FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů v celkově špatném zdravotním stavu nebo po předchozí chemoterapii a/nebo radioterapii může být myelosuprese závažnější a dlouhodobější.
Norwegian Bokmål: Myelosuppresjon kan være mer alvorlig og langvarig hos pasienter med dårlig generell helsetilstand, eller som har gjennomgått tidligere kjemoterapi og/eller strålebehandling.
Czech: [Viz Příloha I - doplní se na národní úrovni]
Norwegian Bokmål: [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Czech: Pokud dojde během podání k extravazaci, může dojít k závažnému lokálnímu poškození tkáně.
Norwegian Bokmål: Alvorlig lokal vevsskade kan forekomme dersom ekstravasasjon oppstår under administrering.
Czech: Po podání mitoxantronu se může vyskytnout zmatenost a únava (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Konfusjon og tretthet kan oppstå etter administrering av mitoksantron (se pkt.
Czech: 61352 Bad Homburg
Norwegian Bokmål: 61352 Bad Homburg Germany
Czech: Rumunsko MEDA Pharma GmbH & Co.
Norwegian Bokmål: MEDA Pharma GmbH & Co.
Czech: Koncentrát pro infuzní roztok nebo roztok pro intrapleurální nebo intraperitoneální podání
Norwegian Bokmål: Konsentrat til infusjonsvæske eller oppløsning til intrapleural eller intraperitonal bruk
Czech: Příloha I Seznam názvů, lékové formy, koncentrace léčivých přípravků, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte(r), søker(e), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Czech: Intravenózní podání Intrapleurální podání Intraperitoneální podání
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Intrapleural bruk Intraperitoneal use
Czech: Milán
Norwegian Bokmål: Milano
Czech: Koncentrát pro injekční/infuzní roztok
Norwegian Bokmål: Konsentrat til injeksjons/infusjonsvæske, oppløsning
Czech: MEDA Pharma S.A.S.
Norwegian Bokmål: MEDA Pharma S.A.U.
Czech: Před použitím dobře protřepat, a to nejméně 20krát.
Norwegian Bokmål: Rystes godt minst 20 ganger før bruk.
Czech: Bylo prokázáno, že všechny hlavní metabolity jsou farmakologicky inaktivní.
Norwegian Bokmål: Alle hovedmetabolitter er vist å være farmakologisk inaktive.
Czech: Balmes 202, 6a
Norwegian Bokmål: Balmes 202, 6ª
Czech: DATUM REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 08/09/2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 08/09/2015
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1. jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL , eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Czech: D-88326 Aulendorf
Norwegian Bokmål: D-88326 Aulendor fTel.
Czech: 15 µg/kg Mléko
Norwegian Bokmål: 15 μg/kg Milk
Czech: Léčivá látka v přípravku Novaquin je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Norwegian Bokmål: Virkestoff i Novaquin er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Czech: Meloxikam Meloxikam Skot, kozy, prasata, králík, koňovití
Norwegian Bokmål: Meloxicam Meloxicam Bovine, caprine porcine, rabbit,
Czech: ul. Modlinska 61
Norwegian Bokmål: Modlińska 61
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do ......
Norwegian Bokmål: EXP. {måned/år} Etter anbrudd, brukes innen…
Czech: 5.2 Farmakokinetické údaje
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske opplysinger
Czech: Přípravek se podává buď zamíchaný v krmivu, nebo přímo do tlamy jednou denně v dávce 0,6 mg/kg živé hmotnosti až 14 dní.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal enten blandes med fôret eller direkte i munnen med en dose på 0,6 mg/kg kroppsvekt én gang daglig opp til 14 dager.
Czech: Velmi zřídka se mohou vyskytnout anafylaktoidní reakce, které mohou být vážné (i fatální) a je nutno je léčit symptomaticky.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan anafylaktiske reaksjoner, som kan være alvorlige (inkludert livstruende), forekomme, disse skal behandles symptomatisk.
Czech: Březost a laktace Viz „Kontraindikace".
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving Se punkt Kontraindikasjoner.
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Monohydrát kyseliny citronové Natrium-cyklamát
Norwegian Bokmål: Hydroksyetylcellose Silika kollidal vannfri Dinatriumfosfatdodekahydrat Sitronsyremonohydrat Natriumcyklamat Sorbitol, flytende Sukralose
Czech: Republika Hrvatska Genera d.dInc.
Norwegian Bokmål: Republika Hrvatska Genera Inc.
Czech: Přípravek se podává buď zamíchaný v malém množství krmiva před krmením, nebo přímo do tlamy.
Norwegian Bokmål: Administreres enten blandet med litt fôr før fôring eller direkte i munnen.
Czech: Meloxikam má také antiendotoxické vlastnosti, protože bylo prokázáno, že inhibuje produkci thromboxanu B2 navozenou intravenózním podáním endotoxinu E. coli u telat a prasat.
Norwegian Bokmål: Meloksikam har også antiendotoksiske egenskaper da substansen er vist å hemme produksjonen av tromboxan B2 indusert ved E.coli endotoksinadministrasjon til kalver og gris.
Czech: Kartonová krabička obsahující jednu lahvičku z polyethylenu vysoké hustoty (HDPE) o objemu 125 ml nebo 336 ml se šroubovacím uzávěrem z HDPE a polypropylenovou odměrnou stříkačkou.
Norwegian Bokmål: Pappkartong inneholdende polyetylen flaske av høy tetthet (HDPE) med 125 ml eller 336 ml, med skrulokk i HDPE og en doseringssprøyte i polypropylen.
Czech: Meloxikam je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID) ze skupiny oxikamů, které inhibuje syntézu prostaglandinů a má tak protizánětlivé, analgetické, antiexsudativní a antipyretické účinky.
Norwegian Bokmål: Meloksikam er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) i oksikam-klassen som virker ved å hemme prostaglandinsyntesen og dermed gir antiinflammatorisk, analgetisk, antieksudativ, og antipyretisk effekt.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Le Vet Beheer B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Le Vet Beheer B.V.
Czech: Dávkování Perorální suspenzi podávat jednou denně v dávce 0,6 mg/kg živé hmotnosti, až 14 dní.
Norwegian Bokmål: Dosering Oral suspensjon med dosering 0,6 mg/kg kroppsvekt én gang daglig inntil 14 dager.
Czech: Dechra Veterinary Products Oy Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Sweden
Norwegian Bokmål: Suomi/Finland Dechra Veterinary Products Oy Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Sweden
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota) V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
Norwegian Bokmål: Overdose (symptomer, førstehjelp, antidoter) Ved overdose skal symptomatisk behandling startes.
Czech: Suspenze se podává za použití odměrné stříkačky přiložené v balení.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen gis med Metacam doseringssprøyte som er vedlagt pakningen.
Czech: Laboratorní studie u skotu nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku a maternální toxicitě.
Norwegian Bokmål: Ved laboratorieforsøk på storfe er det ikke vist teratogene, føtotoksiske eller maternotoksiske effekter.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu, musí být likvidovány podle místních právních předpisů.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje må ikke slippes ut med avløpsvann eller husholdningsavfall, og skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Czech: Po podání veterinárního léčivého přípravku je nutno lahvičku uzavřít víčkem, umýt odměrnou stříkačku teplou vodou a nechat uschnout.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av veterinærpreparatet, lukk flasken med korken, vask doseringssprøyten med varmt vann og la den tørke.
Czech: Je-li přípravek používán podle doporučeného dávkovacího režimu, je biologická dostupnost po perorálním podání přibližně 98 %.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengelighet er ca 98 % når preparatet blir administrert i overensstemmelse med anbefalt dosering.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Personer som er overfølsomme for ikke-steroide antiinflammatorisk midler(NSAIDs) bør unngå kontakt med preparatet.
Czech: Meloxicamum 15 mg/ml
Norwegian Bokmål: Meloksikam 15 mg/ml
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/15/186/001-002
Norwegian Bokmål: EU/2/15/186/001-002
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Nepodávat současně s glukokortikoidy, jinými nesteroidními protizánětlivými přípravky nebo s antikoagulačními látkami.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Skal ikke administreres samtidig med glukokortikosteroider, andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller sammen med antikoagulasjonsmidler.
Czech: Zmírnění zánětu a bolesti při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému u koní.
Norwegian Bokmål: Lindring av inflammasjon og smerter i forbindelse med akutte og kroniske lidelser i bevegelsesapparatet hos hest.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lékovce po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og flasken etter utløpsdato og/eller EXP.
Czech: Skot, kozy
Norwegian Bokmål: Bovine, caprine
Czech: Nepoužívat u koní, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Norwegian Bokmål: Preparatet er ikke godkjent for hest som produserer melk til humant konsum.
Czech: Šarže: {číslo}
Norwegian Bokmål: Batch{nummer}:
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE
Czech: Tel. +45 7690 1100
Norwegian Bokmål: 7171 Uldum Tel. +45 7690 1100
Czech: Pomocné látky Natrium-benzoát
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff Natriumbenzoat
Czech: Lahvička (HDPE)
Norwegian Bokmål: HDPE-Flaske
Czech: EXP: {měsíc/rok} Exspirace po prvním otevření balení: 5 měsíců.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Holdbarhet for åpnet flaske: 5 måneder.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější krabička
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Lidé se známou přecitlivělostí na NSAID by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Norwegian Bokmål: Personer som er overfølsomme for NSAIDs bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 5 měsíců.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 5 måneder.
Czech: Žlutavě zelená viskózní perorální suspenze
Norwegian Bokmål: Gulgrønn viskøs mikstur, suspensjon.
Czech: Nepoužívat u březích nebo laktujících klisen.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige og lakterende hopper.
Czech: Protizánětlivé látky/ Nesteroidní antiflogistika
Norwegian Bokmål: No entry Anti-inflammatory agents/Non-steroidal anti-inflammatory agents
Czech: Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel. +420 541 426 370
Norwegian Bokmål: Slovenská republika Sevaron ltd Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel. +420 541 426 370
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Norwegian Bokmål: Tilførselsveier og måte
Czech: Mírně snižuje rovněž agregaci trombocytů indukovanou kolagenem.
Norwegian Bokmål: I mindre grad hemmer meloksikam også kollagenindusert trombocytaggregasjon.
Czech: Novaquin 15 mg/ml perorální suspenze pro koně Meloxicamum
Norwegian Bokmål: Novaquin 15 mg/ml mikstur, suspensjon til hest meloksikam
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní (oxikamy) ATCvet kód: QM01AC06
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QM01AC06
Czech: Svalovina Játra
Norwegian Bokmål: Muscle Liver Kidney
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 5 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år.
Czech: Natrium-benzoát
Norwegian Bokmål: Natriumbenzoat Glyserol
Czech: 3421 TV Oudewater Tel. +31-(0)348-565858
Norwegian Bokmål: NL 3421 TV Oudewater Tel. +31 348 565858
Czech: A. DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Czech: MRL Cílové tkáně
Norwegian Bokmål: MRL Målvev Andre forholdsregler
Czech: Léčivá látka Meloxicamum 15 mg
Norwegian Bokmål: Virkestoff Meloksikam 15 mg
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATESESNUMMER (-NUMRE)
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Novaquin 15 mg/ml perorální suspenze pro koně
Norwegian Bokmål: Novaquin 15 mg/ml mikstur, suspensjon til hest
Czech: Vzhledem k riziku náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem a známým nežádoucím účinkům léků třídy NSAID a jiných inhibitorů prostaglandinu na těhotenství a/nebo embryofetální vývoj by neměly tento veterinární léčivý přípravek podávat těhotné ženy nebo ženy, které se snaží otěhotnět.
Norwegian Bokmål: I lys av risikoen for utilsiktet egeninjeksjon og de kjente bivirkningene til NSAIDs og andre prostaglandinhemmere på graviditet og/eller embryo/fosterutvikling, skal veterinærpreparatet ikke administreres av gravide kvinner eller kvinner som forsøker å bli gravide.
Czech: Samotný přípravek Novem neposkytne v průběhu procesu odrohování dostatečnou úlevu od bolesti.
Norwegian Bokmål: Novem alene vil ikke gi tilstrekkelig smertelindring under avhorningsprosedyren.
Czech: Pro dosažení co největší úlevy od bolesti po operaci by měl být Novem podaný 30 minut před chirurgickým zákrokem.
Norwegian Bokmål: For å oppnå best mulig post-operativ smertelindring, bør Novem administreres 30 minutter før kirurgisk inngrep.
Czech: Meloxikam Meloxikam Skot, kozy, prasata, králík,
Norwegian Bokmål: Meloksikam Meloksikam Storfe, geit, gris, kanin, hest
Czech: 3 roky.
Norwegian Bokmål: 5 dager
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etikettenetter (EXP).
Czech: EXP:{měsíc/rok} Po 1. propíchnutí spotřebujte do …
Norwegian Bokmål: EXP. {måned/år} Etter anbrudd, brukes innen...
Czech: Ve velmi vzácných případech se mohou objevit pseudoanafylaktické reakce, které mohou být vážné (i fatální) a je nutno je léčit symptomaticky.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan anafylaktiske reaksjoner, som kan være alvorlige (inkludert livstruende), forekomme, disse skal behandles symptomatisk.
Czech: Redukuje infiltraci leukocytů do zánětlivé tkáně.
Norwegian Bokmål: Reduserer infiltrasjonen av leucocytter i inflammerte vev.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:
Czech: Ke zmírnění pooperačních bolestí po menších operacích měkkých tkání jako je např. kastrace.
Norwegian Bokmål: Til lindring av post-operative smerter i forbindelse med mindre, invasiv bløtvevskirurgi, som kastrasjon.
Czech: - velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Czech: Jméno a adresa výrobců odpovědných za uvolnění šarže Labiana Life Sciences S.A.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release Labiana Life Sciences S.A.
Czech: Skot: s.c. injekce.
Norwegian Bokmål: Storfe: s.c. injeksjon.
Czech: V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering må symptomatisk behandling igangsettes.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Podání přípravku Novem telatům 20 minut před odrohováním mírní pooperační bolesti.
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for de enkelte målarter Behandling av kalver med Novem 20 min før avhorning reduserer postoperative smerte.
Czech: Dojde-li k nežádoucím reakcím, je nutno léčbu přerušit a poradit se s veterinárním lékařem.
Norwegian Bokmål: Hvis kritiske reaksjoner opptrer skal behandlingen avbrytes og veterinær kontaktes.
Czech: Prasata: K léčbě neinfekčních poruch pohybového aparátu ke snížení příznaků kulhání a zánětu.
Norwegian Bokmål: Gris: Til bruk ved ikke-infeksiøse lidelser i bevegelsesapparatet for å redusere symptomer på halthet og inflammasjon.
Czech: Přibližně 50% aplikované dávky je vylučováno močí a zbytek trusem.
Norwegian Bokmål: Omtrent 50 % av den administrerte dosen utskilles via urinen og resten utskilles via fæces.
Czech: Meloxikam je nesteroidní protizánětlivý léčivo (NSAID) ze skupiny oxikamů, který inhibuje syntézu prostaglandinů a má tak protizánětlivé, anti-exsudativní, analgetické a antipyretické účinky.
Norwegian Bokmål: Meloksikam er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) i oksikam-klassen som virker ved å hemme prostaglandinsyntesen og dermed gir antiinflammatorisk, anti-eksudativ, analgetisk og antipyretisk effekt.
Czech: Dbejte na přesné dávkování, použití vhodného dávkovače a stanovení tělesné hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig å dosere nøyaktig og bruke en passende injeksjonssprøyte samt måle kroppsvekten nøye.
Czech: {číslo}
Norwegian Bokmål: Lot{nummer}
Czech: EXP:{měsíc/rok} Po 1. propíchnutí spotřebujte do 28 dní.
Norwegian Bokmål: EXP. {måned/år} Etter anbrudd, brukes innen 28 dager.
Czech: Prasata: Lze použít během březosti a laktace.
Norwegian Bokmål: Gris: Kan brukes til drektige og diegivende dyr
Czech: Ošetření selat Novemem před kastrací zmírňuje pooperační bolesti.
Norwegian Bokmål: Behandling av griser med Novem før kastrasjon reduserer postoperative smerter.
Czech: Meloxikam v Novem 5 mg/ml injekčním roztoku pro skot a prasata je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Norwegian Bokmål: Meloksikam i Novem 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning for storfe og gris er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á)
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVAREL/ADVARSLER OM NØDVENDIG
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvi po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og flasken etter (EXP).
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: Dato for siste fornyelse:
Czech: MRL Cílové tkáně Další ustanovení
Norwegian Bokmål: MRL Målvev Andre forholdsre gler
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL Meloxikam v Novem 20 mg/ml injekčním roztoku pro skot a prasata je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Norwegian Bokmål: Meloksikam i Novem 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning for storfe og gris er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Czech: V menším rozsahu také inhibuje agregaci trombocytů indukovanou kolagenem.
Norwegian Bokmål: I mindre grad hemmer meloksikam også kollagenindusert trombocytaggregasjon.
Czech: Jeden ml obsahuje Meloxicamum 5 mg Ethanol 150 mg
Norwegian Bokmål: En ml inneholder: Meloksikam 5 mg Etanol 150 mg
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr)
Czech: 100 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført
Czech: Skot: Jednorázová s.c. injekce.
Norwegian Bokmål: Storfe: Enkel s.c. injeksjon.
Czech: Injekční roztok.
Norwegian Bokmål: injeksjon.
Czech: Podání přípravku Novem telatům 20 minut před odrohováním mírní pooperační bolesti.
Norwegian Bokmål: Behandling av kalver med Novem 20 min før avhorning reduserer postoperativ smerte.
Czech: Po 1. propíchnutí otevření spotřebujte do…
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen…
Czech: Krabička na 20 ml, 50 ml, 100 ml a 250 ml
Norwegian Bokmål: Eske for 20 ml, 50 ml, 100 ml og 250 ml
Czech: Meloxikam má rovněž proti-endotoxické vlastnosti, protože bylo prokázáno, že inhibuje produkci thromboxanu B2 navozenou u telat a prasat po aplikaci endotoxinu E. coli.
Norwegian Bokmål: Meloksikam har også anti-endotoksiske egenskaper da substansen er vist å hemme produksjonen av tromboxan B2 indusert ved E.coli endotoksinadministrasjon til kalv og gris.
Czech: Neaplikovat současně s glukokortikosteroidy, s jinými NSAID nebo s antikoagulačními látkami.
Norwegian Bokmål: Skal ikke administreres samtidig med glukokortikosteroider, andre NSAIDs eller sammen med antikoagulasjonsmidler.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
Czech: V laboratorních studiích byl v místě podání zaznamenán slabý a bezbolestný přechodný otok.
Norwegian Bokmål: Hos storfe ble det i laboratoriestudier observert en liten, forbigående smertefri hevelse på injeksjonsstedet hos de fleste dyr.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce: Neaplikovat současně s glukokortikosteroidy, s jinými NSAID nebo s antikoagulačními látkami.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Må ikke administreres samtidig med glukokortikosteroider, andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller sammen med antikoagulasjonsmidler.
Czech: Skot: K léčbě akutních respiratorních infekcí u skotu v kombinaci s příslušnou terapií antibiotiky ke snížení klinických příznaků.
Norwegian Bokmål: Storfe: Til bruk ved akutt respiratorisk infeksjon i kombinasjon med passende antibiotikabehandling for å redusere kliniske symptomer hos storfe.
Czech: Meloxicamum 40 mg/ml
Norwegian Bokmål: Meloksikam 40 mg/ml
Czech: Prasata: Maso: 5 dní.
Norwegian Bokmål: Gris: Slakt: 5 dager
Czech: Krabička na 20 ml, 50 ml a 100 ml
Norwegian Bokmål: Eske for 20 ml, 50 ml og 100 ml
Czech: Meloxicamum
Norwegian Bokmål: Virkestoff: Meloksikam
Czech: Kartónové krabice s 1 nebo 12 bezbarvými skleněnými lahvičkami s obsahem 20 ml, 50 ml nebo 100 ml, uzavřené pryžovou zátkou a opatřené hliníkovou pertlí.
Norwegian Bokmål: Eske av kartong med 1 eller 12 fargeløse injeksjonshetteglass á 20 ml, 50 ml eller 100 ml, lukket med en gummipropp og forseglet med en aluminiumshette.
Czech: Po opakovaném intramuskulárním podání meloxikamu v dávce 0,4 mg/kg byly u prasat za 1 hodinu dosaženy hodnoty Cmax 1,1 až 1,5 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Påfølgende enkel intramuskulær dose på 0,4 mg meloxicam/kg ble en Cmax verdi på 1,1 til 1,5 µg/ml oppnådd innen 1 time hos gris.
Czech: Kartónová krabice s 1 nebo 6 bezbarvými skleněnými lahvičkami na injekce s obsahem 250 ml.
Norwegian Bokmål: Pappkartong med enten 1 eller 6 fargeløse injeksjonshetteglass som hver inneholder 250 ml.