FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 750 mg toutes les 8 heures (en intraveineux ou intramusculaire)
Spanish: 750 mg cada 8 horas (por vía intravenosa o intramuscular)
French: Tableau 2 : Enfants < 40 kg
Spanish: Niños <40kg
French: • éruption cutanée pouvant former des cloques, ayant l'apparence de petites cibles (petites tâches centrales sombres entourées d'une zone plus pâle bordée d'un anneau sombre - érythème polymorphe).
Spanish: • erupción en la piel, pudiendo causar ampollas, que parecen como pequeñas dianas (mancha oscura en el centro rodeada por una zona más clara, con un anillo oscuro alrededor del borde) eritema multiforme.
French: Si vous devez subir ces tests :
Spanish: Si está realizándose análisis:
French: Prévention des infections en chirurgie gastrointestinale, gynécologique (y compris césarienne) et orthopédique
Spanish: Profilaxis quirúrgica para cirugía gastrointestinal , ginecológica (incluida cesárea) y operaciones ortopédicas
French: Pour chaque 1 kg de poids corporel du bébé, il lui sera administré 30 à 100 mg de Zinacef par jour, répartis en deux ou trois prises.
Spanish: Por cada kg de peso del recién nacido, se les administrará de 30 a 100 mg de Zinacef al día, dividido en dos o tres dosis.
French: 750 mg toutes les 6 heures (en intraveineux) 1,5 g toutes les 8 heures (en intraveineux)
Spanish: 750 mg cada 6 horas (por vía intravenosa) 1,5 g cada 8 horas (por vía intravenosa)
French: 1 ml Au moins 2 ml
Spanish: 1 ml al menos 2 ml
French: Fièvre d'origine médicamenteuse, néphrite interstitielle, anaphylaxie, vascularite cutanée
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico fiebre medicamentosa, nefritis intersticial, anafilaxia y vasculitis cutánea
French: Effets indésirables fréquents pouvant être révélés lors d'une analyse de sang:
Spanish: Efectos adversos frecuentes que pueden aparecer en los análisis de sangre:
French: 750 mg, 1,5 g, poudre pour solution pour perfusion (présentation Monovial) Pour les instructions de préparation du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6.
Spanish: 750 mg, 1,5 g polvo para solución para perfusión (presentación en monovial) Para consultar las instrucciones sobre la preparación del medicamento antes de la administración, ver sección
French: La céfuroxime est éliminée efficacement par hémodialyse et par dialyse péritonéale.
Spanish: Cefuroxima se elimina de manera efectiva mediante hemodiálisis y diálisis peritoneal.
French: Effets indésirables peu fréquents pouvant être révélés lors d'une analyse de sang:
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer en los análisis de sangre:
French: Effets indésirables pouvant être révélés lors d'une analyse de sang :
Spanish: Efectos adversos que pueden aparecer en los análisis de sangre:
French: Nourrissons (de la naissance à 3 semaines)
Spanish: Lactantes (de hasta 3 semanas)
French: Troubles gastrointestinaux
Spanish: Trastornos gastrointestinales molestias gastrointestinales colitis pseudomembranosa
French: Remarque3
Spanish: Nota3
French: Les études de reproduction chez l'animal n'ont pas montré d'effets sur la fécondité.
Spanish: No se ha observado ningún efecto sobre la fertilidad en estudios en animales.
French: Après une administration IM et IV, l'ASC et la Cmax semblent augmenter de façon linéaire avec l'augmentation de doses uniques dans l'intervalle de 250 à 1 000 mg.
Spanish: AUC y Cmáx parecen aumentar linealmente con el incremento de la dosis durante una dosis única en el rango de 250 a 1.000 mg, posteriormente a la administración vía IM e IV.
