FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em indivíduos do sexo feminino versus indivíduos do sexo masculino, a semi-vida média de eliminação foi algo prolongada (36,7 versus 32,3 h) e a depuração foi reduzida (18,9 versus 27,3 l/h).
Slovenian: Pri ženskah v primerjavi z moškimi je bil srednji razpolovni čas izločanja nekoliko podaljšan (36,7 v primerjavi z 32,3 ure) in očistek zmanjšan (18,9 v primerjavi s 27,3 l/h).
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido revestido película contém 252,70 mg de lactose.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 252,70 mg laktoze.
Portuguese: Em indivíduos não fumadores versus indivíduos fumadores (masculinos e femininos) a semi-vida de eliminação média foi prolongada (38,6 versus 30,4 h) e a depuração foi reduzida (18,6 versus 27,7 l/h).
Slovenian: V primerjavi nekadilcev s kadilci (moškimi in ženskami) je bil srednji razpolovni čas izločanja podaljšan (38,6 v primerjavi s 30,4 ure) in očistek zmanjšan (18,6 l/h v primerjavi s 27,7 l/h).
Portuguese: • observaram-se elevados níveis de açúcar e de gordura no sangue (triglicéridos e colesterol) em doentes a tomar Olanzapina Apotex.
Slovenian: • Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Olanzapin Apotex, so opazili visok nivo sladkorja v krvi in visok nivo maščob (trigliceridov in holesterola).
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em: { mês/ AAAA} Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano v {mesec LLLL} Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Olanzapina Apotex 2,5 mg comprimidos revestidos por película Olanzapina Apotex 5 mg comprimidos revestidos por película Olanzapina Apotex 7,5 mg comprimidos revestidos por película Olanzapina Apotex 10 mg comprimidos revestidos por película
Slovenian: Olanzapin Apotex 2,5 mg filmsko obložene tablete Olanzapin Apotex 5 mg filmsko obložene tablete Olanzapin Apotex 7,5 mg filmsko obložene tablete Olanzapin Apotex 10 mg filmsko obložene tablete olanzapin
Portuguese: Desenvolveu-se neutropenia reversível, trombocitopenia ou anemia em alguns cães tratados com 8 ou 10 mg/kg/dia (exposição total à olanzapina AUC é 12 a 15 vezes maior do que a do homem com uma dose de 12 mg).
Slovenian: Pri nekaj psih, ki so prejemali 8 ali 10 mg/kg/dan (celotno izpostavljanje olanzapinu [AUC] je 12- do 15-krat večje kot pri človeku, ki dobi 12-miligramski odmerek), se je razvila reverzibilna nevtropenija, trombocitopenija ali anemija.
Portuguese: Enquanto estiverem a tomar olanzapina, os doentes idosos com demência estão sujeitos à ocorrência de acidente vascular cerebral, pneumonia, incontinência urinária, quedas, fadiga extrema, alucinações visuais, febre, vermelhidão da pele e problemas na marcha.
Slovenian: Starejši bolniki z demenco lahko med jemanjem olanzapina doživijo možgansko kap, lahko se pojavijo pljučnica, urinska inkontinenca, padci, huda utrujenost, vidne halucinacije, zvišanje telesne temperature, pordela koža in težave pri hoji.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Aumento de peso1
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje povečanje telesne mase1
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Apotex Europe B.V.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Apotex Europe B.V.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 63,17 mg de lactose.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 63,17 mg laktoze.
Portuguese: Elevação da creatina fosfoquinase11
Slovenian: Visoka raven kreatinfosfokinaze11
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar 1 em cada 100 pessoas) incluem: hipersensibilidade p. ex., inchaço da boca e da garganta, comichão, vermelhidão na pele); início ou agravamento da diabetes, ocasionalmente associado com cetoacidose (cetonas no sangue e na urina) ou coma; convulsões, normalmente associadas a uma história clínica de convulsões (epilepsia); rigidez muscular ou espasmos (incluindo movimentos giratórios dos olhos); síndrome das pernas inquietas, problemas no discurso; gaguez, abrandamento do ritmo cardíaco; sensibilidade à luz; sangramento do nariz; distensão abdominal; perda de memória ou esquecimento; incontinência urinária; dificuldade em urinar; perda de cabelo ausência ou diminuição dos períodos menstruais e alterações mamárias em homens e mulheres, tais como produção anormal de leite ou crescimento anormal.
Slovenian: Občasni neželeni učinki (lahko prizadenejo do 1 od 100 bolnikov) vključujejo preobčutljivost (npr. otekanje v ustih in grlu, srbenje, izpuščaj), sladkorno bolezen ali poslabšanje sladkorne bolezni, občasno povezano s ketoacidozo (ketoni v krvi in urinu) ali komo, krče, običajno povezane s krči (epileptičnimi napadi) v preteklosti, mišično okorelost ali krče (vključno z obračanjem zrkel), sindrom nemirnih nog, težave pri govoru, jecljanje, upočasnjen srčni utrip, občutljivost za sončno svetlobo, krvavitev iz nosa, trebušno distenzijo, izgubo spomina ali pozabljivost, urinsko inkontinenco, težave pri mokrenju, izgubo las, odsotnost ali zmanjšanje menstruacij ter spremembe na prsih pri moških in ženskah, kot na primer nenormalno nastajanje mleka v prsih ali nenormalna rast.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar 1 em cada 10 pessaos) incluem: alterações dos níveis de algumas células sanguíneas, gorduras em circulação e no início do tratamento, aumentos temporários das enzimas do fígado; aumento de açúcar no sangue e na urina; aumento dos níveis de ácido úrico e da creatina fosfoquinase no sangue; aumento do apetite; tonturas; inquietaçã o tremor; movimentos estranhos (disquinésia); prisão de ventre; secura de boca; erupção cutâneafalta de forças; fadiga extremaretenção de fluidos, causando inchaço das mãos, dos tornozelos ou dos pés; febre, dores nas articulações e disfunções sexuais tais como diminuição da libido em homens e mulheres ou disfunção erétil nos homens.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (lahko prizadenejo do 1 od 10 bolnikov) vključujejo spremembe v ravneh nekaterih krvnih celic, v krvnem obtoku in v začetnih obdobjih zdravljenja, začasno povišanje jetrnih encimov, zvišanja v ravni sladkorjev v krvi in urinu, zvišanja v ravni sečne kisline in kreatinfosfokinaze v krvi, večji občutek lakote, omotico, nemirnost, tresenje, nenavadne gibe (diskinezijo), zaprtje, suha usta, izpuščaj, izgubo moči, hudo utrujenost, zadrževanje vode, ki vodi v otekanje rok, gležnjev ali nog, vročino, bolečine v sklepih ter spolne disfunkcije, kot na primer zmanjšan libido pri moških in ženskah ter erektilna disfunkcija pri moških.
Portuguese: Aumento da fosfatase alcalina10
Slovenian: Zvišana alkalna fosfataza10
Portuguese: Uma dose inicial mais baixa deve ser considerada em doentes que estejam a tomar fluvoxamina ou quaisquer outros inibidores do CYP1A2, tal como ciprofloxacina.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo fluvoksamin ali kake druge zaviralce CYP1A2, kot je ciprofloksacin, je treba pretehtati nižji začetni odmerek olanzapina.
Portuguese: Foram muito frequentes alterações nos valores dos triglicéridos em jejum a partir de valores próximos do limite no início (≥1,69 mmol/l - 2,26 mmol/l) até valores elevados (≥2,26 mmol/l).
Slovenian: Zelo pogoste so bile spremembe v ravneh trigliceridov na tešče z mejnih osnovnih vrednosti (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) na visoke (≥ 2,26 mmol/l).
