FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A posição do CMD(h) foi adotada por voto de maioria e enviada para a Comissão Europeia, a qual aprovou e emitiu uma decisão final juridicamente vinculativa e válida em toda a UE em 30 de outubro de 2014.
Slovenian: Ker je skupina CMDh stališče sprejela z večino glasov, je bilo posredovano Evropski komisiji, ki je 30. oktobra 2014 sprejela pravno zavezujočo odločbo, ki velja za celotno EU.
Portuguese: A bromocriptina é utilizada para a prevenção ou supressão da produção de leite materno em mulheres após o parto.
Slovenian: Bromokriptin se uporablja za preprečevanje ali zaviranje tvorjenja materinega mleka pri ženskah po porodu.
Portuguese: Informações adicionais sobre o medicamento
Slovenian: Več o zdravilu
Portuguese: A posição do CMD(h) relativamente à bromocriptina foi adotada por voto de maioria e enviada para a Comissão Europeia, a qual aprovou e emitiu uma decisão final juridicamente vinculativa e válida em toda a UE em 30 de outubro de 2014.
Slovenian: Ker je skupina CMDh stališče o bromokriptinu sprejela z večino glasov, je bilo posredovano Evropski komisiji, ki je dne 30. oktobra 2014 sprejela pravno zavezujočo odločbo, ki velja za celotno EU.
Portuguese: Como tal, a bromocriptina previne a secreção de prolactina, prevenindo ou suprimindo desse modo a produção de leite.
Slovenian: Bromokriptin tako preprečuje izločanje prolaktina in s tem prepreči ali zavira tvorjenje mleka.
Portuguese: O CMD(h) concordou que estes medicamentos só devem ser utilizados para este fim (em doses não superiores a 2,5 mg) quando existem razões médicas imperiosas para suprimir a lactação, tais como a necessidade de evitar o sofrimento adicional da mãe após a perda do bebé durante ou logo após o parto ou em mães com infeção por VIH, que não devem amamentar.
Slovenian: Skupina CMDh se je strinjala, da se lahko zdravila za ta namen uporabljajo (v jakostih do 2,5 mg) samo, kadar obstajajo prepričljivi zdravstveni razlogi za zaustavitev laktacije, na primer, da se prepreči nadaljnji stres po izgubi otroka med porodom ali takoj po njem ali če je mati okužena z virusom HIV in zato ne sme dojiti.
Portuguese: • A bromocriptina não deve ser utilizada por rotina para a supressão da lactação, nem para o alívio dos sintomas de ingurgitamento e dor pós-parto, os quais podem ser adequadamente tratados com intervenções não farmacológicas (tais como um suporte firme da mama ou a aplicação de gelo) e analgésicos simples.
Slovenian: • Bromokriptin se ne sme uporabljati za rutinsko zaviranje laktacije niti za lajšanje simptomov poporodne bolečine in nabreklosti, ki jih je mogoče ustrezno zdraviti z nefarmakološkimi ukrepi (na primer s podpiranjem dojk ali ledenimi obkladki) in s preprostimi analgetiki.
Portuguese: • A bromocriptina não deve ser utilizada para o alívio dos sintomas de dor ou inchaço mamário após o parto, quando estes sintomas podem ser tratados com medidas como o suporte da mama ou a aplicação de gelo, bem como a utilização de analgésicos simples, se necessário.
Slovenian: • Bromokriptin se ne sme uporabljati za lajšanje simptomov bolečine v dojkah ali nabrekanja dojk po porodu, kadar je te simptome mogoče obvladati z ukrepi, kot so podpiranje dojk ali ledeni obkladki, in z uporabo protibolečinskih zdravil, če je to potrebno.
Portuguese: • A bromocriptina deve apenas ser utilizada oralmente em doses não superiores a 2,5 mg para inibir a lactação quando existe indicação clínica, como perda intraparto, morte neonatal ou infeção por VIH da mãe.
Slovenian: • Bromokriptin se lahko uporablja samo peroralno v jakostih do 2,5 mg za zaviranje laktacije, kadar so za to prisotne zdravstvene indikacije, na primer v primeru izgube otroka med porodom, smrti novorojenčka ali okužbe matere z virusom HIV.
Portuguese: "O lisurido é um derivado do ergot.
Slovenian: „Lizurid je derivat ergota.
Portuguese: Tome especial cuidado com [Nome do medicamento]
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi [ime zdravila]
Portuguese: Antes do tratamento, o seu médico pode verificar se o seu coração, pulmões e rins se encontram em boas condições.
Slovenian: Pred zdravljenjem lahko zdravnik preveri, ali so vaše srce, pljuča in ledvice v dobrem stanju.
Portuguese: A seguinte informação deve ser incluída conforme apropriado: Restrição da dose máxima a 30mg/dia
Slovenian: Najvišji dnevni odmerek je omejen na 30 mg/dan.
Portuguese: "Para tratamento prolongado: Evidência de valvulopatia cardíaca determinada por ecocardiografia pré-tratamento."
Slovenian: „Za dolgoročno zdravljenje: dokazi srčne valvulopatije, določeni z ehokardiografijo pred zdravljenjem."
Portuguese: Durante o tratamento, o seu médico irá dar especial atenção a quaisquer sinais que possam estar relacionados com reacções fibróticas.
Slovenian: Med zdravljenjem bo vaš zdravnik posebej pozoren na vse znake, ki bi lahko bili povezani s fibroznimi reakcijami.
Portuguese: Caso ocorram reacções fibróticas, o tratamento terá de ser interrompido."
Slovenian: Če pride do fibroznih reakcij, bo treba zdravljenje prekiniti."
Portuguese: Secção 2 "Antes de tomar [denominação do medicamento]" Não tome [denominação do medicamento] se:
Slovenian: Poglavje 2 "Kaj morate vedeti, preden boste vzeli [ime zdravila]": Zdravila [ime zdravila] ne jemljite, če:
Portuguese: 4.8 Efeitos indesejáveis Os seguintes devem ser incluídos em Cardiopatias:
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki Pod srčne bolezni je treba dodati naslednje besedilo:
Portuguese: Caso seja necessário, será pedido que faça um novo ecocardiograma.
Slovenian: Če je potrebno, bo naredil ehokardiogram.
Portuguese: Uma vez que estas alterações são de começo insidioso, o doente deve ser monitorizado ao longo do tratamento, dando especial atenção ao aparecimento de sinais e sintomas sugestivos de um distúrbio inflamatório do tipo fibrótico ou seroso.
Slovenian: Ker so te spremembe lahko začetek zahrbtne bolezni, je pri teh bolnikih potreben stalen nadzor med zdravljenjem in posebna pozornost glede pojava znakov in simptomov, ki kažejo na fibrozno ali serozno vnetno spremembo.
Portuguese: Caso seja tratado com [denominação do medicamento] durante um tempo prolongado, o seu médico irá avaliá-lo, antes de iniciar o tratamento, para verificar se o seu coração, os seus pulmões e os seus rins se encontram em boas condições.
Slovenian: Če se z zdravilom [ime zdravila] zdravite dolgo časa, bo vaš zdravnik pred začetkom zdravljenja preveril, ali so vaše srce, pljuča in ledvici v dobrem stanju.
Portuguese: 4.3 - Contra-indicações:
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije:
Portuguese: 4.3 Conta-indicações
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije
Portuguese: Em doentes tratados com derivados do ergot foi comunicada valvulopatia cardíaca (incluindo regurgitação)."
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenimi z derivati ergota, so poročali o okvari srčnih zaklopk (vključno z regurgitacijo)."
Portuguese: Caso se suspeite de um distúrbio fibrótico, o tratamento deve ser interrompido e o diagnóstico confirmado através da realização de testes apropriados tais como taxa de sedimentação dos eritrócitos, determinação da creatinina sérica e procedimentos de imagiologia de diagnóstico (p. ex., raios-X ao tórax, ecocardiografia)."
Slovenian: Pri sumu na fibrozo je treba zdravljenje prenehati in diagnozo potrditi z ustreznimi preiskavami kot so hitrost sedimentacije eritrocitov, določitev vrednosti kreatinina v serumu in z diagnostičnim slikanjem (npr. rentgensko slikanje prsnega koša, ehokardiografija)."
Portuguese: 4.8 Efeitos indesejáveis:
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki:
Portuguese: Após a utilização prolongada de derivados do ergot, incluindo lisurido, foram detectadas alterações inflamatórias de um tipo fibrótico com distúrbios serosos, tais como pleurite, derrame pleural, fibrose pleural, fibrose pulmonar, pericardite, derrames pericárdicos e fibrose retroperitoneal.
Slovenian: Po dolgotrajni uporabi derivatov ergota, vključno z lizuridom, so opazili fibrozne vnetne spremembe s hudimi motnjami kot so plevritis, plevralni izliv, plevralna fibroza, pljučna fibroza, perikarditis, perikardialni izliv in retroperitonealna fibroza.
