FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: o La combinación de múltiples inmunosupresores, administrados simultáneamente, aumenta el riesgo de trastornos del sistema linfático debidos a una infección vírica (trastornos linfoproliferativos asociados al virus de Epstein-Barr (VEB)).
Danish: o En kombination af flere immunsupprimerende lægemidler, der gives samtidigt, øger risikoen for sygdomme i lymfesystemet på grund af en virusinfektion (Epstein-Barr-virus-relaterede lymfoproliferative sygdomme).
Spanish: En ensayos clínicos con axitinib se ha notificado proteinuria, incluyendo con gravedad de grado 3 y 4 (ver sección 4.8).
Danish: Der er rapporteret proteinuri, herunder grad 3- og 4-proteinuri, i kliniske studier med axitinib (se pkt.
Spanish: • desarrollar una patología grave denominada síndrome de activación macrofágica (activación excesiva de los glóbulos blancos asociada a la inflamación), que se produce por lo general en personas que tienen ciertos tipos de artritis.
Danish: • udvikling af en alvorlig lidelse, der hedder makrofag-aktiveringssyndrom (kraftig aktivering af hvide blodlegemer forbundet med en betændelseslignende reaktion (inflammation)).
Spanish: El síndrome de activación macrofágica (SAM) es un trastorno conocido y potencialmente mortal que puede desarrollarse en pacientes con patologías autoinmunitarias, en concreto con enfermedad inflamatoria intestinal (EII) (indicación no autorizada) y puede haber una mayor susceptibilidad a desarrollar la patología con el uso de mercaptopurina.
Danish: Makrofag-aktiveringssyndrom (MAS) er en kendt, livstruende tilstand, der kan udvikles hos patienter med autoimmune sygdomme, navnlig inflammatorisk tarmsygdom (ikke-godkendt indikation), og der kan potentielt være en øget følsomhed for udvikling af syndromet ved brug af mercaptopurin.
Spanish: Prospecto (mercaptopurina y azatioprina) 2.
Danish: Indlægsseddel (mercaptopurin og azathioprin) 2.
Spanish: El síndrome de activación macrofágica (SAM) es un trastorno conocido y potencialmente mortal que puede desarrollarse en pacientes con patologías autoinmunitarias, en concreto con enfermedad inflamatoria intestinal (EII) (indicación no autorizada) y puede haber una mayor susceptibilidad a desarrollar la patología con el uso de azatioprina.
Danish: Makrofag-aktiveringssyndrom (MAS) er en kendt, livstruende tilstand, der kan udvikles hos patienter med autoimmune sygdomme, navnlig inflammatorisk tarmsygdom, og der kan potentielt være en øget følsomhed for udvikling af syndromet ved brug af azathioprin.
Spanish: Tigeciclina (TYGACIL) - Hipofibrinogenemia (EPITT nº
Danish: Tigecyclin (Tygacil) - hypofibrinogenæmi (EPITT nr. 18479)
Spanish: Ficha técnica o resumen de las características del producto (mercaptopurina)
Danish: Produktresumé (mercaptopurin)
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Danish: Produktresumé 4.8 Bivirkninger Tabel over bivirkninger Blod og lymfesystem
Spanish: Si está tomando:
Danish: Hvis du tager noget af følgende:
Spanish: Adoptado por el PRAC el 14-17 de mayo de 2018
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 14.-17. maj 2018
Spanish: Se puede justificar un seguimiento y evaluación adicionales si no puede establecer un diagnóstico alternativo.
Danish: Yderligere opfølgning og undersøgelser kan være nødvendige, hvis der ikke kan stilles en alternativ diagnose.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar REVLIMID [...]
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge REVLIMID [...]
Spanish: Además, se debe indicar a los pacientes que informen a su pareja o a sus cuidadores sobre su tratamiento, ya que pueden notar síntomas de los que propio el paciente no sea consciente.
Danish: Patienter bør også rådes til at orientere deres partner eller omsorgspersoner om behandlingen, da disse kan bemærke symptomer, som patienten ikke selv er klar over.
Spanish: Los siguientes medicamentos pueden aumentar los efectos de Eliquis e incrementar la posibilidad de una hemorragia no deseada:
Danish: Følgende lægemidler kan øge virkningen af Eliquis og øge risikoen for uønsket blødning:
Spanish: Si tiene alguno de estos síntomas antes de empezar el tratamiento con lenalidomida, informe a su médico si observa algún cambio en estos síntomas.
Danish: Hvis du havde disse symptomer før behandlingen med lenalidomid, skal du fortælle det til lægen, hvis du oplever en ændring af dem.
Spanish: Una PCR negativa del VJC no descarta la LMP.
Danish: En negativ JCV-PCR udelukker ikke PML.
Spanish: La LMP se notificó entre varios meses y varios años después de empezar el tratamiento con lenalidomida.
Danish: PML blev rapporteret fra adskillige måneder til adskillige år efter påbegyndelse af behandling med lenalidomid.
Spanish: Todos ellos pueden ser síntomas de una enfermedad cerebral grave y potencialmente mortal conocida como leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP).
Danish: Alle disse reaktioner kan være symptomer på en alvorlig og potentielt dødelig hjernelidelse, der kaldes progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Spanish: Frecuencia «rara»: meningitis (aséptica)
Danish: Hyppighed "sjælden": meningitis (aseptisk)
Spanish: Si se sospecha una LMP, se debe suspender el tratamiento hasta que se haya descartado LMP.
Danish: Hvis der er mistanke om PML, skal behandlingen afbrydes, indtil PML er udelukket.
Spanish: Los médicos deben supervisar a los pacientes a intervalos regulares y deben considerar la LMP en el diagnóstico diferencial en pacientes con síntomas neurológicos nuevos o que hayan empeorado y con signos o síntomas cognitivos o conductuales.
Danish: Læger bør overvåge patienter med regelmæssige intervaller og overveje PML ved differentialdiagnostik hos patienter med nye eller forværrede neurologiske symptomer, kognitive eller adfærdsmæssige tegn eller symptomer.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Eliquis Uso de Eliquis con otros medicamentos
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Eliquis Brug af anden medicin sammen med Eliquis
Spanish: En cualquier momento durante o después del tratamiento, informe a su médico o enfermero inmediatamente si: presenta visión borrosa, pérdida de la visión o visión doble, dificultad para hablar, debilidad en un brazo o una pierna, un cambio en la forma de caminar o problemas de equilibrio, entumecimiento persistente, disminución de la sensibilidad o pérdida de sensibilidad, pérdida de memoria o confusión.
Danish: Hvis du oplever følgende, når som helst under eller efter behandlingenskal du øjeblikkeligt fortælle det til lægen eller sygeplejersken: sløret syn, synstab, dobbeltsyn, talebesvær, svækkelse af en arm eller et ben, ændring af den måde, du går på, eller problemer med at holde balancen, vedvarende følelsesløshed, nedsat føleevne, tab af føleevne, hukommelsestab eller forvirring.
Spanish: A pesar de estos datos, puede haber individuos con una respuesta farmacodinámica más pronunciada cuando se coadministran fármacos antiplaquetarios con apixaban.
Danish: Til trods for disse fund kan nogle individer have et mere udtalt farmakodynamisk respons, når trombocythæmmere gives samtidig med apixaban.
Spanish: Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas) Inflamación de la membrana que rodea la médula espinal y el cerebro, que se puede manifestar con rigidez del cuello, dolor de cabeza, fiebre, fotosensibilidad ocular, náuseas y vómitos (meningitis)
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter) Betændelse i den hinde, der omgiver rygmarven og hjernen, som kan vise sig som nakkestivhed, hovedpine, feber, lysfølsomhed i øjnene, kvalme og opkastning (meningitis)
Spanish: Pembrolizumab - Meningitis aséptica (EPITT n.° 19.115)
Danish: Pembrolizumab - aseptisk meningitis (EPITT nr. 19115)
Spanish: En general, los casos se han notificado en pacientes que recibían dexametasona concomitante o que habían recibido tratamiento previo con otra quimioterapia inmunosupresora.
Danish: Der er generelt rapporteret om tilfælde hos patienter, der er i samtidig behandling med dexamethason, eller som tidligere er blevet behandlet med anden immunsuppressiv kemoterapi.
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo Interacción con otros medicamentos que afectan a la hemostasia
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Interaktion med andre lægemidler, der påvirker hæmostasen
Spanish: Si se confirma la LMP, la administración de lenalidomida se interrumpirá de forma definitiva.
Danish: Hvis PML bekræftes, skal lenalidomid seponeres permanent.
Spanish: Lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastim - Hemorragia pulmonar (EPITT n.° 19.181)
Danish: Lenograstim, lipegfilgrastim, pegfilgrastim - pulmonal blødning (EPITT nr. 19181)
Spanish: Lenalidomida - Leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) (EPITT n.° 19.130)
Danish: Lenalidomid - progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) (EPITT nr. 19130)
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lixiana/Roteas Uso de Lixiana/Roteas con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Lixiana/Roteas Brug af anden medicin sammen med Lixiana/Roteas Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Spanish: La evaluación de la LMP se debe basar en una exploración neurológica, una resonancia magnética del cerebro y un análisis de líquido cefalorraquídeo en busca de ADN del virus JC (VJC) mediante reacción en cadena de la polimerasa (PCR) o una biopsia cerebral con análisis de VJC.
Danish: Undersøgelsen for PML bør baseres på neurologisk udredning, MR-scanning af hjernen og analyse af rygmarvsvæsken for JC-virus (JCV)-dna ved hjælp af polymerasekædereaktion (PCR) eller en JCV-test på en biopsi af hjernevæv.
Spanish: ISRS/IRSN: Al igual que sucede con otros anticoagulantes, existe la posibilidad de que los pacientes tengan un mayor riesgo de sangrado en caso de uso concomitante con ISRS o ISRN debido a su efecto descrito sobre las plaquetas (ver sección 4.4).
Danish: SSRI'er/SNRI'er: Ligesom med andre antikoagulantia er der en risiko for, at patienter har en øget risiko for blødning ved anvendelse sammen med SSRI'er eller SNRI'er på grund af disses indberettede virkning på trombocytter (se pkt.
Spanish: *Nota: las frecuencias indicadas son aplicables a pegfilgrastim; los TAC calcularán las frecuencias correspondientes a lipegfilgrastim y a lenograstim.
Danish: *Bemærk: De oplyste hyppigheder gælder for pegfilgrastim.
Spanish: • antiinflamatorios y medicamentos para aliviar el dolor (p. ej., naproxeno o ácido acetilsalicílico [aspirina])
Danish: • Betændelsehæmmende midler og smertestillende lægemidler (f.eks. naproxen eller acetylsalicylsyre (aspirin))
Spanish: Se han notificado casos de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), algunos de ellos mortales, con la lenalidomida.
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), herunder med fatal udgang, ved behandling med lenalidomid.
Spanish: Anticoagulantes, antiplaquetarios y trombolíticos Interacción con otros medicamentos que afectan a la hemostasia
Danish: Antikoagulanter, trombocythæmmende midler og trombolytika Interaktion med andre lægemidler, der påvirker hæmostasen
Spanish: Apixabán; edoxabán - Interacción medicamentosa entre apixabán o edoxabán e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN) que aumenta el riesgo de hemorragia (EPITT n.° 19.139)
Danish: Apixaban, edoxaban - lægemiddelinteraktion mellem apixaban eller edoxaban og selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI) og/eller serotoninog noradrenalingenoptagelseshæmmere (SNRI), der medfører øget risiko for blødning (EPITT nr. 19139)
Spanish: Estos incluyen el ácido acetilsalicílico (AAS), los inhibidores plaquetarios P2Y12, otros antitrombóticos, el tratamiento fibrinolítico, los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o los inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN)y el uso crónico de antiinflamatorios no esteroideos (AINE) (ver sección 4.5).
Danish: Sådanne lægemidler omfatter acetylsalicylsyre (ASA), P2Y12 trombocythæmmere, andre antitrombotiske midler, fibrinolytisk behandling, selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er) eller serotonin- og noradrenalingenoptagelseshæmmere (SNRI'er) og kronisk anvendelse af nonsteroide antiinflammatoriske midler (NSAID'er) (se pkt.
Spanish: Edoxabán
Danish: Edoxaban
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Anticoagulantes, antiplaquetarios, y AINE e ISRS/IRSN
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Antikoagulantia, antitrombotiske midler, og NSAID'er og SSRI'er/SNRI'er
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Hemoptisis (poco frecuente*)
Danish: Bivirkninger Luftveje, thorax og mediastinum Hæmoptyse (ikke almindelig*) Pulmonal blødning (sjælden*)
Spanish: Posibles efectos adversos (con las frecuencias correspondientes): Tos con sangre (hemoptisis) - poco frecuente* Sangrado del pulmón (hemorragia pulmonar) - rara*
Danish: Ophostning af blod (hæmoptyse) - ikke almindelig* Blødning i lungerne (pulmonal blødning) - sjælden*
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Anticoagulantes, Inhibidores de la agregación plaquetaria, ISRS/IRSN y AINEs
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Antikoagulantia, trombocytaggregationshæmmere, SSRI'er/SNRI'er og NSAID
Spanish: Ficha técnica o resumen de las características del producto 4.4.
Danish: Produktresumé 4.8.
Spanish: Durante su tratamiento los pacientes deben ser sometidos a un estrecho seguimiento por la posible aparición de infecciones graves y oportunistas.
Danish: Patienterne skal nøje overvåges i løbet af behandlingen for eventuelle alvorlige og opportunistiske infektioner.
Spanish: Adoptado por el PRAC en su reunión del 2-5 de mayo de 2017
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 2.-5. maj 2017
Spanish: Infecciones graves e infecciones oportunistas
Danish: Alvorlige infektioner og opportunistiske infektioner
Spanish: El texto nuevo que se debe añadir a la información sobre el producto aparece subrayado.
Danish: Ny tekst, der skal tilføjes i produktinformationen, er understreget.
Spanish: Brentuximab vedotina - Reactivación del citomegalovirus (CMV) (EPITT nº 18789)
Danish: Brentuximab vedotin - Reaktivering af Cytomegalovirus (CMV) (EPITT nr. 18789)
Spanish: En pacientes tratados con brentuximab vedotina se han notificado infecciones graves como neumonía, bacteremia por estafilococos, sepsis/choque séptico (incluidos desenlaces mortales) y herpes zoster, (reactivación del) citomegalovirus (CMV) e infecciones oportunistas como la neumonía «Pneumocystis jiroveci» y candidiasis oral.
Danish: Alvorlige infektioner såsom lungebetændelse, stafylokokbakteriæmi, sepsis/septisk chok, (herunder tilfælde med letal udgang) og herpes zoster, Cytomegalovirus (CMV) (reaktivering) og opportunistiske infektioner, f.eks. Pneumocystis jiroveci-pneumoni og oral candidiasis, er blevet indberettet hos patienter behandlet med brentuximab vedotin.
Spanish: Recomendaciones del PRAC sobre señales: nuevo texto de información sobre el producto EMA/PRAC/306032/2017
Danish: Ny ordlyd af produktinformation - uddrag af PRAC's anbefalinger vedrørende signaler EMA/PRAC/306029/2017
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) - infección nueva o recurrente por citomegalovirus (CMV)
Danish: Ikke almindelige (forekommer hos færre end 1 ud af 100) - Nye eller tilbagevendende cytomegalovirusinfektioner (CMV)
Spanish: Frecuencia «Poco frecuentes»: Infección por citomegalovirus o su reactivación
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Hyppighed "Ikke almindelig": Cytomegalovirusinfektion eller reaktivering
Spanish: Adoptado por el PRAC en su reunión del 2-5 de septiembre de 2019
Danish: Vedtaget på PRAC's møde den 2.-5. september 2019
Spanish: Frecuencia «no conocida»
Danish: Hyppighed ikke kendt
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar IMBRUVICA
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage IMBRUVICA
Spanish: En ambos casos, El tratamiento con <nombre del producto> se puede reanudar una vez cuando los valores de cuerpos cetónicos sean normales y el estado del paciente se haya estabilizado.
Danish: I begge tilfælde kan bBehandlingen med <produktnavn> kan genoptages, når førstnår ketonstofværdierne er normale, og patientens tilstand er stabiliseret.
Spanish: Es posible que los pacientes tengan un mayor riesgo de sufrir estas reacciones al comienzo del tratamiento: la aparición de dicha reacción adversa ocurre en la mayoría de los casos durante el primer mes de tratamiento.
Danish: Patienterne har formentlig højere risiko for at få disse reaktioner tidligt i behandlingsforløbet, idet reaktionen i de fleste tilfælde opstår inden for den første måned af behandlingen.
Spanish: Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al tratamiento con <nombre del producto>.
Danish: Der er rapporteret om alvorlige hudreaktioner ved behandling med <produktnavn>.
Spanish: Deje de tomar <nombre del producto> si presenta estos síntomas y solicite atención médica de inmediato.
Danish: Hold op med at bruge <produktnavn>, hvis du udvikler disse symptomer, og søg læge med det samme.
Spanish: 2 El texto siguiente deberá sustituir a la información actual sobre reacciones cutáneas graves en la sección Advertencias y precauciones.
Danish: 2 Følgende tekst bør erstatte alle nuværende oplysninger om hudreaktioner i afsnittet Advarsler og forsigtighedsregler.
Spanish: El tiempo transcurrido desde el inicio del tratamiento con ibrutinib hasta la aparición de las enfermedades vasculares isquémicas del sistema nervioso central fue de varios meses en la mayoría de los casos (más de 1 mes en el 78 % y más de 6 meses en el 44 % de los casos), lo que implica la necesidad de vigilar periódicamente a los pacientes (ver la sección 4.4 Arritmias cardiacas e hipertensión y la sección 4.8).
Danish: Latenstiden fra påbegyndelse af behandling med ibrutinib til forekomst af iskæmiske vaskulære tilstande i centralnervesystemet var i de fleste tilfælde flere måneder (over 1 måned i 78 % af tilfældene og over 6 måneder i 44 % af tilfældene), hvilket understreger behovet for regelmæssig overvågning af patienterne (se pkt.
Spanish: Inhibidores del cotransportador de sodio y glucosa tipo 2 (SGLT2)2 - Nueva información sobre la asociación conocida entre los inhibidores del SGLT2 y la cetoacidosis diabética en pacientes quirúrgicos (EPITT n.º 19355)
Danish: Natriumglukose-co-transportør 2 (SGLT2)-hæmmere2nye oplysninger om den kendte forbindelse mellem SGLT2hæmmere og diabetisk ketoacidose hos kirurgiske patienter (EPITT nr. 19355)
Spanish: Reacciones cutáneas graves
Danish: Svære hudreaktioner
Spanish: Para las combinaciones de ibuprofeno y pseudoefedrina 4.4.
Danish: For kombinationsbehandling med ibuprofen og pseudoephedrin 4.4.
Spanish: Deje de tomar <nombre del producto> y acuda al médico inmediatamente si presenta cualquier erupción cutánea, lesiones en las membranas mucosas, ampollas u otros signos de alergia, ya que estos pueden ser los primeros signos de una reacción cutánea muy grave.
Danish: Du bør stoppe med at tage <produktnavn> og straks søge læge, hvis du får hududslæt, læsioner i slimhinderne, blærer eller andre tegn på allergi, da dette kan være de første tegn på en meget alvorlig hudreaktion.
Spanish: 2 Canagliflozina; canagliflozina, metformina; dapagliflozina; dapagliflozina, metformina; empagliflozina; empagliflozina, metformina; empagliflozina, linagliptina; ertugliflozina, metformina; ertugliflozina, sitagliptina; saxagliptina, dapagliflozina
Danish: 2 Canagliflozin; canagliflozin, metformin; dapagliflozin; dapagliflozin, metformin; empagliflozin; empagliflozin, metformin; empagliflozin, linagliptin; ertugliflozin, metformin; ertugliflozin, sitagliptin; saxagliptin, dapagliflozin
Spanish: Informe a su médico de inmediato si advierte alguno de los siguientes efectos adversos: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): episodio transitorio de disfunción neurológica causado por pérdida del flujo sanguíneo, ictus.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du oplever en eller flere af følgende bivirkninger: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter): Forbigående episode med neurologisk dysfunktion forårsaget af tab af blodgennemstrømning, slagtilfælde.
Spanish: Poco frecuentes: accidente cerebrovascular, accidente isquémico transitorio, ictus isquémico
Danish: Ikke almindelige bivirkninger: cerebrovaskulær hændelse, transitorisk iskæmisk attak, iskæmisk slagtilfælde
Spanish: Teriflunomida - Psoriasis (EPITT n.º 19366)
Danish: Teriflunomid - psoriasis (EPITT nr. 19366)
Spanish: Se podría considerar la retirada del tratamiento y el inicio de un método de eliminación acelerada teniendo en cuenta la enfermedad y los antecedentes médicos del paciente.
Danish: Seponering af behandlingen og iværksættelse af en accelereret eliminationsprocedure kan overvejes, idet der skal tages hensyn til patientens sygdom oganamnese.
Spanish: Ibrutinib - Ictus isquémico (EPITT n.º 19369)
Danish: Ibrutinib - iskæmisk slagtilfælde (EPITT nr. 19369)
Spanish: Erupción generalizada roja escamosa, con bultos debajo de la piel y ampollas localizados principalmente en los pliegues cutáneos, el tronco y las extremidades superiores, que se acompaña de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática generalizada aguda).
Danish: Et stort, rødt og skællende udslæt med knuder under huden og blæredannelse, primært i hudfolder, på kroppen og på armene og ledsaget af feber i begyndelsen af behandlingen (akut generaliseret eksantematøs pustulose).
Spanish: Ibuprofeno - Pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) (EPITT n.º 19409)
Danish: Ibuprofen - akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP) (EPITT nr. 19409)
Spanish: La administración de ibuprofeno se debe suspender ante los primeros signos o síntomas de reacciones cutáneas graves, como erupción cutánea, lesiones mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad.
Danish: Ibuprofen bør seponeres ved de første tegn og symptomer på svære hudreaktioner, f.eks. hududslæt, læsioner i slimhinderne eller andre tegn på overfølsomhed.
Spanish: Para ibuprofeno en monoterapia o ibuprofeno en combinaciones, excluidas las combinaciones con pseudoefedrina
Danish: For ibuprofen som enkeltstofbehandling eller ibuprofen i kombinationsbehandling, bortset fra kombinationer med pseudoephedrin
Spanish: Frecuencia no conocida: Psoriasis (incluida la psoriasis pustulosa)b b: ver sección 4.4.
Danish: Hud og subkutane væv Hyppighed ikke kendt: Psoriasis (herunder pustuløs psoriasis)b b: Se pkt.
Spanish: 1 Solo si la RAM de PEGA ya existente en la sección 4.8 aparece referenciada específicamente para la pseudoefedrina.
Danish: 4.8 er angivet specifikt for pseudoephedrin.
Spanish: En raras ocasiones se han notificado reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, en asociación con el uso de AINE (ver sección 4.8).
Danish: Der er rapporteret om sjældne tilfælde af alvorlige hudreaktioner, indimellem med dødelig udgang, herunder eksfoliativ dermatitis, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, ved anvendelse af NSAIDS'er (se pkt.
Spanish: Pueden producirse reacciones cutáneas graves, como pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA), con el uso de productos que contienen ibuprofeno y pseudoefedrina.
Danish: Der kan opstå svære hudreaktioner, f.eks. akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), ved anvendelse af ibuprofen i kombination med pseudoephedrin-holdige lægemidler.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar <nombre del producto> Advertencias y precauciones - Se recomienda especial precaución con <nombre del producto> Reacciones cutáneas2
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler - Vær ekstra forsigtig med <produktnavn> Hudreaktioner2
Spanish: Notas a pie de página:
Danish: Se pkt.