FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Injekčný roztok naplnený v jednorazovej injekčnej striekačke (0,6 ml).
Latvian: Šķīdums injekcijām vienreizējas lietošanas pilnšļircē (0,6 ml).
Slovak: Ak kontrolka bliká načerveno, pravdepodobne ste nedostali celú dávku a možno budete potrebovať náhradnú dávku.
Latvian: • Ja statusa gaisma mirgo sarkanā krāsā, Jūs varat nebūt saņēmis pilnu devu un Jums var būt nepieciešama aizvietojoša deva.
Slovak: B Uchopte okraj náplasti.
Latvian: B Atveriet paplāti, noplēšot apvalku.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka na manuálne podanie obsahuje 0,6 ml injekčného roztoku.
Latvian: Katra pilnšļirce manuālai ievadīšanai satur 0,6 ml šķīduma injekcijām.
Slovak: Ak je náplasť nápadne mokrá (premočená) od tekutiny alebo tekutina odkvapkáva, okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka, lebo možno budete potrebovať náhradnú dávku.
Latvian: Ja pielīpošo pamatni šķidrums padara redzami mitru (piesātinātu) vai redzat pilēšanu, nekavējoties sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju, jo Jums var būt nepieciešama aizvietojoša deva.
Slovak: Návod na použitie naplnenej injekčnej striekačky
Latvian: Norādījumi par injicēšanu ar Neulasta pilnšļirci
Slovak: Ak máte injektor na zadnej strane ramena, musí byť k dispozícii opatrovateľ, aby injektor sledoval.
Latvian: Ja tas ir uzlikts rokas aizmugurē, ķermeņa injektora uzraudzīšanai ir jābūt pieejamam aprūpētājam.
Slovak: Svojpomocné injekčné podanie
Latvian: Neulasta injicēšana sev
Slovak: 55 rokov s cytogenetikou t(15; 17) sa neskúmala.
Latvian: Pegfilgrastima lietošanas drošums un efektivitāte nav noteikta de novo AML < 55 gadus veciem pacientiem ar citoģenētiku t(15;17).
Slovak: % (prázdny)" vidieť čiernu čiarku, ktorá potvrdzuje, že ste dostali celú dávku.
Latvian: • Lai gūtu apstiprinājumu, ka esat saņēmis pilnu devu, pie 0% (tukšs) indikatora atzīmes Jums vajadzētu redzēt melnu līniju.
Slovak: Neodstraňujte injektor, kým sa neukončí podávanie dávky.
Latvian: Nenoņemiet ķermeņa injektoru pirms pabeigta devas ievadīšana.
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Neulasta 6 mg injekčný roztok s injektorom na telo pegfilgrastim
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Neulasta 6 mg šķīdums injekcijām ar ķermeņa injektoru pegfilgrastim
Slovak: Počas nosenia injektora nevyužívajte vane, vírivky, vírivé kúpele ani sauny.
Latvian: • Nemazgājieties vannā, karstā ūdenī, burbuļvannā vai saunā, kamēr izmantojat ķermeņa injektoru.
Slovak: U pacientov s bunkami s kosáčikovitým charakterom alebo s kosáčikovitou anémiou sa zaznamenali izolované prípady kríz kosáčikovitej anémie (menej často u pacientov s kosáčikovitou anémiou) (pozri časť 4.4).
Latvian: Ziņots par atsevišķiem sirpjveida šūnu krīzes gadījumiem pacientiem ar sirpjveida šūnu iezīmi vai sirpjveida šūnu slimību (retāk sirpjveida šūnu pacientiem) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: V prípade zlyhania alebo nesprávnej funkcie injektora existuje riziko medikačnej chyby, a to najmä podanie čiastočnej dávky alebo vynechanie dávky pegfilgrastimu.
Latvian: Pastāv ārstēšanas kļūdas risks, īpaši daļēji ievadītas vai izlaistas pegfilgrastima devas ķermeņa injektora nedarbošanās dēļ vai darbības traucējumu gadījumā.
Slovak: Nevystavujte naplnenú injekčnú striekačku priamemu slnečnému svetlu.
Latvian: Neatstājiet pilnšļirci tiešos saules staros.
Slovak: Používanie Neulasty s injektorom
Latvian: Neulasta lietošana ar ķermeņa injektoru
Slovak: Pokiaľ vám váš lekár neporadí inak, musíte dojčenie ukončiť, ak používate Neulastu.
Latvian: Ja vien ārsts nav norādījis citādāk, lietojot Neulasta, bērna barošana ar krūti jāpārtrauc.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nesmú používať tento liek.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību.
Slovak: Pichnite ihlu do kože.
Latvian: Tad PACELIET šļirci virs ādas.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému trombocytopénia1, leukocytóza1
Latvian: Trombocitopēnija1 Leikocitoze
Slovak: Aplikujte na neporušenú, nepodráždenú kožu na bruchu v oblasti žalúdka alebo na zadnú časť ramena.
Latvian: • Novietojiet uz veselas, nekairinātas ādas vēdera rajonā vai rokas aizmugurē.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA PRE NEBLISTROVÉ BALENIE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS ŠĻIRCEI BEZ BLISTERA
Slovak: Neulasta 6 mg injekcia pegfilgrastim
Latvian: Neulasta 6 mg injekcijām pegfilgrastim
Slovak: Menej ako 1 % pacientov liečených pegfilgrastimom vykazovalo počet bielych krviniek (WBC) 100 x 109/l alebo vyšší.
Latvian: Mazāk nekā 1% pacientu, kas saņem pegfilgrastimu, ir konstatēts 100 x 10
Slovak: U pacientov liečených pegfilgrastimom sa menej často zaznamenali prípady kožnej vaskulitídy.
Latvian: Ziņots par retākiem ādas vaskulīta gadījumiem pacientiem, kuri ārstēti ar pegfilgrastimu.
Slovak: Neulasta sa podáva vo forme subkutánnej injekcie pomocou:
Latvian: Neulasta injicē zemādā ar:
Slovak: Dávka sa má podať minimálne 24 hodín po poslednej dávke chemoterapie na konci každého cyklu chemoterapie.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena 6 mg subkutāna injekcija (injekcija zem ādas), un tā jāveic vismaz 24 stundas pēc pēdējās ķīmijterapijas devas katra ķīmijterapijas kursa beigās.
Slovak: Neulasta 6 mg injekcia pegfilgrastim s.c.
Latvian: Neulasta 6 mg injekcijām pegfilgrastim s.c.
Slovak: Neulasta, je dôležité, aby ste mali pri sebe informačnú kartičku, ktorú vám dal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
Latvian: - Kamēr lietojat Neulasta ķermeņa injektoru, ir svarīgi, lai Jūs turētu ārsta, farmaceita vai medmāsas iedoto brīdinājuma kartīti pie sevis.
Slovak: 310), kde bola podávaná dávka upravená podľa hmotnosti (100 mikrogramov/kg), v skupine s pegfilgrastimom bola stredná dĺžka trvania neutropénie stupňa 4 1,7 dňa v porovnaní s 1,8 dňa v skupine s filgrastimom (rozdiel 0,03 dňa,
Latvian: Otrā pētījumā (n = 310), kurā lietoja ķermeņa masai pielāgotu devu (100 μg/kg), pegfilgrastima lietotāju grupā 4. pakāpes neitropēnijas vidējais ilgums bija 1,7 dienas, salīdzinot ar 1,8 dienām filgrastima lietotāju grupā (atšķirība 0,03 dienas, 95% TI -0,36; 0,30).
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Neulasta 6 mg injekčný roztok pegfilgrastim
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Neulasta 6 mg šķīdums injekcijām pegfilgrastim
Slovak: Predtým, ako začnete používať Neulastu, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru:
Latvian: Pirms Neulasta lietošanas aprunājieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja:
Slovak: Pľúcne nežiaduce účinky
Latvian: Pulmonālas blakusparādības
Slovak: Ak sa v mieste aplikácie vyskytne sčervenanie alebo bolesť, ktoré pretrvávajú alebo sa zhoršujú, okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka, lebo môže ísť o prejav infekcie.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju, ja lietošanas vietā Jums ir pastāvīgs apsārtums vai jutīgums vai tas pasliktinās, jo tā var būt infekcijas pazīme.
Slovak: Zaznamenali sa časté prípady leukocytózy (počet bielych krviniek [WBC]
Latvian: Ziņots par biežiem leikocitozes gadījumiem (leikocītu skaits > 100 x 10
Slovak: EU/1/02/227/005 - blistrové balenie (1 striekačka) s injektorom na telo v blistri
Latvian: EU/1/02/227/001 - 1 šļirce blisteriepakojumā EU/1/02/227/002 - 1 šļirce bez blisteriepakojuma EU/1/02/227/004 - 1 šļirce blisteriepakojumā ar adatas aizsargu EU/1/02/227/005 - 1 šļirce blisteriepakojumā ar ķermeņa injektoru blisteriepakojumā
Slovak: Ak bliká načerveno, okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka, lebo možno budete potrebovať náhradnú dávku.
Latvian: Ja tā ir sarkana mirgojoša, nekavējoties sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju, jo Jums var būt nepieciešama aizvietojoša deva.
Slovak: Balenie obsahuje jednu striekačku.
Latvian: Iepakojumā pa vienai.
Slovak: Balenie obsahuje jednu naplnenú injekčnú striekačku v blistrovom balení s pribaleným injektorom.
Latvian: Iepakojumi pa vienai pilnšļircei blisteriepakojumā kopā ar ķermeņa injektoru.
Slovak: Po ukončení podania injekcie vytiahnite ihlu a kožu uvoľnite.
Latvian: Pēc zāļu injicēšanas izņemiet adatu un atbrīvojiet satverto ādu.
Slovak: predplnená injekčná striekačka (sklo) bez blistra
Latvian: pilnšļirce (stikla) bez blistera pildspalvveidīgā nekļūdīgi dozējamā pilnšļirce (stikla)
Slovak: Predplnené pero (sklo)
Latvian: Iepakojuma lielums pilnšļirce (stikla)
Slovak: Neupopeg 6 mg
Latvian: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 pildspalvveidīgā pilnšļirce
Slovak: Obsah balenia
Latvian: Iepakojums
Slovak: Obal
Latvian: Sastāvs
Slovak: Potenciálne riziko pre ľudí nie je známe.
Latvian: Potenciālais risks attiecībā uz cilvēkiem nav zināms.
Slovak: • ak ste alergický na latex.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret lateksu.
Slovak: ČO JE NEUPOPEG A NA ČO SA POUŽÍVA
Latvian: KAS IR NEUPOPEG UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Slovak: Vyberte miesto aspoň 5 cm ďalej od pupka (pozri obrázok 4).
Latvian: Izvēlieties vietu vismaz 5 cm attālumā no nabas (skatīt 4. zīmējumu).
Slovak: Budete počuť "cvaknutie".
Latvian: Jūs sadzirdēsiet klikšķi.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba Vám.
Latvian: Šīs zāles ir parakstītas Jums.
Slovak: V niektorých prípadoch sa príznaky vracali s opakovaným podaním, čo naznačuje príčinný vzťah.
Latvian: Dažreiz simptomi atkārtotas lietošanas gadījumā atjaunojušies, kas liecina par cēlonisku sakarību.
Slovak: Nie sú k dispozícii dôkazy, že by takéto interakcie boli škodlivé.
Latvian: Nav pierādījumu par šādas mijiedarbības kaitīgumu.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Neupopeg môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Neupopeg var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Slovak: Na krátky čas môže dôjsť k zvýšeniu počtu bielych krviniek.
Latvian: Balto asinsķermenīšu skaits uz īsu laiku var palielināties.
Slovak: I-20122
Latvian: I-20122 Milan
Slovak: Vyberte ho z chladničky.
Latvian: Izņemiet no ledusskapja.
Slovak: Ak sa objaví závažná alergická reakcia, je potrebné zahájiť primeranú liečbu s dôkladným sledovaním pacienta po dobu niekoľkých dní.
Latvian: Nopietnas alerģiskas reakcijas gadījumā jānozīmē atbilstoša ārstēšana un pacients vairākas dienas ir rūpīgi jānovēro.
Slovak: Podržte (pozri obrázok).
Latvian: Turiet to nospiestu (skatīt zīmējumu).
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 16. júl 2007
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2002. gada 22. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007. gada 16. jūlijs
Slovak: Nájdite príjemné, dobre osvetlené, čisté miesto a uložte všetko, čo potrebujete tak, aby to bolo vo Vašom dosahu.
Latvian: Atrodiet ērtu, labi apgaismotu, tīru vietu un aizsniedzamā attālumā novietojiet visu nepieciešamo aprīkojumu.
Slovak: Dlhodobé skúšky sa nevykonali (pozri časť 4.4).
Latvian: Ilgtermiņa rezultāti netika izpētīti (skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovak: Tieto zvýšenia boli prechodné s následným návratom na pôvodné hodnoty.
Latvian: Šīs paaugstināšanās ir īslaicīgas un atgriežas sākotnējā līmenī.
Slovak: • myslíte si, že môžete byť tehotná; alebo
Latvian: • domājat, ka varētu būt grūtniece;
Slovak: Pre viac informácií pozri časť 5.1.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt apakšpunktā 5.1.
Slovak: Neupopeg nezohrievajte nijakým iným spôsobom (napríklad nepoužívajte mikrovlnnú rúru alebo horúcu vodu).
Latvian: Nesildiet Neupopeg citādā veidā (piemēram, mikroviļņu krāsnī vai karstā ūdenī).
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ NEUPOPEG
Latvian: KĀ UZGLABĀT NEUPOPEG
Slovak: Štúdie na zvieratách dokázali reproduktívnu toxicitu (pozri časť 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt apakšpunktu 5.3.).
Slovak: Liečba Neupopegom má byť iniciovaná a vedená pod dohľadom lekárov skúsených v oblasti onkológie a/alebo hematológie.
Latvian: Neupopeg terapiju uzsāk un uzrauga ārsti, kam ir pieredze onkoloģijā un/vai hematoloģijā.
Slovak: Ak budete mať problémy, vyberte si pevnejšie miesto na podanie injekcie.
Latvian: Ja Jums rodas grūtības, izvēlieties stingrāku injekcijas vietu.
Slovak: Oznámte Vášmu lekárovi:
Latvian: Informējiet ārstu:
Slovak: Skontrolujte vzhľad Neupopegu.
Latvian: Pārbaudiet Neupopeg ārējo izskatu.
Slovak: Stredný čas na regeneráciu z ťažkej neutropénie bol stanovený na 22 dní u oboch liečebných skupín.
Latvian: Vidējais laiks, lai atlabtu no smagas neitropēnijas, bija 22 dienas abās grupās.
Slovak: NL-4817 ZK Breda
Latvian: NL-4817 ZK Breda Nīderlande
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Neupopeg Neupopeg obsahuje sorbitol (druh cukru).
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Neupopeg sastāvdaļām Neupopeg satur sorbītu (cukura veids).
Slovak: Tieto bunky sú veľmi citlivé na účinky chemoterapie, ktorá môže zapríčiniť pokles ich počtu vo Vašom tele.
Latvian: Šīs šūnas ir ļoti jutīgas pret ķīmijterapiju, kas var samazināt to skaitu Jūsu organismā.
Slovak: Vždy užívajte Neupopeg presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Latvian: Vienmēr lietojiet Neupopeg tieši tā, kā noteicis ārsts.
Slovak: • ak trpíte kosáčikovitou anémiou;
Latvian: • ja Jums ir sirpjveida šūnu anēmija;
Slovak: Cytokíny, ATC kód: L03AA13
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citokīni, ATĶ kods: L03AA13
Slovak: Patrí do skupiny proteínov nazývaných cytokíny a je veľmi podobný prirodzenému proteínu (faktor stimulujúci granulocytové kolóny), ktorý produkuje
Latvian: Tas ietilpst proteīnu grupā, kurus sauc par citokīniem, un kuri ir ļoti līdzīgi dabiskajam proteīnam (granulocītu koloniju stimulējošs faktors), ko ražo Jūsu organisms.
Slovak: Ak Vám lekár povedal, že trpíte neznášanlivosťou niektorých cukrov, pred užitím Neupopegu sa poraďte s lekárom.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat Neupopeg, konsultējieties ar ārstu.
Slovak: Neupopeg prudko nepretrepávajte, keďže to môže ovplyvniť jeho aktivitu.
Latvian: Nekratīt spēcīgi Neupopeg šķīdumu, jo tas var ietekmēt šo zāļu iedarbību.
Slovak: Niektoré prípady ruptúry sleziny mali smrteľný koniec.
Latvian: Daži liesas plīsuma gadījumi bija fatāli.
Slovak: Obmedzené údaje indikujú, že farmakokinetika pegfilgrastímu u starších pacientov (> 65 rokov) je podobná tej u dospelých.
Latvian: Ierobežotā apjomā pieejamie dati liecina, ka pegfilgrastima farmakokinētiskās īpašības gados vecākiem cilvēkiem (>65 gadi) ir tādas pašas kā gados jaunākiem cilvēkiem.
Slovak: Neupopeg sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov, kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Latvian: Neupopeg nav ieteicams lietošanai bērniem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas par drošību un efektivitāti.
Slovak: Neupopeg sa používa u dospelých vo veku 18 rokov a starších.
Latvian: Neupopeg ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem no 18 gadiem un vecākiem.
Slovak: Je dôležité, aby ste okamžite vyhľadali svojho lekára potom, ako sa u vás objavia bolesti v ľavej hornej časti brucha alebo v ľavom ramene, pretože môžu súvisieť s problémami vašej sleziny.
Latvian: Ir ļoti svarīgi nekavējoties informēt ārstu, ja parādās sāpes vēderā kreisā pusē augšdaļā vai sāpes kreisā plecā, jo tās var būt sakarā ar liesas problēmām.
Slovak: Po druhom "cvaknutí" (alebo po narátaní do 15) vytiahnite naplnené pero z miesta podania.
Latvian: Pēc atkārtota klikšķa (vai noskaitot līdz 15) paceliet pildspalvveida pilnšļirci no injekcijas vietas.
Slovak: Nie sú k dispozícii adekvátne údaje o používaní pegfilgrastímu u gravidných žien.
Latvian: Nav pietiekamu datu par pegfilgrastima lietošanu grūtniecēm.
Slovak: Špecifické interakčné alebo metabolické štúdie sa neuskutočnili, avšak klinické štúdie neindikovali interakcie Neupopegu s inými liekmi.
Latvian: Nav veikti īpaši mijiedarbības vai metabolisma pētījumi, tomēr klīniskajos pētījumos nav atklājies, ka Neupopeg mijiedarbotos ar citām zālēm.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra Vám ukážu, ako si Neupopeg sami podáte.
Latvian: Ārsts vai medmāsa Jums parādīs, kā to dara.
Slovak: • ak sa objaví bolesť v oblasti brušnej dutiny vľavo hore alebo v hornej časti ramena;
Latvian: • kad parādās sāpes vēdera augšdaļā kreisajā pusē vai arī plecā;
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Latvian: Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Slovak: Ako máte Vy alebo osoba, ktorá Vám bude podávať injekciu, použiť naplnenú injekčnú striekačku Neupopeg?
Latvian: Kā Jums vai citai personai, kas Jums izdara injekciju, izmantot Neupopeg pilnšļirci?
Slovak: Odporúča sa pravidelné sledovanie počtu krvných doštičiek a hematokritu.
Latvian: Ieteicams regulāri pārbaudīt trombocītu daudzumu un hematokrītu.
Slovak: Pevne uchopte kožu brucha medzi palec a prsty a tak vytvoríte miesto aspoň 3 cm široké (dvakrát šírka hrotu naplneného pera).
Latvian: Stingri saņemiet vēdera ādas kroku starp īkšķi un pārējiem pirkstiem, izveidojot vismaz 3 cm platu joslu (divreiz platāku par pildspalvveida pilnšļirces galu).
Slovak: V štúdiách s potkanmi bolo dokázané, že pegfilgrastím môže prenikať placentou.
Latvian: Pētot žurkas, konstatēja, ka pegfilgrastims var šķērsot placentu.
Slovak: Pegfilgrastím je kovalentný konjugát rekombinantného ľudského G-CSF (r-metHuG-CSF) a jednej 20 kd molekuly polyetylénglykolu (PEG).
Latvian: Pegfilgrastims ir rekombinanta cilvēku G-CSF (r-metHuGCSF) kovalents konjugāts ar vienu 20 kd polietilēnglikola (PEG) molekulu.
Slovak: Nie sú skúsenosti s predávkovaním Neupopegom u ľudí.
Latvian: Nav pieredzes Neupopeg pārdozēšanā cilvēkiem.
Slovak: V klinických štúdiách bol Neupopeg bezpečne podávaný 14 dní pred chemoterapiou.
Latvian: Klīniskajos pētījumos Neupopeg ir droši lietota 14 dienas pirms ķīmijterapijas.
Slovak: Odporúčané miesta aplikácie injekcie naplneným perom sú horná časť stehna a zadná strana ramena, ak Vám injekciu podáva zdravotná sestra alebo ošetrovateľ (pozri obrázok 1).
Latvian: Injekcijai ar pildspalvveida pilnšļirci ieteicamās vietas ir augšstilba augšējā daļa un augšdelms, ja injekciju izdara medicīnas māsa vai kopējs (skatīt 1. zīmējumu).
Slovak: Účinnosť tohto lieku sa nemá porovnávať s účinnosťou iného pegylovaného alebo nepegylovaného proteínu tej istej terapeutickej skupiny.
Latvian: Šī produkta potenci nevajadzētu salīdzināt ar cita tās pašas terapeitiskās klases pegilētā vai nepegilēta proteīna potenci.
Slovak: Neupopeg môže byť ešte použitý, ak bol jeden krát náhodne zamrazený na dobu kratšiu ako 24 hodín.
Latvian: Neupopeg var izmantot, ja tā ir nejauši sasaldēta uz laiku, kas nepārsniedz 24 stundas.
Slovak: Ak užívate Neupopeg, musíte dojčenie ukončiť.
Latvian: Ja lietojat Neupopeg, zīdīšana ir jāpārtrauc.
Slovak: Neupopeg obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej 6 mg dávke, to znamená že je v podstate „bez sodíka".
Latvian: Neupopeg satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija 6 mg devā, būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Slovak: Ďalšie často hlásené nežiaduce účinky sú bolesť, bolesť v mieste aplikácie; bolesť na hrudi (nesúvisiaca so srdcom); bolesť hlavy; artralgia; myalgia; bolesť chrbta, končatín, muskuloskeletálna bolesť a bolesť krku.
Latvian: Citas bieži ziņotās nevēlamās blakusparādības ir sāpes, sāpes injekcijas vietā; sāpes krūšu kurvī (nekardiālas); galvassāpes; artralģija; mialģija; muguras, locekļu, muskuļu-kaulu un kakla sāpes.
Slovak: Ak počet bielych krviniek poklesne na nízku hladinu, ich nedostatok spôsobí neschopnosť tela bojovať s baktériami a zvýšené riziko výskytu infekcií.
Latvian: Ja leikocītu skaits ir mazs, to var nepietikt, lai organisms varētu cīnīties ar baktērijām, un var rasties paaugstināts infekciju risks.
Slovak: Nevoľnosť bola zaznamenaná u zdravých dobrovoľníkov a pacientov užívajúcich chemoterapiu.
Latvian: Slikta dūša tika novērota gan veseliem brīvprātīgajiem, gan pacientiem, kas saņēma ķīmijterapiju.
Slovak: Ako máte Vy alebo osoba, ktorá Vám bude podávať injekciu, použiť naplnené pero Neupopeg (SureClick)?
Latvian: Kā Jums vai citai personai, kas Jums izdara injekciju, izmantot Neupopeg pildspalvveida pilnšļirci (SureClick)?
Slovak: Ak užijete viac Neupopegu ako máte
Latvian: Ja esat lietojis Neupopeg vairāk nekā noteikts
Slovak: Biele krvinky sú dôležité, pretože pomáhajú Vášmu telu bojovať s infekciami.
Latvian: Leikocītiem ir svarīga nozīme, jo tie palīdz organismam cīnīties ar infekciju.
Slovak: Na samostatné prevedenie subkutánnej injekcie budete potrebovať:
Latvian: Lai izdarītu sev subkutānu injekciju, Jums ir vajadzīga:
Slovak: Podobne ako v prípade filgrastímu, neutrofily produkované ako odpoveď na pegfilgrastím vykazujú normálne alebo silnejšie funkcie ako bolo demonštrované v testoch chemotaktických a fagocytárnych funkcií.
Latvian: Līdzīgi kā filgrastima gadījumā, neitrofili, kas rodas, reaģējot uz pegfilgrastimu, darbojas normāli vai labāk, ko apliecina hemotaktiskās un fagocītiskās darbības testi.
Slovak: Bolesť v kostiach bola väčšinou miernej až strednej intenzity, prechodnej povahy a u väčšiny pacientov bola kontrolovateľná štandardnými analgetikami.
Latvian: Kaulu sāpes parasti bija vieglas vai vidēji smagas, pārejošas un vairākumam pacientu tās var ārstēt ar standarta pretsāpju līdzekļiem.
Slovak: NEUPOPEG (SURECLICK)
Latvian: KĀ LIETOT NEUPOPEG (SURECLICK)
Slovak: Injekčný roztok v naplnenom pere (SureClick).
Latvian: Šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē (SureClick).
Slovak: Je dôležité oznámiť Vášmu lekárovi, ak:
Latvian: Svarīgi informēt ārstu, ja
Slovak: Predklinické údaje z konvenčných štúdií skúmajúcich toxicitu v závislosti na opakovaných dávkach liečiva poukázali na predpokladané farmakologické účinky vrátane zvýšenia počtu leukocytov, myeloidnej hyperplázie v kostnej dreni, extramedulárnej hematopoézy a zväčšenia sleziny.
Latvian: Preklīniskie dati, kas iegūti, pētot atkārtotas devas toksicitāti, atspoguļo paredzamo farmakoloģisko iedarbību, to skaitā leikocītu skaita palielināšanās, mieloīdo hiperplāziju kaulu smadzenēs, ekstramedulāru hematopoēzi un liesas palielināšanos.
Slovak: Ak sa v striekačke objaví krv, vytiahnite ihlu a použite iné miesto.
Latvian: Ja šļircē pamanāt asinis, izvelciet adatu un ieduriet citā vietā.
Slovak: Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Latvian: UZLIKTI REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKAM Recepšu zāles (Skatīt Pielikumu I: Zāļu apraksts, 4.2).
Slovak: Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si správne podať Neupopeg vo forme naplneného pera.
Latvian: Šajā punktā ir sniegta informācija par to, kā pareizi lietot Neupopeg pildspalvveida pilnšļirci.
Slovak: Pegfilgrastím je proteín produkovaný biotechnológiou v baktériách nazývaných E. coli.
Latvian: Tas ir proteīns, ko ražo baktērijas E. coli, izmantojot biotehnoloģiju.
Slovak: U zvierat viedlo súčasné podanie Neupopegu a 5-fluorouracilu (5-FU) alebo iných antimetabolitov k potenciácii myelosupresie.
Latvian: Dzīvniekiem Neupopeg un 5-fluorouracila (5-FU) vai citu antimetabolītu vienlaicīga lietošana pastiprina mielosupresiju.
Slovak: Zvýšené riziko je najmä u pacientov, ktorí majú v anamnéze pulmonálne infiltráty.
Latvian: Augstāks risks ir slimniekiem, kuriem nesen anamnēzē bijuši infiltrāti plaušās vai pneimonija.
Slovak: Mechanizmus účinku pegfilgrastímu a filgrastímu sa ukázal byť identický a vedie k značnému zvýšeniu počtu periférnych krvných neutrofilov do 24 hodín, s miernym nárastom hladiny monocytov a/alebo lymfocytov.
Latvian: Konstatēts, ka pegfilgrastims un filgrastims darbojas identiski, 24 stundu laikā ievērojami palielinot neitrofilu daudzumu periferiskajās asinīs un nedaudz palielinot monocītu un/vai limfocītu skaitu.
Slovak: Ak ste dávku Neupopegu vynechali, mali by ste kontaktovať svojho lekára a zistiť, kedy je vhodné užiť ďalšiu dávku.
Latvian: Ja esat aizmirsis injicēt Neupopeg, Jums jāsazinās ar ārstu, lai noskaidrotu, kad jāinjicē nākamā deva.
Slovak: Niektoré z týchto prípadov môžu byť príčinou respiračného zlyhania alebo syndrómu respiračnej poruchy dospelých (ARDS), ktorý môže mať až fatálny (viď časť 4.4).
Latvian: Dažos šādos gadījumos sekas bija elpošanas mazspēja ar pieaugušo respiratorā distresa sindromu (ARDS), kas var būt fatāls (skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovak: Dôležité informácie pre krok
Latvian: Svarīgs paņēmiens ādas saņemšanai krokā
Slovak: Ak zabudnete užiť Neupopeg
Latvian: Ja esat aizmirsis injicēt Neupopeg