cyanokit ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mais informações sobre o tratamento com o Cyanokit, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Cyanokit znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Cyanokit należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: No estudo da inalação de fumo, a resposta ao Cyanokit foi avaliada como "positiva" em 31 doentes (45 %), "parcial" em 15 (22 %) e "ausente" em 10 (15 %).
Polish: Odpowiedź na leczenie produktem Cyanokit w badaniu pacjentów zatrutych dymem oceniono jako „pozytywną" u 31 pacjentów (45%), „częściową" u 15 pacjentów (22%) oraz „niewystępującą" u 10 pacjentów (15%).
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Cyanokit?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Cyanokit?
Portuguese: Isto ajuda a reduzir os efeitos da intoxicação por cianeto.
Polish: Pomaga to zmniejszyć efekty zatrucia cyjankiem.
Portuguese: Em adultos, a dose inicial é de 5 g. Em crianças, a dose inicial é de 70 mg por quilograma de peso corporal, até à dose máxima de 5 g. Poderá ser administrada uma segunda dose, dependendo da gravidade da intoxicação e da resposta do doente.
Polish: W przypadku osób dorosłych dawka początkowa wynosi 5 g. W przypadku dzieci wynosi ona 70 mg na kilogram masy ciała, do maksymalnej dawki 5 g. W zależności od ciężkości zatrucia i odpowiedzi pacjenta można podać drugą dawkę leku.
Portuguese: Outras informações sobre o Cyanokit:
Polish: Inne informacje na dotyczące produktu Cyanokit:
Portuguese: Contém a substância activa hidroxocobalamina (vitamina B12a).
Polish: Produkt zawiera substancję czynną hydroksykobalaminę (witamina B12a).
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que os benefícios do Cyanokit são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
Polish: Dlatego też CHMP uznał, że uznał, że korzyści ze stosowania produktu Cyanokit przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Portuguese: Este pode ser colado nas notas que acompanham o doente, de modo que o pessoal do hospital seja informado destes efeitos do medicamento.
Polish: Można ją umieścić w dokumentacji medycznej pacjenta w celu poinformowania personelu szpitala o powyższych efektach stosowania leku.
Portuguese: Devido à cor vermelha intensa da hidroxocobalamina, a maioria dos doentes apresentará uma coloração vermelha-escura da pele e das membranas mucosas durante até 15 dias, bem como da urina durante até 35 dias, após a administração de Cyanokit.
Polish: Ponieważ hydroksykobalamina ma intensywny czerwony kolor, u większości pacjentów skóra i błony śluzowe będą zabarwione na ciemny czerwony kolor przez okres do 15 dni, natomiast mocz - przez okres do 35 dni po podaniu produktu Cyanokit.
Portuguese: A utilização de Cyanokit pode interferir com a avaliação de queimaduras e com os resultados de testes laboratoriais.
Polish: Stosowanie produktu Cyanokit może utrudniać ocenę oparzeń oraz interpretację wyników badań laboratoryjnych.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Cyanokit.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Cyanokit do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Portuguese: A intoxicação por cianeto resulta, habitualmente, da exposição a fumo de incêndio, da inspiração ou da ingestão de cianeto, ou do seu contacto com a pele ou com as membranas mucosas (as superfícies húmidas do corpo, tais como o revestimento da boca).
Polish: Zatrucie cyjankiem jest zazwyczaj spowodowane narażeniem na dym z pożaru, wdychaniem lub połknięciem cyjanku lub następuje w wyniku kontaktu tej substancji ze skórą lub błoną śluzową (wilgotna powierzchnia ciała, jak np. wyściółka jamy ustnej).
Portuguese: No entanto, o Comité concluiu que o Cyanokit tem vantagens sobre antídotos alternativos, visto que tem um bom perfil de segurança em doentes não intoxicados.
Polish: CHMP uznał jednak, że produkt Cyanokit przynosi większe korzyści niż alternatywne antidota, ponieważ ma dobry profil bezpieczeństwa w przypadku pacjentów, którzy nie ulegli zatruciu.
Portuguese: A informação sobre a sua eficácia foi obtida a partir de 83 doentes que foram internados no hospital com suspeita de intoxicação por cianeto e que receberam Cyanokit.
Polish: Dane dotyczące skuteczności produktu uzyskano na podstawie badań 83 pacjentów, których przyjęto do szpitala z podejrzeniem zatrucia cyjankiem i którym podano produkt Cyanokit.
Portuguese: O Cyanokit é utilizado como antídoto para tratar intoxicação conhecida ou suspeita por cianeto, uma substância química extremamente tóxica.
Polish: Produkt Cyanokit jest stosowany jako antidotum w leczeniu stwierdzonego lub podejrzewanego zatrucia cyjankiem, silnie trującą substancją chemiczną.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Cyanokit, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Cyanokit zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Portuguese: É administrado como perfusão durante 15 minutos.
Polish: Produkt podaje się w infuzji przez 15 minut.
Portuguese: Neste estudo, a condição dos doentes no local do acidente foi comparada com a condição após a perfusão com Cyanokit e durante os três dias subsequentes.
Polish: W badaniu tym stan pacjentów oceniony w miejscu wypadku porównano ze stanem pacjentów po zakończeniu infuzji z produktu Cyanokit oraz w okresie trzech kolejnych dni.
Portuguese: Foram estudados mais 14 doentes cuja intoxicação por cianeto se deveu a outras causas que não a inalação de fumo; a maioria destes doentes tinha tomado cianeto durante uma tentativa de suicídio.
Polish: Przeprowadzono również badanie z udziałem 14 pacjentów, u których zatrucie cyjankiem nastąpiło w wyniku innych czynników niż inhalacja dymu; większość tych pacjentów połknęła cyjanek podczas próby samobójczej.
Portuguese: A segunda dose é administrada durante um período entre 15 minutos e duas horas, dependendo da condição do doente.
Polish: W zależności od stanu pacjenta drugą dawkę podaje się przez okres od 15 minut do dwóch godzin.
Portuguese: O Cyanokit é administrado como tratamento de emergência, logo que possível após a intoxicação.
Polish: Produkt Cyanokit jest podawany jako leczenie ratujące życie możliwie jak najszybciej od momentu zatrucia.