FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Aiemmin esiintyneet kuumekouristukset, suvussa esiintyneet kouristelut tai kätkytkuolemat (SIDS) eivät ole vasta-aiheita Vaxelisin käytölle.
Bulgarian: Анамнеза за фебрилни гърчове, фамилна анамнеза за гърчове или за синдром на внезапна детска смърт (СВДС) не представляват противопоказание за употребата на Vaxelis.
Finnish: Suositeltavat pistoskohdat ovat reiden yläosan anterolateraalinen alue (suositeltavin pistoskohta alle vuoden ikäisille imeväisille) tai olkavarren hartialihas.
Bulgarian: Препоръчителните места за инжектиране са антеролатералната област на бедрото (предпочитано място при кърмачета на възраст под една година) или делтоидният мускул на мишницата.
Finnish: Henkilöitä, joilla on aiemmin esiintynyt kuumekouristuksia, on seurattava tarkoin, koska kuumekouristuksia saattaa esiintyä 2-3 vuorokauden kuluessa rokotuksesta.
Bulgarian: Лица с анамнеза за фебрилни гърчове трябва да бъдат проследявани внимателно, тъй като фебрилни гърчове могат да се появят в рамките на 2 до 3 дни след ваксинацията.
Finnish: Näissä olosuhteissa hinkuyskärokotusten anto on keskeytettävä ja rokotussarjaa jatkettava kurkkumätä-, jäykkäkouristus-, hepatiitti B-, polio- ja Hib-rokotteilla.
Bulgarian: При тези обстоятелства ваксинирането срещу коклюш трябва да се преустанови и ваксинационният курс да се продължи с ваксини срещу дифтерия, тетанус, хепатит B, полиомиелит и Hib.
Finnish: Tänä aikana on suoritettava muita kokeita Hib-infektion toteamiseksi.
Bulgarian: Hib инфекция по време на този период, трябва да се извършат и други тестове.
Finnish: • Tämä lääke on määrätty vain lapsellesi eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Bulgarian: Това лекарство е предписано лично на Вашето дете.
Finnish: Kuten millä tahansa rokotteella suojaavaa immuunivastetta ei ehkä saavuteta kaikilla rokotetuilla.
Bulgarian: Както при другите ваксини, защитен имунен отговор може да не се получи при всички ваксинирани лица.
Finnish: • Melko harvinaisia haittavaikutuksia (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta): ihottuma kuumotus, ihottuma pistoskohdassa lisääntynyt ruokahalu vatsakipu liikahikoilu yskä nenän tukkoisuus ja nenän vuotaminen kalpeus unihäiriöt, mm. kyvyttömyys nukkua tarpeeksi levottomuus turvonneet kaulan, kainalon tai nivusen rauhaset väsymyksen tuntu velttous
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души) са: обрив затопляне, обрив на мястото на инжектиране повишен апетит стомашна болка прекомерно изпотяване кашлица запушване на носа и хрема бледност нарушения на съня, включително недостатъчна продължителност на съня безпокойство подути жлези на шията, под мишниците или в слабините чувство на умора вялост
Finnish: Jos sovittu rokotuskerta jää väliin, on tärkeää, että kerrot siitä lääkärille tai sairaanhoitajalle, joka päättää, milloin unohtunut rokotus annetaan.
Bulgarian: Ако при детето Ви е пропусната една планувана инжекция, важно е да обсъдите това с лекаря си или медицинската сестра, които ще решат кога да се постави пропуснатата доза.
Finnish: Vaikuttavat aineet annosta (0,5 ml) kohti ovat:
Bulgarian: Активните вещества за една доза (0,5 ml) са:
Finnish: 50 mikrogrammaa adsorboitu alumiinifosfaattiin (0,17 mg Al adsorboitu amorfiseen alumiinihydroksifosfaattisulfaattiin (0,15 mg Al tuotettu hiivasoluissa (Saccharomyces cerevisiae) yhdistelmä-DNA-teknologialla tuotettu Vero-soluissa tai vastaava sopivalla immunokemiallisella menetelmällä määritetty antigeenipitoisuus.
