FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • D'autres substances actives telles que cimétidine, ranitidine, procaïnamide, quinidine, quinine et nicotine qui utilisent le même système de transport cationique rénal que l'amantadine risquent également une interaction avec la mémantine aboutissant à une augmentation possible des taux plasmatiques.
Romanian: • Alte substanţe active cum ar fi cimetidina, ranitidina, procainamida, chinidina, chinina şi nicotina, care utilizează acelaşi sistem de transport renal cationic ca amantadina, pot, de asemenea, interacţiona cu memantina, determinând un risc potenţial de creştere a concentraţiilor plasmatice.
French: Ensuite, le bénéfice clinique de la mémantine et sa tolérance doivent être réévalués à intervalles réguliers selon les critères cliniques en vigueur.
Romanian: beneficiul terapeutic al tratamentului cu memantină şi toleranţa pacientului la tratament trebuie evaluate la intervale regulate de timp, în conformitate cu ghidurile clinice în vigoare.
French: Comment conserver Axura
Romanian: Cum se păstrează Axura
French: Dioxyde de titane (E 171) Oxyde de fer jaune (E 172)
Romanian: Dioxid de titan (E 171) Oxid galben de fer (E 172)
French: La dose recommandée de 20 mg est atteinte par une augmentation progressive de la dose d'Axura au cours des 3 premières semaines de traitement.
Romanian: Doza recomandată pentru tratament este de 20 mg pe zi şi se realizează prin creşterea treptată a dozei de Axura pe parcursul primelor trei săptămâni de tratament.
French: L'alcalinisation de l'urine peut résulter de modifications radicales du régime alimentaire, par exemple du passage d'un régime carné à un régime végétarien, ou de l'ingestion massive de tampons gastriques alcalinisants.
Romanian: Alcalinizarea urinei poate fi efectul unor prin modificări radicale ale dietei, de exemplu de la o dietă pe bază de carne la cea vegetariană, sau prin ingestia masivă de antiacide care alcalinizează conţinutul gastric.
French: si vous prenez une surdose importante d'Axura, contactez votre médecin ou demandez un avis médical, dans la mesure où il est possible que vous nécessitiez une attention médicale.
Romanian: dacă se produce un supradozaj cu Axura, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau solicitaţi ajutor medical, deoarece puteţi să aveţi nevoie de asistenţă medicală.
French: 100 ml
Romanian: 50 ml 100 ml
French: - En général, la prise d'une dose trop élevée d'Axura ne doit pas avoir d'effets nocifs pour votre santé.
Romanian: În general, dacă luaţi o doză de Axura prea mare aceasta nu vă face niciun rău.
French: Avec des doses quotidiennes de 5 à 30 mg, on a calculé un rapport moyen de 0,52 entre le liquide céphalo-rachidien (LCR) et le sérum.
Romanian: În cazul administrării unor doze de 5 până la 30 mg pe zi s-a obţinut o valoare medie a raportului lichid cefalorahidian (LCR)/plasmă de 0,52.
French: 7 comprimés pelliculés.
Romanian: 7 comprimate filmate.
French: Si vous souffrez d'une insuffisance rénale (problèmes aux reins), votre médecin doit surveiller de près votre fonction rénale et si nécessaire adapter les doses de mémantine en conséquence.
Romanian: Dacă suferiţi de insuficienţă renală (probleme la rinichi), medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze cu atenţie funcţia renală şi să adapteze corespunzător dozele de memantină.
French: Il est également possible qu'Axura compromette votre rapidité de réaction, rendant inappropriées la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Romanian: De asemenea, Axura vă poate modifica reactivitatea, afectând capacitatea de conducere a vehiculelor şi de folosire a utilajelor.
French: Pour que ce médicament vous soit bénéfique, vous devez le prendre régulièrement tous les jours à la même heure.
Romanian: Pentru ca medicamentul să fie benefic, trebuie să îl luaţi zi de zi, în acelaşi moment al zilei.
French: La maladie d'Alzheimer modérée à sévère a généralement un impact important sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Romanian: De obicei, boala Alzheimer moderată până la severă determină afectarea capacităţii de a conduce vehicule şi compromite capacitatea de a folosi utilaje.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION / DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 17 mai 2002
French: Axura contient la même substance active, le chlorhydrate de mémantine.
Romanian: Axura conţine substanţa activă clorhidrat de memantină.
French: Des moyens de prise en charge habituels pour éliminer la substance active tels que lavage gastrique, charbon activé (interruption d'un potentiel cycle entéro-hépatique), acidification des urines, diurèse forcée doivent être utilisés en fonction des besoins.
Romanian: Procedurile clinice standard de îndepărtare a materialului substanţei active trebuie utilizate după caz, de exemplu, spălătura gastrică, cărbunele medicinal (întreruperea posibilităţii recirculării entero-hepatice), acidifierea urinei, diureza forţată.
French: A la prochaine pression de la tête de la pompe doseuse vers le bas et de façon complète (équivalant à une activation de la pompe), la dose adéquate est dispensée (1 pression est équivalente à 0,5 ml de solution buvable et contient environ 5 mg de chlorhydrate de mémantine la substance active, figure 6).
Romanian: Data următoare când capul pompei dozatoare este apăsat complet în jos (echivalent cu o apăsare a pompei), va elibera doza corectă (o doză eliberată este echivalentul a 0,5 ml soluţie orală şi conţine aproximativ 5 mg de substanţă activă clorhidrat de memantină: fig. 6).
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine comprise entre 50 et 80 ml/min), aucune adaptation posologique n'est requise.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance-ul creatininei 50-80 ml/min) nu se impune ajustarea dozei.
French: 3 pressions semaine 4 et au-delà
Romanian: săptămâna 4 şi după
French: Pour ce faire, tourner la tête de la pompe doseuse dans le sens de la flèche approximativement d'un huitième de tour, jusqu'à sentir une résistance (figure 4).
Romanian: Pentru a face acest lucru capul pompei dozatoare trebuie învârtit în direcţia indicată prin săgeţi aproximativ o optime de rotaţie, până când se simte rezistenţă (fig. 4).
French: Axura appartient à un groupe de médicaments appelés anti-démentiels.
Romanian: Axura aparţine grupului de medicamente cunoscute ca medicamente pentru tratamentul demenţei.
French: Placer le flacon sur une surface horizontale plane et horizontale, par exemple sur une table, et ne l'utiliser qu`en position verticale.
Romanian: Flaconul trebuie pus pe o suprafaţă plată, orizontală, de exemplu pe o masă şi trebuie utilizat numai în poziţie verticală.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
French: Les principaux métabolites chez l'homme sont le N-3,5-diméthyl-gludantan, le mélange isomère de 4- et 6-hydroxymémantine, et le 1-nitroso-3,5-diméthyl-adamantane.
Romanian: La om, metaboliţii principali sunt N-3,5-dimetil-gludantan, un amestec izomeric de 4- şi 6-hidroxi memantină şi 1-nitrozo
French: Mise en place de la pompe doseuse sur le flacon :
Romanian: Montarea pompei dozatoare pe flacon:
French: Emballage groupé 500 ml, comprenant 10 boîtes, contenant chacune 1 flacon de 50 ml de solution buvable.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Ambalaj multiplu: 500 ml (care conţine 10 cutii a cate 1 flacon de 50 ml) soluţie orală
French: Dans les cas de surdosages inférieurs à 140 mg ou dont la dose est inconnue, les patients ont présenté des troubles du système nerveux central (confusion, sensation ébrieuse, somnolence, vertige, agitation, agressivité, hallucination et troubles de la marche) et/ou des troubles gastrointestinaux (vomissement et diarrhée).
Romanian: În cazurile de supradozaj cu doze mai mici de 140 mg sau cu doze necunoscute, pacienţii au manifestat simptome la nivelul sistemului nervos central (stare de confuzie, moleşeală, somnolenţă, vertij, stare de agitaţie, agresivitate, halucinaţii, şi tulburări de mers) şi/sau simptome gastrointestinale (vărsături şi diaree).
French: Semaine 1 (jours 1-7) :
Romanian: Săptămâna 1 (zilele 1-7):
French: NUMÉRO DU LOT
Romanian: NUMĂRUL LOTULUI Lot {număr}
French: Semaine 2 (jours 8-14) :
Romanian: Săptămâna 2 (zilele 8-14):
French: Pour enlever le bouchon à vis du flacon, celui-ci doit être tourné dans le sens inverse des aiguilles d'une montre et dévissé complètement (figure.
Romanian: Pentru a îndepărta capacul filetat de pe flacon acesta trebuie învârtit în sens invers acelor de ceasornic şi deşurubat complet (fig. 1).
French: 50 comprimés pelliculés
Romanian: 50 comprimate filmate
French: Sorbate de potassium Sorbitol E 420
Romanian: Sorbat de potasiu Sorbitol (E 420)
French: Si la pompe ne fonctionne pas correctement, consultez votre médecin traitant ou un pharmacien.
Romanian: Dacă în timpul utilizărilor pompa nu funcţionează corect adresaţi-vă-vă mediculului dumneavoastră sau farmacistului.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESAR(E)
French: À partir de la quatrième semaine, la dose habituelle est de 2 comprimés une fois par jour (1x 20 mg).
Romanian: Începând din a patra săptămână, doza uzuală este de 2 comprimate o dată pe zi (1 x 20 mg).
French: La boîte de traitement initial contient 28 comprimés dans 4 plaquettes thermosoudées chacune contenant 7 comprimés d'Axura à 5 mg, 7 comprimés d'Axura à 10 mg, 7 comprimés d'Axura à 15 mg et 7 comprimés d'Axura à 20 mg.
Romanian: O cutie pentru iniţierea tratamentului conţine 28 comprimate în 4 blistere cu 7 comprimate Axura 5 mg, 7 comprimate Axura 10 mg, 7 comprimate Axura 15 mg şi 7 comprimate Axura 20 mg.
French: PLAQUETTE THERMOFORMÉE POUR COMPRIMÉS
Romanian: TERMOSUDATE BLISTER PENTRU COMPRIMATE
French: Semaine 1
Romanian: săptămâna 1
French: Dioxyde de titane (E 171)
Romanian: Macrogol 400 Dioxid de titan (E 171)
French: PC: SN:
Romanian: PC:
French: La solution ne doit pas être versée ou pompée directement à partir du flacon ou de la pompe mais elledoit être déposée dans une cuillère ou dans un verre d'eau en utilisant la pompe.
Romanian: Soluţia nu trebuie turnată sau pompată din flacon direct în gură; doza necesară trebuie eliberată într-o lingură sau într-un pahar de apă utilizând pompa.
French: La dose initiale habituelle est la moitié d'un comprimé une fois par jour (1x 5 mg) pendant la première semaine.
Romanian: Doza iniţială uzuală este de o jumătate de comprimat o dată pe zi (1 x 5 mg) în prima săptămână.
French: H. Abbe Pharma GmbH Tel.: +370 52 711710
Romanian: Abbe Pharma GmbH Tel.: +370 52 711710
French: La solution ne peut être délivrée qu'en position déverrouillée.
Romanian: Soluţia poate fi eliberată numai când capul este în poziţia „deschis".
French: Semaine 2
Romanian: săptămâna 2
French: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg comprimés pelliculés EU/1/02/218/016
Romanian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg comprimate filmate EU/1/02/218/016
French: Lot {numéro} Voir timbre en marge.
Romanian: A se vedea ştampila embosată.
French: Qu'est-ce qu'Axura et dans quel cas est-il utilisé Comment Axura agit-il
Romanian: Ce este Axura şi pentru ce se utilizează
French: Tourner le bouchon dans le sens inverse des aiguilles d'une montre, dévissez le complètement et jettez le (figure 1).
Romanian: Capacul trebuie rotit în sens invers acelor de ceasornic, defiletat complet şi scos (fig. 1).
French: Les données concernant le surdosage au cours des essais cliniques et du suivi de pharmacovigilance après commercialisation sont limitées.
Romanian: Este disponibilă doar o experienţă limitată provenind din studii clinice şi experienţa de după punerea pe piaţă a medicamentului privitoare la supradozaj.
French: Semaine 3 (jours 15-21) :
Romanian: Săptămâna 3 (zilele 15-21):
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE POUR 28 COMPRIMÉS - BOÎTE D'INITIATION DU TRAITEMENT - SCHEMA THERAPEUTIQUE DE 4 SEMAINES
Romanian: CUTIE CU 28 COMPRIMATE - PACHET PENTRU ÎNCEPEREA TRATAMENTULUI
French: La solution contient également du sorbate de potassium et du sorbitol (E 420).
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Soluţia conţine sorbat de potasiu şi sorbitol (E 420).
French: Qu'est-ce qu'Axura et contenu de l'emballage extérieur
Romanian: Cum arată Axura şi conţinutul ambalajului
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE POUR 42, 50 et 98 COMPRIMÉS COMME CONDITIONNEMENT INTERMÉDIAIRE/COMPOSANT D'UN MULTICONDITIONNEMENT (SANS BLUE BOX)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU 42, 50 ŞI 98 DE COMPRIMATE CA AMBALAJ INTERMEDIAR) AL UNUI AMBALAJ MULTIPLU (FĂRĂ CASETA DE AVERTIZARE - „BLUE BOX")
French: • Fatigue, mycoses, confusion, hallucinations, vomissements, troubles de la marche, insuffisance cardiaque et formation de caillot sanguin veineux (thrombose/thromboembolisme) Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
Romanian: • oboseală, infecţii fungice, confuzie, halucinaţii, vărsături, mers anormal, insuficienţă cardiacă şi cheaguri de sânge la nivelul venelor (tromboză venoasă/tromboembolism) Foarte rare (poate afecta 1 până la 10.000 persoane):
French: H. Abbe Pharma GmbH Tel.: +372 6 460980
Romanian: Abbe Pharma GmbH Tel.: +372 6 460980
French: Semaine 3
Romanian: săptămâna 3
French: Axura est utilisé pour le traitement de patients souffrant d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer.
Romanian: Pentru ce se utilizează Axura Axura se utilizează pentru tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă.
French: Aucun impact de la mémantine sur la fertilité n'a été observé dans les études l'animal féminine et masculine.
Romanian: Nu s-au observat reacţii adverse ale memantinei în studiile non-clinice asupra fertilităţii la masculi şi femele.
French: Les effets indésirables présentés dans le tableau ci-dessous ont été recueillis au cours des essais cliniques avec Axura et depuis sa commercialisation.
Romanian: Următoarele reacţii adverse menţionate în tabelul de mai jos au fost centralizate în cadrul studiilor clinice efectuate cu Axura şi după punerea acesteia pe piaţă.
French: Emballage groupé 840 (20 boîtes de 42) comprimés pelliculés
Romanian: Ambalaj multiplu: 840 (20 de cutii a câte 42) comprimate filmate
French: Axura solution buvable est présentée sous la forme d'une solution transparente et incolore à légèrement jaunâtre.
Romanian: Cum arată Axura şi conţinutul ambalajului Axura soluţie orală se prezintă ca o soluţie limpede şi incoloră sau uşor gălbuie.
French: Il n'y a pas de précautions particulières de conservation.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
French: Affections cardiaques
Romanian: Afecţiuni cardiovasculare
French: Clinipharm Co. Ltd Tel: +356 21 43 74 15
Romanian: Ltd Tel: +356 21 43 74 15
French: La dose d'entretien recommandée est de 20 mg une fois par jour, dose atteinte au début de la 4ème semaine de traitement.
Romanian: Doza recomandată de întreţinere este de 20 mg o dată pe zi, care se atinge la începutul celei de a patra săptămâni.
French: • Mal de tête, somnolence, constipation, élévation des tests de fonction hépatique, vertiges, troubles de l'équilibre, essoufflement, élévation de la tension artérielle et hypersensibilité au médicament
Romanian: • dureri de cap, somnolenţă, constipaţie, valori crescute ale analizelor de sânge cu privire la funcţia ficatului, ameţeli, tulburări de echilibru, diminuarea amplitudinii mişcărilor respiratorii, hipertensiune arterială şi hipersensibilitate la medicament
French: Axura 10 mg comprimés pelliculés EU/1/02/218/001
Romanian: Axura 10 mg comprimate filmate EU/1/02/218/001
French: Préparation de la pompe doseuse :
Romanian: Pregătirea pompei dozatoare:
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTERE SAU FOLIE TERMOSUDATĂ
French: Une pression délivre 5 mg de chlorhydrate de mémantine.
Romanian: O doză eliberată conţine 5 mg clorhidrat de memantină.
French: L'utilisation associée d'amantadine (pour le traitement de la maladie de Parkinson), kétamine (substance généralement utilisée comme anesthésique), dextrométhorphane (généralement utilisé pour le traitement de la toux) et d'autres antagonistes NMDA doit être évitée.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea în acelaşi timp a medicamentelor numite amantadină (pentru tratamentului bolii Parkinson), ketamină (o substanţă folosită în general ca anestetic), dextrometorfan (folosit în general pentru tratarea tusei) şi a altor antagonişti NMDA.
French: 14 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 42 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 98 comprimés pelliculés
Romanian: 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 42 comprimate filmate 56 comprimate filmate 98 comprimate filmate
French: Semaine 4 (Jour 22 à 28) :
Romanian: Săptămâna 4 (zilele 22-28):
French: Emballage groupé 840 (20 boîtes de 42) comprimés pelliculés Emballage groupé 980 (10 boîtes de 98) comprimés pelliculés Emballage groupé 1000 (20 boîtes de 50) comprimés pelliculés
Romanian: Ambalaj multiplu: 840 (20 de cutii a câte 42) comprimate filmate Ambalaj multiplu: 980 (10 de cutii a câte 98) comprimate filmate Ambalaj multiplu: 1000 (20 de cutii a câte 50) comprimate filmate
French: Axura 20 mg comprimés pelliculés EU/1/02/218/017
Romanian: Axura 20 mg comprimate filmate EU/1/02/218/017
French: Aucun de ces métabolites ne présente d'activité antagoniste NMDA. Aucun métabolisme catalysé par le cytochrome P 450 n'a été détecté in vitro.
Romanian: In vitro, nu a fost decelat niciun metabolit, ca rezultat al metabolizării prin intermediul citocromului P450.
French: Pour déverrouiller la pompe doseuse, tournez la tête de la pompe doseuse dans le sens de la flèche jusqu'à ce qu'elle ne puisse plus être tournée davantage (environ un huitième de tour, figure 4).
Romanian: Pentru a se deschide, întoarceţi capul pompei în direcţia indicată până când numai poate fi întors mai mult (aproximativ o optime de rotaţie fig. 4).
French: Conserver et transporter le flacon avec la pompe fixée uniquement en position verticale.
Romanian: Flaconul cu pompa montată poate fi ţinut şi transportat numai în poziţie verticală.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE INTERIEURE POUR PLAQUETTES THERMOFORMÉES ; face avant
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERIOARĂ PENTRU BLISTERE; faţă
French: H. Abbe Pharma GmbH Tel.: +371 67 103203
Romanian: Abbe Pharma GmbH Tel.: +371 67 103203
French: 14 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 42 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 98 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés 112 comprimés pelliculés
Romanian: 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 42 comprimate filmate 50 comprimate filmate 56 comprimate filmate 98 comprimate filmate 100 comprimate filmate 112 comprimate filmate
French: EU/1/02/218/016 28 comprimés pelliculés EU/1/02/218/023 28 comprimés pelliculés
Romanian: EU/1/02/218/016 28 comprimate filmate EU/1/02/218/023 28 comprimate filmate
French: Axura 20 mg comprimés pelliculés Chlorhydrate de mémantine
Romanian: Axura 20 mg, comprimate filmate Clorhidrat de memantină
French: Affections du système immunitaire
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente
French: Dans des études de pharmacocinétique (PK) à dose unique chez des sujets sains jeunes, aucune interaction significative entre substances actives n'a été observée entre la mémantine et l'association glibenclamide/metformine ou le donépézil.
Romanian: În studii de farmacocinetică cu doză unică administrată la voluntari tineri sănătoşi, nu au fost remarcate interacţiuni relevante între substanţele active pentru memantină şi gliburidă/metformină sau donezepil.
French: Tenez un verre contenant un peu d'eau ou une cuillère sous le bec verseur et pressez la tête de la pompe doseuse d'un mouvement ferme, délicat et continu (pas trop lentement) vers le bas (figure 7, figure 8).
Romanian: Un pahar cu puţină apă în el sau o lingură trebuie ţinute chiar lângă picurător şi capul pompei dozatoare trebuie apăsat în jos până la capăt într-o manieră fermă şi calmă (nu prea încet) (fig. 7,
French: Dans des études de pharmacocinétique à dose unique chez des volontaires sains jeunes, aucune interaction médicamenteuse significative n'a été observée entre la mémantine et l'association glibenclamide/metformine ou le donépézil.
Romanian: În studii de farmacocinetică cu doză unică administrată la voluntari tineri sănătoşi, nu au fost remarcate interacţiuni relevante între substanţele actives pentru memantină şi gliburidă/metformină sau donezepil.
French: La dose quotidienne recommandée est de 20 mg une fois par jour.
Romanian: Doza zilnică recomandată este de 20 mg o dată pe zi.
French: Liste tabulaire des effets indésirables
Romanian: Listă a reacţiilor adverse sub formă de tabel
French: EU/1/02/218/022 840 comprimés pelliculés (20 x 42) EU/1/02/218/029 840 comprimés pelliculés (20 x 42)
Romanian: EU/1/02/218/022 840 comprimate filmate (20 x 42) EU/1/02/218/029 840 comprimate filmate (20 x 42)
French: Les patients traités par la mémantine ont présenté, de façon statistiquement significative, un effet supérieur à celui observé chez les patients sous placebo sur les critères primaires : échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer (Alzheimer´s disease assessment scale) (ADAS-cog) (p=0,003) et CIBIC-plus (p=0,004) à la semaine 24 dernière observation rapportée (last observation carried forward) (LOCF).
Romanian: Pacienţii cărora li s-a administrat memantină au obţinut rezultate semnificativ statistic mai bune decât cei cărora li s-a administrat placebo în ceea ce priveşte criteriile de evaluare principale finale: scală de evaluare a bolii Alzheimer (ADAS-cog) (p=0,003) şi CIBIC-plus (p=0,004 la ultima evaluare înainte de părăsirea studiului, în săptămâna 24 (LOCF).
French: Pour réduire le risque d'effets secondaires, cette posologie est atteinte progressivement, selon le schéma thérapeutique quotidien suivant.
Romanian: Pentru a reduce riscul de apariţie a reacţiilor adverse, această doză este atinsă gradat conform următoarei scheme zilnice de tratament.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Romanian: NUMĂRUL(ELE)AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
French: L'association à d'autres antagonistes NMDA (N-méthyl-D-aspartate) tels que l'amantadine, la kétamine ou le dextrométhorphane doit être évitée.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea concomitentă a altor antagonişti N-metil-D-aspartatului (NMDA), cum ar fi amantadina, ketamina sau dextrometorfanul.
French: 1 ½ comprimé à 10 mg semaine 4 et au-delà
Romanian: Comprimat de 15 mg săptămâna 4 şi după
French: - amantadine, kétamine, dextrométhorphane - dantrolène, baclofène - cimétidine, ranitidine, procaïnamide, quinidine, quinine, nicotine - hydrochlorothiazide (ou toute association contenant de l'hydrochlorothiazide) - anticholinergiques (substances généralement utilisées pour traiter les mouvements anormaux ou les spasmes intestinaux) - anticonvulsivants (substances utilisées pour prévenir et traiter les convulsions) - barbituriques (substances généralement utilisées pour induire le sommeil) - agonistes dopaminergiques (substances telles que L-dopa et bromocriptine) - neuroleptiques (substances utilisées pour le traitement des troubles mentaux) - anticoagulants oraux
Romanian: amantadină, ketamină, dextrometorfan dantrolen, baclofen cimetidină, ranitidină, procainamidă, chinidină, chinină, nicotină hidroclorotiazidă (sau orice asociere care conţine hidroclorotiazidă) anticolinergice (substanţe utilizate, în general, pentru tratamentul tulburărilor de mişcare sau crampelor intestinale)
French: Il est déconseillé aux femmes prenant Axura d'allaiter.
Romanian: Alăptarea Femeile care iau Axura nu trebuie să alăpteze.