FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vyrážka zvyčajne odznie v priebehu 2 týždňov bez akejkoľvek zmeny v liečbe REYATAZOM.
Estonian: Lööve kaob tavaliselt 2 nädala jooksul ilma REYATAZ-ravi muutmata.
Slovak: Tabuľka 2: Interakcie medzi REYATAZOM a inými liekmi
Estonian: Tabel 2: REYATAZ'i ja teiste ravimite vahelised koostoimed
Slovak: Iné lieky a REYATAZ
Estonian: Muud ravimid ja REYATAZ
Slovak: *Chýbajú farmakokinetické interakcie väzbovostí 70-143 %
Estonian: *Farmakokineetiliste koostoimete puudumise piirväärtused 70-143%
Slovak: Tieto lieky sú uvedené na začiatku v časti 2 pod názvom Neužívajte REYATAZ.
Estonian: Need ravimid on loetletud lõigu 2 alguses osas Ärge võtke REYATAZ'i.
Slovak: REYATAZ nevylieči vašu HIV infekciu.
Estonian: REYATAZ ei ravi teid terveks HIV infektsioonist.
Slovak: Odporúčania týkajúce sa súbežného podávania
Estonian: Soovitused seoses samaaegse manustamisega
Slovak: Často sa hlásilo zožltnutie kože alebo bielej časti očí spôsobné vysokými hladinami bilirubínu v krvi.
Estonian: Sageli on teatatud naha või silmavalgete kollasusest, mida põhjustab kõrge bilirubiinisisaldus veres.
Slovak: Respondenti na LPV/RTV, ktorí dokončili liečbu pred 96. týždňom, sú vylúčení z analýzy 96. týždňa.
Estonian: Ravivastuse saanud patsiendid LPV/RTV rühmas, kes lõpetasid ravi enne 96 nädalat, on välja arvatud nädal 96 analüüsist.
Slovak: FC vnímavosť v bunkovej kultúre vo vzťahu k štandardnému typu bola skúmaná pomocou PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, Kalifornia, USA).
Estonian: FC tundlikkus rakukultuuris loodusliku referentstüve suhtes määrati kasutades PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Slovak: REYATAZ a jedlo a nápoje Pozri časť 3 Ako užívať REYATAZ.
Estonian: REYATAZ koos toidu ja joogiga Vt lõik 3 Kuidas REYATAZ'i võtta.
Slovak: Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia vo všetkých krajinách.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil igas riigis.
Slovak: Takýmto spôsobom REYATAZ znižuje riziko vyvíjajúcich sa ochorení súvisiacich s HIV infekciou.
Estonian: Sel viisil vähendab REYATAZ võimalust HIV infektsioonist tingitud haiguste kujunemiseks.
Slovak: Pred podávaním tohto lieku dieťaťu sa ubezpečte, že ste si prečítali a porozumeli ste týmto pokynom.
Estonian: Enne ravimi andmist oma lapsele peate olema juhised läbi lugenud ja nendest aru saanud.
Slovak: Analýza podľa protokolue
Estonian: Protokollijärgne analüüse
Slovak: REYATAZ obsahuje laktózu.
Estonian: REYATAZ sisaldab laktoosi.
Slovak: Váš lekár s vami prekonzultuje, ktorá kombinácia týchto liekov s REYATAZOM je pre vás najlepšia.
Estonian: Arst selgitab teile, milline nendest kombinatsioonidest REYATAZ'iga on teie jaoks parim.
Slovak: Niekedy sa môžu vyskytnúť zmeny v spôsobe tepovej frekvencie (zmena srdcového rytmu).
Estonian: Mõnikord võivad tekkida südametegevuse muutused (südame rütmihäired).
Slovak: Aktualizovaný plán riadenia rizík je potrebné predložiť: na žiadosť Európskej agentúry pre lieky, vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada: Euroopa Ravimiameti nõudel; kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Slovak: Čo REYATAZ obsahuje
Estonian: Mida REYATAZ sisaldab
Slovak: Ako vyzerá REYATAZ a obsah balenia
Estonian: Kuidas REYATAZ välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Informujte svojho lekára, ak si všimnete čokoľvek nezvyčajné týkajúce sa vášho zdravia.
Estonian: Rääkige arstiga, kui märkate oma tervises midagi tavalisest erinevat.
Slovak: Odhadovaný rozdiel [95%
Estonian: Hinnanguline erinevus e [95% CI]
Slovak: 1. Čo je REYATAZ a na čo sa používa
Estonian: 1. Mis ravim on REYATAZ ja milleks seda kasutatakse
Slovak: U detí užívajúcich REYATAZ môže byť potrebné sledovať činnosť ich srdca.
Estonian: REYATAZ'i kasutavatel lastel võib vajalikuks osutuda südametegevuse jälgimine.
Slovak: Odporúča sa častejšie sledovanie terapeutickej koncentrácie týchto liekov, kým sa ustália plazmatické hladiny.
Estonian: Soovitatav on nende ravimite terapeutilise kontsentratsiooni sagedasem jälgimine kuni nende tase plasmas stabiliseerub.
Slovak: Je dostupná jedna veľkosť balenia: 1 škatuľka s 30 vreckami.
Estonian: Saadaval on üks pakendi suurus: 1 karp 30 kotikesega.
Slovak: b Cmin je koncentrácia 24 hodín po užití dávky.
Estonian: b Cmin on kontsentratsioon 24 tundi pärast manustamist.
Slovak: Hlásila sa kožná vyrážka, svrbenie, ktoré môžu byť niekedy závažné.
Estonian: Kirjeldatud on nahalöövet, sügelust, mis võib mõnikord olla raskekujuline.
Slovak: minimálne 5 až menej ako 15
Estonian: vähemalt 5 kuni alla 15
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE LOT
Estonian: PARTII NUMBER Lot
Slovak: Obsahuje aspartám a sacharózu.
Estonian: ABIAINED Sisaldab aspartaami ja sahharoosi.
Slovak: 1,3 g sacharózy vo vrecku.
Estonian: 1,3 g sahharoosi ühes kotikeses.
Slovak: Ak zabudnete užiť REYATAZ
Estonian: Kui te unustate REYATAZ'i võtta
Slovak: Týždeň 48 Týždeň 96 Týždeň 48 Týždeň 96 Týždeň 48 Týždeň 96 Priemerná zmena počiatočného počtu HIV RNA, log10 kópií/ml Všetci pacienti
Estonian: Nädal 48 Nädal 96 Nädal 48 Nädal 96 Nädal 48 Nädal 96 HIV RNA keskmine muutus ravi algusest, log10 koopiat/ml Kõik patsiendid
Slovak: Štúdia hodnotila 40 detí, ktoré dostávali antiretrovírusovú profylaktickú liečbu (ktorá nezahŕňala REYATAZ), a ktoré boli negatívne na HIV-1 DNA v čase pôrodu a/alebo počas prvých 6 mesiacov po pôrode.
Estonian: Uuringus hinnati 40 imikut, kes said profülaktilist retroviirusvastast ravi (mis ei sisaldanud REYATAZ'i) ning olid sünni hetkel ja/või sünnijärgsed 6 kuud HIV-1 DNA testi suhtes negatiivsed.
Slovak: REYATAZ kapsuly môžu užívať dospelí a deti vo veku 6 rokov a staršie.
Estonian: REYATAZ'i kapsleid võivad kasutada täiskasvanud ja lapsed vanuses 6 aastat ning üle selle.
Slovak: Ak používate vodu, v tom istom čase sa má požiť aj jedlo.
Estonian: Kui kasutate vett, tuleb samal ajal ka süüa.
Slovak: - Ďalšie zložky sú aspartám (E951), sacharóza, pomarančovo-vanilková aróma.
Estonian: - - Teised koostisosad on aspartaam (E951), sahharoos ja apelsini-vanilje lõhna- ja maitseaine.
Slovak: Gravidita a obdobie po pôrode:
Estonian: Rasedus ja sünnitusjärgne periood
Slovak: Podmienky na uchovávanie po zmiešaní lieku, pozri časť 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi segamist vt lõik 6.3.
Slovak: Pridajte minimálne jednu polievkovú lyžicu jedla a zmiešajte to.
Estonian: Lisage vähemalt üks supilusikatäis sööki ja segage.
Slovak: Štúdie uvedené v tabuľke 2 boli vykonané so zdravými dobrovoľníkmi, pokiaľ nie je uvedené inak.
Estonian: Tabelis 2 toodud andmed on saadud tervetel katsealustel, kui ei ole märgitud teisiti.
Slovak: Pridajte ďalších 15 ml nápoja, zmiešajte a dajte dieťaťu zmes vypiť.
Estonian: Lisage veel 15 ml jooki, segage ja laske lapsel segu ära juua.
Slovak: REYATAZ perorálny prášok obsahuje:
Estonian: REYATAZ'i suukaudne pulber sisaldab:
Slovak: REYATAZ môže ovplyvniť správnu činnosť vašich obličiek.
Estonian: REYATAZ võib mõjutada seda, kui hästi teie neerud töötavad.
Slovak: V tomto prípade treba zabezpečiť starostlivé klinické monitorovanie (pozri nižšie Liekové a iné interakcie).
Estonian: Sel juhul peab olema tagatud põhjalik kliiniline jälgimine (vt allpool Koostoimed teiste ravimitega).
Slovak: Dôležité je spomenúť nasledovné lieky:
Estonian: Eriti oluline on ära märkida järgmised:
Slovak: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
Estonian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare,
Slovak: REYATAZ perorálny prášok sa má uchovávať v pôvodnom vrecku a nemá sa otvoriť pokým nie je pripravený na použitie.
Estonian: REYATAZ suukaudset pulbrit tuleb hoida originaalkotikeses, mis tuleb avada vahetult enne kasutamist.
Slovak: po pôrodea (n=36)
Estonian: sünnitusjärgselta (n=36)
Slovak: Je potrebné zabezpečiť, aby pacient zjedol alebo vypil celé dojčenské mlieko, nápoj alebo pokrm, ktorý obsahuje prášok.
Estonian: Tuleb tagada, et patsient sööb või joob ära kogu pulbrit sisaldava imikutoidu, joogi või söögi.
Slovak: 1. Čo je REYATAZ a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete REYATAZ 3. Ako užívať REYATAZ
Estonian: 1. Mis ravim on REYATAZ ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne REYATAZ'i kasutamist 3.
Slovak: c Ritonavir perorálny roztok.
Estonian: c Ritonaviiri suukaudne lahus.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak používate sildenafil na liečbu erektilnej dysfunkcie.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate sildenafiiili erektsioonihäirete raviks.
Slovak: Pretože sú k dispozícii obmedzené dostupné údaje a vzhľadom na individuálnu variabilitu pacienta počas gravidity, môže sa na zabezpečenie adekvátnej expozície zvážiť terapeutické monitorovanie liekov (Theraputic Drug Monitoring-TDM).
Estonian: Piiratud hulga andmete ning patsientidevaheliste erinevuste tõttu raseduse ajal tuleb adekvaatse ekspositsiooni tagamiseks rakendada terapeutilist ravimimonitooringut (Therapeutic Drug Monitoring, TDM).
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {MM/RRRR}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP {KK/AAAA}
Slovak: Ak sa použije voda, v tom istom čase sa má požiť aj potrava.
Estonian: Kui kasutatakse vett, tuleb samaaegselt ka süüa.
Slovak: REYATAZ perorálny prášok sa má podať v priebehu 60 minút po zmiešaní.
Estonian: REYATAZ'i suukaudne pulber tuleb sisse anda 60 minuti jooksul pärast segamist.
Slovak: Lekár vám predpísal REYATAZ, pretože ste infikovaný vírusom HIV, ktorý zapríčiňuje syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS).
Estonian: Arst määras teile REYATAZ'i, sest olete nakatunud HIV-ga, mis põhjustab omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (Acquired Immunodeficiency Syndrome, AIDS).
Slovak: Vždy sa má používať s nízkou dávkou ritonaviru a v kombinácii s inými anti-HIV liekmi.
Estonian: Seda tuleb alati kasutada koos väikeses annuses ritonaviiri ja kombinatsioonis teiste HIV vastaste ravimitega.
Slovak: Sérový cholesterol a glukóza sa minimálne až mierne zvýšili u potkanov, ale nezvýšili sa u myší alebo psov.
Estonian: Seerumi kolesterooli ja glükoosisisaldus minimaalne kuni vähene suurenemine esines rottidel kuid mitte hiirtel ega koertel.
Slovak: Je potrebné to zohľadniť u pacientov s diabetes mellitus.
Estonian: Sellega tuleb arvestada melliitdiabeediga patsientide ravimisel.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: 63 mg aspartámu; 1 305,15 mg sacharózy vo vrecku (1,5 g perorálneho prášku).
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: 63 mg aspartaami; 1305,15 mg sahharoosi kotikese (1,5 g suukaudse pulbri) kohta.
Slovak: Má sa zohľadniť, že dávkovanie 150 mg dvakrát týždenne nemôže poskytnúť optimálnu expozíciu rifabutínu, takto vedie k riziku rifamycínovej rezistencie a zlyhaniu liečby.
Estonian: Tuleb silmas pidada, et annus 150 mg kaks korda nädalas ei pruugi tagada rifabutiini optimaalset ekspositsiooni, mistõttu on risk resistentsusele rifabutiini suhtes ja ravi ebaõnnestumisele.
Slovak: Dieťa nakŕmte zmesou.
Estonian: Laske lapsel segu ära süüa.
Slovak: Vek/pohlavie: uskutočnila sa štúdia farmakokinetiky atazanaviru u 59 zdravých mužov a žien (29 mladých, 30 starších).
Estonian: Vanus/sugu: atasanaviiri farmakokineetika uuring on teostatud 59 tervel mees- ja naissoost isikul (29 noort, 30 eakat).
Slovak: Na zmiešanie obsahu primeraného počtu vreciek (4 alebo 5 vreciek v závislosti od telesnej hmotnosti dieťaťa) s 10 ml pripraveného tekutého dojčenského mlieka v malom medicínskom pohári alebo v malej nádobe sa používa lyžica.
Estonian: Sobiva arvu kotikeste (4 või 5 kotikest sõltuvalt imiku kehakaalust) sisu segatakse lusikaga 10 ml valmistatud vedela imikutoiduga ravimitopsis või väikeses nõus.
Slovak: Plazmatické hladiny flutikazónpropionátu signifikantne vzrástli, zatiaľ čo hladiny vlastného kortizolu poklesli približne o 86 % (90% interval spoľahlivosti 8289
Estonian: Flutikasoonpropionaadi tase plasmas suureneb oluliselt, kusjuures endogeense kortisooli tase väheneb ligikaudu 86% (90% usaldusvahemik 82-89%).
Slovak: Linearita/nelinearita: farmakokinetika atazanaviru sa hodnotila u zdravých dospelých dobrovoľníkov a HIV-infikovaných pacientov; medzi oboma skupinami sa pozorovali signifikantné rozdiely.
Estonian: Lineaarsus/mittelineaarsus: atasanaviiri farmakokineetikat on uuritud tervetel täiskasvanud vabatahtlikel ja HIV-infektsiooniga patsientidel, kusjuures nende kahe rühma vahel täheldati olulisi erinevusi.
Slovak: Následné 9mesačné štúdie perorálnej toxicity na psoch nepreukázali elektrokardiografické zmeny súvisiace s liečivom.
Estonian: Järgnevates 9 kuud kestnud toksilisuse uuringus koertel ei täheldatud ravimist sõltuvaid elektrokardiograafilisi muutusi.
Slovak: Podrobnosti o príprave a podávaní REYATAZU perorálneho prášku a pokyny na používanie, pozri časť 6.6.
Estonian: REYATAZ'i suukaudse pulbri valmistamise ja manustamise juhised ning kasutusjuhend vt lõik 6.6.
Slovak: Po zmiešaní s jedlom alebo nápojom sa môže zmes uchovávať v priebehu 1 hodiny pri teplote neprevyšujúcej 30°C.
Estonian: Pärast toidu või joogiga segamist võib segu hoida kuni 1 tund temperatuuril kuni 30°C.
Slovak: Možnosť predĺženia PR intervalu je potrebné vziať do úvahy pri predávkovaní (pozri časť 4.9).
Estonian: PR aja pikenemise võimalusega tuleks arvestada üleannustamise korral (vt lõik 4.9).
Slovak: Pri liečení HIV infekcie nie je vždy ľahké určiť, ktoré vedľajšie účinky sú vyvolané REYATAZOM, inými liekmi, ktoré užívate alebo samotnou HIV infekciou.
Estonian: HIV infektsiooni ravides ei ole alati lihtne otsustada, kas tegemist on REYATAZ'i kõrvaltoime, mõne teise kasutatava ravimi kõrvaltoime või hoopis HIV infektsiooni kulust tingitud muutusega.
Slovak: Pridajte 30 ml nápoja a zamiešajte lyžicou.
Estonian: Lisage 30 ml jooki ja segage lusikaga.
Slovak: d Ritonavir perorálny roztok alebo kapsula/tableta.
Estonian: d Ritonaviiri suukaudne lahus või kapsel/tablett.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom vo veku do 3 mesiacov a s telesnou hmotnosťou nižšou ako 5 kg. Používanie REYATAZU u detí vo veku do 3 mesiacov a s telesnou hmotnosťou nižšou ako 5 kg sa z dôvodu rizika závažných komplikácií neskúmalo.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele, kes on alla 3 kuu vanused ja kaaluvad alla 5 kg. Alla 3 kuu vanustel ja alla 5 kg kaaluvatel lastel ei ole REYATAZ'i kasutamist uuritud tõsiste komplikatsioonide tekkeohu tõttu.
Slovak: Celá dávka REYATAZU perorálneho prášku (zmiešaného s tekutým dojčenským mliekom, nápojom alebo jedlom) sa podá v priebehu jednej hodiny od prípravy (počas tohto obdobia sa môže zmes uchovávať pri izbovej teplote nepresahujúcej 30 °C).
Estonian: REYATAZ'i suukaudse pulbri kogu annus (segatuna vedela imikutoidu, joogi või söögiga) tuleb manustada ühe tunni jooksul pärast valmistamist (selle aja jooksul võib segu hoida toatemperatuuril kuni 30°C).
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE REYATAZ 100 mg tvrdé kapsuly
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS REYATAZ 100 mg kõvakapslid
Slovak: V odporúčanom dávkovaní pre deti obsahuje REYATAZ perorálny prášok 3 915,45 mg sacharózy v 150 mg atazanaviru, 5 220,60 mg sacharózy v 200 mg atazanaviru, 6 525,75 mg sacharózy v 250 mg atazanaviru a 7 830,90 mg sacharózy v 300 mg atazanaviru.
Estonian: Lastele soovitatavate annuste puhul sisaldab REYATAZ'i suukaudne pulber 3915,45 mg sahharoosi 150 mg atasanaviiri, 5220,6 mg sahharoosi 200 mg atasanaviiri, 6525,75 mg atasanaviiri 250 mg atasanaviiri ja 7830,9 mg sahharoosi 300 mg atasanav iiri kohta.
Slovak: Ak je žltačka alebo sklérový ikterus neakceptovateľná pacientom, je možné namiesto REYATAZU zvážiť alternatívnu antiretrovírusovú terapiu.
Estonian: Kui ikterus või skleerade kollasus on patsiendile vastuvõetamatu, võib REYATAZ'i asemel kaaluda alternatiivset retroviirusvastast ravi.
Slovak: Na zaradenie do oboch skúšaní museli mať pacienti bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby genotypovú citlivosť na REYATAZ a dva NRTI a pacienti s predchádzajúcou antiretrovírusovou liečbou museli mať zdokumentovanú genotypovú a fenotypovú citlivosť vyšetrenia na REYATAZ a minimálne 2 NRTI.
Estonian: Nende uuringutega liitumiseks pidi varem ravimata patsientidel olema genotüübiline tundlikkus REYATAZ'i ja kahe NRTI suhtes ning varem ravi saanud patsientidel dokumenteeritud genotüübiline ja fenotüübiline tundlikkus skriiningu ajal REYATAZ'i ja vähemalt 2 NRTI suhtes.
Slovak: Liečba predávkovania REYATAZOM má pozostávať zo všeobecných podporných opatrení vrátane sledovania vitálnych funkcií a elektrokardiogramu (EKG) a pozorovaní klinického stavu pacienta.
Estonian: REYATAZ'i üleannustamise ravi peab sisaldama üldtoetavaid meetmeid, sealhulgas elutähtsate näitajate, elektrokardiogrammi (EKG) ja patsiendi kliinilise seisundi jälgimist.
Slovak: Substitúcia M184V v reverznej transkriptáze, ktorá vykazuje rezistenciu na lamivudín a emtricitabín, sa detekovala u 2 jedincov s REYATAZOM bez zosilneného účinku a 1 jedinca v skupine s REYATAZOM
Estonian: M184V asendus pöördtranskriptaasis, mis põhjustab resistentsust lamivudiini ja emtritsitabiini suhtes, leiti kahel isikul võimendamata REYATAZ'i rühmas ja ühel isikul REYATAZ'i + ritonaviiri rühmas.
Slovak: Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum)
Estonian: TAIMSED PRODUKTID Naistepuna (Hypericum perforatum)
Slovak: Aj keď sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii (CART).
Estonian: Kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (hõlmates kortikosteroidide kasutamise, alkoholi tarvitamise, raske immuunsupressiooni ja kõrge kehamassi indeksi), on teatatud haiguse esinemisest eriti kaugelearenenud HIV-haigusega ja/või pikaajalist kombineeritud retroviirusvastast ravi saanud patsientidel.
Slovak: Váš detský lekár určí správnu dávku na základe veku a telesnej hmotnosti dieťaťa.
Estonian: Lapse arst määrab õige annuse lapse vanuse ja kehakaalu põhjal.
Slovak: Tabuľka 5: Výsledky účinnosti v Štúdii 138a Parameter
Estonian: Tabel 5: Efektiivsusnäitajad uuringus 138 a Parameeter
Slovak: Systémové kortikosteroidové účinky vrátane Cushingovho syndrómu a adrenálnej supresie sa vyskytli u pacientov užívajúcich ritonavir, a ktorým sa inhalačne alebo intranazálne podával flutikazónpropionát; ktoré sa môžu vyskytnúť aj u iných kortikosteroidov metabolizovaných dráhou cytochrómu P450 3A, napr. budezonid.
Estonian: Süsteemseid kortikosteroidide toimeid, sealhulgas Cushing'i sündroomi ja neerupealiste supressiooni on kirjeldatud ritonaviiri ja inhaleeritavat või intranasaalselt manustatavat flutikasoonpropionaati saanud patsientidel; seda võib esineda ka teiste P450 3A raja kaudu metaboliseeruvate kortikosteroidide, nt budesoniidi puhul.
Slovak: Zníženie AUC, Cmax a Cmin nebolo oslabené, keď zvýšená dávka REYATAZU/ritonaviru (400/100 mg raz denne) bola prechodne oddelená od omeprazolu 12 hodinami.
Estonian: AUC, Cmax, ja Cmin vähenemine ei muutunud, kui REYATAZ/ritonaviiri suurendatud annuse manustamine (400/100 mg üks kord ööpäevas) eraldati omeprasoolist ajaliselt 12 tundi.
Slovak: Keďže sa atazanavir významne metabolizuje v pečeni a silne sa viaže na bielkoviny, nie je pravdepodobné, že bude dialýza prospešná na významné odstraňovanie tohto lieku.
Estonian: Kuna atasanaviir metaboliseerub ulatuslikult maksas ning on olulisel määral seotud valkudega, on ebatõenäoline, et dialüüsist võiks olla olulist kasu selle ravimi eemaldamiseks.
Slovak: Užívanie REYATAZU sa môže zvážiť počas gravidity len vtedy, ak predpokladaný prínos prevýši potenciálne riziko.
Estonian: REYATAZ'i võib kasutada raseduse ajal vaid juhul, kui oodatav kasu ületab võimalikud ohud.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že vaše dieťa neznáša niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et teie laps ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi lapsele andmist konsulteerima arstiga.
Slovak: Vplyv jedla: súbežné podávanie REYATAZU a ritonaviru s jedlom optimalizuje biologickú dostupnosť atazanaviru.
Estonian: Toidu mõju: REYATAZ'i ja ritonaviiri manustamine koos toiduga optimiseerib atasanaviiri biosaadavust.
Slovak: V tomto období pacientky po pôrode majú dodržiavať rovnaké odporúčanie týkajúce sa dávky ako pacientky, ktoré nie sú gravidné, vrátane tých odporúčaní pre súbežné užívanie liekov o ktorých je známe, že ovplyvňujú expozíciu atazanaviru (pozri časť 4.5).
Estonian: Selle aja jooksul peavad sünnitusjärgsed patsiendid järgima neidsamu annustamissoovitusi nagu mitterasedad patsiendid, kaasa arvatud soovitused teadaolevalt atasanaviiri ekspositsiooni mõjutavate ravimite samaaegseks kasutamiseks (vt lõik 4.5).
Slovak: Pri predávkovaní REYATAZOM neexistuje špecifické antidotum.
Estonian: REYATAZ'i üleannustamise puhuks spetsiifilist vastumürki ei ole.
Slovak: Nezistili sa klinicky významné farmakokinetické rozdiely týkajúce sa veku alebo pohlavia.
Estonian: Vanusest või soost sõltuvaid kliiniliselt olulisi erinevusi farmakokineetikas ei täheldatud.
Slovak: REYATAZ sa nemá používať u detí vo veku do 3 mesiacov z dôvodu bezpečnostných obáv, najmä po zohľadnení možného rizika vzniku novorodeneckej žltačky.
Estonian: Ohutusega seotud põhjustel ei tohi REYATAZ'i kasutada lastel vanuses alla 3 kuud, võttes arvesse võimalikku kernikteruse riski.
Slovak: V štúdii na gravidných králikoch sa pozorovali u mŕtvych alebo skonávajúcich samičiek lézie na žalúdku a črevách pri maternálnych dávkach 2 až 4krát prevyšujúcich najvyššiu dávku podávanú v definitívnej vývojovej štúdii týkajúcej sa embryí.
Estonian: Tiinetel jänestel täheldati ulatuslikke mao- ja soolekahjustusi surnud või surevatel isenditel kui manustati 2 ja 4 korda kõrgeimat manustatavat annust otsustavas embrüoarengu uuringus.
Slovak: Na podávanie REYATAZU perorálneho prášku vášmu dieťaťu zvoľte vhodnú možnosť uvedenú nižšie.
Estonian: Enne REYATAZ'i suukaudse pulbri andmist oma lapsele tehke sobiv valik allpool loetletust.
Slovak: Odporúča sa opatrnosť a sledovanie terapeutických koncentrácií, ak je to možné.
Estonian: Ettevaatus on vajalik ning võimaluse korral on soovitatav terapeutilise kontsentratsiooni jälgimine.
Slovak: Súbežné podávanie s REYATAZOM/ritonavirom má potenciál znížiť, alebo menej často zvýšiť INR (Medzinárodný normalizovaný pomer).
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiri samaaegsel kasutamisel võib tekkida rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR) vähenemine või harvem suurenemine.
Slovak: Lekár rozhodne o správnej dávke na základe telesnej hmotnosti vášho dieťaťa.
Estonian: Arst otsustab, milline on õige annus vastavalt teie lapse kehakaalule.
Slovak: Mechanizmus interakcie medzi REYATAZOM/ritonavirom a sofosbuvirom/velpatasvirom/voxilaprevirom je inhibícia OATP1B, Pgp a CYP3A.
Estonian: REYATAZ/ritonaviiri ja sofosbuviir/velpatasviir/voksilapreviiri vaheline koostoime mehhanism on OATP1B, Pgp ja CYP3A inhibeerimine.
Slovak: Pacienti vystavený účinku antiretrovírusovej liečby iba in utero alebo počas pôrodu boli považovaní za pacientov bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby.
Estonian: Patsiendid, kes puutusid retroviirusvastaste ravimitega kokku ainult üsasiseselt või sünnituse ajal, loeti varem ravimata patsientideks.
Slovak: Ak prestanete užívať REYATAZ
Estonian: Kui te lõpetate REYATAZ'i võtmise
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku, škatuli alebo blistri.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil, karbil või blistril.
Slovak: REYATAZ je antivírusový (alebo antiretrovírusový) liek.
Estonian: REYATAZ on viiruste (täpsemalt retroviiruste) vastane ravim.
Slovak: Tabuľka 6: Výsledky účinnosti v 48. a 96. týždnia (Štúdia 045) Parameter
Estonian: Tabel 6: Efektiivsusnäitajad nädalal 48a ja nädalal 96 (uuring 045) Parameeter