FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Inflammation of the eye
Hungarian: • szemgyulladás;
English: • Headache, dizziness
Hungarian: • fejfájás, szédülés;
English: Adverse reactions Blood and lymphatic system disorders
Hungarian: Pustularis bőrkiütés Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
English: Rash, pruritus
Hungarian: Bőrkiütés, pruritus
English: The observed hazard ratio (HR) for OS was 0.80 (95% CI: 0.616, 1.027) for avelumab in combination with axitinib compared to sunitinib.
Hungarian: Az axitinibbel kombináltan alkalmazott avelumab-kezelés esetén a szunitinibbel összehasonlítva az OS-ra vonatkozó megfigyelt kockázati arány (hazard ratio, HR) 0,80 volt (95% CI:
English: Disposal
Hungarian: Szüneteltetés
English: Do not drive or use machines after you have received Bavencio if you are not feeling well enough.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ha nem érzi elég jól magát, ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket, miután megkapta a
English: Avelumab was discontinued in 0.1% (2/1,738) of patients due to immune-related thyroid disorders.
Hungarian: Az avelumab alkalmazását a betegek 0,1%-ánál (2/1738) állították le immunmediált pajzsmirigybetegség miatt.
English: Check with your doctor or nurse before you receive Bavencio if:
Hungarian: Mielőtt Bavencio-t kapna, beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha:
English: Avelumab should be withheld and antihyperglycaemics in patients with Grade ≥ 3 hyperglycaemia should be administered.
Hungarian: Az avelumab alkalmazását 3. fokú vagy annál súlyosabb hyperglykaemia esetén szüneteltetni kell, és a betegnél vércukorszint-csökkentő gyógyszereket kell alkalmazni.
English: One fatal case has been reported in patients receiving avelumab (see section 4.8).
Hungarian: Az avelumabbal kezelt betegeknél egy esetben számoltak be végzetes kimenetelről (lásd 4.8 pont).
English: In patients treated with avelumab in combination with axitinib, Type 1 diabetes mellitus without an alternative aetiology occurred in 1.0% (5/489) of patients.
Hungarian: Az axitinibbel kombináltan alkalmazott avelumab-kezelésben részesült betegek 1,0%-ánál (5/489) alakult ki más okkal nem magyarázható 1-es típusú diabetes mellitus.
English: • Signs of inflammation of the heart (myocarditis) may include trouble breathing, dizziness or fainting, fever, chest pain and chest tightness or flu like symptoms.
Hungarian: • A szívizomgyulladás (miokarditisz) tünetei közé tartozhat a nehézlégzés, szédülés vagy ájulás,
English: Corticosteroids should be administered for immune-related pancreatitis (initial dose of 1 to 2 mg/kg/day prednisone or equivalent followed by a corticosteroid taper).
Hungarian: Az immunmediált pancreatitis kezelésére kortikoszteroidokat kell adni (a kezdő adag 1-2 mg/kg/nap prednizolon vagy ezzel ekvivalens kortikoszteroid-dózis, fokozatosan elhagyva).
English: Of these patients, there were 2 (0.4%) patients with Grade 3 immune-related adrenal insufficiency.
Hungarian: Közülük 2 betegnél (0,4%) 3. fokú volt az immunmediált mellékvese-elégtelenség.
English: • Decreases in blood pressure
Hungarian: • vérnyomáscsökkenés;
English: • Loose stools, nausea, constipation, vomiting
Hungarian: • laza széklet, hányinger, székrekedés, hányás;
English: The median time to onset of immune-related hepatitis was 2.3 months (range: 2.1 weeks to 14.5 months).
Hungarian: Az immunmediált hepatitis kialakulásáig eltelt idő mediánja 2,3 hónap volt (tartomány: 2,1 hét
English: Immune-related adverse reactions
Hungarian: Immunmediált mellékhatások
English: Administer the infusion using a sterile, non-pyrogenic, low-protein binding 0.2 micrometre in-line or addon filter.
Hungarian: pirogénmentes, alacsony fehérjekötő képességű, 0,2 mikrométeres, szerelékbe épített vagy a szerelékhez csatlakoztatható szűrő alkalmazásával kell beadni.
English: Fatigue, pyrexia, oedema peripheral
Hungarian: Nagyon gyakori Fáradékonyság, láz, perifériás oedema Gyakori
English: • Increased muscle enzyme in the blood
Hungarian: • a hasnyálmirigyenzimek emelkedett szintje a vérben;
English: All 13 patients with immune-related colitis were treated with corticosteroids and 12 (92.3%) of the 13 patients received high-dose corticosteroids for a median of 2.3 weeks (range: 5 days to 4.6 months).
Hungarian: Mind a 13 immunmediált colitises beteget kezelték kortikoszteroidokkal, a 13 beteg közül 12 beteg (92,3%)
English: Avelumab was discontinued in 0.4% (2/489) of patients due to immune-related colitis.
Hungarian: Az immunmediált colitis miatt a betegek 0,4%-ánál (2/489) állították le az avelumab adagolását.
English: • Cough, shortness of breath
Hungarian: • köhögés, légszomj;
English: • Decreased kidney function
Hungarian: • csökkent vesefunkció;
English: Hypotension, flushing
Hungarian: Hypotonia, kipirulás
English: The median time to onset of thyroid disorders was 2.8 months (range: 2 weeks to 13 months).
Hungarian: A pajzsmirigybetegségek kialakulásáig eltelt idő mediánja 2,8 hónap volt (tartomány: 2 hét
English: Figure 2 presents the Kaplan-Meier curve for PFS from the subsequent interim analysis with 116 patients enrolled into Part B with a minimum follow-up of 7 months.
Hungarian: amelyet a B részbe bevont 116 betegen végeztek, akiknél a minimális követési idő 7 hónap volt.
English: • Belly pain, back pain, joint pain
Hungarian: • hasi fájdalom, hátfájás, ízületi fájdalom;
English: Infusion related reaction
Hungarian: fokú infúziós reakció
English: The median duration was not estimable (range: 2 days to more than 6 months).
Hungarian: Medián időtartama nem volt meghatározható (tartomány: 2 nap
English: Reduce infusion rate by
Hungarian: Az aktuális infúziós sebesség csökkentése 50%-kal
English: • Recommendation to consult the package leaflet
Hungarian: • A betegtájékoztató tanulmányozásának ajánlása;
English: Patients with the following conditions were excluded from clinical trials: active central nervous system (CNS) metastasis; active or a history of autoimmune disease; a history of other malignancies within the last 5 years; organ transplant; conditions requiring therapeutic immune suppression or active infection with HIV, or hepatitis B or C.
Hungarian: A klinikai vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akiknél a következő állapotok fordultak elő: aktív központi idegrendszeri metasztázis, aktív vagy a kórelőzményben szereplő autoimmun betegség,
English: Avelumab was discontinued in 0.2% (1/489) of patients due to immune-related thyroid disorders.
Hungarian: Az immunmediált pajzsmirigybetegség miatt a betegek 0,2%-ánál (1/489) állították le az avelumab adagolását.
English: • Patient Alert Card
Hungarian: • Betegtájékoztató kártya.
English: Of these patients, there were 3 (0.2%) patients with Grade 3 immune-related thyroid disorders.
Hungarian: Közülük 3 betegnél (0,2%) 3. fokú volt az immunmediált pajzsmirigybetegség.
English: In patients treated with avelumab in combination with axitinib, immune-related nephritis occurred in 0.4% (2/489) of patients.
Hungarian: Az axitinibbel kombináltan alkalmazott avelumab-kezelésben részesült betegek 0,4%-ánál (2/489) alakult ki immunmediált nephritis.
English: Premedication
Hungarian: Szoptatás
English: • Feeling less hungry, weight loss
Hungarian: • étvágycsökkenés, fogyás;
English: Median in months (95% CI)
Hungarian: Medián hónapokban (95%-os CI) Kockázati arány (95%-os CI) p-érték*
English: Clear, colourless to slightly yellow solution.
Hungarian: Tiszta, színtelen - halványsárga oldat.
English: Initiate treatment with insulin for Type 1 diabetes mellitus.
Hungarian: 1-es típusú diabetes mellitus esetén inzulinkezelést kell kezdeni.
English: Of these patients, there were 2 (0.4%) patients with Grade 3 immune-related thyroid disorders.
Hungarian: Közülük 2 betegnél (0,4%) 3. fokú volt az immunmediált pajzsmirigybetegség.
English: The pack size is 1 glass vial per carton.
Hungarian: Dobozonként 1 db injekciós üveget tartalmazó kiszerelés.
English: In patients treated with avelumab as monotherapy, 0.5% (8/1,738) of patients developed immune-related adrenal insufficiency.
Hungarian: Az avelumab-monoterápiával kezelt betegek 0,5%-ánál (8/1738) alakult ki immunmediált mellékvese-elégtelenség, közülük 1 betegnél (0,1%) volt 3. fokú.
English: • Increased glucose in the blood
Hungarian: • a májenzimek emelkedett szintje a vérben;
English: Sodium hydroxide Water for injections
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása mannit jégecet poliszorbát 20 nátrium-hidroxid injekcióhoz való víz
English: Hepatic function abnormal
Hungarian: Nagyon gyakori Anaemia Gyakori
English: Intravenous use after dilution Read the package leaflet before use.
Hungarian: Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
English: Dry mouth
Hungarian: • szájszárazság;
English: Corticosteroids (initial dose of 1 to 2 mg/kg/day prednisone or equivalent followed by a corticosteroid taper) should be administered for Grade ≥ 2 nephritis.
Hungarian: 1-2 mg/kg prednizolon vagy ezzel ekvivalens kortikoszteroid-dózis, fokozatosan elhagyva).
English: Corticosteroids should be administered for Grade ≥ 2 events (initial dose of 1 to 2 mg/kg/day prednisone or equivalent, followed by a corticosteroid taper).
Hungarian: 2. fokú és annál súlyosabb események esetén kortikoszteroidok alkalmazandók (a kezdő adag napi 1-2 mg/kg prednizolon vagy ezzel ekvivalens kortikoszteroid-dózis, fokozatosan elhagyva).
English: Pharmaceutical Form Route of administration Packaging
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
English: Invented name Strength
Hungarian: Kereskedelmi név Hatáserősség
English: • At the request of the EMEA
Hungarian: • Az EMEA kérésére
English: However the reasons for this difference are unknown and could be related to other factors.
Hungarian: Mindazonáltal az eltérés okai nem ismeretesek, és más tényezőkkel is összefüggésben lehetnek.
English: Therefore, the potential risk for humans is unknown.
Hungarian: Ezért lehetséges kockázata embereknél nem ismeretes.
English: Using other medicines:
Hungarian: Egyéb gyógyszerek szedése:
English: Not relevant.
Hungarian: Nem releváns.
English: Risk Management Plan
Hungarian: Kockázatkezelési terv
English: In the majority of cases, no reactions have been observed.
Hungarian: Az esetek többségénél nem figyeltek meg nemkívánatos reakciót.
English: • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
Hungarian: • Ha olyan új információ érkezik, mely befolyásolhatja a jelenlegi biztonságossági specifikációt, a farmakovigilancia tervet vagy a kockázatot minimálisra csökkentő tevékenységeket.
English: Like all medicines, Xigris can cause side effects, although not everybody gets them.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Xigris is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
English: Bleeding risk should be taken into account when considering the risk benefit for individual patients.
Hungarian: A vérzés kockázatát figyelembe kell venni az egyes betegek esetében a haszon/kockázat mérlegelésekor.
English: After reconstitution, immediate use is recommended.
Hungarian: A feloldást követően javasolt azonnal felhasználni.
English: Please remember that you cannot take Xigris by yourself because both your illness and the use of this medicine need constant medical care.
Hungarian: Kérjük, ne felejtse el, hogy nem alkalmazhatja egyedül a Xigris-t, mert mind a betegsége, mind a készítmény használata állandó orvosi felügyeletet igényel.
English: • Active internal bleeding
Hungarian: • Aktív belső vérzés
English: Placebo [PROWESS] N=840
Hungarian: [PROWESS] N=840
English: No hypersensitivity reactions were reported in these patients.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél nem jelentettek túlérzékenységi reakciókat.
English: • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Hungarian: • Fontos (farmakovigilancia vagy a kockázatot minimálisra csökkentő) mérföldkő elérését követő 60 napon belül
English: The interpretation of sequential determinations of the PT and/or APTT should take these variables into consideration.
Hungarian: A PT és/vagy APTT sorozatos meghatározásának értékelésekor figyelembe kell venni a fenti változókat.
English: • Any other condition in which the physician considers significant bleeding is likely
Hungarian: • Bármely más kórállapot, amelyben a kezelőorvos szerint jelentős vérzés valószínű
English: Activated Protein C is a crucial coagulation regulator.
Hungarian: Az aktivált protein C döntő jelentőségű coagulatiós regulator.
English: PROWESS Follow-up Study
Hungarian: PROWESS utánkövetéses vizsgálat
English: Pharmacotherapeutic group: antithrombotic agents, enzymes, ATC code: B01AD10
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antithromboticus hatású készítmények, enzimek, ATC kód: B01 AD10
English: • Patients with intracranial pathology; neoplasm or evidence of cerebral herniation
Hungarian: • Intracranialis kórfolyamat; neoplasma vagy bizonyított agyi beékelődés
English: Please read all of this leaflet carefully.
Hungarian: Kérjük, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
English: The Marketing Authorisation Holder shall complete the following programme of studies within the specified time frame, the results of which shall form the basis of the annual reassessment of the benefit/risk profile.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja elvégzi a következő vizsgálati programot a megadott időkereten belül, amelyeknek az eredményei az előny-kockázat arány elemzés évenkénti újbóli értékelésének alapját fogják képezni.
English: Further Clinical Experience
Hungarian: További klinikai tapasztalat
English: Xigris should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Hungarian: A Xigris alkalmazása kerülendő terhességben, hacsak nem egyértelműen szükséges.
English: If you are pregnant your doctor will only give you Xigris if necessary.
Hungarian: Amennyiben Ön terhes, kezelőorvosa csak akkor kezeli Xigris-szel, ha szükséges.
English: This trial was stopped for futility after 477 patients had received the study drug (out of 600 patients intended).
Hungarian: Ezt a vizsgálatot eredménytelenség miatt leállították, miután 477 beteget kezeltek a vizsgálati szerrel (a tervezett 600 betegből).
English: Intra-abdominal
Hungarian: Intraabdominalis
English: However, the possibility of allergic reactions to constituents of the preparation cannot be completely excluded in certain predisposed patients.
Hungarian: Mindazonáltal a készítmény összetevőire kialakuló allergiás reakció lehetősége nem zárható ki teljesen egyes, allergiára hajlamos betegeknél.
English: Drotrecogin alfa (activated) [ENHANCE] N=2378
Hungarian: Aktivált alfa drotrekogin [ENHANCE] N=2378
English: • Known bleeding diathesis except for acute coagulopathy related to sepsis
Hungarian: • Ismert vérzéses diathesis, kivéve a szepszishez kapcsolódóan kialakult akut coagulopathia
English: • Chronic severe hepatic disease
Hungarian: • Súlyos krónikus májbetegség
English: Gastrointestinal
Hungarian: Gastrointestinalis
English: “Further to uncertain conclusions of the XPRESS study investigating the possible interaction between Xigris and heparin, additional clarifications on the benefit/risk balance of Xigris are required.
Hungarian: „A Xigris és heparin lehetséges interakcióját tanulmányozó XPRESS-vizsgálat bizonytalan végeredményét követően a Xigris haszon/kockázat arányának további tisztázása szükséges.
English: This means that for scientific reasons it has not been possible to obtain complete information on this medicinal product.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer alkalmazására vonatkozóan tudományos okokból kifolyólag nem áll rendelkezésre teljes körű információ.
English: Carcinogenicity studies and animal reproduction studies have not been conducted with Xigris.
Hungarian: Carcinogenitási és állati reprodukciós vizsgálatokat nem végeztek a Xigris-szel.
English: It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak
English: Samples available were subsequently tested and all were negative for anti-human Activated Protein C antibody.
Hungarian: Ezt követően megvizsgálták a rendelkezésre álló vérmintákat, és anti-human aktivált protein C antitestre mind negatív volt.
English: Serious bleeding events during the infusion period
Hungarian: Súlyos vérzések az infúzió ideje alatt
English: Xigris increases the risk of bleeding which can be serious or life-threatening.
Hungarian: A Xigris növelheti a vérzés kockázatát, mely lehet súlyos vagy életveszélyes.
English: If allergic or anaphylactic reactions occur, treatment should be discontinued immediately and appropriate therapy initiated.
Hungarian: Amennyiben allergiás vagy anaphylaxiás reakció alakul ki, a kezelést azonnal le kell állítani és megfelelő terápiában kell részesíteni a beteget.
English: - If you have any further questions, please ask your doctor or your pharmacist.
Hungarian: − További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http://www.emea.europa.eu/) található.
English: Prophylactic heparin increased the risk of non-serious bleeding (see section 4.8).
Hungarian: A profilaktikus heparin növelte a nem súlyos mértékű vérzés kockázatát (lásd 4.8 pont).
English: Lonza Biologicals Inc. 101 International Drive Portsmouth
Hungarian: 101 International Drive Portsmouth
English: The risk of CNS bleeding may increase with severe coagulopathy and severe thrombocytopenia (see sections 4.3 and 4.4).
Hungarian: A központi idegrendszeri vérzés kockázata nőhet súlyos coagulopathia és súlyos thrombocytopenia esetében (lásd 4.3 és 4.4 pont).
English: New Hampshire 03801-2815 USA
Hungarian: 03801-2815 Amerikai Egyesült Államok
English: In case of overdose, immediately stop the infusion (see section 5.2).
Hungarian: Túladagolás esetén azonnal le kell állítani az infúziót (lásd 5.2 pont).
English: As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Hungarian: Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerekre vonatkozó kockázatkezelési rendszerekről szóló CHMP irányelvnek (Guideline on Risk Management Systems for Medicinal Products for Human Use) megfelelően aktualizált kockázatkezelési tervet kell benyújtani a következő időszakos biztonsági jelentéssel (PSUR) egyidejűleg.
English: (The APACHE II score is designed to assess the risk of mortality based on acute physiology and chronic health evaluation).
Hungarian: (Az APACHE II érték a mortalitás kockázatát méri az akut fiziológiai- és krónikus egészségi állapot értékelése alapján, Acute Physiology and Chronic Health Evaluation).
English: Xigris increases the risk of bleeding.
Hungarian: A Xigris fokozza a vérzés kockázatát.
English: Retroperitoneal
Hungarian: Retroperitonealis
English: Survival status was assessed in a follow-up study of PROWESS survivors.
Hungarian: A túlélést a PROWESS túlélőinek utánkövetéses vizsgálatában értékelték.
English: Additionally there was no increased risk of serious bleeding, including central nervous system (CNS) bleeding.
Hungarian: Ezenfelül a súlyos vérzés kockázata - beleértve a központi idegrendszeri vérzést - nem nőtt.
English: Read the package leaflet before use.
Hungarian: Használat előtt olvassa el a betegtájékoztatót!
English: - This medicine has been prescribed for you.
Hungarian: − Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
English: If Xigris is readministered to patients, caution should be employed.
Hungarian: Amennyiben a Xigris-t ismételten alkalmazzák ilyen betegeknél, óvatosság szükséges.
English: Due to these biological and analytical variables, the APTT should not be used to assess the pharmacodynamic effect of drotrecogin alfa (activated).
Hungarian: Ezen biológiai és analitikai változók következtében az APTT-t nem javasolt használni az aktivált alfa drotrekogin farmakodinamikai hatásának meghatározására.
English: For a full list of excipients, see 6.1.
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1.
English: Xigris caused a more rapid decline in thrombotic markers such as D-dimer, prothrombin F1.2, and thrombin-antithrombin levels and a more rapid increase in Protein C and antithrombin levels.
Hungarian: A Xigris a thromboticus markerek, mint a D-dimer, prothrombin F1.2 és thrombinantithrombin szintek gyorsabb csökkenését, valamint a protein C és antithrombin szintek gyorsabb növekedését idézte elő.
English: In addition, an updated RMP should be submitted
Hungarian: Ezenfelül aktualizált kockázatkezelési tervet kell benyújtani
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 August 2002.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2002. augusztus 22. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma:
English: Calculate the dose and the number of Xigris vials needed.
Hungarian: Számítsa ki a dózist és a szükséges Xigris injekciós üvegek mennyiségét.
English: For the other reports, the observed events were consistent with known undesirable effects of the drug (see section 4.8), effects of the drug on laboratory tests (see section 4.4), or consequences of the underlying condition of sepsis.
Hungarian: A többi esetben a megfigyelt események megfeleltek a gyógyszerkészítmény ismert nemkívánatos hatásainak (lásd 4.8 pont) illetve laboratóriumi vizsgálatokra gyakorolt hatásainak (lásd 4.4 pont), vagy a szepszis, mint alapbetegség következményeinek.
English: Xigris is a recombinant version of the natural plasma-derived activated Protein C, from which it differs only by unique oligosaccharides in the carbohydrate portion of the molecule.
Hungarian: A Xigris a plazmából származó természetes aktivált protein C rekombináns változata, attól csak egyes oligoszacharidokban különbözik a molekula szénhidrát részén.
English: Do not transport the infusion bag between locations using mechanical delivery systems.
Hungarian: Ne szállítsa mechanikus szállítóeszközök segítségével az infúziós zsákot a különböző helyszínek között.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL TEXT
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
English: Investigators attributed 2 deaths in the Xigris group and 5 deaths in the placebo group to bleeding events.
Hungarian: A vizsgálók a Xigris-csoportban 2 és a placebo-csoportban 5 halálesetet tulajdonítottak vérzéses események következményének.
English: The European Medicines Agency (EMEA) will review any new information on the medicine every year and this leaflet will be updated as necessary.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) minden rendelkezésére bocsátott új információt évente felülvizsgál, és szükség esetén módosítja az alkalmazási előírást.
English: Central Nervous
Hungarian: Központi idegrendszeri
English: Xigris helps your body to get rid of the clots and also reduces the inflammation caused by the infection.
Hungarian: A Xigris segíti a szervezetet a vérrögök feloldásában és csökkenti a fertőzés által okozott gyulladást is.
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét
English: Total
Hungarian: Összes
English: Do not use after the expiry date stated on the label.
Hungarian: A címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Xigris-t.