FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Global Vet Health SL c/Capcanes, n° 12-bajos Poligon Agro-Reus
Estonian: Global Vet Health SL c/Capcanes, n° 12-bajos Poligon Agro-Reus Reus 43206
Slovak: Zmeny v príslušných častiach súhrnov charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomných informácií pre používateľov
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtete, pakendi märgistuse ja pakendi infolehtede asjakohaste lõikude muudatused
Slovak: Ak už boli schválené nasledujúce cieľové druhy, má sa použiť ďalej uvedené znenie týkajúce sa príslušných druhov:
Estonian: Kui järgmised loomaliigid on juba heaks kiidetud, tuleb asjakohaste liikide juures kasutada alljärgnevat sõnastust:
Slovak: Boli však vyslovené výhrady týkajúce sa strednej až vysokej miery rezistencie pozorovanej u črevnej baktérie E. coli izolovanej z hovädzieho dobytka a ošípaných.
Estonian: Siiski teevad muret veistelt ja sigadelt saadud mõõdukad ja kõrged resistentsuse tasemed isoleeritud enteerilise E. coli puhul.
Slovak: Replikačná vidlička a translačné komplexy nemôžu za komplexom enzým-DNA-flourochinolón pokračovať a inhibícia syntézy DNA a mRNA spúšťa procesy vedúce k rýchlemu usmrteniu patogénnych baktérií, ktoré je závislé od koncentrácie lieku.
Estonian: Replikatsioonikahvlid ja transleerivad kompleksid ei lähe sellistest ensüümi, DNA ja fluorokinolooni kompleksidest edasi ning DNA ja mRNA sünteesi inhibeerimise tõttu tekivad sündmused, mille tõttu hävib patogeenne bakter kiiresti ravimi kontsentratsioonist olenevalt.
Slovak: Nepoužívať u koní počas rastu z dôvodu možného škodlivého pôsobenia na kĺbové chrupavky.
Estonian: Liigesekõhre võimaliku kahjustuse tõttu ei tohi ravimit kasutada kasvavatel hobustel.
Slovak: Rezíduá vo všetkých tkanivách pri použití odporúčanej dávky boli na 1. deň po podaní nižšie ako MRL.
Estonian: Soovitatava annuse korral olid ravimijäägid kõigis kudedes alla jääkide piirnormide esimesel päeval pärast manustamist.
Slovak: Enrofloxacín je v odporúčaných terapeutických dávkach účinný proti mnohým gramnegatívnym baktériám ako sú Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp. (napr.
Estonian: Enrofloksatsiin toimib soovituslikes terapeutilistes annustes mitme gramnegatiivse bakteri, näiteks bakterite Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Slovak: Colmyc 100 mg/ml Inyectable Enrofloxacin 100 mg/ml
Estonian: Colmyc 100 mg/ml Inyectable Enrofloxacin 100 mg/ml Süstelahus
Slovak: Rakúsko aniMedica GmbH
Estonian: Austria aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Slovak: Prvý časový bod, v ktorom boli všetky rezíduá nižšie ako MRL, bol 9 dní.
Estonian: Esimene ajapunkt, millal kõik ravimijääkide väärtused langesid alla ravimijääkide piirnormi, oli 9 päeva.
Slovak: Na jedno miesto subkutánne neaplikovať viac ako 6 ml lieku.
Estonian: Ühte subkutaansesse süstekohta ei tohi manustada üle 6 ml.
Slovak: Psy, mačky, ošípané, králiky
Estonian: Koerad, kassid, sead, küülikud
Slovak: Ak už boli schválené nasledujúce cieľové druhy, platia nasledujúce ochranné lehoty: OCHRANNÁ LEHOTA
Estonian: Kui järgmised loomaliigid on heaks kiidetud, kehtivad järgmised keeluajad: KEELUAEG
Slovak: Prvý časový bod, v torom boli všetky rezíduá nižšie ako MRL, bol v obidvoch štúdiách 3 dni po liečbe.
Estonian: Esimene ajapunkt, millal kõik ravimijäägid olid mõlemas uuringus alla ravimijääkide piirnormide, oli kolmas ravijärgne päev.
Slovak: Slovinsko aniMedica GmbH
Estonian: Sloveenia aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Psy
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Koerad
Slovak: s.c.: Mäso a vnútornosti: 12 dní.
Estonian: SC: Lihale ja söödavatele kudedele: 12 päeva.
Slovak: Dĺžka liečby závisí od dĺžky liečby schválenej pre príslušnú indikáciu v informáciách o veterinárnom lieku vo forme tabliet.
Estonian: Ravi kestus peab põhinema asjakohase näidustuse ravi heakskiidetud kestusel, mis on esitatud tablettide ravimi infolehel.
Slovak: Boli predložené dve štúdie skúmajúce vyčerpávanie rezíduí, ktoré zahŕňali ovce liečené dávkou 5 mg/kg telesnej hmotnosti počas 5 dní.
Estonian: Esitati kaks ravimijääkide kadumise uuringut, mis viidi läbi lammastega, keda raviti annusega 5 mg kehamassi kg kohta 5 päeva.
Slovak: Králiky: Mäso a vnútornosti: 6 dní.
Estonian: Küülikud Lihale ja söödavatele kudedele: 6 päeva.
Slovak: V prípade Campylobacter spp. sa v posledných rokoch zistila stredná až vysoká miera rezistencie voči ciprofloxacínu: hovädzí dobytok: 45 až 86 %; ošípané: 4 % až 27 %. Nie je jasné, či je infekcia zapríčinená mikroorganizmom Kampylobakter rezistentným voči chinolónom spojená s nežiaducimi následkami na ľudské zdravie.
Estonian: puhul mõõdukaid kuni kõrgeid resistentsuse määrasid tsiprofloksatsiini suhtes: veised 45-86%; sead 4%-27%.
Slovak: Hovädzí dobytok, ošípané s hmotnosťou vyššou ako 25 kg, psy, mačky
Estonian: Koerad, kassid, üle 25 kg kaaluvad veised, sead
Slovak: Na jedno miesto subkutánne neaplikovať viac ako 10 ml lieku.
Estonian: Ühte subkutaansesse süstekohta ei tohi manustada üle 10 ml.
Slovak: Bola predložená jedna štúdia skúmajúca vyčerpávanie rezíduí, ktorá zahŕňala zvieratá liečené dávkou 5 mg/kg telesnej hmotnosti počas 5 dní.
Estonian: Esitati üks ravimijääkide kadumise uuring, mis viidi läbi loomadega, keda raviti annusega 5 mg kehamassi kg kohta 5 päeva.
Slovak: Na druhej strane, v prípade baktérií spôsobujúcich mastitídu u prežúvavcov (E. coli, Staph. aureus, stafylokoky negatívne na koagulázu) sa nepozorovala žiadna rezistencia alebo sa pozorovala veľmi nízka miera rezistencie.
Estonian: Teisest küljest ei täheldatud resistentsust või täheldati resistentsuse väga väikest määra mäletsejatel mastiiti põhjustavate bakterite (E. coli, Staph.
Slovak: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp, Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp. a Proteus spp.
Estonian: (nt Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp.
Slovak: Teda na základe odporúčanej ochrannej lehoty 4 dni pre mäso a vnútornosti oviec a s použitím bezpečnostného rozpätia 1,5 sa môže pre mäso a vnútornosti kôz odporučiť ochranná lehota 6 dní, keď sú zvieratá liečené odporúčanou dávkou 5 mg/kg telesnej hmotnosti pri použití sily 50 mg/ml a 100 mg/ml formou podkožnej injekcie.
Estonian: Seega, tuginedes lambaliha ja rupsi neljapäevase soovitatud keeluajale ja kohaldades ohutusvahemikku 1,5, võib soovitada kuuepäevast keeluaega kitselihale ja rupsile, kui loomi on ravitud soovitatava annusega 5 mg kehamassi kg kohta tugevusega 50 mg/ml ja 100 mg/ml subkutaanse süste teel.
Slovak: CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf 7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007)
Estonian: CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf.
Slovak: Luxembursko SP Veterinaria SA Ctra.
Estonian: Luksemburg SP Veterinaria SA Ctra.
Slovak: Slovinsko Bayer d.o.o.
Estonian: Bayer d.o.o.
Slovak: Nemecko Albrecht GmbH Hauptstr. 6-8
Estonian: Albrecht GmbH Hauptstr.
Slovak: Domáce vtáky, mačky, psy, exotické zvieratá, plazy, malé cicavce
Estonian: Puurilinnud, kassid, koerad, eksootilised loomad, roomajad, väikeimetajad
Slovak: 9 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf
Estonian: 9 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005) (veterinaarravimite komitee suunis vähelevinud kasutusviiside või vähelevinud liikide jaoks ette nähtud veterinaarravimite ohutuse ja ravimijääkide andmetele esitatavate andmete kohta)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf.
Slovak: Hovädzí dobytok (vnútrožilové podanie)
Estonian: Veised (intravenoosne)
Slovak: Hovädzí dobytok, ošípané s hmotnosťou vyššou ako 25 kg
Estonian: Üle 25 kg kaaluvad veised, sead
Slovak: králikov, kurčiat a moriek výbor CVMP usúdil, že ochranné lehoty majú byť zosúladené, aby bola zaistená bezpečnosť spotrebiteľov,
Estonian: • olemasolevate andmete alusel ravimijääkide kadumise kohta veistes, sigades, lammastes, kitsedes, küülikutes, kanades ja kalkunites leidis veterinaarravimite komitee, et tarbijaohutuse kindlustamiseks tuleks keeluajad ühtlustada;
Slovak: Hlodavce
Estonian: Närilised
Slovak: SYVAQUINOL 100 injectable Enrofloxacin 100 mg/ml
Estonian: SYVAQUINOL 100 injectable Enrofloxacin 100 mg/ml Süstelahus
Slovak: Bravničarjeva 13
Estonian: Bravničarjeva 13 Ljubljana Sloveenia
Slovak: Španielsko Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21
Estonian: Ühendkuningriik Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21
Slovak: Skrížená rezistencia v rámci skupiny fluorochinolónov je bežná.
Estonian: Ristresistentsus teiste fluorokinoloonide klassi kuuluvate antimikroobsete ainetega on sage.
Slovak: Prvý časový bod, v ktorom boli všetky rezíduá nižšie ako MRL, bol 10 dní.
Estonian: Esimene ajapunkt, millal kõik ravimijääkide väärtused langesid alla ravimijääkide piirnormi, oli 10 päeva.
Slovak: Ošípané, králiky, psy, mačky
Estonian: Sead, küülikud, koerad, kassid
Slovak: Diegem Machelen
Estonian: Pakendi infoleht
Slovak: K dispozícii boli údaje z dvoch štúdií; v jednej štúdii bola použitá dávka 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň počas 5 dní v druhej bola použitá dávka 5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň počas 5 dní.
Estonian: Kättesaadavad olid kahe uuringu andmed, üks viidi läbi annusega 2,5 mg kehamassi kg kohta päevas 5 päeva ja teine annusega 5 mg kehamassi kg kohta päevas 5 päeva.
Slovak: Nemecko aniMedica GmbH
Estonian: Saksamaa aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Slovak: Psy, hovädzí dobytok a ošípané
Estonian: Koerad, veised ja sead
Slovak: Enrofloxacín podávaný injekčne znížil výskyt hnačky u dojčených prasiatok až o 70 %. U liečených zvierat sa pozoroval nižší index izolácie mikroorganizmu E. coli.
Estonian: Süstitav enrofloksatsiin vähendas piimapõrsastel kõhulahtisuse esinemissagedust kuni 70%.
Slovak: Dva enzýmy, nevyhnutné na replikáciu a transkripciu DNA, DNA gyráza a topoizomeráza IV, boli identifikované ako molekulárne ciele fluorochinolónov.
Estonian: Fluorokinoloonide sihtmolekulidena toimivad kaks ensüümi, mis on olulised DNA replikatsioonil ja transkriptsioonil: DNA-güraas ja topoisomeraas IV. Sihtensüümi inhibeerimise põhjustab fluorokinoloonimolekulide mittekovalente seondumine nende ensüümidega.
Slovak: Liečba infekcií tráviaceho a dýchacej sústavy spôsobených baktériami citlivými na enrofloxacín: Escherichia coli, Pasteurella multocida a druhu Staphylococcus.
Estonian: Seedetrakti ja hingamisteede selliste infektsioonide ravi, mille on põhjustanud järgmised enrofloksatsiinile tundlikud tüved: Escherichia coli, Pasteurella multocida ja Staphylococcus spp.
Slovak: 5-10 mg/kg ž. hm., čo zodpovedá 0,2-0,4 ml/kg ž. hm., jedenkrát denne intramuskulárnou injekciou počas 5 po sebe nasledujúcich dní.
Estonian: 5-10 mg kehamassi kg kohta, mis vastab annusele 0,2-0,4 ml kehamassi kg kohta, üks kord ööpäevas intramuskulaarse süstina 5 päeva järjest.
Slovak: 5 %, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir šunims
Estonian: ENROBIOFLOX 5 %, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir šunims
Slovak: Pre mlieko hovädzieho dobytka liečeného odporúčanou dávkou 5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň pri použití sily 100 mg/ml a vnútrožilovom podaní sa preto odporúča ochranná lehota 72 hodín (3 dni).
Estonian: Seega soovitatakse soovitatava intravenoosselt manustatud annusega 5 mg kehamassi kg kohta päevas tugevusega 100 mg/ml ravitud veiste piimale 72tunnist keeluaega (kolm päeva).
Slovak: - Dávkovanie: 10 mg/kg telesnej hmotnosti raz denne počas 5 až 10 dní nasledujúcich za sebou formou podkožného podania.
Estonian: - Annus: 10 mg kehamassi kg kohta üks kord päevas 5-10 järjestikusel päeval subkutaanse manustamise teel.
Slovak: Senden-Bösensell Nemecko
Estonian: 48308 Senden-Bösensell Saksamaa
Slovak: Tieto lieky majú používať len dospelé ženy.
Estonian: Neid ravimeid tohivad kasutada üksnes täiskasvanud naised.
Slovak: septembra 2016 EMA/424828/2016
Estonian: september 2016 EMA/424828/2016
Slovak: List medvedice EMA/424828/2016
Estonian: Leesikaleht EMA/424828/2016
Slovak: Arctostaphylos uva-ursi (L.)
Estonian: Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng, leht
Slovak: Rozpúšťadlo sa potom odparí, a tak sa získa suchý extrakt.
Estonian: Seejärel lahusti aurustatakse, et järele jääks kuivekstrakt.
Slovak: Čo je list medvedice?
Estonian: Mis on leesikaleht?
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich list medvedice
Estonian: Muu teave leesikalehte sisaldavate ravimite kohta
Slovak: List medvedice
Estonian: Leesikaleht
Slovak: Ženy s poruchami obličiek nesmú užívať lieky obsahujúce list medvedice.
Estonian: Neeruprobleemidega naised ei tohi leesikalehte sisaldavaid ravimeid kasutada.
Slovak: Niektoré rastlinné lieky môžu obsahovať prípravky obsahujúce list medvedice aj v kombinácii s inými rastlinnými látkami.
Estonian: Mõnes taimses ravimis võib esineda leesikalehe valmistisi ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
Slovak: Pri používaní liekov obsahujúcich list medvedice boli hlásené vedľajšie účinky zahŕňajúce nevoľnosť, vracanie a bolesť žalúdka.
Estonian: Leesikalehte sisaldavate ravimite kasutamisel on teatatud sellistest kõrvalnähtudest nagu iiveldus, oksendamine ja kõhuvalu.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním týchto liekov obsahujúcich list medvedice vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave nende leesikalehte sisaldavate ravimitega kaasnevate riskide, sh nende ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on taimse aine monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Prípravky obsahujúce list medvedice sa majú používať len v prípade, že lekár vylúčil závažné ochorenia.
Estonian: Leesikalehe valmistisi tohib kasutada alles siis, kui arst on välistanud raskete seisundite esinemise.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich list medvedice výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave leesikalehte sisaldavate ravimite hindamise kohta, sh komitee kokkuvõtte üksikasjalik kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Závery výboru HMPC sa týkajú výlučne prípravkov obsahujúcich list medvedice, ktoré sa získavajú usušením a drvením (úpravou na menšie kúsky) alebo pomletím listov, alebo použitím techniky na extrakciu zlúčenín umiestnením rastlinných častí do rozpúšťadla (ako sú etanol alebo voda), aby sa zlúčeniny rozpustili a vytvorili kvapalný extrakt.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused käsitlevad üksnes leesikalehe valmistisi, mis on saadud lehtede kuivatamisel ja peenestamisel või pulbristamisel, või taimeosade asetamisel lahustisse (nt etanooli või vette), et ekstraheerida ühendid ja saada vedelekstrakt.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich list medvedice sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Estonian: Leesikalehte sisaldavate ravimite müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimsete ravimite müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslikke järeldusi.
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich list medvedice?
Estonian: Mis tõendid toetavad leesikalehte sisaldavate ravimite kasutamist?
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania týchto liekov obsahujúcich list medvedice pri infekciách dolných močových ciest sú založené na ich tzv. tradičnom používaní.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused nende leesikalehe valmistisi sisaldavate ravimite kasutamise kohta alumiste kuseteede infektsiooni korral põhinevad nende traditsioonilisel kasutusel.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako používať lieky obsahujúce list medvedice a kto ich môže používať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
Estonian: Üksikasjalik teave, kuidas võtta leesikalehte sisaldavaid ravimeid ja kes neid tohib kasutada, on ravimi pakendi infolehel.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že na základe dlhodobého používania sa tieto prípravky obsahujúce list medvedice môžu používať na liečbu príznakov miernych, opakujúcich sa infekcií dolných močových ciest (sústava cez ktorú prechádza moč), ako je pocit pálenia pri močení a/alebo časté močenie.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes pikaajalisest kasutamisest tohib neid leesikalehe valmistisi kasutada kergete korduvate alumiste kuseteede infektsioonide sümptomite, nagu põletustunne urineerimisel ja/või sage urineerimine, raviks.
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce list medvedice?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus leesikalehte sisaldavate ravimite müügiluba?
Slovak: Výbor HMPC vzal pri svojom hodnotení do úvahy laboratórne testy, v ktorých sa preukázal antibakteriálny účinok prípravkov obsahujúcich list medvedice.
Estonian: Taimsete ravimite komitee uuris hinnangu andmisel laborikatseid, mis tõendasid, et leesikalehe valmististel on antibakteriaalne toime.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne klinické skúšania s prípravkami obsahujúcimi iba list medvedice.
Estonian: Ainult leesikalehte sisaldavate valmististega tehtud kliinilised uuringud ei ole kättesaadavad.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich list medvedice.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad leesikalehte sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Slovak: List medvedice je bežný názov pre listy rastliny Arctostaphylos uva-ursi (L.)
Estonian: Leesikaleht on hariliku leesika (Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng) taime lehtede üldnimetus.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi list medvedice, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate leesikalehte sisaldavate ravimitega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce tieto prípravky s listom medvedice sú zvyčajne dostupné ako bylinný čaj na pitie a v pevnej forme na užívanie ústami.
Estonian: Neid leesikalehe valmistisi sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt joodava taimeteena või suukaudsete tahkete ravimvormidena.
Slovak: a ak príznaky trvajú dlhšie ako štyri dni alebo sa počas používania lieku zhoršujú, treba sa poradiť s lekárom alebo s kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
Estonian: Neid ravimeid ei tohi võtta kauem kui üks nädal ja kui ravimi kasutamise ajal püsivad sümptomid kauem kui 4 päeva või halvenevad, tuleb
Slovak: Aké sú závery výboru HMPC o jeho medicínskom použití?
Estonian: Mis on taimsete ravimite komitee järeldused leesikalehe meditsiiniliste kasutusalade kohta?
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití listu medvedice, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb leesikalehe meditsiinilisi kasutusviise.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce list medvedice.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta leesikalehte sisaldavate ravimite kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich list medvedice?
Estonian: Mis riskid leesikalehte sisaldavate ravimitega kaasnevad?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich list medvedice, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate leesikalehte sisaldavate ravimite kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich list medvedice v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Estonian: ELi liikmesriikides saab leesikalehte sisaldavate ravimite kasutamise ja müügilubade teavet asjakohastelt riiklikelt ravimiametitelt.
Slovak: Marketing autorisation Holder
Estonian: Müügiloa hoidja
Slovak: 3641 RT Mijdrecht Holandsko
Estonian: 3641 RT Mijdrecht The Netherlands
Slovak: 15125 Amaroussion Athens, Grécko
Estonian: 15125 Amaroussion Athens, Greece
Slovak: Strength
Estonian: Tugevus
Slovak: Kartónové taštičky okrem toho chránia blistre pred poškodením.
Estonian: Rahakotikujulised papppakendid kaitsevad blistreid vigastuste eest.
Slovak: Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47, FI-20210 Turku
Estonian: Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47, FI-20210 Turku Finland
Slovak: Navyše blistre od kartónových taštičiek nie je možné oddeliť, a preto majú používatelia vždy prístup k potrebným informáciám.
Estonian: Peale selle ei ole blistreid võimalik rahakotikujulistest papppakenditest eraldada, ning seega on vajalik teave kasutajatel alati käepärast.
Slovak: Viale Certosa 130 20156 Miláno Taliansko
Estonian: Viale Certosa 130 20156 Milano Italy
Slovak: Otto - Schott - Str. 15 D-07745 Jena
Estonian: KG Otto - Schott - Str. 15 D-07745 Jena
Slovak: Bayer Hellas AG 18-20 Sorou Str 15125 Amaroussion Athens Grécko
Estonian: Bayer Hellas AG 18-20 Sorou Str 15125 Amaroussion Athens Greece
Slovak: Keďže produkt je na lekársky predpis, názov produktu bude nevidiacemu používateľovi vždy známy, pretože lekári počas návštevy informujú pacientov o lieku, ktorý predpisujú, vrátane názvu produktu.
Estonian: Et see on retseptiravim, teab pime kasutaja alati ravimi nimetust, sest arst teatab patsiendile visiidi ajal talle määratava ravimi ja selle nimetuse.
Slovak: Veľkosť balenia produktu je 3 x 21 filmom obalených tabliet.
Estonian: Toodet turustatakse pakendites, milles on 3 × 21 õhukese polümeerkattega tabletti.
Slovak: Bayer Austria GmbH (Schering Austria GmbH)
Estonian: Bayer Austria GmbH (Schering Austria GmbH) Herbststr.
Slovak: Platný Súhrn charakteristických vlastností lieku, Označenie obalu a Písomná informácia pre používateľov sú konečné verzie, ktoré sa dosiahli v priebehu procedúry Koordinačnej skupiny pre humánne lieky.
Estonian: Kehtiv ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja infoleht on koordinatsioonirühma protseduuri käigus kinnitatud lõppversioonid.
Slovak: Nevidiace osoby tiež potvrdili, že text v Braillovom písme na kartónovom obale je hmatateľný a čitateľný.
Estonian: Pimedad on ka kinnitanud, et papp-pakendil olev Braille' kirjas tekst on kombitav ja loetav.
Slovak: Hoci nevidiaci používatelia zistili o čitateľnosti textu v Braillovom písme cez celofánový obal rôzne skutočnosti, predpokladá sa, že pred použitím produktu sa celofánový obal odstráni a nevidiaca osoba bude môcť identifikovať produkt.
Estonian: Kuigi pimedad kasutajad on esitanud mitmesuguseid märkusi Braille' kirjas teksti loetavuse kohta läbi tsellofaanümbrise, eeldatakse, et tsellofaanümbris enne ravimi kasutamist eemaldatakse ning pime inimene saab seega ravimit tuvastada.
Slovak: 143, Avenue Louise 1050 Brusel, Belgicko
Estonian: 143, Avenue Louise 1050 Brussel, Belgium
Slovak: PRÍLOHA II ODBORNÉ ZÁVERY
Estonian: LISA II TEADUSLIKUD JÄRELDUSED