FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Keppra?
Italian: Quali sono i rischi associati a Keppra?
French: • pour les crises myocloniques, le nombre de jours avec crise a été réduit de moitié chez 58 % des patients traités par Keppra, contre 23 % des patients sous placebo;
Italian: • per le crisi miocloniche, il numero di giorni di crisi alla settimana è dimezzato nel 58% dei pazienti che avevano assunto Keppra e del 23% nei pazienti trattati con placebo;
French: Comment Keppra agit-il?
Italian: Come agisce Keppra?
French: Keppra a également été étudié en tant que thérapie d'appoint:
Italian: Keppra è stato esaminato anche come coadiuvante:
French: Lorsque Keppra est administré en monothérapie, la dose initiale est de 250 mg deux fois par jour, portée, après deux semaines, à la dose de 500 mg deux fois par jour.
Italian: In monoterapia Keppra deve essere somministrato a una dose iniziale di 250 mg due volte al giorno, che deve essere incrementata fino a 500 mg due volte al giorno dopo due settimane.
French: ou 3 000 mg par jour a été comparé à un placebo (traitement fictif) sur une période de 12 à
Italian: In questi studi, Keppra 1 000 mg, 2 000 mg o 3 000 mg al giorno è stato confrontato con un placebo (trattamento fittizio) per 12 - 14 settimane.
French: La dose quotidienne peut être augmentée jusqu'à 1 500 mg deux fois par jour Chez les patients âgés de six mois à 17 ans pesant moins de 50 kg, la dose initiale est de 10 mg par kilogramme de poids corporel deux fois par jour.
Italian: La dose iniziale, nei pazienti tra i sei mesi e i 17 anni di età che pesano meno di 50 kg, è di 10 mg per chilogrammo di peso corporeo due volte al giorno, che può essere aumentata fino a 30 mg/kg due volte al giorno.
French: Comment Keppra est-il utilisé?
Italian: Come si usa Keppra?
French: 5 x 2 comprimés e s
Italian: 5 x 2 compresse e n ù
French: Tailles de l'emballage plaquette thermoformée pour délivrance à l'unité (PVC/aluminium)
Italian: Blister perforato per unità posologica (PVC/alluminio)
French: à la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali;
French: L'association doit être utilisée avec précaution.
Italian: Questa associazione deve essere usata con cautela.
French: Les études d'interaction ont été menées uniquement chez les adultes.
Italian: Sono stati effettuati studi di interazione solo negli adulti.
French: Date de première autorisation : 9 juillet 2001 Date du dernier renouvellement : 9 juillet 2011
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 9 Luglio 2011
French: Les mécanismes ne sont pas complètement connus.
Italian: Non si conoscono completamente i meccanismi.
French: Il est conseillé de prendre les comprimés à la même heure tous les jours.
Italian: È meglio prendere le compresse ogni giorno alla stessa ora.
French: Si vous oubliez une prise, prenez-la dès que possible.
Italian: Se lei si dimentica di prendere una compressa, la prenda il più presto possibile.
French: Avaler les comprimés entiers avec un verre d'eau.
Italian: Ingerisca le compresse intere con un bicchiere d'acqua.
French: N‘utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola.
French: Fréquence inderterminé e (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)*
Italian: Frequenza non nota (non può essere calcolata in base ai dati disponibili) *
French: Le risque potentiel chez l'Homme n'est pas connu.
Italian: Il potenziale rischio per l'uomo è sconosciuto.
French: Le volume apparent de distribution est de 2,9 ± 1,0 l/kg.
Italian: Il volume di distribuzione è di 2,91,0 l/kg.
French: Confusion, hallucination
Italian: Confusione, allucinazioni
French: La demi-vie du midazolam est augmentée d'environ 2,5 fois.
Italian: L'emivita di midazolam è aumentata di circa 2,5 volte.
French: Ketek est déconseillée dans cette population.
Italian: Ketek non è raccomandato in questa popolazione.
French: Les patients doivent être avertis des conséquences potentielles de ces effets sur leur capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti circa i potenziali effetti di tali eventi sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
French: Une hydratation adéquate doit être maintenue.
Italian: Si deve mantenere un'idratazione adeguata.
French: Ceci est à prendre en compte lors du traitement d'infections à H.influenzae.
Italian: Di ciò bisogna tener conto quando si trattano infezioni provocate da H. influenzae.
French: Les patients doivent être informés que ces effets indésirables peuvent survenir dès la première prise du médicament.
Italian: I pazienti devono essere informati che questi effetti indesiderati possono verificarsi già dopo la prima somministrazione del farmaco.
French: - si vous présentez des évanouissements (perte de connaissance transitoire).
Italian: - se ha svenimento (perdita transitoria di coscienza).
French: La biodisponibilité absolue est d'environ 57 % après une dose unique de 800 mg.
Italian: La biodisponibilità assoluta è di circa il 57% dopo una singola dose di 800 mg.
French: Les électrolytes sanguins (notamment le potassium) doivent être contrôlés.
Italian: Devono essere controllati gli elettroliti plasmatici (specialmente il potassio).
French: Après administration orale, la télithromycine est assez rapidement absorbée.
Italian: Dopo somministrazione per via orale, telitromicina viene assorbita abbastanza rapidamente.
French: L'administration orale concomitante de midazolam et de Ketek doit être évitée.
Italian: La contemporanea somministrazione orale di midazolam e Ketek deve essere evitata.
French: Ciclosporine, tacrolimus, sirolimus
Italian: Ciclosporina, tacrolimus, sirolimus
French: Après administration orale, deux tiers de la dose sont éliminés sous forme de métabolites et le tiers restant sous forme inchangée.
Italian: Dopo somministrazione orale, due terzi della dose vengono eliminati sotto forma di metaboliti ed un terzo in forma invariata.
French: Les comprimés doivent être avalés avec une quantité d'eau suffisante.
Italian: Le compresse devono essere inghiottite intere con una sufficiente quantità d'acqua.
French: Diarrhée, nausées et vertiges ont été les effets indésirables les plus fréquemment rapportés lors des essais cliniques de Phase III.
Italian: Diarrea, nausea e capogiri sono stati segnalati come i più comuni effetti indesiderati durante gli studi clinici di fase III.
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de Ketek chez la femme enceinte.
Italian: Non sono disponibili dati sufficienti derivanti dall'impiego di Ketek in donne in gravidanza.
French: Les autres effets indésirables (fréquence indéterminée - fréquence ne pouvant être estimée au vu des données disponibles) qui peuvent apparaître avec Ketek sont :
Italian: Altri effetti indesiderati (frequenza non nota - frequenza che non può essere stimata dai dati disponibili) che possono verificarsi con Ketek sono:
French: La signification de ces constatations est inconnue chez l'Homme.
Italian: L'importanza di tali evidenze nell'uomo è sconosciuta.
French: Ketek est utilisé pour traiter les infections dues aux bactéries contre lesquelles ce médicament est actif.
Italian: Ketek viene utilizzato per trattare infezioni causate da batteri contro i quali il farmaco è attivo.
French: • Effet de Ketek sur d'autres médicaments
Italian: • Effetto di Ketek su altri medicinali
French: Le taux de liaison aux protéines plasmatiques observé in vitro est approximativement de 60 % à 70 %.
Italian: Il legame alle proteine in vitro è di circa il 60-70%.
French: Ces effets disparaissent habituellement au cours du traitement ou après la fin du traitement par Ketek.
Italian: Questi effetti di solito scompaiono durante il trattamento o dopo il completamento del trattamento con Ketek.
French: C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
Italian: C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE
French: Voir également les rubriques « Ne prenez jamais Ketek », « Autres médicaments et Ketek » et « Conduite de véhicules et utilisation de machines ».
Italian: Vedere anche i paragrafi «Non prenda Ketek », «Altri medicinali e Ketek» e "Guida di veicoli e
French: La télithromycine est largement distribuée dans l'organisme.
Italian: Telitromicina è largamente distribuita nell'organismo.
French: Des études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Italian: Studi eseguiti nell'animale hanno dimostrato una tossicità sul sistema riproduttivo (vedere paragrafo 5.3).
French: Plus de 80% des SARM expriment le MLS B c.
Italian: Più dell'80% del MRSA esprimono cMLSB.
French: Administration concomitante de simvastatine, d'atorvastatine et de lovastatine.
Italian: Somministrazione contemporanea di simvastatina, atorvastatina e lovastatina.
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de Ketek chez les enfants de moins de 12 ans n'ont pas été établies (voir rubrique 5.2).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Ketek nei bambini di età inferiore ai 12 anni non è stata stabilità (vedere paragrafo 5.2).
French: Dans les pneumonies communautaires, l'efficacité de Ketek a été démontrée sur un nombre limité de patients avec facteurs de risques tels que les bactériémies à pneumocoque ou l'âge supérieur à 65 ans.
Italian: In polmonite acquisita in comunità, l'efficacia è stata dimostrata in un numero limitato di pazienti con fattori di rischio come una batteriemia pneumococcica o l'età superiore ai 65 anni.
French: La clairance extra-rénale diminue lorsque les doses augmentent.
Italian: La clearance non renale diminuisce con l'aumentare della dose.
French: Hépatite sévère et insuffisance hépatique (voir rubrique
Italian: Epatite grave ed insufficienza epatica (vedere paragrafo
French: Chez les patients de 18 ans et plus, en fonction de l'indication, le schéma thérapeutique recommandé est
Italian: In pazienti di 18 anni e più, in rapporto all'indicazione, lo schema di trattamento sarà:
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité décroissante.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente
French: Il est déconseillé d'utiliser Ketek chez l'enfant de moins de 12 ans.
Italian: Ketek non è raccomandato per l'uso nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
French: La plupart sont d'intensité légère à modérée ; cependant des cas sévères ont été rapportés.
Italian: La maggior parte dei casi era di grado lieve o moderato; tuttavia, sono stati osservati casi gravi.
French: Perte de connaissance transitoire, paresthésie
Italian: Transitoria perdita di coscienza, parestesia
French: • Effet des autres médicaments sur Ketek
Italian: • Effetto di altri medicinali su Ketek
French: Environ un tiers de la télithromycine est éliminée sous forme inchangée : 20 % dans les fèces et 12 % dans les urines.
Italian: Circa un terzo della telitromicina era eliminato in forma invariata; il 20% nelle feci ed il 12% nelle urine.
French: Une réversibilité a été observée après l'arrêt du traitement.
Italian: E' stata evidenziata la reversibilità dopo interruzione del trattamento.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu
Italian: Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
French: ∗ Efficacité clinique démontrée pour les souches sensibles dans les indications cliniques approuvées.
Italian: * L'efficacia clinica è stata dimostrata per isolati sensibili nelle indicazioni cliniche approvate.
French: Dans les essais cliniques, l'effet sur le QTc a été minime (allongement moyen d'environ 1 msec).
Italian: In studi clinici l'effetto su QTc era modesto (media di circa 1 msec).
French: L'effet de la dialyse sur l'élimination de la télithromycine n'a pas été étudié.
Italian: Gli effetti della dialisi sull'eliminazione di telitromicina non sono stati valutati.
French: Il n'y a pas de donnée correspondante chez l'Homme.
Italian: Non sono disponibili i dati corrispondenti per l'uomo.
French: Qu'est-ce que Ketek et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ketek
Italian: Che cos'è Ketek e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Ketek
French: Ketek est indiqué dans le traitement des infections suivantes :
Italian: Ketek è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni.
French: Votre médecin vous indiquera le nombre de comprimés de Ketek à prendre, l'heure de la prise et la durée du traitement.
Italian: Il medico la informerà su quante compresse di Ketek assumere, in quale momento e per quanto tempo.
French: Le principal composant circulant dans le plasma est la télithromycine.
Italian: Il composto principale che circola nel plasma è la telitromicina.
French: Cependant, si l'heure de la prise suivante est proche, ne prenez pas la dose oubliée, et ne prenez que les comprimés de la dose suivante à l'heure habituelle.
Italian: In ogni caso, se è già vicino il momento della dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la compressa successiva all'orario abituale.
French: S.C. Zentiva S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucureşti, cod 032266, Roumanie
Italian: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucureşti, cod 032266, Romania
French: L. pneumophila est très sensible à la télithromycine in vitro, néanmoins, l'expérience clinique du traitement des pneumonies à legionella est limitée.
Italian: L. pneumophila è altamente sensibile alla telitromicina in vitro, tuttavia, l'esperienza clinica nel trattamento della polmonite da legionella è limitata.
French: Une augmentation de l'activité des anticoagulants a été rapportée chez des patients traités simultanément par des anticoagulants et des antibiotiques, dont la télithromycine.
Italian: Un'aumentata attività anticoagulante è stata riportata nei pazienti trattati contemporaneamente con anticoagulanti ed antibiotici, inclusa la telitromicina.
French: Cependant, l'administration de ces 2 médicaments doit se faire à une heure d'intervalle afin d'éviter d'éventuels effets indésirables de type digestif, tels que nausées et vomissements.
Italian: Tuttavia, la contemporanea somministrazione dei due farmaci deve avvenire con un intervallo di un'ora tra l'uno e l'altro, in modo da evitare possibili effetti indesiderati gastrointestinali, come nausea e vomito.
French: A partir des données observées, une dose quotidienne de 600 mg correspond approximativement à l'exposition requise observée chez les sujets sains.
Italian: Sulla base dei dati osservati, una dose giornaliera di 600 mg è all'incirca equivalente all'esposizione ottimale osservata nei soggetti sani.
French: Les antibiotiques stoppent la croissance des bactéries qui provoquent l'infection.
Italian: Gli antibiotici bloccano la crescita dei batteri che sono causa
French: Si une colite pseudo-membraneuse est suspectée, le traitement doit être immédiatement interrompu et les patients devront recevoir un traitement symptomatique et/ou un traitement spécifique.
Italian: Se si sospetta una colite pseudomembranosa, il trattamento deve essere sospeso immediatamente e i pazienti devono essere trattati con misure di sostegno e/o con una terapia specifica.
French: Infections à Clostridium difficile
Italian: Patologie associate al Clostridium difficile
French: Groupe pharmaco-thérapeutique : antibiotiques à usage systémique, macrolides, lincosamides et streptogramines, code ATC : J01FA15.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: antibatterici per uso sistemico, macrolidi, lincosamidi e streptogramine, codice ATC: J01FA15.
French: La télithromycine est un inhibiteur du CYP3A4 et du CYP2D6, mais n'a que peu ou pas d'effet sur les CYP1A, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 et 2E1.
Italian: Telitromicina è un inibitore del CYP3A4 e CYP2D6, ma ha effetto limitato o nullo su CYP1A, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 e 2E1.
French: D'autres métabolites ont été mis en évidence dans le plasma, l'urine et les fèces et représentent au maximum 3 % de l'ASC plasmatique.
Italian: Altri metaboliti sono stati rilevati nel plasma, nelle urine e nelle feci e rappresentano il 3% o meno della AUC plasmatica.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination Pas d'exigences particulières.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento Nessuna particolare istruzione.
French: Après administration orale de télithromycine radiomarquée, 76 % de la radioactivité est retrouvée dans les fèces, et 17 % dans les urines.
Italian: Dopo somministrazione orale di telitromicina radiomarcata, il 76% della radioattività veniva recuperato nelle feci, ed il 17% veniva recuperato nelle urine.
French: Chez les sujets âgés de plus de 65 ans (médiane 75 ans), la concentration plasmatique maximale et l'ASC de la télithromycine ont été augmentées d'environ 2 fois par rapport à celles obtenues chez des jeunes adultes sains.
Italian: In soggetti di oltre 65 anni (mediana di 75 anni), la concentrazione plasmatica massima e l'AUC della telitromicina erano aumentate approssimativamente di 2 volte rispetto a quelle ottenute in adulti giovani sani.
French: En cas de doute, demandez l'avis de
Italian: Se ha dubbi, si rivolga al
French: Comme d'autres macrolides, la télithromycine a entraîné un allongement de l'intervalle QTc chez le chien et in vitro un allongement de la durée du potentiel d'action au niveau des fibres de Purkinje de lapin.
Italian: Come con alcuni macrolidi, telitromicina provocava un prolungamento dell'intervallo QTc nel cane e della durata del potenziale d'azione in fibre di Purkinje di coniglio in vitro.
French: • cisapride (utilisé en cas de troubles digestifs),
Italian: • cisapride (per problemi digestivi)
French: - si vous êtes allergique à la télithromycine, aux macrolides ou à l'un des autres composants contenu dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Italian: - se è allergico alla telitromicina, ad uno qualsiasi degli antibiotici macrolidi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
French: Les patients doivent être étroitement surveillés et un traitement symptomatique et de soutien doit leur être administré.
Italian: I pazienti devono essere tenuti sotto stretta osservazione e si deve instaurare una terapia sintomatica e di sostegno.
French: Cmax, l'ASC et la clairance rénale sont respectivement augmentés de 20 %, 73 %, 37 % et 27 % chez les volontaires sains.
Italian: I livelli plasmatici di valle, la Cmax e l'AUC e la clearance renale sono aumentati rispettivamente del 20%, del 73%, del 37% e del 27% in volontari sani.
French: L'exposition à la pravastatine, à la rosuvastatine et à un moindre degré à la fluvastatine peut être augmentée du fait d'une possible implication des protéines de transport, mais cette augmentation est attendue être moins importante qu'avec les interactions incluant l'inhibition du CYP3A4.
Italian: La disponibilità di pravastatina, rosuvastatina ed in misura minore di fluvastatina, può essere aumentata a causa del possibile coinvolgimento delle proteine trasportatrici ma ci si aspetta che questo aumento sia minore di quello risultante dalle interazioni che coinvolgono l'inibizione di CYP3A4.
French: Limitez la conduite de véhicule ou les activités dangereuses lorsque vous prenez Ketek.
Italian: Limiti la guida di veicoli o altre attività rischiose durante il trattamento con Ketek.
French: Il est important d'informer votre médecin si vous prenez : - des médicaments contenant de la phénytoïne et de la carbamazépine (traitement de l'épilepsie)
Italian: E' importante informare il medico se sta prendendo: - farmaci che contengono fenitoina e carbamazepina (per l'epilessia),
French: Les concentrations critiques recommandées par l'European Committee for Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) sont présentées ci-dessous : Bactéries
Italian: I breakpoints clinici (MIC) raccomandati dallo European Committee for Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) sono presentati sotto:
French: L'apparition des troubles visuels peut être soudaine.
Italian: L'insorgenza dei disturbi visivi può essere improvvisa.
French: 6.4 Précautions particulières de conservation Ce médicament ne nécessite pas de précaution particulière de conservation.
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE OU D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica.
French: En raison du potentiel d'allongement de l'intervalle QT et d'augmentation du risque d'arythmie, une surveillance par ECG doit être effectuée.
Italian: In seguito al potenziale prolungamento dell'intervallo QT e all'aumentato rischio di aritmia, deve essere effettuato un monitoraggio elettrocardiografico.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée.
Italian: Non è necessario alcun adattamento posologico nei pazienti con compromissione renale lieve o moderata.
French: Lors de la prescription de Ketek, il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens et de la prévalence de la résistance locale aux antibiotiques (voir aussi rubriques 4.4 et 5.1).
Italian: Quando si prescrive Ketek, bisogna tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull'impiego appropriato degli antibatterici e la prevalenza locale di resistenza (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
French: Si la télithromycine est co-administrée avec l'étexilate de dabigatran, une surveillance clinique attentive (recherche de signes de saignements ou d'anémie) doit être effectuée.
Italian: Se la telitromicina è cosomministrata con il dabigatran etexilato si deve effettuare un attento monitoraggio clinico (ricerca di segni di sanguinamento e anemia).
French: Si vous oubliez de prendre Ketek
Italian: Se si dimentica di prendere Ketek:
French: Les effets indésirables graves mentionnés ci-dessus peuvent nécessiter une prise en charge médicale
Italian: Gli effetti indesiderati seri sopra riferiti possono richiedere un intervento urgente del medico.
French: De plus, la télithromycine est capable de bloquer la formation des sous-unités 50 S et 30 S.
Italian: Inoltre, telitromicina è in grado di bloccare la formazione delle subunità ribosomiali 50S e 30S.
French: Les mêmes précautions doivent être prises avec les autres benzodiazépines métabolisées par le CYP3A4 (en particulier avec le triazolam et dans une moindre mesure avec l'alprazolam).
Italian: Le stesse precauzioni devono essere adottate anche con le altre benzodiazepine che vengono metabolizzate da CYP3A4 (specialmente il triazolam, ma, in misura minore, l'alprazolam).
French: Lors de l'administration concomitante de midazolam et de Ketek, l'ASC du midazolam est augmentée de 2,2 fois après administration intraveineuse de midazolam et 6,1 fois après administration orale.
Italian: Quando midazolam è stato somministrato con Ketek, l'AUC di midazolam è aumentato di 2,2 volte dopo somministrazione endovenosa di midazolam e di 6,1 volte dopo somministrazione orale.
French: Qu'est-ce que Ketek et dans quel cas est-il utilisé ?
Italian: Che cos'è Ketek e a che cosa serve
French: - si vous êtes atteint d'une myasthénie, une maladie rare qui entraîne une faiblesse musculaire.
Italian: - se è affetto da miastenia grave, una malattia rara che causa debolezza muscolare.
French: Si possible, emportez les comprimés ou la boîte pour la montrer à votre médecin ou à votre pharmacien.
Italian: Se possibile, porti con sé le compresse o la scatola da mostrare al medico.
French: Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) ou rares (peuvent toucher
Italian: Effetti indesiderati non comuni (può interessare fino a 1 persona su 100) o rari (può interessare fino a