FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: CMB90s µg/ml
Dutch: MBC90s µg/ml
Spanish: Bovino y ovino: inyección subcutánea.
Dutch: Runderen en schapen: subcutane injectie.
Spanish: Los estudios clínicos han demostrado el amplio margen de seguridad de la gamitromicina inyectable en las especies de destino.
Dutch: Klinische studies hebben een brede veiligheidsmarge aangetoond voor gamithromycine injectie bij de doeldiersoorten.
Spanish: La eficacia del tratamiento antimicrobiano del pedero puede verse reducida por otros factores, tales como condiciones ambientales húmedas, o un manejo inadecuado de la granja.
Dutch: De werkzaamheid van de antimicrobiële behandeling van rotkreupel kan verminderd worden door andere factoren, zoals natte omgevingsomstandigheden, alsook ongepaste bedrijfsvoering.
Spanish: Esto a menudo se denomina resistencia MLEB ya que afecta a macrólidos, lincosamidas y estreptograminas.
Dutch: Dit wordt regelmatig aangehaald als de MLSb resistentie aangezien dit macroliden, lincosamiden en streptogramins betreft.
Spanish: Para múltiples utilizaciones del vial, se recomienda un dispositivo dosificador automático para evitar una excesiva apertura del tapón.
Dutch: Bij veelvuldig aanprikken wordt een automatisch doseringssysteem aangeraden om overmatig aanbreken van de rubberstop te voorkomen.
Spanish: El tratamiento del pedero debe por tanto instaurarse junto con otras herramientas de manejo del rebaño, como por ejemplo proporcionando un ambiente seco.
Dutch: Behandeling van rotkreupel moet daarom samen met andere kudde beheersprogramma's worden uitgevoerd, zoals bijv. het verstrekken van een droge omgeving.
Spanish: El vial de 500 ml es únicamente para bovino y porcino.
Dutch: De 500 ml flacon is enkel bestemd voor runderen en varkens.
Spanish: Bovino y ovino
Dutch: Runderen en schapen
Spanish: La sustancia activa de ZACTRAN 150 mg/ml solución inyectable para bovino, ovino y porcino es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Dutch: Het werkzame bestanddeel van ZACTRAN 150 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, schapen en varkens is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie:
Spanish: La seguridad de la gamitromicina durante la gestación y la lactancia no ha sido evaluada en bovino, ovino y porcino.
Dutch: De veiligheid van gamithromycine is niet bewezen tijdens dracht en lactatie bij runderen, schapen en varkens.
Spanish: El uso del medicamento veterinario debería basarse en pruebas de sensibilidad y tener en cuenta las políticas oficiales y locales sobre el uso de antimicrobianos en animales de granja.
Dutch: Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van gevoeligheidstesten en er dient rekening gehouden te worden met het officiële en lokale beleid ten aanzien van het gebruik van antimicrobiële middelen in landbouwhuisdieren.
Spanish: Tiempos de espera: Carne: Bovino: 64 días.
Dutch: Wachttijden: Vlees en slachtafval: Runderen: 64 dagen.
Spanish: El volumen de distribución en el estado de equilibrio fue aproximadamente de 39 l/kg.
Dutch: Het distributievolume bij steady-state was ongeveer 39l/kg.
Spanish: La acumulación de gamitromicina en pulmón se demuestra en las concentraciones altas y prolongadas en el líquido pulmonar y bronquial que superaron considerablemente a las del plasma sanguíneo.
Dutch: Accumulatie van gamithromycine in de long is aangetoond door hoge en stabiele concentraties in de long en bronchiale vloeistof welke duidelijk boven die in bloed plasma uitstijgen.
Spanish: Para el tratamiento de bovinos de más de 250 kg y ovinos de más de 125 kg de peso vivo, dividir la dosis para que no se inyecten más de 10 ml (bovino) o 5 ml (ovino) en un único punto de inyección.
Dutch: Voor de behandeling van runderen van meer dan 250 kg lichaamsgewicht en van schapen van meer dan 125 kg lichaamsgewicht de dosis verdelen zodanig dat niet meer dan 10 ml (runderen) of 5 ml (schapen) per afzonderlijke plaats worden geïnjecteerd.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a la clase de los macrólidos deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor macroliden moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Spanish: Los macrólidos inhiben la biosíntesis de proteínas bacterianas mediante la unión a la subunidad ribosómica 50S e impidiendo el alargamiento de la cadena peptídica.
