FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nello studio clinico controllato della durata di 8 settimane, le variazioni dei parametri di laboratorio osservate con la combinazione di Dafiro HCT sono state minori e consistenti con il meccanismo d'azione farmacologico degli agenti in monoterapia.
Icelandic: Í klínísku samanburðarrannsókninni sem stóð yfir í 8 vikur voru breytingar á rannsóknastofugildum sem komu fram í tengslum við Dafiro HCT samsetninguna, minniháttar og í samræmi við lyfjafræðilegan verkunarmáta lyfjanna hvers fyrir sig.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Dafiro HCT in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per l'ipertensione essenziale (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Dafiro HCT hjá öllum undirhópum barna við frumkomnum háþrýstingi (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Italian: Le compresse di Dafiro HCT contengono tre sostanze chiamate amlodipina, valsartan e idroclorotiazide.
Icelandic: Í Dafiro HCT töflum eru þrjú virk innihaldsefni sem nefnast amlodipin, valsartan og hýdróklórtíazíð.
Italian: Nei pazienti sodio e/o volume depleti, come coloro che ricevono alte dosi di diuretici, può verificarsi ipotensione sintomatica dopo l'inizio del trattamento con Dafiro HCT.
Icelandic: Hjá sjúklingum með natríumskort og/eða minnkað blóðrúmmál, svo sem þeim sem fá stóra skammta af þvagræsilyfjum, getur lágur blóðþrýstingur með einkennum komið fyrir þegar meðferð með Dafiro HCT er hafin.
Italian: se è allergico all'amlodipina o a qualsiasi altro calcio-antagonista, valsartan, idroclorotiazide, ai derivati della sulfonamide (medicinali usati per il trattamento di infezioni del torace e urinarie) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (vedere paragrafo 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir amlodipini eða einhverjum öðrum kalsíumgangaloka, valsartani, hýdróklórtíazíði, súlfónamíðafleiðum (lyf við öndunarfæra- eða þvagfærasýkingum), eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Italian: se ha o ha avuto un'insufficienza cardiaca o una malattia coronarica, specialmente se le è stata prescritta la dose massima Dafiro HCT (10 mg/320 mg/25 mg).
Icelandic: ef þú ert með eða hefur fengið hjartabilun eða kransæðasjúkdóm, þetta á sérstaklega við ef þú hefur fengið ávísað hámarksskammti af Dafiro HCT (10 mg/320 mg/25 mg).
Italian: Dafiro HCT deve essere interrotto immediatamente nei pazienti che sviluppano angioedema e non deve essere ri-somministrato.
Icelandic: Tafarlaust skal stöðva meðferð með Dafiro HCT hjá sjúklingum sem fá ofsabjúg og ekki skal hefja meðferð að nýju.
Italian: Cos'è Dafiro HCT e a cosa serve
Icelandic: Upplýsingar um Dafiro HCT og við hverju það er notað
Italian: ACE inibitori o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce "Non prenda Dafiro HCT" e "Avvertenze e precauzioni").
Icelandic: ACE-hemlum eða aliskireni (sjá einnig upplýsingar undir „Ekki má nota Dafiro HCT" og
Italian: A causa del componente idroclorotiazide, l'uso di Dafiro HCT è controindicato nei pazienti con anuria (vedere paragrafo 4.3) e nei pazienti con compromissione grave della funzionalità renale (velocità di filtrazione glomerulare (GFR) <30 ml/min/1,73 m2) (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.2).
Icelandic: Vegna hýdróklórtíazíð innihaldsins má ekki nota Dafiro HCT handa sjúklingum með þvagþurrð (sjá kafla 4.3) og handa sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (gaukulsíunarhraði (GFR) <30 ml/mín./1,73 m2) (sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.2).
Italian: La componente amlodipina di Dafiro HCT inibisce il flusso transmembrana degli ioni calcio all'interno della muscolatura liscia cardiaca e vasale.
Icelandic: Virka innihaldsefnið amlodipin í Dafiro HCT kemur í veg fyrir að kalsíumjónir komist yfir himnur inn í slétta vöðva í hjarta og æðum.
Italian: La dose raccomandata di Dafiro HCT è una compressa al giorno da assumere preferibilmente al mattino.
Icelandic: Dafiro HCT er ein tafla á sólarhring, sem helst á að taka að morgni.
Italian: Dafiro HCT può essere preso con o senza cibo.
Icelandic: - Taka má Dafiro HCT inn með mat eða án.
Italian: Poiché la clearance renale del litio è ridotta dalle tiazidi, il rischio di tossicità del litio potrebbe essere incrementato ulteriormente da Dafiro HCT.
Icelandic: Vegna þess að tíazíð draga úr úthreinsun litíums um nýru má búast við að hætta á litíumeitrun aukist enn frekar við notkun Dafiro HCT.
Italian: Gli effetti indesiderati segnalati con Dafiro HCT o uno qualsiasi dei tre principi attivi (amlodipina, valsartan e idroclorotiazide) sono elencati di seguito e possono verificarsi con l'uso di Dafiro HCT.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá í tengslum við notkun Dafiro HCT eða eins af virku innihaldsefnunum þremur (amlodipins, valsartans eða hýdróklórtíazíðs) eru tilgreindar hér á eftir og geta komið fram við notkun Dafiro HCT.
Italian: La dose abituale di Dafiro HCT è una compressa al giorno.
Icelandic: Venjulegur skammtur af Dafiro HCT er ein tafla á sólarhring.
Italian: Se si verificano reazioni di fotosensibilità durante il trattamento con Dafiro HCT, si raccomanda di sospendere il trattamento.
Icelandic: Ef ljósnæmisviðbrögð koma fram meðan á meðferð með Dafiro HCT stendur er mælt með því að stöðva meðferðina.
Italian: Nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica da lieve a moderata senza colestasi, la massima dose raccomandata di valsartan è 80 mg e pertanto Dafiro HCT non è adatto per questo gruppo di pazienti (vedere paragrafi 4.2, 4.3 e 5.2).
Icelandic: Um sjúklinga sem eru með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi án gallteppu gildir að ráðlagður hámarksskammtur af valsartan er 80 mg og því hentar Dafiro HCT ekki þeim sjúklingum (sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.2).
Italian: 280 compresse rivestite con film (confezione multipla, 20 scatole da 14 compresse)
Icelandic: 280 filmuhúðaðar töflur (fjölpakkning, 20 öskjur með 14 töflum)
Italian: 280 compresse rivestite con film
Icelandic: 280 filmuhúðaðar töflur
Italian: Se ha questi sintomi, interrompa l'assunzione di Dafiro HCT e contatti subito il medico.
Icelandic: Ef þú færð þessi einkenni skaltu hætta að nota Dafiro HCT og hafa strax samband við lækninn.
Italian: Non sono stati effettuati studi formali di interazione con altri medicinali e Dafiro HCT.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar formlegar rannsóknir á milliverkunum við önnur lyf með Dafiro HCT.
Italian: Quando Dafiro HCT è usato in pazienti con compromissione della funzione renale è raccomandato il monitoraggio periodico degli elettroliti sierici, incluso il potassio, della creatinina e dei livelli sierici di acido urico.
Icelandic: Þegar Dafiro HCT er notað hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, er ráðlagt að hafa reglulegt eftirlit með þéttni blóðsalta í sermi (þar með talið kalíums), kreatíníns og þvagsýru.
Italian: Sulla base dei dati disponibili sui principi attivi, l'uso di Dafiro HCT non è raccomandato durante il primo trimestre e controindicato durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Icelandic: Samkvæmt fyrirliggjandi gögnum um innihaldsefnin er notkun Dafiro HCT ekki ráðlögð á fyrsta þriðjungi meðgöngu og lyfið má alls ekki nota á öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Italian: Se ha dubbi consulti il medico.
Icelandic: á við skal hafa samband við lækninn.
Italian: Si raccomanda cautela nei pazienti con insufficienza cardiaca e malattia coronarica, specialmente alla massima dose di Dafiro HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með hjartabilun og kransæðasjúkdóm, sérstaklega við hámarksskammt Dafiro HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Italian: 280 compresse rivestite con film (confezione multipla, 4 scatole da 70 compresse) (dose unitaria)
Icelandic: 280 filmuhúðaðar töflur (fjölpakkning, 4 öskjur með 70 töflum) (stakskammtar)
Italian: Se durante l'uso di Dafiro HCT si verifica un'eccessiva ipotensione, il paziente deve essere posto in posizione supina e, se necessario, gli deve essere somministrata un'infusione endovenosa di salina normale.
Icelandic: Komi fram verulegur lágþrýstingur í tengslum við Dafiro HCT skal leggja sjúklinginn útaf og ef þess gerist þörf skal gefa jafnþrýstið saltvatn með innrennsli í bláæð.
Italian: Dopo somministrazione orale di Dafiro HCT in adulti sani, il picco delle concentrazioni plasmatiche di amlodipina, valsartan e idroclorotiazide si raggiunge rispettivamente in 6-8 ore, 3 ore e 2 ore.
Icelandic: Dafiro HCT hjá heilbrigðum fullorðnum einstaklingum næst hámarks plasmaþéttni amlodipins á 6-8 klukkustundum, valsartans á 3 klukkustundum og hýdróklórtíazíðs á 2 klukkustundum.
Italian: La sicurezza di Dafiro HCT è stata valutata alla dose massima di 10 mg/320 mg/25 mg in uno studio clinico controllato a breve termine (8 settimane) in 2.271 pazienti, di cui 582 trattati con valsartan in combinazione con amlodipina e idroclorotiazide.
Icelandic: Dafiro HCT við hámarksskammt þess, sem er 10 mg/320 mg/25 mg, í einni skammtíma (8 vikna) klínískri samanburðarrannsókn hjá 2.271 sjúklingi, þar af fengu 582 valsartan í samsetningu með amlodipini og hýdróklórtíazíði.
Italian: Non vi è esperienza sull'uso di Dafiro HCT in donne in gravidanza.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Dafiro HCT hjá þunguðum konum.
Italian: Interazioni note con i seguenti agenti
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir, sem tilgreindar eru samkvæmt
Italian: Dublin 4
Icelandic: 04. nóvember2009
Italian: Contenuto di questo foglio Cos'è Dafiro HCT e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Dafiro HCT Come prendere Dafiro HCT Possibili effetti indesiderati Come conservare Dafiro HCT Contenuto della confezione e altre informazioni
Icelandic: Upplýsingar um Dafiro HCT og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Dafiro HCT Hvernig nota á Dafiro HCT
Italian: Altri medicinali e Dafiro HCT
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Dafiro HCT
Italian: Uso concomitante di Dafiro HCT con medicinali contenenti aliskiren nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR <60 ml/min/1,73m2) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).
Icelandic: Ekki má nota Dafiro HCT samhliða lyfjum sem innihalda aliskiren hjá sjúklingum með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi (GFR <60 ml/mín./1,73 m2) (sjá kafla 4.5 og 5.1).
Italian: Tuttavia è importante considerare che Dafiro HCT può aumentare l'effetto ipotensivo di altri agenti antipertensivi.
Icelandic: Engu að síður er mikilvægt að hafa í huga að Dafiro HCT getur aukið blóðþrýstingslækkandi áhrif annarra blóðþrýstingslækkandi lyfja.
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Dafiro HCT nella popolazione pediatrica (pazienti al di sotto di 18 anni) per l'indicazione di ipertensione essenziale.
Icelandic: Notkun Dafiro HCT á ekki við hjá börnum (sjúklingar yngri en 18 ára) við ábendingunni háþrýstingur af óþekktri orsök.
Italian: Non prenda Dafiro HCT con il pompelmo o il succo di pompelmo.
Icelandic: Dafiro HCT inn með greipaldini eða greipaldinsafa.
Italian: Quando i pazienti ipertesi con compromissione epatica eleggibili sono trasferiti al trattamento con Dafiro HCT (vedere paragrafo 4.1), deve essere usata la dose disponibile più bassa di amlodipina come componente dell'associazione fissa.
Icelandic: Þegar skipt er um meðferð hjá öldruðum sjúklingum með háþrýsting, þar sem við á (sjá kafla 4.1), yfir á meðferð með Dafiro HCT, skal nota þann styrkleika Dafiro HCT sem inniheldur lægsta skammtinn af amlodipini.
Italian: 280 x 1 compressa rivestita con film (dose unitaria)
Icelandic: 280 x 1 filmuhúðuð tafla (stakskammtar)
Italian: Prima di essere trasferiti a Dafiro HCT i pazienti devono essere controllati con dosi stabili dei monocomponenti assunti nello stesso momento.
Icelandic: Áður en skipt er yfir á meðferð með Dafiro HCT á að hafa náðst stjórn á blóðþrýstingi sjúklings á stöðugum skammti af hverju innihaldsefni fyrir sig þegar þau eru tekin á sama tíma.
Italian: La dose di Dafiro HCT si deve basare sulle dosi dei singoli componenti della combinazione al momento del passaggio.
Icelandic: Skammtur af Dafiro HCT skal grundvallast á skammti hvers innihaldsefnis í samsetningunni fyrir sig á þeim tímapunkti sem skipt er yfir.
Italian: In caso di iponatremia grave o a rapida insorgenza durante la terapia con Dafiro HCT, il trattamento deve essere sospeso fino alla normalizzazione della natremia.
Icelandic: Ef veruleg eða hröð blóðnatríumlækkun kemur fram meðan á meðferð með Dafiro HCT stendur, skal stöðva meðferð þar til þéttni natríums í blóði er aftur orðin eðlileg.
Italian: Le seguenti reazioni avverse, elencate secondo la classificazione MedDRA per sistemi e organi e sulla frequenza, riguardano Dafiro HCT (amlodipina/valsartan/HCT) e singolarmente amlodipina, valsartan e HCT.
Icelandic: MedDRA flokkun eftir líffærum og tíðni, tengjast Dafiro HCT (amlodipin/valsartan/HCT) og amlodipini, valsartani og HCT hverju fyrir sig.
Italian: Un'ipotensione clinicamente significativa dovuta a sovradosaggio di Dafiro HCT richiede un attivo sostegno cardiovascolare, comprendente il monitoraggio frequente della funzione cardiaca e respiratoria, l'innalzamento delle estremità e il monitoraggio dei fluidi circolanti e della diuresi.
Icelandic: Klínískt marktækur lágþrýstingur vegna ofskömmtunar með Dafiro HCT krefst inngrips til stuðnings við hjarta og blóðrás, þ.m.t. ört eftirlit með hjartastarfsemi og öndun, útlimum haldið í hárri stellingu og eftirlit með blóðrúmmáli og þvagmyndun.
Italian: Non si ha esperienza di sovradosaggio con Dafiro HCT.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um ofskömmtun með Dafiro HCT.
Italian: A causa del componente valsartan, Dafiro HCT è controindicato nei pazienti con compromissione grave della funzionalità epatica (vedere paragrafo 4.3).
Icelandic: Vegna valsartan innihaldsins má ekki nota Dafiro HCT handa sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3).
Italian: Nello studio controllato con Dafiro HCT, in molti pazienti gli effetti controbilancianti di valsartan 320 mg e di idroclorotiazide 25 mg sul potassio sierico si compensavano quasi tra di loro.
Icelandic: Í samanburðarrannsókninni á Dafiro HCT jöfnuðust mótverkandi áhrif valsartans 320 mg og hýdróklórtíazíðs 25 mg á kalíum í sermi, um það bil út hjá mörgum sjúklingum.
Italian: Frequenza Dafiro HCT
Icelandic: Tíðni Dafiro HCT
Italian: In uno studio controllato in pazienti con ipertensione non complicata da moderata a grave è stata osservata un'eccessiva ipotensione, compresa ipotensione ortostatica, nell'1,7% dei pazienti trattati con la dose massima di Dafiro HCT (10 mg/320 mg/25 mg) rispetto all'1,8% dei pazienti trattati con valsartan/idroclorotiazide (320 mg/25 mg), allo 0,4% dei pazienti trattati con amlodipina/valsartan (10 mg/320 mg) e allo 0,2% dei pazienti trattati con idroclorotiazide/amlodipina (25 mg/10 mg).
Icelandic: Verulegur lágþrýstingur, þar með talið réttstöðulágþrýstingur, kom fram hjá 1,7% sjúklinga sem fengu meðferð með hámarksskammti af Dafiro HCT (10 mg/320 mg/25 mg) samanborið við 1,8% sjúklinga sem fengu valsartan/hýdróklórtíazíð (320 mg/25 mg), 0,4% sjúklinga sem fengu amlodipin/valsartan (10 mg/320 mg) og 0,2% sjúklinga sem fengu hýdróklórtíazíð/amlodipin (25 mg/10 mg) í samanburðarrannsókn hjá sjúklingum með í meðallagi alvarlegan eða alvarlegan háþrýsting án fylgikvilla.
Italian: Dafiro HCT è controindicato nei pazienti con compromissione grave della funzione renale, anuria o sottoposti a dialisi (vedere paragrafo 4.3).
Icelandic: Dafiro HCT hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi, þvagþurrð eða sem eru í skilunarmeðferð (sjá kafla 4.3).
Italian: Dafiro HCT deve essere impiegato con cautela per trattare l'ipertensione in pazienti con stenosi unilaterale o bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria renale di rene unico poiché in questi pazienti l'urea nel sangue e la creatinina sierica possono aumentare.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun Dafiro HCT við háþrýstingi hjá sjúklingum með nýrnaslagæðarþrengsli öðrum megin eða báðum megin eða hjá sjúklingum sem eru með eitt nýra og nýrnaslagæðarþrengsli vegna þess að þvagefni í blóði og kreatínín í sermi geta aukist hjá slíkum sjúklingum.
Italian: Dafiro HCT deve essere interrotto se si sviluppa ipercalcemia durante il trattamento.
Icelandic: Stöðva skal meðferð með Dafiro HCT ef blóðkalsíumhækkun kemur fram meðan á meðferð stendur.
Italian: Valsartan Diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio ed altre sostanze che possono aumentare i livelli di potassio
Icelandic: Kalíumsparandi þvagræsilyf, kalíumuppbót, saltauppbót sem inniheldur kalíum og annað sem getur hækkað kalíumþéttni
Italian: Altro: duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS)
Icelandic: Tvöföld hömlun á renín-angíótensín-aldósterónkerfinu
Italian: 14 compresse rivestite con film
Icelandic: 14 filmuhúðaðar töflur
Italian: Se dimentica di prendere Dafiro HCT
Icelandic: Ef gleymist að nota Dafiro HCT
Italian: Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg
Icelandic: HCT 10 mg/320 mg/25 mg
Italian: Inoltre, l'uso contemporaneo di Dafiro HCT e di FANS può aumentare il rischio di peggioramento della funzionalità renale e ad un aumento del potassio sierico.
Icelandic: Ennfremur getur samhliða notkun Dafiro HCT og bólgueyðandi verkjalyfja leitt til versnunar nýrnastarfsemi og aukið sermisþéttni kalíums.
Italian: L'uso di Dafiro HCT durante l'allattamento non è raccomandato.
Icelandic: Ekki er mælt með að nota Dafiro HCT meðan barn er haft á brjósti.
Italian: Dafiro HCT è controindicato nei pazienti con ipercalcemia e deve essere usato solo dopo aver corretto una preesistente ipercalcemia.
Icelandic: Sjúklingar með blóðkalsíumhækkun mega ekki nota Dafiro HCT og einungis skal nota það eftir að blóðkalsíumhækkun sem er til staðar hefur verið leiðrétt.
Italian: Si raccomanda cautela in pazienti con insufficienza cardiaca e malattia coronarica, specialmente alla massima dose di Dafiro HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, in quanto i dati disponibili in questa popolazione di pazienti sono limitati.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með hjartabilun og kransæðasjúkdóm, sérstaklega við hámarksskammt Dafiro HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, þar sem upplýsingar um þessa sjúklinga eru takmarkaðar.
Italian: 98 x 1 compressa rivestita con film (dose unitaria)
Icelandic: 98 x 1 filmuhúðuð tafla (stakskammtar)
Italian: • grave diminuzione della quantità di urine (segni possibili di disturbi renali o di insufficienza renale)
Icelandic: verulega minnkuð þvagmyndun (hugsanlega einkenni skertrar nýrnastarfsemi eða nýrnabilunar)
Italian: Numero di unità posologiche e n ù
Icelandic: Pakkningastærð i
Italian: Lunedì Martedì Mercoledì Giovedì Venerdì Sabato Domenica
Icelandic: Mánudagur Þriðjudagur Miðvikudagur Fimmtudagur Föstudagur Laugardagur Sunnudagur
Italian: Il rischio potenziale per gli uomini non è noto.
Icelandic: Hugsanleg áhætta fyrir menn er ekki þekkt.
Italian: Vedere paragrafo 4.5.
Icelandic: Sjá kafla 4.5.
Italian: Quindi è molto importante che lei (o la sua partner) eviti una gravidanza durante questo trattamento.
Icelandic: Það er því mjög mikilvægt að hvorki þú (né bólfélagi þinn) verði þungaður meðan á meðferðinni stendur.
Italian: trattamento 12 settimane
Icelandic: 12 vikna meðferð
Italian: Non prenda una dose doppia (due dosi insieme).
Icelandic: Ekki á að taka tvöfaldan skammt (tvo skammta með stuttu
Italian: Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italia
Icelandic: Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Ítalía
Italian: Tutti e 4 i pazienti hanno raggiunto la SVR12.
Icelandic: Allir 4 sjúklingarnir náðu SVR12.
Italian: Gli studi presentati nella Tabella 4 sono stati condotti su soggetti adulti sani, a meno che non sia indicato diversamente.
Icelandic: Rannsóknirnar í töflu 4 voru gerðar á heilbrigðum fullorðnum nema annað sé´tekið fram.
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10):
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Italian: HCV Genotipo 3 (ALLY-3)
Icelandic: HCV arfgerð 3 (ALLY-3)
Italian: Nessuno di questi effetti è stato osservato nell'uomo.
Icelandic: Engin þessara áhrifa hafa komið fram hjá mönnum
Italian: Daklinza non è raccomandato in pazienti di età inferiore a 18 anni.
Icelandic: Daklinza er ekki ætlað sjúklingum yngri en 18 ára.
Italian: La durata del trattamento con Daklinza sarà 12 o 24 settimane.
Icelandic: Meðferðarlengd Daklinza er 12 eða 24 vikur.
Italian: Se dimentica di prendere Daklinza E' importante non dimenticare una dose di questo medicinale.
Icelandic: Ef gleymist að taka Daklinza Mikilvægt er að gleyma ekki að taka skammt af þessu lyfi.
Italian: Secondo trimestre del Q2 2023
Icelandic: Annar ársfjórðungur 2023
Italian: Pazienti con malattia epatica Child-Pugh C
Icelandic: Sjúklingar með Child-Pugh C lifrarsjúkdóm
Italian: Daklinza talvolta è usato insieme a ribavirina.
Icelandic: Daklinza er stundum notað ásamt ribavirini.
Italian: Informi immediatamente il medico se assume uno qualsiasi di questi medicinali.
Icelandic: Segið lækninum tafarlaust ef eitthvert þessara lyfja er notað.
Italian: Digossina deve essere usata con cautela quando somministrata insieme a Daklinza.
Icelandic: Digoxin á að nota með varúð þegar það er gefið ásamt Daklinza.
Italian: Età (anni): mediana (intervallo)
Icelandic: Aldur (ár): miðgildi (á bilinu)
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Icelandic: • • Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Italian: *i risultati sono normalizzati alla dose di 60 mg.
Icelandic: * niðurstöður eru aðlagaðar að 60 mg
Italian: Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Italian: Tutti N=41
Icelandic: Allir N= 41
Italian: Non mastichi o frantumi la compressa poichè ha un sapore molto sgradevole.
Icelandic: Töflurnar má hvorki tyggja né mylja, þar sem þær hafa mjög óþægilegt bragð.
Italian: Tutti N=126
Icelandic: Allir N= 126
Italian: * Paziente(i)perso(i) al follow-up ** Un paziente considerato un fallimento del protocollo (non-SVR) ha raggiunto SVR *** NS5A RAVs monitorati alle posizioni amminoacidiche sono 28, 29, 30, 31, 32, 58, 62, 92, e 93
Icelandic: * Sjúklingar sem eftirfylgni náði ekki til ** Talið galli í meðferðaráætlun þar sem einn sjúklingur (non-SVR) náði SVR *** Fylgst með NS5A RAV við amínósýrustöðu 28, 29, 30, 31, 32, 58, 62, 92 og 93
Italian: L'importanza di includere ribavirina come parte del regime a 24 settimane non è chiara.
Icelandic: Þýðing þess að bæta ribavirini við 24 vikna meðferðaráætlunina er ekki ljós.
Italian: Inibitori nucleosidici/nucleotidici della trascrittasi inversa (NRTIs)
Icelandic: Nukleósíð/nukleótíð bakritahemlar (NRTIs)
Italian: Reazioni avverse di Grado 3 sono state segnalate in meno dell'1% dei pazienti, e nessun paziente ha avuto una reazione avversa di Grado 4.
Icelandic: 3. stigs aukaverkunum hjá innan við 1% sjúklinga og enginn sjúklingur var með 4. stigs aukaverkun.
Italian: Se la dose iniziale è ben tollerata, la dose può essere aumentata fino ad un massimo di 1.000-1.200 mg al giorno (punto di riferimento 75 kg).
Icelandic: Ef upphafsskammturinn þolist vel má auka skammtinn í að hámarki 1.000-1.200 mg á dag (miðað við 75 kg).
Italian: Daklinza deve essere assunto per via orale con o senza cibo.
Icelandic: Daklinza er ætlað til inntöku með mat eða án.
Italian: Si suggerisce cautela.
Icelandic: Gæta skal varúðar.
Italian: Genotipo 3
Icelandic: Arfgerð 3