FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Se introduce acul seringii cu apă pentru preparate injectabile prin dopul de cauciuc al flaconului cu azacitidină și se injectează lent 4 ml apă pentru preparate injectabile în flacon.
Norwegian Bokmål: Kanylen på sprøyten som inneholder 4 ml vann til injeksjonsvæske skal stikkes gjennom gummitoppen på hetteglasset med azacitidin, og vannet til injeksjonsvæsken injiseres inn i hetteglasset.
Romanian: Utilizați o metodă contraceptivă eficace pe perioada tratamentului și până la 3 luni după oprirea tratamentului.
Norwegian Bokmål: Bruk sikker prevensjon under og opptil 3 måneder etter behandling.
Romanian: 9/l sau trombocite < 75,0 x 10
Norwegian Bokmål: eller blodplater < 75,0 x 10
Romanian: • sindroame mielodisplazice (SMD) cu risc intermediar-2 și mare, conform Sistemului
Norwegian Bokmål: • mellomstadium-2 og høyrisiko myelodysplastiske syndromer (MDS) i henhold til International Prognostic Scoring System (IPSS),
Romanian: Dacă perioada de timp în care medicamentul a fost ținut la frigider depășește 8 ore, suspensia trebuie aruncată în mod corespunzător și se va prepara o nouă doză.
Norwegian Bokmål: Hvis det har vært oppbevart i kjøleskapet i mer enn 8 timer bør suspensjonen kasseres på passende måte og en ny dose tilberedes.
Romanian: Hemoleucograma completă trebuie efectuată înaintea inițierii tratamentului și de câte ori este necesar pentru monitorizarea răspunsului și toxicității, dar cel puțin înaintea fiecărui ciclu terapeutic, vezi, de asemenea, pct. 4.8.
Norwegian Bokmål: Fullstendige blodtellinger bør utføres før behandlingen innledes og etter behov for å kunne overvåke respons og toksisitet, men som et minimum før hver behandlingssyklus, se også pkt.
Romanian: Azacitidină
Norwegian Bokmål: Utelatt
Romanian: Aceasta se poate datora numărului scăzut de globule albe din sânge.
Norwegian Bokmål: Dette kan være på grunn av lave nivåer med hvite blodceller.
Romanian: • dacă aveți cancer de ficat într-un stadiu avansat.
Norwegian Bokmål: • dersom du har fremskreden leverkreft.
Romanian: Utilizare subcutanată
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
Romanian: Un flacon conține azacitidină 100 mg.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 100 mg azacitidin.
Romanian: Tumori hepatice maligne avansate (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Fremskredne ondartede leversvulster (se pkt.
Romanian: Foarte frecvente Frecvente
Norwegian Bokmål: Organklasse-system Svært vanlige
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu. Există, de asemenea, linkuri către alte site-uri despre boli rare și tratamente.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 10 personer)
Romanian: Populație adultă (SMD, LMMC și LAM [20-30% blaști medulari]) Eficacitatea și siguranța utilizării azacitidină au fost studiate într-un studiu comparativ de fază 3, internațional, multicentric, controlat, deschis, randomizat, cu grup paralel, (AZA PH GL 2003 CL 001), la pacienți adulți cu:
Norwegian Bokmål: Voksen populasjon (MDS, CMML og AML) [20-30 % margblaster]) Effekten og sikkerheten av azacitidin ble studert i en internasjonal, multisenter, kontrollert, åpen, randomisert, parallellgruppe, fase-3 komparativ studie (AZA PH GL 2003 CL 001) hos voksne pasienter med: mellomstadium-2 og høyrisiko MDS i henhold til International Prognostic Scoring System (IPSS), refraktær anemi med overskudd av blaster (RAEB), refraktær anemi med overskudd av blaster i transformasjon (RAEB-T) og modifisert kronisk myelomonocytisk leukemi (mCMML) i henhold til FAB-klassifikasjonssystemet.
Romanian: 9/l sau NAN <1,5 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l, ANC < 1,5 x 10 9/l,
Romanian: S-a demonstrat, de asemenea, un beneficiu privind supraviețuirea la pacienții care nu au prezentat un răspuns complet în urma tratamentului cu azacitidină, comparativ cu tratamentul cu RAC.
Norwegian Bokmål: En overlevelsesfordel ble også demonstrert for azacitidin sammenlignet med CCR hos pasienter som ikke hadde oppnådd en komplett respons.
Romanian: • Deshidratare.
Norwegian Bokmål: • Dehydrering (uttørking).
Romanian: Reacții adverse rare (pot afecta cel mult 1 din 1.000 persoane)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 1000 personer)
Romanian: A nu se filtra suspensia după reconstituire.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Suspensjonen må ikke filtreres etter rekonstitusjon.
Romanian: Ce este AZACITIDINĂ CELGENE
Norwegian Bokmål: Hva Azacitidin Celgene er
Romanian: La pacienții cărora li se administrează azacitidină pot apărea hemoragii.
Norwegian Bokmål: Blødninger kan inntreffe hos pasienter som mottar azacitidin.
Romanian: Cu frecvență necunoscută
Norwegian Bokmål: Ikke kjent
Romanian: • Sângerare nazală (epistaxis).
Norwegian Bokmål: • Neseblødning (epistakse).
Romanian: • Erupții trecătoare pe piele.
Norwegian Bokmål: • Rødhet i huden.
Romanian: Azacitidina este contraindicată la pacienții cu tumori hepatice maligne avansate (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Azacitidin er kontraindisert hos pasienter med fremskredne ondartede leversvulster (se pkt.
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta cel mult 1 din 100 persoane)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 100 personer)
Romanian: Cum acționează Azacitidină Celgene
Norwegian Bokmål: Hvordan Azacitidin Celgene virker
Romanian: Tulburări generale și la nivelul locului de administrare febră*, fatigabilitate, astenie, durere toracică, eritem la locul injectării, durere la locul injectării, reacții (nespecificate) la locul injectării contuzie, hematom, indurație, erupție cutanată tranzitorie, prurit, inflamație, modificări de culoare, nodul și hemoragie (la locul injectării), stare generală de rău, frisoane, hemoragie la locul de introducere a cateterului necroză la locul injectării (la locul injectării)
Norwegian Bokmål: blåmerker, hematom, indurasjon, utslett, pruritus, betennelse, misfarging, nodul og blødning (på injeksjonsstedet), ubehag, frysninger, blødning på kateterstedet nekrose på injeksjonsstedet
Romanian: • Leșin.
Norwegian Bokmål: • Kløe.
Romanian: • Pneumonie.
Norwegian Bokmål: • Lungebetennelse.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(LOR) ACTIVE
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Romanian: În studiile pivot, niciuna dintre aceste reacții adverse nu a dus la oprirea tratamentului cu azacitidină sau la reducerea dozei de azacitidină.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse bivirkningene førte til avslutning av behandlingen med azacitidin, og heller ikke til dosereduksjon av azacitidin i de pivotale studiene.
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
Romanian: Excreția urinară este calea principală de eliminare a azacitidinei și/sau a metaboliților acesteia.
Norwegian Bokmål: Azacitidin og/eller dens metabolitter skilles hovedsaklig ut gjennom urinen.
Romanian: • Spălaţi-vă pe mâini.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene.
Romanian: Doza recomandată este
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er
Romanian: Carbopol 974P
Norwegian Bokmål: Karbopol 974P
Romanian: 2, mâini şi picioare reci
Norwegian Bokmål: 2, kalde hender og føtter
Romanian: • Lăsaţi capul pe spate.
Norwegian Bokmål: • Bøy hodet bakover.
Romanian: Manitol (E421)
Norwegian Bokmål: Mannitol (E421)
Romanian: • Luaţi flaconul AZARGA şi o oglindă.
Norwegian Bokmål: • Hent Azarga flasken og et speil
Romanian: Cutii conţinând 1 sau 3 flacoane.
Norwegian Bokmål: Eskene inneholder 1 eller 3 flasker.
Romanian: Deschis:
Norwegian Bokmål: Åpnet:
Romanian: Dacă o picătură nu ajunge în ochi, încercaţi din nou.
Norwegian Bokmål: Hvis en dråpe ikke treffer øyet, må du prøve på nytt.
Romanian: Tratament concomitent
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling
Romanian: Acestea sunt clasificate conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (1/100 până la <1/10), mai puţin frecvente (1/1.000 până la 1/100), rare (1/10.000 până la 1/1.000), foarte rare (1/10.000) sau cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Norwegian Bokmål: De er klassifisert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Romanian: Picătura va cădea aici (figura 1).
Norwegian Bokmål: Det er her dråpen skal havne (bilde 1).
Romanian: Dacă se administrează AZARGA până la naştere, nou-născutul trebuie atent monitorizat în primele zile de viaţă.
Norwegian Bokmål: Hvis Azarga administreres frem til fødselen, skal den nyfødte overvåkes nøye i løpet av de første dagene av livet.
Romanian: B-2870 Puurs Belgia sau
Norwegian Bokmål: B-2870 Puurs Belgia
Romanian: Contactul cu lentilele de contact moi trebuie evitat.
Norwegian Bokmål: Kontakt med myke kontaktlinser bør derfor unngås.
Romanian: Acestea pot fi semnele unei reacţii alergice (frecvenţa nu este cunoscută).
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en allergisk reaksjon (med ukjent frekvens).
Romanian: Aceasta ajută la împiedicarea trecerii AZARGA în restul corpului.
Norwegian Bokmål: Dette forhindrer at Azarga går ut i resten av kroppen.
Romanian: Se recomandă precauţie.
Norwegian Bokmål: Utvis forsiktighet.
Romanian: Nu vă administraţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data)
Romanian: (figura 3).
Norwegian Bokmål: (bilde 2).
Romanian: ASC0-12h: 6,58 ± 3,18 ng h/ml).
Norwegian Bokmål: AUC0-12h: 6,58 ± 3,18 ng t/ml).
Romanian: Monitorizarea atentă este necesară în cazul utilizării frecvente sau prelungite.
Norwegian Bokmål: Hyppig eller langvarig bruk bør overvåkes nøye.
Romanian: Răspunsul acestor pacienţi la tratament trebuie atent monitorizat.
Norwegian Bokmål: Responsen til disse pasientene bør følges nøye opp.
Romanian: Trebuie să aruncaţi flaconul la 4 săptămâni de la prima deschiderepentru a evita infecţiile şi să utilizaţi un flacon nou.
Norwegian Bokmål: Kast flasken 4 uker etter at den ble åpnet for første gang for å forebygge infeksjoner, og ta i bruk en ny flaske.
Romanian: Legarea brinzolamidei de proteinele plasmatice este moderată (aproximativ 60%).
Norwegian Bokmål: Mengden brinzolamid bundet til plasmaproteiner er moderat (ca. 60 %).
Romanian: Efecte clinice:
Norwegian Bokmål: Kliniske effekter:
Romanian: Hipoglicemie/diabet
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi/diabetes
Romanian: Metabolizarea timololului este mediată în principal de CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Timololmetabolismen blir hovedsaklig mediert av CYP2D6.
Romanian: Studiile au demonstrat că timolol nu dializează rapid.
Norwegian Bokmål: Studier har vist at timolol ikke lar seg lett dialysere.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi AZARGA
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Azarga
Romanian: • Utilizaţi complet un flacon înainte de a-l deschide pe următorul.
Norwegian Bokmål: • Bruk opp en flaske før den neste åpnes.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât după ce vederea vi se limpezeşte.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner før du ser klart.
Romanian: Vigilenţa mentală
Norwegian Bokmål: Mental årvåkenhet
Romanian: , disconfort abdominal
Norwegian Bokmål: , abdominalt ubehag
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi pe cutie după EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken og esken etter "EXP".
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet
Romanian: Ce este AZARGA şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Azarga er og hva det brukes mot
Romanian: • Dacă prezentaţi prea multă aciditate în sânge (o afecţiune numită acidoză hipercloremică)
Norwegian Bokmål: • Dersom du har for mye syre i blod (en tilstand kalt hyperkloremisk acidose).
Romanian: • Apăsaţi uşor flaconul la bază astfel încât la o apăsare să eliberaţi o picătură de AZARGA.
Norwegian Bokmål: • Trykk forsiktig på bunnen av flasken for å slippe ut én dråpe Azarga av gangen.
Romanian: Se recomandă prudenţă în cazul în care inhibitorii CYP3A4 sunt administraţi concomitent.
Norwegian Bokmål: Utvis forsiktighet dersom CYP3A4-hemmere gis samtidig.
Romanian: Vă puteţi ajuta şi de oglindă.
Norwegian Bokmål: Bruk et speil hvis det hjelper.
Romanian: Brinzolamida este eliminată în principal pe cale renală (aproximativ 60%).
Norwegian Bokmål: Brinzolamid elimineres hovedsaklig ved renal ekskresjon (ca. 60 %).
Romanian: Aceste două componente scad presiunea intraoculară crescută, în principal prin reducerea secreţiei umorii apoase, însă realizează acest lucru prin mecanisme diferite de acţiune.
Norwegian Bokmål: Disse to substansene nedsetter forhøyet IOP primært ved å redusere kammervannsekresjonen, men gjør dette ved forskjellige virkningsmekanismer.
Romanian: 3, dezlipire de retină în urma chirurgiei filtrante
Norwegian Bokmål: 3, koroidal avløsning etter filtreringskirurgi
Romanian: Tiloxapol
Norwegian Bokmål: Tyloxapol
Romanian: Insuficienţă cardiacă manifestă sau şoc cardiogen.
Norwegian Bokmål: Åpenbar hjertesvikt eller kardiogent sjokk.
Romanian: Pacienţii ce prezintă perturbări sau afecţiuni circulatorii periferice severe (ex. forme grave ale bolii Raynaud sau ale sindromului Raynaud) trebuie trataţi cu prudenţă.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlige perifere sirkulatoriske forstyrrelser/sykdommer (dvs. alvorlige former av Raynauds sykdom eller Raynauds syndrom) bør behandles med forsiktighet.
Romanian: • dacă suferiţi de ochi uscat sau probleme corneene.
Norwegian Bokmål: • dersom du har tørre øyne eller hornhinneproblemer.
Romanian: • Reacţii de hipersensibilitate comune tuturor derivaţilor de sulfonamidă pot apărea la pacienţii cărora li se administrează AZARGA, odată cu absorbţia sistemică a acestuia.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhetsreaksjoner som er felles for alle sulfonamidderivater, kan forekomme hos pasienter som tar Azarga, i og med at det absorberes systemisk.
Romanian: AZARGA nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Norwegian Bokmål: Azarga anbefales ikke til bruk hos barn eller ungdom under 18 år grunnet mangel på data for sikkerhet og effekt.
Romanian: Nu se anticipează apariţia niciunui efect asupra fertilităţii masculine sau feminine la utilizarea AZARGA.
Norwegian Bokmål: Det forventes ingen påvirkninger av mannlig eller kvinnelig fertilitet ved bruk av Azarga.
Romanian: 4 săptămâni de la prima deschidere a flaconului.
Norwegian Bokmål: 4 uker etter første åpning.
Romanian: • Dacă vă administraţi picături în ambii ochi, repetaţi aceste etape şi pentru celălalt ochi.
Norwegian Bokmål: • Hvis du skal ta dråper i begge øynene, må du gjenta prosedyren for det andre øyet.
Romanian: Țineți flaconul bine închis când nu îl utilizați.
Norwegian Bokmål: Hold flasken godt lukket når den ikke er i bruk
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul cu AZARGA fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Ikke avslutt behandlingen med Azarga uten at du snakker med lege først.
Romanian: Medicul anestezist trebuie să fie informat atunci când pacientul se află sub tratament cu timolol.
Norwegian Bokmål: Anestesilegen bør informeres hvis pasienten bruker timolol.
Romanian: Timolol este metabolizat pe două căi.
Norwegian Bokmål: Timolol metaboliseres på to måter.
Romanian: Expunerea sistemică mai scăzută la timolol după administrarea AZARGA, nu este clinic relevantă.
Norwegian Bokmål: Den reduserte systemiske eksponeringen av timolol etter administrering av Azarga er ikke klinisk relevant.
Romanian: Una dintre căi formează o catenă laterală de etanolamină la inelul de tiadiazol, iar cealaltă produce o catenă laterală etanolică la azotul morfolinic şi o a doua catenă laterală similară cu un grup carbonil adiacent la azot.
Norwegian Bokmål: En rute gir en etanolamin-sidekjede på den tiadiazole ringen og den andre gir en etanolisk sidekjede på morfolin-nitrogenet og en annen, lignende sidekjede med en karbonylgruppe ved nitrogenet.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni corneene trebuie trataţi cu precauţie.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hornhinnesykdommer bør behandles med forsiktighet.
Romanian: 3, bradicardie
Norwegian Bokmål: 3, bradykardi
Romanian: După administrarea AZARGA, valoarea medie Cmax a timolol a fost atinsă la 0,79 ± 0,45 ore.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon of Azarga ble middelverdien for Cmax for timolol nådd etter 0,79 ± 0,45 timer.
Romanian: • Brinzolamida şi timolol sunt absorbite sistemic.
Norwegian Bokmål: • Brinzolamid og timolol absorberes systemisk.
Romanian: Aproximativ 20% dintr-o doză de timolol este excretată nemodificată în urină, iar restul este eliminat în urină sub formă de metaboliţi.
Norwegian Bokmål: Omtrent 20 % av en dose timolol utskilles uforandret i urinen, og resten utskilles i urinen som metabolitter.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner|
Romanian: Înceţoşarea temporară a vederii sau alte forme de tulburare a vederii pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Midlertidig uskarpt syn og andre synsforstyrrelser kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Romanian: AZARGA are influență mică asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Azarga har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Romanian: , dureri în partea superioară a abdomenului
Norwegian Bokmål: , smerter i øvre del av magen
Romanian: Rolul posibil al brinzolamidei asupra funcţiei endoteliului cornean nu a fost investigat la pacienţii cu cornee compromisă (în particular la pacienţii cu un număr scăzut de celule endoteliale).
Norwegian Bokmål: Mulig påvirkning av brinzolamid på korneal endotelfunksjon er ikke blitt undersøkt på pasienter med skadet kornea (spesielt pasienter med lavt antall endotelceller).
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea AZARGA la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost încă stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Azarga hos barn og ungdom i alderen 0 til 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Romanian: De obicei vă puteţi administra picăturile în continuare, exceptând situaţia în care reacţiile adverse sunt grave.
Norwegian Bokmål: Du kan vanligvis fortsette med dråpene, med mindre bivirkningene er alvorlige.
Romanian: 1, hiperactivitate bronşică
Norwegian Bokmål: 1, bronkial hyperaktivitet
Romanian: Scrieţi data la care aţi deschis flaconul în spaţiul prevăzut pe eticheta fiecărui flacon şi pe cutie.
Norwegian Bokmål: Skriv opp datoen da flasken ble åpnet på den ledige plassen på flaskeetiketten og eskeetiketten.
Romanian: Disgeuzia (gust amar sau neobişnuit în gură după instilare) a fost o reacţie adversă sistemică frecvent raportată, asociată utilizării AZARGA în studiile clinice.
Norwegian Bokmål: Dysgeusi (bitter eller uvanlig smak i munnen etter drypping) var en hyppig rapportert systemisk bivirkning ved bruk av Azarga i kliniske studier.
Romanian: AZARGA nu trebuie utilizată în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar.
Norwegian Bokmål: Azarga skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke det er strengt nødvendig.
Romanian: O reducere statistic superioară a valorii medii a PIO a fost observată în comparaţie atât cu brinzolamidă cât şi cu timolol la toate momentele de evaluare şi vizitele efectuate pe durata studiului.
Norwegian Bokmål: En statistisk større reduksjon i gjennomsnittlig IOP ble observert sammenlignet med både brinzolamid og timolol ved alle tidspunkter og oppmøter gjennom studiet.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 26 august 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 25. november 2008 Dato for siste fornyelse: 26. august 2013
Romanian: Aceasta poate duce la decompensare corneană și edem, iar purtarea lentilelor de contact ar putea creşte riscul pentru cornee.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til en korneal dekompensasjon og ødem, og bruk av kontaktlinser kan øke risikoen.
Romanian: Spuneţi medicului sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Romanian: Timolol este absorbit în circulaţia sistemică.
Norwegian Bokmål: Timolol absorberes i den systemiske sirkulasjonen.
Romanian: • Reproducere:disfuncţie sexuală,scăderea libidoului, dificultăţi sexuale la bărbaţi
Norwegian Bokmål: • Reproduksjon: seksuell dysfunksjon, redusert libido, mannlige sexproblemer.
Romanian: Dacă este omisă o doză, tratamentul trebuie continuat cu doza următoare, după cum s-a planificat iniţial.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose glemmes, skal behandlingen fortsette med neste planlagte dose.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea oftalmică a brinzolamidei şi a timololului de către femeile gravide.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data om bruk av oftalmologisk brinzolamid og timolol på gravide kvinner.
Romanian: Aproximativ 20% din doză a fost identificată în urină sub formă de metaboliţi.
Norwegian Bokmål: Ca. 20 % av dosen har blitt utskilt gjennom urin som metabolitt.
Romanian: AZARGA poate afecta sau poate fi afectat de alte medicamente pe care le utilizaţi, inclusiv alte picături oftalmice pentru tratarea glaucomului.
Norwegian Bokmål: Azarga kan påvirke eller bli påvirket av andre medisiner du tar, inkludert andre øyedråper for behandlingen av glaukom (grønn stær).
Romanian: Dacă la instilare survine înceţoşarea vederii, pacientul trebuie să aştepte până ce vederea redevine clară înainte de a conduce un vehicul sau de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten opplever uskarpt syn ved drypping, må han/hun vente til synet er klart før han/hun kjører bil eller bruker maskiner.
Romanian: Copii şi adolescenţi AZARGA nu este recomandat pentru a fi utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Azarga er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
Romanian: AZARGA conţine două substanţe active, brinzolamidă şi timolol, care acţionează împreună pentru reducerea presiunii din interiorul ochiului.
Norwegian Bokmål: Azarga inneholder to virkestoffer, brinzolamid og timolol, som virker sammen for å redusere trykket inne i øyet.