Bulgarian: 50 микрограма адсорбиран върху алуминиев фосфат (0,17 mg Al адсорбиран върху аморфен алуминиев хидроксифосфат сулфат (0,15 mg Al произведен в дрожди (Saccharomyces cerevisiae) чрез рекомбинантна ДНК технология произведен върху Vero клетки или еквивалентно количество на антигена, определено чрез подходящ имунохимичен метод.
Finnish: • ≥40,5 °C kuume 48 tunnin kuluessa rokotuksesta ilman muuta ilmeistä syytä;
Bulgarian: температура ≥ 40,5 °C в рамките на 48 часа, без да е установена друга причина
Finnish: Neula on kiinnitettävä tiukasti esitäytettyyn ruiskuun kiertämällä sitä neljänneskierroksen verran.
Bulgarian: Иглата трябва да се прикрепи здраво към предварително напълнената спринцовка чрез завъртане на четвърт оборот.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Vaxelis
Bulgarian: Други лекарства или ваксини и Vaxelis
Finnish: Osa monipakkausta.
Bulgarian: Съставна част на групова опаковка.
Finnish: Laatikko, jossa on esitäytetty ruisku ilman neulaa, yhdellä erillisellä neulalla, kahdella erillisellä neulalla.
Bulgarian: Картонена кутия на предварително напълнена спринцовка без игла, с една отделна игла, с две отделни игли.
Finnish: Lapsesi voi saada oireiltaan samanlaisia tauteja, jos ne ovat muiden bakteerien tai virusten aiheuttamia.
Bulgarian: Вашето дете от болести, причинени от други бактерии и вируси, които могат да предизвикат подобни симптоми.
Finnish: Pertussisvasteosuudet olivat samanlaiset kuin kontrollirokotteella kaikille pertussisantigeeneille tehosteannoksen jälkeen.
Bulgarian: Степента на отговор при коклюш е сходна с тази на контролната ваксина за всички коклюшни антигени след бустер дозата.
Finnish: • Haemophilus influenzae tyyppi b (Hib) -infektiot ovat vakavia bakteeri-infektioita ja ne voivat aiheuttaa aivokalvotulehduksen, josta voi olla seurauksena aivovaurio, kuurous, epilepsia tai osittainen sokeus.
Bulgarian: Инфекции с Haemophilus influenzaе тип b (често наричани само „Hib" инфекции): сериозни бактериални инфекции, причиняващи менингит (възпаление на външната обвивка на мозъка), което може да доведе до увреждане на мозъка, глухота, епилепсия или частична слепота.
Finnish: Injektioneste, suspensio 10 esitäytettyä ruiskua (0,5 ml) ilman neulaa
Bulgarian: Инжекционна суспензия 10 предварително напълнени спринцовки (0,5 ml) без игла
Finnish: Voidaan kuitenkin olettaa, että hepatiitti D (delta-kannan aiheuttama) on ehkäistävissä immunisaatiolla, sillä hepatiitti D:tä esiintyy vain hepatiitti B:n yhteydessä.
Bulgarian: Може да се очаква обаче, че имунизацията ще предпази от хепатит D, тъй като хепатит D (причиняван от делта агент) не възниква при липса на хепатит B инфекция.
Finnish: Vaxelista ei saa sekoittaa minkään muun rokotteen tai parenteraalisesti annettavan lääkevalmisteen kanssa.
Bulgarian: Vaxelis не трябва да се смесва с други ваксини или с други лекарствени продукти за парентерално приложение.
Finnish: • jos lapsellasi on kohtalainen tai vakava äkillinen sairaus, johon saattaa liittyä kuumetta (esim. kurkkukipu, yskä, vilustuminen tai influenssa).
Bulgarian: има умерено до тежко остро заболяване, със или без висока температура (напр. възпалено гърло, кашлица, настинка или грип).
Finnish: Pertussisantigeenien vasta-aineiden pitkäaikainen säilyminen Pertussis-vasta-aineiden säilymistä mitattiin 4 tai 5 vuoden ikäisiltä lapsilta, jotka olivat saaneet Vaxelis-rokotuksen 2, 4 ja 11-12 kuukauden iässä.
Bulgarian: Персистирането на коклюшни антитела е измервано при деца на 4 или 5-годишна възраст, на които им е прилагана Vaxelis на възраст 2, 4 и 11-12 месеца.
Finnish: Kroonisissa immuunipuutostiloissa, kuten HIV-infektioissa, rokottaminen on kuitenkin suositeltavaa, vaikka saavutettava immuunivaste saattaa olla heikentynyt.
Bulgarian: Въпреки това, при лица с хроничен имунен дефицит, например при HIV инфекция, се препоръчва ваксинация, независимо че антитяло-отговорът може да е ограничен.
Finnish: Pakkauskoko: 1 tai 10 esitäytettyä ruiskua ilman kiinnitettyä neulaa, 1 erillisen neulan tai 2 erillisen neulan kanssa.
Bulgarian: Опаковка по 1 или 10 предварително напълнени спринцовки, без прикрепена игла, с 1 отделна игла или с 2 отделни игли.
Finnish: Kuume oli enimmäkseen lievää tai kohtalaista (< 39,5 °C) ja ohimenevää (kesto ≤2 vuorokautta).
Bulgarian: В почти всички случаи повишаването на температурата е леко или умерено (< 39,5°C) и е преходно (продължителност ≤ 2 дни) (вж.
Finnish: Bordetella pertussis -antigeenejä Pertussistoksoidi (PT)
Bulgarian: Антигени на Bordetella pertussis Коклюшен токсоид (РТ)
Finnish: • Hyvin yleisiä haittavaikutuksia (saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä 10:stä): vähentynyt ruokahalu ärtyneisyys itkuisuus oksentelu unisuus tai torkahtelu kuume (38 °C tai korkeampi) kipu, punoitus tai turvotus pistoskohdassa
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) са: намален апетит раздразнителност плач повръщане сънливост повишена температура (температура 38 °C или по-висока) болка, зачервяване, оток на мястото на инжектиране
Finnish: Mitä Vaxelis sisältää
Bulgarian: Какво съдържа тази листовка
Finnish: Vaxelis (DTaP-HB-IPV-Hib) on tarkoitettu imeväisten ja leikki-ikäisten perus- ja tehosterokotukseen kuuden viikon iästä lähtien kurkkumätää, jäykkäkouristusta, hinkuyskää, hepatiitti B:tä, poliota ja Haemophilus influenzae tyyppi b:n (Hib) aiheuttamia invasiivisia tauteja vastaan.
Bulgarian: Vaxelis (DTaP-НВ-IPV-Hib) е показанa за първична и бустер ваксинация на кърмачета и малки деца от 6-седмична възраст срещу дифтерия, тетанус, коклюш, хепатит B, полиомиелит и инвазивни заболявания, причинени от Haemophilus influenzae тип b (Hib).
Finnish: Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille tai jäämille (glutaraldehydi, formaldehydi, neomysiini, streptomysiini ja polymyksiini B).
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества, към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1. или към следи от някое от остатъчните вещества (глутаралдехид, формалдехид, неомицин, стрептомицин и полимиксин В).
Finnish: Mikäli jonkin alla mainituista tapahtumista tiedetään esiintyneen jonkin hinkuyskäkomponentin sisältävän rokotteen antamisen jälkeen, tulee hinkuyskärokotetta sisältävien jatkoannosten antamista harkita tarkasti:
Bulgarian: Ако е наблюдавано някое от следните събития след прилагане на ваксина, съдържаща коклюшна компонента, решението дали да се приложат следващите дози ваксина, съдържаща коклюшна компонента, трябва да се подложи на внимателна преценка:
Finnish: 32 D-antigeeniyksikköä
Bulgarian: 32 D антигенни единици
Finnish: Vaxelista sisältävän 2 tai 3 annoksen perusrokotussarjan jälkeen lapselle tulee antaa tehosteannos vähintään 6 kuukauden kuluttua viimeisestä perusrokoteannoksesta.
Bulgarian: След 2-дозова или 3-дозова серия на първична ваксинация с Vaxelis, трябва да се постави бустер доза най-малко 6 месеца след последната доза от първична серия.
Finnish: Hepatiitti B -viruksen pinta-antigeeni
Bulgarian: Повърхностен антиген на хепатит B
Finnish: 8 D-antigeeniyksikköä
Bulgarian: 8 D антигенни единици
Finnish: Hengitystä ja nielemistä säätelevien lihasten halvaantuminen voi olla hengenvaarallista.
Bulgarian: Парализата на мускулите, които контролират дишането и гълтането, може да доведе до летален изход.
Finnish: Pistokohdan ihottuma, pistokohdan kuumotus, väsymys c- Kuvaus haittavaikutuksen reaktiosta
Bulgarian: Обрив на мястото на инжектиране, затопляне на мястото на инжектиране, умора в- Описание на избрани нежелани реакции
Finnish: Esitäytettyä ruiskua on ravistettava ennen käyttöä, jotta saadaan homogeeninen sameanvalkoinen suspensio.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка трябва да се разклати внимателно, за да се получи хомогенна белезникава мътна суспензия.
Finnish: Hinkuyskä voi myös aiheuttaa korvatulehduksen, pitkään kestävän keuhkoputkentulehduksen, keuhkokuumetta, kouristuksia, aivovaurion tai jopa kuoleman.
Bulgarian: Магарешката кашлица може да причини също инфекция на ушите, бронхит, които могат да продължат дълго време, белодробна инфекция (пневмония), припадъци, мозъчно увреждане и дори смърт.
Finnish: Vaxelis on rokote, joka auttaa suojaamaan lastasi kurkkumätää, jäykkäkouristusta, hinkuyskää, hepatiitti B:tä, poliota ja vakavia Haemophilus influenzae tyyppi b:n aiheuttamia tauteja vastaan.
Bulgarian: Vaxelis е ваксина, която помага да се предпази Вашето дете от дифтерия, тетанус, коклюш, хепатит B, полиомиелит и сериозни заболявания, причинявани от Haemophilus influenzae тип b.
Finnish: MCM Vaccine B.V., Robert Boyleweg 4, 2333 CG Leiden.
Bulgarian: MCM Vaccine B.V., Robert Boyleweg 4, 2333 CG Leiden, Нидерландия
Finnish: pertussistoksoidi-vasta-aineet 58,4 %, filamenttihemagglutiniini-vasta-aineet 80,9 %, pertaktiini-vastaaineet 66,1 % ja fimbria-vasta-aineet 94,3 %.
Bulgarian: Приблизително след 4 години, процентът на децата с анти-коклюшни антитела над ДГКО са следните: анти-PT 58,4%, антиFHA 80,9%, анти-PRN 66,1% и анти-FIM 94,3%.
Finnish: Laatikko, jossa on esitäytetty ruisku ilman neulaa.
Bulgarian: Картонена кутия за предварително напълнена спринцовка без игла.
Finnish: Lapset, joilla on heikentynyt immuunivaste
Bulgarian: Имунокомпрометирани деца
Finnish: Taulukko 2: Serosuoja-aste/Rokotevaste kuukauden kuluttua perusrokotussarjan jälkeen
Bulgarian: Степен на серопротекция/ваксинален отговор един месец след първичната ваксинация
Finnish: Hepatiitti B -viruksen pinta-antigeenin vasta-aineen pitkäaikainen säilyminen Hepatiitti B -viruksen pinta-antigeenin vasta-aineen säilymistä mitattiin 4 tai 5 vuoden ikäisiltä lapsilta, jotka olivat saaneet Vaxelis-rokotuksen joko 2, 4 ja 11-12 kuukauden iässä tai 2, 3, 4 ja 12 kuukauden iässä.
Bulgarian: Персистирането на антитела срещу повърхностен антиген на хепатит B (анти-HBsAg) е измервано при деца на 4 или 5-годишна възраст, на които е прилагана Vaxelis или на възраст 2, 4 и 11-12 месеца, или на възраст 2, 3, 4 и 12 месеца.
Finnish: Nämä oireet ilmaantuvat 24-72 tunnin kuluessa injektiosta ja niihin saattaa liittyä punoitusta, kuumotusta, pistoskohdan arkuutta tai kipua.
Bulgarian: Тези реакции обикновено започват в рамките на 24 до 72 часа след ваксинацията, може да са придружени със зачервяване, затопляне, чувствителност или болка на мястото на инжектиране и отзвучават спонтанно за 3 до 5 дни.
Finnish: 40 D-antigeeniyksikköä
Bulgarian: 40 D антигенни единици
Finnish: Infektio voi lisäksi vaikuttaa kehon muihin osiin, kuten vereen, keuhkoihin, ihoon, luihin ja niveliin.
Bulgarian: Инфекцията може да предизвика също възпаление и оток на гърлото, което води до затруднение при преглъщане и дишане, и инфекции, които могат да засегнат други части на тялото като кръвта, белите дробове, кожата, костите и ставите.
Finnish: Kaksiannoksisen perussarjan jälkeen (2, 4 kuukautta) jälkeen havaittiin pienemmät filamenttihemagglutiniini-, pertaktiini-, polio tyyppi 1- ja polio tyyppi 3-immuunivasteet, vaikka näiden tietojen kliininen relevanssi on epävarmaa.
Bulgarian: По-ниски имунни отговори към FHA, PRN, IPV1 и IPV3 са наблюдавани след 2-дозова първична схема (2, 4 месеца), въпреки че клиничното значение на тези данни остава несигурно.
Finnish: Kuume perussarjan ja tehosterokotusten jälkeen oli enimmäkseen lievää tai kohtalaista (<39,5°C) ja ohimenevää (kesto ≤2 vuorokautta).
Bulgarian: В почти всички случаи повишаването на температурата след първичната и бустер дозите е леко или умерено (< 39,5°C) и е преходно (продължителност ≤ 2 дни).
Finnish: Natriumfosfaatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
Bulgarian: Натриев фосфат Вода за инжекции
Finnish: Laatikko monipakkaukselle, jossa on viisi kappaletta pakkauksia sisältäen 10 esitäytettyä ruiskua ilman neulaa.
Bulgarian: Картонена кутия за групова опаковка, съдържаща 5 опаковки с по 10 предварително напълнени спринцовки без игла.
Finnish: Kanada
Bulgarian: Канада
Finnish: Vaxelista voidaan antaa samanaikaisesti polysakkaridiin konjugoitujen pneumokokkirokotteiden, rotavirusrokotteiden, tuhkarokko-, sikotauti-, vihurirokko- (MPR) ja vesirokkokomponentteja sisältävien rokotteiden sekä meningokokki C -konjugaattirokotteiden kanssa.
Bulgarian: Vaxelis може да се прилага едновременно с пневмококови полизахаридни конюгатни ваксини, ротавирусни ваксини, с ваксини срещу морбили, паротит, рубеола (MMR) и варицела, и с менингококови C конюгатни ваксини.
Finnish: Difteria-vasta-aineet (≥ 0,01 IU/ml) Tetanus-vasta-aineet (≥ 0,01 IU/ml)
Bulgarian: Анти-дифтерия (≥ 0,1 IU/ml) Анти-тетанус (≥ 0,1 IU/ml)
Finnish: Vaxelista annetaan lapsille 6 viikon iästä alkaen.
Bulgarian: Vaxelis се прилага при деца на възраст от шест седмици.
Finnish: Taulukko 3: Serosuoja-aste/Rokotevaste kuukauden kuluttua tehosterokotuksen jälkeen
Bulgarian: Степен на серопротекция/ваксинален отговор един месец след бустер ваксинация
Finnish: Pediatriset potilaat:
Bulgarian: Друга педиатрична популация
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А))
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin rokote voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Finnish: Ensimmäisen rokotussarjan jälkeen lapsesi saa tehosteannoksen vähintään puolen vuoden kuluttua ensimmäisen rokotussarjan viimeisestä rokotuksesta, paikallisten suositusten mukaisesti.
Bulgarian: След първия курс от инжекции, на Вашето дете ще се приложи бустер доза в съответствие с местните препоръки, поне 6 месеца след последната доза от първия курс.
Finnish: Poliovirus (inaktivoitu) Tyyppi 1 (Mahoney)
Bulgarian: Тип 1 (Mahoney)
Finnish: • Muiden rokotteiden tavoin, Vaxelis ei anna kaikille rokotetuille lapsille täydellistä suojaa.
Bulgarian: Както при всяка ваксина, Vaxelis не може да защити 100% от децата, които са получили ваксината.
Finnish: LLOQ = 4 EU/ml ovat pertussistoksoidi-vasta-aineille, pertaktiini-vastaaineille ja fimbria-vasta-aineille ja LLOQ = 3 EU/ml ovat filamenttihemagglutiniini-vasta-aineille.
Bulgarian: ДГКО = 4EU/ml са за анти-PT, анти-PRN и анти-FIM; и ДГКО = 3EU/ml за анти-FHA
Finnish: Vaxelisin säilyttäminen
Bulgarian: Как да съхранявате Vaxelis
Finnish: Vaxelis-rokotusta on lykättävä, jos lapsella on kohtalainen tai vaikea äkillinen sairaus, johon voi liittyä kuumetta.
Bulgarian: Както при другите ваксини, приложението на Vaxelis трябва да се отложи при деца с умерено до тежко остро заболяване със или без повишена температура.
Finnish: Difteria-vasta-aineet (≥ 0,1 IU/ml) Tetanus-vasta-aineet (≥ 0,1 IU/ml) Pertussistoksoidi-vasta-aineet (rokotevaste)
Bulgarian: Анти-дифтерия (≥ 0,01 IU/ml) Анти-тетанус (≥ 0,01 IU/ml) Анти-PT (ваксинален отговор) Анти-FHA (ваксинален отговор)
Finnish: Kontrollirokotteeseen verrattuna pertussistoksoidi- ja fimbria-antigeeneillä havaittiin samanlaiset vasteosuudet ja suuremmat geometriset keskiarvot sekä perussarjan että tehosteen jälkeen.
Bulgarian: По отношение на PT и FIM са наблюдавани сходни степени на отговор и по-високи средни геометрични концентрации (GMCs), както след първичната, така и след бустер ваксинацията, в сравнение с контролната ваксина.
Finnish: 2333 CG Leiden.
Bulgarian: Robert Boyleweg 4 2333 CG Leiden.
Finnish: Tehosterokotus 12 kuukauden iässä perusrokotusannoksie n jälkeen 2, 3, 4 kuukauden iässä
Bulgarian: Бустер на 12 месеца след първични дози на 2, 3, 4 месеца
Finnish: Immunogeenisuus perussarjan ja tehosteannosten jälkeen
Bulgarian: Имуногенност след първични серии и бустер дози
Finnish: Kun lapselle on annettu hepatiitti B-rokotus syntymän yhteydessä, Vaxelista voidaan käyttää täydentävinä hepatiitti B -rokoteannoksina kuuden viikon iästä alkaen.
Bulgarian: Когато доза ваксина срещу хепатит B е поставена при раждането, Vaxelis може да се използва като допълнителни дози ваксина срещу хепатит
Finnish: • jos lapsella on kuumekouristuksia tai perheessä tiedetään esiintyvän kuumekouristuksia.
Bulgarian: поява на припадъци, когато има повишена температура или има съобщения за случаи на припадъци в семейството, настъпващи при повишена температура.
Finnish: Haemophilus influenzae tyyppi b -polysakkaridi
Bulgarian: Полизахарид на Haemophilus influenzae тип b
Finnish: Robert Boyleweg 4 2333 CG Leiden Alankomaat
Bulgarian: MCM Vaccine B.V. Robert Boyleweg 4 2333 CG Leiden Нидерландия
Finnish: • Kurkkumätä on infektiotauti, joka yleensä vaikuttaa ensiksi kurkkuun.
Bulgarian: Дифтерия: бактериална инфекция, която обикновено засяга първо гърлото, като предизвиква болка и подуване, които могат да доведат до задушаване.
Finnish: Tehosterokotus 1112 kuukauden iässä perusrokotusannoksien jälkeen 2, 4 kuukauden iässä
Bulgarian: Бустер на 11-12 месеца след първични дози на 2, 4 месеца
Finnish: Järjestelmällinen elinluokitus
Bulgarian: Системо-органен клас
Finnish: Hepatiitti Bvasta-aineet (≥ 10 IU/ml)
Bulgarian: Анти-HBs Ag (≥ 10 IU/ml)
Finnish: • jos lapsellasi on ollut seuraavia oireita hinkuyskärokotuksen yhteydessä, koska silloin on tarpeen harkita huolella, voidaanko hinkuyskäantigeenejä sisältävien rokoteannosten antamista jatkaa: korkea kuume (40,5 °C tai sitä korkeampi) 48 tunnin kuluessa rokotuksesta ilman muuta tunnistettavaa syytä; velttous, reagoimattomuus tai tiedottomuus 48 tunnin kuluessa rokotuksesta; pitkään jatkuva, tyyntymätön itku enemmän kuin 3 tunnin ajan 48 tunnin kuluessa rokotuksesta; kouristuksia, joihin voi liittyä kuumetta 3 vuorokauden kuluessa rokotuksesta;
Bulgarian: • е получило някоя от следните нежелани реакции след ваксинация срещу коклюш (магарешка кашлица), тъй като решението за приложение на следващите дозиваксина, съдържаща коклюшна компонента, ще трябва да се подложи на внимателна преценка: температура 40,5°C или по-висока в рамките на 48часа, без да е установена друга причина за това.
Finnish: Polyribosyyliribitolifosfaatti-vastaaineet (≥0,15 µg/ml)
Bulgarian: Анти-PRP (≥ 0,15 µg/ml)
Finnish: Vaxelis ei ehkäise muiden kuin Corynebacterium diphtheriae-, Clostridium tetani-, Bordetella pertussis-, hepatiitti B virus-, poliovirus- tai Haemophilus influenzae tyyppi b -patogeenien aiheuttamia sairauksia.
Bulgarian: Vaxelis няма да предпази от заболявания, причинени от други патогени различни от Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, вируса на хепатит
Finnish: Hengityskatko hyvin ennenaikaisesti (≤28.
Bulgarian: Апнея при недоносени кърмачета (≤ 28 гестационна седмица).
Finnish: • jos lapsellasi on aiemmin ollut Guillain-Barrén oireyhtymä (tilapäinen tunnottomuus ja liikkuvuuden menetys) tetanustoksoidia sisältävän rokotteen (inaktivoitu tetanustoksiinin muoto) annon jälkeen.Lääkäri päättää, voidaanko Vaxelista antaa lapsellesi.
Bulgarian: преди това е имало синдром на Гилен-Баре (временна загуба на сетивност и движение), след като му е приложена ваксина, съдържаща тетаничен токсоид (инактивирана форма на тетаничен токсин).
Finnish: d- Ennenaikaisesti syntyneet
Bulgarian: В при раждане
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu seuraavasti: Hyvin yleinen
Bulgarian: Следната конвенция е използвана за класификацията на нежеланите реакции:
Finnish: Mikäli toinen hepatiitti Brokoteannos on tarpeen ennen tätä ikää, tulee käyttää monovalenttia hepatiitti B-rokotetta.
Bulgarian: Ако е необходимо поставянето на втора доза ваксина срещу хепатит B преди тази възраст, трябва да се използва моновалентна ваксина срещу хепатит B. Vaxelis може да се използва при смесена схема с комбинирана хексавалентна/пентавалентна/хексавалентна ваксина.
Finnish: Vaxelisin samanaikainen anto muiden rokotteiden kanssa on suoritettava eri pistoskohtiin ja mieluiten eri raajoihin.
Bulgarian: При едновременно приложение с други инжекционни ваксини, имунизацията трябва да бъде направена на различни подходящи за инжектиране места и препоръчително на отделни крайници.
Finnish: Muita kuin edellä mainittuja haittavaikutuksia on ilmoitettu esiintyneen muiden kurkkumätä-, jäykkäkouristus-, hinkuyskä-, polio-, hepatiitti B- tai Hib-komponentteja sisältävien rokotteiden käytön yhteydessä:
Bulgarian: Други нежелани реакции, които не са изброени по-горе, са съобщавани понякога при други ваксини, съдържащи компонента срещу дифтерия, тетанус, коклюш, полиомиелит, хепатит
Finnish: Polyribosyyliribitolifosfaat ti-vasta-aineet
Bulgarian: Генетичен полиморфизъм
Finnish: • Yleisiä haittavaikutuksia (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä): ripuli kova massa, kyhmy pistoskohdassa pistoskohdan mustelma
Bulgarian: Чести нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души) са: диария твърда маса, бучка (възелче) на мястото на инжектиране образуване на синина на мястото на инжектиране
Finnish: • kouristukset, joihin voi liittyä kuumetta ja jotka ilmenevät 3 vuorokauden kuluessa rokotuksesta.
Bulgarian: гърчове със или без повишена температура, появили се в рамките на 3 дни от ваксинирането.
Finnish: Monipakkaus, jossa on 5 pakkausta, joissa 10 kpl esitäytettyjä ruiskuja ilman neulaa.
Bulgarian: Групова опаковка от 5 опаковки по 10 предварително напълнени спринцовки без игла.