FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Revolade 50 mg filmom obalené tablety sú okrúhle, dvojvypuklé, hnedé tablety s potlačou „GS UFU" a „50" na jednej strane.
Slovenian: Revolade 50 mg filmsko obložene tablete so okrogle, obojestransko izbočene, rjave filmsko obložene tablete z oznakama ‘GS UFU' in ‘50' na eni strani.
Slovak: Primárnym cieľom účinnosti bolo percento respondentov, definovaných ako pacienti s ITP, u ktorých stúpol počet krvných doštičiek z <30 000/µl na ≥50 000/µl v 43. deň; pacienti, ktorí štúdiu predčasne ukončili vzhľadom na počet krvných doštičiek >200 000/µl boli považovaní za respondentov, tí ktorí prerušili liečbu pre akýkoľvek iný dôvod neboli považovaní za respondentov bez ohľadu na počet krvných doštičiek.
Slovenian: Bolniki, pri katerih je bilo zdravljenje zaradi števila trombocitov 200.000/l predčasno prekinjeno, so upoštevani kot bolniki z odzivom, bolniki, pri katerih je bilo zdravljenje prekinjeno zaradi kateregakoli drugega razloga, pa so upoštevani kot bolniki brez odziva, ne glede na število trombocitov.
Slovak: Revolade 12,5 mg filmom obalené tablety
Slovenian: Revolade 12,5 mg filmsko obložene tablete
Slovak: Celkovo 14 pacientov vstúpilo do predlžovacej fázy štúdie.
Slovenian: V obdobju podaljšanja študije je nadaljevalo z zdravljenjem 14 bolnikov.
Slovak: Petechie, exantém, pruritus, urtikária, kožné lézie, makulárny výsev Neznáme Zmena sfarbenia kože, hyperpigmentácia kože
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti petehije, izpuščaj, pruritus, urtikarija, kožne spremembe, makulozen izpuščaj pogostnost neznana spremenjena barva kože, hiperpigmentacija kože
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Revolade, obráťte sa na svojho lekára:
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila Revolade se posvetujte z zdravnikom:
Slovak: Expozícia predstavovala pri nižšej dávke 1,2-násobok alebo 0,8-násobok klinickej expozície dosahovanej u dospelých alebo pediatrických pacientov s ITP pri dávke 75 mg/deň a 0,6-násobok klinickej expozície dosahovanej u pacientov s HCV pri dávke 100 mg/deň, na základe AUC.
Slovenian: Pri uporabi najmanjšega odmerka je izpostavljenost na osnovi vrednosti AUC ustrezala 1,2-kratni oziroma 0,8-kratni izpostavljenosti človeka pri klinični uporabi pri odraslih oziroma pediatričnih bolnikih z ITP pri odmerkih 75 mg/dan in 0,6-kratni izpostavljenosti človeka pri klinični uporabi pri bolnikih s HCV pri odmerkih 100 mg/dan.
Slovak: Cytogenetické abnormality
Slovenian: Citogenetske nepravilnosti
Slovak: Revolade 25 mg prášok na perorálnu suspenziu eltrombopag
Slovenian: Revolade 25 mg prašek za peroralno suspenzijo eltrombopag
Slovak: Postupné vysadzovanie u pacientov s troj-líniovou (biele krvinky, červené krvinky a krvné doštičky) odpoveďou
Slovenian: Zmanjševanje odmerka pri bolnikih, ki dosežejo odziv vseh treh linij krvnih celic (levkocitov, eritrocitov in trombocitov)
Slovak: Perorálne použitie vrecko (PET/alu/LLDPE)
Slovenian: 50 mg peroralni prašek peroralna uporaba vrečica (PET/alu/LLDPE)
Slovak: Odhadovaný rozdiel e
Slovenian: Ocenjena razlika e
Slovak: Tieto údaje sú uvedené v tabuľke 8.
Slovenian: Ti podatki so prikazani v preglednici 8.
Slovak: Tento mechanizmus zníženia nie je známy.
Slovenian: Mehanizem za to zmanjšanje ni znan.
Slovak: Pred podaním lieku 1.
Slovenian: Pred dajanjem zdravila 1.
