FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os quadros relativos à EPP (Quadro 1) e estomatite (Quadro 2) apresentam o esquema adotado para modificação da dose em ensaios clínicos no tratamento do cancro da mama ou do ovário (modificação do ciclo terapêutico recomendado de 4 semanas): caso se registem estas toxicidades em doentes com SK associado a SIDA, o ciclo terapêutico de 2 a 3 semanas recomendado pode ser modificado de forma semelhante.
Swedish: Tabellerna för PPE (tabell 1) och stomatit (tabell 2) visar det schema för dosjustering som följdes i kliniska studier för behandling av bröst- eller ovarialcancer (justering av den rekommenderade behandlingscykeln på 4 veckor).
Portuguese: Artralgia, mialgia, espasmos musculares, fraqueza muscular, dor musculosquelética, dor torácica musculosquelética
Swedish: Ledvärk, myalgi, muskelkramp, muskelsvaghet, muskuloskeletal smärta, muskuloskeletal bröstsmärta
Portuguese: Contudo, em estudos clínicos feitos até à data foram referidos casos pouco frequentes (< 5 %) de tonturas e sonolência associados à administração de Caelyx.
Swedish: Emellertid har yrsel och sömnighet i vissa fall (< 5 %) förknippats med Caelyx-administrering i hittills utförda kliniska studier.
Portuguese: Um estudo clínico realizado em doentes com SK-SIDA, em que se comparou o Caelyx com outras formas de tratamento (bleomicina/vincristina) revelou que poderá haver uma maior probabilidade de contrair certas infeções quando estiver a ser tratado com Caelyx.
Swedish: Resultaten från en klinisk studie med patienter med AIDS-KS som jämförde Caelyx med en annan behandling (bleomycin/vinkristin), visade att det kan finnas en högre risk för vissa infektioner med Caelyx.
Portuguese: Quadro 10.
Swedish: Tabell 10.
Portuguese: Nos limites posológicos de 10 mg/m2 - 60 mg/m2, Caelyx revelou uma farmacocinética não linear.
Swedish: I dosintervallet 10 mg/m 2 - 60 mg/m 2 uppvisade Caelyx icke-linjär farmakokinetik.
Portuguese: O tratamento com Caelyx só deve ser administrado a doentes com patologia cardíaca que necessitem de tratamento nos casos em que os benefícios do tratamento compensem os riscos para o doente.
Swedish: Hos patienter med behandlingskrävande kardiologisk sjukdom, ska Caelyx administreras endast om nyttan överväger riskerna för patienten.
Portuguese: Dever-se-á ter presente que todos os frascos de Caelyx contêm sacarose e são administrados numa solução para perfusão intravenosa de glucose a 5 % (50 mg/ml).
Swedish: Notera att varje Caelyx-injektionsflaska innehåller sackaros och administreras i glukos 50 mg/ml (5 %) infusionsvätska, lösning.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis 10 frascos para injetáveis 50 mg/25 ml
Swedish: 1 injektionsflaska 10 injektionsflaskor 50 mg/25 ml
Portuguese: Durante a perfusão de Caelyx podem ocorrer as seguintes reações: rubor na face, falta de ar, dores de cabeça, calafrios, dores nas costas, sensação de pressão no peito e/ou de aperto na garganta, garganta inflamada, pressão arterial baixa ou alta, batimento cardíaco rápido, inchaço da face, febre, náuseas, indigestão, comichão, irritação cutânea e sudação.
Swedish: Under infusionen av Caelyx, kan följande reaktioner inträffa: blodvallning i ansiktet, andfåddhet, huvudvärk, frossa, ryggsmärtor, tyngd över bröstet och/eller strupen, halsont, sänkt eller höjt blodtryck, snabba hjärtslag, påsighet i ansiktet, feber, yrsel, illamående, dålig matsmältning, klåda, hudutslag och svettningar.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico pouco frequente confusão
Swedish: Psykiska störningar Mindre vanliga
Portuguese: Desidratação, hipocaliemia, hipercaliemia, hipomagnesemia, hiponatremia, hipocalcemia
Swedish: Dehydrering, hypokalemi, hyperkalemi, hypomagnesemi, hyponatremi, hypokalcemi
Portuguese: Quadro 9.
Swedish: Tabell 9.
Portuguese: Num ensaio clínico de fase III (I97-328), 509 doentes com cancro da mama em fase avançada que não tinham sido anteriormente submetidas a quimioterapia para doença metástica foram tratadas com Caelyx (n=254) numa dose de 50 mg/m2 a intervalos de 4 semanas, ou doxorrubicina (n=255) numa dose de 60 mg/m2 a intervalos de 3 semanas.
Swedish: 509 patienter med avancerad bröstcancer som inte tidigare hade fått kemoterapi för metastaserande sjukdom behandlades med Caelyx (n=254) med dosen 50 mg/m2 var 4:e vecka eller doxorubicin
Portuguese: Com doses < 90 mg, diluir Caelyx em 250 ml e, com doses  90 mg, diluir Caelyx em 500 ml.
Swedish: För doser på < 90 mg ska Caelyx spädas med 250 ml och för doser på  90 mg spädes Caelyx med 500 ml.
Portuguese: Após a administração de Caelyx observam-se infeções oportunistas em doentes com SK, as quais são frequentes em doentes com imunodeficiência induzida pelo VIH.
Swedish: Opportunistiska infektioner kan iakttas hos KS-patienter efter administrering av Caelyx och ses frekvent hos patienter med HIV-inducerad immunbrist.
Portuguese: Fundamentos da alteração dos termos da autorização de introdução no mercado
Swedish: Skäl att ändra villkoren för godkännandet (godkännandena) för försäljning
Portuguese: A mediana do TP foi de 6,5 meses para os doentes tratados com bortezomib em monoterapia em comparação com os 9,3 meses para os doentes com terapêutica combinada com Caelyx e bortezomib.
Swedish: Median TTP var 6,5 månader för bortezomib som monoterapi jämfört med 9,3 månader för de patienter som fick kombinationsbehandling med Caelyx plus bortezomib.
Portuguese: Ver Quadro 7 para os efeitos adversos notificados em ≥ 5 % dos doentes tratados com terapêutica combinada com Caelyx e bortezomib.
Swedish: Se tabell 7 för biverkningar rapporterade hos ≥ 5 % av de patienter som behandlats med Caelyx plus bortezomib som kombinationsbehandling.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis 10 frascos para injetáveis 20 mg/10 ml
Swedish: 1 injektionsflaska 10 injektionsflaskor 20 mg/10 ml
Portuguese: Walterovo náměstí 329/1 CZ158 00 Praha 5 - Jinonice
Swedish: Walterovo náměstí 329/1 CZ158 00 Praha 5 - Jinonice Tel.: +420 227 012 227
Portuguese: Em doentes com SIDA, têm sido referidos, com o cloridrato de doxorrubicina padrão, casos de exacerbação de cistite hemorrágica induzida pela ciclofosfamida e potenciação da hepatotoxicidade da 6-mercaptopurina.
Swedish: Hos patienter med AIDS har försämring av cyklofosfamid-inducerad blödning vid cystit och ökning av hepatotoxiciteten med
Portuguese: Foliculite, infeção fúngica, vesículas semelhantes às do herpes (de etiologia não herpética), infeção do trato respiratório superior
Swedish: Follikulit, svampinfektion, munsår (icke herpetiskt), övre luftvägsinfektion
Portuguese: A dose de Caelyx deve ser diluída em 250 ml de uma solução para perfusão de glucose a 5 % (50 mg/ml) e administrada por perfusão intravenosa ao longo de 30 minutos.
Swedish: Dosen Caelyx spädes i 250 ml glukos 50 mg/ml (5 %) infusionsvätska, lösning och administreras via en intravenös infusion under 30 minuter.
Portuguese: Efeitos indesejáveis relacionados com o tratamento notificados nos ensaios clínicos no cancro do ovário (50 mg/m2 a intervalos de 4 semanas) (doentes tratados com Caelyx) por gravidade, classes de sistemas de órgãos do MedDRA e designação preferencial Muito frequentes (≥ 1/10); Frequentes (≥ 1/100, < 1/10); Pouco frequentes (≥ 1/1.000;
Swedish: Behandlingsrelaterade biverkningar rapporterade i kliniska studier på bröstcancer (50 mg/m2 var 4:e vecka) (Caelyx-behandlade patienter) fördelade efter svårighetsgrad, MedDRA organsystem och benämning enligt "preferred term" Mycket vanliga (≥ 1/10); Vanliga (≥ 1/100,< 1/10); Mindre vanliga (≥ 1/1000, < 1/100)
Portuguese: A solução de Caelyx tem de ser manuseada com precaução.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid hantering av Caelyx-lösning.
Portuguese: Grau 1 1.500 - 1.900 75.000 - 150.000 Retomar o tratamento sem reduzir a dose.
Swedish: 75 000 - 150 000 Återuppta behandling utan dosreduktion
Portuguese: Recomenda-se a ligação do sistema de perfusão de Caelyx a uma porta lateral de um sistema de perfusão intravenosa de glucose a 5 % (50 mg/ml).
Swedish: Det rekommenderas att infusionssetet för Caelyx ansluts via sidoingången på en intravenös infusion av glukos 50 mg/ml (5 %).
Portuguese: (10 mg/m 2 - 20 mg/m 2), Caelyx evidenciou uma farmacocinética linear.
Swedish: Vid lägre doser (10 mg/m 20 mg/m 2) uppvisade Caelyx linjär farmakokinetik.
Portuguese: Prurido, erupção papulosa, dermatite alérgica, eritema, hiperpigmentação da pele, petéquias, alopécia, erupção medicamentosa
Swedish: Pruritus, papulösa utslag, allergisk dermatit, erytem, hyperpigmentering av huden, petekier, alopeci, läkemedelsutslag
Portuguese: Neutropenia, trombocitopenia
Swedish: Neutropeni, trombocytopeni
Portuguese: Não administrar Caelyx na forma de injeção em bólus ou de solução não diluída.
Swedish: Caelyx ska inte ges som en bolusinjektion eller som outspädd lösning.
Portuguese: Caelyx possui propriedades farmacocinéticas únicas e não pode ser utilizado, permutavelmente, com outras formulações de cloridrato de doxorrubicina.
Swedish: Caelyx uppvisar unika farmakokinetiska egenskaper och får inte bytas ut mot andra beredningar av doxorubicinhydroklorid.
Portuguese: < 1/10.000 incluindo notificações isoladas
Swedish: Mycket sällsynta  1/10 000, < 1/1000, inklusive isolerade fall
Portuguese: Quadro 7.
Swedish: Tabell 7.
Portuguese: Cancro do ovário Graus 3/4 n=512
Swedish: Ovarialcancer Grad 3/4 n=512
Portuguese: Arritmia ventricular
Swedish: Ventrikulär arytmi
Portuguese: Erupção cutânea
Swedish: Skrotalt erytem
Portuguese: Via intravenosa, após diluição em solução de glucose a 5 % (50 mg/ml) para perfusão intravenosa.
Swedish: Intravenös användning, efter spädning i glukos 50 mg/ml (5 %) infusionsvätska, lösning.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V*.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Portuguese: Tosse, epistaxe, dispneia de esforço
Swedish: Hosta, epistaxis, ansträngningsutlöst dyspné
Portuguese: Letargia, hipostesia, sincope, disestesia
Swedish: Letargi, hypoestesi, synkope, dysestesi
Portuguese: Foram igualmente observadas lesões dérmicas semelhantes, descritas como eritrodisestesia palmo-plantar, em doentes submetidos a perfusões intravenosas prolongadas (ver secção 4.8).
Swedish: Liknande dermala lesioner, som beskrivs som palmoplantar erytrodystesi har också rapporterats hos patienter efter intravenös infusion under längre tid.
Portuguese: Doença cardiovascular
Swedish: Kardiovaskulära problem
Portuguese: Doentes com compromisso renal
Swedish: Patienter med ovarialcancer
Portuguese: Ansiedade, depressão, insónia
Swedish: Ångest, depression, sömnlöshet
Portuguese: Cancro do ovário Todas as gravidades n=512
Swedish: Ovarialcancer Alla svårighetsgrader n=512
Portuguese: Cancro do ovário n=512
Swedish: Ovarialcancer n=512
Portuguese: candidíase oral
Swedish: Oral moniliasis
Portuguese: A determinação da fração de ejeção ventricular esquerda por ecocardiografia ou, de preferência, por Angiografia de Múltipla Entrada (MUGA), constitui um método mais específico do que o ECG para avaliação e monitorização da função cardíaca.
Swedish: Mer specifika metoder för utvärdering och monitorering av hjärtfunktionen, jämfört med EKG, är en mätning av vänstra kammarens ejektionsfraktion genom ekokardiografi eller hellre med isotopscintografi (MUGA).
Portuguese: Desidratação, caquexia
Swedish: Dehydrering, kakexi
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Muito frequente
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administrerings-stället Mycket vanliga
Portuguese: Frequente
Swedish: Sällsynta
Portuguese: Durante ensaios clínicos, não foram observados quaisquer novos casos de toxicidade aditiva em doentes com tumores sólidos (incluindo cancro da mama e do ovário) submetidos a um tratamento concomitante com ciclofosfamida ou taxanos.
Swedish: I kliniska studier med patienter med solida tumörer (inklusive bröst- och ovarialcancer) som samtidigt behandlats med cyklofosfamid eller taxaner, sågs inga nya additiva toxiciteter.
Portuguese: Um ml de Caelyx contém 2 mg de cloridrato de doxorrubicina lipossómico peguilado.
Swedish: En ml av Caelyx innehåller 2 mg pegylerat liposomalt doxorubicinhydroklorid.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Muito frequentes
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mycket vanliga
Portuguese: Febre ≥ 38ºC e CTN < 1.000/mm
Swedish: ○C och ANC < 1000/mm
Portuguese: Neuropatia periférica sensorial, neuralgia, cefaleia Neuropatia periférica, neuropatia, parestesia, polineuropatia, tonturas, disgeusia
Swedish: Perifer neuropati, neuropati, parestesier, polyneuropati, yrsel, smakstörning
Portuguese: - Os frascos parcialmente consumidos têm de ser rejeitados.
Swedish: - Delvis förbrukade injektionsflaskor ska destrueras.
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR DE CAELYX 50 mg/25 ml - 1 frasco para injetáveis EMBALAGEM EXTERIOR DE CAELYX 50 mg/25 ml - 10 frascos para injetáveis
Swedish: CAELYX KARTONG 50 mg/25 ml - 1 injektionsflaska CAELYX KARTONG 50 mg/25 ml - 10 injektionsflaskor
Portuguese: A dose recomendada de Caelyx em doentes com SK-SIDA é de 20 mg/m2, administrada a intervalos de duas a três semanas.
Swedish: Rekommenderad dos av Caelyx för AIDS-KS-patienter är 20 mg/m2 varannan till var tredje vecka.
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR DE CAELYX 20 mg/10 ml - 1 frasco para injetáveis EMBALAGEM EXTERIOR DE CAELYX 20 mg/10 ml - 10 frascos para injetáveis
Swedish: CAELYX KARTONG 20 mg/10 ml - 1 injektionsflaska CAELYX KARTONG 20 mg/10 ml - 10 injektionsflaskor
Portuguese: De forma similar, num ensaio clínico de primeira linha foi observada uma incidência baixa de mielossupressão em doentes com cancro da mama metastizado que receberam Caelyx.
Swedish: En liknande låg incidens av myelosuppression sågs hos patienter med metastaserande bröstcancer som fick Caelyx som förstahandspreparat i en klinisk studie.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Frequentes
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Vanliga
Portuguese: Efeitos indesejáveis relacionados com o tratamento, notificados nos ensaios clínicos no mieloma múltiplo (Caelyx 30 mg/m2 em associação com bortezomib cada 3 semanas) por gravidade, classes de sistemas de órgãos do MedDRA e designação preferencial Muito frequentes (≥ 1/10); Frequentes (≥ 1/100, < 1/10); Pouco frequentes (≥ 1/1.000; < 1/100)
Swedish: Behandlingsrelaterade biverkningar rapporterade i kliniska studier på ovarialcancer (50 mg/m2 var 4:e vecka) (Caelyx-behandlade patienter) fördelade efter svårighetsgrad, MedDRA organsystem och benämning enligt "preferred term" Mycket vanliga (≥ 1/10); Vanliga (≥ 1/100, < 1/10); Mindre vanliga (≥ 1/1000, < 1/100)
Portuguese: Qual a quantidade de Caelyx que é administrada Se está a ser tratado devido a cancro da mama ou do ovário, Caelyx ser-lhe-á administrado numa dose de 50 mg por metro quadrado da sua área corporal (com base na sua altura e peso).
Swedish: Om du behandlas för bröst- eller äggstockscancer kommer Caelyx att ges i en dos på 50 mg per kvadratmeter av din kroppsyta (baserat på din längd och vikt).
Portuguese: Pouco frequentes estomatite
Swedish: Blodkärl Mindre vanliga
Portuguese: Ulceração oral, esofagite, náuseas e vómitos, gastrite, disfagia, xerostomia, flatulência, gengivite, alteração do paladar
Swedish: Munsår, esofagit, illamående och kräkningar, gastrit, dysfagi, muntorrhet, flatulens, gingivit, smakförändring
Portuguese: Um ml de Caelyx contém 2 mg de cloridrato de doxorrubicina numa formulação lipossómica peguilada.
Swedish: En ml av Caelyx innehåller 2 mg doxorubicinhydroklorid i en pegylerad liposomal beredning.
Portuguese: Não utilizar o produto que apresente sinais de precipitação ou quaisquer outras partículas em suspensão.
Swedish: Använd inte flaskor med utfällning eller andra partiklar.
Portuguese: Programa do cancro do ovário
Swedish: Ovarialcancerprogrammet
Portuguese: Cefaleias, tonturas, neuropatia, hipertonia
Swedish: Huvudvärk, yrsel, neuropati, hypertoni
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e do tecido conjuntivo Frequentes
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Vanliga
Portuguese: Leucopenia, anemia, neutropenia, trombocitopenia
Swedish: Leukopeni, anemi, neutropeni, trombocytopeni
Portuguese: Doentes com tumores sólidos: numa coorte maior de 929 doentes com tumores sólidos (incluindo cancro da mama e cancro do ovário), predominantemente tratados com uma dose de 50 mg/m2 a intervalos de 4 semanas, o perfil de segurança e a incidência de efeitos adversos são comparáveis aos dos doentes tratados nos ensaios principais no cancro da mama e no cancro do ovário.
Swedish: Patienter med solida tumörer: I en större kohort med 929 patienter med solida tumörer (inklusive bröstcancer och ovarialcancer) som till största delen behandlades med en dos på 50 mg/m2 var
Portuguese: A terapêutica com doxorrubicina em doses cumulativas totais > 450 mg/m2 ou em doses mais baixas para doentes com fatores de risco cardíaco, está associada a um aumento da incidência de insuficiência cardíaca congestiva.
Swedish: En ökad incidens av hjärtsvikt förekommer vid behandling med doxorubicin vid kumulativa livstidsdoser på > 450 mg/m2 eller vid lägre doser för patienter med kardiella riskfaktorer.
Portuguese: Caelyx é um agente antitumoral.
Swedish: Caelyx är ett medel mot tumörer.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Frequentes
Swedish: Blodet och lymfsystemet Vanliga
Portuguese: enquanto vê televisão, lê ou ouve rádio); - manter as mãos e pés destapados (sem luvas, meias, etc.); - manter-se em locais frescos; - tomar banhos de água fria durante o tempo quente; - evitar a prática de exercícios físicos vigorosos suscetíveis de provocar traumatismos nos pés
Swedish: Strategier för att förebygga och behandla handfotsyndrom innefattar: - att när det är möjligt hålla händerna och/eller fötterna i en balja med kallt vatten (t.ex. när du tittar på TV, läser eller lyssnar på radio); - att hålla händer och fötter bara (inga handskar, sockor etc.); - att vistas på svala ställen; - att ta svala bad vid varm väderlek; - att undvika kraftiga ansträngningar som kan orsaka fotbesvär (t.ex. joggning); - att undvika att utsätta huden för mycket hett vatten (t.ex. jacuzzi, bastubad); - att undvika täta och/eller högklackade skor.
Portuguese: Erupção bulhosa, dermatite, erupção eritematosa, alterações ungueais, pele escamosa
Swedish: Bullös eruption, dermatit, erytematösa utslag, nagelproblem, fjällande hud
Portuguese: Qual o aspeto de Caelyx e conteúdo da embalagem A solução para perfusão é estéril translúcida e vermelha.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Infusionsvätskan är steril, halvgenomskinlig och röd.
Portuguese: Foram observados casos raros (< 1 %) de sepsis relacionada com leucopenia.
Swedish: Sepsis relaterad till leukopeni observerades i sällsynta fall (< 1 %).
Portuguese: Dispneia, aumento da tosse
Swedish: Dyspné, ökad hosta
Portuguese: Sal de sódio do -(2-[1,2-distearoil-sn-glicero(3)fosfo-oxi]etilcarbamoil)--metoxipoli (oxietileno)40, (MPEG-DSPE) fosfatidilcolina de soja totalmente hidrogenada (HSPC) colesterol sulfato de amónio sacarose histidina água para preparações injetáveis ácido clorídrico (para ajuste de pH) hidróxido de sódio (para ajuste de pH)
Swedish: -(2-[1,2-distearoyl-sn-glycero(3)fosfooxi]etylkarbamoyl)--metoxipoly(oxietylen)-40 natriumsalt (MPEG-DSPE) fullt hydrogenerat sojafosfatidylkolin (HSPC) kolesterol ammoniumsulfat sackaros histidin vatten för injektionsvätskor saltsyra (för pH-justering) natriumhydroxid (för pH-justering)
Portuguese: - Os outros componentes são o sal de sódio do -(2-[1,2-distearoil -sn- glicero (3) fosfooxi]etilcarbamoil)--metoxipoli(oxietileno)-40 (MPEG-DSPE), fosfatidilcolina de soja totalmente hidrogenada (HSPC), colesterol, sulfato de amónio, sacarose, histidina, água para preparações injetáveis, ácido clorídrico (para ajuste de pH) e hidróxido de sódio (para ajuste de pH).
Swedish: - Övriga innehållsämnen är -(2-[1,2-distearoyl-sn-glycero(3)fosfooxi]etylkarbamoyl)-metoxipoly(oxietylen)-40 natriumsalt (MPEG-DSPE), fullt hydrogenerat sojafosfatidylkolin (HSPC), kolesterol, ammoniumsulfat, sackaros, histidin, vatten för injektionsvätskor, saltsyra (för pH-justering) och natriumhydroxid (för pH-justering).
Portuguese: Edema periférico, arrepios, estado gripal, mal-estar, hipertermia
Swedish: Perifert ödem, frossa, influensaliknande sjukdom, sjukdomskänsla, hypertermi
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 10-2010.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 10-2010.
Portuguese: Isto reduz a velocidade de decomposição da substância activa, permitindo a sua circulação no sangue por mais tempo.
Swedish: Denna minskar nedbrytningstakten av den aktiva substansen och ger det möjlighet att cirkulera under en längre tid i blodet.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Caelyx pode ser consultado no sítio Web da EMA em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O tratamento deve ser suspenso ou a dose reduzida nos doentes com determinados efeitos secundários ou com problemas de fígado.
Swedish: Behandlingen ska avbrytas eller dosen sänkas hos patienter som upplever vissa biverkningar eller som har leverproblem.
Portuguese: O parâmetro principal de eficácia foi o tempo decorrido até ao agravamento da doença ou, no caso do sarcoma de Kaposi, o número de doentes com resposta ao tratamento.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var den tid som gick tills sjukdomen förvärrades eller, när det gäller Kaposis sarkom, antalet patienter som svarade på behandlingen.
Portuguese: O cloridrato de doxorrubicina está disponível desde a década de 1960.
Swedish: Doxorubicinhydroklorid har funnits sedan 1960-talet.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Caelyx.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Caelyx.
Portuguese: Reduz também os seus efeitos nos tecidos e células não-neoplásicos e, como tal, é menos provável que cause determinados efeitos secundários.
Swedish: Den minskar också effekterna på vävnad och celler som inte angripits av cancer, så det är mindre troligt att den orsakar vissa biverkningar.
Portuguese: • cancro da mama metastizado em doentes com risco de problemas cardíacos.
Swedish: • Metastatisk bröstcancer hos patienter med ökad risk för hjärtproblem.
Portuguese: O seu mecanismo de acção consiste em interferir com o ADN no interior das células, impedindo que estas gerem mais cópias do ADN e produzam proteínas.
Swedish: Det verkar genom att påverka DNA inuti celler och hindrar dem från att bilda fler kopior av DNA och bilda proteiner.
Portuguese: Os estudos adicionais mostraram que o Caelyx foi também mais eficaz do que as associações de comparação.
Swedish: De kompletterande studierna visade att Caelyx också var effektivare än jämförelsekombinationerna.
Portuguese: O Caelyx foi estudado num total de 2512 doentes em sete estudos principais.
Swedish: Caelyx har undersökts hos sammanlagt 2 512 patienter i sju huvudstudier.
Portuguese: No sarcoma de Kaposi, cerca de 70% dos doentes apresentaram uma resposta completa ou parcial ao tratamento, com resultados semelhantes no estudo com doentes previamente tratados.
Swedish: När det gäller Kaposis sarkom svarade omkring 70 procent av patienterna fullständigt eller delvis på behandlingen, med liknande resultat i studien av patienter som hade fått behandling tidigare.