FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • cada mes durante el tratamiento.
Croatian: • svaki mjesec tijekom liječenja.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥65 años)
Croatian: Starije osobe (≥ 65 godina)
Spanish: • alteración del sentido del gusto o sabor extraño en la boca
Croatian: • poremećeni osjećaj okusa ili čudan okus u ustima
Spanish: Si usted puede quedarse embarazada:
Croatian: Ako možete zatrudnjeti:
Spanish: • al menos 7 días antes de iniciar el tratamiento - para asegurarse de que aún no está embarazada
Croatian: • najmanje 7 dana prije početka liječenja - kako bi provjerio da niste već trudni
Spanish: No se espera que esta interacción sea clínicamente significativa.
Croatian: Ne očekuje se da će ova interakcija biti klinički značajna.
Spanish: La mayoría de los efectos se produjeron a exposiciones próximas a la prevista en humanos.
Croatian: Većina učinaka pojavila se pri izloženostima blizu onih planiranih za ljude.
Spanish: Respondedor (Respuesta completa/Respuesta parcial) Enfermedad estable
Croatian: S odgovorom (kompletan odgovor/djelomičan odgovor) Stabilna bolest
Spanish: • vitamina B3, también conocida como niacina
Croatian: • vitamin B3, poznat i kao niacin
Spanish: • Números de teléfono de contacto en caso de urgencias
Croatian: • Telefonske brojeve za kontakt u hitnim slučajevima
Spanish: - Nunca dé este medicamento a nadie más.
Croatian: Nikada nemojte davati ovaj lijekom nekome drugome.
Spanish: Sonidegib se evaluó en ratas y perros.
Croatian: Sonidegib se procjenjivao u štakora i pasa.
Spanish: Esto puede alertar a su médico sobre posibles cambios en la función de algunas partes de su cuerpo, por ejemplo:
Croatian: To može ukazivati Vašem liječniku na moguće promjene u funkcioniranju nekih dijelova Vašeg tijela, primjerice:
Spanish: Normalmente este tipo de cáncer aparece sobre piel dañada por el sol, no se extiende y se puede curar.
Croatian: Obično se ova vrsta raka pojavljuje na koži oštećenoj suncem, ne širi se i može se izliječiti.
Spanish: Su médico le realizará una prueba de embarazo:
Croatian: Liječnik će Vam napraviti test na trudnoću:
Spanish: La mayoría de los pacientes experimentaron mantenimiento y/o mejoría de los síntomas relacionados con la enfermedad, del funcionamiento y del estado de salud.
Croatian: Većina bolesnika imala je održanje i/ili poboljšanje svojih simptoma povezanih s bolešću, funkcioniranja i zdravstvenog stanja.
Spanish: • Requisitos en el caso de embarazo
Croatian: • Zahtjeve u slučaju trudnoće
Spanish: Esto le ayudará a recordar cuando debe tomar su medicamento.
Croatian: Tako ćete lakše zapamtiti kada trebate uzeti svoj lijek.
Spanish: • La necesidad de anticoncepción adecuada y definición de anticoncepción adecuada
Croatian: • Potrebu za odgovarajućom kontracepcijom i definiciju odgovarajuće kontracepcije
Spanish: • Requisitos específicos nacionales acordados con la Autoridad Nacional Competente en relación a:
Croatian: • Nacionalne specifične zahtjeve usuglašene s nacionalnim nadležnim tijelom koji se odnose na:
Spanish: Debe utilizar un método altamente efectivo, como:
Croatian: Morate koristiti jednu visoko učinkovitu metodu, kao što je:
Spanish: Se permitieron interrupciones de tratamiento de hasta 3 semanas de acuerdo a la tolerabilidad individual.
Croatian: Prekidi liječenja u trajanju do 3 tjedna bili su dopušteni na temelju individualne podnošljivosti.
Spanish: Para una Respuesta Completa compuesta, todas las modalidades utilizadas para la evaluación han de demostrar ausencia de tumor.
Croatian: Za kompozitni kompletan odgovor, sve metode upotrijebljene za procjenu morale su dokazati odsutnost tumora.
Spanish: En caso de embarazo, no se debe iniciar el tratamiento.
Croatian: U slučaju trudnoće, liječenje se ne smije započeti.
Spanish: Informe a su médico si nota algún cambio en su piel.
Croatian: Obratite se liječniku ako primijetite bilo kakve promjene na Vašoj koži.
Spanish: Una mujer en edad fértil debe entender que:
Croatian: Žena reproduktivne dobi mora razumjeti da:
Spanish: Es importante comprobar con su médico si existe un riesgo de que usted pueda quedar embarazada.
Croatian: Važno je da provjerite sa svojim liječnikom postoji li rizik da zatrudnite.
Spanish: • ha menstruado en algún momento durante los 12 meses previos consecutivos,
Croatian: • je imala menstruaciju bilo kada tijekom prethodnih 12 uzastopnih mjeseci,
Spanish: No exceda la dosis recomendada prescrita por su médico.
Croatian: Nemojte prekoračiti preporučenu dozu koju Vam je propisao liječnik.
Spanish: • esterilización quirúrgica.
Croatian: • kirurška sterilizacija.
Spanish: No se deben masticar ni triturar.
Croatian: Ne smiju se žvakati ili drobiti.
Spanish: No tome Odomzo:
Croatian: Nemojte uzimati Odomzo:
Spanish: Además, debe utilizar un método de barrera, como:
Croatian: Morate također koristiti jednu metodu barijere, kao što je:
Spanish: Lleve el medicamento, su envase y su prospecto con usted.
Croatian: Uzmite lijek i njegovo pakiranje i uputu sa sobom.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO Riesgo de defectos de nacimiento graves.
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Rizik od teških urođenih anomalija.
Spanish: • si puede quedar embarazada pero no puede o no quiere seguir las medidas de prevención del embarazo necesarias que se encuentran listadas en el Programa de Prevención del Embarazo de Odomzo.
Croatian: • ako možete zatrudnjeti, ali ne možete ili ne želite slijediti nužne mjere za sprječavanje trudnoće koje su navedene u Programu sprječavanja trudnoće uz Odomzo.
Spanish: Si toma más Odomzo del que debe
Croatian: Ako uzmete više Odomza nego što ste trebali
Spanish: No se debe quedar embarazada mientras esté tomando este medicamento.
Croatian: Ne smijete zatrudnjeti dok uzimate ovaj lijek.
Spanish: • Información sobre las formas recomendadas de anticoncepción tanto para hombres como para mujeres
Croatian: • Informacije o preporučenim oblicima kontracepcije za žene i muškarce
Spanish: Se debe instruir a los pacientes para que nunca den este medicamento a otra persona.
Croatian: Bolesnike je potrebno uputiti da nikada ne daju ovaj lijek drugoj osobi.
Spanish: Qué es Odomzo y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Odomzo Cómo tomar Odomzo
Croatian: Što je Odomzo i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Odomzo
Spanish: Qué es Odomzo y para qué se utiliza
Croatian: Što je Odomzo i za što se koristi
Spanish: Además, la correspondiente categoría de frecuencia para cada reacción adversa se basa en la siguiente convención (CIOMS III): muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Croatian: Uz to, odgovarajuća kategorija učestalosti za svaku nuspojavu temelji se na sljedećoj konvenciji (CIOMS III): vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: Está disponible en envases de 10 y 30 cápsulas.
Croatian: Dostupan je u veličinama pakiranja od 10 i 30 kapsula.
Spanish: • nivel elevado de azúcar en sangre (conocido como hiperglucemia)
Croatian: • visoka razina šećera u krvi (poznato kao hiperglikemija)
Spanish: Tasa de respuesta objetiva, n (%) 95% IC Mejor respuesta global, n (%) Respuesta completa
Croatian: Stopa objektivnog odgovora, n (%) 95% CI Najbolji ukupni odgovor, n (%) Kompletan odgovor
Spanish: El tamaño de las cápsulas es "Tamaño #00" (dimensiones 23,3 x 8,53 mm).
Croatian: Veličina kapsule je "00" (dimenzije 23,3 x 8,53 mm).
Spanish: No cambie su dosis sin comentarlo con su médico.
Croatian: Ne mijenjajte svoju dozu, a da ne razgovarate prije o tome sa svojim liječnikom.
Spanish: Las pruebas de embarazo deben tener una sensibilidad mínima de 25 mUI/ml según disponibilidad local.
Croatian: Testovi na trudnoću moraju imati minimalnu osjetljivost od 25 mIU/ml ovisno o lokalnoj dostupnosti.
Spanish: • Debe ser capaz de cumplir con medidas anticonceptivas eficaces.
Croatian: • mora biti sposobna pridržavati se učinkovitih mjera kontracepcije.
Spanish: Entre estas mujeres se observó amenorrea en 1 paciente (20%).
Croatian: Među tim ženama, amenoreja je zabilježena u 1 bolesnice (20%).
Spanish: NE: no estimable
Croatian: NE: ne može se procijeniti
Spanish: Se utiliza cuando el cáncer se ha extendido a nivel local y no puede ser tratado con cirugía o radiación.
Croatian: Koristi se kada se rak proširio lokalno i ne može se liječiti kirurški ili zračenjem.
Spanish: Los profesionales sanitarios deben educar a los pacientes de manera que entiendan y conozcan todas las condiciones del Programa de Prevención del Embarazo de Odomzo.
Croatian: Zdravstveni djelatnici moraju educirati bolesnike kako bi razumjeli i prihvatili sve uvjete Programa za sprječavanje trudnoće uz Odomzo.
Spanish: Cada envase contiene 10 ó 30 cápsulas duras.
Croatian: Svako pakiranje sadrži ili 10 ili 30 tvrdih kapsula.
Spanish: • Lista de comprobación para el profesional sanitario asegurando que los pacientes reciben los consejos adecuados
Croatian: • Kontrolni popis za zdravstvene djelatnike kako bi se osiguralo da bolesnici dobiju odgovarajuće savjetovanje
Spanish: El crecimiento normal de las células se controla mediante diferentes señales químicas.
Croatian: Normalan rast stanica kontroliraju razni kemijski signali.
Spanish: Embarazo y lactancia (ver secciones 4.4 y 4.6).
Croatian: Trudnoća i dojenje (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Spanish: La mayoría de efectos adversos de sonidegib pueden atribuirse a su mecanismo de acción farmacológico sobre las vías que afectan al desarrollo y los efectos eran similares en ratas y perros.
Croatian: Većina štetnih učinaka sonidegiba može se pripisati njegovom farmakološkom mehanizmu djelovanja na razvojne putove, a učinci u štakora i pasa bili su slični.
Spanish: Odomzo esta contraindicado durante el embarazo.
Croatian: Odomzo je kontraindiciran tijekom trudnoće.
Spanish: Su médico puede necesitar cambiar su dosis, o interrumpir su tratamiento temporal o permanentemente.
Croatian: Liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu, ili prekinuti liječenje, privremeno ili trajno.
Spanish: Si está tomando alguno de ellos, puede que su médico necesite prescribirle un medicamento alternativo.
Croatian: Ako uzimate bilo koji od njih, liječnik će Vam možda morati propisati neki drugi lijek.
Spanish: El tratamiento debe continuar mientras se observe un beneficio clínico o hasta que se desarrolle una toxicidad inaceptable.
Croatian: Liječenje treba nastaviti dokle god se opaža klinička korist ili dok se ne razvije neprihvatljiva toksičnost.
Spanish: Las mujeres en edad fértil cuyos periodos son irregulares o se han interrumpido deben seguir todos los consejos sobre anticoncepción efectiva.
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi čije su menstruacije neredovite ili su prestale moraju slijediti sve savjete o učinkovitoj kontracepciji.
Spanish: Lea detenidamente y siga las instrucciones del folleto y tarjeta recordatorio para el paciente que le proporcione su médico.
Croatian: Pažljivo pročitajte i slijedite upute iz brošure za bolesnike i kartice-podsjetnika koje ste dobili od liječnika.
Spanish: • El formato y contenido del material para Profesionales sanitarios y pacientes
Croatian: • Format i sadržaj materijala za zdravstvene djelatnike i bolesnike
Spanish: Consulte con su médico o farmacéutico a cerca de donde devolver las cápsulas.
Croatian: Upitajte svoj liječnika ili ljekarnika gdje možete vratiti kapsule.
Spanish: Esto es debido a que Odomzo puede afectar al funcionamiento de otros medicamentos.
Croatian: To je zato što Odomzo može utjecati na djelovanje nekih lijekova.
Spanish: • si es alérgico al sonidegib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Croatian: • ako ste alergični na sonidegib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Spanish: Advertencias y precauciones - Odomzo puede causar problemas musculares.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza - Odomzo može uzrokovati mišićne tegobe.
Spanish: • debe tomar precauciones para no quedarse embarazada mientras esté tomando Odomzo,
Croatian: • morate poduzeti mjere opreza kako ne biste zatrudnjeli dok uzimate Odomzo,
Spanish: Si olvidó tomar una dosis de Odomzo, tómela tan pronto se dé cuenta.
Croatian: Ako zaboravite uzeti dozu Odomza, uzmite je čim se sjetite.
Spanish: Se produjo fertilidad reducida a exposición baja en ratas hembra.
Croatian: Opažena je smanjena plodnost pri niskoj izloženosti u ženki štakora.
Spanish: Sonidegib es un inhibidor competitivo del CYP2B6 y CYP2C9 in vitro.
Croatian: Sonidegib je kompetitivni inhibitor CYP2B6 i CYP2C9 in vitro.
Spanish: Se han observado problemas con los dientes y los huesos en crecimiento con este medicamento.
Croatian: Problemi s rastom zubi i kostiju bili su opaženi u ispitivanjima ovog lijeka.
Spanish: • no ha sido sometida a una histerectomía o ooferectomía bilateral, o que no se ha confirmado medicamente insuficiencia ovárica prematura permanente,
Croatian: • nije bila podvrgnuta histerektomiji ili bilateralnoj ooforektomiji, ili koja nema medicinski potvrđeno trajno prijevremeno zatajenje jajnika,
Spanish: Para información adicional remítase a estos documentos.
Croatian: Pogledajte te dokumente za dodatne informacije.
Spanish: Están impresas con "SONIDEGIB 200MG" y "NVR".
Croatian: Imaju otisnute oznake „SONIDEGIB 200MG" i „NVR".
Spanish: IC: intervalo de confianza
Croatian: CI: interval pouzdanosti
Spanish: Los resultados muestran una ausencia de eficacia significativa pese a la estrategia de enriquecimiento centrada en el meduloblastoma activado por Hh.
Croatian: Rezultati su pokazali da nije bilo značajne djelotvornosti unatoč strategiji poboljšanja koja je bila usmjerena na Hh-aktivirani meduloblastom.
Spanish: • La necesidad de asegurar que todos los pacientes completan y firman la Verificación del Formulario de Consejos sobre Odomzo el cual se debe presentar en el material informativo para el profesional sanitario
Croatian: • Potrebu da se osigura da svi bolesnici popune i potpišu Obrazac potvrde o savjetovanju o Odomzu koji se treba nalaziti u edukacijskim materijalima za zdravstvene djelatnike
Spanish: Probabilidad de supervivencia sin progresión (%), (95% IC)
Croatian: Vjerojatnost preživljenja bez progresije (%), (95% CI)
Spanish: Todos los metabolitos se consideraron entre 4 y 90 veces menos potentes que sonidegib.
Croatian: Za sve se metabolite smatralo da su 4 do 90 puta manje potentni od sonidegiba.
Spanish: Prueba de embarazo
Croatian: Testiranje trudnoće
Spanish: Las prescripciones de Odomzo se deben limitar a 30 días de tratamiento, requiriendo una nueva prescripción para continuar con el mismo.
Croatian: Recepti za Odomzo trebaju biti ograničeni na 30 dana liječenja, pri čemu je za nastavak liječenja potreban novi recept.
Spanish: Si olvidó tomar Odomzo
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Odomzo
Spanish: Para profesionales sanitarios
Croatian: Za zdravstvene djelatnike
Spanish: La dosis recomendada es de 200 mg (1 cápsula) al día.
Croatian: Preporučena doza je 200 mg (1 kapsula) na dan.
Spanish: El nivel de sonidegib en estado estacionario en la piel fue 6 veces más elevado que en el plasma.
Croatian: Razina sonidegiba u stanju dinamičke ravnoteže u koži bila je 6 puta viša nego u plazmi.
Spanish: Efecto de la etnia
Croatian: Učinak etničkog podrijetla
Spanish: • necesita cambiar de anticonceptivo
Croatian: • trebate promijeniti kontracepciju
Spanish: Se debe valorar regularmente el beneficio del tratamiento continuado, con la duración óptima del tratamiento que varía de forma individual para cada paciente.
Croatian: Korist nastavka liječenja treba redovito procjenjivati, pri čemu će se optimalno trajanje terapije razlikovati za svakog pojedinog bolesnika.
Spanish: La semivida de eliminación (t1/2) de sonidegib estimada a partir del modelo farmacocinético poblacional fue aproximadamente de 28 días.
Croatian: Poluvijek eliminacije (t1/2) sonidegiba procijenjen iz populacijskog farmakokinetičkog modeliranja bio je otprilike 28 dana.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antineoplásicos, otros agentes antineoplásicos, código ATC: L01XX48
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastici, ostali antineoplastici, ATK oznaka: L01XX48
Spanish: • No conservar a temperatura superior a 30°C.
Croatian: • Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Spanish: En el estudio pivotal, el 29,1% de los pacientes interrumpieron el tratamiento debido a efectos adversos, los cuales fueron mayoritariamente leves o moderados (ver sección 4.8).
Croatian: U ključnom ispitivanju 29,1% bolesnika prekinulo je liječenje zbog štetnih događaja, koji su uglavnom bili blagi ili umjereni (vidjeti dio 4.8).
Spanish: No es probable que Odomzo afecte a su capacidad para conducir o utilizar cualquier herramienta o maquinaria.
Croatian: Odomzo vjerojatno neće utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili korištenja bilo kakvih alata ili strojeva.
Spanish: • bajo nivel de hemoglobina (necesaria para transportar oxígeno en la sangre)
Croatian: • niska razina hemoglobina (koji je potreban za transport kisika u krvi)
Spanish: Odomzo funciona bloqueando este proceso, interrumpiendo el crecimiento de las células cancerígenas e impidiendo que se formen nuevas células.
Croatian: Odomzo djeluje tako što blokira taj proces, zaustavlja rast stanica raka i stvaranje novih stanica.
Spanish: • si está embarazada o cree que pueda estarlo.
Croatian: • ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni.
Spanish: − Medidas para asegurar que se han realizado todas las acciones adecuadas antes de que se prescriba y dispense Odomzo
Croatian: − Mjere koje osiguravaju da su poduzete sve primjerene radnje prije propisivanja i izdavanja Odomza
Spanish: Odomzo se debe tomar como mínimo dos horas después de una comida y al menos una hora antes de la siguiente comida para prevenir el aumento del riesgo de aparición de acontecimientos adversos debidos a una mayor exposición de sonidegib cuando se toma con comidas (ver sección 5.2.).
Croatian: Odomzo se mora uzeti najmanje dva sata nakon obroka i najmanje jedan sat prije sljedećeg obroka kako bi se prevenirao povećani rizik od štetnih događaja uslijed povećane izloženosti sonidegibu kada se uzima uz obrok (vidjeti dio 5.2).
Spanish: No tome Odomzo si alguno de los casos anteriores le afecta a usted.
Croatian: Odomzo ako bilo što od navedenog vrijedi za Vas.
Spanish: • La necesidad de informar a los pacientes que notifiquen inmediatamente al profesional sanitario que le está tratando si se sospecha embarazo en una paciente de sexo femenino o en la pareja de sexo femenino de un paciente masculino
Croatian: • Potrebu da se kaže bolesnicima da odmah prijave zdravstvenom djelatniku koji ih liječi ako postoji sumnja na trudnoću kod bolesnice, ili kod partnerice muškog bolesnika
Spanish: Muy frecuente * De acuerdo con el peor valor de laboratorio obtenido después del tratamiento, con independencia del valor basal, gradación según los CTCAE versión 4.03
Croatian: vrlo često povišena amilaza vrlo često * Na temelju najgore laboratorijske vrijednosti nakon liječenja bez obzira na početnu vrijednost, stupnjevi prema CTCAE-u verzija 4.03
Spanish: Si se olvida una dosis, se la debe tomar tan pronto como se dé cuenta, a no ser que hayan transcurrido más de seis horas desde la hora establecida; en este caso, el paciente se debe esperar y tomar la siguiente dosis prescrita.
Croatian: Ako se doza propusti, potrebno ju je uzeti čim se to uvidi, osim ako je prošlo više od šest sati od kada je prema rasporedu trebala biti uzeta; u tom slučaju, bolesnik treba pričekati i uzeti sljedeću dozu prema rasporedu.
Spanish: El estado estacionario se alcanzó 4 meses aproximadamente después del inicio del tratamiento con sonidegib.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže postignuto je otprilike 4 mjeseca nakon početka terapije sonidegibom.
Spanish: La eliminación de cualquier cápsula que quede sin utilizar al final del tratamiento, la realizará el paciente inmediatamente de acuerdo con la normativa local (p.ej. devolviendo las cápsulas a su médico o farmacéutico).
Croatian: Sve kapsule koje ostanu neiskorištene na kraju liječenja bolesnik treba odmah zbrinuti sukladno lokalnim propisima (npr. tako da vrati kapsule svom ljekarniku ili liječniku).
Spanish: Sonidegib se metaboliza principalmente a través del CYP3A4.
Croatian: Sonidegib se prvenstveno metabolizira putem CYP3A4.
Spanish: Para evitar una potencial exposición fetal durante el embarazo, un paciente de sexo masculino debe entender que:
Croatian: Da bi se izbjegla potencijalna izloženost fetusa tijekom trudnoće, bolesnik mora razumjeti da:
Spanish: Odomzo puede tener un impacto sobre la fertilidad masculina y femenina.
Croatian: Odomzo može utjecati na plodnost u muškaraca i žena.
Spanish: Algunos medicamentos (p.ej. medicamentos utilizados para tratar el colesterol elevado) pueden incrementar el riesgo de problemas musculares.
Croatian: Neki lijekovi (npr. lijekovi koji se koriste za liječenje visokog kolesterola) mogu povećati rizik od mišićnih tegoba.
Spanish: Cr: creatinina; ULN: límite superior de la normalidad
Croatian: Cr: kreatinin; GGN: gornja granica normale Ostale prilagodbe doze
Spanish: Estos medicamentos se deben utilizar con precaución o puede ser necesaria su interrupción durante su tratamiento con Odomzo.
Croatian: Ovi se lijekovi moraju upotrebljavati s oprezom ili će ih možda biti potrebno izbjegavati tijekom liječenja Odomzom.
Spanish: La biodisponibilidad de sonidegib aumenta en presencia de los alimentos (ver sección 5.2).
Croatian: Bioraspoloživost sonidegiba povećava se u prisutnosti hrane (vidjeti dio 5.2).
Spanish: Para ratas macho tratadas con sonidegib, la exposición a 2 veces aproximadamente la exposición clínica, no tuvo impacto sobre la fertilidad masculina.
Croatian: Za mužjake štakore liječene sonidegibom, izloženost otprilike 2 puta veća od kliničke izloženosti nije utjecala na plodnost mužjaka.
Spanish: Debe seguir las instrucciones de anticoncepción incluidas en este prospecto.
Croatian: Morate slijediti naputke o kontracepciji navedene u ovoj uputi.
Spanish: Estos análisis comprobarán la salud de sus músculos mediante la determinación de los niveles de una enzima en su sangre denominada creatina fosfoquinasa.
Croatian: Tim će se pretragama provjeriti zdravlje Vaših mišića mjerenjem razina enzima u Vašoj krvi koji se naziva kreatin fosfokinaza.
Spanish: Pruebas de laboratorio
Croatian: Laboratorijska pretraga
Spanish: El sonidegib inalterado en heces representa el 88,7% de la dosis administrada y no se detectó en orina.
Croatian: Nepromijenjeni sonidegib u stolici predstavlja 88,7% primijenjene doze i ne može se detektirati u mokraći.
Spanish: • Metodología para recoger información sobre el uso de Odomzo y el cumplimiento del programa de farmacovigilancia sobre el embarazo y su eficacia
Croatian: • Metodologiju prikupljanja informacija o primjeni Odomza i pridržavanju programa farmakovigilancije za trudnoću te njegovoj učinkovitosti
Spanish: No se recomienda un tratamiento concomitante más largo con el inductor ya que disminuirá la exposición a sonidegib y esto puede comprometer la eficacia.
Croatian: Dulje istodobno liječenje induktorom se ne preporučuje zato što će se izloženost sonidegibu smanjiti, a to može narušiti djelotvornost.
Spanish: El AUCinf de sonidegib fue el 40%, 22% y el 8% inferior, respectivamente.
Croatian: AUCinf sonidegiba bio je 40%, 22% odnosno 8% niži.
Spanish: En pacientes con carcinoma basocelular, los cambios se producen en genes que controlan una parte de este proceso conocido como la "vía de hedgehog".
Croatian: U bolesnika s karcinomom bazalnih stanica javljaju se promjene gena koji kontroliraju dio ovog procesa koji se naziva „hedgehog put".
Spanish: No hay datos sobre el uso de sonidegib en mujeres embarazadas.
Croatian: Nema podataka o primjeni sonidegiba u trudnica.
Spanish: La eficacia y la seguridad de sonidegib se han evaluado en dos estudios clínicos con un total de 62 pacientes pediátricos.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost sonidegiba ispitivane su u dvama kliničkim ispitivanjima u kojima su sudjelovala ukupno 62 pedijatrijska bolesnika.
Spanish: Central
Croatian: Centralno