FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Na de eerste toediening van Ciprofloxacine Bayer, kunt u psychische reacties krijgen.
Polish: • Po pierwszym przyjęciu leku Ciprofloxacin Bayer mogą wystąpić reakcje psychiczne.
Dutch: Migraine Coördinatiestoornissen Gangstoornis Reukzenuwstoornissen Intracraniale hypertensie
Polish: Zaburzenia koordynacji Zakłócenia chodu Zaburzenia węchu Nadciśnienie wewnątrzczaszkowe
Dutch: adviseerde het CHMP goedkeuring van de wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen van Ciprofloxacin Bayer en aanverwante namen (zie bijlage I), waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III.
Polish: CHMP zalecił wprowadzenie zmiany do pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, dla których charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta zostały przedstawione w Aneksie III dla preparatu Ciprofloxacin Bayer pod różnymi nazwami (zob.
Dutch: werd echter niet geschikt geacht voor de behandeling van maligne otitis externa; hiervoor werd een dosis van 750 mg b.i.d.
Polish: jest niewystarczająca w leczeniu złośliwego zapalenia ucha zewnętrznego i zalecono dawkę 750 mg 2xdz.
Dutch: • Vertel het aan uw arts als u of iemand in uw familie een tekort aan een bloedenzym met de naam glucose-6-fosfaat dehydrogenase (G6PD) heeft, omdat hierdoor bij gebruik van ciprofloxacine het risico bestaat dat u bloedarmoede krijgt.
Polish: • Jeżeli u pacjenta lub w jego rodzinie występuje niedobór dehydrogenazy glukozo-6fosforanowej (G6PD) należy poinformować o tym lekarza, gdyż stosowanie cyprofloksacyny stwarza ryzyko wystąpienia niedokrwistości (anemii).
Dutch: Op basis van specifieke factoren (waaronder ernstige neutropenie) dient echter te worden overwogen of men zijn toevlucht tot combinatietherapie zou moeten nemen.
Polish: Powinno się jednak zakładać leczenie skojarzone na podstawie określonych czynników (w tym w przypadku ciężkiej neutropenii).
Dutch: In dat geval, moet worden gecontroleerd op het mogelijk optreden van hemolyse.
Polish: Wówczas należy obserwować pacjenta pod kątem wystąpienia hemolizy.
Dutch: 400 mg 2 dd tot 400 mg 3 dd ten minste 14 dagen
Polish: 400 mg 2 razy na dobę do 400 mg 3 razy na dobę co najmniej 14 dni
Dutch: 10 tot 14 dagen
Polish: 10 do 14 dni
Dutch: Impermeabiliteit en/of resistentiemechanismen waarbij het werkzame bestanddeel via de effluxpomp wordt verwijderd, kunnen een variabel effect hebben op de gevoeligheid voor fluorochinolonen.
Polish: Mechanizmy oporności polegające na zaburzeniu barier przepuszczalności i (lub) czynnym usuwaniu substancji czynnej z wnętrza komórki, mogą mieć zmienny wpływ na wrażliwość na fluorochinolony, co zależy od właściwości fizykochemicznych poszczególnych substancji czynnych z danej grupy i powinowactwa do każdej z substancji czynnych układów transportujących.
Dutch: • behandeling van infecties bij patiënten met een zeer laag aantal witte bloedcellen (neutropenie)
Polish: • leczenie zakażeń u pacjentów z bardzo małą liczbą białych krwinek (neutropenia)
Dutch: 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid [nationaal te implementeren]
Polish: 6.2 Niezgodności farmaceutyczne [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Dutch: Ciprofloxacine
Polish: Ciprofloxacinum
Dutch: • voorkomen van infecties bij patiënten met een zeer laag aantal witte bloedcellen (neutropenie)
Polish: • zapobieganie zakażeniom u pacjentów z bardzo małą liczbą krwinek białych (neutropenia)
Dutch: Bij enig teken van tendinitis (bv. pijnlijke zwelling, ontsteking) moet de behandeling met Ciprofloxacine worden stopgezet.
Polish: Jeżeli wystąpią jakichkolwiek objawy zapalenia ścięgien (np. bolesny obrzęk, stan zapalny), należy przerwać leczenie cyprofloksacyną.
Dutch: Ciprofloxacine-oplossing voor infusie bevat 5 g glucose in 100 ml oplossing voor infusie.
Polish: Roztwór cyprofloksacyny do infuzji zawiera 5 g glukozy na worek o pojemności 100 ml.
Dutch: Patiënten die ciprofloxacine innemen, moet men aanraden om rechtstreekse blootstelling aan overvloedig zonlicht of UVstralen te vermijden tijdens de behandeling (zie rubriek 4.8).
Polish: Pacjentom przyjmującym cyprofloksacynę należy zalecić, aby podczas leczenia unikali bezpośredniego narażenia na intensywne światło słoneczne lub promieniowanie UV podczas leczenia (patrz punkt 4.8).
Dutch: Colitis als gevolg van een antibioticum (zeer zelden met mogelijk fatale afloop) (zie rubriek 4.4)
Polish: Zapalenie okrężnicy związane ze stosowaniem antybiotyków (bardzo rzadko mogące zagrażać życiu) (patrz punkt 4.4)
Dutch: Een behandeling gedurende twee maanden bij volwassenen met oraal ciprofloxacine in een dosis van 500 mg tweemaal daags, wordt als even effectief beschouwd om een antraxinfectie bij de mens te voorkomen.
Polish: Trwające dwa miesiące leczenie ciprofloksacyną przyjmowaną doustnie w dawce wynoszącej 500 mg dwa razy na dobę uznaje się za skuteczną profilaktykę zakażeń laseczką wąglika u osób dorosłych.
Dutch: Daarom verzocht het CHMP de aanvrager/houder van de handelsvergunning om een voorstel met betrekking tot dit onderwerp te doen en te beargumenteren (farmacokinetische/farmacodynamische motivatie).
Polish: Z tego względu CHMP poprosił wnioskodawcę/podmiot odpowiedzialny o omówienie tej kwestii (podanie sensownego PK/PD) i zaproponowanie odpowiednich rozwiązań.
Dutch: De intraveneuze dosis van 400 mg die om de 12 uur over een periode van 60 minuten werd toegediend, leidde tot een Cmax die vergelijkbaar is met deze die met een orale dosis van 750 mg is waargenomen.
Polish: Po 60-minutowym wlewie dożylnym 400 mg, podawanym co 12 godzin, uzyskano wartość Cmax zbliżoną do wartości dla dawki doustnej wynoszącej 750 mg.
Dutch: 7 tot 14 dagen
Polish: 7 do 14 dni
Dutch: Als de behandeling afgerond is, mag de suspensie niet meer worden gebruikt.
Polish: Nie należy jej ponownie używać po zakończeniu leczenia.
Dutch: Dagelijkse dosis in mg
Polish: Dawka dobowa w miligramach
Dutch: • allergisch (overgevoelig) bent voor het werkzame bestanddeel of voor andere chinolongeneesmiddelen of voor één van de andere bestanddelen van Ciprofloxacine Bayer(zie rubriek 6)
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną, na inne leki z grupy chinolonów lub którykolwiek z pozostałych składników leku Ciprofloxacin Bayer (patrz punkt 6)
Dutch: Infecties van botten en gewrichten
Polish: Zakażenia kości i stawów
Dutch: Het werkzame bestanddeel is ciprofloxacine.
Polish: Substancją czynną jest cyprofloksacyna.
Dutch: Derhalve werd de volgende formulering geadviseerd: "Ondersteluchtweginfecties die door gramnegatieve bacteriën zijn veroorzaakt: - exacerbaties van chronisch obstructief longlijden - bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose of bij bronchiëctasieën - pneumonie"
Polish: Dlatego zalecono następujące sformułowanie: „Infekcje dolnych dróg oddechowych wywoływane przez bakterie Gram ujemne: - zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc; - infekcje oskrzelowo-płucne w przebiegu mukowiscydozy lub rozstrzeni oskrzeli; - zapalenie płuc."
Dutch: Bij dergelijke infecties moet ciprofloxacine met één of meer andere geschikte antibacteriële middelen gecombineerd worden.
Polish: W takich zakażeniach cyprofloksacynę należy podawać w skojarzeniu z innymi odpowiednimi lekami przeciwbakteryjnymi.
Dutch: Clozapine
Polish: Klozapina
Dutch: Oostenrijk:
Polish: Austria:
Dutch: De aanvrager/houder van de handelsvergunning stelde voor om de ciprofloxacinetabletten met gereguleerde afgifte buiten deze verwijzingsprocedure te houden om de harmonisatieprocedure sterk te vergemakkelijken.
Polish: Wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny zaproponował pominięcie w procedurze arbitrażu ciprofloksacyny w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, aby uprościć operację harmonizacji.
Dutch: Ciprofloxacine Bayer moet met een intraveneuze infusie worden toegediend.
Polish: Produkt Ciprofloxacin Bayer należy podawać w postaci infuzji dożylnych.
Dutch: Ciprofloxacine wordt grotendeels onveranderd uitgescheiden zowel via de nieren als, in mindere mate, met de feces.
Polish: Cyprofloksacyna jest wydalana głównie w postaci niezmienionej, zarówno przez nerki, jak i w mniejszym stopniu z kałem.
Dutch: Gelijktijdige toediening van alleen zuivelproducten of met mineralen verrijkte dranken (bv. melk, yoghurt, met calcium verrijkt sinaasappelsap) met ciprofloxacine moet echter worden vermeden, omdat de absorptie van ciprofloxacine verminderd kan zijn.
Polish: Należy jednak unikać jednoczesnego przyjmowania cyprofloksacyny z produktami nabiałowymi lub popijać jej tylko napojami wzbogaconymi minerałami (np. mleko, jogurt, sok pomarańczowy wzbogacony wapniem), ponieważ może to zmniejszać wchłanianie cyprofloksacyny.
Dutch: Effecten van ciprofloxaciner op andere geneesmiddelen:
Polish: Oddziaływanie cyprofloksacyny na inne produkty lecznicze:
Dutch: Lichtgevoeligheidsreacties (zie rubriek 4.4)
Polish: Reakcje wrażliwości na światło (patrz punkt 4.4)
Dutch: U kunt de sachets bij of tussen de maaltijden innemen.
Polish: Saszetki można przyjmować w porze posiłku lub między posiłkami.
Dutch: Gebruik altijd de gemarkeerde maatlepel om precies de toe te dienen dosis te verkrijgen.
Polish: W celu uzyskania dokładnej dawki zawiesiny należy zawsze używać skalibrowanej łyżeczki miarowej.
Dutch: 5 tot 14 dagen
Polish: 5 do 14 dni
Dutch: Psychomotorische hyperactiviteit / agitatie
Polish: Nadmierna aktywność psychomotoryczn a / pobudzenie
Dutch: Ciprofloxacine moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een aandoening van het CZS die aanleg kunnen hebben om epileptische aanvallen te krijgen.
Polish: Cyprofloksacynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego mogącymi predysponować do wystąpienia drgawek.
Dutch: Patiënten die peritoneale dialyse ondergaan
Polish: Pacjenci poddawani dializie otrzewnowej
Dutch: Epididymo-orchitis en ontstekingen in het kleine bekken bij vrouwen (PID, pelvic inflammatory diseases) kunnen door fluorochinolon-resistente Neisseria gonorrhoeae worden veroorzaakt.