Slovak: Počas druhého a tretieho trimestra gravidity:
Slovenian: Drugo in tretje trimesečje nosečnosti:
Slovak: *Chýbajú farmakokinetické interakcie väzbovostí 70-143 %
Slovenian: *Pomanjkanje mej farmakokinetičnih interakcij 70-143%
Slovak: Vyrážka zvyčajne odznie v priebehu 2 týždňov bez akejkoľvek zmeny v liečbe REYATAZOM.
Slovenian: Izpuščaj običajno izzveni v 2 tednih brez kakršne koli spremembe zdravljenja z zdravilom REYATAZ.
Slovak: Tabuľka 2: Interakcie medzi REYATAZOM a inými liekmi
Slovenian: Preglednica 2: Interakcije med zdravilom REYATAZ in drugimi zdravili
Slovak: c Ritonavir perorálny roztok.
Slovenian: c Ritonavir peroralna raztopina.
Slovak: Niekedy sa môžu vyskytnúť zmeny v spôsobe tepovej frekvencie (zmena srdcového rytmu).
Slovenian: Občasno lahko pride do sprememb srčnega utripa (sprememba srčnega ritma).
Slovak: Pred použitím vrecko poklepte.
Slovenian: Pred uporabo vrečico stresite.
Slovak: (Pozri časť 4.2 a 4.4.)
Slovenian: (Glejte poglavji 4.2 in 4.4.)
Slovak: Je dôležité poznamenať, že počas 96-týždňovej analýzy zostalo v štúdii celkovo 48
Slovenian: Omeniti je treba, da je bilo v študiji v času analize po 96 tednih v celoti še 48% bolnikov.
Slovak: Blokátory kalciových kanálov
Slovenian: Zaviralci kalcijevih kanalčkov Bepridil
Slovak: REYATAZ kapsuly môžu užívať dospelí a deti vo veku 6 rokov a staršie.
Slovenian: Kapsule REYATAZ lahko uporabljajo odrasli in otroci, stari 6 let in več.
Slovak: 1,3 g sacharózy vo vrecku.
Slovenian: 1,3 g saharoze na vrečico.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete REYATAZ
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo REYATAZ
Slovak: Zhodné výsledky boli získané počas predošlého sledovania použitou metódou analýzy (priemerný časový rozdiel 0,11; 97,5 % interval spoľahlivosti, [-0,15; 0,36]).
Slovenian: Konsistentni rezultati so bili doseženi z analizo po metodi prenosa zadnjega opažanja naprej (časovno povprečna razlika 0,11 pri 97,5% intervalu zaupanja [-0,15, 0,36]).
Slovak: Je dostupná jedna veľkosť balenia: 1 škatuľka s 30 vreckami.
Slovenian: Na voljo je ena velikost pakiranja: 1 škatla s 30 vrečicami.
Slovak: Takýmto spôsobom REYATAZ znižuje riziko vyvíjajúcich sa ochorení súvisiacich s HIV infekciou.
Slovenian: Na ta način zdravilo REYATAZ zmanjša tveganje, da bi se razvile bolezni, ki so povezane z okužbo s HIV.
Slovak: Štúdie uvedené v tabuľke 2 boli vykonané na zdravých dobrovoľníkoch, pokiaľ nie je inak uvedené.
Slovenian: Študije, navedene v preglednici 2, so bile izvedene pri zdravih osebah, če ni drugače navedeno.
Slovak: Analýza podľa protokolue
Slovenian: Analiza po protokolue
Slovak: Lekár vám predpísal REYATAZ, pretože ste infikovaný vírusom HIV, ktorý zapríčiňuje syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS).
Slovenian: Zdravnik vam je predpisal zdravilo REYATAZ, ker ste okuženi s HIV, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS).
Slovak: Každé vrecko prestrihnite pozdĺž bodkovanej čiary.
Slovenian: Vsako vrečico prerežite vzdolž črtkane linije.
Slovak: Vrecko sa nemá otvoriť, pokým nie je pripravené na použitie.
Slovenian: Vrečice ne odpirajte, dokler niste pripravljeni na uporabo.
Slovak: Hlásila sa kožná vyrážka, svrbenie, ktoré môžu byť niekedy závažné.
