FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Reactions like restlessness, agitation, irritability, decreased inhibition, aggressiveness, abnormal thinking, delusion, rages, nightmares, depersonalisation, hallucinations, psychoses, inappropriate behaviour, extroversion that seems out of character and other behavioural effects are known to occur when using benzodiazepines or benzodiazepine-like agents.
Polish: Wiadomo, iż po przyjęciu benzodiazepin lub leków o działaniu podobnym do działania benzodiazepin mogą wystąpić następujące objawy: niepokój, pobudzenie, drażliwość, obniżone zahamowanie, agresywność, brak zdolności logicznego myślenia, urojenia, wybuchy gniewu, koszmary nocne, depersonalizacja, omamy, psychozy, nieadekwatne zachowanie, ekstrowersja pozostająca w niezgodności z charakterem osoby i inne efekty behawioralne.
English: capsule, hard
Polish: Kapsułka, twarda
English: EU/EEA
Polish: UE/EWG
English: Member State
Polish: Państwo członkowskie
English: Annex I List of the invented names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
Polish: Aneks I Lista nazw własnych, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, drogi podania i podmiotów odpowiedzialnych w państwach członkowskich
English: ICN Polfa Rezszów S.A. Przemysłowa 2
Polish: ICN Polfa Rezszów S.A.
English: Ikelan solution for injection or infusion 50mg/5ml injection
Polish: Ikelan solution for injection or infusion 50mg/5ml
English: Tablet
Polish: Tabletka
English: CONTROLLED RELEASE TABLET
Polish: TABLETKA O KONTROLOWANYM UWALNIANIU
English: LOFTON 150 mg/ml gotas orales en solución oral drops solution
Polish: LOFTON 150 mg/ml gotas orales en solución
English: Invented name Strength
Polish: Nazwa własna
English: LOFTON 150 mg comprimidos recubiertos coated tablet
Polish: LOFTON 150 mg comprimidos recubiertos
English: Buflomedil-CT 50mg/5ml Ampullen
Polish: Buflomedil-CT 50mg/5ml Ampullen 50mg / 5ml
English: Office in Warsaw: ul.
Polish: Office in Warsaw: ul. Marynarska 15
English: LOFTYL 50 mg/5 ml, solution injectable
Polish: LOFTYL 50 mg/5 ml, solution injectable 50 mg/5 ml
English: AMDIPHARM LIMITED 3, TEMPLE CHAMBERS IRL DUBLIN
Polish: Luksemburg AMDIPHARM LIMITED 3, TEMPLE CHAMBERS IRL DUBLIN
English: BufloMed 'S.Med' 300 mg Filmtabletten 300 mg
Polish: BufloMed 'S.Med' 300 mg Filmtabletten
English: solution for injection
Polish: Roztwór do wstrzykiwań
English: oral drop, solution
Polish: KROPLE DOUSTNE, ROZTWÓR
English: coated tablet
Polish: Tabletka drażowana
English: INTRAVENOUS INFUSION, INTRAVENOUS INJECTION, INTRAMUSCULAR
Polish: WLEW DOŻYLNY, INIEKCJA DOŻYLNA, PODANIE DOMIĘŚNIOWE
English: BufloMed 'S.Med' retard 600 mg Filmtabletten prolonged-release tablet oral use
Polish: BufloMed 'S.Med' retard 600 mg Filmtabletten
English: FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé 150 mg
Polish: LOFTYL 150 mg, comprimé pelliculé 150 mg
English: oral solution
Polish: Droga podania
English: Pharmaceutical Form Route of Administration
Polish: Postać farmaceutyczna
English: Content Package size
Polish: Wielkość opakowania
English: EU Number
Polish: Numer EU Nazwa własna Moc
English: Packaging
Polish: Rodzaj opakowania
English: Route of administration
Polish: Numer Pozwolenia EU
English: MA (EU) number (Invented) name Strength
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa (własna)
English: Other changes
Polish: Inne zmiany
English: The main areas harmonised include:
Polish: Główne obszary harmonizacji obejmują:
English: Outcome of a procedure under Article 30 of Directive 2001/83/EC
Polish: Wynik procedury zgodnej z art. 30 dyrektywy 2001/83/WE
English: 22 May 2012
Polish: 22 maja 2012 r.
English: The European Commission issued a decision on 22 May 2012.
Polish: Komisja Europejska wydała decyzję w dniu 22 maja 2012 r.
English: The amended information to doctors and patients is available here.
Polish: Poprawione informacje dla lekarzy i pacjentek są dostępne tutaj.
English: The CHMP was of the view that it was more appropriate to include relevant warnings in section 4.4.
Polish: CHMP był zdania, że bardziej właściwe będzie umieszczenie odpowiednich ostrzeżeń w punkcie 4.4.
English: On 15 March 2012, the European Medicines Agency completed a review of Femara.
Polish: Dnia 15 marca 2012 r. Europejska Agencja Leków zakończyła przegląd leku Femara.
English: Why was Femara reviewed?
Polish: Dlaczego dokonano ponownej oceny leku Femara?
English: The company that markets these medicines is Novartis.
Polish: Firma, która wprowadziła te leki na rynek, to Novartis.
English: What is Femara?
Polish: Co to jest lek Femara?
English: 4.3 Contra-indications
Polish: 4.3 Przeciwwskazania
English: Femara is a medicine that contains the active substance letrozole.
Polish: Femara jest lekiem zawierającym substancję czynną letrozol.
English: On 31 August, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Femara in the EU.
Polish: Dnia 31 sierpnia Komisja Europejska skierowała tę sprawę do CHMP w celu zharmonizowania dopuszczeń leku Femara do obrotu w UE.
English: By blocking the activity of aromatase and thereby reducing the amount of oestrogen produced, the medicine slows or stops the growth and spread of the cancer.
Polish: Blokując aktywność aromatazy i ograniczając w ten sposób ilość wytwarzanego estrogenu, lek spowalnia lub zatrzymuje wzrost i rozprzestrzenianie się raka.
English: Femara is authorised in the EU via national procedures.
Polish: Lek Femara dopuszczono do obrotu w ramach procedur narodowych.
English: The CHMP also harmonised other sections of the SmPC including sections 4.6 (pregnancy and lactation) and 4.8 (side effects).
Polish: CHMP zharmonizował także inne punkty charakterystyki produktu leczniczego, w tym punkty 4.6 (ciąża i laktacja) oraz 4.8 (działania niepożądane).
English: Questions and answers on Femara and associated names (letrozole, 2.5 mg tablets)
Polish: Pytania i odpowiedzi dotyczące leku Femara i nazw produktów związanych (letrozol, tabletki 2,5 mg)
English: EMA/180824/2012 Rev.1 EMEA/H/A-30/1264
Polish: 1 EMEA/H/A-30/1264
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Femara in the European Union (EU).
Polish: Działający przy Agencji Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że istnieje konieczność zharmonizowania informacji na temat przepisywania leku Femara w Unii Europejskiej (UE).
English: After reviewing the available data supporting the medicine's use, the CHMP agreed that Femara should be used in postmenopausal women for the following:
Polish: Po przeanalizowaniu dostępnych danych wspierających stosowanie leku, CHMP zgodził się, że lek Femara powinien być stosowany u kobiet po menopauzie w następujących wskazaniach:
English: The active substance in Femara, letrozole, is an ‘aromatase inhibitor'.
Polish: Substancja czynna leku Femara, letrozol, jest inhibitorem aromatazy.
English: Femara is marketed in all EU Member States and is also available under other trade names: Femar, Fémara, and Loxifan.
Polish: Jest on także dostępny pod innymi nazwami handlowymi: Femar, Fémara i Loxifan.
English: This means that it works by blocking the action of an enzyme called ‘aromatase', which is involved in the production of the hormone oestrogen.
Polish: Oznacza to, że blokuje ona działanie enzymu o nazwie aromataza, który bierze udział w wytwarzaniu hormonu estrogen.
English: Femara is used in postmenopausal women because aromatase is involved in producing most of the oestrogen in this population.
Polish: Lek Femara jest stosowany u kobiet po menopauzie, ponieważ w tej grupie aromataza bierze udział w wytwarzaniu większości estrogenu.
English: Femara was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
Polish: Potrzebę zharmonizowania leku Femara zidentyfikowała grupa koordynacyjna ds. procedury wzajemnego uznania i procedury zdecentralizowanej - produkty stosowane u ludzi (CMD(h)).
English: The CHMP, in light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
Polish: W świetle przedstawionych danych i dyskusji naukowej w ramach Komitetu, CHMP uznał, że charakterystyki produktu leczniczego, oznakowanie i ulotki dołączone do opakowania należy zharmonizować w całej UE.
English: Having harmonised the indications, the CHMP also harmonised recommendations on the doses, duration of treatment and use of Femara in patients with reduced kidney or liver function.
Polish: Po zharmonizowaniu wskazań CHMP zharmonizował także zalecenia dotyczące dawkowania, czasu trwania leczenia i stosowania leku Femara u pacjentek o obniżonej czynności nerek lub wątroby.
English: It is used as hormonal treatment in postmenopausal women with breast cancer.
Polish: Służy on do leczenia hormonalnego kobiet po menopauzie z rakiem piersi.
English: This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Polish: Doprowadziło to do różnic między krajami członkowskimi we wskazaniach do stosowania leku oraz różnic w charakterystykach produktu leczniczego, oznakowaniu oraz ulotkach dołączonych do opakowania w krajach, gdzie lek został wprowadzony na rynek.
English: In some types of breast cancer (hormone receptor positive or hormone-dependent types), oestrogen is known to stimulate the growth of the cancer cells.
Polish: W niektórych rodzajach raka piersi (z obecnością receptorów hormonalnych lub hormonozależnym) estrogen stymuluje wzrost komórek raka.
English: In harmonising the contraindications, the CHMP decided against including two contraindications that were in the SmPCs of some EU countries: liver impairment and pre-operative use in patients whose receptor status is negative or unknown.
Polish: Harmonizując przeciwwskazania CHMP zdecydował się odrzucić dwa przeciwwskazania występujące w charakterystyce produktu leczniczego w niektórych krajach: upośledzenie czynności wątroby i przedoperacyjne stosowanie u pacjentek, u których brak receptora lub jego stan jest nieznany.
English: Questions and answers on Femara and associated names (letrozole, 2.5 mg tablets) EMA/180824/2012
Polish: tabletki 2,5 mg) EMA/180824/2012
English: • Neo-adjuvant (pre-surgery) treatment of hormone receptor positive, HER-2 negative breast cancer where chemotherapy is not suitable and immediate surgery not indicated.
Polish: • Wstępne leczenie uzupełniające (przed zabiegiem chirurgicznym) raka piersi z obecnością receptorów hormonalnych, niezawierającego receptorów HER-2, gdzie zastosowanie chemioterapii jest niewłaściwe, a natychmiastowy zabieg chirurgiczny jest niewskazany.
English: • First-line treatment for hormone-dependent advanced breast cancer.
Polish: • Leczenie pierwszego rzutu zaawansowanego hormonozależnego raka piersi.
English: • Advanced breast cancer after relapse or disease progression, in women with natural or artificially induced postmenopausal endocrine status, who have previously been treated with anti-oestrogens.
Polish: • Leczenie zaawansowanego raka piersi u kobiet w hormonalnym stanie pomenopauzalnym występującym fizjologicznie lub wywołanym sztucznie, u których wystąpił nawrót lub progresja procesu nowotworowego, a które były wcześniej leczone lekami o działaniu przeciwestrogenowym.
English: • Adjuvant (post-surgery) treatment of hormone receptor positive invasive early breast cancer.
Polish: • Leczenie uzupełniające (po zabiegu chirurgicznym) we wczesnym stadium inwazyjnego raka piersi z obecnością receptorów hormonalnych.
English: • Extended adjuvant treatment of hormone-dependent invasive breast cancer in women who have received prior standard adjuvant tamoxifen therapy for five years.
Polish: które wcześniej przez pięć lat otrzymały standardowe leczenie uzupełniające tamoksyfenem.
English: 72 hours
Polish: 72 godziny
English: The process takes about 6 to 8 weeks.
Polish: Proces ten trwa zwykle około 6 do 8 tygodni.
English: This may take up to one year.
Polish: Może to potrwać maksymalnie jeden rok.
English: Lawrence).
Polish: Lawrence'a).
English: The physician will be informed immediately.
Polish: Lekarz zostanie o tym niezwłocznie poinformowany.
English: To be submitted annually Final study report:
Polish: Należy przedstawiać raz w roku Końcowe sprawozdanie z badania:
English: The program may take up to one year depending on the recommendation of the physician.
Polish: Program może trwać do jednego roku w zależności od zaleceń lekarza.
English: The intention-to-treat (ITT) population consisted of 73 patients.
Polish: Populacja zgodna z zaplanowanym leczeniem (ang. intention-to-treat, ITT) objęła 73 pacjentów.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10th July 2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10 lipca 2017 r.
English: • Specific testing and examination of the patient to ensure compliance with strictly defined clinical criteria
Polish: • Należy wykonać u pacjenta specjalne testy i badania w celu zapewnienia zgodności ze ściśle określonymi kryteriami klinicznymi.
English: Prior to use, it must be verified if patient name matches the information of the patient/donor provided on the shipping documents and the product label.
Polish: Przed zastosowaniem należy sprawdzić, czy nazwisko pacjenta jest zgodne z informacją o pacjencie/dawcy podaną w dokumentach przewozowych i na etykiecie produktu.
English: The subchondral plate should not be damaged.
Polish: Nie wolno uszkodzić płytki podchrzęstnej.
English: The following requirements need to be fulfilled before the product is prescribed and dispensed:
Polish: Przed przepisaniem i wydaniem produktu należy spełnić następujące wymagania:
English: 2.1 General description
Polish: 2.1 Opis ogólny
English: Also it needs to be checked if the correct order number (lot number) is on the primary package.
Polish: Należy również sprawdzić, czy na opakowaniu bezpośrednim figuruje prawidłowy numer zamówienia (numer serii).
English: Do not irradiate.
Polish: Nie poddawać napromienianiu.
English: Remaining spheroids must not be stored for later application.
Polish: Nie wolno przechowywać sferoid pozostałych po zabiegu w celu wykorzystania w późniejszym terminie.
English: Patients treated with Spherox have to undergo a specific rehabilitation program (see section 4.4).
Polish: U pacjentów leczonych produktem leczniczym Spherox wymagana jest realizacja specjalnego programu rehabilitacji (patrz punkt 4.4).
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
English: Interim reports:
Polish: Raporty międzyokresowe:
English: A complete graft delamination is a serious complication which can be accompanied by pain.
Polish: Całkowite rozwarstwienie przeszczepu jest poważnym powikłaniem, któremu mogą towarzyszyć dolegliwości bólowe.
English: This suggests that there are no risks for the use of spheroids in humans.
Polish: Wskazuje to na brak ryzyka związanego ze stosowaniem sferoid u ludzi.
English: o The need to officially confirm that training has been conducted prior to the biopsy.
Polish: o informacje dotyczące konieczności oficjalnego potwierdzenia przeprowadzenia szkolenia przed biopsją;
English: Rehabilitation program
Polish: Program rehabilitacji
English: 1 syringe in a sterile tube
Polish: 1 strzykawka w jałowej tubie
English: Spherox is an autologous medicinal product and must not be given to any other patient than the donor.
Polish: Spherox jest autologicznym produktem leczniczym i nie wolno go podawać żadnemu innemu pacjentowi niż dawca.
English: Rehabilitation
Polish: Rehabilitacja
English: It protects the bones and allows our joints to work smoothly.
Polish: Chroni kości i umożliwia płynne ruchy w stawach.
English: After implantation, the patient should follow an appropriate rehabilitation schedule.
Polish: Po implantacji pacjent powinien zrealizować odpowiedni program rehabilitacji.
English: None of the patients had received prior treatment with microfracture for their lesion less than one year before screening.
Polish: U żadnego z pacjentów nie stosowano wcześniej leczenia zmian metodą mikrozłamań na mniej niż rok przed przesiewem.
English: Further follow-up assessments of up to 5 years will be performed to generate long-term efficacy data on the treatment with Spherox.
Polish: Dalsze oceny kontrolne będą przeprowadzone przez okres do 5 lat, w celu uzyskania długoterminowych danych dotyczących skuteczności leczenia produktem leczniczym Spherox.
English: • Training materials for surgeons and training materials for other health professionals
Polish: • Materiałów szkoleniowych przeznaczonych dla chirurgów oraz materiałów szkoleniowych dla innych przedstawicieli fachowego personelu medycznego;
English: 14513 Teltow, Germany Tel.: +49 3328 43460 Fax: +49 3328 434643 E-mail: info@codon.de
Polish: 14513 Teltow, Niemcy Tel.: +49 3328 43460 Faks: +49 3328 434643 E-mail: info@codon.de
English: Spheroids should be applied evenly on the defect ground and, if necessary, spread over the whole defect area by means of surgical instruments.
Polish: Sferoidy należy równomiernie nałożyć na dno ubytku, a w razie konieczności rozprowadzić na całej powierzchni ubytku za pomocą narzędzi chirurgicznych.
English: 21 14513 Teltow GERMANY
Polish: 21 14513 Teltow NIEMCY
English: Also, during the rehabilitation period, the ability to drive and use machines may be restricted due to reduced mobility.
Polish: Ponadto, w okresie rehabilitacji zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być ograniczona z powodu zmniejszenia możliwości poruszania się.
English: Store between 1 °C and 10 °C, do not freeze, do not irradiate, do not open the outer packaging before use to prevent microbial contamination.
Polish: Przechowywać w temperaturze od 1°C do 10°C, nie zamrażać, nie poddawać napromienianiu, nie otwierać opakowania zewnętrznego przed użyciem produktu, aby zapobiec skażeniu drobnoustrojami.
English: They can also be caused by repetitive injury, such as long-term incorrect weight bearing on the joint.
Polish: Mogą być także spowodowane przez wielokrotnie powtarzające się urazy, takie jak długotrwałe nieprawidłowe obciążenie stawu.
English: Therefore, patients should consult their treating physician and follow his/her advice strictly.
Polish: Dlatego pacjenci powinni zasięgnąć porady lekarza prowadzącego i ściśle przestrzegać jego zaleceń.
English: The spheroids look like small white to yellowish pearls.
Polish: Sferoidy wyglądają jak małe perły barwy białej do żółtawej.
English: Do not open the outer packaging before use to prevent microbial contamination.
Polish: Nie otwierać opakowania zewnętrznego przed użyciem produktu, aby zapobiec skażeniu drobnoustrojami.
English: In general, these side effects are quite mild and disappear during the weeks following surgery.
Polish: Na ogół te działania niepożądane są dość łagodne i ustępują w ciągu kilku tygodni po zabiegu.
English: • Forms for documentation
Polish: • Formularzy do dokumentacji.
English: 2.2 Qualitative and quantitative composition
Polish: 2.2 Skład jakościowy i ilościowy
English: The treatment of adults with Spherox is a two-step procedure:
Polish: Leczenie lekiem Spherox osób dorosłych jest procesem dwuetapowym:
English: Side effects can occur with the following frequencies: Very common: may affect more than 1 in 10 people
Polish: Działania niepożądane mogą występować z następującą częstotliwością: Bardzo często: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób
English: The treatment groups were balanced with respect to size, demography and disease background.
Polish: Grupy leczenia były zrównoważone pod względem wielkości (liczebności), danych demograficznych i podstawowych cech choroby.
English: Changes within each dose group were of similar magnitude, and the three between-group (pairwise) analyses did not reveal any statistically significant differences between the groups.
Polish: W każdej grupie dawkowania odnotowano zmiany o podobnym zakresie, a w trzech analizach (w parach) nie wykazano żadnych istotnych statystycznie różnic między grupami.
English: The MAH shall ensure that in each Member State where Spherox is marketed, a system aimed to control access to the product beyond the level of control ensured by routine risk minimisation measures.
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien upewnić się, że w każdym państwie członkowskim, w którym Spherox jest dopuszczony do obrotu, wdrożono system mający na celu kontrolę dostępu do produktu w stopniu większym niż gwarantują to rutynowe środki minimalizacji ryzyka.
English: • pain of the front knee or kneecap
Polish: • ból przedniej części kolana lub rzepki
English: Due to the nature and intended clinical use of Spherox, conventional studies on pharmacokinetics, absorption, distribution, metabolism, and elimination are not applicable.
Polish: Z uwagi na charakter i planowane zastosowanie kliniczne produktu leczniczego Spherox konwencjonalne badania właściwości farmakokinetycznych, wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i eliminacji nie mają zastosowania.
English: The marketing authorisation holder (MAH) shall submit the first PSUR for this product within 6 months following authorisation.
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien przedłożyć pierwszy okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania (PSUR) tego produktu w ciągu 6 miesięcy po dopuszczeniu do obrotu.
English: Any unused product or waste material should be disposed in accordance with local requirements.
Polish: Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi wymogami.
English: Pivotal efficacy data were based on an interim analysis at 12 months after treatment.
Polish: Główne dane dotyczące skuteczności oparto o analizę wstępną przeprowadzoną 12 miesięcy po leczeniu.
English: Defect sizes ranged from 0.5 to 4 cm2.
Polish: Wielkość ubytków wahała się w zakresie od 0,5 do 4 cm2.
English: 01-Mar-2021
Polish: 1 marca 2021 r
English: Risk factors are in particular non-treatment of concomitant diseases, such as subchondral bone oedema.
Polish: Do czynników ryzyka należą w szczególności nieleczone choroby współistniejące, takie jak obrzęk kości w warstwie podchrzęstnej.
English: Physical activity should be resumed as recommended by the physician.
Polish: Aktywność fizyczną należy wznowić zgodnie z zaleceniami lekarza.
English: A tube may contain a maximum of two co.fix 150.
Polish: Tuba może zawierać maksymalnie dwa rdzenie co.fix 150.
English: • The product will only be available to surgeons certified to prescribe and administer Spherox
Polish: • Produkt będzie dostępny wyłącznie dla chirurgów upoważnionych do przepisywania i podawania produktu leczniczego Spherox.
English: Silicone oil serves as lubricant.
Polish: Olej silikonowy służy jako środek poślizgowy.
English: The risk of treatment failure may increase if you do not follow your rehabilitation schedule.
Polish: W przypadku niezastosowania się do programu rehabilitacji może wzrosnąć ryzyko niepowodzenia leczenia.
English: You may in that case notice symptoms, for example swelling or pain of the tissues around the joint.
Polish: W takim przypadku mogą występować objawy takie jak na przykład obrzęk lub ból tkanek wokół stawów.
English: Since 2004, Spherox has been available on a named patient basis for the treatment of cartilage defects classified as Outerbridge grade 3 or 4 or ICRS grade III or IV (Outerbridge 1961, ICRS Cartilage Injury Evaluation Package 2000).
Polish: Od 2004 roku produkt leczniczy Spherox dostępny jest dla pacjentów na imienne zamówienie w leczeniu ubytków chrząstki stopnia 3 lub 4 według klasyfikacji Outerbridge albo stopnia III lub IV według klasyfikacji ICRS (Outerbridge 1961, ICRS Cartilage Injury Evaluation Package 2000).