FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A CURE-vizsgálatban 12 562 ST-elevációval nem járó, akut coronaria szindrómás (instabil angina és non-Q myocardialis infarctus) beteget vizsgáltak, akiket az akut mellkasi fájdalom vagy az ischaemiának megfelelő klinikai tünetek jelentkezése után 24 órán belül választottak be a vizsgálatba.
Norwegian Bokmål: I CURE-studien ble det inkludert 12.562 pasienter med akutt koronarsyndrom uten STsegment elevasjon (ustabil angina eller hjerteinfarkt uten Q-takk), og som kom innen 24 timer etter den siste episoden med brystsmerter eller symptomer forenlig med iskemi.
Hungarian: A klopidogrél napi 75 mg-os adagjának szájon át történő ismételt adagolása után a szer gyorsan felszívódik.
Norwegian Bokmål: Etter enkelte og gjentatte orale doser på 75 mg per dag absorberes klopidogrel raskt.
Hungarian: • ha a betegsége kezelésére alkalmazott bármelyik gyógyszerre allergiája vagy allergiás reakciója volt
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt en allergisk reaksjon mot noen legemidler brukt i behandlingen av din sykdom.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 vagy 100 filmtablettát tartalmazó buborékfóliához
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE for blisterpakninger med 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 eller 100 filmdrasjerte tabletter
Hungarian: A beválogatási kritériumok alapján az orvosok azokat a betegeket válogatták be az ACTIVE-W vizsgálatba, akik alkalmasak voltak K-vitamin-antagonista terápiára (pl. warfarin).
Norwegian Bokmål: Basert på inklusjonskriteriene inkluderte legene pasienter i ACTIVE-W hvis de var kandidater for vitamin K-antagonistbehandling (VKA-behandling) (som f.eks. warfarin), mens ACTIVE-A-studien inkluderte pasienter som enten ikke kunne eller ville motta VKAbehandling.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy fennáll a terhesség gyanúja, a Grepid szedésének megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid eller tror du er gravid, bør du snakke med din lege eller apoteket om dette før du begynner å ta medisinen.
Hungarian: Patkányokban és majmokban nagyon magas adagok esetén rossz gastricus tolerabilitásról számoltak be (gastritis, gyomor erosio és/vagy hányás).
Norwegian Bokmål: Ved svært høye doser ble det rapportert dårlig gastrisk toleranse (gastritt, gastriske erosjoner og/eller oppkast) for klopidogrel hos rotte og bavian.
Hungarian: 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 vagy 100 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolás
Norwegian Bokmål: BLISTER á 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 eller 100 filmdrasjerte tabletter
Hungarian: Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), kezelőorvosa kezdő adagként 300 mg Grepid adagot (4 darab 75 mg-os tabletta) rendelhet A javasoltadag egy 75 mg-os Grepid tabletta naponta egyszer, a fent leírtak szerint.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hatt sterke brystsmerter (ustabil angina eller hjerteinfarkt), kan legen din starte behandlingen med å gi deg 300 mg Grepid (4 tabletter á 75 mg) én gang.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Grepid és milyen betegségek esetén alkalmazható Tudnivalók a Grepid szedése előtt
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Grepid er og hva det brukes mot Hva du må vite til før du bruker Grepid Hvordan du bruker Grepid
Hungarian: Ez változatlan volt az alapvető jellemzők és a fibrinolítikus vagy heparin kezelés szempontjából meghatározott beteg alcsoportokon belül is.
Norwegian Bokmål: Dette var konsistent på tvers av undergrupper av pasienter definert ved "baseline" og type fibrinolytikum- eller heparinbehandling.
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások
Norwegian Bokmål: 3 år 6.4 Oppbevaringsbetingelser
Hungarian: Fokozatosan, általában 5 nappal a kezelés megszakítása után állt vissza az alapértékre a thrombocyta aggregáció és a vérzési idő.
Norwegian Bokmål: Blodplateaggregasjon og blødningstid vendte gradvis tilbake til utgangsverdien, vanligvis innen 5 dager etter at behandlingen ble seponert.
Hungarian: 2,47 mg laktóz filmtablettánként (monohidrát formájában).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 2,47 mg laktose (som monohydrat).
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Grepid szedését
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Grepid
Hungarian: A Grepid-kezelés ideje alatt a szoptatást elővigyázatosságból fel kell függeszteni.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak skal ikke amming fortsette under behandling med Grepid.
Hungarian: Ha több mint 12 óra telt el, akkor egyszerűen a következő szokásos időpontban vegye be egyszeri adagot.
Norwegian Bokmål: Hvis det er gått mer enn 12 timer siden du skulle ha tatt dosen, venter du og tar neste dose ved vanlig tidspunkt.
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások (10000 betegből legfeljebb 1-et érinthet): sárgaság, erős hasi fájdalom hátfájással, vagy anélkül, láz, esetenként köhögéssel járó nehézlégzés, testszerte jelentkező allergiás reakciók (például, általános melegség érzés, hirtelen kialakuló, akár ájuláshoz is vezető rossz közérzettel), szájüregi duzzanat, hólyagos bőrelváltozások, túlérzékenységi reakció a bőrön, szájnyálkahártya gyulladás (sztomatitisz), vérnyomáscsökkenés, zavartság, hallucinációk, ízületi fájdalom, izomfájdalom, az ízérzés megváltozása vagy az ízérzés elvesztése.
Norwegian Bokmål: generell følelse av varme med plutselig generell uvelhet inntil besvimelse); hevelse i munnen; hudblemmer; hudallergi; sårhet i munnen (stomatitt); lavere blodtrykk; forvirring; hallusinasjoner; leddsmerter; muskelsmerter; forandret opplevelse av hvordan mat smaker eller tap av smakssans.
Hungarian: Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), a Grepid-ot acetilszalicilsavval együtt rendelik.
Norwegian Bokmål: Hvis du har opplevd sterke brystsmerter (ustabil angina eller hjerteinfarkt), kan du få forskrevet Grepid i kombinasjon med acetylsalisylsyre, et stoff som finnes i mange smertestillende og febernedsettende legemidler
Hungarian: Szemvérzés (kötőhártya, szem, retina)
Norwegian Bokmål: Blødning i øye (konjunktival, okulær, retinal)
Hungarian: Atherothromboticus események másodlagos prevenciója A klopidogrél javallta:
Norwegian Bokmål: Sekundærprofylakse av aterotrombotiske hendelser:
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A SZALAGFÓLIÁN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártók
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Pharmathen S.A.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Pharmathen S.A.
Hungarian: TTP vagy trombocitopéniás trombotikus purpura), mint a láz és a bőrbevérzés, mely a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontok formájában jelentkezik, megmagyarázhatatlan, különleges fáradtsággal, zavartsággal és a bőr vagy szemek sárgás elszíneződésével (sárgaság) együtt, vagy ezen tünetek nélkül is (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások").
Norwegian Bokmål: • du må også fortelle legen din straks hvis du utvikler en medisinsk tilstand (kjent som trombotisk trombocytopen purpura eller TTP) som inkluderer feber og blåmerker under huden, som kan vises som små røde prikker, med eller uten uforklarlig ekstrem tretthet, forvirring og gulnende hud eller øyne (gulsott) (se avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
Hungarian: Tudnivalók a Grepid szedése előtt Ne szedje a Grepid-et:
Norwegian Bokmål: Du bør ikke amme når du tar Grepid.
Hungarian: Heparin együttes adagolása nem változtatta meg a klopidogrél thrombocyta aggregáció-gátló hatását.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av heparin hadde ingen effekt på hemmingen av blodplateaggregasjonen som ble indusert av klopidogrel.
Hungarian: A klopidogrél farmakológiai hatásával szembeni antidotumot eddig nem találtak.
Norwegian Bokmål: Det er ikke funnet noen motgift mot den farmakologiske aktiviteten til klopidogrel.
Hungarian: A kiegészített (co-primary) elsődleges végpont előfordulást (cardiovascularis halál, MI, stroke vagy refrakter ischaemia) 1035 (16,5%) betegben tapasztalták a klopidogrél-csoportban és 1187 betegben (18,8%) a placebo-csoportban.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som opplevde et co-primært endepunkt (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hjerneslag eller refraktær iskemi) var 1.035 (16,5 %) i klopidogrelgruppen og 1.187 (18,8 %) i placebo gruppen, noe som gir en relativ risikoreduksjon på 14 % (95 % KI av 6 -21 %.
Hungarian: Thromboticus thrombocytopeniás purpura (TTP) (lásd 4.4 pont), aplasticus anaemia, pancytopenia, súlyos thrombocytopenia, szerzett haemophilia A, granulocytopenia, anaemia
Norwegian Bokmål: 4.4), aplastisk anemi, pancytopeni, agranulocytose, alvorlig trombocytopeni,
Hungarian: 7 nap az alapimmunizálás után
Norwegian Bokmål: 7 dager etter grunnvaksinasjon
Hungarian: Nátrium-klorid oldat (0,9 %)
Norwegian Bokmål: Natriumkloridoppløsning (0,9 %)
Hungarian: Minden adag 2 ml tartalmaz:
Norwegian Bokmål: Hver dose à 2 ml inneholder:
Hungarian: Kétszeres adag (4 ml) beadása után a 4.6 szakaszban leírtakon kívül más mellékhatás nem jelentkezett.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en dobbel dose (4 ml) ble det ikke observert andre bivirkninger enn de som er beskrevet i punkt 4.6.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2010/01/14 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: YYYY/MM/DD
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 14/01/2010 Dato for siste fornyelse: DD/MM/ÅÅÅÅ
Hungarian: Tartsa a tartályt a kartondobozban a fénytől való megóvás érdekében.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Hungarian: Az utóbbi esetben a malacokat 96 napos kor után kell vakcinázni.
Norwegian Bokmål: I sistnevnte tilfelle bør smågris vaksineres etter 96 dagers alder.
Hungarian: 06861 Dessau-Rosslau
Norwegian Bokmål: D-06861 Dessau-Rosslau Tyskland
Hungarian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Németország
Norwegian Bokmål: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark D-06861 Dessau-Rosslau Tyskland
Hungarian: Mindhárom altípus ellen neutralizáló és haemagglutináció-gátló ellenanyagok termelődését idézi elő.
Norwegian Bokmål: Det induserer nøytraliserende og hemagglutinasjonshemmende antistoffer mot alle tre subtyper.
Hungarian: Vemhesség és laktáció: A vakcina alkalmazható a vemhesség és laktáció idején.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Vaksinen kan brukes ved drektighet og diegiving.
Hungarian: 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon,
Norwegian Bokmål: 29 avenue Tony Garnier F-69007 Lyon,
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: IDT Biologika GmbH
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: Immunitástartósság: 4 hónap az 56 és 96 napos kor között vakcinázott sertésekben és 6 hónap az első alkalommal a 96. napon vagy azután vakcinázott sertésekben.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 4 måneder hos gris vaksinert i 56 til 96 dagers alder og 6 måneder hos gris vaksinert første gang etter 96 dagers alder.
Hungarian: Emlékeztető oltás a vemhesség és a laktáció minden stádiumában adható.
Norwegian Bokmål: Revaksinasjon er mulig i hvert stadium av drektighet og diegiving.
Hungarian: Inaktivált, A típusú/sertés/influenzavírus törzsek: (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
Norwegian Bokmål: Stammer av inaktivert Influensa A-virus/svin/ (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
Hungarian: 29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Norwegian Bokmål: 29, avenue Tony Garnier F-69007 Lyon FRANKRIKE
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmények, inaktivált vírus vakcinák Állatgyógyászati ATC kód: QI09AA03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler, Inaktiverte virusvaksiner ATCvet-kode:
Hungarian: Inaktivált, A típusú/sertés/influenzavírus törzsek: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Norwegian Bokmål: Stammer av inaktivert Influensa A-virus/svin/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Hungarian: Nagyon ritkán kismértékű, átmeneti, rektális hőmérséklet emelkedés fordulhat elő a vakcinázás után (a "nagyon ritkán" azt jelenti, hogy 10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå en forbigående lett forhøyet rektaltemperatur etter vaksinasjon (ʺsvært sjeldneʺ tilsvarer en frekvens av bivirkninger på færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén és a dobozon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: Véletlen öninjekciózás esetén csak a beadási hely kisebb reakciója várható.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr: Ved utilsiktet egeninjeksjon forventes kun en mindre reaksjon på injeksjonsstedet.
Hungarian: A FORGALMAZÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Hungarian: GMNU = Ezen vakcina 0,5 ml-ével kétszer immunizált tengerimalacokban indukált neutralizáló egységek geometriai átlaga
Norwegian Bokmål: ≥ 12,34 log2 GMNU GMNU = Geometrisk gjennomsnitt av nøytraliserende enheter indusert i marsvin etter to gangers immunisering med 0,5 ml av denne vaksinen.
Hungarian: Alapimmunizálás: lásd fent
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinasjon: se over
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Véletlen öninjekciózás esetén csak a beadási hely kisebb reakciója várható.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Ved utilsiktet egeninjeksjon forventes kun en mindre reaksjon på injeksjonsstedet.
