FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I allmänhet medför tillförsel av somatropin till patienter med tillväxthormonbrist en minskning av serum-LDL och apolipoprotein B. En reducering av den totala serumkolesterolnivån har också observerats.
Latvian: Somatropīna lietošana pacientiem ar augšanas hormona deficītu pazemina ZBL un apolipoproteīna B līmeni serumā.
Swedish: Sällsynta fall av inflammation i bukspottkörteln har rapporterats hos patienter som behandlats med tillväxthormon.
Latvian: Retos gadījumos pacientiem, kuri lietojuši augšanas hormonu, ziņots par aizkuņģa dziedzera iekaisumu.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta är okänd.
Latvian: Šā novērojuma klīniskā nozīme nav zināma.
Swedish: ETIKETT PÅ YTTERKARTONG
Latvian: ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA MARĶĒJUMS
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta fynd är oklar.
Latvian: Novērotā efekta klīniskā nozīme nav skaidra.
Swedish: Perifert ödem* Reaktion vid injektionsstället$
Latvian: Reakcija injekcijas vietā$
Swedish: Det bör beredas med ett överföringsset, se bipackad bruksanvisning.
Latvian: Šķīdināšana jāveic ar pārnešanas komplektu, kā norādīts pārnešanas komplekta lietošanas instrukcijā.
Swedish: Underhållsdosen är sällan högre än 0,5 mg per dag.
Latvian: Uzturošā deva reti ir lielāka nekā 0,5 mg dienā.
Swedish: ‡ Den kliniska betydelsen är okänd.
Latvian: ‡ Klīniskā nozīme nav zināma.
Swedish: Somatropinbehandlingen ska avbrytas vid njurtransplantation.
Latvian: Veicot nieres transplantāciju, somatropīna terapija jāpārtrauc.
Swedish: Ökad kromosomfragilitet har observerats i en in vitro-studie på lymfocyter från patienter som under lång tid behandlats med somatropin och efter tillägg av det radiomimetiska läkemedlet bleomycin.
Latvian: Vienā In vitro pētījumā ar limfocītiem, kas iegūti no pacientiem, kuri saņēmuši ilgstošu ārstēšanu ar somatropīnu un sekojošu bleomicīna terapiju, tika novērota izteiktāka hromosomu fragilitāte.
Swedish: Antikroppar
Latvian: Antivielas
Swedish: Omnitrope 1,3 mg/ml tillhandahålls i en injektionsflaska som innehåller den aktiva substansen som ett pulver och vätskan i en injektionsflaska för engångsbruk.
Latvian: Omnitrope 1,3 mg/ml iepakojums sastāv no flakona, kas satur aktīvo vielu pulvera formā, un flakonā iepildīta šķīdinātāja vienreizējai lietošanai.
Swedish: Retention av natrium, kalium och fosfor induceras av somatropin.
Latvian: Somatropīns izraisa nātrija, kālija un fosfora aizturi.
Swedish: Kronisk njurinsufficiens Pediatriska patienter födda SGA (små för gestationsåldern)
Latvian: Hroniska nieru mazspēja Bērni/pusaudži, kas dzimuši mazi gestācijas vecumam (MGV)
Swedish: Kliniska studier på barn med Turners syndrom
Latvian: Klīniskie pētījumi bērniem ar Ternera sindromu
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1, 5 och 10.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1, 5 un 10 gb.
Swedish: Alla patienter med Prader-Willis syndrom ska utredas för sömnapné och följas noggrant om sömnapné misstänks.
Latvian: Visiem pacientiem ar PWS jāpārbauda elpošanas apstāšanās miega laikā un, ja ir aizdomas par to, pacienti jānovēro.
Swedish: Även om det är sällsynt, ska pankreatit övervägas hos barn som får buksmärtor vid behandling med somatropin.
Latvian: Kaut arī reti, tomēr ar somatropīnu ārstētiem bērniem, kuriem parādās sāpes vēderā, jāapsver pankreatīta iespējamība.
Swedish: Leukemi har rapporterats hos ett litet antal patienter med tillväxthormonbrist, varav några har behandlats med somatropin.
Latvian: Nelielam skaitam pacientu ar augšanas hormona deficītu, no kuriem daži saņēma somatropīna terapiju, ziņots par leikozi.
Swedish: Efter beredning och första användning ska cylinderampullen sitta kvar i pennan och förvaras i kylskåp (2°C - 8°C) i högst 21 dagar.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas un pirmās lietošanas kārtridžs jāatstāj pildspalvveida injektorā un jāuzglabā ledusskapī (2°C - 8°C) ne ilgāk kā 21 dienu.
Swedish: Detta håller Omnitropelösningen steril och förhindrar läckage.
Latvian: Tas saglabās Omnitrope šķīdumu sterilu un aizkavēs noplūdi.
Swedish: Båda ökar snabbt efter behandling med somatropin.
Latvian: Somatropīns abus raksturlielumus ātri palielina.
Swedish: Barn med kroniskt nedsatt njurfunktion
Latvian: Bērni ar hronisku nieru mazspēju
Swedish: Hos vuxna patienter med vuxendebut av GHD ska behandlingen starta med en låg dos, 0,15-0,3 mg per dygn.
Latvian: Pieaugušajiem, kuriem AHD sācies pieaugušo vecumā, terapija jāsāk ar mazu devu - 0,15 - 0,3 mg dienā.
Swedish: - Den aktiva substansen är somatropin.
Latvian: - Omnitrope aktīvā viela ir somatropīns.
Swedish: Patienter och vårdgivare måste få lämplig träning och instruktioner beträffande korrekt handhavande av Omnitrope cylinderampullen och pennan från läkare eller annan kvalificerad sjukvårdspersonal.
Latvian: Ārstam vai citiem veselības aprūpes speciālistiem ar atbilstošu kvalifikāciju jāapmāca un jāinstruē pacienti un personas, kas nodrošina viņu kopšanu, par Omnitrope kārtridžu un pildspalvveida injektora pareizu lietošanu.
Swedish: Fall av leukemi (sällsynta eller mycket sällsynta) har rapporterats hos barn med tillväxthormonbrist som behandlats med somatropin och ingår i erfarenheter efter godkännande för försäljning.
Latvian: Bērniem, kuriem augšanas hormona deficīta ārstēšanai izmantots somatropīns, ziņots par leikozes attīstības gadījumiem (reti vai ļoti reti); šajos datos ietverta arī pēcreģistrācijas pieredze.
Swedish: - Omnitrope Pen L är ett injektionshjäpmedel särskilt utvecklat för att användas med Omnitrope 5 mg/ml färdigberedd lösning för injektion (medföljer inte i förpackningen, se bruksanvisning för överföringssettet och injektionshjälpmedlet).
Latvian: - Omnitrope Pen L injektoru, kas izveidots īpaši lietošanai ar Omnitrope 5 mg/ml izšķīdinātu šķīdumu injekcijām (nav pievienots iepakojumam; skatīt pārnešanas komplekta un injektora lietošanas instrukciju); - subkutānām injekcijām paredzētu pildspalvveida injektora adatu; - 2 dezinficējošos tamponus (nav pievienoti iepakojumam).
Swedish: Skolios är vanligt hos patienter med PWS.
Latvian: Pacientiem ar PWS bieži ir skolioze.
Swedish: Sällsynta fall av plötslig död har rapporterats efter försäljningsstarten hos patienter med Prader-Willis syndrom som behandlats med somatropin, men inget orsakssamband har påvisats.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā pacientiem, kas slimo ar Prādera-Villi sindromu un ārstēšanā lieto somatropīnu, reti ziņots par pēkšņu nāvi, lai gan cēloniskā saistība nav konstatēta.
Swedish: Benomsättning
Latvian: Uzsūkšanās
Swedish: Injektionsvätska, lösning, i en cylinderampull för SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15.
Latvian: Šķīdums injekcijām kārtridžā priekš SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15. Šķīdums ir dzidrs un bezkrāsains.
Swedish: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injektionsvätska, lösning 2 år.
Latvian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml šķīdums injekcijām 2 gadi.
Swedish: Den dagliga underhållsdosen överstiger sällan 1,0 mg per dag.
Latvian: Uzturošā deva reti pārsniedz 1,0 mg dienā.
Swedish: Desinficera cylinderampullens gummimembran med en injektionstork.
Latvian: Dezinficējiet kārtridža gumijas membrānu ar dezinficējošu tamponu.
Swedish: Kliniska studier på vuxna med GHD
Latvian: Klīniskie pētījumi pieaugušajiem ar AHD
Swedish: Efter injektionen - Tryck med ett plåster eller en liten steril gasbinda på injektionsstället efter injektionen i flera sekunder.
Latvian: Pēc zāļu injicēšanas - Pēc zāļu injicēšanas uz dažām sekundēm nospiediet injekcijas vietu ar nelielu pārsēju vai sterilu marles saiti.
Swedish: Substitutionsbehandling av vuxna med tillväxthormonbrist Organsystemklass Mycket vanliga
Latvian: Aizstājterapija pieaugušiem ar augšanas hormona deficītu Orgānu sistēmu klasifikācija
Swedish: Epifysiolys i höftleden och Legg-Calvé-Perthes sjukdom har rapporterats hos barn med GH. Epifysiolys i höftleden förekommer oftare vid endokrina rubbningar och Legg-Calvé-Perthes är vanligare vid kortväxthet.
Latvian: Augšstilba kaula galviņas epifiziolīze biežāk vērojama endokrīnās sistēmas traucējumu gadījumā, bet Lega-Kalvē-Pertesa slimību biežāk novēro maza auguma bērniem.
Swedish: • Din läkare bör undersöka din njurfunktion och tillväxthastighet innan du börjar med somatropin.
Latvian: • pirms somatropīna terapijas uzsākšanas ārstam jāpārbauda nieru funkcija un augšanas ātrums.
Swedish: Långtidsbehandling av barn med tillväxtstörning på grund av kronisk njurinsufficiens
Latvian: Ilgstoša ārstēšana bērniem ar augšanas traucējumiem hroniskas nieru mazspējas dēļ
Swedish: - Se till att toppen på sprutan (kanylen) är i den beredda lösningen av Omnitrope.
Latvian: - Pārliecinieties, ka šļirces gals ir Omnitrope izšķīdinātajā šķīdumā.
Swedish: - Ta tag och vik lös hud med den ena handen.
Latvian: - Ar vienu roku satveriet vai piespiediet brīvo ādu.
Swedish: Rådfråga din läkare innan du slutar att använda Omnitrope.
Latvian: Pirms pārtraucat lietot Omnitrope, konsultējieties ar ārstu.
Swedish: Omnitrope 5 mg/ml tillhandahålls i en injektionsflaska som innehåller den aktiva substansen som ett pulver och vätskan i en cylinderampull.
Latvian: Omnitrope 5 mg/ml iepakojums sastāv no flakona, kas satur aktīvo vielu pulvera formā, un kārtridžā iepildīta šķīdinātāja.
Swedish: Den ska administreras med sterila engångskanyler avsedda för injektionspennan.
Latvian: Zāles jāievada, izmantojot sterilas, vienreizējai lietošanai paredzētas pildspalvveida injektora adatas.
Swedish: Barn med Turners syndrom:
Latvian: Bērni ar Ternera sindromu
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1 och 5.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1 un 5 gb.
Swedish: Omnitrope tillhör gruppen "biosimilars".
Latvian: Omnitrope ir līdzīgas bioloģiskas izcelsmes zāles.
Swedish: Sällsynta fall av plötslig död har rapporterats hos patienter med Prader-Willis syndrom.
Latvian: Pacientiem ar Prādera-Villi sindromu konstatēti reti pēkšņas nāves gadījumi.
Swedish: Du ska inte använda Omnitrope om du är gravid eller försöker att bli gravid.
Latvian: Grūtniecības laikā vai, plānojot grūtniecību, Omnitrope nevajadzētu lietot.
Swedish: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injektionsvätska, lösning 18 månader.
Latvian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml šķīdums injekcijām 18 mēneši.
Swedish: Patienter och vårdgivare måste få lämplig träning och instruktioner beträffande korrekt handhavande av Omnitrope injektionsflaska, cylinderampullen med vätska, överföringssettet och pennan från läkare eller annan kvalificerad sjukvårdspersonal.
Latvian: Ārstam vai citiem veselības aprūpes speciālistiem ar atbilstošu kvalifikāciju jāapmāca un jāinstruē pacienti un personas, kas nodrošina viņu kopšanu, par Omnitrope flakonu, šķīdinātāja kārtridžu, pārnešanas komplekta un pildspalvveida injektora pareizu lietošanu.
Swedish: Omnitrope 15 mg/1,5 ml injektionsvätska, lösning 18 månader.
Latvian: Omnitrope 15 mg/1,5 ml šķīdums injekcijām 18 mēneši.
Swedish: Pulver i en injektionsflaska (typ I-glas) med en propp (fluororesinlaminerad butylgummi),en strip (aluminium) och ett lock (lila polypropenkapsyl) och 1 ml vätska i en injektionsflaska (typ I-glas) med en propp (fluororesinlaminerad klorobutylelastomer), en strip (lackad aluminium) och ett lock (vit polypropenkapsyl).
Latvian: Pulveris flakonā (I klases stikls) ar aizbāzni (butila gumija ar fluora sveķu laminējumu), stīpu (alumīnijs) un vāciņu (noņemams, violetā krāsā, izgatavots no polipropilēna) un 1 ml šķīdinātāja flakonā (I klases stikls) ar aizbāzni (hlorbutila elastomērs ar fluora sveķu laminējumu), stīpu (lakots alumīnijs) un vāciņu (noņemams, baltā krāsā, izgatavots no polipropilēna).
Swedish: - Vänd injektionsflaskan och sprutan upp och ner med en hand.
Latvian: - Turot vienā rokā, apgrieziet flakonu un šļirci otrādi.
Swedish: Varje ml lösning innehåller 3,3 mg somatropin (motsvarande 10 IE).
Latvian: Viens ml šķīduma satur 3,3 mg somatropīna (atbilst 10 SV).
Swedish: Hur du använder Omnitrope
Latvian: Kā lietot Omnitrope
Swedish: Patienter med ACTH-brist bör ha sin glukokortikoid-ersättningsbehandling noggrant justerad för att undvika någon hämmande effekt på tillväxten.
Latvian: Lai izvairītos no kavējošās ietekmes uz augšanu, pacientiem ar AKTH deficītu rūpīgi jāpielāgo glikokortikoīdu aizstājterapija.
Swedish: Patienter som haltar under behandling med somatropin ska därför undersökas.
Latvian: Pacienti, kuri somatropīna lietošanas laikā klibo, ir klīniski jāizmeklē.
Swedish: Hudens fettvävnad kan krympa vid injektionsstället.
Latvian: Injekcijas vietā var samazināties zemādas taukaudu daudzums.
Swedish: En subkutan dos om 5 mg Omnitrope pulver och vätska till injektionsvätska, lösning till friska vuxna resulterar i plasma Cmax på 71 ± 24 μg/l (medelvärde ± SD) och ett medianvärde för tmax på 4 timmar (intervall 2-8 timmar).
Latvian: Veseliem pieaugušiem subkutāni ievadot 5 mg Omnitrope pulveri un šķīdinātāju injekciju šķīduma pagatavošanai, Cmax vērtības ir attiecīgi 71 ± 24 μg/l (vidējais ± SD) un mediānā tmax vērtība ir 4 stundas (2 - 8 stundu robežās).
Swedish: Hos pediatriska patienter är sådana biverkningar ovanliga.
Latvian: Bērniem šādas blakusparādības novēro retāk.
Swedish: Omnitrope är en klar och färglös injektionsvätska, lösning.
Latvian: Omnitrope ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums injekcijām.
Swedish: Den aktiva substansen är somatropin.
Latvian: Omnitrope aktīvā viela ir somatropīns.
Swedish: Pulver i en injektionsflaska (typ I-glas) med en propp (fluororesinlaminerad butylgummi) en strip (aluminium) och ett lock (grön polypropylenkapsyl) och 1 ml vätska i en cylinderampull (typ I-glas) med en propp (silikoniserad brombytolgummi), en strip (lackad aluminium) och ett lock (vit polypropenkapsyl).
Latvian: Pulveris flakonā (I klases stikls) ar aizbāzni (butila gumija ar fluora sveķu laminējumu), stīpu (alumīnijs) un vāciņu (noņemams, zaļā krāsā, izgatavots no polipropilēna) un 1 ml šķīdinātāja kārtridžā (I klases stikls) ar aizbāzni (hlorbutila elastomērs ar fluora sveķu laminējumu), stīpu (lakots alumīnijs) un vāciņu (noņemams, baltā krāsā, izgatavots no polipropilēna).
Swedish: Pulver: glycin, dinatriumvätefosfatheptahydrat, natriumdivätefosfatdihydrat Vätska: vatten för injektionsvätskor
Latvian: Pulveris: glicīns, nātrija hidrogēnfosfāta heptahidrāts, nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts Šķīdinātājs: ūdens injekcijām
Swedish: Parestesi* Karpaltunnelsyndrom
Latvian: Karpālā kanāla sindroms
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Efter beredning innehåller en injektionsflaska 1,3 mg somatropin* (motsvarande 4 IE) per ml.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Pēc izšķīdināšanas viena flakona viens ml satur 1,3 mg somatropīna*
Swedish: Omnitrope 10 mg/1,5 ml är avsett för flergångsbruk.
Latvian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml ir paredzēts daudzkārtējai ievadīšanai.
Swedish: - Eliminera eventuella luftbubblor.
Latvian: - Izvadiet visus gaisa pūslīšus.
Swedish: Långtidsbehandling av barn med tillväxtstörning på grund av Turners syndrom Organsystemklass Mycket vanliga
Latvian: Ilgstoša ārstēšana bērniem ar augšanas traucējumiem Ternera sindroma dēļ Orgānu sistēmu klasifikācija
Swedish: Alla patienter med Prader-Willis syndrom ska också hålla noggrann viktkontroll före och under behandling med tillväxthormon.
Latvian: Visiem pacientiem ar PWS pirms augšanas hormona terapijas un tās laikā jānodrošina efektīva svara kontrole.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (förekommer troligen hos fler än 1 av 10 patienter):
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ietver:
Swedish: • Muskelvärk
Latvian: Kaulu vielmaiņa
Swedish: Dra tillbaka kolven en aning med en hand. Om blod kommer in i sprutan har kanylen nått ett blodkärl.
Latvian: Ja šļircē iekļūst asinis, adata ir iedurta asinsvadā.
Swedish: Sällsynta biverkningar (förekommer troligen hos färre än 1 av 1 000 patienter):
Latvian: Retas blakusparādības (var rasties mazāk nekā 1 no 1 000 pacientiem) ietver:
Swedish: Patienter med brist på tillväxthormon karaktäriseras av att de har en reducerad extracellulär volym.
Latvian: Pacientiem ar augšanas hormona deficītu raksturīgs ekstracelulārā tilpuma deficīts.
Swedish: En minskning av den perifera kärlresistensen kan medverka till denna effekt.
Latvian: Šo darbības īpatnību var pastiprināt perifērās asinsvadu pretestības mazināšanās.
Swedish: Behandlingen ska avbrytas vid njurtransplantation.
Latvian: Veicot nieres transplantāciju, ārstēšana jāpārtrauc.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter Utg.dat eller EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma un kastītes pēc Derīgs līdz/Der.
Swedish: - SurePal, ett injektionshjälpmedel som har utvecklats särskilt för att användas med Omnitrope injektionsvätska, lösning (medföljer inte i förpackningen; se bruksanvisningen som medföljer SurePal).
Latvian: - SurePal injektoru, kas izveidots īpaši lietošanai ar Omnitrope šķīdumu injekcijām (nav pievienots iepakojumam; skatīt SurePal lietošanas instrukciju); - subkutānām injekcijām paredzētu pildspalvveida injektora adatu; - 2 dezinficējošos tamponus (nav pievienoti iepakojumam).
