FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εκτός και αν η συνέχιση της αγωγής με ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ θεωρείται απαραίτητη, ασθενείς που προγραμματίζουν εγκυμοσύνη θα πρέπει να μεταβαίνουν σε εναλλακτικές αντιυπερτασικές αγωγές οι οποίες έχουν αποδεδειγμένο προφίλ ασφαλείας για χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης.
Latvian: Pacientēm, kas plāno grūtniecību, līdzšinējā AIIRA terapija jāmaina pret alternatīvu antihipertensīvu terapiju ar vispāratzītu drošuma raksturojumu lietošanai grūtniecības laikā, ja vien turpmāka AIIRA lietošana netiek uzskatīta par būtisku.
Greek: Ο συνδυασμός σταθερών δόσεων Tolucombi (80 mg τελμισαρτάνης/25 mg υδροχλωροθειαζίδης) ενδείκνυται σε ενήλικες των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ρυθμίζεται επαρκώς με Tolucombi 80 mg/12,5 mg (80 mg τελμισαρτάνης/12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης) ή σε ενήλικες που έχουν προηγουμένως σταθεροποιηθεί σε τελμισαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη χορηγούμενες χωριστά.
Latvian: Tolucombi fiksēto devu kombināciju (80 mg telmisartāna/25 mg hidrohlortiazīda) ordinē pieaugušajiem, kuru asinsspiedienu neizdodas pietiekami kontrolēt ar Tolucombi 80 mg/12,5 mg (80 mg telmisartāna/12,5 mg hidrohlortiazīda), vai pieaugušajiem, kuru asinsspiediens iepriekš stabilizēts, lietojot telmisartānu un hidrohlortiazīdu atsevišķi.
Greek: Η πλήρης EPAR του Tolucombi διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Tolucombi EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Tolucombi.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Tolucombi.
Greek: Το Tolucombi είναι «γενόσημο φάρμακο».
Latvian: Tolucombi ir "ģenēriskas zāles".
Greek: Την 13 Μαρτίου 2013 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Tolucombi.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 13. martā izsniedza Tolucombi reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο Οργανισμός αξιολόγησε το φάρμακο προτού εισηγηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση και διατυπώσει συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του φαρμάκου.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra novērtēja šīs zāles, pirms sniegt atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu ES un ieteikumus par Tolucombi lietošanu.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Tolucombi χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Tolucombi lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Tolucombi είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται MicardisPlus.
Latvian: Tas nozīmē, ka Tolucombi ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā ar nosaukumu MicardisPlus.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Tolucombi.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Tolucombi lietošanu.
Greek: Το Tolucombi διατίθεται σε μορφή δισκίων (40 mg ή 80 mg τελμισαρτάνη και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδη, 80 mg τελμισαρτάνη και 25 mg υδροχλωροθειαζίδη) τα οποία λαμβάνονται από το στόμα μία φορά την ημέρα μαζί με υγρό.
Latvian: Tolucombi ir pieejamas tabletēs (40 mg vai 80 mg telmisartāna un 12,5 mg hidrohlortiazīda; 80 mg telmisartāna un 25 mg hidrohlortiazīda), ko lieto iekšķīgi vienreiz dienā ar šķidrumu.
Greek: Δεδομένου ότι το Tolucombi είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Latvian: Ņemot vērā, ka Tolucombi ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Tolucombi;
Latvian: Kāda ir Tolucombi ieguvumu un riska attiecība?
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Tolucombi:
Latvian: Cita informācija par Tolucombi.
Greek: Η δόση του Tolucombi που θα χορηγηθεί εξαρτάται από τη δόση τελμισαρτάνης που λάμβανε προηγουμένως ο ασθενής: οι ασθενείς που λάμβαναν 40 mg τελμισαρτάνης πρέπει να λαμβάνουν τα δισκία των 40/12,5 mg και οι ασθενείς που λάμβαναν 80 mg τελμισαρτάνης πρέπει να λαμβάνουν τα δισκία των 80/12,5 mg.
Latvian: Tolucombi deva ir atkarīga no tā, kādu telmisartāna devu pacients ir lietojis iepriekš: 40/12,5 mg tabletes ordinē pacientiem, kas iepriekš lietojuši 40 mg telmisartāna, bet 80/12,5 mg tabletes ordinē pacientiem, kas iepriekš lietojuši 80 mg telmisartāna.
Greek: Δεδομένου ότι το Tolucombi είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς MicardisPlus.
