FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A fogamzóképes korban lévő nőknek a vakcina beadását követően 1 hónapig megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a teherbeesés ellen.
Lithuanian: Paskiepyta vaisingo amžiaus moteris 1 mėnesį turi vartoti efektyvias kontraceptines priemones.
Hungarian: • Ha a beoltandó személy allergiás a vakcina bármely összetevőjére (beleértve a neomicint vagy a gyógyszer 6.
Lithuanian: • jeigu žmogui, kurį ruošiamasi skiepyti, yra alergija bet kuriai šios vakcinos sudedamajai daliai (įskaitant neomiciną arba bet kurią pagalbinę medžiagą (jos išvardytos 6 skyriuje));
Hungarian: Ezek közül a vizsgálatok közül háromban az injekció helyén előforduló erythema és duzzanat aránya a második dózis után statisztikailag szignifikánsan magasabb volt, mint az első dózis után, azonban a fennmaradó öt vizsgálatban ezen reakciók mindegyikének aránya hasonló volt az első és a második dózis után.
Lithuanian: Trijuose iš šių tyrimų injekcijos vietos paraudimo ir patinimo dažniai statistiškai buvo žymiai didesni po antrosios dozės suleidimo negu po pirmosios, tačiau likusiuose penkiuose tyrimuose kiekvienos iš šių nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo panašus po pirmosios ir po antrosios dozės suleidimo.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a ProQuad-ot
Lithuanian: Pamiršus pavartoti ProQuad
Hungarian: A 30 nappal az első dózis után fellépő lázgörcsök előfordulásának felmérésén kívül (lásd 4.8 pont) a vizsgálat a ProQuad általános biztonságosságát is felmérte az első vagy második dózist követő 30 napos periódus során.
Lithuanian: Šalia febrilinių traukulių, pasireiškiančiu per 30 parų po pirmosios dozės (žr. 4.8 skyrių) dažnio įvertinimo, šiame tyrime taip pat buvo įvertintas bendrasis ProQuad saugumas 30 parų laikotarpiu po pirmosios ar antrosios dozių.
Hungarian: • Ha a beoltandó személy terhes (továbbá, a terhesség kerülendő a védőoltást követő 1 hónapig, lásd „Terhesség és szoptatás").
Lithuanian: • jeigu moteris, kurią ruošiamasi skiepyti, yra nėščia (be to, negalima pastoti 1 mėnesį po vakcinacijos, žr.
Hungarian: Ezek az adatok arra is utalnak, hogy a varicella vakcináció csökkentheti a herpes zoster kockázatát a beoltott egyénekben.
Lithuanian: Šie duomenys taip pat rodo, kad skiepijimas nuo vėjaraupių gali sumažinti juostinės pūslelinės pavojų paskiepytiems asmenims.
Hungarian: Kellő óvatossággal kell eljárni a ProQuad alkalmazása esetén olyan személyeknél, akiknek egyéni vagy családi anamnézisében konvulzió vagy agyi károsodás szerepel.
Lithuanian: ProQuad būtina atsargiai skirti žmonėms, kuriems patiems ar jų giminaičiams yra buvę traukulių arba galvos smegenų pažeidimas.
Hungarian: • Ha a beoltandó személy vérképzőrendszeri betegségben vagy bármely olyan rosszindulatú daganatban szenved, ami az immunrendszert befolyásolja.
Lithuanian: • jeigu žmogui, kurį ruošiamasi skiepyti, yra kraujo sutrikimas arba bet koks piktybinis auglys, turintis poveikį imuninei sistemai;
Hungarian: A követés teljes időtartama során a varicella előfordulási gyakorisága a beoltottak között hozzávetőleg 10-szer alacsonyabb volt, mint a vakcina felfedezését megelőzően ugyanolyan életkorban lévő gyermekek között (a vakcina becsült hatásossága a vizsgálat teljes időtartama alatt 73% és 90% között volt).
Lithuanian: Per visą stebėjimo laikotarpį susirgimų vėjaraupiais tarp skiepytų vaikų buvo 10 kartų mažiau, negu tarp tokio pat amžiaus vaikų, tuo metu, kai dar nebuvo skiepijama nuo vėjaraupių (apskaičiuotas vakcinos veiksmingumas tyrimo laikotarpiu buvo nuo 73 % iki 90 %).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, Franciaország
Lithuanian: Registruotojas: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, Prancūzija.
Hungarian: • 12 hónapos és idősebb egyének
Lithuanian: • 12 mėnesių amžiaus ir vyresni pacientai
Hungarian: Bármely élő, attenuált vírusvakcina első és második adagjának beadása között legalább egy hónapnak kell eltelnie.
Lithuanian: Tarp pirmosios ir antrosios bet kurios gyvos susilpnintos virusinės vakcinos dozių būtina daryti ne trumpesnę kaip vieno mėnesio pertrauką.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette, hogy Ön vagy gyermeke bizonyos cukrokra érzékeny, tájékoztassa kezelőorvosát, mielőtt az oltóanyag beadásra kerül Önnek vagy gyermekének.
Lithuanian: Jeigu Jūs buvote gydytojo įspėtas, kad Jūs arba Jūsų vaikas netoleruoja kai kurių cukraus rūšių, pasakykite apie tai gydytojui iki jis Jums arba Jūsų vaikui paskirs šią vakciną.
Hungarian: 1) Csirkeembrió sejteken előállítva.
Lithuanian: 1) išaugintas viščiuko embriono ląstelių kultūroje.
Hungarian: Azoknál a 12 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél, akiket kanyarójárvány kitörésekor vagy egyéb okoknál fogva oltanak be morbilli-tartalmú vakcinával, előfordulhat, hogy az anyai eredetű antitestek jelenléte és/vagy az immunrendszerük fejletlensége miatt nem reagálnak a vakcinára (lásd 4.2 és 5.1 pont).
Lithuanian: Jaunesniems nei 12 mėnesių amžiaus kūdikiams, tymų protrūkio metu ar dėl kitos priežasties paskiepytiems tymų komponentą turinčia vakcina, dėl iš motinos gautų cirkuliuojančių antikūnų buvimo ir (arba) dėl imuninės sistemos nebrandumo atsakas į vakciną gali nesusidaryti (žr. 4.2 ir 5.1 skyrius).
Hungarian: • Ha a beoltandó személynek betegség miatt (például AIDS) legyengült az immunrendszere.
Lithuanian: • jeigu žmogaus, kurį ruošiamasi skiepyti, imuninė sistema susilpnėjusi dėl ligos, pvz.
Hungarian: Ilyen esetekben a vakcináció lehetőségének felvetése előtt az esetleges kockázat/előny arányát gondosan mérlegelni kell.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia tiksliai nustatyti vakcinacijos galimos naudos ir rizikos santykį.
Hungarian: Egy nagyszabású, eset-kontrollos vizsgálatban a vakcina hatásosságát a varicella összes formájával szemben 85%-ra, a közepesen súlyos és súlyos megbetegedéssel szemben pedig 97%-ra becsülték.
Lithuanian: Didelio kontrolinio tyrimo metu apskaičiuotas vakcinos veiksmingumas visų formų vėjaraupiams buvo 85 %, o veiksmingumas vidutinio sunkumo ir sunkiai ligai - 97 %.
Hungarian: Az arthralgia és/vagy arthritis (rendszerint átmeneti és ritkán válik krónikussá), valamint a polyneuritis a vad típusú rubeola fertőzés jellegzetes tünetei, melyek előfordulási gyakoriságukat és súlyosságukat tekintve életkortól és nemtől függően különböznek, a felnőtt nőknél a legsúlyosabb, a serdülőkor előtti gyermekeknél a legenyhébb formában jelentkeznek.
Lithuanian: Artralgija ir (arba) artritas (paprastai laikinas ir retai lėtinis) ir polineuritas yra natūralios raudonukės infekcijos požymiai, kurių dažnis ir sunkumas priklauso nuo amžiaus ir lyties ir kurie būna ryškiausi suaugusioms moterims ir lengviausi vaikams prieš lytinį subrendimą.
Hungarian: Hagyományos, nem klinikai jellegű vizsgálatokat nem végeztek , és nincsenek nem klinikai jellegű a klinikai biztonságosságra vonatkozó lényeges információk az alkalmazási előírás egyéb pontjaiban ismertetett adatokon kívül.
Lithuanian: Įprastinių ikiklinikinių tyrimų neatlikta, tačiau ikiklinikinių duomenų, kurie būtų svarbūs, išskyrus tuos, kurie įtraukti į kitus Preparato charakteristikų santraukos (PCS) skyrius, nėra.
Hungarian: Nem ismert, hogy a ProQuad terhes nőknek adva okoz-e magzati károsodást, vagy befolyásolja-e a reprodukciós képességet.
Lithuanian: Be to, nenustatyta, ar ProQuad, sušvirkšta nėščiai moteriai, gali pakenkti vaisiui arba paveikti dauginimosi funkciją.
Hungarian: Mint az egyéb vakcinák, úgy a ProQuad sem feltétlenül jelent teljes védelmet minden beoltott személy számára.
Lithuanian: ProQuad, kaip ir kitos vakcinos, visų paskiepytų žmonių visiškai apsaugoti nuo ligos negali.
Hungarian: Minden egyes oltóanyag beadásához különböző beadási helyet kell választani.
Lithuanian: Kiekviena vakcina turi būti švirkščiama į skirtingą vietą.
Hungarian: Súlyos humorális vagy sejtes (veleszületett vagy szerzett) immundeficiencia, például súlyos kombinált immundeficiencia, agammaglobulinemia és AIDS vagy tünetekkel járó HIV-fertőzés vagy korspecifikus CD4+T-lymphocyta arány 12 hónaposnál fiatalabb gyermekekben: CD4+ < 25%, 1235 hónapos gyermekekben: CD4+ < 20%; 36 - 59 hónapos gyermekekben CD4+ < 15% (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Lithuanian: , sunkus kombinuotas imunodeficitas, agamaglobulinemija ir AIDS ar simptominė ŽIV infekcija, ar amžiui būdingas CD4 + T limfocitų procentas vaikams: mažiau 12 mėnesių amžiaus CD4+ <25%; nuo 12 iki 35 mėnesių amžiaus CD4+ <20%; nuo 36 iki 59 mėnesių amžiaus CD4+ <15%) (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, az oltóanyag alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš skiepydamasi šia vakcina pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Hungarian: Feloldás után a vakcinát azonnal fel kell használni.
Lithuanian: Paruoštą vartoti vakciną būtina panaudoti nedelsiant.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. december 16.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2015 m.
Hungarian: A ProQuad nem ellenjavallt helyi vagy alacsony dózisú parenteralis kortikoszteroidokat (pl. asztma profilaxis vagy pótlás céljából) kapó egyének esetében.
Lithuanian: ProQuad galima vartoti pacientams, kurie lokaliai arba mažomis dozėmis parenteraliniu būdu vartoja kortikosteroidų (pvz., astmos profilaktikai arba pakaitiniam gydymui).
Hungarian: A kétadagos oltási séma széleskörű alkalmazása az Egyesült Államokban és olyan országokban, mint Finnország és Svédország, mindhárom célzott betegség előfordulási gyakoriságának >99%-os csökkenéséhez vezetett.
Lithuanian: , Suomijoje bei Švedijoje, > 99 % sumažėjo kiekvienos iš šių trijų ligų dažnis.
Hungarian: A ProQuad biztonságossági profilja összességében mind az egyidejű, mind az önmagában történő alkalmazás során hasonló volt.
Lithuanian: ProQuad bendrasis saugumas, vartojant vieną arba kartu su kitomis vakcinomis, buvo panašus.
Hungarian: Nem gyakori izgatottság, fásultság, túlzott ragaszkodás, hangulatváltozások, idegesség, nyugtalanság
Lithuanian: Sujaudinimas, apatija, per didelis prisirišimas, emocijų pokyčiai, nervingumas, neramumas
Hungarian: 199-es tápközeg Hanks sóval „Eagle Minimum Essential" tápközeg Neomicin
Lithuanian: Terpė 199 (su Hanks druskomis) Minimali pagrindinė terpė (MEM) Eagle Neomicinas
Hungarian: Az 1. adag 9 hónapos korban / A 2. adag 12 hónapos korban N = 527
Lithuanian: 1-oji dozė 9-ąjį mėnesį / 2-oji dozė 12-ąjį mėnesį N = 527
Hungarian: A szerológiai státusz felmérhető annak eldöntésére, hogy szükségesek-e a vakcina további dózisai, vagy sem.
Lithuanian: Norint nustatyti, ar reikia papildomų vakcinos dozių, būtina atlikti serologinius tyrimus.
Hungarian: A vakcináció megfontolandó lehet az immundeficiencia egyes fajtáiban szenvedő betegeknél, akiknél az előnyök meghaladják a kockázatokat (aszimptomatikus HIV-betegek, IgG-alosztály deficiencia, veleszületett neutropenia, krónikus granulomatosus betegség és komplement deficiencia betegségek).
Lithuanian: Skiepijimo galimybė gali būti svarstoma atskiriems pacientams, kuriems yra imuninės sistemos nepakankamumas, kai galima nauda yra didesnė už riziką (tai besimptomiai ŽIV pacientai, sergantys IgG poklasio nepakankamumu, įgimta neutropenija, lėtine granuliomatoze ir komplemento sistemos nepakankamumu).
Hungarian: Az injekció beadásának megfelelő időpontját és az injekciók számát kezelőorvosa határozza meg a hivatalos ajánlásoknak megfelelően.
Lithuanian: Gydytojas pagal oficialias rekomendacijas nustatys tinkamą skiepų laiką ir injekcijų skaičių.
Hungarian: Óvatosan fel kell rázni, hogy a por teljesen feloldódjon.
Lithuanian: Atsargiai kratykite flakoną kol suspensija visiškai susimaišys.
Hungarian: A fogékony egyének többségénél a védőoltást követő 7 - 28. napon előfordult kis mennyiségű élő, attenuált rubeolavírus kiválasztása az orrban vagy a torokban.
Lithuanian: Daugumai žmonių, kurių organizmo jautrumas padidėjęs, 7 - 28 parą po imunizacijos vakcina iš nosies ar ryklės išsiskyrė mažas gyvo susilpninto raudonukės viruso kiekis.
Hungarian: A US Centers for Disease Control and Prevention által végzett, retrospektív, eset-kontrollos vizsgálat eredményei szerint a morbilli vakcina általános hatása az SSPE elleni védelem, azáltal, hogy megelőzi a kanyarót, és az azzal járó SSPE kialakulásának kockázatát.
Lithuanian: Retrospektyviniu tokių atvejų tyrimu, kurį atliko JAV Ligų kontrolės ir profilaktikos centras, nustatyta, kad bendras tymų vakcinos poveikis apsaugo nuo PSPE, nes neleidžia susirgti tymais, kurie didina PSPE atsiradimo riziką.
Hungarian: Kombinált klinikai vizsgálatokban, melyek során egészséges gyermekeket oltottak be a varicella vakcina (élő, Oka/Merck) egy dózisával, a vakcinának a varicella megbetegedés összes súlyossági fokával szembeni védőhatása 81% és 100% között mozgott.
Lithuanian: Kompleksinio klinikinio tyrimo metu sveikus vaikus paskiepijus vienkartine vėjaraupių gyvosios vakcinos (Oka/Merck) doze, apsauginis vakcinos poveikis nuo bet kurio sunkumo vėjaraupių buvo 81 % - 100 %.
Hungarian: A ProQuad védőoltást követő 1 hónap során nem alkalmazható IG vagy VZIG, kivéve, ha kezelőorvosa másképp nem rendelkezik.
Lithuanian: Paskiepijus ProQuad vakcina, IG ar VZIG negalima vartoti 1 mėnesį , nebent gydytojas nuspręstų kitaip.
Hungarian: Az antitestek jelenlétének aránya a ProQuad egy adagjával beoltottakban, a vakcinációt követő 1. évben 98,9% (1722/1741) volt a morbilli, 96,7% (1676/1733) a mumpsz, 99,6% (1796/1804) a rubeola és 97,5% (1512/1550) a varicella ellen (≥ 5 gpELISA egység/ml).
Lithuanian: Po vienkartinės ProQuad dozės vakcinacijos praėjus 1 metams, antikūnų prieš tymų virusą išliko 98,9 % (1722/1741) tiriamųjų, kiaulytės - 96,7 % (1676/1733), raudonukės99,6 % (1796/1804), vėjaraupių - 97,5 % (1512/1550) (≥ 5 gpELISA vienetų/ml).
Hungarian: Megfelelő orvosi ellátásnak és felügyeletnek mindig rendelkezésre kell állnia a vakcina beadását követően, ritka esetben fellépő anafilaxiás reakció kezelésére.
Lithuanian: Švirkščiant šią vakciną, būtina sudaryti sąlygas reikiamai gydyti ir stebėti pacientą tuo atveju, jeigu pasireikštų retai atsirandanti anafilaksinė reakcija.
Hungarian: Családban előforduló veleszületett vagy örökletes immundeficiencia, kivéve, ha a beoltandó immunrendszerének megfelelő működése igazolt.
Lithuanian: Giminėje buvęs įgimtas ar paveldėtas imuniteto nepakankamumas, išskyrus atvejus, kai įrodyta, kad skiepijamo žmogaus imuninė sistema yra nesusilpnėjusi.
Hungarian: Feloldás után a vakcinát azonnal vagy 20°C és 25°C között tárolva 30 percen belül fel kell használni.
Lithuanian: Paruoštą vartoti vakciną būtina suleisti nedelsiant arba per 30 minučių, jei laikoma 20 °C - 25 °C temperatūroje.
Hungarian: Feloldás után egy adag (0,5 ml) tartalmaz: A készítmény hatóanyagai:
Lithuanian: Paruoštoje vartoti vienoje dozėje (0,5 ml) yra: Veikliosios medžiagos yra:
Hungarian: A láz előfordulásának aránya mind a nyolc vizsgálatban a második dózis beadása után alacsonyabb volt, mint az első dózist követően.
Lithuanian: Visuose aštuoniuose tyrimuose karščiavimas po antrosios dozės injekcijos buvo rečiau negu po pirmosios.
Hungarian: Varicella zoster vírus ellenanyag-tartalmú vérkészítmények, például a VZIG vagy egyéb immunglobulin készítmények beadása a ProQuad egy adagjával végzett immunizálást követő 1 hónapon belül csökkentheti a vakcinára adott immunválaszt, csökkentve ezáltal a vakcina védőhatását.
Lithuanian: Kraujo preparatų (įskaitant VZIG), kuriuose yra Varicella zoster viruso antikūnų, arba kitų imunoglobulinų preparatų vartojimas vieno mėnesio laikotarpiu po ProQuad dozės sušvirkštimo gali sumažinti imuninę reakciją į vakciną ir sumažinti apsauginį jos poveikį.
Hungarian: Ilyen esetekben a lehetséges kockázat/előny arányt a ProQuad-dal történő vakcináció előtt körültekintően értékelni kell (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Tokiu atveju prieš skiepijant ProQuad reikia kruopščiai įvertinti galimos naudos ir rizikos santykį (žr. 4.8 skyrių).
Hungarian: • 9-12 hónapos csecsemők:
Lithuanian: Nuo 9 iki 12 mėnesių amžiaus kūdikiams:
Hungarian: 5 klinikai vizsgálat során, egyéb vakcinák együttes alkalmazása nélkül, 6038, 12-23 hónapos gyermeket oltottak be ProQuad-dal.
Lithuanian: 5 klinikinių tyrimų metu ProQuad vakcina, su kuria vienu metu kitų vakcinų neskirta, buvo skiepijami 6038 12 - 23 mėnesių vaikai.
Hungarian: Ezen vizsgálatokban a részt vevő gyermekek a ProQuad jelenlegi, hűtőszekrényben tárolható változatát vagy egy korábbi változatát kapták.
Lithuanian: Šių tyrimų metu vaikai buvo skiepijami arba dabartine šaldytuve stabilia vakcinos forma, arba ankstesne ProQuad forma.
Hungarian: A második adagot lehetőleg az első adagot követő három hónapon belül kell beadni.
Lithuanian: Geriau antrąją dozę sušvirkšti per tris mėnesius po pirmosios dozės.
Hungarian: Miközben a varicella esetében a szerokonverziós arány egységesen magas volt (97,9%-99,8% az összes vizsgálat során), a szerokonverzió nem mutatott szoros korrelációt a védettséggel.
Lithuanian: Nors serologinių pokyčių dažnis į vėjaraupių virusą buvo taip pat didelis (97,9 - 99,8 % tarp visų tyrimų), priklausomumo tarp serologinių pokyčių ir vakcinos sukeltos geros apsaugos nebuvo.
Hungarian: Hat héttel a vakcina egyszeri beadását követően a ProQuad jelenlegi, hűtőszekrényben tárolható változatának immunogenitása hasonló volt a korábbi változatéhoz.
Lithuanian: Įrodyta, kad praėjus šešioms savaitėms po vienkartinės vakcinos dozės sušvirkštimo, dabartinės šaldytuve stabilios formos imunogeninis poveikis panašus į ankstesnės ProQuad formos.
Hungarian: Bár a ProQuad élő vírusokat tartalmaz, ezek a vírusok túl gyengék ahhoz, hogy kanyaró, mumpsz, rubeola és varicella (bárányhimlő) megbetegedést okozzanak egészséges emberekben.
Lithuanian: Nors ProQuad sudėtyje yra gyvų virusų, jie yra per silpni, kad sveikiems žmonėms sukeltų tymus, kiaulytę, raudonukę ar vėjaraupius.
Hungarian: Az 1. adag 11 hónapos korban / A 2. adag 14 hónapos korban N = 480
Lithuanian: 1-oji dozė 11-ąjį mėnesį / 2-oji dozė 14-ąjį mėnesį N = 480
Hungarian: A ProQuad-ot nem szabad egy fecskendőben más vakcinákkal összekeverni.
Lithuanian: Draudžiama ProQuad viename švirkšte maišyti su kitomis vakcinomis.
Hungarian: A ProQuad várhatóan nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lithuanian: ProQuad gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Hungarian: • 9-12 hónapos gyermekek
Lithuanian: • Kūdikiai nuo 9 iki 12 mėnesių
Hungarian: Gyermekek, akik megkapták a ProQuad második dózisát Nyolc klinikai vizsgálatban a ProQuad második dózisa után fellépő mellékhatások összesített aránya általában hasonló volt az első adag után tapasztalthoz, vagy alacsonyabb volt.
Lithuanian: Vaikai, kuriems buvo suleista antroji ProQuad dozė Aštuonių klinikinių tyrimų metu bendrasis nepageidaujamų reakcijų po antrosios ProQuad dozės suleidimo dažnis paprastai buvo panašus arba mažesnis, negu po pirmosios dozės suleidimo.
Hungarian: Az 1. adag 12 hónapos korban / A 2. adag 15 hónapos korban N = 466
Lithuanian: 1-oji dozė 12-ąjį mėnesį / 2-oji dozė 15-ąjį mėnesį N = 466
Hungarian: Gyermekek, akik intramuscularisan kapták meg a ProQuad-ot Az im. és sc. beadás általános biztonságossági profilja hasonló volt, azonban az im. csoportban az egyes adagok beadását követően kevesebb személy tapasztalt az injekció beadásának helyén fellépő mellékhatásokat (a vizsgálat leírását lásd az 5.1 pontban).
Lithuanian: Vaikai, kuriems ProQuad buvo sušvirkštas į raumenis Vartojimo būdų (švirkščiant po oda bei švirkščiant į raumenis) bendrasis saugumo pobūdis buvo panašus; vis dėlto nepageidaujamų injekcijos vietos reakcijų po kiekvienos dozės sušvirkštimo pasireiškė mažesniam vartojimo į raumenis pogrupio tiriamųjų skaičiui (klinikinių tyrimų aprašymus rasite 5.1 skyriuje).
Hungarian: A vakcináltaknak el kell kerülniük a szalicilátok használatát a ProQuad beadását követő 6 hét során (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Paskiepytieji 6 savaites po vakcinacijos ProQuad negali vartoti salicilatų (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: Az antitest jelenlétét a vakcinációt követő 1. évben egy klinikai vizsgálatban résztvevő, 2108 személyt tartalmazó alcsoportban értékelték.
Lithuanian: Antikūnų išlikimas 1 metus po vakcinacijos tirtas su 2108 žmonėmis, kurie dalyvavo viename klinikiniame tyrime.
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok A vakcina 16 mg szorbitot tartalmaz.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Vakcinos sudėtyje yra 16 mg sorbitolio (žr.
Hungarian: Az immunválasz fennmaradása
Lithuanian: Imuniteto trukmė
Hungarian: A vakcinációt követő 30 napban nem figyelték meg a lázgörcsök kockázatának emelkedését (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: Vertinant 30 parų po skiepijimo laikotarpį, padidėjusio febrilinių traukulių pavojaus nepastebėta (žr.
Hungarian: Amennyiben tuberkulin próbára van szükség, azt vagy a ProQuad védőoltást megelőzően bármikor, vagy azzal egyidejűleg, vagy pedig 4-6 héttel utána kell elvégezni.
Lithuanian: Tuberkulino mėginio negalima daryti tam tikrą laiką prieš vakcinaciją ProQuad, vienu metu ir 4 - 6 savaites po vakcinacijos.
Hungarian: Hét klinikai vizsgálatban az önmagában adott ProQuad alkalmazását követően a (végbélben mért ≥39,4°C-kal egyenértékű) lázzal járó megfigyelt esetek aránya 10,1% és 39,4% között mozgott.
Lithuanian: 7 klinikiniuose tyrimuose, kurių metu buvo skiepijama vien tik ProQuad, stebėto karščiavimo (≥ 39,4 °C, matuojant tiesiojoje žarnoje) dažnis buvo nuo 10,1 % iki 39,4 %.
Hungarian: Amikor valakit beoltanak a vakcinával, az immunrendszer (a test természetes védekező rendszere) ellenanyagokat termel a kanyaró-, mumpsz-, rubeola- és varicellavírus ellen.
Lithuanian: Paskiepijus šia vakcina, žmogaus imuninė sistema (natūrali organizmo apsauga) gamins antikūnus prieš tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių virusus.
Hungarian: A ProQuad-dal reprodukciós állatkísérleteket nem végeztek.
Lithuanian: Vaisingumas ProQuad poveikio gyvūnų reprodukcijai tyrimai neatlikti.
Hungarian: A vakcinára adott válaszarány varicella esetében 90,9% volt (a 80,8-94,5%-os tartományban), mely a vakcinációt követő ≥ 5 gpELISA egység/ml ellenanyagtiteren alapul, mely ellenanyagtiterről kimutatták, hogy nagymértékben összefügg a hosszútávú védettséggel.
Lithuanian: Vakcina sukėlė organizmo reakciją į vėjaraupių virusą 90,9 % (nuo 80,8 % iki 94,5 %) žmonių, remiantis antikūnų titru po skiepijimo ≥ 5 gpELISA vienetų/ml (buvo didelis priklausomumas tarp antikūnų titro ir ilgalaikės vakcinos sukeltos apsaugos).
Hungarian: A glikoprotein enzimhez kapcsolt immunoszorbens vizsgálatban (gpELISA, egy magas érzékenységű vizsgálat, amely nincs kereskedelmi forgalomban) a ≥ 5 gpELISA egység/ml értékű varicellavírus ellenanyagtermelődésről kimutatták, hogy nagyfokú korrelációt mutat a hosszú távú védettséggel.
Lithuanian: Glikoproteinų imunofermentinės analizės (gpELISA yra labai jautrus bandinys, kuriuo nėra prekiaujama) būdu nustatyta, kad antikūnų prieš vėjaraupių virusą atsirado ≥ 5 gpELISA vienetų/ml; tai rodo, kad koreliacija su ilgalaike vakcinos apsauga yra didelė.
Hungarian: Lásd még 3. pont Hogyan kell alkalmazni a ProQuad-ot?
Lithuanian: 3 skyrių „Kaip vartoti ProQuad".
Hungarian: 3) Humán diploid sejteken (MRC-5) előállítva.
Lithuanian: 3) išaugintas žmogaus diploidinių ląstelių (MRC-5) kultūroje.
Hungarian: Vérképzési rendellenességek, leukémia, bármilyen típusú lymphoma vagy egyéb rosszindulatú daganatok, amelyek a hematopoeticus, illetve a lymphaticus rendszert érintik.
Lithuanian: Kraujo diskrazija, leukemija, bet kurios rūšies limfoma arba kitoks kraujodaros ir limfinės sistemos piktybinis auglys.
Hungarian: Nem bizonyított, hogy a morbilli vakcina SSPE-t okozhat.
Lithuanian: Kad tymų vakcina gali sukelti PSPE, neįrodyta.
Hungarian: • Nagyon gyakori (10 emberből több mint 1-et érinthetnek): az injekció beadásának helyén fellépő panaszok, beleértve a fájdalmat/érzékenységet, vörösséget; láz (38,9°C vagy magasabb);
Lithuanian: • labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): injekcijos vietos pažaida - skausmas, jautrumas, skausmingumas, paraudimas; karščiavimas (38,9 °C ar aukštesnė kūno temperatūra);