FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - uw voorraad insuline enz., - het op de juiste manier bewaren van uw insuline tijdens uw reis, - de tijdstippen van uw maaltijden en het toedienen van de insuline tijdens uw reis, - de mogelijke gevolgen van het overschakelen op andere tijdzones, - mogelijke nieuwe gezondheidsrisico's in de door u te bezoeken landen, - wat te doen in noodgevallen als u onwel of ziek wordt.
Croatian: - mogućim utjecajima promjene vremenskih zona - mogućim novim rizicima po zdravlje u zemljama koje namjeravate posjetiti - tome što trebate učiniti u hitnim slučajevima, ako se ne osjećate dobro ili ako obolite
Dutch: Bij patiënten met een gestoorde nierfunctie kan de behoefte aan insuline verminderd zijn als gevolg van het verminderde insulinemetabolisme.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije potrebe za inzulinom mogu biti smanjene zbog smanjenog metabolizma inzulina.
Dutch: Hoewel ABASAGLAR dezelfde werkzame stof bevat als Toujeo (insuline glargine 300 E/ml), zijn deze geneesmiddelen niet onderling uitwisselbaar.
Croatian: Iako ABASAGLAR sadrži istu djelatnu tvar kao i lijek Toujeo (inzulin glargin od 300 jedinica/ml),
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Oplossing voor injectie, KwikPen Multiverpakking: 10 (2 verpakkingen van 5) pennen van 3 ml.
Croatian: KwikPen brizgalica Višestruko pakiranje: 10 (2 pakiranja po 5) brizgalica od 3 ml.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Hulpstoffen: zinkoxide, metacresol, glycerol, zoutzuur en natriumhydroxide, water voor injectie.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćne tvari: cinkov oksid, metakrezol, glicerol, kloridna kiselina i natrijev hidroksid, voda za injekcije
Dutch: • Houdt de pen rechtop met de naald naar boven.
Croatian: • I dalje držite brizgalicu iglom okrenutom prema gore.
Dutch: • Haal de binnenste naaldbeschermer eraf en gooi deze weg.
Croatian: • Skinite unutarnji zatvarač igle i bacite ga u otpad.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Reacties op de injectieplaats zijn onder andere roodheid, pijn, jeuk, huiduitslag, zwelling of ontsteking.
Croatian: Reakcije na mjestu injiciranja uključuju crvenilo, bol, svrbež, koprivnjaču, oticanje ili upalu.
Dutch: Vraag uw zorgverlener als u hulp nodig heeft bij het verdelen van uw dosis.
Croatian: - Ako Vam je potrebna pomoć pri odluci kako ćete podijeliti svoju dozu, upitajte svog zdravstvenog djelatnika.
Dutch: Selecteren van uw dosis
Croatian: Vašom dozom.
Dutch: Hoe om te gaan met de ABASAGLAR KwikPen
Croatian: Kako rukovati brizgalicom ABASAGLAR KwikPen
Dutch: ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN NAGEKOMEN
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Dutch: In een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie werden pediatrische patiënten (leeftijd variërend van 6 tot 15 jaar) met type-1-diabetes (n = 349) gedurende 28 weken behandeld met een basaalbolus insuline regime, waarbij gewone humane insuline werd toegediend vóór iedere maaltijd.
Croatian: 6 do 15 godina) sa šećernom bolešću tipa 1 (n = 349) bili su tijekom 28 tjedana na bazal-bolus režimu liječenja inzulinom, u kojem je prije svakog obroka primijenjen običan ljudski inzulin.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS VOOR TUSSENVERPAKKING voor een multiverpakking (zonder blue box) - KwikPen
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU MEĐUPAKIRANJE višestrukog pakiranja (bez plavog okvira) - KwikPen brizgalica
Dutch: Er werden geen nieuwe veiligheidssignalen gezien tijdens deze studie.
Croatian: U ovom ispitivanju nisu otkriveni novi signali povezani sa sigurnošću primjene lijeka.
Dutch: ABASAGLAR mag niet worden gemengd met enige andere insuline of enig ander geneesmiddel en mag niet worden verdund.
Croatian: ABASAGLAR se ne smije miješati s drugim inzulinima ili lijekovima niti razrjeđivati.
Dutch: FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
Dutch: Neem voordat u op reis gaat contact op met uw arts.
Croatian: Obratite se svom liječniku za savjet prije putovanja.
Dutch: Stap 7:
Croatian: 7. korak:
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Reacties op de injectieplaats
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene reakcije na mjestu injekcije
Dutch: • Hergebruik gevulde scherpafvalcontainers niet.
Croatian: • Pun spremnik za oštre predmete ne smije se reciklirati.
Dutch: ABASAGLAR niet naast het vriesvak of vrieselementen bewaren.
Croatian: ABASAGLAR se ne smije čuvati neposredno uz zamrzivač ili rashladni uložak.
Dutch: Het is mogelijk dat bij vrouwen die borstvoeding geven aanpassing van de insulinedosering en het dieet nodig is.
Croatian: Dojiljama će možda biti potrebno prilagoditi dozu inzulina i prehranu.
Dutch: Het insuline-etiket dient altijd te worden gecontroleerd vóór elke injectie om medicatievergissingen tussen ABASAGLAR en andere insulines te voorkomen.
Croatian: Prije svake injekcije uvijek morate provjeriti naljepnicu na inzulinu kako bi se izbjegla zamjena lijeka ABASAGLAR i drugih inzulina.
Dutch: In euglykemische clampstudies bij gezonde proefpersonen of bij patiënten met type 1 diabetes, trad de werking van subcutane insuline glargine langzamer in dan bij humane NPH-insuline; het werkingsprofiel was gelijkmatig en zonder pieken en de duur van het effect was verlengd.
Croatian: U ispitivanjima pomoću euglikemijske spone (engl. euglycaemic clamp studies) u zdravih ispitanika, odnosno u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1, početak djelovanja supkutano primijenjenog inzulina glargina bio je sporiji u odnosu na ljudski NPH inzulin, dok mu je profil učinka bio ravnomjeran i bez vršnih koncentracija, a trajanje učinka produljeno.
Dutch: De farmacokinetische en farmacodynamische bevindingen duiden erop dat het effect van de subcutane injectie met insuline glargine voornamelijk is gebaseerd op blootstelling aan M1. Insuline glargine en de metaboliet M2 waren bij de overgrote meerderheid van de proefpersonen niet detecteerbaar en als ze detecteerbaar waren, was hun concentratie onafhankelijk van de toegediende dosis insuline glargine.
Croatian: Farmakokinetički i farmakodinamički nalazi pokazuju da se učinak supkutane injekcije inzulina glargina uglavnom temelji na izloženosti metabolitu M1. U najvećeg broja ispitanika inzulin glargin i metabolit
Dutch: Gebruik de patroon niet meer na deze periode.
Croatian: Ne smijete je upotrijebiti nakon isteka tog vremenskog razdoblja.
Dutch: Dit kunnen uitgebreide huidreacties (uitslag en jeuk over het gehele lichaam) zijn, ernstige zwelling van de huid of slijmvliezen (angio-oedeem), kortademigheid, bloeddrukdaling met snelle hartslag en transpireren.
Croatian: Teške alergijske reakcije (rijetko, javljaju se kod do 1 na 1000 osoba) - znakovi mogu uključivati široki raspon kožnih reakcija (osip i svrbež po cijelom tijelu), jako oticanje kože ili sluznica (angioedem), nedostatak zraka, pad krvnog tlaka s ubrzanim otkucajima srca i znojenjem.
Dutch: Echter, de bloedglucosewaarden gedurende de nacht waren significant hoger in de insuline glargine/lispro-groep dan in de NPH/gewoon-groep met een gemiddeld dieptepunt van 5,4 mM versus 4,1 mM.
Croatian: Promjene u koncentraciji HbA1c u odnosu na početne vrijednosti bile su podjednake u obje liječene skupine; međutim, razine glukoze u krvi zabilježene tijekom noći bile su značajno više u skupini koja je primala inzulin glargin/inzulin lispro nego u skupini koja je primala NPH/običan inzulin, sa srednjom najnižom vrijednošću od 5,4 mM, naspram 4,1 mM.
Dutch: Vergissingen in insuline
Croatian: Protutijela na inzulin
Dutch: Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000
Croatian: Τηλ: +357 22 715000
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: zinkoxide, metacresol, glycerol, natriumhydroxide (zie in rubriek 2 onder het kopje ‘ABASAGLAR bevat natrium'), zoutzuur en water voor injectie.
Croatian: - Drugi sastojci su: cinkov oksid, metakrezol, glicerol, natrijev hidroksid (vidjeti dio 2 "Važne informacije o nekim sastojcima lijeka ABASAGLAR"), kloridna kiselina i voda za injekcije.
Dutch: Bij klinisch onderzoek werden met dezelfde frequentie antistoffen waargenomen die kruisreacties veroorzaken met humane insuline en insuline glargine in zowel de met NPH-insuline als de met insuline glargine behandelde groepen.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima učestalost križnih reakcija protutijela s ljudskim inzulinom i inzulinom glarginom bila podjednaka u skupinama liječenima NPH inzulinom i onima liječenima inzulinom glarginom.
Dutch: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland
Croatian: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska
Dutch: Er waren geen verschillen tussen insuline glargine en standaardbehandeling voor de twee co-primaire uitkomsten; voor geen enkele component van het eindpunt dat deze uitkomsten bevatte, voor sterfte door alle oorzaken of voor de samengestelde microvasculaire uitkomstmaat.
Croatian: Nisu primijećene razlike između inzulina glargina i standardnog liječenja za dva primarna ishoda, za bilo koju mjeru koja je sastavnica navedenih ishoda,
Dutch: Hoe de patronen te gebruiken
Croatian: Kako rukovati ulošcima
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van insuline glargine bij kinderen jonger dan 2 jaar zijn niet vastgesteld.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost inzulina glargina nisu ustanovljene.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom
Dutch: Stap 13:
Croatian: 13. korak:
Dutch: De pen dient gebruikt te worden zoals aanbevolen in de informatie verstrekt bij de pen .
Croatian: Brizgalicu je potrebno koristiti sukladno preporukama navedenima u priloženim informacijama.
Dutch: Dergelijke reacties op insuline (waaronder insuline glargine) of op de hulpstoffen kunnen bijvoorbeeld in verband worden gebracht met gegeneraliseerde huidreacties, angio-oedeem, bronchospasmen, hypotensie en shock en kunnen levensbedreigend zijn.
Croatian: Takve reakcije na inzulin (uključujući inzulin glargin) ili na pomoćne tvari mogu, primjerice, biti povezane s generaliziranim kožnim reakcijama,
Dutch: - Oogaandoeningen
Croatian: • Poremećaji oka
Dutch: Rubberen afsluiting
Croatian: Zatvarač brizgalice
Dutch: De toediening van insuline kan het lichaam aanzetten tot de aanmaak van insuline antistoffen.
Croatian: Primjena inzulina može uzrokovati stvaranje protutijela na inzulin.
Dutch: De ABASAGLAR KwikPen is een voorgevulde wegwerppen met insuline glargine.
Croatian: ABASAGLAR KwikPen je napunjena brizgalica za jednokratnu uporabu koja sadrži inzulin glargin.
Dutch: Dit is een gemodificeerde insulinesoort, die erg veel lijkt op humane insuline.
Croatian: ABASAGLAR sadrži inzulin glargin.To je modificirani inzulin, vrlo sličan ljudskom inzulinu.
Dutch: Die is te vinden op de doos en het etiket van de patroon na EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici na ulošku iza oznake „EXP".
Dutch: Overschakelen van andere insulines op ABASAGLAR Indien overgeschakeld wordt van een behandelschema met een middellang of lang werkende insuline naar een schema met ABASAGLAR, kan een verandering van de dosis van de basale insuline gewenst zijn en is het mogelijk dat de bijkomende bloedglucoseverlagende behandeling bijgesteld dient te worden (dosering en tijdstip van toedienen van aanvullende gewone insulines of snelwerkende insuline-analogen of de dosering van orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen).
Croatian: ABASAGLAR, možda će biti potrebno promijeniti dozu bazalnog inzulina i prilagoditi druge antidijabetike u istodobnoj primjeni (dozu i vrijeme primjene dodatnih običnih inzulina ili brzodjelujućih inzulinskih analoga, odnosno dozu oralnih antidijabetika).
Dutch: • Houd de pen met de naald omhoog gericht.
Croatian: • Držite brizgalicu iglom okrenutom prema gore.
Dutch: • Voer gebruikte naaldjes af in een afsluitbare prikbestendige scherpafvalcontainer.
Croatian: • Upotrijebljene igle odložite u neprobojan spremnik za oštre predmete koji se može zatvoriti.
Dutch: Wijze van toediening
Croatian: Način primjene
Dutch: Zet de naald in
Croatian: • Ubodite iglu u kožu.
Dutch: Elke milliliter van de oplossing bevat 100 eenheden van de werkzame stof insuline glargine (dit komt overeen met 3,64 mg).
Croatian: Jedan mililitar otopine sadrži 100 jedinica djelatne tvari inzulina glargina (što odgovara 3,64 mg).
Dutch: • Druk het naaldje met de dop recht op de pen en draai het naaldje er stevig op.
Croatian: • Nataknite zatvorenu iglu ravno na brizgalicu i čvrsto navijte iglu.
Dutch: Als u lijdt aan proliferatieve retinopathie (een oogziekte die verband houdt met diabetes), dan kunnen ernstige hypoglykemische aanvallen een voorbijgaand verlies van uw gezichtsvermogen veroorzaken.
Croatian: Ako imate proliferativnu retinopatiju (bolest očiju povezanu sa šećernom bolešću),
Dutch: Bewaar ABASAGLAR niet vlakbij het vriesvak of vrieselementen.
Croatian: ABASAGLAR se ne smije staviti neposredno uz zamrzivač ili rashladni uložak.
Dutch: • Zet de pendop terug door de clip van de pen in lijn te zetten met het doseervenster en de dop recht op de pen te drukken.
Croatian: • Vratite zatvarač na brizgalicu tako da kvačicu poravnate s pokazivačem doze i nataknete zatvarač ravno na brizgalicu.
Dutch: Stap 2:
Croatian: 2. korak:
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove; • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik,
Dutch: Verenigde Staten
Croatian: United Kingdom
Dutch: Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen
Croatian: Opis odabranih nuspojava
Dutch: Nauwgezette controle van de stofwisseling wordt aanbevolen tijdens de overschakeling en in de eerste weken daarna.
Croatian: Tijekom prijelaza i u prvim tjednima nakon toga preporučuje se pomno nadzirati metabolizam.
Dutch: Na iedere injectie de dop op de pen doen ter bescherming tegen licht.
Croatian: Nakon svake injekcije morate vratiti zatvarač na brizgalicu radi zaštite od svjetlosti.
Dutch: Net als in de hierboven beschreven studie bij kinderen was de afname vanaf baseline in nuchtere plasmaglucose groter in de insuline glargine groep dan in de NPH groep.
Croatian: Kao u prethodno opisanom pedijatrijskom ispitivanju, smanjenje razine glukoze u plazmi natašte u odnosu na početnu vrijednost bilo je veće u skupini koja je primala inzulin glargin nego u skupini koja je primala NPH inzulin.
Dutch: Doseerknop
Croatian: Gumb za doziranje
Dutch: ABASAGLAR 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een patroon is een heldere en kleurloze oplossing.
Croatian: ABASAGLAR 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku je bistra i bezbojna otopina.
Dutch: HYPOGLYKEMIE (te lage bloedglucosespiegel)
Croatian: HIPOGLIKEMIJA (niska razina šećera u krvi)
Dutch: • ABASAGLAR niet in de vriezer bewaren.
Croatian: • Ne smijete zamrzavati ABASAGLAR.
Dutch: Geen andere insuline aan de patroon toevoegen.
Croatian: U uložak se ne smije dodavati niti jedan drugi inzulin.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 10 mensen)
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
Dutch: • Veeg de rubberen afsluiting schoon met een doekje.
Croatian: • Gumeni zaštitni zatvarač obrišite tupferom.
Dutch: Zoutzuur (voor instelling van de pH) Natriumhydroxide (voor instelling van de pH) Water voor injecties
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari cinkov oksid metakrezol glicerol kloridna kiselina (za podešavanje pH) natrijev hidroksid (za podešavanje pH) voda za injekcije
Dutch: - alle andere geneesmiddelen gebruikt bij het behandelen van diabetes, - angiotensine-converterendenzymremmers (ACE-remmers) (gebruikt bij het behandelen van bepaalde hartaandoeningen of hoge bloeddruk), - disopyramide (gebruikt bij het behandelen van bepaalde hartaandoeningen), - fluoxetine (gebruikt bij het behandelen van depressie), - fibraten (gebruikt om een hoog lipidengehalte in het bloed te verlagen), - monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) (gebruikt bij het behandelen van depressie), - pentoxifylline, propoxyfeen, salicylaten (zoals aspirine, om pijn te verzachten en koorts te verlagen),
Croatian: - sve druge lijekove za liječenje šećerne bolesti - inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE-inhibitore) (koriste se za liječenje nekih srčanih bolesti ili visokog krvnog tlaka) - dizopiramid (koristi se za liječenje nekih srčanih bolesti) - fluoksetin (koristi se za liječenje depresije) - fibrate (koriste se za snižavanje visoke razine masnoća u krvi)
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Dutch: Het is belangrijk om na toelating van het geneesmiddel vermoedelijke bijwerkingen te melden.
Croatian: Nakon dobivanja odobrenja lijeka važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave.
Dutch: De effecten van insuline glargine (eenmaal daags) op diabetes gerelateerde retinopathie zijn geëvalueerd in een open-label 5-jaars NPH gecontroleerde studie (NPH tweemaal daags) bij 1024 type-2-diabetespatiënten, waarbij de progressie van retinopathie van 3 of meer stappen op de Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) schaal is onderzocht door middel van fundus fotografie.
Croatian: u 1024 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, u kojih je progresija retinopatije za 3 stupnja ili više na ljestvici ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) bila ispitana fotografiranjem fundusa.
Dutch: Stap 11: • Verwijder het naaldje uit uw huid.
Croatian: • Izvucite iglu iz kože.
Dutch: Stap 4:
Croatian: 4. korak:
Dutch: • Om uw pen te ontluchten moet u 2 eenheden instellen door de doseerknop te draaien.
Croatian: • Kako biste provjerili protok inzulina u brizgalici, okrenite gumb za doziranje i odmjerite 2 jedinice.
Dutch: Lees goed de "Gebruikershandleiding voor de ABASAGLAR KwikPen" die in deze bijsluiter is opgenomen.
Croatian: "Upute za uporabu brizgalice ABASAGLAR KwikPen", koje su sastavni dio ove upute o lijeku.
Dutch: Dit zijn onder andere: - verandering van injectiegebied, - verbeterde insulinegevoeligheid (bijvoorbeeld door het wegvallen van stressfactoren), - ongebruikelijke, verhoogde of langdurige lichamelijke activiteit, - bijkomende ziekten (bijvoorbeeld overgeven, diarree), - onjuiste voedselinname, - overgeslagen maaltijden, - alcoholgebruik, - bepaalde niet-gecompenseerde endocriene afwijkingen (bijvoorbeeld hypothyreoïdie en anterieure hypofyse-insufficiëntie of bijnierschorsinsufficiëntie), - gelijktijdige behandeling met bepaalde andere geneesmiddelen.
Croatian: Oni obuhvaćaju: - promjenu područja injiciranja, - poboljšanu osjetljivost na inzulin (npr. uklanjanjem čimbenika stresa), - povećanu ili dugotrajnu tjelesnu aktivnost na koju bolesnik nije navikao, - interkurentnu bolest (npr. povraćanje, proljev),
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava
Dutch: Dosering
Croatian: Doza
Dutch: Therapietrouw van de patiënt aan de dosering en het voorgeschreven dieet, een juiste insulinetoediening en het zich bewust zijn van hypoglykemiesymptomen zijn essentieel om het risico op een hypoglykemie te verminderen.
Croatian: Za smanjenje rizika od hipoglikemije neophodno je da se bolesnik pridržava režima doziranja i prehrane, da pravilno primjenjuje inzulin te da prepoznaje simptome hipoglikemije.
Dutch: • Naaldje geschikt voor de KwikPen (BD [Becton, Dickinson and Company] pennaaldjes worden hiervoor aanbevolen).
Croatian: • igla kompatibilna s brizgalicom KwikPen (preporučuju se igle za brizgalicu proizvođača BD
Dutch: Als de ABASAGLAR KwikPen is beschadigd of niet goed werkt, mag deze niet worden gebruikt.
Croatian: Nemojte upotrijebiti brizgalicu ABASAGLAR KwikPen ako je oštećena ili ako ne radi ispravno;
Dutch: Onaangebroken patronen
Croatian: Neupotrijebljene brizgalice
Dutch: Subcutaan gebruik.
Croatian: Za supkutanu primjenu.
Dutch: Gebruik dit middel precies zoals het u uitgelegd is.
Croatian: Primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Dutch: Soms
Croatian: SAD
Dutch: Stap 3:
Croatian: 3. korak:
Dutch: Water voor injecties
Croatian: Primjena injekcije
Dutch: Na gebruik de dop weer op de pen zetten ter bescherming tegen licht.
Croatian: Nakon primjene vratiti zatvarač na brizgalicu radi zaštite od svjetlosti.
Dutch: Gebruik de ABASAGLAR KwikPen alleen als de oplossing helder, kleurloos en waterig is, en er geen zichtbare deeltjes inzitten.
Croatian: Brizgalicu ABASAGLAR KwikPen smijete upotrijebiti samo ako je otopina bistra, bezbojna i vodenasta.
Dutch: ABASAGLAR 100 eenheden/ml, injectie KwikPen insuline glargine
Croatian: ABASAGLAR 100 jedinica/ml, injekcija KwikPen inzulin glargin s.c. primjena
Dutch: D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU
Dutch: Retinopathie
Croatian: retinopatija
Dutch: Gereedmaken van uw pen
Croatian: Priprema brizgalice
Dutch: 5 pennen van 3 ml.
Croatian: KwikPen brizgalica 5 brizgalica od 3 ml.
Dutch: In plasma is de voornaamste circulerende verbinding de metaboliet M1.
Croatian: Glavni cirkulirajući metabolit u plazmi je M1. Izloženost metabolitu M1 raste s primijenjenom dozom inzulina glargina.
Dutch: Voorgevulde pennen die in gebruik zijn of die u als reserve bij u heeft, kunnen maximaal 28 dagen bewaard worden beneden 30°C en niet bij directe warmte of in direct licht.
Croatian: Brizgalice u uporabi ili rezervne brizgalice mogu se čuvati najdulje 28 dana na temperaturi do 30°C, zaštićene od izvora topline i izravne svjetlosti.
Dutch: De patroon is verzegeld in een wegwerp-peninjector.
Croatian: Uložak je ugrađen u brizgalicu za jednokratnu uporabu.
Dutch: ABASAGLAR 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een patroon
Croatian: ABASAGLAR 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku
Dutch: Binnen een gegeven injectiegebied moet per injectie van de ene injectieplaats op de andere worden overgegaan.
Croatian: Mjesto injiciranja mora se promijeniti kod svake injekcije unutar preporučenog područja primjene.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE ABASAGLAR
Croatian: Prijelaz s drugih inzulina na ABASAGLAR
Dutch: Stap 6:
Croatian: 6. korak:
Dutch: België/Belgique/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Croatian: België/Belgique/Belgien
Dutch: • Bewaar de pen niet met het naaldje erop bevestigd om lekkage, verstopping van het naaldje en het instromen van lucht in de pen te voorkomen
Croatian: • Da biste spriječili istjecanje inzulina, začepljenje igle i ulazak zraka u brizgalicu, ne smijete čuvati brizgalicu s pričvršćenom iglom.
Dutch: De patroon die in gebruik is niet in de koelkast bewaren.
Croatian: Uložak u uporabi ne smije se odlagati u hladnjak.
Dutch: Abasaglar wordt eenmaal daags elke dag op hetzelfde tijdstip toegediend.
Croatian: Abasaglar se daje jednom na dan u isto vrijeme.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 01-2015.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran 1. 2015. godine.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Abasaglar zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Abasaglarnalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het wordt bij volwassenen en kinderen ouder dan twee jaar gebruikt voor de behandeling van diabetes.
Croatian: Koristi se kod djece u odraslih starijih od dvoje godine za liječenje dijabetesa.
Dutch: Overige informatie over Abasaglar
Croatian: Ostale informacije o lijeku Abasaglar