FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Con el uso de tenofovir disoproxilo se han notificado fallo renal, insuficiencia renal, elevación de creatinina, hipofosfatemia y tubulopatía proximal (incluyendo síndrome de Fanconi) (ver sección 4.8).
Danish: Der er rapporteret nyresvigt, nedsat nyrefunktion, forhøjet kreatinin, hypophosphatæmi og proksimal tubulopati (herunder Fanconis syndrom) ved brug af tenofovirdisoproxil (se pkt.
Spanish: La administración concomitante de Stribild con carbamazepina, fenobarbital o fenitoína está contraindicada (ver sección 4.3).
Danish: Samtidig administration af Stribild og carbamazepin, phenobarbital eller phenytoin er kontraindiceret (se pkt.
Spanish: 90 (3 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película.
Danish: 90 (3 tabletbeholdere med 30) filmovertrukne tabletter.
Spanish: La administración concomitante con Stribild puede dar como resultado un aumento de las concentraciones plasmáticas de los ACOD, que puede provocar un mayor riesgo de hemorragia.
Danish: Samtidig administration af Stribild kan føre til øgede plasmakoncentrationer af DOAK-præparatet, hvilket kan føre til en øget blødningsrisiko.
Spanish: Si se sospechan o detectan anormalidades renales se debe consultar con un nefrólogo para considerar la interrupción del tratamiento con Stribild.
Danish: Ved mistanke om eller påvisning af nyre abnormiteter bør der søges rådgivning hos en nefrolog for at beslutte, om behandlingen med Stribild skal afbrydes.
Spanish: erupción vesiculobullosa1, erupción pustular1, erupción maculopapular1, prurito1, urticaria1, hiperpigmentación de la piel1,2
Danish: vesikulobulløst udslæt1, pustuløst udslæt1, makulopapuløst udslæt1, pruritus1, urticaria1, misfarvning af huden (øget pigmentering)1,2
Spanish: Si se sospechan o se detectan anormalidades renales se debe consultar con un nefrólogo para considerar la interrupción del tratamiento.
Danish: Ved mistanke om eller påvisning af nyre abnormiteter bør der søges rådgivning hos en nefrolog for at tage stilling til, om behandlingen bør afbrydes.
Spanish: Stribild también está indicado para el tratamiento de la infección por el VIH-1 en adolescentes de 12 a < 18 años de edad que pesen ≥ 35 kg, infectados por un VIH-1 sin mutaciones conocidas asociadas con resistencia a cualquiera de los tres fármacos antirretrovirales de Stribild y que hayan presentado toxicidades que impidan el uso de otras pautas de tratamiento que no contengan tenofovir disoproxilo (ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.1).
Danish: Stribild er også indiceret til behandling af infektion hos unge i alderen 12 til < 18 år, som vejer ≥ 35 kg, og som er inficerede med hiv 1 uden kendte mutationer forbundet med resistens over for nogle af de tre antiretrovirale stoffer i Stribild, og som har oplevet toksiciteter, der udelukker brug af andre regimer, som ikke indeholder tenofovirdisoproxil (se pkt.
Spanish: • daño en las células del túbulo renal
Danish: • beskadigelse af celler i nyrerne (de tubulære celler)
Spanish: La eficacia y seguridad de Stribild en pacientes pediátricos de 12 a menos de 18 años de edad infectados por el VIH-1 sin tratamiento previo se basa en el análisis de los datos procedentes del estudio abierto de un solo grupo de 48 semanas GS-US-236-0112 (n = 50).
Danish: Virkningen og sikkerheden af Stribild hos hiv 1-inficerede behandlingsnaive pædiatriske patienter i alderen 12 til under 18 år er baseret på analyserne af data fra uge 48 enkeltgruppestudiet GS-US236-0112 (n = 50) med åben behandling.
Spanish: Dado que tenofovir disoproxilo puede ocasionar toxicidad renal, se recomienda una estrecha monitorización de la función renal en cualquier adulto con insuficiencia renal tratado con Stribild (ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.2).
Danish: Da tenofovirdisoproxil kan forårsage nyretoksicitet, anbefales tæt monitorering af nyrefunktionen hos alle voksne med nedsat nyrefunktion, som behandles med Stribild (se pkt.
Spanish: No hay datos suficientes sobre los efectos de elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir disoproxilo en recién nacidos/lactantes.
Danish: Der foreligger utilstrækkelige data for virkningen af elvitegravir, cobicistat, emtricitabin og tenofovirdisoproxil på det ammede barn.
Spanish: En pacientes tratados con tenofovir disoproxilo, o bien estavudina o zidovudina, la media de la puntuación Z de la DMO de la columna lumbar fue de -1,034 y -0,498, y la media de la puntuación Z de la DMO de todo el cuerpo fue de -0,471 y -0,386, respectivamente, en la situación basal.
Danish: Hos patienter, der fik behandling med tenofovirdisoproxil eller med stavudin eller zidovudin, var BMD Z-scoren for columna lumbalis hhv. -1,034 og -0,498, og den gennemsnitlige BMD Z-score for hele kroppen var hhv. -0,471 og -0,386 ved baseline.
Spanish: En el 20 % de los pacientes el valor plasmático basal de ARN del VIH-1 fue > 100.000 copias/ml.
Danish: Tyve procent havde hiv 1-rna i plasma > 100.000 kopier/ml ved baseline.
Spanish: El aumento medio desde el inicio en el recuento de células CD4+ en la semana 48 fue de 23 células/mm3.
Danish: Ved uge 48 var den gennemsnitlige stigning i CD4+ celletal fra baseline 23 celler/mm3.
Spanish: En pacientes que recibieron tenofovir disoproxilo o placebo, la media de la puntuación Z de la DMO en la columna lumbar fue de -1,004 y -0,809, y la media de la puntuación Z de la DMO de todo el cuerpo fue de -0,866 y -0,584, respectivamente, en la situación basal.
Danish: Hos de patienter, der fik behandling med tenofovirdisoproxil eller placebo, var den gennemsnitlige BMD Z-score for columna lumbalis hhv. -1,004 og -0,809, og den gennemsnitlige BMD Z-score for hele kroppen var hhv. -0,866 og -0,584 ved baseline.
Spanish: No se ha evaluado por completo la farmacocinética de emtricitabina y tenofovir disoproxilo en los pacientes con infección concomitante por el virus de la hepatitis B y/o de la hepatitis C. Datos limitados procedentes de análisis farmacocinéticos poblacionales (n = 24) indicaron que la infección concomitante por el virus de la hepatitis B y/o C no produce un efecto clínicamente importante sobre la exposición a elvitegravir reforzado.
Danish: Begrænsede data fra en populationsfarmakokinetisk analyse (n = 24) indikerede, at infektion med hepatitis B- og/eller hepatitis C-virus ikke havde nogen klinisk relevant virkning på eksponeringen for boosted elvitegravir.
Spanish: La administración concomitante de Stribild con medicamentos inhibidores de CYP3A puede reducir el aclaramiento de cobicistat, con la consiguiente elevación de sus concentraciones plasmáticas.
Danish: Samtidig administration af Stribild og lægemidler, der hæmmer CYP3A, kan reducere clearance af cobicistat og føre til øgede plasmakoncentrationer af cobicistat.
Spanish: No se requiere un ajuste de dosis de Stribild en pacientes con insuficiencia hepática leve (clase A de Child-Pugh) o moderada (clase B de Child-Pugh).
Danish: Dosisjustering af Stribild er ikke nødvendigt hos patienter med let nedsat (Child-Pugh klasse A) eller moderat nedsat (Child-Pugh klasse B) leverfunktion.
Spanish: Stribild está indicado para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1) en adultos de 18 años de edad o mayores que nunca han recibido tratamiento antirretroviral o que están infectados por un VIH-1 sin mutaciones conocidas asociadas con resistencia a ninguno de los tres fármacos antirretrovirales de Stribild (ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.1).
Danish: Stribild er indiceret til behandling af infektion med humant immundefekt virus 1 (hiv 1) hos voksne i alderen 18 år og derover, som er antiretroviral-behandlingsnaive eller inficerede med hiv 1 uden kendte mutationer forbundet med resistens over for nogle af de tre antiretrovirale stoffer i Stribild (se pkt.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de drospirenona pueden aumentar cuando se usa de forma concomitante con medicamentos que contienen cobicistat.
Danish: Plasmakoncentrationer af drospirenon kan øges ved samtidig administration af produkter indeholdende cobicistat.
