FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È stata effettuata una revisione non sistematica della diagnosi, della prevenzione e del trattamento del CMV nei riceventi del trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HSCT).
Polish: Przeprowadzono jeden niesystematyczny przegląd diagnostyki, profilaktyki i leczenia chorób wywoływanych przez wirusa CMV u biorców przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT).
Italian: Paragrafo 4.8 - Eventi avversi
Polish: Punkt 4.8 - Działania niepożądane
Italian: Non esistono studi sponsorizzati dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio relativi al trattamento per il CMV nei riceventi del trapianto con cellule staminali ma diverse linee guida cliniche sul trattamento consigliano per questi pazienti un trattamento appropriato e la prevenzione del CMV.
Polish: Brak jest badań sponsorowanych przez podmioty odpowiedzialne, które dotyczyłyby leczenia zakażeń wirusem CMV u biorców przeszczepów komórek macierzystych, jednak w różnych wytycznych leczenia klinicznego znajdują się wskazówki dotyczące właściwego leczenia i właściwej profilaktyki chorób wywoływanych przez tego wirusa u tych pacjentów.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ritiene che altri pazienti oncologici che ricevono la chemioterapia non richiedono sistematicamente la profilassi per il CMV ma alcuni pazienti ad alto rischio, come i pazienti asiatici, in particolare quelli che ricevono rituximab o una chemioterapia Hyper-CVAD, possono trarre vantaggio.
Polish: Podmioty odpowiedzialne stwierdzają, że inni pacjenci onkologiczni poddawani chemioterapii nie wymagają rutynowo profilaktyki zakażeń wirusem CMV, jednak mogą z niej odnosić korzyści niektórzy pacjenci z grupy wysokiego ryzyka, np. pacjenci azjatyccy.
Italian: Le linee guida per il trattamento1 raccomandano l'uso di ganciclovir per la profilassi del CMV nei riceventi del trapianto allogenico di cellule staminali e nei pazienti che ricevono una terapia con alemtuzumab.
Polish: W wytycznych terapeutycznych1 zaleca się stosowanie gancyklowiru w profilaktyce zakażeń wirusem CMV u biorców allogenicznego przeszczepu komórek macierzystych oraz u pacjentów leczonych alemtuzumabem.
Italian: viene somministrato per via parenterale con infusione endovenosa della durata di 1 ora.
Polish: jest podawany pozajelitowo we wlewie dożylnym trwającym 1 godzinę.
Italian: La dicitura finale del foglio illustrativo è stata concordata dal CHMP.
Polish: Ostateczna treść ulotki dla pacjenta zostało zaakceptowana przez CHMP.
Italian: Per la prevenzione del CMV, ganciclovir è indicato solo nei riceventi del trapianto e nei pazienti che ricevono la chemioterapia per il cancro.
Polish: W profilaktyce chorób wywoływanych przez wirusa CMV gancyklowir jest zalecany wyłącznie u biorców przeszczepów i u pacjentów poddawanych chemioterapii przeciwnowotworowej.
Italian: Paragrafo 4.2 - Posologia e modi di somministrazione
Polish: Punkt 4.2 - Dawkowanie i sposób podawania
Italian: Nella maggior parte degli studi è stata valutata l'efficacia di ganciclovir nelle dosi da 2,5 mg/kg, 5 mg/kg, 6 mg/kg e.v.
Polish: W większości z tych badań oceniano skuteczność stosowania gancyklowiru w podawanych dożylnie dawkach 2,5 mg/kg mc., 5 mg/kg mc. i 6 mg/kg mc. 2 razy na dobę przez 2 tygodnie (leczenie indukcyjne) i później w dawkach podtrzymujących 5 mg/kg mc. lub 6 mg/kg mc. w leczeniu cytomegalowirusowego zapalenia siatkówki u chorych na AIDS.
Italian: Varie linee guida cliniche sul trattamento consigliano un trattamento appropriato e la prevenzione del CMV nei riceventi del trapianto di cellule staminali.
Polish: W różnych wytycznych leczenia klinicznego znajdują się wskazówki dotyczące właściwego leczenia i właściwej profilaktyki chorób wywoływanych przez wirusa CMV u biorców przeszczepów komórek macierzystych.
Italian: Vengono fornite istruzioni di dosaggio particolari per i pazienti con insufficienza renale, per gli anziani e per i pazienti pediatrici.
Polish: Przedstawiono również szczególne zalecenia dotyczące dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w podeszłym wieku i dzieci.
Italian: Non esistono studi sponsorizzati dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il trattamento del CMV in pazienti oncologici.
Polish: Brak jest badań sponsorowanych przez podmioty odpowiedzialne, które dotyczyłyby leczenia zakażeń wirusem CMV u pacjentów onkologicznych.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato la documentazione per sostenere sia le indicazioni terapeutiche sia la prevenzione del CMV.
Polish: Podmioty odpowiedzialne złożyły dokumentację potwierdzającą oba wskazania do leczenia i profilaktyki chorób wywoływanych przez wirusa CMV.
Italian: Motivi della variazione dei termini della/e autorizzazione/i all'immissione in commercio
Polish: Podstawy do zalecenia zmiany warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Italian: Paragrafo 4.1 - Indicazioni terapeutiche
Polish: Punkt 4.1 - Wskazania do stosowania
Italian: Non esistono studi sponsorizzati dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di un trattamento per il CMV nei riceventi del trapianto con cellule staminali.
Polish: Brak jest badań sponsorowanych przez podmioty odpowiedzialne, które dotyczyłyby leczenia zakażeń wirusem CMV u biorców przeszczepów komórek macierzystych.
Italian: deve essere modificata nel modo seguente: Cymevene è indicato negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni di età per: - il trattamento del citomegalovirus (CMV) nei pazienti immunocompromessi; - la prevenzione del CMV in pazienti con immunosoppressione indotta da farmaci (per esempio dopo il trapianto di organi o la chemioterapia per il cancro).
Polish: powinno uzyskać następujące, zmienione brzmienie: Produkt Cymevene jest wskazany do stosowania u dorosłych i u młodzieży w wieku od 12 lat: - w leczeniu chorób wywoływanych przez cytomegalowirusa (CMV) u pacjentów z obniżoną odpornością;
Italian: L'uso di ganciclovir nei riceventi pediatrici del trapianto e nei pazienti affetti da AIDS/HIV è raccomandato nelle attuali linee guida autorevoli per il trattamento.
Polish: W aktualnych autorytatywnych wytycznych terapeutycznych zalecane jest stosowanie gancyklowiru u pediatrycznych biorców przeszczepów i u chorych na AIDS/osób zakażonych wirusem HIV.
Italian: b.i.d.
Polish: Aneks II
Italian: B-1070 Brussels
Polish: B-1070 Brussels Belgium
Italian: Roche Oy Klovinpellontie 3 P.O.
Polish: Roche Oy Klovinpellontie 3 P.O. Box 12
Italian: G. A. Stamatis & Co. Ltd. 27, Andreas Araouzos P.O.
Polish: G. A. Stamatis & Co. Ltd. 27, Andreas Araouzos P.O. Box 21305
Italian: Domaniewska 39 B 02-672 Warsaw, Poland
Polish: Roche Polska Sp. z o.o. ul. Domaniewska 39 B 02-672 Warszawa, Poland
Italian: Cymevene "Roche" 500 mg - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Polish: Cymevene "Roche" 500 mgTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
Italian: ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA(DELLE) FORMA(E) FARMACEUTICA(CHE), DEI (DEL) DOSAGGI(O), DELLA(DELLE) VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE, DEL (DEI) TITOLARE(I) DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Polish: WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH,
Italian: 500 mg Liofilizzato per uso parenterale (infusione)
Polish: 500 mg Liofilizat do sporządzania leków parenteralnych (infuzji)
Italian: Nome (di fantasia) Dosaggio
Polish: Nazwa (własna) Moc
Italian: Il trattamento deve proseguire finché il paziente ne trae beneficio.
Polish: Leczenie należy kontynuować tak długo, jak długo pacjent odnosi z niego korzyści.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Cyramza sono costantemente monitorati.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Cyramza są stale monitorowane.
Italian: Ulteriori informazioni su Cyramza sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cyramza.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Cyramza znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cyramza.
Italian: Cyramza ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 19 dicembre 2014.
Polish: Lek Cyramza otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 19 grudnia 2014 r.
Italian: Cyramza (ramucirumab)
Polish: Cyramza (ramucyrumab)
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Cyramza sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Cyramza przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Italian: Nonostante i risultati siano modesti, l'entità del beneficio è stata considerata clinicamente rilevante alla luce della prognosi solitamente infausta di questi pazienti.
Polish: Chociaż wyniki leczenia były umiarkowane, zakres korzyści uznano za istotny klinicznie, uwzględniając zazwyczaj złe rokowanie u tych pacjentów.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Cyramza sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Cyramza są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Italian: Cos'è Cyramza e per cosa si usa?
Polish: Czym jest lek Cyramza i w jakim celu się go stosuje
Italian: Altre informazioni su Cyramza
Polish: Inne informacje dotyczące leku Cyramza
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Cyramza?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Cyramza
Italian: La dose di Cyramza e la sua frequenza di somministrazione dipendono dal peso corporeo del paziente e dall'affezione da trattare.
Polish: Dawka leku Cyramza i częstotliwość jego podawania zależą od masy ciała pacjenta i leczonej choroby.
Italian: Cyramza è un medicinale antitumorale usato nel trattamento di pazienti adulti con:
Polish: Cyramza jest lekiem przeciwnowotworowym stosowanym w leczeniu osób dorosłych z:
Italian: Il profilo di sicurezza di Cyramza è in linea con quanto atteso per altri medicinali che bloccano l'attività del VEGFR ed è considerato gestibile.
Polish: Profil bezpieczeństwa stosowania leku Cyramza jest zgodny z oczekiwanym profilem dla innych leków blokujących działanie VEGFR i uznano go za dopuszczalny.
Italian: Il beneficio si è rivelato minore quando Cyramza era usato in monoterapia, ma l'uso del medicinale potrebbe continuare ad essere un'opzione quando il trattamento con paclitaxel non è considerato appropriato.
Polish: Korzyści te były mniejsze w przypadku stosowania leku Cyramza w monoterapii, jednak nadal stanowi to opcję terapeutyczną, gdy leczenie paklitakselem nie jest uznane za właściwe.
Italian: Se utilizzato per il carcinoma del polmone, Cyramza non deve essere utilizzato in presenza di cavitazione o se il tumore è vicino a un vaso sanguigno principale.
Polish: W przypadku raka płuc leku Cyramza nie wolno stosować, jeżeli istnieje jama w nowotworze lub rak jest w pobliżu większych naczyń krwionośnych.
Italian: Il VEGFR contribuisce allo sviluppo di nuovi vasi sanguigni che irrorano tumori.
Polish: VEGFR pomaga w tworzeniu się nowych naczyń krwionośnych umożliwiających dopływ krwi do guzów.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata e condotta sotto la supervisione di un medico esperto nella cura del cancro.
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz-specjalista mający doświadczenie w leczeniu nowotworów.
Italian: Legandosi al VEGFR, ramucirumab ne blocca l'azione, riducendo l'afflusso di sangue al tumore e rallentandone la crescita.
Polish: Poprzez przyłączanie się do VEGFR ramucyrumab blokuje to działanie, zmniejszając dopływ krwi do guza i w ten sposób spowalniając wzrost nowotworu.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Cyramza (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono affaticamento o debolezza, leucopenia (conta leucocitaria diminuita), neutropenia (diminuzione di un particolare tipo di globuli bianchi), diarrea, sangue dal naso e stomatite (infiammazione della mucosa della bocca).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Cyramza (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to: zmęczenie lub osłabienie, leukopenia (mała liczba białych krwinek), neutropenia (mała liczba określonego typu białych krwinek), biegunka, krwawienia z nosa i zapalenie jamy ustnej (zapalenie wyściółki jamy ustnej).
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Cyramza, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Cyramza znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Italian: Cyramza è usato in monoterapia per il trattamento di pazienti con un'elevata concentrazione di una proteina denominata alfa-fetoproteina (AFP) nel sangue e precedentemente trattati con sorafenib.
Polish: Lek Cyramza stosuje się w monoterapii u pacjentów, u których we krwi występuje wysoki poziom białka o nazwie alfa-fetoproteina (AFP) i którzy byli wcześniej leczeni sorafenibem.
Italian: Analogamente, in un altro studio condotto su 355 soggetti, i pazienti trattati con Cyramza in associazione alle migliori cure di supporto sono vissuti più a lungo rispetto ai pazienti che hanno ricevuto placebo e le migliori cure di supporto (in media 5,2 mesi rispetto a 3,8).
Polish: Podobnie w innym badaniu przeprowadzonym u 355 pacjentów, osoby otrzymujące lek Cyramza i najlepsze leczenie wspomagające żyły dłużej niż pacjenci otrzymujący placebo i najlepsze leczenie wspomagające (średnio 5,2 miesiąca w porównaniu z 3,8 miesiąca).
Italian: • carcinoma del colon-retto metastatico (cancro dell'intestino crasso che si è diffuso ad altre parti dell'organismo).
Polish: • rakiem okrężnicy i odbytnicy z przerzutami (rak jelita grubego, który rozprzestrzenił się do innych narządów w organizmie).
Italian: Cyramza è usato in associazione a un altro medicinale, paclitaxel, o in monoterapia quando il trattamento in associazione con paclitaxel non è appropriato, nei pazienti in cui la malattia è progredita nonostante la terapia con medicinali a base di platino e fluoropirimidine (una classe di medicinali che comprende capecitabina, fluorouracile e tegafur);
Polish: Lek Cyramza stosuje się w skojarzeniu z innym lekiem, paklitakselem, lub w monoterapii, jeżeli skojarzenie z paklitakselem jest niewłaściwe, u pacjentów, u których doszło do nasilenia się objawów choroby pomimo stosowania leków zawierających platynę lub fluoropirymidyny (klasa leków obejmująca kapecytabinę, fluorouracyl i tegafur);
Italian: Cyramza contiene il principio attivo ramucirumab.
Polish: Substancją czynną leku Cyramza jest ramucyrumab.
Italian: Il principio attivo di Cyramza, ramucirumab, è un anticorpo monoclonale (un tipo di proteina) in grado di legarsi al recettore del fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGFR), una proteina presente in elevata concentrazione nei tumori.
Polish: Substancja czynna leku Cyramza, ramucyrumab, jest przeciwciałem monoklonalnym (rodzaj białka) zaprojektowanym tak, by przyłączało się do receptora dla czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (ang. Vascular Endothelial Growth Factor, VEGFR), białka obecnego w wysokich stężeniach w guzach.
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi riferiti (con Cyramza usato in monoterapia o in associazione ad altri medicinali antitumorali) sono stati perforazione gastrointestinale (formazione di un buco nella parete intestinale), grave emorragia gastrointestinale (sanguinamento dall'intestino) ed eventi tromboembolici arteriosi (problemi causati da coaguli di sangue e ostruzione delle arterie).
Polish: Do najpoważniejszych zgłoszonych działań niepożądanych (związanych ze stosowaniem leku Cyramza w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi) należą perforacja w obrębie układu pokarmowego (pojawienie się otworu w ścianie jelita), ciężkie krwawienia z przewodu pokarmowego (krwawienia z jelita) oraz tętnicze zdarzenia zakrzepowo-zatorowe (problemy wywołane powstawaniem skrzepów i blokowaniem tętnic).
Italian: Cyramza è usato in associazione a docetaxel nei pazienti in cui la malattia è progredita nonostante la terapia con medicinali a base di platino;
Polish: Lek Cyramza stosuje się w skojarzeniu z docetakselem u pacjentów, u których objawy choroby nasiliły się pomimo stosowania leków zawierających platynę;
Italian: Quali benefici di Cyramza sono stati evidenziati negli studi?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Cyramza wykazane w badaniach
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Cyramza sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Cyramza w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Italian: • carcinoma epatocellulare (un tipo di cancro del fegato) in stadio avanzato o non asportabile con intervento chirurgico.
Polish: • rakiem wątrobowokomórkowym (rodzaj raka wątroby) w stadium zaawansowanym lub który nie może zostać usunięty operacyjnie.
Italian: Come si usa Cyramza?
Polish: Jak stosować lek Cyramza
Italian: Come agisce Cyramza?
Polish: Jak działa lek Cyramza
Italian: Cyramza è usato in associazione alla chemioterapia "FOLFIRI" (una combinazione di fluorouracile, acido folinico e irinotecan) nei pazienti in cui la malattia è progredita nonostante la terapia con bevacizumab, oxaliplatino e fluoropirimidina;
Polish: Lek Cyramza stosuje się z chemioterapią „FOLFIRI" (skojarzeniem fluorouracylu, kwasu folinowego i irinotekanu) u pacjentów, których choroba nasiliła się pomimo leczenia bewacyzumabem, oksaliplatyną i fluoropirymiduną;
Italian: • carcinoma gastrico (cancro dello stomaco) avanzato o con cancro localizzato nel tratto in cui l'esofago si unisce allo stomaco (denominato adenocarcinoma della giunzione gastro-esofagea).
Polish: • zaawansowanym rakiem żołądka lub rakiem występującym w miejscu ujścia przełyku do żołądka (o nazwie „gruczolakorak połączenia przełykowo-żołądkowego").
Italian: In uno studio condotto su 292 pazienti con carcinoma epatocellulare avanzato o non asportabile chirurgicamente, con elevati livelli di AFP nel sangue e precedentemente trattati con sorafenib, i pazienti trattati con Cyramza hanno vissuto più a lungo rispetto ai pazienti che hanno ricevuto placebo: 8,5 mesi rispetto a 7,3.
Polish: W badaniu z udziałem 292 pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym (w stadium zaawansowanym lub którego nie można usunąć operacyjnie) mający wysoki poziom AFP we krwi i którzy wcześniej leczeni byli sorafenibem, pacjenci otrzymujący lek Cyramza żyli dłużej niż pacjenci otrzymujący placebo: odpowiednio 8,5 w porównaniu z 7,3 miesiąca.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Cyramza, vedere il foglio illustrativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Cyramza znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Italian: Sintesi di Cyramza e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Cyramza i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Italian: Cyramza è somministrato per infusione (flebo) in vena.
Polish: Lek Cyramza podawany jest we wlewie dożylnym (kroplówce).
Italian: • carcinoma del polmone non a piccole cellule in stadio avanzato o esteso ad altre parti del corpo.
Polish: • niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium zaawansowanym lub z przerzutami do innych części organizmu.
Italian: In uno studio principale condotto su 665 pazienti affetti da carcinoma gastrico avanzato o carcinoma della giunzione gastro-esofagea peggiorato nonostante la terapia con medicinali contenenti platino e fluoropirimidine, i pazienti trattati con Cyramza e paclitaxel sono vissuti più a lungo rispetto ai pazienti trattati con paclitaxel e placebo (un trattamento fittizio): in media rispettivamente 9,6 e 7,4 mesi.
Polish: W jednym badaniu głównym z udziałem 665 pacjentów z zaawansowanym rakiem żołądka lub gruczolakorakiem połączenia przełykowo-żołądkowego, który nasilił się pomimo stosowania leków zawierających platynę i fluoropirymidynę, osoby otrzymujące lek Cyramza i paklitaksel żyły dłużej niż pacjenci otrzymujący paklitaksel i placebo (leczenie pozorowane): średnio, odpowiednio, 9,6 miesiąca i 7,4 miesiąca.
Italian: L'Agenzia ha rilevato che Cyramza ha allungato la durata di vita dei pazienti affetti da carcinoma gastrico e della giunzione gastro-esofagea se somministrato in associazione a paclitaxel.
Polish: Agencja stwierdziła, że skojarzenie leku Cyramza i paklitakselu wydłuża czas przeżycia pacjentów z rakiem żołądka i gruczolakorakiem połączenia przełykowo-żołądkowego.
Italian: Cyramza ha inoltre incrementato la sopravvivenza dei pazienti con carcinoma del colon-retto, carcinoma del polmone non a piccole cellule e carcinoma epatocellulare.
Polish: Lek Cyramza przedłużył również czas przeżycia pacjentów z rakiem okrężnicy i odbytnicy, niedrobnokomórkowym rakiem płuca i rakiem wątrobowokomórkowym.
Italian: In uno studio principale condotto su 1 072 pazienti con carcinoma del colon-retto metastatico peggiorato nonostante la terapia con bevacizumab, oxaliplatino e fluoropirimidina, i pazienti trattati con Cyramza e FOLFIRI sono vissuti più a lungo rispetto ai pazienti trattati con FOLFIRI e placebo: in media rispettivamente 13,3 e 11,7 mesi.
Polish: W badaniu głównym z udziałem 1072 pacjentów z rakiem okrężnicy i odbytnicy z przerzutami, który nasilił się pomimo leczenia bewacyzumabem, oksaliplatyną i fluoropirymidyną, osoby, którym podawano lek Cyramza i FOLFIRI żyły dłużej niż pacjenci otrzymujący FOLFIRI i placebo: średnio 13,3 miesiąca w porównaniu z 11,7 miesiąca.
Italian: In uno studio principale condotto su 1 253 pazienti affetti da carcinoma del polmone non a piccole cellule avanzato o metastatico peggiorato nonostante la terapia con medicinali contenenti platino, i pazienti trattati con Cyramza e docetaxel sono vissuti più a lungo rispetto ai pazienti trattati con docetaxel e placebo: in media rispettivamente 10,5 e 9,1 mesi.
Polish: W badaniu głównym z udziałem 1253 pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium zaawansowanym lub z przerzutami, który nasilił się pomimo stosowania leków zawierających platynę, pacjenci otrzymujący lek Cyramza i docetaksel żyli dłużej niż pacjenci otrzymujący docetaksel i placebo: średnio 10,5 miesiąca w porównaniu z 9,1 miesiąca.
Italian: County Cork Irlanda
Polish: County Cork Irlandia
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt powinien być użyty natychmiast.
Italian: 28108 Madrid Spagna
Polish: 28108 Madryt Hiszpania
Italian: Non deve usare questo medicinale durante la gravidanza.
Polish: W czasie ciąży nie należy stosować tego leku.
Italian: Dopo il primo mese di trattamento sono state riportate poche differenze tra i due bracci di trattamento.
Polish: Po pierwszym miesiącu leczenia odnotowano kilka różnic między grupami leczonymi.
Italian: Classificazione per sistemi e organi (MedDRA)
Polish: Klasyfikacja układów i narządów (MedDRA)
Italian: L'infezione (sepsi) può essere grave e potrebbe portare a morte.
Polish: Zakażenie (posocznica) może być poważne i może spowodować śmierć.
Italian: Donne in età fertile/Contraccezione nelle donne
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym/antykoncepcja u kobiet
Italian: Non sono raccomandate riduzioni della dose.
Polish: Nie zaleca się zmniejszania dawki.
Italian: Esso può anche causare danni al nascituro.
Polish: Może również zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.
Italian: I cicli di trattamento in entrambi i bracci sono stati ripetuti ogni 2 settimane.
Polish: W obu grupach terapeutycznych cykle leczenia powtarzane były co 2 tygodnie.
Italian: - Soggetti anziani con carcinoma del polmone: Il medico valuterà con attenzione il trattamento più appropriato per lei.
Polish: - Osoby w podeszłym wieku z nowotworem płuca: Lekarz dokładnie oceni najbardziej odpowiednie leczenie.