FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Diclo-CT 50mg Supp.
Danish: Diclofenacnatrium Diclo-CT 50mg Supp.
Italian: Pfizer Hellas A.E. Messoghion Ave. 243 Neo Psychiko 15451 Greece
Danish: Grækenland Pfizer Hellas A.E. Messoghion Ave. 243
Italian: Olfen Depotabs 75 mg prolonged release tablets
Danish: Diclofenacnatrium Olfen Depotabs 75 mg prolonged release tablets
Italian: ARTOTEC 75 mg/0,2 mg, comprimé gastrorésistant
Danish: ARTOTEC 75 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant
Italian: Diclofenac potassico Optalidon Zahnschmerz mit
Danish: Diclofenackalium Optalidon Zahnschmerz mit
Italian: Diclac 75 Duo
Danish: Diclofenacnatrium Diclac 75 Duo
Italian: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. Via Cassia Nord
Danish: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.
Italian: Motifene Capsules 75mg
Danish: Capsules 75mg
Italian: Olfen-100 SR Depocaps
Danish: Diclofenacnatrium Olfen-100 SR Depocaps
Italian: Diclofenac Mylan100 Retard
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac Mylan100 Retard
Italian: Diclofenac potassico Voltaren Rapid
Danish: Diclofenackalium Voltaren Rapid
Italian: Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules
Danish: Diclofenacnatrium Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules
Italian: Uso parenterale, uso endovenoso
Danish: Parenteral anvendelse, Intravenøs anvendelse
Italian: DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
Italian: Diclofenac potassico Voltfast Sachets 50 mg Powder for
Danish: Diclofenackalium Voltfast Sachets 50 mg Powder for Oral
Italian: Diclofenac Lidocaina
Danish: Diclofenac Lidocain
Italian: DICLOFENAC "S.Med" retard 100 mg - Tabletten
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC "S.Med" retard 100 mg - Tabletten
Italian: Disphar International B.V.
Danish: Nederlandene Disphar International B.V.
Italian: Olfen Rectocaps 100 mg rectal capsules
Danish: Diclofenacnatrium Olfen Rectocaps 100 mg rectal capsules
Italian: Difene 75 mg Dual Release Capsules
Danish: Diclofenacnatrium Difene 75 mg Dual Release Capsules
Italian: Diclofenac Atid retard
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac Atid retard
Italian: Diclofenac potassico Voltaren Acti
Danish: Diclofenackalium Voltaren Acti
Italian: DICLOFENAC TEVA 75 mg RETARD
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC TEVA 75 MG RETARD
Italian: Sandoz B.V.
Danish: Nederlandene Sandoz B.V.
Italian: Diclofenac "Genericon" 50 mgFilmtabletten
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac "Genericon" 50 mgFilmtabletten
Italian: Diclofenac potassico Voltaren Akti 25 mg soft capsules
Danish: Diclofenackalium Voltaren Akti 25 mg soft capsules
Italian: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canal side Northbridge Road,Berkhamsted Hertfordshire HP4 1EG United Kingdom
Danish: Northbridge Road,Berkhamsted Hertfordshire HP4 1EG
Italian: Diclo 50 - 1 A Pharma
Danish: Diclofenacnatrium Diclo 50 - 1 A Pharma
Italian: Difene 100 mg Dual Release Capsules
Danish: Diclofenacnatrium Difene 100 mg Dual Release Capsules
Italian: Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten
Italian: ARTOTEC 50 mg/0,2 mg, comprimé gastrorésistant
Danish: ARTOTEC 50 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant
Italian: Diclo 25 - 1 A Pharma
Danish: Diclofenacnatrium Diclo 25 - 1 A Pharma
Italian: Diclofenac G.L.
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac G.L.
Italian: RI Pharma Limited First floor,6 St John's Court Upper Fforest Way Swansea Enterprise Park Swansea SA6 8QQ United Kingdom
Danish: Storbritannien RI Pharma Limited First floor,6 St John's Court Upper Fforest Way
Italian: Suppositories 12.5mg
Danish: 12,5 mg Suppositorie
Italian: Diclofenac Orfenadrina
Danish: Diclofenac Orphenadrin
Italian: Pfizer B.V.
Danish: Nederlandene Pfizer B.V.
Italian: Oral Solution
Danish: Solution
Italian: Diclofenac Temmler SL 75mg
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac Temmler SL 75mg
Italian: Diclo KD 50
Danish: Diclofenacnatrium Diclo KD 50
Italian: Diclofenacratiopharm uno 150 mg prolongedrelease tablets
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenacratiopharm uno 150 mg prolongedrelease tablets
Italian: DICLOFENAC ANGENERICO
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC ANGENERICO
Italian: Diclofenac potassico VOLTAREN RAPID 50 mg TABLETY
Danish: Diclofenackalium VOLTAREN RAPID 50 MG TABLETY
Italian: Na Pankraci 1724/129
Danish: Na Pankraci 1724/129 140 00 Praha 4
Italian: Diclac 150 Duo
Danish: Diclofenacnatrium Diclac 150 Duo
Italian: NAKLOFEN DUO TOBOLKY
Danish: Diclofenacnatrium NAKLOFEN DUO TOBOLKY
Italian: Diclofenac potassico Voltaren Dolo
Danish: Diclofenackalium Voltaren Dolo
Italian: DOLOTREN RETARD 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Danish: Diclofenacnatrium DOLOTREN RETARD 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Italian: Marel B.V.
Danish: Nederlandene Marel B.V.
Italian: VOLTARENE 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Danish: Diclofenacnatrium VOLTARENE 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Italian: Diclofenac potassico Cataflam 50, omhulde tabletten
Danish: Diclofenackalium Cataflam 50, omhulde tabletten
Italian: REFEN® RETARD 100mg
Danish: REFEN® RETARD 100 mg Depottablet
Italian: Diclofenac potassico Adacium Rapid 50mg Tablets
Danish: Diclofenackalium Adacium Rapid 50mg Tablets
Italian: DICLOFENAC HEXAL AG
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC HEXAL AG
Italian: DICLOFENAC GERMED
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC GERMED
Italian: 145,6mg Capsula rigida Uso orale
Danish: 145,6 mg Kapsel, hård
Italian: Diclofenac 1A Pharma retard 75 mg - Tabletten
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac 1A Pharma retard 75 mg - Tabletten
Italian: Dicloberl N 75
Danish: Diclofenacnatrium Dicloberl N 75
Italian: Dedolor akut 75 mg - Kapseln
Danish: Diclofenacnatrium Dedolor akut 75 mg - Kapseln
Italian: Diclofenac potassico VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Danish: Diclofenackalium VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Italian: Diclo-B G.L.
Danish: Diclofenacnatrium Diclo-B G.L.
Italian: DOLOTREN DISPERSABLE comprimidos
Danish: Diclofenacnatrium DOLOTREN DISPERSABLE comprimidos
Italian: 21ST Km National Highway Athens-Lamia, 14565 Greece
Danish: Grækenland DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia, 14565
Italian: DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Italian: Diclofenac SFRotexmedica
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac SFRotexmedica
Italian: Flamatak MR Tablets 75mg
Danish: Diclofenacnatrium Flamatak MR Tablets 75mg
Italian: Diclofenac Retard Ratiopharm-100
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac Retard Ratiopharm-100
Italian: DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten
Italian: Diclofenac potassico Voltaren K Migräne 50mg
Danish: Diclofenackalium Voltaren K Migräne 50mg
Italian: DICLOFENAC MYLAN GENERICS
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC MYLAN GENERICS
Italian: Dedolor DRS 100 mg - Kapseln
Danish: Diclofenacnatrium Dedolor DRS 100 mg - Kapseln
Italian: Diclofenacnatrium Disphar EC 50, maagsapresistente tabletten 50 mg
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenacnatrium Disphar EC 50, maagsapresistente tabletten 50 mg
Italian: Diclofenac potassico Areston
Danish: Diclofenackalium Areston
Italian: Diclofenac potassico Cataflam 50
Danish: Diclofenackalium Cataflam 50
Italian: DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Italian: Pharmacin B.V.
Danish: Nederlandene Pharmacin B.V.
Italian: Novartis Pharma B.V.
Danish: Nederlandene Novartis Pharma B.V.
Italian: Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Italian: Diclofenac potassico Voltaren Express Forte
Danish: Diclofenackalium Voltaren Express Forte
Italian: Diclafenac PB retard 100mg
Danish: Diclofenacnatrium Diclafenac PB retard 100mg
Italian: Diclofenacnatrium retard Manston 100 mg, maagsapresistente tabletten
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenacnatrium retard Manston 100 mg, maagsapresistente tabletten
Italian: Rewodina dual 75 Kaps
Danish: Diclofenacnatrium Rewodina dual 75 Kaps
Italian: Allvoran SF
Danish: Diclofenacnatrium Allvoran SF
Italian: Diclofenac potassico Instantin
Danish: Diclofenackalium Instantin
Italian: DICLOFENACO RATIOPHARM 50 mg comprimidos
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENACO RATIOPHARM 50 mg comprimidos
Italian: Slofenac 75mg SR 75mg
Danish: Diclofenacnatrium Slofenac 75mg SR 75 mg
Italian: DICLOFENAC TEVA
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC TEVA
Italian: 75 mg/20 mg/2 ml solution for injection
Danish: Olfen 75 mg/20 mg/2 ml solution for injection
Italian: Diclofenac spezial 75mg Klinge
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac spezial 75mg Klinge
Italian: DOLO-VOLTAREN 50 mg comprimidos dispersables
Danish: Diclofenacnatrium DOLO-VOLTAREN 50 mg comprimidos dispersables
Italian: Modified-Release tablets
Danish: Tablet med modificeret udløsning
Italian: Uso intramuscolare, uso sottocutaneo
Danish: Intramuskulær anvendelse, Subkutan anvendelse
Italian: Diclofenac potassico EMINOCS
Danish: Diclofenackalium EMINOCS
Italian: Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen
Italian: Diclo-XL 100
Danish: Diclofenacnatrium Diclo-XL 100
Italian: D.A.S.T.
Danish: Grækenland D.A.S.T.
Italian: Diclofenac Genericon 75 mg - Ampullen
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac Genericon 75 mg - Ampullen
Italian: Diclo KD retard
Danish: Diclofenacnatrium Diclo KD retard
Italian: Diclofenac potassico Kyflam 50mg Film Coated Tablet
Danish: Diclofenackalium Kyflam 50mg Film Coated Tablet
Italian: Diclofenac potassico Voltaren Acti Forte 25mg
Danish: Diclofenackalium Voltaren Acti Forte 25 mg
Italian: Diclofenac potassico Diclofen Kalium KPC 25 mg Filmtabletten
Danish: Diclofenackalium Diclofen Kalium KPC 25 mg Filmtabletten
Italian: Diclofenac potassico Eeze
Danish: Diclofenackalium Eeze
Italian: Deflamat 75 mgAmpullen
Danish: Diclofenacnatrium Deflamat 75 mgAmpullen
Italian: Diclofenac potassico Diclofenac potassium NCH 12.5mg Filmcoated tablets
Danish: Diclofenackalium Diclofenac potassium NCH 12.5mg Filmcoated tablets
Italian: Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Italian: Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Italian: Diclofenacnatrium Disphar EC 25, maagsapresistente tabletten 25 mg
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenacnatrium Disphar EC 25, maagsapresistente tabletten 25 mg
Italian: VERAL 100 RETARD 100mg
Danish: VERAL 100 retard 100 mg Depottablet
Italian: DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Italian: Diclofenac- 1 A Pharma 50 mg Zäpfchen
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac- 1 A Pharma 50 mg
Italian: Majamil PPH
Danish: Diclofenacnatrium Majamil PPH
Italian: Feloran Actavis
Danish: Diclofenacnatrium Feloran Actavis
Italian: Diclofenac potassico Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Danish: Diclofenackalium Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Italian: Diclofenac potassico Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg
Danish: Diclofenackalium Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg
Italian: Diclofenac potassico Diclofenac-Kalium STADA 12,5 mg
Danish: Diclofenackalium Diclofenac-Kalium STADA 12,5 mg
Italian: Arthrotec 75 modified-release tablets
Danish: Diclofenacnatrium Arthrotec 75 modified-release tablets
Italian: Diclofenac potassico Diclomex Rapid 50mg
Danish: Diclofenackalium Diclomex Rapid 50 mg
Italian: DICLOFENAC TEVA 100 mg RETARD
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC TEVA 100 MG RETARD
Italian: Diclofenac spezial 100mg Klinge
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac spezial 100mg Klinge
Italian: Granulato
Danish: Granulat
Italian: Capsula rigida Uso orale
Danish: Depotkapsel, hård Oral anvendelse
Italian: Doc Generici S.r.l. Via Manuzio 7 Milano - 20124 Italy
Danish: Via Manuzio 7 Milano - 20124 Italy
Italian: Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
Danish: Diclofenacnatrium Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
Italian: Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen
Italian: Diclo-saar 75mg SF Injektionslösung
Danish: Diclofenacnatrium Diclo-saar 75mg SF Injektionslösung
Italian: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Danish: 15, boulevard Charles de Gaulle
Italian: Diclofenac Ratiopharm-25
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac Ratiopharm-25
Italian: Crinos S.p.a. Via Pavia, 6 Milano - 20136 Italy
Danish: Via Pavia, 6 Milano - 20136 Italy
Italian: Diclofenac Misoprostolo
Danish: Diclofenac Misoprostol
Italian: DICLOFENAC TEVA 25 mg, comprimé enrobé gastrorésistant
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC TEVA 25 mg, comprimé enrobé gastrorésistant
Italian: Diclo-saar 100 mg Retardtablette
Danish: Diclofenacnatrium Diclo-saar 100 mg Retardtablette
Italian: Diclo-SR 75
Danish: Diclofenacnatrium Diclo-SR 75
Italian: NeurofenacKapseln
Danish: Diclofenacnatrium NeurofenacKapseln
Italian: DICLOFENACO LLORENS 50 mg comprimidos entéricos EFG
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENACO LLORENS 50 mg comprimidos entéricos EFG
Italian: Diclofenac potassico Diclofenackalium Orifarm
Danish: Diclofenackalium Diclofenackalium Orifarm
Italian: Dervenakiwn 4, Pallini Attikis 15351
Danish: Dervenakiwn 4, Pallini
Italian: DICLOFENAC BIOSTABILEX 50 mg, comprimé gastro-résistant
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC BIOSTABILEX 50 mg, comprimé gastro-résistant
Italian: DICLOFENAC AL RETARD
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC AL RETARD
Italian: Diclomelan retard 100 mg sustainedrelease tablets
Danish: Diclofenacnatrium Diclomelan retard 100 mg sustainedrelease tablets
Italian: Difene 25mg Capsules
Danish: Diclofenacnatrium Difene 25mg Capsules
Italian: Rheumatac Retard Tablets 75mg
Danish: Diclofenacnatrium Rheumatac Retard Tablets 75mg
Italian: Diclomax SR
Danish: Diclofenacnatrium Diclomax SR
Italian: Ulteriori informazioni sulla revisione della sicurezza a livello UE:
Danish: Yderligere oplysninger om den EU-dækkende sikkerhedsgennemgang:
Italian: È attualmente disponibile nell'Unione europea (UE) in una serie di formulazioni diverse.
Danish: Union (EU) i en række forskellige formuleringer.
Italian: 25 settembre 2013 EMA/592685/2013
Danish: Den 25. september 2013 EMA/592685/2013
Italian: • Il trattamento non deve essere interrotto senza consultare il medico.
Danish: • Du skal ikke holde op med at tage lægemidlet uden at have talt med lægen.
Italian: Una revisione di questi dati è stata dapprima condotta dal comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC).
Danish: Disse data blev først gennemgået af Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelvurdering (PRAC).
Italian: Nuovo avviso di sicurezza per diclofenac
Danish: Nye sikkerhedsanvisninger for diclofenac
Italian: La necessità di un sollievo sintomatico e la risposta alla terapia del paziente devono essere rivalutate periodicamente.
Danish: Patientens behov for symptomatisk lindring og responsen på behandlingen bør revurderes regelmæssigt.
Italian: Le limitazioni presenti nei dati hanno reso difficile quantificare il rischio inizialmente, ma al momento della revisione del 2012 si stava delineando un quadro coerente.
Danish: I begyndelsen havde begrænsninger i dataene vanskeliggjort kvantificering af risikoen, men ved afslutningen af gennemgangen i 2012 begyndte der at tegne sig et sammenhængende billede.
Italian: Il CMDh, un organismo che rappresenta gli Stati membri dell'UE, è responsabile di garantire standard di sicurezza armonizzati in tutta l'UE per i medicinali autorizzati tramite procedure nazionali.
Danish: CMDh er et organ, der repræsenterer EU's medlemsstater og har ansvar for at sikre harmoniserede sikkerhedsnormer i hele EU for lægemidler, der godkendes ved nationale procedurer.
Italian: Ciò vale, in particolare, quando il diclofenac è utilizzato a dosi elevate e per il trattamento a lungo termine.
Danish: Navnlig er dette tilfældet, når diclofenac anvendes i høje doser og til langvarig behandling.
Italian: Nuove misure finalizzate a minimizzare i rischi cardiovascolari
Danish: Nye tiltag skal minimere de kardiovaskulære risici.
Italian: La revisione di diclofenac in formulazioni sistemiche è stata avviata il 31 ottobre 2012 su richiesta dell'agenzia per i medicinali del Regno Unito, ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Danish: Gennemgangen af systemiske præparater med diclofenac blev indledt den 31. oktober 2012 på anmodning af Det Forenede Kongeriges lægemiddelstyrelse i medfør af artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Italian: Poiché i medicinali contenenti diclofenac sono tutti autorizzati a livello nazionale, le raccomandazioni del PRAC sono state trasmesse al gruppo di coordinamento per la procedura di mutuo riconoscimento e la procedura decentrata (medicinali per uso umano) (CMDh), che ha adottato una posizione definitiva.
Danish: Da lægemidler indeholdende diclofenac alle er godkendt nationalt, blev PRAC's anbefalinger overgivet til koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentraliserede godkendelsesprocedurer - human (CMDh), som vedtog et endeligt standpunkt.
Italian: La sicurezza dei FANS è stata oggetto di un attento monitoraggio da parte delle autorità regolatorie nell'UE.
Danish: Sikkerheden af NSAID er blevet tæt overvåget af lægemiddelmyndighederne i EU.
Italian: Le informazioni sul prodotto saranno modificate e gli operatori sanitari che prescrivono o dispensano diclofenac in formulazioni sistemiche riceveranno opportune ulteriori comunicazioni a livello nazionale.
Danish: Produktoplysningerne vil blive ændret, og sundhedspersoner, der ordinerer eller udleverer systemisk diclofenac, vil modtage passende yderligere information på nationalt plan.
Italian: • Alla luce di quanto sopra, tutti i pazienti sottoposti a terapia regolare con diclofenac devono essere riesaminati in occasione del successivo appuntamento programmato.
Danish: • På baggrund af alt ovenstående bør alle patienter, der får regelmæssig behandling med diclofenac, gennemgås ved næste planlagte konsultation.
Italian: Queste ultime hanno riscontrato che, rispetto al placebo, il rischio di eventi vascolari maggiori era aumentato di circa un terzo con un COX-2 inibitore (rapporto tra tassi [RR] 1,37, intervallo di confidenza [IC] al 95% 1,14-1,66; p=0,0009) o diclofenac (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036), principalmente a causa di un aumento degli eventi coronarici maggiori (coxib: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; diclofenac: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
Danish: Analysen viste, at i forhold til placebo blev risikoen for større vaskulære hændelser øget med ca. en tredjedel af en COX-2 inhibitor (med et forhold mellem raterne [RR] på 1,37 med 95 % sikkerhedsinterval [SI] 1,14-1,66; p=0,0009) og af diclofenac (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036), hovedsagelig som følge af en stigning i større koronare hændelser (coxib-præparater: 1,76, [1,31; 2,37]; p=0,0001; diclofenac: 1,70, [1,19; 2,41]; p=0,0032).
Italian: È stato introdotto un avvertimento sul presente rischio per la classe farmacologica e le informazioni sul prodotto per tutti i FANS raccomandano di utilizzare questi medicinali alla dose minima efficace e per il più breve periodo possibile necessario al controllo dei sintomi.
Danish: Der er indført en klasseadvarsel, og i produktinformationen for alle NSAID anbefales det, at disse lægemidler anvendes i den laveste effektive dosis og i den kortest mulige tid, der er nødvendig for at kontrollere symptomerne.
Italian: I medicinali contenenti diclofenac sono stati autorizzati mediante procedure di approvazione nazionali negli Stati membri dell'UE e sono disponibili da molti anni con un'ampia gamma di denominazioni commerciali.
Danish: Lægemidler indeholdende diclofenac har været godkendt ved nationale procedurer i EUmedlemsstaterne og har været på markedet i mange år under mange forskellige handelsnavne.
Italian: In data 28 giugno 2013 il gruppo di coordinamento per la procedura di mutuo riconoscimento e la procedura decentrata (medicinali per uso umano) (CMDh) ha approvato a maggioranza un nuovo avviso di sicurezza per i medicinali contenenti diclofenac, somministrati in forme farmaceutiche quali capsule, compresse, supposte o iniezioni, destinate ad avere effetto sull'intero organismo (noto come effetto sistemico).
Danish: Den 28. juni 2013 vedtog Koordinationsgruppen Vedrørende Gensidig Anerkendelse og Decentraliserede Godkendelsesprocedurer - human (CMD(h)) ved en flertalsafgørelse nye sikkerhedsanvisninger for lægemidler indeholdende diclofenac som kapsler, tabletter, suppositorier og injektionsvæsker, dvs. lægemiddelformer med tilsigtet virkning på hele kroppen (systemisk virkning).
Italian: • L'efficacia di diclofenac è consolidata.
Danish: • Effektiviteten af diclofenac er almindelig anerkendt.
Italian: La maggior parte delle formulazioni è destinata all'uso sistemico (somministrate come trattamento in tutto l'organismo, ad es. medicinali orali e iniettabili), oggetto dell'attuale revisione.
Danish: De fleste formuleringer er til systemisk anvendelse (til behandling af hele kroppen såsom orale præparater og injektionspræparater) som omfattet af denne gennemgang.
Italian: La posizione del CMDh è stata trasmessa alla Commissione europea, che l'ha ratificata e ha adottato una decisione definitiva giuridicamente vincolante in tutta l'UE in data 25 settembre 2013.
Danish: CMDh's udtalelse blev overgivet til Europa-Kommissionen, som godkendte den og den 25. september 2013 en endelig beslutning, der er retligt bindende i hele EU.
Italian: La revisione di diclofenac del PRAC è stata avviata nell'ottobre 2012 su richiesta dell'agenzia regolatoria dei medicinali del Regno Unito, l'MHRA, in risposta ai risultati della revisione dei FANS del 2012.
Danish: PRAC's gennemgang af diclofenac blev indledt på foranledning af Det Forenede Kongeriges lægemiddelstyrelse MHRA i oktober 2012 som reaktion på resultaterne af 2012-gennemgangen af NSAID.
Italian: Diclofenac è efficace nel ridurre l'infiammazione e il dolore.
Danish: Diclofenac er effektivt til at reducere inflammation og smerter.
Italian: • Il PRAC ha riesaminato ulteriormente i dati disponibili, inclusi diversi nuovi studi caso-controllo e di coorte, un'analisi post-hoc dei dati derivati dal programma MEDAL (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term)1 e una meta-analisi2 della Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration, che ha riguardato oltre 600 sperimentazioni cliniche.
Danish: • PRAC har yderligere gennemgået foreliggende data, herunder flere nye case-control- og kohorteundersøgelser, en post hoc-analyse af data fra MEDAL-programmet (Multinational Etoricoxib and diclofenac Arthritis Long-term)1 og en metaanalyse2, der blev udført af Coxib and traditional NSAID Trialists' Collaboration og omfattede over 600 kliniske undersøgelser.
Italian: • Poiché i rischi cardiovascolari di diclofenac possono aumentare con la dose e la durata dell'esposizione, si deve usare la dose giornaliera minima efficace e per il periodo più breve possibile.
Danish: • Da de kardiovaskulære risici med diclofenac kan øges med øget dosis og eksponeringsvarighed, bør der anvendes den kortest mulige behandlingstid og den laveste effektive daglige dosis.
Italian: Poiché la posizione del CMDh è stata approvata a maggioranza, è stata trasmessa alla Commissione europea, che l'ha ratificata e ha adottato una decisione definitiva giuridicamente vincolante, valida in tutta l'UE.
Danish: Eftersom CMDh vedtog dette standpunkt ved en flertalsafgørelse, blev det overgivet til EuropaKommissionen, som godkendte det og vedtog en retligt bindende beslutning, der er gyldig i hele EU.
Italian: Il nuovo avviso ha come obiettivo minimizzare i rischi degli effetti di questi medicinali sul cuore e sulla circolazione.
Danish: Med de nye anvisninger skal risiciene ved disse lægemidlers virkninger på hjertet og kredsløbet minimeres.
Italian: La revisione più recente eseguita dal PRAC è stata quindi avviata con l'intento specifico di valutare il rapporto rischi/benefici del diclofenac in formulazioni sistemiche.
Danish: Den seneste gennemgang foretaget af PRAC blev derfor iværksat med særligt henblik på vurdering af benefit/risk-forholdet for systemisk administreret diclofenac.