FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chaque comprimé pelliculé contient 60 mg de chlorhydrate de raloxifène, équivalent à 56 mg de raloxifène base libre.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 60 mg raloksifēna hidrohlorīda (Raloxifene hydrochloride), kas atbilst 56 mg raloksifēna bāzes.
French: Très fréquents : Vasodilatation (bouffées de chaleur) Peu fréquents : Accidents thromboemboliques veineux, comprenant des thromboses veineuses profondes, embolies pulmonaires, thromboses veineuses rétiniennes, thrombophlébites veineuses superficielles.
Latvian: Retāk: venozi tromboemboliski notikumi, tostarp dziļo vēnu tromboze, plaušu embolija, tīklenes vēnu tromboze, virspusējo vēnu tromboflebīts, arteriālas trombemboliskas reakcijasa
French: Raloxifène n'a pas d'effet sur le risque de cancer du sein à récepteurs estrogéniques négatifs (RE-).
Latvian: Raloksifēns neietekmēja ER negatīva krūts vēža risku.
French: Grossesse Le raloxifène ne doit être utilisé que chez les femmes ménopausées.
Latvian: Grūtniecība Raloksifēns ir paredzēts lietošanai tikai sievietēm pēcmenopauzes periodā.
French: Raloxifène Teva est utilisé pour traiter et prévenir l'ostéoporose chez les femmes ménopausées.
Latvian: Raloxifene Teva lieto osteoporozes ārstēšanai un profilaksei sievietēm pēcmenopauzes periodā.
French: Raloxifène Teva 60 mg comprimés pelliculés chlorhydrate de raloxifène
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Raloxifene Teva 60 mg apvalkotās tabletes raloxifene hydrochloride
French: Raloxifène Teva peut nuire au fœtus.
Latvian: Raloxifene Teva var kaitēt Jūsu vēl nedzimušajam bērnam.
French: • Symptômes mammaires légers tels que douleur, gonflement et tension des seins
Latvian: • Viegli krūšu simptomi, piemēram, sāpes, palielināšanās un jutīgums.
French: L'incidence des symptômes mammaires et des saignements d'origine utérine était significativement inférieure chez les patientes sous raloxifène par rapport aux patientes sous traitement hormonal substitutif, quel qu'il soit.
Latvian: Ar krūts dziedzeriem saistīto simptomu un dzemdes asiņošanas biežums ar raloksifēnu ārstētām sievietēm novērots daudz retāk nekā sievietēm, kuras ārstētas ar kādu no HAT metodēm.
French: Le calendrier de soumission des PSUR pour Raloxifène Teva devra suivre celui des PSUR de la spécialité de référence.
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums Raloxifene Teva periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas shēmai jāatbilst references zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas shēmai.
French: Patients présentant une insuffisance rénale:
Latvian: Pacientes ar nieru darbības traucējumiem
French: Le traitement par raloxifène pendant 4 ans a réduit l'incidence des fractures vertébrales respectivement de 46 % (RR 0,54 ; IC 0,38, 0,75) et de 32 % (RR 0,68 ; IC 0,56, 0,83) chez les patientes ostéoporotiques ou ostéoporotiques avec un antécédent de fracture.
Latvian: Ārstēšana ar raloksifēnu 4 gadus pacientēm ar osteoporozi un pacientēm ar osteoporozi un lūzumu mazināja mugurkaula skriemeļu lūzumu biežumu attiecīgi par 46 % (RR 0,54, TI 0,38, 0,75) un par 32 % (RR 0,68, TI 0,56, 0,83).
French: Groupe pharmaco-thérapeutique: Modulateur sélectif de l'activation des récepteurs aux estrogènes .Code ATC: G03XC01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: selektīvs estrogēnu receptoru modulators.
French: Aucun cas de surdosage avec le raloxifène n'a été reporté durant les essais cliniques.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā netika ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
French: • Risque augmenté de caillots sanguins dans les yeux (thrombose veineuse rétinienne).
Latvian: • Palielināta trombu veidošanās iespējamība acīs (tīklenes vēnu tromboze).
French: Antécédents d'accidents thrombo-emboliques veineux ou accident thrombo-embolique veineux en évolution, incluant la thrombose veineuse profonde, l'embolie pulmonaire et la thrombose veineuse rétinienne.
Latvian: Akūta venoza trombembolija (VT) (arī anamnēzē), tostarp dziļo vēnu tromboze, plaušu embolija un tīklenes vēnu tromboze.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Raloxifène Teva.
Latvian: Pirms Raloxifene Teva lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu: - ja Jūs uz kādu laiku esat imobilizēta.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (60 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (60 mg).
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 01-2015.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējoreiz atjaunināja 01.2015.
French: L'EPAR complet relatif à Raloxifene Teva est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Raloxifene Teva EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Raloxifene Teva.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Raloxifene Teva.
French: Cela signifie que Raloxifene Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Evista.
Latvian: Tas nozīmē, ka Raloxifene Teva ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Evista.
French: Le CHMP a donc estimé que, comme pour Evista, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka ieguvumi pārsniedz identificēto risku tāpat kā Evista gadījumā.
French: Raloxifene Teva est destiné à un usage à long terme.
Latvian: Raloxifene Teva ir paredzētas ilgstošai lietošanai.
French: Autres informations relatives à Raloxifene Teva
Latvian: Cita informācija par Raloxifene Teva
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Raloxifene Teva, le 29 avril 2010.
Latvian: Eiropas Komisija 2010. gada 29. aprīlī izsniedza Raloxifene Teva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
French: Raloxifene Teva est un «médicament générique».
Latvian: Raloxifene Teva ir "ģenēriskas zāles".
French: Pourquoi Raloxifene Teva a-t-il été approuvé?
Latvian: Kāpēc Raloxifene Teva tika apstiprinātas?
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Raloxifene Teva.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Raloxifene Teva lietošanu.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Raloxifene Teva.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Raloxifene Teva reģistrācijas apliecību.
French: Progressivement, les os deviennent fins et fragiles, et sont plus susceptibles de se briser (fracture).
Latvian: Kauli pakāpeniski kļūst plāni un trausli, kā arī pieaug lūzumu varbūtība.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Raloxifene Teva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Raloxifene Tevair pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
French: La dose recommandée de Raloxifene Teva est d'un comprimé une fois par jour.
Latvian: Ieteicamā Raloxifene Teva deva ir viena tablete vienreiz dienā.
French: Raloxifene Teva étant un médicament générique bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et ses risques sont considérés comme étant identiques à ceux du médicament de référence.
Latvian: Tā kā Raloxifene Teva ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
French: Raloxifene Teva est utilisé pour le traitement et la prévention de l'ostéoporose (une maladie qui fragilise les os) chez les femmes post-ménopausées.
Latvian: Raloxifene Teva tiek lietotas osteoporozes (kaulu trausluma) ārstēšanai un profilaksei sievietēm pēc menopauzes.
French: Le principe actif de Raloxifene Teva, le raloxifène, est un modulateur sélectif de l'activation des récepteurs aux œstrogènes (SERM).
Latvian: Raloxifene Teva aktīvā viela raloksifēns ir selektīvs estrogēna receptoru modulators (SERM).
French: Raloxifene Teva chlorhydrate de raloxifène
Latvian: Raloxifene Teva raloksifēna hidrohlorīds
French: Raloxifene Teva est un médicament dont le principe actif est le chlorhydrate de raloxifène.
Latvian: Raloxifene Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu raloksifēna hidrohlorīdu.
French: Raloxifene Teva étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Evista.
Latvian: Tā kā Raloxifene Teva ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar cilvēkiem veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu un atsauces zāļu Evista bioekvivalenci.
French: Le raloxifène agit comme un «agoniste» du récepteur aux œstrogènes (une substance qui stimule le récepteur pour l'œstrogène) dans certains tissus du corps.
Latvian: Raloksifēns ir estrogēna receptoru "agonists" (viela, kas stimulē estrogēna receptoru) dažos organisma audos.
French: Le CHMP a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Raloxifene Teva est manifestement comparable, du point de vue de la qualité, et bioéquivalent à Evista.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Raloxifene Teva kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Evista.
French: Comment Raloxifene Teva est-il utilisé?
Latvian: Kā lieto Raloxifene Teva?
French: L'ostéoporose est plus courante chez les femmes après la ménopause, lorsque les taux d'œstrogène (hormone femelle) chutent.
Latvian: Osteoporoze ir plašāk sastopama pēcmenopauzes vecuma sievietēm, kad pazeminās sievišķā hormona estrogēna līmenis, jo estrogēns palīdz uzturēt kaulus veselus un samazina lūzumu varbūtību.
French: Quel sont les bénéfices démontrés par Raloxifene Teva et quels sont les risques associés à son utilisation?
Latvian: Kāda ir ieguvumu/riska attiecība, lietojot Raloxifene Teva?
French: Il a été montré que Raloxifene Teva réduit de façon significative les fractures vertébrales (fissures de la colonne vertébrale), mais pas celles de la hanche.
Latvian: Raloxifene Teva ievērojami samazina mugurkaula skriemeļu lūzumu, bet ne gūžas kaula lūzumu biežumu.
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique
Latvian: Piešķirtais nosaukums Stiprums Zāļu forma
French: • présentant certains des autres facteurs de risque mentionnés dans la fiche produit
Latvian: • kam ir noteikti citi produkta aprakstā minēti riska faktori.
French: • si le patient utilise des médicaments contre l'épilepsie, les infections bactériennes ou fongiques, une infection à VIH, la dépression ou des troubles du rythmes cardiaques
Latvian: • Lietotas zāles epilepsijas, bakteriālu vai sēnīšu infekciju, HIV infekcijas, depresijas vai sirds ritma traucējumu ārstēšanai
French: • Présenter cette carte à tout médecin impliqué dans le traitement du patient
Latvian: • Ka kartīte ir jāparāda visiem ārstēšanā iesaistītiem ārstiem
French: • si le patient utilise des médicaments contre les allergies
Latvian: • Lietotas zāles pret alerăiju
French: • si le patient a déjà eu un électrocardiogramme (ECG) anormal
Latvian: • Bijusi patoloăiska elektrokardiogramma (EKG)
French: Informations destinées aux professionnels de santé
Latvian: Informācija pacientam
French: ANNEXE IV CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT A ADRESSER AUX ETATS MEMBRES
Latvian: PIELIKUMS IV NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀěU LIETOŠANU, KAS IR JĀIZPILDA DALĪBVALSTĪM
French: • Informer le patient des interactions possibles avec les autres médicaments qui lui sont prescrits et l'aviser de contacter impérativement son médecin en cas de vertiges, de nausées ou de vomissements.
Latvian: • Informēt pacientu par iespējamo mijiedarbību ar citām parakstītām zālēm un reiboĦa, sliktas dūšas vai vemšanas gadījumā sazināties ar viĦa/viĦas ārstu.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT A ADRESSER AUX ETATS MEMBRES
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀěU LIETOŠANU, KAS IR JĀIZPILDA DALĪBVALSTĪM
French: • Consulter la notice de Ranexa pour plus d'informations.
Latvian: • Sīkāku informāciju skatīt Ranexa lietošanas instrukcijā.
French: • inhibiteurs de la P-gp (ex. cyclosporine, vérapamil)
Latvian: • P-gp inhibitoriem (piemēram, ciklosporīnu, verapamilu).
French: • Ranexa est contre-indiqué chez les patients sous :
Latvian: • Ranexa ir kontrindicēts pacientiem, kas lieto:
French: • inhibiteurs puissants du CYP3A4 (ex. itraconazole, kétoconazole, voriconazole, posaconazole, inhibiteurs de la protéase du VIH, clarithromycine, télithromycine, néfazodone)
Latvian: • spēcīgus CYP3A4 inhibitorus (piemēram, itrakonazolu, ketokonazolu, vorikonazolu, posakonazolu, HIV proteāzes inhibitorus, klaritromicīnu, telitromicīnu, nefazodonu);
French: • en cas de troubles rénaux
Latvian: • Nieru darbības traucējumi
French: • recevant certains des autres médicaments mentionnés dans la fiche produit
Latvian: • kuri lieto noteiktas citas produkta aprakstā minētas zāles;
French: • Consulter le RCP de Ranexa avant toute prescription du médicament : des interactions médicamenteuses potentielles sont en effet à prendre en compte.
Latvian: • Pirms jebkādu zāĜu parakstīšanas pacientam jāiepazīstas ar Ranexa ZA, jo ir iespējama zāĜu mijiedarbība, kas jāĦem vērā.
French: • La prudence s'impose en cas de prescription de Ranexa aux patients :
Latvian: • Jāievēro piesardzība, parakstot Ranexa pacientiem:
French: Une note devra faire état de cette carte et imposer au pharmacien de la distribuer à chaque patient recevant Ranexa.
Latvian: Farmaceitam jālūdz iedot PBK katram pacientam Ranexa izsniegšanas brīdī.
French: La carte d'alerte médicale de Ranexa devra contenir les informations destinées aux professionnels de santé suivantes :
Latvian: Informācija veselības aprūpes speciālistiem PBK jāiekĜauj šāda informācija par Ranexa veselības aprūpes speciālistiem:
French: • antiarythmiques de Classe Ia (ex. quinidine) ou de Classe III (ex. dofétilide, sotalol) autres que l'amiodarone
Latvian: • Ia grupas (piemēram, hinidīnu) vai III grupas (piemēram, dofetilīdu, sotalolu) antiaritmiskos līdzekĜus, izĦemot amiodaronu.
French: La carte d'alerte médicale devra comprendre les informations clé suivantes :
Latvian: PBK jābūt iekĜautai šādai pamatinformācijai:
French: • Toujours apporter la liste de tous les autres médicaments pris par le patient afin de la montrer à chacune des consultations chez un médecin.
Latvian: • Katru reizi, dodoties uz vizīti pie veselības aprūpes speciālista, neaizmirst paĦemt visu citu zāĜu sarakstu.
French: • si le patient utilise un traitement à base de plantes contenant du millepertuis
Latvian: • Lietots augu līdzeklis ar divšėautĦu asinszāli
French: Informations destinées aux patients La carte d'alerte médicale devra comprendre les informations destinées aux patients suivantes :
Latvian: PBK jābūt iekĜautai šādai informācijai pacientam:
French: • contacter son médecin en cas de vertiges ou de nausées, de vomissement ou de tout autre symptôme inattendu après avoir pris Ranexa
Latvian: • pacientam jāzvana ārstam, ja pēc Ranexa lietošanas sākšanas rodas reibonis vai slikta dūša, sākas vemšana vai attīstās neparasti simptomi.
French: • Avant tout traitement par Ranexa, informer le médecin :
Latvian: • Ka ārstēšanas laikā ar Ranexa:
French: Après 2 à 4 semaines, votre médecin pourra augmenter la dose pour obtenir l'effet recherché.
Latvian: Pēc 2 − 4 nedēļām Jūsu ārsts var palielināt devu, lai sasniegtu nepieciešamo iedarbību.
French: 24041 Brembate (BG) Italie ou
Latvian: 24041 Brembate (BG) Itālija vai
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis :
Latvian: Turklāt atjaunināts RPP jāiesniedz:
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous rendez compte de votre oubli, à moins qu'il soit bientôt l'heure de prendre votre prochaine dose (dans moins de 6 heures).
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot devu, iedzeriet to, tiklīdz esat atcerējies, ja vien drīz nevajadzēs lietot nākamo devu (ja atlikušas mazāk nekā 6 stundas).
French: Ces médicaments peuvent causer une douleur musculaire et une atteinte musculaire.
Latvian: Šīs zāles var izraisīt muskuļu sāpes un muskuļu bojājumu.
French: Le risque potentiel dans l'espèce humaine n'est pas connu.
Latvian: Potenciālais risks cilvēkiem nav zināms.
French: Moins de 5 % de la dose est éliminée sous forme inchangée dans les urines et dans les selles.
Latvian: Mazāk nekā 5% devas izdalās nemainītā veidā ar urīnu un izkārnījumiem.
French: Rare : désorientation.
Latvian: Reti: dezorientācija.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 09 juillet 2008 Date du dernier renouvellement : 06 Mars 2013
Latvian: Reģistrācijas datums: 2008. gada 09. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. gada 6. marts
French: Menarini - Von Heyden GmbH Leipziger Straße 7-13
Latvian: Menarini - Von Heyden GmbH Leipziger Straβe 7-13
French: Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/ risque du médicament.
Latvian: Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta.
French: Quatorze voies principales ont été identifiées, parmi lesquelles la O-déméthylation et la N-désalkylation principalement.
Latvian: Tika identificēti 14 primārie ceļi, no kuriem vissvarīgākie bija O-demetilācija un N-dealkilācija.
French: Pour toute information concernant ce médicament, veuillez contacter le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
French: Si votre médecin est injoignable, dirigez-vous vers le service des urgences le plus proche.
Latvian: Ja nevarat sazināties ar savu ārstu, dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības nodaļu.
French: SpA Via R. Follereau 25 24027 Nembro (BG) Italie
Latvian: SpA Via R. Follereau 25 24027 Nembro (BG) Itālija
French: Flacon : 4 ans
Latvian: Pudeles iepakojums: 4 gadi
French: Un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu.
Latvian: Risku ar krūti barotam bērnam nevar izslēgt.
French: Qu'est ce que RANEXA et dans quel cas est il utilisé
Latvian: Kas ir Ranexa un kādam nolūkam tās lieto
French: Si vous ressentez ce type de symptômes, ne conduisez, ni n'utilisez de machines avant leur disparition complète.
Latvian: Ja Jums ir šādi simptomi, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, kamēr šie simptomi nav pilnībā izzuduši.
French: Le volume de distribution à l'équilibre (Vss) moyen est d'environ 180 L.
Latvian: Vidējais izkliedes tilpums stabilā stāvoklī (Vss) ir apmēram 180 l.
French: Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments pour le cœur, code ATC : C01EB18
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Citi sirds līdzekļi, ATĶ kods: C01EB18
French: Le potentiel d'inhibition du CYP2B6 n'a pas été évalué.
Latvian: Spēja inhibēt CYP2B6 nav pētīta.
French: Mécanisme d'action : le mécanisme d'action de la ranolazine est pour sa grande part inconnu.
Latvian: Darbības mehānisms: Ranolazīna darbības mehānisms būtībā nav zināms.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
French: L'allongement de l'intervalle QT était plus prononcé chez ces patients.
Latvian: QT pagarināšanās šādiem pacientiem bija daudz vairāk izteikta.
French: Prenez les comprimés restants avec vous, ainsi que le flacon/plaquette et la boîte, afin que le personnel de l'hôpital puisse connaître votre situation facilement.
Latvian: Ņemiet līdzi pārpalikušās tabletes, arī tablešu iepakojumu un kastīti, lai slimnīcas personāls varētu viegli noteikt, ko Jūs esat lietojis.
French: Excipients : Chaque comprimé contient 0,04 mg de colorant azoïque E102 et 12,0 mg de lactose monohydraté.
Latvian: Palīgvielas: Katra tablete satur 0,04 mg azokrāsvielas E102 un 12,0 mg laktozes monohidrāta.
French: Ranexa ne doit pas être utilisé à moins d'une nécessité absolue.
Latvian: Ranexa grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūtas nepieciešamības.
French: Utilisation chez les enfants et les adolescents Les enfants et adolescents de moins de 18 ans ne doivent pas utiliser Ranexa.
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem Bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam nedrīkst lietot Ranexa.
French: Un grand nombre de métabolites ont été identifiés dans le plasma humain (47 métabolites), dans l'urine ( 100 métabolites) et dans les selles (25 métabolites).
Latvian: Liels metabolītu skaits tika konstatēts cilvēka plazmā (47 metabolīti), urīnā (> 100 metabolītu) un izkārnījumos (25 metabolīti).
French: Si vous oubliez de prendre Ranexa
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Ranexa
French: oxyde de fer rouge (E172).
Latvian: sarkano dzelzs oksīdu (E172)
French: Colorant azoïque E102 : ce médicament contient du colorant azoïque E102, lequel peut provoquer des réactions allergiques.
Latvian: Azokrāsviela E102: šīs zāles satur azokrāsvielu E102, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients listés dans la rubrique 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un/vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
French: Grossesse : Peu de données concernant l'utilisation de la ranolazine chez la femme enceinte sont disponibles.
Latvian: Grūtniecība: dati par ranolazīna lietošanu grūtniecēm ir ierobežoti.
French: La notice du médicament devra mentionner le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné.
Latvian: Zāļu lietošanas instrukcijā jāuzrāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
French: Les fréquences sont définies selon la convention suivante : très fréquente ( 1/10), fréquente ( 1/100 ; < 1/10), peu fréquente ( 1/1 000 ; < 1/100), rare ( 1/10 000 ; < 1/1 000) et très rare (< 1/10 000).
Latvian: Blakusparādības ir definētas kā ļoti bieži sastopamas (≥ 1/10), bieži sastopamas (≥ 1/100 - < 1/10), retāk sastopamas (≥ 1/1 000 - < 1/100), retas (≥ 1/10 000 - < 1/1 000) un ļoti retas (< 1/10 000).
French: Il est possible de voir augmenter la distribution tissulaire des médicaments transportés par la P-gp.
Latvian: Var palielināties P-gp transportēto zāļu izkliede audos.
French: Aucun ajustement de posologie n'est nécessaire.
Latvian: Devu koriģēt nav nepieciešams.
French: Ce médicament ne requiert aucune précaution particulière de conservation.
Latvian: Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
French: L'effet indésirable suivant a également été rapporté : Faiblesse musculaire.
Latvian: Ziņots arī par šādu blakusparādību: muskuļu vājums.
French: Que contient cette notice :
Latvian: Tas jāņem vērā šādos gadījumos:
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES D'ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Latvian: ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTO PREPARĀTU VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS