FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non nota: non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
Danish: Ikke kendt: kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Italian: Alcune informazioni necessarie sono riportate al termine di questo foglio illustrativo, ma il trattamento corretto della malattia di cui soffre richiede una attenta e costante cooperazione con il medico.
Danish: Noget af den information du har brug for er angivet i slutningen af denne indlægsseddel, men korrekt behandling af din sygdom kræver et tæt og konstant samarbejde med din læge.
Italian: Questo medicinale contiene sorbitolo.
Danish: Denne medicin indeholder sorbitol.
Italian: Informi il medico se si presentano tali sintomi.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du oplever disse symptomer.
Italian: Dove praticare l'iniezione?
Danish: Hvor skal indsprøjtningen gives?
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk.7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Italian: La scelta del metodo di mobilizzazione deve tener conto degli obiettivi generali del trattamento per ogni singolo paziente.
Danish: Valget af mobiliseringsmetode bør overvejes i relation til det overordnede formål med behandlingen for hver individuel patient.
Italian: Tale circostanza deve essere tenuta in considerazione nell'interpretazione delle immagini ossee.
Danish: Det bør der tages hensyn til ved tolkning af knoglebilledresultaterne.
Italian: Al termine di questo periodo, il medicinale non deve essere rimesso in frigorifero e deve essere eliminato.
Danish: Ved afslutningen af denne periode må lægemidlet ikke sættes tilbage i køleskabet, men skal bortskaffes.
Italian: È necessario che esegua l'iniezione allo stesso orario ogni giorno.
Danish: Du skal tage indsprøjtningerne på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Italian: Se è un donatore di cellule staminali deve avere un'età compresa tra 16 e 60 anni.
Danish: Hvis du er stamcelledonor, skal du være i alderen 16 til 60 år.
Italian: Per alcune malattie, tuttavia, può essere necessario un trattamento più lungo, della durata massima di circa un mese.
Danish: Ved nogle typer sygdomme kan længere behandling af omkring en måneds varighed dog være påkrævet.
Italian: Codice a barre 2D che contiene l'identificativo unico.
Danish: Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Italian: Non congelare.
Danish: Må ikke fryses.
Italian: Attrezzatura richiesta
Danish: Nødvendigt udstyr
Italian: Prima di eseguire l'iniezione di Accofil, deve procedere come segue:
Danish: Før injektion af Accofil skal du gøre følgende:
Italian: Accofil è un medicinale biosimilare.
Danish: Accofil er et biosimilært lægemiddel.
Italian: Non deve rimuovere la bolla d'aria prima dell'iniezione.
Danish: Du behøver ikke at fjerne luftboblen inden injektionen.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Italian: Gli effetti di filgrastim sullo sviluppo prenatale sono stati studiati nei ratti e nei conigli.
Danish: Virkningerne af filgrastim på den prænatale udvikling er undersøgt hos rotter og kaniner.
Italian: Tolga la siringa preriempita di Accofil dal frigorifero.
Danish: Tag medicinsprøjten med Accofil ud af køleskabet.
Italian: Successivamente, si raccomanda di determinare l'ANC almeno due volte alla settimana nelle prime due settimane e, successivamente, una volta alla settimana o a settimane alterne durante la terapia di mantenimento.
Danish: Derefter anbefales det at måle ANC mindst to gange ugentligt i de første to uger, og derefter en gang ugentligt eller en gang hver anden uge under vedligeholdelsesbehandlingen.
Italian: Nel complesso, le segnalazioni sono state più comuni dopo somministrazione endovenosa.
Danish: Generelt sås indberetningerne hyppigere efter intravenøs administration.
Italian: La siringa può contenere più liquido del necessario.
Danish: Sprøjten kan indeholde mere væske, end du skal bruge.
Italian: Quando le date per la presentazione di un rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) e l'aggiornamento del RMP coincidono, essi possono essere presentati allo stesso tempo.
Danish: Hvis fristerne for indgivelse af en PSUR og opdatering af en RMP sammenfaldende, kan de indsendes på samme tid.
Italian: In altri casi possono essere necessarie ulteriori leucoaferesi.
Danish: I andre tilfælde kan det blive nødvendigt med flere leukafereser.
Italian: Accofil non contiene conservanti.
Danish: Accofil indeholder ingen konserveringsmidler.
Italian: Il grado di variabilità tra i singoli pazienti e tra le analisi di laboratorio delle cellule CD34
Danish: Graden af variation mellem individuelle patienter og laboratorieanalyser af CD34+
Italian: L'operatore sanitario deve registrare sempre il nome esatto del medicinale che sta usando.
Danish: Lægen skal altid registrere det nøjagtige produkt, som du anvender.
Italian: Il volume della milza deve essere controllato regolarmente.
Danish: Miltstørrelsen bør vurderes regelmæssigt.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C- 8°C).
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C-8 °C).
Italian: Una volta che il numero di globuli bianchi nel sangue è tornato a valori normali, è possibile ridurre la frequenza di somministrazione a meno di una volta al giorno.
Danish: Når antallet af hvide blodlegemer i blodet er vendt tilbage til det normale, kan det være muligt at nedsætte hyppigheden af dosis til mindre end en gang om dagen.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di filgrastim non sono state determinate in donatori sani di età inferiore a 16 anni o superiore a 60 anni.
Danish: Filgrastims sikkerhed og virkninger er ikke blevet vurderet hos raske donorer under 16 år eller over 60 år.
Italian: rende difficile il confronto diretto tra studi differenti.
Danish: celler betyder, at en direkte sammenligning af forskellige studier er vanskelig.
Italian: La valutazione degli effetti indesiderati si basa sui seguenti dati di frequenza:
Danish: Vurderingen af bivirkninger er baseret på følgende frekvens data:
Italian: Somministrare la dose secondo la procedura standard.
Danish: Administrer dosis i henhold til standardprotokollen.
Italian: Non vi sono analisi comparative prospettiche randomizzate riguardo ai due metodi di mobilizzazione raccomandati (filgrastim da solo o associato a chemioterapia mielosoppressiva) nella stessa popolazione di pazienti.
Danish: Der er ingen prospektivt randomiserede sammenligninger af de to anbefalede mobiliseringsmetoder (filgrastim alene eller i kombination med myelosuppressiv kemoterapi) i den samme patientpopulation.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført under pkt.6.6.
Italian: Devono essere escluse le cause di neutropenia transitoria, come le infezioni virali.
Danish: Årsager til forbigående neutropeni, som f.eks. virusinfektioner, skal udelukkes.
Italian: Accofil non è stato studiato in donne in gravidanza.
Danish: Accofil er ikke blevet testet til gravide kvinder.
Italian: Informi immediatamente il medico durante il trattamento
Danish: Fortæl straks din læge under behandlingen:
Italian: È importante che non cerchi di eseguire da solo l'iniezione senza prima aver ricevuto dal medico o dall'infermiere istruzioni adeguate al riguardo.
Danish: Det er vigtigt, at du ikke forsøger at tage en indsprøjtning selv, før du har fået den fornødne vejledning af en læge eller sygeplejerske.
Italian: Si raccomanda al centro di aferesi di creare e archiviare una documentazione sistematica dei donatori di cellule staminali per almeno 10 anni, per garantire il monitoraggio della sicurezza a lungo termine.
Danish: Det anbefales, at aferesecentrene systematisk indsamler data og følger stamcelledonorerne i mindst 10 år mulig for at sikre monitorering af langtidssikkerheden.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Italian: • mal di testa
Danish: - hovedpine
Italian: Il medico le dirà quando interrompere l'uso di Accofil.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvornår du skal stoppe med at bruge Accofil.
Italian: Utilizzi ciascuna siringa soltanto per una iniezione.
Danish: Hver sprøjte må kun anvendes til én indsprøjtning.
Italian: Neutropenia idiopatica o ciclica
Danish: Idiopatisk eller cyklisk neutropeni
Italian: Il manicotto protettivo coprirà automaticamente l'ago e si udirà un "clic" che confermerà l'attivazione della protezione (vedere la figura 8).
Danish: Kanylebeskytteren vil automatisk dække kanylen, og der vil kunne høres et "klik", der bekræfter, at kanylebeskytteren er aktiveret (se billede 8).
Italian: Se riceve il medicinale tramite iniezione sottocutanea, il medico può suggerirle di imparare a iniettarsi il medicinale da solo.
Danish: Hvis du får dette lægemiddel som subkutan injektion, kan lægen foreslå, at du lærer at tage injektionerne selv.
Italian: L'analisi statistica del rapporto tra il numero di cellule CD34+ reinfuse e la velocità di recupero delle piastrine dopo chemioterapia ad alte dosi indica una relazione complessa, ma costante.
Danish: Den statistiske analyse af forholdet mellem antallet af reinfunderede CD34+ celler og hastigheden af gendannelsen af trombocytter efter højdosis kemoterapi tyder på en kompleks men kontinuerlig relation.
Italian: Tracciabilità
Danish: Sporbarhed
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il medicinale deve essere usato immediatamente.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet anvendes straks.
Italian: La sicurezza e l'efficacia nei neonati e nei pazienti con neutropenia autoimmune non sono state stabilite.
Danish: Sikkerheden og virkningen hos nyfødte og patienter med autoimmun neutropeni er ikke fastlagt.
Italian: - Se è allergico (ipersensibile) a filgrastim o a uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
Danish: - hvis du er allergisk (overfølsom) over for filgrastim eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (anført i punkt 6).
Italian: Valutazione della raccolta di cellule progenitrici
Danish: Vurdering af udbyttet af progenitorceller
Italian: Si raccomanda il monitoraggio regolare dell'emocromo (vedere sopra).
Danish: Det anbefales at kontrollere blodtallene regelmæssigt (se ovenfor).
Italian: Non sono stati segnalati effetti indesiderati direttamente attribuibili a tale grado di leucocitosi.
Danish: Der er ikke indberettet bivirkninger, der er direkte relateret til denne grad af leukocytose.
Italian: Non rilasci la pressione sullo stantuffo!
Danish: Slip ikke trykket på stemplet!
Italian: L'unica reazione avversa costantemente segnalata è stata il dolore muscolo-scheletrico, che non è diverso dall'esperienza nella popolazione adulta.
Danish: Den eneste bivirkning, der vedvarende blev rapporteret, var muskel- og ledsmerter, hvilket ikke er forskelligt fra erfaringen hos den voksne population.
Italian: La tempistica delle leucoaferesi: sono spesso sufficienti 1 o 2 leucoaferesi nei giorni 5 e 6.
Danish: Timing af leukaferese:1 eller 2 leukafereser på dag 5 og 6, hvilket ofte er tilstrækkeligt.
Italian: Vi è qualche evidenza da uno studio di somministrazione in dose singola che la somministrazione endovenosa può abbreviare la durata dell'effetto.
Danish: Fra et studie med indgift af en enkeltdosis er der nogen evidens for, at intravenøs dosering kan forkorte varigheden af virkningen.
Italian: Come praticare l'iniezione a.
Danish: Sådan gives indsprøjtningen a.
Italian: In questi casi non è necessaria alcuna modifica della dose.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig i disse tilfælde.
Italian: Le possibili interazioni con altri fattori di crescita emopoietici e citochine non sono ancora state analizzate in studi clinici.
Danish: Mulige interaktioner med andre hæmatopoietiske vækstfaktorer og cytokiner er endnu ikke blevet undersøgt i kliniske forsøg.
Italian: Controlli l'aspetto di Accofil.
Danish: Kontroller Accofils udseende.
Italian: Faccia particolare attenzione ad altri prodotti che stimolano i globuli bianchi.
Danish: Vær ekstra forsigtig med andre produkter, der stimulerer hvide blodlegemer
Italian: Uso sottocutaneo o uso endovenoso.
Danish: Subkutan eller intravenøs anvendelse.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: immunostimolanti, fattori stimolanti le colonie, codice ATC: L03AA02
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunstimulerende midler, kolonistimulerende faktorer, ATC-kode: L03AA02
Italian: Accofil contiene sorbitolo e sodio
Danish: Accofil indeholder sorbitol og natrium
Italian: Gli studi condotti sugli animali hanno mostrato la tossicità riproduttiva.
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet.
Italian: Se l'iniezione viene eseguita da un'altra persona, il medicinale può essere iniettato anche nella parte posteriore del braccio (vedere figura 4).
Danish: Hvis indsprøjtningen gives af en anden, kan den også gives bag på armene (se figur 4).
Italian: • basso numero dei globuli rossi (anemia)
Danish: - lavt antal røde blodlegemer (anæmi)
Italian: Dopo chemioterapia standard per tumori solidi, linfomi e leucemie linfoidi, si prevede che la durata del trattamento necessario per soddisfare tali criteri ammonti a un massimo di 14 giorni.
Danish: Efter kemoterapi for solide tumorer, lymfomer og lymfoide leukæmier forventes det, at behandlingsvarigheden for opfyldelse af disse kriterier kan være op til 14 dage.
Italian: Nei ratti gravidi, non si è osservata alcuna tossicità materna o fetale fino ad un dosaggio di 575 µg/kg/die.
Danish: Hos drægtige rotter blev der ikke observeret nogen maternel eller føtal toksicitet i doser på op til 575 µg/kg/dag.
Italian: Pertanto, l'uso di filgrastim non è indicato in tali situazioni.
Danish: Derfor er filgrastim ikke indiceret ved disse sygdomme.
Italian: Il trattamento con Accofil durerà da 4 a 5 giorni.
Danish: Accofil behandlingen vil fortsætte i 4 til 5 dage.
Italian: Accofil è indicato per la mobilizzazione delle cellule progenitrici del sangue periferico (PBPC).
Danish: Accofil er indiceret til mobilisering af perifere blodprogenitorceller (PBPC).
Italian: Non usare Accofil se nota che la soluzione è torbida, ha cambiato colore o se contiene particelle.
Danish: Brug ikke Accofil, hvis du bemærker, at opløsningen er uklar eller der er misfarvning eller den indeholder partikler.
Italian: Precauzioni particolari in donatori sani sottoposti a mobilizzazione delle cellule progenitrici del sangue periferico
Danish: Særlige forsigtighedsregler hos raske donorer, som får foretaget mobilisering af perifere blodprogenitorceller
Italian: Gli effetti di un sovradosaggio di Accofil non sono stati stabiliti.
Danish: Virkningerne efter overdosering af Accofil er ikke klarlagt.
Italian: La splenomegalia è un effetto diretto del trattamento con filgrastim.
Danish: Splenomegali er en direkte virkning af behandlingen med filgrastim.
Italian: Appartiene a un gruppo di proteine denominate citochine ed è molto simile a una proteina naturale (fattore stimolante le colonie granulocitarie [G-CSF]) prodotta dall'organismo umano.
Danish: Det tilhører en gruppe af proteiner kaldet cytokiner og minder meget om et naturligt protein (granulocytkolonistimulerende faktor [G-CSF]), som produceres af din egen krop.
Italian: Negli studi clinici, il dolore muscoloscheletrico dei pazienti oncologici era lieve o moderato nel 10% e grave nel 3% dei pazienti.
Danish: I kliniske forsøg hos kræftpatienter var muskuloskeletale smerter milde eller moderate hos 10 % og alvorlige hos 3 % af patienterne.
Italian: Controlli ancora, per assicurarsi che la siringa contenga la dose corretta di Accofil.
Danish: Tjek en ekstra gang for at sikre, at sprøjten indeholder den korrekte dosis Accofil.
Italian: Gli anticorpi leganti si sviluppano come atteso con tutti i farmaci biologici; tuttavia al momento non sono stati associati ad un'azione neutralizzante.
Danish: Bindende antistoffer optræder, som det kan forventes med alle biologiske lægemidler, men for nuværende har de ikke været forbundet med neutraliserende aktivitet.
Italian: La leucoaferesi deve iniziare il giorno 5 e proseguire, se necessario, fino al giorno 6, in modo da ottenere 4 x 106 cellule CD34+/kg di peso corporeo del ricevente.
Danish: Leukaferese skal startes på dag 5 og fortsættes indtil dag 6, om nødvendigt, for at indsamle 4 x 106 CD34+ celler/kg af modtagerens legemsvægt.
Italian: L'uso di filgrastim durante la gravidanza non è raccomandato.
Danish: Filgrastim anbefales ikke under graviditet.
Italian: Si raccomandano analisi morfologiche e citogenetiche del midollo osseo a intervalli regolari (approssimativamente ogni 12 mesi).
Danish: Det anbefales at udføre morfologiske og cytogenetiske knoglemarvsundersøgelser hos patienterne med regelmæssige intervaller (ca. hver 12.måned).
Italian: L'iniezione della soluzione contenente la bolla d'aria è innocua.
Danish: Injektion af opløsningen med luftboblen er uskadeligt.
Italian: Il medico le ha prescritto Accofil per aiutare il suo organismo a produrre un numero maggiore di globuli bianchi.
Danish: Lægen har ordineret Accofil til dig at hjælpe din krop med at producere flere hvide blodlegemer.
Italian: Sindrome di Sweet
Danish: Sweets syndrom
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali, tranne quelli indicati di seguito.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, som er nævnt nedenfor.
Italian: Accofil appartiene al gruppo dei medicinali che stimolano la produzione di globuli bianchi.
Danish: Accofil tilhører en gruppe produkter, der stimulerer produktionen af hvide blodlegemer.
Italian: La somministrazione di filgrastim deve proseguire fino all'ultima leucoaferesi.
Danish: Filgrastimdoseringen skal fortsætte indtil den sidste leukaferese.
Italian: Il G-CSF umano è una glicoproteina che regola la produzione e il rilascio di neutrofili funzionali dal midollo osseo.
Danish: Humant G-CSF er et glykoprotein, som regulerer dannelsen og frigivelsen af funktionelle neutrofile granulocytter fra knoglemarven.
Italian: Il medico le spiegherà le ragioni del trattamento con Accofil.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvorfor du bliver behandlet med Accofil.
Italian: Le procedure di mobilizzazione e aferesi devono essere effettuate in collaborazione con un centro di oncologiaematologia con esperienza adeguata nel campo e presso il quale possa essere correttamente effettuato il monitoraggio delle cellule progenitrici emopoietiche.
Danish: Procedurerne for mobilisering og aferese skal foretages i samarbejde med et onkologisk-hæmatologisk center med tilstrækkelig erfaring inden for dette område, og hvor der kan foretages korrekt monitorering af hæmatopoietiske progenitorceller.
Italian: Poiché il litio favorisce il rilascio dei neutrofili, è probabile che potenzi l'effetto di filgrastim.
Danish: Da lithium fremmer frigivelsen af neutrofile granulocytter, er det sandsynligt, at det øger filgrastims virkning.
Italian: In questi casi, la somministrazione di filgrastim deve essere interrotta e deve essere avviato un trattamento adeguato.
Danish: I disse tilfælde skal filgrastim seponeres og en passende behandling gives.
Italian: In altri casi sono raccomandate ulteriori leucoaferesi.
Danish: I andre tilfælde anbefales det at udføre flere leukafereser.
Italian: Può notare una piccola bolla d'aria nella siringa preriempita.
Danish: Du kan se en lille luftboble i den fyldte injektionssprøjte.
Italian: Devono essere utilizzate solo soluzioni limpide e prive di particelle.
Danish: Kun klare opløsninger uden partikler bør anvendes.
Italian: Per ulteriori istruzioni sulla diluizione prima della infusione vedere il paragrafo 6.6.
Danish: For yderligere vejledning vedrørende fortynding før infusion se punkt 6.6.
Italian: Tuttavia, il rischio che un clone di cellule mieloidi maligne venga stimolato non può essere escluso.
Danish: Risikoen for dannelsen af en malign myeloid klon kan dog ikke udelukkes.
Italian: Non riscaldi Accofil in nessun altro modo (per es. non riscaldi Accofil tramite il forno a microonde o in acqua calda).
Danish: Du må ikke opvarme Accofil på anden vis (for eksempel hverken i mikroovn eller i varmt vand).
Italian: Molt o raro
Danish: Sjælden Meget sjælden
Italian: Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlingskom plikationer
Italian: Analogamente ad altri fattori di crescita ematopoietici, G-CSF ha mostrato in vitro proprietà stimolanti sulle cellule endoteliali umane.
Danish: Som andre hæmatopoietiske vækstfaktorer har G-CSF vist stimulerende egenskaber på humane endotelceller in vitro.
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
Danish: FARMAKOLOGISKE OPLYSNINGER
Italian: Glomerulonefrite
Danish: Glomerulonefritis
Italian: Occorre prestare particolare attenzione al numero di cellule progenitrici mobilizzate in tali pazienti prima della somministrazione della chemioterapia ad alte dosi.
Danish: Hos disse patienter bør opmærksomheden især være rettet mod antallet af mobiliserede progenitorceller før administration af højdosis kemoterapi.
Italian: Devono essere usate solo soluzioni limpide e senza particelle.
Danish: Kun klare opløsninger uden partikler må anvendes.
Italian: La leucoaferesi deve essere effettuata nel periodo in cui l'ANC aumenta da < 0,5 x 109/L a > 5,0 x 109/L.
Danish: Der bør udføres leukaferese i den periode, hvor ANC stiger fra < 0,5 x 109/l til > 5,0 x 109/l.
Italian: Tra questi, sono stati descritti due casi con piastrine < 50 x 109/L, attribuiti alla procedura di leucoaferesi.
Danish: Blandt disse blev der indberettet to tilfælde af trombocyttal < 50 x 109/l, som var relateret til leukafereseproceduren.
Italian: È abbastanza normale che vengano effettuati diversi cicli di trattamento con Accofil.
Danish: Det er helt normalt at have en række behandlingsforløb med Accofil.
Italian: Non è noto se filgrastim passi nel latte materno.
Danish: Det er uvist, om filgrastim passerer over i modermælken.
Italian: Se la raccolta cellulare è inadeguata secondo i criteri di valutazione precedentemente indicati, devono essere presi in considerazione trattamenti alternativi che non richiedono l'impiego di cellule progenitrici.
Danish: Hvis høsten er utilstrækkelig i henhold til de ovennævnte kriterier, bør det overvejes at bruge andre behandlingsformer, som ikke omfatter støttebehandling med progenitorceller.
Italian: All'interno di ogni gruppo di frequenza gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Danish: Inden for hver frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter faldende alvorlighed.
Italian: Si raccomanda il monitoraggio tramite analisi delle urine.
Danish: Monitorering med urinalyser anbefales.
Italian: Non ci sono dati sufficienti per valutare l'uso di Accofil in soggetti geriatrici per altre indicazioni approvate di Accofil.
Danish: Der er ikke tilstrækkelige data til at vurdere brug af Accofil til geriatriske patienter hvad angår andre godkendte indikationer for Accofil.