FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • antimikotike, ki se uporabljajo za zdravljenje glivičnih okužb, kot so: ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol in flukonazol
Croatian: • lijekove protiv gljivica, primjenjuju se za liječenje gljivičnih infekcija, kao što su: ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol i flukonazol
Slovenian: Zdravilo Genvoya lahko povzroči omotičnost.
Croatian: Genvoya može uzrokovati omaglicu.
Slovenian: Ne-črnci
Croatian: Svi osim crnaca
Slovenian: V študiji zdravila Genvoya pri odraslih z okužbo HIV-1 s končno ledvično odpovedjo (ocenjeni CrCl < 15 ml/min) na kronični hemodializi se je učinkovitost ohranila do konca 48. tedna, vendar je bila izpostavljenost emtricitabinu značilno večja kot pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic.
Croatian: U ispitivanju lijeka Genvoya u odraslih zaraženih virusom HIV-1 sa završnim stadijem bolesti bubrega (procijenjeni CrCl < 15 ml/min) na kroničnoj hemodijalizi, djelotvornost je bila održana tijekom 48 tjedana, ali izloženost emtricitabinu bila je značajno viša nego u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega.
Slovenian: 1 Tega neželenega učinka niso opazili v kliničnih študijah faze 3 za zdravilo Genvoya, temveč je bil opredeljen v kliničnih študijah ali izkušnjah v obdobju trženja za emtricitabin pri uporabi z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Croatian: 1 Ova nuspojava nije uočena u fazi 3 kliničkih ispitivanja lijeka Genvoya ali je prepoznata u kliničkim ispitivanjima ili nakon stavljanja lijeka u promet za emtricitabin kad se koristio s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Slovenian: Prehod z režima na podlagi dizoproksiltenofovirata na zdravilo Genvoya je bil boljši pri ohranjanju HIV-1 RNA < 50 kopij/ml v primerjavi z bolniki, ki so ostali na začetnem režimu (preglednica 4).
Croatian: Prebacivanje s režima temeljenog na tenofovirdizoproksilu na lijek Genvoya bilo je superiorno u održavanju HIV-1 RNK < 50 kopija/ml u usporedbi s ostankom na početnom režimu (Tablica 4).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Genvoya z dabigatranom je kontraindicirana.
Croatian: Istodobna primjena Genvoye s dabigatranom je kontraindicirana.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Genvoya pri bolnikih s pomembnejšimi sočasnimi jetrnimi boleznimi nista bili dokazani.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene lijeka Genvoya u bolesnika s postojećim značajnim bolestima jetre nisu ustanovljene.
Slovenian: • srbečica (pruritus)
Croatian: • svrbež (pruritus)
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe Terapijo mora začeti zdravnik, ki že ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Croatian: Terapiju mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Slovenian: Elvitegravir se 98-99 % veže na humane plazemske proteine, pri čemer vezava ni odvisna od koncentracije zdravila v razponu od 1 ng/ml do 1,6 µg/ml.
Croatian: Elvitegravir je 98-99% vezan za proteine u plazmi ljudi i vezivanje je neovisno o koncentraciji lijeka u rasponu od 1 ng/ml do 1,6 µg/ml.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Genvoya, kot bi smeli Če ste pomotoma zaužili odmerek zdravila Genvoya, višji od priporočenega, obstaja povečano tveganje za pojav možnih neželenih učinkov (glejte poglavje 4, Možni neželeni učinki).
Croatian: Ako slučajno uzmete više od preporučene doze lijeka Genvoya, može Vam se povećati rizik od mogućih nuspojava ovog lijeka (pogledajte dio 4, Moguće nuspojave).
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Genvoya
Croatian: Drugi lijekovi i Genvoya
Slovenian: Antacidov ali multivitaminskih dopolnil ne jemljite hkrati z zdravilom Genvoya.
Croatian: Nemojte uzimati antacide ili multivitamine u isto vrijeme kad i lijek Genvoya.
Slovenian: Povprečne izpostavljenosti elvitegravirju, kobicistatu, emtricitabinu, tenofovirju in tenofoviralafenamidu, ki so jih dosegli otroci, stari 8 do < 12 let (> 25 kg; n = 23), ki so prejemali zdravilo Genvoya v študiji GS-US-292-0106, so bile višje (20 do 80 %) od povprečnih izpostavljenosti, doseženih pri odraslih (preglednica 6).
Croatian: Srednje vrijednosti izloženosti elvitegraviru, kobicistatu, emtricitabinu, tenofoviru i tenofoviralafenamidu postignutih u djece u dobi od 8 do < 12 godina (> 25 kg; n = 23) koja su primala lijek Genvoya u ispitivanju GS-US-292-0106 bile su više (20-80%) od srednjih vrijednosti izloženosti postignutih u odraslih (Tablica 6).
Slovenian: Po peroralnem dajanju ojačanega [14C]elvitegravirja je bil elvitegravir prevladujoča vrsta v plazmi in je predstavljal ~94 % cirkulirajoče radioaktivnosti.
Croatian: Nakon peroralne primjene pojačanog [14C]elvitegravira, elvitegravir je bio najzastupljeniji u plazmi, predstavljajući ~ 94% cirkulirajuće radioaktivnosti.
Slovenian: V 144. tednu je bilo mediano povečanje začetne vrednosti za te parametre večje v skupini z zdravilom Genvoya v primerjavi s skupino z E/C/F/TDF (p < 0,001 za razliko med skupinama zdravljenja za skupni holesterol na tešče, direktni LDL in HDL holesterol in trigliceride).
Croatian: Medijan porasta ovih parametara od početnih vrijednosti bio je veći u skupini liječenoj lijekom Genvoya u usporedbi sa skupinom liječenom E/C/F/TDF u 144. tjednu (p < 0,001 za razliku između liječenih skupina u vrijednostima ukupnog kolesterola, LDL i HDL kolesterola te triglicerida natašte).
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Genvoya, ne da bi se posvetovali z zdravnikom.
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek Genvoya bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
Slovenian: Študije in vitro in klinične farmakokinetične študije medsebojnega delovanja zdravil kažejo, da je možnost interakcij, pri katerih posreduje CYP in vključujejo emtricitabin, z drugimi zdravili majhna.
Croatian: In vitro i klinička farmakokinetička ispitivanja interakcija lijekova pokazala su da je mogućnost interakcija posredovanih CYP sustavom za emtricitabin s drugim lijekovima mala.
Slovenian: Zdravilo Genvoya vsebuje laktozo monohidrat.
Croatian: Genvoya sadrži laktozu hidrat.
Slovenian: ANTAGONISTI RECEPTORJEV ENDOTELINA bosentan
Croatian: ANTAGONISTI ENDOTELINSKIH
Slovenian: Zdravljenje s kobicistatom in elvitegravirjem med nosečnostjo povzroči manjšo izpostavljenost elvitegravirju (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Croatian: Liječenje kobicistatom i elvitegravirom tijekom trudnoće rezultirat će manjom izloženošću elvitegraviru (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Genvoya in nekaterih zdravil, ki inducirajo CYP3A, kot so šentjanževka (Hypericum perforatum), rifampicin, karbamazepin, fenobarbital in fenitoin, lahko povzroči znatno zmanjšanje koncentracij kobicistata in elvitegravirja v plazmi, kar ima lahko za posledico izgubo terapevtskega učinka in razvoj rezistence (glejte poglavje 4.3).
Croatian: Istodobna primjena lijeka Genvoya i nekih lijekova koji induciraju CYP3A, kao što su gospina trava (Hypericum perforatum), rifampicin, karbamazepin, fenobarbital i fenitoin, može dovesti do značajno smanjenih koncentracija kobicistata i elvitegravira u plazmi, što može za posljedicu imati gubitak terapijskog učinka i razvoj rezistencije (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: Izpostavljenosti emtricitabinu in tenofovirju pri 12 bolnikih s končno ledvično odpovedjo (ocenjeni CrCl < 15 ml/min) na kronični hemodializi, ki so prejemali zdravilo Genvoya v študiji GS-US-292-1825, so bile značilno večje kot pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic.
Croatian: Izloženost emtricitabinu i tenofoviru u 12 bolesnika sa završnim stadijem bolesti bubrega (procijenjeni CrCl < 15 ml/min) na kroničnoj hemodijalizi koji su primali lijek Genvoya u ispitivanju GS-US-292-1825 bila je značajno veća nego u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega.
Slovenian: Novih varnostnih vprašanj pri bolnikih s končno ledvično odpovedjo na kronični hemodializi, ki so prejemali zdravilo Genvoya, niso prepoznali (glejte poglavje 4.8).
Croatian: Nije bilo utvrđenih novih sigurnosnih pitanja u bolesnika sa završnim stadijem bolesti bubrega na kroničnoj hemodijalizi koji su primali lijek Genvoya (vidjeti dio 4.8).
Slovenian: (18,9)b
Croatian: (18,9)b d
Slovenian: • kortikosteroide, vključno z: betametazonom, budezonidom, flutikazonom, mometazonom, prednizonom,
Croatian: • kortikosteroide, koji uključuju: betametazon, budezonid, flutikazon, mometazon, prednizon, triamcinolon
Slovenian: Odmerka zdravila Genvoya ni treba prilagoditi pri bolnikih z blago (stopnje A po Child-Pughu) ali zmerno (stopnje B po Child-Pughu) jetrno okvaro.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze lijeka Genvoya u bolesnika s blagim (Child-Pugh stadij A) ili umjerenim (Child-Pugh stadij B) oštećenjem funkcije jetre.
Slovenian: Zdravilu Genvoya se je treba načeloma izogniti, a se lahko uporablja pri odraslih s končno ledvično odpovedjo (ocenjeni CrCl < 15 ml/min) na kronični hemodializi, če so možne koristi večje od možnih tveganj (glejte poglavje 4.2).
Croatian: Iako liek Genvoya općenito treba izbjegavati u odraslih sa završnim stadijem bolesti bubrega (procijenjeni CrCl < 15 ml/min) na kroničnoj hemodijalizi, može ga se primijeniti ako se smatra da su moguće koristi veće od mogućih rizika (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: Sočasno dajanje rifabutina, močnega induktorja CYP3A, lahko pomembno zniža koncentracije kobicistata in elvitegravirja v plazmi, kar ima lahko za posledico izgubo terapevtskega učinka in razvoj rezistence.
Croatian: Istodobna primjena rifabutina, snažnog induktora CYP3A, može značajno smanjiti koncentracije kobicistata i elvitegravira u plazmi, što može dovesti do gubitka terapijskog učinka i razvoja rezistencije.
Slovenian: suspenzije antacidov, ki vsebujejo magnezij/aluminij (20 ml enkratni odmerek)/elvitegravir (50 mg enkratni odmerek)/ritonavir (100 mg enkratni odmerek)
Croatian: Antacidna suspenzija koja sadrži magnezij i aluminij (jedna doza od 20 ml)/elvitegravir (jedna doza od 50 mg)/ritonavir (jedna doza od 100 mg)
Slovenian: 4,1 % (95 % IZ: 1,6 % do 6,7 %,
Croatian: 4,1% (95% CI: 1,6% do 6,7%,
Slovenian: Če bruhate manj kot 1 uro po zaužitju zdravila Genvoya, vzemite še eno tableto s hrano.
Croatian: Ako povratite unutar 1 sata od uzimanja lijeka Genvoya, uzmite drugu tabletu s hranom.
Slovenian: Priporoča se, da se dajanje zdravila Genvoya in antacida loči za vsaj 4 ure.
Croatian: preporučuje se razdvajanje doziranja lijeka Genvoya i multivitaminskih dodataka za najmanje 4 sata.
Slovenian: Farmakokinetičnih podatkov o elvitegravirju, kobicistatu, emtricitabinu in tenofoviralafenamidu pri bolnikih s končno ledvično odpovedjo (ocenjeni CrCl < 15 ml/min), ki niso na kronični hemodializi,
Croatian: Nema podataka o farmakokinetici elvitegravira, kobicistata, emtricitabina ili tenofoviralafenamida u bolesnika sa završnim stadijem bolesti bubrega (procijenjeni CrCl < 15 ml/min) koji nisu na kroničnoj hemodijalizi.
Slovenian: • Med jemanjem zdravila Genvoya morate uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Croatian: • Koristite učinkovitu kontracepciju dok uzimate lijek Genvoya.
Slovenian: Nekaterih zdravil se ne sme uporabljati sočasno z zdravilom Genvoya (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Croatian: Neki lijekovi ne smiju se primjenjivati istodobno s lijekom Genvoya (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
Slovenian: NARKOTIČNI ANALGETIKI
Croatian: OPIOIDNI ANALGETICI
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Genvoya in drugih zdravil, ki jih pretežno presnavlja CYP3A, kot so amiodaron, kinidin, cisaprid, pimozid, lurasidon, alfuzosin in sildenafil za pljučno arterijsko hipertenzijo, je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Croatian: Kontraindicirana je i istodobna primjena lijeka Genvoya i drugih lijekova koje prvenstveno metabolizira CYP3A, kao što su amiodaron, kinidin, cisaprid, pimozid, lurasidon, alfuzozin i sildenafil za plućnu arterijsku hipertenziju (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: Študije in vitro in klinične farmakokinetične študije medsebojnega delovanja zdravil kažejo, da je možnost interakcij, pri katerih posreduje CYP in vključujejo tenofoviralafenamid, z drugimi zdravili majhna.
Croatian: In vitro i klinička farmakokinetička ispitivanja interakcija lijekova pokazala su da je mogućnost interakcija posredovanih CYP sustavom za tenofoviralafenamid s drugim lijekovima mala.
Slovenian: e Vključuje bolnike, ki so prenehali sodelovati zaradi neželenih učinkov ali smrti, kadar koli od 1. dne do časovnega okna, če zaradi tega v določenem oknu ni bilo viroloških podatkov o zdravljenju.
Croatian: e Obuhvaća bolesnike koji su prekinuli liječenje zbog nuspojava ili smrti u bilo kojem trenutku od 1. dana tijekom vremenskog okvira, ako virološki podaci o liječenju tijekom određenog okvira nisu bili dostupni.
Slovenian: Zdravila Genvoya se ne sme uporabljati sočasno z drugimi protiretrovirusnimi zdravili (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Genvoya se ne smije primjenjivati istodobno s drugim antiretrovirusnim lijekovima (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Pričakovano drospirenon:
Croatian: Drospirenon:
Slovenian: • antacide, ki se uporabljajo za zdravljenje zgage ali refluksa kisline (glejte tudi poglavje 3 Kako jemati zdravilo Genvoya).
Croatian: • antacide, primjenjuju se za liječenje žgaravice ili refluksa kiseline (također pogledajte dio 3,
Slovenian: Povprečna starost bolnikov v kohorti 2 je bila 10 let (razpon: 8 do 11 let), povprečna izhodiščna telesna masa 32 kg (razpon: 26 do 58 kg), 39 % je bilo moških, 13 % Azijcev in 78 % črncev.
Croatian: Bolesnici iz kohorte 2 imali su srednju vrijednost dobi 10 godina (raspon: 8-11), srednju vrijednost tjelesne težine na početku ispitivanja 32 kg (raspon: 26-58), 39% su bili muškog spola, 13% azijati i 78% crnci.
Slovenian: Kobicistat je močan zaviralec encimskega mehanizma CYP3A in tudi substrat CYP3A.
Croatian: Kobicistat je snažan inhibitor CYP3A temeljeno na mehanizmu te također i supstrat za CYP3A.
Slovenian: Na podlagi podatkov iz študije in vitro ni pričakovati, da bi sočasno dajanje tenofoviralafenamida in zaviralcev ksantin oksidaze (npr.
Croatian: Na temelju podataka in vitro ispitivanja ne očekuje se da će istodobna primjena tenofoviralafenamida i inhibitora ksantin oksidaze (npr. febuksostata) povećati sistemsku izloženost tenofoviru in vivo.
Slovenian: Ni znano, ali se emtricitabin, kobicistat ali tenofoviralafenamid izločajo v materino mleko.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se elvitegravir, kobicistat ili tenofoviralafenamid u majčino mlijeko.
Slovenian: Preglednica 6: Farmakokinetika elvitegravirja, kobicistata, emtricitabina, tenofovirja in tenofoviralafenamida pri otrocih in odraslih z virološko supresijo
Croatian: Tablica 6. Farmakokinetika elvitegravira, kobicistata, emtricitabina, tenofovira i tenofoviralafenamida u djece i odraslih s virološkom supresijom
Slovenian: 2 Tega neželenega učinka niso opazili v kliničnih študijah faze 3 za zdravilo Genvoya, temveč je bil opredeljen v kliničnih študijah za elvitegravir pri uporabi z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Croatian: Ova nuspojava nije uočena u fazi 3 kliničkih ispitivanja lijeka Genvoya ali je prepoznata u kliničkim ispitivanjima elvitegravira kad se koristio s drugim antiretrovirusnim lijekovima
Slovenian: f Vključuje bolnike, ki so sodelovanje prekinili zaradi drugih razlogov kot so neželeni učinki, smrt ali pomanjkanje ali izguba učinka, npr. umik soglasja, izgubljeni za spremljanje itd.
Croatian: f Obuhvaća bolesnike s prekidom iz razloga koji nisu posljedica nuspojava, smrti ili nedostatka ili gubitka djelotvornosti, npr. povučeni pristanak, gubitak mogućnosti praćenja itd.
Slovenian: Pri ugotovljeni imunski reaktivaciji so poročali tudi o pojavu avtoimunskih bolezni (kot sta Gravesova bolezen in avtoimunski hepatitis), vendar pa je poročani čas do njihovega pojava bolj variabilen in se ti dogodki lahko pojavijo več mesecev po uvedbi zdravljenja.
Croatian: Autoimuni poremećaji (poput Gravesove bolesti i autoimunog hepatitisa) također su zabilježeni u stanju imunološke reaktivacije; međutim, prijavljeno vrijeme do nastupa poremećaja više varira i ti događaji mogu se pojaviti puno mjeseci nakon početka liječenja.
Slovenian: e Vključuje bolnike, ki so sodelovanje prekinili zaradi drugih razlogov, kot so neželeni učinki, smrt ali pomanjkanje ali pomanjkanje ali izguba učinka, npr. umik soglasja, izgubljeni za spremljanje itd.
Croatian: e Obuhvaća bolesnike s prekidom liječenja iz razloga koji nisu posljedica nuspojava, smrti ili nedostatka ili gubitka djelotvornosti, npr. povučeni pristanak, gubitak mogućnosti praćenja itd.
Slovenian: 90 (3 plastenke po 30) tablet
Croatian: 90 (3 boce od 30) filmom obloženih tableta 90 (3 boce od 30) tableta
Slovenian: Dokazano je bilo, da ima zdravljenje s kobicistatom in elvitegravirjem med drugim in tretjim trimestrom nosečnosti za posledico manjše izpostavljenosti elvitegravirju (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Pokazalo se da liječenje kobicistatom i elvitegravirom tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće rezultira manjom izloženošću elvitegraviru (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: Klinično pomembnih sprememb v laboratorijskih preiskavah lipidov na tešče pri bolnikih, ki so prešli na zdravilo Genvoya, ni bilo.
Croatian: Nije bilo klinički značajnih promjena u laboratorijskim vrijednostima lipida izmjerenih natašte u bolesnika koji su prebačeni na lijek
Slovenian: d Vključuje bolnike, ki so prenehali sodelovati zaradi neželenih učinkov ali smrti, kadar koli od 1. dne do časovnega okna, če zaradi tega v določenem oknu ni bilo viroloških podatkov o zdravljenju.
Croatian: d Obuhvaća bolesnike koji su prekinuli liječenje zbog nuspojava ili smrti u bilo kojem trenutku od 1. dana tijekom vremenskiog okvira, ako virološki podaci o liječenju tijekom određenog okvira nisu bili dostupni.
Slovenian: Sočasno dajanje z zdravilom Genvoya lahko povzroči znižanje izpostavljenosti elvitegravirju in/ali kobicistatu in izgubo terapevtskega učinka in razvoj rezistence.
Croatian: Genvoya može dovesti do smanjene izloženosti elvitegraviru i/ili kobicistatu te do gubitka terapijskog učinka i razvoja rezistencije.
Slovenian: Dvaindevetdeset odstotkov (66/72 bolnikov) je imelo v 48. tednu HBV DNA < 29 i.e./ml, izmerjeno z analizo manjkajoče = odpoved.
Croatian: Devedeset dva posto (66/72 bolesnika) imalo je HBV DNA < 29 IU/ml, što je utvrđeno analizom nepoznato = neuspjeh u 48. tjednu.
Slovenian: Bolnikom z jetrno okvaro se zdravila Genvoya ne sme dajati sočasno s kolhicinom.
Croatian: Bolesnicima s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre Genvoya se ne smije istodobno davati s kolhicinom.
Slovenian: Učinkovine so elvitegravir, kobicistat, emtricitabin in tenofoviralafenamid.
Croatian: Djelatne tvari su elvitegravir, kobicistat, emtricitabin i tenofoviralafenamid.
Slovenian: Po prehodu na zdravilo Genvoya je 100 % (23/23) bolnikov v kohorti 2 ohranilo supresijo (HIV-1 RNA < 50 kopij/ml) v 48. tednu.
Croatian: Nakon prelaska na liječenje lijekom Genvoya, 100% (23/23) bolesnika iz kohorte 2 zadržalo je razinu supresije (HIV-1 RNK < 50 kopija/ml) u 48. tjednu.
Slovenian: • tenofoviralafenamid, protiretrovirusno zdravilo, znano kot zaviralec nukleotidne reverzne transkriptaze (NtRTI- nucleotide reverse transcriptase inhibitor)
Croatian: • tenofoviralafenamid, antiretrovirusni lijek poznat kao nukleotidni inhibitor reverzne transkriptaze (NtRTI).
Slovenian: Bolniki s hkratno okužbo s HIV in HBV Varnost zdravila Genvoya so ocenili pri 72 bolnikih s hkratno okužbo s HIV/HBV, ki so se zdravili zaradi HIV v odprti klinični študiji (GS-US-292-1249) do konca 48. tedna, v kateri so bolniki prešli z drugega protiretrovirusnega režima (ki je vključeval dizoproksiltenofovirat pri 69 od 72 bolnikov) na zdravilo Genvoya.
Croatian: Bolesnici koji su istodobno zaraženi HIV-om i HBV-om Sigurnost lijeka Genvoya je u 72 bolesnika koji su bili zaraženi HIV-om i HBV-om te koji su liječili HIV infekciju u otvorenom kliničkom ispitivanju (GS-US-292-1249) procijenjena tijekom 48. tjedna, u kojem su bolesnici bili prebačeni s drugog antiretrovirusnog režima (koji je uključivao tenofovirdizoproksil u 69 od 72 bolesnika) na lijek Genvoya.
Slovenian: rivaroksabana ali edoksabana in zdravila Genvoya se ne priporoča.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena apiksabana, rivaroksabana ili edoksabana s Genvoyom.
Slovenian: V klinični študiji z bolniki z virološko supresijo s HIV in sočasno okužbo s kroničnim hepatitisom B, ki so 48 tednov prejemali zdravilo Genvoya, (GS-US-292-1249, n = 72), sta bila 2 bolnika primerna za analizo rezistence.
Croatian: U bolesnika istodobno zaraženih HIV-om i HBV-om U kliničkom ispitivanju bolesnika s HIV virološkom supresijom koji su istodobno zaraženi kroničnim hepatitisom B, koji su primali lijek Genvoya tijekom 48 tjedana (GS US 292 1249, n = 72), 2 bolesnika bila su kvalificirana za analizu rezistencije.
Slovenian: Če bolnik v roku 1 ure od jemanja zdravila Genvoya bruha, naj vzame drugo tableto.
Croatian: Ako bolesnik povraća unutar 1 sata od uzimanja lijeka Genvoya, mora uzeti drugu tabletu.
Slovenian: Koncentracije vorikonazola se lahko pri sočasnem dajanju z zdravilom Genvoya zvišajo ali znižajo.
Croatian: Koncentracije vorikonazola mogu se povećati ili smanjiti s istodobnom primjenom lijeka Genvoya.
Slovenian: Zdravila Genvoya se ne sme dajati sočasno z zdravili, ki vsebujejo tenofoviralafenamid, dizoproksiltenofovirat, lamivudin ali dipivoksiladefovirat, ki se uporabljajo za zdravljenje infekcije s HBV (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Genvoya se ne smije primjenjivati istodobno s lijekovima koji sadrže tenofoviralafenamid, tenofovirdizoproksil, lamivudin ili adefovirdipivoksil koji se primjenjuju u liječenju infekcije HBV-om (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Plazemske koncentracije teh zdravil se lahko ob sočasnem dajanju zdravila Genvoya povečajo, kar povzroči zmanjšanje serumskih koncentracij kortizola.
Croatian: Mogu biti povećane koncentracije tih lijekova u plazmi kada se primjenjuju istodobno s lijekom Genvoya, što dovodi do smanjenih koncentracija kortizola u serumu.
Slovenian: pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več, s telesno maso vsaj 35 kg;
Croatian: • odraslih i adolescenata u dobi od 12 godina i starijih, s tjelesnom težinom od najmanje 35 kg
Slovenian: Uporabi zdravila Genvoya s peroralnimi kontraceptivi, ki vsebujejo druge progestogene, se je treba izogniti (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Primjena lijeka Genvoya i oralnih kontraceptiva koji sadrže druge progestagene mora se izbjegavati (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Genvoya, se priporoča skrbno spremljanje in prilagoditev odmerka metformina.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju lijek Genvoya preporučuju se poman nadzor i prilagodba doze metformina.
Slovenian: • vetrovi (flatulenca)
Croatian: • bol u trbuhu • vjetrovi (flatulencija)
Slovenian: Elvitegravir lahko morda inducira encim CYP2C9 in/ali inducibilne encime uridin difosfat glukuronoziltransferaze (UGT).
Croatian: Elvitegravir može imati potencijal za indukciju enzima CYP2C9 i/ili inducibilnu uridin difosfat glukuronoziltransferazu (UGT); kao takav može smanjiti plazmatske koncentracije supstrata tih enzima.
Slovenian: Koncentracije teh antiaritmikov se lahko pri sočasni uporabi s kobicistatom zvišajo.
Croatian: Koncentracije tih antiaritmika mogu se povećati s istodobnomprimjenom kobicistata.
Slovenian: Novih vprašanj glede varnosti pri bolnikih s končno ledvično odpovedjo na kronični hemodializi, ki so dobivali zdravilo Genvoya, niso prepoznali (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Nije bilo utvrđenih novih sigurnosnih pitanja u bolesnika sa završnim stadijem bolesti bubrega na kroničnoj hemodijalizi koji su primali lijek Genvoya (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: • emtricitabin, protiretrovirusno zdravilo, znano kot zaviralec nukleozidne reverzne transkriptaze
Croatian: • emtricitabin, antiretrovirusni lijek poznat kao nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze
Slovenian: 7 Ta študija je bila opravljena z dodatnim voksilaprevirjem 100 mg za doseganje izpostavljenosti voksilaprevirju,
Croatian: To je ispitivanje provedeno s dodatnom dozom voksilaprevira od 100 mg kako bi se postigle izloženosti voksilapreviru očekivane u bolesnika zaraženih HCV-om.
Slovenian: norgestromin:
Croatian: Norelgestromin:
Slovenian: Zaviralci PDE-5 se presnavljajo pretežno s CYP3A.
Croatian: Inhibitori PDE-5 prvenstveno se metaboliziraju s CYP3A.
Slovenian: SEDATIVI/HIPNOTIKI
Croatian: SEDATIVI/HIPNOTICI Buspiron