FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Megjegyzendő, hogy nőbetegek esetében nagyobb a májkárosodás kialakulásának veszélye.
Estonian: Samuti tuleb märkida, et naispatsientidel võib olla suurem oht maksakahjustuse tekkeks.
Hungarian: A Tasmar nem írható fel addig, míg az esetleges kockázatokat részletesen meg nem beszélte az orvos a beteggel.
Estonian: Tasmar'it ei tohi määrata enne põhjalikku riskide kaalumist ning patsiendi informeerimist nendest.
Hungarian: A piacra kerülés után ritka esetben súlyos hepatocelluláris károsodás és ennek következtében bekövetkezett haláleset is előfordult (lásd 4.4 pont).
Estonian: Turustamisjärgselt on teatatud harvadest raske maksakahjustuse juhtudest, mis lõppesid surmaga (vt lõik 4.4).
Hungarian: A Tasmar laktózt tartalmaz
Estonian: Laktoositalumatus: Tasmar sisaldab laktoosi.
Hungarian: A levodopa adagot nem szabad csökkenteni, ha a Tasmar kezelést a túl magas levodopa dózisok mellékhatásai miatt hagyták abba.
Estonian: Levodopa annust ei ole vaja vähendada juhul, kui Tasmar-ravi lõpetatakse kõrvaltoimete tõttu, mis on tingitud levodopa liiga suurest kontsentratsioonist.
Hungarian: A terápiás tartományban a tolkapon farmakokinetikája lineáris és nem függ a levodopa/AADC-I (benszerazid vagy karbidopa) együttadásától.
Estonian: Terapeutilises vahemikus on tolkapooni farmakokineetika lineaarne ning ei sõltu levodopa/AADC-I (benserasiidi või karbidopa) samaaegsest manustamisest.
Hungarian: Másodlagos végpont Közepes vagy jelentős javulás száma (aránya)
Estonian: Teisene tulemusnäitaja Mõõduka või märkimisväärse paranemisega patsientide arv (protsent)
Hungarian: A napi első Tasmar adagot a levodopa készítmény napi első adagjával együtt, a következő adagokat pedig kb.
Estonian: Päeva esimene Tasmar'i annus tuleb võtta koos päeva esimese levodopa preparaadi annusega ning järgnevad annused umbes 6 ja 12 tundi hiljem.
Hungarian: A Tasmar, más Parkinson ellenes szerekkel együtt adva súlyos álmosságot (szomnolencia) és hirtelen elalvási rohamokat okozhat.
Estonian: Tasmar'i kasutamine koos teiste parkinsonismivastaste ravimitega võib põhjustada ülemäärast uimasust (somnolentsust) ja äkilise uinumise episoode (te võite ootamatult uinuda).
Hungarian: Influenzaszerű megbetegedés
Estonian: Gripi-laadne haigus
Hungarian: Egy vélelmezett aminná történő redukció majd ezt követően N-acetiláció történik, azonban ez a folyamat nagyon kismértékű.
Estonian: Oletatavaks amiiniks redutseerumine ning järgnev N-atsetüleerumine tekib vähesel määral.
Hungarian: Hogyan kell bevennie gyógyszerét
Estonian: Kuidas ravimit võtta:
Hungarian: A gátlás szorosan összefügg a tolkapon plazmakoncentrációjával.
Estonian: See on tihedalt seotud tolkapooni plasmakontsentratsiooniga.
Hungarian: Az erythrocyta COMT aktivitásának maximális gátlása 200 mg tolkaponnal átlagosan nagyobb, mint 80%.
Estonian: Tolkapooni 200 mg annuse puhul on erütrotsüütide COMT aktiivsuse maksimaalne inhibeerimine keskmiselt üle 80%.
Hungarian: Karcinogenezis, mutagenezis: egy 24 hetes, patkányokon végzett karcinogenitási vizsgálatban a közepes, ill. nagy dózist kapó csoportban renális epithelialis tumorok (adenomák vagy karcinómák) fordultak elő az állatok 3 ill.
Estonian: Kartsinogenees, mutagenees: 24-kuulises kartsinogeensusuuringus tekkisid neeru epiteliaalsed kasvajad (adenoomid või kartsinoomid) 3% ja 5% rottidest vastavalt keskmise ja suure annuse grupis.
