FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A EMEA associar-se-á às instâncias da UE responsáveis pela aplicação da legislação em matéria de medicamentos nos seus trabalhos de investigação da incidência dos medicamentos contrafeitos.
Danish: EMEA vil indgå i et samarbejde med EU-kontrollanter på lægemiddelområdet i forbindelse med deres arbejde på at undersøge udbredelsen af forfalskede lægemidler.
Portuguese: Este ano a EMEA também espera receber o primerio pedido para a autorização de medicamentos genéricos para uso humano.
Danish: I år forventer agenturet desuden at modtage de første ansøgninger om godkendelse af generiske lægemidler.
Portuguese: Estabelecimento de limites máximos de resíduos para os medicamentos veterinários
Danish: Fastsættelse af maksimale grænseværdier for restkoncentrationer af veterinærlægemidler
Portuguese: A rede europeia de medicamentos
Danish: Det europæiske lægemiddelnetværk
Portuguese: As novas disposições incluem o estabelecimento de procedimentos de avaliação acelerados, de autorização condicional de introdução no mercado e de uso compassivo, bem como a emissão de pareceres científicos sobre medicamentos destinados a mercados no exterior da UE (em cooperação com a OMS).
Danish: Disse omfatter fremskyndet vurdering, betinget markedsføringstilladelse og procedurer for lægemidler med særlig udleveringstilladelse (compassionate use) samt videnskabelige udtalelser vedrørende lægemidler, der er bestemt til markeder uden for EU (i samarbejde med WHO).
Portuguese: Estes documentos certificam a autorização de introdução no mercado e a observância das boas práticas de fabrico dos medicamentos na UE e devem acompanhar os pedidos de autorização de introdução no mercado e de exportação para países terceiros.
Danish: Certifikaterne attesterer, at der er udstedt markedsføringstilladelse, og at reglerne for god fremstillingspraksis for lægemidler i EU er overholdt, og skal efter hensigten vedlægges ansøgninger om markedsføringstilladelse i og ved eksport til lande uden for EU.
Portuguese: A Agência prevê um aumento do número de pedidos de autorização de introdução no mercado devido, principalmente, ao alargamento do âmbito do procedimento centralizado, ao novo apoio disponibilizado às empresas que prevêem a apresentação de pedidos para mercados limitados e/ou doenças regionais e ao maior número de pedidos relativos a medicamentos genéricos à medida que expira o período de exclusividade de dados para autorizações de medicamentos veterinários obtidas pelo procedimento centralizado.
Danish: Dette skyldes primært den centraliserede procedures udvidede anvendelsesområde, ny støtte til virksomheder, som påtænker at indgive ansøgninger i forbindelse med begrænsede markeder og/eller sygdomme med regional udbredelse, samt det forhold, at der forventes flere ansøgninger om generiske produkter, efterhånden som dataeksklusivitetsperioden udløber for veterinærlægemidler, der er godkendt efter den centraliserede procedure
Portuguese: Amostragens e ensaios
Danish: Stikprøveudtagning og afprøvning
Portuguese: Farmacovigilância e apresentação de relatórios sobre os defeitos dos medicamentos
Danish: Lægemiddelovervågning og indberetning af produktionsfejl
Portuguese: Chefe: Hans Wagner
Danish: Leder: Hans Wagner
Portuguese: Pedidos de designação (Input)
Danish: Ansøgninger om udpegelse (input)
Portuguese: Apoio à inovação e à investigação, que se traduz, nomeadamente, em apoio às PME e na discussão com as principais partes interessadas dos desafios relacionados com as novas tecnologias e terapias.
Danish: Støtte til innovation og forskning, navnlig ved at yde støtte til SMV'er og drøfte udfordringer i forbindelse med nye teknologier og behandlingsformer med centrale parter
Portuguese: Estabelecimento de um inventário dos conhecimentos científicos especializados disponíveis no âmbito da rede europeia de medicamentos; identificação e complementação das insuficiências e planificação da contribuição pericial futura.
Danish: Udarbejde en oversigt over den videnskabelige sagkundskab, der er tilgængelig i det europæiske lægemiddelnetværk; afdække og supplere områder, hvor der ikke er tilstrækkelig sagkundskab, og planlægge generationsskifte inden for den etablerede sagkundskab
Portuguese: Quadro de pessoal da EMEA 2004-2006
Danish: EMEA's stillingsfortegnelse for 2004-2006
Portuguese: Abertura, comunicação e fornecimento de informações
Danish: Åbenhed, kommunikation og informationsformidling
Portuguese: Quinta-feira, 9 de Março
Danish: Torsdag den 9. marts
Portuguese: Reuniões do Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário 17-19 de Janeiro
Danish: Møder i Udvalget for Veterinærlægemidler 17.-19. januar
Portuguese: Relatórios periódicos de segurança actualizados (medicamentos veterinários
Danish: Periodisk opdaterede sikkerhedsindberetninger (veterinærlægemidler)
Portuguese: Presidente: Daniel Brasseur
Danish: Formand: Daniel Brasseur
Portuguese: Para se dispor de sistemas sólidos de garantia de qualidade, é essencial uma abordagem coordenada de melhoria contínua da qualidade em toda a rede europeia de medicamentos, composta por mais de 40 membros.
Danish: En koordineret strategi med henblik på en fortsat kvalitetsforbedring i det europæiske lægemiddelnetværk med mere end 40 medlemmer er af afgørende betydning, hvis vi skal have stærke kvalitetssikringssystemer til rådighed.
Portuguese: Prosseguirá igualmente o desenvolvimento da base de dados, que contém informações sobre os medicamentos autorizados na UE.
Danish: Databasen med information om godkendte lægemidler i EU vil også blive videreudviklet.
Portuguese: A versão integral do programa de trabalho pode ser consultada, em língua inglesa, no sítio Web da Agência: www.emea.eu.int
Danish: Det fuldstændige arbejdsprogram for 2006 på engelsk findes på agenturets websted: www.emea.eu.int
Portuguese: Tecnologias da informação
Danish: Informationsteknologi
Portuguese: Chefe: Andreas Pott
Danish: Leder: Andreas Pott
Portuguese: Para questões relacionadas com a farmacovigilância Panos TSINTIS de medicamentos para uso humano
Danish: For spørgsmål vedrørende lægemiddelovervågning Panos TSINTIS af humanmedicinske lægemidler
Portuguese: No seguimento de um concurso público realizado em 2005, a Agência instituirá um novo Comité Consultivo de Auditoria.
Danish: Agenturet vil også nedsætte et nyt rådgivende revisionsudvalg efter iværksættelsen af et offentligt udbud i 2005.
Portuguese: 18-21 de Setembro
Danish: 18.-21. september
Portuguese: Será igualmente prosseguida a cooperação com a Farmacopeia Europeia e com a Direcção Europeia de Qualidade dos Medicamentos, no contexto do programa de amostragem e ensaio em curso que tem por objectivo fiscalizar a qualidade dos medicamentos autorizados pelo procedimento centralizado e introduzidos no mercado.
Danish: Samarbejdet vil også blive videreført med Den Europæiske Farmakopé og Det Europæiske Direktorat for Lægemiddelkvalitet inden for rammerne af programmet for stikprøveudtagning og afprøvning, som har til formål at sikre det fornødne tilsyn med kvaliteten af centralt godkendte lægemidler på markedet.
Portuguese: Autorizados pela Autoridade Orçamental e objecto de ajustamento pelo Conselho de Administração em 15 de Dezembro de 2005.
Danish: 1 Som bevilget af budgetmyndigheden og justeret af bestyrelsen den 15. december 2005.
Portuguese: Relatórios periódicos de segurança actualizados (medicamentos de uso humano)
Danish: Periodisk opdaterede sikkerhedsindberetninger (humanmedicinske lægemidler)
Portuguese: 26-29 de Junho
Danish: 26.-29. juni
Portuguese: Quinta-feira, 28 de Setembro
Danish: Torsdag den 28. september
Portuguese: Reuniões do Conselho de Administração
Danish: Bestyrelsesmøder
Portuguese: Reuniões do Comité dos Medicamentos para Uso Humano 23-26 de Janeiro
Danish: Møder i Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler 23.-26. januar
Portuguese: 11 Pessoal no activo
Danish: 11 Tjenstgørende personale 13 Tjenesterejser
Portuguese: Anexo 2 Quadro do pessoal da EMEA 2004-2006
Danish: Bilag 2 EMEA's stillingsfortegnelse for 2004-2006
Portuguese: Além disso, a Agência continuará a avaliar pedidos relativos a medicamentos destinados a mercados exteriores à UE, no âmbito da sua cooperação com a Organização Mundial de Saúde.
Danish: Agenturet vil endvidere som led i sit samarbejde med Verdenssundhedsorganisationen fortsat vurdere ansøgninger vedrørende lægemidler, der er bestemt til markeder uden for EU.
Portuguese: Pedidos de aconselhamento científico e apoio na elaboração de protocolos (medicamentos de uso humano)
Danish: Videnskabelig rådgivning og protokolbistand (humanmedicinske lægemidler)
Portuguese: Presidente: Josep Torrent-Farnell
Danish: Formand: Josep Torrent - Farnell
Portuguese: 8-10 de Novembro
Danish: 8.-10. november
Portuguese: Plena integração da rede de farmacovigilância entre os organismos reguladores da UE.
Danish: Arbejde for oprettelsen af et netværk for intensiv overvågning af målrettede lægemidler Fuld integration af lægemiddelovervågningsnettet mellem EU's regulerende myndigheder.
Portuguese: Acesso aos medicamentos e incentivo à inovação e à investigação Desenvolvimento de procedimentos de consultoria científica, de modo a prestar o máximo apoio às empresas nos diferentes estádios do desenvolvimento de medicamentos;
Danish: Udvikle procedurer for videnskabelig rådgivning med henblik på størst mulig bistand til virksomheder i de forskellige faser af udviklingen af lægemidler
Portuguese: AVALIAÇÃO DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO APÓS A AUTORIZAÇÃO Chefe: Noël Wathion
Danish: VURDERING AF HUMANMEDICINSKE LÆGEMIDLER EFTER GODKENDELSE Leder: Noël Wathion
Portuguese: Capítulo 2 Medicamentos para uso humano e veterinário
Danish: KAPITEL 2 HUMAN- OG VETERINÆRMEDICINSKE LÆGEMIDLER
Portuguese: 25-26 de Outubro
Danish: 25.-26. oktober
Portuguese: Anexo 1 Estrutura da EMEA
Danish: Bilag 1 EMEA's organisationsplan
Portuguese: Aumento da transparência, da comunicação e da prestação de informações.
Danish: Forbedre gennemsigtighed, kommunikation og informationsformidling
Portuguese: Apoio executivo
Danish: Ledelsesmæssig støtte
Portuguese: • no sítio Internet www.emea.eu.int
Danish: • findes på internettet på følgende adresse www.emea.eu.int
Portuguese: 19-20 de Abril
Danish: 19.-20. april
Portuguese: Arbitragem e procedimentos comunitários de recurso apresentados à EMEA (medicamentos veterinários)
Danish: Voldgifter og henvisninger til Fællesskabet indbragt for EMEA (veterinærlægemidler)
Portuguese: Arbitragem e procedimentos comunitários de recurso apresentados à EMEA (medicamentos de uso humano)
Danish: Voldgifter og henvisninger til Fællesskabet indbragt for EMEA (humanmedicinske lægemidler)
Portuguese: 4-6 de Abril
Danish: 4.-6. april
Portuguese: 13-15 de Junho
Danish: 13.-15. juni
Portuguese: • por fax para o número (44-20) 7418 8670
Danish: • kan bestilles på følgende faxnummer (44-20) 7418 8670
Portuguese: Pedidos de alterações tipo II
Danish: Type-II-ændringer
Portuguese: 18-20 de Julho
Danish: 18.-20. juli
Portuguese: Segurança dos medicamentos para uso humano e veterinário
Danish: Sikkerhed i forbindelse med human- og veterinærmedicinske lægemidler
Portuguese: Serviço de imprensa Assessor de imprensa
Danish: Pressesekretær
Portuguese: E-mail: qualitydefects@emea.eu.int medicamentos e outras questões de
Danish: E-mail: qualitydefects@emea.eu.int kvalitetsrelaterede spørgsmål
Portuguese: TOTAL DAS DESPESAS
Danish: UDGIFTER I ALT
Portuguese: 29 de Maio-1 de Junho
Danish: 29. maj-1.
Portuguese: 24-27 de Julho
Danish: 24.-27. juli
Portuguese: Pedidos de avaliação inicial (medicamentos veterinários)
Danish: Ansøgninger om indledende vurdering (veterinærlægemidler)
Portuguese: 16-18 de Maio
Danish: 16.-18. maj
Portuguese: 8-9 de Março
Danish: 8.-9. marts
Portuguese: 3-5 de Outubro
Danish: 3.-5. oktober
Portuguese: Na sequência da entrada em vigor da nova legislação, a Agência tenciona dar início a um grande projecto de remodelação para aumentar o número de salas de reunião dos comités científicos e dos grupos de trabalho.
Danish: Agenturet påtænker at gennemføre et større nyindretningsprojekt for at øge mødefaciliteterne til agenturets videnskabelige udvalg og arbejdsgrupper efter den nye lovgivnings ikrafttræden.
Portuguese: Para questões relacionadas com os certificados VAMF Antoon Gijsens Telefone directo: (44-20) 75 23 7114
Danish: Antoon Gijsens Tlf.: (direkte nummer): (44-20) 75 23 7114
Portuguese: O conjunto de instrumentos de business intelligence (inteligência empresarial) e estatística da EudraVigilance permitirá acompanhar, analisar e intervir de forma cada vez mais sofisticada nos dados de segurança relativos a medicamentos introduzidos no mercado e em vias de serem desenvolvidos na Europa.
Danish: Rækken af business intelligence- og statistikværktøjer i forbindelse med EudraVigilance vil gøre det muligt på en stadig mere avanceret måde at overvåge, analysere og reagere på sikkerhedsdata vedrørende produkter på markedet og under udvikling i Europa, og en foreløbig datawarehousing- og business intelligence-løsning for humanmedicinske lægemidler vil i marts 2006 blive stillet til rådighed for alle regulerende myndigheder i EU/EØS.
Portuguese: Pedidos recebidos/previstos (Input)
Danish: Modtagne/forventede (input)
Portuguese: 20-23 de Março
Danish: 20.-23. marts
Portuguese: Segurança e Eficácia dos Medicamentos
Danish: Lægemidlers sikkerhed og virkninger
Portuguese: 11-13 de Julho
Danish: 11.-13. juli
Portuguese: A lista destes peritos europeus está disponível para consulta mediante pedido nas instalações da EMEA.Os pedidos deverão ser feitos por escrito à EMEA ou para
Danish: Listerne over europæiske eksperter kan efter anmodning besigtiges i EMEA.
