FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La prise de nourriture diminue la biodisponibilité du lansoprazole: il est recommandé de prendre le lansoprazole avant les repas.
Spanish: La ingestión de alimentos reduce la biodisponibilidad del lansoprazol; por lo tanto, se recomienda tomar el fármaco antes de los alimentos.
French: La posologie peut être augmentée jusqu'à 30 mg par jour si nécessaire.
Spanish: La dosis puede aumentarse hasta 30 mg cada 24 horas, según se considere necesario.
French: Aluminium/blister en aluminium (Alu/OPA/PVC/PE)
Spanish: Aluminio / Blister de aluminio blister (Alu/OPA/PVC/PE) Lansoprazol 15 mg:
French: Le lansoprazole est principalement métabolisé par l'activité catalytique de l'enzyme CYP2C19.
Spanish: El metabolismo del lansoprazol se cataliza principalmente por la enzima CYP2C19.
French: Granules de sucre (saccharose et amidon de mais)
Spanish: Esferas de azúcar (sucrosa y almidón de maíz) Laurilsulfato de sodio
French: Trois métabolites plasmatiques ont été identifiés : le sulphone, le 5-hydroxy lansoprazole et le sulphide.
Spanish: Se han identificado tres metabolitos en el plasma: la sulfona, el 5-hidroxi lansoprazol y el sulfuro.
French: Il a un effet semblable sur la sécrétion d'acide gastrique basale.
Spanish: Tiene un efecto correspondiente en la secreción inicial de ácido gástrico.
French: Traitement de l'ulcère duodénal:
Spanish: Tratamiento de la úlcera duodenal
French: 15 mg une fois par jour.
Spanish: 15 mg cada 24 horas.
French: La prudence est recommandée lors de l'association de lansoprazole et de médicaments à index thérapeutique étroit, puisque les effets du lansoprazole sur le métabolisme d'autres médicaments n'ont pas fait l'objet d'investigations extensives.
Spanish: Debe tenerse precaución al asociar lansoprazol a los fármacos que tienen un estrecho índice terapéutico, ya que no se ha investigado de manera extensa el efecto del lansoprazol en el metabolismo de otros fármacos.
French: Les gélules doivent être avalées en entier avec du liquide.
Spanish: Las cápsulas se ingieren enteras, con líquido.
French: Les substances qui inhibent le CYP2C19 peuvent augmenter la concentration plasmatique de lansoprazole.
Spanish: Los fármacos que inhiben el CYP2C19 pueden aumentar la concentración plasmática de lansoprazol.
French: Le diagnostic de tumeur gastrique maligne doit être éliminé avant d'initialiser le traitement d'ulcère gastrique par lansoprazole étant donné que celui-ci peut masquer les symptômes et retarder le diagnostic.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento de la úlcera gástrica con lansoprazol, no deberá excluirse la posibilidad de un tumor gástrico maligno, porque este medicamento puede enmascarar los síntomas y retrasar el diagnóstico.
French: L'ulcère guérit habituellement pendant ces 4 semaines, cependant chez les patients dont la guérison n'est pas complète après ce délai, le traitement devra être poursuivi pendant encore 4 semaines supplémentaires à la même posologie.
Spanish: Habitualmente, la úlcera cura en cuatro semanas; sin embargo, en los pacientes que no están completamente curados en este plazo, el medicamento debe continuarse a la misma dosis, durante cuatro semanas más.
French: Augmentation de la concentration plasmatique des métabolites de la clarithromycine de 16%,
Spanish: Aumento de la concentración plasmática del metabolito de la claritromicina en un 16%;
French: Lansoprazole devrait être utilisé avec prudence chez les patients présentant un trouble sévère de la fonction hépatique.
Spanish: El lansoprazol deberá emplearse con precaución en los pacientes con una disfunción hepática grave.
French: aux fins de l'éradication de H.pylori a apporté la preuve d'une efficacité similaire en ce qui concerne l'éradication de H.pylori.
Spanish: H. pylori aportó pruebas en favor de una similar eficacia de erradicación del H. pylori.
French: le résumé des caractéristiques du produit proposé par le demandeur a été accepté sur la base de la documentation proposée et de la discussion scientifique au sein du comité; le CHMP a recommandé l'octroi des autorisations de mise sur le marché avec les modifications apportées au résumé des caractéristiques du produit tel que présenté à l'annexe III pour Lansopon et les dénominations associées (voir annexe I).
Spanish: el CHMP ha recomendado la concesión de las autorizaciones de comercialización con las modificaciones del Resumen de Características del Producto que figuran en el Anexo III para Lansopon y nombres asociados (véase el Anexo I).
French: Une diminution de l'acidité gastrique due au lansoprazole augmente le taux de bactéries normalement présentes dans le tractus gastro-intestinal.
Spanish: Una disminución de la acidez gástrica debido a lansoprazol aumenta los recuentos gástricos de bacterias normalmente presentes en el tubo digestivo.
French: Ainsi, l'utilisation de lansoprazole n'est pas recommandée en cours de gestation.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el empleo de lansoprazol durante el embarazo.
French: L'absorption du kétokonazole et de l'itraconazole à partir du tractus gastro-intestinal est améliorée par la présence d'acide gastrique.
Spanish: La absorción de ketoconazol y de itraconazol por el tubo digestivo se incrementa por la presencia de ácidos gástricos.
French: L'association du lansoprazole avec des antibiotiques dans le cadre d'une bi- ou une trithérapie a démontré un taux d'éradication de H.pylori situé entre 80 et 90 % .
Spanish: La combinación de lansoprazol con antibióticos tanto como terapia doble o triple ha demostrado una tasa de erradicación del H. pylori de entre el 80 y el 90%.
French: Le lansoprazole étant rapidement inactivé par l'acide gastrique, il s'administre donc sous forme de gélules gélatineuses contenant des granules à enrobage entérique.
Spanish: El lansoprazol es inactivado rápidamente por los ácidos gástricos y, por lo tanto, se administra como gránulos con recubierta entérica, en cápsulas de gelatina.
French: Dans deux études de carcinogénicité conduites chez le rat, le lansoprazole a engendré des hyperplasies cellulaires gastriques « enterochromaffin-like » (ECL) dose-dépendantes et à des tumeurs carcinoïdes cellulaires ECL associés à une hypergastrinémie en rapport avec l'inhibition de la sécrétion acide ainsi qu'une atrophie rétinienne.
Spanish: En dos estudios de carcinogenia en ratas, el lansoprazol produjo una hiperplasia, relacionada con la dosis, de las células ECL gástricas y carcinoide de las células ECL asociado a hipergastrinemia, debido a la inhibición de la secreción de ácido y a atrofia retiniana.
French: la saisine portait sur l'adoption consensuelle d'un résumé des caractéristiques du produit au vu de la posologie employée dans la thérapie d'éradication de H.pylori;
Spanish: Que la remisión se refería a la armonización de los Resúmenes de las Características del Producto en relación a la posología para la erradicación del H. pylori,
French: Des données cliniques concernant la prise de lansoprazole en cours de gestation ne sont pas disponibles.
Spanish: No se dispone de datos clínicos sobre la exposición al lansoprazol durante el embarazo.
French: Une méta-analyse d'études comparant deux fois par jour une trithérapie d'une semaine comprenant un inhibiteur de pompe à protons, de la clarithromycine (C) et de l'amoxycilline (A) (PCA) par rapport aux thérapies utilisant l'inhibiteur de pompe à protons, la clarithromycine et un nitroimidazole (N) (PCN)
Spanish: claritromicina (C) y amoxicilina (A) (PCA) administrada dos veces al día, frente a la terapia con inhibidor de la bomba de protones, claritromicina y un nitroimidazol (N) (PCN) para la erradicación del
French: Gélule opaque, de couleur jaune, gélatineuse, contenant des granules à enrobage entérique.
Spanish: Cápsula de gelatina dura, amarilla y opaca, que contiene gránulos con recubierta entérica.
French: Médicaments métabolisés par le CYP3A4
Spanish: Fármacos metabolizados por el CYP3A4
French: Les trithérapies comprenant un inhibiteur de la pompe à protons, de la clarithromycine, et soit de l'amoxycilline, soit du metranidazole, constituent le traitement le plus répandu pour les infections à Helicobacter pylori.
Spanish: Las terapias tripes con un inhibidor de la bomba de protones, claritromicina y amoxicilina o metronidazol constituyen el tratamiento de más amplia aceptación de la infección por Helicobacter pylori.
French: L'administration de lansoprazole peut résulter en des concentrations de kétokonazole et d'itraconazole inférieures au seuil thérapeutique de sorte que cette association devrait être évitée.
Spanish: La administración de lansoprazol puede causar concentraciones subterapéuticas de ketoconazol y de itraconazol, y deberá evitarse la asociación.
French: Ceci concerne en particulier, les médicaments métabolisés par le cytochrome P450.
Spanish: Esto concierne, en particular, a los medicamentos que también son metabolizados por medio del sistema del citocromo P450.
French: La prudence est recommandée lors de l'association du lansoprazole et des médicaments métabolisés par cette enzyme.
Spanish: Se recomienda precaución al asociar lansoprazol a otros fármacos que son metabolizados por esta enzima.
French: Traitement de l'ulcère gastrique:
Spanish: Tratamiento de la úlcera gástrica
French: De plus pour lansoprazole 15 mg:
Spanish: Además, para Lansoprazol 15 mg:
French: Chez la souris, des hyperplasies cellulaires gastriques ECL dose-dépendantes, des tumeurs hépatiques et des adénomes du rete testis sont apparus.
Spanish: En ratones, se desarrolló una hiperplasia, relacionada con la dosis, de las células ECL gástricas, y también tumores hepáticos y adenoma del rete testis.
French: Médicaments inhibant le CYP3A4
Spanish: Fármacos que inhiben el CYP3A4
French: Chez les patients traités par digoxine, les concentrations plasmatiques de celle-ci devraient faire l'objet d'un monitorage et la posologie de digoxine devrait être ajustée si nécessaire.
Spanish: Por lo tanto, deberá vigilarse la concentración plasmática en los pacientes que reciben digoxina y, si es necesario, deberá ajustarse la dosis de este fármaco.
French: La prudence est recommandée lors de l'administration de lansoprazole chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée.
Spanish: Deberá tenerse precaución en la administración de lansoprazol en los pacientes con un trastorno leve o moderado de la función hepática.
French: Commission relative à la saisine communautaire conformément à l'article 29 des médicaments contenant de lansoprazole.
Spanish: Nota: Este RCP es el que estaba anexo a la Decisión de la Comisión de esta remisión conforme al Artículo 29 de los medicamentos que contienen de lansoprazol.
French: amoxicilline
Spanish: amoxicilina
French: Dans le cadre d'une insuffisance rénale, la biodisponibilité du lansoprazole n'est pas modifiée de manière significative.
Spanish: La biodisponibilidad del lansoprazol no está alterada significativamente en la insuficiencia renal.
French: Le CYP2C19 est sujet à un polymorphisme génétique et 2-6 % de la population appelés métaboliseurs lent (MLs) sont homozygotes pour la mutation allélique du CYP2C19 et présentent donc un déficit en enzyme CYP2C19 active.
Spanish: 2 al 6% de la población, llamados metabolizadores deficientes, son homocigotos para un alelo mutante del CYP2C19 y, por lo tanto, carecen de una enzima CYP2C19 funcional.
French: La vidange gastrique, l'utilisation de charbon ainsi qu'un traitement symptomatique sont recommandés en cas de besoins.
Spanish: Si es necesario, se recomienda el vaciado gástrico, y el tratamiento con carbón activado y sintomático.
French: Le lansoprazole est un inhibiteur de la pompe à protons gastrique.
Spanish: El lansoprazol es un inhibidor de la bomba de protones gástrica.
French: Une dose unique de lansoprazole inhibe la sécrétion d'acide gastrique pendant plus de 24 heures.
Spanish: Una dosis única de lansoprazol tiene un efecto inhibitorio en la secreción de los ácidos grasos, con una duración superior a 24 horas.
French: Cette association médicamenteuse peut aussi bien résulter en une augmentation de la concentration de carbamazépine qu'en une diminution de la concentration de lansoprazole.
Spanish: La asociación de fármacos puede aumentar la concentración de carbamazepina y puede reducir la de lansoprazol.
French: Médicaments associés au cytochrome P450
Spanish: Fármacos asociados al citocromo P450
French: Le lansoprazole présente un mécanisme d'action semblable à celui de l'oméprazole, ces deux médicaments augmentent le pH gastrique, la déclaration suivante a été faite par analogie à l'oméprazole.
Spanish: El lansoprazol tiene un mecanismo de acción similar al del omeprazol y ambos aumentan el pH gástrico.
French: La posologie initiale recommandée est de 60 mg une fois par jour.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 60 mg cada 24 horas.
French: Cependant, il importe de vérifier les schémas locaux de résistance antibactérienne ainsi que les directives locales afin d'éviter un échec du traitement.
Spanish: No obstante, para evitar el fallo del tratamiento, deberían considerarse pautas de resistencia antibacteriana local y directrices locales.
French: Désordres musculo squelettiques et du tissu conjonctif
Spanish: Trastornos musculoesqueléti cos y del tejido conectivo
French: Lansoprazole BEXAL 30 mg gélules gastro-resistantes
Spanish: Lansoprazol BEXAL 30 mg cápsulas gastrorresistentes
French: Chez les patients dont la guérison n'est pas complète après ce délai, le traitement devra être poursuivi pendant encore deux semaines supplémentaires à la même posologie.
Spanish: En los pacientes que no están completamente curados en este plazo, el medicamento debe continuarse a la misma dosis, durante dos semanas más.
French: La concentration de lansoprazole est beaucoup plus élevée chez les MLs que chez les métaboliseurs rapides
Spanish: La exposición del lansoprazol es varias veces más alta en los metabolizadores deficientes que en los grandes metabolizadores.
French: Chez les patients dont la guérison n'est pas complète après ce délai, le traitement devra être poursuivi pendant encore 4 semaines supplémentaires à la même posologie.
Spanish: En los pacientes que no están completamente curados en este plazo, el tratamiento puede continuarse, a la misma dosis, durante cuatro semanas más.
French: Trois métabolites ont été identifiés dans les urines : le 5-hydroxy sulphone, le 5-hydroxy sulphide et le 5
Spanish: Se han identificado tres metabolitos en la orina: 5-hidroxi sulfona, 5-hidroxi sulfuro y 5-hidroxi lansoprazol.
French: Insuffisance fonctionnelle hépatique ou rénale:
Spanish: Alteración de la función hepática o renal
French: La fluvoxamine, un inhibiteur du CYP2C19, multiplie les concentrations plasmatiques de lansoprazole par un facteur de 4.
Spanish: La fluvoxamina, un inhibidor del CYP2C19, aumentó las concentraciones plasmáticas del lansoprazol hasta el cuádruplo de su valor inicial.
French: Les effets sembleraient plus marqués chez un métaboliseur lent que chez un métaboliseur rapide.
Spanish: Un metabolizador deficiente tendría unos efectos más marcados que un gran metabolizador.
French: Une métaplasie intestinale a été constatée dans les études animales concernant le rat.
Spanish: En estudios efectuados con ratas, se ha observado metaplasia intestinal.
French: Éradication de Helicobacter pylori (H.pylori) et guérison de l'ulcère peptique
Spanish: Erradicación de H. pylori y curación de la úlcera péptica
French: Une modification de la dose chez les patients présentant une insuffisance rénale, n'est pas nécessaire.
Spanish: En los pacientes con un trastorno de la función renal, no es necesario cambiar la dosis.
French: Augmentation de la biodisponibilité et de la demi-vie du lansoprazole de respectivement
Spanish: Aumento de la biodisponibilidad y de la semivida del lansoprazol en 30% cada una;
French: 30 mg + 500 mg + 1000 mg deux fois par jour pendant 5 jours
Spanish: 30 mg + 500 mg + 1000 mg cada 12 horas, durante 5 días
French: Gélule gastro-résistante.
Spanish: Cápsula dura y gastrorresistente.
French: broncho-constriction, impotence et angioedème.
Spanish: impotencia y angioedema.
French: • Traitement prophylactique à long terme des oesophagites par reflux gastro-oesophagien
Spanish: • Profilaxis a largo plazo de la esofagitis por reflujo.
French: Lansoprazole BEXAL 15 mg gélules gastro-resistantes
Spanish: Lansoprazol BEXAL 15 mg cápsulas gastrorresistentes
French: Lansoprazole 30 mg:
Spanish: Lansoprazol 30 mg:
French: Système nerveux Céphalée, vertiges
Spanish: Sistema nervioso Cefalea, mareos.
French: Lansoprazol HEXAL 15 mg gélules
Spanish: Lansoprazol HEXAL 15 mg
French: Une inhibition de la P-glycoproteine (Pgp), une protéine de transport par le lansoprazole a été observée in vitro.
Spanish: Se ha observado que, in vitro, lansoprazol inhibe la proteína transportadora P-glicoproteína (Pgp).
French: Mannitol Hypromellose Macrogol 6000 Talc
Spanish: Macrogol 6000
French: La prudence est conseillée lors de l'administration concomitante de ces deux médicaments.
Spanish: Si se asocian ambos fármacos, se aconseja precaución.
French: Cependant, dans ce cas, la posologie normale de 30 mg par jour ne devrait pas être dépassée.
Spanish: Sin embargo, en estos pacientes no deberá sobrepasarse la dosis diaria normal de 30 mg.
French: Le lansoprazole est un inhibiteur spécifique de la pompe à protons des cellules pariétales.
Spanish: Efecto sobre la secreción de ácido gástrico El lansoprazol es un inhibidor específico de la bomba de protones de las células parietales.
French: Augmentation de la concentration des enzymes hépatiques hépatite, ictère et néphrite interstitielle.
Spanish: Hepatitis, ictericia y nefritis intersticial.
French: lansoprazole + clarithromycine
Spanish: claritromicina + amoxicilina
French: la dose quotidienne devrait se limiter à 15 mg par jour.
Spanish: En los pacientes con una disfunción moderada, la dosis deberá restringirse a 15 mg diarios.
French: Troubles endocriniens gynécomastie, galactorrhée..
Spanish: Ginecomastia, galactorrea.
French: Veuillez vous referez à la rubrique 4.8 Effets indésirables concernant les symptômes éventuels d'un surdosage de lansoprazole.
Spanish: Consulte la lista de posibles síntomas de la sobredosis de lansoprazol en el epígrafe 4.8, "Reacciones adversas".
French: La prudence ainsi qu'un monitorage fréquent sont recommandés chez les patients traités par warfarine, au début et à la fin d'un traitement concomitant de lansoprazole.
Spanish: Al iniciar o finalizar el tratamiento concomitante de lansoprazol en los pacientes tratados con warfarina, se recomienda precaución y el aumento de la frecuencia de la vigilancia.
French: 30%; augmentation de la concentration plasmatique des métabolites de la clarithromycine de 30%
Spanish: aumento del 30% de la concentración plasmática del metabolito de la claritromicina.
French: La posologie recommandée est de 30 mg une fois par jour pendant 4 semaines.
Spanish: La dosis recomendada es de 30 mg cada 24 horas, durante cuatro semanas.
French: La posologie recommandée est de 30 mg une fois par jour pendant 2 semaines.
Spanish: La dosis recomendada es de 30 mg cada 24 horas, durante dos semanas.
French: Une dose orale unique de 30 mg de lansoprazole diminue d'environ 80% la sécrétion d'acide gastrique stimulée par la pentagastrine.
Spanish: 80% de la secreción de ácido gástrico estimulada por la pentagastrina.
French: Peu fréquents
Spanish: Infrecuentes
French: Environ 90% de la sécrétion gastrique est inhibée, après l'administration quotidienne répétée pendant une période de sept jours.
Spanish: Después de la administración diaria durante siete días, se alcanza una inhibición de aproximadamente el 90% de la secreción de ácido gástrico.
French: (CYP2C19 et CYP3A4), des interactions avec les médicaments métabolisés par le même système enzymatique, peuvent avoir lieu.
Spanish: Como el lansoprazol se metaboliza mediante un sistema de enzimas metabolizadoras asociado al citocromo P450 (CYP2C19 y CYP3A4), es posible que se produzcan interacciones con los fármacos metabolizados mediante el mismo sistema enzimático.
French: 30 mg + 500 mg 3 fois/jour pendant 5 jours
Spanish: 30 mg + 500 mg cada 8
French: La prudence ainsi qu'un monitorage des concentrations plasmatiques de phénytoïne sont recommandés au début et à la fin du traitement par lansoprazole.
Spanish: Al iniciar y finalizar el tratamiento con lansoprazol se recomienda precaución y la vigilancia de las concentraciones de fenitoína en el plasma.
French: Ceci devrait être pris en considération lors de la conduite ou de l'utilisation de machines (voir rubrique 4.8 effets indésirables).
Spanish: Esto deberá tenerse en cuenta al conducir o utilizar máquinas.
French: Effet*
Spanish: Efectos *
French: Absorptionetdistribution:
Spanish: Absorción y distribución:
French: Conserverdansl'emballaged'originepourprotégerdel'humidité.
Spanish: CONSERVAR EN EL ENVASE ORIGINAL, PROTEGER DE LA HUMEDAD .
French: Eradicationd'Helicobacterpylori:
Spanish: Erradicación de Helicobacter pylori:
French: Leseffetsindésirablessuivantsontétéobservéslorsdutraitementparlelansoprazole,auxfréquences suivantes:fréquent(>1/100,<1/10),peufréquent(>1/1.000,<1/100),rare(>1/10.000,<1/1.000),très rare(<1/10.000),ycompriscasisolés.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas han sido observadas durante el tratamiento con lansoprazol con las siguientes frecuencias: Frecuentes (>1/100, < 1/10), poco frecuentes (>1/1000, <1/100), raras (>1/10000, <1/1000), muy raras (<1/10000), incluyendo casos aislados.
French: Digoxine
Spanish: - Digoxina
French: RESUMEDESCARACTERISTIQUESDUPRODUIT
Spanish: RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
French: 4.3Contre-indications
Spanish: 4.3 Contraindicaciones
French: Warfarine
Spanish: - Warfarina
French: 2ans
Spanish: 2 años
French: Classepharmacothérapeutique:Inhibiteursdelapompeàprotons,codeATC:A02BC03.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inhibidores de la bomba de protones, código ATC: A02B C03
French: Affectionsdu système nerveux
Spanish: Trastornos del sistema nervioso
French: Anomaliesdu goût.
Spanish: Alteraciones en el gusto.
French: Grossesse/Allaitement
Spanish: Embarazo y lactancia
French: 6.5Natureetcontenudel'emballageextérieur BlisterAl/Al(OPA/Al/PVC//PVC/Al/PET)
Spanish: Al/Al (OPA/Al7PVC/PVC/Al/PET)-blister
French: Augmentationde16%destauxplasmatiques del'undesmétabolitesdelaclarithromycine, augmentationde19%-32%dela biodisponibilitédulansoprazole
Spanish: Aumento de los niveles plasmáticos de un metabolito de claritromicina en un 16%; aumento de la biodisponibilidad de lansoprazol del 19% hasta el
French: 4.5Interactionsavecd'autresmédicamentsetautresformesd'interaction
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
French: Dioxydedetitane(E171)
Spanish: Dióxido de titanio (E171)
French: 4.9Surdosage
Spanish: 4.9 Sobredosificación
French: Copolymère(1:1)d'acideméthacryliqueetd'acrylated'éthyle,dispersion30% Enveloppedelagélule:
Spanish: Copolímero del ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), Dispersión 30%
French: Affections musculosquelettiqueset du tissu conjonctif
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
French: 5.2Propriétéspharmacocinétiques
Spanish: 5.2 Propiedades farmacocinéticas
French: Patientsâgés:
Spanish: Ancianos:
French: Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecinouvotrepharmacien.
Spanish: Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
French: Affectionsdu reinetdesvoies urinaires
Spanish: Trastornos renales y urinarios
French: Dépression, hallucinations, confusion,insomnie, somnolence,vertiges, tremblement et paresthésies,agitation.
Spanish: Depresión, alucinaciones, confusión, insomnio, somnolencia, vértigo, temblor y parestesia, inquietud
French: Analysebénéfice/risque
Spanish: Consideraciones relativas al riesgo/beneficio
French: Gynécomastieet galactorrhée.
Spanish: Ginecomastia y galactorrea
French: [àcompléternationalement]
Spanish: [Completar nacionalmente]
French: 5.3Donnéesdesécuritéprécliniques
Spanish: 5.3 Datos preclínicos de seguridad