FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det finns inte tillräcklig information för att kunna rekommendera Zerit för att förebygga överföring av HIV från moder till barn.
Norwegian Bokmål: Det finnes utilstrekkelig data til å anbefale Zerit til forebyggelse av mor-til-barn-overføring av hiv.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italien Aesica Queenborough Limited, North Road, Queenborough, Kent, ME11 5EL, Storbritannien I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverkningssatsen anges.
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italia Aesica Queenborough Limited, North Road, Queenborough, Kent, ME11 5EL, Storbritannia I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch.
Swedish: Vuxna patienter med svårigheter att svälja kapslarna bör fråga sin läkare om möjligheten att byta till pulverberedningsformen av detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter som har problemer med å svelge kapslene bør spørre legen sin om muligheten for å endre til pulverformuleringen av dette legemidlet.
Swedish: Om du upplever dessa symptom, kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner.
Norwegian Bokmål: Dersom du er berørt, skal du ikke kjøre bil og ikke bruke redskaper eller maskiner.
Swedish: Metaboliterna omfattar oxiderat stavudin, glukuronidkonjugat av stavudin och dess oxiderade metaboliter, och ett N-acetylcysteinkonjugat av riboset efter glykosidklyvning vilket tyder på att tymin också är en metabolit av stavudin.
Norwegian Bokmål: Metabolitter inkluderer oksidert stavudin, glukuronidkonjugater av stavudin og dets oksiderte metabolitt, og et N-acetylcysteinkonjugat av ribose etter glykosidspalting, som tyder på at tymin også er en metabolitt av stavudin.
Swedish: Moder-spädbarnsparen randomiserades till att få antingen stavudin (N= 91), didanosin (N= 94), stavudin+didanosin (N= 88) eller zidovudin (N= 89).
Norwegian Bokmål: Mor-barn parene ble randomisert til å få enten stavudin (N = 91), didanosin (N = 94), stavudin + didanosin (N = 88) eller zidovudin (N = 89).
Swedish: Säkerhet och effekt av stavudin har inte fastställts hos patienter med betydande underliggande leverstörning.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved bruk av stavudin hos pasienter med alvorlig underliggende leversykdommer er ikke klarlagt.
Swedish: Sådan förlust av kroppsfett har visats inte helt försvinna efter avbruten behandling med stavudin.
Norwegian Bokmål: Dette tapet av kroppsfett har vist seg å ikke være fullstendig reversibelt etter avbrutt stavudinbehandling.
Swedish: Incidensen och lipoatrofins svårighetsgrad är relaterad till kumulativ exponering, och är ofta inte reversibel när stavudinbehandlingen avbryts.
Norwegian Bokmål: Forekomsten og alvorlighetsgraden av lipoatrofien er relatert til den kumulative eksponeringen og er ofte ikke reversibel når behandlingen med stavudin stoppes.
Swedish: Zerit kan orsaka ett tillstånd, ibland dödligt, som kallas laktacidos, tillsammans med en förstorad lever.
Norwegian Bokmål: Zerit kan forårsake en tilstand kalt melkesyreacidose, som noen ganger er dødelig, sammen med forstørret lever.
Swedish: Laktacidos har vanligtvis uppträtt efter några få eller efter flera månaders behandling.
Norwegian Bokmål: Generelt forekom tilfellene av laktacidose etter noen få eller flere måneders behandling.
Swedish: Sätt tillbaka locket.
Norwegian Bokmål: Sett på korken.
Swedish: Utvecklingen av motorisk svaghet kan efterlikna den kliniska presentationen av Guillain-Barrés syndrom (inklusive andningssvikt).
Norwegian Bokmål: Utvikling av muskelsvakhet kan ligne på den kliniske utviklingen av GuillainBarré syndromet (inkludert respiratorisk svikt).
Swedish: Stavudin var genotoxiskt i in vitro tester på humana lymfocyter med trifosforylerande aktivitet (hos vilka ingen noll-effekt nivå fastställts), på musfibroblaster och i en in vivo test som påvisar kromosomala avvikelser.
Norwegian Bokmål: Stavudin var gentoksisk i in vitro tester på humane lymfocytter med trifosforylerende aktivitet (der nulleffektnivå ikke var etablert), på musefibroblaster og i en in vivo test som påviser kromosomavvik.
Swedish: HDPE flaska med barnsäkert skruvlock, fyllningsmarkering (200 ml lösning efter beredning) och dosmått.
Norwegian Bokmål: HDPE-flaske med barnesikker skrukork, oppfyllingsmerke (200 ml oppløsning etter utblanding) og målebeger.
Swedish: Behandling med stavudin är associerat med flera allvarliga biverkningar, såsom laktacidos, lipoatrofi och polyneuropati, för vilken mitokondriell toxicitet är en potentiell underliggande mekanism.
Norwegian Bokmål: Behandling med stavudin er forbundet med flere alvorlige bivirkninger, slik som laktacidose, lipoatrofi og polynevropati, hvor en potensiell underliggende mekanisme er mitokondrietoksisitet.
Swedish: Nedsatt njurfunktion: clearance för stavudin minskar då kreatininclearance minskar; därför rekommenderas att doseringen av Zerit justeras hos patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: clearance for stavudin minker når kreatininclearance minker; og det anbefales derfor at dosen med Zerit blir justert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Swedish: Ta inte Zerit om du tar didanosin, som används för att behandla HIV-infektion.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Zerit dersom du tar didanosin, som brukes til å behandle hiv-infeksjon.
Swedish: De flesta av patienterna var män (76%) och vita (66%) med en medianålder på 34 år (intervall 22-67 år).
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene var menn (76 %) og hvite (66 %), med median alder på 34 år (22-67 år).
Swedish: CD4 medelförändring från utgångsvärde, celler/mm3 Alla patienter
Norwegian Bokmål: CD4 gjennomsnittlig endring fra baseline, celler/mm3 Alle pasienter
Swedish: Makrocytos utvärderades inte i dessa studier, men befanns vara associerad med Zerit i en tidigare undersökning (MCV > 112 fl uppträdde hos 30% av patienterna behandlade med Zerit.
Norwegian Bokmål: Makrocytose ble ikke evaluert i disse studiene, men viste seg å være forbundet med Zerit i en tidligere studie (MCV > 112 fl forekom hos 30 % av pasientene behandlet med Zerit).
Swedish: Vuxna: rekommenderad oral dos är
Norwegian Bokmål: Voksne: Anbefalt oral dosering er
Swedish: Hos vissa patienter med framskriden hiv-infektion (AIDS) och som tidigare haft opportunistiska infektioner, kan tecken och symtom på inflammation från tidigare infektioner inträffa kort tid efter att behandlingen mot hiv påbörjats.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med langtkommet hiv-infeksjon (aids), og som tidligere har hatt opportunistiske infeksjoner, kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner forekomme like etter at behandling mot hiv-infeksjon er startet opp.
Swedish: Om du är allergisk mot stavudin eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Zerit dersom du er allergisk overfor stavudin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: I varje enskilt fall skall möjliga fördelar balanseras mot riskerna som kan bli följden av denna åtgärd (lägre intracellulära koncentrationer).
Norwegian Bokmål: Den mulige fordelen ved dosereduksjon bør i hvert enkelt tilfelle veies mot den risiko dette kan innebære (lavere intracellulære konsentrasjoner).
Swedish: Upplys din läkare om du tar något av följande läkemedel, eftersom oönskade interaktioner kan förekomma.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du tar noen av de følgende legemidlene da uønskede interaksjoner kan forekomme.
Swedish: Studier med lakterande råttor visade att stavudin utsöndras i bröstmjölk.
Norwegian Bokmål: Studier med diende rotter viste at stavudin blir utskilt i morsmelken.
Swedish: Oförändrat stavudin var den huvudsakliga läkemedelskomponenten av cirkulerande total plasma radioaktivitet efter en oral 80 mg dos
Norwegian Bokmål: Uendret stavudin var den største legemiddelrelaterte komponenten i totalt sirkulerende radioaktivitet i plasma etter en oral dose på 80 mg 14C-stavudin hos friske personer.
Swedish: Incidensen och graden av lipoatrofi är kumulativ över tiden med en behandlingsregim innehållande stavudin.
