FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Dexlansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - Lúpus eritematoso cutâneo subagudo (EPITT n.º 18119)
Latvian: 1. Dekslansoprazols; esomeprazols; lansoprazols; omeprazols; pantoprazols; rabeprazols - subakūta ādas sarkanā vilkēde (EPITT Nr. 18119)
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar {Nome do medicamento}:
Latvian: Pirms {Zāļu nosaukums} lietošanas konsultējieties ar ārstu:
Portuguese: Estes sintomas podem ser causados por uma degradação muscular anormal que pode pôr a vida em risco e originar problemas nos rins (designada por rabdomiólise).
Latvian: To var izraisīt patoloģisks muskuļu sabrukums, kas var būt dzīvībai bīstams un izraisīt nieru darbības traucējumus (stāvokli dēvē par rabdomiolīzi).
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento (medicamentos sujeitos e não sujeitos a receita médica)
Latvian: Zāļu apraksts (gan recepšu, gan bezrecepšu)
Portuguese: Se ocorrerem lesões, designadamente em áreas da pele expostas ao sol, e quando acompanhadas de artralgia, o doente deve procurar imediatamente ajuda médica e o profissional de saúde deve considerar a interrupção do tratamento com {Nome do medicamento}.
Latvian: Ja rodas bojājumi, īpaši ādas reģionos, kas pakļauti saules iedarbībai, un ja tos pavada artralģija, pacientam nekavējoties jāiesaka konsultēties ar ārstu un veselības aprūpes speciālistam jāapsver {Zāļu nosaukums} lietošanas pārtraukšana.
Portuguese: No caso de sofrer uma erupção cutânea, especialmente em áreas da pele expostas ao sol, fale com o seu médico o mais cedo possível, dado que poderá ter de interromper o seu tratamento com {Nome do medicamento}.
Latvian: Ja Jums uz ādas rodas izsitumi, īpaši vietās, kas ir pakļautas saules gaismas iedarbībai, pēc iespējas ātrāk konsultējieties ar ārstu, jo ārstēšana ar {Zāļu nosaukums} var būt jāpārtrauc.
Portuguese: • se já teve reações cutâneas após tratamento com um medicamento similar a {Nome do medicamento} que reduza a acidez do estômago.
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijusi ādas reakcija pēc ārstēšanās ar {Zāļu nosaukums} līdzīgām zālēm,
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Frequência muito raros: Rabdomiólise* (a inserir na tabela em nota de rodapé): * Foi notificada a ocorrência de rabdomiólise não associada a síndrome neuroléptica maligna e em estreita associação temporal com o início do tratamento com donepezilo ou com o aumento da dose.
Latvian: (Ievietot tabulas kājenē): * ziņots, ka rabdomiolīze novērota neatkarīgi no neiroleptiskā ļaundabīgā sindroma un tai ir cieša pārejoša saistība ar donepezila lietošanas uzsākšanu vai devas palielināšanu.
Portuguese: Folheto Informativo (medicamentos sujeitos e não sujeitos a receita médica) Secção 2: O que precisa de saber antes de tomar {Nome do medicamento} Advertências e precauções
Latvian: 2. punkts Kas Jums jāzina pirms {Zāļu nosaukums} lietošanas Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Portuguese: • Frequência desconhecida: erupções cutâneas, possivelmente acompanhadas de dores nas articulações
Latvian: 4. punkts Iespējamās blakusparādības • Biežums „nav zināms": izsitumi, iespējams, ar sāpēm locītavās.
Portuguese: Frequência desconhecida: Lúpus eritematoso cutâneo subagudo - LECS (ver secção 4.4).
Latvian: Biežums „nav zināms": subakūta ādas sarkanā vilkēde (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: Lúpus eritematoso cutâneo subagudo (LECS)
Latvian: Subakūta ādas sarkanā vilkēde (Subacute cutaneous lypus erythematosus -SCLE)
Portuguese: Aprovado na reunião do PRAC de 6-9 de junho de 2016
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2016. gada 6.-9. jūnijā
Portuguese: disponíveis não indicam um benefício clinicamente significativo do tratamento com riociguat nestes doentes.
Latvian: klīniski nozīmīgu ieguvumu šiem pacientiem no ārstēšanas ar riociguatu.
Portuguese: Os resultados preliminares revelaram um risco aumentado de mortalidade e de acontecimentos adversos graves nos indivíduos que receberam riociguat, em comparação com os que receberam placebo.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma riociguatu, starprezultāti uzrādīja paaugstinātu mirstības un nopietnu nevēlamo blakusparādību risku salīdzinājumā ar pacientiem, kuri saņēma placebo.
Portuguese: Secção 2 - O que precisa de saber antes de tomar Adempas NÃO tome Adempas: - se tem pressão aumentada na circulação pulmonar associada a cicatrização dos pulmões, de causa desconhecida (pneumonia pulmonar idiopática).
Latvian: 2. punkts - Kas Jums jāzina pirms Adempas lietošanas Nelietojiet Adempas šādos gadījumos: - Ja Jums ir paaugstināts asinsspiediens plaušu asinsvados saistībā ar nezināmas izcelsmes plaušu rētošanos (idiopātiska pulmonāla pneimonija).
Portuguese: Os dados
Latvian: Zāļu apraksts
Portuguese: Foi concluído precocemente um estudo de fase II, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado com placebo (RISE-IIP) para avaliar a eficácia e segurança de riociguat em doentes com hipertensão pulmonar sintomática associada a pneumonias intersticiais idiopáticas (HP-PII).
Latvian: Randomizētais, dubultmaskētais, placebo kontrolētais II fāzes klīniskais pētījums (RISE-IIP), kurā bija jānosaka riociguata lietošanas efektivitāte un drošums pacientiem ar simptomātisku pulmonālu hipertensiju saistībā ar idiopātisku intersticiālo pneimoniju (PH-IIP), tika agri pārtraukts.
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento Secção 4.3 - Contraindicações - Doentes com hipertensão pulmonar associada a pneumonias intersticiais idiopáticas (HP-PII) (ver secção 5.1)
Latvian: 4.3. apakšpunkts - Kontrindikācijas - Pacienti ar pulmonālu hipertensiju saistībā ar idiopātisku intersticiālo pneimoniju (PH-IIP) (skatīt 5.1. apakšpunktu)
Portuguese: Riociguat - Aumento da mortalidade e dos acontecimentos adversos graves em doentes com hipertensão pulmonar (HP) associada a pneumonias intersticiais idiopáticas (PII) num ensaio clínico único (EPITT n.º 18681)
Latvian: Riociguats - viens klīniskais pētījums (EPITT Nr. 18681) atklāj palielinātu mirstību un nopietnas nevēlamās blakusparādības (NNB) pacientiem ar pulmonālu hipertensiju (PH) saistībā ar idiopātisku intersticiālo pneimoniju (IIP)
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 6-9 de junho de 2017
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2017. gada 6.-9. jūnijā
Portuguese: Pode ser necessário ajustar as doses nestes doentes.
Latvian: Šiem pacientiem var būt nepieciešama devas pielāgošana.
Portuguese: A gabapentina foi associada a depressão respiratória grave.
Latvian: Gabapentīns ir ticis saistīts ar smagu elpošanas nomākumu.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se apresentar algum dos seguintes sintomas após tomar este medicamento, uma vez que podem ser graves:
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja pēc zāļu lietošanas Jums rodas kāds no šiem simptomiem, jo tas var būt nopietni:
Portuguese: Em especial, informe o seu médico (ou farmacêutico) se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, medicamentos para as convulsões, perturbações do sono, depressão, ansiedade ou quaisquer outros problemas neurológicos ou psiquiátricos.
Latvian: Jo īpaši pastāstiet ārstam (vai farmaceitam), ja lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis zāles pret krampjiem, miega traucējumiem, depresiju, nemieru vai citām neiroloģiskām vai psihiatriskām problēmām.
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas): − Dificuldade em respirar, respiração superficial (depressão respiratória)
Latvian: Reti (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem): − apgrūtināta elpošana, sekla elpošana (elpošanas nomākums)
Portuguese: − se sofrer de perturbações do sistema nervoso, perturbações respiratórias ou tiver mais de 65 anos de idade, o seu médico poderá receitar-lhe um regime posológico diferente
Latvian: − ja Jums ir nervu sistēmas traucējumi, elpošanas sistēmas traucējumi vai ja esat vecāks par 65 gadiem, ārsts var Jums noteikt atšķirīgas zāļu devas.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar <nome comercial> Advertências e precauções
Latvian: Kas Jums jāzina pirms <zāļu nosaukums> lietošanas Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Portuguese: − problemas respiratórios que, quando graves, podem exigir cuidados de emergência e intensivos para continuar a respirar normalmente
Latvian: − apgrūtināta elpošana, jo, ja tā ir smagā formā, Jums var būt nepieciešama neatliekamā un intensīvā medicīniskā palīdzība, lai varētu turpināt normāli elpot.
Portuguese: Gabapentina - Depressão respiratória sem utilização concomitante com opioides (EPITT n.º 18814)
Latvian: 1. Gabapentīns - elpošanas nomākums bez opioīdu vienlaicīgas lietošanas (EPITT Nr.
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Utilização concomitante com opioides
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Portuguese: Efeitos indesejáveis Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Frequência «rara»: Depressão respiratória
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Sastopamības biežums "reti": elpošanas nomākums
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar <nome comercial>
Latvian: Pirms <zāļu nosaukums> lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu,
Portuguese: Os doentes com função respiratória comprometida, doença respiratória ou neurológica, insuficiência renal, utilização concomitante de depressores do SNC e os idosos podem estar expostos a um risco mais elevado de desenvolver esta reação adversa grave.
Latvian: Pacientiem ar elpošanas sistēmas darbības traucējumiem, elpceļu vai neiroloģiskām slimībām, nieru darbības traucējumiem, pacientiem, kuri vienlaikus lieto CNS nomācošus līdzekļus, un gados vecākiem pacientiem var būt augstāks šīs blakusparādības risks.
Portuguese: Depressão respiratória
Latvian: Elpošanas nomākums
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Portuguese: Foram igualmente notificados casos fatais.
Latvian: Ir ziņots arī par nāves gadījumiem.
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 6-9 de março de 2017
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2017. gada 6.-9. martā
Portuguese: Keytruda (pembrolizumab)
Latvian: Keytruda (pembrolizumabs)
Portuguese: Os doentes não devem exceder a dose e/ou a duração do tratamento recomendadas.
Latvian: Pacienti nedrīkst pārsniegt ieteicamo devu un/vai ieteicamo terapijas ilgumu.
Portuguese: Nivolumab em monoterapia
Latvian: Nivolumaba monoterapija
Portuguese: Nalguns casos, estes tiveram um resultado fatal (ver secção 4.9).
Latvian: Dažos gadījumos ir bijis letāls iznākums (skatīt 4.9. apakšpunktu).
Portuguese: Caso uma criança tenha tomado uma quantidade excessiva do medicamento ou apresente algum dos sintomas acima referidos, contacte imediatamente o médico.
Latvian: Ja bērns lietojis pārāk lielu devu vai viņam parādās jebkurš no iepriekš minētajiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Portuguese: Nivolumab; pembrolizumab - Rejeição de transplantes (EPITT n.º 18781)
Latvian: Nivolumabs; pembrolizumabs - transplantāta atgrūšana (EPITT Nr. 18781)
Portuguese: As crianças reagem mais fortemente a doses elevadas de <nome comercial> do que os adultos.
Latvian: Bērni uz <zāļu nosaukums> lielā daudzumā reaģē spēcīgāk nekā pieaugušie.
Portuguese: Não tome este medicamento para qualquer outra finalidade a não ser o fim a que se destina (ver secção 1) e nunca tome mais que a dose recomendada (ver secção 3).
Latvian: Lietojiet šīs zāles tikai paredzētajam nolūkam (skatīt 1. punktu) un nekad nelietojiet vairāk par ieteicamo daudzumu (skatīt 3. punktu).
Portuguese: 2 - O que precisa de saber antes de tomar <nome comercial>
Latvian: 2 - Kas Jums jāzina pirms <zāļu nosaukums> lietošanas
Portuguese: 3 - Se tomar mais <nome comercial> do que deveria Se tiver tomado mais <nome comercial> do que deveria, contacte imediatamente o médico ou hospital para obter aconselhamento.
Latvian: 3 - Ja esat lietojis <zāļu nosaukums> vairāk nekā noteikts Ja esat lietojis pārāk daudz <zāļu nosaukums>, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai slimnīcu, lai uzzinātu, kā rīkoties.
Portuguese: Os sintomas poderão incluir: aumento da frequência cardíaca, batimentos cardíacos irregulares, alterações do batimento cardíaco (estes sintomas podem ter consequências graves potencialmente fatais), rigidez muscular, movimentos descoordenados, sonolência, dificuldades em urinar ou respiração fraca.
Latvian: Simptomi var būt šādi: paātrināta sirdsdarbība, neregulāra sirdsdarbība, sirdsdarbības izmaiņas (šiem simptomiem var būt potenciāli smagas, dzīvībai bīstamas sekas), muskuļu stīvums, nekoordinētas kustības, miegainība, apgrūtināta urinēšana vai vāja elpošana.
Portuguese: No entanto, em concentrações extremamente elevadas, associadas a sobredosagem (ver secção 4.4), a loperamida revela ações eletrofisiológicas cardíacas que consistem na inibição das correntes de potássio (hERG) e sódio, bem como em arritmias.
Latvian: Tomēr ārkārtīgi augstā koncentrācijā, kas saistās ar pārdozēšanu (skatīt 4.4. apakšpunktu), loperamīdam ir kardiāla elektrofizioloģiska iedarbība, kas ietver kālija (hERG) un nātrija plūsmu kavēšanu, kā arī aritmiju.
Portuguese: A avaliação não clínica in vitro e in vivo da loperamida indica que não ocorrem efeitos eletrofisiológicos cardíacos significativos no intervalo de concentrações que são terapeuticamente relevantes e a
Latvian: Loperamīda neklīniskais in vitro un in vivo novērtējums neuzrāda būtisku kardiālu elektrofizioloģisku ietekmi terapeitiski nozīmīgas koncentrācijas diapazonā un būtiski palielinot šo diapazonu (līdz pat 47 reizēm).
Portuguese: Observaram-se eventos cardíacos em indivíduos que ingeriram doses excessivas1 de cloridrato de loperamida, tais como prolongamento do intervalo QT, torsades de pointes, outras arritmias ventriculares graves, paragem cardíaca e síncope (ver secção 4.4).
Latvian: Pacientiem, kuri ir lietojuši pārāk lielu loperamīda hidrohlorīda devu, ir novēroti kardiāli notikumi, piemēram, QT intervāla pagarināšanās, torsades de pointes, citas smagas ventrikulāras aritmijas, sirdsdarbības apstāšanās un ģībonis (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Foram notificados eventos cardíacos, incluindo prolongamento do intervalo QT e torsades de pointes, associados à sobredosagem.
Latvian: Saistībā ar pārdozēšanu ir ziņots par kardiāliem notikumiem, ieskaitot QT intervāla pagarināšanos un torsades de pointes.
Portuguese: Loperamida - Eventos cardíacos graves relacionados com doses elevadas de loperamida devido a abuso e má utilização (EPITT n.º 18339)
Latvian: 1. Loperamīds - smagi kardiāli notikumi pie augstām loperamīda devām ļaunprātīgas vai nepareizas lietošanas rezultātā (EPITT Nr.
Portuguese: Antes de lhe ser administrado KEYTRUDA, informe o seu médico se: - tem lesões no fígado ou teve um transplante de fígado - tem lesões nos rins ou teve um transplante de rim - recebeu um transplante de órgão sólido
Latvian: 2 - Kas Jums jāzina pirms KEYTRUDA lietošanas Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms KEYTRUDA saņemšanas informējiet ārstu, ja Jums ir: - aknu bojājumivai ir bijusi aknu transplantācija; - nieru bojājumivai ir bijusi nieru transplantācija; - veikta norobežota orgāna transplantācija.
Portuguese: Frequência: «desconhecida» Rejeição de transplante de órgão sólido Nivolumab em associação com ipilimumab Frequência: «desconhecida» Rejeição de transplante de órgão sólido
Latvian: Biežums "nav zināms": norobežota orgāna transplantāta atgrūšana Nivolumabs kombinācijā ar ipilimumabu
Portuguese: O tratamento com nivolumab pode aumentar o risco de rejeição nos recetores de transplante de órgão sólido.
Latvian: Ārstēšana ar nivolumabu var paaugstināt norobežota orgāna transplantāta atgrūšanas risku.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar OPDIVO, pois pode causar: Rejeição de transplante de órgão sólido
Latvian: 2 - Kas Jums jāzina pirms OPDIVO lietošanas Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Konsultējieties ar ārstu pirms OPDIVO lietošanas, jo tas var izraisīt: norobežota orgāna transplantāta atgrūšanu
Portuguese: Foram notificados problemas cardíacos graves (cujos sintomas incluem batimentos cardíacos acelerados ou irregulares) em doentes que tomaram demasiada loperamida, a substância ativa de <nome comercial>.
Latvian: Pacientiem, kuri ir lietojuši pārāk daudz loperamīda, kas ir <zāļu nosaukums> aktīvā sastāvdaļa, ir novērotas nopietnas problēmas ar sirdi (kuru simptomi ietver paātrinātu vai neregulāru sirdsdarbību).
Portuguese: Sobredosagem
Latvian: Pārdozēšana
Portuguese: O benefício do tratamento com nivolumab versus o risco de uma possível rejeição de órgão deverá ser considerado nestes doentes.
Latvian: Attiecībā uz šiem pacientiem ir jāapsver ieguvumi no ārstēšanas ar nivolumabu pret iespējamo orgāna atgrūšanas risku.
Portuguese: Opdivo (nivolumab) Resumo das características do medicamento
Latvian: Opdivo (nivolumabs)
Portuguese: Reações respiratórias
Latvian: Respiratorās reakcijas
Portuguese: Adotada em 7-10 de setembro de 2015 pelo PRAC
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2015. gada 7.-10. septembrī
Portuguese: 1 Text in struck through added on 7 December 2015 in order to reflect the existing product information for leflunomide.
Latvian: 1 Word added on 7 December 2015 to replace ‘nav zināms' in order to be in line with the leflunomide product information.
Portuguese: O que precisa de saber antes de <tomar><utilizar> X:
Latvian: 2. punkts Kas Jums jāzina pirms X lietošanas
Portuguese: Bifosfonatos (ácido alendrónico; ácido alendrónico, colecalciferol; ácido clodrónico; ácido etidrónico; ácido ibandrónico; ácido neridrónico; ácido pamidrónico; ácido risedrónico; ácido tiludrónico; ácido zoledrónico)Osteonecrose do canal auditivo externo (EPITT n.º 18256)
Latvian: 1. Bisfosfonāti (alendronskābe; alendronskābe, holekalciferols; klodronskābe; etidronskābe; ibandroniks; neridronskābe; pamidronskābe; rizedronskābe; tiludronskābe; zoledronskābe) - ārējā dzirdes kanāla osteonekroze (EPITT Nr. 18256)
Portuguese: - tosse ou problemas respiratórios, dado que estes podem indicar inflamação problemas dos pulmões (doença pulmonar intersticial ou hipertensão pulmonar);
Latvian: klepus vai apgrūtināta elpošana, jo tas var liecināt par plaušu iekaisumudarbības traucējumiem (intersticiālu plaušu slimību vai plaušu hipertensiju);
Portuguese: Leflunomida - Hipertensão pulmonar (EPITT n.º 18221)
Latvian: 2. Leflunomīds - plaušu hipertensija (EPITT Nr. 18221)
Portuguese: Frequência desconhecida: hipertensão pulmonar
Latvian: Biežums "nezināmi"1: plaušu hipertensija
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente caso tenha sentido os seguintes efeitos indesejáveis:
Latvian: 4. punkts Iespējamās blakusparādības Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir:
Portuguese: O alelo HLA-DRB1*04:03 (odds ratio para suscetibilidade à SIA: 1.6) é especialmente encontrado em caucasianos, com uma maior prevalência no sul do que no norte da Europa, e o alelo HLA-DRB1*04:06 (odds ratio para suscetibilidade à SIA: 56.6) é especialmente encontrado em doentes japoneses e coreanos.
Latvian: HLA-DRB1*04:03 alēle (izredžu attiecība nosliecei uz IAS attīstību: 1,6) pārsvarā konstatēta baltās rases pārstāvjiem, ar lielāku sastopamību Dienvideiropā kā Ziemeļeiropā, un HLA-DRB1*04:06 alēle (izredžu attiecība nosliecei uz IAS attīstību: 56,6) pārsvarā konstatēta japāņu un korejiešu izcelsmes pacientiem.
Portuguese: Secção 4.
Latvian: 4.4. apakšpunkts
Portuguese: Os doentes com o genótipo do antigénio leucocitário humano tais como os alelos HLADRB1*04:06 e HLA-DRB1*04:03, são mais suscetíveis de desenvolver a SIA quando tratados com ácido tióctico.
Latvian: Pacientiem ar cilvēka leikocītu antigēna genotipu, piemēram, HLA-DRB1*04:06 un HLA-DRB1*04:03 alēlēm tioktikskābes terapijas laikā ir lielāka nosliece uz IAS attīstību.
Portuguese: Frequência desconhecida: Distúrbio das hormonas que regulam a glicose no sangue com diminuição acentuada dos níveis de açúcar no sangue (síndrome insulínica auto-imune).
Latvian: Biežums nav zināms: glikozes līmeņa asinīs regulējošo hormonu darbības traucējumi ar izteikti pazeminātu cukura līmeni asinīs (insulīna autoimūnais sindroms).
Portuguese: Secção 4.8 - Efeitos indesejáveis Muito raros: Osteonecrose do canal auditivo externo (reação adversa de classe aos bifosfonatos).
Latvian: 4.8. apakšpunkts Ļoti reti: ārējā dzirdes kanāla osteonekroze (bisfosfonātu klases nevēlamā blakusparādība).
Portuguese: Os doentes com um determinado genótipo do antigénio leucocitário humano (que é mais frequente em doentes japoneses e coreanos, mas que também é encontrado em caucasianos) são mais suscetíveis de desenvolver a síndrome insulínica auto-imune (distúrbio das hormonas que regulam a glicose no sangue com diminuição acentuada dos níveis de açúcar no sangue) quando tratados com ácido tióctico.
Latvian: Pacienti ar noteiktu cilvēku leikocītu antigēna genotipu (kas biežāk sastopams japāņu un korejiešu izcelsmes pacientiem, bet arī baltās rases pārstāvjiem) ir lielāka iespēja izveidoties insulīna autoimūnajam sindromam (glikozes līmeņa asinīs regulējošo hormonu darbības traucējumi ar izteikti pazeminātu cukura līmeni asinīs), kad šos pacientus ārstē ar tioktikskābi.
Portuguese: • Fale com o seu médico se tiver dor de ouvido, corrimento do ouvido e/ou uma infeção do ouvido.
Latvian: • ja Jums ir sāpes ausī, izdalījumi no auss un/vai auss infekcija, konsultējieties ar ārstu.
Portuguese: Ácido tióctico (Ácido lipóico) - Síndrome insulínica autoimune (EPITT n.º 18406)
Latvian: 3. Tioktikskābe - insulīna autoimūnais sindroms (EPITT Nr. 18406)
Portuguese: Frequência desconhecida: síndrome insulínica auto-imune (ver secção 4.4)
Latvian: Biežums nav zināms - insulīna autoimūnais sindroms (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: Secção 4.8 - Efeitos indesejáveis: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
Latvian: 4.8. apakšpunkts - Nevēlamās blakusparādības Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības
Portuguese: O risco de esta ocorrer 1da sua ocorrência encontra-se1 pode estar aumentado em doentes com antecedentes de doença pulmonar intersticial.
Latvian: Tā To rašanās risks var būt palielināts pacientiem ar intersticiālu plaušu slimību anamnēzē.
Portuguese: Outros efeitos secundários tais como insuficiência renal, diminuição dos níveis de ácido úrico no seu sangue, hipertensão pulmonar, infertilidade masculina [...] podem também ocorrer com uma frequência desconhecida.
Latvian: Var rasties arī citas nevēlamās blakusparādības, kuru biežums nav zināms, kā piemēram nieru mazspēja, urīnskābes līmeņa pazemināšanās asinīs, plaušu hipertensija, vīriešu neauglība [...].
Portuguese: A SIA deve ser considerada no diagnóstico diferencial de hipoglicemia espontânea em doentes em tratamento com ácido tióctico (ver secção 4.8).
Latvian: Spontānas hipoglikēmijas gadījumā pacientiem, kurus ārstē ar tioktikskābi, kā diferenciāldiagnoze jāapsver IAS (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Portuguese: FoiForam notificadaos casos de doença pulmonar intersticial, bem como casos raros de hipertensão pulmonar, durante o tratamento com leflunomida (ver secção 4.8).
Latvian: Ir zināms, ka pacientiem, kas terapijā saņem leflunomīdu, var attīstīties intersticiāla plaušu slimība, kā arī reti plaušu hipertensijas gadījumi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Portuguese: Secção 4.8 - Efeitos indesejáveis:
Latvian: 4.8. apakšpunkts - Nevēlamās blakusparādības Imūnās sistēmas traucējumi
Portuguese: O tempo de seguimento médio do estudo foi de 569 dias.
Latvian: Vidējais novērošanas ilgums bija 569 dienas.
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 8-11 de abril de 2019
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2019. gada 8.-11. aprīlī
Portuguese: [Nome do medicamento] não deve ser utilizado durante a gravidez.
Latvian: [Zāļu nosaukums] nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Portuguese: Estes podem causar um aumento dos níveis de [substância ativa] no sangue.
Latvian: Šīs zāles var izraisīt paaugstinātu [aktīvās vielas] līmeni asinīs.
Portuguese: Se está grávida (ou pensa que poderá estar), se planeia engravidar ou se está a amamentar, não deve tomar [nome do medicamento].
Latvian: Ja esat grūtniece (vai domājat, ka Jūs varētu būt stāvoklī), plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti, Jūs nedrīkstat lietot [zāļu nosaukums].