FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Veltassa on saadaval pakendites, mis sisaldavad 30, 60 või 90 kotikest.
Maltese: Veltassa hu disponibbli f'pakketti li jkun fihom 30, 60 jew 90 qartas.
Estonian: Muud ravimid ja Veltassa
Maltese: Mediċini oħra u Veltassa
Estonian: Samuti oli patiromeeri-rühmas vähem patsiente, kelle seerumi kaaliumi väärtused oli > 5,5 mEq/l (7,3% vs 24,5%; p = 0,027) ja rohkem 50 mg ööpäevas spironolaktooni saavaid patsiente (90,9% vs 73,5%, p = 0,022).
Maltese: Kien hemm ukoll inqas pazjenti fil-grupp ta' patiromer b'valuri ta' l-potassium fis-serum ta' >5.5 mEq/L (7.3% kontra 24.5%; p = 0.027) u aktar pazjenti fuq spironolactone 50 mg/jum (90.9% kontra 73.5%, p = 0.022).
Estonian: Platseebot saavatel patsientidel (60% [95% usaldusvahemik: 47%, 74%]) esines seerumi kaaliumitaset ≥ 5,5 mEq/l mis tahes osa B ajal sagedamini kui patiromeeri saavatel patsientidel (15% [95% usaldusvahemik: 6%, 24%]), p < 0,001.
Maltese: Aktar pazjenti fuq il-plaċebo (60% [95% CI: 47%, 74%]) żviluppaw potassium fisserum ta' ≥ 5.5 mEq/L fi kwalunkwe ħin matul Parti B milli minn pazjenti fuq patiromer (15% [95% CI: 6%, 24%]), p < 0.001.
Estonian: Lõppstaadiumis neeruhaigusega patsiendid (ESRD) Patiromeeri toimet on uuritud ainult vähesel hulgal patsientidel, kelle hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus (eGFR) on < 15 ml/min/1,73 m² ja patsientidel, kes saavad dialüüsiravi.
Maltese: Patiromer ġie studjat biss f'numru limitat ta' pazjenti b'rata stmata ta' filtrazzjoni glomerulari (eGFR, estimated glomerular filtration rate) ta' <15 mL/min/1.73 m² u f'pazjenti li jirċievu kura permezz taddijalisi.
Estonian: Keskmised ööpäevased patiromeeri annused olid 13 g ja 21 g patsientidel, kelle seerumi kaaliumisisaldus oli vastavalt 5,1 kuni < 5,5 mEq/l ja 5,5 kuni < 6,5 mEq/l.
Maltese: Il-medja tad-dożi ta' kuljum ta' patiromer kienu ta' 13 g u 21 g f'pazjenti b'potassium fis-serum ta' 5.1 sa < 5.5 mEq/L u 5.5 sa < 6.5 mEq/L, rispettivament.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud patiromeeri võimalikku koostoimet kinidiiniga.
Maltese: Studji in vitro wrew interazzjoni potenzjali ta' patiromer ma' quinidine.
Estonian: Võib hoida temperatuuril kuni 25 °C 6 kuu jooksul.
Maltese: Jista' jinħażen f'temperatura taħt 25°C għal sa 6 xhur.
Estonian: • tsiprofloksatsiin: ravim bakteriaalsete infektsioonide raviks
Maltese: • ciprofloxacin: mediċina għall-kura ta' infezzjonijiet batterjali
Estonian: Veltassa 8,4 g suukaudse suspensiooni pulber Veltassa 16,8 g suukaudse suspensiooni pulber Veltassa 25,2 g suukaudse suspensiooni pulber patiromeer (kaltsiumpatiromeersorbiteks)
Maltese: Veltassa 8.4 g trab għal suspensjoni orali Veltassa 16.8 g trab għal suspensjoni orali Veltassa 25.2 g trab għal suspensjoni orali patiromer (bħala patiromer sorbitex calcium)
Estonian: • levotüroksiin: ravim kilpnäärme hormooni puudulikkuse raviks
Maltese: • levothyroxine: mediċina għall-kura ta' defiċjenza ta' ormoni tat-tirojde
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: ained hüperkaleemia ja hüperfosfateemia raviks.
