FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kun robenakoksibitablettien kanssa annettiin samaan aikaan kolmannes päivän ruoka-annoksesta, Tmax (0,5 h), Cmax (1201 ng/ml) ja AUC (1383 ng.h/ml) eivät muuttuneet.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση των δισκίων ροβενακοξίβης με το ένα τρίτο της ημερήσιας ποσότητας τροφής δεν προκάλεσε αλλαγή στον Tmax (0,5 h), Cmax (1201 ng/ml) ή AUC (1383 ng.h/ml).
Finnish: Leikkauksen jälkeen kerran vuorokaudessa annettavaa hoitoa voidaan jatkaa korkeintaan kahden vuorokauden ajan.
Greek: Μετά τη χειρουργική επέμβαση μπορεί να συνεχιστεί η θεραπεία μία φορά την ημέρα για δύο επιπλέον ημέρες.
Finnish: 7 tablettia 14 tablettia 28 tablettia 70 tablettia 30 x 1 tablettia 60 x 1 tablettia
Greek: 7 δισκία 14 δισκία 28 δισκία 70 δισκία 30 x 1 δισκία 60 x 1 δισκία
Finnish: Jos lääkkeen käyttöä ei voi välttää, kissan tilaa on seurattava tarkoin.
Greek: Αν η χρήση δεν μπορεί να αποφευχθεί, αυτές οι γάτες απαιτούν προσεκτική παρακολούθηση.
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN NÄKYVILLE EIKÄ ULOTTUVILLE" Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ »
Finnish: Yksi kartonkiseen rasiaan pakattu injektiopullo.
Greek: Ένα φιαλίδιο συσκευάζεται σε ένα χάρτινο κουτί.
Finnish: VAROAIKA (VAROAJAT) Ei oleellinen.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ(ΟΙ) ΑΝΑΜΟΝΗΣ Δεν εφαρμόζεται.
Finnish: Robenakoksibin farmakokinetiikka ei eronnut uros- ja naaraskissojen ja -koirien välillä, ja se oli koirilla lineaarinen annoksilla 0,25−4 mg/kg.
Greek: Η φαρμακοκινητική της ενέσιμης ροβενακοξίβης δεν διαφέρει ανάμεσα σε αρσενικές και θηλυκές γάτες και σκύλους, και είναι γραμμική στο εύρος από 0,25-4 mg/kg στους σκύλους.
Finnish: Kun kliininen vaste havaitaan pitkäkestoisen hoidon yhteydessä, Onsior-annos voidaan pienentää yksilöllisesti pienimpään tehokkaaseen annokseen ottaen huomioon, että krooniseen osteoartriittiin liittyvän kivun voimakkuus ja tulehduksen vaikeusaste voivat vaihdella ajan mittaan.
Greek: Για μακρόχρονη θεραπεία, εφόσον υπάρχει κλινική ανταπόκριση, η δόση του Onsior μπορεί να ρυθμιστεί στη χαμηλότερη ατομική αποτελεσματική δόση που αντικατοπτρίζει το ότι ο βαθμός του πόνου και της φλεγμονής που σχετίζεται με χρόνια οστεοαρθρίτιδα μπορεί να ποικίλει με το χρόνο.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA
Greek: KATOΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Finnish: Robenakoksibin farmakokinetiikka ei eronnut uros- ja naaraskoirien välillä, ja se oli lineaarinen annoksilla 0,5−8 mg/kg.
Greek: Η φαρμακοκινητική της ροβενακοξίβης δεν διαφέρει ανάμεσα στους αρσενικούς και θηλυκούς σκύλους, και είναι γραμμική πάνω από τα 0,5-8 mg/kg.
Finnish: Älä käytä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä tai läpipainopakkauksessa Käyt.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται πάνω στην ετικέτα ή στο blister μετά το EXP.
Finnish: 2:n aktiivisuutta, mutta se ei vaikuttanut COX-1:n aktiivisuuteen, kun sitä annettiin koirille suun kautta annoksina 0,5−4 mg/kg.
Greek: Η ροβενακοξίβη παρείχε σημαντική αναστολή της δράσης της COX-2 και δεν είχε καμία επίδραση στην δράση της COX-1 στους σκύλους σε δόσεις που κυμαίνονται από 0,5 έως 4 mg/kg.
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες ) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών)
Finnish: Kun robenakoksibitabletteja annettiin suun kautta ilman ruokaa annoksina n. 2 mg/kg, huippupitoisuudet saavutettiin veressä nopeasti, jolloin Tmax oli 0,5 tuntia, Cmax oli 1159 ng/ml ja AUC oli 1337 ng.h/ml.
Greek: Μετά από του στόματος χορήγηση των δισκίων ροβενακοξίβης περίπου 2 mg/kg χωρίς τροφή, οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο αίμα επιτεύχθηκαν γρήγορα με Tmax 0,5 h, Cmax 1159 ng/ml και AUC 1337 ng.h/ml.
Finnish: Ks. kohta 4.5.
Greek: Παρακαλείσθε να συμβουλευτείτε το κεφάλαιο 4.5.
Finnish: Nahan alle toistuvasti annetut annokset 2−20 mg/kg eivät aiheuttaneet muutoksia verenkuvaan eivätkä robenakoksibin kertymistä elimistöön tai entsyymi-induktiota.
Greek: Επαναλαμβανόμενη υποδόρια χορήγηση σε δόσεις από 2 -20 mg/kg δεν επέφερε αλλαγή στο προφίλ του αίματος, χωρίς βιοσυσσώρευση ούτε επαγωγή του ενζύμου.
Finnish: Terveillä kissoilla, jotka saivat tai eivät saaneet diureetteihin kuuluvaa furosemidiä, Onsior-valmisteen ja ACE:n estäjiin kuuluvan benatsepriilin samanaikainen anto 7 vuorokauden ajan ei vaikuttanut haitallisesti plasman aldosteronipitoisuuksiin, plasman reniiniaktiivisuuteen tai glomerulusten suodatusnopeuteen.
Greek: Σε υγιείς γάτες που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ή χωρίς το διουρητικό φουροσεμίδη, η ταυτόχρονη χορήγηση του Onsior με τον αναστολέα ΜΕΑ βεναζεπρίλη για 7 ημέρες δεν συσχετίστηκε με αρνητικές επιδράσεις στις συγκεντρώσεις αλδοστερόνης του πλάσματος, στη δράση της ρενίνης στο πλάσμα ή στο ρυθμό σπειραματικής διήθησης.
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT 20 mg/ml
Greek: 20 mg/ml
Finnish: Robenakoksibi erittyy pääasiassa sapen kautta (noin 65 %), ja loppuosa erittyy munuaisten kautta.
Greek: Η ροβενακοξίβη απεκκρίνεται κυρίως από τη χολή (∼65 %) και το υπόλοιπο από τους νεφρούς.
Finnish: Robenakoksibia/ tabletti
Greek: Robenacoxib/ δισκίο
Finnish: Kun ruoan yhteydessä annettiin makuainetta sisältämättömiä robenakoksibitabletteja, Tmax ei pidentynyt, mutta Cmax (832 ng/ml) ja AUC (782 ng.h/ml) pienenivät hieman.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση μη-αρωματισμένων δισκίων ροβενακοξίβης με τροφή δεν είχε καθυστέρηση στο Tmax, αλλά ελαφρά χαμηλότερες τιμές για τη Cmax (832 ng/ml) και AUC (782 ng.h/ml).
Finnish: Jos lääkkeen käyttöä ei voi välttää, koiran tilaa on seurattava tarkoin.
Greek: Αν η χρήση δεν μπορεί να αποφευχθεί, αυτοί οι σκύλοι απαιτούν προσεχτικό έλεγχο.
Finnish: Robenakoksibin jakaantumistilavuus on suhteellisen pieni (Vss 190 ml/kg) ja se sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin (> 99 %).
Greek: Η ροβενακοξίβη έχει σχετικά μικρό όγκο κατανομής (Vss 190 ml/kg) και είναι σε μεγάλο βαθμό συνδεδεμένη με τις πρωτεϊνες του πλάσματος (>99%).
Finnish: Onsior-tabletit kissalle ovat kartonkisessa rasiassa, jossa on 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 tai 60 x 1 tablettia yksittäispakatuissa Alu/Alu-läpipainopakkauksissa.
Greek: Τα δισκία Onsior για γάτες διατίθενται σε χάρτινα κουτιά που περιέχουν 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 ή 60 x 1 δισκία σε Alu/Alu διάτρητα blisters μονάδων δόσης.
Finnish: Hoidetuilla eläimillä havaittiin painon nousun hidastumista.
Greek: Μείωση της αύξησης σωματικού βάρους παρατηρήθηκε στα ζώα που υποβλήθηκαν σε αγωγή.
Finnish: Robenakoksibin jakaantumistilavuus on suhteellisen pieni (Vss 190 mg/kg kissalla ja 240 ml/kg koiralla) ja se sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin (> 99 %).
Greek: Η ροβενακοξίβη έχει σχετικά μικρό όγκο κατανομής (Vss 190 ml/kg στις γάτες και 240 ml/kg στους σκύλους) και συνδέεται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεϊνες του πλάσματος (>99%).
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν στα ζώα
Finnish: Kun robenakoksibitabletit annettiin päivän koko ruoka-annoksen yhteydessä, Tmax (0,5 h) ei muuttunut, mutta Cmax pieneni (691 ng/ml) ja AUC pieneni hieman (1069 ng.h/ml).
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση των δισκίων ροβενακοξίβης με τη συνολική ποσότητα της ημερήσιας τροφής δεν προκάλεσε καθυστέρηση στον Tmax (0,5 h), αλλά χαμηλότερη Cmax (691 ng/ml) και ελαφρά χαμηλότερη AUC (1069 ng.h/ml).
Finnish: Robenakoksibin jakaantumistilavuus on suhteellisen pieni (Vss 240 ml/kg) ja se sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin (> 99 %).
Greek: Η ροβενακοξίβη έχει σχετικά μικρό όγκο κατανομής (Vss 240 ml/kg) και συνδέεται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεϊνες του πλάσματος (>99%).
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa havaittiin annoksesta riippuvaista QT-ajan pitenemistä, sydämen sykkeen hidastumista ja vastaavaa hengitystiheyden nousua.
Greek: Μία δοσοεξαρτώμενη αύξηση στo μεσοδιάστημα QT, ένας μειωμένος καρδιακός ρυθμός και αντίστοιχος αυξημένος αναπνευστικός ρυθμός παρατηρήθηκε σε εργαστηριακές μελέτες.
Finnish: Robenakoksibilla oli analgeettisia ja anti-inflammatorisia vaikutuksia koiran tulehdusmallissa, kun valmistetta annettiin suun kautta kerta-annoksina 0,5−8 mg/kg, jolloin ID50-arvo oli 0,8 mg/kg ja valmisteen vaikutus alkoi nopeasti (0,5 tunnissa).
Greek: Η ροβενακοξίβη είχε αναλγητική και αντιφλεγμονώδη δράση με εφάπαξ δόσεις κυμαινόμενες από 0,5 έως 8 mg/kg σε σκύλους σε ένα μοντέλο φλεγμονής με ID50 0,8 mg/kg και γρήγορη έναρξη δράσης (0,5 h).
Finnish: Ei saa käyttää kissoille tiineyden tai imetyksen aikana eikä siitokseen käytettävillä kissoilla, koska valmisteen turvallisuutta ei ole tutkittu tällaisissa tilanteissa.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε εγκυμονούσες ή θηλάζουσες γάτες ή σε γάτες που προορίζονται για αναπαραγωγή επειδή η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχει τεκμηριωθεί σε αυτά τα ζώα.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη χρήση στα ζώα :
Finnish: Jos lääkkeen käyttöä ei voi välttää, eläimen tilaa on seurattava tarkoin ja eläimelle on annettava nesteytystä.
Greek: Αν η χρήση δεν μπορεί να αποφευχθεί, αυτά τα ζώα απαιτούν προσεχτική παρακολούθηση και θεραπεία με υγρά και ηλεκτρολύτες.
Finnish: Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa.
Greek: Διατηρείστε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί.
Finnish: Laskimoon annettu robenakoksibi eliminoituu verestä nopeasti (puhdistuma 0,44 l/kg/h kissalla ja 0,81 l/kg/h koiralla), eliminaation puoliintumisaika (t1/2) on 1,1 tuntia kissalla ja 0,7 tuntia koiralla..
Greek: Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση η ροβενακοξίβη απομακρύνεται γρήγορα από το αίμα (CL 0.44 L/kg/h σε γάτες και 0,81 L/kg/h σε σκύλους) με χρόνο ημίσειας ζωής t1/2 1,1 h σε γάτες και 0,7 h σε σκύλους.
Finnish: Mahdollisesti munuaistoksisten aineiden samanaikaista antamista on vältettävä, koska munuaistoksisuuden vaara saattaa suurentua.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση δυνητικά νεφροτοξικών ουσιών πρέπει να αποφεύγεται καθώς μπορεί να υπάρξει αυξημένος κίνδυνος για νεφροτοξικότητα.
Finnish: Kartonkinen rasia, jossa 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 tai 60 x 1 tablettia yksittäispakatuissa Alu/Alu-läpipainopakkauksissa.
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 ή 60 x 1 δισκία σε Alu/Alu διάτρητα blisters, μονάδων δόσης.
Finnish: Tabletti on pyöreä, väriltään beige tai ruskea, sitä ei voi jakaa ja siihen on painettu merkintä "NA" toiselle puolelle ja "AK" toiselle puolelle.
Greek: Τα δισκία είναι στρογγυλά, μπεζ -καφέ, μηδιχοτομούμενα και έχουν χαραγμένα τα ΝΑ στη μία πλευρά και ΑΚ στην άλλη πλευρά.
Finnish: COX-1 on entsyymin konstitutiivinen muoto ja sillä on esim. ruoansulatuselimistöä ja munuaisia suojaavia vaikutuksia.
Greek: Η μορφή COX-1 είναι η συστατική μορφή του ενζύμου και έχει προστατευτικές λειτουργίες π.χ. της γαστρεντερικής οδού και των νεφρών.
Finnish: Oireenmukaista, elintoimintoja tukevaa hoitoa suositellaan, ja sen tulisi käsittää maha-suolikanavaa suojaavia lääkeaineita ja isotonista keittosuolaliuosta infuusiona.
Greek: Συνιστάται συμπτωματική, υποστηρικτική θεραπεία η οποία πρέπει να συνίσταται σε χορήγηση προστατευτικών παραγόντων για το γαστρεντερικό σωλήνα και έγχυση φυσιολογικού ορού.
Finnish: Yksi tabletti sisältää seuraavan taulukon mukaisen määrän robenakoksibia ja siinä on toisella puolella merkintä "NA" ja toisella puolella:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε δισκίο περιέχει τις ακόλουθες ποσότητες ροβενακοξίβης και έχουν χαραγμένα τα ΝΑ στη μία πλευρά και τα ακόλουθα στην άλλη πλευρά:
Finnish: Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Greek: Να φυλάσσεται σε σημείο που δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Onsior 6 mg tabletti kissalle
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Onsior 6 mg δισκία για γάτες
Finnish: Korjaantuvia, vähäisiä injektiopaikan reaktioita havaittiin kummassakin annosryhmässä.
Greek: Και στις δύο ομάδες δόσεων παρατηρήθηκαν ελάχιστες ανεπιθύμητες ενέργειες στο σημείο της ένεσης, αναστρέψιμες.
Finnish: Jos vahingossa nielet tai injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης ή αυτο-ένεσης, ζητείστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στο γιατρό την οδηγία χρήσεως ή την ετικέτα.
Finnish: COX-2 on entsyymin indusoituva muoto, joka vastaa kipua, tulehdusta tai kuumetta aiheuttavien välittäjäaineiden, kuten PGE2:n, tuotannosta.
Greek: Η μορφή COX-2 είναι η «ενεργή» μορφή του ενζύμου και είναι υπεύθυνη για την παραγωγή ενδιάμεσων ουσιών περιλαμβανομένης και της PGE2 που προκαλεί πόνο, φλεγμονή ή πυρετό.
Finnish: LIITE I VALMISTEYHTEENVETO
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Finnish: Robenakoksibi on tulehduskipulääke (ei-steroidinen tulehduskipulääke, NSAID).
Greek: Η ροβενακοξίβη είναι ένας μη-στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΗΣΑΦ).
Finnish: Hoito on lopetettava, jos maksaentsyymien aktiivisuus suurenee huomattavasti tai koiralle ilmaantuu kliinisiä oireita, kuten ruokahaluttomuutta, apatiaa tai oksentelua ja maksaentsyymiarvot ovat samaan aikaan koholla.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να διακοπεί αν αυξηθεί σημαντικά η δράση των ηπατικών ενζύμων ή όταν ο σκύλος εμφανίσει κλινικά σημεία όπως ανορεξία, απάθεια ή έμετο σε συνδυασμό με τα αυξημένα ηπατικά ένζυμα.
Finnish: Onsior 20 mg tabletti koiralle:
Greek: Onsior 20 mg δισκία για σκύλους:
Finnish: Raskaana olevilla naisilla, erityisesti raskauden loppuvaiheessa, pitkittynyt ihon kautta tapahtuva altistuminen valmisteelle saattaa lisätä riskiä sikiölle.
Greek: Για εγκυμονούσες γυναίκες και ιδιαιτέρως όσες είναι σε προχωρημένη εγκυμοσύνη, η παρατεταμένη έκθεση του δέρματος μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για το έμβρυο.
Finnish: ANTOREITIT
Greek: Εγχάραξη
Finnish: Koirille keinotekoisesti aiheutetun tulehduksen yhteydessä robenakoksibi lievitti kipua ja tulehdusta suun kautta annettuina kerta-annoksina 0,5−8 mg/kg ja sen vaikutus alkoi nopeasti (puolessa tunnissa).
Greek: Σε τεχνητά προκληθείσα φλεγμονή σε σκύλους, η ροβενακοξίβη μείωσε τον πόνο και τη φλεγμονή με εφάπαξ δόσεις από το στόμα που κυμαίνονται από 0,5 έως 8 mg/kg και με γρήγορη έναρξη δράσης (0,5 ώρα).
Finnish: Seuraava määrä tabletteja annetaan samaan aikaan kerran vuorokaudessa:
Greek: Ο ακόλουθος αριθμός δισκίων πρέπει να χορηγείται μία φορά την ημέρα την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Finnish: Terveille, nuorille, 6 kuukauden ikäisille koirille, joille annettiin robenakoksibia kerran vuorokaudessa nahan alle annoksilla 2 mg/kg (suositeltu hoitoannos), 6 mg/kg (kolminkertainen suositeltu hoitoannos) ja 20 mg/kg (kymmenkertainen suositeltu hoitoannos) yhdeksän antokertaa viiden viikon aikana (injektio kerran vuorokaudessa kolmena peräkkäisenä päivänä kolme sykliä), ei aiheuttanut merkkejä toksisuudesta, mukaan lukien maha-suolikanavan, munuaisten tai maksan toksisuutta, eikä vaikuttanut vuotoaikaan.
Greek: Σε υγιείς νεαρούς σκύλους, ηλικίας 6 μηνών, η εφάπαξ ημερήσια χορήγηση ροβενακοξίβης με υποδόρια ένεση σε δοσολογίες 2 (συνιστώμενη θεραπευτική δόση), 6 (3 φορές τη συνιστώμενη θεραπευτική δόση) και 20 mg/kg (10 φορές τη συνιστώμενη θεραπευτική δόση) για 9 χορηγήσεις σε διάστημα 5 εβδομάδων (3 κύκλους από 3 συνεχόμενες ενέσεις χορηγούμενες μία φορά την ημέρα) δεν προκάλεσε σημεία τοξικότητας, περιλαμβανομένων του γαστρεντερικού σωλήνα, του νεφρού ή του ήπατος και δεν είχε καμία επίδραση στο χρόνο ροής του αίματος.
Finnish: Kissoilla tehdyissä kliinisissä lääketutkimuksissa robenakoksibitabletit lievittivät akuutteihin tuki- ja liikuntaelinten sairauksiin liittyvää kipua ja tulehdusta sekä vähensivät akuuttihoidon tarvetta, kun lääkevalmistetta annettiin ortopedisen kirurgian esilääkityksenä yhdessä opioidien kanssa.
Greek: Σε κλινικές μελέτες σε γάτες τα δισκία ροβενακοξίβης μείωσαν τον πόνο και τη φλεγμονή που σχετίζονταν με οξείες μυοσκελετικές διαταραχές και μείωσαν την ανάγκη διατήρησης της θεραπείας όταν χορηγήθηκαν σαν προθεραπεία σε περίπτωση ορθοπεδικής χειρουργικής επέμβασης, σε συνδυασμό με οπιοειδή.
Finnish: Yhtä laktaamimetaboliittia lukuun ottamatta muita kissalla esiintyviä metaboliitteja ei tunneta.
Greek: Εκτός από ένα μεταβολίτη της λακτάμης, η ταυτότητα των άλλων μεταβολιτών δεν είναι γνωστή στις γάτες.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa robenakoksibi lievitti suositusannoksilla (2 mg/kg) koirien ortopediseen tai pehmytkudoskirurgiaan liittyvää kipua ja tulehdusta.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές στη συνιστώμενη δόση (2 mg/kg) η ροβενακοξίβη μείωσε τον πόνο και τη φλεγμονή στους σκύλους που υποβλήθηκαν σε ορθοπεδική ή χειρουργική επέμβαση των μαλακών μορίων.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite
Greek: A. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση των παρασκευαστών που είναι υπεύθυνοι για την αποδέσμευση των παρτίδων Δισκία:
Finnish: Robenakoksibi eliminoituu verestä nopeasti (puhdistuma 0,81 l/kg/h), eliminaation puoliintumisaika (t1/2) on 0,7 tuntia laskimoon tapahtuneen annon jälkeen.
Greek: Η ροβενακοξίβη απομακρύνεται γρήγορα από το αίμα (CL 0,81 L/kg/h) με χρόνο ημίσειας ζωής t1/2 0,7 h μετά από ενδοφλέβια χορήγηση.
Finnish: Ei saa käyttää eläimille, joilla on maha-suolikanavan haavaumia.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε ζώα που παρουσιάζουν γαστρεντερικά έλκη.
Finnish: Hoito on lopetettava, jos maksaentsyymien aktiivisuus suurenee huomattavasti tai koiralle ilmaantuu oireita, kuten ruokahaluttomuutta, apatiaa tai oksentelua ja maksaentsyymiarvot ovat samaan aikaan koholla.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται εάν αυξηθεί σημαντικά η δράση των ηπατικών ενζύμων ή εάν οι σκύλοι παρουσιάσουν συμπτώματα όπως ανορεξία, απάθεια ή έμετο σε συνδυασμό με αυξημένα ηπατικά ένζυμα.
Finnish: Robenakoksibi eliminoituu verestä nopeasti (puhdistuma 0,44 l/kg/h), eliminaation puoliintumisaika (t1/2) on 1,1 tuntia laskimoon tapahtuneen annon jälkeen.
Greek: Η ροβενακοξίβη απομακρύνεται γρήγορα από το αίμα (CL 0,44 L/kg/h) με χρόνο ημίσειας ζωής 1,1 h μετά από ενδοφλέβια χορήγηση.
Finnish: EU/2/08/089/022-029
Greek: EU/2/08/089/004-019 EU/2/08/089/022-029
Finnish: QT-ajassa ei havaittu muutoksia terveillä, nukutetuilla kissoilla yhden laskimoon annetun robenakoksibin kerta-annoksen (2 tai 4 mg/kg) jälkeen.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν αλλαγές στο διάστημα QT μετά από εφάπαξ ενδοφλέβια χορήγηση 2 ή 4 mg / kg robenacoxib σε υγιείς γάτες σε κατάσταση αναισθησίας.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen turvallisuutta alle 4 kuukauden ikäisille kissoille, alle 2 kuukauden ikäisille koirille tai alle 2,5 kg:n painoisille kissoille ja koirille ei ole tutkittu.
Greek: Η ασφάλεια αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει τεκμηριωθεί σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 4 μηνών και σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 2 μηνών, ή σε γάτες ή σκύλους με σωματικό βάρος μικρότερο των 2,5 kg.
Finnish: Onsior 10 mg tabletti koiralle:
Greek: Onsior 10 mg δισκία για σκύλους:
Finnish: Kissoilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa tämä valmiste lievitti akuutteihin tuki- ja liikuntaelinten sairauksiin liittyvää kipua ja tulehdusta sekä vähensivät akuuttihoidon tarvetta, kun lääkevalmistetta annettiin ortopedisen kirurgian esilääkityksenä yhdessä opioidien kanssa.
Greek: Σε κλινικές μελέτες σε γάτες αυτό το προϊόν ,μείωσε τον πόνο και τη φλεγμονή που σχετίστηκε με οξείες μυοσκελετικές διαταραχές στις γάτες και μείωσε την ανάγκη διατήρησης της θεραπείας όταν χορηγήθηκε σαν προθεραπεία σε περίπτωση ορθοπεδικής χειρουργικής επέμβασης, σε συνδυασμό με οπιοειδή .
Finnish: Onsior 40 mg tabletti koiralle:
Greek: Onsior 40 mg δισκία για σκύλους:
Finnish: Terveet nuoret, 7−8 kuukauden ikäiset, kissat sietivät suun kautta annetun robenakoksibin hyvin, kun sitä annettiin 6 kuukauden ajan yliannoksina, jotka olivat enintään viisinkertaisia suurimpaan suositeltuun annokseen nähden (2,4 mg, 7,2 mg, 12 mg robenakoksibia / painokg).
Greek: Σε υγιείς νεαρές γάτες ηλικίας 7-8 μηνών που χορηγήθηκε από του στόματος ροβενακοξίμπη χορηγούμενη σε υπερδοσολογία έως και 5 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση (2,4 mg, 7,2 mg, 12 mg ροβενακοξίβη / kg σωματικού βάρους) για 6 μήνες.
Finnish: Onsior-tabletteja ei saa antaa yhdessä muiden tulehduskipulääkkeiden tai glukokortikoidien kanssa.
Greek: Το Onsior δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα ΜΣΑΦ ή γλυκοκορτικοστεροειδή.
Finnish: Onsior-tablettien ja Onsior-injektionesteen antaminen vaihdellen 4 kuukauden ikäisille kissoille yliannoksina, jotka olivat enintään kolminkertaisia suurimpaan suositeltuun annokseen nähden (2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg robenakoksibia / kg suun kautta ja 2,0 mg, 4,0 mg ja 6,0 mg robenakoksibia / kg nahan alle) aiheutti annoksesta riippuvaista satunnaista injektiokohdan turvotuksen lisääntymistä ja vähäistä tai lievää subakuuttia/kroonista ihonalaiskudoksen tulehdusta.
Greek: Η εναλλάξ χρήση Onsior δισκίων και Onsior ενέσιμου διαλύματος σε γάτες ηλικίας 4 μηνών σε υπερδοσολογία μέχρι 3 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση (2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg από του στόματος ροβενακοξίβη / kg και 2,0 mg, 4,0 mg και 6,0 mg υποδόρια χορηγούμενη ροβενακοξίβη / kg) οδήγησε σε μία δοσοεξαρτώμενη αύξηση σποραδικού οιδήματος στο σημείο της ένεσης και ελάχιστη έως ήπια υποξεία / χρόνια φλεγμονή του υποδόριου ιστού.
Finnish: Reseptivalmiste.
Greek: Υποδόρια χρήση.
Finnish: Pyöreä, väriltään beige tai ruskea tabletti, johon on painettu merkintä "NA" toiselle puolelle ja "AK" toiselle puolelle.
Greek: Στρογγυλά μπεζ- καφέ δισκία με χαραγμένα τα "NA" στη μία πλευρά και "AK" στην άλλη πλευρά.
Finnish: Tabletti on pyöreä, väriltään beige tai ruskea eikä sitä voi jakaa.
Greek: Τα δισκία είναι στρογγυλά, μπεζ - καφέ, και μη-διχοτομούμενα.
Finnish: Onsior 5 mg tabletti koiralle Onsior 10 mg tabletti koiralle Onsior 20 mg tabletti koiralle Onsior 40 mg tabletti koiralle
Greek: Onsior 5 mg δισκία για σκύλους Onsior 10 mg δισκία για σκύλους Onsior 20 mg δισκία για σκύλους Onsior 40 mg δισκία για σκύλους
Finnish: Terveille, nuorille, 10 kuukauden ikäisille kissoille, joille annettiin robenakoksibia kerran vuorokaudessa nahan alle annoksilla 4 mg/kg (kaksinkertainen suositeltu hoitoannos) kahden peräkkäisen päivän ajan ja 10 mg/kg (viisinkertainen suositeltu hoitoannos) kolmen peräkkäisen päivän ajan, ei aiheuttanut merkkejä toksisuudesta, mukaan lukien maha-suolikanavan, munuaisten tai maksan toksisuutta, eikä vaikuttanut vuotoaikaan.
Greek: Σε υγιείς νεαρές γάτες, ηλικίας 10 μηνών, η εφάπαξ ημερήσια χορήγηση ροβενακοξίβης με υποδόρια ένεση σε δοσολογίες 4 mg/kg (2 φορές τη συνιστώμενη θεραπευτική δόση) για 2 συνεχόμενες ημέρες και 10 mg/kg (5 φορές τη συνιστώμενη θεραπευτική δόση) για 3 συνεχόμενες ημέρες δεν προκάλεσε σημεία τοξικότητας, περιλαμβανομένων του γαστρεντερικού, του νεφρού ή του ήπατος και δεν είχε καμία επίδραση στο χρόνο ροής.
Finnish: Muiden proteiineihin voimakkaasti sitoutuvien vaikuttavien aineiden samanaikainen käyttö voi aiheuttaa kilpailua sitoutumiskohdasta robenakoksibin kanssa ja johtaa siten toksisiin vaikutuksiin.
Greek: Ταυτόχρονη χρήση άλλων δραστικών ουσιών με υψηλό βαθμό σύνδεσης με τις πρωτεϊνες του πλάσματος μπορεί να ανταγωνίζονται τη σύνδεση με τη ροβενακοξίβη και έτσι να οδηγούν σε τοξικές επιδράσεις.
Finnish: Ei saa käyttää samanaikaisesti muiden tulehduskipulääkkeiden (NSAID) tai kivun, tulehduksen ja allergioiden hoitoon yleisesti käytettyjen lääkkeiden, kortikosteroidien, kanssa.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα με άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) ή κορτικοστεροειδή που χρησιμοποιούνται συνήθως στη θεραπεία του πόνου, της φλεγμονής και αλλεργιών .
Finnish: Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, ζητείστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στο γιατρό την οδηγία χρήσεως ή την ετικέτα.