FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: 10 tableta
Lithuanian: 10 tablečių
Croatian: Parenteralna primjena: Djeca tjelesne težine < 40 kg Dojenčad i mala djeca u dobi od >3 mjeseca te djeca tjelesne težine <40 kg Indikacija*
Lithuanian: Kūdikiams > 3 mėnesių ir mažiems vaikams bei vaikams, kurių kūno masė yra < 40 kg
Croatian: Tekuća suspenzija
Lithuanian: Milteliai geriamajai suspensijai
Croatian: 20 do 90 mg/kg/dan, podijeljeno na pojedinačne doze*
Lithuanian: Nuo 20 iki 90 mg/kg paros dozė, padalyta į lygias dalis *.
Croatian: Pakiranja sa 16 i 30 vrećica.
Lithuanian: Pakuotėje yra 16 arba 30 paketėlių.
Croatian: Oralna suspenzija (boce): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml i 500 mg/5ml; Vrećice: 250 mg, 500 mg, 1 g i 3 g
Lithuanian: Geriamoji suspensija (buteliukai): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml.
Croatian: • Amoxil će se primijeniti injekcijom ili infuzijom u venu (intravenski) ili mišić (intramuskularno).
Lithuanian: - Amoxil bus suleistas į veną injekcijos ar infuzijos būdu arba bus suleista vaisto injekcija į raumenis.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži sorbitol i maltodekstrin (glukozu); za više informacija pročitajte Uputu o lijeku.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra sorbitolio ir maltodekstrino (gliukozės).
Croatian: 15 mg/kg/dan u jednoj dozi
Lithuanian: 15 mg/kg per parą vienkartinė dozė.
Croatian: • Uobičajena doza je 40 do 90 mg na svaki kilogram tjelesne težine na dan, podijeljena na dvije ili tri pojedinačne doze.
Lithuanian: - Įprasta dozė yra nuo 40 mg iki 90 mg kiekvienam kilogramui kūno masės per parą, kurią reikia padalyti į dvi ar tris lygias dalis ir suvartoti atitinkamai per du ar tris kartus.
Croatian: Manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba)
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Croatian: Kasni stadij (sistemska zahvaćenost): 50 mg/kg/dan podijeljeno na dvije pojedinačne doze
Lithuanian: Vėlesnė stadija (sisteminės apraiškos): 50 mg/kg paros dozė, padalyta į dvi lygias dalis.
Croatian: 11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET [Vidjeti Dodatak I - ispunjava država članica]
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Croatian: Za uvjete čuvanja i rok valjanosti nakon pripreme za primjenu/razrjeđivanja lijeka vidjeti Uputu o lijeku.
Lithuanian: Laikymo sąlygos ir paruošto / atskiesto preparato tinkamumo laikas nurodyti pakuotės lapelyje.
Croatian: Parenteralne formulacije: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju
Lithuanian: Parenterinio vartojimo formos: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g milteliai injekciniam ara infuziniam tirpalui
Croatian: U tom je slučaju granična vrijednost MIK-a za osjetljive bakterije ≤ 0,5 mg/l.
Lithuanian: Jeigu taip yra Jūsų šalyje, reikia naudoti MSK ribinę koncentraciją S ≤ 0,5 mg/l.
Croatian: Česte (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) • kožni osip
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių) - odos išbėrimas;
Croatian: Liječenje trovanja
Lithuanian: Perdozavimo gydymas
Croatian: 250 mg kapsule
Lithuanian: 250 mg kietosios kapsulės
Croatian: Odrasli i djeca tjelesne težine ≥ 40 kg
Lithuanian: Suaugusieji ir vaikai, kurių kūno masė ≥ 40 kg
Croatian: Eradikacija bakterije Helicobacter pylori
Lithuanian: Helicobacter pylori naikinimas
Croatian: Kasni stadij (sistemska zahvaćenost): 50 mg/kg/dan podijeljeno na tri pojedinačne doze
Lithuanian: Vėlesnė stadija (sisteminės apraiškos): 50 mg/kg paros dozė, padalyta į tris lygias dalis.
Croatian: 100 mg/kg/dan podijeljeno na dvije pojedinačne doze
Lithuanian: 100 mg/kg per parą dozė, padalyta į dvi lygias dozes
Croatian: Drugi sastojci su: saharinnatrij (sušeni), ksantanska guma (E415), suha aroma limuna, suha aroma breskve, suha aroma jagode, sorbitol (E420)
Lithuanian: 3 g paketėliai - Pagalbinės medžiagos yra sacharino natrio druska (džiovinta), ksantano lipai (E415), citrinų skonio sausa kvapioji medžiaga, persikų skonio sausa kvapioji medžiaga, braškių skonio sausa kvapioji medžiaga, sorbitolis (E420).
Croatian: Naime, Amoxil može utjecati na nalaze tih pretraga.
Lithuanian: Tai padaryti reikia dėl to, kad Amoxil gali pakeisti šių tyrimų rodmenis.
Croatian: 250 mg i 500 mg prašak za oralnu suspenziju (vrećice) krospovidon suha aroma breskve-limuna-jagode magnezijev stearat aspartam (E951) laktoza hidrat
Lithuanian: 250 mg, 500 mg paketėliai - Pagalbinės medžiagos yra krospovidonas, citrinų, persikų ir braškių skonio sausa kvapioji medžiaga, magnio stearatas, aspartamas (E951), laktozė monohidratas.
Croatian: Dostupna su pakiranja s 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 i 50 000 kapsula.
Lithuanian: Pakuotėje yra 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 arba 50 000 kapsulių.
Croatian: Za teške infekcije: 750 mg do 1 g svakih 8 sati tijekom 10 dana
Lithuanian: Gydant sunkias infekcines ligas, nuo 750 mg iki 1 g kas 8 valandas 10 parų.
Croatian: Cipar - Amoxil Forte
Lithuanian: Kipras - Amoxil Forte
Croatian: 2 g, jednokratna doza 30 do 60 minuta prije zahvata
Lithuanian: Vienkartinė 2 g dozė likus 30-60 minučių iki procedūros.
Croatian: Odrasli, stariji bolesnici i djeca tjelesne težine od 40 kg ili veće Uobičajena doza lijeka Amoxil je 250 mg do 500 mg triput na dan ili 750 mg do 1 g svakih 12 sati, ovisno o težini i tipu infekcije.
Lithuanian: Įprasta Amoxil dozė yra nuo 250 mg iki 500 mg tris kartus per parą arba nuo 750 mg iki 1 g kas 12 valandų, atsižvelgiant į ligos sunkumą ir infekcijos rūšį.
Croatian: 10Granične vrijednosti nevezane za pojedinu vrstu temelje se na dozama od najmanje 0,5 g x 3 ili
Lithuanian: 10 Su rūšimi nesusijusios ribinės koncentracijos yra apskaičiuotos, vartojant ne mažesnes kaip 0,5 g dozes 3 arba 4 kartus per parą (nuo 1,5 iki 2 g per parą).
Croatian: Vrećice su uložene u kutiju.
Lithuanian: pakuotės lapelyje.
Croatian: Parenteralne formulacije: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju Nema
Lithuanian: Parenterinio vartojimo formos: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui Nėra.
Croatian: Akutni bakterijski sinusitis
Lithuanian: Ūminis bakterinis sinusitas
Croatian: Prašak za otopinu za injekciju ili infuziju
Lithuanian: Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom.
Lithuanian: apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
Croatian: (koje se često naziva penicilin-vezujućim proteinima [penicillin-binding proteins, PBP]) u putu biosinteze bakterijskog peptidoglikana, sastavnog strukturnog dijela bakterijske stanične stijenke.
Lithuanian: Amoksicilinas yra pusiau sintetinis penicilinas (beta laktamų grupės antibiotikas). Jis slopina vieną ar daugiau bakterijų ląstelės sienelės struktūrinių komponentų - peptidoglikano, kuris yra būtinas bakterijų ląstelės sienelės struktūrinis komponentas, biologinės sintezės fermentus (dažnai dar vadinamus peniciliną prijungiančiais baltymais, PPB).
Croatian: Izmjene odgovarajućih dijelova sažetka opisa svojstava lijeka, označavanja i upute o lijeku
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis
Croatian: 250 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju Jedna bočica sadrži 250 mg amoksicilina u obliku amoksicilin natrija.
Lithuanian: 250 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui Kiekviename flakone yra amoksicilino natrio druskos kiekis, kuris atitinka 250 mg amoksicilino.
Croatian: 250 mg prašak za oralnu suspenziju (vrećice) Slojevite papir/aluminij/polietilen vrećice.
Lithuanian: 250 mg milteliai geriamajai suspensijai (paketėliai) Popieriaus / aliuminio / polietileno laminato paketėliai.
Croatian: 6 Granične se vrijednosti temelje na intravenskoj primjeni.
Lithuanian: 6 Ribinės koncentracijos yra nustatytos leidžiant vaistinį preparatą į veną.
Croatian: Prašak za oralnu suspenziju (vrećice)
Lithuanian: Milteliai geriamajai suspensijai (paketėliai)
Croatian: Irska - Amoxil
Lithuanian: Airija - Amoxil
Croatian: Prašak za 80 ml oralne suspenzije.
Lithuanian: Milteliai 20 ml geriamosios suspensijos
Croatian: 500 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju Jedna bočica sadrži 500 mg amoksicilina u obliku amoksicilin natrija.
Lithuanian: 500 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui Kiekviename flakone yra amoksicilino natrio druskos kiekis, kuris atitinka 500 mg amoksicilino.
Croatian: 10 do 30 maksimalno 500 mg dvaput na dan
Lithuanian: Nuo 10 iki 30 Ne didesnė kaip 500 mg dozė du kartus per parą.
Croatian: U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Croatian: Osjetljivost se može utvrditi na temelju MIK-a ampicilina.
Lithuanian: Apie jautrumą sprendžiama, atsižvelgiant į ampicilino MSK.
Croatian: Pakiranja sa 16, 20, 24, 30, 100 i 500 vrećica
Lithuanian: Tiekiamos 16, 20, 24, 30, 100 ir 500 paketėlių pakuotės.
Croatian: 1 g prašak za oralnu suspenziju (vrećice) Slojevite papir/aluminij/polietilen vrećice.
Lithuanian: 1 g milteliai geriamajai suspensijai (paketėliai) Popieriaus / aliuminio / polietileno laminato paketėliai.
Croatian: Djeca tjelesne težine < 40 kg#
Lithuanian: Vaikai, kurių kūno masė < 40 kg #
Croatian: • ako imate žljezdanu groznicu (mononukleozu) (vrućicu, bol u grlu, otečene žlijezde i jaki umor)
Lithuanian: - sergate liaukų karštine (karščiavimas, gerklės skausmas, patinusios liaukos ir stiprus nuovargis);
Croatian: Trenutno je odobren u 12 država članica Europske unije (EU).
Lithuanian: Šiuo metu Amoxil rinkodaros leidimai suteikti 12 Europos Sąjungos (ES) valstybių narių.
Croatian: Usklađen je također mehanizam otpornosti.
Lithuanian: Taip pat suderinta informacija apie atsparumo mechanizmą.
Croatian: Označivanje
Lithuanian: Ženklinimas
Croatian: Upale ženskih genitalnih putova razlikuju se etiološki i klinički.
Lithuanian: Moterų reprodukcinės sistemos infekcijos yra etiologiškai ir kliniškai įvairios.
Croatian: Sadržaj ovog dijela bio je isti diljem država članica, no korišteni tekst je neznatno varirao.
Lithuanian: Šio skyriaus turinys buvo toks pat visose valstybėse narėse, tačiau truputį skyrėsi tekstas.
Croatian: Nadalje, Odbor je razmotrio savjet radne skupine za infektivne bolesti.
Lithuanian: Komitetas taip pat apsvarstė Infekcinių ligų darbo grupės pateiktas rekomendacijas;
Croatian: Razlozi za izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje u promet Budući da:
Lithuanian: Pagrindas keisti rinkodaros leidimų sąlygas Kadangi
Croatian: Klinički aspekti
Lithuanian: Klinikiniai aspektai
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas keisti rinkodaros leidimo sąlygas
Croatian: Usklađen je tekst o farmakoterapijskoj grupi, mehanizmu djelovanja i ACT kodu.
Lithuanian: Suderintas tekstas apie farmakoterapinę grupę, veikimo būdą ir ATC kodą.
Croatian: Bakteremija koja nastupa zajedno s ili za koju se sumnja da je povezana s bilo kojom prethodno navedenom infekcijom - parenteralna formulacija
Lithuanian: Bakteriemija, pasireiškianti kartu su arba esant įtariamai sąsajai su bet kuria pirmiau nurodyta infekcija - parenterinis preparatas
Croatian: Aspekti kvalitete
Lithuanian: Kokybės aspektai
Croatian: No, uzimajući u obzir različite lokacije infekcije, dostupno je nedovoljno podataka kako bi se podržale ove potencijalne indikacije.
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į tai, kad infekcijos vietos gali būti skirtingos, šioms galimoms indikacijoms pagrįsti nepakanka duomenų.
Croatian: Amoxil je odobren za stavljanje u promet u Europi u 17 različitih formulacije: kapsule dvije jačine (250 mg i 500 mg), otopive tablete dvije jačine (750 mg i 1 g), prašak za oralnu suspenziju četiri jačine (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), prašak za oralnu suspenziju u vrećicama četiri jačine (250, 500, 1 g i 3 g) kao i četiri jačine od praška od 125 mg/1,25 ml za pripremu otopine za infuziju za injekciju ili infuziju intravenoznim ili intramišićnim putem (IV/IM) ili oboje (250 mg (intravenozno ili intramišićno, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM i IM) i 2 g (IV)).
Lithuanian: Europoje leista teikti rinkai 17 skirtingų formų Amoxil preparatų: dviejų stiprumo formų kapsules (250 ir 500 mg), dviejų stiprumo formų disperguojamąsias tabletes (750 mg ir 1 g), keturių stiprumo formų miltelius geriamajai suspensijai (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), keturių stiprumo formų miltelius geriamajai suspensijai paketėliuose (250 mg, 500 mg, 1 g ir 3 g) ir keturių stiprumo formų miltelius injekciniam arba infuziniam tirpalui, skirtus vartoti į veną ar į raumenis (IV/IM) arba abiem būdais (250 mg (į veną arba į raumenis, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM ir IM) ir 2 g (IV).
Croatian: CHMP je pregledao ukupnost podataka i savjetovao se s radnom skupinom za zarazne bolesti o predloženim usklađenim informacijama o proizvodu.
Lithuanian: CHMP peržiūrėjo visus duomenis ir pasikonsultavo su savo Infekcinių ligų darbo grupe dėl siūlomų suderintų preparato informacinių dokumentų.
Croatian: Nadalje uvedene su manje uredničke izmjene kako bi se poboljšala čitljivost.
Lithuanian: Be to, suprantamumui pagerinti padaryti nedideli redakcinio pobūdžio pakeitimai.
Croatian: Odjeljak 4.5. - Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Lithuanian: 4.5 skyrius. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Croatian: Informacije u ovom djelu konzistentno prikazuju diljem država članica da amoksicilin ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Lithuanian: Visose valstybėse narėse šiame skyriuje nuosekliai pateikiama informacija, kad amoksicilinas neturi poveikio gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Croatian: Podaci dostupni u životinja i ljudi ne ukazuju na reproduktivnu toksičnost.
Lithuanian: Turimi tyrimų su gyvūnais ir žmonėmis duomenys nerodo, kad amoksicilinui būtų būdingas reprodukcinis toksiškumas.
Croatian: Prvi lijek koji je sadržavao amoksicilin odobren je 1972., a Amoxil je od tada odobren diljem EU putem nacionalnih postupaka.
Lithuanian: Pirmasis preparatas, kurio sudėtyje buvo amoksicilino, patvirtintas 1972 m., ir nuo to laiko Amoxil rinkodaros leidimai ES suteikiami taikant nacionalines procedūras.
Croatian: Odjeljak 4.4 - Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Lithuanian: 4.4 skyrius. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Croatian: Nositelj odobrenja dostavio je dva mala klinička ispitivanja i pet retrospektivnih ispitivanja slučajeva kao i preglede i smjernice.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas pateikė du nedidelės apimties klinikinius tyrimus ir penkis retrospektyvius atvejų tyrimus, taip pat apžvalgas ir gaires.
Croatian: No, u pojedinim grupama bolesnika (posebice u nedonoščadi i djece) primjena lijeka svakih 8 sati može rezultirati određenim problemima i komplikacijama.
Lithuanian: Tačiau, kai kuriose pacientų grupėse (ypač kūdikių ir vaikų) taikant vaisto vartojimo kas aštuonias valandas režimą, gali kilti su tokio režimo laikymusi susijusių problemų.
Croatian: Općenito, broj izlječenja bio je manji nego u drugim indikacijama s većom incidencijom relapsa i rekurencije.
Lithuanian: Apskritai pasveikimo dažnis buvo mažesnis nei gydant pagal kitas indikacijas, buvo daugiau atkryčio ir pasikartojimo atvejų.
Croatian: Usklađeno je također nekoliko izjava vezanih uz važne informacije o pomoćnim tvarima, koje su prisutne u pojedinim država članicama (natrij, aspartam, natrij benzoat, laktoza i sorbitol).
Lithuanian: Taip pat suderinti kelių valstybių narių preparato informaciniuose dokumentuose buvę keli teiginiai, susiję su svarbia informacija apie pagalbines medžiagas (natrį, aspartamą, natrio benzoatą, laktozę ir sorbitolį).
Croatian: Tekst kojeg je preložio nositelj odobrenja je prihvaćen s manjim pojašnjenjima, te je zatraženo uključivanje informacija o djelovanju na plodnost.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojo pasiūlytas tekstas priimtas su nedideliais patikslinimais, taip pat paprašyta įtraukti turimą informaciją apie poveikį vaisingumui.
Croatian: Promjene uvedene u SPC su konzistentno prikazane u označavanju, no većina dijelova je ostavljena kako bi bila nacionalno nadopunjena.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką įtraukti pakeitimai nuosekliai atsispindėjo ženklinime, tačiau daugumą skyrių palikta užpildyti kiekvienai šaliai atskirai.
Croatian: Direktive 2001/83/EZ
Lithuanian: • komitetas apsvarstė kreipimąsi pagal Direktyvos 83/2008 12001/83/EB straipsnį;
Croatian: Nositelj odobrenja predložio je usklađivanje preporuka za doziranje u pedijatrijskih bolesnika primjenom najčešće odobrene mg/kg doze (40 - 90 mg/kg/danu u podijeljenim dozama).
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas pasiūlė suderinti dozavimo rekomendacijas vaikams nurodant dažniausiai patvirtinamą mg/kg dozę (40-90 mg/kg per parą padalytomis dozėmis).
Croatian: Stope djelotvornosti za amoksicilin kretale su se oko 80%, što je usporedivo s različitim aktivnim kontrolama korištenim u dostavljenim ispitivanjima.
Lithuanian: Amoksicilino veiksmingumas siekė apie 80 %, o tai prilygintina pateiktuose tyrimuose vartotiems įvairiems veikliesiems kontroliniams preparatams.
Croatian: Ove tablice temelje se na općim preporukama za čimbenike koji se uzimaju u obzir prilikom odabira doze i trajanja terapije, s unakrsnom referencom na dio 4.4., uz referencu na smjernice o terapiji koje valja uzeti u obzir prilikom odabira doziranja.
Lithuanian: Prieš šias lenteles pateikiamos bendrosios rekomendacijos dėl veiksnių, kuriuos reikia apsvarstyti renkantis dozę ir gydymo trukmę, taip pat įtraukta kryžminė nuoroda į 4.4 skyrių ir nuoroda į gydymo gaires, į kurias reikia atsižvelgti renkantis dozavimo režimą.
Croatian: Mnoga su klinička ispitivanja dokazala da je amoksicilin podjednako djelotvoran te da se dobro podnosi kada se ukupna dnevna doza podijeli u dvije doze kao i kada se podijeli u tri doze.
Lithuanian: Daugumoje klinikinių tyrimų įrodyta, kad amoksicilinas yra toks pat veiksmingas ir gerai toleruojamas bendrą paros dozę padalijus į dvi dozes kaip ir ją padalijus į tris dozes.
Croatian: Nadalje, najnovije smjernice ne podržavaju primjenu amoksicilina za genitalne infekcije poput upalne bolesti zdjelice ili vaginoze, za koje su preporučeni drugi antibiotici.
Lithuanian: Be to, neseniai parengtose gairėse nepritariama amoksicilino vartojimui gydant lytinių organų infekcijas, pvz., dubens uždegiminę ligą arba vaginozę, rekomenduojami kiti antibiotikai.
Croatian: Usklađeni tekst upozorenja o potencijalnoj interferenciji s dijagnostičkim testovima već dostavljen u 5 država članica predložen je također za implementaciju diljem svih država članica, što je i prihvaćeno.
Lithuanian: Taip pat pasiūlyta visose valstybėse narėse į preparato informacinius dokumentus įtraukti suderintą įspėjimo dėl galimų trukdžių atliekant diagnostinius tyrimus, kuris jau buvo įtrauktas į penkių valstybių narių preparato informacinius dokumentus, tekstą, ir šis tekstas buvo patvirtintas.
Croatian: Terapija i profilaksa endokarditisa - sve formulacije
Lithuanian: Endokardito gydymas ir profilaktika - visų formų preparatai
Croatian: Kao rezultat ovog postupka usklađivanja, Modul 3 je u značajnoj mjeri ažuriran i pregledan kako bi se uključili podaci koji su postali dostupni tijekom godina od trenutka izdavanja prvog odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Lithuanian: Užbaigus šią derinimo procedūrą, 3 modulis buvo iš esmės atnaujintas ir papildytas per visus tuos metus nuo tada, kai buvo suteiktas pirmasis rinkodaros leidimas, gautais naujais duomenimis.
Croatian: Za sve indikacije treba uvrstiti sljedeću rečenicu u ovaj dio, kako bi se potaknula odgovorna primjena antibakterijskih lijekova i uputilo se propisivače da obrate pozornost na sve postojeće nacionalne ili lokalne smjernice i mišljenja o načinu primjene antibakterijskih lijekova: "Treba obratiti pozornost na službene smjernice o odgovarajućoj primjeni antibakterijskih lijekova".
Lithuanian: Siekiant skatinti atsakingą antibakterinių medžiagų vartojimą pagal visas indikacijas ir paraginti vaistus skiriančius gydytojus atsižvelgti į esamas nacionalines arba vietos rekomendacijas ir nuomones, kaip reikėtų vartoti antibakterines medžiagas, į šį skyrių bus įtrauktas toks sakinys: „Reikia atkreipti dėmesį į oficialias rekomendacijas, kaip tinkamai naudoti antibakterines medžiagas.
Croatian: Usklađene su samo kontraindikacije vezane uz preosjetljivost na djelatnu tvar (ili na bilo koji penicilin i beta laktam) kao i pomoćne tvari.
Lithuanian: Suderintos tik su padidėjusiu jautrumu veikliajai medžiagai (arba bet kuriam penicilinų ar beta laktamų grupės antibiotikui) ir pagalbinėms medžiagoms susijusios kontraindikacijos.
Croatian: CHMP je zaključio kako je parenteralni put primjeren za ozbiljnije infekcije uha, nosa i grla.
Lithuanian: CHMP manė, kad parenterinis vaisto vartojimo būdas tinka gydant sunkesnes ausų, nosies ir gerklės infekcijas.
Croatian: Odjeljak 4.7. - Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima
Lithuanian: Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Croatian: Inhibicija sinteze peptidoglikana rezultira slabljenjem strukture, nakon čega najčešće slijedi liza stanice i bakterijska smrt.
Lithuanian: Dėl peptidoglikanų sintezės slopinimo ląstelės struktūra susilpnėja, o tada paprastai įvyksta ląstelės lizė ir bakterijos mirtis.
Croatian: U ranoj fazi postupka, nositelj odobrenja predložio je uklanjanje određenih indikacija za koje se amoksicilin više ne smatra prigodnim, te stoga nisu raspravljene u izvještaju.
Lithuanian: Ankstyvajame procedūros etape rinkodaros leidimo turėtojas pasiūlė pašalinti kai kurias indikacijas, pagal kurias amoksicilinas nebelaikomas tinkamu vartoti, todėl jos ataskaitoje neaptariamos.
Croatian: Uzimajući u obzir da je amoksicilin u primjeni dugi niz godina i da je indiciran za primjenu u širokom rasponu infekcija, u skladu s Dodatkom Smjernicama za ocjenu lijekova indiciranih za terapiju bakterijskih infekcija (EMA/CHMP/351889/2013), CHMP je bio mišljenja da je, na temelju dostupnih podataka, predložena indikacija primjereno opravdana.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, kad amoksicilinas vartojamas jau daugybę metų ir yra skirtas daugeliui įvairių infekcijų gydyti, ir remdamasis Bakterinėms infekcijoms gydyti skirtų vaistinių preparatų vertinimo gairių (EMA/CHMP/351889/2013) priedėliu, CHMP manė, kad remiantis turimais duomenimis, siūloma indikacija buvo deramai pagrįsta.
Croatian: Iskorjenjivanje helicobacter pylori - oralne formulacije
Lithuanian: Helicobacter pylori išnaikinimas - geriamieji preparatai
Croatian: Nedavno ažurirane međunarodne smjernice podržavaju primjenu amoksicilina u profilaksi infektivnog endokarditisa za bolesnike izložbene većem riziku.
Lithuanian: Neseniai atnaujintose tarptautinėse gairėse pritariama amoksicilino vartojimui vykdant infekcinio endokardito profilaktiką didesnės rizikos grupės pacientams.
Croatian: Nekoliko je upozorenja bilo navedeno u svim (ili u svim izuzev jedne) državama članicama s neznatno različitim tekstom (preosjetljive reakcije, oštećenje funkcije bubrega, kristalurija, kožne reakcije (uključujući u bolesnika s infektivnom mononukleozom, antikoagulant), prekomjeren rast mikroorganizama koji nisu podloži za antibiotik, produljena terapija) , te je zaključeno da je usklađen prijedlog nositelja odobrenja prihvatljiv.
Lithuanian: Į visų (arba visų, išskyrus vieną) valstybių narių preparato informacinius dokumentus buvo įtraukti keli šiek tiek skirtingai suformuluoti įspėjimai (padidėjusio jautrumo reakcijos, inkstų funkcijos nepakankamumas, kristalurija, odos reakcijos (įskaitant pacientų, sergančių infekcine mononukleoze, turinčių Lupus antikoaguliantą), nenormaliai greitas nejautrių mikroorganizmų augimas, ilgalaikis gydymas), todėl suderintas rinkodaros leidimo turėtojo pasiūlymas buvo laikomas priimtinu.
Croatian: Nositelj odobrenja predložio je usklađene preporuke za doziranje na temelju doziranja ispitanih u kliničkim ispitivanjima i podržanima farmakodinamičkim i farmakokinetičkim podacima te u skladu s međunarodnim, europskim i nacionalnim smjernicama.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas pasiūlė suderintas dozavimo rekomendacijas, parengtas pagal klinikinuose tyrimuose ištirtas dozes, pagrįstas farmakodinamikos ir farmakokinetikos duomenimis ir atitinkančias tarptautinių, Europos ir nacionalinių gairių reikalavimus.