FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA <{DD mjesec GGGG}>
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Croatian: Pogledajte dio 4. za cjeloviti popis mogućih nuspojava.
Maltese: Ara sezzjoni għal-lista sħiħa ta' effetti sekondarji possibbli.
Croatian: somnolencija (15,0%), omaglica (13,1%) i glavobolja (11,8%).
Maltese: 7%), rimettar (23.2%), stitikezza (23.1%), ħedla tan-ngħas (15.0%), sturdament (13.1%), u uġigħ ta' ras (11.8%).
Croatian: Multiplikacijski faktor morfin peroralni
Maltese: Fattur ta' Multiplikazzjoni morphine orali
Croatian: Kronična plućna bolest
Maltese: Mard kroniku tal-pulmun
Croatian: 5. korak: Pranje
Maltese: Tabella 5:
Croatian: Nema kliničkih podataka o učincima fentanila na plodnost.
Maltese: Ma hemm l-ebda dejta klinika dwar l-effetti ta' fentanyl fuq il-fertilità.
Croatian: DUROGESIC i antidepresivi
Maltese: DUROGESIC ma' antidepressanti
Croatian: Incidencija depresije disanja povećava se s povećanjem doze lijeka DUROGESIC (vidjeti dio 4.9).
Maltese: L-inċidenza ta' depressjoni respiratorja tiżdied meta d-doża ta' DUROGESIC tiżdied (ara sezzjoni 4.9).
Croatian: 30b petidin peroralni parenteralni
Maltese: 30b pethidine orali parenterali
Croatian: Fentanil se brzo raspodjeljuje u različita tkiva i organe, na što ukazuje velik volumen distribucije (od 3 do 10 l/kg nakon intravenske primjene bolesnicima).
Maltese: Fentanyl jiġi ddistribwit malajr f'diversi tessuti u organi, kif indikat mill-volum ta' distribuzzjoni kbir (3 sa 10 L/kg wara għoti ta' doża mill-vini lill-pazjenti).
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva hiperhidroza, pruritus, osip, eritem ekcem, alergijski dermatitis, kožni poremećaj,
Maltese: Ekżema, Dermatite allerġika, Disturb fil-ġilda, Dermatite, Dermatite talkuntatt
Croatian: • lijekove koji Vam pomažu da se smirite (trankvilizatore, kao što su alprazolam, klonazepam, diazepam, hidroksizin ili lorazepam) i lijekove za psihička stanja (antipsihotike, kao što su aripiprazol, haloperidol, olanzapin, risperidon ili fenotiazini)
Maltese: hydroxyzine, jew lorazepam) u mediċini għal kondizzjonijiet mentali (antipsikotiċi, bħal aripiprazole, haloperidol, olanzapine, risperidone, jew phenothiazines).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena inhibitora CYP3A4 i lijeka DUROGESIC, osim u slučajevima kada se bolesnika pažljivo nadzire (vidjeti dio 4.4).
Maltese: L-użu ta' inibituri ta' CYP3A4 flimkien ma' DUROGESIC mhuwiex irrakkomandat, ħlief jekk il-pazjent ikun immonitorjat mill-qrib (ara sezzjoni 4.4).
Croatian: Primjeri djelatnih tvari koje mogu smanjiti koncentracije fentanila u plazmi uključuju: karbamazepin, fenobarbital, fenitoin i rifampicin (ovaj popis nije konačan).
Maltese: Eżempji ta' sustanzi attivi li jistgħu jnaqqsu l-konċentrazzjonijiet ta' fentanyl fil-plasma jinkludu: carbamazepine, phenobarbital, phenytoin u rifampicin (din il-lista ma tinkludix kollox).
Croatian: Tablica 1: Tablica za preračun doze - multiplikacijski faktori za preračun dnevne doze dosadašnjeg opioida u ekvianalgetsku 24-satnu dozu oralnog morfina (mg/dan dosadašnjeg opioida x faktor = ekvianalgetska 24-satna doza oralnog morfina) Dosadašnji opioid
Maltese: Tabella 1: Tabella ta' Konverżjoni - Fatturi ta' Multiplikazzjoni biex Tikkonverti d-Doża ta' Kuljum ta' Opiojdi Preċedenti għad-Doża Analġesika Ekwivalenti ta' Morfina mill-Ħalq f'24
Croatian: Minimalna učinkovita koncentracija fentanila ovisi o intenzitetu boli i prethodnoj primjeni opioidne terapije.
Maltese: Il-konċentrazzjoni minima effettiva ta' fentanyl tiddependi fuq l-intensità tal-uġigħ u l-użu preċedenti ta' terapija tal-opiojdi.
Croatian: 15b metadon peroralni parenteralni b oksikodon peroralni parenteralni
Maltese: 15b methadone orali parenterali
Croatian: flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, ritonavir, verapamil i vorikonazol (ovaj popis nije konačan).
Maltese: clarithromycin, diltiazem, erythromycin, fluconazole, itraconazole, ketoconazole, nefazodone,
Croatian: Koncentracije fentanila određivale su se kod više od 250 djece u dobi od 2 do 17 godina kojima su primijenjeni flasteri s fentanilom u dozi od 12,5 do 300 µg/h.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet ta' fentanyl tkejlu f'aktar minn 250 tifel u tifla b'etajiet minn 2 sa 17-il sena li fuqhom ġew applikati gareż ta' fentanyl b'firxa ta' dożi minn 12.5 sa 300 mkg/siegħa.
Croatian: Dodatna ograničenja primjenjuju se u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega koji prethodno nisu primali opioide (vidjeti dio 4.2).
Maltese: Restrizzjonijiet oħra japplikaw għal pazjenti b'indeboliment tal-kliewi li qatt ma jkunu ħadu opiojdi qabel (ara sezzjoni 4.2).
Croatian: Ti su ispitanici primili najmanje jednu dozu lijeka DUROGESIC i kod njih su se prikupljali podaci o sigurnosti (vidjeti dio 5.1).
Maltese: Dawn l-individwi rċivew mill-inqas doża waħda ta' DUROGESIC u pprovdew dejta ta' sigurtà (ara sezzjoni 5.1).
Croatian: Dostupno je pet različitih jačina flastera: 12, 25, 50, 75 i 100 μg/h.
Maltese: Hemm 5 qawwiet differenti għal kull roqgħa disponibbli: 12, 25, 50, 75 u 100 μg/h.
Croatian: Pedijatrijska indikacija
Maltese: Indikazzjoni pedjatrika
Croatian: Odjeljak 5.2. - Farmakokinetička svojstva
Maltese: Sezzjoni 5.2 - Proprjetajiet farmakokinetiċi
Croatian: Durogesic koji sadrže fentanil registrirani su na nacionalnoj razini u sljedeće 24 države Europskog gospodarskog prostora: Austriji, Belgiji, Cipru, Češkoj Republici, Danskoj, Finskoj, Francuskoj, Grčkoj, Hrvatskoj, Irskoj, Islandu, Italiji, Luksemburgu, Mađarskoj, Malti, Nizozemskoj, Norveškoj, Njemačkoj,
Maltese: Franza, il-Ġermanja, il-Greċja, l-Ungerija, l-Iżlanda, l-Irlanda, l-Italja, il-Lussemburgu, Malta, inNetherlands, in-Norveġja, il-Polonja, il-Portugall, is-Slovenja, Spanja, l-Iżvezja u r-Renju Unit.
Croatian: One uključuju: farmakodinamičke interakcije s lijekovima sa središnjim djelovanjem i alkoholom, inhibitorima monoaminooksidaze, serotonergičkim lijekovima i istodobnom uporabom mješovitih opioida agonista/antagonista te farmakokinetičke interakcije s inhibitorima CYP3A4 i induktorima CYP3A4.
Maltese: Dawn huma: interazzjonijiet relatati mal-farmakodinamika ma' prodotti mediċinali b'azzjoni ċentrali u alkoħol, inibituri ta' monoamine oxidase, mediċini serotonerġiċi u użu konkomitanti ta' agonisti/antagonisti ta' opjojdi mħalltin, u interazzjonijiet relatati mal farmakokinetika ma' Inibituri CYP3A4 u indutturi CYP3A4.
Croatian: Najniža dostupna jačina flastera jest 12,5 μg/h koja se označava kao 12 μg/h radi razlikovanja od doze od 125 μg/h za koju se može propisati korištenje nekoliko flastera.
Maltese: L-iżgħar qawwa tar-roqgħa disponibbli hija 12.5 μg/h, li hija kklassifikata bħala 12 μg/h sabiex din tintgħaraf minn doża ta' 125 μg/h li tista' tingħata b'riċetta minn tabib permezz ta'
Croatian: Prema smjernicama za klinički razvoj lijekova namijenjenih ublažavanju boli Europske agencije za lijekove (EMA/CHMP/970057/2011, Corr. 11) i smjernicama za ublažavanje karcinomske boli Svjetske zdravstvene organizacije, jačina boli može se razvrstati na blagu, umjerenu i jaku.
Maltese: Skont il-Linja Gwida tal-EMA dwar l-Iżvilupp Kliniku ta' Prodotti Mediċinali Intiżi għall-Kura talUġigħ (EMA/CHMP/970057/2011, Corr. 11) u l-Linja Gwida tal-WHO dwar is-Serħan mill-Uġigħ tal-Kanċer, is-severità tal-uġigħ tista' tiġi kklassifikata bħala ħafifa, moderata u severa.
Croatian: Tekstovi za pododjeljke o apsorpciji, distribuciji, biotransformaciji i izlučivanju smatraju se prihvatljivima.
Maltese: It-testijiet tas-subsezzjonijiet assorbiment, distribuzzjoni, bijotrasformazzjoni u eliminazzjoni huma meqjusa aċċettabbli.
Croatian: Odjeljak 4.6. - Plodnost, trudnoća i dojenje
Maltese: Sezzjoni 4.6 - Fertilità, tqala u treddigħ
Croatian: Tablica 3.: Alternativnu tablicu preračuna iz oralnog morfina u sustav terapije transdermalnim fentanilom na temelju podataka iz kliničkog ispitivanja fentanila u ispitanika koji podnose stabilno liječenje morfinom sa sporim otpuštanjem predložili su 1996. Donner i drugi. (1996.)1.
Maltese: skedi stabbli ta' morfina ta' rilaxx sostnut (SR), ġiet proposta fl-1996 minn Donner et al.
Croatian: Ispitivanja su trajala u razdoblju od 28 dana do 13 mjeseci.
Maltese: L-istudji varjaw bejn 28 jum u 13-il xahar.
Croatian: dodano je upozorenje o tome da je potrebno više vremena za inhibitore CYP3A4 s dugim vremenom poluraspada (kao što je amiodaron) ili inhibitore CYP3A4 s vremenskim ili mehaničkim djelovanjem inhibicije (kao što su eritromicin, nikardipin, idelalisib, ritonavir) te da je potrebno proučiti informacije o lijeku za inhibitor CYP3A4 za provjeru vremena poluraspada i trajanja inhibitornog učinka prije primjene prvog flastera Durogesic.
Maltese: CYP3A4 b'nofs ħajja twila (bħal amiodarone) jew għall-inibituri CYP3A4 b'inibizzjoni li tiddependi fuq iż-żmien jew ibbażata fuq il-mekkaniżmu (bħal erythromycin, nicardipine, idelalisib, ritonavir), u li l-informazzjoni tal-prodott tal-inibitur CYP3A4 għandha tiġi kkunsidrata għan-nofs ħajja u t-tul ta' żmien tal-effett inibitorju qabel ma tintuża l-ewwel roqgħa ta' Durogesic.
Croatian: Druga upozorenja uvrštena su u odjeljak 4.4., i to: kronična plućna bolest, ovisnost o lijeku i mogućnost zlouporabe, središnji živčani sustav uključujući intrakranijalni tlak, bolesti srca, hipotenzija, oštećenje jetre, oštećenje bubrega, respiratorna depresija, serotoninski sindrom, slučajna izloženost prilikom prijenosa flastera, primjena u starijih bolesnika, probavni trakt, pedijatrijska populacija, dojenje te bolesnici s mijastenijom gravis.
Maltese: pressjoni baxxa, indeboliment tal-fwied, indeboliment tal-kliewi, dipressjoni respiratorja, sindromu tas-serotonin, esponiment aċċidentali permezz ta' trasferiment mir-roqgħa, użu fil-pazjenti anzjani, passaġġ gastrointestinali, popolazzjoni pedjatrika, treddigħ, u pazjenti b'mijastenja gravis.
Croatian: SpA Via M.
Maltese: Via M.
Croatian: 92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex
Maltese: 92787 ISSY-LESMOULINEAUX Cedex
Croatian: Johnson & Johnson S.E. d.o.o.
Maltese: Johnson & Johnson d.o.o.
Croatian: 1, rue Camille Desmoulins TSA 91003
Maltese: JANSSEN-CILAG 1, rue Camille Desmoulins TSA 91003
Croatian: Dr. Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg PO Box 90240
Maltese: 5026 RH Tilburg PO Box 90240
Croatian: Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska cesta 53, 1000 Ljubljana Slovenia
Maltese: Šmartinska cesta 53, 1000 Ljubljana Slovenia
Croatian: Janssen-Cilag N.V. Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium
Maltese: Janssen-Cilag N.V. Antwerpseweg 15-17 B-2340
Croatian: Janssen Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark
Maltese: Id-Danimarka Janssen Cilag A/S Bregnerødvej 133
Croatian: Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. 56 Eirinis Ave.,
Maltese: Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. 56 Eirinis Ave., 151 21, Pefki, Greece
Croatian: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse
Maltese: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgium
Croatian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo
Maltese: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Croatian: Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B Austria
Maltese: Vienna, Vorgartenstraße 206B Austria
Croatian: Janssen-Cilag AS Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Norway
Maltese: In-Norveġja Janssen-Cilag AS Drammensveien 288
Croatian: Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG
Maltese: High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG
Croatian: JANSSEN-CILAG
Maltese: JANSSEN-CILAG SpA
Croatian: Hrvatska
Maltese: Ċipru
Croatian: Luksemburg Janssen-Cilag N.V. Antwerpseweg 15-17
Maltese: Antwerpseweg 15-17
Croatian: 1 EMEA/H/C/-30/1413
Maltese: 1 EMEA/H/A-30/1413
Croatian: Što je Durogesic?
Maltese: X'inhu Durogesic?
Croatian: CMDh je regulatorno tijelo za lijekove koje zastupa države članice Europske unije (EU), Island, Lihtenštajn i Norvešku
Maltese: Is-CMDh huwa korp regolatorju tal-mediċini li jirrappreżenta lill-Istati Membri tal-Unjoni Ewropea (UE), lill-Iżlanda, lilLiechtenstein u lin-Norveġja.
Croatian: Durogesic je dostupan u EU-u pod raznim trgovačkim nazivima, među ostalim pod nazivima Durogesic DTrans i Durogesic Matrix.
Maltese: Durogesic huwa disponibbli fl-UE taħt diversi ismijiet kummerċjali bħal Durogesic DTrans u Durogesic Matrix.
Croatian: Odbor je također uskladio druge odjeljke Sažetka opisa svojstava lijeka, uključujući i odjeljke 4.6. (plodnost, trudnoća i dojenje), 4.8. (nuspojave) i 4.9. (predoziranje).
Maltese: Il-Kumitat armonizza wkoll sezzjonijiet oħra tal-SmPC inklużi s-sezzjonijiet 4.6 (fertilità, tqala u treddigħ), 4.8 (effetti sekondarji), u 4.9 (doża eċċessiva).
Croatian: Europska Komisija objavila je odluku o tom mišljenju dana 22/9/16.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea ħarġet deċiżjoni dwar din l-opinjoni fi 22/9/16.
Croatian: Europska je komisija 15. rujna 2015. uputila predmet CHMP-u radi usklađivanja odobrenja za stavljanje u promet lijeka Durogesic u EU-u2.
Maltese: Fil-15 ta' Settembru 2015, il-Kummissjoni Ewropea rreferiet il-kwistjoni lis-CHMP sabiex jarmonizza lawtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq għal Durogesic fl-UE2.
Croatian: Fentanil je opioid (lijek protiv bolova srodan morfinu).
Maltese: Fentanyl huwa opjojde (mediċina għall-uġigħ relatat mal-morfina).
Croatian: Područja koja se trebaju uskladiti obuhvaćaju:
Maltese: Il-partijiet armonizzati jinkludu:
Croatian: Lijek Durogesic odobren je u EU-u nacionalnim postupcima.
Maltese: Durogesic ġie awtorizzat fl-UE permezz ta' proċeduri nazzjonali.
Croatian: 4.2. Doziranje i način primjene
Maltese: 4.4 Twissijiet speċjali u prekawzjonijiet għall-użu
Croatian: Zašto je Durogesic ponovno ocjenjivan?
Maltese: Għaliex ġie rieżaminat Durogesic?
Croatian: EU/1/15/995/001 DUTREBIS 150 mg/300 mg Filmom obložena tableta
Maltese: EU/1/15/995/001 DUTREBIS 150 mg / 300 mg Pillola miksija b'rita
Croatian: Za primjenu kroz usta boca (HDPE)
Maltese: Użu orali flixkun (HDPE)
Croatian: (indukcija UGT1A1)
Maltese: (induzzjoni ta' UGT1A1)
Croatian: Placebo + OBT (N=237)
Maltese: Plaċebo + OBT (N = 237)
Croatian: MSD Pharma Hungary Kft.
Maltese: MSD Pharma Hungary Kft. Tel.:
Croatian: Populacija koja je primala konačnu dozu N=96
Maltese: Popolazzjoni fid-doża finali N=96
Croatian: Nemojte uzimati DUTREBIS:
Maltese: Tiħux DUTREBIS:
Croatian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Velika Britanija
Maltese: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Ir-Renju Unit
Croatian: Objedinjeni podaci BENCHMRK 1 i 2
Maltese: BENCHMRK 1 u 2 Raggruppati
Croatian: Raltegravir 400 mg dvaput na dan + OBT (N=462)
Maltese: Raltegravir 400 mg darbtejn kuljum + OBT (N = 462)
Croatian: Ispitivanje STARTMRK
Maltese: Studju STARTMRK
Croatian: Veličina pakiranja: 1 boca sa 60 tableta.
Maltese: Daqs tal-pakkett: flixkun li fih 60 pillola.
Croatian: Raltegravir i efavirenz primjenjivali su se s emtricitabinom (+) tenofovirom.
Maltese: Raltegravir u efavirenz ingħataw ma' emtricitabine (+) tenofovir.
Croatian: (mehanizam interakcije nije poznat)
Maltese: (mekkaniżmu ta' interazzjoni magħruf)
Croatian: Većina ih je imala karakterističnu mutaciju na aminokiselini 155 (N155 se mijenja u H), aminokiselini 148 (Q148 se mijenja u H, K ili R) ili aminokiselini 143 (Y143 se mijenja u H, C ili R), uz jednu ili više dodatnih mutacija integraze (npr. L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Maltese: Il-biċċa l-kbira kellhom ‘signature mutation' fl-aċidu amminiku 155 (N155 inbidel għal H), l-aċidu amminiku 148 (Q 148 inbidel għal H, K, jew R), jew l-aċidu amminiku 143 (Y143 inbidel għal H, C, jew R), flimkien ma' mutazzjoni waħda jew aktar addizzjonali ta' integrase (eż., L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Croatian: 156 stanica/mm
Maltese: 156 ċellola/mm
Croatian: NL-2031 BN Haarlem Nizozemska
Maltese: NL-2031 BN Haarlem Il-Pajjiżi l-Baxxi
Croatian: Od 126 bolesnika, 96 ih je primalo preporučenu dozu raltegravira (vidjeti dio 4.2).
Maltese: Minn 126 pazjent, 96 irċevew id-doża rakkomandata ta' raltegravir (ara sezzjoni 4.2).
Croatian: One uključuju slučajeve Stevens-Johnsonovog sindroma i toksične epidermalne nekrolize.
Maltese: Dawn jinkludu każijiet tas-sindrome ta' Stevens-Johnson u nekrolożi epidermali tossika.
Croatian: Istraživanja in vitro ukazuju da raltegravir nije supstrat enzima citokroma P450 (CYP), ne inhibira CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ni CYP3A, ne inducira CYP3A4 niti inhibira transport posredovan P-glikoproteinom.
Maltese: Studji in vitro jindikaw li raltegravir mhuwiex substrat tal-enzimi ta' ċitokromju P450 (CYP), ma jinibixxix CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 jew CYP3A, ma jinduċix CYP3A4 u ma jinibixxix it-trasport imwettaq b'glikoproteina-P.
Croatian: (raltegravir 400 mg dvaput na dan)
Maltese: (raltegravir 400 mg Doża Waħda)
Croatian: Primjena trimetoprima/sulfametoksazola u dozi od 160 mg/800 mg rezultira 40%-tnim povećanjem izloženosti lamivudinu zbog komponente trimetoprima; komponenta sulfametoksazola nije ulazila u interakciju.
Maltese: L-għoti ta' 160 mg/800 mg trimethoprim/sulphamethoxazole jirriżulta f'żieda ta' 40 % fl-espożizzjoni ta' lamivudine, minħabba l-komponent trimethoprim; ma kienx hemm interazzjonijiet mal-komponent sulphamethoxazole.
Croatian: HIV-1 RNK u plazmi (log10 kopija/ml), srednja vrijednost
Maltese: HIV-1 RNA fil-plażma (log10 kopji/ml), [medda] medja
Croatian: Randomizacija je bila stratificirana probirom na temelju razine HIV-RNK (≤ 50 000 kopija/ml i > 50 000 kopija/ml) i statusa hepatitisa B ili C (pozitivan ili negativan).
Maltese: Ir-randomizzazzjoni kienet stratifikata bil-livell ta' HIV-RNA tal-iskrinjar (≤50,000 kopja/ml; u > 50,000 kopja/ml) u minn status ta' epatite B jew Ċ (pożittiv jew negattiv).
Croatian: U ispitivanjima interakcija raltegravir nije imao klinički značajan učinak na farmakokinetiku etravirina, maraviroka, tenofovira, hormonskih kontraceptiva, metadona, midazolama ili boceprevira.
Maltese: Fi studji ta' interazzjoni, raltegravir ma kellux effett klinikament sinifikanti fuq il-farmakokinetika ta' etravirine, maraviroc, tenofovir, kontraċettivi ormonali, methadone, midazolam, jew boceprevir.
Croatian: Raltegravir 400 mg dvaput na dan (N=281)
Maltese: Raltegravir 400 mg darbtejn kuljum (N = 281)
Croatian: • Drugi sastojci su: hipromeloza (2910), umrežena karmelozanatrij, laktoza hidrat, silicijev dioksid (koloidni), magnezijev stearat i mikrokristalična celuloza.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma: hypromellose (2910), croscarmellose sodium, lactose monohydrate, silicon dioxide (colloidal), magnesium stearate, u microcrystalline cellulose.
Croatian: Dostupna je jedna veličina pakiranja: 1 boca sa 60 tableta.
Maltese: Huwa disponibbli daqs tal-pakkett wieħed: flixkun b'60 pillola.
Croatian: (povećana topljivost)
Maltese: (żieda fis-solubbiltà)
Croatian: Kutija
Maltese: Kartuna
Croatian: Kada se primjenjuje s drugim lijekovima, DUTREBIS može:
Maltese: Meta jintuża ma' mediċini oħra, DUTREBIS jista':
Croatian: Sindrom imunološke reaktivacije
Maltese: fosforilazzjoni intraċellulari
Croatian: Od 126 bolesnika 96 ih je primalo preporučenu dozu raltegravira.
Maltese: Minn 126 pazjent, 96 irċevew id-doża rakkomandata ta' raltegravir.
Croatian: DUTREBIS 150 mg/300 mg filmom obložene tablete lamivudin/raltegravir
Maltese: DUTREBIS 150 mg/300 mg pilloli miksijin b'rita lamivudine/raltegravir
Croatian: MSD Polska Sp.z o.o.
Maltese: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Croatian: I DOHVATA
Maltese: Mhux magħruf ir
Croatian: Slijedom navedenog, nositelj odobrenja će ta izvješća podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Maltese: Sussegwentement, id-detentur talawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal
Croatian: Učestalost pojavljivanja definirana je kao: vrlo često (≥1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000).
Maltese: Il-frekwenzi huma ddefiniti bħala: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000).
Croatian: U terapijskom rasponu doza, lamivudin ima linearnu farmakokinetiku i slabo se veže za albumin, glavni protein u plazmi (<16 % - 36% za serumski albumin u ispitivanjima in vitro).
Maltese: Lamivudine juri farmakokinetika lineari fuq il-medda ta' dożi terapewtiċi u tagħqid limitat malalbumin maġġuri ta' proteini fil-plażma (< 16 % - 36 % albumin fis-serum in vitro).
Croatian: Oko 83% raltegravira veže se za proteine u ljudskoj plazmi pri rasponu koncentracija od 2 do 10 µM.
Maltese: Raltegravir huwa madwar 83 % marbut mal-proteina fil-plażma fuq medda ta' konċentrazzjoni ta' 2 sa 10 µM.
Croatian: BE/LU
Maltese: IL-PROVVISTA U L
Croatian: Lamivudin se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, a bioraspoloživost peroralno primijenjenog lamivudina u odraslih obično je između 80 i 85%.
Maltese: Lamivudine huwa assorbit sew mill-passaġġ gastro-intestinali, u l-bijodisponibbiltà ta' lamivudine orali minn adulti hija normalment bejn 80 % u 85 %.
Croatian: DUTREBIS sadrži dva lijeka: lamivudin i raltegravir.
Maltese: DUTREBIS fih żewġ mediċini: lamivudine u raltegravir.
Croatian: Usporedna bioraspoloživost DUTREBIS tablete s fiksnom kombinacijom doza (150 mg lamivudina/300 mg raltegravira) ocijenjena je u odnosu na pojedinačne komponente primijenjene istodobno (150 mg lamivudina i 400 mg raltegravira) u 108 zdravih ispitanika.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà komparattiva ta' DUTREBIS (150 mg lamivudine/300 mg raltegravir) pillola ta' kombinazzjoni ta' doża fissa kienet evalwata b'mod relattiv għall-komponenti individwali mogħtija b'mod konkomitanti (150 mg ta' lamivudine u 400 mg ta' raltegravir) f'108 individwi b'saħħithom.
Croatian: 119 stanica/mm
Maltese: 119 ċellola/mm
Croatian: Postotak s < 50 HIV-RNK kopija/ml
Maltese: HIV-RNA perċentwali < 50 kopja/ml
Croatian: 2031 BN Haarlem Nizozemska
Maltese: 2031 BN Haarlem Il-Pajjiżi l-Baxxi
Croatian: • ako ste ranije imali tegoba s jetrom, uključujući hepatitis B ili C.
Maltese: • għandek problemi bil-fwied tiegħek, inkluż epatite B jew Ċ.
Croatian: Zidovudin i stavudin održavaju antiretrovirusnu aktivnost protiv HIV-1 rezistentnih na lamivudin.
Maltese: Zidovudine u stavudine jżommu l-attivitajiet antiretrovirali tagħhom kontra lHIV-1 reżistenti għal lamivudine.
Croatian: MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0) 9 804 650 info@msd.fi
Maltese: +358 (0) 9 804 650 info@msd.fi
Croatian: DUTREBIS je antiretrovirusni lijek koji se koristi za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV).
Maltese: DUTREBIS huwa mediċina antiretrovirali użat għall-kura ta' infezzjoni bil-virus talimmunodefiċjenza tal-bniedem (HIV).
Croatian: Ispitivanja sa selektivnim kemijskim inhibitorima izoformi i UDP-glukuronoziltransferazama (UGT) koje eksprimira cDNK pokazala su da je UGT1A1 glavni enzim odgovoran za stvaranje raltegravir-glukuronida.
Maltese: Studji b'inibituri kimiċi iżoformi-selettivi u cDNA-expressed UDPglucuronosyltransferases (UGT) juru li UGT1A1 hija l-enzima ewlenija responsabbli għallformazzjoni ta' raltegravir-glucuronide.
Croatian: Abakavir održava antiretrovirusnu aktivnost protiv HIV-1 rezistentnih na lamivudin koji nose samo mutaciju M184V.
Maltese: Abacavir iżomm l-attivitajiet antiretrovirali tiegħu kontra l-HIV-1 reżistenti għal lamivudine waqt li jżomm biss il-mutazzjoni M184V.
Croatian: Pri terapijskoj dozi od 300 mg jedanput na dan, srednja vrijednost (CV) u stanju dinamičke ravnoteže Cmax iznosi 2,0 µg/ml (26%), Cmin iznosi 0,04 µg/ml (34%), a 24-satni AUC 8,9 µg•h/ml (21%).
Maltese: F'doża terapewtika ta' 300 mg darba kuljum, is-Cmax medju (CV) fi stat fiss, is-Cmin fi stat fiss u 24h AUC huma 2.0 μg/ml (26 %), 0.04 μg/ml (34 %) u 8.9 μg•h
Croatian: • upala jetre (hepatitis).
Maltese: • infjammazzjoni tal-fwied (epatite);
Croatian: IE
Maltese: EL