FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Honden, katten, varkens (biggen), konijnen, knaagdieren, reptielen en siervogels.
Swedish: DJURSLAG Hundar, katter, svin (spädgris), kaniner, gnagare, reptiler och burfåglar.
Dutch: - Dosering voor reptielen: 5-10 mg/kg lg, eenmaal daags via intramusculaire injectie gedurende 5 opeenvolgende dagen.
Swedish: - Dosering för reptiler: 5-10 mg/kg kroppsvikt, en gång dagligen genom intramuskulär injektion under 5 dagar i följd.
Dutch: Er zijn geen gegevens van andere Europese landen/regio's ingediend, waardoor niet kon worden beoordeeld of deze situatie representatief is voor de hele EU.
Swedish: Inga data har lämnats in från andra europeiska länder/regioner, och det kan därför inte utvärderas om denna situation är representativ för hela EU.
Dutch: : bij runderen: 45 tot 86%; bij varkens: 4 tot 27%.
Swedish: : nötkreatur: 45 till 86 procent; svin: 4 procent till 27 procent.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van verschillende bibliografische publicaties en openbare rapporten van Europese monitoringsprogramma's en bestrijken de periode tussen 1998 en 2009.
Swedish: Dessa data kommer från olika bibliografiska publikationer samt offentligt tillgängliga rapporter från europeiska övervakningsprogram och täcker perioden mellan 1998 och 2009.
Dutch: in de isolaten uit de periode 2004-2006 tot de periode 2008-2009 die in Duitsland werden getest.
Swedish: från perioden 2004-2006 till perioden 2008-2009 i de isolat som testats i Tyskland.
Dutch: Aanvrager/houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Swedish: Sökande/innehavare av godkännande för försäljning
Dutch: De houder van de handelsvergunning stelde een wachttijd van 5 dagen voor.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning föreslog en karenstid på 5 dagar.
Dutch: Bij alle producten toevoegen:
Swedish: Följande ska läggas till för samtliga produkter:
Dutch: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italië
Swedish: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italien
Dutch: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italië
Swedish: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italien
Dutch: De beoordeelde indicaties worden geacht in overeenstemming te zijn gebracht met de principes van verantwoordelijk gebruik van fluorchinolonen bij dieren.
Swedish: De bedömda indikationerna anses överensstämma med principerna om ansvarsfull användning av fluorokinoloner i djur.
Dutch: De wachttijd werd afgeleid van het eerste onderzoek, waarbij ook rekening werd gehouden met de resultaten van het tweede (bevestigende) onderzoek.
Swedish: Karenstiden hämtades från den första studien, men också mot bakgrund av resultaten av den andra (bekräftande) studien.
Dutch: Bij alle producten toevoegen en de bestaande tekst verwijderen: 5.1.
Swedish: Följande ska läggas till för samtliga produkter och befintlig text raderas: 5.1.
Dutch: Naast de beoordeling van de beschikbare gegevens worden verscheidene contra-indicaties en waarschuwingszinnen aanbevolen om een veilig gebruik van de producten te waarborgen.
Swedish: Vad gäller bedömningen av de tillgängliga uppgifterna rekommenderas flera kontraindikationer och varningsmeddelanden för att säkerställa en säker användning av läkemedlen.
Dutch: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italië
Swedish: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italien
Dutch: Bij alle producten toevoegen en de bestaande tekst verwijderen: 5.1 Farmacodynamische eigenschappen
Swedish: Följande ska läggas till för samtliga produkter och befintlig text raderas: 5.1 Farmakodynamiska egenskaper
Dutch: Bij de sterkte van 100 mg/ml moet deze indicatie worden beperkt tot rundvee jonger dan 2 jaar.
Swedish: Vid styrkan 100 mg/ml bör denna indikation begränsas till nötkreatur under 2 års ålder.
Dutch: Roemenië PASTEUR Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Swedish: Rumänien PASTEUR Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen
Swedish: Särskilda varningar och försiktighet
Dutch: 48308 Senden-Bösensell Duitsland
Swedish: 48308 Senden-Bösensell Tyskland
Dutch: Niet gebruiken bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren.
Swedish: Ska inte användas till djur som producerar mjölk till livsmedel.
Dutch: Hongarije Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Swedish: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Dutch: Nederland Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6
Swedish: Nederländerna Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6
Dutch: Burgos Spanje
Swedish: Burgos Spanien
Dutch: Fluorchinolonen vormen van klasse van antimicrobiële middelen die zeer belangrijk is bij de behandeling van ernstige en invasieve infecties bij mensen en dieren, en zijn daarom van bijzonder belang voor de volksgezondheid en de diergezondheid.
Swedish: Fluorokinoloner utgör en klass antimikrobiella medel som är av avgörande betydelse vid behandlingen av allvarliga och invasiva infektioner hos människor och djur och är därför av särskilt intresse för folkhälsan och djurhälsan.
Dutch: Een wachttijd van 30% werd gebruikt ter compensatie van de tekortkomingen in de onderzoeken.
Swedish: Ett säkerhetsspann på 30 procent användes för att kompensera för bristerna i studierna.
Dutch: De term ‘jongvee' dient te worden vervangen door ‘Rundvee (kalveren)'.
Swedish: Termen "Ungdjur" ska ersättas med "Nötkreatur (kalvar)".
Dutch: Bij 3-4 weken oude dieren werden betere klinische resultaten waargenomen dan bij 1-2 weken oude dieren.
Swedish: Bättre kliniska resultat sågs hos 34 veckor gamla djur jämfört med 1-2 veckor gamla djur.
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, diersoorten, toedieningswegen en aanvragers/houders van de vergunningen voor het in de handel brengen in de lidstaten
Swedish: Förteckning över namn, läkemedelsformer, de veterinärmedicinska läkemedlens styrkor, djurslag, administreringsvägar, sökanden/innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Dutch: De algehele baten-risicoverhouding van de producten in het kader van deze procedure werd positief geacht, met inachtneming van de aanbevolen wijzigingen in de productinformatie (zie bijlage III).
Swedish: Det totala nytta-riskförhållandet för läkemedlen enligt detta förfarande ansågs vara positivt förutsatt att de rekommenderade ändringarna införs i produktinformationen (se bilaga III).
Dutch: Ten slotte varieerde de resistentie tegen ciprofloxacine bij Enterococcus-bacteriën van 0 tot 29% bij rundvee en 0 tot 33% bij varkens.
Swedish: Slutligen varierade resistensen mot ciprofloxacin i Enterococcus-bakterier från 0 till 29 procent hos nötkreatur och från 0 till 33 procent hos svin.
Dutch: Bij alle producten toevoegen: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Swedish: Följande ska läggas till för samtliga produkter: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Dutch: Duitsland Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Swedish: Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Dutch: 20864 Agrate Brianza (MB)
Swedish: 20864 Agrate Brianza (MB) Italien
Dutch: Het is niet duidelijk of infectie met chinolon-resistent Campylobacter gepaard gaat met nadelige gevolgen voor de gezondheid van de mens.
Swedish: Det är inte tydligt huruvida kinolonresistent Campylobacter-infektion är förknippad med skadliga hälsoeffekter hos människa.
Dutch: De wachttijden moeten worden gewijzigd als voorgesteld om de consumentenveiligheid te waarborgen.
Swedish: Karenstiderna bör ändras i enlighet med förslaget för att säkerställa konsumentsäkerheten.
Dutch: D-88326 Aulendorf Duitsland
Swedish: D-88326 Aulendorf Tyskland
Dutch: Op Europees niveau worden voortdurend verschillende maatregelen getroffen en activiteiten ondernomen om de werkzaamheid van fluorchinolon-bevattende diergeneesmiddelen te handhaven.
Swedish: På europeisk nivå vidtas ständigt olika åtgärder och aktiviteter för att bevara effekten av fluorokinolon-innehållande veterinärmedicinska läkemedel.
Dutch: De wachttijd werd statistisch berekend door middel van de TTSC-methode (d.w.z. waarbij residuen bij alle dieren onder het niveau liggen dat veilig wordt geacht binnen het tijdsverloop waarvoor gegevens beschikbaar zijn), en dit gaf 5,6 keer melken/3 dagen.
Swedish: Karenstiden beräknades statistiskt med hjälp av TTSC-metoden (dvs. där restmängder i alla djur underskrider den nivå som betraktas som säker inom den tidsperiod det finns data för) vilket gav 5,6 mjölkningar/3 dagar.
Dutch: D-59387 Ascheberg
Swedish: D-59387 Ascheberg Tyskland
Dutch: aureus, die tussen 2006 en 2007 in Duitsland waren verzameld, resistent tegen enrofloxacine.
Swedish: aureus som samlats in i Tyskland mellan 2006-2007 resistenta mot enrofloxacin.
Dutch: Roemenië LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Swedish: Rumänien LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Dutch: Met de alternatieve benadering8 is dit een ongebruikelijk hoge veiligheidsmarge met betrekking tot de gegevens die werden verkregen met de aanbevolen dosis, maar een redelijke veiligheidsmarge (20%) met betrekking tot het lagedosisonderzoek.
Swedish: Med det alternativa förfaringssättet (8) är detta en ovanligt lång säkerhetsperiod i förhållande till de data som genererats vid den rekommenderade dosen men ett rimligt säkerhetsspann (20 procent) i förhållande till studien med lägre dos.
Dutch: Het middel heeft een antibacteriële werking tegen een breed spectrum van Gram-negatieve en Gram-positieve bacteriën.
Swedish: Det har antibakteriell effekt mot ett brett spektrum av gramnegativa och grampositiva bakterier.
Dutch: Daarentegen werd geen resistentie of zeer lage resistentiepercentages waargenomen voor bacteriën die mastitis bij herkauwers (E. coli, Staph.
Swedish: Å andra sidan sågs ingen resistens eller mycket låga resistenstal för bakterier som orsakar mastit hos idisslare (E. coli, Staph.
Dutch: Uit de overgelegde resultaten van de onderzoeken blijkt dat de variatie in het residuprofiel als gevolg van variatie die verband houdt met het feit dat deze producten worden toegediend via injectie (bijv. bemonsteringsprocedure) veel hoger was dan de variatie als gevolg van formuleringseffecten.
Swedish: Resultaten av de inlämnade studierna visar att variationen i restmängdsprofilen till följd av källor till variation förknippade med injektionen av dessa produkter (t.ex. provtagning) var mycket högre än variationen till följd av beredningseffekt.
Dutch: Duitsland Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Swedish: Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Dutch: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Italië
Swedish: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Italien
Dutch: In rubrieken 4.5 en 4.6 van de SPC zijn waarschuwingszinnen opgenomen met betrekking tot de mogelijke beschadiging van gewrichtskraakbeen bij groeiende runderen en lammeren op basis van de beschikbare literatuur.
Swedish: Varningsmeddelanden har införts i avsnitt 4.5 och 4.6 i produktresumén avseende potentialen för ledbroskskada hos växande nötkreatur och lamm, baserat på den tillgängliga litteraturen.
Dutch: Roemenië S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Swedish: Rumänien S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Dutch: Duitsland Albrecht GmbH Hauptstr.
Swedish: Albrecht GmbH Hauptstr.
Dutch: B-2322 Hoogstraaten België
Swedish: B-2322 Hoogstraaten Belgien
Dutch: 105b D-06406 Bernburg
Swedish: 105b D-06406 Bernburg Tyskland
Dutch: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten België
Swedish: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien
Dutch: 8501 Novo Mesto Slovenië
Swedish: 8501 Novo Mesto Slovenien
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) werd verzocht te beoordelen welke indicaties, doseringsschema's, behandelingsduren en wachttijden moeten worden toegepast op de betrokken producten voor elke doeldiersoort om een werkzame behandeling en veiligheid voor de consument te waarborgen, en het risico op de ontwikkeling van antimicrobiële resistentie tegen enrofloxacine te verlagen, daarbij rekening houdend met de beschikbare gegevens.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ombads överväga vilka indikationer, doseringsscheman, behandlingslängder och karenstider som bör tillämpas för de berörda läkemedlen för varje djurslag för att garantera en effektiv behandling, konsumentsäkerhet samt minskad risk för att utveckla antimikrobiell resistens mot enrofloxacin med hänsyn tagen till de tillgängliga uppgifterna.
Dutch: Het Comité was van oordeel dat de verschillen in hulpstoffen, alsmede de verschillende concentraties aan werkzame stof in de producten waarop deze verwijzing betrekking heeft niet van zodanige invloed zijn op de depletie van residuen vanaf de toedieningsplaats, dat voor elke formulering een ander wachttijd nodig is.
Swedish: Kommittén ansåg att skillnaderna i hjälpämnen, liksom de olika koncentrationerna av aktiv substans i de produkter som berörs av denna hänskjutning, inte påverkar restmängdselimineringen från administreringsstället på ett sådant sätt som skulle kräva olika karenstider för varje beredning.
Dutch: Om te compenseren voor tekortkomingen in de onderzoeken werd een veiligheidsmarge van 20% passend geacht, en dit gaf een wachttijd van 96 uur (4 dagen).
Swedish: För att kompensera för bristerna i studierna ansågs ett säkerhetsspann på 20 procent lämpligt, vilket gav en karenstid på 96 timmar (4 dagar).
Dutch: Na intraveneuze injectie:
Swedish: Efter intravenös injektion:
Dutch: Bovendien beschikt de dierenarts dan niet over een goedgekeurd product voor de behandeling van huid- en wondinfecties veroorzaakt door Staph.
Swedish: Dessutom kommer veterinären att få avstå från en godkänd produkt för behandling av hud- och sårinfektioner orsakade av Staph.
Dutch: Duitsland Calluna Pharma bvba Treslong 34
Swedish: Calluna Pharma bvba Treslong 34
Dutch: Enrofloxacine is uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Swedish: Enrofloxacin är endast avsett för veterinärmedicinsk användning.
Dutch: Melk: 3 dagen.
Swedish: Mjölk: 3 dagar.
Dutch: In de afgelopen jaren werden matige tot hoge resistentiepercentages tegen ciprofloxacine gevonden voor Campylobacter spp.
Swedish: Måttliga till höga resistenstal mot ciprofloxacin har påträffats de senaste åren för Campylobacter spp.
Dutch: Wat betreft de indicatie voor behandeling van huid- en wondinfecties veroorzaakt door Staphylococcus aureus duidden de beschikbare gegevens op een niet-volledige bacteriologische genezing en waren er geen PK/PD-gegevens beschikbaar.
Swedish: Vad gäller indikationen för behandling av sår- och hudinfektioner orsakade av Staphylococcus aureus tydde de tillgängliga uppgifterna på en ofullständig bakteriologisk läkning, och inga PK/PD-data fanns att tillgå.
Dutch: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenië
Swedish: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenien
Dutch: - In een andere verwijzing voor een orale oplossing met enrofloxacine (Hipralona Enro-S (EMEA/V/A/79))3 concludeerde het Comité dat het risico bij konijnen waarschijnlijk klein is in vergelijking met de andere diersoorten vanwege de omvang van de konijnenfokkerij, en er worden geen maatregelen noodzakelijk geacht om het risico op overdracht van meticillineresistente Staphylococcus aureus (MRSA) van konijnen te beperken.
Swedish: - I en annan hänskjutning för en oral enrofloxacin-lösning (Hipralona Enro-S (EMEA/V/A/79)) (3) fann kommittén att risken troligtvis är mindre hos kaniner jämfört med övriga djurslag på grund av kaninproduktionens storlek, och inga åtgärder ansågs nödvändiga för att minimera risken för spridning av meticillin-resistenta Staphylococcus aureus (MRSA) från dessa.
Dutch: De houders van de handelsvergunningen hebben slechts enkele gegevens ingediend met betrekking tot resistentie bij via voedsel overgedragen bacteriën.
Swedish: Endast ett fåtal data har lämnats in av innehavarna av godkännande för försäljning vad gäller resistens i livsmedelsburna bakterier.
Dutch: Alle residuen lagen onder de MRL bij de vierde keer melken (48 uur).
Swedish: Alla restmängder underskred MRL-värdet vid fjärde mjölkningen (48 timmar).
Dutch: Antimicrobiële resistentie bij via voedsel overgedragen bacteriën
Swedish: Antimikrobiell resistens i livsmedelsburna bakterier
Dutch: De termen ‘Schapen en geiten' dienen te worden gebruikt in plaats van ‘Melkschapen/lammeren' en ‘Melkgeiten/geitjes'.
Swedish: Begreppet "Får och get" ska användas i stället för "Tackor/lamm" och "Getter/killingar".
Dutch: aureus LA-MRSA (ST398, spatypen t034 en t5210) beschreven dat plaatsvond bij konijnen afkomstig van een intensieve fokkerij voor vleesproductie en waarbij fokkerijarbeiders of hun familieleden waren betrokken.5
Swedish: aureus LAMRSA (ST398, spatyper t034 och t5210) hos intensivuppfödda kaniner för köttproduktion och involverande jordbruksanställda och deras familjemedlemmar (5).
Dutch: 2065m 06516 Carros Cedex Frankrijk
Swedish: 2065m 06516 Carros Cedex Frankrike
Dutch: Dto 2775-696 Carcavelos
Swedish: Dto 2775-696 Carcavelos Portugal
Dutch: Daarom moet de dierenarts op de hoogte zijn van de juiste vereiste lichaamstemperatuur van de betreffende reptielsoort en de hydratatiestatus van de individuele patiënt.
Swedish: Därför skall veterinären vara medveten om korrekta temperaturnivåer för den aktuella reptilarten och den enskilda patientens vätskestatus.
Dutch: Frankrijk BIOLIS 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Frankrijk
Swedish: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Frankrike
Dutch: De hoge werkzaamheid van enrofloxacine bij de behandeling van het MMA-syndroom is bevestigd door metaanalyse en systematische beoordeling van 6 klinische en gevoeligheidsonderzoeken naar MMA/PDS en enrofloxacine uit de periode 1990-1998.
Swedish: Enrofloxacins höga effekt vid behandling av MMAsyndromet har bekräftats genom metaanalys och systematisk granskning av 6 kliniska studier och känslighetsstudier på MMA/PDS och enrofloxacin mellan 1990 och 1998.
Dutch: Melk: 4 dagen.
Swedish: Mjölk: 4 dagar.
Dutch: Het onderzoek werd met slechts 12 dieren uitgevoerd en daarom kon geen statistische analyse8 van de gegevens worden uitgevoerd en werd een wachttijd afgeleid met de alternatieve benadering.
Swedish: Studien utfördes på bara 12 djur, varför en statistisk analys8 av uppgifterna inte kunde utföras och en karenstid togs därför fram med hjälp av det alternativa förfaringssättet.
Dutch: Uit het door de houders van de handelsvergunningen overgelegde geheel aan gegevens (werkzaamheidsgegevens, PK/PD en resistentie bij doelpathogenen) kan worden geconcludeerd dat met de dosis van 2,5 mg/kg lg/dag (hoewel in sommige gevallen een relatief goede klinische respons wordt gezien) bacteriën mogelijk niet volledig kunnen worden geëlimineerd, wat kan leiden tot de ontwikkeling van resistentie tegen E. coli.
Swedish: Av samtliga data som innehavarna av godkännande för försäljning tillhandahållit (effektdata, PK/PD-data och data om målpatogeners resistens) kan slutsatsen dras att dosen på 2,5 mg/kg kroppsvikt/dag (med t.o.m. ett relativt gott kliniskt svar i vissa fall) kanske inte möjliggör en fullständig eliminering av bakterier och kan leda till resistensutveckling mot E. coli.
Dutch: aureus, coagulase-negatieve stafylokokken) veroorzaken.
Swedish: aureus, koagulasnegativa stafylokocker).
Dutch: In monsters van schapen en geiten werd geen resistentie gevonden.
Swedish: Ingen resistens påträffades i prov från får och getter.
Dutch: Bij de lagere dosis lagen de residuen op dag 1 echter boven de MRL's, maar op het tweede tijdstip (dag 4 na toediening) onder de MRL's.
Swedish: Vid den lägre dosen överskred dock restmängderna MRLvärdena vid dag 1 men underskred MRL-värdena vid den andra tidpunkten (dag 4 efter administrering).
Dutch: Uit de gegevens blijkt dat over het algemeen een hoge gevoeligheid voor enrofloxacine wordt waargenomen bij de meeste stammen van luchtwegpathogenen bij rundvee en varkens, alsook niet-enterisch E. coli.
Swedish: Uppgifterna visar att det i allmänhet finns en hög känslighet mot enrofloxacin bland de flesta stammar av andningsvägspatogener hos nötkreatur och svin samt icke-enteriska E. coli.
Dutch: In beide onderzoeken was het eerste tijdstip waarop residuen in melk van alle dieren onder de MRL lagen 72 uur.
Swedish: I båda studierna var 72 timmar den första tidpunkt vid vilken restmängder i mjölk från alla djur underskred MRL-värdet.
Dutch: Honden, katten, exotische dieren
Swedish: Hundar, katter, exotiska djur
Dutch: Frankrijk Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 LOOS
Swedish: 220 Avenue de la Recherche 59120 LOOS
Dutch: De gegevens tonen lage resistentiepercentages tegen enrofloxacine/ciprofloxacine in Salmonella spp.isolaten van rundvee en varkens.
Swedish: Data visar låga resistenstal mot enrofloxacin/ciprofloxacin i Salmonella spp.-isolat från nötkreatur och svin.
Dutch: GENERA Slovenia d.o.o.
Swedish: Slovenien GENERA Slovenia d.o.o.
Dutch: Het laatstgenoemde geldt ook voor infecties van het spijsverteringskanaal en septikemie veroorzaakt door E. coli bij varkens.
Swedish: Detta gäller även för infektioner i matsmältningskanalen och septikemi som orsakas av E. coli hos svin.
Dutch: Hoewel paarden niet zijn goedgekeurd als doeldiersoort was het Comité van oordeel dat een contra-indicatie voor gebruik bij groeiende paarden dient te worden opgenomen in de productinformatie voor de sterkten van 50 mg/ml en 100 mg/ml.
Swedish: Även om hästar inte är godkända som djurslag ansåg kommittén att en kontraindikation måste ingå i produktinformationen för styrkorna 50 mg/ml och 100 mg/ml för användning till växande hästar.
Dutch: Voor de doeldiersoorten hond en kat werden gegevens ingediend die een toename laten zien in resistentiepercentages van niet-enterisch E. coli en Staphylococcus spp.
Swedish: Vad gäller djurslagen hundar och katter visar de inlämnade uppgifterna en ökning i resistenstalen för icke-enteriska E. coli och Staphylococcus spp.
Dutch: Om de dosering te optimaliseren en ontwikkeling van resistentie te vermijden, is geconcludeerd dat de dosering van 2,5 mg/kg lg/dag moet worden verwijderd voor alle indicaties bij rundvee.
Swedish: För att optimera dosen och undvika utveckling av resistens har slutsatsen dragits att doseringen på 2,5 mg/kg kroppsvikt/dag bör tas bort för alla indikationer hos nötkreatur.
Dutch: Enrofloxacine is een synthetisch chemotherapeutisch middel behorend tot de klasse van fluorchinolon-carbonzuurderivaten.
Swedish: Enrofloxacin är ett syntetiskt kemoterapeutiskt medel av klassen fluorokinolonkarboxylsyraderivat.
Dutch: Twee enzymen die essentieel zijn voor de replicatie en de transcriptie van DNA, DNA gyrase en topoïsomerase IV, zijn geïdentificeerd als de moleculaire targets van fluoroquinolonen.
Swedish: Två enzymer, essentiella för replikation och transkription av DNA, DNA-gyras och topoisomeras IV, har identifierats som molekylära mål för fluorokinoloner.
Dutch: Er is gerapporteerd dat enrofloxacine een schadelijk effect heeft op gewrichtskraakbeen bij groeiende paarden.
Swedish: Enrofloxacin rapporteras ha en skadlig effekt på ledbrosket hos växande hästar.
Dutch: Verder moet er rekening mee worden gehouden dat er grote verschillen zijn in het farmacokinetisch gedrag van enrofloxacine bij de verschillende diersoorten, wat eveneens invloed zal hebben op de beslissing over de correcte dosering van "productnaam (nationaal aan te vullen)".
Swedish: Vidare måste man beakta att det finns stora skillnader i enrofloxacins farmakokinetik mellan olika arter, vilket ytterligare kommer att påverka fastställandet av rätt dosering av "produktnamn (fylls i nationellt)".
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Dutch: In de standpuntnota van het CVMP inzake de beschikbaarheid van geneesmiddelen voor minder frequente indicaties en kleinere diersoorten (EMEA/CVMP/477/03)1 wordt gesteld dat rundvee (melken vleesdieren) en schapen (vleesdieren) worden beschouwd als grotere voedselproducerende
Swedish: I CVMP:s principförklaring om tillgången till läkemedel avsedda för mindre vanligt förekommande användning eller mindre vanligt förekommande djurslag (EMEA/CVMP/477/03) (1) fastställs att nötkreatur (mjölk- och köttproducerande djur) och får (köttproducerande djur) betraktas som mer vanligt förekommande livsmedelsproducerande djurslag.
Dutch: • op grond van de beschikbare gegevens het CVMP van oordeel was dat de in bijlage III vermelde indicaties werden onderbouwd;
Swedish: • Utifrån de tillgängliga uppgifterna fann CVMP att indikationerna i bilaga III var motiverade.