FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij kinderen werd Mimpara vergeleken met placebo in een studie onder 43 kinderen van 6 tot 18 jaar oud met ernstige nierziekte.
Estonian: Lastel võrreldi Mimparat platseeboga ühes uuringus, milles osales 43 raske neeruhaigusega last vanuses 6-18 aastat.
Dutch: Mimpara veroorzaakte een afname in bloedcalcium van meer dan 1 mg/dl bij 62% van de kankerpatiënten (18 van de 29) en bij 88% van de patiënten met primaire hyperparathyreoïdie (15 van de 17).
Estonian: Mimparaga vähenes vere kaltsiumisisaldus rohkem kui 1 mg/dl võrra 62%-l vähipatsientidest (18 patsiendil 29st) ja 88%-l primaarse hüperparatüreoidismiga patsientidest (15 patsiendil 17st).
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de afname van de PTH-concentratie met 30%.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli parathormooni sisalduse 30%-line vähenemine.
Dutch: De resultaten ondersteunden het gebruik van Mimpara voor hypercalciëmie bij patiënten met primaire hyperparathyreoïdie.
Estonian: Tulemused toetasid Mimpara kasutamist hüperkaltseemia raviks primaarse hüperparatüreoidismiga patsientidel.
Dutch: Bij patiënten met hypercalciëmie die ook bijschildklierkanker of primaire hyperparathyreoïdie hebben, is de aanbevolen aanvangsdosis van Mimpara voor volwassenen 30 mg tweemaal daags.
Estonian: Hüperkaltseemiaga patsientidel, kellel on ka kõrvalkilpnäärmevähk või primaarne hüperparatüreoidism, soovitatakse täiskasvanutel alustada Mimpara manustamist annuses 30 mg kaks korda ööpäevas.
Dutch: Mimpara is vergeleken met een placebo (een schijnbehandeling) in drie hoofdstudies onder 1.136 volwassenen met secundaire hyperparathyreoïdie die dialyse ondergingen omdat ze een ernstige nierziekte hadden.
Estonian: Mimparat võrreldi platseeboga (näiv ravim) kolmes põhiuuringus, milles osales 1136 sekundaarse hüperparatüreoidismiga täiskasvanut, kes said raske neeruhaiguse tõttu dialüüsi.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten dat na 6 maanden een concentratie bijschildklierhormoon van minder dan 250 microgram per liter had.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel parathormooni sisaldus veres oli 6 kuu järel alla 250 mikrogrammi liitri kohta.
Dutch: Wat is Mimpara en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Mimpara ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: Mimpara is onderzocht in een studie onder 46 patiënten met hypercalciëmie, onder wie 29 met bijschildklierkanker, en 17 met primaire hyperparathyreoïdie die hun bijschildklieren niet konden laten verwijderen of bij wie chirurgie om de bijschildklieren te verwijderen niet effectief was.
Estonian: Mimparaga tehti uuring 46-l hüperkaltseemiaga patsiendil, nende hulgas 29 kõrvalkilpnäärmevähiga patsienti ja 17 primaarse hüperparatüreoidismiga patsienti, kellel kõrvalkilpnäärmete eemaldamine ei olnud võimalik või kõrvalkilpnäärmete eemaldamise operatsioon ei andnud soovitud tulemust.
Dutch: Mimpara mag niet worden gebruikt bij patiënten met hypocalciëmie (lage bloedconcentratie calcium).
Estonian: Mimparat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on hüpokaltseemia (liiga väike kaltsiumisisaldus veres).
Dutch: De vermindering van de PTHconcentratie leidt ook tot een afname van de calciumconcentratie in het bloed.
Estonian: Parathormooni sisalduse vähenemine vähendab omakorda kaltsiumisisaldust veres.
Dutch: • hypercalciëmie (hoge calciumconcentraties in het bloed) bij volwassenen met kanker van de bijschildklieren of met primaire hyperparathyreoïdie wanneer de bijschildklieren niet kunnen worden verwijderd.
Estonian: • hüperkaltseemia (vere liigne kaltsiumisisaldus) kõrvalkilpnäärmevähiga või primaarse hüperparatüreoidismiga täiskasvanutel, kellel kõrvalkilpnäärmete eemaldamine ei ole võimalik.
Dutch: Daarnaast verlaagde Mimpara hoge calciumconcentraties bij de meeste patiënten met bijschildklierkanker of primaire hyperparathyreoïdie.
Estonian: Ühtlasi vähendas Mimpara suurenenud kaltsiumisisaldust enamikul kõrvalkilpnäärmevähi või primaarse hüperparatüreoidismiga patsientidel.
Dutch: Bij patiënten met secundaire hyperparathyreoïdie is de aanbevolen aanvangsdosis voor volwassenen 30 mg eenmaal daags, terwijl de aanvangsdosis bij kinderen van het gewicht van het kind afhangt.
Estonian: Sekundaarse hüperparatüreoidismiga patsientidel on täiskasvanutele soovitatav algannus 30 mg kord ööpäevas ning laste ööpäevane algannus sõltub kehakaalust.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten van wie de calciumconcentratie in het bloed met meer dan 1 mg per deciliter was gedaald tegen de tijd dat een onderhoudsdosis was gevonden (tussen twee en 16 weken na het begin van het onderzoek).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel säilitusannuse kindlaksmääramise ajaks (2-16 nädalat pärast uuringu algust) oli kaltsiumisisaldus veres vähenenud rohkem kui 1 mg/dl võrra.
Dutch: De dosis wordt aangepast aan de hand van de PTH- en calciumconcentratie van de patiënt.
Estonian: Annust kohandatakse vastavalt patsiendi parathormooni ja kaltsiumisisaldusele veres.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Mimpara in?
Estonian: Mis riskid Mimparaga kaasnevad?
Dutch: In deze studie bereikte 55% (12 van de 22) van de kinderen die Mimpara kregen een afname van 30% in de PTH-concentratie, vergeleken met 19% (4 van de 21) van de kinderen die een placebo kregen.
Estonian: Selles uuringus vähenes parathormooni sisaldus 30% võrra 55%-l Mimparat saanud lastest (12 patsiendil 22st) ja 19%-l platseebot saanud lastest (4 patsiendil 21st).
Dutch: Welke voordelen bleek Mimpara tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Mimpara kasulikkus?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Mimpara.
Estonian: Kui vajate Mimpara kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: In deze studies had ongeveer 40% van de patiënten die Mimpara gebruikten een concentratie bijschildklierhormoon van minder dan 250 microgram per liter, in vergelijking met ongeveer 6% van de patiënten die een placebo innamen.
Estonian: Nendes uuringutes oli parathormooni sisaldus veres alla 250 μg/l umbes 40%-l Mimparat saanud patsientidest ja umbes 6%-l platseebot saanud patsientidest.
Dutch: Uit studies is gebleken dat Mimpara bij zowel volwassenen als kinderen effectief was bij het verlagen van de concentratie bijschildklierhormoon bij patiënten met secundaire hyperparathyreoïdie die dialyse ondergingen voor nierziekte.
Estonian: Uuringutes osutus Mimpara efektiivseks parathormooni sisalduse vähendamisel nii sekundaarse hüperparatüreoidismiga täiskasvanutel kui ka lastel, kes said neeruhaiguse tõttu dialüüsi.
Dutch: Mimpara bracht een afname van 42% in de gemiddelde PTHconcentratie teweeg, tegenover een toename van 8% bij patiënten die een placebo innamen.
Estonian: Mimpara vähendas keskmist parathormooni sisaldust veres umbes 42% võrra, samas kui platseebot saanud patsientidel see näitaja 8% võrra suurenes.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Mimpara.
Estonian: Kui vajate Mimparaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Mimpara cinacalcet
Estonian: Mimpara tsinakaltseet
Dutch: Cinacalcet werkt door de gevoeligheid van de calciumgevoelige receptoren op de bijschildklieren te verhogen die de afscheiding van bijschildklierhormoon (PTH) reguleren.
Estonian: Mimpara toimeaine tsinakaltseet suurendab kõrvalkilpnäärmete pinnal olevate ja parathormooni eritumist reguleerivate kaltsiumitundlike retseptorite tundlikkust.
Dutch: In nog eens drie studies werd Mimpara gedurende maximaal een jaar met een placebo vergeleken bij in totaal 136 patiënten met primaire hyperparathyreoïdie.
Estonian: Kolmes täiendavas uuringus, milles osales kokku 136 primaarse hüperparatüreoidismiga patsienti, võrreldi Mimpara toimet platseebo toimega aasta jooksul.
Dutch: Mimpara bevat de werkzame stof cinacalcet.
Estonian: Mimpara sisaldab toimeainena tsinakaltseeti.
Dutch: De werkzame stof in Mimpara, cinacalcet, is een calcimimeticum.
Estonian: Mimpara toimeaine tsinakaltseet on kaltsimimeetiline aine.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Mimpara.
Estonian: Mimpara kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: jaar en ouder met ernstige nierziekte die dialyse nodig hebben (om afvalproducten uit hun bloed te verwijderen).
Estonian: • sekundaarne hüperparatüreoidism (kõrvalkilpnäärmete liigtalitlus) raske neeruhaigusega täiskasvanutel ja vähemalt 3-aastastel lastel, kes vajavad dialüüsi (vere puhastamiseks jääkainetest);
Dutch: Meer informatie wordt verstrekt in het schriftelijke verslag.
Estonian: Täiendav teave on esitatud kirjalikus aruandes.
Dutch: Er worden geen belangenconflicten gemeld.
Estonian: Huvide konflikte ei deklareeritud.
Dutch: • Aanvulling op agendapunt 12b.
Estonian: • Päevakorrapunkti 12b täiendus.
Dutch: De leden nemen kennis van het bijgewerkte verslag van de Europese Commissie over een reeks onderwerpen, waaronder:
Estonian: Liikmed võtsid teadmiseks Euroopa Komisjoni ajakohastatud aruande, milles käsitleti muu hulgas järgmisi teemasid:
Dutch: De leden besluiten echter het project te verwerpen.
Estonian: Liikmed otsustasid siiski ettepaneku tagasi lükata.
Dutch: Londen, 10 december 2009
Estonian: London, 10. detsember 2009
Dutch: De volgende vergadering van de raad van bestuur zal twee dagen duren.
Estonian: Järgmine haldusnõukogu koosolek kestab kaks päeva.
Dutch: Plaatsvervangers en andere deelnemers
Estonian: Asendusliikmed ja teised osalejad
Dutch: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Estonian: E-post info@ema.europa.eu Veebileht www.ema.europa.eu
Dutch: De begroting is 13,6 miljoen EUR lager dan de voorlopige ontwerpbegroting die in maart 2009 is goedgekeurd.
Estonian: Eelarve on 13,6 miljoni euro võrra väiksem 2009. aasta märtsis vastu võetud esialgses eelarveprojektis ette nähtust.
Dutch: De vertegenwoordiger van de Europese Commissie verwijst ook naar de noodzaak om het overschot te verminderen en merkt op dat het overschot van 2008 moet worden gebruikt in 2010.
Estonian: Lisaks viitas Euroopa Komisjoni esindaja vajadusele vähendada ülejääke ning märkis, et 2008. aastal ülejäägid tuleb kasutada 2010. aastal.
Dutch: De financieringskloof heeft zich opnieuw voorgedaan en er moeten meerjarige financieringsoplossingen worden gevonden.
Estonian: Taas tekkis puudujääk rahastamisel ning tuleb leida mitmeaastased rahastamislahendused.
Dutch: Enkele leden stellen voor om, mocht het systeem worden herzien, dit op politiek niveau te doen.
Estonian: Mõned liikmed tegid ettepaneku, et kui süsteemi muudetakse, tuleb seda teha poliitilisel tasandil.
Dutch: 18 maart 2010 EMA/440675/2011
Estonian: 18. märts 2010 EMA/440667/2011
Dutch: Het document wordt nu vertaald.
Estonian: See dokument on saadetud tõlkimisele.
Dutch: Het aantal personen dat is gevaccineerd met de drie vaccins neemt toe.
Estonian: Kolme vaktsiiniga vaktsineeritud inimeste arv kasvab.
Dutch: De voorgestelde wijzigingen zijn gepresenteerd tijdens de vergadering van oktober en er zijn geen opmerkingen ontvangen naar aanleiding van het voorstel.
Estonian: Muudatuste ettepanek esitati oktoobri koosolekul ning märkusi selle kohta ei tehtud.
Dutch: Update over de H1N1-pandemie
Estonian: H1N1 pandeemia andmete uuendus
Dutch: De vertegenwoordiger van de Europese Commissie maakt echter duidelijk dat herziening van het besluit niet langer mogelijk is.
Estonian: Euroopa Komisjoni esindaja selgitas, et selles staadiumis ei ole otsuse läbivaatamine enam võimalik.
Dutch: • de publicatie van richtsnoeren over wijzigingen;
Estonian: • muudatusi käsitlevate suuniste avaldamine;
Dutch: Zodra het voorstel is goedgekeurd zal het Geneesmiddelenbureau beginnen met de tenuitvoerlegging ervan.
Estonian: Pärast ettepaneku vastuvõtmist alustab ravimiamet selle rakendamist.
Dutch: De eerste dag zal worden besteed aan discussies over de besluitvorming.
Estonian: Esimesel päeval arutatakse otsustamisprotsessi.
Dutch: • transparantie en interactie met belanghebbende partijen;
Estonian: • läbipaistvus ja lävimine sidusrühmadega;
Dutch: Het belangrijkste doel van het Geneesmiddelenbureau is het waarborgen van de veiligheid van de vaccins.
Estonian: Ravimiameti peamine eesmärk on tagada vaktsiinide ohutus.
Dutch: De openbare raadpleging over de routekaart zal drie maanden duren en in die periode zullen er bijeenkomsten met de belanghebbende partijen worden georganiseerd.
Estonian: Tegevuskava avalik arutelu kestab kolm kuud, selle aja jooksul korraldatakse kohtumisi sidusrühmadega.
Dutch: De begroting is overeenstemming met het werkprogramma en beloopt 198,2 miljoen EUR (een toename met 1,95 % ten opzichte van de begroting 2009), met inbegrip van een algemene bijdrage van de EU van 32,6 miljoen EUR en een bijdrage van 4,5 miljoen EUR uit het weesgeneesmiddelenfonds.
Estonian: Eelarve on kooskõlas tööplaaniga ja moodustab 198,2 miljonit eurot (1,95% rohkem kui 2009. aasta eelarve), sellest 32,6 miljonit eurot on üldine ELi panus ja 4,5 miljonit eurot pärineb harva kasutatavate ravimite fondist.
Dutch: Beide documenten zullen aan de raad van bestuur worden voorgelegd.
Estonian: Seejärel esitatakse mõlemad dokumendid haldusnõukogule.
Dutch: Systeem voor betalingen aan de lidstaten
Estonian: Maksesüsteem liikmesriikidele
Dutch: De leden van de raad van bestuur wordt verzocht om het document de komende weken te bestuderen en opmerkingen in te dienen.
Estonian: Haldusnõukogu liikmetel paluti vaadata dokument läbi mõne nädala jooksul ja teha märkusi.
Dutch: In het formatieplan is het aantal personeelsleden met 37 verhoogd en is het maximaal toegestane aantal tijdelijke functionarissen vastgesteld op 567.
Estonian: Ametikohtade loetelu järgi suureneb töötajate arv 37 võrra, tõstes suurima lubatud ajutiste töötajate arvu 567ni.
Dutch: Er is een nieuw logo aangenomen.
Estonian: Amet sai endale uue logo.
Dutch: De in het Werkprogramma gepresenteerde prioriteiten, doelstellingen en projecten zijn vastgesteld op basis van de voorstellen die in maart 2009 aan de raad van bestuur zijn gepresenteerd, en omvatten:
Estonian: Selle prioriteedid, eesmärgid ja projektid vastavad haldusnõukogule 2009. aasta märtsis tehtud ettepanekutele ning hõlmavad järgmist:
Dutch: De website zal in het voorjaar van 2010 gelanceerd worden.
Estonian: Veebileht käivitatakse 2010. aasta kevadel.
Dutch: De lidstaten moeten naar manieren zoeken om de beschikbaarheid van middelen voor de werkzaamheden op het gebied van kruidengeneesmiddelen te vergroten.
Estonian: Liikmesriigid peavad leidma viisid, kuidas suurendada ressursse tööks taimsete ravimite valdkonnas.
Dutch: Ook de kwestie van het gebruik en de betaling van externe deskundigen wordt aan de orde gesteld.
Estonian: Tõstatus ka küsimus välisekspertide kasutamisest ja nende kulude hüvitamisest.
Dutch: • ondersteuning van onderzoek;
Estonian: • teadusuuringute toetamine;
Dutch: Verslag over de stand van zaken over de tenuitvoerlegging van EudraVigilance
Estonian: Aruanne EudraVigilance'i rakendamise seisust
Dutch: Financiële compensatie voor de deelname van lidstaten aan taalcontroles
Estonian: Rahaline hüvitis liikmesriikidele keelekontrollides osalemise eest
Dutch: • beschikbaarheid van geneesmiddelen.
Estonian: • ravimite kättesaadavus.
Dutch: De raad van bestuur benoemt Kent Woods als zijn vertegenwoordiger in de selectieprocedure door de Europese Commissie.
Estonian: Haldusnõukogu nimetas Kent Woodsi oma esindajaks Euroopa Komisjoni valimismenetluses.
Dutch: Professor Larry Phillips van de London School of Economics zal de discussies leiden.
Estonian: Arutelu juhatab Londoni majanduskooli (London School of Economics) professor Larry Phillips.
Dutch: Een fusie van de twee comités moet in overweging worden genomen.
Estonian: Tuleks kaaluda kahe mainitud komitee liitmist.
Dutch: 10(b) Wijzigingen van het reglement van orde van de raad van bestuur
Estonian: 10(b) Haldusnõukogu kodukorra muudatused
Dutch: Het aantal generieke geneesmiddelen waarvoor via de gecentraliseerde procedure een vergunning wordt aangevraagd, stijgt.
Estonian: Kasvamas on geneeriliste ravimite arv, millele taotletakse müügiluba tsentraliseeritud menetluse teel.
Dutch: Vergadering van maart 2010
Estonian: 2010. aasta märtsi koosolek
Dutch: De raad van bestuur wordt meegedeeld dat er wordt gewerkt aan een geheimhoudingsovereenkomst met Zwitserland.
Estonian: Haldusnõukogu teavitati, et ettevalmistamisel on konfidentsiaalsuskokkulepe Šveitsiga.
Dutch: • Handvest van de Dienst interne audit van de Europese Commissie.
Estonian: • Komisjoni siseauditi talituse põhikiri.
Dutch: De uitvoerend directeur bedankt de Europese deskundigen en het Comité voor de doorlopende werkzaamheden op het gebied van de pandemievaccins.
Estonian: Tegevdirektor tänas Euroopa eksperte ja komiteed jätkuva töö eest pandeemiavaktsiinide valdkonnas.
Dutch: Enkele leden merken op dat het Comité voor telematica van de raad van bestuur het masterplan voor telematica nog niet heeft besproken omdat het comité nog niet volledig is ingesteld.
Estonian: Liikmed märkisid, et haldusnõukogu telemaatikakomitee ei ole veel arutanud telemaatika üldplaani, kuna komitee ei ole veel lõplikult loodud.
Dutch: Discussienota over de verdere betrokkenheid van patiënten en consumenten bij de activiteiten van het Bureau
Estonian: Aruteludokument patsientide ja tarbijate suuremast kaasamisest ravimiameti tegevusse
Dutch: Het nieuwe verslag over EudraVigilance voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik zal tweemaal per jaar verschijnen; het volgende verslag, dat zal worden gepubliceerd, staat gepland voor juni 2010.
Estonian: EudraVigilance'i uut inimtervishoius kasutatavate ravimite aruannet hakatakse nüüdsest koostama kaks korda aastas, järgmine aruanne on kavas avaldada juuniks 2010.
Dutch: De raad van bestuur benadrukt dat de nationale bevoegde autoriteiten een integraal onderdeel van het EU-netwerk zijn en wijst op de toekomstige rol van patiënten in de besluitvorming met betrekking tot de beoordeling van geneesmiddelen.
Estonian: Haldusnõukogu rõhutas, et riikide pädevad asutused on ELi võrgustiku lahutamatu osa, ning tõstis esile patsientide tulevast rolli ravimite hindamisega seotud otsustamisprotsessis.
Dutch: De leden worden verzocht om melding te maken van specifieke belangen die afbreuk zouden kunnen doen aan hun onafhankelijkheid met betrekking tot de agendapunten.
Estonian: Liikmetel paluti deklareerida kõik erihuvid, mis võivad mõjutada nende erapooletust koosoleku päevakorra küsimustes.
Dutch: Volgens de verzamelde gegevens blijft de batenrisicoverhouding van de vaccins positief.
Estonian: Kogutud andmete kohaselt on vaktsiinide kasulikkuse ja riski suhe endiselt positiivne.
Dutch: Uitvoeringsvoorschriften voor de opleiding van personeel
Estonian: Töötajate koolitamist käsitlevad rakenduseeskirjad
Dutch: Veel landen spreken echter een voorbehoud uit over hun vermogen om deze uren doorlopend te registreren.
Estonian: Paljud riigid olid siiski kahtleval seisukohal, kas nad suudavad töötunde pidevalt registreerida.
Dutch: Benoeming van de uitvoerend directeur
Estonian: Tegevdirektori ametissenimetamine
Dutch: Vertegenwoordigers van patiëntenorganisaties
Estonian: Patsiendiühingute esindaja
Dutch: • de voortgang met betrekking tot de twee wetgevingsvoorstellen (inzake geneesmiddelenbewaking en vervalste geneesmiddelen);
Estonian: • edusammud seoses kahe õigusliku ettepanekuga (ravimiohutuse järelevalvet ja võltsravimeid käsitlevad õigusaktid);
Dutch: • Presentatie van de routekaart voor 2015.
Estonian: • 2015. aastani ulatuva tegevuskava esitlus.
Dutch: De raad van bestuur verwelkomt het werkprogramma.
Estonian: Haldusnõukogu kiitis tööplaani heaks.
Dutch: De leden stellen voor om contact op te nemen met de Europese Rekenkamer om de zorgen van de raad van bestuur en de voordelen van het huidige systeem uit te leggen.
Estonian: Liikmed soovitasid teha koostööd Euroopa Kontrollikojaga, et selgitada haldusnõukogu muret ja praeguse süsteemi kasulikkust.
Dutch: Bij de ontwikkeling van de nieuwe website wordt rekening gehouden met de specifieke behoeften van de gebruikersgroepen: beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg, patiënten en de industrie.
Estonian: Veebilehe väljatöötamisel võetakse arvesse konkreetsete kasutajarühmade - tervishoiutöötajate, patsientide ja meditsiinitööstuse - erivajadusi.
Dutch: De vertegenwoordiger van de Europese Commissie vraagt de aandacht van de raad van bestuur voor het feit dat een besluit van de raad van bestuur vooral nodig is in het licht van de opmerkingen van de Europese Rekenkamer (waarbij hij ook opmerkt dat bijvoorbeeld bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen het vergoedingspercentage is gebaseerd op de kosten voor de betrokken nationale autoriteit (rapporteur) vermenigvuldigd met een landencoëfficiënt).
Estonian: Euroopa Komisjoni esindaja juhtis haldusnõukogu tähelepanu asjaolule, et haldusnõukogu otsus on vajalik eriti seoses kontrollikoja märkustega (märkides samuti, et näiteks Euroopa Kemikaaliametis on hüvitise määra aluseks võetud asjaomase riikliku ameti (raportööri) kulud korrutatuna riigi koefitsiendiga).
Dutch: • internationale samenwerking (dit is vooral belangrijk in verband met het aantal klinische onderzoeken en de omvang van de productie in landen buiten de EU);
Estonian: • rahvusvaheline koostöö (see on eriti tähtis ELi mittekuuluvates riikides läbiviidavate kliiniliste uuringute ja toodetavate ravimite hulga tõttu);
Dutch: 10(a) Comité voor telematica van de raad van bestuur
Estonian: 10(a) Haldusnõukogu telemaatikakomitee
Dutch: Behalve naar de informatie die in de eerdere versie is verstrekt, wordt in het plan gekeken naar hoe de telematicasystemen van de EU kunnen worden geïntegreerd met die van de nationale bevoegde autoriteiten.
Estonian: Lisaks eelmises versioonis toodud teabele on plaanis esitatud viisid, kuidas integreerida omavahel ELi ja riikide pädevate asutuste telemaatikasüsteemid.
Dutch: De vertegenwoordigers, die aantoonbare ervaring dienen te hebben met wetgeving inzake geneesmiddelen, zullen worden geselecteerd op basis van duidelijke criteria en na een oproep tot het indienen van blijken van belangstelling.
Estonian: Esindajad, kellel on tõendatud kogemus ravimeid käsitleva seadusandluse valdkonnas, valitakse välja täpselt määratletud valikukriteeriumide põhjal ning osalemiskutse alusel.
Dutch: • de onderbrenging van de farmaceutische eenheden F2 en F3 (cosmetica en medische hulpmiddelen) bij het DG Sanco;
Estonian: • farmaatsiaüksuste F2 ja F3 (kosmeetika- ja meditsiiniseadmete üksuste) üleminek tervise- ja tarbijaküsimuste peadirektoraadi vastutusalasse;
Dutch: De wijzigingen hebben betrekking op de verdubbeling van de dagvergoeding voor vertegenwoordigers van specifieke organisaties, veranderingen van de regels met betrekking tot verblijf in hotels, en het wijzigen van reistickets.
Estonian: Muudatused hõlmavad teatud organisatsioonide esindajate päevaraha kahekordistamist, hotellimajutust käsitlevate eeskirjade muudatusi ja sõidupiletiga seotud muudatusi.
Dutch: De raad van bestuur maakt zich er zorgen over dat niet alle nationale bevoegde autoriteiten in de proeffase gegevens hebben verstrekt (18 van de 46 die om gegevens waren gevraagd) en dat de door de deelnemende nationale bevoegde autoriteiten verstrekte gegevens slechts voorlopig zijn.
Estonian: Haldusnõukogu väljendas muret selle üle, et katseprojekti etapis ei esitanud andmeid sugugi kõik riikide pädevad asutused (18 asutust 46st projektis osalema kutsutust) ning osalenud riikide pädevate asutuste esitatud andmed on endiselt esialgsed.
Dutch: De raad van bestuur maakt zich zorgen over het feit dat grote groepen kruidengeneesmiddelen mogelijk uit de markt moeten worden genomen vanwege het zeer kleine aantal ingangen op de lijst van traditionele kruidengeneesmiddelen.
Estonian: Haldusnõukogu oli mures, et turult tuleb võib-olla kõrvaldada suur hulk taimseid ravimeid, sest traditsiooniliste taimsete ravimite nimekirja on tehtud väga vähe kandeid.
Dutch: Waarnemers
Estonian: Vaatlejad