FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: † e/ou Artralgia † (geralmente transitórias e raramente crónicas),
Danish: † (i reglen forbigående og sjældent kronisk), myalgi
Portuguese: Antes da reconstituição, o pó apresenta-se sob a forma de um aglomerado cristalino, compacto, ligeiramente amarelado e o veículo é um líquido incolor e límpido.
Danish: Før rekonstitution er pulveret en kompakt lysegul krystallinsk "kage", og solvensen er en klar, farveløs væske.
Portuguese: NÃO INJETAR POR VIA INTRAVASCULAR.
Danish: Ikke kendt se pkt.
Portuguese: Erupção cutânea no local de injeção
Danish: Misfarvning på injektionsstedet
Portuguese: Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Danish: Opbevar denne vaccine utilgængeligt for børn.
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Artrite
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Artrit
Portuguese: O pó é um aglomerado cristalino, compacto, ligeiramente amarelado.
Danish: Pulveret er en kompakt lysegul, krystallinsk "kage".
Portuguese: Veículo para M-M-RVAXPRO
Danish: Solvens til M-M-RVAXPRO.
Portuguese: A gravidez deve ainda ser evitada no mês seguinte à vacinação (ver secção 4.6).
Danish: Desuden bør graviditet undgås i 1 måned efter vaccinationen (se pkt.
Portuguese: Adicionalmente, estão disponíveis e são resumidas na secção b outras reações adversas notificadas durante a comercialização de M-M-RVAXPRO e/ou ensaios clínicos e comercialização de formulações anteriores das vacinas monovalentes ou combinadas contra o sarampo, papeira e rubéola, fabricadas pela Merck & Co., Inc. independentemente da causalidade ou frequência.
Danish: Hertil kommer, at andre bivirkninger er rapporteret under anvendelse efter markedsføringen af M-MRVAXPRO og/eller i kliniske forsøg og efter markedsføring af tidligere formuleringer af monovalente og kombinerede mæslinge-, parotitis- og rubellavacciner fremstillet af Merck & Co., Inc. uden hensyntagen til kausalitet eller hyppighed.
Portuguese: Injete todo o conteúdo da seringa pré-cheia no frasco para injetáveis que contém o pó.
Danish: Injicer hele indholdet af den fyldte sprøjte i hætteglasset, der indeholder pulveret.
Portuguese: O veículo é um líquido incolor límpido.
Danish: Solvensen er en klar farveløs væske.
Portuguese: A vacina contém 14,5 mg de sorbitol.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Vaccinen indeholder 14,5 mg sorbitol.
Portuguese: Vírus da papeira
Danish: Parotitisvirus
Portuguese: Em indivíduos gravemente imunocomprometidos vacinados inadvertidamente com uma vacina contra o sarampo foram notificados casos de encefalite de corpos de inclusão do sarampo, pneumonite e desfecho fatal como consequência direta da disseminação da infeção do vírus da vacina contra o sarampo (ver secção 4.3).
Danish: Hos svært immunkompromitterede personer, der ved en fejl er blevet vaccineret med vaccine indeholdende mæslingevirus, er der indberettet mæslingeencefalitis (measles inclusion body encephalitis - MIBE), pneumonitis og dødelig udgang som en direkte følge af dissemineret infektion med mæslingevaccinevirus (se pkt.
Portuguese: • Erupção cutânea no local da injeção.
Danish: • Udslæt på injektionsstedet.
Portuguese: Em indivíduos gravemente imunocomprometidos inadvertidamente vacinados com a vacina contra o sarampo, tem sido referida a ocorrência de encefalite de corpos de inclusão do sarampo, pneumonite e desfecho fatal como uma consequência direta da disseminação da infeção do vírus da vacina contra o sarampo.
Danish: Hos svært immunkompromitterede personer, der ved en fejl er blevet vaccineret med mæslingeholdig vaccine, er der indberettet mæslingeencefalitis (MIBE), pneumonitis og fatal udgang som en direkte følge af udbredt infektion med mæslingevaccinevirus.
