FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gebruik van veelvouden van de drie laagste dosisformuleringen van Zubsolv om een van de drie hoogste dosisformuleringen te vervangen (bijvoorbeeld in gevallen waar de hoogste dosisformuleringen niet beschikbaar zijn), wordt niet aanbevolen (zie rubriek 5.2).
Latvian: Vairāku triju mazāko Zubsolv devu lietošana, lai aizvietotu kādu no lielākajām devām (piemēram, gadījumos, kad lielākās devas kādu laiku nav pieejamas) nav ieteicama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Dutch: • verslechtering van de hersenfunctie als ernstige complicatie van leverziekte
Latvian: • smadzeņu darbības traucējumi, kas ir smagas aknu saslimšanas komplikācijas;
Dutch: Alcohol kan slaperigheid versterken en het risico op ademhalingsfalen vergroten wanneer dit wordt ingenomen in combinatie met dit middel.
Latvian: Alkohols var pastiprināt miegainību un var paaugstināt elpošanas nomākuma risku, ja to lieto kopā ar Zubsolv.
Dutch: De frequentie van onderstaande mogelijke bijwerkingen is volgens de volgende conventie gedefinieerd:
Latvian: Tālāk uzskaitīto iespējamo blakusparādību biežums noteikts, izmantojot šādu iedalījumu:
Dutch: • Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Latvian: • Bērni un pusaudži
Dutch: De absorptie van buprenorfine wordt gevolgd door een snelle distributiefase (distributiehalfwaardetijd van 2 tot 5 uur).
Latvian: Pēc buprenorfīna uzsūkšanās vērojama ātra izkliedes fāze (izkliedes pusperiods no 2 līdz 5 stundām).
Dutch: Opioïdgeïnduceerde miose, veranderingen in het bewustzijnsniveau en veranderingen in de perceptie van pijn als symptoom van een aandoening kunnen de evaluatie van een patiënt verstoren of de diagnose of het klinische verloop van een bijkomende aandoening verhullen.
Latvian: Opioīdu izraisīta mioze, samaņas līmeņa izmaiņas vai sāpju sajūtas izmaiņas kā slimības simptomi var traucēt pacienta stāvokļa novērtēšanu vai apgrūtināt vienlaikus esošu saslimšanu diagnozes vai klīniskās gaitas noteikšanu.
Dutch: De behandeling is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en jongeren ouder dan 15 jaar, die hebben ingestemd met een behandeling van hun verslaving.
Latvian: Terapija ir paredzēta tiem pieaugušajiem un pusaudžiem no 15 gadu vecuma, kuri ir piekrituši atkarības ārstēšanai.
Dutch: Neem dit middel niet in met alcoholische dranken.
Latvian: Nelietojiet Zubsolv kopā ar alkoholu.
Dutch: Afscheuren in de richting van de pijl.
Latvian: 4. Plēsiet atbilstoši bultiņas virzienam.
Dutch: De combinatie van buprenorfine en naloxon werd onderzocht in toxiciteitsstudies bij dieren met acute en herhaalde dosis (tot 90 dagen bij ratten).
Latvian: Buprenorfīna un naloksona kombinācija tika pētīta akūtu un atkārtotu devu (žurkām līdz 90 dienām) toksicitātes pētījumos dzīvniekiem.
Dutch: Zubsolv tabletten voor sublinguaal gebruik hebben een hogere biologische beschikbaarheid dan conventionele tabletten voor sublinguaal gebruik.
Latvian: Zubsolv tabletēm lietošanai zem mēles ir augstāka bioloģiskā pieejamība nekā parastajām tabletēm lietošanai zem mēles.
Dutch: De eliminatie van buprenorfine is bi- of tri-exponentieel en buprenorfine heeft een gemiddelde plasmahalfwaardetijd van 32 uur.
Latvian: Buprenorfīna eliminācija ir bieksponenciāla vai trieksponenciāla, un tā vidējais eliminācijaspusperiods no plazmas ir 32 stundas.
Dutch: PVC/OPA/Al/PVC // Al/PET/Papier kindveilige blisterverpakkingen.
Latvian: PVH/OPA/Al/PVHC // Al/PET/papīra bērniem grūti atverami blistera iepakojumi.
Dutch: Het wordt aanbevolen een regelmatige monitoring van de leverfunctie uit te voeren (zie rubriek 4.4).
Latvian: Ir ieteicama regulāra aknu funkcionēšanas uzraudzība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: De 0,7 mg/0,18 mg sterkte is bedoeld om de dosering voor patiënten te verfijnen, vooral tijdens het afbouwen van de behandeling of bij tolerantieproblemen tijdens de titratie.
Latvian: 0,7 mg / 0,18 mg stiprumu paredzēts lietot, lai precīzi pielāgotu devu pacientiem, īpaši ārstēšanas sašaurināšanās laikā vai panesamības gadījumā titrēšanas laikā.
Dutch: Dit product kan onthoudingsverschijnselen veroorzaken als u het minder dan zes uur na een dosis van een kortwerkende opioïde (bijv. morfine, heroïne) inneemt of minder dan 24 uur na een dosis van een langwerkende opioïde, zoals methadon.
Latvian: Šīs zāles var izraisīt atcelšanas simptomus, ja lietojat tās mazāk nekā sešas stundas pēc ātras iedarbības opioīdu (piemēram, morfīna, heroīna) lietošanas vai mazāk nekā 24 stundas pēc ilgstošas iedarbības opioīdu, piemēram, metadona, lietošanas.
Dutch: Patiënten die positief zijn voor virale hepatitis, gelijktijdig andere geneesmiddelen gebruiken (zie rubriek 4.5) en/of een bestaande leverdisfunctie hebben, lopen risico op een versnelde leverbeschadiging.
Latvian: Pacienti, kuriem ir pozitīvi vīrusu hepatīta testi un kuri vienlaikus saņem citas zāles (skatīt 4.5. apakšpunktu) un/vai kuriem ir aknu disfunkcija, ir pakļauti palielinātam aknu bojājuma riskam.
Dutch: Met deze onderliggende factoren moet rekening worden gehouden voordat buprenorfine/naloxon wordt voorgeschreven en gedurende de behandeling.
Latvian: Šie veicinošie faktori jāņem vērā pirms buprenorfīna/naloksona izrakstīšanas, kā arī ārstēšanas laikā.
Dutch: Deze omvatten lokale reacties, soms septisch (abces, cellulitis), potentieel ernstige, acute hepatitis, en andere acute infecties zoals longontsteking, endocarditis (zie rubriek 4.4).
Latvian: Tās ietver lokālas reakcijas, kas reizēm ir septiskas (abscess, celulīts), iespējams smags akūts hepatīts un citas akūtas infekcijas, piemēram, pneimonija, endokardīts (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Buprenorfine is een opioïde partiële agonist/antagonist die zich bindt aan de μ en κ (kappa) opioïdreceptoren in de hersenen.
Latvian: Buprenorfīns ir daļējs opioīdu agonists/antagonists, kas piesaistās μ un κ (kappa) opioīdu receptoriem smadzenēs.
Dutch: Zodra de juiste dosis is geïdentificeerd voor een patiënt met een specifiek buprenorfineproduct, moet dat product niet worden verwisseld met een ander product.
Latvian: Kad pacientam specifiskām buprenorfīnu saturošām zālēm ir noteikta atbilstoša deva, šīs zālēs nedrīkst aizvietot ar citām zālēm.
Dutch: Hiertoe behoren medicijnen voor de behandeling van epilepsie (zoals carbamazepine en fenytoïne) en medicijnen voor de behandeling van tuberculose (rifampicine)
Latvian: Pie tādām zālēm pieder zāles, ko lieto epilepsijas ārstēšanai (piemēram, karbamazepīns un fenitoīns), un zāles, ko lieto tuberkulozes ārstēšanai (rifampicīns).
Dutch: • naltrexon en nalmefeen zijn opioïde antagonisten die de farmacologische effecten van buprenorfine kunnen blokkeren.
Latvian: • naltreksonu un nalmefēnu, kas ir opioīdu antagonisti, kuri var bloķēt buprenorfīna farmakoloģisko iedarbību.
Dutch: Dit kunnen verschijnselen van leverbeschadiging zijn
Latvian: Tās var būt aknu bojājumu pazīmes;
Dutch: Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Latvian: Zubsolv kopā ar ēdienu, dzērienu un alkoholu
Dutch: Dit kan ook het gevolg zijn van een virusinfectie (chronische hepatitis C), alcoholmisbruik, anorexia of het gebruik van andere medicijnen die leverbeschadiging kunnen veroorzaken.
Latvian: Tos var izraisīt arī vīrusu infekcijas (hronisks C hepatīts), alkoholisms, anoreksija vai citu tādu zāļu lietošana, kas var bojāt aknas.
Dutch: De gegevens over werkzaamheid en veiligheid voor buprenorfine/naloxon zijn hoofdzakelijk afgeleid van een één jaar durend klinisch onderzoek, waarin een 4 weken durende gerandomiseerde, dubbelblinde vergelijking van buprenorfine/naloxon, buprenorfine en placebo plaatsvond, gevolgd door een 48 weken durend veiligheidsonderzoek naar buprenorfine/naloxon.
Latvian: Dati par buprenorfīna/naloksona efektivitāti un drošumu, galvenokārt, iegūti no viena gada ilga klīniskā pētījuma, kas ietvēra 4 nedēļu ilgu randomizētu, dubultaklu, buprenorfīna/naloksona, bupreonorfīna un placebo salīdzinājumu, kam sekoja 48 nedēļu ilgs buprenorfīna/naloksona drošuma pētījums.
Dutch: Zubsolv is niet verwisselbaar met andere buprenorfineproducten, aangezien verschillende buprenorfineproducten een verschillende biologische beschikbaarheid hebben.
Latvian: Zubsolv nav savstarpēji aizvietojams ar citām buprenorfīnu saturošām zālēm, jo dažādām buprenorfīnu saturošām zālēm ir atšķirīga biopieejamība.
Dutch: • abnormale dromen, opwinding, verlies van interesse, depersonalisatie (het gevoel niet zichzelf te zijn), afhankelijkheid van geneesmiddelen, overdreven gevoel van welzijn, vijandige gevoelens
Latvian: • neparasti sapņi, trauksme, intereses zudums, depersonalizācija (sevis redzēšana no malas), zāļu atkarība, pārspīlēta labsajūta, naidīgums;
Dutch: Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts als u een dosis gemist heeft.
Latvian: Pēc iespējas drīzāk pastāstiet ārstam, ka izlaidāt devu.
Dutch: Nadat voldoende stabilisatie is bereikt, kan, indien de patiënt hiermee akkoord gaat, de dosering geleidelijk aan worden verlaagd naar een lagere onderhoudsdosis en in sommige gunstige gevallen kan de behandeling worden gestaakt.
Latvian: Pēc veiksmīgas stabilizācijas, ja pacients piekrīt, uzturošās terapijas devu var pakāpeniski samazināt; dažos labvēlīgos gadījumos ārstēšanu var pārtraukt.
Dutch: Neem geen andere medicijnen in als u dit middel inneemt zonder eerst uw arts te raadplegen, vooral:
Latvian: Nelietojiet nekādas citas zāles vienlaikus ar Zubsolv, ja neesat iepriekš konsultējies ar ārstu, jo īpaši:
Dutch: Nadat voldoende stabilisatie is bereikt, kan de frequentie van de dosering worden verminderd naar het om de andere dag toedienen van tweemaal de individueel getitreerde dagelijkse dosis.
Latvian: Pēc tam, kad deva veiksmīgi stabilizēta, lietošanas biežumu var samazināt un katru otro dienu lietot dubultu individuāli titrēto dienas devu.
Dutch: Dit middel wordt gebruikt voor het behandelen van de afhankelijkheid van opioïde middelen (verdovende middelen) zoals heroïne of morfine bij drugsverslaafden die akkoord zijn gegaan met een behandeling van hun verslaving.
Latvian: Zubsolv tiek lietots, lai ārstētu atkarību no opioīdu (narkotiskiem) līdzekļiem, piemēram, heroīna vai morfīna, personām, kas atkarīgas no narkotisku vielu lietošanas un ir piekritušas šādas atkarības ārstēšanai.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking beneden 25°C ter bescherming tegen vocht.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā temperatūrā līdz 25°C, lai pasargātu no mitruma.
Dutch: Reproductieonderzoek via orale toediening van buprenorfine: naloxon (verhouding 1:1) wees uit dat embryoletaliteit bij ratten optrad in aanwezigheid van maternale toxiciteit bij alle doseringen.
Latvian: Reprodukcijas pētījumi, lietojot buprenorfīnu perorāli: naloksons (attiecība 1:1) parādīja, ka žurkām embriju bojāeja izpaudās pie visām devām, kuras mātītei bija toksiskas.
Dutch: Dit middel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met reeds bestaande ademhalingsproblemen.
Latvian: Zāles jālieto piesardzīgi pacientiem ar iepriekš esošām elpošanas problēmām.
Dutch: Zowel de Cmax als AUC van buprenorfine namen toe bij een toename van de dosis, hoewel de toename minder was dan proportioneel aan de dosis.
Latvian: Palielinot devu, palielinājās gan buprenorfīna Cmax, gan AUC, lai gan palielinājums bija mazāks par proporcionālo devu.
Dutch: Hoewel u zult merken dat de tablet grotendeels uiteenvalt binnen 40 seconden, kan het 5 tot 10 minuten duren voordat de gehele tablet uit uw mond verdwenen is.
Latvian: Lai gan jutīsiet, ka lielākā daļa tabletes būs izšķīdusi 40 sekunžu laikā, var paiet no 5 līdz 10 minūtēm, līdz tablete būs pilnībā izzudusi no Jūsu mutes Kā izņemt tableti no blistera
Dutch: Zubsolv moet voorzichtig worden gebruikt wanneer het gelijktijdig wordt toegediend met:
Latvian: Zubsolv jālieto piesardzīgi kopā ar:
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis van buprenorfine of de CYP3A4-inducer aan te passen
Latvian: Var būt nepieciešams atbilstoši koriģēt buprenorfīna vai CYP3A4 induktora devu;
Dutch: De dosis in mg kan verschillen tussen producten met buprenorfine en de producten zijn niet direct uitwisselbaar.
Latvian: Deva mg starp buprenorfīnu saturošām zālēm var atšķirties, un zāles nav tieši savstarpēji aizvietojamas.
Dutch: De primaire studievergelijking had betrekking op het beoordelen van de werkzaamheid van buprenorfine en buprenorfine/naloxon individueel ten opzichte van placebo.
Latvian: Primārais pētījuma salīdzinājums bija izvērtēt buprenorfīna un buprenorfīna/naloksona individuālo efektivitāti salīdzinājumā ar placebo.
Dutch: Na een succesvolle behandeling kunt u met uw arts afspreken om de dosis geleidelijk aan af te bouwen tot een lagere onderhoudsdosis.
Latvian: Pēc veiksmīgas ārstēšanas perioda Jūs varat ar ārstu vienoties par devas pakāpenisku samazināšanu līdz zemākai uzturošās terapijas devai.
Dutch: Een ademhalingsdepressie als gevolg van CZS-depressie is het voornaamste symptoom waarvoor een interventie vereist is in het geval van overdosering omdat dit kan leiden tot een ademhalingsstilstand en overlijden.
Latvian: Elpošanas nomākums centrālās nervu sistēmas nomākuma rezultātā ir galvenais simptoms, kas prasa iejaukšanos pārdozēšanas gadījumā, jo tas var izraisīt elpošanas apstāšanos un nāvi.
Dutch: Verkeerd gebruik, misbruik en recreatief gebruik
Latvian: Nepareiza lietošana, ļaunprātīga lietošana un novirzīšana
Dutch: Als buprenorfine wordt toegediend aan personen zonder opioïde afhankelijkheid, die de effecten van opioïden niet verdragen, kan mogelijk fatale ademhalingsdepressie optreden.
Latvian: Ja buprenorfīns tiek ievadīts no opioīdiem atkarīgiem cilvēkiem, kuri nepanes opioīdu iedarbību, var rasties potenciāli letāls elpošanas nomākums.
Dutch: Het gebruik van dit geneesmiddel via de orale toedieningsweg is daarom niet geschikt.
Latvian: Tādēļ šīs zāles nav piemērotas perorālai lietošanai.
Dutch: Buprenorfine wordt uitgescheiden via de feces door middel van galexcretie van de glucurongeconjugeerde metabolieten (70%) en de rest wordt via de urine uitgescheiden.
Latvian: Buprenorfīns tiek izvadīts ar izkārnījumiem, ar žulti izdaloties glikuronizētiem metabolītiem (70%), bet atlikusī daļa izdalās ar urīnu.
Dutch: De dosis die per dag wordt gegeven mag echter nooit hoger zijn dan 17,2 mg buprenorfine.
Latvian: Tomēr vienā dienā saņemtā deva nedrīkst pārsniegt 17,2 mg buprenorfīna.
Dutch: Om een van de drie formuleringen met de hoogste dosis van Zubsolv te vervangen, dienen daarom geen veelvouden van de drie formuleringen met de laagste dosis van Zubsolv te worden gebruikt.
Latvian: Tādēļ, lai aizstātu jebkādas trīs lielākas Zubsolv devas, nedrīkst lietot nekādas trīs mazākas Zubsolv devas.
Dutch: • Andere medicijnen die worden gebruikt om in slaap te vallen en die worden gebruikt om ziekten te behandelen zoals angst, slapeloosheid, stuiptrekkingen/toevallen, pijn en andere psychische stoornissen.
Latvian: • citas zāles, kas liek Jums justies miegainam un tiek lietotas, lai ārstētu tādas saslimšanas kā trauksmi, bezmiegu, konvulsijas/krampjus, sāpes un citus garīgus traucējumus.
Dutch: Een langdurige toediening van buprenorfine gedurende de laatste drie maanden van de zwangerschap kan een ontwenningssyndroom bij de pasgeborene veroorzaken (bijvoorbeeld hypertonie, neonatale tremoren, neonatale agitatie, myoclonus of convulsies).
Latvian: Ilgstoša buprenorfīna lietošana grūtniecības pēdējo trīs mēnešu laikā var izraisīt zāļu atcelšanas sindromu jaundzimušajam (piemēram, hipertoniju, jaundzimušā trīci, jaundzimušā uzbudinājumu, mioklonusu jeb konvulsijas).
Dutch: Artsen moeten hun patiënten waarschuwen dat de sublinguale toedieningswijze de enige effectieve en veilige toedieningswijze is voor dit geneesmiddel (zie rubriek 4.4).
Latvian: Ārstiem jābrīdina pacienti, ka vienīgais efektīvais un drošais šo zāļu lietošanas veids ir lietošana zem mēles (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Als het middel per ongeluk is ingenomen of als wordt vermoed dat het middel per ongeluk is ingenomen, moet onmiddellijk spoedeisende hulp worden ingeschakeld.
Latvian: Nejaušas norīšanas gadījumā vai ja ir aizdomas par norīšanu, nekavējoties jāizsauc neatliekamā palīdzība.
Dutch: Uw arts zal u de correcte dosis voorschrijven.
Latvian: Jūsu ārsts izrakstīs Jums atbilstošo devu.
Dutch: Door deze soorten geneesmiddelen wordt u minder alert, waardoor het gevaarlijk voor u is om te rijden en machines te bedienen.
Latvian: Šāda veida zāles samazinās Jūsu modrības līmeni, padarot transportlīdzekļu vadīšanu un mehānismu apkalpošanu Jums bīstamu.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var ietekmēt vairāk nekā vienu no 10 cilvēkiem):
Dutch: Uit dieronderzoek is gebleken dat de vrouwelijke vruchtbaarheid vermindert bij hoge doses (systemische blootstelling > 2,4 maal de maximaal aanbevolen blootstelling bij de mens van 17,2 mg buprenorfine, op basis van AUC) (zie rubriek 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda mātīšu fertilitātes samazināšanos pie lielām devām (sistēmiska iedarbība > 2,4 reizes lielāka nekā maksimālā cilvēkiem ieteicamā deva 17,2 mg buprenorfīna, pamatojoties uz AUC) (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Dutch: Na de inductie van de behandeling op dag 1 moet de patiënt gedurende de volgende paar dagen door middel van het progressief aanpassen van de dosis worden gestabiliseerd in overeenstemming met het klinische effect bij de individuele patiënt.
Latvian: Pēc ārstēšanas uzsākšanas pirmajā dienā dažu nākamo dienu laikā pacienta deva jāstabilizē līdz uzturošās terapijas devai, pakāpeniski devu koriģējot atbilstoši klīniskajai iedarbībai uz konkrēto pacientu.
Dutch: 1,6-voudige toename 2,8-voudige toename
Latvian: 1,6 reižu palielinājums 2,8 reižu palielinājums
Dutch: Bijwerkingen waren gebaseerd op de bekende farmacologische werking van opioïdagonistische en/of -antagonistische stoffen.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības tika pamatotas ar opioīdu agonistu un/vai antagonistisko vielu zināmo farmakoloģisko aktivitāti.
Dutch: Het percentage van de driemaal per week verzamelde urinemonsters die negatief waren voor andere opioïden dan de opioïden in het onderzoek was statistisch hoger voor zowel buprenorfine/naloxon versus placebo (p < 0,0001) als voor buprenorfine versus placebo (p < 0,0001).
Latvian: Tādu trīsreiz nedēļā veikto urīna analīžu procentuālais daudzums, kas nesaturēja pētījumā neiekļautus opioīdus, bija statistiski lielāks gan buprenorfīna/naloksona (p < 0,0001) grupā, salīdzinot ar placebo, gan buprenorfīna (p < 0,0001) grupā, salīdzinot ar placebo.
Dutch: Na intraveneuze toediening wordt naloxon snel gedistribueerd (distributiehalfwaardetijd ~ 4 minuten).
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas naloksons tiek strauji izkliedēts (izkliedes pusperiods ~4 minūtes).
Dutch: De verminderde mate van alertheid kan ervoor zorgen dat het besturen van voertuigen en het gebruik van machines gevaarlijk worden.
Latvian: Samazinātas modrības dēļ transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu lietošana var būt bīstama;
Dutch: Gelijktijdige toediening van opioïde antagonisten (naltrexon, nalmefeen) voor de behandeling van alcohol- of opioïdafhankelijkheid.
Latvian: Vienlaicīga opioīdu antagonistu (naltreksona, nalmefēna) lietošana alkohola vai opioīdu atkarības ārstēšanai.
Dutch: Bij ratten bleek buprenorfine de lactatie te remmen.
Latvian: Ir pierādīts, ka žurkām buprenorfīns nomāc laktāciju.
Dutch: Uw arts zal de voor u meest geschikte dosis bepalen.
Latvian: Jūsu ārsts noteiks jums vispiemērotāko devu.
Dutch: Verpakkingsgrootte van 30 (3 x 10) tabletten.
Latvian: Iepakojuma lielums 30 (3 x 10) tabletes.
Dutch: • snelle of trage hartslag, myocardinfarct (hartaanval), hartkloppingen, beklemmend gevoel op de borst
Latvian: • ātra vai lēna sirdsdarbība, miokarda infarkts (sirdslēkme), sirdsklauves, spiedoša sajūta krūtīs;
Dutch: De patiënten moeten worden gewaarschuwd dat de blisterverpakking veilig moet worden opgeborgen, dat de blisterverpakking nooit van tevoren mag worden geopend, dat de blisterverpakking buiten het bereik en zicht van kinderen en andere huisgenoten moet worden bewaard en dat dit geneesmiddel niet in het bijzijn van kinderen mag worden ingenomen.
Latvian: Pacienti jābrīdina par nepieciešamību glabāt blisteri drošā vietā, nekad neatvērt blisteri pirms laika, glabāt to bērniem un citiem mājsaimniecības locekļiem neredzamā un neaizsniedzamā vietā, kā arī nelietot šīs zāles, bērniem redzot.
Dutch: Daardoor bestaat de kans op het toedienen van een overdosis met een volledige agonist, met name bij pogingen om de partieel agonistische effecten van buprenorfine tegen te gaan of wanneer het plasmaniveau van buprenorfine afneemt.
Latvian: Tādēļ pilnīgu agonistu lietošanas gadījumā pastāv pārdozēšanas risks, jo īpaši gadījumos, kad tiek mēģināts pārvarēt buprenorfīna kā daļēja agonista iedarbību vai kad samazinās buprenorfīna līmenis plazmā;
Dutch: Het gelijktijdig toedienen tijdens een behandeling met buprenorfine/naloxon is gecontra-indiceerd vanwege de mogelijk gevaarlijke interactie die een versnelde en plotselinge aanval van langdurige en hevige opioïdontwenningsverschijnselen kan veroorzaken (zie rubriek 4.3)
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar buprenorfīna/naloksona terapiju ir kontrindicēta, ņemot vērā iespējami bīstamo mijiedarbību, kas var izraisīt pēkšņus ilgstošas un intensīvas opioīdu atcelšanas simptomus (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Dutch: In dit onderzoek werden 326 aan heroïne verslaafde proefpersonen willekeurig toegewezen aan 16 mg buprenorfine/naloxon per dag, 16 mg buprenorfine per dag of placebo.
Latvian: Šajā pētījumā 326 dalībniekiem ar heroīna atkarību pēc nejaušināšanas metodes tika nozīmēti 16 mg buprenorfīna/naloksona dienā, 16 mg buprenorfīna dienā vai placebo.
Dutch: U mag dit middel niet innemen als u jonger bent dan 15 jaar.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot par 15 gadiem jaunākas personas.
Dutch: Voorafgaand aan de start van de behandeling, moet aandacht worden besteed aan het type opioïdafhankelijkheid (of deze opioïde lang- of kortwerkend is), hoeveel tijd verstreken is sinds het laatste opioïdgebruik en wat de mate van afhankelijkheid ervan is.
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas jānovērtē opioīdu atkarības veids (t. i., ilgstošas vai īslaicīgas iedarbības opioīds), laiks kopš pēdējās opioīdu lietošanas reizes un opioīdu atkarības smaguma pakāpe.
Dutch: Uw arts kan de dosis naargelang uw behoeften verhogen.
Latvian: Jūsu ārsts var palielināt Zubsolv devu atbilstoši Jūsu vajadzībām.
Dutch: • Het gelijktijdige gebruik van monoamineoxidaseremmers (MAOI) kan de effecten van opioïden verergeren, op basis van ervaringen met morfine.
Latvian: • monoamīna oksidāzes inhibitoriem (MAOI), jo to vienlaicīga lietošana var izraisīt pastiprinātu opioīdu iedarbību, pamatojoties uz pieredzi ar morfīnu.
Dutch: Dit middel kan ervoor zorgen dat uw bloeddruk plotseling daalt, waardoor u duizelig kunt worden als u te vlug opstaat vanuit een zittende of liggende houding.
Latvian: Šīs zāles var izraisīt pēkšņu asinsspiediena pazemināšanos, radot reiboni, ja pārāk strauji pieceļaties kājās no sēdus vai guļus stāvokļa.
Dutch: Zubsolv bevat de werkzame stoffen buprenorfine en naloxon.
Latvian: Zubsolv satur aktīvās vielas buprenorfīnu un naloksonu.
Dutch: In stappen van 1,4-5,7 mg buprenorfine wordt deze titratie geleid door de herbeoordeling van de klinische en psychologische status van de patiënt en deze mag niet hoger zijn dan maximaal één dagelijkse dosis van 17,2 mg buprenorfine (bijv. gegeven als 11,4 + 5,7 mg, 2 x 8,6 mg of 3 x 5,7 mg).
Latvian: Šī titrēšana ar soli 1,4-5,7 mg buprenorfīna notiek atbilstoši pacienta klīniskā un psiholoģiskā stāvokļa atkārtotam novērtējumam, un tā nedrīkst pārsniegt maksimālo vienas dienas devu 17,2 mg buprenorfīna (piemēram, lietojot 11,4 + 5,7 mg, 2 x 8,6 mg vai
Dutch: Het is niet bekend of naloxon/metabolieten in de moedermelk worden uitgescheiden.
Latvian: Nav zināms, vai naloksons/metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Dutch: • verwonding veroorzaakt door verlaagde alertheid of coördinatie
Latvian: • traumas, kas radušās uzmanības vai koordinācijas zuduma dēļ.
Dutch: De werkzaamheid van buprenorfine 8 mg per dag was vergelijkbaar met die van de matig actieve controledosis, maar gelijkwaardigheid werd niet aangetoond.
Latvian: Tika konstatēts, ka 8 mg buprenorfīna dienā bija līdzīga iedarbība kā vidējai kontroles medikamenta devai, taču tā nebija vienāda.