Swedish: Använd en steril engångsspruta (t ex 2 ml spruta) och kanyl (t ex en 0,33 mm x 12,7 mm) för att dra ut all vätska från injektionsflaskan.
Latvian: Izmantojiet sterilu, vienreizējai lietošanai paredzētu šļirci (piem., 2 ml šļirci) un adatu (piem., 0,33 mm x 12,7 mm adatu), lai no flakona ievilktu visu šķīdinātāju.
Swedish: Organsystemklass Mycket vanliga
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija
Swedish: Dostitrering ska ske individuellt och baseras på patientens IGF-I-nivåer.
Latvian: Deva jāpalielina pakāpeniski, atbilstoši katra pacienta individuālajai nepieciešamībai, ko nosaka IGF-I koncentrācija.
Swedish: Långtidsbehandling av barn med tillväxtstörning på grund av otillräcklig insöndring av tillväxthormon
Latvian: Ilgstoša ārstēšana bērniem ar augšanas traucējumiem nepietiekama augšanas hormona sekrēcijas dēļ
Swedish: Administrera lämplig dos genom subkutan injektion med en steril kanyl avsedd för injektionspennan.
Latvian: Ievadiet vajadzīgo devu ar subkutānu injekciju, izmantojot sterilu pildspalvveida injektora adatu.
Swedish: Hos patienter som har överlevt cancer i barndomen och som har behandlats med somatropin efter sin första neoplasi har en ökad risk för en andra neoplasi rapporterats.
Latvian: Cilvēkiem, kuriem bērnībā bijis vēzis, ziņots par paaugstinātu otra audzēja risku, ja pēc pirmā audzēja izārstēšanas lietots somatropīns.
Swedish: - Sätt i cylinderampullen i injektionspennan.
Latvian: - Ievietojiet kārtridžu pildspalvveida injektorā, lai veiktu injekciju.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Omnitrope 5 mg/1,5 ml injektionsvätska, lösning Omnitrope 10 mg/1,5 ml injektionsvätska, lösning Omnitrope 15 mg/1,5 ml injektionsvätska, lösning
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Omnitrope 5 mg/1,5 ml šķīdums injekcijām Omnitrope 10 mg/1,5 ml šķīdums injekcijām Omnitrope 15 mg/1,5 ml šķīdums injekcijām
Swedish: Sätt i cylinderampullen i Omnitrope Pen enligt pennans bruksanvisning.
Latvian: Ielieciet kārtridžu Omnitrope Pen saskaņā ar pildspalvveida injektora lietošanas instrukciju.
Swedish: Innehållet måste vara klart och färglöst.
Latvian: Šķīdumam jābūt dzidram un bezkrāsainam.
Swedish: Varje ml lösning innehåller 10 mg somatropin (motsvarande 30 IE).
Latvian: Viens ml šķīduma satur 10 mg somatropīna (atbilst 30 SV).
Swedish: Omnitrope 5 mg/ml är avsedd för flergångsanvändning.
Latvian: Omnitrope 5 mg/ml paredzēts atkārtotai ievadīšanai.
Swedish: Beredning av Omnitrope - Ta bort det skyddande locket från injektionsflaskan.
Latvian: Omnitrope izšķīdināšana - Noņemiet aizsargvāciņu no flakona.
Swedish: Tillverkarens instruktioner för varje individuellt överföringsset och penna måste följas för beredning av Omnitrope 5 mg/ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning, laddning av cylinderampullen, tillsättning av injektionskanylen och för administrering.
Latvian: Šķīdinot Omnitrope 5 mg/ml pulvera injekciju šķīduma pagatavošanai, uzpildot kārtridžu, piestiprinot injekciju adatu un veicot zāļu ievadīšanu, jāievēro pārnešanas komplekta un pildspalvveida injektora ražotāja instrukcijas.
Swedish: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injektionsvätska, lösning Varje ml lösning innehåller 6,7 mg somatropin* (motsvarande 20 IE).
Latvian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml šķīdums injekcijām Viens šķīduma ml satur 6,7 mg somatropīna*
Swedish: Prader-Willis syndrom Turners syndrom
Latvian: Augšanas hormona deficīts Prādera-Villi sindroms Ternera sindroms
Swedish: Tvätta injektionsområdet med en alkoholservett och administrera Omnitrope genom subkutan injektion.
Latvian: Notīriet injekcijas vietu ar spirtā samērcētu tamponu un ievadiet Omnitrope subkutānas injekcijas veidā.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 02-2018.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2.2018.
Swedish: Diagnosen måste bekräftas genom genetiska tester.
Latvian: Diagnoze ir jāapstiprina ar ģenētisku testēšanu.
Swedish: Turners syndrom,
Latvian: Tērnera sindromu;
Swedish: Det ges genom injektion under huden en gång om dagen.
Latvian: Tās tiek injicētas zem ādas vienreiz dienā.
Swedish: Dessa biverkningar är mindre vanliga hos barn (kan uppträda hos mellan 1 och 10 patienter av 1 000).
Latvian: Šīs blakusparādības bērniem rodas reti (var rasties 1 līdz 10 no 1000 pacientiem).
Swedish: EPAR för Omnitrope finns i sin helhet på EMA:s webbplats website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Omnitrope EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Bristen kan ha startat i vuxen ålder eller barndomen, och måste bekräftas genom tester före behandling.
Latvian: Šāds deficīts var būt sācies pieaugušā vecumā vai bērnībā, un tas pirms ārstēšanas ir jāapstiprina ar testiem.
Swedish: Den 12 april 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Omnitrope som gäller i hela EU.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 12. aprīlī izsniedza Omnitrope reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: Barn som fick Omnitrope och Genotropin växte i samma takt med ungefär 10,7 cm per år.
Latvian: Saņemot Omnitrope un Genotropin, bērni auga līdzīgā ātrumā par apmēram 10,7 cm gadā.
Swedish: Det är viktigt för tillväxten under barn- och ungdomsåren, och det påverkar även hur kroppen tar hand om protein, fett och kolhydrat.
Latvian: Tas ir nozīmīgs augšanai bērnībā un pusaudžu gados, kā arī ietekmē veidu, kā organisms pārstrādā olbaltumvielas, taukus un ogļhidrātus.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Omnitrope.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Omnitrope.
Swedish: Det får heller inte användas för att främja tillväxten hos barn med slutna epifyser (när de stora skelettbenen har slutat växa).
Latvian: Tās arī nedrīkst lietot augšanas veicināšanai bērniem ar slēgtām epifīzēm (kad lielie kauli ir beiguši augt).
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av Omnitrope?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Omnitrope lietošanu?
Swedish: Hos vuxna är biverkningarna relaterade till vätskeretention, såsom perifert ödem (svullnad, särskilt i vrister och fötter), parestesier (domningar eller stickningar), led- och muskelsmärta och stelhet i leder vanliga (kan uppträda hos mellan 1 och 10 patienter av 100).
Latvian: Pieaugušajiem bieži (1 līdz 10 no 100 pacientiem) var rasties ar šķidrumu aizturi saistītas blakusparādības, piemēram, perifērā tūska (pietūkums, īpaši potītēm un pēdām), parestēzija (nejutīgums vai tirpšana), locītavu un muskuļu sāpes un locekļu stīvums.
Swedish: Övrig information om Omnitrope
Latvian: Cita informācija par Omnitrope
Swedish: Tillväxthormon utsöndras av hypofysen (en körtel i hjärnans nedre del).
Latvian: Augšanas hormonu izdala hipofīze (dziedzeris, kas atrodas galvas smadzeņu pamatnē).
Swedish: Resultaten visade att Omnitrope efter nio månaders behandling var lika effektivt som Genotropin när det gäller att förbättra tillväxten.
Latvian: Rezultāti parādīja, ka pēc 9 mēnešus ilgas ārstēšanas Omnitrope augšanu uzlaboja tikpat efektīvi kā Genotropin.
Swedish: Omnitrope ges för att förbättra barnens tillväxt och kroppssammansättning (genom att reducera fett och öka muskelmassan).
Latvian: Omnitrope tiek lietotas, lai uzlabotu šādu pacientu augšanu un ķermeņa sastāvu (samazinot tauku daudzumu un palielinot muskuļu masu).