FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če simptomi pri bolniku vztrajajo, jih je treba obvladovati v skladu s klinično prakso.
Bulgarian: Ако симптомите при пациента персистират, той трябва да се лекува в съответствие с клиничната практика.
Slovenian: 4 mesece do 9 mesecev
Bulgarian: 4 месеца до 9 месеца
Slovenian: Na primer oseba s shizofrenijo sliši glasove ali vidi stvari, ki jih ni (halucinacije), verjame v stvari, ki niso resnične (blodnje) ali je nenavadno sumničava do drugih.
Bulgarian: Например човек с шизофрения може да чува гласове или да вижда неща, които не съществуват (наречени халюцинации), да вярва в неща, които не са верни (изопачено възприемане на действителността) или да се чувства необичайно подозрителен към другите.
Slovenian: Glede na vaše simptome lahko zdravnik poveča ali zmanjša količino zdravila, ki jo boste prejeli ob naslednjem načrtovanem injiciranju.
Bulgarian: Вашият лекар може да увеличи или намали количеството на лекарството, което получавате по време на следващата Ви планирана инжекция.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila TREVICTA pri otrocih in mladostnikih, starih < 18 let, nista bili dokazani.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на TREVICTA при деца и юноши < 18 години не са установени.
Slovenian: Indeks telesne mase (ITM)/telesna masa
Bulgarian: Индекс на телесна маса (ИТМ)/телесно тегло
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: psiholeptiki, drugi antipsihotiki, oznaka ATC: N05AX13
Bulgarian: Психолептици, други антипсихотици, ATC код: N05AX13
Slovenian: Bolnike je treba poučiti, da poiščejo nujno zdravniško pomoč, če priapizem ne izzveni v 4 urah.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани незабавно да потърсят медицинска помощ, ако този приапизъм не отзвучи до 4 часа.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči, da se zredite.
Bulgarian: Това лекарство може да доведе до повишаване на Вашето тегло.
Slovenian: Podatki raziskav in vivo niso na voljo in klinični pomen teh ugotovitev ni znan.
Bulgarian: Липсват данни in vivo и клиничната значимост е неизвестна.
Slovenian: Zdravnik bo morda spremljal število belih krvnih celic v vaši krvi.
Bulgarian: Вашият лекар може да провери броя на белите Ви кръвни клетки.
Slovenian: Motnje v času nosečnosti, puerperija in perinatalnem obdobju sindrom odtegnitve zdravila pri novorojenčku (glejte poglavje 4.6)
Bulgarian: Състояния, свързани с бременността, родовия и послеродовия период синдром на отнемане след раждането (вж. точка 4.6)
Slovenian: • s spanjem povezane motnje hranjenja
Bulgarian: разстройство на храненето, свързано със съня
Slovenian: Glejte "ekstrapiramidni simptomi" spodaj.
Bulgarian: Вижте по-долу „Екстрапирамидни симптоми".
Slovenian: • zmanjšanje kisika v delih telesa (zaradi zmanjšanega pretoka krvi)
Bulgarian: понижено ниво на кислород в някои части на тялото (поради намален кръвоток)
Slovenian: • nezmožnost doseganja orgazma
Bulgarian: невъзможност за достигане на оргазъм
Slovenian: Ta seznam je okviren in ne vsebuje vseh učinkovin.
Bulgarian: Този списък е индикативен и не е изчерпателен.
Slovenian: Kaj je zdravilo TREVICTA in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява TREVICTA и за какво се използва
Slovenian: Morda bo potrebno prekiniti zdravljenje s tem zdravilom.
Bulgarian: Може да се наложи спиране на лечението с това лекарство
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom TREVICTA za vse podskupine pediatrične populacije s shizofrenijo.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с TREVICTA във всички подгрупи на педиатричната популация при шизофрения.
Slovenian: teden 12 do vključno teden 19 do vključno od tedna 25 naprej
Bulgarian: Седмица 19 до седмица 24, включително
Slovenian: Med nosečnostjo ne smete uporabljati tega zdravila, razen če ste se o tem pogovorili z zdravnikom.
Bulgarian: Не трябва да използвате това лекарство по време на бременност, освен ако не сте обсъдили това с Вашия лекар.
Slovenian: To zdravilo vam bo injiciral zdravnik ali drug zdravstveni delavec.
Bulgarian: Това лекарство се прилага от Вашия лекар или друг медицински специалист.
Slovenian: V nekliničnih študijah niso opazili pomembnih učinkov.
