FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Vivanza (вж. точка "Други лекарства и Vivanza ").
Icelandic: (sjá kaflann Notkun annarra lyfja samhliða Vivanza).
Bulgarian: In vitro проучванията с човешки тромбоцити показват, че варденафил не притежава антиагрегационен ефект, но при високи концентрации (превишаващи терапевтичните), варденафил потенцира антиагрегационния ефект на натриевия нитропрусид, донор на азотен окис.
Icelandic: In vitro rannsóknir á blóðflögum manna benda ekki til þess að vardenafíl minnki samloðun blóðflagna en við háa þéttni (yfir lækningalegri þéttni) eykur vardenafíl áhrif natríumnítróprússíðs (efnis sem gefur frá sér köfnunarefnisoxíð), gegn samloðun blóðflagna.
Bulgarian: Не са извършени клинични проучвания при пациенти със заболявания на ЦНС (с изключение на гръбначно-мозъчни травми), пациенти с тежки бъбречни или чернодробни увреждания, претърпели хирургични интервенции в областта на таза (с изключение на щадяща нервите простатектомия), травма или лъчетерапия и понижено либидо или анатомични деформации на пениса.
Icelandic: Engar klínískar rannsóknir voru gerðar á sjúklingum með sjúkdóma í miðtaugakerfi (aðra en mænuskaða), sjúklingum með alvarlega skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi, sjúklingum sem gengist höfðu undir skurðaðgerðir á grindarholi (nema taugaverndandi blöðruhálskirtilsnám), eða sem höfðu fengið grindarholsáverka eða geislameðferð eða sjúklingum með minnkaða kynlöngun eða vanskapaðan getnaðarlim.
Bulgarian: Варденафил (Vardenafil)
Icelandic: Vardenafíl
Bulgarian: Според сборните данни от големите изпитвания за ефикасност, пациентите с успешен полов акт (проникване) след употреба на варденафил са били както следва: с психогенна еректилна дисфункция (77-87%), смесена еректилна дисфункция (69-83%), органична еректилна дисфункция (64-75%), старческа възраст (52-75%), исхемична болест на сърцето (70-73%), хиперлипидемия (62-73%), хронична белодробна болест (74-78%), депресия (59-69%) и пациенти, лекувани едновременно с антихипертензивни средства (62-73%).
Icelandic: Ristruflanir af geðrænum toga (77-87%), ristruflanir af fleiri en einni ástæðu (69-83%), ristruflanir af vefrænum sökum (64-75%), aldraðir (52-75%), hjartasjúkdómar með blóðþurrð (70-73%), óhófleg blóðfituhækkun (62-73%), lungnasjúkdómar (74-78%), þunglyndi (59-69%) og sjúklingar sem samtímis nota blóðþrýstingslækkandi lyf (62-73%).
Bulgarian: Аромат на джоджен
Icelandic: Aukin stinning getnaðarlims
Bulgarian: Нарушения на зрението и случаи на не-артериитна исхемична оптична невропатия (NAION) се съобщават във връзка с приема на Vivanza и други PDE5 инхибитори.
Icelandic: Greint hefur verið frá sjónskerðingu og tilfellum af NAION í tengslum við töku Vivanza og annarra PDE5-hemla.
Bulgarian: Те се предлагат в опаковки от 4 x 1 диспергиращи се в устата таблетки в перфорирани еднодозови блистери от алуминий/алуминий.
Icelandic: Þær koma í pakkningu með 4 x 1 munndreifitöflu í ál/ál götuðum stakskammta þynnum.
Bulgarian: При проведено изследване с плетизмография на пениса (RigiScan) при някои мъже под действието на 20 mg варденафил още15 минути след приема му се наблюдава ерекция, достатъчна за проникване (60% ригидност според RigiScan).
Icelandic: Í rannsókn á getnaðarlimi með rúmtaksrita (plethysmography (RigiScan)) ollu 20 mg af vardenafíli stinningu sem talin er næg fyrir innsetningu getnaðarlims (60% stífni samkvæmt RigiScan) hjá sumum körlum strax 15 mín.
Bulgarian: По принцип, честотата на нежеланите реакции (особено „замайване") е леко повишена при пациенти с анамнеза за хипертония.
Icelandic: Almennt er tíðni aukaverkana (sérstaklega sundls) heldur algengari hjá sjúklingum með sögu um háþrýsting.
Bulgarian: При пациенти с леко увреждане (Child-Pugh А) стойностите на AUC и Cmax са повишени съответно със 17% и 22% в сравнение със здравата контролна група.
Icelandic: Hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh A) stækkaði meðal AUC vardenafils og Cmax um 17% og 22%, hvor mælistærð um sig í samanburði við heilbrigða einstaklinga í viðmiðunarhópi.
Bulgarian: Vivanza 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата съдържа Аспартам и Сорбитол.
Icelandic: Vivanza 10 mg munndreifitöflur innihalda aspartam og sorbitól.
Bulgarian: Резултатите на варденафил показват удължаване на QTc (Fridericia) с 8 msec (90% CI: 6-9) и 10 msec (90% CI: 8-11) при дози 10 и 80 mg в сравнение с плацебо и удължаване на QTci (Fridericia) с 4 msec (90% CI: 3-6) и 6 msec (90% CI: 4-7) при дози 10 и 80 mg в сравнение с плацебо, един час след приема.
Icelandic: (90% CI: 8-11) eftir 80 mg, samanborið við lyfleysu og 4 msek aukning á Qtci (90% CI 3-6) eftir 10 mg og 6 msek aukningu (90% CI 4-7) eftir 80 mg, samanborið við lyfleysu.
Bulgarian: Съобщават се сериозни сърдечносъдови събития, включително внезапна смърт, тахикардия, инфаркт на миокарда, вентрикуларна тахиаритмия, стенокардия и цереброваскуларни нарушения (включително преходна исхемична атака и мозъчен кръвоизлив) във времева връзка с варденафил.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarleg ar aukaverkanir á hjarta- og æða, þ.m.t. skyndidauða, hraðslátt, hjartadrep, sleglahraðsláttartruflanir (ventricular tachy-arrythmia), hjartaöng og kvilla í heilaæðum (þ.m.t. skammvinn blóðþurrðarköst og heilablæðingu), sem tengjast notkun vardenafils hvað varðar tímasetningu.
Bulgarian: Няма данни за благоприятен клиничен ефект на комбинацията в проучваната популация.
Icelandic: Engar vísbendingar voru um að ávinningur væri af samtímis notkun þessara lyfja hjá rannsóknarþýðinu.
Bulgarian: Едновременното приложение на HIV протеазният инхибитор индинавир (800 mg три пъти дневно), мощен CYP3A4 инхибитор, с варденафил (10 mg филмирана таблетка) е довело до 16-кратно повишаване на AUC на варденафил и 7-кратно повишаване в Cmax на варденафил.
Icelandic: Samtímis gjöf HIV próteasahemilsins indínavír (800 mg þrisvar sinnum á dag), sem er öflugur CYP3A4 hemill og vardenafíls (10 mg filmuhúðaðra taflna) leiddi til 16-faldrar stækkunar á AUC vardenafíls og 7-faldrar hækkunar á Cmax vardenafíls.
Bulgarian: При пациенти с леко увреждане (Child-Pugh А) стойностите на AUC и Cmax са повишени съответно 17% и 22% в сравнение със здравата контролна група.
Icelandic: Hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh A) stækkaði meðal AUC vardenafíls og Cmax um 17% og 22%, hvor mælistærð um sig í samanburði við heilbrigða einstaklinga í viðmiðunarhópi.
Bulgarian: 6.5 Вид и съдържание на опаковката Блистери от РР/алуминиево фолио в картонена кутия по 2, 4, 8, 12 и 20 таблетки.
Icelandic: PP/álþynnur í öskjum með 2, 4, 8, 12 og 20 töflum.
Bulgarian: - Извадете диспергиращата се в устата таблетка от блистера непосредствено преди да я приемете.
Icelandic: - Fjarlægðu ekki munndreifitöflu af þynnuspjaldinu fyrr en þú ætlar að taka töfluna.
Bulgarian: Също така еднократни дози от 10 mg варденафил, приложени едновременно с 400 mg гатифлоксацин (активно вещество с подобен QT ефект), показват допълнителен QTc ефект от 4 msec в сравнение с всяко от тези активни вещества поотделно.
Icelandic: Þegar stakir 10 mg skammtar af vardenafíl voru gefnir samhliða 400 mg af gatifloxacíni, sem er virkt efni með sambærileg áhrif á QT, komu viðbótar áhrif á QTc í ljós sem námu 4 msek, samanborið við eftir hvort virkt efni fyrir sig.
Bulgarian: Диспергиращата се в устата таблетка Vivanza, не трябва да се използва при пациенти с краен стадий на бъбречна недостатъчност (вж. точка 4.3).
Icelandic: Vivanza munndreifitöflur eru ekki ætlaðar sjúklingum með nýrnabilun á lokastigi (sjá kafla 4.3).
Bulgarian: Vivanza 25 до 60 минути преди полов акт.
Icelandic: Taka skal Vivanza töflu um það bil 25-60 mínútum fyrir kynmök.
Bulgarian: Vivanza 10 mg филмирани таблетки
Icelandic: Vivanza 10 mg filmuhúðaðar töflur
Bulgarian: (пациенти на средна възраст и пациенти в старческа възраст с ЕД) или с 44% (млади здрави доброволци) при 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата, сравнено с филмираните таблетки, като резултат от локалната перорална абсорбция на малко количество от лекарството в устната кухина.
Icelandic: Meðal AUC fyrir vardenafíl jókst um 21 til 29% (miðaldra og aldraðir sjúklingar með stinningarvanda) eða 44% (ungir, heilbrigðir sjálfboðaliðar) þegar 10 mg munndreifitöflur voru gefnar samanborið við filmuhúðaðar töflur vegna staðbundins frásogs í munni á litlum hluta lyfsins í munnholi.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Vivanza
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um af Vivanza
Bulgarian: В две проучвания за взаимодействия със здрави нормотензивни доброволци след форсирано титриране на алфа-блокерите тамсулозин или теразозин до високи дози се съобщава за хипотония (в някои случаи симптоматична) при значителен брой от доброволците след едновременно приложение на варденафил.
Icelandic: Í tveimur rannsóknum á milliverkunum hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum með eðlilegan blóðþrýsting, var greint frá blóðþrýstingslækkun (í sumum tilvikum með einkennum) hjá marktækum fjölda einstaklinga eftir samhliða gjöf með vardenafíli, eftir að skammtar alfa blokkanna tamsúlósíns og terazósíns voru auknir smám saman (forced titration) þar til stórum skömmtum var náð.
Bulgarian: Как изглежда Vivanza и какво съдържа опаковката Vivanza 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата, са кръгли и бели.
Icelandic: Vivanza 10 mg munndreifitöflur eru kringlóttar og hvítar.
Bulgarian: Филмиранa таблеткa.
Icelandic: Filmuhúðuð tafla.
Bulgarian: Въпреки това едно увеличение на дозата до максимум 20 mg Vivanza филмирани таблетки трябва да бъде внимателно обмислено в зависимост от индивидуалната поносимост (вж. точки 4.4 и 4.8).
Icelandic: Hins vegar skal gæta varúðar við aukningu í 20 mg hámarksskammt af Vivanza filmuhúðuðum töflum með hliðsjón af einstaklingsbundnu þoli (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Bulgarian: Не се открива кумулиране на варденафил в плазмата при пациенти на възраст 45 и по-малко години или 65 или повече години след еднократно дневно прилагане на варденафил 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата, за 10 дни.
Icelandic: 45 ára og yngri eða 65 ára og eldri eftir skömmtun á vardenafil 10 mg munndreifitöflum einu sinni á dag á 10 daga tímabili.
Bulgarian: Преди да се започне лечение с лекарството, е необходимо да се снеме анамнеза и да се извърши клиничен преглед, за да се диагностицира еректилната дисфункция и се определят потенциалните причини за заболяването.
Icelandic: Kanna skal sjúkdómssögu og gera greiningu á ristruflun og ganga úr skugga um hugsanlega undirliggjandi orsök áður en ákvörðun er tekin um notkun lyfsins.
Bulgarian: Варденафил във филмираните таблетки се метаболизира предимно в черния дроб посредством цитохром Р450 (CYP) изоформа 3А4, с известен принос на CYP3А5 и CYP2С изоформи.
Icelandic: Vardenafíl í filmuhúðuðum töflum umbrotnar aðallega í lifur fyrir tilstilli cýtókróm P450 (CYP) ísóensímsins 3A4 og í minna mæli fyrir áhrif CYP3A5 og CYP2C ísóensíma.
Bulgarian: При прилагане на варденафил филмирани таблетки, варденафил се абсорбира бързо с максимални плазмени концентрации, достигнати при някои мъже 15 минути след перорално приложение.
Icelandic: Í vardenafíl filmuhúðuðum töflum frásogast vardenafíl hratt og næst hámarks greinanleg plasmaþéttni hjá sumum körlum strax eftir 15 mín.
Bulgarian: Когато варденафил филмирани таблетки се приемат с храна с високо съдържание на мазнини (съдържаща 57% мазнини), скоростта на абсорбция е намалена, с повишаване на средното tmax от 1 час и средна редукция на Cmax от 20%. AUC на варденафил не се повлиява.
Icelandic: Þegar vardenafil filmuhúðaðar töflur eru teknar samtímis mjög fituríkri máltíð (fituinnihald 57%) minnkar frásogshraðinn, miðgildi tmax lengist um 1 klst.
Bulgarian: EU/1/03/249/009 2 таблетки EU/1/03/249/010 4 таблетки EU/1/03/249/011 8 таблетки EU/1/03/249/012 12 таблетки EU/1/03/249/015 20 таблетки
Icelandic: EU/1/03/249/009 2 töflur EU/1/03/249/010 4 töflur EU/1/03/249/011 8 töflur EU/1/03/249/012 12 töflur EU/1/03/249/015 20 töflur
Bulgarian: - Сорбитол:
Icelandic: Fylgiseðill:
Bulgarian: Чести (≥ 1/100 до
Icelandic: (≥1/100 til
Bulgarian: В проучване на еднократно дозиране при доброволци дози до и включително 80 mg варденафил (филмирани таблетки) дневно са понесени добре, без сериозни нежелани реакции.
Icelandic: Í rannsóknum á heilbrigðum einstaklingum með gjöf stakra skammta allt að og að meðtöldum 80 mg af vardenafíli (filmuhúðaðar töflur) á dag þoldust þeir án þess að fram kæmu alvarlegar aukaverkanir.
Bulgarian: При тези пациенти, които са стабилни с лечение с алфа-блокер, варденафил трябва да започне с най-ниската препоръчвана начална доза от 5 mg филмирани таблетки.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá alfa blokka og meðferðin er komin í jafnvægi á að hefja meðferð með vardenafíli með minnsta ráðlagða upphafsskammti þ.e. 5 mg filmuhúðuðum töflum.
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Innihald Pakkningastærð
Bulgarian: Флакони (стъклени)
Icelandic: (Sér)heiti
Bulgarian: 25 юли 2019 г.
Icelandic: 25 júlí 2019
Bulgarian: В противен случай се определя като отрицателно (нормално).
Icelandic: Annars ætti hún að vera flokkuð sem neikvæð (eðlileg).
Bulgarian: Лекарят ще избере най-малкото необходимо количество.
Icelandic: Læknirinn mun velja minnsta skammt sem nauðsynlegur er.
Bulgarian: Сканирането обикновено трябва да продължи 20 минути.
Icelandic: Skönnunin tekur yfirleitt um 20 mínútur.
Bulgarian: Инжектираният обем не трябва да е по-малък от 1 ml и не да не превишава 10 ml.
Icelandic: Rúmmál inndælingarinnar á ekki að vera minna en 1 ml og ekki meira en 10 ml.
Bulgarian: Вижте точка 4.2.
Icelandic: Sjá kafla 4,2.
Bulgarian: Това количество може да е вредно за страдащите от алкохолизъм.
Icelandic: Þetta magn getur verið skaðlegt fyrir áfengissjúklinga.
Bulgarian: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Белгия
Icelandic: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Belgía
Bulgarian: Обем: xx.x ml
Icelandic: Rúmmál: xx.x ml
Bulgarian: Случаите трябва да са хистопатологично потвърдени, ако е възможно.
Icelandic: Tilfellin skulu vera meinavefjafræðilega staðfest ef mögulegt er.
Bulgarian: Česká republika M.G.P.
Icelandic: Česká republika M.G.P. spol.
Bulgarian: S.C. GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEMS ROMANIA S.R.L.
Icelandic: S.C. GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEMS ROMANIA S.R.L. Tel.
Bulgarian: Те ще Ви предоставят необходимата информация за процедурата.
Icelandic: Þau munu veita þér nauðsynlegar upplýsingar.
Bulgarian: Това се равнява на около 14 ml бира или 6 ml вино.
Icelandic: Þetta jafngildir u.þ.b 14 ml af bjór eða 6 ml af víni.
Bulgarian: Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA) Италия
Icelandic: Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA) Ítalía
Bulgarian: 482/2 EZ98 KG 2444 Seibersdorf Австрия
Icelandic: 482/2 EZ98 KG 2444 Seibersdorf Austurríki
Bulgarian: YYYY MBq {към чч:мм} {часова зона} на {дд/мм/гггг}
Icelandic: ÁÁÁÁ MBq { kk:mm} {tímabelti} þann {dd-mm-áááá}
Bulgarian: - Ако някоя от тези области е ясно положителна (абнормна), тогава изображението трябва да се класифицира като положително (абнормно).
Icelandic: Ef eitthvert þessara svæða er greinilega jákvætt (óeðlilegt) ætti að flokka myndina sem jákvæða (óeðlilega).
Bulgarian: Какво представлява VIZAMYL и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um VIZAMYL og við hverju það er notað
Bulgarian: Трябва да обсъдите резултатите от изследването с лекаря, който е поискал сканирането.
Icelandic: Þú ættir að ræða niðurstöður rannsóknarinnar við lækninn sem óskaði eftir skönnuninni.
Bulgarian: Въпреки това, в случай на предозиране, ще получите съответното лечение.
Icelandic: Ef það gerist samt sem áður mun þér verða gefin viðeigandi meðferð.
Bulgarian: Една инжекция е достатъчна за извършване на сканирането, необходимо на Вашия лекар.
Icelandic: Ein inndæling nægir til að framkvæma skönnunina sem læknirinn þarf að nota.
Bulgarian: Повишени нива на лактат дехидрогеназа в кръвта
Icelandic: Lækkaður blóðsykur Hækkun á laktat dehýdrógenasa í blóði
Bulgarian: 47014 Meldola (FO) Италия
Icelandic: 47014 Meldola (FO) Ítalía
Bulgarian: Курсът на обучение за медицинските специалисти трябва да съдържа следните основни елементи:
Icelandic: Þjálfunarnámskeið fyrir heilbrigðisstarfsfólk skal innihalda eftirfarandi lykilatriði:
Bulgarian: Това сканиране, заедно с други функционални изследвания на мозъка, може да помогне на Вашия лекар да определи дали имате т.нар. „β-амилоидни плаки" в мозъка.
Icelandic: Þessi heilaskönnun getur ásamt öðrum rannsóknum á heilastarfsemi gert lækninum kleift að ákvarða hvort þú sért með β-amýlóíð skellur í heilanum.
Bulgarian: VIZAMYL е за многократно приложение.
Icelandic: VIZAMYL er ætlað fyrir fjölskammta notkun.
Bulgarian: VIZAMYL не трябва да се използва:
Icelandic: Ekki má nota VIZAMYL:
Bulgarian: Браздите и гънките са неразличими на положителните изображения вдясно.
Icelandic: Skoru- og fellingamynstrið er ekki greinanlegt á jákvæðu myndunum til hægri.
Bulgarian: Advanced Accelerator Applications S.r.l Via Piero Maroncelli 40/42
Icelandic: S.r.l Via Piero Maroncelli 40/42
Bulgarian: Таблица 2 по-долу показва дозиметрията, която е изчислена с помощта на софтуера OLINDA/EXM (Organ Level INternal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Icelandic: Tafla 2 hér að neðan sýnir útreiknaðan geislunarskammt með OLINDA/EXM (Organ Level INternal Dose Assessment/Exponential Modeling) hugbúnaði.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: диагностичен радиофармацевтичен лекарствен продукт, централна нервна система, ATC код: V09AX04
Icelandic: Geislavirk lyf til sjúkdómsgreininga, miðtaugakerfi, ATC-flokkur: V09AX04
Bulgarian: Когнитивният статус на пациентите не е определян.
Icelandic: Vitsmunalegt ástand sjúklinga var ekki metið.
Bulgarian: Флутеметамол (18F) не трябва да се разрежда.
Icelandic: Flútemetamól (18F) má ekki þynna út.
Bulgarian: Seibersdorf Labor, Seibersdorf Seibersdorf Labor GmbH Grundstuck Nr.
Icelandic: Seibersdorf Labor GmbH Grundstuck.
Bulgarian: 400 MBq/ml към {чч:мм} {часови пояс} на {дд/мм/гггг} Активност:
Icelandic: 400 MBq/ml {kk:mm} {tímabelti} þann {dd-mm-áááá} Geislavirkni:
Bulgarian: Нечести - може да засегнат до 1 на 100 души
Icelandic: Sjaldgæfar - geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100.
Bulgarian: Всеки ml разтвор съдържа 55,2 mg етанол и 4,1 mg натрий.
Icelandic: Hver ml af stungulyfi, lausn inniheldur 55,2 mg af etanóli og 4,1 mg/ml af natríum.
Bulgarian: Не трябва да шофирате, да използвате машини или да извършвате други потенциално опасни дейности, докато тези симптоми не изчезнат напълно.
Icelandic: Ekki keyra, nota vélar eða stunda aðrar hættulegar athafnir fyrr en þessi áhrif hafa horfið.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа до 41 mg (или 1,8 mmol) натрий на доза, които са еквивалентни на 2% от препоръчителния максимален дневен прием от 2 g натрий за възрастен на СЗО.
Icelandic: Lyfið inniheldur allt að 41 mg (eða 1,8 mmól) af natríum í hverjum skammti, sem jafngildir 2% af ráðlögðum dagskammti fyrir fullorðna sem er 2 g skv.
Bulgarian: При прилагане на активност 185 MBq типичните радиационни дози доставени до критичните органи: жлъчен мехур, стена на пикочен мехур, стена на горните отдели на дебелото черво, стена на долните отдели на дебелото черво, тънки черва и черен дроб са съответно 53,1 mGy, 26,8 mGy, 21,6 mGy, 7,8 mGy, 18,9 mGy и 10,5 mGy.
Icelandic: Þegar gefin er 185 MBq geislavirkni er venjulegur geislaskammtur sem berst í mikilvæg líffæri, gallblöðru, þvagblöðruvegg, efri digurgirnisvegg, neðri digurgirnisvegg, smágirni og lifur 53,1 mGy, 26,8 mGy, 21,6 mGy, 7,8 mGy, 18,9 mGy og 10,5 mGy fyrir hvert um sig.
Bulgarian: Общият профил на безопасност на VIZAMYL се основава на данните от прилагането му върху 831 участници.
Icelandic: Heildaröryggisupplýsingar eru byggðar á gjöf VIZAMYL handa 831 einstakling.
Bulgarian: 98 (42%) от 232 пациенти са имали абнормни (положителни) изображения с флутеметамол (18F).
Icelandic: Níutíu og átta (42%) af 232 sjúklingum greindust með óeðlilega (jákvæða) flútemetamól (18F) mynd.
Bulgarian: 232 пациенти, 224 са имали поне едно обсъждане на резултатите от сканирането от независима комисия и са включени в анализа.
Icelandic: Af 232 sjúklingum voru 224 sjúklingar skoðaðir að minnsta kosti einu sinni af óháðri nefnd eftir sneiðmyndatöku og voru hafðir með í greiningunni.
Bulgarian: На 36-ия месец от проследяването, 81 (35 %) са преминали в клинично проявена болест на Алцхаймер.
Icelandic: Við 36 mánaða eftirfylgni, hafði sjúkdómsgreining 81 sjúklings (35%) breyst í í klínískan Alzheimer-sjúkdóm.
Bulgarian: ДРУГО Радиоактивен материал
Icelandic: ANNAÐ Geislavirkt efni.
Bulgarian: За всеки пациент излагането на радиация трябва да е оправдано от вероятната полза.
Icelandic: Fyrir hvern sjúkling verður að vera hægt að réttlæta útsetningu fyrir geislun með líklegum ávinningi.
Bulgarian: VIZAMYL трябва да се използва от или под контрола на лекари, които са квалифицирани чрез специално обучение и имат опит в безопасното използване и работа с радионуклеотиди като опитът и обучението им са одобрени от съответната държавна агенция, оторизирана да лицензира употребата на радиофармацевтични лекарствени продукти.
Icelandic: VIZAMYL skal notast af eða vera á ábyrgð hæfra lækna sem hafa fengið sérstaka þjálfun og reynslu í öruggri notkun og meðhöndlun geislavirkra lyfja, og hafa reynslu og þjálfun sem er samþykkt af viðeigandi yfirvöldum sem hefur heimild til að leyfa notkun geislavirkra lyfja.
Bulgarian: VIZAMYL съдържа максимум 41 mg натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол) във всяка доза.
Icelandic: VIZAMYL inniheldur að hámarki 41 mg af natríum (aðalefnið í matarsalti) í hverjum skammti.
Bulgarian: Натриев дихидрогенфосфат дихидрат Динатриев хидрогенфосфат додекахидрат
Icelandic: Tvínatríumhýdrógenfosfat dódekahýdrat
Bulgarian: Вашият лекар по нуклеарна медицина ще поиска от Вас да пиете много вода преди началото на процедурата и 24 часа след провеждане на изследването, за да уринирате възможно най-често, така че да отстраните лекарството от организма си по-бързо.
Icelandic: Læknirinn sem sér um meðferð með geislavirkum lyfjum gæti beðið þig að drekka mikið af vatni áður en rannsóknin hefst og í 24 klukkustundir eftir að hún hefur verið framkvæmd, til að mynda eins mikið þvag og unnt er og hreinsa efnið þannig hraðar úr líkamanum.
Bulgarian: VIZAMYL се използва за подпомагане на диагностицирането на болест на Алцхаймер и други причини за загуба на паметта.
Icelandic: VIZAMYL er notað til að aðstoða við greiningu á Alzheimer-sjúkdómi og öðrum orsökum minnistaps.
Bulgarian: Честотите на нежелани реакции са дефинирани както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до <1/1000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1, 000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Bulgarian: Всеки флакон се съхранява в контейнер.
Icelandic: Hvert hettuglas er geymt í íláti.
Bulgarian: Флакон №: xxx
Icelandic: Hettuglas nr: xxx
Bulgarian: Дата на първото разрешаване: 22 август 2014 г.
Icelandic: 22 ágúst 2014
Bulgarian: Всяка доза съдържа до 552 mg алкохол.
Icelandic: Hver skammtur inniheldur allt að 552 mg af alkóhóli.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета след „Годен до".
Icelandic: Ekki má nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum á eftir ‘EXP'.