Latvian: Tā kā Tolucombi ir ģenēriskas zāles, pacientu pētījumos veica tikai testus, lai noteiktu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm MicardisPlus.
Greek: Το Tolucombi είναι φάρμακο που περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την τελμισαρτάνη και την υδροχλωροθειαζίδη.
Latvian: Tolucombi ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas: telmisartānu un hidrohlortiazīdu.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Tolucombi, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Tolucombi lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: H Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Tolucombi είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το MicardisPlus.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Tolucombi līdzvērtīgā kvalitāte un bioloģiskā līdzvērtība ar MicardisPlus ir pierādīta saskaņā ar ES prasībām.
Greek: Το Tolucombi περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την τελμισαρτάνη και την υδροχλωροθειαζίδη.
Latvian: Tolucombi sastāvā ir divas aktīvās vielas: telmisartāns un hidrohlortiazīds.
Greek: Τι είναι το Tolucombi και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Latvian: Kas ir Tolucombi un kāpēc tās lieto?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Tolucombi, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Tolucombi atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Tolucombi συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Tolucombi zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī Tolucombi lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό τελμισαρτάνη / υδροχλωροθειαζίδη
Latvian: Tolucombi telmisartāns / hidrohlortiazīds
Greek: Τα δισκία των 80/25 mg ενδείκνυνται για ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται με τη χορήγηση των δισκίων των 80/12,5 mg ή για ασθενείς των οποίων η κατάσταση είχε σταθεροποιηθεί κατόπιν λήψης των δύο αυτών δραστικών ουσιών μεμονωμένα προτού μεταπηδήσουν σε θεραπεία με Tolucombi.
Latvian: Pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar kontrolēt ar 80/12,5 mg tabletēm, vai kuru stāvokli stabilizēja, lietojot abas aktīvās vielas atsevišķi pirms pārejas uz Tolucombi, ordinē 80/25 mg tabletes.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 03-2013.
Latvian: Arī pilns atsauces zāļu EPAR teksts pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 03.2013.
Greek: Πώς δρα το Tolucombi;
Latvian: Kā lieto Tolucombi?
Greek: Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το MicardisPlus, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό, και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του Tolucombi στην ΕΕ.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka tāpat kā MicardisPlus gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Tolucombi;
Latvian: Kāpēc Tolucombi tika apstiprinātas?
Greek: EU Αριθμός Έγκρισης (Επινοηθείσα) ονομασία
Latvian: (ES) numurs
Greek: - εάν είστε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος.
Latvian: - Ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus.
Greek: Η μέση διάρκεια παρακολούθησης ήταν 4 χρόνια και 8 μήνες.
Latvian: Vidējais novērošanas periods bija 4 gadi un 8 mēneši.
Greek: Πάρτε την αμέσως μόλις το θυμηθείτε και συνεχίστε ως συνήθως.
Latvian: Lietojiet tās tiklīdz atceraties un turpiniet lietošanu kā iepriekš.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 04 Ιουνίου 2010 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19 Μάρτιος 2015
Latvian: Reģistrācijas datums: 2010. gada 4. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015. gada 19. marts
Greek: Αν ξεχάσετε να πάρετε τη δόση σας, μην ανησυχήσετε.
Latvian: Ja aizmirsāt lietot savas zāles, neuztraucieties.
Greek: Τα μέχρι τώρα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στις παραγράφους 5.1 και 5.2 αλλά δεν μπορεί να γίνει σύσταση για τη δοσολογία.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 5.1 un 5.2 apakšpunktos, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Greek: Αυτό εφαρμόζεται ειδικά στα φάρμακα που αναφέρονται παρακάτω όταν λαμβάνονται ταυτόχρονα με το Tolura:
Latvian: Tas īpaši attiecas uz zālēm, kas minētas turpmāk un tiek lietotas vienlaikus ar Tolura:
Greek: Ο κίνδυνος αυξάνεται στην περίπτωση των πιο πάνω αναφερόμενων θεραπευτικών συνδυασμών.
Latvian: Risks palielinās iepriekš minēto terapiju kombinācijas gadījumā.
Greek: • Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ)
Latvian: • Riskvadības pārvaldības plāns plāns (RPP)
Greek: Επομένως, ο συνδυασμός θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή, κυρίως στους ηλικιωμένους.
Latvian: Tādēļ kombinācija jālieto piesardzīgi, īpaši gados veciem pacientiem.
Greek: Αν δεν πάρετε το δισκίο σας κάποια ημέρα, πάρτε την κανονική δόση την επόμενη ημέρα.
Latvian: Ja nelietojāt tableti vienu dienu, lietojiet parasto devu nākošajā dienā.
Greek: Σήψη συμπεριλαμβανομένης μοιραίας έκβασης
Latvian: Sepse, ieskaitot fatālu iznākumu
Greek: Ο μέσος φαινόμενος όγκος κατανομής σε σταθεροποιημένη κατάσταση (Vdss) είναι περίπου 500 l.
Latvian: Vidējais stabilais šķietamais sadales tilpums (Vdss) ir apmēram 500 l.
Greek: Εάν αισθάνεστε ζάλη ή κούραση, μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανές.
Latvian: Ja jūtat reiboni vai nogurumu, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus.
Greek: Τέτοιες καταστάσεις πρέπει να διορθώνονται πριν την χορήγηση του Tolura.
Latvian: Šāds stāvoklis jākoriģē pirms Tolura ordinēšanas.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Tolura
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Tolura
Greek: Άλλα φάρμακα και Tolura
Latvian: Citas zāles un Tolura
Greek: Εθνολογικές διαφορές
Latvian: Etniskas atšķirības
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Το ποσοστό θνησιμότητας κάθε αιτιολογίας ήταν 11,6% και 11,8% μεταξύ των ασθενών οι οποίοι έλαβαν αγωγή με τελμισαρτάνη και ραμιπρίλη αντίστοιχα.
Latvian: Visu cēloņu mirstības biežums bija attiecīgi 11,6 % un 11,8 % pacientiem, kas ārstēti ar telmisartānu vai ramiprilu.
Greek: Η απορρόφηση της τελμισαρτάνης είναι ταχεία, αν και η ποσότητα που απορροφάται ποικίλλει.
Latvian: Telmisartāna absorbcija ir ātra, lai gan absorbētais daudzums ir mainīgs.
Greek: Το συμβάν μπορεί να είναι τυχαίο εύρημα ή να σχετίζεται με μηχανισμό προς το παρόν άγνωστο (δείτε την παράγραφο 5.1).
Latvian: Šie gadījumi var būt sagadīšanās vai saistīti ar līdz šim nezināmu mehānismu (skatīt 5.1 apakšpunktu).
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του Tolura σε έγκυες γυναίκες.
Latvian: Nav adekvātu datu par Tolura lietošanu grūtniecēm.
Greek: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Πολωνία
Latvian: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polija
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν δόσεις μικρότερες των 80 mg τελμισαρτάνης είναι αποτελεσματικές στη μείωση της καρδιαγγειακής νοσηρότητας.
Latvian: Nav zināms, vai par 80 mg mazākas telmisartāna devas ir efektīvas kardiovaskulārās saslimstības mazināšanai.
Greek: Είναι σημαντικό να παίρνετε το Tolura κάθε μέρα μέχρις ότου ο γιατρός να σας συμβουλεύσει διαφορετικά.
Latvian: Ir svarīgi lietot Tolura katru dienu, kamēr ārsts dod citus norādījumus.
Greek: - Αλισκιρένη.
Latvian: - aliskirēnu.
Greek: Τι είναι το Tolura και ποια είναι η χρήση του
Latvian: Kas ir Tolura un kādam nolūkam tās lieto
Greek: Ο κατάλογος επίσης λαμβάνει υπόψη τις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, καθώς και τις ανεπιθύμητες ενέργειες που οδήγησαν σε διακοπή που αναφέρθηκαν σε τρεις μακροχρόνιες κλινικές μελέτες που συμπεριέλαβαν 21.642 ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε τελμισαρτάνη για τη μείωση της καρδιαγγειακής νοσηρότητας έως και 6 χρόνια.
Latvian: Sarakstā ir ņemtas vērā arī nopietnas nevēlamās blakusparādības un blakusparādības, kuru dēļ bija jāpārtrauc terapija un par kurām ziņots trīs klīniskos ilgtermiņa pētījumos ar 21 642 pacientiem, kam telmisartāns lietots kardiovaskulārās saslimstības mazināšanai līdz sešiem gadiem ilgi.
Greek: Τι είναι το Tolura και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Tolura Πώς να πάρετε το Tolura
Latvian: Kas ir Tolura un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Tolura lietošanas Kā lietot Tolura
Greek: Η τελμισαρτάνη δεσμεύεται στις πρωτεΐνες του πλάσματος σε υψηλό βαθμό (>99,5%), κυρίως με την αλβουμίνη και την άλφα-1όξινη γλυκοπρωτεϊνη.
Latvian: Telmisartāns lielā mērā saistās ar plazmas olbaltumvielām (>99,5 %), galvenokārt ar albumīnu un α- 1 skābo glikoproteīnu.
Greek: - Φάρμακα που περιέχουν λίθιο για τη θεραπεία ορισμένων τύπων κατάθλιψης.
Latvian: - Litiju saturošas zāles dažu depresijas veidu ārstēšanai.
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30C.
Greek: Η μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα για τη τελμισαρτάνη είναι περίπου 50%.
Latvian: Telmisartāna vidējā absolūtā biopieejamība ir apmēram 50 %.
Greek: Ως εκ τούτου, είναι απαραίτητη τακτική μέτρηση της αρτηριακής πίεσης προκειμένου να διαπιστώνεται εάν είναι εντός των φυσιολογικών ορίων.
Latvian: Tādēļ svarīgi regulāri mērīt asinsspiedienu, lai pārliecinātos, ka tas ir normas robežās.
Greek: Βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο « Μην πάρετε το Tolura »
Latvian: Skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet Tolura šādos gadījumos".
Greek: Μετά την πρώτη δόση τελμισαρτάνης, η αντιυπερτασική δραστηριότητα αρχίζει σταδιακά να εμφανίζεται εντός 3 ωρών.
Latvian: Pēc pirmās telmisartāna devas antihipertensīvā iedarbība pakāpeniski parādās 3 stundu laikā.
Greek: Να λαμβάνετε πάντα το φάρμακο ακριβώς όπως έχει καθορίσει ο γιατρός σας.
Latvian: Vienmēr lietojiet Tolura tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Greek: Η ολική κάθαρση πλάσματος, (Cltot) είναι υψηλή (περίπου 1.000 ml/min) συγκρινόμενη με την ηπατική ροή αίματος (περίπου 1.500 ml/min).
Latvian: Kopējais plazmas klīrenss (Cltot) ir augsts (apmēram 1000 ml/min) salīdzinot ar aknu asins plūsmu (apmēram 1500 ml/min).
Greek: BLISTER/OPA/Al/PVC Αλουμινίου
Latvian: BLISTERIS/Al/PVH Al
Greek: Μιλήστε με τονγιατρό σας εάν υποφέρετε ή έχετε υποφέρει από οποιαδήποτε από τις παρακάτω καταστάσεις ή ασθένειες:
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis kāds no turpmāk minētiem stāvokļiem vai slimībām:
Greek: Αυτή η ανασταλτική δράση διατηρείται για 24 ώρες και μπορεί να μετρηθεί έως και 48 ώρες.
Latvian: Inhibējošā iedarbība saglabājas vairāk kā 24 stundas, to var novērot līdz pat 48 stundām.
Greek: Παρατηρήθηκαν διαφορές στις συγκεντρώσεις πλάσματος, με τη Cmax και την AUC να είναι περίπου 3 και 2 φορές υψηλότερες αντίστοιχα, στις γυναίκες σε σχέση με τους άνδρες.
Latvian: Novēroja plazmas koncentrācijas atšķirību starp dzimumiem, Cmax un AUC sievietēm bija apmēram 3 un attiecīgi 2 reizes augstāka nekā vīriešiem.
Greek: (Είναι επίσης προτιμότερο να αποφεύγεται το Tolura στην αρχή της εγκυμοσύνης - δείτε την παράγραφο Κύηση).
Latvian: (Labāk izvairīties no Tolura lietošanas arī grūtniecības sākumā- skatīt.
Greek: - Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.6).
Latvian: - Otrais un trešais grūtniecības trimestris (skatīt 4.4 un 4.6 apakšpunktus).
Greek: - αυξημένα επίπεδα καλίου στο αίμα σας.
Latvian: - Augsts kālija līmenis asinīs.
Greek: Μπορείτε να παίρνετε το Tolura με ή χωρίς τροφή.
Latvian: Jūs varat lietot Tolura kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
Greek: Ο ενεργός άνθρακας μπορεί να είναι χρήσιμος στη θεραπεία της υπερδοσολογίας.
Latvian: Pārdozēšanas ārstēšanai var būt noderīga aktivētā ogle.
Greek: Η συνολική απέκκριση με τα ούρα είναι < 1% της δόσης.
Latvian: Kumulatīvā urīna ekskrēcija ir <1 % no devas.
Greek: Το Tolura μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματικό στη μείωση της αρτηριακής πίεσης σε μαύρους ασθενείς.
Latvian: Tolura var mazāk efektīvi mazināt asinsspiedienu melnās rases pacientiem.
Greek: - Εάν παίρνετε έναν αναστολέα ΜΕΑ ή αλισκιρένη (βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην πάρετε το Tolura» και «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις») - Διγοξίνη.
Latvian: - Ja Jūs lietojat AKE inhibitoru vai aliskirēnu (skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet Tolura šādos gadījumos" un „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Greek: Οι κυριότεροι παράγοντες κινδύνου για υπερκαλιαιμία που πρέπει να λαμβάνονται υπόψη είναι: - Σακχαρώδης διαβήτης, νεφρική ανεπάρκεια, ηλικία (>70 έτη).
Latvian: Galvenie hiperkaliēmijas riska faktori, kas jāņem vērā: - Cukura diabēts, nieru mazspēja, vecums (> 70 gadi).
Greek: Η μέγιστη μείωση της αρτηριακής πίεσης παρατηρείται γενικά 4 έως 8 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας και διατηρείται κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας.
Latvian: Maksimālā asinsspiediena pazemināšanās parasti tiek sasniegta 4 līdz 8 nedēļās pēc terapijas sākuma un saglabājas ilgstošas terapijas laikā.
Greek: Όταν εξετάζεται η αύξηση της δόσης, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι το μέγιστο αντιυπερτασικό αποτέλεσμα επιτυγχάνεται γενικά τέσσερις έως οκτώ εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας (βλ. παράγραφο 5.1).
Latvian: Ja apsver devas palielināšanas iespējas, jāatceras, ka maksimāla hipotensīvā iedarbība parasti tiek sasniegta četras līdz astoņas nedēļas pēc terapijas sākuma (skatīt 5.1 apakšpunktu).
Greek: Εντούτοις, ορισμένες φορές ο γιατρός σας μπορεί να συστήσει τη χαμηλότερη δόση των 20 mg ή την υψηλότερη δόση των 80 mg.
Latvian: Tomēr dažreiz ārsts var nozīmēt Jums zemāku (20 mg) vai augstāku (80 mg) devu.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση που απαιτεί προσοχή
Latvian: Vienlaicīga lietošana, kam jāpievērš uzmanība
Greek: H φαρμακοκινητική της τελμισαρτάνης δε διαφέρει μεταξύ των ηλικιωμένων και εκείνων που είναι νεώτεροι από 65 ετών.
Latvian: Telmisartāna farmakokinētika neatšķiras gados vecākiem pacientiem un pacientiem, kas jaunāki par 65 gadiem.
Greek: Στην έναρξη της προληπτικής θεραπείας με Tolura 80 mg, η αρτηριακή πίεση θα πρέπει να παρακολουθείται συχνά.
Latvian: Profilaktiskās terapijas ar Tolura 80 mg sākumā bieži jākontrolē asinsspiediens.
Greek: Σε περίπτωση χειρουργικής επέμβασης ή αναισθησίας, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας ότι παίρνετε Tolura.
Latvian: Ķirurģiskas operācijas vai narkozes gadījumā, Jums jāpastāsta ārstam, ka lietojat Tolura.
Greek: Τα δισκία Tolura περιέχουν λακτόζη.
Latvian: Tolura tabletes satur laktozi.
Greek: Στον άνθρωπο, μία δόση 80 mg τελμισαρτάνης αναστέλλει σχεδόν εξ' ολοκλήρου την αύξηση της πίεσης που προκαλείται από την αγγειοτενσίνη ΙΙ.
Latvian: Cilvēkam telmisartāns devā 80 mg gandrīz pilnīgi inhibē angiotenzīna II izraisīto asinsspiediena paaugstināšanos.
Greek: Σε αυτούς τους ασθενείς προτείνεται μία μικρότερη δόση έναρξης των 20 mg (βλ. παράγραφο 4.4).
Latvian: Šiem pacientiem rekomendējama zemāka sākuma deva 20 mg (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Greek: Ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται στενά και η αγωγή πρέπει να είναι συμπτωματική και υποστηρικτική.
Latvian: Pacients uzmanīgi jānovēro, terapijai jābūt simptomātiskai un uzturošai.
Greek: To Tolura ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που είναι γνωστά ως ανταγωνιστές του υποδοχέα της αγγειοτενσίνης ΙΙ.
Latvian: Tolura pieder zāļu grupai, kas pazīstama kā angiotenzīna-II receptoru antagonisti.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Tolura
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Tolura lietošanas
Greek: Στο έντυπο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να αναγράφεται το όνομα και η διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση της σχετικής παρτίδας.
Latvian: Zāļu lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Greek: Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem konstatēja reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3 apakšpunktu).
Greek: Η τελμισαρτάνη χαρακτηρίζεται από διεκθετική φθίνουσα φαρμακοκινητική με χρόνο ημίσειας ζωής τελικής αποβολής > 20 ωρών.
Latvian: Telmisartānam raksturīga bieksponenciāla noārdīšanās farmakokinētika ar terminālo eliminācijas pusperiodu >20 stundām.
Greek: Εάν έχετε την εντύπωση, ότι η δράση του Tolura είναι πολύ ισχυρή ή πολύ ασθενής, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Latvian: Ja Jums liekas, ka Tolura iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Κάθε κυψέλη περιέχει 7 ή 10 δισκία.
Latvian: Katrā blisterī ir 7 vai 10 tabletes.
Greek: Ο λειτουργικός ρόλος αυτών των υποδοχέων δεν είναι γνωστός αλλά ούτε και το αποτέλεσμα της πιθανής υπερδιέγερσής τους από την αγγειοτενσίνη ΙΙ, τα επίπεδα της οποίας αυξάνονται από τη τελμισαρτάνη.
Latvian: Nav zināma šo receptoru funkcionālā loma, kā arī to iespējamās superstimulācijas efekts ar angiotenzīnu II, kura līmeni paaugstina telmisartāns.
Greek: Η μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος, (Cmax) και, σε μικρότερο βαθμό η επιφάνεια κάτω από την καμπύλη συγκεντρώσεως πλάσματος-χρόνου (AUC), αυξάνουν δυσανάλογα με τη δόση.
Latvian: Maksimālā plazmas koncentrācija (Cmax) un mazākā mērā plazmas koncentrācijas-laika zemlīknes laukums (AUC) palielinās disproporcionāli devai.
Greek: Μελέτες φαρμακοκινητικής σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία έδειξαν αύξηση στην απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα σχεδόν έως 100%.
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem farmakokinētikas pētījumos konstatēja absolūtās biopieejamības palielināšanos tuvu 100 %.
Greek: Το παρατηρούμενο αυξημένο ποσοστό εμφάνισης σήψης σε σχέση με τη λήψη της τελμισαρτάνης μπορεί να είναι είτε τυχαίο εύρημα ή σχετιζόμενο με ένα προς το παρόν άγνωστο μηχανισμό.
Latvian: Novērotais paaugstinātais sepses gadījumu biežums telmisartāna lietotājiem var būt sagadīšanās vai arī saistīts ar līdz šim nezināmu mehānismu.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν ταξινομηθεί σε κατηγορίες συχνότητας χρισιμοποιώντας την ακόλουθη συνθήκη: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000).
Latvian: Blakusparādības sarindotas pēc to biežuma: ļoti bieži (>1/10); bieži (>1/100 līdz <1/10); retāk (>1/1000 līdz <1/100); reti (>1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000).
Greek: Η τελμισαρτάνη δεν εμφανίζει χημική συγγένεια με άλλους υποδοχείς, συμπεριλαμβανομένων του ΑΤ2 και άλλων λιγότερο χαρακτηρισμένων ΑΤ υποδοχέων.
Latvian: Telmisartānam nav afinitātes pret citiem receptoriem, ieskaitot AT2 un citus mazāk pētītos AT receptorus.
Greek: Η υποογκαιμία και/ή νατριοπενία πρέπει να διορθώνονται πριν τη χορήγηση του Tolura.
Latvian: Samazinātu šķidruma tilpumu un/vai nātrija deficītu jākoriģē pirms Tolura lietošanas.
Greek: Σε προκλινικές μελέτες, δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις του Tolura στην ανδρική και γυναικεία γονιμότητα.
Latvian: Preklīniskajos pētījumos Tolura efekti uz fertilitāti vīriešiem un sievietēm netika novēroti.
Greek: Ως εκ τούτου η χρήση της τελμισαρτάνης δε συνιστάται.
Latvian: Tāpēc telmisartāna lietošana šādos gadījumos nav ieteicama.