FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Šelak 45%
Romanian: RCM de 77%.
Czech: U pacientů v blastické krizi je možné zvýšit dávku ze 600 mg na maximum 800 mg (podáváno 2krát denně 400 mg), při absenci závažných nežádoucích účinků nebo závažné neutropenie či trombocytopenie nesouvisející s leukemií, za následujících okolností: při progresi onemocnění (kdykoliv); pokud nebylo alespoň po 3 měsících léčby dosaženo uspokojivé hematologické odpovědi; pokud nebylo po 12 měsících léčby dosaženo cytogenetické odpovědi; nebo při ztrátě předtím dosažené hematologické a/nebo cytogenetické odpovědi.
Romanian: La pacienţii în criză blastică, poate fi avută în vedere creşterea dozei de la 600 mg până la maximum 800 mg (administrată ca 400 mg de două ori pe zi), în absenţa unor reacţii adverse severe la medicament şi a neutropeniei sau trombocitopeniei severe fără legătură cu leucemia, în următoarele circumstanţe: progresie a bolii (oricând); lipsă a unui răspuns hematologic satisfăcător după cel puţin 3 luni de tratament; lipsă a unui răspuns citogenetic satisfăcător după 12 luni de tratament; sau dispariţie a răspunsului hematologic şi/sau citogenetic obţinut anterior.
Czech: Arytmie, atriální fibrilace, srdeční zástava, infarkt myokardu, angina pectoris, perikardiální výpotek
Romanian: Tulburări de ritm, fibrilaţie atrială, stop cardiac, infarct miocardic, angină pectorală, efuziune pericardică Cu frecvență necunoscută Pericardită*, tamponadă cardiacă* Tulburări vasculare4
Czech: Vyšetření jaterních funkcí
Romanian: Teste ale funcţiei hepatice
Czech: Po otevření tobolky si okamžitě umyjte ruce.
Romanian: Trebuie să va spălaţi pe mâini imediat după ce aţi deschis capsulele.
Czech: O vylučování imatinibu do mateřského mléka jsou jen omezené informace.
Romanian: La om, există informaţii limitate privind distribuţia imatinibului în lapte.
Czech: Ve studii u pacientů s inoperabilním a/nebo metastatickým GIST bylo hlášeno jak gastrointestinální,
Romanian: În cadrul studiului la pacienţi cu GIST inoperabile şi/sau metastatice, s-au raportat atât hemoragii gastrointestinale cât şi intratumorale (vezi pct. 4.8).
Czech: Dle hodnocení No Observed Effect Level (NOEL) byla bezpečná dávka 30 mg/kg/den.
Romanian: Doza la care nu s-a observat nici un efect toxic (NOEL) a fost de 30 mg/kg/zi.
Czech: EU/1/13/825/001 30 tobolek EU/1/13/825/002 90 tobolek
Romanian: EU/1/13/825/001 30 capsule EU/1/13/825/002 90 capsule
Czech: - Léčivou látkou je imatinibum (jako imatinibi mesilas).
Romanian: Substanţa activă este imatinib (sub formă de mesilat).
Czech: týdny, snižte dale dávku na 200 mg/m2.
Romanian: Dacă citopenia persistă 2 săptămâni, se reduce doza la 200 mg/m2.
Czech: Tablety jsou dodávány v hliníkových blistrech v balení, která obsahují 10, 30, 60 nebo 90 potahovaných tablet
Romanian: Comprimatele sunt furnizate în ambalaje cu blistere din aluminiu, cu 10, 30, 60 sau 90 comprimate filmate.
Czech: - Bledá kůže, pocit únavy a dušnost a tmavá moč (známky malého množství červených krvinek).
Romanian: Paloare a pielii, senzaţie de oboseală, senzaţie de lipsă de aer şi urină închisă la culoare (semne ale numărului mic de globule roşii în sânge).
Czech: Některé léky, pokud jsou užívány společně s přípravkem Imatinib Actavis, mohou účinek přípravku Imatinib Actavis ovlivňovat.
Romanian: Unele medicamente pot interfera cu acţiunea Imatinib Actavis, atunci când sunt utilizate împreună.
Czech: NN: {číslo}
Romanian: Cu toate acestea,
Czech: U nově diagnostikovaných pacientů s chronickou fází CML byl stupeň 4 neutropenie (ANC < 0,5 x 109/l) pozorován u 3,6% a trombocytopenie (počet trombocytů < 10 x 109/l) u < 1% pacientů.
Romanian: 109/L) şi trombocitopenie (număr de plachete < 10 x 109/L) a fost observat la 3,6%, respectiv < 1% dintre pacienţi.
Czech: Věk pacientů s DFSP byl v rozmezí 23 až 75 let; DFSP byl metastatický, lokálně recidivující po primárním chirurgickém vynětí a v době zařazení do studie vyhodnocen jako inoperabilní.
Romanian: PDFS a fost metastazică, recidivantă local după o iniţială intervenţie chirurgicală rezectivă şi considerată că nu poate fi ameliorată prin altă intervenţie chirurgicală rezectivă la momentul intrării în studiu.
Czech: V případě opakování ANC < 1,0 x 109/l a/nebo trombocytů < 50 x 109/l, opakujte bod 1 a léčbu imatinibem obnovte sníženou dávkou 300 mg.
Romanian: Dacă NAN revine la < 1,0 x 109/L şi/sau numărul plachetelor < 50 x 109/L, se repetă punctul 1 şi se reia administrarea de imatinib la doza redusă de 300 mg.
Czech: Natrium-stearyl-fumarát Hydrofobní koloidní oxid křemičitý
Romanian: Stearil fumarat de sodiu Oxid de siliciu coloidal hidrofobic Oxid de siliciu coloidal anhidru
Czech: Reindukční blok 2
Romanian: Bloc intensificare 2
Czech: 6400 mg (jednorázová dávka): V literatuře hlášený případ jednoho pacienta, u kterého se objevila nauzea, zvracení, bolest břicha, pyrexie, otok obličeje, snížený počet neutrofilů, zvýšení hladin transamináz.
Romanian: Un caz raportat în literatura de specialitate al unui pacient care a prezentat greaţă, vărsături, dureri abdominale, febră, edem facial, număr scăzut de neutrofile, valoare crescută a concentraţiilor plasmatice ale transaminazelor.
Czech: CML.
Romanian: LGC.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest Časté
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare Mai puţin frecvente
Czech: Migréna, somnolence, synkopa, periferní neuropatie, zhoršení paměti, ischias,
Romanian: Migrenă, somnolenţă, sincopă, neuropatie periferică, afectare a memoriei, sciatică, sindromul picioarelor neliniştite, tremor, hemoragie cerebrală
Czech: U dětí je možno uvažovat o zvýšení dávky z 340 mg/m2 denně na 570 mg/m2 denně (nepřekročit celkovou dávku 800 mg) při absenci závažných nežádoucích účinků nebo závažné neutropenie či trombocytopenie nesouvisející s leukemií za následujících okolností: při progresi onemocnění (kdykoliv), pokud nebylo alespoň po 3 měsících léčby dosaženo uspokojivé hematologické odpovědi, pokud nebylo po 12 měsících léčby dosaženo cytogenetické odpovědi, nebo při ztrátě před tím dosažené hematologické a/nebo cytogenetické odpovědi.
Romanian: La copii poate fi avută în vedere creşterea dozei de la 340 mg/m2 pe zi la 570 mg/m2 pe zi (a nu se depăşi doza totală de 800 mg) în absenţa reacţiilor adverse severe provocate de medicament şi a neutropeniei severe neasociate leucemiei sau trombocitopeniei, în următoarele situaţii: progresie a bolii (oricând); lipsă a unui răspuns hematologic satisfăcător după cel puţin 3 luni de tratament; lipsă a unui răspuns citogenetic satisfăcător după 12 luni de tratament; sau dispariţie a răspunsului hematologic şi/sau citogenetic obţinut anterior.
Czech: Před záhájením léčby přípravkem Imatinib Actavis mají být pacienti vyšetřeni na infekci HBV. Před záhájením léčby pacientů s pozitivní sérologií hepatitidy B (včetně těch s aktivním onemocněním) a pacientů, u kterých v průběhu léčby vyjde pozitivní test infekce HBV, je třeba se obrátit na odborníky na léčbu onemocnění jater a hepatitidy B. Nosiči HBV, kteří potřebují léčbu přípravkem Imatinib Actavis, mají být po celou dobu léčby a několik měsíců po jejím ukončení pečlivě sledováni s ohledem na možný výskyt známek a příznaků aktivní infekce HBV (viz bod 4.8).
Romanian: Purtătorii de VHB care necesită tratament cu Imatinib Actavis trebuie monitorizați îndeaproape pentru depistarea de semne și simptome ale infecției active cu VHB, pe toată durata tratamentului și apoi timp de mai multe luni după încheierea acestuia (vezi pct. 4.8).
Czech: Pokud se Vás to týká, oznamte to svému lékaři, aniž byste Imatinib Actavis užíval(a).
Romanian: Dacă oricare dintre acestea este valabilă în cazul dumneavoastră, spuneţi medicului dumneavoastră şi nu luaţi Imatinib Actavis.
Czech: Herpes zoster, herpes simplex, nasofaryngitida, pneumonie1, sinusitida,
Romanian: Herpes zoster, herpes simplex, rinofaringită, pneumonie1, sinuzită, celulită, infecţie a căilor respiratorii superioare, gripă, infecţie a tractului urinar, gastroenterită, sepsis
Czech: 220 Hafnarfjörður Island
Romanian: Actavis Group PTC ehf. 220 Hafnarfjörður Islanda
Czech: IULN.
Romanian: ani.
Czech: - Jestliže jste léčen(a) pro HES/CEL:
Romanian: - Dacă sunteţi tratat pentru SHE/LEC
Czech: Mikrokrystalická celulosa Kopovidon
Romanian: Conţinutul capsulei Celuloză microcristalină Copovidonă Crospovidonă
Czech: Krvácení do tumoru/nekróza tumoru*
Romanian: Cu frecvență necunoscută Hemoragie la nivelul tumorii/necroză la nivelul tumorii* Tulburări ale sistemului imunitar
Czech: Tvrdá tobolka o velikosti 3 se světle žlutým víčkem a světle žlutým tělem s černým potiskem "50 mg".
Romanian: Capsulă de dimensiune 3, cu cap de culoare galben deschis şi corp de culoare galben deschis, marcată pe corp cu "50 mg" cu cerneală neagră.
Czech: - Jestliže nemůžete tobolky polykat celé, můžete je otevřít a prášek rozpustit ve sklenici vody nebo v jablečném džusu.
Romanian: Dacă nu puteţi înghiţi capsulele, puteţi să le deschideţi şi să turnaţi pulberea într-un pahar cu apă plată sau cu suc de mere.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné potahované tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat filmat, adică practic „nu conține sodiu".
Czech: Zlepšení byla hlášena u poruch funkce srdeční, nervové, kožní/podkožní, respirační/hrudní/mediastinální,
Romanian: S-au raportat ameliorări la nivelul aparatului cardiac, sistemului nervos, al ţesuturilor cutanate/subcutanate, aparatului respirator/toracic/mediastinal, aparatului musculoscheletic/ţesutului conjunctiv/aparatului vascular şi tractului gastrointestinal.
Czech: Udržovací terapie
Romanian: Retenţie hidrică
Czech: Tiskařský inkoust
Romanian: Cerneală de inscripţionare
Czech: Ve studii fertility byla potkaním samcům po dobu 70 dnů před připuštěním podávána dávka 60 mg/kg, která přibližně odpovídá maximální klinické dávce 800 mg/den, stanovené podle tělesného povrchu.
Romanian: Într-un studiu de fertilitate efectuat la şobolani masculi trataţi timp de 70 zile înaintea împerecherii, greutatea testiculelor şi epididimului, precum şi procentul de mobilitate al spermatozoizilor au scăzut la doza de 60 mg/kg, aproximativ egală cu doza clinică maximă administrată la om de 800 mg pe zi, raportată la suprafaţa corporală.
Czech: DEX (6 mg/m2/den, p.o.): dny 1-5; 29-33
Romanian: DEX (6 mg/m2/zi, PO): zilele 1-5; 29-33
Czech: Zvýšení jaterních enzymů
Romanian: Creştere a valorilor serice ale enzimelor hepatice
Czech: Obnovte léčbu imatinibem na úroveň předchozí dávky (tj.
Romanian: 2. Tratamentul cu imatinib se reia la doza anterioară (adică dinaintea reacţiei adverse severe).
Czech: fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital nebo Hypericum perforatum, také známé jako třezalka tečkovaná) mohou významně snižovat hladinu imatinibu a potenciálně zvyšovat riziko selhání léčby.
Romanian: Substanţele care induc activitatea CYP3A4 (de exemplu dexametazonă, fenitoină, carbamazepină, rifampicină, fenobarbital, fosfenitoină, primidonă sau Hypericum perforatum, cunoscută şi sub numele de sunătoare) pot reduce semnificativ expunerea la imatinib, crescând potenţial riscul de eşec al tratamentului.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Imatinib Actavis, než jste měl(a) Jestliže jste nedopatřením užil(a) příliš mnoho tobolek, sdělte to ihned svému lékaři.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Imatinib Actavis decât trebuie Dacă aţi luat accidental prea multe comprimate, luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră.
Czech: - Pocit na zvracení, dušnost, nepravidelný srdeční tep, zakalená moč, únava a/nebo kloubní potíže spojené s neobvyklými výsledky laboratorních testů (např. vysoké hladiny draslíku, kyseliny močové a vápníku a nízké hladiny fosforu v krvi).
Romanian: Greaţă, scurtare a respiraţiei, bătăi neregulate ale inimii, urină tulbure, oboseală şi/sau disconfort la nivelul articulaţiilor asociat cu rezultate anormale ale testelor de laborator (de exemplu concentraţii crescute de potasiu, de acid uric şi de calciu şi concentraţie scăzută de fosfor în sânge).
Czech: - Pocit na zvracení, dušnost, nepravidelný srdeční tep, zakalená moč, únava a/nebo kloubní potíže spojené s neobvyklými výsledky laboratorních testů (např. vysoká hladina draslíku, kyseliny močové a vápníku a nízká hladina fosforu v krvi).
Romanian: Greaţă, scurtare a respiraţiei, bătăi neregulate ale inimii, urină tulbure, oboseală şi/sau disconfort la nivelul articulaţiilor asociat cu rezultate anormale ale testelor de laborator (de exemplu concentraţie crescute de potasiu, de acid uric şi de calciu şi concentraţie scăzută de fosfor în sânge).
Czech: Ve třech dalších publikovaných kazuistikách byli uvedeni čtyři pacienti s HES s pozitivní fúzní kinázou FIP1L1-PDGFRα.
Romanian: Alţi patru pacienţi cu SHE au fost identificaţi ca fiind FIP1L1PDGF-Rα-pozitivi în alte 3 rapoarte publicate.
Czech: • Poté pokračujte v obvyklém rozvrhu.
Romanian: • Apoi continuaţi cu programul dumneavoastră obişnuit.
Czech: Mechanismus pozorované interakce však v současnosti není znám.
Romanian: Cu toate acestea, mecanismul interacţiunii observate este în prezent necunoscut.
Czech: Souhrn profilu bezpečnosti
Romanian: Rezumatul profilului privind siguranţa
Czech: Nežádoucí účinky byly ve všech indikacích podobné, s dvěma výjimkami.
Romanian: Reacţiile adverse au fost similare pentru toate indicaţiile, cu două excepţii.
Czech: Průměrná absolutní biologická dostupnost tobolky je 98 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută medie a imatinibului este de 98 %.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Czech: Blastická krize představuje nejpokročilejší fázi tohoto onemocnění.
Romanian: Criza blastică este stadiul cel mai avansat al acestei boli.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 25. září 2013
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 25 septembrie 2013
Czech: Zvýšení hladiny bilirubinu bylo zaznamenáno u méně než 3% pacientů.
Romanian: Creşterea bilirubinemiei a fost raportată la mai puţin de 3 % dintre pacienţi.
Czech: Publikovaná data, která jsou v současné době k dispozici, jsou shrnuta v bodě 5.1, ale ohledně dávkování nelze poskytnout žádná doporučení.
Romanian: Datele publicate, disponibile în prezent, sunt sintetizate la pct. 5.1, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Czech: Lékař Vám může předepsat nižší nebo vyšší dávku podle toho, jak na léčbu reagujete.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mare sau mai mică, în funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament.
Czech: • Tobolky polykejte celé a zapijte je velkou sklenicí vody.
Romanian: • Înghiţiţi capsulele întregi cu un pahar mare cu apă.
Czech: Také vám bude pravidelně kontrolován krevní obraz a tělesná hmotnost.
Romanian: De asemenea, vi se for efectua analize ale sângelui şi vi se va determina în mod periodic greutatea corporală.
Czech: (známky alergické reakce spojené s léčbou).
Romanian: (semne ale unei reacţii alergice asociată
Czech: Výskyt dosažené hematologické odpovědi byla 70 % s trváním 2-3 měsíce.
Romanian: Procentul răspunsului hematologic a fost de 70 %, cu o durată de 2-3 luni.
Czech: V klinické studii bylo 38 % pacientů ve věku ≥ 60 let a 12 % pacientů bylo ve věku ≥ 70 let.
Romanian: În studiul clinic, 38 % dintre pacienţi au avut vârsta ≥ 60 ani şi 12 % au avut vârsta ≥ 70 ani.
Czech: Polsko medac
Romanian: Polonia medac
Czech: Kritéria hematologické odpovědi (všechny odpovědi byly potvrzeny za ≥ 4 týdny): CHR:
Romanian: Criteriile pentru răspunsul hematologic (toate răspunsurile trebuie confirmate după ≥ 4 săptămâni):
Czech: Míra kompletní molekulární odpovědi byla 48% (49 z 102 hodnotitelných pacientů).
Romanian: Rata de răspuns molecular complet a fost de 48 % (49 din 102 pacienţi evaluabili).
Czech: Studie 0102 Údaje za 38 měsíců Myeloidní blastická krize (n = 260) % pacientů (CI95 %)
Romanian: Studiul 0102 date după 38 luni Criza blastică granulocitară (n = 260) % de pacienţi (IÎ95%)
Czech: Translokace t(17:22)[(q22:q13)] nebo její genový produkt byl přítomen téměř u všech pacientů odpovídajících na léčbu imatinibem.
Romanian: Translocaţia t(17:22)[(q22:q13)], sau produsul său genetic, a fost prezentă la aproape toţi cei care au răspuns la tratamentul cu imatinib.
Czech: Neočekávaný, rychlý nárůst tělesné hmotnosti má být pečlivě vyšetřen, a pokud je to nezbytné, má být zavedena příslušná podpůrná a léčebná opatření.
Romanian: O creştere neaşteptată şi rapidă în greutate trebuie investigată cu atenţie şi, dacă este necesar, trebuie luate măsurile de susţinere şi terapeutice adecvate.
Czech: Všichni pacienti dosáhli částečné a/nebo kompletní odpovědi.
Romanian: Toţi pacienţii au obţinut un răspuns parţial şi/sau complet.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: inhibitory proteinkináz, kód ATC: L01XE01
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: inhibitoare de protein-kinază, codul ATC: L01XE01
Czech: Nežádoucí účinky a četnost jejich výskytu jsou uvedené v tabulce 1
Romanian: Reacţiile adverse şi frecvenţele acestora sunt prezentate în tabelul 1.
Czech: V této studii dosáhlo 31 % pacientů hematologické odpovědi (36% u dříve neléčených pacientů a 22% u dříve léčených pacientů).
Romanian: În acest studiu, 31 % dintre pacienţi au realizat un răspuns hematologic (36 % la pacienţii netrataţi anterior şi 22 % la pacienţii trataţi anterior).
Czech: Studie u dvou kojícími žen ukázaly, že jak imatinib, tak jeho aktivní metabolit může být vylučován do mateřského mléka.
Romanian: Studiile la două femei care alăptau au arătat că atât imatinibul, cât şi metabolitul său activ se pot distribui în lapte.
Czech: Z 12 zařazených pacientů jich 9 odpovědělo: 1 kompletně a 8 částečně.
Romanian: Din 12 pacienţi înrolaţi, 9 au răspuns, unul complet şi 8 parţial.
Czech: 20 pacientům z 50 (40 %) v kohortě 5 byla provedena transplantace hematopoetických kmenových buněk.
Romanian: La 20 din 50 (40 %) de pacienţi din cohorta 5 s-a efectuat transplant hematopoietic cu celule stem.
Czech: Databáze týkající se bezpečnosti u dětí s Ph+ ALL je velmi omezená, i když nebyly zjistěné nové obavy týkající se bezpečnosti.
Romanian: Baza de date privind siguranţa provenind de la copiii şi adolescenţii cu LLA Ph+ este foarte limitată; totuşi nu au fost identificate noi aspecte privind siguranţa.
Czech: Množství podaného Imatinibu medac závisí na zdravotním stavu Vašeho dítěte, na jeho tělesné hmotnosti a výšce.
Romanian: Cantitatea de Imatinib medac va depinde de starea copilului dumneavoastră, de greutatea corporală şi de înălţimea sa.
Czech: Krvácení do gastrointestinálního traktu a do nádoru může být závažné a v některých případech fatální.
Romanian: Sângerările gastrointestinale şi tumorale pot fi grave şi uneori letale.
Czech: Kategorie četnosti výskytu jsou definovány podle následujících pravidel jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Czech: Odpovědělo pět pacientů, z toho 3 úplně a 2 částečně.
Romanian: Cinci (5) pacienţi au răspuns, 3 complet şi 2 parţial.
Czech: • Pokud jste léčen(a) pro Ph-pozitivní ALL:
Romanian: • Dacă sunteţi tratat pentru LLA Ph-pozitiv:
Czech: Ki hodnoty v lidských jaterních mikrozomech byly 27, 7,5 a 7,9 µmol/l.
Romanian: Valorile Ki în microzomii hepatici la om au fost de 27, 7,5, respectiv 7,9 µmol/l.
Czech: Ojedinělé případy předávkování imatinibem byly hlášeny spontánně a v literatuře.
Romanian: Cazuri izolate de supradozaj cu imatinib au fost raportate spontan şi în literatura de specialitate.
Czech: Délka léčby imatinibem se může lišit s vybraným léčebným programem, ale obecně delší expozice imatinibu přináší lepší výsledky.
Romanian: Durata tratamentului cu imatinib poate varia în funcţie de programul de tratament selectat, dar, în general, expuneri prelungite la imatinib au avut rezultate mai bune.
Czech: U žádného pacienta nedošlo k rozvoji trombocytopenie 4.
Romanian: La niciunul dintre pacienţi nu a apărut trombocitopenie de gradul 4.
Czech: Jestliže máte nějaké dotazy, jak Imatinib medac působí, nebo proč byl tento lék předepsán právě Vám, zeptejte se svého lékaře.
Romanian: Dacă aveţi întrebări cu privire la modul în care acţionează Imatinib medac sau motivul pentru care v-a fost prescris acest medicament, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Czech: K dispozici jsou pouze omezené údaje o podávání imatinibu těhotným ženám.
Romanian: Există date limitate privind utilizarea imatinib la femeile gravide.
Czech: • Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP).
Romanian: • Protuberanţe dermatofibrosarcomatoase (PDFS).
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE
Czech: Informujte okamžitě svého lékaře, pokud se u Vás objeví:
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre următoarele:
Czech: Lymfoidní blastická krize: do studie fáze I byl zařazen omezený počet pacientů (n=10).
Romanian: Criza blastică limfoidă: un număr limitat de pacienţi au fost înrolaţi în studii de fază I (n = 10).
Czech: Započněte léčbu 6-MP první den po dokončení ozařování krania.)
Romanian: Începere 6-MP în primazi după finalizarea iradierii craniene.)
Czech: Co je Imatinib medac a k čemu se používá
Romanian: Ce este Imatinib medac şi pentru ce se utilizează
Czech: • Nově diagnostikovaná CML, u které není transplantace kostní dřeně považována za léčbu první volby;
Romanian: • LGC nou diagnosticată, la care transplantul de măduvă osoasă nu este considerat a fi prima linie de tratament;
Czech: Závažné zvýšení hodnot transamináz (< 5%) nebo bilirubinu (< 1%) bylo pozorováno u pacientů s CML a obvykle je bylo možné zvládnout snížením dávky nebo přerušením léčby (medián trvání těchto nežádoucích účinků byl přibližně jeden týden).
Romanian: Creşterea marcată a valorilor serice ale transaminazelor (< 5 %) sau bilirubinemiei (< 1 %) a fost observată la pacienţii cu LGC şi a fost controlată, de obicei, prin scăderea dozei sau întreruperea tratamentului (durata mediană a acestor episoade a fost de aproximativ o săptămână).
Czech: V toxikologické studii vývoje mladých (10. až 70. den postpartum) potkanů nebyly identifikovány žádné nové cílové orgány s ohledem na známé cílové orgány u dospělých potkanů.
Romanian: În studiile privind efectele toxicologice asupra dezvoltării efectuate la şobolanii tineri ( la 10-70 zile după naştere) nu au fost identificate noi organe ţintă, comparativ cu organele ţintă cunoscute la şobolanii adulţi.
Czech: 11) Fatální případy byly hlášeny u pacientů s pokročilým onemocněním, závažnými infekcemi, závažnou neutropenií a jinými závažnými konkomitantními stavy.
Romanian: 11) Au fost raportate cazuri letale la pacienţii cu boală avansată, infecţii severe, neutropenie severă şi alte boli grave concomitente.
Czech: Pacienti byli léčeni imatinibem 340 mg/m²/den bez přerušení při absenci dávku limitující toxicity.
Romanian: Pacienţii au fost trataţi cu imatinib 340 mg/m² şi zi, fără întreruperi în absenţa toxicităţii limitante de doză.
Czech: Na základě analýzy farmakokinetiky v populaci pacientů s CML bylo zjištěno, že věk jen málo ovlivnil distribuční objem (12 % zvýšení u pacientů starších > 65 let).
Romanian: Pe baza analizelor de farmacocinetică populaţională la pacienţii cu LGC, s-a observat o influenţă mică a vârstei pacienţilor asupra volumului de distribuţie (creştere cu 12 % la pacienţii > 65 ani).