FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In base all'esame dei dati, al momento del ritiro della domanda, il CHMP aveva alcuni dubbi ed era provvisoriamente del parere che Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan non potesse essere autorizzato per il trattamento dell'osteoporosi postmenopausale in donne a rischio di carenza di vitamina D. Il CHMP era preoccupato del fatto che vi fossero incertezze sul modo in cui lo studio di bioequivalenza è stato condotto.
Danish: Efter gennemgang af de oplysninger, der forelå på tilbagetrækningstidspunktet, havde CHMP visse betænkeligheder og var af den foreløbige opfattelse, at Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan ikke kunne godkendes til behandling af knogleskørhed hos kvinder efter overgangsalderen med risiko for Dvitaminmangel.
Italian: Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan avrebbe dovuto agire analogamente al medicinale di riferimento, Fosavance.
Danish: Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan forventes at virke på samme måde som referencelægemidlet Fosavance.
Italian: Che cos'è Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan?
Danish: Hvad er Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan?
Italian: Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan avrebbe dovuto essere usato per il trattamento dell'osteoporosi (malattia che rende fragili le ossa) nelle donne che hanno superato il periodo della menopausa e che sono a rischio di insufficienti livelli di vitamina D. Avrebbe dovuto ridurre il rischio di fratture (rotture delle ossa) alla spina dorsale e all'anca.
Danish: Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan skulle anvendes til behandling af knogleskørhed (osteoporose) hos kvinder efter overgangsalderen, som har risiko for D-vitaminmangel.
Italian: Per che cosa avrebbe dovuto essere usato Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan?
Danish: Hvad forventedes Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan anvendt til?
Italian: -1 Escherichia coli O8:K87 non patogeno vivo: Da 1,3∙108 to 9,0∙108 UFC*/dose.
Danish: -1 Levende, ikke-patogene Escherichia coli O8:K87: 1,3∙108 til 9,0∙108 CFU/dosis
Italian: * unità formanti colonie
Danish: * kolonidannende enheder
Italian: Numero UE (MA) Nome di fantasia
Danish: EU-nummer (Markedsføringstilladelse)
Italian: Contenuto Confezione Tempo di attesa flaconcini
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: gennaio 2015.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i januar 2015.
Italian: Il tempo di attesa è l'intervallo che bisogna lasciar passare, dopo la somministrazione del medicinale, prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per il consumo umano.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter lægemidlets indgivelse, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom di difesa dell'organismo) a difendersi contro una malattia.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Italian: Il CVMP ha concluso che i benefici di Coliprotec F4 sono superiori ai rischi per l'indicazione approvata e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Coliprotec F4.
Danish: CVMP konkluderede, at fordelene ved Coliprotec F4 overstiger risiciene til den godkendte anvendelse, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Coliprotec F4.
Italian: Vaccino (vivo) contro la diarrea post-svezzamento nei suini
Danish: Vaccine mod fravænningsdiarré hos svin (levende)
Italian: In data 16/03/2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Coliprotec F4, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Coliprotec F4 den 16/03/2015.
Italian: L'immunità insorge sette giorni e dura per 21 giorni dopo la vaccinazione.
Danish: Vaccinen begynder at virke syv dage efter vaccinationen, og beskyttelsen varer i 21 dage efter vaccinationen.
Italian: L'efficacia del vaccino è stata studiata la prima volta nell'ambito di una serie di studi di laboratorio condotti su suini.
Danish: Effektiviteten af vaccinen blev først undersøgt i en række laboratorieundersøgelser hos svin.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nel modulo relativo alla discussione scientifica di questa EPAR.
Danish: Afvejningen af fordele og risici (benefit/risk-forholdet) fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Italian: I ceppi di batteri presenti nel vaccino possiedono questa proteina ma non producono la tossina che provoca la malattia.
Danish: Bakterierne i vaccinen tilhører en stamme, der har dette protein, men som ikke producerer det giftstof, der forårsager sygdommen.
Italian: Nell'ambito di ogni studio, 350 suini sono stati vaccinati con Coliprotec F4, mentre altri 350 suini non sono stati vaccinati.
Danish: I hver undersøgelse blev 350 svin vaccineret med Coliprotec F4, og 350 svin forblev uvaccineret.
Italian: Dopo la vaccinazione possono osservarsi brividi in più di 1 suino su 10.
Danish: Kulderystelser ses hos mere end 1 ud af 10 svin efter vaccinationen.
Italian: Contiene batteri di Escherichia coli (E. coli) vivi di un ceppo (O8:K87) che non produce tossine in grado di provocare la malattia.
Danish: Det indeholder levende Escherichia coli (E.coli) bakterier af stamme O8:K87, som ikke producerer sygdomsfremkaldende giftstoffer.
Italian: Coliprotec F4 è un vaccino.
Danish: Coliprotec F4 er en vaccine.
Italian: Tale reazione contribuisce a proteggere i suini dall'infezione da E. coli e dalla malattia.
Danish: Dette beskytter svinene mod infektion og sygdom forårsaget af E. coli.
Italian: In caso di ingestione accidentale e/o dispersione sulla cute rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta del prodotto.
Danish: Ved utilsigtet indtagelse og/eller spild på huden skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Italian: Scopo di questi studi era stabilire l'intervallo di tempo che intercorre fino all'insorgenza dell'immunità completa nei suini e la durata della stessa nei confronti di E. coli.
Danish: Formålet med undersøgelserne var at fastslå, hvor lang tid det tager for svin at opnå fuld beskyttelse, og hvor længe de er beskyttet mod E. coli.
Italian: Nella manipolazione del vaccino deve essere utilizzata una speciale attrezzatura protettiva composta da guanti di protezione monouso e occhiali di sicurezza.
Danish: Ved håndtering af vaccinen skal der anvendes personlige værnemidler bestående af beskyttende engangshandsker og øjenværn.
Italian: In caso di esposizione futura ai batteri dotati della proteina F4 che provocano la malattia, il sistema immunitario di questi animali sarà in grado di reagire più rapidamente.
Danish: Hvis dyrene senere igen udsættes for sygdomsfremkaldende bakterier med F4-proteinet, vil immunsystemet reagere hurtigere.
Italian: Il tempo di attesa per Coliprotec F4 nei suini è di zero giorni.
Danish: Tilbageholdelsestiden for Coliprotec F4 for svin er 0 døgn.
Italian: Coliprotec F4 è somministrato a suini a partire da 18 giorni di vita per ridurre l'incidenza di diarrea post-svezzamento da moderata a grave causata da E. coli.
Danish: Coliprotec F4 gives til svin fra 18-dages alderen for at begrænse forekomsten af moderat til svær fravænningsdiarré forårsaget af E. coli.
Italian: Benché E. coli sia naturalmente presente nell'intestino, alcuni ceppi (noti come ceppi enterotossigenici) producono una tossina che causa diarrea, in grado di provocare disidratazione, calo ponderale e, in alcuni casi, la morte dell'animale.
Danish: E.coli findes naturligt i tarmen, men visse stammer af bakterien producerer et giftstof, der giver diarré og kan medføre dehydrering og væsketab, undertiden med dødelig udgang.
Italian: Entrambi gli studi sul campo hanno dimostrato che la vaccinazione con Coliprotec F4 riduceva il numero di suini con diarrea da moderata a grave.
Danish: Begge feltundersøgelserne viste, at vaccination med Coliprotec F4 bevirkede, at færre svin fik moderat til svær diarré.
Italian: L'efficacia di Coliprotec F4 è stata esaminata nell'ambito di due studi sul campo condotti su suini di allevamenti in cui si erano registrati episodi di diarrea post-svezzamento.
Danish: Effektiviteten af Coliprotec F4 blev testet i to feltundersøgelser med svin på brug, hvor der tidligere havde været fravænningsdiarré.
Italian: Quando i suini vengono vaccinati con Coliprotec F4, il loro sistema immunitario riconosce i batteri come "estranei" e ne produce i relativi anticorpi.
Danish: Når Coliprotec F4 gives til svin, registrerer dyrenes immunsystem bakterierne som "fremmede" og reagerer ved at danne antistoffer mod dem.
Italian: I vaccini agiscono "insegnando" al sistema immunitario (il naturale sistema
Danish: Vacciner virker ved at "lære" organismens naturlige forsvar, immunsystemet, hvordan det skal forsvare organismen mod en sygdom.
Italian: I tipi di E. coli associati alla diarrea post-svezzamento producono spesso sul proprio rivestimento esterno una proteina denominata F4, che consente loro di legarsi alle cellule intestinali.
Danish: De typer E.coli, der er knyttet til fravænningsdiarré, producerer ofte proteinet F4 på deres ydre kappe.
Italian: Coliprotec F4 è un vaccino disponibile come liofilizzato (granuli ottenuti tramite disidratazione per congelamento) da ricostituire in sospensione orale con l'aggiunta di acqua.
Danish: Coliprotec F4 er en vaccine, der fås som en frysetørret pellet (et lyofilisat), der opslæmmes i vand til en oral suspension.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era il numero di suini che sviluppavano diarrea.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på, hvor mange svin der fik diarré.
Italian: Coliprotec F4 è somministrato ai suini oralmente in dose singola, mediante pistola dosatrice o in aggiunta all'acqua da bere.
Danish: Coliprotec F4 gives gennem munden til svin som en enkeltdosis, enten ved massevaccination eller ved tilsætning til drikkevandet.
Italian: Altre informazioni su Coliprotec F4
Danish: Andre oplysninger om Coliprotec F4:
Italian: Perché è approvato Coliprotec F4?
Danish: Hvorfor blev Coliprotec F4 godkendt?
Italian: Qual è il rischio associato a Coliprotec F4?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Coliprotec F4?
Italian: Che cos'è Coliprotec F4?
Danish: Hvad er Coliprotec F4?
Italian: Come agisce Coliprotec F4?
Danish: Hvordan virker Coliprotec F4?
Italian: Discussione dei dati disponibili
Danish: Diskussion af foreliggende data
Italian: Richiedente/ Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Danish: Ansøger/ Indehaver af markedsføringstilladelsen
Italian: Stato membro/ EEA
Danish: Medlemsstat/ EØS
Italian: Str. Stadionului nr. 1 Oltenita
Danish: Str. Stadionului nr. 1
Italian: 831 02 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
Danish: 831 02 Bratislava DEN SLOVAKISKE REPUBLIK
Italian: La procedura ha preso in esame 47 prodotti medicinali per uso veterinario autorizzati o in attesa di autorizzazione in vari Stati membri dell'Unione europea (vedere Allegato I).
Danish: Proceduren omfattede 47 veterinærlægemidler, som er godkendt eller afventer godkendelse i forskellige medlemsstater i EU (se bilag I).
Italian: Linea guida CVMP: Approach towards harmonisation of withdrawal periods http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Danish: 2 CVMP Note for guidance: Approach towards harmonisation of withdrawal periods http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Italian: È stato osservato che alcuni dei dati presentati risultavano identici, sebbene provenissero da diversi Richiedenti/Titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio.
Danish: Det blev bemærket, at visse dele af de fremlagte data var identiske, men at de var indsendt af forskellige ansøgere/indehavere af markedsføringstilladelser.
Italian: Carabela La Niña nº 12 5ª planta 08017 Barcelona SPAIN
Danish: Carabela La Niña nº 12 5ª planta 08017 Barcelona SPANIEN
Italian: I periodi di sospensione negli Stati membri variavano da 1 a 9 giorni.
Danish: De etablerede tilbageholdelsestider i medlemsstaterne lå på 1-9 dage.
Italian: Due volte al giorno per cinque giorni consecutivi (nell'acqua da bere o per diretta somministrazione orale).
Danish: 2 gange dagligt i 5 på hinanden følgende dage (i drikkevand eller direkte oral administration)
Italian: Per alcuni dei prodotti analizzati, il periodo di trattamento consigliato era di 5-7 giorni; questo è stato ritenuto troppo lungo per quanto concerne lo scopo di ottenere un equilibrio ottimale tra il tasso di guarigione batteriologica e il rischio di sviluppare resistenza.
Danish: For nogle af de pågældende produkter anbefaledes en behandlingsperiode på 5-7 dage, som blev vurderet for lang med hensyn til formålet om at opnå en optimal balance mellem bakteriologisk helbredelsesrate og risikoen for udvikling af resistens.
Italian: 1495-131 Algés
Danish: 1495-131 Algés PORTUGAL
Italian: Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANCE
Danish: Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANKRIG
Italian: ELENCO DEI NOMI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI DI PRODOTTI MEDICINALI PER USO VETERINARIO, DELLE SPECIE ANIMALI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEL TEMPO DI SOSPENSIONE E DEI RICHIEDENTI/TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Danish: FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER FOR DE VETERINÆRMEDICINSKE PRODUKTER, DYREARTER, INDGIVELSESVEJ, TILBAGEHOLDELSESTID, ANSØGERE/INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE
Italian: 90 The Broadway
Danish: 90 The Broadway Chesham
Italian: Per 3-5 giorni.
Danish: I 3-5 dage
Italian: La colistina solfato è un antibiotico polipeptidico appartenente al gruppo della polimixina.
Danish: Colistinsulfat er et polypeptidantibiotikum tilhørende gruppen af polymyxinantibiotika.
Italian: Tale dosaggio corrispondeva al dosaggio consigliato per la maggior parte dei prodotti oggetto di questo rapporto e, di conseguenza, è stato impiegato nella pratica clinica per molti anni.
Danish: Denne dosis var den anbefalede dosis for de fleste produkter i denne indbringelsesprocedure og har dermed været anvendt klinisk i mange år.
Italian: 4.2 Indicazioni per l'uso con specificazione della specie bersaglio
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Italian: Sulla base dei dati forniti dai Richiedenti/Titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio è stato possibile dimostrare che i prodotti medicinali per uso veterinario in questione sono stati autorizzati o sono in attesa di autorizzazione tramite diverse procedure di autorizzazione all'immissione in commercio (di mutuo riconoscimento o nazionali) e su basi giuridiche diverse (complete e generiche).
Danish: De data, som er indsendt af ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelserne viste, at de pågældende veterinærlægemidler er godkendt eller afventer godkendelse via forskellige godkendelsesprocedurer (procedurer for gensidig anerkendelse eller nationale procedurer) og på forskellige retlige grundlag (fuldt og generisk).
Italian: Due volte al giorno per 3-5 giorni consecutivi.
Danish: 2 gange dagligt i 3-5 på hinanden følgende dage.
Italian: I dati presentati al comitato per la valutazione erano di qualità scadente e, in alcuni casi, insufficienti a comprovare le richieste, i dosaggi, la durata del trattamento o i periodi di sospensione.
Danish: som blev indsendt til CVMP, var af dårlig kvalitet og i visse tilfælde mangelfulde i forhold til at underbygge påstande, doser, behandlingsvarighed eller tilbageholdelsestider.
Italian: Con riferimento alla resistenza antimicrobica contro la colistina, è necessario sottolineare che non è stato possibile giungere a conclusioni definitive poiché non erano disponibili dati relativi al consumo.
Danish: Med hensyn til antimikrobiel resistens mod colistin skal det bemærkes, at der ikke kunne drages sikre konklusioner vedrørende antimikrobiel resistens, da der ikke forelå forbrugsdata.
Italian: Quest'ultimo presenta una struttura polipeptidica, principalmente con attività battericida, e uno spettro d'azione antibatterico intermedio, mirato soltanto a microorganismi gram-negativi.
Danish: Denne gruppe antibiotika har en polypeptidstruktur med hovedsageligt baktericid aktivitet og et middel antibakterielt spektrum, som kun dækker gramnegative mikroorganismer.
Italian: Non è emersa evidenza documentale che indichi un aumento dello sviluppo di resistenze relativamente alla salute umana o animale.
Danish: Der var ingen dokumentation, som viste en stigning i udviklingen af resistens, som er relevant for dyrs og menneskers sundhed.
Italian: Tuttavia, poiché la colistina è stata approvata per decenni e i livelli di resistenza sono sempre rimasti, ad oggi, molto limitati, il CVMP ritiene che ci sia evidenza sufficiente per giungere alla conclusione che la resistenza, probabilmente, non rappresenterà un problema.
Danish: Da colistin har været godkendt i årtier, og resistensen til dato har holdt sig på et lavt niveau, er der efter CVMP's mening tilstrækkelige oplysninger til at konkludere, at resistens sandsynligvis ikke vil vise sig at blive et problem.
Italian: CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
Danish: Rumænien CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
Italian: 7100 Vejle
Danish: 7100 Vejle DANMARK
Italian: • Il cvmp ha esaminato tutti i dati presentati e le conoscenze generali sulla sostanza, derivanti da un uso consolidato pluriventennale nei medicinali per uso veterinario.
Danish: • CVMP vurderede de generelle indsendte data og den generelle viden om stoffet, som er indsamlet via den veldokumenterede anvendelse i veterinærlægemidler i over 20 år.
Italian: Suini: 5 giorni Pollame: 3 giorni Uova: Non utilizzare in animali che producono uova destinate all'alimentazione umana.
Danish: Svin: 5 dage Fjerkræ: 3 dage Æg: Må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde
Italian: I rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza presentati non hanno segnalato né inefficacia, né sviluppo di resistenza in nessuna delle specie bersaglio, per le indicazioni approvate.
Danish: I de indsendte periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger er der ikke rapporteret om manglende effekt eller udvikling af resistens for de godkendte indikationer hos nogen af de godkendte arter
Italian: Portogallo Ceva Saúde AnimalProdutos
Danish: Ceva Saúde AnimalProdutos
Italian: 4.11 Periodi di sospensione
Danish: 4.11 Tilbageholdelsestid
Italian: Per quanto riguarda l'efficacia nei suini, i dati relativi alla fase pre-clinica hanno rivelato che il dosaggio e l'intervallo di somministrazione della colistina solfato erano stati scelti sulla base di un'analisi farmacocinetica/farmacodinamica (PK/PD).
Danish: Med hensyn til effekten hos svin viste de prækliniske data, at doseringshastighed og doseringsinterval for colistinsulfat hos svin var valgt ud fra en farmakokinetisk/farmakodynamisk (PK/PD) analyse.
Italian: DOSAGGIO PER OGNI SPECIE, VIE E METODO DI SOMMINISTRAZIONE Da somministrare per via orale.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ Administreres oralt.
Italian: I dati clinici presentati relativi al trattamento della salmonellosi nei polli non erano conclusivi e l'appropriatezza di impiego della sostanza nel trattamento delle infezioni da Salmonella potrebbe essere messa in discussione.
Danish: De forelagte kliniske data for behandling af salmonelose hos kyllinger var ikke fyldestgørende, og der kan sættes spørgsmålstegn ved, om dette stof er egnet til behandling af Salmonella-infektioner.
Italian: Orale: 3 giorni
Danish: Oralt: 3 dage
Italian: È stato osservato che l'analisi, basata sulla determinazione della concentrazione di colistina solfato nel tratto gastrointestinale dopo diversi livelli di esposizione e sui dati relativi alla concentrazione minima inibitoria (MIC) ottenuti da ceppi di E. coli raccolti in cinque paesi europei avrebbe potuto essere messa in discussione, poiché l'endpoint surrogato Cmax/MIC non era stato convalidato per l'esposizione locale nel tratto gastrointestinale e la frazione di composto attivo contenuta nelle feci era ignota.
Danish: Det blev bemærket, at der kunne sættes spørgsmålstegn ved analysen, som var baseret på bestemmelse af colistinsulfatkoncentrationen i gastrointestinalkanalen efter forskellige eksponeringsniveauer og data for mindste hæmmende koncentration (MIC) fra E. coli-stammer indsamlet i fem europæiske lande, da surrogateffektmålet Cmax/MIC ikke blev valideret for lokal eksponering i gastrointestinalkanalen, og fraktionen af aktivt stof, som er bundet til fækalindhold, ikke var kendt.
Italian: Con l'acqua da bere o con latte in polvere.
Danish: Med drikkevand eller mælkepulver.
Italian: Per alcuni dei prodotti analizzati l'intervallo di trattamento consigliato era di 3-5 giorni.
Danish: For nogle af de berørte produkter var det anbefalede behandlingsinterval 3-5 dage.
Italian: 33500 Libourne FRANCE
Danish: 33500 Libourne FRANKRIG
Italian: Per 3-5 giorni nell'acqua da bere, nel latte o per somministrazione diretta.
Danish: 3-5 dage i drikkevand, mælk eller direkte
Italian: Orale nell'acqua da bere.
Danish: Oralt i drikkevand.
Italian: 43205 Reus SPAIN
Danish: 43205 Reus
Italian: I dati messi a disposizione erano composti sia da informazioni bibliografiche di pubblico dominio, che da informazioni riservate.
Danish: De indsendte datapakker består af bibliografiske data, som er offentligt tilgængelige, samt data, der tilhører virksomhederne og ikke er offentligt tilgængelige.
Italian: Per somministrazione orale di solito nell'acqua da bere.
Danish: Til oral administration, sædvanligvis i drikkevandet.
Italian: Route d'Avire,BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Danish: Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANKRIG
Italian: 3 giorni.
Danish: 3 dage.
Italian: Dunque, l'impiego della colistina nel trattamento delle infezioni causate da salmonella potrebbe interferire con metodi di controllo specifici e programmi nazionali per il controllo della salmonella stessa.
Danish: Følgelig kan anvendelse af colistin til behandling af infektioner forårsaget af Salmonella interferere med specifikke bekæmpelsesmetoder og nationale programmer til bekæmpelse af Salmonella.
Italian: 08503 GURB - VIC (Barcelona) Spain
Danish: 08503 GURB - VIC (Barcelona) SPANIEN
Italian: 2160/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le prescrizioni per l'impiego di metodi di controllo specifici nel quadro dei programmi nazionali per il controllo della salmonella nel pollame (OJ L 212, 2.8.2006, p.3) - http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2006:212:0003:0005:IT:PDF
Danish: 1 Kommissionens Forordning (EF) nr. 1177/2006 af 1. august 2006 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 2160/2003 for så vidt angår krav vedrørende anvendelse af særlige bekæmpelsesmetoder som led i de nationale programmer for bekæmpelse af salmonella hos fjerkræ (EUT L 212 af 2.8.2006, s. 3).
Italian: Inoltre, il Comitato ha osservato che il trattamento della Salmonella in forma subclinica, allo scopo di ridurre il numero di batteri, potrebbe interferire con i programmi di controllo messi in atto per contrastare questa malattia1.
Danish: Desuden bemærkede CVMP, at behandling af subklinisk Salmonella med henblik på at mindske antallet af bakterier kan interferere med bekæmpelsesprogrammer for denne sygdom1.
Italian: A causa del basso livello di assorbimento nell'intestino, la colistina agirebbe soltanto contro la Salmonella non invasiva.
Danish: Colistin vil på grund af den dårlige absorption i tarmen kun være effektivt mod non-invasiv Salmonella.
Italian: L'unico ambito di potenziale rischio individuato riguarda l'inefficacia con i ceppi invasivi e la possibilità di interferenza con i programmi di controllo della salmonella.
Danish: Den eneste potentielle risiko, som blev identificeret, var risikoen for manglende effekt i tilfælde af invasive stammer og muligheden for interferens med Salmonella-bekæmpelsesprogrammer.
Italian: CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI PER LA MODIFICA DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Danish: FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉET