FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: DaTSCAN får inte användas om du är allergisk mot ioflupan eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (som anges i avsnitt 6).
Croatian: • ako ste alergični na ioflupan ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Swedish: Det finns några mediciner eller substanser som kan påverka DaTSCAN:s sätt att fungera.
Croatian: Neki lijekovi ili sastojci mogu utjecati na način na koji DaTSCAN djeluje.
Swedish: Innan du får DaTSCAN kommer isotopläkaren att be dig ta tabletter eller mixtur som innehåller jod.
Croatian: Prije nego primite DaTSCAN, liječnik specijalist nuklearne medicine će Vas uputiti da uzmete određene tablete ili tekućinu koji sadrže jod.
Swedish: När DaTSCAN injiceras i en vuxen förs det ut i kroppen av blodet.
Croatian: Kad se DaTSCAN ubrizga odrasloj osobi, po tijelu se raznosi putem krvi.
Swedish: • Eftersom produkten innehåller en liten mängd radioaktivitet, kan den lätt spåras med hjälp av en speciell kamera.
Croatian: • Zbog toga što sadrži malu količinu radioaktivnosti može se detektirati izvan tijela, uporabom posebnih kamera.
Swedish: Studier av reproduktionstoxicitet och bedömning av den karcinogena potentialen hos ioflupan har inte utförts.
Croatian: Ispitivanja o reproduktivnoj toksičnosti te kancerogenosti ioflupana nisu provedena.
Swedish: Dopaminagonister och antagonister som påverkar de postsynaptiska dopaminreceptorerna förväntas inte påverka bildkvaliteten med DaTSCAN och behandling med dessa kan därför fortsätta om så önskas.
Croatian: Ne očekuje se da agonisti i antagonisti dopamina koji djeluju na postsinaptičke dopaminske receptore utječu na DaTSCAN snimanje te se stoga mogu nastaviti ako se to želi.
Swedish: Mindre vanliga: yrsel, myrkrypningar (parestesi), dysgeusi
Croatian: Manje često: Omaglica, mravinjanje (paraestezija), disgeuzija
Swedish: hos vuxna patienter med kliniskt svårvärderade Parkinsonsyndrom, till exempel de med tidiga symptom, för att kunna skilja essentiell tremor från Parkinsonsyndrom relaterade till idiopatisk Parkinsons sjukdom, multipel systematrofi och progressiv supranukleär paralys.
Croatian: • U odraslih bolesnika s klinički nesigurnim Parkinsonovim sindromima, na primjer kod onih s ranim simptomima, kao pomoć u razlikovanju esencijalnog tremora od Parkinsonovih sindroma povezanih s idiopatskom Parkinsonovom bolešću, multiplom sistemskom atrofijom i progresivnom supranuklearnom paralizom.
Swedish: Blodkärl Ingen känd frekvens: Sänkt blodtryck
Croatian: Krvožilni poremećaji Nepoznato: Sniženje krvnog tlaka
Swedish: DaTSCAN kan inte skilja mellan Parkinsons sjukdom, multipel systematrofi och progressiv supranukleär paralys.
Croatian: DaTSCAN-om nije moguće razlikovati Parkinsonovu bolest od multiple sistemske atrofije i progresivne supranuklearne paralize.
Swedish: Ingen känd frekvens: värmekänsla
Croatian: Nepoznato: Osjećaj vrućine
Swedish: Detta läkemedel innehåller 39,5 g/l etanol.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom Ovaj lijek sadrži 39,5 g/l etanola.
Swedish: Slovenská republika MGP, spol.
Croatian: Slovenská republika MGP, spol. s r. o.
Swedish: • En bild, ett s k scan, kan tas.
Croatian: • Može se snimiti slika, takozvani sken.
Swedish: Frekvent urinblåsetömning skall uppmuntras efter dosintaget för att minimera strålningsexponering.
Croatian: Potrebno je potaknuti često pražnjenje mokraćnog mjehura nakon primjene kako bi se minimalizirala izloženost zračenju.
Swedish: Isotopläkaren kommer att föreslå att du ska dricka mycket vätska för att hjälpa kroppen att göra sig av med läkemedlet.
Croatian: Liječnik specijalist nuklearne medicine će Vam preporučiti da pijete puno tekućine kako bi se ubrzalo izlučivanje lijeka iz tijela.
Swedish: Bilder skall tas med en gammakamera som är försedd med en kollimator med hög upplösning och kalibrerad för 159 keV fotopeak och ett ± 10 % energifönster.
