FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Datele cu privire la retragerea ritonavir din regimul terapeutic cu atazanavir activat (vezi, de asemenea, pct 4.4)
Latvian: Dati par ritonavīra izņemšanu no pastiprinātās atazanavīra shēmas (skatīt arī 4.4. apakšpunktu)
Romanian: ASC pentru atazanavir: ↑250% Cmax pentru atazanavir: ↑120% (↑56% Cmin pentru atazanavir: ↑713% (↑359%
Latvian: Atazanavīrs AUC: ↑250% (↑144% Atazanavīrs Cmax: ↑120% (↑56% Atazanavīrs Cmin: ↑713% (↑359%
Romanian: Cmax pentru atazanavir ↑17% (↑8%
Latvian: Atazanavīrs Cmax ↑17%(↑8% ↑27%)*
Romanian: Concentraţiile plasmatice reduse de atazanavir pot fi consecinţa pH-ului gastric crescut dacă antiacidele, inclusiv medicamentele tamponate, sunt administrate în asociere REYATAZ/ritonavir.
Latvian: Atazanavīra koncentrācija plazmā var būt pazemināta sakarā ar kuņģa pH paaugstināšanos, ja antacīdus, tostarp bufera šķīdumu saturošas zāles, lieto kopā ar REYATAZ/ritonavīru.
Romanian: În studiile clinice în care s-a utilizat REYATAZ, s-au observat prelungiri asimptomatice, dependente de doză, ale intervalului PR.
Latvian: QT intervāla pagarināšanās klīniskos pētījumos ar REYATAZ tika novērota devas atkarīga asimptomātiska PR intervāla pagarināšanās.
Romanian: REYATAZ este contraindicat la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.2).
Latvian: REYATAZ ir kontrindicēts pacientiem ar smagu aknu mazspēju (skatīt 4.2., 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Romanian: ASC pentru pibrentasvir: ↑64% (↑48% Cmax pentru pibrentasvir: ↑29% (↑15% Cmin pentru pibrentasvir: ↑129%
Latvian: Pibrentasvīra AUC : ↑64% (↑48% Pibrentasvīrs Cmax : ↑29% (↑15% Pibrentasvīrs Cmin: ↑129% (↑95%
Romanian: Concentraţiile plasmatice crescute de quetiapină pot duce la comă (vezi pct. 4.3).
Latvian: Palielināta plazmā esošā kvetiapīna koncentrācija var izraisīt komu (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Romanian: Înainte de a administra medicamentul 1.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas izlasiet instrukciju.
Romanian: d Ritonavir soluţie orală sau capsule/comprimate.
Latvian: d Ritonavīra iekšķīgi lietojamā šķīduma vai kapsulu/tablešu formā.
Romanian: Mecanismul de interacţiune este reprezentat de solubilitatea redusă a atazanavir în condiţiile creşterii pHului induse de prezenţa componentei antiacide din didanozină comprimate tamponate.
Latvian: Mijiedarbības mehānisma pamatā ir samazināta atazanavīra šķīdība ar paaugstinātu pH, kas saistīta ar skābi neitralizējošas vielas klātbūtni didanozīna buferētās tabletēs.
Romanian: La pacienţii adulţi trataţi anterior cu terapie antiretrovirală Studiul 045 este un studiu randomizat, multicentric care compară administrarea REYATAZ/ritonavir (300/100 mg o dată pe zi) şi administrarea REYATAZ/saquinavir (400/1200 mg o dată pe zi) cu administrarea lopinavir + ritonavir (400/100 mg doze fixe asociate de două ori pe zi), fiecare în asociere cu fumarat de tenofovir disoproxil (vezi pct. 4.5 şi 4.8) şi un INRT, la pacienţi cu eşec virusologic la două sau mai multe scheme de tratament care conţin cel puţin un IP, un INRT şi un INNRT.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem, kas agrāk ir saņēmuši antiretrovirālu terapiju Pētījums 045 ir randomizēts, daudzcentru pētījums, kurā REYATAZ/ritonavīru (300/100 mg vienreiz dienā) un REYATAZ/sakvinavīru (400/1200 mg vienreiz dienā) salīdzina ar lopinavīru + ritonavīru (400/100 mg fiksētas devas kombinācijā divreiz dienā), katru no tiem lietojot kombinācijā ar tenofovīra dizoproksila fumarātu (skatīt 4.5. un 4.8. apakšpunktu) un vienu NRTI, pacientiem ar viroloģisku neveiksmi, izmantojot 2 vai vairāk terapijas shēmas, kurās bija iekļauts vismaz viens PI, NRTI un NNRTI.
