FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Ši vakcina atitinka PSO rekomendacijas ir ES sprendimą dėl pandemijos.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen er i samsvar med WHOs anbefaling og EUs bestemmelse for pandemi.
Lithuanian: • jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad Jūsų imuninė sistema susilpnėjusi dėl ligos, vaistų vartojimo arba kitokio gydymo;
Norwegian Bokmål: - dersom din lege har fortalt deg at du har et svekket immunsystem som resultat av sykdom, medisin eller annen behandling.
Lithuanian: Didžiausias ovalbumino kiekis 0,2 ml dozėje yra mažiau kaip 0,024 mikrogramo (0,12 mikrogramo/ml).
Norwegian Bokmål: Maksimal mengde ovalbumin er mindre enn 0,024 mikrog pr 0,2 ml dose (0,12 mikrog per ml).
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate kraujo liga arba imuninės sistemos vėžiu;
Norwegian Bokmål: - dersom du har en blodsykdom eller kreft som påvirker immunsystemet.
Lithuanian: Vietnam inaktyvu otos vakcinos dozių skaičius
Norwegian Bokmål: Antall Vietnam inaktiver t vaksine doser
Lithuanian: Tai svarbu dėl labai retos, bet sunkios ligos (Reye sindromo) rizikos;
Norwegian Bokmål: Dette er på grunn av risiko for en svært sjelden, men alvorlig sykdom (Reyes syndrom).
Lithuanian: Suaugusiųjų tyrimai
Norwegian Bokmål: Studier hos voksne
Lithuanian: Mirčių dėl šių reiškinių nebuvo, nė vieno hospitalizuoto vaiko mechaniškai ventiliuoti ar gydyti intensyvios priežiūros skyriuje nereikėjo.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse hendelsene var fatale, og ingen av barna som var lagt inn på sykehus behøvde mekanisk ventilasjon eller innleggelse på en akuttenhet.
Lithuanian: Paskelbus kitą pandemiją ES ir įdiegus pandeminę vakciną
Norwegian Bokmål: Etter at EU har erklært en pandemi og etter implementering av pandemivaksinen
Lithuanian: Liverpool, L24 9JW Jungtinė Karalystė
Norwegian Bokmål: Liverpool, L24 9JW Storbritannia
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai dažnas: sumažėjęs apetitas.
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Svært vanlige: Nedsatt appetitt
Lithuanian: Registruotojas turės pateikti galutinius šio tyrimo duomenis.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal sende inn de ferdige resultatene fra studien.
Lithuanian: Södertälje,
Norwegian Bokmål: Södertälje, Sverige
Lithuanian: JAV, Europa, Azija ir Okeanija
Norwegian Bokmål: USA, Europa, Asia/Oseania
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje gali būti kiaušinio baltymų (pvz., ovalbumino) ir gentamicino likučių.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen kan inneholde rester av følgende stoffer: eggeproteiner (f.eks. ovalbumin) og gentamycin.
Lithuanian: 56 paros po skiepo inaktyvuota vakcina
Norwegian Bokmål: 56 dager etter inaktivert vaksine
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS: 5 VIENKARTINIAI NOSIES APLIKATORIAI
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE PÅ 5 ENGANGS NESEAPPLIKATORER
Lithuanian: Papildomų duomenų gauta tiriant 289 suaugusiuosius, planuotus skiepyti nuo kitų 7 potipių gripo, bei 240 suaugusiųjų ir 259 vaikus monovalentinės 2009 metų pandeminės H1N1 vakcinos tyrimų metu.
Norwegian Bokmål: Tilleggsdata er tilgjengelig fra 289 voksne inkludert i studier på vaksinekandidater for 7 andre influensa subtyper, og fra 240 voksne og 259 barn inkludert i studier på monovalent 2009 H1N1 pandemisk vaksine.
Lithuanian: JAV CDC atlikto stebėjimo tyrimo (Griffin ir kt., 2011) duomenimis, H1N1 pandeminės LAIV vakcinos efektyvumas 2-9 metų amžiaus vaikams buvo 81,9 % (95 % PI - nuo 13,6 iki 96,2).
Norwegian Bokmål: I en overvåkningsstudie utført av US CDC (Griffin, et al, 2011) var effekten av H1N1 pandemiske LAIV vaksinen hos barn i alderen 2 til 9 år estimert til 81,9 % (95 % KI:13,6; 96,2).
Lithuanian: Antrą dozę reikia vartoti ne anksčiau kaip po 4 savaičių.
Norwegian Bokmål: Den andre dosen bør gis etter et intervall på minst 4 uker.
Lithuanian: Čia pateikiami klinikinio tyrimo D153-P504 duomenys tiriamiesiems, paskiepytiems 2 tiriamosios vakcinos arba placebo dozėmis.
Norwegian Bokmål: Data presentert for klinisk studie D153-P504 er for studiedeltagere som fikk to doser av studievaksinen eller placebo.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams reikia vengti vartoti salicilatų 4 savaites po vakcinacijos, išskyrus atvejus, kai tai būtina dėl medicininių priežasčių, nes buvo pranešimų apie Reye sindromą, pasireiškusį laukinio tipo gripo infekcijos metu pavartojus salicilatų.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke salisylater til barn og unge i 4 uker etter vaksinasjonen med mindre det er medisinsk indisert, da Reyes syndrom er blitt rapportert etter bruk av salisylat under infeksjon med villtype influensavirus.
Lithuanian: 28 paros po skiepo inaktyvuota vakcina
Norwegian Bokmål: 28 dager etter inaktivert vaksine
Lithuanian: Vis dėlto kai yra paskelbta pandemija, gydytojas gali patarti Jums pasiskiepyti šia vakcina pasirūpinęs, kad būtų parengtos skubaus gydymo priemonės, kurių gali prireikti pasireiškus alerginei reakcijai.
Norwegian Bokmål: Ved en pandemisk situasjon kan det imidlertid hende at legen din anbefaler deg å ta vaksinen, sett at hensiktsmessig øyeblikkelig medisinsk behandling er tilgjengelig ved en eventuell allergisk reaksjon.
Lithuanian: *** fluorescentinių židinių vienetai (angl.
Norwegian Bokmål: *** fluorescerende fokusenheter
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS: 10 VIENKARTINIŲ NOSIES APLIKATORIŲ (DĖKLUOSE)
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE PÅ 10 ENGANGS NESEAPPLIKATORER (I BRETT)
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate sunkia astma arba šiuo metu švokščiate;
Norwegian Bokmål: - dersom du har alvorlig astma eller har pustevansker.
Lithuanian: Pediatriniai tyrimai
Norwegian Bokmål: Pediatriske studier
Lithuanian: Preparatą reikia suvartoti iki aplikatoriaus etiketėje nurodytos datos.
Norwegian Bokmål: Kontroller utløpsdato Produktet må brukes før datoen som er angitt på applikatormerkingen.
Lithuanian: 5 vienkartiniai nosies aplikatoriai (po 0,2 ml)
Norwegian Bokmål: 5 neseapplikator til engangsbruk (0,2 ml hver)
Lithuanian: 1-4 grupių tiriamiesiems paros skaičiuotos nuo vienintelės P/IIV dozės, 5 grupės - nuo pirmos iš dviejų P/IIV dozių.
Norwegian Bokmål: Dager er telt relativt til den eneste P/IIV-dosen for gruppe 1-4 og etter den første av de 2 P/IIV-dosene for gruppe 5.
Lithuanian: Prieš skiepydamiesi atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums arba Jūsų vaikui svarbi informacija.
Norwegian Bokmål: Det inneholder informasjon som er viktig for deg eller ditt barn.
Lithuanian: Tai reiškia, kad laukiama tolesnių duomenų apie šį vaistinį preparatą.
Norwegian Bokmål: Det innebærer at mer dokumentasjon forventes for dette legemidlet i fremtiden.
Lithuanian: • jeigu Jūs vartojate acetilsalicilo rūgštį (jos yra daugelio vaistų nuo skausmo ir karščiavimo sudėtyje).
Norwegian Bokmål: - dersom du allerede tar acetylsalisylsyre (en substans som finnes i mange legemidler som brukes for å lindre smerter og senke feber).
Lithuanian: To negalima daryti dėl Reye sindromo (labai retos, bet sunkios ligos, kuri gali pažeisti smegenis ir kepenis) pavojaus.
