FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aangezien er geen consistente verhoging was van de plasmaconcentraties PDGF-BB ten opzichte van de concentraties vóór de behandeling, na het dagelijks topisch aanbrengen op ulcera gedurende 14 opeenvolgende dagen bij de mens, zijn er geen studies uitgevoerd naar het carcinogeen vermogen en reproductietoxiciteit van REGRANEX.
Estonian: Kuna pärast lokaalset manustamist inimese haavanditele 14 järjestikusel päeval ei esinenud trombotsüütidest tuletatud kasvufaktor BB kontsentratsiooni järjekindlat suurenemist plasmas ravieelse kontsentratsiooniga võrreldes, ei ole REGRANEXiga kantserogeensus- ja reproduktsioonitoksilisuse uuringuid teostatud.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over het effect van overdosering met becaplermin.
Estonian: Bekaplermiini üleannustamise toime kohta on olemas piiratud andmed.
Dutch: Becaplermin is een recombinante, uit menselijke bloedplaatjes afkomstige groeifactor (rhPDGF).
Estonian: Bekaplermiin on inimese rekombinantne trombotsüütide kasvufaktor (rhPDGF).
Dutch: Na het dagelijks topisch aanbrengen van REGRANEX gedurende 14 opeenvolgende dagen, was er geen consistente verhoging van de plasmaconcentraties PDGF-BB ten opzichte van de concentraties vóór de behandeling.
Estonian: Pärast REGRANEXi lokaalset manustamist 14 järjestikusel päeval ei esinenud trombotsüütidest tuletatud kasvufaktor BB kontsentratsiooni järjekindlat suurenemist plasmas võrreldes ravieelse kontsentratsiooniga.
Dutch: Soms (≥1/1000 tot
Estonian: Ravimi kõrvaltoimed Esinemissageduse kategooria Aeg-ajalt (≥1/1000 kuni
Dutch: Becaplermin wordt geproduceerd door insertie van het gen voor de B keten van humaan ‘Platelet Derived Growth Factor' in Saccharomyces cerevisiae gist.
Estonian: Bekaplermiini saamiseks viiakse inimese trombotsüütide kasvufaktori B-ahela geen pärmseende Saccharomyces cerevisiae´sse.
Dutch: • Rode huid en pijnlijke huid
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Dutch: REGRANEX bevat E 218 (methylparahydroxybenzoaat) en E 216 (propylparahydroxybenzoaat).
Estonian: REGRANEX sisaldab E218 (metüülparahüdroksübensoaati) ja E216 (propüülparahüdroksübensoaati).
Dutch: Wat u moet doen als u te veel REGRANEX heeft gebruikt
Estonian: Kui kasutate liiga palju REGRANEXi
Dutch: Dit omvat een initieel débridement (om al het necrotische en/of geïnfecteerde weefsel te verwijderen) en bijkomend débridement indien nodig.
Estonian: REGRANEXi tuleb alati kasutada koos teiste haavahooldusvahenditega, mis hõlmab nii esialgset (eemaldades kogu nekrootilise ja/või infitseeritud koe) kui ka täiendavat haavapuhastust koos vastava režiimiga, mis vähendab survet haavandile.
Dutch: De andere bestanddelen zijn: natriumcarmellose (E 466), natriumchloride, natriumacetaat, ijsazijn (E 260), methylparahydroxybenzoaat (methylparabeen) (E 218), propylparahydroxybenzoaat (propylparabeen) (E 216), metacresol, lysinehydrochloride en water voor injecties.
Estonian: Abiained on karmelloosnaatrium (E466), naatriumkloriid, naatriumatsetaat, jää-äädikhape (E260), metüülparahüdroksübensoaat (metüülparabeen) (E218), propüülparahüdroksübensoaat (propüülparabeen) (E216), metakresool, lüsiinvesinikkloriid ja süstevesi.
Dutch: Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker
Estonian: konsulteerige oma arsti või apteekriga.
Dutch: Bevat: natriumcarmellose (E 466), natriumchloride, natriumacetaat, ijsazijn (E 260), methylparahydroxybenzoaat (methylparabeen) (E 218), propylparahydroxybenzoaat (propylparabeen) (E 216), metacresol, lysinehydrochloride en water voor injecties.
Estonian: Sisaldab karmelloosnaatriumi (E466), naatriumkloriidi, naatriumatsetaati, jää-äädikhapet (E260), metüülparahüdroksübensoaati (metüülparabeen) (E218), propüülparahüdroksübensoaati (propüülparabeen) (E216), metakresooli, lüsiinvesinikkloriidi, süstevett.
Dutch: Tel: +372 617 7410
Estonian: Eesti filiaal Tel: +372 617 7410
Dutch: • Gebruik dit geneesmiddel niet als u in verwachting bent, denkt dat u in verwachting zou kunnen zijn of in verwachting zou willen raken
Estonian: Rasedus ja imetamine - Ärge kasutage seda ravimit, kui te olete rase, arvate, et võite olla rase või plaanite rasestuda - Ärge kasutage seda ravimit, kui te toidate last rinnaga.
Dutch: - Men dient de handen grondig te wassen alvorens REGRANEX aan te brengen.
Estonian: - Enne REGRANEXi kasutamist tuleb hoolikalt käsi pesta.
Dutch: Alleen voor gebruik op de huid.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Ainult kutaanseks kasutamiseks.
Dutch: Gel in een tube voor meervoudig gebruik (15 gram).
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Geel mitmeannuselises tuubis (15 grammi).
Dutch: REGRANEX mag niet gebruikt worden samen met een afsluitend verband.
Estonian: REGRANEXi ei tohi kasutada oklusioonisideme all.
Dutch: Goede wondverzorgingsmaatregelen houden in: • dat uw arts of zorgverlener dode huid of dode weefselresten uit de wond verwijdert als dat nodig
Estonian: Teiste haavahooldusvõtete hulka kuuluvad: - Teie arst või tervishoiutöötaja eemaldavad vajadusel haavalt surnud naha/jäägid - Vältides raskust jalgadele, võib-olla kandes spetsiaalseid ortopeedilisi jalatseid või teiste meetodite abil - Teie arst või tervishoiutöötaja ravivad mistahes haavainfektsiooni - REGRANEX-ravi tuleb lõpetada, kui haav infitseerub - Jätkates oma arsti või tervishoiutöötaja külastamist ja järgides oma raviplaani.
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen natriumcarmellose (E 466) natriumchloride natriumacetaat ijsazijn (E 260) methylparahydroxybenzoaat (methylparabeen) (E 218) propylparahydroxybenzoaat (propylparabeen) (E 216) metacresol lysinehydrochloride water voor injecties
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu karmelloosnaatrium (E466) naatriumkloriid naatriumatsetaat jää-äädikhape (E260) metüülparahüdroksübensoaat (metüülparabeen) (E218) propüülparahüdroksübensoaat (propüülparabeen) (E216)
Dutch: REGRANEX dient eenmaal per dag met behulp van een schone applicator in een ononderbroken dunne laag op de gehele ulcereuze zone te worden aangebracht.
Estonian: REGRANEX kantakse õhukese kihina kogu haavandipiirkonnale 1 kord ööpäevas, kasutades nt vatitampooni või spaatlit.
Dutch: In deze bijsluiter:
Estonian: Kõlblik kuni:
Dutch: • Breng REGRANEX alleen aan op het gebied van de wond.
Estonian: Lisainformatsioon - Kandke REGRANEXi ainult haava piirkonnale.
Dutch: Neem contact op met uw arts, als er na de eerste 10 weken behandeling geen belangrijke vooruitgang in de genezing is.
Estonian: Kui pärast esimest 10 ravinädalat ei ole tekkinud haavandi märgatavat paranemist, võtke ühendust oma arstiga.
Dutch: Ook moeten factoren met bekende compromitterende werking op de genezing (zoals osteomyelitis, ischemie, infectie) opnieuw bekeken worden.
Estonian: Kui pärast esimest 10 ravinädalat ei ole tekkinud haavandi märgatavat paranemist, tuleb uuesti hinnata kogu ravi ja samuti faktoreid, mis takistavad paranemist (nt osteomüeliit, isheemia, infektsioon).
Dutch: De behandelde zone dient vervolgens bedekt te worden met een in zoutoplossing gedrenkt gaasverband dat zorgt voor een vochtig wondhelend milieu.
Estonian: Geeli aplikatsioonikoht kaetakse füsioloogilises lahuses niisutatud sidemega, mis hoiab haavandi niiskena.
Dutch: Voordat u REGRANEX gebruikt
Estonian: KUIDAS REGRANEXi KASUTADA
Dutch: Dit mag geen water- of luchtdicht verband zijn.
Estonian: Side ei tohi olla õhu- ega veekindel.
Dutch: Voor elke patiënt moet een aparte tube Regranex worden gebruikt.
Estonian: Igal patsiendil tuleb kasutada eraldi Regranexi tuubi.
Dutch: In totaal ging het in de studies om 922 ulcera.
Estonian: Kokku uuriti 922 haavandit.
Dutch: Regranex is onderzocht in één hoofdstudie en drie aanvullende studies onder volwassen diabetici die last hadden van ten minste één diabetische zweer gedurende ten minste acht weken.
Estonian: Regranexi uuriti ühes põhiuuringus ja kolmes lisauuringus diabeediga täiskasvanutel, kellel oli vähemalt 8 nädalat püsinud vähemalt üks diabeetiline haavand.
Dutch: Regranex becaplermine
Estonian: Regranex bekaplermiin
Dutch: De Europese Commissie heeft op 29 maart 1999 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Regranex verleend aan Janssen-Cilag International NV. Deze handelsvergunning werd na tien jaar met nog eens vijf jaar verlengd.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Regranexi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Janssen-Cilag International NV 29. märtsil 1999.
Dutch: Regranex mag niet langer dan 20 weken worden gebruikt en moet steeds worden gecombineerd met andere maatregelen die de genezing bevorderen, zoals het schoon houden van de ulcera en het vermijden van enige druk op de wond tijdens de behandeling.
Estonian: Regranexi ei tohi kasutada kauem kui 20 nädalat ning seda tuleb alati kasutada koos teiste haavandite paranemist soodustavate meetmetega, näiteks hoida haavandid puhtad ning mitte avaldada neile paranemise ajal survet.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Regranex groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Regranexi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda müügiloa.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was het aantal ulcera dat na 20 weken volledig genezen was.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli 20 nädala pärast täielikult paranenud haavandite arv.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Regranex (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn geïnfecteerde huidzweren en cellulitis (ontsteking van het diepe huidweefsel).
Estonian: Kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on nakatunud nahahaavandid ja tselluliit (nahaaluse koe põletik).
Dutch: Uit de analyse van de vier studies samen bleek dat Regranex ongeveer 10% meer ulcera had genezen dan de placebogel.
Estonian: Kõigi nelja uuringu tulemuste ühisanalüüs näitas, et Regranex oli parandanud ligikaudu 10% rohkem haavandeid kui platseebogeel.
Dutch: Becaplermine werkt op dezelfde manier als de natuurlijke groeifactor: het stimuleert de celgroei en bevordert de groei van normaal weefsel voor genezing.
Estonian: Bekaplermiin toimib samamoodi kui looduslik kasvutegur, stimuleerides rakkude kasvu ja soodustades paranemiseks normaalse koe kasvu.
Dutch: De behandeling met Regranex moet worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van diabetische wonden.
Estonian: Ravi Regranexiga peab alustama ja jälgima diabeetiliste haavandite ravis kogenud arst.
Dutch: Regranex is een gel die de werkzame stof becaplermine bevat.
Estonian: Regranex on geel, mis sisaldab toimeainena bekaplermiini.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Regranex.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Regranex Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Regranex wordt in combinatie met andere wondverzorgingsmaatregelen gebruikt ter bevordering van granulatie (genezing) van langdurige huidzweren (ulcera) bij mensen met diabetes.
Estonian: Regranexi kasutatakse koos teiste haavahooldusmeetmetega pikaajaliste nahahaavandite granulatsiooni (paranemise) soodustamiseks diabeediga patsientidel.
Dutch: Regranex mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor becaplermine of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Estonian: Regranexi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla bekaplermiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Dutch: Neuropathische ulcera zijn te wijten aan problemen met het zenuwstelsel en worden dus niet veroorzaakt door een gebrekkige bloedtoevoer naar de aangetaste zone.
Estonian: Neuropaatilisi haavandeid põhjustavad närviprobleemid ja mitte haigestunud piirkonna verevarustushäired.
Dutch: Overige informatie over Regranex:
Estonian: Muu teave Regranexi kohta
Dutch: Voordat Regranex wordt aangebracht, moet de zweer worden schoongemaakt met water of een zoutoplossing.
Estonian: Enne Regranexi kasutamist peab alati haavandi puhastama vee või soolalahusega.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Regranex vast te stellen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij kankerpatiënten of patiënten met geïnfecteerde ulcera.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsientidel, kellel on teadaolev mis tahes vähk või nakatunud haavandid.
Dutch: Waarom is Regranex goedgekeurd?
Estonian: Miks Regranex heaks kiideti?
Dutch: Het middel wordt gebruikt bij neuropathische ulcera die niet groter zijn dan 5 cm2.
Estonian: Regranexi kasutatakse neuropaatiliste haavandite korral, mille suurus on kuni 5 cm2.
Dutch: Becaplermine wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant-DNAtechniek, en wel door een gist waarin een gen (DNA) is ingebracht, zodat de humane, van bloedplaatjes afgeleide groeifactor-BB kan worden aangemaakt.
Estonian: Bekaplermiini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodab pärm, millele on lisatud inimese PDGF-BB teket võimaldav geen (DNA).
Dutch: Regranex werd vergeleken met een placebo (schijnbehandeling) en met het ontbreken van behandeling, maar alle patiënten kregen standaardwondverzorging.
Estonian: Regranexi võrreldi platseeboga (näiv ravim) ja tavalise haavaraviga, mille korral ravimeid ei kasutatud.
Dutch: Deze moet vervolgens worden bedekt met een in zoutoplossing gedrenkt gaasverband om de wond vochtig te houden terwijl de zweer geneest.
Estonian: Järgmiseks tuleb piirkond katta füsioloogilises soolalahuses niisutatud marlisidemega, et hoida haavandid paranemise ajal niisked.
Dutch: Wat is Regranex?
Estonian: Mis on Regranex?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Regranex in?
Estonian: Mis riskid Regranexiga kaasnevad?
Dutch: Zie de bijsluiter voor nadere bijzonderheden.
Estonian: Üksikasjalik teave on esitatud pakendi infolehel.
Dutch: Regranex moet met de nodige zorg worden aangebracht zodat de gel niet besmet raakt met bacteriën.
Estonian: kasutama ettevaatlikult, vältides bakterite sattumist geeli.
Dutch: De gel dient eenmaal per dag met behulp van een schone applicator, bijvoorbeeld een steriel gaasje, in een laag op de gehele wond te worden aangebracht.
Estonian: Seejärel kantakse Regranexi geel puhta aplikatsioonivahendiga, näiteks vatitikuga, nahale kogu haavandite piirkonda katva kihina.
Dutch: Regranex genas 47% van de ulcera van minder dan 5 cm2 terwijl het genezingspercentage bij gebruik van een placebogel en in geval van geen enkele behandeling respectievelijk 35% en 30% bedroeg.
Estonian: Regranexi kasutanud patsientidel paranes 47% haavanditest, mis olid väiksemad kui 5 cm2.
Dutch: Welke voordelen bleek Regranex tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Regranexi kasulikkus?
Dutch: Hoe werkt Regranex?
Estonian: Kuidas Regranex toimib?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Regranex.
Estonian: Regranexi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Dutch: Hoe wordt Regranex gebruikt?
Estonian: Kuidas Regranexi kasutatakse?
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is ongeveer 64%.
Estonian: Absoluutne biosaadavus on ligikaudu 64%.
Dutch: • gemaakt is van zwaar plastic,
Estonian: • tehtud tugevast plastikust,
Dutch: Er kan nieuwe informatie in staan.
Estonian: See võib sisaldada uut teavet.
Dutch: Verschil [95%-BI]
Estonian: Erinevus [95% usaldusvahemik]
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Dit geneesmiddel is niet bestemd voor kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Estonian: Lapsed ja noorukid (alla 18 eluaasta) See ravim ei ole näidustatud lastele ja noorukitele.
Dutch: Hoe weet ik of de injectie voltooid is?
Estonian: Kuidas ma tean, et süstimine oli täielik?
Dutch: Het risico op een bijwerking wordt beschreven met de volgende categorieën:
Estonian: Kõrvaltoime riski iseloomustatakse järgmiste kategooriatega:
Dutch: De pen is verkrijgbaar in 3 verschillende sterktes:
Estonian: Pen on saadaval 3 erineva tugevusena:
Dutch: • Doses moeten worden afgerond naar de dichtstbijzijnde stap: X,00, X,33 of X,66 microgram.
Estonian: • Annused tuleb ümardada lähima sammuni, X,00, X,33 või X,66 mikrogrammi.
Dutch: • eerder van een andere arts te horen heeft gekregen dat een zwangerschap gevaarlijk voor u zou kunnen zijn
Estonian: • mõni teine arst on teile öelnud, et rasedus oleks teile ohtlik
Dutch: Veiligheid - immunogeniciteit
Estonian: Ohutus - immunogeensus
Dutch: • Bewaar de pen niet bij extreme temperaturen, in direct zonlicht of onder zeer koude omstandigheden, zoals in een auto of in de vriezer.
Estonian: • Ärge säilitage pen'i ekstreemsetes temperatuuritingimustes, otsese päikesevalguse käes või väga külmas, näiteks autos või sügavkülmas.
Dutch: • Controleer of de pen niet beschadigd is.
Estonian: • Kontrollige, et pen ei ole kahjustatud.
Dutch: 2300 Kopenhagen S Denemarken
Estonian: 2300 Copenhagen S Taani
Dutch: • Voer stap 7 tot en met 9 uit, ook als u geen luchtbelletjes ziet.
Estonian: • Teostage sammud 7 kuni 9 ka juhul, kui te ei näe õhumulle.
Dutch: • Als u de pen al eerder heeft gebruikt, ga dan meteen verder naar stap 10.
Estonian: • Kui te olete seda pen'i juba kasutanud, jätkake 10. sammust.
Dutch: Vervang de naald.
Estonian: Vahetage nõel.
Dutch: Heldere, kleurloze oplossing met een pH van 6,0-7,0.
Estonian: Selge värvitu lahus, pH 6,0-7,0.
Dutch: De individuele dagelijkse dosis moet de hele stimulatieperiode worden gehandhaafd.
Estonian: Saadud individuaalset ööpäevaannust hoitakse kogu stimulatsiooniperioodi ajal.
Dutch: Contact
Estonian: Kontakt
Dutch: Meestal treedt het op nadat een hormoonbehandeling is stopgezet.
Estonian: Kõige sagedamini tekib see pärast hormoonravi katkestamist.
Dutch: Laat het uw arts weten als u denkt dat dit op u van toepassing is.
Estonian: Öelge arstile, kui arvate et see kehtib teie kohta.
Dutch: Volg de aanwijzingen zorgvuldig op, ook als u eerder een vergelijkbare injectiepen heeft gebruikt.
Estonian: Järgige juhendeid hoolikalt, isegi, kui te olete varem sarnast süstepeni kasutanud.
Dutch: Daarna moet het worden vernietigd.
Estonian: Seejärel tuleb see ära visata.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 december 2016
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 12. detsember 2016
Dutch: Vóór gebruik - (Stap 1)
Estonian: Enne kasutamist - (1. samm)
Dutch: • correct gemerkt is met een etiket om te waarschuwen voor gevaarlijk afval in de bak.
Estonian: • vastavalt märgistatud, et hoiatada ohtlike jäätmete eest konteineris.
Dutch: Als uw lichaam te zwak of te sterk reageert op de behandeling, kan uw arts besluiten de behandeling met REKOVELLE stop te zetten.
Estonian: Kui teie keha reageerib ravile liiga vähe või palju, võib arst otsustada ravi REKOVELLE'iga peatada.
Dutch: D-24109 Kiel Duitsland of
Estonian: D-24109 Kiel Saksamaa või
Dutch: • De voorgevulde REKOVELLE-pen en de naalden zijn bedoeld voor gebruik door één persoon en mogen niet gedeeld worden met anderen.
Estonian: • REKOVELLE pen-süstel ja nõelad on mõeldud kasutamiseks vaid ühele inimesele korraga ja neid ei tohi jagada teistega.
Dutch: Polysorbaat 20
Estonian: Polüsorbaat-20
Dutch: Probeer geen injectie bij uzelf toe te dienen voordat uw zorgverlener u heeft laten zien hoe u dit op de juiste manier doet.
Estonian: Ärge püüdke süstida enne, kui tervishoiutöötaja on teile näidanud, kuidas seda õigesti teha.
Dutch: • Zorg ervoor dat u de juiste pen met de juiste sterkte heeft.
Estonian: • Veenduge, et teil on õige tugevusega pen.
Dutch: Dit wil zeggen dat uw follikels zich te veel ontwikkelen en grote cysten worden.
Estonian: See on seisund, mille puhul folliikulid arenevad liiga palju ja muutuvad suurteks tsüstideks.
Dutch: Gebruik de pen niet als hij beschadigd is.
Estonian: Ärge kasutage pen'i, kui see on kahjustatud.
Dutch: Vraag hulp aan iemand die goed kan zien en die weet hoe de pen moet worden gebruikt.
Estonian: Paluge abi hea silmanägemisega inimeselt, kes oskab pen'i kasutada.
Dutch: Zelftoediening mag alleen worden uitgevoerd door goed-gemotiveerde en voldoende geïnstrueerde patiënten die kunnen beschikken over deskundig advies.
Estonian: Iseendale ravimit süstima peaksid ainult hästi motiveeritud ja piisava väljaõppega patsiendid, kellel on ligipääs spetsialisti nõuannetele.
Dutch: Verder kan het syndroom ernstiger zijn of langer aanhouden in geval van zwangerschap.
Estonian: Sündroom võib olla raskem ja pikaajalisem raseduse korral.
Dutch: Voor bewaarcondities na eerste gebruik van het geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi esmakordset kasutamist vt lõik 6.3.
Dutch: mcg: microgram
Estonian: µg: mikrogramm
Dutch: • rechtop en stabiel staat tijdens gebruik,
Estonian: • kasutamise ajal püstises asendis ja stabiilne,
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geslachtshormonen en modulatoren van het genitale stelsel, gonadotrofinen, ATC-code: G03GA10
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: suguhormoonid ja genitaalsüsteemi modulaatorid, gonadotropiinid; ATC-kood: G03GA10
Dutch: Een overdosis follitropine-delta resulteerde in een farmacologische of overmatige farmacologische werking.
Estonian: Deltafollitropiini üleannustamisega kaasnes farmakoloogiline või liigne farmakoloogiline mõju.
Dutch: Belangrijk:
Estonian: Oluline:
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met een arts als u een van deze symptomen heeft.
Estonian: Teatage kohe oma arstile, kui teil ilmneb mõni neist sümptomitest.
Dutch: Als u besluit om een injectie met gesplitste dosis toe te dienen, volg dan deze instructies en schrijf in het dagboek op pagina 231 op hoeveel geneesmiddel u moet toedienen.
Estonian: Kui te otsustate annust poolitada, järgige neid juhiseid ja kirjutage oma annuse poolitamise päevikusse (lk 231) üles, kui palju ravimit kasutada.
Dutch: De fractie follitropine-delta die onveranderd in de urine wordt uitgescheiden, werd geschat op 9%.
Estonian: Muutumatul kujul uriiniga eritunud deltafollitropiini osakaal oli hinnanguliselt 9%.
Dutch: REKOVELLE in een geïndividualiseerd doseringsschema (N = 665)
Estonian: REKOVELLE individuaalses annuses (N = 665)
Dutch: De terminale eliminatiehalfwaardetijd na één subcutane toediening is 40 uur en na meerdere subcutane toedieningen 28 uur.
Estonian: Lõplik poolväärtusaeg pärast üht nahaalust manustamist on 40 tundi ja pärast mitut nahaalust manustamist 28 tundi.
Dutch: Moet de ontluchtingsstap worden uitgevoerd vóór elke injectie?
Estonian: Kas aktiveerimine on vajalik enne igat süstimist?
Dutch: Patiënten moeten vóór aanvang van de behandeling worden ingelicht over het potentiële risico op meerlinggeboortes.
Estonian: Patsiente tuleb enne ravi alustamist teavitada mitmike sündimise võimalusest.
Dutch: Een onvruchtbaarheidsbehandeling kan het risico hierop vergroten, vooral als u overgewicht heeft of wanneer u of iemand in uw familie (bloedverwant) een bekende bloedstollingsziekte (trombofilie) heeft.
Estonian: Viljatusravi võib riski suurendada, eriti kui olete ülekaaluline või kui teil või teie perekonnas (veresugulasel) on teadaolev verehüübehaigus (tromboosikalduvus).
Dutch: Als het getal in kolom C 9,67 is, moet u de resterende dosis afronden naar 9,66.
Estonian: Kui number C veerus on 9,67, on ülejäänud annuseks 9,66.
Dutch: De naalden zijn uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.
Estonian: Nõelad on vaid ühekordseks kasutamiseks.
Dutch: Waarom moet ik tot 5 tellen terwijl ik de injectieknop ingedrukt houd?
Estonian: Miks ma pean süstimisnuppu all hoides viieni lugema?
Dutch: Bijvoorbeeld: als het getal in kolom C 5,34 is, moet u de resterende dosis afronden naar 5,33.
Estonian: Näiteks, kui number C veerus on 5,34, valige ülejäänud annuseks 5,33.
Dutch: Raak dit gebied niet meer aan voordat u uw injectie toedient.
Estonian: Ärge puudutage seda piirkonda uuesti enne süstimist.
Dutch: Een meerlingzwangerschap kan leiden tot medische complicaties voor u en uw baby's.
Estonian: Mitmikrasedus võib põhjustada terviseprobleeme nii teile kui ka lastele.