Slovenian: Poročali so o kožnem izpuščaju in srbenju, ki je včasih lahko hudo.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom preden vzamete to zdravilo.
Slovak: Redukcia dávky klaritromycínu môže viesť k subterapeutickým koncentráciám 14-OH klaritromycínu.
Slovenian: Pri zmanjšanju odmerka klaritromicina lahko pride do subterapevtskih koncentracij 14-OH klaritromicina.
Slovak: Aktualizovaný plán riadenia rizík je potrebné predložiť: na žiadosť Európskej agentúry pre lieky, vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti: na zahtevo Evropske agencije za zdravila; ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Slovak: REYATAZ nevylieči vašu HIV infekciu.
Slovenian: Zdravilo REYATAZ ne ozdravi okužbe s HIV.
Slovak: Dieťa má celú zvyšnú zmes vypiť.
Slovenian: Otrok naj izpije še vso preostalo mešanico.
Slovak: Je potrebné to zohľadniť u pacientov s diabetes mellitus.
Slovenian: To je treba upoštevati pri bolnikih s sladkorno boleznijo.
Slovak: Štúdia hodnotila 40 detí, ktoré dostávali antiretrovírusovú profylaktickú liečbu (ktorá nezahŕňala REYATAZ), a ktoré boli negatívne na HIV-1 DNA v čase pôrodu a/alebo počas prvých 6 mesiacov po pôrode.
Slovenian: V študiji so ovrednotili 40 dojenčkov, ki so prejemali profilaktično protiretrovirusno zdravljenje (ki ni vključevalo zdravila REYATAZ) in so v času poroda in/ali med prvimi 6 meseci po porodu imeli negativne rezultate testov na HIV-1 DNA.
Slovak: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
Slovenian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare,
Slovak: Vždy podajte dieťaťu liek v priebehu 60 minút po zmiešaní.
Slovenian: Zdravilo dajte otroku v 60 minutah po pripravi mešanice.
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE LOT
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot
Slovak: Často sa hlásilo zožltnutie kože alebo bielej časti očí spôsobné vysokými hladinami bilirubínu v krvi.
Slovenian: Pogosto so poročali o rumenem obarvanju kože ali očesnih beločnic, ki je posledica visokih vrednosti bilirubina v krvi.
Slovak: Každá škatuľka obsahuje 30 vreciek.
Slovenian: Ena škatla vsebuje 30 vrečic.
Slovak: Hodnotenie nežiaducich reakcií pri REYATAZE je založené na údajoch o bezpečnosti z klinických skúšaní a postmarketingových skúseností.
Slovenian: Ocena neželenih učinkov zdravila REYATAZ temelji na podatkih o varnosti zdravila, pridobljenih iz kliničnih preskušanj in iz izkušenj v obdobju trženja zdravila.
Slovak: FC vnímavosť v bunkovej kultúre vo vzťahu k štandardnému typu bola skúmaná pomocou PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, Kalifornia, USA).
Slovenian: Razmerje spremembe dovzetnosti na celični kulturi v primerjavi z referenčnim divjim tipom je bilo določeno s testom PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, Kalifornija, ZDA)
Slovak: REYATAZ perorálny prášok obsahuje:
Slovenian: Zdravilo REYATAZ peroralni prašek vsebuje:
Slovak: Eliminácia: po podaní jednorazovej 400-mg dávky
Slovenian: Izločanje: po enkratnem 400-mg odmerku s
Slovak: Pri liečení HIV infekcie nie je vždy ľahké určiť, ktoré vedľajšie účinky sú vyvolané REYATAZOM, inými liekmi, ktoré užívate alebo samotnou HIV infekciou.
Slovenian: Pri zdravljenju okužbe s HIV ni vedno lahko ugotoviti ali so neželeni učinki posledica jemanja zdravila REYATAZ ali drugih zdravil, ki jih jemljete, ali so posledica okužbe s HIV.
Slovak: Tabuľka 5: Výsledky účinnosti v Štúdii 138a Parameter
Slovenian: Preglednica 5: Izidi učinkovitosti v Študiji 138 a Parameter
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: 63 mg aspartámu; 1 305,15 mg sacharózy vo vrecku (1,5 g perorálneho prášku).
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: 63 mg aspartama; 1.305,15 mg saharoze na vrečico (1,5 g peroralnega praška).
Slovak: Mechanizmus tohto zníženia nie je známy (pozri časti 4.2 a 4.4.).
Slovenian: Mehanizem za to zmanjšanje ni znan (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Slovak: 1. Čo je REYATAZ a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo REYATAZ in za kaj ga uporabljamo
Slovak: Nezistili sa klinicky významné farmakokinetické rozdiely týkajúce sa veku alebo pohlavia.
Slovenian: Klinično pomembnih razlik v farmakokinetiki glede na spol ali starost niso ugotovili.
Slovak: Ak zabudnete užiť REYATAZ
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo REYATAZ
Slovak: REYATAZ perorálny prášok obsahuje 1 305,15 mg sacharózy vo vrecku.
Slovenian: Zdravilo REYATAZ peroralni prašek vsebuje 1.305,15 mg saharoze na vrečico.
Slovak: Pridajte minimálne jednu polievkovú lyžicu jedla a zmiešajte to.
Slovenian: Dodajte vsaj eno jedilno žlico hrane in premešajte.
Slovak: Užívajte REYATAZ kapsuly s jedlom (hlavným jedlom alebo výdatným olovrantom).
Slovenian: Kapsule REYATAZ vzemite skupaj s hrano (s kosilom ali z obilnejšim obrokom).
Slovak: * Je hlásený účinok atazanaviru a ritonaviru na prvú dávku glekapreviru a pibrentasviru.
Slovenian: * Poročali so o vplivu atazanavirja in ritonavirja na prvi odmerek glecaprevirja in pibrentasvirja.
Slovak: V štúdii na gravidných králikoch sa pozorovali u mŕtvych alebo skonávajúcich samičiek lézie na žalúdku a črevách pri maternálnych dávkach 2 až 4krát prevyšujúcich najvyššiu dávku podávanú v definitívnej vývojovej štúdii týkajúcej sa embryí.
Slovenian: Pri brejih kunčicah so pri poginulih ali moribundnih samicah ugotovili izrazite lezije na želodcu in črevesju ob maternalnih odmerkih, 2- in 4-krat večjih od največjega odmerka, uporabljenega v definitivni študiji embrionalnega razvoja.
Slovak: Ak sa použitie atorvastatínu považuje za striktne nevyhnutné, má sa podať najnižšia možná dávka atorvastatínu so dôkladným monitoringom bezpečnosti (pozri časť 4.4).
Slovenian: Če je uporaba atorvastatina nujno potrebna, je treba uporabiti najmanjši možni odmerek atorvastatina in natančno spremljati varnost (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Pretože sú k dispozícii obmedzené dostupné údaje a vzhľadom na individuálnu variabilitu pacienta počas gravidity, môže sa na zabezpečenie adekvátnej expozície zvážiť terapeutické monitorovanie liekov (Theraputic Drug Monitoring-TDM).
Slovenian: Glede na majhno število podatkov, ki so na voljo, in variabilnosti med posameznimi bolnicami med nosečnostjo, je treba razmisliti o spremljanju koncentracij zdravila (Therapeutic Drug Monitoring), da bi tako zagotovili ustrezno izpostavljenost.
Slovak: Váš lekár s vami prekonzultuje, ktorá kombinácia týchto liekov s REYATAZOM je pre vás najlepšia.
Slovenian: Z zdravnikom se posvetujte, kakšna kombinacija anti-HIV zdravil z zdravilom REYATAZ bi bila za vas najboljša.
Slovak: Obsahuje aspartám a sacharózu.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje aspartam in saharozo.
Slovak: Ďalšie menej významné metabolické cesty pozostávajú z N-dealkylácie a hydrolýzy.
Slovenian: Dodatna manj pomembna metabolna pot obsega Ndealkilacijo in hidrolizo.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke alebo vrecku.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli ali vrečici.
Slovak: Príprava a podávanie lieku s nápojom
Slovenian: Priprava in dajanje zdravila z napitkom
Slovak: V prípade dostupnosti sú v zátvorke uvedené 90 % intervaly spoľahlivosti (IS).
Slovenian: V oklepaju je naveden 90% interval zaupanja (IZ), če je podatek na voljo.
Slovak: Aspartám poskytuje zdroj fenylalanínu, a preto môže byť škodlivý pre ľudí s fenylketonúriou.
Slovenian: Aspartam je vir fenilalanina in zato morda ne bo primeren za ljudi s fenilketonurijo.
Slovak: REYATAZ sa nemá používať u detí vo veku do 3 mesiacov z dôvodu bezpečnostných obáv, najmä po zohľadnení možného rizika vzniku novorodeneckej žltačky.
Slovenian: Zdravila REYATAZ se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 3 mesecev, zaradi težav z varnostjo, še posebej je treba upoštevati možno tveganje za pojav kernikterusa.
Slovak: Okrem pacientov, ktorí neukončili liečbu a pacienti s významnými odchýlkami od protokolu.
Slovenian: e Analiza po protokolu: Izključeni so bolniki, ki študije niso dokončali, in bolniki s pomembnimi odstopanji od protokola.
Slovak: Pomocné látky: obsahuje laktózu (ďalšie informácie si pozrite v písomnej informácii pre používateľa).
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Pomožne snovi: vsebuje laktozo (za nadaljnje informacije glejte navodilo za uporabo).
Slovak: REYATAZ perorálny prášok obsahuje aspartám ako sladidlo.
Slovenian: Zdravilo REYATAZ peroralni prašek vsebuje sladilo aspartam.
Slovak: Odporúčaná štandardná liečba je REYATAZ so zosilneným účinkom s ritonavirom na zabezpečenie optimálnych farmakokinetických parametrov a úrovne virologickej supresie.
Slovenian: Priporočeno standardno zdravljenje z zdravilom REYATAZ, okrepljeno z ritonavirjem, zagotavlja optimalne farmakokinetične parametre in nivo virusne supresije.
Slovak: Použitie vyšších dávok ritonaviru môže zmeniť bezpečnostný profil atazanaviru (účinky na srdce, hyperbilirubinémia), a preto sa neodporúča.
Slovenian: Uporaba večjih odmerkov ritonavirja lahko spremeni varnostni profil atazanavirja (učinki na srce, hiperbilirubinemija) in zato ni priporočljiva.
Slovak: Tabuľka 6: Výsledky účinnosti v 48. a 96. týždnia (Štúdia 045) Parameter
Slovenian: Preglednica 6: Izidi učinkovitosti v 48. tednua in 96. tednu (Študija 045) Parameter
Slovak: Plazmatické hladiny flutikazónpropionátu signifikantne vzrástli, zatiaľ čo hladiny vlastného kortizolu poklesli približne o 86 % (90% interval spoľahlivosti 8289
Slovenian: Plazemske vrednosti flutikazonpropionata so se znatno povečale, intrinzične vrednosti kortizola pa zmanjšale za približno 86% (90% interval zaupanja; 82-89%).
Slovak: Príprava a podávanie lieku s jedlom
Slovenian: Priprava in dajanje zdravila s hrano
Slovak: b Viac informácií, pozri popis vybraných nežiaducich reakcií.
Slovenian: b Za več podrobnosti glejte Opis izbranih neželenih učinkov v nadaljevanju.
Slovak: - Ďalšie zložky sú aspartám (E951), sacharóza, pomarančovo-vanilková aróma.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so aspartam (E951), saharoza in aroma pomaranče ter vanilije.
Slovak: REYATAZ 300 mg s ritonavirom 100 mg nemôžu poskytnúť dostatočnú expozíciu atazanaviru, obzvlášť vtedy, keď účinnosť atazanaviru alebo celého režimu môže byť znížená v dôsledku rezistencie na liek.
Slovenian: Uporaba zdravila REYATAZ 300 mg z ritonavirjem 100 mg morda ne bo zagotovila ustrezne izpostavljenosti atazanavirju, še posebej kadar je učinkovitost atazanavirja ali celotnega režima zdravljenja ogrožena zaradi odpornosti na zdravilo.
Slovak: REYATAZ a jedlo a nápoje Pozri časť 3 Ako užívať REYATAZ.
Slovenian: Zdravilo REYATAZ skupaj s hrano in pijačo Glejte poglavje 3 Kako jemati zdravilo REYATAZ.
Slovak: V odporúčanom dávkovaní pre deti obsahuje REYATAZ perorálny prášok 3 915,45 mg sacharózy v 150 mg atazanaviru, 5 220,60 mg sacharózy v 200 mg atazanaviru, 6 525,75 mg sacharózy v 250 mg atazanaviru a 7 830,90 mg sacharózy v 300 mg atazanaviru.
Slovenian: Pri priporočenih pediatričnih odmerkih zdravilo REYATAZ peroralni prašek tako vsebuje 3.915,45 mg saharoze na 150 mg atazanavirja, 5.220,60 mg saharoze na 200 mg atazanavirja, 6.525,75 mg saharoze na 250 mg atazanavirja in 7.830,90 mg saharoze na 300 mg atazanavirja.
Slovak: Po možnom znížení expozície atazanaviru počas druhého a tretieho trimestra sa môžu expozície atazanaviru prvé dva mesiace po pôrode zvýšiť (pozri časť 5.2).
Slovenian: Poporodno obdobje: Po morebitnem zmanjšanju izpostavljenosti atazanavirju med drugim in tretjim trimesečjem nosečnosti, se lahko izpostavljenost atazanavirju poveča v prvih dveh mesecih po porodu (glejte poglavje 5.2).
Slovak: Ak sa REYATAZ perorálny prášok zmieša s vodou, v tom istom čase sa má tiež požiť aj potrava.
Slovenian: Če se zdravilo REYATAZ peroralni prašek zmeša z vodo, mora otrok sočasno zaužiti tudi hrano.
Slovak: REYATAZ obsahuje laktózu.
Slovenian: Zdravilo REYATAZ vsebuje laktozo.
Slovak: 1. NÁZOV LIEKU A CESTA (CESTY)
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE
Slovak: Pred začatím liečby REYATAZOM a počas liečby má lekár robiť vyšetrenia krvi.
Slovenian: Zdravnik mora pred začetkom zdravljenja z zdravilom REYATAZ in med zdravljenjem opravljati krvne preiskave.
Slovak: Pred zmiešaním vrecko poklepte, aby sa prášok usadil.
Slovenian: Pred pripravo mešanice vrečico stresite, da se prašek sesede.
Slovak: Tieto pokyny vám objasnia ako pripraviť a podať dávku REYATAZU perorálneho prášku.
Slovenian: Naslednja navodila pojasnjujejo kako pripraviti in dati odmerek zdravila REYATAZ v obliki peroralnega praška.
Slovak: 63 mg sacharózy vo vrecku.
Slovenian: 63 mg aspartama na vrečico.
Slovak: Vyrážky sú zvyčajne mierne až stredne ťažké makulopapulárne kožné výsevy, ktoré sa objavia počas prvých 3 týždňov od začiatku liečby REYATAZOM.
Slovenian: Izpuščaji so običajno blagi do zmerni makulopapulozni izbruhi na koži, ki se lahko pojavijo v prvih 3 tednih po začetku zdravljenja z zdravilom REYATAZ.
Slovak: %] podľa potvrdenej virologickej odpovede (Confirmed Virologic Response, CVR), definícia odpovede bez ukončenia = zlyhanie (NC =
Slovenian: Definicija odziva: potrjen virusni odziv (CVR; "Confirmed Virologic Response"), bolniki, ki niso dokončali študije = neuspeh (NC = F; "Non-Completer = Failure").
Slovak: Ak používate vodu, v tom istom čase sa má požiť aj jedlo.
Slovenian: Če uporabite vodo, mora otrok sočasno zaužiti tudi hrano.
Slovak: U tridsaťdva percent pacientov v štúdii bol zistený vírusový kmeň s horúčkou s menej než dvoma substitúciami NRTI.
Slovenian: Dvaintrideset odstotkov bolnikov v študiji je imelo virusni sev z manj kot dvema substitucijama za NRTI.
Slovak: Na prestrihnutie každého vrecka pozdĺž bodkovanej čiary použite čisté nožnice.
Slovenian: Vsako vrečico prerežite vzdolž črtkane linije s čistimi škarjami.
Slovak: Atazanavir, liečivo REYATAZU, sa vylučuje do materského mlieka.
Slovenian: Atazanavir, učinkovina zdravila REYATAZ, se izloča v materino mleko.
Slovak: Atazanavir, podávaný 1 hodinu po ddI+d4T (nalačno)
Slovenian: Atazanavir, uporaba 1 uro po ddI+d4T (na tešče)
Slovak: Odhadovaný rozdiel [95%
Slovenian: Ocenjena razlika [95% interval zaupanja]d
Slovak: Vek/pohlavie: uskutočnila sa štúdia farmakokinetiky atazanaviru u 59 zdravých mužov a žien (29 mladých, 30 starších).
Slovenian: Starost/spol: farmakokinetične študije atazanavirja so bile izvedene pri 59 zdravih preiskovancih in preiskovankah (29 mladih, 30 starejših).
Slovak: Liečba predávkovania REYATAZOM má pozostávať zo všeobecných podporných opatrení vrátane sledovania vitálnych funkcií a elektrokardiogramu (EKG) a pozorovaní klinického stavu pacienta.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja zdravila REYATAZ mora obsegati splošno podporno zdravljenje, vključno z nadzorom vitalnih znakov in elektrokardiogramom (EKG) ter opazovanje bolnikovega kliničnega stanja.
Slovak: Priemerné vylučovanie nezmeneného liečiva močom predstavovalo 7 % po 2týždňovom podávaní 800 mg raz denne.
Slovenian: Povprečno izločanje nespremenjenega zdravila v urinu je bilo 7% po 2 tednih uporabe v odmerku 800 mg enkrat na dan.
Slovak: Atazanavir, súbežne podávaný s ddI+d4T (nalačno)
Slovenian: Atazanavir, sočasna uporaba z ddI+d4T (na tešče)
Slovak: Fenobarbital a fenytoín sa majú v kombinácii s
Slovenian: Fenobarbital in fenitoin je treba v kombinaciji z zdravilom
Slovak: SEDATÍVA Benzodiazepíny
Slovenian: SEDATIVI Benzodiazepini
Slovak: U detí užívajúcich REYATAZ môže byť potrebné sledovať činnosť ich srdca.
Slovenian: Pri otrocih, ki prejemajo zdravilo REYATAZ, bo morda treba spremljati delovanje srca, o čemer se bo odločil otrokov zdravnik.
Slovak: Ak sa REYATAZ/ritonavir súbežne podávajú s fenytoínom alebo fenobarbitalom, môže byť potrebná úprava dávky fenytoínu alebo fenobarbitalu.
Slovenian: Če se zdravilo REYATAZ/ritonavir uporablja sočasno bodisi s fenitoinom bodisi s fenobarbitalom, bo odmerek fenitoina ali fenobarbitala morda treba prilagoditi.
Slovak: Účinnosť Atazanavir/ritonavir nie je účinný na vírusové kmene, ktoré nesú početné mutácie rezistencie.
Slovenian: Atazanavir/ritonavir ni učinkovit pri virusnih sevih, pri katerih je prisotnih več mutacij, ki vodijo v odpornost.
Slovak: Podrobnosti o príprave a podávaní REYATAZU perorálneho prášku a pokyny na používanie, pozri časť 6.6.
Slovenian: Za podrobnosti glede priprave in dajanja zdravila REYATAZ peroralni prašek in navodila za uporabo glejte poglavje 6.6.
Slovak: REYATAZ podávaný bez ritonaviru sa nemá používať u gravidných pacientok za predpokladu, že môže viesť k suboptimálnej expozícii týkajúcej sa konkrétne infekcie matky a vertikálneho prenosu.
Slovenian: Zdravila REYATAZ brez ritonavirja se ne sme uporabljati pri nosečnicah, saj možna suboptimalna izpostavljenost predstavlja pomembno tveganje za okužbo matere in vertikalni prenos.
Slovak: minimálne 5 až menej ako 15
Slovenian: najmanj 5 do manj kot 15
Slovak: Ak prestanete užívať REYATAZ REYATAZ neprestaňte užívať skôr, ako sa o tom poradíte so svojím lekárom.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo REYATAZ Zdravila REYATAZ ne smete prenehati jemati, dokler se ne posvetujete z zdravnikom.