Polish: Zapalenie jądra i najądrza oraz zapalenie narządów miednicy mniejszej może być wywołane przez oporny na fluorochinolony szczep Neisseria gonorrhoeae.
Dutch: De indicatie werd opnieuw geformuleerd om aan te geven dat ciprofloxacine nuttig is voor gramnegatieve bacteriële infecties van de onderste luchtweg, die exacerbaties van chronisch obstructief longlijden, bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose en bronchiëctasieën, en pneumonie veroorzaken.
Polish: Przeredagowano treść wskazań do stosowania, podając stwierdzenie dotyczące przydatności ciprofloksacyny w leczeniu infekcji dolnych dróg oddechowych wywoływanych przez bakterie Gram ujemne, powodujących epizody zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, infekcji oskrzelowo-płucnych w przebiegu mukowiscydozy lub w przypadku rozstrzeni oskrzeli i zapalenia płuc.
Dutch: De behandelend arts wordt aanbevolen om de nationale en/of internationale consensusdocumenten met betrekking tot de behandeling van antrax te raadplegen.
Polish: Wskazane jest, by lekarz prowadzący zapoznał się z krajowymi i/lub międzynarodowymi dokumentami zawierającymi zgodne stanowisko ekspertów w sprawie leczenia wąglika.
Dutch: • Vertel de arts of het personeel van het laboratorium dat u Ciprofloxacine Bayer inneemt als u een bloed- of urinemonster moet geven.
Polish: • Jeżeli pacjent oddaje próbkę krwi lub moczu do analizy, należy poinformować lekarza lub personel laboratorium o tym, że stosuje się lek Ciprofloxacin Bayer.
Dutch: In geval van tekenen en symptomen van een leveraandoening (zoals anorexia, geelzucht, donkere urine, pruritus of een drukgevoelige buik) moet de behandeling worden stopgezet.
Polish: W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów choroby wątroby (takich jak: brak łaknienia, żółtaczka, ciemna barwa moczu, świąd lub tkliwość brzucha) leczenie należy przerwać.
Dutch: De aanvrager/houder van de handelsvergunning stelde vervolgens voor hetzelfde voorstel aan te houden als voor andere diarreeindicaties, waarin rekening wordt gehouden met de gegevens die een dagelijkse orale dosis van 500 mg b.i.d.
Polish: Wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny przedstawił następnie taką samą propozycję w odniesieniu do innych wskazań do stosowania w leczeniu biegunki, uwzględniając dane przemawiające za dawką doustną w wysokości 500 mg raz na dobę oraz kwestię biodostępności, odpowiednia dawka podawana dożylnie powinna wynieść 400 mg 2xdz.
Dutch: Als dit gebeurt, stop dan met het gebruik van Ciprofloxacine Bayer en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Polish: Jeśli tak się stanie, należy przerwać stosowanie leku Ciprofloxacin Bayer i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Dutch: Resistent
Polish: Oporne
Dutch: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen Duitsland
Polish: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen Niemcy
Dutch: Skeletspierstelsel
Polish: Układ mięśniowo-szkieletowy
Dutch: Gecompliceerde en ongecompliceerde pyelonefritis
Polish: Powikłane i niepowikłane odmiedniczkowe zapalenie nerek
Dutch: Een verhoogde tizanidineconcentratie in serum wordt in verband gebracht met een versterkt hypotensief en sederend effect.
Polish: Zwiększone stężenie tyzanidyny wiąże się z nasileniem działania obniżającego ciśnienie i uspokajającego.
Dutch: De klaargemaakte suspensie innemen
Polish: Stosowanie gotowej do użycia zawiesiny
Dutch: • Bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose, veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa
Polish: • Zakażenia płucno-oskrzelowe w przebiegu mukowiscydozy, wywołane przez Pseudomonas aeruginosa.
Dutch: 250-500 mg om de 24 uur (na de dialyse)
Polish: 250-500 mg co 24 h (po dializie)
Dutch: Trombocytopenie, trombocytose, verwardheid en desoriëntatie, hallucinaties, paresthesie en dysesthesie, epileptische aanvallen, vertigo, gezichtsstoornissen, gehoorverlies, tachycardie, vasodilatatie, hypotensie, tijdelijk gestoorde leverfunctie, cholestatische icterus, nierfalen, oedeem
Polish: Niezbyt często trombocytopenia, trombocytemia, splątanie i dezorientacja, omamy, parestezja i dyzestezja, ataki padaczkowe, zawroty głowy, zaburzenia wzroku, utrata słuchu, tachykardia, rozszerzenie naczyń, niedociśnienie, przejściowe upośledzenie czynności wątroby, żółtaczka, niewydolność nerek, obrzęk
Dutch: Een intraveneuze infusie van 200 mg ciprofloxacine over een periode van 60 minuten of de orale toediening van 250 mg ciprofloxacine, beide om de 12 uur toegediend, leverde een gelijke AUC onder de serumconcentratietijd op.
Polish: Po 60-minutowym wlewie 200 mg cyprofloksacyny lub podaniu doustnym 250 mg cyprofloksacyny co 12 godzin pola pod krzywą stężenia w surowicy w funkcji czasu (AUC) były porównywalne.
Dutch: - ernstige hartritme-afwijkingen, onregelmatige hartslag (Torsades de Pointes)
Polish: drętwienie i (lub) osłabienie - ciężkie zaburzenia rytmu serca, nieregularne bicie serca („torsades de pointes")
Dutch: De behandeling dient te worden gestart door een arts met ervaring in de behandeling van cystische fibrose en/of ernstige infecties bij kinderen en adolescenten (zie rubriek 4.4 en 5.1).
Polish: Leczenie powinien rozpocząć lekarz doświadczony w leczeniu mukowiscydozy i/lub ciężkich zakażeń u dzieci i młodzieży (patrz punkt 4.4 i 5.1).
Dutch: Gebruik Ciprofloxacine Bayer niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de blisterverpakking of doos na "EXP".
Polish: Nie należy stosować leku Ciprofloxacin Bayer po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze lub kartoniku po „EXP": Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Dutch: De in vitro werking van ciprofloxacine tegen Mycobacterium tuberculosis kan tot vals negatieve bacteriologische onderzoeksresultaten leiden bij monsters van patiënten die momenteel ciprofloxacine gebruiken.
Polish: Występująca in vitro aktywność cyprofloksacyny przeciw Mycobacterium tuberculosis może powodować fałszywie ujemne wyniki testów bakteriologicznych w próbach pobranych od pacjentów leczonych aktualnie cyprofloksacyną.
Dutch: De farmacokinetiek van ciprofloxacine orale suspensie 250 mg en 500 mg in sachets met één dosis is vergelijkbaar met die van de tabletten.
Polish: Farmakokinetyka cyprofloksacyny w postaci zawiesiny doustnej w saszetkach jednodawkowych 250 mg i 500 mg jest identyczna z farmakokinetyką cyprofloksacyny w postaci tabletek.
Dutch: Bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd kan een dosis van 500 mg eenmalig gegeven worden dit komt overeen met 10 ml enkele dosis = twee 5 ml maatlepels als een enkele dosis
Polish: U kobiet przed menopauzą można zastosować 500 mg w dawce pojedynczej, co odpowiada 10 ml pojedynczej dawki, tj. 2 łyżeczki miarowe 5 ml w dawce pojedynczej
Dutch: Het is beter Ciprofloxacine Bayer niet te gebruiken als u zwanger bent.
Polish: Najlepiej jest unikać stosowania Ciprofloxacin Bayer w czasie ciąży.
Dutch: Spierzwakte Tendinitis Peesruptuur (hoofdzakelijk achillespees) (zie rubriek 4.4) Exacerbatie van symptomen van myasthenia gravis (zie rubriek 4.4)
Polish: Zerwanie ścięgna (głównie ścięgna Achillesa) (patrz punkt 4.4) Nasilenie objawów miasteni (patrz punkt 4.4)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD FLEXIBELE PO/PVC ZAK (200 mg/100 ml oplossing voor infusie)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH ELASTYCZNY WOREK PO/PVC (200 mg/100 ml roztwór do infuzji)
Dutch: Ciprobay; Ciprofloxacin ANTIBAC; Ciprofloxacin BAYER, CiprofloxacinVITAL
Polish: Ciprobay; Ciprofloxacin ANTIBAC; Ciprofloxacin BAYER, Ciprofloxacin VITAL
Dutch: Dagelijkse dosis in ml (aantal maatlepels van 5 ml)
Polish: Dawka dobowa (liczba łyżeczek miarowych 5 ml)
Dutch: De gegevens die beschikbaar zijn over de toediening van ciprofloxacine aan zwangere vrouwen duiden niet op malformatieve of foetale/neonatale toxiciteit van ciprofloxacine.
Polish: Dostępne dane dotyczące podawania cyprofloksacyny kobietom w ciąży nie wskazują, aby wywoływała ona wady rozwojowe lub działała toksycznie na płód i noworodka.
Dutch: Infecties van de geslachtsorganen
Polish: Zakażenia układu płciowego
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD FLEXIBELE PO/PVC ZAK (400 mg/200 ml oplossing voor infusie)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH ELASTYCZNY WOREK PO/PVC (400 mg/200 ml roztwór do infuzji)
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (1 tot 10 op de 100 personen kunnen deze krijgen):
Polish: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 na 100 osób):
Dutch: Ciprofloxacine, een antibacterieel fluorochinolonmiddel heeft een bactericide werking door de remming van zowel topo-isomerase II (DNA-gyrase) als topo-isomerase IV, die noodzakelijk zijn voor bacteriële DNAreplicatie, -transcriptie, -herstel en -recombinatie.
Polish: Działanie bakteriobójcze cyprofloksacyny, jako fluorochinolonowego leku przeciwbakteryjnego, wynika z hamowania zarówno topoizomerazy typu II (gyrazy DNA), jak i topoizomerazy IV, koniecznych do replikacji, transkrypcji, naprawy i rekombinacji DNA bakterii.
Dutch: Soms ≥ 1/1.000 tot
Polish: Niezbyt często ≥1/1 000 do
Dutch: [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren.]
Polish: [Patrz Aneks I - do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Dutch: Van de volgende geneesmiddelen is bekend dat ze in uw lichaam een wisselwerking hebben met Ciprofloxacine Bayer.
Polish: Następujące leki będą w organizmie człowieka wchodzić w reakcję z lekiem Ciprofloxacin Bayer.
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen [nationaal te implementeren]
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.2 Niezgodności farmaceutyczne [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym].
Dutch: Dientengevolge dient ciprofloxacine uitsluitend te worden gebruikt na microbiologische documentatie en werd empirische behandeling niet aanbevolen.
Polish: W konsekwencji ciprofloksacyna powinna być stosowana wyłącznie po udokumentowaniu wyników badań mikrobiologicznych.
Dutch: Probeer wel de tabletten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in te nemen.
Polish: e. Najlepiej przyjmować tabletki mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
Dutch: Bij juveniele en prenatale dieren die zijn blootgesteld aan chinolonen zijn effecten op het onrijpe kraakbeen waargenomen.
Polish: U zwierząt młodych i tuż przed urodzeniem chinolony powodują uszkodzenie niedojrzałych chrząstek stawów.
