FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El tratamiento de base incluyó inhibidores de la ECA (93%), diuréticos (86%), digoxina (67%) y betabloqueantes (36%).
Hungarian: Az alapkezelés ACE-gátlókat (93%), diuretikumokat (86%), digoxint (67%), béta-blokkolókat (36%) jelentett.
Spanish: Si alguna de estas situaciones le afecta, no tome Diován.
Hungarian: Ha ezek bármelyike érvényes Önre, ne szedje a Diovant.
Spanish: Para todas las RAs notificadas en la experiencia post-comercialización y en los datos de laboratorio, no es posible aplicar ninguna frecuencia, y por tanto, se mencionan con una "frecuencia no conocida".
Hungarian: A készítmény forgalomba kerülése után és a laboratóriumi eredmények alapján jelentett mellékhatások esetében nem mindig lehet megállapítani a gyakoriságot, ezért ezek a táblázatban „Nem ismert" gyakorisággal szerepelnek.
Spanish: No tome Diován:
Hungarian: Ne szedje a Diovant:
Spanish: El solicitante se compromete a lo siguiente:
Hungarian: Kérelmez kötelezi magát, hogy:
Spanish: Dosis superiores a las enumeradas en la tabla no se han estudiado y por tanto no pueden recomendarse.
Hungarian: Az itt felsoroltnál magasabb dózisokat nem vizsgálták, ezért azok alkalmazása nem javasolt.
Spanish: El solicitante presentará el protocolo del estudio en el segundo trimestre de 2010 para solicitar la aprobación del CHMP e incluir aportaciones del PDCO.
Hungarian: A vizsgálati tervet a kérelmez 2010. második negyedévében nyújtja be jóváhagyásra a CHMP-nek, amely a PDCO véleményének figyelembe vételével dönt.
Spanish: Si la combinación resulta necesaria, se recomienda una monitorización exhaustiva de los niveles séricos de litio.
Hungarian: Amennyiben együttadásuk szükségesnek bizonyul, a szérum lítiumszint gondos monitorozása ajánlott.
Spanish: La dosis debe ajustarse en función de la respuesta obtenida sobre la presión arterial.
Hungarian: Az adagot a vérnyomásban bekövetkez válaszreakció alapján kell módosítani.
Spanish: Los valores de AUC y Cmax de valsartán son casi proporcionales al aumento de la dosis a lo largo del intervalo de dosificación clínica (40 a 160 mg dos veces al día).
Hungarian: A valzartán AUC és Cmax értékei a dózisok emelkedésével csaknem arányosak a klinikumban alkalmazott dózisok (napi kétszer 40-160 mg) esetén.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Spanish: POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Hungarian: LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Spanish: El informe final del estudio debe presentarse durante el último trimestre de 2010.
Hungarian: A végleges vizsgálati jelentést 2010. utolsó negyedévéig kell benyújtani.
Spanish: La sobredosis por Diován puede dar lugar a una marcada hipotensión, que puede provocar un nivel bajo de conocimiento, colapso circulatorio y/o shock.
Hungarian: A Diovan túladagolása nagymérték hipotóniát okozhat, ami eszméletvesztéshez, a keringés összeomlásához és/vagy sokkhoz vezethet.
Spanish: La dosis final dependerá de su tolerancia particular.
Hungarian: A végleges dózis az Ön egyéni t r képességét l függ.
Spanish: Esto particularmente aplica cuando valsartán se administra en presencia de otras condiciones (fiebre, deshidratación) que pueden deteriorar la función renal.
Hungarian: Ez különösen érvényes abban az esetben, amikor a valzartánt egyéb, olyan betegségek (láz, dehydratio) fennállásakor adják, melyek a vesefunkció károsodásához vezethetnek.
Spanish: No hubo diferencia en la mortalidad por cualquier causa, la mortalidad o la morbilidad cardiovascular cuando se administraron betabloqueantes junto con la combinación valsartán + captopril, valsartán solo o captopril solo.
Hungarian: Nem volt különbség a bármely okból ered , illetve a szív- és érrendszeri eredet halálozásban vagy morbiditásban, ha béta-blokkolókat alkalmaztak együtt a valzartán + kaptopril kombinációval, az egyedüli valzartánnal, vagy az egyedüli kaptoprillel.
