FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο συνδυασμός συντηρητικής ΠΣΑΕ (που δεν λαμβάνεται υπόψη για τη βιοδιαθεσιμότητα) και ΠΠΣ ενδέχεται να οδηγήσει σε υπερεκτίμηση του κινδύνου λόγω του ψευδαργύρου στα ιζήματα.
Hungarian: Egy konzervatív PNEC (amely nem veszi számításba a biohasznosulást) és PEC kombinációja által túlbecsülhető az üledékben található cink miatti kockázat.
Greek: Βάσει των δεδομένων για το Gutal, για την αξιολόγηση του κινδύνου σε κάθε διαμέρισμα μετά την εκτεταμένη χρήση κοπριάς στο έδαφος, οι τιμές ΠΠΣ και ΠΣΑΕ για κάθε σενάριο του μοντέλου FOCUS21 συγκρίθηκαν σε τρία χρονικά σημεία (έτη: 2020, 2040, 2060), με τη χρήση δύο διαφορετικών ποσοτήτων χρήσης: της ποσότητας χρήσης 7 kg ψευδαργύρου ha-1 a-1 και μιας μικρότερης ποσότητας χρήσης 4 kg ψευδαργύρου ha-1 a-1.
Hungarian: A Gutal-ra vonatkozó adatok alapján a trágya hosszú távú talajba juttatását követően az egyes elemekre vonatkozó kockázat értékeléséhez a PEC és a PNEC értékek minden FOCUS21 esetet illetően három időpontban kerültek összehasonlításra (évek: 2020, 2040, 2060), kétféle felhasználási arány alkalmazásával, amelyek a következők: 7 kg cink ha-1 a-1 felhasználási arány és egy alacsonyabb, 4 kg cink ha-1 a-1 felhasználási arány.
Greek: Την 1η Φεβρουαρίου 2016, οι Κάτω Χώρες και η Γαλλία παρουσίασαν στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων μια κοινοποίηση της διαδικασίας παραπομπής σύμφωνα με το άρθρο 35 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ για κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν οξείδιο του ψευδαργύρου και προορίζονται για από του στόματος χορήγηση σε ζωικά είδη παραγωγής τροφίμων, λόγω προβληματισμών που αφορούσαν τον κίνδυνο που ενέχουν για το περιβάλλον και την πιθανή αύξηση του επιπολασμού των ανθεκτικών στα αντιβιοτικά βακτηριών λόγω της χρήσης προϊόντων που περιέχουν οξείδιο του ψευδαργύρου.
Hungarian: február 1-jén Hollandia és Franciaország a 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti beterjesztést nyújtott be az Európai Gyógyszerügynökséghez az élelmiszertermelő állatfajoknál szájon át alkalmazandó, cink-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítmények vonatkozásában a környezeti kockázatokkal, valamint a cink-oxidot tartalmazó készítmények alkalmazásából eredően az antibiotikumrezisztens baktériumok előfordulási gyakoriságának potenciális növekedésével kapcsolatos aggályok miatt.
Greek: Ανεξάρτητα από την προσέγγιση που παρουσιάστηκε, τα δεδομένα καταδεικνύουν ότι εάν οι χρήσεις του οξειδίου του ψευδαργύρου ως κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος στην εκτροφή χοίρων και οι χρήσεις κοπριάς στο έδαφος συνεχίσουν να εφαρμόζονται με τον ίδιο τρόπο που εφαρμοζόταν κατά τα τελευταία έτη, ο ψευδάργυρος θα συνεχίσει να συσσωρεύεται εντός του εδαφικού στρώματος, οδηγώντας σε αύξηση του κλάσματος βιοδιαθεσιμότητας του ψευδαργύρου σε εδάφη και τελικά σε επίπεδα υψηλότερα από τις τιμές ΠΣΑΕ.
Hungarian: Függetlenül a bemutatott megközelítéstől, az adatok azt jelzik, hogy amennyiben folytatódik a cinkoxid állatgyógyászati készítményként történő használata a sertéstenyésztésben, valamint a trágya kijuttatása a földekre, ahogy az az elmúlt években történt, a cink tovább fog halmozódni a talajmátrixban, ami a talajban a cink biológiailag hasznosuló részének növekedéséhez és végül a PNEC-nél magasabb szintekhez vezet.
Greek: Δεν υπήρχαν διαθέσιμες πληροφορίες, ώστε να προσδιοριστεί η διάρκεια της επίδρασης μετά το τέλος της χορήγησης του οξειδίου του ψευδαργύρου.
Hungarian: Nem állt rendelkezésre információ a cink-oxid alkalmazás befejezését követően a hatás fennállási idejének meghatározásához.
Greek: Hu CH, Xiao K, Song J, Luan ZS.
Hungarian: 4 Hu CH, Xiao K, Song J, Luan ZS. 2013b.
Greek: Στο πλαίσιο της προαναφερθείσας διαδικασίας, η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι υπάρχει ένας βαθμός αβεβαιότητας σχετικά με τους υπολογιζόμενους κινδύνους για ορισμένα περιβαλλοντικά διαμερίσματα, καθώς δεν μπορούσε να επαληθευτεί η προβλεπόμενη περιβαλλοντική συγκέντρωση (ΠΠΣ) λόγω της χρήσης του ψευδαργύρου ως κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος και η προβλεπόμενη συγκέντρωση άνευ επιπτώσεων (ΠΣΑΕ) δεν ευθυνόταν πάντα για τη βιοδιαθεσιμότητα του ψευδαργύρου (ειδικά για το διαμέρισμα των ιζημάτων).
Hungarian: A fent említett eljárás keretében az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) úgy ítélte meg, hogy bizonytalanságok társulnak az egyes környezeti elemek vonatkozásában kiszámított kockázatokhoz, mivel a cink állatgyógyászati készítményként történő alkalmazása miatti, előrejelzett környezeti koncentrációt (predicted environmental concentration, PEC) nem lehetett validálni, és az előrejelzett hatástalan koncentráció (predicted no effect concentration, PNEC) nem minden esetben magyarázta a cink biohasznosulását (specifikusan az üledék elemben).
Greek: • Ένας βαθμός κινδύνου του ψευδαργύρου στα είδη του εδάφους θα εκδηλωθεί κατά προσέγγιση σε περίπου 31 έτη σε αμμώδη εδάφη.
Hungarian: • A cink által a talajlakó élőlényekre jelentett kockázatot körülbelül 31 év múlva érik el a homokos talajokban.
Greek: Η CVMP δεν αποδέχεται αυτά τα επιχειρήματα, δεδομένου ότι τα προϊόντα του κατόχου άδειας κυκλοφορίας ενέχουν τον ίδιο αναλογικό κίνδυνο επιλογής βακτηρίων αντιμικροβιακής αντοχής με τον κίνδυνο που ενέχει η χρήση προϊόντων που περιέχουν μόνο οξείδιο του ψευδαργύρου.
Hungarian: A CVMP nem fogadja el ezeket az érveket, mivel a forgalombahozatali engedély jogosultjának terméke esetén az antimikrobiális szerekre rezisztens baktériumok szelekciójának arányos kockázata megegyezik a cink-oxid monokészítményekkel.
Greek: 26 Bednorz C, Oelgeschläger K, Kinnemann B, Hartmann S, Neumann K, Pieper R, Bethe A, Semmler T, Tedin K, Schierack
Hungarian: Zoonosis and Public Health 62(4): 301-308. 26 Bednorz C, Oelgeschläger K, Kinnemann B, Hartmann S, Neumann K, Pieper R, Bethe A, Semmler T, Tedin K, Schierack
Greek: Ο ψευδάργυρος δεν αποδομείται στο περιβάλλον, ενώ το φορτίο ψευδαργύρου στο περιβάλλον είναι δύσκολο να αντιμετωπιστεί με την υπάρχουσα τεχνολογία μετά τη συσσώρευσή του.
Hungarian: A cink nem bomlik le a környezetben, és a környezeti cinkterhelés, amint létrejött, nehezen hozható helyre a meglévő technológiákkal.
Greek: Το οξείδιο του ψευδαργύρου έχει εγκριθεί εδώ και αρκετά χρόνια σε διάφορα κράτη μέλη της ΕΕ και η εμπειρία σε ορισμένες από αυτές της χώρες υποδηλώνει ότι η χρήση του οξειδίου του ψευδαργύρου ενδέχεται να σχετίζεται με μικρότερο βαθμό μείωσης στη χρήση κολιστίνης από ό,τι αναμενόταν παλαιότερα.
Hungarian: Az antibiotikumok globális használatának csökkentése A cink-oxid több uniós tagállamban évek óta engedélyezett, és ezen országok közül egyesekben a tapasztalat azt jelzi, hogy a cink-oxid használat összefügghet a kolisztin használatnak a korábban vártnál kisebb mértékű csökkenésével, ezenfelül az állattenyésztésben használt cink a társrezisztencia által szerepet játszhat az antibiotikum rezisztencia gyakoriságának növekedésében.
Greek: Η CVMP δεν συμφωνεί με το επιχείρημα του κατόχου άδειας κυκλοφορίας ότι η αρχική αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου ήταν θετική για τη διαδικασία σύμφωνα με το άρθρο 33(4) της οδηγίας 2001/82 για το Gutal (EMEA/V/A/108).
Hungarian: A CVMP nem ért egyet a forgalombahozatali engedély jogosultjának azon érvelésével, hogy az eredeti előny-kockázat értékelés a Gutal-ra vonatkozó, 2001/82/EK irányelv 33. cikke (4) bekezdése szerinti eljárás (EMEA/V/A/108) esetében pozitív eredménnyel zárult.
Greek: Συνεπώς, η CVMP έκρινε ότι οι τιμές ΠΣΑΕ που προτάθηκαν από τον κάτοχο άδειας κυκλοφορίας Huvepharma μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τον χαρακτηρισμό των κινδύνων (υπολογισμός πηλίκων κινδύνου (RQ)) που ενέχουν τα κτηνιατρικά προϊόντα που περιέχουν οξείδιο του ψευδαργύρου που προορίζονται για από του στόματος χρήση σε ζώα παραγωγής τροφίμων.
Hungarian: Ennek következtében a CVMP úgy vélte, hogy a forgalombahozatali engedély jogosultja, a Huvepharma által javasolt PNEC értékek felhasználhatók a kockázatok jellemzéséhez (a kockázati hányadosok (RQ) kiszámításához) az élelmiszertermelő állatoknál szájon át alkalmazandó, cink-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítmények esetében.
Greek: Τα δεδομένα που υποβλήθηκαν σχετικά με την πιθανή επίδραση της χρήσης οξειδίου του ψευδαργύρου στη μείωση της χρήσης αντιβιοτικών ήταν ελλειπή και, ως εκ τούτου, δεν είναι δυνατό να συναχθούν συναφή συμπεράσματα.
Hungarian: Szegényes adatokat nyújtottak be a cink-oxid használatának az antibiotikumok alkalmazásának csökkenésére gyakorolt, lehetséges hatását illetően, és ezért ezen a téren nem lehet következtetéseket levonni.
Greek: Σε ό,τι αφορά ειδικότερα τις τιμές ΠΠΣ για τα ιζήματα, οι παράγοντες συσσώρευσης δεν λήφθηκαν υπόψη (π.χ. εναπόθεση, επαναιώρηση και ταφή ψευδαργύρου) και, συνεπώς, θεωρείται ότι τα αιωρούμενα ιζήματα είναι αντιπροσωπευτικά των προσχωματικών ιζημάτων, χωρίς καμία αναφορά στα επίπεδα όξινων πτητικών σουλφιδίων.
Hungarian: Speciálisan az üledék PEC értékeit illetően nem vesznek figyelembe akkumulációs tényezőket (például a cink depozícióját, reszuszpenzióját és elföldelését), valamint feltételezik, hogy a szuszpendált üledékek reprezentatívak a lerakódott üledékre nézve, és nem veszik számba a savval felszabadítható szulfidok (AVS) szintjét.
Greek: Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας παραπομπής σύμφωνα με το άρθρο 33 παράγραφος 4 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ για το Gutal (EMEA/V/A/108) δεν υπήρχαν διαθέσιμες υποστηρικτικές μελέτες πεδίου σχετικά με τη συσσώρευση ψευδαργύρου σε εδάφη.
Hungarian: A 2001/82/EK irányelv 33. cikke (4) bekezdése szerinti, a Gutal-ra vonatkozó beterjesztési eljárás (EMEA/V/A/108) során nem állt rendelkezésre a cink talajban történő felhalmozódásával kapcsolatos, alátámasztó terepvizsgálat.
Greek: Κατά συνέπεια, η βιοδιαθεσιμότητα δεν λήφθηκε υπόψη στον υπολογισμό της έκθεσης (για την τεκμηρίωση των ΠΠΣ), με αποτέλεσμα στην αξιολόγηση κινδύνου να μην λαμβάνεται υπόψη το βιοδιαθέσιμο κλάσμα του ψευδαργύρου αλλά η συνολική συγκέντρωση ψευδαργύρου (βιοδιαθέσιμου και μη βιοδιαθέσιμου).
Hungarian: Következésképpen a biohasznosulást nem vették figyelembe az expozíciós számításoknál (a PEC értékek meghatározásában), ami így olyan kockázatértékeléshez vezetett, amely nem a cink biológiailag hasznosítható részét, hanem a teljes (biológiailag hasznosítható és biológiailag nem hasznosítható) cinkkoncentrációkat vette számításba.
Greek: Ο βαθμός ανησυχίας που εκδηλώνεται κατά τη διάρκεια της περιόδου απογαλακτισμού στα χοιρίδια ποικίλλει ανάλογα με την ηλικία απογαλακτισμού (εκδηλώνεται μεγαλύτερη ανησυχία στα νεότερα χοιρίδια) και τις συνθήκες εκτροφής και μπορεί να επηρεάσουν τη βαρύτητα της διάρροιας που εκδηλώνεται μετά τον απογαλακτισμό.
Hungarian: A malacoknál az elválasztási időszak alatt tapasztalt stressz mértéke eltér az elválasztás ideje (több stressz a fiatalabb malacoknál) és a tartási körülmények függvényében, és befolyásolhatja az elválasztás utáni hasmenés súlyosságát.
Greek: Κίνδυνοι (συν)επιλογής ανθεκτικών βακτηρίων Σύμφωνα με πρόσφατα δημοσιευμένα δεδομένα, ο ψευδάργυρος που χρησιμοποιείται στην εκτροφή ζώων ενδέχεται να προάγει τη διάδοση της αντοχής στα αντιβιοτικά λόγω συναντοχής.
Hungarian: Rezisztens baktériumok (társ)szelekciójának kockázata A nemrég publikált adatok alapján az állattenyésztésben használt cink a társrezisztencia révén elősegítheti az antibiotikum rezisztencia terjedését.
Greek: Παρά τη συμμόρφωση με τα κριτήρια που ορίστηκαν στο έγγραφο προβληματισμού της CVMP σχετικά με τα μέτρα ελαχιστοποίησης του κινδύνου, ενδέχεται να είναι δύσκολη η εφαρμογή τους όχι μόνο σε περιπτώσεις στις οποίες ενδέχεται να μην είναι δυνατή η χρήση σε διαφορετικές περιοχές εδάφους κοπριάς από ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία, αλλά και εξαιτίας του εμπορίου κοπριάς μεταξύ των κρατών μελών και της πιθανότητας υψηλών συγκεντρώσεων οξειδίου του ψευδαργύρου στην κοπριά που χρησιμοποιείται σε ευπαθείς τύπους εδάφους.
Hungarian: Bár ez összhangban áll a kockázatcsökkentő intézkedésekről szóló CVMP vitaanyag által előírt kritériumokkal, nem csak olyan esetekben lehet ez nehéz, ahol nem lehetséges a kezelt trágya kiszórása különböző földterületekre, hanem a tagállamok között a trágya kereskedelme és annak lehetősége miatt is, hogy a magas koncentrációjú cink-oxidot tartalmazó trágyát érzékeny talajtípusokon alkalmazzák.
Greek: Στα χερσαία και υδάτινα διαμερίσματα προκύπτει κίνδυνος (RQ >1) σε 4 από τα 19 σενάρια χειρότερης περίπτωσης και σε 5 από τα 15 σενάρια μικρότερης χρήσης από το 2060 και έπειτα.
Hungarian: A talajbeli és a vízi elemekben 19-ből 4, illetve 15-ből 5 esetben találtak kockázatokat (RQ >1) 2060-tól folyamatosan, a „legrosszabb eset", illetve az alacsonyabb felhasználási arány esetén.
Greek: Το εργαλείο αξιολόγησης βιοδιαθεσιμότητας μετάλλων βασίζεται στα αποτελέσματα των μοντέλων βιοτικής σύνδεσης ψευδαργύρου και στο σύνολο των δεδομένων που χρησιμοποιούνται για τον προσδιορισμό του Προτύπου περιβαλλοντικής ποιότητας του ψευδαργύρου, απαιτεί δε μόνο δεδομένα σχετικά με το pH των υδάτων, τη συγκέντρωση διαλυμένου οργανικού άνθρακα και διαλυμένου ασβεστίου, χωρίς να λαμβάνει υπόψη την παρουσία άλλων ιόντων που θα μπορούσαν να επηρεάσουν την ειδοπλασία του ψευδαργύρου και, συνεπώς, τη βιοδιαθεσιμότητά του.
Hungarian: A fémek biohasznosulását felmérő eszköz a cink biotikus ligandum modelljeinek eredményein és a cinkre vonatkozó környezetminőségi szabvány levezetésére használt adathalmazon alapul, és beviteli adatként csak a víz pH-ját, az oldott szerves szén és oldott kálcium koncentrációját igényli, más ionok jelenlétét azonban nem veszi figyelembe, amelyek a cink módosulatait, így a biohasznosulását is befolyásolhatnák.
Greek: 101, Ap. 47 sector 6, Bucharest Romania
Hungarian: S.C. CRIDA PHARM S.R.L. 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101, Ap. 47 sector 6, Bucharest Romania
Greek: Παρασχέθηκε μια σύνοψη των αποτελεσμάτων μιας μελέτης που εκπονήθηκε από τους Johansen κ.α. στη Δανία το 20072, στην οποία εξετάστηκαν οι επιδράσεις του οξειδίου του ψευδαργύρου στη διάρροια που εκδηλώνεται μετά τον απογαλακτισμό σε χοιρίδια.
Hungarian: 2007-ben, Dániában végzett vizsgálata2 eredményeinek összefoglalását, amely a cink-oxidnak a malacoknál jelentkező elválasztás utáni hasmenésre kifejtett hatásait vizsgálta.
Greek: Για τον λόγο αυτό, η CVMP, κατά τη διάρκεια της συνεδρίασής της τον Δεκέμβριο του 2016, έκρινε ότι η συνολική σχέση οφέλους-κινδύνου για τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν οξείδιο του ψευδαργύρου και προορίζονται για από του στόματος χορήγηση σε ζωικά είδη παραγωγής τροφίμων είναι αρνητική, καθώς τα οφέλη του οξειδίου του ψευδαργύρου για την πρόληψη της διάρροιας σε χοίρους δεν υπερτερούν των κινδύνων για το περιβάλλον.
Hungarian: Ezért a CVMP a 2016. decemberi ülése során úgy ítélte meg, hogy az élelmiszertermelő állatoknál szájon át alkalmazandó, cink-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítmények átfogó előny-kockázat profilja negatív, mivel a cink-oxid előnyös hatásai a sertéseknél jelentkező hasmenés megelőzésében nem haladják meg a környezeti kockázatokat.
Greek: Το μοντέλο IDMM προβλέπει το μακροχρόνιο ισοζύγιο μάζας των μετάλλων, με καθορισμένα δεδομένα (π.χ. χρήση κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων) και αποτελέσματα (π.χ. συγκομιδή σοδειάς, γήρανση) και καταλήγει στο συμπέρασμα ότι ο ψευδάργυρος συσσωρεύεται στο έδαφος μετά από συνεχή χρήση κοπριάς από ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία, με τα όξινα αμμώδη εδάφη να είναι περισσότερο ευπαθή καθώς έχουν την τάση να συσσωρεύουν ψευδάργυρο ταχύτερα από τους υπόλοιπους τύπους εδάφους και να εμφανίζουν μεγαλύτερη ικανότητα αποστράγγισης και απορροής ψευδαργύρου προς τα επιφανειακά ύδατα.
Hungarian: Az IDMM előrejelzi a fémek hosszú távú tömegegyensúlyát meghatározott „bemeneti" (például állatgyógyászati készítmények alkalmazása) és „kimeneti" (például termények általi felvétel, „öregedés") tényezők esetén, és azt a következtetést vonja le, hogy a kezelt állatok trágyájának folyamatos talajba kerülése a cink felhalmozódásához vezet, és a savas homokos talajok a legsérülékenyebbek, mivel sokkal gyorsabban felhalmozódik bennük a cink, mint más talajtípusokban, és a felszíni vizekbe történő cinkelvezető képességük is nagyobb.
Greek: EFSA Scientific Opinion on safety and efficacy of zinc compounds (E6) as feed additive for all animal species: Zinc oxide, based on a dossier submitted by Grillo Zinkoxid GmbH/EMFEMA - link 21 Forum for Co-ordination of Pesticide Fate Models and their Use (FOCUS) - link22 Bak JL, Jensen J, Larsen MM. 2015.
Hungarian: Report to the European Food Safety Authority - link 20 EFSA Scientific Opinion on safety and efficacy of zinc compounds (E6) as feed additive for all animal species: Zinc oxide, based on a dossier submitted by Grillo Zinkoxid GmbH/EMFEMA - link 21 Forum for Co-ordination of Pesticide Fate Models and their Use (FOCUS) - link legrosszabb helyzetet képviselik, amely 8 kg ha-1 a-1 lenne.
Greek: Λόγω της εγγενούς φύσης του ψευδαργύρου (μη πτητικός και μη αποδομήσιμος), το ενδεχόμενο υπέρβασης των τιμών ΠΣΑΕ ως αποτέλεσμα της διαρκούς χρήσης κοπριάς από ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία σε εδάφη για παρατεταμένο χρονικό διάστημα εγείρει σημαντική ανησυχία για το περιβάλλον, ιδίως σε ό,τι αφορά τους πιο ευπαθείς τύπους εδαφών (όξινα, ελεύθερης αποστράγγισης, αμμώδη εδάφη) και τους οργανισμούς του υδάτινου διαμερίσματος.
Hungarian: A cink sajátos jellege miatt (nem illékony és nem bomlékony) annak lehetősége, hogy a kezelt állatok trágyájának folyamatos, hosszú időn keresztüli, talajra történő kijuttatásának eredményeként végül meghaladják a PNEC értékeket, jelentős környezeti aggályt jelent, különösen a legsérülékenyebb talajtípusok (savas, szabad vízelvezetésű, homokos talajok) és a vízi elemek élőlényei tekintetében.
Greek: 13 Metal bioavailability assessment tool (M-BAT) - link υπολογισμού ΠΣΑΕ στο έδαφος υπό μορφή αρχείου Excel (το οποίο αναπτύχθηκε από την Arche Consulting)14 και στο οποίο εισάγονται συναφείς για τον προσδιορισμό της βιοδιαθεσιμότητας του ψευδαργύρου στο έδαφος παράμετροι, όπως το pH, η περιεκτικότητα σε οργανικά στοιχεία και άργιλο και η ικανότητα ανταλλαγής κατιόντων.
Hungarian: A Gutal-ra vonatkozó helyspecifikus PNEC értékek kiszámítását egy (az Arche Consulting által kifejlesztett) talaj PNEC kalkulátor Excel alkalmazás14 segítségével végezték, amely olyan, a talajbeli cink biohasznosulásának meghatározásában releváns paramétereket foglal magába mint a pH, a szervesanyag- és agyagtartalom, valamint a kationcserélő képesség.
Greek: Δεν υποβλήθηκαν πρωτότυπα ιδιοκτησιακά δεδομένα ή κλινικές δοκιμές από τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας που να υποστηρίζουν τις ενδείξεις και τη δοσολογία.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjai nem nyújtottak be eredeti védett adatokat vagy klinikai vizsgálatokat a javallat és az adagolás alátámasztására.
Greek: Ο κάτοχος άδειας κυκλοφορίας υποστηρίζει επίσης την έλλειψη αιτιολόγησης για την απόρριψη των μέτρων ελαχιστοποίησης του κινδύνου που προτάθηκαν κατά τη διάρκεια της διαδικασίας σύμφωνα με το άρθρο 33(4) της οδηγίας 2001/82 για το Gutal (EMEA/V/A/108).
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultja továbbá a Gutal-ra vonatkozó, a 2001/82/EK irányelv 33. cikke (4) bekezdése szerinti eljárás (EMEA/V/A/108) során javasolt kockázatcsökkentő intézkedések visszautasítását illető indoklás hiányát is szóvá teszi.
Greek: Επιπλέον, καθώς το μοντέλο IDMM χρησιμοποιήθηκε από την EFSA για την αξιολόγηση της έκθεσης στον ψευδάργυρο, μπορεί να θεωρηθεί κατάλληλο και για την αξιολόγηση της έκθεσης του περιβάλλοντος που οφείλεται στα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ψευδάργυρο.
Hungarian: Ezenfelül, mivel az IDMM-et figyelembe vették a cinkexpozíció EFSA-értékelésekor, relevánsnak tekinthető az állatgyógyászati készítményeknek a környezeti expozíció felmérésével kapcsolatos értékelése során is.
Greek: Αιτών/Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
Hungarian: Kérelmező/Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Greek: • η CVMP αναγνώρισε ότι υπάρχει κίνδυνος συνεπιλογής για την αντοχή που σχετίζεται με τη χρήση του οξειδίου του ψευδαργύρου, αλλά ο κίνδυνος αυτός δεν είναι δυνατό να ποσοτικοποιηθεί επί του παρόντος,
Hungarian: • A CVMP elismerte, hogy a cink-oxid alkalmazásával kapcsolatosan a rezisztencia társszelekciójának kockázata áll fenn, azonban jelenleg ezen kockázat mértéke nem határozható meg.
Greek: Σε ό,τι αφορά το έδαφος, η βιοδιαθεσιμότητα του χερσαίου διαμερίσματος προσδιορίζεται από ιδιότητες όπως το pH, η περιεκτικότητα σε οργανικό άνθρακα, η ικανότητα ανταλλαγής κατιόντων και η περιεκτικότητα σε άργιλο.
Hungarian: A talajbeli biohasznosulást olyan tulajdonságok határozzák meg, mint a pH, a szervesszén-tartalom, a kationcserélő képesség és az agyagtartalom.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη το σύνολο των διαθέσιμων δεδομένων, παρά την απουσία μελετών σύμφωνων προς την ορθή κλινική πρακτική (ΟΚΠ), η CVMP έκρινε ότι η επίδραση της συμπλήρωσης οξειδίου του ψευδαργύρου στη μείωση της διάρροιας μετά τον απογαλακτισμό ήταν επαρκώς τεκμηριωμένη.
Hungarian: Figyelembe véve a rendelkezésre álló adatok összességét, a helyes klinikai gyakorlat szerinti vizsgálatok hiánya ellenére a CVMP úgy ítélte meg, hogy a cink-oxid kiegészítés hatása kellően alátámasztott.
Greek: Το συμπέρασμα αυτής της μελέτης ήταν ότι η προσθήκη 2400 ppm ψευδαργύρου (ως οξειδίου του ψευδαργύρου) για 14 ημέρες μετά τον απογαλακτισμό μειώνει την επίπτωση της διάρροιας.
Hungarian: A vizsgálat következtetése az volt, hogy 2400 ppm cink adása (cink-oxid formájában) az elválasztást követő 14 napon keresztül csökkenti a hasmenés előfordulási gyakoriságát.
Greek: Από τις ιδιοκτησιακές ή δημοσιευμένες μελέτες δεν διατίθενται δεδομένα που υποστηρίζουν την αποτελεσματικότητα του οξειδίου του ψευδαργύρου για την αντιμετώπιση της διάρροιας μετά τον απογαλακτισμό σε χοιρίδια.
Hungarian: A védett vagy publikált vizsgálatokból nem álltak rendelkezésre adatok a cink-oxid hatásosságának alátámasztására az elválasztás után hasmenés kezelésében malacoknál.
Greek: Ως εκ τούτου, η CVMP κρίνει ότι η αξιολόγηση περιβαλλοντικού κινδύνου που παρουσιάστηκε παραπάνω για όλα τα προϊόντα που περιέχουν μόνο οξείδιο του ψευδαργύρου είναι επίσης επαρκής για την πρόβλεψη των περιβαλλοντικών κινδύνων από τη χρήση των προϊόντων Enteroxid στην ΕΕ.
Hungarian: Ennek eredményeként a CVMP úgy ítélte meg, hogy az összes cinkoxid monokészítményre vonatkozóan fentebb bemutatott környezeti kockázatértékelés megfelelő az Enteroxid készítmények EU-ban történő alkalmazásából eredő környezeti kockázatok előrejelzésére is.
Greek: Το εργαλείο αξιολόγησης βιοδιαθεσιμότητας μετάλλων απαιτεί την εισαγωγή λιγότερων δεδομένων για την πρόβλεψη της βιοδιαθεσιμότητας του ψευδαργύρου σε ύδατα σε σύγκριση με το μοντέλο βιοτικής σύνδεσης και μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τον υπολογισμό των τιμών ΠΣΑΕ σε μια συγκεκριμένη τοποθεσία.
Hungarian: A fémek biohasznosulását felmérő eszköz kevesebb bevitt adattal képes előrejelezni a cink biohasznosulását a vízben, mint a biotikus ligandum modell, és helyspecifikus PNEC értékek kiszámítására is használható.
Greek: Είναι γνωστό ότι λόγω των φυσικοχημικών ιδιοτήτων του ψευδαργύρου (μη πτητικός και μη αποδομήσιμος), η διαρκής χρήση κοπριάς από ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία στο πλαίσιο πρακτικών εντατικής εκτροφής χοίρων μπορεί να προκαλέσει σταδιακή αύξηση της επιφανειακής συγκέντρωσης ψευδαργύρου στο έδαφος και, με την πάροδο του χρόνου, επακόλουθη αύξηση σε άλλα συναφή διαμερίσματα.
Hungarian: Elismert tény, hogy a cink fizikai és kémiai tulajdonságai miatt (nem illékony és nem bomlékony) az intenzív sertéstenyésztés gyakorlata során a kezelt állatok trágyájának folyamatos földbe juttatása fokozatosan emeli a talaj felső rétegének cinkkoncentrációját, amely növekedés idővel más releváns környezeti elemekben is jelentkezik.
Greek: Επί του παρόντος συνιστώνται διάφορες ενδείξεις και δοσολογίες, ωστόσο το οξείδιο του ψευδαργύρου χρησιμοποιείται κυρίως στην τροφή σε δοσολογία 100 mg ανά kg σωματικού βάρους (bw) ανά ημέρα για 14 διαδοχικές ημέρες, δηλαδή 2500 ppm ψευδαργύρου στην τροφή.
Hungarian: Jelenleg különböző indikációkat és adagolást javasolnak, azonban a cink-oxidot főként a takarmányban alkalmazzák naponta 100 mg/testtömeg-kilogramm (ttkg) adagban 14 egymást követő napig, amely 2500 ppm cinket jelent a takarmányban.