FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Propor e justificar um texto harmonizado do RCM, incluindo posologia e modo de administração, bem como intervalos de segurança para suínos e aves de capoeira.
Bulgarian: Да предложи и обоснове уеднаквен текст на Кратката характеристика на продукта, включващ дозировката и метода на въвеждане, както и карентните срокове за свинете и домашните птици.
Portuguese: Durante a preparação e administração da água de bebida medicamentada, deve evitar-se o contacto do medicamente com a pele.
Bulgarian: Да се избягва контакт на медикамента с кожата при приготвянето и прилагането на обработената с медикамента вода за пиене.
Portuguese: 5.1: Suprimir dados referentes à CIM
Bulgarian: Да се изтрият MIC данните
Portuguese: Trimetoprim e sulfametoxazol.
Bulgarian: Trimethoprim и sulfamethoxazole.
Portuguese: Galinhas:
Bulgarian: Кокошки:
Portuguese: Uma dose excessiva, correspondente a 2 ½ , é bem tolerada nos porcos.
Bulgarian: При свине предозиране 2,5 пъти се понася добре.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado propôs um intervalo de segurança de 5 dias nos suínos e de 6 dias nas aves para consumo.
Bulgarian: Притежателят на разрешение за употреба е предложил карентен срок от 3-5 дни при свине и 6 дни при бройлери.
Portuguese: Procedeu-se à realização de um estudo de depleção de resíduos em aves para consumo após a utilização do Metoxasol-T numa dose de 70 mg/kg/dia durante 5 dias.
Bulgarian: Проучване за изчерпването на остатъчните вещества при бройлери е проведено след прилагане на Methoxasol-T в доза 70 mg/kg дневно в продължение на 5 дни.
Portuguese: O recipiente de 5000 ml é fechado com uma tampa de rosca inviolável de PEAD.
Bulgarian: Кутията от 5000 ml е затворена със защитена капачка на винт от полиетилен с ниска плътност.
Portuguese: Não administrar a aves produtoras de ovos para consumo humano.
Bulgarian: Не е разрешен за употреба при птици-носачки, даващи яйца за консумация от хора
Portuguese: Precauções especiais de conservação
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ
Portuguese: A garrafa de 1000 ml é fechada com uma tampa de rosca inviolável de PEBD.
Bulgarian: Бутилката от 1000 ml е затворена със защитена капачка на винт от полиетилен с ниска плътност.
Portuguese: Para o tratamento de infecções do tracto respiratório, infecções urogenitais, gastrointestinais e cutâneas causadas por agentes patogénicos sensíveis a trimetoprim e sulfametoxazol em suínos e aves de capoeira (frangos de carne).
Bulgarian: За лечение на инфекции на респираторния тракт, урогенитални, гастроинтестинални и кожни инфекции, причинени от чувствителни към триметоприм и сулфаметоксазол патогени при прасета и пилета (бройлери).
Portuguese: Ocorre um efeito sinergístico e bactericida quando o trimetropim é combinado com o sulfametoxazol, dado o trimetropim e o sulfametoxazol inibirem as fases sequenciais na síntese de ácido tetrahidrofólico, que é um cofactor metabólico essencial à síntese bacteriana da purina e, por conseguinte, do DNA.
Bulgarian: При комбинирането на trimethoprim със sulfamethoxazole се наблюдава синергичен и бактерициден ефект, понеже trimethoprim и sulfamethoxazole инхибират последователни стъпки от процеса на синтез на тетрахидрофолиевата киселина - един есенциален метаболитен кофактор при бактериалната синтеза на пурин и от тук - на ДНК.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação, a lactação ou a postura de ovos.
Bulgarian: Безопасната употреба на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност, лактация или яйценосене.
Portuguese: Porcos e frangos de carne
Bulgarian: Свине и бройлери
Portuguese: Para obter a dosagem correcta, a concentração do medicamento deve ser correctamente ajustada.
Bulgarian: За да се постигне правилно дозиране е необходимо съответно адаптиране на концентрацията на Methoxasol-T.
Portuguese: Methoxasol-T Ver Países Baixos
Bulgarian: Methoxasol-T Както в Нидерландия
Portuguese: 10 DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Bulgarian: 10 ДАТАТА НА ПОСЛЕДНИЯ
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos Depois de aberto, utilizar em 12 meses.
