FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efter en oral dos är den synbara terminala halveringstiden ungefär 6,5 timmar.
Hungarian: Egy orális dózist követően a látszólagos, végső, eliminációs felezési idő kb.
Swedish: Vipdomet används för att sänka blodsockerhalten hos vuxna med typ 2-diabetes.
Hungarian: 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, felnőtt betegeknél a vércukorszint csökkentésére használják a Vipdometet.
Swedish: Kliniskt betydelsefulla minskningar av HbA1c jämfört med placebo observerades också med 25 mg alogliptin oavsett om patienterna samtidigt behandlades med metformin eller sulfonureid.
Hungarian: Klinikailag releváns HbA1c-csökkenést figyeltek meg 25 mg alogliptin esetén a placebóhoz képest, függetlenül attól, hogy a beteg kapott-e egyidejűleg metformin vagy szulfanilurea kezelést vagy sem.
Swedish: Vipdomet ska sättas ut före eller vid tidpunkten för bilddiagnostiken och inte återinsättas förrän minst 48 timmar efteråt, förutsatt att njurfunktionen har utvärderats och visats vara stabil, se avsnitt 4.2 och
Hungarian: A Vipdomet adását fel kell függeszteni a vizsgálatot megelőzően vagy a vizsgálat idejére, és csak legalább 48 óra elteltével állítható vissza, akkor is csak abban az esetben, ha a veseműködést újra ellenőrizték, és az stabilnak bizonyult (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Swedish: På grund av ökad risk för hypoglykemi vid samtidig användning i kombination med pioglitazon kan en lägre dos av pioglitazon övervägas för att minska risken för hypoglykemi när detta läkemedel används samtidigt som Vipdomet (se avsnitt 4.2).
Hungarian: A pioglitazonnal való együttes alkalmazás során a hypoglykaemia fokozott kockázata miattamennyiben ezt a gyógyszert Vipdomettel kombinációban alkalmazzák - a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében megfontolandó a pioglitazon alacsonyabb dózisa (lásd 4.2 pont).
Swedish: Titandioxid (E 171) Gul järnoxid (E 172)
Hungarian: Filmbevonat hipromellóz talkum titán-dioxid (E171) sárga vas-oxid (E172)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERETIKETT (MED BLUEBOX) ENDAST MULTIPELFÖRPACKNINGAR (2 x 98 TABLETTER)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ (A KÉK KERETŰ INFORMÁCIÓVAL) CSAK AZ ÖSSZETETT CSOMAGOLÁS (2x98 TABLETTA)
Swedish: När genomsnitt av postprandiella (4 timmar) glukoskoncentrationer beräknades över frukost, lunch och middag ledde 14 dagars behandling med 25 mg alogliptin till en genomsnittlig placebokorrigerad minskning på 35,2 mg/dl (1,96 mmol/l) från baslinjen.
Hungarian: A reggeli, ebéd és vacsora utáni 4 órás postprandialis glükóz koncentrációkat átlagolva a 14 napos, 25 mg-os alogliptin-kezelés placebóra korrigálva, a kiindulási értékhez képest átlagosan -35,2 mg/dl-es csökkenést eredményezett.
Swedish: Signifikant fler patienter som fick 12,5 mg alogliptin och 1 000 mg metforminhydroklorid två gånger dagligen (59,5 %) uppnådde målvärdet för HbA1c (≤ 7,0 %) jämfört med dem som fick enbart 12,5 mg alogliptin två gånger dagligen (20,2 %, p < 0,001) eller enbart 1 000 mg metforminhydroklorid två gånger dagligen (34,3 %, p < 0,001) vid vecka 26.
Hungarian: hétre jelentősen több, naponta kétszer 12,5 mg alogliptint és 1000 mg metformin-hidrokloridot kapó beteg (59,5%) érte el a < 7,0%-os HbA1c célértéket, mint azok, akik naponta kétszer 12,5 mg alogliptin monoterápiát (20,2%, p < 0,001) vagy naponta kétszer 1000 mg metformin-hidroklorid monoterápiát (34,3%, p < 0,001) kaptak.
Swedish: Följande avsnitt beskriver de interaktioner som har observerats för de enskilda komponenterna i Vipdomet (alogliptin/metformin) så som de rapporterats i respektive produktresumé.
Hungarian: Az alábbi szövegrész a Vipdomet különálló összetevőire (alogliptin/metformin) vonatkozó kölcsönhatásokat körvonalazza, ahogyan azok a megfelelő alkalmazási előírásokban szerepelnek.
Swedish: Alogliptin var inte karcinogent i 2 år långa djurstudier med råttor och möss Vid den lägsta dosen (27 gånger expositionen hos människa), sågs en liten till lindrig enkel övergående cellhyperplasi i urinblåsan hos hanråttor, utan fastställande av en tydlig NOEL (no observed effect level).
Hungarian: A sejtek minimális - enyhe, egyszerű hyperplasiás átmenetét észlelték hím patkány húgyhólyagjában, a legkisebb alkalmazott dózisnál (a humán expozíció 27-szerese) a pontos nemkívánatos hatásoktól mentes szint (no-observed-adverse-effect level, NOAEL) megállapítása nélkül.
Swedish: Alogliptin ska ges i en dos av 12,5 mg två gånger dagligen (25 mg total daglig dos) och metforminhydroklorid med en liknande dos (antingen 850 mg eller 1 000 mg två gånger dagligen) som patienten redan tar.
Hungarian: Az alogliptin dózisa naponta kétszer 12,5 mg kell legyen (a teljes napi dózis 25 mg), a metformin-hidroklorid dózisa pedig hasonló kell legyen, mint amit a beteg jelenleg szed (850 mg vagy 1000 mg naponta kétszer).
Swedish: Vid vecka 104 var HbA1c-sänkningen som uppnåddes med 25 mg alogliptin plus metformin (-0,72 %, tabell 6) större än den som uppnåddes med glipizid plus metformin (-0,59 %).
Hungarian: A 104. héten a 25 mg alogliptin plusz metforminnal elért HbA1c csökkenés (-0,72%, 3. táblázat) nagyobb volt a glipizid plusz metforminnál (-0,59%) elérthez képest.
Swedish: Fler patienter som fick 25 mg alogliptin och metformin (48,5 %) uppnådde målvärdet för HbA1c ≤ 7,0 % jämfört med dem som fick glipizid och metformin (42,8 %) (p = 0,004).
Hungarian: Több, 25 mg alogliptint és metformint kapó beteg (48,5%) érte el a ≤ 7,0%-os HbA1c célértéket, mint glipizidet és metformint kapók (42,8%) (p = 0,004).
Swedish: Alogliptin 25 mg en gång dagligen med en tiazolidindion och metformin jämfört med titrering med en tiazolidindion och metformin
Hungarian: 25 mg alogliptin napi egyszer tiazolidindionnal és metforminnal vs. egy titráló tiazolidindion és metformin változás a 26.
Swedish: Svälj tabletterna hela med vatten.
Hungarian: A tablettá(i)t egészben nyelje le, vízzel.
Swedish: Läkemedel som kan ge akut nedsättning av njurfunktionen (t.ex. blodtryckssänkande läkemedel, diuretika och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel [NSAID]) ska sättas in med försiktighet hos patienter som behandlas med metformin.
Hungarian: Metforminnal kezelt betegeknél a veseműködést esetlegesen akutan károsító gyógyszerek (például vérnyomáscsökkentők, vízhajtók és nem szteroid gyulladáscsökkentők (nonsteroidal antiinflammatory drugs, NSAIDs)) adásának megkezdésekor elővigyázatosság szükséges.
Swedish: Metformin stimulerar intracellulär glykogensyntes genom att verka på glykogensyntas.
Hungarian: A glikogén-szintetázra hatva a metformin serkenti az intracelluláris glikogén-szintézist.
Swedish: Noggrann uppföljning av glykemisk kontroll, dosjusteringar inom det rekommenderade dosintervallet och förändringar av diabetesbehandlingen ska därför övervägas när katjoniska läkemedel som utsöndras via njurtubuli samadministreras med Vipdomet.
Hungarian: Ezért a vese tubuláris szekréciójával kiválasztódó kationos gyógyszerek együttes alkalmazásakor megfontolandó a glykaemiás kontroll szoros ellenőrzése, az ajánlott adagolásnak megfelelő dózismódosítás és a diabetes-kezelés megváltoztatása.
Swedish: • om du är allergisk mot alogliptin, metformin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Hungarian: Ne szedje a Vipdometet: ha allergiás az alogliptinre, a metforminra vagy a gyógyszer (6.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet huvudvärk vanliga vanliga metallsmak i munnen vanliga
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek fejfájás gyakori gyakori fémes íz érzése gyakori
Swedish: Vid vecka 52 var HbA1c-sänkningen som uppnåddes med 25 mg alogliptin plus metformin (-0,76 %, tabell 6) jämförbar med den som uppnåddes med glipizid (medeldos = 5,2 mg) plus metforminhydrokloridbehandling (medeldos = 1 824 mg, -0,73 %).
Hungarian: héten a 25 mg alogliptin plusz metforminnal elért HbA1c csökkenés (-0,76%, 3. táblázat) hasonló volt a glipizid (átlagos dózis = 5,2 mg) plusz metformin-hidroklorid terápiánál (átlagos dózis = 1824 mg, -0,73%) elérthez.
Swedish: Medelförändring av HbA1c från baslinjen (%)† (SE)
Hungarian: A HbA1c átlagos változása a kiindulástól (%)† (SE)
Swedish: Förändring vid vecka 52 (n=382)
Hungarian: héten (n = 382)
Swedish: I sådana fall ska den glömda dosen hoppas över.
Hungarian: Ilyen esetben a kimaradt adag bevételétől el kell tekinteni.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Povidon K30
Hungarian: Tablettamag mannit mikrokristályos cellulóz povidon K30 kroszpovidon, A-típusú magnézium-sztearát
Swedish: Vid vecka 104 var den genomsnittliga förändringen från baslinjen för fasteglukos i plasma för 25 mg alogliptin och metformin -3,2 mg/dl (-0,2 mmol/l) jämfört med
Hungarian: A 104. hétre az éhomi vércukorszint kiindulási értékhez viszonyított átlagos változása 25 mg alogliptin és metformin esetén -3,2 mg/dl volt, szemben a glipizid és metformin esetén észlelt 5,4 mg/dl-rel.
Swedish: Nedsatt leverfunktion Vipdomet ska inte användas av patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2).
Hungarian: Májkárosodás A Vipdomet nem alkalmazható májkárosodásban szenvedő betegek esetén (lásd 4.2 pont).
Swedish: Placebo N = 2 701 N = 2 679
Hungarian: N=2701
Swedish: • Akuta tillstånd som kan leda till förändrad njurfunktion såsom: o dehydrering o svår infektion o chock
Hungarian: - Súlyos fokú veseelégtelenség (GFR < 30 ml/perc) - Akut állapotok, amelyek megváltoztathatják a veseműködést, mint például: - kiszáradás, - súlyos fertőzés, - shock.
Swedish: NOAEL (no-observed adverse effect level) vid studier avseende allmäntoxicitet hos råttor och hundar (26 respektive 39 veckor) visade expositionsmarginaler som var ungefär 147 respektive 227 gånger expositionen hos människor vid den rekommenderade totala dagliga dosen på 25 mg alogliptin.
Hungarian: Patkányban és kutyában az ismételt adagolású dózistoxicitási vizsgálatokban legfeljebb 26 és 39 hetes időtartamban a nemkívánatos hatásoktól mentes szint (no-observed-adverse-effect level, NOAEL) sorrendben olyan expozíciós szint többletet eredményezett, ami az ajánlott 25 mg-os alogliptin dózisnál emberben kapott expozíció sorrendben kb.
Swedish: Typ 2-diabetes kallas också för icke-insulinberoende diabetes
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegséget más néven nem inzulinfüggő cukorbetegségnek is hívják (rövidítése angolul NIDDM).
Swedish: I en poolad analys av data från 13 studier var den totala frekvensen av pankreatit hos patienter som behandlades med 25 mg alogliptin, 12,5 mg alogliptin, aktiv kontroll eller placebo 2, 1, 1 respektive 0 fall per 1 000 patientår.
Hungarian: 13 vizsgálat adatainak összesített elemzésében 25 mg alogliptinnel, 12,5 mg alogliptinnel, aktív kontrollal vagy placebóval kezelt betegeknél a pancreatitisről szóló jelentések végső aránya sorrendben 2, 1, 1 vagy 0 esemény/1000 betegév volt.
Swedish: Hemodialys har därför liten klinisk nytta för att avlägsna alogliptin vid överdosering.
Hungarian: Alogliptin túladagolásakor a hemodialízis klinikai haszna emiatt csekély.
Swedish: Farmakokinetiken för Vipdomet hos barn och ungdomar i åldern < 18 år har inte fastställts.
Hungarian: A Vipdomet farmakokinetikáját gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
Swedish: Vid kliniska studier över effekt och säkerhet med Vipdomet undersöktes samadministrering av alogliptin och metformin som separata tabletter.
Hungarian: A Vipdomet hatásosságának és biztonságosságának alátámasztására végzett klinikai vizsgálatokban az együtt alkalmazott alogliptint és metformint különálló tablettaként szedték.
Swedish: Både 25 mg alogliptin för sig och i kombination med 30 mg pioglitazon gav signifikanta minskningar av postprandiella glukos- och glukagonvärden samt signifikanta ökningar av postprandiella nivåer av aktivt GLP-1 vid vecka 16 jämfört med placebo (p < 0,05).
Hungarian: Mind az önmagában adott 25 mg alogliptin, mind a 30 mg pioglitazonnal kombinált 25 mg alogliptin jelentős csökkenést mutatott a posztprandiális glükóz és posztprandiális glukagon értékekben, egyben szignifikánsan emelve a posztprandiális GLP-1 szinteket a 16.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mannitol, mikrokristallin cellulosa, povidon K30, krospovidon typ A, magnesiumstearat, hypromellos, talk, titandioxid (E 171) och gul järnoxid (E 172).
Hungarian: - Egyéb összetevők mannit, mikrokristályos cellulóz, povidon K30, kroszpovidon (A-típusú),
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Vipdomet 12,5 mg/850 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Vipdomet 12,5 mg/850 mg
Swedish: Behandlingskorrigerad förändring av HbA1c från baslinjen (%)† (1-sidigt KI)
Hungarian: A HbA1c kezelésre korrigált változása a kiindulástól (%)† (1-oldalas CI)
Swedish: Resultaten från bioekvivalensstudier med friska försökspersoner har visat att Vipdomet filmdragerade tabletter är bioekvivalenta med motsvarande doser av alogliptin och metformin som administreras som separata tabletter.
Hungarian: Egészséges egyéneken végzett bioekvivalencia vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy a Vipdomet filmtabletták bioekvivalensek az egyidejűleg külön tablettában adott alogliptin és metformin megfelelő dózisaival.
Swedish: Men resultat från bioekvivalensstudier har visat att Vipdomet filmdragerade tabletter är bioekvivalenta med motsvarande doser av alogliptin och metformin som administreras som separata tabletter.
Hungarian: A bioekvivalencia vizsgálatok eredményei azonban igazolták, hogy a Vipdomet filmtabletták bioekvivalensek a különálló tablettaként egyidejűleg adott alogliptin és metformin megfelelő dózisaival.
Swedish: Leverfunktionstest bör tas omgående hos patienter med symtom på leverskada.
Hungarian: Májkárosodásra utaló tünetek esetén azonnal májfunkciós vizsgálatokat kell végezni.
Swedish: Hur Vipdomet ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Hungarian: Milyen a Vipdomet külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Swedish: Under behandling med Vipdomet kommer läkaren att kontrollera din njurfunktion minst en gång om året eller oftare om du är äldre och/eller om din njurfunktion försämras.
Hungarian: A Vipdomet-kezelés során kezelőorvosa legalább évente egyszer ellenőrzi az Ön veseműködését.
Swedish: I en analys av poolad data från dessa 12 studier var den totala incidensen av hypoglykemiepisoder ungefär densamma hos patienter ≥ 65 år som behandlades med 25 mg alogliptin
Hungarian: 12 vizsgálat adatainak összesített elemzése szerint a hypoglykaemia bármely epizódjának összesített gyakorisága hasonló volt a 25 mg alogliptinel kezelt ≥ 65 éves betegeknél (3,8%), mint a < 65 éves betegeknél (3,6%)
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Vipdomet 12,5 mg/1 000 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Vipdomet 12,5 mg/1000 mg
Swedish: Hur du tar Vipdomet
Hungarian: Hogyan kell szedni a Vipdometet?
Swedish: Små mängder metformin utsöndras i bröstmjölk hos människa.
Hungarian: A metformin kis mértékben kiválasztódik a humán anyatejbe.
Swedish: För de olika dosregimerna finns Vipdomet tillgängligt i styrkorna 12,5 mg/850 mg och 12,5 mg/1 000 mg filmdragerade tabletter.
Hungarian: A különböző adagolási sémákhoz a Vipdomet elérhető 12,5 mg/850 mg-os és 12,5 mg/1000 mg-os hatáserősségű filmtablettaként.
Swedish: Totalt sett förbättrades den glykemiska kontrollen med behandlingen med den rekommenderade totala dagliga dosen på 25 mg alogliptin i kombination med metformin.
Hungarian: Összességében az ajánlott 25 mg-os napi alogliptin dózis metforminnal kombinációban adva javította a glykaemiás kontrollt.
Swedish: Dessutom gav 25 mg alogliptin för sig och i kombination med 30 mg pioglitazon statistiskt signifikanta (p < 0,001) minskningar av totala triglycerider vid vecka 16, mätt med postprandiella stegvisa AUC(0-8)-förändring från baslinjen jämfört med placebo.
Hungarian: Továbbá 25 mg alogliptin önmagában illetve 30 mg pioglitazonnal kombinációban statisztikailag szignifikáns (p<0,001) csökkenést eredényezett az össztrigliceridben a 16.
Swedish: Totalexpositionen för alogliptin var ungefär 10 % lägre och toppexpositionen ungefär 8 % lägre hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion jämfört med kontrollpersoner.
Hungarian: 8%-kal volt alacsonyabb közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél az egészséges kontrollokhoz képest.
Swedish: Vid kliniska studier av effekten av Vipdomet undersöktes samadministrering av alogliptin och metformin som separata tabletter.
Hungarian: A Vipdomet hatásosságának alátámasztására végzett klinikai vizsgálatokban az együtt alkalmazott alogliptint és metformint különálló tablettaként szedték.
Swedish: Det är inte känt om dessa fynd är kliniskt relevanta.
Hungarian: Ezen megfigyelések klinikai jelentősége nem ismert.
Swedish: Studier med tilläggskombinationsbehandling Alogliptin 25 mg en gång dagligen med metformin jämfört med en sulfonureid + metformin
Hungarian: Hozzáadott kombinációs terápia vizsgálatok 25 mg alogliptin napi egyszer metforminnal vs. egy szulfanilurea és metformin változás az 52.
Swedish: Om du ska genomgå en större operation måste du sluta ta Vipdomet under operationen och en viss tid efter den. Läkaren avgör när du måste sluta ta Vipdomet och när du ska börja ta det igen.
Hungarian: Ha Önnek nagyobb műtétre van szüksége, a beavatkozás idejére és azt követően egy bizonyos időre fel kell függesztenie a Vipdomet szedését.
Swedish: Det ska dessutom tas i samband med en måltid för att hålla nere de gastrointestinala biverkningar som förknippas med metformin (se avsnitt 4.2).
Hungarian: A metforminhoz társuló nemkívánatos emésztőrendszeri hatások csökkentésére étellel együtt kell bevenni (lásd 4.2 pont).
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Vipdomet 12,5 mg/850 mg filmdragerade tabletter Vipdomet 12,5 mg/1 000 mg filmdragerade tabletter
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Vipdomet 12,5 mg/850 mg filmtabletta Vipdomet 12,5 mg/1000 mg filmtabletta
Swedish: Det ska dessutom tas i samband med en måltid för att minska de gastrointestinala biverkningar som förknippas med metformin.
Hungarian: A metformin emésztőrendszeri mellékhatásainak csökkentésére étellel együtt kell bevenni.
Swedish: Τηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Hungarian: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε Tel: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Swedish: Båda dessa läkemedel tillhör en grupp som kallas perorala antidiabetika (läkemedel mot diabetes som tas via munnen).
Hungarian: Mindkét gyógyszercsoport szájon át szedendő, cukorbetegség elleni szer.
Swedish: I allmänhet hade alogliptin inga effekter på kroppsvikt och blodfetter.
Hungarian: Általánosságban az alogliptin testtömegre és lipidekre gyakorolt hatásai semlegesek voltak.
Swedish: Det har inte utförts några studier med diande djur där en kombination av de aktiva substanserna i Vipdomet har studerats.
Hungarian: A Vipdomet hatóanyagainak kombinációjával nem végeztek kísérleteket laktáló állatokon.
Swedish: FAS = full analysis set
Hungarian: FAS = full analysis set - teljes analízis szett
Swedish: ATC-kod: A10BH04
Hungarian: ATC kód: A10BH04
Swedish: Ej studerade kombinationer
Hungarian: Nem vizsgált kombinációk
Swedish: Frekvenser definieras som mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Hungarian: A gyakoriságok definíciója: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000<1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/844/001-030
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/13/844/001-030
Swedish: Vuxna (≥ 18 år)
Hungarian: Felnőttek (≥ 18 éves)
Swedish: Effekten av alogliptin på fertiliteten hos människor har inte studerats.
Hungarian: Az alogliptin fertilitásra gyakorolt hatását emberben nem vizsgálták.
Swedish: SLUTA ta Vipidia och kontakta omedelbart läkare om du drabbas av några av följande allvarliga biverkningar:
Hungarian: HAGYJA ABBA a Vipidia szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha a következő, súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:
Swedish: (1-sidigt KI)
Hungarian: (1-oldalas CI)
Swedish: Biverkningar anges i tabellen nedan enligt systemorganklass och frekvens.
Hungarian: A mellékhatások felsorolása szervrendszer és gyakoriság szerinti.
Swedish: Andra läkemedel och Vipidia
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Vipidia
Swedish: Ålder (65-81 år), kön, etnicitet (vit, svart, asiatisk) samt kroppsvikt hade inte någon kliniskt relevant effekt på farmakokinetiken för alogliptin.
Hungarian: Az életkornak (65-81 éves), nemnek, rassznak (fehér, fekete és ázsiai) és a testtömegnek nem volt semmilyen klinikailag releváns hatása az alogliptin farmakokinetikájára.
Swedish: Alogliptin är en kraftfull och mycket selektiv DPP-4-hämmare, mer än 10 000 ggr mer selektivt för DPP-4 än för andra besläktade enzymer, däribland DPP-8 och DPP-9.
Hungarian: Az alogliptin a DPP-4 erős és igen szelektív gátlója, több, mint 10 000-szer szelektívebb a DPP-4, mint más hasonló enzimek, köztük a DPP-8 és a DPP-9 iránt.
Swedish: Vipidia kan inte ersätta insulin hos patienter som kräver insulin.
Hungarian: A Vipidia nem helyettesíti az inzulint inzulint igénylő betegeknél.
Swedish: Lämplig utvärdering av njurfunktion rekommenderas innan behandlingen påbörjas och regelbundet därefter (se avsnitt 4.4).
Hungarian: A vesefunkció megfelelő vizsgálata ajánlott a kezelés megkezdése előtt, majd utána rendszeresen (lásd 4.4 pont).
Swedish: - om du har haft en allvarlig allergisk reaktion mot något liknande läkemedel som du tar för att kontrollera ditt blodsocker.
Hungarian: • ha Önnek súlyos allergiás reakciója volt bármely hasonló gyógyszerrel szemben, melyet vércukrának szabályozására szed.
Swedish: Blodsockret kan sjunka under normala värden, men kan fås att stiga igen genom att du äter lite socker.
Hungarian: Vércukorszintje a normális alá csökkenhet, de cukor fogyasztásakor újra emelkedik.
Swedish: Beslut måste fattas om kvinnan ska avstå från amning eller från behandling med alogliptin med hänsyn tagen till det nyfödda barnets nytta av amningen och kvinnans nytta av behandling med alogliptin.
Hungarian: El kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel vagy az alogliptin kezelést szakítják meg, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint az alogliptin terápia előnyét a nőre nézve.
Swedish: Sluta inte att ta Vipidia utan att rådgöra med läkare.
Hungarian: Ne hagyja abba a Vipidia szedését anélkül, hogy kezelőorvosával előbb megbeszélte volna.
Swedish: Blodsockervärdena kan stiga när du slutar att ta Vipidia.
Hungarian: Vércukorszintje megemelkedhet, ha abbahagyja a Vipidia szedését.
Swedish: Säkerheten för alogliptin var ungefär densamma hos äldre (≥ 65 år) och patienter (< 65 år).
Hungarian: Az alogliptin biztonságossága hasonló volt időseknél (≥65 éves) és nem időseknél (<65 éves).
Swedish: Om du har glömt att ta Vipidia
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Vipidiát
Swedish: Patienten ska inte ta dubbel dos under en och samma dag.
Hungarian: Ugyanazon a napon nem szabad kétszeres adagot bevenni.
Swedish: Patienter ska upplysas om de karakteristiska symtomen på akut pankreatit: ihållande, svår buksmärta som kan stråla ut i ryggen.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell a pancreatitis acuta jellemző tüneteiről: tartós és erős hasi fájdalom, mely a hát felé sugározhat.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Hydroxipropylcellulosa Kroskarmellosnatrium Magnesiumstearat
Hungarian: Tablettamag mannit mikrokristályos cellulóz hidroxipropilcellulóz kroszkarmellóz-nátrium magnézium-sztearát
Swedish: In vitro-studier har visat att alogliptin inte hämmar följande renala transportörer; OAT1, OAT3 och OCT2
Hungarian: In vitro vizsgálatokban az alogliptin nem gátolta a következő vese transzportereket: OAT1, OAT3 és OCT2.
Swedish: Om du fått i dig för stor mängd läkemedel, eller om t.ex. ett barn fått i sig av läkemedlet, ska du omedelbart kontakta eller uppsöka närmaste akutmottagning.
Hungarian: Ha több tablettát vett be, mint kellett volna, vagy más, illetve gyermek vette be az Ön gyógyszerét, azonnal lépjen kapcsolatba vagy menjen a legközelebbi sürgősségi ellátóközpontba.
Swedish: Alogliptin föreligger främst som (R)-enantiomeren (> 99 %) och genomgår liten eller ingen kiral omvandling in vivo till (S)-enantiomeren.
Hungarian: Az alogliptin elsősorban (R)-enantiomerként van jelen (>99%); (S)-enantiomerré való királis átalakuláson nem vagy csak kismértékben megy keresztül.