Dutch: Macroliden inhiberen de bacteriële eiwit-biosynthese door te binden op de 50S ribosomale subunit en door verhinderen van de verlenging van de peptideketen.
Spanish: Inyección subcutánea.
Dutch: Subcutane injectie.
Spanish: En base a los datos en animales de laboratorio, la gamitromicina no ha demostrado efectos reproductivos o de desarrollo específicos.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij proefdieren zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op specifieke effecten op de ontwikkeling of voortplanting.
Spanish: Si se produce exposición de la piel lave inmediatamente el área afectada con agua limpia.
Dutch: In geval van contact met de huid, het betrokken gebied onmiddellijk wassen met schoon water.
Spanish: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica
Dutch: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Sheep
Spanish: Tratamiento de la pododermatitis infecciosa (pedero) asociada a Dichelobacter nodosus y Fusobacterium necrophorum virulentas, que requiera tratamiento sistémico.
Dutch: Behandeling van infectieuze pododermatitis (rotkreupel) geassocieerd met virulente Dichelobacter nodosus en Fusobacterium necrophorum, die een systemische behandeling vereist.
Spanish: El volumen de distribución en el estado de equilibrio fue de 25 l/kg.
Dutch: Het distributievolume bij steady-state was 25 l/kg.
Spanish: Caja que contiene 1 vial de 50, 100, 250 o 500 ml.
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon à 50, 100, 250 of 500 ml.
Spanish: Gamitromicina
Dutch: Gamithromycine
Spanish: La gamitromicina es un azálido, antibiótico de la clase de los macrólidos semisintéticos con un único nitrógeno alquilo en la posición 7a del anillo lactónico de 15 átomos.
Dutch: Gamithromycine is een azalide, een 15-ledig semi-synthetisch antibioticum van de macrolide klasse met een uniek N-gealkyleerde positie 7a in de lacton ring.
Spanish: Las concentraciones de gamitromicina en la piel fueron mucho más elevadas que las concentraciones en plasma, resultando en ratios de concentración piel/plasma de aproximadamente 21, 58 y 138 a los dos, cinco y diez días tras la administración, respectivamente, lo que demuestra una amplia distribución y acumulación en la piel.
Dutch: De gamithromycine concentraties in de huid zijn veel hoger dan de plasmaconcentraties, resulterend in een huid/plasma ratio van ongeveer 21, 58 en 138 op twee, vijf en tien dagen na dosering respectievelijk, wat aangeeft dat gamithromycine sterk verdeeld en geaccumuleerd wordt in huidweefsel.
Spanish: En estudios realizados en terneros, en ovino y en porcino, la gamitromicina fue administrada por inyección a dosis de 6, 18 y 30 mg/kg (1, 3 y 5 veces la dosis recomendada) y la administración se repitió tres veces a los 0, 5 y 10 días (tres veces la duración de uso recomendada).
Dutch: In studies met jong volwassen runderen, schapen en varkens werd gamithromycine toegediend met een subcutane injectie in doseringen van 6, 18 en 30 mg/kg (1, 3 en 5 maal de aanbevolen dosering) en 3 maal herhaald op dag 0, 5 en 10 (3 maal de aanbevolen duur van gebruik).
Spanish: Para asegurar la dosis correcta, se deberá determinar el peso vivo lo más exactamente posible con el fin de evitar una infradosificación.
Dutch: Teneinde een juiste dosering te bepalen dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald.
Spanish: Músculo Piel y grasa en proporci ones naturale s
Dutch: Spierweefsel Huid en vet in natuurlijke proporties Lever
Spanish: Solución de incolora a amarillo pálido.
Dutch: Kleurloze tot lichtgele oplossing.
Spanish: Si se produce exposición de los ojos, lávelos inmediatamente con agua limpia.
Dutch: In geval van contact met de ogen, deze onmiddellijk spoelen met schoon water.
Spanish: No usar este medicamento veterinario simultáneamente con otros macrólidos o con los antibióticos conocidos como lincosamidas.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gelijktijdig gebruiken met andere macroliden of met antibiotica gekend als lincosamiden.
Spanish: Una única dosis de 6 mg de gamitromicina/kg de peso vivo (equivalente a 1 ml/25 kg de peso vivo) en el cuello (bovino y porcino) o en la parte anterior de la zona escapular (ovino).
Dutch: Een enkelvoudige dosis van 6 mg gamithromycine/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 1 ml/25 kg lichaamsgewicht) in de nek (runderen en varkens) of vóór de schouder (schapen).
Spanish: 4, Chemin du Calquet
Dutch: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse
Spanish: El amplio espectro de actividad antimicrobiana de la gamitromicina incluye a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis y Bordetella bronchiseptica, los patógenos bacterianos más comúnmente asociados a la ERB y ERP, y también a Fusobacterium necrophorum y Dichelobacter nodosus.
Dutch: De breedspectrum antimicrobiële activiteit van gamithromycine omvat Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis en Bordetella bronchiseptica, bacteriële pathogenen die vaak geassocieerd worden met BRD en SRD, en ook Fusobacterium necrophorum en Dichelobacter nodosus.
Spanish: Evitar la administración simultánea de antimicrobianos con un mecanismo de acción similar, tales como otros macrólidos o lincosamidas.
Dutch: Vermijd gelijktijdige toediening van antibiotica met een vergelijkbaar werkingsmechanisme zoals andere macroliden of lincosamiden.
Spanish: 1 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Dutch: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Spanish: 1 ml contiene 150 mg de gamitromicina
Dutch: 1 ml bevat 150 mg gamithromycine
Spanish: Estudios in vitro de unión a proteínas plasmáticas determinaron que la concentración media de la sustancia activa libre fue del 77%.
Dutch: Studies over de in vitro plasma-eiwitbinding bepaalden dat de gemiddelde concentratie van niet-gebonden geneesmiddel 77 % was.
Spanish: Los estudios in vitro de unión a proteínas plasmáticas determinaron que la concentración media de sustancia activa libre fue del 74 %.
Dutch: Studies over de in vitro plasma-eiwitbinding bepaalden dat de gemiddelde concentratie van nietgebonden geneesmiddel 74 % was.
Spanish: EXP Una vez abierto, utilizar antes de __/__/__
Dutch: EXP Na aanbreken/openen gebruiken vóór…..
Spanish: • En ovino y porcino, se ha observado frecuentemente durante los ensayos clínicos una inflamación de leve a moderada en el punto de inyección, con un ligero dolor ocasional de un día de duración en ovino.
Dutch: • Milde tot matige zwelling van de injectieplaats werden vaak gemeld bij schapen en varkens tijdens klinische studies, met incidenteel een lichte pijn bij schapen gedurende één dag.
Spanish: Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria bovina (ERB) asociada a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
Dutch: Behandeling en metafylaxis van bovine respiratory disease (BRD) geassocieerd met Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida en Histophilus somni.
Spanish: Antes del uso metafiláctico, deberá establecerse la presencia de la enfermedad en el rebaño.
Dutch: De aanwezigheid van de ziekte in het koppel moet worden vastgesteld vóór metafylactisch gebruik.
Spanish: Carne: Bovino: 64 días.
Dutch: Vlees en slachtafval: Runderen: 64 dagen.
Spanish: En la ERP, el compuesto es absorbido rápidamente por el tejido diana.
Dutch: Het bestanddeel wordt snel in het doelweefsel voor SRD geabsorbeerd.
Spanish: Los niveles de gamitromicina en pulmón alcanzaron un máximo en menos de 24 horas, con una relación pulmón-plasma > 264, lo que indica que la gamitromicina fue absorbida rápidamente por el tejido diana para ERB.
Dutch: De gamithromycine concentraties in de long bereikten een maximum in minder dan 24 uur, met een long/plasma ratio van > 264, wat aangeeft dat gamithromycine snel in het doelweefsel voor BRD wordt geabsorbeerd.
Spanish: No usar este medicamento veterinario simultáneamente con otros macrólidos o lincosamidas (véase la sección 4.8).
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gelijktijdig gebruiken met andere macroliden of lincosamiden (zie rubriek
Spanish: Se observaron reacciones en el punto de inyección relacionadas con la dosis.
Dutch: Dosis-gerelateerde reacties ter hoogte van de injectieplaats werden opgemerkt.
Spanish: Sustancia activa: 150 mg de gamitromicina Excipientes: 1 mg de monotioglicerol Solución de incolora a amarillo pálido.
Dutch: Werkzaam bestanddeel: 150 mg gamithromycine, Hulpstof: 1 mg monothioglycerol.
Spanish: No se considera apropiado el tratamiento de la forma benigna de pedero con antibiótico.
Dutch: Antibiotische behandeling van goedaardige rotkreupel wordt niet wenselijk geacht.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Spanish: Vial de vidrio tipo I de 50, 100, 250 o 500 ml con un tapón de caucho de clorobutilo, una cápsula de polipropileno y un sello corrugado de aluminio.
Dutch: Glazen flacon (Type I) van 50, 100, 250 of 500 ml met een chloorbutyl rubberstop, een polypropyleen dop en een krimpaluminium afdichting.
Spanish: No usar en vacas y novillas gestantes destinadas a la producción de leche para el consumo humano en los 2 meses anteriores a la fecha prevista para el parto.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige koeien en vaarzen bestemd voor de productie van melk voor humane consumptie, binnen 2 maanden voor de verwachte partus.
Spanish: Porcino Inyección intramuscular.
Dutch: Varkens Intramusculaire injectie.
Spanish: Tratamiento de la enfermedad respiratoria porcina (ERP) asociada a Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis y Bordetella bronchiseptica.
Dutch: Behandeling van swine respiratory disease (SRD) geassocieerd met Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis en Bordetella bronchiseptica.
Spanish: Durante los ensayos clínicos se observó inflamación transitoria en el punto de inyección.
Dutch: Tijdens klinische studies werden voorbijgaande zwellingen van de injectieplaats waargenomen.
Spanish: 1 ml contiene
Dutch: 1 ml bevat
Spanish: Ovino 50 µg/kg 50 µg/kg
Dutch: Nier schapen 50 μg/kg
Spanish: Porcino: inyección intramuscular.
Dutch: Varkens: intramusculaire injectie.
Spanish: Vial de polipropileno de 100, 250 o 500 ml con un tapón de caucho de clorobutilo, una cápsula de polipropileno y un sello corrugado de aluminio.
Dutch: Polypropyleen flacon van 100, 250 of 500 ml met een chloorbutyl rubberstop, een polypropyleen dop en een krimpaluminium afdichting.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Dutch: • Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
Spanish: No usar en animales gestantes destinados a la producción de leche para el consumo humano en los 2 meses (vacas, novillas) o 1 mes (ovejas) anteriores a la fecha prevista del parto.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige dieren bestemd voor de productie van melk voor humane consumptie, binnen 2 maanden (koeien, vaarzen) of 1 maand (ooien) voor de verwachte partus.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos para uso sistémico, macrólidos Código ATC vet: QJ01FA95.
Dutch: ATCvet-code: QJ01FA95.
Spanish: La gamitromicina administrada por vía subcutánea en el cuello del ovino a una única dosis de 6 mg/kg de peso vivo se absorbe rápidamente, y las concentraciones plasmáticas máximas se observaron entre los 15 minutos y las 6 horas después de la administración (2,30 horas de promedio) con una elevada biodisponibiliad absoluta del 89 %.
Dutch: Gamithromycine subcutaan toegediend in de nek van schapen met een enkelvoudige dosis van 6 mg/kg lichaamsgewicht, wordt snel geabsorbeerd en piekplasmaconcentraties werden waargenomen tussen 15 minuten en 6 uren na dosering (gemiddeld 2,3 uren), met een hoge absolute biologische beschikbaarheid van 89%.
Spanish: Bovino, porcino
Dutch: Rund, varken.
Spanish: Monotioglicerol Ácido succínico Glicerol formal
Dutch: Monothioglycerol Barnsteenzuur Glycerol Formal
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO VIAL 50 ml
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja (500 ml)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos ( 500 ml)
Spanish: Una vez abierto, utilizar antes de __/__/__
Dutch: Na aanbreken/openen gebruiken vóór….
Spanish: Clasificación terapéutica
Dutch: Therapeutisch e klasse
Spanish: La gamitromicina administrada por vía subcutánea en el cuello del bovino a una única dosis de 6 mg/kg de peso vivo, produjo una absorción rápida con concentraciones plasmáticas pico después de 30 a 60 min., con una larga semivida plasmática (> 2 días).
Dutch: Gamithromycine subcutaan toegediend in de nek van runderen met een enkelvoudige dosis van 6 mg/kg lichaamsgewicht, resulteerde in een snelle absorptie met piekplasmaconcentraties die werden waargenomen na 30 tot 60 minuten met een lange plasma halfwaardetijd (> 2 dagen).
Spanish: La gamitromicina administrada intramuscularmente en porcino en una única dosis de 6 mg/kg de peso vivo, produjo una absorción rápida con concentraciones plasmáticas pico después de 5 a 15 min, con una larga semivida plasmática (unos 4 días).
Dutch: Gamithromycine intramusculair toegediend bij varkens met een enkelvoudige dosis van 6 mg/kg lichaamsgewicht, resulteerde in een snelle absorptie met piekplasmaconcentraties die werden waargenomen na 5 tot 15 minuten met een lange plasma halfwaardetijd (omstreeks 4 dagen).
Spanish: • En bovino, puede observarse muy frecuentemente una inflamación visible en el punto de inyección asociada con un ligero dolor ocasional de un día de duración.
Dutch: • Zichtbare zwellingen van de injectieplaats, incidenteel gepaard gaand met een lichte pijn, kunnen zich zeer vaak ontwikkelen bij runderen, gedurende één dag.
Spanish: La excreción biliar de la sustancia activa inalterada fue la principal vía de eliminación.
Dutch: De belangrijkste route voor eliminatie was de galuitscheiding van onveranderd geneesmiddel.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO VIAL 100 ml, 250 ml
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD FLACON 100 ml / 250 ml
Spanish: Porcino 100 µg/kg 100 µg/kg
Dutch: Varkens 100 μg/kg 100 μg/kg
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO VIAL 500 ml
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD FLACON 500 ml
Spanish: No usar en casos de hipersensibilidad a los antibióticos macrólidos o a algún excipiente.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor macrolide antibiotica of (één van) de hulpstoffen.
Spanish: 100 µg/kg 300 µg/kg
Dutch: 100μg/kg 300 μg/kg
Spanish: No autorizado en animales cuya leche se utilice para el consumo humano.
Dutch: Niet goedgekeurd voor gebruik bij dieren die melk voor humane consumptie produceren.
Spanish: No usar en animales productores de leche para el consumo humano
Dutch: Niet goedgekeurd voor gebruik bij dieren die melk voor humane consumptie produceren
Spanish: No autorizado en animales en lactación cuya leche se utiliza para el consumo humano.
Dutch: Niet goedgekeurd voor gebruik bij melkgevende dieren die melk voor humane consumptie produceren.
Spanish: Gamitromicina Bovino 20 µg/kg 200 µg/kg
Dutch: Runderen 20 µg/kg 200 µg/kg
Spanish: No usar en casos de hipersensibilidad a los antibióticos denominados macrólidos o a algún excipiente.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor een bepaalde klasse van antibiotica die macroliden worden genoemd of (één van) de hulpstoffen.
Spanish: La dosis que debe utilizarse se calcula en función del peso del animal.
Dutch: De dosis wordt berekend op basis van het gewicht van het dier.
Spanish: Zactran puede causar irritación de los ojos o de la piel.
Dutch: Zactran kan irritatie van de ogen of de huid veroorzaken.
Spanish: El EPAR completo de Zactran puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Zactran is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Zactran el 24 de julio de 2008.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 24 juli 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Zactran verleend.
Spanish: Otras informaciones sobre Zactran
Dutch: Overige informatie over Zactran
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Zactran.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Zactran.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y está disponible en forma de solución para inyección.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en is beschikbaar als een oplossing voor injectie.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Zactran.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Zactran.
Spanish: El principal criterio para la valoración de la eficacia fueron las puntuaciones respiratorias y de depresión, así como la temperatura corporal.
Dutch: De voornaamste maatstaven voor de werkzaamheid waren de ademdepressiescores en de lichaamstemperatuur.
Spanish: Zactran gamitromicina
Dutch: Zactran gamithromycine
Spanish: Normalmente la inflamación desaparece al cabo de entre 3 y 14 días pero en algunos animales puede persistir hasta 35 días después del tratamiento.
Dutch: De zwelling verdwijnt in het algemeen in 3 tot 14 dagen, maar kan bij sommige runderen aanhouden tot 35 dagen na de behandeling.
Spanish: El tiempo de espera es de 64 días para la carne de bovino, 16 días para la carne de porcino y 29 días para la carne de ovino tratado con Zactran.
Dutch: De wachttijd is 64 dagen voor vlees van runderen, 16 dagen voor vlees van varkens en 29 dagen voor vlees van schapen die met Zactran behandeld zijn.
Spanish: No se autoriza la administración del medicamento a animales que produzcan leche para consumo humano.
Dutch: Het geneesmiddel is niet toegestaan bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren.
Spanish: Estas reacciones locales cesan en un plazo breve y por lo general se resuelven al cabo de dos días en el caso de los cerdos y de cuatro días en el caso de las ovejas.
Dutch: Deze lokale reacties zijn van korte duur en verdwijnen meestal binnen twee dagen voor varkens en binnen vier dagen voor schapen.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Zactran son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Zactran groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.