FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il metabolita della lidocaina 2,6-xilidina ha un potenziale di genotossicità in vitro.
Portuguese: A 2,6-xilidina, o metabolito da lidocaína, tem potencial genotóxico in vitro.
Italian: • candidosi vaginale
Portuguese: Candidíase vaginal
Italian: Descrizione dell'aspetto di Fortacin e contenuto della confezione
Portuguese: Qual o aspeto de Fortacin e conteúdo da embalagem
Italian: Sebbene la disponibilità sistemica della prilocaina per assorbimento cutaneo di Fortacin sia ridotta, si deve prestare particolare attenzione nei pazienti affetti da anemia, metemoglobinemia congenita o acquisita o nei pazienti in trattamento concomitante con medicinali noti per provocare tali condizioni.
Portuguese: Embora a disponibilidade sistémica da prilocaína por absorção cutânea do Fortacin seja baixa, é necessária precaução nos doentes com anemia, metemoglobinemia congénita ou idiopática ou doentes sujeitos a terapêutica concomitante conhecida por produzir tais estados.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO IMBALLAGGIO ESTERNO
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM
Italian: • fenobarbitale, fenitoina - utilizzati per il trattamento dell'epilessia
Portuguese: • Fenobarbital e fenitoína - utilizadas para o tratamento da epilepsia
Italian: La lidocaina e la prilocaina sono escrete nel latte materno, ma alle dosi terapeutiche di Fortacin si ritiene che non vi siano effetti su neonati/lattanti a causa del trasferimento del principio attivo dal paziente alla sua partner.
Portuguese: A lidocaína e a prilocaína são excretadas no leite humano, mas em doses terapêuticas de Fortacin, não são esperados quaisquer efeitos em recém-nascidos/lactentes amamentados por transferência da substância ativa do doente para a parceira.
Italian: Prilocaina
Portuguese: Prilocaína
Italian: I punteggi medi aggiustati correlati al cambiamento (Fortacin vs. placebo) al mese 3 sono stati 8,2 vs. 2,2 per il punteggio relativo al controllo eiaculatorio, 7,2 vs. 1,9 per il punteggio relativo alla soddisfazione sessuale e 3,7 vs. 1,1 per il punteggio relativo all'ansia.
Portuguese: no Mês 3 corresponderam a 8,2 versus 2,2 no caso da pontuação do controlo ejaculatório, 7,2 versus 1,9 no caso da pontuação da satisfação sexual e 3,7 versus 1,1 no caso da pontuação da sensação de sofrimento.
Italian: Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 pessoa em cada 100)
Italian: Non comune Fastidio vulvovaginale, dolore vaginale, prurito vulvovaginale
Portuguese: Desconforto vulvovaginal, dor vaginal, prurido vulvovaginal
Italian: Non è previsto un uso specifico di Fortacin nella popolazione pediatrica per l'indicazione al trattamento dell'eiaculazione precoce primaria negli uomini adulti.
Portuguese: Não existe utilização relevante do Fortacin na população pediátrica para a indicação de tratamento da ejaculação precoce primária em homens adultos.
Italian: La prilocaina è escreta nelle urine principalmente sotto forma di metaboliti, con una piccola percentuale escreta in forma immodificata.
Portuguese: A prilocaína é excretada na urina essencialmente sob a forma de metabolitos, sendo que apenas uma pequena proporção é excretada inalterada.
Italian: Comuni: (possono interessare fino a 1 persona su 10)
Portuguese: Frequentes: (podem afetar até 1 pessoa em cada 10)
Italian: • nitrofurantoina - un antibiotico utilizzato per il trattamento delle infezioni urinarie e renali
Portuguese: • Nitrofurantoína - um antibiótico utilizado para o tratamento das infeções urinárias e dos rins
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Fortacin - se a lei, o al suo partner sessuale, è stata diagnosticata una malattia genetica o un'altra condizione a carico dei globuli rossi (carenza di glucosio-6-fosfato, anemia o metemoglobinemia); - se ha un'anamnesi di sensibilità ai medicinali, in particolare se non è sicuro di quale medicinale causi tale sensibilità; - se soffre di problemi al fegato gravi.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Fortacin: - se você ou o(a) seu(sua) parceiro(a) sexual tiver recebido um diagnóstico de doença genética ou outro estado que afete os glóbulos vermelhos (deficiência de glucose-6-fosfato, anemia ou metemoglobinemia); - se tiver antecedentes de sensibilidade a medicamentos, sobretudo se tiver dúvidas quanto ao medicamento que causa sensibilidade; - se sofrer de problemas graves no fígado.
