FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el ensayo de 12 meses, las mejoras fueron de 87 ml a los 5 minutos y de 143 ml a los 15 minutos (ambos p<0,001).
Estonian: 12 kuud kestnud uuringus oli FEV1 5 minuti pärast suurenenud 87 ml ja 15 minuti pärast 143 ml (mõlemad p<0,001).
Spanish: Después de tres semanas de tratamiento la mejora en la capacidad inspiratoria con Enurev Breezhaler fue similar a la del primer día (200 ml), sin embargo, el tiempo de resistencia al ejercicio se incrementó en 89 segundos (un incremento del 21%) comparado con placebo.
Estonian: Pärast kolm nädalat kestnud ravi oli inspiratoorse kapatsiteedi suurenemine Enurev Breezhaleri kasutamisel sarnane esimese päevaga (200 ml), kuid koormustaluvuse aeg oli pikenenud 89 sekundi võrra (21% tõus) võrreldes platseeboga.
Spanish: • Goteo o congestión nasal, estornudos, dolor de garganta
Estonian: • Ninavoolus või ninakinnisus, aevastamine, kurguvalu
Spanish: Cuándo inhalar Enurev Breezhaler Use este medicamento en el mismo momento cada día.
Estonian: Millal Enurev Breezhalerit sisse hingata Kasutage seda ravimit iga päev samal kellaajal.
Spanish: No se han realizado ensayos clínicos en pacientes con insuficiencia hepática.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel ei ole kliinilisi uuringuid läbi viidud.
Spanish: En un análisis conjunto de los 6 primeros meses de tratamiento en los ensayos a 6 y 12 meses, comparado con placebo Enurev Breezhaler prolongó de forma estadísticamente significativa el tiempo hasta la primera exacerbación moderada o grave y redujo la tasa de exacerbaciones de la EPOC moderadas o graves (0,53 exacerbaciones/año versus 0,77 exacerbaciones /año, p<0,001).
Estonian: 6- ja 12-kuulise keskse uuringu koondanalüüs esimese 6 ravikuu põhjal näitas, et võrreldes platseeboga pikendas Enurev Breezhaler statistiliselt oluliselt aega esimese mõõduka või raske ägenemiseni ning vähendas mõõdukate ja raskete ägenemiste esinemissagedust (0,53 ägenemist aastas versus 0,77 ägenemist aastas, p<0,001).
Spanish: La influencia de glicopirronio sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Estonian: Glükopürroonium ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Spanish: El glicopirronio se elimina de la circulación sistémica predominantemente por vía renal.
Estonian: Glükopürrooniumi eliminatsioon süsteemsest vereringest toimub peamiselt neerude kaudu.
Spanish: En la bilis se encontró un 5% adicional de la dosis.
Estonian: 5% annusest leidus sapis.
Spanish: No presione los pulsadores.
Estonian: Ärge vajutage külgmisi nuppe.
Spanish: El bromuro de glicopirronio y sus metabolitos no cruzaron significativamente la barrera placentaria en ratones, conejos y perros preñados.
Estonian: Tiinetel hiirtel, küülikutel ja koertel ei läbinud glükopürrooniumbromiid ja selle metaboliidid olulisel määral platsentaarbarjääri.
Spanish: Se investigó en sujetos sanos jóvenes el efecto sobre la frecuencia cardiaca y el intervalo QTc de 150 microgramos de bromuro de glicopirronio (equivalente a 120 microgramos de glicopirronio) administrados vía intravenosa.
Estonian: Noortel tervetel isikutel uuriti intravenoosselt manustatud 150 mikrogrammi glükopürrooniumbromiidi (vastab 120 mikrogrammile glükopürrooniumile) toimet südame löögisagedusele ja QTc-intervallile.
Spanish: No se ha estudiado la administración concomitante de Enurev Breezhaler con otros medicamentos que contienen anticolinérgicos, por lo tanto, no está recomendada.
