FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Krožiti z mesti injiciranja pomeni, da začnete na enem mestu in uporabite vsa druga možna mesta, preden se vrnete na mesto, ki ste ga uporabili najprej.
Estonian: Süstekohtade kasutamine rotatsiooni alusel tähendab, et alustate ühelt kohalt ja kasutate järjest ära kõik muud kohad, enne kui kasutate uuesti esimesena kasutatud kohta.
Slovenian: Druga neklinična preskušanja niso bila izvedena.
Estonian: Muid kliinilisi uuringuid ei ole läbi viidud.
Slovenian: 59 % IgG1, 35 % IgG2, 3 % IgG3, 3 % IgG4
Estonian: 59 % IgG1, 35 % IgG2, 3 % IgG3, 3 % IgG4 IgA sisaldus ≤ 6000 mikrogrammi/ml
Slovenian: Injicirajte pod kožo kot vam je pokazal zdravnik ali medicinska sestra.
Estonian: Süstige naha alla nii, nagu arst või õde on teile näidanud.
Slovenian: Če potrebujete pomoč, je veliko preprosteje, če to mesto za injiciranje uporabi kdo drug.
Estonian: Kui vajate abi, on kellelgi teisel palju lihtsam seda süstekohta kasutada.
Slovenian: V primeru pojava šoka je treba uvesti standardno zdravljenje šoka.
Estonian: Šoki korral tuleb rakendada šoki standardset ravi.
Slovenian: To je lahko alergijska reakcija ali resna alergijska reakcija (anafilaktični šok).
Estonian: See võib olla allergiline reaktsioon või tõsine allergiline reaktsioon (anafülaktiline šokk).
Slovenian: Izločanje Razpolovni čas zdravila Zutectra je približno 3-4 tedne.
Estonian: Zutectra poolväärtusaeg on ligikaudu 3-4 nädalat.
Slovenian: Bolniki morajo biti pred začetkom zdravljenja HBsAg-negativni.
Estonian: Enne ravi algust peab patsient olema HBsAg-negatiivne.
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol občasni
Estonian: Närvisüsteemi häired peavalu aeg-ajalt
Slovenian: Prave preobčutljivostne reakcije so redke.
Estonian: Tõelisi ülitundlikkusreaktsioone esineb harva.
Slovenian: Upoštevajte, da alkoholne krpice in igle niso vsebovane v pakiranju in si jih morate priskrbeti sami.
Estonian: Pange tähele, et alkoholiga puhastuslappe ja nõelu pakendis ei sisaldu ning et te peate need ise varuma.
Slovenian: Da se izognete težavam, je lahko v pomoč, če si beležite, na katero mesto ste si nazadnje dali injekcijo.
Estonian: Probleemide vältimiseks on kasulik märkida üles, kuhu te viimati süstisite.
Slovenian: Zdravila ne smete mešati z drugimi zdravili.
Estonian: - Seda ravimit ei tohi teiste ravimitega segada.
Slovenian: Možni vplivi na krvne preiskave
Estonian: Võimalik mõju vereanalüüsi tulemustele
Slovenian: Koža naj se posuši na zraku.
Estonian: Laske nahal õhu käes kuivada.
Slovenian: Če je raztopina razbarvana, motna ali vsebuje delce, jo zavrzite in ponovno začnite z novo injekcijsko brizgo.
Estonian: Kui lahus on värvi muutnud, hägune või sisaldab osakesi, visake see ära ja alustage uuesti uue süsteliga.
Slovenian: Biotransformacija IgG in kompleksi IgG se razgradijo v retikuloendotelijskem sistemu.
Estonian: IgGja IgG kompleksid lagunevad retikuloendoteliaalsüsteemis.
Slovenian: Rua Luciano Cordeiro, nº 123, 1º dto.
Estonian: SPCare Especialidades Farmacêuticas, Lda Rua Luciano Cordeiro, nº 123, 1º dto.
Slovenian: C/Frederic Mompou, 5 - 6° 3a A ES-08960 Sant Just Desvern
Estonian: C/ Frederic Mompou, 5 - 6º 3ª A ES-08960 Sant Just Desvern Barcelona
Slovenian: To velja tudi za neznane ali pojavljajoče se viruse in druge povzročitelje bolezni.
Estonian: See kehtib ka tundmatute või uute viiruste ja muud tüüpi nakkuste kohta.
Slovenian: Zdravilo Zutectra lahko vpliva na izide nekaterih krvnih preiskav (seroloških testov).
Estonian: Zutectra võib mõjutada teatud vereanalüüside (seroloogiliste analüüside) tulemusi.
Slovenian: V večini primerov vam bo injekcijo dal vaš zdravnik ali medicinska sestra.
Estonian: Enamikul juhtudel süstib teid arst või õde.
Slovenian: EU/1/09/600/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/09/600/001
Slovenian: Vsebina ene injekcijske brizge je namenjena samo za enkratno uporabo.
Estonian: Ühe süsteli sisu on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Slovenian: V tem predelu je samoinjiciranje verjetno najpreprostejše.
Estonian: Endale süstimiseks on see ilmselt kõige lihtsam koht.
Slovenian: Zdravila Zutectra se ne sme dajati intravaskularno.
Estonian: Zutectrat ei tohi manustada intravaskulaarselt.
Slovenian: Če pa je raven vaših protiteles zadostna in imate ustaljeno odmerno shemo, se lahko vi ali vaše negovalno osebje naučite dajati injekcijo doma (glejte spodaj).
Estonian: Kui aga teie antikehade sisaldus on piisav ja teil on püsiv annustamisskeem, võidakse õpetada teid või teie hooldaja välja kodus süstimiseks (vt allpool).
Slovenian: Noben od bolnikov ni predčasno prenehal sodelovati v študiji, ker samoinjiciranje doma ne bi bilo mogoče.
Estonian: Ükski patsient ei katkestanud enneaegselt uuringus osalemist kodus isemanustamise teostamatuse tõttu.
Slovenian: Med prvim injiciranjem zdravila Zutectra in takoj po njem vas bodo skrbno opazovali, da bi se prepričali, da pri vas ni prišlo do reakcije.
Estonian: Teid jälgitakse Zutectra esimese süsti ajal ja veidi pärast süsti hoolikalt, et veenduda, et teil ei teki reaktsiooni.
Slovenian: V skladu s členom 114 Direktive 2001/83/ES z vsemi dopolnitvami in spremembami, serijo uradno sprosti državni laboratorij ali laboratorij, določen v ta namen.
Estonian: Ravimipartii ametlik kasutamiseks vabastamine Vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 114 toimub ravimipartii ametlik kasutamiseks vabastamine riikliku laboratooriumi või selleks eesmärgiks määratud laboratooriumi poolt.
Slovenian: * poročila o posamičnih primerih
Estonian: * teatatud üksikjuhud
Slovenian: Zaradi tveganja za pojav šoka zagotovite, da zdravilo Zutectra ne bo dano v krvno žilo.
Estonian: Šoki tekkimise riski tõttu tagage, et Zutectrat ei manustata veresoonde.
Slovenian: Ob času presaditve je imelo 21 bolnikov (42,9 %) pozitiven rezultat testa za HDV, medtem ko so bolnike s pozitivnim rezultatom testa za HIV ali HCV izključili iz študije.
Estonian: Siirdamise ajal oli 21 patsiendil (42,9%) HDV-analüüs positiivne ning positiivse HIV- või HCV-analüüsiga patsiendid jäeti uuringust välja.
Slovenian: K raztopini zdravila Zutectra ne smemo dodajati drugih pripravkov, ker bi vsaka sprememba koncentracije elektrolitov ali pH vrednosti lahko vodila v obarjanje ali denaturacijo beljakovin.
Estonian: Zutectra lahusele ei tohi lisada ühtki muud preparaati, sest igasugune elektrolüütide kontsentratsiooni või pH muutus võib kutsuda esile valkude sadenemise või denaturatsiooni.
Slovenian: Informacija o izhodiščnem materialu za zdravilo Zutectra in možnosti prenosa povzročiteljev nalezljivih bolezni:
Estonian: Teave Zutectra lähteaine kohta ja nakkusetekitajate edasikandumise võimaluse kohta:
Slovenian: Vsi bolniki, vključeni v študijo, so morali opraviti obdobje usposabljanja, ki je trajalo vsaj 29 dni, samoinjiciranje pa se je lahko najprej začelo šele
Estonian: Kõik uuringus osalenud patsiendid pidid läbima vähemalt 29-päevase väljaõppe, kusjuures ravimi isemanustamine kodus võis alata mitte enne kui 36. päeval.
Slovenian: 36. dan. Z izjemo 6 bolnikov, ki so pred 36. dnem prenehali sodelovati, so vsi bolniki končali uporabo v bolnišnici in samoinjiciranje doma.
Estonian: Välja arvatud 6 patsienti, kes katkestasid osalemise enne 36. päeva, saavutasid kõik patsiendid ravimi isemanustamise oskuse nii haiglas kui ka kodus.
Slovenian: Klinične izkušnje z imunoglobulini nakazujejo, da ni pričakovati škodljivih vplivov na potek nosečnosti, na plod in na novorojenčka.
Estonian: Immunoglobuliinidega omandatud kliinilised kogemused näitavad, et kahjulikku toimet raseduse ajal ega lootele või vastsündinule ei ole ette näha.
Slovenian: Srednja raven anti-HB v serumu pred zamenjavo je bila 393±139 i.e./l.
Estonian: Anti-HBs-i keskmine sisaldus seerumis oli enne subkutaansele süstele üleminekut 393±139 RÜ/l.
Slovenian: Nežno stisnite kožo okrog dezinficiranega mesta (in jo nekoliko privzdignite) ter iglo potisnite v kožo s hitrim, odločnim gibom pod kotom od 45 do 90 stopinj.
Estonian: Pigistage desinfitseeritud süstekoha ümbruses nahk ettevaatlikult kokku (et seda veidi tõsta) ja lükake nõel kindla kiire liigutusega 45…90kraadise nurga all nahka.
Slovenian: Z zdravnikom ali strokovnim zdravstvenim delavcem se pogovorite o vsakem neobičajnem stanju, ki ga opazite.
Estonian: Rääkige arstile või tervishoiutöötajale neist ja muudest ebatavalistest seisunditest, mida nahalt leiate.
Slovenian: Stopnja osipa je tudi v fakultativni podaljšani fazi (teden 24) (95-% IZ: [0; 20,6 %]) znašala 0 %.
Estonian: Ka valikulises jätkufaasis oli ebaõnnestumise sagedus 0 % (24. nädal) (95 % usaldusvahemik: [0, 20,6 %]).
Slovenian: Nato takoj izvlecite iglo in sprostite stisk na koži.
Estonian: Seejärel tõmmake nõel kohe välja ja vabastage kokkupigistatud nahk.
Slovenian: Ne poskušajte injicirati, dokler niste prepričani, da ste razumeli, kako pripraviti injekcijsko raztopino in kako dati injekcijo.
Estonian: Ärge püüdke Zutectrat süstida enne, kui olete kindel, et saate aru, kuidas süstelahust valmistada ja süstida.
Slovenian: Zdravilo Zutectra lahko v obdobju do 3 mesecev zmanjšuje učinkovitost nekaterih cepiv (ošpice, rdečke, mumps, vodene koze).
Estonian: Zutectra võib vähendada teatavate vaktsiinide (leetrid, punetised, mumps, tuulerõuged) efektiivsust kuni 3 kuu jooksul.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Zutectra, kot bi smeli Posledice prevelikega odmerjanja niso znane.
Estonian: Kui te kasutate Zutectrat rohkem kui ette nähtud Üleannustamise tagajärjed ei ole teada.
Slovenian: PC: {številka} [koda zdravila] SN: {številka} [serijska številka]
Estonian: SN: {number} [seerianumber]
Slovenian: Infarama BVBA Stationsstraat 27
Estonian: Nederland Infarama BVBA Stationsstraat 27
Slovenian: Vaš zdravnik bo vaše stanje redno preverjal in vam povedal, koliko zdravila Zutectra morate uporabiti in kako pogosto.
Estonian: Arst kontrollib regulaarselt teie seisundit ja ütleb teile, kui palju ja kui sageli teil on vaja Zutectrat kasutada.
Slovenian: zelo redkih primerih lahko normalni humani imunoglobulini povzročijo resne alergijske reakcije.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võivad inimese normaalsed immunoglobuliinid põhjustada tõsise allergilise reaktsiooni.
Slovenian: Ob sumu na reakcije alergijskega ali anafilaktičnega tipa je treba injiciranje takoj prekiniti.
Estonian: Allergilist või anafülaktilist tüüpi reaktsioonide kahtluse korral tuleb süstimine kohe katkestada.
Slovenian: Če je prejemnik zdravila nosilec HBsAg, od dajanja tega zdravila ne bo nobene koristi.
Estonian: Kui patsient on HbsAg kandja, ei saa ta selle ravimi manustamisest kasu.
Slovenian: Nosečnost, dojenje in plodnost Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali zdravstvenim delavcem, preden vzamete to zdravilo.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või tervishoiutöötajaga.
Slovenian: Ta priporočila veljajo tudi za dokumentiranje v dnevniku zdravljenja ob samoinjiciranju zdravila pri zdravljenju na domu.
Estonian: See soovitus kehtib ka koduse ravi korral ravi endale manustamise kohta ravipäevikusse tehtavate märkmete kohta.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali zdravstvenega delavca, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Slovenian: Standardni ukrepi za preprečevanje okužb zaradi uporabe zdravil, pripravljenih iz človeške krvi ali plazme, vključujejo izbiro darovalcev, presejanje posameznih odvzetih enot in združene plazme za specifične označevalce okužbe ter vključevanje učinkovitih proizvodnih stopenj za inaktivacijo/odstranitev virusov.
Estonian: Standardsed meetmed inimverest või -plasmast valmistatud ravimite kasutamisest põhjustatud infektsioonide ennetamiseks hõlmavad doonorite valikut, iga doonorvere ja plasmakogumi skriinimist konkreetsete infektsioonimarkerite suhtes ning efektiivsete sammude lisamist tootmisprotsessi viiruste inaktiveerimiseks/eemaldamiseks.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko in kako pogosto morate uporabljati zdravilo Zutectra.
Estonian: Arst ütleb teile, kui palju ja kui sageli teil on vaja Zutectrat kasutada.
Slovenian: Za vašo lastno varnost bodo pri vas redno spremljali raven protiteles.
Estonian: Ohutuse huvides jälgitakse antikehade sisaldust teie organismis regulaarselt.
Slovenian: Tukaj si le težko sami injicirate.
Estonian: Siia on raskem ennast süstida.
Slovenian: Porazdelitev podrazredov IgG: IgG1:
Estonian: IgG alaklasside sisaldus: IgG1:
Slovenian: Obrišite izbrano mesto injiciranja z alkoholno krpico.
Estonian: Puhastage valitud piirkond alkoholilapiga.
Slovenian: Možno je, da ste alergični na imunoglobuline (protitelesa), ne da bi to vedeli, celo če ste predhodna zdravljenja s humanimi imunoglobulini dobro prenašali.
Estonian: Te võite olla allergiline immunoglobuliinide (antikehade) suhtes ise seda teadmata ja seda isegi siis, kui olete ravi inimese immunoglobuliinidega varem talunud.
Slovenian: Če ste HBs antigen pozitivni, zdravila Zutectra ne boste prejeli, ker od dajanja tega zdravila ne bi imeli nobene koristi.
Estonian: Kui te olete HBs-antigeeni suhtes positiivne, ei saa te Zutectrat kasutada, sest teil ei ole selle manustamisest kasu.
Slovenian: O učinkovitosti zdravila pri postekspozicijski profilaksi ni podatkov.
Estonian: Andmed efektiivsuse kohta ekspositsioonijärgseks profülaktikaks puuduvad.
Slovenian: Po injiciranju imunoglobulinov lahko prehodno zvišanje različnih pasivno prenesenih protiteles v bolnikovi krvi vodi v zavajajoče pozitivne rezultate serološkega testiranja.
Estonian: Mitmesuguste passiivselt üle kantud antikehade sisalduse mööduv suurenemine patsiendi veres pärast immunoglobuliini süstimist võib seroloogilistel analüüsidel anda eksitavaid positiivseid tulemusi.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Zutectra
Estonian: Muud ravimid ja Zutectra
Slovenian: Izgled zdravila Zutectra in vsebina pakiranja
Estonian: Kuidas Zutectra välja näeb ja pakendi sisu
Slovenian: Če boste imeli alergijsko reakcijo na zdravilo Zutectra, bodo injiciranje takoj ustavili.
Estonian: Kui teil tekib Zutectrale allergiline reaktsioon, katkestatakse süst kohe.
Slovenian: Previdno potiskajte bat, dokler vsi zračni mehurčki ne izginejo.
Estonian: Suruge ettevaatlikult kolvile, kuni õhumullid süstlast eemalduvad.
Slovenian: España Biotest Medical, S.L.U.
Estonian: Biotest Medical, S.L.U.
Slovenian: Biti mora bistra in brez delcev.
Estonian: See peab olema selge ega tohi sisaldada osakesi.
Slovenian: Zdravilo Zutectra morate injicirati v maščobni sloj med kožo in mišico (približno od 8 do 12 mm pod površino kože).
Estonian: Zutectrat tuleb süstida naha ja lihase vahelisse rasvkoekihti (ligikaudu 8 kuni 12 mm sügavusel naha all).
Slovenian: Pri zdravilih, ki se izdelajo iz človeške krvi ali plazme, se izvajajo določeni ukrepi za preprečevanje prenosa okužb na bolnike.
Estonian: Ravimite valmistamisel inimese verest või vereplasmast võetakse teatud meetmeid nakkuste edasikandumise vältimiseks patsientidele.
Slovenian: V neinterventno študijo o varnosti zdravila po pridobitvi dovoljenja za promet (PASS 978) je bilo vključenih 61 odraslih bolnikov ≥ 6 mesecev po presaditvi jeter zaradi s hepatitisom tipa B izzvane odpovedi jeter.
Estonian: Müügiloa saamise järgsesse, mittesekkuvasse ohutusuuringusse (PASS 978) kaasati 61 täiskasvanud patsienti, kellel oli B-hepatiidist tingitud maksapuudulikkuse ravi eesmärgil teostatud maksa siirdamisest möödunud ≥ 6 kuud.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, ali na humane imunoglobuline.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete või inimese immunoglobuliinide suhtes.
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti Imunoglobulini so normalna sestavina človeškega telesa, zato testiranje njihove toksičnosti na heterolognih vrstah nima pomena.
Estonian: Immunoglobuliinid on inimkeha normaalsed koostisained, mistõttu toksilisuse testimine heteroloogsetel liikidel ei ole asjakohane.
Slovenian: Izdelovalci teh zdravil vključijo tudi stopnje priprave krvi in plazme, kjer se virusi inaktivirajo ali odstranijo.
Estonian: Nende ravimite tootjad lisavad vere või plasma töötlemisprotsessi ka samme viiruste inaktiveerimiseks või eemaldamiseks.
Slovenian: 21 Fonthill Business Park Fonthill Road
Estonian: Aquilant Pharmaceuticals 21 Fonthill Business Park Fonthill Road Clondalkin
Slovenian: Učinki so bili razporejeni po skupinah glede na organske sisteme pod ustreznimi medicinskimi nazivi.
Estonian: Kõrvaltoimed on asjakohaste pealkirjade all rühmitatud organsüsteemi klasside kaupa.
Slovenian: - Injekcijsko brizgo držite z iglo obrnjeno navzgor in s prsti nežno trkajte po brizgi, dokler se ves zrak ne zbere tik pod vrhom.
Estonian: - Hoidke süstelit nõel ülespidi ja koputage sõrmedega ettevaatlikult süstelile, kuni õhk koguneb selle otsa.
Slovenian: Ne injicirajte ga v krvno žilo.
Estonian: Mitte süstida veresoonde.
Slovenian: Kaj je zdravilo Zutectra in za kaj ga uporabljamo Kaj je zdravilo Zutectra
Estonian: Mis ravim on Zutectra ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Zutectra
Slovenian: V času študije ni bilo smrtnih primerov.
Estonian: Surmaga lõppevaid juhte uuringu jooksul ei esinenud.
Slovenian: Skupaj je v tej študiji 53/66 bolnikov (80,3 %) uporabljalo protivirusna zdravila in 13 bolnikov je prejelo monoterapijo z zdravilom Zutectra.
Estonian: Selle uuringu jooksul kasutas 53 patsienti 66-st (80,3%) viirusevastast ravimit ja 13 patsienti said Zutectra monoteraapiat.
Slovenian: Največja vsebnost IgA je 6.000 mikrogramov/ml.
Estonian: IgA maksimaalne sisaldus on 6000 mikrogrammi/ml.
Slovenian: Cilj odprtega, prospektivnega kliničnega preskušanja z enim krakom je bilo raziskati možnost samoinjiciranja doma (vključno s sodelovanjem bolnika), učinkovitost in varnost subkutane uporabe zdravila Zutectra pri populaciji stabilnih bolnikov med dolgoročnim zdravljenjem za preprečevanje ponovne okužbe presajenih jeter pri 66 bolnikih.
Estonian: Avatud prospektiivse ühe uuringurühmaga kliinilise uuringu eesmärk oli uurida Zutectra subkutaanse isemanustamise teostatavust kodustes tingimustes (sh patsiendipoolne juhiste järgimine), efektiivsust ja ohutust stabiilsete patsientide populatsioonis, milles 66 patsienti said pikaajalist profülaktilist ravi siirdatud maksa korduvinfektsiooni ennetamiseks.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali v teh štirih preskušanjih, so glede na organski sistem in pogostnost povzeti ter razporejeni po MedDRA klasifikaciji.
Estonian: Neljas uuringus esinenud kõrvaltoimed on kokkuvõtlikult liigitatud MedDRA organsüsteemi klasside ja sageduse järgi järgmiselt.
Slovenian: V posameznih primerih lahko normalni humani imunoglobulini povzročijo anafilaktični šok.
Estonian: Üksikutel juhtudel võib inimese normaalne immunoglobuliin põhjustada anafülaktilist šokki.
Slovenian: Ti ukrepi vključujejo: - skrbno izbiro darovalcev krvi in plazme, da se izključijo osebe s tveganjem prenosa okužbe in - testiranje vsake odvzete enote in združene plazme za znake virusov/okužb.
Estonian: Need on: - vere- ja plasmadoonorite hoolikas valik nakkuse kandmise riskiga isikute välistamiseks ja - iga doonorvere ja plasmakogumi testimine viiruste/nakkuste tunnuste suhtes.
Slovenian: - Vzemite iglo iz sterilnega ovoja in jo pritrdite na injekcijsko brizgo.
Estonian: - Võtke nõel steriilsest pakendist välja ja kinnitage nõel süstelile.
Slovenian: V 6-mesečnem obdobju študije ni bilo nobenega primera neuspešnega zdravljenja.
Estonian: Ravi ebaõnnestumisi 6-kuulisel uuringuperioodil ei esinenud.
Slovenian: Zdravnik mora zato pretehtati korist zdravljenja z zdravilom Zutectra v primerjavi z možnim tveganjem za pojav preobčutljivostnih reakcij.
Estonian: Seetõttu peab arst Zutectraga ravi kasulikkuse kaalumisel arvesse võtma võimalikku ülitundlikkusreaktsioonide riski.
Slovenian: Pri HBsAg negativnih in HBV-DNK negativnih bolnikih je treba ohranjati serumske ravni protiteles > 100 i.e./l.
Estonian: HBaAg- ja HBV-DNA-negatiivsetel patsientidel tuleb säilitada antikehade tasemed > 100 RÜ/l.
Slovenian: O resnih neželenih učinkih, povezanih s študijskim zdravilom, niso poročali.
Estonian: Uuringuravimiga seotud tõsistest kõrvaltoimetest ei teatatud.
Slovenian: V 48-tedenskem obdobju zdravljenja so izmerili konstantne koncentracije protiteles HBs v serumu ≥ 100 i.e./l pri vseh bolnikih v vseh ocenitvah s srednjimi vrednostmi 312,0 ± 103,5 i.e./l ob koncu obdobja zdravljenja.
Estonian: 48-nädalase ravifaasi jooksul püsis seerumi HBs antikehade kontsentratsioon kõigil patsientidel kõigis analüüsides pidevalt ≥ 100 RÜ/l; raviperioodi lõpus olid keskmised väärtused 312,0 ±103,5 RÜ/l.
Slovenian: Določite čisto mesto, kamor lahko položite vse, kar boste potrebovali: dve alkoholni krpici, eno injekcijsko brizgo zdravila Zutectra,
Estonian: Leidke puhas koht, kuhu asetada kõik kasutatavad esemed: - kaks alkoholiga puhastuslappi, - üks süstel Zutectraga ja - üks subkutaanseks (nahaaluseks) süstimiseks sobiv nõel.
Slovenian: Pri bolnikih je treba redno spremljati serumske ravni protiteles proti HBs.
Estonian: Patsientide anti-HBs-i antikehade sisaldust seerumis tuleb regulaarselt kontrollida.
Slovenian: Po 4.810 subkutanih uporabah zdravila Zutectra med štirimi zaključenimi kliničnimi preskušanji in 1.006 uporabah v neinterventnih študijah o varnosti zdravila po pridobitvi dovoljenja za promet
Estonian: Järgnevatest kõrvaltoimetest on teatatud seoses Zutectra 4810 subkutaanse manustamisega nelja lõpetatud kliinilise uuringu käigus ja 1006 manustamisega müügiloa saamise järgse mittesekkuva ohutusuuringu (postmarketing safety study - PASS) käigus.
Slovenian: Naslednja navodila so namenjena razlagi, kako injicirate zdravilo Zutectra.
Estonian: Järgmiste juhistega selgitatakse, kuidas Zutectrat süstida.
Slovenian: Za dokumentiranje dajanja injekcij zdravila Zutectra je zelo priporočljivo, da vodite dnevnik zdravljenja.
Estonian: Teie Zutectra süstide üle arvestuse pidamiseks on tungivalt soovitatav kasutada ravipäevikut.
Slovenian: HBV-DNK-negativni odrasli morajo vsaj en teden po presaditvi jeter dobivati subkutane injekcije zdravila Zutectra na teden ali vsaka dva tedna, glede na najnižje serumske ravni protiteles anti-HBs.
Estonian: HBV-DNA-negatiivsetele täiskasvanutele vähemalt üks nädal pärast maksa siirdamist Zutectra subkutaansed süstid kord nädalas või iga kahe nädala järel olenevalt seerumi anti-HBs-i madalaimatest tasemetest≥.
Slovenian: Morebitnim zapletom se je pogosto mogoče izogniti z zagotavljanjem, da: da bolniki niso preobčutljivi na normalni humani imunoglobulin; na začetku naj se zdravilo injicira počasi;
Estonian: Võimalikke tüsistusi võib sageli vältida, kui veenduda, et patsiendid:ei ole tundlikud inimese normaalse immunoglobuliini suhtes, süstides ravimit algul aeglaselt;jälgitakse süstimise ajal igasuguste sümptomite tekkimise suhtes.
Slovenian: Ne uporabljajte raztopine, ki so motne ali imajo delce.
Estonian: Ärge kasutage hägust või osakesi sisaldavat lahust.
Slovenian: Izberite predel, kamor boste injicirali zdravilo, in ga zabeležite v dnevnik.
Estonian: Valige süstimiseks koht ja märkige see oma ravipäevikusse.
Slovenian: Če si boste zdravilo Zutectra dajali sami, natančno preberite navodila v poglavju »Samoinjiciranje zdravila Zutectra ali injiciranje s strani negovalnega osebja«.
Estonian: Kui manustate Zutectrat endale ise, siis lugege palun tähelepanelikult läbi juhised lõigust "Kuidas Zutectrat ise või hooldajana süstida".
Slovenian: Če se odločite, da si boste zdravilo sami injicirali v roko, poskusite tkivo stisniti in dvigniti tako, da roko naslonite na naslonjalo stola ali jo uprete v steno.
Estonian: Kui otsustate siiski ise ennast õlavarde süstida, püüdke seada õlavars koe kokkupigistamiseks üle tooli seljatoe või suruge see vastu seina.
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): - glavobol,
Estonian: Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100st): - peavalu - valu ülakõhus (rindkerest nabani)
Slovenian: Očistite mesto injiciranja tako, da ga s krožnimi gibi obrišete z alkoholno krpico.
Estonian: Puhastage süstekoht, pühkides seda alkoholilapiga ringjate liigutustega.