FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Lacosamide Accord est comparable à Vimpat.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Lacosamide Accordin on osoitettu olevan verrannollinen Vimpatin kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
French: Autres informations relatives à Lacosamide Accord:
Finnish: Muita tietoja Lacosamide Accordista
French: Le principe actif de Lacosamide Accord, le lacosamide, est un médicament utilisé pour traiter l'épilepsie.
Finnish: Lacosamide Accordin vaikuttava aine lakosamidi on epilepsialääke.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Lacosamide Accord, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Finnish: Potilas saa Lacosamide Accordin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
French: Comment Lacosamide Accord agit-il?
Finnish: Miten Lacosamide Accord vaikuttaa?
French: Comment Lacosamide Accord est-il utilisé?
Finnish: Miten Lacosamide Accordia käytetään?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Lacosamide Accord et quels sont les risques associés à son utilisation?
Finnish: Mitkä ovat Lacosamide Accordin hyödyt ja riskit?
French: 14 comprimés + 14 comprimés + 14 comprimés
Finnish: Aloituspakkaus: 14 tablettia + 14 tablettia + 14 tablettia + 14 tablettia
French: 1 mesurette + 1 seringue pour administration orale + 1 adaptateur
Finnish: 1 pullo + 1 mittamuki + 1 mittaruisku + 1 adapteri
French: 5 flacons
Finnish: 5 injektiopulloa siirappi
French: Comprimé pelliculé Voie orale
Finnish: 1 injektiopullo
French: Puis buvez un peu d'eau.
Finnish: Juo sen jälkeen vähän vettä.
French: Vérifiez qu'il soit fixé en bonne position.
Finnish: Varmista, että se on kunnolla kiinni paikallaan.
French: (3)Rapportées dans les études en ouvert.
Finnish: (3) Raportoitu avoimissa tutkimuksissa.
French: Excipients susceptibles de causer une intolérance
Finnish: Apuaineet, jotka voivat aiheuttaa intoleranssia
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, sauf ceux mentionnés à la rubrique 6.6.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
French: • vous avez souvent des étourdissements ou vous tombez.
Finnish: • jos sinulla on usein huimausta tai kaatuilet.
French: Après ouverture : 2 mois
Finnish: Ensimmäisen avaamisen jälkeen: 2 kuukautta.
French: • Pensées suicidaires ou automutilation ou tentative de suicide : prévenez votre médecin immédiatement ;
Finnish: • itsetuhoiset tai itsemurha-ajatukset tai itsemurhayritys: kerro heti lääkärille
French: Les patients souffrant de rares problèmes héréditaires d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei tule käyttää tätä lääkettä.
French: Votre médecin vous montrera comment utiliser la seringue pour administration orale avant que vous l'utilisiez pour la première fois.
Finnish: Lääkäri näyttää sinulle, miten mittaruiskua käytetään, ennen kuin käytät sitä ensimmäisen kerran.
French: • Le sorbitol (un type de sucre) : Si votre médecin vous a indiqué que vous présentez une intolérance à certains sucres, consultez le avant de prendre ce médicament.
Finnish: • Sorbitoli (eräänlainen sokeri): Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
French: Date d'ouverture (emballage extérieur uniquement)
Finnish: Avaamispäivämäärä (vain ulkopakkauksessa)
French: Vous avez le choix entre deux façons d'avaler le médicament :
Finnish: Lääkkeen juomiseen on kaksi tapaa:
French: • Maintenez la bouteille à l'envers d'une main et utilisez l'autre main pour remplir la seringue pour administration orale.
Finnish: • Pidä pulloa toisella kädellä ylösalaisin ja täytä mittaruisku toisella kädellä.
French: • Somnolence, fatigue ou faiblesse (asthénie) ;
Finnish: • uneliaisuus, väsymys tai voimattomuus (astenia)
French: Il est inutile de retirer l'adaptateur après utilisation.
Finnish: Sovitinta ei tarvitse poistaa käytön jälkeen.
French: Cette précaution est prise pour empêcher votre épilepsie de réapparaître ou de s'aggraver.