Norwegian Bokmål: Forekomsten og alvorlighetsgraden av lipoatrofi er kumulativ over tid med behandlingsregimer med stavudin.
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV BEAHANDLING AV LÄKEMEDLET
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Swedish: Din läkare har fastställt din dagliga dos med utgångspunkt från din vikt och individuella egenskaper.
Norwegian Bokmål: Legen har bestemt doseringen basert på din vekt og tilstand.
Swedish: Benproblem
Norwegian Bokmål: Benproblemer
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga problem med fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukras-isomaltasbrist bör inte ta detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon eller sukraseisomaltasemangel bør ikke ta dette legemidlet.
Swedish: För att skydda kapslarna mot fukt innehåller burken en behållare med torkmedel.
Norwegian Bokmål: For å beskytte mot fuktighet, inneholder boksen et tørkemiddel.
Swedish: 2 år. Färdigberedd oral lösning kan förvaras 30 dagar i kylskåp (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Den ferdige oppløsningen kan oppbevares i 30 dager i kjøleskap (2 °C -8 °C).
Swedish: 31,5 mg propylhydroxibensoat (E216) Varje flaska innehåller 315 mg metylhydroxibensoat (E218) Varje flaska innehåller 10,15 g sackaros
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 31,5 mg propylhydroksybenzoat (E216) Hver flaske inneholder 315 mg metylhydroksybenzoat (E218) Hver flaske inneholder 10,15 g sukrose
Swedish: Eftersom stavudin utsöndras aktivt via renala tubuli, är interaktioner möjliga med andra aktivt utsöndrade läkemedel, t ex med trimetoprim.
Norwegian Bokmål: Ettersom stavudin utskilles aktivt via renale tubuli, er interaksjoner med andre legemidler som også utskilles aktivt mulig, f.eks. med trimetoprim.
Swedish: Pankreatit, ibland med dödlig utgång, har rapporterats hos upp till 2-3% av de patienter som ingick i monoterapi-studier (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Pankreatitt, noen ganger fatal, er rapportert hos inntil 2-3 % av de pasienter som deltok i kliniske monoterapistudier (se pkt.
Swedish: För att blanda Zerit, tillsätt 202 ml vatten till originalförpackningen (när patienten bereder lösningen skall han/hon instrueras att fylla upp till den övre kanten av flaskans etikett, som indikeras av pilens fyllnadsmärke).
Norwegian Bokmål: For utblanding av Zerit tilsett 202 ml vann til originalflasken (når pasienten lager oppløsningen bør de instrueres i å fylle til den øverste kanten av flaskemerket, indikert med pilmerker).
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna i ordning med fallande svårighetsgrad.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Swedish: Ungdomar, barn och spädbarn: rekommenderad oral dos är
Norwegian Bokmål: Ungdom, barn og spedbarn: Anbefalt oral dosering er
Swedish: Användning av stavudin hos ungdomar, barn och spädbarn styrks av farmakokinetiska- och säkerhetsdata från barn (se även avsnitt 4.8 och 5.2).
Norwegian Bokmål: Bruk av stavudin hos ungdom, barn og spedbarn støttes av farmakokinetiske og sikkerhetsdata fra pediatriske pasienter (se også pkt.
Swedish: Patienter som får Zerit ska undersökas ofta och frågas om tecken på lipoatrofi.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Zerit må undersøkes jevnlig og spørres om symptomer på lipoatrofi.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid behandling med stavudin till patienter (framför allt till obesa kvinnor) med hepatomegali, hepatit eller annan känd riskfaktor för leversjukdom och leversteatos (bland annat vissa läkemedel och alkohol).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved behandling med stavudin til pasienter (spesielt overvektige kvinner) med hepatomegali, hepatitt eller andre kjente risikofaktorer for leversykdom og hepatisk steatose (blant annet visse legemidler og alkohol).
Swedish: vanlig: depression mindre vanlig: oro; emotionell labilitet
Norwegian Bokmål: Vanlige: depresjon Mindre vanlige: angst, emosjonell labilitet
Swedish: Biverkningsprofilen hos nyfödda och spädbarn ≤ 3 månader visade på ökningar i mjölksyrenivåer, neutropeni, anemi, trombocytopeni, ökning av levertransaminaser och ökade lipidnivåer, inklusive hypertriglyceridemi.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen for nyfødte og spedbarn ≤ 3 måneder gamle viste økninger i melkesyrenivåer, nøytropeni, anemi, trombocytopeni, økninger i hepatiske transaminaser og økte lipider, inkludert hypertriglyseridemi.
Swedish: En studie ex vivo med en human placentamodell visade att stavudin når cirkulationen hos fostret genom enkel diffusion.
Norwegian Bokmål: En ex vivo studie som brukte en modell med fullgått human placenta, viste at stavudin når fosterets blodsirkulasjon ved enkel diffusjon.
Swedish: Efter beredning med 202 ml vatten produceras 210 ml av en färglös till lätt rosafärgad, grumlig lösning.
Norwegian Bokmål: Tilberedning med 202 ml vann gir 210 ml blir Zerit til en fargeløs til lett rosa, uklar oppløsning.
Swedish: De flesta av patienterna var män (70%) och icke-vita (58%) med en medianålder på 33 år (intervall 18-68 år).
Norwegian Bokmål: De fleste pasienter var menn (70 %) og ikke-hvite (58 %), med median alder på 33 år (18-68 år).
Swedish: Embryo fetal toxicitet sågs endast vid höga exponeringsnivåer hos djur.
Norwegian Bokmål: Embryoføtal toksisitet hos dyr ble sett kun ved høye eksponeringsnivåer.
Swedish: Efter en 80 mg oral dos 14C-stavudin hos friska frivilliga, återfanns ca. 95 %respektive 3 % i urin och i faeces.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose på 80 mg 14C-stavudin hos friske personer ble ca. 95 % og 3 % av den totale radioaktiviteten påvist i henholdsvis urin og feces.
Swedish: Spädbarn yngre än 3 månader: det finns säkerhetsdata tillgängliga från kliniska prövningar med upp till 6 veckors behandling av 179 nyfödda och spädbarn < 3 månader (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Spedbarn under 3 måneder: det finnes sikkerhetsdata fra kliniske studier med opptil 6 ukers behandling hos 179 nyfødte og spedbarn under 3 måneder (se pkt.
Swedish: Hepatotoxicitet och leversvikt som ledde till döden har rapporterats i post-marketing-uppföljning av HIV-infekterade patienter behandlade med hydroxiurea och andra antiretrovirala läkemedel.
Norwegian Bokmål: Hepatotoksisitet og hepatisk svikt med døden til følge ble rapportert ved overvåkning etter markedsføring av hiv-pasienter som ble behandlet med antiretrovirale midler og hydroksykarbamid.
Swedish: På grund av de potentiella riskerna med att använda Zerit, inklusive lipoatrofi, skall det för varje patient göras en nytta/risk bedömning och en alternativ antiretroviral behandling noga övervägas.
Norwegian Bokmål: Basert på potensiell risiko ved bruk av Zerit, inkludert lipoatrofi, må det gjøres en vurdering av nytte-risiko for hver enkelt pasient, og alternativ antiretroviral behandling vurderes nøye.
Swedish: De huvudsakliga biverkningarna som rapporterats är hematologiska (anemi, neutropeni) och metabola (hyperlaktatemi, hyperlipasemi).
Norwegian Bokmål: De viktigste rapporterte bivirkningene er hematologiske forstyrrelser (anemi, nøytropeni) og metabolske forstyrrelser (hyperlaktatemi, hyperlipidemi).
Swedish: Osteonekros: fall av osteonekros har rapporterats, speciellt hos patienter med kända riskfaktorer, framskriden HIV-sjukdom eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Norwegian Bokmål: Osteonekrose: tilfeller av osteonekrose er rapportert, særlig hos pasienter med generelt kjente risikofaktorer, fremskreden hiv-sykdom eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
Swedish: Gulvitt till lätt rosa grynigt pulver.
Norwegian Bokmål: Gråhvitt til lys rosa, kornete pulver.
Swedish: De flesta av dessa fall inträffade vid symtomatisk hyperlaktatemi eller laktacidos syndrom (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: De fleste av disse tilfellene oppsto i forbindelse med symptomatisk hyperlaktatemi eller laktacidose syndrom (se pkt.
Swedish: Mitokondriell dysfunktion: genomgång av säkerhetsdatabasen för data som raporterats efter det att läkemedlet kommit ut på markanden visar att biverkningar som tyder på mitokondriell dysfunktion har rapporterats hos nyfödda och i spädbarnspopulationen som exponerats för en eller flera nukleosidanaloger (se även avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Mitokondriell dysfunksjon: gjennomgang av sikkerhetsdatabasen etter markedsføring viser at bivirkninger som tyder på mitokondriell dysfunksjon, er rapportert hos nyfødte og spedbarn som har fått en eller flere nukleosidanaloger (se også pkt.
Swedish: I sällsynta fall har dessutom leversvikt/njursvikt eller dödlig hepatit rapporterats.
Norwegian Bokmål: I tillegg har det vært rapportert om sjeldne tilfeller av leversvikt/nyresvikt eller dødelig hepatitt.
Swedish: Zerit kapsel har undersökts i studier i kombination med andra antiretrovirala medel, t ex didanosin, lamivudin, ritonavir, indinavir, saquinavir, efavirenz och nelfinavir.
Norwegian Bokmål: Zerit har blitt studert i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler, f.eks. didanosin, lamivudin, ritonavir, indinavir, saquinavir, efavirenz og nelfinavir.
Swedish: Mitokondriell dysfunktion efter exponering in utero: nukleos(t)idanaloger kan i varierande grad påverka den mitokondriella funktionen, som är mest uttalad med stavudin, didanosin och zidovudin.
Norwegian Bokmål: Mitokondriedysfunksjon etter eksponering in utero: nukleos(t)idanaloger kan påvirke mitokondriefunksjonen i varierende grad, og er mest uttalt for stavudin, didanosin og zidovudin.
Swedish: Stavudin, en tymidinanalog, fosforyleras av cellulära kinaser till stavudintrifosfat, som inhiberar HIV's omvända transkriptas genom att konkurrera med det naturliga substratet, tymidintrifosfat.
Norwegian Bokmål: Stavudin, som er en tymidinanalog, blir fosforylert av cellulære kinaser til stavudintrifosfat som hemmer hiv-revers transkriptase ved å konkurrere med det naturlige substratet tymidintrifosfat.
Swedish: Motsvarande värden efter oral administrering med enkeldos är 35 % (intervall 8 % till 72 %) och efter upprepad peroral administrering 40 % (intervall 12 % till 82 %).
Norwegian Bokmål: Tilsvarende verdier etter oral administrering av en enkeltdose og ved gjentatt dosering er henholdsvis 35 % (8 % til 72 %) og 40 % (12 % til 82 %).
Swedish: Laktacidos (ibland dödlig) har rapporterats hos gravida kvinnor som fått Zerit i kombination med annan antiretroviral behandling.
Norwegian Bokmål: Melkesyreacidose (noen ganger dødelig) er rapportert hos gravide kvinner som har fått Zerit i kombinasjon med annen antiretroviral behandling.
Swedish: Relevanta avvikelser i laboratorievärden (grad 3-4) hos de 91 spädbarn som behandlats med stavudin var låga neutrofiler (7%), lågt hemoglobin (1%), ökning av ALAT (1%) och ingen avvikelse i lipasvärde.
Norwegian Bokmål: Relevante grad 3-4 laboratorieavvik hos 91 stavudinbehandlede spedbarn var lave nøytrofile hos 7 %, lav hemoglobin hos 1 %, ALAT-økning hos 1 % og ingen lipaseavvik.
Swedish: Den bruksfärdiga lösningen beredes genom att pulvret blandas med 202 ml vatten eller genom att vatten långsamt tillsätts upp till den övre kanten av flaskans etikett, som indikeras av pilens fyllnadsmärke.
Norwegian Bokmål: Tilbered oppløsningen ved å blande pulveret med 202 ml vann eller ved å tilsette vann sakte opp til den øverste kanten av flaskemerket, markert med piltegn.
Swedish: HDPE burkar med barnsäkert skruvlock (60 hårda kapslar/burk).
Norwegian Bokmål: HDPE bokser med barnesikker skrukork (60 harde kapsler pr. boks).
Swedish: vanlig: lipoatrofi**, asymptomatisk hyperlaktatemi mindre vanlig: laktacidos (i vissa fall innefattande motorisk svaghet), anorexi sällsynt: hyperglykemi* mycket sällsynt: diabetes mellitus*
Norwegian Bokmål: Vanlige: lipoatrofi**, asymptomatisk hyperlaktatemi Mindre vanlige: laktacidose (inkluderer i enkelte tilfeller også motorisk svakhet), anoreksi sjeldne: hyperglykemi* svært sjeldne: diabetes mellitus*
Swedish: vanlig: hudutslag; pruritus mindre vanlig: urtikaria
Norwegian Bokmål: Vanlige: utslett, pruritus Mindre vanlige: urticaria
Swedish: Laktacidos: laktacidos, vanligen i samband med hepatomegali och leversteatos har rapporterats efter behandling med stavudin.
Norwegian Bokmål: Laktacidose: laktacidose, vanligvis assosiert med hepatomegali og hepatisk steatose, har vært rapportert ved bruk av stavudin.
Swedish: mindre vanlig: hepatit eller gulsot sällsynt: leversteatos* mycket sällsynt: leversvikt*
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: hepatitt eller gulsott sjeldne: hepatisk steatose* svært sjeldne: leversvikt*
Swedish: Ingen karcinogenicitet sågs vid doser på 400 mg/kg/dag till mus och 600 mg/kg/dag till råtta, vilket motsvarar en exposition ca 39 respektive 168 gånger den förväntade humana expositionen, och tyder på att den karcinogena potentialen av stavudin i klinisk användning är obetydlig.
Norwegian Bokmål: Ingen karsinogenitet ble sett ved doser på 400 mg/kg/dag hos mus og 600 mg/kg/dag hos rotter, som svarer til eksponering henholdsvis ∼ 39 og 168 ganger høyere enn forventet human eksponering.
Swedish: Varje flaska innehåller 200 mg stavudin.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 200 stavudin.
Swedish: Hur du tar Zerit
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Zerit
Swedish: Sena neurologiska biverkningar har rapporterats i sällsynta fall (hypertoni, kramper, onormalt uppförande).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller er sent innsettende nevrologiske forstyrrelser rapportert (hypertoni, kramper, unormal oppførsel).
Swedish: Eftersom utsöndring via urin är en betydande eliminationsväg för stavudin även hos barn, kan stavudinclearance ändras hos barn med nedsatt njurfunktion.
Norwegian Bokmål: Siden utskillelse av stavudin hovedsakelig er gjennom urin også hos barn, kan stavudinclearance endres hos barn med redusert nyrefunksjon.
Swedish: Dödliga hepatiska händelser rapporterades oftast hos patienter behandlade med kombinationen hydroxiurea, didanosin och stavudin.
Norwegian Bokmål: Fatale hepatiske hendelser ble oftest rapporterte hos pasienter som ble behandlet med stavudin, hydroksykarbamid og didanosin.
Swedish: Det inhiberar också den virala DNA-syntesen genom att hindra DNA-kedjans förlängning p g a att den 3hydroxylgrupp som behövs för DNA förlängning saknas.
Norwegian Bokmål: Det hemmer også viral DNA-syntesen ved å forårsake DNA-kjedeterminering fordi 3'-hydroksylgruppen, som er nødvendig for forlengelse av DNA, mangler.
Swedish: Används före utgångsdatumet som anges på flaskan och på kartongen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken og esken etter Utløpsdato.
Swedish: Kombinationen av stavudin med didanosin är kontraindicerat eftersom båda läkemedlen uppvisar hög risk för mitokondriell toxicitet (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av stavudin med didanosin er kontraindisert ettersom begge disse legemidlene utviser høy risiko for mitokondrietoksisitet (se pkt.
Swedish: Patienter som upplever dessa symptom bör instrueras att undvika potentiellt farliga situationer såsom bilkörning eller att använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at de bør unngå potensielt farlige oppgaver som å kjøre bil eller bruke maskiner dersom de opplever disse symptomene.