Estonian: Enurev Breezhaleri manustamist koos teiste antikolinergilisi aineid sisaldavate ravimitega ei ole uuritud ning seetõttu ei ole koosmanustamine soovitatav.
Spanish: Si olvidó usar Enurev Breezhaler
Estonian: Kui te unustate Enurev Breezhalerit kasutada
Spanish: En el ensayo de 6 meses, Enurev Breezhaler incrementó el FEV1 tras la primera dosis con una mejora de 93 ml a los 5 minutos y de 144 ml a los 15 minutos de la dosis comparado con placebo (ambos p<0,001).
Estonian: 6 kuud kestnud uuringus suurenes Enurev Breezhaleri toimel FEV1 pärast esimest annust, paranedes 93 ml võrra 5 minutil ja 144 ml võrra 15 minutil pärast ravimi manustamist võrreldes platseeboga (mõlemad p<0,001).
Spanish: - Para más información acerca de cómo usar el inhalador, por favor lea las instrucciones al final de este prospecto.
Estonian: - Palun lugege käesoleva infolehe lõpus toodud juhiseid, et saada rohkem teavet inhalaatori kasutamise kohta.
Spanish: Infecciones e infestaciones Rinofaringitis
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Nasofarüngiit
Spanish: Paso 1c:
Estonian: Samm 1c:
Spanish: Efecto anticolinérgico
Estonian: Antikolinergiline toime
Spanish: Qué es Enurev Breezhaler y para qué se utiliza
Estonian: Mis ravim on Enurev Breezhaler ja milleks seda kasutatakse
Spanish: Se recomienda que Enurev Breezhaler se administre a la misma hora cada día.
Estonian: Enurev Breezhalerit on soovitatav kasutada iga päev samal kellaajal.
Spanish: Conservar las cápsulas en el blíster original para protegerlas de la humedad.
Estonian: Hoida kapsleid originaalblistris niiskuse eest kaitstult.
Spanish: Hasta el 23% de la dosis liberada se encontró en orina como fármaco original.
Estonian: Kuni 23% manustatud annusest leidus uriinis muutumatul kujul.
Spanish: Las cápsulas no deben tragarse.
Estonian: Kapsleid ei tohi alla neelata.
Spanish: Las cápsulas deben mantenerse en el blíster hasta que necesite utilizarlas.
Estonian: Kapslid peavad kuni kasutamiseni olema blistris.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Enurev Breezhaler
Estonian: Mida on vaja teada enne Enurev Breezhaleri kasutamist
Spanish: Su envase de Enurev Breezhaler contiene:
Estonian: Teie Enurev Breezhaleri pakend sisaldab:
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väsimus
Spanish: En un ensayo clínico en voluntarios sanos, la cimetidina, un inhibidor del transportador de cationes orgánicos, la cual se cree que contribuye a la excreción renal del glicopirronio, incrementó la exposición total (AUC) a glicopirronio en un 22% y disminuyó el aclaramiento renal en un 23%.
Estonian: Tervete vabatahtlikega läbi viidud kliinilises uuringus suurenes tsimetidiini, mis on orgaanilise katioon-transportsüsteemi (OCT) inhibiitor, toimel glükopürrooniumi plasmakontsentratsioon (AUC) 22% võrra ja renaalne kliirens vähenes 23% (OCT osaleb tõenäoliselt glükopürrooniumi eritumises neerude kaudu).
Spanish: • No use las cápsulas de Enurev Breezhaler con otro inhalador.
Estonian: • Ärge kasutage Enurev Breezhaleri kapsleid üheski teises inhalaatoris.
Spanish: Gastroenteritis Náuseas Vómitos
Estonian: Gastroenteriit Iiveldus
Spanish: Enurev Breezhaler está indicado para el tratamiento de mantenimiento a largo plazo, una vez al día y no está indicado para el tratamiento inicial de episodios agudos de broncoespasmo, es decir, como tratamiento de rescate.
Estonian: Ravim ei ole näidustatud ägedate haigushoogude raviks Enurev Breezhalerit kasutatakse üks kord ööpäevas manustatava pikaajalise säilitusravina ning see ei ole näidustatud ägedate bronhospasmi episoodide esmaseks raviks, st hooravimina.
Spanish: Los estudios de inducción enzimática in vitro no indicaron que el bromuro de glicopirronio indujese de forma clínicamente relevante a los isoenzimas del citocromo P450, a la enzima UGT1A1 ni a los transportadores MDR1 y MRP2.
Estonian: In vitro uuringud ei näidanud tsütokroom P450 isoensüümide ega UGT1A1 ning transportsüsteemide MDR1 ja MDR2 kliiniliselt olulist induktsiooni glükopürrooniumbromiidi toimel.
Spanish: Paso 2b:
Estonian: Samm 2b:
Spanish: Este medicamento contiene un principio activo denominado bromuro de glicopirronio, el cual pertenece a una clase de medicamentos denominados broncodilatadores.
Estonian: See ravim sisaldab toimeainet, mida nimetatakse glükopürrooniumbromiidiks.
Spanish: A las 12 semanas (objetivo primario), Enurev Breezhaler incrementó el FEV1 valle en 108 ml en el ensayo de 6 meses y en 97 ml en el ensayo de 12 meses comparado con placebo (ambos p<0,001).
Estonian: 12 nädala möödudes (esmane tulemusnäitaja) suurenes Enurev Breezhaleri toimel minimaalne FEV1 6-kuulises uuringus 108 ml ja 12-kuulises uuringus 97 ml võrreldes platseeboga (mõlemad p<0,001).
Spanish: Enurev Breezhaler puede utilizarse a la dosis recomendada en pacientes de edad avanzada (a partir de 75 años de edad) (ver sección 4.8).
Estonian: Eakatel patsientidel (75-aastased ja vanemad) võib Enurev Breezhalerit kasutada soovitatud annuses (vt lõik 4.8).
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular estimada inferior a 30 ml/min/1,73 m2), incluyendo los de enfermedad renal terminal, que requieren diálisis, Enurev Breezhaler debe utilizarse únicamente si el beneficio esperado supera el riesgo potencial (ver sección 5.2).
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel (hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus alla 30 ml/min/1,73 m2), kaasa arvatud dialüüsi vajava lõppstaadiumis neeruhaiguse korral tohib Enurev Breezhalerit kasutada ainult juhul, kui oodatav kasu ületab võimalikud riskid (vt lõik 5.2).
Spanish: A las 12 semanas (variable principal), Enurev Breezhaler incrementó el FEV1 valle en 72 ml en pacientes con el grado más bajo de reversibilidad (<5%) y en 113 ml en aquellos pacientes con el grado más alto de reversibilidad en el periodo basal (≥5%) comparado con placebo (ambos p<0,05).
Estonian: Võrreldes platseeboga oli 12 nädala pärast (esmane tulemusnäitaja) Enurev Breezhaleriga minimaalne FEV1 suurenenud 72 ml võrra patsientidel, kellel oli algselt madalaim pöörduvuse aste (<5%) ja 113 ml võrra patsientidel, kellel oli algselt kõrgem pöörduvuse aste (≥5%) (mõlemal juhul p<0,05).
Spanish: No se ha observado broncoespasmo paradójico en los ensayos clínicos realizados con Enurev Breezhaler.
Estonian: Enurev Breezhaleri kliinilistes uuringutes ei täheldatud paradoksaalset bronhospasmi.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave (eGFR <30 ml/min/1,73 m incluyendo los pacientes con enfermedad renal terminal que requieren diálisis, Enurev Breezhaler únicamente debe utilizarse si el beneficio esperado es superior al riesgo potencial (ver sección 4.4).
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel (eGFR <30 ml/min/1,73 m2), kaasa arvatud dialüüsi vajava lõppstaadiumis neeruhaiguse korral tohib Enurev Breezhalerit kasutada ainult juhul, kui oodatav kasu ületab võimaliku riski (vt lõik 4.4).
Spanish: Extraiga la cápsula Separe uno de los blísteres de la tira del blíster.
Estonian: Eemaldage kapsel Eraldage üks blister blisterriba küljest.
Spanish: El cuerpo del inhalador y el capuchón están fabricados con acrilonitrilo butadieno estireno, los pulsadores están fabricados con metil metacrilato acrilonitrilo butadieno estireno.
Estonian: Inhalaatori korpus ja kork on valmistatud akrülonitriilbutadieenstüreenist, nupud on valmistatud metüülmetakrülaatakrülonitriilbutadieenstüreenist.
Spanish: Utilizar únicamente con el inhalador que se proporciona en el envase.
Estonian: Kasutamiseks ainult koos pakendis oleva inhalaatoriga.
Spanish: • Para extraer la cápsula del blíster no presione la cápsula a través de la lámina.
Estonian: • Blistrist eemaldamiseks ärge suruge kapslit läbi fooliumi.
Spanish: Enurev Breezhaler debe utilizarse con precaución en este grupo de pacientes.
Estonian: Nendes patsendirühmades tuleb Enurev Breezhalerit kasutada ettevaatusega.
Spanish: Paso 3c:
Estonian: Samm 3c:
Spanish: • Dolor en los músculos, huesos o articulaciones del tórax
Estonian: • Valu rindkere lihastes, luudes või liigestes
Spanish: Cada dosis liberada (la dosis que libera la boquilla del inhalador) contiene 55 microgramos de bromuro de glicopirronio equivalentes a 44 microgramos de glicopirronio.
Estonian: Üks inhaleeritav annus (annus, mis väljastatakse inhalaatori huulikust) sisaldab 55 mikrogrammi glükopürrooniumbromiidi, mis vastab 44 mikrogrammile glükopürrooniumile.
Spanish: Paso 3b:
Estonian: Samm 3b:
Spanish: Las cápsulas se deben extraer del blíster sólo inmediatamente antes de su uso.
Estonian: Kapsleid ei tohi eemaldada blistrist varem, kui alles vahetult enne kasutamist.
Spanish: Componente de un envase múltiple.
Estonian: Multipakendi osa.
Spanish: Cada cápsula contiene 63 microgramos de bromuro de glicopirronio (equivalente a 50 microgramos de glicopirronio).
Estonian: Iga kapsel sisaldab 63 mikrogrammi glükopürrooniumbromiidi (vastab 50 mikrogrammile glükopürrooniumile).
Spanish: El inhalador de Enurev Breezhaler es de dosis única.
Estonian: Enurev Breezhaler on inhalaator ühekordse annuse manustamiseks.
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática
Estonian: Raske neerukahjustusega patsiendid
Spanish: • No trague la cápsula.
Estonian: • Ärge kapslit alla neelake.
Spanish: Otros efectos
Estonian: Muud toimed
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Hipersensibilidad
Estonian: Immuunsüsteemi häired Ülitundlikkus
Spanish: Paso 3a:
Estonian: Samm 3a:
Spanish: Aunque no se han realizado estudios formales de interacción con otros medicamentos, Enurev Breezhaler se ha utilizado de forma concomitante con otros medicamentos utilizados frecuentemente en el tratamiento de la EPOC, sin evidencia clínica de interacción entre ellos.
Estonian: Kuigi spetsiaalseid ravimite koostoimeuuringuid ei ole Enurev Breezhaleriga läbi viidud, ei ole täheldatud koostoimeid Enurev Breezhaleri ja sagedasti kasutatavate KOKi ravimite kooskasutamisel.
Spanish: • Vómitos
Estonian: • Tuimus
Spanish: - No presione la cápsula a través de la lámina.
Estonian: - Ärge suruge kapslit läbi fooliumi.
Spanish: No hubo diferencias importantes en cuanto a la exposición sistémica total (AUC) entre japoneses y caucásicos, tras la inhalación de bromuro de glicopirronio.
Estonian: Glükopürrooniumbromiidi inhalatsiooni järgselt ei esinenud süsteemse AUC olulisi erinevusi jaapanlaste ja valge rassi esindajate vahel.
Spanish: Enurev Breezhaler 44 µg polvo para inhalación glicopirronio
Estonian: Enurev Breezhaler 44 µg inhalatsioonipulber glycopyrronium
Spanish: • Tos con esputo
Estonian: • Köha koos rögaeritusega
Spanish: Algunos efectos adversos pueden ser graves pero son poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised ja esineda aeg-ajalt (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100st)
Spanish: Un análisis conjunto de los ensayos pivotales a 6 y 12 meses reveló un porcentaje estadísticamente significativo alto de pacientes que recibiendo Enurev Breezhaler respondieron con 4 puntos o más de mejora en el SGRQ comparado con placebo a la semana 26 (57,8% y 47,6% respectivamente, p<0,001).
Estonian: 6 ja 12 kuud kestnud kesksete uuringute koondanalüüsi põhjal saavutas statistiliselt oluliselt suurem protsent Enurev Breezhalerit saanud patsientidest SGRQ paranemise nelja või enama punkti võrra 26. nädalal võrreldes platseeboga (vastavalt 57,8% ja 47,6%, p<0,001).
Spanish: Resultados relacionados con sintomatología
Estonian: Sümptomite vähenemine
Spanish: • No use el inhalador de Enurev Breezhaler con otro medicamento en cápsulas.
Estonian: • Ärge kasutage Enurev Breezhaleri inhalaatorit ühegi teise ravimi manustamiseks.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Congestión sinusal
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Ninakõrvalkoobaste põletik
Spanish: Instrucciones de uso del inhalador de Enurev Breezhaler
Estonian: Enurev Breezhaler inhalaatori kasutusjuhend
Spanish: Sujete el inhalador en posición vertical.
Estonian: Hoidke inhalaatorit püstises asendis.
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad inmediata tras la administración de Enurev Breezhaler.
Estonian: On teatatud kiiret tüüpi ülitundlikkusreaktsioonidest pärast Enurev Breezhaleri manustamist.
Spanish: No se observaron cambios en la frecuencia cardiaca media o intervalo QTc con Enurev Breezhaler a dosis de hasta 176 microgramos en pacientes con EPOC.
Estonian: KOKi haigetel ei täheldatud Enurev Breezhaleri kasutamisel annustes kuni 176 mikrogrammi keskmise südame löögisageduse ega QTc-intervalli muutust.
Spanish: El análisis conjunto también mostró menos pacientes tratados con Enurev Breezhaler que con placebo que experimentaron una exacerbación que requiriese hospitalización (1,7% versus 4,2%, p=0,003).
Estonian: Koondanalüüs esimese 26 ravinädala põhjal näitas ka, et haiglaravi vajanud ägenemine tekkis väiksemal arvul Enurev Breezhaleriga ravitud patsientidel võrreldes platseeboga (1,7% versus 4,2%, p=0,003).
Spanish: Composición de Enurev Breezhaler - El principio activo es bromuro de glicopirronio.
Estonian: Mida Enurev Breezhaler sisaldab - Toimeaine on glükopürrooniumbromiid.
Spanish: Compartimento para la cápsula
Estonian: Kapsli pesa
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada se observó un aumento promedio moderado en la exposición sistémica total (AUClast) de hasta 1,4 veces y de hasta 2,2 veces en pacientes con insuficiencia renal grave y enfermedad renal terminal.
Estonian: Kerge ja keskmise raskusega neerukahjustusega isikutel täheldati plasmakontsentratsiooni (AUCinf) kuni 1,4-kordset ning raske neerukahjustuse ja lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel kuni 2,2-kordset mõõdukat keskmist suurenemist.
Spanish: Únicamente para vía inhalatoria.
Estonian: Manustamisviis Ainult inhalatsiooniks.
Spanish: La insuficiencia renal altera la exposición sistémica del bromuro de glicopirronio.
Estonian: Neerukahjustus mõjutab glükopürrooniumbromiidi süsteemset taset.
Spanish: Resumen tabulado de las reacciones adversas
Estonian: Kõrvaltoimete kokkuvõte tabelina
Spanish: Algunos efectos adversos son poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
Estonian: Mõningaid kõrvaltoimeid esineb aeg-ajalt (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100st)
Spanish: En un análisis conjunto de los ensayos pivotales a 6 y 12 meses, un porcentaje estadísticamente significativo alto de pacientes que recibieron Enurev Breezhaler respondió con 1 punto o más de mejora en la puntuación focal del ITD a la semana 26 comparado con placebo (58,4% y 46,4% respectivamente, p<0,001).
Estonian: 6 ja 12 kuud kestnud kesksete uuringute koondanalüüsi põhjal saavutas statistiliselt oluliselt suurem protsent Enurev Breezhalerit saanud patsientidest TDI skoori paranemise ühe või enama punkti võrra 26. nädalal võrreldes platseeboga (vastavalt 58,4% ja 46,4%, p<0,001).
Spanish: Enurev Breezhaler 44 microgramos polvo para inhalación (cápsula dura) glicopirronio (como bromuro de glicopirronio)
Estonian: Enurev Breezhaler 44 mikrogrammi inhalatsioonipulber kõvakapslis glycopyrronium (glycopyrronii bromidum)
Spanish: No presione la cápsula a través de la lámina.
Estonian: Ärge suruge kapslit läbi fooliumi.
Spanish: No hubo atenuación del efecto broncodilatador a lo largo del tiempo en los ensayos de 6 y 12 meses.
Estonian: 6 ja 12 kuud kestnud uuringutes ei täheldatud bronhe lõõgastava toime nõrgenemist aja jooksul.
Spanish: Envase múltiple: 90 (3 envases de 30 x 1) cápsulas + 3 inhaladores.
Estonian: Multipakend: 90 (3 pakendit, mis sisaldavad 30 x 1) kapslit + 3 inhalaatorit.
Spanish: Envase múltiple: 96 (4 envases de 24 x 1) cápsulas + 4 inhaladores.
Estonian: Multipakend: 96 (4 pakendit, mis sisaldavad 24 x 1) kapslit + 4 inhalaatorit.
Spanish: No utilice este medicamento para tratar un ataque repentino de disnea (dificultad para respirar) o sibilancias (sonidos silbantes que se producen al respirar).
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit järsku tekkinud hingelduse või vilistava hingamise raviks.
Spanish: Se observó un aumento promedio moderado en la exposición sistémica total (AUClast) de hasta 1,4 veces en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada y de hasta 2,2 veces en pacientes con insuficiencia renal grave y enfermedad renal terminal.
Estonian: Kerge ja keskmise raskusega neerukahjustusega isikutel täheldati AUCinf kuni 1,4-kordset ning raske neerukahjustuse ja lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel kuni 2,2-kordset mõõdukat keskmist suurenemist.
Spanish: • Diarrea o dolor abdominal
Estonian: • Raskendatud või valulik urineerimine
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Cefalea
Estonian: Närvisüsteemi häired Peavalu
Spanish: • un inhalador de Enurev Breezhaler
Estonian: • Ühte Enurev Breezhaleri inhalaatorit
Spanish: Vía inhalatoria
Estonian: Ainult inhalatsiooniks
Spanish: No se han comunicado efectos adversos específicos cuando Enurev Breezhaler se ha administrado junto con otros medicamentos utilizados para tratar la EPOC como son inhaladores de rescate (p.ej. salbutamol), metilxantinas (p.ej. teofilina) y/o esteroides orales e inhalados (p.ej. prednisolona).
Estonian: Kasutades Enurev Breezhalerit koos teiste KOKi ravis kasutatavate ravimitega, nagu inhalaatorid sümptomite leevendamiseks (nt salbutamool), metüülksantiinid (nt teofülliin) ja/või suukaudsed ja inhaleeritavad kortikosteroidid (nt prednisoloon), ei ole teatatud spetsiifilistest kõrvaltoimetest.
Spanish: No es probable que se produzca intoxicación aguda por la ingestión oral involuntaria de las cápsulas de Enurev Breezhaler debido a que la biodisponibilidad oral es reducida (5% aproximadamente).
Estonian: Väikese suukaudse biosaadavuse (umbes 5%) tõttu ei ole Enurev Breezhaler kapslite tahtmatu suukaudse sissevõtmise järgselt ägeda mürgistuse teke tõenäoline.
Spanish: Para qué se utiliza Enurev Breezhaler
Estonian: Milleks Enurev Breezhalerit kasutatakse
Spanish: La dosis liberada (la dosis que libera la boquilla del inhalador) es equivalente a 44 microgramos de glicopirronio.
Estonian: (annus, mis väljub inhalaatori huulikust) vastab 44 mikrogrammile glükopürrooniumile.
Spanish: Si la cápsula está vacía, es que ha recibido suficiente cantidad de su medicamento.
Estonian: Olete piisavalt ravimit kätte saanud juhul kui kapsel on tühi.
Spanish: No trague las cápsulas.
Estonian: Ärge kapslit alla neelake.
Spanish: Cómo usar Enurev Breezhaler
Estonian: Kuidas Enurev Breezhalerit kasutada
Spanish: Número de la UE Denominación (de fantasía)
Estonian: (Väljamõeldud ) nimetus
Spanish: Una vez al día.
Estonian: Üks kord ööpäevas.
Spanish: Toma de Envarsus con alimentos y bebidas
Estonian: Envarsus koos toidu ja joogiga
Spanish: La mayoría de los pacientes se recuperan completamente una vez tomadas las medidas adecuadas.
Estonian: Enamik patsientidest paraneb pärast sobivate meetmeid täielikult.
Spanish: Este medicamento solo se debe tomar una vez al día.
Estonian: Seda ravimit tuleb võtta üks kord ööpäevas.
Spanish: Tome el comprimido tan pronto como sea posible el mismo día.
Estonian: Võtke tablett samal päeval niipea kui võimalik.
Spanish: Se han identificado diversos metabolitos.
Estonian: On määratud kindlaks mitu metaboliiti.
Spanish: Tras la apertura del envoltorio de aluminio: 45 días.
Estonian: Pärast alumiiniumkilest ümbrise avamist: 45 päeva.
Spanish: Estos efectos son más frecuentes si además toma alcohol.
Estonian: Need toimed on sagedamad, kui tarvitate ka alkoholi.
Spanish: No se dispone de datos epidemiológicos relevantes hasta la fecha.
Estonian: Praeguseks puuduvad teised asjakohased epidemioloogilised andmed.
Spanish: Sin embargo, no debe tomar una dosis doble al día siguiente.
Estonian: Järgmisel päeval ei tohi võtta kahekordset annust.
Spanish: La prevención y el tratamiento se deben hacer de acuerdo con las guías clínicas apropiadas.
Estonian: Ennetamine ja ravi peab toimuma kooskõlas asjakohaste kliiniliste juhenditega.
Spanish: België/Belgique/Belgien
Estonian: Belgiė/Belgique/Belgien
Spanish: Los estudios de interacciones se han realizado solo en adultos.
Estonian: Koostoimete uuringuid on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Spanish: Cuánto Envarsus tengo que tomar
Estonian: Kui palju Envarsust peab võtma
Spanish: Las dosis iniciales recomendadas indicadas a continuación se ofrecen únicamente a título orientativo.
Estonian: Allpool esitatud soovitatavad algannused on ainult orienteeruvad.
Spanish: síndrome de StevensJohnson
Estonian: StevensiJohnsoni sündroom
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Envarsus en niños menores de 18 años.
Estonian: Lapsed Envarsuse ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Spanish: El uso de Envarsus no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Estonian: Envarsust ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta.