FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Supradozajul este puțin probabil, întrucât injecția este preparată ca doză unică de către personalul spitalului, în condiții strict controlate.
Norwegian Bokmål: En overdose er lite sannsynlig fordi injeksjonen framstilles som en enkeltdose av sykehuspersonalet under strengt kontrollerte forhold.
Romanian: CDPDS include, de asemenea, 3 copii ale unui Card de alertare al pacientului, completat de personalul medical şi furnizat fiecărui pacient.
Norwegian Bokmål: DHPC omfatter også 3 kopier av et varselkort for pasienter, utfylt av helesepersonell og utdelt til hver pasient.
Romanian: Interpretarea imaginilor
Norwegian Bokmål: Tolking av bildene
Romanian: Frecvenţele sunt bazate pe datele obţinute din cele mai recente studii clinice şi din studiul non-intervenţional privind siguranţa.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsfrekvensen er basert på det nyeste kliniske forsøket og ikke-intervensjonelle sikkerhetsundersøkelsen.
Romanian: - dacă alăptați.
Norwegian Bokmål: - dersom du ammer.
Romanian: Scintimun trebuie utilizat doar o singură dată în timpul vieţii pacientului.
Norwegian Bokmål: Scintimun skal bare gis én gang i en pasients levetid.
Romanian: Extragerea se va face în condiții aseptice.
Norwegian Bokmål: Uttak skal utføres under aseptiske forhold.
Romanian: Intoleranţa la fructoză
Norwegian Bokmål: Fruktoseintoleranse
Romanian: Corpul ca întreg Doza efectivă 0,00863 mSv/MBq
Norwegian Bokmål: Effektiv dose 0,00863 mSv/MBq
Romanian: Imaginile obţinute cu Scintimun trebuie interpretate în contextul altor examinări de imagistică anatomică şi/sau funcţională corespunzătoare.
Norwegian Bokmål: Scintimun-bilder bør tolkes i sammenheng med andre passende anatomiske og/eller funksjonelle bildediagnostiske undersøkelser.
Romanian: A se păstra la frigider (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 - 8 ºC).
Romanian: Acest medicament trebuie reconstituit și marcat radioactiv înainte de a fi administrat pacientului.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal rekonstitueres og merkes radioaktivt før det administreres til pasienten.
Romanian: În atmosferă de azot
Norwegian Bokmål: Under nitrogenatmosfære
Romanian: SG ) sau hârtie pentru cromatografie (RBM-1).
Norwegian Bokmål: (ITLC-SG ) eller for papir kromatografi (RBM-1).
Romanian: MBq ml oră/dată
Norwegian Bokmål: MBq ml time/dato
Romanian: Se agită uşor.
Norwegian Bokmål: Rist forsiktig.
Romanian: În cazul producerii unei reacţii alergice, medicul dumneavoastră vă va administra tratamentul adecvat.
Norwegian Bokmål: Ved allergisk reaksjon vil du få passende behandling av legen.
Romanian: Puritatea radiochimică a preparatului final marcat radioactiv poate fi testată în conformitate cu următoarea procedură:
Norwegian Bokmål: Den radiokjemiske renheten til det endelige merkede preparatet kan testes etter følgende framgangsmåte:
Romanian: Aceste persoane vor avea o grijă deosebită să utilizeze acest medicament în condiții de siguranță și vă vor informa despre acțiunile lor.
Norwegian Bokmål: Disse personene kommer til å utvise spesiell forsiktighet med hensyn til sikker bruk av dette produktet, og vil holde deg oppdatert om sine handlinger.
Romanian: F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex
Norwegian Bokmål: F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex Frankrike
Romanian: Nu este destinat administrării directe la pacienţi.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE Skal ikke brukes på pasienten direkte.
Romanian: Nu poate fi exclus un risc la copilul alăptat la sân.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes en risiko for diende barn.
Romanian: Măsurarea valorilor de radioactivitate în urină arată că până la 14 % din activitatea administrată este excretată prin vezica urinară într-un interval de 24 de ore după injectare.
Norwegian Bokmål: Måling av radioaktiviteten i urinen viser at opptil 14 % av den tilførte aktiviteten skilles ut via urinblæren i løpet av de 24 timene etter injeksjonen.
Romanian: Pentru fiecare organ sau grup de organe, dozele absorbite au fost calculate utilizând metodologia dezvoltată de Comitetul MIRD (Medical Internal Radiation Dose).
Norwegian Bokmål: For hvert organ eller hver organgruppe er de opptatte dosene beregnet med en metodikk som er utviklet av MIRD (Medical Internal Radiation Dose).
Romanian: Medicamentele radiofarmaceutice trebuie preparate într-un mod care să îndeplinească atât cerințele privind siguranța radiațiilor, cât și pe cele privind calitatea farmaceutică.
Norwegian Bokmål: Radiofarmaka skal tilberedes på en måte som tilfredsstiller både strålesikkerheten og de kravene som stilles til farmasøytisk kvalitet.
Romanian: Acumulări neobişnuite, care nu sunt patologice, pot fi observate în splină (până la 6 % din numărul de pacienţi), în intestin (până la 4 % din numărul de pacienţi), în ficat şi măduva osoasă (până la 3 % din numărul de pacienţi) şi în tiroidă şi rinichi (până la 2 % din numărul de pacienţi).
Norwegian Bokmål: Det kan observeres uvanlige ikke-patologiske akkumuleringer i milten (opptil 6 % av pasientene), i tarmen (opptil 4 % av pasientene), i leveren og beinmargen (opptil 3 % av pasientene) og i skjoldbruskkjertelen og nyrene (opptil 2 % av pasientene).
Romanian: Păstrarea medicamentului este responsabilitatea medicului specialist și trebuie efectuată în condiții corespunzătoare.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring er spesialistens ansvar og skal skje i egnede lokaler.
Romanian: Pacienţii cu titru HAMA pozitiv pot prezenta un risc mai mare de reacţii de hipersensibilitate.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er HAMA-positive kan ha større risiko for overfølsomhetsreaksjoner.
Romanian: Acest medicament este utilizat numai în scop de diagnostic.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun til bruk ved diagnostiske formål.
Romanian: O singură administrare într-o venă de la nivelul braţului este suficientă pentru realizarea testului necesar medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Én enkelt injeksjon inn i en vene (blodåre) er tilstrekkelig til å utføre den testen legen din trenger.
Romanian: La douăzeci şi patru de ore după injectare, aceste procente ale radioactivităţii sunt de 1,6 % în ficat şi de 2,3 % în splină.
Norwegian Bokmål: Tjuefire timer etter injeksjonen er disse prosentandelene av radioaktiviteten 1,6 % i leveren og 2,3 % i milten.
Romanian: Doza efectivă a fost calculată prin utilizarea dozelor absorbite, determinate pentru fiecare organ în parte, luând în considerare factorii de ponderare (radiaţii şi ţesut) care trebuie utilizaţi în conformitate cu recomandările Comitetului ICRP (International Commission of Radiological Protection, Publicaţia nr. 103).
Norwegian Bokmål: Den effektive dosen er beregnet ved å bruke de opptatte dosene bestemt for hvert enkelt organ og de vektingsfaktorene (stråling og vev) som skal brukes i henhold til anbefalingene fra ICRP (International Commission of Radiological Protection, publikasjon 103).
Romanian: Scintimun conţine sorbitol şi, ca urmare, pacienţilor cu probleme ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să li se administreze acest medicament.
Norwegian Bokmål: Scintimun inneholder sorbitol, og bør derfor ikke gis til pasienter med den sjeldne arvelige lidelsen fruktoseintoleranse.
Romanian: La activităţile recomandate, această substanţă nu exercită niciun efect farmacodinamic relevant din punct de vedere clinic.
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske effekter Ved de anbefalte aktivitetene har den ikke noen klinisk relevante farmakodynamiske virkninger.
Romanian: Din acest motiv, astfel de substanţe nu trebuie administrate simultan cu sau la scurt timp înainte de injectarea Scintimun.
Norwegian Bokmål: Slike stoffer må derfor ikke gis sammen med eller like før injeksjonen med Scintimun.
Romanian: În cele mai recente studii clinice în care s-a administrat Scintimun unui număr de 123 de pacienţi, cele mai frecvente reacţii adverse raportate au fost dezvoltarea de anticorpi umani anti-şoarece (HAMA) la un procent de 14 % dintre pacienţi, după administrarea unei doze unice (16 rezultate pozitive din 116 de evaluări la una şi/sau trei luni după administrare).
Norwegian Bokmål: Under de nyeste kliniske undersøkelsene der 123 pasienter fikk Scintimun, var den hyppigst rapporterte bivirkningen at det ble utviklet antistoffer mot mus (HAMA) hos 14 % av pasientene etter engangsadministrering (16 positive av 116 undersøkt en og/eller tre måneder etter administreringen).
Romanian: Acest lucru poate mări riscul de reacţii alergice, în cazurile de administrare repetată a Scintimun.
Norwegian Bokmål: Dette kan øke risikoen for allergiske reaksjoner hvis Scintimun blir gitt flere ganger.
Romanian: Utilizarea medicamentului Scintimun presupune expunerea la cantități mici de radioactivitate.
Norwegian Bokmål: Bruken av Scintimun innebærer eksponering overfor små mengder av radioaktivitet.
Romanian: Pentru a acționa rapid în caz de urgență, medicamentele și echipamentele medicale necesare precum tubul endotraheal şi ventilatorul trebuie să fie disponibile imediat.
Norwegian Bokmål: For å muliggjøre øyeblikkelige tiltak i nødstilfeller, må nødvendige legemidler og utstyr, som for eksempel endotrakealtube og ventilator, være tilgjengelige umiddelbart.
Romanian: Curbele concentraţie-timp pentru radioactivitatea sângelui integral arată un curs în două faze, care poate fi subdivizat într-o fază precoce (0 - 2 ore) şi o fază tardivă (5 - 24 ore).
Norwegian Bokmål: Grafiske kurver over radioaktivitetskonsentrasjon/tid i helblod viser et forløp med to faser, som kan deles opp i en tidlig (0-2 timer) og en sen fase (5-24 timer).
Romanian: Vă rugăm să întrebați medicul specialist în medicină nucleară când puteți relua alăptarea.
Norwegian Bokmål: Spør spesialisten i nukleærmedisin når du kan begynne å amme igjen.
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA COPIILOR
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane ): Reacţie alergică, incluzând umflare a feţei, urticarie
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan ramme opptil 1 av 100 personer): Allergisk reaksjon, som hovent ansikt og elveblest (urtikaria)
Romanian: Acest medicament este un produs radiofarmaceutic utilizat numai în scop diagnostic pentru adulţi.
Norwegian Bokmål: Dette legemiddel er et radiofarmaka kun til bruk ved diagnostiske formål hos voksne.
Romanian: - Soluţia injectabilă finală marcată radioactiv trebuie protejată de acţiunea oxigenului.
Norwegian Bokmål: - Den endelige radioaktivt merkede oppløsningen må beskyttes mot oksygen.
Romanian: Dacă aveţi intoleranţă la unele glucide (de exemplu fructoză sau sorbitol), spuneţi acest lucru medicului dumneavoastră, înainte de a vi se administra Scintimun.
Norwegian Bokmål: Hvis du har overfølsomhet for visse sukkerarter (for eksempel fruktose eller sorbitol), må du informere legen før du får Scintimun.
Romanian: Doza efectivă rezultată din administrarea unei activități de 800 MBq unui adult cu greutatea de 70 kg este de 6,9 mSv.
Norwegian Bokmål: Den effektive dosen som følge av administrasjon av aktivitet på 800 MBq for en voksen som veier 70 kg er 6,9 mSv.
Romanian: După corectarea efectuată pentru descompunerea radionuclizilor, timpul de înjumătăţire plasmatică calculat pentru faza precoce este de 0,5 ore, în timp ce pentru faza tardivă timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este de 16 ore.
Norwegian Bokmål: Etter korreksjon for nedbrytning av radionukliden er den beregnede halveringstiden for den tidlige fasen 0,5 timer, mens den sene fasen har utskillingshalveringstid på 16 timer.
Romanian: Cu toate acestea, pe baza diagnosticului investigatorului, după o lună de urmărire, Scintimun a prezentat o specificitate uşor mai mică (71,8 %) comparativ cu 99mTc- leucocite
Norwegian Bokmål: Imidlertid hadde Scintimun i henhold til forskerens diagnose etter en måneds oppfølging litt lavere spesifisitet (71,8 %) enn 99mTc-leukocyttene
Romanian: Deoarece puteți emite radiații periculoase în special pentru copiii mici, mai ales în primele 12 ore de la administrare, trebuie să evitați contactul apropiat cu copiii mici și femeile gravide în această periaodă.
Norwegian Bokmål: Fordi du kan slippe ut stråling som kan være særlig skadelig for små barn i de første 12 timene etter injeksjonen skal du unngå nærkontakt med små barn og gravide kvinner i løpet av denne tidsperioden.
Romanian: Cantitatea care trebuie administrată în mod obișnuit, recomandată la un adult, variază între 400 și 800 MBq (megabecquerel, unitatea utilizată pentru exprimarea radioactivității).
Norwegian Bokmål: Mengden som vanligvis anbefales til en voksen person ligger i området 400 til 800 MBq (megabecquerel, måleenheten som brukes til å uttrykke radioaktivitet).
Romanian: Administrarea preparatelor radiofarmaceutice determină riscuri pentru alte persoane, riscuri provenite de la radiaţiile externe sau contaminarea cu stropi de urină, vărsături etc.
Norwegian Bokmål: Bruk av radiofarmaka utsetter andre personer for fare fra ekstern stråling eller kontaminering fra spilt urin, oppkast etc.
Romanian: Achiziţia poate fi efectuată prin utilizarea imagisticii planare.
Norwegian Bokmål: Bildeopptaket kan gjøres ved planar avbilding.
Romanian: Nu s-a stabilit încă siguranţa şi eficienţa utilizării Scintimun la copii şi adolescenţi.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Scintimun hos barn og unge har ikke blitt fastslått.
Romanian: Trebuie utilizate numai soluţii limpezi, fără particule vizibile.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk annet enn klare oppløsninger som er frie for synlige partikler.
Romanian: Se introduceţi solventul în recipientul cromatografic, la o adâncime de aproximativ 2 cm.
Norwegian Bokmål: Før oppløsningen inn i kromatografitanken til omtrent 2 cm dybde.
Romanian: Dacă există incertitudini cu privire la posibila prezență a unei sarcini (dacă femeii i-a întârziat menstruația, dacă menstruația este foarte neregulată etc.), pacientei trebuie să i se ofere tehnici alternative, care nu utilizează radiații ionizante (dacă acestea există).
Norwegian Bokmål: Dersom det finnes tvil om en mulig graviditet (uteblitt eller uregelmessig menstruasjon osv.), bør pasienten tilbys alternative teknikker som ikke bruker ioniserende stråling (hvis tilgjengelig).
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C după marcarea radioactivă.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 ºC etter radioaktiv merking.
Romanian: Pentru investigaţiile de diagnosticare efectuate cu ajutorul medicinei nucleare, frecvenţa acestor reacţii adverse nu este cunoscută.
Norwegian Bokmål: For nukleærmedisinske diagnoseundersøkelser er hyppigheten av disse bivirkningene ukjent.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt reseptplikt (se vedlegg I: Preparatomtale, pkt.
Romanian: Întrucât doza efectivă este de aproximativ 6,9 mSv atunci când se administrează activitatea maximă recomandată de 800 MBq, se anticipează că aceste reacții adverse vor avea o probabilitate de apariție redusă.
Norwegian Bokmål: Da den effektive dosen er 6,9 mSv når den maksimalt anbefalte aktiviteten på 800 MBq blir administrert, er det lav sannsynlighet for at disse bivirkningene skal forekomme.
Romanian: Medicul dumneavoastră și medicul specialist în medicină nucleară au considerat că beneficiul clinic al acestei proceduri efectuate cu medicamentul radiofarmaceutic depășește riscul expunerii la radiații.
Norwegian Bokmål: Legen din og spesialisten i nukleærmedisin har vurdert at den kliniske fordelen du vil ha av undersøkelsen med et radiofarmaka er større enn risikoen forbundet med strålingseksponeringen.
Romanian: Datele preclinice obţinute cu compusul non-radioactiv nu au evidenţiat niciun risc special pentru om, pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după administrarea de doze unice şi doze repetate, cu toate că la maimuţe au fost depistaţi anticorpi antişoarece în toate grupurile de doze (incluzând grupul de control) din cadrul unui studiu cu administrare de doze repetată.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data med den ikke-radioaktive forbindelsen viser ikke noen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, giftighet ved enkeltdoser eller flere doser, men antistoff mot mus ble funnet i alle dosegruppene (også kontrollene) i en flerdoseundersøkelse på aper.
Romanian: Deoarece reacțiile alergice la proteinele de murine nu pot fi excluse, în timpul administrării medicamentului trebuie să fie disponibile tratamentul cardiovascular, corticosteroizii și antihistaminicele.
Norwegian Bokmål: Da allergiske reaksjoner på museproteiner ikke kan utelukkes, må utstyr for kardiovaskulær behandling, kortikosteroider og antihistaminer være tilgjengelige under administrasjon av legemidlet.
Romanian: Foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100);
Norwegian Bokmål: Bivirkningsfrekvensen nedenfor er definert etter den følgende konvensjonen: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000).
Romanian: La un număr de aproximativ 14 din 100 de pacienţi la care s-a administrat acest medicament s-a descoperit producerea de anticorpi în sângele lor, care acţionează împotriva anticorpului din compoziţia Scintimun.
Norwegian Bokmål: Det er funnet at omtrent 14 av 100 pasienter som får denne injeksjonen, danner antistoffer i blodet som reagerer mot antistoffet i Scintimun.
Romanian: Nu au fost efectuate studii oficiale la pacienţii cu insuficienţă renală sau insuficienţă hepatică.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført formelle undersøkelser av pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului substanţei biologic active
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av det biologisk aktive virkestoffet
Romanian: Scintimun nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Scintimun har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Romanian: Acest lucru corespunde administrării unei doze de besilesomab de la 0,25 până la 1 mg.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer en dose på 0,25 til 1 mg besilesomab.
Romanian: Fără a scoate acul, se extrage un volum echivalent de aer, pentru a evita excesul de presiune în flacon.
Norwegian Bokmål: Før sprøyten tas ut, skal det trekkes ut et tilsvarende volum luft for å unngå overtrykk i hetteglasset.
Romanian: Valoarea scăzută a clearance-ului renal al activităţii (0,2 l/oră la o rată de filtrare glomerulară de aproximativ 7 l/oră) indică faptul că rinichii nu reprezintă calea principală de eliminare a besilesomabului.
Norwegian Bokmål: Den lave utskillingen av aktivitet i nyrene (0,2 l/t ved glomerulær filtreringshastighet på rundt 7 l/t) viser at nyrene ikke er det viktigste organet for utskilling av besilesomab.
Romanian: Tabelul 1: Valorile dozelor absorbite, calculate pentru bărbaţi şi femei, care pot fi considerate ca referinţă
Norwegian Bokmål: Tabell 1: verdier for opptatte doser beregnet for den mannlige og kvinnelige referansen.
Romanian: Acest medicament radiofarmaceutic va elibera cantități mici de radiații ionizante asociate cu un risc foarte scăzut de cancer și malformații ereditare.
Norwegian Bokmål: Dette radioaktive legemidlet vil gi lave mengder av ioniserende stråling som er forbundet med minimal risiko for kreft og arvelige defekter.
Romanian: Volumul total al flaconului care conţine Scintimun este echivalent cu 3 până la 8 ml.
Norwegian Bokmål: Hele volumet av Scintimun-glasset er 3 til 8 ml.
Romanian: Aceste trei zile corespund unei perioade care reprezintă de 10 ori timpul de înjumătăţire plasmatică a tehneţiului (99mTc) (60 de ore).
Norwegian Bokmål: Disse tre dagene tilsvarer 10 halveringstider for technetium(99mTc) (60 timer).
Romanian: Este recomandată efectuarea unei achiziţii suplimentare la 24 de ore de la injectarea iniţială.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ta et nytt opptak 24 timer etter den første injeksjonen.
Romanian: Investigaţiile de medicină nucleară pot implica riscuri pentru copilul nenăscut.
Norwegian Bokmål: Nukleærmedisinske undersøkelser kan innebære fare for fosteret.
Romanian: Rezumatul complet al Caracteristicilor Produsului (SmPC) pentru Scintimun este furnizat sub forma unei secțiuni detașabile la sfârșitul prospectului tipărit în ambalajul produsului, cu obiectivul de a oferi profesioniștilor din domeniul sănătății informații științifice şi practice suplimentare despre modul de administrare şi utilizare a acestui medicament radiofarmaceutic.
Norwegian Bokmål: Fullstendig preparatomtale for Scintimun er gitt som en egen avrivingsdel til slutt i pakningsvedlegget som ligger i pakningen, med den hensikt å gi helsepersonell ytterligere vitenskapelig og praktisk informasjon om administrasjon og bruk av dette radiofarmaka.
Romanian: Activitatea trebuie să se afle într-un interval de la 400 până la 1800 MBq, în funcţie de volumul de pertehnetat (99mTc).
Norwegian Bokmål: Aktiviteten må være mellom 400 og 1800 MBq avhengig av pertechnetat(99mTc)-volumet.
Romanian: Note referitoare la instrucţiuni - NICIODATĂ solventul pentru Scintimun nu trebuie marcat radioactiv înainte de a fi adăugat în flaconul care conţine Scintimun.
Norwegian Bokmål: Merknader om instruksjonene - Oppløsningsmidlet for Scintimun må ALDRI merkes radioaktivt før det tilsettes til Scintimun.
Romanian: EU/1/09/602/001 EU/1/09/602/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/602/001/NO-002/NO
Romanian: EXP A se utiliza în decurs de 3 ore de la marcarea radioactivă.
Norwegian Bokmål: EXP Brukes innen 3 timer etter radiomerkingen.
Romanian: EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Romanian: Discutați cu medical specialist în medicină nucleară dacă aveți întrebări.
Norwegian Bokmål: Kontakt spesialisten i nukleærmedisin dersom du har noen spørsmål.
Romanian: Dacă aveți dubii, este important să vă adresați medicului specialist în medicină nucleară, care va supraveghea procedura.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i tvil, er det viktig å kontakte spesialisten i nukleærmedisin som vil overvåke undersøkelsen.
Romanian: De asemenea, studiile referitoare la genotoxicitate, efectuate pentru testarea impurităţilor cu potenţial genotoxic, au fost negative.
Norwegian Bokmål: Gentoksikologiske undersøkelser som ble gjort for å teste nærvær av potensielt gentoksikologiske forurensninger var også negative.
Romanian: Acest medicament va fi manipulat și vă va fi administrat numai de către profesioniști instruiți și calificați să îl utilizeze în condiții de siguranță.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kommer kun til å bli håndtert og gitt til deg av personer som har fått opplæring og er kvalifiserte til å bruke det på en sikker måte.
Romanian: Acest medicament este destinat utilizării doar în unităţi de medicină nucleară şi trebuie manipulat numai de către personalul autorizat.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal bare brukes ved godkjente nukleærmedisinske institusjoner, og må bare håndteres av autorisert personell.
Romanian: Reacţii adverse posibile 5 Cum se păstrează Scintimun Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Norwegian Bokmål: 5 Hvordan Scintimun skal oppbevares Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Romanian: Cu toate acestea, datorită naturii moleculei şi timpului de înjumătăţire plasmatică scurt al tehneţiului (99mTc) besilesomab, nu este necesară ajustarea dozei la aceşti pacienţi.
Norwegian Bokmål: På grunn av molekylets egenskaper og den korte halveringstiden til technetium(99mTc)-besilesomab, er det ikke nødvendig å justere doseringen for slike pasienter.