FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après un an de traitement, Sebivo s'est avéré plus efficace que la lamivudine dans le groupe de patients «AgHBe positifs», 75 % des patients répondant au traitement par Sebivo contre 67 % de ceux traités par la lamivudine.
Slovenian: Po enem letu zdravljenja je bilo zdravilo Sebivo učinkovitejše od lamivudina v skupini HBeAg-pozitivnih bolnikov, v kateri se je na zdravljenje odzvalo 75 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Sebivo, in 67 % bolnikov, ki so prejemali lamivudin.
French: Dans le groupe de patients «AgHBe négatifs», Sebivo était tout aussi efficace que la lamivudine (75 % et 77 % répondant au traitement, respectivement).
Slovenian: V skupini HBeAg-negativnih bolnikov je bilo zdravilo Sebivo enako učinkovito kot lamivudin (na zdravljenje se je odzvalo 75 % oziroma 77 % bolnikov).
French: Une réponse était définie par des faibles taux d'ADN viral dans le sang et, soit des taux d'une enzyme du foie appelée alanine aminotransférase (ALAT) revenus à la normale soit un marqueur du virus de l'hépatite B disparaissant du sang.
Slovenian: Odziv je bil opredeljen kot nizka koncentracija virusne DNK v krvi ter sočasno bodisi vzpostavitev normalnih koncentracij jetrnega encima, imenovanega alanin aminostransferaza (ALT), ali izginotje pokazatelja virusa hepatitisa B v krvi.
French: Sebivo est indiqué dans le traitement des adultes atteints d'hépatite B chronique (à long terme), une maladie du foie due à une infection par le virus de l'hépatite B. Il est utilisé chez les patients présentant une maladie du foie compensée (lorsque le foie est endommagé mais est toujours apte à fonctionner normalement), avec des signes de multiplication du virus et de lésions du foie (enzymes hépatiques élevées dans le sang ou signes de lésions du foie lorsque les tissus sont examinés au microscope).
Slovenian: Zdravilo Sebivo se uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim (dolgotrajnim) hepatitisom B, tj. obolenjem jeter, ki ga povzroči okužba z virusom hepatitisa B. Uporablja se pri bolnikih, ki imajo kompenzirano bolezen jeter (jetra so poškodovana, vendar še vedno zmorejo delovati normalno) in izkazujejo tudi znake nadaljnjega razmnoževanja virusa ter znake poškodb jeter (zvišano koncentracijo jetrnega encima v krvi ali znake poškodb pri preiskavi tkiva jeter pod mikroskopom).
French: Globalement, Sebivo s'est avéré au moins aussi efficace que la lamivudine, quelque trois quarts des patients répondant au traitement après un an.
Slovenian: Na splošno je bilo zdravilo Sebivo, pri katerem se je približno tri četrtine bolnikov po enem letu odzvalo na zdravljenje, vsaj tako učinkovito kot lamivudin.
French: Sebivo est un médicament dont le principe actif est la telbivudine.
Slovenian: Sebivo je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino telbivudin.
French: Les comprimés de Sebivo ont été comparés à la lamivudine (un autre médicament utilisé pour le traitement de l'hépatite B chronique) dans le cadre d'une étude de deux ans ayant suivi 1 367 patients.
Slovenian: V dvoletni študiji, ki je zajela 1 367 bolnikov, so primerjali učinkovitost tablet Sebivo z učinkovitostjo lamivudina (drugega zdravila za zdravljenje kroničnega hepatitisa B).
French: Comment Sebivo est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Sebivo uporablja?
French: Dans quels cas Sebivo est-il utilisé?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Sebivo uporablja?
French: Comment Sebivo agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Sebivo deluje?
French: La dose recommandée de Sebivo est de 600 mg (un comprimé) une fois par jour.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Sebivo mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem kroničnega hepatitisa B. Priporočeni odmerek zdravila Sebivo je 600 mg (ena tableta) enkrat dnevno.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml contient :
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml vsebuje:
French: Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne neželene učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite veterinarja.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE <{MM/YYYY}>
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA <{MM/LLLL}>
French: Il est recommandé de maintenir les animaux à jeun pendant une période de 12 heures avant l'administration de Sedadex.
Slovenian: Priporočeno je, da se živali postijo 12 ur pred uporabo zdravila Sedadex.
French: L'administration de dexmédétomidine à des chiots de moins de 16 semaines et à des chatons de moins de 12 semaines n'a pas été étudiée.
Slovenian: Uporabe deksmedetomidina pri psičkih, mlajših od 16 tednov, in mačkah, mlajših od 12 tednov, niso preučevali.
French: Durée de conservation après la première ouverture de l'emballage : 56 jours.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 56 dni.
French: Ce médicament vétérinaire est destiné aux:
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je namenjeno za:
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z nacionalnimi zahtevami.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) 1 ml contient :
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN 1 ml vsebuje:
French: 4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible L'administration de dexmédétomidine à des chiots de moins de 16 semaines et à des chatons de moins de 12 semaines n'a pas été étudiée.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Uporaba deksmedetomidina pri kužkih, mlajših od 16 tednov, in mačkah, mlajših od 12 tednov, ni bila preučena.
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Nom :
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: Ime:
French: - Chiens : voie intraveineuse ou intramusculaire - Chats : voie intramusculaire
Slovenian: - psi: intravensko ali intramuskularno uporabo - mačke: intramuskularno uporabo.
French: L'oxymétrie de pouls peut s'avérer utile mais n'est pas indispensable à une surveillance adéquate.
Slovenian: Pulzna oksimetrija je lahko ustrezen, vendar ne nujen način spremljanja teh funkcij.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi)
French: La demi-vie moyenne d'élimination de la dexmédétomidine augmentait à 1,6 heure et l'exposition totale (ASC) augmentait de 50 %.
Slovenian: Srednja vrednost razpolovnega časa izločanja deksmedetomidina se je povečala na 1,6 ure, skupna izpostavljenost (AUC) pa za 50 %.
French: Ce médicament vétérinaire est destiné aux animaux suivants :
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je namenjeno:
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Nom :
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Ime:
French: ATION DU M
Slovenian: AŽENA Z M
French: Flacons en verre incolore de type I, d'une contenance de 10 ml, fermés par un bouchon en caoutchouc recouvert de bromobutyle et une capsule en aluminium, emballés dans une boîte en carton.
Slovenian: 10-mililitrske viale iz brezbarvnega stekla tipa I, zaprte s prevlečenim gumijastim zamaškom iz bromobutilne gume in aluminijasto zaporko, v kartonski škatli.
French: Adresse : Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Pays-Bas
Slovenian: 4941 SJ Raamsdonksveer Nizozemska
French: La dexmédétomidine est le principe actif de Sedadex qui agit en tant que sédatif et analgésique chez les chiens et les chats.
Slovenian: Zdravilo Sedadex kot zdravilno učinkovino vsebuje deksmedetomidin, ki pri psih in mačkah deluje kot sedativ in analgetik.
French: L'antagoniste spécifique des récepteurs α2-adrénergiques, l'atipamézole, autorisé pour une utilisation chez les animaux, n'a été utilisé chez l'homme que de manière expérimentale pour s'opposer aux effets induits par la dexmédétomidine.
Slovenian: Specifičen antagonist α2 adrenoreceptorjev, odobren za uporabo pri živalih, je bil pri človeku kot antagonist učinkov deksmedetomidina uporabljen samo poskusno.
French: L'anesthésie peut être induite 10 minutes après la prémédication via l'injection par voie intramusculaire d'une dose de 5 mg de kétamine/kg de poids corporel ou par l'administration intraveineuse de propofol jusqu'à l'obtention de l'effet souhaité.
Slovenian: 10 minut po premedikaciji se lahko začne anestezija z intramuskularnim odmerkom 5 mg ketamina/kg telesne mase ali intravenskim odmerkom propofola, dokler ni dosežen učinek.
French: ne
Slovenian: NAV
French: La posologie de la dexmédétomidine en prémédication est de 125 - 375 microgrammes/m² de surface corporelle, administrés 20 minutes avant induction dans le cadre des procédures nécessitant une anesthésie.
Slovenian: Odmerek deksmedetomidina za premedikacijo je 125-375 mikrogramov/kvadratni meter telesne površine, dati pa ga je treba 20 minut pred začetkom posega, za katerega je anestezija potrebna.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/16/198/002
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/16/198/002
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/16/198/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/16/198/001
French: La sédation peut être reversée avec de l'atipamézole (voir rubrique 12 Surdosage).
Slovenian: Učinki sedacije se lahko izničijo z atipamezolom (glejte poglavje 12 Preveliko odmerjanje).
French: On s'attend à ce que l'utilisation d'autres substances déprimant le système nerveux central renforce les effets de la dexmédétomidine et la dose doit donc être ajustée d'une manière adéquate.
Slovenian: Uporaba drugih zaviralcev osrednjega živčevja okrepi učinke deksmedetomidina, zato je treba odmerek ustrezno prilagoditi.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
French: Chlorhydrate de dexmédétomidine
Slovenian: Zdravilna učinkovina: deksmedetomidinijev klorid
French: GURER SUR
Slovenian: IH) UČINK
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Chiens et chats : Procédures et examens non invasifs, engendrant une douleur faible à modérée, et qui nécessitent une contention, une sédation et une analgésie.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Neinvazivni, blago do zmerno boleči posegi in pregledi psov in mačk, pri katerih so potrebni mirovanje, sedacija in analgezija.
French: Chiens : Chats : v Lire la n
Slovenian: Psi: i.v., i.m Mačke: i.m.
French: utilisation.
Slovenian: BE uporaba uporabo.
French: MODE ET V voie intrave voie intramus notice avant u
Slovenian: ČIN IN POT nska ali intra ramuskularna bo preberite n
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE IN ZDRAVILA
French: ANT FIGUR
Slovenian: SKA OBLIK
French: Gravidité et lactation :
Slovenian: Uporaba med brejostjo in dojenjem
French: 1 ml con Chlorhyd (soit dex
Slovenian: 1 ml vsebuj deksmedeto (ki ustreza 0
French: Lire la notice avant utilisation.
Slovenian: POSE Pred uporab
French: liser avant:
Slovenian: ite do:
French: MALES DE
Slovenian: VILOM OD
French: Q 0,1 mg/m
Slovenian: KOL 0,1 mg/ml
French: Après l'exposition simultanée à une dose excessive de dexmédétomidine (3 fois la dose recommandée) et à une dose de 15 mg de kétamine/kg, l'atipamézole peut être administré à la posologie recommandée pour lever les effets induits par la dexmédétomidine.
Slovenian: Po zaporedni izpostavitvi prevelikemu odmerku deksmedetomidina (3-kratnemu priporočenemu odmerku) in 15 mg ketamina/kg se lahko da atipamezol v priporočenem odmerku za izničenje učinkov deksmedetomidina.
French: Pour des gammes de poids supérieurs, utiliser Sedadex 0,5 mg/ml et le tableau posologique correspondant.
Slovenian: Za večje razpone telesne teže uporabite zdravilo Sedadex 0,5 mg/ml in pripadajoče odmerne preglednice.
French: IONS DEVA n carton
Slovenian: PODATKI N Kartonska š
French: Chiens : Chats : I
Slovenian: Psi: i.m., i.v Mačke: i.m.
French: Dexmédétomidine 375 microgrammes/m2
Slovenian: Deksmedetomidín 375 mikrogramov/m2
French: M Lire la n
Slovenian: EBNA OPO bo preberite n
French: TA
Slovenian: DAT
French: SPÈCES CI et chats.
Slovenian: ETERINAR se in mačke
French: (soit dexmédétomidine
Slovenian: lorid smedetomidi
French: Dernière mise à jour du présent résumé: juin 2016.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen junija 2016.
French: • comme prémédication (traitement administré avant l'induction de l'anesthésie générale);
Slovenian: • kot premedikacija (zdravilo, ki se daje pred uvedbo splošne anestezije).
French: Elle agit en empêchant la libération du neurotransmetteur noradrénaline à partir des cellules nerveuses de l'organisme.
Slovenian: Deluje tako, da preprečuje sproščanje živčnega prenašalca noradrenalina iz živčnih celic v telesu.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Sedadex est de qualité comparable à Dexdomitor.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Sedadex primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Dexdomitor.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Sedadex, le 12 août 2016.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Sedadex, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 12. avgusta 2016.
French: L'EPAR complet relatif à Sedadex est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Sedadex je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: La société a fourni des informations sur la qualité et la fabrication de Sedadex.
Slovenian: Družba je priskrbela podatke o kakovosti in proizvodnji zdravila Sedadex.
French: La dexmédétomidine est étroitement apparentée à une autre substance utilisée pour mettre les animaux sous sédation, à savoir la médétomidine, utilisée depuis de nombreuses années dans la médecine vétérinaire.
Slovenian: Deksmedetomidin je tesno povezan z drugo snovjo, ki se uporablja za sedacijo živali, medetomidinom, ki ga v veterinarskih zdravilih uporabljajo že mnogo let.
French: Un neurotransmetteur est une substance que les cellules nerveuses utilisent pour communiquer avec les cellules voisines.
Slovenian: Živčni prenašalec je snov, ki omogoča medsebojno sporazumevanje sosednjih živčnih celic.
French: La dose dans chaque espèce dépend de la surface corporelle chez le chien (calculée en fonction du poids corporel) et du poids corporel chez le chat, ainsi que de l'utilisation, du type d'injection et de tout autre médicament utilisé.
Slovenian: Odmerek je odvisen od telesne površine pri psih (ki se izračuna s pomočjo telesne mase) in od telesne mase pri mačkah ter od uporabe, vrste injekcije in drugih uporabljenih zdravil.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Sedadex.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sedadex.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Sedadex au sein de l'UE soit approuvée.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Sedadex odobri za uporabo v EU.
French: La dexmédétomidine est un agoniste des récepteurs alpha-2 adrénergiques.
Slovenian: Deksmedetomidin je agonist alfa2-adrenoreceptorja.
French: Sedadex dexmédétomidine
Slovenian: Sedadex deksmedetomidin
French: Sedadex est un médicament utilisé pour entraîner une sédation (pour calmer) et pour soulager la douleur chez le chien et le chat:
Slovenian: Zdravilo Sedadex se uporablja za sedacijo (pomirjanje) in lajšanje bolečine pri psih in mačkah:
French: • lors de la réalisation de procédures ou d'examens engendrant une douleur faible à modérée et qui nécessitent une contention ou une sédation de l'animal pour le rendre moins sensible à la douleur (analgésie), mais non invasifs (n'impliquant pas de rupture de la peau ou d'une cavité du corps);
Slovenian: • pri blago do zmerno bolečih posegih in pregledih, pri katerih so potrebni mirovanje in sedacija živali ter zmanjšanje občutljivosti za bolečino (analgezija), pri čemer so ti posegi in pregledi neinvazivni (ne vključujejo predrtja kože ali stene telesne votline);
French: • Sedadex peut également être utilisé chez le chien pour soulager la douleur et entraîner une sédation profonde lors de la réalisation de procédures médicales et chirurgicales mineures, en association au butorphanol (un produit sédatif et analgésique).
Slovenian: • Zdravilo Sedadex se lahko pri psih uporablja tudi za lajšanje bolečine in globoko sedacijo pri zdravstvenih in manjših kirurških posegih, in sicer v kombinaciji z butorfanolom (sedativom in analgetikom).
French: Cela signifie que Sedadex est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Dexdomitor.
Slovenian: To pomeni, da je podobno referenčnemu zdravilu, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Dexdomitor.
French: Étant donné que Sedadex est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Slovenian: Ker je zdravilo Sedadex generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
French: Autres informations relatives à Sedadex:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Sedadex
French: Sedadex est un médicament qui contient le principe actif dexmédétomidine et est un «médicament générique».
Slovenian: Zdravilo Sedadex vsebuje zdravilno učinkovino deksmedetomidin in je „generično zdravilo".
French: Pourquoi Sedadex est-il approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Sedadex odobreno?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Sedadex, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Sedadex naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
French: Chez le chat, le produit est administré par injection intramusculaire.
Slovenian: Mačkam se zdravilo daje z intramuskularno
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Sedadex, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
French: Sedadex est disponible sous la forme d'une solution injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Slovenian: Zdravilo Sedadex je na voljo v obliki raztopine za injiciranje, predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
French: Chez le chien, Sedadex est administré par injection intraveineuse ou intramusculaire.
Slovenian: Psom se zdravilo Sedadex daje z injekcijo v veno ali v mišico.
French: Qu'est-ce que Sedadex et dans quel cas est-il utilisé?
Slovenian: Kaj je zdravilo Sedadex in za kaj se uporablja?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Sedadex.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Sedadex et quels sont les risques associés à son utilisation?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Sedadex?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Sedadex, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Sedadex preberite navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Comment Sedadex est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Sedadex uporablja?
French: Comment Sedadex agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Sedadex deluje?
French: Aucune étude supplémentaire n'était nécessaire, étant donné que Sedadex est un médicament générique administré par injection, que sa composition est similaire à celle du médicament de référence, Dexdomitor, et qu'il contient le même principe actif que celui-ci.
Slovenian: Ker je zdravilo Sedadex generično zdravilo, ki se daje z injekcijo, je po sestavi podobno referenčnemu zdravilu Dexdomitor in vsebuje isto zdravilno učinkovino kot zdravilo Dexdomitor, niso bile potrebne nobene dodatne študije.
French: Les patients ne doivent pas prendre plus d'une gélule par jour.
Slovenian: Bolnik ne sme uporabiti več kot ene kapsule na dan.
French: La dose recommandée est d'une gélule par jour, à la même heure tous les jours.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena kapsula enkrat na dan vedno ob istem času.
French: L'Agence a également noté que le fait que le médicament soit pris une fois par jour pouvait aider les patients à suivre leur traitement.
Slovenian: Poudarila je tudi, da lahko dejstvo, da se zdravilo uporablja enkrat na dan, pripomore k redni uporabi zdravila.
French: Des informations sur Seebri Breezhaler sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Seebri Breezhaler so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Cela signifie qu'il élargit les voies respiratoires en bloquant les récepteurs muscariniques (cibles) dans les cellules musculaires des poumons.
Slovenian: To pomeni, da razširi dihalne poti tako, da zavre muskarinske (ciljne) receptorje v celicah pljučnih mišic.
French: Dans ces deux études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était l'amélioration des volumes expiratoires maximaux des patients (VEMS1, le volume maximal d'air qu'une personne peut expirer en une seconde).
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v obeh študijah je bilo izboljšanje forsiranega ekspiracijskega volumna (FEV1 - največje količine zraka, ki jo oseba lahko izdihne v eni sekundi) pri bolnikih.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Seebri Breezhaler (chez plus d'un patient sur 100) sont les suivants: sécheresse de la bouche, rhinopharyngite (inflammation du nez et de la gorge), insomnie (difficulté à dormir), douleurs musculaires et osseuses, et gastro-entérite (diarrhée et vomissements).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Seebri Breezhaler (opaženi pri več kot 1 bolniku od 100) so suha usta, nazofaringitis (vnetje nosu in žrela), nespečnost (težave s spanjem), bolečine v mišicah in kosteh ter gastroenteritis (driska in bruhanje).
French: Les récepteurs muscariniques contrôlent la contraction des muscles et, lorsque le bromure de glycopyrronium est inhalé, il détend les muscles des voies respiratoires, ce qui contribue à maintenir les voies respiratoires ouvertes et permet au patient de respirer plus aisément.
Slovenian: Muskarinski receptorji nadzirajo krčenje mišic in ob vdihu glikopironijevega bromida se mišice dihalnih poti sprostijo, kar pripomore, da ostanejo dihalne poti odprte, in omogoča bolniku, da lažje diha.