FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O objecto do recurso foi a questão de saber se era ou não adequado implementar a terapêutica de manutenção inicial (TMI) com a associação de dose fixa de salmeterol e propionato de fluticasona em todos os doentes com asma persistente crónica.
Estonian: Küsimus, mida inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee pidi käsitlema, oli, kas on lubatav tuua sisse esmane säilitav ravi salmeterooli ja flutikasoonpropionaadi fikseeritud annustega kombinatsiooniga kõigile kroonilise persistentse astmaga patsientidele.
Portuguese: O seu médico seguirá o seu tratamento mais de perto se tiver alguma situação clínica como doença cardíaca, incluindo arritmia ou taquicardia, hiperfunção da glândula tiróide, hipertensão, diabetes melitus (Seretaide pode aumentar os níves de açúcar no sangue), níveis baixos de potássio no sangue ou se está a ser, ou já foi, tratado para a tuberculose.
Estonian: Teie arst jälgib teie ravi eriti põhjalikult, kui teil on mõni järgnevatest haigustest: südamehaigus, sh ebaregulaarne või kiire südametegevus, kilpnäärme ületalitlus, kõrge vererõhk, suhkurtõbi (Seretide võib tõsta veresuhkru taset), madal kaaliumisisaldus veres või kui saate või olete saanud ravi tuberkuloosi vastu.
Portuguese: Os doentes devem ser informados de que, para obtenção do benefício máximo, Seretaide Inalador deve ser administrado diariamente, mesmo quando assintomáticos.
Estonian: Patsientidele tuleb selgitada, et parima terapeutilise toime saavutamiseks tuleb ravimit manustada regulaarselt, seda ka sümptomite puudumisel.
Portuguese: Fax: +44 (0)1920 864000
Estonian: Faks: +33 2 3223 5558
Portuguese: Não perfure, parta ou queime, mesmo que o pense vazio.
Estonian: Seda ei tohi avada, lõhkuda ega põletada, isegi kui see on tühi.
Portuguese: Existe também um risco acrescido de efeitos indesejáveis sistémicos quando se associa o propionato de fluticasona a outros inibidores potentes do CYP3A (ver 4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção).
Estonian: Süsteemsete kõrvaltoimete tekke risk suureneb ka flutikasoonpropionaadi kombineerimisel teiste tugevatoimeliste CYP3A inhibiitoritega (vt ka lõik
Portuguese: Razão pela qual, Seretaide tem que ser utilizado todos os dias como indicado pelo seu médico.
Estonian: Seepärast tuleb ravimit manustada iga päev vastavalt arsti ettekirjutustele.
Portuguese: Seretaide Inalador não deve ser utilizado no tratamento dos sintomas agudos da asma, situação que requer um broncodilatador de acção rápida e curta duração.
Estonian: SERETIDE ei ole ette nähtud kasutamiseks ägedate haigusnähtude korral, mille leevendamiseks vajab patsient kiire- ja lühitoimelist inhaleeritavat bronhodilataatorit.
Portuguese: D-40789 Monheim, Alemanha atmadisc forte DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/250 µg
Estonian: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Saksamaa atmadisc forte DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/250 µg
Portuguese: Não estão disponíveis dados sobre a utilização de Seretaide em doentes com insuficiência hepática.
Estonian: Puuduvad andmed SERETIDE kasutamise kohta maksapuudulikkuse korral.
Portuguese: Continuar a conter a respiração até ser confortavelmente possível.
Estonian: Patsiendid peavad hinge kinni hoidma seni kuni on mugav ning seejärel aeglaselt välja hingama.
Portuguese: O dispositivo é acondicionado em embalagens de 1, 3 ou 10 Inaladors.
Estonian: Seretide Evohaler aerosoolinhalaator - 1, 3 või 10 tk pakendis.
Portuguese: - As substâncias activas são 25 microgramas de salmeterol (sob a forma de xinafoato) e 50, 125
Estonian: - Toimeained on 25 mikrogrammi salmeterooli (salmeteroolksinafoaadina) ja 50, 125 või
Portuguese: Os benefícios da terapêutica com propionato de fluticasona inalado deverão minimizar a necessidade de esteróides orais, no entanto, os doentes transferidos da terapêutica com esteróides orais poderão permanecer em risco de diminuição da reserva supra-renal, durante um período de tempo considerável.
Estonian: Inhaleeritava flutikasoonpropionaadi kasutuselevõtmisel peaks vähenema vajadus suukaudse hormoonravi järele, kuid suu kaudu glükokortikosteroide kasutavate patsientide üleviimisel inhaleeritavale flutikasoonpropionaadile võib kaua aega püsida neerupealiste funktsiooni languse oht.
Portuguese: O doente deve remover a tampa do aplicador bucal pressionando ligeiramente a tampa dos lados e verificar interna e externamente se o aplicador bucal está limpo.
Estonian: Patsiendid peavad eemaldama huuliku katte, vajutades selle külgedele, ning kontrollima huulikut seest- ja väljastpoolt, kas see on puhas.
Portuguese: O controlo da asma deverá, normalmente, seguir um programa sequencial e criterioso e a resposta do doente deve ser monitorizada clinicamente e por testes da função pulmonar.
Estonian: Hingamisteede pöörduva obstruktiivse haiguse ravis peab tavaliselt kasutama järk-järgulist raviskeemi ning ravimi toimet tuleb jälgida, arvestades haiguse kliinilist pilti ja kopsufunktsiooni näitajaid.
Portuguese: Não retirar o recipiente metálico do actuador de plástico.
Estonian: Ärge eemaldage konteiner plastmassümbrisest.
Portuguese: Uma vez que a absorção sistémica ocorre principalmente através dos pulmões, a utilização de uma câmara expansora em associação com o inalador de dose calibrada pode aumentar a deposição do medicamento nos pulmões Deve ter-se em conta que este aumento pode potencialmente originar um aumento do risco de ocorrência de reacções adversas a nível sistémico.
Estonian: Kuna süsteemne imendumine toimub suurel määral kopsude kaudu, võib vahemahuti kasutamine koos inhalaatoriga suurendada ravimi kopsudesse jõudmist.
Portuguese: Se o inalador não tiver sido usado durante uma semana ou mais, deve retirar-se a tampa do aplicador bucal, agitar bem o inalador e libertar duas doses no ar.
Estonian: Kui inhalaatorit ei ole kasutatud nädal aega või kauem, tuleb eemaldada huuliku kate, loksutada inhalaatorit korralikult ja pihustada kaks ravimiannust õhku.
Portuguese: Não há incidência de efeitos adversos adicionais após administração concomitante dos dois compostos.
Estonian: Kahe ühendi samaaegsel manustamisel ei ole täheldatud täiendavate kõrvaltoimete lisandumist.
Portuguese: Seretaide Inalador destina-se apenas a utilização por inalação.
Estonian: Seretide Evohaler'it manustatakse ainult inhaleerimise (sissehingamise) teel.
Portuguese: A única informação relevante para a utilização segura no homem, proveniente dos estudos no animal efectuados com o xinafoato de salmeterol e com o propionato de fluticasona administrados em separado, consistiu na ocorrência de efeitos associados a acções farmacológicas excessivas.
Estonian: Salmeteroolksinafoaadi ja flutikasoonpropionaadi eraldi manustamise loomkatsetest saadud tulemustest omavad tähtsust inimesele vaid nende farmakoloogilise toime tugevnemisega seotud efektid.
Portuguese: D-40789 Monheim, Alemanha atmadisc mite DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/50 µg Druckgasinhalation, Suspension
Estonian: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Saksamaa atmadisc mite DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/50 µg Druckgasinhalation, Suspension
Portuguese: O recipiente metálico contém uma suspensão branca a esbranquiçada.
Estonian: Konteineris on valge või tuhmvalge suspensioon.
Portuguese: Nos casos em que se mantém o controlo dos sintomas com a dose mais baixa da associação, duas vezes por dia, poderá, numa fase seguinte, tentar-se a monoterapia com corticosteróide inalado.
Estonian: Kui kaks korda päevas manustatud kombinatsioonpreparaadi väikseim tugevus tagab püsiva kontrolli haigusnähtude üle, võiks järgmisena proovida ainult inhaleeritava glükokortikosteroidi kasutamist.
Portuguese: D-40789 Monheim, Alemanha atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 µg/125 µg Druckgasinhalation, Suspension
Estonian: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Saksamaa atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 µg/125 µg Druckgasinhalation, Suspension
Portuguese: O recipiente não deve ser perfurado, partido ou queimado, mesmo quando aparentemente vazio.
Estonian: Ballooni ei tohi avada, lõhkuda ega põletada, isegi kui see on tühi.
Portuguese: Bocheche com água, para ajudar a prevenir a ocorrência de candidíase e rouquidão.
Estonian: Loputage suud veega ning sülitage vesi välja, kuna see võib aidata ära hoida kandidoosi ja häälekäheduse teket.
Portuguese: Em 3 de Agosto de 2005, o Estado-Membro de referência e os Estados-Membros interessados rejeitaram a extensão da indicação alegando que não fora tida em consideração a objecção principal, relacionada com a identificação da população de doentes, em especial dos doentes com resposta à monoterapia com corticosteróides inalados.
Estonian: 3. augustil 2005 lükkasid viite- ja puudutatud liikmesriigid näidustust laiendava teisendi tagasi.
Portuguese: Salmeterol / Propionato de fluticasona Propionato de fluticasona
Estonian: Salmeterool ja flutikasoonpropionaat
Portuguese: • concordando, igualmente, com a inclusão de dados factuais do estudo GOAL, em especial a maior rapidez com que se controla a doença com o Seretaide relativamente aos CI em monoterapia, na secção 5.1 "Propriedades farmacodinâmicas" do RCM e com a necessidade de introdução de algumas alterações nesta secção em consonância com a recomendação incluída na secção 4.2.,
Estonian: • inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee nõustus, et ravimi omaduste kokkuvõtte punkti 5.1 tuleb lisada GOAL uuringust saadud teatud faktilisi andmeid, eriti seoses kiirema ravitulemuse saavutamise ajaga Seretide kasutamisel võrreldes sissehingatavate kortikosteroidide kasutamisega üksi, ning et kõnealusesse punkti on vajalik teha parandusi vastavalt punktis 4.2 antud soovitustele,
Portuguese: Os doentes que necessitaram anteriormente de doses elevadas de terapêutica corticosteróide de emergência poderão também correr este risco.
Estonian: Sama oht võib olla patsientidel, kes on varem vajanud suurtes annustes erakorralist glükokortikosteroidravi.
Portuguese: Nunca tente alterar os números marcados no contador nem destacar o contador do recipiente metálico.
Estonian: Ärge kunagi proovige muuta annuselugeja näitu või annuselugejat metallmahuti küljest eemaldada.
Portuguese: Para se certificar que funciona, agite bem o inalador e pressione o recipiente metálico para que liberte actuações no ar até o contador marcar 120.
Estonian: Inhalaatori kontrollimiseks loksutage seda korralikult ja pihustage paar ravimiannust õhku, kuni annuselugeja näit on 120.
Portuguese: Os sintomas apresentados são geralmente vagos e podem incluir anorexia, dor abdominal, perda de peso, fadiga, cefaleias, náuseas, vómitos, hipotensão, diminuição do nível de consciência, hipoglicemia e convulsões.
Estonian: Sümptomid on tüüpiliselt ebamäärased ja võivad olla järgmised: isutus, kõhuvalu, kaalulangus, väsimus, peavalu, iiveldus, oksendamine, vererõhu langus, teadvuse häired, hüpoglükeemia ja krambid.
Portuguese: Crianças de idade igual ou superior a 4 anos: - Duas inalações de 25 microgramas de salmeterol e 50 microgramas de propionato de fluticasona duas vezes por dia.
Estonian: Üle 4-aastased lapsed: 25 µg salmeterooli ja 50 µg flutikasoonpropionaadi kaks inhalatsiooni kaks korda ööpäevas.
Portuguese: Descrevem-se seguidamente os efeitos adversos que foram associados ao salmeterol/propionato de fluticasona classificados por sistema de orgãos e frequência.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klasside ja esinemissageduse järgi.
Portuguese: O salmeterol produz uma broncodilatação de duração superior, durante pelo menos 12 horas, comparativamente às doses recomendadas dos agonistas beta2 convencionais de curta duração de acção.
Estonian: Salmeterooli poolt esile kutsutud bronhide lõõgastus püsib kauem (vähemalt 12 tundi) kui lühitoimeliste β2-adrenomimeetikumide tavaliste annuste kasutamisel.
Portuguese: Estes efeitos passam, usualmente, a com a continuação do tratamento, no entanto, se utilizou uma dose maior durante um longo período de tempo deverá contactar o seu médico ou farmacêutico para aconselhamento.
Estonian: Juhul kui te olete seda ravimit kasutanud suurtes annustes pikema aja jooksul, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Portuguese: Cada vez que o inalador é activado, a numeração no contador decresce uma unidade.
Estonian: Iga annuse vabanemisel näitab annuselugeja ühe võrra väiksemat numbrit.
Portuguese: A dose inicial é de 2 inalações de 25 mcg salmeterol/50 mcg PF duas vezes ao dia.
Estonian: Esialgseks algannuseks on 25 mcg salmeterooli ja 50 mcg flutikasoonpropionaadi kaks sissehingamist, kaks korda päevas.
Portuguese: Pressione ligeiramente a tampa dos lados e puxe para fora.
Estonian: Katte eemaldamiseks vajutage ettevaatlikult pöidla ja nimetissõrmega selle külgedele ning seejärel tõmmake.
Portuguese: Foram notificados os efeitos secundários farmacológicos da terapêutica com agonistas beta-2, tais como tremor, palpitações e cefaleias, que tendem a ser transitórios e a diminuir com o tratamento regular.
Estonian: β2-adrenomimeetikumi manustamisega kaasnevad kõrvaltoimed (treemor, südamepekslemine ja peavalu) on üldiselt mööduvad ja taanduvad regulaarse ravi puhul.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL EVOHALER'I ETIKETT
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS {Vt lisa I - täidetakse riiklikult}
Portuguese: É por isso importante que o doente seja observado regularmente e que a dose de corticosteróide inalado seja reduzida à dose mínima que permita manter um controlo efectivo da asma.
Estonian: Seetõttu on oluline patsiendi regulaarne jälgimine ning hingamisteede pöörduva obstruktiivse haiguse korral inhaleeritava glükokortikoidi annuse tiitrimine madalaima efektiivse annuseni.
Portuguese: Se o seu inalador não tiver sido usado durante uma semana ou mais, retire a tampa do aplicador bucal, agite bem o inalador e liberte duas actuações no ar.
Estonian: Kui te ei ole inhalaatorit kasutanud nädala või pikema aja jooksul, eemaldage huuliku kate, loksutage inhalaatorit korralikult ja pihustage kaks ravimiannust õhku.
Portuguese: Após utilizar, recoloque sempre a tampa da peça bucal para evitar poeiras.
Estonian: Pärast inhalaatori kasutamist asetage alati tagasi huuliku kate, et kaitsta huulikut tolmu ja mustuse eest.
Portuguese: - Limpe o aplicador bucal interna e externamente e o actuador de plástico com um pano seco.
Estonian: - Pühkige kuiva lapi või pabersalvrätikuga üle huuliku sise- ja välispind ning plastmasskorpus.
Portuguese: Coloque o aplicador bucal na boca, entre os dentes, e cerre os lábios à sua volta, sem morder.
Estonian: Asetage huulik huulte ja hammaste vahele.
Portuguese: O doente nunca deverá tentar alterar os números marcados no contador nem destacar o contador do recipiente metálico.
Estonian: Kunagi ei tohi proovida muuta annuselugeja näitu või annuselugejat konteineri küljest eemaldada, Annuselugejat ei saa nullida ja see ei ole konteineri küljest eemaldatav.
Portuguese: Entre os efeitos sistémicos possíveis incluem-se síndrome de Cushing, manifestações Cushingóides, depressão supra-renal, atraso do crescimento em crianças e adolescentes, diminuição da densidade mineral óssea, cataratas e glaucoma (ver 4.4.
Estonian: Võimalikeks süsteemseteks kõrvaltoimeteks on Cushingi sündroom, Cushingi sündroomile sarnased sümptomid, neerupealiste pärssimine, kasvupeetus lastel ja noorukitel, luu mineraalse tiheduse vähenemine, katarakt ja glaukoom (vt lõik 4.4).
Portuguese: É muito importante começar a inspirar o mais lentamente possível, exactamente antes de disparar o inalador.
Estonian: Vahetult enne inhalaatori kasutamist on oluline hingata sisse nii aeglaselt kui võimalik.
Portuguese: - Recoloque a tampa do aplicador bucal.
Estonian: - Asetage tagasi huuliku kate.
Portuguese: Seretaide é fornecido num inalador de dose calibrada que liberta o medicamento sob a forma de suspensão pressurisada para ser inalada.
Estonian: Seretide on aerosoolinhalaator, mis väljastab ravimit inhaleeritava aerosoolina, mida te sisse hingate.
Portuguese: Em doentes com asma foi observado um menor grau de exposição sistémica ao propionato de fluticasona inalado.
Estonian: Hingamisteede pöörduva obstruktiivse haigusega patsientidel on täheldatud väiksemat süsteemset toimet.
Portuguese: Seretaide está contra-indicado em doentes com hipersensibilidade a qualquer das substâncias activas ou ao excipiente.
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Portuguese: Efeitos muito frequentes: isto significa que mais de 1 em cada 10 pessoas que estão a tomar o medicamento são afectadas.
Estonian: Väga sage: kõrvaltoime tekib rohkem kui 1 kasutajal 10-st - Peavalu, kuigi ravi jätkudes see kõrvaltoime tavaliselt möödub.
Portuguese: O salmeterol é um agonista selectivo dos receptores beta2 adrenérgicos, de longa duração de acção (12 horas), com uma longa cadeia lateral que se liga ao exo-sitio do receptor.
Estonian: Salmeterool: salmeterool on kestva toimega (12 tundi) selektiivne β2-adrenomimeetikum.
Portuguese: O recipiente metálico contém uma suspensão branca a esbranquiçada para inalação.
Estonian: Survestatud mahuti sisaldab valkjat suspensiooni sissehingamiseks.
Portuguese: Numa grande variedade de espécies animais expostas diariamente por um período de dois anos, o propelente não-CFC, norflurano, mostrou não ter efeito tóxico quando administrado em concentrações muito elevadas de vapor, muito superiores àquelas a que os doentes estarão expostos.
Estonian: Kloorfluorsüsinikku (CFC) mittesisaldaval propellendil norfluraanil ei ole toksilist toimet ka väga suurte kontsentratsioonide puhul.
Portuguese: − Duas inalações de 25 microgramas de salmeterol e 125 microgramas de propionato de fluticasona duas vezes por dia ou
Estonian: 2 x 25 µg salmeterooli ja 2 x 125 µg flutikasoonpropionaati kaks korda ööpäevas või
Portuguese: O medicamento está contido num recipiente de alumínio pressurizado incorporado num actuador de plástico com aplicador bucal.
Estonian: Konteiner on plastmassist inhalaatoris, mis on varustatud pihustiga huuliku ja kattekorgiga.
Portuguese: Cada actuação contém 25 microgramas de salmeterol (sob a forma de xinafoato) juntamente com 50, 125 ou 250 microgramas de propionato de fluticasona.
Estonian: Üks annus sisaldab 25 µg salmeterooli (salmeteroolksinafoaadina) ja 50, 125 või 250 µg flutikasoonpropionaati.
Portuguese: Deverá considerar-se a administração adicional de corticosteróides sistémicos durante períodos de stress ou cirurgia electiva.
Estonian: Stressiperioodidel või plaaniliste operatsioonide ajal tuleb kaaluda täiendava süsteemse glükokortikosteroidravi kasutamist.
Portuguese: Durante a inalação o doente deverá, preferencialmente, encontrar-se sentado ou de pé, na medida em que o inalador foi concebido para ser utilizado numa posição vertical.
Estonian: Ravimi inhaleerimise ajal peaks patsient eelistatult istuma või seisma.
Portuguese: O GOAL demonstrou que mais doentes a serem tratados com Seretaide atingiram o controlo da asma, comparativamente aos doentes tratados com corticosteróide inalado (CI) em monoterapia, e este controlo foi conseguido com uma dose mais baixa de corticosteróide.
Estonian: Neid toimeid täheldati SERETIDE puhul üldiselt varem kui ainult inhaleeritava kortikosteroidi (ICS) kasutamisel ning inhaleeritava kortikosteroidi väiksema annuse puhul ning see kontroll saavutati väiksema kortikosteroidi annusega.
Portuguese: Enquanto contém a respiração retire o inalador da boca e os dedos do topo do inalador.
Estonian: Hoidke hinge kinni mõned sekundid või seni kuni on mugav ning samal ajal eemaldage huulik suust ja sõrm inhalaatorilt.
Portuguese: {Nome e morada} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Estonian: {Nimi ja aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-post}>
Portuguese: Ver texto abaixo.
Estonian: vt tekst allpool.
Portuguese: Pode ser mais provável ter estes pensamentos se for um jovem adulto.
Estonian: Need mõtted tekivad tõenäolisemalt siis, kui te olete noor täiskasvanu.
Portuguese: Consequentemente, os recém-nascidos devem ser monitorizados cuidadosamente.
Estonian: Seetõttu tuleb vastsündinuid hoolikalt jälgida.
Portuguese: (12) Ver texto abaixo.
Estonian: (12) vt tekst allpool.
Portuguese: Poderá ser necessário tratamento médico imediato.
Estonian: Te võite vajada kohest arstiabi.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo.
Estonian: Võtke viivitamatult ühendust arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse.
Portuguese: Os doentes nestes ensaios morreram por uma variedade de causas consistentes com as expectativas para esta população.
Estonian: Nendes uuringutes osalenud patsiendid surid erinevatel põhjustel, mis olid kooskõlas eeldatuga selles populatsioonis.
Portuguese: Hipromelose 2910
Estonian: Hüpromelloos 2910
Portuguese: A proporção de doentes aleatorizados com idade superior a 75 anos foi de 19%.
Estonian: Üle 75-aastaste randomiseeritud patsientide osakaal oli 19%.
Portuguese: 27 de abril 1998 12-outubro-2009
Estonian: 27. aprill 1998 12. oktoober 2009
Portuguese: Ocasionalmente, o seu médico pode pedir-lhe que faça análises ao sangue.
Estonian: Teie arst võib teil paluda aeg-ajalt vereanalüüsi teha.
Portuguese: Muito Raros Desconhecido
Estonian: Väga harv Teadmata
Portuguese: Estas situações podem ser causadas por este tipo de medicamento.
Estonian: Need seisundid võivad tekkida seda tüüpi ravimi tõttu.
Portuguese: • Alguns medicamentos para o VIH.
Estonian: • mõned HIV-ravimid;
Portuguese: A informação do medicamento poderá ser posteriormente atualizada pela Autoridade Competente do Estado Membro em articulação com o Estado Membro de Referência, conforme apropriado, de acordo com os procedimentos previstos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/EC.
Estonian: Liikmesriigi volitatud amet võib ravimiinfot kaasajastada, vastavalt vajadusele, seotuna viidatava riigiga, vastavalt protseduuridele, mis on toodud Euroopa Komisjoni 2001/83 määruse III pealkirja 4. peatükis.
Portuguese: Este risco persiste até ocorrer uma remissão significativa.
Estonian: Risk püsib arvestatava remissiooni saabumiseni.
Portuguese: Deve manter-se uma supervisão e monitorização médica continuada até que o doente recupere.
Estonian: Hoolikas meditsiiniline järelevalve ja jälgimine peab jätkuma kuni patsiendi paranemiseni.
Portuguese: • Tome os seus comprimidos sem alimentos (pelo menos uma hora antes das refeições ou à hora de dormir, o seu médico dir-lhe-á quando).
Estonian: • tablette võib võtta koos või ilma toiduta (vähemalt üks tund enne õhtusööki või enne magamaheitmist; teie arst ütleb teile, millal);
Portuguese: Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Estonian: Kui olete ühe manustamiskorra unustanud, võtke ravim niipea, kui see teile meenub.
Portuguese: Embalagem combinada
Estonian: Kombineeritud pakend
Portuguese: Os estudos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Estonian: Loomkatsetes on ilmnenud reproduktiivtoksilisust (vt lõik 5.3).
Portuguese: Este pertence a um grupo de medicamentos designados antipsicóticos.
Estonian: See kuulub antipsühhootikumideks nimetatavate ravimite gruppi.
Portuguese: Mecanismo de ação:
Estonian: Toimemehhanism:
Portuguese: • Irá tomar os seus comprimidos uma vez ao dia, ao deitar ou duas vezes ao dia, consoante a sua doença.
Estonian: • Tabletti tuleb võtta kas üks kord ööpäevas enne magamaminekut või kaks korda ööpäevas, sõltuvalt teie haigusest;
Portuguese: Esta embalagem contém:
Estonian: See pakend sisaldab:
Portuguese: (16) Pode originar quedas.
Estonian: (16) Võib põhjustada kukkumisi.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros e não devem ser partidos, mastigados ou esmagados.
Estonian: Tabletid tuleb tervena alla neelata, neid ei tohi poolitada, närida ega purustada.
Portuguese: Este resumo das Características do Medicamento, rotulagem e folheto informativo é o resultado do procedimento de arbitragem ao qual corresponde esta decisão da Comissão.
Estonian: Käesolev ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja pakendi infoleht on viitamisprotseduuri väljund, millega on seotud Komisjoni otsus.
Portuguese: Não existem dados de estudos a longo prazo que demonstrem a eficácia de Seroquel na prevenção de episódios maníacos ou depressivos subsequentes.
Estonian: Puuduvad pikaajaliste uuringute andmed, mis tõestaksid Seroqueli efektiivsust järgnevate mania või depressiooni episoodide vältimisel.