FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per la schizofrenia, la dose iniziale raccomandata è di 10 o 15 mg oralmente al giorno negli adulti, seguita da una dose di "mantenimento" di 15 mg una volta al giorno.
Finnish: Skitsofrenian hoidossa suositeltu aloitusannos aikuisilla on 10 tai 15 mg suun kautta vuorokaudessa ja ylläpitoannos 15 mg kerran vuorokaudessa.
Italian: Per il trattamento degli episodi maniacali in pazienti di età compresa tra i 13 e i 17 anni, la dose iniziale è di 2 mg al giorno (usando un medicinale a base di aripiprazolo disponibile in forma liquida), che viene gradualmente aumentata sino alla dose raccomandata di 10 mg una volta al giorno.
Finnish: Maniavaiheiden hoidossa 13-17-vuotiailla nuorilla aloitusannos on 2 mg vuorokaudessa (käyttäen nestemäisessä muodossa olevaa aripipratsolivalmistetta).
Italian: In pazienti di età compresa tra i 15 e i 17 anni, la dose iniziale è di 2 mg al giorno (usando un medicinale a base di aripiprazolo disponibile in forma liquida), che viene gradualmente aumentata sino alla dose raccomandata di 10 mg una volta al giorno.
Finnish: 15-17-vuotiaiden nuorten aloitusannos on 2 mg vuorokaudessa (käyttäen nestemäisessä muodossa olevaa aripipratsolivalmistetta).
Italian: Contenuto Contenuto della confezione
Finnish: Määrä Pakkaus-koko
Italian: Forma farmaceutica Via di somministrazione
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti
Italian: Contenitore
Finnish: Pakkaus
Italian: Dosaggio
Finnish: Vahvuus
Italian: Numero EU Nome di fantasia
Finnish: EU-numero
Italian: Si metta seduto o sdraiato in posizione comoda.
Finnish: Istu tai makaa mukavassa asennossa.
Italian: Non usi questo medicinale:
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä:
Italian: Il follow-up è continuato fino al Giorno 77.
Finnish: Seuranta jatkui päivään 77 asti.
Italian: Codice ATC: B01AX05.
Finnish: ATC-koodi: B01AX05.
Italian: • Arixtra non deve essere conservato in frigorifero.
Finnish: • Arixtraa ei tarvitse säilyttää jääkaapissa.
Italian: • Si somministri la dose non appena se ne ricorda.
Finnish: • Ota annos heti kun muistat.
Italian: Arixtra non contiene alcun prodotto di origine animale.
Finnish: Arixtra ei sisällä mitään eläinperäisiä tuotteita.
Italian: Contatti immediatamente il medico nel caso avverta tali sintomi.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin välittömästi, jos saat näitä oireita.
Italian: Due pazienti hanno riportato sanguinamenti durante lo studio.
Finnish: Kaksi potilasta sai verenvuotoa tutkimuksen aikana.
Italian: Può provocare gravi reazioni allergiche.
Finnish: Voi aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita.
Italian: • se ha aperto una siringa e non la usa immediatamente.
Finnish: • jos olet avannut ruiskun etkä käytä sitä saman tien.
Italian: Nota importante
Finnish: Tärkeä huomio
Italian: Si lavi le mani accuratamente con acqua e sapone e poi le asciughi con una salvietta.
Finnish: Pese kätesi huolellisesti saippualla ja vedellä ja kuivaa ne pyyhkeeseen.
Italian: Odds Ratio1 (95%CI)
Finnish: Todennäköisyys1 (95%CI)
Italian: Un trattamento anticoagulante orale concomitante deve essere iniziato appena possibile e di solito entro 72 ore.
Finnish: Samanaikainen hoito oraalisilla antikoagulanteilla tulee aloittaa mahdollisimman pian ja yleensä 72 tunnin sisällä.
Italian: • se ha 75 anni o più
Finnish: • jos olet 75-vuotias tai vanhempi
Italian: • La presenza di una piccola bolla di aria nella siringa è normale.
Finnish: • Pieni ilmakupla ruiskussa on normaalia.
Italian: Se la co-somministrazione è essenziale, è necessario uno stretto monitoraggio.
Finnish: Jos yhteiskäyttö on välttämätöntä, on tarkka seuranta tärkeää.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di iniziare ad usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Italian: Se dimentica di prendere Arixtra
Finnish: Jos unohdat ottaa Arixtraa
Italian: Il volume di distribuzione di fondaparinux è limitato (7 - 11 litri).
Finnish: Fondaparinuuksin jakautumistilavuus on pieni (7-11 litraa).
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Arixtra
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Arixtra sisältää
Italian: La maggioranza dei pazienti era di origine Ispanica (67%) e 58% erano maschi.
Finnish: Suurin osa potilaista oli latinalaisamerikkalaisia (67 %) ja 58 % oli poikia.
Italian: • se ha 75 anni o più;
Finnish: • jos olet 75-vuotias tai vanhempi.
Italian: Essa permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Finnish: Se mahdollistaa lääkevalmisteenhyöty-haitta -tasapainon jatkuvan arvioinnin.
Italian: L'assorbimento orale da parte del bambino è comunque improbabile.
Finnish: Suun kautta tapahtuva imeytyminen lapseen on kuitenkin epätodennäköistä.
Italian: (figura E).
Finnish: (kuva E).
Italian: Non inietti una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Finnish: Älä pistä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Italian: Questo è mostrato nella figura 3 all'inizio di queste istruzioni.
Finnish: Tämä näytetään käyttöohjeen alussa kuvassa 3.
Italian: La sicurezza e l'efficacia del dosaggio di 1,5 mg non sono state studiate.
Finnish: 1,5 mg annoksen turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu.
Italian: L'uso di Arixtra non è stato sperimentato nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 17 anni.
Finnish: Arixtraa ei ole tutkittu lapsilla ja alle 17-vuotiailla nuorilla.
Italian: I medici devono fornire chiare istruzioni per l'autoiniezione.
Finnish: Lääkärin on annettava selvät ohjeet valmisteen injisoimiseksi.
Italian: Fondaparinux non inibisce in vitro il sistema CYP450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 o CYP3A4).
Finnish: Fondaparinuuksi ei estä CYP450-entsyymejä (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 tai CYP3A4) in vitro.
Italian: → Informi il medico se ritiene che una di queste situazioni la riguarda.
Finnish: → Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä koskee sinua.
Italian: Data di prima autorizzazione: 21 marzo 2002 Data dell'ultimo rinnovo: 21 marzo 2007
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21/03/2002 Viimeisin uudistamisen päivämäärä: 21/03/2007
Italian: Come risultato, la concentrazione di fondaparinux si esprime in milligrammi (mg).
Finnish: Tuloksena fondaparinuuksin pitoisuus ilmaistaan milligrammoina (mg).
Italian: La durata media del trattamento negli studi clinici è stata di 7 giorni, e l'esperienza clinica per un trattamento superiore a 10 giorni è limitata.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa lääkettä annettiin keskimäärin 7 päivän ajan, ja kliiniset kokemukset yli 10 päivän hoidosta ovat rajalliset.
Italian: Non smetta di usare Arixtra senza parere medico
Finnish: Älä lopeta Arixtran käyttöä ilman neuvoa
Italian: La popolazione anziana ha un aumentato rischio di sanguinamento.
Finnish: Iäkkäillä ihmisillä on suurentunut verenvuotoriski.
Italian: • sonnolenza o stanchezza
Finnish: • uneliaisuus tai väsymys
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) SPECIALE(I), OVE NECESSARIO
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
Italian: • ansia o confusione
Finnish: • ahdistus tai sekavuus
Italian: 4.6 Fertlità, gravidanza ed allattamento
Finnish: 4.6 Fertiliteetti, raskaus ja imetys
Italian: Sebbene non completamente valutato, non c'è evidenza del metabolismo di fondaparinux e in particolare di formazione di metaboliti attivi.
Finnish: Vaikka asiaa ei ole täydellisesti tutkittu, ei ole näyttöä siitä, että fondaparinuuksi metaboloituisi ja erityisesti, että siitä muodostuisi aktiivisia metaboliitteja.
Italian: Rilasci il pistone e l'ago si ritirerà automaticamente dalla cute nel manicotto di sicurezza dove rimarrà chiuso definitivamente (figura F).
Finnish: Päästä irti männästä ja neula vetäytyy automaattisesti ihosta turvaholkkiin ja lukittuu sitten pysyvästi (kuva F).
Italian: Che cos'è Arixtra e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Arixtra Come usare Arixtra
Finnish: Mitä Arixtra on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Arixtraa Miten Arixtraa käytetään
Italian: Qualora venga somministrata con una mini-sacca, l'infusione deve essere effettuata nel tempo di 1-2 minuti.
Finnish: Jos annostelussa käytetään mini-infuusiota, infuusio tulee antaa 1-2 minuutin kuluessa.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Arixtra Non usi Arixtra:
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Arixtraa Älä käytä Arixtraa:
Italian: Ai pazienti si dovrebbe raccomandare l'autoiniezione del prodotto quando a giudizio del medico essi vogliano farlo e ne siano in grado.
Finnish: Potilaalle voidaan suositella lääkkeen pistämistä ihon alle omatoimisesti, jos arvoidaan potilaan pystyvän siihen ja olevan halukas tekemään sen itse.
Italian: Il trattamento deve essere continuato per un minimo di 30 giorni e fino ad un massimo di 45 giorni nei pazienti ad elevato rischio di complicanze tromboemboliche (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Finnish: Hoitoa on jatkettava vähintään 30 päivää ja korkeintaan 45 päivää potilailla, joilla on suuri riski saada tromboembolisia komplikaatioita (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Italian: Tra 50 e 100 kg
Finnish: 50 - 100 kg
Italian: I benefici in termini di mortalità mostrati nel gruppo trattato con fondaparinux venivano mantenuti fino alla fine del follow-up al giorno 180.
Finnish: Fondaparinuuksiryhmässä hyöty kuolleisuuteen säilyi seurannan loppuun saakka, päivään 180.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2010/84/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Italian: • svenimenti o capogiri, pressione sanguigna bassa
Finnish: • pyörtyminen tai huimaus, alhainen verenpaine
Italian: • gonfiore, talvolta del volto o della bocca (angioedema), che causa difficoltà nella deglutizione o nella respirazione
Finnish: • turvotus, joskus kasvojen tai suun (angioedeema) aiheuttaen nielemis- tai hengitysvaikeuksia
Italian: L'iniezione deve essere fatta tutti i giorni circa alla stessa ora.
Finnish: Annos tulee pistää joka päivä suunnilleen samaan aikaan vuorokaudesta.
Italian: Il trattamento deve essere continuato per almeno 5 giorni finché non viene instaurata una adeguata anticoagulazione orale (INR compreso tra 2 e 3).
Finnish: Hoitoa tulee jatkaa vähintään 5 päivän ajan ja kunnes tyydyttävä oraalinen antikoagulaatio on saavutettu (INR-arvo 2-3).
Italian: • la siringa non sia stata aperta o danneggiata
Finnish: • ettei ruiskua ole avattu tai ettei se ole vioittunut
Italian: Non ci sono dati disponibili sull'effetto di fondaparinux sulla fertilità umana.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja fondaparinuuksin vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen.
Italian: L'eliminazione di fondaparinux diminuisce con il peso.
Finnish: Fondaparinuuksin eliminaatio vähenee painon mukaan.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato non appena possibile dopo la diagnosi e continuato fino ad un massimo di 8 giorni oppure fino alla dimissione ospedaliera se questa si verifica prima di tale termine.
Finnish: Hoito tulee aloittaa mahdollisimman pian diagnoosin jälkeen ja sitä jatketaan enimmillään 8 päivää tai sairaalasta lähtöön saakka, jos tämä tapahtuu aikaisemmin.
Italian: • collasso.
Finnish: • kollapsi.
Italian: • se pesa meno di 50 kg.
Finnish: • jos painosi on alle 50 kg.
Italian: OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
Italian: L'emivita di eliminazione (t½) è di circa 17 ore nei soggetti sani giovani e di circa 21 ore nei soggetti sani anziani.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika (t½) on noin 17 tuntia terveillä nuorilla tutkimushenkilöillä ja noin 21 tuntia terveillä, iäkkäillä tutkimushenkilöillä.
Italian: Fondaparinux deve essere usato con attenzione in questi pazienti.
Finnish: Fondaparinuuksia tulee käyttää huolellisesti näille potilaille.
Italian: La durata media del trattamento in questo studio è stata di 3,5 giorni.
Finnish: Hoito kesti keskimäärin 3,5 päivää tässä tutkimuksessa.
Italian: Di conseguenza è compito del medico stabilire se il beneficio del trattamento sia maggiore del rischio (vedere paragrafi 4.2 e 4.3).
Finnish: Sen vuoksi lääkärin on harkittava onko hoidosta koituva hyöty suurempi kuin sen riski (ks. kohdat 4.2 ja 4.3).
Italian: Raro: aumento dell'azoto non proteico (2)
Finnish: Harvinaiset: ei-proteiinitypen (Npn) 2 nousu
Italian: Basse dosi di ENF N = 1024
Finnish: Pieniannos UFH N = 1024
Italian: • prevenire la formazione di coaguli di sangue durante e subito dopo un periodo di mobilità limitata a causa di una malattia acuta;
Finnish: • ehkäisemään veritulppien muodostumista akuutista sairaudesta aiheutuvan rajoitetun liikkumisen aikana ja heti sen jälkeen.
Italian: Ci sono due tipi di siringhe:
Finnish: Ruiskuja on kahdenlaisia:
Italian: Tenga saldamente la siringa tra le dita.
Finnish: Tartu lujasti sormitukeen.
Italian: Dopo somministrazione sottocutanea, fondaparinux viene completamente e rapidamente assorbito (biodisponibilità assoluta del 100%).
Finnish: Ihon alle annettuna fondaparinuuksi imeytyy täydellisesti ja nopeasti (absoluuttinen biologinen hyötyosuus 100 %).
Italian: Le concentrazioni plasmatiche pari alla metà dei valori medi di Cmax vengono raggiunte 25 minuti dopo la somministrazione.
Finnish: Pitoisuudet plasmassa, jotka vastaavat puolta Cmax-arvojen keskiarvosta, saavutetaan 25 minuuttia annoksen antamisen jälkeen.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Italian: La popolazione dello studio era per il 64% femmina, con un'età mediana di 58 anni, il 4,4% aveva la clearance della creatinina <50 ml/min.
Finnish: Tutkimuspotilaista 64 % oli naisia ja heidän mediaani-ikänsä oli 58 vuotta, ja 4,4 %:lla kreatiniinipuhdistuma oli < 50 ml/min.
Italian: In tal caso, non deve usare Arixtra.
Finnish: Tässä tapauksessa älä käytä Arixtraa.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija:
Italian: Fondaparinux è escreto nel latte del ratto ma non è noto se fondaparinux venga escreto nel latte umano.
Finnish: Fondaparinuuksi erittyy rottaemon maitoon, mutta tiedossa ei ole, erittyykö fondaparinuuksi ihmisen äidinmaitoon.
Italian: Figura B1
Finnish: Kuva B1
Italian: Dosi Standard di ENF N = 1002
Finnish: Normaaliannos UFH N = 1002
Italian: Il trattamento deve essere continuato finché non diminuisce il rischio di tromboembolismo venoso, di solito finché il paziente non riprende la deambulazione, almeno 5-9 giorni dopo l'intervento chirurgico.
Finnish: Hoitoa tulee jatkaa, kunnes laskimotromboembolian riski on pienentynyt, yleensä kunnes potilas on jalkeilla, vähintään 5-9 päivän ajan leikkauksen jälkeen.
Italian: Il rischio di questi rari eventi può aumentare con l'uso post-operatorio di cateteri epidurali permanenti o con l'uso concomitante di altri farmaci che agiscono sull'emostasi.
Finnish: Näiden harvinaisten tapahtumien vaara saattaa olla suurempi kestoepiduraalikatetrien leikkauksen jälkeisessä käytössä tai muiden hemostaasiin vaikuttavien lääkevalmisteiden samanaikaisessa käytössä.
Italian: Gli studi sull'animale non hanno mostrato alcun effetto sulla fertilità.
Finnish: Eläinkokeet eivät osoita vaikutusta hedelmällisyyteen.
Italian: Questo medicinale è soltanto per uso singolo.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten.
Italian: Queste istruzioni sono valide per entrambi i tipi di siringhe (sistema di protezione dell'ago automatico e manuale)
Finnish: Nämä käyttöohjeet on tarkoitettu kummallekin ruiskutyypille (automaattinen ja käsikäyttöinen neulansuojajärjestelmä).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antitrombotici.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: antitromboottiset lääkeaineet.
Italian: Che cos'è Arixtra e a che cosa serve
Finnish: Mitä Arixtra on ja mihin sitä käytetään
Italian: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Francia.
Finnish: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Ranska.
Italian: L'età media dei pazienti era di 61 anni, e circa il 40% aveva almeno 65 anni.
Finnish: Potilaiden keski-ikä oli 61 vuotta ja noin 40 % potilaista oli vähintään 65 -vuotiaita.
Italian: • Non inietti Arixtra nel muscolo.
Finnish: • Älä pistä Arixtraa lihakseen.
Italian: Primario
Finnish: Primaari
Italian: Estragga la siringa dall'astuccio e controlli che:
Finnish: Ota ruisku kotelosta ja tarkista:
Italian: • Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Finnish: • Säilytä alle 25 °C.
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Finnish: Säilytä alle 25 °C.
Italian: L'età media dei pazienti era di 67 anni, e circa il 60% dei pazienti aveva almeno 65 anni.
Finnish: Potilaiden keski-ikä oli 67 vuotta ja noin 60 % potilaista oli vähintään 65-vuotiaita.
Italian: L'incidenza di TEV sintomatico, inclusa EP, non risultò significativamente diversa tra i gruppi di trattamento.
Finnish: Oireisen VTE:n kuten PE:n esiintyvyydessä ei ollut merkitsevää eroa hoitoryhmien kesken.
Italian: La durata del trattamento non deve superare quella studiata nel corso dei trial clinici (in media 7 giorni) (vedere paragrafi 4.2, 4.3 e 5.2).
Finnish: Hoidon keston ei tulisi ylittää kliinisten tutkimusten aikana arvioitua aikaa (keskiarvo 7 vuorokautta) (ks. kohta 4.2, 4.3 ja 5.2).
Italian: Se è richiesta la prosecuzione del trattamento con un antagonista della vitamina K, il trattamento con fondaparinux deve essere continuato finché non viene raggiunto il valore stabilito di INR.
Finnish: Jos tarvitaan jatkohoitoa K-vitamiinin antagonistilla, fondaparinuuksihoitoa tulee jatkaa, kunnes INRtavoitetaso on saavutettu.
Italian: • se è allergico al fondaparinux sodico o a uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
Finnish: • jos olet allerginen fondaparinuuksinatriumille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Italian: Secondario
Finnish: Sekundaarinen
Italian: Smaltimento delle siringhe:
Finnish: Ruiskujen hävittäminen:
Italian: Tuttavia, studi effettuati su soggetti sani asiatici (giapponesi) non hanno rivelato un profilo farmacocinetico diverso in confronto ai soggetti sani caucasici.
Finnish: Tutkimuksissa, joihin osallistui aasialaisia (japanilaisia) terveitä tutkimushenkilöitä, ei kuitenkaan havaittu erilaista farmakokineettistä profiilia kuin valkoihoisilla terveillä tutkimushenkilöillä.
Italian: • sentirsi male o stare male (nausea o vomito)
Finnish: • kuvotus tai huono olo (pahoinvointi tai oksentaminen)
Italian: Arixtra è usato per:
Finnish: Arixtraa käytetään:
Italian: Aspen Notre Dame de Bondeville 1, rue de l'Abbaye 76960 Notre Dame de Bondeville Francia
Finnish: Aspen Notre Dame de Bondeville 1, rue de l'Abbaye 76960 Notre Dame de Bondeville Ranska
Italian: Le siringhe sono preriempite con l'esatta dose necessaria.
Finnish: Esitäytetyissä ruiskuissa on tarkka annos, jonka tarvitset.
Italian: Non è possibile trarre alcuna conclusione relativamente all'efficacia clinica in questo studio non controllato.
Finnish: Tämän kontrolloimattoman tutkimuksen perusteella ei voida tehdä johtopäätöksiä kliinisestä tehokkuudesta.
Italian: Gli studi per dosi ripetute e tossicità della riproduzione non hanno rivelato particolari rischi ma non hanno fornito adeguata documentazione sui margini di sicurezza a causa della limitata esposizione nell'animale.
Finnish: Toistettujen annosten toksisuutta ja lisääntymistoksisuutta koskevat eläintutkimukset eivät viittaa mihinkään erityiseen vaaraan mutta eivät rajallisen altistuksen vuoksi anna riittävää dokumentaatiota turvallisuusmarginaalista.
Italian: Figura B2
Finnish: Kuva B2
Italian: Deve continuare il trattamento con Arixtra per tutto il tempo prescritto dal medico, poiché Arixtra previene lo sviluppo di patologie gravi.
Finnish: Arixtra-hoidon tulee jatkua niin pitkään kuin lääkärisi on määrännyt, sillä Arixtra ehkäisee vakavan sairaustilan syntymistä.
Italian: AVVERTENZA SPECIALE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
Finnish: ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POISSA LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
Italian: In altri studi o nel corso dell'esperienza post-marketing, sono stati segnalati rari casi di sanguinamenti intracranici/intracerebrali e retroperitoneali.
Finnish: Muissa tutkimuksissa tai markkinoinnin jälkeen saaduissa kokemuksissa on raportoitu harvinaisia intrakraniaalisia / intrakerebraalisia tai retroperitoneaalisia vuotoja.
Italian: (2) Con azoto non proteico si intende urea, acido urico, aminoacidi, ecc.
Finnish: (2) Npn tarkoittaa ei-proteiinityppeä kuten ureaa, virtsahappoa, aminohappoja jne.
Italian: La maggioranza dei pazienti (88%) ha ottenuto le concentrazioni prefissate di fondaparinux 4 ore dopo la prima dose di fondaparinux.
Finnish: Suurimalla osalla potilaista (88 %) haluttu fondaparinuuksipitoisuus saavutettiin 4 tunnin kuluttua ensimmäisen fondaparinuuksi annoksen annon jälkeen.
Italian: Le caratteristiche di base e la durata del trattamento con fondaparinux erano confrontabili in entrambi i gruppi di ENF.
Finnish: Tutkimushaarojen ominaisuudet lähtötasolla ja fondaparinuuksihoidon kesto olivat samanlaiset molemmissa UFH-ryhmissä.
Italian: Fondaparinux è escreto dal 64 al 77% dai reni come composto immodificato.
Finnish: Fondaparinuuksi eliminoituu 64-77%:sti munuaisten kautta muuttumattomana yhdisteenä.
Italian: • reazioni allergiche (inclusi prurito, gonfiore, eruzione cutanea)
Finnish: • allerginen reaktio (myös kutina, turvotus, ihottuma)
Italian: Nei pazienti di pertinenza medica è stato clinicamente studiato un trattamento della durata di 6-14 giorni (vedere paragrafo 5.1)
Finnish: Kestoltaan 6-14 päivän mittainen hoito on kliinisesti tutkittu (ks. kohta 5.1).
Italian: Pazienti di pertinenza medica che sono ad alto rischio di complicanze tromboemboliche sulla base di una valutazione di rischio individuale
Finnish: Potilaat, joilla on yksilöllisen riskiarvioinnin perusteella suuri tromboembolisten komplikaatioiden riski
Italian: Il sito di iniezione si deve alternare tra il lato sinistro e destro anterolaterale e tra il lato sinistro e destro posterolaterale della parete addominale.
Finnish: Pistoskohtaa tulisi vaihdella vatsanseinän vasemman ja oikean puolen etu- ja takasivujen välillä.
Italian: Tra i pazienti trattati con un trombolitico, l'84% erano trattati con un agente non fibrino-specifico (principalmente con streptochinasi).
Finnish: Potilaista, joita hoidettiin trombolyyteillä, 84 % sai fibriinispesifitöntä lääkeainetta (enimmäkseen streptokinaasia).
Italian: Le reazioni avverse più comuni sono state le complicanze emorragiche (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset olivat verenvuotokomplikaatiot (ks. kohta 4.4).
Italian: Dopo l'iniezione tenere la siringa in una mano tenendo fermo il manicotto di sicurezza, utilizzare l'altra mano per tenere l'impugnatura e tirare indietro con fermezza.
Finnish: Pistämisen jälkeen tartu kiinni ruiskun turvaholkista yhdellä kädellä ja toisella kädellä sormituesta ja vedä lujasti taaksepäin.
Italian: Fondaparinux non si lega significativamente ad altre proteine plasmatiche, compreso il fattore piastrinico 4 (PF4).
Finnish: Fondaparinuuksi ei sitoudu merkittävästi muihin plasman proteiineihin, ei myöskään trombosyyttitekijä 4:ään (PF4).
Italian: Fondaparinux è destinato solo all'uso sottocutaneo.
Finnish: Fondaparinuuksi on tarkoitettu ainoastaan ihonalaiseen käyttöön.