Portuguese: Alterações de tipo II (clínicas) Alterações de tipo II (qualidade) Alterações de tipo IB Variações tipo IA
Danish: Type-II-ændringer (klinisk)
Portuguese: 24-27 de Abril
Danish: 24.-27. april
Portuguese: 11-12 de Maio
Danish: 11.-12. maj
Portuguese: Pedidos de aconselhamento científico recebidos/previstos (medicamentos veterinários)
Danish: Modtagne/forventede anmodninger om videnskabelig rådgivning (veterinærlægemidler)
Portuguese: 7-9 de Fevereiro
Danish: 7.-9. februar
Portuguese: 16-19 de Outubro
Danish: 16.-19. oktober
Portuguese: Pedidos de alterações tipo I
Danish: Type-I-ændringer
Portuguese: 10-12 de Outubro
Danish: 10.-12. oktober
Portuguese: 12-14 de Setembro
Danish: 12.-14. september
Portuguese: Números reais e estimados RSI relativos a med. autorizados pelo proc. centralizado (medicamentos para uso humano)
Danish: Faktisk og skønnet antal individuelle sikkerhedsindberetninger (ICSR) vedrørende centralt godkendte lægemidler (humanmedicinske lægemidler)
Portuguese: Gestão integrada da qualidade Assessor de GIQ
Danish: Integreret kvalitetsstyring (IQM)
Portuguese: 14-16 de Fevereiro
Danish: 14.-16. februar
Portuguese: 6-7 de Setembro
Danish: 6.-7. september
Portuguese: Para pedidos de informação sobre certificados para E-mail: certificate@emea.eu.int medicamentos para uso humano e veterinário
Danish: E-mail: certificate@emea.eu.int human- eller veterinærmedicinske lægemidler,
Portuguese: Serão igualmente aplicados novos procedimentos regulamentares destinados a aumentar o acesso aos medicamentos, incluindo procedimentos de avaliação acelerados, de autorização de introdução no mercado condicional (isto é, sujeita a certas obrigações específicas) e de uso compassivo.
Danish: Nye forskriftsmæssige procedurer, der sigter mod at forbedre adgangen til lægemidler, herunder fremskyndet vurdering, betinget markedsføringstilladelse og procedurer for lægemidler med særlig udleveringstilladelse (compassionate use), vil også blive anvendt.
Portuguese: Pedidos de avaliação inicial (medicamentos de uso humano)
Danish: Ansøgninger om indledende vurdering (humanmedicinske lægemidler)
Portuguese: 20-22 de Junho
Danish: 20.-22. juni
Portuguese: Para questões relacionadas com defeitos de
Danish: Spørgsmål om produktionsfejl og andre
Portuguese: 11-14 de Dezembro
Danish: 11.-14. december
Portuguese: Martin HARVEY ALLCHURCH Telefone directo (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.eu.int
Danish: Martin HARVEY ALLCHURCH Tlf.: (direkte nummer) (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.eu.int
Portuguese: Farmacovigilância e Segu-rança e Eficácia dos Medicamentos após a autorização
Danish: Lægemiddelovervågningog lægemidlers sikkerhed og virkninger efter godkendelse
Portuguese: Gestão de Reuniões e Conferências Gestão de Projectos
Danish: Styring og offentliggørelse af dokumenter Mødestyring og konferencer
Portuguese: Procedimentos de Autorização de Introdução no Mercado de Medicamentos Veterinários
Danish: Veterinærmedicinske markedsføringstilladelser Veterinærlægemidlers sikkerhed
Portuguese: 12-13 de Julho
Danish: 12.-13. juli
Portuguese: 13-16 de Novembro
Danish: 13.-16. november
Portuguese: Segurança dos medicamentos
Danish: Lægemiddelsikkerhed
Portuguese: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int
Danish: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int Forespørgsler om VAMF-certifikater
Portuguese: 20-23 de Fevereiro
Danish: 20.-23. februar
Portuguese: Total do Título 1
Danish: Afsnit 1 i alt
Portuguese: 7-9 de Março
Danish: 7.-9. marts
Portuguese: • por correio electrónico para info@emea.eu.int
Danish: • fås ved henvendelse til følgende adresse info@emea.eu.int
Portuguese: AVALIAÇÃO DE MEDICAMENTOS PARA USO HUMANO ANTES DA AVALIAÇÃO Chefe: Patrick LeCourtois
Danish: - VURDERING AF HUMANMEDICINSKE LÆGEMIDLER FØR GODKENDELSE Leder: Patrick Le Courtois
Portuguese: Total do Título 3
Danish: Afsnit 3 i alt
Portuguese: Pedidos recebidos/previstos (medicamentos de uso humano)
Danish: Modtagne/forventede ansøgninger (humanmedicinske lægemidler)
Portuguese: A Agência prevê, para 2006, um aumento do número de pedidos de extensão ou alteração dos limites máximos de resíduos (LMR), em consequência das iniciativas do CVMP no sentido de facilitar a autorização de medicamentos destinados a usos e espécies menores.
Danish: Agenturet forventer en stigning i antallet af ansøgninger om forlængelse eller ændring af maksimale grænseværdier for restkoncentrationer (MRL) i 2006.
Portuguese: 14-16 de Março
Danish: 14.-16. marts
Portuguese: Total do Título 2
Danish: Afsnit 2 i alt
Portuguese: Pedidos recebidos/previstos (medicamentos veterinários)
Danish: Modtagne/forventede ansøgninger (veterinærlægemidler)
Portuguese: A Comissão Europeia adoptou nova regulamentação em matéria de transparência e irá rever a legislação relativa aos direitos de autor, em resposta a uma crescente sensibilização da opinião pública e aos subsequentes pedidos de reutilização das informações.
Danish: Europa-Kommissionen har udstedt nye forordninger om gennemsigtighed og vil gennemgå den europæiske ophavsret.
Portuguese: Embora a versão actual da aplicação esteja já acessível às autoridades reguladoras da UE, o seu acesso público está previsto para Setembro de 2006.
Danish: Med databasen over godkendte lægemidler i EU får regulerende myndigheder, sundhedspersonale og offentligheden adgang til autoritative, ajourførte oplysninger om alle disse produkter; den nuværende version af applikationen er allerede tilgængelig for EU's regulerende myndigheder, mens offentligheden vil få adgang hertil i september 2006.
Portuguese: Medicamentos à base de plantas para uso humano
Danish: Humanmedicinske plantelægemidler
Portuguese: Marijke KORTEWEG Telefone directo (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Danish: Marijke KORTEWEG Tlf.: (direkte nummer) (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Portuguese: 5-7 de Setembro
Danish: 5.-7. september
Portuguese: Total do grau A B*11
Danish: Lønklasse A i alt
Portuguese: Aconselhamento Científico e Medicamentos Órfãos
Danish: Videnskabelig rådgivning og lægemidler til sjældne sygdomme
Portuguese: Telefone directo: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Danish: Tlf.: (direkte nummer): (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Portuguese: 5-7 de Dezembro
Danish: 5.-7. december
Portuguese: Além disso, no caso de algumas alterações e extensões que implicam uma alteração substancial da autorização de introdução no mercado, será necessário analisar os planos de gestão de riscos (incluindo as medidas de minimização e outras actividades de farmacovigilância), a fim de identificar os riscos conhecidos e potenciais associados ao medicamento.
Danish: Endvidere vil der blive behov for at gennemgå risikostyringsplanerne (herunder foranstaltninger til risikominimering og andre lægemiddelovervågningsaktiviteter) for at afdække kendte og potentielle risici i forbindelse med lægemidlet for de ændringer og produktserieudvidelser, som resulterer i en betydelig ændring i en markedsføringstilladelse.
Portuguese: Telefone directo: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.eu.int
Danish: Tlf.: (direkte nummer): (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.eu.int
Portuguese: Subvenção especial da UE para a estratégia de telemática das TI
Danish: Tilskud over EU's almindelige budget Særligt EU-tilskud til IT-telematikstrategien Særligt EU-tilskud til lægemidler til sjældne sygdomme Bidrag fra EØS
Portuguese: Para questões relacionadas com os certificados PMF Silvia DOMINGO ROIGÉ Telefone directo: (44-20) 74 18 85 52
Danish: Silvia DOMINGO ROIGÉ Tlf.: (direkte nummer): (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Portuguese: Total do grau D Total do Pessoal
Danish: Lønklasse D i alt
Portuguese: Reuniões do Comité dos Medicamentos Órfãos 10-12 de Janeiro
Danish: Møder i Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme 10.-12. januar
Portuguese: Em 2006, serão lançadas duas novas versões da EudraCT (3.0.0 em Abril e 4.0.0 em Junho).
Danish: Både EudraCT (databasen over kliniske forsøg) og EudraGMP (databasen over GMPcertifikater og fremstillingsgodkendelser) vil give EU's regulerende myndigheder en enkelt informationskilde på disse områder for hele EU; to nye versioner af EudraCT vil blive frigivet i løbet af 2006 (3.0.0 i april 2006, 4.0.0 i juni 2006).
Portuguese: Aplicação de novos procedimentos regulamentares, incluindo procedimentos de avaliação acelerads, de autorização condicional de introdução no mercado e de uso compassivo.
Danish: Gennemførelse af nye forskriftsmæssige procedurer, herunder fremskyndet vurdering, betinget markedsføringstilladelse og procedurer for lægemidler med særlig udleveringstilladelse (compassionate-use)
Portuguese: HMPC Comité dos Medicamentos à Base de Plantas Presidente: Konstantin Keller
Danish: CVMP Udvalget for Veterinærlægemidler Formand: Gérard Moulin
Portuguese: AUTORIDADES NACIONAIS COMPETENTES 4 000 PERITOS EUROPEUS
Danish: NATIONALE KOMPETENTE MYNDIGHEDER 4 000 EUROPÆISKE EKSPERTER
Portuguese: A estratégia de aplicação concentra-se em vários projectos com elevado valor acrescentado europeu.
Danish: Gennemførelsesstrategien fokuserer på en række projekter med stor europæisk merværdi.
Portuguese: A aplicação dos procedimentos previstos no n.º 3 do artigo 5.º e no n.º 2 do artigo 107.º, que são disposições jurídicas novas, será cuidadosamente acompanhada.
Danish: Gennemførelsen af procedurerne i artikel 5, stk. 3, og artikel 107, stk. 2, som er nye lovbestemmelser, vil blive fulgt nøje.
Portuguese: London E14 4HB Reino Unido
Danish: London E14 4HB UK
Portuguese: Para o efeito, serão desenvolvidos vários documentos de orientação.
Danish: Der vil til dette formål blive udarbejdet en række vejledningsdokumenter.
Portuguese: A Agência concentrará os seus esforços em três áreas:
Danish: Agenturet vil koncentrere sin indsats om følgende tre områder:
Portuguese: Estes sistemas estão a evoluir de acordo com os requisitos comunicados.
Danish: Disse systemer udvikles i overensstemmelse med de fastsatte krav.
Portuguese: A EMEA no sistema europeu
Danish: EMEA i det europæiske system
Portuguese: 1.6 Preparativos para o futuro alargamento
Danish: 1.6 Forberedelser til fremtidige udvidelser
Portuguese: Esta base de dados está nas primeiras fases do processo de concepção.
Danish: Denne database er i første fase af designprocessen.
Portuguese: Relatório Europeu de Avaliação Público (EPAR).
Danish: Europæisk offentlig vurderingsrapport (EPAR).
Portuguese: O trabalho na versão seguinte será adiado para 2009.
Danish: Arbejdet med den næste udgave udsættes til 2009.
Portuguese: As prioridades e os objectivos principais para 2007 podem resumir-se da seguinte forma:
Danish: Prioriteterne og hovedmålene for 2007 kan sammenfattes som følger: