FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Micardista käytetään myös vähentämään sydän- ja verisuoniperäisiä tapahtumia (kuten sydänkohtaus tai aivohalvaus) aikuisilla riskipotilailla, joilla sydämen tai jalkojen verenkierto on heikentynyt tai ahtautunut, joilla on ollut aivohalvaus tai joilla on riskitekijöitä sisältävä diabetes.
Slovak: Micardis sa tiež používa na prevenciu srdcovo-cievnych príhod (ako je srdcové zlyhanie alebo príhoda) u dospelých, ktorí sú rizikoví z dôvodu zníženého alebo zablokovaného zásobovania srdca alebo nôh krvou, mali srdcovú príhodu alebo majú vysoké riziko diabetu.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja Micardis-valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o užívaní Micardisu u gravidných žien.
Finnish: Micardista ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa, eikä sitä saa käyttää raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen, koska valmisteen käyttö siinä vaiheessa voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi (katso kohta Raskaus).
Slovak: Micardis sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, keď ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože to môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa používa v tomto štádiu (pozri časť Tehotenstvo).
Finnish: Telmisartaani osoittaa kaksivaiheista hajoamiskinetiikkaa, jossa eliminaation terminaalinen puoliintumisaika on > 20 tuntia.
Slovak: Telmisartan je charakterizovaný farmakokinetikou biexponenciálneho rozkladu s terminálnym polčasom eliminácie 20 hodín.
Finnish: Micardiksen teho saattaa heikentyä käyttäessäsi tulehduskipulääkkeitä (esim. aspiriinia tai ibuprofeenia) tai kortikosteroideja.
Slovak: Micardisu sa môže znížiť, ak užívate NSA (nesteroidné protizápalové lieky, ako napr. aspirín alebo ibuprofén) alebo kortikoidy.
Finnish: Aiempi hoito suurilla diureetti annoksilla kuten furosemidilla (loop-diureetti) ja hydroklooritiatsidilla (tiatsididiureetti) saattaa johtaa volyymin vajeeseen ja hypotension riskiin telmisartaanihoitoa aloitettaessa.
Slovak: Predchádzajúca liečba Micardisom s vysokými dávkami diuretík ako je furosemid (slučkové diuretikum) a hydrochlorotiazid (tiazidové diuretikum), môže viesť k hypovolémii a riziku hypotenzie pri začatí liečby telmisartanom.
Finnish: • Jos otat ACE:n estäjää tai aliskireeniä (katso myös tiedot kohdista"Älä käytä Micardis-tabletteja ja "Varoitukset ja varotoimet")
Slovak: • ak užívate inhibítor ACE alebo aliskiren (pozri tiež informácie v častiach „Neužívajte Micardis" a „Upozornenia a opatrenia").
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Kotelo
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ ŠTÍTOK SPOLOČNÉHO BALENIA
Finnish: Micardis-valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on kolestaasi, sappiteitä tukkeuttava sairaus tai vakava maksan toiminnan heikkeneminen (ks. kohta 4.3 ), koska telmisartaani eliminoituu pääosin sappinesteen mukana.
Slovak: Micardis sa nemá podávať pacientom s cholestázou, obštrukčnými žlčovými poruchami alebo ťažkým poškodením pečene (pozri časť 4.3), pretože telmisartan sa prevažne vylučuje žlčou.
Finnish: Kun telmisartaani otetaan ruokailun yhteydessä, telmisartaanin plasmapitoisuuden aikakäyrän alla olevan pinta-alan (AUC0- ) pieneneminen vaihtelee noin 6 %:sta (40 mg:n annos) lähes 19 %:iin (160 mg:n annos).
Slovak: Priemerná absolútna biologická dostupnosť telmisartanu je okolo 50 %. Keď sa telmisartan užíva s jedlom, redukcia plochy pod krivkou závislosti plazmatickej koncentrácie od času (AUC0-∞) telmisartanu sa mení od približne 6 % (40 mg dávka) do približne 19 % (160 mg dávka).
Finnish: • jos sinulla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta ja sinua hoidetaan verenpainetta alentavalla lääkkeellä, joka sisältää aliskireeniä
Slovak: • ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskiren.
Finnish: Älä käytä Micardis-tabletteja
Slovak: Neužívajte Micardis
Finnish: - muut samanaikaiset tapahtumat, erityisesti elimistön kuivuminen, akuutti sydämen epätasapainotila, metabolinen asidoosi, munuaistoiminnan huononeminen, munuaisten yleistilan äkillinen huononeminen (esim. infektiot), solujen hajoaminen (esim. akuutti raaja iskemia, rabdomyolyysi, laaja trauma).
Slovak: - Pridružené udalosti, hlavne dehydratácia, akútne srdcové zlyhanie, metabolická acidóza, zhoršovanie obličkových funkcií, náhle zhoršenie stavu obličiek (napr. infekčné ochorenie), odumieranie buniek (napr. akútna končatinová ischémia, rabdomyolýza, vonkajšia trauma).
Finnish: Kahdessa suuressa satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial] ja VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes]) tutkittiin ACE:n estäjän ja angiotensiini IIreseptorin salpaajan samanaikaista käyttöä.
Slovak: (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) a VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) skúmali použitie kombinácie inhibítora ACE a blokátora receptorov angiotenzínu II.
Finnish: Micardis-valmisteen käyttö samanaikaisesti aliskireeniä sisältävien valmisteiden kanssa on vastaaiheista, jos potilaalla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus < 60 ml/min/1,73 m2) (ks. kohdat 4.5 ja 5.1).
Slovak: Súbežné používanie Micardisu s liekmi obsahujúcimi aliskiren je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
Finnish: Prekliinisissä tutkimuksissa Micardis-valmisteella ei havaittu olevan vaikutusta urosten tai naaraiden hedelmällisyyteen.
Slovak: V predklinických štúdiách sa nepozorovali žiadne vplyvy Micardisu na fertilitu samcov a samíc.
Finnish: Micardis-valmisteen käytöstä potilailla, joille on äskettäin tehty munuaissiirto, ei ole kokemusta.
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti s podávaním Micardisu pacientom s nedávnou transplantáciou obličky.
Finnish: Lääkäri voi määrätä sinulle toisen lääkkeen, jos haluat imettää, etenkin jos lapsesi on vastasyntynyt tai on syntynyt keskosena.
Slovak: Micardis sa neodporúča pre matky, ktoré dojčia a váš lekár môže pre vás vybrať inú liečbu, ak chcete dojčiť, najmä ak je vaše dieťa novorodenec alebo sa narodilo predčasne.
Finnish: Kun Micardis-valmistetta käytetään potilailla, joiden munuaistoiminta on heikentynyt, seerumin kalium- ja kreatiniinipitoisuuksia on seurattava säännöllisin väliajoin.
Slovak: Ak sa Micardis používa u pacientov s poškodenou funkciou obličiek, odporúča sa pravidelné sledovanie hladín sérového draslíka a kreatinínu.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ KÓD Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom.
Finnish: Nämä farmakologisten vaikutusten välittämät haittavaikutukset, jotka ovat tunnettuja sekä angiotensiinikonvertaasin estäjien että angiotensiini II -reseptorin antagonistien prekliinisistä tutkimuksista, estettiin antamalla suolaliuosta oraalisesti.
Slovak: Týmto farmakologicky sprostredkovaným nežiaducim účinkom, známym z predklinických štúdií s obidvoma inhibítormi ACE a antagonistami receptora angiotenzínu II, sa predchádzalo perorálnou náhradou soli.
Finnish: Micardis estää angiotensiini II:n vaikutuksen, mistä seuraa verisuonten laajeneminen ja alhaisempi verenpaine.
Slovak: Micardis blokuje účinok angiotenzínu II tak, že krvné cievy sa uvoľnia a váš krvný tlak sa zníži.
Finnish: Mitä Micardis on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Micardis-tabletteja Miten Micardis-tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete Čo je Micardis a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Micardis Ako užívať Micardis
Finnish: Joillakin henkilöillä saattaa esiintyä huimausta ja väsymystä Micardis-hoidon aikana.
Slovak: Niektorí ľudia pociťujú závraty alebo únavu, keď sa užívajú Micardis.
Finnish: Micardis-valmistetta tulee antaa varoen potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta.
Slovak: Micardis sa má používať len s opatrnosťou u pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene.
Finnish: Riskisuhde telmisartaani vs. ramipriili oli 1,01 (97,5 % luottamusväli 0,93 - 1,10, p-arvo (non-inferiority) = 0,0019, raja-arvon ollessa 1,13).
Slovak: % CI 0,931,10; p (non-inferiority) =0,0019 pri hranici 1,13).
Finnish: Micardis-tabletteja on saatavana 14, 28, 56 tai 98 tabletin läpipainopakkauksissa.
Slovak: Micardis sa dodáva v blistroch obsahujúcich 14, 28, 56 alebo 98 tabliet.
Finnish: Micardis 20 mg tabletit 3 vuotta
Slovak: Micardis 20 mg tablety 3 roky
Finnish: Jos jokin ylläolevista koskee sinua, kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ennen Micardiksen käyttöä.
Slovak: Ak spozorujete niektorý z uvedených príznakov, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi skôr ako začnete užívať Micardis.
Finnish: Boehringer Ingelheim RCVGmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 28 00
Slovak: & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 28 00
Finnish: Telmisartaanilla oli näyttöä hyödystä etukäteen määriteltyyn toissijaiseen yhdistettyyn päätetapahtumaan (sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, ei-fataali sydäninfarkti ja ei-fataali aivohalvaus) lumelääkkeeseen verrattuna [0,87 (95 % luottamusväli 0,76-1,00, p=0,048)].
Slovak: Zistil sa prínos telmisartanu v porovnaní s placebom v predšpecifikovaných kompozitných sekundárnych výsledkoch pri kardiovaskulárnej smrti, nefatálnom infarkte myokardu a nefatálnej mozgovej príhode [0,87 (95 % CI 0,76-1,00; p=0,048)].
Finnish: Jos sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen Micardis -valmisteen käyttämistä.
Slovak: Ak neznášate niektoré cukry, pred užitím Micardisu sa poraďte so svojím lekárom.
Finnish: Micardis 40 mg ja 80 mg tabletit 4 vuotta
Slovak: Micardis 40 mg a 80 mg tablety 4 roky
Finnish: Sisältää sorbitolia (E420).
Slovak: Obsahuje sorbitol (E420).
Finnish: Lapset ja nuoret Micardiksen käyttöä lasten tai alle 18-vuotiaiden nuorten hoitoon ei suositella.
Slovak: Deti a dospievajúci Deťom a dospievajúcim do 18 rokov sa užívanie Micardisu neodporúča.
Finnish: 14 tablettia 28 tablettia 56 tablettia 98 tablettia 28 x 1 tablettia 84 tablettia 30 x 1 tablettia 90 x 1 tablettia
Slovak: x 1 tableta 84 tabliet 30 x 1 tableta 90 x 1 tableta
Finnish: Hypotensio ja takykardia ovat olleet huomattavimmat seuraukset telmisartaanin yliannoksesta; bradykardiaa, heitehuimausta, seerumin kohonnutta kreatiniiniarvoa ja akuuttia munuaisten vajaatoimintaa on myös raportoitu.
Slovak: Najhlavnejšie prejavy predávkovania telmisartanom boli hypotenzia a tachykardia; taktiež sa zaznamenali bradykardia, závraty, zvýšenie kreatinínu v sére a akútne zlyhanie obličiek . Liečba
Finnish: Micardis-valmisteen mahdolliset haittavaikutukset Yleiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä): Matala verenpaine (hypotensio) potilailla, joita hoidetaan sydän- ja verisuoniperäisten tapahtumien vähentämiseksi.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): nízky krvný tlak (hypotenzia) u pacientov, ktorí užívajú telmisartan na prevenciu srdcovo-cievnych príhod.
Finnish: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Latvijas filiāle Tel: +371 67 240 011
Slovak: & Co KG Latvijas filiāle Tel: +371 67 240 011
Finnish: Virtsatieinfektio, virtsarakkotulehdus mukaan lukien, ylempien hengitysteiden tulehdus, nielutulehdus ja sivuontelotulehdus mukaan lukien
Slovak: Infekcia močových ciest vrátane cystitídy, infekcie horných dýchacích ciest, vrátane faryngitídy a sinusitídy,
Finnish: Pakkauskoot: 14, 28, 56, 84 tai 98 tablettia läpipainolevyssä tai 28 x 1, 30 x 1 tai 90 x 1 tablettia perforoidussa yksittäisläpipainopakkauksessa, monipakkaus, joka sisältää 360 tabletttia (neljä 90 x 1 tabletin pakkausta).
Slovak: Veľkosť balenia: Blister: 14, 28, 56, 84 alebo 98 tabliet alebo perforovaný jednodávkový blister s 28 x 1, 30 x 1 alebo 90 x 1 tabletou; multibalenie obsahujúce 360 (4 balenia po 90 x 1) tabliet.
Finnish: Imetyksen aikana on suositeltavampaa käyttää vaihtoehtoisia hoitoja, joilla on parempi vakiintunut turvallisuusprofiili, etenkin imetettäessä vastasyntynyttä tai keskosta.
Slovak: Keďže nie sú dostupné žiadne informácie ohľadom používania Micardisu počas dojčenia, Micardis sa neodporúča a vhodnejšie je používať alternatívne liečby s lepšie preukázanými profilmi bezpečnosti pre obdobie dojčenia, najmä počas dojčenia novorodencov alebo predčasne narodených detí.
Finnish: Micardis-tabletteja on saatavana 14, 28, 56, 84 tai 98 tabletin läpipainopakkauksissa, yksittäispakatuissa läpipainopakkauksissa, joissa on 28 x 1, 30 x 1 tai 90 x 1 tablettia tai 360 tabletin monipakkauksena (sisältää neljä 90 x 1 tabletin pakkausta).
Slovak: Micardis sa dodáva v blistroch obsahujúcich 14, 28, 56, 84 alebo 98 tabliet, v jednodávkových blistroch obsahujúcich 28 x 1, 30 x 1 alebo 90 x 1 tabletu alebo v multibaleniach obsahujúcich 360 (4 balenia po 90 x 1) tabliet.
Finnish: Jos otat enemmän Micardista kuin sinun pitäisi Jos olet vahingossa ottanut liian monta tablettia, ota välittömästi yhteys lääkäriin, apteekkiin tai lähimmän sairaalan päivystykseen.
Slovak: Ak náhodne užijete veľa tabliet, bezodkladne kontaktujte svojho lekára, lekárnika alebo najbližšiu pohotovosť.
Finnish: Telmisartaani sitoutuu lähes täydellisesti plasman proteiineihin (> 99,5 %), lähinnä albumiiniin ja happamaan alfa-1-glykoproteiiniin.
Slovak: %), hlavne na albumíny a kyslý alfa-1 glykoproteín.
Finnish: Micardis-tablettien verenpainetta alentava teho saattaa olla mustaihoisilla potilailla tavanomaista huonompi.
Slovak: Micardis môže mať nižšiu účinnosť pri znižovaní krvného tlaku u černošských pacientov.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Micardis 40 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Micardis 40 mg
Finnish: Riski saattaa suurentua käytettäessä telmisartaania yhdessä muiden hyperkalemiaa aiheuttavien lääkkeiden kanssa (kaliumia sisältävät suolan korvikkeet, kaliumia säästävät diureetit, ACE :n estäjät, angiotensiini II -reseptorin antagonistit, tulehduskipulääkkeet (NSAID:t, mukaan lukien selektiiviset COX-2 -estäjät), hepariini, immunosuppressori (siklosporiini tai takrolimuusi) ja trimetopriimi).
Slovak: Riziko sa môže zvýšiť v prípade liečby kombináciou s inými liekmi, ktoré môžu tiež vyvolať hyperkaliémiu (náhrady solí s obsahom draslíka, draslík šetriace diuretiká, ACE inhibítory, antagonisty receptora angiotenzínu II, nesteroidné protizápalové lieky (NSA, vrátane selektívnych COX-2 inhibítorov), heparín, imunosupresíva (cyklosporín alebo takrolimus) a trimetoprim.
Finnish: Micardis -valmistetta ei suositella käytettäväksi alkuraskauden aikana, eikä sitä saa käyttää raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen.
Slovak: Micardis sa neodporúča na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, keď ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože to môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa používa po treťom mesiaci tehotenstva.
Finnish: Lääkevalmisteet tai terapialuokat, jotka saattavat aiheuttaa hyperkalemiaa ovat kaliumia sisältävät suolan korvikkeet, kaliumia säästävät diureetit, ACE:n estäjät, angiotensiini IIreseptorin antagonistit, tulehduskipulääkkeet (NSAID:t, mukaan lukien selektiiviset COX-2estäjät), hepariini, immunosuppressori (siklosporiini tai takrolimuusi) ja trimetopriimi.
Slovak: Lieky alebo terapeutické skupiny liekov, ktoré môžu vyvolať hyperkaliémiu sú: náhrady solí s obsahom draslíka, draslík-šetriace diuretiká, ACE inhibítory,antagonisty receptoru angiotenzínu II, nesteroidné protizápalové lieky (NSA, vrátane selektívnych COX-2 inhibítorov), heparín, imunosupresíva (cyklosporín alebo takrolimus) a trimetoprim.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Micardis 20 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Micardis 20 mg
Finnish: Tämä on vahvistettu lumekontrolloiduissa tutkimuksissa, joissa 40 ja 80 mg:n telmisartaaniannoksen jälkeen suurimman ja pienimmän vaikutuksen suhde (trough to peak ratio) on ollut poikkeuksetta yli 80 %.Systolisen verenpaineen alentajana telmisartaanin annos on suhteessa hoitovasteen pituuteen.
Slovak: Toto potvrdzujú pomery najnižšej a najvyššej koncentrácie, ktoré sú trvalo nad 80 % po dávkach 40 a 80 mg telmisartanu v placebom kontrolovaných klinických skúšaniach.
Finnish: • tyypin 2 diabetes ja todettu kohde-elin vaurio 4.2 Annostus ja antotapa
Slovak: 2. typu s dokumentovaným poškodením cieľového orgánu.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/98/090/022
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/98/090/022
Finnish: EU/1/98/090/009 EU/1/98/090/010 EU/1/98/090/011 EU/1/98/090/012
Slovak: EU/1/98/090/010 EU/1/98/090/011
Finnish: • raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen (on myös parempi välttää Micardis-valmisteen käyttöä alkuraskauden aikana - katso kohta Raskaus)
Slovak: (Vhodnejšie je vyhnúť sa tiež užívaniu Micardisu na začiatku tehotenstva - pozri časť Tehotenstvo.)
Finnish: Yksi tabletti sisältää 40 mg telmisartaania.
Slovak: Každá tableta obsahuje 40 mg telmisartanu.
Finnish: Micardis 40 mg tabletit
Slovak: Micardis 40 mg tablety
Finnish: Yksittäisläpipainopakkaus
Slovak: Jednodávkový blister
Finnish: Micardis 40 mg ja 80 mg tabletit
Slovak: Micardis 40 mg a 80 mg tablety
Finnish: Valkoinen soikea 3,8 mm:n tabletti, johon on kaiverrettu koodi '51H' toiselle puolelle ja yrityksen logo toiselle puolelle.
Slovak: Biele okrúhle 3,8 mm tablety s vyrytým číselným kódom '51H' na jednej strane a logom spoločnosti na druhej strane.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/98/090/021
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/98/090/021
Finnish: Yksi tabletti sisältää 20 mg telmisartaania.
Slovak: Každá tableta obsahuje 20 mg telmisartanu.
Finnish: Vaikuttava aine on telmisartaani.
Slovak: Liečivo je telmisartan.
Finnish: Micardis 20 mg tabletit Pakkauskoot: 14, 28, 56 tai 98 tablettia läpipainolevyssä.
Slovak: Veľkosť balenia: Blister: 14, 28, 56 alebo 98 tabliet.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 80 mg telmisartaania.
Slovak: Každá tableta obsahuje 80 mg telmisartanu.
Finnish: Micardis 40 mg tabletit ovat valkoisia, soikeita tabletteja, joihin on kaiverrettu koodi '51H' toiselle puolelle ja yrityksen logo toiselle puolelle.
Slovak: Micardis 40 mg tablety sú biele, podlhovastého tvaru s logom spoločnosti na jednej strane a vyrytým kódom '51H' na druhej strane.
Finnish: Valkoinen soikea 4,6 mm:n tabletti, johon on kaiverrettu koodi '52H' toiselle puolelle ja yrityksen logo toiselle puolelle.
Slovak: Biele okrúhle 4,6 mm tablety s vyrytým číselným kódom '52H' na jednej strane a logom spoločnosti na druhej strane.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 08-2015.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05-2012.
Finnish: Sen käyttöä ei suositella kolmen ensimmäisen raskauskuukauden aikana.
Slovak: Neodporúča sa jeho používanie počas prvých troch mesiacov tehotenstva.
Finnish: Micardis-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Micardis sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Micardista varten 16. joulukuuta 1998.
Slovak: Dňa 16. decembra 1998 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Micardis na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: Muita tietoja Micardiksesta
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Micardis
Finnish: Micardista käytetään essentiaalin hypertension (korkea verenpaine) hoitoon aikuisilla.
Slovak: Micardis sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku) u dospelých.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Micardislääkevalmistetta.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Micardis.
Finnish: Jos tavoiteverenpainetta ei saavuteta, annosta voidaan lisätä enintään 80 mg:aan tai hoitoon voidaan lisätä toinenkin verenpainelääke, esimerkiksi hydroklooritiatsidi.
Slovak: Ak sa nedosiahne želaný krvný tlak, dávka sa môže zvýšiť na 80 mg, alebo sa môže pridať ďalší liek na vysoký tlak, napríklad hydrochlorotiazid.
Finnish: Micardis on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena telmisartaania.
Slovak: Micardis je liek, ktorý obsahuje účinnú látku telmisartan.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Micardiksen hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Micardis sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Finnish: Sitä käytetään potilailla, joilla on ollut aiemmin verihyytymien aiheuttamia ongelmia (kuten sydänsairaus, aivohalvaus tai valtimotauti) tai joilla tyypin 2 diabetes on vahingoittanut jotakin elintä (kuten silmiä, sydäntä tai munuaisia).
Slovak: Používa sa u pacientov, u ktorých sa v minulosti objavili problémy v dôsledku vzniku krvných zrazenín (napríklad srdcové ochorenie, mozgová príhoda alebo artériové ochorenie) alebo ktorí majú cukrovku 2. typu, ktorá poškodila niektorý z orgánov (napríklad oči, srdce alebo obličky).
Finnish: Tällöin verenpaine laskee ja korkeaan verenpaineeseen liittyvien ongelmien, kuten sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riski pienenee.
Slovak: Týmto krvný tlak klesne a znižujú sa riziká súvisiace s vysokým krvným tlakom, napríklad výskyt srdcového infarktu alebo mozgovej príhody.
Finnish: Micardiksen sivuvaikutukset eivät ole yleisiä.
Slovak: Vedľajšie účinky pri užívaní lieku Micardis nie sú časté.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Micardisin käytön ehdoista.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Micardis.
Finnish: Lisäksi sydämen pumppaustyö helpottuu, mikä voi pienentää sydän- ja verisuoniongelmien riskiä tulevaisuudessa.
Slovak: Srdce takto môže zároveň ľahšie pumpovať krv, čo môže pomôcť znížiť riziko výskytu kardiovaskulárnych problémov v budúcnosti.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli diastolisen verenpaineen (verenpaine mitattuna kahden sydämenlyönnin välillä) lasku.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo zníženie diastolického krvného tlaku (krvného tlaku meraného medzi dvoma údermi srdca).
Finnish: Micardista verrattiin myös ramipriiliin (toinen kardiovaskulaarisia ongelmia ehkäisevä lääke) sekä molempien lääkkeiden yhdistelmään.
Slovak: Liek Micardis sa porovnával s ramiprilom (ďalším liekom na prevenciu kardiovaskulárnych problémov) a s kombináciou oboch liekov.
Finnish: Seuraavia sivuvaikutuksia havaittiin kuitenkin 1-10 potilaalla 1000:sta: ylempien hengitysteiden infektiot (vilustumiset), mukaan lukien kurkun ja sivuonteloiden tulehdus, virtsatieinfektio, mukaan lukien virtsarakkotulehdus, anemia (punaisten verisolujen vähäinen määrä), hyperkalemia (korkea veren kaliumpitoisuus), masennus, unettomuus, synkopee (pyörtyminen), huimaus, bradykardia (sydämen hidas syke), alhainen verenpaine, dyspnea (hengenahdistus), yskä, vatsakipu, ripuli, dyspepsia (närästys), ilmavaivat, oksentelu, hyperhidroosi (liikahikoilu), kutina, ihottuma, myalgia (lihaskipu), selkäkivut, lihaskouristukset, munuaisten vajaatoiminta, mukaan lukien äkillinen munuaisten vajaatoiminta, rintakipu, astenia (heikkous) ja veren kohonnut kreatiniinipitoisuus (merkki lihasvauriosta).
Slovak: Boli však pozorované tieto vedľajšie účinky u 1 až 10 pacientov z 1 000: infekcia horných dýchacích ciest (nádcha) vrátane zápalu hrdla a prínosových dutín, infekcia močových ciest (infekcia štruktúr, cez ktoré prechádza moč) vrátane infekcie močového mechúra, anémia (nízky počet červených krviniek), hyperkaliémia (vysoká hladina draslíka v krvi), depresia, insomnia (problémy so spánkom), synkopa (mdloby), vertigo (pocit točenia), bradykardia (pomalá srdcová frekvencia), hypotenzia (nízky krvný tlak), dyspnoe (ťažkosti pri dýchaní), kašeľ,
Finnish: Mitä Micardis on?
Slovak: Čo je Micardis?