Maltese: Mediċini għall-kura ta' ipokalemija u iperfosfatemija.
Estonian: • puhitus
Maltese: • stitikezza
Estonian: Umbes 97%-l patsientidest oli hüpertensioon, 57%-l patsientidest oli 2. tüüpi diabeet ja 42%-l südamepuudulikkus.
Maltese: Madwar 97% tal-pazjenti kellhom pressjoni għolja, 57% kellhom dijabete ta' tip 2, u 42% kellhom insuffiċjenza tal-qalb.
Estonian: Kliiniliste andmete piirangud
Maltese: Limitazzjonijiet tad-dejta klinika
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC (tootekood):
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM PC:
Estonian: Osas A oli teisese tulemusnäitajana 76%-l (95% usaldusvahemik: 70% 81%) patsientidest osa A 4. nädalal seerumi kaaliumisisaldus vahemikus 3,8 mEq/l kuni < 5,1 mEq/l.
Maltese: Għar-riżultat sekondarju ta' Parti A, 76% (95% CI: 70%, 81%) tal-pazjenti, kellhom potassium fis-serum fil-medda tal-mira ta' 3.8 mEq/L sa < 5.1 mEq/L f'Parti A Ġimgħa 4.
Estonian: Patiromeeri samaaegne manustamine ei mõjutanud aga amlopidiini, tsinakaltseedi, klopidogreeli, furosemiidi, liitiumi, metoprolooli, trimetoprimi, verpamiliili ja varfariini biosaadavust mõõdetuna kontsentratsioonikõvera aluse piirkonna (AUC) järgi.
Maltese: Madankollu, l-għoti fl-istess ħin ta' patiromer ma affettwax il-bijodisponibilità kif imkejla miż-żona taħt il-kurva (AUC, area under the curve) ta' amlodipine, cinacalcet, clopidogrel, furosemide, lithium, metoprolol, trimethoprim, verapamil u warfarin.
Estonian: Osas A raviti 243 patsienti patiromeeriga 4 nädala jooksul.
Maltese: F'Parti A, 243 pazjent ġew ikkurati b'patiromer għal 4 ġimgħat.
Estonian: Enamik uuringutes täheldatud kõrvaltoimetest olid seedetrakti häired, kõige sagedasemad neist kõhukinnisus (6,2%), kõhulahtisus (3%), kõhuvalu (2,9%), kõhupuhitus (1,8%) ja hüpomagneseemia (5,3%).
Maltese: Il-maġġoranza tar-reazzjonijiet avversi (ARs, adverse drug reactions) irrappurtati mill-provi, kienu disturbi gastrointestinali, bl-ARs li ġew irrappurtati l-aktar ta' spiss li kienu stitikezza (6.2%), dijarea (3%), uġigħ addominali (2.9%), gass (1.8%), u ipomanjesemija (5.3%).
Estonian: Patsientide keskmine vanus oli 66 eluaastat (59,9% 65-aastased ja vanemad, 19,7% 75-aastased ja vanemad), 63% olid mehed ja kõik olid europiidsest rassist.
Maltese: L-età medja talpazjenti kienet ta' 66 sena (59.9% li kellhom 65 sena u aktar, 19.7% li kellhom 75 sena u aktar), 63% tal-pazjenti kienu rġiel u kollha kienu Kawkasi.
Estonian: • metformiin: diabeedi ravi
Maltese: • metformin: mediċina għall-kura tad-dijabete
Estonian: Kõhukinnisus Kõhulahtisus Kõhuvalu Kõhupuhitus
Maltese: Jekk tieqaf tieħu Veltassa
Estonian: Veltassa on näidustatud hüperkaleemia raviks täiskasvanutel.
Maltese: Veltassa huwa indikat għall-kura ta' iperkalemija fl-adulti.
