FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als er een dosis wordt gemist en de volgende reguliere dosis 1 of 2 dagen later is gepland, dan mag de patiënt de gemiste dosis niet toedienen, maar dient exenatide met verlengde afgifte op de volgende reguliere doseringsdag te worden hervat.
Swedish: Om en dos glöms bort och nästa ordinarie dos är planerad 1 eller 2 dagar senare, ska patienten inte ta den glömda dosen utan istället fortsätta med exenatid med långsam frisättning vid nästa ordinarie planerade dostillfälle.
Dutch: Studie van 30 weken
Swedish: 30-veckorsstudie
Dutch: Gooi iedere Bydureon-pen die bevroren is geweest weg.
Swedish: Kasta Bydureon-pennor som varit frusna.
Dutch: Exenatide vertraagt de maaglediging waardoor de snelheid van opname van de uit maaltijden afkomstige glucose in het bloed afneemt.
Swedish: Exenatid fördröjer magtömningen och reducerar därigenom hastigheten med vilken glukos från måltiden uppträder i cirkulationen.
Dutch: Het is niet bekend of exenatide overgaat in de moedermelk.
Swedish: Det är inte känt om exenatid passerar över i bröstmjölk.
Dutch: U mag het gemengde geneesmiddel niet bewaren om het later te injecteren.
Swedish: Du får inte spara blandat läkemedel för att injicera det vid ett senare tillfälle.
Dutch: Alle gerandomiseerde patiënten die tenminste één dosis van het studiegeneesmiddel hebben ontvangen.
Swedish: Alla randomiserade patienter som fick åtminstonde en dos studieläkemedel.
Dutch: Als u nog steeds de knop niet volledig kunt induwen, verwijder dan de naald uit uw huid.
Swedish: Om du fortfarande inte kan trycka in knappen helt, drar du ut nålen ur huden.
Dutch: De Bydureon BCise-pen kan tot 4 weken bij kamertemperatuur worden bewaard.
Swedish: Bydureon BCise injektionspenna kan förvaras i rumstemperatur i upp till 4 veckor.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen • zich zenuwachtig voelen
Swedish: Sällsynta biverkningar • nervositet
Dutch: Deze onderzoeken bestonden uit 1356 proefpersonen behandeld met exenatide met verlengde afgifte, 52% mannen en 48% vrouwen; 230 proefpersonen (17%) waren ≥ 65 jaar oud.
Swedish: Dessa studier omfattade 1 356 patienter som behandlades med exenatid med långsam frisättning, 52 % män och 48 % kvinnor; 230 patienter (17 %) var 65 år eller äldre.
Dutch: Ongeveer 10 weken na stoppen van behandeling met exenatide met verlengde afgifte kwamen de gemiddelde plasma-exenatideconcentraties beneden de minimaal detecteerbare concentraties.
Swedish: Cirka 10 veckor efter utsättning av behandlingen med exenatid med långsam frisättning sjönk de genomsnittliga exenatidkoncentrationerna i plasma under lägsta detekterbara koncentrationer.
Dutch: De resultaten van twee klinische studies met Bydureon BCise en zes langetermijn klinische studies met exenatide met verlengde afgifte worden hieronder gepresenteerd.
Swedish: Resultaten från två studier med Bydureon BCise och sex kliniska långtidsstudier av exenatid med långsam frisättning presenteras nedan.
Dutch: Het primaire eindpunt voor veiligheid (non-inferioriteit) en werkzaamheid (superioriteit) in EXSCEL was de tijd tot het eerste bevestigde ‘Major Adverse Cardiac Event' (MACE): cardiovasculaire (CV)sterfte, niet-fataal myocardinfarct (MI) of niet-fatale beroerte.
Swedish: Primärt utfallsmått för säkerhet (inte underlägsen [noninferiority]) och effekt (överlägset bättre [superiority]) i EXSCEL studien var tid till första större negativa kardiovaskulära händelse (Major Adverse Cardiovascular Event, MACE): kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt, eller icke-fatal stroke.
Dutch: • pijn in de maagstreek
Swedish: • smärta i magtrakten
Dutch: STAP 1: Voorbereiden voor injectie
Swedish: STEG 1: Förbered för injektion
Dutch: Er werd een klinisch relevant effect waargenomen op het HbA1c in de met exenatide met verlengde afgifte en exenatide met onmiddellijke afgifte behandelde patiënten, onafhankelijk van de antidiabetische achtergrondbehandeling in beide studies.
Swedish: En kliniskt relevant effekt på HbA1c observerades hos patienter som behandlats med exenatid med långsam frisättning och exenatid med omedelbar frisättning, oavsett vilken antidiabetisk bakgrundsbehandling som använts i de båda studierna.
Dutch: In beide studies was de afname in HbA1c in beide behandelgroepen al duidelijk bij de eerste HbA1c-meting na behandeling (week 4 of 6).
Swedish: I bägge studierna påvisades reduktion av HbA1c redan vid den första mätningen av HbA1c efter avslutad behandling (vecka 4 eller 6).
Dutch: Een vertraging in de tmax van ongeveer 2 uur werd waargenomen wanneer warfarine 35 min. na exenatide met onmiddellijke afgifte werd toegediend.
Swedish: En fördröjning av tmax med cirka 2 timmar observerades när warfarin administrerades 35 min efter exenatid med omedelbar frisättning.
Dutch: Waarom moet ik de pen rechtop houden om de oranje dop te verwijderen?
Swedish: Varför måste jag hålla injektionspennan upprätt medan jag tar av det orangefärgade locket?
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Deze reacties werden minder vaak waargenomen bij antilichaamnegatieve patiënten (4%) vergeleken met antilichaampositieve patiënten (13%), met een hogere incidentie bij diegenen met een hogere antilichaamtiter.
Swedish: Dessa reaktioner observerades mindre ofta hos antikroppsnegativa patienter (4 %), jämfört med antikroppspositiva patienter (13 %), och hade en högre incidens hos dem med högre antikroppstiter.
Dutch: Controleer dat u de naald volledig heeft vastgeschroefd op de pen.
Swedish: Kontrollera att du har skruvat på nålen helt på injektionspennan.
Dutch: Om er zeker van te zijn dat u uw volledige dosis krijgt, drukt u en houdt u de pen tegen uw huid gedrukt.
Swedish: För att vara säker på att du får din fullständiga dos, tryck och håll injektionspennan mot din hud.
Dutch: HR (actief/placebo) en BI zijn gebaseerd op het regressiemodel van Cox , gestratificeerd op basis van een eerder CV-voorval, met alleen behandelgroep als verklarende variabele.
Swedish: HR (aktiv/placebo) och KI är baserade på en proportionell riskmodell enligt Cox regressionsmodell, stratifierad enligt tidigare kardiovaskulära händelser och med behandlingsgrupp endast som förklarande variabel.
Dutch: Er werden geen klinisch relevante verschillen waargenomen in exenatide concentraties in steady-state of in verdraagbaarheid bij patiënten met milde tot matige nierinsufficiëntie (eGFR 30 tot 89 ml/min/1,73 m2) die Bydureon BCise kregen in vergelijking met patiënten met een normale nierfunctie.
Swedish: Inga kliniskt betydande skillnader observerades i steady-statekoncentrationer av exenatid eller tolererbarhet hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (eGFR 30 till 89 ml/min/1,73m som fick Bydureon BCise, jämfört med de med normal njurfunktion.
Dutch: De patiënten werden opgevolgd volgens de gebruikelijke klinische praktijk gedurende een mediane periode van 38,7 maanden met een mediane behandelduur van 27,8 maanden.
Swedish: Mediantid för uppföljning var 38,7 månader och median behandlingtid var 27,8 månader.
Dutch: • Blijf de pen rechtop houden om te voorkomen dat het geneesmiddel per ongeluk uit de pen lekt.
Swedish: • Fortsätta hålla injektionspennan upprätt för att förhindra att läkemedlet råkar läcka.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte werd in verband gebracht met een significant lagere incidentie van episoden van hypoglykemie dan basaal insuline bij patiënten die ook metforminetherapie kregen (3% versus 19%) en bij patiënten die ook metformine plus een sulfonylureumderivaat kregen (20% versus
Swedish: Exenatid med långsam frisättning förknippades med en markant lägre incidens av hypoglykemi än basinsulin hos patienter som även behandlades med metformin (3 % jämfört med 19 %) och hos patienter som även behandlades med metformin och en sulfonureid (20 % jämfört med 42 %).
Dutch: Als een acute pancreatitis wordt vastgesteld, dient de behandeling niet hervat te worden.
Swedish: Om akut pankreatit kan bekräftas ska behandlingen inte återupptas.
Dutch: - Om te weten hoe dit middel geïnjecteerd moet worden.
Swedish: - Hur detta läkemedel ska injiceras.
Dutch: Raadpleeg uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige voordat u Bydureon gaat gebruiken in de volgende gevallen:
Swedish: Tala om följande med läkare, apotekspersonal eller diabetessjuksköterska innan du använder Bydureon:
Dutch: Er wordt geen container meegeleverd in de verpakking.
Swedish: Det ingår ingen behållare i kartongen.
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van exenatide met verlengde afgifte met derivaten van D-fenylalanine (meglitiniden), alfaglucosidaseremmers, dipeptidylpeptidase-4-remmers of andere GLP-1-receptoragonisten is niet onderzocht.
Swedish: Användning av exenatid med långsam frisättning i kombination med D-fenylalaninderivat (meglitinider), alfa-glukosidashämmare, DPP-4-hämmare eller andra GLP-1-receptoragonister har inte studerats.
Dutch: Voor instructies over reconstitutie van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6 en de "instructies voor de gebruiker".
Swedish: Anvisningar om suspendering av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6 och i bruksanvisningen.
Dutch: Bijwerkingen die zijn waargenomen met exenatide met verlengde afgifte maar niet in klinische studies met Bydureon BCise, zijn ook opgenomen in tabel 1.
Swedish: Biverkningar som observerats med exenatid med långsam frisättning, men som inte observerats i kliniska studier med Bydureon BCise, är också inkluderade i tabell 1.
Dutch: Elke doos bevat ook een reservenaald.
Swedish: Varje kartong innehåller också en extranål.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte is bedoeld voor toediening door de patiënt zelf.
Swedish: Exenatid med långsam frisättning ska administreras av patienten själv.
Dutch: Hoe voer ik mijn Bydureon pen af?
Swedish: Hur kastar jag min Bydureon penna?
Dutch: Lees ook de bijsluiter in uw verpakking.
Swedish: Läs även bipacksedeln som finns i kartongen.
Dutch: Exenatide
Swedish: Exenatid
Dutch: In een 2 jaar durende carcinogeniteitsstudie met exenatide met verlengde afgifte bij ratten, werd een verhoogde incidentie van C-celadenomen en C-celcarcinomen waargenomen bij doses ≥ 2 maal de menselijke systemische blootstelling op basis van de AUC.
Swedish: I en 2-årig cancerogenitetsstudie av råttor med exenatid med långsam frisättning, observerades en ökad incidens av C-cells-adenom och C-cells-karcinom vid doser ≥2 gånger den humana systemexponeringen baserad på AUC.
Dutch: Schildkliertumoren zijn waargenomen bij ratten en muizen met langwerkende GLP-1-receptoragonisten.
Swedish: Tyroideatumörer har observerats i råttor och möss med långverkande GLP-1-receptoragonister.
Dutch: Meng de suspensie door gedurende ten minste 15 seconden krachtig te schudden.
Swedish: Blanda suspensionen genom att skaka kraftigt i minst 15 sekunder.
Dutch: Insuline glargine
Swedish: Insulin glargine
Dutch: D. Verwijder de papieren afsluiting van de naaldbeschermer.
Swedish: D. Dra av pappersfliken, från nålskyddet.
Dutch: • de blauwe afdekkap van de naald verwijdert, gaat u naar stap 1d
Swedish: • Tar bort det blå locket på injektionsnålen, se steg 1d
Dutch: Nadat u de pen van uw huid hebt gehaald, beweegt de groene huls weer omhoog om de naald af te schermen.
Swedish: Efter att du lyft bort injektionspennan från din hud, kommer den gröna skärmen att dyka upp igen för att låsa sig över nålen.
Dutch: Daarnaast kwamen reacties op de injectieplaats (jeuk, nodules, erytheem), hypoglykemie (met een sulfonylureumderivaat) en hoofdpijn voor.
Swedish: Det förekom även reaktioner vid injektionsstället (pruritus, subkutana knutor, erytem), hypoglykemi (i kombination med en sulfonureid) och huvudvärk.
Dutch: Om het risico van hypoglykemie bij gebruik van een sulfonylureumderivaat te verlagen, dient verlaging van de dosis van het sulfonylureumderivaat te worden overwogen.
Swedish: För att minska risken för hypoglykemi i samband med användning av en sulfonureid, bör en reduktion av sulfonureiddosen övervägas.
Dutch: Lagere glucagonconcentraties leiden tot verminderde hepatische glucoseafgifte.
Swedish: Lägre glukagonkoncentrationer leder till minskad produktion av glukos från levern.
Dutch: De naald is bevestigd aan de pen en bedekt door de oranje dop.
Swedish: Nålen sitter fast i injektionspennan och är täckt av det orangefärgade locket.
Dutch: Glykemische controle Bydureon BCise
Swedish: Glykemisk kontroll Bydureon BCise
Dutch: Vijftien procent van de met exenatide met verlengde afgifte behandelde patiënten had een gemiddelde hartslagverhoging van ≥ 10 bpm; circa 5% tot 10% van de proefpersonen in de andere behandelgroepen had een gemiddelde hartslagverhoging van ≥ 10 bpm.
Swedish: Femton procent av de patienter som behandlades med exenatid med långsam frisättning fick genomsnittliga ökningar i HF på ≥10 bpm; cirka 5 % till 10 % av försökspersonerna i de andra behandlingsgrupperna fick genomsnittliga ökningar i HF på ≥10 bpm.
Dutch: U kunt iedere week hetzelfde gebied van uw lichaam gebruiken, maar kies wel steeds een andere injectieplaats in dat gebied.
Swedish: Du kan använda samma område av kroppen varje vecka, men välj ett annat injektionsställe inom det området.
Dutch: • Galbulten en problemen met ademen
Swedish: • Nässelfeber och svårighet att andas
Dutch: Dit helpt u om meer grip te hebben op de pen en om krachtiger tegen uw handpalm te tikken.
Swedish: Detta hjälper dig att få ett bättre grepp om injektionspennan och att knacka den hårdare mot handflatan.
Dutch: Wat moet ik doen als ik luchtbellen in de spuit zie?
Swedish: Vad ska jag göra om jag ser luftbubblor i sprutan?
Dutch: Als er een dosis wordt gemist, moet die worden toegediend zodra dit praktisch mogelijk is, op voorwaarde dat de volgende reguliere dosis over 3 dagen of later is gepland.
Swedish: Om en dos glöms bort ska den administreras så snart som möjligt, under förutsättning att nästa ordinarie dos är planerad 3 dagar senare eller mer.
Dutch: Haal daarna uw duim van de zuiger.
Swedish: Ta därefter bort tummen från kolvstången.
Dutch: • groot genoeg is voor de hele pen,
Swedish: • är stor nog att rymma hela injektionspennan,
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn:
Swedish: Övriga innehållsämnen är:
Dutch: Van de patiënten behandeld met exenatide met verlengde afgifte maakte over het algemeen 20% melding van ten minste één episode van misselijkheid vergeleken met 34% bij patiënten die exenatide met onmiddellijke afgifte ontvingen.
Swedish: I allmänhet rapporterade 20 % av de patienter som fick exenatid med långsam frisättning minst en episod av illamående, jämfört med 34 % av de patienter som fick exenatid med omedelbar frisättning.
Dutch: De klachten en verschijnselen van een lage bloedsuikerspiegel kunnen onder meer zijn: hoofdpijn, sufheid, zwakte, duizeligheid, verwardheid, prikkelbaarheid, honger, snelle hartslag, transpireren en schrikachtigheid.
Swedish: Tecken och symtom på lågt blodsocker kan vara huvudvärk, dåsighet, svaghet, yrsel, förvirring, irritation, hunger, hjärtklappning, svettning och nervositet.
Dutch: Hiermee wordt het geneesmiddel vanuit de flacon in de spuit getrokken.
Swedish: Detta drar läkemedlet från injektionsflaskan in i sprutan.
Dutch: Geneesmiddelen op basis van eiwitten en peptiden hebben potentieel immunogene eigenschappen; in overeenstemming hiermee kunnen patiënten na behandeling met exenatide met verlengde afgifte antilichamen tegen exenatide ontwikkelen.
Swedish: Som en följd av de potentiellt immunogena egenskaperna hos protein- och peptidläkemedel kan patienterna utveckla antikroppar mot exenatid efter behandling med exenatid med långsam frisättning.
Dutch: Zorg ervoor dat de container een deksel heeft.
Swedish: Se till att behållaren har ett lock.
Dutch: In een studie van 30 weken ondervond ongeveer 3% (n=4/148) van de met exenatide met verlengde afgifte behandelde patiënten ten minste één tijdsperiode van snel gewichtsverlies (gedocumenteerd gewichtsverlies van meer dan 1,5 kg per week tussen twee opeenvolgende bezoeken in het kader van de studie).
Swedish: I en 30-veckorsstudie upplevde cirka 3 % (n=4/148) av de patienter som fick exenatid med långsam frisättning minst en period med snabb viktminskning (registrerad viktminskning mellan två på varandra följande besök med mer än 1,5 kg/vecka).
Dutch: Als u er niet zeker van bent of u uw volledige dosis toegediend heeft, injecteer dan niet nog een dosis van dit middel, maar dien deze gewoon de volgende week volgens plan toe.
Swedish: Om du är osäker på om du har tagit full dos Bydureon Om du är osäker på om du har tagit hela dosen ska du inte ta ytterligare en dos av detta läkemedel, utan ta nästa dos nästa vecka som planerat.
Dutch: Als u het geneesmiddel eenmaal gemengd heeft, moet u het direct injecteren.
Swedish: När du blandat läkemedlet måste du injicera det direkt.
Dutch: Eén studie duurde 24 weken (n=252) en de andere 30 weken (n=295), gevolgd door een open-labelverlenging waarin alle patiënten werden behandeld met exenatide met verlengde afgifte 2 mg eenmaal per week gedurende nog eens 7 jaar (n=258).
Swedish: En studie var 24 veckor lång (n = 252) och den andra 30 veckor lång (n = 295) följt av en öppen förlängning där alla patienter behandlades med exenatid med långsam frisättning 2 mg en gång i veckan, i ytterligare 7 år (n = 258).
Dutch: In klinische studies met exenatide met verlengde afgifte had ongeveer 45% van de patiënten lage titers antilichamen tegen exenatide op het eindpunt van de studie.
Swedish: I kliniska studier av exenatid med långsam frisättning hade cirka 45 % av patienterna låg titer av antikroppar mot exenatid vid studiens slut.
Dutch: Patiënten en zorgverleners moeten door hun arts of diabetesverpleegkundige worden getraind.
Swedish: Patienter och anhörigvårdgivare bör få utbildning av sjukvårdspersonal.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen van Bydureon BCise gevonden in klinische studies, zijn in tabel 1 hieronder samengevat.
Swedish: Frekvensen biverkningar av Bydureon BCise som identifierats från kliniska studier sammanfattas i tabell 1 nedan.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte
Swedish: Exenatid med långsam frisättning
Dutch: - Als u ernstige problemen heeft met de lediging van uw maag (waaronder gastroparese) of de vertering van voedsel, omdat het gebruik van dit middel dan niet wordt aanbevolen.
Swedish: - Om du har allvarliga problem med magtömningen (t.ex. gastropares) eller matsmältningen, eftersom detta läkemedel då inte rekommenderas.
Dutch: Het tikken zorgt er voor dat het geneesmiddel naar beneden stroomt langs de zijkanten van de injectieflacon.
Swedish: Knackandet hjälper läkemedlet att droppa ned längs med sidorna på injektionsflaskan.
Dutch: Om uw volledige dosis te krijgen, moet het geneesmiddel goed gemengd zijn.
Swedish: För att du ska få full dos måste läkemedlet blandas väl.
Dutch: Draai de knop van de Vergrendelstand naar de Ontgrendelstand totdat u een klik hoort.
Swedish: Vrid knoppen från Låst till Upplåst position tills du hör ett klick.
Dutch: • Praat met uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige • Lees de patiëntenbijsluiter nauwkeurig.
Swedish: • Tala med din läkare, apotekspersonal eller diabetssköterska • Läs bipacksedeln noggrannt.
Dutch: Patiënten op pioglitazon werden zwaarder (tabel 4).
Swedish: Patienter som fick pioglitazon gick upp i vikt (tabell 4).
Dutch: Als u klontjes ziet, moet u blijven tikken.
Swedish: Om du ser klumpar fortsätter du att knacka.
Dutch: Sulfonylureumderivaten
Swedish: Sulfonureider
Dutch: Exenatide met onmiddellijke afgifte 10 µg BID
Swedish: Exenatid med omedelbar frisättning 10 mikrogram BID
Dutch: Gemiddeld lichaamsgewicht (kg) Uitgangswaarde
Swedish: Genomsnittlig kroppsvikt (kg) Utgångsvärde
Dutch: Als exenatide met verlengde afgifte wordt toegevoegd aan een lopende behandeling met metformine en/of een thiazolidinedion, kan de bestaande dosering metformine en/of thiazolidinedion worden voortgezet.
Swedish: När exenatid med långsam frisättning läggs till en befintlig metformin- och/eller tiazolidindionbehandling kan den aktuella dosen metformin och/eller tiazolidindion behållas.
Dutch: Duw de zuiger langzaam in totdat de bovenkant van de zuiger op één lijn is met de zwartgestreepte doseerlijn.
Swedish: Tryck sakta in kolvstången så att dess ovansida ligger i linje med den svarta streckade doslinjen.
Dutch: Houd de naald 15 seconden tegen uw huid.
Swedish: Håll nålen mot din hud i 15 sekunder.
Dutch: Wees er ook zeker van dat u de knop zover heeft gedraaid totdat deze stopte, dat het oranje etiket is verdwenen en dat de injectieknop is vrijgekomen.
Swedish: Kontrollera också att du vred på ratten tills den stannade och det orange bandet försvann, och att injektionsknappen syns.
Dutch: Een afname van HbA1c werd waargenomen gedurende het onderzoek met een algeheel behandelverschil van -0,53% (exenatide met verlengde afgifte vs. placebo).
Swedish: En reduktion av HbA1c observerades under studien med en total skillnad på -0,53 % (exenatid med långsam frisättning jämfört med placebo).
Dutch: Dit zorgt ervoor dat u de juiste dosis geneesmiddel krijgt.
Swedish: Detta hjälper dig att få rätt dos läkemedel.
Dutch: Flaconkoppelstuk (vial connector)
Swedish: Anslutning för injektionsflaskan (vial connector)
Dutch: Houd de pen tegen het licht en kijk door beide zijden en de onderkant van het venster.
Swedish: Håll injektionspennan mot ljuset och titta genom båda sidor och botten av fönstret.
Dutch: Bij voortzetting van de behandeling nam bij de meeste patiënten die in eerste instantie last hadden van misselijkheid de frequentie hiervan af.
Swedish: Vid fortsatt behandling avtog förekomsten hos de flesta patienter som initialt blivit illamående.
Dutch: Na een standaard maaltijdtolerantietest
Swedish: Efter ett standardmåltidstoleranstest.
Dutch: - In het oplosmiddel: carmellosenatrium, natriumchloride, polysorbaat 20,
Swedish: - I spädningsvätskan: karmellosnatrium, natriumklorid, polysorbat 20,
Dutch: Behandeling met exenatide met verlengde afgifte resulteerde in een aanhoudende significante verbetering van de glykemische controle en van het lichaamsgewicht, ten opzichte van een behandeling met insuline glargine.
Swedish: Behandling med exenatid med långsam frisättning resulterade i långvarig och signifikant förbättring av glykemisk kontroll och viktkontroll, jämfört med behandling med insulin glargin.
Dutch: Er zijn met exenatide soms voorvallen van een veranderde nierfunctie geweest, waaronder een toegenomen serumcreatinine, nierinsufficiëntie, verslechterd chronisch nierfalen en acuut nierfalen, waarbij soms hemodialyse nodig was.
Swedish: Det har förekommit mindre vanliga fall av förändrad njurfunktion med exenatid, däribland förhöjt serumkreatinin, nedsatt njurfunktion, försämrad kronisk njursvikt och akut njursvikt, som ibland krävt hemodialys.
Dutch: Om er zeker van te zijn dat u de volledige dosis krijgt, duwt u de injectieknop in met uw duim totdat u een klik hoort.
Swedish: För att vara säker på att du har fått hela dosen trycker du på injektionsknappen med tummen tills du hör ett klick.
Dutch: C. Controleer de vloeistof door het inspectieraampje.
Swedish: C. Kontrollera vätskan, i inspektionsfönstret.
Dutch: Omdat de nierfunctie echter in het algemeen afneemt met de leeftijd, dient met de nierfunctie van de patiënt rekening gehouden te worden (zie Nierinsufficiëntie).
Swedish: Eftersom njurfunktionen vanligtvis försämras med åldern bör däremot hänsyn tas till patientens njurfunktion (se Nedsatt njurfunktion) (se avsnitt 5.2).
Dutch: Als het geneesmiddel goed gemengd is, moet het er aan beide zijden van het venster troebel uitzien.
Swedish: Läkemedlet är ordentligt blandat när vätskan ser grumlig ut från båda sidor av fönstret.
Dutch: Er mogen luchtbellen aanwezig zijn.
Swedish: Det kan förekomma luftbubblor.
Dutch: Gooi iedere Bydureon-kit die bevroren is geweest weg.
Swedish: Kasta Bydureon-förpackningar som varit frusna.
Dutch: Exenatide verhoogt de secretie van insuline door pancreatische bètacellen op glucoseafhankelijke wijze.
Swedish: Exenatid ökar insulinsekretionen från betacellerna i pankreas, och denna effekt är glukosberoende.
Dutch: §nominale p-waarde < 0,001.
Swedish: §nominellt p-värde < 0,001.