FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pfizer Pharma Pfe Gmbh
German: Pfizer Pharma Pfe Gmbh Lantarel
French: Accord Healthcare Limited Metotrexato Accord Healthcare Limited
German: Metotrexato Accord Healthcare Limited
French: Méthotrexate Sodium 10.968mg/1.33ml
German: Methotrexat Sodium 10.968mg/1.33ml
French: Méthotrexate Sodium 21.936mg/2.66ml
German: Methotrexat Sodium 21.936mg/2.66ml
French: Methotrexate Ebewe
German: Methotrexat Ebewe
French: Méthotrexate Disodium 1096.8mg
German: Methotrexat Disodium 1096.8mg
French: Metotrexato Wyeth Méthotrexate Sodium 1g/40ml
German: Metotrexato Wyeth Methotrexat Sodium 1g/40ml
French: Pharmachemie B.V
German: Pharmachemie B.V Emthexate
French: Méthotrexate Sodium 8.226mg/Ml
German: Methotrexat Sodium 8.226mg/Ml
French: Méthotrexate 100ml/Ml
German: Methotrexat 100ml/Ml
French: Méthotrexate Disodium 1096mg Vial
German: Methotrexat Disodium 1096mg Vial
French: Méthotrexate Disodium 10.96mg Tablet
German: Methotrexat Disodium 10.96mg Tablet
French: Méthotrexate 100mg Vial
German: Methotrexat 100mg Vial
French: Méthotrexate 5mg Vial
German: Methotrexat 5mg Vial
French: Méthotrexate Disodium 16.44mg Vial
German: Methotrexat Disodium 16.44mg Vial
French: Méthotrexate 1g/40ml
German: Methotrexat 1g/40ml
French: Méthotrexate Disodium 8.22mg Tablet
German: Methotrexat Disodium 8.22mg Tablet
French: Méthotrexate Disodium 8.22mg Vial
German: Methotrexat Disodium 8.22mg Vial
French: Méthotrexate Disodium 16.44mg Tablet
German: Methotrexat Disodium 16.44mg Tablet
French: Méthotrexate Disodium 27.41mg/Ml
German: Methotrexat Disodium 27.41mg/Ml
French: Méthotrexate Disodium 10.96mg/0.4ml
German: Methotrexat Disodium 10.96mg/0.4ml
French: Morningside Healthcare Ltd Methotrexate Morningside
German: Morningside Healthcare Ltd
French: Méthotrexate 0.4ml/20mg
German: Methotrexat 0.4ml/20mg
French: Méthotrexate Disodium 27.41mg Vial
German: Methotrexat Disodium 27.41mg Vial
French: Methotrexate Gry Méthotrexate Disodium 1096.73mg/10ml
German: Methotrexat Disodium 1096.73mg/10ml
French: Méthotrexate 5g/50ml
German: Methotrexat 5g/50ml
French: Méthotrexate Sodium 16.452mg/2ml
German: Methotrexat Sodium 16.452mg/2ml
French: Méthotrexate Sodium 5.484g/50ml
German: Methotrexat Sodium 5.484g/50ml
French: Metotrexato Wyeth Méthotrexate Sodium 5g/200ml
German: Metotrexato Wyeth Methotrexat Sodium 5g/200ml
French: Méthotrexate 0.2ml/10mg
German: Methotrexat 0.2ml/10mg
French: Méthotrexate Disodium 2.74mg Tablet
German: Methotrexat Disodium 2.74mg Tablet
French: Metotrexato Wyeth Méthotrexate Sodium 500mg/20ml
German: Metotrexato Wyeth Methotrexat Sodium 500mg/20ml
French: Méthotrexate Disodium 21.92mg/0.8ml
German: Methotrexat Disodium 21.92mg/0.8ml
French: Méthotrexate 0.6ml/30mg
German: Methotrexat 0.6ml/30mg
French: Méthotrexate Disodium 16.44mg/0.6ml
German: Methotrexat Disodium 16.44mg/0.6ml
French: Méthotrexate 1g/10ml
German: Methotrexat 1g/10ml
French: Méthotrexate 7.5mg Syringe
German: Methotrexat 7.5mg Syringe
French: Méthotrexate 0.3ml/15mg
German: Methotrexat 0.3ml/15mg
French: Méthotrexate 10mg Syringe
German: Methotrexat 10mg Syringe
French: Méthotrexate Disodium 2.19mg/Ml
German: Methotrexat Disodium 2.19mg/Ml
French: Méthotrexate Disodium 10.96mg Vial
German: Methotrexat Disodium 10.96mg Vial
French: Méthotrexate Disodium 5.48mg Tablet
German: Methotrexat Disodium 5.48mg Tablet
French: Méthotrexate 22.5mg Syringe
German: Methotrexat 22.5mg Syringe
French: Méthotrexate 15mg Syringe
German: Methotrexat 15mg Syringe
French: Metotrexato Pfizer Méthotrexate 500mg Bottle
German: Methotrexat 500mg Bottle
French: Methotrexate Orion Méthotrexate 10mg Tablet
German: Methotrexate Orion Methotrexat 10mg Tablet
French: Metotrexato Wyeth Méthotrexate 2.5mg Tablet
German: Metotrexato Wyeth Methotrexat 2.5mg Tablet
French: Le dossier soumis aux Pays-Bas était uniquement bibliographique.
German: Das in den Niederlanden eingereichte Dossier war lediglich bibliografisch.
French: Différences entre les dossiers
German: Unterschiede zwischen Dossiers
French: L'Autriche a reçu un dossier similaire au dossier original envoyé à l'Allemagne.
German: Österreich erhielt ein ähnliches Dossier wie das in Deutschland eingereichte Originaldossier.
French: Le produit fabriqué pour la commercialisation sur les différents marchés paraît identique.
German: Das eigentliche Arzneimittel, das für den Verkauf in den verschiedenen Märkten hergestellt wird, scheint identisch zu sein.
French: Hongrie et Lituanie
German: Ungarn und Litauen
French: On peut donc considérer que les dossiers ayant servi de base aux décisions des États membres étaient largement similaires, mais pas identiques.
German: Es ist festzustellen, dass die Dossiers, auf deren Grundlage die Mitgliedstaaten ihre Entscheidungen trafen, weitgehend ähnlich, jedoch nicht identisch waren.
French: La déplétion des résidus a été rapide.
German: Die Rückstände wurden rasch abgereichert.
French: Détailler les différences existant entre les dossiers quant aux informations requises aux points 1 et 2.
German: Ausführliche Darlegung von Unterschieden zwischen den Dossiers hinsichtlich der in Punkt 1 und 2 angeforderten Informationen.
French: Code ATCvet (de la combinaison): QJ01E W
German: ATCvet-Code (der Kombination): QJ01E W
French: Justifier la conformité du dossier, sous la forme existant dans chaque État membre ou pays de l'EEE, en ce qui concerne les exigences de l'annexe I de la directive 2001/82/CE, telle que modifiée.
German: Begründung der Konformität des Dossiers, wie es in jedem Mitgliedstaat bzw. EWR-Staat existiert, bezüglich der Anforderungen in Anhang I der Richtlinie 2001/82/EG, einschließlich Änderungen.
French: L'Allemagne a estimé que l'efficacité de Méthoxasol-T dans la forme proposée par le demandeur n'était pas justifiée de façon adéquate, ce qui entraînait un risque potentiel sérieux pour les animaux cibles.
German: Deutschland war der Ansicht, dass die vom Antragsteller angegebene Wirksamkeit von Methoxasol-T nicht hinreichend begründet sei und daher ein potenzielles ernstzunehmendes Risiko für die Zieltiere bestehe.
French: Le dossier envoyé à l'Allemagne, comprenant les réponses à la liste de questions, et à la Pologne, à la Hongrie et à la Lituanie était presque identique, mais comprenait des études cliniques expérimentales supplémentaires.
German: Das in Deutschland eingereichte Dossier mit den Antworten auf die Fragenliste und das in Polen, Ungarn und Litauen eingereichte Dossier war nahezu identisch, enthielt jedoch zusätzliche experimentelle klinische Studien.
French: Le CVMP peut accepter la révision proposée de l'indication :
German: Der CVMP kann die vorgeschlagene Änderung der Indikation billigen:
French: Méthoxasol-T a été autorisé aux Pays-Bas en 1999 dans le cadre d'une procédure nationale, mais en 2001, une autorisation de mise sur le marché a été refusée en Allemagne.
German: Methoxasol-T wurde 1999 durch ein nationales Verfahren in den Niederlanden zugelassen, doch 2001 wurde in Deutschland eine Genehmigung für das Inverkehrbringen verweigert.
French: Orale, avec de l'eau potable
German: Oral, über das Trinkwasser
French: En ce qui concerne le rapport bénéfice-risque pour la volaille cible, le CVMP estime que :
German: In Bezug auf das Nutzen-Risiko-Verhältnis für die Zieltierart Geflügel gelangt der CVMP zu dem Schluss, dass:
French: Fournir des informations sur tout ajout, suppression ou modification apporté aux informations requises au point 1, après la demande initiale.
German: Vorlage von Informationen über Ergänzungen, Streichungen oder Änderungen der in Punkt 1 angeforderten Daten nach dem Erstantrag.
French: Méthoxasol-T est également autorisé en Autriche, en Pologne, en Hongrie et en Lituanie ; ces autorisations de mise sur le marché ont été incluses dans le cadre de la procédure.
German: Methoxasol-T ist auch in Österreich, Polen, Ungarn und Litauen zugelassen, und diese Genehmigungen für das Inverkehrbringen wurden in den Geltungsbereich des Verfahrens einbezogen.
French: En revanche, pour l'utilisation du produit, il est nécessaire de confirmer la présence d'une infection spécifique et la guérison bactériologique.
German: Für die Anwendung des Arzneimittels ist jedoch die Bestätigung des Vorliegens einer bestimmten Infektion sowie die Bestätigung einer bakteriologischen Heilung erforderlich.
French: Sur la base des autres données de CIM provenant de diverses publications (notamment deux articles publiés en 2004 démontrant la sensibilité de divers isolats de prélèvements respiratoires de porc au Danemark) et de la surveillance de la résistance par le BVL en Allemagne en 2006, le CVMP peut accepter la révision proposée de l'indication :
German: Auf der Grundlage zusätzlicher MHK-Daten aus verschiedenen Veröffentlichungen (einschließlich zweier Arbeiten aus dem Jahr 2004 über die Empfindlichkeit verschiedener Isolate aus Atemwegsproben von Schweinen aus Dänemark) und der Resistenzüberwachung durch das BVL in Deutschland im Jahr 2006 kann der CVMP die vorgeschlagene Änderung der Indikation billigen:
French: Sur la base d'une étude des résidus chez les porcs, un temps d'attente de 3 jours a été recommandé.
German: Aufgrund einer Rückstandsstudie bei Schweinen wurde eine Wartezeit von 3 Tagen empfohlen.
French: L'absorption d'eau médicamenteuse dépend de l'état clinique des animaux.
German: Die Aufnahme des medikierten Trinkwassers ist abhängig vom klinischen Zustand der Tiere.
French: Questions posées au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
German: Fragen an den Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
French: Chez le porc, la demi-vie d'élimination des deux substances est d'environ 2,5 heures.
German: Bei Schweinen liegt die Halbwertszeit für beide Substanzen bei etwa 2,5 Stunden.
French: La liaison protéinique du TMP et du SMX n'est pas très élevée.
German: Die Proteinbindung von TMP und SMX ist nicht besonders hoch.
French: Cette rubrique doit être uniquement consacrée aux contre-indications relatives à la sécurité des animaux traités.
German: Dieser Abschnitt ist genau genommen für Gegenanzeigen betreffend die Sicherheit der behandelten Tiere bestimmt.
French: Les animaux gravement malades risquent d'avoir moins d'appétit et de consommer moins d'eau.
German: Schwer erkrankte Tiere können einen verminderten Appetit und Wasserkonsum aufweisen.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Principes actifs:
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoffe:
French: 5.2 : La liaison protéique pour TMP et SMX n'est pas élevée (TMP 50, SMX 60), mais la proposition globale du TAMM peut être acceptée.
German: 5.2: Die Proteinbindung von TMP und SMX ist nicht hoch (TMP 50, SMX 60), doch der Vorschlag des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen ist insgesamt akzeptabel.
French: Par conséquent, le temps d'attente proposé de 6 jours pour les poulets de chair est sûr.
German: Infolgedessen ist die vorgeschlagene Wartezeit von 6 Tagen bei Masthähnchen unbedenklich.
French: Efficacité chez les porcs
German: Wirksamkeit bei Schweinen
French: La résistance aux sulfamidés potentialisés peut varier.
German: Die Resistenz gegen potenzierte Sulfonamide kann variieren.
French: Le médicament est d'abord excrété par les reins (de manière à la fois active et passive) mais l'élimination s'effectue aussi par les fèces.
German: Das Arzneimittel wird vorwiegend (sowohl aktiv als auch passiv) über die Nieren ausgeschieden; die Elimination erfolgt jedoch auch überdie Fäzes.
French: 5.1 : Supprimer les données de la CIM
German: 5.1: MHK-Daten streichen
French: A l'exception des reins, les concentrations de sulfaméthoxazole dans les tissus sont significativement plus basses que dans le plasma.
German: Mit Ausnahme der Nieren sind die Sulfamethoxazol-Konzentrationen im Gewebe signifikant niedriger als im Plasma.
French: • la disponibilité d'un médicament à usage vétérinaire autorisé contenant des substances actives autres que les fluoroquinolones doit être considérée comme un bénéfice indirect n'entrant pas directement dans le cadre de cette procédure de saisine (l'efficacité de chaque produit devant être démontrée séparément);
German: • die Verfügbarkeit eines zugelassenen Tierarzneimittels, das andere Wirkstoffe als Fluorchinolone enthält, als ein indirekter Vorteil betrachtet werden könnte, der nicht unmittelbar für den Geltungsbereich dieses Befassungsverfahrens relevant ist (da die Wirksamkeit für jedes Arzneimittel unabhängig nachgewiesen werden muss);
French: Dose recommandée Fréquence et voie d'administration
German: Empfohlene Dosis Häufigkeit und Art der Anwendung
French: ANNEXE I NOM, FORME PHARMACEUTIQUE, DOSAGE DU MÉDICAMENT, ESPÈCE ANIMALE, VOIES D'ADMINISTRATION ET DEMANDEUR/TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
German: ANHANG I BEZEICHNUNG, DARREICHUNGSFORM, STÄRKE DES ARZNEIMITTELS, TIERARTEN, ARTEN DER ANWENDUNG UND INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN / ANTRAGSTELLER
French: Voir Allemagne
German: wie bei Deutschland
French: La solubilité et la stabilité de Methoxasol-T dans l'eau de boisson dépendent du pH.
German: Löslichkeit und Stabilität von Methoxasol-T in Trinkwasser sind pH-abhängig.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a présenté trois études sur la durée de conservation et sur la durée de conservation en cours d'utilisation.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte 3 Studien zur Dauer der Haltbarkeit und der Haltbarkeit während des Gebrauchs vor.
French: Les résultats des essais de stabilité sur le produit en cours d'utilisation après 15 mois de conservation à 25 °C/60 % HR et en cours d'utilisation 12 mois après ouverture se sont avérés satisfaisants.
German: Die Ergebnisse der Gebrauchsstabilitätsprüfung des Arzneimittels nach 15-monatiger Lagerung bei 25°C/60% RF und einer Gebrauchsdauer von 12 Monaten nach dem Öffnen zeigten eine akzeptable Stabilität.
French: Enfin, une durée de conservation de 24 heures en cours d'utilisation est démontrée pour les solutions concentrées et thérapeutiques du produit Méthoxasol-T.
German: Schließlich wird eine Haltbarkeit während des Gebrauchs von 24 Stunden für konzentrierte und therapeutische Lösungen des Arzneimittels Methoxosol-T nachgewiesen.
French: Les directives relatives au RCP stipulent : « Cette rubrique doit indiquer les situations, résultant d'un ensemble de circonstances dans lesquelles les médicaments vétérinaires ne doivent pas être utilisés pour la sécurité de l'animal cible, c'est-à-dire les contre-indications absolues.
German: Im SPC-Leitfaden wird festgestellt: "Situations, which arise from a set of circumstances where the veterinary medicinal products must not be used for target animal safety reasons, i.e. absolute contraindications, are the subject of this section."
French: Le CVMP reconnaît que l'efficacité à une dose de 25 mg/kg pendant 4 jours pour le traitement des infections respiratoires chez les porcs a été démontrée.
German: Der CVMP erkennt an, dass eine beanspruchte Wirksamkeit in einer Dosis von 25 mg/kg für 4 Tage zur Behandlung von Atemwegsinfektionen bei Schweinen nachgewiesen wurde.
French: Présenter le plus grand nombre possible de documents en anglais, et au moins le RPC.
German: So viele Unterlagen wie möglich und zumindest die Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels sollten auf Englisch vorgelegt werden.
French: Le CVMP a évalué une étude pilote, une étude expérimentale principale, 2 rapports d'essai sur le terrain, ainsi que d'autres données d'efficacité, de pharmacocinétique et de tolérance présentées par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
German: Der CVMP bewertete eine Pilotstudie, eine experimentelle Hauptstudie, 2 Feldstudien sowie weitere vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen eingereichte Daten zur Wirksamkeit, Pharmakokinetik und Verträglichkeit.
French: Prendre en considération les problèmes mentionnés, notamment dans l'annexe à l'avis de saisine de l'Allemagne quant aux motifs du refus de l'autorisation de mise sur le marché.
German: Berücksichtigung insbesondere der Fragen, die im Anhang der Mitteilung über die Einleitung des Befassungsverfahrens aus Deutschland als Begründung für die Verweigerung einer Zulassung aufgeführt werden.
French: Poulets: 6 jours
German: Huhn: essbare Gewebe 6 Tage
French: Le CVMP peut également accepter la posologie qui est conforme à celle utilisée dans les études expérimentales et de terrain.
German: Der CVMP billigt auch die Dosen, da diese mit den in den experimentellen Studien und den Feldstudien verwendeten Dosen übereinstimmen.
French: Handelsweg 25, P.O.Box 179, 5530 AD Bladel, Pays-Bas
German: Handelsweg 25, P.O.Box 179, NL- 5530 AD Bladel, Niederlande
French: On trouve des concentrations élevées de triméthoprime dans les reins, le foie et les poumons.
German: Hohe Trimethoprim-Konzentrationen werden in Niere, Leber und Lunge festgestellt.
French: Au besoin, on ajustera la concentration du médicament vétérinaire dans l'eau de boisson afin de s'assurer que le dosage recommandé est bien consommé.
German: Falls erforderlich, ist die Konzentration des Tierarzneimittels im Trinkwasser entsprechend anzupassen, um die Aufnahme der empfohlenen Dosis zu gewährleisten.
French: Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'une grave maladie du foie ou des reins, d'oligurie ou d'anurie.
German: Nicht anwenden bei Tieren mit einer schweren Leber- oder Nierenerkrankung, Oligurie oder Anurie.
French: ANNEXE III RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ET CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
German: ANHANG III ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS UND PRIMÄRVERPACKUNG
French: Dans une ancienne étude sur les poulets de chair avec une dose de 38,5 mg/kg de poids vif, la déplétion cutanée et plasmatique a montré que les résidus étaient inférieurs à la LMR à 4 jours.
German: In einer alten Studie an Masthähnchen mit einer Dosis von 38,5 mg/kg KG zeigte die Depletion in Haut und Plasma, dass die Rückstände nach 4 Tagen unter dem MRL-Wert lagen.
French: Aucun autre État membre que l'Allemagne n'a fait état d'un refus d'autorisation de mise sur le marché.
German: Außer in Deutschland wurde die Genehmigung für das Inverkehrbringen in keinem anderen Mitgliedstaat verweigert.
French: Efficacité chez les poulets de chair
German: Wirksamkeit bei Masthähnchen
French: • bien qu'une étude clinique de terrain définitive utilisant la posologie recommandée du produit n'ait pas été présentée, compte tenu des études précliniques, du modèle d'infection artificielle, de l'historique de l'utilisation et des autres informations pertinentes fournies, les différentes étapes de gestion des risques désormais indiquées dans le RCP proposé et la restriction des indications d'utilisation, le rapport bénéfice-risque est positif;
German: • trotz der Tatsache, dass keine definitive klinische Feldstudie mit der empfohlenen Dosierung des Arzneimittels vorgelegt wurde, das Nutzen-Risiko-Verhältnis unter Berücksichtigung der präklinischen Studien, des künstlichen Infektionsmodells, der Anwendungsgeschichte und der anderen vorgelegten einschlägigen Daten, der in der vorgeschlagenen Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels nunmehr dargelegten Risikomanagementschritte sowie in Anbetracht der Tatsache, dass die Anwendungsgebiete eingeschränkt sind, positiv ist;
French: Le temps d'attente pour Méthoxasol-T variait selon les pays de l'UE, pour les porcs entre 3 et 5 jours et pour les poules non pondeuses entre 6 et 10 jours.
German: Die Wartezeit für Methoxasol-T war in den verschiedenen EU-Ländern unterschiedlich und lag bei 3 bis 5 Tagen für Schweine und 6 bis 10 Tagen für nichtlegende Hühner.
French: Le CVMP a évalué une étude expérimentale sur l'efficacité clinique de Méthoxasol-T pour le traitement d'une infection respiratoire due à E.coli chez les poulets, ainsi que des données bibliographiques et de pharmacovigilance fournies par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
German: Der CVMP bewertete eine experimentelle Studie zur klinischen Wirksamkeit von Methoxasol-T zur Behandlung einer durch E.coli verursachten Atemwegsinfektion bei Hühnern sowie bibliografische und Pharmakovigilanzdaten, die vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegt wurden.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a proposé un nouveau RCP harmonisé.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen schlug eine neue harmonisierte Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels vor.
French: Les réactions d'hypersensibilité sont rares.
German: In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.
French: Les données montrent que la peau était un tissu de référence et le sulphaméthoxazole le résidu de référence.
German: Die Daten zeigen, dass die Haut ein Markergewebe und Sulfamethoxazol der Markerrückstand war.
French: Durée de conservation après dilution ou reconstitution selon instructions: 24 heures
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: 12 Monate Haltbarkeit nach Auflösung oder Rekonstitution gemäß den Anweisungen: 24 Stunden
French: In vitro, le triméthoprime est généralement bactériostatique et possède un large spectre d'activité contre les bactéries gram-positives et gram-négatives.
German: In vitro wirkt Trimethoprim generell bakteriostatisch und weist ein breites Wirkungsspektrum sowohl gegen grampositive als auch gramnegative Bakterien auf.
French: Non autorisé pour l'administration chez les oiseaux pondeurs d'œufs destinés à la consommation humaine.
German: Nicht zur Anwendung bei Hühnern, deren Eier für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind.
French: La Cmax du triméthoprime est de 0.29 µg/g.
German: Der Cmax -Wert von Trimethoprim beträgt 0,29 µg/ml.
French: Après administration orale, les deux principes actifs sont rapidement absorbés par l'intestin.
German: Beide Wirkstoffe werden nach oraler Verabreichung schnell im Darm resorbiert.
French: ESPÈCES CIBLES Porcs et poulets
German: ZIELTIERART(EN) Schwein und Huhn
French: L'élimination plasmatique du TMP et du sulphaméthoxazole par les poulets de chair est plus rapide que par les porcs (TMP t½ : <1 h pour les poulets de chair contre 2,5 h pour les porcs ; SMX t½ : 1,7 h pour les poulets de chair contre 2,3 h pour les porcs).
German: Masthähnchen erfolgt schneller als bei Schweinen (TMP t½: <1 h bei Masthähnchen vs. 2,5 h bei Schweinen; SMX t½: 1,7 h bei Masthähnchen vs. 2,3 h bei Schweinen).
French: En ce qui concerne les indications portées dans le RCP de Méthoxasol-T aux Pays-Bas, en Autriche et en Pologne concernant les infections uro-génitales, gastro-intestinales et cutanées, le CVMP a estimé qu'aucune donnée ne permettait de justifier ces indications.
German: In Bezug auf die Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels in den Niederlanden, in Österreich und Polen, die urogenitale, gastrointestinale und Hautinfektionen als Anwendungsgebiete für Methoxasol-T enthalten, gelangt der CVMP zu dem Schluss, dass keine Daten vorgelegt wurden, die diese Indikationen belegen.
French: La Cmax du sulfaméthoxazole chez les porcs est d'environ 6.2 µg/g.
German: Der Cmax-Wert von Sulfamethoxazol liegt bei Schweinen bei etwa 6,2 µg/ml.
French: » La contre-indication relative aux oiseaux pondeurs doit être supprimée.
German: Die Gegenanzeige für Legehühner sollte gestrichen werden.
French: Infections des voies respiratoires dues à Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae.
German: Atemwegsinfektionen, verursacht durch Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae.
French: Une réduction de l'absorption d'eau peut survenir occasionnellement chez les poulets.
German: Bei Hühnern kann gelegentlich eine verringerte Wasseraufnahme auftreten.
French: On surveillera donc l'absorption d'eau, surtout chez les poulets.
German: Die Wasseraufnahme ist daher - insbesondere bei Broilern - zu überwachen.
French: On déterminera le poids vif de manière aussi précise que possible afin de garantir un dosage correct et d'éviter le surdosage.
German: Um eine genaue Dosierung zu gewährleisten, sollte das Körpergewicht möglichst genau bestimmt werden, um Unterdosierungen zu vermeiden.