FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Sagedused tuletati E/C/F/TAF-i III faasi kliinilistest uuringutest 866 varem ravi mittesaanud patsiendil 144 ravinädala jooksul (GS-US-292-0104 ja GS-US-292-0111).
Lithuanian: Dažnis nustatytas per 144 gydymo savaites III fazės E/C/F/TAF klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 866 dar negydyti suaugę pacientai (GS-US-292-0104 ir GS-US-292-0111), metu.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub emtritsitabiin kiiresti ja ulatuslikult, maksimaalseid plasmakontsentratsioone täheldati 1…2 tundi pärast manustamist.
Lithuanian: Išgertas emtricitabinas greitai ir plačiai absorbuojamas, o didžiausia koncentracija plazmoje nustatyta praėjus 1-2 valandoms po dozės vartojimo.
Estonian: Descovy ja rifabutiini, rifampitsiini või rifapentiini koosmanustamine ei ole soovitatav.
Lithuanian: Kartu vartoti Descovy ir rifabutiną, rifampiciną ar rifapentiną nerekomenduojama.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kui te võtate järgmisi ravimeid:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate:
Estonian: Reproduktiivtoksilisuse uuringud rottide ja küülikutega ei näidanud mingit mõju paaritumisele, viljakusele, tiinusele või loote parameetritele.
Lithuanian: Su žiurkėmis ir triušiais atliktais toksinio poveikio reprodukcijai tyrimais jokio poveikio poravimuisi, vaisingumui, nėštumui ar vaisiui nenustatyta.
Estonian: Juhul kui patsient oksendab kuni 1 tund pärast Descovy võtmist, tuleb võtta veel üks tablett.
Lithuanian: Jeigu per 1 valandą nuo Descovy vartojimo pacientas vėmė, jis turi suvartoti dar vieną tabletę.
Estonian: Descovy kasutamisest tuleb hoiduda antiretroviiruste vastast ravi saanud patsientidel, kelle HIV-1-l esineb K65R mutatsioon (vt lõik 5.1).
Lithuanian: Descovy reikia vengti vartoti antiretrovirusiniais preparatais jau gydytiems pacientams, infekuotiems ŽIV-1 su K65R mutacija (žr.
Estonian: 10-st patsiendist, kellel ei olnud uuringueelselt olnud HBV supresseeritud (HBV DNA ≥ 29 RÜ/ml), tekkis 7-l supressioon, kahel jäi haigus tuvastatuks ja ühe andmed puudusid.
Lithuanian: Iš 10 pacientų, kuriems tyrimo pradžioje HBV slopinimo nebuvo (HBV DNR ≥ 29 TV/ml), 7 pacientams pasiektas slopinimas, 2 pacientams ir toliau buvo nustatomas virusas ir 1 pacientui nebuvo duomenų.
Estonian: Tabel 3: Kõrvaltoimete koondtabel1
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje1
Estonian: Descovy't annustada vastavalt samaaegselt manustatavale retroviirusvastasele ravimile (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Descovy dozė parenkama pagal kartu vartojamo antiretrovirusinio preparato dozę (žr. 4.2 skyrių).
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid vanuses 12 aastat ja vanemad, kehakaaluga vähemalt 35 kg Descovy't tuleb manustada tabelis 1 antud juhiste kohaselt.
Lithuanian: Suaugusieji ir 12 metų bei vyresni paaugliai, sveriantys mažiausiai 35 kg Descovy reikia vartoti kaip nurodyta 1 lentelėje.
Estonian: Descovy't ei tohi manustada samaaegselt tenofoviiralafenamiidi, tenofoviirdisoproksiili, emtritsitabiini, lamivudiini või adefoviirdipivoksiili sisaldavate ravimitega.
Lithuanian: Descovy negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra tenofoviro alafenamido, tenofoviro dizoproksilio , emtricitabino, lamivudino ar adefoviro dipivoksilio.
Estonian: Mediaansetes tühja kõhuga HDL-kolesterooli ja glükoosi tasemetes ning tühja kõhuga mõõdetud üldkolesterooli ja HDL-kolesterooli suhtes oli mõlemas ravirühmas tekkinud 96. nädalaks algtasemega võrreldes vähe muutusi.
Lithuanian: DTL cholesterolio ir gliukozės medianos vertės nevalgius bei bendro cholesterolio ir DTL cholesterolio santykis bet kurioje gydymo grupėje 96 savaitę buvo mažai pasikeitęs nuo pradinio lygio.
Estonian: Sofosbuviiri, velpatasviiri ega voksilapreviiri annuse kohandamine ei ole vajalik.
Lithuanian: Sofosbuviro, velpatasviro arba voksilapreviro dozės koreguoti nereikia.
Estonian: Suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudel, mis on varustatud polüpropüleenist lastekindla keermekorgiga, suletud alumiiniumfooliumist kattega ja sisaldab 30 õhukese polümeerikattega tabletti.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su vaikų sunkiai atidaromu polipropileno ištisinio sriegio uždoriu, padengtu indukcija aktyvintu aliuminio folijos sluoksniu, kuriame yra 30 plėvele dengtų tablečių.
Estonian: Mõnedel kaugelearenenud HIV-infektsiooniga (AIDS) ja varasemate oportunistlike infektsioonidega (nõrga immuunsüsteemiga inimestel esinevad infektsioonid) patsientidel võivad eelmistest nakkustest pärinevad põletikumärgid ja sümptomid ilmneda lühikest aega pärast retroviirusvastase ravi alustamist.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, sergantiems pažengusia ŽIV infekcija (AIDS) ir anksčiau sirgusiems oportunistinėmis infekcijomis (infekcijomis, pasireiškiančiomis žmonėms, kurių nusilpusi imuninė sistema), pradėjus antivirusinį gydymą netrukus gali atsirasti ankstesnių infekcijų uždegimo sukeltų požymių ir simptomų.
Estonian: Mükobakterite vastased ravimid Rifabutiin
Lithuanian: Antimikobakteriniai preparatai Rifabutinas
Estonian: 86%-l patsientidest (62/72) oli HBV supresseeritud (HBV DNA < 29 RÜ/ml) ja 42% (30/72) olid uuringueelselt HBeAg-positiivsed.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje aštuoniasdešimt šešiems procentams pacientų (62 iš 72) pasireiškė HBV slopinimas (HBV DNR < 29 TV/ml) ir 42 % (30 iš 72) buvo HBeAg teigiami.
Estonian: Mõnedel kombineeritud retroviirusvastast ravimit, nt Descovy't saavatel patsientidel võib välja kujuneda luuhaigus nimega osteonekroos (luukoe surm, mille põhjuseks on luu verevarustuse puudulikkus).
Lithuanian: Taikant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą, pvz., Descovy, kai kuriems pacientams gali atsirasti kaulų liga, vadinama kaulų nekroze (kaulų audinio irimas, atsiradęs sutrikus kraujo patekimui į kaulą).
Estonian: Ristresistentsus HIV-1-infektsiooniga, ravi varem mittesaanud või viroloogilise supressiooniga patsientidel
Lithuanian: Kryžminis atsparumas ŽIV-1 infekuotiems, dar negydytiems pacientams arba pacientams, kuriems pasireiškė virusų slopinimas
Estonian: Darunaviir, kobitsistaat ja emtritsitabiin/tenofovii rdisoproksiilfumaraat (n = 50)
Lithuanian: Darunaviras, kobicistatas ir emtricitabinas/ tenofoviro dizoproksilio fumaratas (n = 50)
Estonian: 1 Kui annused on toodud, pärinevad need kliinilistest ravimite koostoimeuuringutest.
Lithuanian: 1 Kai pateikiamos dozės, tai yra tokios dozės, kurios buvo vartotos klinikinių vaistų tarpusavio sąveikos tyrimų metu.
Estonian: Tenofoviiralafenamiid on nukleotiidpöördtranskriptaasi inhibiitor (NtRTI) ja tenofoviiri fosfonamidaadi eelravim (2'- deoksüadenosiinmonofosfaadi analoog).
Lithuanian: Tenofoviras alafenamidas yra nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NtATI) ir tenofoviro fosfonamidatų provaistas (2'-deoksiadenozino monofosfato analogas).
Estonian: Norgestimaadi/etünüülöstradiooli annuse kohandamine ei ole vajalik.
Lithuanian: Norgestimato/etinilestradiolio dozės koreguoti nereikia.
Estonian: In vitro, tenofoviiralafenamiid ei metaboliseeru CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ega CYP2D6 vahendusel.
Lithuanian: In vitro tenofoviro alafenamido CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ar CYP2D6 nemetabolizuoja.
Estonian: Emtritsitabiini ega tenofoviiralafenamiidi farmakokineetikas ei ole täheldatud vanusest, soost ega etnilisest kuuluvusest tingitud kliiniliselt olulisi erinevusi.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų emtricitabino ar tenofoviro alafenamido farmakokinetikos skirtumų dėl amžiaus, lyties ar etninės grupės nenustatyta.
Estonian: Seetõttu ei tohi Descovy't kasutada rinnaga toitmise ajal.
Lithuanian: Todėl Descovy neturi būti vartojamas žindymo metu.
Estonian: Loomkatsed emtritsitabiiniga ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet fertiilsuse parameetritele, rasedusele, loote arengule, sünnitusele või sünnijärgsele arengule.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo emtricitabino poveikio vaisingumo rodikliams, nėštumo eigai, vaisiaus vystymuisi, atsivedimui ar atsivestų jauniklių vystymuisi neparodė.
Estonian: Kliinilised andmed E/C/F/TAF-i kasutamise kohta samaaegse HIV/HBV-infektsiooniga patsientidel, keda ei ole varem ravitud, on piiratud.
Lithuanian: E/C/F/TAF vartojimo anksčiau negydytiems ŽIV ir HBV kartu infekuotiems pacientams klinikinių duomenų yra nedaug.
Estonian: 144 ravinädala jooksul ei katkestanud ükski uuringus osaleja E/C/F/TAF-i ravist tingitud neerufunktsiooni kõrvalnähu tõttu võrreldes 12 uuringus osalejaga, kes katkestasid E/C/F/TDF-ravi (p < 0,001).
Lithuanian: 144 savaičių gydymo laikotarpiu nei vienas tiriamasis nenutraukė E/C/F/TAF vartojimo dėl gydant atsiradusio nepageidaujamo inkstų poveikio, palyginti su 12 tiriamųjų, nutraukusių E/C/F/TDF vartojimą (p < 0,001).
Estonian: Olemasoleva maksakahjustusega, kaasa arvatud aktiivse kroonilise hepatiidiga, patsientidel esineb kombineeritud retroviiruste vastase ravi ajal sagedamini maksafunktsiooni kahjustusi ja neid tuleb jälgida vastavalt tavapraktikale.
Lithuanian: Pacientams, kuriems jau yra nustatyta kepenų funkcijos sutrikimų, tarp jų ir lėtinis aktyvus hepatitas, skiriant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), dažniau pasitaiko kepenų funkcijos sutrikimų, todėl jie turi būti stebimi pagal standartinę praktiką.
Estonian: Emtritsitabiin on nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor (NRTI) ja 2'-deoksütsütidiini nukleosiidanaloog.
Lithuanian: Emtricitabinas yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI) ir nukleozido 2'-deoksicitidino analogas.
Estonian: Andmed emtritsitabiini ja tenofoviiri toimest vastsündinutele/imikutele on puudulikud.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie emtricitabino ir tenofoviro poveikį naujagimiams ar kūdikiams.
Estonian: Tenofoviiralafenamiidile vähenenud tundlikkusega HIV-1 isolaadid ekspresseerivad HIV-1-pöördtranskriptaasis K65R mutatsiooni; lisaks sellele on HIV-1-pöördtranskriptaasis ajutiselt täheldatud K70E mutatsiooni.
Lithuanian: ŽIV-1 izoliatai, kurių jautrumas tenofovirui alafenamidui yra sumažėjęs, turi K65R mutaciją ŽIV-1 AT; taip pat laikinai pastebėta K70E mutacija ŽIV-1 AT.
Estonian: Muutused luu mineraalse tiheduse näitajates
Lithuanian: Kaulų mineralinio tankio rodiklių pokyčiai
Estonian: Midasolaami annuse kohandamine ei ole vajalik.
Lithuanian: Midazolamo dozės koreguoti nereikia.
Estonian: Descovy't tuleb manustada suukaudselt üks tablett üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Descovy reikia vartoti per burną vieną kartą per parą, valgio metu arba nevalgius (žr.
Estonian: Emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi ohutust nende patsientide puhul ei ole tõestatud.
Lithuanian: Emtricitabino ir tenofoviro alafenamido saugumas tokiems pacientams neištirtas.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti suhtes 1:1 kas uuringueelselt Descovy'le üleminekurühma (n = 333) või jääma uuringueelse emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiilfumaraati sisaldava raviskeemi juurde (n = 330).
Lithuanian: Pacientai atsitiktinių imčių būdu santykiu 1:1 buvo atrinkti pradinio įvertinimo metu pereiti prie Descovy vartojimo (n=333) arba toliau laikytis pradinės gydymo emtricitabinu/tenofoviro dizoproksilio fumaratu schemos (n = 330).
Estonian: Descovy kliiniline efektiivsus ravi varem mittesaanud patsientidel tehti kindlaks ka uuringus emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidiga (10 mg), mida anti koos fikseeritud annustes darunaviiri (800 mg) ja kobitsistaadi kombineeritud tabletiga (D/C/F/TAF).
Lithuanian: Descovy klinikinis veiksmingumas dar negydytiems pacientams taip pat nustatytas tyrimu, kurio metu buvo vartojamas emtricitabinas ir tenofoviras alafenamidas (10 mg), skiriami kartu su darunaviru (800 mg) ir kobicistatu fiksuotų dozių derinio tabletėmis (D/C/F/TAF).
Estonian: Farmakokineetika erirühmadel
Lithuanian: Farmakokinetika specialiose populiacijose
Estonian: Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud paaril esimesel nädalal või kuul pärast kombineeritud retroviiruste vastase ravi alustamist.
Lithuanian: Paprastai tokios reakcijos stebėtos pirmosiomis KARG savaitėmis ar mėnesiais.
Estonian: Descovy ravi katkestamine võib samaaegse HIV- ja HBV-nakkusega patsientidel olla seotud hepatiidi raske ägenemisega.
Lithuanian: Nutraukus gydymą Descovy pacientams, kurie yra infekuoti ŽIV kartu su HBV, gali pasireikšti sunkių hepatito paūmėjimo atvejų.
Estonian: Te peate Descovy võtmise ajal jääma arsti järelevalve alla.
Lithuanian: Kol vartojate Descovy, gydytojas turi toliau Jus prižiūrėti.
Estonian: Eraldi ainult emtritsitabiini 1. faasi uuringus oli raske neerukahjustusega (hinnanguline CrCl < 30 ml/min) (33,7 μg•h/ml) patsientidel keskmine süsteemne emtritsitabiini ekspositsioon suurem kui normaalse neerufunktsiooniga patsientidel (11,8 μg•h/ml).
Lithuanian: Atliekant atskirą vien tik emtricitabino 1 fazės tyrimą, vidutinė sisteminė emtricitabino ekspozicija buvo didesnė pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (apskaičiuotasis KrKl < 30 ml/min.) (33,7 μg•h/ml), nei pacientams, kurių inkstų funkcija buvo normali (11,8 μg•h/ml).
Estonian: Ärge lõpetage Descovy võtmist ilma oma arstiga nõu pidamata.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Descovy prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Estonian: EU/1/16/1099/003 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/16/1099/004 90 (3 pudelit, igas 30 tabletti) õhukese polümeerikattega tabletti
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/16/1099/003 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/16/1099/004 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių
Estonian: Neil kahel patsiendil ei leitud HIV-1 ega HBV puhul aminohapete asendusi seoses resistentsusega E/C/F/TAF-i ühegi komponendi suhtes.
Lithuanian: ŽIV-1 ar HBV amino rūgščių pokyčių, kurie būtų susiję su atsparumu bet kuriam E/C/F/TAF komponentui, šiems 2 pacientams nenustatyta.
Estonian: 62-st patsiendist, kellel oli olnud HBV uuringueelselt supresseeritud, püsis 59-l supressioon ja kolme patsiendi andmed puudusid.
Lithuanian: Iš 62 pacientų, kuriems tyrimo pradžioje nustatytas HBV slopinimas, 59 pacientams šis slopinimas išliko, o 3 pacientams nebuvo duomenų.
Estonian: Ravi varem mittesaanud patsiendid
Lithuanian: Dar negydyti pacientai
Estonian: Patsiendid pidid olema uuringueelse raviskeemiga stabiilselt supresseeritud (HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml) vähemalt 6 kuud ja enne uuringusse registreerumist oli neil HIV-1 ilma resistentsuse mutatsioonideta emtritsitabiini või tenofoviiralafenamiidi suhtes.
Lithuanian: Iki tyrimo pradžios pacientams turėjo būti palaikomas stabilus slopinimas (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml) pagal pradinę gydymo schemą mažiausiai 6 mėnesius, pacientai turėjo būti infekuoti ŽIV-1 be jokių atsparumo emtricitabinui ar tenofovirui alafenamidui mutacijų.
Estonian: Maksafunktsiooni kahjustus Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole vaja Descovy annust korrigeerida.
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija Pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, Descovy dozės koreguoti nereikia.
Estonian: Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Estonian: Viisteist protsenti patsientidest identifitseeriti hispaanlaste/latiinodena.
Lithuanian: Penkiolika procentų pacientų buvo ispanų / Lotynų Amerikos kilmės.
Estonian: T69S topeltinsertsiooni mutatsiooni või Q151M mutatsioonikompleksiga (sh K65R) mitme nukleosiidi suhtes resistentsel HIV-1-l oli vähenenud tundlikkus tenofoviiralafenamiidile.
Lithuanian: Keliems nukleozidams atspariam ŽIV-1 su T69S dviejų intarpų mutacija arba su Q151M mutacijų kompleksu, į kurį įeina K65R, buvo būdingas sumažėjęs jautrumas tenofovirui alafenamidui.
Estonian: 48. nädalaks saavutas 92% (46/50) HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml, sarnaselt ravi varem mittesaanud HIV-1-infektsiooniga täiskasvanud patsientidel läbiviidud uuringutes saadud ravivastustega.
Lithuanian: 48 savaitę 92 % (46 iš 50) pacientų buvo pasiektas ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml kiekis, panašus į atsako dažnį atliekant tyrimus, kuriuose dalyvavo dar negydyti ŽIV-1 infekuoti suaugusieji.
Estonian: Tenofoviiralafenamiid eritub peamiselt pärast tenofoviiriks metaboliseerumist.
Lithuanian: Tenofoviras alafenamidas daugiausiai pašalinamas po metabolizavimo į tenofovirą.
Estonian: • Juhul kui teie viirusel on K65R mutatsioon, ei pruugi arst teile Descovy't määrata.
Lithuanian: • Gydytojas gali Jums neskirti Descovy, jeigu virusas turi K65R mutaciją.
Estonian: 6 Selles uuringus võeti emtritsitabiini/tenofoviiralafenamiidi koos toiduga.
Lithuanian: 6 Šiame tyrime emtricitabinas/tenofoviras alafenamidas buvo vartojamas valgio metu.
Estonian: Tenofoviirdifosfaat inhibeerib HIV-replikatsiooni inkorporeerudes HIV-pöördtranskriptaasi vahendusel viiruslikku DNA-sse, mille tulemuseks on DNA-ahela katkemine.
Lithuanian: Tenofoviras difosfatas, ŽIV AT įtraukiant į viruso DNR, slopina ŽIV replikaciją, dėl ko nutrūksta DNR grandinė.
Estonian: Koosmanustamine Descovy'ga ei ole soovitatav.
Lithuanian: Vartoti kartu su Descovy nerekomenduojama.
Estonian: Emtritsitabiini viirusvastast toimet HIV-1 laboratoorsetele ja kliinilistele isolaatidele hinnati lümfoblastoidsetes rakuliinides, MAGI-CCR5 rakuliinis ja PBMC-des.
Lithuanian: Emtricitabino antivirusinis poveikis laboratoriniams ir klinikiniams ŽIV-1 izoliatams buvo įvertintas limfoblastoidinių ląstelių linijose, MAGI CCR5 ląstelių linijoje ir PBMC.
Estonian: Samaaegse HIV- ja HBV-nakkusega patsientidel tuleb Descovy ravi katkestamisel hoolikalt jälgida nii kliinilisi kui ka laboratoorseid näitajaid vähemalt mõned kuud pärast ravi katkestamist.
Lithuanian: Mažiausiai kelis mėnesius po gydymo Descovy nutraukimo ŽIV kartu su HBV infekuotus pacientus reikia atidžiai stebėti kliniškai ir pagal laboratorinių tyrimų rodiklius.
Estonian: Mõnedel kaugelearenenud maksahaiguse või tsirroosiga patsientidel võib ravi lõpetamine põhjustada hepatiidi ägenemist, mis võib olla eluohtlik.
Lithuanian: Nutraukus gydymą kai kuriems pacientams, kuriems yra toli pažengusi kepenų liga ar cirozė, gali paūmėti hepatitas, kuris gali kelti pavojų gyvybei.
Estonian: diarröa, oksendamine, kõhuvalu, soolegaasid
Lithuanian: viduriavimas, vėmimas, pilvo skausmas, dujų susikaupimas žarnyne
Estonian: Koertel ilmnes silmas minimaalne histiotsüütide infiltratsioon tenofoviiralafenamiidi ja tenofoviiri kontsentratsioonide juures, mis on vastavalt ligikaudu 4 ja 17 korda suuremad kui eeldatavad Descovy manustamisjärgsed kontsentratsioonid.
Lithuanian: Šunų akyse nustatyta minimali histiocitų infiltracija, kai tenofoviro alafenamido ir tenofoviro ekspozicijos atitinkamai apytiksliai 4 ir 17 kartų viršijo tikėtiną ekspoziciją pavartojus Descovy.
Estonian: Tenofoviiralafenamiid ei inhibeeri ensüüme CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ega CYP2D6 in vitro.
Lithuanian: Tenofoviras alafenamidas nėra CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 arba CYP2D6 inhibitorius in vitro. Jis nėra CYP3A inhibitorius arba induktorius in vivo.
Estonian: Üheksateist protsenti patsientidest määratleti kui hispaanlased/latiinod.
Lithuanian: Devyniolika procentų pacientų buvo ispanų/ Lotynų Amerikos kilmės.
Estonian: Kõrvaltoimete hindamisel võeti aluseks kogutud ohutusandmed kõigist II ja III faasi uuringutest, kus 3112 HIV-1-infektsiooniga patsiendile manustati emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi sisaldavaid ravimeid, ning turuletulekujärgne teave.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų įvertinimas paremtas saugumo savybių duomenimis, gautais atlikus visus II ir III fazės tyrimus, kurių metu 3 112 ŽIV-1 infekuotų pacientų buvo gydoma vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje buvo emtricitabino ir tenofoviro alafenamido, ir iš poregistracinio laikotarpio patirties.
Estonian: 48. nädalal oli uriini retinooli siduva valgu ja kreatiniini suhte mediaanmuutus 4% Descovy rühma patsientidel ja 16% patsientidel, kes jäid abakaviiri/lamivudiini sisaldavale raviskeemile, ning uriini beeta-2 mikroglobuliini ja kreatiniini suhe oli 4% vs 5%.
Lithuanian: 48-ąją savaitę šlapimo retinolį sujungiančio baltymo ir kreatinino santykio procentinio pokyčio vidurkis Descovy grupėje buvo 4 %, o pacientų, kuriems toliau taikytas gydymo režimas, kurio sudėtyje buvo abakaviro / lamivudino, - 16 %; šlapimo beta-2 mikroglobulino ir kreatinino santykio pokytis atitinkamai buvo 4 %, palyginti su 5 %.
Estonian: EU/1/16/1099/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/16/1099/002 90 (3 pudelit, igas 30 tabletti) õhukese polümeerikattega tabletti
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/16/1099/001 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/16/1099/002 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių
Estonian: Kroonilist hemodialüüsi saavad lõppstaadiumis neeruhaigusega patsiendid
Lithuanian: Galutinės stadijos inkstų liga sergantys pacientai, kuriems atliekama nuolatinė hemodializė
Estonian: Uuringus viroloogilise supressiooniga täiskasvanud patsientidel, kes ravilt abakaviiri/lamivudiiniga viidi üle ravile Descovy'ga, säilitades ravi kolmanda retroviirusvastase ainega (uuring GS-US-3111717), täheldati minimaalseid muutusi lipiidiväärtustes.
Lithuanian: Suaugusių pacientų, kuriems pasiektas virusų slopinimas, tyrimo metu, pakeitus abakavirą / lamivudiną į Descovy, bet toliau vartojant trečiąjį antiretrovirusinį vaistinį preparatą (tyrimas GS-US-311-1717), nustatyti minimalūs lipidų parametrų pokyčiai.
Estonian: • emtritsitabiin, teatud tüüpi retroviirusvastane ravim, mida teatakse kui nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorit (NRTI);
Lithuanian: • emtricitabinas, antiretrovirusinis vaistas, vadinamas nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriumi (NATI);
Estonian: Descovy kasutamist tuleb vältida patsientidel, kelle hinnanguline CrCl on ≥ 15 ml/min ja < 30 ml/min,
Lithuanian: Descovy reikia vengti pacientams, kurių apskaičiuotasis KrKl ≥ 15 ml/min.
Estonian: Uuringus GS-US-311-1717 randomiseeriti abakaviiri/lamivudiini sisaldava raviskeemiga vähemalt 6 kuud viroloogiliselt supresseeritud (HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml) patsiendid suhtes 1:1 kas Descovy'le üleminekurühma koos uuringueelse kolmanda ravimi jätkuva kasutamisega (n = 280) või jääma uuringueelse abakaviiri/lamivudiini sisaldava raviskeemi juurde (n = 276).
Lithuanian: Tyrimo GS-US-311-1717 metu pacientai, kuriems taikant gydymo režimą, kurio sudėtyje buvo abakaviro / lamivudino, pasiektas bent 6 mėnesių trukmės virusų slopinimas (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml), atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti santykiu 1:1, ir jų gydymas arba buvo pakeistas į gydymą Descovy (N = 280), toliau vartojant trečiąjį, pradinį antiretrovirusinį vaistinį preparatą, arba buvo tęsiamas pradinis gydymo režimas, kurio sudėtyje buvo abakaviro / lamivudino (N = 276).
Estonian: Fenobarbitaal
Lithuanian: Fenobarbitalis Fenitoinas
Estonian: Koosmanustamine mõõduka tugevusega CYP3A proovindutseerija efaviirensiga ei mõjutanud oluliselt tenofoviiralafenamiidi kontsentratsiooni.
Lithuanian: Vartojant kartu su vidutinio stiprumo bandomuoju CYP3A induktoriumi efavirenzu, tenofoviro alafenamido ekspozicija reikšmingai nepakito.
Estonian: Kui teil tekib Descovy võtmisel uimasus, ärge juhtige autot ega kasutage masinaid või mehhanisme.
Lithuanian: Descovy gali sukelti svaigulį. Jeigu vartojant Descovy Jums svaigsta galva, negalima vairuoti ir valdyti mechanizmų.
Estonian: Noorukid vanuses 12 aastat ja vanemad, kes kaaluvad vähemalt 35 kg: üks tablett päevas koos toiduga või ilma
Lithuanian: suaugusiesiems: po vieną tabletę per parą kasdien, valgio metu arba nevalgius; 12 metų ir vyresniems paaugliams, sveriantiems mažiausiai 35 kg: po vieną tabletę per parą kasdien, valgio metu arba nevalgius.
Estonian: Kui teil on nii HIV-infektsioon kui ka B-hepatiit, on eriti oluline mitte lõpetada Descovy ravi ilma arstiga esmalt nõu pidamata.
Lithuanian: Jeigu sergate ir ŽIV infekcija, ir hepatitu B, labai svarbu nenustoti vartoti Descovy nepasitarus su gydytoju. Jums gali reikėti atlikti kraujo tyrimus kelis mėnesius po gydymo nutraukimo.
Estonian: Uuringus GS-US-299-0102 randomiseeriti patsiendid suhtes 2:1 saama kas fikseeritud annuses D/C/F/TAF-i kombinatsiooni üks kord ööpäevas (n = 103) või darunaviiri ja kobitsistaati ja emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiilfumaraati üks kord ööpäevas (n = 50).
Lithuanian: Tyrimo GS-US-299-0102 metu pacientai atsitiktinių imčių būdu santykiu 2:1 buvo atrinkti vartoti fiksuotų dozių derinį D/C/F/TAF kartą per parą (n = 103) arba darunavirą ir kobicistatą bei emtricitabiną/tenofoviro dizoproksilio fumaratą kartą per parą (n = 50).