FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) - inflammation et exfoliation de la peau (psoriasis érythrodermique) - délire, nervosité, hallucination, agitation - ulcère gastro-intestinal - inflammation du tissu musculaire du cœur (myocardite) - état anormal du cœur (cardiomyopathie)
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st) - nahapõletik ja ketendus (erütrodermne psoriaas) - deliirium, närvilisus, hallutsinatsioonid, rahutus - seedetrakti haavandid - südamelihasepõletik (müokardiit) - kõrvalekalded südametöös (kardiomüopaatia)
French: Pour les instructions concernant la reconstitution et la dilution subséquente avant administration, voir rubrique 6.6.
Estonian: Manustamiseelse lahustamise ja edasise lahjendamise juhiseid vt lõik 6.6.
French: Il agit en détruisant les cellules de la moelle osseuse.
Estonian: Ravim toimib luuüdirakkude hävitajana.
French: Une co-administration d'inducteurs du cytochrome P450 (tels que rifampicine, carbamazépine, phénobarbital) peut intensifier le métabolisme du thiotépa et entraîner ainsi une augmentation des concentrations plasmatiques du métabolite actif.
Estonian: Manustamine koos tsütokroomi P450 indutseerijatega (nt rifampitsiin, karbamasepiin, fenobarbitaal) võib suurendada tiotepa metabolismi, mis tõstab aktiivse metaboliidi sisaldust vereplasmas.
French: Interactions spécifiques avec le thiotépa
Estonian: Spetsiifilised koostoimed tiotepaga
French: Des réactions locales liées à une exposition accidentelle au thiotépa peuvent survenir.
Estonian: Juhuslikul kokkupuutel tiotepaga võivad ilmneda paiksed reaktsioonid.
French: Veuillez lire ce guide avant de préparer et administrer TEPADINA.
Estonian: Enne TEPADINA ettevalmistamist ja manustamist lugege käesolevat juhendit.
French: Syndrome de pneumonie idiopathique Hémorragie pulmonaire Œdème pulmonaire Épistaxis Hypoxie Arrêt respiratoire
Estonian: Idiopaatiline kopsupõletiku sündroom Kopsuverejooks Kopsuturse Epistaksis Hüpoksia Hingamisseiskus
French: Utilisation concomitante non recommandée
Estonian: Samaaegne kasutamine ei ole soovitatav järgmistel juhtudel:
French: En raison de l'augmentation du risque thrombotique en cas de malignité, l'utilisation d'un traitement anticoagulant est fréquente.
Estonian: Kõigile tsütotoksilistele ainetele omased koostoimed Pahaloomuliste kasvajate korral esineva tromboosiriski suurenemise tõttu on antikoagulantravi kasutamine sage.
French: Prise de la greffe : Les traitements de conditionnement incluant du thiotépa se sont avérés myéloablatifs.
Estonian: Siiriku sobitumine: tiotepat sisaldav ettevalmistav ravi on osutunud müeloablatiivseks.
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin.
Estonian: - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti.
French: Hypopituitarisme
Estonian: Hüpopituitarism
French: En utilisant une seringue munie d'une aiguille, prélever aseptiquement 1,5 ml d'eau stérile pour préparations injectables.
Estonian: Kasutades nõelaga varustatud süstalt, tõmmake süstlasse aseptiliselt 1,5 ml steriilset süstevett.
French: Rechute : Dans tous les schémas de traitement de conditionnement incluant du thiotépa qui ont été rapportés, le taux de rechute se situait entre 15 % et 44 %.
Estonian: Haiguse retsidiiv: kõigi teatatud tiotepat sisaldavate ettevalmistavate raviskeemide puhul oli haiguse retsidiveerumise osakaal 15…44%.
French: En utilisant une seringue munie d'une aiguille, prélever aseptiquement 10 ml d'eau stérile pour préparations injectables.
Estonian: Kasutades nõelaga varustatud süstalt, tõmmake süstlasse aseptiliselt 10 ml steriilset süstevett.
French: Il était tératogène chez la souris et le rat et fœtolétal chez le lapin.
Estonian: Ravim oli hiirtel ja rottidel teratogeenne ning põhjustas küülikutel lootesurma.
French: À conserver et à transporter réfrigéré (entre 2 C et 8 C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2°C…8°C).
French: Pendant la conversion des conjugués au glutathion (GSH) en conjugués à la N-acétylcystéine, il se forme des conjugués au GSH, à la cystéinylglycine et à la cystéine.
Estonian: GSH-konjugaatide muutumisel N-atsetüültsüsteiini konjugaatideks, moodustuvad GSH, tsüsteinüülglütsiini ja tsüsteiini konjugaadid.
French: L'administration de thiotépa n'a pas fait l'objet d'études spécifiques chez des patients âgés.
Estonian: Tiotepa manustamist eakatel patsientidel ei ole eraldi uuritud.
French: TEPADINA est administré à différentes doses en association avec d'autres médicaments chimiothérapeutiques, chez des patients avant une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) pour des maladies hématologiques ou des tumeurs solides.
Estonian: TEPADINAt manustatakse erinevates annustes kombinatsioonis teiste kemoterapeutikumidega enne konventsionaalset vereloome eellasrakkude siirdamist (HPCT) patsientidele, kellel on hematoloogilised haigused või soliidtuumorid.
French: Flacon en verre incolore de type I avec bouchon en caoutchouc (bromobutyle ou chlorobutyle), contenant 15 mg de thiotépa.
Estonian: Kummikorgiga (bromobutüül või klorobutüül) I tüüpi klaasviaal, mis sisaldab 15 mg tiotepat.
French: Survie globale (OS) : L'OS variait entre 30 % et 87 % pour un suivi allant de 11,7 à 87 mois.
Estonian: Üldine elulemus: üldine elulemus oli 30…87%, kusjuures jälgimisperiood oli 11,7 kuni 87 kuud.
French: Dans certains cas, des taux de rechute inférieurs à 40 % ont également été rapportés à 5 ans et à 10 ans.
Estonian: Mõnel juhul teatati viie ja kümne aasta kohta ka alla 40% jäävatest haiguse retsidiveerumise määradest.
French: Avant et après chaque perfusion, la ligne de perfusion et le cathéter à demeure doivent être rincés avec environ 5 ml de solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) pour préparations injectables.
Estonian: Enne ja pärast iga infusiooni tuleb püsikateetrit loputada umbes 5 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega.
French: TEPADINA contient le principe actif thiotépa, qui appartient à un groupe de médicaments appelés agents alkylants.
Estonian: TEPADINA sisaldab toimeainet tiotepa, mis kuulub alküülivate ainete ravimirühma.
French: Hypersensibilité au principe actif.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine suhtes.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ADIENNE S.r.l.
Estonian: Müügiloa hoidja ADIENNE S.r.l.
French: Mortalité liée au schéma thérapeutique (RRM) et mortalité liée à la greffe (TRM) : Des valeurs faibles ont été rapportées, confirmant la sécurité du traitement de conditionnement incluant du thiotépa pour la GCSH allogénique, chez des patients adultes présentant des maladies hématologiques.
Estonian: Raviga seotud suremus ja siirikuga seotud suremus: teatati madalatest määradest, mis kinnitab, et tiotepat sisaldav allogeense HPCT ettevalmistav ravi on hematoloogilisi haigusi põdevatel täiskasvanud patsientidel ohutu.
French: Calcul de la dose TEPADINA
Estonian: TEPADINA annuse arvutamine
French: En cas de contact accidentel de la solution de thiotépa avec la peau, celle-ci devra être lavée immédiatement et abondamment avec de l'eau et du savon.
Estonian: Kui tiotepa lahus satub kogemata nahale, tuleb nahka kohe seebi ja veega hoolikalt pesta.
French: En fait, il est recommandé de porter des gants pour préparer la solution injectable.
Estonian: Seetõttu soovitatakse infusioonilahuse ettevalmistamisel kasutada kindaid.
French: Vaccins vivants atténués (à l'exception du vaccin contre la fièvre jaune) : risque de maladie systémique, pouvant être fatale.
Estonian: Nõrgestatud elusvaktsiinid (v.a. kollapalavik): potentsiaalselt surmaga lõppeva süsteemse haiguse tekke risk.
French: Aucune étude n'a été menée chez des patients présentant une insuffisance rénale.
Estonian: Uuringuid maksapuudulikkusega patsientidel ei ole läbi viidud.
French: La prudence est recommandée chez les patients ayant des antécédents de maladies cardiaques et la fonction cardiaque doit être surveillée régulièrement chez les patients sous thiotépa.
Estonian: Tiotepat saavatel patsientidel tuleb südametööd regulaarselt jälgida.
French: Prise de la greffe : Elle a été obtenue pour tous les schémas thérapeutiques de conditionnement rapportés incluant du thiotépa.
