FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Účinok u človeka nemožno vylúčiť.
Latvian: Ietekmi cilvēkiem nevar izslēgt.
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Latvian: Šīs zāles Eiropas ekonomiskās zonas (EEA) dalībvalstīs ir reģistrēts ar šādiem nosaukumiem:
Slovak: Počet udalostí (frekvencia)
Latvian: Gadījumu skaits (biežums)
Slovak: Konečné údaje o výške neboli dostupné.
Latvian: Beidzamie augšanas dati nebija pieejami.
Slovak: Väčšina z týchto prípadov sa však vyskytla u pacientok s identifikovateľnými rizikovými faktormi pre vývoj tohto stavu.
Latvian: Tomēr lielākoties šie gadījumi bija pacientēm ar noteiktiem riska faktoriem šī stāvokļa attīstībai.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky v rovnakom čase), aby ste nahradili vynechanú dávku.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu (divas tabletes vienlaicīgi), lai aizvietotu aizmirsto devu.
Slovak: Počet liečených detí bol príliš obmedzený na to, aby sa vyvodili spoľahlivé závery týkajúce sa bezpečnosti.
Latvian: Ārstēto bērnu skaits bija pārāk ierobežots, lai izdarītu jebkādus ticamus secinājumus par drošību.
Slovak: Máte sa s lekárom porozprávať o rizikách a možnostiach liečby.
Latvian: Pārrunājiet ar ārstu risku un ārstēšanas iespējas.
Slovak: Preto nie je potrebné pridávať kortikoidy.
Latvian: Tāpēc kortikoīdu papildus lietošana nav nepieciešama.
Slovak: Ak je pacient pri vedomí, môže sa vyvolať vracanie.
Latvian: Ja paciente ir pie samaņas, var izraisīt vemšanu.
Slovak: Liečba v tejto skupine sa v priebehu štúdie ukončila.
Latvian: Šī ārstēšanas grupa tika izslēgta no pētījuma.
Slovak: Tablety uchovávajte na bezpečnom mieste, kde ich deti nemôžu vidieť ani dosiahnuť na ne.
Latvian: Uzglabāt tabletes drošā vietā, kur bērni nevar tās redzēt vai tām piekļūt.
Slovak: - Pokúste sa tabletu užívať každý deň v rovnakom čase.
Latvian: - Cenšaties lietot zāles katru dienu vienā laikā.
Slovak: V oboch štúdiách neboli žiadne významné rozdiely medzi liečebnými skupinami v žiadnom z parametrov účinnosti.
Latvian: Abos pētījumos nebija nozīmīgas atšķirības starp terapijas grupām kādā no efektivitātes rādītājiem.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE/UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Slovak: Neexistuje žiadne špecifické antidotum proti predávkovaniu, liečba musí byť symptomatická.
Latvian: Nav specifiska antidota pārdozēšanas gadījumā, ārstēšanai jābūt simptomātiskai.
Slovak: - Prehltnite celú tabletu a zapite ju vodou.
Latvian: - Norijiet tableti veselu, uzdzerot ūdeni.
Slovak: Po Rozhodnuti Komisie zodpovedné úrady členských štátov v spolupráci s referenčným štátom budú aktualizovať informáciu o lieku ako je požadované.
Latvian: Pēc Dalībvalsts kompetentās iestādes Komisijas lēmuma, sazinoties ar Atsauces Dalībvalsti, precizē zāļu informāciju.
Slovak: Môže tak znížiť obsah minerálov vo Vašich kostiach.
Latvian: Tas var samazināt Jūsu kaulu minerālvielu saturu.
Slovak: Tiež sa vypočítali: miera dlhodobého (viac ako 24 týždňov) stabilného ochorenia, miera progresie a prežívania.
Latvian: Aprēķināja arī ilgstošas (vairāk kā 24 nedēļas) stabilas slimības rādītāju, progresēšanas un dzīvildzes rādītājus.
Slovak: Indikujú sa všeobecné podporné opatrenia, vrátane častého monitorovania vitálnych funkcií a starostlivé pozorovanie pacienta.
Latvian: Indicēta vispārēja uzturoša terapija, ieskaitot biežu dzīvībai svarīgo funkciju kontroli un rūpīgu pacientes novērošanu.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/RRRR}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi akceptēta {MM/GGGG}.
