FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nepafenak jest prekursorowym niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym i przeciwbólowym.
Hungarian: A nepafenak egy nem szteroid gyulladásgátló és érzéstelenítő hatású prodrug.
Polish: Mannitol E 421, karbomer, sodu chlorek, tyloksapol, disodu edetynian, benzalkoniowy chlorek, sodu wodorotlenek i (lub) kwas solny i woda oczyszczona.
Hungarian: Mannit E421, karbomer, nátrium-klorid, tiloxapol, nátrium-edetát, benzalkónium-klorid, nátrium-hidroxid és/vagy sósav, tisztított víz.
Polish: Produkt NEVANAC 3 mg/ml krople do oczu, zawiesina jest wskazany u dorosłych w:
Hungarian: A NEVANAC 3 mg/ml szuszpenziós szemcsepp felnőttek esetében:
Polish: W obrębie każdej grupy określającej częstość występowania, reakcje niepożądane wymieniono, rozpoczynając od działań najpoważniejszych.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Polish: W dwóch, podwójnie zaślepionych, randomizowanych i kontrolowanych podłożem badaniach klinicznych, pacjenci leczeni produktem NEVANAC mieli znacząco mniejszy stan zapalny (komórki zapalne) we wczesnym okresie pooperacyjnym i aż do zakończenia leczenia, w porównaniu z pacjentami leczonymi podłożem produktu.
Hungarian: Két kettős-vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatban a NEVANAC-kal kezelt betegeknél lényegesen kisebb mértékű gyulladás alakult ki (sejtek és fényfoltok a csarnokban) a korai posztoperatív időszakban a kezelés végéig, a placebóval kezelt betegekhez képest.
Polish: W badaniach klinicznych obejmujących 1900 pacjentów, otrzymujących produkt NEVANAC 3 mg/ml krople do oczu, zawiesina, najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były punktowe zapalenie rogówki, zapalenie rogówki, uczucie obecności ciała obcego w oczach oraz ból oka, występujące u 0,1% do 0,4% pacjentów.
Hungarian: Több, mint 1900, NEVANAC 3 mg/ml szuszpenziós szemcseppet kapott beteg bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban a leggyakrabban jelentett mellékhatás a punctata keratitis, keratitis, idegentestérzése a szemben és a szemfájdalom volt, amelyek a betegek 0,4% és 0,1%-ánál fordultak elő.
Polish: Istnieje możliwość występowania nadwrażliwości krzyżowej na nepafenak i kwas acetylosalicylowy, pochodne kwasu fenylooctowego i inne NLPZ.
Hungarian: A nepafenak, valamint az acetilszalicilsav, a fenilecetsav derivátumok és egyéb nem szteroid gyulladásgátlók között kereszt-szenzitivitás állhat fenn.
Polish: Jeżeli podczas stosowania kropli oczy staną się zaczerwienione lub bardziej bolesne należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Hungarian: Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha a szemcsepp alkalmazása során szemei még jobban bevörösödnek, vagy még fájdalmasabbá válnak.
Polish: Okrągła lub owalna butelka wykonana z polietylenu o małej gęstości, zaopatrzona w kroplomierz i polipropylenową nakrętkę; zawierająca 3 ml zawiesiny.
Hungarian: 3 ml szuszpenziót tartalmazó, kerek vagy ovális, kis sűrűségű polietilénből készült palack, cseppentő feltéttel és fehér, polipropilén csavaros kupakkal.
Polish: 13 NUMER SERII
Hungarian: 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Polish: Istnieją doniesienia, że NLPZ stosowane do oczu mogą powodować zwiększone krwawienie tkanek oka (z krwotokami do komory przedniej oka włącznie) w związku z zabiegami chirurgicznymi przeprowadzanymi na oku.
Hungarian: Feljegyzések szerint a szemészeti nem szteroid gyulladásgátlók a szemműtéttel együtt a szemszövetek fokozott vérzését (beleértve hyphaemiát) okozhatják.
Polish: Nadwrażliwość krzyżowa
Hungarian: Kereszt-szenzitivitás
Polish: Jeśli pacjentka jest lub może być w ciąży powinna poinformować o tym lekarza, zanim zacznie stosować NEVANAC.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy teherbe eshet, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Polish: Nie zaleca się używania soczewek kontaktowych po zabiegu chirurgicznego usunięcia zaćmy.
