FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pitkäaikaisen käytön turvallisuus, mukaan lukien rintasyöpä Livensan turvallisuutta ei ole arvioitu yli vuoden kestäneissä kaksoissokeutetuissa lumelääkekontrolloiduissa tutkimuksissa.
Icelandic: Öryggi Livensa hefur ekki verið metið í tvíblindum lyfleysustýrðum rannsóknum sem standa í meira en 1 ár.
Finnish: Ödeema voi olla vakava korkean testosteroniannoksen aiheuttama komplikaatio, mutta Livensa-laastarin vapauttaman alhaisen testosteroniannoksen ei kuitenkaan odoteta aiheuttavan tätä vaikutusta.
Icelandic: Bjúgur kann að vera alvarlegur fylgikvilli þegar stórir skammtar eru teknir af testósteróni en ekki er búist við slíku vegna þess litla skammts af testósteróni sem Livensa plásturinn veitir.
Finnish: Kerro lääkärillesi ennen Livensan käytön aloittamista, jos jokin yllämainituista koskee sinua.
Icelandic: Ef eitthvað af ofannefndu á við þig skaltu láta lækninn vita áður en þú byrjar að nota Livensa.
Finnish: Yli 12 kuukautta kestäneen Livensan käytön turvallisuudesta ei ole tietoa.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrir hendi varðandi notkun Livensa lengur en í 12 mánuði.
Finnish: Livensa 300 mikrogrammaa/24 tuntia depotlaastari Testosteroni
Icelandic: Livensa 300 míkrógrömm/24 klst. forðaplástur Testósterón
Finnish: Livensa ei vaikuttanut sukupuolihormoneja sitovan globuliinin (sex hormone binding globulin, SHBG), estrogeenien tai adrenaliinihormonien seerumipitoisuuksiin.
Icelandic: Livensa hafði ekki áhrif á þéttni kynhormónabindandi glóbúlíns (SHBG), estrógens eða nýrnahettuhormóna í blóðvökva.
Finnish: Livensaa suositellaan korkeintaan 60-vuotiaille kirurgisesti menopausaalisille naisille.
Icelandic: Livensa er ætlað til notkunar fyrir konur allt að 60 ára sem:
Finnish: LIVENSAN SÄILYTTÄMINEN
Icelandic: Á LIVENSA
Finnish: Mitä Livensa sisältää
Icelandic: Hvað inniheldur Livensa
Finnish: LivenLääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko
Icelandic: Útlit Livensa og pakkningastærðir
Finnish: Livensa on tarkoitettu hypoaktiivisen sukupuolisen halukkuuden häiriön (hypoactive sexual desire disorder, HSDD) hoitoon naisille, joilta on poistettu molemmat munasarjat ja kohtu (kirurgisesti aiheutettu menopaussi) ja jotka saavat samanaikaisesti estrogeenihoitoa.
Icelandic: Livensa er ætlað til meðferðar á skertri kynlöngun hjá konum eftir tíðahvörf vegna brottnáms bæði eggjastokka- og legs (tíðahvörf eftir skurðaðgerð) samhliða estrógenmeðferð.
Finnish: Livensaa ei tule käyttää naisille, jotka saavat samanaikaista CEE-hoitoa Vaikka Livensa on indikoitu samanaikaiseen estrogeenihoitoon, suun kautta otettavia konjugoituneita hevosen estrogeenejä (conjugated equine estrogen, CEE) käyttävien potilaiden alaryhmässä ei todettu sukupuolitoiminnan merkittävää parantumista.
Icelandic: Ekki skal nota Livensa fyrir konur sem fá samhliða meðferð með samtengdu hryssuestrógeni Þrátt fyrir að nota megi Livensa samhliða estrógenmeðferð sýndi undirhópur sjúklinga sem fékk samtengt hryssuestrógen til inntöku ekki fram á merkjanlega aukningu á kynferðislegri virkni.
Finnish: Huomattavan suuri prosenttiosuus Livensaa käyttäneistä naisista katsoi saaneensa kolmen päätepisteen osalta kliinisesti merkittävää hyötyä verrattuna lumelääkettä saaneisiin naisiin.
Icelandic: Livensa sýndu fram á framför á endapunktunum þremur sem þær töldu hafa klínískt vægi, miðað við þær konur sem fengu lyfleysu.
Finnish: Hedelmällisyys Livensan vaikutuksista hedelmällisyyteen ei ole tietoja.
Icelandic: Frjósemi Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif Livensa á frjósemi.
Finnish: ENNEN KUIN KÄYTÄT LIVENSAA
Icelandic: EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LIVENSA
Finnish: Livensan vaikutusta rintasyövän ja endometriumin syövän riskin lisääntymiseen ei tiedetä.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Livensa eykur hættuna á brjóstakrabbameini og krabbameini í legslímhúð.
Finnish: Mikäli raskauden aikana tapahtuu tahatonta altistumista, Livensan käyttö on lopetettava.
Icelandic: Ef óráðgerð útsetning verður á meðgöngu er nauðsynlegt að hætta þegar notkun Livensa.
Finnish: Livensa-valmisteen tehoa ja turvallisuutta ei ole arvioitu luonnollisen menopausaalisilla naisilla, joilla on hypoaktiivinen sukupuolisen halukkuuden häiriö ja jotka saavat samanaikaista estrogeenihoitoa progestageenin kanssa tai ilman sitä.
Icelandic: Ekki skal nota fyrir konur sem hafa farið í tíðahvörf á náttúrulegan hátt Öryggi og verkun Livensa hefur ekki verið metin hjá konum með kyndeyfð eftir tíðahvörf á náttúrulegan hátt og taka inn estrógen, með eða án prógesteróns.
Finnish: DHT-pitoisuudet kasvoivat rinnakkain testosteronipitoisuuksien kanssa Livensa-hoidon aikana.
Icelandic: Þéttni DHT jókst samhliða þéttni testósteróns meðan á Livensa meðferð stóð.
Finnish: Tässä pakkausselosteessa esitetään: Mitä Livensa on ja mihin sitä käytetään LivenEnnen kuin käytät Livensaa Miten Livensaa käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Livensan säilyttäminen Muuta tietoa
Icelandic: Upplýsingar um Livensa og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Livensa Hvernig nota á Livensa
Finnish: Livensa on tarkoitettu korkeintaan 60-vuotiaille naisille, joiden alhainen seksuaalinen halukkuus aiheuttaa ahdistusta tai huolta ja joilta on poistettu molemmat munasarjat ja joilta on poistettu kohtu (hysterektomia) ja jotka saavat estrogeenihoitoa.
Icelandic: - hafa litla kynhvöt sem getur valdið örvæntingu eða áhyggjum og - hafa gengist undir brottnám á báðum eggjastokkum og - hafa gengist undir aðgerð til að fjarlægja leg (legnám) og - fá estrógenmeðferð.
Finnish: Testosteronien ja SHBG:n seerumipitoisuudet Livensaa käyttävillä potilailla kliinisissä turvallisuus- ja tehokkuustutkimuksissa
Icelandic: Þéttni testósteróns og SHBG í blóðvökva sjúklinga sem fengu
Finnish: Livensaa ei tule käyttää luonnollisen menopausaalisille naisille.
Icelandic: Ekki er mælt með Livensa fyrir konur eftir tíðahvörf á náttúrulegan hátt.
Finnish: Laastarin kiinnityskohdan iholle ei saa levittää rasvoja, voiteita eikä jauheita, jotta Livensa-laastarin tarrapinnan kiinnittyminen ei heikentyisi.
Icelandic: Til að hindra að dragi úr límingarmætti Livensa skal forðast að bera krem, húðmjólk eða duft á svæðið þar sem plástrinum skal komið fyrir.
Finnish: Kauppa(nimi) Vahvuus Lääkemuoto
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Finnish: MUUTA Ma, Ti, Ke, To, Pe, La, Su
Icelandic: ANNAÐ Má, Þri, Mi, Fi, Fö, Lau, Su
Finnish: Tätä ei pidetty kliinisesti merkittävänä.
Icelandic: Þetta var ekki talið klínískt mikilvægt.
Finnish: Nämä ovat jäljellä olevat tablettisi.
Icelandic: Þetta eru síðustu töflurnar þínar.
Finnish: Lixianaa voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Icelandic: Lixiana má taka með eða án matar.
Finnish: Jos otat jotakin seuraavista lääkkeistä:
Icelandic: Ef þú tekur einhver eftirfarandi lyfja:
Finnish: Hoito aloitettu:
Icelandic: Meðferð hefst:
Finnish: a Koehenkilö voi olla edustettuna useammalla kuin yhdellä rivillä.
Icelandic: a Einstaklingur getur komið fyrir í fleiri en einni línu.
Finnish: Näitä lääkkeitä ei pidä antaa samanaikaisesti.
Icelandic: Þessi lyf má ekki gefa samtímis.
Finnish: Älä ota Lixianaa, jos olet raskaana tai imetät.
Icelandic: Taktu ekki Lixiana ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti.
Finnish: Kunkin kategorian ensimmäinen tapahtuma on sisällytetty analyysiin.
Icelandic: Fyrsta tilvikið í hverjum flokki er tekið inn í greininguna.
Finnish: Miten tabletit otetaan Niele tabletit mieluiten veden kanssa.
Icelandic: Hvernig taka á töfluna Gleypa skal töfluna, helst með vatni.
Finnish: PVC/alumiini-läpipainopakkaukset.
Icelandic: PVC/ál þynnupakkningar.
Finnish: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Saksa
Icelandic: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Þýskaland
Finnish: Myös rekombinantti tekijä VIIa:n (r-FVIIa) antamista voidaan harkita.
Icelandic: Einnig má íhuga raðbrigðaþátt VIIa (r-FVIIa).
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla ilmenee mitä tahansa epätavallisia oireita.
Icelandic: Vinsamlegast talaðu við lækninn ef þú færð einhver óvenjuleg einkenni.
Finnish: Lixianaa käytetään aikuisille:
Icelandic: Lixiana er notað hjá fullorðnum til:
Finnish: On tärkeätä, että otat lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Icelandic: Mikilvægt er að þú takir lyfið nákvæmlega eins og læknirinn hefur sagt til um.
Finnish: Lääkäri saattaa seurata tilaasi tarkemmin tai vaihtaa lääkettäsi.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að hafa nánara eftirlit með þér eða skipta um lyf.
Finnish: 0,004 (paremmuudelle)
Icelandic: 0,004 (fyrir yfirburði)
Finnish: • Älä aloita mitään muuta lääkitystä (ilman reseptiä saatavat valmisteet mukaan lukien) kysymättä ensin neuvoa lääkäriltä.
Icelandic: Ekki byrja að taka önnur lyf (þar með talið lyf sem fást án lyfseðils) án samráðs við lækninn.
Finnish: Edoksabaani liukenee huonosti, kun pH on 6,0 tai suurempi.
Icelandic: Edoxaban er torleyst við pH 6,0 og hærra.
Finnish: Verenvuotoa saattaa esiintyä missä tahansa, ja se saattaa olla vakavaa ja jopa kuolemaan johtavaa (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Blæðing getur átt sér stað hvar sem er og getur verið alvarleg og jafnvel banvæn (sjá kafla 4.4).
Finnish: TIETOJA HOIDOSTA (Lääkäri täyttää)
Icelandic: UM MEÐFERÐ (Skal fyllt út af lækni)
Finnish: Annoksen pienentäminen ei ole tarpeen (ks. kohta 5.2).
Icelandic: Ekki er þörf á minnkun skammta (sjá kafla 5.2).
Finnish: Siksi on tärkeätä, että olet tietoinen verenvuodon mahdollisista merkeistä ja oireista ja että kerrot lääkärille välittömästi, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista:
Icelandic: Því er mikilvægt að þekkja möguleg einkenni blæðinga og hafa samstundis samband við lækninn ef eitthvað af eftirtöldu kemur fyrir:
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin on noin 55 % in vitro.
Icelandic: Próteinbinding í plasma in vitro er um það bil 55%.
Finnish: Rasiat, joissa 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 tai 100 kalvopäällysteistä tablettia.
Icelandic: Askja með 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 filmuhúðuðum töflum.
Finnish: Koehenkilöiden hoitoa jatkettiin 28 vuorokauden ajan kardioversion jälkeen.
Icelandic: Einstaklingar héldu meðferðinni áfram í 28 daga eftir rafvendingu.
Finnish: Älä ota Lixianaa:
Icelandic: Ekki má nota Lixiana:
Finnish: Hoidon kesto vaihteli 3 kuukaudesta 12 kuukauteen, ja sen määritti tutkija potilaan kliinisten ominaisuuksien perusteella.
Icelandic: Tímalengd meðferðarinnar, sem var frá 3 mánuðum til allt að 12 mánuðum, var ákveðin af rannsakandanum samkvæmt klínísku ástandi sjúklingsins.
Finnish: Mitä Lixiana on ja mihin sitä käytetään 2.
Icelandic: Upplýsingar um Lixiana og við hverju það er notað 2.
Finnish: On erittäin tärkeää, että Lixianaa otetaan ennen ja jälkeen leikkauksen täsmälleen lääkärin määrääminä aikoina.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að taka Lixiana fyrir og eftir aðgerðina, á nákvæmlega þeim tímum sem læknirinn hefur sagt til um.
Finnish: On päätettävä joko imettämisen lopettamisesta tai hoidon keskeyttämisestä / hoidosta luopumisesta.
Icelandic: Taka þarf ákvörðun um hvort hætta eigi brjóstgjöf eða stöðva/gera hlé á meðferð.
Finnish: Esitä kortti terveydenhuoltohenkilöstölle, apteekkihenkilökunnalle, kirurgille tai hammaslääkärille ennen lääketieteellistä hoitoa tai toimenpidettä.
Icelandic: Sýnið ávallt heilbrigðisstarfsmönnum, lyfjafræðingi, skurðlækni og tannlækni kortið fyrir læknismeðferð eða aðgerð.
Finnish: • Heitehuimaus tai äkillinen päänsärky
Icelandic: Sundl eða skyndilegur höfuðverkur
Finnish: POTILAAN TIEDOT Potilaan nimi:
Icelandic: UM SJÚKLING Nafn sjúklings:
Finnish: Neljä tuntia kestänyt hemodialyysihoitokerta vähensi kokonaisaltistusta edoksabaanille alle 9 %:lla.
Icelandic: Fjögurra klukkustunda blóðskilunarlota minnkaði heildarútsetningu fyrir edoxabani um minna en 9%.
Finnish: □ joko aamulla
Icelandic: □ Hvort sem það er að morgni
Finnish: Jos kliinisesti merkittävää verenvuotoa esiintyy, lopeta hoito välittömästi.
Icelandic: Ef um klínískt mikilvæga blæðingu er að ræða skal stöðva meðferð samstundis.
Finnish: Lixiana-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Lixiana hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Finnish: Aktiivista syöpää sairastavat potilaat
Icelandic: Sjúklingar með virkt krabbamein
Finnish: Älä lopeta Lixianan ottamista keskustelematta ensin lääkärin kanssa, sillä Lixiana hoitaa ja ehkäisee vakavia sairaustiloja.
Icelandic: Ekki hætta að taka Lixiana án þess að tala við lækninn fyrst, vegna þess að Lixiana er meðferð við og kemur í veg fyrir alvarlegt sjúkdómsástand.
Finnish: Jos havaitset verenvuotoa, joka ei lopu itsestään, tai sinulla ilmenee liiallisen verenvuodon oireita (poikkeuksellista voimattomuutta, väsymystä, kalpeutta, huimausta, päänsärkyä tai selittämätöntä turvotusta), ota heti yhteys lääkäriin.
Icelandic: Ef þú færð einhverja blæðingu sem ekki stöðvast af sjálfu sér eða ef þú færð einkenni um óhóflega blæðingu (óvenjulegt máttleysi, þreytu, fölva, sundl, höfuðverk eða óútskýrðan þrota) hafðu þá samband við lækninn strax.
Finnish: CrCl (ml/min)
Icelandic: CrCL (ml/mín.)
Finnish: Älä lopeta Lixianan ottamista, ellei lääkäri neuvo sinua tekemään niin.
Icelandic: Lixiana nema læknirinn ráðleggi þér að gera það.
Finnish: Harvinainen 1 Esiintyvyys perustuu kliinisten tutkimusten naispopulaatioon.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar 1 Tíðni skráninga er byggð á þeim hópi kvenna sem tóku þátt í klínískum rannsóknum.
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus on noin 62 %.
Icelandic: Heildaraðgengi er um það bil 62%.
Finnish: Aspartaattiaminotransferaasin kohoaminen
Icelandic: Hækkun aspartatamínótransferasa
Finnish: Edoksabaania ei siksi suositella näille potilaille.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun edoxabans hjá þessum sjúklingum.
Finnish: Jos unohdat ottaa Lixianaa
Icelandic: Ef gleymist að taka Lixiana
Finnish: Lääkäri saattaa vaihtaa antikoagulanttihoitoasi seuraavasti:
Icelandic: Læknirinn gæti breytt segavarnarmeðferðinni á eftirfarandi hátt:
Finnish: c Kaksisuuntainen p-arvo perustuu vertailukelpoisuus-marginaaliin 1,38.
Icelandic: c Tvíhliða p-gildið er miðað við jafngildismörk sem eru 1,38.
Finnish: Jos otat enemmän Lixianaa kuin sinun pitäisi Kerro heti lääkärille, jos olet ottanut liian monta Lixiana-tablettia.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Lixiana en mælt er fyrir um Láttu lækninn strax vita ef þú hefur tekið of margar töflur af Lixiana.
Finnish: Veren alkalisen fosfataasin kohoaminen
Icelandic: Hækkun alkalísks fosfatasa í blóði
Finnish: Jos jokin edellä mainituista koskee sinua, kerro lääkärille ennen Lixianan ottamista, sillä Lixianan vaikutus saattaa heikentyä.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig, láttu lækninn vita áður en þú tekur Lixiana vegna þess að áhrif Lixiana geta verið minnkuð.
Finnish: Lixiana-valmiste voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman (ks. kohta 5.2).
Icelandic: Taka má Lixiana með eða án matar (sjá kafla 5.2).
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta samana päivänä korvataksesi unohdetun annoksen.
Icelandic: Ekki á að taka tvöfaldan skammt á sama degi til að bæta upp töflu sem gleymst hefur að taka.
Finnish: Edoksabaanin aktiivinen metaboliitti on OATP1B1:en substraatti.
Icelandic: Virkt umbrotsefni þess er hvarfefni fyrir OATP1B1.
Finnish: Hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Finnish: Vakava verenvuoto n (%) n
Icelandic: Mikil blæðing n (%) n
Finnish: □ tai illalla
Icelandic: Eða að kvöldi
Finnish: Varfariini (N = 4 122)
Icelandic: Warfarín (N = 4.122)
Finnish: Koulutusohjelman tavoitteena on pienentää Lixiana-hoitoa saaneiden potilaiden vakavien verenvuotojen riskiä varmistamalla, että lääkkeen määrääjät ovat tietoisia riskistä, ja antamalla ohjeita asianmukaisesta potilasvalinnasta, oikeasta annostuksesta sekä riskin hallinnasta.
Icelandic: Fræðsluáætlunin miðar að því að draga úr hættu á alvarlegum blæðingum hjá sjúklingum sem fá meðferð með Lixiana með því að tryggja að þeir sem ávísa lyfinu séu upplýstir um hættuna og með því að veita leiðbeiningar um viðeigandi val á sjúklingum, rétta skömmtun og áhættustjórnun.