FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aranesp is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van voornoemde vormen van bloedarmoede.
Swedish: Aranesp är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av att behandla de typer av anemi som nämns ovan.
Dutch: De werkzame stof in Aranesp, darbepoëtine alfa, werkt op precies dezelfde manier als het natuurlijke hormoon om de productie van rode bloedcellen in het beenmerg te stimuleren.
Swedish: Den aktiva substansen i Aranesp, darbepoetin alfa, verkar på exakt samma sätt som det naturliga hormonet när
Dutch: Wat is Aranesp en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Aranesp och vad används det för?
Dutch: Hoe werkt Aranesp?
Swedish: Hur verkar Aranesp?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Aranesp in?
Swedish: Vilka är riskerna med Aranesp?
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Aranesp.
Swedish: För mer information om hur du använder Aranesp , läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Dutch: De patiënt of zijn/haar zorgverlener mogen de Aranesp-injecties zelf toedienen, als hun dat is geleerd.
Swedish: Aranesp kan injiceras av patienten eller vårdgivaren under förutsättning att de har fått träning.
Dutch: Bij de uiteindelijke analyse werden 1.653 sterfgevallen gemeld.
Swedish: Vid den slutliga analysen rapporterades 1 653 dödsfall.
Dutch: Placentaire overdracht was minimaal.
Swedish: Överföringen via placenta var minimal.
Dutch: Het is mogelijk dat hiervoor lokale richtlijnen zijn.
Swedish: Det kan finnas lokala bestämmelser.
Dutch: Rode startknop
Swedish: Röd startknapp
Dutch: Omdat het lichaam enige tijd nodig heeft om meer rode bloedcellen te maken, zal het ongeveer vier weken duren voordat u enig effect merkt.
Swedish: Eftersom det tar lite tid för kroppen att producera fler röda blodkroppar, kommer det att dröja cirka fyra veckor innan du märker någon effekt.
Dutch: Afhankelijk van uw individuele situatie kan een bloedtransfusie verkieslijk zijn.
Swedish: Beroende på din individuella situation kan en blodtransfusion vara att föredra.
Dutch: • van plan bent om zwanger te worden.
Swedish: • planerar att bli gravid.
Dutch: Dit kan verschillen naargelang u een volwassene of een kind bent.
Swedish: Detta kan variera beroende på om du är vuxen eller barn.
Dutch: • Allergische reacties
Swedish: • Allergiska reaktioner
Dutch: Eten en drinken hebben geen invloed op Aranesp.
Swedish: Mat och dryck påverkar inte Aranesp.
Dutch: De richtlijnen worden afzonderlijk vermeld voor volwassenen en kinderen.
Swedish: Vägledning ges separat för vuxna och barn.
Dutch: De biologische beschikbaarheid is 37% bij subcutane toediening.
Swedish: Biotillgängligheten är 37 % vid subkutan administrering.
Dutch: Enig resterend geneesmiddel dient te worden weggegooid.
Swedish: Eventuellt kvarvarande läkemedel ska kastas.
Dutch: • Ernstige allergische reacties waaronder:
Swedish: • Allvarliga allergiska reaktioner som kan innefatta:
Dutch: Geen verandering van fertiliteit werd waargenomen.
Swedish: Ingen fertilitetsförändring påvisades.
Dutch: TREAT-onderzoek (onderzoek 20010184).
Swedish: (studie 20010184).
Dutch: De instructies voor gebruik, verwerking en verwijdering staan vermeld in rubriek 6.6.
Swedish: Anvisningar för användning, hantering samt destruktion finns i avsnitt 6.6.
Dutch: Zie ook rubriek 2.
Swedish: Se även avsnitt 2.
Dutch: • alcoholdoekjes of iets vergelijkbaars.
Swedish: • spritservetter eller liknande.
Dutch: 30 minuten
Swedish: 30 minuter
Dutch: Slecht gecontroleerde hypertensie.
Swedish: Otillräckligt kontrollerad hypertoni.
Dutch: Risico voor zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Swedish: En risk för det ammande barnet kan inte uteslutas.
Dutch: Uw bloeddruk zal ook regelmatig gecontroleerd worden, vooral in het begin van uw behandeling.
Swedish: Ditt blodtryck kommer också att kontrolleras regelbundet, särskilt i början av behandlingen.
Dutch: De behandeling met Aranesp wordt onderverdeeld in twee fasen: de correctie- en de onderhoudsfase.
Swedish: Behandlingen med Aranesp är uppdelad i två faser, korrektionsfas och underhållsfas.
Dutch: Uw handen goed wassen.
Swedish: Tvätta händerna noggrant.
Dutch: Het aantal reticulocyten dient onderdeel te zijn van de evaluatie.
Swedish: Retikulocyträkning bör övervägas som en del av bedömningen.
Dutch: Als dit voorkomt, dient de juiste dosisaanpassing te worden gedaan, zoals beschreven.
Swedish: Om detta inträffar ska lämplig dosjustering göras enligt beskrivning.
Dutch: In de Aranesp groep onderging 83% dialyse en 17% onderging geen dialyse.
Swedish: I Aranesp-gruppen behandlades 83 % med dialys och 17 % behandlades inte med dialys.
Dutch: Tekort aan ijzer, foliumzuur of vitamine B12 vermindert de werkzaamheid van ESA's en dient dan ook te worden gecorrigeerd.
Swedish: Brist på folsyra, järn eller vitamin B12 reducerar ESA:s effektivitet och ska därför korrigeras.
Dutch: In een aantal gevallen kan uw arts u aanbevelen ijzersupplementen te nemen.
Swedish: I vissa fall kan läkaren rekommendera att du tar järntillskott.
Dutch: Verbetering van vermoeidheid zoals gemeten via de "functional assessment of cancer therapy-fatigue" (FACT-fatigue) schaal werd eveneens waargenomen.
Swedish: Även minskad trötthet, mätt med "Functional Assessment of Cancer Therapy-fatigue (FACT-fatigue)" skalan, observerades.
Dutch: Zoals bij alle groeifactoren bestaat de zorg dat epoëtines de groei van tumoren zou kunnen stimuleren.
Swedish: Som för alla tillväxtfaktorer finns det en risk för att epoetiner kan stimulera tillväxten av tumörer.
Dutch: Overleving en tumorprogressie zijn tijdens vijf grote gecontroleerde onderzoeken waarbij in totaal 2.833 patiënten betrokken waren, onderzocht.
Swedish: Överlevnad och tumörprogression har undersökts i fem stora kontrollerade studier som omfattade totalt 2 833 patienter.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 8 juni 2001 Datum van laatste verlenging: 19 mei 2006
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 19 maj 2006
Dutch: • Er een onderdeel gebarsten of kapot lijkt te zijn.
Swedish: • Någon del verkar sprucken eller trasig.
Dutch: Correctiefase:
Swedish: Korrektionsfas:
Dutch: Tevens is een systematische analyse uitgevoerd waarbij meer dan 9.000 kankerpatiënten deelnamen aan 57 klinische onderzoeken.
Swedish: Det har också utförts en systematisk översikt som omfattade mer än 9 000 cancerpatienter i 57 kliniska studier.
Dutch: Het educatieve materiaal voor de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg moet de volgende essentiële onderdelen bevatten:
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonalens utbildningsmaterial ska innehålla följande:
Dutch: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken met Aranesp bij zwangere vrouwen gedaan.
Swedish: Det har inte genomförts några adekvata och välkontrollerade studier med Aranesp hos gravida kvinnor.
Dutch: Belangrijk: Raak de rode startknop nog niet aan.
Swedish: Viktigt: Tryck ännu inte på den röda startknappen.
Dutch: Tijdens gecontroleerde klinische onderzoeken heeft het gebruik van Aranesp en andere ESA's aangetoond:
Swedish: I kontrollerade kliniska studier har användning av Aranesp och andra ESA visat:
Dutch: C LAAT uw duim los.
Swedish: C SLÄPP tummen.
Dutch: Frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Dutch: Het primaire effectiviteitseindpunt [verandering in hemoglobine tussen baseline en evaluatieperiode (week 21-28)] was vergelijkbaar tussen de twee groepen.
Swedish: Det primära effektmåttet [förändring i hemoglobinnivån mellan baslinjen och utvärderingsperioden (vecka 21-28)] var jämförbart mellan de två grupperna.
Dutch: - bevat informatie over het aanvragen van meer checklists of demonstratiemodellen.
Swedish: - innefattar information om hur ytterligare kontrollistor och demonstrationshjälpmedel erhålls.
Dutch: Indien de klinische respons van de patiënt (vermoeidheid, stabilisering van de hemoglobineconcentratie) onvoldoende is na negen weken, is het mogelijk dat verdere therapie niet effectief is.
Swedish: Om patientens kliniska respons (trötthet, hemoglobinsvar) är otillräcklig efter nio veckor, kan det hända att ytterligare behandling inte är effektiv.
Dutch: Het carcinogeen potentieel van darbepoëtine alfa werd niet geëvalueerd in lange-termijn dieronderzoeken.
Swedish: Den karcinogena potentialen för darbepoetin alfa har inte utvärderats i långtidsstudier på djur.
Dutch: - Er is bij u vastgesteld dat u hoge bloeddruk hebt die niet onder controle is met andere geneesmiddelen voorgeschreven door uw arts.
Swedish: - om du har fått diagnosen högt blodtryck som inte är under kontroll med läkemedel ordinerade av din läkare.
Dutch: Het ongemak op de injectieplaats was in het algemeen mild en voorbijgaand van aard, en trad voornamelijk op na de eerste injectie.
Swedish: Obehaget vid injektionsstället var i allmänhet lindrigt och övergående till sin natur, och inträffade framför allt efter den första injektionen.
Dutch: • denkt dat u zwanger bent; of
Swedish: • tror att du kan vara gravid eller
Dutch: Duw de zuiger helemaal naar beneden door de klik heen.
Swedish: Tryck hela vägen genom klicket.
Dutch: Deze ernstige huiduitslag wordt vaak voorafgegaan door koorts en/of griepachtige symptomen.
Swedish: Dessa allvarliga hudreaktioner föregås ofta av feber och/eller influensaliknande symtom.
Dutch: Het is belangrijk dat u uw arts informeert indien u een van deze geneesmiddelen gebruikt.
Swedish: Det är viktigt att du talar om för din läkare om du tar något av dessa läkemedel.
Dutch: De maximale hoeveelheid Aranesp die in enkelvoudige of meervoudige doses veilig kan worden toegediend, is niet vastgesteld.
Swedish: Den maximala mängd Aranesp som kan administreras säkert i en engångsdos eller i flera doser har inte fastställts.
Dutch: Gebruik Aranesp niet als u denkt dat het ingevroren is geweest.
Swedish: Använd inte Aranesp om du tror att det har varit fryst.
Dutch: Laat de knop los
Swedish: Släpp knappen
Dutch: Patiënten < 6 jaar kunnen een hogere dosis nodig hebben voor het onderhoud van hemoglobine dan patiënten boven die leeftijd.
Swedish: Patienter under 6 år kan behöva högre doser för underhåll av hemoglobinnivån än patienter över denna ålder.
Dutch: - Indien u een patiënt met kanker bent, dient u zich ervan bewust te zijn dat Aranesp kan optreden als een groeifactor voor bloedcellen en in bepaalde omstandigheden een negatieve impact kan hebben op uw kanker.
Swedish: - Om du har cancer bör du känna till att Aranesp kan fungera som en tillväxtfaktor för blodceller som i vissa fall kan ha en negativ effekt på din cancer.
Dutch: Geneesmiddelen dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Swedish: Läkemedel ska kastas i enlighet med lokala bestämmelser.
Dutch: • Vertel het uw arts als u allergisch bent voor latex.
Swedish: • Tala om för läkaren om du är allergisk mot latex.
Dutch: B DUW de zuiger langzaam en met constante druk naar beneden totdat u een ‘klik' voelt of hoort.
Swedish: B TRYCK in kolven långsamt med konstant tryck tills du känner eller hör ett "klick".
Dutch: 4817 ZK Breda Nederland
Swedish: 4817 ZK Breda Nederländerna
Dutch: Bewaar deze bijvoorbeeld niet in het handschoenenvakje of de kofferbak van uw auto.
Swedish: Undvik t.ex. förvaring i bilens handskfack eller baklucka.
Dutch: Darbepoëtine alfa vertoonde geen enkel genotoxisch potentieel, noch had het enig effect op de proliferatie van niet hematologische cellen in vitro of in vivo.
Swedish: Darbepoetin alfa uppvisade ingen gentoxisk potential eller några effekter på icke-hematologiska cellers proliferation in vitro eller in vivo.
Dutch: Epoëtines zijn niet goedgekeurd als behandeling van anemie geassocieerd met hepatitis C.
Swedish: Epoetiner är inte godkända för behandling av anemi associerad med hepatit C.
