FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kuigi nendel juhtudel ei ole kolistiin ainus toimeaine, on see ainus antimikroobikum ravimis ja seetõttu hõlmab käesoleva esildise kohaldamisala ka neid ravimeid.
Icelandic: Þó að í þeim tilvikum sé kólistín ekki eina virka efnið er það eina sýklalyfið í lyfinu og því falla lyfin undir umfjöllun þessarar tilvísunar.
Estonian: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf
Icelandic: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf ábendingum sem vísa sjúkdóma sem eru smitandi eða ekki.
Estonian: Szkolna 17 63-100 Śrem Poola
Icelandic: MEDIVET S.A. ul. Szkolna 17 63-100
Estonian: Müügiloa taotleja/hoidja
Icelandic: Umsækjandi/ markaðsleyfishafi
Estonian: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Itaalia
Icelandic: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Ítalía
Estonian: BELACOL DOSER, 7,5 mg/ml, geriamoji suspensija kiaulėms
Icelandic: DOSER, 7,5 mg/ml, geriamoji suspensija kiaulëms
Estonian: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Itaalia
Icelandic: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Ítalía
Estonian: Põrsad
Icelandic: Svín
Estonian: Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Icelandic: Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono
Estonian: Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovaki Vabariik
Icelandic: 5, 949 01 Nitra, Slóvakía
Estonian: ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
Icelandic: Frakkland ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
Estonian: • olemasolevatele andmetele tuginedes leidis veterinaarravimite komitee, et kõik teised näidustused ja ravi kestused tuleb ravimiteabest kustutada;
Icelandic: á grundvelli fyrirliggjandi upplýsinga CVMP taldi að eyða skyldi öllum öðrum ábendingum og meðferðartíma úr upplýsingunum um lyfið;
Estonian: Kolistiini laiaulatusliku kasutamisega seotud võimaliku riski minimeerimiseks tuleb selle kasutamist piirata haiguste ravi või haiguste ravi ja metafülaktilise raviga ning seda ei tohi kasutada profülaktikaks.
Icelandic: Til þess að lágmarka hugsanlegar áhættur í tengslum við víðtæka notkun á kólistíni ætti að takmarka notkun þess við meðferð eða meðferð og hópforvarnir (e. metaphylaxis) á sjúkdómum og ætti ekki að nota það í forvarnarskyni (e. prophylaxis).
Estonian: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Hispaania
Icelandic: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Spánn
Estonian: (Rühma/karja raviks) söödas või vees manustatavate ravimite kohta tuleb märkida „ravi ja metafülaktiline ravi" ning lisada tuleb järgmine soovitus:
Icelandic: Fyrir lyf, sem gefa skal í fóðri eða vatni (fyrir meðferð á hóp/hjörð) ætti að taka fram „meðferð og hópforvarnir", og ætti að bæta við eftirfarandi ráði:
Estonian: Kasulikkuse ja riski tasakaalu hindamine
Icelandic: Niðurstöður um jafnvægið á milli ávinnings og áhættu
Estonian: 2 million IU Lahus
Icelandic: 2 million IU Lausn
Estonian: Need tegurid näitavad, et nimetatust pikem ravi, mis põhjustab tarbetut kokkupuudet, ei ole soovitatav").
Icelandic: Þessir þættir benda til lengri meðferðartíma en tilgreint er, en það leiðir til þess að ekki er mælt með ónauðsynlegri útsetningu".)
Estonian: Kolistiinsulfaat on polümüksiinide rühma kuuluv polüpeptiidne antibiootikum.
Icelandic: Kólistín súlfat er pólýpeptíð sýklalyf sem tilheyrir pólýmýxínhópi sýklalyfja.
Estonian: Lisaks tuleb ravimi omaduste kokkuvõttesse lisada nõuanne, et enne metafülaktilist ravi tuleb haiguse olemasolu rühmas või karjas kindlaks teha.
Icelandic: Auk þess ætti að tilgreina þau ráð í yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins að greina ætti sjúkdóminn í hópnum eða hjörðinni áður en hópfyrirbyggjandi meðferð hefst.
