FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Depending on your response to Emselex, your doctor may increase your dose to 15 mg daily, two weeks after starting therapy.
Swedish: Beroende på hur du svarar på denna dos kan din läkare öka dosen till 15 mg dagligen två veckor efter behandlingsstart.
English: The observed differences from placebo for males in terms of percentage and absolute reductions in incontinence episodes was lower than for females.
Swedish: Den observerade skillnaden i procent och i absolut minskning av inkontinensepisoder var mindre för män än för kvinnor jämfört med placebo.
English: • certain medicines used to treat heart problems (e.g. flecainide, verapamil and digoxin),
Swedish: • vissa läkemedel för behandling av hjärtproblem (t ex flekainid, verapamil och digoxin),
English: What Emselex is and what it is used for
Swedish: Vad Emselex är och vad det används för
English: • Do not use if the pack is damaged or shows signs of tampering.
Swedish: Använd inte förpackningen om den är skadad eller ser ut att ha brutits.
English: Mild hepatic impairment had no effect on the pharmacokinetics of darifenacin.
Swedish: En lindrig nedsättning av leverfunktionen hade ingen effekt på darifenacins farmakokinetik.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) Dry mouth, constipation.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) Muntorrhet, förstoppning.
English: For those patients who have an acceptable tolerability profile but require greater symptom relief, the dose may be increased to 15 mg daily, based on individual response (see section 5.2).
Swedish: För de patienter som tolererar behandlingen väl men som fordrar större symtomlindring kan dosen ökas till 15 mg dagligen, baserat på det individuella svaret (se avsnitt 5.2).
English: Rash, dry skin, pruritus, hyperhidrosis
Swedish: Utslag, torr hud, klåda, hyperhidros
English: Due to extensive first-pass metabolism darifenacin has a bioavailability of approximately 15% and 19% after 7.5 mg and 15 mg daily doses at steady state.
Swedish: På grund av omfattande första-passagemetabolism har darifenacin en biotillgänglighet på ungefär 15 % och 19 % efter dagliga doser 7,5 mg och 15 mg vid steady state.
English: • if you have heartburn and belching.
Swedish: • om du har halsbränna och rapningar.
English: For Emselex, these side effects have been reported to be uncommon (see section 4).
Swedish: Dessa biverkningar har rapporterats vara mindre vanliga för Emselex (se avsnitt 4).
English: Co-administration of darifenacin 7.5 mg with the potent CYP3A4 inhibitor ketoconazole 400 mg resulted in a 5-fold increase in steady-state darifenacin AUC.
Swedish: Samtidig administrering med 7,5 mg darifenacin och den potenta CYP3A4-hämmaren ketokonazol 400 mg resulterade i en 5-faldig ökning av darifenacins AUC vid steady-state.
English: What you need to know before you take Emselex 3.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Emselex 3.
English: The potentiation of anticholinergic effects with antiparkinson agents and tricyclic antidepressants may also occur if antimuscarinic agents are used concurrently with such medicinal products.
Swedish: Den antikolinerga effekten av medel vid parkinson och tricykliska antidepressiva läkemedel kan förstärkas, om medel med antimuskarin effekt ges samtidigt med sådana läkemedel.
English: The use of agents such as physostigmine can assist in reversing such symptoms.
Swedish: Medel som fysostigmin kan användas för att upphäva symtomen.
English: There were no effects on reproductive organs in either sex in dogs treated for 1 year at oral doses up to 6 mg/kg/day (82 times the AUC0-24h of free plasma concentration at MRHD).
Swedish: Inga effekter observerades på de reproduktiva organen hos hundar i något av könen, som behandlades under ett år vid en oral dos upp till 6 mg/ kg/ dag (82 gånger AUC0-24tim för fri plasmakoncentration vid MRHD).
English: The recommended starting dose is 7.5 mg daily.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 7,5 mg dagligen.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE KARTONG FÖR MULTIPELFÖRPACKNING (INKLUSIVE ”BLUE BOX”)
English: There was considerable overlap between the ranges of exposures seen in these two populations (see section 4.2).
Swedish: Det fanns ett avsevärt överlapp mellan exponeringsvärdenas utbredning uppmätta i dessa två populationer.
English: For those patients requiring greater symptom relief, the dose may be increased to 15 mg daily, based on individual response.
Swedish: För de patienter som fordrar större symtomlindring kan dosen ökas till 15 mg dagligen, baserat på det individuella svaret.
English: The incidence of adverse reactions with the doses of Emselex 7.5 mg and 15 mg decreased during the treatment period up to 6 months.
Swedish: Frekvensen biverkningar av Emselex 7,5 mg och 15 mg avtog under behandlingsperioden upp till 6 månader.
English: It is not known whether darifenacin is excreted in human milk.
Swedish: Det är okänt om darifenacin utsöndras i bröstmjölk.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INRE KARTONG FÖR MULTIPELFÖRPACKNING (UTAN ”BLUE BOX”)
English: The dose may be titrated to 15 mg daily to obtain an improved clinical response provided the dose is well tolerated.
Swedish: Dosen kan titreras till 15 mg dagligen for att uppnå en förbättrad klinisk respons under förutsättning att dosen tolereras väl.
English: After 2 weeks of starting therapy, patients should be reassessed.
Swedish: Patienterna skall följas upp 2 veckor efter behandlingsstart.
English: The other ingredients are calcium hydrogen phosphate (anhydrous), hypromellose, magnesium stearate, polyethylene glycol, talc, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172) and yellow iron oxide (E172).
Swedish: Övriga innehållsämnen är kalciumvätefosfat (vattenfritt), hypromellos, magnesiumstearat, polyetylenglykol, talk, titandioxid (E171), röd järnoxid (E172) och gul järnoxid (E172).
English: This dose-dependency is probably caused by saturation of the CYP2D6 catalysed metabolism possibly together with some saturation of CYP3A4-mediated gut wall metabolism.
Swedish: Detta dosberoende orsakas troligen av mättnad av CYP2D6-katalyserad metabolism eventuellt tillsammans med viss mättnad av CYP3A4-medierad metabolism i tarmväggen.
English: In peri and post-natal studies in rats, dystocia, increased foetal deaths in utero and toxicity to post-natal development (pup body weight and development land marks) were observed at systemic exposure levels up to 11 times the AUC0-24h of free plasma concentration at MRHD.
Swedish: I perioch postnatala studier på råtta observerades dystoki, ökat antal fosterdöd in utero och toxicitet under postnatal utveckling (kroppsvikt hos avkomma och kännetecken på grad av utveckling) vid systemiska exponeringsnivåer på upp till 11 gånger AUC0-24tim för fri plasmakoncentration vid MRHD.
English: Emselex should be used with caution in patients being treated for narrow-angle glaucoma (see section 4.3).
Swedish: Emselex skall användas med försiktighet till patienter som behandlas för glaukom med trång kammarvinkel (se avsnitt 4.3).
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 14 tablets
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 14 tabletter
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) Headache, abdominal pain, indigestion, feeling sick, dry eyes, nasal dryness.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) Huvudvärk, buksmärta, matsmältningsbesvär, illamående, torra ögon, torrhet i näsa.
English: BATCH NUMBER Lot
Swedish: TILLVERKNINSSATSNUMMER Lot
English: Unbound darifenacin exposure was estimated to be 4.7-fold higher in subjects with moderate hepatic impairment than subjects with normal hepatic function (see section 4.2).
Swedish: Exponering av obundet darifenacin beräknades vara 4,7 gånger högre hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion i jämförelse med försökspersoner med normal leverfunktion (se avsnitt
English: • certain antibiotics (e.g. erythromycin, clarithromycin and rifampicin),
Swedish: • vissa antibiotika (t ex erytromycin, klaritromycin och rifampicin),
English: The other ingredients are calcium hydrogen phosphate (anhydrous), hypromellose, magnesium stearate, polyethylene glycol, titanium dioxide (E171) and talc.
Swedish: Övriga innehållsämnen är kalciumvätefosfat (vattenfritt), hypromellos, magnesiumstearat, polyetylenglykol, titandioxid (E171) och talk.
English: Patients receiving concomitant treatment with substances that are potent inhibitors of CYP2D6 or moderate inhibitors of CYP3A4
Swedish: Patienter som får samtidig behandling med substanser som är potenta CYP2D6-hämmare eller måttliga CYP3A4-hämmare
English: Emselex should be taken with caution while breast-feeding.
Swedish: Emselex ska tas med försiktighet vid amning.
English: Reproductive system and breast disorders Uncommon
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel Mindre vanliga
English: • certain anticonvulsants (carbamazepine, barbiturates),
Swedish: • vissa medel mot epilepsi (karbamazepin, barbiturater),
English: Darifenacin AUC24 and Cmax from 30 mg once daily dosing in subjects who are extensive metabolisers were 95% and 128% higher when erythromycin (moderate CYP3A4 inhibitor) was co-administered with darifenacin than when darifenacin was taken alone.
Swedish: Darifenacins AUC24 och Cmax vid dosering 30 mg en gång dagligen till patienter som är snabba metaboliserare var 95 % och 128 % högre när erytromycin (måttlig CYP3A4-hämmare) gavs samtidigt med darifenacin än då endast darifenacin gavs.
English: 15 mg once daily
Swedish: Emselex 15 mg en gång dagligen
English: At the dose of 30 mg/kg/day in rabbits (28 times the AUC0-24h of free plasma concentration at MRHD), maternal toxicity and foetotoxicity (increased post implantation loss and decreased number of viable foetuses per litter) were observed.
Swedish: Vid dosen 30 mg/ kg/ dag hos kaniner (28 gånger AUC0-24tim för fri plasmakoncentration vid MRHD) observerades maternell toxicitet och foetotoxicitet (ökad förlust efter implantation och minskat antal livsdugliga foster per kull).
English: Substances that are inducers of CYP3A4, such as rifampicin, carbamazepine, barbiturates and St John´s wort (Hypericum perforatum) are likely to decrease the plasma concentrations of darifenacin.
Swedish: Substanser som inducerar CYP3A4 såsom rifampicin, karbamazepin, barbiturater och Johannesört (Hypericum perforatum) minskar sannolikt darifenacins plasmakoncentrationer.
English: Urinary retention, urinary tract disorder, bladder pain
Swedish: Urinretention, urinvägssjukdom, smärta i blåsan
English: The effects of darifenacin on the metabolism of CYP2D6 substrates are mainly clinically relevant for CYP2D6 substrates which are individually dose titrated.
Swedish: Darifenacins effekt på metabolismen av CYP2D6-substrat är kliniskt relevant framförallt för CYP2D6-substrat som dostitreras individuellt.
English: When seeking medical advice, make sure that you take this leaflet and your remaining tablets with you to show them to the doctor.
Swedish: Medtag denna bipacksedel samt kvarvarande tabletter att visa för läkaren då du söker råd.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the blister packs in the outer carton in order to protect from light.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvara blisterförpackningen i ytterkartongen.
English: Do not chew, split or crush it.
Swedish: Tabletterna får inte tuggas, delas eller krossas.
English: 26-28, rue Edward Steichen L-2540 Luxembourg Tel: +352 26 37 58 78
Swedish: Tel: +352 26 37 58 78
English: As with other antimuscarinic agents, Emselex may produce effects such as dizziness, blurred vision, insomnia and somnolence.
Swedish: Som andra läkemedel med antimuskarin effekt kan Emselex ge upphov till effekter som yrsel, dimsyn, sömnlöshet och somnolens.
English: Calcium hydrogen phosphate, anhydrous
Swedish: Kalciumvätefosfat, vattenfritt
English: • if you have difficulties in passing urine and a weak stream of urine.
Swedish: • om du har svårt att tömma blåsan och urinflödet är svagt.
English: There were no effects on fertility in male and female rats treated at oral doses up to 50 mg/kg/day (78 times the AUC0-24h of free plasma concentration at maximum recommended human dose [MRHD]).
Swedish: Inga effekter observerades avseende fertiliteten hos han- och honråttor som behandlades med orala doser upp till 50 mg/ kg/ dag (78 gånger AUC0-24tim för fri plasmakoncentration vid maximalt rekommenderad dos för människa [MRHD]).
English: Paediatric patients The pharmacokinetics of darifenacin have not been established in the paediatric population.
Swedish: Barn Farmakokinetiken av darifenacin har inte fastställts hos barn.
English: At the dose of 50 mg/kg/day in rats (59 times the AUC0-24h of free plasma concentration at MRHD), delay in the ossification of the sacral and caudal vertebrae was observed.
Swedish: Vid dosen 50 mg/ kg/ dag hos råttor (59 gånger AUC0-24tim för fri plasmakoncentration vid MRHD) observerades försening av förbeningen av sakralkota och svanskota.
English: • if you suffer from uncontrolled narrow-angle glaucoma (high pressure in the eyes with loss of eyesight that is not being adequately treated).
Swedish: • om du lider av obehandlat glaukom (grön starr) med trång kammarvinkel (obehandlat förhöjt tryck i ögonen med synförlust).
English: If you stop taking Emselex
Swedish: Om du slutar att ta Emselex
English: • antifungal medicines (e.g. ketoconazole and itraconazole),
Swedish: • medel mot svampinfektioner (t ex ketokonazol och itrakonazol),
English: The most common adverse reactions seen were dry mouth, constipation, headache, dyspepsia and nasal dryness.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som observerades var muntorrhet, förstoppning, huvudvärk, dyspepsi och torrhet i näsan.
English: The pharmacokinetics of darifenacin at steady state are dose-dependent, due to saturation of the CYP2D6 enzyme.
Swedish: Darifenacins farmakokinetik vid steady state är dosberoende orsakad av mättnad av CYP2D6enzymet.
English: Emselex 7.5 mg and 15 mg doses significantly reduced both the severity and number of urinary urgency episodes and the number of micturitions, while significantly increasing the mean volume voided from baseline.
Swedish: Emselex-doserna 7,5 mg och 15 mg minskade signifikant både svårighetsgrad och antal episoder med trängningsinkontinens och antalet miktioner, samtidigt som genomsnittlig miktionsvolym per tömning ökade jämfört med utgångsvärdet.
English: What you need to know before you take Emselex
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Emselex
English: If you forget to take Emselex
Swedish: Om du har glömt att ta Emselex
English: • other antimuscarinic medicines (e.g. tolterodine, oxybutynin and flavoxate).
Swedish: • andra antimuskarina läkemedel (t ex tolterodin, oxybutynin och flavoxat).
English: The recommended starting dose for the elderly is 7.5 mg daily.
Swedish: Den rekommenderade initialdosen för äldre är 7,5 mg dagligen.
English: Emselex 7.5 mg and 15 mg were associated with statistically significant improvements over placebo in some aspects of quality of life as measured by the Kings Health Questionnaire including incontinence impact, role limitations, social limitations and severity measures.
Swedish: Statistiskt signifikanta förbättringar gentemot placebo kunde visas för Emselex 7,5 mg och 15 mg beträffande en del livskvalitetsmått utvärderade med Kings Health Questionnaire, som totalinverkan av sjukdomen, inskränkningar i den dagliga verksamheten och de sociala funktionerna samt allvarlighetsgrad för de olika parametrarna.
English: Food had no effect on darifenacin pharmacokinetics during multiple-dose administration of prolonged-release tablets.
Swedish: Föda påverkar ej farmakokinetiken av darifenacin vid flerdosadministrering av depottabletten.
English: How long to take Emselex
Swedish: Hur länge tas Emselex
English: Darifenacin is metabolised by CYP3A4 and CYP2D6.
Swedish: Darifenacin metaboliseras av CYP3A4 och CYP2D6.
English: INFORMATION IN BRAILLE Emselex 15 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Emselex 15 mg
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Biverkningarna av Emselex är vanligtvis lindriga och övergående.
English: Merus Labs Netherlands B.V., Alexander Battalaan 37
Swedish: Merus Labs Netherlands B.V.
English: Emselex reduces the activity of an overactive bladder.
Swedish: Emselex dämpar den förhöjda aktiviteten i urinblåsan.
English: Darifenacin is a moderate inhibitor of the enzyme CYP2D6.
Swedish: Darifenacin är en måttlig hämmare av enzymet CYP2D6.
English: • if you are receiving treatment for narrow-angle glaucoma.
Swedish: • om du får behandling för glaukom (grön starr) med trång kammarvinkel.
English: People who have taken an overdose may have dry mouth, constipation, headache, indigestion and nasal dryness.
Swedish: Personer som tagit en överdos kan få muntorrhet, förstoppning, huvudvärk, matsmältningsbesvär och torrhet i näsan.
English: What Emselex looks like and contents of the pack Emselex 7.5 mg prolonged-release tablets are round, convex white tablets and are debossed with “DF” on one side and “7.5” on the other.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Emselex 7,5 mg depottabletter är runda, konvexa vita tabletter, med ”DF” präglat på den ena sidan och ”7.5” på den andra.
English: Psychiatric disorders Uncommon
Swedish: Psykiska störningar Mindre vanliga
English: • if you have gastric retention (problems emptying the contents of the stomach).
Swedish: • om du har ventrikelretention (problem med tömning av maginnehållet).
English: After 2 weeks of starting therapy, patients should be reassessed for efficacy and safety.
Swedish: Patienterna skall följas upp vad beträffar effekt och säkerhet 2 veckor efter behandlingsstart.
English: • certain antidepressants (e.g. imipramine),
Swedish: • vissa medel vid depressioner (t ex imipramin),
English: For Emselex, these side effects have been reported to be uncommon.
Swedish: Dessa biverkningar har rapporterats som mindre vanliga för Emselex.
English: INFORMATION IN BRAILLE Emselex 7.5 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Emselex 7,5 mg
English: Emselex may cause effects such as dizziness, blurred vision, trouble sleeping or drowsiness.
Swedish: Emselex kan ge upphov till effekter som yrsel, dimsyn, sömnstörningar och dåsighet.
English: White round, convex tablet, debossed with “DF” on one side and “7.5” on the reverse.
Swedish: Vit, rund, konvex tablett, med ”DF” präglat på den ena sidan och ”7.5” på den andra.
English: When co-administered with moderate CYP3A4 inhibitors such as erythromycin, clarithromycin, telithromycin, fluconazole and grapefruit juice, the recommended starting dose of darifenacin should be 7.5 mg daily.
Swedish: Vid samtidig administrering med måttliga CYP3A4-hämmare såsom erytromycin, klaritromycin, telitromycin, flukonazol och grapefruktjuice, skall rekommenderad startdos darifenacin vara 7,5 mg dagligen.
English: • if you have a digestive motility disorder.
Swedish: • om du har rubbning i matsmältningen.
English: In patients receiving substances that are potent CYP2D6 inhibitors, such as paroxetine, terbinafine, quinidine and cimetidine, treatment should start with the 7.5 mg dose.
Swedish: Hos patienter som får substanser som är potenta CYP2D6-hämmare såsom paroxetin, terbinafin, kinidin och cimetidin skall behandlingen startas med 7,5 mg-dosen.
English: Keep the blister packs in the outer carton in order to protect from light.
Swedish: Förvara blisterförpackningen i ytterkartongen.
English: The metabolism of darifenacin in CYP2D6 poor metabolisers is principally mediated by CYP3A4.
Swedish: Darifenacins metabolism hos långsamma CYP2D6-metaboliserare medieras huvudsakligen av CYP3A4.
English: • if you have severe liver problems.
Swedish: • om du har svåra problem med levern.
English: What Emselex looks like and contents of the pack Emselex 15 mg prolonged-release tablets are round, convex light peach tablets and are debossed with “DF” on one side and “15” on the other.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Emselex 15 mg depottabletter är runda, konvexa, ljust gulröda tabletter, med ”DF” präglat på den ena sidan och ”15” på den andra.
English: Darifenacin undergoes significant metabolism by cytochrome CYP3A4 and CYP2D6 in the liver and by CYP3A4 in the gut wall.
Swedish: Darifenacin genomgår betydande metabolism av cytokrom CYP3A4 och CYP2D6 i levern och CYP3A4 i tarmväggen.
English: Darifenacin pharmacokinetics were investigated in subjects with mild (Child Pugh A) or moderate (Child Pugh B) impairment of hepatic function given darifenacin 15 mg once daily to steady state.
Swedish: Farmakokinetiken av darifenacin undersöktes hos försökspersoner med lindrigt (Child Pugh A) eller måttligt (Child Pugh B) nedsatt leverfunktion.
English: Table 1: Adverse reactions with Emselex 7.5 mg and 15 mg prolonged-release tablets
Swedish: Tabell 1: Biverkningar av Emselex 7,5 mg och 15 mg depottabletter
English: Abdominal pain, nausea, dyspepsia
Swedish: Buksmärta, illamående, dyspepsi
English: How to take Emselex
Swedish: Hur du tar Emselex
English: • antiviral medicines (e.g. nelfinavir and ritonavir),
Swedish: • virushämmande medel (t ex nelfinavir och ritonavir),
English: How to store Emselex 6.
Swedish: Hur Emselex ska förvaras 6.
English: Each tablet contains 15 mg darifenacin (as hydrobromide).
Swedish: Varje tablett innehåller 15 mg darifenacin (som hydrobromid).
English: • if you have an obstructive gastrointestinal disorder (any obstruction of the passage of intestinal or gastric contents, such as narrowing of the pylorus, the lower part of the stomach) - your doctor will have told you if you have this.
Swedish: såsom avsmalning av pyloros, nedre delen av magen) - din läkare har i så fall informerat dig om detta.
English: In patients receiving substances that are moderate CYP3A4 inhibitors, such as fluconazole, grapefruit juice and erythromycin, the recommended starting dose is 7.5 mg daily.
Swedish: Hos patienter som får substanser som är måttliga CYP3A4-hämmare såsom t ex flukonazol, grapefruktjuice och erytromycin är rekommenderad startdos 7,5 mg dagligen.
English: Each tablet contains 7.5 mg darifenacin (as hydrobromide).
Swedish: Varje tablett innehåller 7,5 mg darifenacin (som hydrobromid).
English: In patients receiving substances that are potent CYP2D6 inhibitors (e.g. paroxetine, terbinafine, cimetidine and quinidine) the recommended starting dose should be 7.5 mg daily.
Swedish: Hos patienter som får substanser som är potenta CYP2D6-hämmare (såsom paroxetin, terbinafin, cimetidin och kinidin) skall rekommenderad startdos vara 7,5 mg dagligen.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
English: Antimuscarinic agents
Swedish: Antimuskarina läkemedel
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF UNIT PACK
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR HEL FÖRPACKNING
English: Dyspnoea, cough, rhinitis
Swedish: Dyspné, hosta, rinit
English: Gastric retention.
Swedish: Ventrikelretention.
English: Light peach round, convex tablet debossed with “DF” on one side and “15” on the reverse.
Swedish: Ljust gulröd, rund, konvex tablett, med ”DF” präglat på den ena sidan och ”15” på den andra.
English: (PVC/CTFE/alu blisters)
Swedish: (PVC/CTFE/ALU tryckförpackning)
English: Oedema peripheral, asthenia, face oedema, oedema
Swedish: Perifert ödem, asteni, ansiktsödem, ödem
English: Following administration of an oral dose of 14C-darifenacin solution to healthy volunteers, approximately 60% of the radioactivity was recovered in the urine and 40% in the faeces.
Swedish: Cirka 60 % av radioaktiviteten återfanns i urinen och 40 % i feces efter administrering av en oral dos av 14C-darifenacin-lösning till friska frivilliga försökspersoner.