Dutch: Een comfortabele, goed verlichte schone plaats kiezen en alles wat u nodig hebt, binnen handbereik houden.
Swedish: Uppsök en bekväm, ren plats med god belysning och se till att du har allt du behöver inom räckhåll.
Dutch: Indien klinisch aangewezen mag flebotomie worden uitgevoerd.
Swedish: Om det är kliniskt indicerat kan flebotomi genomföras.
Dutch: Indien er tekenen en symptomen verschijnen die duiden op deze reacties dient de behandeling met Aranesp onmiddellijk te worden stopgezet en dient een alternatieve behandeling te worden overwogen.
Swedish: Om tecken och symtom som tyder på dessa reaktioner uppstår ska Aranesp omedelbart sättas ut och en alternativ behandling övervägas.
Dutch: In preklinische onderzoeken bleek dat de renale klaring minimaal is (tot 2% van de totale klaring) en geen invloed heeft op de serumhalfwaardetijd.
Swedish: Prekliniska studier har visat att njurclearance är minimal (upp till 2 % av total clearance) och att den inte påverkar halveringstiden i serum.
Dutch: De farmacokinetische parameters veranderden niet bij veelvuldige toediening gedurende 12 weken (dosering elke week of elke 2 weken).
Swedish: De farmakokinetiska parametrarna förändrades inte vid upprepad dosering över 12 veckor (dosering varje vecka eller varannan vecka).
Dutch: • Verhoogde bloeddruk (hypertensie)
Swedish: • Högt blodtryck (hypertoni)
Dutch: De bloeddruk dient te worden gecontroleerd bij alle patiënten, vooral bij aanvang van de behandeling met Aranesp.
Swedish: Blodtrycket ska kontrolleras hos alla patienter, särskilt under inledande behandling med Aranesp.
Dutch: - Wees extra voorzichtig met andere producten die de productie van rode bloedcellen stimuleren: Aranesp maakt deel uit van een groep producten die de productie van rode bloedcellen stimuleert zoals het humane eiwit erytropoëtine.
Swedish: - Var särskilt försiktig med andra läkemedel som stimulerar produktionen av röda blodkroppar: Aranesp tillhör en grupp läkemedel som stimulerar produktionen av röda blodkroppar på samma sätt som det humana proteinet erytropoietin gör.
Dutch: Echter, er bestaat een mogelijkheid op een interactie met stoffen die in hoge mate worden gebonden aan rode bloedcellen bijvoorbeeld cyclosporine, tacrolimus.
Swedish: Det finns dock en potentiell risk för interaktion med substanser som i hög grad binds till röda blodkroppar som t.ex. ciklosporin, takrolimus.
Dutch: Tijdens de vier placebogecontroleerde onderzoeken varieerden de gevarenratio's voor algehele overleving tussen 1,25 en 2,47 in het voordeel van de controlegroep.
Swedish: I de fyra placebokontrollerade studierna låg riskkvoterna för total överlevnad mellan 1,25 och 2,47 till fördel för kontrollerna.
Dutch: De injectie duurt ongeveer 15 seconden.
Swedish: Detta kan ta omkring 15 sekunder.
Dutch: STEEK de naald in de huid.
Swedish: STICK IN nålen i huden.
Dutch: Voordat u Aranesp injecteert, moet u het volgende doen:
Swedish: Innan du injicerar Aranesp måste du göra följande förberedelser:
Dutch: • De buik, echter niet binnen 5 cm rond de navel
Swedish: • Buken, dock ej närmare än 5 cm från naveln
Dutch: • 0,45 microgram eenmaal per week.
Swedish: • 0,45 mikrogram en gång per vecka.
Dutch: Voor intraveneus of subcutaan gebruik.
Swedish: Intravenös eller subkutan användning.
Dutch: Indien nodig, kunt u de injectieplaats met een pleister bedekken.
Swedish: Vid behov kan du täcka injektionsstället med ett plåster.
Dutch: • Het geneesmiddel troebel is of deeltjes bevat.
Swedish: • Läkemedlet är grumligt eller innehåller partiklar.
Dutch: Bijwerkingen werden bepaald gebaseerd op de samengevoegde data van acht gerandomiseerde,
Swedish: Biverkningar fastställdes baserat på sammanslagna data från åtta randomiserade, dubbelblinda,
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 ºC-8 ºC).
Dutch: U kan een kleine luchtbel waarnemen in de voorgevulde spuit.
Swedish: Du kan eventuellt lägga märke till en liten luftbubbla i den förfyllda sprutan.
Dutch: Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden of tezamen met andere geneesmiddelen via een infuus worden toegediend.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas eller administreras som infusion tillsammans med andra läkemedel.
Dutch: Bijwerkingen bij zeer hoge doses werden alle beschouwd als zijnde gerelateerd aan een toegenomen farmacologisch effect (gedaalde weefselperfusie door een verhoogde bloedviscositeit).
Swedish: Biverkningarna vid mycket höga nivåer ansågs alla vara relaterade till en förstärkt farmakologisk effekt (minskad vävnadsgenomblödning orsakad av ökad blodviskositet).
Dutch: Wat is Aranesp en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad Aranesp är och vad det används för
Dutch: De injecties worden toegediend door medisch personeel.
Swedish: Du kommer att få injektionerna av sjukvårdspersonal.
Dutch: Zeer vaak: kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 personen • Allergische reacties
Swedish: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare • Allergiska reaktioner
Dutch: Buig of draai de grijze beschermdop niet.
Swedish: Vrid eller böj inte den grå skyddshylsan.
Dutch: a Voorvallen van overgevoeligheid omvatten alle voorvallen onder de Standardized MedDRA Query (SMQ)
Swedish: a Överkänslighetshändelser innefattar alla händelser som är överkänslighet enligt SMQ (Standard MedDRA Query).
Dutch: Indien het troebel is of deeltjes bevat, mag u het product niet gebruiken.
Swedish: Om den är grumlig eller innehåller partiklar ska du inte använda den.
Dutch: • De grijze naalddop ontbreekt of niet goed vastzit.
Swedish: • Den grå nålhylsan saknas eller sitter löst.
Dutch: Indien de typische oorzaken van een non-respons werden uitgesloten en de patiënt een reticulocytopenie heeft, dient een beenmergonderzoek te worden overwogen.
Swedish: Om de vanligaste orsakerna till uteblivet behandlingssvar har uteslutits och patienten har retikulocytopeni, bör en undersökning av benmärgen övervägas.
Dutch: Tegen het einde van de kuur met chemotherapie, in het bijzonder als u veel chemotherapie hebt gehad, kan het aantal rode bloedcellen afnemen waardoor u anemisch wordt.
Swedish: Mot slutet av din behandling med kemoterapi, i synnerhet om du har fått mycket kemoterapi, kan antalet röda blodkroppar i ditt blod minska, vilket innebär att du får blodbrist.
Dutch: Het is belangrijk om door de ‘klik' heen te duwen om de volledige dosis te injecteren.
Swedish: Det är viktigt att trycka igenom "klicket" för att hela dosen ska injiceras.
Dutch: Darbepoëtine alfa
Swedish: Darbepoetin alfa
Dutch: Daarna kan de hemoglobineconcentratie met langere intervallen gemeten worden.
Swedish: Därefter kan hemoglobinnivån kontrolleras med längre intervall.
Dutch: A. FABRIKANT VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOF EN FABRIKANTEN VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Dutch: Gegevens van 809 patiënten, die Aranesp toegediend hebben gekregen in Europese klinische onderzoeken, werden geanalyseerd om de dosis vast te stellen nodig om de hemoglobineconcentratie op de streefwaarde te houden.
Swedish: Data från 809 patienter som har fått Aranesp i kliniska studier i Europa, har analyserats för att fastställa den dos som krävs för att bibehålla hemoglobinnivån.
Dutch: Om uzelf een injectie toe te dienen, heeft u het volgende nodig:
Swedish: Om du ska ge dig själv en injektion behöver du följande utrustning:
Dutch: De elementen die in deze evaluatie moeten worden overwogen, dienen het type en het stadium van de tumor, de graad van bloedarmoede, de levensverwachting, de omgeving waarin de patiënt wordt behandeld en de voorkeur van de patiënt (zie rubriek 5.1) te omvatten.
Swedish: Faktorer som ska övervägas vid bedömningen bör inkludera tumörtypen och dess stadium, graden av anemi, förväntad livslängd, den miljö patienten behandlas i samt patientens önskemål (se avsnitt 5.1).
Dutch: Patiënten die beginnen met dialyse tijdens de behandeling met Aranesp, moeten nauwlettend worden gevolgd voor een adequate controle van hun hemoglobine.
Swedish: Patienter som börjar med dialys under behandling med Aranesp bör övervakas noggrant för tillräcklig kontroll av hemoglobinnivån.
Dutch: Wat moet ik doen voordat ik mezelf onder de huid een injectie met Aranesp kan toedienen?
Swedish: Vad ska jag göra innan jag ger mig själv en injektion med Aranesp alldeles under huden?
Dutch: Tijdens de onderhoudsfase mag de dosis niet frequenter dan eenmaal per twee weken gewijzigd worden.
Swedish: I underhållsfasen bör dosen inte ändras oftare än varannan vecka.
Dutch: • Plotselinge levensbedreigende allergische reactie op bepaalde stoffen (anafylaxie)
Swedish: • Plötsliga livshotande allergiska reaktioner (anafylaxi)
Dutch: Voor subcutaan gebruik.
Swedish: Subkutan användning.
Dutch: Om uw anemie te corrigeren, zal uw aanvangsdosering Aranesp per kilogram lichaamsgewicht zijn:
Swedish: För att korrigera din anemi kommer din startdos av Aranesp per kilo kroppsvikt att vara antingen:
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Preparaten tegen anemie, andere preparaten tegen anemie, ATC-code: B03XA02.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid anemier, övriga medel vid anemier, ATC-kod: B03XA02.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties kwamen ook zeer vaak voor in de placebogroepen.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner var också mycket vanliga i placebogrupperna.
Dutch: • Plaats de dop niet terug op de gebruikte naalden omdat u zichzelf daarbij per ongeluk kunt prikken.
Swedish: • Sätt inte tillbaka nålskyddet på använda nålar eftersom du av misstag kan sticka dig själv.
Dutch: Op basis van bloedonderzoek heeft uw arts besloten dat u Aranesp nodig hebt omdat uw hemoglobineconcentratie 10 g/dl of lager is.
Swedish: Efter kontroll av dina blodvärden har din läkare beslutat att du behöver Aranesp eftersom din hemoglobinnivå är 10 g/dl eller lägre.
Dutch: Aranesp is een steriel product zonder conserveermiddel.
Swedish: Aranesp är en steril, men ej konserverad produkt.
Dutch: Aranesp werd niet onderzocht bij zwangere vrouwen.
Swedish: Aranesp har inte prövats på gravida kvinnor.
Dutch: Aranesp werkt op exact dezelfde manier als het natuurlijk voorkomende hormoon erytropoëtine.
Swedish: Aranesp verkar på exakt samma sätt som det naturliga hormonet erytropoietin.
Dutch: Misbruik van Aranesp bij gezonde personen kan leiden tot een excessieve toename van de hematocriet.
Swedish: Missbruk av Aranesp hos friska personer kan leda till en kraftig ökning av hematokritvärdet.
Dutch: Het venster wordt geel zodra de injectie klaar is.
Swedish: Fönstret blir gult när injektionen är klar
Dutch: De behandeling met Aranesp dient te worden gestart door een arts die is gespecialiseerd in de hierboven vermelde indicatiegebieden.
Swedish: Behandling med Aranesp bör initieras av läkare med erfarenhet av ovannämnda indikationer.
Dutch: Desinfecteer uw huid met een alcoholdoekje en neem de huid (zonder erin te knijpen) tussen duim en wijsvinger.
Swedish: Desinficera huden med en spritservett och nyp ihop huden (utan att klämma ihop den) mellan tummen och pekfingret.
Dutch: Ernstigere gevallen zijn waargenomen met langwerkende epoëtines.
Swedish: De allvarligare fallen har observerats vid behandling med långverkande epoetiner.
Dutch: Warm Aranesp op geen enkele andere manier op (bijvoorbeeld niet opwarmen in een magnetron of in heet water).
Swedish: Aranesp ska inte värmas på något annat sätt (till exempel i mikrovågsugnen eller i varmt vatten).
Dutch: In deze onderzoeken werden geen relevante verschillen geïdentificeerd tussen het veiligheidsprofiel voor pediatrische patiënten en het veiligheidsprofiel dat in een eerder stadium werd gerapporteerd voor volwassen patiënten (zie rubriek 4.8).
Swedish: I dessa studier identifierades inga meningsfulla skillnader mellan säkerhetsprofilen för pediatriska patienter och den som tidigare rapporterats för vuxna patienter (se avsnitt 4.8).