Dutch: CIPROBAY URO 100 mg
Polish: CIPROBAY URO 100 mg tabletki powlekane podanie doustne
Dutch: • Door gonokokken veroorzaakte urethritis en cervicitis (uitsluitend voor orale formuleringen)
Polish: • gonokokowe zapalenie cewki moczowej i szyjki macicy (tylko preparaty doustne);
Dutch: Gebruik bij de mens is gebaseerd op in vitro gevoeligheidsdata en op data uit experimenteel onderzoek bij dieren gecombineerd met beperkte data bij de mens.
Polish: Stosowanie u ludzi ustalono na podstawie danych dotyczących wrażliwości in vitro oraz danych z badań przeprowadzonych na zwierzętach i ograniczonych danych z badań z udziałem ludzi.
Dutch: Volg bij het innemen van de suspensie nauwgezet het advies van uw arts.
Polish: Zawiesinę należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Dutch: Het aanbevolen gebruik bij menselijke patiënten is hoofdzakelijk gebaseerd op de in-vitro-gevoeligheid en op dierexperimentele gegevens, samen met een beperkt aantal gegevens over mensen.
Polish: Zalecenia dotyczące stosowania u ludzi przygotowano głównie na podstawie danych wrażliwości in vitro oraz danych z badań na zwierzętach w połączeniu z ograniczoną liczbą danych ze stosowania u ludzi.
Dutch: Behandelend artsen moeten de nationale en/of internationale consensusdocumenten met betrekking tot de behandeling van anthrax raadplegen.
Polish: Lekarz prowadzący leczenie powinien brać pod uwagę krajowe i (lub) międzynarodowe dokumenty określające wspólne stanowisko na temat leczenia wąglika.
Dutch: Tijdens gelijktijdig gebruik, moet de serumspiegel van theofylline worden gecontroleerd en moet de dosis theofylline zo nodig verminderd worden (zie rubriek 4.4).
Polish: Stosując jednocześnie oba produkty, należy kontrolować stężenie teofiliny w osoczu i odpowiednio zmniejszać jej dawkę (patrz punkt 4.4).
Dutch: Hogere luchtweginfecties
Polish: Zakażenia górnych dróg oddechowych
Dutch: NaCl-belasting
Polish: Obciążenie NaCl
Dutch: • Diarree kan optreden terwijl u antibiotica inneemt, dus ook bij Ciprofloxacine Bayer, en zelfs enkele weken nadat u ermee bent gestopt.
Polish: • Podczas przyjmowania antybiotyków, w tym leku Ciprofloxacin Bayer, lub nawet przez kilka tygodni po zakończeniu leczenia może pojawić się biegunka.
Dutch: Vertel uw arts als u het volgende inneemt:
Polish: Należy poinformować lekarza w przypadku stosowania:
Dutch: In het oorspronkelijke document stelde de aanvrager/houder van de handelsvergunning een orale dosering voor van 500 mg 1 dd en een intraveneuze dosering van 200 mg 2 dd. Deze voorstellen correspondeerden echter niet met de bio-equivalentiegegevens.
Polish: W pierwotnym dokumencie wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny zaproponował dawkę w wysokości 500 mg raz na dobę w leczeniu doustnym i dawkę w wysokości 200 mg 2xdz.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan desalniettemin na microbiologische documentatie van het causatieve organisme en na de voordelen tegen de risico's te hebben afgewogen ciprofloxacine aan deze patiënten worden voorgeschreven voor de behandeling van bepaalde ernstige infecties, met name als de standaardbehandeling faalt of bij bacteriële resistentie, waarbij de microbiologische gegevens het gebruik van ciprofloxacine mogelijk rechtvaardigen.
Polish: Tym niemniej, bardzo rzadko po mikrobiologicznym potwierdzeniu czynnika wywołującego zakażenie i ocenie stosunku korzyści do ryzyka można zalecić tym pacjentom cyprofloksacynę do leczenia niektórych ciężkich zakażeń, szczególnie jeśli standardowe leczenie było nieskuteczne lub występuje oporność bakterii, a dane mikrobiologiczne mogą uzasadniać zastosowanie cyprofloksacyny.