FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Mave-tarm-kanalen meget almindelig diaré, kvalme almindelig gastroøsofageal refluks, opkastning, abdominalsmerter, abdominal distension, flatulens, gastritis, obstipation, mundtørhed, stomatitis, forhøjet lipase, forhøjet amylase i blodet ikke almindelig pankreatitis, hæmatemese, kløgning
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu veľmi časté hnačka, nauzea časté gastroezofageálny reflux, vracanie, bolesti brucha, abdominálna distenzia, flatulencia, gastritída, zápcha, sucho v ústach, stomatitída, zvýšená hladina lipázy, zvýšená hladina amylázy v krvi menej časté pankreatitída, hemateméza, napínanie na vracanie
Danish: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg to gange dagligt tipranavir
Slovak: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg dvakrát denne tipranavir
Danish: Det frarådes at indgive tipranavir/ritonavir samtidig med INTELENCE (se pkt.
Slovak: Neodporúča sa podávať INTELENCE súbežne s tipranavirom/ritonavirom (pozri časť 4.4).
Danish: Propafenon Quinidin
Slovak: Propafenon Chinidín
Danish: 400/100 mg to gange dagligt lopinavir
Slovak: 400/100 mg dvakrát denne lopinavir
Danish: Immunsystemet almindelig lægemiddeloverfølsomhed ikke almindelig immunreaktiveringssyndrom
Slovak: Poruchy imunitného systému časté precitlivenosť na liek menej časté syndróm reaktivácie imunitného systému
Danish: Analyse af genotype eller fænotype og virologisk resultat ved baseline I DUET-1 og DUET-2 var forekomsten ved baseline af tre eller flere af følgende mutationer: V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A og G190S (etravirin-resistensassocierede mutationer) forbundet med nedsat virologisk respons på etravirin (se tabel 5).
Slovak: Východiskový genotyp alebo fenotyp a virologický výsledok analýz V klinických skúšaniach DUET-1 a DUET-2 bola prítomnosť na začiatku liečby troch alebo viacerých z nasledujúcich mutácií: V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A a G190S (etravirín RAM) spojená so znížením virologickej odpovede na etravirín (pozri tabuľku 5).
Danish: Dosisjustering er ikke påkrævet for INTELENCE.
Slovak: Upraviť dávkovanie lieku INTELENCE nie je potrebné.
Danish: INTELENCE indeholder det aktive stof etravirin.
Slovak: INTELENCE obsahuje liečivo etravirín.
Danish: Samtidig brug af etravirin med simeprevir kan reducere plasmakoncentrationerne af simeprevir.
Slovak: Súbežné použitie etravirínu so simeprevirom môže znížiť plazmatické koncentrácie simepreviru.
Danish: Brugte igen/brugte ikke ENF
Slovak: 549 opakovane používaný/nepoužívaný ENF
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: hypromellose, silificeret mikrokrystallinsk cellulose, mikrokrystallinsk cellulose, kolloid vandfri silica, croscarmellosenatrium og magnesiumstearat.
Slovak: - Ďalšie zložky sú hypromelóza, silicifikovaná mikrokryštalická celulóza, mikrokryštalická celulóza, koloidný bezvodý oxid kremičitý, sodná soľ kroskarmelózy a magnéziumstearát.
Danish: I de fleste tilfælde var udslættet let til moderat, makulopapulært og optrådte i den anden uge af behandlingen.
Slovak: Vyrážka bola najčastejšie mierna až stredne závažná, makulárneho/papulárneho typu a vyskytovala sa v druhom týždni liečby.
Danish: Du skal straks informere din læge for at få den nødvendige behandling, hvis du bemærker symptomer på infektion eller andre symptomer, såsom muskelsvaghed, svaghed begyndende i hænder og fødder, og som bevæger sig op igennem kroppen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet.
Slovak: Ak zaznamenáte akékoľvek príznaky infekcie alebo nejaké ďalšie príznaky ako je svalová slabosť, slabosť začínajúca v rukách a chodidlách, ktorá sa posúva smerom nahor k trupu, búšenie srdca, tras alebo hyperaktivitu, informujte o tom bezodkladne svojho lekára, aby ste dostali potrebnú liečbu.
Danish: Ændring fra baseline i CD4celletal (x 10
Slovak: Zmena oproti východiskovému počtu buniek CD4 (x 10
Danish: Boceprevir 800 mg tre gange dagligt + etravirin 200 mg hver 12. time boceprevir
Slovak: + etravirín 200 mg každých 12 hodín boceprevir
Danish: Østrogen- og/eller progesteronbaserede antikonceptiva og INTELENCE kan gives i kombination uden dosisjustering.
Slovak: Kontraceptíva na báze estrogénov a/alebo progesterónu v kombinácii s liekom INTELENCE sa môžu podávať bez úpravy dávkovania.
Danish: 40 mg en gang dagligt etravirin
Slovak: 40 mg jedenkrát denne etravirín
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: hypromellose, mikrokrystallinsk cellulose, kolloid vandfri silica,
Slovak: - Ďalšie zložky sú hypromelóza, mikrokryštalická celulóza, koloidný bezvodý oxid kremičitý,
Danish: Rifampicin og rifapentin forventes at reducere plasmakoncentration af etravirin.
Slovak: Predpokladá sa, že rifampicín a rifapentín budú znižovať plazmatickú koncentráciu etravirínu.
Danish: Carbazamepin, phenobarbital og phenytoin forventes at reducere plasmakoncentrationen af etravirin.
Slovak: Predpokladá sa, že karbamazepín, fenobarbital a fenytoín budú znižovať koncentráciu etravirínu v plazme.
Danish: < 400 hiv-1 RNA kopier/ml n (%) hiv-1 RNA log10 gennemsnitlig ændring fra baseline (log10 kopier/ml) CD4-celletal gennemsnitlig ændring fra baseline (x 10
Slovak: RNA log10 priemerná zmena oproti východiskovej hodnote (log10 kópií/ml) priemerná zmena počtu buniek CD4 oproti východiskovej hodnote (x 10
Danish: INTELENCE indeholder - Aktivt stof: etravirin.
Slovak: Čo INTELENCE obsahuje - Liečivo je etravirín.
Danish: Der er rapporteret udslæt ved brug af etravirin.
Slovak: S etravirínom bola hlásená vyrážka.
Danish: Udslættet var for det meste selvbegrænsende og forsvandt generelt i løbet af 1-2 uger, hvis behandlingen fortsattes.
Slovak: Vyrážka zväčša samovoľne ustúpila a vo všeobecnosti odoznievala v priebehu 1 až 2 týždňov pri pokračujúcej liečbe.
Danish: Samtidig indgift af etravirin og lægemidler, der hæmmer CYP3A4, CYP2C9 eller CYP2C19, kan reducere clearance af etravirin og øge plasmakoncentrationen af etravirin.
Slovak: Súbežné podávanie etravirínu s liekmi, ktoré inhibujú CYP3A4, CYP2C9 alebo CYP2C19, môže znížiť klírens etravirínu, a tým môže zvýšiť jeho koncentráciu v plazme.
Danish: Der er begrænset information vedrørende brug af INTELENCE til patienter over 65 år (se pkt.
Slovak: Informácie o použití lieku INTELENCE u pacientov vo veku > 65 rokov sú obmedzené (pozri časť 5.2), preto je potrebné u tejto populácie postupovať opatrne.
Danish: Udslættet er normalt let til moderat.
Slovak: Vyrážky bývajú zvyčajne mierne až stredne závažné.
Danish: Hvis patienten kaster op mere end 4 timer efter at have indtaget lægemidlet, skal vedkommende ikke tage en ny dosis, før det er tid til at tage den næste planlagte dosis.
Slovak: Ak pacient vracia po viac ako 4 hodinách po užití lieku, pacient nemusí užiť ďalšiu dávku až do ďalšieho pravidelne plánovaného času.
Danish: Et studie, der evaluerede etravirin (200 mg to gange dagligt) i kombination med andre antiretrovirale lægemidler hos 15 gravide kvinder i andet og tredje trimester af graviditeten samt post partum, viste, at eksponering for total-etravirin generelt var højere under graviditet i forhold til post partum.
Slovak: Etravirín (200 mg dvakrát denne) hodnotený v kombinácii s ďalšími antiretrovirotikami v štúdii s 15 gravidnými ženami počas druhého a tretieho trimestra gravidity a v období po pôrode preukázal, že expozícia celkovému etravirínu bola všeobecne vyššia počas gravidity v porovnaní s obdobím po pôrode a expozícia neviazanému etravirínu bola zvýšená v menšej miere (pozri časť 5.2).
Danish: Pivotale forsøg
Slovak: Pivotné štúdie
Danish: Udslæt, diarré, kvalme og hovedpine er de hyppigste bivirkninger af INTELENCE (se pkt.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku INTELENCE sú vyrážka, hnačka, žalúdočná nevoľnosť a bolesť hlavy (pozri časť „4.
Danish: Find venligst informationer om dosisjusteringsanbefalinger for rifabutin i produktinformationen for den tilknyttede boostede PI.
Slovak: Pre informácie o potrebe úpravy dávky rifabutínu pozrite informácie o lieku pridaného posilneného inhibítora proteázy.
Danish: Pædiatrisk population (i alderen 6 år til yngre end 18 år) Etravirins farmakokinetik hos 101 behandlingserfarne hiv-1-inficerede pædiatriske patienter i alderen 6 år til yngre end 18 år og med en legemsvægt på mindst 16 kg viste, at de administrerede vægtbaserede doseringer resulterede i en eksponering for etravirin, der var sammenlignelig med eksponeringen hos voksne, der fik etravirin 200 mg to gange dagligt (se pkt.
Slovak: HIV-1 vo veku od 6 do menej ako 18 rokov, s hmotnosťou najmenej 16 kg a s predchádzajúcou antiretrovírusovou liečbou potvrdila, že podávanie dávok odvodených od hmotnosti malo za následok expozíciu etravirínu porovnateľnú s expozíciou u dospelých dostávajúcich etravirín 200 mg dvakrát denne (pozri časti 4.2 a 5.2), keď sa podávala dávka zodpovedajúca 5,2 mg/kg dvakrát denne.
Danish: 150/600/100 mg to gange dagligt
Slovak: 150/600/100 mg dvakrát denne maravirok
Danish: INTELENCE 25 mg tabletter
Slovak: INTELENCE 25 mg tablety
Danish: Hvis en patient glemmer at tage en dosis mere end 6 timer efter det tidspunkt, hvor den normalt tages, skal patienten ikke at tage den glemte dosis og blot fortsætte med den sædvanlige dosis.
Slovak: Ak si pacient uvedomí vynechanú dávku neskôr ako po 6 hodinách od času, kedy ju mal užiť, nemá vynechanú dávku nahrádzať a má jednoducho pokračovať v zvyčajnom dávkovacom režime.
Danish: Lovastatin, rosuvastatin og simvastatin er CYP3A4-substrater, og samtidig indgift med etravirin kan reducere plasmakoncentrationen af HMG-CoA-reduktasehæmmeren.
Slovak: Lovastatín, rosuvastatín a simvastatín sú substráty CYP3A4 a súbežné podávanie s etravirínom môže viesť k poklesu plazmatickej koncentrácie inhibítora HMG Co-A reduktázy.
Danish: Evidensen for effekten af etravirin er baseret på 48 ugers-data fra de to fase III-forsøg, DUET-1 og DUET-2.
Slovak: Dôkaz účinnosti etravirínu vychádza z údajov dvoch klinických skúšaní DUET-1 a DUET-2 v III. fáze zhromaždených v priebehu 48 týždňov.
Danish: INTELENCE kan anvendes sammen med disse NRTImidler uden dosisjustering.
Slovak: INTELENCE možno použiť s týmito NRTI bez úpravy dávkovania.
Danish: Fluvastatin og rosuvastatin metaboliseres af CYP2C9, og samtidig indgift af etravirin kan øge plasmakoncentrationen af HMG-CoAreduktasehæmmeren.
Slovak: Fluvastatín a rosuvastatín sa metabolizujú pomocou CYP2C9 a súbežné podávanie s etravirínom môže viesť k vzostupu plazmatickej koncentrácie inhibítora HMG Co-A reduktázy.
Danish: INTELENCE anbefales derfor ikke til patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Slovak: Z tohto dôvodu sa INTELENCE neodporúča podávať pacientom s ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.4 a
Danish: I alt de novo ENF
Slovak: Spolu de novo ENF
Danish: Samtidig indgift af etravirin og indinavir kan forårsage signifikant reduktion i plasmakoncentrationen af indinavir og tab af den terapeutiske virkning af indinavir.
Slovak: Súbežné podávanie etravirínu s indinavirom môže spôsobiť významný pokles koncentrácie indinaviru v plazme a stratu jeho terapeutického účinku.
Danish: AUC12h (ng•h/ml) Geometrisk gennemsnitsratio ± standardafvigelse Median (interval) C0h (ng/ml)
Slovak: AUC12h (ng•h/ml)
Danish: INTELENCE kan anvendes sammen med paroxetin uden dosisjustering.
Slovak: INTELENCE možno podávať s paroxetínom bez úpravy dávkovania.
Danish: Etravirin forventes at øge plasmakoncentrationen af diazepam.
Slovak: Predpokladá sa, že etravirín bude zvyšovať plazmatickú koncentráciu diazepamu.
Danish: Samtidig administration af etravirin med atazanavir/cobicistat eller darunavir/cobicistat kan reducere plasmakoncentrationerne for proteasehæmmerne og/eller cobicistat, hvilket kan medføre tabt behandlingsvirkning og udvikling af resistens.
Slovak: Súbežné podávanie etravirínu s atazanavirom/kobicistatom alebo darunavirom/kobicistatom môže znížiť plazmatické koncentrácie PI a/alebo kobicistatu, čo môže viesť k strate terapeutického účinku a vzniku rezistencie.
Danish: Samtidig administration af etravirin med daclatasvir kan reducere koncentrationerne af daclatasvir.
Slovak: Súbežné podávanie etravirínu s daklatasvirom môže znížiť koncentrácie daklatasviru.
Danish: INTELENCE og tenofovir kan anvendes uden dosisjustering.
Slovak: INTELENCE a tenofovir možno podávať bez úpravy dávkovania.
Danish: I et forsøg blev otte patienter med let nedsat leverfunktion (Child-Pugh-klasse A) sammenlignet med otte matchede kontrolforsøgspersoner, og otte patienter med moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh-klasse B) blev sammenlignet med otte matchede kontrolforsøgspersoner ved gentagne doseringer.
Slovak: A podľa Childa-Pugha) voči 8 „rovnocenným" kontrolným pacientom a 8 pacientom so stredne závažnou poruchou funkcie pečene (trieda
Danish: Ændring fra baseline i CD4celletal (%), median (interval)
Slovak: Zmena oproti východiskovému podielu CD4, medián (rozsah)
Danish: FOSFODIESTERASE-5-HÆMMERE (PDE5-HÆMMERE) Sildenafil 50 mg enkeltdosis
Slovak: Sildenafil 50 mg jednorazová dávka
Danish: CYP3A4, CYP2C9 eller CYP2C19, kan øge clearance af etravirin, hvilket kan reducere plasmakoncentrationen af etravirin.
Slovak: CYP2C9 alebo CYP2C19, môžu zvyšovať klírens etravirínu, čo spôsobuje jeho nižšiu koncentráciu v plazme.
Danish: TMC125-C213 6 til < 12 år ETR N = 41
Slovak: TMC125-C213 6 až <
Danish: Må ikke anvendes senere end 8 uger efter første åbning af beholderen.
Slovak: Nepoužívajte po 8 týždňoch od prvého otvorenia fľaše.
Danish: En undergruppeanalyse af det virologiske respons (defineret som en virusmængde på < 50 hiv-1 RNA kopier/ml) i uge 48 efter virusmængde ved baseline og CD4-celletal ved baseline (poolede DUET-data) vises i tabel 4.
Slovak: RNA kópií/ml) v 48. týždni podľa východiskovej vírusovej záťaže a východiskového počtu buniek CD4 (spoločné údaje zo skúšania DUET) je zdokumentovaná v tabuľke 4.
Danish: Samtidig administration af INTELENCE og daclatasvir frarådes.
Slovak: Neodporúča sa súbežné podávanie INTELENCE a daklatasviru.
Danish: I andre tilfælde er der behov for øget kontrol og/eller ændring i doseringen af medicinen.
Slovak: V iných prípadoch môže byť potrebné dôkladnejšie monitorovanie pacienta a/alebo zmena dávkovania lieku, preto vždy oznámte svojmu lekárovi, ktoré iné lieky proti HIV užívate.
Danish: Tabletter Ovale, hvide eller offwhite tabletter præget med "T125" på den ene side og "100" på den anden side.
Slovak: Biela až takmer biela oválna tableta s vyrazeným označením „T125" na jednej strane a „100" na druhej strane.
Danish: INTELENCE kan anvendes sammen med protonpumpehæmmere uden dosisjustering.
Slovak: INTELENCE možno podávať s inhibítormi protónovej pumpy bez úpravy dávkovania.
Danish: Etravirin forventes at øge plasmakoncentrationen af nelfinavir.
Slovak: Predpokladá sa, že etravirín bude zvyšovať plazmatickú koncentráciu nelfinaviru.
Danish: Konfidensinterval for observeret forskel i responsrater.
Slovak: Interval spoľahlivosti blízky pozorovanému rozdielu frekvencií odpovedí; P-hodnota <
Danish: Må ikke anvendes senere end 6 uger efter første åbning af beholderen.
Slovak: Nepoužívajte po 6 týždňoch od prvého otvorenia fľaše.
Danish: Det kan være nødvendigt at reducere dosis af amprenavir/ritonavir og fosamprenavir/ritonavir ved indgift samtidig med INTELENCE.
Slovak: Amprenavir/ritonavir a fosamprenavir/ritonavir simôžu vyžadovať zníženie dávky, keď sa podávajú spolu s liekom INTELENCE.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager: - dolutegravir, maraviroc, amprenavir/ritonavir og fosamprenavir/ritonavir (medicin mod hiv) - amiodaron, bepridil, digoxin, disopyramid, flecainid, lidocain, mexiletin, propafenon eller quinidin (til behandling af visse hjertesygdomme, bl.a. uregelmæssig puls) - warfarin (blodfortyndende medicin).
Slovak: Povedzte lekárovi, ak užívate: - dolutegravir, maravirok, amprenavir/ritonavir a fosamprenavir/ritonavir (lieky proti HIV) - amiodaron, bepridil, digoxín, disopyramid, flekainid, lidokaín, mexiletín, propafenón a chinidín
Danish: INTELENCE 100 mg tabletter
Slovak: INTELENCE 100 mg tablety
Danish: Cmax ↓ 0,40 (0,28-0,57) etravirin
Slovak: 0,40 (0,28 - 0,57) etravirín
Danish: Nedsat nyrefunktion Der kræves ingen dosisjustering til patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa nevyžaduje úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum almindelig anstrengelsesdyspnø ikke almindelig bronkospasme
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína časté námahové dyspnoe menej časté bronchospazmus
Danish: Cmax ↑ 1,76 (1,60-1,94) etravirin
Slovak: 1,76 (1,60 - 1,94) etravirín
Danish: Lægemidler, som påvirkes af etravirin
Slovak: Lieky, ktoré sú ovplyvnené užívaním etravirínu
Danish: Kontakt lægen, hvis du mærker nogle af disse symptomer.
Slovak: Ak zbadáte niektorý z týchto príznakov informujte svojho lekára.
Danish: Dexamethason forventes at reducere plasmakoncentrationen af etravirin.
Slovak: Predpokladá sa, že dexametazón bude znižovať plazmatickú koncentráciu etravirínu.
Danish: Tag ikke INTELENCE - Hvis du er allergisk over for etravirin eller et af de øvrige indholdsstoffer i INTELENCE
Slovak: Neužívajte INTELENCE - ak ste alergický na etravirín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) - ak užívate elbasvir/grazoprevir (liek na liečbu infekcie hepatitídy C).
Danish: H2-receptorantagonister uden dosisjustering.
Slovak: INTELENCE možno podávať spolu s antagonistami H2-receptora bez úpravy dávkovania.
Danish: INTELENCE og fluconazol kan anvendes uden dosisjustering.
Slovak: INTELENCE a flukonazol možno podávať bez úpravy dávkovania.
Danish: Ikke-boostede hiv-proteasehæmmere (PI'er) (dvs. uden samtidig indgift af lavdosis ritonavir) Indinavir
Slovak: j. bez súbežného podávania nízkej dávky ritonaviru)
Danish: Dette lægemiddel fremstår som ovale, hvide eller offwhite tabletter præget med "T125" på den ene side og "100" på den anden side.
Slovak: Tento liek sa vyrába vo forme bielej až takmer bielej oválnej tablety s označením „T125" na jednej strane a „100" na druhej strane.
Danish: Patienter, som samtidig er inficeret med hepatitis B- og/eller hepatitis C-virus I den poolede analyse af DUET-1 og DUET-2 var der tendens til, at incidensen af leverpåvirkning var højere hos de co-inficerede patienter, som blev behandlet med etravirin, end hos co-inficerede patienter i placebogruppen.
Slovak: B a/alebo hepatitídy C V zlúčenej analýze klinických skúšaní DUET-1 a DUET-2 sa zaznamenala tendencia vyššieho výskytu hepatálnych nežiaducich účinkov u jedincov súčasne infikovaných vírusom hepatitídy
Danish: INTELENCE og raltegravir kan anvendes uden dosisjustering.
Slovak: INTELENCE a raltegravir možno podávať bez úpravy dávkovania.
Danish: Udslæt
Slovak: Bepridil
Danish: INTELENCE 200 mg tabletter
Slovak: INTELENCE 200 mg tablety
Danish: AUC ↓ 0,65 (0,59-0,71) Cmin ↓ 0,55 (0,49-0,62) Cmax ↓ 0,70 (0,64-0,78)
Slovak: 0,65 (0,59 - 0,71) Cmin ↓ 0,55 (0,49 - 0,62)
Danish: AUC ↑ 3,10 (2,57-3,74) Cmin ↑ 5,27 (4,51-6,15)
Slovak: 3,10 (2,57 - 3,74) Cmin ↑
Danish: I et retrospektivt kohortestudie efter markedsføringen, hvis formål var at dokumentere den langsigtede sikkerhedsprofil for etravirin hos hiv 1-inficerede børn og unge, der fik etravirin sammen med andre hiv 1-antiretrovirale lægemidler (N = 182), blev der rapporteret Stevens-Johnsons syndrom med højere incidens (1 %) end i kliniske forsøg med voksne (< 0,1 %).
Slovak: V postmarketingovej retrospektívnej kohortovej štúdii zameranej na doloženie dlhodobého bezpečnostného profilu etravirínu u detí a dospievajúcich infikovaných HIV-1, ktorí dostávali etravirín s inými antiretrovirotikami na liečbu infekcie HIV-1
Danish: Hver tablet indeholder 160 mg lactosemonohydrat.
Slovak: Jedna tableta obsahuje160 mg monohydrátu laktózy.
Danish: HMG-COA-REDUKTASEHÆMMERE Atorvastatin
Slovak: INHIBÍTORY HMG-CoA
Danish: Janssen-Cilag, S.A. Tel: +34 91 722 81 00 infojaces@its.jnj.com
Slovak: Tel: +34 91 722 81 00 infojaces@its.jnj.com
Danish: Tabletterne skal altid tages efter et måltid.
Slovak: Je dôležité, aby ste liek brali po jedle.
Danish: Hvis du bemærker det efter 6 timer eller mere, skal du springe den glemte dosis over og derefter blot fortsætte med den sædvanlige dosis.
Slovak: Ak si vynechanú dávku uvedomíte po 6 hodinách, jednoducho ju preskočte a zoberte si najbližšiu dávku ako zvyčajne.
Danish: INTELENCE og digoxin kan anvendes uden dosisjustering.
Slovak: INTELENCE a digoxín možno podávať bez úpravy dávkovania.
Danish: INTELENCE og atazanavir/ritonavir kan anvendes uden dosisjustering.
Slovak: INTELENCE a atazanavir/ritonavir sa môžu podávať bez úpravy dávkovania.
Danish: INTELENCE 25 mg tabletter etravirin
Slovak: INTELENCE 25 mg tablety etravirín
Danish: Lever og galdeveje almindelig forhøjet alaninaminotransferase (ALAT), forhøjet aspartataminotransferase (ASAT)
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest časté zvýšená hladina alanínaminotransferázy (ALT), zvýšená hladina aspartátaminotransferázy (AST) menej časté hepatitída, steatóza pečene, cytolytická hepatitída, hepatomegália
Danish: Beholderen indeholder to små poser med tørremiddel, som holder tabletterne tørre.
Slovak: Fľaša obsahuje 2 vrecká (vysušovadlá), aby tablety ostali suché.
Danish: 2 år
Slovak: 12 rokov ETR
Danish: INTELENCE og azithromycin kan anvendes uden dosisjustering.
Slovak: INTELENCE a azitromycín možno podávať bez úpravy dávkovania.
Danish: Typen og incidensen af bivirkninger hos patienter over 55 år svarede til, hvad der blev observeret hos yngre patienter (se pkt.
Slovak: 55 rokov bol podobný ako u mladších pacientov (pozri časti 4.2 a 5.2).
Danish: Samtidig administration af INTELENCE og simeprevir frarådes.
Slovak: Neodporúča sa súbežné podávanie INTELENCE a simepreviru.
Danish: Hver tablet indeholder 40 mg lactosemonohydrat.
Slovak: Jedna tableta obsahuje 40 mg monohydrátu laktózy.
Danish: Norethindron
Slovak: Noretindrón
Danish: Etravirin forventes at øge plasmakoncentrationen af warfarin.
Slovak: Predpokladá sa, že etravirín bude zvyšovať koncentráciu warfarínu v plazme.
Danish: Co-infektion med HBV (hepatitis B-virus) eller HCV (hepatitis C-virus) Der bør udvises forsigtighed hos patienter, som er co-inficerede med hepatitis B- eller C-virus på grund af de begrænsede data.
Slovak: Súčasná infekcia HBV (vírus hepatitídy B) alebo HCV (vírus hepatitídy C)
Danish: Ætiologien anses dog for at være multifaktoriel (omfattende anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, svær immunsuppression, højere body mass index).
Slovak: Aj napriek tomu, že etiológia je považovaná za multifaktoriálnu (vrátane užívania kortikosteroidov, požívania alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), prípady osteonekrózy boli hlásené najmä u pacientov s pokročilým ochorením HIV a/alebo s dlhodobou expozíciou CART.
Danish: 200 mg to gange dagligt
Slovak: 300 mg dvakrát denne
Danish: Cmax ↔ 0,91 (0,58-1,42) etravirin
Slovak: 0,91 (0,58 - 1,42) etravirín
Danish: I kombination med en boostet PI:
Slovak: INTELENCE treba podávať v kombinácii s posilneným PI.
Danish: 40 mg en gang dagligt atorvastatin
Slovak: 40 mg jedenkrát denne atorvastatín
Danish: Samtidig indgift af etravirin og rilpivirin kan forårsage nedsat rilpivirin-plasmakoncentration og manglende terapeutisk virkning af rilpivirin.
Slovak: Súbežné podávanie etravirínu s rilpivirínom môže spôsobiť pokles koncentrácie rilpivirínu v plazme a stratu jeho terapeutického účinku.
Danish: TMC125-C213 12 til < 18 år ETR N = 60
Slovak: TMC125-C213 12 až <
Danish: En plastikbeholder indeholder 120 tabletter og to små poser med tørremiddel, som holder tabletterne tørre.
Slovak: Plastová fľaša obsahuje 120 tabliet a 2 vrecká na udržiavanie tabliet v suchu.
Danish: En plastikbeholder indeholder 60 tabletter og tre små poser med tørremiddel, som holder tabletterne tørre.
Slovak: Plastová fľaša obsahuje 60 tabliet a 3 vrecká na udržiavanie tabliet v suchu.
Danish: Cmax ↑ 1,04 (0,84-1,30) 2-OH-atorvastatin AUC ↑ 1,27 (1,19-1,36) Cmin ND
Slovak: 1,04 (0,84 - 1,30) 2-OH-atorvastatín AUC ↑
Danish: Disse resultater blev fastholdt efter 48 uger.
Slovak: Tieto výsledky sa udržali aj po 48 týždňoch.
Danish: Intelence fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 28. august 2008.
Slovak: Intelence bolo dňa 28. augusta 2008 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Danish: Intelence (etravirin)
Slovak: Intelence (etravirín)