Estonian: Raske hüperkaleemia
Maltese: Iperkalemija severa
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st):
Maltese: Mhux komuni, jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 100 persuna:
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Veltassa 8,4 g suukaudse suspensiooni pulber Veltassa 16,8 g suukaudse suspensiooni pulber Veltassa 25,2 g suukaudse suspensiooni pulber
Maltese: Veltassa 8.4 g trab għal suspensjoni orali Veltassa 16.8 g trab għal suspensjoni orali Veltassa 25.2 g trab għal suspensjoni orali
Estonian: Osas B hinnati ka samaaegse patiromeeri ja RAAS-inhibiitorravi võimalikkust: viiskümmend kaks protsenti (52%) patsientidest, kes said platseebot, lõpetasid RAAS-inhibiitorravi korduva hüperkaleemia tõttu, võrreldes 5%-ga nende patsientide puhul, keda raviti patiromeeriga.
Maltese: Il-potenzjal ta' patiromer li jippermetti kura b'inibitur ta' RAAS fl-istess ħin ġie evalwat ukoll f'Parti B: Tnejn u ħamsin fil-mija (52%) tal-individwi li kienu qed jirċievu plaċebo ma komplewx ilkura b'inibitur ta' RAAS minħabba iperkalemija rikorrenti, meta mqabbla ma' 5% tal-individwi kkurati b' patiromer.
Estonian: • Veltassa 16,8 g suukaudse suspensiooni pulber: üks kotike sisaldab 16,8 g patiromeeri.
Maltese: • Veltassa 16.8 g ta' trab għal suspensjoni orali: kull qartas ta' 16.8 g fih 16.8 g ta' patiromer.
Estonian: Patsientide keskmine vanus oli 64 aastat (54% 65-aastased ja vanemad, 17% 75-aastased ja vanemad), 58% patsientidest olid mehed ja 98% olid europiidsest rassist.
Maltese: L-età medja tal-pazjenti kienet ta' 64 sena (54% li kellhom 65 sena u aktar, 17% li kellhom 75 sena u aktar), 58% tal-pazjenti kienu rġiel u 98% kienu Kawkasi.
Estonian: Veltassa't võib säilitada kuni 25 °C 6 kuu jooksul.
Maltese: Il-pazjenti jistgħu jaħżnu Veltassa taħt 25°C għal sa 6 xhur.
Estonian: Platseebot saavatel patsientidel (91% [95% usaldusvahemik: 83%, 99%]) esines seerumi kaaliumitaset ≥ 5,1 mEq/l mis tahes osa B ajal sagedamini kui patiromeeri saavatel patsientidel (43% [95% usaldusvahemik: 30%, 56%]), p < 0,001.
Maltese: Aktar pazjenti fuq il-plaċebo (91% [95% CI: 83%, 99%]) żviluppaw potassium fis-serum ta' ≥ 5.1 mEq/L fi kwalunkwe ħin matul Parti B milli minn pazjenti fuq patiromer (43% [95% CI: 30%,
Estonian: Üldkokkuvõttes olid 99,4% kliinilise uuringu 2. ja 3. etapi patsientidest RAAS- inhibiitorravi patsiendid, 81,2%-l oli KNH eGFR-iga < 60 ml/min/1,73 m², 72,8%-l oli diabeet ja 48,7%-l südamepuudulikkus.
Maltese: 2% kellhom CKD b'eGFR ta' <60 mL/min/1.73 m², 72.8% kellhom dijabete mellitus, u 48.7% kellhom insuffiċjenza tal-qalb.
Estonian: Suukaudse suspensiooni pulber.
Maltese: Mhux applikabbli.
Estonian: Patsientidel, kelle seerumi kaaliumisisalduse algtase oli > 5,0 kuni 5,5 mEq/l ning kelle esmane annus oli 8,4 g patiromeeri ööpäevas, oli keskmine ööpäevane annus 14 g. Nendel patsientidel, kelle seerumi kaaliumisisalduse algtase oli > 5,5 kuni < 6,0 mEq/l ning kelle esmane annus oli 16,8 g patiromeeri ööpäevas, oli keskmine ööpäevane annus 20 g kogu uuringu jooksul.
Maltese: F'pazjenti b'potassium fis-serum fil-linja bażi ta' > 5.0 sa 5.5 mEq/L li rċivew doża inizjali ta' 8.4 g ta' patiromer kuljum, id-doża medja ta' kuljum kienet ta' 14 g; f'dawk b'potassium fis-serum fil-linja bażi ta' > 5.5 sa < 6.0 mEq/L, li rċivew doża inizjali ta' 16.8 g ta' patiromer kuljum, id-doża medja ta' kuljum kienet ta' 20 g matul l-istudju kollu.
Estonian: Hüpomagneseemia
Maltese: Magnesium Baxx
Estonian: Kliinilistes uuringutes esines 9% patiromeeriga ravitud patsientidest seerumi magneesiumisisalduse väärtus < 1,4 mg/dl (0,58 mmol/l).
Maltese: Fl-istudji kliniċi, valuri tal-magnesium fis-serum ta' <1.4 mg/dL (0.58 mmol/L) seħħew f'9% talpazjenti kkurati b'patiromer.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks kotike sisaldab 8,4 g patiromeeri (kaltsium patiromeer-sorbiteks)
Maltese: Kull qartas fih 8.4 g ta' patiromer (bħala patiromer sorbitex calcium)
Estonian: Patiromeer ei olnud genotoksiline pöördmutatsiooni testis (Amesi test), kromosoomide aberratsiooni ega roti mikrotuuma testides.
Maltese: Patiromer ma kienx ġenotossiku fit-test tal-mutazzjoni bil-maqlub (reverse mutation test) (assaġġ ta' Ames), fl-assaġġi tal-aberrazzjoni tal-kromożomi jew tal-mikronukleu tal-firien.
Estonian: • Veltassa 8,4 g suukaudse suspensiooni pulber: üks kotike sisaldab 8,4 g patiromeeri.
Maltese: • Veltassa 8.4 g ta' trab għal suspensjoni orali: kull qartas ta' 8.4 g fih 8.4 g ta' patiromer.
Estonian: Veltassa EMA/333696/2017
Maltese: EMA/333696/2017
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Veltassa kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Muu teave Veltassa kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Veltassa
Estonian: Veltassat turustatakse kotikestes (8,4, 16,8 ja 25,2 g), mis sisaldavad patiromeeri pulbrina veega või teatavate puuviljamahladega segamiseks ja suukaudseks manustamiseks.
Maltese: Veltassa jiġi bħala qratas (8.4, 16.8 u 25.2 g) ta' patiromer li fihom trab biex jitħallat mal-ilma jew xi ftit meraq tal-frott u li jittieħdu mill-ħalq.
Estonian: Veltassa patiromeer
Maltese: Veltassa
Estonian: Veltassa sisaldab toimeainena patiromeeri.
Maltese: Veltassa fih is-sustanza attiva patiromer.
Estonian: Soovitatav algannus on 8,4 g üks kord ööpäevas.
Maltese: Id-doża tal-bidu rakkomandata hija ta' 8.4 g darba kuljum.
Estonian: Uuringu esimeses osas raviti Veltassaga 243 hüperkaleemiaga patsienti (kaaliumisisaldus keskmiselt 5,6 mmol/l).
Maltese: Fl-ewwel parti tal-istudju, 243 pazjent bl-iperkalimja (b'livell medju ta' potassju ta' 5.6 mmol/litru) ġew ikkurati b'Veltassa.
Estonian: Pärast 4 ravinädalat oli neil kaaliumisisaldus veres vähenenud keskmiselt 1,0 mmol/l võrra.
Maltese: Wara 4 ġimgħat ta' kura, bejn wieħed u ieħor, il-livell tal-potassju tagħhom waqa' b'1.0 mmol/litru.
Estonian: Suurim annus on 25,2 g üks kord ööpäevas.
Maltese: Id-doża massima hija ta' 25.
Estonian: Mis riskid Veltassaga kaasnevad?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Veltassa?
Estonian: Uuringu teises osas võrreldi Veltassat platseeboga (näiv ravim) 107 patsiendil, kellel kaaliumisisaldus oli uuringu esimeses osas Veltassa-raviga vähenenud.
Maltese: It-tieni parti tal-istudju qabblet Veltassa mal-plaċebo (kura finta) f'107 pazjenti li l-livell tal-potassju tagħhom kien waqa' bil-kura b'Veltassa matul l-ewwel parti tal-istudju.
Estonian: Pärast 4 nädalat ei olnud varem 4-nädalast Veltassa-ravi saanud patsientide keskmine kaaliumisisaldus muutunud, kuid platseebot saanud patsientidel suurenes kaaliumisisaldus uuesti (0,7 mmol/l võrra).
Maltese: Wara 4 ġimgħat, il-livell medju tal-potassju ma nbidilx f'pazjenti li rċivew Veltassa għal 4 ġimgħat iżda dan reġa' tela' b'medja ta' 0.7 mmol/litru f'pazjenti li rċivew il-plaċebo.
Estonian: Miks Veltassa heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Veltassa?
Estonian: Vanus, sugu ja etniline päritolu
Maltese: Età, sess u etniċità
Estonian: EU/1/16/1154/001 EU/1/16/1154/002
Maltese: EU/1/16/1154/002
Estonian: d Tundlik CYP3A4 substraat.
Maltese: d Sottostrat sensittiv ta' CYP3A4.
Estonian: ≥ 8 log10 RÜ/ml
Maltese: ≥ 8 log10 IU/mL
Estonian: -3,6% (95% CI = -9,8%...2,6%)
Maltese: -3.6% (95% CI = -9.8% sa 2.6%)
Estonian: 1,8% (95% CI = -3,6%...7,2%)
Maltese: 1.8% (95% CI = -3.6% sa 7.2%)
Estonian: Organsüsteemi klass Sagedus
Maltese: Klassi tas-sistemi u tal-organi Frekwenza
Estonian: Sertraliin
Maltese: Sertraline
Estonian: Midasolaamd (1 mg IV, s.d.)
Maltese: Midazolamd (1 mg IV, s.d.)
Estonian: Eeldatav: ↔ sofosbuviir ↔ GS-331007
Maltese: ↔ Sofosbuvir ↔ GS-331007
Estonian: Kõrvaltoime Närvisüsteemi häired Väga sage
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża
Estonian: Uuring 108 (HBeAg-negatiivne) Uuring 110 (HBeAg-positiivne) Vemlidy (N = 285)
Maltese: Studju 108 (Negattivi għal HBeAg) Studju 110 (Pożittivi għal HBeAg) Vemlidy (N = 285)
Estonian: HIV RETROVIIRUSVASTASED AINED - CCR5-RETSEPTORI ANTAGONIST Maraviroc
Maltese: HIV - ANTAGONIST TAR-RIĊETTURI TA' CCR5 Maraviroc
Estonian: ↔ tenofoviiralafenamiid ↔ raltegraviir
Maltese: ↔ Tenofovir alafenamide ↔ Raltegravir
Estonian: EU/1/16/1154/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/16/1154/002 90 (3 pudelit, igas 30 tabletti) õhukese polümeerikattega tabletti
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/16/1154/001 30 pillola miksija b'rita EU/1/16/1154/002 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita
Estonian: Tenofoviiralafenamiid ei ole CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 või CYP2D6 inhibiitor in vitro.
Maltese: Tenofovir alafenamide mhuwiex inibitur ta' CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, jew CYP2D6 in vitro.
Estonian: b Koostoime puudumine piirneb kõigil juhtudel vahemikuga 70...143%.
Maltese: b Il-Limiti Kollha tal-Ebda Effett huma 70%-143%.
Estonian: Okskarbasepiin Fenobarbitaal
Maltese: Oxcarbazepine Phenobarbital
Estonian: Üks tablett sisaldab 95 mg laktoosi (monohüdraadina).
Maltese: Kull pillola fiha 95 mg lactose (bħala monohydrate).
Estonian: Polüvinüülalkohol (E1203) Titaandioksiid (E171) Makrogool (E1521) Talk (E553b)
Maltese: Polyvinyl alcohol (E1203) Titanium dioxide (E171) Macrogol (E1521) Talc (E553b) Iron oxide isfar (E172)
Estonian: ↔ efaviirens
Maltese: ↔ Efavirenz
Estonian: Laktoosmonohüdraat Mikrokristalliline tselluloos (E460(i)) Naatriumkroskarmelloos (E468) Magneesiumstearaat (E470b)
Maltese: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose (E460(i)) Croscarmellose sodium (E468) Magnesium stearate (E470b)
Estonian: Õhuke polümeerikate: polüvinüülalkohol (E1203), titaandioksiid (E171), makrogool (E1521), talk (E553b), kollane raudoksiid (E172).
Maltese: Polyvinyl alcohol (E1203), titanium dioxide (E171), macrogol (E1521), talc (E553b), iron oxide isfar (E172).
Estonian: In vitro, tenofoviiralafenamiid ei metaboliseeru CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ega CYP2D6 vahendusel.
Maltese: In vitro, tenofovir alafenamide mhuwiex metabolizzat minn CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 jew CYP2D6.
Estonian: Angioödeem1, urtikaaria1 Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Sage
Maltese: Anġjoedema1, urtikarja1
Estonian: Tenofoviiralafenamiid on OATP1B1 ja OATP1B3 substraat in vitro.
Maltese: Tenofovir alafenamide huwa sottostrat ta' OATP1B1 u OATP1B3 in vitro.
Estonian: Kuidas Vemlidy't säilitada
Maltese: Tiħux Vemlidy
Estonian: Norelgestromiin
Maltese: Norelgestromin
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi ja tenofoviiri farmakokineetikat hinnati HIV-1 nakkusega varem ravi mittesaanud noorukitel, kes said tenofoviiralafenamiidi (10 mg) koos elvitegraviiri, kobitsistaadi ja emtritsitabiiniga fikseeritud annusega kombinatsioonitablettidena (E/C/F/TAF; Genvoya).
Maltese: Il-farmakokinetika ta' tenofovir alafenamide u tenofovir ġew evalwati f'adolexxenti infettati bl-HIV-1, adolexxenti li qatt ma rċivew kura fil-passat li rċivew tenofovir alafenamide (10 mg) mogħti ma' elvitegravir, cobicistat u emtricitabine bħala pillola kombinata ta' doża fissa (E/C/F/TAF; Genvoya).
Estonian: rifabutiini, rifampitsiini või rifapentiini;
Maltese: rifabutin, rifampicin jew rifapentine
Estonian: Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos (E460(i)), naatriumkroskarmelloos (E468), magneesiumstearaat (E470b).
Maltese: Lactose monohydrate, microcrystalline cellulose (E460(i)), croscarmellose sodium (E468), magnesium stearate (E470b).
Estonian: Patsiendid kreatiniini kliirensiga < 30 ml/min
Maltese: Pazjenti bi tneħħija tal-kreatinina ta' < 30 mL/min
Estonian: Tenofoviiril on toime B-hepatiidi viirusele ja inimese immuunpuudulikkuse viirusele (HIV-1 ja HIV-2).
Maltese: Tenofovir għandu attività li hija speċifika għall-virus tal-epatite B u l-virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV-1 u HIV-2).
Estonian: ALAT Normaliseeritud ALAT (kesklabor)c
Maltese: ALT normalizzat (Laboratorju ċentrali)c
Estonian: Samaaegne B-hepatiidi ja HIV-infektsioon
Maltese: Koinfezzjoni tal-epatite B u l-HIV
Estonian: ↔ tenofoviiralafenamiid ↔ maraviroc
Maltese: ↔ Tenofovir alafenamide ↔ Maraviroc
Estonian: HBV ülekandumine
Maltese: Trasmissjoni tal-HBV
Estonian: Vemlidy efektiivsus ja ohutus kroonilise B-hepatiidiga patsientidel põhineb kahe randomiseeritud, topeltpimeda, aktiivse kontrolliga uuringu GS-US-320-0108 (uuring 108) ja GS-US-320-0110 (uuring 110) 48 nädala ja 96 nädala andmetel.
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' Vemlidy f'pazjenti bl-epatite B kronika huma bbażati fuq id-dejta ta' 48 u 96 ġimgħa minn żewġ studji li fihom il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, double-blind, ikkontrollati attivament, GS-US-320-0108 ("Studju 108") u GS-US-320-0110 ("Studju 110").
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi EC50 (50% efektiivne kontsentratsioon) väärtused olid vahemikus 34,7...134,4 nM, üldine keskmine EC50 oli 86,6 nM. CC50 (50% tsütotoksiline kontsentratsioon) HepG2-rakkudes oli > 44 400 nM.
Maltese: Il-valuri EC50 (50% konċentrazzjoni effettiva) għal tenofovir alafenamide ivarjaw minn 34.7 sa 134.4 nM, b'medja globali tal-EC50 ta' 86.6 nM.
Estonian: Kroonilise B-hepatiidiga patsientide populatsiooni farmakokineetilise analüüsi III faasi põhjal oli tenofoviiralafenamiidi (N = 698) ja tenofoviiri (N = 856) püsikontsentratsiooni AUC0-24 keskmine vastavalt 0,22 µg•h/ml ja 0,32 µg•h/ml.
Maltese: Ibbażat fuq analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni ta' Fażi 3 f'individwi b'epatite B kronika, il-medja tal-AUC0-24 fl-istat fiss għal tenofovir alafenamide (N = 698) u tenofovir (N = 856) kienet ta' 0.22 µg•siegħa/mL u 0.32 µg•siegħa/mL, rispettivament.
Estonian: Kliiniliselt olulisi erinevusi tenofoviiralafenamiidi ega tenofoviiri farmakokineetikas HIV-1 nakkusega noorukite ja täiskasvanud uuritavate vahel ei täheldatud.
Maltese: Ma ġew osservati l-ebda differenzi klinikament rilevanti fil-farmakokinetika ta' tenofovir alafenamide jew tenofovir bejn individwi adolexxenti u adulti infettati bl-HIV-1.
Estonian: 90 (3 pudelit, igas 30 tabletti) õhukese polümeerikattega tabletti.
Maltese: 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita.
Estonian: Keskmine vanus oli 46 aastat, 61% olid meessoost, 72% olid Aasia päritolu, 25% olid valgenahalised ja 2% (8 uuringus osalejat) olid mustanahalised.
Maltese: L-età medja kienet ta' 46 sena, 61% kienu rġiel, 72% kienu Asjatiċi, 25% kienu Bojod u 2% (8 individwi) kienu Suwed.
Estonian: HBV DNA < 29 RÜ/ml Ravi erinevusb
Maltese: HBV DNA < 29 IU/mL Differenza fil-kurab
Estonian: 48. nädalal (N = 20) ja 96. nädalal (N = 72) ei tuvastatud mingeid Vemlidy resistentsusega seostatavaid aminohapete asendusi nendes isolaatides (genotüübi ja fenotüübi analüüsid).
Maltese: F'analiżi f'Ġimgħa 48 (N = 20) u Ġimgħa 96 (N = 72), l-ebda sostituzzjonijiet ta' aċidi amminiċi assoċjati mar-reżistenza għal Vemlidy ma kienu identifikati f'dawn l-iżolati (analiżi ġenotipika u fenotipika).
Estonian: Tenofoviiralafenamiid metaboliseerub minimaalselt CYP3A4 vahendusel.
Maltese: Tenofovir alafenamide huwa ftit li xejn metabolizzat minn CYP3A4.
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi ja tenofoviiri püsikontsentratsioon Cmax oli vastavalt 0,18 ja 0,02 µg/ml.
Maltese: Is-Cmax fl-istat fiss għal tenofovir alafenamide u tenofovir kien ta' 0.18 u 0.02 µg/mL, rispettivament.
Estonian: g Põhiline tsirkuleeriv sofosbuviiri nukleosiidne metaboliit.
Maltese: g Il-metabolit nukleosid predominanti li jiċċirkola ta' sofosbuvir.
Estonian: ↔ tenofoviiralafenamiid ↔ nevirapiin
Maltese: ↔ Tenofovir alafenamide ↔ Nevirapine
Estonian: ↔ velpatasviir ↑ tenofoviiralafenamiid
Maltese: X'għandek tkun taf qabel ma tieħu Vemlidy
Estonian: Kroonilise B-hepatiidi spontaansed ägenemised on suhteliselt sagedased ja neile on iseloomulik seerumi alaniini aminotransferaasi (ALAT) sisalduse lühiajaline suurenemine.
Maltese: Epatite B kronika li tirkadi b'mod spontanju hija relattivament komuni u hija karatterizzata minn żidiet temporanji f'alanine aminotransferase (ALT) tas-serum.
Estonian: TDF = tenofoviirdisoproksiilfumaraat a Puudub = ravile mitteallunud.
Maltese: N/A = Mhux applikabbli TDF = tenofovir disoproxil fumarate a Nieqes = falliment tal-analiżi.
Estonian: Uuringus 108 randomiseeriti HBeAg-negatiivsed, varem ravi mittesaanud ja varem ravitud, kompenseeritud maksafunktsiooniga patsiendid suhtes 2 : 1 saama Vemlidy't (25 mg; N = 285) üks kord ööpäevas või tenofoviirdisoproksiilfumaraati (300 mg; N = 140) üks kord ööpäevas.
Maltese: Fl-Istudju 108, pazjenti negattivi għal HBeAg li qatt ma rċivew kura fil-passat u li rċivew kura b'funzjoni kumpensata tal-fwied, intgħażlu b'mod każwali fi proporzjon ta' 2:1 biex jirċievu Vemlidy (25 mg; N = 285) darba kuljum jew tenofovir disoproxil fumarate (300 mg; N = 140) darba kuljum.
Estonian: HBV DNA < 29 RÜ/ml Uuringueelne HBV DNA < 7 log10 RÜ/ml ≥ 7 log10 RÜ/ml
Maltese: HBV DNA < 29 IU/mL HBV DNA fil-Linja Bażi < 7 log10 IU/mL ≥ 7 log10 IU/mL
Estonian: HBV DNA ≥ 29 RÜ/ml Uuringueelne HBV DNA < 7 log10 RÜ/ml ≥ 7 log10 RÜ/ml
Maltese: HBV DNA ≥ 29 IU/mL HBV DNA fil-Linja Bażi < 7 log10 IU/mL ≥ 7 log10 IU/mL
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi ja tenofoviiri mediaalne plasma poolväärtusaeg on vastavalt 0,51 ja 32,37 tundi.
Maltese: Tenofovir alafenamide u tenofovir għandhom medjan ta' half-life fil-plażma ta' 0.51 u 32.37 siegħa, rispettivament.
Estonian: Seejärel fosforüülitakse rakusisene tenofoviir farmakoloogiliselt aktiivseks metaboliidiks tenofoviirdifosfaadiks.
Maltese: Tenofovir intraċellulari huwa fosforilat suċċessivament għallmetabolit farmakoloġikament attiv tenofovir diphosphate.
Estonian: 21% olid varem ravitud (varasem ravi suukaudsete viirusvastaste ravimitega, sh entekaviir (N = 41), lamivudiin (N = 42), tenofoviirdisoproksiilfumaraat (N = 21) või muud (N = 18)).
Maltese: 24%, 38%, u 31% kellhom il-ġenotip tal-HBV B, Ċ, u D rispettivament. 21% kienu rċivew kura fil-passat (kura preċedenti b'antivirali orali, inklużi entecavir (N = 41), lamivudine (N = 42), tenofovir disoproxil fumarate (N = 21), jew oħrajn (N = 18)).
Estonian: KRAMBIVASTASED RAVIMID Karbamasepiin (300 mg suukaudselt, b.i.d.)
Maltese: MEDIĊINI ANTIKONVULŻIVI Carbamazepine (300 mg mogħti mill-ħalq, b.i.d.)
Estonian: Toime ravimi sisaldusele.a,b AUC, Cmax, Cmin keskmine määr (90% usaldusvahemik)
Maltese: a,b Proporzjon medju (90% intervall ta' kunfidenza) għal AUC, Cmax, Cmin
Estonian: ALAT-i kesklabori ülempiirid on järgmised: ≤ 43 Ü/l 18- kuni < 69-aastastel meestel ja ≤ 35 Ü/l ≥ 69-aastastel meestel; ≤ 34 Ü/l 18- kuni < 69-aastastel naistel ja ≤ 32 Ü/l ≥ 69-aastastel naistel.
Maltese: ULN tal-laboratorju ċentrali għall-ALT huma kif ġej: ≤ 43 U/L għal irġiel li jkollhom minn 18 sa < 69 sena u ≤ 35 U/L għal irġiel li jkollhom ≥ 69 sena; ≤ 34 U/L għal nisa li jkollhom minn 18 sa < 69 sena u ≤ 32 U/L għal nisa li jkollhom ≥ 69 sena.