FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não foram efectuados estudos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Czech: Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny.
Portuguese: Este gesto irá activar o sistema de protecção automático da agulha (figura F).
Czech: Toto bude aktivovat systém automatické ochrany jehly (obrázek F).
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado.
Czech: Pro další informace o tomto přípravku prosím kontaktujte místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Portuguese: A concentração plasmática correspondente a metade do valor médio da Cmax é atingido 25 minutos após a administração.
Czech: Plazmatická koncentrace odpovídající polovině průměrné koncentrace Cmax je dosaženo 25 minut po podání.
Portuguese: Os benefícios na mortalidade demonstrados para fondaparinux mantiveram-se até ao fim do seguimento no Dia 180.
Czech: Příznivé ovlivnění mortality zaznamenané ve skupině dostávající fondaparinux, přetrvávalo až do konce následného sledování ve dni 180.
Portuguese: Segure com firmeza o corpo da seringa numa mão.
Czech: Uchopte jednou rukou pevně tělo stříkačky.
Portuguese: Quixidar é usado para:
Czech: Quixidar je používán k:
Portuguese: Fondaparinux não inibe in vitro os CYP450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ou CYP3A4).
Czech: Fondaparinux neinhibuje CYP450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 nebo CYP3A4) in vitro.
Portuguese: • após terminar o prazo de validade impresso no rótulo e na cartonagem
Czech: • po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce
Portuguese: Após administração de uma dose subcutânea, fondaparinux é completa e rapidamente absorvido (biodisponibilidade absoluta de 100%).
Czech: Po subkutánním podání se fondaparinux kompletně a rychle vstřebává (absolutní biologická dostupnost je 100%).
Portuguese: Um total de 2 184 doentes foram tratados; em ambos os grupos os doentes foram tratados durante pelo menos 5 dias até um máximo de 22 dias (média 7 dias).
Czech: Celkem bylo léčeno 2184 pacientů; pro obě skupiny platí, že pacienti byli léčeni minimálně 5 dnů a až do 22 dnů (průměrně 7 dnů).
Portuguese: A maioria (70/80) dos eventos de tromboembolismo venoso registados foi detectada através de venografia em casos não sintomáticos de TVP.
Czech: Většina (70/80) ze zaznamenaných VTE příhod byly venograficky prokázané nesymptomatické případy DVT.
Portuguese: • reacções alérgicas
Czech: • alergická reakce
Portuguese: Limpe a zona da injecção com algodão embebido em álcool.
Czech: Očistěte místo pro injekci tamponem s alkoholem.
Portuguese: Raros: aumento do nitrogénio-não-proteico (Nnp)
Czech: Vzácné: zvýšení nebílkovinného dusíku (Npn) 2
Portuguese: Os locais da injecção devem ser alternados entre as regiões antero-lateral direita e esquerda e as regiões postero-laterais da parede abdominal.
Czech: Místa vpichu by měla být střídána mezi levou a pravou anterolaterální a levou a pravou posterolaterální břišní stěnou.
Portuguese: Aperte suavemente a zona da pele que foi limpa de modo a fazer uma prega.
Czech: Jemně sevřete kůži, která byla očistěna, a udělejte řasu.
Portuguese: Lave bem as mãos com água e sabão e Seque-as numa toalha.
Czech: Umyjte si důkladně ruce mýdlem a vodou a utřete je do sucha.
Portuguese: A substância activa é:
Czech: Léčivou látkou je:
Portuguese: A injecção subcutânea é administrada do mesmo modo que com uma seringa clássica.
Czech: Subkutánní injekce je podávána stejným způsobem jako klasickou injekční stříkačkou.
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS 5.1 Propriedades farmacodinâmicas Grupo farmacoterapêutico: agente antitrombótico.
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1 Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: antitrombotikum.
Portuguese: Se administrado por meio de um minibag, a perfusão deve ser efectuada durante mais 1 a 2 minutos.
Czech: Při podávání minivakem by infúze měla být aplikována během 1 až 2 minut.
Portuguese: Solte o êmbolo e a agulha sairá automaticamente da pele e irá entrar num sistema de segurança onde ficará presa permanentemente (figura G).
Czech: Uvolněte píst a jehla bude automaticky vytažena z kůže a vtažena do ochranné trubice, kde bude trvale uzamčena (obrázek G).
