FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: También se utiliza en pacientes que no han recibido tratamiento previo y cuyo cáncer tiene un riesgo moderado o alto de empeoramiento rápido;
Swedish: Det ges också till patienter som inte fått tidigare behandling och som löper måttlig eller hög risk för att cancern snabbt förvärras.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Cabometyx son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Cabometyx är större än riskerna och att Cabometyx kan godkännas för försäljning i EU.
Spanish: Se emplea en pacientes que han sido tratados previamente con un tipo de medicamento contra el cáncer llamado «inhibidor del factor de crecimiento del endotelio vascular (VEGF)».
Swedish: Det ges till patienter som tidigare har behandlats med en typ av cancerläkemedel som kallas "vaskulär endotelial tillväxtfaktor (VEGF)-hämmare".
Spanish: Los efectos adversos graves más frecuentes (observados en más de 1 de cada 100 personas) con Cabometyx en pacientes con carcinoma de células renales son hipertensión, diarrea, náuseas, pérdida de apetito, cansancio, deshidratación, hiponatremia e hipomagnesemia (niveles bajos de sodio y magnesio), síndrome de eritrodisestesia palmar-plantar (síndrome mano-pie, que implica erupción y entumecimiento en las palmas de las manos y las plantas de los pies) y embolia (coágulo en un vaso sanguíneo).
Swedish: De vanligaste allvarliga biverkningarna som orsakas av Cabometyx (uppträder hos fler än 1 av 100 personer) hos patienter med njurcellskarcinom är högt blodtryck, diarré, illamående, aptitförlust, trötthet, uttorkning, hyponatremi och hypomagnesemi (låga halter av natrium och magnesium), palmar-plantar erytrodysestesi (hand-fotsyndrom, med utslag och domningar i handflator och fotsulor) och embolism (blodpropp i ett blodkärl).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Cabometyx en los estudios realizados?
Swedish: Vilka fördelar med Cabometyx har visats i studierna?
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Cabometyx, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Swedish: För mer information om hur du använder Cabometyx, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Spanish: Cabometyx recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 9 de septiembre de
Swedish: Den 9 september 2016 beviljades Cabometyx ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Spanish: En un segundo estudio principal se demostró que Cabometyx era eficaz en adultos con carcinoma de células renales no tratado previamente que estaba localmente avanzado o se había extendido a otras partes del organismo.
Swedish: En andra huvudstudie visade att Cabometyx var effektivt hos vuxna med tidigare obehandlat njurcellskarcinom som var lokalt avancerat eller hade spridits till andra delar av kroppen.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Cabometyx se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y en el prospecto.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Cabometyx har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Cabometyx son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Cabometyx utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Spanish: En pacientes con enfermedad de riesgo moderado o alto no tratados previamente, Cabometyx también proporcionó un beneficio clínicamente relevante, retrasando la progresión del cáncer y la necesidad de otros tratamientos.
Swedish: Hos tidigare obehandlade patienter med sjukdom av måttlig eller hög risk hade Cabometyx också en kliniskt relevant nytta genom att fördröja cancerns utveckling och behovet av andra behandlingar.
Spanish: Además, los resultados indicaron que los pacientes tratados con Cabometyx vivieron en general más tiempo que los pacientes tratados con everolimus (una media de 21,4 meses frente a 16,5 meses).
Swedish: Dessutom visade resultaten att patienter som behandlades med Cabometyx levde längre än patienter som behandlades med everolimus (i genomsnitt 21,4 månader jämfört med 16,5 månader).
Spanish: En el estudio participaron 157 pacientes y se comparó Cabometyx con otro medicamento contra el cáncer, sunitinib.
Swedish: Studien som omfattade 157 patienter jämförde Cabometyx med ett annat cancerläkemedel, sunitinib.
Spanish: Información general sobre Cabometyx y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Swedish: Sammanfattning av Cabometyx och varför det är godkänt inom EU
Spanish: En el estudio se comparó Cabometyx con el medicamento contra el cáncer everolimus.
Swedish: I studien jämfördes Cabometyx med cancerläkemedlet everolimus.
Spanish: En el estudio, Cabometyx se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio).
Swedish: I studierna jämfördes Cabometyx med placebo (en overksam behandling).
Spanish: Cabometyx solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo un médico con experiencia en el uso de medicamentos contra el cáncer.
Swedish: Cabometyx är receptbelagt och behandling ska inledas av läkare med erfarenhet av att använda cancerläkemedel.
Spanish: Los efectos adversos de Cabometyx son similares a los de otros inhibidores de la tirosina cinasa y se consideran controlables.
Swedish: Biverkningarna som orsakas av Cabometyx liknar dem för andra tyrosinkinashämmare och de anses hanterbara.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Cabometyx se puede consultar en el prospecto.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Cabometyx finns i bipacksedeln.
Spanish: Cabometyx es un medicamento contra el cáncer que se usa para tratar a pacientes adultos con:
Swedish: Cabometyx är ett cancerläkemedel som används för att behandla vuxna med följande tillstånd:
Spanish: Los efectos adversos graves más frecuentes (observados en más de 1 de cada 100 personas) con Cabometyx en pacientes con carcinoma hepatocelular son casos de encefalopatía hepática (efectos nocivos en el cerebro causados por el daño hepático), síndrome de eritrodisestesia palmar-plantar, debilidad y diarrea.
Swedish: De vanligaste allvarliga biverkningarna som orsakas av Cabometyx (uppträder hos fler än 1 av 100 personer) hos patienter med hepatocellulärt karcinom är leverencefalopati (skadliga effekter på hjärnan som orsakas av leverskador), palmar-plantar erytrodysestesi, svaghet och diarré.
Spanish: Un estudio principal en el que participaron 707 adultos con carcinoma hepatocelular que ya había sido tratado con sorafenib mostró que Cabometyx era eficaz a la hora de prolongar el tiempo de vida de los pacientes (supervivencia global).
Swedish: En huvudstudie med 707 vuxna med hepatocellulärt karcinom som redan hade behandlats med sorafenib visade att Cabometyx är effektivt när det gäller att förlänga hur länge patienterna levde (total överlevnad).
Spanish: Un estudio principal en el que participaron 658 adultos con carcinoma avanzado de células renales que había empeorado a pesar del tratamiento con un inhibidor de VEGF mostró que Cabometyx es eficaz para prolongar el tiempo que vivieron los pacientes sin que su enfermedad empeorase (supervivencia sin progresión).
Swedish: En huvudstudie med 658 vuxna med avancerat njurcellskarcinom som hade förvärrats trots behandling med en VEGF-hämmare visade att Cabometyx är effektivt när det gäller att förlänga tiden patienterna levde utan att deras sjukdom förvärrades (progressionsfri överlevnad).
Spanish: Cabometyx contiene el principio activo cabozantinib.
Swedish: Cabometyx innehåller den aktiva substansen kabozantinib.
Spanish: Los pacientes tratados con Cabometyx vivieron por término medio 10,2 meses, frente a los 8,0 meses de los pacientes que recibieron placebo.
Swedish: Patienterna som behandlades med Cabometyx levde i genomsnitt 10,2 månader jämfört med 8,0 månader för dem som fick placebo.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Cabometyx?
Swedish: Vilka är riskerna med Cabometyx?
Spanish: Carcinoma hepatocelular
Swedish: Hepatocellulärt karcinom
Spanish: En el carcinoma avanzado de células renales, Cabometyx prolongó el tiempo que vivieron los pacientes tratados previamente sin que su enfermedad empeorase.
Swedish: Vid avancerat njurcellskarcinom har Cabometyx visat sig förlänga den tid som tidigare behandlade patienter levde utan att sjukdomen förvärrades.
Spanish: ¿Cómo se usa Cabometyx?
Swedish: Hur används Cabometyx?
Spanish: • carcinoma hepatocelular (un cáncer del hígado).
Swedish: • Hepatocellulärt karcinom (en levercancer).
Spanish: Los pacientes tratados con Cabometyx vivieron una media de 8,6 meses sin que su enfermedad empeorase, en comparación con 5,3 meses en los tratados con sunitinib.
Swedish: Patienterna som behandlades med Cabometyx levde i genomsnitt 8,6 månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 5,3 månader för dem som behandlades med sunitinib.
Spanish: Los pacientes tratados con Cabometyx vivieron una media de 7,4 meses sin que su enfermedad empeorase, en comparación con 3,8 meses en los tratados con everolimus.
Swedish: Patienterna som behandlades med Cabometyx levde i genomsnitt 7,4 månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 3,8 månader för dem som behandlades med everolimus.
Spanish: En el carcinoma hepatocelular, Cabometyx prolongó la supervivencia en pacientes que habían sido tratados con sorafenib.
Swedish: Vid hepatocellulärt karcinom har Cabometyx visat sig förlänga överlevnaden hos patienter som tidigare hade behandlats med sorafenib.
Spanish: Al bloquear la actividad de estas enzimas en las células cancerosas, el medicamento reduce el crecimiento y la propagación del cáncer.
Swedish: Läkemedlet hjälper till att begränsa cancerns tillväxt och spridning genom att blockera dessa enzymers aktivitet i cancerceller.
Spanish: Cabometyx se utiliza en monoterapia en pacientes previamente tratados con un medicamento contra el cáncer llamado sorafenib.
Swedish: Cabometyx ges som enda behandling till patienter som tidigare behandlats med cancerläkemedlet sorafenib.
Spanish: • carcinoma avanzado de células renales (un cáncer de riñón).
Swedish: • Avancerat njurcellskarcinom (en njurcancer).
Spanish: ¿Cómo actúa Cabometyx?
Swedish: Hur verkar Cabometyx?
Spanish: El cabozantinib, principio activo de Cabometyx, es un «inhibidor de la tirosina cinasa», lo que significa que bloquea la actividad de unas enzimas conocidas como tirosina cinasas.
Swedish: Den aktiva substansen i Cabometyx, kabozantinib, är en "tyrosinkinashämmare".
Spanish: Hombres: 82%
Swedish: Män: 82 %
Spanish: Mediana de edad: 64 años.
Swedish: Medianålder: 64 år.
Spanish: Ipsen Μονοπρόσωπη EΠΕ Αγ.
Swedish: Ελλάδα, Κύπρος, Malta Ipsen Μονοπρόσωπη EΠΕ Αγ.
Spanish: • Una herida que no cicatriza.
Swedish: • Ett sår som inte läker.
Spanish: Interrumpir el tratamiento.
Swedish: Avbryt behandling.
Spanish: Consulte también la sección 4 "Posibles efectos adversos".
Swedish: Se även avsnitt 4 "Eventuella biverkningar".
Spanish: Trague el comprimido con un vaso lleno de agua.
Swedish: Svälj tabletten med ett helt glas vatten.
Spanish: Caucásicos: 56%, Asiáticos: 34%
Swedish: Kaukasier: 56 %, Asiater: 34 %
Spanish: No se dispone de datos sobre la fertilidad humana.
Swedish: Det finns inga data om human fertilitet.
Spanish: No hay datos disponibles al respecto.
Swedish: Inga data finns tillgängliga.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITITATIVA Y CUANTITATIVA
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Spanish: Número en riesgo:
Swedish: Antal i riskzonen:
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de estas interacciones potenciales.
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa potentiella interaktioner är okänd.
Spanish: La dosis habitual es de 60 mg, sin embargo el médico decidirá cuál es la dosis apropiada para usted.
Swedish: Vanlig dos är 60 mg, men läkaren bestämmer vilken dos som är rätt för dig.
Spanish: Tenga precaución al conducir o usar máquinas.
Swedish: Var försiktig när du kör bil eller använder maskiner.
Spanish: NÚMERO DE LOTE<, CÓDIGO DE DONACIÓN Y DEL PRODUCTO >
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER<, DONATIONS- OCH PRODUKTKODER>
Spanish: Se recomienda reducir la dosis en caso de acontecimientos que, de persistir, podrían volverse graves o intolerables.
Swedish: Dossänkning rekommenderas för händelser som, om de kvarstår, kan bli allvarliga eller oacceptabla.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 9 septiembre 2016
Swedish: Datum för första godkännande: 9 September 2016
Spanish: Después de este periodo sólo se dispone de datos de CV limitados.
Swedish: Endast begränsade QoL-data finns tillgängliga efter denna period.
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Swedish: ANNEX II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Spanish: No triturar los comprimidos.
Swedish: Krossa inte tabletterna.
Spanish: Aproximadamente, el 75% de los pacientes se habían sometido a nefrectomía antes del inicio del tratamiento.
Swedish: Cirka 75 % av patienterna genomgick en nefrektomi före behandlingens början.
Spanish: 4879 AC Etten-Leur Holanda
Swedish: 4879 AC Etten-Leur Nederländerna
Spanish: Strojarska 20, 10 000 Zagreb,
Swedish: Strojarska 20, 10 000 Zagreb, Hrvatska
Spanish: Debe tomar CABOMETYX una vez al día.
Swedish: CABOMETYX ska tas en gång om dagen.
Spanish: Siga tomando este medicamento hasta que su médico decida interrumpir el tratamiento.
Swedish: Du ska fortsätta ta detta läkemedel tills läkaren tar beslut om att avsluta behandlingen.
Spanish: En caso de que se suministre dicha combinación, se deben monitorizar los valores de INR.
Swedish: I händelse av en sådan kombination, bör INR-värdet övervakas.
Spanish: La calidad de vida (CV) no específica de la enfermedad se evaluó utilizando el EuroQoL EQ-5D-5L.
Swedish: Den icke-sjukdomsspecifika livskvaliteten (QoL) utvärderades med hjälp av EuroQoL EQ-5D-5L.
Spanish: (ver sección 2 para el contenido de lactosa)
Swedish: Se avsnitt 2 för laktosinnehåll).
Spanish: Las reacciones adversas asociadas con la sobredosis deben tratarse sintomáticamente.
Swedish: Biverkningar som förknippas med överdosering ska behandlas symtomatiskt.
Spanish: No es posible hacer recomendaciones de dosificación específicas.
Swedish: Inga specifika doseringsrekommendationer kan ges.
Spanish: Su médico puede también prescribirle otros medicamentos que ayuden a controlar los efectos adversos.
Swedish: Läkaren kan även skriva ut andra läkemedel som hjälper till att hålla biverkningarna under kontroll.
Spanish: TRO (sólo respuestas parciales) Enfermedad estable
Swedish: ORR (endast partiella svar) Stabil sjukdom
Spanish: Infecciones e infestaciones absceso
Swedish: Infektioner och infestationer abscess
Spanish: Esto se puede deber a problemas hepáticos.
Swedish: Detta kan bero på leverproblem.
Spanish: Danmark, Norge, Suomi/Finland, Sverige, Ísland Magyarország Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Kista Science Tower
Swedish: Danmark, Norge, Suomi/Finland, Sverige, Ísland Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Kista Science Tower
Spanish: Tenga presente que el tratamiento con CABOMETYX puede hacer que se sienta cansado o débil y puede afectar a su capacidad para conducir y usar máquinas.
Swedish: Tänk på att behandlingen med CABOMETYX kan göra att du känner dig trött eller svag och kan påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si nota alguno de los siguientes efectos adversos, ya que puede necesitar tratamiento médico urgente:
Swedish: Kontakta läkaren omedelbart om du märker någon av följande biverkningar - du kan behöva akut läkarvård:
Spanish: El tratamiento se mantendrá hasta que el paciente deje de beneficiarse clínicamente del tratamiento o hasta que se produzcan niveles de toxicidad inaceptables.
Swedish: Behandlingen bör fortsätta tills patienten inte längre har någon klinisk nytta av behandlingen eller tills oacceptabel toxicitet uppstår.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente algún otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, inklusive receptfria läkemedel.
Spanish: • Alopecia (pérdida de cabello y cabello más fino), cambio del color del pelo
Swedish: • Alopeci (håravfall och tunnare hår), förändring av hårfärgen
Spanish: Se han realizado estudios de desarrollo embriofetal en ratas y conejos.
Swedish: Embryofetala utvecklingsstudier utfördes på råtta och kanin.
Spanish: België/Belgique/Belgien,Luxembourg/Luxemburg Italia Ipsen NV Guldensporenpark 87
Swedish: België/Belgique/Belgien, Luxembourg/Luxemburg Ipsen NV Guldensporenpark 87
Spanish: Hazard ratio < 1 indica supervivencia libre de progresión en favor de cabozantinib
Swedish: Hazard ratio < 1 indikerar progressionsfri överlevnad till förmån för cabozantinib
Spanish: Cuando sea necesario reducir la dosis, se recomienda hacerlo a 40 mg diarios, y después a 20 mg diarios.
Swedish: När dossänkning är nödvändig rekommenderas en minskning till 40 mg dagligen, och därefter till 20 mg dagligen.
Spanish: Las frecuencias se basan en todos los grados y su definición es la siguiente: muy frecuente (≥1/10); frecuente (≥1/100 a <1/10); poco frecuente (≥1/1.000 a <1/100); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Swedish: Frekvenser baseras på alla grader och definieras som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Spanish: Se observaron resultados comparables para SG, con un análisis de seguimiento (descriptivo) a los 430 eventos.
Swedish: Jämförbara resultat för OS observerades i en uppföljande analys (beskrivande) efter 430 händelser.
Spanish: Dado que la mayoría de las reacciones adversas se manifiestan en las fases iniciales del tratamiento, el médico debe evaluar al paciente cuidadosamente durante las primeras ocho semanas de tratamiento para determinar si está justificado modificar la dosis.
Swedish: Eftersom de flesta biverkningar inträffar tidigt under behandlingen, bör läkaren övervaka patienten noga under de första åtta veckorna av behandlingen för att avgöra om det krävs några dosändringar.
Spanish: Este efecto no se asoció con cambios en la morfología de las formas de onda cardiacas ni con nuevos ritmos.
Swedish: Denna effekt var inte förenad med någon förändring i hjärtats vågformsmorfologi eller nya rytmer.
Spanish: Si es posible, el tratamiento con cabozantinib se debe interrumpir como mínimo 28 días antes de la fecha de intervenciones quirúrgicas programadas, incluida cirugía dental.
Swedish: Om möjligt ska behandling med cabozantinib avbrytas minst 28 dagar före en planerad operation, inklusive tandkirurgiska ingrepp.
Spanish: Uno de los acontecimientos fue de grado 3, el resto fue de grado 2.
Swedish: En händelse var av grad 3; återstoden var av grad 2.
Spanish: Farmacocinética en poblaciones de pacientes especiales
Swedish: Farmakokinetik i speciella patientpopulationer
Spanish: Dado que no puede garantizarse que no se produzcan cambios sobre el efecto anticonceptivo, se recomienda utilizar un método anticonceptivo adicional, como un método de barrera.
Swedish: Eftersom oförändrad kontraceptiv effekt inte kan garanteras, rekommenderas en ytterligare kontraceptiv metod, exempelvis en barriärmetod.
Spanish: Se requirieron dos reducciones de dosis en el 33% de los pacientes.
Swedish: Två dosreduceringar krävdes hos 33 % av patienterna.
Spanish: Los comprimidos se deben tragar enteros y sin triturar.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela och får inte krossas.
Spanish: Cabozantinib se metabolizó in vivo.
Swedish: Cabozantinib metaboliserades in vivo.
Spanish: • Proteína en orina (observada en análisis)
Swedish: • Protein i urinen (påvisat vid test)
Spanish: Los estudios en animales han demostrado la existencia de efectos embriofetales y teratogénicos (ver sección 5.3).
Swedish: Djurstudier har visat embryofetala och teratogena effekter (se avsnitt 5.3).
Spanish: Los sujetos que recibieron estas terapias tuvieron que interrumpir el tratamiento.
Swedish: Individer som fick dessa behandlingar var tvungna att avsluta studiebehandlingen.
Spanish: El potencial carcinogénico de cabozantinib se ha evaluado en dos especies: ratones transgénicos rasH2 y ratas Sprague-Dawley.
Swedish: Cabozantinibs cancerogena potential har utvärderats i två arter: rasH2transgena möss och Sprague-Dawleyråttor.
Spanish: Los pacientes podían haber recibido un tratamiento sistémico previo para la enfermedad avanzada además de sorafenib.
Swedish: Patienterna kunde tidigare ha fått en annan systemisk behandling för avancerad sjukdom utöver sorafenib.
Spanish: No se dispone de información sobre el efecto exacto de los alimentos cuando se ingieren una hora después de la administración de cabozantinib.
Swedish: Det finns ingen information om den exakta effekten av födointag när detta sker 1 timme efter administrering av cabozantinib.
Spanish: Las reacciones adversas se listan en la Tabla 2 según la clasificación de órganos del sistema MedDRA y por frecuencias.
Swedish: Biverkningar listas i tabell 2 efter organsystemklass i MedDRA och efter frekvenskategorier.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de las lesiones neoplásicas observadas en ratas, pero es probable que sea baja.
Swedish: Den kliniska relevansen av de neoplastiska förändringarna som observerats i råttor är osäker, men är troligen låg.
Spanish: Estado funcional ECOG (PS) 0: 53% o ECOG PS 1: 47%.
Swedish: ECOG performance status (PS) 0: 53 % eller ECOG PS 1: 47 %.
Spanish: Se desconoce el riesgo en seres humanos.
Swedish: Den potentiella risken för människor är okänd.
Spanish: • Cambios en los resultados de los análisis de sangre que se utilizan para evaluar el estado de salud general y el funcionamiento de los órganos (incluido el hígado y el riñón), niveles bajos de electrolitos (como magnesio o potasio)
Swedish: • Förändringar i blodprovsresultat som används för att kontrollera allmän hälsa och organfunktion (inklusive levern och njurarna), låga nivåer av elektrolyter (såsom magnesium eller kalium)
Spanish: Su médico le dirá si es necesario ajustar su dosis.
Swedish: Läkaren avgör om din dos behöver justeras.
Spanish: Puede que en su país solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras i ditt land.
Spanish: Dado que sólo se dispone de datos limitados para pacientes con insuficiencia hepática moderada (Child Plugh B), no se pueden realizar recomendaciones de dosis.
Swedish: Eftersom endast begränsad data är tillgängliga för patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (Child Pugh B), så kan ingen dosrekommendation ges.
Spanish: 4 prueba estratificada de Cochran-Mantel-Haenszel (CMH)
Swedish: 4 stratifierat Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) test
Spanish: Otros medicamentos y CABOMETYX
Swedish: Andra läkemedel och CABOMETYX
Spanish: Perforaciones y fístulas
Swedish: Perforeringar och fistlar
Spanish: Tabla 6: Resultados de eficacia en CHC (población ITT, CELESTIAL)
Swedish: Tabell 6: Effektresultat hos HCC (ITT population, CELESTIAL)
Spanish: Las evaluaciones de los tumores se realizaron cada 8 semanas durante los primeros 12 meses y posteriormente cada 12 semanas.
Swedish: Tumörbedömningar gjordes var åttonde vecka under de första 12 månaderna, och därefter var tolfte vecka.