FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se, no entanto, o sistema de libertação modificada for influenciado por qualquer factor ou substância externos (tal como o álcool), é possível que uma grande quantidade da substância activa seja libertada num curto intervalo de tempo, fazendo com que se assemelhe a uma forma de dosagem de libertação imediata.
Slovenian: Če na sistem s spremenjenim sproščanjem vpliva zunanji dejavnik ali snov (na primer alkohol), je mogoče, da se velik delež zdravilne učinkovine sprosti v kratkem časovnem obdobju, podobno kot pri obliki odmerjanja s takojšnjim sproščanjem.
Portuguese: Tendo considerado na globalidade os dados fornecidos pelo titular da AIM, o CHMP concluiu que
Slovenian: CHMP je ob upoštevanju vseh podatkov, ki jih je predložil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, zaključil:
Portuguese: Tanto os consumidores problemáticos, como os não problemáticos referiram a utilização do álcool como forma de controlar a dor, apesar de em menor número no último grupo (ver figura 1).
Slovenian: Tako problematični kot neproblematični pivci so poročali o uporabi alkohola za obvladovanje bolečine, čeprav je bil ta pojav v drugi skupini prisoten v manjši meri (gl. sliko 1).
Portuguese: Esta película funciona como uma membrana que permite a difusão da substância activa, dependendo da sua permeabilidade.
Slovenian: Ta film deluje kot membrana in omogoča razširjanje zdravilne učinkovine v skladu s svojo prepustnostjo.
Portuguese: A associação entre a dor crónica e o consumo de álcool encontra-se resumida no quadro abaixo.
Slovenian: Povezava med kronično bolečino in uporabo alkohola je prikazana v spodnji preglednici.
Portuguese: O meio de dissolução foi água, carregada com 5, 10 e 20 % de etanol, de acordo com o documento de perguntas e respostas EMA QWP relativo à necessidade de estudos de dissolução in vitro com álcool para medicamentos orais de libertação modificada, incluindo medicamentos opióides (Need for in vitro Dissolution Studies with Alcohol for Modified Release Oral Products Including Opioid Drug Products).
Slovenian: Medij za raztapljanje je bila voda s 5-, 10- in 20-odstotnim etanolom, kot določa dokument z vprašanji in odgovori EMA QWP „Potreba po študijah raztapljanja in vitro z alkoholom pri zdravilih za peroralno uporabo s spremenjenim sproščanjem, vključno z opioidnimi zdravili".
Portuguese: O método utilizado no teste de dissolução foi um teste de rotina, i. e. um agitador de pás a 100 rpm com 1000 ml de meio.
Slovenian: Uporabljena metoda preskusa raztapljanja je bil rutinski preskus, in sicer je bil uporabljen aparat z lopaticami pri hitrosti 100 vrt/min s 1000 ml medija.
Portuguese: O trietilcitrato é solúvel em água e miscível em etanol.
Slovenian: Trietilcitrat je topen v vodi in se meša z etanolom.
Portuguese: Não foram notificados efeitos adversos com o Ethirfin e nomes associados que se suspeite estarem relacionados com o consumo concomitante de álcool.
Slovenian: Pri zdravilu Ethirfin in povezanih imenih niso poročali o neželenih učinkih pri sočasni uporabi alkohola.
Portuguese: A preparação de polimetacrilato é miscível em água e em etanol.
Slovenian: Polimetakrilatni pripravek se meša z vodo in etanolom.
Portuguese: Os perfis de dissolução foram realizados apenas com a cápsula de 200 mg. Esta dosagem é considerada como representativa das outras dosagens (20, 60 e 120 mg), uma vez que todas são doses proporcionais e fabricadas com os mesmos microgrânulos.
Slovenian: Ta jakost je reprezentativna za druge jakosti (20, 60 in 120 mg), saj so vse jakosti sorazmerne z odmerkom in se proizvedejo z istimi mikro zrnci.
Portuguese: Foram incluídos no estudo quer consumidores problemáticos, quer consumidores não problemáticos de bebidas alcoólicas.
Slovenian: V študiji so bili vključeni problematični in neproblematični pivci.
Portuguese: • Por conseguinte, o Comité considerou que os doentes expostos aos medicamentos acima mencionados e ingestão concomitante de álcool apresentam um risco significativamente superior de desenvolver reacções adversas graves, tais como depressão respiratória e morte, tendo concluído que o perfil de benefício-risco do medicamento não é positivo em condições normais de utilização.
Slovenian: • Odbor je zato menil, da so bolniki ob sočasnem uživanju alkohola in jemanju zgoraj navedenih zdravil izpostavljeni bistveno večjemu tveganju pojava resnih neželenih reakcij, kot sta depresija dihanja in smrt, in zaključil, da pri normalnih pogojih uporabe razmerje med koristmi in tveganji za zdravilo ni pozitivno.
Portuguese: Durante a avaliação, a Alemanha e o Reino Unido manifestaram preocupações importantes relacionadas com a segurança, tendo a questão sido remetida para o CMD(h), nos termos do disposto no n.º 1 do artigo 29.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada.
Slovenian: Med oceno sta glavne zadržke glede varnosti izrazili državi Nemčija in Združeno kraljestvo, zato je bil postopek napoten na CMD(h) v skladu s členom 29, odstavkom 1 Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena.
Portuguese: • Além disso, o perfil de dissolução do Ethirfin é afectado de forma significativa na presença de álcool, conduzindo a uma libertação rápida descontrolada da maioria da substância activa e, por conseguinte, o medicamento apresenta uma interacção significativa com álcool, com efeitos clínicos potencialmente significativos (p. ex. depressão respiratória e morte),
Slovenian: • poleg tega na profil raztapljanja zdravila Ethirfin bistveno vpliva prisotnost alkohola, ki povzroči nenadzorovano hitro sprostitev večine zdravilne učinkovine, zato je za zdravilo značilna močna interakcija z alkoholom s potencialno pomembnimi kliničnimi učinki (npr. depresija dihanja in smrt),
Portuguese: • Com base na literatura publicada, uma percentagem significativa da população de doentes que utilizam estes medicamentos não se abstém do consumo de álcool, apesar das advertências e contra-indicações existentes e, por conseguinte, as medidas de minimização do risco existentes não abordam adequadamente este problema,
Slovenian: • na podlagi objavljene literature velik delež populacije bolnikov, ki uporabljajo ta zdravila, ne preneha z uživanjem alkohola kljub obstoječim opozorilom in kontraindikacijam, in da zato obstoječi ukrepi za zmanjševanje tveganja zadeve ne obravnavajo v zadostni meri,
Portuguese: Percentage use alcohol to manage pain - Percentagem de utilização de álcool como forma de controlar a dor
Slovenian: Percentage Use Alcohol to Manage Pain
Portuguese: • O Comité considerou que o perfil de dissolução do Ethirfin e nomes associados é afectado de forma significativa na presença de álcool, conduzindo a uma libertação rápida descontrolada da maioria da substância activa e, por conseguinte, que o medicamento apresenta uma interacção significativa com álcool, com efeitos clínicos potencialmente significativos (p. ex. depressão respiratória e morte),
Slovenian: • Odbor je menil, da na profil raztapljanja zdravila Ethirfin in povezanih imen bistveno vpliva prisotnost alkohola, ki povzroči nenadzorovano hitro sprostitev večine zdravilne učinkovine, zato je za zdravilo značilna močna interakcija z alkoholom s potencialno pomembnimi kliničnimi učinki (npr. depresija dihanja in smrt),
Portuguese: None - Nenhuma Mild - Ligeira Mod-sev - Mod-grave
Slovenian: Mod-sev zmerna do huda
Portuguese: • Uma interacção farmacodinâmica pode ocorrer entre medicamentos opióides e álcool, independentemente da formulação,
Slovenian: • ne glede na formulacijo se lahko pojavi farmakodinamična interakcija med opioidnimi zdravili in alkoholom,
Portuguese: • O Comité notou que uma interacção farmacodinâmica pode ocorrer entre medicamentos opióides e álcool, independentemente da formulação,
Slovenian: • Odbor je ugotovil, da se lahko ne glede na formulacijo pojavi farmakodinamična interakcija med opioidnimi zdravili in alkoholom,
Portuguese: Figure I Use of alcohol to manage pain among problem and non-problem drinkers Figura I Utilização do álcool como forma de controlo da dor entre consumidores de álcool problemáticos e não problemáticos
Slovenian: Figure I Use of alcohol to manage pain among problem and non-problem drinkers
Portuguese: • O Comité, com base na literatura publicada, considerou que uma percentagem significativa da população de doentes que utilizam estes medicamentos, apesar das advertências e contra-indicações existentes, não se abstêm do consumo de álcool e que, por conseguinte, as medidas de minimização do risco existentes não abordam adequadamente este problema,
Slovenian: • Odbor je na podlagi objavljene literature zaključil, da velik delež populacije bolnikov, ki uporabljajo ta zdravila, ne preneha z uživanjem alkohola kljub obstoječim opozorilom in kontraindikacijam ter da zato obstoječi ukrepi za zmanjševanje tveganja zadeve ne obravnavajo v zadostni meri,
Portuguese: Assim, o CHMP recomendou a não renovação da autorização de introdução no mercado, de acordo com o n.º 2 do artigo 24.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada.
Slovenian: CHMP je zato priporočil nepodaljšanje dovoljenja za promet v skladu s členom 24(2) Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena.
Portuguese: Problem drinkers - Consumidores de álcool problemáticos Nonproblem drinkers - Consumidores de álcool não problemáticos
Slovenian: Nonproblem Drinkers neproblematični pivci
Portuguese: Em 30 de Outubro de 2009, a Dinamarca notificou o CHMP relativamente ao pedido de arbitragem nos termos do n.º 4 do artigo 29.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada.
Slovenian: Danska je dne 30. oktobra 2009 v skladu s členom 29(4) Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, obvestila CHMP o uradni napotitvi na arbitražo.
Portuguese: Ingestão elevada de álcool b
Slovenian: High alcohol intakeb
Portuguese: Na sequência de um pedido da Comissão Europeia, em Setembro de 2010, o CHMP voltou a analisar a recomendação adoptada anteriormente à luz do perfil de benefício-risco e dos requisitos do n.º 2 do artigo 24.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada.
Slovenian: Na zahtevo Evropske komisije je CHMP septembra 2010 ob upoštevanju razmerja med koristmi in tveganji ter določb člena 24(2) Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, nadalje obravnaval priporočilo, ki je bilo predhodno sprejeto za to zdravilo.
Portuguese: Episódios de ingestão compulsiva de álcool pelo menos uma vez por mêsc
Slovenian: Binge drink at least once a monthc
Portuguese: Dor crónica e utilização de opióides Dor crónica e não utilização de opióides
Slovenian: Chronic pain and not using opioids
Portuguese: Dor crónica e utilização de opióides Dor crónica e não utilização de opióides Sem dor crónica
Slovenian: Kronična bolečina brez uporabe opioidov
Portuguese: ETHYPHARM 17/21 rue Saint-Matthieu 78550 Houdan
Slovenian: ETHYPHARM 17/21 rue SaintMatthieu 78550 Houdan
Portuguese: ANEXO I
Slovenian: Ireland
Portuguese: É recomendado o uso de luvas.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba rokavic.
Portuguese: Poderá demorar entre 30 e 60 minutos.
Slovenian: To lahko traja od 30 do 60 minut.
Portuguese: Isto é especialmente importante
Slovenian: To je še posebej pomembno:
Portuguese: Não está disponível um antídoto específico.
Slovenian: Specifičnega antidota ni na voljo.
Portuguese: O tratamento é sintomático.
Slovenian: Zdravljenje je simptomatsko.
Portuguese: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Itália <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovenian: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Italija <{tel.}> <{faks}>
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Slovenian: Neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Portuguese: - se tiver quaisquer infeções.
Slovenian: - Če imate kakršno koli okužbo.
Portuguese: • água para injeções ou,
Slovenian: • vode za injekcije ali
Portuguese: Prevê-se que o perfil de segurança entre doentes pediátricos e adultos seja o mesmo.
Slovenian: Pričakuje se, da sta varnostna profila pediatričnih bolnikov in odraslih enaka.
Portuguese: <{MM/AAAA}> <{DD/MM/AAAA}> <{DD de mês de AAAA}>
Slovenian: <{MM/LLLL}> <{DD/MM/LLLL}> <{DD. mesec LLLL}>
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Slovenian: Zdravila se ne sme mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Portuguese: • sensação de fraqueza (astenia)
Slovenian: • občutek šibkosti (astenija)
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 5.2 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavju 5.2, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Portuguese: Estes podem ser sinais de uma reação adversa grave.
Slovenian: To so lahko znaki hude alergijske reakcije.
Portuguese: Não é afetada a montagem microtubular.
Slovenian: Ne vpliva na mikrotubularno strukturo.
Portuguese: As informacaões do medicamento pode ser subsequentemente atualizadas pelas autoridades competentes dos Estados Membros, em concordância com o Estado Membro de Referencia, se apropriado, de acordo com os procedimentos estabelecidos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/EC
Slovenian: Informacije o zdravilu se lahko naknadno posodobijo s strani pristojnega organa države članice v povezavi z referenčno državo članico, kot je primerno v skladu s postopki opisanimi v poglavju 4 pod naslovom III Direktive 2001/83/ES.
Portuguese: Todos os passos da preparação devem ser realizados em condições de fluxo de ar laminar.
Slovenian: Vse korake priprave je treba opraviti v sistemu z laminarnim pretokom zraka.
Portuguese: 75% da dose
Slovenian: 75 % običajnega odmerka
Portuguese: • inchaço do rosto e língua
Slovenian: • otekanje obraza in jezika
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Citotóxico.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Citotoksično.
Portuguese: - se tiver realizado radioterapia ou quimioterapia recentemente.
Slovenian: - Če ste pred kratkim prejeli radioterapijo ali kemoterapijo.
Portuguese: Os volumes de distribuição médios em estado de equilíbrio recaem no intervalo de 18 a 29 litros.
Slovenian: Srednji volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja je od 18 do 29 litrov.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet da [nome da Agência link].
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani [ime agencije v državi članicipovezava].
Portuguese: • perturbações no sangue (é por isso que irá realizar análises ao sangue entre os cursos de tratamento)
Slovenian: • krvne bolezni (zato boste morali opravljati krvne preiskave med cikli zdravljenja)
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/Contraceção em homens e mulheres
Slovenian: Ženske v rodni dobi/kontracepcija pri moških in ženskah
Portuguese: É recomendada monitorização rigorosa da RNI.
Slovenian: Priporoča se skrbno spremljanje vrednosti INR.
Portuguese: <Data da primeira autorização: { DD de mês de AAAA }> <Data da última renovação: { DD de mês de AAAA }>
Slovenian: <Datum prve odobritve: <{DD. mesec LLLL}> <Datum zadnjega podaljšanja: <{DD. mesec LLLL}>
Portuguese: Potencial carcinogénico
Slovenian: Kancerogeni potencial
Portuguese: Se forem usadas ponteiras, estas devem ser equipadas com filtros de partículas ou deverão ser tomadas outras medidas (por exemplo, filtros em linha) para garantir que só são administradas soluções isentas de partículas.
Slovenian: Ob uporabi prebodnih igel morajo biti te opremljene s filtri za delce ali pa je treba uporabiti druge ukrepe (npr. linijske filtre) za zagotovitev, da dajemo samo raztopine brez delcev.
Portuguese: - se tiver recebido recentemente quaisquer vacinas vivas.
Slovenian: - Če ste pred kratkim prejeli katero koli živo cepivo.
Portuguese: A pressão arterial normaliza normalmente algumas horas após cessação da perfusão.
Slovenian: Krvni tlak se po navadi normalizira v nekaj urah po prenehanju infuzije.
Portuguese: A dose que recebe será específica para si, que o médico irá calcular.
Slovenian: Odmerek, ki ga boste prejeli, bo zdravnik izračunal posebej za vas.
Portuguese: A segurança e eficácia de ETOPOPHOS e nomes associados em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila ETOPOPHOS in povezana imena pri otrocih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Portuguese: • alterações na cor da pele (pigmentação) • obstipação
Slovenian: • spremembe barve kože (pigmentacija) • zaprtje
Portuguese: • reações alérgicas graves
Slovenian: • hude alergijske reakcije
Portuguese: O tratamento anti-cancro eficaz pode destruir as células cancerígenas rapidamente e em grande número.
Slovenian: Učinkovito zdravilo proti raku lahko hitro uniči rakave celice v velikem številu.
Portuguese: O tratamento deve ser então sintomático e de apoio, e os doentes deverão ser atentamente monitorizados.
Slovenian: Zdravljenje je simptomatsko in podporno, bolnika je potrebno skrbno spremljati.
Portuguese: Foi notificada hemorragia.
Slovenian: Poročali so o krvavitvah.
Portuguese: Nas crianças, aproximadamente 55% da dose é excretada na urina como etoposido em 24 horas.
Slovenian: Pri otrocih se približno 55 % odmerka izloči z urinom kot etopozid v 24 urah.
Portuguese: Manusear com cuidado.
Slovenian: Z zdravilom ravnajte previdno.
Portuguese: A solução de reserva deverá ser usada tão brevemente quanto possível (ver secção 6.3).
Slovenian: Osnovno raztopino je treba uporabiti takoj, ko je mogoče (glejte poglavje 6.3).
Portuguese: A maioria destas reações adversas são reversíveis se detetadas em fase inicial.
Slovenian: Večina neželenih učinkov je reverzibilnih, če jih odkrijemo dovolj zgodaj.
Portuguese: O médico pode prescrever, por vezes, uma dose diferente, em especial se estiver a receber, ou tiver recebido, outros tratamentos para o cancro ou se tiver problemas renais.
Slovenian: Zdravnik lahko včasih predpiše drugačen odmerek, še zlasti, če prejemate ali ste prejemali druga zdravila za zdravljenje raka ali če imate težave z ledvicami.
Portuguese: Deve ser tido cuidado para evitar o extravasamento.
Slovenian: Paziti je treba, da ne pride do ekstravazacije.
Portuguese: De forma a prevenir isto, o seu médico terá de realizar análises ao sangue regulares para monitorizar o nível destas substâncias durante o tratamento com este medicamento.
Slovenian: Za preprečevanje tega neželenega učinka bo moral vaš zdravnik opravljati redne krvne preiskave, da bo spremljal raven teh snovi med zdravljenjem s tem zdravilom.
Portuguese: Porém, caso tal aconteça, o seu médico irá tratar quaisquer sintomas que ocorram.
Slovenian: Če bi kljub temu prišlo do tega, bo zdravnik zdravil morebitne simptome, ki bi sledili.
Portuguese: - se tiver níveis baixos de uma proteína designada por albumina no sangue.
Slovenian: - Če imate v krvi nizke ravni beljakovine, imenovane albumin.
Portuguese: Deverá ser garantida a medição exata para retirada.
Slovenian: Za odvzem je treba zagotoviti natančno merjenje.
Portuguese: - Se tiver recebido recentemente uma vacina viva, incluindo vacina da febre amarela.
Slovenian: - Če ste bili pred kratkim cepljeni z živim cepivom, vključno s cepivom proti rumeni mrzlici.
Portuguese: A solução de reserva deverá ser usada tão brevemente quanto possível.
Slovenian: Osnovno raztopino je treba uporabiti takoj, ko je mogoče.
Portuguese: Aleitamento (ver secção 4.6)
Slovenian: Dojenje (glejte poglavje 4.6).
Portuguese: A recuperação da medula óssea está normalmente concluída ao dia 20 e não foi notificada qualquer toxicidade cumulativa.
Slovenian: Kostni mozeg si navadno opomore do 20. dne, o kumulativni toksičnosti pa niso poročali.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou material residual deve ser eliminado de acordo com os requisitos locais.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Portuguese: Potencial mutagénico
Slovenian: Mutageni potencial
Portuguese: 15-50 ml/min
Slovenian: 15 do 50 ml/min
Portuguese: • pressão arterial alta • pressão arterial baixa
Slovenian: • visok krvni tlak • nizek krvni tlak
Portuguese: - Se tem alergia ao etoposido ou a quaisquer outros componentes deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovenian: - Če ste alergični na etopozid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Portuguese: rara disgeusia, disfagia
Slovenian: redki disgevzija, disfagija
Portuguese: Deverão ser também consideradas medidas preventivas adequadas em doentes em risco desta complicação da terapêutica.
Slovenian: Razmisliti je treba tudi o ustreznih preventivnih ukrepih pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje za tovrsten zaplet zdravljenja.
Portuguese: • danos no fígado (hepatoxicidade)
Slovenian: • poškodbe jeter (hepatotoksičnost)
Portuguese: Embora tenham sido observadas diferenças menores nos parâmetros de farmacocinética entre ambos os sexos, estas não são consideradas clinicamente significativas.
Slovenian: Čeprav so opazili manjše razlike v farmakokinetičnih parametrih med spoloma, se te ne smatrajo za klinično pomembne.
Portuguese: • cegueira temporária
Slovenian: • začasna slepota
Portuguese: Se tiver função hepática ou renal reduzida, o seu médico poderá querer fazer-lhe análises ao sangue regulares para monitorizar estes níveis.
Slovenian: Če imate zmanjšano delovanje jeter ali ledvic, bo vaš zdravnik morda želel opravljati redne krvne preiskave za spremljanje ravni delovanja.
Portuguese: Infeções e infestações frequente infeção
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni pogosti okužba
Portuguese: Estas reações adversas são apresentadas por classe de sistema de órgãos e frequência, definida pelas seguintes categorias: muito frequente (≥1/10), frequente (≥1/100, <1/10), pouco frequente (≥1/1, 000, <1/100), rara (≥1/10, 000, <1/1,000), desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Portuguese: A alopecia reversível, por vezes com progressão para calvície total, foi observada em até 44% dos doentes tratados com fosfato de etoposido.
Slovenian: O reverzibilni alopeciji, ki je včasih napredovala do popolne plešavosti, so poročali pri do 44 % bolnikov, ki so se zdravili z etopozid fosfatom.
Portuguese: 100% da dose
Slovenian: 100 % običajnega odmerka
Portuguese: Outra característica que foi associada a leucemia secundária em doentes que tenham recebido epipodofilotoxinas parece ser um período de latência curto, com uma média de mediana de tempo até ao desenvolvimento de leucemia de aproximadamente 32 meses.
Slovenian: Še ena značilnost, povezana s sekundarno levkemijo pri bolnikih, ki so se zdravili z epipodofilotoksini, je kratka latentna doba s povprečnim časom do razvoja levkemije približno 32 mesecev.
Portuguese: Reação no local de injeção
Slovenian: Reakcija na mestu injiciranja
Portuguese: - se estiver a tomar fenitoína ou quaisquer outros medicamentos usados para tratar a epilepsia.
Slovenian: - Če jemljete fenitoin ali katero koli drugo zdravilo za zdravljenje epilepsije.
Portuguese: • batimento cardíaco irregular (arritmia) ou ataque cardíaco (enfarte do miocárdio)
Slovenian: • nepravilen srčni ritem (aritmija) ali srčna kap (miokardni infarkt)
Portuguese: A hipotensão responde normalmente à cessação da perfusão de fosfato de etoposido e/ou outra terapêutica de apoio, conforme adequado.
Slovenian: Hipotenzija se po navadi odzove na prenehanje infundiranja etopozid fosfata in/ali drugo podporno zdravljenje, kot je ustrezno.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Citostáticos, alcaloides vegetais e outros produtos naturais, derivados de podofilotoxina, Código ATC: L01CB01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Citostatiki, rastlinski alkaloidi in druge naravne učinkovine, derivati podofilotoksina, oznaka ATC: L01CB01