Estonian: Siiriku sobitumine: sobitumine saavutati kõigil tiotepat sisaldava ettevalmistava ravi kohta teatatud juhtudel.
French: Le volume apparent de distribution du thiotépa semble indépendant de la dose administrée.
Estonian: Tiotepa näiline jaotusruumala ei sõltu manustatud annusest.
French: LYMPHOME
Estonian: LÜMFOOM
French: Les résultats de DFS confirment que les traitements de conditionnement incluant du thiotépa suivis d'une GCSH allogénique sont des stratégies thérapeutiques efficaces pour le traitement de patients pédiatriques présentant des maladies hématologiques.
Estonian: Haigusvaba elulemuse tulemused kinnitavad, et tiotepat sisaldav ettevalmistav ravi enne allogeenset HPCTd on hematoloogilisi haigusi põdevate lapspatsientide ravimiseks tõhus ravistrateegia.
French: Les patients masculins doivent se renseigner sur une cryoconservation de spermatozoïdes avant de commencer le traitement et ne pas concevoir d'enfant au cours du traitement et pendant l'année qui suit l'arrêt du traitement (voir rubrique 5.3).
Estonian: Meespatsiendid peaksid otsima enne ravi algust võimalust sperma külmsäilitamiseks ning ei tohi eostada last ravi ajal ja kuni ühe aasta jooksul pärast ravi lõppemist (vt lõiku 5.3).
French: Les effets de la dysfonction rénale sur l'élimination du thiotépa n'ont pas été évalués.
Estonian: Neerupuudulikkus Neerupuudulikkuse mõju tiotepa eritumisele ei ole hinnatud.
French: Les concentrations dans le LCR et le plasma de TEPA, premier métabolite actif du thiotépa ayant été décrit, sont supérieures aux concentrations du composé parent.
Estonian: Tiotepa peamise aktiivse metaboliidi TEPA kontsentratsioon liikvoris ja plasmas ületab lähteühendi kontsentratsiooni.
French: La solution reconstituée est hypotonique et doit être ensuite diluée avant administration dans 500 ml de solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) pour préparations injectables (1000 ml si la dose dépasse 500 mg) ou dans un volume approprié de solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) afin d'obtenir une concentration finale de TEPADINA comprise entre 0,5 et 1 mg/ml.
Estonian: Lahustatud lahus on hüpotooniline ja seda tuleb enne manustamist täiendavalt lahjendada 500 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega (1000 ml, kui annus on suurem kui 500 mg) või sobiva ruumala naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) lahusega saavutamaks TEPADINA lõppkontsentratsiooni 0,5 kuni 1 mg/ml.
French: Les patients masculins doivent se renseigner sur la cryoconservation de spermatozoïdes avant le début du traitement et ne pas concevoir d'enfant au cours et pendant l'année qui suit l'arrêt du traitement (voir rubrique 4.6).
Estonian: Meespatsiendid peaksid enne ravi algust otsima võimalust sperma külmsäilitamiseks ning ei tohiks eostada last ravi ajal ja kuni ühe aasta jooksul pärast ravi lõppu (vt lõik 4.6).
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Il est probable que certaines réactions indésirables du thiotépa telles que sensation vertigineuse, céphalées et vision trouble puissent affecter votre capacité à conduire et à utiliser des machines.
Estonian: On tõenäoline, et tiotepa teatud kõrvaltoimed nt pearinglus, peavalu ja ähmane nägemine võivad mõjutada teie võimet juhtida autot või käsitseda masinaid.
French: État de confusion Modifications de l'état mental
Estonian: Segasusseisund Muutused vaimses seisundis
French: Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) - anxiété, confusion - gonflement anormal en saillie des artères dans le cerveau (anévrisme intracrânien) - augmentation de la créatinine - réactions allergiques - obstruction d'un vaisseau sanguin (embolie) - trouble du rythme cardiaque - insuffisance cardiaque - insuffisance cardiovasculaire - manque d'oxygène - accumulation de liquide dans les poumons (œdème pulmonaire) - saignement pulmonaire - arrêt respiratoire - sang dans les urines (hématurie) et insuffisance rénale modérée - inflammation de la vessie - douleur en urinant et diminution de la production d'urine (dysurie et oligurie) - augmentation de la quantité de composés azotés dans le flux sanguin (augmentation de l'azote de l'urée sanguine) - cataracte - insuffisance hépatique - hémorragie cérébrale - toux - constipation et estomac dérangé - obstruction de l'intestin - perforation de l'estomac - changements du tonus musculaire - manque important de coordination des mouvements musculaires - bleus dus au faible nombre de plaquettes - symptômes de ménopause - cancer (secondes tumeurs primaires) - fonction cérébrale anormale - infécondité masculine et féminine
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st) - ärevus, segadus - mõne ajuarteri ebanormaalne laienemine (ajuarteri aneurüsm) - kreatiniinisisalduse suurenemine - allergilised reaktsioonid - veresoone ummistus (emboolia) - südamerütmihäired - südamepuudulikkus - südame-veresoonkonna puudulikkus - hapnikupuudus - vedeliku kogunemine kopsudesse (kopsuturse) - kopsuverejooks - hingamisseiskus - vere esinemine uriinis (hematuuria) ja mõõdukas neerupuudulikkus - põiepõletik - ebamugavustunne urineerimisel ja uriinikoguse vähenemine (düsuuria ja oliguuria) - lämmastikuühendite (uurea) sisalduse suurenemine vereringes - roheline kae (katarakt) - maksapuudulikkus - ajuverejooks - köha - kõhukinnisus ja soolte ärritus - soolteummistus - maomulgustus (perforatsioon) - muutused lihastoonuses - rasked lihaste koordinatsiooni häired - verevalumid vereliistakute vähesuse tõttu - menopausi sümptomid - pahaloomuline kasvaja (uut tüüpi pahaloomuline kasvaja teises kohas) - ebanormaalne ajutegevus - mehe ja naise viljatus
French: LEUCÉMIE
Estonian: LEUKEEMIA
French: Chez l'enfant, si la dose est inférieure à 250 mg, un volume approprié de solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) pour préparations injectables devra être utilisé afin d'obtenir une concentration finale de TEPADINA comprise entre 0,5 et 1 mg/ml.
Estonian: Juhul, kui laste raviks kasutamisel on annus väiksem kui 250 mg, võib TEPADINA lõppkontsentratsiooni 0,5 kuni 1 mg/ml saavutamiseks kasutada sobivat kogust naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahust.
French: Par conséquent, pendant l'utilisation concomitante du thiotépa et de ces médicaments, les patients doivent faire l'objet d'un suivi clinique rigoureux.
Estonian: Seepärast tuleb tiotepa manustamise ajal koos nimetatud ravimitega patsienti kliiniliselt jälgida.
French: Les effets de la dysfonction hépatique sur le métabolisme et l'élimination du thiotépa n'ont pas été évalués.
Estonian: Maksapuudulikkus Maksapuudulikkuse mõju tiotepa metabolismile ja eritumisele ei ole hinnatud.
French: En cas de contact accidentel du thiotépa avec les muqueuses, celles-ci devront être abondamment rincées à l'eau.
Estonian: Kui tiotepa puutub juhuslikult kokku limaskestadega, tuleb neid kohe hoolikalt veega loputada.
French: Le thiotépa étant essentiellement métabolisé par le foie, il convient de prendre des précautions lorsqu'il est utilisé chez des patients qui présentent une insuffisance préexistante de la fonction hépatique, en particulier chez ceux qui ont une insuffisance hépatique sévère.
Estonian: Et tiotepa metabolism toimub peamiselt maksa kaudu, tuleb tiotepa kasutamisel olla ettevaatlik varasema maksapuudulikkusega, eriti aga raskekujulise maksapuudulikkusega patsientidel.
French: Survie globale (OS, overall survival) : L'OS variait entre 29 % et 87 % pour un suivi allant de 22 à 63 mois.
Estonian: Üldine elulemus: üldine elulemus oli 29…87%, kusjuures jälgimisperiood oli 22 kuni 63 kuud.
French: Flacon en verre incolore de type I avec bouchon en caoutchouc (bromobutyle ou butyle), contenant 100 mg de thiotépa.
Estonian: Kummikorgiga (bromobutüül või butüül) I tüüpi klaasviaal, mis sisaldab 100 mg tiotepat.
French: Survie globale (OS) : L'OS variait entre 31 % et 81 % pour un suivi allant de 7,3 à 120 mois.
Estonian: Üldine elulemus: üldine elulemus oli vahemikus 31…87%, kusjuures jälgimisperiood oli 7,3-120 kuud.
French: Leucoencéphalopathie
Estonian: Leukoentsefalopaatia
French: Augmentation de l'urée sanguine Électrolytes sanguins anormaux Augmentation du taux de prothrombine
Estonian: Vere uureasisalduse suurenemine Vere elektrolüütide taseme häired Protrombiiniaja pikenemine
French: Il est indispensable d'effectuer fréquemment des numérations sanguines complètes, notamment des formules leucocytaires et des numérations des plaquettes, pendant le traitement et jusqu'à la guérison.
Estonian: Ravi ajal ja kuni täieliku taastumiseni tuleb sageli jälgida täielikku verepilti, kaasa arvatud leukotsüütide valem ja trombotsüütide sisaldus.
French: Survie sans maladie (DFS) : Les pourcentages indiqués pour des périodes de suivi de plus d'un an confirment que les traitements de conditionnement incluant du thiotépa suivi d'une GCSH autologue constituent des choix efficaces pour le traitement de patients présentant des tumeurs solides.
Estonian: Haigusvaba elulemus: rohkem kui üks aasta kestva jälgimisperioodi puhul saadud protsendimäärad kinnitavad, et tiotepat sisaldav autoloogse HPCT ettevalmistav ravi on soliidtuumoriga patsientide raviks tõhus valik.
French: (20,27 mg/kg), pendant la durée totale du traitement de conditionnement.
Estonian: (20,27 mg/kg) kogu ettevalmistava ravi jooksul.
French: Le thiotépa n'a pas été étudié chez des patients présentant une insuffisance hépatique.
Estonian: Tiotepa kasutamist maksapuudulikkusega patsientidel ei ole uuritud.
French: Qu'est-ce que TEPADINA et dans quels cas est-il utilisé
Estonian: Mis ravim on TEPADINA ja milleks seda kasutatakse
French: Inflammation des muqueuses Douleurs
Estonian: Limaskestapõletik Valu
French: La dose recommandée pour les tumeurs solides varie de 120 mg/m 2/jour (3,24 mg/kg/jour) à
Estonian: Soovitatav annus soliidtuumorite puhul on 120 mg/m ööpäevas (3,24 mg/kg ööpäevas) kuni
French: Syndrome de pneumonie idiopathique Épistaxis
Estonian: Idiopaatiline kopsupõletiku sündroom Epistaksis
French: La solution de TEPADINA pour perfusion doit être inspectée visuellement pour vérifier l'absence de toute particule en suspension avant l'administration.
Estonian: TEPADINA infusioonilahust tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida tahkete osakeste suhtes.
French: La conséquence du traitement par le thiotépa à la posologie recommandée est une myélosuppression profonde, apparaissant chez tous les patients.
Estonian: Tiotepa kasutamisel vastavalt soovitatavale annusele ja manustamisskeemile on ravitulemuseks tugeva müelosupressiooni teke kõigil patsientidel.
French: 20867 Caponago (MB) Italie Tél. : +39-02 40700445 adienne@adienne.com
Estonian: 20867 Caponago (MB) Itaalia Tel: +39-02 40700445 adienne@adienne.com
French: Leucopénie Thrombocytopénie Neutropénie fébrile
Estonian: Leukopeenia Trombotsütopeenia Febriilne neutropeenia Aneemia
French: (24,32 mg/kg), pendant la durée totale du traitement de conditionnement.
Estonian: (24,32 mg/kg) kogu ettevalmistava ravi jooksul.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TEPADINA ?
Estonian: Mida on vaja teada enne ENNE TEPADINA kasutamist
French: (21,62 mg/kg), pendant la durée totale du traitement de conditionnement.
Estonian: (21,62 mg/kg) kogu ettevalmistava ravi jooksul.
French: Survie sans maladie (DFS) : Les pourcentages rapportés pour des périodes de suivi supérieures à 1 an et jusqu'à 5 ans confirment que les traitements de conditionnement incluant du thiotépa suivi d'une GCSH allogénique sont des choix efficaces pour le traitement de patients présentant des maladies hématologiques.
Estonian: Haigusvaba elulemus: rohkem kui üks aasta ja üle viie aasta kestva jälgimisperioodi puhul teatatud protsendimäärad kinnitavad, et tiotepat sisaldav allogeense HPCT ettevalmistav ravi on tõhus valik hematoloogiliste haigustega patsientide raviks.
French: Comment se présente TEPADINA et contenu de l'emballage extérieur TEPADINA est une poudre cristallisée blanche, fournie dans un flacon en verre contenant 100 mg de thiotépa.
Estonian: Milline TEPADINA välja näeb ja pakendi sisu TEPADINA on valge kristalliline pulber, mida tarnitakse klaasviaalides; iga viaal sisaldab 100 mg tiotepat.
French: 20867 Caponago (MB) Italie Tél: +39 02 40700445 adienne@adienne.com
Estonian: 20867 Caponago (MB) Itaalia Tel: +39 02 40700445 adienne@adienne.com
French: Mortalité liée au schéma thérapeutique (RRM) et mortalité liée à la greffe (TRM) : Des valeurs de RRM entre 0 % et 26,7 % ont été rapportées.
Estonian: Raviga seotud suremus ja siirikuga seotud suremus: raviga seotud suremuseks teatati 0…26,7%.
French: Des précautions doivent être prises chez les patients ayant des antécédents de maladies rénales et une surveillance périodique de la fonction rénale doit être envisagée pendant le traitement par le thiotépa.
Estonian: Tiotepaga ravimise ajal tuleb kaaluda neerufunktsiooni regulaarset jälgimist.
French: Comment utiliser TEPADINA ?
Estonian: Kuidas TEPADINA't kasutada
French: La dose recommandée dans les maladies hématologiques varie de 185 mg/m2/jour (5 mg/kg/jour) à
Estonian: Soovitatav annus hematoloogiliste haiguste puhul on 185 mg/m ööpäevas (5 mg/kg ööpäevas) kuni
French: Les patients masculins doivent se renseigner sur la conservation de spermatozoïdes avant de commencer le traitement et ne pas concevoir d'enfant pendant qu'ils sont sous traitement ni pendant l'année qui suit l'arrêt du traitement.
Estonian: Meespatsiendid peaksid enne ravi algust otsima võimalust sperma külmsäilitamiseks ning ei tohiks eostada last ravi ajal ja kuni ühe aasta jooksul pärast ravi lõppu.
French: TEPADINA est fourni sous forme de 15 mg de poudre pour concentré pour solution pour perfusion.
Estonian: TEPADINAt tarnitakse 15 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulbrina.
French: TEPADINA est fourni sous forme de 100 mg de poudre pour concentré pour solution pour perfusion.
Estonian: TEPADINAt tarnitakse 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulbrina.
French: Tachycardie Insuffisance cardiaque
Estonian: Tahhükardia Südamepuuduli kkus
French: (15 mg/kg), pendant la durée totale du traitement de conditionnement.
Estonian: (15 mg/kg) kogu ettevalmistava ravi jooksul.
French: Avant de recevoir TEPADINA, informez votre médecin si vous êtes enceinte ou pensez que vous pourriez être enceinte.
Estonian: Kui te olete rase või arvate end olevat rase, peate sellest oma arstile rääkima enne TEPADINA kasutamist.
French: (42 mg/kg), pendant la durée totale du traitement de conditionnement.
Estonian: (42 mg/kg) kogu ettevalmistava ravi jooksul.
French: Généralités
Estonian: Üldine teave
French: Survie sans maladie (DFS) : Des pourcentages de 40 % à 75 % pour un suivi supérieur à 1 an ont été rapportés.
Estonian: Haigusvaba elulemus: üle ühe aasta kestnud jälgimisperioodi korral on teatatud haigusvabast elulemusest 40…75% patsientidest.
French: Le volume total des flacons reconstitués à administrer doit être ensuite dilué dans 500 ml de solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) pour préparations injectables, avant administration (1000 ml si la dose dépasse 500 mg).
Estonian: Manustamiseks tuleb lahustatud viaalide kogumaht enne manustamist täiendavalt lahjendada 500 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahuses (1000 ml, kui annus on suurem kui 500 mg).
French: Aucun cas de surdosage n'a été rapporté avec le thiotépa.
Estonian: Tiotepa kohta ei ole teada üleannustamise juhte.
French: (10 mg/kg), pendant la durée totale du traitement de conditionnement.
Estonian: (10 mg/kg) kogu ettevalmistava ravi jooksul.
French: Constipation Perforation gastro-intestinale Iléus
Estonian: Kõhukinnisus Seedetrakti perforatsioon Iileus
French: Comment se présente TEPADINA et contenu de l'emballage extérieur TEPADINA est une poudre cristallisée blanche, fournie dans un flacon en verre contenant 15 mg de thiotépa.
Estonian: Milline TEPADINA välja näeb ja pakendi sisu TEPADINA on valge kristalliline pulber, mida tarnitakse klaasviaalides; iga viaal sisaldab 15 mg tiotepat.