FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Jede Durchstechflasche enthält 1,5 ml (2 GBq am Referenzzeitpunkt) bis 3,1 ml (4 GBq am Referenzzeitpunkt) Injektionslösung.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 1,5 ml (2 GBq på referencedato) til 3,1 ml (4 GBq på referencedato.)
German: Die Injektionslösung ist vor der Verabreichung optisch auf Verunreinigungen zu kontrollieren.
Danish: Injektionsopløsningen skal undersøges visuelt inden brug.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Quadramet zu stark oder zu schwach ist.
Danish: - Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
German: Bitte lesen Sie die Fachinformation (Fachinformation sollte der Packung beigefügt sein).
Danish: Der henvises til produktresuméet (produktresuméet skal være inkluderet i pakningen)
German: Quadramet 1,3 GBq/ml Injektionslösung
Danish: Quadramet 1,3 GBq/ml injektionsvæske, opløsning
German: Nach der Verabreichung von Quadramet wurden Überempfindlichkeitsreaktionen, darunter seltene Fälle von anaphylaktischen Reaktionen, beobachtet.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner, herunder sjældne tilfælde af anafylaktisk reaktion, er rapporteret efter indgivelse af Quadramet.
German: (12 Uhr MEZ) HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG: Packungsbeilage beachten Zur intravenösen Anwendung
Danish: (12 h CET) ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Læs indlægningssedlen inden brug.
German: Der Wirkstoff ist Samarium (153Sm) lexidronam-Pentanatrium.
Danish: - Aktivt stof: samarium (153Sm) lexidronam pentanatrium.
German: Referenzzeitpunkt (entspricht 20 bis 80 µg/ml Samarium proDurchstechflasche).
Danish: (svarende til 20-80 µg/ml samarium pr. hætteglas).
German: Harnblasenwand Uterus
Danish: Myokardievæg Nyrer
German: Jeder ml der Lösung enthält 1,3 GBq Samarium (153Sm)-lexidronam-Pentanatrium am
Danish: Hver ml opløsning indeholder 1,3 GBq samarium (153Sm) lexidronam pentanatrium på referencedato.
German: Injektionslösung in einer Einzeldosis-Durchstechflasche ml
Danish: Opløsning til injektion i enkeltdosis hætteglas.
German: Diese können mit dem Verlauf der Grunderkrankung im Zusammenhang stehen.
Danish: Forekomsten af disse hændelser kan kædes sammen med udviklingen af patientens sygdom.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Quadramet 1,3 GBq/ml Injektionslösung
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ Quadramet 1,3 GBq/ml injektionsvæske, opløsning.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Quadramet 1,3 GBq/ml Injektionslösung
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Quadramet 1,3 GBq/ml injektionsvæske, opløsning.
German: Radioaktives Sm-EDTMP wurde bislang nicht auf sein mutagenes/karzinogenes Potential getestet.
Danish: Radioaktiv Sm-EDTMP er ikke blevet testet for mutagenicitet/carcinogenicitet, men på grund af strålingsdoserne efter den terapeutiske indgivelse, bør man regne med, at det udgør en genotoksisk/carcinogen risiko.
German: Sonstige Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: Natrium 8.1 mg/ml Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: natrium 8,1 mg/ml.
German: Vor der Verabreichung von Quadramet müssen die zu verabreichende Dosis und die Identität des Patienten überprüft werden.
Danish: Verificering af den korrekte dosis bør kontrolleres, ligesom patientens ID bør kontrolleres en sidste gang umiddelbart inden indgivelse af Quadramet.
German: Quadramet darf nicht angewendet werden
Danish: Brug ikke Quadramet,
German: Bei Patienten, die Quadramet in klinischen Studien erhielten, wurde eine Abnahme der weißen Blutzellen und der Thrombozytenzahl sowie eine Anämie beobachtet.
Danish: Der blev observeret nedgang i antallet af hvide blodlegemer og blodplader samt anæmi hos patienter, som fik Quadramet.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
Danish: LIST OVER HJÆLPESTOFFER
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml der Lösung enthält 1,3 GBq Samarium (153Sm) lexidronam-Pentanatrium am Referenzzeitpunkt (entspricht 20 bis 80 µg/ml Samarium pro Durchstechflasche).