Spanish: Reino Unido
Hungarian: Egyesült Királyság
Spanish: Cuando se diagnostique un embarazo, deberá interrumpirse inmediatamente el tratamiento con los ARAII y, si procede, iniciar un tratamiento alternativo (ver secciones 4.3 y 4.6).
Hungarian: Terhesség megállapítása esetén az AIIRA kezelést azonnal meg kell szakítani és - szükség esetén - alternatív kezelést kell megkezdeni (lásd 4.3 és 4.6 pont).
Spanish: En un subgrupo de pacientes que no recibieron un inhibidor de la ECA (n = 366), los beneficios en la morbilidad fueron mayores.
Hungarian: A betegek egy olyan alcsoportjában, akik nem kaptak ACE-gátlót (n=366), jelentkeztek a legjelent sebb el nyök a morbiditás szempontjából.
Spanish: Luxemburgo
Hungarian: Luxemburg
Spanish: No es probable que valsartán se elimine mediante hemodiálisis.
Hungarian: A valzartán nagy valószín séggel nem távolítható el hemodialízissel.
Spanish: La disminución de la presión arterial a valores normales reduce el riesgo de desarrollar estos trastornos.
Hungarian: A vérnyomás normális szintre történ csökkentése csökkenti ezen betegségek kialakulásának a kockázatát.
Spanish: El efecto antihipertensivo persiste durante 24 horas después de la dosis.
Hungarian: Az antihipertenzív hatás a bevétel után 24 órán keresztül fennáll.
Spanish: La interrupción brusca de Diován no se ha asociado a fenómenos de hipertensión de rebote ni a otros acontecimientos clínicos adversos.
Hungarian: A Diovan hirtelen megvonása nem eredményezett rebound hypertoniát és egyéb nemkívánt klinikai eseményt.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha dispensado de la obligación de presentar los resultados de los estudios clínicos con Diován en todos los subgrupos de la población pediátrica en la insuficiencia cardiaca y en la insuficiencia cardiaca tras un infarto de miocardio reciente.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség eltekint a Diovan vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét l a gyermekpopuláció minden alcsoportjánál szívelégtelenségben és a nemrégiben lezajlott myocardialis infarctus után szívelégtelenségben.
Spanish: Precauciones necesarias con el uso concomitante
Hungarian: Egyidej alkalmazás esetén betartandó óvintézkedések
Spanish: Los efectos adversos en niños y adolescentes son similares a los observados en adultos.
Hungarian: A gyermekeknél és serdül knél észlelt mellékhatások hasonlóak a feln tteknél észlelt mellékhatásokhoz.
Spanish: Al final de las 2 semanas, valsartán redujo tanto la presión arterial sistólica como la diastólica de forma dosis dependiente.
Hungarian: A 2. hét végére a valzartán mind a szisztolés, mind a diasztolés vérnyomást dózisfügg módon csökkentette.
Spanish: − Segundo y tercer trimestres del embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6).
Hungarian: - A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pont)
Spanish: Valsartán puede administrarse junto con otros tratamientos para la insuficiencia cardiaca.
Hungarian: A valzartán együtt adható a szívelégtelenség kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerekkel.
Spanish: Embarazo
Hungarian: Terhesség
Spanish: En relación a las dosis máximas estudiadas en los ensayos clínicos, ver la tabla que se muestra a continuación.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban értékelt maximális adagokat lásd az alábbi táblázatban.
Spanish: Si nota un fuerte mareo y/o desmayo, contacte con su médico inmediatamente y túmbese.
Hungarian: Ha súlyos szédülés és/vagy ájulás jelentkezik, azonnal értesítse kezel orvosát, és feküdjön le.
Spanish: Sin embargo, este descenso del AUC no se acompaña de una disminución clínicamente significativa del efecto terapéutico, y por tanto valsartán puede administrarse con o sin comida.
Hungarian: Az AUC csökkenése azonban nem vezet a hatás klinikailag jelent s csökkenéséhez, ezért a Diovan bevehet táplálékkal és étkezést l függetlenül is.
Spanish: Método de administración Diován puede tomarse con independencia de las comidas y debe administrarse con agua..
Hungarian: Az alkalmazás módja A Diovan bevehet étkezést l függetlenül, és vízzel kell bevenni.
Spanish: Para obtener los mejores resultados y reducir el riesgo de efectos adversos, tome siempre Diován exactamente como le indique su médico.
Hungarian: A lehet legjobb eredmény elérése és a mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében a Diovan-t mindig pontosan az orvos utasításai szerint szedje.
Spanish: La depleción de sodio y/o volumen deberá corregirse antes del tratamiento con Diován; por ejemplo reduciendo la dosis del diurético.
Hungarian: A nátriumés/vagy volumenhiányt a Diovan kezelés megkezdése el tt rendezni kell, pl. a diuretikum dózisának csökkentésével.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta media es del 23% y 39% con los comprimidos y la formulación de la solución, respectivamente.
Hungarian: Az átlagos abszolút biohasznosulás 23% a tabletta, és 39% az oldatos gyógyszerforma esetén.
Spanish: • falta de aliento, dificultad para respirar estando acostado, hinchazón de los pies o piernas
Hungarian: • légszomj, légzési nehézség fekv testhelyzetben, a lábfej vagy a láb duzzanata
Spanish: (signos de insuficiencia cardiaca),
Hungarian: (szívelégtelenségre utaló jelek)
Spanish: 18 kg a <35 kg
Hungarian: 18 kg - <35 kg
Spanish: Aproximadamente el 70% de la dosis absorbida se elimina en la bilis, principalmente de forma inalterada.
Hungarian: 70%-a választódik ki az epével, lényegében változatlan formában.
Spanish: Se debe a que el músculo cardíaco no puede bombear la sangre con suficiente fuerza para proporcionar toda la sangre necesaria para el cuerpo.
Hungarian: A szívelégtelenség azt jelenti, hogy a szívizomzat nem képes kell er vel kipumpálni a vért, hogy a szervezetet a kell mennyiség vérrel ellássa.
Spanish: Si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos del cerebro, corazón y riñones, y puede provocar un infarto cerebral, insuficiencia cardiaca o insuficiencia renal.
Hungarian: Kezelés nélkül károsíthatja az agy, a szív és a vesék ereit, és szélütést, szívelégtelenséget vagy veseelégtelenséget okozhat.
Spanish: • si está embarazada de más de 3 meses (en cualquier caso, es mejor evitar tomar este medicamento también al inicio del embarazo - ver sección Embarazo).
Hungarian: • ha több mint 3 hónapos terhes (a terhesség korai szakaszában is ajánlott elkerülni a Diovan szedését - lásd a terhességr l szóló részt).
Spanish: Los pacientes volvieron a ser aleatorizados para continuar recibiendo la misma dosis de valsartán o para recibir placebo.
Hungarian: A betegeket ismételten randomizálták, és vagy ugyanazt a valzartán dózist kapták tovább, vagy placebóra váltottak át.
Spanish: La frecuencia de algunos efectos adversos puede variar en función del su estado.
Hungarian: Egyes mellékhatások el fordulása az Ön egészségi állapotától függ en változhat.
Spanish: • reducción del nivel de hemoglobina y reducción del porcentaje de glóbulos rojos en la sangre (que ,en casos graves, puede ocasionar una anemia),
Hungarian: • alacsony hemoglobinszint, vörösvérsejtek arányának csökkenése a vérben (ami - súlyos esetekben - anémiához vezethetnek)
Spanish: • No utilice Diován si observa que el envase está dañado o muestra signos de deterioro.
Hungarian: • Ne szedje a Diovan-t, ha a csomagolás sérült vagy azt felnyitották.
Spanish: Niños y adolescentes de 6 a 18 años de edad
Hungarian: Gyermekek és serdül k, 6-tól 18 éves korig
Spanish: Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), incluyendo inhibidores selectivos de la COX-2, ácido acetilsalicílico (> 3 g/día) y AINEs no selectivos Cuando se administran antagonistas de la angiotensina II concomitantemente con AINEs, puede atenuarse el efecto antihipertensivo.
Hungarian: Nem szteroid gyulladáscsökkent k (NSAID-ok), beleértve a COX-2 gátlókat, acetilszalicilsavat (>3 g/nap) és a nem szelektív nem szteroid gyulladáscsökkent ket Az angiotenzin-II antagonisták és nem szteroid gyulladáscsökkent k egyidej alkalmazása az antihipertenzív hatás csökkenésével járhat.
Spanish: En estos pacientes, la dosis de valsartán no debe exceder de 80 mg.
Hungarian: A valzartán dózisa ezeknél a betegeknél nem haladhatja meg a 80 mg-ot.
Spanish: Pacientes adultos con insuficiencia cardiaca: el tratamiento se inicia generalmente con 40 mg dos veces al día.
Hungarian: Szívelégtelenségben szenved feln tt betegek: a kezelés általában naponta kétszer 40 mg-mal kezd dik.
Spanish: Actualmente no existe experiencia sobre la seguridad de uso de Diován en pacientes que hayan sufrido recientemente un transplante renal.
Hungarian: Jelenleg nincs tapasztalat a Diovan veseátültetésen átesett betegeknél való biztonságos alkalmazására vonatkozóan.
Spanish: • si es menor de 18 años de edad y toma Diován junto con otros medicamentos que inhiben en sistema renina angiotensina aldosterona (medicamentos que bajan la presión arterial), su médico puede controlar periódicamente su función renal y la cantidad de potasio de su sangre,
Hungarian: • ha Ön 18 évesnél fiatalabb, és a Diovan-t a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert gátló egyéb gyógyszerekkel együtt szedi (olyan gyógyszerek, amelyek csökkentik a vérnyomást), lehet, hogy kezel orvosa rendszeres id közönként ellen rzi vesem ködését és vérében a kálium szintjét.
Spanish: Su médico aumentará la dosis gradualmente a lo largo de varias semanas hasta un máximo de 160 mg dos veces al día.
Hungarian: Kezel orvosa több héten keresztül fokozatosan emelni fogja az adagot maximum naponta kétszer 160 mg-ig.
Spanish: Elevación de los valores de la función hepática, incluyendo aumento de la bilirrubina sérica
Hungarian: A májm ködés értékeinek emelkedése, beleértve a szérum bilirubin-szint emelkedése
Spanish: Valsartán es un antagonista de los receptores de la angiotensina II (Ang II) potente y específico con actividad por vía oral.
Hungarian: A valzartán orálisan aktív, hatékony, specifikus angiotenzin-II (Ang-II) receptor antagonista.
Spanish: El volumen de distribución de valsartán en estado estacionario tras su administración intravenosa es de unos 17 litros, lo cual indica que valsartán no se distribuye mucho a los tejidos.
Hungarian: A valzartán steady-state (egyensúlyi állapot) megoszlási volumene körülbelül 17 l, ami arra utal, hogy a valzartán nem oszlik el kiterjedten a szövetekben.
Spanish: Los datos no clínicos basados en estudios convencionales de seguridad farmacológica, toxicidad a dosis repetida, genotoxicidad y potencial carcinogénico, no revelan ningún riesgo específico para el hombre.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jelleg adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Spanish: Experiencia clínica en niños menores de 6 años de edad Se realizaron dos ensayos clínicos en pacientes de 1 a 6 años de edad con 90 y 75 pacientes, respectivamente.
Hungarian: Klinikai tapasztalat a 6 évnél fiatalabb gyermekeknél Két klinikai vizsgálatot végeztek 1-6 éves betegekkel, az egyikben 90, a másikban 75 beteg vett részt.
Spanish: Posibles riesgos: insuficiencia renal, elevación de los valores de la función hepática, hipersensibilidad (como angioedema y enfermedad del suero), disminución de hemoglobina/hematocrito y error de medicación, incluida la sobredosis.
Hungarian: A potenciális kockázatokat: vesekárosodás, májfunkció értékek emelkedése, túlérzékenység, ezen belül angioödéma és szérumbetegség, csökkent hemoglobin/hematokrit és gyógyszerezési hiba, ezen belül túladagolás.
Spanish: Como valsartán es un antagonista de la angiotensina II, no puede excluirse que el uso de Diován pueda asociarse con una alteración de la función renal.
Hungarian: Mivel a valzartán angiotenzin-II antagonista, nem zárható ki, hogy a Diovan alkalmazása a vesefunkció károsodásával járhat.
Spanish: Pacientes adultos después de un ataque cardíaco reciente: después de un ataque cardíaco el tratamiento se inicia generalmente a las 12 horas, normalmente, con una dosis baja de 20 mg, administrada dos veces al día.
Hungarian: Feln tt betegeknél nemrégiben lezajlott szívrohamot követ en: szívrohamot követ en a kezelés általában 12 óra elteltével kezd dik meg alacsony dózissal, naponta kétszer 20 mg adásával.
Spanish: El efecto del tratamiento con Diován puede verse alterado si se toma junto con ciertos medicamentos.
Hungarian: A kezelés hatását befolyásolhatja, ha a Diovan-t bizonyos gyógyszerekkel együtt szedik.
Spanish: Esto es aplicable tanto a los medicamentos adquiridos con receta como sin receta, especialmente:
Hungarian: Ez vonatkozik mind a receptköteles, mind a vény nélkül kapható gyógyszerekre, f ként:
Spanish: Los lactantes cuyas madres hayan sido tratadas con ARAII deberán ser cuidadosamente monitorizados por si se produce hipotensión (ver secciones 4.3 y 4.4).
Hungarian: Azoknál az újszülötteknél, akiknek anyja AIIRA-t szedett, szorosan figyelemmel kell kísérni, hogy el fordul-e hipotónia (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Spanish: Aunque no hay datos epidemiológicos específicos sobre el riesgo que conlleva la administración de ARAII durante el embarazo, pueden existir riesgos similares para esta clase de medicamentos.
Hungarian: Jóllehet az AIIRA kezelés kockázatára vonatkozó kontrollált epidemiológiai adatok nem állnak rendelkezésre, az említett gyógyszercsoport esetében hasonló kockázat állhat fenn.
Spanish: Valsartán presenta una elevada fijación a las proteínas séricas (94-97%), principalmente a la albúmina sérica.
Hungarian: A valzartán er sen köt dik szérumfehérjékhez (94-97%-ban), f leg szérum albuminhoz.
Spanish: No se debe iniciar ningún tratamiento con Antagonistas de los Receptores de la Angiotensina II (ARAII) durante el embarazo.
Hungarian: Terhesség alatt nem szabad angiotenzin-II receptor antagonista (AIIRA) kezelést kezdeni.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización
Hungarian: Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Spanish: En estudios de interacción farmacológica con valsartán, no se han hallado interacciones clínicamente significativas entre valsartán y cualquiera de las siguientes sustancias: cimetidina, warfarina, furosemida, digoxina, atenolol, indometacina, hidroclorotiazida, amlodipino y glibenclamida.
Hungarian: Valzartánnal végzett gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatokban nem észleltek klinikailag jelent s gyógyszerkölcsönhatásokat a valzartán és a következ vegyületek egyike között sem: cimetidin, warfarin, furoszemid, digoxin, atenolol, indometacin, hidroklorotiazid, amlodipin, glibenklamid.
Spanish: Exposición pediátrica en ensayos clínicos y durante el uso posterior a la comercialización por grupo de edad, indicación (incluido el uso para indicaciones no aprobadas), dosis, duración del uso, sexo y grupo étnico.
Hungarian: A gyermekgyógyászati expozíciót a klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követ alkalmazásban korcsoport, javallat (az alkalmazási el írásban nem szerepl alkalmazásokat is ideértve), dózis, az alkalmazás id tartama, nem és etnikai csoport szerint.
Spanish: Este periodo coincide con las 36 semanas de la gestación en humanos, que ocasionalmente podrían extenderse hasta las 44 semanas tras la concepción en humanos.
Hungarian: gesztációs hétnek felel meg, ami esetenként embernél a fogamzást követ 44. hétig is meghosszabbodhat.
Spanish: Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Diovan antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en su lugar.
Hungarian: Kezel orvosa általában azt tanácsolja majd, hogy hagyja abba a Diovan szedését a tervezett terhesség el tt, illetve terhesség esetén a lehet legrövidebb id n belül, és más gyógyszert ajánl a Diovan helyett.
Spanish: Hiperaldosteronismo primario
Hungarian: Els dleges hiperaldoszteronizmus
Spanish: Se llevará a cabo un estudio comparativo de biodisponibilidad para confirmar la equivalencia en la posología de los comprimidos y la solución oral.
Hungarian: Egy összehasonlító biológiai hozzáférhet ségi vizsgálatot, amellyel meg lehet er síteni a tabletta és a szájon át alkalmazandó oldat relatív adagolását.
Spanish: La cinética de eliminación de valsartán es multiexponencial (t½ < 1 h y t½ß aproximadamente 9 h).
Hungarian: A valzartán multiexponenciális bomlási kinetikát mutat (t½ <1 óra és t½ kb.
Spanish: Si se produce una exposición a ARAII a partir del segundo trimestre del embarazo, se recomienda realizar una prueba de ultrasonidos de la función renal y del cráneo.
Hungarian: Amennyiben az AIIRA hatása a terhesség második trimeszterében lépett fel, a vesem ködés és a koponyacsont ultrahangos vizsgálata ajánlott.
Spanish: Esto hace que sea muy importante acudir a sus citas con el médico, incluso si se siente bien.
Hungarian: Ezért fontos, hogy rendszeresen megjelenjen az el írt ellen rz vizsgálatokon akkor is, ha jól érzi magát.
Spanish: Insuficiencia cardiaca e infarto de miocardio reciente en pediatría Diován no está recomendado para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca o el infarto de miocardio reciente en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
Hungarian: Szívelégtelenség és nemrégiben lezajlott myocardialis infarctus gyermekgyógyászati betegeknél A Diovan nem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdül k számára szívelégtelenség vagy nemrégiben lezajlott myocardialis infarctus kezelésére a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Spanish: En general, el efecto antihipertensivo dosis dependiente de valsartán fue consistente en todos los subgrupos demográficos.
Hungarian: Összességében a valzartán dózisfügg vérnyomáscsökkent hatása minden demográfiai alcsoportban hasonló volt.
Spanish: También puede combinar Diován con otro medicamento (p.ej. un diurético).
Hungarian: A Diovan-t egyéb kiegészít gyógyszerrel is kombinálhatja (pl. vízhajtót).
Spanish: Las ratas del estudio de valsartán en animales jóvenes se dosificaron hasta el día 70, y no pueden excluirse efectos en la maduración renal (4-6 semana postnatal).
Hungarian: A juvenilis vizsgálatban résztvev patkányoknak a 70. napig adagolták a valzartánt, és a renális maturációra gyakorolt hatásokat (postnatalis 4-6.
Spanish: − Insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar y colestasis.
Hungarian: - Súlyos májkárosodás, továbbá biliaris cirrhosis és cholestasis.
Spanish: En un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, en 90 niños de 1 a 6 años de edad, que fue seguido de una extensión abierta de un año, se observaron dos muertes y casos aislados de marcadas elevaciones de las transaminasas hepáticas.
Hungarian: Egy kett s-vak, randomizált vizsgálatban, amit 90, 1-6 éves gyermekkel végeztek, és amit egy 1 évig tartó nyílt kiterjesztés követett, két halálesetet és a hepaticus transzaminázok aktivitásának jelent s emelkedésének egyedülálló eseteit észlelték.
Spanish: Hipotensión, hipotensión ortostática
Hungarian: Hypotonia, Orthostaticus hypotonia
Spanish: Los niveles plasmáticos elevados de Ang II tras un bloqueo del receptor AT1 con valsartán puede estimular al receptor AT2 que no está bloqueado, lo que parece compensar el efecto del receptor AT1.
Hungarian: A valzartán okozta AT1 receptor blokád miatt a felszaporodó angiotenzin-II stimulálhatja a blokkolás alatt nem álló AT2 receptort, ami úgy t nik, ellensúlyozza az AT1 receptor hatást.
Spanish: 35 kg a <80 kg
Hungarian: 35 kg - <80 kg
Spanish: En estudios no clínicos de seguridad, dosis elevadas de valsartán (200 a 600 mg/kg de peso) causaron en ratas una disminución de los parámetros hematológicos (eritrocitos, hemoglobina, hematocrito) e indicios de cambios en la hemodinámica renal (ligero aumento de la urea plasmática e hiperplasia tubular renal y basofilia en los machos).
Hungarian: A nem klinikai biztonságossági vizsgálatokban a nagy valzartán dózisok (200-600 mg/ttkg) patkányokban a vörösvértest paraméterek (eritrociták, hemoglobin, hematokrit) csökkenését, illetve a vese hemodinamikájának (enyhén emelkedett plazma urea, illetve renális tubuláris hiperplázia és bazofília a hímekben) változását okozták.
Spanish: En los pacientes que continuaron recibiendo la dosis media y alta de valsartán, la presión arterial sistólica fue -4 y7 mm Hg más baja que en los pacientes que recibieron el tratamiento con placebo.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik tovább kapták a valzartán közepes vagy magas dózisait, a legalacsonyabb szisztolés vérnyomás -4 és -7 Hgmm-rel alacsonyabb volt, mint a placebo-kezelést kapó betegeknél.