FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Mjera djelotvornosti bilo je smanjenje u stopama smrtnosti, prestanku rasta, abnormalnostima perja i oštećenju organa uočeno post-mortem.
Estonian: Efektiivsuse näitajad olid suremuse, kasvupeetuse, sulestiku anomaaliate ja lahangul selgunud elundikahjustuste vähenemine.
Croatian: Nadalje, dokazano je da Parvoduk ostaje djelotvoran sve do starosti pačića od šest tjedana, što znači da su pačići zaštićeni tijekom razdoblja kada su izloženi parvovirozi mošusne patke i Derzsy bolesti.
Estonian: Selgus ka, et Parvoduki efektiivsus säilib kuni pardipoegade 6 nädala vanuseni, st pardipojad on muskuspardi parvoviroosi ja Derzsy haiguse eest nakatumise riskiperioodil kaitstud.
Croatian: Parvovirus mošusne patke (živi atenuirani)
Estonian: Parvoduk muskuspartide parvoviirus (nõrgestatud elusvorm)
Croatian: Derzsy bolest je bolest slična infekciji uzrokovana usko povezanim virusom, parvovirusom guske.
Estonian: Derzsy haigus on sarnane infektsioon (nakkus), mida põhjustab eelmainitud viirusega sarnane hanede parvoviirus.
Croatian: Tjedan dana stari pačići pokazuju raspon znakova, uključujući smrt i slabost mišića, dok se u starijih pačića manifestirao prestanak rasta, nervozni simptomi i abnormalnosti u perju.
Estonian: Nädalavanustel pardipoegadel tekivad mitmed sümptomid, sh surm ja lihasnõrkus; vanemate pardipoegade sümptomid on muu hulgas kasvupeetus, neuroloogilised sümptomid ja sulestiku anomaaliad.
Croatian: Jedan dan stari pačići primili su jednu injekciju lijeka Parvoduk, a zatim su izloženi nakon dva tjedna parvovirusu mošusne patke ili parvovirusu guske.
Estonian: Ühepäevastele pardipoegadele tehti üks Parvoduki süst ja seejärel puutusid pardipojad kahe nädala pärast kokku kas muskuspartide või hanede parvoviirusega.
Croatian: Parvoduk se koristi za aktivnu imunizaciju mošusnih pataka protiv parvoviroze mošusne patke i Derzsy bolesti.
Estonian: Vaktsiini Parvoduk kasutatakse muskuspartide kaitsmiseks muskuspartide parvoviroosi ning Derzsy haiguse eest.
Croatian: Daljnje je ispitivanje pokazalo da zaštitna protutijela u majkama pačića nisu djelovala protivno cijepljenju cjepivom Parvoduk.
Estonian: Lisauuring näitas, et emapardilt saadud kaitsvad antikehad ei häirinud pardipoegadele manustatud Parvoduki toimet.
Croatian: Parvoviroza mošusne patke je infektivna bolest koju uzrokuje parvovirus mošusne patke.
Estonian: Muskuspartide parvoviroos on nakkushaigus, mida põhjustab muskuspartide parvoviirus.
Croatian: Parvoduk djeluje?
Estonian: Kuidas Parvoduk toimib?
Croatian: Nakon što mošusne patke prime cjepivo Parvoduk imunosni sustav životinje prepoznaje viruse kao „strano tijelo" i proizvodi protutijela protiv njih.
Estonian: Parvoduk, peab immuunsüsteem viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Croatian: U buduće ako se životinje izlože parvovirusu mošusne patke, imunosni sustav će moći brže odgovoriti.
Estonian: Kui linnud puutuvad hiljem muskuspardi parvoviirusega uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Croatian: Za što se Parvoduk koristi?
Estonian: Milleks vaktsiini Parvoduk kasutatakse?
Croatian: Sadrži soj naziva GM 199.
Estonian: Parvoduk on veterinaarvaktsiin, mis sisaldab muskuspartide parvoviiruse tüve GM 199 nõrgestatud elusvormi.
Croatian: Parvoduk je dostupan kao suspenzija i otapalo za suspenziju za injekciju.
Estonian: Vaktsiini Parvoduk turustatakse süstesuspensiooni valmistamise suspensiooni ja lahjendina.
Croatian: Dva daljnja ispitivanja provedena su kako bi se istražilo djelovanje cjepiva Parvoduk u pačića koji su imali naslijeđena zaštitna protutijela protiv parvovirusa mošusne patke ili parvovirusa guske od svojih majki.
Estonian: Kahes lisauuringus uuriti Parvoduki mõju pardipoegadele, kes olid muskuspartide või hanede parvoviiruse antikehad saanud emapardilt.
Croatian: Omjer koristi i rizika nalazi se u modulu znanstvenog zaključka ovog EPAR-a.
Estonian: Vaktsiini kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu jaotises.
Croatian: Budući da je parvovirus guske vrlo sličan parvovirusu mošusne patke, imunosni odgovor pruža dodatnu zaštitu, ako je životinja izložena parvovirusu guske.
Estonian: Hanede parvoviirus on muskuspartide parvoviirusega väga sarnane ja seepärast tagab immuunvastus kaitse ka kokkupuutel hanede parvoviirusega.
Croatian: Kako se Parvoduk ispitivao?
Estonian: Kuidas vaktsiini Parvoduk uuriti?
Croatian: Sažetak je posljednji put dopunjen u veljači 2014.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 02-2014.
Croatian: Passiflora incarnata L., herba
Estonian: Passiflora incarnata L., ürt
Croatian: 20. rujna 2016. EMA/275240/2014
Estonian: september 2016 EMA/275240/2014
Croatian: Međutim, zbog malog broja uključenih bolesnika i drugih ozbiljnih nedostataka u vezi s dizajnom ispitivanja nije bilo moguće doći do pouzdanih zaključaka.
Estonian: Kuna uuringutes osales vähe patsiente ja ilmnesid olulised puudused uuringu ülesehituses, ei saa nende uuringute põhjal teha kindlaid järeldusi.
Croatian: Pasiflorova zelen EMA/275240/2014
Estonian: Kannatuslilleürt EMA/275240/2014
Croatian: Lijekovi koji sadrže pasiflorovu zelen smiju se koristiti samo u odraslih osoba i adolescenata starijih od 12 godina.
Estonian: Kannatuslilleürti sisaldavaid ravimeid tohivad kasutada üksnes täiskasvanud ja vähemalt 12aastased noorukid.
Croatian: Više o rizicima povezanim s ovim lijekovima koji sadrže pasiflorovu zelen, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu primjenu, možete pronaći u monografiji pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave nende kannatuslilleürti sisaldavate ravimitega kaasnevate riskide, sh nende ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on taimse aine monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Pripravci pasiflorove zeleni mogu postojati također i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u nekim biljnim lijekovima.
Estonian: Mõnes taimses ravimis võib esineda kannatuslilleürdi valmistisi ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
Croatian: Što je pasiflorova zelen?
Estonian: Mis on kannatuslilleürt?
Croatian: Daljnje informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže pasiflorovu zelen, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave kannatuslilleürti sisaldavate ravimite hindamise kohta, sh komitee kokkuvõtte üksikasjalik kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže pasiflorovu zelen
Estonian: Muu teave kannatuslilleürti sisaldavate ravimite kohta
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže pasiflorovu zelen moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnima za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Estonian: Kannatuslilleürti sisaldavate ravimite müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimsete ravimite müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslikke järeldusi.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjene zahtjeva za davanje odobrenja za biljne lijekove koji sadrže pasiflorovu zelen.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad kannatuslilleürti sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Croatian: Zaključcima HMPC-a obuhvaćeni su samo pripravci pasiflorove zeleni koji su dobiveni usitnjavanjem (smanjivanjem na manje komadiće) ili usitnjavanjem suhih nadzemnih dijelova u prah ili u obliku suhih i tekućih ekstrakata.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused käsitlevad üksnes kannatuslilleürdi valmistisi, mis saadakse maapealsete osade kuivatamisel ja peenestamisel (väikesteks osadeks jahvatamisel) või pulbristamisel või mis esinevad kuiv- või märgekstraktidena.
Croatian: Potrebno je obratiti se liječniku ili kvalificiranom zdravstvenom radniku ako simptomi traju dulje od dva tjedna ili se pogoršaju tijekom primjene lijeka.
Estonian: Kui sümptomid püsivad üle 2 nädala või ravimi kasutamise ajal süvenevad, peab
Croatian: Na temelju dugotrajne primjene, HMPC je zaključio da se ovi pripravci pasiflorove zeleni mogu koristiti za ublažavanje blagih simptoma mentalnog stresa i za poboljšanje spavanja.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes pikaajalisest kasutamisest tohib neid kannatuslilleürdi valmistisi kasutada vaimse pinge kergete sümptomite leevendamiseks ja une soodustamiseks.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže pasiflorovu zelen?
Estonian: Mis riskid kannatuslilleürti sisaldavate ravimitega kaasnevad?
Croatian: Za više informacija o liječenju lijekovima koji sadrže pasiflorovu zelen pročitajte uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate kannatuslilleürti sisaldavate ravimitega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Pasiflorova zelen uobičajen je naziv za nadzemne dijelove biljke Passiflora incarnata L.
Estonian: Kannatuslilleürt on punaka kannatuslille (Passiflora incarnata L.) taime maapealsete osade üldnimetus.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže te pripravke pasiflorove zeleni najčešće su dostupni kao biljni čaj koji se pije ili u krutom ili tekućem obliku za uzimanje kroz usta.
Estonian: Neid kannatuslilleürdi valmistisi sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt joodava taimeteena või suukaudse tahke või vedela ravimvormina.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske primjene pasiflorove zeleni.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb kannatuslilleürdi meditsiinilisi kasutusviise.
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni ovih lijekova koji sadrže pasiflorovu zelen za blage simptome mentalnog stresa i za poboljšanje spavanja temelje se na njihovoj „tradicionalnoj primjeni" kod tih stanja.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused nende kannatuslilleürdi valmistisi sisaldavate ravimite kasutamise kohta vaimse pinge leevendamiseks ja une soodustamiseks põhinevad nende traditsioonilisel kasutusel.
Croatian: Informacije o primjeni i davanju odobrenja za lijekove koji sadrže pasiflorovu zelen u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Estonian: ELi liikmesriikides saab kannatuslilleürti sisaldavate ravimite kasutamise ja müügilubade teavet asjakohastelt riiklikelt ravimiametitelt.
Croatian: lijekova koji sadrže pasiflorovu zelen i o tome tko ih smije uzimati navedene su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Estonian: Üksikasjalik teave, kuidas võtta kannatuslilleürti sisaldavaid ravimeid ja kes neid tohib kasutada, on ravimi pakendi infolehel.
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže pasiflorovu zelen?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus kannatuslilleürti sisaldavate ravimite müügiluba?
Croatian: Za praktične informacije o primjeni lijekova koji sadrže pasiflorovu zelen bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate kannatuslilleürti sisaldavate ravimite kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene lijekova koji sadrže pasiflorovu zelen.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta kannatuslilleürti sisaldavate ravimite kasutamise praktilisi nõuandeid.
Croatian: Prilikom svoje ocjene HMPC je razmotrio i objavljena klinička ispitivanja lijekova koji sadrže pasiflorovu zelen.
Estonian: Taimsete ravimite komitee uuris hinnangu andmisel ka kannatuslilleürti sisaldavate ravimite avaldatud kliinilisi uuringuid.
Croatian: Koji su zaključci HMPC-a o njegovoj medicinskoj primjeni?
Estonian: Mis on taimsete ravimite komitee järeldused kannatuslilleürdi meditsiiniliste kasutusalade kohta?
Croatian: Kojim se dokazima potkrjepljuje primjena lijekova koji sadrže pasiflorovu zelen?
Estonian: Mis tõendid toetavad kannatuslilleürti sisaldavate ravimite kasutamist?
Croatian: Agencija Europske unije
Estonian: Kannatuslilleürt
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže pasiflorovu zelen stoga se temelje na njihovoj dugotrajnoj primjeni.
Estonian: Seetõttu põhineb taimsete ravimite komitee järeldus kannatuslilleürti sisaldavate ravimite kasutamise kohta nende pikaajalisel kasutamisel.
Croatian: Intravenski bočica (staklo) 100 mg
Estonian: Intravenoosne viaal (klaasist) 100 mg
Croatian: Prašak za disperziju za infuziju
Estonian: Infusioonidispersiooni pulber
Croatian: Pazenir (paklitaksel)
Estonian: Pazenir (paklitakseel)
Croatian: Više informacija o lijeku Pazenir nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pazenir.
Estonian: Lisateave Pazeniri kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pazenir.
Croatian: Što je Pazenir i za što se koristi?
Estonian: Mis on Pazenir ja milleks seda kasutatakse?
Croatian: Lijek Pazenir dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 6. svibnja 2019.
Estonian: Pazenir on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 6. mail 2019.
Croatian: Lijek se daje jednom dnevno 1., 8. i 15. dana svakog ciklusa.
Estonian: Ravimit manustatakse üks kord ööpäevas iga ravitsükli 1., 8. ja 15. päeval.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Pazenir pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Estonian: Pazeniri kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Croatian: Zašto je lijek Pazenir odobren u EU-u?
Estonian: Miks Pazenir ELis heaks kiideti?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Pazenir
Estonian: Muu teave Pazeniri kohta
Croatian: Lijek se ne smije zamijeniti drugim lijekovima koji sadrže paklitaksel.
Estonian: Pazeniri ei tohi asendada muude paklitakseeli sisaldavate ravimitega.
Croatian: Time se olakšava priprema suspenzije paklitaksela koji se može ubrizgavati u venu.
Estonian: Tänu sellele on lihtne valmistada paklitakseeli suspensiooni, mida saab manustada veeniinfusiooniga.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pazenir?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Pazeniri ohutu ja efektiivne kasutamine?
Croatian: Pazenir također djeluje na ostale stanice koje nisu stanice raka, kao što su krvne i živčane stanice, što može prouzročiti nuspojave.
Estonian: Pazenir toimib ka muudele rakkudele peale vähirakkude, näiteks vere- ja närvirakkudele, mis võib põhjustada kõrvalnähte.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, utvrđeno da je lijek Pazenir usporediv s lijekom Abraxane.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et vastavalt ELi nõuetele on tõendatud Pazeniri võrreldav toime ravimi Abraxane toimega.
Croatian: Odmah nakon davanja lijeka Pazenir potrebno je dati i gemcitabin.
Estonian: Vahetult pärast Pazeniri tuleb manustada gemtsitabiini.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Pazenir pročitajte u uputi o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Lisateavet Pazeniri kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Pazenir?
Estonian: Milles seisneb Pazeniri kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Croatian: Preporučena doza ovisi o tjelesnoj težini i visini bolesnika.
Estonian: Soovitatav algannus sõltub patsiendi pikkusest ja kehamassist.
Croatian: Paklitaksel je dostupan kao lijek protiv raka od 1993.
Estonian: Paklitakseeli on turustatud vähiravimina alates 1993. aastast.
Croatian: Budući da je Pazenir generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Estonian: Et Pazenir on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Pazenir nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Estonian: Pazeniri ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Croatian: Pazenir se koristi za liječenje sljedećih vrsta raka u odraslih osoba:
Estonian: Pazeniri kasutatakse täiskasvanutel järgmiste vähiliikide raviks.
Croatian: Pazenir se smije primjenjivati samo pod nadzorom liječnika specijalista za rak u klinikama specijaliziranima za primjenu citotoksičnih lijekova (koji ubijaju stanice).
Estonian: Pazeniri tohib kasutada ainult onkoloogi järelevalve all tsütotoksiliste (rakke hävitavate) ravimite manustamisele spetsialiseerunud kliinikutes.
Croatian: Ispitivanja koristi i rizika od djelatne tvari u odobrenim primjenama već su provedena s referentnim lijekom Abraxane i stoga ih nije potrebno ponavljati za Pazenir.
Estonian: Võrdlusravimiga Abraxane on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja Pazeniriga korrata.
Croatian: Pazenir se daje kao intravenska infuzija tijekom 30 minuta.
Estonian: Pazeniri manustatakse 30 minutit kestva veeniinfusioonina.
Croatian: Kod raka pluća nemalih stanica liječenje se provodi u trotjednim ciklusima, pri čemu se Pazenir primjenjuje 1., 8. i 15. dana svakog ciklusa, a karboplatin se daje odmah nakon lijeka Pazenir 1. dana ciklusa.
Estonian: Mitteväikerakk-kopsuvähi korral manustatakse Pazeniri 3-nädalaste ravitsüklitena: Pazeniri manustatakse tsükli 1., 8. ja 15. päeval; 1. päeval manustatakse vahetult pärast Pazeniri ka karboplatiini.
Croatian: Kako djeluje Pazenir?
Estonian: Kuidas Pazenir toimib?
Croatian: • raka pluća nemalih stanica, kao prva terapija u kombinaciji s lijekom za liječenje raka karboplatinom kada bolesnik ne može biti operiran ili podvrgnut radioterapiji.
Estonian: • Mitteväikerakk-kopsuvähk, esmaravina koos vähiravimi karboplatiiniga, kui patsienti ei saa ravida kirurgiliselt või kiiritusraviga.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila podatke o ispitivanjima kakvoće lijeka Pazenir.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte Pazeniri kvaliteedi uuringud.
Croatian: To znači da Pazenir sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na jednak način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u EU-u pod nazivom Abraxane.
Estonian: See tähendab, et Pazenir sisaldab sama toimeainet ja toimib samamoodi nagu võrdlusravim Abraxane, millel juba on ELis müügiluba.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Pazenir, paklitaksel, pripada taksanima, skupini lijekova protiv raka.
Estonian: Pazeniri toimeaine paklitakseel kuulub vähiravimite taksaanide rühma.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Pazenir kontinuirano se prate.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Pazeniri kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Croatian: Stoga je stav Agencije da koristi od lijeka Pazenir, kao i od lijeka Abraxane, nadmašuje identificirane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Abraxane korral, ületab Pazeniri kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Pazenir i zašto je odobren u EU-u
Estonian: Ülevaade ravimist Pazenir ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Croatian: Pazenir sadrži djelatnu tvar paklitaksel, pričvršćenu na ljudski protein naziva albumin, te je generički lijek.
Estonian: Pazenir sisaldab toimeainena paklitakseeli, mis on seondunud inimvalgu albumiiniga.
Croatian: Budući da ta struktura ostaje cjelovita, stanice se ne mogu dijeliti te naposljetku odumiru.
Estonian: Kui tsütoskelett püsib muutumatuna, ei saa rakk poolduda ning lõpuks hävib.
Croatian: Nisu bila potrebna ispitivanja „bioekvivalencije" kako bi se istražilo apsorbira li se lijek Pazenir slično referentnom lijeku da bi proizveo istu razinu djelatne tvari u krvi.
Estonian: Bioekvivalentsust (kas Pazenir imendub organismis samamoodi kui võrdlusravim, et saavutada toimeaine sarnane sisaldus veres) ei olnud vaja uurida.
Croatian: Paklitaksel blokira fazu diobe stanica tijekom koje se unutarnji „kostur" stanice raspada kako bi se stanica mogla razdijeliti.
Estonian: Paklitakseel blokeerib rakkude jagunemise etapi, kus tsütoskelett (rakuskelett, raku toes) raku jagunemiseks ümber korraldub.
Croatian: Pazenir se daje kao monoterapija svaka tri tjedna.
Estonian: Metastaatilise rinnavähi korral manustatakse Pazeniri ainuravimina iga 3 nädala järel.