Portuguese: M-M-RVAXPRO Pó e veículo para suspensão injetável Vacina contra o sarampo, papeira e rubéola (viva)
Danish: M-M-RVAXPRO Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension, Mæslinge-, parotitis- og rubellavaccine (levende)
Portuguese: Consequentemente, a transmissão através de um estreito contacto pessoal, embora aceite como uma possibilidade teórica, não é considerado como um risco significativo; Contudo, tem sido documentada a transmissão do vírus da rúbeola da vacina a recémnascidos através do leite materno, sem qualquer evidência de patologia clínica (ver secção 4.6).
Danish: Smitteoverførsel ved tæt personlig kontakt anses derfor ikke som en væsentlig risiko, skønt den accepteres som en teoretisk mulighed.
Portuguese: Isto ajuda a proteger contra as doenças causadas por estes vírus.
Danish: Dette er med til at beskytte mod sygdomme, som kan forårsages af disse virusser.
Portuguese: Às pessoas que não respondam à primeira dose pode ser administrada uma segunda dose após, pelo menos, quatro semanas.
Danish: Personer, som ikke reagerer på den første dosis, kan gives endnu en dosis efter mindst fire uger.
Portuguese: Deve repetir-se a vacina entre os 12 e os 15 meses de idade.
Danish: De bør vaccineres igen i 12-15månedersalderen.
Portuguese: O EPAR completo sobre o M-M-RVaxPro pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for M-M-RVaxPro findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Em circunstâncias especiais, pode também ser usada em bebés a partir dos nove meses.
Danish: Under visse særlige omstændigheder kan det også anvendes til spædbørn på helt ned til ni måneder.
Portuguese: É administrado na forma de uma dose por injeção num músculo ou sob a pele, de preferência na coxa nas crianças pequenas e no ombro nas crianças de idade superior e nos adultos.
Danish: Det gives som én dosis ved injektion i en muskel eller under huden, helst i låret hos små børn og i skulderen hos større børn og voksne.
Portuguese: No futuro, o sistema imunitário será capaz de produzir anticorpos mais rapidamente quando exposto a qualquer uma dessas estirpes de vírus.
Danish: Derefter vil immunsystemet fremover kunne producere antistoffer hurtigere, hvis det udsættes for nogle af disse virusser.
Portuguese: O M-M-RVaxPro é uma vacina.
Danish: M-M-RVaxPro er en vaccine.
Portuguese: As reações no local de injeção foram menos comuns quando a vacina foi injetada num músculo.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet er mindre hyppige, når vaccinen gives ved injektion i en muskel.
Portuguese: Em 5 de maio de 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento M-M-RVaxPro.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for M-M-RVaxPro den 5. maj 2006.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao M-M-RVaxPro.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for M-MRVaxPro.
Portuguese: A empresa que produz o M-M-RVaxPro vai continuar a estudar os efeitos secundários, para verificar se a utilização da albumina recombinante no processo de fabrico do M-M-RVaxPro provoca efeitos secundários, tais como reações alérgicas.
Danish: Virksomheden, der fremstiller M-M-RVaxPro, skal fortsætte overvågningen af bivirkninger for at fastslå, om brugen af rekombinant albumin i fremstillingsprocessen for M-M-RVaxPro medfører bivirkninger som f.eks. allergiske reaktioner.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao M-M-RVaxPro (observados em mais de 1 doente em cada 10) são febre (38,5 °C ou superior) e vermelhidão, dor e inchaço no local de injeção.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved M-M-RVaxPro (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er feber (38,5 °C eller derover) samt rødme, smerte og hævelse på injektionsstedet.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do M-M-RVaxPro são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved M-M-RVaxPro opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Portuguese: Outras informações sobre o M-M-RVaxPro
Danish: Andre oplysninger om M-M-RVaxPro
Portuguese: Num estudo em 1279 crianças, o M-M-RVaxPro induziu o mesmo nível de resposta imunitária que a vacina comparadora, sendo que mais de 98 % de doentes vacinados possuíam níveis suficientes de anticorpos contra os três vírus.
Danish: I en undersøgelse med 1 279 børn gav M-M-RVaxPro den samme immunrespons som sammenligningsvaccinen, idet over 98 % af de vaccinerede patienter havde tilstrækkelige antistoffer mod de tre vira.
Portuguese: Este estudo demonstrou que, após a segunda dose, a produção de anticorpos contra a papeira e a rubéola nos bebés que tinham iniciado a vacinação com nove meses de idade era semelhante aos que tinham iniciado a vacinação aos 12 meses.
Danish: Denne undersøgelse viste, at efter den anden dosis var produktionen af antistoffer mod fåresyge og røde hunde hos spædbørn, som allerede påbegyndte vaccinationsforløbet i en alder af ni måneder, den samme som hos de spædbørn, som først påbegyndte vaccinationsforløbet i en alder af 12 måneder.
Portuguese: A vacina pode ser administrada a bebés entre os nove e os 12 meses suscetíveis de estarem expostos a um risco acrescido como, por exemplo, em caso de surto na creche ou se o bebé viajar para uma região onde o sarampo é frequente.
Danish: Spædbørn i alderen 9 til 12 måneder kan modtage vaccinen, hvis det vurderes, at de er udsat for en særlig risiko, f.eks. i forbindelse med sygdomsudbrud i en vuggestue, eller hvis spædbarnet medbringes til et område, hvor mæslinger er udbredt.
Portuguese: Nas pessoas com trombocitopenia (contagens baixas de plaquetas) ou problemas de coagulação sanguínea, a vacina só deve ser injetada por via subcutânea (sob a pele), para evitar a ocorrência de hemorragia.
Danish: Hos personer med trombocytopeni (for lavt antal blodplader) eller andre blodkoaguleringsproblemer bør vaccinen udelukkende injiceres under huden for at undgå blødninger.
Portuguese: O M-M-RVaxPro é contraindicado durante a gravidez, durante qualquer doença associada a febre (superior a 38,5°C) ou tuberculose ativa não tratada (TB).
Danish: M-M-RVaxPro må ikke gives under graviditet, ved sygdom med feber (over 38,5 °C) eller ved aktiv, ubehandlet tuberkulose (TB).
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do M-M-RVaxPro?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af M-M-RVaxPro?
Portuguese: Quando a vacina é administrada a uma pessoa, o sistema imunitário reconhece os vírus atenuados como sendo «estranhos» ao organismo e produz os anticorpos correspondentes.
Danish: Når vaccinen gives, opfatter immunsystemet de svækkede virus som "fremmede" og producerer antistoffer mod dem.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do M-M-RVaxPro.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af M-MRVaxPro.
Portuguese: Também podem receber uma vacinação adicional contra o sarampo.
Danish: De kan eventuelt også gives en yderligere vaccination mod mæslinger.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o M-M-RVaxPro, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med M-M-RVaxPro, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: O M-M-RVaxPro não deve ser utilizado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) a qualquer vacina contra o sarampo, a papeira e a rubéola, ou a qualquer dos seus ingredientes, incluindo a neomicina (um antibiótico).
Danish: M-M-RVaxPro må ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for nogen vaccine mod mæslinger, fåresyge eller røde hunde, eller over for nogen af indholdsstofferne, herunder neomycin (et antibiotikum).
Portuguese: O que é o M-M-RVaxPro e para que é utilizado?
Danish: Hvad er M-M-RVaxPro, og hvad anvendes det til?
Portuguese: Não obstante, no caso do sarampo, a resposta imunitária foi inferior nos bebés que tinham iniciado a vacinação com nove meses de idade.
Danish: Immunresponsen over for mæslinger var dog lavere hos spædbørn, som påbegyndte vaccinationsforløbet i en alder af ni måneder.
Portuguese: O M-M-RVaxPro é administrado de acordo com as recomendações oficiais.
Danish: Den gives i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.
Portuguese: O M-M-RVaxPro é uma vacina usada para proteger adultos e crianças de idade igual ou superior a 12 meses contra o sarampo, a papeira e a rubéola.
Danish: M-M-RVaxPro er en vaccine, der anvendes til at beskytte voksne og børn på 12 måneder og derover mod mæslinger, fåresyge og røde hunde.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do M-M-RVaxPro, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af M-M-RVaxPro, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao M-M-RVaxPro?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med M-M-RVaxPro?
Portuguese: Um quarto estudo em 1620 bebés foi realizado com o ProQuad (uma vacina que contém vírus atenuados similares aos do M-M-RVaxPro).
Danish: Der blev foretaget en fjerde undersøgelse med ProQuad (en vaccine, som indeholder svækkede vira lig dem i M-M-RVaxPro) hos 1 620 spædbørn.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao M-M-RVaxPro, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved M-M-RVaxPro fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Por que foi aprovado o M-M-RVaxPro?
Danish: Hvorfor blev M-M-RVaxPro godkendt?
Portuguese: Os estudos realizados demonstraram que o M-M-RVaxPro é eficaz na indução da produção de uma quantidade suficiente de anticorpos para a proteção contra o sarampo, a papeira e a rubéola.
Danish: M-M-RVaxPro har i undersøgelser vist sig at være effektiv til at fremkalde produktion af tilstrækkelige antistoffer til at beskytte mod mæslinger, fåresyge og røde hunde.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do M-M-RVaxPro.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan M-M-RVaxPro bør anvendes.
Portuguese: O M-M-RVaxPro é contraindicado em doentes com determinadas doenças do sangue ou do sistema imunitário.
Danish: Vaccinen må heller ikke gives til patienter med visse blod- eller immunsygdomme.
Portuguese: M-M-RVaxPro vacina (viva) contra o sarampo, a papeira e a rubéola
Danish: M-M-RVaxPro vaccine (levende) mod mæslinger, fåresyge og røde hunde
Portuguese: O M-M-RVaxPro contém pequenas quantidades de formas atenuadas dos vírus causadores do sarampo, da papeira e da rubéola.
Danish: M-M-RVaxPro indeholder små mængder af en svækket form af de virus, der er årsag til mæslinger, fåresyge og røde hunde.
Portuguese: Um terceiro estudo em 776 crianças demonstrou que a resposta imunitária desencadeada pelo M-M-RVaxPro foi a mesma independentemente de ter sido injetado num músculo ou sob a pele.
Danish: En anden undersøgelse hos 1 997 børn, der specifikt så nærmere på fåresyge, viste, at M-M-RVaxPro gav tilstrækkelige antistoffer mod fåresyge, mens en tredje undersøgelse hos 776 børn viste, at den immunrespons, som M-M-RVaxPro fremkaldte, var den samme, uanset om den blev injiceret i en muskel eller under huden.
Portuguese: O M-M-RVaxPro é um pó e um solvente para preparação de uma solução injetável.
Danish: M-M-RVaxPro fås som et pulver og en solvens, der blandes til en injektionsvæske, opløsning.
Portuguese: Como se utiliza o M-M-RVaxPro?
Danish: Hvordan anvendes M-M-RVaxPro?
Portuguese: Como funciona o M-M-RVaxPro?
Danish: Hvordan virker M-M-RVaxPro?
Portuguese: O M-M-RVaxPro contém uma forma viva atenuada (enfraquecida) dos vírus do sarampo, da papeira e da rubéola.
Danish: M-M-RVaxPro indeholder levende, fortyndet (svækket) mæslinge-, fåresyge- og røde hunde-virus.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo M-M-RVaxPro durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved M-M-RVaxPro?