Hungarian: A vakcinázás után nagyon ritkán kismértékű, átmeneti, rektális hőmérsékletemelkedés fordulhat elő.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå en forbigående lett forhøyet rektaltemperatur etter vaksinasjon.
Hungarian: A malacokban a maternális immunitás hatással van az ellenanyagok képződésére.
Norwegian Bokmål: Maternelle antistoffer påvirker grisungenes evne til selv å danne antistoffer.
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei Üvegtartály:
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning
Hungarian: 20 ml üveg, I-es típusú üveg 50 ml üveg, II-es típusú üveg 100 ml üveg, II-es típusú üveg
Norwegian Bokmål: 20 ml hetteglass, glass type I 50 ml hetteglass, glass type II 100 ml hetteglass, glass type II
Hungarian: A vakcinázás után nagyon ritkán átmeneti, 2 napon belül múló, csekély duzzanat jelentkezhet a beadási helyen.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det etter vaksinasjon oppstå en forbigående, lett hevelse på injeksjonsstedet, som går tilbake innen 2 dager.
Hungarian: A vakcina aktív immunitást vált ki az A típusú sertés influenzavírus H1N1, H3N2 és H1N2 altípusai ellen.
Norwegian Bokmål: Vaksinen stimulerer en aktiv immunitet mot svineinfluensa A-virus subtype H1N1, H3N2 og H1N2.
Hungarian: Ha 14 nappal az ellés előtt beadnak egy adag (2 ml) vakcinát, ennek hatására a malacok maternális immunitással fognak rendelkezni, amely megvédi őket az influenza klinikai tüneteitől legalább a születés utáni 33. napig.
Norwegian Bokmål: Når vaksinasjon foretas 14 dager før grising med én dose (2 ml), gir det immunitet fra mordyret til grisungene som beskytter dem mot kliniske tegn på influensa i minst 33 dager etter fødsel.
Hungarian: Abban a különleges esetben, ha a koca többszörösen is érintkezésbe kerül az antigénnel (vad vírus fertőzés + vakcinázás), a malacoknak átadott ellenanyagok a 12 hetes életkorig is kitarthatnak.
Norwegian Bokmål: Dersom moren gjentatte ganger har vært eksponert for antigen (feltsmitte + vaksinasjon), kan de maternelle antistoffene vare i inntil 12 uker.
Hungarian: Sertések aktív immunizálására, 56 napos kortól, beleértve a vemhes kocákat, a H1N1, H3N2 és H1N2 altípusok által okozott sertés influenza ellen, a klinikai tünetek és a tüdő fertőzést követő vírusterhelésének csökkentésére.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av gris fra 56 dagers alder, inkludert drektige purker, mot svineinfluensa forårsaket av subtypene H1N1, H3N2 og H1N2 for å redusere kliniske symptomer og virusmengde i lungene etter infeksjon.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz 20, 50, 100 ml-nek
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske til 20 ml, 50 ml, 100 ml
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Alkalmazható a vemhesség és a laktáció idején.
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 100 ml tartály
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Hetteglass 100 ml
Hungarian: Felbontás/felnyitás után 10 óráig használható fel.
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter åpning, brukes innen 10 timer.
Hungarian: GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! " SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN"
Hungarian: Brómbutil gumidugó
Norwegian Bokmål: Brombutylgummipropper
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartozik a 470/2009 sz.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Hungarian: Süldő és koca:
Norwegian Bokmål: Ungpurker og purker:
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 10 óra.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 10 timer.
Hungarian: Alapimmunizálás: kétszer kell oltani egy adagot (2 ml) - 96 napos kortól, 3 hetes különbséggel az oltások között, hogy az immunitástartósság több mint,
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinasjon: 2 injeksjoner à én dose (2 ml) - Fra 96 dagers alder, med 3 uker mellom injeksjonene for å oppnå over 6 måneders immunitet eller - Ved 56 til 96 dagers alder, med 3 uker mellom injeksjonene for å oppnå over 4 måneders immunitet.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Gripovac 3 Szuszpenziós injekció sertés részére
Norwegian Bokmål: Gripovac 3 injeksjonsvæske, suspensjon til gris
Hungarian: − nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling ) Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter)
Hungarian: PET tartály:
Norwegian Bokmål: PET-hetteglass:
Hungarian: Ha 14 nappal az ellés előtt egy adag vakcinát emlékeztető oltásként beadnak az előzőleg vakcinázott kocának, a vakcina aktív immunitást vált ki, amely révén az utódok maternális immunitással rendelkeznek az A típusú sertés influenzavírus H1N1, H3N2 és H1N2 altípusai ellen.
Norwegian Bokmål: Når en enkeltdose av vaksinen administreres 14 dager før grising, som påfyll hos tidligere vaksinerte purker, stimulerer vaksinen aktiv immunitet som beskytter avkommet mot svineinfluensa A-virus subtype H1N1, H3N2 og H1N2 via immunitet fra mordyret.
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 20 ml (10 adag), 50 ml (25 adag), 100 ml (50 adag)
Norwegian Bokmål: 20 ml (10 doser) 50 ml (25 doser) 100 ml (50 doser)
Hungarian: 50 ml (25 adag)
Norwegian Bokmål: 100 ml (50 doser)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/09/102/003
Norwegian Bokmål: EU/2/09/102/003 EU/2/09/102/006
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Szuszpenziós injekció
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG
Hungarian: 50 ml PET tartály, átlátszó 100 ml PET tartály, átlátszó
Norwegian Bokmål: 20 ml polyetylentereftalat(PET)-hetteglass, klare 50 ml PET-hetteglass, klare 100 ml PET-hetteglass, klare
Hungarian: Kupak:
Norwegian Bokmål: Propper:
Hungarian: Segédanyag: Tiomerzál
Norwegian Bokmål: Destruksjon: les pakningsvedlegget
Hungarian: --1 Fertőző burzitisz legyengített vírusa, 1052 törzs, élő, 101.48 - 102.63 PE* adagonként *PE: Potencia egység
Norwegian Bokmål: --1 Svekket smittsom bursal sykdom, virus, type 1052, levende, 101.48 til 102.63 PU* pr dose * PU: Styrkeenheter
Hungarian: Fogyasztói csomagolás
Norwegian Bokmål: Indre Pakning
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat faj
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart
Hungarian: Ezért a vakcinák végső koncentrációi is különböznek.
Norwegian Bokmål: De endelige konsentrasjonene av vaksinene vil derfor også variere.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2019/11/12
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 12/11/2019
Hungarian: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 adag) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 adag) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 adag) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 adag) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 adag)
Norwegian Bokmål: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 doser) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 doser) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 doser) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 doser) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 doser)
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI01AD09
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI01AD09
Hungarian: Ez a kimerülés nem okoz immunszuppressziót csirkékben.
Norwegian Bokmål: Denne uttømmingen forårsaker ikke immunsuppresjon hos kyllinger.
Hungarian: Liofilizátum: barnásvörös színű.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: brun rødlig farge.
Hungarian: Subcutan alkalmazásnál:
Norwegian Bokmål: For subkutan administrering:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Laboratorios Hipra, S.A.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Laboratorios Hipra, S.A.
Hungarian: A vakcina feloldásához és beadásához használjon steril berendezést, amely mentes a kémiai fertőtlenítőszerek maradványaitól.
Norwegian Bokmål: For rekonstituering og administrering av vaksinen, bruk sterilt utstyr fri for rester av kjemiske desinfeksjonsmidler.
Hungarian: Az immunitás kialakulása függ a csirkeállomány anyai eredetű ellenanyagainak (MDA) kezdeti szintjétől, és különbözik egyedileg az egyes csirkéknél is.
Norwegian Bokmål: Inntreden av immunitet avhenger av det innledende nivået av maternalt avledede antistoff (MDA) i mengden kyllinger, og til og med da vil det være ulikt for individuelle kyllinger.
Hungarian: A vakcinázott madarak a vakcinatörzset 3 hétig üríthetik az oltást követően.
Norwegian Bokmål: Vaksinerte fugler kan skille ut vaksinestammen i opptil 3 uker etter inntak av vaksine.
Hungarian: 4. A feloldott vakcina kissé vöröses, homogén szuszpenzió, amelyet feloldás után 2 órán belül fel kell használni.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte vaksinen er en lett rødlig homogen suspensjon som bør brukes innen 2 timer etter rekonstituering.
Hungarian: Ezen időszak alatt a vakcinázott csirkék és a csökkent immunitású vagy nem vakcinázott csirkék érintkezését el kell kerülni.
Norwegian Bokmål: I løpet av denne tiden bør kontakt mellom de vaksinerte kyllingene og eventuelle immunsupprimerte eller uvaksinerte fugler unngås.
Hungarian: Házi tyúk és embrionált tyúk tojás.
Norwegian Bokmål: Kyllinger og embryonerte kyllingegg.
Hungarian: Automata tojásoltó berendezés használható.
Norwegian Bokmål: En automatisert egginjiseringsmaskin kan brukes.