FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A Agência Europeia do Medicamento irá rever anualmente qualquer nova informação que possa vir a ser disponibilizada sobre o medicamento e este RCM será atualizado se necessário.
Croatian: Europska agencija za lijekove svake će godine procjenjivati sve nove informacije koje postanu dostupne te će se tekst sažetka opisa svojstava lijeka ažurirati prema potrebi.
Portuguese: A solução deve ser límpida e incolor.
Croatian: Otopina mora biti bistra i bezbojna.
Portuguese: • Inchaço da barriga (distensão abdominal)
Croatian: • nadimanje trbuha (distenzija abdomena)
Portuguese: A administração concomitante de Ceplene e IL-2 procura, por isso, otimizar as funções antileucémicas das células NK e das células T.
Croatian: Stoga istodobna primjena Ceplenea i IL-2 cilja na optimizaciju antileukemijskih funkcija NK stanica i T stanica.
Portuguese: A terapêutica de manutenção com Ceplene está indicada em doentes adultos que sofrem de leucemia mielóide aguda (LMA) numa primeira remissão tratada concomitantemente com interleucina-2 (IL-2).
Croatian: Ceplene je kao terapija održavanja indiciran u odraslih bolesnika s akutnom mijeloičnom leukemijom (AML) u prvoj remisiji, istodobno liječenih interleukinom-2 (IL-2).
Portuguese: Os doentes com compromisso renal podem ser mais sensíveis aos efeitos depressores da tensão arterial do Ceplene.
Croatian: Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega mogu biti osjetljiviji na Cepleneov učinak snižavanja krvnog tlaka.
Portuguese: O Ceplene e uma dose reduzida de IL-2 foram investigados noutros estudos clínicos com dosagens diferentes (1 mg de dicloridrato de histamina duas vezes por dia) e com diferentes regimes posológicos de dose reduzida de IL-2 e interferão alfa.
Croatian: Druga onkološka ispitivanja (uznapredovali tumor) Ceplene i niska doza IL-2 istraživani su i u drugim kliničkim ispitivanjima pri različitim dozama (1,0 mg histamindiklorida dvaput na dan) i pri različitim režimima niske doze IL-2 i interferona-alfa.
Portuguese: O Ceplene tem de ser injetado 1 a 3 minutos após o IL-2.
Croatian: Ceplene se mora ubrizgavati 1 do 3 minute nakon IL-2.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e pele seca
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva suha koža vrlo često
Portuguese: As duas doses diárias de IL-2 e Ceplene devem ser separadas por um mínimo de 6 horas.
Croatian: Razmak između doziranja IL-2 i Ceplenea dvaput dnevno mora biti najmanje 6 sati.
Portuguese: O Ceplene e a IL-2 não podem ser injetados na mesma região.
Croatian: Ceplene i IL-2 ne smiju se ubrizgati na isto područje.
Portuguese: Tabela 3: Esquema de administração para IL-2 (aldesleucina)
Croatian: Tablica 3: Tablica za primjenu IL-2 (aldesleukina)
Portuguese: • Sensação de andar à roda (vertigem)
Croatian: • osjećaj vrtnje (vrtoglavica)
Portuguese: A histamina é absorvida rapidamente após injeção subcutânea.
Croatian: Nakon supkutanog injiciranja, histamin se brzo apsorbira.
Portuguese: Terá de injetar Ceplene e IL-2 duas vezes por dia, por via subcutânea (na camada de tecido imediatamente por baixo da pele), de acordo com as instruções do seu médico.
Croatian: Ceplene i IL-2 ćete supkutanom injekcijom (u sloj tkiva odmah ispod kože) morati ubrizgavati dvaput na dan, prema uputama koje Vam je dao liječnik.
Portuguese: O tratamento com Ceplene em associação com IL-2 deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência cardíaca mal compensada.
Croatian: Liječenje Cepleneom u kombinaciji s IL-2 u bolesnika sa slabo kompenziranom funkcijom srca mora se primjenjivati s oprezom.
Portuguese: Pouse a seringa sobre uma superfície plana e limpa.
Croatian: Štrcaljku položite na čistu ravnu površinu.
Portuguese: Recomenda-se que esteja sempre acompanhado enquanto injeta este medicamento, por exemplo por um elemento da família ou amigo adulto ou outro prestador de cuidados que possa ajudar caso sinta a cabeça leve ou se sinta a desfalecer.
Croatian: Preporučuje se da uz Vas uvijek bude netko pri ubrizgavanju ovog lijeka, poput odraslog člana obitelji, prijatelja ili zdravstvenog djelatnika koji Vam mogu pomoći ako osjetite ošamućenost ili nesvjesticu.
Portuguese: Os frascos para injectáveis contêm 0,70 mL de solução (incluindo o excesso) para facilitar a extração de uma dose única de 0,5 mL.
Croatian: Bočica sadrži 0,70 ml otopine (uključujući prepunjenje) čime se omogućuje vađenje jedne doze od 0,5 ml.
Portuguese: Se tem problemas nos rins, fale com o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Croatian: Ako imate problema s bubrezima, prije uzimanja ovog lijeka obratite se svom liječniku.
Portuguese: Apesar de o grau de compromisso renal não ter demonstrado efeitos na disposição farmacocinética do Ceplene, justifica-se precaução na administração de Ceplene a doentes com compromisso renal grave.
Croatian: Iako stupanj oštećenja funkcije bubrega nema dokazani učinak na farmakokinetiku Ceplenea, nalaže se oprez kada se Ceplene primjenjuje u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega.
Portuguese: Os antidepressivos tricíclicos que possam ter propriedades bloqueadoras dos recetores H1 e H2 devem ser evitados.
Croatian: Triciklički antidepresivi mogu imati svojstvo blokiranja H1 i H2 receptora te ih se mora izbjegavati.
Portuguese: • Pele granulada e inflamada no local da injecção, fadiga, febre (pirexia), vermelhidão no local da injecção, sensação de calor, reação no local de aplicação, comichão no local da injecção,
Croatian: • upaljena granulirana koža na mjestu ubrizgavanja, umor, vrućica (pireksija), crvenilo na mjestu ubrizgavanja, osjećaj vrućine, reakcije na mjestu ubrizgavanja, svrbež na mjestu ubrizgavanja,
Portuguese: Se tem problemas no fígado, fale com o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Croatian: Ako imate problema s jetrom, prije uzimanja ovog lijeka obratite se svom liječniku.
Portuguese: Interleucina-2 (IL-2; aldesleucina)
Croatian: Interleukin-2 (IL-2; aldesleukin)
Portuguese: Alterações gerais e no local de aplicação mal-estar, edema periférico Muito frequentes fibrose no local da injecção, dor Frequentes
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene malaksalost, periferni edem vrlo često fibroza na mjestu injiciranja, bol često
Portuguese: Doenças do sistema nervoso parestesias
Croatian: Poremećaji živčanog sustava parestezija često
Portuguese: Mulheres com potencial de procriar e homens sexualmente ativos, devem utilizar métodos de contraceção eficazes durante o tratamento com Ceplene e IL-2.
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi i seksualno aktivni muškarci tijekom liječenja Cepleneom i IL-2 moraju koristiti učinkovite metode kontracepcije.
Portuguese: s.7 a s.9 (Dias 1-21)
Croatian: 7. do 9. tjedan (1.-21. dan)
Portuguese: Os níveis plasmáticos do fármaco não resultaram numa relação que permita realizar previsões acerca dos efeitos adversos, e os efeitos não apresentaram uma correlação próxima com a exposição ao fármaco.
Croatian: Razine lijeka u plazmi nisu pretkazivale nuspojave, a nuspojave nisu bile uzajamno povezane s izlaganjem lijeku.
Portuguese: s.13 a s.15 (Dias 1-21)
Croatian: 13. do 15. tjedan (1.-21. dan)
Portuguese: • Esteróides como prednisona e dexametasona.
Croatian: • steroidi poput prednizona i deksametazona.
Portuguese: O Ceplene e a IL-2 não podem ser injetados ao mesmo tempo.
Croatian: Ceplene i IL-2 ne smiju se ubrizgavati u isto vrijeme.
Portuguese: Os efeitos do Ceplene sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são moderados.
Croatian: Ceplene umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Portuguese: sintomas do tipo gripal, arrepios (calafrios), inflamação e dor no local da injecção.
Croatian: simptomi nalik gripi, drhtanje (zimica), upala na mjestu ubrizgavanja i bol.
Portuguese: • Diminuição do número de glóbulos brancos (leucopénia)
Croatian: • smanjenje broja bijelih krvnih stanica (leukopenija)
Portuguese: Frequentes Doenças do sistema nervoso cefaleias, tonturas, disgeusia Muito frequentes
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja, omaglica, disgeuzija vrlo često
Portuguese: Ceplene é apenas para utilização subcutânea.
Croatian: Način primjene Ceplene se primjenjuje samo supkutano.
Portuguese: Solução injetável 14 frascos para injetáveis
Croatian: Otopina za injekciju 14 bočica
Portuguese: Afeções do ouvido e labirínticas vertigens
Croatian: Poremećaji uha i labirinta vrtoglavica često
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas )
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
Portuguese: Duas vezes por dia s.22
Croatian: 22. do tjedan
Portuguese: Recomenda-se que esteja sempre acompanhado enquanto injecta Ceplene, por exemplo por um elemento da família ou amigo adulto ou outro prestador de cuidados que possa ajudar caso sinta a cabeça leve ou se sinta a desfalecer.
Croatian: Preporučuje se da uz Vas uvijek bude netko dok ubrizgavate Ceplenea, poput odraslog člana obitelji, prijatelja ili zdravstvenog djelatnika koji Vam mogu pomoći ako osjetite ošamućenost ili nesvjesticu.
Portuguese: Não existe informação sobre o uso de Ceplene em mulheres grávidas.
Croatian: Nema podataka o primjeni Ceplenea kod trudnica.
Portuguese: NOTA: O frasco de Ceplene contém uma quantidade maior para facilitar a extracção de uma dose única de 0,5 mL.
Croatian: Bočica Ceplenea sadrži veću količinu otopine od potrebnog, čime se omogućuje izvlačenje jedne doze od 0,5 ml.
Portuguese: • Durante a amamentação.
Croatian: • Tijekom dojenja.
Portuguese: O Ceplene deve ser utilizado com precaução em doentes com compromisso hepático moderado a grave (ver secção 5.2).
Croatian: Ceplene se u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 5.2) mora oprezno primjenjivati.
Portuguese: Para instruções de reconstituição e diluição da Interleucina-2 (aldesleuquina) antes da administração, consultar o RCM da IL-2 disponível comercialmente.
Croatian: Za upute o rekonstituciji i razrjeđivanju interleukina-2 (aldesleukina) prije primjene vidjeti komercijalno dostupan sažetak opisa svojstava lijeka za IL-2.
Portuguese: *ver o capítulo de modificação da dose no caso de disposições para a modificação da dosagem e do esquema posológico
Croatian: *za odredbe o modifikaciji doze i rasporedu doziranja vidjeti modifikaciju doze.
Portuguese: Inspecione visualmente cada frasco para ver se há coloração antes de aplicar.
Croatian: Prije primjene svaku bočicu vizualno pregledajte na prisutnost čestica i promjenu boje.
Portuguese: Retire a proteção da agulha a direito.
Croatian: Pokrov igle skinite povlačenjem ravno prema naprijed.
Portuguese: Lista Tabulada de Reações Adversas
Croatian: Tablični popis nuspojava
Portuguese: A redução da dose de Ceplene não é normalmente necessária em doentes com compromisso hepático, porém, deve ter-se prudência nestes doentes.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem jetre obično nije potrebno smanjiti dozu Ceplenea, no potreban je oprez.
Portuguese: Instruções de dispensa da IL-2 (aldesleucina)
Croatian: Upute za izdavanje za IL-2 (aldesleukin)
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Croatian: nuspojave su navedene prema ozbiljnosti, padajućim redoslijedom.
Portuguese: Estes medicamentos são utilizados para inibir a atividade do sistema imunitário (imunossupressores) e para reduzir a inflamação (ver acima a secção " não utilize Ceplene").
Croatian: Oni se uzimaju za inhibiranje aktivnosti imunološkog sustava (imunosupresivi) i smanjenje upale (pogledajte gore navedeno
Portuguese: s.58
Croatian: 58. do tjedan
Portuguese: • Doentes que tenham recebido um transplante alogénico de células estaminais.
Croatian: • Bolesnici kojima su presađene alogene matične stanice.
Portuguese: Assim, os indivíduos com compromisso renal grave podem ser mais sensíveis aos efeitos de diminuição da pressão arterial da histamina exógena administrada em relação aos indivíduos com função renal normal ou com compromisso renal ligeiro ou moderado.
Croatian: Stoga, ispitanici s teškim oštećenjem funkcije bubrega mogu biti osjetljiviji na učinke sniženja krvnog tlaka egzogeno primijenjenog histamina od ispitanika s normalnom funkcijom bubrega ili ispitanika s blagom do umjereno oštećenom funkcijom bubrega.
Portuguese: • Vermelhidão facial
Croatian: • navale crvenila
Portuguese: • Náusea (enjoo), indigestão (dispepsia) e diarreia
Croatian: • mučnina, probavne tegobe (dispepsija) i proljev
Portuguese: Os níveis plasmáticos de Ceplene são mais elevados em doentes com compromisso hepático moderado e grave, e este grupo de doentes tem maior tendência para sofrer de taquicardia e hipotensão arterial após a administração de Ceplene que os doentes com função hepática normal ou ligeiramente afectada.
Croatian: Razine Ceplenea u plazmi više su u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije jetre te su, za razliku od bolesnika s normalnom ili blago oštećenom funkcijom jetre, ove skupine bolesnika sklonije tahikardiji i nižem krvnom tlaku nakon primjene doze Ceplenea.
Portuguese: Deve ser fornecido ao doente uma quantidade de seringas de tuberculina pré-cheias fechadas destinadas à administração em casa para um período até duas semanas, com instruções de que as seringas devem ser conservadas no frigorífico a 2°C - 8°C antes da administração.
Croatian: Bolesnicima se za primjenu kod kuće smije izdati najviše dvotjedna zaliha napunjenih tuberkulinskih štrcaljki sa zatvaračem uz upute da se prije primjene te štrcaljke moraju čuvati u hladnjaku na 2°C8°C.
Portuguese: Ver Figura 2.
Croatian: Vidjeti sliku 2.
Portuguese: Um frasco de 0,5 mL de solução contém 0,5 mg de dicloridrato de histamina.
Croatian: Jedna bočica s 0,5 ml otopine sadrži 0,5 mg histamindiklorida.
Portuguese: Ver Figura 5.
Croatian: Pogledajte sliku 5.
Portuguese: • Sibilos
Croatian: • tjeskoba
Portuguese: Um frasco contém 0,5 mg de dicloridrato de histamina em 0,5 mL de solução.
Croatian: Jedna bočica sadrži 0,5 mg histamindiklorida u 0,5 ml otopine.
Portuguese: A solução deve ser inspeccionada visualmente antes de ser administrada, para detetar a presença de partículas e descoloração.
Croatian: Prije primjene otopina se mora vizualno pregledati na prisutnost čestica i promjenu boje.
Portuguese: • A substância ativa é o dicloridrato de histamina.
Croatian: • Djelatna tvar je histamindiklorid.
Portuguese: Alterações gerais e no local de aplicação granuloma no local da injeção, fadiga, pirexia, eritema no local da injeção, sensação de calor, reação no local da injecção, prurido no local da injeção, sintomas do tipo gripal, calafrios, inflamação no local da injeção, dor no local da injeção
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene granulom na mjestu injiciranja, umor, pireksija, eritem na mjestu injiciranja, osjećaj vrućine, reakcija na mjestu injiciranja, svrbež na mjestu injiciranja, bolest nalik gripi, zimica, upala na mjestu injiciranja, bol na mjestu injiciranja vrlo često urtikarija na mjestu injiciranja, stvaranje modrica na mjestu injiciranja, osip na mjestu injiciranja, oticanje na mjestu injiciranja, astenija, bol u prsima često
Portuguese: As injeções subsequentes de Ceplene podem ser auto-administradas em casa por doentes que demonstrem uma boa compreensão das precauções necessárias e que tenham demonstrado ter a capacidade de administrar a injeção.
Croatian: Bolesnici koji su pokazali dobro razumijevanje nužnih mjera opreza i koji su pokazali odgovarajuće vještine injiciranja, sljedeće injekcije Ceplenea mogu primjenjivati sami, kod kuće.
Portuguese: Apesar de o grau de compromisso renal ter pouco efeito sobre a disposição PK da histamina, deve terse prudência na administração de histamina em doentes com compromisso renal grave.
Croatian: Iako stupanj oštećenja funkcije bubrega ima mali učinak na PK raspoloživost histamina, kod primjene histamina u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega potreban je oprez.
Portuguese: Retire a seringa e elimine-a conforme instruído.
Croatian: Izvucite štrcaljku i bacite prema uputama.
Portuguese: Ver Figura 7.
Croatian: Pogledajte sliku 7.
Portuguese: O Ceplene é utilizado em doentes adultos, em associação com IL-2, para tratar um tipo particular de leucemia denominada leucemia mielóide aguda (LMA).
Croatian: Ceplene se, zajedno s IL-2, koristi u odraslih bolesnika za liječenje određenog tipa leukemije pod nazivom akutna mijeloična leukemija (AML), raka stanica u koštanoj srži koje stvaraju krv.
Portuguese: Como utilizar Ceplene
Croatian: Kako uzimati Ceplene
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição diminuição do apetite
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane smanjen apetit vrlo često dehidracija često
Portuguese: No caso de hipotensão, cefaleias, arritmia ou toxicidade cardíaca, hepática e renal persistentes: - o tempo de injecção da dose de Ceplene deve ser aumentado até um máximo de 15 minutos.
Croatian: Kod ustrajne hipotenzije, glavobolje, aritmije, kardijalne, hepatične i renalne toksičnosti - vrijeme injiciranja doze Ceplenea mora se produljiti na maksimalno 15 minuta. - količinu doze Ceplenea i IL-2 potrebno je smanjiti za 20%.
Portuguese: Pode considerar-se um atraso máximo de um ciclo de tratamento para a resolução de acontecimentos de graus 3 e 4.
Croatian: Za povlačenje toksičnosti stupnja 3 i 4, može se razmotriti maksimalna odgoda jednog ciklusa liječenja.
Portuguese: -Inibidores da monoamina oxidase e agentes antimaláricos e antitripanossoma.
Croatian: Inhibitori monoaminooksidaze, djelatne tvari protiv malarije i protiv tripanosoma mogu izmjeniti metabolizam
Portuguese: Muito frequentes vómitos, dor abdominal superior, boca seca, gastrite, distensão abdominal
Croatian: Poremećaji probavnog sustava mučnina, dispepsija, proljev vrlo često povraćanje, bol u gornjem dijelu abdomena, suha usta, gastritis, distenzija abdomena često
Portuguese: Posologia recomendada
Croatian: Preporučena doza
Portuguese: O tratamento deve então ser retomado utilizando-se a dose total de Ceplene, mas com uma redução de 20% na dose de IL-2.
Croatian: Liječenje je zatim potrebno nastaviti uz punu dozu Ceplenea, no uz smanjenje doze IL-2 za
Portuguese: Por isso, o tratamento com Ceplene e IL-2 não deve ser utilizado durante a gravidez.
Croatian: Stoga se Ceplene i IL-2 ne smiju primjenjivati tijekom trudnoće.
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO IMPOSTAS AO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU
Portuguese: Para doentes que sofram de toxicidade de grau 2 (incluindo função cardíaca, renal, hepática): - o tratamento deve ser interrompido até que o acontecimento volte ao grau 1 - o tempo de injeção da dose de Ceplene deve ser aumentado até um máximo de 15 minutos.
Croatian: Za bolesnike sa stupnjem toksičnosti 2 (uključujući funkciju srca, bubrega, jetre) - liječenje se mora prekinuti do povrata na stupanj 1 - vrijeme injiciranja doze Ceplenea mora se produljiti na maksimalno 15 minuta. - za kardijalnu, hepatičnu i renalnu toksičnost, doza Ceplenea i IL-2 mora se smanjiti za 20%.
Portuguese: • Inflamação do estômago (gastrite)
Croatian: • upala želuca (gastritis)
Portuguese: - Clonidina, um medicamento utilizado para baixar a tensão alta. - Bloqueadores H2 como a cimetidina, ranitidina, famotidina ou nizatidina, utilizados para tratar úlceras do estômago, indigestão (dispepsia) ou azia.
Croatian: - H2 blokatore poput cimetidina, ranitidina, famotidina ili nizatidina koji se koriste za liječenje čireva u želucu, probavnih tegoba (dispepsije) ili žgaravice.
Portuguese: A solução deve ser inspeccionada visualmente em relação a partículas ou coloração.
Croatian: Prije primjene otopinu je potrebno vizualno pregledati na prisutnost čestica i promjenu boje.
Portuguese: s.1 a s.3 (Dias 1-21)
Croatian: 1. do 3.tjedan (1.-21. dan)
Portuguese: Muito frequentes eritema, hiperhidrose, suores noturnos, prurido
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva osip vrlo često eritem, hiperhidroza, noćno znojenje, svrbež često
Portuguese: Ver Figura 3.
Croatian: Vidjeti sliku 3.
Portuguese: Ver Figura 6.
Croatian: Pogledajte sliku 6.
Portuguese: Os doentes apresentam um grau de variabilidade mais alto em relação à exposição sistémica quando comparados com indivíduos sãos.
Croatian: U usporedbi sa zdravim dobrovoljcima, bolesnici su pokazali veći stupanj varijabilnosti spram sustavne izloženosti.
Portuguese: Método
Croatian: Postupak
Portuguese: Conhece-se a capacidade dos ROS para limitar os efeitos antileucémicos dos ativadores linfócitos como o IL-2, através da promoção da disfunção e da morte por apoptose de células NK e células T. O Ceplene inibe a NADPH oxidase, a qual inicia a formação e a libertação de ROS pelos fagócitos.
Croatian: Poznato je da ROS-ovi ograničavaju antileukemijske učinke aktivatora limfocita poput IL-2, okidanjem disfunkcije i smrti apoptozom u NK stanicama i T stanicama.
Portuguese: Ceplene 0,5 mg/0,5 mL, solução injetável
Croatian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml otopina za injekciju
Portuguese: Ceplene 0,5 mg/0,5 mL, solução injectável dicloridrato de histamina
Croatian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml otopina za injekciju histamindiklorid
Portuguese: Contudo, normalmente não é necessária uma redução da dose de Ceplene em doentes com compromisso renal.
Croatian: Međutim, u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega obično nije potrebno smanjiti dozu Ceplenea.
Portuguese: • Durante as 63 semanas seguintes: irá utilizar IL-2 e Ceplene diariamente durante 3 semanas,
Croatian: • sljedeća 63 tjedna: IL-2 i Ceplene primjenjivat ćete svakodnevno kroz 3 tjedna, nakon čega slijedi 6 tjedana prekida (bez liječenja).
Portuguese: São utilizados para tratar úlceras do estômago, indigestão (dispepsia) ou azia (ver acima a secção " não utilize Ceplene").
Croatian: Koriste se za liječenje čireva želuca, probavnih tegoba (dispepsija) ili žgaravice (pogledajte gore navedeno
Portuguese: Se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, certifique-se de que discutiu este assunto com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Ceplene.
Croatian: Ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova, prije primjene Ceplenea molimo o tome porazgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Portuguese: Cada embalagem contém também:
Croatian: Svako pakovanje također sadrži:
Portuguese: Data da revisão do texto
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA
Portuguese: Atualmente não são conhecidas interações com outros medicamentos.
Croatian: Trenutno nisu poznate interakcije s drugim lijekovima.
Portuguese: CEPROTIN com alimentos e bebidas
Croatian: CEPROTIN s hranom i pićem
Portuguese: Categorias de frequência, de acordo com o CIOMS: Muito frequentes (>=10%); Frequentes (>=1% - <10%), Pouco frequentes (>=0,1% - <1%), Raros (>=0,01% - <0,1%), Muito raros (<0,01%).
Croatian: Kategorije učestalosti nuspojava prema radnoj skupini CIOMS: vrlo često (>=10%), često (>=1% - <10%), manje često (>=0,1% - <1%), rijetko (>=0,01% - <0,1%), vrlo rijetko (<0,01%).
Portuguese: Se ocorrer uma reação destas, o seu médico decidirá sobre o tratamento mais adequado.
Croatian: Ako se pojavi takva reakcija, Vaš će liječnik odlučiti o najprikladnijem liječenju.
Portuguese: O que é CEPROTIN e para que é utilizado
Croatian: Što je CEPROTIN i za što se koristi
Portuguese: Tome especial cuidado com CEPROTIN se ocorrerem sintomas de alergia.
Croatian: Budite posebno oprezni s lijekom CEPROTIN ako se pojave simptomi alergije.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar CEPROTIN.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite CEPROTIN.
Portuguese: Outros medicamentos e CEPROTIN
Croatian: Drugi lijekovi i CEPROTIN
Portuguese: Ver secção 4.4 para obter informações sobre a infeção com o Parvovírus B19.
Croatian: Vidjeti dio 4.4. za informacije o infekciji parvovirusom B19.
Portuguese: No entanto, foram publicados alguns pequenos estudos retrospetivos e prospetivos a investigar outras áreas de aplicação clínica para esta população.
Croatian: Međutim, objavljeno je nekoliko manjih retrospektivnih i prospektivnih ispitivanja koja su istraživala druga područja kliničke primjene u ovoj populaciji.
Portuguese: Os tempos de semi-vida individuais variaram de 4,4 a 15,8 horas usando um modelo compartimental e de 4,9 a 14,7 usando o método não compartimental.
Croatian: Pojedinačni poluvijekovi variraju od 4,4 do 15,8 sati koristeći kompartment model i od 4,9 do 14,7 koristeći nekompartment metodu.