Norwegian Bokmål: Dette er på grunn av risiko for en svært sjelden, men alvorlig sykdom (Reyes syndrom), som kan påvirke hjernen og leveren.
Lithuanian: mažiau atvejų negu po švirkščiamojo skiepo mažiau atvejų negu po švirkščiamojo skiepo
Norwegian Bokmål: Færre tilfeller enn injeksjon fewer cases than injectable
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data - 2018 m.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20 mai 2016 Dato for siste fornyelse: 4 april 2018
Lithuanian: Ši suspensija yra bespalvė arba blyškiai gelsva, skaidri arba šiek tiek drumsta.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen er fargeløs til blek gul, klar eller lett blakket.
Lithuanian: T/LAIV ir Fluenz Tetra toksinio poveikio gyvūnų vystymuisi tyrimai tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo reprodukcijai neparodė.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier på utviklingstoksisitet gjort med T/LAIV og Flunza Tetra indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn til reproduksjonstoksisitet.
Lithuanian: Nedažnas: padidėjusio jautrumo reakcijos - veido edema, dilgėlinė ir (labai retai) anafilaksinės reakcijos.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Hypersensitivitetsreaksjoner (inkludert ansiktsødem, urticaria og svært sjelden anafylaktiske reaksjoner)
Lithuanian: T/LAIV veiksmingumo vaikų populiacijai duomenys gauti 7 gripo sezonų metu atlikus 9 kontroliuojamus tyrimus, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 20 000 kūdikių, vaikų ir paauglių.
Norwegian Bokmål: Effektdata for T/LAIV i den pediatriske populasjonen består av 9 kontrollerte studier som omfatter mer enn 20 000 spedbarn og småbarn, barn og unge og er gjennomført over 7 influensasesonger.
Lithuanian: 3 grupės duomenys nepateikiami (į ją patekę tiriamieji iš pradžių paskiepyti H7N3 P/LAIV).
Norwegian Bokmål: Ingen Data for gruppe 3, personer som initialt var vaksinert med en H7N3 P/LAIV er ikke vist.
Lithuanian: Vaikams, nepriklausomai nuo jų pradinės serologinės būklės, serologinio atsako į monovalentinę vakciną dažnis po 15, 29 ir 57 parų buvo atitinkamai 7,8 %, 11,1 % ir 32 %.
Norwegian Bokmål: For barn, uansett baseline serostatus, var andelen med serorespons etter at de hadde fått monovalent vaksine 7,8 % og 11,1 % for hhv. dag 15 og 29, og 32 % på dag 57.
Lithuanian: Neįprastų nėštumo komplikacijų ir neįprastų vaisiaus baigčių taip pat neužfiksuota 113 VAERS esančių pranešimų apie nėščių moterų skiepijimą AstraZeneca H1N1 2009 metų monovalentine gyva vakcina į nosį.
Norwegian Bokmål: Det ble heller ikke observert noen uvanlige mønstre i svangerskapskomplikasjoner eller utfall hos fosteret i 113 rapporter fra VAERS om administrering av AstraZeneca (H1N1) 2009 monovalent, levende vaksine til gravide kvinner.
Lithuanian: Atliekant tyrimą D153-P515, kuriame dalyvavo 6-17 metų amžiaus vaikai, sirgę astma (1114 paskiepyti sezonine T/LAIV vakcina, 1115 - sezonine švirkščiamąja vakcina nuo gripo), astmos paūmėjimų dažnis, vidutinis maksimalus iškvėpimo greitis, astmos simptomų rodikliai ir prabudimų naktį rodikliai tarp grupių reikšmingai nesiskyrė.
Norwegian Bokmål: I en studie (D153-P515) av barn i alderen 6 til 17 år med astma (sesong T/LAIV: n = 1 114, injiserbar sesonginfluensavaksine: n = 1 115) var det ingen signifikante forskjeller mellom behandlingsgruppene når det gjaldt forverring av astma, gjennomsnittlig maksimal ekspiratorisk toppstrømshastighet, astmasymptomscore eller nattevåkningsscore.
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai dažnas: galvos skausmas.
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Svært vanlige: Hodepine
Lithuanian: Daugiau kaip 300 nėščių moterų skiepijimo vakcina atvejų, užfiksuotų AstraZeneca saugumo duomenų bazėje, neįprastų nėštumo komplikacijų ir neįprastų vaisiaus baigčių neužfiksuota.
Norwegian Bokmål: I mer enn 300 kasusrapporter i AstraZenecas sikkerhetsdatabase for vaksineadministrering til gravide kvinner, ble det ikke observert noen uvanlige mønstre i svangerskapskomplikasjoner eller utfall hos fosteret.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo CIR 277 metu buvo vertinama, ar žmonės, anksčiau skiepyti pandeminėmis gyvomis susilpnintomis vakcinomis nuo gripo H5N1, buvo preimunizuoti arba turėjo ilgalaikį imunitetą, kurį būtų galima nustatyti vėliau paskiepijus inaktyvuota H5N1 vakcina.
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien CIR 277 ble det undersøkt om personer som hadde fått levende, svekket pandemisk influensa H5N1 vaksine før var primet eller hadde utviklet langvarig immunitet som kunne påvises etter påfølgende administrering av inaktivert H5N1-vaksine.
Lithuanian: • jeigu vaikas yra jaunesnis kaip 12 mėnesių amžiaus. Jaunesnių kaip 12 mėnesių amžiaus vaikų negalima skiepyti šia vakcina dėl šalutinio poveikio pavojaus;
Norwegian Bokmål: Barn under 12 måneder bør ikke få denne vaksinen, på grunn av risiko for bivirkninger.
Lithuanian: Paskelbus pandemiją, sveikatos priežiūros specialistai turi įvertinti galimą naudą, alternatyvas ir pavojus skiepijant vaikus ir paauglius, turinčius reikšmingą klinikinį imunodeficitą dėl ligų arba imunitetą slopinančio gydymo (ūminės ar lėtinės leukemijos, limfomos, simptominės ŽIV infekcijos, ląstelinio imunodeficito arba didelių kortikosteroidų dozių).
Norwegian Bokmål: Ved en pandemisk situasjon må helsepersonell vurdere potensiell nytte, alternativer og risikoer ved å administrere vaksinen til barn og unge med signifikant klinisk mangel på immunitet pga. tilstander eller immunsuppresiv behandling som f.eks.: akutt og kronisk leukemi, lymfom, symptomatisk HIVinfeksjon, cellulær immunsvikt og høydose kortikosteroider.
Lithuanian: Pacientų, turinčių reikšmingą klinikinį imunodeficitą, duomenų nėra.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data tilgjengelig for personer med signifikant klinisk mangel på immunitet.
Lithuanian: T/LAIV veiksmingumas placebu kontroliuojamų vaikų tyrimų metu
Norwegian Bokmål: Tabell 1 T/LAIV effekt i placebo-kontrollerte studier hos pediatriske pasienter
Lithuanian: Be to laikoma, kad šio vaistinio preparato poveikio vertinimui papildyti tinka AstraZeneca 2009 metų H1N1 pandeminės LAIV ir sezoninės T/LAIV tyrimų duomenys, nes šios vakcinos gaminamos taikant tą patį procesą, vartojamos tuo pačiu būdu ir jų poveikis tirtas pirmiausiai negydytiems individams.
Norwegian Bokmål: I tillegg er studier utført med AstraZeneca 2009 H1N1 pandemisk LAIV og T/LAIV sesongvaksine også betraktet som støttende siden alle disse vaksinene er produsert ved hjelp av den samme prosessen, administrert via den samme metoden og primært studert i naive personer.
Lithuanian: Nuspauskite stūmoklį Vienu judesiu kiek galite greičiau nuspauskite stūmoklį, kol judesį sustabdys dozės padalinimo gnybtas.
Norwegian Bokmål: Trykk inn stempelet Trykk inn stempelet i én bevegelse så raskt som mulig, inntil dosedelerklypen hindrer stempelet i å komme lengre.
Lithuanian: FFU 0,2 ml dozėje
Norwegian Bokmål: FFU per 0,2 ml dose
Lithuanian: Europa, Azija ir Okeanija, Pietų Amerika
Norwegian Bokmål: Europa, Asia/ Oseania, LatinAmerika
Lithuanian: Pacientų, kurių imunitetas susilpnėjęs dėl endogeninių ar jatrogeninių priežasčių, imuninis atsakas gali būti nepakankamas.
Norwegian Bokmål: Immunrespons hos pasienter med endogen eller iatrogen immunsuppresjon kan være mangelfull.
Lithuanian: 324 paskiepyti viena tiriamojo preparato doze, iš jų 319 vėliau paskiepyti antra doze (256 - monovalentinės vakcinos, 63 - placebo).
Norwegian Bokmål: Av disse fikk 319 en andre dose (256 personer monovalent vaksine, 63 personer placebo).
Lithuanian: Dėl Reye sindromo ryšio su salicilatais ir laukinio tipo gripo infekcija sveikatos priežiūros specialistai turi įvertinti vakcinos keliamos rizikos ir laukiamos naudos esant pandemijai santykį (žr. 4.5 skyrių).
Norwegian Bokmål: Pga. forbindelsen mellom Reyes syndrom med salisylater og villtype influensainfeksjon, bør helsepersonell vurdere de mulige risikoene ved administrering av vaksinen mot de potensielle fordelene ved en pandemisk situasjon (se pkt.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos buvo panašios kaip pavartojus vieną rekomenduojamą T/LAIV ar Fluenz Tetra dozę.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er rapportert tilsvarer de som er sett med anbefalte enkelt doser av T/LAIV og Fluenz Tetra.
Lithuanian: Švokštimas per 15 parų po vakcinacijos T/LAIV pasireikšdavo rečiau negu po vakcinacijos sezonine inaktyvuota vakcina (atitinkamai 19,5 % ir 23,8 %, p = 0,02).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av pustebesvær innen 15 dager etter vaksinering var lavere hos individer som hadde fått T/LAIV sammenlignet med individer som hadde fått inaktive vaksiner (19,5 % mot 23,8 %, P = 0,02).
Lithuanian: Kai bus tvirtinama kita pandeminės vakcinos variacija
Norwegian Bokmål: På tidspunktet for godkjenning av endringssøknaden for den neste pandemien
Lithuanian: Jaunesniems kaip 12 mėnesių amžiaus vaikams
Norwegian Bokmål: Barn under 12 måneder
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, užfiksuotos pandeminės vakcinos nuo gripo H5N1 AstraZeneca klinikinių tyrimų metu sveikiems suaugusiesiems, yra galvos skausmas (25,4 %) ir viršutinių kvėpavimo takų infekcija (10,2 %).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som ble observert i kliniske studier utført med Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca hos friske voksne var hodepine (25,4 %) og øvre luftveisinfeksjon (10,2 %).
Lithuanian: Be to, antivirusiniai vaistiniai preparatai, vartojami per pirmąsias 2 savaites po vakcinacijos, gali pakenkti organizmo reakcijai į vakciną.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av antivirale influensamidler i løpet av to uker etter vaksinering kan påvirke vaksineresponsen.
Lithuanian: • Nevartokite su adata.
Norwegian Bokmål: • SKAL IKKE BRUKES MED KANYLE.
Lithuanian: Į rinką pateiktų sezoninių vakcinų atsitiktinių pavartojimų nėštumo laikotarpiu duomenys suteikia tam tikra pasitikėjimą dėl jų saugumo.
Norwegian Bokmål: Data etter markedsføring på utilsiktet adminsitrasjon ved graviditet gir en viss trygghet med hensyn til sikkerhetsproil.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje esanti padermė yra oficialiai paskelbta pandemine ir rekomenduota Pasaulio sveikatos organizacijos.
Norwegian Bokmål: Influensavirusstammen som brukes i vaksinen ved en offisielt erklært pandemi følger anbefalingene til Verdens Helseorganisasjon.
Lithuanian: Patirtis po T/LAIV pateikimo į rinką
Norwegian Bokmål: Rapporter etter markedsføring av sesong T/LAIV
Lithuanian: Sergamumo pasėliu patvirtintu gripu sumažėjimas lyginant su placebu.
Norwegian Bokmål: R Reduksjon av laboratoriebekreftede tilfeller av influensasykdom i forhold til placebo.
Lithuanian: TCID50 dozėmis, HAI ir IgA serologiniai atsakai nustatyti atitinkamai 10 % ir 52 %, o nosies nuoplovų IgA atsakas - 19 % tiriamųjų.
Norwegian Bokmål: TCID50, ble både HAI- og IgA- serorespons påvist hos 10 % og 52 % av personene, og «nasal wash» IgA-respons ble påvist hos 19 % av personene.
Lithuanian: pandemic live attenuated influenza vaccine, P/LAIV) A/Vietnam/1203/2004 H5N1; 2-oje buvo 10 tiriamųjų, 2007 metais paskiepytų 2 dozėmis P/LAIV A/Hong Kong/213/2003 H5N1; 3-ioje buvo 8 tiriamieji, 2010 metais paskiepyti 2 dozėmis P/LAIV A/British Columbia/CN-6/2004 H7N3 (P/LAIV kontrolinė grupė); 4-oje ir 5-oje buvo po 20 tiriamųjų, anksčiau neskiepytų LAIV ir nesirgusių H5 gripu.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte 69 personer i 5 grupper: Gruppe 1 inkluderte 11 personer som tidligere hadde fått 2 doser av A/Vietnam/1203/2004 H5N1 levende, svekket pandemisk influensavaksine (P/LAIV) i 2006-2007; gruppe 2 inkluderte 10 personer som tidligere hadde fått 2 doser av A/Hong Kong/213/2003 H5N1 P/LAIV i 2007; gruppe 3 inkluderte 8 personer som tidligere hadde fått 2 doser av A/British Columbia/CN-6/2004 H7N3 P/LAIV i 2010 (som en P/LAIV kontrollgruppe); gruppe 4 og 5 inkluderte 20 personer som ikke tidligere hadde vært vaksinert med LAIV og som var influensa H5N1-naïve.
Lithuanian: Gripo profilaktika esant oficialiai paskelbtai pandemijai vaikams ir paaugliams nuo 12 mėn.
Norwegian Bokmål: Profylakse av influensa ved en offentlig kunngjort pandemisk situasjon til barn og unge fra 12 måneder og opp til 18 år.
Lithuanian: Pergrupuoti (gyvi susilpninti) gripo virusai, šios padermės: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Norwegian Bokmål: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) stamme (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Lithuanian: live attenuated influenza vaccine, LAIV) saugumas vaikams, sergantiems sunkia astma ir varginamiems švokštimo, pakankamai neištirtas.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av levende svekket sesonginfluensavaksine (LAIV) hos barn med alvorlig astma og aktivt pustebesvær er ikke tilstrekkelig undersøkt.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatytas nepageidaujamų reakcijų dažnis 59 suaugusiesiems nuo 18 iki 49 metų, paskiepytiems bent viena pandeminės vakcinos nuo gripo H5N1 AstraZeneca doze.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har evaluert forekomsten av bivirkninger hos 59 voksne i alderen 18 til 49 år etter administrering av minst en dose Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie dvigubai didesnių už rekomenduojamą sezoninės vakcinos Fluenz Tetra ir gyvos sezoninės trivalentinės į nosį purškiamos vakcinos nuo gripo dozių pavartojimą po to, kai jos buvo pateiktos į rinką.
Norwegian Bokmål: Det har vært enkelte rapporter om administrering av det dobbelte av anbefalt dose av sesongvaksinen Fluenz Tetra og den trivalente levende intranasale sesonginfluensavaksinen (T/LAIV) etter markedsføringen.
Lithuanian: Vis dėlto esant pandemijai vartoti šią vakciną gali būti tikslinga, su sąlyga, kad būtų nedelsiant pasiekiamos gaivinimo priemonės tam atvejui, jeigu jų skubiai prireiktų.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid ved en pandemisk situasjon være hensiktsmessig å gi vaksinen, sett at gjenopplivningsutstyr er tilgjengelig for øyeblikkelig hjelp.
Lithuanian: seasonal live attenuated influenza vaccine, T/LAIV) tyrimas parodė dažnesnį klinikai reikšmingą švokštimą 12-23 mėnesių amžiaus.
Norwegian Bokmål: I en studie med den trivalente levende svekkede sesonginfluensavaksinen (T/LAIV), ble det sett økt forekomst av klinisk signifikant tungpustethet hos barn i alderen 12-23 måneder (se pkt.
Lithuanian: P/LAIV pirma dozė
Norwegian Bokmål: P/LAI V primin g dose
Lithuanian: Anksčiau neskiepytiems tiriamiesiems, pirmais metais paskiepytiems viena doze, veiksmingumas prieš atitinkamas padermes buvo 57,7 % (95 % PI - nuo 44,7 iki 67,9), o prieš visas padermes (nepriklausomai nuo atitikimo) - 56,3 % (95 % PI - nuo 43,1 iki 66,7) - tai pagrindžia dviejų vakcinos dozių poreikį anksčiau neskiepytiems vaikams.
Norwegian Bokmål: Hos tidligere uvaksinerte deltakere som fikk en dose i år 1, var effekten henholdsvis 57,7 % (95 % KI: 44,7; 67,9) mot matchede stammer, og 56,3 % (95 % KI: 43,1; 66,7) mot alle stammer uansett match, noe som støttet behovet for to doser vaksine til tidligere uvaksinerte barn.
Lithuanian: • jeigu Jums buvo pasireiškusi alerginė reakcija (išskyrus ūminę pavojingą gyvybei) kiaušiniams, jų baltymams, gentamicinui, želatinai arba bet kuriai pagalbinei šios vakcinos medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje „Pakuotės turinys ir kita informacija");
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt en allergisk reaksjon som ikke var livstruende overfor egg, eggeproteiner, gentamycin eller gelatin, eller noen av de andre innholdsstoffene i denne vaksinen (listet opp i avsnitt 6 "Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon").
Lithuanian: Paskiepytiems placebu, nepriklausomai nuo pradinės serologinės būklės, serologinio atsako dažnis po 15 ir 29 parų buvo po 6,3 %, o po 57 parų - 14,5 %.
Norwegian Bokmål: For de som hadde fått placebo, uansett baseline serostatus, var andelen med serorespons 6,3 % på dag 15 og 29, og 14,5 % på dag 57.
Lithuanian: • Papildomos rizikos mažinimo priemonės
Norwegian Bokmål: • Andre risikominimeringsaktiviteter Ikke aktuelt.
Lithuanian: Įkiškite antgalio viršūnę į kitą šnervę ir vienu judesiu kiek galite greičiau nuspauskite stūmoklį, kad likusi vakcinos dalis patektų į nosį.
Norwegian Bokmål: Plasser spissen rett innenfor det andre neseboret, og med én bevegelse, trykk stempelet inn så rakst som mulig for å levere resten av vaksinen.
Lithuanian: TCID50; 19 iš jų paskiepyti antra doze po 4-8 sav.
Norwegian Bokmål: TCID50, og 19 av disse personene fikk en andre dose 4-8 uker senere.
Lithuanian: D153-P515 Europa 6-17 metų 2211 2002-2003
Norwegian Bokmål: D153-P514 Europa 6 til 71 M 2 085 2002-2003
Lithuanian: Serumo antikūnų atsakas į skiepą inaktyvuota H5N1 vakcina po 28 ir 56 parų mikroneutralizacijos (MN) ir hemagliutinacijos slopinimo (HAI) testų duomenimis
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Serum mikronøytralisering (MN) og hemagglutinasjons hemmings (HAI)-analyse antistoffrespons på dag 28 og 56 etter administrering av en inaktivert H5N1-vaksine
Lithuanian: Panaši reakcija nustatyta ir tiriant žmones, anksčiau vakcinuotus P/LAIV H7N7 ar H7N9: jiems pasireiškė stiprus antikūnų atsakas į atitinkamų natūralių tipų virusus paskiepijus inaktyvuota to paties potipio vakcina.
Norwegian Bokmål: Lignende responser ble sett med P/LAIV H7N7- og H7N9-primet personer som utviklet kraftig antistoffrespons til korresponderende villtype virus etter påfølgende eksponering av inaktivert vaksine fra samme subtype.
Lithuanian: VIENKARTINIS NOSIES APLIKATORIUS
Norwegian Bokmål: NESEAPPLIKATOR TIL ENGANGSBRUK
Lithuanian: Rekomenduojama dozė vaikams ir paaugliams yra 0,2 ml pandeminės vakcinos nuo gripo H5N1 AstraZeneca (po 0,1 ml į abi šnerves).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose for barn og unge er 0,2 ml Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca, administrert som 0,1 ml i hvert nesebor.