FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το GANFORT δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με φλεγμονώδεις οφθαλμικές παθήσεις, νεοαγγειακό γλαύκωμα, φλεγμονώδες γλαύκωμα, γλαύκωμα κλειστής γωνίας, συγγενές γλαύκωμα ή γλαύκωμα στενής γωνίας.
Latvian: Ganfort lietošanas ietekme nav pētīta pacientiem ar iekaisīgām acu slimībām, neovaskulāru, iekaisīgu, slēgta kakta glaukomu, iedzimtu glaukomu vai šaurā leņķa glaukomu.
Greek: Το GANFORT μίας δόσης ενεργεί μειώνοντας την παραγωγή του υγρού και ταυτόχρονα αυξάνοντας την ποσότητα του υγρού που παροχετεύεται.
Latvian: Ganfort vienas devas palīdz samazināt šķidruma izstrādāšanos un palielināt izvadītā šķidruma daudzumu.
Greek: Περιμένετε τουλάχιστον 15 λεπτά μετά τη χρήση των οφθαλμικών σταγόνων προτού ξαναφορέσετε τους φακούς επαφής.
Latvian: Pēc zāļu iepilināšanas uzgaidiet 15 minūtes un tikai tad ielieciet lēcas atpakaļ acīs.
Greek: Ένας περιέκτης αρκεί για τη θεραπεία και των δύο οφθαλμών.
Latvian: Vienas devas pudelīte ir paredzēta tikai vienreizējai lietošanai; vienā pudelītē ir pietiekami daudz zāļu abām acīm.
Greek: Πολύ συχνές υπεραιμία του επιπεφυκότα
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības
Greek: Η θεραπευτική αγωγή δεν φαίνεται να επηρεάζει σπίλους ή εφηλίδες της ίριδας.
Latvian: Ārstēšanās neietekmē ne varavīksnenes dzimumzīmes, ne vasaras raibumus.
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί με το GANFORT (σύνθεση πολλαπλών δόσεων) αύξηση της συστηματικής απορρόφησης σε σχέση με την ανεξάρτητη χορήγηση των δραστικών ουσιών.
Latvian: Nav novērota atsevišķu aktīvo vielu sistēmiskas uzsūkšanās pastiprināšanās ar Ganfort daudzdevu formu.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Φυλάσσετε τους περιέκτες μίας δόσης στο σάκο για να προστατεύονται από το φως και την υγρασία.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Lai vienas devas pudelīti pasargātu no gaismas un mitruma, uzglabāt to maisiņā.
Greek: Μέρος της δόσης απορροφάται συστηματικά οπότε μεταβολίζεται εκτενώς στο ήπαρ.
Latvian: Daļa devas uzsūcas sistēmiski, kur tā plaši metabolizējas aknās.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΤΡΙΩΝ ΦΙΑΛΙΔΙΩΝ
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA IEPAKOJUMS AR TRIM PUDELĒM
Greek: Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα, 3 x 3 ml
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Acu pilieni, šķīdums 3 x 3 ml
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι το βενζαλκώνιο χλωριούχο (συντηρητικό), το νάτριο χλωριούχο, το νάτριο φωσφορικό μονόξινο επταϋδρικό, το κιτρικό οξύ μονοϋδρικό και το ύδωρ κεκαθαρμένο.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir benzalkonija hlorīds (konservants), nātrija hlorīds, nātrija hidrogēnfosfāta heptahidrāts, citronskābes monohidrāts un attīrīts ūdens.
Greek: • Οι δραστικές ουσίες είναι η βιματοπρόστη 0,3 mg/ml και η τιμολόλη 5 mg/ml που αντιστοιχεί σε μηλεϊνική τιμολόλη 6,8 mg/ml.
Latvian: • Aktīvās vielas ir bimatoprosts 0,3 mg/ml un timolols 5 mg/ml, kas atbilst timolola maleātam
Greek: Πίνακας 1
Latvian: klepus1
Greek: Καρδιακές διαταραχές κολποκοιλιακός αποκλεισμός 1, καρδιακή ανακοπή 1, αρρυθμία
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi atrioventrikulāra blokāde1, sirdsdarbības apstāšanās1, aritmija1, sirds mazspēja1, sastrēguma sirds mazspēja1, sāpes krūškurvī1,
Greek: 1. Τι είναι το GANFORT μίας δόσης και ποια είναι η χρήση του
Latvian: Kas ir Ganfort vienas devas acu pilieni un kādam nolūkam tos lieto
Greek: Όπως άλλα τοπικά χορηγούμενα οφθαλμικά φαρμακευτικά προϊόντα, οι δραστικές ουσίες (τιμολόλη/βιματοπρόστη) του GANFORT μίας δόσης μπορεί να απορροφηθούν συστηματικά.
Latvian: Līdzīgi kā citas vietēji lietotas oftalmoloģiskās zāles, arī Ganfort vienas devas acu pilienu aktīvās vielas (timolols/bimatoprosts) var uzsūkties sistēmiski.
Greek: Κλείστε τη φιάλη με το καπάκι της αμέσως μετά από κάθε χρήση.
Latvian: Uzlieciet vāciņu un aizskrūvējiet pudeli tūlīt pēc lietošanas.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το GANFORT μίας δόσης μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στον περιέκτη μίας δόσης και στο κουτί.
Latvian: Nelietot Ganfort vienas devas acu pilienus pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz vienas devas pudelītes un kartona kastītes.
Greek: Όπως άλλα τοπικά χορηγούμενα οφθαλμικά φάρμακα, το GANFORT (βιματοπρόστη/τιμολόλη) απορροφάται στη συστηματική κυκλοφορία.
Latvian: Tāpat kā citas lokāli lietojamas oftalmoloģiskas zāles, arī Ganfort (bimatoprosts/timolols) uzsūcas vispārējā asinsritē.
Greek: Τοπική υπερδοσολογία με το GANFORT μίας δόσης δεν είναι πιθανό να προκύψει ή να συνδέεται με τοξικότητα.
Latvian: Maz ticams, ka, vietēji lietojot, Ganfort vienas devas acu pilienus varētu pārdozēt vai saistīt ar toksicitāti.
Greek: Tlf/Puh/Tel: + 4580884560 (DK);
Latvian: Tlf/Puh/Tel: + 4580884560 (DK); +47 80 01 04 97 (NO); + 358 800 115 003 (FI); +46 (0)8 594 100 00 (SE)
Greek: Μην χρησιμοποιείτε τη φιάλη εάν το ειδικό καπάκι πάνω από το λαιμό της φιάλης είναι σπασμένο πριν το χρησιμοποιήσετε για πρώτη φορά.
Latvian: Nedrīkst lietot zāles, ja pirms pirmās lietošanas konstatējat, ka pudeles drošības plēve uz vāciņa ir bojāta.
Greek: Η τιμολόλη μειώνει την ΕΟΠ μειώνοντας την παραγωγή υδατοειδούς υγρού.
Latvian: Timolols pazemina IOS, samazinot acs iekšējā šķidruma veidošanos.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί νέες ανεπιθύμητες ενέργειες ειδικά για το GANFORT μίας δόσης σε κλινικές μελέτες.
Latvian: Jaunas, Ganfort vienas devas acu pilienu specifiskas nevēlamās blakusparādības klīniskajos pētījumos netika novērotas.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι ο περιέκτης είναι άθικτος πριν από τη χρήση.
Latvian: Pirms lietošanas pārliecinieties, ka vienas devas pudelīte ir neskarta.
Greek: Φυλάσσετε τους περιέκτες μίας δόσης στον σάκο και επανατοποθετείτε τον σάκο στο κουτί για να προστατεύονται από το φως και την υγρασία.
Latvian: Lai vienas devas pudelītēs pasargātu no gaismas un mitruma, uzglabāt tās maisiņā un maisiņu ievietot atpakaļ kastītē.
Greek: Ψευδαισθήσεις:
Latvian: Halucinācijas
Greek: GANFORT μίας δόσης
Latvian: GANFORT vienas devas
Greek: Βιματοπρόστη
Latvian: Nogurums
Greek: 1, ξηροστομία κοιλιακό άλγος 1, έμετος Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού ψωριασιόμορφο εξάνθημα ή παρόξυνση της ψωρίασης 1, δερματικό εξάνθημα
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi psoriāzes veida izsitumi1 vai psoriāzes paasinājums1, ādas izsitumi1
Greek: Σπάνιες
Latvian: Biežums
Greek: 5. Πώς να φυλάσσετε το GANFORT μίας δόσης
Latvian: 5 Kā uzglabāt Ganfort vienas devas acu pilienus
Greek: Αποκόλληση του χοριοειδούς έχει αναφερθεί με χορήγηση αγωγής μείωσης παραγωγής υδατοειδούς υγρού (π.χ. τιμολόλη, ακεταζολαμίδη) μετά από διηθητικές επεμβάσεις.
Latvian: Ir ziņots par horija atslāņošanos, lietojot šķidruma supresantu terapiju (piem., timololu, acetazolamīdu) pēc filtrācijas procedūrām.
Greek: Παθήσεις του κερατοειδούς
Latvian: Nātrija hlorīds
Greek: Το GANFORT μίας δόσης δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με φλεγμονώδεις οφθαλμικές παθήσεις, νεοαγγειακό γλαύκωμα, φλεγμονώδες γλαύκωμα, γλαύκωμα κλειστής γωνίας, συγγενές γλαύκωμα ή γλαύκωμα στενής γωνίας.
Latvian: Ganfort vienas devas acu pilienu lietošanas ietekme nav pētīta pacientiem ar iekaisīgām acu slimībām, neovaskulāru, iekaisīgu, slēgta kakta, iedzimtu vai šaurā leņķa glaukomu.
Greek: Allergan S.R.L.
Latvian: Allergan SK s.r.o.
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Latvian: Zāles jālieto katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Greek: Οι τιμές μειώθηκαν κατά 8-10 mmHg περίπου.
Latvian: Vērtības tika pazeminātas par aptuveni 8 - 10 mmHg.
Greek: Η τιμολόλη χρησιμοποιείται ευρέως για τη θεραπεία του γλαυκώματος από την δεκαετία του '70.
Latvian: Timololu lieto glaukomas ārstēšanai kopš 20. gadsimta 70-iem gadiem.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Ganfort.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ganfort.
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει σοβαρή απώλεια όρασης έως και τύφλωση.
Latvian: Tā rezultātā var rasties nopietna redzes pasliktināšanās un pat aklums.
Greek: Η πλήρης EPAR του Ganfort διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Ganfort EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η βιματοπρόστη ως μονοθεραπεία έχει ήδη εγκριθεί από την Ευρωπαϊκή Ένωση με την ονομασία Lumigan.
Latvian: Atsevišķi bimatoprosts Eiropas Savienībā ir jau apstiprināts ar nosaukumu Lumigan.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Ganfort
Latvian: Cita informācija par Ganfort
Greek: Στις 19 Μαΐου 2006, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Ganfort.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 19. maijā izsniedza Ganfort reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Greek: Διεξήχθησαν τέσσερις κύριες μελέτες στις οποίες συμμετείχαν 1.964 ενήλικες με οφθαλμική υπερτονία ή γλαύκωμα.
Latvian: Tika veikti četri pamatpētījumi, iesaistot 1964 pieaugušos ar okulāro hipertensiju vai glaukomu.
Greek: Επιπλέον, οι περισσότεροι ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε Ganfort παρουσίασαν μείωση της πίεσης μεγαλύτερη από 20% (ποσοστό ασθενών 67,9% έναντι 48,9%).
Latvian: Turklāt Ganfort lietojušiem pacientiem novēroja spiediena samazinājumu par vairāk nekā 20% (67,9% salīdzinājumā ar 48,9%).
Greek: Μειώνοντας την πίεση, το Ganfort ελαττώνει τον κίνδυνο βλάβης.
Latvian: Pazeminot spiedienu, Ganfort samazina bojājuma risku.
Greek: Το Ganfort είναι διάλυμα οφθαλμικών σταγόνων που περιέχει δύο δραστικές ουσίες: τη βιματοπρόστη (0,3 mg/ml) και την τιμολόλη (5 mg/ml).
Latvian: Ganfort ir acu pilienu šķīdums, kas satur divas aktīvās vielas: bimatoprostu (0,3 mg/ml) un timololu (5 mg/ml).
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Ganfort.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Ganfort lietošanu.
Greek: Το Ganfort ελάττωσε την πίεση σε λιγότερο από 18 mmHg στο 18,7% των ασθενών αυτών σε σύγκριση με το 10,2% των ασθενών που έλαβαν μόνο βιματοπρόστη.
Latvian: Ganfort pazemināja spiedienu, un tas bija zemāks par 18 mmHg 18,7% pacientu salīdzinājumā ar 10,2% pacientu, kas lietoja tikai bimatoprostu.
Greek: Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που πάσχουν από άσθμα ή σοβαρές παθήσεις των πνευμόνων, καθώς και σε άτομα που πάσχουν από ορισμένες καρδιακές παθήσεις.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacientiem ar astmu vai smagu plaušu slimību, kā arī pacientiem ar dažiem sirdsdarbības traucējumiem.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Ganfort, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Ganfort pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Ganfort.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Ganfort lietošanas nolūkos.
Greek: Στις μελέτες το Ganfort συγκρίθηκε με τη βιματοπρόστη, την τιμολόλη και την ταυτόχρονη χορήγηση βιματοπρόστης και τιμολόλης μετά από τρεις εβδομάδες έως τέσσερις μήνες θεραπείας.
Latvian: Pētījumos Ganfort salīdzināja ar bimatoprostu, timololu vai bimatoprostu un timololu, ko lietoja vienlaikus pēc ārstēšanas, kas ilga no trim nedēļām līdz četriem mēnešiem.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Ganfort υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Ganfort, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Greek: Οι βασικοί δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μέση ελάττωση της οφθαλμικής πίεσης ή ο αριθμός των ασθενών που παρουσίασε ελάττωση της πίεσης κάτω του στόχου των 18 mmHg (εντός του ορίου φυσιολογικών τιμών).
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija vidējais acs spiediena samazinājums vai to pacientu skaita samazinājums, kuru acs spiediens pazeminājās zem paredzētajiem 18 mmHg (pazeminot līdz normas robežām).
Greek: Το Ganfort χορηγείται σε δόση μίας σταγόνας στον ή στους προσβεβλημένους οφθαλμούς μία φορά την ημέρα, πρωί ή βράδυ.
Latvian: Ganfort deva ir viens piliens dienā slimajā acī(-īs), lietojot no rīta vai vakarā.
Greek: Χορηγείται σε ενήλικες με «γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας» ή με «οφθαλμική υπερτονία» οι οποίοι δεν ανταποκρίνονται επαρκώς σε οφθαλμικές σταγόνες που περιέχουν βήτα-αναστολείς ή ανάλογα προσταγλανδίνης (άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τις συγκεκριμένες παθήσεις).
Latvian: Tās lieto pieaugušie ar atvērtā leņķa glaukomu un okulāro hipertensiju, kuri nepietiekami reaģē uz acu pilieniem, kas satur beta-blokatorus vai prostaglandīna analogus (citas zāles, ko lieto šo slimību ārstēšanai).
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Ganfort lietošanu?
Greek: Η αυξημένη πίεση στο εσωτερικό του ματιού προκαλεί βλάβη στον αμφιβληστροειδή χιτώνα (την φωτοευαίσθητη μεμβράνη που βρίσκεται στο πίσω μέρος του ματιού) και στο οπτικό νεύρο που στέλνει σήματα από το μάτι στον εγκέφαλο.
Latvian: Paaugstināts intraokulārais spiediens bojā tīkleni (gaismas jutīgu membrānu acs aizmugurējā daļā) un redzes nervu, kas sūta signālus no acs uz smadzenēm.
Greek: Γενικά, οι μελέτες έδειξαν ότι το Ganfort είναι αποτελεσματικό στην μείωση της οφθαλμικής πίεσης.
Latvian: Kopumā pētījumi parādīja, ka intraokulārā spiediena pazemināšanā Ganfort ir iedarbīgas.
Greek: Ωστόσο, το Ganfort καταδείχθηκε αποτελεσματικότερο της βιματοπρόστης σε ασθενείς των οποίων η οφθαλμική πίεση δεν είχε ελεγχθεί με χωριστές οφθαλμικές σταγόνες προσταγλανδινών.
Latvian: Tomēr Ganfort bija iedarbīgākas nekā bimatoprosts pacientiem, kuru spiediens netika kontrolēts ar acu pilieniem, kas satur tikai prostaglandīnus.
Greek: Στο γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας η υψηλή πίεση οφείλεται σε υγρό που δεν μπορεί να απομακρυνθεί από το μάτι.
Latvian: Atvērtā leņķa glaukomas gadījumā paaugstinātu spiedienu izraisa šķidrums, kas neattek no acs.
Greek: Το Ganfort χρησιμοποιείται για τη μείωση της πίεσης στο εσωτερικό του οφθαλμού.
Latvian: Ganfort palīdz samazināt spiedienu acs iekšienē.
Greek: Ο συνδυασμός αυτών των δύο δραστικών ουσιών έχει αθροιστική δράση και μειώνει την αρτηριακή πίεση εντός του οφθαλμού περισσότερο απ' ό,τι κάθε φάρμακο χωριστά.
Latvian: Divu aktīvo vielu kombinācija sniedz labāku rezultātu nekā katras zāles atsevišķi, samazinot spiedienu acs iekšienē.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν για το Ganfort περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: Pilns visu Ganfort izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Ganfort σύμφωνα με τις μελέτες;
Latvian: Kādas bija Ganfort priekšrocības šajos pētījumos?
Greek: Το Ganfort περιέχει δύο δραστικές ουσίες, τη βιματοπρόστη και την τιμολόλη, οι οποίες μειώνουν την πίεση στο εσωτερικό του ματιού με διαφορετικούς τρόπους.
Latvian: Ganfort satur divas aktīvās vielas - bimatoprostu un timololu, kas atšķirīgi iedarbojas uz acs spiediena samazināšanu.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι υπεραιμία του επιπεφυκότα (αυξημένη παροχή αίματος στο μάτι που οδηγεί σε ερυθρότητα του ματιού).
Latvian: Visbiežāk novērotās Ganfort blakusparādības ( vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir konjunktīvas hiperēmija (palielināta asins pievade acij, kas izraisa acs apsārtumu) un skropstu augšana.
Greek: Τι είναι το Ganfort;
Latvian: Kas ir Ganfort?
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό βιματοπρόστη / τιμολόλη
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Ganfort;
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ganfort?
Greek: Επίσης, το Ganfort αποδείχτηκε εξίσου αποτελεσματικό με τη συγχορήγηση βιματοπρόστης και τιμολόλης.
Latvian: Turklāt Ganfort iedarbīgums bija līdzvērtīgs vienlaikus lietota bimatoprosta un timolola iedarbīgumam.
Greek: Η τιμολόλη είναι βήτα αναστολέας που λειτουργεί μειώνοντας την παραγωγή υγρού μέσα στο μάτι.
Latvian: Timolols ir beta blokators, kas darbojas, samazinot šķidruma veidošanos acī.
Greek: Η βιματοπρόστη είναι ανάλογο της προσταγλανδίνης (αντίγραφο της φυσικής ουσίας προσταγλανδίνης) η δράση της οποίας συνίσταται στην αύξηση της αποχέτευσης του υγρού από το μάτι.
Latvian: Bimatoprosts ir prostaglandīnu analogs (cilvēka organisma dabīgās vielas, prostaglandīna, kopija), kas darbojas, palielinot šķidruma atteci no acs.
Greek: Εάν χρησιμοποιείται συνδυασμός θεραπειών με οφθαλμικές σταγόνες, μεταξύ των σταγόνων των διαφορετικών φαρμάκων πρέπει να μεσολαβεί χρονικό διάστημα τουλάχιστον πέντε λεπτών.
Latvian: Ja lieto vairāk nekā vienu acu pilienu veidu, katru no tiem ievada ar vismaz piecu minūšu starplaiku.
Greek: Το Ganfort καταδείχθηκε αποτελεσματικότερο της τιμολόλης ως μονοθεραπείας και ίδιας αποτελεσματικότητας με τη βιματοπρόστη.
Latvian: Ganfort bija iedarbīgākas nekā timolols, ko lietoja atsevišķi, un tikpat iedarbīgas kā bimatoprosts.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Ganfort;
Latvian: Kāpēc Ganfort tika apstiprinātas?
Greek: Πώς δρα το Ganfort;
Latvian: Kā lieto Ganfort?
Greek: Οφθαλμική υπερτονία σημαίνει ότι η πίεση μέσα στο μάτι είναι υψηλότερη από τα φυσιολογικά επίπεδα.
Latvian: Okulārā hipertensija izpaužas kā paaugstināts acu spiediens.
Greek: --1 1 δόση (0,5ml) περιέχει περίπου:
Latvian: 1 deva (0,5 ml) satur apmēram:
Greek: Ιός των Ανθρώπινων Θηλωμάτων = HPV
Latvian: Cilvēka papilomas vīruss = HPV (Human Papillomavirus - HPV).
Greek: 10 σύριγγες + 20 βελόνες
Latvian: 10 šļirces + 20 adatas
Greek: 1 σύριγγα + 2 βελόνες
Latvian: 1 šļirce + 2 adatas
Greek: 10 σύριγγες
Latvian: 10 šļirces
Greek: Ενδομυϊκή χρήση φιαλίδιο (γυάλινο) 0,5 ml
Latvian: Iepakojuma lielumi flakons (stikla) 0.5 ml
Greek: L1 πρωτεΐνη με τη μορφή σωματιδίων προσομοιάζοντα του ιού παρασκευαζόμενη σε κύτταρα του ζυμομύκητα (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5
Latvian: L1 proteīni vīrusam līdzīgu daļiņu veidā iegūti no rauga šūnām (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (celms 1895)) ar rekombinanto DNS tehnoloģiju.
Greek: προσροφημένη σε άμορφο θειϊκό υδροξυφωσφορικό αργίλιο ανοσοενισχυτικό (0,5 χιλιοστόγραμμα Al)
Latvian: adsorbēts uz amorfas alumīnija hidroksifosfāta sulfāta palīgvielas (0,5 miligrami Al).
Greek: Μερικές από αυτές τις αντιδράσεις ήταν σοβαρές.
Latvian: Dažas no šīm reakcijām bija smagas.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 10 Ιουνίου 2015 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: {ΗΗ μήνας ΕΕΕΕ}
Latvian: Reģistrācijas datums: 2015. gada 10. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: {GGGG. gada DD. mēnesis}
Greek: Η διάρκεια της προστασίας δεν είναι ακόμα γνωστή.
Latvian: Aizsardzības ilgums vēl nav zināms.
Greek: • Το εμβόλιο θα πρέπει να χρησιμοποιείται όπως παρέχεται.
Latvian: • Vakcīna jālieto tāda, kāda piegādāta.
Greek: Και οι τρεις δόσεις πρέπει να δίνονται μέσα σε περίοδο 1 έτους.
Latvian: Visas trīs devas jāievada 1 gada laikā.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν συνήθως ήπιας ή μέτριας βαρύτητας.
Latvian: Šīs nevēlamās blakusparādības parasti bija vieglas vai vidēji smagas.
Greek: Μακροχρόνιες μελέτες αποτελεσματικότητας
Latvian: Ilgtermiņa efektivitātes pētījumi
Greek: Σε αυτήν τη μελέτη, η διάρκεια της προστασίας αποδείχθηκε στατιστικά για περίπου 10 χρόνια.
Latvian: Šajā pētījumā tika statistiski pierādīta noturīga aizsardzība aptuveni līdz 10 gadu garumā.
Greek: Το qHPV εμβόλιο ήταν επίσης γνωστό ως Silgard σε ορισμένες χώρες.
Latvian: QHPV vakcīna dažādās valstīs bija zināma arī kā Silgard.
Greek: Έχουν αναφερθεί αλλεργικές αντιδράσεις.
Latvian: Ziņots par alerģiskām reakcijām.
Greek: Αριθμός περιστατικών*
Latvian: Gadījumu skaits*
Greek: Για το λόγο αυτό, οι εμβολιασθέντες πρέπει να παρακολουθούνται για περίπου 15 λεπτά μετά τον εμβολιασμό.
Latvian: Tādēļ vakcinētās personas jānovēro apmēram 15 minūtes pēc vakcinācijas.
Greek: Συνεπώς, θα πρέπει να συνεχίσουν να λαμβάνονται οι κατάλληλες προφυλάξεις έναντι των σεξουαλικά μεταδιδομένων νόσων.
Latvian: Tādēļ jāturpina ievērot atbilstošie piesardzības pasākumi pret seksuāli transmisīvajām slimībām.
Greek: Το Gardasil 9 θα πρέπει να χορηγείται το συντομότερο δυνατό μετά την απομάκρυνσή του από το ψυγείο.
Latvian: Gardasil 9 jāievada pēc iespējas ātrāk pēc izņemšanas no ledusskapja.
Greek: Εάν είστε γυναίκα, θα πρέπει να συνεχίσετε να ακολουθείτε τη συμβουλή του γιατρού σας για την εξέταση τραχηλικού επιχρίσματος/τεστ Παπανικολάου και για προληπτικά και προστατευτικά μέτρα.
Latvian: Ja esat sieviete, Jums jāturpina ievērot sava ārsta norādījumi par uztriepes/Pap testiem no dzemdes kakla un profilaktiskiem un aizsargājošiem pasākumiem.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας εάν εσείς ή το παιδί σας:
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu vai medmāsu, ja Jums vai Jūsu bērnam:
Greek: Ωστόσο, ορισμένες από τις επιδράσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 4.8 "Ανεπιθύμητες ενέργειες" ενδέχεται να επηρεάσουν προσωρινά την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.
Latvian: Tomēr dažas 4.8. apakšpunktā "Nevēlamās blakusparādības" minētās blakusparādības var īslaicīgi ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Greek: CI=Διάστημα Εμπιστοσύνης.
Latvian: TI = ticamības intervāls.
Greek: GMT= Μέσοι Γεωμετρικοί Τίτλοι.
Latvian: GMT = ģeometriskie vidējie titri.
Greek: GMT (95% CI) mMU
Latvian: GMT (95% TI) mMU
Greek: • έχετε αιμορραγική διαταραχή (μία νόσο που σας κάνει να αιμορραγείτε περισσότερο από το φυσιολογικό), για παράδειγμα αιμοφιλία
Latvian: • ir asiņošanas traucējumi (slimība, kad asiņošana ir spēcīgāka nekā normāli), piemēram, hemofilija;
Greek: Βλέπε παραγράφους 4.4. και 5.1 για σημαντικές πληροφορίες στα δεδομένα που υποστηρίζουν αυτές τις ενδείξεις.
Latvian: Svarīgu informāciju par datiem, kas pamato šīs indikācijas, skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktā.
Greek: Ανοσογονικότητα σε άτομα με λοίμωξη από HIV
Latvian: Imunogenitāte pētāmajām personām ar HIV infekciju
Greek: Απόδειξη της μη-κατωτερότητας που απαιτείται ώστε το κατώτερο όριο του 95% CI της αναλογίας των GMT να είναι μεγαλύτερο από 0,67.
Latvian: Līdzvērtības demonstrēšanai ir nepieciešams, lai 95% TI GMT apakšējā robeža būtu lielāka par 0,67.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν εσείς ή το παιδί σας παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων και αυτών που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή.
Latvian: Lūdzu, pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras Jūs vai Jūsu bērns lieto, pēdējā laikā esat lietojuši vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Greek: Στη συνέχεια, ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα υποβάλλει εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω προϊόν σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και έχει δημοσιευθεί στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Latvian: Turpmāk reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.