FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdassa 5.2, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Finnish: Ellei tätä voida välttää, lääkäri tulee seuraamaan munuaisten toimintaa kerran viikossa.
Bulgarian: Ако това е неизбежно, Вашият лекар ще следи дейността на бъбреците Ви веднъж седмично.
Finnish: Kun otat Evipleraa, sinulle voi silti kehittyä infektioita tai muita HIV-infektioon liittyviä sairauksia.
Bulgarian: Докато приемате Eviplera, при Вас все още може да се развият инфекции или други болести, свързани с HIV инфекцията.
Finnish: Eviplera sisältää kolmea vaikuttavaa ainesosaa, joita käytetään ihmisen immuunikatovirusinfektion (HIV) hoidossa:
Bulgarian: Eviplera съдържа три активни вещества, които се използват за лечение на инфекция с човешкия вирус на имунната недостатъчност (HIV):
Finnish: Kaikkein yleisimmät mutaatiot olivat samat viikkojen 48 ja 96 analyyseissä.
Bulgarian: Най-честите мутации са били едни и същи в анализите през седмица 48 и седмица 96.
Finnish: Jos tällaisilla potilailla todetaan maksasairauden pahenemista, hoidon keskeyttämistä tai lopettamista on harkittava.
Bulgarian: Ако при такива пациенти се наблюдава влошаване на чернодробното заболяване, трябва да се обмисли прекъсване или прекратяване на лечението.
Finnish: • Bakteeri-infektioiden, kuten tuberkuloosin, hoidossa käytettävät antibiootit, jotka sisältävät:
Bulgarian: Антибиотици, използвани за лечение на бактериални инфекции, включително туберкулоза, съдържащи:
Finnish: Kerro lääkärille, jos otat jotakin seuraavista:
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако приемате някои от следните:
Finnish: Lääkäri voi muuttaa antibiootin annosta tai antaa sinulle eri antibioottia.
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата на антибиотика или да Ви даде друг антибиотик.
Finnish: Vaihtoehtoisesti voidaan harkita vaihtamista toiseen antiretroviraaliseen hoitoon.
Bulgarian: Може да се обмисли преминаване към друга антиретровирусна схема на лечение.
Finnish: • syvä, nopea hengitys
Bulgarian: Дълбоко, учестено дишане
Finnish: Tämä voi estää lääkkeitä toimimasta kunnolla tai se saattaa pahentaa haittavaikutuksia.
Bulgarian: Това може да спре нормалното действие на лекарствата Ви или може да влоши нежеланите лекарствени реакции.
Finnish: Koirilla havaittiin kolestaasia muistuttavia vaikutuksia.
Bulgarian: При кучета са отбелязани подобни на холестаза ефекти.
Finnish: Joillakin potilailla CrCl:n aleneminen ei kuitenkaan korjautunut kokonaan tenofoviiridisoproksiilin lopettamisesta huolimatta.
Bulgarian: Въпреки това при някои пациенти намаляването на CrCl не изчезва напълно, въпреки прекратяването на терапията с тенофовир дизопроксил.
Finnish: Rilpiviriinin terminaalinen eliminaation puoliintumisaika on noin 45 tuntia.
Bulgarian: Терминалният елиминационен полуживот на рилпивирин е приблизително 45 часа.
Finnish: • interleukiini-2, jota kutsutaan myös nimellä aldesleukiini (syöpälääke)
Bulgarian: интерлевкин-2, наричан още алдеслевкин (за лечение на рак)
Finnish: e Esim. seurannan katkeaminen, ohjeiden noudattamattomuus, suostumuksen peruutus.
Bulgarian: д напр. загубен от проследяване, неспазване на протокола, оттеглено съгласие.
Finnish: Eviplera sisältää NNRTI-valmistetta (rilpiviriinia) ja siten Evipleraa ei saa yhdistää muiden tämäntyyppisten lääkkeiden kanssa.
Bulgarian: Eviplera съдържа ННИОТ (рилпивирин) и затова Eviplera не трябва да се комбинира с други лекарства от този тип.
Finnish: Esiintyvyys on jaettu hyvin yleisiin (≥ 1/10), yleisiin (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaisiin (≥ 1/1 000, < 1/100) tai harvinaisiin (≥ 1/10 000, < 1/1 000).
Bulgarian: Честотите им се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100) или редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000).
Finnish: Viikolla 96 ei ollut yhtään uutta ristiresistenssikuviota verrattuna viikkoon 48.
Bulgarian: Не е имало нови модели на кръстосана резистентност през седмица 96 в сравнение със седмица 48.
Finnish: anemia1, 4
Bulgarian: анемия1, 4
Finnish: Tenofoviirin enimmäispitoisuus plasmassa todetaan 2 tunnin kuluessa ja rilpiviriinin huippupitoisuus plasmassa saavutetaan yleensä 4-5 tunnin kuluessa.
Bulgarian: Максимални концентрации на тенофовир в плазмата се наблюдават в рамките на 2 часа и максималните плазмени концентрации на рилпивирин се достигат обикновено в рамките на 4-5 часа.
Finnish: • epänormaalit unet, unihäiriöt
Bulgarian: Абнормни сънища, нарушения на съня
Finnish: Rilpiviriinin absoluuttista biologista hyötyosuutta ei tunneta.
Bulgarian: Не е известна абсолютната бионаличност на рилпивирин.
Finnish: Eviplera on lääke ihmisen immuunikatovirusinfektion (HIV) hoitoon vähintään 18 vuoden ikäisille aikuisille.
Bulgarian: Eviplera се използва за лечение на инфекции с човешкия вирус на имунната недостатъчност (HIV) при възрастни на и над 18 години.
Finnish: • Kerro lääkärille, jos sinulla on ollut maksasairaus, mukaan lukien hepatiitti.
Bulgarian: Информирайте лекаря си ако сте имали чернодробно заболяване, включително хепатит.
Finnish: Älä lopeta lääkitystä ottamatta yhteyttä lääkäriin.
Bulgarian: Не спирайте лечението без да сте се свързали с Вашия лекар.
Finnish: Yleisesti ottaen emtrisitabiinin farmakokinetiikka on samankaltaista pikkulapsilla, lapsilla ja nuorilla (iältään 4 kuukautta-18 vuotta) sekä aikuisilla.
Bulgarian: Най-общо фармакокинетиката на емтрицитабин при кърмачета, деца и юноши (възраст от 4 месеца до 18 години) е сходна с тази при възрастни.
Finnish: Tenofoviiripitoisuuksia ei ole mitattu, vaikutuksia ei odoteta
Bulgarian: Не са измерени концентрации на тенофовир, не се очаква ефект
Finnish: Mutaatioiden V90I ja V189I ilmeneminen lähtötasolla ei kuitenkaan tutkimuksissa vaikuttanut vasteeseen.
Bulgarian: Наличието на мутации V90I и V189I на изходно ниво не оказва влияние върху отговора.
Finnish: • Kerro lääkärille, jos olet allerginen paraoranssialumiinilakalle (E110).
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако сте алергични към сънсет жълто алуминиев лак (E110).
Finnish: Korkeintaan 30 % emtrisitabiiniannoksesta ja noin 10 % tenofoviiriannoksesta on poistettavissa hemodialyysillä.
Bulgarian: До 30 % от дозата на емтрицитабин и около 10 % от дозата на тенофовир може да се отстранят чрез хемодиализа.
Finnish:  Kerro lääkärille välittömästi uusista tai epätavallisista oireista, joita toteat hoidon päättymisen jälkeen, etenkin oireista, jotka normaalisti yhdistäisit hepatiitti B -infektioon.
Bulgarian:  Уведомете Вашия лекар незабавно, ако след спиране на лечението забележите нови или необичайни симптоми, особено ако това са симптоми, които принципно бихте свързали с инфекцията Ви с хепатит B.
Finnish: Tämäntyyppisen lääkkeen pitkäaikainen ottaminen, kortikosteroidien käyttäminen, alkoholin juominen, heikentynyt immuunijärjestelmä ja ylipaino ovat joitakin riskitekijöitä tämän sairauden kehittymiselle.
Bulgarian: Продължителният прием на този вид лекарства, приемът на кортикостероиди, пиенето на алкохол, много слабата имунна система и наднормено тегло може да са някои от многото рискови фактори за развитие на това заболяване.
Finnish: Ulosteessa muuttumatonta rilpiviriinia oli keskimäärin 25 % annetusta annoksesta.
Bulgarian: Непромененият рилпивирин в изпражненията отговаря средно на 25 % от приложената доза.
Finnish: Tämän mukaan aktiivinen tubulaarinen eritys on tärkeä osa tenofoviirin erittymistä.
Bulgarian: Това показва, че активната тубулна секреция е важна част от елиминирането на тенофовир.
Finnish: Tämän vuoksi Evipleran tai muiden lääkkeiden pitoisuus veressä voi muuttua.
Bulgarian: В резултат на това количеството на Eviplera или на другите лекарства в кръвта Ви може да бъде променено.
Finnish: • väsymys tai uneliaisuus
Bulgarian: Умора или сънливост
Finnish: Jos otat jotain näistä lääkkeistä, lääkäri antaa sinulle eri lääkettä vatsahaavaan, närästykseen tai happorefluksiin tai suosittelee, miten ja milloin sinun pitää ottaa kyseistä lääkettä.
Bulgarian: Ако приемате някое от тези лекарства, Вашият лекар или ще Ви даде друго лекарство за язви на стомаха, киселини или гастро-езофагеален рефлукс, или ще Ви препоръча как и кога да приемате това лекарство.
Finnish: • Jos olet ottanut Eviplera raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä verikokeita sekä muita diagnostisia kokeita otettavaksi säännöllisesti lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
Bulgarian: Ако по време на бременността сте приемали Eviplera, Вашият лекар може да назначи редовни кръвни изследвания, както и други диагностични изследвания, за да следи развитието на детето Ви.
Finnish: Rilpiviriinia siedettiin hyvin raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen.
Bulgarian: Рилпивирин се понася добре по време на бременност и в следродилния период.
Finnish: Kolmetoista prosenttia emtrisitabiiniannoksesta erittyi virtsaan kolmena metaboliittina.
Bulgarian: Тринадесет процента от общата доза емтрицитабин се открива в урината като три метаболита.
Finnish: Vaikutukset elektrokardiogrammiin
Bulgarian: Ефекти върху електрокардиограмата
Finnish: Tämä liittyy osittain terveydentilan kohenemiseen ja elämäntapoihin sekä rasva-arvojen kohdalla joskus myös itse HIVlääkkeisiin.
Bulgarian: Това е отчасти свързано с подобрените здраве и начин на живот, а в случая на липидите в кръвта - понякога със самите лекарства за HIV.
Finnish: Kohta 4.3).
Bulgarian: точка 4.4).
Finnish: Suonensisäisen annostelun jälkeen yksittäisten komponenttien emtrisitabiini ja tenofoviiri jakautumistilavuudet olivat noin 1 400 ml/kg ja 800 ml/kg vastaavasti.
Bulgarian: След интравенозно приложение обемът на разпределение на отделните съставки емтрицитабин и тенофовир е съответно около 1 400 ml/kg и 800 ml/kg.
Finnish: Rilpiviriini inhiboi P-glykoproteiinia (P-gp) in vitro (IC50 on 9,2 μM).
Bulgarian: Рилпивирин инхибира P-гликопротеина (P-gp) in vitro (IC50 е 9,2 µM).
Finnish: Osteonekroosin merkkejä ovat:
Bulgarian: Признаци на остеонекроза са:
Finnish: Lääkäri keskustelee tarvittaessa eri lääkkeistä kanssasi.
Bulgarian: Ако е необходимо, Вашият лекар ще обсъди друго лекарство.
Finnish: Kliinistä seurantaa kuitenkin suositellaan, koska joidenkin potilaiden metadonin ylläpitohoitoa on ehkä muutettava.
Bulgarian: Препоръчва се, обаче, клинично проследяване, тъй като поддържащата терапия с метадон може да се наложи да бъде адаптирана при някои пациенти.
Finnish: Munuaispuhdistuma on noin 210 ml/min, mikä ylittää glomerulussuodosnopeuden.
Bulgarian: Бъбречният клирънс е изчислен на около 210 ml/min, което надвишава скоростта на гломерулна филтрация.
Finnish: Eviplera [vain ulkopakkauksessa]
Bulgarian: АЗБУКА Eviplera [само върху вторичната опаковка]
Finnish: Emtrisitabiinin absoluuttisen biologisen hyötyosuuden 200 mg:n kovista kapseleista arvioitiin olevan 93 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на емтрицитабин от твърди капсули от 200 mg е оценена на 93 %.
Finnish: Eviplera-hoidon lopettaminen saattaa vakavasti vaikuttaa tulevaan hoitovasteeseen.
Bulgarian: Спирането приема на Eviplera може сериозно да повлияе на отговора Ви към бъдещо лечение.
Finnish: Jokaisessa purkissa on silikageelikuivausainetta, joka on pidettävä purkissa, koska se suojaa tabletteja.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа сушител силикагел, който трябва да се държи в бутилката, за да предпазва Вашите таблетки.
Finnish: E138Ksubstituutio esiintyi useimmin rilpiviriinihoidon aikana, yleisesti yhdistyneenä M184I-substituutioon.
Bulgarian: Заместването E138K е възниквало най-често по време на лечение с рилпивирин, обикновено в комбинация със заместването M184I.
Finnish: Kalvopäällysteistä tablettia ei saa pureskella, murskata tai jakaa, koska se voi vaikuttaa Eviplera-valmisteen imeytymiseen.
Bulgarian: Филмираните таблетки не трябва да се дъвчат, натрошават или разделят, тъй като това може да повлияе на абсорбцията на Eviplera.
Finnish: Eviplera-valmistetta ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla.
Bulgarian: Eviplera не е проучван при пациенти над 65-годишна възраст.
Finnish: Tämä lääke ei paranna HIVinfektiota.
Bulgarian: Това лекарство не води до излекуване на HIV инфекцията.
Finnish: Tavanomainen annos on yksi tabletti kerran päivässä suun kautta otettuna.
Bulgarian: Обичайната доза е една таблетка, приета всеки ден през устата.
Finnish: Viikon 48 ensisijaisessa analyysissä tapahtui myös uudelleenluokituksia, joista yleisin oli uudelleenluokitus virologisesta epäonnistumisesta hoidon lopettamiseen muun syyn kuin haittavaikutuksen vuoksi.
Bulgarian: При първичния анализ през седмица 48 има и прегрупирания, като най-честото е било прегрупиране от вирусологичен неуспех в прекратяване по причини, различни от нежелано събитие.
Finnish: Kolmella muulla Eviplera-hoitoa saaneella potilaalla ei kehittynyt resistenssiä.
Bulgarian: Останалите 3-ма пациенти, лекувани с Eviplera, не са имали развитие на резистентност.
Finnish: Kysy lääkäriltä vaihtoehtoista hoitoaikataulua (ks. kohta 3 Miten Evipleraa otetaan).
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар за алтернативна схема (вижте точка 3"Как да приемате Eviplera").
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria lisääntymistoksisia vaikutuksia (ks. kohta 5.3) Eviplera-valmisteen vaikuttavilla aineilla.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3) със съставките на Eviplera.
Finnish: Eviplera-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Eviplera при деца на възраст под 18 години не са установени.
Finnish: HIV-tartunnan saaneilla potilailla suoritettu populaation farmakokineettinen analyysi osoitti, että rilpiviriinin farmakokinetiikka ei poikkea arvioidulla ikävälillä (18-78 vuotta), joka käsittää vain kaksi vähintään 65-vuotiasta potilasta.
Bulgarian: Популационният фармакокинетичен анализ при инфектирани с HIV пациенти показва, че фармакокинетиката на рилпивирин не се различава в изследвания възрастов интервал (18 до 78 години), със само 2-ма пациенти на 65-годишна възраст или повече.
Finnish: Lääkärin täytyy mahdollisesti antaa sinulle ylimääräinen annos rilpiviriinia.
Bulgarian: Вашият лекар да Ви предпише допълнителна доза рилпивирин.
Finnish: Eviplera-valmisteen ja dabigatraanieteksilaatin yhdistelmää on käytettävä varoen.
Bulgarian: Комбинацията на Eviplera и дабигатран етексилат трябва да се използва с повишено внимание.
Finnish: Ota tabletti aina ruoan kanssa.
Bulgarian: Винаги приемайте таблетката с храна.
Finnish: Näissä tutkimuksissa emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin turvallisuusprofiili oli yhdenmukainen aiempien kokemusten kanssa näillä lääkeaineilla, kun kutakin annettiin yhdessä toisten antiretroviraalisten lääkeaineiden kanssa.
Bulgarian: Профилът на безопасност на емтрицитабин и тенофовир дизопроксил при тези проучвания съответства на предишния опит с тези средства, когато всяко едно от тях е прилагано с други антиретровирусни средства.
Finnish: Lääkäri voi harkita Evipleran ainesosien antamista sinulle erikseen, jos sinulla on vaivoja tai annosta täytyy muuttaa.
Bulgarian: Вашият лекар може да обмисли да Ви даде съставките на Eviplera поотделно, ако имате някакви проблеми или е необходимо адаптиране на дозата Ви.
Finnish: Tässä potilasryhmässä kuitenkin odotetusti esiintyi kohonneita ASAT- ja ALATarvoja useammin kuin HIV-potilailla yleensä.
Bulgarian: Въпреки това, както би трябвало да се очаква, в тази група пациенти по-често се повишават нивата на AST и ALT в сравнение с общата група пациенти, инфектирани с HIV.
Finnish: Osteonekroositapauksia on esiintynyt erityisesti potilailla, joilla on yleisesti tunnettuja riskitekijöitä, edennyt HIV-infektio tai pitkäaikainen CART-hoito.
Bulgarian: Съобщават се случаи на остеонекроза, особено при пациенти с общоприети рискови фактори, напреднало HIV заболяване или продължителна експозиция на КАРТ.
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset: kerro lääkärille välittömästi
Bulgarian: Възможни нежелани реакции: съобщете веднага на лекар
Finnish: Rilpiviriini ei estä ihmissolujen DNA-polymeraaseja α, β eikä mitokondrioiden DNA-polymeraasia γ.
Bulgarian: Рилпивирин не инхибира човешките клетъчни ДНК-полимерази α, β и митохондриалната ДНК- полимераза γ.
Finnish: On tärkeää, ettet lopeta Evipleran ottamista keskustelematta siitä lääkärin kanssa: ks. kohta 3, Älä lopeta Evipleran ottamista.
Bulgarian: Важно е да не спирате приема на Eviplera без да сте се посъветвали с Вашия лекар: вижте точка 3, „Не спирайте приема на Eviplera".
Finnish: Eviplera sisältää laktoosimonohydraattia.
Bulgarian: Eviplera съдържа лактоза монохидрат.
Finnish: Kaikkia tulehdusoireita tulee seurata ja tarvittaessa aloittaa niiden hoito.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да се оценят и да се приложи лечение, ако е необходимо.
Finnish: Ei tiedetä, kulkeutuuko rilpiviriini istukkaan raskaana olevilla naisilla.
Bulgarian: Не е известно дали рилпивирин преминава през плацентата при бременни жени.
Finnish: Eviplera-valmisteen tai sen vaikuttavien aineiden käytöstä raskaana oleville naisille ei ole riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia.
Bulgarian: Няма достатъчни и добре контролирани проучвания на Eviplera или съставките му при бременни жени.
Finnish: Saatavissa olevat turvallisuustiedot ovat riittämättömät alle 18-vuotiaiden lasten osalta.
Bulgarian: Няма достатъчнo данни за безопасността при деца на възраст до 18 години.
Finnish: Eviplera-valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu kroonisen HBV-infektion hoidossa.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Eviplera за лечение на хронична HBV инфекция не са установени.
Finnish: Eviplera-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta tai on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Bulgarian: Eviplera не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Finnish: On suositeltavaa, että kaikkien potilaiden CrCl lasketaan ennen Eviplera-hoidon aloittamista ja että munuaisten toimintaa (CrCl ja seerumin fosfaattiarvot) myös tutkitaan 2-4 viikon ja 3 kuukauden kuluttua hoidosta ja sen jälkeen 3-6 kuukauden välein potilailla, joilla ei ole munuaisiin liittyviä riskitekijöitä.
Bulgarian: Препоръчва се изчисляване на CrCl при всички пациенти преди започване на терапията с Eviplera и също така следене на бъбречната функция (CrCl и серумни фосфати) след две до четири седмици на лечение, след три месеца на лечение, а след това на всеки три до шест месеца при пациенти без рискови фактори по отношение на бъбреците.
Finnish: Varmuuden vuoksi Eviplera-valmisteen käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на Eviplera по време на бременност.
Finnish: Tämä on tärkeää, jotta saat elimistöösi oikeat pitoisuudet vaikuttavia ainesosia.
Bulgarian: Това е важно, за да може правилното количество активно вещество да попадне в тялото Ви.
Finnish: Ero uusien virologisten epäonnistumisten määrässä viikkojen 48 ja 96 analyysien välillä rilpiviriini- ja efavirentsihaarojen välillä ei ollut tilastollisesti merkittävä.
Bulgarian: Разликата в честотата на нов вирусологичен неуспех между анализите от седмица 48 до седмица 96 между рамената с рилпивирин и ефавиренц не е била статистически значима.
Finnish: Eviplera-hoidon keskeyttämistä tulee myös harkita, jos munuaisten toiminta edelleen heikkenee, ellei sille ole tunnistettu muuta syytä.
Bulgarian: Прекъсване на лечението с Eviplera трябва да се обсъди и в случай на прогресивно влошаване на бъбречната функция, когато не е установена друга причина.
Finnish: Jos sinulla on hepatiitti B -infektio, maksavaivat saattavat pahentua, kun lopetat Evipleran ottamisen.
Bulgarian: Ако имате инфекция с хепатит B, чернодробните проблеми може да се влошат, след като спрете да приемате Eviplera.
Finnish: • univaikeudet (unettomuus)
Bulgarian: Трудно заспиване (безсъние)
Finnish: Jos havaitaan vakavia iho- ja/tai limakalvon reaktioita, on välittömästi lopetettava Eviplera-valmisteen käyttö ja aloitettava asianmukainen hoito.
Bulgarian: Ако се появят тежки кожни и/или лигавични реакции, приемът на Eviplera трябва да се преустанови и да се започне подходящо лечение.
Finnish: Suun kautta otetun yksittäisen [14C]-rilpiviriiniannoksen jälkeen keskimäärin 85 % ja 6,1 % radioaktiivisuudesta voitiin kerätä ulosteessa ja virtsassa.
Bulgarian: След перорално приложение на еднократна доза [14C-]-рилпивирин, средно 85 % и 6,1 % от радиоактивността могат да се установят съответно в изпражненията и в урината.
Finnish: Ei kuitenkaan voida täysin sulkea pois sitä, että rilpiviriini voi lisätä altistusta muille P-gp:n kuljettamille lääkevalmisteille, jotka ovat herkempiä suoliston P-gp:n inhibitiolle (esim. dabigatraanieteksilaatti).
Bulgarian: Въпреки това не може да се изключи напълно, че рилпивирин може да увеличи експозицията на други лекарствени продукти, транспортирани от P-gp, които са по-чувствителни към инхибиране на чревния P-gp (напр. дабигатран етексилат).
Finnish: On tärkeää, ettet unohda yhtäkään Eviplera-annosta.
Bulgarian: Важно е да не пропускате доза от Eviplera.
Finnish: • Maitohappoasidoosi (liikaa maitohappoa veressä) on joidenkin HIV-lääkkeiden harvinainen mutta mahdollisesti henkeä uhkaava haittavaikutus.
Bulgarian: Лактатната ацидоза (излишък на млечна киселина в кръвта) е рядка, но потенциално животозастрашаваща нежелана лекарствена реакция на някои лекарства за HIV.
Finnish: Yksittäiset resistenssiin liittyvät mutaatiot, joihin liittyi herkkyyden menetys rilpiviriinille, olivat: K101P ja Y181V/I.
Bulgarian: Отделните свързани с резистентност мутации, свързани със загуба на чувствителност към рилпивирин, са били: K101P и Y181V/I.
Finnish: K103N-substituutio yksin ei heikentänyt herkkyyttä rilpiviriinille, mutta K103N- ja L100Isubstituutioiden yhdistelmä aiheutti 7-kertaisesti heikentyneen herkkyyden rilpiviriinille.
Bulgarian: Заместването K103N само по себе си не е довело до намалена чувствителност към рилпивирин, но комбинацията от K103N и L100I е довела до 7 пъти по-ниска чувствителност към рилпивирин.
Finnish: Rilpiviriinin karsinogeenisuustutkimukset hiirillä ja rotilla osoittivat kasvaimia synnyttävän potentiaalin, joka oli näille lajeille ominainen, mutta sillä ei katsota olevan merkitystä ihmisille.
Bulgarian: Проучванията за карциногенност с рилпивирин при мишки и плъхове показват специфичен за тези видове туморогенен потенциал, но се смята, че това не е от значение при хора.
Finnish: Vaihtoehtoisesti voidaan harkita vaihtamista toiseen antiretroviraaliseen hoitoon (ks. kohdat 4.4, 4.6, 5.1 ja 5.2).
Bulgarian: Може да се обмисли преминаване към друга антиретровирусна схема на лечение (вж. точка 4.4, 4.6, 5.1 и 5.2).
Finnish: Jos sinulla on HIV-infektio ja hepatiitti B -infektio, on erityisen tärkeää, ettet lopeta Eviplera-hoitoa keskustelematta asiasta lääkärin kanssa.
Bulgarian: Ако имате инфекция с HIV и с хепатит B, е особено важно да не спирате лечението с Eviplera преди да се посъветвате с Вашия лекар.
Finnish: Jatkohoito valitaan kliinisen tarpeen tai mahdollisen kansallisen myrkytystietokeskuksen suositusten mukaan.
Bulgarian: Необходимо е предприемането на допълнителни мерки в зависимост от клиничната картина или съгласно препоръките на националния токсикологичен център, ако са налични.
Finnish: Farmakokineettiset tiedot osoittavat, että kun rilpiviriinia käytettiin osana antiretroviraalista hoitoa, kokonaisrilpiviriinialtistus (AUC) oli raskauden aikana noin 30 % pienempi kuin synnytyksen jälkeen (6-12 viikkoa).
Bulgarian: Фармакокинетичните данни показват, че общата експозиция (AUC) на рилпивирин като част от антиретровирусната схема на лечение е приблизително 30% по-ниска по време на бременност в сравнение със следродилния период (6-12 седмици).
Finnish: Eviplera-hoitoa seurasi varhainen vähäinen seerumin keskimääräisen kreatiniinipitoisuuden suureneminen, joka säilyi vakaana ajan myötä ja jota ei pidetä kliinisesti merkittävänä (ks. kohta 4.8).
Bulgarian: Лечението с Eviplera е довело до ранно, леко повишаване на средните нива на серумния креатинин, което остава стабилно във времето и се приема, че няма клинично значение (вж. точка 4.8).