FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ce résultat n'était pas inhabituel étant donné que l'éclosion des œufs est rapide et peut entraîner un nombre élevé de poux.
Bulgarian: Това не се счита за необичайно, тъй като излюпването е бързо и може до доведе до голям брой въшки.
French: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A - 1210 Wien
Bulgarian: Hauptstraße 1 A - 1210 Wien
French: Évaluation des données présentées
Bulgarian: Оценка на предоставените данни
French: L'efficacité a également été observée pour le Bovicola bovis, toutefois en raison de l'incohérence des résultats en matière d'infestation certains jours, les données ne peuvent être utilisées qu'en tant de données d'appui.
Bulgarian: Наблюдавана е ефикасност и по отношение на Bovicola bovis, но поради непоследователността на находките по отношение на по-слабото опаразитяване през някои дни данните могат да се използват само като подкрепяща информация.
French: Données pharmacocinétiques
Bulgarian: Фармакокинетични данни
French: Les données n'ont pas permis de démontrer un quelconque signal fort selon lequel toute interaction potentielle entre les principes actifs pourrait être à l'origine d'une baisse significative de l'efficacité.
Bulgarian: Данните не демонстрират категорично, че евентуално взаимодействие между активните вещества, които могат да се съдържат, би довело до значително по-ниска ефикасност.
French: 00330 Helsinki
Bulgarian: 00330 Helsinki Финландия
French: 1348 Louvain-la-Neuve Belgique
Bulgarian: 1348 Louvain-la-Neuve Белгия
French: Etiquettage:
Bulgarian: Етикет:
French: Pendant la procédure de modification, un risque grave potentiel pour la santé animale a été identifié par la Belgique, selon lequel l'efficacité du traitement contre les infestations par les espèces de poux n'avait pas été suffisamment corroborée.
Bulgarian: По време на процедурата по промяна, Белгия установява потенциален сериозен риск за здравето на животните и по-специално, че ефикасността срещу видовете въшки не е задоволително обоснована.
French: Ramsgate Road Sandwich CT13 9NJ Royaume - Uni
Bulgarian: Ramsgate Road Sandwich CT13 9NJ Великобритания
French: Stades adultes
Bulgarian: Възрастни форми
French: Cette question demeure non résolue et, par conséquent, une procédure CMD(v) au titre de l'article 13 du règlement (CE) n° 1234/2008 de la Commission a été initiée le 14 janvier 2013.
Bulgarian: 2013 г. започна процедура CMD(v) съгласно член 13 от Регламент (ЕО) № 1234/2008 на Комисията.
French: Cette baisse d'efficacité a coïncidé avec une éclosion des œufs apparente sur un animal traité où 50 poux avaient été détectés.
Bulgarian: Последната по-ниска ефикасност съвпада с очевидно излюпване върху едно от третираните животни, по което са открити 50 въшки.
French: Modifications dans les sections applicables du résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice
Bulgarian: Изменения на съответните текстове в кратката характеристика, етикета и листовката
French: Liste des noms, formes pharmaceutiques, dosages des médicaments vétérinaires, espèces animales, voie d'administration, titulaire de l'autorisation de mise sur le marché dans les États membres
Bulgarian: Списък на наименованията, фармацевтичните форми, концентрациите на ветеринарномедицинските продукти, видовете животни, за които са предназначени, начините на приложение, заявителите/притежателите на лицензите за употреба в страните членки на ЕС.
French: Conclusions scientifiques et motifs de la modification des termes des autorisations de mise sur le marché
Bulgarian: Научни заключения и основания за промени в условията на лицензите за употреба
French: Annexe I
Bulgarian: Annex I
French: F - 75668 Paris Cedex 14 France
Bulgarian: - 75668 Paris Cedex
French: ECTOPARASITES Linognathus vituli Bovicola bovis Solenopotes capillatus
Bulgarian: ЕКТОПАРАЗИТИ Linognathus vituli Bovicola bovis Solenopotes capillatus
French: Dosage Forme pharmaceutiqu e
Bulgarian: Фармацевтичн а форма
French: Le médicament est administré par voie topique sur le dos de l'animal et est indiqué pour le traitement des infestations mixtes aux nématodes et aux trématodes chez les bovins.
Bulgarian: Продуктът се прилага външно по гърба на животното и е показан за третиране на смесени нематодни и метилни инфекции при говеда.
French: Annexe III
Bulgarian: Annex III
French: Tout en reconnaissant l'absence de mixité des animaux, qui est le pire scénario selon la ligne directrice du CMVP sur les exigences spécifiques d'efficacité pour les ectoparasiticides chez le bétail (EMEA/CVMP/625/03)1, en tant que limite de l'étude, le CVMP a considéré que l'étude avait été bien réalisée.
Bulgarian: Като признава като ограничение на проучването липсата на смесване между животните, което представлява най-лошият случай според указанието на CVMP за определени изисквания за ефикасност на ектопаразитициди при говеда (EMEA/CVMP/625/03)1, CVMP счита проучването за правилно проведено.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE PRIMAIRE
Bulgarian: ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
French: Motifs de la modification des termes des autorisations de mise sur le marché
Bulgarian: Основания за промените в условията на лицензите за употреба
French: Nematodes gastro-intestinaux: Haemonchus placei Ostertagia ostertagi Trichostrongylus axei Nematodirus helvetianus Cooperia oncophora Cooperia punctata Oesophagostomum radiatum Bunostomum phlebotomum Nematode du tractus Respiratoire: Dictyocaulus viviparus TREMATODES
Bulgarian: Гастроинтестинални нематоди: Haemonchus placei Ostertagia ostertagi Trichostrongylus axei Nematodirus helvetianus Cooperia oncophora Cooperia punctata Oesophagostomum radiatum Bunostomum phlebotomum Нематоди на респираторния тракт:
French: Pfizer Hellas AE Mesogion Avenue 243 154 51 N. Psychiko Athens
Bulgarian: Pfizer Hellas AE Mesogion Avenue 243 154 51 N.
French: Pfizer Corp. Austria G.m.b.H.
Bulgarian: Pfizer Corp. Austria G.m.b.H. Floridsdorfer
French: Pfizer Animal Health s.a. Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgique
Bulgarian: Health s.a. Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Белгия
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Bulgarian: Заявител/притежател на лиценза за употреба
French: Traitement des infestations mixtes aux trématodes (douve) et aux nématodes causées par des souches sensibles à la moxidectine et au triclabendazole :
Bulgarian: Лечение на смесени трематодни (метил) и нематодни инфекции и определени артроподни опаразитявания, причинени от чувствителни на moxidectin и triclabendazole щамове на:
French: Parasite
Bulgarian: Паразит
French: Étant donné que l'État membre de référence et les États membres concernés ne sont pas parvenus à un accord sur la modification, le 3 avril 2013, la Belgique a entamé une procédure de saisine en vertu de l'Article 13, paragraphe 2, du règlement (CE) n° 1234/2008 de la Commission.
Bulgarian: Тъй като референтната и засегнатите държави членки не успяват да постигнат съгласие относно промените, на 3 април 2013 г.
French: L'efficacité comparable du produit mixte moxidectine/triclabendazole en solution pour pour-on (Cydectine TriclaMox) par rapport à la moxidectine seule dans le même excipient a fait l'objet d'une étude dans le cadre d'un essai pharmacocinétique.
Bulgarian: Сравнимата ефикасност на пор-он продукта, съдържащ комбинацията триклабендазол/моксидектин (Cydectin TriclaMox), в сравнение с употребата само на моксидектин в същия носител е проучена във фармакокинетично изпитване.
French: Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J.F.Kennedy L-1855 Luxembourg Luxembourg
Bulgarian: J.F.Kennedy L-1855 Luxembourg Люксембург
French: Afin de répondre aux inquiétudes soulevées par la Belgique, le titulaire de l'AMM a fourni des données pour étayer la non-interférence entre le triclabendazole et la moxidectine, une étude clinique sur l'efficacité du traitement contre les infestations par le Linognatus vituli et le Bovicola bovis et de la documentation sur l'efficacité de la moxidectine pour le traitement contre les infestations par les espèces de poux.
Bulgarian: За да разсее опасенията, изразени от страна на Белгия, ПРУ предоставя данни в подкрепа на невзаимодействието между триклабендазол и моксидектин - клинично проучване относно ефикасността срещу Linognatus vituli и Bovicola bovis и литература относно ефикасността на моксидектин срещу видове въшки.
French: • le CVMP, sur la base des données disponibles, a considéré qu'une efficacité satisfaisante sur le Linognatus vituli, le Bovicola bovis et le Solenopotes capillatus peut être attendue sur le terrain;
Bulgarian: въз основа на наличните данни CVMP счита, че може да се очаква задоволителна ефикасност спрямо Linognatus vituli, Bovicola bovis и Solenopotes capillatus;
French: L'évaluation bénéfice/risque est considérée comme positive pour accorder la modification des termes des autorisations de mise sur le marché de la Cydectine TriclaMox concernant le traitement des infestations par le Linognatus vituli, le Bovicola bovis et le Solenopotes capillatus causées par des souches sensibles à la moxidectine.
Bulgarian: Оценката полза-риск се счита за положителна за разрешаване на промените в условията на лицензите за употреба на Cydectin TriclaMox по отношение на третирането на опаразитявания с Linognatus vituli, Bovicola bovis и Solenopotes capillatus, причинени от чувствителни към моксидектин щамове.
French: le CVMP a recommandé l'octroi de la modification des termes des autorisations de mise sur le marché pour les médicaments vétérinaires mentionnés dans l'annexe I. Les modifications recommandées dans les sections pertinentes des informations sur le produit sont énoncées en annexe III.
Bulgarian: Комитетът препоръчва разрешаване на промените в условията на лицензите за употреба на ветеринарните лекарствени продукти, посочени в приложение I.
French: Sur la base i) des profils pharmacocinétiques comparables pour la moxidectine, administrée en tant que produit mixte par rapport à la moxidectine seule dans le même excipient, ii) des résultats de l'étude de confirmation avec le Linognatus vituli et iii) des données collectées dans le dossier original sur la moxidectine 0,5 % en solution pour pour-on démontrant que le Linognatus vituli, le Bovicola bovis et le Solenopotes capillatus étaient sensibles à la moxidectine à la moitié du débit de dose recommandé (0,25 mg/kg), le CVMP a considéré qu'une efficacité acceptable pouvait être attendue sur le Linognatus vituli, le Bovicola bovis et le Solenopotes capillatus, sur le terrain, pour Cydectine TriclaMox.
Bulgarian: Въз основа на (i) сравнимите фармакокинетични профили на моксидектин, приложен под формата на комбинирания продукт, спрямо моксидектин самостоятелно в същия носител, (ii) находките от потвърдителното проучване с Linognatus vituli и (iii) данните от първоначалното досие на моксидектин 0,5% пор-он, демонстриращи, че Linognatus vituli, Bovicola bovis и Solenopotes capillatus са чувствителни към половината от препоръчваната доза моксидектин (0,25 mg/kg), CVMP счита, че може да се очаква задоволителна ефикасност на Cydectin TriclaMox спрямо тях.
French: Pfizer Santé Animale a présenté une demande de modification de type II pour ajouter une nouvelle indication de traitement des infestations aux espèces de poux (Linognatus vituli, Bovicola bovis et Solenopotes capillatus) et mention a été faite du produit unique, la cydectine en solution pour pour-on contenant de la moxidectine uniquement et pour laquelle la revendication du traitement des infestations par les poux a déjà reçu un avis positif.
Bulgarian: Health подава заявление за промени от тип ІІ за добавяне на ново показание срещу видове въшки (Linognatus vituli, Bovicola bovis и Solenopotes capillatus), като се позовава на монопродукта Cydectin пор-он, съдържащ само моксидектин, и за който искането за добавяне на показанието срещу въшки вече е одобрено.
French: Cydectine TriclaMox solution pour pour-on est un médicament vétérinaire contenant 5 mg de moxidectine par ml et 200 mg de triclabendazole par ml.
Bulgarian: Cydectin TriclaMox пор-он разтвор представлява ветеринарен лекарствен продукт, съдържащ 5 mg моксидектин на ml и 200 mg триклабендазол на ml.
French: Luxembourg Pfizer Animal Health s.a. Rue Laid Burniat 1
Bulgarian: Health s.a. Rue Laid Burniat 1
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR
Bulgarian: ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
French: • le CVMP a examiné toutes les données disponibles présentées par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, visant à étayer l'indication de traitement des infestations aux poux causées par le Linognatus vituli, le Bovicola bovis et le Solenopotes capillatus;
Bulgarian: • CVMP разглежда всички налични данни, подадени от притежателя на лиценза за употреба, в подкрепа на показанието за третиране на опаразитявания с въшки, причинени от видовете
French: Via Isonzo 71 04100 Latina Italie
Bulgarian: Via Isonzo 71
French: Le CVMP a basé l'extrapolation de l'efficacité du produit sur le Linognatus vituli sur les deux autres espèces de poux proposées (Bovicola bovis et Solenopotes capillatus), sur les résultats d'une étude de détermination de la posologie avec le produit unique contenant la moxidectine en tant que principe actif, démontrant que les trois espèces de poux proposées, objet de la revendication, étaient contrôlées (>95 % à l'exception du Solenopotes capillatus adulte avant le jour 21) à demi-dose pour le produit unique (0,25 mg/kg de poids corporel au lieu de 0,5 mg/kg de poids corporel).
Bulgarian: Въз основа на данните от потвърдителното проучване и ефикасността на моксидектин, демонстрирана при всички други видове въшки, както и в литературата, CVMP заключава, че не се счита за необходимо потвърдително проучване с втора доза при Linognatus vituli или останалите видове въшки, дори и Linognatus vituli да не се счита за дозоограничаващия вид. CVMP основава екстраполацията на ефикасността на продукта при Linognatus vituli към другите два предложени вида въшки (Bovicola bovis и Solenopotes capillatus) на резултатите от дозоопределящо проучване с монопродукта, съдържащ като активно вещество моксидектин, при което е демонстриран контрол над трите предложени в заявлението вида въшки (>95% с изключение на възрастни Solenopotes capillatus преди 21-вия ден) при половин доза от монопродукта (0,25 mg/кг тт вместо 0,5 mg/кг тт), подкрепено от фармакокинетичните находки, които не демонстрират категорично взаимодействие между двете активни вещества в Cydectin TriclaMox.
French: NEMATODES
Bulgarian: Нематоди
French: Danemark Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Bulgarian: Pfizer Oy, Animal
French: 4.2 Indications d'utilisation spécifiant les espèces cibles Chez le bovin:
Bulgarian: Терапевтични показания, определени за отделните видове животни
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Cydectine TriclaMox (5 mg/ml et 200 mg/ml) solution pour pour-on pour bovins (voir Annexe I)
Bulgarian: Общо резюме на научната оценка за Cydectin TriclaMox (5 mg/ml и 200 mg/ml) пор-он разтвор за говеда (вж. приложение I)
French: PA
Bulgarian: F
French: Laboratórios Pfizer, Lda Lagoas Park - Edíficio 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Bulgarian: Португалия Laboratórios Pfizer, Lda Lagoas Park - Edíficio 10
French: Allemagne Pfizer GmbH Linkstraße 10
Bulgarian: Pfizer GmbH Linkstraße 10 10785 Berlin Германия
French: Irelande
Bulgarian: Ирландия
French: Un essai de confirmation a été fourni, dans lequel l'efficacité du produit mixte moxidectine/triclabendazole en solution pour pour-on chez les bovins a été étudiée sur la base du débit de dose recommandé de la Cydectine TriclaMox (0,5 mg moxidectine/20 mg triclabendazole/kg de poids corporel) dans le traitement contre les infestations par succion et/ou morsure de poux, en insistant principalement sur le Linognatus vituli et accessoirement sur le Bovicola bovis, par rapport à un groupe de contrôle sous placebo.
Bulgarian: (0,5 mg моксидектин/20 mg триклабендазол/кг телесно тегло) срещу естествени опаразитявания с кръвосмучещи и/или хапещи въшки с основен фокус върху Linognatus vituli и след това върху Bovicola bovis в сравнение с третирана с плацебо контролна група.
French: 1 stylo prérempli sous plaquette + 2 tampons d'alcool préremplie (verre) prérempli
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка в блистер + 2 тампона, напоени със спирт
French: 1 seringue préremplie sous plaquette + 2 tampons d'alcool
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка в блистер + 2 тампона, напоени със спирт
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Bulgarian: РУ № (на ЕС) Име Количество на активното вещество в дозова единица
French: Ce médicam ent n'est plus autorisé
Bulgarian: Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
French: Attendez 30 minutes que le médicament se réchauffe.
Bulgarian: Изчакайте 30 минути лекарството да се затопли.
French: Lisez tout d'abord toutes les instructions attentivement, puis suivez-les étape par étape.
Bulgarian: Най-напред прочете внимателно указанията и след това ги следвайте стъпка по стъпка.
French: Essayez de ne pas couvrir la fenêtre avec votre main.
Bulgarian: Внимавайте да не покриете прозорчето с ръката си.
French: 3) Lavez-vous les mains
Bulgarian: Измийте си ръцете
French: Personnes âgées de plus de 65 ans
Bulgarian: Възраст над 65 години
French: Le bouton d'injection se débloquera et sera prêt à être utilisé.
Bulgarian: Бутонът за инжектиране ще се отключи и ще бъде готов да се използва.
French: • Lavez-vous les mains avec du savon et de l'eau et séchez-les ensuite soigneusement.
Bulgarian: Измийте си ръцете със сапун и вода и след това ги подсушете добре.
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате.
French: Cependant certains peuvent être graves et nécessiter un traitement.
Bulgarian: Въпреки това, някои от нежеланите реакции могат да бъдат сериозни и да изискват лечение.
French: Voir Vaccinations ci-dessus.
Bulgarian: Вижте "Ваксинации" по-горе.
French: Réduction ≥ 30 % de la douleur cutanée
Bulgarian: ≥ 30% намаляване на кожната болка
French: TEMPS (MOIS)
Bulgarian: ВРЕМЕ (МЕСЕЦИ)
French: Dose minimale, médiane et maximale
Bulgarian: Минимална, средна и максимална доза
French: Préparez le matériel sur une surface propre et plane : a.
Bulgarian: Съберете принадлежностите върху чиста, равна повърхност: a.
French: Il peut être nécessaire d'interrompre le traitement, par exemple avant une intervention chirurgicale ou en cas d'infection grave
Bulgarian: Може да е необходимо прекъсване на лечението, например преди хирургична интервенция или при възникване на сериозна инфекция.
French: En l'absence d'étude de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
French: Aucun effet sur les nouveau-nés/nourrissons allaités n'est attendu.
Bulgarian: Не се очакват ефекти върху кърмените новородени / кърмачета.
French: La première réponse significative a été observée à la semaine 2 et s'est maintenue pendant 24 semaines (Tableau 13).
Bulgarian: Значим отговор е отбелязан първо в седмица 2 и е поддържан през всичките 24 седмици (Таблица 13).
French: • une sensation de faiblesse ou de fatigue ;
Bulgarian: • чувство на слабост или умора;
French: La fréquence la plus élevée observée dans les diverses indications a été incluse.
Bulgarian: Включена е найвисоката честота, наблюдавана сред различните показания.
French: Gardez toujours avec vous la boîte du médicament, même si elle est vide.
Bulgarian: Винаги взимайте със себе си картонената опаковка на лекарството, дори да е празна.
French: Il n'est pas nécessaire d'éliminer la bulle d'air avant l'injection.
Bulgarian: Не е необходимо да се премахне въздушното мехурче преди инжектирането.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Bulgarian: С цел да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на прилагания продукт трябва да бъдат ясно документирани.
French: Une attention particulière concernant le risque d'infection doit être apportée lors du traitement des sujets âgés.
Bulgarian: Специално внимание относно риска от инфекция трябва да се обръща при лечението на хора в старческа възраст.
French: Les instructions complètes d'utilisation sont fournies dans la notice.
Bulgarian: Пълни инструкции за употреба са предоставени в листовката.
French: (se présentant le plus souvent comme une affection appelée sarcoïdose) ;
Bulgarian: (най-често като заболяване, наречено саркоидоза);
French: Valeur p bilatérale selon le test de log-rank.
Bulgarian: Двустранна P-стойност от log-rank тест.
French: Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui se lient à une cible spécifique.
Bulgarian: Моноклоналните антитела са протеини, които се прикрепват към специфична мишена.
French: Le piston doit atteindre le fond de la seringue.
Bulgarian: Буталото трябва да стигне до дъното на спринцовката.
French: L'utilisation concomitante d'antibiotiques n'était pas autorisée au cours de l'étude.
Bulgarian: Едновременната употреба на антибиотици не е била разрешена по време на проучването.
French: b 43,3 % (13/30) 71,4 % (20/28)
Bulgarian: б 43,3% (13/30) 71,4% (20/28)
French: Voyage/infection récurrente
Bulgarian: Пътуване/повтарящи се инфекции
French: Tourner le capuchon pourrait endommager l'aiguille.
Bulgarian: Извиването на капачката може да повреди иглата.
French: Appelez votre professionnel de la santé.
Bulgarian: Обадете се на Вашия медицински специалист.
French: Des instructions détaillées sur la manière d'injecter Cyltezo sont présentées à la rubrique 7, « Instructions d'utilisation ».
Bulgarian: Подробни указания за това как да инжектирате Cyltezo са предоставени в точка 7 „Указания за употреба".
French: • Chez certains patients, l'organisme peut ne pas parvenir à fabriquer assez de cellules sanguines pour lutter contre les infections ou à arrêter les hémorragies.
Bulgarian: При някои пациенти организмът може да не успее да произведе достатъчно кръвни клетки, за да се преборят с инфекциите или да помогнат за спиране на кървенето.
French: La réponse clinique (CR-100) a été maintenue chez 102 et 233 patients, respectivement.
Bulgarian: Клиничният отговор (CR-100) e задържан, съответно при 102 и 233 пациенти.
French: La gaine de protection de l'aiguille descendra automatiquement pour recouvrir l'aiguille.
Bulgarian: Предпазителят на върха на иглата автоматично ще падне надолу, за да покрие иглата.
French: ○ Ne bougez pas le stylo pendant l'injection.
Bulgarian: Не мърдайте писалката по време на инжекцията.
French: Après avoir reçu une formation adéquate, vous pouvez vous administrer l'injection vousmême ou une autre personne peut la réaliser, par exemple un membre de votre famille ou un ami.
Bulgarian: След подходящо обучение, инжекцията може да се направи самостоятелно или от друг човек, например член на семейството или приятел.
French: Vérifiez avec votre médecin avant toute vaccination.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар преди прилагането на каквито и да било ваксини.
French: 88 et 189 patients, respectivement, sont restés en rémission clinique.
Bulgarian: 88 и 189 пациенти са продължили да бъдат в състояние на клинична ремисия.
French: Des doses stables concomitantes d'aminosalicylés, de corticoïdes et/ou d'immunomodulateurs étaient autorisées et 80 % des patients ont continué à recevoir au moins un de ces médicaments.
Bulgarian: Допускани са съпътстващи постоянни дози аминосалицилати, кортикостероиди и/или имуномодулиращи средства и 80% от пациентите са продължили да получават най-малко едно от тези лекарства.
French: Si une autre dose est nécessaire, d'autres produits à base d'adalimumab offrant cette possibilité doivent être utilisés.
Bulgarian: Ако се налага различна доза, трябва да се използват други продукти, съдържащи адалимумаб, които предлагат такава възможност.
French: Dans toutes les situations décrites ci-dessous, il convient d'évaluer très attentivement le rapport bénéfice/risque du traitement.
Bulgarian: Във всички, описани по-долу случаи, съотношението полза/риск от лечението трябва да бъде много внимателно обмислено.
French: Aggravation des symptômes de dermatomyosite
Bulgarian: Влошаване на симптомите на дерматомиозит