FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quais são as evidências que suportam a utilização de medicamentos que contêm rizoma de rhodiola?
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže podanak i korijen
Portuguese: Dimensão da embalagem
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
Portuguese: Fale com o seu médico se não se sentir melhor após 2 meses.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom ako se ne budete osjećali bolje nakon 2 mjeseca.
Portuguese: Deve engolir a cápsula inteira com água.
Croatian: Kapsulu morate progutati cijelu s vodom.
Portuguese: Uma interrupção repentina deve ser evitada.
Croatian: Nagli prekid mora se izbjegavati.
Portuguese: ARICLAIM com alimentos,bebidas e álcool
Croatian: ARICLAIM s hranom, pićem i alkoholom
Portuguese: A diferença na média de melhoras entre os dois braços ativos de tratamento não foi significativa.
Croatian: Razlika u srednjem poboljšanju između dva aktivna načina liječenja nije bila značajna.
Portuguese: A resposta ao tratamento deve ser avaliada após dois meses.
Croatian: Terapijski odgovor mora se ocijeniti nakon 2 mjeseca.
Portuguese: O uso de carvão ativado pode revelar-se útil para limitar a absorção.
Croatian: Aktivni ugljen može biti od pomoći u ograničavanju apsorpcije.
Portuguese: As reações mais frequentemente comunicadas estão listadas na secção 4.8.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave navedene su u dijelu 4.8.
Portuguese: Estas alterações não têm qualquer significado clínico.
Croatian: Navedene promjene nemaju nikakav klinički značaj.
Portuguese: O QUE É ARICLAIM E PARA QUE É UTILIZADO
Croatian: Što je ARICLAIM i za što se koristi
Portuguese: Deve informar o seu médico no caso de isto acontecer consigo.
Croatian: Obavijestite svoga liječnika ako se to dogodi Vama.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros antidepressores.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Ostali antidepresivi.
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 de agosto de 2004 Data da última renovação: 24 de junho de 2009
Croatian: Datum posljednje obnove: 24. lipnja 2009.
Portuguese: Também deve informar o seu médico se estiver a tomar algum dos medicamentos seguintes:
Croatian: Morate također reći liječniku ako uzimate i neki od sljedećih lijekova:
Portuguese: ARICLAIM pode ser tomado com ou sem alimentos.
Croatian: ARICLAIM se može uzimati s hranom ili bez nje.
Portuguese: Este risco persiste até ocorrer uma remissão significativa dos sintomas.
Croatian: Taj rizik postoji sve dok ne nastupi značajna remisija.
Portuguese: Se não se tratar, a sua doença pode não desaparecer, pode agravar-se e ser mais difícil de tratar.
Croatian: Ako se ne liječi, bolest se možda neće povući, a može postati još ozbiljnija i teža za liječenje.
Portuguese: É importante tratar a sua doença adequadamente para o ajudar a melhorar.
Croatian: Važno je pravilno liječiti Vaše stanje kako biste se osjećali bolje.
Portuguese: Estes sintomas começam habitualmente durante as primeiras 24 horas após o nascimento.
Croatian: Ti simptomi obično počinju tijekom prva 24 sata nakon rođenja djeteta.
Portuguese: • sentir o coração a bater no peito,
Croatian: • osjećaj lupanja srca u prsima
Portuguese: Desconhece-se qual o potencial risco para o ser humano.
Croatian: Mogući rizik za ljude nije poznat.
Portuguese: Estes podem aumentar quando começa a tomar antidepressivos pela primeira vez, dado que estes medicamentos levam todos algum tempo a fazer efeito, habitualmente duas semanas, às vezes mais.
Croatian: To može biti pojačano kada prvi puta započinjete liječenje antidepresivima jer je svim tim lijekovima potrebno neko vrijeme da počnu djelovati, obično oko dva tjedna, a ponekad i dulje.
Portuguese: Subsequentemente, o médico pode continuar a diminuir a dose duma forma mais gradual.
Croatian: Nakon toga liječnik može nastaviti smanjivati dozu, ali postupnijom brzinom.
Portuguese: Não conservar acima de 30° C.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Portuguese: Se tomar Ariclaim próximo do final da gravidez, o seu bebé pode ter alguns sintomas quando nascer.
Croatian: Ako uzimate lijek ARICLAIM pred kraj trudnoće, Vaše dijete može imati neke simptome kada se rodi.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização da função cardíaca e dos sinais vitais, juntamente com a adoção de medidas de suporte adequadas e terapêutica sintomática.
Croatian: Preporučuje se praćenje rada srca i vitalnih znakova, uz provođenje odgovarajućih simptomatskih i potpornih mjera.
Portuguese: Em doentes com uma resposta inicial inadequada, é pouco provável que haja uma resposta após este período de tempo.
Croatian: U bolesnika s neodgovarajućim početnim odgovorom dodatni odgovor nakon tog vremena nije vjerojatan.
Portuguese: Ver secção 4.2 para informações sobre o uso pediátrico.
Croatian: Vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni.
Portuguese: É do conhecimento clínico geral que o risco de suicídio pode aumentar nos primeiros tempos da recuperação.
Croatian: Opće je kliničko iskustvo da se rizik od samoubojstva može povećati u ranim fazama oporavka.
Portuguese: De la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Espanha.
Croatian: De la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španjolska
Portuguese: Pode pedir-lhes para lhe dizerem se a sua depressão ou ansiedade está a piorar ou se estão preocupados com alterações no seu comportamento.
Croatian: Mogli biste ih zamoliti da Vam kažu ako smatraju da se Vaša depresija ili tjeskoba pogoršavaju ili ako su zabrinuti zbog promjena u Vašem ponašanju.
Portuguese: • ritmo cardíaco rápido ou irregular
Croatian: • ubrzani ili nepravilni otkucaji srca
Portuguese: Muito Frequente
Croatian: Vrlo često
Portuguese: Código ATC: N06AX21
Croatian: ATK oznaka: N06AX21.
Portuguese: Interrupção do tratamento
Croatian: Prekid liječenja
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar ARICLAIM
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati ARICLAIM
Portuguese: • sintomas de menopausa, produção anormal de leite no homem ou na mulher
Croatian: • simptomi menopauze, neuobičajeno stvaranje majčinog mlijeka u muškaraca ili žena
Portuguese: Fale com o seu médico se sofrer de tensão arterial alta ou doença cardíaca.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako imate povišeni krvni tlak ili srčanu bolest.
Portuguese: 3 Ver a secção 4.4
Croatian: 3 Vidjeti dio 4.4.
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Croatian: Ako propustite dozu, uzmite je čim se sjetite.
Portuguese: Se estiver deprimido ou tiver perturbações de ansiedade pode ter algumas vezes pensamentos de auto mutilação ou de suicídio.
Croatian: Ako ste depresivni i/ili imate anksiozni poremećaj, ponekad možete imati misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu.
Portuguese: Distribuição: A duloxetina liga-se em aproximadamente 96 % às proteínas plasmáticas humanas.
Croatian: Distribucija: približno 96% duloksetina veže se za ljudske proteine plazme.
Portuguese: Dado que pode não ocorrer uma melhoria durante as primeiras semanas ou mais de tratamento, os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados até que essa melhoria ocorra.
Croatian: S obzirom da poboljšanje ne mora nastupiti tijekom prvih nekoliko tjedana liječenja ili dulje, bolesnike se mora pomno pratiti sve dok ne nastupi poboljšanje.
Portuguese: Nas pessoas com dor neuropática do diabético, pode levar algumas semanas até se sentir melhor.
Croatian: U osoba s boli kod dijabetičke neuropatije može biti potrebno nekoliko tjedana prije nego što se počnu osjećati bolje.
Portuguese: Se o seu médico prescreveu ARICLAIM a um doente com menos de 18 anos de idade e quiser discutir isto, por favor volte a falar com o seu médico.
Croatian: Ako je liječnik propisao lijek ARICLAIM bolesniku mlađem od 18 godina i želite o tome razgovarati, vratite se svom liječniku.
Portuguese: Estes medicamentos podem aumentar o risco de hemorragia.
Croatian: Ti lijekovi mogu povećati rizik od krvarenja.
Portuguese: Se, apesar de tudo, com base na necessidade clínica for tomada a decisão de tratamento, o doente deve ser cuidadosamente vigiado para o aparecimento de sintomas de suicídio.
Croatian: Ako se, na temelju kliničke potrebe, ipak donese odluka o liječenju, bolesnika treba pažljivo pratiti kako bi se uočila moguća pojava suicidalnih simptoma.
Portuguese: Como todos os medicamentos,este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Portuguese: Nos doentes que desenvolverem estes sintomas, pode ser prejudicial um aumento da dose.
Croatian: U bolesnika koji razviju ovakve simptome povećanje doze može biti štetno.
Portuguese: Estes sintomas habitualmente não são graves e desaparecem dentro de alguns dias, mas se tiver sintomas que lhe causem problemas, deve consultar o seu médico.
Croatian: Ti simptomi obično nisu ozbiljni i nestaju unutar nekoliko dana, no imate li simptome koji Vas zabrinjavaju, obratite se liječniku za savjet.
Portuguese: Fabricante : Lilly S.A., Avda.
Croatian: Proizvođač: Lilly S.A., Avda.
Portuguese: • acufenos (perceção de sons dentro do ouvido quando não há sons exteriores)
Croatian: • zvonjava u ušima (doživljaj zvuka u ušima kada nema vanjskog zvuka)
Portuguese: Se o seu médico achar que já não precisa de ARICLAIM, pedir-lhe-á para reduzir a dose durante pelo menos, 2 semanas antes de interromper completamente o tratamento.
Croatian: Ako liječnik smatra da više ne trebate ARICLAIM, uputit će Vas da dozu postupno smanjujete tijekom najmanje 2 tjedna prije nego što potpuno prestanete uzimati lijek.
Portuguese: Terá mais probabilidades de vir a pensar assim se: - já tiver tido anteriormente pensamentos suicidas ou de automutilação - for um jovem adulto.
Croatian: Veća je vjerojatnost da će Vam se pojaviti takve misli ako: - ste prethodno razmišljali o samoubojstvu ili samoozljeđivanju - ste mlađa odrasla osoba.
Portuguese: Convulsões1
Croatian: konvulzije1
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Portuguese: Hepatite/Elevação das Enzimas hepáticas
Croatian: Hepatitis/povišeni jetreni enzimi
Portuguese: A dose diária estimada na criança, numa base de mg/kg é, aproximadamente 0,14% da dose materna (ver secção 5.2).
Croatian: Procijenjena dnevna doza u dojenčadi izražena u mg/kg je približno 0,14% majčine doze (vidjeti dio 5.2).
Portuguese: Estes sintomas são geralmente autolimitativos e resolvem-se habitualmente em duas semanas, embora se possam prolongar nalguns doentes (2-3 meses ou mais).
Croatian: Ovi su simptomi uglavnom samoograničavajući te se povuku unutar 2 tjedna, iako kod nekih osoba mogu dulje trajati (2-3 mjeseca ili dulje).
Portuguese: Comportamento suicida5,7
Croatian: Psihijatrijski poremećaji suicidalno ponašanje5,7
Portuguese: Se tomar mais ARICLAIM do que deveria
Croatian: Ako uzmete više lijeka ARICLAIM nego što ste trebali
Portuguese: A depressão está associada a um risco acrescido de pensamentos suicidas, automutilação e suicídio (acontecimentos relacionados com suicídio).
Croatian: Depresija je povezana s povećanim rizikom od suicidalnih misli, samoozljeđivanja i samoubojstva (događaja povezanih sa samoubojstvom).
Portuguese: ARICLAIM pode causar uma sensação de agitação ou incapacidade de se manter sentado ou quieto.
Croatian: ARICLAIM može uzrokovati osjećaj nemira ili nemogućnost mirnog sjedenja ili stajanja.
Portuguese: Os doentes cujo diagnóstico esteja de acordo com os critérios de diagnóstico de distúrbios depressivos major, foram excluídos destes ensaios.
Croatian: Bolesnici koji su zadovoljavali dijagnostičke kriterije za veliki depresivni poremećaj nisu bili uključeni u ova ispitivanja.
Portuguese: O perfil de toxicidade geral da duloxetina em ratos jovens foi semelhante à dos ratos adultos.
Croatian: Opći profil toksičnosti duloksetina u mladih štakora bio je sličan onome u odraslih štakora.
Portuguese: Para não se esquecer de tomar ARICLAIM, tome-o sempre todos os dias á mesma hora.
Croatian: Možda ćete se lakše sjetiti uzeti ARICLAIM ako ga svakog dana budete uzimali u isto vrijeme.
Portuguese: ARICLAIM só deve ser usado na gravidez, se os benefícios potenciais justificarem os riscos potenciais para o feto.
Croatian: ARICLAIM se u trudnoći smije primjenjivati samo ako moguća korist opravdava mogući rizik za plod.
Portuguese: Alguns doentes que pararam subitamente de tomar ARICLAIM sentiram:
Croatian: Neki bolesnici koji su naglo prekinuli uzimati ARICLAIM imali su simptome kao što su:
Portuguese: Mania Alucinações Agressão e raiva4
Croatian: manija halucinacije agresija i bijes4
Portuguese: Este facto pode ser devido ao efeito noradrenérgico da duloxetina.
Croatian: To može biti zbog noradrenergičkog učinka duloksetina.
Portuguese: Se nalguma ocasião tiver tido pensamentos de automutilação ou de suicídio, contacte o seu médico ou dirija-se imediatamente ao hospital.
Croatian: Ako u bilo kojem trenutku pomislite na samoozljeđivanje ili samoubojstvo, odmah se javite svom liječniku ili idite u bolnicu.
Portuguese: Por favor informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar,tiver tomado recentemente ou ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Portuguese: O nível que não causa efeitos adversos foi de 20 mg/kg/dia.
Croatian: Razina izloženosti pri kojoj nisu opaženi štetni učinci iznosila je 20 mg/kg na dan.
Portuguese: Assim, alguns doentes que não responderam à dose de 60 mg, poderão beneficiar de uma dose mais alta.
Croatian: Stoga bi neki bolesnici s nedovoljnim odgovorom na dozu od 60 mg mogli imati koristi od povećanja doze.
Portuguese: 7 Não difere estatisticamente do placebo
Croatian: 7 Ne razlikuje se statistički značajno od placeba.
Portuguese: ARICLAIM aumenta os níveis de serotonina e noradrenalina no sistema nervoso.
Croatian: ARICLAIM povećava razine serotonina i noradrenalina u živčanom sustavu.
Portuguese: 8 Quedas foram mais frequentes nos idosos (≥ 65 anos de idade).
Croatian: Padovi su bili češći u starijih osoba (≥ 65 godina starosti)
Portuguese: Estes ocorrem habitualmente nos primeiros dias da interrupção do tratamento, mas ocorreram notificações muito raras destes sintomas em doentes que inadvertidamente se esqueceram de tomar uma dose.
Croatian: Obično se javljaju unutar prvih nekoliko dana nakon prekida liječenja, ali je bilo i vrlo rijetkih prijava takvih simptoma u bolesnika koji su nehotično propustili dozu.
Portuguese: Deve informar o seu médico se algum dos sintomas atrás referidos se vier a desenvolver ou a agravar quando doentes com menos de 18 anos de idade estiverem a tomar ARICLAIM.
Croatian: Morate obavijestiti liječnika ako se pojavi ili pogorša bilo koji od gore navedenih simptoma kad bolesnik mlađi od 18 godina uzima lijek ARICLAIM.
Portuguese: Muitos deles ocorreram durante os primeiros meses de tratamento.
Croatian: Većina njih se pojavila tijekom prvih mjeseci liječenja.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet:
Portuguese: Os médicos devem encorajar os seus doentes a reportarem quaisquer pensamentos ou sentimentos perturbadores ou sintomas depressivos que possam ter em qualquer momento do tratamento.
Croatian: Liječnici moraju potaknuti bolesnike da im prijave bilo kakve uznemirujuće misli ili osjećaje te simptome depresije u bilo koje vrijeme.
Portuguese: Deve ter cuidado se beber álcool quando estiver a ser tratado com ARICLAIM.
Croatian: Budite oprezni ako pijete alkohol dok se liječite lijekom ARICLAIM.
Portuguese: OUTRA(S) ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAI(S), SE NECESSÁRIO
Croatian: DRUGA POSEBNA UPOZORENJA, AKO JE POTREBNO
Portuguese: Frequente Pouco frequente
Croatian: Manje često Rijetko
Portuguese: Certifique-se que a sua parteira e/ou médico sabem que está a tomar Ariclaim.
Croatian: Budite sigurni da primalja i/ili liječnik znaju da uzimate lijek ARICLAIM.
Portuguese: Pode achar útil contar a um parente ou a um amigo próximo que se sente deprimido ou que sofre de ansiedade e pedir-lhes para ler este folheto informativo.
Croatian: Može Vam koristiti ako kažete članu obitelji ili bliskom prijatelju da ste depresivni ili imate anksiozni poremećaj i zamolite ih da pročitaju ovu uputu.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Portuguese: Não deixe de tomar ARICLAIM nem altere a dose sem falar com o seu médico.
Croatian: Nemojte prekinuti uzimati ARICLAIM niti mijenjati dozu lijeka bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
Portuguese: Além disso, não existem dados de segurança a longo prazo em crianças e adolescentes relativos ao crescimento, desenvolvimento da maturidade, desenvolvimento cognitivo e comportamental.
Croatian: Osim toga, nedostaju podaci o dugoročnoj sigurnosti kod djece i adolescenata u pogledu rasta, sazrijevanja te kognitivnog i bihevioralnog razvoja.
Portuguese: A duloxetina é detetada no leite materno e as concentrações no leite materno no estado de equilíbrio, são cerca de um quarto das encontradas no plasma.
Croatian: Duloksetin je pronađen u majčinom mlijeku, a koncentracije u majčinom mlijeku u stanju dinamičke ravnoteže bile su oko jednu četvrtinu od onih u plazmi.
Portuguese: Quando tomados durante a gravidez, fármacos semelhantes, (ISRSs) podem aumentar o risco de uma situação grave nos bebés chamada hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPPN), que faz com que o bebé respire mais rapidamente e que pareça "azulado".
Croatian: Kada se uzimaju tijekom trudnoće slični lijekovi (SSRI) mogu povećati rizik od nastanka ozbiljnog stanja za dijete, zvanog trajna plućna hipertenzija novorođenčeta (PPHN), zbog koje dijete ubrzano diše i koža mu izgleda modra.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83.
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive
Portuguese: Idade: foram identificadas diferenças no perfil farmacocinético entre mulheres jovens e mulheres idosas (≥ 65 anos) (a AUC aumenta em cerca de 25 % e a semivida é cerca de 25 % superior no grupo das idosas); no entanto a magnitude destas alterações não é significativa para justificar ajustes posológicos.
Croatian: Dob: uočene su razlike u farmakokinetici između mlađih i starijih bolesnica (≥ 65 godina) (u starijih je osoba AUC oko 25% veći, a poluvijek oko 25% dulji), premda veličina ovih promjena nije dovoljna da bi se opravdala prilagodba doze.
Portuguese: Pode ocorrer perda de sensibilidade na área afetada, ou sensações em que o toque, o calor, o frio ou a pressão podem causar dor).
Croatian: Moguć je gubitak osjeta u zahvaćenom području ili osjeti poput dodira, topline, hladnoće ili pritiska mogu izazvati bol).
Portuguese: Avda da la Industria No. 30 28108 Alcobendas Madrid
Croatian: Avda. de la Industria Nº 30, 28108 Alcobendas Madrid
Portuguese: Se o seu médico lhe tiver dito que você tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s njime prije uzimanja ovog lijeka.
Portuguese: Não comece ou pare de tomar qualquer medicamento, incluindo os que comprou sem receita médica e outros de origem natural, antes de consultar o seu médico.
Croatian: Nemojte početi ili prestati uzimati bilo koji lijek, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta i biljne pripravke, prije nego što to provjerite sa svojim liječnikom.
Portuguese: StevensJohnson6
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom6
Portuguese: Estes efeitos são normalmente ligeiros a moderados e desaparecem em poucas semanas.
Croatian: Te su nuspojave obično blage do umjerene i često nestaju nakon nekoliko tjedana.
Portuguese: A farmacocinética da duloxetina demonstrou uma grande variabilidade interindividual (geralmente 50-60 %), em parte devido à idade, sexo, condição de fumador e estado do metabolizador CYP2D6.
Croatian: Farmakokinetika duloksetina pokazuje veliku interindividualnu varijabilnost (općenito 50-60%), dijelom zbog spola, dobi, pušenja i statusa metabolizatora za CYP2D6.
Portuguese: 4 Casos de agressão e raiva têm sido notificados particularmente no início do tratamento ou após a interrupção do tratamento.
Croatian: 4 Slučajevi agresije i bijesa prijavljeni su osobito u ranoj fazi liječenja ili nakon prekida liječenja.
Portuguese: Duloxetina não teve efeitos na fertilidade masculina e os efeitos no sexo feminino foram apenas evidentes em doses que causaram toxicidade materna.
Croatian: Duloksetin ne utječe na plodnost u muškaraca, a učinci u žena bili su primjetni samo pri dozama koje su izazvale toksičnost za majku.
Portuguese: Assim, em doentes com história de hipertensão e/ou outras doenças cardíacas, recomenda-se que a tensão arterial seja monitorizada especialmente durante o primeiro mês de tratamento.
Croatian: Stoga se u bolesnika s poznatom hipertenzijom i/ili drugom srčanom bolešću preporučuje praćenje krvnog tlaka, osobito tijekom prvog mjeseca liječenja.
Portuguese: Tensão arterial e ritmo cardíaco
Croatian: Krvni tlak i srčana frekvencija
Portuguese: Se durante a terapêutica com ARICLAIM o doente desenvolver sintomas de agitação ou depressão, deve procurar ajuda médica especializada, dado que a depressão é uma doença grave.
Croatian: Ako se tijekom terapije lijekom ARICLAIM u bolesnika razviju agitacija ili simptomi depresije, treba zatražiti savjet liječnika specijalista jer je depresija ozbiljno medicinsko stanje.
Portuguese: Gravidez, e amamentação
Croatian: Trudnoća i dojenje
Portuguese: Os alimentos podem aumentar de 6 para 10 horas o tempo médio necessário para atingir a concentração máxima o que faz diminuir marginalmente, a extensão da absorção (em aproximadamente 11 %).
Croatian: Hrana odgađa vrijeme do postizanja vršne koncentracije sa 6 na 10 sati te donekle smanjuje opseg apsorpcije (približno 11%).
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre o uso de duloxetina em mulheres grávidas.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni duloksetina u trudnica.
Portuguese: 9 Frequência estimada com base nos dados de todos os ensaios clínicos.
Croatian: Učestalost procijenjena na temelju svih podataka iz kliničkih ispitivanja.
Portuguese: Não se observaram diferenças clinicamente significativas nas medições QT, PR, QRS ou QTcB entre doentes tratados com duloxetina e doentes tratados com placebo.
Croatian: Nisu bile opažene klinički značajne razlike u izmjerenim vrijednostima QT, PR, QRS ili QTcB između bolesnika liječenih duloksetinom i bolesnika koji su uzimali placebo.
Portuguese: • reações alérgicas graves que podem causar dificuldade em respirar ou tonturas com inchaço da língua ou dos lábios, reações alérgicas
Croatian: • ozbiljna alergijska reakcija koja uzrokuje teškoće pri disanju ili omaglicu s otečenim jezikom ili usnicama, alergijske reakcije
Portuguese: O benefício terapêutico deve ser regularmente reavaliado (pelo menos cada três meses) (ver ecção
Croatian: Korist liječenja se mora redovito ponovno ocjenjivati (najmanje svaka tri mjeseca) (vidjeti dio 5.1).
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu