FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: An appropriate dose regimen for this patient population has not been established in clinical outcome trials.
French: La posologie optimale pour cette population n'a pas été établie dans des essais
English: What Clopidogrel ratiopharm is and what it is used for What you need to know before you take Clopidogrel ratiopharm
French: Qu'est-ce que Clopidogrel ratiopharm et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clopidogrel ratiopharm Comment prendre Clopidogrel ratiopharm Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Clopidogrel ratiopharm Contenu de l'emballage et autres informations
English: Alu/Alu blisters containing 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 and 100 film-coated tablets packed in cardboard
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquettes thermoformées en aluminium/aluminium contenant 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 et 100 comprimés pelliculés, emballées dans des boîtes en carton.
English: Patients should be told that it might take longer than usual to stop bleeding when they take clopidogrel, and that they should report any unusual bleeding (site or duration) to their physician.
French: Les malades doivent être informés que le traitement par le clopidogrel est susceptible d'allonger le temps de saignement et qu'ils doivent consulter un médecin en cas de saignement anormal (par sa
English: In a small number of cases, bleeding in the eye, inside the head, the lung or the joints has also been reported.
French: Dans de rares cas, des saignements oculaires, cérébraux, pulmonaires ou articulaires ont également été
English: Clopidogrel ratiopharm is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Clopidogrel ratiopharm ne devrait pas modifier votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des
English: In a subgroup analysis by qualifying condition (myocardial infarction, ischaemic stroke, and PAD) the benefit appeared to be strongest (achieving statistical significance at p=0.003) in patients enrolled due to PAD (especially those who also had a history of myocardial infarction) (RRR = 23.7%; CI: 8.9 to
French: Dans une analyse en sous-groupe par événement qualifiant (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ischémique, artériopathie oblitérante des membres inférieurs), le bénéfice est apparu plus important (atteignant une significativité statistique de p=0,003) chez les malades inclus pour une artériopathie oblitérante des membres inférieurs (plus particulièrement chez ceux qui avaient aussi un antécédent d'infarctus du myocarde) (RRR=23,7 %; IC : 8,9 à 36,2) et plus faible (non significativement différent de l'AAS) chez les malades inclus pour accident vasculaire cérébral (RRR=7,3 % ; IC : -5,7 à 18,7 [p=0,258]).
English: Each tablet contains 75 mg of clopidogrel (as besilate).
French: Chaque comprimé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme
English: Gastrointestinal and retroperitoneal haemorrhage with fatal outcome, pancreatitis, colitis (including ulcerative or lymphocytic colitis), stomatitis Acute liver failure, hepatitis, abnormal liver function test Bullous dermatitis (toxic epidermal necrolysis, Stevens Johnson Syndrome, erythema multiforme), angioedema, drug-induced hypersensitivity syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), rash erythematous, urticaria, eczema, lichen planus Musculo-skeletal bleeding (haemarthrosis), arthritis, arthralgia, myalgia
French: Insuffisance hépatique aiguë, hépatite, anomalie des tests de la fonction hépatique Eruption bulleuse (syndrome de Lyell, Syndrome de StevensJohnson, érythème polymorphe), angioedème, syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse, syndrome de DRESS (rash cutané avec éosinophilie et symptômes systémiques), rash érythémateux, urticaire, eczéma, lichen plan
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Le clopidogrel n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à
English: Patients should be evaluated for history of hypersensitivity to another thienopyridine (such as ticlopidine, prasugrel) since allergic cross-reactivity among thienopyridines has been reported (see section 4.8).
French: Des réactions allergiques croisées entre thiénopyridines ayant été rapportées, il convient de rechercher chez les patients tout antécédent d'hypersensibilité à une autre thiénopyridine (telle que ticlopidine, prasugrel) (voir rubrique 4.8).
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.emea.europa.eu/.
English: What Clopidogrel ratiopharm looks like and contents of the pack Clopidogrel ratiopharm 75 mg film-coated tablets are white to off-white, marbled, round and biconvex.
French: Les comprimés pelliculés de Clopidogrel ratiopharm sont blancs à blanc cassé, marbrés, ronds et biconvexes.
English: a recent serious injury a recent surgery (including dental) a planned surgery (including dental) in the next seven days if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the if you have had an allergy or reaction to any medicine used to treat your disease
French: une intervention chirurgicale récente (y compris dentaire) une intervention chirurgicale (y compris dentaire) prévue dans les 7 jours à venir
English: Approximately 88% of patients received concomitant ASA (range of 1 to 23 mg/kg/day).
French: Environ 88 % des patients ont reçu de l'acide acétylsalicylique (ASA) en association à la dose de 1 à
English: Vertigo
French: EXP
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Clopidogrel ratiopharm: if you have a risk of bleeding such as a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer) a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body).
French: • Si vous avez un risque hémorragique tel que : une maladie qui peut provoquer un saignement interne (comme un ulcère de l'estomac) des troubles de la coagulation favorisant des hémorragies internes (saignement au sein d'un tissu, d'un organe ou d'une articulation)
English: Blood and the lymphatic system disorders
French: Saignements et troubles hématologiques
English: Clopidogrel active metabolite pharmacokinetics and antiplatelet effects, as measured by ex vivo platelet aggregation assays, differ according to CYP2C19 genotype.
French: Selon des études d'agrégation plaquettaire réalisées ex-vivo, les propriétés pharmacocinétiques et antiagrégantes du métabolite actif du clopidogrel diffèrent selon le génotype du
English: Patients who have had previous hypersensitivity to other thienopyridines should be carefully monitored for signs of hypersensitivity to clopidogrel during treatment.
French: Une surveillance étroite avec recherche des signes d'hypersensibilité au clopidogrel doit être effectuée chez les patients ayant un antécédent d'hypersensibilité à une autre
English: If you become pregnant while taking Clopidogrel ratiopharm, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
French: Si vous débutez une grossesse pendant un traitement par Clopidogrel ratiopharm, consultez immédiatement votre médecin traitant.
English: Esomeprazole is expected to give a similar interaction with clopidogrel.
French: Une interaction similaire est attendue avec
English: Detailed information on this medicinal product is available on the European Medicines Agency
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
English: Fertility Clopidogrel was not shown to alter fertility in animal studies.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas montré d'altération de la fertilité avec le clopidogrel.
English: - fluoxetine, fluvoxamine, or moclobemide, medicines to treat depression - carbamazepine, or oxcarbazepine, medicines to treat some forms of epilepsy
French: • de la carbamazépine ou de l'oxcarbazépine pour le traitement de certaines formes d'épilepsies,
English: Cellulose, microcrystalline (E460) Crospovidone type A Castor oil, hydrogenated
French: Crospovidone type A Huile de ricin hydrogénée
English: You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease (disturbed blood flow in arms or legs caused by vascular
French: On vous a prescrit Clopidogrel ratiopharm pour empêcher la formation de caillots sanguins et réduire le risque de survenue de tels événements graves car : - Vous avez des artères qui se sont rigidifiées (aussi connu sous le nom d'athérosclérose), et - Vous avez déjà eu une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou vous avez une artériopathie des membres inférieurs (trouble de la circulation sanguine dans les bras ou les jambes dû à des occlusions vasculaires)
English: If you forget to take Clopidogrel ratiopharm
French: Ne prenez jamais Clopidogrel ratiopharm
English: Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg. - Within less than 12 hours after regular scheduled time: patients should take the dose immediately and then take the next dose at the regular scheduled time.
French: - si le patient s'en aperçoit moins de 12 heures après l'horaire prévu de la prise : le patient doit prendre cette dose immédiatement puis prendre la dose suivante à l'horaire habituel.
English: However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 4
French: Cependant, si ce saignement vous préoccupe, vous devez en avertir immédiatement votre médecin (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »).
English: Clopidogrel ratiopharm is taken by adults to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
French: Clopidogrel ratiopharm est utilisé chez l'adulte pour éviter la formation de caillots sanguins (thrombus) dans les vaisseaux sanguins (artères) devenus rigides.
English: Fever
French: Vertige
English: Bleeding was the most frequently reported adverse reaction in both clopidogrel and placebo groups; however, there was no significant difference in the bleeding rate between groups.
French: Le saignement a été l'effet indésirable le plus fréquemment signalé dans les deux groupes (clopidogrel
English: Contents of the pack and other information What Clopidogrel ratiopharm contains
French: Qu'est-ce que Clopidogrel ratiopharm et contenu de l'emballage extérieur
English: Ελλάδα
French: Voie orale.
English: From literature, limited data in Asian populations are available to assess the clinical implication of genotyping of this CYP on clinical outcome events.
French: Les données de la littérature permettant d'évaluer les conséquences cliniques en fonction du génotype du CYP2C19 dans la population
English: Renal impairment
French: DATE DE PÉREMPTION
English: While you are taking Clopidogrel ratiopharm:
French: Ce que contient Clopidogrel ratiopharm
English: Eesti
French: Ísland
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
French: PLAQUETTES THERMOFORMÉES
English: - heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting - omeprazole, esomeprazole or cimetidine, medicines to treat upset stomach - fluconazole, voriconazole, ciprofloxacin, or chloramphenicol, medicines to treat bacterial and
French: • du fluconazole, du voriconazole, de la ciprofloxacine ou du chloramphénicol, qui sont des médicaments utilisés dans le traitement d'infections bactériennes ou fongiques,
English: Common
French: Fabricant
English: Glomerulonephritis, blood creatinine increased
French: Saignement musculoarticulaire (hémarthrose), arthrite, arthralgie, myalgie Glomérulonéphrite, élévation de la créatininémie Fièvre
English: You will hear a “click”.
French: Vous allez entendre un “click”.
English: Some changes may occur in your blood, but these will be detected by routine blood tests.
French: Certaines modifications sanguines peuvent se produire ; celles-ci seront détectées lors d'examens sanguins de routine.
English: 2 release
French: 2 relâchez
English: Please tell your doctor:
French: Prévenez votre médecin :
English: Date of last renewal: 16 July 2007
French: Date de première autorisation : 22 Août 2002 Date du dernier renouvellement : 16 Juillet 2007
English: If you want more information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
English: If a serious allergic reaction occurs, appropriate therapy should be administered, with close patient follow-up over several days.
French: Si une réaction allergique grave survient, un traitement approprié devra être administré, associé à un suivi étroit du patient pendant plusieurs jours.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Avoid vigorous shaking.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE Ne pas agiter de façon excessive.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
French: Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment d'autres médicaments, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
English: The potential risk for humans is unknown.
French: Le risque potentiel n'est pas connu dans l'espèce humaine.
English: If you experience difficulties choose a more firm injection site.
French: Si vous rencontrez des difficultés choisissez un site d'injection plus ferme.
English: Pharmacotherapeutic group: Cytokines, ATC Code: L03AA13
French: Classe pharmaco-thérapeutique: cytokines, code ATC : L03AA13
English: It is important to tell your doctor if you:
French: Il est important de signaler à votre médecin si
English: Do not warm Neupopeg in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
French: Ne pas réchauffer Neupopeg d'une autre façon (par exemple, ne pas le mettre dans le four à micro-onde ou dans l'eau chaude).
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling The carton contains a package leaflet with the full instructions for use and handling.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation L'emballage contient une notice avec les instructions complètes d'utilisation et de manipulation.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
French: Les études animales ont montré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3.).
English: Pegfilgrastim is a protein produced by biotechnology in bacteria called E. coli.
French: Pegfilgrastim est une protéine produite par biotechnologie à partir d'une bactérie appelée E. coli.
English: If you see blood in the syringe, remove the needle and re-insert it in another place.
French: Si vous voyez du sang dans la seringue, retirez l'aiguille et introduisez-la ailleurs.
English: Put the needle fully into the skin as shown by your nurse or doctor.
French: Introduisez complètement l'aiguille dans la peau comme vous l'a montré votre médecin ou
English: There are no adequate data from the use of pegfilgrastim in pregnant women.
French: Il n'existe aucune donnée disponible portant sur l'utilisation du pegfilgrastim chez la femme enceinte.
English: • Disinfect your skin by using an alcohol wipe.
French: • Désinfectez la peau à l'aide d'un tampon imbibé d'alcool.
English: If someone else is injecting you, they can also use the back of your arms.
French: Si quelqu'un d'autre pratique l'injection, il peut également la faire sur la partie arrière
English: Nausea was observed in healthy volunteers and patients receiving chemotherapy.
French: Des nausées ont été observées chez des volontaires sains et chez des patients recevant une chimiothérapie.
English: If you have a cough, fever and difficulty breathing please tell your doctor.
French: En cas de toux, de fièvre ou de difficulté respiratoire, veuillez en informer votre médecin.
English: Neupopeg should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
French: Neupopeg ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue.
English: Neupopeg is for use in adults aged 18 and over.
French: Neupopeg est destiné aux adultes à partir de 18 ans.
English: The active substance is pegfilgrastim.
French: La substance active est le pegfilgrastim.
English: Your doctor will tell you what you can take to ease the bone pain.
French: Votre médecin vous précisera comment soulager cette douleur.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, 4.2).
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I: Résumé des Caractéristiques du
English: Important information about some of the ingredients of Neupopeg Neupopeg contains sorbitol (a type of sugar).
French: Informations importantes concernant certains composants de Neupopeg Neupopeg contient du sorbitol (un certain type de sucre).
English: Pegfilgrastim should be permanently discontinued in patients who experience a serious allergic reaction.
French: Le pegfilgrastim doit être définitivement arrêté chez les patients présentant une réaction allergique grave.
English: Accidental exposure to freezing temperatures for a single period of less than 24 hours does not adversely affect the stability of Neupopeg.
French: Une congélation accidentelle pendant une période unique de moins de 24 heures n'affecte pas la stabilité de Neupopeg.
English: The mechanism of vasculitis in patients receiving Neupopeg is unknown.
French: Le mécanisme de la vascularite chez les patients recevant Neupopeg n'est pas connu.
English: Check the appearance of Neupopeg.
French: Vérifiez l'apparence de Neupopeg.
English: Like all medicines, Neupopeg can cause side effects, although not everybody gets them.
French: Comme tous les médicaments, Neupopeg est susceptible d'entraîner des effets indésirables, bien qu'ils ne concernent pas tous les patients traités.
English: In such circumstances Neupopeg should be discontinued at the discretion of the physician and the appropriate treatment given.
French: Dans de telles circonstances, Neupopeg doit être arrêté après avis du médecin et un traitement approprié doit être institué.
English: • if you experience a cough, fever and difficulty breathing;
French: • si vous toussez, si vous avez de la fièvre ou présentez des difficultés à respirer ;
English: Pinch the skin of the abdomen firmly between the thumb and fingers creating a space at least 3 cm wide (twice the width of the tip of the pre-filled pen).
French: Pincez fermement votre peau entre le pouce et les autres doigts créant ainsi un espace large d'environ 3 cm (deux fois la largeur de l'embout du stylo).
English: Do not use Neupopeg if you notice it is cloudy or there are particles in it.
French: Ne pas utiliser Neupopeg si vous constatez que la solution est trouble ou contient des particules.
English: In animal models concomitant administration of Neupopeg and 5-fluorouracil (5-FU) or other antimetabolites has been shown to potentiate myelosuppression.
French: Dans les modèles animaux, l'administration concomitante de Neupopeg et du 5-fluorouracile (5-FU) ou d'autres antimétabolites a montré une potentialisation de l'effet myélosuppresseur.
English: Choose a site at least 5 cm away from the belly button (navel) (see picture 4).
French: Choisissez un endroit situé à une distance d'environ 5 cm du nombril (voir image 4.
English: How to inject into the abdomen
French: Comment pratiquer l'injection sur l'abdomen
English: These measures will help to protect the environment
French: Ces mesures permettront de protéger
English: Inject the liquid slowly and evenly, always keeping your skin pinched.
French: Injectez le liquide doucement et régulièrement en maintenant la peau pincée.
English: Neupopeg has not been tested in pregnant women.
French: Neupopeg n'a pas été étudié chez la femme enceinte.
English: Such elevation in white blood cells is transient, typically seen 24 to 48 hours after administration and is consistent with the pharmacodynamic effects of Neupopeg.
French: Une telle élévation de leucocytes est transitoire, spécifiquement observée 24 à 48 heures après l'administration et conforme aux effets pharmacodynamiques de Neupopeg.
English: If needed, you may cover the injection site with a bandage.
French: Si nécessaire, recouvrez le site avec un pansement.
English: • Remove the grey needle shield (see picture 2).
French: • Retirez le capuchon gris de protection (voir image 2).
English: Possible interactions with other haematopoietic growth factors and cytokines have not been specifically investigated in clinical studies.
French: Les interactions éventuelles avec d'autres facteurs de croissance hématopoïétiques et avec les cytokines n'ont pas été spécifiquement étudiées au cours des essais cliniques.
English: WHAT NEUPOPEG IS AND WHAT IT IS USED FOR
French: QU'EST-CE QUE NEUPOPEG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
English: Before you inject Neupopeg you must do the following: Hold the syringe barrel and gently take the cover from the needle without twisting.
French: Avant d'injecter Neupopeg, vous devez suivre les instructions suivantes : Prenez le corps de la seringue et retirez avec précaution le capuchon de l'aiguille sans le tourner.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products, particularly with sodium chloride solutions.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, particulièrement avec les
English: Your doctor has given you Neupopeg to encourage your bone marrow (part of the bone which makes blood cells) to produce more white blood cells that help your body fight infection.
French: Votre médecin vous a prescrit Neupopeg pour stimuler votre moelle osseuse (partie de l'os qui produit les cellules du sang) afin de produire plus de globules blancs qui aident l'organisme à lutter contre les
English: However, the long-term effects of Neupopeg have not been established in acute myeloid leukaemia; therefore, it should be used with caution in this patient population.
French: Cependant, les effets à long terme de Neupopeg n'ont pas été établis dans les leucémies aiguës myéloïdes ; par conséquent Neupopeg doit être utilisé avec précaution dans cette population de patients.
English: Renal impairment: no dose change is recommended in patients with renal impairment, including those with end stage renal disease.
French: Insuffisance rénale : aucune adaptation posologique n'est recommandée chez les patients insuffisants rénaux, y compris ceux présentant une maladie rénale à un stade avancé.
English: Some of the reported cases have resulted in respiratory failure or Adult Respiratory Distress Syndrome (ARDS), which may be fatal (see section 4.4)
French: Certains de ces cas ont entraîné une insuffisance respiratoire ou un syndrome de détresse respiratoire de l'adulte (ARDS) pouvant entraîner une issue fatale (voir rubrique 4.4).
English: Remember
French: Voir
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
French: A conserver au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C).
English: • Due to the protective safety cover it is not recommended to put the grey needle shield back on the used pre-filled pen.
French: • Etant donné la présence du système de protection, il n'est pas recommandé de remettre le capuchon de protection sur les stylos usagés
English: After use (needle safety cover down)
French: Après utilisation (système de sécurité de l'aiguille verrouillé)