FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tedizolidphosphat omdannes til tedizolid, den mikrobiologisk aktive del, af endogene fosfataser i plasma og væv.
Swedish: Tedizolidfosfat omvandlas av endogena plasma- och vävnadsfosfataser till den mikrobiologiskt aktiva delen, tedizolid.
Danish: Der er set en række bivirkninger ved brug af et andet lægemiddel i oxazolidinon-klassen over en længere periode end den, der anbefales for Sivextro.
Swedish: Vissa biverkningar har setts med en annan medlem av oxazolidinonklassen vid administrering under en period som var längre än den som rekommenderas för Sivextro.
Danish: Det rekonstituerede koncentrat trækkes op af hætteglasset og tilsættes en infusionspose med 0,9% natriumchloridinfusionsvæske (foregår på hospitalet).
Swedish: Den beredda lösningen dras upp från injektionsflaskan och tillsätts till en infusionspåse med 0,9 % natriumklorid på sjukhuset.
Danish: • Mundtørhed, forstoppelse, fordøjelsesbesvær, smerter/ubehag i maven,
Swedish: • Muntorrhet, förstoppning, matsmältningsbesvär, smärta/obehag i magen (buken), kväljningar,
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: Om du är osäker, rådfråga apotekspersonal.
Danish: Abdominalt ubehag Mundtørhed
Swedish: Obehag i buken Muntorrhet
Danish: Sivextro 200 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Swedish: Sivextro 200 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Danish: Et klinisk studie, der sammenlignede enkeltdosisfarmakokinetikken (2 mg) for midazolam (CYP3A4substrat) alene eller i kombination med tedizolidphosphat (200 mg oral dosis en gang dagligt i 10 dage), viste ingen klinisk relevant forskel i midazolam Cmax eller AUC.
Swedish: En klinisk studie som jämförde farmakokinetiken för en singeldos (2 mg) av midazolam (CYP3A4substrat) ensamt eller i kombination med tedizolidfosfat (en oral dos på 200 mg dagligen i 10 dagar) visade ingen klinisk betydelsefull skillnad i Cmax eller AUC för midazolam.
Danish: • Ledsmerter, muskelspasmer, rygsmerter, nakkesmerter, smerter/ubehag i lemmerne, nedsat gribestyrke
Swedish: • Ledsmärta, muskelkramper, ryggsmärta, nacksmärta, smärta/obehag i armar och ben, nedsatt greppstyrka
Danish: Sikkerheden blev yderligere vurderet i et randomiseret, dobbeltblindet multicenterstudie, der blev udført i Kina, Filippinerne, Taiwan og USA, som inkluderede i alt 292 voksne patienter, som blev behandlet med tedizolidphosphat 200 mg administreret intravenøst og/eller oralt en gang dagligt i 6 dage, og 297 patienter, som blev behandlet med linezolid 600 mg administreret intravenøst og/eller oralt hver 12. time i 10 dage for ABSSSI.
Swedish: Studien inkluderade total 292 vuxna patienter som behandlades med tedizolidfosfat 200 mg administrerat intravenöst och/eller oralt en gång dagligen i 6 dagar samt 297 patienter som behandlades med linezolid 600 mg administrerat intravenöst och/eller oralt var 12:e timme i 10 dagar för behandling av ABSSSI.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 200 mg tedizolidphosphat.
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller 200 mg tedizolidfosfat.
Danish: Det er mutationer i en eller flere kopier af 23S rRNA-generne (G2576U og T2500A), der hyppigst resulterer i oxazolidinon-resistens hos stafylokokker og enterokokker.
Swedish: De vanligaste observerade mutationerna hos stafylokocker och enterokocker som leder till oxazolidinonresistens finns i en eller flera kopior av 23S rRNA-generna (G2576U och T2500A).
Danish: Sivextro 200 mg pulver til koncentrat tedizolidphosphat i.v.
Swedish: Sivextro 200 mg pulver till koncentrat tedizolidfosfat i.v.
Danish: Mitokondriesygdomme
Swedish: Mitokondriell dysfunktion
Danish: Sivextro 200 mg filmovertrukne tabletter
Swedish: Sivextro 200 mg filmdragerade tabletter
Danish: Der er kun begrænsede data om Sivextros kompatibilitet med andre intravenøse stoffer, og derfor må additiver eller andre lægemidler ikke tilsættes engangshætteglassene med Sivextro eller infunderes samtidig med Sivextro.
Swedish: Därför får inga tillsatser eller andra läkemedel tillsättas till Sivextro engångsinjektionsflaskor eller infunderas samtidigt.
Danish: Niveauet uden observeret negativ effekt (NOAEL) for tedizolid, hvad angår føtal toksicitet hos mus (5 mg/kg/dag) samt maternel og føtal toksicitet hos rotter (2,5 mg/kg/dag), svarede til AUC af omtrent samme størrelsesorden som AUC ved den orale humane terapeutiske dosis.
Swedish: NOAEL (no observed adverse effect levels) för fostertoxicitet hos möss (5 mg/kg/dag) liksom toxicitet hos foster och moder hos råttor (2,5 mg/kg/dag) associerades med plasmavärden för tedozolid för area under kurvan (AUC) som var ungefär likvärdiga med AUC-värdet för tedizolid som associerades med den orala humana terapeutiska dosen.
Danish: Sivextro er indiceret til behandling af akutte bakterieinfektioner i hud og hudstrukturer (acute bacterial skin and skin structure infections - ABSSSI) hos voksne (se pkt.
Swedish: Sivextro är indicerat för behandling av akuta bakteriella hud- och mjukdelsinfektioner (ABSSSI) hos vuxna (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Danish: De gennemsnitlige værdier (SD) for tedizolid ved steady state var af samme størrelsesorden efter oral og intravenøs administration af tedizolidphosphat, idet Cmax var henholdsvis 2,2 (0,6) og 3,0 (0,7) mikrog/ml og AUC henholdsvis 25,6 (8,5) og 29,2 (6,2) mikrog·t/ml.
Swedish: Vid steady state var de genomsnittliga (SD) Cmax-värdena på 2,2 (0,6) och 3,0 (0,7) µg/ml och AUC
Danish: Hvis der er under 8 timer til næste dosis, skal patienten vente til næste dosis.
Swedish: Om det är mindre än 8 timmar kvar till nästa dos ska patienten vänta tills det är dags för nästa schemalagda dos.
Danish: Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du får Sivextro Sådan vil du få Sivextro Bivirkninger
Swedish: Vad Sivextro är och vad det används för Vad du behöver veta innan du ges Sivextro Hur du ges Sivextro
Danish: Nedsat nyrefunktion Dosisjustering er ikke nødvendig (se pkt.
Swedish: Nedsatt njurfunktion Ingen dosjustering krävs (se avsnitt 5.2).
Danish: Smerter ved infusionsstedet Irritabilitet
Swedish: Smärta vid infusionsstället
Danish: Sivextro-tabletterne fås i perforeret enkeltdosisblister med 6 x 1 tabletter.
Swedish: Det tillhandahålls som 6 × 1 tabletter i perforerade endosblister.
Danish: Patienten må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Swedish: Patienter ska inte ta en dubbel dos för att kompensera för en missad dos.
Danish: Unormal urinlugt
Swedish: Urinen luktar onormalt
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken eller blisterpakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen eller blisteretiketten efter "EXP".
Danish: I en S. aureus-infektionsmodel i muselår var tedizolids antibakterielle aktivitet nedsat ved fravær af granulocytter.
Swedish: I en musmodell med lårinfektion med S. aureus, var den antibakteriella effekten av tedizolid reducerad i frånvaro av granulocyter.
Danish: Når hætteglasset er åbnet, skal indholdet bruges med det samme.
Swedish: Läkemedlet måste användas omedelbart efter öppnandet.
Danish: Hætteglassene er kun til engangsbrug.
Swedish: Varje injektionsflaska är endast för engångsbruk.
Danish: Andre behandlingsregimer bør overvejes ved behandling af patienter med neutropeni og akutte bakterieinfektioner i hud og hudstrukturer (se pkt.
Swedish: Alternativa behandlingar bör övervägas vid behandling av patienter med neutropeni och ABSSSI (se avsnitt 5.1).
Danish: Allergisk pruritus Makulopapuløst udslæt Papuløst udslæt Kløende udslæt
Swedish: Makulopapulärt utslag Papulärt utslag
Danish: Oral candidiasis Luftvejsinfektion
Swedish: Oral candidiasis
Danish: Hvert hætteglas med pulver indeholder dinatriumtedizolidphosphat svarende til 200 mg tedizolidphosphat.
Swedish: En injektionsflaska med pulver innehåller dinatriumtedizolidfosfat motsvarande 200 mg tedizolidfosfat.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Swedish: Tala om för läkare eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Danish: • Infusionsreaktioner (kulderystelser, feberrystelser, muskelsmerter, hævelse i ansigtet,
Swedish: • Infusionsreaktioner (frossa, skakningar eller darrningar med feber, muskelsmärta, svullnad i ansiktet, svaghet, svimning, andfåddhet, trånghet i bröstet och kärlkramp).
Danish: Hvis der er under 8 timer til den næste planlagte dosis, skal du vente til den næste dosis.
Swedish: Om det är mindre än 8 timmar kvar till nästa dos ska du vänta tills det är dags för nästa schemalagda dos.
Danish: Øvre abdominalsmerter Flatulens
Swedish: Smärta i övre delen av buken Flatulens
Danish: Sivextro 200 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning tedizolidphosphat
Swedish: Sivextro 200 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning tedizolidfosfat
Danish: Hos rotter sås nedsat fostervægt og en øget forekomst af skeletale variationer, herunder nedsat ossifikation af sternebrae, vertebrae og kranium, ved den høje dosis på 15 mg/kg/dag (6 gange den estimerede humane eksponering baseret på AUC).
Swedish: Hos råttor observerades lägre fostervikter och fler skelettvariationer inklusive reducerad ossifikation i sternebrae, kotor och skalle vid den höga dosen 15 mg/kg/dag (6 gånger den beräknade humana exponeringen baserat på AUC-värden) och associerades med toxicitet hos modern (reducerad kroppsvikt hos modern).
Danish: Kulderystelser Irritabilitet Pyreksi Perifert ødem
Swedish: Irritabilitet Pyrexi
Danish: Ved oral administration af tedizolid opnås den maksimale koncentration 6 timer hurtigere under faste, end når tabletterne tages ved et måltid med højt fedt- og kalorieindhold (se pkt.
Swedish: De filmdragerade tabletterna kan tas med eller utan mat. Tiden fram till maximal tedizolidkoncentration vid oral administrering under fastande tillstånd är 6 timmar kortare än när medlet administreras tillsammans med en kaloririk måltid med högt fettinnehåll (se avsnitt 5.2).
Danish: I et klinisk studie, der sammenlignede enkeltdosisfarmakokinetikken (2 mg) for midazolam (CYP3A4substrat) alene eller i kombination med tedizolidphosphat (200 mg oral dosis en gang dagligt i 10 dage), var midazolam AUC og Cmax, når det blev administreret sammen med tedizolidphosphat, henholdsvis 81% og 83% af midazolam AUC og Cmax, når dette blev administreret alene.
Swedish: I en klinisk studie som jämförde farmakokinetiken för en singeldos (2 mg) midazolam (CYP3A4substrat) ensamt eller i kombination med tedizolidfosfat (en oral dos på 200 mg en gång dagligen i 10 dagar), var AUC och Cmax för midazolam vid samtidig administering med tedizolidfosfat 81 % respektive 83 % av AUC och Cmax för midazolam när det administrerades ensamt.
Danish: Vulvovaginal svampeinfektion Svampeinfektion Vulvovaginal candidiasis Absces
Swedish: Vulvovaginal mykotisk infektion Svampinfektion
Danish: • Mavesyre-refluks (halsbrand, smerter ved synkning eller synkebesvær), luft i tarmene
Swedish: • Refluxsjukdom (halsbränna, smärta eller svårt att svälja), gaser i magen
Danish: Sivextro 200 mg filmovertrukne tabletter tedizolidphosphat
Swedish: Sivextro 200 mg filmdragerade tabletter tedizolidfosfat
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på hætteglasetiketten efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: Hvert hætteglas indeholder dinatriumtedizolidphosphat svarende til 200 mg tedizolidphosphat.
Swedish: En injektionsflaska innehåller dinatriumtedizolidfosfat motsvarande 200 mg tedizolidfosfat.
Danish: Sivextro er et hvidt til offwhite pulver til koncentrat til infusionsvæske i et hætteglas.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Sivextro är ett vitt till benvitt pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning i en injektionsflaska av glas.
Danish: Tedizolids farmakokinetik blev vurderet hos unge forsøgspersoner (i alderen 12-17 år; n=20) efter oral og intravenøs administration af en enkelt dosis tedizolidphosphat på 200 mg.
Swedish: Farmakokinetiken för tedizolid utvärderades på unga försökspersoner (12 till 17 år; n=20) efter administrering av en oral eller intravenös engångsdos av tedizolidfosfat 200 mg. Medelvärdet för Cmax och AUC0-∞ för oral eller intravenös administrering av tedizolidfosfat 200 mg var likartad hos ungdomar och hos friska vuxna försökspersoner.
Danish: Der forventes dog ingen interaktion ved sammenligning af IC50-værdien for MAO-A-hæmning og den forventede plasmaeksponering hos mennesker.
Swedish: Tedizolid är en reversibel hämmare av monoaminoxidas (MAO) in vitro; ingen interaktion förutses dock vid jämförelse av IC50 för MAO-A-hämning och de förväntade plasmaexponeringarna hos människa.
Danish: Hyperhidrose Pruritus
Swedish: Generaliserad klåda Hyperhidros Klåda
Danish: Sådan vil du få Sivextro
Swedish: Hur du ges Sivextro
Danish: 1, 3, 6 og 9 måneders oral administration af tedizolid i doser svarende til en plasmaeksponering (AUC), der var op til 8 gange større end den forventede humane plasmaeksponering ved den terapeutiske orale dosis, var ikke forbundet med tegn på neurotoksicitet, herunder ændringer i neuroadfærd eller optisk eller perifer neuropati.
Swedish: Ingen evidens för neurotoxicitet, inklusive neurobeteendeförändringar eller optisk eller perifer neuropati, associerades med tedizolid efter 1, 3, 6 eller 9 månaders oral administrering upp till doser med plasmaexponeringsnivåer (AUC) som var upp till 8 gånger högre än den väntade humana plasmaexponeringen vid oral terapeutisk dos.
Danish: Ca og Mg
Swedish: , Mg
Danish: • Svampeinfektion i huden, munden og/eller skeden
Swedish: • Svampinfektioner i huden, munnen och slidan (oral/vaginal torsk)
Danish: ETIKET PÅ HÆTTEGLAS
Swedish: INJEKTIONSFLASKANS ETIKETT
Danish: Der forventes dog ingen interaktion ved sammenligning af IC50-værdien og den forventede plasmaeksponering hos mennesker.
Swedish: Tedizolid är en reversibel MAO-hämmare in vitro; någon interaktion väntas emellertid inte vid jämförelser av IC50 och de väntade plasmaexponeringarna hos människa.
Danish: I et klinisk studie, der sammenlignede enkeltdosisfarmakokinetikken (10 mg) for rosuvastatin (BCRPsubstrat) alene eller i kombination med oral administration af tedizolidphosphat 200 mg, steg AUC og Cmax for rosuvastatin med henholdsvis ca. 70% og 55%, når det blev administreret sammen med Sivextro.
Swedish: I en klinisk studie som jämförde farmakokinetiken för en singeldos (10 mg) rosuvastatin (BCRP-substrat) ensamt eller i kombination med oral administrering av tedizolidfosfat 200 mg, ökade AUC och Cmax för rosuvastatin med cirka 70 % respektive 55 % vid samtidig administrering med Sivextro.
Danish: Den anbefalede dosis er 200 mg én gang dagligt i 6 dage.
Swedish: Rekommenderad dos är 200 mg en gång om dagen under sex dagar.
Danish: Patienter, der er sat i behandling med infusion, kan skifte til tabletterne, når det er hensigtsmæssigt.
Swedish: Patienter som startar med infusionen kan byta till tabletterna när så är lämpligt.
Danish: Disse bivirkninger var sædvanligvis lette eller moderate.
Swedish: Dessa biverkningar var oftast av lindrig eller måttlig svårighetsgrad.
Danish: Det virker ved at forhindre visse bakterier i at danne proteiner, så deres vækst standser.
Swedish: Den verkar genom att hindra vissa bakterier från att tillverka proteiner, vilket gör att deras tillväxt stoppas.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Sivextro findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: 85,5% af de patienter, der blev behandlet med Sivextro i den første undersøgelse, og 88,0 % i den anden undersøgelse, blev helbredt, sammenholdt med henholdsvis 86,0 % og 87,7 % af dem, der blev behandlet med linezolid.
Swedish: 85,5 procent av patienterna som behandlades med Sivextro i den första studien och 88,0 procent i den andra studien botades, jämfört med 86,0 procent respektive 87,7 procent av patienterna som behandlades med linezolid.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Sivextro anvendes så sikkert som muligt.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Sivextro används så säkert som möjligt.
Danish: Skønt infektionerne i undersøgelserne ikke var svære, fandt CHMP, at resultaterne også gælder for svære infektioner.
Swedish: Även om inte infektionerna i studierna var allvarliga ansåg CHMP att resultaten även gäller allvarliga infektioner.
Danish: Det indeholder det aktive stof tedizolid.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen tedizolid.
Danish: Hvad er Sivextro, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Sivextro och vad används det för?
Danish: Sivextro var mindst lige så effektivt som linezolid til at helbrede infektionen.
Swedish: Sivextro var minst lika effektivt som linezolid när det gällde att bota infektionen.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Sivextro.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Sivextro.
Danish: Ved ordination af Sivextro bør lægen tage hensyn til officielle retningslinjer for forsvarlig brug af antibiotika.
Swedish: Innan läkare använder Sivextro ska hänsyn tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibiotika.
Danish: Andre oplysninger om Sivextro
Swedish: Mer information om Sivextro
Danish: I begge undersøgelser fik patienterne 6 dages behandling med Sivextro, som blev sammenlignet med 10 dages behandling med linezolid.
Swedish: I båda studierna behandlades patienterna med Sivextro under sex dagar, vilket jämfördes med tio dagars behandling med linezolid.
Danish: I begge undersøgelser blev behandlingens virkning hovedsagelig bedømt på den andel af patienterne, hos hvem infektionen var helbredt efter behandlingen.
Swedish: I båda studierna var det viktigaste måttet på effekt antalet patienter vars infektion botades efter behandling.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Sivextro (kan forekomme hos mellem 2 og 7 ud af 100 personer), er kvalme, hovedpine, diarré og opkastning.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Sivextro (kan drabba mellan 2 och 7 av 100 personer) är illamående, huvudvärk, diarré och kräkning.
Danish: Sikkerhedsprofilen af Sivextro fandtes at være sammenlignelig med linezolid og blev anset for acceptabel.
Swedish: Säkerhetsprofilen för Sivextro är jämförbar med den för linezolid och ansågs godtagbar.
Danish: Yderligere oplysninger findes i resuméet af risikostyringsplanen .
Swedish: I sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns mer information.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Sivextro?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Sivextro?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Sivextro den 23. marts 2003.
Swedish: Den 23 mars 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Sivextro som gäller i hela EU.
Danish: Det aktive stof i Sivextro, tedizolid, er et antibiotikum af typen oxazolidinoner.
Swedish: Den aktiva substansen i Sivextro, tedizolid, är en typ av antibiotikum som kallas oxazolidinon.
Danish: Da der er behov for nye antibiotika, der virker på multiresistente bakterier, navnlig dem, der fås i en formulering til indgift gennem munden (oralt), konkluderede CHMP, at Sivextro kunne være et værdifuldt behandlingsalternativ ved bakterielle infektioner i hud og underliggende væv.
Swedish: Med tanke på behovet av nya antibiotika inriktade mot multiresistenta bakterier, särskilt de som är tillgängliga som oral (ges genom munnen) beredning, drog CHMP slutsatsen att Sivextro kan vara ett värdefullt behandlingsalternativ för bakteriella infektioner i hud och mjukdelar.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Sivextro bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Sivextro ska användas.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Sivextro opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Sivextro är större än riskerna och rekommenderade att Sivextro skulle godkännas för försäljning i EU.
Danish: Sivextro blev sammenlignet med linezolid (et andet oxazolidinon) i to hovedundersøgelser, hvori der deltog i alt 1 333 patienter med akutte bakterielle infektioner i hud og underliggende væv såsom cellulitis, hudabscesser og sårinfektioner.
Swedish: Sivextro jämfördes med linezolid (en annan oxazolidinon) i två huvudstudier på totalt 1 333 patienter med akuta bakteriella infektioner i hud och mjukdelar, såsom cellulit, hudabscesser och sårinfektioner.
Danish: som sædvanlige antibiotika ikke virker mod (såsom meticillinresistente Staphylococcus aureus (MRSA)).
Swedish: Sivextro har visat sig ha effekt på bakterier (t.ex. meticillinresistenta Staphylococcus aureus (MRSA))
Danish: Hvorfor blev Sivextro godkendt?
Swedish: Varför godkänns Sivextro?
Danish: Hvordan virker Sivextro?
Swedish: Hur verkar Sivextro?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Sivextro?
Swedish: Vilka är riskerna med Sivextro?
Danish: Sivextro fås som et pulver, der anvendes til at fremstille en injektionsvæske, som gives med drop i en vene (infusion), og som tabletter (200 mg).
Swedish: Sivextro finns som ett pulver som bereds till en infusionsvätska, lösning (dropp) i en ven och som tabletter (200 mg).
Danish: Hvordan anvendes Sivextro?
Swedish: Hur används Sivextro?
Danish: Sivextro er et antibiotikum, der anvendes hos voksne til behandling af kortvarige (akutte) bakterielle infektioner i hud og underliggende væv såsom betændelse i de dybe lag af huden (cellulitis), bylder (hudabscesser) og sårinfektioner.
Swedish: Sivextro är ett antibiotikum som används för att behandla vuxna med akuta (kortvariga) bakteriella infektioner i hud och mjukdelar (vävnaderna under huden) såsom cellulit (inflammation i den djupa hudvävnaden), hudabscesser och sårinfektioner.
Danish: Lægemidlet Sivextro udleveres kun efter recept.
Swedish: Sivextro är receptbelagt.
Danish: En liste over de bakterier, som Sivextro virker mod, findes i produktresuméet, der også er en del af denne EPAR.
Swedish: Uppgifter om de bakterier som Sivextro är verksamt mot finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Sivextro fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och begränsningar för Sivextro finns i bipacksedeln.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Sivextro, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Sivextro?
Swedish: Vilken nytta med Sivextro har visats i studierna?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Sivextro, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Sivextro, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Sivextro finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: 4 implantater + 1 applikator
Swedish: 4 implantat + 1 applikator
Danish: 74,2 mg Implantat
Swedish: 74,2 mg
Danish: Subkutan anvendelse Brev (PET/LDPE/Alu)
Swedish: Subkutan användning Dospåse (PET/LDPE/Alu)
Danish: ,MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej Indre emballage Pakningsstørrelse EU/1/19/1369/001 Sixmo
Swedish: EU/1/19/1369/001 Sixmo
Danish: Yderligere information om Sixmo findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sixmo.
Swedish: Mer information om Sixmo finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sixmo.