FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Deti a dospievajúci Memantine LEK sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Bulgarian: Zdravila Mamantin LEK ne priporočajo otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Slovak: Nežiaduce účinky sú zoradené podľa tried orgánových systémov pri použití nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10000 až <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10000), neznáme (z dostupných údajov).
Bulgarian: Neželeni učinki so razporejeni glede na organske sisteme ob uporabi naslednjega dogovora: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2)
Bulgarian: s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Slovak: LIEČIVO
Bulgarian: ZDRAVILA
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 zo 10 000 ľudí):
Bulgarian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov):
Slovak: „Možné vedľajšie účinky".
Bulgarian: »Možni neželeni učinki«.
Slovak: In vitro sa nezistil metabolizmus, katalyzovaný niektorým z cytochrómov P-450.
Bulgarian: In vitro niso zaznali presnove preko citokroma P 450.
Slovak: Iné lieky a Memantine LEK
Bulgarian: Druga zdravila in zdravilo Memantin LEK
Slovak: Pacient sa zotavil bez trvalých následkov na zdraví.
Bulgarian: Bolnik je okreval brez
Slovak: Žilová trombóza/tromboembólia
Bulgarian: Občasni venska tromboza/tromboembolija
Slovak: Čo je Memantine LEK a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Memantine LEK
Bulgarian: Kaj je zdravilo Memantin LEK in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Memantin LEK Kako jemati zdravilo Memantin LEK
Slovak: Zvyčajná začiatočná dávka je polovica 10 mg tablety raz denne (1x 5 mg) v priebehu prvého týždňa.
Bulgarian: Običajni začetni odmerek je polovica 10 mg tablete enkrat dnevno (1 x 5 mg) v prvem tednu.
Slovak: Porucha rovnováhy
Bulgarian: Pogosti motnje ravnotežja
Slovak: Bolesti hlavy
Bulgarian: Pogosti glavobol
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Bulgarian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije
Slovak: Obličkový transport zahŕňa tiež tubulárnu reabsorpciu, pravdepodobne sprostredkovanú katiónovými transportnými proteínmi.
Bulgarian: V ledvicah poteka tudi tubularna reabsorpcija, verjetno preko beljakovinskega kationskega transporta.
Slovak: V druhom týždni sa táto dávka zvyšuje na jednu 10 mg tabletu jedenkrát denne (1x 10 mg) a v treťom týždni na 1 a pol 10 mg tablety jedenkrát denne.
Bulgarian: V drugem tednu povišamo odmerek na eno 10 mg tableto enkrat dnevno (1 x 10 mg) in v tretjem tednu na 1 in ½ 10 mg tablete enkrat dnevno.
Slovak: Užívanie memantínu u tehotných žien sa neodporúča.
Bulgarian: Uporaba memantina pri nosečnicah ni priporočljiva.
Slovak: Štúdie na zvieratách naznačujú potenciál pre znížený vnútromaternicový rast pri expozičných hladinách identických alebo mierne vyšších ako u ľudí (pozri časť 5.3).
Bulgarian: V študijah na živalih so ugotovili, da memantin lahko zavira intrauterino rast pri izpostavljenosti, ki je enaka ali le malo višja od izpostavljenosti pri ljudeh (glejte poglavje 5.3).
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí):
Bulgarian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):
Slovak: Týždeň č. 3 (deň 15-21):
Bulgarian: teden (15.-21. dan):
Slovak: Memantín je na napätí závislý, nekompetitívny antagonista NMDA receptorov strednej afinity.
Bulgarian: Memantin je napetostno odvisni, nekompetitivni antagonist receptorjev NMDA z zmerno afiniteto.
Slovak: Psychické poruchy
Bulgarian: Psihiatrične motnje
Slovak: Predtým, ako začnete užívať liek Memantine LEK, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. - ak ste niekedy mali epileptický záchvat - ak ste nedávno prekonali srdcový infarkt (srdcový záchvat), alebo ak trpíte na kongestívne zlyhávanie srdca alebo na nekontrolovanú hypertenziu (vysoký krvný tlak).
Bulgarian: - če ste v preteklosti imeli epileptične napade, - če ste pred kratkim preboleli srčni infarkt (srčno kap), imate kongestivno srčno popuščanje ali neurejeno hipertenzijo (visok krvni tlak).
