FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • nízké počty červených krvinek (anemie)
Lithuanian: • mažas raudonųjų kraujo ląstelių skaičius (anemija);
Czech: Pokud však zbývá do další dávky méně než 12 hodin, zapomenutou dávku vynechejte.
Lithuanian: Vis dėlto jeigu iki kitos dozės vartojimo liko mažiau nei 12 valandų, pamirštąją dozę praleiskite.
Czech: • máte tělesnou hmotnost nižší než 60 kg
Lithuanian: • sveriate mažiau nei 60 kg;
Czech: Je obzvláště důležité, abyste svého lékaře informoval(a), pokud užíváte:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti savo gydytojui, jeigu vartojate:
Czech: Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Czech: • náhlá zmatenost, potíže s mluvením nebo s chápáním slov jiných lidí
Lithuanian: • netikėtas sumišimas, sunku kalbėti arba suprasti kitus;
Czech: Závažné krvácení je méně časté, ale může být život ohrožující.
Lithuanian: Smarkus kraujavimas pasitaiko nedažnai, tačiau gali būti pavojingas gyvybei.
Czech: Přípravek Zontivity se používá ke snížení pravděpodobnosti:
Lithuanian: Zontivity yra skirtas Jums sumažinti tikimybę:
Czech: Ohledně jiných typů zákroků je k dispozici méně informací, nicméně celkové důkazy nenaznačují nadměrné riziko velkého krvácení.
Lithuanian: Apie kitų tipų chirurgines operacijas informacijos yra mažiau, tačiau turimi įrodymai pernelyg didelės didžiųjų kraujavimų rizikos nerodo.
Czech: Střední hodnota distribučního objemu vorapaxaru je přibližně 424 litrů.
Lithuanian: Vorapaksaro vidutinis pasiskirstymo tūris yra maždaug 424 litrai.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta užitá ústy každý den s jídlem nebo bez jídla.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė, geriama kiekvieną dieną valgio metu arba nevalgius.
Czech: Časté: mohou postihnout až 1 z 10 lidí
Lithuanian: Dažni: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių:
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem v průběhu léčby bylo krvácení.
Lithuanian: Dažniausia gydymo metu pastebėta nepageidaujama reakcija yra kraujavimas.
Czech: Přípravek Zontivity se smí v těhotenství užívat pouze, pokud potenciální přínos pro matku převažuje potenciální rizika pro plod.
Lithuanian: Zontivity gali būti vartojamas nėštumo metu tik tada, jeigu laukiama nauda motinai nusveria galimą riziką vaisiui.
Czech: O podávání vorapaxaru těhotným ženám nejsou žádné spolehlivé údaje.
Lithuanian: Patikimų duomenų apie vorapaksaro skyrimą nėščioms moterims nėra.
Czech: • náhlý pocit závrati nebo náhlá silná bolest hlavy bez známé příčiny
Lithuanian: • staiga pajuntate apsvaigimą arba netikėtą stiprų galvos skausmą, kurio priežasties nežinote.
Czech: • Nezdvojnásobujte následující dávku (dvě dávky najednou), abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų tablečių iš karto) norint kompensuoti praleistą dozę.
Czech: Léčba domnělého předávkování se musí zaměřit na známky a příznaky.
Lithuanian: Numanomo perdozavimo atveju gydymas turi būti nukreiptas į požymius ir simptomus.
Czech: Přípravek Zontivity může mít vliv na fungování jiných léčiv a jiná léčiva mohou ovlivňovat fungování přípravku Zontivity.
Lithuanian: Zontivity gali pakeisti kitų vaistų veikimo būdą, taip pat ir kiti vaistai gali paveikti Zontivity veiklumą.
Czech: Systémová expozice M20 dosahuje přibližně 20 % expozice vorapaxaru.
Lithuanian: Sisteminė ekspozicija M20 sudaro apie 20 % vorapaksaro ekspozicijos.
Czech: Při zahájení léčby přípravkem Zontivity je třeba počítat se zpožděným nástupem účinku (nejméně 7 dní).
Lithuanian: Pradėjus gydymą Zontivity reikia tikėtis atidėtos veikimo pradžios (bent 7 dienas).
Czech: Ohledně účinnosti a bezpečnosti přípravku Zontivity po 24 měsících jsou k dispozici omezené údaje.
Lithuanian: Duomenų apie veiksmingumą ir saugumą vartojant Zontivity ilgiau nei 24 mėnesius yra nedaug.
Czech: Mějte jejich seznam, abyste jej mohl(a) ukázat svému lékaři a lékárníkovi, když budete dostávat nový lék.
Lithuanian: Turėkite jų sąrašą ir parodykite gydytojui ir vaistininkui, jeigu Jums būtų paskirtas naujas vaistas.
Czech: Obecně vzato je tělesná hmotnost <60 kg rizikovým faktorem krvácení.
Lithuanian: Apskritai, mažesnė nei 60 kg kūno masė yra kraujavimo rizikos veiksnys.
Czech: Pokud však má pacient podstoupit plánovaný chirurgický zákrok a pokud je to klinicky možné, je nutno přípravek Zontivity vysadit nejméně 30 dní před zákrokem.
Lithuanian: Vis dėlto jeigu pacientui yra atliekama planinė chirurginė operacija, jeigu kliniškai įmanoma, Zontivity vartojimą reikia nutraukti likus bent 30 dienų iki numatomos operacijos.
Czech: Tyto rozdíly se nepovažují za klinicky relevantní a úprava dávkování není nutná.
Lithuanian: Šie skirtumai nėra laikomi kliniškai svarbūs, todėl dozės koreguoti nereikia.
Czech: Trvání těchto farmakodynamických účinků odpovídá eliminačnímu poločasu léčiva.
Lithuanian: Šių farmakodinaminių poveikių trukmė atitinka šio vaistinio preparato pusinės eliminacijos laiką.
Czech: Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 lidí
Lithuanian: Nedažni: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių:
Czech: • červená nebo černá stolice (vypadá jako dehet)
Lithuanian: • raudonos arba juodos išmatos (atrodo kaip derva);
Czech: • růžová, červená nebo hnědá moč
Lithuanian: • šlapimas tampa rožinės, raudonos arba rudos spalvos;
Czech: Krvácení do spojivky, diplopie
Lithuanian: Kraujavimas į junginę, diplopija
Czech: Klinický význam tohoto zjištění není v současnosti znám.
Lithuanian: Minėtų radinių klinikinė reikšmė šiuo metu nežinoma.
Czech: Není známo, zda přípravek Zontivity poškodí Vaše nenarozené dítě.
Lithuanian: Ar Zontivity pakenks Jūsų negimusiam kūdikiui, nėra žinoma.
Czech: • Přípravek Zontivity užívejte pravidelně a tak dlouho, jak Vám ho bude předepisovat Váš lékař.
Lithuanian: • Vartokite Zontivity reguliariai ir tiek laiko, kiek gydytojas Jums paskyrė.
Czech: Studie na potkanech prokázaly, že se vorapaxar a/nebo jeho metabolity vylučují do mléka.
Lithuanian: Tyrimai su žiurkėmis parodė, kad vorapaksaras ir (arba) jo metabolitai yra išskiriami į motinos pieną.
Czech: EU/1/14/976/001 EU/1/14/976/002 EU/1/14/976/003 EU/1/14/976/004
Lithuanian: EU/1/14/976/001 EU/1/14/976/002 EU/1/14/976/003 EU/1/14/976/004 EU/1/14/976/005 EU/1/14/976/006
Czech: Střední délka trvání léčby vorapaxarem byla 823 dní (vnitřní rozsah kvartil: 645-1016 dní).
Lithuanian: Gydymo vorapaksaru trukmės mediana buvo 823 dienos (interkvartilinės ribos: nuo 645 iki 1016 dienų).
Czech: Pokračování v léčbě po uplynutí této doby musí být založeno na opětovném zhodnocení přínosů a rizik další léčby pro daného jedince.
Lithuanian: Praėjus šiam laikui gydymo kurso tąsa turi būti grindžiama tolesnės terapijos naudos ir rizikos individualiam pacientui pakartotiniu vertinimu.
Czech: BE-2220 Heist-op-den-Berg Belgie
Lithuanian: BE-2220 Heist-op-den-Berg Belgija
Czech: Tato základní léčba měla během studie pokračovat podle rozhodnutí lékaře, a to podle standardů péče.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu ši foninė terapija buvo tęsiama gydančio gydytojo nuožiūra, vadovaujantis gydymo standartu.
Czech: Malé
Lithuanian: Mažasis
Czech: • jestliže trpíte neobvyklým krvácením, jako je krvácení do mozku, žaludku nebo střev;
Lithuanian: • jeigu šiuo metu Jums pasireiškia neįprastas kraujavimas, toks kaip kraujavimas į galvos smegenis, skrandį ar žarnyną;
Czech: Zdánlivý terminální biologický poločas vorapaxaru je 187 hodin (rozmezí 115 až 317 hodin) a u aktivního metabolitu je podobný.
Lithuanian: Vorapaksaro menamasis galutinės pusinės eliminacijos periodas yra 187 valandos (svyruoja nuo 115 iki 317 valandų) ir yra panašus į jo veiklaus metabolito periodą.
Czech: Jelikož se vorapaxar váže ve velké míře na proteiny, není pravděpodobné, že by hemodialýza byla při léčbě předávkování účinná.
Lithuanian: Kadangi vorapaksaras labai gerai jungiasi su baltymais, nėra tikėtina, kad gydant perdozavimą būtų veiksminga hemodializė.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Zontivity u jedné nebo více podskupin pediatrické populace při prevenci arteriálního tromboembolismu (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Zontivity tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis arterinės tromboembolijos profilaktikos indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Czech: To proto, že není známo, zda přípravek Zontivity prostupuje do lidského mateřského mléka.
Lithuanian: To reikia, nes nėra žinoma, ar Zontivity patenka į motinos pieną.
Czech: Do modelu populační farmakokinetiky hodnotícího farmakokinetiku vorapaxaru u zdravých subjektů a pacientů byly jako hodnocené faktory zařazeny věk, pohlaví, hmotnost a rasa.
Lithuanian: Į populiacijos farmakokinetikos modelį, kuriuo įvertinta vorapaksaro farmakokinetika sveikų tiriamųjų ir pacientų organizme, buvo įtraukti tokie veiksniai, kaip amžius, lytis, svoris ir rasė.
Czech: To snižuje možnosti tvorby krevní sraženiny a ucpání tepen, jako jsou srdeční tepny.
Lithuanian: Tai sumažina kraujo krešulių susidarymo ir arterijų, tokių kaip širdies arterijos, užsikimšimo galimybę.
Czech: Krevní destičky jsou krevní buňky, které napomáhají normálnímu srážení krve.
Lithuanian: Trombocitai yra kraujo ląstelės, kurios padeda kraujui normaliai krešėti.
Czech: Medián indexu tělesné hmotnosti (BMI) byl 28.
Lithuanian: Kūno masės indekso mediana buvo 28.
Czech: Medián indexu tělesné hmotnosti (BMI) byl 27.
Lithuanian: Kūno masės indekso mediana buvo 27.
Czech: Ihned kontaktujte svého lékaře, pokud se u Vás během užívání přípravku Zontivity objeví kterákoli z těchto známek nebo příznaků krvácení:
Lithuanian: Kreipkitės į savo gydytoją, jeigu vartojant Zontivity Jums pasireiškia bet kuris iš šių kraujavimo požymių arba simptomų:
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antitrombotika, antiagregancia kromě heparinu, ATC kód: B01AC26.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antitromboziniai preparatai, trombocitų agregacijos inhibitoriai (išskyrus hepariną), ATC kodas - B01AC26.
Czech: Datum první registrace: 19. ledna 2015
Lithuanian: Registravimo data 2015 m.
Czech: Přípravek Zontivity lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Lithuanian: Zontivity gali būti vartojamas kartu su maistu arba be jo.
Czech: Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Velká Británie
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Jungtinė Karalystė
Czech: Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 66,12 mg laktózy (jako monohydrát).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 66,12 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Czech: • potřeby naléhavé operace k otevření ucpané srdeční tepny
Lithuanian: • būti skubiai operuotam, kad būtų vėl atvertos užsikimšusios širdies arterijos.
Czech: Pokud se musí přípravek Zontivity dočasně vysadit, léčbu obnovte co nejdříve je to možné.
Lithuanian: Jeigu gydymas Zontivity privalo būti kuriam laikui nutrauktas, atnaujinkite jį kiek įmanoma greičiau.
Czech: • Léčivou látkou je vorapaxari sulfas.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra vorapaksaro sulfatas.
Czech: Krvácivé příhody byly léčeny stejným způsobem jako u jiných protidestičkových látek, včetně zaměření se na zdroj krvácení při poskytování podpůrné péče.
Lithuanian: Kraujavimo reiškiniai buvo gydomi taip pat, kaip ir kitų antitrombocitinių vaistų vartojimo atvejais, įskaitant į kraujavimo šaltinį nukreiptas priemones teikiant palaikomąją priežiūrą.
Czech: U těchto podskupin má být přípravek Zontivity předepsán pouze po pečlivém zhodnocení potenciálních individuálních rizik a přínosů a potřeby současného podávání léčiv, která mohou dále zvýšit riziko krvácení.
Lithuanian: Minėtų pogrupių pacientams Zontivity skirti galima tik kruopščiai įvertinus kiekvieno paciento individualią naudą ir riziką bei papildomų vaistinių preparatų, galinčių padidinti kraujavimo pavojų, vartojimo poreikį.
Czech: Potahovaná tableta 7 potahovaných tablet 10 x 1 potahovaná tableta 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 x 1 potahovaná tableta 100 potahovaných tablet
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė 7 plėvele dengtos tabletės 10 × 1 plėvele dengtų tablečių 28 plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių 50 × 1 plėvele dengtų tablečių 100 plėvele dengtų tablečių
Czech: Co je přípravek Zontivity a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Zontivity ir kam jis vartojamas
Czech: Vorapaxar a hlavní cirkulující aktivní metabolit, M20, jsou ve velké míře vázány (≥99 %) na lidské plazmatické proteiny.
Lithuanian: Vorapaksaras ir pagrindinis cirkuliuojantis veiklus metabolitas M20 labai gerai (≥ 99 %) jungiasi su žmogaus kraujo plazmos baltymais.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není pravděpodobné, že by přípravek Zontivity ovlivňoval schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nėra tikėtina, kad Zontivity paveiktų Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Czech: Bylo prokázáno, že účinky přípravku Zontivity na závažné nebo středně silné krvácení dle GUSTO v porovnání s placebem jsou ve všech vyšetřovaných podskupinách konzistentní.
Lithuanian: Įrodyta, kad Zontivity poveikis stipriam ar vidutiniam kraujavimui pagal GUSTO, lyginant su placebu, visuose tirtuose pogrupiuose buvo panašus.
Czech: Přípravek Zontivity zvyšuje riziko krvácení, včetně intrakraniálního krvácení a někdy fatálního krvácení.
Lithuanian: Zontivity padidina kraujavimo riziką, įskaitant kraujavimą į kaukolės ertmę ir kartais mirtiną kraujavimą.
Czech: Znejte léky, které užíváte.
Lithuanian: Žinokite pats, kokius vaistus vartojate.
Czech: Pacienti s příhodami (%)
Lithuanian: Reiškinį patyrę pacientai (%) Reiškinį patyrę pacientai (%)
Czech: Přípravek Zontivity zvyšuje riziko krvácení proporčně k základnímu riziku krvácení daného pacienta.
Lithuanian: Kraujavimo riziką Zontivity padidina proporcingai paciento pagrindinei kraujavimo rizikai.
Czech: • nečekané nebo dlouhotrvající krvácení
Lithuanian: • netikėtas kraujavimas arba ilgai trunkantis kraujavimas;
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Poranění, otravy a procedurální komplikace
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Kraujas šlapime Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos
Czech: Vorapaxar je také substrátem CYP2J2; proto mají silné inhibitory CYP2J2 potenciál navodit zvýšení expozice vorapaxaru.
Lithuanian: Be to, vorapaksaras yra CYP2J2 substratas, todėl yra galimybė, kad stiprūs CYP2J2 inhibitoriai padidins ekspoziciją vorapaksaru.
Czech: Váš lékař rozhodne, zda je tento lék pro Vás vhodný.
Lithuanian: Ar šis vaistas Jums tinka, nuspręs Jūsų gydytojas.
Czech: Vorapaxar je slabým inhibitorem intestinálního transportéru P-glykoproteinu (P-gp).
Lithuanian: Vorapaksaras yra silpnas žarnyno P-glikoproteino (P-gp) nešiklio inhibitorius.
Czech: Primární cesta eliminace vede přes stolici, přičemž se předpokládá, že přibližně 91,5 % radioaktivně značené dávky se zjistí ve stolici v porovnání s 8,5 % v moči.
Lithuanian: Pagrindinis eliminacijos būdas yra su išmatomis, į jas patenka maždaug 91,5 % prognozuoto radioaktyviai žymėtos dozės kiekio, lyginant su 8,5 % eliminuotos su šlapimu.
Czech: Ihned kontaktujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví kterýkoli z následujících příznaků mrtvice, které jsou méně časté:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš šių insulto (jis nėra dažnas) simptomų:
Czech: Žluté, oválné potahované tablety o rozměrech 8,48 mm x 4,76 mm, na jedné straně označené „351" a na druhé straně logem MSD.
Lithuanian: Geltonos, ovalios, plėvele dengtos 8,48 mm x 4,76 mm dydžio tabletės, kurių vienoje pusėje yra skaičius "351", o kitoje - MSD įmonės logotipas.
Czech: Fosfolipidóza se objevuje při přijatelných bezpečnostních tolerancích při poměru dávek používaných u zvířat a lidí a je reverzibilní.
Lithuanian: Fosfolipidozė pasireiškia žmogui ir gyvūnams priimtino saugumo ribose ir buvo grįžtama.
Czech: Obecné riziko krvácení
Lithuanian: Bendroji kraujavimo rizika
Czech: Vorapaxar nebyl v souboru in vitro a in vivo studií mutagenní ani genotoxický.
Lithuanian: Vorapaksaras nebuvo mutageniniškas ar genotoksiškas in vitro ir in vivo tyrimų rinkinio metu.
Czech: U obou způsobů léčby bylo nejčastějším nežádoucím účinkem vedoucím k vysazení hodnoceného léčiva krvácení (3,0 % u přípravku Zontivity a 1,8 % u placeba).
Lithuanian: Kraujavimas buvo dažniausia nepageidaujama reakcija, dėl kurios tiriamojo vaistinio preparato vartojimą nutraukė abiejų gydymo grupių pacientai (3,0 % Zontivity ir 1,8 % placebo grupėje).
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Zontivity
Lithuanian: Kiti vaistai ir Zontivity
Czech: Vyhodnocení vlivu přípravku Zontivity na interval QTc Vliv vorapaxaru na interval QTc byl hodnocen v důkladné studii QT a v jiných studiích.
Lithuanian: Vorapaksaro poveikis QTc intervalui buvo vertintas išsamaus QT tyrimo ir kitų tyrimų metu.
Czech: Vorapaxar se s prasugrelem nebo tikagrelorem nesmí užívat (viz bod 4.2).
Lithuanian: Vorapaksaro skirti kartu su prasugreliu ar tikagreloru negalima (žr. 4.2 skyrių).
Czech: Přípravek Zontivity se u dětí a dospívajících mladších 18 let nedoporučuje.
Lithuanian: Jaunesniems nei 18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams Zontivity skirti nerekomenduojama.
Czech: Informujte všechny své lékaře a zubní lékaře, že užíváte přípravek Zontivity.
Lithuanian: Pasakykite visiems savo gydytojams ir odontologams, kad vartojate Zontivity.
Czech: • rifampicin (používaný k léčbě tuberkulózy a některých dalších infekcí);
Lithuanian: • rifampicino (vartojamas tuberkuliozei ir kai kurioms kitoms infekcinėms ligoms gydyti);
Czech: To proto, že není známo, jestli je přípravek Zontivity u dětí a dospívajících bezpečný a jestli u nich funguje.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad nėra žinoma, ar vaikams ir paaugliams Zontivity yra saugus ir veiksmingas.
Czech: Žádná úprava dávkování digoxinu ani přípravku Zontivity se nedoporučuje.
Lithuanian: Digoksino ar Zontivity dozių koreguoti nerekomenduojama.
Czech: Požití vorapaxaru s velmi tučným jídlem nevedlo k žádné významné změně AUC s malým (21%) poklesem Cmax a prodloužením tmax (45 minut).
Lithuanian: Išgėrus vorapaksaro kartu su labai riebiu maistu, reikšmingų AUC pokyčių nebuvo, nedaug (21 %) sumažėjo Cmax ir vėlavo tmax (45 minutėmis).
Czech: Přípravek Zontivity obsahuje léčivou látku nazývanou vorapaxar a patří do skupiny léků nazývaných „protidestičková léčiva".
Lithuanian: Zontivity sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos vorapaksaru, kuris priklauso vaistų grupei, vadinamai „antitrombocitiniais vaistais".
Czech: Váš lékař Vám rovněž dá instrukce ohledně kyseliny acetylsalicylové a klopidogrelu (další protidestičková léčiva), které možná budete muset užívat zároveň s přípravkem Zontivity.
Lithuanian: Be to, gydytojas Jums pateiks nurodymus dėl acetilsalicilo rūgšties arba klopidogrelio (kitų trombocitų sulipimą slopinančių vaistų), kuriuos Jums gali reikėti vartoti kartu su Zontivity.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Lithuanian: Laikykite gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Czech: Kombinace vorapaxaru s warfarinem nebo dalšími perorálními antikoagulancii může zvýšit riziko krvácení a je třeba se takové kombinaci vyhnout.
Lithuanian: Vorapaksaro derinys su varfarinu ar kitais geriamaisiais antikoaguliantais gali padidinti kraujavimo pavojų, todėl jo reikia vengti.
Czech: Pacienty je nutno poučit, aby před každým plánovaným chirurgickým zákrokem a předtím, než začnou užívat jakýkoliv nový léčivý přípravek, informovali lékaře a zubního lékaře o tom, že užívají přípravek Zontivity.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, kad prieš numatomą chirurginę operaciją arba prieš paskiriant bet kokį naują vaistą pasakytų gydytojui ar stomatologui, kad vartoja Zontivity.
Czech: Proto lze přípravek Zontivity podávat bez ohledu na současné podávání látek, které zvyšují žaludeční pH (antacidum nebo inhibitor protonové pumpy).
Lithuanian: Dėl to Zontivity galima vartoti neatsižvelgiant į kartu vartojamus vaistinius preparatus, didinančius skrandžio pH (antacidinius vaistinius preparatus ar protonų siurblio inhibitorius).
Czech: • jste nedávno utrpěl(a) těžký úraz nebo podstoupil(a) chirurgický zákrok;
Lithuanian: • neseniai buvote rimtai sužalotas arba operuotas;
Czech: Váš lékař stanoví, zda spolu s přípravkem Zontivity máte užívat také kyselinu acetylsalicylovou (aspirin), klopidogrel, nebo oba tyto léky.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, ar, kol vartojate Zontivity, Jums taip pat reikia vartoti aspirino, klopidogrelio, arba abiejų šių vaistų.
Czech: U pacientů se symptomatickým PAD se léčba přípravkem Zontivity může zahájit kdykoli.
Lithuanian: Simptomine PAL sergančius pacientus galima pradėti gydyti Zontivity bet kuriuo metu.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Zontivity u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Lithuanian: Vaikų populiacija Zontivity saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirti.
Czech: Pacienti s příhodami*
Lithuanian: Reiškinį patyrę pacientai *
Czech: Pacienti léčení digoxinem musí být sledováni podle klinických indikací.
Lithuanian: Digoksino vartojančius pacientus reikia stebėti, kai kliniškai indikuotina.
Czech: • warfarin, jiná perorální antikoagulancia, heparin nebo nízkomolekulární heparin (léky na ředění krve).
Lithuanian: • varfarino, kitų geriamųjų antikoaguliantų, heparino ar mažos molekulinės masės heparino (kraują skystinantys vaistai).
Czech: Trvání inhibice krevních destiček je závislé na dávce a koncentraci.
Lithuanian: Trombocitų agregacijos slopinimo trukmė priklauso nuo dozės ir koncentracijos.
Czech: Malé dle klasifikace TIMI: klinicky zjevné s poklesem hemoglobinu o 30 až 50 g/l.
Lithuanian: Mažasis kraujavimas pagal TIMI: kliniškai pastebimas hemoglobino koncentracijos sumažėjimas nuo 30 iki 50 g/l.
Czech: Vorapaxar se eliminuje primárně ve formě metabolitů, v moči se nedetekuje žádný vorapaxar.
Lithuanian: Vorapaksaras šalinamas daugiausia metabolitų pavidalu, šlapime vorapaksaro neaptikta.
Czech: Na základě populační analýzy farmakokinetiky využívající údaje od zdravých subjektů a pacientů s aterosklerotickým onemocněním se odhaduje, že střední hodnoty AUC vorapaxaru jsou ve srovnání s pacienty s normálními funkcemi ledvin u pacientů s mírným (17 %) a středně těžkým (34 %) poškozením ledvin vyšší; tyto rozdíly se nepovažují za klinicky relevantní.
Lithuanian: Remiantis populiacijos farmakokinetikos analize, naudojant duomenis apie sveikus žmones ir ateroskleroze sergančius pacientus, apytikriai apskaičiuota, kad vorapaksaro vidutinis AUC yra didesnis pacientams, kuriems yra lengvas (17 %) ir vidutinio sunkumo (34 %) inkstų funkcijos sutrikimas, lyginant su pacientais, kurių inkstų funkcija normali, tačiau šie skirtumai nėra laikomi kliniškai reikšmingais.
Czech: Střední hodnota absolutní biologické dostupnosti vorapaxaru ze 2,5mg dávky vorapaxar-sulfátu je 100 %.
Lithuanian: Vidutinis absoliutusis vorapaksaro biologinis prieinamumas iš 2,5 mg vorapaksaro sulfato dozės yra 100 %.
Czech: Ve 2letých studiích na potkanech a myších při perorálních dávkách až 30 mg/kg/den u potkanů a 15 mg/kg/den u myší (8,9násobek a 30násobek doporučených terapeutických expozic u lidí na základě plazmatické expozice vorapaxaru u potkanů a myší, v uvedeném pořadí) nebyly pozorovány žádné s vorapaxarem související nádory.
Lithuanian: 2 metų trukmės su žiurkėmis ir pelėmis tyrimų metu sugirdant iki 30 mg/kg per parą žiurkėms ir 15 mg/kg per parą pelėms (atitinkamai, 8,9 ir 30 kartų didesnė už rekomenduojamą gydomąją dozę žmogui, remiantis ekspozicija vorapaksaru žiurkių ir pelių plazmoje), su vorapaksaru susijusių auglių nebuvo pastebėta.
Czech: Pokud se přípravek Zontivity podával spolu s warfarinem, nedošlo k žádným změnám farmakokinetiky ani farmakodynamiky warfarinu.
Lithuanian: Kai Zontivity buvo vartojamas kartu su varfarinu, jokių varfarino farmakokinetikos ir farmakodinamikos pokyčių nebuvo.