Portuguese: Embalagem Conteúdo (concentração)
Danish: Emballage Indhold (koncentration) Pakningsstørrelse
Portuguese: 3 ampolas
Danish: 3 ampuller
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Portuguese: Frasco para injectáveis (vidro)
Danish: Ampul (glas) 3 ml
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS MEMBROS
Danish: BETINGELSER ELLER RESTRIKTIONER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV BRUG AF DET MEDICINSKE PRODUKT, DER SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSSTATERNE
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que o titular da AIM fornecerá a todos os médicos que se espera prescreverem MabCampath um pacote com informação para o profissional de saúde contendo o seguinte:
Danish: Medlemsstaterne skal sikre, at MAH forsyner alle læger, der forventes at foreskrive MabCampath med en professionel sundheds-informationspakke, der indeholder følgende:
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento descritas abaixo são implementadas:
Danish: - Medlemsstaterne skal sikre, at alle betingelser eller restriktioner med hensyn til sikker og effektiv brug af det medicinske produkt som beskrevet nedenfor, implementeres:
Portuguese: incluindo medidas de resuscitação, durante a administração o O risco de ter uma reacção de perfusão é superior durante a primeira semana de o Se a reacção for moderada ou grave, a administração da dose deve continuar a ser feita ao mesmo nível (i.e. sem aumentar a dose) até cada dose ser bem tolerada o Se a terapêutica for suspensa durante mais de 7 dias então MabCampath deve ser reinstituído com um aumento gradual da dose
Danish: forholdsregler for genoplivning o At risikoen for infusionsreaktioner er højest i behandlingens første uge o At såfremt reaktionen er moderat eller alvorlig, bør dosering fortsætte på samme niveau (dvs. ingen dosiseskalering), indtil hver dosis tolereres godt.
Portuguese: • Resumo das Características do Medicamento (RCM) e Folheto Informativo e
Danish: ● Resumé af produktkarakteristika (SPC) samt indlægsseddel og etikettering Nøgleelementer der skal inkluderes i den oplysende brochure
Portuguese: Acordar os pormenores de uma brochura educativa com o titular da AIM.
Danish: - At aftale detaljerne i en oplysende brochure med MAH
Portuguese: • Risco de infecções oportunistas, em particular a viremia por CMV • Recomendação para evitar a vacinação com vacinas vivas durante, pelo menos, 12 meses após a
Danish: ● Anbefaling til undgåelse af vaccination med levende vacciner i mindst 12 måneder efter o At behandling for hypersensitivitetsreaktioner, incl.
Portuguese: Idosos (com mais de 65 anos)
Danish: Ældre (over 65-år)
Portuguese: As recomendações são como as acima indicadas para adultos.
Danish: Anbefalinger som angivet ovenfor vedrørende voksne.
Portuguese: Isto pode predispor os doentes a infecções oportunistas.
Danish: Dette kan prædisponere patienterne for opportunistiske infektioner.
Portuguese: Também poderá receber
Danish: Du kan desuden få
Portuguese: • tem mais de 65 anos, pois pode ter uma maior intolerância ao medicamento do que outros
Danish: • er over 65 år, fordi du måske kan være mere intolerant over for medicinen end andre patienter.
Portuguese: A maioria destas reacções tem gravidade ligeira a moderada.
Danish: Størstedelen af disse reaktioner er milde til moderate.
Portuguese: • estiver grávida ou pensar que está grávida, deve informar imediatamente o seu médico.
Danish: • er gravid eller tror du kan være gravid, oplyse det til din læge omgående.
Portuguese: Também foi observado teste de Coombs positivo.
Danish: En positiv Coombs' test er også set.
Portuguese: São normalmente apenas problemas ligeiros ou moderados e diminuem gradualmente durante o curso do tratamento.
Danish: Det er sædvanligvis kun lette eller moderate problemer, og de mindskes gradvist under behandlingen.
Portuguese: Clorambucilo n=148
Danish: Chlorambucil n=148
Portuguese: Contudo, no caso de se considerar a repetição do tratamento, será prudente confirmar a presença da expressão do CD52.
Danish: Hvis fornyet behandling imidlertid overvejes, vil det være klogt at bekræfte tilstedeværelsen af CD52 udtryk.
Portuguese: • Quando for recebida nova informação que possa ter impacto nas actuais Especificações de Segurança, no Plano de Farmacovigilância ou nas actividades de minimização do risco
Danish: • når der modtages ny information, der kan have indflydelse på den gældende sikkerhedsspecifikation, pharmacovigilance-plan eller på risikominimeringsaktiviteter
Portuguese: 33,1% Não aplicável
Danish: 33,1% Ikke aktuelt
Portuguese: As frequências baseiam-se em dados obtidos dos ensaios clínicos.
Danish: Frekvenserne er baseret på kliniske forsøgsdata.
Portuguese: Não se propõe que seja efectuada a monitorização regular e sistemática da expressão do CD52 como prática médica de rotina.
Danish: Det foreslås ikke, at der skal udføres regelmæssig og systematisk kontrol af CD52-udtrykket som rutinemæssig klinisk procedure.
Portuguese: Avaliação do CMV por PCR:
Danish: Vurdering af CMV efter PCR:
Portuguese: Não se conhecem incompatibilidades com outros medicamentos.
Danish: Der er ingen kendte uforligeligheder med andre lægemidler.
Portuguese: Deve aconselhar-se junto do seu médico.
Danish: Du bør spørge din læge til råds.
Portuguese: Devem ser seguidos os procedimentos de manipulação e eliminação correctos.
Danish: Procedurer for korrekt håndtering og bortskaffelse bør iagttages.
Portuguese: D-88397 Biberach an der Riss Alemanha
Danish: 88397 Biberach an der Riss Tyskland
Portuguese: Número de Doentes Grupo de Diagnóstico
Danish: Antal patienter Diagnostisk gruppe
Portuguese: Ampola não aberta: 3 anos.
Danish: Uåbnet ampul: 3 år.
Portuguese: Teste log-rank estratificado: p=0,0001
Danish: Stratificeret log-rank test: p= 0,0001
Portuguese: Manter na embalagem original para proteger da luz.
Danish: Opbevares i den originale emballage for at beskytte mod lys.
Portuguese: Os dados disponíveis obtidos em três estudos não controlados sobre LLC-B estão resumidos na tabela seguinte:
Danish: Data, som er tilgængelige fra tre ukontrollerede studier af B-CLL, er opsummeret i følgende tabel:
Portuguese: A terapêutica deve ser interrompida se houver indícios de progressão da doença.
Danish: Behandlingen bør seponeres, hvis der er tegn på sygdomsprogression.
Portuguese: Na maioria dos doentes, o aumento da dose até 30 mg pode ser efectuado em 3-7 dias.
Danish: Hos de fleste patienter kan dosisøgning op til 30 mg gennemføres på 3-7 dage.
Portuguese: O seu médico monitorizará cuidadosamente os efeitos do tratamento e o seu progresso, examinando-o e fazendo colheitas de sangue para análise numa base regular.
Danish: Din læge vil omhyggeligt kontrollere virkningerne af behandlingen og dit forløb ved at undersøge dig og ved regelmæssigt at tage blodprøver til analyse.
Portuguese: É utilizado o termo MedDRA mais adequado para descrever uma certa reacção, assim como os seus sinónimos e afecções relacionadas.
Danish: Den mest passende MedDRA term er benyttet til at beskrive en vis reaktion og dens synonymer og relaterede betingelser.
Portuguese: Em geral, os doentes mais velhos (com mais de 65 anos) têm uma menor tolerância à terapêutica citotóxica do que os indivíduos mais jovens.
Danish: I almindelighed tåler ældre patienter (over 65 år) cytotoksisk behandling mindre godt end yngre mennesker.
Portuguese: Estes efeitos diminuirão gradualmente com a continuação do tratamento.
Danish: Disse bivirkninger vil efterhånden mindskes, når behandlingen fortsættes.
Portuguese: 44 (28-NA)
Danish: 44 (28-IN)
Portuguese: Sensação de alteração da temperatura
Danish: Følelse af temperaturændring