Croatian: Kod lijeka Pazenir, kao i kod referentnog lijeka Abraxane, paklitaksel je pričvršćen na ljudski protein naziva albumin u obliku sitnih čestica poznatih kao „nanočestice".
Estonian: Nagu võrdlusravimis Abraxanes, on ka Pazeniris paklitakseel seondunud inimvalgu albumiiniga väikeste nanoosakestena.
Croatian: Lijek se izdaje samo na recept.
Estonian: Pazenir on retseptiravim.
Croatian: • metastatskog adenokarcinoma gušterače, kao prva terapija u kombinaciji s drugim lijekom protiv raka gemcitabinom;
Estonian: • Pankrease (kõhunäärme) metastaatilise adenokartsinoom, esmaravina koos gemtsitabiiniga (samuti vähiravim).
Croatian: Kako je Pazenir ispitivan?
Estonian: Kuidas Pazeniri uuriti?
Croatian: To je zbog toga što se Pazenir daje infuzijom u venu, pa se nanočestice koje sadrži brzo razdvajaju na svoje sastavne dijelove na isti način kao nanočestice lijeka Abraxane.
Estonian: Seda ei olnud vaja, sest Pazeniri manustatakse veeniinfusioonina ning samuti nagu ravimi Abraxane korral, eralduvad nanoosakestest, mida ravim sisaldab, kiiresti selle koostisosad.
Croatian: • metastatskog raka dojke kada je prva terapija prestala djelovati, a standardna terapija koja uključuje antraciklin (drugi lijek protiv raka) nije prikladna. „Metastatski" znači da se rak proširio na druge dijelove tijela;
Estonian: • Metastaatiline rinnavähk, kui esmaravi enam ei toimi ja standardravi antratsükliiniga (samuti vähiravim) ei sobi.
Croatian: 6. svibnja 2019. godine
Estonian: 6. mai 2019
Croatian: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Estonian: Teva Ελλάς Α.Ε.
Croatian: 2Najviše 7 dana poslije predviđenog 1. dana sljedećeg ciklusa.
Estonian: 2 Maksimaalselt 7 päeva pärast järgmise tsükli ettenähtud 1. päeva annust.
Croatian: Ni zamrzavanje ni hlađenje ne mogu negativno utjecati na stabilnost lijeka.
Estonian: Külmumine ega jahutamine ravimi stabiilsust ei mõjuta.
Croatian: Budite oprezni i posavjetujte se s liječnikom kada primjenjujete Pazenir istodobno s nekim od sljedećih lijekova:
Estonian: Olge ettevaatlik ja pidage nõu oma arstiga, kui võtate Pazeniri samal ajal mõne järgmise ravimiga:
Croatian: Kako Pazenir izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Pazenir välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Drugi lijekovi i Pazenir
Estonian: Muud ravimid ja Pazenir
Croatian: Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Estonian: Lisatud on 2D-vöötkood mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Croatian: Više od 99% bolesnika imalo je status općeg zdravlja prema ECOG-u (Eastern Cooperative Oncology Group) 0 ili 1.
Estonian: Rohkem kui 99% patsientidest oli jõudlus 0 või 1 ECOG (Eastern Cooperative Oncology
Croatian: Febrilna neutropenija:
Estonian: Febriilne neutropeenia:
Croatian: Ograničavanje trajanja infuzije lijeka Pazenir na 30 minuta, kao što je preporučeno, smanjuje vjerojatnost reakcija povezanih s infuzijom.
Estonian: Pazeniri infusiooni piiramine 30 minutiga, nagu ette nähtud, vähendab infusiooniga seotud reaktsioonide tõenäosust.
Croatian: • ako imate oslabljenu funkciju bubrega;
Estonian: • kui teil on halvenenud neerufunktsioon;
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Pazenir sadrži
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Pazenir sisaldab
Croatian: Tako je zbog toga što Pazenir može utjecati na način djelovanja nekih drugih lijekova.
Estonian: Põhjus on selles, et Pazenir võib mõjutada mõne teise ravimi toimet.