FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Varigheden (median) af sidste behandling med proteasehæmmere var 149 uger for patienter, som fik fosamprenavir og ritonavir 2 gange daglig (49 % havde tidligere fået  2 PI'er), og 130 uger for patienter, som fik lopinavir/ritonavir (40 % havde tidligere fået  2 PI'er).
Swedish: Mediandurationen av tidigare exponering för proteashämmare var 149 veckor för patienter som fick fosamprenavir med ritonavir två gånger dagligen (49 % hade tidigare fått ≥2 PIs) och 130 veckor för patienter som fick lopinavir / ritonavir (40 % hade tidigare fått ≥2 PIs).
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: hypromellose, sucralose, polysorbat 80, calciumchloriddihydrat, syntetisk grape-tyggegummismagsstof, naturligt pebermyntesmagsstof, renset vand, propylenglycol, methylparahydroxybenzoat (E218) og propylparahydroxybenzoat (E216).
Swedish: • Övriga innehållsämnen: hypromellos, sukralos, polysorbat 80, kalciumkloriddihydrat, syntetiskt smakämne (druva/tuggummi), naturligt smakämne (pepparmint), renat vatten, propylenglykol,
Danish: (Telzir 1.400 mg enkelt dosis)
Swedish: (Telzir 1400 mg enkeldos)
Danish: FPV/RTV 2 gange daglig vs LPV/RTV 2 gange daglig
Swedish: FPV/RTV BID - Fosamprenavir med ritonavir två gånger dagligen, LPV/RTV BID - Lopinavir/ ritonavir två gånger dagligen.
Danish: Patienter bør orienteres om, at Telzir eller enhver anden nuværende antiretroviral behandling ikke kurerer hiv.
Swedish: Patienterna bör informeras om att varken Telzir eller någon annan idag tillgänglig antiretroviral behandling botar hiv och att opportunistiska infektioner och andra komplikationer till hivinfektionen kan uppträda trots behandlingen.
Danish: Lægen vil måle dit blodsukker, inden du begynder behandling med Telzir og løbende, mens du er i behandling.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera dina blodglukosvärden före och under behandlingen med Telzir.
Danish: Indinavir Saquinavir
Swedish: Indinavir Sakvinavir
Danish: Sådan skal du tage Telzir
Swedish: Hur du tar Telzir
Danish: ANTINEOPLASTISKE MIDLER METABOLISERET AF CYP3A
Swedish: ANTINEOPLASTIKA METABOLISERAD AV CYP3A Exempel av antineoplastikum:
Danish: Ikke undersøgt.
Swedish: Rekommenderas ej.
Danish: Bivirkningerne havde som minimum moderat intensitet (grad 2 eller derover) hos mindst 1 % af patienterne og blev rapporteret af investigator som relateret til lægemidlet anvendt i studiet.
Swedish: De flesta av de nedanstående biverkningarna rapporterades från tre stora kliniska studier hos vuxna där biverkningarna var av åtminstone måttlig intensitet (Grad 2 eller högre) och inträffade hos minst 1 % av patienterna, och som enligt rapporter från prövarna kan tillskrivas läkemedlen som användes i studien.
Danish: I stedet for Telzir oral suspension:
Swedish: Alternativ till användning av Telzir oral suspension:
Danish: Den anbefalede dosis er 0,36 ml/kg Telzir oral suspension (18 mg pr. kg fosamprenavir) 2 gange daglig sammen med 3 mg/kg ritonavir oral opløsning 2 gange daglig.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 0, 36 ml/kg Telzir oral suspension (18 mg/kg fosamprenavir) två gånger dagligen med 3 mg/kg ritonavir oral lösning två gånger dagligen.
Danish: Leversygdomme
Swedish: Leversjukdom
Danish: Resistente over for FPV/RTV ≥ 4 mutationer fra score
Swedish: FPV/RTV-resistenta ≥ 4 mutationer från score
Danish: Nevirapin 200 mg 2 gange daglig
Swedish: Nevirapin 200 mg två gånger dagligen
Danish: Muskelproblemer
Swedish: Du kan få muskelproblem
Danish: Flasken skal kasseres 28 dage efter anbrud.
Swedish: Kasseras 28 dagar efter öppnande.
Danish: Resultater fra studier med andre hiv-proteasehæmmere og paritaprevir/ritonavir/ombitasvir +/- dasabuvir antyder, at samtidig administration af fosamprenavir/ritonavir og paritaprevir/ritonavir/ombitasvir +/- dasabuvir sandsynligvis medfører øget plasmakoncentration af paritaprevir pga. CYP3A4enzymhæmning og højere ritonavir-dosis.
Swedish: Resultat från studier med andra HIV-proteashämmare och paritaprevir/ritonavir/ ombitasvir +/- dasabuvir tyder på att samtidig administrering av fosamprenavir/ritonavir med paritaprevir/ritonavir/ ombitasvir +/- dasabuvir troligen leder till ökad plasmaexponering av paritaprevir på grund av CYP3A4-enzymhämning och högre ritonavirdos.
Danish: Sammenlignet med historiske data for voksne behandlet med samme doser havde de 12 til 18-årige 20 % lavere plasma APV AUC(0-24), 23 % lavere Cmax, og 20 % lavere Cmin-værdier.
Swedish: Jämfört med historiska data för en vuxenpopulation som fått fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg 2 gånger dagligen, hade de 12- till 18-åriga individerna ett 20% lägre plasma APV AUC (0-24), 23% lägre Cmax, och 20% lägre Cmin-värden.
Danish: Amprenavirs farmakokinetik i plasma blev undersøgt i et 14-dages "repeat-dose"-studie med hiv-1inficerede voksne personer med let, moderat eller svært nedsat leverfunktion.
Swedish: Farmakokinetiken för amprenavir i plasma utvärderades i en 14-dagars studie på HIV-1 infekterade vuxna individer med lätt, måttligt eller kraftigt nedsatt leverfunktion som fick upprepad dosering av fosamprenavir med ritonavir jämfört med matchade kontroller med normal leverfunktion.
Danish: • træthed
Swedish: • Trötthetskänsla
Danish: Telzir i kombination med en lav dosis ritonavir er indiceret til behandling af hiv-1-inficerede voksne, unge og børn over 6 år i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Swedish: Telzir är i kombination med låg dos av ritonavir indicerat för behandling av vuxna, ungdomar och barn 6 år och äldre infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1) i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
Danish: Nyrernes udskillelse af ritonavir er ligeledes forsvindende lille, og derfor vurderes betydningen af nedsat nyrefunktion på eliminationen af amprenavir og ritonavir til at være minimal.
Swedish: Effekten av nedsatt njurfunktion på eliminationen av amprenavir och ritonavir bör därför vara minimal.
Danish: Mutationprofilen var magen til den set hos voksne patienter, der tidligere har været behandlet med PI'er, behandlet med fosamprenavir/ritonavir.
Swedish: Mutationsprofilerna liknade de som beskrivits för PI-erfarna vuxna som behandlats med fosamprenavir/ritonavir.
Danish: ORALE KONTRACEPTIVA
Swedish: ORALA PREVENTIVMEDEL
Danish: Kvalme eller opkastning, mavesmerter, løs afføring
Swedish: • Illamående eller kräkning, buksmärtor, lös avföring
Danish: Både fosamprenavirs aktive metabolit, amprenavir, og ritonavir metaboliseres i leveren af CYP3A4.
Swedish: Dessutom metaboliseras både amprenavir, den aktiva metaboliten av fosamprenavir, och ritonavir huvudsakligen i levern av CYP3A4.
Danish: • dolutegravir (mod hiv-infektion)
Swedish: • dolutegravir (används för att behandla hivinfektion)
Danish: • maraviroc (mod hiv-infektion).
Swedish: • maravirok (används för att behandla hivinfektion).
Danish: Amprenavirs farmakokinetiske egenskaber efter samtidig administration af Telzir og ritonavir er undersøgt hos raske voksne forsøgspersoner og hos hiv-inficerede patienter.
Swedish: De farmakokinetiska egenskaperna för amprenavir efter samtidig administrering av Telzir och ritonavir har utvärderats på friska vuxna individer och hivinfekterade patienter och inga påtagliga skillnader observerades mellan dessa båda grupper.
Danish: Data for andre CYP3A4hæmmere indikerer, at midazolamkoncentrationen bliver signifikant højere, når midazolam gives oralt.
Swedish: Baserat på data med andra proteashämmare förväntas plasmakoncentrationer av midazolam bli signifikant högre när midazolam ges peroralt.
Danish: Hos rotter var der ingen væsentlig effekt på fertiliteten eller reproduktive præstation med fosamprenavir (se pkt.
Swedish: Ingen uttalad effekt på fertilitet eller reproduktionsförmåga iakttogs hos råttor med fosamprenavir (se avsnitt 5.3).
Danish: Hos patienter med hæmofili type A og B er der set øget blødning, mens de fik proteasehæmmere.
Swedish: Hos patienter med hemofili (blödarsjuka) typ A och B finns det rapporter om mer blödningar under behandling med proteashämmare.
Danish: Amprenavir hæmmer endvidere CYP3A4-enzymet, dog i mindre omfang end ritonavir.
Swedish: Amprenavir i sin tur är också en hämmare av CYP3A4, men i mindre utsträckning än ritonavir.
Danish: I langtidskarcinogenicitetsstudier af fosamprenavir sås stigninger i hepatocellulære adenomaer og hepatocellulære carcinomaer hos mus ved eksponeringsniveauer 0,1-0,3 gange større end den humane dosis på 700 mg fosamprenavir plus 100 mg ritonavir 2 gange daglig.
Swedish: I långtidsstudier av karcinogenicitet med fosamprenavir på möss och råttor ökade hepatocellulära adenom och hepatocellulära karcinom hos möss vid exponeringsnivåer motsvarande 0,1 till 0,3 gånger nivåerna hos människor som får 700 mg fosamprenavir plus 100 mg ritonavir två gånger dagligen.
Danish: Varigheden (median) af tidligere behandling med NRTI'er var 257 uger for patienter, som fik fosamprenavir og ritonavir 2 gange daglig (79 % havde tidligere fået  3 NRTI'er), og 210 uger for patienter, som fik lopinavir/ritonavir (64 % havde tidligere fået  3 NRTI'er).
Swedish: Mediandurationen av tidigare exponering för NRTIs var 257 veckor för patienter som fick fosamprenavir med ritonavir två gånger dagligen (79 % hade ≥3 tidigare NRTIs) och 210 veckor för patienter som fick lopinavir/ritonavir (64 % hade ≥3 tidigare NRTIs).
Danish: (RTV inducerer og/eller hæmmer CYP2C9)
Swedish: (Induktion och/eller inhibition av CYP2C9 p.g.a. RTV)
Danish: Det er vigtigt, at du tager hele dagens dosis af både Telzir og ritonavir.
Swedish: Det är mycket viktigt att du tar hela den dagliga dosen av Telzir och ritonavir som din doktor ordinerat.
Danish: Den fulde produktinformation for ritonavir skal derfor læses før påbegyndelse af kombinationsbehandling med Telzir og ritonavir.
Swedish: Därför måste hela förskrivarinformationen för ritonavir studeras innan behandling med Telzir och ritonavir påbörjas.
Danish: • hvis du anvender en eller flere af følgende typer af medicin: alfuzosin (til behandling af prostataproblemer) astemizol eller terfenadin (almindeligvis til behandling af allergisymptomer - denne medicin kan fås uden recept)
Swedish: − astemizol eller terfenadin (används vanligen för att behandla allergiska symtom - dessa läkemedel kan ibland köpas receptfritt)
Danish: Hvis en patient allerede tager perikon, skal niveauet for amprenavir, ritonavir og hiv-RNA tjekkes og perikon seponeres.
Swedish: För patienter som redan tar johannesört bör koncentrationerna av amprenavir och ritonavir samt hiv-RNA kontrolleras och behandlingen med johannesört avbrytas.
Danish: Cmax  24 % AUC  35 % Cτ  49 %
Swedish: Dolutegravir Cmax ↓ 24% AUC ↓ 35% Cτ ↓ 49%
Danish: Cmax 14 % (-36 % til +15 %) AUC 16 % (-36 % til +8 %) Cmin 19 % (-42 % til +13 %)
Swedish: Cmax ↓ 14% (-36%; +15%) AUC ↓ 16% (-36%; +8%) Cmin ↓ 19% (-42%; +13%)
Danish:  Hold kontakt med lægen og stop ikke med at tage Telzir, før lægen anbefaler det.
Swedish: Håll kontakten med din läkare och sluta inte ta Telzir utan att först ha rådfrågat din läkare.
Danish: • sildenafil, vardenafil eller tadalafil (mod impotens)
Swedish: • sildenafil, vardenafil eller tadalafil (används för att behandla erektil dysfunktion)
Danish: telzir 700 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT telzir 700 mg
Danish: Under 1 % udskilles uomdannet i urinen og der er ikke observeret målelige værdier i fæces.
Swedish: Mindre än 1 % utsöndras oförändrat i urinen och inga spårbara mängder av amprenavir återfinns i faeces.
Danish: Telzir/ritonavir må ikke anvendes i kombination med oral midazolam (se pkt.
Swedish: Telzir/ritonavir ska inte administreras samtidigt med midazolam för oral användning (se avsnitt 4.3).
Danish: Hæmofilipatienter: Der er rapporteret om øget spontan blødningstendens hos hæmofilipatienter, som blev behandlet med proteasehæmmere (se pkt.
Swedish: Hemofilipatienter: Hos patienter med hemofili som behandlats med proteashämmare har ökad blödningstendens rapporterats (se avsnitt 4.4).
Danish: Den gennemsnitlige laveste steady state amprenavir-plasmakoncentration (Cmin) var 2,12 (1,772,54) g/ml, og AUC0-tau var 39,6 (34,5-45,3)h·g/ml.
Swedish: Medelvärdet för dalvärdet av plasmakoncentrationen (Cmin) av amprenavir vid steady state var 2,12 (1,77-2,54) mikrogram/ml och AUC0-tau var 39,6 (34,5-45,3) timmar*mikrogram/ml.
Danish: Co. Durham DL12 8DT Storbritannien eller
Swedish: Harmire Road Barnard Castle Co. Durham DL12 8DT Storbritannien eller
Danish: Titandioxid (E171) Glyceroltriacetat Rød jernoxid (E172)
Swedish: glyceroltriacetat, röd järnoxid (E172).
Danish: Dihydroergotamin:  forventet Ergometrin:  forventet Ergotamin:  forventet Methylergometrin:  forventet
Swedish: Ergonovin: ↑ förväntas Ergotamin: ↑ förväntas Metylergonovin: ↑ förväntas
Danish: Ved gentagen oral dosering af 700 mg fosamprenavir og 100 mg ritonavir 2 gange daglig blev amprenavir hurtigt absorberet med en maksimal steady state amprenavir-plasmakoncentration (Cmax) på 6,08 (5,38-6,86) g/ml (geometrisk gennemsnit (95 % CI)) ca. 1,5 (0,75-5,0) timer efter dosering (tmax).
Swedish: Efter upprepad oral dosering med fosamprenavir 700 mg med ritonavir 100 mg två gånger dagligen, absorberades amprenavir snabbt och ett geometriskt medelvärde (95 % CI) för maximal plasmakoncentration av amprenavir (Cmax) vid steady state uppmättes till 6,08 (5,38-6,86) mikrogram/ml ca 1,5 (0,75-5,0) timmar efter dosering (tmax).
Danish: Norethisteron: Cmax 38 % Norethisteron: AUC 34 % Norethisteron: Cmin  26 % (FPV/RTV inducerer CYP3A4)
Swedish: Etinylestradiol: Cmax ↓28% Etinylestradiol: AUC ↓37% Noretisteron: Cmax ↓38% Noretisteron: AUC ↓34% Noretisteron: Cmin ↓ 26 (CYP3A4-induktion p.g.a. FPV/RTV)
Danish: Sammenligning er baseret på historiske data.
Swedish: Oförändrad amprenavirexponering vid jämförelse med historiska data.
Danish: • simeprevir, daclatasvir (mod hepatitis C-virusinfektion)
Swedish: • simeprevir och daklatasvir (används för att behandla hepatit C-virusinfektion)
Danish: Tabletterne er præget `GXLL7´ på den ene side.
Swedish: Tabletterna är kapselformade, bikonvexa, rosafärgade och märkta med "GXLL7" på ena sidan.
Danish: Alvorlige proteasemutationer opstået under behandling eller APV-forbundet blev set i virus isoleret fra 2 patienter.
Swedish: Behandlingsrelaterade större eller APV-associerade proteasmutationer sågs i virusisolat från 2 patienter.
Danish: Gentag punkt 4 til 8 indtil du har taget fuld dosis.
Swedish: En för kraftig stråle mot svalget kan medföra kvävningsrisk Upprepa punkt 4 till och med 8 till dess att du tagit hela dosen.
Danish: Kontraindiceret (se pkt.
Swedish: Kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Danish: 60 filmovertrukne tabletter
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 60 filmdragerade tabletter
Danish: Cmax 51 % (-75 % til -3 %) AUC 55 % (-76 % til -16 %) Cmin 36 % (-57 % til -3 %)
Swedish: Cmax ↓ 51% (-75%; -3%) AUC ↓ 55% (-76%; -16%) Cmin ↓ 36% (-57%; -3%)
Danish: Tabel 3 Effektresultat ved uge 48 i APV30003 ITT(E)-populationen (patienter, der tidligere har fået antiviral behandling)
Swedish: Tabell 3 Effektresultat vid Vecka 48 i APV30003 ITT(E)-population (ART-erfarna patienter) FPV/RTV BID (N=107)
Danish: Propylparahydroxybenzoat (E216)
Swedish: Propylparahydroxibensoat (E216)
Danish: Samtidig administration af Telzir/ritonavir og alfuzosin er kontraindiceret (se pkt.
Swedish: Samtidig administrering av Telzir/ritonavir med alfuzosin är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Danish: Kun relevant for ydre karton
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Gäller endast ytterkartongen
Danish: Lurasidon:  forventet (CYP3A4 hæmning)
Swedish: Lurasidon: ↑ förväntas (CYP3A4 inhibition)
Danish: Hvis du ammer eller planlægger at amme:  Tal straks med lægen.
Swedish: Om du ammar eller funderar på att börja amma:
Danish: telzir 50 mg/mL
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT telzir 50 mg/ml
Danish: Hos rotter sås stigninger i hepatocellulære adenomaer og thyroid follikel celle-adenomaer ved eksponeringsniveauer 0,3-0,6 gange større end den humane dosis på 700 mg fosamprenavir plus 100 mg ritonavir 2 gange daglig.
Swedish: Hos råttor ökade hepatocellulära adenom och follikulära tyreoideaadenom vid exponeringsnivåer motsvarande 0,3 till 0,6 gånger nivåerna hos människor som får 700 mg fosamprenavir plus 100 mg ritonavir två gånger dagligen.
Danish: Træk i sprøjtens stempel indtil første del af din dosis er trukket ud.
Swedish: Dra ut sprutkolven och mät upp första delen av ordinerad dos.
Danish: Der er dog ingen kliniske studier eller postmarketingsdata, der tyder på, at disse hepatocellulære fund har klinisk betydning.
Swedish: Det finns dock inga belägg, från kliniska prövningar eller vid användning efter marknadsgodkännande, för att dessa fynd är av klinisk signifikans.
Danish: Den nuværende (juli 2006) ANRS AC-11-algoritme for fosamprenavir/ritonavir definerer resistens som tilstedeværelsen af mutationerne V32I+I47A/V, eller I50V eller mindst fire af følgende mutationer: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V og L90M.
Swedish: Den nuvarande (juli 2006) ANRS AC-11 algoritmen för fosamprenavir / ritonavir definierar resistens som närvaro av mutationerna V32I+I47A/V, eller I50V, eller minst fyra mutationer bland följande: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V och L90M och är associerad med ökad fenotypisk resistens mot fosamprenavir med ritonavir liksom reducerad sannolikhet för virologiskt svar (resistens).
Danish: APV29005 var et åbent, 48 ugers studie, som evaluerede den farmakokinetiske profil, sikkerheden og den antivirale aktivitet af fosamprenavir i kombination med ritonavir administreret 2 gange daglig hos hiv-1-positive patienter mellem 2 og 18 år.
Swedish: Nyttan i denna åldersgrupp har huvudsakligen hämtats från studie APV29005, en öppen 48-veckors studie som utvärderar farmakokinetik, säkerhet och antiviral aktivitet av fosamprenavir med ritonavir givet 2 gånger dagligen till HIV-1 PI- erfarna och naiva patienter 2 till 18 år gamla.
Danish: Resultater fra studier med andre hiv-proteasehæmmere og simeprevir eller daclatasvir antyder, at administration sammen med fosamprenavir/ritonavir sandsynligvis medfører øget plasmaniveau af simeprevir og daclatasvir pga. CYP3A4enzymhæmning.
Swedish: Resultat från studier med andra HIV-proteashämmare och simeprevir eller daklatasvir tyder på att samtidig administrering av fosamprenavir/ritonavir troligen leder till ökad plasmaexponering av simeprevir eller daklatasvir på grund av CYP3A4enzymhämning.
Danish: > 100,000 kopier/ml, n (%) Median CD4 celler/μl CD4-tal < 350 celler/μl, n (%) Effektresultat
Swedish: >100 000 kopior/ml, n (%) Medianvärde för antal CD4 celler/μl
Danish: Eksempler på antineoplastiske midler: dasatinib nilotinib ibrutinib vinblastin everolimus
Swedish: Exempel av antineoplastikum: Dasatinib
Danish: Du må ikke stoppe med at tage Telzir uden først at have talt med lægen om det.
Swedish: Sluta inte med Telzir utan att först ha frågat om råd
Danish: Du kan få udslæt, men du kan blive ved med at tage Telzir.
Swedish: Du kan ändå fortsätta att ta Telzir.
Danish: Cmax 56 % (-70 % til -34 %) AUC 54 % (-66 % til -37 %) Cmin 54 % (-74 % til -18 %)
Swedish: Cmax ↓ 56%(-70%; -34%) AUC ↓54% (-66%; -37%) Cmin ↓ 54% (-74%; -18%)
Danish: Fosamprenavir og ritonavir bør seponeres permanent i tilfælde af alvorlige udslæt, eller i tilfælde af milde eller moderate udslæt ledsaget af systemiske eller mucosale symptomer (se pkt.
Swedish: Behandling med fosamprenavir och ritonavir ska stoppas definitivt om allvarliga hudutslag eller milda eller måttliga hudutslag med systemiska symtom eller symtom från slemhinnor uppträder (se avsnitt
Danish: Cmax 25 % (-41 % til -4 %) AUC 25 % (-42 % til -3 %) Cmin 33 % (-50 % til -10 %)
Swedish: Cmax ↓ 25% (-41%; -4%) AUC ↓ 25% (-42%; -3%) Cmin ↓ 33% (-50%; -10%)
Danish: Følsomme over for FPV/RTV < 4 mutationer fra score
Swedish: Alla patienter FPV/RTV-känsliga < 4 mutationer från score
Danish: Lægemidler - interaktioner Brugen af Telzir sammen med halofantrin eller lidocain (systemisk) kan ikke anbefales.
Swedish: Samtidig användning av Telzir och halofantrin eller lidokain (systemiskt) rekommenderas ej.
Danish: Børn bør anvende Telzir oral suspension, idet den nøjagtige dosering til denne patientgruppe baseres på kropsvægt.
Swedish: Telzir oral suspension är det rekommenderade alternativet för den mest noggranna doseringen till barn baserad på kroppsvikt.
Danish: Til voksne med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh Score: 10-15) bør fosamprenavir anvendes med forsigtighed og i reduceret dosis på 300 mg fosamprenavir 2 gange daglig i kombination med 100 mg ritonavir en gang daglig.
Swedish: Till vuxna med kraftigt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh värde: 10-15) ska fosamprenavir användas med försiktighet och med en reducerad dos på 300 mg fosamprenavir 2 gånger dagligen med 100 mg ritonavir en gång dagligen.
Danish: PC:
Swedish: PC SN NN:
Danish: Fordelingsvolumenet af amprenavir efter administration af Telzir er ca. 430 l (6 1/kg ved en kropsvægt på 70 kg).
Swedish: Distributionsvolymen av amprenavir efter intag av Telzir är ca 430 l (6 l/kg vid en antagen kroppsvikt på 70 kg) vilket antyder stor distributionsvolym med fri penetration av amprenavir in i vävnader utanför systemcirkulationen.
Danish: Den anbefalede dosis er 700 mg fosamprenavir 2 gange daglig i kombination med 100 mg ritonavir 2 gange daglig.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 700 mg fosamprenavir två gånger dagligen tillsammans med 100 mg ritonavir två gånger dagligen.
Danish: 20 mg én gang daglig
Swedish: 20 mg en gång dagligen
Danish: BENZODIAZEPINER
Swedish: BENZODIAZEPINER Midazolam
Danish: Naturlægemidler indeholdende perikon må ikke anvendes sammen med Telzir (se pkt.
Swedish: Preparat innehållande johannesört ska inte kombineras med Telzir (se avsnitt 4.3).
Danish: Telzir fås også i en flydende udgave (oral suspension) til personer, der ikke kan sluge tabletter.
Swedish: Telzir-tabletterna kan tas med eller utan mat. Telzir finns också i flytande form (oral suspension) för patienter som inte kan svälja tabletter.
Danish: Studiet er designet til at evaluere farmakokinetikken, sikkerheden, tolerancen og den antivirale aktivitet af fosamprenavir med og uden ritonavir hos børn i alderen 4 uger til 2 år.
Swedish: APV20002 är en 48 veckors fas II öppen studie utformad för att utvärdera farmakokinetik, säkerhet, tolerabilitet och antiviral aktivitet av fosamprenavir med och utan ritonavir hos barn i åldern 4 veckor till <2 år.
Danish: Ovennævnte studier viste samme bivirkningsprofil og samme kliniske laboratorieværdier som tidligere studier af hiv-1-inficerede personer med normal leverfunktion.
Swedish: Fosamprenavir med ritonavir tolereras generellt väl av individer med lätt, måttligt eller kraftigt nedsatt leverfunktion och dessa regimer hade samma biverknings- och kliniska laboratorieprofil som tidigare studier på HIV-1 infekterade individer med normal leverfunktion.
Danish: Børn kan tage en voksendosis på én 700 mg Telzir tablet 2 gange daglig sammen med 100 mg ritonavir 2 gange daglig, hvis de kan sluge tabletterne hele.
Swedish: Barn kan ta tablettdosen för vuxna på en 700 mg Telzir tablett två gånger dagligen med ritonavir 100 mg två gånger dagligen om de kan svälja tabletterna hela.
Danish: Fænotype-resistens-test
Swedish: Fenotypisk resistenstestning
Danish: • raltegravir (mod hiv-infektion)
Swedish: • raltegravir (används för att behandla hivinfektion)
Danish: Amprenavir:  forventet (Beskeden CYP3A4-induktion)
Swedish: Amprenavir: ↓ förväntas (Modest CYP3A4-induktion)
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):
Swedish: Mindre vanliga biverkningar Dessa kan förekomma hos upp till 1 på 100 användare:
Danish: Den sædvanlige dosis er 14 ml Telzir oral suspension (700 mg fosamprenavir) 2 gange daglig sammen med 100 mg ritonavir (som kapsel eller oral opløsning) 2 gange daglig.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 14 ml Telzir oral suspension (700 mg fosamprenavir) två gånger dagligen med 100 mg ritonavir (i form av kapsel eller oral lösning) två gånger dagligen.
Danish: Antiretroviral naive voksne patienter
Swedish: Tidigare obehandlade vuxna patienter
Danish: Telzir må kun administreres i kombination med en lav dosis ritonavir og i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Swedish: Telzir får endast ges tillsammans med låg dos ritonavir som en farmakokinetisk förstärkare av amprenavir och i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.