Italian: La dose raccomandata di Fortacin è di 3 spruzzi (3 spruzzi = 1 dose) sul glande prima del rapporto sessuale.
Portuguese: A dose recomendada de Fortacin é de 3 pulverizações (3 pulverizações = 1 dose) na cabeça do pénis antes da relação sexual.
Italian: Se spruzzato sulle membrane mucose (quali la bocca, il naso o la gola) del paziente o del partner o trasferito sui genitali femminili o sul rivestimento anale, Fortacin potrebbe essere assorbito e provocare anestesia/intorpidimento locale temporaneo.
Portuguese: O Fortacin pulverizado nas membranas mucosas do doente ou parceiro(a), como boca, nariz e garganta, ou transferido para a genitália feminina ou revestimento anal, pode ser absorvido e possivelmente resultar em sensação de dormência/anestesia local temporária.
Italian: Non comune Eritema genitale, incapacità di eiaculazione, parestesia dei genitali maschili, dolore al pene, disturbi al pene, prurito genitale
Portuguese: Eritema genital, falha na ejaculação, parestesia dos genitais masculinos, dor peniana, distúrbio peniano, prurido genital
Italian: Contenitore spray in alluminio con valvola dosatrice.
Portuguese: Recipiente pulverizador de alumínio com válvula calibradora.
Italian: Nome e indirizzo dei produttori responsabili dei rilascio dei lotti
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote
Italian: La lidocaina è escreta nelle urine principalmente sotto forma di metaboliti, con una piccola percentuale escreta in forma immodificata.
Portuguese: A lidocaína é excretada na urina essencialmente sob a forma de metabolitos, sendo que apenas uma pequena proporção é excretada inalterada.
Italian: L'esposizione sistemica alla lidocaina, alla prilocaina e ai loro metaboliti (rispettivamente 2,6-xilidina e o-toluidina) in dosi superiori a quelle raccomandate, è bassa a seguito dell'applicazione sul glande nei pazienti di sesso maschile e sulla cervice/sui fornici vaginali nei soggetti di sesso femminile.
Portuguese: A exposição sistémica à lidocaína e à prilocaína e metabolitos (respetivamente 2,6-xilidina e o-toluidina) é baixa após a aplicação na glande dos doentes do sexo masculino e aplicação no colo do útero/vagina das participantes do sexo feminino, em doses superiores às recomendadas.
Italian: Fortacin è indicato esclusivamente per l'applicazione sul glande.
Portuguese: O Fortacin só está indicado para aplicação na glande do pénis.
Italian: La dose raccomandata è di 3 spruzzi da applicare sull'intera superficie del glande.
Portuguese: A dose recomendada é de 3 pulverizações, aplicadas de modo a cobrirem a glande do pénis.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA DEL CONTENITORE SPRAY
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO RECIPIENTE PULVERIZADOR
Italian: Ciascuna dose è composta da un totale di 22,5 mg di lidocaina e 7,5 mg di prilocaina per applicazione (1 dose è pari a 3 spruzzi).
Portuguese: Cada dose consiste num total de 22,5 mg de lidocaína e 7,5 mg de prilocaína por aplicação (1 dose equivale a 3 pulverizações).
Italian: In caso di dubbi, consulti il farmacista.
Portuguese: Em caso de dúvida, fale com o seu farmacêutico.
Italian: Aspettare 5 minuti, poi asciugare lo spray in eccesso prima del rapporto sessuale.
Portuguese: Aguarde 5 minutos e elimine qualquer solução pulverizada em excesso, antes de uma relação sexual.
Italian: Fortacin è indicato per il trattamento dell'eiaculazione precoce primaria negli uomini adulti.
Portuguese: O Fortacin está indicado para o tratamento da ejaculação precoce primária em homens adultos.
Italian: Tenendo il contenitore in posizione verticale (con la valvola rivolta verso l'alto), applicare 1 dose di Fortacin sull'intero glande, azionando la valvola 3 volte.
Portuguese: Depois de a lata ser colocada na vertical (com a válvula para cima), aplica-se uma dose de Fortacin na glande inteira, pressionando a válvula três vezes.
Italian: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via Matteo Civitali 1
Portuguese: Via Matteo Civitali 1
Italian: Nel caso in cui il medicinale entri accidentalmente in contatto con i suoi occhi o gli occhi del suo partner, li risciacqui immediatamente con acqua fredda o soluzione salina e li copra delicatamente fino a quando eventuali effetti, quali l'intorpidimento, spariranno.
Portuguese: Caso algum medicamento entre acidentalmente nos seus olhos ou nos olhos do(a) seu(sua) parceiro(a), lave-os de imediato com água fria ou soro fisiológico e tape-os cuidadosamente até ao desaparecimento de quaisquer efeitos, como a dormência.
Italian: Lidocaina
Portuguese: Lidocaína
Italian: Tenendo il contenitore in posizione verticale (con la valvola rivolta verso l'alto), applicare 1 dose (3 spruzzi) di Fortacin sul glande, coprendone un terzo con ciascuno spruzzo.
Portuguese: Segurando a lata na vertical (com a válvula para cima), aplique 1 dose (3 pulverizações) de Fortacin em toda a cabeça do pénis, cobrindo um terço em cada pulverização.
Italian: Tuttavia, le partner femminili di uomini trattati con Fortacin potrebbero essere anche loro esposte al medicinale.
Portuguese: Contudo, pode verificar-se a ocorrência de alguma exposição nas parceiras dos homens tratados com o Fortacin.
Italian: Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 pessoa em cada 10)
Italian: Spray cutaneo, soluzione 6,5 ml
Portuguese: Solução para pulverização cutânea 6,5 ml
Italian: • metoclopramide - utilizzata per il trattamento della nausea e del vomito, anche nei pazienti affetti da emicrania
Portuguese: • Metoclopramida - utilizada para o tratamento das sensações de enjoo (náuseas) e vómitos, incluindo em doentes com enxaqueca
Italian: La significatività clinica delle risultanze sui tumori in relazione all'uso a breve termine/intermittente di lidocaina nell'uomo è sconosciuta.
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica dos achados tumorais relativamente à utilização de curta duração/intermitente da lidocaína nos seres humanos.
Italian: • nitroprussiato di sodio, isosorbide dinitrato - utilizzati per il trattamento dell'ipertensione e dell'insufficienza cardiaca
Portuguese: • Nitroprussiato de sódio e dinitrato de isossorbida - utilizados para o tratamento da tensão arterial alta e da insuficiência cardíaca
Italian: I pazienti alla ricerca di una gravidanza devono evitare l'uso di Fortacin o, se è necessario per raggiungere la penetrazione, lavare il glande il più accuratamente possibile prima del rapporto sessuale.
Portuguese: Os doentes que pretendem alcançar a conceção devem evitar utilizar o Fortacin ou, caso este seja fundamental para a penetração, devem lavar a glande da forma mais meticulosa possível antes da relação sexual.
Italian: A causa del rischio di trasferimento alla partner, i pazienti alla ricerca di una gravidanza devono evitare l'uso di Fortacin o, se è necessario per raggiungere la penetrazione, lavare il glande il più accuratamente possibile 5 minuti dopo l'applicazione dello spray, ma prima del rapporto sessuale (vedere paragrafo 4.6).
Portuguese: Devido ao risco de transferência para a parceira, os doentes que pretendam alcançar a conceção devem evitar utilizar o Fortacin ou, caso este seja fundamental para a penetração, devem lavar a glande da forma mais meticulosa possível, 5 minutos após a pulverização, mas antes da relação sexual (ver secção 4.6).
Italian: Il rischio di metemoglobinemia può aumentare anche con l'uso di determinati coloranti (coloranti anilinici), o del pesticida naftalene, quindi comunichi al medico se lavora a contatto con coloranti o pesticidi chimici.
Portuguese: O risco de metemoglobinemia pode também aumentar com a utilização de determinados corantes (corantes à base de anilina) ou do pesticida naftaleno.
Italian: • offuscamento della vista
Portuguese: • Visão turva
Italian: • dolore o fastidio sul pene e nella zona circostante
Portuguese: • Dor ou desconforto no pénis e à volta deste
Italian: Nei casi in cui Fortacin è stato utilizzato con profilattici maschili o femminili in poliuretano, è stato rilevato un loro deterioramento (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Observou-se a ocorrência de deterioração quando o Fortacin foi utilizado com preservativos femininos e masculinos à base de poliuretano (ver secção 4.4).
Italian: Erano idonei per l'arruolamento gli uomini che durante lo screening soddisfacevano i criteri della International Society for Sexual Medicine (ISSM) per l'eiaculazione precoce (EP) e che avevano un IELT al basale ≤ 1 minuto in almeno 2 dei primi 3 rapporti sessuali.
Portuguese: Sexual Medicine) em termos de ejaculação precoce (EP) com um TLEI de nível basal ≤ 1 minuto em pelo menos 2 das 3 primeiras relações sexuais durante o período de despistagem.
Italian: Ogni ml di soluzione contiene 150 mg di lidocaina e 50 mg di prilocaina.
Portuguese: Cada ml da solução contém 150 mg de lidocaína e 50 mg de prilocaína.
Italian: • irritazione cutanea
Portuguese: Irritação cutânea
Italian: • acido paraminosalicilico (PAS) - utilizzato per il trattamento della tubercolosi
Portuguese: • Ácido para-aminosalicílico (APS) - utilizado para o tratamento da tuberculose
Italian: PRODUTTORI RESPONSABILI DEIL RILASCIO DEI LOTTI
Portuguese: FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Italian: Pertanto, i pazienti alla ricerca di una gravidanza devono evitare l'uso di Fortacin o, se è necessario per raggiungere la penetrazione, lavare il glande il più accuratamente possibile cinque minuti dopo l'applicazione di Fortacin, ma prima del rapporto sessuale.
Portuguese: Por conseguinte, os doentes que pretendam alcançar a conceção devem evitar utilizar Fortacin ou, caso este seja fundamental para a penetração, devem lavar a glande da forma mais meticulosa possível cinco minutos depois de aplicarem Fortacin, mas antes da relação sexual.
Italian: La significatività clinica delle risultanze sui tumori in relazione all'uso a breve termine/intermittente di prilocaina nell'uomo è sconosciuta.
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica dos achados tumorais relativamente à utilização de curta duração/intermitente da prilocaína nos seres humanos.
Italian: Ciascuna confezione contiene 1 contenitore spray con 6,5 ml o 5 ml di soluzione.
Portuguese: Cada embalagem contém 1 recipiente pulverizador com 6,5 ml ou 5 ml de solução.
Italian: Agisce riducendo la sensibilità del glande per prolungare il tempo prima dell'eiaculazione.
Portuguese: O seu modo de funcionamento consiste em diminuir a sensibilidade da cabeça do pénis de modo a aumentar o tempo até à ejaculação.
Italian: Ciascuna confezione contiene un contenitore spray contenente 6,5 ml o 5 ml di soluzione.
Portuguese: Cada embalagem contém um recipiente pulverizador contendo 6,5 ml ou 5 ml da solução.
Italian: Reazioni avverse al farmaco nei soggetti di sesso maschile trattati sul glande Classificazione per sistemi e organi
Portuguese: Reações adversas medicamentosas nos índividuos tratados na glande do pénis Classe de sistemas de órgãos Frequência Reações adversas
Italian: Reazioni avverse al farmaco nelle partner di sesso femminile Classificazione per sistemi e organi
Portuguese: Reações adversas medicamentosas nas parceiras Classe de sistemas de órgãos Frequência Reações adversas
Italian: • riduzione della sensibilità sul pene e nella zona circostante
Portuguese: • Sensibilidade reduzida no pénis e à volta deste
Italian: Prima dell'uso iniziale, il contenitore spray deve essere agitato brevemente e poi innescato erogando tre spruzzi in aria.
Portuguese: Antes da utilização inicial, o recipiente pulverizador deve ser brevemente agitado e, de seguida, expurgado, com três pulverizações para o ar.
Italian: • difficoltà o dolore nella minzione
Portuguese: • Dificuldade ou dor ao urinar
Italian: Fortacin non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Portuguese: Os efeitos de Fortacin sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis.
Italian: Il prepuzio deve essere ritratto dal glande.
Portuguese: É necessário puxar o prepúcio para trás, deixando a glande a descoberto.
Italian: Prima di ogni dose successiva, agitare brevemente il contenitore spray, poi innescare nuovamente la pompa erogando uno spruzzo in aria.
Portuguese: Antes de cada dose subsequente, agite brevemente o recipiente pulverizador e, de seguida, expurgue novamente a bomba pulverizando-a uma vez para o ar.
Italian: Negli studi sullo sviluppo embrionale/fetale di ratti e conigli cui sono state somministrate dosi durante l'organogenesi non sono stati rilevati effetti teratogeni.
Portuguese: Não se observaram efeitos teratogénicos em estudos do desenvolvimento embriónico/fetal em ratos e coelhos que receberam doses durante a organogénese.
Italian: Fortacin può ridurre la possibilità di gravidanza, ma non è un contraccettivo affidabile.
Portuguese: Embora não seja um contracetivo fiável, Fortacin pode reduzir a possibilidade de ocorrência de uma gravidez.
Italian: Ciascuno spruzzo somministra 50 microlitri di prodotto, che contengono 7,5 mg di lidocaina e 2,5 mg di prilocaina.
Portuguese: Cada pulverização fornece 50 microlitros, contendo 7,5 mg de lidocaína e 2,5 mg de prilocaína.
Italian: Prima dell'uso iniziale, agitare brevemente il contenitore spray, poi innescare il meccanismo a pompa erogando tre spruzzi in aria.
Portuguese: Antes da primeira utilização, agite brevemente o recipiente e, de seguida, expurgue o mecanismo da bomba carregando na válvula e pulverizando-a três vezes para o ar.
Italian: Si deve prestare attenzione a evitare il contatto di Fortacin con gli occhi, poiché potrebbe provocare irritazioni oculari.
Portuguese: Na medida em que pode causar irritação ocular, devem ser tomadas precauções de modo a não permitir que o Fortacin entre em contacto com os olhos.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml spray cutaneo, soluzione lidocaina/prilocaina
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml solução para pulverização cutânea lidocaína/prilocaína
Italian: • fastidio all'ano e al retto
Portuguese: • Desconforto no ânus e reto
Italian: Recordati România S.R.L. Tel: + 40 21 667 17 41
Portuguese: Tel.: + 40 21 667 17 41
Italian: Ciascun contenitore da 6,5 ml contiene un minimo di 20 dosi.
Portuguese: Cada recipiente de 6,5 ml fornece pelo menos 20 doses.
Italian: Non sono stati effettuati studi clinici su pazienti con compromissione della funzionalità epatica, tuttavia, considerato il modo di somministrazione e l'assorbimento sistemico molto ridotto di questo medicinale, non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Portuguese: Contudo, devido ao modo de administração e à absorção sistémica extremamente baixa, não é necessário qualquer ajuste de dosagem.
Italian: - Ogni contenitore spray da 6,5 ml contiene un minimo di 20 dosi.
Portuguese: - Cada recipiente pulverizador de 6,5 ml fornece pelo menos 20 doses.
Italian: • sensazione di bruciore sulla vagina e nella zona circostante • riduzione della sensibilità sulla vagina e nella zona circostante
Portuguese: • Sensibilidade reduzida na vagina e à volta desta
Italian: Ciascun contenitore da 5 ml contiene un minimo di 12 dosi.
Portuguese: Cada recipiente de 5 ml fornece pelo menos 12 doses.
Italian: Prima di ciascun uso successivo, deve essere agitato brevemente e poi innescato di nuovo erogando uno spruzzo.
Portuguese: Antes de cada utilização subsequente, deve ser brevemente agitado e, de seguida, o recipiente pulverizador deve ser novamente expurgado, com uma pulverização.
Italian: È stata rilevata una differenza significativa tra Fortacin e il placebo (p < 0,0001) in tutte le tre valutazioni mensili completate dai soggetti.
Portuguese: Em todas as três avaliações mensais preenchidas pelos participantes, observou-se uma diferença significativa entre o Fortacin e o placebo (p < 0,0001).
Italian: - Ogni contenitore spray da 5 ml contiene un minimo di 12 dosi.
Portuguese: - Cada recipiente pulverizador de 5 ml fornece pelo menos 12 doses.
Italian: Se ne applica troppo, lo elimini asciugando la parte.
Portuguese: Caso aplique demasiado medicamento, limpe o excesso.
Italian: Casen Recordati, S.L. Tel: + 34 91 659 15 50
Portuguese: Tel: + 34 91 659 15 50
Italian: Consulti il medico o il farmacista se ne manifesta uno qualsiasi.
Portuguese: Contacte o seu médico ou farmacêutico se for afetado por algum destes sintomas.
Italian: Nei casi in cui Fortacin è stato utilizzato con profilattici maschili o femminili in poliuretano, è stato osservato un loro deterioramento.
Portuguese: Observou-se a ocorrência de deterioração quando o Fortacin foi utilizado com preservativos femininos e masculinos à base de poliuretano.
Italian: Dopo 5 minuti, prima del rapporto sessuale, asciugare lo spray in eccesso.
Portuguese: Ao fim de cinco minutos, é necessário eliminar qualquer solução pulverizada em excesso, antes de uma relação sexual.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Fortacin.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Fortacin.
Italian: Fortacin lidocaina / prilocaina
Portuguese: Fortacin lidocaína/prilocaína
Italian: Il 15 novembre 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Fortacin, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 15 de novembro de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Fortacin.
Italian: Altre informazioni su Fortacin
Portuguese: Outras informações sobre o Fortacin
Italian: Alcuni pazienti, che sono stati monitorati per un periodo massimo di 9 mesi nell'ambito di un prolungamento degli studi iniziali, hanno continuato a mostrare un beneficio simile.
Portuguese: Alguns doentes foram monitorizados até 9 meses, numa extensão dos estudos iniciais, e continuaram a apresentar um benefício semelhante.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Fortacin.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Fortacin.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Fortacin consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Fortacin pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il CHMP pertanto ha deciso che i benefici di Fortacin sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que os benefícios do Fortacin são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Fortacin?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Fortacin?
Italian: In questo modo viene ridotta la sensibilità alla stimolazione, il che contribuisce ad accrescere il tempo necessario per l'eiaculazione.
Portuguese: Este efeito reduz a sensibilidade à estimulação, ajudando a aumentar o período de tempo decorrido até à ejaculação.
Italian: Nell'arco di 24 ore possono essere utilizzate un massimo di tre dosi, a distanza di almeno 4 ore l'una dall'altra.
Portuguese: As doses só podem ser repetidas com, pelo menos, 4 horas de intervalo e num máximo de três doses, num período de 24 horas.
Italian: Quali sono i rischi associati a Fortacin?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Fortacin?