Estonian: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Hispaania
Icelandic: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Spánn
Estonian: Buckinghamshire, HP7
Icelandic: Buckinghamshire, HP7 9FB Stóra-Bretland
Estonian: Riskijuhtimise või riskide vähendamise meetmed
Icelandic: Áhættustjórnun eða mótvægisaðgerðir
Estonian: Višňová 2/484, 140 00 Prague, Tšehhi Vabariik
Icelandic: Tekro spol. s.r.o. Višòová 2/484, 140 00 Prague, Tékkland
Estonian: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,pau kščiams
Icelandic: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulëms,paukð èiams
Estonian: Kustutada, kus asjakohane, „hobused".
Icelandic: Eyðið, þar sem við á, „hross".
Estonian: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Hispaania
Icelandic: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Spánn
Estonian: Praegune teaduskirjandus ei toeta kolistiini kasutamist varssadel, sest selle kasutamine võib häirida seedetrakti mikrofloora tasakaalu, mis põhjustab antimikroobikumidega seotud hästi tuntud, surmaga lõppevat koliiti, mida tavaliselt seostatakse Clostridium difficileˆŠŒ ˜'ga.
Icelandic: Núverandi vísindaleg umfjöllun styður ekki við notkun á kólistíni í folöldum þar sem notkunin getur rofið jafnvægi á örveruflóru í meltingarvegi og leitt til hinnar vel þekktu og banvænu ristilbólgu af völdum sýklalyfja, yfirleitt í tengslum við clostridium difficile.
Estonian: 4.9 Annustamine ja manustamisviis
Icelandic: 4.9 Skammtastærðir og skammtaleiðir
Estonian: Salmonelloosi näidustust ei säilitata ja E. coli põhjustatud seedetrakti infektsiooni (kolibakterioos) ei tunnustata kliinilise haigusena varssadel või täiskasvanud hobustel.
Icelandic: Ábendingin fyrir salmonellosis er ekki lengur til staðar og sýking í meltingarvegi af völdum E. coli (colibacillosis) er ekki lengur viðurkenndur klínískur sjúkdómur í folöldum eða fullvaxna hrossum.
Estonian: Pharmawerk Weinböhla GmbH
Icelandic: Þýskaland Pharmawerk Weinböhla GmbH
Estonian: Asendada, kus asjakohane, üle 7 päeva kestva ravi soovitused järgmise lausega või, kui ravi kestuse soovitus puudub, lisada järgmine lause:
Icelandic: Skiptið út, þar sem við á, meðferðarráðleggingum sem fara yfir 7 daga, eða þar sem engar ráðleggingar eru gefnar um meðferðartíma, eftirfarandi yfirlýsingu:
Estonian: Coliplus 2.000.000 NE/ml koncentrátum belsőleges oldathoz szarvasmarhák, juhok, sertések és házityúkok számára A.U.V.
Icelandic: Coliplus 2.000.000 NE/ml koncentrátum belsõleges oldathoz szarvasmarhák, juhok, sertések és házityúkok számára A.U.V.
Estonian: Kolistiin on ka viimase valiku ravim väga resistentsete bakterite põhjustatud infektsioonide raviks inimestel, seetõttu tuleb selle üldist kasutamist veterinaarmeditsiinis piirata, et vähendada resistentsuse väljakujunemist ja ülekandumist inimestele.
Icelandic: Kólistín er einnig síðasta sýklalyfjaúrræðið fyrir meðferð á sýkingum af völdum mjög ónæmra baktería í mönnum, því þarf að draga úr almennri notkun þess við dýralækningar til þess að minnka áhættuna á þróun ónæmis og yfirfærslu yfir í menn.
Estonian: Seega tagab kuni 7 päevane raviperiood mitteinvasiivse E. coli'ga seotud soolenakkuste ravis ja metafülaktilises ravis piisava efektiivsuse ning vastaks ka nõudele vältida tarbetut kokkupuudet ravimiga ja seega vähendada resistentsuse väljakujunemise ohtu.
Icelandic: Því ætti hámarksmeðferðartími í 7 daga að tryggja fullnægjandi árangur meðferðarinnar og hópfyrirbyggingu á þarmasjúkdómum í tengslum við óágenga E. coli og fullnægir hann einnig kröfunum um að forðast ónauðsynlega útsetningu og dregur þannig úr áhættunni á ónæmisþróun.
Estonian: Tšehhi Vabariik KELA N.V.
Icelandic: Tékkland KELA N.V.
Estonian: 0,5 g colistin sulphate (10
Icelandic: 0,5 g colistin sulphate (10 000 000 IU/g)
Estonian: Salmonella spp.
Icelandic: Mælt var með því að taka út salmonellu spp.
Estonian: Mitte kasutada hobustel, eeskätt varssadel, sest kolistiin võib seedetrakti mikrofloora tasakaalu muutumise tõttu põhjustada antimikroobikumiga seotud koliidi (X-koliit) väljakujunemise, mida tavaliselt seostatakse Clostridium difficile'ga, mis võib olla surmav.
Icelandic: Notið ekki í hrossum, enkum í folöldum, þar sem kólistín getur, vegna breytinga á örveruflóru í meltingarvegi, leitt til þróunar á bakteríudrepandi ristilbólgu (ristilbólgu X), sem venjulega er í tengslum við clostridium difficile, sem getur verið banvænt.
Estonian: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Hispaania
Icelandic: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Spánn
Estonian: Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Icelandic: Þýskaland Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Estonian: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Hispaania
Icelandic: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Spánn
Estonian: Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Prantsusmaa
Icelandic: Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Frakkland
Estonian: Sead (põrsad)
Icelandic: Svín (grísir)
Estonian: Tuleb märkida, et I lisas nimetatud ravimitest kolm sisaldavad kolistiini ja vitamiinide kombinatsiooni.
Icelandic: Taka skal fram að þrjú af lyfjunum í viðauka I innihalda kólistín ásamt vítamínum.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttest tuleb eemaldada sihtliik „hobune" ja kõik viited hobustele ning lisada tuleb teave, et kolistiini kasutamine hobustel, eeskätt varssadel, on vastunäidustatud seedetrakti mikrofloora tasakaalu nihke tõttu ja antimikroobikumidega seostatud, surmaga lõppeda võiva koliidi väljakujunemise tõttu, mis on tavaliselt seotud Clostridium difficile'ga.
Icelandic: Taka ætti markdýrið „hross" og allar ábendingar fyrir hross úr yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins og bæta ætti við upplýsingum í yfirlitið yfir eiginleika lyfsins um að notkun á kólistíni í hrossum, einkum í folöldum, sé frábent vegna breytinga á jafnvægi örveruflóru í meltingarvegi og þróunar á ristilbólgu af völdum sýklalyfja, yfirleitt í tengslum við clostridium difficile sem getur leitt til dauða.
Estonian: Kolistiinil on kontsentratsioonist sõltuv toime gramnegatiivsetele bakteritele.
Icelandic: Kólistín notar þéttniháða eiginleika gegn gram-neikvæðum bakteríum.
Estonian: D-49377 Vechta Saksamaa
Icelandic: D-49377 Vechta
Estonian: Need tegurid näitavad, et lõigus 4.9 nimetatust pikem ravi, mis põhjustab tarbetut kokkupuudet, ei ole soovitatav.
Icelandic: Þeir þættir benda til lengri meðferðartíma en tilgreindur er í lið 4.9 en það leiðir til ónauðsynlegrar útsetning, ekki er mælt með því.
Estonian: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Prantsusmaa
Icelandic: I D 06516 Carros Cedex Frakkland
Estonian: Nõuannetes kolistiini ja teiste antimikroobikumide kombinatsioonide kohta märgitakse, et „nende ravimite müügiload tuleb läbi vaadata ja kui ei esitata veenvaid põhjendusi, et kombinatsioon vastab vastutustundliku kasutamise põhimõtetele, tuleb kombineeritud ravim tagasi võtta".
Icelandic: Ráðgjöfin segir einnig um samsetningu á kólistíni með öðrum sýklalyfjum að „endurskoða ætti markaðsleyfi fyrir lyfin og nema hægt sé að sýna fram á áreiðanleg rök fyrir því að samsetningin sé í samræmi við meginreglur um ábyrga notkun, ætti að afturkalla samsett lyf."
Estonian: Suukaudne lahus (otse loomale suhu, joogivette)
Icelandic: Munnlausn (beint í dýramunn, drykkjarvatn)
Estonian: COMPOMIX V COLI 1.000 Colistin (as sulphate)
Icelandic: COMPOMIX V COLI 1.000
Estonian: Toiduloomadele suukaudselt manustatavaid veterinaarravimeid, mis sisaldavad ainsa toimeainena kolistiini, kasutatakse laialdaselt peaaegu kõikides ELi liikmesriikides.
Icelandic: Dýralyf, sem innihalda kólistín, sem eina virka efnið, til inntöku í hjá dýrum til afurðarnýtingar eru víða notuð í nánast öllum aðildarríkjum ESB.
Estonian: 28770 Colmenar Viejo Hispaania
Icelandic: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Spánn
Estonian: Centurii, nr. 7, Voluntari,
Icelandic: S.C. ROMVAC COMPANY S.A. ªos. Centurii, nr. 7, Voluntari,
Estonian: Belgia aniMedica Espana S.L.U.
Icelandic: Belgía aniMedica Espana S.L.U.
Estonian: 4.5 Ettevaatusabinõud
Icelandic: 4.5 Sérstakar varúðarreglur fyrir notkun
Estonian: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Hispaania
Icelandic: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spánn
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir notkun í dýrum
Estonian: Lisada kõigile veterinaarravimitele ja muuta, kus asjakohane.
Icelandic: Bætið við fyrir allar vörur og breytið þar sem við á:
Estonian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Taani
Icelandic: Danmörk ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Danmörk
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte juhistest kõrvalekalduv kasutamine võib põhjustada ravi ebaõnnestumist ja suurendada kolistiini suhtes resistentsete bakterite levimust."
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað í samræmi við leiðbeiningarnar í yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins getur það leitt til þess að meðferð bregðist og aukið útbreiðslu á bakterium sem eru ónæmar fyrir kólistíni."
Estonian: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Belgia
Icelandic: BE-B2610 Antwerp, Belgía
Estonian: Sead (pärast võõrutamist, ka nuumsigadele)
Icelandic: Svín (eftir fráfærslu, einnig fyrir fitunargrísi)
Estonian: 4.1 Loomaliigid
Icelandic: 4.1 Marktegund
Estonian: soovitas veterinaarravimite komitee muuta suukaudselt manustatavate kolistiini sisaldavate veterinaarravimite müügilube, et muuta ravimi omaduste kokkuvõtteid, märgistust ja pakendi infolehti, nagu on esitatud III lisas.
Icelandic: CVMP mælti með breytingum á markaðsleyfum dýralyfja, sem innihalda kólistín til inntöku, svo að breytingar verði gerðar á samantektum yfir eiginleika lyfjanna, merkingum og fylgiseðlum eins og kveðið er á um í viðauka III.
Estonian: Mittemäletsevad vasikad
Icelandic: Kálfar sem ekki jórtra
Estonian: Lisaks eespool kirjeldatud meetmetele soovitas veterinaarravimite komitee lisada järgmised ettevaatusabinõud seoses kasutamisega loomadel, et tagada kolistiini vastutustundlik kasutamine loomadel:
Icelandic: Auk ráðstafanna, sem lýst er að ofan mælti CVMP með því að taka fram eftirfarandi sérstöku varúðarráðstafanir við notkun í dýrum til þess að tryggja ábyrga notkun kólistíns í dýrum:
Estonian: Kolistiin on inimmeditsiinis viimase valiku ravim teatud multiresistentsete bakterite põhjustatud infektsioonide raviks.
Icelandic: Kolistín er síðasta úrræði við lækningar á mönnum til meðferðar á sýkingum af völdum ákveðinna baktería sem eru ónæmar gegn mörgum lyfjum.
Estonian: Kolistiin on infektsioonide ravi viimase valiku antimikroobikum väga resistentsete bakterite tõttu inimestel, mille puhul võib suremuse määr olla väga kõrge.
Icelandic: Kólistín er síðasta sýklalyfjaúrræðið fyrir meðferð á sýkingum af völdum mjög ónæmra baktería í mönnum þar sem dánartíðni getur verið mjög há.
Estonian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Icelandic: (EMA/333921/2014) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Estonian: Enteroxid "Ogris" 25 mg/g, Pulver zum Eingeben für Schweine
Icelandic: Enteroxid "Ogris" 25 mg/g, Pulver zum
Estonian: Sead aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
Icelandic: Svín aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spánn
Estonian: • olemasolevatele andmetele tuginedes leidis veterinaarravimite komitee, et ravi kestust tuleb muuta, nagu on kirjeldatud III lisas;
Icelandic: á grundvelli fyrirliggjandi upplýsinga CVMP taldi að breyta ætti meðferðartímanum eins og lýst er í viðauka III;
Estonian: Biofaktor Sp. z o.o.
Icelandic: Biofaktor Sp.
Estonian: Sead ja kanad
Icelandic: Svín og kjúklingar
Estonian: UI/g
Icelandic: I.E./g
Estonian: Industria Italiana Integratori Trei S.P.A.
Icelandic: Industria Italiana Integratori Trei S.P.A. Via Affarosa, 4
Estonian: de la Llana 123 08191 Rubi Hispaania
Icelandic: Avda. de la Llana 123 08191 Rubi Spánn
Estonian: Toiduloomade ravi kestuse piiramine kuni 7 päevale vähendab valikusurvet resistentsusele, takistamata ravimite efektiivset kasutamist põhjendatud näidustustel.
Icelandic: Að takmarka meðferðartíma í afurðardýrum við 7 dag að hámarki myndi draga úr þrýstingi á vali fyrir mótstöðu án þess að hindra skilvirka notkun lyfsins við ábendingar sem eru réttlætanlegar.
Estonian: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonkveer, Madalmaad
Icelandic: 4941 VX Raamsdonksveer, Holland
Estonian: Krka, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveenia
Icelandic: Krka, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slóvenía
Estonian: Tšehhi Vabariik Lavet Pharmaceuticals Ltd.
Icelandic: Lettland LAVET Pharmaceuticals Ltd.
Estonian: Sissejuhatus
Icelandic: Inngangur
Estonian: Pulbrit võib manustada tahke söödaga segatuna
Icelandic: Púður fyrir munntöku má gefa blandað við fóður.
Estonian: Veised, sead, koerad
Icelandic: Nautgripir, svín, hundar
Estonian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Taani
Icelandic: Danmörk ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Danmörk
Estonian: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Prantsusmaa
Icelandic: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Frakkland
Estonian: Farmakoloogilisest vaatepunktist avaldab kolistiin kontsentratsioonist sõltuvat mõju ning sooles tekib suukaudse manustamise järel kolistiini suur kontsentratsioon aine halva imendumise tõttu.
Icelandic: Frá lyfjafræðilegu sjónarmiði notar kólistín styrkleikaháða eiginleika og myndast mikill styrkleiki af kólistíni í þörmum eftir inntöku vegna lélegs frásogs efnisins.
Estonian: Kolistiini kasutamise piiramine soolehaiguste ravis ja metafülaktilises ravis ning keeld kasutada seda profülaktiliseks raviks vähendaks kolistiinravimite üldist kasutamist ja vähendaks seega valikusurvet resistentsusele ning on kooskõlas antimikroobikumide ettevaatliku kasutamise põhimõtetega.
Icelandic: Að takmarka notkun kólistíns við meðferð og hópfyrirbyggingu á þarmasjúkdómum og banna notkun þess við forvarnir myndi draga úr almennri notkun kólistínslyfja og því draga úr þrýstingi á vali fyrir mótstöðu og væri í samræmi við meginreglur um skynsamlega notkun sýklalyfja.
Estonian: Veterinaarravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, loomaliikide ja taotlejate / müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Icelandic: Listi yfir nöfn, lyfjaform, styrkleika á dýralyfjum, dýrategundir, umsækjendur/markaðsleyfishafa í aðildarríkjunum
Estonian: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Hispaania
Icelandic: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona
Estonian: Tšehhi Vabariik Chemifarma SpA Via Don E.Servadei 16
Icelandic: Tékkland Chemifarma SpA Via Don E.Servadei 16 4710 Forlí
Estonian: Lisaks tuleb ravimiga kaasas olevasse teabelehte lisada täiendav teave kooskõlas antimikroobikumide ettevaatliku kasutamise põhimõtetega.
Icelandic: Auk þess ætti að bæta við frekari upplýsingum í samræmi við meginreglurnar um skynsamlega notkun sýklalyfja í útgefið efni um lyfið.
Estonian: COLISTINE 400 porc et agneau-chevreau sevres
Icelandic: COLISTINE 400 porc et agneauchevreau sevres
Estonian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Hispaania
Icelandic: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spánn
Estonian: Colistinsulfat PUR "AniMed Service" 1 g/g - Pulver zum Eingeben für Tiere
Icelandic: Colistinsulfat PUR "AniMed Service" 1 g/g
Estonian: Kustutada, kus asjakohane, kõik üldised näidustused või kõikide teiste patogeenidega seotud näidustused.
Icelandic: Eyðið, þar sem við á, öllum almennum ábendingum eða ábendingum um aðra sjúkdómsvalda.
Estonian: Colicin 2400 gyógypremix A.U.V.
Icelandic: Colicin 2400 gyógypremix A.U.V. Colistin sulphate
Estonian: Tablett
Icelandic: Lyfjanafn
Estonian: Sead, küülikud
Icelandic: Svín, kanínur
Estonian: FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Icelandic: LYFJAFRÆÐILEGIR EIGINLEIKAR
Estonian: Suukaudselt manustatavate kolistiini sisaldavate veterinaarravimite teadusliku hindamise üldkokkuvõte (vt I lisa)
Icelandic: Almenn samantekt á vísindamati á dýralyfjum sem innihalda kólistín til inntöku (sjá viðauka I)
Estonian: Giraxa 50 mg/g prašek za peroralno raztopino za teleta, pujske in piščance
Icelandic: 50 mg/g prašek za peroralno raztopino za teleta, pujske in pišèance
Estonian: LOOMALIIGID Kustutada, kus asjakohane, „hobused".
Icelandic: MARKTEGUND Eyðið, þar sem við á, „hross".
Estonian: Colistinsulfat 100 % aniMedica
Icelandic: Colistinsulfat 100 % aniMedica Colistin sulphate
Estonian: Veterinaarravimite komitee nõustus järgmistel põhjustel, et raviperiood ei tohiks olla pikem kui 7 päeva.
Icelandic: CVMP var sammála um að meðferðartími ætti ekki að fara yfir 7 daga á grundvelli eftirfarandi rökstuðnings:
Estonian: Kõige tavalisem sihtliik on sead, millele järgnevad teiste kodulinnuliikide (nt kalkunid) kõrval kanad ning veised, hobused, küülikud, lambad ja kitsed.
Icelandic: Algengustu marktegundirnar eru svín og þar á eftir koma kjúklingar og nautgripir og svo aðrar alifuglategundir (t.d. kalkúnar), hross, kanínur, sauðfé og geitur.
Estonian: • olemasolevatele andmetele tuginedes leidis veterinaarravimite komitee, et tooteteabesse tuleb lisada hoiatuslaused kooskõlas vastutustundliku kasutamise põhimõtetega, nagu on sätestatud III lisas;
Icelandic: á grundvelli fyrirliggjandi upplýsinga, taldi CVMP að setja ætti viðvörunarsetningar í samræmi við meginreglur um ábyrga notkun, eins og tilgreint er í viðauka III, í lyfjaupplýsingarnar;
Estonian: via della libertà, 1
Icelandic: Ternova S.r.l. via della libertà, 1
Estonian: Animedica Espana S. L. U. Esmeralda 19
Icelandic: Þýskaland Animedica Espana S. L. U. Esmeralda 19
Estonian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Prantsusmaa
Icelandic: Ungverjaland Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Frakkland
Estonian: 08503 GURB VIC, Barcelona, Hispaania
Icelandic: 08503 GURB VIC, Barcelona, Spánn
Estonian: „Kolistiin on veterinaarmeditsiinis oluline ravim soolehaiguste raviks teatud toiduloomaliikidel, kelle raviks teatud näidustustel leidub vähe efektiivseid alternatiive.
Icelandic: „Kólistín er læknisfræðilega mikilvægt í dýralækningum við meðferð á þarmasjúkdómum hjá ákveðnum tegundum til afurðarnýtingar þar sem fáir aðrir árangursríkir kostir eru í boði fyrir ákveðnar ábendingar.
Estonian: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues De Llobregat
Icelandic: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues De Llobregat
Estonian: 25 500 IU/g Eelsegu
Icelandic: 25.500 IU/g
Estonian: Seetõttu tuleb ravimi omaduste kokkuvõttest eemaldada kõik profülaktika või toodangu suurendamise (nt söötmise efektiivsuse suurendamine või kasvu kiirendamine) näidustused ja ravimi omaduste kokkuvõttesse tuleb lisada soovitus, et kolistiini ei tohi kasutada profülaktikaks.
Icelandic: Því ætti að fjarlægja allar ábendingar um fyrirbyggjandi notkun eða lyfjaauka (t.d. aukningu á fóðurvirkni eða vaxtaraukningu) úr yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins og gefa ætti þau ráð í yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins að ekki ætti að nota kólistín til forvarna.
Estonian: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Prantsusmaa
Icelandic: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Frakkland
Estonian: Zalmweg 24,P.O.
Icelandic: Zalmweg 24,
Estonian: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Prantsusmaa
Icelandic: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Frakkland
Estonian: La Ballastiere 33500 Libourne Prantsusmaa
Icelandic: de la Ballastiére 33500 Libourne
Estonian: Kõigile ravimitele lisada järgmine tekst.
Icelandic: Bætið við, fyrir öll lyf:
Estonian: KEELUAEG
Icelandic: Meðferðartími
Estonian: 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Prantsusmaa
Icelandic: De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Frakkland
Estonian: Vasikad ja sead
Icelandic: Kálfar og svín
Estonian: Praegu puuduvad tõendid kolistiiniga seotud resistentsuse leviku kohta toiduloomadelt inimpatsientidele ja vastupidi.
Icelandic: Eins og er, eru engar vísbendingar um útbreiðslu á kólistínónæmi frá afurðardýrum til mennskra sjúklinga eða öfugt."
Estonian: Käesoleva esildise kohaldamisalasse kuuluvad kolistiini sisaldavad suukaudsed ravimid on efektiivsed kolistiini suhtes tundliku mitteinvasiivse E. coli põhjustatud enteeriliste haiguste raviks ja metafülaktiliseks raviks toiduloomade teatud liikidel, kelle jaoks resistentsuse suureneva väljakujunemise tõttu on olemas vähe efektiivseid alternatiive.
Icelandic: Kólistínlyf til inntöku, sem falla undir umfjöllin þessarar tilvísunar, eru skilvirk lyf til meðhöndlunar og hópfyrirbyggingar á þarmasjúkdómum af völdum óágengra E. coli sem eru næmir fyrir kólistíni hjá ákveðnum afurðardýrategundum þar sem fáir aðrir áhrifaríkir kostir eru í boði vegna aukinnar ónæmismyndunar.