FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous devez subir une intervention chirurgicale au cours de votre traitement par Rivastigmine Actavis, parlez-en à votre médecin avant toute anesthésie car Rivastigmine Actavis peut augmenter les effets de certains relaxants musculaires durant l'anesthésie.
Portuguese: Em caso de ter de se submeter a cirurgia enquanto estiver a tomar Rivastigmina Actavis, deve informar o seu médico antes de lhe serem administrados anestésicos, porque Rivastigmina Actavis pode potenciar os efeitos de alguns relaxantes musculares durante a anestesia.
French: Le principe actif de Rivastigmine Actavis est la rivastigmine.
Portuguese: A substância ativa de Rivastigmina Actavis é a rivastigmina.
French: Ralentissement du rythme cardiaque et syncope peuvent également survenir.
Portuguese: Podem também ocorrer ritmo cardíaco lento e desmaios.
French: Ce que contient Rivastigmine Actavis - La substance active est l'hygénotartrate de rivastigmine.
Portuguese: Qual a composição de Rivastigmina Actavis - A substância ativa é o hidrogenotartarato de rivastigmina.
French: 112 gélules
Portuguese: 112 cápsulas
French: La rivastigmine est un inhibiteur de l'acétyl et de la butyrylcholinestérase, de type carbamate : on estime qu'elle facilite la neurotransmission cholinergique en ralentissant la dégradation de l'acétylcholine libérée par les neurones cholinergiques intacts sur le plan fonctionnel.
Portuguese: A rivastigmina é um inibidor da acetilcolinesterase e da butirilcolinesterase do tipo carbamato, admitindo-se que facilita a neurotransmissão colinérgica pelo atraso na degradação da acetilcolina libertada por neurónios colinérgicos funcionalmente intactos.
French: • si vous avez, ou avez eu, un ulcère actif de l'estomac.
Portuguese: • se tem ou tiver tido uma úlcera no estômago ativa.
French: Si vous n'avez pas pris Rivastigmine Actavis pendant plus de trois jours, ne reprenez pas votre traitement avant d'en avoir parlé à votre médecin.
Portuguese: Se não tomou Rivastigmina Actavis durante mais do que três dias, não tome a próxima dose antes de falar com o seu médico.
French: La rivastigmine agit sur les enzymes cibles en formant un complexe lié par une liaison covalente qui entraîne une inactivation transitoire des enzymes.
Portuguese: A rivastigmina interage com as suas enzimas alvo, formando um complexo ligado covalentemente que inativa as enzimas temporariamente.
French: La prise de rivastigmine simultanément avec la nourriture ralentit la vitesse 14 d'absorption (tmax) d'environ 90 minutes, diminue la Cmax et augmente l'aire sous la courbe (AUC) d'environ 30%.
Portuguese: A administração de rivastigmina com alimentos retarda a absorção (tmáx) em 90 min., diminui a Cmáx e aumenta a AUC em aproximadamente 30 %.
French: Patients avec hallucinations Patients sans hallucinations visuelles visuelles
Portuguese: Doentes sem alucinações visuais
French: • Aggravation d'une maladie de Parkinson ou apparition de symptômes similaires -tels que rigidité musculaire, difficulté à réaliser des mouvements
Portuguese: • Agravamento dos sinais da doença de Parkinson ou desenvolvimento de sinais semelhantes tais como rigidez muscular, dificuldade em efetuar movimentos
French: Population ITT + RDO (n=87)
Portuguese: ITT + população RDO (n=87)
French: La définition secondaire du caractère répondeur nécessite une amélioration de 4 points ou plus de l'ADAS-Cog sans aggravation des CIBIC-Plus et PDS.
Portuguese: A definição secundária de resposta exigiu uma melhoria de 4 pontos ou mais na ADAS-Cog, ausência de agravamento na CIBIC-Plus e ausência de agravamento na PDS.
French: En cas de surdosage s'accompagnant de nausées et de vomissements importants, des anti-émétiques pourront être utilisés.
Portuguese: Em sobredosagens acompanhadas de náuseas e vómitos intensos, deve ser considerada a utilização de antieméticos.
French: • Crises convulsives (convulsions)
Portuguese: • Crises epiléticas (ataques ou convulsões)
French: 220 Hafnarfjörður
Portuguese: 220 Hafnarfjördur
French: - Plaquettes thermoformées: (Al/PVC): 28, 56 et 112 gélules.
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente - Blisters (Al/PVC): 28, 56 e 112 cápsulas.
French: La plupart des cas de surdosage accidentel n'ont entraîné aucune symptomatologie clinique et presque tous les patients concernés ont poursuivi le traitement par rivastigmine 24 heures après le surdosage.
Portuguese: A maioria dos casos de sobredosagem acidental não estiveram associados a nenhuns sinais ou sintomas clínicos e quase todos os doentes envolvidos continuaram o tratamento com rivastigmina.
French: • si vous avez, ou avez eu, des difficultés à uriner.
Portuguese: • se tem ou tiver tido dificuldades na passagem da urina.
French: Si le traitement est interrompu pendant plus de trois jours, il devra être réinstauré à la dose de 1,5 mg 2 fois par jour afin de limiter l'apparition d'effets indésirables (ex. vomissements).
Portuguese: Se o tratamento for interrompido durante mais do que três dias, deve ser reiniciado com uma dose de 1,5 mg, duas vezes por dia, de modo a reduzir a possibilidade de reações adversas (p. ex.: vómitos).
French: Les effets indésirables complémentaires suivants ont été observés dans une étude menée chez des patients atteints d'une démence associée à la maladie de Parkinson et traités par les dispositifs transdermiques de rivastigmine: agitation (fréquent).
Portuguese: A seguinte reação adversa adicional foi observada num estudo de doentes com demência associada à doença de Parkinson tratados com rivastigmina adesivos transdérmicos: agitação (frequente).
French: La prudence est recommandée chez les patients à risque plus élevé de développer des torsades de pointes; par exemple, ceux souffrant d'insuffisance cardiaque non compensée, d'un infarctus du myocarde récent, de bradyarythmies, d'une prédisposition à une hypokaliémie ou une hypomagnésémie, ou de l'utilisation concomitante avec des médicaments connus pour induire l'allongement du QT et / ou de torsades de pointes (voir rubriques 4.5 et 4.8).
Portuguese: Aconselha-se precaução nos doentes com risco mais elevado de desenvolver torsade de pointes; por exemplo, naqueles com insuficiência cardíaca descompensada, enfarte do miocárdio recente, bradiarritmias, uma predisposição para hipocalemia ou hipomagnesemia, ou utilização concomitante com medicamentos conhecidos por induzirem prolongamento do intervalo QT e/ou torsade de pointes (ver secções 4.5 e 4.8).
French: L'utilisation de la rivastigmine chez des patients au stade sévère de la maladie d'Alzheimer ou d'une démence associée à la maladie de Parkinson ou souffrant d'autres types de démences ou d'autres formes de troubles de la mémoire (par exemple : déclin cognitif lié à l'âge) n'a pas été étudiée et par conséquent, l'utilisation chez ces patients n'est pas recommandée.
Portuguese: O uso de rivastigmina não foi investigado em doentes com demência grave da doença de Alzheimer ou associada à doença de Parkinson, outros tipos de demência ou outros tipos de alteração da memória (por exemplo, declínio cognitivo relacionado com a idade) e portanto a utilização nestas populações de doentes não é recomendada.
French: Si le traitement est interrompu pendant plus de trois jours, il devra être repris à 1,5 mg 2 fois par jour.
Portuguese: Se houver uma interrupção no tratamento superior a três dias, deve ser reiniciado com uma dose de 1,5 mg, duas vezes por dia.
French: Rivastigmine Actavis pourrait interférer avec les médicaments anticholinergiques (médicaments utilisés pour soulager les crampes d'estomac ou spasmes, pour traiter la maladie de Parkinson ou pour prévenir le mal des transports).
Portuguese: Rivastigmina Actavis pode interferir com os medicamentos anticolinérgicos (medicamentos usados para aliviar os espasmos do estômago acompanhados de dor, tratar a doença de Parkinson ou para prevenir o enjoo em viagem).
French: Néanmoins, les études menées chez des patients présentant une maladie d'Alzheimer et âgés de 50 à 92 ans, n'ont pas mis en évidence de modification de la biodisponibilité avec l'âge.
Portuguese: Enquanto a biodisponibilidade da rivastigmina é maior nos voluntários saudáveis idosos do que em jovens, os estudos em doentes com Alzheimer com idades entre os 50 e os 92 anos não demonstraram nenhuma alteração da biodisponibilidade com a idade.
French: La Cmax de la rivastigmine est est augmentée d'environ 60% et l'AUC est plus que doublée chez les sujets ayant une insuffisance hépatique légère à modérée comparativement aux suejts sains.
Portuguese: A Cmáx da rivastigmina foi aproximadamente 60 % mais elevada e a AUC da rivastigmina foi mais do dobro em indivíduos com compromisso hepático ligeiro a moderado, do que em indivíduos saudáveis.
French: Grâce au blocage de ces enzymes, Rivastigmine Actavis permet d'augmenter les taux d'acétylcholine dans le cerveau et de réduire ainsi les symptômes de la maladie de Parkinson.
Portuguese: Através do bloqueio destas enzimas, Rivastigmina Actavis permite o aumento dos níveis de acetilcolina no cérebro, ajudando a reduzir os sintomas da doença de Alzheimer e da demência associada à doença de Parkinson.
French: La rivastigmine agit en bloquant les enzymes qui dégradent l'acétylcholine: l'acétylcholinestérase et la butyrylcholinestérase.
Portuguese: A rivastigmina funciona através do bloqueio das enzimas que degradam a acetilcolina: acetilcolinesterase e butirilcolinesterase.
French: Les inhibiteurs de la cholinestérase doivent être prescrits avec précaution en cas d'antécédents d'asthme ou de bronchopneumopathie obstructive.
Portuguese: Os inibidores da colinesterase devem ser prescritos com cuidado em doentes com uma história de asma ou doença pulmonar obstrutiva.
French: Hyperhidrose Dermatite allergique (disséminée)
Portuguese: Hiperidrose Dermatite alérgica (disseminada)
French: Selon cette définition, la dose moyenne pour les répondeurs dans le groupe des posologies comprises entre 6 et 12 mg était de 9,3 mg.
Portuguese: A dose diária média efetiva para os doentes com resposta clínica no grupo de 6-12 mg, correspondentes a esta definição, foi de 9,3 mg.
French: Enveloppe de la gélule:
Portuguese: Invólucro da cápsula:
French: La demi-vie plasmatique de la rivastigmine est de 1 heure environ et la durée de l'inhibition de l'acétylcholinestérase est d'environ 9 heures: en cas de surdosage asymptomatique, il est donc recommandé de suspendre l'administration de rivastigmine pendant les 24 heures suivantes.
Portuguese: Como a rivastigmina tem uma semivida plasmática de cerca de 1 hora e uma duração da inibição da acetilcolinesterase de cerca de 9 horas, recomenda-se que em caso de sobredosagem assintomática não se administre mais nenhuma dose de rivastigmina nas 24 horas seguintes.
French: Assessment Scale - Cognitive subscale, une mesure de la performance cognitive), la CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, une évaluation globale du patient par le médecin incluant des données recueillies auprès de la personne aidante) et la PDS (Progressive Deterioration Scale, une évaluation réalisée par la personne aidante, des activités de la vie quotidienne, incluant l'hygiène personnelle, l'autonomie, notamment pour se nourrir, s'habiller, les occupations domestiques telles que les courses, le maintien de la capacité à s'orienter dans différents environnements ainsi que l'implication dans des activités en rapport avec l'argent, etc.).
Portuguese: (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, uma avaliação global e abrangente do doente pelo médico que incorpora a participação do prestador de cuidados) e a PDS (Progressive Deterioration Scale, uma avaliação, classificada pelo prestador de cuidados, das atividades do quotidiano incluindo higiene pessoal, alimentação, vestuário, tarefas domésticas tais como fazer compras, conservação da capacidade de orientação no meio circundante bem como o envolvimento em atividades relacionadas com finanças, etc.).
French: Si vous avez pris plus de Rivastigmine Actavis que vous n'auriez dû Si vous vous rendez compte que vous avez, par erreur, pris plus de Rivastigmine Actavis que vous n'auriez dû, prévenez votre médecin.
Portuguese: Se tomar mais Rivastigmina Actavis do que deveria Se tomou acidentalmente mais Rivastigmina Actavis do que deveria, informe o seu médico.
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée de la rivastigmine chez les enfants dans le traitement de la maladie d'Alzheimer.
Portuguese: Não existe utilização relevante de rivastigmina na população pediátrica no tratamento da doença de Alzheimer.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament: http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia do Medicamento: http://www.ema.europa.eu/.
French: Les effets indésirables suivants, listés ci-dessous dans le Tableau 1, ont été rapportés chez les patients atteints de démence associée à la maladie d'Alzheimer et traités par rivastigmine.
Portuguese: As seguintes reações adversas, listadas abaixo na Tabela 1, foram observadas em doentes com demência de Alzheimer tratados com rivastigmina.
French: • si vous avez, ou avez eu, des crises convulsives.
Portuguese: • se tem ou tiver tido convulsões.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Rivastigmine Actavis ?
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Rivastigmina Actavis
French: Les résultats des études in vitro indiquent qu'aucune interaction pharmacocinétique n'est attendue avec les médicaments métabolisés par les iso-enzymes des cytochromes suivants : CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19, ou CYP2B6.
Portuguese: Com base em estudos in vitro não é esperada interação farmacocinética com medicamentos metabolizados pelas seguintes isoenzimas dos citocromos: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 ou CYP2B6.Com base em resultados de estudos em animais, as principais isoenzimas do citocromo P450 estão minimamente envolvidas no metabolismo da rivastigmina.
French: Stéarate de magnésium Silice colloïdale, anhydre Hypromellose Cellulose microcristalline
Portuguese: Estearato de magnésio Sílica coloidal anidra Hipromelose Celulose microcristalina
French: En cas de survenue d'effets indésirables (par exemple nausées, vomissements, douleurs abdominales, perte d'appétit), d'une perte de poids ou d'une aggravation des symptômes extrapyramidaux (par exemple tremblements) chez les patients atteints d'une démence associée à la maladie de Parkinson au cours du traitement, ceux-ci peuvent régresser si l'on supprime une ou plusieurs prises.
Portuguese: Se forem observadas reações adversas durante o tratamento (por exemplo, náuseas, vómitos, dor abdominal ou perda de apetite), diminuição do peso ou agravamento dos sintomas extrapiramidais (por exemplo, tremor) em doentes com demência associada à doença de Parkinson durante o tratamento, estes podem responder à omissão de uma ou mais tomas.
French: Rivastigmine Actavis est susceptible de provoquer des sensations de vertiges et une somnolence, principalement au début du traitement ou lorsque l'on augmente la dose.
Portuguese: Rivastigmina Actavis pode causar tonturas e sonolência, principalmente no início do tratamento ou quando se aumenta a dose.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENUS 250 gélules
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 250 cápsulas
French: Patients présentant une réponse cliniquement significative
Portuguese: Doentes com Resposta Clinicamente Significativa (%) Intenção de Tratar
French: Les effets indésirables complémentaires suiavnts ont été observés avec les dispositifs transdermiques de rivastigmine: état confusionnel, diminution de l'appétit, incontinence urinaire (fréquent) hyperactivité psychomotrice (peu fréquent), érythème, urticaire, vésicules, dermatite allergique (fréquence indéterminée).
Portuguese: As seguintes reações adversas adicionais foram observadas com sistemas transdérmicos de rivastigmina: delírio, pirexia, diminuição do apetite, incontinência urinária (frequentes), hiperatividade psicomotora (pouco frequentes), eritema, urticária, vesículas, dermatite alérgica (desconhecido).
French: Oxyde de fer jaune (E172) Gélatine
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172) Gelatina
French: Une toxicité cholinergique a été signalée associée à des symptômes muscariniques qui ont été observés lors d'intoxications modérées tels que des myosis, bouffées vasomotrices, troubles gastrointestinaux incluant des douleurs abdominales, nausées, vomissements et diarrhée, bradycardie, bronchospasmes et augmentation des sécrétions bronchiques, hyperhydrose, émissions d'urine et/ou défécations involontaires, larmoiements, hypotension et hypersécrétion salivaire.
Portuguese: A toxicidade colinérgica tem sido notificada com sintomas muscarínicos que são observados com envenenamentos moderados, tais como miose, rubor, distúrbios digestivos, incluindo dor abdominal, náuseas, vómitos e diarreia, bradicardia, broncospasmo e aumento das secreções brônquicas, hiperidrose, micção e/ou defecação involuntárias, lacrimejamento, hipotensão e hipersecreção salivar.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes
French: La rivastigmine sera utilisée avec prudence chez les patients présentant une maladie du nœud sinusal ou des troubles de la conduction cardiaque (bloc sino-auriculaire, bloc atrio-ventriculaire) (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Deve ter-se cuidado quando se utiliza rivastigmina em doentes com síndrome do nodo sinusal ou defeitos de condução (bloqueio sinoauricular, bloqueio auriculoventricular) (ver secção 4.8).
French: - Les autres composants : Contenu de la gélule : stéarate de magnésium, silice anhydre colloïdale, hypromellose et cellulose microcristalline.
Portuguese: Conteúdo da cápsula: Estearato de magnésio, sílica coloidal anidra, hipromelose e celulose microcristalina.
French: Cependant, un effet supérieur du traitement a été observé chez les patients atteints d'une démence modérée associée à la maladie de Parkinson.
Portuguese: Contudo, verificou-se um maior efeito terapêutico em doentes com demência moderada associada à doença de Parkinson.
French: - Flacons (PEHD) avec bouchon en PEBD: 250 gélules.
Portuguese: - Recipientes para cápsulas (HDPE) com tampas em LDPE: 250 cápsulas.
French: Une augmentation ultérieure de la dose à 4,5 mg deux fois par jour puis à 6 mg deux fois par jour sera envisagée, sous réserve d'une tolérance satisfaisante de chaque posologie, après au moins deux semaines de traitement à chaque palier posologique.
Portuguese: Aumentos subsequentes para 4,5 mg e mais tarde para 6 mg, duas vezes por dia, devem ser também baseados na boa tolerância da dose em curso e podem ser considerados após um mínimo de duas semanas de tratamento naquele nível de dose.
French: Arhythmie cardiaque (par exemple : bradycardie, bloc auriculo-ventriculaire, fibrillation auriculaire et tachycardie)
Portuguese: Arritmia cardíaca (exemplo, bradicardia, bloqueio auriculoventricular, fibrilhação auricular e taquicardia) Síndrome do nodo sinusal
French: L'encre est susceptible de contenir de l'hydroxyde de potassium.
Portuguese: A tinta pode ou não conter hidróxido de potássio.
French: Cependant, en raison d'une augmentation de l'exposition au produit chez ces patients, les recommandations d'ajustement posologique en fonction de la tolérance individuelle doivent être étroitement suivies, puisque les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique cliniquement significative pourraient présenter davantage d'effets indésirables doses-dépendants (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Portuguese: Porém, devido ao aumento da exposição nestas populações, devem ser cuidadosamente seguidas as recomendações da posologia para titulação, de acordo com a tolerabilidade individual, uma vez que em doentes com compromisso renal ou hepático clinicamente significativo podem ocorrer mais reações adversas dose-dependentes.
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin , ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
French: De façon similaire, un effet plus important a été observé chez les patients avec hallucinations visuelles (voir rubrique 5.1).
Portuguese: Do mesmo modo, observou-se um maior efeito terapêutico em doentes com doença de Parkinson com alucinações visuais (ver secção 5.1).
French: La Cmax et l'AUC sont plus que doublées chez les sujets présentant une insuffisance rénale modérée par rapport à des sujets à fonction rénale normale ; néanmoins, chez l'insuffisant rénal sévère, aucune modification de la Cmax ou de l'AUC n'a été retrouvée.
Portuguese: A Cmáx e a AUC da rivastigmina foram mais do dobro em indivíduos com compromisso renal moderado, em comparação com indivíduos saudáveis; no entanto, não se verificaram alterações na Cmáx e AUC da rivastigmina em indivíduos com compromisso renal grave.
French: Des études menées chez des volontaires sains n'ont pas mis en évidence d'interaction pharmacocinétique entre la rivastigmine et la digoxine, la warfarine, le diazépam ou la fluoxétine.
Portuguese: Não se observou qualquer interação farmacocinética entre a rivastigmina e digoxina, varfarina, diazepam ou fluoxetina em estudos em voluntários saudáveis.
French: Ajustement posologique : des effets indésirables (par ex : hypertension et hallucinations chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer et, aggravation des symptômes extrapyramidaux, en particulier tremblements, chez les patients atteints d'une démence associée à la maladie de Parkinson) ont été observés à la suite d'une augmentation de la dose.
Portuguese: Titulação de dose: Foram observadas reações adversas (p. ex.: hipertensão e alucinações em doentes com demência de Alzheimer e agravamento dos sintomas extrapiramidais, em particular tremor, em doentes com demência associada à doença de Parkinson) logo após um aumento da dose.
French: Le Tableau 2 montre les effets indésirables observés au cours d'études cliniques menées chez des patients atteints d'une démence associée à la maladie de Parkinson et traités par des gélules de rivastigmine.
Portuguese: A Tabela 2 indica quais as reações adversas notificadas durante os ensaios clínicos realizados em doentes com demência associada à doença de Parkinson tratados com rivastigmina cápsulas.
French: Selon le système de classification par organe MedDRA, les effets indésirables sont listés dans le Tableau 1 et dans le Tableau 2 par ordre de fréquence observée.
Portuguese: As reações adversas na Tabela 1 e Tabela 2 estão listadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos MedDRA e a categoria de frequência.
French: Prudence lorsque Rivastigmine Actavis est pris en association avec des bêtabloquants (médicaments tels que l'aténolol utilisés pour traiter l'hypertension, l'angine de poitrine, ainsi que d'autres maladies du coeur).
Portuguese: Deve ter cuidado ao tomar Rivastigmina Actavis em conjunto com beta-bloqueadores (medicamentos, tais como atenolol utilizados para tratar a tensão arterial elevada, angina e outras doenças do coração).
French: Les études menées par voie orale chez les rates et les lapines gravides n'ont pas mis en évidence de potentiel tératogène de la rivastigmine.
Portuguese: Os estudos de administração oral em fêmeas grávidas de ratos e coelhos não deram indicação de potencial teratogénico por parte da rivastigmina.
French: • si vous êtes allergique à la rivastigmine ou à l'un des autres composants contenus dans
Portuguese: • se tem alergia à rivastigmina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
French: Affections vasculaires Fréquent Peu fréquent
Portuguese: Vasculopatias Frequentes Pouco frequentes
French: • Inflammation du pancréas - les signes incluent des douleurs importantes du haut de l'estomac, associées fréquemment à un mal au cœur (nausées) et des vomissements
Portuguese: • Inflamação do pâncreas - os sintomas incluem dor forte na parte superior do estômago,