Hungarian: Kontaktlencse viselése a szürkehályog műtétet követően nem ajánlott.
Polish: Kiedy nie stosować leku NEVANAC - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na nepafenak lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6.)
Hungarian: Ne alkalmazza a NEVANAC-ot: - ha allergiás a nepafenakra, vagy a gyógyszer (6.
Polish: • Objawy dotyczące oka: zapalenie tęczówki, ból oka, uczucie dyskomfortu w oku, suche oko, obrzęk powiek, podrażnienie oka, świąd oka, wydzielina z oka, alergiczne zapalenie spojówek (alergia oczna), nasilone łzawienie, złogi na powierzchni oka, płyn lub opuchlizna w tylnej części oka, zaczerwienienie oka.
Hungarian: • Szemészeti hatások: szivárványhártya gyulladás, szemfájdalom, kellemetlen érzés, szemszárazság, szemhéj duzzanat, szemirritáció, szemviszketés, fokozott váladékozás, allergiás kötőhártya-gyulladás (szemallergia), fokozott könnytermelés, lerakódások a szem felszínén, folyadék vagy duzzanat a szemfenéken, szemvörösség
Polish: NEVANAC zawiera benzalkoniowy chlorek, który może powodować podrażnienie oka i o którym wiadomo, że przebarwia miękkie soczewki kontaktowe.
Hungarian: A NEVANAC benzalkónium-kloridot tartalmaz, amely szem-irritációt okozhat, illetve ismerten elszínezi a lágy kontaktlencsét.
Polish: Co zawiera lek NEVANAC
Hungarian: Mit tartalmaz a NEVANAC?
Polish: Jeżeli pacjent stosuje więcej niż jeden produkt leczniczy podawany miejscowo do oczu, to każdy z produktów należy podawać oddzielnie, z zachowaniem co najmniej 5-minutowej przerwy.
Hungarian: Amennyiben egynél több szemészeti gyógyszer lokális alkalmazására kerül sor, a gyógyszerek alkalmazása között legalább 5 percnek kell eltelnie.
Polish: W grupie stosującej NEVANAC znacząco większy odsetek pacjentów nie zgłaszał żadnego bólu oka po operacji zaćmy w porównaniu do pacjentów z grupy, której podawano podłoże Zapobieganie obrzękowi plamki związanemu z zabiegiem chirurgicznego usunięcia zaćmy u pacjentów z cukrzycą.
Hungarian: A NEVANAC-kal kezelt csoportban a betegek lényegesen magasabb százalékánál számoltak be a szemfájdalom hiányáról a szürkehályog-műtétet követően, mint a placebo-csoport betegeinél.
Polish: • Objawy dotyczące oka: uszkodzenie powierzchni oka, takie jak ścieńczenie lub perforacja, zaburzenie gojenia oka, zbliznowacenie powierzchni oka, zmętnienie, ograniczenie widzenia, obrzęk oka, niewyraźne widzenie.
Hungarian: • Szemészeti hatások: a szemfelszín károsodása, mint például az elvékonyodása vagy a kilyukadása, a szem lassabb gyógyulása, a szemfelület hegesedése, elhomályosodása, csökkent látásélesség, szemvizenyő, homályos látás
Polish: Niezbyt często: zapalenie rogówki, punktowe zapalenie rogówki, wady nabłonka rogówki, uczucie obecności ciała obcego w oczach, strupki na brzegach powiek
Hungarian: Nem gyakori: keratitis, keratitis punctata, a cornea epithelium defektusa, idegentest érzése, beszáradt váladék a szemhéj szélén
Polish: NEVANAC należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów ze znaną skłonnością do krwawień lub otrzymujących inne produkty lecznicze mogące wydłużać czas krwawienia.
Hungarian: Közismerten vérzésre hajlamos, vagy a vérzési időt megnyújtható egyéb gyógyszereket kapó betegnél a NEVANAC óvatossággal alkalmazandó.
Polish: • Lekko nacisnąć dno butelki, aby spowodować wypłynięcie pojedynczej kropli leku
Hungarian: • Finoman nyomja meg a palack alját, hogy egyszerre csak egy csepp NEVANAC kerüljön a szemébe.
Polish: Pacjenci, u których kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ wywołują napady astmy, pokrzywkę lub ostry nieżyt nosa.
Hungarian: Azok a betegek, akiknél az acetilszalicilsav vagy egyéb nem szteroid gyulladásgátlók asztmás rohamot, csalánkiütést vagy akut rhinitist váltanak ki.
Polish: NLPZ nie mają żadnego działania przeciwdrobnoustrojowego.
Hungarian: A nem szteroid gyulladásgátlók nem rendelkeznek semmilyen antimikróbás tulajdonsággal.
Polish: Zalecaną dawką w celu zmniejszenia ryzyka pooperacyjnego obrzęku plamki żółtej związanego z zabiegiem chirurgicznego usunięcia zaćmy u pacjentów z cukrzycą jest 1 kropla produktu NEVANAC do worka spojówkowego chorego oka (oczu) 1 raz na dobę począwszy od 1. dnia przed zabiegiem chirurgicznego usunięcia zaćmy, kontynuowana w dniu zabiegu i do 60 dni okresu pooperacyjnego, zgodnie z zaleceniem lekarza.
Hungarian: A diabeteses betegeknél végzett szürkehályog-műtéttel összefüggő posztoperatív macula oedema kockázatának a csökkentésére az adag naponta egyszer 1 csepp NEVANAC az érintett szem(ek) kötőhártya zsákjába a szürkehályog-műtétet megelőző naptól kezdődően, majd a műtét napján, és a posztoperatív időszak 60. napjáig, a kezelőorvos utasításának függvényében.
Polish: NEVANAC nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A NEVANAC nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku NEVANAC bez porozumienia z lekarzem.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a NEVANAC használatát Ne hagyja abba a NEVANAC alkalmazását anélkül, hogy erről nem beszélt kezelőorvosával.
Polish: Podczas leczenia lekiem NEVANAC należy unikać światła słonecznego.
Hungarian: A NEVANAC-kal történő kezelés alatt kerülje a napfényt.
Polish: - jeśli pacjent ma jakiekolwiek inne choroby oczu (np. zakażenie oka) lub stosuje inne leki do oka
Hungarian: - ha bármilyen egyéb szembetegsége van (pl.: szemfertőzés) vagy egyéb szemészeti készítményeket is használ (különösen lokális szteroidokat).
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiesiny zawiera 1 mg nepafenaku.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml szuszpenzió 1 mg nepafenakot tartalmaz.
Polish: Stosowanie do oka miejscowych produktów leczniczych o działaniu przeciwzapalnym może maskować objawy ostrego zakażenia oka.
Hungarian: A gyulladáscsökkentő gyógyszerek lokális alkalmazása elfedheti az akut szemfertőzést.
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Hungarian: távolítsa el a gyógyszer használata előtt.
Polish: NEVANAC jest stosowany u dorosłych w: - zapobieganiu i łagodzeniu bólu oka oraz zapalenia po zabiegu chirurgicznego usunięcia zaćmy, - zmniejszaniu ryzyka powstawania obrzęku plamki żółtej (obrzęk w tylnej części oka) po zabiegu chirurgicznego usunięcia zaćmy u pacjentów chorych na cukrzycę.
Hungarian: A NEVANAC-t felnőttek esetében a - szürkehályog műtétet követően a szemfájdalom és gyulladás megelőzésére és megszüntetésére, - cukorbetegeknél a makula ödéma (a szemfenék vizenyője) kockázatának csökkentésére szolgál.
Polish: NEVANAC zawiera benzalkoniowy chlorek, który może powodować podrażnienie i o którym wiadomo, że przebarwia miękkie soczewki kontaktowe.
Hungarian: A NEVANAC benzalkónium-kloridot tartalmaz, amely irritációt okozhat, illetve közismerten elszínezheti a lágy kontaktlencsét.
Polish: NEVANAC może być stosowany w okresie karmienia piersią.
Hungarian: A NEVANAC szoptatás alatt alkalmazható.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku NEVANAC w ciąży.
Hungarian: A NEVANAC alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiesiny zawiera 3 mg nepafenaku.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml szuszpenzió 3 mg nepafenakot tartalmaz.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu Jeden ml zawiesiny zawiera 0,05 mg benzalkoniowego chlorku.
Hungarian: A szuszpenzió milliliterenként 0,05°mg benzalkónium-kloridot tartalmaz.
Polish: Jak wygląda lek NEVANAC i co zawiera opakowanie NEVANAC krople do oczu, zawiesina jest płynem (zawiesiną w kolorze od jasnożółtego do ciemnopomarańczowego), sprzedawanym w butelkach plastikowych z zakrętką.
Hungarian: A NEVANAC szuszpenziós szemcsepp (szemcsepp) egy folyadék (a világossárgától a sötét narancssárgáig terjedő színű szuszpenzió), amely egyetlen műanyag palackot tartalmazó csomagolásban, csavaros kupakkal kerül forgalomba.
Polish: Zalecaną dawką w celu zmniejszenia ryzyka pooperacyjnego obrzęku plamki żółtej związanego z zabiegiem chirurgicznego usunięcia zaćmy u pacjentów z cukrzycą jest 1 kropla produktu NEVANAC do worka spojówkowego chorego oka (oczu) 3 razy na dobę począwszy od 1. dnia przed zabiegiem chirurgicznego usunięcia zaćmy, kontynuowana w dniu zabiegu i do 60 dni okresu pooperacyjnego, zgodnie z zaleceniem lekarza.
Hungarian: A diabeteses pácienseken végzett szürkehályog-műtéttel összefüggő posztoperatív macula oedema kockázatának csökkentésére az adag 1 csepp NEVANAC az érintett szem(ek) kötőhártya zsákjába naponta háromszor a szürkehályog-műtétet megelőző naptól kezdődően, a műtét napján folytatva, és a posztoperatív időszak első 60 napjában, a kezelőorvos utasításának függvényében.
Polish: W celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu NEVANAC podawanego 3 razy na dobę w zapobieganiu i leczeniu bólu pooperacyjnego i zapalenia u pacjentów poddanych chirurgicznemu usunięciu zaćmy, przeprowadzono trzy podstawowe badania kliniczne w porównaniu z podłożem i (lub) trometamolem ketorolaku.
Hungarian: A szürkehályog-műtéttel összefüggő posztoperatív fájdalom és gyulladás megelőzése és kezelése Három pivotális vizsgálatot végeztek a NEVANAC hatásosságának és biztonságosságának megállapítására, amely során a gyógyszert naponta háromszor alkalmazták, és hasonlították a placebóhoz és/vagy ketorolak trometamolhoz, a posztoperatív fájdalom és gyulladás megelőzésére és kezelésére, szürkehályog-műtéten átesett betegek esetében.
Polish: Analogi prostaglandyn
Hungarian: Prosztaglandin analógok
Polish: Jeśli obecny jest kołnierz zabezpieczający i po zdjęciu zakrętki jest on poluzowany, należy go usunąć przed zastosowaniem produktu leczniczego.
Hungarian: Ha biztonsági gyűrűt tartalmaz a csomagolás, és ha az a kupak eltávolítása után meglazult, akkor azt a készítmény alkalmazása előtt el kell távolítani.
Polish: 1 ml zawiesiny zawiera 3 mg nepafenaku.
Hungarian: 1 ml szuszpenzió 3 mg nepafenakot tartalmaz.
Polish: Zalecana dawka to
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja
Polish: Produkt NEVANAC 1 mg/ml jest wskazany u dorosłych w:
Hungarian: A NEVANAC 1 mg/ml javallatai felnőtteknél:
Polish: Niektórzy pacjenci otrzymywali NEVANAC 3 mg/ml krople do oczu, zawiesina, przez okres do 21 dni po operacji.
Hungarian: Néhány beteg a műtétet követően 21 napig kapta a NEVANAC 3 mg/ml szuszpenziós szemcseppet.
Polish: Miejscowo stosowane NLPZ mogą spowalniać lub opóźniać procesy gojenia.
Hungarian: A lokális nem szteroid gyulladásgátlók lassíthatják, vagy késleltethetik a gyógyulást.
Polish: Przedłużone stosowanie miejscowych NLPZ może zwiększać narażenie pacjenta na ryzyko występowania reakcji niepożądanych ze strony rogówki oraz ich nasilenie.
Hungarian: A lokális nem szteroid gyulladásgátlók hosszabb ideig történő alkalmazása megnövelheti a szaruhártyát érintő mellékhatások előfordulásának és súlyosságának kockázatát.
Polish: Jak wygląda lek NEVANAC i co zawiera opakowanie NEVANAC jest płynem (zawiesiną w kolorze od jasnożółtego do jasnopomarańczowego), sprzedawanym w pudełkach zawierających plastikową butelkę o pojemności 5 ml z zakrętką.
Hungarian: A NEVANAC folyadék (a világossárgától a világos narancssárgáig terjedő színű szuszpenzió), amely egyetlen 5 ml-es műanyag palackot tartalmazó csomagolásban, csavaros kupakkal kerül forgalomba.
Polish: • Pozostałe składniki to: kwas borowy, glikol propylenowy, karbomer, chlorek sodu, guar, karmelloza sodowa, disodu edetynian, benzalkoniowy chlorek (patrz punkt 2.)
Hungarian: • Egyéb összetevők: bórsav, propilénglikol, karbomer, nátrium-edetát, guar, karmellóz-nátrium, dinátrium-edetát, benzalkónium-klorid (lásd 2. pont) és tisztított víz.
Polish: 1 ml zawiesiny zawiera 1 mg nepafenaku.
Hungarian: 1 ml szuszpenzió 1 mg nepafenakot tartalmaz.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Nevanac znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Nevanac-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: W dniu 11 grudnia 2007 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Nevanac do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Hungarian: 2007. december 11-én az Európai Bizottság a Nevanac-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Nevanac.
Hungarian: Ez a dokumentum a Nevanac-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Polish: Jeżeli stosuje się także inne leki do oczu, należy zachować odstęp co najmniej pięciu minut pomiędzy zastosowaniem każdego leku.
Hungarian: Egyéb szemészeti gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén az egyes gyógyszerek beadása között legalább öt percnek kell eltelnie.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których w ciągu 90 dni od zabiegu chirurgicznego wystąpił obrzęk plamki.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke azoknak a betegeknek a száma volt, akiknél a műtét utáni 90 napon belül makula ödéma alakult ki.
Polish: Leczenie należy rozpocząć na jeden dzień przed operacją zaćmy.
Hungarian: A kezelést a szürkehályog-műtét előtti napon kell megkezdeni.
Polish: Dodatkową kroplę należy podać 30 do 120 minut przed rozpoczęciem operacji.
Hungarian: A műtét megkezdése előtt 30-120 perccel egy további csepp beadása szükséges.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Nevanac?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Nevanac biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Polish: Objawy te oceniano dwa tygodnie po zabiegu chirurgicznym.
Hungarian: Ezeket a műtét után két héttel mérték.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności był odsetek pacjentów, u których leczenie było skuteczne (nie występowały objawy stanu zapalnego w oku lub były one słabo nasilone), bądź odsetek pacjentów, u których leczenie było nieskuteczne (występowały objawy umiarkowanego lub nasilonego stanu zapalnego w oku).
Hungarian: A hatásosság fő mértéke vagy azoknak a betegeknek az aránya volt, akiknél a kezelés sikeres volt (a szemgyulladásnak nem vagy csak csekély jele volt látható), vagy azoknak a betegeknek az aránya, akiknél a kezelés eredménytelen volt (a szem közepesen súlyos vagy súlyos gyulladásának jelei voltak láthatók).
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Nevanac przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Nevanac alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Polish: Oznacza to, że w oku ulega on przekształceniu w amfenak.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a nepafenak a szemben amfenakká alakul át.
Polish: Lek Nevanac zawiera chlorek benzalkoniowy, o którym wiadomo, że powoduje przebarwienia miękkich soczewek kontaktowych.
Hungarian: A Nevanac benzalkónium-kloridot tartalmaz, amely köztudottan elszínezi a lágy kontaktlencséket.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Nevanac do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Nevanac alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Polish: Leczenie kontynuuje się przez okres 2 do 3 tygodni po operacji, jeżeli lek stosowano do zapobiegania bólowi lub zapaleniu, lub do 60 dni, w przypadku stosowania w celu ograniczenia ryzyka wystąpienia obrzęku plamki.
Hungarian: A kezelést a fájdalom és a gyulladás megelőzése érdekében a műtétet követően 2-3 héten keresztül, makulaödéma kockázatának csökkentése céljából pedig legfeljebb 60 napig kell folytatni.
Polish: Substancja czynna leku Nevanac, nepafenak, jest „prolekiem" amfenaku.
Hungarian: A Nevanac hatóanyaga, a nepafenak, az amfenak előanyaga.
Polish: W badaniu porównującym lek Nevanac z ketorolakiem u około 65% pacjentów w obu grupach nie występowały objawy stanu zapalnego lub były one nieznaczne.
Hungarian: A Nevanac-ot ketorolakkal összehasonlító vizsgálatban mindkét csoportban a betegek körülbelül 65%-ánál nem vagy csak csekély mértékben voltak észlelhetők a gyulladás jelei.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Nevanac należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a Nevanac-kal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Firma przeprowadziła również badania pokazujące, że Nevanac 3 mg/ml podawany raz na dobę był skuteczniejszy od placebo i był tak samo skuteczny w przeciwdziałaniu bólowi i zapaleniu i ich leczeniu, jak Nevanac 1 mg/ml podawany trzy razy na dobę.
Hungarian: A vállalat annak kimutatására is végzett vizsgálatokat, hogy a naponta egyszer alkalmazott 3 mg/ml hatáserősségű Nevanac hatékonyabb a placebónál, valamint hogy a fájdalom és gyulladás megelőzésében és kezelésében ugyanolyan hatékony, mint a naponta háromszor alkalmazott 1 mg/ml hatáserősségű Nevanac.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Nevanac w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Hungarian: A Nevanac biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Polish: Leku Nevanac nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na nepafenak lub którykolwiek składnik leku bądź na inne leki z grupy NLPZ.
Hungarian: A Nevanac nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a nepafenakkal, a készítmény bármely más összetevőjével, illetve más NSAID-kel szemben.
Polish: Nevanac to krople do oczu zawierające substancję czynną - nepafenak (1 i 3 mg/ml).
Hungarian: A Nevanac egy szuszpenziós szemcsepp, amely hatóanyagként nepafenakot (1 és 3 mg/ml) tartalmaz.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych NLPZ, leku Nevanac nie wolno stosować u pacjentów, u których wcześniej wystąpił napad astmy, pokrzywka lub zapalenie przewodów nosowych po przyjęciu aspiryny lub innych leków z grupy NLPZ.
Hungarian: A többi NSAID-hez hasonlóan a Nevanac nem adható olyan betegeknek, akiknek korábban asztmás rohamuk, csalánkiütéseik vagy orrjáratgyulladásuk volt aszpirin vagy más NSAID szedésekor.
Polish: W pierwszym badaniu głównym stosowano Nevanac 1 mg/ml, a w dwóch pozostałych 2 badaniach głównych stosowano Nevanac 3 mg/ml.
Hungarian: Az első fő vizsgálat az 1 mg/ml hatáserősségű Nevanac-ra, míg a másik két fő vizsgálat a 3 mg/ml hatáserősségű Nevanac-ra irányult.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Nevanac (obserwowane u nie więcej niż 1 pacjenta na 100) zapalenie powierzchni oka, urazy rogówki, uczucie obcego ciała w oku i strupek formujący się na krawędzi powiek.
Hungarian: A Nevanac leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezik) a gyulladás a szem felszínén, sérülések a szaruhártyán, idegentest-érzés a szemben és kérgesedés a szemhéjak szélén.
Polish: W pozostałych trzech badaniach z udziałem łącznie 981 pacjentów lek Nevanac stosowany trzy razy dziennie porównywano z placebo, kroplami do oczu zawierającymi ketorolak (inny lek z grupy NLPZ) albo z placebo i ketorolakiem stosowanymi łącznie.
Hungarian: Az összesen 981 betegnél végzett másik három vizsgálatban a naponta háromszor alkalmazott Nevanac-ot placebóval, ketorolak szemcseppel (egy másik NSAID), illetve placebóval és ketorolak szemcseppel hasonlították össze.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Nevanac znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Hungarian: A Nevanac alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.