FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Bevespi Aerosphere é para utilização por via inalatória.
Norwegian Bokmål: Bevespi Aerosphere er til inhalasjonsbruk.
Portuguese: Embalagem múltipla contendo 3 inaladores com 120 doses cada um.
Norwegian Bokmål: Multipakning som inneholder 3 inhalatorer, hver med 120 doser.
Portuguese: Não limpe ou molhe o recipiente pressurizado.
Norwegian Bokmål: Ikke rengjør trykkbeholderen eller la den bli våt.
Portuguese: CARTONAGEM - INALADOR ÚNICO
Norwegian Bokmål: ESKE - ÉN INHALATOR
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Bevespi Aerosphere Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Portuguese: Termo preferido
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Foretrukket term
Portuguese: Outras interações farmacodinâmicas
Norwegian Bokmål: Andre farmakodynamiske interaksjoner
Portuguese: Não utilize o inalador se o agente exsicante verteu da sua saqueta.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke inhalatoren dersom tørkemidlet i folieposen har lekket ut av pakningen.
Portuguese: Nos estudos PINNACLE 1, PINNACLE 2 e PINNACLE 4, Bevespi Aerosphere demonstrou melhorias no vale do FEV1 durante 24 semanas, em relação ao placebo, glicopirrónio e formoterol (p<0,0001) [ver Tabela 2].
Norwegian Bokmål: I studiene PINNACLE 1, PINNACLE 2 og PINNACLE 4 viste Bevespi Aerosphere forbedring av "trough" FEV1 over 24 uker relativt til placebo, glykopyrronium og formoterol (p < 0,0001) [se tabell 2].
Portuguese: Qual a composição de Bevespi Aerosphere As substâncias ativas são o glicopirrónio e o fumarato de formoterol di-hidratado.
Norwegian Bokmål: Hva Bevespi Aerosphere inneholder Virkestoffene er glykopyrronium og formoterolfumaratdihydrat.
Portuguese: Recipiente pressurizado
Norwegian Bokmål: Trykkbeholder
Portuguese: • Bevespi Aerosphere apresenta-se num recipiente pressurizado com um indicador de dose que encaixa num atuador.
Norwegian Bokmål: • Bevespi Aerosphere kommer i en trykkbeholder med doseindikator som er plassert i en plasthylse.
Portuguese: o Não utilize o recipiente pressurizado de Bevespi Aerosphere com um atuador de qualquer outro inalador.
Norwegian Bokmål: o Bruk ikke trykkbeholderen til Bevespi Aerosphere med en annen plasthylse.
Portuguese: Doenças renais e urinárias Retenção urinária
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier
Portuguese: No PINNACLE 1, PINNACLE 2 e PINNACLE 4, Bevespi Aerosphere proporcionou uma melhoria na qualidade de vida relacionada com o estado de saúde específico da doença, tal como indicado pela redução da pontuação total no Questionário de St. George na Doença Respiratória (SGRQ, St. George's Respiratory Questionnaire) ao longo de 24 semanas, em comparação com placebo e glicopirrónio [ver Tabela 2].
Norwegian Bokmål: I PINNACLE 1, PINNACLE 2 og PINNACLE 4 førte Bevespi Aerosphere til en forbedring i sykdomsspesifikk helserelatert livskvalitet: som vurdert ved en nedgang i St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) totalscore over 24 uker sammenlignet med placebo og glykopyrronium [se tabell 2].
Portuguese: Bevespi Aerosphere 7,2 microgramas/5 microgramas suspensão pressurizada para inalação
Norwegian Bokmål: Bevespi Aerosphere 7,2 mikrogram/5 mikrogram inhalasjonsaerosol, suspensjon
Portuguese: Para utilização por via inalatória.
Norwegian Bokmål: Bruk til inhalasjon.
Portuguese: Como conservar Bevespi Aerosphere
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Bevespi Aerosphere
Portuguese: • tem um problema nos olhos designado por glaucoma de ângulo fechado
Norwegian Bokmål: • du har et spesielt øyeproblem som kalles trangvinkelglaukom (også kjent som vinkelblokkglaukom)
Portuguese: Figura 14
Norwegian Bokmål: Figur 14
Portuguese: Figura 11
Norwegian Bokmål: Figur 11
Portuguese: RÓTULO DO INALADOR (ATUADOR)
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ INHALATOR (PLASTHYLSE)
Portuguese: Não foram realizados estudos clínicos de interação fármaco-fármaco com Bevespi Aerosphere, no entanto, com base em estudos in vitro, o potencial para interações metabólicas é considerado baixo (ver secção 5.2).
Norwegian Bokmål: Potensialet for metabolske interaksjoner vurderes imidlertid å være lavt ut fra in vitro-studier (se pkt.
Portuguese: Preparar o seu inalador Bevespi Aerosphere para utilização:
Norwegian Bokmål: Klargjøring av Bevespi Aerosphere inhalator for bruk:
Portuguese: Como utilizar Bevespi Aerosphere
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Bevespi Aerosphere
Portuguese: Não perfurar o recipiente pressurizado.
Norwegian Bokmål: Stikk ikke hull på trykkbeholderen.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Bevespi Aerosphere.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar Bevespi Aerosphere dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Portuguese: número na População com Intenção de Tratar objetivo primário em todos os estudos PINNACLE 1 e PINNACLE 2 utilizaram SAC-TDI.
Norwegian Bokmål: PINNACLE 1 og PINNACLE 2 brukte SAC-TDI.
Portuguese: Bevespi Aerosphere 7,2 microgramas/5 microgramas suspensão pressurizada para inalação glicopirrónio/fumarato de formoterol di-hidratado
Norwegian Bokmål: Bevespi Aerosphere 7,2 mikrogram/5 mikrogram inhalasjonsaerosol, suspensjon glykopyrronium/formoterolfumaratdihydrat
Portuguese: Interações farmacocinéticas
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske interaksjoner
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{MM/AAAA}><{mês de AAAA}.>
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert
Portuguese: • O ponteiro aponta para 100 após administração de mais 10 inalações adicionais.
Norwegian Bokmål: • Pilen peker på 100 etter at du har tatt 10 doser til.
Portuguese: Preparar o seu inalador Bevespi Aerosphere:
Norwegian Bokmål: Klargjøring av Bevespi Aerosphere inhalator:
Portuguese: No PINNACLE 1 e PINNACLE 2, Bevespi Aerosphere proporcionou melhorias na falta de ar, tal como demonstrado pela pontuação focal do Índice Transicional de Dispneia Informatizado Autoadministrado (SAC TDI, Self-administered Computerised Transitional Dyspnoea Index) ao longo de 24 semanas, em comparação com placebo e glicopirrónio (ver Tabela 2).
Norwegian Bokmål: I PINNACLE 1 og PINNACLE 2 ga Bevespi Aerosphere forbedringer av kortpustethet som demonstrert ved Self-administered Computerised Transitional Dyspnoea Index (SAC TDI) fokalscore over 24 uker sammenlignet med placebo og glykopyrronium (se tabell 2).
Portuguese: Bevespi Aerosphere é uma suspensão pressurizada para inalação.
Norwegian Bokmål: Bevespi Aerosphere er en inhalasjonsaerosol, suspensjon.
Portuguese: Figure 13
Norwegian Bokmål: Figur 13
Portuguese: Cada dose única (dose libertada que sai do aplicador bucal) contém 9 microgramas de brometo de glicopirrónio, equivalente a 7,2 microgramas de glicopirrónio, e 5 microgramas de fumarato de formoterol di-hidratado.
Norwegian Bokmål: Hver avgitte dose (dosen som forlater munnstykket) inneholder 9 mikrogram glykopyrroniumbromid tilsvarende 7,2 mikrogram glykopyrronium, og 5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
Portuguese: • ansiedade
Norwegian Bokmål: • angst
Portuguese: • Retire a tampa protetora do aplicador bucal (Ver Figura 3).
Norwegian Bokmål: • Fjern hetten fra munnstykket (se figur 3).
Portuguese: Bevespi Aerosphere é embalado numa bolsa de alumínio contendo um agente exsicante e acondicionado numa embalagem de cartão.
Norwegian Bokmål: Bevespi Aerosphere kommer i en foliepose som inneholder tørkemiddel og er pakket i en eske.
Portuguese: Cada dose única liberta uma dose de 9 microgramas de brometo de glicopirrónio (equivalente a 7,2 microgramas de glicopirrónio) e 5 microgramas de fumarato de formoterol di-hidratado.
Norwegian Bokmål: Hver enkelt dose gir en dose på 9 mikrogram glykopyrroniumbromid (tilsvarende 7,2 mikrogram glykopyrronium) og 5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
Portuguese: o Retire o inalador Bevespi Aerosphere da bolsa de alumínio.
Norwegian Bokmål: o Ta Bevespi Aerosphere inhalatoren ut av folieposen.
Portuguese: Ansiedade
Norwegian Bokmål: Angst
Portuguese: Bevespi Aerosphere (N=551) vs glicopirrónio (N=474)
Norwegian Bokmål: Bevespi Aerosphere (N = 551) vs glykopyrronium (N = 474)
Portuguese: • O seu inalador Bevespi Aerosphere apresenta-se numa bolsa de alumínio que contém uma saqueta de agente exsicante.
Norwegian Bokmål: • Din Bevespi Aerosphere inhalator kommer i en foliepose som inneholder et tørkemiddel.
Portuguese: Número (UE) da AIM
Norwegian Bokmål: MT (EU) nummer Legemidlets navn
Portuguese: 1 produzida em células E. coli por tecnologia de ADN recombinante 2 adsorvida em hidróxido de alumínio (0,5 mg Al3+)
Norwegian Bokmål: 1 produsert i E. coli-celler med rekombinant DNA-teknologi 2 adsorbert på aluminiumhydroksid (0,5 mg Al3+)
Portuguese: 3 NHBA (Antigénio de Neisseria de Ligação à Heparina), NadA (Adesina A de Neisseria), fHbp (proteína ligante fator H)
Norwegian Bokmål: 3 NHBA (neisseria heparinbindende antigen), NadA (neisseria adhesin A), fHbp (faktor H-bindende protein)
Portuguese: Vesículas de membrana externa (VME) de Neisseria meningitidis do grupo B estirpe NZ98/254, medidas como a quantidade de proteína total com PorA P1.4 2
Norwegian Bokmål: Yttermembranvesikler (OMV) fra Neisseria meningitidis gruppe B stamme NZ98/254 målt som mengde av totalprotein som inneholder PorA P1.4 2
Portuguese: --1 Uma dose (0,5 ml) contém: Proteína de fusão NHBA recombinante de Neisseria meningitidis do grupo B 1, 2, 3
Norwegian Bokmål: --1 En dose (0,5 ml) inneholder: Rekombinant Neisseria meningitidis gruppe B NHBA-fusjonsprotein 1, 2, 3
Portuguese: 10 seringas précheias sem agulhas
Norwegian Bokmål: 10 ferdigfylte sprøyter uten nåler
Portuguese: Proteína NadA recombinante de Neisseria meningitidis do grupo B 1, 2, 3
Norwegian Bokmål: Rekombinant Neisseria meningitidis gruppe B NadA-protein 1, 2, 3
Portuguese: 10 seringas précheias com agulhas
Norwegian Bokmål: 10 ferdigfylte sprøyter med nåler
Portuguese: 1 seringa pré-cheia sem agulhas
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte uten nåler
Portuguese: Proteína de fusão fHbp recombinante de Neisseria meningitidis do grupo B 1, 2, 3
Norwegian Bokmål: Rekombinant Neisseria meningitidis gruppe B fHbp-fusjonsprotein 1, 2, 3
Portuguese: Conteúdo (concentração)
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje Innhold (konsentrasjon)
Portuguese: 1 seringa pré-cheia com agulhas
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med nåler
Portuguese: O risco potencial para as mulheres grávidas é desconhecido.
Norwegian Bokmål: Mulig risiko for gravide kvinner er ukjent.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency);
Portuguese: (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Norwegian Bokmål: (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Portuguese: - Esta vacina foi receitada apenas para si ou para a sua criança.
Norwegian Bokmål: - Denne vaksinen er skrevet ut kun til deg eller ditt barn.
Portuguese: Agitar bem antes de utilizar.
Norwegian Bokmål: Rist godt før bruk.
Portuguese: Sensação de desmaio ou desmaio.
Norwegian Bokmål: Besvimelsesfornemmelse eller besvimelse.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, recomenda-se a monitorização das funções vitais e possível tratamento sintomático.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering anbefales overvåking av vitale funksjoner og eventuelt symptomatisk behandling.
Portuguese: Este processo resulta na proteção contra a doença.
Norwegian Bokmål: Dette gir beskyttelse mot sykdommen.
Portuguese: Estes sintomas foram de natureza ligeira e transitória)
Norwegian Bokmål: Disse symptomene har vært milde og forbigående).
Portuguese: Intervalos entre doses primárias
Norwegian Bokmål: Intervaller mellom primærdoser
Portuguese: Os efeitos secundários notificados após a introdução no mercado incluem:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er rapportert under markedsført bruk, omfatter følgende:
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários podem também ocorrer após a administração desta vacina.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan også oppstå etter bruk av denne vaksinen.
Portuguese: Pergunte ao seu médico ou enfermeiro como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller sykepleier hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Portuguese: 2, 3, 4, 12 meses
Norwegian Bokmål: 2, 3, 4, 12 måneder
Portuguese: NÃO utilize Bexsero:
Norwegian Bokmål: Bruk IKKE Bexsero:
Portuguese: Adultos com mais de 50 anos de idade
Norwegian Bokmål: Voksne over 50 år
Portuguese: Não estão disponíveis dados clínicos suficientes sobre a exposição durante a gravidez.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige kliniske data på bruk under graviditet.
Portuguese: Data da primeira autorização: 14 de janeiro de 2013 Data da última renovação: 18 de setembro de 2017
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 18. september 2017
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro se já tiver sofrido este tipo de reações anteriormente.
Norwegian Bokmål: Informer lege eller sykepleier hvis du har opplevd slike reaksjoner tidligere.
Portuguese: Uma vez que estas reações são notificadas voluntariamente por uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível calcular a frequência com fiabilidade, pelo que são listadas com a frequência "desconhecido".
Norwegian Bokmål: Da disse reaksjonene er rapportert frivillig fra en populasjon av ukjent størrelse, er det ikke alltid mulig å gi pålitelige anslag av frekvensen, og de er derfor presentert med frekvensen ikke kjent.
Portuguese: 0, 1 meses
Norwegian Bokmål: 0, 1 måneder
Portuguese: 1 mês após a 2ª dose
Norwegian Bokmål: 1 måned etter 2. dose
Portuguese: Isto ajudará a reduzir alguns dos efeitos secundários de Bexsero.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer noen av bivirkningene til Bexsero.
Portuguese: A vacina funciona através da estimulação específica do sistema de defesa natural do organismo da pessoa vacinada.
Norwegian Bokmål: Vaksinen fungerer ved spesifikt å stimulere kroppens naturlige forsvarssystem hos den vaksinerte personen.
Portuguese: Utilização com outras vacinas
Norwegian Bokmål: Bruk sammen med andre vaksiner
Portuguese: Caso presente, o nível de canamicina na vacina final é inferior a 0,01 microgramas por dose.
Norwegian Bokmål: Hvis det finnes, er kanamycinnivået i den ferdige vaksinen mindre enn 0,01 mikrogram per dose.
Portuguese: Bexsero contém cloreto de sódio
Norwegian Bokmål: Bexsero inneholder natriumklorid
Portuguese: Imunogenicidade em populações especiais
Norwegian Bokmål: Immunogenisitet i spesielle populasjoner
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Desconhecido: reações alérgicas (incluindo reações anafiláticas)
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Ikke kjent: allergiske reaksjoner (inkludert anafylaktiske reaksjoner)
Portuguese: Bexsero (0,5 ml) será administrado à sua criança ou a si por um médico ou enfermeiro.
Norwegian Bokmål: Bexsero (0,5 ml) gis til deg eller ditt barn av lege eller sykepleier.
Portuguese: Outros componentes:
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer:
Portuguese: Uma vez que o benefício da vacinação é elevado neste grupo de lactentes, a vacinação não deve ser suspensa nem adiada.
Norwegian Bokmål: Ettersom fordelen med vaksinering er høy for denne spedbarnsgruppen, skal vaksinering ikke tilbakeholdes eller utsettes.
Portuguese: Tal como acontece com muitas vacinas, os profissionais de saúde deverão saber que pode ocorrer um aumento da temperatura após a vacinação em lactentes e crianças (menos de 2 anos de idade).
Norwegian Bokmål: Som med mange vaksiner skal helsepersonell være klar over at det kan forekomme en temperaturøkning etter vaksinering av spedbarn og barn (yngre enn 2 år).
Portuguese: Não inferior a 1 mês
Norwegian Bokmål: Ikke mindre enn 1 måned
Portuguese: Pouco frequentes: (≥1/1.000, 1/100) Raros:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: (≥1/1000 til <1/100) Sjeldne:
Portuguese: A medicação antipirética deve ser iniciada de acordo com as normas orientadoras locais para lactentes e crianças (menos de 2 anos de idade).
Norwegian Bokmål: Antipyretisk medisinering skal igangsettes i tråd med lokale retningslinjer hos spedbarn og barn (yngre enn 2 år).
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Se estiver presente, a quantidade de canamicina na vacina é baixa.
Norwegian Bokmål: Hvis det finnes, er kanamycinnivået i vaksinen lavt.
Portuguese: 50/50/50 microgramas
Norwegian Bokmål: 50/50/50 mikrogram
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: vacinas meningocócicas, código ATC: J07AH09
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: meningokokkvaksiner, ATC-kode: J07AH09
Portuguese: A imunogenicidade foi avaliada em lactentes, crianças, adolescentes e adultos.
Norwegian Bokmål: Immunogenitet ble evaluert hos spedbarn, barn, ungdom og voksne.
Portuguese: Não existem informações sobre a segurança da vacina para as mulheres e os filhos durante a amamentação.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelig informasjon om vaksinens sikkerhet hos kvinner og deres barn under amming.
Portuguese: Se forem fornecidas duas agulhas de comprimentos diferentes na embalagem, escolha a agulha adequada para assegurar uma administração intramuscular.
Norwegian Bokmål: Hvis to nåler av ulik lengde er inkludert i pakken, velg egnet nål for å sikre intramuskulær administrasjon.
Portuguese: A necessidade e altura de administração de doses de reforço adicionais não foi ainda determinada.
Norwegian Bokmål: Behov og tidspunkt for påfyllingsdoser har ennå enda ikke blitt fastslått.
Portuguese: Não existem dados sobre a fertilidade no ser humano.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på fertilitet hos mennesker.
Portuguese: 35 a 47 meses de idade 4 a 7 anos de idade 8 a 10 anos de idade fHbp
Norwegian Bokmål: 35 til 47 måneders alder 4 til 7 års alder 8 til 10 års alder fHbp
Portuguese: Não inferior a 2 meses
Norwegian Bokmål: Ikke mindre enn 2 måneder
Portuguese: A suspensão é um líquido branco, opalescente.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen er en hvit opaliserende væske.
Portuguese: O que é BEXSERO e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva BEXSERO er og hva det brukes mot
Portuguese: Fale primeiro com o seu médico ou enfermeiro.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg først med lege eller sykepleier.
Portuguese: No entanto, a vacinação não deve ser suspensa quando existe um claro risco de exposição a infeção meningocócica.
Norwegian Bokmål: Vaksinering skal uansett ikke tilbakeholdes når det foreligger klar risiko for eksponering for meningokokkinfeksjon.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos da toxicidade de dose repetida e estudos de toxicidade reprodutiva e de desenvolvimento.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på studier av toksisitet ved gjentatt dosering og reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Portuguese: Existem dados limitados sobre a sobredosagem.
Norwegian Bokmål: Erfaringer med overdosering er begrenset.
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Portuguese: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Áustria
Norwegian Bokmål: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Østerrike
Portuguese: É utilizada canamicina no processo inicial de fabrico, sendo removida nas fases finais do fabrico.
Norwegian Bokmål: Kanamycin brukes tidlig i produksjonsprosessen og fjernes under senere trinn av produksjonen.
Portuguese: Paragens respiratórias ou respiração irregular durante um pequeno período de tempo podem ser mais frequentes nos primeiros três dias após a vacinação destes bebés, podendo necessitar de monitorização especial.
Norwegian Bokmål: Pustestans eller ujevn pust en kort tid kan være mer vanlig de første tre dager etter vaksinasjon hos disse spedbarna og de kan trenge spesiell oppfølging.
Portuguese: Como estes antigénios são expressos de forma variável por diferentes estirpes, os meningococos que os expressem a níveis suficientes são passíveis de eliminação por anticorpos estimulados pela vacina.
Norwegian Bokmål: Da disse antigenene uttrykkes i ulik grad av forskjellige stammer, kan meningokokker som uttrykker dem i tilstrekkelige nivåer drepes av vaksinefremkalte antistoffer.
Portuguese: Tal como com todas as vacinas injetáveis, deverão estar sempre disponíveis tratamento e supervisão médicos adequados em caso de reação anafilática após a administração da vacina.
Norwegian Bokmål: Som med alle injeksjonsvaksiner skal egnet medisinsk behandling og tilsyn alltid være lett tilgjengelig i tilfelle en anafylaktisk reaksjon oppstår etter administrering av vaksinen.
Portuguese: A vacina não deve ser injetada por via intravenosa, subcutânea ou intradérmica e não deve ser misturada com outras vacinas na mesma seringa.
Norwegian Bokmål: Vaksinen må ikke injiseres intravenøst, subkutant eller intradermalt og må ikke blandes med andre vaksiner i samme sprøyte.
Portuguese: Imunização primária
Norwegian Bokmål: Primær immunisering
Portuguese: Deve assegurar-se que a vacina é injetada apenas por via intramuscular.
Norwegian Bokmål: Sørg for at vaksinen kun injiseres intramuskulært.
Portuguese: É importante que estejam em vigor procedimentos para a prevenção de lesões devido a desmaio.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ha prosedyrer for å unngå skade som følge av besvimelse.
Portuguese: Para instruções acerca do manuseamento da vacina antes da administração, ver secção 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende håndtering av vaksinen før administrering, se pkt.
Portuguese: 2 a 5 anos de idade
Norwegian Bokmål: 2 til 5 års alder
Portuguese: Tal como com outras vacinas, a administração de Bexsero deve ser adiada em indivíduos que sofrem de doença febril aguda grave.
Norwegian Bokmål: Som med andre vaksiner skal administrering av Bexsero utsettes hos personer som lider av en alvorlig, akutt febersykdom.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes das substâncias ativas de origem biológica (NHBA, NadA, fHbp):
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologiske virkestoffer (NHBA, NadA, fHbp):
Portuguese: As consequências clínicas da imunogenicidade reduzida para o antigénio NHBA neste esquema são desconhecidas.
Norwegian Bokmål: De kliniske konsekvensene av den reduserte immunogeniteten til NHBA-antigenet med denne planen er ikke kjent.
Portuguese: A relação benefício/risco deve ser examinada antes de decidir proceder à imunização durante a amamentação.
Norwegian Bokmål: Nytte/risikoforholdet må undersøkes før man beslutter å vaksinere under amming.
Portuguese: Lactentes e crianças (até aos 10 anos de idade)
Norwegian Bokmål: Spedbarn og barn (opp til 10 års alder)
Portuguese: A utilização profilática de paracetamol reduz a incidência e gravidade da febre sem afetar a imunogenicidade de Bexsero ou das vacinas de rotina.
Norwegian Bokmål: Profylaktisk bruk av paracetamol reduserer insidensen og alvorlighetsgraden av feber uten å påvirke immunogenisiteten for verken Bexsero eller rutinemessige vaksiner.
Portuguese: A administração profilática de antipiréticos no momento da vacinação, e logo após a mesma, pode reduzir a incidência e a intensidade de reações febris pós-vacinação.
Norwegian Bokmål: Profylaktisk administrasjon av antipyretika samtidig med og rett etter vaksinering kan redusere insidensen og intensiteten av febrile reaksjoner etter vaksinering.