FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η μακροπρόθεσμη υπερβολική χρήση μπορεί να εξηγεί το υψηλό ποσοστό αντοχής των στελεχών του Β. hyodysenteriae (αιτία της δυσεντερίας των χοίρων) που αναφέρεται σήμερα από πολλές ευρωπαϊκές χώρες.
Estonian: Liigne kasutamine pika aja jooksul võib põhjendada suurt resistentsust sigade düsenteeria tekitaja B. hyodysenteriae tüvedes, millest on praeguseks teatanud paljud Euroopa riigid.
Greek: Λόγω της ανάπτυξης αντοχής κατά τις τελευταίες δεκαετίες, η τυλοσίνη δεν θεωρείται πλέον επαρκώς αποτελεσματική έναντι της δυσεντερίας των χοίρων (B. hyodysenteriae) και, ως εκ τούτου, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την εν λόγω νόσο.
Estonian: Resistentsuse tekke tõttu viimastel aastakümnetel ei peeta tülosiini aga piisavalt efektiivseks sigade düsenteeria (B. hyodysenteriae) vastu ja seega ei tohi ainet selle haiguse raviks kasutada.
Greek: Ο περιορισμός της χορήγησης πόσιμης τυλοσίνης στους χοίρους στις τρεις εβδομάδες κατ' ανώτατο όριο, θα μειώσει τον κίνδυνο ανάπτυξης αντοχής χωρίς να παρεμποδίζεται η αποτελεσματική χρήση των εν λόγω προϊόντων στο πλαίσιο των επί του παρόντος εγκεκριμένων και αιτιολογημένων ενδείξεων.
Estonian: Nõue, et sigadele tohib suukaudset tülosiini manustada ainult kuni kolm nädalat, vähendaks resistentsuse selektsiooni riski, piiramata samas toodete efektiivset kasutamist praegu heakskiidetud ja põhjendatud näidustustel.
Greek: Ρουμανία SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
Estonian: Rumeenia SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni Ilfovi maakond
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, τα ζωικά είδη και τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη
Estonian: Veterinaarravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, loomaliikide ja müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Greek: Συνεπώς, δεν αναμένεται από τα δεδομένα που ικανοποιούν τις ισχύουσες απαιτήσεις να προκύψουν πληροφορίες οι οποίες θα μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν προς στήριξη συγκεκριμένων στρατηγικών δοσολογίας για τις επί του παρόντος αποδεκτές ενδείξεις των πόσιμων σκευασμάτων τυλοσίνης για χοίρους.
Estonian: Seega ei saa eeldada, et ilmub praegustele nõuetele vastavaid andmeid, mis toetaksid veenvalt sigade suukaudsete tülosiinipreparaatide konkreetseid annustamisstrateegiaid praegu heakskiidetud näidustustel.
Greek: Επιπλέον, πρόσφατα δεδομένα κατέδειξαν ότι στην Ευρωπαϊκή Ένωση η αντοχή in vitro των απομονωθέντων στελεχών του Brachyspira hyodysenteriae (ο αιτιολογικός παράγοντας της δυσεντερίας των χοίρων) στα μακρολίδια είναι πολύ υψηλή και, ως εκ τούτου, η τυλοσίνη ενδέχεται να μην είναι πλέον αποτελεσματική έναντι του εν λόγω παθογόνου.
Estonian: Samuti näitavad hiljutised andmed, et Brachyspira hyodysenteriae (sigade düsenteeria tekitaja) Euroopa Liidu isolaatide in vitro resistentsus makroliidide vastu on väga suur ja tülosiin ei pruugi enam olla selle patogeeni vastu efektiivne.
Greek: Γερμανία Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Estonian: Saksamaa Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Greek: Vet Rec, 168 Pringle, M., Landén, A., Ericsson Unnerstad, H., Molander, B. and Bengtsson N., 2012, Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010- Acta Vet Scand,
Estonian: Pringle, M., Landén, A., Ericsson Unnerstad, H., Molander, B. and Bengtsson N., 2012, Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010- Acta Vet Scand,
Greek: Βουλγαρία Pharma Vet 40 Otec Paisii Str.
Estonian: Bulgaaria Pharma Vet Otec Paisii 40
Greek: Farmacêuticos e Cosméticos, SA
Estonian: PRODIVET, Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA
Greek: Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν τυλοσίνη για χορήγηση από το στόμα μέσω ζωοτροφής ή πόσιμου νερού σε χοίρους (βλ. Παράρτημα I)
Estonian: Tülosiini sisaldavate sigadele sööda või joogiveega manustatavate suukaudsete veterinaarravimite (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Greek: Κοινόχρηστ η διεθνής ονομασία (INN)
Estonian: Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus
Greek: 4, MARAN (2008)
Estonian: Vyt ja Hommez (2006) 4, MARAN (2008)
Greek: Αυστρία Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
Estonian: Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
Greek: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA
Estonian: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA Miraflores, 1495-131 Algés Portugal
Greek: Παρόλο που η κατάσταση αντοχής δεν έχει διερευνηθεί σε όλες τις χώρες που χρησιμοποιούν την τυλοσίνη για την αντιμετώπιση της δυσεντερίας των χοίρων, τόσο το γεγονός ότι η αντοχή της τυλοσίνης αναπτύσσεται γοργά, όσο και ο κύριος όγκος των δεδομένων in vitro σχετικά με πολλά απομονωθέντα στελέχη υπό πραγματικές συνθήκες από διαφορετικές περιοχές, παρέχουν αρκετές αποδείξεις για να συναχθεί το συμπέρασμα ότι το ποσοστό αποτελεσματικότητας δεν είναι επαρκές ώστε να δικαιολογεί ένδειξη για τη θεραπεία και την πρόληψη της εν λόγω νόσου.
Estonian: Kuigi resistentsusolukorda ei ole uuritud igas riigis, kus sigade düsenteeriat ravitakse tülosiiniga, võib tülosiiniresistentsuse kiire tekke ja paljude eri piirkondadest saadud isolaatide in vitro andmete alusel järeldada, et ei saa eeldada, et efektiivsus oleks piisav, et näidustus selle haiguse raviks ja ennetamise oleks põhjendatud.
Greek: Κατά συνέπεια, η διατύπωση ότι η χορήγηση πόσιμης τυλοσίνης σε χοίρους δεν πρέπει να υπερβαίνει τις τρεις εβδομάδες είναι πιθανό να διασφαλίσει επαρκή αποτελεσματικότητα της θεραπείας για τις επί του παρόντος εγκεκριμένες ενδείξεις σε χοίρους, ικανοποιώντας συγχρόνως την απαίτηση περί αποφυγής της περιττής έκθεσης και, κατ' επέκταση, μειώνοντας τον κίνδυνο ανάπτυξης αντοχής.
Estonian: Seega nõue, et suukaudset tülosiini ei tohi sigadele manustada üle kolme nädala, tagab tõenäoliselt ravi piisava efektiivsuse kasutamise korral sigadel praeguste heaks kiidetud näidustustel ning see meede rahuldaks ka nõude vältida ebavajalikku kokkupuudet ja sellega vähendada resistentsuse tekkeriski.
Greek: Γερμανία KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Estonian: Saksamaa KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Greek: Ωστόσο, δεδομένης της ύπαρξης διαθέσιμων αποτελεσματικών εναλλακτικών επιλογών (π.χ. πλευρομουτιλίνες) και των ελάχιστων εξάρσεων ευαισθησίας, ο κίνδυνος ανεπαρκούς θεραπείας θεωρείται ότι υπερτερεί του πιθανού οφέλους που μπορεί να παράσχει μια πρόσθετη θεραπευτική επιλογή στο απίθανο ενδεχόμενο επιβεβαίωσης της ευαισθησίας σε αυτήν.
Estonian: Samas on olemas ka efektiivseid alternatiive (nt pleuromutiliinid) ja et ravimile tundlike bakterite puhanguid on väga vähe, on ebapiisava ravi risk kaalukam kui võimalik kasulikkus, mis kaasneb täiendava ravivõimalusega sellisel ebatõenäolisel juhul, kui kinnitatakse tundlikkus ravimi suhtes.
Greek: • η CVMP έκρινε ότι η συνολική σχέση οφέλους-κινδύνου είναι θετική για τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τυλοσίνη για χορήγηση από το στόμα μέσω ζωοτροφής ή πόσιμου νερού σε χοίρους, με την επιφύλαξη τροποποιήσεων στις πληροφορίες του προϊόντος,
Estonian: • veterinaarravimite komitee leidis, et tülosiini sisaldavate sigadele sööda või joogiveega manustatavate suukaudsete veterinaarravimite kasulikkuse ja riski üldine tasakaal on positiivne, kuid ravimiteavet tuleb muuta;
Greek: 1030 Vienna
Estonian: 1030 Viin
Greek: Παρόμοια θεραπευτική στρατηγική ακολουθείται και στα σκευάσματα προμείγματος τυλοσίνης για τη θεραπεία της δυσεντερίας των χοίρων, όπου η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί «μέχρι το πέρας του κινδύνου», «για όσο διάστημα κρίνεται απαραίτητο» ή «μέχρι τη σφαγή».
Estonian: Sarnast ravistrateegiat soovitatakse tülosiini ravimsööda eelsegude jaoks sigade düsenteeria raviks, mispuhul mainitakse, et ravi tohib jätkata kuni ohu kadumiseni, nii kaua kui vaja või kuni tapmiseni.
Greek: Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.
Estonian: Hispaania ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol. Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.
Greek: 2730 HERLEV Δανία
Estonian: 2730 HERLEV Taani
Greek: RIUDOMS (Tarragona) Ισπανία
Estonian: Riudoms (Tarragona) Hispaania
Greek: Riudoms (Tarragona) Ισπανία
Estonian: RIUDOMS (Tarragona) Hispaania
Greek: Οι ειδικές συστάσεις σχετικά με διάρκεια θεραπείας που δεν υπερβαίνει τις 3 εβδομάδες πρέπει να διατηρηθούν.
Estonian: Alla 3 nädala kestva ravi erisoovitused tuleb säilitada.
Greek: Στο πλαίσιο αυτό, δεν είναι δυνατόν να αναμένονται επιστημονικά τεκμηριωμένες αιτιολογήσεις από τους διάφορους κατόχους άδειας κυκλοφορίας όσον αφορά τη διάρκεια της θεραπείας για τις διάφορες ενδείξεις στους χοίρους.
Estonian: Sellises olukorras ei saa eeldada, et müügiloa hoidjatelt saaks sigade eri näidustuste ravikestuse kohta teaduslikult hästi põhjendatud põhjendusi.
Greek: Τα σκευάσματα προμείγματος τυλοσίνης που κυκλοφορούν επί του παρόντος για τη θεραπεία της αναπνευστικής νόσου σε χοίρους χορηγούνται συνήθως σε υψηλότερη δόση κατά τις πρώτες δύο έως τρεις εβδομάδες θεραπείας και, εν συνεχεία, σε χαμηλότερη δόση (συνήθως 40% της αρχικής δόσης) για παρατεταμένη χρονική περίοδο, συχνά αποκαλούμενης ως «συνολική χρονική περίοδος κινδύνου».
Estonian: Esimesel kahel-kolmel nädalal kasutatakse suuremat annust ja seejärel väiksemat (tavaliselt 40% algsest annusest) pikka aega, mida sageli nimetatakse kogu ohuperioodiks.
Greek: Για να διατηρηθεί η αποτελεσματικότητα της θεραπείας με πόσιμη τυλοσίνη σε άλλες επί του παρόντος εγκεκριμένες ενδείξεις για χοίρους, πρέπει να αποφευχθεί η περιττή έκθεση.
Estonian: Et suukaudne tülosiin oleks ka edaspidi efektiivne teiste sigadel esinevate heakskiidetud näidustuste korral, tuleb vältida ebavajalikku kokkupuudet.
Greek: Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Βέλγιο
Estonian: Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgia
Greek: MEVET, S. A.U.
Estonian: Hispaania MEVET, S. A.U.
Greek: Η τυλοσίνη δεν προορίζεται για ιατρική χρήση.
Estonian: Tülosiini ei kasutata inimtervishoius.
Greek: INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Estonian: Hispaania INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Greek: • σύμφωνα με πρόσφατα δημοσιευμένα δεδομένα ευαισθησίας, η τυλοσίνη δεν είναι επαρκώς αποτελεσματική κατά του B. hyodysenteriae και, ως εκ τούτου, η CVMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η ένδειξη της δυσεντερίας των χοίρων δεν μπορεί πλέον να διατηρηθεί,
Estonian: • hiljuti avaldatud tundlikkuse määramise andmetel ei ole tülosiin piisavalt efektiivne B. hyodysenteriae vastu, mille tõttu järeldas veterinaarravimite komitee, et sigade düsenteeria näidustust ei saa alles jätta;
Greek: Βουλγαρία Pharma SIS 4 San Stefano Str.
Estonian: Bulgaaria Pharma SIS San Stefano 4
Greek: Εν μέρει εξαιτίας τούτου, σήμερα, για την ίδια ένδειξη και το ίδιο πόσιμο σκεύασμα υπάρχουν σημαντικές διαφορές μεταξύ των προϊόντων όσον αφορά τη συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας σε χοίρους.
Estonian: Võimalik, et osaliselt seetõttu varieerub praegu sama näidustuse ja sama suukaudse ravimvormi korral eri toodete jaoks soovitatav sigade ravi kestus oluliselt.
Greek: Αντιθέτως, για τα σκευάσματα προμείγματος που έχουν εγκριθεί για τη θεραπεία και την πρόληψη της ειλεΐτιδας (που προκαλείται από Lawsonia intracellularis) συνιστάται συνήθως θεραπεία η οποία δεν υπερβαίνει τις τρεις εβδομάδες.
Estonian: Seevastu ileiidi (haigustekitaja Lawsonia intracellularis) raviks ja ennetamiseks heakskiidetud ravimsööda eelsegusid soovitatakse enamasti kasutada ainult kuni kolmenädalaseks raviks.
Greek: Αυστρία Vana GmbH Wolfgang Schmälzlgasse 6 1020 Vienna
Estonian: Wolfgang Schmälzlgasse 6 1020 Viin
Greek: 108.18 g/110 g Κόνις για πόσιμο διάλυμα
Estonian: 108.18 g/110 g Suukaudse lahuse pulber
Greek: Av. Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc.
Estonian: Av. Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc. 41 1800-282 Lissabon Portugal
Greek: Για τους ίδιους λόγους, οι συστάσεις περί μείωσης της αρχικής δόσης με σκοπό την παρατεταμένη διάρκεια θεραπείας δεν είναι αποδεκτές.
Estonian: Sarnastel põhjustel ei ole vastuvõetavad soovitused vähendada algannust pikemale raviperioodile.
Greek: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Ισπανία
Estonian: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Hispaania
Greek: Λιθουανία Franvet, Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Γαλλία
Estonian: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Prantsusmaa
Greek: Πολωνία Vetoquinol Biowet Sp.
Estonian: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
Greek: Γερμανία Dopharma Research B.V.
Estonian: Saksamaa Dopharma Research B.V.
Greek: 2050-023 Aveiras de Baixo Πορτογαλία
Estonian: Rua da Liberdade, nr 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal
Greek: Ωστόσο, αναγνωρίζεται ότι, ανεξάρτητα από την ένδειξη, για την πλειονότητα των εγκεκριμένων πόσιμων σκευασμάτων τυλοσίνης για χοίρους η μέγιστη επί του παρόντος συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας είναι τρεις εβδομάδες, χρονικό διάστημα θεραπείας το οποίο σε πολλές περιπτώσεις αποδείχτηκε επαρκές.
Estonian: Samas on teada, et olenemata näidustusest on sigade raviks heaks kiidetud suukaudsete tülosiinipreparaatide maksimaalne soovitatav ravikestus kolm nädalat, mis tähendab, et paljudel juhtudel on järeldatud, et see on piisav raviperiood.
Greek: μετάλλαξη βάσης είναι αρκετή για τη δημιουργία κλώνων ανθεκτικών στα μακρολίδια (Zuerner and Stanton (1994)
Estonian: Kuivõrd B. hyodysenteriae puhul on rRNA operon ühes eksemplaris, piisab ühestainsast aluspaari mutatsioonist, et tekiksid makroliididele resistentsed kloonid (Zuerner ja Stanton (1994)
Greek: 1ere avenue 2065 m L. I.
Estonian: Prantsusmaa VIRBAC 1ere avenue 2065 m L. I. D. 06516 Carros
Greek: Παράλληλα, παρατηρείται αυξημένη προσπάθεια προσαρμογής της στρατηγικής δοσολογίας με διπλό στόχο: αφενός, τη χορήγηση αντιμικροβιακών ουσιών για όσο διάστημα κρίνεται απαραίτητο για την επίτευξη επαρκούς θεραπευτικής επίδρασης και, αφετέρου, την αποφυγή περιττής έκθεσης που θα ενίσχυε την ανάπτυξη αντοχής.
Estonian: Antimikroobse resistentsuse riskide kohta on aja jooksul saadud üha rohkem teavet, samuti on hakatud üha rohkem keskenduma annustamisstrateegia kohandamisele kahetisele eesmärgile: kuidas manustada antimikroobikume nii kaua kui on piisava ravimõju saavutamiseks vaja, samas vältides ebavajalikku kokkupuudet, mis suurendab resistentsust.
Greek: 40 000 000 IU (50g) Κόνις για πόσιμο διάλυμα
Estonian: 40 000 000 IU (50g) Suukaudse lahuse pulber
Greek: 4941 VX Raamsdonkveer Κάτω Χώρες
Estonian: 4941 VX Raamsdonkveer Madalmaad
Greek: Λαμβανομένου υπόψη του πολύ υψηλού ποσοστού αντοχής, η απλή προσθήκη προειδοποίησης ή η διατύπωση προφύλαξης που να αναφέρει ότι η θεραπεία της δυσεντερίας των χοίρων με τυλοσίνη πρέπει πάντα να βασίζεται σε δοκιμή ευαισθησίας δεν θεωρείται επαρκές μέτρο.
Estonian: Väga suure resistentsuse tõttu ei peeta piisavaks meetmeks ainult hoiatusi, et sigade düsenteeria ravi tülosiiniga peab alati põhinema tundlikkuse määramisel.
Greek: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Ισπανία
Estonian: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona)
Greek: Ο κίνδυνος που συνδέεται με την καθυστέρηση της έναρξης αποτελεσματικής θεραπείας για όσο χρόνο απαιτεί η διενέργεια δοκιμής ευαισθησίας, δεν θεωρείται ότι αντισταθμίζει τα οφέλη που σχετίζονται με την πιθανότητα επιτυχούς χρήσης της τυλοσίνης σε μερικές περιπτώσεις.
Estonian: Tundlikkuse määramisele kulub teatud aeg, mille võrra algab efektiivne ravi hiljem; sellega kaasnevat riski ei peeta siiski kaalukamaks kui võimalikku kasulikkust, et mõnikord on tülosiini kasutamine edukas.
Greek: Pol J Vet Sci 15, No. 2, 259-265 Alvarez LF, Martinez-Lobo J, Aller L M, Naharro G, Carvajal A, Rubio P. 2013.
Estonian: Alvarez LF, Martinez-Lobo J, Aller L M, Naharro G, Carvajal A, Rubio P. 2013.
Greek: Αξιολόγηση και πόρισμα για τη σχέση οφέλους-κινδύνου
Estonian: Kasulikkuse ja riski tasakaalu hindamine ning järeldused
Greek: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer,
Estonian: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Madalmaad
Greek: Η παρατεταμένη έκθεση χοίρων στην τυλοσίνη σχετίζεται με κίνδυνο ανάπτυξης αντιμικροβιακής αντοχής.
Estonian: Sigade pikaajaline kokkupuude tülosiiniga on seotud antimikroobse resistentsuse tekke riskiga.
Greek: Άλλωστε, πριν από την έναρξη ισχύος του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 χρησιμοποιήθηκε και ως αυξητικός παράγοντας.
Estonian: Suukaudset tülosiini on Euroopa Liidu liikmesriikides kasutatud aastakümneid seakasvatuses haiguste raviks ja ennetamiseks ning enne määruse (EÜ) nr 1831/2003 jõustumist ka kasvustimulaatorina.
Greek: Χοίροι και ορνίθια (δεν παράγουν αβγά για κατανάλωση από τον άνθρωπο)
Estonian: Sead ja kanad (kelle mune ei kasutata inimtoiduks)
Greek: NL-4941 VX Raamsdonksveer Κάτω Χώρες
Estonian: NL-4941 VX Raamsdonksveer Madalmaad
Greek: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE
Estonian: Prantsusmaa QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE
Greek: Βουλγαρία Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Βουλγαρία
Estonian: Bulgaaria Biovet JSC Petar Rakov 39
Greek: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Γαλλία
Estonian: Prantsusmaa QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Prantsusmaa
Greek: Ομοίως, σε ό,τι αφορά τα κοκκία και τις κόνεις τυλοσίνης που προορίζονται για διάλυση σε πόσιμο νερό, η συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας των χοίρων παρατείνεται πέραν των 3 εβδομάδων σε εξαιρετικές μόνο περιπτώσεις, ανεξάρτητα από την ένδειξη.
Estonian: Ka sigadele joogiveega manustatavate tülosiinigraanulite ja -pulbrite soovitatav ravikestus on ainult üksikjuhtudel üle kolme nädala, olenemata näidustustest.
Greek: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302 08017 BARCELONA Ισπανία
Estonian: Prantsusmaa LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302
Greek: Ονομασία προϊόντος
Estonian: Pakendi märgistus
Greek: 100 000 000 IU/jar Κόνις για πόσιμο διάλυμα
Estonian: 100 000 000 IU/jar Suukaudse lahuse graanulid
Greek: Ρουμανία Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Estonian: Rumeenia Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Greek: Λαμβανομένου υπόψη του γεγονότος ότι, σύμφωνα με το προαναφερθέν έγγραφο προβληματισμού της CVMP σχετικά με τη χρήση μακρολιδίων, λινκοσαμιδών και στρεπτογραμινών (MLS) σε ζώα που προορίζονται για την παραγωγή τροφίμων στην Ευρωπαϊκή Ένωση με τίτλο «ανάπτυξη αντοχής και αντίκτυπος στην υγεία ανθρώπων και ζώων» (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), η εν λόγω κατηγορία ουσιών είναι κρίσιμης σημασίας για την κτηνιατρική και την ανθρώπινη χρήση και, επιπλέον, ότι η ανάπτυξη αντοχής έχει αναφερθεί τόσο για τα κτηνιατρικά παθογόνα όσο και για τα παθογόνα ζωονόσων, όπως το Campylobacter spp, πρέπει να αποφεύγεται η παρατεταμένη διάρκεια θεραπείας χοίρων που δεν μπορεί να αιτιολογηθεί ιατρικά.
Estonian: Nagu on märgitud veterinaarravimite komitee ülalnimetatud „aruteludokumendis makroliidide, linkosamiidide ja streptogramiinide (MLS) kasutamise kohta toiduloomades Euroopa Liidus: resistentsuse teke ja mõju inim- ja loomatervisele" (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), on see aineklass veterinaarmeditsiini ja inimkasutuse jaoks kriitilise tähtsusega ning kuivõrd on teatatud resistentsuse tekkest nii loompatogeenide kui ka zoonootiliste patogeenide, näiteks Campylobacter spp.
Greek: VETERINARIA, S.A. CTRA.
Estonian: Hispaania S.P. VETERINARIA, S.A. CTRA.
Greek: VETERINARIA, S.A. Ctra.
Estonian: Hispaania S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Greek: Στο έγγραφο προβληματισμού της CVMP σχετικά με τη χρήση μακρολιδίων, λινκοσαμιδών και στρεπτογραμινών (MLS) σε ζώα που προορίζονται για την παραγωγή τροφίμων στην Ευρωπαϊκή Ένωση με τίτλο «ανάπτυξη αντοχής και αντίκτυπος στην υγεία ανθρώπων και ζώων» (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Estonian: Veterinaarravimite komitee „Aruteludokumendis makroliidide, linkosamiidide ja streptogramiinide (MLS) kasutamise kohta toiduloomadel Euroopa Liidus: resistentsuse teke ja mõju inim- ja loomatervisele" (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Greek: Σε περίπτωση που η(οι) ένδειξη(εις) συγκεκριμένου προϊόντος δεν ορίζει(ουν) ρητά τη δυσεντερία των χοίρων, αλλά συγχρόνως δεν αποκλείει(ουν) τέτοια χρήση, στην παράγραφο 4.5 πρέπει να προστεθεί η εξής παραπομπή: Για πληροφορίες σχετικά με τη δυσεντερία χοίρων βλ. παράγραφο 4.5.
Estonian: Kui konkreetse toote näidustuses või näidustustes ei ole märgitud sigade düsenteeriat, kuid sellist kasutust ei välistata, tuleb lisada ristviide lõigule 4.5: „Sigade düsenteeria: vt lõik 4.5."
Greek: Σε περίπτωση που η(οι) ένδειξη(εις) συγκεκριμένου προϊόντος δεν ορίζει(ουν) ρητά τη δυσεντερία των χοίρων, αλλά συγχρόνως δεν αποκλείει(ουν) τέτοια χρήση, στην παράγραφο 12 πρέπει να προστεθεί η εξής πρόταση: Σε ευρωπαϊκά στελέχη του Brachyspira hyodysenteriae έχει καταδειχθεί υψηλό ποσοστό αντοχής ίη vitro, γεγονός το οποίο υποδηλώνει ότι το προϊόν δεν είναι επαρκώς αποτελεσματικό έναντι της δυσεντερίας των χοίρων.
Estonian: Kui konkreetse toote näidustuses või näidustustes ei ole märgitud sigade düsenteeriat, kuid sellist kasutust ei välistata, tuleb lõiku 12 lisada järgmine lause: „Brachyspira hyodysenteriae Euroopa tüvedes on esinenud suur in vitro resistentsustase, mis viitab, et toode ei ole sigade düsenteeria raviks piisavalt efektiivne."
Greek: Αυστρία AniMed Service AG Liebochstrasse 9
Estonian: AniMed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Austria
Greek: και Hidalgo et al. (2009) ότι το 90-100% των απομονωθέντων στελεχών του Brachyspira παρουσιάζουν αντοχή in vitro.
Estonian: ja Hidalgo et al. (2009) 6 andmetele toetudes, et 90-100%
Greek: Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4
Estonian: Saksamaa Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4
Greek: 20 g/100 g powder Πρόμειγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή
Estonian: 20 g/100 g powder Ravimsööda eelsegu
Greek: Κάτω Χώρες Dopharma Reasearch B.V.
Estonian: Madalmaad Dopharma Reasearch B.V.
Greek: Ζωικό είδος
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid
Greek: Διαγραφή, όπου αναφέρεται, της ένδειξης «Δυσεντερία των χοίρων που προκαλείται από Brachyspira hyodysenteriae».
Estonian: Kus asjakohane, kustutada näidustus „Brachyspira hyodysenteriae põhjustatav sigade düsenteeria".
Greek: Ένδειξη για τη θεραπεία της δυσεντερίας των χοίρων που προκαλείται από Brachyspira hyodysenteriae
Estonian: Brachyspira hyodysenteriae põhjustatava sigade düsenteeria ravi näidustus
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ ΖΩΟΥ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD
Greek: Σε περίπτωση που η(οι) ένδειξη(εις) συγκεκριμένου προϊόντος δεν ορίζει(ουν) ρητά τη δυσεντερία των χοίρων, αλλά συγχρόνως δεν αποκλείει(ουν) τέτοια χρήση, στη συγκεκριμένη παράγραφο πρέπει να προστεθεί η ακόλουθη πρόταση: Σε ευρωπαϊκά στελέχη του Brachyspira hyodysenteriae έχει καταδειχθεί υψηλό ποσοστό αντοχής ίη vitro, γεγονός το οποίο υποδηλώνει ότι το προϊόν δεν είναι επαρκώς αποτελεσματικό έναντι της δυσεντερίας των χοίρων.
Estonian: Kui konkreetse toote näidustuses või näidustustes ei ole märgitud sigade düsenteeriat, kuid sellist kasutust ei välistata, tuleb lõiku 4.5 lisada järgmine lause: „Brachyspira hyodysenteriae Euroopa tüvedes on esinenud suur in vitro resistentsustase, mis viitab, et toode ei ole sigade düsenteeria raviks piisavalt efektiivne."
Greek: • για την πλειονότητα των εγκεκριμένων πόσιμων σκευασμάτων τυλοσίνης για χοίρους συνιστάται διάρκεια θεραπείας έως τρεις εβδομάδες, η CVMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η συγκεκριμένη μέγιστη διάρκεια θεραπείας παρέχει επαρκή αποτελεσματικότητα.
Estonian: • sigade suukaudsete tülosiinipreparaatidest enamiku müügiload on antud koos soovitusega ravida kuni kolm nädalat ning veterinaarravimite komitee järeldas, et see ravi suurim kestus on piisavalt efektiivne; arvestades efektiivsust ja resistentsuse tekke riski, peetakse haigusest sõltumata asjakohaseks kuni kolmenädalast raviperioodi, mille kogu kestuse ajal kasutatakse sama annusetaset;
Greek: Σε περίπτωση που η(οι) ένδειξη(εις) συγκεκριμένου προϊόντος δεν ορίζει(ουν) ρητά τη δυσεντερία των χοίρων, αλλά συγχρόνως δεν αποκλείει(ουν) τέτοια χρήση, στην παράγραφο 12 πρέπει να προστεθεί η εξής παραπομπή: Για πληροφορίες σχετικά με τη δυσεντερία χοίρων βλ. παράγραφο 12.
Estonian: Kui konkreetse toote näidustuses või näidustustes ei ole märgitud sigade düsenteeriat, kuid sellist kasutust ei välistata, tuleb lisada ristviide lõigule 12: „Sigade düsenteeria: vt lõik 12."
Greek: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Βουλγαρία
Estonian: Aleia Vazrajdane 16-42 Bulgaaria