FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Inappropriate use of the product may increase the prevalence of bacteria resistant to ß-lactam antibiotics and may decrease the effectiveness of treatment with ß-lactam antibiotics, due to the potential for crossresistance.
Hungarian: A készítmény nem megfelelő alkalmazása növelheti a -laktám antibiotikumokkal szemben rezisztens baktériumok előfordulásának gyakoriságát, valamint a keresztrezisztencia lehetősége miatt csökkentheti a -laktám antibiotikumokkal történő kezelés hatékonyságát
English: Penicillins and cephalosporins may cause hypersensitivity (allergy) following injection, inhalation, ingestion or skin contact.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Penicillinek és cefalosporinok injekciót, belégzést, emésztőrendszerbe jutást vagy bőrre kerülést követően túlérzékenységet (allergiát) okozhatnak.
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Hungarian: 4.7 Vemhesség és laktáció idején történő alkalmazás
English: Kent CT13 9NJ United Kingdom
Hungarian: Kent CT13 9NJ Egyesült Királyság
English: Calcium Sodium Aluminosilicate (dried) Mineral Oil (Formula A)
Hungarian: Kálcium-nátrium-alumínium-szilikát (vízmentes) Ásványi olaj (Formula A)
English: Globally, the in vitro susceptibility of most mastitis pathogens was very high.
Hungarian: Összességében a tőgygyulladást okozó legtöbb kórokozó igen nagy in vitro érzékenységet mutatott.
English: Milk: 60 hours
Hungarian: Tej: 60 óra
English: No adverse reactions are to be expected from an accidental overdose.
Hungarian: Véletlen túladagolás esetén nem várható nem kívánatos hatás.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) To be completed nationally
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) / TÖRZSKÖNYVI SZÁM
English: In vitro clavulanic acid and amoxicillin in combination are active against a wide range of clinically important bacteria including the following organisms which are commonly associated with bovine mastitis:
Hungarian: A klavulánsav és az amoxicillin kombináció in vitro körülmények között számos, klinikailag fontos baktériummal szemben hatékony, beleértve a tehenek tőgygyulladásával általában összefüggésbe hozott, alábbi kórokozókat:
English: Cattle Meat: 7 days Milk: 60 hours or 5 milking
Hungarian: Hús: 7 nap Tej: 60 óra vagy 5 fejés
English: • the CVMP reviewed the summary of products characteristics, labelling and package leaflet proposed by the marketing authorisation holders and considered all the overall submitted data; the CVMP, concluded that the overall benefit/risk balance for this product remains positive subject to the recommended changes in the product information.
Hungarian: • a CVMP felülvizsgálta a készítmény jellemzőinek összefoglalóját, a címkeszöveget és a használati utasítást, amelyeket a forgalomba hozatali engedély jogosultjai javasoltak, és mérlegelte a benyújtott adatok összességét;
English: Cattle Meat : 4 days Milk : 108 hours
Hungarian: Hús: 4 nap Tej: 108 óra
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER To be completed nationally
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Nemzeti szinten végzendő
English: Synulox Lactating Cow and associated names is a pale cream/buff coloured oily suspension containing clavulanic acid, amoxicillin and prednisolone in a base designed to disperse rapidly in milk.
Hungarian: A Synulox Lactating Cow és kapcsolódó nevek egy halvány elefántcsont/barnássárga színű olajos szuszpenzió, amely klavulánsavat, amoxicillint és prednizolont tartalmaz, mindezt egy olyan bázisban, amelyet úgy alakítottak ki, hogy a tejben gyorsan diszpergálódjon.
English: The product is efficacious regarding the claimed indications, treatment of bovine clinical mastitis in lactating cows, including cases of infections associated with the following pathogens:
Hungarian: A termék hatásos a kérelmezett javallat, a szarvasmarhák laktáló teheneknél jelentkező klinikai tőgygyulladásának kezelése terén, beleértve az alábbi kórokozókkal összefüggő fertőzések eseteit:
English: 4.9 Amounts to be administered and administration route
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazásmód
English: Do not use in animals, which are known to be hypersensitive to ß-lactam antibiotics.
Hungarian: Nem alkalmazható ismert -laktám antibiotikumokkal szembeni túlérzékenység esetén.
English: Cattle Meat: 6 days Milk: 5 days
Hungarian: Hús: 6 nap Tej: 5 nap
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Polyethylene syringe
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN (20 ml térfogatig) MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Amoxicillin
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE
English: The product is presented in disposable intramammary syringes containing 200 mg amoxicillin as amoxicillin trihydrate, 50 mg clavulanic acid as potassium clavulanate and 10 mg prednisolone in 3 g suspension.
Hungarian: A termék kiszerelése egyszer használatos intramammális fecskendő, amely 3 g szuszpenzióban amoxicillin-trihidrát formában 200 mg amoxicillint, kálium-klavulanát formában 50 mg klavulánsavat és 10 mg prednizolont tartalmaz.
English: The product is intended for the treatment of bovine clinical mastitis in lactating cows, including cases of infections associated with the following pathogens:
Hungarian: A terméket a szarvasmarhák laktáló teheneknél jelentkező klinikai tőgygyulladásának kezelésére szánták, beleértve az alábbi kórokozókkal összefüggő fertőzések eseteit:
English: Milk: 60 hours.
Hungarian: Tej: 60 óra.
English: However, it is recognised that in cases of infections caused by Staphylococcus aureus, a longer course of antibacterial therapy may be required.
Hungarian: Elismerték azonban, hogy a Staphylococcus aureus okozta fertőzések eseteiben hosszabb ideig tartó antibakteriális kezelésre lehet szükség.
English: “In cases of infections caused by Staphylococcus aureus, a longer course of antibacterial therapy may be required.
Hungarian: „A Staphylococcus aureus okozta fertőzések eseteiben hosszabb ideig tartó antibakteriális kezelésre lehet szükség.
English: Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis and Gram negative bacteria.
Hungarian: A Synulox Lactating Cow Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis és Gram-negatív baktériumok elleni hatásossága klinikai és bakteriológiai szempontból nem volt kisebb, mint az összehasonlító készítményé.
English: Cattle Meat: 3 days Milk: 72 hours
Hungarian: Hús: 3 nap Tej: 72 óra
English: PFIZER ITALIA Via Valbiondone 113 00188 Roma Italy
Hungarian: Olaszország PFIZER ITALIA Via Valbiondone 113
English: TARGET SPECIES Cattle (lactating cows)
Hungarian: 4.1 Célállat fajok Szarvasmarha (laktáló tehenek)
English: Do not use after the expiry date stated on the label after “EXP”.
Hungarian: Csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
English: The contents of one syringe should be infused into each affected quarter via the teat canal, immediately after milking, at 12 hour intervals for three consecutive milkings.
Hungarian: Minden érintett negyedbe egy fecskendő tartalmát kell infundálni a bimbócsatornán keresztül, 12 óránként, három egymást követő fejés alkalmával.
English: It is presented in disposable intramammary syringes containing 50 mg clavulanic acid as potassium clavulanate; 200 mg amoxicillin as amoxicillin trihydrate and 10 mg prednisolone in 3 g suspension.
Hungarian: A kiszerelése egyszer használatos intramammális fecskendő, amely 3 g szuszpenzióban kálium-klavulanát formában 50 mg klavulánsavat, amoxicillin-trihidrát formában 200 mg amoxicillint és 10 mg prednizolont tartalmaz.
English: Amoxicillin was the limiting active substance to determine the withdrawal period in milk.
Hungarian: A tejre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő meghatározásakor az amoxicillin volt a korlátozó hatóanyag.
English: Harmonisation of the posology
Hungarian: Az adagolás harmonizálása
English: Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate):
Hungarian: Hatóanyagok: Amoxicillin (amoxicillin trihidrát formájában):
English: The product should be used for treatment of clinical mastitis only.
Hungarian: „A termék kizárólag klinikai tőgygyulladás kezelésére alkalmazandó.
English: PACKAGE LEAFLET “Product name” (to be completed nationally) intramammary suspension for lactating cattle NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT Marketing authorisation holder: To be completed nationally
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
English: Romania Pfizer Animal Health MA EEIG
Hungarian: Románia Pfizer Animal Health MA EEIG
English: CONTRAINDICATIONS Do not use in animals, which are known to be hypersensitive to ß-lactam antibiotics.
Hungarian: Nem alkalmazható -laktám antibiotikumokkal szembeni ismert túlérzékenység esetén.
English: Inappropriate use of the product may increase the prevalence of bacteria resistant to ß-lactam antibiotics and may decrease the effectiveness of treatment with ß-lactam antibiotics, due to the potential for cross-resistance.” Regarding the possibility for combined therapy with Synulox RTU, data to support this recommendation were not provided.
Hungarian: A termék helytelen alkalmazása növelheti a -laktám antibiotikummal szemben rezisztens baktériumok prevalenciáját, és a keresztrezisztencia lehetősége miatt csökkentheti a -laktám antibiotikumokkal végzett kezelés hatásosságát.”
English: In cases of infections caused by Staphylococcus aureus, a longer course of antibacterial therapy may be required.
Hungarian: Staphylococcus aureus fertőzés esetén hosszabb antibiotikumos kezelésre lehet szükség.
English: • Escherichia coli (including β-lactamase producing strains) A review of the susceptibility of the mastitis pathogens against amoxicillin-clavulanic acid indicates that the major bacterial causes of bovine mastitis continue to be susceptible to clavulanate potentiated amoxicillin.
Hungarian: A tőgygyulladást előidéző korokozók amoxicillinnel/klavulánsavval szembeni érzékenységének áttekintése azt jelzi, hogy a szarvasmarhák tőgygyulladását okozó főbb baktériumok továbbra is érzékenyek a klavulanáttal megerősített hatású amoxicillinre.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products, if appropriate
Hungarian: 6.6 A fel nem használt készítmény vagy a termék felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
English: PFIZER HELLAS AE 243 Mesogeion Ave. 154 51 Neo Psichiko Athens
Hungarian: PFIZER HELLAS AE 243 Mesogeion Ave.
English: Where any other milking routine is followed, milk may be taken for human consumption only after the same period from the last treatment (e.g. with 3 times a day milking, milk may be taken for human consumption at the 11th milking).
Hungarian: Amennyiben más a fejés gyakorisága, a tej emberi fogyasztásra azonos időtartam után használható (pl. napi háromszori fejés esetén a 11.
English: Cattle Meat: 7 days Milk: 60 hours In combination with SYNULOX RTU:
Hungarian: Hús: 7 nap Tej: 60 óra SYNULOX RTU-val kombinációban: hús: 42 nap.
English: The main sections of disharmony of the existing SPCs related to:
Hungarian: A készítmény jellemzőinek összefoglalóiban szereplő főbb ellentmondásos pontok a következőkre vonatkoztak:
English: For use in clinical cases of mastitis including cases associated with infections with the following pathogens:
Hungarian: „A tőgygyulladás klinikai eseteiben történő alkalmazásra, beleértve az alábbi kórokozók által előidézett fertőzésekkel összefüggő eseteket:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT “Product name” (to be completed nationally) intramammary suspension for lactating cattle
Hungarian: A készítmény neve (Nemzeti szinten végzendő) Intramammális szuszpenzió laktáló tehenek számára
English: Lithuania Pfizer Animal Health MA EEIG
Hungarian: Lettország Pfizer Animal Health MA EEIG
English: • Streptococci (including S. agalactiae, S. dysgalactiae and S. uberis);
Hungarian: • Streptococcusok (ezen belül S. agalactiae, S. dysgalactiae és S. uberis);
English: • Streptococci (including S. agalactiae, S. dysgalactiae and S. uberis)
Hungarian: • Streptococcusok (ezen belül S. agalactiae, S. dysgalactiae és S. uberis)
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
English: OTHER INFORMATION To be completed nationally
Hungarian: Nemzeti szinten végzendő
English: Cattle Meat: 7 days Milk: 4 days
Hungarian: Hús: 7 nap Tej: 4 nap
English: Amoxicillin residues were the limiting factor in liver and kidney.
Hungarian: A májban és a vesében az amoxicillin maradékai jelentették a korlátozó tényezőt.
English: To be supplied only on veterinary prescription.
Hungarian: Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra - Vényköteles.
English: Consequently the CVMP considered that since the added value of prednisolone in the product has not been demonstrated, the following statement in the SPC under section 5.
Hungarian: A CVMP ennek következtében úgy ítélte meg, hogy mivel a termékben található prednizolon hozzáadott értéke nem nyert igazolást, a készítmény jellemzőinek összefoglalójában a „Farmakológiai tulajdonságok” című 5. pontban az alábbi szöveget: „A prednizolon egy gyulladáscsökkentő tulajdonságokkal bíró glükokortikoid.
English: Cattle Meat: 7 days Milk: 84 hours (7 milkings)
Hungarian: Hús: 7 nap Tej: 84 óra (7 fejés)
English: The tissue samples were analysed for amoxicillin, clavulanic acid and prednisolone by the validated HPLC method.
Hungarian: A validált HPLC-módszerrel elemezték a szövetmintákban található amoxicillint, klavulánsavat és prednizolont.
English: Cattle Meat: 7 days Milk: 2 days
Hungarian: Hús: 7 nap Tej: 2 nap
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY The product should be used for treatment of clinical mastitis only.
Hungarian: Javaslat a körültekintő alkalmazás érdekében A készítmény csak klinikai tőgygyulladás kezelésére használható.
English: Grounds for amendment of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Hungarian: A készítmény jellemzőinek összefoglalója, a címkeszöveg és a használati utasítás módosításának indoklása
English: Intramammary suspension
Hungarian: Intramammális szuszpenzió
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER To be completed nationally
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
English: • Escherichia coli (including β-lactamase producing strains).
Hungarian: • Escherichia coli (beleértve a β-laktamázt termelő törzseket is).
English: Escherichia coli (including -lactamase producing strains)
Hungarian: Escherichia coli (beleértve a -laktamáz termelő törzseket is).
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT “Product name” (to be completed nationally
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
English: Withdrawal period:
Hungarian: várak. idő:
English: • Staphylococci (including β-lactamase producing strains);
Hungarian: • Staphylococcusok (beleértve a β-laktamázt termelő törzseket is);
English: 4.1 Target species
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések az egyes célállat fajokra vonatkozóan
English: Cattle Meat: 7 days Milk 84 hours (7 milkings)
Hungarian: Hús: 7 nap tej 84 óra (7 fejés)
English: • Staphylococci (including β-lactamase producing strains)
Hungarian: • Staphylococcusok (beleértve a β-laktamázt termelő törzseket is)
English: Ireland
Hungarian: Ír Köztársaság
English: However it was noted that the self-cure effect was not considered regarding
Hungarian: Megállapították azonban, hogy az Escherichia coli okozta eseteknél a spontán gyógyulás hatását nem vették figyelembe.
English: Cattle Edible tissues: 4 days
Hungarian: Ehető szövetek: 4 nap
English: Milk: 60 hours In combination with SYNULOX RTU:
Hungarian: Tej: 60 óra SYNULOX RTU-val kombinációban: Hús: 42 nap.
English: Milk: 2 days
Hungarian: Hús: 7 nap
English: Strengths Pharmaceutical form
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA
English: Low density polyethylene syringes packed in cartons containing 3, 12, 24 or 300 syringes.
Hungarian: 3, 12, 24 vagy 300 db alacsony sűrűségű polietilén fecskendő papírdobozban.
English: Norway
Hungarian: Franciaorszá
English: Staphylococci (including -lactamase producing strains) Streptococci (including S. agalactiae, S. dysgalactiae and S. uberis) Escherichia coli (including -lactamase producing strains).
Hungarian: Staphylococcusok (beleértve a -laktamázt termelő törzseket is) Streptococcusok (ezen belül S. agalactiae, S. dysgalactiae és S. uberis) Escherichia coli (beleértve a -laktamázt termelő törzseket is).”
English: Staphylococci (including -lactamase producing strains) Streptococci (including S.agalactiae, S.dysgalactiae and S.uberis) Escherichia coli (including -lactamase producing strains)
Hungarian: Staphylococcus (beleértve a -laktamáz termelő törzseket), Streptococcus (beleértve a S. agalactiae-t, S. dysgalactiae-t, S. uberist), Escherichia coli (beleértve a -laktamáz termelő törzseket)
English: Potassium clavulanate (equivalent to clavulanic acid)
Hungarian: klavulánsav (kálium-klavulanát formában)
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period:
Hungarian: 10. LEJÁRATI IDŐ
English: Meat and offal: 7 days Milk: 84 hours
Hungarian: Ehető szövetek: 7 nap tej: 84 óra
English: Pale cream/buff coloured oily suspension.
Hungarian: Intramammális szuszpenzió Halvány krémszínű/barnássárga olajos szuszpenzió.
English: DATE OF RENEWAL OF THE AUTHORISATION To be completed nationally
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA
English: Swab teat end with appropriate disinfectant before treatment.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Kezelés előtt a tőgybimbót megfelelő készítménnyel fertőtleníteni szükséges.
English: Annex I
Hungarian: I Melléklet
English: Clavulanic acid
Hungarian: Egyadagos fecskendő címkéje
English: Cattle Meat and offal: 4 days, milk: 3 days
Hungarian: 4 nap, tej: 3 nap
English: Prednisolone is an anti-inflammatory corticosteroid.
Hungarian: A predizolon gyulladáscsökkentő kortikoszteroid.
English: Prednisolone
Hungarian: prednizolon
English: - 2nd injection: after 3-4 weeks.
Hungarian: - 2. oltás: 3-4 héttel később.
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal product on the whole or part of their territory if it is established that:
Hungarian: Az Európai Parlament és Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkének megfelelően, a tagállamok, nemzeti szabályozásukkal összhangban, megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény gyártását, behozatalát, birtoklását, forgalmazását, kiadását és/vagy felhasználását, amennyiben valószínűsíthető, hogy:
English: Vaccination may be followed by a small local swelling at the injection site (at most 32 cm²) for a short period (at most 14 days).
Hungarian: A vakcinázást követően kis, helyi duzzanat jelentkezhet az injekció beadási helyén (legfeljebb 32 cm²), amely rövid ideig (legfeljebb 14 napig) tart.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
English: A transient increase in body temperature, normally not exceeding an average of 1.1 °C, may occur within 24 hours after vaccination.
Hungarian: Átmeneti testhőmérséklet emelkedés fordulhat elő a vakcinázás után 24 órán belül, amely rendszerint nem haladja meg az átlagosan 1,1 °C-ot.
English: a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Hungarian: a) a készítmény alkalmazása az állatbetegségek diagnosztikáját, az azok elleni védekezést vagy a felszámolásukat érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok, az élelmiszerek vagy más, a kezelt állatoktól származó termékek fertőzésmentesek.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/09/094/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/09/094/001
English: The safety and the efficacy of the vaccine has not been established in breeding males.
Hungarian: A vakcina ártalmatlanságát és hatékonyságát nem igazolták hímivarú tenyészállatoknál.
English: Pharmacotherapeutic group: bluetongue virus vaccine, ATCvet code: QI04AA02 (sheep) and QI02AA08 (cattle).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: bluetongue vírusa vakcina, Állatgyógyászati ATC kód: QI04AA02 (juh) és QI02AA08 (szarvasmarha).
English: 50 doses (50 ml)
Hungarian: 50 adag (50 ml)
English: In cattle and sheep - 1st injection: from 1 month of age in naive animals (or from 2.5 months of age in young cattle and sheep born to immune animals).
Hungarian: Szarvasmarha és juh - 1. oltás: védettséggel nem rendelkező állatok esetén 1 hónapos életkortól (vagy immunizált állattól született borjak és bárányok esetén 2,5 hónapos életkortól).
English: The duration of immunity for cattle and sheep is 1 year after the primary vaccination course.
Hungarian: A védettség időtartama szarvasmarhában és juhban az alapimmunizálás után 1 év.
English: The import, sale, supply and/or use of BTVPUR AlSap 8 is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Hungarian: A BTVPUR AlSap 8 gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tilos vagy tiltva lehet a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően.
English: Any person intending to import, sell, supply and/or use BTVPUR AlSap 8 must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use.
Hungarian: Mindenkinek, aki a BTVPUR AlSap 8 gyártásával, behozatalával, birtoklásával, forgalmazásával, kiadásával és felhasználásával kíván foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: immediately after broaching.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: felbontás után azonnal.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated (2 °C-8 °C).
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtve (2°C - 8 °C) tárolandó és szállítandó.
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagok (az adjuvánsokat is beleértve) olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
English: Each dose of 1 ml of vaccine contains:
Hungarian: A vakcina minden adagja (1 ml) tartalmaz:
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon az EXP feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
English: Administer one dose of 1 ml subcutaneously according to the following vaccination scheme:
Hungarian: Egy adagot (1 ml) kell bőr alá beadni a következő vakcinázási program szerint:
English: Aluminium hydroxide Purified saponin Silicon antifoam Phosphate buffer Glycine buffer Water for injection
Hungarian: Alumínium-hidroxid Tisztított szaponin Szilikon habzásgátló Foszfát puffer Glicin puffer Injekcióhoz való víz
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 10 doses (10 ml)
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 10 adag (10 ml)