FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Envases que contienen 7, 14, 28, 30 u 84 (envase múltiple que contiene 3 envases de 28) parches, cada parche está incluido en un sobre individual.
Bulgarian: Опаковки, съдържащи 7, 14, 28, 30 или 84 (групова опаковка, съдържаща 3 кутии по 28) пластира, запечатани по единично в сашета.
Spanish: (incluyendo hipersexualidad, aumento de la libido), insomnio, trastornos del sueño, sueños anormales, trastornos compulsivos a,d
Bulgarian: (вкл. xиперсексуалн ост, увеличено либидо), безсъние, нарушение на съня, абнормни сънища, нарушение в контрола на импулсите a, г
Spanish: Por ejemplo la dosis diaria de 10 mg se puede alcanzar usando un parche de 6 mg/24 h y un parche de 4 mg/24 h.
Bulgarian: 10 mg/24 h може да се достигнат като се комбинират пластири от 6 mg/24 h и от 4 mg/24 h.
Spanish: CAJA DE 7 PARCHES - SEMANA 1
Bulgarian: КУТИЯ СЪС 7 ПЛАСТИРА - СЕДМИЦА 1
Spanish: Cada caja contiene 7, 14, 28, 30 u 84 (envase múltiple que contiene 3 cajas de 28) parches transdérmicos sellados individualmente en sobres.
Bulgarian: Опаковката съдържа 7, 14, 28, 30 или 84 (групова опаковка, съдържаща 3 опаковки по 28) трансдермални пластира, запечатани по единично в сашета.
Spanish: Efectos adversos más probables al inicio del tratamiento Puede tener náuseas y vómitos al inicio del tratamiento.
Bulgarian: Нежелани реакции, по-вероятнив началото на лечението
Spanish: Ataques de sueño/episodios de sueño repentino, trastornos del deseo sexual a
Bulgarian: Психични нарушения внезапно заспиване/внез апно настъпване на съня, сексуално нарушение a
Spanish: (incluyendo alucinaciones, alucinaciones visuales, alucinaciones auditivas, ilusiones), insomnio, trastorno del sueño, pesadillas, sueños anormales, trastornos compulsivos a,d
Bulgarian: (вкл. халюцинация, зрителна халюцинация, слухова халюцинация, илюзия), безсъние, нарушение на съня, анормални сънища, нарушение в контрола на импулсите a, г
Spanish: En el ensayo doble ciego SP513 Parte I, 213 pacientes recibieron rotigotina, 227 recibieron ropinirol y 117 recibieron placebo.
Bulgarian: Част I 213 пациенти са лекувани с ротиготин, 227 - с ропинирол, а 117 - с плацебо.
Spanish: Uso de Neupro con otros medicamentos
Bulgarian: Други лекарства и Neupro
Spanish: Cada parche de 30 cm contiene 13,5 mg de rotigotina.
Bulgarian: Всеки пластир с повърхност 30 cm съдържа 13,5 mg ротиготин.
Spanish: GGT, GPT y GOT), aumento de peso, aumento de la frecuencia cardiaca, aumento de CPK
Bulgarian: AST, ALT, GGT), повишено тегло, ускоряване на сърдечния пулс, повишена CPK
Spanish: • Presione firmemente la superficie adherente del parche.
Bulgarian: Притиснете силно залепващата част на пластира върху мястото.
Spanish: CAJA DE 7 PARCHES - SEMANA 4
Bulgarian: КУТИЯ СЪС 7 ПЛАСТИРА - СЕДМИЦА 4
Spanish: Neupro se aplica una vez al día, aproximadamente a la misma hora todos los días.
Bulgarian: Neupro се прилага веднъж дневно по едно и също време на деня.
Spanish: Neupro rotigotina
Bulgarian: Neupro rotigotine
Spanish: El texto completo del EPAR de Neupro puede encontrarse en el sitio web de la Agencia en ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Neupro може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Neupro se utiliza cuando no se encuentra una causa concreta que explique el trastorno.
Bulgarian: Neupro се използва, когато не може да се установи конкретна причина за смущението.
Spanish: Neupro se usa para tratar los síntomas de las siguientes enfermedades en adultos:
Bulgarian: Neupro се използва за лечение на симптомите на следните заболявания при възрастни:
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Neupro.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Neupro.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Neupro son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Neupro са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Neupro, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Neupro прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: Neupro fue más eficaz que el placebo para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
Bulgarian: Neupro е по-ефективен от плацебо за лечение на болестта на Паркинсон.
Spanish: Neupro no debe administrarse a personas que sean hipersensibles (alérgicas) a la protigotina o a alguno de sus otros componentes.
Bulgarian: Neupro не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ротиготин или към някоя от останалите съставки.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Neupro.
Spanish: La capa de acondicionamiento de Neupro contiene aluminio.
Bulgarian: Защитният слой на Neupro съдържа алуминий.
Spanish: La reducción que se observó con Neupro fue similar a la observada con la pramipexola (2,8 h).
Bulgarian: Намалението, отбелязано с Neupro, е подобно на наблюдаваното при прамипексол (2,8 h).
Spanish: Otras informaciones sobre Neupro
Bulgarian: Допълнителна информация за Neupro:
Spanish: Dos estudios menores en los que se comparaba Neupro con ropinirola fueron completados después de la autorización del medicamento.
Bulgarian: Две по-малки проучвания, сравняващи Neupro с ропинирол, са извършени след разрешаването на лекарствения продукт.
Spanish: En los estudios menores completados posteriormente, se comprobó que la eficacia de Neupro era comparable a la de ropinirola.
Bulgarian: В по-малките проучвания, извършени по-късно, е установено, че ефективността на Neupro е сравнима с ропинирол.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Neupro durante los estudios?
Bulgarian: Какви ползи от Neupro са установени в проучванията?
Spanish: Neupro fue menos eficaz que la ropinirola: se observó mejoría en el 70% de los pacientes a los que se administró ropinirola.
Bulgarian: Neupro е по-малко ефективен от ропинирол: при 70% от пациентите, приемащи ропинирол, се наблюдава подобрение.
Spanish: • enfermedad de Parkinson: Neupro se utiliza en monoterapia en una fase temprana de la enfermedad o en combinación con levodopa (otro medicamento utilizada en la enfermedad de Parkinson) en todas las fases de la enfermedad, incluidas las fases avanzadas, cuando la levodopa empieza a perder eficacia;
Bulgarian: Neupro се използва самостоятелно за ранен стадий на заболяването или в комбинация с леводопа (друго лекарство, използвано при болестта на Паркинсон) за всички стадии на заболяването, включително за късните, когато ефективността на леводопа започва да намалява;
Spanish: Neupro es una línea de parches transdérmicos (que liberan el fármaco a través de la piel).
Bulgarian: Neupro е набор от трансдермални пластири (пластири, които доставят лекарството през кожата).
Spanish: En la enfermedad de Parkinson en fase avanzada, los pacientes a los que se administró Neupro experimentaron una disminución de su periodo «off» mayor que los que tomaron placebo (una disminución de 2,1 a 2,7 h con Neupro en comparación con 0,9 h con placebo).
Bulgarian: При напреднал стадий на болестта на Паркинсон пациентите, приемащи Neupro, имат по-голямо съкращаване на периода „off" спрямо пациентите, приемащи плацебо (намаляване с 2,1 до 2,7 h при Neupro в сравнение с 0,9 h при плацебо).
Spanish: Para el síndrome de piernas inquietas, de moderado a grave, Neupro se comparó con un placebo en dos ensayos principales en los que participaron un total de 963 pacientes.
Bulgarian: За умерен до тежък синдром на неспокойни крака Neupro е сравнен с плацебо в две основни проучвания при общо 963 пациенти.
Spanish: En la enfermedad de Parkinson, se ha comparado Neupro con un placebo (o tratamiento ficticio) en cuatro estudios en los que participaron 830 pacientes en una fase temprana de la enfermedad y 842 pacientes en una fase avanzada.
Bulgarian: За болестта на Паркинсон Neupro е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в четири проучвания при 830 пациенти с ранен стадий на заболяването и 842 пациенти с напреднало заболяване.
Spanish: En la fase temprana de la enfermedad, entre el 48 y el 52% de los pacientes a los que se administró Neupro experimentaron una mejoría de los síntomas, en comparación con el 19 al 30% de aquellos a los que se administró placebo.
Bulgarian: При ранен стадий на заболяването 48 до 52% от пациентите, приемащи Neupro, показват подобрение на синдромите в сравнение с 19 до 30% от приемащите плацебо.
Spanish: En dos de los estudios se comparó asimismo Neupro con otros agonistas de la dopamina (ropinirola en una fase temprana de la enfermedad y pramipexola en una fase avanzada).
Bulgarian: Две от проучванията сравняват също Neupro с други допаминови агонисти (ропинирол за ранен стадий на заболяването и прамипексол за напреднало заболяване).
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Neupro administrado a pacientes de Parkinson (observados en más de 1 paciente de cada 10) son somnolencia (adormecimiento), mareos, dolor de cabeza, náuseas, vómitos y reacciones en la zona de aplicación, como enrojecimiento, picor e irritación de la piel.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Neupro при пациенти с болестта на Паркинсон (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са сънливост, замаяност, главоболие, повдигане (позиви за повръщане), повръщане и реакции на мястото на поставяне на пластира, например зачервяване, сърбеж и дразнения на кожата.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Neupro?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Neupro?
Spanish: El principio activo de Neupro, la rotigotina, es un agonista de la dopamina, que imita la acción de la dopamina.
Bulgarian: Активното вещество в Neupro, ротиготин, е допаминов агонист, което означава, че наподобява действието на допамина.
Spanish: En el síndrome de piernas inquietas, los pacientes a los que se administraron dosis de Neupro de entre 1 y 3 mg/24 h experimentaron una mayor mejoría que aquellos a los que se administró placebo en ambos ensayos, medidos en las dos escalas de síntomas.
Bulgarian: При синдром на неспокойни крака пациентите, приемащи Neupro в дози между 1 и 3 mg/24 h, показват по-голямо подобрение от пациентите, приемащи плацебо, в двете проучвания съгласно резултатите по двете скали за симптомите.
Spanish: La lista completa de efectos adversos notificados sobre Neupro puede consultarse en el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Neupro, вижте листовката.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Neupro el 15 de febrero de 2006.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Neupro, валидно в Европейския съюз.
Spanish: Neupro libera una cantidad constante de rotigotina que se absorbe a través de la piel y pasa directamente a la sangre.
Bulgarian: През кожата Neupro доставя в кръвния поток постоянно количество ротиготин.
Spanish: ¿Qué es Neupro?
Bulgarian: Какво представлява Neupro?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Neupro?
Bulgarian: За какво се използва Neupro?
Spanish: ¿Cómo actúa Neupro?
Bulgarian: Как действа Neupro?
Spanish: Para evitar quemaduras en la piel, se debe retirar el parche de Neupro si el paciente se va a someter a un estudio de imagen por resonancia magnética (RM) o a una cardioversión (proceso que restablece el ritmo cardíaco normal).
Bulgarian: Ако на пациента му предстои изследване с магнитен резонанс (MRI) или кардиоверзия (терапия за възстановяване на нормалния ритъм на сърцето), Neupro трябва да се свали, за да се избегнат изгаряния на кожата.
Spanish: ¿Cómo se usa Neupro?
Bulgarian: Как се използва Neupro?
Spanish: La dosis que se utilice al principio del tratamiento dependerá del tipo de tratamiento y de la fase en que se encuentre la enfermedad y podrá aumentarse todas las semanas hasta dar con una dosis eficaz.
Bulgarian: Прилаганата концентрация на пластира в началото на лечението зависи от типа и стадия на лекуваното заболяване.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Neupro?
Bulgarian: Защо Neupro е разрешен за употреба?
Spanish: 1.0 -10 ml
Bulgarian: 300 MBq/ml
Spanish: 300 MBq/ml Solución inyectable Vía intravenosa Vial (vidrio)
Bulgarian: За интравенозно приложение флакон (стъкло) 1.0 -10 ml един флакон
Spanish: Usted no tendrá que conservar este medicamento.
Bulgarian: Няма да Ви се налага да съхранявате това лекарство.
Spanish: La formación deberá incluir un número suficiente de casos claramente positivos y negativos, así como casos de nivel intermedio.
Bulgarian: Обучението трябва да включва достатъчен брой на ясно положителни и отрицателни случаи, както и случаи от средно ниво.
Spanish: El programa de formación deberá incluir los siguientes puntos fundamentales:
Bulgarian: Програмата за обучение трябва да съдържа следните ключови елементи:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 febrero 2014 Fecha de renovación de la autorización: 20 noviembre 2018
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 ноември 2018.
Spanish: Sin embargo, en caso de sobredosis recibirá el tratamiento adecuado.
Bulgarian: Въпреки това, в случай на предозиране, Вие ще получите подходящо лечение.
Spanish: 10 horas desde el final de la síntesis.
Bulgarian: До 10 часа след края на синтеза.
Spanish: 20052 Monza Italia
Bulgarian: 20052 Monza
Spanish: Los posibles efectos adversos incluyen:
Bulgarian: Възможните нежелани реакции включват:
Spanish: • Se deberá garantizar la experiencia y la cualificación de los formadores
Bulgarian: Трябва да се гарантира експертизата и квалификацията на обучаващите.
Spanish: CAD: ToC + 6 h
Bulgarian: Годен до: ToC + 6 часа
Spanish: Estas personas pondrán especial cuidado en el uso seguro de este medicamento y le informarán de sus acciones.
Bulgarian: Тези лица ще положат специални грижи за безопасната употреба на това лекарство и ще Ви информират за своите действия.
Spanish: Una inyección basta para efectuar la exploración que su médico necesita.
Bulgarian: Една инжекция е достатъчна, за да се проведе сканирането, от което се нуждае Вашият лекар.
Spanish: Los criterios histopatológicos no coincidieron con los criterios CERAD.
Bulgarian: Хистопаталогичните критерии не съвпадат със CERAD критериите.
Spanish: Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento.
Bulgarian: Това позволява по-нататъшен мониторинг на съотношението полза/ риск на лекарствения продукт.
Spanish: Este medicamento se almacenará bajo la responsabilidad del especialista en las instalaciones apropiadas.
Bulgarian: Това лекарство се съхранява под отговорността на специалист в подходящи помещения.
Spanish: Podría resultar útil calcular la dosis efectiva que se administró.
Bulgarian: Може да е полезно да се определи ефективната приложена доза.
Spanish: Los casos deberán haber sido confirmados histopatológicamente, en la medida de lo posible.
Bulgarian: Случаите трябва да се хистологично потвърдени, ако е възможно.
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други фоми на взаимодействие
Spanish: La repetición de la administración en intervalos anuales demostró que no había diferencia en el perfil de seguridad tras la primera, segunda o tercera administración del medicamento.
Bulgarian: Многократното приложение на едногодишни интервали показва, че няма разлика в профила на безопасност след първата, втората или третата доза.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden de gravedad decreciente.
Bulgarian: В рамките на всяко групиране по честота нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Spanish: Su recepción, conservación, uso, transporte y eliminación están sujetos a las normas y/o licencias correspondientes de los organismos oficiales competentes.
Bulgarian: Тяхното получаване, съхранение, употреба, пренасяне и изхвърляне са предмет на законовата уредба и/или на съответни разрешителни от компетентна официална организация.
Spanish: El médico nuclear le informará si necesita tomar precauciones especiales después de recibir este medicamento.
Bulgarian: Лекарят по нуклеарна медицина ще Ви информира, ако е необходимо да вземете специални предпазни мерки след получаването на това лекарство.
Spanish: No se han efectuado estudios en mujeres embarazadas.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при бременни жени.
Spanish: Correo electrónico: gra@life-mi.com
Bulgarian: Германия имейл: gra@life-mi.com
Spanish: Durante el embarazo solo se deben llevar a cabo las exploraciones esenciales cuando el beneficio esperado supere los riesgos para la madre y el feto.
Bulgarian: Следователно по време на бременност трябва да се извършват само найважните изследвания, когато очакваната полза надвишава значително риска за майката и фетуса.
Spanish: El médico nuclear le informará sobre la duración habitual del procedimiento.
Bulgarian: Вашият лекар по нуклеарна медицина ще Ви информира за обичайната продължителност на процедурата.
Spanish: Como consecuencia de las diferencias en el proceso de fabricación, es posible que algunos viales se distribuyan con tapones de goma perforados.
Bulgarian: В резултат на различия в производствения процес, е възможно някои флакони да се доставят с пунктирани гумени запушалки.
Spanish: Antes del lanzamiento del TAC en cada Estado Miembro el Titular de la autorización de comercialización (TAC) acordará el programa formativo final con la autoridad sanitaria nacional competente.
Bulgarian: Преди пускането на пазара във всяка държава членка, притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува окончателната програма за обучение с националните компетентни власти.
Spanish: Neuraceq no se debe usar con niños y adolescentes menores de 18 años.
Bulgarian: Деца и юноши Neuraceq не е предназначен за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
Spanish: Dosis efectiva (mSv/MBq)
Bulgarian: Ефективна доза (mSv/MBq)
Spanish: No pudo determinarse con fiabilidad el estado cognitivo de los sujetos.
Bulgarian: Когнитивният статус на пациентите не може да се определи надеждно.
Spanish: Los cálculos de la dosimetría se adaptaron al modelo de adultos (con un peso de 70 kg).
Bulgarian: Дозиметричните изчисления са адаптирани към възрастен модел (с телесно тегло 70 kg).
Spanish: Toda mujer que presente un retraso en la menstruación se debe considerar embarazada mientras que no se demuestre lo contrario.
Bulgarian: Всяка жена с пропусната менструация трябва да се счита за бременна до доказване на противното.
Spanish: Los intervalos posteriores a ese período de tiempo no permitieron una cuantificación posterior de la actividad en orina.
Bulgarian: Времеви точки извън този период не позволяват допълнително количествено определяне на активност в урината.
Spanish: El médico nuclear sólo le administrará este medicamento durante el embarazo si el beneficio esperado supera los riesgos.
Bulgarian: Лекарят по нуклеарна медицина ще Ви приложи това лекарство по време на бременността, само ако очакваната полза надвишава рисковете.
Spanish: La dosis máxima no debe superar los 360 MBq ni ser inferior a 240 MBq en el momento de la administración.
Bulgarian: Максималната доза не трябва да надвишава 360 MBq и не трябва да пада под 240 MBq по време на приложението.
Spanish: - si es alérgico al florbetaben (18F) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към флорбетабен (18F) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Spanish: Se requiere una consideración cuidadosa de la relación riesgo/beneficio en estos pacientes, ya que en ellos es posible que aumente la exposición a la radiación.
Bulgarian: Изисква се внимателна преценка на съотношението полза/риск при тези пациенти, тъй като е възможно повишена експозиция на радиация.
Spanish: Solo deben utilizarse las soluciones límpidas e incoloras sin presencia de partículas.
Bulgarian: Трябва да се използват само бистри разтвори без видими частици.
Spanish: El uso de Neuraceq implica la exposición a pequeñas cantidades de radioactividad.
Bulgarian: Употребата на Neuraceq включва излагане на малки количества радиация.
Spanish: Debe inspeccionarse visualmente la solución antes de su uso.
Bulgarian: Разтворът трябва да се проверява визуално преди употреба.
Spanish: Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte al médico nuclear antes de utilizar este medicamento.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар по нуклеарна медицина преди да Ви бъде приложено това лекарство.
Spanish: Otros medicamentos y Neuraceq
Bulgarian: Други лекарства и Neuraceq
Spanish: Extraiga la leche durante este período y deséchela.
Bulgarian: През този период изцеждайте кърмата и я изхвърляйте.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: otros radiofármacos para diagnóstico del sistema nervioso central; código ATC: V09AX06.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: диагностичен радиофармацевтичен лекарствен продукт, централната нервна система, ATC код: V09AX06
Spanish: • Información sobre la amoloidosis de la enfermedad de Alzheimer.
Bulgarian: Информация относно амилоидната патология при болестта на Алцхаймер;
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios farmacológicos convencionales de seguridad, de toxicidad a dosis única, de toxicidad a dosis repetidas y de genotoxicidad.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при еднократно и многократно прилагане и генотоксичност.
Spanish: Para consultar precauciones relativas al riesgo medioambiental, ver sección 6.6.
Bulgarian: За предпазни мерки по отношение на околната среда вижте точка 6.6.
Spanish: La ficha técnica completa de Neuraceq se incluye como un documento separado en el envase del producto, con el fin de proporcionar a los profesionales sanitarios otra información científica y práctica adicional sobre la administración y el uso de este radiofármaco.
Bulgarian: Пълната КХП за Neuraceq е предоставена като отделен документ в опаковката на продукта с цел да се осигури на медицинските специалисти друга допълнителна научна и практическа информация относно прилагането и употребата на този радиофармацевтичен лекарствен продукт.
Spanish: Puntuación de CCRT de 3 en al menos una de las cuatro regiones cerebrales
Bulgarian: RCTU скор 3 в поне една от 4-те мозъчните области
Spanish: La actividad del florbetaben (18F) debe medirse con un activímetro (calibrador de dosis) inmediatamente antes de la inyección.
Bulgarian: Активността на флорбетабен (18F) трябва да се измерва с активиметър (дозов калибратор) непосредствено преди инжектиране.
Spanish: Hay normas estrictas sobre el uso, la manipulación y la eliminación de radiofármacos.
Bulgarian: Съществуват строги закони за употребата, работата и изхвърлянето на радиофармацевтични продукти.
Spanish: Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización.
Bulgarian: Съобщаването на предполагаеми нежелани лекарствени реакции след разрешение на лекарствения продукт е важно.
Spanish: La estimación de dosis de radiación absorbida por los órganos se indica en la Tabla 3, donde se muestran datos de voluntarios caucásicos sanos (n = 17).
Bulgarian: Изчислените абсорбирани радиационни дози от органите са изброени в Таблица 3, като се предоставят данни от здрави доброволци от бялата раса (n=17).