FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - Las jeringas grises de 125 microgramos se suministran en un envase que contiene 2 o 6 jeringas precargadas.
Polish: - Szare wstrzykiwacze zawierające 125 mikrogramów są w opakowaniach z 2 lub z 6 wstrzykiwaczami.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej bóle mięśni bardzo często bóle stawów
Spanish: Comienzo de Plegridy
Polish: Rozpoczęcie stosowania leku Plegridy
Spanish: Este régimen periódico ayuda a administrar el tratamiento lo más uniformemente posible.
Polish: Ten schemat dawkowania umożliwia równomierne dostarczanie leku do organizmu.
Spanish: 83 % pacientes sin tratamiento previo 47 % ≥2 brotes en el año anterior 38 % al menos 1 lesión basal con Gd+ 92 % ≥9 lesiones basales en T2
Polish: 83% - pacjenci wcześniej nieleczeni 47% - pacjenci z co najmniej 2 rzutami w ostatnim roku
Spanish: El 47 % de los pacientes que recibieron 125 microgramos de Plegridy cada 2 semanas y el 13 % de los pacientes que recibieron placebo experimentaron enfermedad seudogripal.
Polish: Choroba grypopodobna występowała u 47% pacjentów otrzymujących produkt Plegridy 125 mikrogramów co 2 tygodnie i u 13% pacjentów otrzymujących placebo.
Spanish: Seguimiento
Polish: Obserwacja
Spanish: El envase de inicio de Plegridy contiene 1 jeringa precargada de 63 microgramos (jeringa con etiqueta naranja, 1.ª dosis) y 1 jeringa precargada de 94 microgramos (jeringa con etiqueta azul, 2.ª dosis) en bandejas de plástico selladas.
Polish: Zestaw do rozpoczynania leczenia Plegridy zawiera 1 ampułko-strzykawkę z dawką 63 mikrogramy (strzykawka z pomarańczową etykietą, pierwsza dawka) oraz 1 ampułko-strzykawkę z dawką 94 mikrogramy (strzykawka z niebieską etykietą, druga dawka) na szczelnie zamkniętych plastikowych tacach.
Spanish: • En caso necesario, se puede conservar Plegridy en el embalaje original cerrado fuera de la nevera a una temperatura de hasta 25ºC durante un periodo de hasta 30 días.
Polish: • Jeżeli jest to konieczne, lek Plegridy można przechowywać w temperaturze do 25°C przez okres do 30 dni.
Spanish: El aclaramiento urinario (renal) se postula como una vía principal de eliminación para Plegridy.
Polish: Uważa się, że główną drogą eliminacji produktu Plegridy jest układ moczowy (nerki).
Spanish: Puede inyectarse Plegridy sin la ayuda de su médico si le han enseñado a hacerlo.
Polish: Pacjent po odpowiednim przeszkoleniu może samodzielnie wstrzykiwać sobie lek Plegridy, bez pomocy lekarza.
Spanish: Estos coágulos de sangre podrían afectar a sus riñones.
Polish: Te zakrzepy mogą wpływać na pracę nerek.
Spanish: Lugar de inyección
Polish: Miejsce wstrzyknięcia
Spanish: La jeringa dentro de la pluma es una jeringa precargada de 1 ml de vidrio (Tipo I) con un tapón de caucho de bromobutilo y un protector de aguja rígido de polipropileno y termoplástico que contiene 0,5 ml de solución.
Polish: Strzykawka wewnątrz wstrzykiwacza to szklana ampułko-strzykawka (szkło typu I) o pojemności 1 ml, z korkiem z gumy bromobutylowej i termoplastyczną, polipropylenową sztywną nasadką zabezpieczającą igłę.
Spanish: Se han observado citopenias, que incluyen casos raros y graves de neutropenia y trombocitopenia, en pacientes tratados con Plegridy.
Polish: U pacjentów leczonych produktem Plegridy obserwowano cytopenię, w tym, w rzadkich wypadkach, ciężką neutropenię i trombocytopenię.
Spanish: Autoinyección
Polish: Samodzielne wstrzyknięcie
Spanish: La semivida sérica de peginterferón beta-1a es prolongada en comparación con el interferón beta-1a no pegilado.
Polish: Okres półtrwania peginterferonu beta-1a w surowicy jest dłuższy niż niepegylowanego interferonu beta-1a.
Spanish: Proporción con progresión de la discapacidad confirmada a las 12 semanas* Cociente de riesgos (Hazard Ratio) IC del 95 % Valor p p=0,0383
Polish: Odsetek przypadków 12-tygodniowej potwierdzonej progresji niepełnosprawności* HR 95% CI wartość P
Spanish: Dosis habitual
Polish: Zalecana dawka
Spanish: A. FABRICANTE(S) DEL (DE LOS) PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) BIOLÓGICO(S) Y FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Polish: A. WYTWÓRCA BIOLOGICZNEJ SUBSTANCJI CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA
Spanish: No tire del émbolo hacia atrás.
Polish: Nie odciągać tłoka strzykawki.
Spanish: • La jeringa precargada de Plegridy debe inyectarse en el abdomen, muslo o la parte posterior del brazo (ver Figura E).
Polish: • Wstrzyknąć zawartość ampułko-strzykawki leku Plegridy w brzuch, udo lub tylną część ramienia.
Spanish: Se debe informar a los pacientes que suspendan el tratamiento con Plegridy y acudan al médico inmediatamente si presentan signos y síntomas de anafilaxia o de hipersensibilidad grave.
Polish: Należy poinformować pacjenta, że jeśli wystąpią objawy przedmiotowe i podmiotowe anafilaksji lub ciężkiej nadwrażliwości, należy przerwać stosowanie produktu Plegridy i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Spanish: Naranja
Polish: pomarańczowy
Spanish: - Hipersensibilidad al interferón beta o peginterferón natural o recombinante o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Polish: - Nadwrażliwość na naturalny lub rekombinowany interferon beta, lub peginterferon albo na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1; - Aktualne ciężkie zaburzenia depresyjne i (lub) myśli samobójcze (patrz punkty 4.4 i 4.8).
Spanish: Si no se dispone de una nevera, las plumas se pueden dejar a temperatura ambiente (hasta 25°C) durante un tiempo máximo de 30 días.
Polish: Jeśli nie ma dostępu do lodówki, ampułko-strzykawki można przechowywać w temperaturze pokojowej (do 25°C) przez okres do 30 dni.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Plegridy
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje
Spanish: Otros medicamentos y Plegridy
Polish: Lek Plegridy a inne leki
Spanish: (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) - sensación de malestar (náuseas o vómitos); - pérdida de pelo (alopecia); - picor de piel (prurito); - aumento de la temperatura corporal; - cambios alrededor del lugar de la inyección como hinchazón, inflamación, hematoma, calor,
Polish: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób) - nudności lub wymioty - utrata włosów (łysienie) - swędzenie skóry (świąd) - podwyższona temperatura ciała - zmiany w miejscu wstrzyknięcia, takiej jak obrzęk, stan zapalny, siniak, ciepło, wysypka lub zmiany barwy - zmiany w wynikach badań krwi.
Spanish: Proporción de sujetos con brote
Polish: Odsetek pacjentów z nawrotami HR
Spanish: • La jeringa precargada de Plegridy es para inyección subcutánea (inyección en la piel).
Polish: • Ampułko-strzykawka Plegridy służy do wstrzyknięcia podskórnego.
Spanish: Se le suministrará un envase de inicio que contiene las 2 primeras inyecciones: una pluma naranja con Plegridy 63 microgramos (para el día 0) y una pluma azul con Plegridy 94 microgramos (para el día 14).
Polish: Pacjenci otrzymają zestaw do rozpoczynania leczenia, zawierający 2 pierwsze dawki: jedną pomarańczową ampułko-strzykawkę z lekiem Plegridy 63 mikrogramy (na dzień 0 terapii) i jedną niebieską ampułko-strzykawkę z lekiem Plegridy 94 mikrogramy (na 14. dzień terapii).
Spanish: La colocación del tapón podría bloquear la pluma.
Polish: Ponowne nałożenie nasadki może prowadzić do zablokowania wstrzykiwacza.
Spanish: Se han notificado reacciones en el lugar de inyección, incluida necrosis en el lugar de inyección, con el uso de interferón beta subcutáneo.
Polish: Podczas podskórnego stosowania interferonu beta zgłaszano reakcje w miejscu wstrzyknięcia, w tym martwicę w miejscu wstrzyknięcia.
Spanish: Debe ver rayas verdes.
Polish: W okienku powinny być widoczne zielone prążki.
Spanish: Caja de dos plumas precargadas de 125 microgramos (jeringas con etiquetas grises) en bandejas de plástico protectoras.
Polish: Pudełko zawierające 2 wstrzykiwacze półautomatyczne napełnione z dawką 125 mikrogramów (wstrzykiwacze z szarą etykietą) na ochronnej plastikowej tacy.
Spanish: Tamaños de envase: - El envase de inicio de Plegridy contiene una jeringa precargada naranja de 63 microgramos y una jeringa precargada azul de 94 microgramos.
Polish: Wielkość opakowania: - Zestaw do rozpoczynania leczenia zawiera jedną pomarańczową ampułko-strzykawkę zawierającą 63 mikrogramy i jedną niebieską ampułko-strzykawkę zawierającą 94 mikrogramy.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia tętnicze nadciśnienie płucne┼
Spanish: Así se reduce el riesgo de reacciones en el lugar de inyección; - epilepsia u otros trastornos convulsivos, no controlados con medicación; - problemas de corazón que puedan producir síntomas como dolor torácico (angina), especialmente después de cualquier actividad; hinchazón de tobillos, dificultad respiratoria (insuficiencia cardíaca congestiva) o un ritmo cardíaco irregular (arritmias);
Polish: - problemy z sercem, które mogą powodować takie objawy, jak ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa), szczególnie po wysiłku fizycznym; obrzęk stawów skokowych, zadyszka (zastoinowa niewydolność serca) lub nieregularny rytm serca (arytmia) - problemy z tarczycą - mała liczba białych krwinek lub płytek krwi, co może zwiększać ryzyko zakażenia lub krwawienia
Spanish: (poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Si presenta una crisis convulsiva o un ataque epiléptico.
Polish: (niezbyt często - mogą wystąpić u 1 na 100 osób) Jeśli wystąpi napad drgawkowy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Spanish: • Deje que se seque el lugar de inyección antes de inyectar la dosis.
Polish: • Przed podaniem dawki pozwolić, aby skóra w miejscu wstrzyknięcia wyschła.
Spanish: - depresión o problemas que afecten a su estado de ánimo;
Polish: - depresja lub zaburzenia nastroju - myśli samobójcze.
Spanish: Variables clínicas
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Spanish: Advertencia: no apoye la pluma en el lugar de inyección hasta que esté preparado para inyectar.
Polish: Nie opierać wstrzykiwacza na miejscu wstrzyknięcia do czasu, kiedy wszystko jest gotowe do przeprowadzenia wstrzyknięcia.
Spanish: No use la jeringa precargada de Plegridy si el líquido tiene color, está turbio o contiene partículas en suspensión.
Polish: Nie używać leku Plegridy w ampułko-strzykawce, jeżeli płyn jest zabarwiony, mętny lub zawiera pływające cząstki.
Spanish: Se le suministrará un envase de inicio que contiene las 2 primeras inyecciones: una jeringa naranja con Plegridy 63 microgramos (para el día 0) y una jeringa azul con Plegridy 94 microgramos (para el día 14).
Polish: Pacjenci otrzymają zestaw do rozpoczynania leczenia, zawierający 2 pierwsze dawki: jeden pomarańczowy wstrzykiwacz z lekiem Plegridy 63 mikrogramy (na dzień 0 terapii) i jeden niebieski wstrzykiwacz z lekiem Plegridy 94 mikrogramy (na 14. dzień terapii).
Spanish: Plegridy se administra por vía subcutánea.
Polish: Produkt Plegridy przeznaczony jest do podawania podskórnego.
Spanish: Paso 9: Eliminación de la pluma de Plegridy utilizada
Polish: Krok 9: Utylizacja ampułko-strzykawki leku Plegridy
Spanish: El envase de inicio de la pluma Plegridy contiene 1 pluma precargada de 63 microgramos (pluma con etiqueta naranja, 1.ª dosis) y 1 pluma precargada de 94 microgramos (pluma con etiqueta azul, 2.ª dosis) en bandejas de plástico protectoras.
Polish: Zestaw do rozpoczynania leczenia Plegridy Pen zawiera 1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony z dawką 63 mikrogramy (wstrzykiwacz z pomarańczową etykietą, pierwsza dawka) oraz 1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony z dawką 94 mikrogramy (wstrzykiwacz z niebieską etykietą, druga dawka) na ochronnej plastikowej tacy.
Spanish: • Cierre el envase y guárdelo de nuevo en la nevera después de coger la jeringa precargada.
Polish: • Po wyjęciu jednej ampułko-strzykawki zamknąć opakowanie i umieścić je z powrotem w lodówce.
Spanish: Número de autorización de
Polish: Numer Pozwolenia EU
Spanish: Esta unión es de aproximadamente el 90 %.
Polish: Stopień wiązania wynosi około 90%.
Spanish: Código ATC: H02AB09.
Polish: kod ATC: H02AB09.
Spanish: B - 1000 Bruselas Bélgica
Polish: B - 1000 Bruksela Belgia
Spanish: No existe ningún antídoto.
Polish: Nie jest dostępne żadne antidotum.
Spanish: Debe utilizarse la dosis de mantenimiento más baja que sea posible.
Polish: Należy stosować możliwie najmniejszą dawkę podtrzymującą.
Spanish: Muy frecuentes (≥1/10), Frecuentes (≥1/100 a <1/10).
Polish: Bardzo często (≥1/10); Często (≥1/100 do <1/10).
Spanish: La frecuencia de estos posibles efectos adversos no se conoce (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Polish: Częstość występowania tych możliwych działań niepożądanych jest nieznana (na podstawie dostępnych danych nie można oszacować częstości).
Spanish: • Cambios del estado de ánimo, como excitación excesiva o pérdida de contacto con la realidad.
Polish: • Zmiany nastroju, takie jak uczucie nadmiernego podniecenia albo utrata kontaktu z rzeczywistością.
Spanish: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Block 2 & 3 Miesian Plaza 50 - 58 Baggot Street Lower Dublín 2
Polish: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Block 2 & 3 Miesian Plaza 50 - 58 Baggot Street Lower Dublin 2
Spanish: Fecha de la última renovación: 08/agosto/2016
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 8 sierpnia 2016 r.
Spanish: Los efectos adversos de este medicamento son:
Polish: Działania niepożądane tego leku są następujące:
Spanish: Además, modifican las respuestas inmunitarias del organismo a estímulos diversos.
Polish: Ponadto modyfikują odpowiedź immunologiczną organizmu na różne bodźce.
Spanish: Se han notificado acontecimientos en pacientes tratados con Plenadren.
Polish: Zgłaszano takie przypadki u pacjentów leczonych produktem Plenadren.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos que se denominan corticosteroides.
Polish: Należy do grupy leków zwanych kortykosteroidami.
Spanish: • Mayor predisposición a las infecciones
Polish: • Większa podatność na infekcje.
Spanish: Si olvidó tomar el comprimido de la mañana, tómeselo después lo antes posible.
Polish: W przypadku pominięcia tabletki przyjmowanej rano należy zażyć ją możliwie najszybciej w późniejszej porze.
Spanish: Los riesgos pueden ser mayores cuando se administran dosis altas.
Polish: Ryzyko może być większe w przypadku podawania wysokich dawek.
Spanish: La mayoría de las reacciones se resuelven al reducir la dosis, aunque podría necesitarse tratamiento específico.
Polish: Większość objawów ustępuje po zmniejszeniu dawki, chociaż może być konieczne zastosowanie swoistego leczenia.
Spanish: La interrupción de la toma de Plenadren puede poner en peligro la vida.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Plenadren może być groźne dla życia.
Spanish: - si es alérgico a la hidrocortisona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Polish: - jeśli pacjent ma uczulenie na hydrokortyzon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Spanish: OTROS Shire Services BVBA
Polish: INNE Shire Services BVBA
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Polish: Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10)
Spanish: Si presenta algún signo o síntoma mencionado en la sección «Necesidad de dosis adicionales de Plenadren», póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Polish: Jeżeli wystąpią jakiekolwiek oznaki lub objawy wymienione w punkcie „Konieczność podania dodatkowych dawek leku Plenadren" należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Spanish: Toma de Plenadren con alimentos y bebidas
Polish: Stosowanie leku Plenadren z jedzeniem i piciem
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 03/noviembre/2011
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 3 listopada 2011 r.
Spanish: La dosis de mantenimiento habitual es de 20-30 mg al día, administrados una sola vez al día por la mañana.
Polish: Zwykła dawka podtrzymująca wynosi 20-30 mg na dobę raz dziennie, rano.
Spanish: Frecuencia de reacciones adversas Muy frecuentes
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych Bardzo często
Spanish: No está recomendado el uso de Plenadren en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha estudiado en estos pacientes.
Polish: Lek Plenadren nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania leku w tej grupie pacjentów.
Spanish: La dosis de mantenimiento más alta que se ha estudiado es de 40 mg.
Polish: Największa badana dawka podtrzymująca wynosiła 40 mg.
Spanish: Esta pauta se ha documentado en más de 300 cuadros episódicos intercurrentes en el programa de estudios clínicos.
Polish: Taki schemat udokumentowano w programie badań klinicznych w ponad 300 epizodach chorób współwystępujących.
Spanish: Se usan también, por sus potentes efectos antiinflamatorios, en los trastornos de muchos sistemas orgánicos.
Polish: Ze względu na ich silne działanie przeciwzapalne wykorzystywane są także w zaburzeniach wielu układów i narządów.
Spanish: En tales casos debe tomar la segunda dosis de este medicamento de 6 a 10 horas después de la dosis matinal.
Polish: Drugą dawkę tego leku należy zatem przyjąć po 6-10 godzinach od przyjęcia dawki porannej.
Spanish: • Diabetes o problemas con la concentración de azúcar en la sangre (se comprueba con análisis de sangre)
Polish: • Cukrzyca lub problemy z poziomem cukru we krwi (wykazane z badaniach krwi).
Spanish: • Debilitamiento de los huesos: puede ocasionar fracturas óseas
Polish: • Osłabienie kości, które może prowadzić do złamań kości.
Spanish: Los glucocorticoides se producen de forma natural en el organismo y ayudan a conservar la salud y el bienestar generales.
Polish: Glikokortykosteroidy występują w organizmie w warunkach naturalnych i pomagają utrzymać ogólny stan zdrowia oraz dobre samopoczucie.
Spanish: Si se nota afectado, no conduzca ni maneje máquinas hasta después de hablar del problema con su médico.
Polish: W przypadku stwierdzenia niekorzystnego wpływu nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych maszyn do czasu omówienia problemu z lekarzem.
Spanish: Si se necesitan dosis extra con frecuencia y periódicamente, deberá acudir al médico para que reconsidere su dosis de mantenimiento.
Polish: Jeśli podawanie dodatkowych dawek tego leku wymagane jest często i regularnie, należy skontaktować się z lekarzem w celu ponownego ustalenia dawki podtrzymującej.
Spanish: Plenadren sustituye al cortisol natural que falta en la insuficiencia suprarrenal.
Polish: Plenadren zastępuje naturalny kortyzol, którego brakuje w przypadku niewydolności nadnerczy.
Spanish: No interrumpa el tratamiento sin consultar a su médico.
Polish: Nie należy przerywać przyjmowania tego leku bez konsultacji z lekarzem.
Spanish: Es importante que prosiga el tratamiento con Plenadren durante el embarazo.
Polish: Istotne jest kontynuowanie leczenia w okresie ciąży.
Spanish: Por consiguiente, se debe aumentar la dosis temporalmente y es posible que el médico le aconseje que tome otros comprimidos de hidrocortisona en lugar de o además de Plenadren.
Polish: Dlatego czasowo należy zwiększyć dawkę, a lekarz może zalecić przyjmowanie innego preparatu hydrokortyzonu w tabletkach dodatkowo lub zamiast leku Plenadren.
Spanish: Población pediátrica No se dispone de datos farmacocinéticos de niños o adolescentes.
Polish: Dzieci i młodzież Brak jest dostępnych danych dotyczących farmakokinetyki u dzieci i młodzieży.
Spanish: Una cantidad pequeña de cortisol se excreta en la orina sin alterar (<0,5 % de la producción diaria), lo que significa que el cortisol se elimina totalmente por la vía metabólica.
Polish: Niewielka ilość kortyzolu wydalana jest z moczem w postaci niezmienionej (<0,5% dobowej produkcji), co oznacza że kortyzol jest usuwany w całości na drodze przemian metabolicznych.
Spanish: A veces es preciso aumentar la dosis para que el organismo pueda afrontar ciertas situaciones estresantes, como la fiebre.
Polish: Od czasu do czasu konieczne jest zwiększenie dawki tego leku, żeby umożliwić organizmowi uporanie się z silniejszym stresem, na przykład z gorączką.
Spanish: Puede producir elevación de la presión arterial, aumento del peso y aumento excesivo del azúcar en sangre.
Polish: Może spowodować podwyższenie ciśnienia krwi, przyrost masy ciała i nadmierny wzrost poziomu cukru we krwi.
Spanish: Si se usa junto con mifepristona, un medicamento empleado para interrumpir el embarazo, el efecto de Plenadren podría disminuir.
Polish: Po zastosowaniu mifepristonu, środka powodującego przerwanie ciąży, działanie leku Plenadren może być osłabione.
Spanish: Trastornos psiquiátricos Euforia y psicosis, insomnio.
Polish: Euforia i psychoza, bezsenność.
Spanish: Tratamiento de la insuficiencia suprarrenal en adultos.
Polish: Leczenie niewydolności nadnerczy u dorosłych.
Spanish: Éstas pueden aparecer al inicio del tratamiento y durante los ajustes posológicos.
Polish: Może do tego dojść na początku leczenia i podczas dostosowywania dawki.
Spanish: Infecciones concomitantes
Polish: Współwystępujące infekcje
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del frasco y en la caja después de «CAD».
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie butelki i pudełku kartonowym po: EXP.
Spanish: Los glucocorticoides producen efectos metabólicos profundos y variados.
Polish: Glikokortykosteroidy wywierają głęboki i zróżnicowany wpływ na metabolizm.
Spanish: Las dosis orales de sustitución deben adaptarse individualmente de acuerdo con la respuesta clínica.
Polish: Dawki stosowane w terapii zastępczej należy dostosować indywidualnie na podstawie odpowiedzi klinicznej.
Spanish: Si no basta con duplicar la dosis diaria, deberá tomar una tercera dosis de 6 a 10 horas después de la segunda (con intervalos de 6-10 horas entre las dosis).
Polish: Jeśli dwukrotne zwiększenie dawki dobowej nie wystarczy, trzecią dawkę należy przyjąć 6-10 godzin po drugiej dawce (odstęp między kolejnymi dawkami powinien wynosić 6-10 godzin).
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Plenadren en niños y adolescentes de menos de 18 años.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Plenadren u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.
Spanish: El sistema de cubierta es una mezcla de macrogol (3350), alcohol polivinílico, talco (E553b) y óxido de titanio (E171).
Polish: Otoczka składa się z mieszaniny makrogolu (3350), alkoholu poliwinylowego, talku (E553b) i tytanu tlenku (E171).
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Plenadren 5 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Plenadren 5 mg
Spanish: La semivida terminal del cortisol después de la administración de Plenadren fue de unas 3 horas y estuvo controlada por la liberación del comprimido.
Polish: Końcowy okres półtrwania kortyzolu po podaniu produktu Plenadren wynosił około 3 godziny, a proces uwalniania był kontrolowany.
Spanish: Los comprimidos deben tragarse enteros; no deben partirse, ni masticarse, ni triturarse.
Polish: Tabletki należy połykać w całości; nie należy dzielić, żuć ani kruszyć tabletek.
Spanish: Plenadren se puede utilizar durante el embarazo.
Polish: Produkt Plenadren może być stosowany w okresie ciąży.
Spanish: • Cuando se despierte por las mañanas, tráguese los comprimidos de Plenadren enteros con un vaso de agua y al menos 30 minutos antes de desayunar, preferiblemente entre las 6:00 y las 8:00 de la mañana.
Polish: • Po przebudzeniu należy połknąć tabletkę leku Plenadren w całości, popijając szklanką wody, co najmniej 30 minut przed śniadaniem, najlepiej między godziną 6.00 a 8.00 rano.
Spanish: Plenadren se usa en adultos para tratar una enfermedad conocida como insuficiencia suprarrenal o déficit de cortisol.
Polish: Plenadren stosowany jest u dorosłych w leczeniu choroby zwanej niewydolnością nadnerczy lub niedoborem kortyzolu.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Activación de infecciones (tuberculosis, micosis e infecciones víricas, incluido el herpes).
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Uaktywnienie zakażenia (gruźlicy, zakażeń grzybiczych i wirusowych, w tym opryszczki).