Slovak: Vo veľmi extrémnom prípade predávkovania, pacient prežil perorálne užitú dávku v celkovom množstve 2000 mg memantínu s účinkami na centrálny nervový systém (kóma počas 10 dní, a neskôr diplopia a nepokoj).
Bulgarian: V najhujšem primeru prevelikega odmerjanja je bolnik preživel peroralni vnos 2000 mg memantina z učinki na centralni živčni sistem (desetdnevna koma, kasneje diplopija in vznemirjenost).
Slovak: V celoživotných štúdiách na myšiach a potkanoch sa nedokázala žiadna karcinogenita.
Bulgarian: V šudijah na miših in podganah, ki so potekale celo življenjsko dobo, niso opazili karcinogenosti.
Slovak: VONKAJŠÍ OBAL
Bulgarian: ZUNANJA OVOJNINA
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Bulgarian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA
Slovak: U ľudí je asi 80% cirkulujúceho memantínového materiálu prítomného v podobe materskej látky.
Bulgarian: Pri človeku je okoli 80 % memantina v obtoku v nespremenjeni obliki.
Slovak: Žiaden z týchto metabolitov nevykazuje NMDA-antagonistickú aktivitu.
Bulgarian: Noben od teh presnovkov nima antagonističnega učinka na NMDA.
Slovak: Pri štandardných testovaniach memantínu sa nezistila genotoxicita.
Bulgarian: V standardnih poskusih niso opazili genotoksičnosti.
Slovak: Ženy, ktoré užívajú memantín, nemajú dojčiť.
Bulgarian: Ženske, ki prejemajo memantin, naj ne dojijo.
Slovak: Ak sa memantín používa súčasne s hydrochlorotiazidom (HCT) alebo akoukoľvek kombináciou HCT, je tu možnosť zníženia sérovej hladiny HCT.
Bulgarian: Ob sočasni uporabi memantina in hidroklorotiazida (HCT) oziroma zdravil, ki vsebujejo HCT, lahko pride do zmanjšanja serumske koncentracije HCT.
Slovak: Ženy, ktoré užívajú Memantine LEK, nemajú dojčiť.
Bulgarian: Ženske, ki jemljejo zdravilo Memantin LEK, ne smejo dojiti.
Slovak: Sandoz d.d. organizačná zložka Tel: + 421-2/48 200 600
Bulgarian: Slovenská republika Sandoz d.d. organizacna zlozka Tel: + 421-2/48 200 600
Slovak: Týždeň č. 2 (deň 8-14):
Bulgarian: teden (8.-14.
Slovak: Z klinických štúdií a sledovania po uvedení na trh sú dostupné len obmedzené skúsenosti s predávkovaním.
Bulgarian: iz obdobja trženja zdravila so na voljo le omejene izkušnje
Slovak: Aby sa znížilo riziko nežiaducich účinkov, udržiavacia dávka sa dosahuje vzostupnou titráciou o 5 mg týždenne počas prvých 3 týždňov liečby nasledovne:
Bulgarian: Da bi zmanjšali pojavnost neželenih učinkov, je potrebno postopno zviševanje odmerka po 5 mg na teden v prvih treh tednih zdravljenja, dokler ni dosežen vzdrževalni odmerek, kot sledi:
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne alebo len obmedzené údaje o použití memantínu u tehotných žien.
Bulgarian: Podatkov o uporabi memantina pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Slovak: Odporúčaná udržiavacia dávka je 20 mg denne.
Bulgarian: Priporočeni vzdrževalni odmerek je 20 mg na dan.
Slovak: Pri sledovaní po uvedení na trh boli zaznamenané ojedinelé prípady zvýšenia hodnôt medzinárodného normalizovaného pomeru (INR) u pacientov užívajúcich súčasne warfarín.
Bulgarian: V okviru izkušenj iz obdobja trženja so poročali o posameznih primerih povečanja mednarodnega umerjenega razmerja (INR) pri bolnikih, ki so bili sočasno zdravljeni z varfarinom.
Slovak: Memantine LEK a jedlo a nápoje
Bulgarian: s hrano in pijačo
Slovak: Taktiež Memantine LEK môže meniť vašu schopnosť pohotovo reagovať, čo môže spôsobiť, že nedokážete správne viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Bulgarian: Prav tako Memantin LEK lahko vpliva na vašo sposobnost odzivanja, zato se vožnja in upravljanje strojev ne priporoča.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný vám.
Bulgarian: - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte
Slovak: Nie je známe, či sa memantín u žien vylučuje do materského mlieka, ale ak vezmeme do úvahy lipofilitu tejto látky, je to pravdepodobné.
Bulgarian: se memantin izloča v materino mleko, vendar bi iz njegove lipofilnosti lahko sklepali, da se.
Slovak: U pacientov s epilepsiou, so záchvatmi kŕčov v minulosti alebo s predispozičnými faktormi na epilepsiu sa odporúča opatrnosť.
Bulgarian: Previdnost se priporoča pri bolnikih z epilepsijo, s krči v anamnezi ali pri bolnikih z nagnjenostijo k epilepsiji.
Slovak: Špecifické oftalmoskopické vyšetrenia v klinických štúdiách s memantínom však žiadne takéto zmeny neodhalili.
Bulgarian: Specifične oftalmoskopske preiskave v raziskavah z memantinom niso razkrile
Slovak: Teл.:
Bulgarian: dan):
Slovak: Keď sa podávali denné dávky 5 až 30 mg, priemerný pomer cerebrospinálny likvor (CSF)/sérum bol vypočítaný na 0,52.
Bulgarian: Izračunali so, da je pri dnevnih odmerkih 5 do 30 mg razmerje med koncentracijo v cerebrospinalnem likvorju (CSL) in serumu 0,52.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť a zapiť vodou.
Bulgarian: Tablete pogoltnite z manjšo količino vode.
Slovak: U dobrovoľníkov s normálnymi funkciami obličiek dosahuje celkový klírens (Cltot) množstvo do 170 ml/min/1,73 m2 a časť celkového obličkového klírensu sa dosahuje tubulárnou sekréciou.
Bulgarian: s končnim razpolovnim časom (t½) od 60 do 100 ur. Pri prostovoljcih z normalnim delovanjem ledvic je celoten očistek (Cltot) 170 ml/min/1,73 m²; del celotnega ledvičnega očistka je dosežen
Slovak: Odporúčaná dávka Memantine LEK pre dospelých a starších pacientov je 20 mg jedenkrát denne.
Bulgarian: Za odrasle in starejše je priporočeni odmerek zdravila Memantin LEK 20 mg enkrat dnevno.
Slovak: Udržiavacia dávka
Bulgarian: Vzdrževalni odmerek
Slovak: jeden a pol 10 mg tablety týždeň č.4 a nasledujúce dve 10 mg tablety alebo jedna 20 mg tableta jedenkrát denne
Bulgarian: teden in naprej dve 10 mg tableti ali ena 20 mg tableta enkrat dnevno
Slovak: V prípade náznakov a symptómov nadmernej celkovej stimulácie centrálneho nervového systému
Bulgarian: Pri znakih in simptomih splošne prekomerne stimulacije centralnega živčnega sistema (CŽS) je treba razmisliti o previdnem simptomatičnem kliničnem zdravljenju.
Slovak: Eliminácia
Bulgarian: Izločanje
Slovak: Pivotná štúdia s memantínom v monoterapii v liečbe Alzheimerovej choroby mierneho až stredne ťažkého stupňa (celkové skóre MMSE na začiatku liečby 10 - 22) zahŕňala 403 pacientov.
Bulgarian: Temeljna študija memantina v monoterapiji pri zdravljenju bolnikov z blago do zmerno Alzheimerjevo boleznijo (skupna ocena pri KPSS ob vključitvi 10 do 22 točk) je zajela 403 bolnike.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Bulgarian: UPORABE ZDRAVILA Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Slovak: Maximálna denná dávka je 20 mg denne.
Bulgarian: Največji dnevni odmerek je 20 mg na dan.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce účinky v doleuvedenej tabuľke boli zozbierané z klinických štúdií s memantínom a z obdobia po jeho uvedení na trh.
Bulgarian: V spodnji preglednici so navedeni podatki o neželenih učinkih zdravila, zbrani v kliničnih študijah z memantinom in od začetka trženja dalje.
Slovak: Precitlivenosť na liek
Bulgarian: Pogosti preobčutljivost na zdravilo
Slovak: Infekcie a nákazy
Bulgarian: Infekcijske in parazitske bolezni
Slovak: Navyše Memantine LEK má malý až stredný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, takže ambulantných pacientov je potrebné upozorniť, aby venovali zvýšenú pozornosť vedeniu vozidiel a obsluhe strojov.
Bulgarian: Prav tako ima zdravilo Memantin LEK blag do zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev, zato je potrebno bolnike opozoriti na posebno previdnost.
Slovak: amantadín, ketamín, dextrometorfán dantrolén, baklofén cimetidín, ranitidín, prokaínamid, chinidín, chinín, nikotín hydrochlorotiazid ( alebo akákoľvek kombinácia s hydrochlorotiazidom)
Bulgarian: cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin hidroklorotiazid (ali kombinacije zdravil, ki vsebujejo hidroklorotiazid)
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie
Bulgarian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje
Slovak: Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Bulgarian: in upravljanja strojev
Slovak: FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
Bulgarian: FARMACEVTSKI PODATKI
Slovak: U pacientov s mierne závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 50 - 80 ml/min) sa nevyžaduje úprava dávky.
Bulgarian: Pri bolnikih z blago okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 50 - 80 ml/min) prilagoditev odmerka ni potrebna.
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
Bulgarian: Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Slovak: V štúdii s použitím perorálne podávaného 14C-memantínu vymiznúť priemerne 84% dávky v priebehu
Bulgarian: s peroralnim memantinom 14C se je v 20 dneh izločilo povprečno 84% odmerka, od tega več kot 99 % preko ledvic.
Slovak: Výrobca
Bulgarian: Izdelovalec:
Slovak: Starší pacienti
Bulgarian: Posebne skupine bolnikov Starejši
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
Slovak: Pri jednorázovej dávke vo farmakokinetických (FK) štúdiách u mladých zdravých dobrovoľníkov nebola pozorovaná žiadna významná interakcia liečiv memantínu s glyburidom/metformínom alebo s donepezilom.
Bulgarian: V raziskavah farmakokinetike (PK) posameznega odmerka pri mladih zdravih osebah ni bilo opaziti interakcij memantina z gliburidom/metforminom ali donepezilom.
Slovak: Od štvrtého týždňa je obvyklá dávka 2 tablety raz denne (1
Bulgarian: Od četrtega tedna naprej je običajen odmerek 2 tableti enkrat dnevno (1 x 20 mg).
Slovak: Vo väčšine klinických štúdií boli vylúčení pacienti s nedávnym infarktom myokardu,
Bulgarian: V večini kliničnih preskušanj so bili bolniki z nedavnim
Slovak: Ako vyzerá Memantine LEK a obsah balenia Memantine LEK 10 mg filmom obalené tablety sú žlté, oválne filmom obalené tablety s deliacou ryhou na jednej strane.
Bulgarian: Izgled zdravila Memantin LEK in vsebina pakiranja Memantin LEK 10 mg filmsko obložene tablete so rumene, ovalne, filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo na eni strani.
Slovak: Štúdia preukázala priaznivý účinok liečby memantínom v porovnaní s placebom po 6-tich mesiacov (analýza pozorovaných prípadov - významnosť rozdielov pre CIBIC-plus (the clinician's interview based impression of change): p=0,025; pre ADCS-ADLsev (Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living): p=0,003; pre (severe impairment battery)
Bulgarian: s placebom (analiza opazovanih primerov po lestvici CIBIC-plus (vtis sprememb na podlagi kliničnega intervjuja (CIBIC- clinician's interview based impression of change)), p=0,025; po lestvici ADCS-ADLsev (vprašalnik vsakodnevnih aktivnosti (ADCS-ADLsev-Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living)), p=0,003; testi po SIB (sklop
Slovak: Trieda orgánových systémov
Bulgarian: Organski sistem
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na blistri po EXP.
Bulgarian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na pretisnem omotu poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Slovak: SA BEZPEČNÉHO
Bulgarian: Z VARNO IN
Slovak: Tieto udalosti boli hlásené u pacientov liečených memantínom.
Bulgarian: Pri bolnikih, zdravljenih z memantinom, so poročali o teh dogodkih.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA
Bulgarian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovaje in izdaja zdravila je le
Slovak: nepokoj, agresivita, halucinácie a poruchy chôdze) a/alebo ťažkosti gastrointestinálneho pôvodu
Bulgarian: vznemirjenost, agresivnosti, halucinacije in motnje hoje) in/ali prebavili (bruhanje in driska).
Slovak: SIB: p=0,002).
Bulgarian: testov za hudo prizadetost (SIB-severe impairment battery)) p=0,002).
Slovak: Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grécko
Bulgarian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grčija
Slovak: Časté
Bulgarian: Pogostost
Slovak: Tieto faktory zahŕňajú drastické zmeny stravy, napr. z mäsovej na vegetariánsku, alebo masívny príjem alkalizujúcich žalúdočných pufrov.
Bulgarian: Mednje spadajo izrazite spremembe v prehranjevanju, kot npr. prehod z običajne na vegetarijansko prehrano ali zaužitje večjih količin alkalnodelujočih antacidov.
Slovak: Na základe klinických štúdií je odporúčaná dávka pre pacientov starších ako 65 rokov 20 mg denne (dve 10 mg tablety jedenkrát denne), ako bolo popísané vyššie.
Bulgarian: Na podlagi kliničnih študij je priporočen odmerek za bolnike, starejše od 65 let, 20 mg na dan (dve
Slovak: V prospektívne definovanej primárnej analýze nebola dosiahnutá štatistická významnosť v primárnom ukazovateli účinnosti v 24. týždni.
Bulgarian: V prospektivno opredeljeni primarni analizi v 24.
Slovak: V takom prípade sa tiež majú v stanovených intervaloch kontrolovať vaše obličkové funkcie.
Bulgarian: V teh primerih bo zdravnik nadzoroval ledvično delovanje v določenih časovnih presledkih.
Slovak: Mechanizmus účinku naznačuje, že účinky L-dopy, dopamínergických agonistov a anticholínergík môžu byť pri súčasnom užívaní NMDA-antagonistov, ako je memantín, zosilnené.
Bulgarian: Na podlagi mehanizma delovanja se pričakuje, da se ob sočasnem zdravljenju z antagonisti NMDA kot je memantin, učinki L-dope, dopaminergičnih agonistov in antiholinergikov, lahko okrepijo.
Slovak: V mozgu sa nachádzajú tzv. N-metyl-D-aspartát (NMDA)-receptory, ktoré sú zapojené do prenosu nervových signálov, dôležitých pri učení a pamäti.
Bulgarian: se nahajajo tako imenovani receptorji N-metil-D-aspartata (NMDA), ki sodelujejo v prenosu živčnih
Slovak: týždeň č.1
Bulgarian: tedna dalje
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií
Bulgarian: Seznam neželenih učinkov v preglednici
Slovak: antikonvulzíva ( liečivá používané na prevenciu a zmiernenie záchvatov) barbituráty ( liečivá všeobecne požívané na navodenie spánku)
Bulgarian: antiholinergiki (zdravila, ki se običajno uporabljajo za zdravljenje motenj gibanja in trebušnih krčev) antikonvulzivi (zdravila za preprečevanje ali lajšanje epileptičnih krčev)
Slovak: Pri dávke memantínu 20 mg denne hladiny memantínu v CSF zodpovedajú hodnote ki (ki=inhibičná konštanta) memantínu, ktorá je 0,5 µmol v ľudskom frontálnom kortexe.
Bulgarian: s ki vrednostjo (ki = konstanta inhibicije) memantina, ki je 0,5 µmol v frontalnem korteksu pri človeku.
Slovak: Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovinsko
Bulgarian: Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenija
Slovak: Memantine LEK patrí do skupiny liekov proti demencii.
Bulgarian: Zdravilo Memantin LEK sodi v skupino zdravil, znanih kot zdravila za zdravljenje demence.
Slovak: • bolesť hlavy, ospalosť, zápcha, zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií, závraty, porucha rovnováhy, dýchavičnosť, vysoký krvný tlak a precitlivenosť na liek Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí):
Bulgarian: glavobol, zaspanost, zaprtje, zvišane vrednosti testov jetrne funkcije, omotica, motnje ravnotežja, zasoplost, visok krvni tlak in preobčutljivost za zdravilo
Slovak: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, koloidný oxid kremičitý a stearan horečnatý.
Bulgarian: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza, premrežen natrijev karmelozat, brezvoden koloidni silicijev dioksid in magnezijev stearat.
Slovak: červený oxid železitý (E 172)
Bulgarian: smukec rumeni železov oksid (E 172) rdeči železov oksid (E 172)
Slovak: PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Bulgarian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA
Slovak: Pozri časť 4.
Bulgarian: Glejte poglavje
Slovak: Memantine LEK 20 mg filmom obalené tablety sú bledo-červené, oválne filmom obalené tablety s deliacou ryhou na jednej strane.
Bulgarian: Memantin LEK 20 mg filmsko obložene tablete so bledo rdeče, ovalne, filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo na eni strani.
Slovak: Jadro tablety mikrokryštalická celulóza sodná soľ kroskarmelózy koloidný oxid kremičitý stearan horečnatý
Bulgarian: Jedro tablete mikrokristalna celuloza premrežen natrijev karmelozat brezvoden koloidni
Slovak: Memantine LEK 10 mg filmom obalené tablety sú dostupné v PVC/PVDC-hliníkových blistroch po 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 a 112 tabliet.
Bulgarian: Memantin LEK 10 mg filmsko obložene tablete so na voljo v pretisnih omotih iz PVC / PVDCaluminija s 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 in 112 tablet.
Slovak: Neboli zaznamenané žiadne nežiaduce reakcie memantínu na fertilitu mužov a žien.
Bulgarian: s plodnostjo pri moških ali ženskah niso opazili.
Slovak: Obal tablety: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, žltý oxid železitý (E-172) a červený oxid železitý (E 172)
Bulgarian: Filmska obloga: polivinilalkohol, makrogol 3350, titanov dioksid (E 171), smukec, rumen železov oksid (E 172) in rdeč železov oksid (E 172).
Slovak: Halucinácie boli pozorované hlavne u pacientov s ťažkým stupňom Alzheimerovej choroby.
Bulgarian: 1Halucinacije so bile večinoma opažene pri bolnikih
Slovak: Na základe klinických štúdií je odporúčaná dávka pre pacientov starších ako 65 rokov 20 mg denne, ako bolo popísané vyššie.
Bulgarian: Na podlagi kliničnih študij je priporočen odmerek za bolnike nad 65 let
Slovak: Alkalizácia moču môže byť výsledkom drastických zmien stravy, napr. z mäsovej na vegetariánsku, alebo masívneho príjmu alkalizujúcich žalúdočných pufrov.
Bulgarian: Alkalizacija urina lahko nastopi po izraziti spremembi v prehrani, npr. prehod z običajne na vegetarijansko, ali pri čezmernem zaužitju alkalnih učinkovin za uravnavanje želodčne kisline.
Slovak: Ďalej má byť klinický prínos memantínu a tolerancia liečby vyhodnocovaná v pravidelných intervaloch podľa aktuálnych terapeutických postupov.
Bulgarian: Potem je treba ocenjevati klinično korist in prenašanje zdravljenja z memantinom skladno
Slovak: Pacient má užívať dve 10 mg filmom obalené tablety (20 mg) denne.
Bulgarian: Bolnik mora jemati dve 10 mg filmsko obloženi tableti (20 mg) na dan.
Slovak: 6 Dervenakion str. 15351 Pallini, Attiki Grécko
Bulgarian: 15351 Pallini, Attiki
Slovak: V týchto situáciách musí byť liečba starostlivo kontrolovaná, a váš lekár má pravidelne prehodnocovať, aký klinický prospech vám Memantine LEK prináša.
Bulgarian: Vaš zdravnik naj redno ocenjuje klinično korist zdravila Memantin LEK.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Memantine LEK Neužívajte Memantine LEK - ak ste alergický na memantín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Bulgarian: - če ste alergični na memantinijev klorid ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Bulgarian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Slovak: EU/1/13/826 /001 28 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /002 30 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /003 42 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /004 50 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /005 56 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /006 60 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /012 98 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /013 100 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /014 112 filmom obalených tabliet
Bulgarian: EU/1/13/826 /001 28 filmsko obloženih tablet EU/1/13/826 /002 30 filmsko obloženih tablet EU/1/13/826 /003 42 filmsko obloženih tablet EU/1/13/826 /004 50 filmsko obloženih tablet EU/1/13/826 /005 56 filmsko obloženih tablet EU/1/13/826 /006 60 filmsko obloženih tablet EU/1/13/826 /012 98 filmsko obloženih tablet EU/1/13/826 /013 100 filmsko obloženih tablet EU/1/13/826 /014 112 filmsko obloženih tablet
Slovak: Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Bulgarian: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK
Slovak: Memantine LEK je na vnútorné (perorálne) použitie.
Bulgarian: Zdravilo Memantine LEK je namenjeno za peroralno uporabo.