FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nenhum dos doentes a receber Caelyx que demonstraram toxicidade cardíaca pelos critérios da FEVE desenvolveu sinais e sintomas de insuficiência cardíaca congestiva (ICC).
Romanian: Nici unul dintre cei 10 subiecţi trataţi cu Caelyx la care s-a înregistrat cardiotoxicitate conform criteriilor bazate pe FEVS nu a prezentat semne şi simptome de ICC.
Portuguese: EPP*, alopecia, erupção
Romanian: EPP*, alopecie, erupţii cutanate tranzitorii
Portuguese: GR-151 21 Πεύκη, Αθήνα Tηλ: +30 210 80 90 000
Romanian: Tηλ: +30 210 80 90 000
Portuguese: Ver quadro 6 sobre os efeitos indesejáveis notificados em doentes tratadas com Caelyx.
Romanian: Vezi Tabelul 6 pentru lista reacţiilor adverse raportate la pacientele tratate cu Caelyx.
Portuguese: Doentes com cancro do ovário
Romanian: Paciente cu cancer ovarian
Portuguese: Quadro 5.
Romanian: Tabel 5.
Portuguese: A mediana do TP foi de 6,9 meses para os doentes tratados com bortezomib em monoterapia em comparação com os 8,9 meses para os doentes tratados com terapêutica combinada com Caelyx e bortezomib.
Romanian: Valoarea mediană a TTP a fost de 6,9 luni pentru pacienţii care au primit monoterapie cu bortezomib, comparativ cu 8,9 luni la pacienţii care au primit tratament combinat cu Caelyx plus bortezomib.
Portuguese: Pode também contribuir para melhorar ou fazer desaparecer outros sintomas do sarcoma de Kaposi, tal como o inchaço à volta do tumor.
Romanian: Alte simptome ale sarcomului Kaposi, cum sunt umflarea zonei din jurul tumorii, pot şi ele să se amelioreze sau să dispară.
Portuguese: Para informação mais detalhada sobre ajustes posológicos de bortezomib, ver o RCM de bortezomib.
Romanian: Pentru mai multe informaţii detaliate referitoare la regimul de dozare şi la ajustarea dozelor de bortezomib, a se vedea RCP-ul pentru bortezomib.
Portuguese: Um ml de Caelyx contém 2 mg de cloridrato de doxorrubicina numa formulação lipossómica peguilada.
Romanian: Un ml Caelyx conţine clorhidrat de doxorubicină 2 mg într-o formulare lipozomală polietilenglicată.
Portuguese: Astenia, fadiga
Romanian: Astenie, fatigabilitate
Portuguese: Os estudos clínicos controlados, realizados em doentes com SK-SIDA em relação a um regime de bleomicina/vincristina, demonstraram que as infecções oportunistas eram aparentemente mais frequentes durante o tratamento com Caelyx.
Romanian: În cadrul unor studii clinice controlate la pacienţi cu SK-SIDA s-a constatat că, în comparaţie cu terapia cu bleomicină/vincristină, infecţiile oportuniste au fost aparent mai frecvente în timpul tratamentului cu Caelyx.
Portuguese: Dispneia, aumento da tosse
Romanian: Dispnee, tuse accentuată
Portuguese: Cancro do ovário n=512
Romanian: Cancer ovarian nr =512
Portuguese: CY-2234 Λευκωσία Τηλ: +357 22 207 700
Romanian: Τηλ: +357 22 207 700
Portuguese: Durante ensaios clínicos, não foram observados quaisquer novos casos de toxicidade aditiva em doentes com tumores sólidos (incluindo cancro da mama e do ovário) submetidos a um tratamento concomitante com ciclofosfamida ou taxanos.
Romanian: În timpul studiilor clinice efectuate la pacientele cu tumori solide (inclusiv cancer mamar şi ovarian), cărora li sau administrat concomitent ciclofosfamidă sau taxani, nu s-au observat manifestări toxice suplimentare.
Portuguese: Toxicidade cutânea
Romanian: Toxicitate cutanată
Portuguese: Caelyx 2 mg/ml concentrado para solução para perfusão: frascos que fornecem 10 ml (20 mg) ou 25 ml (50 mg).
Romanian: Caelyx concentrat pentru soluţie perfuzabilă: flacoane a 10 ml (20 mg) sau 25 ml (50 mg).
Portuguese: A mediana do TP foi de 6,5 meses para os doentes tratados com bortezomib em monoterapia em comparação com os 9,3 meses para os doentes com terapêutica combinada com Caelyx e bortezomib.
Romanian: Valoarea mediană a TTP a fost de 6,5 luni pentru pacienţii care au primit monoterapie cu bortezomib, comparativ cu 9,3 luni la pacienţii care au primit tratament combinat cu Caelyx plus bortezomib.
Portuguese: O quadro 4, abaixo, fornece o escalonamento seguido para outros ajustes posológicos no ensaio clínico efetuado, no tratamento de doentes com mieloma múltiplo tratados com a associação terapêutica de Caelyx e bortezomib.
Romanian: Tabelul 4 de mai jos furnizează programul folosit în cazul altor modificări de doze în studiile clinice în tratamentul pacienţilor cu mielom multiplu care primesc tratament combinat cu Caelyx şi bortezomib.
Portuguese: Durante a perfusão de Caelyx podem ocorrer as seguintes reações: rubor na face, falta de ar, dores de cabeça, calafrios, dores nas costas, sensação de pressão no peito e/ou de aperto na garganta, garganta inflamada, pressão arterial baixa ou alta, batimento cardíaco rápido, inchaço da face, febre, náuseas, indigestão, comichão, irritação cutânea e sudação.
Romanian: În timpul perfuziei cu Caelyx pot să apară următoarele reacţii: înroşirea feţei, dificultăţi în respiraţie, dureri de cap, frisoane, dureri de spate, senzație de apăsare în piept şi/sau la nivelul gâtului, dureri în gât, tensiune arterială mică sau tensiune arterială mare, creşterea bătăilor inimii, umflarea feţei, febră, ameţeli, greaţă, indigestie, mâncărimi, reacție trecătoare pe piele şi transpiraţii.
Portuguese: Quadro 2.
Romanian: Tabel 2.
Portuguese: Caelyx é indicado: - Como monoterapia em doentes com cancro da mama metastizado, com um risco cardíaco aumentado.
Romanian: - Ca monoterapie, în tratamentul cancerului mamar metastatic, la paciente cu risc cardiac crescut.
Portuguese: Qual a quantidade de Caelyx que é administrada Se está a ser tratado devido a cancro da mama ou do ovário, Caelyx ser-lhe-á administrado numa dose de 50 mg por metro quadrado da sua área corporal (com base na sua altura e peso).
Romanian: Dacă urmaţi tratament pentru cancer mamar sau cancer ovarian, Caelyx vi se administrează în doză de 50 mg pe metru pătrat de suprafaţă corporală suprafaţă corporală (în funcţie de înălţime şi greutate).
Portuguese: Ansiedade, depressão, insónia
Romanian: Anxietate, depresie, insomnie
Portuguese: Neuropatia periférica sensorial, neuralgia, cefaleia Neuropatia periférica, neuropatia, parestesia, polineuropatia, tonturas, disgeusia
Romanian: Neuropatie periferică, neuropatie, parestezii, polineuropatie, ameţeli, tulburare a gustului
Portuguese: A determinação da fração de ejeção ventricular esquerda por ecocardiografia ou, de preferência, por Angiografia de Múltipla Entrada (MUGA), constitui um método mais específico do que o ECG para avaliação e monitorização da função cardíaca.
Romanian: Metodele mai specifice decât ECG-ul pentru evaluarea şi monitorizarea funcţiilor cardiace sunt măsurarea fracţiei de ejecţie a ventriculului stâng prin ecocardiografie sau, preferabil, prin Angiografie Multiplă (AGMU).
Portuguese: Quadro 7.
Romanian: Tabel 7.
Portuguese: Doença cardiovascular
Romanian: Tulburări cardiovasculare
Portuguese: Dever-se-á ter presente que todos os frascos de Caelyx contêm sacarose e são administrados numa solução para perfusão intravenosa de glucose a 5 % (50 mg/ml).
Romanian: A se avea în vedere faptul că fiecare flacon de Caelyx conţine zahăr şi doza se administrează în soluţie perfuzabilă de glucoză 5 % (50 mg/ml).
Portuguese: A dose recomendada de Caelyx em doentes com SK-SIDA é de 20 mg/m2, administrada a intervalos de duas a três semanas.
Romanian: Doza de Caelyx recomandată la pacienţii cu SK-SIDA este de 20 mg/m2 o dată la două-trei săptămâni.
Portuguese: Um estudo clínico realizado em doentes com SK-SIDA, em que se comparou o Caelyx com outras formas de tratamento (bleomicina/vincristina) revelou que poderá haver uma maior probabilidade de contrair certas infeções quando estiver a ser tratado com Caelyx.
Romanian: Rezultatele unui studiu clinic la pacienţi cu SK-SIDA, de comparare a Caelyx cu un alt tratament (bleomicină/vincristină), au indicat faptul că riscul de apariţie a infecţiilor poate să fie mai mare cu Caelyx.
Portuguese: Walterovo náměstí 329/1 CZ158 00 Praha 5 - Jinonice
Romanian: Walterovo náměstí 329/1 CZ158 00 Praha 5 - Jinonice Tel.: +420 227 012 227
Portuguese: A depuração intrínseca média foi de 0,021 l/h/m2 (limites 0,009 - 0,041 l/h/m2) e o volume de distribuição central médio foi de 1,95 l/m 2 (limites de 1,67 - 2,40 l/m 2).
Romanian: Clearance-ul mediu intrinsec a fost de 0,021 l/oră şi m2 (variind între 0,009 - 0,041 l/oră şi m volumul central mediu de distribuţie a fost de 1,95 l/m2 (variind între 1,67 - 2,40 l/m2).
Portuguese: Como conservar Caelyx
Romanian: Cum se păstrează Caelyx
Portuguese: Erupção cutânea
Romanian: Erupţii cutanate tranzitorii
Portuguese: enquanto vê televisão, lê ou ouve rádio); - manter as mãos e pés destapados (sem luvas, meias, etc.); - manter-se em locais frescos; - tomar banhos de água fria durante o tempo quente; - evitar a prática de exercícios físicos vigorosos suscetíveis de provocar traumatismos nos pés
Romanian: Strategiile de prevenire şi tratare a sindromului mână-picior includ: - cufundarea mâinilor şi/sau picioarelor în vase cu apă rece, ori de câte ori aveţi posibilitatea (de exemplu, în timp ce priviţi la televizor, citiţi sau ascultaţi radioul); - menținerea mâinilor şi picioarelor neacoperite (nu purtaţi mănuşi, şosete etc.); - şederea în locuri răcoroase; - îmbăierea cu apă rece dacă este foarte cald; - evitarea exerciţiilor fizice intense care pot produce traumatisme la nivelul labei piciorului (de exemplu, alergare); - evitarea expunerii pielii la apă foarte fierbinte (de exemplu, jacuzzi, saună);
Portuguese: EU/1/96/011/003 (1 frasco para injetáveis) EU/1/96/011/004 (10 frascos para injetáveis)
Romanian: EU/1/96/011/003 (1 flacon) EU/1/96/011/004 (10 flacoane)
Portuguese: Ulceração oral, esofagite, náuseas e vómitos, gastrite, disfagia, xerostomia, flatulência, gengivite, alteração do paladar
Romanian: Ulceraţii ale mucoasei bucale, esofagită, greaţă şi vărsături, gastrită, disfagie, uscăciunea gurii, flatulenţă, gingivită, alterări ale gustului
Portuguese: Erupção vesículobulhosa, prurido, dermatite esfoliativa, afeção cutânea, erupção maculopapular, sudação, acne, úlcera cutânea
Romanian: Erupţii cutanate veziculo-buloase, prurit, dermatită exfoliativă, tulburări cutanate, erupţii cutanate maculopapulare, transpiraţii, acnee, ulceraţii cutanate
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Frequentes
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Frecvente
Portuguese: EU/1/96/011/001 (1 frasco para injetáveis) EU/1/96/011/002 (10 frascos para injetáveis)
Romanian: EU/1/96/011/001 (1 flacon) EU/1/96/011/002 (10 flacoane)
Portuguese: Quadro 4.
Romanian: Tabel 4.
Portuguese: Edema periférico, arrepios, estado gripal, mal-estar, hipertermia
Romanian: Edeme periferice, frisoane, simptome asemănătoare gripei, stare de rău, hipertermie
Portuguese: Anemia hipocrómica
Romanian: Anemie hipocromă
Portuguese: Caelyx não deve ser utilizado permutavelmente com outras formulações de cloridrato de doxorrubicina.
Romanian: Caelyx nu trebuie înlocuit cu alte forme farmaceutice de clorhidrat de doxorubicină.
Portuguese: Dor abdominal superior, ulceração da boca, xerostomia, disfagia, estomatite aftosa
Romanian: Dureri abdominale superioare, ulceraţii bucale, xerostomie, disfagie, stomatită aftoasă
Portuguese: Cancro do ovário Graus 3/4 n=512
Romanian: Cancer ovarian Grad 3/4 nr =512
Portuguese: Em doentes com tumores sólidos, incluindo um subconjunto de doentes com cancros da mama e do ovário, tratados com um regime posológico de 50 mg/m2/ciclo, com doses cumulativas totais de antraciclina até 1.532 mg/m2, foi observada uma reduzida incidência de casos de disfunção cardíaca clinicamente significativa.
Romanian: La pacienţii cu tumori solide, incluzând un subgrup de paciente cu cancer mamar şi ovarian, trataţi cu o doză de 50 mg/m2şi ciclu cu doze cumulative de antraciclină pe toată durata vieţii de până la
Portuguese: Efeitos indesejáveis relacionados com o tratamento, notificados nos ensaios clínicos no cancro da mama (50 mg/m2 a intervalos de 4 semanas) (doentes tratados com Caelyx) por gravidade, classes de sistemas de órgãos do MedDRA e designação preferencial
Romanian: Tabel 6 Reacţii adverse legate de tratament raportate în studiile clinice privind cancerul ovarian (50 mg/m2 la intervale de 4 săptămâni) (paciente tratate cu Caelyx) în funcţie de gravitate, de denumirea conform convenţiei MedDRA pe aparate, sisteme şi organe
Portuguese: No Quadro 5 encontra-se uma lista completa de efeitos indesejáveis relatados em doentes tratados com Caelyx.
Romanian: Vezi Tabelul 5 pentru lista completă a reacţiilor adverse raportate la pacientele tratate cu Caelyx.
Portuguese: Nos ciclos subsequentes, a posologia pode ser aumentada até à dose total, caso seja tolerada.
Romanian: Dacă este tolerat, dozajul poate fi crescut pentru următoarele cicluri la doza completă.
Portuguese: Prurido, erupção papulosa, dermatite alérgica, eritema, hiperpigmentação da pele, petéquias, alopécia, erupção medicamentosa
Romanian: Prurit, erupţii papulare tranzitorii, dermatită alergică, eritem, hiperpigmentarea pielii, peteşii, alopecie, erupţii cutanate tranzitorii
Portuguese: Cancro do ovário Todas as gravidades n=512
Romanian: Cancer ovarian Toate gradele nr =512
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e do tecido conjuntivo Frequentes
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Frecvente
Portuguese: Cefaleia, neuropatia periférica sensorial, parestesia, tonturas
Romanian: Cefalee, neuropatie periferică senzitivă, parestezii, ameţeli
Portuguese: Leucopenia, anemia, neutropenia, trombocitopenia
Romanian: Leucopenie, anemie, neutropenie, trombocitopenie
Portuguese: Para doses  90 mg: Caelyx deve ser diluído em 500 ml de uma solução para perfusão de glucose a 5 % (50 mg/ml).
Romanian: Pentru doze  90 mg: Caelyx se diluează în 500 ml soluţie perfuzabilă de glucoză 5 % (50 mg/ml).
Portuguese: Doentes diabéticos
Romanian: Pacienţi cu diabet zaharat
Portuguese: Foliculite, infeção fúngica, vesículas semelhantes às do herpes (de etiologia não herpética), infeção do trato respiratório superior
Romanian: Foliculită, infecţii fungice, leziuni veziculare periorale (nonherpetice), infecţii la nivelul căilor respiratorii superioare
Portuguese: Um ml de Caelyx contém 2 mg de cloridrato de doxorrubicina lipossómico peguilado.
Romanian: Un ml Caelyx conţine clorhidrat de doxorubicină lipozomală polietilenglicată 2 mg.
Portuguese: A terapêutica com doxorrubicina em doses cumulativas totais > 450 mg/m2 ou em doses mais baixas para doentes com fatores de risco cardíaco, está associada a um aumento da incidência de insuficiência cardíaca congestiva.
Romanian: O creştere a incidenţei insuficienţei cardiace congestive este asociată cu terapia cu doxorubicină la doze cumulative pe toată durata vieţii >450 mg/m2 sau la doze mai mici în cazul pacienţilor cu factori de risc cardiac.
Portuguese: Excipientes: sal de sódio do -(2-[1,2-distearoil-sn-glicero(3)fosfo-oxi]etilcarbamoil)--metoxipoli (oxietileno)- 40, fosfatidilcolina de soja totalmente hidrogenada, colesterol, sulfato de amónio, sacarose, histidina, água para preparações injetáveis, ácido clorídrico, hidróxido de sódio.
Romanian: Excipienţi: -(2-[1,2-distearoil-sn-glicero(3)fosfooxi]etilcarbamoil)- -metoxipoli(oxietilen)-40 sare de sodiu, fosfatidilcolină din soia hidrogenată, colesterol, sulfat de amoniu, zahăr, histidină, apă pentru preparate injectabile, acid clorhidric şi hidroxid de sodiu.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Frequentes
Romanian: Tulburări psihice Frecvente
Portuguese: Para doses < 90 mg: Caelyx deve ser diluído em 250 ml de uma solução para perfusão de glucose a 5 % (50 mg/ml).
Romanian: Pentru doze < 90 mg: Caelyx se diluează în 250 ml soluţie perfuzabilă de glucoză 5 % (50 mg/ml).
Portuguese: Efeitos indesejáveis observados em doentes com SK associado a SIDA de acordo com as categorias de frequência CIOMS III
Romanian: Tabelul 8: Reacţii adverse observate la pacienţii cu SK corelat cu SIDA conform categoriilor de frecvenţă CIOMS III Foarte frecvente (> 1/10);
Portuguese: Antes da administração, diluir a dose apropriada de Caelyx em solução para perfusão intravenosa de glucose a 5 % (50 mg/ml).
Romanian: Înaintea administrării, doza corespunzătoare de Caelyx trebuie diluată în soluţie perfuzabilă de glucoză 5 % (50 mg/ml).
Portuguese: Caelyx tem de ser manuseado e eliminado de forma análoga à adotada para outras substâncias anticancerosas.
Romanian: Caelyx trebuie manipulat şi îndepărtat după utilizare în conformitate cu standardele prevăzute pentru medicamentele antineoplazice.
Portuguese: Náuseas, estomatite, vómitos, dor abdominal, diarreia
Romanian: Greaţă, stomatită, vărsături, durere abdominală, diaree
Portuguese: Pele seca, descoloração da pele, pigmentação alterada, eritema
Romanian: Uscăciunea pielii, modificări de culoare ale pielii, pigmentări anormale, eritem
Portuguese: Via intravenosa, após diluição em solução de glucose a 5 % (50 mg/ml) para perfusão intravenosa.
Romanian: Administrare intravenoasă, după diluare în soluţie perfuzabilă de glucoză 5 % (50 mg/ml).
Portuguese: Anemia, neutropenia, trombocitopenia
Romanian: Anemie, neutropenie, trombocitopenie
Portuguese: Efeitos indesejáveis relacionados com o tratamento notificados nos ensaios clínicos no cancro do ovário (50 mg/m2 a intervalos de 4 semanas) (doentes tratados com Caelyx) por gravidade, classes de sistemas de órgãos do MedDRA e designação preferencial Muito frequentes (≥ 1/10); Frequentes (≥ 1/100, < 1/10); Pouco frequentes (≥ 1/1.000;
Romanian: Reacţii adverse asociate tratamentului raportate în studiile clinice privind cancerul mamar (50 mg/m la intervale de 4 săptămâni) (paciente tratate cu Caelyx) în funcţie de gravitate, de denumirea conform convenţiei MedDRA pe aparate, sisteme şi organe Foarte frecvente (≥ 1/10);
Portuguese: O tratamento com Caelyx deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência cardíaca.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă cardiacă trataţi cu Caelyx sunt necesare precauţii.
Portuguese: semividas 2 (horas)
Romanian: Timp de înjumătăţire plasmatică 1 (ore) Timp de înjumătăţire plasmatică 2 (ore)
Portuguese: Quadro 3.
Romanian: Tabel 3.
Portuguese: Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
Romanian: Janssen-Cilag Polska Sp.
Portuguese: Com doses < 90 mg, diluir Caelyx em 250 ml e, com doses  90 mg, diluir Caelyx em 500 ml.
Romanian: În cazul dozelor < 90 mg, Caelyx se diluează în 250 ml, iar pentru doze > 90 mg, Caelyx se diluează în 500 ml.
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR DE CAELYX 50 mg/25 ml - 1 frasco para injetáveis EMBALAGEM EXTERIOR DE CAELYX 50 mg/25 ml - 10 frascos para injetáveis
Romanian: CAELYX CUTIE 50 mg/25 ml - 1 flacon CAELYX CUTIE 50 mg/25 ml - 10 flacoane
Portuguese: A depuração intrínseca média foi de 0,016 l/h/m2 (limites de 0,008 - 0,027 l/h/m2) e o volume de distribuição central médio foi de 1,46 l/m 2 (limites de 1,10 - 1,64 l/m 2).
Romanian: Clearance-ul mediu intrinsec a fost de 0,016 l/oră şi m2 (variind între 0,008 - 0,027 l/oră şi m volumul central mediu de distribuţie a fost de 1,46 l/m
Portuguese: Sal de sódio do -(2-[1,2-distearoil-sn-glicero(3)fosfo-oxi]etilcarbamoil)--metoxipoli (oxietileno)40, (MPEG-DSPE) fosfatidilcolina de soja totalmente hidrogenada (HSPC) colesterol sulfato de amónio sacarose histidina água para preparações injetáveis ácido clorídrico (para ajuste de pH) hidróxido de sódio (para ajuste de pH)
Romanian: - -(2-[1,2-distearoil-sn-glicero(3)fosfooxi]etilcarbamoil)--metoxipoli(oxietilen)-40 sare de sodiu (MPEG-DSPE) - fosfatidilcolină din soia hidrogenată (HSPC) - colesterol - sulfat de amoniu - zahăr - histidină - apă pentru preparate injectabile - acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) - hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR DE CAELYX 20 mg/10 ml - 1 frasco para injetáveis EMBALAGEM EXTERIOR DE CAELYX 20 mg/10 ml - 10 frascos para injetáveis
Romanian: CAELYX CUTIE 20 mg/10 ml - 1 flacon CAELYX CUTIE 20 mg/10 ml - 10 flacoane
Portuguese: Disúria
Romanian: Disurie
Portuguese: Recomenda-se a ligação do sistema de perfusão de Caelyx a uma porta lateral de um sistema de perfusão intravenosa de glucose a 5 % (50 mg/ml).
Romanian: Se recomandă ca perfuzia cu Caelyx să fie conectată printr-un cateter periferic la o perfuzie cu glucoză 5 % (50 mg/ml).
Portuguese: Dor abdominal, dispepsia, ulceração oral
Romanian: Durere abdominală, dispepsie, ulceraţii bucale
Portuguese: Astenia, fadiga, mucosite de causa não especificada
Romanian: Astenie, fatigabilitate, mucozită nespecifică
Portuguese: Doentes com tumores sólidos: numa coorte maior de 929 doentes com tumores sólidos (incluindo cancro da mama e cancro do ovário), predominantemente tratados com uma dose de 50 mg/m2 a intervalos de 4 semanas, o perfil de segurança e a incidência de efeitos adversos são comparáveis aos dos doentes tratados nos ensaios principais no cancro da mama e no cancro do ovário.
Romanian: Paciente cu tumori solide: într-un mare lot - cohortă de 929 paciente cu tumori solide (incluzând cancerul mamar şi cancerul ovarian) care au fost tratate predominant cu doze de 50 mg/m2 o dată la
Portuguese: Leucopenia, anemia, trombocitopenia*
Romanian: Leucopenie, anemie, trombocitopenie
Portuguese: Doentes com SK associado a SIDA esplenetomizados Dada a ausência de experiência com Caelyx em doentes que foram submetidos a esplenectomia, não se recomenda o seu uso nestes doentes.
Romanian: Deoarece nu există experienţă privind administrarea Caelyx la pacienţii cu splenectomie, la această categorie de pacienţi nu se recomandă tratamentul cu Caelyx.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis 10 frascos para injetáveis 50 mg/25 ml
Romanian: 1 flacon 10 flacoane 50 mg/25 ml
Portuguese: Obstipação, dor abdominal, dispepsia
Romanian: Constipaţie, dureri abdominale, dispepsie
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V*.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, astfel cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 10-2010.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10-2010.
Portuguese: O cloridrato de doxorrubicina está disponível desde a década de 1960.
Romanian: Clorhidratul de doxorubicină este disponibil încă din anii '60.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Caelyx.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Caelyx.
Portuguese: Isto reduz a velocidade de decomposição da substância activa, permitindo a sua circulação no sangue por mais tempo.
Romanian: Aceasta reduce viteza de descompunere a substan ei active, permi ându-i să circule prin sânge o perioadă mai mare de timp.
Portuguese: • cancro da mama metastizado em doentes com risco de problemas cardíacos.
Romanian: • cancer mamar metastazat la pacieni cu risc de probleme cardiace.
Portuguese: Isto significa que as células cancerosas deixam de conseguir dividir-se, acabando por morrer.
Romanian: Acest lucru înseamnă că celulele canceroase nu se mai pot multiplica şi, în final, mor.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Caelyx pode ser consultado no sítio Web da EMA em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Caelyx este disponibil pe site-ul web al agenţiei la ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O parâmetro principal de eficácia foi o tempo decorrido até ao agravamento da doença ou, no caso do sarcoma de Kaposi, o número de doentes com resposta ao tratamento.
Romanian: Principala măsură a eficacită ii a fost intervalul de timp până la agravarea bolii sau, în cazul sarcomului Kaposi, numărul de pacien i care au răspuns la tratament.
Portuguese: O tratamento deve ser suspenso ou a dose reduzida nos doentes com determinados efeitos secundários ou com problemas de fígado.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt sau doza trebuie redusă la pacien ii care prezintă anumite efecte secundare sau care au probleme hepatice.