FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Como Olanzapine Cipla es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Finnish: Koska Olanzapine Cipla on geneerinen lääkevalmiste ja koska se on biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Olanzapina Cipla, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisätietoja Olanzapine Cipla -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Olanzapine Cipla ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Zyprexa.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Olanzapine Cipla on Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Zyprexan kanssa.
Spanish: Como Olanzapine Cipla es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente a los medicamentos de referencia.
Finnish: Koska Olanzapine Cipla on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmisteisiin nähden.
Spanish: La dosis inicial recomendada de Olanzapine Cipla depende de la enfermedad que se vaya a tratar: 10 mg/día para la esquizofrenia y la prevención de episodios maníacos, y 15 mg/día para el tratamiento de los episodios maníacos, salvo que se utilice con otros medicamentos, en cuyo caso la dosis inicial puede ser de 10 mg/día.
Finnish: Maniavaiheiden hoidossa käytettävä annos on 15 mg vuorokaudessa, ellei lääkettä käytetä yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, jolloin aloitusannos voi olla 10 mg/vuorokausi.
Spanish: Esta unión altera las señales transmitidas entre las células cerebrales mediante los "neurotransmisores", unas sustancias químicas que permiten la comunicación entre las células nerviosas.
Finnish: Välittäjäaineet ovat kemikaaleja, joiden avulla hermosolut pystyvät viestimään keskenään.
Spanish: El nombre del medicamento se cambió por Olanzapine Cipla el 16.05.13.
Finnish: Lääkkeen uudeksi nimeksi tuli Olanzapine Cipla 16. toukokuuta
Spanish: Anteriormente conocida como Olanzapine Neopharma.
Finnish: Aikaisemmin lääkevalmisteesta käytettiin nimeä Olanzapine Neopharma.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Olanzapine Cipla?
Finnish: Mitkä ovat Olanzapine Ciplan hyödyt ja riskit?
Spanish: El principio activo de Olanzapine Cipla, la olanzapina, es un medicamento antipsicótico.
Finnish: Olanzapine Ciplan vaikuttava aine olantsapiini on psykoosilääke.
Spanish: Olanzapine Cipla es un medicamento que contiene el principio activo olanzapina Se presenta en comprimidos de 2,5, 5, 7,5, 10 y 15 mg.
Finnish: Sitä on saatavilla tabletteina (2,5, 5, 7,5, 10 ja 15 mg).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Olanzapine Cipla?
Finnish: Miksi Olanzapine Cipla on hyväksytty?
Spanish: Olanzapine Cipla es un «medicamento genérico», Esto significa que Olanzapine es similar al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Zyprexa.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Olanzapine Cipla on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Zyprexa.
Spanish: Este medicamento se utiliza asimismo para tratar los episodios maníacos (euforia excesiva) de moderados a intensos.
Finnish: Olanzapine Ciplaa käytetään myös keskivaikeiden ja vaikeiden maniavaiheiden (erittäin korkea mieliala) hoitoon aikuisilla.
Spanish: ¿Qué es Olanzapina Cipla?
Finnish: Mitä Olanzapine Cipla on?
Spanish: ¿Cómo actúa Olanzapine Cipla?
Finnish: Miten Olanzapine Cipla vaikuttaa?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Olanzapine Cipla?
Finnish: Mihin Olanzapine Ciplaa käytetään?
Spanish: Dosis Forma farmacéutica Vía de administración Envase
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR) No procede.
Finnish: • Riskinhallintasuunnitelma Ei sovelleta.
Spanish: Manitol E 421
Finnish: Mannitoli E 421
Spanish: Gröbenzell, Alemania
Finnish: Gröbenzell, Saksa
Spanish: Su médico puede sugerirle que reduzca la dosis gradualmente antes de dejar el tratamiento.
Finnish: Lääkärisi saattaa kehottaa Sinua pienentämään annosta vähitellen ennen hoidon lopettamista.
Spanish: La información sobre seguridad a largo plazo se limita principalmente a datos abiertos, no controlados.
Finnish: Tiedot pitkäaikaisturvallisuudesta rajoittuvat pääasiassa avoimista, kontrolloimattomista tutkimuksista saatuihin tuloksiin..
Spanish: Medicamentos de este tipo pueden provocar movimientos inusuales, sobre todo en la cara o en la lengua.
Finnish: Tämäntyyppiset lääkkeet voivat aiheuttaa poikkeavia liikkeitä lähinnä kasvoissa tai kielessä.
Spanish: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praga 4, República Checa
Finnish: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Tshekki
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Spanish: Hertfordshire, WD18 8YA, Reino Unido
Finnish: Hertfordshire, WD18 8YA, Iso-Britannia
Spanish: Los cambios medios fueron moderados.
Finnish: Keskimäärin muutokset olivat vähäisiä.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 03 de diciembre de 2009 Fecha de la última renovación: 19 de agosto de 2014
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 03 Joulukuu 2009 Viimeisin uudistamispäivämäärä: 19 Elokuu 2014
Spanish: Esta sensación suele desaparecer espontáneamente, pero si no ocurriera así, consulte con su médico.
Finnish: Tämä häviää yleensä itsestään, mutta jos näin ei tapahdu, kerro asiasta lääkärille.
Spanish: • Muerte repentina sin explicación aparente.
Finnish: • selittämätön äkkikuolema;
Spanish: Poblaciones especiales Pacientes de edad avanzada
Finnish: Erityisryhmät Iäkkäät potilaat
Spanish: - Los demás componentes son manitol (E 421), celulosa microcristalina, aspartamo (E 951),
Finnish: - Muut aineet ovat mannitoli (E 421), mikrokiteinen selluloosa, aspartaami (E 951),
Spanish: Psicosis y/o trastornos del comportamiento asociados a demencia
Finnish: Dementiaan liittyvä psykoosi ja/tai käytöshäiriöt
Spanish: En pacientes adultos que completaron de 9 a 12 meses de tratamiento, la tasa media de aumento de los niveles de glucosa sanguínea disminuyó después de aproximadamente 6 meses.
Finnish: Aikuisilla, jotka jatkoivat hoitoa 9-12 kuukautta, veren keskimääräisen glukoosin nousuvauhti hidastui noin 6 kuukauden jälkeen.
Spanish: En algunos casos se ha notificado un aumento previo de peso, lo que puede ser un factor de predisposición.
Finnish: Näitä on joissakin tapauksissa edeltänyt painon nousua, joka saattaa olla altistava tekijä.
Spanish: • Erección prolongada y/o dolorosa.
Finnish: • ja pitkittynyt tai kivulias erektio.
Spanish: En un estudio realizado con sujetos caucasianos, japoneses y chinos, no se encontraron diferencias entre los parámetros farmacocinéticos de las tres poblaciones.
Finnish: Valkoihoisilla, japanilaisilla ja kiinalaisilla henkilöillä tehdyssä tutkimuksessa ei havaittu farmakokineettisiä eroavuuksia rotujen välillä.
Spanish: Conservar por debajo de 30 ºC
Finnish: Säilytä alle 30C
Spanish: Celulosa microcristalina Aspartamo E 951
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Aspartaami E 951
Spanish: • Ausencia o disminución de los periodos menstruales.
Finnish: • kuukautisten puuttuminen tai harveneminen;
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Eosinofilia Leucopenia10 Neutropenia10
Finnish: Eosinofilia Leukopenia10 Neutropenia10
Spanish: Qué es Olanzapine Glenmark y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Olanzapine Glenmark on ja mihin sitä käytetään
Spanish: Si previamente se le ha diagnosticado problemas en los ojos tales como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el ojo).
Finnish: Jos sinulla on aiemmin todettu silmävaivoja, esimerkiksi tietyntyyppinen glaukooma (silmänpainetauti).
Spanish: • En las primeras fases del tratamiento, algunas personas pueden sentir mareos o desmayos (con latidos del corazón más lentos), sobre todo al incorporarse cuando están tumbados o sentados.
Finnish: • Hoidon alkuvaiheessa joillakuilla voi esiintyä huimausta tai pyörrytystä (ja sydämen sykkeen hitautta) etenkin heidän noustessaan makuulta tai istuma-asennosta seisomaan.
Spanish: • Rigidez muscular o espasmos (incluyendo movimientos de los ojos)
Finnish: • lihasten jäykkyys ja spasmit (mukaan lukien silmänliikkeet)
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blister.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on merkitty ulkopakkaukseen sekä läpipainoliuskaan kirjainten EXP jälkeen.
Spanish: Muy frecuentes: Aumento de peso 13, niveles de triglicéridos elevados14, aumento del apetito Frecuentes: Niveles de colesterol elevados15
Finnish: Hyvin yleiset: Painonnousu13, triglyseridiarvojen suureneminen14, ruokahalun voimistuminen Yleiset: Kolesteroliarvojen suureneminen15
Spanish: 16 El aumento de los niveles plasmáticos de prolactina fue notificado en el 47,4 % de los pacientes adolescentes.
Finnish: 16 Plasman prolaktiinipitoisuuksien suurenemista ilmoitettiin 47,4 %:lla nuorista potilaista.
Spanish: La exposición media del lactante en el estado estacionario (mg/kg) se estimó en un 1,8 % de la dosis materna de olanzapina (mg/kg).
Finnish: Imeväisillä keskimääräisen altistuksen (mg/kg) arvioitiin olevan 1,8 % äidin olantsapiiniannoksesta (mg/kg) vakaassa tilassa.
Spanish: Si sufre demencia, usted o su cuidador o familiar deben informar a su médico si ha tenido alguna vez un infarto cerebral o una falta de riego sanguíneo en el cerebro.
Finnish: Jos sairastat dementiaa, sinun tai hoitajasi/omaisesi tulisi kertoa lääkärille, jos sinulla on ollut aivoaivohalvaus (aivoinfarkti tai aivoverenvuoto) tai ohimeneviä aivoverenkierron häiriön oireita.
Spanish: Conservación de Olanzapine Glenmark Contenido del envase e información adicional
Finnish: Olanzapine Glenmark -tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Si le pasara esto después de haber tomado Olanzapine Glenmark, dígaselo a su médico.
Finnish: Jos näin tapahtuu sen jälkeen, kun olet saanut Olanzapine Glenmark -valmistetta, kerro siitä lääkärillesi.
Spanish: • Problemas con el habla
Finnish: • puhevaikeudet
Spanish: • movimientos inusuales (un efecto adverso frecuente que puede afectar hasta 1 de cada 10 personas) especialmente de la cara o de la lengua.
Finnish: • epätavallisia liikkeitä (yleinen haittavaikutus, esiintyy enintään 1 käyttäjällä 100:sta) etenkin kasvojen tai kielen alueella
Spanish: Parkinsonismo6 Discinesia6
Finnish: Parkinsonismi6 Dyskinesia6
Spanish: Qué es Olanzapine Glenmark y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Olanzapine Glenmark Cómo tomar Olanzapine Glenmark Posibles efectos adversos
Finnish: Mitä Olanzapine Glenmark on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Olanzapine Glenmark -tabletteja Miten Olanzapine Glenmark -tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Spanish: • Aumento del apetito.
Finnish: • ruokahalun voimistuminen;
Spanish: Consúltelo con su médico.
Finnish: Kerro asiasta lääkärille.
Spanish: Por tanto, este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria.
Finnish: Tämä saattaa olla haitallista henkilöille, joilla on fenyyliketonuria.
Spanish: Durante el tratamiento de la esquizofrenia, del episodio maníaco y de la prevención de recaídas en el trastorno bipolar la dosis diaria puede ajustarse posteriormente, dentro del rango de 5 a 20 mg al día en función del estado clínico del paciente.
Finnish: Skitsofrenian, maniavaiheiden ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön uusiutumisen eston hoidossa päivittäinen annos voidaan säätää kliinisen hoitovasteen mukaan annosvälille 5 - 20 mg vuorokaudessa.
Spanish: • Movimientos extraños (discinesia).
Finnish: • poikkeavat liikkeet (dyskinesia);
Spanish: Olanzapine Glenmark 2,5 mg comprimidos EFG Olanzapine Glenmark 5 mg comprimidos EFG Olanzapine Glenmark 7,5 mg comprimidos EFG Olanzapine Glenmark 10 mg comprimidos EFG Olanzapine Glenmark 15 mg comprimidos EFG Olanzapine Glenmark 20 mg comprimidos EFG
Finnish: Olanzapine Glenmark 2,5 mg tabletit Olanzapine Glenmark 5 mg tabletit Olanzapine Glenmark 7,5 mg tabletit Olanzapine Glenmark 10 mg tabletit Olanzapine Glenmark 15 mg tabletit Olanzapine Glenmark 20 mg tabletit
Spanish: Consulte con su médico si vuelve a sufrir los síntomas pero no deje de tomar Olanzapine Glenmark a menos que se lo diga su médico.
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi, jos oireesi tulevat uudestaan, mutta älä lopeta Olanzapine Glenmark -lääkitystä ilman lääkärisi lupaa.
Spanish: Disminución de la libido en hombres y mujeres
Finnish: Erektiohäiriö miehillä Libidon heikkeneminen miehillä ja naisilla
Spanish: • Síndrome de piernas inquietas
Finnish: • levottomat jalat -oireyhtymä
Spanish: • Disfunciones sexuales tales como disminución de la libido en hombres y mujeres o disfunción eréctil en hombres.
Finnish: • seksuaalisen toiminnan häiriöt kuten sukupuolisen halukkuuden heikkeneminen miehillä ja naisilla sekäerektiöhäiriö miehillä.
Spanish: Ensayos clínicos realizados en niños de edades comprendidas entre los 13 y 17 años han mostrado varias reacciones adversas, incluyendo aumento de peso, cambios en los parámetros metabólicos y elevaciones en los niveles de prolactina.
Finnish: Nuorilla 13-17-vuotiailla potilailla tehdyissä tutkimuksissa todettiin monenlaisia haittavaikutuksia, kuten painonnousua, metabolisten parametrien muutoksia ja prolaktiinipitoisuuksien suurenemista.
Spanish: Exploraciones complementarias Muy frecuentes: Disminución de la bilirrubina total, elevación de la GGT, aumento de los niveles plasmáticos de prolactina16
Finnish: Hyvin yleiset: Kokonaisbilirubiiniarvojen pieneneminen, GGT-arvojen suureneminen, plasman prolaktiinipitoisuuksien suureneminen 16
Spanish: Debe tomar sus comprimidos de Olanzapine Glenmark una vez al día, siguiendo las indicaciones de su médico.
Finnish: Olanzapine Glenmark -tabletit otetaan kerran päivässä, noudata lääkärisi annostusohjeita.
Spanish: Su médico debe hacerle análisis de sangre para controlar su azúcar en sangre y los niveles de grasa antes de que comience a tomar Olanzapine Glenmark y de forma regular durante el tratamiento.
Finnish: Lääkärisi seuraa verikokeiden perusteella verensokeriarvoja ja tiettyjä rasvaarvoja ennen Olanzapine Glenmark -hoidon aloittamista ja säännöllisesti hoidon aikana.
Spanish: Si le ocurriera esto, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Finnish: Jos näin tapahtuu, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Spanish: De modo que no se espera ninguna interacción especial tal y como se ha comprobado en estudios in vivo donde no se encontró una inhibición del metabolismo de los siguientes principios activos: antidepresivos tricíclicos (metabolizados mayoritariamente por el CYP2D6), warfarina (CYP2C9), teofilina (CYP1A2) o diazepam (CYP3A4 y 2C19).
Finnish: Näin ollen ei ole odotettavissa erityisiä interaktioita, kuten on vahvistettu in vivo tutkimuksissa, joissa ei todettu seuraavien lääkkeiden metabolian inhibitiota: trisykliset antidepressantit (pääasiassa CYP2D6-reitti), varfariini (CYP2C9), teofylliini (CYP1A2) tai diatsepaami (CYP3A4 ja 2C19).
Spanish: • Pulso lento.Sensibilidad a la luz del sol.
Finnish: • herkkyys auringonvalolle;
Spanish: Mareos Acatisia6
Finnish: Huimaus Akatisia6
Spanish: El incremento medio de la Cmax de olanzapina después de la administración de fluvoxamina fue del 54 % en mujeres no fumadoras y del 77 % en varones fumadores.
Finnish: Fluvoksamiinin samanaikainen käyttö johti olantsapiinin maksimipitoisuuden keskimääräiseen nousuun (Cmax) 54 % ei-tupakoivilla naisilla ja 77 % tupakoivilla miehillä.
Spanish: El incremento medio del área bajo la curva de olanzapina fue del 52 % y 108 % respectivamente.
Finnish: Käyrän alle jäävän pinta-alan keskimääräinen lisäys oli 52 % ja 108 % vastaavasti näissä potilasryhmissä.
Spanish: Olanzapine Glenmark contiene aspartamo
Finnish: Olanzapine Glenmark sisältää aspartaami
Spanish: Aunque de forma general no se recomienda la administración de una dosis inicial inferior (5 mg/día), esta reducción de la dosis debe considerarse en el tratamiento de pacientes de 65 años o mayores cuando los factores clínicos lo requieran (ver sección 4.4).
Finnish: Pienempää aloitusannosta (5 mg/vrk) ei suositella rutiininomaisesti, mutta sitä voidaan harkita 65vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla, mikäli kliininen tila sitä edellyttää (ks. 4.4).
Spanish: Se recomienda medir la presión arterial de forma periódica en pacientes mayores de 65 años.
Finnish: Yli 65-vuotiaille suositellaan säännöllistä verenpaineen mittausta.
Spanish: 1 Se observó un aumento de peso clínicamente significativo en los niveles basales de todas las categorías de índice de masa corporal (IMC).
Finnish: 1 Kliinisesti merkitsevää painonnousua havaittiin kaikissa lähtötason painoindeksiluokissa.
Spanish: Sólo use otros medicamentos al mismo tiempo que Olanzapine Glenmark, si su médico se lo autoriza.
Finnish: Käytä muita lääkkeitä Olanzapine Glenmark -hoidon aikana vain, jos lääkärisi antaa siihen luvan.
Spanish: • Cambios en la glándula mamaria en hombres y en mujeres tales como producción anormal de leche materna o crecimiento anormal.
Finnish: • sekä miehsten ja naisten rintojen, muutokset esim. poikkeava maidon eritys tai rintojen kasvu.
Spanish: Glucosuria Aumento del apetito
Finnish: Glukosuria Ruokahalun voimistuminen
Spanish: En los ensayos clínicos, la exposición media a olanzapina fue aproximadamente un 27 % superior en adolescentes.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa nuorten olantsapiinialtistus oli keskimäärin 27 % suurempi kuin aikuisten.
Spanish: Tromboembolismo (incluyendo embolismo pulmonar y trombosis venosa profunda) (ver sección 4.4)
Finnish: Tromboembolia (mm. keuhkoembolia ja syvä laskimotromboosi) (ks. kohta 4.4)
Spanish: Los intervalos de frecuencia utilizados son: Muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Finnish: Yleisyysluokat määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (1/100, <1/10), melko harvinainen (1/1 000, <1/100), harvinainen (1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000),, tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antipsicóticos: diazepinas, oxazepinas, tiazepinas y oxepinas, código ATC: N05A H03.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Psykoosilääkkeet; diatsepiinit, oksatsepiinit, tiatsepiinit ja oksepiinit, ATC-koodi N05A H03.
Spanish: Aumento de los niveles plasmáticos de prolactina8
Finnish: Plasman prolaktiiniarvojen suureneminen8
Spanish: • Aumento de los niveles de azúcar en sangre y orina.
Finnish: • verensokeriarvojen ja virtsan sokeri pitoisuuksien suureneminen;
Spanish: Fecha de la primera autorizació: 03 de diciembre de 2009 Fecha de la última renovación: 19 de agosto de 2014
Finnish: Viimeisin uudistamispäivämäärä: 19 Elokuu 2014
Spanish: Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Spanish: Niveles de triglicéridos elevados2,5
Finnish: Triglyseridiarvojen suureneminen2,5
Spanish: Los comprimidos de Olanzapina Glenmark contienen aspartamo, que es una fuente de fenilalanina.
Finnish: Olanzapine Genmark-tabletit sisältävät aspartaamia, joka on fenyylialaniinin lähde.
Spanish: Un estudio de balance de masas ha demostrado que aproximadamente el 57 % de la olanzapina radiactiva se elimina en la orina, principalmente en forma de metabolitos.
Finnish: Noin 57 % radioaktiivisesti leimatusta olantsapiinista erittyy virtsaan, pääasiassa metaboliitteina (mass balance study).
Spanish: Un estudio pequeño sobre el efecto de la función hepática alterada en 6 sujetos con cirrosis clínicamente significativa (Clasificación Childs Pugh A (n = 5) y B (n = 1) reveló escaso efecto sobre la farmacocinética de olanzapina administrada oralmente (2,5 - 7,5 mg dosis única): los sujetos con disfunción hepática de leve a moderada presentaron un aclaramiento sistémico ligeramente mayor y un tiempo medio de eliminación más rápido en comparación con los sujetos sin disfunción hepática (n = 3).
Finnish: Pienessä maksan vajaatoiminnan merkitystä määrittäneessä tutkimuksessa kuudella henkilöllä, joilla oli kliinisesti merkittävä (Child-Pugh-luokitus A (n = 5) ja B (n = 1)) kirroosi, todettiin vähäinen vaikutus suun kautta otetun olantsapiinin (2,5 - 7,5 mg kerta-annos) farmakokinetiikkaan: Henkilöillä, joilla oli lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta, oli hieman lisääntynyt systeeminen puhdistuma ja nopeampi eliminaation puoliintumisaika verrattuna henkilöihin, joilla ei ollut maksan vajaatoimintaa (n = 3).
Spanish: En ensayos clínicos las prolongaciones clínicamente significativas del intervalo QTc (corrección de Fridericia del intervalo QT [QTcF] ≥ 500 milisegundos [msec] en cualquier momento posterior a la línea de base en pacientes con una situación basal de QTcF < 500 msec) fueron poco frecuentes (de 0,1 % a 1 %) en pacientes tratados con olanzapina, sin que existan diferencias significativas en comparación con placebo en lo referente a eventos cardíacos asociados.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa kliinisesti merkitsevä QTc-ajan piteneminen (QTc-aika Friderician menetelmällä [QTcF] ≥ 500 millisekuntia [msek] milloin tahansa lähtötilanteen jälkeen potilailla, joiden QTcF-lähtöarvo oli < 500 msek) oli olantsapiinia saaneilla potilailla melko harvinaista (0,1-1 %), eivätkä erot sydämeen kohdistuvissa haittatapahtumissa olleet merkitseviä lumehoitoon verrattuna.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olanzapine Glenmark
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Olanzapine Glenmark-tabletteja
Spanish: • Agitación.
Finnish: • levottomuus;
Spanish: En los monos, las dosis únicas orales de hasta 100 mg/kg causaron un estado de postración y las dosis mayores, de semi-inconsciencia.
Finnish: Apinoilla suun kautta annetut kerta-annokset aina 100 mg/kg asti aiheuttivat syvää uupumusta ja suuret annokset tajunnan tason laskua.
Spanish: Es muy importante que continúe tomando Olanzapine Glenmark mientras se lo diga su médico.
Finnish: On tärkeää, että jatkat Olanzapine Glenmark -hoitoa niin kauan kuin lääkärisi on kehottanut Sinua niin tekemään.
Spanish: Se han notificado un mayor aumento de peso, de alteraciones en los niveles de lípidos y de prolactina en ensayos clínicos a corto plazo en adolescentes que en los ensayos realizados en adultos (ver secciones 4.4, 4.8, 5.1 y
Finnish: Lyhytaikaisissa tutkimuksissa on ilmoitettu painon nousua, rasva- sekä prolaktiiniarvojen muutoksia enemmän nuorilla kuin aikuisilla (ks. kohdat 4.4, 4.8, 5.1 ja