FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'emploi des corticoïdes nécessite une surveillance appropriée chez les patients présentant des colites ulcéreuses (risque de perforation), anastomoses intestinales récentes, diverticulite, infarctus du myocarde récent (risque de rupture de la paroi libre du ventricule gauche), diabète sucré (ou antécédents familiaux), insuffisance rénale, insuffisance hépatique, ostéoporose et myasthénie grave.
Swedish: Användning av kortikosteroider kräver lämplig övervakning av patienter med ulcerös kolit (till följd av perforationsrisk), aktuella intestinala anastomoser, divertikulit, nyligen genomgången hjärtinfarkt (risk för friväggsruptur i vänster kammare), diabetes mellitus (eller förekomst i familjen), njurinsufficiens, nedsatt leverfunktion, osteoporos och myastenia gravis.
French: L'administration de Neofordex doit être réalisée conformément aux instructions relatives à l'administration de dexaméthasone, lorsqu'elles sont décrites dans le résumé des caractéristiques du produit du (ou des) traitement(s) associé(s).
Swedish: Administreringen av Neofordex ska följa anvisningarna för administrering av dexametason när de finns beskrivna i produktresumén till den eller de tillhörande behandlingarna.
French: Des études de toxicité sur la reproduction menées chez la souris, le rat, le hamster, le lapin et le chien ont montré que la dexaméthasone provoque des malformations embryo-fœtales telles qu'une augmentation des fentes palatines et des malformations du squelette; une diminution du poids du thymus, de la rate et des surrénales; des anomalies pulmonaires, hépatiques et rénales; et une inhibition de la croissance.
Swedish: I reproduktionstoxikologiska studier på möss, råtta, hamster, kanin och hund har dexametason orsakat embryo-fetala missbildningar såsom ökade fall av kluven gom och skelettdefekter; minskad vikt på thymus, mjälte och binjurar; lung-, lever-, och njuravvikelser; samt tillväxthämning.
French: L'administration concomitante d'agents érythropoïétiques peut aussi accroître le risque de thrombose chez ces patients.
Swedish: Samtidig administrering av erytropoietiska läkemedel kan även öka trombosrisken hos dessa patienter.
French: La survenue d'un événement thromboembolique impose l'interruption du traitement et la mise en place d'un traitement anticoagulant standard.
Swedish: Vid all eventuell tromboembolism måste behandlingen avbrytas och standardbehandling med antikoagulantia sättas in.
French: Associations déconseillées en raison de problèmes de sécurité:
Swedish: Följande kombinationer bör undvikas till följd av säkerhetsrisker:
French: • Avec les hypokaliémiants: il s'agit des diurétiques hypokaliémiants, seuls ou association, des laxatifs, du tétracosactide, de l'amphotéricine B (voie intraveineuse), en raison d'un risque accru d'hypokaliémie.
Swedish: • Med hypokalemiska läkemedel: hypokalemiska diuretika, enstaka eller i kombination, laxativ, tetrakosaktid, intravenöst amfotericin B, på grund av ökad risk för hypokalemi.
French: La dexaméthasone est métabolisée par le cytochrome P450 3A4 (CYP3A4), et transportée par la glycoprotéine P (P-gp, également dénommée MDR1).
Swedish: Dexametason metaboliseras via cytokrom P450 3A4 (CYP3A4), och transporteras av P-glykoprotein (P-gp, även kallat MDR1).
French: La dexaméthasone peut inhiber la réaction cutanée aux tests d'allergies.
Swedish: Dexametason kan hämma hudreaktion vid allergitestning.
French: Au cours de l'expérience après commercialisation, un syndrome de lyse tumorale (SLT) a été rapporté chez des patients présentant des tumeurs malignes hématologiques après l'utilisation de la dexaméthasone seule ou en association avec d'autres agents de chimiothérapie.
Swedish: Efter marknadsintroduktionen har tumörlyssyndrom rapporterats hos patienter med hematologiska maligniteter efter användning av dexametason ensamt eller i kombination med andra kemoterapeutiska medel.
French: En raison de potentiels problèmes de stabilité touchant les demi-comprimés conservés après division, les demi-comprimés qui n'ont pas immédiatement été pris doivent être jetés conformément aux précautions en vigueur en matière de protection de l'environnement (voir aussi rubrique
Swedish: Tabletterna kan brytas i två lika delar med hjälp av brytskåran för att ge en dos på 20 mg. På grund av eventuella hållbarhetsproblem för halverade tabletter som förvaras efter delning, ska halverade tabletter som inte tas omedelbart kasseras i enlighet med lokala miljöskyddsregler (se även avsnitt 6.4).
French: Dans une étude, 10,7 % des patients traités par thalidomide plus dexaméthasone ont présenté des réactions neuropathiques de grade 3/4, contre 0,9 % des patients traités par la dexaméthasone seule.
Swedish: I en studie fick 10,7 procent av patienterna som behandlats med talidomid och dexametason neuropatiska reaktioner av grad 3/4, jämfört med 0,9 procent av patienterna som behandlats med dexametason ensamt.
French: La dexaméthasone franchit à la fois la barrière hémato-encéphalique et la barrière placentaire; et passe dans le lait maternel.
Swedish: Dexametason passerar blod-hjärnbarriären och placentabarriären och går över i bröstmjölken.
French: Fréquence indéterminée: infections, septicémie.
Swedish: Ingen känd frekvens: Infektion, sepsis.
French: L'administration concomitante de dexaméthasone avec des substances qui sont métabolisées par CYP3A4 ou transportées par P-gp pourrait entraîner une augmentation de la clairance et une diminution des concentrations plasmatiques de ces substances:
Swedish: Samtidig administrering av dexametason med substanser som metaboliseras via CYP3A4 eller transporteras av P-gp kan leda till ökat clearance och minskade plasmakoncentrationer av dessa substanser:
French: Chez les mâles, la fertilité peut être diminuée en raison de l'apoptose des cellules germinales et d'anomalies de la spermatogenèse.
Swedish: Hos män kan fertiliteten vara nedsatt genom könscellsapoptos och defekter i spermatogenesen.
French: Une supplémentation suffisante en potassium doit être administrée, notamment en cas de risque d'arythmie cardiaque ou d'association à des médicaments hypokaliémiants.
Swedish: Kaliumtillskott bör ges, särskilt vid risk för hjärtarytmi eller vid samtidiga hypokalemiska läkemedel.
French: La corticothérapie au long cours peut entraîner des cataractes subcapsulaires, un glaucome avec lésions possibles des nerfs optiques, et peut favoriser l'apparition d'infections oculaires secondaires dues à des champignons ou des virus.
Swedish: Längre tids användning av kortikosteroider kan ge upphov till subkapsulära katarakter, glaukom med möjlig skada på synnerverna, och kan öka förekomsten av sekundära ögoninfektioner till följd av svampar eller virus.
French: Vous devez informer votre médecin si vous ressentez des symptômes du syndrome de lyse tumorale tels que des crampes musculaires, une faiblesse musculaire, une confusion, une perte ou des troubles de la vision et un essoufflement
Swedish: Tala om för din läkare om du har symtom på tumörlyssyndrom såsom muskelkramper, muskelsvaghet, förvirring, synförlust eller synstörningar och andnöd.
French: La posologie de la dexaméthasone est en général de 40 mg en une prise, les jours d'administration.
Swedish: Den vanliga doseringen av dexametason är 40 mg en gång per administreringsdag.
French: Fréquent: perturbation du bilan hépatique, élévation de l'alanine aminotransférase.
Swedish: Vanliga: Onormala leverfunktionsprov, förhöjt alaninaminotransferas.
French: Fréquents: peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10
Swedish: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer
French: − si vous avez une infection virale, notamment hépatite virale, herpès, varicelle ou zona,
Swedish: − om du har en virusinfektion, i synnerhet viral hepatit, herpes, vattkoppor eller bältros,
French: − sensibilité, engourdissement, sensation de picotement ou de brûlure sur la peau, ou douleur aux mains ou aux pieds, dues à des lésions des nerfs, étourdissements, tremblements, maux de tête, perte ou modification du goût;
Swedish: − Känslighet, domning, krypande eller brännande känsla i huden, eller smärta i händer och fötter, till följd av nervskada, yrsel, darrning, huvudvärk, förlorade eller förändrade smakintryck.
French: Il peut être nécessaire d'ajuster la posologie de l'antidiabétique pendant et après le traitement par la dexaméthasone.
Swedish: Doseringen av antidiabetika kan behöva justeras under och efter behandlingen med dexametason.
French: Associations nécessitant des précautions en raison de modifications de la pharmacocinétique de la dexaméthasone:
Swedish: Försiktighet krävs vid följande kombinationer till följd av förändringar av dexametasons farmakokinetik:
French: Qu'est-ce que Neofordex et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad Neofordex är och vad det används för
French: Une numération formule sanguine complète, incluant une numération des globules blancs avec formule leucocytaire, une numération plaquettaire, hémoglobine et hématocrite, doit être réalisé avant le traitement, une fois par semaine pendant les 8 premières semaines de traitement par dexaméthasone/lénalidomide, puis une fois par mois pour surveiller l'apparition de cytopénies.
Swedish: För övervakning av cytopenier måste en fullständig blodbild, inklusive räkning och differentiering av leukocyter, räkning av trombocyter, bestämning av hemoglobin och hematokrit, tas vid baslinjen varje vecka under de första åtta veckorna med dexametason-/lenalidomidbehandling och därefter varje månad.
French: La dexaméthasone est métabolisée par le cytochrome P450 3A4 (CYP3A4).
Swedish: Dexametason metaboliseras via cytokrom P450 3A4 (CYP3A4).
French: • Avec les fluoroquinolones, en raison d'un risque accru de tendinite, voire de rupture tendineuse (exceptionnelle), particulièrement après un traitement de longue durée.
Swedish: • Med fluorokinoloner, på grund av eventuellt ökad risk för tendonit och, i mycket sällsynta fall, för att den påverkade senan brister, särskilt efter långvarig behandling.
French: L'association de la dexaméthasone avec la thalidomide, le lénalinomide ou le pomalinomide (médicaments pour le traitement du myélome multiple) augmente le risque de formation de caillots sanguins dans les veines et les artères.
Swedish: Kombinationen av dexametason med talidomid, lenalidomid eller pomalidomid (läkemedel för behandling av multipelt myelom) ökar risken för blodproppar i venerna och artärerna.
French: Les patients doivent être informés des signes et symptômes de la pneumonie et être invités à demander conseil à leur médecin si de tels signes ou symptômes apparaissent pendant le traitement.
Swedish: Patienterna bör informeras om tecken och symtom på pneumoni och få rådet att söka läkarhjälp om dessa skulle uppstå.
French: Tendinite
Swedish: Tendonit
French: Une surveillance clinique étroite est nécessaire pour éviter les effets indésirables susceptibles de mettre en danger la vie du patient.
Swedish: Noggrann klinisk övervakning är nödvändig för att undvika livshotande reaktioner.
French: Les patients immunodéprimés n'ayant jamais eu la varicelle ou la rougeole sont particulièrement exposés.
Swedish: Patienter med nedsatt immunförsvar som inte tidigare haft vattkoppor eller mässling är särskilt i riskzonen.
French: Les effets indésirables observés chez les patients traités par la dexaméthasone sont présentés ci-dessous, classés par fréquence et par classe de systèmes d'organes.
Swedish: De biverkningar som setts hos patienter som behandlas med dexametason finns i nedanstående lista efter organsystem och frekvens.
French: Une prudence particulière s'impose concernant l'utilisation de corticostéroïdes systémiques chez les patients atteints de troubles affectifs sévères ou présentant des antécédents de tels troubles, ainsi que chez les patients dont un parent au premier degré est atteint de troubles affectifs sévères ou présente des antécédents de tels troubles.
Swedish: Särskild försiktighet krävs när användning av systemiska kortikosteroider övervägs hos patienter med befintlig eller tidigare förekomst av allvarliga affektiva störningar hos patienterna själva eller hos släktingar av första graden.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Neofordex 3.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Neofordex 3.
French: Il sera demandé aux patients de consulter leur médecin s'ils développent des symptômes tels qu'essoufflement, douleurs thoraciques, œdème dans les bras ou les jambes.