Danish: KVALITATIVOG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml opløsning indeholder 1,3 GBq samarium (153Sm) lexidronam pentanatrium på referencedato.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 12-2007 aktualisiert.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 12- 2007.
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 5. Februar 2003 und am 5. Februar 2008 verlängert.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 5. februar 2003 og den 5. februar 2008.
German: QUADRAMET wurde in drei Hauptstudien bei 373 Patienten untersucht.
Danish: QUADRAMET blev undersøgt hos 373 patienter i tre hovedundersøgelser.
German: Die Schmerzlinderung kann bis zu vier Monate lang anhalten.
Danish: Smertelindringen kan vare fra 4 uger op til 4 måneder.
German: Weitere Informationen über QUADRAMET:
Danish: Andre oplysninger om QUADRAMET:
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) QUADRAMET Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) QUADRAMET EPAR - sammendrag for offentligheden
German: Pentanatrium.
Danish: lexidronam pentanatrium.
German: Das Arzneimittel wird durch langsame intravenöse Injektion (Spritze in eine Vene) über eine Minute verabreicht.
Danish: Lægemidlet indgives ved langsom intravenøs injektion (i en åre) over et tidsrum på 1 minut.
German: Die wichtigsten Nebenwirkungen von QUADRAMET sind eine Abnahme der Zahl der roten und weißen Blutkörperchen und der Blutplättchen.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved QUADRAMET er en reduktion i røde og hvide blodlegemer og trombocyttal.
German: Wenn QUADRAMET einem Patienten injiziert wird, verteilt sich der Komplex über die Blutbahn im ganzen Körper.
Danish: Når QUADRAMET injiceres i en patient, fordeles komplekset rundt om i kroppen via blodbanen.
German: Die Dosis von QUADRAMET wird nach dem Körpergewicht des Patienten berechnet, um eine bestimmte Dosis Radioaktivität (37 Megabecquerel pro Kilogramm Körpergewicht) zu verabreichen.
Danish: Dosen af QUADRAMET beregnes ud fra patientens legemsvægt for at få en specifik radioaktivitetsdosis (37 megabecquerel pr. kilo legemsvægt).
German: Außerdem wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet: Asthenie (Schwäche), Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, periphere Ödeme (Flüssigkeitseinlagerung im Gewebe), Kopfschmerzen, Hypotonie (niedriger Blutdruck), Schwindel, Myasthenie (Muskelschwäche), Verwirrtheit und Schwitzen.
Danish: Følgende bivirkninger er også rapporteret: asteni (afkræftelse), kvalme, opkastning, diarré, perifert ødem (væskeansamling), hovedpine, hypotension (lavt blodtryk), svimmelhed, amyosteni (muskelsvaghed), forvirring og perspiration (svedtendens).
German: Sie wurde mit verschiedenen Mitteln gemessen, wie z. B. visuellen oder beschreibenden Skalen, dem Gebrauch von Analgetika (Schmerzmitteln) und Beurteilung durch den Arzt.
Danish: Denne måles ved hjælp af forskellige metoder, såsom visuelle eller beskrivende skalaer, brug af analgetika (smertestillende præparater) og lægeundersøgelse.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Schmerzlinderung.
Danish: Det primære effektmål var smertereduktion.
German: QUADRAMET darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegenüber EDTMP oder Phosphonaten (ähnlichen chemischen Verbindungen) sind.
Danish: QUADRAMET må ikke anvendes til personer, som muligvis er overfølsomme (allergiske) over for EDTMP eller phosphonater (lignende kemiske forbindelser).
German: In zwei dieser Studien wurde die Wirksamkeit von QUADRAMET mit der eines Placebos (Scheinbehandlung) verglichen.
Danish: I to af disse blev effektiviteten af QUADRAMET sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling).
German: Bei Patienten, die auf QUADRAMET ansprechen, tritt im Allgemeinen innerhalb einer Woche nach der Behandlung eine Schmerzlinderung ein.
Danish: Patienter, der responderer på QUADRAMET, oplever sædvanligvis en begyndende smertelindring inden for 1 uge efter behandlingen.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für QUADRAMET finden Sie hier.
Danish: Den fuldstændige EPAR for QUADRAMET findes her.
German: Dabei handelt es sich um einen Komplex (eine bestimmte Art von chemischer Verbindung), bestehend aus dem radioaktiven Element Samarium-153 (153Sm), das an einen anderen chemischen Stoff namens Ethylendiamintetramethylenphosphonsäure (EDTMP) gebunden ist.
Danish: Det er et kompleks (en type kemisk stof), der består af et radioaktivt grundstof, 153Sm (samarium-153), som er bundet til et andet kemisk stof ved navn ethylendiamintetramethylenphosphonsyre (EDTMP).
German: Am 5. Februar 1998 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen CIS bio international eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von QUADRAMET in der gesamten Europäischen Union.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for QUADRAMET til CIS bio international den 5. februar 1998.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit QUADRAMET berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved QUADRAMET fremgår af indlægssedlen.
German: QUADRAMET darf nur von Personen, die zum Umgang mit radioaktiven Arzneimitteln befugt sind, und nur nach einer eingehenden onkologischen (krebsmedizinischen) Untersuchung angewendet werden.
Danish: QUADRAMET må kun håndteres og indgives af en person, som er autoriseret til at bruge radioaktive lægemidler, og kun efter fuld onkologisk (cancer) evaluering.
German: Welches Risiko ist mit QUADRAMET verbunden?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med QUADRAMET?
German: Osteoblastische Metastasen sind eine bestimmte Art von Knochenmetastasen mit schnellem Wachstum von neuem Knochengewebe.
Danish: Osteoblastiske metastaser er en type knoglemetastase, hvor nyt knoglevæv vokser hurtigt.
German: Bevor Patienten mit QUADRAMET behandelt werden, sollte eine Knochenszintigraphie durchgeführt werden, bei der mit Technetium-99m [99mTc] radiomarkierte Bisphosphonate als Marker verwendet werden, um zu überprüfen, ob die Metastasen der Patienten von der Art sind, für die QUADRAMET angewendet werden kann.
Danish: Før behandling med QUADRAMET indledes, skal patienterne have foretaget en knoglescanning ved brug af bisphosphonat, der er røntgenmærket med teknetium-99m [99mTc], for at kontrollere, om deres metastaser er af den type, som QUADRAMET
German: Auch bei Schwangeren und Patienten, die in den vergangenen sechs Wochen eine Chemotherapie oder eine äußerliche Halbseitenbestrahlung erhalten haben, darf es nicht angewendet werden.
Danish: Det må ikke anvendes til gravide kvinder eller til patienter, som inden for de sidste 6 uger har fået behandling med kemoterapi eller halvkropsbestrålingsbehandling.
German: In einer der Studien an Patienten mit Knochenmetastasen bei Prostatakrebs wurde der Gebrauch von Opioidanalgetika (wie z. B. Morphin) durch die Patienten nach Behandlung mit QUADRAMET ebenfalls verringert.
Danish: I den ene af undersøgelserne, som omfattede patienter med knoglemetastaser fra prostatacancer, var patienternes forbrug af opioide analgetika (såsom morfin) desuden nedsat efter behandling med QUADRAMET.
German: QUADRAMET wird zur Linderung von Knochenschmerzen bei Patienten mit multiplen schmerzhaften osteoblastischen Skelettmetastasen (wenn sich ein Krebs in den Knochen ausgebreitet hat) angewendet.
Danish: QUADRAMET anvendes til lindring af knoglesmerter hos patienter med multiple smertefulde osteoblastiske knoglemetastaser (når cancer har bredt sig til knoglerne).
German: QUADRAMET wird nur bei Knochenmetastasen angewendet, die bestimmte chemische Stoffe aufnehmen können, welche als Bisphosphonate bezeichnet werden, denn diese Metastasen nehmen auch QUADRAMET auf.
Danish: QUADRAMET anvendes kun til metastaser, som kan optage en type kemisk stof kaldet bisphosphonat, da dette betyder, at metastaserne også vil optage QUADRAMET.
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Danish: kan anvendes mod. Lægemidlet udleveres kun efter recept.
German: QUADRAMET ist ein Radiopharmakon.
Danish: QUADRAMET er et terapeutisk radioaktivt lægemiddel.
German: Warum wurde QUADRAMET zugelassen?
Danish: Hvorfor blev QUADRAMET godkendt?
German: QUADRAMET darf nicht gleichzeitig mit einer Chemotherapie, die auf das Knochenmark wirkt, oder gleichzeitig mit anderen Bisphosphonat-Arzneimitteln angewendet werden, wenn diese die Bindung von QUADRAMET an Knochenmetastasen beeinträchtigen können.
Danish: QUADRAMET må ikke anvendes samtidig med nogen anden form for kemoterapi, som påvirker knoglemarven, eller samtidig med andre bisphosphonatpræparater, hvis disse kan interagere med den måde, QUADRAMET fikseres til knoglemetastaser.
German: Weil EDMTP eine hohe Affinität (Bindungsneigung) zum Knochengewebe hat, reichert es sich in Knochen an, vor allem in Bereichen mit raschem Knochenwachstum, wie z. B. osteoblastischen Metastasen.
Danish: Da EDMTP har høj affinitet for knoglevæv, akkumuleres det i knoglerne, særligt i områder med hurtig
German: Wie wurde QUADRAMET untersucht?
Danish: Hvordan blev QUADRAMET undersøgt?
German: QUADRAMET ist eine Injektionslösung, die den Wirkstoff Samarium [153Sm] lexidronam
Danish: QUADRAMET er en opløsning til injektionsvæske, der indeholder det aktive stof samarium [153Sm]
German: Dies führt zu einer örtlichen Bestrahlung der Metastasen durch das Samarium-153, die eine Linderung der Knochenschmerzen bewirkt.
Danish: Som resultat heraf kan strålingen fra samarium-153 virke lokalt og være med til at lindre knoglesmerter.
German: Was ist QUADRAMET?
Danish: Hvad er QUADRAMET?
German: Sein Wirkstoff ist Samarium [153Sm] lexidronam
Danish: Det aktive stof i QUADRAMET er samarium [153Sm] lexidronam pentanatrium.
German: Wie wirkt QUADRAMET?
Danish: Hvordan virker QUADRAMET?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von QUADRAMET zur Linderung von Knochenschmerzen bei Patienten mit multiplen schmerzhaften osteoblastischen Skelettmetastasen gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von QUADRAMET zu erteilen.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved QUADRAMET er større end risiciene ved lindring af knoglesmerter hos patienter med multiple smertefulde osteoblastiske knoglemetastaser.
German: Welchen Nutzen hat QUADRAMET in diesen Studien gezeigt?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved QUADRAMET?
German: QUADRAMET war bei der Linderung der durch osteoblastische Knochenmetastasen verursachten Schmerzen wirksamer als das Placebo.
Danish: QUADRAMET var effektivt til smertelindring af osteoblastiske knoglemetastaser, og, når det blev sammenlignet med placebo, mere effektivt end placebo.
German: Wofür wird QUADRAMET angewendet?
Danish: Hvad anvendes QUADRAMET til?
German: Wie wird QUADRAMET angewendet?
Danish: Hvordan anvendes QUADRAMET?
German: 3 Spritzen in einer Faltschachtel
Danish: 3 injektionssprøjter i en papæske
German: 1 Spritze in einer Faltschachtel
Danish: 1 injektionssprøjte i en papæske
German: Handelsname Stärke
Danish: Handelsnavn Styrke Lægemiddelform
German: Darreichungsform
Danish: Indgivelsesvej
German: Überdosierung kann zum Tod der behandelten Tiere führen.
Danish: Overdosering kan medføre døden for behandlede dyr.
German: Beide Enantiomere tragen zur therapeutischen Wirkung der Substanz bei.
Danish: Begge enantiomerer bidrager til stoffets terapeutiske virkning.
German: Pferd
Danish: Hest.
German: Der Hauptmetabolit ist ein monohydroxyliertes Derivat.
Danish: Den mest almindelige metabolit er et monohydroxyleret derivat.
German: Niere Leber Muskel Fett
Danish: Nyre Lever Muskel Fedt
German: Die Nebenwirkungen sind reversibel.
Danish: Bivirkningerne er reversible.
German: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht NETHERLANDS
Danish: 3542 AX Utrecht NEDERLANDENE
German: Quadrisol ist für eine zweimal tägliche Verabreichung vorgesehen.
Danish: Quadrisol er beregnet til administration 2 gange dagligt.
German: Das Körpergewicht und die Dosierung sind genau zu ermitteln, um eine Überdosierung zu vermeiden.
Danish: Legemsvægt og dosering skal nøje fastlægges for at undgå overdosering.
German: Vedaprofen enthält ein asymmetrisches Kohlenstoffatom und ist daher ein racemisches Gemisch des (+) und des (-) Enantiomers.
Danish: Vedaprofen indeholder et asymmetrisk kulstofatom og er derfor en racemisk blanding af (+)-enantiomerer og (-)-enantiomerer.
German: In Zweifelsfällen sollten Urinproben untersucht werden.
Danish: I tvivlstilfælde tilrådes det at teste urinen.
German: Die Eingabe vor dem Füttern wird empfohlen.
Danish: Det anbefales at administrere præparatet før fodring.
German: Die Bioverfügbarkeit beträgt nach oraler Verabreichung 80 - 90 %, sie wird aber bei Verabreichung mit dem Futter signifikant verringert.
Danish: Biotilgængeligheden efter oral administration er 8090%, men reduceres signifikant, hvis medicinen gives samtidigt med foderet.
German: Andere NSAID, Diuretika und Stoffe mit hohem Proteinbindungsvermögen können um die Bindungsstellen konkurrieren und zu toxischen Effekten führen.
Danish: Andre NSAID-præparater, diuretika og stoffer med høj proteinbinding kan konkurrere om binding og medføre toksiske effekter.
German: Datum der Erstzulassung: 4 Dezember 1997 Datum der letzten Verlängerung: 13 November 2007
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 13 November 2007
German: Der Wirkstoff in Quadrisol ist ein zulässiger Stoff wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Danish: C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Den aktive substans i Quadrisol er godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
German: Quadrisol 100 mg/ml kann während der Trächtigkeit angewendet werden.
Danish: Quadrisol 100 mg/ml kan anvendes under drægtighed.
German: Untersuchungen bei Pferden haben eine wirksame Hemmung der Prostaglandin E2 (PGE2)-Synthese im Exsudat und der Thromboxan B2-Synthese im Exsudat und im Serum gezeigt.
Danish: Studier på heste har demonstreret potent inhibering af prostaglandin E2 (PGE2) syntesen i ekssudat og af tromboxan B2 syntesen i serum og ekssudat.
German: Im Falle einer prophylaktischen Behandlung ist eine maximale Behandlungsdauer von 7 aufeinanderfolgenden Tagen ausreichend.
Danish: Ved profylaktisk behandling er en maksimal behandlingsperiode på 7 sammenhængende dage tilstrækkelig.
German: WEITERE ANGABEN Für Tiere.
Danish: ANDRE OPLYSNINGER Kun til dyr.
German: Quadrisol darf nicht zusammen mit anderen NSAID oder Glukokortikoiden angewendet werden.
Danish: Quadrisol må ikke gives sammen med andre NSAID-præparater eller glukokortikoider.
German: Vedaprofen hat eine starke Plasmaeiweißbindung und wird in hohem Maße metabolisiert.
Danish: Vedaprofen er stærkt bundet til plasma-proteiner og bliver metaboliseret i udstrakt grad.
German: Vedaprofen wird nach oraler Verabreichung schnell resorbiert.
Danish: Vedaprofen absorberes hurtigt efter oral indgift.
German: Die Behandlung kann über maximal 14 aufeinanderfolgende Tage durchgeführt werden.
Danish: Behandlingen kan fortsættes i maksimalt 14 sammenhængende dage.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Quadrisol Gel zum Eingeben enthält je ml:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml Quadrisol oral gel indeholder:
German: Haltbarkeit nach Anbruch: 2 Monate
Danish: Holdbarhed efter anbrud: 2 måneder.
German: Ein Fließgleichgewicht wird kurz nach Beginn der Behandlung erreicht.
Danish: Steady state nås kort efter behandlingens start.
German: Pferde mit Maulschleimhautläsionen sollten klinisch untersucht werden, wobei der betreuende Tierarzt entscheiden sollte, ob die Behandlung fortgesetzt werden kann.
Danish: Heste med læsioner i mundhulen bør undersøges klinisk, og den tilsynsførende dyrlæge må beslutte, hvorvidt behandlingen bør fortsættes.
German: Das Produkt ist einzeln in einer Faltschachtel oder als Mehrfachpackung mit 3 Injektoren pro Faltschachtel erhältlich.
Danish: Produktet leveres som en enkelt sprøjte i karton eller som en flerstykspakning med 3 sprøjter i karton.
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/)
German: Nicht Anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
German: Pferde mit anhaltenden Maulschleimhautläsionen sollten nicht behandelt werden.
Danish: Heste med vedvarende tegn på læsioner i mundhulen bør ikke behandles.
German: Die terminale Halbwertszeit nach oraler Anwendung beträgt 350 - 500 Minuten.
Danish: Den terminale halveringstid efter oral indgift er 350-500 minutter og akkumulering forekommer ikke efter vedvarende dosering.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
German: Die empfohlene Dosis besteht aus einer Anfangsdosis von 2 mg/kg Körpergewicht (2,0 ml/100 kg Körpergewicht) gefolgt von Erhaltungsdosen von 1 mg/kg Körpergewicht (1,0 ml/100 kg Körpergewicht) im Abstand von 12 Stunden.
Danish: Den anbefalede dosis er en initialdosis på 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) efterfulgt af en vedligeholdelsesdosis på 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) hver 12. time.
German: bis (Monat/Jahr)
Danish: UDLØBSDATO EXP (måned/år)
German: Für diese Pferde müssen geeignete Maßnahmen getroffen werden, um die Einhaltung der Wettkampfregeln zu gewährleisten.
Danish: Fornøden forsigtighed skal udvises for at sikre, at konkurrenceregulativer overholdes.
German: Kaliumhydroxid (E525) Salzsäure 36 % Schokoladenaroma, o.w.A.
Danish: Kaliumhydroxid (E525).
German: Vedaprofen ist ein nichtsteroidales Antiphlogistikum (NSAID), welches zur Gruppe der Arylpropionsäurederivate gehört.
Danish: Vedaprofen er et non-steroidt anti-inflammatorisk lægemiddel (NSAID), tilhørende propionsyregruppen.
German: Einstellbarer 30 ml-Mehrdoseninjektor aus Polyethylen hoher Dichte (weiß) und niedriger Dichte (weiß und transparent).
Danish: En 30 ml justerbar flerdosis-sprøjte af højmolekylær polyethylen (hvid) og lavmolekylær polyethylen (hvid og natur).
German: Pharmakologisch Wirksame(r) Stoff(e)
Danish: De(t) farmakologisk aktive stof(fer)
German: Beide Enantiomere sind gleichstarke Antagonisten des PGF2α.
Danish: Enantiomerer er equipotente PGF2α - antagonister.
German: Nicht anwenden bei Fohlen bis zu einem Lebensalter von 6 Monaten.
Danish: Bør ikke anvendes til føl under 6 måneder.
German: Nicht bei laktierenden Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr gewonnen wird.
Danish: Må ikke anvendes til lakterende dyr, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
German: Purna Pharmaceuticals N.V. Rijksweg 17
Danish: Purna Pharmaceuticals N.V.
German: Einstellbarer Mehrdoseninjektor mit 30 ml Gel 3 einstellbare Mehrdoseninjektoren mit jeweils 30 ml Gel
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE Justerbar dosissprøjte, indeholdende 30 ml gel 3 justerbare dosissprøjter, hver indeholdende 30 ml gel
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Laktation ist nicht belegt.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under laktation er ikke fastlagt.
German: Essbare Gewebe: 12 Tage.
Danish: Slagtning: 12 dage.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/ VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG Nicht zutreffend.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu