FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Indien er binnen 2-3 maanden geen voordeel wordt waargenomen of als een diagnose van astma niet waarschijnlijk is, moet de behandeling met Clenil worden stopgezet om onnodige langdurige blootstelling aan inhalatiecorticosteroïden en de ermee samenhangende risico's bij kinderen te voorkomen.
Swedish: Om ingen behandlingsnytta observeras inom 2-3 månader eller om en astmadiagnos är osannolik ska Clenil sättas ut för undvikande av onödig långvarig exponering för inhalerade kortikosteroider och associerade risker hos barn.
Dutch: Bij kinderen tot vijf jaar oud dient het besluit om de toediening van Clenil te starten voor de behandeling van periodiek optredende piepende ademhaling te worden genomen op basis van de ernst en frequentie van de episodes van piepende ademhaling.
Swedish: För barn upp till 5 års ålder ska beslutet att sätta in Clenil för behandling av återkommande väsande andning fattas enligt dessa episoders frekvens och allvarlighetsgrad.
Dutch: Het CHMP was echter van oordeel dat Clenil wel kan worden gebruikt voor de behandeling van periodiek optredende piepende ademhaling bij kinderen tot vijf jaar oud omdat dit gebruik wordt ondersteund door toereikende gegevens.
Swedish: Kommittén ansåg emellertid att Clenil kan användas för att behandla återkommande väsande andning hos barn upp till 5 års ålder eftersom denna användning stöds av tillräckliga data.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voorschrijfinformatie voor Clenil in de Europese Unie (EU) moet worden geharmoniseerd.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att förskrivningsinformationen för Clenil behöver harmoniseras inom Europeiska unionen (EU).
Dutch: Het CHMP stemde ermee in dat Clenil kan worden gebruikt voor de onderhoudsbehandeling van astma bij volwassenen en kinderen wanneer het gebruik van aerosol- of droogpoederinhalatoren onbevredigend of niet passend is.
Swedish: CHMP enades om att Clenil kan användas för underhållsbehandling av astma hos vuxna och barn när användningen av aerosolinhalatorer eller pulverinhalatorer är otillfredsställande eller olämplig.
Dutch: Het CHMP stemde er ook mee in dat Clenil niet meer mag worden gebruikt voor de behandeling van allergische rinitis (ontsteking van de neusholten veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of een allergie voor stofmijt) omdat de beschikbare gegevens dit gebruik niet ondersteunen en andere geneesmiddelen die verkrijgbaar zijn als neussprays mogelijk beter worden verdragen.
Swedish: CHMP enades dessutom om att Clenil inte längre ska användas för att behandla allergisk rinit (inflammation i näsgångarna orsakat av en allergi, till exempel hösnuva eller allergi mot dammkvalster) eftersom tillgängliga data inte ger något stöd för denna användning och andra läkemedel som är tillgängliga som nässprayer kan tolereras bättre.
Dutch: Het CHMP stemde ermee in dat Clenil niet meer mag worden gebruikt voor de behandeling van gewone bronchostenotische aandoeningen (vernauwing van de luchtwegen in de longen) vanwege het ontbreken van solide bewijs uit adequaat opgezette klinische onderzoeken.
Swedish: Kommittén enades om att Clenil inte längre ska användas för att behandla vanliga tillstånd med bronkialstenos (förträngning av luftvägarna i lungorna) på grund av brist på rigorösa evidens från adekvat utformade kliniska studier.
Dutch: Deze verschillen komen terug in de samenvattingen van de productkenmerken (SPC's), de etikettering en de bijsluiters in de landen waar het geneesmiddel in de handel wordt gebracht.
Swedish: Till följd av detta har skillnader uppstått mellan medlemsstaterna vad gäller den tillåtna användningen av läkemedlet, vilket framgår av skillnaderna i produktresuméer, märkning och bipacksedlar i de länder där läkemedlet marknadsförs.
Dutch: De behandelingsduur mag niet langer zijn dan drie maanden, tenzij een diagnose van astma waarschijnlijk is.
Swedish: Om ingen nytta observeras inom 2 till 3 månader ska Clenil sättas ut. Behandlingens längd ska inte överstiga tre månader, såvida inte en astmadiagnos är sannolik.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in februari 2018.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i februari 2018.
Dutch: Als de hond niet binnen 15 minuten na de behandeling braakt, kan de behandeling worden herhaald.
Swedish: Om hunden inte kräks inom 15 minuters behandling kan behandlingen upprepas.
Dutch: Op 13/04/2018 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Clevor verleend.
Swedish: Den 13/04/2018 beviljades Clevor ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Dutch: Het bevat de werkzame stof ropinirol.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen ropinirol.
Dutch: Het volledige EPAR voor Clevor is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Clevor finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Zwangere of borstvoeding gevende vrouwen mogen dit geneesmiddel niet hanteren.
Swedish: Gravida eller ammande kvinnor ska inte hantera detta läkemedel.
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor ropinirol, dienen contact met Clevor te vermijden.
Swedish: Personer som är överkänsliga (allergiska) mot ropinirol bör undvika kontakt med Clevor.
Dutch: Overige informatie over Clevor
Swedish: Mer information om Clevor
Dutch: Clevor mag niet worden gebruikt bij honden
Swedish: Clevor får inte ges till hundar
Dutch: Als een dosis van meer dan één druppel nodig is, dient deze te worden verdeeld over beide ogen en wanneer 6 of meer druppels moeten worden toegediend, dient de dosis te worden verdeeld over 2 aparte behandelingen die met een tussenpose van 1-2 minuten moeten worden toegediend.
Swedish: Om mer än en ögondroppe behövs bör dosen fördelas på båda ögonen, och när 6 eller fler ögondroppar ska ges bör dosen delas upp på 2 separata behandlingar med 1-2 minuters mellanrum.
Dutch: In geval van huid- of oogcontact moet het blootgestelde gebied onmiddellijk met water worden gespoeld.
Swedish: Vid oavsiktlig hud- eller ögonkontakt ska det berörda området omedelbart sköljas med vatten.
Dutch: In de groep van 32 honden die placebo-oogdruppels kregen braakte slechts één hond.
Swedish: I gruppen med 32 hundar som fick placeboögondroppar kräktes bara en hund.
Dutch: In een veldproef onder 132 gezonde honden waarbij Clevor werd vergeleken met een placebo (schijnbehandeling), braakte 95% van de honden binnen 30 minuten.
Swedish: I en fältstudie på 132 friska hundar där Clevor jämfördes med placebo (en overksam behandling) kräktes 95 procent av hundarna inom 30 minuter.
Dutch: Waarom is Clevor in de EU toegelaten?
Swedish: Varför är Clevor godkänt i EU?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Clevor groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Clevor är större än riskerna och att Clevor skulle godkännas för försäljning i EU.
Dutch: Clevor is een diergeneesmiddel dat wordt gebruikt om braken bij honden op te wekken.
Swedish: Clevor är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används för att framkalla kräkning hos hundar.
Dutch: Er werd na 20 minuten een tweede dosis toegediend aan 13% van de honden die niet hadden gebraakt.
Swedish: 13 procent av hundarna fick en andra dos efter 20 minuter till följd av att de inte hade kräkts.
Dutch: Het geneesmiddel mag alleen door een dierenarts of onder zijn/haar nauwlettende toezicht worden toegediend en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Swedish: Läkemedlet ska bara ges av veterinär eller under noga övervakning av honom/henne, och är receptbelagt.
Dutch: Welke voordelen bleek Clevor tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilka fördelar med Clevor har visats i studierna?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Clevor (die bij meer dan 1 op de 10 dieren kunnen optreden) zijn kortdurende, lichte hyperemie (roodheid) van het oog, afscheiding uit het oog, protrusie van het derde ooglid, blefarospasme (sluiting van de oogleden door spiersamentrekking), kortdurend licht gebrek aan energie en een verhoogde hartfrequentie.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Clevor (kan uppträda hos fler än 1 av 10 djur) är kortvarig mild hyperemi (rodnad) i ögat, sekret från ögat, framfall av tredje ögonlocket, blefarospasm (slutning av ögonlocken på grund av muskelsammandragning), kortvarig lindrig brist på energi och ökad hjärtfrekvens.
Dutch: • die scherpe lichaamsvreemde voorwerpen, bijtende middelen, vluchtige stoffen of organische oplosmiddelen hebben ingeslikt.
Swedish: • som har svalt vassa främmande föremål, frätande ämnen, instabila (flyktiga) substanser eller organiska lösningsmedel.
Dutch: Ropinirol is een dopamineagonist, wat betekent dat het de werking van dopamine nabootst.
Swedish: Ropinirol är en dopaminagonist, vilket betyder att den verkar på samma sätt som dopamin.
Dutch: Clevor is een oogdruppeloplossing die in het oog wordt toegediend in een dosis van 1-8 druppels, afhankelijk van het lichaamsgewicht van de hond.
Swedish: Clevor är en ögondroppslösning som ges i ögat i en dos om 1-8 ögondroppar enligt hundens kroppsvikt.
Dutch: • met depressie van het centrale zenuwstelsel (laag bewustzijnsniveau), epileptische aanvallen (toevallen) of andere problemen met het zenuwstelsel die kunnen leiden tot inhalatiepneumonie (longbeschadiging doordat maaginhoud in de longen terechtkomt);
Swedish: • med depression i det centrala nervsystemet (nedsatt medvetandegrad), krampanfall eller andra problem med nervsystemet som kan leda till inhalationslunginflammation (lungskada efter att maginnehåll hamnat i lungorna),
Dutch: Een overzicht van Clevor en de reden(en) van toelating in de EU
Swedish: Sammanfattning av Clevor och varför det är godkänt inom EU
Dutch: Als symptomen optreden, dient een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Swedish: Om symtom uppstår, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Dutch: • met hypoxie (lagere zuurstofconcentratie in het bloed dan normaal), dyspneu (moeite met ademhalen) of afwezigheid van slikreflexen;
Swedish: • som har hypoxi (lägre syrgasnivåer än normalt i blodet), dyspné (har svårt att andas) eller saknar svalgreflexer,
Dutch: Dopamine is een boodschapperstof in het deel van de hersenen dat braken aanstuurt.
Swedish: Dopamin är en signalsubstans i den del av hjärnan som kontrollerar kräkningar.
Dutch: helemaal niet, ondanks een tweede dosis.
Swedish: Tre hundar kräktes inte alls, trots en andra dos.
Dutch: Hoe wordt Clevor gebruikt?
Swedish: Hur används Clevor?
Dutch: Wat is Clevor en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Clevor och vad används det för?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Clevor.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Clevor finns i bipacksedeln.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Clevor in?
Swedish: Vilka är riskerna med Clevor?
Dutch: Hoe werkt Clevor?
Swedish: Hur verkar Clevor?
Dutch: Door dit deel van de hersenen te stimuleren, wekt ropinirol braken op.
Swedish: Ropinirol framkallar kräkning genom att stimulera denna del av hjärnan.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Clevor.
Swedish: För mer information om hur du använder Clevor, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Dutch: Zie rubriek 4.9 en 5.1 voor meer informatie.
Swedish: Se avsnitt 4.9 och 5.1 för ytterligare information.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING Datum van eerste vergunningverlening: 13/04/2018
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 13/04/2018
Dutch: Orion Corporation Orionintie 1
Swedish: Orion Corporation Orionvägen 1
Dutch: De hoeveelheid van één druppel is ongeveer 27 µl.
Swedish: Volymen av en droppe är cirka 27 µl.
Dutch: De fractie gebonden aan plasma-eiwitten in honden is gering (37%).
Swedish: Fraktionen som binds till plasmaproteiner hos hundar är låg (37 %).
Dutch: Elke oogdruppel bevat 810 µg ropinirol.
Swedish: Varje ögondroppe innehåller 810 µg ropinirol.
Dutch: Binnen 30 minuten braakte 95% van de honden.
Swedish: Inom 30 minuter kräktes 95 % av hundarna.
Dutch: pH 3,8 tot 4,5 en osmolaliteit 300 tot 400 mOsm/kg.
Swedish: pH 3,8-4,5 och osmolalitet 300-400 mOsm/kg.
Dutch: Zeer lichtgele tot gele heldere oplossing.
Swedish: Lätt gulaktig till gul, klar lösning.
Dutch: Informeer uw dierenarts als uw hond andere diergeneesmiddelen krijgt.
Swedish: Informera din veterinär om din hund ges andra läkemedel.
Dutch: Het gedeelte teruggewonnen als onveranderd ropinirol uit de urine is minder dan 3% binnen de eerste 24 uur.
Swedish: Andelen som återfinns som oförändrat ropinirol i urinen är mindre än 3 % inom de första 24 timmarna.
Dutch: FI-02200 Espoo FINLAND
Swedish: 02200 Esbo Finland
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:
Dutch: Houd de kop van de hond stil in een stand enigszins rechtop.
Swedish: Håll hundens huvud stilla i en upprätt ställning.
Dutch: Langdurig braken (langer dan 60 minuten), moet worden beoordeeld door de behandelend dierenarts aangezien er een passende behandeling nodig kan zijn.
Swedish: Förlängd kräkning (mer än 60 minuter) bör bedömas av ansvarig veterinär eftersom behandling kan behövas.
Dutch: VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Dutch: Het wordt geadviseerd het tijdstip van de eerste toediening te noteren.
Swedish: Det rekommenderas att anteckna klockslaget för den första administreringen.
Dutch: Ropinirol wordt snel verspreid en heeft een relatief hoog schijnbaar volume van verspreiding.
Swedish: Ropinirol distribueras snabbt och har en relativt hög skenbar distributionsvolym.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Dopaminergen, dopamine-agonisten ATC-vet code: QN04BC04
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER Farmakoterapeutisk grupp: Dopaminerga medel, dopaminagonister ATCvet-kod: QN04BC04
Dutch: De systemische biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel bij deze oculaire wijze van toediening is 23%.
Swedish: Den systemiska biotillgängligheten av detta läkemedel vid administrering i ögat är 23 %.
Dutch: Na opening gebruiken binnen 30 minuten.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas inom 30 minuter.
Dutch: HET OPENEN VAN DE CONTAINER:
Swedish: ÖPPNANDE AV BEHÅLLAREN:
Dutch: Opwekken van braken bij honden.
Swedish: Framkallande av kräkning hos hundar.
Dutch: 6.2 Belangrijke onverenigbaarheden
Swedish: 6.2 Viktiga inkompabiliteter
Dutch: Een extra dosis werd na 20 minuten toegediend bij 13% van de honden vanwege een gebrek aan werkzaamheid.
Swedish: En andra dos gavs efter 20 minuter till 13 % av hundarna på grund av brist på effekt.
Dutch: Bij honden bedraagt het verspreidingsvolume (Vz) 5,6 l/kg na intraveneuze toediening.
Swedish: Hos hundar är distributionsvolymen (Vz) 5,6 l/kg efter intravenös administrering.
Dutch: Een verhoogde gemiddelde hartslag werd waargenomen één uur na de behandeling met alle 3 doses (1x, 3x, 5x) en ging na 6 uur terug naar normale niveaus.
Swedish: Ökad genomsnittlig hjärtfrekvens observerades en timme efter behandling med alla tre doser (1X, 3X, 5X) och hjärtfrekvensen återgick till normal nivå efter 6 timmar.
Dutch: Braken begint voordat de Cmax in plasma is bereikt, na 4 tot 6 minuten in een farmacokinetisch onderzoek bij honden.
Swedish: Kräkning börjar innan Cmax i plasma uppnås; efter 4-6 minuter i en farmakokinetikstudie med hundar.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Dutch: Ropinirol is een volledige dopamine-agonist met een hoge selectiviteit voor de dopamine D2-achtige receptorfamilie (D2-, D3- en D4-receptoren).
Swedish: Ropinirol är en fullständig dopaminagonist med hög selektivitet för dopamin D2-liknande receptorfamiljen (D2-, D3- och D4-receptorer).
Dutch: Ongeveer 40% van radioactief ropinirol wordt uitgescheiden in de urine binnen 24 uur na intraveneuze toediening aan honden.
Swedish: Cirka 40 % av radioaktivt ropinirol utsöndras i urinen inom 24 timmar efter intravenös administrering till hundar.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor ropinirol moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Swedish: Personer som är överkänsliga för ropinirol ska undvika kontakt med läkemedlet.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts daarvan in kennis te stellen.
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Dutch: Voorbijgaande milde lethargie en verhoogde hartslag.
Swedish: Övergående lindrig letargi och ökad hjärtfrekvens.
Dutch: Niet gebruiken bij honden met depressie van het centrale zenuwstelsel, toevallen of andere duidelijke neurologische afwijkingen die kunnen leiden tot aspiratiepneumonie.
Swedish: Använd inte hos hundar med depression av centrala nervsystemet, kramper eller andra tydliga neurologiska störningar som kan leda till aspirationslunginflammation.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP: {maand/jaar}
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP: {månad/år}
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde waarnemingen)
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur uppvisar biverkningar) - vanliga (fler än 1 med färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - mindre vanliga (fler än 1 med färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - sällsynta (fler än 1 med färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - mycket sällsynta (färre än 1 av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Dutch: Ropinirol wordt snel opgenomen in de systemische circulatie van honden na toediening als oplossing op hun oogoppervlak.
Swedish: Ropinirol upptas snabbt i den systemiska cirkulationen hos hundar efter administrering som lösning på ögats yta.
Dutch: De dosis komt overeen met 2 tot 15 µl/kg lichaamsgewicht bij honden.
Swedish: Dosen motsvarar 2-15 µl/kg kroppsvikt hos hundar.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Werkzame stof:
Swedish: Aktiv substans:
Dutch: Zie de gedetailleerde toedieninstructies aan het einde van deze bijsluiter.
Swedish: Detaljerade anvisningar för administrering finns i slutet av denna bipacksedel.
Dutch: Deze doses zijn getest op honden met een gewicht tussen de 1,8 en 100 kg (0,15-2,21 m2 lichaamsoppervlak).
Swedish: Dessa doser har testats hos hundar som väger mellan 1,8-100 kg (0,15-2,21 m2 kroppsyta).
Dutch: Laat de container omhoog wijzen zonder het oog te raken.
Swedish: Håll behållaren upprätt utan att vidröra ögat.
Dutch: Verpakkingsgrootte: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 en 10 containers met enkele dosis.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 och 10 endosbehållare.
Dutch: De halfwaardetijd voor eliminatie (t½) is 4 uur na intraveneuze toediening aan honden.
Swedish: Elimineringshalveringstiden (t½) är 4 timmar efter intravenös administrering till hundar.
Dutch: Uitscheiding in de urine gebeurt voornamelijk als metabolieten.
Swedish: Utsöndring i urinen sker främst i form av metaboliter.
Dutch: Natriumhydroxide (om de pH bij te stellen) Zoutzuur (om de pH bij te stellen) Water voor injecties
Swedish: Natriumhydroxid (för justering av pH) Saltsyra (för justering av pH) Vatten för injektionsvätskor
Dutch: 1 x 0,6 ml container met enkele dosis 2 x 0,6 ml containers met enkele dosis 3 x 0,6 ml containers met enkele dosis 4 x 0,6 ml containers met enkele dosis 5 x 0,6 ml containers met enkele dosis 6 x 0,6 ml containers met enkele dosis 8 x 0,6 ml containers met enkele dosis 10 x 0,6 ml containers met enkele dosis
Swedish: 1 x 0,6 ml endosbehållare 2 x 0,6 ml endosbehållare 3 x 0,6 ml endosbehållare 4 x 0,6 ml endosbehållare 5 x 0,6 ml endosbehållare 6 x 0,6 ml endosbehållare 8 x 0,6 ml endosbehållare 10 x 0,6 ml endosbehållare
Dutch: Dit diergeneesmiddel kan de volgende bijwerkingen veroorzaken.
Swedish: Detta läkemedel kan orsaka följande biverkningar:
Dutch: Laat uw pink op het voorhoofd van de hond rusten om de afstand tussen de container en het oog te bewaren.
Swedish: Placera ditt lillfinger mot hundens panna för att hålla avståndet mellan behållaren och ögat.
Dutch: Tussen de tijdstippen van de eerste en van de laatste maal braken verstreken er 0 tot 108 minuten (0 als de hond slechts één keer braakte) met een gemiddelde van 23 minuten en een mediaan van 16 minuten.
Swedish: Tiden mellan den första och den sista kräkningen var 0-108 minuter (0 om hunden endast kräktes en gång) med en genomsnittlig kräkningstid på 23 minuter och en mediankräkningstid på 16 minuter.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Swedish: Överdosering (symtom, akuta åtgärder, motgift):
Dutch: Het zakje/de zakjes worden vervolgens verpakt in een kartonnen doos, samen met hetzelfde aantal bijsluiters (bestemd voor diereigenaren) als het aantal containers met enkele dosis in de buitenverpakking.
Swedish: Påsarna är förpackade i en kartong tillsammans med samma antal bipacksedlar (avsedd för djurägare) som antalet endosbehållare i ytterförpackningen.
Dutch: Symptomen van overdosering bestaan uit dezelfde verschijnselen als waargenomen bij de bijwerkingen.
Swedish: Symtom på överdosering består av samma tecken som biverkningarna.
Dutch: Bij 5% van de honden in de klinische studie werd een behandeling met anti-braakmiddelen toegepast omdat het braken langer duurde dan 60 minuten.
Swedish: 5 % av hundarna i den kliniska studien fick antiemetisk behandling (metoclopramid) eftersom deras kräkningarna fortsatte i mer än 60 minuter.
Dutch: INDICATIE(S) Voor het opwekken van braken bij honden.
Swedish: ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) För framkallande av kräkning hos hundar.
Dutch: Er waren 3 honden (3%) die helemaal niet braakten, ook niet na een extra dosis.
Swedish: Tre hundar (3 %) kräktes inte alls trots en andra dos.
Dutch: Knijp het voorgeschreven aantal druppels in het oog/de ogen.
Swedish: Droppa det ordinerade antalet droppar i hundens öga/ögon.
Dutch: Maropitant maakt de klinische symptomen die verband houden met de farmacologische werking van ropinirol niet ongedaan.
Swedish: Maropitant häver inte de kliniska symtom som förknippas med ropinirols farmakologiska effekt.
Dutch: Bij de doeldosering van 3,75 mg/m² (overeenkomend met 2 tot 15 µl/kg lichaamsgewicht) wordt een piek plasmaconcentratie (Cmax) van 26 ng/ml bereikt 10 tot 20 minuten (tmax) na toediening.
Swedish: Vid måldosen 3,75 mg/m² (motsvarar 2-15 µl/kg kroppsvikt) uppnås den högsta plasmakoncentrationen (Cmax) på 26 ng/ml 10-20 minuter (tmax) efter administrering.
Dutch: De effecten van ropinirol kan worden omgekeerd met behulp van een specifiek antidotum zoals metoclopramide of domperidon.
Swedish: Effekterna av ropinirol kan hävas med ett specifikt motmedicin som metoklopramid eller domperidon.