Portuguese: "Muito raros: pericardite e derrame pericárdico.
Slovenian: „Zelo redki: perikarditis in perikardialni izliv.
Portuguese: "- vier a ser tratado com [denominação do medicamento] durante um tempo prolongado e tem ou teve reacções fibróticas (tecido cicatricial) que tenham afectado o seu coração."
Slovenian: „- se boste z zdravilom [ime zdravila] zdravili dolgo časa in imate oziroma ste imeli fibrozne reakcije (brazgotinsko tkivo), ki vplivajo na vaše srce."
Portuguese: Os doentes que apresentem perturbações pleuro-pulmonares inexplicadas devem ser cuidadosamente examinados e deve ser considerada a interrupção da terapêutica com bromocriptina.
Slovenian: Bolnike z nepojasnjenimi plevropulmonalnimi boleznimi je treba skrbno pregledati in razmisliti o prekinitvi zdravljenja z bromokriptinom.
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização:
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi:
Portuguese: "Em doentes tratados com derivados do ergot, tais como lisurido, foram comunicados casos de pericardite (inflamação do revestimento exterior do coração) e derrame pericárdico (acumulação de fluido entre o revestimento exterior do coração e o próprio coração) muito raramente (afectando menos de uma pessoa em 10.000).
Slovenian: „Pri bolnikih, zdravljenimi z derivati ergota npr. lizurid, so zelo redko poročali o primerih perikarditisa (vnetje osrčnika) in perikardialnem izlivu (nabiranje tekočine med osrčnikom in srcem) (prizadene manj kot eno od 10.000 oseb).
Portuguese: Secção 2 "Antes de tomar [Nome do medicamento]:
Slovenian: Poglavje 2 „Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo [ime zdravila]
Portuguese: Caso seja necessário, ele/ela fará um ecocardiograma (um teste com ultra-sons ao seu coração).
Slovenian: Po potrebi bo naredil ehokardiogram (ultrazvočno preiskavo srca).
Portuguese: Doentes com doenças pleuro-pulmonares inexplicadas devem ser examinados exaustivamente e deve considerar-se a descontinuação do tratamento com di-hidroergocriptina.
Slovenian: Bolnike z nepojasnjenimi plevropulmonalnimi boleznimi je treba skrbno pregledati in premisliti o prekinitvi zdravljenja z dihidroergokriptinom.
Portuguese: Secção 4 "Efeitos secundários possíveis":
Slovenian: Poglavje 4 „Možni neželeni učinki":
Portuguese: "- se tiver ou tiver tido reacções fibróticas (tecido cicatrizado) que afectem o coração, pulmões ou abdómen.
Slovenian: „- Če imate ali ste imeli fibrozno reakcijo (brazgotinsko tkivo), ki vpliva na vaše srce, pljuča ali trebušni predel.
Portuguese: ANEXO III ALTERAÇÕES AO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO E FOLHETO INFORMATIVO
Slovenian: ANEKS III SPREMEMBE POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA IN NAVODILA ZA UPORABO
Portuguese: Nalguns doentes tratados com bromocriptina, particularmente em tratamentos prolongados com doses elevadas, foi notificada fibrose retroperitoneal.
Slovenian: Pri nekaj bolnikih, zdravljenih z bromokriptinom, posebno pri tistih na dolgotrajnem zdravljenju z visokimi odmerki, so poročali o retroperitonealni fibrozi.
Portuguese: A medicação com bromocriptina, deve ser retirada se se diagnosticar ou suspeitar de modificações fibrosas no retroperitoneu."
Slovenian: Z zdravljenje z bromokriptinom je treba prenehati, če v retroperitonealnem prostoru ugotovimo fibrozne spremembe ali če sumimo nanje.«
Portuguese: Deve abandonar-se o tratamento com di-hidroergocriptina no caso de diagnóstico ou suspeita de alterações fibróticas do retroperitoneu."
Slovenian: Z jemanjem dihidroergokriptina je treba prenehati, če se diagnosticirajo ali obstaja sum na fibrozne spremembe v retroperitonealnem predelu."
Portuguese: Se sentir qualquer um destes sintomas, deve referi-lo imediatamente ao seu médico."
Slovenian: Če opazite enega od teh znakov, morate to takoj povedati svojemu zdravniku.«
Portuguese: Se sentir quaisquer destes sintomas, deve informar o seu médico imediatamente."