French: Pneumonie communautaire acquise et exacerbations aiguës de bronchite chronique Infections des tissus mous : cellulite, érysipèle et infections des plaies
Spanish: Neumonía adquirida en la comunidad y exacerbación aguda de la bronquitis crónica Infecciones de tejidos blandos: celulitis, erisipela y heridas infectadas Infecciones intra-abdominales
French: Quantité de sodium par flacon
Spanish: Dosis de Zinacef Cantidad de sodio por vial
French: Aspect de Zinacef et contenu de l'emballage extérieur
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
French: La céfuroxime sodique (5 mg/ml) diluée dans 5 % m/v ou 10 % m/v de xylitol pour injection peut être conservé jusqu'à 24 heures à 25°C.
Spanish: Cefuroxima de sodio (5 mg/ml) en xilitol inyectable al 5% p/v o al 10% p/v, puede ser almacenado hasta 24 horas a 25°C.
French: Autres médicaments et Zinacef
Spanish: Uso de Zinacef con otros medicamentos
French: Micro-organismes naturellement résistants Aérobies à Gram positif :
Spanish: Microorganismos con resistencia intrínseca Aerobios Gram-positivos:
French: Zinacef et noms associés (voir Annexe I) 1,5 g, poudre pour solution pour perfusion (présentation Monovial)
Spanish: Zinacef y nombres asociados (ver Anexo I) 1,5 g polvo para solución para perfusión (presentación en monovial)
French: Comme avec tous les antibiotiques de ce type, il est recommandé de réduire la posologie de la céfuroxime afin de compenser une élimination plus lente chez les patients ayant une altération importante de la fonction rénale (à savoir Cl cr < 20 ml/minute) (voir rubrique 4.2).
Spanish: Como con otros antibióticos, en pacientes con acusada insuficiencia renal (es decir, C1cr <20 ml/minuto) se recomienda que la dosis de cefuroxima se reduzca para compensar su excreción más lenta (ver sección 4.2).
French: de l'héparine (10 et 50 unités/ml) dans une solution de chlorure de sodium à 0,9 % pour injection ; du chlorure de potassium (10 et 40 mEql) dans une solution de chlorure de sodium à 0,9 % pour injection.
Spanish: Heparina (10 y 50 unidades/ml) en cloruro de sodio inyectable al 0,9%; cloruro de potasio (10 y 40
French: Infections compliquées des voies urinaires, y compris pyélonéphrite Infections des tissus mous : cellulite, érysipèle et infections des plaies
Spanish: Infecciones complicadas del tracto urinario, incluyendo pielonefritis Infecciones de tejidos blandos; celulitis, erisipela y heridas infectadas
French: Erythème polymorphe, nécrose épidermique toxique et syndrome de Stevens-Johnson, oedème angioneurotique
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo erupción cutánea, urticaria y prurito eritema multiforme, necrolisis epidérmica tóxica y síndrome de Stevens Johnson, edema angioneurótico
French: (autre que P. vulgaris)
Spanish: (distinto de P. vulgaris) Providencia spp.
French: 2 g, poudre pour solution pour perfusion 2 g
Spanish: 2 g polvo para solución para perfusión
French: Relation Pharmacocinétique (PK) / Pharmacodynamie (PD)
Spanish: Relación PK/PD
French: Concentrations critiques de la céfuroxime sodique
Spanish: Puntos de corte de la cefuroxima de sodio
French: En plus de l'utilisation parentérale, la céfuroxime sodique peut être incorporée dans le liquide de dialyse péritonéale (habituellement 250 mg par 2 litres de liquide de dialyse).
Spanish: Se debe administrar otra dosis de 750 mg por vía intravenosa o intramuscular al final de cada diálisis; Además de uso parenteral, la cefuroxima de sodio puede incorporarse en el líquido de diálisis peritoneal (normalmente 250 mg por cada 2 litros de líquido de diálisis).
French: Comment conserver Zinacef
Spanish: Cómo usar Zinacef
French: Parlez-en à votre médecin si tel est votre cas.
Spanish: Consulte con su médico si se ve afectado por este problema.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [A compléter au niveau national]
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE LA COMERCIALIZACIÓN [Para completar a nivel nacional]
French: Au cours de votre traitement par Zinacef, vous devez être attentif à la survenue de certains symptômes tels que des réactions allergiques et des troubles gastro-intestinaux tels que des diarrhées.
Spanish: Debe estar atento a ciertos síntomas tales como reacciones alérgicas y trastornos gastrointestinales, como diarrea, mientras se está recibiendo Zinacef.
French: 1,5 g de céfuroxime sodique est compatible avec de l'azlocilline dosée à 1 g (dans 15 ml) ou à 5 g (dans 50 ml) jusqu'à 24 heures à 4°C ou pendant 6 heures à une température ne dépassant pas 25°C.
Spanish: 1,5 g de cefuroxima de sodio es compatible con 1 g (en 15 ml) ó de 5 g (en 50 ml) de azlocilina hasta 24 horas a 4°C o 6 horas por debajo de 25°C.
French: Zinacef et noms associés (voir Annexe I) 250 mg, poudre pour solution injectable Zinacef et noms associés (voir Annexe I) 750 mg, poudre pour solution injectable Zinacef et noms associés (voir Annexe I) 1,5 g, poudre pour solution injectable Zinacef et noms associés (voir Annexe I) 250 mg, poudre et solvant pour solution injectable Zinacef et noms associés (voir Annexe I) 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable Zinacef et noms associés (voir Annexe I) 750 mg, poudre et solvant pour solution injectable Zinacef et noms associés (voir Annexe I) 1 g, poudre et solvant pour solution injectable Zinacef et noms associés (voir Annexe I) 750 mg, poudre pour solution pour perfusion Zinacef et noms associés (voir Annexe I) 1,5 g, poudre pour solution pour perfusion Zinacef et noms associés (voir Annexe I) 2 g, poudre pour solution pour perfusion Zinacef et noms associés (voir Annexe I) 250 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion Zinacef et noms associés (voir Annexe I) 750 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion Zinacef et noms associés (voir Annexe I) 1,5 g, poudre pour solution injectable ou pour perfusion Zinacef et noms associés (voir Annexe I) 750 mg, poudre pour solution pour perfusion (présentation Monovial) Zinacef et noms associés (voir Annexe I) 1,5 g, poudre pour solution pour perfusion (présentation Monovial)
Spanish: Zinacef y nombres asociados (ver Anexo I) 250 mg polvo para solución inyectable Zinacef y nombres asociados (ver Anexo I) 750 mg polvo para solución inyectable Zinacef y nombres asociados (ver Anexo I) 1,5 g polvo para solución inyectable Zinacef y nombres asociados (ver Anexo I) 250 mg polvo y disolvente para solución inyectable Zinacef y nombres asociados (ver Anexo I) 500 mg polvo y disolvente para solución inyectable Zinacef y nombres asociados (ver Anexo I) 750 mg polvo y disolvente para solución inyectable Zinacef y nombres asociados (ver Anexo I) 1 g polvo y disolvente para solución inyectable Zinacef y nombres asociados (ver Anexo I) 750 mg polvo para solución para perfusión Zinacef y nombres asociados (ver Anexo I) 1,5 g polvo para solución para perfusión Zinacef y nombres asociados (ver Anexo I) 2 g polvo para solución para perfusión Zinacef y nombres asociados (ver Anexo I) 250 mg polvo para solución inyectable o perfusión Zinacef y nombres asociados (ver Anexo I) 750 mg polvo para solución inyectable o perfusión Zinacef y nombres asociados (ver Anexo I) 1,5 g polvo para solución inyectable o perfusión Zinacef y nombres asociados (ver Anexo I) 750 mg polvo para solución para perfusión (presentación en monovial) Zinacef y nombres asociados (ver Anexo I) 1,5 g polvo para solución para perfusión (presentación en monovial)
French: Prévention des infections en chirurgie cardiovasculaire et chirurgie de l'œsophage.
Spanish: Profilaxis quirúrgica para las operaciones cardiovasculares y de esófago
French: 1 g, poudre pour solution injectable 1 g
Spanish: 1 g polvo para solución inyectable 1 g intramuscular bolo intravenoso
French: La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la zone géographique et du temps pour certaines espèces.
Spanish: La prevalencia de la resistencia adquirida puede variar geográficamente y con el tiempo para especies seleccionadas y es aconsejable información local sobre la resistencia, sobre todo cuando se traten infecciones graves.
French: Des cas de colite pseudomembraneuse associée aux antibiotiques ont été rapportées avec l'utilisation de la céfuroxime avec une sévérité pouvant aller de légère à menaçant le pronostic vital.
Spanish: Se han comunicado casos de colitis pseudomembranosa asociados con casi todos los agentes antibacterianos, incluyendo la cefuroxima, y su gravedad puede oscilar de leve a mortal.
French: 500 mg, poudre pour solution injectable 500 mg
Spanish: 500 mg polvo para solución inyectable 500 mg intramuscular
French: Informez votre médecin si cela vous concerne.
Spanish: Consulte con su médico si piensa que esto puede afectarle.
French: 2 g, poudre pour solution pour perfusion Italie : Curoxim
Spanish: 2 g polvo para solución para perfusión Italia - Curoxim
French: 1,5 g à l'induction de l'anesthésie, avec ajout possible de deux doses de 750 mg (en intramusculaire) après 8 heures et 16 heures
Spanish: Esto puede complementarse con dos dosis de 750 mg (intramuscular) después de 8 horas y 16 horas.
French: 1 g, poudre pour solution injectable ou pour perfusion Italie : Curoxim
Spanish: 1 g polvo para solución inyectable o perfusión Italia- Curoxim
French: 750 mg, Monovial poudre pour solution pour perfusion Italie : Curoxim
Spanish: 750 mg polvo para solución para perfusión en monovial Italia - Curoxim
French: 250 mg, poudre pour solution injectable
Spanish: 250 mg polvo para solución inyectable
French: 500 mg, poudre pour solution injectable Italie : Curoxim
Spanish: 500 mg polvo para solución inyectable Italia- Curoxim
French: Taille du flacon
Spanish: Tamaño del vial
French: • faible taux de globules blancs (leucopénie)
Spanish: • bajos niveles de glóbulos blancos (leucopenia) y glóbulos rojos (anemia)
French: Quelles sont les informations à connaître avant que Zinacef ne vous soit administré ?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Zinacef
French: Perfusion intraveineuse 20 ml
Spanish: 2 g perfusión intravenosa
French: 250 mg, poudre pour solution injectable 250 mg
Spanish: 250 mg polvo para solución inyectable 250 mg intramuscular intravenosa
French: • si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être, ou si vous envisagez une grossesse
Spanish: Informe a su médico antes de ser tratado con Zinacef: si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada si está en periodo de lactancia.
French: In vitro, des effets au moins additifs et occasionnellement synergiques ont été observés entre les activités de la céfuroxime sodique et les aminosides administrés en association.
Spanish: Las actividades in vitro de la combinación de cefuroxima de sodio y antibióticos aminoglucósidos han mostrado, al menos, un efecto aditivo, y, en ocasiones, evidencia de un efecto sinérgico.
French: Zinacef 750 mg, 1,5 g et 2 g, poudre pour solution pour perfusion IV
Spanish: Zinacef 750 mg, 1,5 g y 2 g polvo para solución para perfusión IV
French: 1,5 g de céfuroxime sodique reconstitué avec 15 ml d'eau pour préparations injectables peut être ajouté à du métronidazole injection (500 mg/100 ml).
Spanish: 1,5 g de cefuroxima de sodio constituida con 15 ml de agua para inyectables se puede añadir a metronidazol inyectable (500 mg/100 ml) y ambos mantendrán su actividad hasta 24 horas por debajo de 25°C.
French: • Prévention des infections en chirurgie gastro-intestinale (y compris œsophagienne), orthopédique,
Spanish: • Profilaxis contra infecciones gastrointestinales (incluyendo esofágica), ortopédica, cardiovascular y cirugía ginecológica (incluida cesárea).
French: La poudre pour solution injectable ou pour perfusion de Zinacef contient du sodium, ceci doit être pris en compte pour les patients suivant un régime contrôlé en sel.
Spanish: Zinacef polvo para solución inyectable y perfusión contiene sodio.
French: Neutropénie, éosinophilie, diminution de la concentration en hémoglobine
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático neutropenia, eosinofilia, descenso de la concentración de hemoglobina leucopenia, prueba de Coombs positiva trombocitopenia, anemia hemolítica
French: Il convient de respecter les recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des agents antibactériens.»
Spanish: Deben seguirse las directrices oficiales sobre el uso adecuado de los agentes antibacterianos."
French: Les études ont été réalisées à une époque où la résistance acquise ne constituait pas un problème crucial.
Spanish: Los estudios se llevaron a cabo en un período en el que la resistencia adquirida no era un problema importante.
French: Zinacef a été approuvé pour la première fois en Europe au début des années 1980 et est disponible en formulations parentérales.
Spanish: Zinacef se aprobó por primera vez en Europa a principios de la década de 1980 y se encuentra disponible en formulaciones parenterales.
French: • le comité a examiné la saisine formée au titre de l'article 30 de la directive 2001/83/CE;
Spanish: • el Comité ha examinado el procedimiento de arbitraje de conformidad con el artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE;
French: Indication chez les nouveau-nés
Spanish: Indicación en neonatos
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Zinacef et noms associés (voir Annexe I)
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Zinacef y las denominaciones asociadas (véase el anexo I)
French: • Infections intra-abdominales (voir rubrique 4.4)
Spanish: • Infecciones intraabdominales (véase la sección 4.4).
French: Une saisine au titre de l'article 30, paragraphe 2, de la directive 2001/83/CE a donc été formée pour résoudre ces divergences et pour harmoniser ainsi les informations sur le produit (IP) dans l'ensemble de l'UE.
Spanish: Se decidió, por tanto, aplicar un procedimiento de arbitraje conforme al artículo 30, apartado 2, de la Directiva 2001/83/CE con el fin de resolver dichas divergencias y armonizar la información sobre el producto (IP) en toda la UE.
French: Septicémie et méningite
Spanish: Septicemia y meningitis
French: En conclusion, le CHMP a adopté une formulation harmonisée pour la Rubrique 4.2.
Spanish: En resumen, el CHMP adoptó un redactado armonizado para la sección 4.2.
French: Le CHMP a jugé l'indication acceptable pour toutes les populations.
Spanish: El CHMP consideró la indicación aceptable para todas las poblaciones.
French: Prophylaxie
Spanish: Profilaxis
French: Divergences mineures dans d'autres rubriques du RCP, l'étiquetage et la notice
Spanish: Divergencias menores en otras secciones del RCP, etiquetado y prospecto
French: Concernant le mode d'administration, le CHMP a indiqué que Zinacef doit être administré par injection intraveineuse d'une durée de 3 à 5 minutes, directement dans une veine ou à l'aide d'une tubulure pour injection goutte-à-goutte, par perfusion sur une période de 30 à 60 minutes ou par injection intramusculaire profonde.
Spanish: En cuanto al método de administración, señaló que Zinacef debe administrarse mediante inyección intravenosa durante un período de 3 a 5 minutos, directamente en una vena, o a través de un tubo de goteo o infusión durante 30 a 60 minutos, o mediante inyección intramuscular profunda.
French: Zinacef contient du céfuroxime sodique, un agent antibactérien de la famille des céphalosporines de seconde génération.
Spanish: Zinacef contiene cefuroxima sodio, un agente antibacteriano del grupo de las cefalosporinas de segunda generación.
French: Zinacef a été inscrit sur la liste des produits devant faire l'objet d'une harmonisation du résumé des caractéristiques du produit (RCP), en raison de décisions nationales divergentes prises par les États membres concernant l'autorisation du produit susmentionné.
Spanish: Zinacef se incluyó en la lista para la armonización del resumen de las características del producto (RCP) debido a las divergencias constatadas entre las decisiones nacionales tomadas por los Estados miembros con respecto a la autorización del producto arriba mencionado.
French: • le comité a analysé les divergences identifiées pour Zinacef et noms associés concernant les rubriques Indications thérapeutiques et Posologie et mode d'administration, ainsi que dans les autres rubriques du RCP;
Spanish: • el Comité ha examinado las divergencias identificadas para Zinacef y las denominaciones asociadas, tanto en las secciones Indicaciones terapéuticas y Posología y forma de administración, como en las restantes secciones del RCP;
French: Le CHMP a recommandé la suppression de l'option de traitement séquentiel parentéral puis oral pour tous les patients, en raison de la réduction importante de l'exposition au médicament actif lors du passage à la formulation orale.
Spanish: El CHMP recomendó eliminar la opción del tratamiento secuencial parenteral-oral para todos los pacientes, debido a que se reduce significativamente la exposición al fármaco activo cuando se cambia de la formulación parenteral a la oral.
French: Par conséquent, le CHMP a conclu qu'il existe suffisamment de données pour justifier l'indication chez les adultes et que les données d'efficacité chez l'adulte pouvaient être extrapolées à la population pédiatrique.
Spanish: Concluyó, por tanto, que se dispone de los datos suficientes como para apoyar la indicación en adultos y que la información sobre la eficacia en adultos puede extrapolarse a la población pediátrica.
French: Dans le traitement et la prévention des infections dans lesquelles il est très probable de rencontrer des organismes anaérobies, le céfuroxime doit être administré avec des agents antibactériens appropriés supplémentaires.
Spanish: En la prevención y tratamiento de infecciones en las cuales sea muy probable encontrar microorganismos anaerobios, cefuroxima se administrará junto con los agentes antibacterianos adecuados.
French: Le CHMP a défini les nouveau-nés comme étant des nourrissons âgés de moins 3 semaines, y compris les enfants venant de naître, et a convenu que le céfuroxime est utilisé depuis de nombreuses années chez les nouveau-nés sans susciter aucune inquiétude grave en matière de sécurité.
Spanish: El CHMP define "neonatos" como niños menores de 3 semanas, incluyendo los recién nacidos, y admite que la cefuroxima se ha empleado en neonatos desde hace muchos años sin ningún problema de seguridad grave.
French: Le CHMP a convenu que les nouveau-nés peuvent recevoir une dose quotidienne totale similaire à celle recommandée pour les nourrissons (30 à 100 mg/kg/jour), mais à une fréquence quotidienne réduite de 2 ou 3 doses en plusieurs prises, en raison de la demi-vie plus longue dans le sérum.
Spanish: El CHMP acordó que los neonatos pueden recibir una dosis diaria total similar a la recomendada para lactantes (30 a 100 mg/kg/día), pero con una frecuencia diaria reducida, repartida en 2 o 3 dosis, debido a su mayor semivida en suero.
French: orthopédique, cardiovasculaire et gynécologique (y compris la césarienne)
Spanish: cardiovascular y ginecológica (incluyendo la cesárea).
French: Après examen des données présentées par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, des rapports d'évaluation du rapporteur et du co-rapporteur, ainsi que des discussions scientifiques menées en son sein, le CHMP était d'avis que le rapport bénéfice/risque de Zinacef et noms associés est favorable.
Spanish: Tras examinar la información presentada por el titular de la autorización de comercialización, así como los informes de evaluación del ponente y el ponente adjunto, y una vez efectuados los debates internos, el CHMP concluyó que la relación beneficio-riesgo para Zinacef y las denominaciones asociadas es favorable.
French: Concernant les patients insuffisants rénaux, le CHMP a examiné les données et a considéré que les recommandations de posologie proposées sont acceptables.
Spanish: Respecto a los pacientes con insuficiencia renal, el CHMP revisó la información y consideró aceptables las indicaciones posológicas propuestas.
French: Infections obstétriques et gynécologiques
Spanish: Infecciones obstétricas y ginecológicas
French: Le CHMP a noté les grandes divergences dans les indications approuvées au niveau national et a par conséquent passé en revue les données disponibles justifiant chaque indication individuelle et les groupes d'âges des patients.
Spanish: El CHMP apreció divergencias importantes entre las indicaciones aprobadas por los procedimientos nacionales y, en consecuencia, revisó la información disponible en apoyo de cada indicación individual y los grupos de edad de los pacientes.