Spanish: La administración concomitante de Stribild y lovastatina y simvastatina está contraindicada (ver sección 4.3).
Danish: Samtidig administration af Stribild og lovastatin og simvastatin er kontraindiceret (se pkt.
Spanish: Los principios activos elvitegravir, cobicistat y tenofovir disoproxilo persisten en el medio ambiente.
Danish: De aktive stoffer elvitegravir, cobicistat og tenofovirdisoproxil nedbrydes ikke i miljøet.
Spanish: Cuando vea que le queda poca cantidad de Stribild, acuda a su médico o farmacéutico para que le proporcione más.
Danish: Når De snart ikke har mere af Stribild, skal De bede om mere fra lægen eller på apoteket.
Spanish: Cobicistat inhibe la secreción tubular de creatinina, y puede causar un escaso aumento de la creatinina sérica y una escasa reducción del aclaramiento de creatinina (ver sección 4.8).
Danish: Cobicistat hæmmer den tubulære sekretion af kreatinin og kan forårsage moderate forhøjelser af serum-kreatinin og moderate reduktioner i kreatininclearance (se pkt.
Spanish: Se debe evitar el uso de Stribild con anticonceptivos orales que contengan otros progestágenos (ver sección 4.5).
Danish: Brug af Stribild og p-piller, der indeholder andre progestogener bør undgås (se pkt.
Spanish: Las concentraciones de trazodona pueden aumentar al administrarse de forma concomitante con cobicistat.
Danish: Koncentrationer af trazodon kan øges ved samtidig administration af cobicistat.
Spanish: No se ha estudiado Stribild en pacientes con insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh).
Danish: Stribild er ikke blevet undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C).
Spanish: Debe obrarse con precaución cuando se administre concomitantemente Stribild con pitavastatina.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved samtidig administration af Stribild og pitavastatin.
Spanish: Se debe controlar a los pacientes que reciban Stribild de forma concomitante con ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir para detectar las reacciones adversas relacionadas con tenofovir disoproxilo.
Danish: Patienter, der får Stribild samtidig med ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, bør monitoreres for bivirkninger relateret til tenofovirdisoproxil.
Spanish: Este medicamento está disponible en envases de 1 frasco de 30 comprimidos recubiertos con película y de 90 (3 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película.
Danish: Fås i pakninger, der indeholder 1 tabletbeholder med 30 filmovertrukne tabletter og 90 (3 tabletbeholdere med 30) filmovertrukne tabletter.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Stribild sin hablar antes con su médico.
Danish: Hold ikke op med at tage Stribild Hold ikke op med at tage Stribild uden at tale med Deres læge.
Spanish: Prospecto: información para el usuario Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg comprimidos recubiertos con película elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir disoproxilo
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg filmovertrukne tabletter elvitegravir/cobicistat/emtricitabin/tenofovirdisoproxil
Spanish: No es necesario modificar las dosis cuando rosuvastatina se administra en combinación con Stribild.
Danish: Dosismodifikationer er ikke nødvendige ved samtidig administration af rosuvastatin og Stribild.
Spanish: angioedema1
Danish: angioødem1
Spanish: En pacientes adultos infectados por el VIH-1 que no han recibido antes tratamiento En el estudio GS-US-236-0102, se trataron pacientes adultos infectados por el VIH-1 que no habían recibido tratamiento antirretroviral con Stribild una vez al día o con una combinación a dosis fija de EFV/FTC/tenofovir disoproxilo una vez al día.
Danish: Behandlingsnaive hiv 1-inficerede voksne patienter I studie GS-US-236-0102, modtog hiv 1-inficerede antiretroviral-naive voksne patienter behandling med Stribild én gang daglig eller fastdosiskombination af EFV/FTC/tenofovirdisoproxil én gang daglig.
Spanish: Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg comprimidos recubiertos con película elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir disoproxilo
Danish: Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg filmovertrukne tabletter elvitegravir/cobicistat/emtricitabin/tenofovirdisoproxil
Spanish: Exacerbaciones de la hepatitis tras la suspensión del tratamiento En pacientes infectados por VIH coinfectados por VHB, han aparecido evidencias clínicas y de laboratorio, de hepatitis, tras la suspensión del tratamiento (ver sección 4.4).
