FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I individuella fall där nyttan av att administrera ribavirin samtidigt med azatioprin överväger den potentiella risken, rekommenderas det att patienterna under samtidigt användande av azatioprin noggrant följs hematologiskt för att identifiera tecken på myelotoxicitet, eftersom behandlingen med dessa läkemedel då bör sättas ut (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller, der nytten ved samtidig behandling med ribavirin og azatioprin oppveier en mulig risiko, anbefales nøye hematologisk monitorering ved samtidig bruk av azatioprin for å identifisere tegn på myelotoksisitet, og behandlingen med disse legemidlene skal da avsluttes (se pkt.
Swedish: För patienter med ANC <500 celler/mm3 ska behandlingen upphöra tills ANC-värdena åter uppgår till >1000 celler/mm3.
Norwegian Bokmål: For pasienter med ANC < 500 celler/mm3, bør behandlingen stoppes inntil ANC-verdiene igjen blir > 1000 celler/mm3.
Swedish: Övervägande bör göras att fortsätta behandlingen med en mer frekvent övervakning av leverfunktionen vid tillfälligt förhöjt ALAT.
Norwegian Bokmål: Ved oppblussinger i ALAT bør det overveies å fortsette behandlingen med hyppigere monitorering av leverfunksjon.
Swedish: Den rekommenderade doseringen och behandlingstiden för Pegasys vid både HBeAg-positiv och HBeAg-negativ CHB är 180 mikrogram en gång i veckan i 48 veckor.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose og behandlingsvarighet av Pegasys for både HbeAg-positive og HbeAg-negative kroniske hepatitt B pasienter er 180 mikrogram en gang i uken i 48 uker.
Swedish: Se respektive produktresumé för de antiretrovirala läkemedel som ska tas samtidigt med behandlingen mot HCV, för att vara uppmärksam på och hantera biverkningar specifika för varje produkt och potentiella överlappande biverkningar för Pegasys med eller utan ribavirin.
Norwegian Bokmål: Se de respektive preparatomtalene for antiretrovirale legemidler som skal benyttes sammen med HCVterapi, og vær oppmerksom på toksistet og behandling av denne for hvert enkelt preparat, samt potensiell overlapping av toksisitet for Pegasys med eller uten ribavirin.
Swedish: Psykiska störningar och nervsystemet: Självmordstankar, hallucinationer (allvarliga problem med personligheten och försämring av normal social funktion), perifer neuropati (nervstörning som påverkar armar och ben)
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser og nevrologiske sykdommer: Selvmordstanker, hallusinasjoner (alvorlig problem med personlighet og svekkelse av normal sosial oppførsel), perifer neuropati (nervesykdom som påvirker ekstremitetene).
Swedish: Trombocyter <25 000 celler/mm3: avbryt behandlingen.
Norwegian Bokmål: Blodplater < 25 000 celler/mm3: Avbryt behandlingen.
Swedish: Manliga patienter eller deras kvinnliga partner måste använda ett effektivt preventivmedel under behandlingen och 7 månader efter att behandlingen har avslutats.
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter eller deres kvinnelige partnere må bruke et sikkert prevensjonsmiddel under behandlingen og i 7 måneder etter avsluttet behandling.
Swedish: Din andra hand är fri att röra sprutans kolv.
Norwegian Bokmål: Den andre hånden din kan brukes til å skyve på sprøytestemplet.
Swedish: Ribavirin har visat sig ha signifikant teratogen och/eller embryocidal potential hos alla djurarter som har undersökts.
Norwegian Bokmål: Signifikante teratogene og/eller embryotoksiske effekter er påvist i alle dyremodeller som er undersøkt med ribavirin.
Swedish: Förhållandet mellan högsta och lägsta värde (peak to trough ratio) efter 48 veckors behandling är ungefär 1,5 till 2.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom maksimums- og minimumskonsentrasjon etter 48 ukers behandling er 1,5-2.
Swedish: Patienter med detekterbart virus i vecka 12 ska avbryta behandlingen.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har påviselig virus etter 12 uker, bør seponere behandlingen.
Swedish: Biverkningar eller avvikande laboratorievärden medförde att 5% av patienterna avbröt Pegasysbehandlingen, medan <1% av patienterna avbröt lamivudinbehandlingen av dessa skäl.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger eller unormale laboratorieverdier førte til at 5 % av pasientene trakk seg fra Pegasys-behandlingen, mens mindre enn 1 % av pasientene trakk seg fra lamivudinbehandlingen på grunn av dette.
Swedish: Genotyp 2 eller 3
Norwegian Bokmål: Genotype 2 eller 3
Swedish: Omfattande instruktioner för beredning och administrering av Pegasys i förfylld injektionspenna finns i bipacksedeln.
Norwegian Bokmål: Omfattende bruksanvisning for forberedelse og administrering av Pegasys i ferdigfylt penn gis i pakningsvedlegget.
Swedish: Efter en enstaka subkutan injektion av Pegasys 180 mikrogram hos friska individer är serumkoncentrationen av peginterferon alfa-2a mätbar inom tre till sex timmar.
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltinjeksjon med 180 mikrogram Pegasys subkutant til friske personer, er serumkonsentrasjonen av peginterferon alfa-2a målbar innen 3-6 timer.
Swedish: Ursprungliga variabler för dubbelinfekterade cirrotiska patienter som kan vara förknippade med leverdekompensation innefattar: ökat serumbilirubin, minskat hemoglobin, ökat alkaliskt fosfatas eller minskat antal trombocyter, och behandling med didanosin (ddI).
Norwegian Bokmål: Følgende variabler ved oppstart av behandlingen kan hos koinfiserte pasienter med cirrhose settes i sammenheng med leverdekompensasjon: økt serum bilirubin, redusert hemoglobin, økt alkalisk fosfatase eller redusert antall blodplater, og behandling med didanosine (ddI).
Swedish: I kliniska prövningar har Pegasysbehandling förknippats med en minskning i både totalt antal vita blodkroppar (WBC) och ANC, som vanligen började inom de två första veckorna av behandlingen (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble Pegasys-behandling knyttet til fall i både totalt leukocyttall (WBC) og ANC, vanligvis i løpet av de første 2 ukene av behandlingen (se pkt.
Swedish: Cerebral ischemi
Norwegian Bokmål: Cerebral iskemi
Swedish: Patienter i grupp B hade valet att byta till behandling med Pegasys efter den huvudsakliga observationsperioden vecka 48.
Norwegian Bokmål: Pasientene i gruppe B kunne velge å bytte til behandling med Pegasys etter uke 48 av hovedobservasjonsperioden.
Swedish: Farmakokinetiken för Pegasys efter en enstaka subkutan injektion var jämförbar mellan friska kvinnor och män.
Norwegian Bokmål: Etter enkeltinjeksjoner av Pegasys subkutant var farmakokinetikken sammenliknbar hos friske menn og kvinner.
Swedish: Ställ eventuella frågor till din vårdgivare.
Norwegian Bokmål: Spør helsepersonell dersom du har noen spørgsmål.
Swedish: Tabell 12: Serologiskt, virologiskt och biokemiskt svar vid kronisk hepatit B HBeAg positiv studie WV16240
Norwegian Bokmål: Tabell 12: Serologisk, virologisk og biokjemisk respons ved kronisk hepatitt B HBeAg positive Studie WV16240
Swedish: Patienter infekterade med HCV genotyper andra än genotyp 1 ska erhålla 800 milligram ribavirin dagligen.
Norwegian Bokmål: For pasienter infisert med andre HCV genotyper enn genotype 1, gis 800 mg ribavirin daglig.
Swedish: Patienternas vikt- och längdpercentiler av normalpopulationen minskade under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Pasientens ‘vekt for alder' og ‘høyde for alder' persentiler av normativ populasjon ble redusert under behandlingen.
Swedish: ● Välj det ställe på magen eller låret där du ska injicera (undvik naveln och midjelinjen).
Norwegian Bokmål: • Velg injeksjonssted på magen eller låret (unntatt navlen eller livlinjen).
Swedish: Tryck den förfyllda injektionspennan mot huden tills nålskyddet är helt intryckt i injektionspennan.
Norwegian Bokmål: Trykk den ferdigfylte pennen bestemt mot huden inntil kanylebeskyttelsen er fullstendig presset inn i pennen.
Swedish: Vid vecka 48 av Pegasys-behandlingen observerades en minskning av patienternas längd- och viktpercentiler med mer än 15 percentiler i relation till den normativa tillväxtkurvan hos 6% av patienter för längdpercentiler och 11% av patienterna för viktpercentiler.
Norwegian Bokmål: Ved uke 48 med Pegasys-behandling, ble en nedgang i høyde eller vekt på mer enn 15 persentiler på normative vekstkurver observert hos 6 % av pasientene for høyde og 11 % av pasientene for vekt.
Swedish: Hud: Toxisk epidermal nekrolys/ Stevens Johnson Syndrom/ Erythema multiforme/ (ett spektrum av utslag med varierande allvarlighetsgrad inklusive dödsfall som kan vara förknippat med blåsor i munnen, näsan, ögonen och andra slemhinnor samt att huden på berört område stöts av), angioödem (svullnad i hud och slemhinnor)
Norwegian Bokmål: Hudsykdommer: Toksisk epidermal nekrolyse/ Stevens-Johnsons syndrom/ erythema multiforme (et spektrum av utslett med varierende grad av alvorlighet inkludert død som kan være assosiert med blemmer i munn, nese, øyer og andre slimhinner og de angrepne hudområdene løsner), angioødem (hoven hud og slimhinne).
Swedish: Vid behandlingens slut hade 43% av patienterna en minskning av viktpercentilen med 15 percentiler eller mer och 25% (13 av 53) hade en minskning av längdpercentilen med 15 percentiler eller mer i relation till den normativa tillväxtkurvan.
Norwegian Bokmål: Ved avsluttet behandling, opplevde 43 % av pasientene en persentil vektreduksjon på 15 persentiler eller mer, og 25 % (13 av 53) opplevde en persentil høydereduksjon på 15 persentiler eller mer på de normative vekstkurvene.
Swedish: Följaktligen kan kombinationsbehandling med telbivudin och andra interferoner (pegylerade eller standardinterferoner) medföra en utökad risk.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak dette er ikke kjent, derfor kan samtidig behandling med telbivudin og andre interferoner (pegylerte eller standard) også medføre en tilleggsrisiko.
Swedish: Hos patienter med CHB eller CHC ackumuleras serumkoncentrationerna av peginterferon alfa-2a två till tre gånger efter sex till åtta veckors behandling vid dosering en gång per vecka, jämfört med koncentrationerna efter en enstaka dos.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med CHB eller CHC øker serumkonsentrasjonene av peginterferon alfa-2a 2-3 ganger etter 6-8 uker med dosering 1 gang ukentlig, i forhold til kosentrasjoner målt etter enkeltdoser.
Swedish: Vid kombinationsbehandling med ribavirin ska motsvarande informationstext för läkemedel som innehåller ribavirin observeras.
Norwegian Bokmål: Ved kombinasjonsbehandling med ribavirin, les tilsvarende informasjon (pakningsvedlegget) for legemidlene som inneholder ribavirin.
Swedish: Kvarstående svar
Norwegian Bokmål: Vedvarende respons
Swedish: Muskler och skelett: Allvarlig muskelskada och smärta Pulmonell arteriell hypertoni - en sjukdom med allvarlig förträngning av lungornas blodkärl som leder till högt blodtryck i blodkärlen som transporterar blod från hjärtat till lungorna.
Norwegian Bokmål: Pulmonal arteriell hypertensjon: En sykdom med betydelig innsnevring av blodårene i lungene, noe som fører til høyt blodtrykk i blodårene som frakter blod fra hjertet til lungene.
Swedish: ● om du utvecklar symtom på Vogt-Koyanagi-Harada syndrom: kombination av besvär av nackstelhet, huvudvärk, förlust av färg i hud eller hår, ögonsjukdom (såsom dimsyn), och/eller onormal hörsel (såsom ringningar i öronen).
Norwegian Bokmål: • hvis du utvikler Vogt-Koyanagi-Harada syndrom; en kombinasjon av plager som nakkestivhet, hodepine, fargetap i hud eller hår, øyeforstyrrelser (som tåkesyn) og/eller unormal hørsel (som ringing i ørene).
Swedish: Pediatriska patienter behandlade med Pegasys och ribavirin i kombinationsterapi uppvisade en försenad vikt- och längdökning efter 48 veckors behandling jämfört med vid studiestart.
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter behandlet med Pegasys og ribavirin kombinasjonsbehandling viste en forsinket vekt- og høydeøkning etter 48 ukers behandling sammenlignet med baseline.
Swedish: Prekliniska toxicitetsstudier med Pegasys begränsas av att interferoner är speciesspecifika.
Norwegian Bokmål: Prekliniske toksisitetsstudier med Pegasys ble begrenset på grunn av artsspesifisitet ovenfor interferoner.
Swedish: 250 till < 500 celler/mm3: dosuppehåll tills ≥ 1000 celler/mm3, sedan återupptas doseringen vid andra dosreduktionsnivån och kontrolleras.
Norwegian Bokmål: 250 til < 500 celler/mm3: Avbryt dosering inntil ≥ 1000 celler/mm3, og gjenoppta så dose med en 2. nivåjustering og monitorer.
Swedish: Vuxna och pediatriska patienter med tidigare konstaterade oftalmologiska sjukdomar (t ex diabetes eller hypertensiv retinopati) ska genomgå regelbundna ögonundersökningar under Pegasysbehandlingen.
Norwegian Bokmål: Hos voksne og pediatriske pasienter med kjent øyesykdom (f.eks. ved diabetisk- eller hypertensiv retinopati) anbefales å foreta regelmessige oftamologiske undersøkelser mens Pegasysbehandlingen pågår.
Swedish: Användningen av Pegasys är begränsad till barn och ungdomar med kronisk hepatit C från 5 års ålder eller barn och ungdomar med kronisk hepatit B från 3 års ålder.
Norwegian Bokmål: Bruk av Pegasys er begrenset til barn og ungdom med kronisk hepatitt C i alderen 5 år og eldre, eller barn og ungdom med kronisk hepatitt B i alderen 3 år og eldre.
Swedish: Minskning av hemoglobin, neutrofiler, trombocyter eller förhöjt ALAT kan kräva dosreduktion eller permanent avslut av behandlingen (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Reduksjon i hemoglobin, nøytrofile, trombocytter eller økt ALAT kan gjøre det nødvendig med dosereduksjon eller permanent seponering av behandlingen (se pkt.
Swedish: Följande behövs:
Norwegian Bokmål: Dette vil du trenge:
Swedish: Resultaten från studie NV15942 ger underlag för att rekommendera att behandlingen ska baseras på genotyp, virusnivå före behandlingen samt virologiskt svar vid vecka 4 (se tabell 1, 14 och 15).
Norwegian Bokmål: Resultatene fra studie NV15942 gir rasjonale for å anbefale behandlingsregime i henhold til genotype, virustall ved behandlingsstart og virologisk respons ved uke 4 (se tabellene 1, 14 og 15).
Swedish: Tidigare behandlade vuxna patienter
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter som tidligere er behandlet
Swedish: Om Pegasys används som enda läkemedel vid hepatit B eller C är det mindre troligt att vissa biverkningar uppkommer.
Norwegian Bokmål: Når Pegasys brukes alene hos pasienter med hepatitt B eller C, er noen av disse bivirkningene sjeldnere.
Swedish: ribavirin 800 mg 48 veckor
Norwegian Bokmål: ribavirin 800 mg 48 uker
Swedish: Ökningar i ALAT-nivåer över ursprungsvärdet har observerats hos patienter som behandlas med Pegasys, inklusive patienter med ett virologiskt svar.
Norwegian Bokmål: Økninger i ALAT-verdier over utgangsverdien er observert hos pasienter behandlet med Pegasys, også hos pasienter med viral respons.
Swedish: ● Övriga innehållsämnen är natriumklorid, polysorbat 80, bensylalkohol, natriumacetat, ättiksyra och vatten för injektionsvätskor.
Norwegian Bokmål: ● Andre innholdsstoffer er natriumklorid, polysorbat 80, benzylalkohol, natriumacetat, eddiksyre og vann til injeksjonsvæsker.
Swedish: I en annan klinisk studie, med non-responderpatienter, som hade avancerad fibros eller cirros (Ishak score 3 till 6) och trombocytvärden innan behandling så lågt som 50 000 celler/mm3, behandlades patienterna i 48 veckor.
Norwegian Bokmål: I en annen klinisk studie, ble non-responder-pasienter med fremskreden fibrose eller cirrhose (Ishak score 3 til 6) og blodplatetall ved studiestart så lavt som 50 000 celler/mm3, behandlet i 48 uker.
Swedish: Administreringsställe
Norwegian Bokmål: Administrasjonssted
Swedish: Kombinationsbehandling med andra läkemedel vid kronisk hepatit C Vid kombinationsbehandling med Pegasys ska du följa de doseringar som din läkare rekommenderat och även läsa bipacksedeln för andra läkemedel som används i kombination med Pegasys.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med andre legemidler ved kronisk hepatitt C Hvis du får kombinasjonsbehandling med Pegasys, følg doseringsanvisningen som er anbefalt av legen din og se også pakningsvedleggene for andre legemidler som brukes i kombinasjon med Pegasys.
Swedish: Kombinationsbehandling med ribavirin vid kronisk hepatit C Vid kombinationsbehandling med Pegasys och ribavirin ska du följa de doseringar som din läkare rekommenderat.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med ribavirin ved kronisk hepatitt C Hvis du får kombinasjonsbehandling med Pegasys og ribavirin, følg doseringsanvisningen som er anbefalt av legen din.
Swedish: 1 Cochran-Mantel-Haenszel test, stratifierad av genotyp (A vs. non-A) och ALAT ursprungsvärde (< 5 x ULN och Z=5 x ULN) 2 Fisher's Exact Test
Norwegian Bokmål: Cochran-Mantel-Haenszel test, stratifisert etter genotype (A vs. non-A) og baseline ALAT (< 5 × ULN og >= 5 × ULN) Fisher's Exact Test
Swedish: Tidigt virologiskt svar vid vecka 12, definierat som 2 logaritmers sänkning av virusnivåer eller ej mätbara nivåer av HCV RNA har visats prediktera kvarstående virologiskt svar (se tabell 2 och 13).
Norwegian Bokmål: Tidlig virologisk respons etter 12 ukers behandling, definert som 2 log reduksjon i viral titer eller ikke målbare nivåer av HCV RNA, har vist seg å være prediktive for vedvarende virologisk respons (se tabell 2 og 13).
Swedish: Behandlingen bör avbrytas om antalet trombocyter minskar till nivåer <25 000 celler/mm3.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandlingen anbefales hvis antall trombocytter faller til < 25 000 celler/mm3.
Swedish: Grupp B** obehandlade (n=50)
Norwegian Bokmål: Gruppe B** Ubehandlet (N=50)
Swedish: Grupp B** Obehandlade (n=50)
Norwegian Bokmål: Gruppe B** Ubehandlet (N = 50)
Swedish: Hos dessa patienter ska tolerabiliteten för kombinationsbehandling och ytterligare kliniska eller prognostiska faktorer, såsom grad av fibros, beaktas då avvikelse från behandlingstidens standardlängd, 24 veckor, avgörs.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene bør tålbarheten overfor kombinasjonsterapi og tilstedeværelse av kliniske og prognostiske faktorer i tillegg, slik som grad av fibrose, tas i betraktning når man vurderer avvik fra standard 24 ukers behandlingsvarighet.
Swedish: Patienter infekterade med virusgenotyp 2 eller 3 bör få 24 veckors behandling, medan patienter som är infekterade med annan genotyp än dessa bör få 48 veckors behandling.
Norwegian Bokmål: Pasienter infisert med viral genotype 2 eller 3 bør få behandling i 24 uker, mens pasienter infisert med noen av de andre genotypene bør få behandling i 48 uker.
Swedish: I vissa fall kan en dosreduktion till 90 mikrogram eller 45 mikrogram vara nödvändig.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller må dosen senkes til 90 mikrogram eller 45 mikrogram.
Swedish: Då ALAT-nivåerna ökar progressivt trots dosreduktion eller följs av förhöjt bilirubin eller tecken på dekompenserad lever ska behandlingen avbrytas (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Hvis ALAT-verdien fortsetter å øke progressivt til tross for dosereduksjonen, eller følges av økt bilirubin eller tegn på leversvikt, bør behandlingen seponeres (se pkt.
Swedish: Histologiskt svar var jämförbart i de tre behandlingsgrupperna i varje studie; däremot hade patienter, som uppvisade ett kvarstående svar 24 veckor efter avslutad behandling, signifikant större sannolikhet att även uppvisa histologisk förbättring.
Norwegian Bokmål: Likevel var det signifikant mer sannsynlig at pasienter som viste vedvarende respons 24 uker etter avsluttet behandling også ville vise histologisk forbedring.
Swedish: Tillväxthämning observerades hos pediatriska patienter (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Veksthemming ble observert hos pediatriske pasienter (se pkt.
Swedish: Rekommenderade doser av ribavirin för barn och ungdomar mellan 5 och 17 års ålder med CHC baseras på patientens kroppsvikt, med en måldos på 15 mg/kg/dag, uppdelad på två dagliga doser.
Norwegian Bokmål: For barn og ungdom i alderen 5 til 17 år med kronisk heptitt C, er den anbefalte dosen med ribavirin basert på pasientens kroppsvekt, med en dose på 15 mg/kg/dag som mål, fordelt på to daglige doser.
Swedish: ● Kontrollera vätskan genom att titta på den före användningen; använd den inte om den är missfärgad eller om det finns lösa partiklar i den.
Norwegian Bokmål: • Inspiser injeksjonsoppløsningen nøye før du injiserer; ikke bruk den hvis injeksjonsoppløsningen er misfarget eller inneholder partikler.
Swedish: Efter intravenös administrering är den terminala halveringstiden för peginterferon alfa-2a hos friska försökspersoner ungefär 60 till 80 timmar, jämfört med tre till fyra timmar för standardinterferon.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs injeksjon er terminal halveringstid for peginterferon alfa-2a hos friske personer ca 60-80 timer, mens halveringstid for standard interferon er 3-4 timer.
Swedish: Frekvensen som observerades hos patienterna som erhöll Pegasys/ribavirin (4,9%) (NV15801) är likartad med de som observerats för andra interferoner.
Norwegian Bokmål: 4.4) og forekom med samme frekvens (4,9 %) hos pasienter som fikk Pegasys/ribavirin (NV15801) som ved behandling med andre interferoner.
Swedish: ● Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Swedish: Kronisk hepatit C hos patienter som inte svarat på tidigare behandling
Norwegian Bokmål: Kronisk hepatitt C hos tidligere non-responder-pasienter
Swedish: Tabell 20: Kvarstående virologiskt svar i HALT-C av föregående behandling hos patienter som inte svarat på behandling
Norwegian Bokmål: Tabell 20: Vedvarende virologisk respons i HALT-C studien ved tidligere behandlingsregimer hos non-responder-populasjon
Swedish: Hur du använder Pegasys
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Pegasys
Swedish: Allmänna symtom: Feber, svaghet, trötthet, skakningar, frossa, smärta, irritation vid injektionsstället, irritabilitet (lätt att bli upprörd)
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser: Feber, svakhet, trøtthet, skjelving, frysning, smerte, irritasjon ved injeksjonsstedet og irritabilitet (bli fort opprørt).
Swedish: ● om du någon gång har haft blodbrist.
Norwegian Bokmål: ● hvis du noen gang har hatt anemi.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har uppnåtts.
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP sendes inn: På forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency); Når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Swedish: Kronisk hepatit C hos vuxna patienter som inte svarat på tidigare behandling I studie MV17150 randomiserades patienter, non-responders, som inte svarat på tidigare behandling med pegylerat interferon alfa-2b plus ribavirin till fyra olika behandlingar:
Norwegian Bokmål: Voksne tidligere non-responder-pasienter ved behandling av kronisk hepatitt C I studie MV17150, ble pasienter som var non-respondere ved tidligere behandling med pegylert interferon alfa-2b pluss ribavirin randomisert til fire ulike behandlinger:
Swedish: ● om du förutom hepatit B eller C har andra leverproblem.
Norwegian Bokmål: ● hvis du har annen leversykdom, i tillegg til hepatitt B eller C.
Swedish: HBeAg serokonversion HBV DNA < 20 000 IE/ml* HBV DNA < 2 000 IE/ml ALAT normalisering HBsAg serokonversion Förlust av HBsAg
Norwegian Bokmål: HBeAg-serokonversjon HBV-DNA < 20 000 IE/ml* HBV-DNA < 2000 IE/ml ALAT-normalisering HBsAg-serokonversjon Tap av HBsAg
Swedish: Frekvensen beror på behandlingstidens längd och ribavirindosen (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Frekvensen avhenger av behandlingens varighet og dose ribavirin (se pkt.
Swedish: Immunsystemet: Idiopatisk (eller trombotisk) trombocytopen purpura (ökat antal blåmärken, blödning, minskat antal blodplättar, anemi (blodbrist) och extrem svaghet) Ögon: Synnedsättning
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet: Idiopatisk (eller trombotisk) trombocytopen purpura (økt tendens til blåmerker, blødninger, redusert antall blodplater, anemi og ekstrem svakhet).
Swedish: studie WV16241 var de primära effektmåtten normalisering av ALAT och HBV-DNA under 2 x 104 kopior/ml.
Norwegian Bokmål: studie WV16241 var de primære effektendepunktene ved normalisering av ALAT og HBV DNA under 2 x 104 kopier/ml.