FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U ludzi, lewetyracetam nie jest metabolizowany w znacznym stopniu.
Estonian: Inimestel ei ole levetiratsetaami metabolism ulatuslik.
Polish: • jako jedyny lek w leczeniu określonej postaci padaczki u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo zdiagnozowaną padaczką.
Estonian: • ainuravimina teatud epilepsiavormi raviks täiskasvanutel ja noorukitel alates 16 aasta vanusest, kellel on hiljuti diagnoositud epilepsia .
Polish: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Niemcy
Estonian: ratiopharm GmbH Graf-Acro-Straße 3 89079 Ulm Saksamaa
Polish: 100 mg/ml roztwór doustny.
Estonian: 100 mg/ml suukaudse lahusega.
Polish: 500 do 1000 mg jeden raz na dobę (2)
Estonian: 500…1000 mg üks kord päevas (2)
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka: Lek Levetiracetam ratiopharm należy przyjmować dwa razy na dobę, w dwóch równych dawkach; pojedyncza dawka wynosi między 0,07 ml (7 mg) a 0,21 ml (21 mg) na kg masy ciała niemowlęcia.
Estonian: Tavaline annus: ravimit Levetiracetam ratiopharm võetakse kaks korda ööpäevas kahes võrdses annuses, kusjuures iga mõõdetud üksikannus on 0,07 ml (7 mg) kuni 0,21 ml (21 mg) imiku kehamassi iga kilogrammi kohta.
Polish: Przechowywać butelkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przez światłem.
Estonian: Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult.
Polish: Każdy ml roztworu zawiera 1,4 mg metylu parahydroksybenzoesanu (E 218), 0,27 mg propylu parahydroksybenzoesanu (E 216) i 3,1 mg potasu.
Estonian: 1 ml sisaldab 1.4 mg metüülparahüdroksübensoaati (E218), 0.27 mg propüülparahüdroksübensoaati (E216) ja 3.1 mg kaaliumi.
Polish: Dawkowanie u dzieci o masie ciała 50 kg lub większej jest takie samo, jak u dorosłych.
Estonian: Annused lastele, kelle kehakaal on 50 kg või üle selle, on samad, mis täiskasvanutel.
Polish: Zgłaszano, że jednoczesne podawanie lewetyracetamu i metrotreksatu zmniejsza klirens metotreksatu, powodując wzrost stężenia metotreksatu we krwi i przedłużenie ekspozycji do poziomu potencjalnie toksycznego.
Estonian: Levetiratsetaami ja metotreksaadi koosmanustamisel on teatatud metotreksaadi kliirensi aeglustumisest, mis viib metotreksaadi suurenenud/kauakestvama kontsentratsioonini veres, mis võib lõppeda mürgistusega.
Polish: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Niemcy info@ratiopharm.de
Estonian: ratiopharm GmbH Graf-Acro-Straße 3 89079 Ulm Saksamaa info@ratiopharm.de
Polish: Jeżeli pacjent przyjmuje lek Levetiracetam ratiopharm po raz pierwszy, lekarz zaleci najpierw mniejszą dawkę przez 2 tygodnie, a dopiero potem najmniejszą zazwyczaj stosowaną dawkę.
Estonian: Levetiracetam ratiopharm-ravi alustamisel määrab arst teile kaheks nädalaks väiksema annuse, enne kui ta määrab teile väikseima tavalise annuse.
Polish: Należy się upewnić, że tłok jest całkowicie wepchnięty do strzykawki (rysunek ).
Estonian: Kolb peab olema täielikult süstlasse surutud (joonis 1)
Polish: Produkt w postaci tabletki nie jest dostosowany do podawania niemowlętom i dzieciom w wieku poniżej 6 lat.
Estonian: Tablett ei ole kohandatud kasutamiseks imikutel ja lastel vanuses alla 6-eluaastat.
Polish: Lek Levetiracetam ratiopharm zawiera metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, potas i sód.
Estonian: Levetiracetam ratiopharm sisaldab metüülparahüdroksübensoaati, propüülparahüdroksübensoaati, kaaliumi ja naatriumi
Polish: Przeprowadzono dwa badania dotyczące rozwoju zarodkowo-płodowego (ang. EFD, embryo-foetal development) na szczurach, po zastosowaniu dawek 400, 1200 i 3600 mg/kg mc./dobę.
Estonian: Kahes embrüo-fetaalse arengu uuringus manustati rottidele 400, 1200 ja 3600 mg/kg päevas.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Levetiracetam ratiopharm należy zwrócić się do lekarza:
Estonian: Enne Levetiracetam ratiopharmi kasutamist pidage nõu oma arstiga:
Polish: 147 mg (1,5 ml) dwa razy na dobę
Estonian: 147 mg (1,5 ml) kaks korda päevas
Polish: Pacjentów przydzielano losowo do grupy otrzymującej karbamazepinę CR w dawce 4001200 mg/dobę lub lewetyracetam w dawce 1000 - 3000 mg/dobę.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti karbamasepiin CR (400...1200 mg päevas) või levetiratsetaami (1000...3000 mg päevas) gruppi.
Polish: U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby, zaleca się ocenę czynności nerek przed ustaleniem odpowiedniej dawki (patrz punkt 4.2).
Estonian: Raske maksafunktsioonihäirega patsientidel tuleb enne annuse valimist määrata neerufunktsioon (vt lõik 4.2).
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki (20 mg/kg mc.) 100 mg/ml roztworu doustnego dzieciom chorym na padaczkę (od 1 miesiąca do 4 lat) lewetyracetam był szybko wchłaniany a stężenie maksymalne w osoczu zaobserwowano po upływie około 1 godziny od podania leku.
Estonian: Pärast 100 mg/ml suukaudse lahuse ühekordset suukaudset (20 mg/kg) manustamist epileptilistele lastele (1-kuused...4-aastased), imendus levetiratsetaam kiiresti ja plasma kontsentratsiooni maksimumi teket täheldati ligikaudu 1 tund pärast annustamist.
Polish: Metylu parahydroksybenzoesan (E218) Propylu parahydroksybenzoesan (E216) Acesulfam potasowy (E950) Aromat winogronowy Kwas cytrynowy jednowodny Sodu wodorotlenek
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat (E218) Propüülparahüdroksübensoaat (E216) Atsesulfaamkaalium (E950) Viinamarja maitseaine Tsitraathappe monohüdraat Naatriumhüdroksiid Puhastatud vesi
Polish: Pacjenci biorący udział w badaniu stosowali roztwór doustny w dawce dobowej 20 mg/kg mc., 25 mg/kg mc., 40 mg/kg mc. Lub 50 mg/kg mc., w zależności od schematu stopniowego zwiększania dawki dla danego wieku.
Estonian: Selles uuringus said patsiendid suukaudset lahust 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg või 50 mg/kg päevas vastavalt nende vanuselisele raviskeemile.
Polish: W badaniu stosowano dawki: 20 mg/kg mc./dobę stopniowo zwiększając ją do 40 mg/kg mc./dobę w przypadku niemowląt w wieku od 1 miesiąca do poniżej 6 miesięcy oraz 25 mg/kg mc./dobę stopniowo zwiększając ją do 50 mg/kg mc./dobę w przypadku niemowląt i dzieci w wieku od 6 miesięcy do poniżej 4 lat.
Estonian: Uuringus kasutati raviskeemi 20 mg/kg päevas kuni 40 mg/kg päevas imikutel (1…6 kuu vanused) ja 25 mg/kg päevas kuni 50 mg/kg päevas imikutel ja lastel (6 kuud…4-aastased).
Polish: 10 do 20 mg/kg mc. (0,10 do 0,20 ml/kg mc.) jeden raz na dobę (3) (5)
Estonian: 10...20 mg/kg üks kord päevas (3) (5)
Polish: [Tekst na piktogram] 150 ml
Estonian: [Tekst piktogrammile]
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki 1000 mg stężenie maksymalne (Cmax) wynosi zazwyczaj 31 μg/ml, a po podawaniu wielokrotnym 1000 mg dwa razy na dobę Cmax wynosi 43 μg/ml.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) on tüüpiliselt 31 ja 43 μg/ml vastavalt pärast ühekordse 1000 mg annuse ja korduva 1000 mg 2 korda päevas annuse manustamist.
Polish: • Umieścić strzykawkę dozującą w otworze butelki.
Estonian: • Võtke süstal ja asetage see pudeli avausse
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka: Lek Levetiracetam ratiopharm należy przyjmować dwa razy na dobę, w dwóch równych dawkach; pojedyncza dawka wynosi między 0,1 ml (10 mg) a 0,3 ml (30 mg) na kg masy ciała dziecka.
Estonian: Tavaline annus: ravimit Levetiracetam ratiopharm võetakse kaks korda ööpäevas kahes võrdses annuses, kusjuures iga mõõdetud üksikannus on 0,1 ml (10 mg) kuni 0,3 ml (30 mg) lapse kehamassi iga kilogrammi kohta.
Polish: Produkt w postaci tabletek nie jest przeznaczony do stosowania u niemowląt i dzieci poniżej 6 lat.
Estonian: Tabletid ei ole kohandatud kasutamiseks imikutele ja alla 6 aasta vanustele lastele.
Polish: U dzieci z zaburzoną czynnością nerek dawki lewetyracetamu należy dostosować w zależności od czynności nerek, ponieważ klirens lewetyracetamu jest z nią związany.
Estonian: Neerukahjustusega lastel tuleb levetiratsetaami annust kohaldada vastavalt neerufunktsiooni kahjustuse astmele, sest levetiratsetaami kliirens on seotud neerufunktsiooniga.
Polish: W celu zapewnienia dokładnego dawkowania, opakowanie to należy przeznaczyć dla niemowląt w wieku od 1 miesiąca do poniżej 6 miesięcy.
Estonian: Et olla kindel annustamise täpsuses peab see olema väljakirjutatud imikutele 1 kuni 6 kuud.
Polish: 84 mg (0,85 ml) dwa razy na dobę
Estonian: 84 mg (0,85 ml) kaks korda päevas
Polish: Roztwór doustny można rozcieńczyć w szklance wody lub dziecięcej butelce.
Estonian: Suukaudset lahust võib lahjendada klaasitäies vees või imiku joogipudelis ja seda võib võtta ilma või koos toiduga.
Polish: Z tego względu, zaleca się zmniejszenie podtrzymującej dawki dobowej o 50%, w przypadkach, gdy klirens kreatyniny wynosi <60 ml/min/1,73 m2.
Estonian: Seetõttu on kreatiniini kliirensi korral < 60 ml/min/1,73m2 vaja päevast säilitusannust vähendada 50%.
Polish: Stężenie kreatyniny (mg/dl) ks=0,45 u niemowląt urodzonych w terminie, w wieku do 1. roku życia; ks=0,55 u dzieci w wieku poniżej 13 lat i młodzieży płci żeńskiej; ks=0,7 u młodzieży płci męskiej Dostosowanie dawkowania u niemowląt, dzieci i młodzieży o masie ciała poniżej 50 kg z zaburzoną czynnością nerek
Estonian: ks = 0,45 (kuni 1-aastaste imikute puhul); ks = 0,55 (alla 13-aastaste laste ja naissoost noorukite puhul); ks = 0,7 (meessoost noorukite puhul)
Polish: Ponadto lek zawiera:
Estonian: - Teised abiained on:
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 250 mg dwa razy na dobę i powinna być zwiększona do początkowej dawki terapeutycznej 500 mg dwa razy na dobę po dwóch tygodniach stosowania.
Estonian: Soovitatav annus ravi alustamisel on 250 mg kaks korda päevas, mida tuleb kahe nädala pärast suurendada esialgse terapeutilise annuseni 500 mg kaks korda päevas.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności (EXP) Patrz opakowanie zewnętrzne
Estonian: EXP Vt välispakendit
Polish: Jak wygląda lek Levetiracetam ratiopharm i co zawiera opakowanie
Estonian: Kuidas Levetiracetam ratiopharm välja näeb ja pakendi sisu
Polish: • myśli i próby samobójcze, zaburzenia umysłowe, nieprawidłowe zachowanie, omamy, uczucie złości, dezorientacja, napady paniki, chwiejność emocjonalna/zmiany nastroju, pobudzenie;
Estonian: • enesetapukatse ja enesetapumõtted, vaimsed häired, ebanormaalne käitumine, hallutsinatsioonid, viha, segasus, paanikahoog, emotsionaalne ebastabiilsus/meeleolu kõikumine, ärevus;
Polish: Tak jak u dorosłych, u pacjentów pediatrycznych przyjmujących lewetyracetam w dawce do 60 mg/kg mc./dobę, nie zaobserwowano jednoznacznych dowodów na istnienie klinicznie znaczących interakcji z innymi produktami leczniczymi.
Estonian: Sarnaselt täiskasvanutega ei ole pediaatrilistel patsientidel tõendeid kliiniliselt oluliste ravimi koostoimete kohta, kui ravimit manustatakse päevas kuni 60 mg ühe kg kehakaalu kohta.
Polish: Nie zaleca się prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn dopóki nie jest znany wpływ na zdolność pacjenta do wykonywania tych czynności.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada mitte autot juhtida ega masinaid käsitseda enne, kui nende võimekus selliste tegevuste sooritamiseks on selgunud.
Polish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3 89143 Blaubeuren Niemcy
Estonian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Saksamaa
Polish: Lek Levetiracetam ratiopharm jest stosowany:
Estonian: Levetiracetam ratiopharmi kasutatakse:
Polish: Początkowa dawka terapeutyczna wynosi 500 mg dwa razy na dobę.
Estonian: Esialgne annus on 500 mg kaks korda päevas.
Polish: Numer serii (Lot) Patrz opakowanie zewnętrzne
Estonian: Lot Vt välispakendit
Polish: Instrukcje przygotowania leku do użycia: • Otworzyć butelkę: nacisnąć zakrętkę i przekręcić w stronę przeciwną do ruchu wskazówek zegara.
Estonian: • Avage pudel: vajutage korgile ja pöörake vastupäeva
Polish: Dawka u dzieci w wieku 6 miesięcy i starszych
Estonian: Annus 6-kuustele ja vanematele lastele
Polish: bezpieczeństwa, genotoksyczności oraz rakotwórczości, nie stwierdzono szczególnego ryzyka stosowania u ludzi.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, genotoksilisuse ja võimaliku kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Polish: Bardzo często: mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui ühel inimeseal 10-st):
Polish: • Następnie umyć strzykawkę czystą wodą, przez wielokrotne napełnianie i opróżnianie strzykawki.
Estonian: • Peske süstal veega puhtaks, täites ja tühendades süstalt korduvalt veega
Polish: Bezbarwny płyn.
Estonian: Selge vedelik
Polish: Jedna tabletka powlekana leku Levetiracetam ratiopharm 1000 mg zawiera 1000 mg lewetyracetamu.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett Levetiracetam ratiopharm 1000 mg sisaldab 1000 mg levetiratsetaami.
Polish: Wykazano, że probenecyd, lek hamujący wydzielanie w kanalikach nerkowych, (podawany w dawce 500 mg cztery razy na dobę), zmniejsza klirens nerkowy głównego metabolitu lewetyracetamu, nie wpływając jednak na klirens lewetyracetamu.
Estonian: Probenetsiid (500 mg neli korda päevas), renaalse tubulaarse sekretsiooni blokaator, inhibeerib põhimetaboliidi renaalset kliirensit, kuid mitte levetiratsetaami oma.
Polish: Lekarz zaleci najbardziej odpowiednią postać leku Levetiracetam ratiopharm, w zależności od wieku, masy ciała i dawki.
Estonian: Teie arst peab välja kirjutama vanusele, kehakaalule ja annusele kõige sobivama Levetiracetam ratiopharm ravimvormi, pakendi suuruse ja tugevuse.
Polish: (ang. NOAEL No Observed Adverse Effect Level), wynosiła 3600 mg/kg mc./dobę dla ciężarnych samic szczurów [12-krotność maksymalnej zalecanej dawki dla ludzi w przeliczeniu na mg/m2] i 1200 mg/kg mc./dobę dla płodów.
Estonian: NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) oli tiinetel emasrottidel 3600 mg/kg päevas (mis vastab 12-kordsele soovituslikule maksimaalsele päevasele annusele inimesel mg/m2 kohta) ja loodetel 1200 mg/kg päevas.
Polish: butelka 300 ml z 10 ml strzykawką doustną, (zapewniającą do 1000 mg lewetyracetamu) z podziałką co 0,25 ml (odpowiada 25 mg).
Estonian: Saadaval on kolm pakendi suurust: 300 ml pudel koos 10 ml suusüstlaga (millega saab manustada kuni 1000 mg levetiratsetaami).Süstla skaala on vahemikuga 0,25 ml (vastab 25 mg-le).
Polish: makrogol 6000, krzemionka koloidalna bezwodna, krospowidon A, celuloza w proszku, magnezu stearynian.
Estonian: Tableti sisu: makrogool 6000, kolloidne veevaba ränidioksiid, krospovidoon,.
Polish: Tabletka powlekana Opakowanie zbiorcze: 200 (2 opakowania po 100) tabletek powlekanych
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett Hulgipakend 200 (2 100st pakendit) õhukese polümeerikattega tabletti.
Polish: 28 mg (0,3 ml) dwa razy na dobę
Estonian: 28 mg (0,3 ml) kaks korda päevas
Polish: Dawka u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat:
Estonian: Annustamine täiskasvanutele ja üle 16-aastastele noorukitele:
Polish: 49 mg (0,5 ml) dwa razy na dobę
Estonian: 49 mg (0,5 ml) kaks korda päevas
Polish: Dawka dobowa jest podawana w dwóch równo podzielonych porcjach.
Estonian: Päevane annus manustatakse kaheks võrdseks annuseks jagatuna.
Polish: W zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji, dawkę dobową można zwiększyć do 21 mg/kg mc. dwa razy na dobę.
Estonian: Sõltuvalt kliinilisest vastusest ja taluvusest võib annust suurendada kuni 21 mg/kg kaks korda päevas.
Polish: Po podaniu wielokrotnym dawki (20 do 60 mg/kg mc./dobę) dzieciom z padaczką (od 4 do 12 lat)
Estonian: Pärast korduva suukaudse annuse (20…60 mg/kg/päevas) manustamist epilepsiaga lastele (4…12-aastased) imendus levetiratsetaam kiiresti.
Polish: Butelka szklana z łącznikiem do strzykawki zawierająca 300 ml Levetiracetam ratiopharm roztwór doustny (przeznaczona dla dzieci w wieku 4 lat i powyżej, młodzieży i dorosłych) jest umieszczona w tekturowym pudełku, zawierającym 10 ml strzykawkę doustną (z podziałką co 0,25 ml).
Estonian: Levetiracetam ratiopharm suukaudne lahus 300 ml klaaspudelis (lastele vanuses 4 aastat ja rohkem, noorukitele ja täiskasvanutele) on pakendatud kartongkarpi, mis sisaldab 10 ml suusüstalt (vahemikuga 0,25 ml) ja süstla adaptorit.
Polish: Postacią odpowiednią do stosowania u niemowląt jest roztwór doustny.
Estonian: Imikutele peab kasutama suukaudset lahust.
Polish: Niezbyt często: mogące wystąpić maksymalnie u 1 na 100 osób
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st):
Polish: (2) pierwszego dnia leczenia lewetyracetamem zalecana jest dawka nasycająca 10,5 mg/kg mc.
Estonian: (2) Soovitatav on ravi esimesel päeval kasutada algannust 10,5 mg/kg levetiratsetaami.
Polish: W jednym z dwóch badań EFD, przy zastosowaniu dawki 3600 mg/kg mc./dobę obserwowano niewielkie zmniejszenie masy płodu związane z marginalnym zwiększeniem występowania zmian/nieprawidłowości szkieletowych.
Estonian: Ainult ühes uuringus (annusega 3600 mg/kg päevas) esines kerge langus loote kehakaalus, mida seostati skeleti väärarengute/väiksemate anomaaliate marginaalse tõusuga.
Polish: Butelka szklana z łącznikiem do strzykawki zawierająca 150 ml Levetiracetam ratiopharm roztwór doustny (dla niemowląt w wieku 6 miesięcy i powyżej i dzieci w wieku od 2 do 4 lat) jest umieszczona w tekturowym pudełku, zawierającym 3 ml strzykawkę doustną (z podziałką co 0,1 ml).
Estonian: Levetiracetam ratiopharm suukaudne lahus 150 ml klaaspudelis (imikutele vanuses 6 kuud ja rohkem ning lastele vanuses 2 kuni 4 aastat) on pakendatud kartongkarpi, mis sisaldab 3 ml suusüstalt (vahemikuga 0,1 ml) ja süstla adaptorit.
Polish: Levetiracetam ratiopharm 250 mg tabletki powlekane Poliwinylowy alkohol, tytanu dwutlenek (E171), makrogol, talk, indygotyna lak aluminiowy (E132).
Estonian: Levetiracetam ratiopharm 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid Polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), makrogool, talk, indigokarmiin alumiiniumlakk (E132)
Polish: Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych należały: zapalnie błony śluzowej nosa i gardła, senność, ból głowy, zmęczenie i zawroty głowy.
Estonian: Kõige sagedamini teatati järgmistest kõrvaltoimetest: nasofarüngiit, somnolentsus, peavalu, väsimus ja pearinglus.
Polish: Levetiracetam ratiopharm 1000 mg tabletki powlekane są białe, podłużne z rowkiem dzielącym po obu stronach.
Estonian: Levetiracetam ratiopharm 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged, piklikud ja mõlemal küljel on poolitusjoon.
Polish: Lek przeznaczony dla dorosłych i dzieci w wieku od 4 lat i starszych.
Estonian: Täiskasvanutele ja üle 4-aastastele lastele.
Polish: Jeśli nie jest używane żadne opakowanie zewnętrzne Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood Juhul kui välispakendit ei kasutata
Polish: (1) Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml należy stosować w przypadku dawek poniżej 125 mg, dawek, które nie są wielokrotnością 125 mg i zalecanej dawki nie można osiągnąć przez przyjęcie kilku tabletek oraz u pacjentów, którzy nie są w stanie połknąć tabletek.
Estonian: 6-aastastel ja vanematel lastel tuleb kasutada Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml suukaudset lahust alla 125 mg annuse korral, 125 mg kaupa mittejaguva annuse korral juhul, kui soovitatav annus ei ole saavutatav mitme 125 mg tableti koosmanustamisega, ja patsientidel, kes ei ole võimelised tablette neelama.
Polish: Dawka u dorosłych i młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat) o masie ciała 50 kg lub powyżej:
Estonian: Annus täiskasvanutele ja noorukitele (12...17-aastased) kehakaaluga üle 50 kg:
Polish: Jedna tabletka powlekana leku Levetiracetam ratiopharm 750 mg zawiera 750 mg lewetyracetamu.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett Levetiracetam ratiopharm 750 mg sisaldab 750 mg levetiratsetaami.
Polish: Od 50 kg
Estonian: Alates 50 kg
Polish: Produkt gotowy: 36 miesięcy
Estonian: 36 kuud
Polish: Roztwór może być przyjmowany z posiłkiem lub bez posiłku.
Estonian: Ravimit võib võtta sõltumata söögiaegadest.
Polish: Jeśli lekarz zadecyduje o przerwaniu leczenia, poinformuje także, w jaki sposób należy stopniowo odstawiać lek.
Estonian: Kui teie arst otsustab ravi Levetiracetam ratiopharmiga katkestada, õpetab ta teid seda tegema järk-järgult.
Polish: Tabletki powlekane Levetiracetam ratiopharm należy połykać, popijając wystarczającą ilością płynu
Estonian: Neelake Levetiracetam ratiopharm tabletid koos piisava koguse vedelikuga (nt klaasitäis vett).
Polish: [Ramka z przepisanym dawkowaniem]
Estonian: Kasutusjuhend [Määratud annuse karp]
Polish: lewetyracetam podawano 190 pacjentom w wieku od 1 miesiąca do poniżej 4 lat (60 z nich otrzymywało lewetyracetam w badaniach kontrolowanych placebo).
Estonian: Platseebo-kontrollitud ja avatud jätku-uuringus raviti levetiratsetaamiga 190 last, vanuses 1 kuu…4aastat; neist 60 patsiendile anti levetiratsetaami platseebo-kontrollitud uuringus.
Polish: Dawka NOAEL wyniosła ≥1800 mg/kg mc./dobę dla samic F0 i dla przeżywalności, wzrostu i rozwoju potomstwa F1, do momentu zakończenia żywienia mlekiem matki (6-krotność dawki MRHD w przeliczeniu na mg/m2).
Estonian: NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) oli ≥ 1800 mg/kg päevas F0 emasloomadel ja elulemus, kasv ja areng F1 pesakonnal vähene (6-kordne soovituslik maksimaalne päevane annus inimesel mg/m2 kohta).
Polish: Levetiracetam ratiopharm 750 mg tabletki powlekane EU/1/11/702/018
Estonian: Levetiracetam ratiopharm 750 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/11/702/018
Polish: Butelka szklana z łącznikiem do strzykawki zawierająca 150 ml Levetiracetam ratiopharm roztwór doustny (dla niemowląt w wieku 1 miesiąca do poniżej 6 miesięcy) jest umieszczona w tekturowym pudełku, zawierającym 1 ml strzykawkę doustną (z podziałką co 0,05 ml).
Estonian: Levetiracetam ratiopharm suukaudne lahus 150 ml klaaspudelis (imikutele vanuses 1...6 kuud) on pakendatud kartongkarpi, mis sisaldab 1 ml suusüstalt (vahemikuga 0,05 ml) ja süstla adaptorit.
Polish: Dawka maksymalna: 0,21 ml/kg mc. dwa razy na dobę
Estonian: Maksimaalne annus: 0,21 ml/kg kaks korda ööpäevas
Polish: Dlatego interakcje produktu Levetiracetam ratiopharm z innymi substancjami lub innych substancji z produktem Levetiracetam ratiopharm są mało prawdopodobne.
Estonian: Seetõttu ei ole levetiratsetaami koostoimed teiste ainetega tõenäolised ja vastupidi.
Polish: Levetiracetam ratiopharm 500 mg tabletki powlekane są żółte, owalne z rowkiem dzielącym po jednej stronie.
Estonian: Levetiracetam ratiopharm 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kollased, ovaalsed ja ühel küljel on poolitusjoon.
Polish: Levetiracetam ratiopharm 1000 mg tabletki powlekane EU/1/11/702/025
Estonian: Levetiracetam ratiopharm 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/11/702/025
Polish: • w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku od 1 miesiąca z padaczką.
Estonian: • partsiaalsete krambihoogude korral, koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma, epilepsiaga täiskasvanutele,noorukitele, lastele ja imikutele alates 1 kuu vanusest.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Tekturowe pudełko na blistry
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Hulgipakendi karp
Polish: Zalecana dawka dla niemowląt w wieku od 6 miesięcy, dzieci i młodzieży:
Estonian: Annusesoovitused imikutele (alates 6. elukuust), lastele ja noorukitele: Kehakaal
Polish: Terapia wspomagająca w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną.
Estonian: Täiendravi idiopaatilise generaliseerunud epilepsia primaarselt generaliseerunud toonilis-klooniliste krampidega täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel.
Polish: Levetiracetam ratiopharm 500 mg tabletki powlekane EU/1/11/702/010
Estonian: Levetiracetam ratiopharm 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/11/702/010
Polish: Jedna tabletka powlekana leku Levetiracetam ratiopharm 250 mg zawiera 250 mg lewetyracetamu.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett Levetiracetam ratiopharm 250 mg sisaldab 250 mg levetiratsetaami.
Polish: (3) pierwszego dnia leczenia lewetyracetamem zalecana jest dawka nasycająca 15 mg/kg mc.
Estonian: (3) Soovitatav on ravi esimesel päeval kasutada algannust 15 mg/kg levetiratsetaami.
Polish: Skuteczność lewetyracetamu u dzieci (od 4 do 16 lat) oceniano w badaniu porównawczym, kontrolowanym placebo, przeprowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, obejmującym 198 pacjentów i trwającym 14 tygodni.
Estonian: Pediaatrilistel patsientidel (4...16-aastastel) tõestati levetiratsetaami efektiivsus platseebokontrollitud topeltpimeuuringus, mis hõlmas 198 patsienti ravi kestusega 14 nädalat.