FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Volume: {Z} mL
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL
English: Cuprymina is only to be used by specialists experienced with in vitro radiolabelling
Romanian: 4.2 Doze şi mod de administrare Cuprymina se va utiliza numai de către specialişti cu experienţă în radiomarcarea in vitro.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Romanian: D. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI
English: There could be effects on your ability to drive and to use machines due to the medicine used in combination with Cuprymina.
Romanian: Este posibil ca medicamentul utilizat în asociere cu Cuprymina să aibă efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
English: The following preparations must be available in medical institutions, which use Cuprymina for labelling of carrier molecules: - Ca-DTPA (Trisodium calcium diethylenetriaminepentaacetate) or - Ca-EDTA (Calcium disodium ethylenediaminetetraacetate)
Romanian: - Ca-DTPA (dietilen-triamină-pentaacetat de calciu trisodic) sau - Ca-EDTA (etilen-diamină-tetraacetat de calciu disodic)
English: Many international bodies assessed copper genotoxicity and carcinogenicity concluding that there is no conclusive evidence that copper may be mutagenic or carcinogenic The Scientific Committee on Food of the European Commission (2003) recommend a Dietary Allowances of 0.9 mg copper/day in adult males and females and established a Tolerable Upper Uptake level of 5 mg/day, allowing a huge safety margin in comparison to copper amount administered by Cuprymina.
Romanian: Comitetul ştiinţific pentru alimentaţie din cadrul Comisiei Europene (2003) recomandă o doză permisă de 0,9 mg cupru/zi la adulţi (bărbaţi şi femei) şi a stabilit o
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TYPE I VIAL LABEL
Romanian: MICI ETICHETĂ TIPUL AMBALAJULUI 1 FLACON
English: The radiopharmaceutical precursor solution is packaged in a colourless, type I glass 10 mL vial, closed with bromobutyl rubber stopper and aluminium overseal.
Romanian: 10 ml, cu dop de cauciuc bromobutilic sigilat cu aluminiu.
English: The dosimetry table below is presented in order to evaluate the contribution of non-conjugated Copper64 to the radiation dose following the administration of Copper-64-labelled medicinal product or resulting from an accidental intravenous injection of Cuprymina.
Romanian: neconjugat la doza de radiaţii, după administrarea medicamentului marcat cu cupru-64 sau după injectarea intravenoasă accidentală cu Cuprymina.
English: Refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Romanian: Consultaţi rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul medicamentului care trebuie radiomarcat.
English: Adverse reactions following the intravenous administration of Copper-64-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Cuprymina, will be dependent on the specific medicinal product being used.
Romanian: Reacţiile adverse care pot apărea ca urmare a administrării intravenoase a unui medicament marcat cu cupru-64, preparat prin radiomarcare cu Cuprymina, depind de medicamentul în cauză.
English: The presence of free copper (64Cu) chloride in the body after an inadvertent administration of
Romanian: Prezenţa clorurii de cupru (64Cu) libere în organism în urma administrării inadecvate de Cuprymina va determina hepatotoxicitate crescută.
English: - Established or suspected pregnancy or when pregnancy has not been excluded (see section 4.6).
Romanian: - Sarcină cunoscută sau suspectată, ori dacă posibilitatea existenţei unei sarcini nu este exclusă
English: Further information concerning the effect on fertility of the use of Copper-64-labelled medicinal products is specified in the Summary of Product Characteristics of the medicinal product to be radiolabelled.
Romanian: Informaţii suplimentare privind efectul utilizării medicamentelor marcate cu cupru-64 asupra fertilităţii sunt prezentate în rezumatul caracteristicilor produsului pentru medicamentul care trebuie radiomarcat.
English: Manufacturer: ACOM S.r.l.
Romanian: Fabricantul ACOM S.r.l. Italia
English: - If you get any side effects, talk to your nuclear medicine doctor.
Romanian: - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă specialistului în medicina nucleară.
English: Dose rate (nSv/h)
Romanian: (2 770 MBq) Rata dozei (nSv/h)
English: For information on contraindications to particular Copper-64-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Cuprymina refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of each particular medicinal product to be radiolabelled.
Romanian: Pentru informaţii privind contraindicaţiile medicamentelor specifice marcate cu cupru-64, preparate prin radiomarcare cu Cuprymina, consultaţi rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul fiecărui medicament specific care trebuie radiomarcat.
English: The pharmacokinetic properties of Copper-64-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Cuprymina, prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale medicamentelor marcate cu cupru-64 preparate prin radiomarcare cu Cuprymina, înainte de administrare, depind de natura medicamentului care trebuie radiomarcat.
English: Effects on ability to drive and to use machines following treatment by Copper-64-labelled medicinal products is specified in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje după tratamentul cu medicamente marcate cu cupru-64 sunt prezentate în rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul medicamentului specific care trebuie radiomarcat.
English: 62010 Montecosaro (MC) - Italy
Romanian: 62010 Montecosaro (MC) - Italia
English: The pharmacodynamic properties of Copper-64-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Cuprymina, prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Romanian: Proprietăţile farmacodinamice ale medicamentelor marcate cu cupru-64 preparate prin radiomarcare cu Cuprymina, înainte de administrare, depind de natura medicamentului care trebuie radiomarcat.
English: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Italy
Romanian: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Italia
English: Further information concerning the use of Copper-64-labelled medicinal products in pregnancy and breast-feeding is specified in the Summary of Product Characteristics of the medicinal product to be radiolabelled.
Romanian: Informaţii suplimentare privind utilizarea medicamentelor marcate cu cupru-64 în timpul sarcinii şi alăptării sunt prezentate în rezumatul caracteristicilor produsului pentru medicamentul care trebuie radiomarcat.
English: For information concerning special warnings and special precautions for use of Copper-64-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Romanian: Pentru informaţii privind atenţionările şi precauţii speciale la utilizarea medicamentelor marcate cu cupru-64, consultaţi rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul medicamentului care urmează să fie radiomarcat.
English: IT-62010 MONTECOSARO (MC) Italy
Romanian: IT-62010 MONTECOSARO (MC) Italia
English: For information concerning interactions associated with the use of Copper-64-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the radiolabelled medicinal product.
Romanian: Pentru informaţii privind interacţiunile asociate utilizării de medicamente marcate cu cupru-64, consultaţi rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul medicamentului radiomarcat.
English: BATCH NUMBER
Romanian: Numărul de referință
English: OTHER
Romanian: Seria
English: absorbed dose per unit activity administered (mGy/MBq)
Romanian: (mGy/MBq) Organ
English: Do not use this medicine after the expiry date and time which are stated on the label after EXP. Cuprymina will be stored in the original package that provides protection from radiation.
Romanian: Cuprymina nu poate fi utilizat după data de expirare şi ora de expirare înscrise pe etichetă după EXP.
English: Talk to your nuclear medicine doctor before using the medicine that is radiolabelled with Cuprymina.
Romanian: Înainte să utilizați medicamentul radiomarcat cu Cuprymina adresați-vă specialistului dumneavoastră în medicina nucleară.
English: How the medicine radiolabelled with Cuprymina is used
Romanian: Medicamente radiomarcate cu Cuprymina în asociere cu alte medicamente
English: Batch Ref. N°
Romanian: Seria N. Ref.
English: Loc. Cavallino
Romanian: Loc.
English: MAH:
Romanian: Telefon:
English: For more information concerning paediatric use of Copper-64-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the radiolabelled medicinal product.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare privind utilizarea medicamentelor marcate cu cupru-64 la copii şi adolescenţi, consultaţi rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul medicamentului radiomarcat.
English: LLI wall small Intestine stomach Wall
Romanian: RECIPIENT DIN TUNGSTEN SAU PLUMB
English: Competact is contraindicated in patients with:
Romanian: Competact este contraindicat la pacienţii cu:
English: Metformin may act via three mechanisms:
Romanian: Metformina poate acţiona prin trei mecanisme:
English: - if you drink alcohol excessively (either every day or only from time to time).
Romanian: - dacă beţi alcool în exces (fie zilnic, fie doar din când în când).
English: This is to check that your liver is working normally.
Romanian: Aceasta pentru a verifica dacă ficatul vă funcţionează normal.
English: What Competact is and what it is used for
Romanian: Ce este Competact şi pentru ce se utilizează
English: Your weight should be checked at regular intervals; if your weight increases, inform your doctor.
Romanian: Greutatea dumneavoastră trebuie verificată la intervale regulate; în cazul în care greutatea creşte, informaţi-vă medicul.
English: Although in very rare cases fatal outcome has been reported, causal relationship has not been established.
Romanian: Deşi în cazuri foarte rare s-a raportat decesul, nu a fost stabilită o relaţie de cauzalitate.
English: Two-year clinical studies have shown maintenance of this effect.
Romanian: Studiile clinice cu o durată de doi ani au demonstrat menţinerea acestui efect.
English: Three of the six identified metabolites are active (M-II, M-III, and M-IV).
Romanian: Trei dintre cei şase metaboliţi identificaţi sunt activi (M-II, M-III şi M-IV).
English: Take Competact daily as prescribed.
Romanian: Luaţi Competact zilnic, aşa cum v-a fost prescris.
English: Competact with alcohol
Romanian: Competact împreună cu alcool
English: If necessary your doctor may tell you to take a different dose.
Romanian: Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate spune să luaţi o doză diferită.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after “EXP”.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după "EXP".
English: There may be an increased possibility of becoming pregnant because you may ovulate again when you take Competact.
Romanian: Este posibil să aveţi şanse mai mari să rămâneţi gravidă deoarece este posibil să aveţi din nou ovulaţie în timp ce luaţi Competact.
English: - if you have a severe infection or are dehydrated.
Romanian: - dacă aveţi o infecţie severă sau sunteţi deshidratat.
English: Hypromellose Macrogol 8000
Romanian: Hipromeloză Macrogol 8000
English: Your doctor will decide when you must stop and when to restart your treatment with Competact.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide când trebuie să încetați și când veți relua tratamentul cu Competact.
English: On this basis M-IV contribution to efficacy is approximately three-fold that of pioglitazone, whilst the relative efficacy of M-II is minimal.
Romanian: Pe această bază, contribuţia M-IV la eficacitate este de aproximativ trei ori mai mare decât cea a pioglitazonei, în timp ce eficacitatea relativă a M-II este minimă.
English: - if you retain water (fluid retention) or have heart failure problems in particular if you are over 75 years old.
Romanian: - dacă reţineţi apă (reţinere de fluide) sau dacă aveţi probleme cu insuficienţa cardiacă, în special dacă aveţi peste 75 de ani.
English: Your doctor will check whether Competact is working 3 to 6 months after you start taking it.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica dacă Competact acţionează corespunzător după 3 până la 6 luni de la începerea tratamentului.
English: If you wish to become pregnant, your doctor will advise you to discontinue this medicine.
Romanian: Dacă doriţi să rămâneţi gravidă, medicul dumneavoastră vă va sfătui să întrerupeţi administrarea acestui medicament.
English: The safety and efficacy of Competact in children and adolescents under 18 years of age have not been established.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Competact la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
English: After oral administration, metformin absorption is saturable and incomplete.
Romanian: După administrarea orală, absorbţia de metformină este saturabilă şi incompletă.
English: It does not stimulate insulin secretion and therefore does not produce hypoglycaemia.
Romanian: Nu stimulează secreţia de insulină şi, de aceea, nu produce hipoglicemie.
English: In some cases weight increase may be a symptom of cardiac failure; therefore weight should be closely monitored.
Romanian: În unele cazuri creşterea în greutate poate fi un simptom al insuficienţei cardiace; prin urmare, greutatea trebuie ţinută sub supraveghere atentă.
English: Packs of 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 112, 180.
Romanian: Ambalaje cu 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 112, 180.
English: If you take more Competact than you should
Romanian: Dacă luaţi mai mult Competact decât trebuie
English: The estimated volume of distribution in humans is 0.25 L/kg.
Romanian: Distribuţie La om, volumul de distribuţie estimat este de 0,25 l/kg.
English: Decreased renal function in elderly patients is frequent and asymptomatic.
Romanian: Scăderea funcţiei renale la pacienţii vârstnici este frecventă şi asimptomatică.
English: There have been no formal interaction studies for Competact.
Romanian: Nu s-au efectuat studii oficiale privind interacţiunile cu Competact.
English: These findings were observed across species at plasma concentrations ≤ 4 times the clinical exposure.
Romanian: Aceste constatări s-au observat la speciile respective în concentraţii plasmatice  4 ori expunerea clinică.
English: Pioglitazone and all active metabolites are extensively bound to plasma protein (> 99%).
Romanian: Pioglitazona şi toţi metaboliţii activi se leagă în mare măsură de proteinele plasmatice (> 99%).
English: Competact should be discontinued if any deterioration in cardiac status occurs.
Romanian: Administrarea de Competact trebuie întreruptă dacă apar orice semne de deteriorare a statusului cardiac.
English: Your doctor will ask you to have blood tests periodically during treatment with Competact.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va cere să vă faceţi periodic analize de sânge pe parcursul tratamentului cu Competact.
English: It is not known whether breast-feeding will lead to exposure of the infant to the medicinal product.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă alăptarea determină expunerea copilului mic la medicament.
English: Before you start taking Competact you will have a blood sample taken to check your liver function.
Romanian: Înainte să începeţi să utilizaţi Competact, vi se va lua o probă de sânge pentru a verifica funcţia ficatului dumneavoastră.
English: No metabolites have been identified in humans.
Romanian: La om nu au fost identificaţi metaboliţi.
English: In addition, increased fatty deposition and infiltration were observed.
Romanian: În plus, s-au observat creşteri ale depozitelor adipoase şi a infiltrărilor.
English: During treatment with Competact, your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or if you have worsening kidney function.
Romanian: În timpul tratamentului cu Competact, medicul dumneavoastră vă va verifica funcționarea rinichilor cel puțin o dată pe an sau mai frecvent, dacă sunteți vârstnic și/sau dacă funcția rinichilor dumneavoastră se deteriorează.
English: The reports of oedema were generally mild to moderate and usually did not require discontinuation of treatment.
Romanian: Cazurile de edem raportate au fost în general uşoare până la moderate şi de regulă nu au necesitat întreruperea tratamentului.
English: If this applies to you, use appropriate contraception to avoid the possibility of an unplanned pregnancy.
Romanian: Dacă vă aflaţi în această situaţie, utilizaţi metode contraceptive adecvate pentru a evita posibilitatea unei sarcini nedorite.
English: If no adequate strength of Competact is available, individual monocomponents should be used instead of the fixed dose combination.
Romanian: Dacă nu este disponibilă o concentrație adecvată de Competact, în locul combinației în doză fixă trebuie utilizate monocomponentele individuale.
English: Metformin increases the transport capacity of specific types of membrane glucose transporters (GLUT-1 and GLUT-4).
Romanian: Metformina creşte capacitatea de transport a anumitor tipuri de transportori ai glucozei la nivelul membranei (GLUT-1 şi GLUT-4).
English: The most effective method to remove lactate and metformin is haemodialysis.
Romanian: Metoda cea mai eficientă de eliminare a lactatului şi a metforminei este hemodializa.
English: - if you have cysts on your ovaries (polycystic ovary syndrome).
Romanian: - dacă aveţi chisturi la nivelul ovarelor (sindrom ovarian polichistic).
English: The mean Vd ranged between 63-276 L.
Romanian: Vd mediu a variat între 63 şi 276 l.
English: Approximately half of the study population had at least two of the cardiovascular history entry criteria.
Romanian: Aproximativ jumătate dintre pacienţii incluşi în studiu au avut cel puţin două dintre criteriile de antecedente cardiovasculare necesare intrării în studiu.
English: Food had no effect on the AUC and Cmax of pioglitazone when Competact was administered to healthy volunteers.
Romanian: Ingestia de alimente nu a avut nici un efect asupra ASC şi Cmax ale pioglitazonei, atunci când Competact a fost administrat la voluntari sănătoşi.
English: If you stop using Competact, your blood sugar may go up.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Competact, concentraţia zahărului din sângele dumneavoastră poate creşte.
English: Competact has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Romanian: Competact nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
English: Approximately one third of patients were receiving insulin in combination with metformin and/or a sulphonylurea.
Romanian: Aproximativ o treime din pacienţi urmau tratament cu insulină în asociere cu metformina şi/sau o sulfoniluree.
English: There is no clinical experience of pioglitazone in triple combination with other oral antidiabetic medicinal products.
Romanian: Nu există experienţă clinică cu pioglitazonă în asociere triplă cu alte medicamente antidiabetice orale.
English: This study showed an increase in reports of heart failure; however this did not lead to an increase in mortality in this study.
Romanian: Acest studiu a arătat o creştere a rapoartelor referitoare la insuficienţa cardiacă, totuşi aceasta nu a dus la o creştere a mortalităţii în acest studiu.
English: When starting or using such products in combination with Competact, close monitoring of renal function is necessary.
Romanian: La inițierea administrării sau la utilizarea acestor medicamente concomitent cu Competact, este necesară monitorizarea atentă a funcției renale.
English: You should swallow the tablets with a glass of water.
Romanian: Trebuie să înghiţiţi comprimatele cu un pahar cu apă.
English: The maximum reported dose of 120 mg/day for four days, then 180 mg/day for seven days was not associated with any symptoms.
Romanian: Doza maximă raportată de 120 mg pe zi, administrată timp de patru zile şi apoi 180 mg pe zi timp de şapte zile nu a fost asociată cu nici un fel de simptome.
English: If you accidentally take too many tablets, or if someone else or a child takes your medicine, talk to a doctor or pharmacist immediately.
Romanian: Dacă luaţi în mod accidental prea multe comprimate, sau dacă altcineva, ori un copil ia medicamentul dumneavoastră, discutaţi imediat cu un medic sau cu un farmacist.
English: - if you recently had a heart attack, have severe circulatory problems including shock, or breathing difficulties.
Romanian: - dacă aţi avut recent un infarct miocardic, dacă aveţi probleme circulatorii severe, inclusiv şoc, sau dificultăţi de respiraţie.
English: When activity, concentrations and protein binding are taken into account, pioglitazone and metabolite M-III contribute equally to efficacy.
Romanian: Dacă sunt luate în considerare activitatea, concentraţiile şi legarea de proteine, pioglitazona şi metabolitul M-III contribuie la eficacitate în aceeaşi măsură.
English: The safety profile seen in this study reflected the known adverse reactions seen with the individual products and did not suggest any new safety issues.
Romanian: Profilul de siguranţă observat în acest studiu este reprezentat de reacţiile adverse observate cu substanţele active luate individual şi nu a sugerat nicio concluzie nouă legată de siguranţa în administrare.
English: Competact helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
Romanian: Competact ajută la menţinerea sub control a valorii zahărului din sânge, în cazul în care aveţi diabet zaharat de tip 2, ajutându-vă organismul să utilizeze mai bine insulina pe care o produce.
English: Intrinsic clearance is therefore reduced, coupled with a higher unbound fraction of pioglitazone.
Romanian: Prin urmare, clearance-ul intrinsec este redus, însoţit de o fracţie mai mare de pioglitazonă nelegată.
English: Fertility of male or female rats was unaffected by metformin when administered at doses as high as 600 mg/kg/day, which is approximately three times the maximum recommended human daily dose based on body surface area comparisons.
Romanian: Fertilitatea masculilor şi femelelor de şobolan nu a fost afectată de metformină atunci când aceasta a fost administrată în doze de până la 600 mg/kg şi pe zi, ceea ce reprezintă de aproximativ trei ori doza zilnică maximă recomandată la om, folosind ca bază de comparaţie suprafaţa corporală.
English: Proportional increases of the plasma concentration were observed for doses from 2-60 mg.
Romanian: S-au observat creşteri proporţionale ale concentraţiei plasmatice la doze între 2 şi 60 mg.
English: It is unclear whether or not there is a direct association between pioglitazone and macular oedema but prescribers should be alert to the possibility of macular oedema if patients report disturbances in visual acuity; an appropriate ophthalmological referral should be considered.
Romanian: Nu este clar dacă există sau nu o asociere directă între pioglitazonă şi edemul macular, însă medicul care prescrie medicamentul trebuie să ia în considerare posibilitatea apariţiei edemului macular, în cazul în care pacienţii raportează tulburări de acuitate vizuală; trebuie luată în considerare efectuarea unui consult oftalmologic adecvat.
English: - if you have a special type of diabetic eye disease called macular oedema (swelling of the back of the eye), talk to your doctor if you notice any change to your vision.
Romanian: - dacă aveţi un tip special de boală oculară datorată diabetului, denumită edem macular (umflarea părţii din spate a ochiului), adresaţi-vă medicului în cazul în care observaţi orice tulburări de vedere.