FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What Protopy looks like and contents of the pack Protopy is a white to slightly yellowish ointment.
German: Wie Protopy aussieht und Inhalt der Packung
English: It is supplied in tubes containing 10, 30 or 60 grams of ointment.
German: Protopy ist eine weiße bis leicht gelbliche Salbe und ist in Tuben zu 10 g, 30 g und 60 g erhältlich.
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis: {MM/JJJJ}
English: White beeswax
German: Gebleichtes Wachs
English: This summary was last updated in 10-2006.©EMEA 2006
German: Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 10-2006.©EMEA 2006
English: Other information about Ultratard:
German: Weitere Informationen über Ultratard:
English: The patient's blood sugar should be tested regularly to find the lowest effective dose.
German: Der Blutzuckerspiegel des Patienten sollte regelmäßig gemessen werden, um die niedrigste wirksame Dosis zu ermitteln.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) ULTRATARD EPAR summary for the public
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) ULTRATARD Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
English: By controlling the blood sugar, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
German: Durch Regelung des Blutzuckers werden die Symptome und Komplikationen von Diabetes verringert.
English: In type 1 diabetes, the dosage varies between 0.5 and 1.0 IU/kg (0.7 and 1.0 IU/kg in children before puberty), in type 2 diabetes the dosage is 0.3 to 0.6 IU/kg.
German: Beim Typ-1-Diabetes variiert die Dosierung zwischen 0,5 und 1,0 IU/kg (0,7 und 1,0 IU/kg bei Kindern vor der Pubertät), beim Typ-2-Diabetes zwischen 0,3 und 0,6 IU/kg.
English: If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CHMP wünschen, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion (die ebenfalls Teil des EPAR ist).
English: Ultratard is used in patients with diabetes mellitus.
German: Ultratard wird bei Patienten mit Diabetes mellitus eingesetzt.
English: Ultratard is an insulin suspension for injection.
German: Ultratard ist eine Insulinsuspension zur Injektion.
English: Ultratard doses might also need to be adjusted when given with a number of other medicines which may have an effect on blood sugar (the full list is available in the Package Leaflet).
German: Außerdem müssen die Dosen von Ultratard möglicherweise angepasst werden, wenn es zusammen mit einer Reihe von anderen Arzneimitteln verabreicht wird, die sich auf den Blutzucker auswirken können (die vollständige Liste ist der Packungsbeilage zu entnehmen).
English: If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen über Ihren medizinischen Zustand oder die Behandlung Ihrer Krankheit benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (die ebenfalls Bestandteil des EPAR ist) oder wenden Sie sich an einen Arzt oder Apotheker.
English: The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Ultratard's benefits are greater than its risks for the treatment of diabetes.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Ultratard bei der Behandlung von Diabetes gegenüber den Risiken überwiegen.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Ultratard to Novo Nordisk A/S in on 7 October 2002.
German: Oktober 2002 erteilte die Europäische Kommission Novo Nordisk A/S eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ultratard in der gesamten Europäischen Union.
English: They recommended that Ultratard be given marketing authorisation.
German: Der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ultratard zu erteilen.
English: Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the blood sugar.
German: Diabetes ist eine Krankheit, bei der der Körper nicht genügend Insulin zur Regelung des Blutzuckers produziert.
English: What is the risk associated with Ultratard?
German: Welche Risiken sind mit Ultratard verbunden?
English: Ultratard is supplied as 40 or 100 IU strengths in vials.
German: Ultratard ist in Stärken von 40 oder 100 IU in Form von Durchstechflaschen erhältlich.
English: The insulin is made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin.
German: Das Insulin wird hergestellt aus einer Hefe, die ein Gen (DNA) erhalten hat, das die Produktion von Insulin ermöglicht.
English: The replacement insulin acts in same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood.
German: Das Ersatzinsulin wirkt in der gleichen Weise wie natürlich produziertes Insulin und trägt dazu bei, dass Glukose aus dem Blut in die Zellen aufgenommen wird.
English: Ultratard contains the active ingredient insulin human (rDNA).
German: Ultratard enthält den Wirkstoff Insulin human (rDNA).
English: What benefit has Ultratard shown during the studies?
German: Welchen Nutzen hat Ultratard in diesen Studien gezeigt?
English: The medicine can only be obtained with a prescription.
German: Das Arzneimittel bedarf einer ärztlichen Verschreibung.
English: Ultratard should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to insulin human (rDNA) or to any of the other ingredients.
German: Ultratard darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) auf Insulin human (rDNA) oder einen der anderen Bestandteile reagieren.
English: Ultratard is a long-acting insulin, it can be given as a once daily or twice daily injection, with or without a fast-acting insulin (at meal times), according to the doctor's recommendation.
German: Ultratard ist ein lang wirkendes Insulin und kann je nach Empfehlung des Arztes ein- oder zweimal täglich, ohne oder mit schnell wirkendem Insulin (zu den Mahlzeiten), verabreicht werden.
English: For the full description of the side effects reported with Ultratard, please see the Package Leaflet.
German: Die vollständige Beschreibung der im Zusammenhang mit Ultratard berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: What is Ultratard?
German: Was ist Ultratard?
English: Ultratard led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood sugar levels had been controlled to a similar level to that seen with other human insulin.
German: Ultratard führte zu einer Senkung des HbA1c-Wertes, die darauf hindeutete, dass die Blutzuckerspiegel ähnlich stark wie mit anderem Humaninsulin gesenkt wurden.
English: It explains how the Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) die durchgeführten Studien beurteilt, um zu Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Arzneimittels zu gelangen.
English: Ultratard contains insulin mixed with another substance, zinc, in particles from which the insulin is absorbed much more slowly during the day; and this gives Ultratard a longer duration of action.
German: Ultratard enthält Insulin in Kombination mit einer anderen Substanz, nämlich Zink, in Partikeln, wodurch das Insulin während des Tages viel langsamer resorbiert wird;
English: If convenient it may also be given in the abdominal wall (tummy), the buttocks or the deltoid region (shoulder).
German: Injektionen in die Bauchdecke, den Gesäßbereich oder die Deltoidregion (Schulter) sind auch möglich.
English: The studies measured the level of fasting blood sugar or a substance (glycosylated haemoglobin, HbA1c), which gives an indication of how well the blood sugar is controlled.
German: einer Substanz (glykosiliertes Hämoglobin, HbA1c) im Blut gemessen, die anzeigt, wie gut der Blutzucker eingestellt ist.
English: Ultratard is given subcutaneously (under the skin) by injection, usually in the thigh.
German: Ultratard wird im Allgemeinen subkutan (unter die Haut) in den Oberschenkel injiziert.
English: Ultratard has been studied in both type 1 and type 2 diabetes, and it has been compared to other types of insulin (porcine, human).
German: Ultratard wurde beim Typ-1-Diabetes sowie beim Typ-2-Diabetes untersucht und mit anderen Arten von Insulin (Insulin von Schweinen und Humaninsulin) verglichen.
English: The full EPAR for Ultratard is available here.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR finden Sie hier.
English: Ultratard can be used in type 1 diabetes, when the pancreas cannot produce insulin, and in type 2 diabetes, when the body is not able to use insulin effectively.
German: Ultratard kann beim Typ-1-Diabetes, bei dem die Bauchspeicheldrüse kein Insulin produzieren kann, sowie beim Typ-2-Diabetes, bei dem der Körper Insulin nicht wirksam verarbeiten kann, eingesetzt werden.
English: Why has Ultratard been approved?
German: Warum wurde Ultratard zugelassen?
English: Ultratard was effective for both Type 1 and Type 2 diabetes.
German: Ultratard war beim Typ-1-Diabetes sowie beim Typ-2-Diabetes wirksam.
English: How has Ultratard been studied?
German: Wie wurde Ultratard untersucht?
English: Ultratard is a replacement insulin which identical to the insulin made by the pancreas .The active ingredient of Ultratard, insulin human (rDNA), is produced by a method known as ‘recombinant technology'.
German: Der Wirkstoff von Ultratard, Insulin human (rDNA) wird mittels einer als „rekombinante Technologie“ bezeichnete Methode hergestellt.
English: How is Ultratard used?
German: Wie wird Ultratard angewendet?
English: Ultratard may cause hypoglycaemia (low blood sugar).
German: Ultratard kann zu Hypoglykämie (Unterzuckerung) führen.
English: What is Ultratard used for?
German: Wofür wird Ultratard angewendet?
English: How does Ultratard work?
German: Wie wirkt Ultratard?
English: What is Canazole?
German: Was ist Canazole?
English: Why was Canazole reviewed?
German: Warum wurde Canazole überprüft?
English: The marketing authorisation in Ireland should also be suspended.
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen in Irland sollte ebenfalls ausgesetzt werden.
English: The European Commission issued a Decision on 22 September 2011.
German: Eine Entscheidung der Europäischen Kommission erging am 22.
English: The company which recently marketed this product wanted the authorisation to be recognised in the United Kingdom (the ‘concerned Member State').
German: Das Unternehmen, das dieses Arzneimittel in jüngster Zeit vermarktete, strebte die Anerkennung der Zulassung im Vereinigten Königreich („betroffener Mitgliedstaat“) an.
English: Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the currently available data were not sufficient to show therapeutic equivalence with the reference medicine and that further data would need to be generated.
German: Auf der Grundlage der Beurteilung der gegenwärtig verfügbaren Daten und der wissenschaftlichen Erörterung im Ausschuss gelangte der CHMP zu dem Schluss, dass die verfügbaren Daten nicht ausreichten, um die therapeutische Gleichwertigkeit mit dem Referenzarzneimittel nachzuweisen, und dass weitere Daten gewonnen werden müssten.
English: In addition, the Committee has also recommended that the marketing authorisation for Canazole in Ireland be suspended until further studies are done.
German: Außerdem empfahl der Ausschuss, die Genehmigung für das Inverkehrbringen für Canazole in Irland auszusetzen, bis weitere Studien durchgeführt sind.
English: The European Medicines Agency has completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Canazole.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat im Nachgang zu Meinungsverschiedenheiten zwischen Mitgliedstaaten der Europäischen Union (EU) in Bezug auf die Zulassung des Arzneimittels Canazole ein Schiedsverfahren durchgeführt.
English: The grounds for the referral were that the United Kingdom did not agree that Canazole cream and Canesten cream are similar enough to have therapeutic equivalence.
German: Die Begründung für das Befassungsverfahren war, dass das Vereinigte Königreich nicht der Meinung war, dass Canazole Creme und Canesten Creme ähnlich genug sind, um therapeutisch gleichwertig zu sein.
English: Pinewood Laboratories Ltd submitted Canazole for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by Ireland on 8 December 2000.
German: Pinewood Laboratories Ltd. beantragte für Canazole eine gegenseitige Anerkennung auf der Grundlage der Erstzulassung, die am 8.
English: Canazole is a generic medicine based on a ‘reference medicine', Canesten, which is authorised in the United Kingdom.
German: Canazole ist ein Generikum, das auf einem im Vereinigten Königreich zugelassenen „Referenzarzneimittel“ namens Canesten basiert.
English: Canazole is a cream that contains the active substance clotrimazole (1%).
German: Canazole ist eine Creme, die den Wirkstoff Clotrimazol (1 %) enthält.
English: The CHMP therefore concluded that the benefits of Canazole do not outweigh its risks and recommended that the marketing authorisation should not be granted in the concerned Member State.
German: Daher gelangte der CHMP zu dem Schluss, dass die Vorteile von Canazole nicht gegenüber seinen Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen im betroffenen Mitgliedstaat nicht zu erteilen.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Canazole do not outweigh its risks, and the marketing authorisation granted in Ireland cannot be recognised in other Member States of the EU.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Canazole gegenüber seinen Risiken nicht überwiegen und die in Irland erteilte Genehmigung für das Inverkehrbringen in anderen Mitgliedstaaten der EU nicht anerkannt werden kann.
English: Questions and answers on Canazole (clotrimazole cream 1%) EMA/837098/2011
German: Fragen und Antworten zu Canazole (Clotrimazol Creme 1 %) EMA/206825/2011
English: The active substance in Canazole, clotrimazole, is an antifungal medicine that belongs to the group called triazoles.
German: Der Wirkstoff in Canazole, Clotrimazol, ist ein Antimykotikum, das zur Gruppe der Triazole gehört.
English: It is used to treat skin infections caused by fungi, such as thrush, ringworm or athlete's foot.
German: Sie wird zur Behandlung von Hautinfektionen, die durch Pilze verursacht werden, wie z. B. Soor, Tinea oder Fußpilz, angewendet.
English: Questions and answers on Canazole (clotrimazole cream
German: Fragen und Antworten zu Canazole (Clotrimazol Creme 1 %)
English: However, the Member States were not able to reach an agreement and the Irish medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 25 November 2010.
German: Da die Mitgliedstaaten jedoch keine Einigung erzielen konnten, befasste die irische Arzneimittelbehörde am 25.
English: Ref.: EMEA/528144/2009 EMEA/H/C/535
German: Dok.-Ref.: EMEA/528144/2009 EMEA/H/C/535
English: Other information about Wilzin:
German: Weitere Informationen über Wilzin:
English: Wilzin is a long-term treatment.
German: Wilzin ist eine Langzeitbehandlung.
English: Wilzin should be taken on an empty stomach, at least one hour before or two to three hours after meals.
German: Wilzin ist auf leeren Magen mindestens eine Stunde vor oder zwei bis drei Stunden nach den Mahlzeiten einzunehmen.
English: The main measure of effectiveness was whether patients had adequate control of copper levels.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war, ob die Kupferspiegel der Patienten angemessen kontrolliert werden konnten.
English: This results in copper building up in the body, first in the liver, then in other organs such as the eye and the brain.
German: Dadurch reichert sich Kupfer im Körper an, zuerst in der Leber, dann in anderen Organen wie den Augen und dem Gehirn.
English: Delaying the first dose to mid-morning or taking the dose with a small amount of food containing protein, such as meat, may help.
German: Es kann hilfreich sein, die Einnahme der ersten Dosis auf den Vormittag zu verschieben oder die Dosis mit einer kleinen Menge eiweißhaltiger Nahrung, wie beispielsweise Fleisch, einzunehmen.
English: It is available as capsules (blue: 25 mg; orange: 50 mg).
German: Es ist als Kapseln (blau: 25 mg;
English: This causes a variety of effects, including liver disease and damage to the nervous system.
German: Dies hat unterschiedliche Folgen, u. a. können Lebererkrankungen und eine Schädigung des Nervensystems auftreten.
English: This protein attaches to copper and prevents it being transferred into the blood.
German: Dieses Protein bindet an Kupfer und verhindert, dass es in die Blutbahn gelangt.
English: Over time, the amount of copper in the body falls, improving the symptoms of the disease.
German: Mit der Zeit verringert sich die Kupfermenge im Körper, und dadurch bessern sich die Symptome der Erkrankung.
English: The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) noted that Wilson's disease is a fatal disease and the other medicines already being used for the disease can have severe side effects.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) stellte fest, dass es sich bei Morbus Wilson um eine tödliche Krankheit handelt und die anderen Arzneimittel, die bislang zur Behandlung der Krankheit angewendet worden sind, schwere Nebenwirkungen haben können.
English: Wilzin is a medicine that contains the active substance zinc.
German: Wilzin ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Zink enthält.
English: In the main study, 91% of the patients evaluated (91 out of 100) had adequate control of their copper levels within the first year of treatment with Wilzin.
German: Die Hauptstudie zeigte, dass bei 91 % der bewerteten Patienten (91 von 100) der Kupferspiegel innerhalb des ersten Jahres der Behandlung mit Wilzin angemessen kontrolliert wurde.
English: Because zinc has been used to treat Wilson's disease for many years, the company presented the results of studies from the published literature.
German: Da Zink seit vielen Jahren zur Behandlung von Morbus Wilson angewendet wird, legte das Unternehmen Ergebnisse von Studien aus der veröffentlichten wissenschaftlichen Literatur vor.
English: The main study involved 148 patients who were treated with Wilzin, but did not compare Wilzin with any other treatments.
German: In der Hauptstudie an 148 Patienten, die mit Wilzin behandelt wurden, wurde Wilzin jedoch nicht mit anderen Behandlungen verglichen.
English: It works by stimulating the body to produce a protein called metallothionein in the cells lining the gut.
German: Es wirkt, indem es im Körper die Produktion eines Proteins namens Metallothionein in der Darmschleimhaut anregt.
English: In total, data to support the use of Wilzin came from 255 patients with Wilson's disease.
German: Insgesamt stammten die Daten zur Unterstützung der Anwendung von Wilzin von 255 Patienten mit Morbus Wilson.
English: The copper is then passed out of the body in the stools.
German: Das Kupfer wird anschließend über den Stuhl aus dem Körper ausgeschieden.
English: Patients who are switching from a ‘chelating agent' (another type of medicine for Wilson's disease) to Wilzin should continue to take the chelating agent for two to three weeks after starting Wilzin, because Wilzin takes some time to start working fully.
German: Patienten, die von einem „Chelatbildner“ (einem anderen Arzneimittel gegen Morbus Wilson) auf Wilzin umgestellt werden, sollten den Chelatbildner noch für zwei bis drei Wochen nach dem Beginn der Behandlung mit Wilzin einnehmen, da die vollständige Wirkung von Wilzin erst nach gewisser Zeit eintritt.
English: Wilzin has been shown to be effective in reducing the absorption of copper and reducing the amount of copper in the body.
German: Wilzin hat sich im Hinblick auf die Verringerung der Kupferaufnahme und die Senkung der Kupfermenge im Körper als wirksam erwiesen.
English: Wilzin should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to zinc or any of the other ingredients.
German: Wilzin darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Zink oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
English: The most common side effects with Wilzin (seen in between 1 and 10 patients in 100) are gastric irritation (irritation of the stomach) and increased blood levels of enzymes (amylase, lipase and alkaline phosphatase).
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Wilzin (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Magenreizung und erhöhte Spiegel von Enzymen (Amylase, Lipase and alkalische Phosphatase) im Blut.
English: Wilzin zinc EPAR summary for the public
German: Zink Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
English: The full EPAR for Wilzin can be found here.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Wilzin finden Sie hier.
English: Gastric irritation is usually worst with the first morning dose and disappears after the first few days of treatment.
German: Die Magenreizung ist in der Regel bei der ersten morgendlichen Dosis am schlimmsten, klingt aber nach den ersten Behandlungstagen ab.
English: What benefit has Wilzin shown during the studies?
German: Welchen Nutzen hat Wilzin in den Studien gezeigt?
English: The active substance in Wilzin is the zinc cation (positively charged zinc), which blocks the absorption of copper from the diet.
German: Der Wirkstoff in Wilzin ist das Zinkkation (positiv geladenes Zink), das die Aufnahme von Kupfer aus der Nahrung blockiert.
English: What is the risk associated with Wilzin?
German: Welches Risiko ist mit Wilzin verbunden?
English: Wilson's disease is a rare inherited disorder where patients lack an enzyme that is needed to eliminate the copper contained in food from the body.
German: Morbus Wilson ist eine seltene erbliche Störung, bei der den Patienten ein Enzym fehlt, das zum Abbau von Kupfer aus der Nahrung im Körper benötigt wird.
English: Wilzin treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of Wilson's disease.
German: Die Behandlung mit Wilzin sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von Morbus Wilson hat.
English: What is Wilzin?
German: Was ist Wilzin?
English: Doc.
German: Wilzin
English: Zinc has been used to treat Wilson's disease since 1958.
German: Zink wird seit 1958 zur Behandlung von Morbus Wilson angewendet.
English: The marketing authorisation was renewed on 13 October 2009.
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 13.
English: For the full list of all side effects reported with Wilzin, see the Package Leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Wilzin berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: The usual dose for adults is 50 mg three times a day.
German: Die übliche Dosis für Erwachsene beträgt dreimal täglich 50 mg. Bei Kindern wird eine geringere Dosis angewendet.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Wilzin to Orphan Europe SARL on 13 October 2004.
German: Oktober 2004 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Orphan Europe SARL eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Wilzin in der gesamten Europäischen Union.
English: The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Wilzin is available here.
German: Die Zusammenfassung des Gutachtens des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu Wilzin finden Sie hier.
English: The maximum dose of Wilzin is 50 mg five times a day.
German: Die maximale Dosis von Wilzin beträgt fünfmal täglich 50 mg. Nähere Informationen sind der Packungsbeilage zu entnehmen.