FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A káliumspóroló vízhajtók, mint például a spirinolakton, eplerenon, triamteren vagy az amilorid, a káliumpótló vagy káliumot tartalmazó sópótló készítmények jelentősen megemelhetik a szérum káliumszintet.
Bulgarian: Калий-съхраняващите диуретици като спиринолактон, еплеренон, триамтерен, или амилорид, съдържащите калий хранителни добавки, или съдържащите калий заместители на сол, могат да доведат до значително повишение на серумния калий.
Hungarian: A telmizartán nem fejt ki semmilyen parciális agonista hatást az AT1-receptoron.
Bulgarian: Телмисартан не показва никаква активност на парциален агонист на AT1 - рецептора.
Hungarian: Az egyidejű alkalmazás esetén figyelembe kell venni
Bulgarian: Да се вземе предвид при едновременна употреба
Hungarian: A telmizartán és az amlodipin nem dializálható.
Bulgarian: Телмисартан и амлодипин не се диализират.
Hungarian: Amennyiben ilyen kombináció alkalmazása szükséges, a szérum lítiumszint gondos ellenőrzése javasolt.
Bulgarian: Ако комбинираната употреба се окаже необходима, е препоръчителен внимателен мониторинг на серумните нива на лития.
Hungarian: Az AUC kismértékű csökkenése feltehetően nem csökkenti a telmizartán terápiás hatékonyságát.
Bulgarian: Слабото намаляване на (AUC) за телмисартан, не се очаква да понижи терапевтичната му ефикасност.
Hungarian: Az oedemával kapcsolatos események (peripheriás oedema, generalizált oedema és oedema) következetesen ritkábbak voltak azoknál a betegeknél, akik Onduarp-ot kaptak, a 10 mg amlodipint kapókkal összehasonlítva.
Bulgarian: Свързаните с едема реакции (периферна едема, генерализирана едема и едема) са очаквано по-ниски при пациентите, които приемат Onduarp, в сравнение с тези, които получават амлодипин 10 mg.
Hungarian: A telmizartán és az amlodipin nem távolítható el hemodialízissel.
Bulgarian: Телмисартан и амлодипин не могат да се отстранят чрез прилагане на хемодиализа.
Hungarian: A korlátozott számú exponált terhesség adatai nem utalnak arra, hogy az amlodipin vagy más kalciumcsatorna-blokkolók károsítanák a magzat egészségét.
Bulgarian: Данните от малък брой случаи на експозиция на бременни жени не показват вредно въздействие върху плода на амлодипин или други антагонисти на калциевия рецептор.
Hungarian: Az in vitro vizsgálatokban nem igazoltak mutagenitást és jelentős clastogén aktivitást és patkánynál és egérnél nem volt kimutatható a karcinogenitás.
Bulgarian: Няма доказателство за мутагенен ефект или кластогенна активност по време на in vitro проучвания, както и доказателства за карциногенност при плъхове и мишки.
Hungarian: Májelégtelenségben szenvedő betegeknél az amlodipin clearance-e csökken, ami az AUC körülbelül 40-60%-os emelkedését eredményezi.
Bulgarian: Пациентите с чернодробна недостатъчност са с понижен клирънс на амлодипин, което има за резултат увеличаване на AUC с приблизително 40-60%
Hungarian: A telmizartán adagolásának hirtelen beszüntetése után a vérnyomás fokozatosan, néhány nap alatt tér vissza a kezelés előtti értékre, nem lép fel „rebound" vérnyomás-emelkedés.
Bulgarian: При внезапно прекъсване на лечението с телмисартан, в рамките на няколко дни кръвното налягане постепенно се възстановява до първоначалите параметри отпреди започването на лечението, като не е доказано възобновяване на хипертензията.
Hungarian: Felső légúti fertőzések, köztük pharyngitis és sinusitis, húgyúti
Bulgarian: Инфекции на горните дихателни пътища включително фарингит и синузит, инфекции на уринарния тракт
Hungarian: Az angiotenzin II-receptor antagonisták alkalmazása nem javasolt a terhesség első trimeszterében (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на ангиотензин II рецепторни антагонисти по време на първия триместър от бременността (вж. точка 4.4).
Hungarian: Azok a 10 mg amlodipinnel kezelt betegek, akiknél bármilyen dóziskorlátozó mellékhatás, pl. oedema jelentkezik, átállíthatók napi egy Onduarp 40 mg/5 mg tablettára, így az amlodipin dózisát a várt vérnyomáscsökkentő hatás gyengülése nélkül lehet csökkenteni.
Bulgarian: Пациентите, приемащи 10 mg амлодипин, при които възникват доза-зависими нежелани реакции като едем, могат да преминат на терапия с Onduarp 40 mg/5 mg веднъж дневно, намалявайки дозата амлодипин, без така да се намалява очакваният антихипертензивен отговор.
Hungarian: Egyéb, a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer stimulációjával járó állapotok Azoknál a betegeknél, akiknek a vascularis tónusa és a vesefunkciója elsősorban a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer aktivitásától függ (pl. súlyos pangásos szívelégtelenség vagy vesebetegség esetén, ideértve az arteria renalis stenosisát is), az e rendszerre ható gyógyszerekkel történő kezelés során akut hypotoniát, hyperazotaemiát, oliguriát, vagy ritkán akut veseelégtelenséget észleltek (lásd 4.8 pont).
Bulgarian: При пациентите, чиито съдов тонус и бъбречна функция са в зависимост най-вече от дейността на ренин-ангиотензин-алдостеронната система (напр. пациенти с тежка конгестивна сърдечна недостатъчност или основно бъбречно заболяване, включително реноартериална стеноза), лечението с лекарствени продукти, повлияващи тази система, се свързва с остра хипотония, хиперазотемия, олигурия, или рядко с остра бъбречна недостатъчност (вж. точка 4.8).
Hungarian: Normál veseműködésű hypertoniás betegeknél az amlodipin terápiás adagjának hatására csökken a renalis vascularis rezisztencia, nő a glomerularis filtrációs ráta és az effektív renalis plazmaátáramlás, anélkül, hogy megváltozna a filtrációs frakció vagy a proteinuria.
Bulgarian: При пациенти с хипертензия и нормална бъбречна функция, лекарствените дози амлодипин има като резултат намаляване на резистентността на съдовете на бъбреците и увеличение на нивото на гломерулна филтрация, както и ефективен ток на бъбречната плазма, без промяна на филтрационната фракция или протеинурия.
Hungarian: A telmizartán-amlodipin kombinációval külön reprodukciós toxicitási vizsgálatokat nem végeztek.
Bulgarian: Не са провеждани отделни изпитвания за репродуктивна токсичност с комбинацията телмисартан-амлодипин.
Hungarian: A telmizartán farmakokinetikai jellemzői nem különböznek a fiatalabb és az időskorú betegeknél.
Bulgarian: Фармакокинетиката на телмисартан не се различава при млади пациенти и пациенти.в старческа възраст.
Hungarian: Ha egyidejű alkalmazásuk dokumentált hypokalaemia miatt indikált, csak óvatosan és a szérum káliumszint gyakori ellenőrzése mellett alkalmazhatók.
Bulgarian: Ако е показана едновременна употреба, поради документирана хипокалиемия, е необходимо лекарствените продукти да бъдат използвани с повишено внимание, и с постоянно мониториране на серумните концентрации на калия.
Hungarian: Az amlodipin-túladagolás túlzott mértékű peripheriás vasodilatatiót, esetleg reflexes tachycardiát eredményezhet.
Bulgarian: Предозирането с амлодипин може да има като резултат твърде висока периферна вазодилатация, както и рефлексна тахикардия.
Hungarian: − Súlyos hypotonia.
Bulgarian: Тежка хипония
Hungarian: Amlodipin Az önmagában amlodipint szedő betegeknél a következő további mellékhatásokat jelentették:
Bulgarian: При пациенти, приемащи амлодипин самостоятелно, са били съобщине следните допълнителни нежелани реакции:
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatás a peripheriás oedema és a szédülés volt, lásd még 4.8 pont.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са били периферна едема и замаяност (вж. точка 4.8).
Hungarian: − emelkedett káliumszint a vérben,
Bulgarian: повишени нива на калий в кръвта.
Hungarian: Az eredeti amlodipin 10 %-a, és a metabolitok 60 %-a választódik ki a vizelettel.
Bulgarian: 10 % от амлодипин и 60% от метаболитите на амлодипина се отделят в урината.
Hungarian: Ennek oka, hogy a grapefruit és a grapefruit-lé néhány betegnél az amlodipin hatóanyag vérszintjének emelkedéséhez vezethet és fokozhatja az Onduarp vérnyomáscsökkentő hatását.
Bulgarian: Това се налага, тъй като при някои пациенти, грейпфрутът и сокът от грейпфрут могат да доведат до повишаване на кръвните нива на активната съставка амлодипин и могат да засилят понижаващият кръвното налягане ефект на Onduarp.
Hungarian: Az Onduarp tablettát csak közvetlenül bevétel előtt vegye ki a buborékcsomagolásból.
Bulgarian: Отделете таблетката Onduarp от блистера непосредствено преди употреба.
Hungarian: A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer kettős blokádja (pl. telmizartán együttadása más, renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer gátlókkal) nem ajánlott.
Bulgarian: Затова прилагането на двойна блокада на ренин-ангиотензин-алдостеронната система (например чрез прилагане на телмисартан заедно с други блокери на системата ренин-ангиотензин-алдостерон) не се препоръчва.
Hungarian: A telmizartán nem mutat affinitást más receptorokhoz (pl. AT2 vagy egyéb, kevésbé karakterisztikus AT-receptorok).
Bulgarian: Телмисартан не показва афинитет към други рецептори, включително AT2 и други послабо проучени AT-рецептори.
Hungarian: Egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek
Bulgarian: Лекарствени продукти с потенциал за понижаване на кръвното налягане
Hungarian: Miként más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek esetében is, ischaemiás cardiomyopathiában vagy ischaemiás cardiovascularis betegségben szenvedőknél a vérnyomás túlzott mértékű csökkenése myocardialis infarctus vagy stroke kialakulásához vezethet.
Bulgarian: Както при всеки антихипертензивен лекарствен продукт, прекомерното понижение на кръвното налягане при пациенти с исхемична кардиомиопатия или исхемично сърдечно-съдово заболяване може да доведе до инфаркт на миокарда или удар.
Hungarian: Az Onduarp súlyos májkárosodásban ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Bulgarian: Onduarp е противопоказан при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (вж. точка 4.3).
Hungarian: Az értékeket kiindulási értékre és az országra vetítve módosították.
Bulgarian: Стойностите са коригирани за началото на лечението и по времето на провеждане.
Hungarian: A gyomornyálkahártya károsodását (erosiók, fekélyképződés vagy gyulladás) kutyában és patkányban is megfigyelték.
Bulgarian: При кучета и плъхове, също така, се отчита и увреждане на стомашната лигавица (ерозия, улцерации или възпаление).
Hungarian: Ezt megerősítették egy szubkrónikus (13 hetes) patkányokkal végzett toxikológiai vizsgálatban, amelyben 3,2/0,8, 10/2,5 és 40/10 mg/kg-os telmizartán és amlodipin dózisokat vizsgáltak.
Bulgarian: Това становище се потвърждава от проучване за субхронична токсичност (13-седмично) при плъхове, при което са тествани дозови нива от 3.2/0.8, 10/2.5 и 40/10 mg/kg телмисартан/амлодипин.
Hungarian: 337,28 mg szorbit (E420) tablettánként.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 337.28 mg сорбитол (E420).
Hungarian: E receptorok funkcionális szerepe nem ismert, miként az sem, hogy az angiotenzin II, melynek szintjét a telmizartán emeli, előidézheti-e túlstimulálásukat.
Bulgarian: Функционалната роля на тези рецептори е неизвестна, както и ефектът на възможната им свръхстимулация от ангиотензин II, чиито нива се повишават от телмисартан.
Hungarian: Néhány károsodott veseműködésű betegnél (pl.: dehidrált betegek, idős betegek beszűkült vesefunkcióval) az angiotenzin II-receptor antagonisták és ciklooxigenáz-gátló gyógyszerek egyidejű alkalmazása a vesefunkció további rosszabbodását, esetleg heveny veseelégtelenséget eredményezhet, mely általában reverzíbilis.
Bulgarian: При някои пациенти с увредена бъбречна функция (напр. пациенти с дехидратация или пациенти в старческа възраст с нарушена бъбречна функция), едновременното прилагане на ангиотензин II рецепторни антагонисти и лекарствени средства, които инхибират циклооксигеназата, може да има като резултат по-нататъшно влошаване на бъбречната функция, включително възможна остра бъбречна недостатъчност, която обикновено е обратима.
Hungarian: Egy hosszú távú, placebo-kontrollos vizsgálatban (PRAISE-2) amlodipinnel kezelt NYHA III és IV-es stádiumú, nem ischaemiás etiológiájú szívelégtelenségben szenvedő betegeknél gyakrabban számoltak be tüdőoedema kialakulásáról annak ellenére, hogy nem volt jelentős különbség a szívelégtelenség súlyosbodásának incidenciájában a placebóval összehasonlítva (lásd 5.1 pont).
Bulgarian: В продължително, плацебо контролирано изпитване (PRAISE-2) на амлодипин в пациенти с NYHA III и IV сърдечна недостатъчност с не-исхемична етиология, лечението с амлодипин се свързва с увеличен брой съобщения за белодробен оток, въпреки липсата на значителна разлика в честотата на влошаване на сърдечната недостатъчност, в сравнение с пациентите, лекувани с плацебо (вж. точка 5.1).
Hungarian: Grapefruit és grapefruit-lé
Bulgarian: Грейпфрут и сок от грейпфрут
Hungarian: A CYP3A4-inihibitor eritromicin egyidejű alkalmazása fiatal betegeknél, illetve a diltiazem egyidejű alkalmazása idős betegeknél a plazma amlodipin-koncentrációját sorrendben 22 %-kal illetve 50 %-kal emelte.
Bulgarian: При едновременна употреба с CYP3A4 инхибитора еритромицин, при млади пациенти и, съответно, дилтиазем при пациенти в старческа възраст, плазмената концентрация на амлодипин се повишава с 22% и 50 % съответно.
Hungarian: Kukoricakeményítő Meglumin
Bulgarian: Царевично нишесте Меглумин
Hungarian: − A balkamrai kiáramlási pálya szűkülete (pl. magasfokú aorta stenosis).
Bulgarian: Обструкция на изходящия тракт на лявата камера (напр. високостепенна аортна стеноза)
Hungarian: • Rasilez, a magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszer,
Bulgarian: Rasilez, лекарство, използвано за лечение на високо кръвно налягане.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő, vagy hemodializált betegekkel kapcsolatban korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre.
Bulgarian: Опитът при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност или при тези на хемодиализа е ограничен.
Hungarian: − Myocardialis infarctus után kialakult haemodinamikailag instabil szívelégtelenség.
Bulgarian: Хемодинамично нестабилна сърдечна недостатъчност след остър инфаркт на миокарда.
Hungarian: Tudnivalók az Onduarp szedése előtt
Bulgarian: Преди да приемете Onduarp
Hungarian: − azoknál a felnőtt betegeknél, akik már szednek telmizartánt és amlodipint külön tablettában, de ehelyett kényelmi szempontokból ugyanolyan adagot egy tablettában szeretnének szedni.
Bulgarian: - при възрастни пациенти, които които вече приемат телмисартан и амлодипин като отделни таблетки, и които желаят, за удобство, вместо тях да приемат същите дози в една таблетка
Hungarian: − szívbetegség,
Bulgarian: сърдечен проблем.
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriság szerint, a következő egyezményes módon kerülnek osztályozásra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Bulgarian: Много чести (≥1/10); чести (≥1/100 дo <1/10); нечести (≥1/1 000 дo <1/100); редки (≥1/10 000 дo <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Hungarian: A kezelés a vérnyomás stabilizálása után folytatható.
Bulgarian: След стабилизиране на кръвното налягане, лечението може да бъде продължено.
Hungarian: Hyperkalaemia
Bulgarian: Хиперкалемия
Hungarian: Ennek az eredménynek a klinikai jelentősége azonban nem ismert.
Bulgarian: Въпреки това, клиничната значимост на това наблюдение не е известна.
Hungarian: Hogyan kell szedni az Onduarp-ot?
Bulgarian: Как да приемате Onduarp
Hungarian: Az angiotenzin II-receptor antagonisták alkalmazása ellenjavallt a terhesség második és harmadik trimeszterében (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Bulgarian: Употребата на ангиотензин II рецепторни антагонисти е противопоказана по време на втория и третия триместър от бременността (вж. точка 4.3 и точка 4.4).
Hungarian: Adagolás Az Onduarp tabletta javasolt adagja naponta egy tabletta.
Bulgarian: Препоръчваната доза на Onduarp е 1 таблетка на ден.
Hungarian: Az Onduarp fokozhatja más vérnyomáscsökkentők, vagy potenciálisan vérnyomáscsökkentő hatású gyógyszerek (pl. baklofen, amifosztin, neuroleptikumok vagy antidepresszánsok) vérnyomáscsökkentő hatását.
Bulgarian: Onduarp може да засили ефекта на понижаване на кръвното налягане на други лекарства, които се използват за лечение на високо кръвно налягане или на лекарства, които потенциално биха могли да понижат кръвното налягане (например баклофен, амифостин, невролептици или антидепресанти).
Hungarian: Telmizartán Az önmagában telmizartánt szedő betegeknél a következő további mellékhatásokat jelentették:
Bulgarian: При пациенти, приемащи телмисартан самостоятелно, са били съобщини следните допълнителни нежелани реакции:
Hungarian: • a HIV/AIDS kezelésére (pl. ritonavir) vagy gombafertőzések kezelésére (pl. ketokonazol) szolgáló gyógyszerek,
Bulgarian: лекарства против ХИВ/СПИН (например ритонавир) или за лечение на гъбични инфекции (например кетоконазол).
Hungarian: Primer aldosteronismusban szenvedő betegek általában nem reagálnak a renin-angiotenzin rendszer gátlása útján ható antihipertenzív gyógyszerekre, ezért a telmizartán alkalmazása nem javasolt.
Bulgarian: Пациентите с първичен алдостеронизъм в общия случай не се повлияват от антихипертензивните лекарствени продукти, действащи чрез инхибиране на ренинангиотензиновата ситема.
Hungarian: A következő gyógyszerek, illetve terápiás gyógyszercsoportok okozhatnak hyperkalaemiát: káliumtartalmú sópótló készítmények, káliumspóroló vízhajtók, ACE-gátlók, angiotenzin II-receptor antagonisták, nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (beleértve a szelektív COX-2 gátlókat), heparin, immunszuppresszív szerek (ciklosporin, ill. takrolimusz), valamint a trimetoprim.
Bulgarian: Лекарствените продукти или терапевтичните групи, които могат да предизивикат хиперкалемия са заместителите на солта, съдържащи калий, калий-съхраняващи диуретици, ACE инхибиторите, ангиотензин II рецепторни антагонисти, нестероидните противовъзпалителни средства (НСПВС, включително селективните COX-2-инхибитори), хепарин, имуносупресори (циклоспорин или такролимус), и триметоприм.
Hungarian: Myocardialis infarctus, arrhythmia, ventricularis tachycardia, pitvarfibrilláció
Bulgarian: Инфаркт на миокарда, аритмия, вентрикуларна тахикардия, атриална фибрилация
Hungarian: Gyermekek és serdülők Az Onduarp alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem javasolt.
Bulgarian: Употребата на Onduarp при деца и юноши до 18 годишна възраст не се препоръчва.
Hungarian: A terhesség első harmada alatti ACE-gátló expozíciót követő teratogenitási kockázatra vonatkozó epidemiológiai bizonyíték nem volt meggyőző, a kockázat kismértékű növekedése azonban nem zárható ki.
Bulgarian: Епидемиологичните данни за риска от тератогенност след експозиция на АСЕ инхибитори през първия триместър на бременността не са убедителни.
Hungarian: A CYP3A4-induktorok (pl. rifampicin, lyukaslevelű orbáncfű - Hypericum perforatum) egyidejű alkalmazása az amlodipin plazmakoncentrációját csökkentheti.
Bulgarian: Едновременната употреба на индуктори на CYP3A4 (напр. рифампицин, жълт кантарион) може да доведе до понижена плазмена концентрация на амлодипин.
Hungarian: A hyperkalaemia halálos kimenetelű is lehet időseknél, veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, cukorbetegeknél, egyidejűleg más, a szérum káliumszintet esetleg emelő gyógyszert szedő betegeknél és/vagy más egyidejű események esetén.
Bulgarian: Хиперкалемията може да причини смърт при пациенти в старческа възраст, пациенти с бъбречна недостатъчност, диабетици, пациенти на съпътстваща терапия с лекарствени продукти, които могат да повишат концентрацията на калий, и/или при пациенти с други интеркурентни състояния.
Hungarian: A súlyos ájulás ritkán fordul elő (1000 kezelt betegből kevesebb mint 1-nél).
Bulgarian: В редки случаи възниква и сериозен синкоп (по-малко от 1 случай на 1,000 пациенти).
Hungarian: A betegek egy 1050 fős alcsoportjában, akik közepesen súlyos vagy súlyos hypertoniában szenvedtek (diasztolés vérnyomás ≥100 Hgmm), 32,7-51,8 % reagált kielégítő mértékben a telmizartán vagy amlodipin monoterápiára.
Bulgarian: В подгрупа от 1050 пациенти с умерена до тежка хипертензия (DBP ≥100 mm Hg), 32.7 - 51.8% са повлияват в задоволителна степен при монотерапия както от телмисартан така и от амлодипин.
Hungarian: A telmizartán veseelégtelenségben szenvedő betegeknél is nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez, ezért hemodialízissel nem távolítható el a keringésből.
Bulgarian: При пациентите с бъбречна недостатъчност телмисартан е във висока степен свързан с плазмените протеини и не може да бъде отстранен чрез диализа.
Hungarian: Enyhe, közepesen súlyos és súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél a telmizartán plazmakoncentrációjának megduplázódását figyelték meg.
Bulgarian: При пациенти с лека, до умерена и тежка степен на бъбречна недостатъчност, се наблюдава удвояване на плазмените концентрации на телмисартан.
Hungarian: Azoknál a csecsemőknél, akiknek édesanyja angiotenzin II-receptor antagonistát szedett, figyelni kell a hypotonia kialakulására (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Bulgarian: Бебетата, чиито майки са са приемали ангиотензин II рецепторни антагонисти трябва да бъдат наблюдавани за поява на хипотония (вижте точки 4.3 и 4.4).
Hungarian: Kimutatták továbbá, hogy azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomását nem tudták az Onduarp 40 mg/10 mg-os dózisával megfelelően beállítani, az Onduarp dózisának 80 mg/10 mg-ra történő emelésével a vérnyomás tovább csökkent.
Bulgarian: Освен това, е установено, че при някои пациенти, които не се повлияват в достатъчна степен от Onduarp 40 mg/10 mg, е налице допълнително понижение на кръвното налягане, след повишаване на лекарствената доза чрез титриране до Onduarp 80 mg/10 mg.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Onduarp-ot
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Onduarp
Hungarian: Angiooedema (halálos kimenetellel), gyógyszerkiütés, toxikus bőrkiütés, urticaria
Bulgarian: Ангиоедем (с фатален изход), обрив, вследствие лекарствена употреба, кожен обрив, уртикария
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Renin-angiotenzin rendszerre ható szerek, angiotenzin II antagonisták és kalciumcsatorna-blokkolók, ATC kód: C09DB04
Bulgarian: Активни вещества, действащи на ренин-ангиотензинната система, антагонисти на ангиотензин II, блокери на калциевите канали; ATC код: C09DB04.
Hungarian: A telmizartánt és amlodipint külön-külön tabletták formájában kapó betegek a külön tabletták helyett kaphatnak az egyes komponensek ugyanolyan adagját egy tablettában tartalmazó Onduarp-ot, mellyel pl. kényelmi szempontok vagy jobb compliance is érvénysülhetnek.
Bulgarian: Пациентите, които приемат телмисартан и амлодипин под формата на отделни таблетки, могат вместо това веднъж дневно да приемат таблетки Onduarp, съдържащи същите компонентни дози в една таблетка, напр. за по-голямо удобство или комплайънс.
Hungarian: Emelkedett kreatininszint a vérben
Bulgarian: Повишени нива на креатинин в кръвта
Hungarian: A lassú hatáskezdet miatt az akut hypotonia nem jellemző az amlodipin alkalmazásakor.
Bulgarian: Поради бавното започване на действието, острата хипотензия не е част от ефекта на приемане на амлодипин.
Hungarian: Az amlodipin eliminációja a plazmából bifázisos, a terminális felezési idő körülbelül 30 -50 óra, ami a napi egyszeri adagolás esetén állandó.
Bulgarian: Елиминирането на амлодипин през плазмата е двуфазово, с терминален елиминационен полуживот приблизително 30 до 50 часа, при еднократна дневна доза.
Hungarian: - Egyidejű események, különösképpen dehydratio, akut cardialis decompensatio, metabolikus acidosis, vesefunkció-romlás, a vese állapotának hirtelen romlása (pl.: fertőző megbetegedések), sejtszétesés (pl.: akut alsó végtagi ischaemia, rhabdomyolisis, kiterjedt trauma).
Bulgarian: Съпътстващи състояния, в частност дехидратация, остра сърдечна декомпенсация, метаболитна ацидоза, влошаване на бъбречната функция, внезапно влошаване на състоянието на бъбреците (напр. инфекциозни заболявания), клетъчен лизис (напр. остра исхемия на крайник, рабдомиолиза, продължителна травма).
Hungarian: a szervezetben termelődő olyan anyag, ami szűkíti a vérereket és ezzel növeli a vérnyomást.
Bulgarian: Ангиотензин ІІ е вещество, образуващо се в организма, което предизвиква свиване на кръвоносните съдове, като по този начин повишава кръвното налягане.