FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De samenvatting van de productkenmerken werd gewijzigd volgens het standpunt van het CHMP.
Danish: Produktresuméet blev ændret i overensstemmelse med CHMP's opfattelse.
Dutch: - Als u in het verleden verhoogde bloeddruk heeft gehad.
Danish: • Hvis du har eller har haft højt blodtryk.
Dutch: De vergunninghouder werd gevraagd om de verschillen aan te geven tussen de genoemde bijwerkingen in de nationaal goedgekeurde samenvattingen van de productkenmerken en de core data sheet (CDS) van de vergunninghouder en om rubriek 4.8 te reorganiseren volgens het MedDRAorgaanklassesysteem.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om at identificere forskellene mellem de anførte bivirkninger i de nationalt godkendte produktresuméer og indehaverens CDS (Core Data Sheet) og om at organisere afsnit 4.8 i overensstemmelse med MedDRA-systemets organklasser.
Dutch: Als u lever- of nierproblemen heeft informeer dan uw arts, aangezien uw dosis van Efexor wellicht anders moet zijn.
Danish: Hvis du har lever- eller nyreproblemer, skal du tale med din læge, fordi din Efexor-dosis eventuelt skal ændres.
Dutch: Verder werd in de geharmoniseerde samenvatting van de productkenmerken een tekst opgenomen waarin wordt aangegeven dat in gecontroleerd onderzoek bij kinderen niet werd aangetoond dat venlafaxine werkzaam is in de indicatie "unipolaire depressie".
Danish: Endvidere blev der medtaget en erklæring i det harmoniserede produktresumé for at påpege, at kontrollerede undersøgelser af børn ikke påviste effekt af venlafaxin til indikationen "major depression".
Dutch: Ook psychomotorische rusteloosheid werd toegevoegd aan de bijwerkingentabel.
Danish: Psykomotorisk rastløshed blev også føjet til skemaet over lægemiddelbivirkninger.
Dutch: De vergunninghouder was het niet eens met de door de PhVWP/CMD(h) overeengekomen tekst in de samenvatting van de productkenmerken over alle antidepressiva voor rubriek 4.8, omdat suïcidale gedachten niet beschouwd worden als bijwerking bij volwassen patiënten, maar stemde in met de verplichte klassenindeling.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen var ikke enig i den af PhVWP/CMD(h) godkendte tekst til produktresuméet for alle antidepressiva til afsnit 4.8, da selvmordstanker ikke anses for en bivirkning hos voksne patienter, indehaveren indvilligede dog i at overholde den obligatoriske klassemærkning.
Dutch: Wat is Efexor en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Efexor inneemt Hoe wordt Efexor ingenomen Mogelijke bijwerkingen Hoe bewaart u Efexor
Danish: Efexors virkning og hvad du skal bruge det til Det skal du vide, før du begynder at tage Efexor Sådan skal du tage Efexor Bivirkninger
Dutch: Na behandeling met een reversibele MAOremmer, kan een kortere onttrekkingsperiode dan 14 dagen worden gehanteerd voordat met venlafaxinebehandeling wordt gestart.
Danish: Efter behandling med en reversibel MAO-hæmmer kan en kortere aftrapningsperiode end 14 dage tillades, før behandling med venlafaxin sættes i gang.
Dutch: De laagst werkzame dosis dient altijd gebruikt te worden en patiënten dienen zorgvuldig gecontroleerd te worden als dosisverhoging vereist is.
Danish: Der skal altid anvendes lavest mulige dosis, og patienterne skal overvåges omhyggeligt, hvis en øgning af dosis er nødvendig.
Dutch: • Producten die tryptofanen bevatten (gebruikt voor slaapproblemen en depressie)
Danish: • produkter med tryptofan (anvendes mod søvnproblemer og depression)
Dutch: U dient daarom extra aandacht aan uw mondhygiëne te besteden.
Danish: Du skal derfor være specielt omhyggelig med din tandhygiejne.
Dutch: De vergunninghouder voerde zowel de beoordelingen van urinewegaandoeningen als de incidentie van bloedingen in het maagdarmkanaal uit en stemde ermee in deze toe te voegen aan de bijwerkingentabel.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen gennemførte vurderingen af urinvejssygdomme og forekomsten af gastrointestinal blødning og indvilligede i at føje dem til skemaet over bivirkninger.
Dutch: Metabolisme
Danish: Metabolisering
Dutch: Gelijktijdige behandeling met irreversibele monoamine oxidaseremmers (MAOIs) is gecontraïndiceerd vanwege het risico op het ontstaan van het serotoninesyndroom met symptomen als agitatie, tremor en hyperthermie.
