FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pogostnost neznana (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Slovenian: 4,5 % (0 h 35 min) IZ95 % 0,93 %, 7,97 %
Lithuanian: 4,5 % (0 h 35 min) Pl 95 % 0,93 %, 7,97 %
Slovenian: [samo škatla]
Lithuanian: [tik ant dėžutės]
Slovenian: Poročali so o posameznih primerih rabdomiolize.
Lithuanian: Gauta pavienių pranešimų apie rabdomiolizę.
Slovenian: • nezmožnost upiranja nagibom za izvajanje dejavnosti, ki so lahko škodljive in lahko vključujejo:
Lithuanian: • Negalėjimas atsispirti impulsui atlikti veiksmus, kurie gali būti žalingi, įskaitant:
Slovenian: • če jemljete določene antidepresive (povprašajte svojega zdravnika ali farmacevta, ali lahko jemljete svoje zdravilo proti depresiji skupaj z zdravilom Comtan);
Lithuanian: • jeigu vartojate kai kurių antidepresantų (paklauskite gydytojo ar vaistininko, ar galima jūsų vaistus nuo depresijos vartoti kartu su Comtan);
Slovenian: • neobvladljivo prekomerno nakupovanje ali zapravljanje;
Lithuanian: • nekontroliuojamą didelį apsipirkimą ar pinigų leidimą;
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganj (RMP)
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP) Nereikia.
Slovenian: - Feokromocitom.
Lithuanian: - Feochromocitoma.
Slovenian: Majhna količina entakapona, izomer (E), se spremeni v njegov izomer (Z).
Lithuanian: Nedidelė entakapono dalis - jo (E) izomeras - verčiama į (Z) izomerą.
Slovenian: Še zlasti povejte zdravniku, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui, jeigu vartojate bent vieną iš toliau išvardytų vaistų:
Slovenian: EU/1/98/081/001 30 filmsko obloženih tablet (steklo) EU/1/98/081/002 60 filmsko obloženih tablet (steklo) EU/1/98/081/003 100 filmsko obloženih tablet (steklo) EU/1/98/081/005 30 filmsko obloženih tablet (HDPE) EU/1/98/081/006
Lithuanian: EU/1/98/081/001 30 plėvele dengtų tablečių (stiklas) EU/1/98/081/002 60 plėvele dengtų tablečių (stiklas) EU/1/98/081/003 100 plėvele dengtų tablečių (stiklas) EU/1/98/081/005 30 plėvele dengtų tablečių (DTPE) EU/1/98/081/006 100 plėvele dengtų tablečių (DTPE) EU/1/98/081/007 60 plėvele dengtų tablečių (DTPE)
Slovenian: miokardni infarkt
Lithuanian: Miokardo infarktas
Slovenian: • prenajedanje (uživanje velikih količin hrane v kratkem času) ali kompulzivno prenajedanje (uživanje večjih količin hrane kot običajno oziroma več, kot je potrebno za potešitev lakote).
Lithuanian: • persivalgymą (didelio maisto kiekio suvalgymą per trumpą laikotarpį) ar kompulsinį valgymą (didesnio nei įprasta bei pakanka alkiui numalšinti maisto kiekio valgymą).
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: • varfarin proti strjevanju krvi;
Lithuanian: • varfariną, vartojamą kraujui skystinti;
Slovenian: Obstajajo tri različne velikosti pakiranj (stekleničke, ki vsebujejo po 30, 60 ali 100 tablet).
Lithuanian: Yra trijų skirtingų dydžių pakuotės (buteliukai, kuriuose yra 30, 60 ar 100 tablečių).
Slovenian: Starejši (≥65 let) Za starejše ljudi ni potrebno prilagajanje odmerjanja entakapona.
Lithuanian: Senyvi pacientai (≥65 metų) Senyviems žmonėms entakapono dozės koreguoti nereikia.
Slovenian: Izomer (E) predstavlja 95 % AUC entakapona.
Lithuanian: (E) izomeras sudaro 95 % entakapono AUC.
Slovenian: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Slovenian: Če pride do takih simptomov, je treba pregledati ustreznost zdravljenja.
Lithuanian: Jei tokių simptomų atsiranda, rekomenduojama peržiūrėti gydymą.
Slovenian: FI-02200 Espoo Finska
Lithuanian: FI-02200 Espoo Suomija
Slovenian: • če ste že kdajkoli imeli srčni napad ali katero od drugih bolezni srca;
Lithuanian: • jeigu Jūs esate patyrę širdies smūgį arba sirgote širdies liga;
Slovenian: Uporabljen je naslednji dogovor: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), pogostnost neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov, ker na podlagi kliničnih preskušanj ali epidemioloških študij ni mogoče ugotoviti zanesljivih ocen pogostnosti).
Lithuanian: Sumažėjęs kūno svoris * Nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal dažnį, pradedant nuo dažniausiųjų pagal susitarimą: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis, kadangi negalima gauti pagrįsto įvertinimo iš klinikinių ar epidemiologinių tyrimų).
Slovenian: Kaj je zdravilo Comtan in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Comtan ir kam jis vartojamas
Slovenian: Celotni očistek entakapona je okrog 800 ml/min.
Lithuanian: Bendrasis entakapono klirensas yra apie 800 ml/min.
Slovenian: Ustrezni vrednosti v študiji II sta bili-18 % in -5 %.
Lithuanian: Antrajame tyrime šie skaičiai buvo atitinkamai - 18 % ir - 5 %.
Slovenian: Prvo odprtje stekleničke: Odstranite pokrovček, nato s palcem pritiskajte na pečat, dokler ne poči.
Lithuanian: Buteliuko atidarymas pirmą kartą: atidaryti uždorį, tada nykščiu spausti plėvelę, kol ji suplyšta.
Slovenian: ŠKATLA IN NALEPKA NA STEKLENIČKI
Lithuanian: KARTONO DĖŽUTĖ IR BUTELIUKO ETIKETĖ
Slovenian: Škatla
Lithuanian: Dėžutė
Slovenian: • če pride do dolgotrajne driske, se posvetujte z zdravnikom, saj gre lahko za znak vnetja debelega črevesa;
Lithuanian: • jeigu ilgą laiką viduriuojate, pasitarkite su gydytoju, nes tai gali būti storosios žarnos uždegimo požymis;
Slovenian: placebo (n=102)
Lithuanian: Placebas (n=102) Skirtumas
Slovenian: Entakapon se sme uporabljati s selegilinom (selektivni zaviralec MAO-B), vendar dnevni odmerek selegilina ne sme preseči 10 mg.
Lithuanian: Entakaponą galima vartoti su selegilinu (selektyviuoju MAO-B inhibitoriumi), tačiau pastarojo paros dozė turėtų būti ne didesnė kaip 10 mg.
Slovenian: Čas ‘OFF' (obdobje, ko učinki zdravil niso bili izraženi) se je ustrezno zmanjšal.
Lithuanian: „Neveikimo" (off) laikas atitinkamai trumpėjo.
Slovenian: Pri odmerkih 1.400 do 2.000 mg na dan so bolj pogosti naslednji neželeni učinki:
Lithuanian: Vartojantiems 1 400-2 000 mg paros dozes, dažniau pasireiškia toliau išvardytas šalutinis poveikis:
Slovenian: žive sanje in zmedenost;
Lithuanian: nemiga, ryškūs sapnai ir sumišimas;
Slovenian: Zdravniku povejte, če sami ali kdo v vaši družini ali vaš skrbnik opazi za vas neobičajno vedenje, da čutite neustavljivo željo ali potrebo po izvajanju določenih dejanj in se ne morete upirati nagibom, željam ali skušnjavam, da bi izvajali določene dejavnosti, ki so lahko škodljive za vas ali druge.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei Jūs, Jūsų šeimos narys ar globėjas pastebėsite, jog Jums atsiranda staigus noras ar potraukis elgtis neįprastai arba negalite atsispirti impulsui, paskatai ar pagundai atlikti tam tikrus veiksmus, kurie Jums ar kitiems gali pakenkti.
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje 1,82 mg saharoze.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 1,82 mg sacharozės.
Slovenian: Biološka uporabnost entakapona po peroralnem odmerku je okrog 35 %.
Lithuanian: Išgerto entakapono biologinis prieinamumas yra apie 35 %.
Slovenian: Vsebuje saharozo.
Lithuanian: Yra sacharozės.
Slovenian: • nadomestke železa.
Lithuanian: • geležies papildų.
Slovenian: Bolnike je treba redno spremljati zaradi možnosti razvoja motenj pri obvladovanju impulzov.
Lithuanian: Pacientus būtina reguliariai stebėti, ar jiems neatsiranda impulsų kontrolės sutrikimų.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga , kurios poveikis žinomas:
Slovenian: Največji delež (95 %) zdravila, ki se izloči z urinom, je konjugiran z glukuronsko kislino.
Lithuanian: Didžioji per inkstus išsiskiriančio produkto dalis (95 %) yra susijungusi su gliukurono rūgštimi.
Slovenian: Comtan 200 mg [samo škatla]
Lithuanian: Comtan 200 mg [tik ant dėžutės]
Slovenian: Študija I: Dnevno obdobje ‘ON' (ure) entakapon (n=85)
Lithuanian: I tyrimas: „veikimo" (on) laikas Entakaponas (n=85)
Slovenian: ** Pogostnost miokardnega infarkta (0,43 %) in drugih dogodkov v zvezi z ishemično boleznijo srca (1,54 %) temelji na rezultatih analize podatkov iz 13 dvojno slepih študij, v katere je bilo vključenih 2.082 bolnikov, ki so imeli motorična nihanja ob koncu delovanja odmerka in so prejemali entakapon.
Lithuanian: ** Miokardo infarkto ir kitokių išeminės širdies ligos atvejų dažnis (atitinkamai, 0,43% ir 1,54%) nustatytas atlikus 13 dvigubai koduotų tyrimų su 2 082 pacientais, patiriančiais motorinį dozės veikimo pabaigos svyravimą ir vartojančiais entakapono, analizę.
Slovenian: Če se zaradi insuficience ledvic zdravite z dializo, vam lahko zdravnik naroči, da podaljšate čas med dvema odmerkoma.
Lithuanian: Jeigu Jums atliekama dializė dėl inkstų nepakankamumo, gydytojas gali pailginti laiką tarp dozių.
Slovenian: Varnost entakapona za dojenčke ni znana.
Lithuanian: Nežinoma, ar entakaponas saugus kūdikiams.
Slovenian: Entakapon je le malo oziroma sploh ni zaviral drugih vrst izoencimov P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A in CYP2C19) (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Entakapono kitų citochromo P450 izofermentų (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A ir CYP2C19) neslopina arba juos slopina nežymiai (žr.
Slovenian: • spremenjeno ali povečano zanimanje za spolnost in zaskrbljujoče spolno vedenje, na primer povečano spolno slo;
Lithuanian: • pakitusį ar padidėjusį su seksualine veikla susijusį domėjimąsi ir elgesį, kurie kelia reikšmingų problemų Jums ar kitiems, pavyzdžiui, padidėjusį lytinį potraukį;
Slovenian: Približno 92 % odmerka se odstrani iz telesa v fazi ß s kratkim razpolovnim časom odstranjevanja iz telesa 30 minut.
Lithuanian: Maždaug 92 % dozės eliminuojama β fazės, kurios pusinės eliminacijos periodas yra 30 min, metu.
Slovenian: Podatki iz študij in vitro na preparatih mikrosomov človeških jeter kažejo, da entakapon zavira citokrom P450 2C9 (IC50 4 µM).
Lithuanian: Tyrimų in vitro, kai buvo vartotos žmogaus kepenų mikrosomos, duomenys rodo, kad entakaponas slopina citochromą P450 2C9 (IC50 yra apie 4 μM).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: drugi dopaminergiki, oznaka ATC: N04BX02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kitos dopaminerginės medžiagos, ATC kodas - N04BX02.
Slovenian: • zmanjšan apetit, izguba telesne mase;
Lithuanian: • sumažėjęs apetitas, sumažėjęs kūno svoris;
Slovenian: Absorpcija V absorpciji entakapona so velike intra- in interindividualne variacije.
Lithuanian: Absorbcija Entakapono absorbcijai būdingi ryškūs intraindividiniai ir interindividiniai svyravimai.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, ki jih povzroča entakapon, so povezani s povečano dopaminergično aktivnostjo in se pojavijo najpogosteje na začetku zdravljenja.
Lithuanian: Dažniausios entakapono sukeltos nepageidaujamos reakcijos yra susijusios su padidėjusiu dopaminerginiu aktyvumu ir dažniausiai būna gydymo pradžioje.
Slovenian: V primeru dolgotrajne ali trdovratne diareje je treba zdravljenje prekiniti in razmisliti o ustreznem zdravljenju in preiskavah.
Lithuanian: Pasireiškus ilgalaikiam arba nuolatiniam viduriavimui, vaistinio preparato vartojimas turi būti nutrauktas ir paskirtas reikiamas gydymas bei atlikti tyrimai.
Slovenian: Entakapon se veže na humanem albuminu na vezavno mesto II, kamor se vežejo tudi številna druga zdravila, vključno z diazepamom in ibuprofenom.
Lithuanian: Entakaponas jungiasi su žmogaus albuminų II jungimosi vieta, kurioje prisijungia ir keletas kitų preparatų, iš jų diazepamas ir ibuprofenas.
Slovenian: Okvara jeter Glejte poglavje 4.3.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas Žr. 4.3 skyrių.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir galimo kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Slovenian: Ledvična insuficienca ne vpliva na farmakokinetiko entakapona, zato prilagajanje odmerka ni potrebno.
Lithuanian: Inkstų nepakankamumas neturi įtakos entakapono farmakokinetikai, todėl vaisto dozės nereikia koreguoti.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Comtan, kot bi smeli Če ste vzeli prevelik odmerek, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom, farmacevtom ali najbližjo bolnišnico.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Comtan dozę? Jeigu išgėrėte per didelę dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba artimiausią ligoninę.
Slovenian: Hrana na absorpcijo entakapona nima pomembnega vpliva.
Lithuanian: Maistas entakapono absorbcijos reikšmingai neveikia.
Slovenian: placebo (n=86)
Lithuanian: Placebas (n=86) Skirtumas
Slovenian: • redka huda bolezen mišic (rabdomioliza), ki povzroča bolečine, občutljivost in šibkost mišic in lahko povzroči težave z ledvicami.
Lithuanian: • retas sunkus raumenų sutrikimas (rabdomiolizė), pasireiškiantis raumenų skausmu, maudimu bei silpnumu ir galintis paskatinti inkstų problemų atsiradimą.
Slovenian: dogodki v zvezi z ishemično boleznijo srca, razen miokardnega infarkta (na primer angina pektoris)
Lithuanian: Išeminės širdies ligos atvejai, išskyrus miokardo infarktą (pvz.
Slovenian: Glede na bolnikovo klinično stanje je treba dnevni odmerek levodope zmanjšati za približno 10-30 %, in sicer s podaljšanjem časovnega presledka med posameznimi odmerki in/ali z zmanjšanjem količine levodope na odmerek.
Lithuanian: Atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę, levodopos paros dozę reikia mažinti 10-30 % ilginant vartojimo intervalus ir (arba) mažinant vienkartinę levodopos dozę.
Slovenian: Pri sočasni uporabi teh zdravil z entakaponom je potrebna previdnost (glejte tudi poglavji 4.3 in 4.4).
Lithuanian: Šias medžiagas su entakaponu vartoti labai atsargiai (taip pat žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Slovenian: • antidepresive, vključno z dezipraminom, maprotilinom, venlafaksinom, paroksetinom;
Lithuanian: • nuo depresijos, įskaitant dezipraminą, maprotiliną, venlafaksiną, paroksetiną;
Slovenian: • nevroleptični maligni sindrom (NMS) je redka huda reakcija na zdravila za zdravljenje centralnega živčnega sistema.
Lithuanian: • piktybinis neurolepsinis sindromas (PNS) yra reta sunki reakcija į vaistus, vartojamus nervų sistemos ligoms gydyti.
Slovenian: Klinične študije medsebojnega delovanja z diazepamom in nesteroidnimi protivnetnimi zdravili niso opravljene.
Lithuanian: Klinikiniai sąveikos su diazepamu ir nesteroidiniais priešuždegiminiais vaistiniais preparatais tyrimai neatlikti.
Slovenian: • močno željo po pretiranem igranju iger na srečo kljub resnim posledicam, ki jih ima to lahko za bolnika osebno ali za njegovo družino;
Lithuanian: • stiprų impulsą nevaldomai lošti azartinius žaidimus, nepaisant sunkių pasekmių sau ar šeimai;
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Comtan
Lithuanian: Kiti vaistai ir Comtan
Slovenian: Ker z zdravljenjem z entakaponom pri nosečnicah ni izkušenj, ga med nosečnostjo ne smete uporabljati.
Lithuanian: Kadangi nėra vaisto vartojimo nėščiosioms patirties, entakapono nėštumo metu vartoti negalima.
Slovenian: Nekateri neželeni učinki, kot so diskinezija, navzea in bolečine v trebuhu, so pri višjih odmerkih entakapona (1.400 do 2.000 mg dnevno) lahko pogostejši kot pri nižjih odmerkih.
Lithuanian: Kai kurios nepageidaujamos reakcijos (pvz., diskinezija, pykinimas ir pilvo skausmas) dažniau būna nuo didesnių (1 400-2 000 mg per parą) negu nuo mažesnių entakapono dozių.
Slovenian: Sprememba časa ‘OFF' v odstotkih od izhodišča v študiji I je bila v skupini z entakaponom -24 %, v skupini s placebom pa 0 %.
Lithuanian: Pirmajame tyrime entakapono grupės „off" laiko pokyčiai %, lyginant su pradiniu dydžiu, buvo24 %, ir placebo grupės - 0 %.
Slovenian: • bolečine v trebuhu.
Lithuanian: • pilvo skausmas.
Slovenian: hidrogenirano rastlinsko olje in magnezijev stearat.
Lithuanian: hidrogenizuotas augalinis aliejus, magnio stearatas.
Slovenian: Občasni (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov): • srčni napad.
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100): • širdies smūgis.
Slovenian: Zato so lahko neželeni dopaminergični učinki pogostejši, kadar je entakapon dodan zdravljenju z levodopo/benserazidom (glejte tudi poglavje 4.8).
Lithuanian: Todėl dopaminerginių šalutinių reakcijų gali būti dažniau, kai entakaponas vartojamas su levodopos / benserazido preparatais (taip pat žr. 4.8 skyrių).
Slovenian: • če pride do driske, je priporočljivo spremljanje telesne mase, da ne bi prišlo do prevelike izgube telesne mase;
Lithuanian: • jeigu Jūs pradėjote viduriuoti, rekomenduojama stebėti kūno masę, kad ji perdaug nesumažėtų;
Slovenian: Zdravljenje akutnega prevelikega odmerjanja je simptomatsko.
Lithuanian: Ūminis perdozavimas gydomas simptomiškai.
Slovenian: Pri uporabi višjih odmerkov zdravila Comtan:
Lithuanian: Vartojant didesnes Comtan dozes:
Slovenian: • če imate tumor nadledvičnice (ti. feokromocitom, ki lahko poveča tveganje za zelo visok krvni tlak);
Lithuanian: • jeigu yra antinksčių navikas (vadinamas feochromocitoma; tai gali padidinti ryškiai padidėjusio kraujospūdžio riziką);
Slovenian: Če pri vas prihaja do teh neželenih učinkov, ne vozite in ne upravljajte strojev.
Lithuanian: Jeigu jaučiate šiuos šalutinius poveikius, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.
Slovenian: • če vedno bolj izgubljate apetit, če pride do oslabelosti, izčrpanosti in izgube telesne mase v razmeroma kratkem obdobju, je treba razmisliti o splošnem zdravniškem pregledu, vključno z oceno jetrne funkcije.
Lithuanian: • jeigu Jums per sąlyginai trumpą laiką stiprėja nevalgumas, didėja silpnumas, išsekimas ar kūno masės praradimas, reikia atlikti bendrąją medicininę apžiūrą, taip pat ištirti kepenų funkciją.
Slovenian: poslabšanje parkinsonizma, omotičnost, distonija, hiperkinezija
Lithuanian: Parkinsonizmo pablogėjimas, galvos svaigimas, distonija, hiperkinezija
Slovenian: Dolgotrajna ali trdovratna diareja, do katere pride med uporabo entakapona, je lahko znak kolitisa.
Lithuanian: Ilgalaikis ar nuolatinis viduriavimas pasireiškiantis entakapono vartojimo metu gali būti kolito požymis.
Slovenian: • če imate bolezen jeter;
Lithuanian: • jeigu sergate kepenų liga;
Slovenian: Od presnovkov, ki so v urinu, jih le okrog 1 % nastane z oksidacijo.
Lithuanian: Tik maždaug 1 % šlapime aptinkamų metabolitų būna susidarę oksidacijos būdu.
Slovenian: Je reverzibilen, specifičen in pretežno na periferiji delujoč zaviralec COMT, namenjen sočasni uporabi s pripravki levodope.
Lithuanian: Tai grįžtamojo poveikio, specifinis ir daugiausia periferijoje veikiantis KOMT inhibitorius, kurio skiriama kartu su levodopos preparatais.
Slovenian: Comtan ima skupaj z levodopo pomemben vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Lithuanian: Comtan kartu su levodopa gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia stipriai.
Slovenian: 3 ure, preden vzamete drugo.
Lithuanian: Pavartojus vieną iš jų, 2-3 valandas palaukite ir paskui vartokite kitą.
Slovenian: V dveh dvojno slepih študijah tretje faze, ki sta zajeli skupno 376 bolnikov s Parkinsonovo boleznijo in motoričnimi fluktuacijami na koncu delovanja odmerka, so bolniki dobivali entakapon ali placebo skupaj z vsakim odmerkom levodope/zaviralca DOPA-dekarboksilaze.
Lithuanian: Dviejų dvigubai aklų III fazės tyrimų metu iš viso 376 pacientams, sergantiems Parkinsono liga ir kenčiantiems nuo motorinio dozės veikimo pabaigos svyravimo, su kiekviena levodopos / dopadekarboksilazės inhibitoriaus doze buvo skirta entakapono arba placebo. Rezultatai pateikti 2 lentelėje.
Slovenian: - Filmska obloga vsebuje hipromelozo, polisorbat 80, glicerol 85 %, saharozo, rumeni železov oksid (E172), rdeči železov oksid (E172), titanov dioksid (E171) in magnezijev stearat.
Lithuanian: - Plėvės dangalas: hipromeliozė, polisorbatas 80, 85 % glicerolis, sacharozė, geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171) ir magnio stearatas.
Slovenian: Entakapon se v veliki meri veže na plazemske beljakovine, predvsem na albumine.
Lithuanian: Entakaponas ekstensyviai jungiasi su plazmos baltymais, daugiausia su albuminais.
Slovenian: V študijah toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih je bila opažena anemija, ki je najverjetneje posledica lastnosti entakapona, da z železom tvori kelate.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo tyrimų metu buvo stebėta anemija, tikriausiai susijusi su entakapono savybe sudaryti su geležimi chelatus.
Slovenian: 2.000 mg zdravila Comtan.
Lithuanian: 2 000 mg Comtan.
Slovenian: V kliničnih študijah so bili najpogostejši neželeni učinki, ki so povzročili prekinitev zdravljenja z entakaponom, simptomi s strani prebavil (na primer diareja v 2,5 %) in zvečani dopaminergični neželeni učinki levodope (na primer diskinezije v 1,7 %).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dažniausios nepageidaujamos reakcijos, dėl kurių reikėjo nutraukti gydymą šiuo vaistu, buvo virškinimo trakto sutrikimai (pvz., viduriavimas - 2,5 %) ir sustiprėjęs levodopos dopaminerginis šalutinis poveikis (pvz., diskinezijos - 1,7 %).
Slovenian: Entakapon lahko obarva urin rdečkastorjavo, vendar je ta pojav neškodljiv.
Lithuanian: Entakaponas šlapimą gali nudažyti rausvai ruda spalva, bet tai nepavojinga.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Comtan pri otrocih, starih do 18 let, nista bili dokazani.
Lithuanian: Vaikų populiacija Comtan saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Comtan Ne prekinite jemanja zdravila Comtan, razen če vam to naroči vaš zdravnik.
Lithuanian: Nustojus vartoti Comtan Nenustokite vartoti Comtan, kol gydytojas nenurodė.
Slovenian: Farmakokinetičnih interakcij z benserazidom niso proučevali.
Lithuanian: Farmakokinetinė sąveika su benserazidu netirta.
Slovenian: Zaradi svojega mehanizma delovanja lahko entakapon ovira presnovo zdravil, ki vsebujejo kateholno skupino, in povečuje njihove učinke.
Lithuanian: Dėl savo veikimo mechanizmo entakaponas gali turėti įtakos katecholo grupę turinčių vaistų metabolizmui ir stiprinti jų veikimą.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih pride do progresivne anoreksije, astenije in zmanjšanja telesne mase v razmeroma kratkem obdobju, je treba razmisliti o splošnem zdravniškem pregledu, vključno z oceno jetrne funkcije.
Lithuanian: Pacientams, kuriems per sąlyginai trumpą laiką progresavo anoreksija, astenija ar kūno masės mažėjimas, reikia atlikti bendrąją medicininę apžiūrą, taip pat ištirti kepenų funkciją.
Slovenian: Entakapon je indiciran kot dodatno zdravilo pri zdravljenju z običajnimi pripravki levodope/benserazida ali levodope/karbidope za uporabo pri odraslih bolnikih s Parkinsonovo boleznijo in motoričnimi nihanji ob koncu delovanja odmerka, ki jih ni mogoče stabilizirati z navedenimi kombinacijami.
Lithuanian: Entakapono skiriama papildomai kartu su levodopa / benserazidu ar levodopa / karbidopa Parkinsono liga sergantiems suaugusiems pacientams, kuriems yra ryškus motorinis dozės veikimo pabaigos svyravimas ir jų negalima stabilizuoti nurodytais deriniais.
Slovenian: Entakapon pripada novi skupini zdravil, zaviralcem katehol-O-metiltransferaze (COMT).
Lithuanian: Entakaponas priklauso naujai vaistų klasei - katechol-O-metiltransferazės (KOMT) inhibitoriams.
Slovenian: 30 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet
Lithuanian: 30 plėvele dengtų tablečių 60 plėvele dengtų tablečių 100 plėvele dengtų tablečių
Slovenian: Neželeni učinki, ki so navedeni spodaj v preglednici 1, so bili opaženi v kliničnih študijah z entakaponom in po prihodu entakapona na trg.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, stebėtos klinikinių tyrimų metu ir po entakapono patekimo į rinką, pateiktos 1 lentelėje.
Slovenian: Entakapon lahko skupaj z levodopo povzroča omotičnost in simptomatski ortostatizem.
Lithuanian: Entakaponas kartu su levodopa gali sukelti galvos svaigimą ir simptominę ortostatinę hipotenziją.