Finnish: Näin estetään epilepsiaa uusiutumasta tai pahenemasta.
French: Fréquence indéterminée : ne peut être estimée à partir des données disponibles • Changements de comportement, comportement différent du comportement habituel.
Finnish: Tuntematon: koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin • muutokset käyttäytymisessä, tavanomaisesta poikkeava käyttäytyminen.
French: • Sensation exagérée de bien-être, voir et/ou entendre des choses qui n'existent pas ;
Finnish: • ylikorostunut hyvänolon tunne, olemattomien asioiden näkeminen ja/tai kuuleminen
French: Toute solution non utilisée doit être éliminée (voir rubrique 3).
Finnish: Käyttämättä jäävä liuos on hävitettävä (ks. kohta 3).
French: • Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Finnish: • Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
French: • Fermez le flacon en vissant le bouchon en plastique (vous n'avez pas besoin de retirer l'adaptateur).
Finnish: • Sulje pullo muovisella kierrekorkilla (sovitinta ei tarvitse irrottaa).
French: Ouvrez le flacon en appuyant sur le bouchon tout en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre (figure 1).
Finnish: Avaa pullo painamalla korkkia samalla kuin käännät sitä vastapäivään (kuva 1).
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : Date du dernier renouvellement :
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
French: Lors de la prescription du sirop, la dose doit être exprimée en volume (ml) plutôt qu'en poids (mg).
Finnish: Siirappia määrättäessä annos ilmaistaan mieluummin määränä (ml) kuin painona (mg).
French: • La perfusion IV est souvent utilisée brièvement lorsque vous ne pouvez prendre le médicament par voie orale.
Finnish: • Laskimoinfuusiota käytetään tavallisesti lyhyen aikaa silloin, jos et voi ottaa lääkettä suun kautta.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
French: • Votre médecin décidera pendant combien de jours vous recevrez des perfusions.
Finnish: • Lääkäri päättää, kuinka monena päivänä infuusioita annetaan.
French: • Pensées anormales ou perte de contact avec la réalité ;
Finnish: • epätavalliset ajatukset tai vieraantuminen todellisuudesta
French: Irritabilité Sensation d'ébriété Douleur ou gêne au site d'injection(4) Irritation(4)
Finnish: Humaltunut olo Injektiokohdan kipu tai vaiva(4) Ärsytys(4)
French: Quelle quantité utiliser
Finnish: Kuinka paljon lääkettä käytetään
French: Dégradation électro-clinique potentielle en cas de syndromes épileptiques pédiatriques spécifiques
Finnish: Tiettyjen pediatristen epilepsiaoireyhtymien elektrokliinisen pahenemisen mahdollisuus
French: Acide chlorhydrique (pour ajustement du pH)
Finnish: Kloorivetyhappo (pH:n säätöön)
French: Toute solution inutilisée doit être éliminée.
Finnish: Käyttämättä jäävä liuos on hävitettävä.
French: Si vous avez de telles pensées, avertissez votre médecin immédiatement
Finnish: Jos sinulla esiintyy tällaisia ajatuksia, ota heti yhteyttä lääkäriin.
French: • Le parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Finnish: • Natriummetyyliparahydroksibentsoaatti (E219) saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä).
French: Après ouverture, le flacon peut être utilisé dans un délai de 2 mois.
Finnish: Avattu pullo tulee käyttää 2 kuukauden kuluessa.
French: • L'aspartame (E951) : une source de phénylalanine.
Finnish: • Aspartaami (E951): fenyylialaniinin lähde.
French: • videz le contenu de la seringue pour administration orale dans un peu d'eau en poussant le piston jusqu'en bas de la seringue (figure 11) - vous devrez ensuite boire toute l'eau (ajoutez juste la quantité nécessaire pour faciliter la prise) ou
Finnish: • tyhjennä mittaruiskun sisältö pieneen määrään vettä työntämällä mittaruiskun mäntä pohjaan asti (kuva 11) - juo sitten kaikki vesi (lisää vettä vain sen verran, että lääke on helppo juoda) tai
French: Ce sera le cas jusqu'à ce que vous atteigniez une dose d'entretien.
Finnish: Tätä jatketaan, kunnes saavutat ylläpitoannoksen.
French: La différence normalisée de poids corporel est de 26 et 23% respectivement.
Finnish: Miesten painon normalisoitu ero on 26 % ja naisten 23 %.
French: Elément d'un multipack ne pouvant être vendu séparément.
Finnish: Pakkauksen osia ei voi myydä erikseen.
French: • N'arrêtez pas Lacosamide UCB sans en parler à votre médecin car votre épilepsie pourrait réapparaître ou s'aggraver.
Finnish: • Älä lopeta Lacosamide UCB -hoitoa keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa, koska epilepsia saattaa palata tai pahentua.
French: Etant donné que des niveaux d'exposition plus élevés n'ont pas pu être étudiés chez l'animal en raison d'une toxicité maternelle, il n'y a pas de données suffisantes pour caractériser complètement le potentiel embryofoetotoxique et tératogène du lacosamide.
Finnish: Koska eläimillä ei voitu tutkia suurempia altistuksia emolle aiheutuvan toksisuuden vuoksi, tiedot eivät ole riittäviä kuvaamaan täysin altistuksesta alkioon ja sikiöön kohdistuvia toksisia ja teratogeenisia riskejä.
French: Si le produit n'est pas utilisé immédiatement, les délais et les conditions d'utilisation avant utilisation sont à la charge de l'utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heures entre 2 et 8 °C, à moins que la dilution n'ait été effectuée dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä heti, käytönaikaiset säilytysajat ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla eivätkä saisi tavallisesti ylittää 24:ää tuntia 2 8 °C:n lämpötilassa, ellei valmisteen laimentamista ole tehty valvotuissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
French: Tableau : Début du traitement (les 4 premières semaines) Semaine Conditionnement à utiliser
Finnish: Taulukko: Hoidon aloittaminen (neljä ensimmäistä viikkoa) Viikko Käytettävä pakkaus
French: • Sensation de colère ou d'agitation ;
Finnish: • vihan tai kiihtymyksen tunne
French: • si vous êtes allergique au lacosamide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Finnish: • jos olet allerginen lakosamidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Ne pas conserver au réfrigérateur.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Älä säilytä kylmässä.
French: (4)Effets indésirables locaux associés à l'administration intraveineuse.
Finnish: (4) Paikalliset haittavaikutukset, jotka liittyvät laskimoon antoon.
French: • Réaction allergique à la prise de médicament, urticaire ;
Finnish: • lääkkeen aiheuttama allerginen reaktio, nokkosihottuma
French: • buvez directement la solution de la seringue pour administration orale sans eau (figure 12)buvez tout le contenu de la seringue.
Finnish: • juo liuos suoraan mittaruiskusta ilman vettä (kuva 12) - juo mittaruiskun sisältö kokonaan.
French: • Eruption généralisée avec des cloques et un décollement de la peau, notamment autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson), et une forme plus grave entraînant un décollement de la peau sur plus de 30 % de la surface du corps (nécrolyse épidermique toxique) ;
Finnish: • laajalle leviävä ihottuma, johon liittyy rakkuloita ja ihon kuoriutumista, erityisesti suun, nenän, silmien ja sukupuolielinten alueella (Stevens-Johnsonin oireyhtymä), sekä tällaisen ihottuman vaikeampi muoto, jossa yli 30 % ihon pinta-alasta kuoriutuu pois (toksinen epidermaalinen nekrolyysi)
French: Cette dose est appelée dose d'entretien et dépendra de votre réponse au traitement par Lacosamide UCB.
Finnish: Tätä annosta kutsutaan ylläpitoannokseksi ja se riippuu vasteestasi Lacosamide UCB -hoitoon.
French: La dose quotidienne totale et l'administration deux fois par jour doivent être maintenues.
Finnish: Päivittäisen kokonaisannoksen ja kaksi kertaa vuorokaudessa tapahtuvan annon tulee pysyä samana.
French: Ce médicament est à usage unique, toute solution non utilisée doit être éliminée.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on vain yhtä käyttökertaa varten, käyttämättä mahdollisesti jäävä liuos on hävitettävä.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
French: Cette substance peut être nocive chez les personnes souffrant de phénylcétonurie (une maladie métabolique rare).
Finnish: Voi olla haitallinen henkilöille, joilla on fenyyliketonuria (harvinainen aineenvaihduntasairaus).
French: La boîte d'instauration du traitement par Lacosamide UCB contient quatre conditionnements différents (un pour chaque dosage) comprenant 14 comprimés de chaque, pour les deux à quatre premières semaines de traitement en fonction de la réponse du patient et de sa tolérance.
Finnish: Lacosamide UCB -aloituspakkaus sisältää neljä erilaista pakkausta (yhden kutakin tablettivahvuutta), joissa kussakin on 14 tablettia 2 4 ensimmäistä hoitoviikkoa varten potilaan hoitovasteen ja siedettävyyden mukaan.
French: • Utilisez le gobelet doseur contenu dans cette boîte.
Finnish: • Käytä tässä pakkauksessa olevaa mittamukia.
French: Le traitement du surdosage par le lacosamide doit comprendre des mesures générales de soutien, et le cas échéant, une hémodialyse (voir rubrique 5.2).
Finnish: Lakosamidiyliannostuksen hoidon tulee käsittää yleiset elintoimintoja tukevat hoitotoimenpiteet, ja tarvittaessa voidaan antaa hemodialyysihoitoa (ks. kohta 5.2).
French: • Diminution de la sensibilité et des sensations, difficultés pour articuler les mots, troubles de l'attention ;
Finnish: • vähentynyt tuntoherkkyys, vaikeus sanojen ääntämisessä, tarkkaavaisuushäiriö
French: Les instructions d'utilisation sont indiquées dans la notice.
Finnish: Käyttöohjeet ovat pakkausselosteessa.
French: Lacosamide UCB sirop contient du sorbitol (E420).
Finnish: Lacosamide UCB -siirappi sisältää sorbitolia (E420).
French: • vous avez une maladie cardiaque sévère comme une insuffisance cardiaque, ou une crise cardiaque
Finnish: • jos sinulla on vaikea sydänsairaus, kuten sydämen vajaatoiminta, tai olet saanut sydäninfarktin.
French: Bien secouer le flacon avant utilisation.
Finnish: Ravista pulloa hyvin ennen käyttöä.
French: • Les autres composants sont : chlorure de sodium, acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables.
Finnish: • Muut aineet ovat: natriumkloridi, kloorivetyhappo, injektionesteisiin käytettävä vesi.
French: Lacosamide UCB peut vous donner des étourdissements, ce qui peut augmenter le risque de blessure accidentelle ou de chute.
Finnish: Lacosamide UCB saattaa aiheuttaa huimausta, mikä voi lisätä tapaturmaisen vamman tai kaatumisen vaaraa.
French: Flacon de verre incolore de type I muni d'une fermeture en caoutchouc chlorobutyl recouvert d'un fluoropolymère.
Finnish: Väritön tyypin I lasinen injektiopullo, jossa klorobutyylikuminen suljin, joka on päällystetty fluoropolymeerilla.
French: Un produit présentant des particules ou une décoloration ne doit pas être utilisé.
Finnish: Valmistetta, jossa on havaittavissa hiukkasia tai värimuutoksia, ei saa käyttää.
French: Effets indésirables supplémentaires en cas d'administration en perfusion intraveineuse Il peut y avoir des effets indésirables locaux.
Finnish: Muita haittavaikutuksia, kun lääke annetaan infuusiona laskimoon Paikallisia haittavaikutuksia voi esiintyä.
French: Il est administré pendant 15 à 60 minutes.
Finnish: Lääke annetaan 15-60 minuutin kestoisena infuusiona.
French: Lacosamide UCB contient du sorbitol, du sodium, du parahydroxybenzoate de méthyle sodique et de l'aspartame.
Finnish: Lacosamide UCB -siirappi sisältää sorbitolia, natriumia, natriummetyyliparahydroksibentsoaattia ja aspartaamia
French: • Troubles de la mémoire, de la pensée ou pour trouver ses mots, confusion ;
Finnish: • muistivaikeudet, ajatteluun tai sanojen löytämiseen liittyvät vaikeudet, sekavuus
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 200 mg/20 ml
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 200 mg/20 ml
French: (1)Effets indésirables rapportés depuis la commercialisation.
Finnish: (1) Haittavaikutukset, jotka on raportoitu myyntiluvan saamisen jälkeisessä käyttökokemuksessa.
French: • Tirez le piston vers le bas jusqu'à la graduation de la dose en millilitre (ml) qui vous a été prescrite par votre médecin (figure 8).
Finnish: • Vedä mäntää alaspäin lääkärin määräämän millilitramäärän (ml) annosmerkkiin asti (kuva 8).
French: Vous devez continuer à prendre Lacosamide UCB jusqu'à ce que votre médecin vous demande d'arrêter.
Finnish: Sinun on jatkettava Lacosamide UCB -siirapin ottamista niin kauan, kunnes lääkäri kehottaa lopettamaan hoidon.
French: • Bruit dans les oreilles tel que bourdonnement, tintement ou sifflement ;
Finnish: • melu korvissa, kuten humina, soiminen tai vihellys
French: Votre médecin déterminera quelle est la dose adaptée pour vous :
Finnish: Lääkäri määrittää sinulle oikean annoksen:
French: • vous avez des pensées suicidaires ou envisagez de vous faire du mal.
Finnish: • jos sinulla on itsetuhoisia tai itsemurha-ajatuksia.
French: Risque lié à l'épilepsie et aux médicaments antiépileptiques en général Pour tous les médicaments antiépileptiques, il a été montré que la prévalence des malformations chez les enfants de femmes épileptiques traitées était deux à trois fois supérieure au taux d'environ 3 % dans la population générale.
Finnish: Epilepsiaan ja epilepsialääkkeisiin yleisesti liittyvä riski Kaikkien epilepsialääkkeiden yhteydessä on osoitettu, että epilepsiaan hoitoa saaneiden naisten lapsilla epämuodostumien esiintyvyys on 2 3-kertaista väestössä yleensä esiintyvään noin 3 %:n määrään nähden.
French: TOTAL dose journalière
Finnish: KOKONAIS vuorokausiannos
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 56 comprimés pelliculés.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 56 kalvopäällysteistä tablettia.
French: Boîte en carton / flacon
Finnish: Ulkopakkaus / pullo
French: Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
French: Lorsque vous passez de la perfusion à l'administration par voie orale (ou inversement), la quantité totale prise par jour et le nombre de prises par jour restent les mêmes.
Finnish: Kun siirryt infuusiosta lääkkeen ottamiseen suun kautta (tai toisin päin), päivittäinen kokonaisannos ja se, kuinka usein otat lääkettä, eivät muutu.
French: Dans une étude chez des hommes et des femmes âgés, incluant 4 patients de plus de 75 ans, l'ASC était augmentée d'environ 30 et 50% respectivement, comparativement aux hommes jeunes.
Finnish: Iäkkäillä miehillä ja naisilla tehdyssä tutkimuksessa oli mukana neljä yli 75-vuotiasta potilasta, ja miesten AUC-arvot olivat suurentuneet noin 30 % ja naisten noin 50 % nuoriin miehiin verrattuna.
French: La solution pour perfusion constitue une alternative chez les patients pour lesquels l'administration orale est temporairement impossible.
Finnish: Infuusioneste on vaihtoehto potilaiden hoitoon, kun lääkkeen antaminen suun kautta ei ole tilapäisesti mahdollista.
French: Lacosamide UCB sirop contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), qui peut être responsable de réactions allergiques (éventuellement retardées).
Finnish: Lacosamide UCB -siirappi sisältää natriummetyyliparahydroksibentsoaattia (E219), joka saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä).
French: Chaque conditionnement contient un dosage différent de Lacosamide UCB, donc vous augmenterez votre dose progressivement.
Finnish: Jokainen pakkaus sisältää erivahvuisia Lacosamide UCB -tabletteja, joten annoksesi suurenee vähitellen.
French: Polyéthylène glycol 4000
Finnish: Polyetyleeniglykoli 4000
French: Les doses indiquées ci-dessous sont les doses normales recommandées de Lacosamide UCB pour les différents groupes d'âge et poids.
Finnish: Seuraavassa on lueteltu tavanomaisesti suositellut Lacosamide UCB -annokset eri ikäryhmille ja eri painoisille potilaille.
French: • Mouvements rapides et incontrôlables des yeux (nystagmus), vision trouble ;
Finnish: • silmien nopeat ja hallitsemattomat liikkeet (silmävärve), näön sumeneminen
French: • Lacosamide UCB peut être utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments antiépileptiques.
Finnish: • Lacosamide UCB -siirappia voidaan käyttää joko yksinään tai yhdessä muiden epilepsialääkkeiden kanssa.
French: Lacosamide UCB solution pour perfusion est physiquement compatible et chimiquement stable pendant au moins 24 heures lorsqu'il est mélangé avec les diluants suivants, et conservé dans du verre ou des poches en PVC à des températures maximales de 25°C.
Finnish: Lacosamide UCB -infuusioneste on todettu fysikaalisesti yhteensopivaksi ja kemiallisesti stabiiliksi vähintään 24 tunnin ajan, kun valmiste sekoitetaan seuraaviin laimentimiin ja säilytetään lasipullossa tai PVC-pussissa enintään 25 C:n lämpötilassa.
French: Si vous prenez plus de 12,5 ml de sirop par jour et que vous suivez un régime alimentaire hyposodé, vous devez en tenir compte.
Finnish: Jos otat siirappia enemmän kuin 12,5 ml vuorokaudessa ja sinulla on ruokavalion natriumrajoitus, ota tämä huomioon.
French: Après administration intraveineuse, la Cmax est atteinte à la fin de la perfusion.
Finnish: Kun valmiste annetaan laskimoon, huippupitoisuus (Cmax) saavutetaan infuusion lopussa.
French: Il vous aidera à décider de prendre Lacosamide UCB ou non.
Finnish: Lääkäri auttaa sinua päättämään, voitko ottaa Lacosamide UCB -lääkettä vai et.
French: Ce médicament contient 2,6 mmol (soit 59,8 mg) de sodium par flacon.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 2,6 mmol (eli 59,8 mg) natriumia per injektiopullo.
French: • Irritabilité, troubles du sommeil, dépression ;
Finnish: • ärtyvyys, univaikeudet, masennus
French: Lacosamide UCB 10 mg/ml solution pour perfusion est une alternative pour les patients lorsque l'administration orale n'est temporairement pas possible.
Finnish: Lacosamide UCB 10 mg/ml infuusioneste, liuos, on vaihtoehto potilaille, joille anto suun kautta ei ole tilapäisesti mahdollista.
French: Chaque ml de Lacosamide UCB sirop contient 187 mg de sorbitol (E420), 2,60 mg de parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), 0,032 mg d'aspartame (E951) et 1,42 mg de sodium.
Finnish: Yksi ml Lacosamide UCB -siirappia sisältää 187 mg sorbitolia (E420), 2,60 mg natriummetyyliparahydroksibentsoaattia (E219), 0,032 mg aspartaamia (E951) ja 1,42 mg natriumia.
French: Contient : sorbitol (E420), méthylparahydroxybenzoate de sodium (E219), aspartame (E951) et sodium.
Finnish: Sisältää: sorbitoli (E420), natriummetyyliparahydroksibentsoaatti (E219), aspartaami (E951) ja natrium.
French: Acésulfame potassique (E950)
Finnish: Asesulfaamikalium (E950)
French: Il n'est pas recommandé d'utiliser Lacosamide UCB si vous êtes enceinte ou si vous allaitez car les effets de Lacosamide UCB sur la grossesse et l'enfant à naître ou le nouveau-né ne sont pas connus.
Finnish: Lacosamide UCB -valmisteen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana ei suositella, koska Lacosamide UCB -valmisteen vaikutuksia raskauteen ja sikiöön tai vastasyntyneeseen ei tiedetä.