FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Esmane efektiivsuse tulemusnäitaja kummaski GEMINI uuringus oli plasma HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml saavutanute protsent 48. nädalal (Snapshot algoritm ITT-E populatsiooni puhul).
Norwegian Bokmål: Det primære effekt-endepunktet for hver GEMINI-studie var andelen av personer med plasma hiv-1 RNA <50 kopier/ml ved uke 48 (Snapshot algoritme for ITT-E populasjonen).
Estonian: Enam kui 1000 teise ja kolmanda trimestri ajal dolutegraviiriga ravitud raseda kohta saadud andmed ei näita väärarengute ja/või lootele/vastsündinule kahjulike toimete suuremat riski.
Norwegian Bokmål: Mer enn 1000 utfall fra eksponering for dolutegravir hos gravide kvinner i andre og tredje trimester indikerer ingen økt risiko for misdannelser og negative effekter hos foster eller nyfødt.
Estonian: Dolutegraviiri farmakokineetika 10-l varem retroviirusvastast ravi saanud HIV-1 infektsiooniga noorukil (vanuses 12...17 aastat) näitas, et 50 mg dolutegraviiri üks kord ööpäevas manustamise järgselt oli dolutegraviiri kontsentratsioon võrreldav 50 mg dolutegraviiri üks kord ööpäevas manustanud täiskasvanutel täheldatuga.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken av dolutegravir i 10 antiretrovirale behandlingserfarne hiv-1 infiserte ungdommer (12 til 17 år) viste at dolutegravir 50 mg én gang daglig resulterte i dolutegravir eksponering som var sammenlignbar med den observert hos voksne som fikk dolutegravir 50 mg én gang daglig.
Estonian: Dovato efektiivsust toetavad andmed, mis on saadud kahest identsest 148-nädalasest randomiseeritud topeltpimedast mitmekeskuselisest paralleelsete rühmadega samaväärsuse kontrollitud uuringust GEMINI-1 (204861) ja GEMINI-2 (205543).
Norwegian Bokmål: Effekten av Dovato støttes av data fra 2 identiske 148-ukers, fase III, randomiserte, dobbeltblindede, multisenter, parallellgruppe, kontrollerte, non-inferiority-studier GEMINI-1 (204861) og GEMINI-2 (205543).
Estonian: Lamivudiini manustamisel annuses 300 mg üks kord ööpäevas oli lamivudiin-TP terminaalne rakusisene poolväärtusaeg 16...19 tundi.
Norwegian Bokmål: For pasienter som får lamivudin 300 mg én gang daglig var terminal intracellulær halveringstid for lamivudin-TP 16 til 19 timer.
Estonian: 37 ravimata Aafrika ja Aasia patsiendilt isoleeritud HIV-1 tüved (CRF01_AE, n=12; CRF02_AG, n=12 ja alatüüp C või CRF_AC, n=13) olid tundlikud lamivudiini (IC50 kordsed muutused < 3,0) suhtes.
Norwegian Bokmål: Hiv-1 isolater (CRF01_AE, n=12; CRF02_AG, n=12; og subtype C eller CRF_AC, n=13) fra 37 ubehandlede pasienter i Afrika og Asia var mottakelige for lamivudin (IC50»fold changes» < 3,0.
Estonian: HIV-1 infektsiooniga täiskasvanud uuritavatel olid pärast 50 mg dolutegraviiri üks kord ööpäevas manustamist tasakaalukontsentratsiooni seisundi farmakokineetilised näitajad (geomeetrilised keskmised väärtused [%CV]) populatsiooni farmakokineetiliste analüüside põhjal AUC(0-24) = 53,6 (27) g.h/ml, Cmax = 3,67 (20) g/ml ja Cmin = 1,11 (46) g/ml.
Norwegian Bokmål: Hos hiv-1-infiserte voksne personer var steady-state farmakokinetiske parametre (geometrisk gjennomsnitt [%CV] basert på farmakokinetiske populasjonsanalyser AUC(0-24) = 53,6 (27) µg.t/ml, Cmax = 3,67 (20) µg/ml og Cmin = 1,11 (46) µg/ml.
Estonian: Ei ole teada, kas need närvisüsteemi häired on mööduvad või püsivad.
Norwegian Bokmål: Om slike nevrologiske forstyrrelser er forbigående eller permanente er foreløpig ukjent.
Estonian: 3 HIV-2 isolaadi puhul oli keskmine IC50 0,18 nM (vahemik 0,09...0,61).
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige IC50 for 3 hiv-2-isolater var 0,18 nM (variasjonsbredde 0,09-0,61).
Estonian: In vivo täheldati patsientidel kreatiniini kliirensi vähenemist 10...14% võrra (sekretoorne fraktsioon sõltub OCT2 ja MATE-1 transpordist).
Norwegian Bokmål: In vivo ble en 10-14 % reduksjon i kreatininclearance (sekretorisk fraksjon er avhengig av OCT2 og MATE-1 transport) observert hos pasienter.
Estonian: Ovaalne kaksikkumer valge õhukese polümeerikattega tablett (ligikaudu 18,5 x 9,5 mm), mille ühel küljel on pimetrükk „SV 137".
Norwegian Bokmål: Ovale, bikonvekse, hvite, filmdrasjerte tabletter, omtrent 18,5 x 9,5 mm preget med «SV 137» på én side.
Estonian: Mis ravim on Dovato ja milleks seda kasutatakse
Norwegian Bokmål: Hva Dovato er og hva det brukes mot
Estonian: Dovato't ei ole soovitatav kasutada koos emtritsitabiini sisaldavate ravimitega, kuna nii lamivudiin (sisaldub Dovato's) kui emtritsitabiin on tsütidiini analoogid (see tähendab rakusiseste koostoimete ohtu (vt lõik 4.4)).
Norwegian Bokmål: Dovato anbefales ikke for bruk i kombinasjon med produkter som inneholder emtricitabin, siden både lamivudin (i Dovato) og emtricitabin er cytidinanaloger (dvs. risiko for intracellulære interaksjoner, (se pkt.
Estonian: Võimaluse korral vältida Dovato pikaajalist koosmanustamist sorbitooli või muid osmoose toimega polüalkohole või monosahhariidalkohole (nt ksülitool, mannitool, laktitool, maltitool)
Norwegian Bokmål: Når mulig, unngå kronisk koadministrasjon av Dovato med legemidler som inneholder sorbitol eller andre osmotisk virkende polyalkoholer eller monosakkaridalkoholer (f.eks.: xylitol, mannitol, laktitol, maltitol).
Estonian: Dovato ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Dovato har ingen eller minimal påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: suitsiidimõtted*, suitsiidikatse* * eriti patsientidel, kellel on anamneesis depressioon või psühhiaatriline haigus.
Norwegian Bokmål: Selvmordstanker*, selvmordsforsøk* *spesielt hos pasienter med depresjon eller psykiatriske lidelser i anamnesen.
Estonian: Selle ravimi võtmise ajal võite siiski HIV-nakkust edasi anda, kuigi efektiivne retroviirusvastane ravi vähendab seda riski.
Norwegian Bokmål: Du kan fremdeles overføre hiv til andre mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni foonil on täheldatud ka autoimmuunhäireid (nt Gravesi tõbe ja autoimmuunset hepatiiti); kuid kirjeldatud aeg nende häirete avaldumiseni on varieeruv ning need juhud võivad ilmneda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer (som Graves sykdom og autoimmun hepatitt) er også rapportert å forekomme i den immune reaktiveringsfasen; men den rapporterte tiden til disse sykdommer oppstår er mer variabel og disse hendelsene kan oppstå mange måneder etter behandlingsstart.
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed, mida näitavad vereanalüüsid: • amülaasiks nimetatud ensüümi aktiivsuse suurenemine.
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger som kan vises i blodprøver er: • Økning i et enzym kalt amylase.
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed, mida näitavad vereanalüüsid:
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger som kan vises i blodprøver er:
Estonian: Metformiin eritub neerude kaudu ja seetõttu on samaaegse Dovato-ravi ajal tähtis jälgida neerufunktsiooni.
Norwegian Bokmål: Metformin elimineres renalt og derfor er det viktig å monitorere nyrefunksjon når det blir gitt samtidig med Dovato.
Estonian: In vitro andmete põhjal seondub dolutegraviir ulatuslikult (> 99%) inimese plasmavalkudega.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir har høy bindingsgrad (>99 %) til humane plasmaproteiner basert på in vitro data.
Estonian: Läbipaistmatud valged HDPE (suure tihedusega polüetüleenist) pudelid, mis on suletud polüpropüleenist lastekindla korgiga ja mille suue on kaetud induktsioonkuumutusega suletud polüetüleenkattega.
Norwegian Bokmål: Ugjennomsiktig, hvit HDPE (high density polyethylene) boks lukket med barnesikret lokk av polypropylen, med en polyetylenbelagt induksjonsforsegling.
Estonian: • südamepekslemine (kiire või ebakorrapärane südametegevus) või värinad,
Norwegian Bokmål: • raske eller uregelmessige hjerteslag (hjertebank), eller skjelving
Estonian: Kuidas Dovato't säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Dovato
Estonian: Teavitage oma arsti sellest, kui võtate mõnda ravimit järgmisest loetelust:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din derson du tar andre legemidler i følgende liste:
Estonian: 13-l varem ravimata isikul, kes said püsiannuses dolutegraviiri koos abakaviiri/lamivudiiniga, oli dolutegraviiri keskmine kontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus 18 ng/ml (võrreldav seondumata ravimi plasmakontsentratsiooniga ja suurem kui IC50).
Norwegian Bokmål: Hos 13 behandlingsnaive forsøkspersoner som fikk et stabilt regime av dolutegravir pluss abakavir/lamivudin, var dolutegravirkonsentrasjon i CSF gjennomsnittlig 18 nanog/ml (sammenlignbar til ubundet plasmakonsentrasjon, og over IC50).
Estonian: * Liitanalüüsi tulemused olid kooskõlas üksikute uuringute tulemustega, mille puhul saavutati esmane tulemusnäitaja (plasma HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml saavutanute protsendi erinevus 48. nädalal Snapshot algoritmi põhjal dolutegraviiri pluss lamivudiini versus dolutegraviiri pluss tenefoviirdisoproksiili/emtritsitabiini FDC puhul).
Norwegian Bokmål: *Resultater av den samlede analysen samsvarer med de individuelle studiene, for hvert primære endepunkt (forskjell i andel <50 kopier/ml plasma hiv-1 RNA i uke 48 basert på Snapshot-algoritme for dolutegravir pluss lamivudin mot dolutegravir pluss tenofovir disoproksil/emricitabin FDC) ble møtt.
Estonian: väsimus
Norwegian Bokmål: fatigue
Estonian: Dolutegraviir ei olnud mutageenne ega klastogeenne in vitro bakteriaalsetes testides ja imetajarakkude kultuuris ning in vivo näriliste mikrotuumade testis.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir var ikke mutagent eller klastogent i in vitro tester hos bakterier og dyrkede celler fra pattedyr, eller i et in vivo mikronukleusassay med gnagere.
Estonian: Dolutegraviiri metabolism ja eliminatsioon toimuvad peamiselt maksa kaudu.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir metaboliseres og elimineres primært av leveren.
Estonian: Dolutegraviiri ja lamivudiini kombinatsiooni kartsinogeenset potentsiaali ei ole uuritud.
Norwegian Bokmål: Det karsinogene potensialet av en kombinasjon av dolutegravir og lamivudin har ikke blitt testet.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/19/1370/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/19/1370/001
Estonian: Puuduvad andmed dolutegraviiri või lamivudiini toime kohta meeste või naiste fertiilsusele.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på effektene av dolutegravir eller lamivudin på mannlig eller kvinnelig fertilitet.
Estonian: (Vt käesolevas lõigus eespool toodud „Maksahaigus" ning ka lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: (Se «leversykdom» tidligere i dette avsnittet og se også pkt.
Estonian: Dolutegraviiri kontsentratsioon oli üldjuhul sarnane tervetel uuritavatel ja HIV-1 infektsiooniga isikutel.
Norwegian Bokmål: Eksponering for dolutegravir var tilsvarende mellom friske frivillige og hiv-1-infiserte personer.
Estonian: Hinnang tuleb anda mis tahes põletikunähtudele ja vajadusel alustada ravi.
Norwegian Bokmål: Alle inflammatoriske symptomer bør evalueres og behandling innsettes når det er nødvendig.
Estonian: Lamivudiini kohta saadud andmete põhjal ei soovitata Dovato't kasutada patsientidel kreatiniini kliirensiga < 50 ml/min.
Norwegian Bokmål: Basert på lamivudin data, anbefales ikke lamivudin for pasienter med kreatininclearance <50 ml/min.
Estonian: Te peate teadma, millised on olulised nähud ja sümptomid, millele tuleb Dovato võtmise ajal tähelepanu pöörata.
Norwegian Bokmål: Du må vite om viktige signaler og symptomer som du skal være oppmerksom på når du tar Dovato.
Estonian: Dolutegraviir  (ei ole uuritud, UGT1A1 ja CYP3A ensüümide indutseerimise tõttu on oodata langust; oodata on sarnast kontsentratsiooni langust nagu täheldati karbamasepiini puhul)
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↓ (Ikke studert, nedgang forventet grunnet induksjon av UGT1A1- og CYP3A-enzymer, en lignende reduksjon i eksponering som observert med karbamazepin er forventet).
Estonian: Samal ajal kui dolutegraviiri üldkontsentratsioon plasmas oli sarnane, täheldati mõõduka maksakahjustusega patsientidel seondumata dolutegraviiri kontsentratsiooni 1,5...2-kordset suurenemist tervete kontrollisikutega võrreldes.
Norwegian Bokmål: Samtidig som den totale dolutegravir konsentrasjonen i plasma var lik, ble en 1,5- til 2 ganger økning i ubundet eksponering for dolutegravir sett hos forsøkspersoner med moderat nedsatt leverfunksjon sammenlignet med friske kontroller.
Estonian: Lamivudiin  Ledipasviir  Sofosbuviir 
Norwegian Bokmål: Lamivudin ↔ Ledipasvir ↔ Sofosbuvir ↔
Estonian: Igas pakendis on üks pudel, mis sisaldab 30 õhukese polümeerikattega tabletti.
Norwegian Bokmål: Hver pakke består av en boks som inneholder 30 filmdrasjerte tabletter.
Estonian: Lamivudiini tegelik kesknärvisüsteemi tungimise ulatus ja selle seos kliinilise toimega on teadmata.
Norwegian Bokmål: Graden av CNS-penetrasjon for lamivudin, og sammenhengen med klinisk effekt er ukjent.
Estonian: In vivo uuringutes ei ole lamivudiini genotoksilist toimet leitud.
Norwegian Bokmål: Lamivudin har ikke vist noen genotoksisk aktivitet i in vivo studier.
Estonian: Tabelis 1 on toodud koostoimed dolutegraviiri, lamivudiini ja samaaegselt manustatavate ravimite vahel (tõus on tähistatud kui „↑", langus kui „↓", muutumatu kui „↔", kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala kui „AUC", maksimaalne täheldatud kontsentratsioon kui „Cmax").
Norwegian Bokmål: (økning er indikert som «↑», reduksjon som «↓», ingen endring som «↔», areal under konsentrasjonen mot tidskurven som «AUC», maksimal observert konsentrasjon som «Cmax»).
Estonian: • liigesvalud (eriti puusas, põlves või õlas);
Norwegian Bokmål: • verk og smerter i leddene (spesielt i hofte, kne eller skulder)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/19/1370/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/19/1370/002
Estonian: Dolutegraviiri ja lamivudiini toime teiste ravimite farmakokineetikale
Norwegian Bokmål: Effekten av dolutegravir og lamivudin på farmakokinetikken til andre legemidler
Estonian: Dolutegraviiri farmakokineetika uuring viidi läbi raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens < 30 ml/min).
Norwegian Bokmål: En studie av farmakokinetikken til dolutegravir ble utført på forsøkspersoner med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CLcr <30 ml/min).
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletid on lastekindla korgiga suletud pudelites.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene leveres i bokser lukket med barnesikrede lukkemekanismer.
Estonian: Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda:  Enne selle ravimi võtmist pidage nõu oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid, tror du kan være gravid, eller planlegger å bli gravid:
Estonian: B- ja/või C-hepatiidi koinfektsiooniga patsientidel oli lubatud dolutegraviiri monoteraapia III faasi uuringutega liituda juhul, kui ravieelsed maksa biokeemilised näitajad ei ületanud normivahemiku ülempiiri (ULN) rohkem kui 5-kordselt.
Norwegian Bokmål: I fase III-studiene for dolutegravir alene var pasienter med hepatitt B og/eller C koinfeksjon tillatt å delta gitt at baseline leververdier ikke oversteg 5 ganger øvre grense av normal (ULN).
Estonian: Bakteriaalsetes testides ei olnud lamivudiin mutageense toimega, kuid sarnaselt teistele nukleosiidi analoogidele inhibeerib see tsellulaarset DNA replikatsiooni imetajarakkudel teostatud in vitro testides, näiteks hiire lümfoomirakkude testis.
Norwegian Bokmål: Lamivudin var ikke mutagent i bakterielle tester, men konsistent med andre nukleosidanaloger, hemmer cellulær DNA-replikasjon i in vitro tester på pattedyr slik som «mouse lymphoma assay».
Estonian: Iga pudel sisaldab 30 õhukese polümeerikattega tabletti.
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder 30 filmdrasjerte tabletter.
Estonian: Lamivudiinil on terapeutilise annusevahemiku piirides lineaarne farmakokineetika ja vähene seonduvus plasmavalkudega in vitro (< 16...36% seerumi albumiiniga).
Norwegian Bokmål: Lamivudin viser lineær farmakokinetikk over det terapeutiske doseområdet og utviser begrenset plasmaproteinbinding in vitro (<16 % - 36 % for serumalbumin).
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel läbi viidud uuringutest ilmnes, et neerufunktsiooni häire mõjutab lamivudiini eliminatsiooni.
Norwegian Bokmål: Studier hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon viser at lamivudin eliminasjon påvirkes av renal dysfunksjon.
Estonian: O-rühma isolaadid viirusvastast ravi mittesaanud patsientidelt olid lamivudiini suhtes äärmiselt tundlikud.
Norwegian Bokmål: Gruppe O isolater fra antivirale naïve pasienter testet for lamivudin-aktivitet var svært sensitive.
Estonian: Vere lipiidide- ja glükoosisisalduse jälgimisel tuleb lähtuda kehtivast HIV ravijuhendist.
Norwegian Bokmål: For å overvåke blodlipider og -glukose refereres det til etablerte hiv behandlingsretningslinjer.
Estonian: Uuringusse kaasatud isikutel olid skriiningul mõõdetud plasma HIV-1 RNA väärtused 1000 koopiat/ml kuni ≤ 500 000 koopiat/ml.
Norwegian Bokmål: Personer ble inkludert med en screening plasma hiv-1 RNA på 1000 c/ml til ≤500000 c/ml.
Estonian: • sorbitooli ja teisi suhkuralkohole (nt ksülitool, mannitool, laktitool või maltitool) sisaldavad ravimid
Norwegian Bokmål: • legemidler eller andre produkter (vanligvis væsker) som inneholder sorbitol og andre sukkeralkoholer (som xylitol, mannitol, laktitol eller maltitol), dersom det tas regelmessig
Estonian: Fenobarbitaal/dolutegraviir Fenütoiin/dolutegraviir Okskarbasepiin/dolutegraviir
Norwegian Bokmål: Fenobarbital/Dolutegravir Fenytoin/Dolutegravir Okskarbazepin/Dolutegravir
Estonian: See haigus võib suurema tõenäosusega tekkida patsientidel:
Norwegian Bokmål: Noen personer kan ha større sannsynlighet for å få denne tilstanden:
Estonian: Dovato on ravim, mis sisaldab kahte toimeainet, dolutegraviiri ja lamivudiini, mida kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) nakkuse raviks.
Norwegian Bokmål: Dovato er et legemiddel som inneholder to virkestoffer som brukes til å behandle humant immunsviktvirus (hiv)-infeksjon: dolutegravir og lamivudin.
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired: Väga harv:
Norwegian Bokmål: 4.4) Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer: Veldig sjeldne:
Estonian: Need võivad tekkida kuni ühel inimesel tuhandest:
Norwegian Bokmål: Disse kan ramme opptil 1 av 1000 personer:
Estonian: Kirjeldatud on ka autoimmuunseid häireid (näiteks Gravesi tõbe ja autoimmuunset hepatiiti); kuid kirjeldatud aeg haigusjuhtude avaldumiseni on varieeruvam ja need võivad ilmneda mitu kuud pärast ravi alustamist (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer (som Graves sykdom eller autoimmun hepatitt) har også blitt rapportert; imidlertid er rapportert tid til debut varierende, og disse tilfellene kan oppstå mange måneder etter oppstart av behandling (se pkt.
Estonian: • maksapõletik (hepatiit),
Norwegian Bokmål: • leverbetennelse (hepatitt)
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega patsientidel tuleb Dovato samaaegsel manustamisel kaaluda metformiini annuse kohandamist, sest metformiini kontsentratsiooni suurenemise tõttu on neil patsientidel suurenenud laktatsidoosi tekkeoht (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nyresvikt bør en dosejustering av metformin vurderes når det koadministreres med Dovato grunnet en økt risiko for laktacidose hos pasienter med moderat nyresvikt grunnet økt metformin-konsentrsjon (se pkt.
Estonian: • vere hüübimises osalevate rakkude arvu langus (trombotsütopeenia),
Norwegian Bokmål: • et redusert antall celler involvert i blodkoagulasjon (trombocytopeni)
Estonian: HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml uuringu alguse ühismuutujate järgi n/N (%)
Norwegian Bokmål: Hiv-1 RNA <50 kopier/ml baselinekovariater n/N (%)
Estonian: Randomiseeritud ravi viroloogilised tulemused 48. nädalal (Snapshot algoritm) GEMINI-1 ja GEMINI-2 liitandmed* DTG + 3TC N=716
Norwegian Bokmål: Virologiske utfall av randomisert behandling ved uke 48 (Snapshot-algoritme) GEMINI-1 og GEMINI-2 samlede data*
Estonian: Retroviirusvastased ravimid Mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid Etraviriin ilma võimendatud proteaasi inhibiitoriteta / dolutegraviir
Norwegian Bokmål: Ikke-nukleoside revers transkriptase-hemmere Etravirin uten boostrede proteasehemmere /
Estonian: Kortikosteroidid Prednisoon/dolutegraviir
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider Prednison/Dolutegravir
Estonian: Järgida tuleb vastavaid ravijuhendeid.
Norwegian Bokmål: Det bør henvises til behandlingsretningslinjer.
Estonian: Raske immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele patogeenidele ja põhjustada tõsiseid kliinilisi seisundeid või sümptomite halvenemist.
Norwegian Bokmål: Hos hiv-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander, eller forverring av symptomer.
Estonian: Antatsiidid, mida kasutatakse seedehäirete ja kõrvetiste raviks, võivad takistada Dovato imendumist ja muuta selle toime vähem tõhusaks.
Norwegian Bokmål: Syrenøytraliserende midler for å behandle fordøyelsesbesvær og halsbrann kan hindre Dovato i å bli absorbert i kroppen din og gjøre det mindre effektivt.
Estonian: Uuringutest lamivudiiniga on ilmnenud, et neerufunktsiooni häirega patsientidel suureneb plasmakontsentratsioon (AUC) kliirensi aeglustumise tõttu.
Norwegian Bokmål: Studier med lamivudin viste at plasmakonsentrasjoner (AUC) er forhøyet hos pasienter med renal dysfunksjon på grunn av redusert clearance.
Estonian: Dovato't ei soovitata kasutada patsientidel kreatiniini kliirensiga < 50 ml/min (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Dovato er ikke anbefalt for bruk hos pasienter med en kreatininclearance < 50 ml/min (se pkt.
Estonian: Dovato't võib võtta koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Dovato kan tas med eller uten mat (se pkt.
Estonian: In vitro inhibeeris dolutegraviir renaalseid orgaanilisi sissevoolu anioontransportereid OAT1 ja OAT3.
Norwegian Bokmål: In vitro hemmet dolutegravir renale opptakstransportere, organisk aniontransportere (OAT)1 og OAT3.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, viirusvastaste ainete kombinatsioonid HIV-infektsiooni raviks, ATC-kood: J05AR25
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale legemidler for systemisk bruk, antivirale legemidler for behandling av hiv-infeksjoner, kombinasjoner.
Estonian: Uuringu alguse viiruse hulk plasmas (koopiat/ml)
Norwegian Bokmål: Baseline plasma viral mengde (kopier/ml)
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDELI ETIKETT
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE BOKSETIKETT
Estonian: Muutumatul kujul toimeaine renaalne kliirens on dolutegraviiri vähetähtis eliminatsioonitee.
Norwegian Bokmål: Renal clearance av uendret aktiv substans er en mindre eliminasjonsvei for dolutegravir.
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni sündroomile vastavat maksa biokeemiliste näitajate tõusu täheldati mõnedel B- ja/või C-hepatiidi koinfektsiooniga patsientidel dolutegraviirravi alguses, eriti nendel, kelle B-hepatiidi ravi oli peatatud (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Leververdiøkninger som samsvarer med immunt rekonstitueringssyndrom ble observert hos noen personer med hepatitt B og/eller C koinfeksjon ved oppstart av behandling med dolutegravir, spesielt hos de med seponert anti-hepatitt B-behandling (se pkt.
Estonian: Nende andmete põhjal ei ole oodata dolutegraviiri toimet põhiliste ensüümide või transporterite substraatideks olevate ravimite farmakokineetikale (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Basert på disse data forventes det ikke at dolutegravir påvirker farmakokinetikken av legemidler som er substrater for viktige enzymer eller transportere (se pkt.
Estonian: Terapeutilises annusevahemikus on lamivudiinil lineaarne farmakokineetika ning seonduvus plasmavalkudega on vähene (alla 36%).
Norwegian Bokmål: Lamivudin utviser lineær farmakokinetikk ved den terapeutiske doserekkevidden og viser lav plasmaproteinbinding (mindre enn 36 %).
Estonian: HIV-infektsiooniga naistel soovitatakse mitte mingil tingimusel last rinnaga toita, et vältida HIV ülekannet.
Norwegian Bokmål: For å unngå overføring av hiv er det anbefalt at hiv-infiserte mødre ikke under noen omstendigheter ammer sine barn.