FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Leku Xeloda nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na kapecytabinę, którykolwiek składnik leku lub fluorouracyl.
Latvian: Xeloda nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret kapecitabīnu, kādu citu šo zāļu sastāvdaļu vai fluoruracilu.
Polish: • pacjenci, u których wystąpiły ciężkie i nietypowe odczyny na leczenie fluoropirymidynami;
Latvian: • pacienti, kuriem ir smagas un negaidītas reakcijas uz fluorpirimidīna terapiju;
Polish: • pacjenci leczeni brywudyną (lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu półpaśca i ospy wietrznej) lub, którzy przyjmowali ją przez ostatnie cztery tygodnie.
Latvian: • pacienti, kuri lieto brivudīnu (pretvīrusu zāles jostas rozes vai vējbaku ārstēšanai) vai kuri to lietojuši pēdējo 4 nedēļu laikā.
Polish: Lek Xeloda stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, w tym lekami przeciwnowotworowymi zawierającymi platynę, takimi jak cisplatyna;
Latvian: Xeloda tiek lietotas kopā ar citām pretvēža zālēm, tostarp platīnu saturošām pretvēža zālēm, piemēram, cisplatīnu;
Polish: Lek Xeloda przyjmuje się w postaci tabletek, a fluorouracyl co do zasady w postaci zastrzyków.
Latvian: Xeloda tiek lietotas kā tabletes, savukārt fluoruracils parasti ir jāievada ar injekciju.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Xeloda (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: biegunka, mdłości, ból brzucha, zapalenie jamy ustnej, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa (zespół ręka-stopa wiążący się z wysypką i drętwieniem dłoni i podeszew stóp), zmęczenie, osłabienie, utrata apetytu, problemy spowodowane tworzeniem się zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych, zaburzenia pracy serca i nerek u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Latvian: Visbiežākās Xelodablakusparādības ir caureja, slikta dūša (nelabums), vemšana, sāpes vēderā, stomatīts (jēla mute), palmāri-plantāra eritrodizestēzija (plaukstu un pēdu sindroms, t. i., ādas reakcijas ar izsitumiem un sāpēm uz plaukstām un pēdām), nogurums, vājums, ēstgribas zudums, problēmas sakarā ar trombu veidošanos asinsvados, sirds problēmas un nieru problēmas pacientiem ar samazinātu nieru funkciju.
Polish: Leczenie produktem Xeloda powinien przepisywać lekarz mający doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
Latvian: Ārstēšanu ar Xeloda drīkst nozīmēt tikai ārsts ar pieredzi pretvēža zāļu izrakstīšanā.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Xeloda znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Latvian: Papildu informāciju par Xeloda lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Polish: Xeloda okazał się skuteczny w leczeniu raka okrężnicy, jelita grubego, żołądka i piersi.
Latvian: Ir pierādīta Xeloda efektivitāte resnās zarnas, kolorektāla, kuņģa un krūts vēža ārstēšanā.
Polish: W organizmie człowieka fluorouracyl wchodzi na miejsce pirymidyny, wpływając na aktywność enzymów zaangażowanych w wytwarzanie nowego DNA.
Latvian: Organismā fluoruracils ieņem pirimidīna vietu un kavē jaunu DNS sintēzē iesaistītu fermentu darbību.
Polish: Przedmiotem dwóch mniejszych badań (z udziałem 238 pacjentów) była ocena skuteczności leku Xeloda po niepowodzeniu leczenia taksanami i antracyklinami.
Latvian: Divos mazākos pētījumos (ar 238 pacientēm) pierādīja Xeloda efektivitāti pēc tam, kad terapija ar taksāniem un antraciklīniem nebija iedarbojusies.
Polish: Kapecytabina jest prolekiem, który w organizmie ulega przekształceniu w fluorouracyl, którego większe ilości powstają w komórkach nowotworowych niż w prawidłowych tkankach.
Latvian: Kapecitabīns ir "priekšzāles", kas organismā pārvēršas par fluoruracilu, bet šī pārvēršanās notiek vairāk vēža šūnās nekā normālās šūnās.
Polish: W przypadku pacjentów przyjmujących lek Xeloda w skojarzeniu z docetakselem czas do momentu pogorszenia choroby był dłuższy w porównaniu z tymi przyjmującymi jedynie docetaksel (186 dni w porównaniu do 128 dni).
Latvian: Pacientēm, kuras lietoja Xeloda kopā ar docetakselu, pagāja ilgāks laiks līdz slimības progresēšanai salīdzinājumā ar pacientēm, kuras lietoja docetakselu vienu pašu (186 dienas salīdzinājumā ar 128 dienām).
Polish: • pacjenci z całkowitym niedoborem enzymu o nazwie dehydrogenaza pirymidynowa;
Latvian: • pacienti ar pilnīgu dihidropirimidīndehidrogenāzes fermenta aktivitātes trūkumu;
Polish: Substancja czynna leku Xeloda, kapecytabina, to lek cytotoksyczny (lek zabijający komórki, które ulegają podziałom, takie jak komórki nowotworowe) należący do grupy antymetabolitów.
Latvian: Xeloda aktīvā viela kapecitabīns ir citotoksiskas zāles (zāles, kas iznīcina šūnas, kuras dalās, piemēram, vēža šūnas), kas pieder "antimetabolītu" grupai.
Polish: U pacjentów, którzy przyjmowali lek Xeloda i cisplatynę, pogorszenie choroby nastąpiło po 5,6 miesiąca, a u pacjentów przyjmujących fluorouracyl i cisplatynę po 5 miesiącach.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja Xeloda un cisplatīnu, pagāja 5,6 mēneši līdz slimības progresēšanai, savukārt šis laiks bija 5,0 mēneši pacientiem, kuri saņēma fluoruracilu un cisplatīnu.
Polish: Dawkowanie wymaga skorygowania u pacjentów z chorobami wątroby lub nerek oraz w przypadku wystąpienia niektórych działań niepożądanych.
Latvian: Devas ir jāpielāgo pacientiem ar aknu vai nieru slimībām, kā arī pacientiem, kuriem attīstās konkrētas blakusparādības.
Polish: • pacjenci z ciężką chorobą nerek lub wątroby;
Latvian: • pacienti ar smagu aknu vai nieru slimību;
Polish: Wyniki wykazały, że u wcześniej nieleczonych pacjentów stosujących lek Xeloda bądź fluorouracyl z kwasem folinowym w połączeniu z oksaliplatyną, czas bez pogorszenia choroby wyniósł średnio 8 miesięcy, natomiast u pacjentów, u których leczenie zakończyło się niepowodzeniem wyniósł on 5 miesięcy.
Latvian: Rezultāti parādīja, ka, lietojot Xeloda vai fluoruracilu un folīnskābi kopā ar oksaliplatīnu, pagāja caurmērā 8 mēneši bez slimības progresēšanas iepriekš neārstētiem pacientiem un 5 mēneši pacientiem, kuri nebija reaģējuši uz iepriekšējo ārstēšanu.
Polish: Lek można również stosować w monoterapii po niepowodzeniu leczenia antracyklinami i taksanami (inny rodzaj leków przeciwnowotworowych) lub w przypadku, gdy ponowne zastosowanie antracyklin jest przeciwwskazane.
Latvian: Tās var tikt lietotas arī vienas pašas, ja ārstēšana gan ar antraciklīniem, gan ar taksāniem (cita veida pretvēža zālēm) ir bijusi nesekmīga vai turpmāka ārstēšana ar antraciklīniem nav piemērota.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Xeloda w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Xeloda lietošanu.
Polish: Jak działa lek Xeloda
Latvian: Kā Xeloda darbojas?
Polish: • raka okrężnicy (jelita grubego).
Latvian: • zarnu (resnās zarnas) vēzi.
Polish: Xeloda stosuje się w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi u pacjentów uprzednio leczonych chirurgicznie z powodu „stadium III" lub stadium C raka okrężnicy według Dukesa;
Latvian: Xeloda tiek lietotas pēc operācijas vienas pašas vai kopā ar citām pretvēža zālēm pacientiem ar zarnu vēzi III stadijā vai zarnu vēzi C stadijā pēc Djūksa.
Polish: W opublikowanym badaniu z udziałem 1002 pacjentów wykazano, że długość okresu przeżycia pacjentów leczonych schematami leków zawierającymi produkt Xeloda jest porównywalna z długością okresu przeżycia pacjentów leczonych schematami zawierającymi fluorouracyl.
Latvian: Tāpat rezultāti no publicēta pētījuma ar 1002 pacientiem parādīja, ka pacienti, kuri lietoja zāļu kombinācijas, kas satur Xeloda, nodzīvoja līdzīgu periodu kā pacienti, kuri lietoja kombinācijas ar fluoruracilu.
Polish: • raka okrężnicy i odbytnicy z przerzutami (rak jelita grubego, który rozprzestrzenił się do innych narządów); lek Xeloda stosuje się w monoterapii lub w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwnowotworowymi;
Latvian: • lokāli progresējušu vai metastātisku krūts vēzi (krūts vēzi, kas izplatījies uz citām ķermeņa daļām); Xeloda tiek lietotas kopā ar docetakselu (citām pretvēža zālēm), ja ārstēšana ar antraciklīniem (cita veida pretvēža zālēm) ir bijusi nesekmīga.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Xeloda wykazane w badaniach
Latvian: Kādi Xeloda ieguvumi atklāti pētījumos?
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Xeloda i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Latvian: Xeloda pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Polish: Jak stosować lek Xeloda
Latvian: Kā lieto Xeloda?
Polish: Lek Xeloda porównywano także z fluorouracylem skojarzonym z kwasem folinowym, w obu przypadkach w skojarzeniu z oksaliplatyną (inny lek przeciwnowotworowy), w dwóch badaniach: w pierwszym udział wzięło 2035 wcześniej nieleczonych pacjentów, a w drugim 627 pacjentów, u których wcześniejsze leczenie irynotekanem i fluoropirymidyną (grupa leków przeciwnowotworowych obejmująca fluorouracyl) zakończyło się niepowodzeniem.
Latvian: Pirmajā pētījumā bija iesaistīti 2035 iepriekš neārstēti pacienti, otrajā - 627 pacienti, kuriem slimība nebija reaģējusi uz iepriekšēju ārstēšanu ar irinotekānu un kādu no fluorpirimidīniem (pretvēža zāļu grupu, kas satur fluoruracilu).
Polish: W innym badaniu z udziałem 1886 pacjentów po operacji wykazano, że lek Xeloda w skojarzeniu z oksaplatyną (inny lek przeciwnowotworowy) był skuteczniejszy niż połączenie fluorouracylu i kwasu folinowego: u pacjentów przyjmujących lek Xeloda w połączeniu z oksaliplatyną ryzyko nawrotu nowotworu lub śmierci było o 20% niższe niż w porównaniu z grupą pacjentów przyjmujących fluorouracyl i kwas folinowy.
Latvian: Citā pētījumā, iesaistot 1886 pacientus pēc operācijas, pierādīja, ka Xeloda kopā ar oksaliplatīnu (citām pretvēža zālēm) ir efektīvākas par fluoruracila un folīnskābes kombināciju.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Xeloda
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Xeloda?
Polish: W przypadku raka okrężnicy i odbytnicy przeprowadzono dwa badania z udziałem 1207 pacjentów, u których porównywano monoterapię produktem Xeloda z leczeniem fluorouracylem skojarzonym z kwasem folinowym.
Latvian: Divos pētījumos, iesaistot 1207 pacientus, metastātiska kolorektāla vēža gadījumā Xeloda vienas pašas bija tikpat efektīvas kā fluoruracila un folīnskābes kombinācija.
Polish: • raka piersi miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami (rak piersi, który zaczął rozprzestrzeniać się do innych narządów).
Latvian: • metastātisku kolorektālu vēzi (resnās zarnas vēzi, kas ir izplatījies uz citām ķermeņa daļām).
Polish: Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Xeloda znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Xeloda, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: W przypadku raka sutka miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami lek Xeloda skojarzony z docetakselem porównywano z docetakselem w monoterapii w grupie 511 kobiet.
Latvian: Pētījumā ar 511 sievietēm, ārstējot lokāli progresējušu vai metastātisku krūts vēzi, Xeloda kopā ar docetakselu bija efektīvākas nekā docetaksels viens pats.
Polish: W przypadku zaawansowanego raka żołądka, w badaniu z udziałem 316 pacjentów wykazano, że skuteczność leku Xeloda skojarzonego z cisplatyną i leczenia fluorouracylem skojarzonego z cisplatyną w spowalnianiu choroby była na tym samym poziomie.
Latvian: Progresējuša kuņģa vēža gadījumā Xeloda kopā ar cisplatīnu bija tikpat efektīvas kā fluoruracila un cisplatīna kombinācija, palēninot slimības gaitu pētījumā ar 316 pacientiem.
Polish: Reakcje alergiczne.
Latvian: Alerģiskas reakcijas.
Polish: Nie wykazano, że wpływ na HBA1c nie zależy od zmniejszenia masy ciała.
Latvian: Nav pierādīts, ka ietekme uz HbA1c nav atkarīga no ķermeņa masas samazināšanās.
Polish: Xenical z jedzeniem i piciem
Latvian: Xenical kopā ar uzturu un dzērienu
Polish: Jest to istotne, ponieważ jednoczesne stosowanie dwóch lub więcej leków może nasilać lub osłabiać działanie leków.
Latvian: Tas ir svarīgi, jo, lietojot vienlaikus vairākas zāles, var pastiprināties vai pavājināties to iedarbība.
Polish: Zdarzenia niepożądane były zasadniczo podobne do tych, które obserwowano u dorosłych.
Latvian: Blakusparādības kopumā bija līdzīgas tām, kādas novērotas pieaugušajiem.
Polish: • Leków stosowanych w leczeniu HIV.
Latvian: • Zāles HIV infekcijas ārstēšanai.
Polish: Nie wiadomo, czy powyższe rezultaty można przełożyć na długotrwałe korzyści kliniczne.
Latvian: Nav zināms, vai šīs atrades var attiecināt kā ilglaicīgu klīnisku priekšrocību.
Polish: Często: Lęk
Latvian: Bieži: Trauksme
Polish: Obydwie grupy otrzymywały uzupełniające preparaty wielowitaminowe.
Latvian: Abas grupas saņēma multivitamīnu papildterapiju.
Polish: • Soli jodu i (lub) lewotyroksyny.
Latvian: • Joda sāļi un/vai levotiroksīns.
Polish: Niestrawione tłuszcze nie mogą zostać wchłonięte i są wydalane z organizmu.
Latvian: Nesagremoti tauki nevar uzsūkties un tiek izvadīti no Jūsu organisma.
Polish: • Amiodaronu.
Latvian: • Amiodarons.
Polish: Głównym punktem końcowym była zmiana indeksu masy ciała (ang. body mass index, BMI) na końcu badania w stosunku do wartości początkowych.
Latvian: Primārais mērķā kritērijs bija ķermeņa masas indeksa (ĶMI) izmaiņas pētījuma beigās, salīdzinot ar pētījuma sākumu.
Polish: Zazwyczaj działania te znikają podczas kontynuowania leczenia i stosowania zaleconej diety.
Latvian: Parasti šie simptomi izzūd, turpinot terapiju un ievērojot ieteikto diētu.
Polish: Z tego względu leczenie orlistatem można rozpoczynać tylko po dokładnym rozważeniu możliwych skutków jego działania w tych grupach pacjentów.
Latvian: Tādēļ ārstēšanu ar orlistatu drīkst uzsākt tikai pēc tam, kad rūpīgi apsvērta tās ietekme uz šādiem pacientiem.
Polish: • Leków stosowanych w leczeniu depresji, zaburzeń psychicznych lub lękowych.
Latvian: • Zāles depresijas, psihisko traucējumu vai trauksmes ārstēšanai.
Polish: 17498 Mesekenhagen Niemcy lub
Latvian: 17498 Mesekenhagen
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego działania w odniesieniu do ciąży, rozwoju embrionalno-płodowego, porodu i rozwoju postnatalnego (patrz punkt 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem nav noteikta tieša vai netieša kaitīga ietekme uz grūtniecību, embrija/augļa attīstību, dzemdībām vai attīstību pēc dzimšanas (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Polish: Orlistat w minimalnym stopniu przenika do erytrocytów.
Latvian: Orlistats minimāli nokļūst eritrocītos.
Polish: W przeciwnym razie lekarz może ocenić terapię jako nieskuteczną lub źle tolerowaną i może niepotrzebnie zmienić leczenie.
Latvian: Citādi ārsts var nolemt, ka zāles nav efektīvas vai tām nav laba panesamība un var nepamatoti mainīt Jūsu ārstēšanu.
Polish: Czas całkowitego wydalania orlistatu (z kałem i z moczem) wynosi 3 do 5 dni.
Latvian: Pilnīgas zāļu izdalīšanās (ar izkārnījumiem un urīnu) laiks bija 3 - 5 dienas.
Polish: Co to jest XENICAL i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Xenical un kādam nolūkam to lieto
Polish: Xenical został przebadany w długoterminowych badaniach klinicznych trwających 4 lata.
Latvian: Xenical lietošana pētīta ilgstošos klīniskos pētījumos, kas turpinājās līdz 4 gadiem ilgi.
Polish: Jeżeli nastąpi istotne przedawkowanie orlistatu zaleca się jest obserwację pacjenta przez 24 godziny.
Latvian: Ja rodas nopietna orlistata pārdozēšana, pacientu ieteicams novērot 24 stundas.
Polish: Oznacza to, że należy przyjmować 1 kapsułkę leku w czasie śniadania, 1 kapsułkę leku w czasie obiadu i 1 kapsułkę leku w czasie kolacji.
Latvian: Tas nozīmē, ka Jūs lietosiet vienu kapsulu brokastu laikā, vienu kapsulu ar pusdienām un vienu kapsulu vakariņu laikā.
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono alergię (uczulenie) na orlistat lub którykolwiek z pozostałych składników leku Xenical,
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret orlistatu vai kādu citu no Xenical sastāvdaļām;
Polish: Lekarz może uznać za konieczne monitorowanie stężenia cyklosporyny we krwi częściej niż zwykle.
Latvian: Ārstam varbūt būs jākontrolē ciklosporīna koncentrācija asinīs biežāk nekā parasti.
Polish: Szklana butelka
Latvian: Stikla pudeles
Polish: Może to prowadzić do zmniejszenia skuteczności immunosupresyjnej.
Latvian: Tas var izraisīt imūnsupresīvās iedarbības pavājināšanos.
Polish: Dane niekliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego i toksycznego wpływu na reprodukcję, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Polish: W przypadku zalecenia preparatów wielowitaminowych, należy polecić przyjmowanie ich co najmniej 2 godziny po przyjęciu orlistatu lub przed snem.
Latvian: Ja tiek ieteikta multivitamīnu papildus lietošana, tos jālieto vismaz 2 stundas pēc orlistata lietošanas vai pirms gulētiešanas.
Polish: Stężenia cyklosporyny w osoczu należy kontrolować do czasu ich stabilizacji.
Latvian: Ir nepieciešams kontrolēt ciklosporīna līmeni plazmā līdz tas ir stabilizējies.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29 lipiec1998 Data ostatnio wydanego przedłużenia pozwolenia: 17 czerwca 2008
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1998. gada 29. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 17. jūnijs
Polish: Nie należy zmieniać zaleconego dawkowania, chyba że zaleci to lekarz.
Latvian: Nemainiet Jums noteikto devu, ja vien ārsts to neiesaka.
Polish: 4.5 Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji Cyklosporyna
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Polish: In vitro orlistat wiąże się z białkami osocza w ponad 99 % (głównie z lipoproteinami i albuminami).
Latvian: In vitro > 99 % orlistata saistās ar plazmas olbaltumiem (lielākoties ar lipoproteīniem un albumīnu).
Polish: Orlistat i jego metabolity M1 i M3 są wydalane z żółcią.
Latvian: Orlistats, M1 un M3 izdalās ar žulti.
Polish: Jak w każdym przypadku programu leczenia otyłości, nadmierne spożycie tłuszczu i kalorii osłabi efekt zmniejszenia masy ciała.
Latvian: Tāpat kā jebkuras ķermeņa masas kontroles programmas gadījumā, pārmērīga tauku un kaloriju lietošana var ierobežot ķermeņa masas samazināšanas efektivitāti.
Polish: Jak każdy lek, Xenical może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Xenical var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Polish: (≥1/100, <1/10), niezbyt często (≥1/1 000, <1/100), rzadko (≥1/10 000, <1/1 000) i bardzo rzadko (<1/10 000), w tym pojedyncze przypadki.
Latvian: Biežums tiek iedalīts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000) un ļoti reti (<1/10 000), ieskaitot atsevišķus gadījumus.
Polish: • Cyklosporyny.
Latvian: • Ciklosporīns.
Polish: Leczenie orlistatem może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach (A, D, E, K).
Latvian: Terapija ar orlistatu var mazināt taukos šķīstošo vitamīnu (A, D, E un K) uzsūkšanos.
Polish: Nie można wykluczyć związku przyczynowego tych drgawek z interakcją między lekami.
Latvian: Šajā gadījumā nevar izslēgt cēlonisku saistību ar minēto zāļu mijiedarbību..
Polish: Xenical nie jest zalecany dla pacjentów przyjmujących akarbozę (lek przeciwcukrzycowy stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2).
Latvian: Xenical neiesaka cilvēkiem, kuri lieto akarbozi (zāles, ko lieto 2.tipa cukura diabēta ārstēšanai).
Polish: Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Często: Nieregularne miesiączkowanie
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības Bieži: Neregulāras menstruācijas
Polish: M1 i M3 mają otwarty pierścień beta-laktonowy i wykazują minimalną aktywność hamującą lipazę (odpowiednio 1000 i 2500 razy mniejszą niż orlistat).
Latvian: M1 un M3 ir atvērts bēta-laktona gredzens un ļoti vāja lipāzi inhibējoša darbība (attiecīgi par 1000 un 2500 reizēm mazāka nekā orlistatam).
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Blistry: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 oC.
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Blisteri: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Polish: Mogą wystąpić przypadki hipotyreozy i (lub) zmniejszenia kontroli hipotyreozy.
Latvian: Var novērot hipotireozi un/vai samazinātu hipotireozes kontroli.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: działający obwodowo lek przeciwko otyłości, kod ATC: A08AB01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: perifēras darbības pretaptaukošanās līdzeklis, ATĶ kods: A08A B01.
Polish: Nie można określić objętości dystrybucji leku, gdyż lek jest wchłaniany w minimalnym stopniu i jego farmakokinetyka układowa nie jest zdefiniowana.
Latvian: Nav iespējams noteikt izkliedes tilpumu, jo zāles minimāli uzsūcas un tām nav noteiktas sistēmiskas farmakokinētikas.
Polish: Należy pouczyć pacjenta, aby przestrzegał otrzymanych zaleceń dotyczących diety (patrz punkt 4.2).
Latvian: Pacientiem jāiesaka ievērot ieteikumus par diētu, kas viņiem sniegti (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Polish: Pozbawiony aktywności enzym nie hydrolizuje tłuszczu, przyjętego w pożywieniu w postaci triglicerydów, do wchłaniających się wolnych kwasów tłuszczowych oraz monoglicerydów.
Latvian: Inaktivētais enzīms tādējādi nespēj hidrolizēt uzturā esošos taukus, kas ir triglicerīdu veidā, par uzsūkties spējīgām brīvām taukskābēm un monoglicerīdiem.
Polish: Dieta powinna być bogata w owoce i warzywa.
Latvian: Vēlams, lai diēta būtu augļiem un dārzeņiem bagāta.
Polish: U pacjentów leczonych równocześnie amiodaronem uzasadnione jest wzmożone monitorowanie kliniczne i badaniami EKG.
Latvian: Pacientiem ar vienlaikus amiodarona terapiju ir jāveic pastiprināta klīniskā un EKG novērošana.
Polish: Jednakże orlistat może pośrednio zmniejszać biodostępność doustnych środków antykoncepcyjnych i w pojedynczych przypadkach prowadzić do nieplanowanego zajścia w ciążę.
Latvian: Tomēr orlistats netieši var samazināt perorālo pretapaugļošanās līdzekļu pieejamību un atsevišķos gadījumos izraisīt negaidītu grūtniecību.
Polish: Zmęczenie
Latvian: nogurums.
Polish: Ponadto podawano dawkę 240 mg trzy razy na dobę przez 6 miesięcy osobom otyłym.
Latvian: Papildus tam, pacientiem ar aptaukošanos tika lietotas 240 mg devas trīs reizes dienā 6 mēnešus ilgi.
Polish: Brak klinicznych danych dotyczących wpływu stosowania orlistatu na ciążę.
Latvian: Nav klīnisko datu par orlistata lietošanu grūtniecības laikā.
Polish: Większość działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Xenical wynika z jego miejscowego działania w przewodzie pokarmowym.
Latvian: Lielākā daļa nevēlamo blakusparādību Xenical lietošanas laikā rodas tā vietējās darbības dēļ gremošanas traktā.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje przewlekły zespół złego wchłaniania (niedostateczne wchłanianie składników odżywczych z przewodu pokarmowego),
Latvian: • ja Jums ir hronisks malabsorbcijas sindroms (nepietiekama uzturvielu uzsūkšanās no gremošanas trakta);
Polish: Dlatego pacjenci ci powinni być monitorowani w kierunku możliwych zmian w częstości występowania i (lub) ciężkości napadów drgawek.
Latvian: Tādēļ, lai atklātu iespējamas krampju biežuma un/vai smaguma pārmaiņas, šos pacientus jāuzrauga.
Polish: Wpływ orlistatu na zwiększenie zawartości tłuszczu w stolcu występuje już po 24-48 godzinach od zastosowania leku.
Latvian: Orlistata darbības rezultātā jau 24-48 stundas pēc tā lietošanas palielinās tauku daudzums izkārnījumos.
Polish: Nie zaobserwowano interakcji orlistatu z amitryptyliną, atorwastatyną, pochodnymi biguanidu, digoksyną, fibratami, fluoksetyną, losartanem, fenytoiną, fenterminą, prawastatyną, nifedypiną GITS (ang. Gastroinestinal Therapeutic System), nifedypiną o przedłużonym uwalnianiu, sybutraminą oraz alkoholem.
Latvian: Nav novērota mijiedarbība ar amitriptilīnu, atorvastatīnu, biguanīdiem, digoksīnu, fibrātiem, fluoksetīnu, losartānu, fenitoīnu, fentermīnu, pravastatīnu, nifedipīna gastrointestinālo terapeitisko sistēmu, ilgstošas darbības nifedipīnu, sibutramīnu un alkoholu.