FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po 4 a 24 hodinách sa rádioaktivita plazmy znížila z 1,3 ±
Icelandic: Á 4 og 24 klukkustundum hafði geislavirkni í blóði lækkað úr 1,3 ± 0,7 % í 0,05 ± 0,03 %.
Slovak: Pri klinických skúškach po 3 až 5 týždňoch od podania dávky klesol počet bielych krviniek a doštičiek na spodnú hranicu asi 40 až 50 % pôvodnej hodnoty, a zvyčajne sa do 8 týždňov po liečbe vrátil na úroveň pred liečbou.
Icelandic: 40 % til 50 % af grunngildum 3 til 5 vikum eftir að skammtur var gefinn, en hafði venjulega náð þeim gildum sem voru fyrir meðferð að 8 vikum liðnum eftir meðferð.
Slovak: Quadramet sa používa iba ako paliatívny liek a nesmie sa používať súbežne s myelotoxickou chemoterapiou, pretože sa tým môže zvýšiť myelotoxicita.
Icelandic: Quadramet er eingöngu notað sem líknandi efni og ber ekki að nota það samhliða mergeitrandi krabbameinslyfjameðferð, þar sem slíkt gæti aukið á mergeitrun.
Slovak: Údaje o bezpečnosti opakovaného dávkovania sú obmedzené a zakladajú sa na citlivom používaní prípravku.
Icelandic: Upplýsingar um öryggi endurtekinna skammta eru takmarkaðar og byggja á notkun lyfsins í líknarskyni.
Slovak: Dávka ožiarenia vyplývajúca z terapeutického pôsobenia môže viesť k vyššiemu výskytu rakoviny a mutácií.
Icelandic: Sá geislaskammtur sem sjúklingur verður fyrir vegna meðferðarinnar kann að leiða til aukins nýgengis krabbameins og stökkbreytinga.
Slovak: Štítok na prípravku obsahuje príslušné podmienky na uchovávanie a dátum exspirácie šarže prípravku.
Icelandic: Í áletrunum vörunnar er greint frá viðeigandi geymsluskilyrðum og fyrningardagsetningu fyrir framleiðslulotuna.
Slovak: 91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex, FRANCE
Icelandic: 91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex Frakkland
Slovak: F-91192 Gif-sur-Yvette cedex France
Icelandic: F-91192 Gif-sur-Yvette cedex Frakkland
Slovak: Celkové EDTMP (ako EDTMP.H2O)
Icelandic: EDTMP alls (sem EDTMP.
Slovak: Odhady dávok ožiarenia pre kosť a dreň predpokladajú, že sa rádioaktivita ukladá na povrchu kostí v súlade s autorádiogramami vzoriek kostí odobratých pacientom, ktorí dostávali Quadramet.
Icelandic: Áætlaðir geislunarskammtar fyrir bein og merg byggjast á því að geislavirknin safnist á yfirborð beina, í samræmi við myndgreiningu með ísótópum af beinsýnum úr sjúklingum sem gefið var Quadramet.
Slovak: U pacientov, ktorí v predchádzajúcom období 6 týždňov absolvovali chemoterapiu alebo externú radiačnú terapiu na polovici tela.
Icelandic: hjá sjúklingum sem gengist hafa undir krabbameinslyfjameðferð eða meðferð með ytri geislun á helming líkamans á undangengnum 6 vikum.
Slovak: Ako vyzerá Quadramet a obsah balenia
Icelandic: Útlit Quadramet og pakkningastærð
Slovak: Pacientom, ktorí pociťujú zmiernenie bolesti, možno odporučiť, aby obmedzili používanie ópioidných analgetík.
Icelandic: Hvetja má sjúklinga sem finna fyrir minni sársauka til að draga úr notkun á verkjalyfjum í flokki ópíóíða.
Slovak: V emisiách beta sú uvedené maximálne energie, priemerná energia častíc beta je 233 keV.
Icelandic: * Betaútgeislunargildin gefa til kynna hámarksorku, meðalorka betaagna er 233 keV.
Slovak: Quadramet sa pred použitím nesmie riediť.
Icelandic: Ekki skal þynna Quadramet fyrir notkun.
Slovak: • ak ste alergický na kyselinu etyléndiamíntetrametylénfosfónovú (EDTMP) alebo podobné fosfonátové zlúčeniny, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Icelandic: Ef þú ert með ofnæmi fyrir etýlen-díamín-tetra-metýlen-fosfónínsýru (EDTMP) eða svipuðum fosfónatefnasamböndum eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6),
Slovak: Dátum prvej registrácie: 5.februára 1998
Icelandic: 5. febrúar 1998 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Slovak: 1,3 GBq/ml k dátumu referencie
Icelandic: 1,3 GBq/ml á viðmiðunardegi
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽITIE LIEKU
Icelandic: FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Slovak: Skôr ako použijete Quadramet
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Quadramet
Slovak: Quadramet je kontraindikovaný (pozri 4.3) počas gravidity.
Icelandic: Quadramet má ekki nota á meðgöngu (sjá kafla 4.3).
Slovak: Ďalšie zložky sú: celkové EDTMP (ako EDTMP.H2O), vápenato-sodná soľ EDTMP (ako Ca), celkový sodík (ako Na), voda na injekciu.
Icelandic: H2O), natríumsalt af kalsíum-EDTMP (sem Ca), heildarnatríum (sem Na), vatn fyrir stungulyf.
Slovak: Quadramet je určený na zmiernenie bolesti v kostiach u pacientov s mnohopočetnými bolestivými osteoblastovými metastázami skeletu, ktoré pri skenovaní kostí vychytávajú technéciom (99mTc) označené bisfosfonáty.
Icelandic: Quadramet er ætlað til að lina beinverki hjá sjúklingum með sársaukafull beinkímfrumumeinvörp á fleiri en einum stað í beinagrind sem taka upp teknetíum (99mTc)-merkt bisfosfónöt við myndgreiningu beina.
Slovak: • ak ste v predchádzajúcom období 6 týždňov absolvovali chemoterapiu alebo externú radiačnú terapiu na polovici tela.
Icelandic: Ef þú hefur gengist undir krabbameinslyfjameðferð eða meðferð með ytri geislun á helming líkamans á undangengnum 6 vikum.
Slovak: Vzhľadom na potenciálne aditívne účinky na kostnú dreň liečba nesmie prebiehať súbežne s chemoterapiou alebo radiačnou terapiou z externého žiariča.
Icelandic: Vegna þess að áhrif á beinmerg kunna að aukast skal ekki veita meðferðina samhliða krabbameinslyfjameðferð eða meðferð með ytri geislun.
Slovak: Quadramet je liek iba na terapeutické účely.
Icelandic: Quadramet er lyf sem eingöngu er ætlað til lækninga.
Slovak: Quadramet má afinitu ku kostnému tkanivu a koncentruje sa v oblastiach kostného obratu v úzkom spojení s hydroxyapatitom.
Icelandic: Quadramet er samsækið við beinvef og safnast saman þar sem beinendurnýjun fer fram í nánu sambandi við hýdroxýapatít.
Slovak: Účinná dávka vyplývajúca z injektovanej aktivity 2 590 MBq je pre tento prípravok 796 mSv.
Icelandic: Af lyfi þessu fæst virkur skammtur af stærðargráðunni 796 mSV þegar dælt er inn virkni sem nemur 2 590 MBq.
Slovak: I podľa Európskeho liekopisu uzavretej teflónom potiahnutou zátkou z chlórbutylovej/ prírodnej gumy a hliníkovým oklepávacím uzáverom.
Icelandic: Evrópsku lyfjaskránni og er lokað með teflonhúðuðum tappa úr klórbútýl/náttúrugúmmíi og smelluloki úr áli.
Slovak: CIS bio international Boîte Postale 32
Icelandic: Boîte Postale 32
Slovak: Nižšie vylučovanie močom sa vyskytovalo u pacientov, ktorí mali rozsiahle kostné metastázy, bez ohľadu na na množstvo podaného rádiofarmaka.
Icelandic: Minni útskilnaður í þvag átti sér stað hjá sjúklingum sem höfðu víðtæk beinmeinvörp, án tillits til þess magns af geislavirku lyfi sem gefið var.
Slovak: Absorbovaná dávka na injektovanú účinnosť (mGy/MBq)
Icelandic: Upptekinn skammtur af þeirri virkni sem dælt er inn (mGy/MBq)
Slovak: Rádioaktívny Sm-EDTMP nebol testovaný na mutagenitu/karcinogenitu, ale vzhľadom na dávku ožiarenia vyplývajúcu z terapeutickej expozície treba predpokladať, že predstavuje genotoxickokarcinogénne riziko.
Icelandic: Sm-EDTMP hafa ekki verið rannsökuð, en miðað við það magn geislunar sem hlýst af meðferðarútsetningu ber að líta svo á að það valdi hættu á genaeitrandi/krabbameinsvaldandi áhrifum.
Slovak: Dávku ožiarenia tela možno obmedziť zvýšením prívodu tekutín a častým močením.
Icelandic: Geislaskammt í líkamanum má takmarka með því að auka vökvadrykkju og hafa tíð þvaglát.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku (SmPC) Quadramet sa poskytuje ako samostatný dokument v balení produktu s cieľom sprostredkovať profesionálnym pracovníkom zdravotnej starostlivosti iné doplňujúce odborné a praktické informácie o podávaní a použití tohto rádiofarmaka.
Icelandic: Quadramet fylgir með pakkningu lyfsins sem sérstakt skjal í þeim tilgangi að veita heilbrigðisstarfsfólki frekari vísindalegar og hagnýtar upplýsingar um lyfjagjöf og notkun þessa geislavirka lyfs.
Slovak: Dozimetrické odhady vychádzali z klinických biodistribučných štúdií s použitím metód, ktoré pre výpočty dávok ožiarenia vypracoval Medical Internal Radiation Dose (MIRD)
Icelandic: Áætlaðir geislunarskammtar voru byggðir á klínískum rannsóknum á dreifingu þar sem stuðst er við aðferðir sem þróaðar hafa verið til útreikninga geislunarskammta af nefnd á vegum samtaka sérfræðinga í notkun geislavirkra efna í lækningaskyni (the Medical Internal Radiation Dose (MIRD) Committee of the Society of Nuclear Medicine).
Slovak: GBq/liek.
Icelandic: GBq/hettuglas,
Slovak: SPÔSOB A CESTY
Icelandic: Aðferð og íkomuleið:
Slovak: Vzhľadom na možnú supresiu kostnej drene po podaní je potrebné týždenne sledovať krvný obraz po dobu najmenej 8 týždňov, počínajúc 2 týždne po podaní lieku Quadramet, alebo do obnovy primeraného fungovania kostnej drene.
Icelandic: Vegna hugsanlegrar beinmergsbælingar eftir gjöf skal framkvæma blóðkornatalningu vikulega frá því 2 vikum eftir gjöf Quadramet og í a.m.k.
Slovak: U niekoľkých pacientov došlo k stlačeniu miechy/nervových koreňov, rozptýlenej intravazálnej koagulácii a cerebrovaskulárnym príhodám.
Icelandic: Nokkrir sjúklingar fengu mænu/taugarótarþrýsting, dreifð blóðstorkusótt í æðum og slag.
Slovak: Biotransformácia Rozborom vzoriek moču sa zistilo, že rádioaktivita je prítomná ako intaktný komplex.
Icelandic: Umbrot Greining á þvagsýnum leiddi í ljós að geislavirknina sem fannst mátti rekja til óbreytts efnasambands.
Slovak: Správy o trombocytopénii po uvedení lieku na trh zahŕňali ojedinelé hlásenia o vnútrolebečnom krvácaní a prípady, ktorých dôsledky boli fatálne.
Icelandic: Meðal tilkynninga sem birst hafa eftir markaðssetningu um blóðfagnafæð eru einstök tilvik um blæðingu innan höfuðkúpu og tilvik þar sem dauðsföll urðu.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 2-4 GBq k dátumu referencie.
Icelandic: 2-4 GBq á viðmiðunardegi.
Slovak: Pred liečbou sa má potvrdiť prítomnosť osteoblastových metastáz, ktoré vychytávajú technéciom (99mTc) označené bisfosfonáty,.
Icelandic: Staðfesta skal að fyrir hendi séu beinkímfrumumeinvörp sem taka upp teknetíum (99mTc)-merkt bisfosfónöt áður en meðferð hefst.
Slovak: Cievkovanie močového mechúra treba urobiť u pacientov s obštrukciami močenia.
Icelandic: Hjá sjúklingum með þvagfærateppu skal framkvæma hollegsþræðingu blöðru.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP : DD/MM/RRRR (12 hod.
Icelandic: DD/MM/ÁÁÁÁ (kl. 12 á Miðevróputíma)
Slovak: Súbežne s inými bisfosfonátmi sa nesmie používať v prípade, že sa pri skenovaní kostí bisfosfonátmi označenými technéciom (99mTc) zobrazuje interferencia.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið samhliða öðrum bisfosfónötum komi fram truflun við myndgreiningu beina með teknetíum (99mTc)-merktum bisfosfónötum.
Slovak: Klírens lieku Quadramet je rýchly, po 6-12 hodinách od podania nie je potrebné prijímať opatrenia týkajúce sa rádioaktivity vylučovanej močom.
Icelandic: Vegna þess hve blóðhreinsun Quadramet er hröð, eru varúðarráðstafanir vegna útskiljunar geislavirkni í þvag ekki nauðsynlegar að liðnum 6-12 klst. eftir gjöf.
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 1,3 GBq lexidronátu sodno samaritého (153Sm) k dátumu referencie
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 1,3 GBq af samaríum(153Sm) lexídrónampentanatríum á viðmiðunardegi
Slovak: Operátor si musí pri kontrole čírosti roztoku chrániť zrak.
Icelandic: Sá sem meðhöndlar lausnina skal gæta þess að verja augu á meðan hann skimar lausnina til að meta tærleika.
Slovak: Ak je teda podávanie lieku Quadramet považované za nevyhnutné, treba dojčenie nahradiť umelou výživou a odstrekované mlieko odstrániť.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er talið að gefa Quadramet skal því nota þurrmjólk í stað brjóstamjólkur og mjólk sem safnast í brjóstin skal hent.
Slovak: Pred podaním lieku Quadramet je nevyhnutné overenie dávky, ktorá sa má podať, a identifikácia pacienta.
Icelandic: Nauðsynlegt er að staðfesta skammtastærð og skilríki sjúklings áður en Quadramet er gefið.
Slovak: Po injekcii sa sústreďuje v poškodenej kosti.
Icelandic: Þegar því hefur verið dælt inn safnast það í vefskemmdir í beini.
Slovak: Uchovávajte v mrazničke pri -10 °C až -20 °C v pôvodnom obale Použite do 6 hodín od rozmrazenia
Icelandic: Geymið í frysti við -10°C til -20°C í upprunalegu pakkningunni.
Slovak: Quadramet 1,3 GBq/mL, injekčný roztok Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ Quadramet 1,3 GBq/ml stungulyf, lausn Samaríum(153Sm) lexídrónam pentanatríum
Slovak: Ak máte zníženú funkciu obličiek, upraví sa množstvo prípravku.
Icelandic: Sé nýrnastarfsemi þín skert verður magn lyfsins aðlagað.
Slovak: Podávanie rádiofarmák vytvára pre ďalšie osoby riziko z externej radiácie alebo zamorenia z rozliateho moču, zvratkov atď.
Icelandic: Gjöf geislavirkra lyfja skapar öðrum hættu vegna ytri geislunar eða mengunar af völdum þvags, ælu o.þ.h. sem hellst hefur niður.
Slovak: Pokyny k príprave lieku pred podaním, pozri časť 12.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 12 um undirbúning lyfsins fyrir gjöf.
Slovak: Pacientovi treba odporučiť, aby pred injekciou požil (alebo prijal vnútrožilovým podaním) minimálne 500 ml tekutín, a aby po injekcii močil čo najčastejšie, aby sa znížila radiačná záťaž močového mechúra.
Icelandic: 500 ml af vökva áður en inndæling hefst og hvetja skal hann til að tæma blöðruna eins oft og unnt er eftir inndælingu til þess að halda útsetningu blöðrunnar fyrir geislun í lágmarki.
Slovak: Quadramet 1,3 GBq/mL injekčný roztok
Icelandic: Quadramet 1,3 GBq/ml stungulyf, lausn
Slovak: Odhadované absorbované radiačné dávky u priemerného dospelého pacienta z intravenóznej injekcie lieku Quadramet sú uvedené v Tabuľke 2.
Icelandic: Áætlaðir geislunarskammtar sem venjulegir fullorðnir sjúklingar taka upp eftir að Quadramet stungulyf er gefið í bláæð eru sýndir í töflu
Slovak: F-91192 GIF-SUR-YVETTE
Icelandic: F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex FRAKKLAND
Slovak: Neexistujú žiadne dostupné údaje týkajúce sa vylučovania lieku Quadramet do ľudského mlieka.
Icelandic: Engin klínísk gögn liggja fyrir um útskilnað Quadramet í brjóstamjólk.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 1,5 ml (2 GBq pri kalibrácii) až 3,1 ml (4
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 1,5 ml (2 GBq við kvörðun) til 3,1 ml (4 GBq við kvörðun) af stungulyfi, lausn.
Slovak: V prípade neschopnosti udržať moč alebo prekážok priechodnosti močových ciest dostanete na asi 6 hodín katéter na odvod moču.
Icelandic: Ef þú átt við þvaglos eða þvagteppu að stríða færð þú þvaghollegg í u.þ.b. 6 tíma.
Slovak: Aktivita sa má tesne pred podaním zmerať zariadením pre kalibráciu dávok.
Icelandic: Virkni skal mæld með geislunarskammtamæli rétt áður en lausnin er gefin.
Slovak: Z dôvodov radiačnej bezpečnosti musí byť pacient liečený v zariadení s patričným povolením na terapeutické používanie otvorených žiaričov.
Icelandic: Vegna geislunaröryggis skal sjúklingurinn meðhöndlaður við aðstæður þar sem fengist hefur viðeigandi samþykki til notkunar geislavirkra efna í lækningaskyni utan innsiglaðra umbúða.
Slovak: Sm)-EDTMP psom ukázalo mierne dlhšiu dobu obnovy utlmenej kostnej drene a periférnych hematologických parametrov v porovnaní s podaním iba jedinej dávky.
Icelandic: Notkun endurtekinna skammta af samaríum (153Sm)-EDTMP hjá hundum benti til að dálítið lengri tíma tæki að jafna sig á beinmergsbælingu og ná eðlilegum blóðgildum en þegar notaður er stakur skammtur.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. OSOBITNÉ PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE D. PODMIENKY
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Slovak: Ak máte dojem, že účinok lieku Quadramet je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Icelandic: Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings ef þér finnst áhrifin af Quadramet vera of mikil eða of lítil.
Slovak: Rádiofarmaká musí používateľ pripravovať spôsobom, ktorý vyhovuje požiadavkám na radiačnú bezpečnosť a na farmaceutickú kvalitu.
Icelandic: Notandi skal útbúa geislavirk lyf þannig að fullnægt sé bæði öryggiskröfum varðandi geislun og gæðakröfum um lyf.
Slovak: Cedex FRANCE
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Slovak: Prípravok môže podávať iba kvalifikovaný personál v poverených zariadeniach.
Icelandic: Lyfið skal eingöngu gefið af starfsfólki með tilskilda menntun við viðurkenndar aðstæður.
Slovak: Pri klinických štúdiách používajúcich planárne zobrazovacie postupy sa Quadramet hromadí s pomerom lézie voči normálnej kosti asi 5 a pomerom lézie voči mäkkému tkanivu asi 6. Preto oblasti metastatického postihnutia môžu hromadiť značne väčšie množstvo lieku Quadramet než okolitá normálna kosť.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sem styðjast við myndgreiningu safnast Quadramet í vefskemmd miðað við eðlilegt bein í hlutfallinu 5/1 og vefskemmd miðað við mjúkvef í hlutfallinu 6/1.
Slovak: Keďže Quadramet sa dodáva v jednodávkovej injekčnej liekovke, je nepravdepodobné, že by došlo k náhodnému predávkovaniu.
Icelandic: Þar sem Quadramet fæst í hettuglasi með stökum skammti er ofskömmtun af misgáningi ólíkleg.
Slovak: Obličky
Icelandic: Börn
Slovak: Dátum predĺženia registrácie: 5.decembra 2003
Icelandic: 12. desember 2007
Slovak: V štúdii karcinogénneho potenciálu EDTMP sa u potkanov pri vysokých dávkach objavili osteosarkómy.
Icelandic: EDTMP til krabbameinsmyndunar varð vart við beinsarkmein í rottum þegar notaðir voru stórir skammtar.
Slovak: Quadramet možno podávať následne po ktoromkoľvek z týchto druhov liečby, keď sa umožní primeraná obnova drene.
Icelandic: Quadramet má gefa á eftir hvorri þessara meðferða um sig eftir að tími hefur gefist til viðunandi mergendurheimtar.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa pozorovali nasledujúce nežiaduce účinky: bolesť nervu, poruchy zrážania krvi a mozgové cievne príhody.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa í mjög sjaldgæfum tilvikum komið fram: taugahvot, storknunartruflanir, slag.
Slovak: Injektovať sa má jedna dávka 37 megabecquerelov (becquerel je merná jednotka rádioaktivity) lieku Quadramet na kilogram telesnej hmotnosti.
Icelandic: Stökum skammti af Quadramet sem nemur 37 megabekerelum á hvert kíló líkamsþunga verður dælt inn (bekerel er eining sem notuð er til þess að mæla geislavirkni).
Slovak: Quadramet sa má podávať pomalou injekciou do žily.
Icelandic: Quadramet er gefið með hægri inndælingu í bláæð.
Slovak: Ak sa podávanie lieku Quadramet dojčiacim ženám považuje za potrebné, dojčenie sa musí zastaviť.
Icelandic: Sé talið nauðsynlegt að gefa konu með barn á brjósti Quadramet skal rjúfa brjóstagjöf.
Slovak: Čokoládová príchuť
Icelandic: Súkkulaði bragðefni.
Slovak: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht HOLANDSKO
Icelandic: VETCOOL B.V. Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht HOLLAND
Slovak: Aplikácia dvakrát denne.
Icelandic: Gefið tvisvar á dag.
Slovak: Nepoužívať u žriebät vo veku do 6 mesiacov.
Icelandic: Ekki ætlað folöldum undir 6 mánaða aldri.
Slovak: Konečný biologický polčas po perorálnej aplikácii je 350-500 minút a po perorálnej dávke sa nevyskytuje nahromadenie.
Icelandic: Lokahelmingunartími eftir inntöku er 350-500 mínútur og engin uppsöfnun verður eftir endurtekna skammta til inntöku.
Slovak: Biodostupnosť po perorálnej aplikácii je 80-90%, ale sa znižuje, ak sa medikácia aplikuje s krmivom.
Icelandic: Aðgengi eftir gjöf til inntöku er 80-90% en minnkar marktækt ef lyfið er gefið með fóðri.
Slovak: Purna Pharmaceuticals N.V.
Icelandic: Purna Pharmaceuticals N.V. Rijksweg 17
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu(http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Oba enantiomery sú ekvipotentní PGF2α antagonisti.
Icelandic: Báðar handhverfurnar eru jafn virkar sem PGF2α hemlar.
Slovak: EXP {MESIAC/ROK}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður /ár}
Slovak: Oba enantiomery prispievajú k terapeutickému účinku zlúčeniny.
Icelandic: Báðar handhverfurnar stuðla að lækningalegri verkun efnasambandsins.
Slovak: 50 µg/kg 20 µg/kg
Icelandic: 1000 µg/kg 100 µg/kg 50 µg/kg 20 µg/kg
Slovak: 30 ml nastaviteľná viacdávková striekačka vyrobená z polyetylénu vysokej a nízkej hustoty (bielej a prirodzenej farby).
Icelandic: 30 ml stillanleg margskammta dæla úr háþéttni pólýetýleni (hvítu) og lágþéttni pólýetýleni (hvítu og húðlituðu).
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Icelandic: 130 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Slovak: Najviac sa vyskytujúci metabolit je monohydroxylovaný derivát.
Icelandic: Umbrotsefnið sem mest er af er mónóhýdroxýleruð afleiða.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo pomocné látky.
Icelandic: Notið ekki ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Slovak: Všetky metabolity vedaprofénu preukázali menšiu účinnosť než pôvodná zlúčenina, čo bolo preukázané inhibíciou tvorby tromboxanu B2.
Icelandic: Öll umbrotsefni vedaprófens reyndust vera minna virk en móðurefnasambandið samkvæmt niðurstöðum úr prófun á bælingu tromboxan B2 myndunar.
Slovak: Striekačka s nastaviteľnou dávkou obsahujúca 30 ml gélu 3 striekačky s nastaviteľnou dávkou, každá obsahujúca 30 ml gélu
Icelandic: Stillanleg skammtasprauta, með 30 ml af hlaupi 3 stillanlegar skammtasprautur, hver með 30 ml af hlaupi
Slovak: Zmenšenie zápalu a zmiernenie bolesti.
Icelandic: Dregur úr bólgu og sársauka.
Slovak: V prípade podozrenia sa odporúča vyšetriť moč.
Icelandic: Í vafatilvikum er ráðlegt að rannsaka þvag.
Slovak: Liek je ponúkaný v balení po jednej striekačke v papierovej škatuli alebo v balení po 3 striekačky v papierovej škatuli.
Icelandic: Lyfið fæst sem ein dæla í pappaöskju eða 3 dælur í pappaöskju.
Slovak: Štúdie u koní dokázali silnú inhibíciu syntézy prostaglandínu E2 (PG E2) v exsudáte a syntézu tromboxanu
Icelandic: Í rannsóknum á hestum hefur verið sýnt fram á öfluga bælingu á nýmyndun prostaglandíns E2 (PG E2) í vilsu og á nýmyndun tromboxans B2 í sermi og vilsu.
Slovak: Kód ATC vet: QM01AE90
Icelandic: QM01AE
Slovak: Žiadne zvláštne opatrenia na uchovávanie.
Icelandic: Engar sérstakar varúðarreglur um geymslu.
Slovak: Počiatočná dávka 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) je nasledovaná podpornou dávkou 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) podanou každých 12 hodín.
Icelandic: Eftir byrjunarskammt sem nemur 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) skal gefa viðhaldsskammt sem nemur 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) á 12 klukkustunda fresti.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete po EXP
Icelandic: 2 mánuðir Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP
Slovak: Približne 70% perorálne aplikovanej dávky je vylúčených v moči.
Icelandic: Um 70% af skammti til inntöku skilst út í þvagi.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 2 mesiace.
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 2 mánuðir.
Slovak: Vedaprofén je veľmi dobre viazaný na plazmatické proteíny a rozsiahle metabolizovaný.
Icelandic: Vedaprófen er mjög bundið plasmapróteinum og umbrotnar í miklum mæli.
Slovak: Stabilizovaný stav sa dosahuje rýchlo po nástupe liečby.
Icelandic: Jafnvægi næst fljótt eftir að meðferð er hafin.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 12 dní
Icelandic: Kjöt og innmatur:
Slovak: Kone s orálnymi léziami majú byť klinicky posúdené a ošetrujúci veterinár má rozhodnúť aká, a či vôbec bude liečba pokračovať.
Icelandic: Hesta með sár í munni á að meta klíniskt og viðkomandi dýralæknir á að taka um það ákvörðun hvort halda beri meðferð áfram.
Slovak: Príslušné opatrenia musia byť prijaté na zaistenie dodržania pravidiel pretekov.
Icelandic: Gera verður viðeigandi varúðarráðstafanir vegna slíkra hesta til þess að tryggja að keppnisreglum sé fylgt.
Slovak: Účinná látka v Quadrisol je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ) č.
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA Virka efnið í Quadrisol er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Slovak: Vedaprofén obsahuje asymetrický atóm uhlíka a preto je racemickou zmesou enantiomeru(+) a enantiomeru(-).
Icelandic: Vedaprófen inniheldur ósamhverft kolefnisatóm og er því handhverf blanda (+) handhverfu og (-) handhverfu.
Slovak: INDIKÁCIA(IE)
Icelandic: VIRK(T)
Slovak: Lézie a krvácanie v zažívacom trakte, hnačka, urtikária, letargia, strata chuti.
Icelandic: Sár og blæðingar í meltingarvegi, niðurgangur, ofsakláði, svefnhöfgi og lystarleysi.