Croatian: Snimke je potrebno napraviti koristeći gama kameru opremljenu kolimatorom visoke rezolucije i kalibriranu koristeći maksimalnu energiju od 159 keV i energetski prozor ± 10%.
Swedish: Sjukhuspersonalen ser till att produkten förvaras och kasseras på ett korrekt sätt och att den inte används efter utgångsdatumet på etiketten.
Croatian: Bolničko osoblje osigurat će pravilno čuvanje i zbrinjavanje lijeka te da se lijek ne koristi nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici.
Swedish: Vid detta förfarande skall försiktighet iakttas för att undvika kontamination från radioaktivitet som elimineras från patienten.
Croatian: Potrebno je paziti kako bi se izbjegla kontaminacija radioaktivnošću uklonjenom iz bolesnika na taj način.
Swedish: DaTSCAN 74 MBq/ml injektionsvätska, lösning
Croatian: NAZIV LIJEKA DaTSCAN 74 MBq/ml otopina za injekciju
Swedish: När du kissar behöver du iaktta särskild försiktighet med urinen - din läkare kommer att tala om hur du ska göra.
Croatian: Morate biti oprezni s tekućinom (mokraćom) koju izmokravate - liječnik će Vam objasniti što napraviti.
Swedish: Läkaren och nukleärmedicinaren har bedömt att fördelen med undersökningen med det radioaktiva ämnet överväger risken med att utsättas för dessa små mängder av strålning.
Croatian: Vaš liječnik i liječnik specijalist nuklearne medicine smatraju da je klinička korist ovog postupka s primjenom radiofarmaceutika veća od rizika od izlaganja malim količinama zračenja.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner DaTSCAN har ingen känd inverkan på förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima DaTSCAN nema poznatog utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Swedish: Vatten för injektionsvätskor.
Croatian: Voda za injekcije
Swedish: Läkemedel som vid kliniska studier inte har visats påverka bildkvaliteten med DaTSCAN inkluderar amantadin, benzhexol, budipin, levodopa, metoprolol, primidon, propranolol och selegilin.
Croatian: Lijekovi za koje se tijekom kliničkih ispitivanja pokazalo da ne utječu na snimanje DaTSCAN-om uključuju amantadin, triheksifenidil, budipin, levodopu, metoprolol, primidon, propranolol i selegilin.
Swedish: Innehållet av alkohol skall beaktas i fråga om högriskgrupper såsom patienter med leversjukdom eller epilepsi.
Croatian: To je potrebno uzeti u obzir kod visoko-rizičnih skupina poput bolesnika s bolešću jetre ili epilepsijom.
Swedish: hos vuxna patienter för att kunna skilja sannolik Lewy Body-demens från Alzheimers sjukdom.
Croatian: • U odraslih bolesnika, kao pomoć u razlikovanju vjerojatne demencije s Lewyjevim tjelešcima od Alzheimerove bolesti.
Swedish: DaTSCAN kan inte skilja mellan Lewy Body-demens och demens vid Parkinsons sjukdom.
Croatian: DaTSCAN-om nije moguće razlikovati demenciju s Lewyjevim tjelešcima od demencije u Parkinsonovoj bolesti.
Swedish: • Parkinsons sjukdom och • Lewy Body-demens.
Croatian: • Parkinsonizma (uključujući Parkinsonovu bolest) i • demencije s Lewyjevim tjelešcima.
Swedish: Förvaring av radiofarmaka sker i enlighet med nationella regler om radioaktiva material.
Croatian: Čuvanje radiofarmaceutika bit će u skladu s lokalnim propisima o radioaktivnim tvarima.
Swedish: För handhavande, förvaring, användning, transport samt avfallshantering hänvisas till regler och/eller tillämpliga föreskrifter från lokala myndigheter.
Croatian: Njegovo zaprimanje, čuvanje, primjena, prijenos i zbrinjavanje podliježu pravilima i odgovarajućim dozvolama lokalnih nadležnih službenih tijela.
Swedish: Isotopläkaren ansvarar för att läkemedlet förvaras på lämplig plats.
Croatian: Za čuvanje ovog lijeka odgovoran je specijalist u odgovarajućim prostorijama.
Swedish: 5% etanol (se bipacksedel för ytterligare information), ättiksyra, natriumacetat, vatten för injektionsvätskor.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI 5% etanol (za dodatne informacije pogledajte uputu o lijeku), acetatna kiselina, natrijev acetat, voda za injekcije.
Swedish: Immunsystemet Ingen känd frekvens: överkänslighet
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Nepoznato: Preosjetljivost
Swedish: Kontaminerat material kasseras som radioaktivt avfall enligt föreskrivna rutiner.
Croatian: Kontaminirani materijal mora se zbrinuti kao radioaktivni otpad odobrenim putem.
Swedish: Allmänna symptom och symptom vid administreringsstället Mindre vanliga: smärta vid injektionsstället (intensiv smärta eller brännande känsla efter administrering i små vener)
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Manje često: Bol na mjestu injiciranja (jaka bol ili osjećaj pečenja nakon primjene u male vene)
Swedish: Biverkningarnas frekvens definieras på följande sätt:
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je na sljedeći način:
Swedish: För varje patient skall exponering för joniserande strålning vägas mot den sannolika nyttan.
Croatian: Za svakog bolesnika izlaganje ionizirajućem zračenju mora biti opravdano na osnovi vjerojatne koristi.
Swedish: 5 ml-förpackning
Croatian: Pakiranje od 5 ml
Swedish: Hud och subkutan vävnad Ingen känd frekvens: Erytem, pruritus, utslag, urtikaria, hyperhidros
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Nepoznato: Eritem, pruritus, osip, urtikarija, hiperhidroza
Swedish: Alternativa undersökningsmetoder utan joniserande strålning skall övervägas.
Croatian: Potrebno je razmotriti alternativne tehnike koje ne uključuju ionizirajuće zračenje.
Swedish: Tala med isotopläkaren innan du får DaTSCAN om du har måttliga eller svåra problem med njurar eller lever.
Croatian: Obratite se svom liječniku specijalistu nuklearne medicine prije nego primite DaTSCAN ako imate umjerene ili teške probleme s bubrezima ili jetrom.
Swedish: Studier på djur har visat att ioflupan binder med hög affinitet till presynaptiska dopamintransportörer och därför kan radioaktivt ioflupan (
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su da ioflupan ima visoki afinitet vezanja za presinaptičke prijenosnike dopamina, te se radiooznačeni ioflupan (
Swedish: EXP: 7 timmar efter angiven referenstidpunkt Ref.: 185 MBq/2,5 ml vid 1200 CET DD/MM/ÅÅÅÅ
Croatian: EXP: 7 sati nakon referentnog vremena aktivnosti Ref.: 185 MBq/2,5 ml u 12:00 CET dana DD/MM/GGGG
Swedish: Česká republika M.G.P.
Croatian: Česká republika M.G.P. spol. s r.o.
Swedish: Hur DaTSCAN används
Croatian: Kako se primjenjuje DaTSCAN
Swedish: Om du har ytterligare frågor vänd dig till specialistläkaren i nuklearmedicin (isotopläkaren) som ska leda undersökningen.
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku specijalistu nuklearne medicine koji će nadgledati Vaš postupak.
Swedish: Sensitiviteten varierade mellan 60,6 % och 63,4 % och specificiteten mellan 88,6 % och 91,4 %, när möjliga DLB-patienter räknades som DLB-patienter.
Croatian: Osjetljivost je bila u rasponu od 60,6% do 63,4%, a specifičnost od 88,6% do 91,4% kad su mogući DLT bolesnici bili uključeni kao DLT bolesnici.
Swedish: Om du ammar, kan isotopläkaren skjuta upp undersökningen med DaTSCAN eller be dig avbryta amningen.
Croatian: Ako dojite, Vaš liječnik specijalist nuklearne medicine može odgoditi uporabu DaTSCAN-a ili od Vas zatražiti da prestanete dojiti.
Swedish: Ett minsta värde av 500 000 counts skall samlas för att erhålla optimala bilder.
Croatian: Za optimalne slike potrebno je prikupiti broj od najmanje 500k impulsa.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/00/135/001 (2,5 ml)
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/00/135/001 (2,5 ml)
Swedish: Alternativa metoder som inte innehåller radioaktivitet bör övervägas.
Croatian: Tada se trebaju razmotriti druge tehnike koje ne uključuju radioaktivnost.
Swedish: 5 ml flaska: 20 timmar efter referenstidpunkten som står angiven på etiketten.
Croatian: Bočica s 5 ml otopine: 20 sati od referentnog vremena aktivnosti navedenog na naljepnici.
Swedish: Övriga organ Effektiv dos (μSv/MBq)
Croatian: Efektivna doza (µSv/MBq)
Swedish: Läkemedel som binds till "dopamine transporter" med hög affinitet kan därför interferera vid diagnos med DaTSCAN.
Croatian: Lijekovi s visokim afinitetom vezanja na prijenosnik dopamina mogu zbog toga ometati dijagnostiku DaTSCAN-om.
Swedish: Analyser där både möjliga och sannolika DLB-patienter jämfördes med patienter med annan typ av demens än DLB uppvisade värden för sensitiviteten hos DaTSCAN i intervallet 75,0 % och 80,2 % och för specificiteten i intervallet 81,3 % till 83,9 %, när möjliga DLB-patienter räknades in bland patienter med annan typ av demens än DLB.
Croatian: Analiza u kojoj su mogući i vjerojatni DLT bolesnici uspoređeni s ne-DLT bolesnicima s demencijom prikazuje osjetljivost DaTSCAN-a u rasponu od 75,0% do 80,2%, a specifičnost od 81,3% do 83,9% kad su mogući DLT bolesnici bili uključeni kao ne-DLT bolesnici.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får detta läkemedel.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek, jer sadrži Vama važne podatke.
Swedish: Hur DaTSCAN ska förvaras
Croatian: Kako se čuva DaTSCAN
Swedish: 2,5 ml flaska: 7 timmar efter referenstidpunkten som står angiven på etiketten.
Croatian: Bočica s 2,5 ml otopine: 7 sati od referentnog vremena aktivnosti navedenog na naljepnici.
Swedish: Ingen känd frekvens: frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data. - Överkänslighet (allergi) - Andnöd - Rodnad på huden - Klåda - Utslag - Nässelutslag (urtikaria) - Överdriven svettning - Kräkningar - Lågt blodtryck
Croatian: Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka - Preosjetljivost (alergijska) - Nedostatak zraka - Crvenilo kože - Svrbež - Osip - Koprivnjača
Swedish: I) utsöndras i modersmjölk.
Croatian: I) u majčino mlijeko.
Swedish: Allmän varning Föreskrivna säkerhetsåtgärder för hantering av radioaktivt material skall iakttas.
Croatian: Potrebno je pratiti uobičajene sigurnosne mjere opreza za rukovanje radioaktivnim materijalima.
Swedish: Övriga innehållsämnen är ättiksyra, natriumacetat, etanol och vatten för injektionsvätskor.
Croatian: • Pomoćne tvari su acetatna kiselina, natrijev acetat, etanol i voda za injekcije.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 27 juli 2000
Croatian: Datum prvog odobrenja: 27. srpnja 2000.
Swedish: Då data saknas rekommenderas DaTSCAN inte till patienter med måttlig till grav njur- och leverfunktionsnedsättning.
Croatian: U odsutnosti podataka, DaTSCAN se ne preporučuje u slučajevima umjerenog do teškog oštećenja bubrega ili jetre.
Swedish: GE Healthcare Bulgaria EOOD Teл/Fax: + 359 2 9712561
Croatian: GE Healthcare Bulgaria EOOD Teл: +359 2 9712561
Swedish: Det får endast hanteras och ges av personer som är kompetenta att använda det på ett säkert sätt.
Croatian: Njime će rukovati i dat će Vam ga isključivo osobe koje su obučene i osposobljene za njegovu sigurnu primjenu.
Swedish: 2,5 eller 5 ml lösning i neutral 10 ml glasflaska för engångsbruk, försluten med en gummi-propp och förseglad med metallkapsyl.
Croatian: 2,5 ili 5 ml otopine u pojedinačnoj bezbojnoj staklenoj bočici od 10 ml zatvorenoj gumenim čepom i metalnim prstenom.
Swedish: Formella studier har ej utförts på patienter med signifikant njur- eller leverfunktionsnedsättning.
Croatian: Ispitivanja na bolesnicima sa značajnim oštećenjem bubrega ili jetre nisu provedena.
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA Nije primjenjivo.
Swedish: Tala om för din läkare om något av detta stämmer in på dig.
Croatian: Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, recite to svom liječniku.
Swedish: I) redovisas i tabellen nedan.
Croatian: I) prikazane su u tablici dolje.
Swedish: Detta är rutin vid användning av läkemedel av DaTSCAN:s typ.
Croatian: To je uobičajeni postupak s lijekovima poput DaTSCAN-a.
Swedish: Eftersom DaTSCAN ges av en läkare under kontrollerade former, är det inte troligt att medlet överdoseras.
Croatian: Ako primite više DaTSCAN-a nego što ste trebali Budući da DaTSCAN daje liječnik pod kontroliranim uvjetima, nije vjerojatno da ćete dobiti prekomjernu dozu.
Swedish: Den absorberade stråldosen i olika organ hos en normalviktig (70 kg) vuxen patient efter en intravenös injektion av ioflupan (
Croatian: Procijenjene apsorbirane doze zračenja u prosječnog odraslog bolesnika (70 kg) nakon intravenske primjene ioflupana (
Swedish: DaTSCAN är en 2,5 eller 5 ml färglös injektionsvätska, lösning som levereras i en färglös 10 mlglasflaska, försluten med en gummipropp och förseglad med metallkapsyl.
Croatian: DaTSCAN je bezbojna otopina za injekciju od 2,5 ili 5 ml, dostupna u pojedinačnoj, bezbojnoj staklenoj bočici od 10 ml zatvorenoj gumenim čepom i metalnim prstenom.
Swedish: (Övre tjocktarmsvägg
Croatian: (Stijenka gornjeg dijela debelog crijeva
Swedish: Liksom alla läkemedel kan DaTSCAN orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Frekvensen för biverkningar är:
Croatian: Kao i svi lijekovi, DaTSCAN može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Swedish: GE Healthcare d.o.o.
Croatian: GE Healthcare A.E.
Swedish: (Nedre tjocktarmsvägg Hjärtvägg
Croatian: (Stijenka završnog dijela debelog crijeva Stijenka srca
Swedish: I) (specifikt aktivitetsområde 2,5 till 4,5 x 10
Croatian: 2,5 do 4,5 x 10
Swedish: I) vid 1200 CET DD/MM/ÅÅÅÅ
Croatian: I) u 12:00 CET dana DD/MM/GGGG
Swedish: DaTSCAN har ingen känd effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Croatian: DaTSCAN ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR ANSKAFFNING OCH ANVÄNDNING
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU
Swedish: I) vid 2300 CET DD/MM/ÅÅÅÅ
Croatian: I) u 23:00 CET dana DD/MM/GGGG
Swedish: Administrering av 185 MBq ioflupan (
Croatian: Uporaba 185 MBq ioflupana (
Swedish: Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Croatian: • Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Swedish: Tala om för isotopläkaren om det finns möjlighet att du är gravid.
Croatian: Morate obavijestiti liječnika specijalista nuklearne medicine ako mislite da biste mogli biti trudni.
Swedish: Användning, handhavande och avfallshantering av radioaktiva medel omfattas av sträng lagstiftning.
Croatian: Postoje strogi zakoni o uporabi, rukovanju i zbrinjavanju radioaktivnosti.
Swedish: Pumpa ur bröstmjölken med regelbundna intervall och kassera all urpumpad mjölk.
Croatian: Redovno se izdajajte i bacite svo mlijeko koje ste izdojili.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Ingen känd frekvens: Dyspné
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Nepoznato: Dispneja
Swedish: Hantering och avfall: se bipacksedel.
Croatian: Rukovanje i zbrinjavanje - vidjeti uputu o lijeku.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Pakiranje od 5 ml
Swedish: Vid överdos av radioaktivitet skall frekvent urinering och tarmtömning uppmuntras för att minimera stråldosen till patienten.
Croatian: U slučajevima predoziranja radioaktivnom tvari, potrebno je potaknuti učestalo mokrenje i defekaciju kako bi se smanjila doza zračenja bolesnika.
Swedish: Värdena för sensitiviteten hos DaTSCAN i fråga om att skilja sannolik DLB från annan typ av demens än DLB låg i intervallet 75,0 % till 80,2 % och för specificiteten i intervallet 88,6 % till 91,4 %.
Croatian: Osjetljivost DaTSCAN-a u određivanju vjerojatnosti DLT-a ili ne-DLT-a bile su u rasponu od 75,0% do 80,2%, a specifičnost od 88,6% do 91,4%.
Swedish: Använd inte DaTSCAN om du är gravid eller tror att du skulle kunna vara det.
Croatian: Ne uzimajte DaTSCAN ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni, zato što je dijete izloženo određenoj količini radioaktivnosti.
Swedish: Distribution Ioflupan (
Croatian: Distribucija Ioflupan (
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM Nije primjenjivo.
Swedish: Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, vänd dig till isotopläkaren som leder undersökningen.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku specijalistu nuklearne medicine koji nadgleda postupak.
Swedish: ANDRA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDE AV FÖRSÄLJNING
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U
Swedish: Endast avsett för diagnostik.
Croatian: Koristi se isključivo za dijagnosticiranje bolesti.
Swedish: I osäkra fall är det viktigt att stråldosen minimeras så långt som möjligt med hänsyn till vad som behövs för att uppnå tillfredsställande bildresultat.
Croatian: Kad postoji nesigurnost, važno je da je izloženost zračenju minimalna za postizanje zadovoljavajućeg snimanja.
Swedish: 4.8 Biverkningar Följande biverkningar har noterats for DaTSCAN:
Croatian: Primijećene su sljedeće nuspojave s DaTSCAN-om:
Swedish: DaTSCAN skall användas i ändamålsenliga lokaler och endast av personal som är auktoriserad för handhavande av radioaktiva medel.
Croatian: DaTSCAN smije koristiti isključivo kvalificirano medicinsko osoblje s odgovarajućom službenom dozvolom za primjenu i rukovanje radionuklidima unutar posebno opremljenih kliničkih prostorija.
Swedish: Lungor
Croatian: Pluća
Swedish: Periodisk uppdatering av säkerhetsrapporter
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti
Swedish: En 5 ml-endosflaska innehåller 370 MBq ioflupan (
Croatian: Jedna jednodozna bočica s 5 ml otopine sadrži 370 MBq ioflupana (
Swedish: Undersökningar av gravida kvinnor med radioaktivt märkta substanser innebär att även fostret utsätts för strålning.
Croatian: Ako se radionuklidni postupci provode na trudnim ženama oni uključuju i određenu dozu zračenja fetusa.
Swedish: GE Healthcare A.E. Τηλ: +30 210 8930600
Croatian: Τηλ: +30 210 8930600
Swedish: En 2,5 ml-endosflaska innehåller 185 MBq ioflupan (
Croatian: Jedna jednodozna bočica s 2,5 ml otopine sadrži 185 MBq ioflupana (
Swedish: Öron och balansorgan Mindre vanliga: yrsel
Croatian: Poremećaji uha i labirinta Manje često: Vrtoglavica
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što DaTSCAN sadrži
Swedish: Mindre vanliga: illamående, muntorrhet Ingen känd frekvens: kräkningar
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Manje često: Mučnina, suha usta Nepoznato: Povraćanje
Swedish: DaTSCAN 74 MBq/ml injektionsvätska, lösning Ioflupan (
Croatian: DaTSCAN 74 MBq/ml otopina za injekciju ioflupan (
Swedish: Verkningssätt
Croatian: Način primjene
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar:
Croatian: Kako DaTSCAN izgleda i sadržaj pakiranja
Swedish: Urinblåsevägg Livmoder
Croatian: Stijenka mokraćnog mjehura Maternica
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml lösning innehåller ioflupan (
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml otopine sadrži 74 MBq ioflupana (
Swedish: De angivna värdena förutsätter urinblåsetömning med 4,8 timmars intervall och adekvat thyreoideablockering.
Croatian: Vrijednosti su izračunate uz pretpostavku pražnjenja mokraćnog mjehura u 4,8-satnim intervalima i uz odgovarajuću blokadu štitne žlijezde (jod123 je poznat kao emiter Augerovih elektrona).
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Vanliga: huvudvärk
Croatian: Poremećaji živčanog sustava
Swedish: Inom varje frekvensgrupp redovisas biverkningarna efter fallande svårighetsgrad.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti nuspojava, prvo su navedene najozbiljnije nuspojave, nakon kojih slijede manje ozbiljne.
Swedish: Tel: +385 (0)1 61 70 280
Croatian: GE Healthcare d.o.o. Tel: +385 (0)1 61 70 280
Swedish: EXP: 20 timmar efter angiven referenstidpunkt Ref.: 370 MBq/5 ml vid 2300 CET DD/MM/ÅÅÅÅ
Croatian: Ref.: 370 MBq/5 ml u 23:00 CET dana DD/MM/GGGG
Swedish: Bukspottkörtel Röd benmärg Spottkörtlar
Croatian: Stijenka žučnog mjehura Probavni sustav
Swedish: 250 µg Tablett
Croatian: 250 µg Tablete
Swedish: Förpackningsstorlek
Croatian: Unutarnjepakiranje Veličina pakiranja
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings sätt
Croatian: EMA broj postupka (Zaštićeno) ime Jačina Farmacutski oblik Putprimjene