FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 3 mesi.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 3 luni.
Italian: Contacera 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli meloxicam
Romanian: Contacera 20 mg/ml, soluție injectabilă pentru bovine, porcine și cabaline meloxicam
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI Meloxicam 20 mg/ml
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚELOR ACTIVE Meloxicam 20 mg/ml
Italian: Muscolo Fegato Rene
Romanian: Mușchi Ficat Rinichi
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Contacera 15 mg/ml sospensione orale per cavalli meloxicam
Romanian: Contacera 15 mg/ml, suspensie orală pentru cabaline meloxicam
Italian: Da usare nell'attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti che cronici.
Romanian: Indicat pentru ameliorarea inflamației și durerii în tulburările musculo-scheletice acute și cronice.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE SAU
Italian: Singola iniezione s.c. o e.v.
Romanian: Administrare unică, s.c. sau i.v.
Italian: Una singola iniezione per via sottocutanea o endovenosa alla dose di 0,5 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 2,5 ml/100 kg di peso corporeo) in associazione con una terapia antibiotica o con una terapia reidratante orale, in relazione alle esigenze.
Romanian: Injecție unică, subcutanată sau intravenoasă, cu o doză de 0,5 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 2,5 ml/100 kg greutate corporală), în combinație cu tratamentul antibiotic sau cu tratamentul de rehidratare orală, după caz.
Italian: Carne e visceri: 3 giorni.
Romanian: Carne și organe: 3 zile.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Etichetta per flaconi da 100 ml e 250 ml
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Etichetă pentru flacoane de 100 ml și 250 ml
Italian: Come terapia di supporto associata ad un appropriato trattamento antibiotico nella setticemia e tossiemia puerperale (sindrome mastite-metrite-agalassia).
Romanian: Indicat ca medicație adjuvantă în tratamentul septicemiei și toxemiei puerperale (sindromul de mastitămetrită-agalaxie), împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător.
Italian: Singola iniezione e.v.
Romanian: Administrare i.v. unică.
Italian: - Etanolo (96%) - Polossamero 188 - Macrogol 400 - Glicina - Sodio idrossido - Acido cloridrico, concentrato - Meglumina - Acqua per preparazioni iniettabili
Romanian: - Etanol (96 %) - Poloxamer 188 - Macrogol 400
Italian: Meloxicam 20 mg Etanolo (96%) 159,8 mg Soluzione gialla limpida.
Romanian: Meloxicam 20 mg Etanol (96%)
Italian: Una singola iniezione per via intramuscolare alla dose di 0,4 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 2 ml/100 kg di peso corporeo) in associazione con una terapia antibiotica, in relazione alle esigenze.
Romanian: Injecție intramusculară unică, cu o doză de 0,4 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 2 ml/100 kg greutate corporală), în combinație cu tratamentul antibiotic, după caz.
Italian: Le reazioni avverse comuni includono un lieve gonfiore transitorio nel sito di iniezione in seguito alla somministrazione sottocutanea nei bovini e nei suini Tale gonfiore è stato osservato in meno del 10 % dei bovini trattati in studi clinici.
Romanian: Reacții adverse frecvente includ umflarea tranzitorie ușoară la locul injectării după administrarea subcutanată la bovine și porcine.
Italian: OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR MEDICINALE NEUTILIZATE SAU A DEȘEURILOR, DUPĂ CAZ
Italian: 5.2 Informazioni farmacocinetiche
Romanian: 5.2 Particularități farmacocinetice Absorbția
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Contacera 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli
Romanian: Contacera 20 mg/ml, soluție injectabilă pentru bovine, porcine și cabaline
Italian: Attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti che cronici nei cavalli.
Romanian: INDICAȚIE (INDICAȚII) Ameliorarea inflamației și durerii în tulburările musculo-scheletice acute și cronice la cabaline.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola per flacone da 100 ml o 250 ml
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie cu flacon de 100 ml și 250 ml
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Scatola contenente un flacone in HDPE da 100 o 250 ml con chiusura di sicurezza a prova di bambino non manomettibile e una siringa dosatrice in polipropilene.
Romanian: Cutie de carton ce conține un flacon din PEÎD a 100 sau 250 ml, un mecanism de închidere cu siguranță pentru a nu putea fi deschis de copii și o seringă de măsurare din polipropilenă.
Italian: Etanolo (96%) 159,8 mg
Romanian: Excipient: Etanol (96%)
Italian: 4.4 Avvertenze speciali
Romanian: 4.4 Atenționări speciale
Italian: LA SCRITTA "SOLAMENTE PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, SE PERTINENTE
Romanian: MENȚIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ȘI CONDIȚII SAU RESTRICȚII
Italian: I sintomi erano reversibili.
Romanian: Simptomele au fost reversibile.
Italian: In data 6 dicembre 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Contacera, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Contacera, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 6 decembrie 2012.
Italian: Altre informazioni su Contacera
Romanian: Alte informaţii despre Contacera:
Italian: Pertanto, il CVMP ha ritenuto che, come nel caso di Metacam, i benefici di Contacera siano superiori ai rischi individuati per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Contacera.
Romanian: Prin urmare, CVMP a considerat că, la fel ca şi în cazul Metacam, beneficiile Contacera sunt mai mari decât riscurile asociate pentru indicaţiile aprobate, şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Contacera.
Italian: Le persone ipersensibili ai FANS devono evitare il contatto con Contacera.
Romanian: Persoanele care sunt hipersensibile la AINS trebuie să evite contactul cu Contacera.
Italian: È disponibile sotto forma di soluzione per iniezione (20 mg/ml) e di sospensione orale (15 mg/ml).
Romanian: Este disponibil ca soluţie injectabilă (20 mg/ml) şi ca suspensie orală (15 mg/ml).
Italian: Meloxicam agisce bloccando la cicloossigenasi, un enzima che contribuisce alla produzione delle prostaglandine.
Romanian: Meloxicamul acţionează prin blocarea unei enzime numite ciclooxigenază care contribuie la producerea de prostaglandine.
Italian: Contacera è un medicinale contenente il principio attivo meloxicam.
Romanian: Contacera este un medicament care conţine substanţa activă meloxicam.
Italian: L'uso del prodotto non è autorizzato nelle cavalle che producono latte per il consumo umano.
Romanian: Produsul nu este autorizat pentru utilizarea la iepe care produc lapte pentru consum uman.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 12-2013.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în decembrie 2013.
Italian: Quali benefici ha mostrato Contacera nel corso degli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Contacera pe parcursul studiilor?
Italian: La setticemia e la tossiemia sono condizioni in cui i batteri circolano nel sangue e producono sostanze nocive (tossine).
Romanian: Septicemia şi toxemia sunt afecţiuni în care bacteriile circulă în sânge şi produc substanţe nocive (toxine).
Italian: Perché è stato approvato Contacera?
Romanian: De ce a fost aprobat Contacera?
Italian: In caso di iniezione accidentale del prodotto, rivolgersi immediatamente a un medico.
Romanian: Dacă o persoană îşi injectează medicamentul în mod accidental, trebuie cerut imediat sfatul medicului.
Italian: Non deve essere utilizzato in animali ipersensibili (allergici) al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Romanian: Este contraindicat la animalele care sunt hipersensibile (alergice) la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Italian: Questo significa che Contacera è simile a un "medicinale veterinario di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (Metacam).
Romanian: Contacera este un medicament „generic", ceea ce înseamnă că este similar cu un „medicament veterinar de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (Metacam).
Italian: Contacera non deve essere usato in cavalli di età inferiore a sei settimane o in bovini di età inferiore a una settimana per il trattamento della diarrea.
Romanian: Contacera este contraindicat la cabaline cu vârsta sub şase săptămâni sau la bovine cu vârsta sub o săptămână, atunci când se utilizează în tratamentul diareii.
Italian: Contacera contiene meloxicam, che appartiene a una classe di medicinali denominati "farmaci antiinfiammatori non steroidei" (FANS).
Romanian: Contacera conţine meloxicam, care aparţine unei clase de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione medica del prodotto si trovano sull'etichetta della confezione.
Romanian: Informaţiile privind modul de eliberare a acestui produs pot fi găsite pe eticheta de pe cutie.
Italian: Poiché le prostaglandine sono sostanze che inducono infiammazione, dolore, essudazione (fuoriuscita di liquido dai vasi sanguigni durante un'infiammazione) e febbre, meloxicam riduce questi segni di malattia.
Romanian: Întrucât prostaglandinele sunt substanţe care declanşează inflamaţie, durere, exsudaţie (lichid care se scurge din vasele de sânge în timpul unei inflamaţii) şi febră, meloxicamul reduce aceste semne de boală.
Italian: Il CVMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Contacera ha mostrato di essere bioequivalente a Metacam.
Romanian: CVMP a considerat că, în conformitate cu cerinţele Uniunii Europene, bioechivalenţa Contacera cu Metacam a fost demonstrată.
Italian: In casi molto rari, in seguito all'iniezione si possono verificare reazioni anafilattoidi (simili a gravi reazioni allergiche) potenzialmente gravi o mortali, che devono essere trattate in modo sintomatico.
Romanian: În urma administrării soluţiei injectabile, în cazuri foarte rare, pot apărea reacţii anafilactoide (similare reacţiilor alergice severe), potenţial grave sau fatale, şi trebuie tratate simptomatic.
Italian: Il tempo di sospensione è l'intervallo di tempo successivo alla somministrazione del medicinale che bisogna lasciar passare prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per il consumo umano.
Romanian: Perioada de aşteptare este timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului înainte ca animalul să poată fi sacrificat şi carnea să poată fi utilizată pentru consum uman.
Italian: In casi molto rari sono stati segnalati perdita di appetito, letargia, dolore addominale e colite (infiammazione della parte bassa dell'intestino).
Romanian: În cazuri foarte rare au fost raportate lipsa poftei de mâncare, letargie, dureri abdominale şi colită (inflamaţia părţii inferioare a intestinului).
Italian: Qual è il rischio associato a Contacera?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Contacera?
Italian: Il tempo di sospensione per la carne è di cinque e di tre giorni con la soluzione per iniezione da 20 mg/ml e con la sospensione orale da 15 mg/ml rispettivamente.
Romanian: Perioada de aşteptare pentru carne este de cinci zile în cazul soluţiei injectabile de 20 mg/ml şi de trei zile în cazul suspensiei orale de 15 mg/ml.
Italian: Che cos'è Contacera?
Romanian: Ce este Contacera?
Italian: In base ai risultati degli studi, Contacera è stato considerato bioequivalente al medicinale di riferimento.
Romanian: Pe baza rezultatelor studiilor, Contacera a fost considerat bioechivalent cu medicamentul de referinţă.
Italian: Il tempo di sospensione è di cinque giorni per la carne.
Romanian: Pentru carne, perioada de aşteptare este de cinci zile.
Italian: Il tempo di sospensione è di 15 giorni per la carne e di cinque giorni per il latte.
Romanian: Pentru carne, perioada de aşteptare este de 15 zile, iar pentru lapte de cinci zile.
Italian: Può essere usato per alleviare i dolori post-operatori a seguito dell'asportazione delle corna nei vitelli.
Romanian: Poate fi utilizat pentru ameliorarea durerii postoperatorii în urma decornării la viţei.
Italian: Per che cosa si usa Contacera?
Romanian: Pentru ce se utilizează Contacera?
Italian: Poiché Contacera è un medicinale generico, sono stati condotti studi per dimostrare che esso possiede le stesse caratteristiche del medicinale di riferimento, Metacam.
Romanian: Dat fiind că Contacera este un medicament generic, au fost desfăşurate studii care să stabilească că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Metacam.
Italian: È inoltre l'intervallo di tempo successivo alla somministrazione del medicinale che bisogna lasciar passare prima che il latte possa essere usato per il consumo umano.
Romanian: timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului înainte ca laptele să poată fi utilizat pentru consum uman.
Italian: Come agisce Contacera?
Romanian: Cum acţionează Contacera?
Italian: Di conseguenza, il beneficio di Contacera è considerato lo stesso di quello prodotto dal medicinale di riferimento.
Romanian: Prin urmare, se consideră că Contacera prezintă aceleaşi beneficii ca medicamentul de referinţă.
Italian: Può essere usato contro la diarrea insieme alla terapia di reidratazione orale (medicinali somministrati per bocca al fine di ripristinare i livelli di acqua nell'organismo) per ridurre i segni clinici della malattia nei vitelli di età superiore a una settimana e nei bovini giovani non in lattazione.
Romanian: Se poate utiliza pentru diaree, în asociere cu terapia orală de rehidratare (medicamente administrate pe cale orală pentru a restabili nivelul de hidratare al organismului), pentru reducerea semnelor de boală la viţeii cu vârsta de peste o săptămână şi la bovinele tinere care nu alăptează.
Italian: Contacera non deve essere somministrato alle cavalle in gravidanza o in allattamento, ma può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento nei bovini e nei suini.
Romanian: Contacera nu se administrează la iepe gestante sau care alăptează, dar poate fi utilizat în timpul gestaţiei şi alăptării la vaci şi scroafe.
Italian: Con la somministrazione della sospensione orale ai cavalli si sono osservati effetti indesiderati fra cui casi isolati di reazioni avverse tipicamente associate ai FANS (lieve orticaria e diarrea).
Romanian: Efectele secundare care au apărut după utilizarea suspensiei orale la cabaline au inclus cazuri izolate de reacţii adverse, asociate în mod tipic cu AINS (urticarie uşoară, diaree).
Italian: Contacera non deve essere usato in animali con problemi al fegato, al cuore e ai reni, disturbi emorragici o affetti da irritazione o ulcere del tratto digerente.
Romanian: Contacera este contraindicat la animalele cu probleme de ficat, de inimă sau de rinichi, cu afecţiuni hemoragice sau care prezintă iritaţii sau ulceraţii ale căilor digestive.
Italian: Nei suini Contacera è usato per ridurre i sintomi di zoppia e di infiammazione nei disturbi locomotori non infettivi (malattie che incidono sulla capacità di movimento) e per la terapia di sostegno, insieme a una terapia antibiotica adeguata, nel trattamento di malattie successive al parto, quali setticemia puerperale e tossiemia (sindrome mastite-metrite-agalassia).
Romanian: La porcine, Contacera se utilizează pentru reducerea simptomelor de şchiopătare şi inflamaţie în afecţiuni locomotorii neinfecţioase (boli care afectează capacitatea de mişcare) şi ca terapie adjuvantă, în asociere cu terapia antibiotică adecvată, în tratamentul bolilor care apar după fătare, cum ar fi septicemia puerperală şi toxemia (sindromul mastită-metrită-agalactie).
Italian: Nei bovini e nei suini è stato osservato un lieve gonfiore passeggero in corrispondenza della sede dell'iniezione sottocutanea.
Romanian: La bovine şi porcine, după injectarea subcutanată s-a observat o uşoară umflătură trecătoare la locul injectării.
Italian: Contacera è usato nei bovini, in associazione a una terapia antibiotica appropriata, per ridurre i segni clinici della malattia nelle infezioni respiratorie acute (ossia dei polmoni e delle vie aeree) e per trattare la mastite acuta (infiammazione della mammella).
Romanian: Contacera se utilizează la bovine, în asociere cu terapia antibiotică adecvată, pentru reducerea semnelor clinice ale infecţiilor respiratorii acute (infecţii ale plămânilor şi căilor respiratorii) şi în tratamentul mastitei acute (inflamaţia ugerului).
Italian: Nei cavalli si può verificare un gonfiore transitorio nella sede dell'iniezione, che tuttavia si risolve senza bisogno di intervenire.
Romanian: La cabaline, la locul injectării poate apărea o umflătură trecătoare care dispare fără nicio intervenţie.
Italian: Nei cavalli Contacera è usato per alleviare il dolore associato alle coliche (dolore addominale) e per attenuare l'infiammazione e lenire il dolore nei disordini muscoloscheletrici sia acuti sia cronici.
Romanian: La cabaline, Contacera se utilizează pentru ameliorarea durerii asociate colicilor (dureri abdominale) şi reducerea inflamaţiei şi durerii atât în afecţiunile musculo-scheletice acute, cât şi cronice.
Italian: Un eccessivo aumento, tuttavia, si verifica solo in casi isolati.
Romanian: Cu toate acestea, creşteri excesive apar doar în cazuri izolate.
Italian: Non superare questa dose.
Romanian: Nu depăşiţi această doză.
Italian: • Hanno più di 55 anni con sintomi nuovi o recentemente cambiati.
Romanian: • Au vârsta peste 55 de ani şi prezintă simptome noi sau modificate recent.
Italian: I pazienti devono essere istruiti a rivolgersi al proprio medico se:
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să se adreseze unui medic dacă:
Italian: Tale aumento potrebbe essere in parte dovuto ad altri fattori di rischio.
Romanian: Este posibil ca o parte a acestei creșteri să fie cauzată de alți factori de risc.
Italian: Uso orale.
Romanian: Utilizare orală.
Italian: Non deve assumerlo come misura preventiva.
Romanian: Nu trebuie să îl utilizaţi ca măsură preventivă.
Italian: L'aumento della gastrina è reversibile.
Romanian: Creşterea nivelului de gastrină este reversibilă.
Italian: Assuma la compressa prima di un pasto, allo stesso orario ogni giorno.
Romanian: Luaţi comprimatul înainte de masă, la aceeaşi oră în fiecare zi.
Italian: Ci si può aspettare che circa il 5% dei pazienti manifesti reazioni avverse.
Romanian: Este posibil ca aproximativ 5% dintre pacienţi să manifeste reacţii adverse la medicament.
Italian: Influenza sull'assorbimento della vitamina B12
Romanian: Influența asupra absorbției vitaminei B12
Italian: L'assunzione di CONTROLOC Control per periodi prolungati, potrebbe causare rischi aggiuntivi quali:
Romanian: Dacă luați Controloc Control pentru perioade mai lungi, acest lucru poate prezenta riscuri suplimentare, cum sunt:
Italian: Deve inghiottire la compressa intera con un po' di acqua.
Romanian: Trebuie să înghiţiţi comprimatul întreg, cu o cantitate de apă.
Italian: Dopo somministrazione orale il pantoprazolo è assorbito completamente e rapidamente.
Romanian: După administrare orală, pantoprazolul este absorbit complet şi rapid.
Italian: • Hanno qualsiasi altra grave patologia che compromette il benessere generale.
Romanian: • Prezintă orice afecțiune gravă care le afectează starea generală de sănătate.
Italian: Questo medicinale è destinato esclusivamente ad un uso a breve termine (fino a 4 settimane) (fare riferimento al paragrafo 4.2).
Romanian: Acest medicament este destinat exclusiv utilizării pe termen scurt (până la 4 săptămâni) (vezi pct. 4.2).
Italian: I seguenti rischi aggiuntivi sono considerati rilevanti in un trattamento a lungo termine:
Romanian: Următoarele riscuri suplimentare sunt considerate relevante pentru utilizarea pe termen lung:
Italian: CONTROLOC Control può impedire ad altri medicinali di funzionare correttamente.
Romanian: CONTROLOC Control poate împiedica anumite medicamente să acţioneze adecvat.
Italian: In questi casi, deve essere esclusa una forma maligna.
Romanian: În aceste cazuri, trebuie exclusă existenţa unei afecţiuni maligne.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale poiché contiene importanti informazioni per lei.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Italian: La biodisponibilità assoluta delle compresse si è dimostrata essere di circa il 77%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută obţinută din comprimat a fost identificată ca fiind de aproximativ 77%.
Italian: Interferenza con esami di laboratorio
Romanian: Interferențe cu testele de laborator
Italian: Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso del pantoprazolo in donne in gravidanza.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea pantoprazolului la femeile gravide.
Italian: Si ricordi di riferire anche eventuali altri effetti indesiderati quali dolore alle articolazioni.
Romanian: Amintiţi-vă să spuneţi de asemenea orice alte efecte, cum ar fi durere în articulaţii.
Italian: Di conseguenza, la concentrazione di pantoprazolo nel feto aumentava poco prima della nascita.
Romanian: În consecinţă, concentraţia de pantoprazol la făt este crescută la scurt timp înainte de naştere.
Italian: Non si sono evidenziate interazioni con antiacidi somministrati contemporaneamente.
Romanian: Nu au existat interacţiuni cu antiacide administrate concomitent.
Italian: Tuttavia, non può essere esclusa un'interazione di pantoprazolo con altre sostanze metabolizzate attraverso lo stesso sistema enzimatico.
Romanian: Totuşi, nu poate fi exclusă o interacţiune a pantoprazolului cu alte substanţe care sunt metabolizate de acelaşi sistem enzimatic.
Italian: Prenda la normale dose successiva, il giorno dopo, all'orario stabilito.
Romanian: Luaţi următoarea doză în mod normal, în ziua următoare şi la ora obişnuită.
Italian: CONTROLOC Control non deve essere usato da bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età a causa della mancanza di informazioni sulla sicurezza in questo gruppo di età più giovane.
Romanian: CONTROLOC Control nu trebuie utilizat de către copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei de informaţii privind siguranţa la acest grup de vârstă tânără.
Italian: La farmacocinetica non varia dopo somministrazione singola o ripetuta.
Romanian: Farmacocinetica nu variază după administrarea de doze unice sau repetate.
Italian: • Hanno avuto precedenti ulcere gastriche o interventi chirurgici gastrointestinali.
Romanian: • Au avut ulcer gastric sau au avut o intervenţie chirurgicală gastro-intestinală.
Italian: Questo medicinale può non dare un sollievo immediato.
Romanian: Acest medicament poate să nu aducă ameliorare imediată.
Italian: Inibitori della proteasi dell'HIV
Romanian: Inhibitori de protează HIV
Italian: Deve assumere questo medicinale per almeno 2-3 giorni consecutivi.
Romanian: Trebuie să luaţi acest medicament cel puţin 2-3 zile consecutiv.
Italian: Le reazioni avverse più comunemente riportate sono diarrea e mal di testa, entrambe verificatesi in circa l'1% dei pazienti.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate sunt diareea şi cefaleea, ambele apărând la aproximativ 1% dintre pacienţi.
Italian: Data di prima autorizzazione: 12 giugno 2009 Data di ultimo rinnovo: 21 febbraio 2014
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 21 Februarie 2014
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute e genotossicità.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor farmacologice convenţionale privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate şi genotoxicitatea.