Slovak: Pri liečbe predávkovania treba zvážiť možnosť, že sa mohli užiť viaceré lieky.
Latvian: Ārstējot pārdozēšanu, jāņem vērā, ka varbūt lietotas vairākas zāles.
Slovak: Účinok silných inhibítorov CYP nie je známy.
Latvian: Spēcīgu CYP inhibitoru iedarbība nav zināma.
Slovak: Ďalšie dve podobné štúdie (GABG/ARNO 95 a ITA) - do jednej z nich boli zaradené pacientky po operácii a chemoterapii - a kombinovaná analýza štúdií ABCSG 8 a GABG/ARNO 95 podporili tieto výsledky.
Latvian: Divi turpmākie līdzīgie pētījumi (GABG/ARNO 95 un ITA), vienā no kuriem pacientēm tika veikta ķirurģiska operācija un ķīmijterapija, kā arī ABCSG 8 un GABG/ARNO 95 pētījumu kombinētas analīzes apstiprināja šos rezultātus.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Arimidex môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Arimidex var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných „inhibítory aromatázy".
Latvian: Tā pieder zāļu grupai, ko sauc par „aromatāzes inhibitoriem".
Slovak: Tieto účinky sa pozorovali pri klinicky relevantných dávkach.
Latvian: Šādu ietekmi novēroja, lietojot klīniski atbilstošas devas.
Slovak: - Zvyčajná dávka je jedna tableta raz denne.
Latvian: - Parastā deva ir viena tablete dienā.
Slovak: Anastrozol sa eliminuje pomaly s plazmatickým polčasom eliminácie 40 - 50 hodín.
Latvian: Anastrozols izvadās lēni - plazmas eliminācijas pusperiods ir 40 - 50 stundas.
Slovak: Účinky na Vaše kosti
Latvian: Ietekme uz Jūsu kauliem
Slovak: Ukazovatele párenia boli v obidvoch skupinách nežiaduco ovplyvnené, kým zníženie fertility bolo zrejmé iba pri dávke 400 mg/l.
Latvian: Nevēlamu ietekmi uz pārošanos novēroja abu devu grupās, tomēr fertilitātes samazināšanās bija acīmredzama tikai 400 mg/l devu līmenī.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 93 mg monohydrátu laktózy (pozri časť 4.4).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 93 mg laktozes monohidrāta (skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovak: Približne 90 až 95 % rovnovážnych plazmatických koncentrácií anastrozolu sa dosiahne po podaní 7 denných dávok a akumulácia je 3- až 4násobná.
Latvian: Apmēram 90 - 95% anastrozola līdzsvara koncentrācijas plazmā tiek sasniegta pēc 7 dienas devām, uzkrāšanās ir 3- līdz 4-kārtīga.
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate nasledovné: - Liek nazývaný „analóg LHRH".
Latvian: Pastāstiet Jūsu ārstam vai farmaceitam, ja Jūs lietojat: - zāles, kuras pazīst kā „LHAH analogus".
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt apakšpunktu 5.3).
Slovak: Estrón sa následne premieňa na estradiol.
Latvian: Tālāk estrons tiek pārvērsts par estradiolu.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, ďalšiu dávku užite ako zvyčajne.
Latvian: Ja esat aizmirsusi lietot devu, lietojiet nākamo devu parastajā laikā.
Slovak: Ukázalo by sa to v krvných testoch.
Latvian: To nosaka asins analīzēs.
Slovak: Zmeny v krvných testoch, ktoré ukazujú, ako pracuje Vaša pečeň.
Latvian: • Izmaiņas asins analīzēs, kas parāda kā strādā Jūsu aknas.
Slovak: Zmeny špeciálnch krvných testov, ktoré ukazujú, ako pracuje Vaša pečeň (gamaglutamyltransferáza a bilirubín).
Latvian: • Izmaiņas īpašās asins analīzēs, kas parāda kā strādā Jūsu aknas (gamma-GT un bilirubīns).
Slovak: Všetky pacientky užívali vitamín D a vápnik.
Latvian: Visas pacientes saņēma ārstēšanu ar D vitamīnu un kalciju.
Slovak: Výsledky sekundárnych koncových ukazovateľov podporovali výsledky primárnych koncových ukazovateľov.
Latvian: Sekundāro mērķa kritēriju rezultāti apstiprināja primāro efektivitātes mērķa kritēriju rezultātus.
Slovak: Vo všetkých liečebných skupinách oboch štúdií sa vyskytlo príliš málo úmrtí na to, aby sa mohli vyvodiť závery ohľadom rozdielov v celkovom prežívaní.
Latvian: Abās terapijas grupās bija pārāk mazs nāves gadījumu skaits, lai izdarītu secinājumus par kopējās dzīvildzes atšķirībām.
Slovak: Pri nástupe do nemocnice informujte zdravotnícky personál, že užívate Arimidex.
Latvian: Ja dodaties ārstēties uz slimnīcu, informējiet medicīnas personālu, ka lietojat Arimidex.
Slovak: Anastrozol inhibuje CYP 1A2, 2C8/9 a 3A4 in vitro.
Latvian: In vitro anastrozols inhibē CYPs 1A2, 2C8/9 un 3A4.
Slovak: Primárnym cieľom bolo zhodnotiť bezpečnosť a účinnosť Arimidexu 1 mg/deň u pacientok s MAS.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija izvērtēt Arimidex 1mg dienā drošību un efektivitāti pacientēm ar MAS.
Slovak: Triazol, hlavný metabolit v plazme, neinhibuje aromatázu.
Latvian: Triazols, kas ir galvenais metabolīts plazmā, neinhibē aromatāzi.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inhibítory enzýmov, ATC kód: L02BG03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: enzīmu inhibitori, ATĶ kods: L02B G03
Slovak: Tieto účinky súviseli s farmakologickými účinkami zlúčeniny na pôrod.
Latvian: Šī ietekme bija saistīta ar vielas farmakoloģisko iedarbību uz dzemdību norisi.
Slovak: Zníženie bolo dočasné, lebo po 9-týždňovom období bez liečby sa všetky parametre párenia a fertility podobali hodnotám v kontrolovanej skupine.
Latvian: Šī samazināšanās bija pārejoša, jo pēc 9 nedēļas ilga atlabšanas perioda, kura laikā zāles netika lietotas, visi uz pārošanos un fertilitāti attiecinātie parametri bija līdzīgi tiem, kādi novēroti kontroles grupā.
Slovak: Skákavý prst (stav, pri ktorom prst alebo palec ostane v ohnutej polohe).
Latvian: • Saliektā pirksta sindroms (stāvoklis, kura gadījumā viens no pirkstiem vai īkšķis nofiksējas saliektā stāvoklī).
Slovak: Dôvodom je, že Arimidex môže ovplyvniť účinok niektorých liekov a niektoré lieky môžu ovplyvniť účinok Arimidexu.
Latvian: Tas ir svarīgi, jo Arimidex var ietekmēt veidu, kā dažas zāles iedarbojas, un dažām zālēm, savukārt, var būt ietekme uz Arimidex darbību.
Slovak: Zvýšenie hladín alkalickej fosfatázy, alanínaminotransferázy a aspartátaminotransferázy
Latvian: Paaugstināts sārmainās fosfatāzes, alanīnaminotransferāzes un aspartātaminotransferāzes līmenis
Slovak: Ak sa u Vás vyskytne ktorýkoľvek zo stavov uvedených vyššie, zavolajte sanitku alebo ihneď navštívte lekára - budete potrebovať bezodkladnú lekársku starostlivosť.
Latvian: Ja Jums rodas šādas blakusparādības, nekavējoties izsauciet medicīnisko palīdzību vai apmeklējiet ārstu - Jums var būt nepieciešama neatliekama medicīniskā palīdzība.
Slovak: Vždy užívajte Arimidex presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Latvian: Vienmēr lietojiet Arimidex tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Arimidexu Arimidex obsahuje laktózu, čo je typ cukru.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Arimidex sastāvdaļām Arimidex satur laktozi, kas ir cukura veids.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Slovak: Arimidex je silný a vysoko selektívny nesteroidový inhibítor aromatázy.