Slovenian: Če opazite kateregakoli od teh simptomov, nemudoma obvestite svojega zdravnika."
Portuguese: Os seguintes devem ser incluídos em "Cardiopatias": "Muito raros: valvulopatia cardíaca (incluindo regurgitação) e doenças relacionadas (pericardite e derrame pericárdico)."
Slovenian: Naslednje je treba vključiti pod Srčne bolezni: »Zelo redko: srčna valvulopatija (vključno z regurgitacijo) in z njo povezane motnje (periokarditis in perikardialni izliv).«
Portuguese: Para permitir o reconhecimento da fibrose retroperitoneal, na fase inicial reversível, recomenda-se que as suas manifestações (p. ex. dor dorsal, edema dos membros inferiores, disfunção renal) sejam verificadas nesta categoria de doentes.
Slovenian: Da bi lahko prepoznali retroperitonealno fibrozo v zgodnjem reverzibilnem stadiju, se priporoča pri tej skupini bolnikov spremljanje njenih znakov (npr. bolečine v hrbtu, edemi spodnjih okončin, oslabljena ledvična funkcija).
Portuguese: Se sentir algum destes sintomas deve contactar imediatamente o seu médico."
Slovenian: Če opazite kateregakoli od teh simptomov, takoj obvestite svojega zdravnika."
Portuguese: Ser-lhe-á pedido que faça um ecocardiograma (um exame ao coração com ultra-sons) antes de iniciar o tratamento.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja bo naredil tudi ehokardiogram (ultrazvočni test srca).
Portuguese: Em casos raros, particularmente em tratamento a longo prazo e com dose elevada, foi notificada fibrose retroperitoneal.
Slovenian: Zlasti pri dolgotrajnem zdravljenju in zdravljenju z visokimi odmerki so v redkih primerih poročali o retroperitonealni fibrozi.
Portuguese: Os primeiros sintomas podem ser um ou mais dos seguintes: dificuldade em respirar, respiração encurtada, dor no peito ou nas costas e pernas inchadas.
Slovenian: Zgodnji znaki so lahko eden ali več od naslednjih: težko dihanje, kratka sapa, bolečine v prsih ali hrbtu in otečene noge.
Portuguese: "Também foram observados efeitos na válvula cardíaca em doentes tratados com derivados do ergot.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenimi z derivati ergota, so opazili tudi učinke na srčne zaklopke.
Portuguese: "Em doentes parkinsónicos tratados com bromocriptina , particularmente em tratamentos prolongados e com doses elevadas de bromocriptina foram, por vezes, notificados casos de derrames pleurais e pericardiais, bem como de fibrose pleural e pulmonar e pericardite constritiva.
Slovenian: »Pri bolnikih, ki se zdravijo z bromokriptinom, posebno pri tistih na dolgotrajnem zdravljenju z visokimi odmerki, so občasno poročali o plevralnih in perikardialnih izlivih, kakor tudi o plevralni in pljučni fibrozi in konstrikcijskem perikarditisu.
Portuguese: "Efeito secundário muito raro (ocorre em menos de uma pessoa em 10.000): doenças das válvulas cardíacas e doenças relacionadas, p. ex: inflamação (pericardite) ou fuga de líquido para o pericárdio (derrame pericárdico).
Slovenian: »Zelo redek neželeni učinek (pri manj kot eni osebi na 10.000): bolezni srčne zaklopke ali z njo povezane motnje, npr. vnetje (perikarditis) ali prehajanje tekočine v perikardialni prostor (perikardialni izliv).
Portuguese: Cardiopatias: "Muito raras: valvulopatia cardíaca (incluindo regurgitação) e alterações relacionadas (pericardite e efusão pericardial)"
Slovenian: Vključiti je treba naslednje pod Bolezni srca: "Zelo redki: srčna valvulopatija (vključno z regurgitacijo) in z njo povezane bolezni (perikarditis in perikardialni izliv)."
Portuguese: "Em doentes tratados com di-hidroergocriptina, particularmente com tratamento a longo prazo e com doses elevadas, foram notificados, ocasionalmente, derrames pleurais e pericárdicos, bem como fibrose pleural e pulmonar, e pericardite construtiva.
Slovenian: "Med bolniki, ki dobivajo dihidroergokriptin, še zlasti pri dolgotrajnem zdravljenju ali zdravljenju z visokimi odmerki, so občasno poročali o plevralnih in perikardialnih izlivih, pa tudi o plevralni in pljučni fibrozi in konstrikcijskem perikarditisu.
Portuguese: Os primeiros sintomas destes efeitos no coração podem ser um ou mais dos seguintes - dificuldade respiratória, falta de ar, dor torácica ou nas costas e pernas inchadas.
Slovenian: Zgodnji simptomi teh učinkov so lahko eden ali več od naslednjih: težave z dihanjem, zasoplost, bolečine v prsih ali hrbtu in otekle noge.
Portuguese: Todas as substâncias activas estão autorizadas ao nível dos Estados-Membros.
Slovenian: Vse zdravilne učinkovine so odobrene na ravni držav članic.
Portuguese: Esta situação foi submetida a processos de reavaliação anteriores que conduziram a medidas de minimização do risco a nível nacional.
Slovenian: To je bil tudi predmet predhodnih preučevanj, ki so privedli do ukrepov za zmanjšanje tveganj na nacionalnih ravneh.
Portuguese: • Para a bromocriptina: Restrição da dose máxima a 30 mg por dia.
Slovenian: • Za bromokriptin: Omejitev največjega odmerka na dan na 30 mg dnevno.
Portuguese: Não é claro se este mecanismo também se aplica aos eventos fibróticos não cardíacos.
Slovenian: Ni jasno, ali ta mehanizem velja tudi za dogodke fibroze, ki niso povezani s srcem.
Portuguese: A estimulação dos agonistas do receptor 5-HT2B é considerada o mecanismo mais plausível na indução da valvulopatia cardíaca, apesar de poderem estar envolvidos outros mecanismos.
Slovenian: Stimulacija agonistov receptorja 5-HT2B se smatra za najbolj verjeten mehanizem, ki sproži srčno valvulopatijo, čeprav so morda vpleteni tudi drugi mehanizmi.
Portuguese: A maioria dos eventos fibróticos comunicados não foi completamente reversível, apesar de ocorrer uma melhoria sintomática por diversas razões e de, ocasionalmente, se observar efectivamente a regressão da fibrose.
Slovenian: Pri večini fibroznih dogodkov, o katerih se je poročalo, le-teh ni bilo mogoče popolnoma pozdraviti, čeprav je zaradi različnih razlogov prišlo do simptomatskih izboljšav, občasno celo do regresije fibroze.
Portuguese: Quatro estudos principais de observação avaliaram o risco de valvulopatia cardíaca em doentes tratados com agonistas da dopamina para a doença de Parkinson (Zanettini et al., NEJM, 2007; Schade et al., NEJM 2007; Yamamoto et al., Neurology 2006; Peralta et al., Movement Disorders 2006).
Slovenian: V štirih glavnih opazovalnih študijah so opazovali tveganje pojava srčne valvulopatije pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo, zdravljenimi z agonisti dopamina (Zanettini et al., NEJM, 2007; Schade et al., NEJM 2007; Yamamoto et al., Neurology 2006; Peralta et al., Movement Disorders 2006).
Portuguese: Uma advertência sobre o possível risco de fibrose em doentes que tomem doses altas destes medicamentos durante longos períodos.
Slovenian: Opozorilo o možnih tveganjih fibroze pri bolnikih, ki ta zdravila jemljejo v večjih odmerkih in dlje časa.
Portuguese: Uma contra-indicação para doentes tratados durante um longo período de tempo e com valvulopatia preexistente.
Slovenian: Kontraindikacija za bolnike, zdravljene dolgo časa in s predhodno prisotno kardialno valvulopatijo.
Portuguese: O grau de agonismo do receptor 5-HT2B varia para diferentes agonistas dos receptores da dopamina derivados da ergolina e ajusta-se bem à diferença ao nível das taxas de incidência de eventos fibróticos para diferentes produtos ergolínicos (C. Hofmann et al., Clin Neuropharmacol, 2006).
Slovenian: Stopnja agonističnega delovanja na receptor 5-HT2B se razlikuje med posameznimi agonisti dopamina, ki so pridobljeni iz rženega rožička, in dobro ustreza razlikam v pojavnosti dogodkov fibroze v različnih skupinah zdravil, pridobljenih iz rženega rožička (C.Hofmann et al., Clin Neuropharmacol, 2006).
Portuguese: Em 21 de Junho de 2007, o Reino Unido solicitou ao CHMP, ao abrigo do artigo 31.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, que reavaliasse o risco de fibrose e de valvulopatia cardíaca associado ao uso de todos os agonistas dos receptores da dopamina derivados da ergolina e emitisse um parecer sobre se a autorização de introdução no mercado de todos os medicamentos pertencentes a esta classe deveria ser mantida, alterada, suspensa ou retirada.
Slovenian: Dne 21. junija 2007 je Združeno kraljestvo v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, zaprosilo Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini, predlog za ponovno preučitev tveganj fibroznih obolenj in srčne valvulopatije, povezanih z uporabo iz rženega rožička pridobljenih agonistov dopamina, ter poda mnenje o tem, ali naj ostanejo dovoljenja za promet z vsemi zdravili te skupine še dalje veljavna, oziroma se spremenijo, začasno ukinejo ali umaknejo.
Portuguese: Esta advertência inclui recomendações de monitorização dos doentes para detecção de sinais de fibrose durante o tratamento.
Slovenian: Opozorilo vključuje priporočilo, da je treba med zdravljenjem opazovati bolnike zaradi pojava znakov fibroze..
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE BROMOCRIPTINA, DI-HIDROERGOCRIPTINA E LISURIDA E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (VIDE ANEXO I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA BROMOKRIPTINA, DIHIDROERGOKRIPTINA IN LIZURIDA IN Z NJIMI POVEZANIH IMEN (GLEJTE DODATEK I)
Portuguese: Em resultado disso, os medicamentos que contêm cabergolina e pergolida estão indicados apenas como terapêutica de segunda linha na doença de Parkinson e a sua utilização está contra-indicada em doentes com evidência de distúrbios valvulares.
Slovenian: Zaradi tega so zdravila, ki vsebujejo kabergolin in pergolid indicirana le kot zdravljenje druge izbire pri zdravljenju Parkinsonove bolezni, njihova uporaba pa je kontraindicirana pri bolnikih z dokazanimi težavami srčne zaklopke.
Portuguese: • Para a bromocriptina e di-hidroergocriptina:
Slovenian: • Za bromokriptin in dihidroergokriptin:
Portuguese: Foram comunicados casos espontâneos de reacções fibróticas para todos os agonistas dos receptores da dopamina derivados da ergolina, especialmente para doses elevadas e após longos períodos de tratamento.
Slovenian: O spontanih primerih fibroznih reakcij so poročali pri uporabi vseh agonistov dopamina, pridobljenih iz rženega rožička, zlasti pri večjih odmerkih in po daljših obdobjih zdravljenja.
Portuguese: Os agonistas dos receptores da dopamina derivados da ergolina são utilizados essencialmente no tratamento da doença de Parkinson, isoladamente ou em combinação com outros medicamentos.
Slovenian: Agonisti dopamina, pridobljeni iz rženega rožička, se v glavnem uporabljajo za zdravljenje Parkinsonove bolezni, samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili.
Portuguese: Com base nas diferenças do nível de risco entre os agonistas dos receptores da dopamina derivados da ergolina, o CHMP recomendou que fosse emitido um parecer em separado para a cabergolina e pergolida.
Slovenian: Zaradi razlik v stopnji tveganja pri uporabi različnih agonistov dopamina, pridobljenih iz rženega rožička, je CHMP predlagal, da se za kabergolin in pergolid izda ločeno mnenje.
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO E DOS FOLHETOS INFORMATIVOS APRESENTADOS PELA EMEA
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA IN NAVODILA ZA UPORABO, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
Portuguese: O mecanismo da reacção fibrótica induzida pelos alcalóides ergolínicos ainda não é bem conhecido.
Slovenian: Mehanizmi fibroznih reakcij, ki jih sprožijo alkaloidi rženega rožička, še niso povsem pojasnjeni.
Portuguese: Também são utilizados no tratamento de patologias que incluem a hiperprolactinemia e o prolactinoma e na prevenção da lactação e enxaqueca.
Slovenian: Uporabljajo se tudi za zdravljenje drugih stanj, kot sta hiperprolaktinemija in prolaktinoma ter za preprečevanje laktacije in migren.
Portuguese: - Com base nos dados disponíveis, o Comité concluiu que o risco de eventos fibróticos, incluindo valvulopatia, não é igual para todos os agonistas dos receptores da dopamina derivados da ergolina.
Slovenian: - Glede na razpoložljive podatke je Odbor odločil, da tveganje fibroznih dogodkov, vključno z srčno valvulopatijo, ni enako pri vseh agonistih dopamina, pridobljenih iz rženega rožička.