FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Luxemburg Janssen Cilag N.V.
Latvian: Luksemburga Janssen Cilag N.V.
Swedish: Ihållande aggressivitet hos patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom
Latvian: Pastāvīga agresivitāte pacientiem ar vidēji smagu vai smagu Alcheimera demenci
Swedish: Janssen- Cilag Kft. 2045 Törökbálint Tó park Ungern
Latvian: 2045 Törökbálint Tó park Ungārija
Swedish: • De flesta känner sig bättre med dagliga doser mellan 1 till 6 mg.
Latvian: • Lielākā daļa cilvēku jūtas labi, lietojot 1 - 6 mg reizi dienā.
Swedish: Parkinsonism innefattar: ökad salivproduktion eller vattnig mun, muskuloskeletal stelhet, dregling, ryckighet när man böjer leder, långsamma, minskade eller försvagade kroppsrörelser, avsaknad av ansiktsuttryck, spända muskler, nackspändhet, muskelstelhet, gång med små, korta och snabba steg och avsaknad av normala pendlingsrörelser med armarna, ihållande blinkningar till följd av att man knackar på pannan (en onormal reflex).
Latvian: Parkinsonisms ietver: pastiprinātu siekalu izdalīšanos, skeleta muskuļu stīvumu, siekalošanos, krampji, locot ekstremitātes locītavās, lēnas, pavājinātas vai traucētas ķermeņa kustības, seja bez izteiksmes, muskuļu sasprindzinājums, stīvs kakls, muskuļu stīvums, mazi, šļūcoši, steidzīgi soļi un normālu roku kustību trūkums staigājot, ilgstoša mirkšķināšana, viegli uzsitot pa pieri (patoloģisks reflekss).
Swedish: Viktminskning, förhöjt gammaglutamyltransferas (GT), förhöjda leverenzymer Hjärtat
Latvian: Ķermeņa masas samazināšanās, paaugstināts gamma-glutamiltransferāzes līmenis, paaugstināts aknu enzīmu līmenis.
Swedish: Cerebrovaskulära händelser
Latvian: Cerebrovaskulāras blakusparādības (CVBP)
Swedish: • Tandvärk, tungspasm
Latvian: • zobu sāpes, mēles spazmas;
Swedish: Var särskilt försiktig med RISPERDAL Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar RISPERDAL om:
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot RISPERDAL, nepieciešama šādos gadījumos Pavaicājiet savam ārstam vai farmaceitam pirms RISPERDAL lietošanas, vai:
Swedish: Om du råkar ut för detta medan du använder RISPERDAL ska du genast kontakta läkare
Latvian: RISPERDAL lietošanas laikā, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu;
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN bärnstensfärgad glasflaska
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA dzintarkrāsas stikla pudele
Swedish: En metaanalys av 17 kontrollerade prövningar av atypiska antipsykotiska läkemedel, inklusive RISPERDAL, visade att äldre patienter med demens som behandlas med atypiska antipsykosläkemedel har förhöjd mortalitetsrisk jämfört med placebobehandlade.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem ar demenci, kuri tiek ārstēti ar atipiskajiem antipsihotiskajiem līdzekļiem, 17 kontrolētu pētījumu par atipiskajiem antipsihotiskajiem līdzekļiem, arī RISPERDAL, metaanalīzē bija lielāka mirstība nekā placebo grupā.
Swedish: • Avvikande ledning av elektriska impulser i hjärtat, blodtrycksfall efter att man ställt sig upp, lågt blodtryck, känsla av yrsel efter ändring av kroppsställning, avvikande elektrisk aktivitet i hjärtat (på EKG), avvikande hjärtrytm, medvetenhet om hjärtats slag, ökad eller minskad hjärtfrekvens
Latvian: • patoloģiska sirds elektriskā vadīšana, asinsspiediena pazemināšanās pēc piecelšanās, pazemināts asinsspiediens, apdullums pēc ķermeņa pozas maiņas, novirzes sirdsdarbības elektriskās aktivitātes pierakstā (EKG), patoloģisks sirdsdarbības ritms, sirdsdarbības apzināšanās, paātrināta sirdsdarbība;
Swedish: Akuta utsättningssymtom, inklusive illamående, kräkning, svettning och sömnlöshet har i mycket sällsynta fall beskrivits efter plötsligt upphörande av höga doser av antipsykotiska läkemedel (se avsnitt 4.8).
Latvian: Ļoti reti pēc pēkšņas lielu devu antipsihotisku zāļu lietošanas pārtraukšanas novēroti akūti lietošanas pārtraukšanas simptomi, arī slikta dūša, vemšana, svīšana un bezmiegs (skatīt apakšpunktu 4.8).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong för bärnstensfärgad glasflaska
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte dzintarkrāsas stikla pudelei
Swedish: Mindre vanliga Konjunktivit, okulär hyperemi, utsöndring av ögonsekret, ögonsvullnad, ögontorrhet, ökat tårflöde, fotofobi
Latvian: Konjunktivīts, acu hiperēmija, izdalījumi no acīm, acu tūska, sausas acis pastiprināta asarošana, fotofobija.
Swedish: Effekten av risperidon som tillägg till stämningsreglerande medel vid behandling av akut manisk episod visades i en av två 3 veckor långa dubbelblinda studier på cirka 300 patienter, som uppfyllde DSM-IVkriterierna för bipolär I-sjukdom.
Latvian: Risperidona efektivitāte papildus garastāvokļa stabilizatoriem akūtas mānijas ārstēšanā pierādīta vienā no diviem 3 nedēļu, dubultmaskētajiem pētījumiem ar aptuveni 300 pacientiem, kuri atbilda DSM-IV bipolāru I traucējumu kritērijiem.
Swedish: Lettland UAB Johnson&Johnson, Šeimyniškių g.1A, Vilnius, Litauen
Latvian: UAB Johnson&Johnson, Šeimyniškių g.1A, Vilnius, Lietuva
Swedish: • Vanlig underhållsdos är 0,5 mg till 1,5 mg per dag.
Latvian: • Parasti balstdeva ir 0,5 mg līdz 1,5 mg reizi dienā.
Swedish: • Dosen kan ökas varannandag med 0,5 mg per dag.
Latvian: • Devu var palielināt katru otro dienu par 0,5 mg dienā .
Swedish: [Se bilaga I. - kompletteras nationellt]
Latvian: [Skatīt I pielikumu - Aizpildīt nacionāli]
Swedish: Det förelåg ingen ökad mortalitetsincidens för patienter som behandlades med andra diuretika samtidigt med risperidon.
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaikus ar risperidonu lietoja citus diurētiskos līdzekļus, mirstības sastopamība nepalielinājās.
Swedish: INNAN DU ANVÄNDER RISPERDAL
Latvian: PIRMS RISPERDAL LIETOŠANAS
Swedish: b Extrapyramidal störning kan förekomma: Parkinsonism (hypersalivation, muskuloskeletal stelhet, parkinsonism, dregling, kugghjulsrigiditet, bradykinesi, hypokinesi, maskansikte, muskelstelhet, akinesi, nackstelhet, muskelrigiditet, parkinsonistisk gång och onormal glabellarreflex), akatisi (akatisi, rastlöshet, hyperkinesi och restless leg-syndrom), tremor, dyskinesi (dyskinesi,muskelryckningar, koreoatetos, atetos och myoklonus), dystoni.
Latvian: b Var rasties ekstrapiramidāli traucējumi: parkinsonisms (pastiprināta siekalu izdalīšanās, skeleta muskuļu stīvums, parkinsonisms, siekalošanās, "zobrata" rigiditāte, bradikinēzija, hipokinēzija, "maskas" seja, muskuļu sasprindzinājums, akinēzija, kakla mugurējās daļas rigiditāte, muskuļu rigiditāte, parkinsonisma gaita un patoloģisks glabellārais reflekss), akatīzija (akatīzija, nemiers, hiperkinēzija un nemierīgo kāju sindroms), trīce, diskinēzija (diskinēzija, muskuļu raustīšanās, horeoatetoze, atetoze un mioklonuss), distonija.
Swedish: För patienter som väger <50 kg rekommenderas en startdos om 0,25 mg 1 gång dagligen.
Latvian: Bērniem, kuri sver <50 kg, ieteicamā sākumdeva ir 0,25 mg reizi dienā.
Swedish: Frankrike Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins
Latvian: Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003
Swedish: • Dosen kan ökas varannandag med 0,25 mg per dag.
Latvian: • Devu var palielināt katru otro dienu par 0,25 mg dienā.
Swedish: För patienter som väger ≥50 kg rekommenderas en startdos om 0,5 mg 1 gång dagligen.
Latvian: Bērniem, kuri sver ≥50 kg, ieteicamā sākumdeva ir 0,5 mg reizi dienā.
Swedish: I den andra 3veckorsstudien var risperidon 1 till 6 mg/dag, med start på 2 mg/dag i kombination med litium, valproat eller karbamazepin, inte överlägset enbart litium, valproat eller karbamazepin i fråga om minskning av totalpoängen på YMRS.
Latvian: Otrā 3 nedēļu pētījumā risperidonam pa 1 - 6 mg dienā, sākot ar 2 mg dienā, apvienojumā ar litiju, valproātu vai karbamazepīnu nebija labākas ietekmes uz YMRS kopējā punktu skaita samazināšanos nekā litijam, valproātam vai karbamazepīnam vienam pašam.
Swedish: RISPERDAL är för oralt bruk.
Latvian: RISPERDAL paredzēts iekšķīgai lietošanai.
Swedish: I placebokontrollerade studier på äldre patienter med demens förelåg en signifikant högre incidens (ca 3faldigt ökad) av cerebrovaskulära händelser, t.ex. stroke (inklusive dödsfall) och transitorisk ischemisk attack, hos patienter som behandlats med RISPERDAL jämfört med patienter som behandlats med placebo (medelålder 85 år; åldersspann 73-97 år).
Latvian: CVBP, piemēram, insulta (arī nāves gadījumu) un tranzitoras išēmiskas lēkmes, sastopamība pacientiem, kuri tika ārstēti ar RISPERDAL, salīdzinot ar pacientiem, kuri tika ārstēti ar placebo (vidējais veucms 85 gadi; robežas no 73 līdz 97).
Swedish: Viktigt information om några innehållsämnen i RISPERDAL [Kompletteras nationellt]
Latvian: Svarīga informācija par kādu no RISPERDAL sastāvdaļām
Swedish: (Figur 1) 2.
Latvian: UN DAUDZUMS(I)
Swedish: På grund av avsaknad av effektdata rekommenderas inte isperidon för användning hos barn under 18 års ålder med schizofreni.
Latvian: Risperidons nav ieteicams lietošanai šizofrēnijas gadījumā bērniem līdz 18 gadu vecumam efektivitātes datu trūkuma dēļ.
Swedish: • Behov av att dricka stora mängder vatten, avföringsinkontinens, törst, mycket hård avföring, heshet eller röststörning
Latvian: • pārmērīga ūdens dzeršana, izkārnījumu nesaturēšana, slāpes, ļoti cieti izkārnījumi, aizsmakums vai balss traucējumi;
Swedish: Förhöjt prolaktin i bloda, viktökning,
Latvian: Paaugstināts prolaktīna līmenis asinīsa, ķermeņa masas palielināšanās.
Swedish: Mat påverkar inte absorption av RISPERDAL.
Latvian: Ēdiens neietekmē RISPERDAL uzsūkšanos.
Swedish: • ofrivilliga rytmiska röreler i tungan, munnen eller ansiktet.
Latvian: • patvaļīgas mēles, mutes vai sejas kustības.
Swedish: • Medvetandepåverkan med ökad kroppstemperatur och muskelryckningar, ödem över hela kroppen,
Latvian: • apziņas pārmaiņas ar paaugstinātu ķermeņa temperatūru un muskuļu raustīšanos, tūska pa visu ķermeni, zāļu lietošanas pārtraukšanas sindroms, pazemināta ķermeņa temperatūra;
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS PVC-PE-PVDC/Al-blister (endast 6 mg kalenderförpackning)
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES PVH-PE-PVDH/Al blisters[tikai6 mg kalendārajam iepakojumam]
Swedish: Mindre vanliga (drabbar 1 till 10 användare av 1 000):
Latvian: Retāk (skar 1 - 10 no 1000 lietotājiem):
Swedish: RISPERDAL och associerade namn (se bilaga I) 0,25 mg filmdragerade tabletter [Se bilaga I. - kompletteras nationellt]
Latvian: RISPERDAL un ar to saistītie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 0,25 mg apvalkotās tabletes [skatīt I pielikumu - aizpildīt nacionāli]
Swedish: Optimal dos är för de flesta patienter 0,5 mg två gånger dagligen.
Latvian: Optimālā deva vairumam pacientu ir 0,5 mg divas reizes dienā.
Swedish: Följande läkemedel kan öka effekten av risperidon
Latvian: Šīs zāles var pastiprināt risperidona darbību
Swedish: SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉER, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Latvian: PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTU KOPSAVILKUMA, ETIĶETES UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBU GROZĪJUMIEM
Swedish: Studier på vävnadskulturer talar för att celltillväxt i humana brösttumörer kan stimuleras av prolaktin.
Latvian: Audu kultūras pētījumi liecina, ka prolaktīns cilvēkam var veicināt šūnu augšanu krūts audzējos.
Swedish: Torsade de pointes har rapporterats i samband med kombinerad överdosering av RISPERDAL och paroxetin.
Latvian: Kombinētas RISPERDAL un paroksetīna pārdozēšanas gadījumā ziņots par torsade de pointes.
Swedish: Belgien Janssen Cilag N.V.
Latvian: Janssen Cilag N.V.
Swedish: Dystoni innefattar dystoni, muskelspasmer, hypertoni, tortikollis, ofrivilliga muskelkontraktioner, muskelkontraktur, blefarospasm, okulogyration, tungförlamning, spasm i ansiktet, laryngospasm, myotoni, opistotonus, orofaryngeal spasm, pleurototonus, tungspasm och trismus.
Latvian: Distonija ietver distoniju, muskuļu spazmas, hipertoniju, greizu kaklu, patvaļīgas muskuļu kontrakcijas, muskuļu kontraktūru, blefarospazmas, okulogirāciju, mēles paralīzi, sejas spazmas, laringospazmas, miotoniju, opistotonusu, orofaringeālas spazmas, pleirototonusu, mēles spazmas un trismu.
Swedish: Nedre luftvägsinfektion, infektion, gastroenterit, subkutan abscess Skador och förgiftningar
Latvian: Dziļo elpceļu infekcija, infekcija, gastroenterīts, zemādas abscess.
Swedish: Tandvärk, tungspasm
Latvian: Zobu sāpes, mēles spazmas.
Swedish: Du ska ha regelbunden kontakt med din doktor under tiden som du behandlas med risperidon.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar risperidonu Jums bieži jāapmeklē savu ārstu.
Swedish: QT-förlängning har i mycket sällsynta fall rapporterats efter det att produkten lanserades.
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības laikā par QT intervāla pagarināšanos ziņots ļoti reti.
Swedish: Personer med njur- eller leverproblem
Latvian: Cilvēki ar nieru vai aknu darbības traucējumiem
Swedish: Sönderfallande tabletter
Latvian: Disperģējamās tabletes
Swedish: Vissa patienter kan behöva 1 mg 2
Latvian: Dažiem pacientiem var būt vajadzīgs
Swedish: "Risperdal är indicerat för kortsiktig behandling (under upp till 6 veckor) av ihållande aggressivitet hos patienter med måttlig till svår Alzheimerdemens som ej svarar på icke-farmakologiska behandlingsmetoder och när det föreligger en risk att patienten skadar sig själv eller andra."
Latvian: „Risperdal ir indicēts īslaicīgai (ne ilgāk kā 6 nedēļas) stabilas agresivitātes ārstēšanai mērenas vai smagas Alcheimera demences gadījumā, ja pacients nereaģē uz bezzāļu pieeju un apdraud sevi vai apkārtējos."
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong för PVC-PE-PVDC/Al-blister
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte PVH-PE-PVDH/Al blisteriem
Swedish: • Dåsighet, trötthet, rastlöshet, svårigheter att sitta still, irritabilitet, ångest, sömnighet, yrsel, bristande uppmärksamhet, matthetskänsla, sömnstörning, tremor
Latvian: • miegainums, nogurums, nemiers, nespēja mierīgi nosēdēt, aizkaitināmība, trauksme, miegainība,
Swedish: Intag av RISPERDAL med mat och dryck
Latvian: RISPERDAL lietošana kopā ar uzturu
Swedish: Cimetidin och ranitidin ökar biotillgängligheten för risperidon men endast marginellt för den aktiva antipsykotiska fraktionen.
Latvian: Cimetidīns un ranitidīns palielina risperidona bioloģisko pieejamību, bet aktīvās antipsihotiskās frakcijas bioloģisko pieejamību - tikai nenozīmīgi.
Swedish: Galantamin och donepezil uppvisar ingen kliniskt relevant effekt på farmakokinetiken för risperidon och den aktiva antipsykotiska fraktionen.
Latvian: Galantamīns un donepezils klīniski būtiski neietekmē risperidona farmakokinētiku un aktīvo antipsihotisko frakciju.
Swedish: Blodet och lymfsystemet
Latvian: Asins un limfatiskās sistēmas traucējumi Retāk
Swedish: In vitro-studier på humana levermikrosomer visade att risperidon i kliniskt relevanta koncentrationer inte i någon större utsträckning hämmar metabolismen av läkemedel som metaboliseras av cytokrom P450-isoenzymer, inklusive CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 och CYP3A5.
Latvian: In vitro pētījumi cilvēku aknu mikrosomās parādīja, ka risperidons klīnisko nozīmīgā koncentrācijā būtiski neinhibē citohroma P450 izozīmu, to vidū CYP 1A2,
Swedish: • Inflammation i bukspottkörteln.
Latvian: • aizkuņģa dziedzera iekaisums.
Swedish: Specifik antidot mot RISPERDAL saknas.
Latvian: RISPERDAL nav specifiska antidota.
Swedish: Data saknas i fråga om biverkningar på ammade spädbarn.
Latvian: Nav pieejami dati par nevēlamām reakcijām zīdaiņiem, ko baro ar mātes pienu.
Swedish: • Kräkningar, diarré, förstoppning, illamående, ökad aptit, smärta eller obehag i buken, ont i halsen,
Latvian: • vemšana, caureja, aizcietējums, slikta dūša, pastiprināta ēstgriba, sāpes vai nepatīkama sajūta vēderā,
Swedish: RISPERDAL är indicerat för symtomatisk korttidsbehandling (upp till 6 veckor) av ihållande aggressivitet vid uppförandestörning hos barn från 5 år och hos ungdomar med under genomsnittlig intellektuell funktion eller mental retardation, som diagnostiserats enligt DSM-IV-kriterier och hos vilka det uttalade aggressiva beteendet eller annat utagerande beteende kräver läkemedelsbehandling.
Latvian: RISPERDAL indicēts uzvedības traucējumu ar pastāvīgu agresiju īslaicīgai simptomātiskai ārstēšanai (līdz 6 nedēļām) bērniem no 5 gadu vecuma un pusaudžiem, kam intelektuālas spējas ir vājākas par vidējo vai ir psihiska aizture un diagnoze uzstādīta pēc DSM-IV kritērijiem un kam agresīvas vai cita veida destruktīvas izturēšanās ārstēšanai nepieciešama farmakoloģiska terapija.
Swedish: • Svimning, gångrubbning, tröghet, aptitminskning med näringsbrist och låg kroppsvikt som följd, känsla av att vara "ur gängorna", balansrubbning, allergi, ödem, talrubbning, frossa, koordinationssvårigheter
Latvian: • ģībšana, gaitas traucējumi, tūļīgums, pavājināta ēstgriba, kas izraisa nepietiekamu uztura uzņemšanu un ķermeņa masas samazināšanos, saguruma sajūta, līdzsvara traucējumi, alerģija, tūska, runas traucējumi, drebuļi, koordinācijas traucējumi;
Swedish: HUR RISPERDAL SKA FÖRVARAS
Latvian: KĀ UZGLABĀT RISPERDAL
Swedish: Sällsynta (drabbar 1 till 10 användare av 10 000):
Latvian: Reti (skar 1 - 10 no 10 000 lietotājiem):
Swedish: "Risken för cerebrovaskulära händelser var signifikant högre hos patienter med demens av blandad eller vaskulär typ jämfört med dem med Alzheimerdemens.
Latvian: „Nevēlamu cerebrovaskulāru blakusparādību risks jaukta tipa vai vaskulāru problēmu izraisītas demences gadījumā bija daudz lielāks nekā Alcheimera slimības izraisītas demences gadījumā.
Swedish: • Känslomässig avtrubbning
Latvian: • emociju trūkums;
Swedish: • Skakningar, muskelstelhet och problem vid matning har setts hos nyfödda barn när RISPERDAL
Latvian: • Trīce, muskuļu stīvums un ēšanas traucējumi, kas visi bija pārejoši - tas novērots jaundzimušajiem,
Swedish: Följande läkemedel kan minska effekten av risperidon
Latvian: Šīs zāles var pavājināt risperidona darbību
Swedish: • du har njurproblem
Latvian: • Jums ir nieru darbības traucējumi;
Swedish: RISPERDAL är indicerat för behandling av måttliga till svåra maniska episoder i samband med bipolär sjukdom.
Latvian: RISPERDAL indicēts vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu, kas saistītas ar bipolāriem traucējumiem, ārstēšanai.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN [Kompletteras nationellt]
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS [Aizpildīt nacionāli]
Swedish: De två 6 veckor långa korttidsstudierna betraktas som de huvudsakliga effektstudierna och behandlingen bör inskränkas till korttidsbehandling (6 veckor) eftersom säkerhetsprofilen för barn/ungdomar förefaller vara sämre än för vuxna.
Latvian: (6 nedēļas), jo drošuma profils bērniem/pusaudžiem ir sliktāks nekā pieaugušajiem.
Swedish: Mindre vanliga Förvirringstillstånd, mani, minskad libido, håglöshet, nervositet Sällsynta
Latvian: Apjukuma stāvoklis, mānija, pavājināta dzimumtieksme, apātija, nervozitāte.
Swedish: Optimal dos är för de flesta patienter 0,5 mg 1 gång dagligen.
Latvian: Optimālā deva vairumam pacientu ir 0,5 mg reizi dienā.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Smärta
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Sāpes
Swedish: Munsönderfallande Oral användning
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai
Swedish: "Risperdal är indicerat för symptomatisk korttidsbehandling (under upp till 6 veckor) av ihållande aggressivitet vid uppförandestörning hos barn från 5 års ålder och ungdomar med en intellektuell förmåga under genomsnittet eller mental retardation diagnostiserade enligt DSM-IV-kriterierna, hos vilka svårighetsgraden hos aggressiviteten eller de andra utagerande beteendena kräver läkemedelsbehandling.
Latvian: „Risperdal ir indicēts īslaicīgai (ne ilgāk kā 6 nedēļas) simptomātiskai stipras stabilas agresivitātes ārstēšanai uzvedības vai citu destruktīvas uzvedības traucējumu gadījumā bērniem no 5 gadu vecuma un pusaudžiem ar garīgo attīstību, kas ir zemāka par vidējo, vai ar garīgo atpalicību, kas ir diagnosticēta saskaņā ar DSM-IV (Garīgo traucējumu diagnostikas un statistikas rokasgrāmatas IV izdevumu), ja agresivitātes pakāpe vai cita veida destruktīva uzvedība nosaka farmakoloģiskas terapijas nepieciešamību.
Swedish: Roderveldlaan 1 B-2600
Latvian: Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Beļģija
Swedish: Malignt neuroleptikasyndrom, som utmärks av hypertermi, muskelrigiditet, autonom instabilitet, påverkad medvetandegrad och förhöjda serumnivåer av kreatinfosfokinas (CK), har rapporterats vid behandling med antipsykotiska läkemedel.
Latvian: Antipsihotisko līdzekļu lietošanas gadījumā ziņots par ļaundabīgā neiroleptiskā sindroma rašanos, kas izpaužas ar hipertermiju, muskuļu rigiditāti, autonomo labilitāti, mainītu apziņas stāvokli un paaugstinātu kreatīnfosfokināzes līmeni serumā.
Swedish: RISPERDAL ska användas med försiktighet till patienter med känd hjärt-kärlsjukdom (t.ex. hjärtsvikt, hjärtinfarkt, överledningsrubbningar, dehydrering, hypovolemi eller cerebrovaskulär sjukdom), och doseringen ska titreras upp gradvis enligt tidigare rekommendation (se avsnitt 4.2).
Latvian: RISPERDAL uzmanīgi lietojams pacientiem ar zināmu kardiovaskulāru slimību (piemēram, sirds mazspēju, miokarda infarktu, vadīšanas traucējumiem, dehidratāciju, hipovolēmiju vai cerebrovaskulāru slimību).
Swedish: RISPERDAL 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4 och 6 mg filmdragerade tabletter RISPERDAL 0,5, 1, 2, 3 och 4 mg frystorkade tabletter RISPERDAL 1 mg/ml oral lösning [Se bilaga I. - kompletteras nationellt] Risperidon
Latvian: RISPERDAL un ar to saistītie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4 un 6 mg apvalkotās tabletes RISPERDAL Quicklet un ar to saistītie nosaukumi (skatīt I pielikumu): 0,5, 1, 2, 3 un 4 mg mutē disperģējamās tabletes RISPERDAL un ar to saistītie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 1 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai [skatīt I pielikumu - aizpildīt nacionāli] Risperidons (Risperidonum)
Swedish: • Bortfall av menstruationen, sexuell dysfunktion, erektil dysfunktion, ejakulationsstörning, sekretutsöndring från bröstet, bröstförstoring hos män, minskad sexualdrift, oregelbundna menstruationer, flytning från slidan
Latvian: • mēnešreižu trūkums, dzimumfunkcijas traucējumi, erektilā disfunkcija, izdalījumi no krūtīm, krūšu palielināšanās vīriešiem, pavājināta dzimumtieksme, neregulāras mēnešreizes, izdalījumi no maksts;
Swedish: På grund av avsaknad effektdata rekommenderas inte risperidon för användning hos barn under 18 år under manisk episod vid bipolär sjukdom.
Latvian: Risperidons nav ieteicams lietošanai bipolāras mānijas gadījumā bērniem līdz 18 gadu vecumam efektivitātes datu trūkuma dēļ..
Swedish: Generaliserat ödem, hypotermi, läkemedelsabstinenssyndrom, perifer kyla
Latvian: Ģeneralizēta tūska, hipotermija, zāļu lietošanas pārtraukšanas sindroms, perifēra aukstuma sajūta.
Swedish: Buckinghamshire HP14 4HJ Storbritanien
Latvian: Buckinghamshire HP14 4HJ Lielbritānija
Swedish: • Ögonblinkning
Latvian: • acu mirkšķināšana;
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar [Kompletteras nationellt]
Latvian: RISPERDAL ārējais izskats un iepakojums [Aizpilda nacionāli]
Swedish: RISPERDAL ska endast användas för korttidsbehandling av ihållande aggressivitet hos patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom som komplement till icke-farmakologiska metoder, där dessa har haft begränsad eller ingen effekt och där det potentiellt finns risk att patienten kan skada sig själv eller andra.
Latvian: RISPERDAL pastāvīgas agresivitātes ārstēšanai pacientiem ar vidēji smagu vai smagu Alcheimera demenci jālieto īslaicīgi tikai papildus nemedikamentozai ārstēšanai, kura bijusi daļēji efektīva vai nav bijusi efektīva, un kad pastāv sevis vai citu apdraudējuma risks.
Swedish: I en 3-veckorsstudie var risperidon 1 till 6 mg/dag, med start på 2 mg/dag som tillägg till litium eller valproat, överlägset enbart litium eller valproat på det fördefinierade primära resultatmåttet, dvs. förändring från baslinjevärdet för totalpoängen på YMRS-skalan vecka 3.
Latvian: Vienā 3 nedēļu pētījumā risperidonam pa 1 - 6 mg dienā, sākot ar 2 mg dienā, papildus litijam vai valproātam bija labāka ietekme uz iepriekš noteiktiem primārajiem vērtētajiem raksturlielumiem nekā litijam vai valproātam vienam pašam, piemēram, uz YMRS kopējā punktu skaita pārmaiņu, salīdzinot ar sākumstāvokli 3. nedēļā.