Danish: Hepatitis-eksacerbationer efter seponering af behandling Hos hiv-inficerede patienter, som samtidigt er inficeret med HBV, er der set klinisk og paraklinisk evidens for hepatitis efter seponering af behandlingen (se pkt.
Spanish: Tenofovir mostró actividad antiviral en cultivos celulares frente a los clados del VIH-1 A, B, C, D, E, F, G y O (con valores de CE50 de 0,5 a 2,2 µM) y actividad específica de cepa frente al VIH-2 (con valores de CE50 de 1,6 a 5,5 µM).
Danish: Tenofovir viste antiviral aktivitet i cellekultur mod hiv 1-kladerne A, B, C, D, E, F, G og O (EC50-værdier var i intervallet fra 0,5 til 2,2 µM) og viste stammespecifik aktivitet mod hiv 2 (EC50-værdier var i intervallet fra 1,6 til 5,5 µM).
Spanish: La administración concomitante de Stribild con ciertos medicamentos inductores de CYP3A como hierba de San Juan (Hypericum perforatum), rifampicina, carbamazepina, fenobarbital y fenitoína puede causar una reducción significativa de las concentraciones plasmáticas de cobicistat y elvitegravir, lo que puede provocar una pérdida del efecto terapéutico y la aparición de resistencias (ver sección 4.3).
Danish: Samtidig administration af Stribild og nogle lægemidler, som inducerer CYP3A såsom prikbladet perikum (Hypericum perforatum), rifampicin, carbamazepin, phenobarbital og phenytoin kan føre til signifikant reducerede plasmakoncentrationer af cobicistat og elvitegravir, hvilket kan forårsage svigtende terapeutisk virkning og udvikling af resistens (se pkt.
Spanish: ideación suicida e intento de suicidio (en pacientes con antecedentes de depresión o enfermedad psiquiátrica), depresión Trastornos del sistema nervioso: Muy frecuentes:
Danish: selvmordstanker og selvmordsforsøg (hos patienter med en eksisterende anamnese med depression eller en psykisk sygdom), depression
Spanish: ATV/r + FTC/ tenofovir disoproxilo n = 355
Danish: ATV/r + FTC/tenof ovirdisoproxil n = 355
Spanish: Recomendación relativa a la administración concomitante con Stribild
Danish: samtidig administration af Stribild
Spanish:  Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Danish:  Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke fremgår af denne indlægsseddel.
Spanish: En el estudio GS-US-236-0103, se trataron pacientes adultos infectados por el VIH-1 que no habían recibido tratamiento antirretroviral una vez al día con Stribild o con atazanavir reforzado con ritonavir (ATV/r) más una combinación a dosis fija de emtricitabina (FTC)/tenofovir disoproxilo.
Danish: I studie GS-US-236-0103 fik hiv 1-inficerede antiretroviral-naive voksne patienter behandling med Stribild én gang daglig eller ritonavir-boosted atazanavir (ATV/r) plus fastdosiskombination af emtricitabin(FTC)/tenofovirdisoproxil.
Spanish: Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg una vez al día) + Elvitegravir/Cobicistat (150 mg/150 mg una vez al día)
Danish: Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg én gang daglig) + Elvitegravir/cobicistat (150 mg/150 mg én gang daglig)
Spanish: En la situación basal el valor medio plasmático de ARN del VIH-1 fue de 4,60 log10 copias/ml, el recuento medio de CD4+ de 399 células/mm3 (intervalo 133−734) y la media del porcentaje de CD4+
Danish: Ved baseline var gennemsnitlig hiv 1-rna i plasma 4,60 log10 kopier/ml, gennemsnitligt CD4+ celletal var 399 celler/mm3 (interval 133-734) og gennemsnitlig CD4+% var 20,9 % (interval 4,5 %-41,1 %).
Spanish: Debe realizarse una monitorización clínica durante la administración concomitante con Stribild.
Danish: Der skal udføres klinisk overvågning ved samtidig administration med Stribild.
Spanish: INHIBIDORES DE LA HMG CO-A REDUCTASA Rosuvastatina (10 mg dosis única)/Elvitegravir (150 mg dosis única)/Cobicistat (150 mg dosis única)
Danish: HMG CO-A-REDUKTASEHÆMMERE Rosuvastatin (10 mg enkeltdosis)/Elvitegravir (150 mg enkeltdosis)/Cobicistat (150 mg enkeltdosis)
Spanish: Éxito virológico ARN del VIH-1 <50 copias/ml Diferencia entre tratamientos
Danish: Hiv 1-rna < 50 kopier/ml
Spanish: Se debe calcular el aclaramiento de creatinina y se deben determinar los niveles de glucosa y proteínas en la orina de los pacientes antes de iniciar la terapia con Stribild.
Danish: At patienter bør have kreatininclearance beregnet og glucose og protein i urinen bestemt før påbegyndelse af behandling med Stribild.
Spanish: Las exposiciones a tenofovir eran del orden de las observadas en pautas con un inhibidor de la proteasa potenciado que contenían tenofovir disoproxilo.
Danish: Tenofovireksponeringen lå inden for det område, der er set med tenofovirdisoproxil-holdige boostede proteasehæmmerregimer.
Spanish: No es necesario modificar las dosis al administrarse en combinación con Stribild
Danish: Dosismodifikationer er ikke nødvendige ved samtidig administration af Stribild.
Spanish: Stribild no debe iniciarse en pacientes con un aclaramiento de creatinina menor de 70 ml/min (ver las secciones 4.4 y 5.2).
Danish: Stribild bør ikke påbegyndes hos patienter med en kreatininclearance under 70 ml/min (se pkt.
Spanish: En el grupo tratado con tenofovir disoproxilo la disminución de la DMO de la columna vertebral y los cambios en biomarcadores óseos desde el valor basal fueron significativamente mayores a las 144 semanas.
Danish: Reduktionerne i BMD i rygraden og ændringerne i knoglebiomarkører fra baseline var i uge 144 signifikant større i gruppen, der blev behandlet med tenofovirdisoproxil.
Spanish: La suspensión del tratamiento con Stribild en pacientes coinfectados con VIH y VHB puede asociarse con exacerbaciones agudas graves de la hepatitis.
Danish: Seponering af behandlingen med Stribild hos hiv-inficerede patienter, der samtidig er inficeret med HBV, kan forekomme i forbindelse med svær, akut eksacerbation af hepatitis.
Spanish: AUC: ↑ 171 % Cmáx:↑ 92 % Cmín: ↑ 350 %
Danish: AUC: ↑ 171% Cmax: ↑ 92% Cmin: ↑ 350%
Spanish: Características basales de la enfermedada
Danish: Sygdomskarakteristika ved baselinea
Spanish: Alcohol polivinílico (parcialmente hidrolizado) (E1203) Talco (E553B)
Danish: Indigocarmin aluminiumpigment (E132) Macrogol 3350 (E1521) Polyvinylalkohol (delvist hydrolyseret) (E1203) Talkum (E553B)
Spanish: No se ha establecido la seguridad de tenofovir disoproxilo en el contexto de ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir y un potenciador farmacocinético.
Danish: Sikkerheden af tenofovirdisoproxil sammen med ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir og en farmakokinetisk booster er ikke klarlagt.
Spanish: No se observaron diferencias clínicamente relevantes en la farmacocinética de elvitegravir o cobicistat entre los pacientes con insuficiencia moderada y los individuos sanos.
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk relevante forskelle i farmakokinetikken for elvitegravir eller cobicistat hos personer med moderat nedsat leverfunktion og hos raske personer.
Spanish: Las reacciones adversas observadas en los pacientes pediátricos tratados con tenofovir disoproxilo fueron coherentes con las observadas en los estudios clínicos de tenofovir disoproxilo en adultos (ver sección 4.8, Tabla de reacciones adversas, y 5.1).
Danish: De bivirkninger, der blev set hos de pædiatriske patienter, som fik behandling med tenofovirdisoproxil, var overensstemmende med de bivirkninger, der blev set i kliniske studier med tenofovirdisoproxil hos voksne (se pkt.
Spanish: La administración concomitante de carbamazepina, un potente inductor de CYP3A, puede reducir significativamente las concentraciones plasmáticas de cobicistat y elvitegravir, lo que puede provocar una pérdida del efecto terapéutico y la aparición de resistencias.
Danish: Samtidig administration af carbamazepin, en potent CYP3A-inducer, kan reducere plasmakoncentrationerne af cobicistat og elvitegravir signifikant, hvilket kan medføre manglende terapeutisk virkning og resistensudvikling.
Spanish: ANTIARRÍTMICOS Digoxina (0,5 mg dosis única)/Cobicistat (150 mg dosis múltiples)
Danish: Digoxin (0,5 mg enkeltdosis)/Cobicistat (150 mg flerdosis)
Spanish: AUC: ↑ 43 % Cmáx:↔
Danish: AUC: ↑ 43% Cmax: ↔
Spanish: Los principios activos son: elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir disoproxilo.
Danish: Aktive stoffer: elvitegravir, cobicistat, emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Spanish: Las anormalidades óseas (que contribuyen rara vez a las fracturas) pueden asociarse con tubulopatía renal proximal (ver sección 4.8).
Danish: Knogleabnormiteter (i sjældne tilfælde medvirkende årsag til frakturer) kan forekomme i forbindelse med proksimal renal tubulopati (se pkt.
Spanish: • tenofovir disoproxilo, un medicamento antirretroviral conocido como inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleótidos
Danish: • tenofovirdisoproxil, et antiretroviralt lægemiddel, der kaldes en nukleotid-revers transkriptase hæmmer (NtRTI)
Spanish: En niños infectados por el VIH-1 (de 2 a 15 años de edad), las puntuaciones Z de la DMO observadas en los sujetos que cambiaron a tenofovir disoproxilo fueron menores que las observadas en los sujetos que siguieron con la pauta que contenía estavudina o zidovudina (ver las secciones 4.4 y 5.1).
Danish: Hos hiv 1-inficerede børn (i alderen 2 til 15 år) blev der set lavere BMD Z-scorer hos de forsøgsdeltagere, der skiftede til tenofovirdisoproxil, end hos de forsøgsdeltagere, der fortsatte med deres stavudin- eller zidovudinholdige regime (se pkt.
Spanish: La importancia de una monitorización sistemática del aclaramiento de creatinina, fosfato sérico y niveles de glucosa y proteínas en la orina durante el tratamiento con Stribild.
Danish: Vigtigheden af regelmæssig monitorering af kreatininclearance, serumphosphat, glucose og protein i urinen bør monitoreres hver fjerde uge i løbet af behandlingen med Stribild.
Spanish: (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes tratados)
Danish: (kan opstå hos op til 1 ud af 1.000 behandlede patienter)
Spanish: • erupciones (incluyendo manchas o granos rojos a veces con ampollas e hinchazón de la piel),
Danish: • udslæt (inklusive røde pletter eller skjolder, undertiden med blærer eller hævelse af huden), som kan være allergiske reaktioner, kløe, ændringer i hudfarven, herunder pletvis mørkfarvning af huden
Spanish: Atorvastatina (10 mg dosis única)/ Elvitegravir (150 mg una vez al día)/ Cobicistat (150 mg una vez al día)/ Emtricitabina (200 mg una vez al día)/ Tenofovir alafenamida (10 mg una vez al día)
Danish: Atorvastatin (10 mg enkeltdosis)/ Elvitegravir (150 mg én gang daglig)/ Cobicistat (150 mg én gang daglig)/ Emtricitabin (200 mg én gang daglig)/ Tenofoviralafenamid (10 mg én gang daglig)
Spanish: • antagonistas de los receptores adrenérgicos alfa 1: alfuzosina
Danish: • alpha 1-adrenoreceptorantagonister: alfuzosin • antiarytmika: amiodaron, quinidin
Spanish: No se recomienda usar Stribild en pacientes adolescentes con insuficiencia renal.
Danish: 10. At det frarådes at anvende Stribild hos unge patienter med nedsat nyrefunktion.
Spanish: Las concentraciones de claritromicina y/o cobicistat pueden resultar alteradas al administrarse de forma concomitante con Stribild.
Danish: Koncentrationer af clarithromycin og/eller cobicistat kan ændres ved samtidig administration af Stribild.
Spanish: 4 Para más detalles, ver sección 4.8, Descripción de las reacciones adversas seleccionadas.
Danish: 4.8, Resumé af bivirkninger i tabelform).
Spanish: Porcentaje de pacientes con recuentos de células CD4+ ≤200 células/mm3
Danish: Gennemsnitlig CD4+ celletal ved baseline (interval), x 106 celler/l Procentdel af personer med CD4+ celletal ≤ 200 celler/mm3