FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Varuby viene somministrato come parte di una terapia di combinazione (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: Varuby é administrado como parte de uma terapêutica combinada (ver secção 4.2).
Italian: In campioni aggregati raccolti in 2 settimane, l'8,3% della dose è stata ritrovata nelle urine, principalmente come metabolita, e il 37,8% della dose è stata ritrovata nelle feci, principalmente come rolapitant immodificato.
Portuguese: Em amostras coletivas recolhidas durante 2 semanas, 8,3 % da dose foi recuperada na urina, principalmente como metabolitos, e 37,8 % da dose foi recuperada nas fezes, principalmente como rolapitant inalterado.
Italian: L'impatto di nausea e vomito sulla vita quotidiana dei pazienti è stato valutato usando il Functional Living Index-Emesis (FLIE).
Portuguese: O impacto de náuseas e vómitos na vida diária dos doentes foi avaliado pelo Índice de Vida Funcional-Emese (FLIE).
Italian: Conta dei neutrofili diminuita
Portuguese: Número de neutrófilos diminuído
Italian: a L'endpoint primario era la risposta completa nella fase tardiva.
Portuguese: a O parâmetro primário de avaliação foi a resposta completa na fase retardada.
Italian: Il volume di distribuzione apparente (Vd/F) di 460 L nei soggetti sani indica un'estesa distribuzione tissutale di rolapitant.
Portuguese: O volume aparente de distribuição (Vd/F) foi de 460 l em indivíduos saudáveis, indicando uma vasta distribuição de rolapitant nos tecidos.
Italian: La co-somministrazione di rifampicina, un potente induttore enzimatico, ha ridotto significativamente l'esposizione sistemica a rolapitant e al suo metabolita attivo.
Portuguese: A administração concomitante de rifampicina, um forte indutor enzimático, diminuiu significativamente a exposição sistémica ao rolapitant e ao seu metabolito ativo.
Italian: Nei roditori, rolapitant è stato esaminato in studi di tossicità orale a dosi ripetute fino a 26 settimane e sono stati identificati come organi bersaglio fegato, tiroide, reni, epididimo e utero.
Portuguese: Rolapitant foi testado em roedores em estudos de toxicidade oral de dose repetida com uma duração de até 26 semanas, tendo sido identificados como órgãos-alvo o fígado, a tiroide, os rins, o epidídimo e o útero.
Italian: Alcool polivinilico Titanio diossido (E171) Macrogol
Portuguese: Álcool polivinílico Dióxido de titânio (E171) Macrogol
Italian: Varuby viene somministrato come parte di un regime che comprende il desametasone e un antagonista del recettore 5-HT3.
Portuguese: Varuby é administrado como parte de um regime que inclui dexametasona e um antagonista dos recetores 5-HT3.
Italian: Devono essere somministrati 180 mg (due compresse) nelle 2 ore precedenti l'inizio di ciascun ciclo di chemioterapia, ma ad intervalli di almeno 2 settimane.
Portuguese: Devem ser administrados 180 mg (dois comprimidos) no espaço de duas horas antes do início de cada ciclo de quimioterapia, mas em intervalos não inferiores a duas semanas.
Italian: Le compresse devono essere deglutite intere, con un po' d'acqua e possono essere assunte indipendentemente dai pasti.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água e podem ser tomados com ou sem alimentos.
Italian: Complessiva a I valori p non aggiustati sono stati ottenuti con il test di Cochran-Mantel-Haenszel.
Portuguese: Geral a Valores P não ajustados são obtidos a partir do teste de Cochran-Mantel-Haenszel.
Italian: Sono stati randomizzati complessivamente 1.369 pazienti al regime con rolapitant (N = 684) o alla terapia di controllo (N = 685).
Portuguese: Um total de 1.369 doentes foram aleatorizados para receberem o regime de rolapitant (N = 684) ou a terapêutica de controlo (N = 685).
Italian: Regime chemioterapico moderatamente emetogeno Giorno 1
Portuguese: Regime de quimioterapia moderadamente emetizante Dia 1
Italian: Il legame di rolapitant alle proteine plasmatiche umane è elevato (99,8 %).
Portuguese: Rolapitant revelou-se altamente ligado por proteínas ao plasma humano (99,8 %).
Italian: Il meccanismo alla base della differenza significativa tra l'emivita osservata nel ratto e nella scimmia (6-8 ore) e quella osservata nell'uomo (7 giorni) non è stato chiarito.
Portuguese: Ainda está por esclarecer o mecanismo da diferença significativa das semividas observadas entre o rato e o macaco (6-8 h) e o ser humano (7 dias).
Italian: Il profilo di sicurezza nelle estensioni su più cicli degli studi sulla chemioterapia altamente e moderatamente emetogena fino a 6 cicli di chemioterapia è simile al profilo osservato nel ciclo 1.
Portuguese: O perfil de segurança nas extensões de múltiplos ciclos de estudos de quimioterapia altamente e moderadamente emetizante durante até 6 ciclos de quimioterapia é semelhante ao perfil observado no ciclo 1.
Italian: Substrati di OATP1B1 e OATP1B3
Portuguese: Substratos de OATP1B1 e 1B3
Italian: • Prenda le compresse nelle 2 ore precedenti l'inizio del ciclo di chemioterapia.
Portuguese: • Tome os comprimidos no espaço de 2 horas antes de iniciar o ciclo de quimioterapia.
Italian: Effetti di altri medicinali sulla farmacocinetica di Varuby
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos na farmacocinética de Varuby
Italian: • mughetto nella bocca o sulla cute
Portuguese: • candidíase na boca ou na pele
Italian: Le informazioni sono insufficienti per quanto riguarda gli effetti dell'insufficienza renale severa.
Portuguese: A informação relativa ao efeito do compromisso renal grave é não é suficiente.
Italian: • cambiamento delle abitudini intestinali
Portuguese: • alteração dos hábitos intestinais
Italian: Dei 1.070 pazienti, il 26 % aveva un'età superiore ai 65 anni e il 3 % superiore ai 75 anni.
Portuguese: Dos 1.070 doentes, 26 % tinham mais de 65 anos de idade e 3 % mais de 75 anos de idade.
Italian: I medicinali dello studio sono stati somministrati prima della chemioterapia al giorno 1, con i seguenti intervalli: rolapitant (1 - 2 ore prima); granisetron e desametasone (30 minuti prima).
Portuguese: Os medicamentos do estudo foram administrados antes da quimioterapia no Dia 1 com os seguintes intervalos: rolapitant (1 a 2 horas antes); granisetron e dexametasona (30 minutos antes).
Italian: Nella Tabella 3, è riportata una sintesi dei risultati dei sottogruppi non AC e AC.
Portuguese: O Quadro 3 mostra um resumo dos resultados dos subconjuntos com e sem AC.
Italian: Di questi 1.332 pazienti, 629 avevano assunto una chemioterapia diversa da AC.
Portuguese: Destes 1.332 doentes, 629 receberam quimioterapia sem AC.
Italian: Ogni dose (due compresse) contiene 230 mg di lattosio.
Portuguese: Cada dose (dois comprimidos) contém 230 mg de lactose.
Italian: Rolapitant, il principio attivo di Varuby, impedisce alla sostanza P di fissarsi a queste cellule nervose contribuendo a prevenire la nausea e il vomito.
Portuguese: Rolapitant, a substância ativa em Varuby, impede que a substância P se ligue a estas células nervosas, ajudando a evitar as náuseas e vómitos.
Italian: Se l'uso è necessario, i pazienti devono essere monitorati per riconoscere eventuali reazioni avverse a Varuby (vedere paragrafo 4.8).
Portuguese: Se não puder ser evitada a sua utilização, os doentes devem ser monitorizados quanto a reações adversas ao Varuby (ver secção 4.8).
Italian: Nella sottostante Tabella 2, è riportata una sintesi dei risultati dello studio MEC (studio 3).
Portuguese: O Quadro 2 abaixo mostra um resumo dos resultados do Estudo da QME (Estudo 3).
Italian: 8 mg per via orale due volte al giorno
Portuguese: 8 mg duas vezes por dia, por via oral
Italian: Frequenza cardiaca aumentata
Portuguese: Frequência cardíaca aumentada
Italian: • capogiro, difficoltà a concentrarsi, mancanza di energia, sonnolenza o disturbi del sonno
Portuguese: • tonturas, dificuldade de concentração, falta de energia, sensação de sono (sonolência) ou dificuldade em dormir (insónia)
Italian: Dopo la somministrazione di rolapitant possono comparire capogiro e affaticamento (vedere paragrafo 4.8).
Portuguese: Após a administração de rolapitant podem ocorrer tonturas e fadiga (ver secção 4.8).
Italian: • se assume un prodotto erboristico denominato erba di san Giovanni (Hypericum perforatum), usato nel trattamento della depressione e dei disturbi del sonno (vedere paragrafo 2 alla voce 'Altri medicinali e Varuby').
Portuguese: • se tomar um medicamento à base de plantas chamado hipericão (Hypericum perforatum), utilizado para tratar a depressão e dificuldades em dormir (ver secção 2 em "Outros medicamentos e Varuby").
Italian: • aumentato rischio di sanguinamenti
Portuguese: • aumento do risco de hemorragias
Italian: Se ha dimenticato di assumere la dose, informi subito il medico.
Portuguese: Se se tiver esquecido de tomar a sua dose, informe o seu médico imediatamente.
Italian: I dati relativi all'uso di rolapitant in donne in gravidanza non sono disponibili.
Portuguese: Não existem dados sobre o uso de rolapitant em mulheres grávidas.
Italian: Confezioni da due compresse.
Portuguese: Embalagem de dois comprimidos.
Italian: Cos'è Varuby e a cosa serve Cos'è Varuby
Portuguese: O que é Varuby e para que é utilizado O que é Varuby
Italian: Antagonista del recettore 5-HT3
Portuguese: Antagonista dos recetores 5-HT3
Italian: Substrati dell'UGT1A1 e dell'UGT2B7 (es. rispettivamente irinotecan e morfina) Rolapitant ha indotto una modesta inibizione dell'UGT1A1 e dell'UGT2B7 in vitro.
Portuguese: Substratos de UGT1A1 e UGT2B7 (p. ex., irinotecano e morfina, respetivamente) Rolapitant inibiu moderadamente UGT1A1 e UGT2B7 in vitro.
Italian: c I valori di p non aggiustati sono stati ottenuti con il test di Cochran-Mantel-Haenszel, stratificato per lo studio e il sesso.
Portuguese: c Valores P não ajustados são obtidos a partir do teste de Cochran-Mantel-Haenszel, estratificados por estudo e por sexo.
Italian: Un totale di 2.798 soggetti hanno ricevuto rolapitant per via orale a qualsiasi dose, tra cui 1.567 soggetti negli studi su CINV (nausea e vomito indotti da chemioterapia).
Portuguese: Um total de 2.798 indivíduos recebeu rolapitant por via oral em qualquer dose, incluindo 1.567 indivíduos nos estudos de NVIQ (náuseas e vómitos induzidos por quimioterapia).
Italian: Non sono disponibili dati sulla presenza di rolapitant nel latte materno.
Portuguese: Não existem dados relativos à presença de rolapitant no leite humano.
Italian: Perciò, si raccomanda il monitoraggio clinico delle reazioni avverse e, se possibile, il monitoraggio biologico, quando rolapitant viene associato alla digossina o ad altri substrati della P-gp (es. dabigatran o colchicina), in particolare nei pazienti con insufficienza renale.
Portuguese: Portanto, recomenda-se a monitorização clínica das reações adversas e, se possível, a monitorização biológica quando rolapitant é combinado com digoxina ou com outros substratos de P-gp (por exemplo, dabigatran ou colchicina) e, em particular, em doentes com compromisso renal.
Italian: A causa del suo potente effetto d'induzione, l'iperico è controindicato con rolapitant (vedere paragrafo 4.3).
Portuguese: Devido ao seu forte efeito indutor, o hipericão é contraindicado com rolapitant (ver secção 4.3).
Italian: La tmax mediana di M19 era ritardata a 204 ore nei pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata, rispetto alle 168 ore dei soggetti sani.
Portuguese: A tmax mediana para M19 foi retardada para 204 horas em doentes com compromisso hepático ligeiro ou moderado, em comparação com a de 168 horas em indivíduos saudáveis.
Italian: Rari: possono comparire in 1 persona su 1.000
Portuguese: Raros: podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas
Italian: Chemioterapia altamente emetogena (HEC) a base di cisplatino
Portuguese: Quimioterapia altamente emetizante (QAE) à base de cisplatina
Italian: Se compaiono i sintomi di una reazione allergica, quali improvviso affanno, gonfiore delle labbra o della lingua o alterazioni del gusto, tumefazione della pelle o dei tessuti o improvvisa eruzione cutanea o febbre, o battiti cardiaci accelerati, informi immediatamente il medico o l'infermiere, che provvederanno a fornirle il trattamento appropriato.
Portuguese: Se tiver sintomas de uma reação alérgica, como falta de ar súbita, inchaço dos lábios ou da língua ou alteração do paladar, inchaço da pele ou dos tecidos, ou erupção na pele súbita ou febre, ou batimentos cardíacos mais rápidos, fale com o seu médico ou enfermeiro imediatamente.
Italian: La farmacocinetica di Varuby non è stata studiata in pazienti con insufficienza epatica severa (classe Child-Pugh C).
Portuguese: A farmacocinética de Varuby não foi estudada em doentes com compromisso hepático grave (classe C de Child-Pugh).
Italian: La formazione di M19 è risultata significativamente ritardata con Tmax mediana di 120 ore (intervallo: 24-168 ore) e l'emivita media di M19 di 158 ore.
Portuguese: A formação de M19 foi retardada significativamente com a tmax mediana de 120 horas (intervalo: 24-168 horas) e a semivida média de M19 foi de 158 horas.
Italian: Indaco carminio (E 132) Polisorbato 80
Portuguese: Carmim de índigo (E 132) Polissorbato 80
Italian: Di questi 1.332 pazienti, il 28 % aveva un'età superiore ai 65 anni e il 6 % superiore ai 75 anni.
Portuguese: Destes 1.332 doentes, 28 % tinham mais de 65 anos de idade e 6 % mais de 75 anos de idade.
Italian: Non esistono interazioni farmacologiche tra rolapitant e desametasone, per cui non sono necessari aggiustamenti della dose di desametasone.
Portuguese: Não existe interação medicamentosa entre rolapitant e dexametasona, portanto, não é necessário qualquer ajuste da dose de dexametasona.
Italian: Capogiro Alterazione dell'attenzione Disgeusia Sonnolenza
Portuguese: Tonturas Atenção alterada Disgeusia Sonolência
Italian: Il rolapitant è un antagonista selettivo dei recettori della sostanza P/neurochinina 1 (NK1) umana.
Portuguese: Rolapitant é um antagonista seletivo dos recetores da substância humana P / neuroquinina 1 (NK1).
Italian: Sono disponibili dati limitati sui pazienti con insufficienza renale severa e non ci sono dati sui pazienti con malattia renale in fase terminale in emodialisi.
Portuguese: Existem dados limitados sobre doentes com compromisso renal grave e não existem dados sobre doentes com doença renal em fase terminal submetidos a hemodiálise.
Italian: Desametasone 20 mg per via orale; 30 min prima della chemioterapia
Portuguese: Dexametasona 20 mg por via oral; 30 min antes da quimioterapia
Italian: • problemi a camminare
Portuguese: • problemas ao andar
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Italian: Il rapporto di esposizione a M19 rispetto a rolapitant nel plasma era di circa il 50 %.
Portuguese: A razão de exposição de M19 ao rolapitant foi de aproximadamente 50 % no plasma.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Portuguese: Se estiver grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Italian: Porta-compresse, ciascuno contenente 2 compresse rivestite con film - CON BLUE BOX
Portuguese: Cartão tipo carteira com dois comprimidos revestidos por película - COM BLUE BOX
Italian: Questo medicinale contiene 230 mg di lattosio (sotto forma di monoidrato) per dose (due compresse).
Portuguese: Este medicamento contém 230 mg de lactose (na forma mono-hidratada) por dose (dois comprimidos).
Italian: 2 compresse rivestite con film
Portuguese: 2 comprimidos revestidos por película
Italian: N.S.=Non significativa (p> 0,05) *Non significativa dopo applicazione di aggiustamento di molteplicità specificato a priori.
Portuguese: N.S.=Não significativo (p> 0,05) * Não significativo após aplicação de ajuste de multiplicidade previamente especificado.
Italian: Rolapitant è un inibitore moderato del CYP2D6.
Portuguese: Rolapitant é um inibidor moderado do CYP2D6.
Italian: Come conservare Varuby
Portuguese: Como conservar Varuby
Italian: Substrati del BCRP
Portuguese: Substratos da BCRP
Italian: Se dimentica di prendere Varuby
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Varuby
Italian: Il principio attivo è rolapitant.
Portuguese: A substância ativa é o rolapitant.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con rolapitant in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per la prevenzione della nausea e del vomito acuti e ritardati, associati ai corsi iniziali e ripetuti di terapia antitumorale altamente emetogena a base di cisplatino e di terapia antitumorale moderatamente emetogena (vedere paragrafo 4.2 per le informazioni sull'uso pediatrico).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com rolapitant em todos os subgrupos da população pediátrica sobre prevenção de náuseas e vómitos agudos e retardados, associados a cursos iniciais e repetidos de quimioterapia baseada em cisplatina altamente emetizante e quimioterapia moderadamente emetizante (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Italian: • infezione della bocca
Portuguese: • infeção na boca
Italian: • difficoltà di movimento
Portuguese: • dificuldade de movimentação
Italian: Complessivamente, nello studio 1 e nello studio 2 sono stati randomizzati 1.087 pazienti al regime a base di rolapitant (N = 544) o alla terapia di controllo (N = 543); 1.070 pazienti sono stati inclusi nella valutazione dell'efficacia; il 37 % erano donne e il 63 % uomini.
Portuguese: Um total de 1.087 doentes foram aleatorizados para o regime rolapitant (N = 544) ou de terapêutica de controlo (N = 543) ao longo do Estudo 1 e do Estudo 2; 1.070 doentes foram incluídos na avaliação de eficácia; 37 % eram do sexo feminino e 63 % do sexo masculino.
Italian: In associazione con iperico (vedere paragrafo 4.5)
Portuguese: Em combinação com hipericão (ver secção 4.5)
Italian: Il tempo stimato alla prima emesi o all'uso di medicinali di salvataggio nei pazienti che hanno assunto un regime MEC viene descritto dalla curva di Kaplan-Meier nella Figura 2.
Portuguese: O tempo calculado até à primeira emese ou uso de medicamento de resgate em doentes a receber um regime de QME é representado pelo diagrama de Kaplan-Meier na Figura 2.
Italian: N.S.=Non significativa (p> 0,05) *N.S. dopo aggiustamento di molteplicità specificato a priori.
Portuguese: N.S.=Não significativo (p> 0,05) * N. S. após ajuste de multiplicidade previamente especificado.
Italian: Chemioterapia moderatamente emetogena e associazioni chemioterapiche a base di antraciclina e ciclofosfamide
Portuguese: Quimioterapia Moderadamente Emetizante e combinações de quimioterapia com antraciclina e ciclofosfamida
Italian: Tabella 3: Percentuale dei pazienti che hanno assunto una chemioterapia AC o non AC, che hanno raggiunto la risposta completa
Portuguese: Quadro 3: Percentagem de doentes que receberam quimioterapia com AC ou sem AC e que alcançaram resposta completa
Italian: • ronzii alle orecchie
Portuguese: • zumbido nos ouvidos
Italian: La farmacocinetica di Varuby non è stata studiata nei pazienti con malattia renale in fase terminale che richieda l'emodialisi.
Portuguese: A farmacocinética do Varuby não foi estudada em doentes com doença renal em fase terminal necessitando de hemodiálise.
Italian: È stato osservato un aumento dose-dipendente dell'occupazione media dei recettori NK1 nell'intervallo di dosi tra 4,5 mg e 180 mg di rolapitant.
Portuguese: Foi observado um aumento dependente da dose na ocupação média dos recetores NK1 no intervalo de doses entre 4,5 mg e 180 mg de rolapitant.
Italian: Nella valutazione dell'efficacia, sono stati inclusi complessivamente 1.332 pazienti, di cui l'80% donne e il 20 % uomini.
Portuguese: Um total de 1.332 doentes foram incluídos na avaliação da eficácia, 80 % dos quais eram do sexo feminino e 20 % eram do sexo masculino.
Italian: • dabigatran (usato per prevenire i coaguli di sangue)
Portuguese: • dabigatrano (utilizado para prevenir os coágulos sanguíneos)
Italian: Regime chemioterapico altamente emetogeno
Portuguese: Regime de quimioterapia altamente emetizante
Italian: Gli studi in vitro suggeriscono che rolapitant non è un inibitore di CYP2E1.
Portuguese: Estudos in vitro sugerem que rolapitant não é um inibidor do CYP2E1.
Italian: Un aumento di 3 volte dell'esposizione al destrometorfano, un substrato del CYP2D6, è stato osservato 7 giorni dopo una singola dose orale di rolapitant e può durare più a lungo.
Portuguese: Observou-se a triplicação da exposição de dextrometorfano, um substrato do CYP2D6, sete dias após uma dose única de rolapitant por via oral, podendo ainda durar mais.
Italian: Nei pazienti con età pari o superiore a 75 anni sono disponibili dati limitati.
Portuguese: A informação existente sobre doentes de idade igual ou superior a 75 anos é limitada.
Italian: A concentrazioni plasmatiche di rolapitant > 15 ng/mL e di 348 ng/mL, l' occupazione dei recettori NK1 nelle regioni corticali erano rispettivamente > del 50% e del 90%.
Portuguese: Nas concentrações plasmáticas de rolapitant > 15 ng/ml e de 348 ng/ml, a ocupação dos recetores NK1 nas regiões corticais foi de aproximadamente > 50 % e 90 %, respetivamente.
Italian: Uno studio condotto sull'uomo mediante tomografia a emissione di positroni (PET) ha dimostrato che rolapitant attraversa la barriera emato-encefalica e occupa i recettori NK1 del cervello.
Portuguese: Um estudo em humanos por tomografia por emissão de positrões (PET) com rolapitant demonstrou que rolapitant atravessa a barreira hematoencefálica e ocupa os recetores cerebrais NK1.
Italian: Substrati di OCT1 In vitro, rolapitant non è un inibitore di OCT1 alle concentrazioni esaminate fino a 20 µM.
Portuguese: Substratos de OCT1 In vitro, rolapitant não é um inibidor de OCT1 nas concentrações testadas até 20 µM.
Italian: Perciò, è necessaria prudenza quando rolapitant viene associato a un medicinale metabolizzato dal CYP2D6, in particolare con quelli che presentano uno ridotto margine terapeutico (es. propafenone, tamoxifene, metoprololo usato nell'insufficienza cardiaca, tioridazina, pimozide).
Portuguese: Portanto, devem ser tomadas precauções quando rolapitant é combinado com medicamentos metabolizados pelo CYP2D6, nomeadamente aqueles que têm uma estreita margem terapêutica (por exemplo, propafenona, tamoxifeno, metoprolol usado na insuficiência cardíaca, tioridazina, pimozida).
Italian: Rolapitant viene metabolizzato da CYP3A4 a formare un metabolita attivo principale, M19.
Portuguese: Rolapitant é metabolizado pelo CYP3A4 para formar um metabolito principal ativo, o M19.
Italian: Questi comprendono:
Portuguese: Entre eles:
Italian: Substrati del CYP2D6
Portuguese: Substratos do CYP2D6
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Varuby
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Varuby
Italian: • Rivestimento con film: alcool polivinilico, titanio diossido (E171), macrogol, talco, indaco carminio (E 132) e polisorbato 80.
Portuguese: • Revestimento do comprimido: álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), macrogol, talco, carmim de índigo (E132) e polissorbato 80.
Italian: La cosomministrazione di 400 mg di ketoconazolo una volta al giorno per 21 giorni dopo una dose singola di 90 mg di rolapitant non ha influenzato significativamente la Cmax di rolapitant, mentre l'AUC è aumentata del 21%.
Portuguese: A administração concomitante de 400 mg de cetoconazol uma vez por dia durante 21 dias após uma dose única de 90 mg de rolapitant, não afetou significativamente a Cmax de rolapitant, enquanto que a AUC aumentou em 21 %.
Italian: Blister diviso in due comparti in polivinil cloruro/policlorotrifluoroetilene/pellicola di alluminio.
Portuguese: Blister de dois comprimidos, em película de cloreto de polivinilo/policlorotrifluoroetileno/alumínio.
Italian: • morfina (usata per il trattamento di dolore da moderato a grave)
Portuguese: • morfina (utilizado para tratar dor moderada a grave)