FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No estudo PARADIGM-HF, foi relatado angioedema em 0,5% dos doentes tratados com Neparvis, em comparação com 0,2% dos doentes tratados com enalapril.
Swedish: I PARADIGM-HF rapporterades angioödem hos 0,5 % av patienterna som behandlades med Neparvis och hos 0,2 % av patienterna som behandlades med enalapril.
Portuguese: A administração de Neparvis 194 mg sacubitril/206 mg valsartan uma vez por dia durante duas semanas em voluntários saudáveis foi associada a um aumento de Aβ1-38 no LCR comparativamente a placebo; não houve alterações nas concentrações de Aβ1-40 e 1-42 no LCR.
Swedish: Vid administrering av Neparvis 194 mg sakubitril/206 mg valsartan en gång dagligen i två veckor till friska frivilliga sågs en ökning av Aβ1-38 i CSV jämfört med vid användning av placebo.
Portuguese: A coadministração de nitroglicerina e Neparvis foi associada com uma diferença entre tratamentos de 5 bpm na frequência cardíaca em comparação com a administração de nitroglicerina isolada.
Swedish: Samtidig administrering av nitroglycerin och Neparvis ledde till en behandlingsskillnad på 5 slag per minut i hjärtfrekvens jämfört med då enbart nitroglycerin administrerades.
Portuguese: Neparvis, sendo um inibidor da neprilisina e do recetor da angiotensina apresenta um mecanismo de ação inibindo simultaneamente a neprilisina (endopeptídase neutra; NEP) via LBQ657, o metabolito ativo do pró-farmaco sacubitril, e bloqueando o recetor da angiotensina II tipo-1 (AT1) via valsartan.
Swedish: Neparvis uppvisar verkningsmekanismen hos en angiotensinreceptor-neprilysinhämmare genom att samtidigt hämma neprilysin (neutralt endopeptidas, NEP) via LBQ657, den aktiva metaboliten av sakubitril (prodrug) och blockera angiotensin II-typ 1-receptorn (AT1) via valsartan.
Portuguese: BNP não é um biomarcador adequado de insuficiência cardíaca em doentes tratados com Neparvis porque é um substrato da neprilisina (ver secção 5.1).
Swedish: BNP är inte en lämplig biomarkör för hjärtsvikt hos patienter som behandlas med Neparvis eftersom den är ett neprilysinsubstrat (se avsnitt 5.1).
Portuguese: O tratamento com Neparvis durante a organogénese resultou num aumento da letalidade embriofetal em ratos em doses ≥49 mg sacubitril/51 mg valsartan/kg/dia (≤0,72 vezes a dose máxima recomendada em humanos [DMRH] com base na AUC) em ratos em doses ≥4,9 mg sacubitril/5,1 mg valsartan/kg/dia (2 vezes e 0,03 vezes a DMRH com base na AUC de valsartan e LBQ657, respetivamente).
Swedish: Behandling med Neparvis under organogenesen resulterade i ökad embryofetal dödlighet hos råtta vid doser på ≥49 mg sakubitril/51 mg valsartan/kg/dag (≤0,72 gånger maximal rekommenderad dos till människa [MRHD], baserat på AUC) och hos kanin vid doser på ≥4,9 mg sakubitril/5,1 mg valsartan/kg/dag (2 gånger MRHD avseende valsartan och 0,03 gånger MRHD avseende LBQ657,
Portuguese: O sintoma mais provável de sobredosagem é a hipotensão devido aos efeitos de Neparvis na redução da pressão arterial.
Swedish: På grund av Neparvis blodtryckssänkande effekt är hypotension det mest troliga symtomet vid en överdosering.
Portuguese: BNP não é um biomarcador adequado de insuficiência cardíaca em doentes tratados com Neparvis porque BNP é um substrato neprilisina (ver secção 4.4).
Swedish: BNP är inte en lämplig biomarkör för hjärtsvikt hos patienter som behandlas med Neparvis eftersom BNP är ett neprilysinsubstrat (se avsnitt 4.4).
Portuguese: 65 anos de idade ou mais, ou se tem doença renal e tensão arterial baixa.
Swedish: vätskedrivande läkemedel) eller om du har kräkningar eller diarré, speciellt om du är 65 år eller äldre, eller om du har en njursjukdom och lågt blodtryck.
Portuguese: Neparvis está contraindicado em doentes com história conhecida de angioedema relacionada com a terapêutica com um inibidor da ECA ou ARA, ou com angioedema hereditário ou idiopático (ver secção 4.3).
Swedish: Neparvis är kontraindicerat för patienter med angioödem i anamnesen i samband med tidigare behandling med ACE-hämmare eller ARB eller med ärftligt eller idiopatiskt angioödem (se avsnitt 4.3).
Portuguese: • Neparvis contém valsartan, e portanto não deve ser coadministrado com outro medicamento contendo ARA (ver secções 4.2 e 4.5).
Swedish: • Neparvis innehåller valsartan och ska därför inte administreras samtidigt med en annan ARBinnehållande produkt (se avsnitt 4.2 och 4.5).
Portuguese: • outros medicamentos utilizados para tratar a insuficiência cardíaca ou baixar a pressão arterial, tais como um antagonista dos recetores da angiotensina ou aliscireno (ver "Não tomar Neparvis").
Swedish: • andra läkemedel mot hjärtsvikt eller lågt blodtryck, till exempel angiotensin IIreceptorblockerare eller aliskiren (se "Ta inte Neparvis").
Portuguese: É recomendada a monitorização do potássio sérico se Neparvis for coadministrado com estes fármacos (ver secção 4.4).
Swedish: Monitorering av serumkalium rekommenderas därför om Neparvis administreras samtidigt med dessa substanser (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Angioedema tem sido relatado em doentes tratados com Neparvis.
Swedish: Angioödem har rapporterats hos patienter som behandlats med Neparvis.
Portuguese: Os dados não clínicos (incluindo estudos com sacubitril e valsartan e/ou Neparvis) não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e fertilidade.
Swedish: Gängse studier (av sakubitril- och valsartankomponenter och/eller Neparvis) avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet och fertilitet visade inte några särskilda risker för människa.
Portuguese: A terapêutica com um inibidor da ECA não deve ser iniciada até 36 horas após a última dose de Neparvis (ver secções 4.2 e 4.3).
Swedish: Behandling med ACE-hämmare får inte inledas förrän tidigast 36 timmar efter den sista dosen av Neparvis (se avsnitt 4.2 och 4.3).
Portuguese: Se tem estado a tomar um inibidor da ECA, aguarde 36 horas após a toma da última dose antes de começar a tomar Neparvis (Ver "Outros medicamentos e Neparvis").
Swedish: Om du har tagit en ACE-hämmare ska du vänta i 36 timmar efter den sista dosen innan du börjar ta Neparvis (se "Andra läkemedel och Neparvis").
Portuguese: Parar o tratamento com Neparvis pode causar o agravamento da sua condição.
Swedish: Om du slutar ta Neparvis kan din sjukdom förvärras.
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplica a si, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Neparvis.
Swedish: Om något av det ovanstående gäller dig ska du tala om det för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Neparvis.
Portuguese: • A associação de Neparvis com inibidores diretos da renina como o aliscireno não é recomendada (ver secção 4.5).
Swedish: • Neparvis i kombination med direkta reninhämmare som aliskiren rekommenderas ej (se avsnitt 4.5).
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplica a si, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Neparvis.
Swedish: Om något av det ovanstående gäller dig ska du tala om det för läkaren eller apotekspersonalen innan du tar Neparvis.
Portuguese: Neparvis não foi estudado em doentes com compromisso hepático grave, cirrose biliar ou colestase (ver seções 4.3 e 4.4).
Swedish: Neparvis har inte studerats hos patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion, biliär cirros eller kolestas (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Portuguese: Estudos em animais com Neparvis mostraram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Swedish: Djurstudier med Neparvis har visat reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Portuguese: Neparvis está indicado em doentes adultos para o tratamento da insuficiência cardíaca crónica sintomática com fração de ejeção reduzida (ver secção 5.1).
Swedish: Behandling av kronisk symtomatisk hjärtsvikt hos vuxna med nedsatt ejektionsfraktion (se avsnitt 5.1).
Portuguese: O uso concomitante de Neparvis com inibidores da ECA é contraindicado, por poder aumentar o risco de angioedema pela inibição concomitante da neprilisina (NEP) e da ECA.
Swedish: Samtidig användning av Neparvis och ACE-hämmare är kontraindicerad, eftersom den samtidiga hämningen av neprilysin (NEP) och ACE kan öka risken för angioödem.
Portuguese: Se parou de tomar Neparvis, aguarde 36 horas após a toma da última dose de Neparvis antes de começar a tomar um inibidor da ECA.
Swedish: Om du slutar ta Neparvis ska du vänta i 36 timmar efter den sista dosen Neparvis innan du börjar ta en ACE-hämmare.
Portuguese: Neparvis não deve ser administrado até 36 horas após a descontinuação da terapêutica com um inibidor da ECA.
Swedish: Neparvis får inte administreras förrän tidigast 36 timmar efter avbruten behandling med ACE-hämmare.
Portuguese: Os comprimidos estão disponíveis em blisters PVC/PVDC/Alumínio em embalagens de 14, 20, 28 ou 56 comprimidos e em embalagens múltiplas contendo 196 (7x28) comprimidos revestidos por película.
Swedish: Tabletterna är förpackade i PVD/PVDC/aluminium-blister om 14, 20, 28 eller 56 tabletter och i multipack om 196 tabletter (7 förpackningar om 28 tabletter).
Portuguese: Neparvis 97 mg/103 mg comprimidos revestidos por película
Swedish: Neparvis 97 mg/103 mg filmdragerade tabletter
Portuguese: Tem sido notificado angioedema em doentes tratados com Neparvis.
Swedish: Angioödem har rapporterats hos patienter som behandlas med Neparvis.
Portuguese: Os doentes aleatorizados para o grupo de Neparvis receberam tratamento com uma duração de exposição média de 24 meses; 3.271 doentes foram tratados durante mais de um ano.
Swedish: 3 271 patienter behandlades i över ett år.
Portuguese: <30 ml/min/1,73 m2) é muito limitada (ver secção 5.1), Neparvis deve ser utilizado com precaução e recomenda-se uma dose inicial de 24 mg/26 mg duas vezes por dia.
Swedish: Eftersom det finns mycket begränsad klinisk erfarenhet vad gäller patienter med allvarlig njurfunktionsnedsättning (eGFR <30 ml/min/1,73 m2) (se avsnitt 5.1) bör Neparvis användas med försiktighet och en startdos om 24 mg/26 mg två gånger dagligen rekommenderas.
Portuguese: Foi observado um ligeiro aumento em duas alterações do esqueleto fetal (deformação estérnebra, ossificação bipartida esternebra) em coelhos com uma dose de Neparvis de 4,9 mg sacubitril/5,1 mg valsartan/kg/dia.
Swedish: En liten ökning i två fosterskelettvariationer (deformerade sternebra, tvådelad benbildning i sternebra) observerades hos kanin vid en Neparvis-dos på 4,9 mg sakubitril/5,1 mg valsartan/kg/dag.
Portuguese: A associação de Neparvis com inibidores diretos da renina, como aliscireno não é recomendada (ver secção 4.4).
Swedish: Neparvis i kombination med direkta reninhämmare som aliskiren rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Neparvis 49 mg/51 mg comprimidos revestidos por película
Swedish: Neparvis 49 mg/51 mg filmdragerade tabletter
Portuguese: Neparvis 24 mg/26 mg comprimidos revestidos por película
Swedish: Neparvis 24 mg/26 mg filmdragerade tabletter
Portuguese: • História conhecida de angioedema relacionada com a terapêutica com inibidor da ECA ou ARA (ver secção 4.4).
Swedish: • Tidigare konstaterat angioödem relaterat till behandling med ACE-hämmare eller ARB (se avsnitt 4.4).
Portuguese: No estudo PARADIGM-HF, foi notificado compromisso renal em 10,1% dos doentes tratados com Neparvis e em 11,5% dos doentes tratados com enalapril.
Swedish: I PARADIGM HF rapporterade nedsatt njurfunktion hos 10,1 % av Neparvis-behandlade patienter respektive 11,5 % av enalaprilbehandlade patienter.
Portuguese: É teratogénico com base numa baixa incidência de hidrocefalia fetal, associada a doses maternas tóxicas, observada em coelhos com uma dose de Neparvis de ≥4,9 mg sacubitril/5,1 mg valsartan/kg/dia.
Swedish: Baserat på en låg incidens av fetal hydrocefali har Neparvis teratogena effekter, vid för moderdjuret toxiska doser, vilket hos kanin observerades då Neparvis gavs i doser på ≥4,9 mg sakubitril/5,1 mg valsartan/kg/dag.
Portuguese: Neparvis 24 mg/26 mg comprimidos revestidos por película Neparvis 49 mg/51 mg comprimidos revestidos por película Neparvis 97 mg/103 mg comprimidos revestidos por película sacubitril/valsartan
Swedish: Neparvis 24 mg/26 mg filmdragerade tabletter Neparvis 49 mg/51 mg filmdragerade tabletter Neparvis 97 mg/103 mg filmdragerade tabletter sakubitril/valsartan
Portuguese: Tamanho das embalagens: 14, 20, 28 ou 56 comprimidos revestidos por película e embalagens múltiplas contendo 168 (3x56) ou 196 (7x28) comprimidos revestidos por película.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 14, 20, 28 eller 56 filmdragerade tabletter och multipack innehållande 168 (3x56) eller 196 (7x28) filmdragerade tabletter.
Portuguese: Neparvis contém valsartan, e portanto não deve ser coadministrado com outro medicamento contendo ARA (ver secção 4.4).
Swedish: Neparvis innehåller valsartan och ska därför inte administreras samtidigt med en annan ARBinnehållande produkt (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Neparvis 24 mg/26 mg comprimidos revestidos por película Neparvis 49 mg/51 mg comprimidos revestidos por película Neparvis 97 mg/103 mg comprimidos revestidos por película
Swedish: Neparvis 24 mg/26 mg filmdragerade tabletter Neparvis 49 mg/51 mg filmdragerade tabletter Neparvis 97 mg/103 mg filmdragerade tabletter
Portuguese: Se o tratamento com Neparvis for interrompido, a terapêutica com um inibidor da ECA não deve ser iniciada até 36 horas após a última dose de Neparvis (ver secções 4.2, 4.3 e 4.5).
Swedish: Om behandlingen med Neparvis avbryts får ACE-hämmare inte sättas in förrän tidigast 36 timmar efter den sista dosen Neparvis (se avsnitt 4.2, 4.3 och
Portuguese: • se tem a pressão arterial baixa ou está a tomar outros medicamento que baixam a pressão arterial (por exemplo, um diurético) ou está com vómitos ou diarreia, especialmente se tiver
Swedish: • om du har lågt blodtryck eller tar några andra läkemedel som sänker blodtrycket (t.ex.
Portuguese: Neparvis está contraindicado em doentes com compromisso hepático grave, cirrose biliar ou colestase (classificação Child-Pugh C) (ver seção 4.3).
Swedish: Neparvis är kontraindicerat för patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion, biliär cirros eller kolestas (ChildPugh C) (se avsnitt 4.3).
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Neparvis 97 mg/103 mg são comprimidos ovais rosa claro com "NVR" numa face e "L11" na outra face.
Swedish: Neparvis 97 mg/103 mg filmdragerade tabletter är ljusrosa ovala tabletter märkta med "NVR" på ena sidan och "L11" på den andra.
Portuguese: Se tem estado a tomar um inibidor da ECA, aguarde 36 horas após a toma da última dose do inibidor da ECA antes de começar a tomar Neparvis (ver "Não tome Neparvis").
Swedish: Om du har tagit en ACEhämmare ska du vänta i 36 timmar efter den sista dosen ACE-hämmare innan du börjar ta Neparvis (se "Ta inte Neparvis").
Portuguese: Qual o aspeto de Neparvis e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos por película de Neparvis 24 mg/26 mg são comprimidos ovais brancovioleta com "NVR" numa face e "LZ" na outra face.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Neparvis 24 mg/26 mg filmdragerade tabletter är lila-vita ovala tabletter märkta med "NVR" på ena sidan och "LZ" på den andra.
Portuguese: Tamanho das embalagens: 14, 20, 28 ou 56 comprimidos revestidos por película e embalagens múltiplas contendo 196 (7x28) comprimidos revestidos por película.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 14, 20, 28 eller 56 filmdragerade tabletter och multipack innehållande 196 (7x28) filmdragerade tabletter.
Portuguese: • se está a ser tratado com um antagonista dos recetores da angiotensina (ARA) ou aliscireno (ver
Swedish: • om du behandlas med en angiotensin II-receptorblockerare (ARB) eller med aliskiren (se "Ta inte Neparvis").
Portuguese: A depleção de volume e/ou de sódio deve ser corrigida antes do início do tratamento com Neparvis, no entanto, tal ação corretiva deve ser cuidadosamente ponderada comparativamente ao risco de sobrecarga de volume.
Swedish: Natriumbrist och/eller hypovolemi ska korrigeras innan behandlingen med Neparvis inleds.
Portuguese: PARADIGM-HF foi um estudo multinacional, aleatorizado, em dupla ocultação de 8.442 doentes comparando Neparvis a enalapril, ambos administrados em doentes adultos com insuficiência cardíaca crónica, classe NYHA II-IV e fração de ejeção reduzida (fração de ejeção ventricular esquerda [FEVE] ≤40%, alterada posteriormente para ≤35%) em adição a outras terapêuticas para insuficiência renal.
Swedish: Båda läkemedlen gavs till vuxna patienter med kronisk hjärtsvikt, NYHA-klass II-IV och reducerad ejektionsfraktion (vänsterkammarejektionsfraktion (LVEF) ≤40 %, senare ändrad till ≤35 %) som tillägg till annan hjärtsviktsbehandling.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Neparvis 49 mg/51 mg são comprimidos ovais amarelo claro com "NVR" numa face e "L1" na outra face.
Swedish: Neparvis 49 mg/51 mg filmdragerade tabletter är ljusgula ovala tabletter märkta med "NVR" på ena sidan och "L1" på den andra.
Portuguese: Se acha que pode ser alérgico a qualquer componente deste medicamento, fale com o seu médico antes de tomar Neparvis.
Swedish: Rådfråga läkare innan du tar Neparvis om du tror att du kan vara allergisk mot någon komponent av detta läkemedel.
Portuguese: Neparvis não deve ser iniciado até 36 horas após a última dose da terapêutica com um inibidor da ECA.
Swedish: Neparvis får inte sättas in förrän tidigast 36 timmar efter den sista dosen av en ACE-hämmare.
Portuguese: Neparvis 49 mg/51 mg comprimidos revestidos por película Hipromelose, tipo de substituição 2910 (3mPa s) Dióxido de titânio (E171)
Swedish: Neparvis 49 mg/51 mg filmdragerade tabletter Hypromellos, typ 2910 (3 mPa s) Titandioxid (E171)
Portuguese: Não deve ser iniciado até 36 horas após a descontinuação da terapêutica com um inibidor da ECA, devido ao potencial risco de angioedema quando utilizado concomitantemente com um inibidor da ECA (ver secções 4.3, 4.4 e
Swedish: Neparvis bör inte ges samtidigt med en ACE-hämmare eller ARB. På grund av risken för angioödem vid användning samtidigt med en ACE-hämmare får behandling inte påbörjas förrän tidigast 36 timmar efter att ACE-hämmarbehandlingen avbrutits (se avsnitt 4.3, 4.4 och 4.5).
Portuguese: Neparvis 97 mg/103 mg comprimidos revestidos por película Hipromelose, tipo de substituição 2910 (3mPa s) Dióxido de titânio (E171)
Swedish: Neparvis 97 mg/103 mg filmdragerade tabletter Hypromellos, typ 2910 (3 mPa s) Titandioxid (E171)
Portuguese: O uso concomitante de Neparvis com medicamentos contendo aliscireno é contraindicado em doentes com diabetes mellitus ou em doentes com compromisso renal (TFGe <60 ml/min/1,73 m2) (ver secção 4.3).
Swedish: Samtidig användning av Neparvis och aliskiren-innehållande produkter är kontraindicerad hos patienter med diabetes mellitus och patienter med nedsatt njurfunktion (eGFR <60 ml/min/1,73 m (se avsnitt 4.3).
Portuguese: Em geral, os doentes foram monitorizados por um período aproximado de 27 meses, no qual tomaram o medicamento durante cerca de 24 meses, em média.
Swedish: I allmänhet övervakades patienterna under cirka 27 månader och under denna tid tog de läkemedlet i genomsnitt cirka 24 månader.
Portuguese: Outras informações sobre o Neparvis
Swedish: Mer information om Neparvis
Portuguese: Os comprimidos de Neparvis são tomados duas vezes por dia.
Swedish: Neparvis tabletter tas två gånger dagligen.
Portuguese: Neparvis sacubitril/valsartan
Swedish: Neparvis sakubitril/valsartan
Portuguese: O estudo foi interrompido numa fase precoce por existirem provas convincentes de que o Neparvis era mais eficaz do que o enalapril.
Swedish: Studien avbröts tidigt eftersom det fanns övertygande bevis för att Neparvis var effektivare än enalapril.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Neparvis?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Neparvis?
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Neparvis pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom baixas para alguns doentes.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Portuguese: Além disso, não deve ser tomado por doentes que tenham tido angioedema, por indivíduos com doença hepática grave ou por mulheres grávidas.
Swedish: Det får inte tas av patienter som har haft angioödem, av patienter med allvarlig leversjukdom eller av gravida kvinnor.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Neparvis.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Neparvis ska användas.
Portuguese: O que é o Neparvis e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Neparvis och vad används det för?
Portuguese: O Neparvis está disponível na forma de comprimidos (24 mg de sacubitril/26 mg de valsartan, 49 mg de sacubitril/51 mg de valsartan e 97 mg de sacubitril/103 mg de valsartan).
Swedish: Neparvis finns som tabletter (24 mg sakubitril/26 mg valsartan, 49 mg sakubitril/51 mg valsartan och 97 mg sakubitril/103 mg valsartan).
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Neparvis?
Swedish: Vilka är riskerna med Neparvis?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Neparvis.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Neparvis.
Portuguese: Este medicamento é similar ao Entresto, já autorizado na União Europeia (UE).
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Entresto, som redan godkänts i EU.
Portuguese: A empresa que fabrica o Entresto concordou que os seus dados científicos fossem utilizados para o Neparvis (consentimento informado).
Swedish: Företaget som tillverkar Entresto har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Neparvis (informerat samtycke).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Neparvis são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Neparvis är större än riskerna och rekommenderade att Neparvis skulle godkännas för försäljning i EU.
Portuguese: O médico pode optar por doses mais
Swedish: Läkaren kan välja lägre doser till vissa patienter.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Neparvis.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Neparvis används så säkert som möjligt.
Portuguese: Por que foi aprovado o Neparvis?
Swedish: Varför godkänns Neparvis?
Portuguese: As duas substâncias ativas do Neparvis, o sacubitril e o valsartan, atuam de formas distintas.
Swedish: De två aktiva substanserna i Neparvis, sakubitril och valsartan, verkar på olika sätt.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Neparvis durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta med Neparvis har visats i studierna?
Portuguese: Como se utiliza o Neparvis?
Swedish: Hur används Neparvis?
Portuguese: Ao bloquear os recetores aos quais a angiotensina II se liga normalmente, o valsartan impede os efeitos prejudiciais da hormona no coração e reduz ainda a tensão arterial ao permitir a dilatação dos vasos sanguíneos.
Swedish: Genom att blockera de receptorer som angiotensin II normalt binder till hindrar valsartan hormonets skadliga effekter på hjärtat och sänker även blodtrycket genom att göra så att blodkärlen vidgas.
Portuguese: O sacubitril bloqueia a degradação dos péptidos natriuréticos produzidos pelo organismo.
Swedish: Sakubitril blockerar nedbrytningen av de natriuretiska peptider som produceras i kroppen.
Portuguese: O Neparvis demonstrou, num estudo principal, ser eficaz no tratamento da insuficiência cardíaca.
Swedish: Neparvis har i en huvudstudie visat sig vara effektivt för behandling av hjärtsvikt.