Portuguese: O tratamento deve ser continuado até que o risco de tromboembolismo venoso tenha diminuído, normalmente até o doente ter alta, pelo menos 5 a 9 dias após cirurgia.
Czech: Léčba by měla pokračovat až do snížení rizika tromboembolických příhod, obvykle do propuštění pacienta, nejméně po dobu 5 až 9 dní po operaci.
Portuguese: Segure a prega entre o dedo polegar e o dedo indicador durante todo o tempo da injecção (figura D).
Czech: Držte řasu mezi palcem a ukazováčkem v průběhu celé aplikace (obrázek D).
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Portuguese: Fondaparinux é excretado através do leite em ratos, desconhecendo-se se é excretado no leite materno humano.
Czech: Fondaparinux je vylučován do potkaního mléka, ale není známo, zda je fondaparinux vylučován do lidského mateřského mléka.
Portuguese: • Administre a dose assim que se lembrar.
Czech: • Užijte dávku hned, jakmile si své opomenutí uvědomíte.
Portuguese: Tal como outros anticoagulantes, fondaparinux deve ser utilizado com precaução em doentes que foram recentemente submetidos a cirurgia (< 3 dias) e tenha sido estabelecida apenas uma única vez hemostase cirúrgica.
Czech: Stejně jako u ostatních antikoagulancií by fondaparinux měl být užíván s opatrností u pacientů, kteří nedávno podstoupili chirurgický zákrok (před < 3 dny) a pouze pokud byla provedena chirurgická hemostáza.
Portuguese: Os medicamentos e as seringas não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Czech: Léčivé přípravky a injekční stříkačky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO IMPOSTAS AO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ, KLADENÉ NA DRŽITELE
Portuguese: • se tem uma infecção bacteriana no coração
Czech: • jestliže máte bakteriální infekci srdce
Portuguese: Solução injectável, 2 seringas pré-cheias com sistema automático de segurança Solução injectável, 7 seringas pré-cheias com sistema automático de segurança Solução injectável, 10 seringas pré-cheias com sistema automático de segurança Solução injectável, 20 seringas pré-cheias com sistema automático de segurança
Czech: Injekční roztok, 2 předplněné injekční stříkačky s automatickým bezpečnostním systémem Injekční roztok, 7 předplněných injekčních stříkaček s automatickým bezpečnostním systémem Injekční roztok, 10 předplněných injekčních stříkaček s automatickým bezpečnostním systémem Injekční roztok, 20 předplněných injekčních stříkaček s automatickým bezpečnostním systémem
Portuguese: Efeitos indesejáveis em doentes sujeitos a grande cirurgia ortopédica dos membros inferiores e/ou cirurgia
Czech: Nežádoucí účinky u pacientů podstupujících velký ortopedický výkon na dolních končetinách a/nebo břišní operaci
Portuguese: Alterne entre o lado esquerdo e direito da parede abdominal inferior em cada injecção.
Czech: Střídejte levou a pravou dolní stranu břicha při každé injekci.
Portuguese: Se o fondaparinux sódico for adicionado a um minibag salino 0,9% a perfusão deve ser preferencialmente administrada imediatamente, mas pode ser armazenado à temperatura ambiente até 24 horas.
Czech: Pokud je sodná sůl fondaparinuxu přidávána k 0,9% roztoku chloridu sodného v minivaku, je nejvhodnější podat roztok okamžitě, ale roztok může být též uchováván při pokojové teplotě po dobu maximálně 24 hodin.
Portuguese: Os doentes randomizados poderão ter sido tratados previamente com HNF durante a fase de inclusão, mas doentes tratados durante mais de 24 horas com doses terapêuticas de anticoagulantes ou com hipertensão não controlada foram excluídos.
Czech: Randomizovaní pacienti mohli být během screeningové fáze předléčeni nefrakcionovaným heparinem, ale pacienti léčeni déle než 24 hodin terapeutickou dávkou antikoagulancia nebo s nekontrolovanou hypertenzí byli vyloučeni.
Portuguese: Fondaparinux não se liga de modo significativo a outras proteínas plasmáticas, incluindo o factor 4 plaquetário (FP4).
Czech: Fondaparinux se významně neváže na jiné plazmatické proteiny, včetně destičkového faktoru 4 (PF4).
Portuguese: Grupos especiais:
Czech: Speciální skupiny pacientů:
Portuguese: • -prevenir a formação de coágulos sanguíneos durante e logo após um período de mobilidade restrita devido a doença aguda
Czech: • prevenci tvorby krevních sraženin během a krátce po období omezené pohyblivosti způsobené akutním onemocněním.
Portuguese: Nestes estão incluídos a desirudina, fibrinolíticos, antagonistas dos receptores GPIIb/IIIa, heparina, heparinóides ou Heparinas de Baixo Peso Molecular (HBPM).
Czech: Tyto látky zahrnují desirudin, fibrinolytika, antagonisty receptorů GP IIb/IIIa, heparin, heparinoidy nebo nízkomolekulární heparin (LMWH).
Portuguese: Se for necessário tratamento de seguimento com antagonistas da vitamina K, o tratamento com fondaparinux deve ser continuado até que se atinja o valor de INR pretendido.
Czech: Jestliže je žádoucí následující léčba antagonisty vitaminu K, v léčbě s fondaparinuxem by se mělo pokračovat, dokud nebude dosaženo cílových hodnot INR.
Portuguese: Na análise agrupada destes estudos, o esquema terapêutico recomendado de fondaparinux versus enoxaparina foi associado com uma diminuição significativa (54% - 95% IC, 44%; 63%) na taxa de DTV avaliada até ao dia 11 após cirurgia, independentemente do tipo de cirurgia efectuado.
Czech: Ve společné analýze těchto studií byla předepsaná doporučená dávka fondaparinuxu proti enoxaparinu spojena se signifikantním poklesem (54% - 95% CI, 44%; 63%) v počtu VTE vyhodnocených 11 dnů po operaci, nezávisle na typu provedené operace.
Portuguese: Crianças Quixidar não foi avaliado em crianças e adolescentes com menos de 17 anos de idade.
Czech: Přípravek Quixidar nebyl hodnocen u dětí a dospívajících mladších 17 let.
Portuguese: • ansiedade ou confusão
Czech: • úzkost nebo zmatenost
Portuguese: Se a injecção na parede abdominal inferior não for possível, peça instruções à sua enfermeira ou médico.
Czech: Jestliže není možné injekci aplikovat v dolní oblasti břicha, poraďte se o postupu se svojí ošetřovatelkou nebo lékařem.
Portuguese: Apesar de ainda não estar completamente estudado, não há evidência que fondaparinux seja metabolizado, e em particular que origine metabolitos activos.
Czech: Ačkoliv to není vyhodnoceno, není prokázáno, že by se fondaparinux metabolizoval, a zejména neexistuje žádný důkaz existence aktivních metabolitů.
Portuguese: Não utilize Quixidar:
Czech: Neužívejte Quixidar:
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Peso corporal entre 50 kg e 100 kg.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Tělesná hmotnost 50 - 100 kg
Portuguese: seguida de perfusão ajustada para manter um valor controlo de APTT de 1.5-2.5.
Czech: infuzí nastavenou k udržení aPTT na 1,5 - 2,5 násobku kontrolní hodnoty.
Portuguese: Raros: reacção no local da injecção
Czech: Vzácné: reakce v místě injekce
Portuguese: A diferença nos índices totais de DTV entre os grupos em tratamento, que não foi estatisticamente significativa, foi principalmente devida a uma redução de TVP distal assintomática.
Czech: Rozdíl v četnosti celkové VTE mezi léčenými skupinami , který nebyl statisticky významný, byl dán zejména redukcí asymptomatické distální DVT.
Portuguese: A dose de fondaparinux (10 mg) nos estudos de interacção foi superior à dose recomendada na presente indicação.
Czech: Dávka fondaparinuxu (10 mg) v interakčních studiích byla vyšší než doporučená dávka pro současné indikace.
Portuguese: Retire a protecção da agulha, fazendo primeiro um movimento de rotação e depois puxando em linha recta do corpo da seringa (figura C).
Czech: Odstraňte chránič jehly, nejprve točením a poté tahem v přímém směru od těla stříkačky (obrázek C).
Portuguese: Isto irá ajudar a reduzir o desconforto no local de injecção.
Czech: Snížíte tak nepříjemný pocit v místě podání injekce.
Portuguese: (2) Nnp significa nitrogénio-não-proteico tais como ureia, ácido úrico, aminoácidos, etc.
Czech: (2) Npn zastupuje dusíkaté nebílkovinné látky jako např. močovinu, kyselinou močovou, aminokyseliny, atd.
Portuguese: Dos doentes tratados com trombolíticos, 84% foram tratados com um fármaco específico não-fibrinolítico (principalmente estreptoquinase).
Czech: Ve skupině pacientů, kteří byli léčeni trombolytiky, dostávalo 84 % pacientů fibrin-nespecifická trombolytika (zejména streptokinázu).
Portuguese: Os ensaios clínicos têm demonstrado um baixo risco mas aumentado de desenvolver trombos no catéter nos doentes tratados com fondaparinux como anticoagulante durante a ICP, comparativamente com o controlo.
Czech: V klinických studiích bylo prokázáno nízké, ale zvýšené riziko vzniku trombu vodícího katetru u pacientů léčených fondaparinuxem jako samotným atikoagulanciem v průběhu PCI ve srovnání s kontrolní skupinou.
Portuguese: Assim o médico deverá determinar se o benefício do tratamento supera o risco (ver secção 4.2 e 4.3).
Czech: Proto by o tom, zda prospěch léčby převáží možná rizika, měl rozhodnout lékař (viz body 4.2 a 4.3).
Portuguese: • aumento da quantidade de nitrogénio não proteico no sangue.
Czech: • zvýšení nebílkovinného dusíku v krvi.
Portuguese: A duração média do tratamento foi de 6,2 dias com fondaparinux.
Czech: Průměrná délka léčby fondaparinuxem byla 6,2 dní.
Portuguese: Não tente retirar esta bolha de ar antes de dar a injecção - pode perder algum medicamento se o fizer.
Czech: Nezkoušejte odstranit tuto vzduchovou bublinu před podáním injekce - mohlo by dojít ke ztrátě části léčiva.Obrázek C
Portuguese: A altura adequada para recomeçar a administração por via subcutânea de fondaparinux após a remoção da baínha de segurança deve ser determinada com base na avaliação clínica.
Czech: Doba opětovného zahájení subkutánního podávání fondaparinuxu po vyjmutí vodiče by měla být určena na základě klinického posouzení.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Quixidar pode causar efeitos secundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Quixidar nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Portuguese: Fondaparinux é um inibidor sintético e específico do Factor X (Xa).
Czech: Fondaparinux je syntetický a selektivní inhibitor aktivovaného faktoru X (Xa).
Portuguese: Quixidar não contém produtos de origem animal.
Czech: Quixidar neobsahuje žádné složky připravené ze zvířecího materiálu.
Portuguese: Tratamento da angina instável ou enfarte do miocárdio sem elevação do segmento ST (AI/NSTEMI) em doentes para os quais uma intervenção urgente (<120 min) invasiva (ICP) não está indicada (ver secção 4.4 e 5.1).
Czech: Léčba nestabilní anginy pectoris nebo infarktu myokardu bez elevace úseku ST (UA/NSTEMI) u pacientů, u kterých není indikována urgentní (< 120 minut) invazivní léčba (PCI) (viz body 4.4 a 5.1).
Portuguese: Rejeite a protecção da agulha.
Czech: Chránič jehly odložte.
Portuguese: {MM/AA}
Czech: :{číslo}
Portuguese: O QUE É QUIXIDAR E PARA QUE É UTILIZADO
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK QUIXIDAR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Portuguese: Está disponível em embalagens de 2, 7, 10 e 20 seringas pré-cheias (nem todas as apresentações podem estar comercializadas).
Czech: Je dostupný v balení po 2, 7, 10 a 20 předplněných injekčních stříkačkách (na trhu nemusí být všechny velikosti balení).
Portuguese: Os estudos em animais são insuficientes no que respeita aos efeitos na toxicidade na reprodução devido à exposição limitada.
Czech: Studie na zvířatech zaměřené na toxický vliv na reprodukci jsou vzhledem k limitované expozici nedostatečné.
Portuguese: Raros: reacções alérgicas
Czech: Vzácné: alergické reakce
Portuguese: Tratamento do enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) em doentes tratados com trombolíticos ou aqueles que inicialmente não irão receber outra forma de tratamento de reperfusão.
Czech: Léčba infarktu myokardu s elevací úseku ST (STEMI) u pacientů, kteří jsou léčeni trombolytiky nebo u pacientů, kteří zpočátku nejsou léčeni žádnou jinou formou reperfúzní terapie.
Portuguese: A primeira dose de fondaparinux é administrada por via intravenosa e as doses subsequentes são administradas por injecção por via subcutânea.
Czech: První dávka přípravku Arixtra se podává intravenózně a následující dávky se podávají subkutánní injekcí.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Quixidar Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio por dose, pelo que é praticamente isento de sódio.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Quixidar Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 23 mg sodíku v jednotlivé dávce a množství sodíku je tedy zanedbatelné.
Portuguese: Mais de 4 874 doentes foram seguidos em estudos de fase II e fase III de ensaios clínicos.
Czech: fáze bylo studováno přes 4 874 pacientů.
Portuguese: • dor e inchaço no local da injecção
Czech: • bolest a otok v místě injekce
Portuguese: Tratamento de Embolia Pulmonar
Czech: Léčba plicní embolie
Portuguese: Crianças - Não é recomendada a utilização de fondaparinux em crianças com menos de 17 anos de idade devido à ausência de dados de segurança e eficácia.
Czech: Děti: Podávání fondaparinuxu dětem do 17 let se vzhledem k chybějícím údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje.
Portuguese: Fondaparinux é administrado por injecção subcutânea profunda com o doente deitado.
Czech: Fondaparinux se podává hlubokou subkutánní injekcí pacientovi vleže.
Portuguese: • Quixidar é administrado por injecção debaixo da pele (por via subcutânea) numa prega de pele na parede abdominal inferior.
Czech: • Quixidar se podává injekcí pod kůži (subkutánně) do kožní řasy v dolní břišní oblasti.
Portuguese: Injecte TODO o conteúdo da seringa pressionando o êmbolo para baixo tanto quanto possível.
Czech: Vstříkněte CELÝ obsah stříkačky stlačením pístu, jak nejdále to jde.
Portuguese: Quixidar é usado para tratar doentes com coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos das suas pernas (trombose venosa profunda) e/ou dos pulmões (embolia pulmonar).
Czech: Quixidar se používá k léčení pacientů s krevními sraženinami v cévách nohou (hluboká žilní trombóza) a/nebo v cévách plic (plicní embolie).
Portuguese: Pouco frequentes: anemia, trombocitopenia
Czech: Méně časté: anémie, trombocytopenie
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR EMBALAGEM EXTERIOR
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA
Portuguese: Insira perpendicularmente toda a agulha (num ângulo de 90°) na prega cutânea (figura E).
Czech: Zaveďte celou délku jehly kolmo (pod úhlem 90º) do kožní řasy (obrázek E).
Portuguese: Os estudos em animais são insuficientes no que respeita aos efeitos na gravidez, desenvolvimento embrio-fetal, parto e desenvolvimento pósnatal devido à exposição limitada.
Czech: Studie na zvířatech jsou nedostatečné z hlediska posouzení účinků na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod a postnatální vývoj vzhledem k omezené expozici.
Portuguese: As reacções adversas mais comuns foram as complicações hemorrágicas (ver secção 4.4).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími reakcemi byly krvácivé komplikace (viz bod 4,4).
Portuguese: Este estudo incluiu doentes não cirúrgicos com doença aguda, com idade ≥ 60 anos, que necessitavam de repouso absoluto pelo menos durante 4 dias, e doentes hospitalizados com falência cardíaca congestiva classes NYHA III/IV e/ou doença respiratória aguda e/ou infecção aguda ou doença inflamatória.
Czech: V této studii byli zahrnuti akutně nemocní pacienti ve věku ≥ 60 let, u kterých se předpokládá klid na lůžku po dobu minimálně 4 dnů, a dále pacienti hospitalizovaní pro městnavé srdeční selhání NYHA třídy IIII/IV a/nebo akutní respirační onemocnění a/nebo akutní infekční nebo zánětlivé onemocnění.
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de Março de 2002 Data da última renovação:21 Março 2007
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 21. března 2007
Portuguese: Em doentes com STEMI ou AI/NSTEMI que irão ser sujeitos a cirurgia de bypass aorto-coronário (CABG), fondaparinux, quando possível, não deve ser administrado nas 24 horas anteriores à cirurgia e pode ser reiniciado 48 horas após-cirurgia.
Czech: U pacientů se STEMI nebo UA/NSTEMI, kteří mají podstoupit rekonstrukční výkon na koronárních tepnách (CABG), by Arixtra pokud možno neměla být podána v průběhu 24 hodin před operací a léčba by měla být znovu zahájena 48 hodin po operaci.
Portuguese: No tratamento da AI/NSTEMI e STEMI, fondaparinux deve ser utilizado com precaução nos doentes que estejam a ser tratados concomitantemente com outros fármacos que possam aumentar o risco de hemorragia (tal como inibidores GPIIb/IIIa ou trombolíticos).
Czech: Při léčbě UA/NSTEMI a STEMI by fondaparinux měl být podáván s opatrností u pacientů, kteří jsou současně léčeni dalšími látkami zvyšujícími riziko krvácení (jako jsou inhibitory GPIIb/IIIa nebo trombolytika).
Portuguese: • se tem alergia (hipersensibilidade) ao fondaparinux sódico ou a qualquer outro componente de
Czech: • jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na sodnou sůl fondaparinuxu nebo na kteroukoliv další složku přípravku Quixidar
Portuguese: Fondaparinux também reduziu significativamente a taxa do EP fatal [0 doentes (0,0%) vs 5 doentes (1,2%), respectivamente].
Czech: Fondaparinux také signifikantně snížil počet fatálních PE [0 pacientů (0,0%) proti 5 pacientům (1,2%)].
Portuguese: A eficácia e a segurança de fondaparinux não foram formalmente estudadas em doentes com TIH tipo II.
Czech: Účinnost a bezpečnost fondaparinuxu nebyla u pacientů s HIT typu II formálně studována.
Portuguese: Figura A 4.
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ 16.
Portuguese: Estes são os doentes com angina de peito refractária ou recorrente associada a desvios ST dinâmicos, insuficiência cardíaca, arritmias com risco de vida ou instabilidade hemodinâmica.
Czech: Jedná se o pacienty s refrakterní nebo rekurentní anginou pectoris spojenou s dynamickou odchylkou úseku ST, se srdečním selháním, s život ohrožujícími arytmiemi nebo s hemodynamickou nestabilitou.
Portuguese: • Manter fora do alcance e da vista das crianças
Czech: • Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Portuguese: Os indicadores primários definidos compostos por morte, enfarte do miocárdio (EM) e isquémia refractária (IR) dentro dos 9 dias de randomização.
Czech: Primárním cílovým parametrem účinnosti byl ukazatel složený z úmrtí, infarktu myokardu (IM) a refrakterní ischémie (RI) v průběhu 9 dnů od randomizace.
Portuguese: • aumento da bilirrubina (uma substância produzida pelo fígado) no sangue
Czech: • zvýšení bilirubinu (látka vytvářená v játrech) v krvi
Portuguese: Não páre de utilizar Quixidar sem aconselhamento Se parar o tratamento antes do tempo que o seu médico lhe disse, corre o risco de desenvolver um coágulo sanguíneo numa veia da sua perna ou pulmão.
Czech: Nepřestávejte užívat přípravek Quixidar bez porady s lékařem Jestliže ukončíte léčbu dříve, než vám řekl lékař, riskujete rozvoj krevní sraženiny v žíle vaší nohy nebo v plicích.
Portuguese: 69% dos doentes foram submetidos à cirurgia por cancro.
Czech: Šedesát devět procent pacientů podstoupilo operační zákrok pro zhoubný nádor.
Portuguese: Para mais instruções de utilização, manipulação e eliminação, ver a secção 6.6.
Czech: Další informaceo použití přípravku, zacházení s ním a o jeho likvidaci viz bod 6.6.
Portuguese: Doentes com baixo peso corporal
Czech: Nízká tělesná hmotnost
Portuguese: Excipiente(s): contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Czech: Pomocné látky: Obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce a je tedy v podstatě sodíku prostý.