FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine (1) Einheit Fiasp entspricht 1 Internationalen Einheit Humaninsulin oder 1 Einheit anderer schnell wirkender Insulinanaloga.
Croatian: Jedna (1) jedinica lijeka Fiasp odgovara 1 internacionalnoj jedinici humanog inzulina ili 1 jedinici drugih brzodjelujućih inzulinskih analoga.
German: • Teilen Sie Ihren Pen niemals mit anderen Menschen.
Croatian: • Nikada nemojte dijeliti svoju brizgalicu s drugim osobama.
German: Wenn Sie Symptome eines niedrigen Blutzuckers haben, unternehmen Sie sofort etwas, um Ihren Blutzuckerspiegel zu erhöhen.
Croatian: Ako imate simptome niske razine šećera u krvi, odmah poduzmite korake kako biste povećali razinu šećera u krvi.
German: Lesen Sie sich diese Hinweise genau durch, da sie für die richtige Anwendung des Pens wichtig sind.
Croatian: Važne informacije Posvetite posebnu pozornost ovim napomenama jer su važne za pravilnu uporabu brizgalice.
German: • wenn Sie krank sind, wenden Sie Ihr Insulin weiter an und fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Croatian: • ako ste bolesni, nastavite s primjenom inzulina i obratite se liječniku.
German: Warnzeichen hohen Blutzuckers - diese treten normalerweise allmählich auf:
Croatian: Upozoravajući znakovi visoke razine šećera u krvi - obično se javljaju postupno:
German: Die mittlere Cmax bei einer Dosis von 0,2 Einheiten/kg Körpergewicht beträgt 298 pmol/l und ist vergleichbar mit der von NovoRapid.
Croatian: Srednji Cmax za dozu od 0,2 jedinice/kg tjelesne težine iznosi 298 pmol/l i usporediv je s lijekom NovoRapid.
German: Während des Gebrauchs: Innerhalb von 4 Wochen verbrauchen (einschließlich der Zeit in einem Pumpenreservoir).
Croatian: EXP Tijekom uporabe: Upotrijebiti unutar 4 tjedna (uključujući vrijeme čuvanja u spremniku pumpe)
German: Im ersten Trimenon fällt gewöhnlich der Insulinbedarf, steigt aber anschließend im Verlauf des zweiten und dritten Trimenons wieder an.
Croatian: Potrebe za inzulinom obično se smanjuju tijekom prvog tromjesečja te naknadno povećavaju u drugom i trećem tromjesečju trudnoće.
German: • Reinigen Sie vor dem Einstechen der Nadel Ihre Hände und die Haut an der Stelle, wo die Nadel eingestochen wird, mit Wasser und Seife, um Infektionen an der Infusionsstelle zu vermeiden.
Croatian: • Prije uvođenja igle operite ruke i kožu na mjestu uvođenja igle vodom i sapunom kako ne bi došlo do infekcije na mjestu primjene infuzije.
German: Ketoazidose bezeichnet die Zunahme von Säure im Blut, da der Körper Fett anstatt Zucker abbaut.
Croatian: Nju karakterizira nakupljanje kiseline u krvi zbog toga što tijelo razgrađuje mast umjesto šećera.
German: Voraussetzung für eine Selbstinjektion durch den Patienten ist daher, dass dieser die Dosierskala ablesen kann.
Croatian: Stoga je uvjet za samostalno injiciranje da bolesnik može pročitati dozirnu skalu.
German: Die Halbwertszeit von Fiasp nach subkutaner Injektion beträgt 57 Minuten und ist vergleichbar mit NovoRapid.
Croatian: Poluvijek nakon supkutane primjene lijeka Fiasp iznosi 57 minuta i usporediv je s lijekom NovoRapid.
German: In seltenen Fällen kann das Vorhandensein solcher Insulin-Antikörper eine Anpassung der Insulindosis erforderlich machen, um die Entwicklung einer Hyper- oder Hypoglykämie zu korrigieren.
Croatian: U rijetkim slučajevima, prisutnost takvih inzulinskih protutijela može zahtijevati prilagodbu doze inzulina kako bi se korigirala sklonost hiperglikemiji ili hipoglikemiji.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit wurden in einer therapeutischen konfirmatorischen Studie bei Kindern mit Typ 1 Diabetes im Alter von 2 bis unter 18 Jahren untersucht.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost ocjenjivale su se u ispitivanju kojim se potvrđivao terapijski učinak u djece sa šećernom bolešću tipa 1 u dobi od 2 do manje od 18 godina.
German: Fiasp Fertigpen und Nadel (Beispiel) (FlexTouch)
Croatian: Fiasp napunjena brizgalica i igla (primjer) (FlexTouch)
German: Nach intravenöser Verabreichung von Fiasp war die Clearance schnell (1,0 l/h/kg), und die Eliminationshalbwertszeit betrug 10 Minuten.
Croatian: Nakon intravenske primjene lijeka Fiasp, klirens je bio brz (1,0 l/h/kg) i poluvijek eliminacije bio je 10 minuta.
German: Wenn Sie Alkohol trinken, kann sich Ihr Insulinbedarf ändern, da Ihr Blutzuckerspiegel entweder ansteigen oder sinken kann.
Croatian: Ako pijete alkohol, Vaša potreba za inzulinom može se promijeniti jer Vam razina šećera u krvi može ili porasti ili pasti.
German: • Lassen Sie den Pen nicht fallen und vermeiden Sie Stöße gegen harte Oberflächen.
Croatian: • Brizgalicu nemojte bacati niti njome udarati po tvrdoj površini.
German: Tierexperimentelle Studien zur Reproduktion haben keine Unterschiede zwischen Insulin aspart und Humaninsulin in Bezug auf die Fertilität gezeigt.
Croatian: Ispitivanja na životinjama vezana uz reprodukciju nisu pokazala nikakve razlike između aspart inzulina i humanog inzulina s obzirom na plodnost.
German: Sie könnten sich mit der Nadel stechen oder verletzen.
Croatian: Mogli biste se ubosti iglom ili se ozlijediti.
German: Fiasp kann bei Jugendlichen und Kindern ab dem Alter von 1 Jahr angewendet werden (siehe Abschnitt 5.1).
Croatian: Fiasp se može primjenjivati u adolescenata i djece od navršenih godinu dana (vidjeti dio 5.1).
German: Die postprandiale Anwendung wurde bei Patienten mit Typ 2 Diabetes nicht untersucht.
Croatian: Doziranje nakon obroka nije ispitivano u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2.
German: • ungewöhnliche Müdigkeit, Schwäche und Schläfrigkeit
Croatian: • osjećaj neuobičajenog umora, slabosti i pospanosti
German: • Überprüfen Sie, ob das Insulin in Ihrem Pen klar und farblos aussieht.
Croatian: • Provjerite je li inzulin u brizgalici bistar i bezbojan.
German: Schwere Hypoglykämien können zu Bewusstlosigkeit und/oder Krampfanfällen führen und mit einer vorübergehenden oder dauerhaften Störung der Gehirnfunktion oder sogar dem Tod enden.
Croatian: Teška hipoglikemija može dovesti do gubitka svijesti i/ili konvulzija te može izazvati privremeno ili trajno oštećenje funkcije mozga, pa čak i smrt.
German: • Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer - zur Behandlung bestimmter Herzkrankheiten oder hohen Blutdrucks.
Croatian: • inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitore) - za neke srčane probleme ili visoki krvni tlak.
German: 4 Ziehen Sie die gleiche Menge Luft in die Spritze auf wie die Insulindosis, die Sie injizieren werden.
Croatian: Navucite u štrcaljku količinu zraka koja je jednaka dozi inzulina koju ćete injicirati.
German: Dies sollte beachtet werden, falls eine Behandlung mit der Kombination von Thiazolidindionen und Insulinarzneimitteln erwogen wird.
Croatian: Ovo treba imati na umu ako se razmatra liječenje kombinacijom tiazolidindiona i inzulinskih pripravaka.
German: Eine langfristige Verbesserung der Blutzuckereinstellung mindert jedoch das Risiko der diabetischen Retinopathie und Neuropathie.
Croatian: No dugoročna regulacija glikemije smanjuje rizik od dijabetičke retinopatije i neuropatije.
German: 74,8 % der Patienten, die mit Fiasp behandelt wurden, erreichten einen HbA1c-Zielwert < 7 %, verglichen mit 75,9 % der Patienten, die mit NovoRapid behandelt wurden.
Croatian: 74,8% bolesnika liječenih lijekom Fiasp postigli su ciljani HbA1c od <7% u usporedbi sa 75,9% bolesnika liječenih lijekom NovoRapid.
German: Hypoglykämie kann auftreten, wenn die Insulindosis im Verhältnis zum Insulinbedarf zu hoch ist.
Croatian: Hipoglikemija može nastupiti ako je doza inzulina prevelika u odnosu na potrebe za inzulinom.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Insulin aspart nach subkutaner Verabreichung von Fiasp in Abdomen, Deltoideus und Oberschenkel liegt bei ungefähr 80 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost aspart inzulina nakon supkutane primjene lijeka Fiasp u abdomen, deltoidni mišić i bedro iznosila je otprilike 80%.
German: Die Umstellung eines Patienten von einem anderen Insulintyp, -hersteller oder einer anderen Insulinmarke auf Fiasp muss unter strenger medizinischer Überwachung erfolgen und kann eine Veränderung der Dosis erforderlich machen.
Croatian: Prijelaz bolesnika s inzulina druge vrste, drugog zaštićenog imena ili drugog proizvođača na Fiasp mora se provesti uz strog liječnički nadzor i može rezultirati potrebom za promjenom doze.
German: Darüber hinaus wurde Fiasp an 777 pädiatrischen Patienten mit Typ 1 Diabetes in einer randomisierten Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit (26 Behandlungswochen) untersucht.
Croatian: Osim toga, Fiasp se ispitivao u 777 pedijatrijskih ispitanika sa šećernom bolešću tipa 1 u randomiziranom ispitivanju djelotvornosti i sigurnosti (tijekom 26 tjedana liječenja).
German: mehr essen oder sich weniger körperlich betätigen als üblich, Alkohol trinken, eine Infektion oder Fieber haben, nicht genug Insulin injiziert haben, dauerhaft zu wenig Insulin für Ihren Bedarf anwenden, die Anwendung Ihres Insulins vergessen oder Ihre Insulinbehandlung abbrechen.
Croatian: Jedete više ili vježbate manje nego obično; pijete alkohol; dobijete infekciju ili vrućicu; niste primijenili dovoljno inzulina; više puta primijenite manje inzulina nego što Vam je potrebno; zaboravite primijeniti inzulin ili prestanete primjenjivati inzulin.
German: • Ziehen Sie die äußere Nadelkappe ab und heben Sie diese für später auf.
Croatian: • Skinite vanjski zatvarač igle i sačuvajte ga za poslije.
German: Anwendung von Fiasp zusammen mit Alkohol
Croatian: Fiasp s alkoholom
German: Blinde oder sehbehinderte Patienten müssen angewiesen werden, sich immer von einer Person mit gutem Sehvermögen helfen zu lassen, die in der Gabe von Insulinen geschult ist.
Croatian: Bolesnike koji su slijepi ili slabovidni mora se uputiti da uvijek zatraže pomoć druge osobe koja ima dobar vid i koja je prošla obuku primjene inzulina.
German: Das Verteilungsvolumen (Vd) nach intravenöser Verabreichung betrug 0,22 l/kg (z. B. 15,4 l bei einem Patienten mit 70 kg); das entspricht dem Volumen der extrazellulären Flüssigkeit im Körper.
Croatian: Volumen distribucije (Vd) nakon intravenske primjene iznosio je 0,22 l/kg (npr., 15,4 l za ispitanika koji ima 70 kg) što odgovara volumenu izvanstanične tekućine u tijelu.
German: Achten Sie immer auf die Dosisanzeige, um zu wissen, wie viele Einheiten Sie injizieren.
Croatian: Uvijek gledajte brojčanik doze kako biste znali koliko jedinica injicirate.
German: Verwenden Sie nicht die Insulinskala, da sie nur ungefähr anzeigt, wie viel Insulin sich noch in Ihrem Pen befindet.
Croatian: Nemojte se koristiti skalom inzulina, ona samo pokazuje koliko je približno inzulina preostalo u brizgalici.
German: Wenn Sie ihn fallen lassen oder ein Problem vermuten, schrauben Sie eine neue Nadel auf und überprüfen Sie vor der Injektion den Insulinfluss.
Croatian: Ako Vam ispadne ili mislite da nešto nije u redu s njom, pričvrstite novu iglu i provjerite protok inzulina prije injiciranja.
German: • Tragen Sie immer etwas bei sich, das Sie als Diabetiker ausweist.
Croatian: • Uvijek sa sobom nosite nešto što će pokazati da imate šećernu bolest.
German: Wenn Sie versuchen, sie wieder aufzusetzen, könnten Sie sich versehentlich mit der Nadel stechen oder verletzen.
Croatian: Ako ga pokušate vratiti, možete se nehotice ubosti iglom ili se ozlijediti.
German: Die Primärwirkung von Fiasp ist die Regulierung des Glucosestoffwechsels.
Croatian: Primarna aktivnost lijeka Fiasp je regulacija metabolizma glukoze.
German: Zählen Sie nicht die Klickgeräusche des Pens, um die Dosis einzustellen.
Croatian: Nemojte brojati „klikove" brizgalice da odaberete dozu.
German: Überempfindlichkeit Anaphylaktische Reaktionen
Croatian: Preosjetljivost Anafilaktičke reakcije
German: Die Patienten müssen die Dosiseinheiten vor der Anwendung visuell überprüfen.
Croatian: Bolesnici moraju vizualno provjeriti odabrane jedinice doze prije primjene.
German: Wenn kein Tropfen erscheint, wird kein Insulin injiziert, selbst wenn sich die Dosisanzeige bewegt.
Croatian: Ako se kapljica ne pojavi, nećete injicirati nimalo inzulina, čak ni ako se brojčanik doze pomiče.
German: Wenn dann noch immer kein Tropfen Insulin austritt, entsorgen Sie den Pen und verwenden Sie einen neuen.
Croatian: Ako se još uvijek ne pojavljuje kapljica inzulina, brizgalicu bacite u otpad i uzmite novu.
German: Sie können Ihre Patrone (Penfill) mit sich führen und bei Raumtemperatur (nicht über 30°C) bis zu 4 Wochen lang aufbewahren.
Croatian: Uložak (Penfill) možete nositi sa sobom i čuvati na sobnoj temperaturi (ne iznad 30°C) do najviše 4 tjedna.
German: Um von der Insulininfusion zu profitieren und um eine mögliche Fehlfunktion der Insulinpumpe feststellen zu können, sollten Sie regelmäßig Ihren Blutzuckerspiegel messen.
Croatian: Kako biste imali koristi od inzulinske infuzije te uočili moguću neispravnost u radu inzulinske pumpe, preporučuje se redovito mjeriti razinu šećera u krvi.
German: Begleiterkrankungen, insbesondere Infektionen und fiebrige Zustände, erhöhen in der Regel den Insulinbedarf des Patienten.
Croatian: Istodobne bolesti, posebice infekcije i stanja praćena vrućicom, obično povećavaju bolesnikovu potrebu za inzulinom.
German: Fiasp ist eine Injektionslösung, die Insulin aspart enthält, und wird zur Behandlung von Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab dem Alter von 1 Jahr angewendet.
Croatian: Fiasp je otopina za injekciju koja sadrži aspart inzulin i koristi se za liječenje šećerne bolesti u odraslih osoba, adolescenata i djece u dobi od 1 ili više godina.
German: Die maximale blutzuckersenkende Wirkung von Fiasp trat zwischen 1 und 3 Stunden nach der Injektion ein.
Croatian: Maksimalan učinak na snižavanje glukoze lijeka Fiasp nastupio je između 1 i 3 sata nakon injekcije.
German: Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn bei Ihnen Symptome einer Herzinsuffizienz, wie ungewöhnliche Kurzatmigkeit oder eine schnelle Gewichtszunahme oder lokale Schwellungen (Ödeme), auftreten.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako osjetite znakove zatajivanja srca kao što je neuobičajen nedostatak zraka, naglo povećanje tjelesne težine ili lokalizirano oticanje (edem).
German: EU/1/16/1160/001 EU/1/16/1160/002 EU/1/16/1160/003 EU/1/16/1160/004 EU/1/16/1160/005 EU/1/16/1160/006 EU/1/16/1160/007 EU/1/16/1160/008 EU/1/16/1160/009 EU/1/16/1160/010 EU/1/16/1160/011
Croatian: EU/1/16/1160/001 EU/1/16/1160/002 EU/1/16/1160/003 EU/1/16/1160/004 EU/1/16/1160/005 EU/1/16/1160/006 EU/1/16/1160/007 EU/1/16/1160/008 EU/1/16/1160/009 EU/1/16/1160/010
German: Diese können sein: kalter Schweiß, kalte blasse Haut, Ermattung, Nervosität oder Zittern, Angstgefühle, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, Verwirrung, Konzentrationsschwierigkeiten, Benommenheit, Heißhunger, Sehstörungen, Kopfschmerzen, Übelkeit und Herzklopfen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Croatian: Simptomi hipoglikemije obično se javljaju naglo, a mogu uključivati: hladan znoj, hladnu blijedu kožu, umor, nervozu ili tremor, anksioznost, neuobičajen umor ili slabost, konfuziju, poteškoće s koncentracijom, omamljenost, izrazitu glad, promjene vida, glavobolju, mučninu i palpitacije (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
German: Die Wirkstärke von Insulinanaloga, einschließlich Fiasp, wird in Einheiten ausgedrückt.
Croatian: Potentnost inzulinskih analoga, uključujući Fiasp, izražava se u jedinicama.
German: Es gibt keine klinische Erfahrung in der Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern im Alter von unter 2 Jahren.
Croatian: Nema kliničkog iskustva s primjenom lijeka Fiasp u djece mlađe od 2 godine.
German: • Schwere Hypoglykämien, bei denen sich der Patient nicht selbst helfen kann, können mit einer intramuskulären oder subkutanen Injektion von Glucagon (0,5 bis 1 mg), die von einer geschulten Person gegeben wird, oder der intravenösen Gabe von Glucose durch einen Arzt oder anderes medizinisches Fachpersonal behandelt werden.
Croatian: • Teške epizode hipoglikemije, u kojima si bolesnik ne može sam pomoći, mogu se liječiti glukagonom (0,5 do 1 mg) koji intramuskularno ili supkutano daje za to obučena osoba, ili glukozom koju intravenski daje zdravstveni radnik.
German: Bei Fehlfunktionen der Pumpe oder des Infusionssets kann es zu einer schnell einsetzenden Hyperglykämie und Ketose kommen.
Croatian: Neispravnost pumpe ili infuzijskog seta mogu dovesti do brzog nastupa hiperglikemije i ketoze.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftigen vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim ažuriranim verzijama RMP-a.
German: Patienten, die eine CSII anwenden, müssen in den Gebrauch der Pumpe eingewiesen werden und den richtigen Katheter und das korrekte Reservoir für die Pumpe benutzen (siehe Abschnitt 6.6).
Croatian: Bolesnici koji primjenjuju KSII trebaju dobiti upute o uporabi pumpe te koristiti odgovarajući spremnik i cjevčicu za pumpu (vidjeti dio 6.6).
German: Nach dem ersten Öffnen oder bei Verwendung als Ersatz: Nicht im Kühlschrank lagern.
Croatian: Nakon prvog otvaranja ili kad se lijek nosi kao rezervni: Ne odlagati u hladnjak.
German: Alkohol trinken, zu viel Insulin injizieren, sich mehr als sonst körperlich anstrengen, zu wenig essen oder eine Mahlzeit auslassen.
Croatian: Pijete alkohol; primijenite previše inzulina; vježbate više nego obično; jedete premalo ili preskočite obrok.
German: Siehe Abschnitt 4 unter „Hoher Blutzucker".
Croatian: Pogledajte dio 4 pod „Visoka razina šećera u krvi".
German: Einheit Keine Anpassung
Croatian: Nema prilagodbe
German: Wenn Sie eine falsche Dosis eingestellt haben, können Sie diese durch Vorwärts- oder Rückwärtsdrehen des Dosiseinstellrings korrigieren.
Croatian: Ako ste odabrali pogrešnu dozu, možete okretati izbornik doze unaprijed ili unazad do ispravne doze.
German: 33,3 % der Patienten, die mit prandial verabreichtem Fiasp behandelt wurden, erreichten einen HbA1cZielwert < 7 %, verglichen mit 23,3 % der Patienten, die mit postprandial verabreichtem Fiasp und 28,2 % der Patienten, die mit prandial verabreichtem NovoRapid behandelt wurden.
Croatian: 33,3% bolesnika liječenih lijekom Fiasp primijenjenim uz obrok postigli su HbA1c od <7% u usporedbi s 23,3% bolesnika liječenih lijekom Fiasp primijenjenim nakon obroka i 28,2% bolesnika liječenih lijekom NovoRapid primijenjenim uz obrok.
German: Einmal gefrorenes Fiasp darf nicht mehr verwendet werden.
Croatian: Fiasp koji je bio zamrznut se ne smije primijeniti.
German: Lipodystrophie (einschließlich Lipohypertrophie, Lipatrophie) an der Injektionsstelle wurde in dieser Studie mit pädiatrischen Patienten im Vergleich zu den Studien bei Erwachsenen häufiger berichtet (siehe oben).
Croatian: Lipodistrofija (uključujući lipohipertrofiju, lipoatrofiju) na mjestu injiciranja prijavljena je češće u tom ispitivanju s pedijatrijskim bolesnicima nego u ispitivanjima provedenima u odraslih (vidjeti gore).
German: Reaktionen an der Injektions-/Infusionsstelle
Croatian: Reakcije na mjestu injiciranja/infuzije
German: Während des Gebrauchs: Innerhalb von 4 Wochen verbrauchen.
Croatian: EXP Tijekom uporabe: Upotrijebiti unutar 4 tjedna
German: Es kann gemäß den Anweisungen des Pumpenherstellers verabreicht werden, bevorzugt in die Bauchdecke.
Croatian: Može se primijeniti u skladu s uputama koje je naveo proizvođač pumpe, po mogućnosti u abdomen.
German: Wenn Sie die Anwendung Ihres Insulins beenden, könnte dies zu einem sehr hohen Blutzuckerspiegel (schwere Hyperglykämie) und Ketoazidose (einer Übersäuerung des Blutes, die lebensbedrohlich sein kann) führen.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati inzulin, to može dovesti do vrlo visoke razine šećera u krvi (teške hiperglikemije) i do ketoacidoze (stanje s previše kiseline u krvi koje može biti opasno po život).
German: Die Behandlung mit Fiasp hilft, Spätfolgen Ihres Diabetes zu verhindern.
Croatian: Liječenje lijekom Fiasp pomaže spriječiti komplikacije šećerne bolesti.
German: • Tragen Sie immer Ersatz-Spritzen und eine Ersatz-Durchstechflasche mit Fiasp bei sich.
Croatian: • Uvijek trebate imati rezervne štrcaljke i rezervnu bočicu lijeka Fiasp.
German: Dies könnte die Injektion unterbrechen.
Croatian: Time biste mogli prekinuti injiciranje.
German: Sie werden sie nach der Injektion brauchen, um die Nadel sicher vom Pen zu entfernen.
Croatian: Trebat će Vam nakon injiciranja da na pravilan način skinete iglu s brizgalice.
German: B Schwere Hypoglykämie (Episode, bei der Fremdhilfe erforderlich war) oder durch Blutglucosewert (BG) bestätigte Hypoglykämie,
Croatian: B Teška hipoglikemija (epizoda u kojoj je potrebna pomoć druge osobe) ili hipoglikemija potvrđena izmjerenim vrijednostima glukoze u krvi
German: • andere Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes (zum Einnehmen (oral) und zur Injektion)
Croatian: • druge lijekove za liječenje šećerne bolesti (za primjenu kroz usta ili injiciranje)
German: Tabelle 2 Nebenwirkungen aus klinischen Studien Systemorganklasse gemäß MedDRA
Croatian: Tablica 2 Nuspojave iz kliničkih ispitivanja MedDRA klasifikacija organskih sustava
German: Patienten unter einer Basal-Bolus-Behandlung, die eine mahlzeitbezogene Dosis vergessen haben, werden angewiesen, ihren Blutzuckerspiegel zu messen, um zu entscheiden, ob eine Insulindosis notwendig ist.
Croatian: Bolesnicima koji se liječe bazal-bolusom i koji zaborave dozu uz obrok preporučuje se praćenje razine glukoze u krvi da bi odlučili je li potrebna doza inzulina.
German: Die Insulin aspart-Gesamtexposition und die Maximalkonzentration nach Verabreichung von Fiasp waren bei älteren Patienten um 30 % höher als bei jüngeren erwachsenen Patienten.
Croatian: Ukupna izloženost aspart inzulinu i maksimalna koncentracija nakon primjene lijeka Fiasp bila je 30% veća u starijih ispitanika u usporedbi s mlađim odraslim ispitanicima.
German: Fiasp wurde an 2.068 erwachsenen Patienten mit Typ 1 Diabetes (1.143 Patienten) und Typ 2 Diabetes (925 Patienten) in 3 randomisierten Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit (1826 Behandlungswochen) untersucht.
Croatian: Fiasp je ispitivan na 2068 odraslih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 (1143 bolesnika) i šećernom bolešću tipa 2 (925 bolesnika) u 3 randomizirana ispitivanja djelotvornosti i sigurnosti (tijekom 1826 tjedana liječenja).
German: • orale Kontrazeptiva - zur Schwangerschaftsverhütung (die „Pille")
Croatian: • oralne kontraceptive (tablete za sprječavanje začeća)
German: Schläuche, deren Oberflächenmaterialien aus Polyethylen oder Polyolefin hergestellt sind, erwiesen sich im Rahmen einer Evaluierung als kompatibel im Gebrauch mit den Pumpen.
Croatian: Ispitane su cjevčice čija je unutarnja stijenka načinjena od polietilena ili poliolefina te je utvrđeno da su kompatibilni za primjenu s pumpama.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
German: • Der Wirkstoff ist: Insulin aspart.
Croatian: • Djelatna tvar je aspart inzulin.
German: Wenn Sie Nieren- oder Leberfunktionsstörungen haben, kann es sein, dass Sie Ihren Blutzuckerspiegel öfter bestimmen müssen.
Croatian: Ako imate problema s bubrezima ili jetrom, možda ćete morati češće kontrolirati razinu šećera u krvi.
German: Nur die Dosisanzeige und die Dosismarkierung zeigen an, wie viele Einheiten Sie pro Dosis einstellen.
Croatian: Jedino će brojčanik doze i pokazivač doze pokazati koliko ste jedinica odabrali po dozi.
German: Wenn die Dosisanzeige nicht auf „0" zurückgeht, wurde nicht die vollständige Dosis abgegeben, was zu einem hohen Blutzuckerspiegel führen kann.
Croatian: Ako se brojčanik doze ne vrati na 0, nije primijenjena cijela doza, zbog čega bi razina šećera u krvi mogla postati previsoka.
German: • Nadeln dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Croatian: • Igle se ne smiju dijeliti.
German: Die Durchstechflasche muss mit Insulinspritzen mit der entsprechenden Dosierskala (U100 oder 100 U/ml) verwendet werden.
Croatian: Bočice se koriste s inzulinskim štrcaljkama s odgovarajućom jediničnom skalom (U-100 ili 100 U/ml).