Latvian: Arimidex ir spēcīgs un izteikti selektīvs nesteroīds aromatāzes inhibitors.
Slovak: Po 6 mesiacoch sa u 56 % (20/36) chlapcov sa pozoroval 50 % a väčší pokles celkového objemu pŕs .
Latvian: Pēc 6 mēnešiem kopējā krūšu apjoma samazinājumu par 50% vai vairāk novēroja 56% (20/36) zēnu.
Slovak: Kosti môžu byť menej pevné a náchylnejšie na zlomeniny.
Latvian: Jūsu kauli var kļūt mazāk stipri un var būt iespējami lūzumi.
Slovak: Dialýza môže byť prospešná, pretože Arimidex sa veľmi neviaže na proteíny.
Latvian: Var būt noderīga dialīze, jo Arimidex maz saistās ar olbaltumvielām.
Slovak: Účinnosť liečby v rámci štúdie bola založená na podiele pacientok spĺňajúcich vymedzené kritériá týkajúce sa krvácania z pošvy, veku kostí a rýchlosti rastu.
Latvian: Terapijas efektivitātes vērtējuma pamatā bija pacienšu īpatsvars, kuras atbilda noteiktiem kritērijiem attiecībā uz maksts asiņošanu, kaulu vecumu un augšanas ātrumu.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom bola zmena hustoty kostnej hmoty lumbálnej chrbtice po 12 mesiacoch v porovnaní východiskovou hodnotou.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija izmaiņa mugurkaula jostas daļas kaulu masas blīvumā pēc 12 mēnešiem, salīdzinot ar sākotnējo rādītāju.
Slovak: Ak krvácanie pretrváva, je potrebné zvážiť ďalšie vyšetrenie
Latvian: Ja asiņošana turpinās, papildus jānovērtē pacientes stāvoklis.
Slovak: Dlhodobé údaje o bezpečnosti u detí a dospievajúcich nie sú dostupné.
Latvian: Nav pieejami dati par drošību bērnu un pusaudžu ilgstošas lietošanas gadījumā.
Slovak: Krvácanie z pošvy (zvyčajne počas niekoľkých prvých týždňov liečby - ak krvácanie pokračuje,
Latvian: • Maksts asiņošana (parasti dažās pirmajās terapijas nedēļās - ja asiņošana turpinās, konsultējieties ar ārstu).
Slovak: Genetické toxikologické štúdie preukázali, že anastrozol nie je mutagén ani klastogén.
Latvian: Anastrozola ģenētiskie toksikoloģiskie pētījumi liecina, ka tas nav mutagēns un klastogēns.
Slovak: Arimidex sa nemá používať u žien pred menopauzou.
Latvian: Arimidex nedrīkst lietot sievietēm pirms menopauzes.
Slovak: U každej pacientky, u ktorej je pochybnosť o menopauzálnom stave, sa má menopauza definovať biochemicky (luteinizačný hormón - LH, hormón stimulujúci folikuly - FSH a/alebo hladiny estradiolu).
Latvian: Ja pastāv šaubas par hormonālo stāvokli, jebkurai pacientei menopauze ir jānosaka bioķīmiski (luteinizējošais hormons [LH], folikulu stimulējošais hormons [FSH], un/vai estradiola līmenis).
Slovak: Tieto lieky sa používajú na liečbu rakoviny prsníka, niektorých ženských zdravotných (gynekologických) stavov a neplodnosti.
Latvian: Šīs zāles lieto krūts vēža, noteiktu sievietes veselības stāvokļu (ginekoloģijā) un neauglības ārstēšanai.
Slovak: Váš lekár tieto riziká zvládne uplatnením odporúčaní na udržanie zdravia kostí u žien po menopauze.
Latvian: Jūsu ārsts novērsīs šos riskus atbilstoši kaulu veselības uzturēšanas terapijas vadlīnijām sievietēm pēc menopauzes.
Slovak: Iba 14 pacientov liečených Arimidexom dokončilo 36-mesačnú liečbu.
Latvian: Tikai 14 pacienti pabeidza 36 mēnešus ilgu ārstēšanu ar Arimidex tika pabeigta.
Slovak: Účinok na minerálnu hustotu kostí
Latvian: Ietekme uz kaulu minerālblīvumu
Slovak: Primárne koncové ukazovatele v oboch štúdiách boli čas do progresie nádoru, objektívna miera odpovede nádoru a bezpečnosť.
Latvian: Primārie mērķa kritēriji abos pētījumos bija laiks līdz audzēja progresēšanai, audzēja objektīvās atbildes reakcijas rādītāji un drošība.
Slovak: Účinky, ktoré sa pozorovali (zväčšenie placenty u potkanov a potrat u králikov), súviseli s farmakológiou zlúčeniny.
Latvian: Novērotā iedarbība (placentas hipertrofija žurkām un aborts trušiem) bija saistīta ar vielas farmakoloģiju.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o dlhodobých účinkoch liečby Arimidexom u detí a dospievajúcich (pozri tiež časť 5.3).
Latvian: Dati par potenciālo Arimidex terapijas ilgtermiņa ietekmi uz bērniem un pusaudžiem nav pieejami (skatīt arī apakšpunktu 5.3).
Slovak: Tabuľka 3 Súhrn koncových ukazovateľov zo štúdie ATAC: analýza po ukonení 5-ročnej liečby Koncové ukazovatele účinnosti
Latvian: ATAC mērķa kritēriju kopsavilkums: 5 gadus ilgas ārstēšanas pabeigšanas analīze
Slovak: Arimidex nemá žiadnu progestagénnu, androgénnu alebo estrogénnu aktivitu.
Latvian: Arimidex nepiemīt nekāda progestogēna, androgēna un estrogēna iedarbība.
Slovak: Arimidex znižuje hladiny cirkulujúcich estrogénov, preto môže spôsobiť zníženie minerálnej hustoty kostí a následné zvýšenie rizika zlomeniny (pozri časť 4.8).
Latvian: Tā kā Arimidex pazemina cirkulējošo estrogēnu līmeni, tas var izraisīt kaulu minerālblīvuma samazināšanos un iespējami palielināt lūzumu risku (skatīt apakšpunktu 4.8).
Slovak: Nezistili sa žiadne nežiaduce účinky na správanie sa alebo reprodukčné schopnosti prvej generácie potomstva, ktoré by súviseli s podávaním anastrozolu ich matkám počas gravidity.
Latvian: Negatīvu ietekmi uz pirmās paaudzes pēcnācēju uzvedību un vairošanos, kas varētu būt saistīta ar anastrozola terapiju mātei, nenovēroja.
Slovak: Zápal malých krvných ciev spôsobujúci červené alebo purpurové sfarbenie kože.
Latvian: • Sīko asinsvadu iekaisums, kas izraisa sarkanus vai purpurkrāsas plankumus uz ādas.
Slovak: Kožná vaskulitída (vrátane HenochovejSchönleinovej purpury)**
Latvian: Erythema multiforme Anafilaktoīdas reakcijas Ādas vaskulīts (tai skaitā daži ziņojumi par Henoha-Šēnleina purpuru)**
Slovak: Zatiaľ čo počet liečených detí bol príliš obmedzený na to, aby sa vyvodili spoľahlivé závery týkajúce sa bezpečnosti, v skupine s Arimidexom sa v porovnaní s placebom zaznamenal zvýšený výskyt fraktúr a trend k zníženiu minerálnej hustoty kostí.
Latvian: Neraugoties uz to, ka, lai izdarītu jebkādus viennozīmīgus secinājumus par drošību, ārstēto bērnu skaits bija pārāk ierobežots, Arimidex grupā salīdzinot ar placebo grupu, bija paaugstināts kaulu lūzumu rādītājs un kaulu minerālvielu blīvuma samazināšanās tendence.
Slovak: Neexistuje dôkaz o závislosti farmakokinetických parametrov anastrozolu od času alebo dávky.
Latvian: Nav pierādījumu par anastrozola farmakokinētisko raksturlielumu atkarību no laika vai devas.
Slovak: Anastrozol sa absorbuje rýchlo a maximálne plazmatické koncentrácie sa zvyčajne dosiahnu v priebehu 2 hodín po podaní dávky (pri podaní lieku nalačno).
Latvian: Anastrozols ātri uzsūcas un parasti maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegtas divās stundās pēc devas lietošanas (tukšā dūšā).
