FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Förklaringar när det gäller högre 5-ALA-upptag omfattar bruten blodhjärnbarriär, ökad neovaskularisering och överuttryck av membrantransportörer i gliomvävnad.
Norwegian Bokmål: Forklaringer på det høyere 5-ALA-opptaket omfatter forstyrrelse av blod/hjerne-barrieren, økt neovaskularisering og overekspresjon av membrantransportører i gliomvevet.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Gliolan 30 mg/ml, pulver till oral lösning
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Gliolan 30 mg/ml pulver til mikstur, oppløsning
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljerte opplysninger om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Detta läkemedel har i sig självt ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet har ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Swedish: Mycket vanliga: förhöjt blodbilirubin, förhöjt alaninaminotransferas, förhöjt aspartataminotransferas, förhöjt gammaglutamyltransferas, förhöjt blodamylas
Norwegian Bokmål: økt bilirubinnivå i blodet, økt alaninaminotransferase, økt aspartataminotransferase, økt gammaglutamyltransferase, økt blodamylase
Swedish: Substansspecifika biverkningar:
Norwegian Bokmål: Virkestoffspesifikke bivirkninger:
Swedish: Resultaten baserades på en fas II-prövning omfattande 33 patienter som fick 5-ALA HCl i en dos på 20 mg/kg kroppsvikt.
Norwegian Bokmål: Resultatene var basert på en fase II-studie med 33 pasienter som fikk 5-ALA HCl med en dose på 20 mg/kg kroppsvekt.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna omfattar lätta förändringar av antalet blodkroppar (röda och vita blodkroppar, blodplättar), störningar som påverkar nervsystemet (neurologiska störningar), som partiell förlamning av ena sidan av kroppen (hemipares) och blodproppar som kan täppa till blodkär (tromboembolism).
Norwegian Bokmål: De alvorligste bivirkningene omfatter lette forandringer i blodcelletall (røde og hvite blodceller, blodplater), lidelser som påvirker nervesystemet (nevrologiske lidelser) som delvis paralyse av den ene siden av kroppen (hemiparese) og blodpropper som kan tilstoppe blodårer (tromboemboli).
Swedish: Genom administrering av ett överskott av exogent 5-ALA undviks den negativa feedbackregleringen, och det sker en ackumulering av PPIX i målvävnaden.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av for store mengder av eksogent 5-ALA forhindrer negativ tilbakekoblingskontroll og det vil skje en opphopning av PPIX i målvevet.
Swedish: I en komparativ, oblindad fas III-prövning (MC-ALS.3/GLI) fick 201 patienter med maligna gliom 5-ALA HCl i en dos om 20 mg/kg kroppsvikt och 176 av dessa patienter genomgick fluorescensstyrd resektion med efterföljande strålbehandling.
Norwegian Bokmål: Ved et sammenlignende, ublindet forsøk i fase III (MC-ALS.3/GLI) fikk 201 pasienter med maligne gliomer 5-ALA HCl med en dose på 20 mg/kg kroppsvekt, og 176 av disse pasientene gjennomgikk fluorescensstøttet reseksjon med påfølgende radioterapi.
Swedish: Pulvret är en vit till benvit kaka.
Norwegian Bokmål: Pulveret er en hvit til off-white masse.
Swedish: (=specifika biverkningar av aktiv substans) - kombinerade effekter av 5-ALA, anestesi och tumörresektion (=procedurspecifika biverkningar)
Norwegian Bokmål: • kombinerte effekter av 5-ALA, anestesi og tumorreseksjon (= inngrepsspesifikke bivirkninger)
Swedish: Distribution och metabolism
Norwegian Bokmål: Distribusjon og biotransformasjon
Swedish: Beredd lösning Den beredda lösningen är fysikaliskt-kemiskt stabil i 24 timmar vid 25°C.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert oppløsning Den rekonstituerte oppløsningen er fysisk/kjemisk stabil i 24 timer ved 25°C.
Swedish: a) Teori och kärnprinciper bakom Gliolan-fluorescensstyrd kirurgi och resektion av malignt gliom, inklusive metoder för att identifiera elokventa områden; b) Praktiska instruktioner i användandet av fluorescens-mikroskopet, inklusive fallgropar och problemigenkänning; c) Differentiering av fluorescensintensitet, bibehållande av säkerhetsavstånd från elokventa områden, etc.; d) Genomförande av Gliolan-fluorescensstyrd kirurgi (inklusive deltagande i minst ett fall där Gliolan-fluorescensstyrd kirurgi används i operationssalen med praktiska instruktioner i användning av mikroskopet eller demonstration av fluorescensstyrd resektion på video); e) Aktuell kunskap om fördelar och risker med cytoreduktiv kirurgi i hantering av patienter med malignt gliom; f) Den teoretiska grunden bakom porfyrinackumulering i maligna gliom; g) De tekniska principerna bakom fluorescensstyrda resektioner med Gliolan; h) Hur man identifierar lämpliga kandidater för fluorescensstyrda resektioner med Gliolan; i) Hur man använder Gliolan med korrekt dos- och tidsregim, och förståelse för betydelsen av samtidigt givna kortikosteroider; j) Hur man identifierar patienter i riskzonen för neurologiska skador vid fluorescensstyrda resektioner med Gliolan, med särskild fokus på afasi och andra kritiska fokala bortfallssymptom; k) Tekniker för intraoperativ riskreduktion (mikrokirurgiska tekniker, neurofysiologisk monitorering, val av angreppsmetod) och hur man skall implementera dem; l) Hur man identifierar fluorescens för resektion genom användande av operationsmikroskopet i praktiken i operationssalen; m) Fördelar och risker med fluorescensstyrda resektioner med Gliolan.
Norwegian Bokmål: d) øvelse i Gliolan-fluorescensstøttet kirurgi (inkludert deltakelse i minst ett tilfelle av bruk av Gliolan-fluorescensstøttet kirurgi i operasjonsstue med instruksjoner på stedet i bruk av mikroskop eller demonstrasjon av fluorescensstøttet reseksjon per video), e) gjeldende oppfatning av fordelene og risikoene ved cytoreduktiv kirurgi ved behandling av pasienter med maligne gliomer, f) det teoretiske grunnlaget for porfyrinakkumulering for maligne gliomer, g) de tekniske prinsippene ved fluorescensstøttet reseksjon ved bruk av Gliolan, h) hvordan en identifiserer egnede kandidater for fluorescensstøttet reseksjon ved bruk av Gliolan, i) bruk av Gliolan med riktig dose og timing, og forståelse av betydningen av samtidige kortikosteroider, j) hvordan en identifiserer pasienter med risiko for nevrologiske mangler under fluorescensstøttede reseksjoner med Gliolan med spesielt fokus på afasi og andre kritiske fokale svekkelser, k) teknikker for intraoperativ risikoreduksjon (mikrokirurgisk teknikk, nevrofysiologisk overvåking, valg av tilnærmingsmetode) og hvordan disse iverksettes, l) identifisering av fluorescens for reseksjon ved å bruke operasjonsmikroskop i praktiske omgivelser i operasjonsstuen, m) fordeler og risiko ved fluorescensstøttede reseksjoner ved bruk av Gliolan.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare medac
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker medac
Swedish: Den andningsinsufficiens som rapporterades hos denna patient, behandlades med anpassad ventilering och försvann helt.
Norwegian Bokmål: Pulmonalinsuffisiens ble rapportert for denne pasienten, og denne bivirkningen ble håndtert ved tilpasset ventilasjon og var forbigående.
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare) eller har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan påvirke opp til 1 av 10 000 personer) eller ikke kjent (kan påvirke et ukjent antall personer):
Swedish: Detta läkemedel visar god löslighet i vattenlösningar.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet har god løselighet i vandige oppløsninger.
Swedish: • Graviditet (se avsnitt 4.6 och 5.3).
Norwegian Bokmål: • Graviditet (se pkt.
Swedish: • biverkningar som är en kombination av Gliolan, narkos och avlägsnande av tumören.
Norwegian Bokmål: • Kombinerte bivirkninger av Gliolan, anestesi og fjerning av svulst (tumorreseksjon).
Swedish: Lindriga förändringar av antalet blodkroppar (röda och vita blodkroppar, blodplättar) och en lätt förhöjning av vissa enzymer (transaminaser, γ-GT, amylas) eller bilirubin (ett gallpigment som bildas i levern genom nedbrytning av rött blodpigment) i blodet.
Norwegian Bokmål: Milde endringer i antallet blodlegemer (røde og hvite blodlegemer, blodplater), og svak økning av noen enzymer (transaminaser, γ-GT, amylase) eller bilirubin (et gallepigment som produseres i leveren når røde blodlegemer brytes ned) i blodet.
Swedish: I en fas III-prövning med 349 patienter med misstänkt malignt gliom tillgänglig för fullständig resektion av kontrasthöjande tumör randomiserades till fluorescensstyrd resektion efter administrering av 5-ALA HCl 20 mg/kg kroppsvikt eller konventionell resektion under vitt ljus.
Norwegian Bokmål: I en fase III-studie ble 349 pasienter med mistenkt malignt gliom med planlagt reseksjon av kontrastforsterket tumor, randomisert til fluorescensstøttet reseksjon etter administrasjon av 20 mg/kg kroppsvekt 5-ALA HCl eller tradisjonell reseksjon under hvitt lys.
Swedish: En flaska Gliolan 30 mg/ml pulver till oral lösning beredd i 50 ml dricksvatten motsvarar en total dos på 1 500 mg 5-aminolevulinsyrahydroklorid (5-ALA HCl).
Norwegian Bokmål: Én flaske med Gliolan 30 mg/ml pulver til mikstur, oppløsning rekonstituert i 50 ml drikkevann korresponderer med en total dose på 1500 mg 5-aminolevulinathydroklorid (5-ALA HCl).
Swedish: Därför ska fördelarna med resektion av fluorescerande vävnad noga vägas mot risken för neurologiska bortfallssymptom.
Norwegian Bokmål: Derfor bør valget av reseksjon av fluorescerende vev vurderes grundig opp mot den nevrologiske funksjonen til det fluorescerende vevet.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter Utløpsdato.
Swedish: Hur Gliolan ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Gliolan
Swedish: Vanlig dos är 20 mg 5-ALA HCl per kilogram kroppsvikt.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose er 20 mg 5-ALA HCl per kilo kroppsvekt.
Swedish: • vid känd eller misstänkt graviditet.
Norwegian Bokmål: • dersom du er eller tror du kan være gravid.
Swedish: Den aktiva substansen är 5-aminolevulinsyrahydroklorid (5-ALA HCl).
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er 5-aminolevulinathydroklorid (5-ALA HCl).
Swedish: Gliolan 30 mg/ml, pulver till oral lösning.
Norwegian Bokmål: Gliolan 30 mg/ml pulver til mikstur, oppløsning
Swedish: Den rekommenderade dosen är 20 mg 5-ALA HCl per kilogram kroppsvikt.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 20 mg 5-ALA HCl per kilo kroppsvekt.
Swedish: I en annan singelcenterprövning fick 21 patienter med malignt gliom 5-ALA HCl 0,2, 2 eller 20 mg/kg kroppsvikt följt av fluorescensstyrd tumörresektion.
Norwegian Bokmål: Ved en annen enkeltsenterstudie fikk 21 pasienter med malignt gliom 0,2, 2 eller 20 mg/kg kroppsvekt 5-ALA HCl etterfulgt av fluorescensstøttet tumorreseksjon.
Swedish: Andra ofta observerade biverkningar är kräkningar, illamående och förhöjt blodbilirubin, alaninaminotransferas, aspartataminotransferas, gammaglutamyltransferas och blodamylas.
Norwegian Bokmål: Andre hyppig observerte bivirkninger er oppkast, kvalme og økning av nivåene av bilirubin, alaninaminotransferase, aspartataminotransferase, gammaglutamyltransferase og amylase i blodet,
Swedish: Maximala plasmanivåer av 5-ALA uppnås 0,5-2 timmar efter oral administrering av 20 mg/kg kroppsvikt.
Norwegian Bokmål: 5-ALA som oral oppløsning absorberes raskt og fullstendig, og topp plasmanivåer på 5-ALA nås 0,5-2 timer etter oral administrasjon av 20 mg/kg kroppsvekt.
Swedish: En ml beredd lösning innehåller 23,4 mg 5-ALA, motsvarande 30 mg 5-ALA HCl.
Norwegian Bokmål: 1 ml rekonstituert oppløsning inneholder 23,4 mg 5-ALA, tilsvarende 30 mg 5-ALA HCl.
Swedish: Andra biverkningar som man har observerat ofta är kräkningar, illamående och en lätt förhöjning i blodet av vissa enzymer (transaminaser, γ-GT, amylas) eller bilirubin (ett gallpigment som bildas i levern genom nedbrytning av rött blodpigment).
Norwegian Bokmål: Andre hyppig observerte bivirkninger er oppkast, følelse av å være uvel (kvalme) og lett økning av nivåene av noen enzymer (transaminaser, γ-GT, amylase) eller bilirubin (et pigment i galle som produseres i leveren ved nedbrytning av røde blodpigmenter) i blodet.
Swedish: Mindre vanliga: illamående
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige:
Swedish: Detta läkemedel är ett pulver till oral lösning.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er et pulver til mikstur, oppløsning.
Swedish: En ml rekonstituerad lösning innehåller 23,4 mg 5-aminolevulinsyra, motsvarande 30 mg 5-aminolevulinsyrahydroklorid (5-ALA HCl).
Norwegian Bokmål: 1 ml rekonstituert oppløsning inneholder 23,4 mg 5-aminolevulinsyre, tilsvarende 30 mg 5aminolevulinathydroklorid (5-ALA HCl).
Swedish: Pulver till oral lösning.
Norwegian Bokmål: Pulver til mikstur, oppløsning.
Swedish: I låggradiga tumörer (WHO-grad I och II, t.ex. medulloblastom, oligodendrogliom) kunde däremot ingen fluorescens observeras efter applicering av den aktiva substansen.
Norwegian Bokmål: På den andre siden ble det ikke observert fluorescens etter administrasjon av virkestoffet ved lavgradige tumorer (WHO-grad I og II, f.eks. medulloblastoma, oligodendroglioma).
Swedish: Inga prövningar har genomförts på patienter med dålig lever- eller njurfunktion.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Swedish: Detta läkemedel ges endast en gång på operationsdagen, 2 - 4 timmar innan narkos inleds.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet gis på dagen for inngrepet, 2-4 timer før anestesimiddelet gis.
Swedish: En flaska innehåller 1,17 g 5-aminolevulinsyra (5-ALA), motsvarande 1,5 g 5-ALA HCl.
Norwegian Bokmål: En flaske inneholder 1,17 g 5-aminolevulinsyre (5-ALA), tilsvarende 1,5 g (5-ALA HCl).
Swedish: Efter intag är 5-ALA inte fluorescerande i sig självt, utan tas upp av tumörvävnad (se avsnitt 5.1) och metaboliseras intracellulärt till fluorescerande porfyriner, främst PPIX.
Norwegian Bokmål: Etter svelging er ikke 5-ALA fluorescerende i seg selv, men tas opp av tumorvevet (se pkt.
Swedish: Mycket sällsynta: hypestesi
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne:
Swedish: En flaska innehåller 1,17 g 5-aminolevulinsyra, motsvarande 1,5 g 5-aminolevulinsyrahydroklorid (5-ALA HCl).
Norwegian Bokmål: En flaske inneholder 1,17 g 5-aminolevulinsyre, tilsvarende 1,5 g 5-aminolevulinathydroklorid (5-ALA HCl).
Swedish: (Läkemedlets) namn
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Swedish: - Fortsätt därefter med ditt normala schema.
Norwegian Bokmål: - Fortsett deretter med din vanlige doseplan.
Swedish: månatligen i 13 månader;
Norwegian Bokmål: hver måned i 13 måneder;
Swedish: Förhöjning av bilirubin var under 3 %.
Norwegian Bokmål: Økningen i bilirubin var under 3 %.
Swedish: Dessa försiktighetsåtgärder gäller även barn.
Norwegian Bokmål: Disse forsiktighetsreglene gjelder også barn.
Swedish: Om detta sker, kör då inte bil och använd inte verktyg eller maskiner förrän du känner dig bra igen.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer skal du ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner før du føler deg frisk igjen.
Swedish: Dessa uppträder i allmänhet inom de första behandlingsmånaderna.
Norwegian Bokmål: Slike hendelser forekommer vanligvis i løpet av de første behandlingsmånedene.
Swedish: Kraniell bestrålning (Block 5 enbart)
Norwegian Bokmål: Kranial bestråling (kun blokk 5)
Swedish: De innehåller ett vitt till gult pulver.
Norwegian Bokmål: De inneholder et hvitt til gult pulver.
Swedish: Antal händelser/ Antal patienter
Norwegian Bokmål: Antall hendelser / Antall pasienter
Swedish: Förvaras vid högst 30 C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30C.
Swedish: Medianöverlevnaden har inte nåtts.
Norwegian Bokmål: Median total overlevelse er ikke nådd.
Swedish: Risk : Händelser
Norwegian Bokmål: Risiko: Hendelser
Swedish: Behandling bör fortsätta så länge patienten har fortsatt nytta.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette så lenge pasienten har nytte av den.
Swedish: Inga slutsatser kan dras för andra mindre vanliga mutationsundergrupper på grund av det låga antalet observerade händelser.
Norwegian Bokmål: Ingen konklusjoner kan trekkes for andre mindre vanlige subgrupper av mutasjoner pga. lavt antall observerte hendelser.
Swedish: Dosen kan minskas om den inte tolereras.
Norwegian Bokmål: Dosen kan reduseres dersom den ikke tolereres.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 07 november 2001 Datum för den senaste förnyelsen: 07 november 2006
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 7. november 2001 Dato for siste fornyelse: 7. november 2006
Swedish: Händelser som har rapporterats vid olika dosintervall är följande:
Norwegian Bokmål: Hendelser som har blitt rapportert ved ulike doseintervaller, er følgende:
Swedish: Biverkningarna var likartade vid alla indikationer, med två undantag.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var de samme for alle indikasjoner, med to unntak.
Swedish: Om du har glömt att ta Glivec - Om du glömt att ta en dos, tag den så snart du kommer ihåg.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Glivec - Dersom du glemmer å ta en dose, ta den så snart du husker det.
Swedish: Study AAU02
Norwegian Bokmål: Studie AAU02
Swedish: Bästa svar
Norwegian Bokmål: Best respons
Swedish: Molekylärt svar**
Norwegian Bokmål: Molekylær respons**
Swedish: Dessa omfattar vissa typer av cancer.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer visse krefttyper.
Swedish: 12 månader 24 månader 36 månader 48 månader 60 månader Överlevnad 36 månader 48 månader 60 månader
Norwegian Bokmål: 12 måneder 24 måneder 36 måneder 48 måneder 60 måneder Overlevelse 36 måneder 48 måneder 60 måneder
Swedish: Det primära effektmåttet i denna studie är progressionsfri överlevnad.
Norwegian Bokmål: Det primære effekt-endepunktet i studien er progresjonsfri overlevelse.
Swedish: Den resterande cirkulerande radioaktiviteten utgjordes av ett antal smärre metaboliter.
Norwegian Bokmål: Den resterende sirkulerende radioaktiviteten bestod av mange små metabolitter.
Swedish: -- (1) Imatinib 12 månader:
Norwegian Bokmål: -- (1) Imatinib 12 måneder:
Swedish: Händerna skall tvättas omedelbart efter hantering av öppnade kapslar.
Norwegian Bokmål: Hendene bør vaskes umiddelbart etter at åpne kapsler er håndtert.
Swedish: Hos 6 av dessa patienter överstiger nu uppföljningen 4 år.
Norwegian Bokmål: For seks av pasientene har oppfølgingen nå pågått i over 4 år.
Swedish: % av patienterna (KI95 %)
Norwegian Bokmål: % av pasienter (KI95 %)
Swedish: I allmännhet rapporterades utgången av dessa fall som "förbättring" eller "återställd".
Norwegian Bokmål: Generelt var rapportert utfall av disse hendelsene "bedret" eller "restituert".
Swedish: Därför skall man uppmana till försiktighet vid bilkörning eller användning av maskiner.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør derfor utvises ved bilkjøring eller bruk av maskiner.
Swedish: Det hematologiska svaret var 70 % med en duration på 2-3 månader.
Norwegian Bokmål: Graden av hematologisk respons var 70 % med en varighet på 2-3 måneder.
Swedish: I resten av denna bipacksedel kommer förkortningarna att användas då man pratar om dessa sjukdomar.
Norwegian Bokmål: I resten av dette pakningsvedlegget vil forkortelsene bli brukt når sykdommene omtales.
Swedish: Inga särskilda dosrekommendationer är nödvändiga för äldre personer.
Norwegian Bokmål: Ingen dosespesifikke anbefalinger er nødvendig hos eldre.
Swedish: Ökning av amylas i blod
Norwegian Bokmål: Økt amylase i blod
Swedish: Emellertid, mekanismen för den observerade interaktionen är för närvarande okänd.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak den observerte interaksjonen er imidlertid foreløpig ikke kjent.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av behandling av barn under 2 års ålder.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med behandling av barn under 2 år.
Swedish: Dessutom har barn behandlats i två fas I-studier och en fas II-studie.
Norwegian Bokmål: I tillegg er barn behandlet i to fase I studier og en fase II studie.
Swedish: Vad Glivec är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Glivec er og hva det brukes mot
Swedish: Riskkriterier
Norwegian Bokmål: Risikokriterier
Swedish: Data för mitotiskt index var tillgängliga för 556 av de 713 i intention-to-treat (ITT)-poulationen.
Norwegian Bokmål: Data på mitotisk indeks var tilgjengelig for 556 av 713 i "intention-to-treat"-populasjonen (ITT).
Swedish: Betydande svar (0-35 %) innefattar både fullständiga och partiella svar.
Norwegian Bokmål: En major respons (0-35 %) omfatter både komplett og partiell respons.
Swedish: Säkerhetsdatabasen för barn med Ph+ ALL är mycket begränsad, men inga nya säkerhetsproblem har identifierats.
Norwegian Bokmål: Selv om sikkerhetsdatabasen for barn med Ph+ ALL er svært begrenset, har ingen nye sikkerhetsfunn blitt identifisert.
Swedish: Din läkare har ordinerat Glivec för att du lider av en allvarlig sjukdom.
Norwegian Bokmål: Legen din har skrevet ut Glivec fordi du lider av en alvorlig sykdom.
Swedish: Hos råtta och hund var levern målorgan.
Norwegian Bokmål: Hos rotter og hunder var leveren et målorgan.
Swedish: Patienter med hjärtsjukdomar
Norwegian Bokmål: Pasienter med hjertesykdom
Swedish: Det var ingen skillnad i svarsfrekvens mellan de båda dosgrupperna.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i respons mellom de to dosegruppene.
Swedish: En av dessa intermediärer var även positiv i muslymfomtestet.
Norwegian Bokmål: Et av disse intermediatene var også positivt i muselymfomforsøket.
Swedish: Andra biverkningar kan omfatta:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger kan være:
Swedish: Följ din läkares alla instruktioner noggrant, även om dessa kan avvika från den allmänna informationen i denna bipacksedel.
Norwegian Bokmål: Følg alle instrukser fra legen nøye, selv om disse er forskjellige fra den generelle informasjonen i dette pakningsvedlegget.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Glivec
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Glivec
Swedish: Resultaten av subgruppsanalyser i enlighet med riskklassificeringar enligt United States National Institutes of Health (NIH) och Armed Forces Institute of Pathology (AFIP)- visas i Tabell 7.
Norwegian Bokmål: Resultatet av subgruppeanalyse i henhold til risikoklassifiseringen til United States National Institute of Health (NIH) og Armed Forces Institute of Pathology (AFIP), er vist i tabell 7.
Swedish: Emellertid rekommenderas försiktighet med dessa patienter.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales imidlertid hos disse pasientene.
Swedish: 9/l) hos 3,6 % respektive < 1 % av patienterna.
Norwegian Bokmål: 9/l) observert hos henholdsvis 3,6 % og <1 % av pasientene.
Swedish: Ta inte Glivec: - om du är allergisk mot imatinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Glivec: - dersom du er allergisk overfor imatinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: De tillhandahålls i förpackningar innehållande 30 kapslar.
Norwegian Bokmål: De leveres i pakninger inneholdende 30 kapsler.
Swedish: Fullständigt svar Partiellt svar Stabil sjukdom Progressiv sjukdom Inte mätbart Okänt
Norwegian Bokmål: Komplett respons Partiell respons Stabil sykdom Progressiv sykdom Ikke evaluerbar Ukjent
Swedish: Det är viktigt att du gör det så länge din läkare eller apotekspersonalen säger att du ska göra det. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du gjør dette så lenge som legen din eller apoteket forteller deg. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er usikker.
Swedish: ASAT: > ULN (kan vara normal eller < ULN om totalbilirubin är > ULN)
Norwegian Bokmål: ASAT: >ULN (kan være normal eller <ULN dersom total bilirubin er >ULN)
Swedish: - Om du behandlas för Ph-positiv ALL:
Norwegian Bokmål: - Hvis du behandles for Ph-positiv ALL:
Swedish: En förlängd behandlingstid (> 36 månader) kan fördröja uppkomsten av ytterligare återfall, men effekterna av denna observation på den totala överlevnaden är fortfarande okänd.
Norwegian Bokmål: Lengre varighet av behandlingen (>36 måneder) kan forsinke starten av ytterligere tilbakefall, men innvirkningen av dette funnet på total overlevelse er fremdeles ukjent.