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano v {mesec LLLL}
Portuguese: Olanzapina Apotex contém lactose
Slovenian: Zdravilo Olanzapin Apotex vsebuje laktozo
Portuguese: Elevação da gama glutamiltransferase10
Slovenian: Visoka raven gamaglutamiltransferaze10
Portuguese: Pirexia10
Slovenian: Pireksija10
Portuguese: Os comprimidos de Olanzapina Apotex contêm lactose.
Slovenian: Zdravilo Olanzapin Apotex vsebuje laktozo.
Portuguese: Distensão abdominal9
Slovenian: Trebušna distenzija9
Portuguese: Função hepática
Slovenian: Jetrno delovanje
Portuguese: Código de barras 2D com identificador único incluído
Slovenian: Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako
Portuguese: Não tome Olanzapina Apotex
Slovenian: Ne jemljite zdravila Olanzapin Apotex
Portuguese: • observou-se um aumento de peso em doentes a tomar Olanzapina Apotex.
Slovenian: • Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Olanzapin Apotex, so opazili porast telesne teže.
Portuguese: Elevação dos níveis de colesterol2,3
Slovenian: zvišane ravni holesterola2,3 zvišane ravni glukoze4
Portuguese: Compromisso renal e/ou hepático
Slovenian: Okvarjeno ledvično in/ali jetrnim delovanje
Portuguese: A dose diária de Olanzapina Apotex é entre 5 mg e 20 mg. Consulte o seu médico se os seus sintomas voltarem, mas não pare de tomar Olanzapina Apotex a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Slovenian: Če se simptomi povrnejo, se posvetujte s svojim zdravnikom, vendar ne prenehajte jemati zdravila Olanzapin Apotex, če vam tega ne naroči zdravnik.
Portuguese: Devem tomar-se precauções em doentes que, por qualquer razão, tenham contagens baixas de leucócitos e/ou neutrófilos, em doentes a tomar medicação que se sabe poder provocar neutropenia, em doentes com história de depressão/toxicidade da medula óssea induzida por fármacos, em doentes com depressão da medula óssea causada por doença concomitante, rádio ou quimioterapia e em doentes com condições de hipereosinofilia ou com doença mieloproliferativa.
Slovenian: To velja tudi za bolnike, pri katerih se je v preteklosti pojavilo z zdravili povzročeno zavrto delovanje kostnega mozga ali so prejemali zdravila, toksična za kostni mozeg, pri bolnikih z zavrtim delovanjem kostnega mozga zaradi sočasne bolezni, obsevanja ali kemoterapije ter pri bolnikih s hipereozinofilnimi stanji ali mieloproliferativno boleznijo.
Portuguese: Antes de começar a tomar Olanzapina Apotex e regularmente e durante o tratamento, o seu médico deve mandar fazer análises ao sangue para verificar os níveis de açúcar e certos níveis de gordura no sangue.
Slovenian: Vaš zdravnik mora opraviti krvni test za preiskavo sladkorja v krvi in nivo določenih maščob pred začetkom jemanja zdravila Olanzapin Apotex in redno tekom zdravljenja.
Portuguese: • Cada comprimido revestido por película 7,5 mg de Olanzapina Apotex contém 7,5 mg de olanzapina.
Slovenian: • Ena filmsko obložena tableta zdravila Olanzapin Apotex 7,5 mg vsebuje 7,5 mg olanzapina.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO EMBALAGEM BLISTER
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI PRETISNI OMOT
Portuguese: Autorização de Introdução no Mercado é válida durante cinco anos, findos os quais poderá ser renovada.
Slovenian: Dovoljenje za promet je veljavno pet let, nato pa ga je mogoče podaljšati.
Portuguese: É designado antipsicótico "atípico" porque é diferente dos medicamentos antipsicóticos mais antigos disponíveis desde a década de 1950.
Slovenian: Spada med „atipične" antipsihotike, ker se razlikuje od starejših antipsihotikov, ki so na voljo že od petdesetih let prejšnjega stoletja.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos revestidos brancos redondos (2,5 mg, 5 mg, 7,5 e 10 mg) e de comprimidos orodispersíveis redondos amarelos (5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki belih, okroglih filmsko obloženih tablet (2,5, 5, 7,5 in 10 mg) ter rumenih, okroglih orodisperzibilnih tablet (5, 10, 15 in 20 mg).
Portuguese: Trata-se de uma doença mental com numerosos sintomas, incluindo pensamento e discurso incoerentes, alucinações (ouvir ou ver coisas que não existem), desconfiança e delírios (juízos errados).
Slovenian: To je duševna bolezen s številnimi simptomi, ki vključujejo neorganizirano mišljenje in govor, halucinacije (bolnik vidi in sliši stvari, ki jih ni), sumničavost ter blodnje (zmotna prepričanja).
Portuguese: Os doentes de idade superior a 65 anos que sofram de problemas hepáticos ou renais poderão necessitar de uma dose inicial mais baixa (5 mg/dia).
Slovenian: Bolniki, starejši od 65 let, in bolniki, ki imajo težave z jetri ali ledvicami, bodo morda potrebovali nižji začetni odmerek, in sicer 5 mg na dan.
Portuguese: Não se conhece o seu mecanismo de acção exacto, mas sabe-se que se liga a vários receptores diferentes à superfície das células nervosas do cérebro.
Slovenian: Natančen mehanizem delovanja zdravila ni znan, vendar pa se zdravilo veže z več različnimi vrstami receptorjev na površini živčnih celic v možganih.
Portuguese: Isto interrompe o sinal transmitido entre as células do cérebro pelos "neurotransmissores" (substâncias químicas que permitem que as células nervosas comuniquem entre si).
Slovenian: S tem se prekine prenos signalov med možganskimi celicami prek živčnih prenašalcev - kemičnih snovi, ki omogočajo komunikacijo med celicami.
Portuguese: Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância activa no organismo.
Slovenian: Zdravila so biološko enakovredna, kadar dosegajo enake ravni zdravilne učinkovine v telesu.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Olanzapine Apotex depende da doença que está a ser tratada: na esquizofrenia e na prevenção dos episódios maníacos utiliza-se uma dose de 10 mg/dia, e no tratamento dos episódios maníacos utiliza-se uma dose de 15 mg/dia, excepto se for utilizado em associação com outros medicamentos, caso em que se recomenda uma dose inicial de 10 mg/dia.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Olanzapine Apotex je odvisen od bolezni, ki jo zdravimo: odmerek 10 mg na dan se uporablja pri shizofreniji in za preprečevanje maničnih epizod, odmerek 15 mg na dan pa se uporablja pri zdravljenju maničnih epizod, razen ob souporabi drugih zdravil, ko lahko začetni odmerek znaša 10 mg na dan.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Olanzapine Apotex, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Olanzapine Apotex preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Uma vez que estes neurotransmissores estão envolvidos na esquizofrenia e na perturbação bipolar, a olanzapina ajuda a normalizar a actividade cerebral, reduzindo os sintomas destas doenças.
Slovenian: Ker ta dva živčna prenašalca običajno sodelujeta pri shizofreniji in bipolarni motnji, olanzapin pomaga uravnati delovanje možganov in tako zmanjša simptome teh bolezni.
Portuguese: Pensa-se que o efeito benéfico da olanzapina se deve ao bloqueio dos receptores para os neurotransmissores 5-hidroxitriptamina (serotonina) e dopamina.
Slovenian: Domneva se, da so koristni učinki olanzapina posledica blokiranja receptorjev za živčna prenašalca 5-hidroksitriptamin (imenovanim tudi serotonin) in dopamin.
Portuguese: Também pode ser utilizado para prevenir as recorrências (o reaparecimento) destes episódios em doentes com perturbação bipolar (uma doença mental com períodos alternados de humor muito elevado e de depressão) que tenham respondido a um primeiro tratamento.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja tudi za preprečevanje ponovnega pojava simptomov teh epizod pri odraslih z bipolarno motnjo (duševno boleznijo, pri kateri se izmenjujejo obdobja privzdignjenega razpoloženja in depresije), ki so se odzvali na začetno zdravljenje.
Portuguese: A dose deve ser ajustada de acordo com o grau de resposta e de tolerância do doente.
Slovenian: Zdravnik prilagaja odmerek glede na to, kako se bolnik odziva na zdravljenje in kako ga prenaša.
Portuguese: O Olanzapine Apotex é igualmente eficaz na manutenção da melhoria clínica nos doentes que tenham mostrado uma resposta inicial ao tratamento.
Slovenian: Zdravilo Olanzapine Apotex je prav tako učinkovito za vzdrževanje izboljšanja stanja pri bolnikih, ki so se odzvali na začetno zdravljenje.
Portuguese: Olanzapine Apotex olanzapina
Slovenian: Olanzapine Apotex olanzapin
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Olanzapine Apotex.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Olanzapine Apotex.
Portuguese: O EPAR completo sobre os medicamentos de referência pode também ser consultado no sítio Web da EMEA.
Slovenian: Celotni evropski javni poročili o oceni zdravila (EPAR) za referenčni zdravili sta na voljo na spletni strani agencije.
Portuguese: Em consequência, o CHMP considerou que, à semelhança do Zyprexa e do Zyprexa Velotab, os benefícios são superiores aos riscos identificados.
Slovenian: CHMP je zato mnenja, da so koristi, tako kot pri zdravilih Zyprexa in Zyprexa Velotab, večje od z njim povezanih tveganj.
Portuguese: O Olanzapine Apotex é também utilizado no tratamento do episódio maníaco moderado a grave (humor extremamente elevado) em adultos.
Slovenian: Zdravilo Olanzapine Apotex se uporablja tudi za zdravljenje zmernih do težkih maničnih epizod (izjemno privzdignjeno razpoloženje) pri odraslih.
Portuguese: Uma vez que o Olanzapine Apotex é um medicamento genérico, os estudos em doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente aos medicamentos de referência.
Slovenian: Ker je zdravilo Olanzapine Apotex generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnima zdraviloma.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Olanzapine Apotex.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Olanzapine Apotex, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Portuguese: Dado que o Olanzapine Apotex é um medicamento genérico bioequivalente aos medicamentos de referência, parte-se do princípio de que os seus benefícios e riscos sejam os mesmos que os dos medicamentos de referência.
Slovenian: Ker je zdravilo Olanzapine Apotex generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnima zdraviloma, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnima zdraviloma.
Portuguese: O Olanzapine Apotex é um medicamento que contém a substância activa olanzapina.
Slovenian: Olanzapine Apotex je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino olanzapin.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Olanzapine Apotex.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Olanzapine Apotex odobri dovoljenje za promet.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Olanzapine Apotex demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Zyprexa e ao Zyprexa Velotab.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Olanzapine Apotex primerljivo raven kakovosti kot zdravili Zxprexa in Zyprexa Velotab ter da jima je biološko enakovredno.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Olanzapine Apotex?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Olanzapine Apotex?
Portuguese: A substância activa do Olanzapine Apotex, a olanzapina, é um agente antipsicótico.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Olanzapine Apotex, olanzapin, je antipsihotično zdravilo.
Portuguese: O Olanzapine Apotex é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a "medicamentos de referência" já autorizados na União Europeia denominados Zyprexa e Zyprexa Velotab.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnima zdraviloma", ki sta že odobreni v Evropski uniji (EU), in sicer zdraviloma Zyprexa in Zyprexa Velotab.
Portuguese: Outras informações sobre o Olanzapine Apotex
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Olanzapine Apotex:
Portuguese: O Olanzapine Apotex é utilizado no tratamento da esquizofrenia em adultos.
Slovenian: Zdravilo Olanzapine Apotex se uporablja za zdravljenje shizofrenije.
Portuguese: Os comprimidos orodispersíveis podem ser colocados sobre a língua, onde se desintegram rapidamente na saliva, ou podem ser previamente misturados com água.
Slovenian: Razpon odmerkov je običajno od 5 do 20 mg na dan. Orodisperzibilne tablete se zaužije tako, da se položijo na jezik, kjer jih slina raztopi, ali tako, da se pred zaužitjem zmešajo z vodo.
Portuguese: Em 10 de Junho de 2010, a Comissão Europeia concedeu à Apotex Europe B.V.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Olanzapine Apotex, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Apotex Europe B.V.
Portuguese: Por que foi aprovado o Olanzapine Apotex?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Olanzapine Apotex odobreno?
Portuguese: Folheto Informativo: informação para o utilizador
Slovenian: Navodilo za uporabo: informacije za uporabnika
Portuguese: Além disso deve ser apresentado um PGR atualizado:
Slovenian: Poleg tega je treba posodobljen RMP predložiti:
Portuguese: Informe o seu médico.
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku.
Portuguese: Conservar abaixo de 30ºC.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30°C.
Portuguese: A olanzapina pode ser administrada independentemente das refeições, dado que a absorção não é afectada pelos alimentos.
Slovenian: Olanzapin se lahko daje ne glede na obroke, ker hrana ne vpliva na absorpcijo.
Portuguese: Nalguns casos foi notificado previamente um aumento do peso corporal o qual pode ser um factor de predisposição.
Slovenian: Pri nekaterih primerih so poročali o predhodnem povečanju telesne mase, kar bi lahko bil predisponirajoči dejavnik.
Portuguese: O aumento médio da AUC da olanzapina foi de 52% e 108% respectivamente.
Slovenian: Srednje povečanje AUC olanzapina je bilo 52 % oziroma 108 %.
Portuguese: O seu médico informa-lo-á da quantidade de comprimidos de OLANZAPINA CIPLA que deve tomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko OLANZAPIN CIPLA tablet morate vzeti in kako dolgo naj bi jih jemali.
Portuguese: O aumento médio da Cmax da olanzapina após administração da fluvoxamina foi de 54% em mulheres não-fumadoras e 77% em homens fumadores.
Slovenian: Srednje zvišanje Cmax olanzapina po dajanju fluvoksamina je bilo 54 % pri ženskah nekadilkah in 77 % pri moških kadilcih.
Portuguese: Contudo, a olanzapina (5-20 mg) demonstrou um perfil de segurança comparável tanto nos doentes femininos (n=467) como nos masculinos (n=869).
Slovenian: Vendar pa je olanzapin (520 mg) pokazal primerljiv profil varnosti tako pri bolnikih ženskega (n = 467) kot moškega spola (n = 869).
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomembnem mejnik (farmakovigilančni ali
Portuguese: Um estudo de equilíbrio de massa demonstrou que aproximadamente 57 % da olanzapina marcada radioactivamente apareceu na urina, principalmente como metabolitos.
Slovenian: Študija bilance snovi je pokazala, da se približno 57 % radioaktivno označenega olanzapina pojavi v urinu, predvsem v obliki metabolitov.
Portuguese: Embora não tenham sido realizados estudos clínicos para comparação de adolesentes e adultos, os dados dos ensaios com adolescentes foram comparados com os dos ensaios com adultos.
Slovenian: Čeprav niso opravili kliničnih študij z namenom primerjave mladostnikov z odraslimi, so podatke iz preskušanj pri mladostnikih primerjali s tistimi iz preskušanj pri odraslih.
Portuguese: A absorção não é afectada pelos alimentos.
Slovenian: Hrana na absorpcijo ne vpliva.