Swedish: Patienter bör instrueras att söka läkarhjälp om de utvecklar symtom såsom andfåddhet, bröstsmärta, svullna ben eller armar.
French: Vous devez immédiatement prévenir votre médecin si vous ressentez un essoufflement, des douleurs thoraciques ou un gonflement des bras ou des jambes.
Swedish: Du måste omedelbart tala om för läkaren om du upplever andfåddhet, bröstsmärta eller svullnad i armar eller ben.
French: Par conséquent, une surveillance étroite s'impose chez les patients présentant des facteurs de risque connus de thromboembolie (y compris un antécédent de thrombose).
Swedish: Därför bör patienter med kända riskfaktorer för tromboembolism (inräknat tidigare trombos) noga övervakas.
French: Votre médecin décidera de la dose et vous indiquera les jours où vous devrez la prendre.
Swedish: Din läkare kommer att bestämma dosen och tala om vilka dagar som du bör ta det. Rekommenderad dos är en tablett per gång.
French: Chaque comprimé contient de l'acétate de dexaméthasone, équivalant à 40 mg de dexaméthasone.
Swedish: Varje tablett innehåller dexametasonacetat, motsvarande 40 mg dexametason.
French: Il peut donc être nécessaire d'augmenter la dose d'insuline, d'antidiabétique oral ou d'antihypertenseur.
Swedish: Dosen av insulin, orala antidiabetika och blodtryckssänkande läkemedel kanske behöver höjas.
French: Selon la durée du traitement, on peut s'attendre à un impact négatif sur le métabolisme du calcium.
Swedish: Beroende på behandlingslängden kan kalciummetabolismen vara nedsatt.
French: Les comprimés individuels, dans un conditionnement intact, doivent être séparés de la plaquette thermoformée à l'aide de la perforation, pour être utilisés, par exemple, dans des dispositifs d'aide à l'observance multicompartiments.
Swedish: Enskilda tabletter i obruten förpackning kan avskiljas från blistret med hjälp av perforeringen, t.ex. för användning i dosetter.
French: En cas d'association avec la thalidomide ou ses analogues, les effets indésirables les plus graves étaient des événements thromboemboliques veineux, principalement thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire, et la myélosuppression, en particulier neutropénies et thrombocytopénies (voir rubrique 4.4).
Swedish: I kombination med talidomid eller dess analoger var de allvarligaste biverkningarna venösa tromboemboliska händelser, främst djup ventrombos och lungembolism, och myelosuppression, särskilt neutropeni och trombocytopeni (se avsnitt 4.4).
French: • Avec les hypoglycémiants, car la dexaméthasone peut augmenter la glycémie et diminuer la tolérance au glucose, avec une possibilité d'acidocétose.
Swedish: • Med hypoglykemiska läkemedel, eftersom dexametason kan öka de glykemiska nivåerna och minska glukostoleransen, med risk för ketoacidos.
French: La NF a été associée à une interruption de l'administration chez 3,7 % des patients et à une réduction de la dose chez 1,3 % des patients et à aucun arrêt du traitement.
Swedish: FN var förenad med dosavbrott hos 3,7 procent av patienterna, och med dosreduktion hos 1,3 procent av patienterna, men inte med någon utsättning av behandlingen.
French: Neofordex sera donné avec d'autres médicaments permettant de traiter le myélome multiple.
Swedish: Neofordex ges i kombination med andra läkemedel för multipelt myelom.
French: De plus, il existe un risque d'hypertrophie cardiaque et d'insuffisance cardiaque en cas d'usage concomitant avec l'amphotéricine B.
Swedish: Dessutom medför amfotericin B en risk för hjärtförstoring och hjärtsvikt vid samtidig användning.
French: Ce syndrome peut se traduire par des maux de tête, des problèmes de vision (y compris une douleur ou un gonflement dans l'œil), des nausées ou des vomissements, de la fièvre, des douleurs dans les muscles et les articulations, un gonflement à l'intérieur du nez, une perte de poids, des démangeaisons de la peau et une conjonctivite.
Swedish: Detta kan vara huvudvärk, problem med synen (inräknat smärta eller svullnad i ögonen), sjukdomskänsla eller sjukdom, feber, smärta i muskler och leder, svullnad inuti näsan, viktminskning, hudklåda och konjunktivit.
French: Qu'est-ce que Neofordex et contenu de l'emballage extérieur Chaque comprimé est blanc, de forme oblongue, avec une barre de cassure sur une face.
Swedish: Varje tablett är vit och avlång i formen, med en brytskåra på ena sidan.
French: Peu fréquent: accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire, amnésie, coordination anormale, ataxie, syncope;
Swedish: Mindre vanliga: Cerebrovaskulär händelse, transitorisk ischemisk attack, amnesi, onormal koordination, ataxi, synkope.
French: • Docétaxel et cyclophosphamide, en raison de la diminution de leurs concentrations plasmatiques par induction du CYP3A et de la P-gp.
Swedish: • Docetaxel och cyklofosfamid, till följd av sänkta plasmanivåer genom inducering av CYP3A och P-gp.
French: − ralentissement de la vitesse de cicatrisation, acné, amincissement de la peau, ecchymoses, coloration anormale rouge ou violette de la peau (purpura);
Swedish: − Långsam sårläkning, akne, tunn hud, blåmärken, röd- eller purpurmissfärgning av huden (purpura).
French: La combinaison de lénalidomide, de thalidomide ou de pomalidomide avec la dexaméthasone est associée à un risque accru de thrombose veineuse profonde et d'embolie pulmonaire chez les patients présentant un myélome multiple (voir section 4.5).
Swedish: Kombinationen lenalidomid, talidomid eller pomalidomid med dexametason är förenad med en ökad risk för djup ventrombos och lungembolism hos patienter med multipelt myelom (se avsnitt 4.5).
French: Neofordex est un glucocorticoïde fortement dosé.
Swedish: Neofordex är en glukokortikoid i högdosform.
French: − Médicaments susceptibles d'accroître la concentration plasmatique de dexaméthasone:
Swedish: − Läkemedel som kan öka plasmakoncentrationen av dexametason:
French: • Médicaments topiques gastro-intestinaux, antiacides et charbon activé, ainsi que la colestyramine, en raison d'une diminution de l'absorption intestinale de la dexaméthasone.
Swedish: • Topikala gastrointestinala läkemedel, antacida (syraneutraliserande medel) och aktivt kol, samt kolestyramin, till följd av reducering av tarmabsorptionen av dexametason.
French: Les femmes doivent éviter toute grossesse pendant leur traitement par Neofordex.
Swedish: Kvinnor bör undvika att bli gravida medan behandlingen med Neofordex pågår.
French: − toux, difficultés à respirer, difficultés à parler, mal à la gorge ou dans la bouche, enrouement, bouche sèche, hoquet, inflammation des muqueuses;
Swedish: − Hosta, andningssvårigheter, svårigheter att tala, ont i halsen eller munnen, heshet, torr mun, hicka,
French: − crampes musculaires, faiblesse musculaire;
Swedish: − Muskelkramper, muskelsvaghet.
French: Peu fréquent: hypothyroïdie;
Swedish: Mindre vanliga: Hypotyreoidism.
French: L'administration concomitante d'agents érythropoïétiques ou des antécédents de thrombose veineuse profonde peuvent aussi accroître le risque de thrombose chez ces patients.
Swedish: Samtidig administrering av erytropoietiska läkemedel eller tidigare djup ventrombos kan också öka trombosrisken hos dessa patienter.
French: Au cours du traitement, il y a lieu de suivre un régime pauvre en sucres d'absorption rapide et hyperprotidique en raison de l'effet hyperglycémiant des corticoïdes et de leur stimulation du catabolisme protidique avec négativation du bilan azoté.
Swedish: Under behandlingen ska patienterna följa en kost med låga halter av enkla sockerarter och hög proteinhalt på grund av kortikosteroiders hyperglykemiska effekt och stimulering av proteinkatabolismen med negativ kvävebalans.
French: L'incidence des effets indésirables prévisibles, notamment l'atrophie des surrénales, est fonction de la dose, de la fréquence des prises, et de la durée du traitement (voir rubrique 4.4).
Swedish: Incidensen av förväntade biverkningar, inräknat binjureatrofi, står i förhållande till dos, tidpunkt för administrering och behandlingstid (se avsnitt 4.4).
French: − insuffisance de la glande thyroïde qui n'arrive pas à produire des quantités normales d'hormones
Swedish: − Sviktande förmåga hos sköldkörteln att producera normala hormonmängder (hypotyreoidism).
French: L'administration concomitante de dexaméthasone et d'inducteurs ou d'inhibiteurs du CYP3A4 ou de la P-gp peut conduire à une diminution ou à une augmentation des concentrations plasmatiques de dexaméthasone, respectivement.
Swedish: Samtidig administrering av dexametason med inducerare eller hämmare av CYP3A4 eller P-gp kan leda till sänkta respektive höjda plasmakoncentrationer av dexametason.
French: Si vous êtes âgé, certains des effets indésirables de Neofordex peuvent être plus graves, notamment l'amincissement des os (ostéoporose), l'élévation de la tension artérielle, la baisse du taux de potassium, le diabète, la sensibilité aux infections et l'amincissement de la peau.
Swedish: Om du är en äldre person kan vissa av biverkningarna av Neofordex vara mer allvarliga, särskilt tunt skelett (osteoporos), högt blodtryck, låga kaliumnivåer, diabetes, infektionskänslighet och tunn hud.
French: Il conviendra de surveiller les taux de calcium et de vitamine D. Chez les patients n'ayant jamais reçu de bisphosphonates en traitement d'une maladie osseuse associée à un myélome multiple, les bisphosphonates devront être envisagés, notamment en cas de facteurs de risque d'ostéoporose.
Swedish: Hos patienter som inte redan ordinerats bisfosfonater för multipelt myelom-relaterad bensjukdom bör bisfosfonater övervägas, i synnerhet om riskfaktorer för osteoporos föreligger.
French: Peu fréquent: neutropénie fébrile, pancytopénie, coagulopathie.
Swedish: Mindre vanliga: Febril neutropeni, pancytopeni, koagulopati.
French: Infection virale active (notamment hépatite virale, herpès, varicelle, zona).
Swedish: Aktiv viral sjukdom (i synnerhet viral hepatit, herpes, vattkoppor, bältros).
French: − Médicaments susceptibles de réduire la concentration plasmatique de dexaméthasone:
Swedish: − Läkemedel som kan sänka plasmakoncentrationen av dexametason:
French: • Anticonvulsivants inducteurs des enzymes hépatiques: carbamazépine, fosphénytoïne, phénobarbital, phénytoïne, primidone, en raison de la diminution des concentrations plasmatiques de la dexaméthasone et donc de son efficacité.
Swedish: • Antiepileptika som inducerar leverenzym: karbamazepin, fosfenytoin, fenobarbital, fenytoin, primidon, till följd av reduceringen av halten av dexametason i plasma och därigenom dess effekt.
French: La neutropénie était de Grade 3 ou 4 chez 41,7 % des patients ayant reçu Pom + LD-Dex contre 14,8 % des patients ayant reçu HD-Dex.
Swedish: Neutropeni var av grad 3 eller 4 hos 41,7 procent av patienterna som fick Pom + LD-Dex, jämfört med 14,8 procent som fick HD-Dex.
French: De ce fait, il convient d'utiliser avec prudence ces agents ou autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque de thrombose, tels que les traitements hormonaux de substitution, chez les patients atteints d'un myélome multiple qui reçoivent la dexaméthasone en même temps que la thalidomide ou ses analogues.
Swedish: Därför bör erytropoietiska läkemedel, eller andra läkemedel som kan öka trombosrisken, såsom substitutionsterapi vid hormonbrist, användas med försiktighet hos patienter med multipelt myelom som får dexametason med talidomid och dess analoger.
French: Les effets indésirables couramment observés sous corticoïdes systémiques peuvent avoir des conséquences plus graves chez le sujet âgé, notamment l'ostéoporose, l'hypertension, l'hypokaliémie, le diabète, la sensibilité aux infections et l'amincissement de la peau.
Swedish: De vanliga biverkningarna av systemiska kortikosteroider kan vara förknippade med allvarligare följder i ålderdomen, i synnerhet osteoporos, hypertoni, hypokalemi, diabetes, infektionskänslighet och tunn hud.