FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Rydapt, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Estonian: Rydapti ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Rydapt finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Rydapt ist als Kapseln mit 25 mg Midostaurin erhältlich.
Estonian: Rydapti turustatakse kapslitena, mis sisaldavad 25 mg midostauriini.
German: Warum wurde Rydapt zugelassen?
Estonian: Miks Rydapt heaks kiideti?
German: Bei separater Betrachtung war die Ansprechrate am höchsten (60 %) bei Patienten mit aggressiver systemischer Mastozytose.
Estonian: Eraldi vaadeldes oli ravile reageerimise määr suurim (60%) agressiivse süsteemse mastotsütoosiga patsientide hulgas.
German: Bei Mastzellerkrankungen beträgt die Anfangsdosis 100 mg (vier Kapseln) zweimal täglich; die Behandlung wird so lange fortgesetzt, wie ein Nutzen für den Patienten besteht.
Estonian: Nuumraku häirete korral on algannus 100 mg (neli kapslit) kaks korda ööpäevas ning ravi jätkatakse seni, kuni patsient saab sellest kasu.
German: Rydapt darf bei Patienten, die bestimmte andere Arzneimittel einnehmen, die dessen Abbau im Körper beeinflussen, nicht angewendet werden.
Estonian: Rydapti ei tohi kasutada patsiendid, kes võtavad teatud muid ravimeid, mis mõjutavad Rydapti töötlemist organismis.
German: Obwohl Rydapt nicht mit anderen Behandlungen verglichen worden war, war der klinische Nutzen angesichts der Seltenheit der Erkrankungen und des ungedeckten medizinischen Bedarfs der betroffenen Patienten deutlich, und die Nebenwirkungen waren akzeptabel.
Estonian: Kuigi Rydapti ei võrreldud muude ravimeetoditega, siis arvestades seisundite väikest esinemissagedust ja patsientidel esinevat täitmata ravivajadust, oli kliiniline kasu selge ja kõrvaltoimed vastuvõetavad.
German: Die Behandlung wird je nach Ansprechen des Patienten bis zu zwölf Zyklen lang fortgesetzt.
Estonian: Sõltuvalt patsiendi reageerimisest ravile jätkatakse ravi kuni 12 ravikuuri.
German: Welche Risiken sind mit Rydapt verbunden?
Estonian: Mis riskid Rydaptiga kaasnevad?
German: Etwa 51 % der Patienten, die Rydapt erhalten hatten, und 43 % der Patienten, die Placebo erhalten hatten, lebten nach fünf Jahren noch.
Estonian: 5 aasta pärast oli elus ligikaudu 51% Rydapti kasutanud patsientidest ja 43% platseebot kasutanud patsientidest.
German: Daher gelangte die Europäische Arzneimittel-Agentur zu dem Schluss, dass der Nutzen von Rydapt gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Rydapti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Rydapt benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate Rydaptiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Für Mastzellenerkrankungen ergaben sich gleichfalls starke Nachweise für die Wirksamkeit.
Estonian: Ka nuumraku häirete korral oli olulist tõendusmaterjali ravimi efektiivsuse kohta.
German: Welchen Nutzen hat Rydapt in den Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Rydapti kasulikkus?
German: Die Sicherheit des Arzneimittels war angesichts der schweren Erkrankung akzeptabel und wurde als beherrschbar erachtet.
Estonian: Ravimi ohutus oli selle raske seisundi puhul vastuvõetav ja kõrvalnähte peeti käsitletavateks.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Rydapt.
Estonian: See on ravimi Rydapt Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
German: In einer Hauptstudie, an der 717 solcher Patienten teilnehmen, wurde Rydapt mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen, die zu Beginn zusätzlich zu einem anderen Krebsarzneimittel gegeben wurden, gefolgt von einer Behandlung mit Rydapt oder Placebo allein bei Patienten, deren Krankheit angesprochen hatte.
Estonian: Ühes põhiuuringus, milles osales 717 sellist patsienti, võrreldi Rydapti platseeboga (näiv ravim)esialgu kasutati seda lisaks muudele vähiravimitele ja seejärel kasutati neil patsientidel, kellel haigus ravile reageeris, kas ainult Rydapti või ainult platseebot.
German: Da es nur wenige Patienten mit diesen Krankheiten gibt, gelten die Krankheiten als selten, und Rydapt wurde verschiedentlich (Datumsangaben siehe unten) als Arzneimittel für seltene Leiden („OrphanArzneimittel") ausgewiesen.
Estonian: Et nende haigustega patsientide arv on väike ja seda haigust esineb harva, nimetati Rydapt erinevatel kuupäevadel (vt allpool) harvikravimiks (harvaesinevate haiguste raviks kasutatavaks ravimiks).
German: Wie wird Rydapt angewendet?
Estonian: Kuidas Rydapti kasutatakse?
German: Rydapt wird nur verabreicht, wenn die AML eine bestimmte genetische Veränderung, die als FLT3-Mutation bezeichnet wird, aufweist.
Estonian: Rydapti kasutatakse ainult siis, kui AML-i korral esineb spetsiifiline geneetiline muutus, mida nimetatakse FLT3-mutatsiooniks.
German: Rydapt enthält den Wirkstoff Midostaurin.
Estonian: Rydapt sisaldab toimeainena midostauriini.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Rydapt benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate Rydapti kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Rydapt blockiert auch eine mutierte Form eines anderen Enzyms, der Kinase KIT, die eine wichtige Rolle bei der Stimulation des abnormalen Wachstums der Mastzellen bei Patienten mit Mastzellerkrankungen spielt.
Estonian: Rydapt blokeerib ka ühe teise ensüümi, KIT-kinaasi, muteerunud vormi, millel on tähtis roll nuumrakkude ebanormaalse kasvu stimuleerimisel nuumraku häiretega patsientidel.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Rydapt zu verstehen.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Rydapti kasutamise praktilisi nõuandeid.
German: Durch Blockieren des abnormalen FLT3-Enzyms hilft Rydapt, die abnormalen Zellen abzutöten und die Verbreitung des Krebses unter Kontrolle zu bringen.
Estonian: Ebanormaalse FLT3-ensüümi blokeerimise kaudu aitab Rydapt esile kutsuda ebanormaalsete rakkude surma ja hoida vähi levikut kontrolli all.
German: Die übliche Anfangsdosis bei AML beträgt 50 mg (zwei Kapseln) zweimal täglich an den Tagen 8 bis 21 eines 28-tägigen Behandlungszyklus und danach einmal täglich, sobald die Krankheit auf die Behandlung angesprochen hat.
Estonian: Ägeda müeloidleukeemia korral on tavaline algannus 50 mg (kaks kapslit) kaks korda ööpäevas 28-päevase ravikuuri 8. kuni 21. päeval;
German: Es wird anfangs zusammen mit anderen Krebsarzneimitteln (Chemotherapie) und nach Abschluss der Chemotherapie alleine angewendet, wenn die Krankheit auf die Behandlung angesprochen hat.
Estonian: Alguses kasutatakse Rydapti koos muude vähiravimitega (keemiaraviga) ning juhul, kui haigus on ravile reageerinud, jätkatakse pärast keemiaravi lõppu ainult Rydapti kasutamist.
German: Bei Patienten mit einer FLT3-Mutation stimuliert eine abnormale Form der Tyrosinkinase FLT3 das Überleben und das Wachstum von AML-Zellen.
Estonian: FLT3-mutatsiooniga patsientidel stimuleerib ebanormaalne FLT3-türosiinkinaasi vorm AML-i rakkude ellujäämist ja kasvu.
German: Rydapt ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte von einem in der Anwendung von Krebsarzneimitteln erfahrenen Arzt eingeleitet werden.
Estonian: Ravi tohib alustada ainult vähiravimite kasutamises kogenud arst.
German: Die häufigsten schweren Nebenwirkungen waren Müdigkeit, Sepsis (Blutvergiftung), Pneumonie (Lungeninfektion), febrile Neutropenie und Durchfall.
Estonian: Kõige sagedamad rasked kõrvalnähud olid väsimus, sepsis (veremürgitus), kopsupõletik, febriilne neutropeenia ja kõhulahtisus.
German: Rydapt ist ein Krebsarzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie (AML), einer Art von Krebs der weißen Blutkörperchen.
Estonian: Rydapt on vähiravim, mida kasutatakse täiskasvanud patsientide raviks, kellel on äsja diagnoositud äge müeloidleukeemia (AML), vere teatud valgeliblede vähi liik.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Rydapt berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Rydapti kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
German: Eine weitere Hauptstudie unter Beteiligung von 116 Patienten mit Mastzellerkrankungen zeigte ebenfalls einen Nutzen.
Estonian: Ravimi kasulikkust tõendati ka teises põhiuuringus, milles osales 116 nuumraku häirega patsienti.
German: Wie wirkt Rydapt?
Estonian: Kuidas Rydapt toimib?
German: Bei Anwendung zur Behandlung von Mastzellerkrankungen sind sehr häufige Nebenwirkungen (die ein Drittel aller Patienten oder mehr betreffen können) Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, peripheres Ödem (Anschwellen der Knöchel und Füße) und Müdigkeit.
Estonian: Nuumraku häirete raviks kasutamisel olid kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda ühel kolmandikul või enamal osal patsientidest) iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, perifeerne ödeem (pahkluude ja labajalgade paistetus) ja väsimus.
German: Bei Anwendung zur Behandlung von AML sind sehr häufige Nebenwirkungen von Rydapt (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) febrile Neutropenie (Fieber und niedrige Leukozytenzahl, wurde bei fast allen Patienten beobachtet), Dermatitis exfoliativa (entzündete, sich abschälende Haut), Erbrechen, Kopfschmerzen, Petechien (kleine Blutpunkte unter der Haut) und Fieber.
Estonian: AML-i raviks kasutamisel olid Rydapti kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) febriilne neutropeenia (palavik ja vere valgeliblede väike arv; esines praktiliselt kõigil patsientidel), eksfoliatiivne dermatiit (põletikuline ketendav nahk), oksendamine, peavalu, petehhiad (väikesed nahaalused täppverevalumid) ja palavik.
German: Die Zusammenfassungen der Gutachten des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu Rydapt finden Sie auf der Website der Agentur:
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Rydapti kohta on ameti veebilehel: äge müeloidleukeemia mastotsütoos.
German: Die Studie betrachtete das Ansprechen auf die Behandlung mit Rydapt bei Patienten mit aggressiver systemischer Mastozytose, systemischer Mastozytose mit assoziiertem Blutkrebs oder Mastzellleukämie.
Estonian: Uuringus vaadeldi, kuidas reageerisid Rydapt-ravile agressiivse süsteemse mastotsütoosi, verevähiga seotud süsteemse mastotsütoosi või nuumrakulise leukeemiaga patsiendid.
German: Rydapt wird auch alleine bei Erwachsenen mit den folgenden Erkrankungen eines bestimmten Typs der weißen Blutkörperchen, der sogenannten Mastzellen, angewendet: aggressive systemische Mastozytose, systemische Mastozytose mit assoziierter hämatologischer Neoplasie (Blutkrebs) oder Mastzellleukämie.
Estonian: Ainsa ravimina kasutatakse Rydapti täiskasvanutel, kellel esineb teatud tüüpi valgelible - nuumrakuhäire: agressiivne süsteemne mastotsütoos, vereloomekasvajaga (verevähiga) seotud süsteemne mastotsütoos või nuumrakuline leukeemia.
German: Es wurde nachgewiesen, dass Rydapt für Patienten mit AML im Zusammenhang mit einer FTL3Mutation von Nutzen ist.
Estonian: Rydapti kasutamisel on tõendatud kasulikkus FTL3-mutatsiooniga AML-iga patsientidel.
German: Der Wirkstoff in Rydapt, Midostaurin, ist ein „Tyrosinkinase-Inhibitor".
Estonian: Rydapti toimeaine midostauriin on türosiinkinaasi inhibiitor, mis blokeerib retseptori türosiinkinaasideks nimetatavate teatud ensüümide toime.
German: Es wurde nachgewiesen, dass Rydapt das Überleben bei Patienten mit AML im Zusammenhang mit einer FLT3-Mutation verbessert.
Estonian: Rydapti kasutamisel on tõendatud FLT3-mutatsiooniga AML-iga patsientide elumuse parandamine.
German: 10 (2 x 5) Fertigpens (Bündelpackung)
Estonian: 10 (2 x 5) pensüstlit (mitmikpakend)
German: 5 Fertigpens
Estonian: 5 pen-süstlit
German: Dies kann sehr schwerwiegend sein.
Estonian: See võib olla väga tõsine.
German: Unterschied: -0,03 [-0,20; 0,14]
Estonian: Erinevus: -0,03 [-0,18; 0,13]
German: Vor dem ersten Gebrauch
Estonian: Enne esmakordset kasutamist
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 21. Januar 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21. September 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. jaanuar 2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. september 2017
German: Achten Sie besonders auf Folgendes:
Estonian: Olge eriti tähelepanelik järgmistel juhtudel:
German: Es darf nicht wieder aufgefüllt werden.
Estonian: Seda ei tohi uuesti täita.
German: Es gab keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen den beiden Behandlungsgruppen.
Estonian: Kahe ravirühma vahel ei olnud statistiliselt olulisi erinevusi.
German: • Lassen Sie den Pen nicht in einem Auto oder an einem anderen Ort, wo es zu heiß oder zu kalt werden kann.
Estonian: • Ärge jätke pen-süstlit autosse või mujale, kus võib minna liiga kuumaks või külmaks.
German: • Die lokalen Reaktionen breiten sich auf andere Körperteile aus.
Estonian: • paiksete reaktsioonide levimine muudele kehaosadele;
German: Dosisanzeige gestoppt: noch 52 Einheiten übrig
Estonian: Annuse loendur peatus: 52 ühikut on alles
German: Die Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sind:
Estonian: Tõsise allergilise reaktsiooni tunnused on:
German: Dieses Arzneimittel enthält zwei Arten von Insulin:
Estonian: See ravim sisaldab kaht tüüpi insuliini:
German: EAC: Event adjudication committee.
Estonian: EAC (Event adjudication committee) - kõrvaltoimete hindamise komitee.
German: Nach dem ersten Öffnen: Nicht im Kühlschrank lagern.
Estonian: Pärast esmast avamist: Mitte hoida külmkapis.
German: Das Studiendesign beinhaltete ein standardisiertes Behandlungsschema, aber erlaubte bestimmte Anpassungen, um den individuellen Bedürfnissen zu entsprechen.
Estonian: Uuringu ülesehitus sisaldas standardset raviskeemi, kuid võimaldas teatud kohandusi individuaalsete vajaduste rahuldamiseks.
German: Nächtliche bestätigte Hypoglykämien wurden als Episoden zwischen Mitternacht und 06:00 Uhr definiert.
Estonian: Öine kinnitatud hüpoglükeemia oli määratletud kui episoodid kesköö ja kella 6.00 vahel.
German: Diese Reaktionen sind in der Regel leicht und vorübergehend und verschwinden normalerweise im Laufe der Behandlung.
Estonian: Need reaktsioonid on tavaliselt kergekujulised ja mööduva iseloomuga ning kaovad tavaliselt ravi jätkamisel.
German: Im Allgemeinen erhalten die Patienten in der Anfangsphase dieselbe Anzahl an Basaleinheiten.
Estonian: Üldjuhul alustavad patsiendid sama arvu basaalühikutega.
German: Dies kann in Situationen, in denen diese Fähigkeiten von besonderer Bedeutung sind (z. B. beim Fahren eines Autos oder beim Bedienen von Maschinen) ein Risiko darstellen.
Estonian: See asjaolu võib põhjustada ohtu olukorras, kus need omadused on eriti tähtsad (nt auto juhtimine või masinate käsitsemine).
German: Wenn Sie schlecht sehen, siehe Abschnitt 3.
Estonian: Kui olete vaegnägija, siis vaadake lõiku 3.
German: • nichts zu Essen oder Trinken geben dürfen, da Sie daran ersticken könnten.
Estonian: • ei tohi anda teile süüa ega juua, kuna võite lämbuda.
German: • Suchen Sie sofort einen Arzt auf.
Estonian: • Otsige viivitamatult arstiabi.
German: Was ist Ryzodeg und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis ravim on Ryzodeg ja milleks seda kasutatakse
German: KI: 95 % Konfidenz-Intervall.
Estonian: CI - 95% usaldusvahemik.
German: Damit könnten Sie sich selbst oder andere in Gefahr bringen.
Estonian: See võib osutuda ohtlikuks nii teile kui teistele.
German: Wie Ryzodeg aussieht und Inhalt der Packung
Estonian: Kuidas Ryzodeg välja näeb ja pakendi sisu
German: • Ryzodeg kann entweder ein- oder zweimal täglich angewendet werden.
Estonian: • Ryzodeg'i tohib manustada kas üks või kaks korda päevas.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn:
Estonian: Rääkige oma arstile, kui:
German: Bei der Anwendung von Insulinpräparaten kann es zu allergischen Reaktionen kommen.
Estonian: Insuliinipreparaatide kasutamisel võivad esineda allergilised reaktsioonid.
German: Wenn Sie Alkohol trinken, kann sich Ihr Insulinbedarf verändern.
Estonian: Kui joote alkoholi, võib teie insuliinivajadus muutuda.
German: • Pflegekräfte müssen sehr vorsichtig im Umgang mit gebrauchten Nadeln sein, um das Risiko für Nadelstichverletzungen und Kreuzinfektionen zu senken.
Estonian: • Hooldajad peavad olema kasutatud nõelte käsitsemisel väga ettevaatlikud, et vähendada vigastuse ja ristnakatumise riski.
German: • Befolgen Sie immer die Dosierungsempfehlungen Ihres Arztes.
Estonian: • Annustamisel järgige alati oma arsti soovitusi.
German: Die unten dargestellten Nebenwirkungen basieren auf Daten aus klinischen Studien und sind nach Systemorganklassen gemäß MedDRA-Datenbank aufgeführt.
Estonian: Allpool loetletud kõrvaltoimed põhinevad kliiniliste uuringute andmetel ja on klassifitseeritud vastavalt MedDRA-organsüsteemi klassidele.
German: Hypoglykämie-Rate (pro Patientenjahr der Exposition) Schwer
Estonian: Hüpoglükeemiad (patsiendiaasta kohta) Raske
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Ryzodeg enthält
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Ryzodeg sisaldab
German: Nach der Entbindung kehrt der Insulinbedarf gewöhnlich schnell wieder auf das Niveau vor der Schwangerschaft zurück.
Estonian: Pärast sünnitust langeb insuliinivajadus tavaliselt kiiresti raseduseelsele tasemele.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit wurden in einer Studie bei Kindern im Alter von 2 bis unter 18 Jahren gezeigt.
Estonian: Ohutust ja tõhusust on näidatud uuringus lastel vanuses 2 aastast kuni 18. eluaasta alguseni.
German: Sie könnten sich mit der Nadel stechen.
Estonian: Võite end nõelaga torgata.
German: Verwenden Sie nur klare farblose Lösung.
Estonian: Kasutada ainult selget värvitut lahust.
German: Im ersten Trimenon nimmt gewöhnlich der Insulinbedarf ab, steigt aber anschließend im Verlauf des zweiten und dritten Trimenon wieder an.
Estonian: Tavaliselt väheneb insuliinivajadus esimese trimestri jooksul ja suureneb teisel ning kolmandal trimestril.
German: Falls dann immer noch kein Tropfen erscheint, wechseln Sie die Nadel und wiederholen Sie die Schritte 2A bis 2C noch einmal.
Estonian: Kui tilka endiselt ei ilmu, vahetage nõel välja ja korrake etappe 2A kuni 2C veelkord.
German: Wichtige Information über bestimmte sonstige Bestandteile von Ryzodeg
Estonian: Oluline teave mõnede Ryzodeg'i koostisosade kohta
German: *Gentechnisch hergestellt mit Hilfe von rekombinanter DNS in Saccharomyces cerevisiae.
Estonian: *Toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil Saccharomyces cerevisiae's.
German: Anwendung bei älteren Patienten (≥ 65 Jahre alt)
Estonian: Kasutamine eakatel (≥ 65 aastased)
German: Sie sollten Ihren Blutzuckerspiegel daher öfter als gewöhnlich messen.
Estonian: Seetõttu peaksite jälgima oma veresuhkru taset tihedamini kui tavaliselt.
German: • Ihr Blutzuckerspiegel so sehr gesunken ist, dass Sie das Bewusstsein verloren hatten
Estonian: • teie veresuhkru tase langes nii madalale, et kaotasite teadvuse;
German: Ältere Patienten (≥ 65 Jahre alt)
Estonian: Eakad (≥65 aasta vanused)
German: Die Patienten müssen angewiesen werden, immer eine neue Nadel zu verwenden.
Estonian: Patsiente tuleb õpetada kasutama alati uut nõela.
German: Die ersten Symptome einer Hyperglykämie entwickeln sich gewöhnlich allmählich über Stunden bzw. Tage.
Estonian: Hüperglükeemia esimesed sümptomid tekivad tavaliselt järk-järgult tundide või päevade jooksul.
German: Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Estonian: Kasutamata jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
German: • wenn das Insulin nicht klar und farblos aussieht.
Estonian: • kui insuliin ei ole selge ja värvitu.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Estonian: Rääkige sellest oma arstiga.
German: Dies ist normal und beeinträchtigt Ihre Dosis nicht.
Estonian: See on normaalne ega mõjuta annust.
German: • Um genau zu sehen, wie viel Insulin noch übrig ist, benutzen Sie die Dosisanzeige:
Estonian: • Et näha täpselt, kui palju insuliini alles on, kasutage annuse loendurit:
German: Dieses Arzneimittel darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada ühegi teise ravimiga.
German: Bestätigt3
Estonian: Kinnitatud 3
German: 1 Einmal tägliche Gabe + Metformin
Estonian: 1 Kord-päevas-režiim + metformiin
German: Dies sollte beachtet werden, falls eine Behandlung mit der Kombination von Pioglitazon und Ryzodeg erwogen wird.
Estonian: Seda peab arvestama, kui kaalutakse ravi pioglitasooni ja Ryzodeg'i kombinatsiooniga.
German: Begleiterkrankungen, insbesondere Infektionen und Fieber, erhöhen in der Regel den Insulinbedarf des Patienten.
Estonian: Kaasnevad haigused, eriti infektsioonid ja palavik, tõstavad tavaliselt patsiendi insuliinivajadust.
German: Klare, farblose, neutrale Lösung.
Estonian: Selge värvitu neutraalne lahus.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen oder angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen oder anzuwenden.
Estonian: Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
German: Eine Hypoglykämie kann auftreten, wenn die Insulindosis im Verhältnis zum Insulinbedarf zu hoch ist (siehe Abschnitte 4.5, 4.8 und 4.9).
Estonian: Hüpoglükeemia võib tekkida siis, kui insuliiniannus on liiga suur võrreldes insuliinivajadusega (vt lõigud 4.5, 4.8 ja 4.9).
German: Ryzodeg Fertigpen 100
Estonian: Ryzodeg kolbampull 100
German: Ryzodeg muss entsprechend dem individuellen Bedarf des Patienten dosiert werden.
Estonian: Ryzodeg'i tuleb annustada vastavalt patsiendi individuaalsetele vajadustele.
German: • Bitte lesen Sie auch das Handbuch Ihres Insulininjektionssystems.
Estonian: • Palun lugege läbi ka insuliinisüstevahendiga kaasasolnud juhend.
German: • wenn der Pen beschädigt ist oder nicht korrekt aufbewahrt wurde (siehe Abschnitt 5 „Wie ist
Estonian: • kui Ryzodeg Penfill on kahjustunud või seda pole nõuetekohaselt säilitatud (vt lõik 5 "Kuidas
German: • anabole Steroide, wie z. B. Testosteron
Estonian: • anaboolseid steroide nagu testosteroon;
German: Falls erforderlich, reinigen Sie ihn mit einem milden Reinigungsmittel auf einem feuchten Tuch.
Estonian: Vajadusel puhastage seda nõrgatoimelise pesuvahendi ja niiske lapiga.
German: • Wechseln Sie jeden Tag die Injektionsstelle, um das Risiko der Bildung von Verdickungen und Vertiefungen in der Haut zu verringern (siehe Abschnitt 4).
Estonian: • Muutke iga päev kohta, kuhu süstite, et vähendada tükkide tekke ja naha armistumise riski (vt lõik 4).
German: Hazard Ratio (95% KI)
Estonian: Riski suhe (95% CI)
German: Octreotid/Lanreotid kann den Insulinbedarf sowohl senken als auch erhöhen.
Estonian: Oktreotiid/lanreotiid võivad insuliinivajadust nii suurendada kui ka vähendada.
German: 1 x 3 ml + 7 NovoFine Nadeln 1 x 3 ml + 7 NovoTwist Nadeln 5 x 3 ml
Estonian: 1 x 3 ml + 7 NovoFine nõela 1 x 3 ml + 7 NovoTwist nõela 5 x 3 ml
German: Hypoglykämie (zu niedriger Blutzucker) kann bei der Insulinbehandlung sehr häufig auftreten (kann bei mehr als 1 von 10 Behandelten auftreten).
Estonian: Hüpoglükeemia (liiga madal veresuhkur) võib insuliinravi käigus ilmneda väga sageli (võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st).
German: Von etlichen Arzneimitteln ist bekannt, dass sie den Glucosestoffwechsel beeinflussen.
Estonian: On teada, et mitmed ravimid mõjutavad glükoosi metabolismi.