FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les études ont montré que la vaccination des porcs avec Ingelvac CircoFLEX réduisait la perte de poids chez les porcelets.
Danish: Undersøgelserne viste, at vaccination af svin med Ingelvac CircoFLEX reducerede vægttab hos smågrisene.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices d'Ingelvac CircoFLEX sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Ingelvac CircoFLEX opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
French: vaccin contre le circovirus porcin de type 2
Danish: porcint circovirus type 2-vaccine
French: Lors d'une exposition ultérieure au virus, le système immunitaire sera capable de réagir contre le virus plus rapidement.
Danish: fremover kunne reagere hurtigere mod virusset, når det udsættes for virusset.
French: Ingelvac CircoFLEX a fait l'objet de nombreuses études incluant des porcs de différentes races.
Danish: Ingelvac CircoFLEX blev anvendt i en række undersøgelser med svin af forskellige racer.
French: Les infections par le PCV2 peuvent induire les signes cliniques suivants: perte de poids ou défaut de croissance, gonflement des ganglions lymphatiques, difficulté à respirer, pâleur de la peau et jaunisse (jaunissement de la peau).
Danish: Infektion med porcint circovirus type 2 (PCV2) kan frembringe kliniske tegn såsom vægttab eller manglende vækst, forstørrede lymfeknuder, vejrtrækningsbesvær, bleg hud og gulsot.
French: Ingelvac CircoFLEX contient de petites quantités d'une protéine du PCV2.
Danish: Ingelvac CircoFLEX indeholder små mængder af et protein fra PCV2.
French: Ingelvac CircoFLEX est un vaccin.
Danish: Ingelvac CircoFLEX er en vaccine.
French: Ingelvac CircoFLEX est disponible sous la forme d'une suspension injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Danish: Ingelvac CircoFLEX fås som injektionsvæske, suspension, og udleveres kun efter recept.
French: Pour une liste complète des restrictions et des effets indésirables associés à Ingelvac CircoFLEX, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger og indberettede bivirkninger ved Ingelvac CircoFLEX fremgår af indlægssedlen.
French: Qu'est-ce qu'Ingelvac CircoFLEX et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Ingelvac CircoFLEX, og hvad anvendes det til?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Ingelvac CircoFLEX.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Ingelvac CircoFLEX bør anvendes.
French: Ingelvac CircoFLEX est un vaccin utilisé pour protéger les porcs âgés de deux semaines et plus contre le circovirus porcin de type 2 (PCV2).
Danish: Ingelvac CircoFLEX er en vaccine til beskyttelse af svin fra 2-ugersalderen mod porcint circovirus type 2 (PCV2).
French: Pourquoi Ingelvac CircoFLEX est-il approuvé?
Danish: Hvorfor er Ingelvac CircoFLEX blevet godkendt?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ingelvac CircoFLEX, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ingelvac CircoFLEX, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Ingelvac CircoFLEX, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Ingelvac CircoFLEX, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
French: Ingelvac CircoFLEX contient comme principe actif la protéine ORF2 du circovirus porcin de type 2.
Danish: Ingelvac CircoFLEX indeholder det aktive stof porcint circovirus type 2 ORF-2-protein.
French: Comment Ingelvac CircoFLEX est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Ingelvac CircoFLEX?
French: Autres informations relatives à Ingelvac CircoFLEX:
Danish: Andre oplysninger om Ingelvac CircoFLEX
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Ingelvac CircoFLEX?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ingelvac CircoFLEX?
French: Comment Ingelvac CircoFLEX agit-il?
Danish: Hvordan virker Ingelvac CircoFLEX?
French: Quels sont les bénéfices d'Ingelvac CircoFLEX démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Ingelvac CircoFLEX?
French: --1 Protéine ORF2 de circovirus porcin de type 2: RP 1,0-3,75 * Relative Potency (test ELISA) par comparaison avec un vaccin de référence
Danish: --1 Porcint circovirus type 2 ORF2 -protein RP 1,0-3,75 * Relativ Potency (ELISA test) ved sammenligning med referencevaccine
French: Suspension
Danish: Tilbageholdelsestid
French: Nom de fantaisie
Danish: Grise
French: Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Danish: Vaccinér kun raske dyr.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
French: Adjuvant : Carbomère
Danish: Adjuvans: Carbomer
French: Adjuvant : Carbomère 1 mg.
Danish: Adjuvans: Carbomer 1 mg
French: Groupe pharmacothérapeutique : médicaments immunologiques pour suidés (suidae), vaccins viraux inactivés pour porcins
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til svin (suidae), inaktiverede virale vacciner til svin
French: Date de première autorisation : 24.05.2017
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 24.05.2017
French: Chaque flacon est fermée par un bouchon chlorobutyle et une capsule aluminium laqué.
Danish: Hver flaske er lukket med chlorobutyl-gummiprop og forseglet med aluminiumhætte.
French: b) la maladie contre laquelle le médicament vétérinaire est supposé conférer une immunité est largement absente du territoire en question.
Danish: b) at den sygdom, som veterinærlægemidlet er beregnet til at fremkalde immunitet mod, stort set
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon arès (EXP).
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på ydre emballage og flasken efter EXP.
French: Lors d'épreuves virulentes dans lesquelles uniquement des animaux séronégatifs ont été inclus, il a été démontré que la vaccination réduisait la mortalité, les signes cliniques et les lésions des tissus lymphoïdes associées aux maladies en relation avec le PCV2 (PCVD).
Danish: Under forsøgsforhold, hvor kun seronegative dyr var inkluderet, blev det påvist, at vaccination reducerer dødelighed, kliniske symptomer og læsioner i lymfevæv som følge af PCV2 relaterede sygdomme (PCVD).
French: Gestation et lactation Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Danish: Drægtighed og laktation Kan anvendes under drægtighed og laktation.
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé avec Ingelvac MycoFLEX et être administré au même site d'injection.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Tilgængelige data for sikkerhed og virkning viser, at vaccinen kan blandes med Ingelvac MycoFLEX og administreres på ét injektionssted.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Danish: - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ualmindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af behandlede 1.000 dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af behandlede 10.000 dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé avec Ingelvac MycoFLEX et être administré au même site d'injection.
Danish: Tilgængelige data for sikkerhed og virkning viser, at vaccinen kan blandes med Ingelvac MycoFLEX og administreres på ét injektionssted.
French: • Utiliser les mêmes volumes pour Ingelvac PCV FLEX et Ingelvac MycoFLEX.
Danish: • Brug samme mængde af Ingelvac PCV FLEX og Ingelvac MycoFLEX.
French: Immunisation active des porcs dépourvus d'anticorps d'origine maternelle contre le PCV2 âgés de 2 semaines ou plus contre le circovirus porcin de type 2 (PCV2).
Danish: Til aktiv immunisering af grise uden PCV2-antistoffer overført fra moderen fra 2 ugers alderen mod porcint circovirus type 2 (PCV2).
French: Protéine ORF2 de circovirus porcin de type 2 RP* 1,0 - 3,75 * Relative Potency (test ELISA) par comparaison avec un vaccin de référence
Danish: Porcint circovirus type 2 ORF2-protein * Relativ Potency (ELISA test) ved sammenligning med referencevaccine.
French: Ingelvac PCV FLEX suspension injectable pour porcins
Danish: Ingelvac PCV FLEX injektionsvæske, suspension til grise
French: Si nécessaire, presser doucement le flacon de vaccin Ingelvac PCV FLEX pour faciliter le transfert.
Danish: Hvis nødvendigt, tryk forsigtigt på vaccineflasken med Ingelvac PCV FLEX for at lette overførslen.
French: Une dose (1 ml) contient : Protéine ORF2 de circovirus porcin de type 2 Carbomère 1 mg.
Danish: En dosis (1 ml) indeholder: Porcint circovirus type 2 ORF2-protein Carbomer 1 mg
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ÉCHÉANT
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR
French: De plus, il a été démontré que la vaccination réduit la dissémination nasale du PCV2, la charge virale du sang et des tissus lymphoïdes, et la durée de la virémie.
Danish: Tillige er det vist, at vaccination reducerer PCV2-virusudskillelse via luftvejene, virusmængde i blod og lymfevæv og varighed af viræmi.
French: Nom et adresse du fabricant du principe actif d'origine biologique Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc.
French: Une dose (1 ml): Protéine ORF2 de circovirus porcin de type 2 Carbomère
Danish: En dosis (1 ml): Porcint circovirus type 2 ORF2-protein Carbomer
French: Elimination : lire la notice
Danish: Affaldshåndtering: Læs indlægssedlen.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for af batchfrigivelse: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
French: Les rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (PSUR) pour Ingelvac PVC FLEX seront transmis suivant la même fréquence que pour Ingelvac CircoFLEX.
Danish: PSUR'er for Ingelvac PCV FLEX skal indsendes med samme hyppighed som for Ingelvac CircoFLEX.
French: Nom et adresse des fabricants responsables de la libération des lots Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
French: Ne pas mélanger avec un autre médicament vétérinaire, excepté Ingelvac MycoFLEX (ne pas administrer aux femelles gestantes ou allaitantes).
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr, undtagen med Ingelvac MycoFLEX (må ikke anvendes til drægtige eller diegivende grise).
French: - Après le transfert de la totalité du contenu d'Ingelvac PCV FLEX, débrancher et jeter l'aiguille de transfert et le flacon vide du vaccin Ingelvac PCV FLEX.
Danish: - Når alt indholdet af Ingelvac PCV FLEX er overført, fjernes og kasseres kanylen og den tomme vaccineflaske med Ingelvac PCV FLEX.
French: A. FABRICANT DU SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Danish: A. FREMSTILLER AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER
French: Boîte de flacons de 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml
Danish: Æske med 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml flasker
French: Début de l'immunité : 2 semaines après vaccination Durée de l'immunité : au moins 17 semaines.
Danish: Immunitet indtræder: Varighed af immunitet:
French: - Raccorder l'extrémité opposée de l'aiguille de transfert au flacon de vaccin Ingelvac PCV FLEX.
Danish: - Tilslut den modsatte ende af overførselskanylen til vaccineflasken med Ingelvac PCV FLEX.
French: - Transférer le vaccin Ingelvac PCV FLEX dans le flacon de vaccin Ingelvac MycoFLEX.
Danish: - Overfør Ingelvac PCV FLEX vaccinen til vaccineflasken med Ingelvac MycoFLEX.
French: Conditionnements de 1 ou 12 flacons, de 10 ml (10 doses), 50 ml (50 doses), 100 ml (100 doses), ou 250 ml (250 doses).
Danish: Pakningsstørrelser med på 1 eller 12 flasker à 10 ml (10 doser), 50 ml (50 doser), 100 ml (100 doser) eller 250 ml (250 doser).
French: Conditionnement de 1 ou 12 flacons en polyéthylène haute densité de 10 ml (10 doses), 50 ml (50 doses), 100 ml (100 doses) ou 250 ml (250 doses).
Danish: Pakningsstørrelser med 1 eller 12 højdensitet polyethylen hætteglas à 10 ml (10 doser), 50 ml (50 doser), 100 ml (100 doser) eller 250 ml (250 doser).
French: flacon de 10 ml, 50 ml
Danish: 10 ml, 50 ml flasker
French: Aucun effet secondaire autre que ceux décrits à la rubrique « Effets indésirables » n'a été observé après l'administration d'une quadruple dose de vaccin.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift) Efter administration af fire gange så store doser som anbefalet er der ikke rapporteret bivirkninger ud over dem, der er nævnt under "Bivirkninger".
French: flacon de 100 ml, 250 ml
Danish: 100 ml, 250 ml flasker
French: Une dose unique (1 ml) par voie intramusculaire, quel que soit leur poids.
Danish: Intramuskulær injektion af 1 dosis (1 ml) uafhængig af legemsvægt.
French: Recommandations à suivre pour le mélange avec Ingelvac MycoFLEX :
Danish: Når lægemidlet blandes med Ingelvac MycoFLEX bør følgende anbefalinger følges:
French: MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
French: Le vaccin commence à faire effet 2 semaines après la vaccination et offre une protection durant 17 semaines.
Danish: Vaccinen begynder at virke 2 uger efter vaccinationen, og beskyttelsen varer i 17 uger.
French: Ces études ont été menées tant en laboratoire que dans des conditions traditionnelles d'élevage en Europe.
Danish: Undersøgelserne er udført i laboratoriet og under typiske europæiske landbrugsforhold.
French: Ce médicament est le même qu'Ingelvac CircoFLEX, qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Danish: Lægemidlet er identisk med Ingelvac CircoFLEX, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
French: Cette réponse immunitaire active contribuera à protéger le porc contre la maladie provoquée par ce virus.
Danish: Denne aktive immunreaktion er med til at beskytte svinet mod sygdommen forårsaget af virusset.
French: L'EPAR complet relatif à Ingelvac PCV Flex est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ingelvac PCV Flex findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Ingelvac PCV Flex le 24/05/2017.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Ingelvac PCV Flex den 24/05/2017.
French: Lors d'une exposition ultérieure au virus, le système immunitaire sera capable de réagir contre le virus plus rapidement.
Danish: Derefter vil immunsystemet fremover kunne reagere hurtigere mod virusset, når det udsættes for virusset.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Ingelvac PCV Flex (qui peuvent toucher plus d'un animal sur 10) sont une légère et brève augmentation de la température corporelle le jour de la vaccination.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Ingelvac PCV Flex (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 dyr) er let, kortvarig stigning i kropstemperaturen på vaccinationsdagen.
French: Le temps d'attente pour la viande issue de porcs traités par Ingelvac PCV Flex est de «zéro jour», ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra svin, der behandles med Ingelvac PCV Flex, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices d'Ingelvac PCV Flex sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Ingelvac PCV Flex opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ingelvac PCV Flex.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ingelvac PCV Flex.
French: La société qui fabrique Ingelvac CircoFLEX a donné son accord pour que ses données scientifiques soient utilisées pour Ingelvac PCV Flex («consentement éclairé»).
Danish: Virksomheden, som fremstiller Ingelvac CircoFLEX, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for Ingelvac PCV Flex (informeret samtykke).
French: Les études ont montré que la vaccination des porcs (qui ne possédaient aucun anticorps contre le PCV2 avant la vaccination) avec Ingelvac PCV Flex diminuait les taux de PCV2 dans le sang, les signes cliniques d'infection par PCV2, le virus excrété par le nez et les taux de mortalité.
Danish: Undersøgelserne viste, at vaccination af svin (som ikke havde antistoffer mod PCV2 før vaccinationen) med Ingelvac PCV Flex nedsatte indholdet af PCV2 i blodet, de kliniske tegn på infektion med PCV2, virusudskillelsen gennem trynen og dødeligheden.
French: Ingelvac PCV Flex est un vaccin.
Danish: Ingelvac PCV Flex er en vaccine.
French: Ingelvac PCV Flex est destiné à être utilisé chez les porcs qui ne possèdent pas d'anticorps d'origine maternelle (un type particulier de protéines, transmises par la mère dans le lait, qui aident le corps à combattre l'infection) contre le PCV2.
Danish: Ingelvac PCV Flex anvendes hos svin, der ikke har antistoffer mod PCV2 fra moderen (en særlig type proteiner, der modtages fra moderen gennem mælken og hjælper kroppen til at bekæmpe infektioner).
French: Ingelvac PCV Flex a fait l'objet d'un certain nombre d'études incluant des porcs de différentes races.
Danish: Ingelvac PCV Flex er undersøgt i en række undersøgelser med forskellige svineracer.
French: Ingelvac PCV Flex est disponible sous la forme d'une suspension injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Danish: Ingelvac PCV Flex fås som injektionsvæske, suspension, og udleveres kun efter recept.
French: Pour une liste complète des restrictions et des effets indésirables associés à Ingelvac PCV Flex, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger og indberettede bivirkninger med Ingelvac PCV Flex fremgår af indlægssedlen.
French: Ingelvac PCV Flex vaccin contre le circovirus porcin de type 2
Danish: Ingelvac PCV Flex porcint circovirus type 2-vaccine
French: Ingelvac PCV Flex est un vaccin utilisé pour protéger les porcs âgés de deux semaines et plus contre le circovirus porcin de type 2 (PCV2).
Danish: Ingelvac PCV Flex er en vaccine til beskyttelse af svin fra 2-ugers alderen mod porcint circovirus type 2 (PCV2).
French: Lorsqu'un porc reçoit ce vaccin, le système immunitaire du porc reconnaît la protéine virale comme «étrangère» et réagit en déclenchant une réponse immunitaire active.
Danish: Når Ingelvac PCV Flex gives til svin, registrerer dyrenes immunsystem proteinet som "fremmed" og reagerer ved at opbygge en aktiv immunreaktion.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Ingelvac PCV Flex, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Ingelvac PCV Flex, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ingelvac PCV Flex, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ingelvac PCV Flex, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Ingelvac PCV Flex.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Ingelvac PCV Flex bør anvendes.
French: Ingelvac PCV Flex contient comme principe actif la protéine ORF2 du circovirus porcin de type 2.
Danish: Ingelvac PCV Flex indeholder det aktive stof porcint circovirus type 2 ORF2 protein.
French: Autres informations relatives à Ingelvac PCV Flex:
Danish: Andre oplysninger om Ingelvac PCV Flex
French: Pourquoi Ingelvac PCV Flex est-il approuvé?
Danish: Hvorfor er Ingelvac PCV Flex blevet godkendt?
French: Qu'est-ce qu'Ingelvac PCV Flex et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Ingelvac PCV Flex, og hvad anvendes det til?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Ingelvac PCV Flex?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ingelvac PCV Flex?
French: Comment Ingelvac PCV Flex est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Ingelvac PCV Flex?
French: Ingelvac PCV Flex contient de petites quantités d'une protéine du PCV2.
Danish: Vaccinen indeholder en lille smule af et protein fra PCV2.
French: Si le RCP actuel ou la notice actuelle contiennent les informations correspondantes dans d'autres rubriques, elles devront être supprimées afin d'éviter toute information redondante ou contradictoire.
Danish: Hvis det gældende SPC eller den gældende indlægsseddel indeholder tilsvarende information i andre afsnit, skal denne slettes for at undgå gentagende eller modsigende information.
French: Le libellé doit être ajouté ou se substituer au texte existant, selon le cas, pour chaque produit.
Danish: For hvert præparat skal teksten tilføjes eller erstatte eksisterende tekst afhængigt af, hvad der er relevant.
French: Annexe III Modifications apportées aux rubriques concernées du résumé des caractéristiques du produit et de la notice
Danish: Bilag III Ændringer til relevante afsnit i produktresuméet og indlægssedlen
French: Les présentes modifications apportées aux rubriques concernées du résumé des caractéristiques du produit et de la notice sont les conclusions de la procédure d'arbitrage.
Danish: Ændringerne til de relevante afsnit i produktresumeet og indlægssedlen er resultatet af referralproceduren.
French: La « pneumonie (chez les patients atteints de BPCO) » doit être mentionnée en tant qu'effet indésirable « Fréquent » dans la classe de systèmes d'organes « Infections et infestations ».
Danish: Liste over bivirkninger "Pneumoni (hos KOL-patienter)" skal anføres som en "Almindelig" bivirkning under "Infektioner og parasitære sygdomme" i SPCet.
French: • Rubrique 4.8: Effets indésirables
Danish: • Afsnit 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
French: Les informations figurant ci après doivent être introduites dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice des corticostéroïdes inhalés indiqués dans la BPCO.
Danish: Følgende information skal implementeres i produktinformationen for kortikosteroider til inhalation, der har indikationen KOL.