Bulgarian: Не са наблюдавани съответни ефекти при неклинични проучвания.
Slovenian: To zdravilo lahko zmanjša učinke zdravil za zdravljenje Parkinsonove bolezni in sindroma nemirnih nog (npr. levodope).
Bulgarian: Това лекарство може да намали ефекта на лекарства против паркинсонова болест и синдрома на неспокойните крака (например леводопа).
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino, risperidon ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, към рисперидон или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Slovenian: • kašelj, zamašen nos
Bulgarian: кашлица, запушен нос
Slovenian: Pred uporabo preberite navodila v celoti.
Bulgarian: Прочетете пълните инструкции преди употреба.
Slovenian: Izboljšanje funkcioniranja preiskovancev, ocenjeno z lestvico osebne in socialne učinkovitosti (Personal and Social Performance Scale, PSP), ki so ga opažali v fazi stabilizacije z odprtim zdravljenjem, se je v obdobju dvojno slepega zdravljenja ohranilo pri preiskovancih v obeh študijskih skupinah.
Bulgarian: Подобряване на функционирането, оценено с помощта на скалата за Лично и Социално Функциониране (Personal and Social Performance scale, PSP), е наблюдавано по време на отворената фаза на стабилизиране и поддържано по време на двойносляпата фаза за двете групи на лечение.
Slovenian: To zdravilo lahko zniža krvni tlak, zato morate biti previdni, če ga uporabljate skupaj z drugimi zdravili, ki tudi znižujejo krvni tlak.
Bulgarian: Тъй като това лекарство може да понижи кръвното налягане, трябва да се обърне особено внимание, когато това лекарство се използва с други лекарства, които понижават кръвното налягане.
Slovenian: In vivo so odkrili štiri presnovne poti, od katerih nobena ni predstavljala več kot 10% odmerka: dealkilacija, hidroksilacija, dehidrogenacija in cepitev benzizoksazola.
Bulgarian: Идентифицирани са четири метаболитни пътя in vivo, като нито един не е отговорен за повече от 10% от дозата: деалкилиране, хидроксилиране, дехидрогениране и отделяне на бензисоксазол.
Slovenian: Uporabe tega zdravila ne smete prekiniti, razen če vam je to naročil zdravnik.
Bulgarian: Не трябва да спирате това лекарство, освен ако не Ви е казано от Вашия лекар.
Slovenian: Venski trombembolizem
Bulgarian: Венозен тромбоемболизъм
Slovenian: Odmerjajte po priporočeni shemi ponovne uvedbe, ki je prikazana v preglednici spodaj.
Bulgarian: Използвайте препоръчителната схема за възстановяване на лечението, показана в таблицата по-долу.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost anafilaktična reakcija
Bulgarian: Нарушения на имунната система свръхчувствителност анафилактична реакция
Slovenian: • izguba apetita, ki vodi v nezadostno prehranjenost in majhno telesno maso
Bulgarian: загуба на апетит, водеща до недохранване и ниско телесно тегло
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči nepravilnost na elektrokardiogramu (EKG), ki se kaže kot podaljšano potovanje impulza skozi določen del srca (imenovano tudi »podaljšanje intervala QT«).
Bulgarian: Това лекарство може да предизвика патологични промени в електрокардиограмата (ЕКГ), проявяващи се като дълъг период за преминаване на импулс през определена част от сърцето (известно като „удължаване на QT интервала").
Slovenian: Ne injicirajte na noben drug način.
Bulgarian: Не прилагайте по никакъв друг начин.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo TREVICTA
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате TREVICTA
Slovenian: Starejši Učinkovitosti in varnosti pri bolnikih, starejših od 65 let, niso dokazali.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността при пациенти в старческа възраст > 65 години не са установени.
Slovenian: Hipotenzijo in cirkulatorni kolaps je treba zdraviti z ustreznimi ukrepi, kot so dajanje intravenskih tekočin in/ali simpatikomimetikov.
Bulgarian: Хипотонията и циркулаторният колапс трябва да бъдат лекувани със съответните мерки, като интравенозни вливания на течности и/или симпатикомиметици.
Slovenian: • prisotnost sladkorja v urinu
Bulgarian: захар в урината
Slovenian: To zmanjšanje je v veliki meri povzročeno s 35% povečanjem ledvičnega očistka paliperidona, verjetno zaradi indukcije ledvičnega P-gp s karbamazepinom.
Bulgarian: Това намаление в значителна степен се причинява от увеличаване с 35% на бъбречния клирънс на палиперидон вероятно в резултат на индуциране на P-gp в бъбреците от карбамазепин.
Slovenian: Podatki, navedeni v tem odstavku, izhajajo iz populacijske farmakokinetične analize.
Bulgarian: Данните, представени в настоящия раздел, се основават на популационен фармакокинетичен анализ.
Slovenian: Parkinsonova bolezen in demenca z Lewyjevimi telesci
Bulgarian: Болест на Паркинсон и деменция с телца на Lewy
Slovenian: Tardivna diskinezija/ekstrapiramidni simptomi
Bulgarian: Тардивна дискинезия/екстрапирамидни симптоми
Slovenian: Med skupinama je bila tudi pomembna razlika (p < 0,0001) v času do relapsa in sicer v prid zdravilu TREVICTA.
Bulgarian: Има значителна разлика (p < 0,0001) между двете лекувани групи за времето до поява на рецидив в полза на групата на TREVICTA.
Slovenian: Farmakološko delovanje (+) in (-) enantiomera paliperidona je kvalitativno in kvantitativno podobno.
Bulgarian: Фармакологичната активност на (+)- и (-)- енантиомерите на палиперидон са количествено и качествено сходни.
Slovenian: Vezava racemnega paliperidona na plazemske beljakovine je 74%.
Bulgarian: Свързването с плазмени протеини на рацемичен палиперидон е 74%.
Slovenian: To zdravilo lahko zmanjša potrebo po bruhanju, zato lahko prikrije normalen odziv telesa na zaužitje strupenih snovi ali druga zdravstvena stanja.
Bulgarian: Тъй като това лекарство може да потисне позивите за повръщане, има вероятност то да маскира нормалния отговор на организма към поглъщането на токсични вещества или други медицински състояния.
Slovenian: Čeprav v kliničnih in epidemioloških študijah do zdaj niso ugotovili jasne povezave z uporabo antipsihotikov, pri bolnikih z ustrezno anamnezo priporočamo previdnost.
Bulgarian: Независимо че при клинични и епидемиологични изпитвания до момента не е доказана ясна връзка с прилагането на антипсихотици, се препоръчва повишено внимание при пациентите със съответната анамнеза.
Slovenian: • nemir, občutek zaspanosti ali zmanjšana pozornost
Bulgarian: безпокойство, сънливост или намалено внимание
Slovenian: Prehod z drugih antipsihotičnih zdravil
Bulgarian: Превключване от други антипсихотични лекарствени продукти
Slovenian: Glejte "hiperprolaktinemija" spodaj.
Bulgarian: Вижте по-долу „Хиперпролактинемия"
Slovenian: Priporočena shema ponovne uvedbe zdravljenja po 4 do 9 mesecih izpuščanja odmerkov zdravila TREVICTA
Bulgarian: Препоръчителната схема за възстановяване на лечението след пропусната TREVICTA от 4 до 9 месеца
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja zdravila TREVICTA in litija niso izvedli, vendar ni verjetno, da bo prišlo do farmakokinetične interakcije.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията между TREVICTA и литий, въпреки това съществува малка вероятност от фармакокинетични взаимодействия.
Slovenian: Antipsihotikom pripisujejo motenje sposobnosti telesa za zniževanje temperature telesnega jedra.
Bulgarian: Антипсихотичните лекарствени продукти имат свойството да нарушават способността на организма да намалява телесната температура.
Slovenian: Paliperidon ima lahko blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji zaradi možnega delovanja na živčevje in vid, kot so sedacija, somnolenca, sinkopa in zamegljen vid (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: Палиперидон може да повлияе в малка или умерена степен способността за шофиране и работа с машини, поради потенциалните ефекти върху нервната система и зрението, като седация, сомнолентност, синкоп, замъглено зрение (вж. точка 4.8).
Slovenian: - če ste alergični na drugo antipsihotično zdravilo, ki vsebuje risperidon.
Bulgarian: - ако сте алергични към друго антипсихотично лекарство, включително веществото рисперидон.
Slovenian: V primeru akutnega prevelikega odmerjanja je treba upoštevati možnost, da je bolnik hkrati zaužil več zdravil.
Bulgarian: В случай на остро предозиране трябва да се има предвид възможността да са приети различни лекарства.
Slovenian: • nizek krvni tlak, nizek krvni tlak, ko vstanete (zato lahko nekateri ljudje, ki prejemajo to zdravilo, občutijo omedlevico, omotico ali pa se ob hitrem vstajanju ali vsedanju iz ležečega položaja zgrudijo)
Bulgarian: ниско кръвно налягане, ниско кръвно налягане при изправяне (затова някои хора, приемащи това лекарство, може да се почувстват зле, замаяни или да припаднат при внезапно преминаване от легнало в седнало или изправено положение)
Slovenian: • pokajoči zvoki v pljučih
Bulgarian: • свиркащи хрипове в белите дробове
Slovenian: Z injekcijske brizge odstranite nalepko in jo prilepite v bolnikovo zdravstveno dokumentacijo.
Bulgarian: Отлепете етикета от спринцовката и го залепете в картона на пациента.
Slovenian: Pritrdite iglo
Bulgarian: Прикрепете иглата
Slovenian: • razpokane ustnice
Bulgarian: напукани устни
Slovenian: Pozitivni odražajo pretirano prisotnost simptomov, ki normalno niso prisotni.
Bulgarian: „Позитивни" означава проява на симптоми, които нормално не се наблюдават.
Slovenian: Če opazite majhne zračne mehurčke, je to povsem normalno.
Bulgarian: Също така е нормално да видите малки мехурчета въздух.
Slovenian: Po odmerjanju zdravila TREVICTA se (+) in (-) enantiomer paliperidona pretvarjata eden v drugega tako, da je razmerje AUC med (+) in (-) enantiomerom približno 1,7 do 1,8.
Bulgarian: След прилагането на TREVICTA, (+) и (-) енантиомерите на палиперидон се взаимопревръщат, достигайки съотношение на AUC (+) към (-) от приблизително 1,7-1,8.
Slovenian: Podatki o varnosti sočasne uporabe zdravila TREVICTA in drugih antipsihotikov so omejeni.
Bulgarian: Данните за безопасност при употребата на TREVICTA с други антипсихотици са ограничени.
Slovenian: • zelo nizka telesna temperatura, mrazenje, občutek žeje
Bulgarian: много ниска телесна температура, втрисане, жажда
Slovenian: V tem obdobju je bilo 305 simptomatsko stabilnih preiskovancev randomiziranih tako, da so nadaljevali zdravljenje z zdravilom TREVICTA (n = 160) ali s placebom (n = 145) do relapsa, predčasne prekinitve ali do zaključka preskušanja.
Bulgarian: В този период 305 симптоматично стабилизирани пациенти са рандомизирани да продължат лечението с TREVICTA (n = 160) или плацебо (n = 145) до поява на рецидив, ранно оттегляне, или до края на проучването.
Slovenian: Čeprav je paliperidon močan antagonist D2 in menijo, da tako ublaži pozitivne simptome shizofrenije, v primerjavi s klasičnimi nevroleptiki povzroči manj katalepsije in manj oslabi motorično funkcijo.
Bulgarian: Въпреки че палиперидон е мощен D2антагонист, поради което се смята, че той овладява позитивните симптомите на шизофрения, той предизвиква по-слаба каталепсия и по-слабо намалява моторните функции в сравнение с традиционните невролептици.
Slovenian: Takoj po stresanju nadaljujte z naslednjim korakom.
Bulgarian: Преминете към следващата стъпка веднага след разклащане.
Slovenian: Študije in vitro na človeških jetrnih mikrosomih so pokazale, da paliperidon bistveno ne zavira presnove zdravil, ki se presnavljajo z izoencimi citokroma P450, vključno s CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 in CYP3A5.
Bulgarian: Проучванията in vitro с човешки чернодробни микрозоми показват, че палиперидон не инхибира в значителна степен метаболизма на лекарствата, метаболизирани чрез цитохром P450 изоензимите, включително CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 и CYP3A5.
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da je paliperidon substrat P-gp in šibek zaviralec P-gp pri velikih koncentracijah.
Bulgarian: Проучванията in vitro показват, че палиперидон е субстрат на P-gp и слаб инхибитор на P-gp при високи концентрации.
Slovenian: Zdravilo TREVICTA vsebuje racemat (+) in (-) paliperidona.
Bulgarian: TREVICTA съдържа рацемична смес от (+)- и (-)-палиперидон.
Slovenian: Pri tistih, ki so jih zdravili z risperidonom, je bila smrtnost 4% v primerjavi s 3,1% pri placebu.
Bulgarian: Смъртността при пациентите, лекувани с рисперидон, е 4% спрямо 3,1% за плацебо.
Slovenian: zmanjšana stopnja zavesti, konvulzije (epileptični krči), motnje ravnotežja
Bulgarian: понижено ниво на съзнание, конвулсии (пристъпи), нарушено равновесие
Slovenian: Če se pojavijo znaki in simptomi tardivne diskinezije, je treba razmisliti o prekinitvi uporabe vseh antipsihotikov, vključno s paliperidonom.
Bulgarian: Ако се появят признаци и симптоми на тардивна дискинезия, трябва да се обсъди спирането на всички антипсихотици, включително на палиперидон.
Slovenian: Pripomočke pravilno zavrzite
Bulgarian: Изхвърлете правилно
Slovenian: Svojega zdravnika takoj obvestite, če se pri vas pojavijo nehoteni ritmični gibi jezika, ust in obraza.
Bulgarian: Кажете незабавно на Вашия лекар, ако получите неволеви ритмични движения на езика, устата и лицето.
Slovenian: Med zdravljenjem s tem zdravilom se lahko pojavijo omotica, izčrpanost in težave z vidom (glejte poglavje 4).
Bulgarian: По време на лечението с това лекарство може да възникнат замайване, силна умора и проблеми със зрението (вижте точка 4).
Slovenian: • otekanje obraza, ust, oči ali ustnic, otekline po telesu, rokah ali nogah
Bulgarian: подуване на лицето, устата, очите или устните, подуване на тялото, ръцете или краката
Slovenian: • če načrtujete operacijo na očesu, okulistu ne pozabite povedati, da prejemate to zdravilo.
Bulgarian: Ако планирате операция на окото, не забравяйте да информирате Вашия очен лекар, че приемате това лекарство.
Slovenian: Možnih koristi ukinitve zdravljenja z zaviralci receptorjev alfa-1 pred operacijo sive mrene niso ugotovili in jih je treba pretehtati glede na tveganja ob ukinitvi antipsihotičnega zdravljenja.
Bulgarian: Потенциалната полза от спирането на терапията с алфа 1 блокери преди операция на катаракта не е установена и трябва да бъде преценена спрямо риска от спиране на терапията с антипсихотици.
Slovenian: • zmanjšano število belih krvnih celic, zmanjšano število vrste belih krvnih celic, ki vas pomagajo varovati pred okužbami, zmanjšano število trombocitov (krvnih ploščic, ki omogočajo ustavljanje krvavitve), slabokrvnost (anemija)
Bulgarian: намален брой бели кръвни клетки, намален брой на вид бели кръвни клетки, които спомагат за защита срещу инфекция, намален брой тромбоцити (кръвни клетки, които спомагат за спиране на кървенето), анемия
Slovenian: Počasi in previdno potisnite bat navzgor, da iztisnete zrak.
Bulgarian: Натиснете внимателно буталото нагоре, за да отстраните въздуха.
Slovenian: Čas do relapsa je bil pomembno krajši v skupini s placebom (mediano 395 dni) v primerjavi s skupino, ki je prejemala zdravilo TREVICTA (mediane časa do relapsa ni bilo mogoče oceniti zaradi nizkega odstotka preiskovancev z relapsom [8,8%]).
Bulgarian: Времето до появата на рецидив в плацебо групата (средно 395 дни) е значително по-кратко, отколкото в групата на TREVICTA (медианата не може да се оцени поради ниския процент на пациенти с рецидив [8,8%]).
Slovenian: Mediane časa do relapsa ni bilo mogoče oceniti v nobeni od skupin zaradi nizkega odstotka preiskovancev z relapsom.
Bulgarian: Средното време до поява на рецидив и в двете групи не може да бъде оценено, поради ниския процент на пациентите с рецидив.
Slovenian: Pri starejših bolnikih z demenco, ki se zdravijo s podobnimi zdravili, pa je tveganje za možgansko kap in smrt lahko povečano (glejte poglavje 4).
Bulgarian: Обаче, при пациенти в старческа възраст с деменция, които са лекувани с други подобни видове лекарства, може да има повишен риск от инсулт или смърт (вижте точка 4).
Slovenian: Zdravnik mora pretehtati tveganja in koristi predpisovanja zdravila TREVICTA bolnikom s Parkinsonovo boleznijo ali z demenco z Lewyjevimi telesci, ker imata obe skupini lahko povečano tveganje za pojav nevroleptičnega malignega sindroma in tudi povečano občutljivost na antipsihotike.
Bulgarian: Лекарите трябва внимателно да преценят риска спрямо ползата, когато предписват TREVICTA на пациенти с болест на Паркинсон или с деменция с телца на Lewy (ДТЛ), тъй като и при двете групи може да има повишен риск от развитие на невролептичен малигнен синдром, както и повишена чувствителност към антипсихотици.
Slovenian: • Zdravilo TREVICTA lahko v krvnih preiskavah poviša koncentracije hormona, ki ga imenujemo ''prolaktin'' (kar lahko povzroči simptome ali pa ne).
Bulgarian: • TREVICTA може да повиши нивата на хормон, наречен "пролактин", което се открива при изследване на кръвта (може да предизвиква или да не предизвика симптоми).
Slovenian: • zadebelitev kože
Bulgarian: втвърдяване на кожата
Slovenian: Zdravilo TREVICTA se med nosečnostjo ne sme uporabljati, razen če je to nujno potrebno.
Bulgarian: TREVICTA не трябва да се използва при бременност, освен в случай на категорична необходимост.
Slovenian: Pri navajanju pogostnosti so uporabljeni naslednji izrazi: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Bulgarian: Използват се следните термини за категориите по честота: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1
Slovenian: Slika 1: Kaplan-Meierjeva krivulja časa do relapsa - končna analiza
Bulgarian: Крива на Kaplan-Meier за време до поява на рецидив - окончателен анализ
Slovenian: Zdravilo injicirajte počasi, globoko v mišico in pazite, da ga ne injicirate v krvno žilo.
Bulgarian: Инжектирайте бавно, дълбоко в мускула, като внимавате да избегнете инжектиране в кръвоносен съд.
Slovenian: Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Bulgarian: Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve in zapleti pri posegih padci
Bulgarian: Наранявания, отравяния и усложнения, възникнали в резултат на интервенции падане
Slovenian: Razmerje ogroženosti 3,81 (95% IZ: 2,08, 6,99) nakazuje, da je bilo pri uporabi zdravila TREVICTA tveganje za relaps zmanjšano za 74% v primerjavi s tveganjem pri uporabi placeba.
Bulgarian: Коефициентът на риск е 3,81 (95% CI: 2,08; 6,99), което показва намаление със 74% на риска за рецидив при TREVICTA в сравнение с плацебо.
Slovenian: Po stresanju, ki naj traja najmanj 15 sekund, preverite izgled suspenzije v preglednem okencu.
Bulgarian: След разклащане на спринцовката в продължение на поне 15 секунди, проверете външния вид на суспензия в откритата част на спринцовката.
Slovenian: Ker niso opazili nobenega učinka na sistemski očistek, ne pričakujejo klinično pomembne interakcije med tabletami natrijevega divalproeksa s podaljšanim sproščanjem in intramuskularno injiciranim zdravilom TREVICTA.
Bulgarian: Тъй като не се наблюдава ефект върху системния клирънс, не се очаква клинично значимо взаимодействие между дивалпроекс натрий таблетки с удължено освобождаване и TREVICTA интрамускулна инжекция.
Slovenian: Analiza farmakokinetike populacije podatkov na osnovi peroralnega paliperidona v obliki tablet s podaljšanim sproščanjem je pokazala nekoliko manjšo izpostavljenost paliperidonu pri kadilcih kot pri nekadilcih.
Bulgarian: Популационният фармакокинетичен анализ въз основа на данни с перорален палиперидон таблетки с удължено освобождаване показва малко по-малка експозиция на палиперидон при пушачите в сравнение с непушачите.
Slovenian: • glavkom (povišan tlak v notranjosti očesa)
Bulgarian: глаукома (повишено налягане в очните ябълки)
Slovenian: • okužba očesa
Bulgarian: очна инфекция
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo znaki ali simptomi, ki kažejo na NMS, je treba paliperidon ukiniti.
Bulgarian: Ако някой пациент развие признаци или симптоми, които са показателни за НМС, палиперидон трябва да бъде спрян.
Slovenian: suspenzija za injiciranje s podaljšanim sproščanjem 1 napolnjena injekcijska brizga 2 igli
Bulgarian: Инжекционна суспензия с удължено освобождаване 1 предварително напълнена спринцовка 2 игли
Slovenian: Neodvisno od bolnikove telesne mase: rumeni nastavek
Bulgarian: Независимо от теглото на пациента: жълт накрайник