Bulgarian: Срок на годност на опакования за продажба ветеринарномедицински продукт: 3 години
Portuguese: Aves de capoeira: 33 mg de composto de substâncias activas por quilograma de peso corporal ou 275 ml de medicamento por 1000 kg de peso corporal por dia.
Bulgarian: Домашни птици: 33 mg от сместа на активното вещество на килограм телесно тегло или 275 ml от лекарството на 1000 kg телесно тегло дневно.
Portuguese: Assim, recomenda-se a utilização de luvas impermeáveis, por exemplo de borracha ou látex, para aplicar o medicamento.
Bulgarian: С тази цел при прилагане на продукта се препоръчва носенето на непропускливи ръкавици (напр. от гума или латекс).
Portuguese: Handelsweg 25, PO Box 179, 5530 AD Bladel, Países Baixos
Bulgarian: Handelsweg 25, P.O.Box 179, 5530 AD Bladel, Холандия
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais Devido à variabilidade provável (tempo, local) da resistência da bactéria ao trimetoprim/sulfametoxazol, é aconselhável proceder ao teste da amostragem bacteriológica e da sensibilidade.
Bulgarian: Поради очаквана вариабилност (времева и географска) до развитието на резистентност на бактериите към trimethoprim/sulfamethoxazole се препоръчва провеждането на микробиологичен анализ и определяне на чувствителността.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, consultar imediatamente um médico.
Bulgarian: При неволно поглъщане потърсете лекарска помощ.
Portuguese: Suínos: 24 mg do composto de substâncias activas por quilograma de peso corporal ou 200 ml de medicamento por 1000 kg de peso corporal por dia.
Bulgarian: 24 mg от сместа на активните съставки на килограм телесно тегло или 200 ml от лекарството на 1000 kg телесно тегло дневно.
Portuguese: Infecções do tracto respiratório causadas por Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella multocida.
Bulgarian: Инфекции на респираторния тракт, причинени от Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella multocida.
Portuguese: Dosagem Indicação
Bulgarian: Препоръчителна доза
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução para administração oral.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Разтвор за перорално приложение.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Porcos:
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Свине:
Portuguese: Sobredosagem
Bulgarian: Предозиране
Portuguese: Justificar, com dados de campo, a utilização do medicamento e a adequação da dose recomendada para cada uma das indicações reivindicadas em suínos, à excepção do tratamento e prevenção da doença respiratória dos suínos associada a A. pleuropneumoniae sensível a trimetoprim e sulfametoxazol.
Bulgarian: Да обоснове с данни от практически изследвания прилагането на продукта и адекватността на препоръчваната доза за всяко от заявените показания при свине, с изключение на лечението и профилактиката на респираторната болест при свинете, свързана с A.
Portuguese: Em caso de contacto com os olhos, lavar bem com muita água fresca e, havendo irritação, convém consultar um médico.
Bulgarian: При попадане в очите изплакнете с обилно количество чиста вода.
Portuguese: ANEXO III RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO E EMBALAGEM IMEDIATA
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Portuguese: Por conseguinte, a utilização do medicamento deve basear-se na cultura e sensibilidade dos microrganismos decorrentes de casos de doença na quinta em causa ou de experiência prévia recente nessa quinta.
Bulgarian: Следователно, прилагането на продукта трябва да се основава на културата и чувствителността на микроорганизми от случаи на заболяването във фермата или от неотдавнашен предишен опит във фермата.
Portuguese: Eurovet Animal Health B.V.
Bulgarian: Health B.V.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Bulgarian: Да се съхранява на недостъпни за деца места.
Portuguese: Fornecer o dossiê apresentado aquando do pedido de uma Autorização de Introdução no Mercado em cada um dos Estados-Membros acima indicados (incluindo a Alemanha) e, se aplicável, a qualquer outro Estado-Membro ou país do Espaço Económico Europeu (EEE): a. Parte I, Resumo do dossiê, incluindo o Resumo das Características do Medicamento, os relatórios dos peritos e a composição quantitativa e qualitativa do medicamento; b. Parte IV, Informações pré-clínicas e clínicas.
Bulgarian: Да предостави досието, изпратено със заявлението за разрешение на употреба, до всяка от гореспоменатите държави-членки (включително Германия) и, ако е приложимо, до всяка друга държава-членка или страна от Европейското икономическо пространство (ЕИП): a.
Portuguese: Handelsweg 25, PO Box 179, 5530 AD Bladel Países Baixos
Bulgarian: Handelsweg 25 P.O. Box 179 5530 AD Bladel The Netherlands
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Eurovet Animal Health B.V.
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА Eurovet Animal
Portuguese: Países Baixos Eurovet Animal Health Handelsweg 25
Bulgarian: Нидерландия Eurovet Animal Health
Portuguese: Para o tratamento de infecções causadas por organismos sensíveis à associação de trimetoprim e sulfametoxazol.
Bulgarian: За лечение на инфекции, причинени от организми, чувствителни към комбинацията от триметоприм и сулфаметоксазол.
Portuguese: Classificação Vet ATC (de combinação): QJ01E W
Bulgarian: ATC код по ветеринарномедицинска класификация (на комбинацията):
Portuguese: EMBALAGEM IMEDIATA
Bulgarian: ОПАКОВКА
Portuguese: Ver Países Baixos
Bulgarian: Както в Нидерладния
Portuguese: Infecções urogenitais causadas por Escherichia coli
Bulgarian: Урогенитални инфекции, причинени от Escherichia coli.
Portuguese: Suínos:20,8 mg de sulfametoxazol + 4,2 mg de trimetoprim por kg de peso corporal por dia, durante 3-4 dias.
Bulgarian: 20,8 mg сулфаметоксазол + 4,2 mg триметоприм на килограм телесно тегло дневно в продължение на 3-4 дни.
Portuguese: Por conseguinte, o consumo de água deve ser monitorizada, especialmente tratando-se de frangos de carne.
Bulgarian: По тази причина, особено при бройлери, е необходимо да се следи приемът на вода.
Portuguese: Alemanha Eurovet Animal Health Handelsweg 25
Bulgarian: Германия Eurovet Animal Health
Portuguese: Frangos de carne:27,5 mg de sulfametoxazol + 5,5 mg de trimetoprim por kg de peso corporal por dia, durante 3-4 dias.
Bulgarian: Бройлери: 27,5 mg сулфаметоксазол + 5,5 mg триметоприм на килограм телесно тегло дневно в продължение на 3-4 дни.
Portuguese: Tratamento terapêutico de infecções causadas por bactérias sensíveis a trimetoprim e sulfametoxazol
Bulgarian: Терапевтично лечение на инфекции, причинени от бактерии, податливи на триметоприм и сулфаметоксазол.
Portuguese: Lista completa de excipientes, ver o ponto 6.1.
Bulgarian: За пълен списък на помощните вещества, виж т.
Portuguese: Suínos: 2,5-5 mg de trimetoprim e 12,5-25 mg de sulfametoxazol por kg de peso corporal por dia, durante 3-5 dias.
Bulgarian: 2,5-5 mg триметоприм и 12,5-25 мг сулфаметоксазол на килограм телесно тегло дневно в продължение на 3-5 дни
Portuguese: Infecções do sistema digestivo causadas por Escherichia coli, Salmonella spp.
Bulgarian: Инфекции на храносмилателната система, причинени от Escherichia coli, Salmonella spp.
Portuguese: Galinhas: 5-12 mg de trimetoprim e 25-58 mg de sulfametoxazol por kg de peso corporal por dia, durante 3-5 dias.
Bulgarian: 5-12 mg триметоприм и 25-58 mg сулфаметоксазол на килограм телесно тегло дневно в продължение на 3-5 дни
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo
Bulgarian: Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substâncias activas: Por ml de solução Trimetoprim 20,0 mg Sulfametoxazol
Bulgarian: В ml разтвор Trimethoprim 20,0 mg Sulfamethoxazole
Portuguese: Por conseguinte, a utilização do medicamento deve basear-se na cultura e sensibilidade dos microrganismos de casos de doença na quinta em causa ou de experiência prévia recente nessa quinta.
Bulgarian: По тази причина прилагането на продукта трябва да се основава на микробиологичния анализ и чувствителността на микроорганизмите от заболелите животни в стопанството или от предходния опит в това стопанство.
Portuguese: Suínos: tratamento e prevenção das infecções respiratórias causadas por Actinobacillus pleuropneumoniae susceptível a trimetoprim e sulfametoxazol quando a doença foi diagnosticada na vara.
Bulgarian: Свине: лечение и профилактика на респираторни инфекции, причинени от Actinobacillus pleuropneumoniae, податлив на триметоприм и сулфаметоксазол, когато болестта е била диагностицирана в стадото.
Portuguese: Para o tratamento de suínos e galinhas não poedeiras com doenças infecciosas do sistema respiratório causadas por bactérias sensíveis a sulfametoxazol e trimetoprim, (ex.: A. pleuropneumoniae suína e E. coli galinácea) e para uso profilático.
Bulgarian: За лечение на прасета и пилета, които не снасят, заболели от инфекциозни респираторни заболявания, причинени от бактерии, чувствителни към сулфаметоксазол и триметоприм (т.е. A.
Portuguese: Este compromisso será revisto após 5 anos.
Bulgarian: Този ангажимент ще бъде преразгледан след 5 години.
Portuguese: Lembre-se que alguns alimentos e medicamentos contêm álcool.
Bulgarian: Имайте предвид, че някои храни и лекарства съдържат алкохол.
Portuguese: Este procedimento pode ser feito durante as férias escolares.
Bulgarian: Това може да стане по време на училищните ваканции.
Portuguese: Estas questões são discutidas individualmente nas secções que se seguem.
Bulgarian: Тези проблеми са дискутирани поотделно в следващите точки.
Portuguese: Estes irão incluir:
Bulgarian: Те ще включват:
Portuguese: Planos de Gestão do Risco
Bulgarian: Планове за управление на риска
Portuguese: Deve seguir cuidadosamente as indicações do seu médico.
Bulgarian: Трябва внимателно да следвате съветите на Вашия лекар.
Portuguese: O tratamento consiste em medidas de suporte adequadas.
Bulgarian: Лечението се състои от подходящи поддържащи мерки.
Portuguese: Apenas pode ser prescrito por um médico e, por conseguinte, não deve ser dado a mais ninguém.
Bulgarian: Трябва да се предписва само от лекар и затова не трябва да се преотстъпва на никой друг.
Portuguese: Os Planos de Gestão do Risco referentes a esses medicamentos devem igualmente ser harmonizados.
Bulgarian: Освен това, плановете за управление на риска за тези продукти трябва да бъдат хармонизирани.
Portuguese: Os dados submetidos sugeriram que os eventos ocorreram no âmbito das doses recomendadas.
Bulgarian: Представените данни предполагат, че събитията настъпват в рамките на препоръчителните дозировки.
Portuguese: Em conclusão, relativamente aos riscos cardiovasculares, é aceite que existe um risco potencial.
Bulgarian: В заключение, относно сърдечно-съдовите рискове се приема, че съществува потенциален риск.
Portuguese: As revisões da literatura publicada e dados epidemiológicos chegaram à mesma conclusão.
Bulgarian: Прегледът на публикуваната литература и епидемиологичните данни стига до едно и също заключение.
Portuguese: O RCM foi alterado em conformidade.
Bulgarian: КХП е изменена в съответствие с това.
Portuguese: Poderá ser prejudicial para outras pessoas, mesmo que apresentem os mesmos sintomas que o seu filho.
Bulgarian: То може да навреди на други хора, независимо от това, че техните симптоми са същите като на Вашето дете.
Portuguese: Em geral, não existem sinais de teratogenicidade em animais.
Bulgarian: Като цяло няма признаци за тератогенност при животни.
Portuguese: Este medicamento pode originar um resultado positivo nos testes de consumo de drogas.
Bulgarian: Това лекарство може да даде положителен резултат при провеждане на изследване за наркотици.
Portuguese: No entanto, estas conclusões não eram consistentes em todos os estudos revistos.
Bulgarian: Все пак, тези данни нямат повторяемост при всички разгледани проучвания.
Portuguese: Membro (EU/EEE)
Bulgarian: Държавачленка (ЕС/ЕИП)
Portuguese: O seu médico irá discutir métodos contraceptivos consigo - está grávida ou pensa que está grávida.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас мерките за контрацепция; - сте бременна или мислите, че сте бременна.
Portuguese: Tendência suicida
Bulgarian: Склонност към самоубийство
Portuguese: É pois aconselhável aos doentes que se abstenham do álcool durante o tratamento.
Bulgarian: Затова се препоръчва пациентите да се въздържат от употребата на алкохол по време на лечението.
Portuguese: A aprendizagem pode ou não estar afectada.
Bulgarian: Ученето може да бъде или да не бъде засегнато.
Portuguese: Este medicamento destina-se apenas a si ou ao seu filho.
Bulgarian: Това лекарство е предписано лично на Вас или Вашето дете.
Portuguese: • fortes alterações de humor ou personalidade
Bulgarian: тежки промени в настроението или личността;
Portuguese: Utilização com álcool
Bulgarian: Употреба с алкохол
Portuguese: Os titulares das AIM concordaram em avaliar grupos de comparação adequados.
Bulgarian: ПРУ се съгласяват да оценят подходящи сравнителни групи.
Portuguese: A ADHD pode também causar prejuízos graves a nível da educação da criança.
Bulgarian: ADHD също така може да има тежки ефекти върху обучението на детето.
Portuguese: A etiologia específica deste síndrome é desconhecida, não havendo um único teste de diagnóstico.
Bulgarian: Специфичната етиология на този синдром не е известна и няма нито един проведен диагностичен тест.
Portuguese: Durante o acompanhamento de 5 anos, será dada particular atenção à avaliação dos efeitos de uma exposição cumulativa de pelo menos 18 meses.
Bulgarian: В рамките на 5-годишния период на проследяване ще бъде отделено внимание на оценката на въздействието на кумулативната експозиция от поне 18 месеца.
Portuguese: Crianças com idade inferior a 6 anos:
Bulgarian: Деца под 6 години
Portuguese: Síntese sobre a segurança
Bulgarian: Обобщение на безопасността
Portuguese: Não pode excluir-se um risco para o bebé em aleitamento.
Bulgarian: Рискът за кърмачето не може да се изключи.
Portuguese: Verificações que o seu médico irá realizar antes do início do tratamento com metilfenidato:
Bulgarian: Проверки, които Вашият лекар ще направи, преди започване на лечение с метилфенидат:
Portuguese: Existe um risco de subida repentina da pressão arterial durante a cirurgia.
Bulgarian: Съществува риск от внезапно повишаване на кръвното налягане по време на операция.
Portuguese: A idade proposta para os doentes a iniciar a participação no estudo será a menor possível, desde que consistente com as restrições relativas à idade constantes na rotulagem (i.e. crianças com 6 ou mais anos de idade).
Bulgarian: Предложената възраст за включване на пациенти ще бъде възможно най-ниската съобразена с възрастовите ограниченията на етикета (т.е. деца на възраст 6 или повече години).
Portuguese: De forma inversa, os enantiómeros d e l do metilfenidato não inibem de forma relevante o citocromo P450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ou 3A.
Bulgarian: И обратно, d- и l-енантиомерите на метилфенидат не инхибират съответно цитохром P450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 или 3A.
Portuguese: Alguns doentes poderão necessitar de seguimento a longo prazo.
Bulgarian: При някои пациенти може да се наложи продължително проследяване.
Portuguese: Não é conhecida a importância destes resultados para os seres humanos.
Bulgarian: Значимостта на тези данни при хора е неизвестна.
Portuguese: Os médicos devem avaliar a necessidade de ajuste do regime de tratamento em doentes com alterações comportamentais.
Bulgarian: Лекарите трябва да преценяват нуждата от промяна на режима на лечение при пациенти с промяна в поведението.
Portuguese: SE - Suécia Novartis Sverige AB Box 1150
Bulgarian: SE - Швеция Novartis Sverige AB Box 1150
Portuguese: O medicamento está contido dentro de uma capa não absorvível, concebida para libertar o medicamento a uma velocidade controlada.
Bulgarian: Лекарството се съдържа в неабсорбируема капсула, която е предназначена да го освобождава с контролирана скорост.
Portuguese: Os dados submetidos relativos ao risco de perturbações cardiovasculares abrangeram diversos períodos de comunicação.
Bulgarian: Предадената информация за риска от сърдечно-съдови нарушения обхваща различни периоди на докладване.
Portuguese: O doente tem que ser protegido contra automutilação e contra estímulos externos que podem agravar a sobre-estimulação já presente.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде защитен от самонараняване и външни стимули, които може да влошат вече наличната свръхстимулация.
Portuguese: Nunca tome uma dose a dobrar para compensar <um comprimido> <uma dose> <…> que se esqueceu de tomar.>
Bulgarian: <Никога не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата <таблетка> <доза> <…>.>
Portuguese: No entanto, a harmonização dos medicamentos é considerada um dos principais âmbitos do presente procedimento, para assegurar o mesmo nível de protecção da saúde em todos os Estados-Membros nos quais os medicamentos que contêm metilfenidato se encontram autorizados.
Bulgarian: Все пак, хармонизацията между продуктите се приема за една от главните цели на тази процедура, за да се гарантира еднакво ниво на здравна защита във всички държави-членки, където продукти, съдържащи метилфенидат, са разрешени за употреба.
Portuguese: Será considerada a duração proposta para o acompanhamento individual de pelo menos 5 anos.
Bulgarian: Предложеният период на проследяване от поне 5 години за отделните индивиди ще бъде взет под внимание.
Portuguese: • casos de mortes súbitas e inexplicáveis na família
Bulgarian: дали в семейството има случаи на необяснима внезапна смърт;
Portuguese: Você ou o seu filho não devem beber álcool enquanto estiverem a tomar este medicamento, dado que o álcool pode causar o agravamento dos efeitos secundários do medicamento.
Bulgarian: Вие или Вашето дете не трябва да пиете алкохол, докато приемате това лекарство, тъй като алкохолът може да влоши нежеланите реакции от лекарството.
Portuguese: Recomenda-se que o metilfenidato seja suspenso pelo menos uma vez por ano para avaliar o estado da criança (de preferência durante os períodos das férias escolares).
Bulgarian: Препоръчва се употребата на метилфенидат да се спира най-малко веднъж годишно, за да се оцени състоянието на детето (за предпочитане по време на училищните ваканции).
Portuguese: Em geral, pode concluir-se que o mecanismo causal exacto dos efeitos do metilfenidato sobre o crescimento continua incerto.
Bulgarian: Като цяло може да се заключи, че точният механизъм на възникване на ефектите на метилфенидат върху растежа остава неясен.
Portuguese: É igualmente necessário implementar medidas de minimização do risco que permitam identificar e avaliar de forma contínua os riscos potenciais.
Bulgarian: В допълнение, трябва да се въведат мерки за минимализиране на риска, с оглед на непрекъснато разпознаване и оценка на потенциалните рискове.
Portuguese: Os titulares das AIM irão igualmente considerar métodos alternativos para concluir a revisão da utilização (quando possível), e a utilização não conforme, em Estados-Membros que não se encontram actualmente cobertos por bases de dados multinacionais (abrangendo a UE), tais como a IMS.
Bulgarian: ПРУ също ще разгледат алтернативни методи за провеждане на преразглеждането на приложението (където е възможно) и приложението не по предназначение в държавите-членки, които по настоящем не са включени в мултинационални (в рамките на ЕС) бази данни като например IMS.
Portuguese: Os estudos em curso sobre o crescimento e a maturação sexual deverão proporcionar dados válidos sobre esses riscos potenciais.
Bulgarian: Текущите проучвания върху растежа и половото съзряване би трябвало да предоставят добре обосновани данни за тези възможни рискове.
Portuguese: Se estiver planeada cirurgia, o tratamento com metilfenidato não deve ser utilizado no dia da cirurgia.
Bulgarian: Ако операцията е планирана, лечението с метилфенидат не трябва да се прилага в деня на операцията.
Portuguese: O tratamento tem que ser interrompido se os sintomas não melhorarem depois de se ajustar a dose de forma adequada ao longo de um mês.
Bulgarian: Лечението трябва да се спре, ако няма подобрение на симптомите след съответната промяна на дозата в рамките на 1 месец.