FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Risque accru en raison de l'accumulation chez les jeunes enfants.
Finnish: Lisääntynyt riski pienillä lapsilla kumuloitumisen takia.
French: [Si le médicament est en contact avec les dents (par exemple, liquides oraux, pastilles ou comprimés à mâcher) et est destiné à une utilisation à long terme :] Le fructose peut abîmer les dents.
Finnish: [Jos lääke on kosketuksissa hampaisiin (esim. oraalinesteet, imeskely- ja purutabletit) ja se on tarkoitettu pitkäaikaiskäyttöön:] Fruktoosi voi vahingoittaa hampaita.
French: EMA/CHMP/302620/2017/FR corr. 1
Finnish: EMA/CHMP/302620/2017/FI corr. 1
French: L'irritation peut avoir des effets sur l'observance du traitement chez les enfants.
Finnish: Ärsytyksellä saattaa olla vaikutusta lasten hoitomyöntyvyyteen.
French: L'huile d'arachide purifiée peut contenir des protéines d'arachide.
Finnish: Puhdistettu maapähkinäöljy voi sisältää maapähkinäproteiinia.
French: Cet excipient n'est pas courant, mais un avertissement est nécessaire.
Finnish: Ei tyypillinen apuaine, mutta varoitus katsotaan tarpeelliseksi.
French: Ceci vaut également pour les enfants, pour lesquels l'apport quotidien maximal est censé être proportionnel à celui des adultes et calculé selon les besoins énergétiques.
Finnish: Tämä koskee myös lapsia, joilla päivittäisen enimmäissaannin katsotaan olevan verrannollinen aikuisten vastaavaan ja perustuvan energiantarpeeseen.
French: En conséquence, l'administration de propylène glycol aux patientes enceintes ou allaitantes doit être considérée au cas par cas.
Finnish: Siksi propyleeniglykolin antoa raskaana oleville ja imettäville potilaille tulee harkita tapauskohtaisesti.
French: Ne pas utiliser ce médicament chez l'enfant de moins de 5 ans.
Finnish: Älä käytä tätä lääkevalmistetta alle 5-vuotiaille
French: La quantité d'alcool dans ce médicament peut modifier les effets d'autres médicaments.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen sisältämä alkoholimäärä voi muuttaa muiden lääkkeiden vaikutusta.
French: Par conséquent, des doses supérieures à 500 mg/kg/jour peuvent être administrées chez les enfants de plus de 5 ans, mais elles devront être considérées au cas par cas.
Finnish: Suurempia annoksia kuin 500 mg/kg/vrk voidaan antaa yli 5-vuotiaille lapsille, mutta tämä pitää harkita tapauskohtaisesti.
French: < 12 years
Finnish: < 12-vuotiaat
French: L'alcool benzylique fait partie de la liste des 26 allergènes parfumants mais peut également être utilisé comme excipient.
Finnish: Bentsyylialkoholi on yksi 26 listatusta hajusteallergeenista, mutta sitä voidaan käyttää myös apuaineena.
French: Peut augmenter la sensibilité à la lumière UV (lumière naturelle et artificielle).
Finnish: Voi lisätä herkkyyttä UV-valolle (luonnonvalo ja keinovalo).
French: < 2 years
Finnish: < 2-vuotiaat
French: Huile de bergamote (contenant du bergaptène)
Finnish: Bergamottiöljy (sisältää bergapteenia)
French: Si vous êtes enceinte, parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament car il contient du bore pouvant être nocif pour votre bébé.
Finnish: Jos olet raskaana, kerro asiasta lääkärillesi ennen tämän lääkevalmisteen ottamista, koska valmiste sisältää booria, joka voi olla haitallista lapsellesi.
French: Le sorbitol est une source de fructose.
Finnish: Sorbitoli on fruktoosin lähde.
French: Les bébés et les jeunes enfants (moins de 2 ans) peuvent ne pas avoir été diagnostiqués avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF).
Finnish: Vauvoilla ja pienillä lapsilla (alle 2-vuotiaat) ei vielä välttämättä ole diagnosoitu perinnöllistä fruktoosi-intoleranssia (HFI).
French: Le niveau maximum de gluten dans l'excipient peut être calculé selon cette information (teneur en protéines).
Finnish: Gluteenin enimmäismäärä apuaineessa voidaan laskea tämän tiedon perusteella (proteiinipitoisuus).
French: Sulfites, y compris métabisulfites
Finnish: Sulfiitit, mukaan lukien metabisulfiitit
French: Le conditionnement de ce médicament contient du latex.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää lateksikumia.
French: La monographie de la PhEur ne contient pas de test pour les protéines résiduelles.
Finnish: Ph.Eur.-monografiaan ei sisälly testiä proteiinijäämistä.
French: Si vous êtes allergique à l'arachide ou au soja, ne pas utiliser ce médicament.
Finnish: Jos olet allerginen maapähkinälle tai soijalle, älä käytä tätä lääkevalmistetta.
French: La quantité d'alcool contenue dans ce médicament peut altérer votre capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen sisältämä alkoholimäärä voi heikentää ajokykyäsi tai kykyäsi käyttää koneita.
French: Vous ne devez pas appliquer ce médicament sur les seins si vous allaitez car le bébé pourrait l'absorber avec le lait.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei pidä annostella rintoihin jos imetät, koska vauva voi saada sitä äidinmaidon
French: Coumarine d-limonène
Finnish: Kumariini d-Limoneeni
French: L'absorption par la peau immature des nouveaunés est significative.
Finnish: Imeytyminen vastasyntyneen kehittymättömän ihon kautta on merkittävää.
French: Les patients doivent être surveillés en cas d'utilisation prolongée.
Finnish: Pitkäaikaisessa käytössä potilaita pitää seurata.
French: Ce médicament contient (du thiomersal) qui a un rôle de conservateur ; <vous/votre enfant> pouvez/peut avoir une réaction allergique.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää (tiomersaalia) säilytysaineena ja on mahdollista, että <sinulle/lapsellesi> voi tulla allerginen reaktio.
French: D'après les études sur les animaux et les expériences chez les humains, les effets nocifs des CD ne sont pas observables à des doses inférieures à 20 mg/kg/jour.
Finnish: Eläinkokeiden sekä ihmisistä saadun kokemuksen perusteella syklodekstriinien haitallisia vaikutuksia ei oleteta esiintyvän annoksilla, jotka ovat alle 20 mg/kg/vrk.
French: Peut provoquer des réactions immédiates de contact non-immunologiques par un éventuel mécanisme cholinergique.
Finnish: Saattaa aiheuttaa ei-vasta-ainevälitteisiä kosketusreaktioita mahdollisesti kolinergisellä mekanismilla.
French: Commentaires
Finnish: Kommentteja
French: L'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement ne présente pas d'effets nocifs pour la mère car l'absorption cutanée du chlorure de benzalkonium est minime.
Finnish: Raskauden ja imetyksen aikaisella käytöllä ei odoteta olevan haitallisia vaikutuksia äidille, koska bentsalkoniumkloridin imeytyminen iholta on vähäistä.
French: Les patients présentant des antécédents de réactions allergiques induites par l'héparine doivent éviter l'utilisation de médicaments contenant de l'héparine.
Finnish: Potilaiden, joilla on ollut hepariinin aiheuttamia allergisia reaktioita, pitää välttää hepariinia sisältävien lääkkeiden käyttöä.
French: 1 mg B/jour
Finnish: 1 mg B/vrk
French: 10 g par dose Peut causer des maux de tête, des maux d'estomac et la diarrhée.
Finnish: 10 g per annos Saattaa aiheuttaa päänsärkyä, vatsavaivoja ja ripulia.
French: Peut provoquer des réactions allergiques et une baisse de la numération sanguine pouvant influer sur la coagulation.
Finnish: Saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita ja vähentää verisolujen määrää, mikä voi vaikuttaa veren hyytymiseen.
French: Quantité de bore par groupe d'âge pouvant altérer la fertilité en cas de dépassement : Âge
Finnish: Boorin määrä, joka voi ylittyessään heikentää hedelmällisyyttä, ikäryhmittäin: Ikä
French: Le nom de l'excipient sur l'emballage doit être : « Amidon de blé ».
Finnish: Pakkauksessa apuaineen nimenä pitää olla: "vehnätärkkelys".
French: Excipients et information pour la notice
Finnish: Apuaineet ja tietoa pakkausselostetta varten
French: ≥ 18 years** 10 mg B/jour
Finnish: ≥ 18-vuotiaat** 10 mg B/vrk
French: * 1 mg B (bore) = 5,7 mg d'acide borique.
Finnish: * 1 mg B (booria) = 5,7 mg boorihappoa.
French: Même si le propylène glycol n'a pas démontré de toxicité pour la reproduction ou le développement chez les animaux ou les humains, il peut atteindre le fœtus et a été observé dans le lait.
Finnish: Vaikka propyleeniglykolin ei ole osoitettu aiheuttavan lisääntymis- tai kehitystoksisuutta eläimillä tai ihmisillä, se voi kulkeutua sikiöön ja sitä on havaittu maidossa.
French: L'information se rapporte à un seuil basé sur la quantité totale de sodium dans le médicament.
Finnish: Tieto koskee kynnysarvoa, joka perustuu lääkevalmisteen sisältämän natriumin kokonaismäärään.
French: Huile de soja Huile de soja hydrogénée
Finnish: Soijaöljy Hydrattu soijaöljy
French: L'historique détaillé des symptômes d'IHF doit être obtenu pour chaque patient avant de prescrire ce médicament.
Finnish: Kunkin potilaan yksityiskohtaiset HFI-oireisiin liittyvät esitiedot on selvitettävä ennen tämän lääkevalmisteen antoa.
French: La voie topique fait référence dans ce cas à des sites ayant accès à la circulation sanguine (blessures, cavités corporelles, etc.).
Finnish: Paikallinen antotapa viittaa tässä yhteydessä kohtiin, joista voi olla yhteys verenkiertoon (esim. haavat, ruumiinontelot jne.).
French: 1 mmol de sodium (Na) = 23 mg de Na = 58,4 mg de sel (NaCl).
Finnish: 1 mmol natriumia (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg ruokasuolaa (NaCl).
French: À prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Finnish: Otettava huomioon raskaana olevilla ja imettävillä naisilla, lapsilla ja suuren riskin ryhmissä kuten potilailla, joilla on maksasairaus tai epilepsia.
French: Valeur calorique 2,3 kcal/g de <maltitol><isomaltitol>.
Finnish: Energiasisältö 2,3 kcal/g <maltitolia><isomaltitolia>.
French: Aspartam (E 951)
Finnish: Aspartaami (E 951)
French: Non applicable si démonstration d'absence de bergaptène dans l'huile.
Finnish: Ei koske valmisteita, joista on osoitettu, että öljyssä ei ole bergapteenia.
French: Divers effets indésirables, tels que l'hyperosmolalité, l'acidose lactique, la dysfonction rénale (nécrose tubulaire aiguë), l'insuffisance rénale aiguë, la cardiotoxicité (arythmie, hypotension) ; les troubles du système nerveux central (dépression, coma, convulsions), la dépression respiratoire, la dyspnée, la dysfonction hépatique, la réaction hémolytique (hémolyse intravasculaire) et l'hémoglobinurie ou le dysfonctionnement organique multisystémique, ont été signalés à des doses élevées ou lors de l'utilisation prolongée du propylène glycol.
Finnish: Erilaisia haittatapahtumia kuten hyperosmolaliteettia, maitohappoasidoosia; munuaisten toimintahäiriöitä (akuutti tubulusnekroosi), akuuttia munuaisten vajaatoimintaa; kardiotoksisuutta (rytmihäiriö, hypotensio); keskushermoston häiriöitä (masennus, kooma, kouristukset); hengityslamaa, hengenahdistusta; maksan toimintahäiriöitä; hemolyyttistä reaktiota (suonensisäinen hemolyysi) ja hemoglobinuriaa; monielinvauriota on raportoitu suurilla annoksilla tai pitkäaikaisessa propyleeniglykolin käytössä.
French: L'un des principaux produits de l'hydrolyse est la phénylalanine.
Finnish: Hydrolyysin yksi päätuotteista on fenyylialaniini.
French: Sucre inverti
Finnish: Inverttisokeri
French: Cette mention est destinée à rassurer les parents et les enfants sur la faible teneur en alcool du produit.
Finnish: Tämän maininnan tarkoituksena on rauhoittaa vanhempia ja lapsia ilmoittamalla, että valmiste sisältää vain vähäisiä määriä alkoholia.
French: L'alcool benzylique peut provoquer une légère irritation locale.
Finnish: Bentsyylialkoholi saattaa aiheuttaa lievää paikallisärsytystä.
French: 3 mg B/jour < 18 years** 7 mg B/jour
Finnish: 3 mg B/vrk < 18-vuotiaat** 7 mg B/vrk
French: Conformément à la monographie de la PhEur, la limite de protéines de 0,3% dans l'amidon de blé (test des protéines totales) signifie que la teneur en gluten présente dans l'amidon de blé ne peut excéder 100 ppm (μg/g).
Finnish: -monografian mukaisesti 0,3 % proteiinipitoisuus vehnätärkkelyksessä (kokonaisproteiinitesti) tarkoittaa, että vehnätärkkelyksen gluteenimäärä on enintään 100 ppm (μg/g).
French: Le chlorure de benzalkonium peut irriter la peau.
Finnish: Bentsalkoniumkloridi saattaa ärsyttää ihoa.
French: <Médicament> contient de l'huile d'arachide.
Finnish: <Lääkevalmiste> sisältää maapähkinäöljyä.
French: L'augmentation de la bilirubinémie suite à son déplacement grâce à l'albumine peut accroître le risque d'ictère néonatal pouvant se transformer en ictère nucléaire (dépôts de bilirubine non conjuguée dans le tissu cérébral).
Finnish: Bilirubiinin albumiinista syrjäytymisestä johtuva bilirubinemian lisääntyminen voi lisätä vastasyntyneiden ikterusta, joka voi kehittyä kernikterukseksi (konjugoimattoman bilirubiinin kertyminen aivokudokseen).
French: Mention correspondante du RCP à la section 4.8 (Effets indésirables) : « Quelques cas rares de calcification cornéenne ont été signalés en association avec l'utilisation de gouttes contenant des phosphates chez certains patients atteints de cornées gravement endommagées.
Finnish: Vastaava teksti SPC:n kohdassa 4.8 (Haittavaikutukset): "Kalsiumin kertymistä sarveiskalvoon on raportoitu hyvin harvoin käytettäessä fosfaattia sisältäviä silmätippoja niille potilaille, jolla on merkittävästi vaurioituneet sarveiskalvot."
French: Produits oraux utilisés fréquemment ou sur une longue période, par ex. pendant deux semaines ou plus.
Finnish: Suun kautta tai suuonteloon annettavat valmisteet, joita käytetään usein tai pitkäaikaisesti, esim. 2 viikon ajan tai pidempään.
French: N'utilisez ce médicament que sur recommandation de votre médecin.
Finnish: Älä käytä tätä lääkevalmistetta ilman lääkärin suositusta.
French: Ceci s'applique uniquement aux produits pour lesquels la posologie indiquée permet une prise quotidienne pendant plus d'un mois ou une utilisation répétée de plus de deux jours par semaine.
Finnish: Tämä koskee vain valmisteita, joita annosohjeen mukaan otetaan päivittäin yli kuukauden ajan tai toistuvasti joka viikko yli kahtena päivänä.
French: Amarante (E 123) Rouge ponceau 4R, rouge cochenille A (E 124) Noir brillant BN, noir PN (E
Finnish: Amarantti (E 123) Uuskokkiini, kokkeniilipunainen A, Ponceau 4R (E 124) Briljanttimusta BN, musta PN (E 151)
French: Une surveillance médicale est nécessaire.
Finnish: Lääkärin on seurattava hoitoa.
French: Toutefois, on observe généralement une réaction plus forte à un stimulus donné chez l'enfant que chez l'adulte.
Finnish: Yleisesti kuitenkin lasten silmät näyttävät reagoivan annettuun ärsykkeeseen aikuisten silmiä voimakkaammin.
French: La sensibilité au laurylsulfate de sodium varie également en fonction du type de formulation (et des effets d'autres excipients), de la concentration de laurylsulfate de sodium, du temps de contact et de la population du patient (enfants, niveau d'hydratation, couleur de la peau et maladie).
Finnish: Herkkyys natriumlauryylisulfaatille voi vaihdella myös formulaation (ja muiden apuaineiden vaikutusten), natriumlauryylisulfaatin pitoisuuden, kontaktiajan ja potilasryhmän (lapsipotilaat, nestetasapaino, ihon väri ja sairaudet) mukaan.
French: Conforme à Huile d'arachide.
Finnish: Sama kuin maapähkinäöljyllä.
French: La notice doit préciser le volume équivalent de bière et de vin, calculé de manière nominale en se basant sur un pourcentage volumique d'alcool de respectivement 5% et 12% en éthanol.
Finnish: Pakkausselosteessa on ilmoitettava annosta vastaava tilavuus olutta tai viiniä, olettaen että oluen nimellisesti laskettu etanolipitoisuus on 5 tilavuus-% ja viinin 12 tilavuus-%.
French: L'épaisseur de la peau varie considérablement selon le site corporel et avec l'âge et peut être un facteur important dans la sensibilité au laurylsulfate de sodium.
Finnish: Ihon paksuus vaihtelee merkittävästi riippuen vartalon kohdasta ja iästä, ja tällä voi olla tärkeä osuus natriumlauryylisulfaatille herkistymisessä.
French: Toutes
Finnish: Kaikki
French: Formaldéhyde
Finnish: Formaldehydi
French: Les effets indésirables s'inversent généralement après sevrage du propylène glycol et, dans des cas plus sévères suite à une hémodialyse.
Finnish: Haittavaikutukset yleensä korjautuvat propyleeniglykolin käytön lopettamisen jälkeen, vakavammissa tapauksissa hemodialyysin jälkeen.
French: 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one Amyl cinnamal (Aldéhyde alpha-amylcinnamique) Amylcinnamyl alcohol
Finnish: 3-metyyli-4-(2,6,6-trimetyyli-2-sykloheksen-1-yyli)-3-buten-2-oni Amyylisinnamaali
French: Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de <Z> ou de plus de <dose> quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous devez suivre un régime à faible teneur en sel (sodium).
Finnish: Keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos käytät tätä valmistetta <Z> <annosyksikköä> tai enemmän päivässä pitkäaikaisesti, erityisesti jos sinua on ohjeistettu noudattamaan vähäsuolaista ruokavaliota.
French: Parentérale Inhalation
Finnish: Parenteraalinen Inhalaatio
French: En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, contactez votre médecin.
Finnish: Jos silmääsi tulee poikkeavaa tunnetta, pistelyä tai kipua tämän lääkkeen käytön jälkeen, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
French: 5 mg/kg/jour Le sorbitol est une source de fructose.
Finnish: 5 mg/kg/vrk Sorbitoli on fruktoosin lähde.
French: Ce médicament contient de faibles quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par <dose>.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää pieniä määriä etanolia (alkoholia), alle 100 mg per <annos>.
French: Parfums contenant des allergènes*
Finnish: Hajusteet (allergeeneja sisältävät)*
French: Si vous souffrez de dommages sévères de la cornée (couche transparente située à l'avant de l'œil) les phosphates peuvent causer, dans de très rares cas, des troubles de la vision en raison de l'accumulation de calcium pendant le traitement (nuage).
Finnish: Jos sinulla on vakava vaurio silmän etuosan läpinäkyvässä kerroksessa (sarveiskalvossa), fosfaatit voivat hyvin harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa sameita laikkuja sarveiskalvoon johtuen kalsiumin kertymisestä hoidon aikana.
French: Les aspects liés à l'innocuité des CD ont été pris en compte lors du développement et de l'évaluation de l'innocuité du produit médicamenteux et sont clairement indiqués dans le RCP.
Finnish: Syklodekstriinien turvallisuusnäkökohdat on huomioitava lääkevalmisteen tuotekehityksen ja turvallisuusarvioinnin aikana, ja ne on selvästi esitettävä SPC:ssä.
French: Peut causer des maux d'estomac et la diarrhée.
Finnish: Saattaa aiheuttaa vatsavaivoja ja ripulia.
French: Le laurylsulfate de sodium peut provoquer des réactions cutanées locales (comme une sensation de piqûre ou de brûlure) ou augmenter les réactions cutanées causées par d'autres produits lorsqu'ils sont appliqués sur la même zone.
Finnish: Natriumlauryylisulfaatti saattaa aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (kuten pistelyä tai polttelua) tai lisätä muiden valmisteiden aiheuttamia ihoreaktioita samalle alueelle käytettynä.
French: Ce médicament contient un parfum contenant <allergène(s)>*.
Finnish: Tässä lääkevalmisteessa on hajustetta, joka sisältää <allergeenia(allergeeneja)>*.
French: Peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées), et exceptionnellement, des bronchospasmes.
Finnish: Saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä) ja poikkeustapauksissa bronkospasmia.
French: Chez les enfants de moins de 2 ans, la fonction glomérulaire inférieure peut protéger contre la toxicité rénale, mais peut entraîner une augmentation des taux sanguins de cyclodextrines.
Finnish: Alle 2-vuotiailla lapsilla glomerulusten heikompi toiminta voi suojata munuaistoksisuudelta, mutta voi johtaa suurempiin syklodekstriinipitoisuuksiin veressä.
French: Bronopol
Finnish: Bronopoli
French: En cas d'administration parentérale à dosage variable (par exemple, en fonction du poids), la teneur en sodium peut être exprimée en mg par flacon.
Finnish: Parenteraalisilla valmisteilla, joilla on vaihteleva (esim. painoon perustuva) annostus, natriumpitoisuus saatetaan ilmoittaa muodossa mg per injektiopullo.
French: Voir Déclaration publique de l'EMEA, 8 juillet 1999, Réf.
Finnish: Katso EMEA Public Statement, 8.7.1999, Ref. EMEA/20962/99.
French: <Médicament> contient de l'huile de soja.
Finnish: (Lääkevalmiste) sisältää soijaöljyä.
French: Informez votre médecin si <vous avez déjà présenté/votre enfant a déjà présenté> une allergie.
Finnish: Kerro lääkärille, jos <sinulla/lapsellasi> tiedetään olevan/olleen allergioita.
French: Caoutchouc naturel (latex)
Finnish: Lateksi Luonnonkumi (lateksi)
French: RCP : mention en contre-indication.
Finnish: SPC: vasta-aihe.
French: Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur.
Finnish: Bentsalkoniumkloridi saattaa imeytyä pehmeisiin piilolinsseihin ja voi muuttaa niiden väriä.
French: L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.
Finnish: Bentsyylialkoholi saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita.
French: <L'acide benzoïque/le sel de benzoate> peut provoquer une irritation locale.
Finnish: <Bentsoehappo/bentsoaatti> saattaa aiheuttaa paikallista ärsytystä.
French: Ne pas utiliser ce médicament chez les bébés de moins de 4 semaines présentant des plaies ouvertes ou de grandes zones de peau lésée ou endommagée (brûlures) sans en informer au préalable votre médecin ou votre pharmacien.
Finnish: Älä käytä tätä lääkevalmistetta alle 4 viikon ikäisille vauvoille, joilla on avoimia haavoja tai laajoja rikkoutuneita tai vahingoittuneita ihoalueita (kuten palovammat) keskustelematta lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
French: D'après les données limitées disponibles, le profil des effets indésirables chez l'enfant est semblable au profil chez l'adulte.
Finnish: Rajoitetusti saatavilla olevan tiedon mukaan haittatapahtumaprofiilissa ei ole eroa lasten ja aikuisten välillä.
French: Il n'existe aucune donnée clinique ou non clinique concernant l'utilisation de l'aspartam chez les enfants âgés de moins de 12 semaines.
Finnish: SPC:ssä ilmoitettavaksi harkittava tieto: Nonkliinistä tai kliinistä tietoa aspartaamin käytöstä alle 12 viikon ikäisille vauvoille ei ole saatavana arviointia varten.
French: La quantité minimale d'alcool benzylique susceptible d'entraîner une toxicité n'est pas connue.
Finnish: Bentsyylialkoholin pienintä mahdollisesti toksista annosta ei tunneta.
French: (Voir annexe)
Finnish: (Ks. liite)
French: Mannitol (E 421)
Finnish: Mannitoli (E 421)
French: Amidon de blé (contenant du gluten)
Finnish: Vehnätärkkelys (sisältää gluteenia)
French: Une <dose> ne contient pas plus de x microgrammes de gluten.
Finnish: Yksi <annosyksikkö> sisältää enintään x mikrogrammaa gluteenia.
French: Peut causer des douleurs au site d'injection.
Finnish: Saattaa aiheuttaa kipua pistoskohdassa.
French: Elle est particulièrement importante pour les produits utilisés aux doses pédiatriques, pour informer les prescripteurs, et rassurer les parents sur la faible teneur en K+ dans le produit.
Finnish: Koskee erityisesti lasten annoksina käytettäviä tuotteita, lääkettä määräävien tiedoksi ja vanhempien rauhoittamiseksi ilmoittamalla valmisteen pieni kaliumin K+ määrä.
French: Lactitol (E 966)
Finnish: Laktitoli (E 966)
French: En plus des réactions allergiques chez les patients sensibilisés, les patients non sensibilisés peuvent être sensibilisés.
Finnish: Herkistyneiden potilaiden allergisten reaktioiden lisäksi hajusteallergeenit voivat aiheuttaa herkistymistä niille aiemmin herkistymättömille potilaille.
French: Cela équivaut à y% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Finnish: Tämä vastaa y %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
French: Le chlorure de benzalkonium est connu pour provoquer une irritation des yeux, des symptômes du syndrome de l'œil sec et peut affecter le film lacrymal et la surface de la cornée.
Finnish: Bentsalkoniumkloridin on raportoitu aiheuttavan silmä-ärsytystä ja kuivasilmäisyyden oireita ja se saattaa vaikuttaa kyynelkalvoon ja sarveiskalvon pintaan.
French: <L'acide benzoïque/le sel de benzoate> peut accroître le risque ictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusqu'à 4 semaines).
Finnish: <Bentsoehappo/bentsoaatti> voi lisätä vastasyntyneen (enintään 4 viikon ikäisen) ihon ja silmien keltaisuutta.