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke {názov členského štátu /agentúry}.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama {MA/Aģentūras} mājas lapā
Slovak: Cimetidín, slabý, nešpecifický inhibítor enzýmov CYP, neovplyvnil plazmatické koncentrácie anastrozolu.
Latvian: Cimetidīns, kas ir vājš, nespecifisks CYP enzīmu inhibitors, neietekmēja anastrozola koncentrāciju plazmā.
Slovak: Tinsdaler Weg 183 D-22880
Latvian: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 D-22880 Wedel Vācija
Slovak: Metabolity sa vylučujú hlavne močom.
Latvian: Metabolīti tiek izvadīti galvenokārt ar urīnu.
Slovak: Alergické reakcie (reakcie z precitlivenosti) vrátane tváre, úst alebo jazyka.
Latvian: • Alerģiskas (palielinātas jutības) reakcijas ieskaitot sejas, lūpu vai mēles pietūkumu.
Slovak: Odporúčaná dávka Arimidexu pre dospelé pacientky, vrátane starších pacientok,s je jedna 1 mg tableta raz denne.
Latvian: Arimidex ieteicamā deva pieaugušiem, ieskaitot gados vecākus cilvēkus, ir 1 mg tablete vienu reizi dienā.
Slovak: b Prežívanie bez vzdialeného ochorenia sa definuje ako prvý výskyt vzdialeného ochorenia alebo úmrtia (z akejkoľvek príčiny).
Latvian: b Attāla dzīvildze bez slimības pazīmēm ir definēta kā attāla recidīva pirmā izpausme vai nāve (jebkāda cēloņa).
Slovak: Upozornenie: Toto SPC, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov sú verziou platnou v čase Rozhodnutia Komisie.
Latvian: Piezīme: Šis zāļu apraksts, marķējums un lietošanas instrukcija ir spēkā esoši no Komisijas lēmuma brīža.
Slovak: Liečba sa má zakladať na vyhodnotení prínosu - rizika pre konkrétnu pacientku.
Latvian: Terapijas pamatā jābūt individuālam katras pacientes ieguvumu-risku izvērtējumam.
Slovak: Patrí sem gonadorelín, buserelín, goserelín, leuprorelín a triptorelín.
Latvian: Tās ir gonadorelīns, buserelīns, goserelīns, leuprorelīns un triptorelīns.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa toxicita pozorovala iba pri vysokých dávkach.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem toksicitāti novēroja tikai pēc augstu devu lietošanas.
Slovak: Výrobca AstraZeneca UK Ltd, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, Veľká Británia
Latvian: Ražotājs AstraZeneca UK Ltd, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, Lielbritānija
Slovak: Počas liečby sa nepozorovali štatisticky významné zmeny vo frekvencii dní vaginálneho krvácania.
Latvian: Statistiski nozīmīgas maksts asiņošanas dienu skaita biežuma izmaiņas terapijas laikā netika novērotas.
Slovak: Biela, okrúhla, bikonvexná tableta s logom na jednej strane a silou na druhej strane.
Latvian: Balta, apaļa, abpusēji izliekta tablete ar logotipu vienā pusē un devas stiprumu otrā pusē.
Slovak: *** Vaginálne krvácanie sa zaznamenalo často, hlavne u pacientok s pokročilým karcinómom prsníka počas prvých týždňov po prechode z hormonálnej liečby na liečbu Arimidexom.
Latvian: Bieži novērota maksts asiņošana, galvenokārt pacientēm ar progresējošu krūts vēzi pirmajās pāris nedēļās pēc hormonālās terapijas nomaiņas ar Arimidex.
Slovak: U žien po menopauze sa estradiol tvorí hlavne premenou androsténdiónu na estrón prostredníctvom enzýmového komplexu aromatázy v periférnych tkanivách.
Latvian: Sievietēm pēc menopauzes estradiols veidojas galvenokārt androstenēndionam pārvēršoties par estronu ar aromatāzes enzīma kompleksa perifēriskos audos palīdzību.
Slovak: U žien s osteoporózou alebo s rizikom osteoporózy sa má minerálna hustota kostí formálne posúdiť na začiatku liečby a potom v pravidelných intervaloch.
Latvian: Sievietēm ar osteoporozi vai osteoporozes risku jānosaka kaulu minerālblīvums pirms terapijas nozīmēšanas un regulāri terapijas laikā.
Slovak: Arimidex je kontraindikovaný:
Latvian: Arimidex ir kontrindicēts:
Slovak: Liečba alebo prevencia osteoporózy sa má začať vo vhodnom čase a starostlivo monitorovať.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā jāsāk osteoporozes profilakse vai terapija, un tā rūpīgi jākontrolē.
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa súbežnému podávaniu Arimidexu s tamoxifenom alebo liečbou obsahujúcou estrogén, pretože to môže znížiť jeho farmakologický účinok (pozri časť 4.5 a 5.1).
Latvian: Nedrīkst vienlaicīgi nozīmēt Arimidex un tamoksifēna vai estrogēnu terapiju, jo tādā gadījumā var mazināties tā farmakoloģiskā iedarbība (skatīt apakšpunktu 4.5 un 5.1).
Slovak: Anorexia Hypercholesterolémia
Latvian: Anoreksija Hiperholesterinēmija
Slovak: U pacientok so známou precitlivenosťou na anastrozol alebo ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Latvian: • pacientēm ar zināmu paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām, kas norādītas apakšpunktā 6.1.
Slovak: Klinické štúdie s fenazónom a warfarínom ukázali, že anastrozol v dávke 1 mg neinhibuje významne metabolizmus fenazónu a R- a S-warfarínu, čo naznačuje, že je nepravdepodobné, že by súbežné podanie Arimidexu s inými liekmi viedlo ku klinicky významným interakciám lieku sprostredkovaným enzýmami CYP.
Latvian: Klīniskie pētījumi ar antipirīnu un varfarīnu norāda, ka anastrozola 1 mg deva būtiski neietekmē antipirīna un R- un S-varfarīna metabolismu, kas liecina, ka Arimidex un citu zāļu vienlaicīga lietošana neizraisa klīniski nozīmīgu pastarpinātu CYP enzīmu mediētu zāļu mijiedarbību.
Slovak: Arimidex je indikovaný na:
Latvian: Arimidex ir indicēts:
Slovak: Tieto zmeny sa považujú za špecifické účinky inhibície aromatázy u myší a nie sú klinicky významné pre pacientky liečené anastrozolom.
Latvian: Šīs pārmaiņas tiek uzskatītas par pelēm specifisku aromatāzes inhibēšanas ietekmi un nav klīniski saistītas ar pacientu anastrozola terapiju.
Slovak: Ak nie je stanovené inak, kategórie frekvencií sa vypočítali z počtu nežiaducich účinkov zaznamenaných v rozsiahlej štúdii fázy III, ktorej sa zúčastnilo 9 366 žien po menopauze s operabilným karcinómom prsníka, ktoré sa liečili adjuvantou liečbou počas piatich rokov (the Arimidex, Tamoxifen, Alone or in Combination [ATAC] study).
Latvian: Ja vien nav norādīts citādi, biežuma iedalījums ir aprēķināts ievērojot nevēlamo blakusparādību skaitu, kas aprakstīts plaša III fāzes pētījuma laikā, iesaistot 9366 sievietes pēc menopauzes ar operējamu krūts vēzi, kuras saņēma adjuvantu terapiju piecus gadus (The Arimidex, Tamoxifen, Alone or in Combination [ATAC] pētījums).
Slovak: Syndróm karpálneho tunela (brnenie, bolesť, chlad, slabosť v niektorých častiach ruky).
Latvian: • Karpālā kanāla sindroms (tirpšana, sāpju, aukstuma vai nespēka sajūta rokās).
Slovak: Karcinogenita
Latvian: Kancerogenitāte
Slovak: Arimidex v dávkach do 10 mg denne nemá žiadny účinok na sekréciu kortizolu alebo aldosterónu stanovenú pred štandardnou stimuláciou adrenokortikortikotropného hormónu (ACTH) alebo po nej.
Latvian: Arimidex dienas deva līdz 10 mg neietekmē kortizola un aldosterona sekrēciju, nosakot to pirms vai pēc standarta adrenokortikotropā hormona (AKTH) pārbaudes testa.