Hungarian: A szelektív MAO-B gátlók nem adhatók az ajánlottnál nagyobb adagokban (pl. szelegilin 10 mg/nap), ha Tasmar-ral adják együtt.
Estonian: Selektiivseid MAO-B inhibiitoreid ei tohi Tasmar-ravi ajal kasutada soovitatust suuremates annustes (nt selegiliin 10 mg ööpäevas).
Hungarian: A Tasmar kezelést abba kell hagyni, ha a kezelés kezdetétől számított 3 héten belül - a dózistól függetlenül - nem mutatkozik jelentős klinikai haszon.
Estonian: Tasmar'i kasutamine tuleb lõpetada juhul, kui sõltumata annusest ravi alustamisele järgneva 3 nädala jooksul ei ilmne märkimisväärset ravivastust.
Hungarian: A Tasmar első adagját reggel a másik parkinson gyógyszerének (levodopa) napi első adagjával együtt vegye be, A többi Tasmar adagot kb.
Estonian: Tasmar'i esimene tablett tuleb võtta hommikul koos teie teise parkinsonismivastase ravimi "levodopa" annusega.
Hungarian: A dopaminerg stimuláció következményes növekedése olyan dopaminerg mellékhatások kialakulásához vezethet, melyek a COMT gátlókkal történt kezelés után figyelhetők meg.
Estonian: Järgnev dopamiinergilise stimulatsiooni suurenemine võib viia dopamiinergiliste kõrvaltoimete tekkeni, mida täheldatakse pärast ravi COMT inhibiitoritega.
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe:
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Hungarian: A COMT szubsztrát karbidopa farmakokinetikáját azonban nem befolyásolta.
Estonian: Ei ole täheldatud toimet COMTi substraadi karbidopa farmakokineetikale.
Hungarian: A ritkán előforduló, de potenciálisan halálos kimenetelű akut májkárosodás kialakulásának veszélye miatt a Tasmar csak olyan betegeknek adható, akik idiopátiás Parkison-betegsége és motoros fluktuációja reagál levodopa kezelésre, és akik nem reagáltak a többi COMT gátlóra, vagy nem tolerálták azokat.
Estonian: Harvaesineva, kuid potentsiaalselt eluohtliku ägeda maksakahjustuse ohu tõttu on Tasmar'i kasutamine näidustatud vaid levodopa-ravile alluva idiopaatilise Parkinsoni tõve ja motoorsete fluktuatsioonidega patsientidel, kellel ei ole efektiivsed või kes ei talu teisi COMT inhibiitoreid.
Hungarian: Az alanin aminotranszferáz (ALT) normál tartományának felső határértékének (ULN) több mint háromszorosára történő megemelkedése a betegek 1%­ában fordult elő a naponta háromszor 100 mg Tasmar-t kapó csoportban, és a betegek 3%-ában a naponta háromszor 200 mg-ot kapó csoportban.
Estonian: Alaniinaminotransferaasi (ALAT) aktiivsuse suurenemine üle 3 x normivahemiku ülempiirist tekkis 1% patsientidest, kes said 100 mg Tasmar'it kolm korda ööpäevas, ning 3% patsientidest, kes said 200 mg kolm korda ööpäevas.
Hungarian: Hepatocelluláris károsodás ritka esetben fatális kimenetelű* (lásd 4.4 pont)
Estonian: Maksarakkude kahjustus, harvadel juhtudel fataalse lõpuga* (vt. lõik 4.4)
Hungarian: A betegnek minden esetben el kell mondani, hogy melyek az alacsony levodopaszint tünetei és hogy ilyenkor mi a teendő.
Estonian: Kõigil juhtudel tuleb patsiente teavitada levodopa liiga madala annusega kaasnevatest sümptomitest ja mida sellisel juhul teha.
Hungarian: Az orvos tudta nélkül ne csökkentse az adagot és ne hagyja abba a gyógyszer szedését.
Estonian: Ärge vähendage ravimi annust ega lõpetage ravi, kui arst ei ole nii määranud.
Hungarian: A naponta háromszor adott 200 mg maximális terápiás adagot nem szabad túllépni, mert nem bizonyított, hogy az ennél nagyobb adagok a hatást tovább fokozzák.
Estonian: Mitte ületada maksimaalset raviannust 200 mg kolm korda ööpäevas, kuna suuremate annuste kasutamisel ei ole ilmnenud ravitoime suurenemist.
Hungarian: A Tasmar kezelés megkezdésekor a betegeknek el kell mondani, hogy a túl magas levodopa adagok milyen tüneteket váltanak ki, és hogy ilyenkor mit kell tenni.
Estonian: Tasmar-ravi alustamisel tuleb kõiki patsiente teavitada levodopa liiga kõrge annusega kaasnevatest sümptomitest ning mida sellisel juhul teha.
Hungarian: Orvosa megbeszéli Önnel a terhesség alatt szedett Tasmar veszélyeit és előnyeit.
Estonian: Arst arutleb teiega Tasmar'i raseduse-aegse võtmisega kaasuvaid riske ja ravist saadavat kasu.
Hungarian: A tolkapon t1/2 kb.
Estonian: Tolkapooni t½ on ligikaudu 2 tundi.
Hungarian: A Tasmar adagját nem kell változtatni enyhe, vagy közepes vesekárosodás esetén (a kreatinin clearance 30 ml/min, vagy nagyobb).
Estonian: Tasmar'I annuse kohandamine ei ole vajalik kerge või mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 30 ml / min või üle selle).
Hungarian: A Tasmar nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.
Estonian: Tasmar'i ei soovitata alla 18-aastastel lastel kasutada, sest puuduvad piisavad andmed ohutuse- ja efektiivsuse kohta.
Hungarian: Ne hagyja abba a Tasmar vagy más anti-Parkinson szerrel történő kezelést anélkül, hogy ezt elmondaná orvosának, mert a kezelés hirtelen abbahagyása fokozhatja Önnél az NMS kialakulásának veszélyét.
Estonian: Ärge lõpetage arsti teadmata ravi Tasmar'i või mistahes muu Parkinsoni tõve ravimiga, kuna see võib viia MNS-i ohu suurenemiseni.
Hungarian: A gyógyszert felíró orvosnak figyelembe kell vennie azokat a mellékhatásokat, melyeket a fenti gyógyszerek valóban fokozott plazmaszintje okoz, ha Tasmar­ral kombinálva adják őket.
Estonian: Silmas tuleb pidada kõrvaltoimeid, mis on tingitud nende ravimite arvatavast plasmakontsentratsiooni suurenemisest Tasmar'iga kombineerimisel.
Hungarian: Vesekárosodás: a tolkapon farmakokinetikáját vesekárosodott betegek körében nem vizsgálták.
Estonian: Neerukahjustus: neerukahjustusega patsientidel ei ole tolkapooni farmakokineetikat uuritud.
Hungarian: Az NMS-re jellemzőek a motoros tünetek (rigiditás, myoclonus és tremor), a mentális állapot változása (agitáció, zavartság, stupor és coma), hőemelkedés, autonóm diszfunkció (ingadozó vérnyomás, tachycardia) és emelkedett szérum kreatin foszfokinázszint (CPK), mely lehetséges, hogy a myolysis következménye.
Estonian: Maliigset neuroleptilist sündroomi iseloomustavad motoorsed sümptomid (rigiidsus, müokloonus ja treemor), vaimse seisundi muutused (agitatsioon, segasus, stuupor ja kooma), kehatemperatuuri tõus, autonoomne düsfunktsioon (ebastabiilne vererõhk, tahhükardia) ja seerumi kreatiinfosfokinaasi (CPK) aktiivsuse suurenemine, mis võib olla müolüüsi tagajärg.
Hungarian: Az adagot orvosa csak akkor emelheti (200 mg naponta háromszor), ha a Parkinson-betegség tüneteinek várható mérséklődése nagyobb előnyt jelent, mint az adag emelésétől várható mellékhatás fokozódás veszélye.
Estonian: Ravitoime parandamiseks võib arst ainult siis annust suurendada (200 mg 3 korda päevas), kui annuse suurendamisest saadav kasu aitab teie parkinsonitõve sümptomeid hoida paremini kontrolli all ja see kaalub üles kõrvaltoimete võimaliku tõusu.
Hungarian: Ha viszont a Tasmar kezelést nem a túl magas levodopaszint miatt hagyták abba, lehet, hogy a levodopa adagot emelni kell a Tasmar terápia megkezdése előtti szintre, vagy még ennél is magasabbra, különösen, ha a levodopaszint jelentősen csökkent a Tasmar kezelés megkezdésekor.
Estonian: Ent kui Tasmar-ravi lõpetatakse muudel põhjustel kui levodopa liiga suur kontsentratsioon, võib osutuda vajalikuks levodopa annuse suurendamine sama või suurema annuseni kui enne Tasmar-ravi alustamist, eriti kui patsiendil on Tasmar-ravi alustamisel levodopa annust oluliselt vähendatud.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát az Ön által szedett egyéb gyógyszerekről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is, mert bizonyos gyógyszerek szedése során fokozott lehet az NMS kialakulásának veszélye.
Estonian: Informeerige oma arsti kõigist kasutatavatest retsepti- ja käsimüügiravimitest, kuna MNS-i oht võib suureneda, kui te kasutate teatud ravimeid.
Hungarian: 1. táblázat A kettős-vak vizsgálat elsődleges és másodlagos végpontja Entakapon n=75
Estonian: Tabel 1 Topeltpimeuuringu esmane ja teisene tulemusnäitaja Entakapoon
Hungarian: Hogyan kell szedni a Tasmar-t
Estonian: Kuidas Tasmar'it võtta
Hungarian: Ha Tasmar felírását tervezik, a beteggel ismertetni kell a májkárosodás jeleit valamint tüneteit és közölni kell vele, hogy ilyen esetben azonnal forduljon orvoshoz.
Estonian: Kui Tasmar'it siiski määratakse, tuleb patsienti informeerida, millised on maksakahjustusele viitavad sümptomid, mille ilmnemisel on koheselt vaja võtta ühendust arstiga.
Hungarian: A Tasmar csak levodopa/benszerazid vagy levodopa/karbidopa kombinációban javallt levodopára reagáló idiopátiás Parkinson­betegségben szenvedő és motoros fluktuációkat mutató betegeknek, akik nem reagáltak más katekol-O-metiltranszferáz COMT-gátlókra, ill. ezeket nem tolerálták (lásd 5.1 pont).
Estonian: Tasmar on näidustatud kasutamiseks kombinatsioonis levodopa/benserasiidi või levodopa/karbidopaga patsientidel, kellel esinevad levodopa-ravile alluv idiopaatiline Parkinsoni tõbi ja motoorsed fluktuatsioonid ning kellel ei ole efektiivsed või kes ei talu teisi katehool-O-metüültransferaasi (COMT) inhibiitoreid (vt lõik 5.1).
Hungarian: Naponta háromszor 200 mg Tasmar adagolása során az erythrocyta COMT gátlás legalacsonyabb értéke 30 ­ 45%, tolerancia azonban nem fejlődik ki.
Estonian: Tasmar'i manustamisel annuses 200 mg kolm korda päevas on minimaalse kontsentratsiooni perioodil erütrotsüütide COMT aktiivsus 30...45% ilma tolerantsuse tekketa.
Hungarian: Neuroleptikus malignus szindróma tünetegyüttes (lásd 4.4 pont)
Estonian: Maliigne neuroleptiline sündroom (vt lõik 4.4)
Hungarian: A plazma tolkapon csúcskoncentráció ennél a dózisnál átlagosan 30 µg/ml volt (összehasonlítva a naponta háromszor 100 mg és 200 mg tolkapon adásával, ahol 3 és 6 µg/ml volt).
Estonian: Selle annuse puhul oli tolkapooni maksimaalne plasmakontsentratsioon keskmiselt 30 g/ml (võrreldes väärtustega 3 ja 6 g/ml vastavalt pärast 100 mg ja 200 mg tolkapooni manustamist kolm korda ööpäevas).
Hungarian: A levodopa adag módosítása a Tasmar kezelés alatt:
Estonian: Levodopa annuse korrigeerimine Tasmar-ravi ajal:
Hungarian: szint emelkedése *Azok a mellékhatások, amelyek gyakorisága nem klinikai vizsgálatokból származik (pl. azok a mellékhatások, amelyek a klinikai vizsgálatok során nem fordultak elő, csupán a forgalomba hozatal után jelentették) * -gal jelöltek, és gyakoriságuk az EU irányelvek szerint került becslésre.
Estonian: *: Kõrvaltoimed, mille sagedust ei olnud võimalik hinnata kliiniliste uuringute käigus (st kõrvaltoime ei ilmnenud kliiniliste uuringute käigus vaid alles turuletulekujärgselt), on märgitud tärniga (*) jaesinemissageduse kategooria on arvutatud vastavalt EU juhisele.
Hungarian: Émelygés, hányás és szédülés fordult elő, különösen akkor, ha levodopával kombináltan adták.
Estonian: Täheldati iiveldust, oksendamist ja pearinglust, eriti levodopa samaaegsel kasutamisel.
Hungarian: Ezért, ha rosszul érzi magát, forduljon kezelőorvosához, mert szükség lehet a levodopa adagjának módosítására.
Estonian: Seega, kui te ennast halvasti tunnete, siis võtke ühendust oma arstiga, kuna teie levodopa annus võib vajada muutmist.
Hungarian: A levodopa adag módosítása a Tasmar kezelés abbahagyásakor:
Estonian: Levodopa annuse korrigeerimine Tasmar-ravi lõpetamisel:
Hungarian: A májkárosodás leggyakrabban a kezelés első hónapja után és a 6.
Estonian: Maksakahjustus on sagedamini tekkinud pärast esimest ja enne kuuendat ravikuud.
Hungarian: • nem szelektív monoaminooxidáz (MAO) gátló kezelés
Estonian: • ravi mitteselektiivsete monoaminooksüdaasi (MAO) inhibiitoritega.
Hungarian: Mylan Healthcare Sp.z.o.o. ul. Postepu 21 B 02-676 Warszawa Tel: +48 22 5466400
Estonian: Postepu 21 B 02-676 Warszawa Tel: +48 22 5466400
Hungarian: Alanin-aminotranszferáz (ALT)
Estonian: Alaniinaminotransferaasi aktiivsuse tõus (ALT)
Hungarian: Ezért a gépjárművek vezetésétől és gépek kezelésétől mindaddig tartózkodnia kell, amíg ezek a rohamok, vagy a súlyos álmosság el nem múlnak.
Estonian: Seetõttu peate hoiduma autojuhtimisest või masinatega töötamisest, kuni korduvad episoodid ja ülemäärane unisus on taandunud.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél dóziscsökkentésre volt szükség, a napi levodopa adagot átlagosan 30%-kal kellett csökkenteni.
Estonian: Levodopa ööpäevast annust vähendati keskmiselt umbes 30% võrra patsientidel, kes vajasid levodopa annuse vähendamist.
Hungarian: Ha az adagot naponta háromszor 200 mg­ra emelik, az emelés előtt a májenzimeket ellenőrizni kell, majd a kezelés során azt a fenti gyakorisággal kell ismételten meghatározni (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Estonian: Kui annust suurendatakse 200 mg-ni kolm korda ööpäevas, tuleb maksaensüümide aktiivsust määrata enne annuse suurendamist ning seejärel eespool toodud sagedusega (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Hungarian: Ha nem érzi jól magát, forduljon orvosához, mert lehet, hogy kevesebb levodopára van szüksége.
Estonian: Kui te tunnete ennast halvasti, võtke ühendust oma arstiga, kuna te võite vajada levodopa annuse vähendamist.
Hungarian: Tasmar kezelés alatt nem szoptathatja gyermekét.
Estonian: Ravi ajal Tasmar'iga ei tohi te last imetada..
Hungarian: További információért lásd a betegtájékoztatót.
Estonian: Täiendava informatsiooni saamiseks vt pakendi infolehte.
Hungarian: A májkárosodás leggyakrabban a Tasmar kezelés megkezdése után 1-6 hónapon belül lépett fel.
Estonian: Maksakahjustus on kõige sagedamini tekkinud 1…6 kuud pärast Tasmar-ravi alustamist.
Hungarian: Ha több adagot is kihagyott, forduljon orvosához és kövesse tanácsait.
Estonian: Kui te unustate võtmata mitu annust, palun informeerige sellest oma arsti ja järgige tema soovitusi.
Hungarian: Warfarin: minthogy kevés klinikai adat áll rendelkezésre a warfarin és a tolkapon kombinált adásával kapcsolatosan, a koagulációs paramétereket ellenőrizni kell, ha ezeket a szereket együtt adják.
Estonian: Varfariin: Kuna kliinilised andmed varfariini ja tolkapooni kombineerimise kohta on piiratud, tuleb nende ravimite kooskasutamise ajal jälgida hüübimisnäitajaid.
Hungarian: Adagolás és az adagolás gyakorisága Az orvos a kezelést mindig a szokásos adaggal kezdi ( 100 mg (1 tabletta) naponta háromszor.
Estonian: Annus ja manustamise sagedus Arst alustab ravi alati standardannusega 1 tablett 3 korda ööpäevas (100 mg (1 tablett)).
Hungarian: Ezért óvatosan kell eljárni, ha erős noradrenalin uptake inhibítorokat, pl. dezipramint, maprotilint vagy venlafaxint adnak Tasmar és levodopa készítmények kombinációjával kezelt Parkinson-betegségben szenvedőknek.
Estonian: Seetõttu peab olema ettevaatlik tugevatoimeliste noradrenaliini tagasihaarde inhibiitorite (nt desipramiin, maprotiliin või venlafaksiin) manustamisel Parkinsoni tõvega patsientidele, kes saavad ravi Tasmar'i ja levodopa preparaatidega.
Hungarian: Összességében, a mellékhatások gyakorisága enyhén nőtt, ezek a mellékhatások azonban előre jelezhetők voltak, ismerve külön­külön a három szer mellékhatásait.
Estonian: Need kõrvaltoimed olid prognoositavad kõigi kolme eraldi ravimi teadaolevate kõrvaltoimete põhjal.
Hungarian: A Tasmar kezelés néha megzavarhatja a máj működését.
Estonian: Ravi Tasmar'iga võib mõnikord põhjustada maksatalitluse häireid.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Minthogy autóvezetői és gépkezelési képességét a Parkinson-betegség befolyásolhatja, ezt a kérdést meg kell beszélnie orvosával.
Estonian: Kuna Parkinsoni tõbi võib kahjustada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet, arutage seda oma arstiga.
Hungarian: A Tasmar kezelés megkezdése után hamarosan és a kezelés folyamán, a levodopa által okozott hatások léphetnek fel, pl. diszkinézia (akaratlan mozgások) és hányinger.
Estonian: - varsti pärast Tasmar-ravi alustamist ja ravi ajal võivad teil tekkida levodopast põhjustatud sümptomid nagu tahtmatud liigutused (düskineesia) ja iiveldus.
Hungarian: A Parkinson-betegsége kezelésére Ön már szed levodopa-t.
Estonian: Parkinsoni tõve raviks, kui te juba võtate levodopat.
Hungarian: Orvosa szükségesnek tarthatja a kezelés felülvizsgálatát.
Estonian: Arstil võib tekkida vajadus teie raviskeem üle vaadata.
Hungarian: Azt azonban a beteg tudomására kell hozni, hogy Parkinson­betegségének tüneteitől függően változhatnak a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességei.
Estonian: Ent patsiente tuleb teavitada sellest, et nende autojuhtimise ja masinatega töötamise võime võib alaneda Parkinsoni tõve sümptomite tõttu.
Hungarian: Az NMS kockázatának csökkentése érdekében nem szedhet Tasmar-t, ha az orvos szerint Önnek súlyos önkéntelen mozdulatai vannak (diszkinézia) vagy korábban lehetett NMS-e.
Estonian: Vähendamaks MNS-i ohtu, ei tohi te Tasmar'it kasutada juhul, kui teil on arsti sõnul raske düskineesia (tahtmatud ehk sundliigutused) või te olete kunagi põdenud haigust, mis võis olla MNS.
Hungarian: Az orvos a Tasmar kezelést abba fogja hagyni, ha 3 hetes kezelés után a javulás nem lesz olyan mértékű, hogy indokolja a további Tasmar kezelés veszélyeinek vállalását.
Estonian: Lisaks võib arst lõpetada teie ravi Tasmar'iga, kui 3 nädala möödudes ei ole ilmnenud piisavat paranemist, mis õigustaks ravi jätkamisega kaasnevaid riske.
Hungarian: Az NMS (neuroleptikus malignus szindróma tünetei jelentkezhetnek a Tasmar szedése során.
Estonian: MNS (maliigne neuroleptiline sündroom): Maliigse neuroleptilise sündroomi (MNS) sümptomid võivad ilmneda Tasmar-ravi ajal.
Hungarian: A tolkapon hatása más gyógyszerek metabolizmusára: a tolkapon citokróm CYP 2C9 iránti in vitro affinitása miatt kölcsönhatásba léphet olyan gyógyszerekkel, melyek lebontása ezen a metabolikus úton történik, ilyenek pl. a tolbutamid és a warfarin.
Estonian: Tolkapooni toime teiste ravimite metabolismile: in vitro afiinsuse tõttu tsütokroom CYP2C9 suhtes võib tolkapoon mõjutada ravimite toimet, mille kliirens sõltub sellest ensüümist (nt tolbutamiid ja varfariin).
Hungarian: Az izomkárosodás néha sötét vizeletet okozhat.
Estonian: Lihaskahjustus võib mõnikord põhjustada uriini tumenemist.
Hungarian: 6 és 12 óra múlva kell bevenni.
Estonian: Tasmar'i järgmised annused tuleb võtta 6 ja 12 tundi hiljem.
Hungarian: Ezt a tényt az magyarázhatja, hogy csak elhanyagolható mennyiségű változatlan tolkapon ürül a vizelettel, a fő metabolit, a tolkapon-glükuronid pedig mind a vizelettel, mind az epével (széklet) ürül.
Estonian: Seda võib seletada fakt, et uriiniga eritub vaid ebaoluline kogus tolkapoonist ning põhimetaboliit tolkapoonglükuroniid eritub nii uriini kui sapiga (roojaga).
Hungarian: • tolkaponnal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység,
Estonian: • ülitundlikkus tolkapooni või lõigus 6.1 loetletud ükskõik millise teise ravimi koostisosa suhtes;
Hungarian: Aluszékonyság Orthostaticus panaszok
Estonian: Ortostaatilised kaebused
Hungarian: • neuroleptikus malignus szindróma tünetegyüttes (NMS) és/vagy nem traumás eredetű rhabdomyolysis az anamnézisben, vagy hyperthermia.
Estonian: • anamneesis maliigne neuroleptosündroom (NMS) ja/või mittetraumaatiline rabdomüolüüs või hüpertermia;
Hungarian: Mutagenezis: a tolkapon nem bizonyult genotoxikusnak egy teljes mutagenitási tesztsorozatban vizsgálva.
Estonian: Mutagenees: mutageensustestides ei ole ilmnenud tolkapooni genotoksilist toimet.
Hungarian: Az NMS az alábbi tünetek egyikét-másikát vagy mindegyiket kiválthatja: - súlyos izommerevség, az izmok, a kar vagy a láb rángása és izomfájdalom.
Estonian: MNS-le on iseloomulikud mõned või kõik järgnevad sümptomid: tugev lihasjäikus, lihaste, käte või jalgade tõmblused ning lihaste valulikkus.
Hungarian: Üveg csomagolás faltkarton csomagolása és üveg címke, 100 filmtabletta
Estonian: Välispakend ja pudeli etikett, 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Hungarian: A tolkapon extrakciója kismértékű (extrakció arány =0,15), szisztémás clearance-e közepes, kb.
Estonian: Tolkapoon on madala ekstraktsioonisuhtega ravim (ekstraktsioonisuhe = 0,15), millel on mõõdukas süsteemne kliirens (umbes 7 l/t).
Hungarian: A Tasmar PVC/PE/PVDC buborékfóliában (30 vagy 60 filmtabletta), vagy barna színű üvegben (nedvességmegkötő nélkül) (100 filmtabletta) kerül forgalomba.
Estonian: Tasmar on saadaval PVC/PE/PVDC blisterpakendites (30 või 60 õhukese polümeerikattega tabletti pakendis) ja merevaikkollastes klaaspudelites ilma niiskustimava aineta (100 õhukese polümeerikattegatabletti pudelis).
Hungarian: Ismeretes, hogy a Tasmar mint COMT gátló fokozza az együtt adott levodopa biohasznosulását.
Estonian: COMT inhibiitorina suurendab Tasmar teadaolevalt samaaegselt manustatud levodopa biosaadavust.
Hungarian: Benszerazid kölcsönhatás: a nagydózisú benszerazid és tolkapon közötti kölcsönhatás miatt (melynek eredményeként nő a benszerazidszint), a gyógyszert felíró orvosnak figyelembe kell vennie a dózisfüggő mellékhatásokat mindaddig, amíg több tapasztalatot nem szereznek (lásd 4.5 pont).
Estonian: Koostoime benserasiidiga: koostoime võimaluse tõttu suures annuses benserasiidi ja tolkapooni vahel (mis põhjustab benserasiidi kontsentratsiooni suurenemist) tuleb kuni täiendava informatsiooni selgumiseni patsiente jälgida annusega seotud kõrvaltoimete suhtes (vt lõik 4.5).