Romanian: Concentraţiile plasmatice reduse de atazanavir pot fi consecinţa pH-ului gastric crescut dacă antiacidele, inclusiv medicamentele tamponate, sunt administrate în asociere REYATAZ.
Latvian: Atazanavīra koncentrācija plazmā var būt pazemināta sakarā ar kuņģa pH paaugstināšanos, ja antacīdus, tostarp bufera šķīdumu saturošas zāles, lieto kopā ar REYATAZ.
Romanian: ASC pentru ritonavir ↓36% Cmax pentru ritonavir ↓27% Cmin pentru ritonavir ↓45%
Latvian: ritonavīra AUC ↓ 36% ritonavīra Cmax ↓ 27% ritonavīra Cmin ↓ 45%
Romanian: ASC pentru nevirapină ↑26% (↑17% Cmax pentru nevirapină ↑21% (↑11% Cmin pentru nevirapină ↑35% (↑25%
Latvian: Nevirapīns AUC ↑26% (↑17% ↑36%) Nevirapīns Cmax ↑21% (↑11% ↑32%) Nevirapīns Cmin ↑35% (↑25% ↑47%)
Romanian: Substituţii IP de novo (n = 35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Latvian: De novo substitūcijas terapiju saņēmušiem pacientiem pēc nesekmīgas terapijas ar atazanavīru + ritonavīru (045. pētījums, pēc 48 nedēļām) Biežums de novo PI substitūcija (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Romanian: ASC pentru atazanavir ↓23% (↓32% Cmax pentru atazanavir ↓23% (↓33% Cmin pentru atazanavir ↓20% (↓31% Voluntari sănătoşi trataţi cu atazanavir/ritonavir cu o doză crescută de 400/100 mg o dată pe zi Famotidină 40 mg de două ori pe zi
Latvian: Atazanavīrs AUC ↓23% (↓32% ↓14%) Atazanavīra Cmax ↓23% (↓33% ↓12%) Atazanavīrs Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) Veseliem brīvprātīgajiem, lietojot atazanavīra/ritonavīra devu 400/100 mg vienreiz dienā Famotidīns 40 mg divreiz dienā
Romanian: Cmax pentru atazanavir ↔9% (↓5%
Latvian: Atazanavīrs Cmax ↔9% (↓5% ↑26%)
Romanian: Ambalaj cutie flacon (1 flacon): 60 capsule Ambalaj cutie flacon: (3 flacoane): 3 x 60 capsule (3 flacoane cu 60 capsule) Etichetă ambalaj flacon: 60 capsule
Latvian: Pudeles kastītes iepakojums: (3 pudeles): 3 x 60 cietās kapsulas (3 pudeles pa 60 cietām kapsulām)
Romanian: La pacienţi infectaţi cu HIV trataţi cu atazanavir/ritonavir la doza crescută de 400/100 mg o dată pe zi
Latvian: HIV inficētiem pacientiem, lietojot atazanavīra/ritonavīra palielinātu devu 400/100 mg vienreiz dienā
Romanian: REYATAZ este disponibil şi sub capsule pentru utilizare la adulţi şi la copii cu vârsta de cel puţin 6 ani care au greutatea corporală de minimum 15 kg și care sunt capabili să înghită capsule.
Latvian: Lietošanai pieaugušajiem un vismaz sešus gadus veciem bērniem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 15 kg un kuri spēj norīt kapsulas, ir pieejamas arī REYATAZ kapsulas.
Romanian: Chinidina are un indice terapeutic mic şi este contraindicată, din cauza posibilei inhibări a activităţii CYP3A de către REYATAZ.
Latvian: Hinidīnam ir šaurs terapeitiskās darbības spektrs un tas ir kontrindicēts, jo, lietojot ar REYATAZ, tas spēcīgi inhibē CYP3A.
Romanian: Cele mai frecvente modificări ale testelor de laborator raportate la pacienţii copii cărora li s-a administrat REYATAZ pulbere orală au fost creşterea bilirubinemiei totale (≥ 2,6 ori LSVN, gradul 3-4, 16%) şi creşterea amilazei (grad 3-4; 33%), în general de origine non-pancreatică.
Latvian: REYATAZ iekšķīgi lietojamo pulveri saņēmušiem pediatriskiem pacientiem visbiežāk novērotās laboratoriskās novirzes bija kopējā bilirubīna līmeņa paaugstināšanās (≥ 2,6 NAR, 3.-4. pakāpes 16 % gadījumu) un amilāzes līmeņa paaugstināšanās (3.-4. pakāpes 33 % gadījumu).
Romanian: La trecerea de la pulbere orală la capsule se permite modificarea dozei.
Latvian: Iekšķīgi lietojamā pulvera vietā uzsākot lietot kapsulas, var būt jāmaina deva.
Romanian: La pacienţii adulţi cărora nu li s-a efectuat anterior tratament antiretroviral Studiul 138 este un studiu internaţional, randomizat, deschis, multicentric, prospectiv, la pacienţi netrataţi anterior cu tratamentul antiretroviral, care a comparat asocierea REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg o dată pe zi), cu cea a asocierii lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg de două ori pe zi), fiecare în combinaţie cu o doză fixă de fumarat de tenofovir disoproxil/emtricitabină (comprimate de 300 mg/200 mg o dată pe zi).
Latvian: Pieaugušiem pacientiem, kas agrāk nav saņēmuši antiretrovirālu terapiju Pētījums 138 ir starptautisks nejaušināts, atklāts, multicentru prospektīvs pētījums ar pacientiem, kas agrāk nav saņēmuši antiretrovirālu terapiju, kurā tiek salīdzināts REYATAZ /ritonavīrs (300 mg/ 100 mg vienreiz dienā) ar lopinavīru/ritonavīru (400 mg/ 100 mg divreiz dienā), kombinējot katru ar fiksētu tenofovīra dizoproksila fumarāta /emtricitabīna (300 mg /200 mg tabletes divreiz dienā) devu.
Romanian: ARN HIV <50 copii/ml, %a cel puțin 5 kg până la < 10 kg (REYATAZ 150 și 200 mg) cel puțin 10 kg până la < 15 kg cel puțin 15 kg până la < 25 kg cel puțin 25 kg până la < 35 kg
Latvian: < 50 HIV-1 RNS kopiju/ml, %a vismaz 5 līdz < 10 kg (REYATAZ 150 un 200 mg) vismaz 10 līdz < 15 kg vismaz 15 līdz < 25 kg vismaz 25 līdz < 35 kg
Romanian: ARN HIV <50 copii/ml, %a Toţi pacienţii
Latvian: HIV RNS <50 kopijas/ml, % a Visi pacienti
Romanian: Dacă este necesar tratamentul cu tenofovir disoproxil sau un antagonist al receptorilor H2, se poate lua în considerare creşterea dozei la 400 mg REYATAZ în asociere cu 100 mg ritonavir, cu MNTM (vezi pct. 4.6 şi 5.2).
Latvian: Ja jālieto tenofovīra dizoproksils vai H2 receptoru antagonists, var apsvērt iespēju REYATAZ devu palielināt līdz 400 mg, to lietojot kopā ar 100 mg ritonavīra, vienlaikus kontrolējot zāļu terapeitisko efektivitāti (skatīt 4.6. un 5.2. apakšpunktu).
Romanian: Interacţiuni cu alte medicamente Nu se recomandă asocierea REYATAZ cu atorvastatină (vezi pct. 4.5).
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm REYATAZ kombinēta lietošana ar atorvastatīnu nav ieteicama (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Romanian: Didanozină (comprimate tamponate) 200 mg/stavudină 40 mg, ambele administrate în doză unică (atazanavir 400 mg doză unică)
Latvian: Didanozīns (buferētās tabletes) 200 mg/stavudīns 40 mg, abas vienas reizes devas (atazanavīrs 400 mg vienas reizes deva)
Romanian: B: Pentru amestecarea numărului recomandat de plicuri cu REYATAZ pulbere orală cu băuturi precum laptele sau apa într-o cană de dimensiuni mici:
Latvian: B: lai ieteicamā REYATAZ iekšķīgi lietojamā pulvera paciņu skaita saturu nelielā tasītē samaisītu ar dzērienu, piemēram, pienu vai ūdeni: paciņu saturs ar karotīti jāiemaisa 30 ml dzēriena.
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar: mai puţin frecvente: hipersensibilitate
Latvian: retāk: hipersensivitāte
Romanian: Pacientele nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului cu REYATAZ.
Latvian: REYATAZ lietošanas laikā pacientes nedrīkst zīdīt bērnus.
Romanian: Din cauza efectului inductor al carbamazepinei, reducerea expunerii la REYATAZ nu poate fi exclusă.
Latvian: Karbamazepīna inducējošās iedarbības dēļ nevar izslēgt REYATAZ iedarbības intensitātes samazināšanās iespējamību.
Romanian: Braţul REYATAZ/ritonavir a demonstrat eficacitatea antivirală similară (non-inferioară) comparativ cu braţul lopinavir/ritonavir, fapt cuantificat prin proporţia de subiecţi cu ARN HIV < 50 copii/ml la săptămâna 48: 78% dintre subiecţii trataţi cu REYATAZ/ritonavir , comparativ cu 76% dintre cei trataţi cu lopinavir/ritonavir (diferenţa estimată între ATV/RTV-LPV/RTV: 1.7% [IÎ de 95% -3,8%, 7,1%], conform unei definiţii a răspunsului de tip CVR, NC= F [răspuns virusologic confirmat, nefinalizare a tratametului=eşec la tratament])
Latvian: Tas tika noteikts, vērtējot to pacientu daļu, kuriem 48. nedēļā serumā esošās HIV RNS daudzums bija < 50 kopiju/ml: 78 % pacientu REYATAZ/ritonavīra grupā salīdzinājumā ar 76 % pacientu lopinavīra/ritonavīra grupā [ATV/RTV-LPV/RTV aprēķinātā atšķirība - 1,7 % (95 % TI no -3,8 līdz 7,1 %) saskaņā ar apstiprinātu viroloģisku atbildreakciju jeb AVR].
Romanian: Se mai adaugă în cană 15 ml de lichid pentru clătirea completă a cănii şi conţinutul se amestecă.
Latvian: Tasītē jāielej vēl 15 ml dzēriena, lai rūpīgi izskalotu tasīti un samaisītu tās saturu.
Romanian: Doza recomandată de REYATAZ capsule este de 300 mg o dată pe zi administrat cu ritonavir 100 mg o dată pe zi şi cu alimente.
Latvian: REYATAZ kapsulu ieteicamā deva ir 300 mg vienreiz dienā ar 100 mg ritonavīra vienreiz dienā ar ēdienu.
Romanian: ASC pentru norgestimat ↑85% (↑67% Cmax pentru norgestimat ↑68% (↑51% Cmin pentru norgestimat ↑102% (↑77%
Latvian: Norgestimāts AUC ↑85% (↑67% Norgestimāts Cmax ↑68% (↑51% ↑88%) Norgestimāts Cmin ↑102% (↑77%
Romanian: REYATAZ/ritonavir cu aceşti glucocorticoizi, decât dacă beneficiul potenţial al tratamentului depăşeşte riscul de apariţie a efectelor sistemice ale corticosteroizilor (vezi pct. 4.4).
Latvian: Vienlaikus lietot REYATAZ /ritonavīru un šos glikokortikoīdus nav ieteicams, izņemot gadījumus, kad potenciālā terapeitiskā lietderība pārsniedz kortikosteroīdu sistēmiskās iedarbības iespējamo risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Dacă administrarea concomitentă de REYATAZ cu un inhibitor al pompei de protoni este considerată de neevitat, este recomandată o monitorizare clinică atentă în asociere cu o creştere a dozei de REYATAZ la 400 mg cu 100 mg ritonavir; nu trebuie depăşite dozele de inhibitori ai pompei de protoni comparabile cu o doză de omeprazol 20 mg.
Latvian: Ja REYATAZ nozīmēšana kopā ar protonu sūkņa inhibitoriem ir neizbēgama, ir ieteicama rūpīga pacientu uzraudzīšana kombinācijā ar REYATAZ devas palielināšanu līdz 400 mg kopā ar 100 mg ritonavīra; protonu sūkņa inhibitoru deva nedrīkst pārsniegt devu salīdzināmu ar 20 mg omeprazola.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Pulbere orală
Latvian: 4. ZĀĻU FORMA UN SATURS Pulveris iekšķīgai lietošanai 30 paciņu
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): neuropatie periferică (amorţeli, slăbiciune, furnicături sau dureri în braţe şi picioare) hipersensibilitate (reacţii alergice) astenie (oboseală sau slăbiciune neobişnuite) scădere în greutate, creştere în greutate, anorexie (pierderea poftei de mâncare), poftă de mâncare crescută depresie, anxietate, tulburări de somn dezorientare, amnezie (pierderea memoriei), ameţeală, somnolenţă (stare de somn), vise neobişnuite sincopă (leşin), hipertensiune arterială (tensiune arterială crescută) dispnee (scurtarea respiraţiei) pancreatită (inflamaţia pancreasului), gastrită (inflamaţia stomacului), stomatită aftoasă (ulceraţii în gură şi puncte dureroase), disgeuzie (insuficienţa perceperii senzaţiilor de gust), flatulenţă (vânturi), uscăciune a gurii, balonare angioedem (umflare severă a pielii şi a altor ţesuturi, cel mai frecvent a buzelor sau ochilor) alopecie (căderea sau subţierea neobişnuită a părului), prurit (mâncărime) atrofie musculară (micşorare a muşchilor), artralgie (apariţia durerii în articulaţii), mialgie (durere musculară) nefrită interstiţială (inflamaţie a rinichiului), hematurie (sânge în urină), proteinurie (exces de proteine în urină), polakiurie (creşterea numărului de urinări) ginecomastie (mărirea sânilor la bărbaţi) durere în piept, maleză (stare generală de rău), febră insomnie (tulburări de somn)
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem): perifērā neiropātija (nejutīgums, nespēks, tirpšana vai sāpes rokās un kājās); paaugstināta jutība (alerģiskas reakcijas); astēnija (neparasts piekusums vai nespēks); ķermeņa masas samazināšanās vai palielināšanās, anoreksija (apetītes zudums), apetītes palielināšanās; depresija, trauksme, miega traucējumi; dezorientācija, amnēzija (atmiņas zudums), reibonis, miegainība, murgaini sapņi; sinkope (ģībonis), hipertensija (augsts asinsspiediens); dispnoja (apgrūtināta elpošana); pankreatīts (aizkuņģa dziedzera iekaisums), gastrīts (kuņģa iekaisums), aftozs stomatīts (čūlas un aukstumpumpas mutē), disgeizija (garšas traucējumi), flatulence (gāzu veidošanās), sausums mutē, vēdera uzpūšanās; angioedēma (smags ādas un citu audu, visbiežāk lūpu un acu, pietūkums); alopēcija (neparasta matu izkrišana), pruritus (nieze); muskuļu atrofija (muskuļu sarukums), artralģija (sāpes locītavās), mialģija (sāpes muskuļos); intersticiāls nefrīts (nieru iekaisums), hematūrija (asins urīnā), proteinūrija (pārmērīgs olbaltumvielu daudzums urīnā), polakiūrija (bieža urinācija); ginekomastija (krūšu dziedzeru palielināšanās vīriešiem); sāpes krūtīs, savārgums (vispārēja neveseluma sajūta), drudzis; bezmiegs (grūtības iemigt).
Romanian: Pentru informaţii suplimentare cu privire la administrarea concomitentă a REYATAZ cu sildenafil vezi, de asemenea, HIPERTENSIUNEA ARTERIALĂ PULMONARĂ din acest tabel.
Latvian: Vairāk informācijas par REYATAZ lietošanu kombinācijā ar sildenafilu skatīt tabulas turpinājumā PLAUŠU ARTERIĀLĀ HIPERTENSIJA.
Romanian: După consumarea întregului amestec copilul poate primi cantităţi suplimentare de preparat pentru sugari, băuturi sau alimente.
Latvian: 4. Pēc visa maisījuma izlietošanas var dot zīdaiņu maisījuma, dzēriena vai ēdiena papildporciju.
Romanian: 250 mg (5 plicurib)
Latvian: 250 mg (5 paciņasa)
Romanian: Tratamentul standard recomandat, asigurând atingerea parametrilor farmacocinetici optimi şi a unui nivel adecvat de supresie virusologică, este REYATAZ activat cu ritonavir.
Latvian: Ritonavīra izņemšana no shēmas tikai saskaņā ar stingriem nosacījumiem Ieteicamā standarta terapija ir ar ritonavīru pastiprināta REYATAZ lietošana, nodrošinot optimālus farmakokinētiskos parametrus un viroloģiskās supresijas līmeni.
Romanian: La pacienţii adulţi cărora nu li s-a efectuat anterior tratament antiretroviral Studiul 138 este un studiu internaţional, randomizat, deschis, multicentric, prospectiv, la 883 pacienţi netrataţi anterior cu tratamentul antiretroviral, care a comparat asocierea REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg o dată pe zi), cu cea a asocierii lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg de două ori pe zi), fiecare în combinaţie cu o doză fixă de fumarat de tenofovir disoproxil/emtricitabină (comprimate de 300 mg/200 mg o dată pe zi).
Latvian: Pieaugušiem pacientiem, kas agrāk nav saņēmuši antiretrovirālu terapiju Pētījums 138 ir starptautisks nejaušināts, atklāts, multicentru prospektīvs pētījums ar 833 pacientiem, kas agrāk nav saņēmuši antiretrovirālu terapiju, kurā tiek salīdzināts REYATAZ /ritonavīrs (300 mg/ 100 mg vienreiz dienā) ar lopinavīru/ritonavīru (400 mg/ 100 mg divreiz dienā), kombinējot katru ar fiksētu tenofovīra dizoproksila fumarātu/emtricitabīnu (300 mg /200 mg tabletes divreiz dienā) devu.
Romanian: Chinidina are un indice terapeutic mic şi este contraindicată, din cauza posibilei inhibări a activităţii CYP3A de către REYATAZ/ritonavir.
Latvian: Hinidīnam ir šaurs terapeitiskās darbības spektrs un tas ir kontrindicēts, jo, lietojot ar REYATAZ/ritonavīru, tas spēcīgi inhibē CYP3A.
Romanian: Patru subiecţi din grupul cu REYATAZ neactivat şi 2 din cel cu REYATAZ şi ritonavir au avut ARN HIV > 500 copii/ml în timpul fazei de întreţinere.
Latvian: REYATAZ + ritonavīra grupā uzturošās fāzes laikā bija HIV RNS > 500 kopijas / ml.
Romanian: Pot apărea simptome precum îngălbenirea pielii şi/sau ochilor (icter) şi bătăi neregulate ale inimii (prelungirea intervalului QTc) dacă dumneavoastră sau copilului dumneavoastră administraţi/i se administrează prea mult REYATAZ.
Latvian: Ja Jūs vai Jūsu bērns būs saņēmis pārāk lielu REYATAZ devu, ir iespējama ādas un/vai acu baltumu dzelte un neregulāra sirdsdarbība (QT intervāla pagarināšanās).
Romanian: REYATAZ pulbere orală, administrat concomitent cu ritonavir în doză mică, este indicat pentru tratamentul infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane dobândite (HIV-1) la copii şi adolescenţi cu vârsta de cel puţin 3 luni şi greutatea corporală de minimum 5 kg, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale ( vezi pct. 4.2).
Latvian: REYATAZ iekšķīgi lietojamais pulveris kombinācijā ar mazām ritonavīra devām un citām pretretrovīrusu zālēm ir indicēts, lai ārstētu HIV-1 inficētus vismaz trīs mēnešu vecus pediatriskus pacientus, kam ķermeņa masa ir vismaz 5 kg (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Romanian: Atazanavir este metabolizat preponderent la nivel hepatic şi, de aceea, s-a observat creşterea concentraţiilor plasmatice la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.2 şi 4.3).
Latvian: Aknu darbības traucējumi atazanavīrs tiek metabolizēts galvenokārt aknās, paaugstinātu koncentrāciju plazmā novēroja pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.2. un 4.3. apakšpunktu).
Romanian: Se toarnă alţi 10 ml de preparat în cana sau recipientul utilizat pentru a dilua pulberea orală de REYATAZ rămasă în cană sau recipient.
Latvian: Zāļu tasītē vai trauciņā jāielej vēl 10 ml maisījuma, lai no tasītes vai trauciņa izskalotu atlikušo REYATAZ.
Romanian: Cea mai frecventă modificare a testelor de laborator raportată la pacienţii copii şi adolescenţi cărora li s-a administrat REYATAZ a fost creşterea bilirubinemiei totale (≥ 2,6 ori LSVN, gradul 3-4), care a apărut la 45% dintre pacienţi.
Latvian: Visbiežākā minētā laboratoriskā novirze pediatrijas slimniekiem, kas saņēma REYATAZ, bija kopējā bilirubīna paaugstināšanās, (≥ 2,6 virs normas augšējās robežas, 3.-4. pakāpe), kuru konstatēja 45% pacientu.
Romanian: Inhibitori ai PDE5 utilizaţi pentru tratamentul disfuncţiei erectile: la pacienţii care utilizează REYATAZ concomitent cu ritonavir în doză mică se recomandă precauţie deosebită atunci când li se prescriu inhibitori ai PDE5 (sildenafil, tadalafil sau vardenafil) pentru tratamentul disfuncţiei erectile.
Latvian: PDE5 inhibitori, kas tiek lietoti erektilās disfunkcijas terapijai: nozīmējot PDE5 inhibitorus (sildenafilu, tadalafilu vai vardenafilu) erektilās disfunkcijas ārstēšanai pacientiem, kuri vienlaikus saņem REYATAZ un mazas ritonavīra devas, jāievēro īpaša piesardzība.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju*.
Romanian: 300 mg (6 plicuria)
Latvian: 300 mg (6 paciņasa)
Romanian: Administrarea concomitentă cu inhibitorul PDE5 - sildenafil atunci când se utilizează numai pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (HTAP) (vezi pct. 4.5).
Latvian: Lietošana vienlaicīgi ar PDE5 inhibitoru sildenafilu (tikai tad, ja tas tiek lietots plaušu artēriju hipertensijas (PAH) ārstēšanai; skatīt 4.5. apakšpunktu).
Romanian: AGONIŞTI BETA-ADRENERGICI CU ADMINISTRARE INHALATORIE Salmeterol
Latvian: INHALĒJAMIE BĒTA AGONISTI Salmeterols
Romanian: Când se compară cu atazanavir 300 mg cu ritonavir 100 mg fără tenofovir, este de aşteptat ca concentraţiile atazanavir să scadă suplimentar cu aproximativ 20%.
Latvian: Salīdzinot ar atazanavīra 300 mg un ritonavīra 100 mg bez tenofovīra, atazanavīra koncentrācija varētu būt samazinājusies par 20%.
Romanian: Este contraindicată utilizarea concomitentă de simvastatină sau lovastatină cu REYATAZ din cauza creşterii riscului de apariţie a miopatiei inclusiv al rabdomiolizei (vezi pct. 4.3).
Latvian: Simvastatīna vai lovastatīna un REYATAZ vienlaicīga lietošana sakarā ar paaugstinātu miopātijas rašanās risku, ieskaitot rabdomiolīzi, ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Romanian: frecvente: icter; mai puţin frecvente: hepatită, colelitiazăa, colestazăa; rare: hepatosplenomegalie, colecistită a
Latvian: bieži: dzelte; retāk: hepatīts, holelitiāzea, holestāzea; reti: hepatosplenomegālija, holecistīts a
Romanian: Administrarea concomitentă a REYATAZ cu medicamente care conțin grazoprevir, incluzând combinația în doze fixe de elbasvir/grazoprevir, este contraindicată din cauza creșterii concentrațiilor plasmatice de grazoprevir și elbasvir și a potențialului de creștere a riscului de creștere a ALT asociat cu concentrații crescute de grazoprevir (vezi pct. 4.3).
Latvian: REYATAZ lietošana vienlaikus ar zālēm, kas satur grazoprevīru, tostarp elbasvīra/grazoprevīra fiksētas devas kombināciju, ir kontrindicēta, ņemot vērā grazoprevīra un elbasvīra koncentrācijas plazmā palielināšanos un iespējamu ALAT līmeņa paaugstināšanās riska pieaugumu, kas saistīts ar grazoprevīra koncentrācijas palielināšanos (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Romanian: Datele de eficacitate observate la cei 41 pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 ani şi mai puţin de 18 ani cărora li s-a administrat REYATAZ capsule cu ritonavir sunt prezentate în Tabelul 7.
Latvian: 7. tabulā ir apkopoti efektivitātes dati par 41 pediatrijas pacientu vecumā no 6 līdz 18 gadiem, kas lietoja REYATAZ kapsulas ar ritonavīru.
Romanian: REYATAZ împreună cu alte medicamente
Latvian: REYATAZ un citu medikamentu mijiedarbība