Danish: Samtidig behandling med irreversible monoaminooxidase-hæmmere (MAO-hæmmere) er kontraindiceret på grund af risikoen for serotoninsyndrom med agitation, tremor og hypertermi.
Dutch: Deze lijst is opgesteld door de coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures [CMD(h)], in overeenstemming met artikel 30, lid 2 van Richtlijn 2001/83/EG, zoals gewijzigd.
Danish: Efexor er optaget på listen over produkter til harmonisering af produktresumé, der er opstillet af koordinationsgruppen for gensidig anerkendelse og decentrale procedurer - humanmedicinske anliggender (CMD(h)), i overensstemmelse med artikel 30, stk. 2, i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer.
Dutch: De volgende symptomen kunnen worden waargenomen bij neonaten als de moeder laat in de zwangerschap een SSRI/SNRI heeft gebruikt: prikkelbaarheid, tremor, hypotonie, aanhoudend huilen en moeilijkheden bij het zuigen of slapen.
Danish: Der er set følgende symptomer hos nyfødte, hvor moderen har anvendt en SSRI/SNRI sent i graviditeten: Irritabilitet, tremor, hypotoni, vedvarende gråd og besvær med at sutte eller sove.
Dutch: Een farmacokinetische studie met ketoconazol bij snelle- (EM) en langzame (PM) CYP2D6metaboliseerders resulteerde in een hogere AUC van venlafaxine (70% en 21% bij respectievelijk CYP2D6 PM en EM personen) en O-desmethylvenlafaxine (33% en 23% bij respectievelijk CYP2D6 PM en EM personen) na toediening van ketoconazol.
Danish: Et farmakokinetisk forsøg med ketoconazol til personer med god metaboliseringsevne (GM) og ringe metaboliseringsevne (RM) af CYP2D6 gav en højere AUC for venlafaxin (henholdsvis 70 % og 21 % hos CYP2D6 GM-patienter og CYP2D6 RM-patienter) og O-desmethylvenlafaxin (henholdsvis 33 % og 23 % hos CYP2D6 GM-patienter og CYP2D6 RM-patienter) efter administration af ketoconazol.
Dutch: Het antibioticum linezolide is een zwakke reversibele en niet-selectieve MAOI en dient niet te worden gegeven aan patiënten die met venlafaxine worden behandeld (zie rubriek 4.4).
Danish: Antibiotikummet linezolid er en svag, reversibel og ikke-selektiv MAO-hæmmer og må ikke gives til patienter i behandling med venlafaxin (se pkt.
Dutch: • Mono-amine-oxidaseremmers (MAOI's: zie de rubriek "Wat u moet weten voordat u Efexor inneemt")
Danish: • Monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere): Se afsnittet "Det skal du vide, før du begynder at tage Efexor"
Dutch: - Als u in het verleden hartproblemen heeft gehad.
Danish: • Hvis du har eller har haft hjerteproblemer.
Dutch: Preklinische onderzoeken hebben aangetoond dat venlafaxine en zijn voornaamste metaboliet, Odesmethylvenlafaxine (ODV), remmers zijn van de heropname van serotonine en noradrenaline.
Danish: Prækliniske undersøgelser har vist, at venlafaxin og dets hovedmetabolit, O-desmethylvenlafaxin (ODV), hæmmer serotonin og noradrenalin genoptag.
Dutch: Er werd een nieuw onderzoeksrapport overgelegd, waaruit bleek dat bij gebruik van venlafaxine de kans op plotselinge hartdood niet duidelijk hoger is dan bij de SSRI's fluoxetine en citalopram of dusolepine bij patiënten met een depressie of angststoornis.
Danish: Der blev fremlagt en ny undersøgelsesrapport, som konkluderede, at anvendelse af venlafaxin ikke var forbundet med en merrisiko for pludselig hjertedød sammenlignet med SSRI'erne fluoxetin og citalopram eller dusolepin hos patienter med depression eller angst.
Dutch: In vitro onderzoeken hebben aangetoond dat venlafaxine praktisch geen affiniteit heeft voor opiaat- of benzodiazepinegevoelige receptoren.
Danish: In vitro-forsøg viste, at venlafaxin så godt som ikke har nogen affinitet for opiater eller benzodiazepinfølsomme receptorer.
Dutch: Indien er een risico is op aspiratie, wordt het opwekken van braken niet aanbevolen.
Danish: Fremkaldelse af opkastning anbefales ikke, når der er en risiko for aspiration.
Dutch: In het algemeen zijn deze verschijnselen licht tot matig van aard; echter, bij enkele patiënten kunnen deze ernstig zijn.
Danish: Generelt er disse symptomer milde til moderate, men hos nogle patienter kan de være alvorlige i deres intensitet.
Dutch: Episodes van unipolaire depressie: het CHMP was van mening dat de maximale dosis van 375 mg Efexor per dag veilig en werkzaam is op lange termijn en adviseerde goedkeuring zonder beperking van de behandelduur in de geharmoniseerde samenvatting van de productkenmerken.
Danish: Svære depressive episoder: CHMP mente, at en maksimal dosis Efexor på 375 mg/dag er sikker og effektiv ved langtidsbehandling og anbefalede, at den godkendes uden tidsbegrænsninger i det harmoniserede produktresumé.
Dutch: Zowel de orale klaring van venlafaxine als die van ODV werden verminderd.
Danish: Både clearance for oralt venlafaxin og ODV blev reduceret.
Dutch: Venlafaxine en ODV vertonen lineaire kinetiek over het doseringsbereik van 75 mg tot 450 mg/dag.
Danish: Venlafaxin og ODV udviser lineær kinetik gennem dosisintervallet fra 75 mg til 450 mg dagligt.
Dutch: Bij patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie dient over het algemeen een dosisverlaging van 50% overwogen te worden.
Danish: Anvendelse til patienter med nedsat leverfunktion Til patienter med mildt til moderat nedsat leverfunktion bør en dosisreduktion på 50% generelt overvejes.
Dutch: Minder vaak kan Efexor de functie van bloedplaatjes in uw bloed verminderen, waardoor een verhoogde kans op blauwe plekken en bloeding ontstaat.
Danish: I mere sjældne tilfælde kan Efexor reducere funktionen af trombocytter i blodet, hvilket forhøjer risikoen for blå mærker eller blødning.
Dutch: Het is aangetoond dat venlafaxine de door alcohol veroorzaakte verslechtering van verstandelijke en motorische vaardigheden, niet verhoogt.
Danish: Det er påvist, at venlafaxin ikke øger den svækkelse af de mentale og motoriske færdigheder, der forårsages af ethanol.
Dutch: Het wordt aanbevolen venlafaxine tabletten met directe afgifte tijdens de maaltijd in te nemen, iedere dag op ongeveer hetzelfde tijdstip.
Danish: Det anbefales at tage venlafaxin tabletter til umiddelbar udløsning sammen med mad på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Dutch: Een meta-analyse van placebo-gecontroleerde klinische studies met antidepressiva bij volwassen patiënten met psychiatrische stoornissen, toonde een toegenomen risico op suïcidaal gedrag bij het gebruik van antidepressiva aan vergeleken met placebo bij patiënten jonger dan 25 jaar oud.
Danish: En meta-analyse af placebokontrollerede kliniske forsøg med antidepressiva til voksne patienter med psykiatriske lidelser viste en øget risiko for selvmordsadfærd hos patienter under 25 år i behandling med antidepressiva sammenlignet med placebo.
Dutch: Zoals met andere serotonine-heropnameremmers (SSRI's/SNRI's) kunnen onttrekkingsverschijnselen bij de pasgeborenen optreden als venlafaxine tot aan, of tot kort voor de bevalling wordt gebruikt.
Danish: Som med andre serotonin-reuptake-hæmmere (SSRI'er/SNRI'er) kan der forekomme seponeringssyndrom hos nyfødte, hvis venlafaxin anvendes indtil eller indtil kort tid før fødslen.
Dutch: Orthostatische hypotensie, Syncope, Tachycardie
Danish: Postural hypotension, synkope, takykardi
Dutch: Gegevens uit klinisch onderzoek hebben een verhoogd risico op suïcidaal gedrag aangetoond bij jongvolwassenen (jonger dan 25 jaar) met psychische stoornissen die werden behandeld met antidepressiva.
Danish: Oplysninger fra kliniske undersøgelser har vist en øget risiko for selvmordsadfærd hos unge mennesker (under 25 år) med psykiatriske lidelser i behandling med et antidepressivum.
Dutch: Venlafaxine en zijn metabolieten worden hoofdzakelijk uitgescheiden via de nieren.
Danish: Venlafaxin og dens metabolitter udskilles hovedsageligt via nyrerne.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevinding bij hypertensieve patiënten is niet bekend.
Danish: Den kliniske relevans af dette fund hos hypertensive patienter er ikke kendt.
Dutch: (zoals atazanavir, clarithromycine, indinavir, itraconazol, voriconazol, posaconazol, ketoconazol, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telithromycine) en venlafaxine kan de spiegels van venlafaxine en Odesmethylvenlafaxine verhogen.
Danish: Samtidig brug af CYP3A4-hæmmere (f.eks. atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazol, voriconazol, posaconazol, ketokonazol, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telithromycin) og venlafaxin kan øge niveauet af venlafaxin og O-desmethylvenlafaxin.
Dutch: Deze blootstelling was ongeveer 1 tot 2 keer die van een humane venlafaxinedosis van 375 mg/dag.
Danish: Denne eksponering var ca. 1-2 gange højere end en human venlafaxindosis på 375 mg dagligt.
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE [Nationaal te implementeren]
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT [Udfyldes nationalt]
Dutch: - Als u snel blauwe plekken krijgt of als u een verhoogde bloedingsneiging heeft (als u in het verleden bloedingsstoornissen heeft gehad), of als u andere geneesmiddelen inneemt die de kans op een bloeding verhogen.
Danish: • Hvis du har tendens til at få blå mærker eller til nemt at bløde (tidligere blødningslidelser), eller hvis du tager anden medicin, der kan øge blødningsrisikoen.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van behandeling met venlafaxine in combinatie met gewichtsreducerende middelen, inclusief fentermine, is niet vastgesteld.
Danish: Der er ikke dokumentation for sikkerhed og virkning af venlafaxinbehandling kombineret med vægttabsmedicin, herunder også fentermin.
Dutch: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athene, Griekenland
Danish: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athen, Grækenland
Dutch: SPC rubriek 4.2 - Dosering en wijze van toediening De vergunninghouder werd gevraagd om de volgende teksten in de samenvatting van de productkenmerken te harmoniseren: beperkingen van de duur van de behandeling met de maximum dagelijkse dosis van 375 mg tot 4 weken; verschillen in de aanbevolen maximale dagelijkse dosis.
Danish: Afsnit 4.2 i produktresuméet - Dosering og indgivelsesmåde Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om at harmonisere den følgende doseringstekst i produktresuméet: - Begrænsninger af behandlingsvarighed til 4 uger for den maksimale daglige dosis på 375 mg - Forskelle i anbefalet maksimal daglig dosis.
Dutch: De vergunninghouder was van mening dat alle MAOI's gecontra-indiceerd zijn bij gelijktijdig gebruik van venlafaxine.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen var af den opfattelse, at alle MAO-hæmmere skulle være kontraindicerede sammen med venlafaxin.
Dutch: Efexor dient met voedsel te worden ingenomen (zie rubriek 3 "HOE WORDT EFEXOR INGENOMEN").
Danish: Brug af Efexor sammen med mad og drikke Efexor skal tages sammen med mad (se afsnit 3 "Sådan skal du tage Efexor").
Dutch: Gecontroleerde klinische studies met kinderen en adolescenten met depressie in engere zin hebben geen werkzaamheid kunnen aantonen en ondersteunen het gebruik van venlafaxine bij deze patiënten niet (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Danish: Kontrollerede kliniske undersøgelser med børn og unge med større depressive lidelser kunne ikke påvise effekt og understøtter ikke brugen af venlafaxin til disse patienter (se pkt.
Dutch: Het CHMP vond echter dat alleen niet-selectieve, irreversibele MAOI's gecontraindiceerd zijn en dat een dringende waarschuwing in de rubrieken 4.4 en 4.5 van de samenvatting van de productkenmerken voldoende is voor de reversibele MAOI's.
Danish: CHMP mente dog, at kun non-selektive irreversible MAOhæmmere skal være kontraindicerede, og at en kraftig advarsel i afsnit 4.4 og afsnit 4.5 i produktresuméet burde være tilstrækkeligt for reversible MAO-hæmmere.
Dutch: Postmarketing zijn gevallen van fatale cardiale aritmieën gemeld met het gebruik van venlafaxine, met name bij overdosering.
Danish: Efter markedsføring er der indberetninger om dødelig hjertearytmi ved brug af venlafaxin, specielt ved overdosering.
Dutch: Venlafaxine was niet mutageen in een breed bereik van in vitro en in vivo testen.
Danish: Venlafaxin var ikke mutagent i en lang række in vitro- og in vivo-test.
Dutch: Vaak: gewichtsverlies; verhoogd cholesterol
Danish: Almindelig: Vægttab, forhøjet kolesterol
Dutch: Als uw baby deze verschijnselen heeft als hij is geboren en u heeft hier zorgen over, vraag uw arts en/of verloskundige om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Danish: Hvis dit barn har disse symptomer, når det fødes, og du er bekymret, skal du kontakte din læge og/eller jordemoder, som vil kunne rådgive dig.
Dutch: De gebruikelijke aanbevolen dosis is 75 mg per dag in gedeelde doses, twee of drie keer per dag.
Danish: Den normalt anbefalede startdosis er 75 mg dagligt fordelt på 2 eller 3 doser om dagen.
Dutch: Venlafaxine en zijn werkzame metaboliet, O-desmethylvenlafaxine, worden in de moedermelk uitgescheiden.
Danish: Venlafaxin og dets aktive metabolit, O-desmethylvenlafaxin, udskilles i modermælken.
Dutch: Mydriasis kan optreden in samenhang met venlafaxine.
Danish: Mydriasis kan forekomme i forbindelse med venlafaxin.
Dutch: Gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar
Danish: Brug til børn og unge under 18 år
Dutch: • Producten die Sint Janskruid bevatten (ook wel "Hypericum perforatum" genaamd, een natuurlijk of kruidenmiddel voor de behandeling van lichte depressie)
Danish: • produkter med perikon (også kaldet hypericum perforatum, et naturlægemiddel eller urtemedicin, som bruges til at behandle mild depression)
Dutch: • Ketoconazol (een geneesmiddel tegen schimmelinfecties)
Danish: • ketoconazol (et svampedræbende lægemiddel)
Dutch: Om u beter te voelen, is het belangrijk de depressie adequaat te behandelen.
Danish: Det er vigtigt at behandle depression, for at du kan få det bedre.
Dutch: Gevallen van hyponatriëmie en/of het Syndroom van Onvoldoende Secretie van Antidiuretisch Hormoon (SIADH - syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion) kunnen optreden met venlafaxine.
Danish: Der kan forekomme tilfælde af hyponatriæmi og/eller Inappropriate Antidiuretic Hormone secretion (SIADH) i forbindelse med venlafaxin.
Dutch: Als u stopt met het innemen van Efexor
Danish: Hvis du holder op med at tage Efexor
Dutch: Dit is gemeld bij het initiëren of veranderen van de dosis, en bij stoppen van de behandeling.
Danish: Dette er set ved behandlingsstart, dosisændringer samt ved behandlingsophør.
Dutch: Erythema multiforme, Toxische epidermale necrolyse, Stevensjohnsonsyndroo m,
Danish: Erythema multiforme, toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsonssyndrom, pruritus, urticaria
Dutch: Uw arts zal u adviseren hoe u geleidelijk de behandeling met Efexor dient te verlagen.
Danish: Din læge fortæller dig, hvordan du gradvist skal holde op med Efexor-behandlingen.
Dutch: Niet bekend: ernstige buik- of rugpijn (die een indicatie kunnen zijn voor ernstige darmaandoeningen, lever- of alvleesklier)
Danish: Ikke kendt: Alvorlige mave- eller rygsmerter (hvilket kan tyde på alvorlige problemer i tarmen, leveren eller bugspytkirtlen)
Dutch: SPC rubriek 4.8 - Bijwerkingen
Danish: Afsnit 4.8 i produktresuméet - bivirkninger
Dutch: • Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Niet bekend: onverklaarbare spierpijn, gevoeligheid of zwakte (rhabdomyolyse)
Danish: • Knogler, led og muskler Ikke kendt: Uforklarlige muskelsmerter, ømhed eller slaphed (rhabdomyolyse)
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Dutch: Efexor dient niet te worden gebruikt bij de behandeling van kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Danish: Efexor bør ikke anvendes til behandling af børn og unge under 18 år.
Dutch: Hypertensie, Vasodilatatie (meestal opvliegers/bloz en), Palpitaties
Danish: Hypertension, vasodilatation (fortrinsvis hedestigninger /rødmen), hjertebanken
Dutch: Het wordt aanbevolen om patiënten met verhoging van de intra-oculaire druk of die met een verhoogde risico op acute nauwekamerhoekglaucoom (gesloten-kamerhoekglaucoom) zorgvuldig te controleren.
Danish: Det anbefales nøje at overvåge patienter med forhøjet intraokulært tryk eller patienter, som har risiko for akut snævervinklet glaukom (vinkelblokglaukom).
Dutch: Het wordt daarom aanbevolen geleidelijk te stoppen door de dosis stapsgewijs te verlagen wanneer behandeling met venlafaxine niet langer vereist is (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Danish: Der tilrådes derfor gradvis ophør med aftrapning af dosis, når behandling med venlafaxin ikke længere er nødvendig (se pkt.
Dutch: Dosisaanpassing is nodig bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie en bij patiënten die hemodialyse nodig hebben (zie rubriek 4.2).
Danish: Det er nødvendigt at justere dosis til patienter med svært nedsat leverfunktion og til patienter, som kræver hæmodialyse (se pkt.
Dutch: Niet bekend: verminderd aantal "plaatjes" in uw bloed, dat leidt tot een toegenomen kans op blauwe plekken of tot bloeding, bloedaandoeningen die kunnen leiden tot een verhoogde kans op infectie
Danish: Ikke kendt: Nedsat antal trombocytter i blodet, hvilket fører til øget risiko for blå mærker eller blødning, blodforstyrrelser, som kan medføre øget risiko for infektion
Dutch: Abnormale accommodatie, Mydriasis, Gezichtsstoorni s
Danish: Abnorm akkommodatio n, mydriasis, synsforstyrrelse
Dutch: • Beklemmend gevoel op de borst, piepende ademhaling, moeilijkheden met slikken of ademhalen.
Danish: • Trykken for brystet, hvæsende åndedræt, problemer med at synke eller åndedrætsproblemer.
Dutch: Akathisie/psychomotore rusteloosheid
Danish: Akatisi/psykomotorisk rastløshed
Dutch: Van patiënten met een voorgeschiedenis van aan suïcide gerelateerde gebeurtenissen, of patiënten die voorafgaand aan het begin van de behandeling een significante mate van suïcidale ideeën vertonen, is bekend dat ze een groter risico lopen op het ontwikkelen van suïcidale gedachten of suïcidepogingen en deze patiënten moeten tijdens de behandeling zeer goed gevolgd worden.
Danish: Patienter med selvmordsrelaterede hændelser i anamnesen eller patienter, som udviser en signifikant grad af selvmordstanker, før de påbegynder behandlingen, har større risiko for selvmordstanker eller selvmordsforsøg og skal overvåges nøje under behandlingen.
Dutch: Echter, zoals met alle op het CZS werkende middelen, dient patiënten geadviseerd te worden om alcoholconsumptie te vermijden tijdens het gebruik van venlafaxine.
Danish: Som med alle CNS-aktive stoffer skal patienter dog tilrådes at undgå at indtage alkohol.
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U EFEXOR INNEEMT
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE EFEXOR
Dutch: Venlafaxine wordt uitgebreid gemetaboliseerd, voornamelijk tot de werkzame metaboliet O-desmethylvenlafaxine (ODV).
Danish: Venlafaxin metaboliseres i omfattende grad, primært til den aktive metabolit, O-desmethylvenlafaxin (ODV).
Dutch: Dosisgerelateerde bloeddrukverhogingen zijn vaak gemeld met venlafaxine.
Danish: Der er hyppigt rapporteret om dosisrelaterede stigninger i blodtrykket i forbindelse med behandling med venlafaxin.
Dutch: Vanwege het risico op dosisgerelateerde bijwerkingen dient de dosis alleen verhoogd te worden na klinische evaluatie (zie rubriek 4.4) De laagste effectieve dosis dient te worden gehandhaafd.
Danish: På grund af risikoen for dosisrelaterede bivirkninger bør dosisforøgelser kun ske efter klinisk vurdering (se pkt.
Dutch: De behandeling dient te worden gestaakt bij elke patiënt die aanvallen krijgt.
Danish: Behandlingen skal ophøre hos alle patienter, som udvikler kramper.
Dutch: Als één van deze verschijnselen bij u optreedt, of als andere symptomen problemen veroorzaken, vraag dan uw arts om verder advies.
Danish: Hvis du oplever et af disse eller andre symptomer, der er generende, skal du bede din læge om råd.
Dutch: Voordat een behandeling wordt gestart dienen alle patiënten nauwkeurig te worden gecontroleerd op verhoogde bloeddruk en reeds bestaande hypertensie dient behandeld te worden.
Danish: Alle patienter bør omhyggeligt screenes for højt blodtryk, og eksisterende hypertension skal være kontrolleret, før behandlingen sættes i gang.