FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar met betrekking tot potentiële kruisresistentie met andere cytostatische diergeneesmiddelen.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie týkajúce sa možnej skríženej rezistencie s inými cytostatikami.
Dutch: Anemie (hematocriet)
Slovak: Anémia (hematokryt)
Dutch: De studie omvatte een dubbel-blind placebogecontroleerde fase van 6 weken, gevolgd door een ongeblindeerde fase waarin alle honden Palladia ontvingen voor een gemiddelde duur van 144 dagen.
Slovak: Štúdia zahrňovala 6-týždňovú dvojito-slepú placebo kontrolovanú fázu nasledovanú odkrytou fázou kde všetci psi dostali liek Palladia v priemernej dĺžke 144 dní.
Dutch: Niet gebruiken bij honden, jonger dan 2 jaar of met een lichaamsgewicht van minder dan 3 kg. Niet gebruiken bij honden met gastro-intestinale bloedingen.
Slovak: Nepoužívať u psov mladších ako 2 roky alebo vážiacich menej ako 3 kg. Nepoužívať u psov s gastrointestinálnym krvácaním.
Dutch: Palladia kan de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid en de embryonale/foetale ontwikkeling schaden.
Slovak: Palladia môže poškodiť plodnosť mužov a žien a embryo/fetálny vývoj.
Dutch: Dosering handhaven en ondersteunende behandeling instellen.
Slovak: Ponechať dávku a zaviesť podpornú starostlivosť
Dutch: Honden dienen na het toedienen nauwkeurig geobserveerd te worden om er zeker van te zijn dat elke tablet doorgeslikt is.
Slovak: Po podaní tabliet psov dôkladne sledovať, aby sa zaistilo, že každá tableta je prehltnutá.
Dutch: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITALIË
Slovak: 63100 Ascoli Piceno (AP)
Dutch: Met Palladia behandelde honden vertoonden een significant grotere objectieve mate van respons (37,2%) vergeleken met honden die met een placebo behandeld waren (7,9%).
Slovak: Psi liečení liekom Palladia mali výrazne väčšiu mieru objektívnej odpovede (37,2%) v porovnaní so psami liečenými placebom (7,9%).
Dutch: Kinderen mogen niet in contact komen met het diergeneesmiddel.
Slovak: Deti nesmú prísť do kontaktu s liekom.
Dutch: De behandeling dient gedurende de eerste zes weken wekelijks opnieuw beoordeeld te worden en daarna elke zes weken of met intervallen die geschikt geacht worden door de dierenarts.
Slovak: Počas prvých šiestich týždňov liečbu prehodnotiť týždenne a potom každých šesť týždňov alebo v intervaloch, ktoré považuje veterinárny lekár za vhodné.
Dutch: {Alu/PVC/Blisters}
Slovak: Al-PVC/Blister
Dutch: Staak de behandeling totdat de klinische verschijnselen en klinische pathologie genormaliseerd zijn.
Slovak: Prerušiť liečbu dokiaľ sa klinické príznaky a klinická patológia nenormalizujú.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking na "EXP".
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli po EXP.
Dutch: De andere hond stierf aan een maagperforatie.
Slovak: Druhý pes zomrel následkom perforácie žalúdka.
Dutch: • Er waren twee sterfgevallen waarbij er mogelijk een verband was met de behandeling.
Slovak: Vyskytli sa dve úmrtia, ktoré zrejme súviseli s liečbou.
Dutch: * Een verlaging van de dosis met 0,5 mg/kg is een verlaging van 3,25 mg/kg tot 2,75 mg/kg of van 2,75 mg/kg tot 2,25 mg/kg.
Slovak: *Zníženie dávky o 0,5 mg/kg je zníženie z 3,25 mg/kg na 2,75 mg/kg alebo z 2,75 mg/kg na 2,25 mg/kg.
Dutch: Dosering handhaven; staak het gebruik van hepatotoxische middelen (indien deze gebruikt werden).
Slovak: Ponechať dávku; prerušiť podávanie hepatotoxických liekov, ak sa používajú
Dutch: De mediaan voor TTP voor met Palladia behandelde honden was 9 tot 10 weken en voor met een placebo behandelde honden 3 weken.
Slovak: Stredný TTP (čas k postupu nádoru) pre psov liečených Palladia bol 9 až 10 týždňov a pre placebo liečených psov bol 3 týždne.
Dutch: Sporadisch voorkomende dosis-gerelateerde kreupelheid, stijfheid, zwakte en pijn in de ledematen verdwenen vanzelf zonder behandeling.
Slovak: Ojedinelé s dávkou súvisiace krívanie, ztuhlosť, slabosť a bolesť v končatinách vymizli bez liečby.
Dutch: De tabletten dienen in zijn geheel toegediend te worden en niet te worden gebroken of fijngemaakt.
Slovak: Tablety musia byť podané celé a nemali by sa deliť alebo drviť.
Dutch: • Iedere huisgenoot die uw hond Palladia geeft, dient na het hanteren van de tabletten altijd de handen te wassen.
Slovak: Každý kto vo vašej domácnosti podáva liek Palladia psovi by si mal vždy po manipulácii s tabletami umyť ruky.
Dutch: >4 x waterige ontlasting/dag, of ≥ 2 dagen
Slovak: >4 vodnaté stolice/deň alebo ≥2 dni
Dutch: • Ernstige kreupelheid/musculo-skeletaire aandoeningen.
Slovak: Ťažká chromosť/muskuloskeletálne poruchy
Dutch: Canine mastceltumorgroei wordt vaak aangestuurd door een activerende mutatie in c-Kit.
Slovak: Rast mastocytómu psov je často riadený aktivujúcou mutáciou v c-Kit.
Dutch: Bij de evaluaties dienen de klinische symptomen die gemeld zijn door de eigenaar van het dier te worden beoordeeld.
Slovak: Hodnotenie by malo zahŕňať posúdenie klinických príznakov oznámených majiteľom zvieraťa.
Dutch: De veiligheid van Palladia werd geëvalueerd bij honden met een mastceltumor met het volgende:
Slovak: Bezpečnosť lieku Palladia bola hodnotená u psov trpiacich mastocytómom s nasledujúcimi parametrami:
Dutch: • Creatinine <2,5 mg/dl
Slovak: Kreatinín <2,5 mg/dl
Dutch: Toceranib oefent in vitro een anti-proliferatief effect uit op endotheel cellen.
Slovak: Toceranib využíva in vitro antiproliferačný účinok na endoteliálne bunky.
Dutch: Elke blister bevat 5 tabletten.
Slovak: Každý blister obsahuje 5 tabliet.
Dutch: Resultaten van de klinische veldstudie, waarbij 151 behandelde en placebo-behandelde honden betrokken waren, toonden aan dat de klinische symptomen van de ziekte (mastceltumor) en de aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen van zeer overeenkomstige aard waren.
Slovak: Výsledky klinickej štúdie zahŕňajúcej 151 liečených a placebom liečených psov ukázali, že klinické príznaky ochorenia (mastocytóm) a s liečbou súvisiace vedľajšie účinky sú veľmi podobné.
Dutch: Daar angiogenese een kritiek onderdeel van de embryonale en foetale ontwikkeling is, zal te verwachten zijn dat remming van de angiogenese na toediening van Palladia zal resulteren in ongunstige gevolgen voor de drachtigheid van de teef.
Slovak: Pretože angiogenéza je rozhodujúcou súčasťou embryonálneho a plodového vývoja, možno očakávať, že inhibícia angiogenézy po podaní lieku Palladia bude viesť k nežiaducim účinkom na graviditu súk.
Dutch: Honden die drager waren van wild-type c-kit en honden die drager waren van gemuteerde c-kit vertoonden een significant betere respons op de behandeling dan op de placebo.
Slovak: Psi nesúci c-kit divokého typu a psi s mutovaným c-kitom reagovali na liečbu výrazne lepšie v porovnaní s placebom.
Dutch: Er werd een lineaire farmacokinetiek waargenomen, ongeacht de wijze van toediening, bij doses tot 5 mg/kg, tweemaal daags toegediend.
Slovak: Lineárna farmakokinetika bola viditeľná bez ohľadu na spôsob podania pri dávkach do 5 mg/kg podávaných dvakrát denne.
Dutch: De behandeling dient voortgezet te worden als de aandoening stabiel is of als er een gedeeltelijke of volledige respons is, vooropgesteld dat het diergeneesmiddel voldoende goed getolereerd wordt.
Slovak: Liečba by mala pokračovať v prípade stabilného ochorenia alebo čiastočnej alebo kompletnej odozvy, za predpokladu, že liek je dostatočne dobre tolerovaný.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van toceranib bij orale dosering van 3,25 mg/kg werd bepaald op 86%.
Slovak: Celková biodostupnosť toceranibu pri perorálnej dávke 3,25 mg/kg bola stanovená na 86%.
Dutch: Er zijn geen in vivo gegevens met betrekking tot het lever metabolisme bij honden.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne in vivo údaje o metabolizme v pečeni psov.
Dutch: Hulpstof(fen): Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Slovak: Pomocné látky: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Dutch: Aanpassing/reductie dosering
Slovak: Úprava dávky/zníženie:
Dutch: Kartonnen doos met vier Aluminium-PVC kindveilige blister verpakkingen.
Slovak: Kartónová skladačka obsahujúca štyri hliník-PVC blistre bezpečné pre deti.
Dutch: Palladia zijn ronde tabletten en hebben een gekleurd filmomhulsel om het risico op blootstelling te minimaliseren en te helpen bij het herkennen van de juiste tabletsterkte.
Slovak: Palladia sú okrúhle tablety a majú farebnú obalovú vrstvu na zníženie rizika expozície a ako pomoc na identifikovanie správnej sily tablety:
Dutch: • Twee honden kregen een neusbloeding die niet geassocieerd was met trombocytopenie.
Slovak: U dvoch psov sa rozvinulo krvácanie z nosa, ktoré nebolo spojené s trombocytopéniou.
Dutch: • Kinderen mogen niet in contact komen met Palladia.
Slovak: Deti by sa nemali dostať do kontaktu s liekom Palladia.
Dutch: Er zijn enkele medicijnen die u niet aan uw hond dient te geven gedurende de behandeling omdat ze, als ze tegelijk gebruikt worden, ernstige bijwerkingen kunnen veroorzaken.
Slovak: Sú lieky, ktoré by sa psovi nemali počas liečby podávať, pretože súbežné podanie môže spôsobiť vážne nežiaduce účinky.
Dutch: Gastro-intestinale bloeding Vers bloed in de ontlasting of zwarte teerachtige ontlasting >2 dagen of vrij bloed of bloedstolsels in de ontlasting
Slovak: Gastrointestinálne krvácanie Čerstvá krv v stolici alebo čierna dechtovitá stolica > ako 2 dni alebo viditeľné krvácanie alebo krvné zrazeniny v stolici
Dutch: Palladia kan vasculaire dysfunctie veroorzaken die kan leiden tot oedeem en trombo-embolie, inclusief pulmonaire trombo-embolie.
Slovak: Palladia môže spôsobiť cievnu dysfunkciu, ktorá môže viesť k edému a tromboembólii, vrátane pľúcnej tromboembólie.
Dutch: De honden in de groep die om de dag 6 mg/kg kreeg, vertoonden de meeste bijwerkingen, waaronder een verminderde voedselopname en gewichtsverlies.
Slovak: Skupina psov, ktorá dostávala každý druhý deň dávku 6 mg/kg, prejavila najviac nežiaducich účinkov, ktoré zahŕňali zníženie príjmu potravy a úbytok hmotnosti.
Dutch: In een in-vitro studie werd toceranib bij honden en katten primair gemetaboliseerd naar het N-oxide derivaat.
Slovak: V in-vitro štúdii bol u psov a mačiek metabolizmus toceranibu primárne na N-oxid derivát.
Dutch: 10 mg (blauw)
Slovak: 10 mg (modrá)
Dutch: Licht uw dierenarts in over alle medicijnen die u van plan bent aan uw hond toe te dienen, inclusief vrij-verkrijgbare diergeneesmiddelen.
Slovak: Povedzte veterinárnemu lekárovi o všetkých liekoch vrátane voľnopredajných produktov, ktoré zamýšľate psovi podať.
Dutch: Als er een dosis gemist is, dient de volgende dosis volgens voorschrift gegeven te worden.
Slovak: Ak sa vynechá dávka, podať ďalšiu dávku ako je predpísané.
Dutch: Anemie en neutropenie en eosinopenie waren dosis-gerelateerd.
Slovak: Anémia a neutropénia a eozinopénia súvseli s dávkou.
Dutch: • Indien u zwanger bent, dient u Palladia niet routinematig toe te dienen, als u er echter toch voor kiest om deze tabletten aan uw hond te geven, dient u bijzonder zorgvuldig te zijn en de onderstaande aanwijzingen voor gebruik op te volgen.
Slovak: Ak ste tehotná, nemali by ste liek Palladia rutinne podávať; ak sa rozhodnete podať tablety vášmu psovi, mali by ste byť mimoriadne opatrná a dodržiavať postupy popísané nižšie.
Dutch: Neutropenie (neutrofielen telling) >1000/µl
Slovak: Neutropénia (počet neutrofilov) >1000/µl
Dutch: Toceranib induceert het stoppen van de celcyclus en de daarop volgende apoptose in tumorcellijnen door expressie van activerende mutaties in de split-kinase RTK, c-Kit.
Slovak: Toceranib spôsobuje ukončenie bunkového cyklu a následnú apoptózu v nádorových bunkových líniách vyjadrujúcu aktivujúce mutácie v rozštiepenom kinázovom RTK, cKit.
Dutch: In geval van bijwerkingen na overdosering dient de behandeling onderbroken te worden tot ze verdwenen zijn en daarna weer hervat te worden met de aanbevolen therapeutische dosis.
Slovak: V prípade nežiaducich účinkov po predávkovaní, prerušiť liečbu do vymiznutia a potom pokračovať s odporúčanou klinickou dávkou.
Dutch: • Er waren nog twee sterfgevallen, het verband met de behandeling kon echter niet vastgesteld worden.
Slovak: Vyskytli sa ďalšíe dve úmrtia, u ktorých sa nedá určiť súvislosť s liečbou.
Dutch: De blister altijd terugdoen in de kartonnen doos nadat er een tablet/tabletten uit genomen is/zijn.
Slovak: Blister vždy vrátiť späť do kartónovej skladačky po vybratí tablety.
Dutch: De tabletten kunnen met of zonder voedsel toegediend worden.
Slovak: Tablety podávať s jedlom alebo bez jedla.
Dutch: Gelijktijdig anemie, azotemie, hypoalbuminemie en hyperfosfatemie Behandeling 1 tot 2 weken onderbreken totdat de waarden verbeterd zijn en albumine > 2,5 g/dl, daarna de dosis verlagen met 0,5 mg/kg.
Slovak: Súbežná anémia, azotémia, hypoalbuminémia a hyperfosfatémia Prerušiť liečbu na 1 až 2 týždne pokiaľ sa nezlepšia hodnoty a albumín >2,5 g/dl, potom znížiť dávku o 0,5 mg/kg
Dutch: Aanpassing dosering*
Slovak: Úprava dávky*
Dutch: Toceranib is een klein-moleculaire, multi-kinase inhibitor, die zowel een directe anti-tumor als een anti-angiogenese werking heeft.
Slovak: Toceranib je malá molekula, inhibítor multikinázy, ktorá má priamu protinádorovú a antiangiogenickú aktivitu.
Dutch: Toceranib werd goed verdragen bij 2 mg/kg terwijl bijwerkingen werden waargenomen bij sommige honden die behandeld werden met 4 mg/kg zodat een NOAEL niet vastgesteld kon worden.
Slovak: Toceranib bol dobre znášaný v dávke 2 mg/kg avšak nežiaduce účinky boli zaznamenané u niektorých psov liečených 4 mg/kg, a teda sa NOAEL nedá stanoviť.
Dutch: Verschijnselen van overdosering werden waargenomen in een toxiciteitsstudie, uitgevoerd bij gezonde volwassen Beagles die behandeld werden met 2 mg/kg, 4 mg/kg of 6 mg toceranib/kg eenmaal per twee dagen gedurende 13 opeenvolgende weken zonder onderbreking van de dosering.
Slovak: Príznaky predávkovania boli pozorované v štúdii toxicity vykonanej u zdravých dospelých psov bígl liečených dávkou 2 mg/kg, 4 mg/kg alebo 6 mg toceranib/kg každý druhý deň počas 13 týždňov bez prerušenia.
Dutch: Van andere verbindingen in deze anti-angiogenetische klasse van anti-neoplastische middelen is bekend dat ze een toename geven van embryo-sterfte en foetale afwijkingen.
Slovak: Iné zlúčeniny v antiangiogenickej triede antineoplastických agentov sú známe zvýšením embryoletality a porúch plodu.
Dutch: Twee honden (6 mg/kg) werden na ongeveer 3 weken geëuthanaseerd in verband met klinische toxiciteit, samenhangend met de behandeling, begonnen met een verminderde voedselopname en melena en culminerend in anorexie, gewichtsverlies en hematochezia.
Slovak: Dva psy (6 mg/kg) boli utratené približne po 3 týždňoch kvôli klinickej toxicite súvisiacej s liečbou, ktorá sa prejavila zníženým príjmom potravy a melenou a vyvrcholila anorexiou, úbytkom hmotnosti a hematochéziou.
Dutch: Hepatische Toxiciteit (ALT, AST) >1x-3x bovenste grens van de normaalwaarde
Slovak: Hepatická toxicita (ALT, AST) >1X - 3X horný limit normálu
Dutch: Toceranib wordt gemetaboliseerd in de lever en aangezien studies betreffende de effecten bij nier- of leverbeschadiging ontbreken, dient het met voorzichtigheid gebruikt te worden bij honden met een leveraandoening.
Slovak: Toceranib sa metabolizuje v pečeni a kvôli chýbaniu akýchkoľvek štúdií účinku pri poškodení obličiek alebo pečene by sa mal používať opatrne u psov s ochorením pečene.
Dutch: Zwarte teerachtige ontlasting
Slovak: Čierna dechtovitá stolica
Dutch: • Als Palladia per ongeluk door u of een gezinslid ingenomen is (ingeslikt dan wel opgegeten) dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku Palladia (prehltnutie alebo zjedenie) vami alebo členom rodiny, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
Dutch: 15 mg (oranje)
Slovak: 15 mg (oranžová)
Dutch: Zwangere vrouwen dienen Palladia niet routinematig toe te dienen en contact met braaksel, urine of feces van behandelde honden en met gebroken of vochtig geworden Palladia tabletten te vermijden.
Slovak: Tehotné ženy by nemali liek Palladia rutinne podávať, mali by sa vyhýbať kontaktu s výkalmi, močom a zvratkami liečených psov, a rozdelenými alebo navlhčenými tabletami Palladia.
Dutch: Toceranib remt selectief de tyrosine kinase activiteit van verscheidene leden van de "split kinase receptor tyrosine kinase (RTK)" familie, waarvan sommige betrokken zijn bij tumorgroei, pathologische angiogenese en metastatische progressie van kanker.
Slovak: Toceranib selektívne inhibuje aktivitu tyrozín kinázy niekoľkých členov rozštiepeného kinázového receptora tyrozín kinázovej skupiny (RTK), z ktorých niektoré sú zapojené do rastu nádoru, patologickej angiogenézy a metastázového postupu nádoru.
Dutch: • bloedplaatjestelling >75.000/microliter
Slovak: Trombocyty >75000/mikroliter
Dutch: EU/2/09/100/002 (15 mg tabletten)
Slovak: EU/2/09/100/002 (15 mg tablety)
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van Palladia orale tabletten voor de behandeling van mastceltumoren werden bepaald in een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, dubbel-blinde, multicenter klinische veldstudie met 151 honden met een Patnaik graad II of III recidiverende mastceltumor van de huid, met of zonder betrokkenheid van de regionale lymfklier.
Slovak: Palladia perorálnych tabliet na liečbu mastocytómov bola hodnotená v randomizovanej placebo kontrolovanej dvojito maskovanej multicentrálnej klinickej štúdii zahŕňajúcej 151 psov s recidivujúcim mastocytómom Patnaikovho stupňa II alebo III s alebo bez metastáz lymfatických uzlín.
Dutch: Er was ook een significant voordeel van Palladia boven placebo wat betreft het secundaire werkzaamheids-eindpunt, de tijdsduur tot progressie van de tumor (TTP).
Slovak: Palladia oproti placebu bola v druhotnom koncovom bode účinnosti, čas k postupu nádoru.
Dutch: In zeldzame gevallen traden ernstige en soms fatale gastro-intestinale complicaties op, inclusief gastro-intestinale perforatie, bij honden die behandeld werden met Palladia (zie rubriek 4.6).
Slovak: Vo vzácnych prípadoch sa u psov liečených liekom Palladia objavili závažné a niekedy smrteľné gastrointestinálne komplikácie (pozri bod 4.6).
Dutch: Om de bijwerkingen te reguleren, kan de dosis gereduceerd worden tot 2,75 mg/kg lichaamsgewicht of verder tot 2,25 mg/kg lichaamsgewicht, eens per twee dagen toegediend, of de behandeling kan tot 2 weken onderbroken worden (zie tabel Aanpassing dosering in rubriek 4.5).
Slovak: Aby sa zvládli nežiaduce účinky, dávku možno znížiť na 2,75 mg/kg živej hmotnosti alebo ďalej na 2,25 mg/kg živej hmotnosti podanú každý druhý deň alebo možno liečbu prerušiť až na dva týždne (pozri tabuľku Úprava dávky v časti 4.5).
Dutch: >3x bovenste grens van de normaalwaarde
Slovak: >3X horný limit normálu
Dutch: De organen die hoofdzakelijk het doelwit waren van de toxiciteit waren het maag-darmkanaal, het beenmerg, de gonaden en het musculo-skeletaire stelsel.
Slovak: Hlavné cieľové orgány toxicity zahŕňajú gastrointestinálny trakt, kostnú dreň, gonády a muskuloskeletálny systém.
Dutch: Om de tabel voor het aanpassen van de dosering op de juiste manier te gebruiken, wordt aanbevolen om een complete bloedceltelling, serum chemie bepaling en urine analyse uit te voeren voor de aanvang van de behandeling en ongeveer een maand na het begin van de behandeling en vervolgens met intervallen van ongeveer zes weken of zoals bepaald door de dierenarts.
Slovak: Na správne použitie tabuľky na úpravu dávkovania sa odporúča pred začiatkom liečby, približne jeden mesiac po začiatku a potom v intervale šesť týždňov alebo ako stanoví veterinárny lekár urobiť kompletný krvný obraz, chemický rozbor séra a rozbor moču.
Dutch: De Palladia tabletten dienen nadat ze uit de blister genomen zijn onmiddellijk aan de hond toegediend te worden en dienen niet ergens gelaten te worden waar ze door kinderen opgepakt of ingeslikt zouden kunnen worden.
Slovak: Tablety Palladia podať psovi bezprostredne potom čo boli vybrané z blistra a nenechávať tablety v okolí kde ich deti môžu chytiť/požiť.
Dutch: Palladia is geassocieerd met diarree of gastro-intestinale bloedingen die ernstig kunnen zijn en een directe behandeling vereisen.
Slovak: Liečba Palladiou sa spájala s hnačkou alebo gastrointestinálnym krvácaním, ktoré môže byť vážne a vyžaduje okamžitú liečbu.
Dutch: • Als u de tabletten hanteert:
Slovak: Pri manipulácii s tabletami:
Dutch: De tabletten niet breken of fijnmaken.
Slovak: Tablety nedeľte alebo nelámte.
Dutch: * het aantal tabletten dat nodig is voor honden van minder dan 5,0 kg of meer dan 63 kg lichaamsgewicht, dient berekend te worden op basis van het doseringsvoorschrift van 3,25 mg/kg.
Slovak: *počet tabliet pre psov s hmotnosťou pod 5 kg alebo nad 63 kg by sa mal vypočítať na základe dávkovacieho režimu 3,25 mg/kg
Dutch: Indien de verdenking bestaat op gastro-intestinale ulceratie, al dan niet veroorzaakt door Palladia of door mastceltumordegranulatie, dient de toediening van Palladia gestaakt te worden en een passende behandeling ingesteld te worden.
Slovak: V prípade podozrenia na gastrointestinálnu ulceráciu či už v dôsledku podávania lieku Palladia alebo degranulácie mastocytómu, zastavte podávanie lieku Palladia a liečte vhodným spôsobom.
Dutch: Na accidentele ingestie van dit diergeneesmiddel kunnen zich gastro-intestinale problemen voordoen, zoals braken en diarree.
Slovak: V prípade náhodného požitia tohoto veterinárneho lieku sa môžu vyskytnúť gastrointestinálne ťažkosti, ako je zvracanie alebo hnačka.
Dutch: In geval van accidentele ingestie van Palladia kunt u maagklachten ervaren, waaronder braken en diarree.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku Palladia môžete pocítiť žalúdočné ťažkosti vrátane zvracania alebo hnačky.
Dutch: Dit zal het risico beperken dat kinderen of andere huisgenoten per ongeluk met Palladia in contact komen.
Slovak: Tým sa zníži možnosť vystavenia detí alebo iných členov domácnosti lieku Palladia.
Dutch: In geval van accidentele ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Dutch: In zowel biochemische als cellulaire onderzoeken remt toceranib de activiteit van Flk-1/KDR tyrosine kinase (vasculair endotheliale groeifactor receptor, VEGFR2), bloedplaatjes-afhankelijke groeifactor receptor (PDGFR) en stamcelfactor receptor (c-Kit).
Slovak: Toceranib inhiboval aktivitu Flk-1/KDR tyrozín kinázy (receptora vaskulárneho endoteliálneho rastového faktoru, VEGFR2), receptora doštičkového rastového faktoru (PDGFR) a receptora faktoru kmeňových buniek (c-Kit) v biochemických a bunkových testoch.
Dutch: Elke tablet bevat ook lactose monohydraat, microkristallijne cellulose, magnesium stearaat, colloïdaal silica watervrij en crospovidone.
Slovak: Každá tableta taktiež obsahuje monohydrát laktózy, mikrokryštalickú celulózu, stearan horečnatý, koloidný oxid kremičitý a krospovidon.
Dutch: De volgende aanwijzingen voor gebruik zullen helpen om de blootstelling aan het werkzaam bestanddeel van Palladia voor u en andere huisgenoten tot een minimum te beperken.
Slovak: Nasledujúce postupy prispejú k zníženiu vystavenia vás a ďalších členov vašej domácnosti účinnej látke v lieku Palladia:
Dutch: • absolute neutrofielentelling >1500/microliter
Slovak: Celkový počet neutrofilov >1500/mikroliter
Dutch: Bij de ene hond wezen pathologische bevindingen op vasculaire trombose met diffuse intravasale stolling (DIS) en pancreatitis.
Slovak: Patologické nálezy odhalili u jedného psa vaskulárnu trombózu s diseminovanou intravaskulárnou koagulopatiou (DIC) a pankreatitídu.
Dutch: Palladia film-omhulde tabletten zijn verkrijgbaar in sterktes van 10 mg, 15 mg en 50 mg.
Slovak: Palladia filmom obalené tablety sú dostupné v sile 10 mg, 15 mg a 50 mg.
Dutch: 50 mg (rood)
Slovak: 50 mg (červená)
Dutch: De behandeling dient blijvend gestaakt te worden als ernstige bijwerkingen zich opnieuw voordoen of aanwezig blijven ondanks een passende ondersteunende zorg en verlaging van de dosis.
Slovak: Liečbu trvalo prerušiť ak sa vážne vedľajšie účinky opakujú alebo pretrvávajú napriek vhodnej podpornej starostlivosti a zníženiu dávky.
Dutch: Diarree <4 x waterige ontlasting/dag, < 2 dagen of slappe ontlasting
Slovak: Hnačka <4 vodnaté stolice/deň počas < 2 dní alebo mäkká stolica