FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • als u astma of een ernstige luchtwegaandoening heeft of ooit heeft gehad
Finnish: • jos sinulla on, tai on joskus ollut astma tai jokin vaikea hengityselinsairaus
Dutch: Capsuleomhulsel:
Finnish: Kapselikuori:
Dutch: Rivastigmine kan daarom een verbeterend effect hebben op cholinerg-gemedieerde cognitieve gebreken bij dementie, die geassocieerd worden met de ziekte van Alzheimer en de ziekte van Parkinson.
Finnish: Rivastigmiini saattaa siten lievittää Alzheimerin tautiin ja Parkinsonin tautiin liittyvään dementiaan kuuluvia kolinergisvälitteisiä kognitiivisia häiriöitä.
Dutch: Gebruikt u naast Rivastigmine Actavis nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Dutch: • De hoogste dosis die mag worden ingenomen is tweemaal per dag 6 mg.
Finnish: • Suurin mahdollinen annos on 6,0 mg kahdesti vuorokaudessa.
Dutch: Alhoewel een behandelingseffect is aangetoond in de gehele studiepopulatie, suggereren de gegevens een groter behandelingseffect ten opzichte van placebo in de subgroep van patiënten met matige dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson.
Finnish: Vaikka hoitovaikutus osoitettiinkin tutkimuspopulaatiossa kokonaisuudessaan, aineistosta ilmeni, että muita parempi hoitovaikutus suhteessa lumelääkkeeseen havaittiin kohtalaista Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavien potilaiden alaryhmässä.
Dutch: Gastrointestinale stoornissen zoals misselijkheid, braken en diarree zijn dosisgerelateerd en kunnen zich voordoen, in het bijzonder wanneer de behandeling wordt gestart en/of de dosis wordt verhoogd (zie rubriek 4.8).
Finnish: Annoksesta riippuvaisia ruoansulatuskanavan häiriöitä, kuten pahoinvointia, oksentelua ja ripulia, saattaa esiintyä erityisesti hoitoa aloitettaessa tai annosta lisättäessä (ks. kohta 4.8).
Dutch: Dosistitratie: bijwerkingen (b.v. hypertensie en hallucinaties bij patiënten met Alzheimer dementie en verergering van extrapiramidale symptomen, in het bijzonder tremor, bij patiënten met dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson) zijn waargenomen kort na dosisverhoging.
Finnish: Annoksen sovittaminen: Haittavaikutuksia (kuten verenpaineen nousu ja hallusinaatiot Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla sekä ekstrapyramidaalioireiden, erityisesti vapinan, pahenemista Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla potilailla) on havaittu pian annoksen suurentamisen jälkeen.
Dutch: • Ernstig braken (overgeven), wat kan leiden tot het scheuren van de slokdarm
Finnish: • Raju oksentelu, joka voi aiheuttaa ruokatorven (esophagus) repeämän
Dutch: Andere bijwerkingen opgemerkt bij Rivastigmine Actavis pleisters voor transdermaal gebruik die kunnen voorkomen bij de harde capsules:
Finnish: Muita rivastigmiini-depotlaastareiden käytön yhteydessä esiintyneitä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä myös kapseleita käytettäessä.
Dutch: Daarom moet voorzichtigheid worden betracht als rivastigmine wordt gecombineerd met beta-blokkers of andere bradycardie agenten (bijv. klasse III anti-arytmica, calciumantagonisten, digitalis glycoside, pilocarpine).
Finnish: Tämän vuoksi varovaisuutta tulee noudattaa kun rivastigmiinia käytetään yhdessä beetasalpaajien tai muiden bradykardiaa aiheuttavien lääkkeiden kanssa (esim. ryhmän III rytmihäiriölääkkeet, kalsiumkanava-antagonistit, digitalisglykosidit, pilokarpiini).
Dutch: Orale studies bij zwangere ratten en konijnen gaven geen aanwijzing van een teratogeen potentieel van rivastigmine.
Finnish: Tiineillä rotilla ja kaneilla tehdyt peroraaliset tutkimukset eivät antaneet minkäänlaisia viitteitä rivastigmiinin teratogeenisuudesta.
Dutch: CIBIC-Plus en PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Finnish: PDS: vähintään 10 % paraneminen Vähintään 4 pisteen paraneminen ADAS-cog-asteikolla, ei huononemista CIBIC-plus-asteikolla eikä PDS:ssä * p < 0,05; ** p < 0,01; *** p < 0,001
Dutch: Tabel 2 geeft de bijwerkingen weer die gemeld zijn gedurende klinische studies die uitgevoerd zijn bij patiënten met dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson, behandeld met rivastigmine capsules.
Finnish: Taulukossa 2 esitetään Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla potilailla tehtyjen kliinisten tutkimusten aikana rivastigmiinikapseleita saaneilla potilailla raportoidut haittavaikutukset.
Dutch: Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 gebruikers) • Hyperactiviteit (hoge mate van activiteit, rusteloosheid)
Finnish: Melko harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta) • Yliaktiivisuus (levottomuus)
Dutch: Wees voorzichtig als Rivastigmine Actavis samen met bètablokkers (geneesmiddelen zoals atenolol gebruikt om hoge bloeddruk, angina pectoris en andere hartaandoeningen te behandelen) wordt genomen.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa kun Rivastigmine Actavis käytetään yhdessä beetasalpaajien kanssa (lääkkeiden, kuten atenololi, joita käytetään kohonneen verenpaineen, sepelvaltimotaudin tai muiden sydänsairauksien hoitoon).
Dutch: Bijwerkingen kunnen vaker optreden als de behandeling met dit middel wordt gestart of als de dosis wordt verhoogd.
Finnish: Haittavaikutuksia voi esiintyä yleisimmin lääkehoidon alussa tai kun annosta suurennetaan.
Dutch: Daarom dient het klinisch voordeel van rivastigmine regelmatig opnieuw geëvalueerd te worden, met name bij patiënten die behandeld worden met doseringen lager dan tweemaal daags 3 mg. Indien na 3 maanden onderhoudsbehandeling, de mate van achteruitgang in dementiesymptomen niet positief veranderd is, dient de behandeling beëindigd te worden.
Finnish: Tämän takia rivastigmiinin kliinistä hyötyä olisi arvioitava uudestaan määräajoin, ja etenkin potilailla, joita hoidetaan pienemmillä annoksilla kuin 3 mg kahdesti vuorokaudessa.
Dutch: Er zijn voor rivastigmine geen klinische gegevens over gevallen van gebruik tijdens de zwangerschap voorhanden.
Finnish: Käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole kliinistä tietoa.
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Alzheimer is de remming van AChE door rivastigmine in de liquor cerebrospinalis dosisafhankelijk en dit tot de hoogst geteste dosis, zijnde 6 mg tweemaal daags.
Finnish: Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla rivastigmiinin AChE-aktiivisuutta estävän vaikutuksen aivo-selkäydinnesteessä todettiin olevan annoksesta riippuvainen annostasolle 6 mg kahdesti vuorokaudessa saakka, mikä onkin suurin tutkittu annostus.
Dutch: De verlenging van de protrombinetijd geïnduceerd door warfarine wordt niet beïnvloed door de toediening van rivastigmine.
Finnish: Rivastigmiini ei myöskään vaikuttanut varfariinin aikaansaamaan protrombiiniajan pitenemiseen.
Dutch: ADAS-Cog: verbetering met minstens 4 punten CIBIC-Plus: verbetering PDS: verbetering met minstens 10% Minstens 4 punten verbetering op de ADAS-Cog en geen verslechtering op de
Finnish: ADAS-cog: vähintään 4 pisteen paraneminen CIBIC-plus: paraneminen
Dutch: Rivastigmine Actavis 1,5 mg harde capsules Rivastigmine Actavis 3 mg harde capsules Rivastigmine Actavis 4,5 mg harde capsules Rivastigmine Actavis 6 mg harde capsules
Finnish: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kovat kapselit Rivastigmine Actavis 3 mg kovat kapselit Rivastigmine Actavis 4,5 mg kovat kapselit Rivastigmine Actavis 6 mg kovat kapselit
Dutch: Indien er geen bewijs meer aanwezig is van een therapeutisch effect, dient het stopzetten van de therapie ook overwogen te worden.
Finnish: Hoidon lopettamista olisi myös harkittava, jos lääkitys ei enää näytä tehoavan.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Rivastigmine Actavis bij de pediatrische patiënten voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer.
Finnish: Ei ole asianmukaista käyttää Rivastigmine Actavis -valmistetta pediatrisille potilaille Alzheimerin tautiin.
Dutch: Stofwisselings- en voedingsstoornissen Vaak
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus Yleinen
Dutch: Een initiële dosis van 0,03 mg/kg intraveneus atropinesulfaat wordt aanbevolen, gevolgd door doses gebaseerd op de klinische respons.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 0,03 mg atropiinisulfaattia/kg laskimoon.
Dutch: Er zijn ook postmarketingmeldingen van duizeligheid, tremor, hoofdpijn, slaperigheid, verwardheid, hypertensie, hallucinaties en malaise.
Finnish: Lisäksi markkinoille tulon jälkeisissä tapauksissa on esiintynyt huimausta, vapinaa, päänsärkyä, unettomuutta, sekavuutta, verenpaineen nousua hallusinaatioita ja huonovointisuutta.
Dutch: Ziekte van Parkinson (Verergering) Bradykinesie
Finnish: Parkinsonin tauti (paheneminen) Syljen liikaeritys
Dutch: Patiënten met een significante klinische respons (%) Intentie om te behandelen Laatste overgedragen observatie
Finnish: Kliinisesti merkitsevän vasteen saavuttaneiden potilaiden osuus (%)
Dutch: Verminderde eetlust Dehydratie
Finnish: Ruokahaluttomuus Heikentynyt ruokahalu Nestehukka
Dutch: De volgende bijwerkingen in Tabel 1 komen voort uit de behandeling met Rivastigmine Actavis van patiënten met dementie bij de ziekte van Alzheimer.
Finnish: Taulukkoon 1 on koottu rivastigmiinilla hoidetuilla Alzheimerin tautia sairastavilla dementiapotilailla kuvattuja haittavaikutuksia.
Dutch: U kunt uitgedroogd zijn (te veel vochtverlies) als overgeven en diarree langer aanhouden.
Finnish: Saatat menettää liikaa nestettä elimistöstäsi (nestehukka), jos oksentelu tai ripuli kestää pitkään.
Dutch: Enkele gevallen van ernstig braken werden geassocieerd met oesofagusruptuur (zie rubriek 4.8).
Finnish: Joissakin tapauksissa voimakkaaseen oksentamiseen on liittynyt ruokatorven repeämä (ks. kohta 4.8).
Dutch: Evenzo werd er een groter behandelingseffect waargenomen bij parkinsonpatiënten met visuele hallucinaties (zie Tabel 6).
Finnish: Samoin potilailla, joilla oli näköaistiharhoja, havaittiin muita parempi vaste (ks. taulukko 6).
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T) B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Dutch: Er vindt geen accumulatie van rivastigmine of van de gedecarbamylateerde metaboliet plaats bij patiënten met de ziekte van Alzheimer.
Finnish: Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla ei esiinny rivastigmiinin eikä sen dekarbamyloituneen metaboliitin kumuloitumista.
Dutch: De resultaten van twee studies met flexibele dosering van de drie belangrijke 26 weken durende multicenter studies van patiënten met lichte tot matige ernstige vormen van de ziekte van Alzheimer, die een klinisch relevante respons vertoonden, zijn samengevoegd en hieronder weergegeven in Tabel 4.
Finnish: Tulokset on yhdistetty kahdesta sovitetuin annoksin suoritetusta tutkimuksesta niistä kolmesta keskeisestä 26 viikkoa kestäneestä monikeskustutkimuksesta, jotka suoritettiin lievääkohtalaisen vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla.
Dutch: De startdosis is tweemaal daags 1,5 mg. Wanneer deze dosering na minimaal twee weken behandeling goed verdragen wordt, kan de dosis verhoogd worden tot tweemaal daags 3 mg.
Finnish: Jos vähintään kahden viikon hoito osoittaa tämän annoksen olevan hyvin siedetty, annosta voidaan lisätä 3 mg:aan kahdesti vuorokaudessa.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: DOOSJE VOOR BLISTER
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Pahvikotelot läpipainolevyjä varten
Dutch: De gemiddelde werkelijke dagelijkse dosering voor de patiënten die reageerden in de 6-12 mg groep, overeenkomend met deze definitie, was 9,3 mg.
Finnish: Tämän määritelmän mukaan hoitoon vastanneiden potilaiden keskimääräinen varsinainen vuorokausiannos 6-12 mg saaneessa ryhmässä oli 9,3 mg. On tärkeä huomioida, että tällaisissa arvioinneissa käytetyt asteikot vaihtelevat, ja että tuloksia ei voida suoraan verrata eri lääkeaineiden kesken.
Dutch: Vermoeidheid en asthenie Malaise
Finnish: Väsymys ja heikkous
Dutch: Aangepast behandelingsverschil pwaarde t.o.v.
Finnish: Mukautettu ero hoitojen välillä p-arvo vs lumelääke
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Rivastigmine Actavis 1,5 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Rivastigmine Actavis 1,5 mg
Dutch: ADAS-Cog Rivastigmine
Finnish: ADAS-cog: rivastigmiini
Dutch: Verwarring
Finnish: Levottomuus
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Rivastigmine Actavis 3 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Rivastigmine Actavis 3 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Rivastigmine Actavis 4,5 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Rivastigmine Actavis 4,5 mg
Dutch: Ze kunnen reageren op een verlaging van de dosis.
Finnish: Tällaiset haittavaikutukset saattavat hävitä annosta pienennettäessä.
Dutch: Rivastigmine Actavis 1,5 mg harde capsules
Finnish: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kovat kapselit
Dutch: Elke capsule Rivastigmine Actavis 4,5 mg bevat 4,5 mg rivastigmine.
Finnish: Yksi Rivastigmine Actavis 4,5 mg kapseli sisältää 4,5 mg rivastigmiinia.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD DOOSJE VOOR DE CAPSULEHOUDER
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Pahvikotelot lääkepurkkeja varten
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Rivastigmine Actavis 6 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Rivastigmine Actavis 6 mg
Dutch: Loopstoornis Spierstijfheid Balansstoornis Skeletspierstijfheid Stijfheid
Finnish: Muskuloskeletaalinen jäykkyys Jäykkyys
Dutch: ADCS-CGIC Rivastigmine
Finnish: ADCS-CGIC: rivastigmiini
Dutch: Rivastigmine Actavis 1,5 mg harde capsules Elke capsule bevat rivastigminewaterstoftartraat overeenkomend met 1,5 mg rivastigmine.
Finnish: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kovat kapselit Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinivetytartraattia määrän, joka vastaa 1,5 mg rivastigmiinia.
Dutch: Hoe neemt u rivastigmine actavis in?
Finnish: Miten Rivastigmine Actavista otetaan
Dutch: Wacht dan met het innemen van de volgende dosis, totdat u met uw arts heeft overlegd.
Finnish: Jos et ole käyttänyt Rivastigmine Actavista yli kolmeen päivään, älä ota seuraavaa annosta ennen kuin olet keskustellut lääkärisi kanssa.
Dutch: Als u één van deze bijwerkingen krijgt, neem dan contact op met uw arts, omdat u misschien medische hulp nodig heeft.
Finnish: Jos sinulla on jokin näistä haittavaikutuksista, käänny lääkäri.
Dutch: Elke capsule Rivastigmine Actavis 1,5 mg bevat 1,5 mg rivastigmine.
Finnish: Yksi Rivastigmine Actavis 1,5 mg kapseli sisältää 1,5 mg rivastigmiinia.
Dutch: Rivastigmine Actavis 4,5 mg harde capsules
Finnish: Rivastigmine Actavis 4,5 mg kovat kapselit
Dutch: Er zijn zeldzame postmarketingmeldingen van patiënten die allergische dermatitis (verspreid) ervoeren bij toediening van rivastigmine, ongeacht de wijze van toediening (oraal, transdermaal).
Finnish: Lääkkeen markkinoille tulon jälkeen lääkkeen antotavasta (suun kautta, ihon läpi) riippumattomia rivastigmiinin käyttöön liittyvää allergista dermatiittia (laaja-alaista) on raportoitu harvoin.
Dutch: • De klachten van de ziekte van Parkinson worden erger of vergelijkbare klachten doen zich voor
Finnish: • Parkinsonin taudin oireiden paheneminen tai vastaavat oireet, kuten lihasjäykkyys ja liikevaikeudet
Dutch: Elke capsule Rivastigmine Actavis 6 mg bevat 6 mg rivastigmine.
Finnish: Yksi Rivastigmine Actavis 6 mg kapseli sisältää 6 mg rivastigmiinia.
Dutch: Rivastigmine Actavis 4,5 mg harde capsules Elke capsule bevat rivastigminewaterstoftartraat overeenkomend met 4,5 mg rivastigmine.
Finnish: Rivastigmine Actavis 4,5 mg kovat kapselit Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinivetytartraattia määrän, joka vastaa 4,5 mg rivastigmiinia.
Dutch: Zeer zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 gebruikers)
Finnish: Hyvin harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta)
Dutch: − De werkzame stof in dit middel is rivastigminewaterstoftartraat
Finnish: Mitä Rivastigmine Actavis sisältää - Vaikuttava aine on rivastigmiinivetytartraatti.
Dutch: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4,5 mg en 6 mg harde capsules: Rood ijzeroxide (E172), titaniumdioxide (E171), geel ijzeroxide (E172) en gelatine
Finnish: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4,5 mg ja 6 mg kovat kapselit: punainen rautaoksidi (E 172), titaanidioksidi (E 171), keltainen rautaoksidi (E 172) ja liivate.
Dutch: De inkt kan mogelijk kalium hydroxide bevatten
Finnish: Painomuste voi sisältää kaliumhydroksidia 6.2 Yhteensopimattomuudet
Dutch: Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
Finnish: Hyvin yleiset (saattaa esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä)
Dutch: Sick sinus syndroom
Finnish: Eteis-kammiokatkos Sairas sinus -oireyhtymä
Dutch: Uw arts zal regelmatig nagaan of het geneesmiddel op de juiste manier werkt bij u. Uw arts zal ook uw gewicht in de gaten houden terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
Finnish: Lääkärisi tarkistaa säännöllisesti, onko lääkkeen vaikutus riittävä.
Dutch: Buikpijn en dyspepsie
Finnish: Vatsakivut ja ruoansulatusvaivat
Dutch: Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 gebruikers)
Finnish: Harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta)
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van capsules (1,5, 3, 4,5 en 6 mg).
Finnish: Sitä saa kapseleina (1,5, 3, 4,5 ja 6 mg).
Dutch: Rivastigmine Actavis moet tweemaal daags, bij de ochtend- en avondmaaltijd, worden ingenomen.
Finnish: Rivastigmine Actavista annetaan kahdesti päivässä aamu- ja ilta-aterioiden yhteydessä.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 16 juni 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Rivastigmine Actavis verleend.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Rivastigmine Actavisia varten 16. kesäkuuta 2011.
Dutch: Het volledige EPAR voor Rivastigmine Actavis is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureauema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment
Finnish: Rivastigmine Actavisin EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Exelon, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Finnish: Näin ollen se katsoi, että Exelonin tapaan sen edut ovat havaittuja haittoja suuremmat.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom een zorgverlener beschikbaar is die de inname van Rivastigmine Actavis door de patiënt regelmatig kan controleren.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Dutch: Het Comité heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Rivastigmine Actavis.
Finnish: Komitea suositteli, että Rivastigmine Actavisille annetaan myyntilupa.
Dutch: Rivastigmine Actavis rivastigmine
Finnish: Rivastigmine Actavis rivastigmiini
Dutch: Het middel kan ook worden gebruikt voor de behandeling van een milde tot matig ernstige vorm van dementie bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös lievän tai kohtalaisen vaikean dementian hoitoon potilailla, joilla on Parkinsonin tauti.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Rivastigmine Actavis vast te stellen.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Rivastigmine Actavisin käytön ehdoista.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Rivastigmine Actavis.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Rivastigmine Actavis.
Dutch: De behandeling met Rivastigmine Actavis moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft met de diagnosestelling en behandeling van de ziekte van Alzheimer of dementie bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Finnish: Rivastigmine Actavis -hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin on oltava perehtynyt Alzheimerin tautiin tai Parkinsonin tautiin liittyvän dementian diagnosointiin ja hoitoon.
Dutch: Overige informatie over Rivastigmine Actavis
Finnish: Muuta tietoa Rivastigmine Actavisista
Dutch: Rivastigmine Actavis is een ‘generiek geneesmiddel'.
Finnish: Rivastigmine Actavis on geneerinen lääke.
Dutch: Aangezien Rivastigmine Actavis een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Finnish: Koska Rivastigmine Actavis on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Dutch: Door deze enzymen te blokkeren zorgt Rivastigmine Actavis voor een stijging van de acetylcholineconcentratie in de hersenen en helpt zo de symptomen van alzheimer- of parkinsondementie te verminderen.
Finnish: Estämällä näiden entsyymien toiminnan Rivastigmine Actavis mahdollistaa asetyylikoliinin tason nousun aivoissa ja auttaa siten lieventämään Alzheimerin taudista ja Parkinsonin taudista johtuvan dementian oireita.
Dutch: Aangezien Rivastigmine Actavis een generiek geneesmiddel is, zijn de studies bij mensen beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan aan het referentiemiddel Exelon.
Finnish: Koska Rivastigmine Actavis on geneerinen lääke, ihmisillä tehdyt tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Exeloniin nähden.
Dutch: Dit betekent dat Rivastigmine Actavis gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie is toegelaten onder de naam Exelon.
Finnish: Se tarkoittaa, että Rivastigmine Actavis on samanlainen kuin alkuperäislääke Exelon, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
Dutch: Voor patiënten die deze dosis goed verdragen, kan de dosering elke twee weken (niet sneller) met telkens 1,5 mg worden verhoogd tot de gewenste dosis van 3 tot 6 mg tweemaal daags is bereikt.
Finnish: Annosta sietävillä potilailla sitä voidaan lisätä 1,5 mg kerrallaan siten, että lisäysten väli on vähintään kaksi viikkoa, kunnes annos on 3-6 mg kahdesti vuorokaudessa.
Dutch: Waarom is Rivastigmine Actavis goedgekeurd?
Finnish: Miksi Rivastigmine Actavis on hyväksytty?
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Rivastigmine Actavis van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Exelon.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Rivastigmine Actavisin on osoitettu olevan laadullisesti vertailukelpoinen ja biologisesti samanarvoinen Exelonin kanssa EU:n vaatimusten mukaisesti.
Dutch: De behandeling moet worden voortgezet zolang de patiënt hier baat bij heeft, maar als hij of zij bijwerkingen ondervindt, kan de dosis worden verlaagd of de behandeling worden onderbroken.
Finnish: Sivuvaikutusten takia annosta voidaan pienentää tai hoito voidaan keskeyttää.
Dutch: Rivastigmine blokkeert de enzymen acetylcholinesterase en butyrylcholinesterase, die verantwoordelijk zijn voor de afbraak van acetylcholine.
Finnish: Rivastigmiini toimii salpaamalla asetyylikoliinia hajottavat entsyymit asetyylikoliiniesteraasin ja butyryylikoliiniesteraasin.
Dutch: Hoe is Rivastigmine Actavis onderzocht?
Finnish: Miten Rivastigmine Actavisia on tutkittu?
Dutch: Wat is Rivastigmine Actavis?
Finnish: Mitä Rivastigmine Actavis on?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Rivastigmine Actavis?
Finnish: Mitkä ovat Rivastigmine Actavisin edut ja haitat?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Rivastigmine Actavis.
Finnish: Lisätietoja Rivastigmine Actavis -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: De werkzame stof in Rivastigmine Actavis, rivastigmine, is een geneesmiddel bij dementie.
Finnish: Rivastigmine Actavisin vaikuttava aine rivastigmiini on dementialääke.