FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Prezentare generală a Miglustat Gen.Orph și motivele autorizării medicamentului în UE
Estonian: Ülevaade ravimist Miglustat Gen.Orph ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Romanian: Miglustat Gen.Orph este destinat utilizării pe termen lung.
Estonian: Miglustat Gen.Orph on ette nähtud pikaajaliseks kasutamiseks.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, compania a pus la dispoziție studii cu privire la calitatea Miglustat Gen.Orph.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte ravimi Miglustat Gen.Orph kvaliteedi uuringud.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Miglustat Gen.Orph?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Miglustat Gen.Orph ohutu ja efektiivne kasutamine?
Romanian: Studiile cu privire la beneficiile și riscurile substanței active în cazul bolii Gaucher au fost deja efectuate pentru medicamentul de referință, Zavesca, și nu este necesară repetarea acestora pentru Miglustat Gen.Orph.
Estonian: Võrdlusravimiga Zavesca on juba tehtud toimeaine kasulikkuse ja riski uuringud kasutamisel Gaucher' tõve ravis ning neid ei ole vaja ravimiga Miglustat Gen.Orph korrata.
Romanian: Miglustat Gen.Orph se utilizează pentru tratarea simptomelor neurologice ale bolii (simptome care afectează creierul și nervii).
Estonian: Ravimiga Miglustat Gen.Orph ravitakse haiguse neuroloogilisi sümptomeid (aju- ja närvisümptomid).
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Miglustat Gen.Orph sunt monitorizate continuu.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse ravimi Miglustat Gen.Orph kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Romanian: De ce a fost autorizat Miglustat Gen.Orph în UE?
Estonian: Miks Miglustat Gen.Orph ELis heaks kiideti?
Romanian: Miglustat Gen.Orph se utilizează la pacienții care nu pot urma tratamentul standard numit terapie de substituție enzimatică (TSE);
Estonian: Ravimit Miglustat Gen.Orph kasutatakse patsientidel, kes ei saa kasutada standardset ensüümasendusravi.
Romanian: Miglustat Gen.Orph este un „medicament generic".
Estonian: Miglustat Gen.Orph on geneeriline ravim.
Romanian: Alte informații despre Miglustat Gen.Orph
Estonian: Muu teave ravimi Miglustat Gen.Orph kohta
Romanian: Miglustat Gen.Orph se utilizează pentru tratamentul următoarelor categorii de pacienți:
Estonian: Ravimit Miglustat Gen.Orph kasutatakse järgmiste patsientide raviks.
Romanian: Substanța activă din Miglustat Gen.Orph, miglustatul, blochează activitatea unei enzime numite glucozilceramid-sintetază.
Estonian: Ravimi Miglustat Gen.Orph toimeaine miglustaat pärsib ensüümi glükosüültseramiidi süntaasi toimet.
Romanian: Miglustat Gen.Orph se utilizează pentru a trata două boli ereditare care afectează modul în care organismul gestionează grăsimile.
Estonian: Ravimit Miglustat Gen.Orph kasutatakse organismi rasvaainevahetust mõjutava kahe päriliku haiguse raviks.
Romanian: Miglustat Gen.Orph este disponibil sub formă de capsule de 100 mg cu administrare orală.
Estonian: Ravimit Miglustat Gen.Orph turustatakse 100 mg suukaudsete kapslitena.
Romanian: Cum acționează Miglustat Gen.Orph?
Estonian: Kuidas Miglustat Gen.Orph toimib?
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Miglustat Gen.Orph, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Estonian: Ravimi Miglustat Gen.Orph ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Romanian: Cum se utilizează Miglustat Gen.Orph?
Estonian: Kuidas ravimit Miglustat Gen.Orph kasutatakse?
Romanian: Prazitel Plus a fost lansat pentru prima oară pe piaţa UE în mai 2009.
Estonian: Prazitel Plus toodi esimest korda ELi turule mais 2009.
Romanian: Aceste măsuri trebuie să ajute la protejarea mediului.
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Romanian: EXP {luna/an}
Estonian: EXP {kuu/aasta}
Romanian: După absorbţie, este distribuit în toate organele.
Estonian: Pärast imendumist jaotub see kõikides organites.
Romanian: Cod ATC vet: QP52AA51
Estonian: ATC vet kood: QP52AA51
Romanian: Parazitul moare prin epuizarea rezervelor sale de energie, in 2 - 3 zile.
Estonian: Parasiit sureb energiavarude ammendumise tõttu 2 - 3 päeva jooksul.
Romanian: Stat Membru EU/EEA
Estonian: Liikmesriik Eü/EMP
Romanian: Adresaţi-vă medicul veterinar cum să eliminaţi medicamentele care nu mai sunt necesare.
Estonian: Küsige palun oma veterinaararstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Romanian: De la prima sa comercializare, produsul s-a dovedit ca fiind bine tolerat (foarte puţine raportări de reacţii adverse) şi nu a existat niciun raport cu privire la o eventuală lipsă a eficacităţii scontate.
Estonian: Alates turustamise algusest on ravim osutunud hästi talutavaks (väga vähe kõrvalnähtude teateid) ning oletatavast efektiivsuse puudumisest ei ole olnud ühtki teadet kohta.
Romanian: Precauţiuni ale utilizatorului:
Estonian: Erihoiatused kasutajale:
Romanian: Această concluzie corespunde punctului de vedere adoptat în timpul diverselor proceduri de recunoaştere mutuală (IE/V/0241-0243/001/MR).
Estonian: See järeldus on kooskõlas seisukohaga, mis võeti mitmes vastastikuse tunnustamise menetluses (IE/V/0241-0243/001/MR).
Romanian: Raportul general beneficiu-risc este considerat pozitiv.
Estonian: Üldist kasulikkuse ja riski suhet peetakse positiivseks.
Romanian: Pentru a se completa la nivel naţional
Estonian: Täidetakse riiklikult
Romanian: În cazul în care există risc pentru re-infestare, trebuie consultat medicul veterinar în ceea ce priveşte necesitatea şi frecvenţa repetarii administrarii.
Estonian: Taasnakatumise ohu korral küsida nõu veterinaararstilt ravimi korduva manustamise vajaduse ja sageduse kohta.
Romanian: Nu este necesara înfometarea animalului înainte sau după tratament.
Estonian: Enne ja pärast ravi looma näljutamine ei ole vajalik.
Romanian: În plus, unii dintre paraziţii vizaţi pot cauza infecţii la om (potenţial zoonotic).
Estonian: Lisaks on mitmetel parasiitidel võime nakatada inimesi (zoonootiline võime).
Romanian: INN/Concentraţii
Estonian: INN/Tugevused
Romanian: Se consideră că produsele nu prezintă riscuri pentru mediu.
Estonian: Ravim ei kujuta ohtu keskkonnale.
Romanian: Administrarea produsului de referinţă este autorizată începând cu vârsta de două săptămâni, fără ca vreun risc specific să fie identificat pentru această grupă de vârstă specifică.
Estonian: Võrdlusravimi kasutamine on lubatud alates teisest elunädalast ilma spetsiifilise riskita sellele vanuserühmale.
Romanian: Produsul conţine trei substanţe active, după cum urmează:
Estonian: Preparaat sisaldab kolme toimeainet:
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Anthelmintic, combinaţii ale praziquantelului.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Anthelmintikumid, prasikvanteeli kombinatsioonid.
Romanian: În urma administrării produsului la câini, concentraţiile plasmatice maxime de praziquantel au fost realizate in aproximativ 2,5 ore.
Estonian: Pärast preparaadi manustamist koertele saavutati prasikvanteeli maksimaalne kontsentratsioon plasmas umbes 2,5 tunniga.
Romanian: Aceste date in vitro confirmă că, în condiţiile de testare, profilurile de dizolvare sunt similare pentru ambele produse.
Estonian: Need in vitro andmed kinnitavad, et uurimistingimustes on mõlema ravimi lahustuvusprofiilid sarnased.
Romanian: 1 tablet per 10 kg
Estonian: 1 tablett 10 kg kohta
Romanian: Prin urmare, se poate presupune că este puţin probabil ca produsul în cauză să prezinte un risc mai mare la adresa grupului vizat de animale comparativ cu cel prezentat de produsul de referinţă.
Estonian: Seega võib eeldada, et asjaomase ravimiga ei kaasne sihtloomale tõenäoliselt suuremat riski kui see, mis on võrdlusravimil.
Romanian: Această contracţie rapidă a fost explicată prin modificări in fluxurile cationice bivalente, în special de calciu.
Estonian: Seda kiiret kontraktsiooni on seletatud bivalentsete katioonide, eriti kaltsiumi vooludega.
Romanian: Aceasta este echivalent cu 1 comprimat pe 10 kg (22 lbs) greutate corporală.
Estonian: See vastab ühele tabletile 10 kg (22 lbs) kehamassi kohta.
Romanian: Pe baza constatărilor acestui studiu, produsele de examinat şi de referinţă pot fi considerate echivalente în ceea ce priveşte ASCinf a praziquantelului; astfel, se poate presupune o disponibilitate sistemică similară.
Estonian: Selle uuringu tulemuste põhjal võib uuritavad ja võrdlusravimid lugeda prasikvanteeli AUCinf alusel samaväärseks ning eeldada võib sarnast süsteemset saadavust.
Romanian: Se consideră că eficacitatea declarată a produsului a fost fundamentată în mod adecvat.
Estonian: Leitakse, et ravimi väidetav efektiivsus on piisavalt hästi põhjendatud.
Romanian: Prin urmare, utilizarea produsului pentru eliminarea paraziţilor vizaţi va aduce beneficii atât pentru animalele tratate, cât şi pentru sănătatea publică.
Estonian: Seega on nende parasiitide hävitamine asjaomase ravimiga kasulik mitte ainult loomade, vaid inimeste tervisele.
Romanian: Administrarea concomitentă cu alţi compuşi colinergici poate duce la efecte toxicice.
Estonian: Samaaegne kasutamine teiste koliinergiliste ühenditega võib põhjustada toksilisust.
Romanian: • CVMP a revizuit Rezumatul caracteristicilor produsului, eticheta şi prospectul propuse de deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi a analizat toate datele complete prezentate;
Estonian: • veterinaarravimite komitee vaatas läbi müügiloa hoidja esitatud ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe ning kaalus kõiki esitatud andmeid,
Romanian: Se consideră că produsul nu prezintă riscuri pentru utilizator, dacă este utilizat în conformitate cu recomandările de pe etichetă.
Estonian: Ravim ei ole kasutajale ohtlik, kui seda kasutatakse etiketil märgitud juhiste kohaselt.
Romanian: Paraziţii vizaţi pot afecta bunăstarea unor animale infectate.
Estonian: Sihtparasiitidel on võime mõjutada nakatunud loomade üldseisundit.
Romanian: Praziquantel acţionează împotriva tuturor formelor adulte si larvare ale acestor paraziţi.
Estonian: Prasikvanteel toimib nende parasiitide kõikide täiskasvanud ja noorvormide vastu.
Romanian: În Informaţiile referitoare la produs sunt incluse recomandări corespunzătoare de siguranţă pentru utilizator.
Estonian: Asjakohased ohutusnõuanded kasutajale on esitatud ravimi dokumentides.
Romanian: Praziquantel este absorbit foarte rapid prin tegumentul parazitului şi distribuit în întregul parazit.
Estonian: Prasikvanteel imendub väga kiiresti läbi parasiidi pinna ja jaotub kogu parasiidis.
Romanian: • CVMP a analizat utilizarea produselor la căţeii cu vârstă mai mică de 9 săptămâni şi la câinii cu greutate mai mică de 2,5 kg;
Estonian: • veterinaarravimite komitee kaalus ravimite kasutamist alla 9 nädala vanustel kutsikatel ja alla 2,5 kg kaaluvatel koertel;
Romanian: Deşi nu s-a efectuat un studiu de determinare a gradului de toleranţă la căţeii cu vârstă mai mică de 9 săptămâni, nu există motive să se presupună că acest produs prezintă vreun risc inacceptabil pentru căţeii mai tineri.
Estonian: Ehkki taluvusuuringut ei tehtud alla 9 nädala vanustel kutsikatel, ei ole põhjust arvata, et noorematel kutsikatel on ravim lubamatu riskiga .
Romanian: Întrucât concentraţiile plasmatice nu reprezintă o măsură directă a concentraţiilor de substanţă activă disponibile la nivel local în tractul gastrointestinal, se consideră că o disponibilitate sistemică similară (un grad similar de absorbţie) indică un comportament similar la nivel local în tractul gastrointestinal după administrarea produsului.
Estonian: Kuigi plasmakontsentratsiooni põhjal ei saa vahetult mõõta toimeaine kontsentratsiooni seedetraktis, võib arvata, et sarnane süsteemne saadavus (sarnane imendumise määr) viitab sarnasele paiksele saadavusele seedetraktis pärast ravimi manustamist.
Romanian: Ambele studii, in vitro şi in vivo, au arătat că praziquantelul provoacă distrugeri severe tegumentelor paraziţilor, ducând la contracţia si paralizia paraziţilor.
Estonian: Nii in vitro kui in vivo uuringud on näidanud, et prasikvanteel kahjustab parasiidi integumenti, mis põhjustab parasiitide kontraktsiooni ja paralüüsi.
Romanian: Pyrantel acţionează ca un colinergic agonist.
Estonian: Püranteel toimib kolinergilise agonistina.
Romanian: Rezistenta la orice clasa de antihelmintice poate aparea frecvent prin utilizarea repetată a unui antihelmintic din clasa respectivă.
Estonian: Parasiitide resistentsus ükskõik millise klassi antihelmintikumide suhtes võib välja kujuneda selle klassi ainete sagedaste, korduvate kasutamiste järel.
Romanian: După absorbţie, pamoate pyrantel este rapid şi aproape complet metabolizat in metaboliţi inactivi care sunt excretaţi rapid în urină.
Estonian: Pärast imendumist metaboliseerub püranteelpamoaat kiiresti ja peaaegu täielikult inaktiivseteks metaboliitideks, mis erituvad kiiresti uriiniga.
Romanian: Lista denumirilor, forma farmaceutica, concentraţiilor produselor medicinale veterinare, speciile de animale, calea de administrare, deţinătorilor autorizaţiilor de comercializare în Statele Membre
Estonian: Veterinaarravimite nimetuste, ravimivormide ja tugevuste ning loomaliikide, manustamisviis, liikmesriikides müügiloa hoidjate loetelu.
Romanian: Trichuris vulpis (forme adulte).
Estonian: Piugussid: Trichuris vulpis (täiskasvanud vorm)
Romanian: Se recomandă ca produsul nu este utilizat la câini în primele 4 săptămâni de sarcină.
Estonian: Soovitatav on seda preparaati koertel esimese 4 tiinusnädala jooksul mitte kasutada.
Romanian: Există numeroase date în literatura de specialitate referitoare la substanţele active individuale şi la asocierea dintre acestea, în sprijinul siguranţei acestui produs la căţeii mai tineri.
Estonian: Üksikute toimeainete ja kombinatsioonide kohta on olemas rohkelt kirjandust, mis toetab ravimi ohutust nooremate kutsikate ravis.
Romanian: Pe baza tuturor informaţiilor prezentate, se consideră că eficacitatea produsului în cauză va fi similară cu cea corespunzătoare produsului de referinţă, Drontal Plus.
Estonian: Kogu esitatud teabele tuginedes leiti, et asjaomase ravimi efektiivsus on sarnane võrdlusravimi Drontal Plusi efektiivsusega.
Romanian: Aceste date sugerează posibilitatea ca produsul de examinat să fie cel puţin la fel de eficace ca produsul de referinţă.
Estonian: Need andmed näitavad, et uuritav ravim on tõenäoliselt sama efektiivne kui võrdlusravim.
Romanian: Produsele au fost formulate astfel încât să aibă aceeaşi compoziţie, în ceea ce priveşte substanţele active, ca produsul de referinţă autorizat, iar condiţiile propuse de utilizare a produselor sunt identice cu cele pentru produsul de referinţă.
Estonian: Ravimi koostis on toimeainete osas sarnane müügiloa saanud võrdlusravimi koostisega ja soovitatud kasutustingimused on samasugused kui võrdlusravimil.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la câini în timpul sarcinii.
Estonian: Koertel ei ole tiinuse algperioodil uuringuid tehtud.
Romanian: În urma administrării produsului la câini, concentraţiile plasmatice maxime de fenbendazol şi oxfendazolul au fost realizate in aproximativ 7-9 ore.
Estonian: Pärast manustamist koertele saavutati fenbendasooli ja oksfendasooli tippkontsentratsioon plasmas umbes 7-9 tunniga.
Romanian: Scopul sesizării este rezolvarea divergenţelor dintre RCP-urile pentru produsele menţionate anterior şi, astfel, armonizarea RCP-urilor diferite din întreaga UE.
Estonian: Esildise eesmärk on kaotada lahknevused ülalnimetatud ravimite ravimi omaduste kokkuvõtetes ning seega ühtlustada ravimi omaduste kokkuvõtteid kogu ELis.
Romanian: Mai mult de 95% din doza administrată este excretat în termen de 24 de ore . Doar urme de Praziquantel nemetabolizat sunt excretate.
Estonian: 24 tunni jooksul eritub enam kui 95% manustatud doosist.
Romanian: Asocierea de Praziquantel, Pyrantel embonate şi Febantel este bine tolerata la câini.
Estonian: Prasikvanteeli, püranteelembonaadi ja febanteeli kombinatsioon on koerte poolt hästi talutav.
Romanian: Această combinaţie are acţiune sinergică, în cazul nematodelor cu cârlig şi Febantel este eficient împotriva T. vulpis.
Estonian: Kombinatsioonil on sünergiline toime kidausside vastu ja febanteel on efektiivne T. vulpis'e vastu.
Romanian: Diferenţa principală dintre RCP-urile produselor este legată de declaraţia de eficacitate împotriva Echinococcus granulosus şi Echinococcus multilocularis şi de utilizare a produsului la căţeii cu vârstă de până la 9 săptămâni şi la câinii cu greutate mai mică de 2,5 kg.
Estonian: Asjaomaste ravimi omaduste kokkuvõtete peamised erinevused on seotud Echinococcus granulosus'e ja Echinococcus multilocularis'e vastase efektiivsuse väidetega ning ravimi kasutamisega alla 9-nädalastel kutsikatel ja alla 2,5 kg kaaluvatel koertel.
Romanian: Este o contracţie tetanica aproape instantanee a musculaturii paraziţilor şi o vacuolizare rapidă a tegumentului sinciţial.
Estonian: Praktiliselt koheselt tekivad parasiidi muskulatuuri tetaaniline kontraktsioon ja süntsütiaalse tegumendi vakuolisatsioon.
Romanian: Comprimatele pot fi divizate în jumătăţi egale sau sferturi egale.
Estonian: Helekollane tablett ristiga poolitusjoonega ühel poolel Tablette saab jagada võrdseteks poolteks või veeranditeks.
Romanian: Febantel este absorbit relativ rapid şi metabolizat in metaboliţi, inclusiv fenbendazol şi oxfendazol, care au activitate antihelmintica.
Estonian: Febanteel imendub suhteliselt kiiresti ja metaboliseerub mitmeteks metaboliitideks, sealhulgas fenbendasooliks ja oksfendasooliks, millel on anthelmintiline toime.
Romanian: Benzi individuale din folie de aluminiu - 30μm / 30 gsm polietilena extrudata, cu conţinut de 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 sau 20 comprimate.
Estonian: 30 µm alumiiniumfooliumist ja 30 gsm ekstrudeeritud polüteenist ribapakendid sisaldavad 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 või 20 tabletti või
Romanian: La câini:
Estonian: Koer.
Romanian: Modul său de acţiune este de a stimula receptorii nicotinici colinergici ai parazitului, induce paralizia spastica a nematodelor şi, prin urmare, permite eliminarea din sistemul gastrointestinal prin peristaltism.
Estonian: See stimuleerib parasiidi nikotiinergilisi kolinoretseptoreid, indutseerib nematoodide spastilist paralüüsi ja võimaldab seeläbi parasiitide eemaldamise seedesüsteemist peristaltikaga.
Romanian: Febantel, un probenzimidazol
Estonian: Febanteel - probensimidasool
Romanian: CVMP a solicitat de la Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. să justifice declaraţia de eficacitate împotriva speciilor de Echinococcus şi să furnizeze toate datele relevante care susţin cererea referitoare la Echinococcus, care au fost prezentate anterior în dosarele depuse în vederea solicitării autorizaţiei de punere pe piaţă, însoţite de comentariile privind conformitatea documentaţiei, în vederea susţinerii extrapolării eficacităţii de la produsul de referinţă la produsul hibrid.
Estonian: Veterinaarravimite komitee palus ettevõttel Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. põhjendada Echinococcus'e liikide vastase efektiivsuse väidet ning esitada Echinococcus'e näidustuse toetuseks kõik vajalikud andmed, mis ta esitas müügiloa taotluse toimikutes, koos märkustega võrdlusravimi efektiivsuse hübriidravimile ülekandmist toetavate dokumentide sobivuse kohta.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării.
Estonian: Pärast kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
Romanian: A nu se utiliza în acelaşi timp cu compuşi pe baza de piperazina.
Estonian: Mitte kasutada samaaegselt piperasiini sisaldavate preparaatidega.
Romanian: A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe etichetă.
Estonian: Pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea Rezumatului caracteristicilor produsului, etichetei şi prospectului
Estonian: Teaduslikud järeldused ning ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja pakendi infolehe muutmise alused
Romanian: Spectrul de activitate al praziquantelului acoperă toate speciile importante de cestode la câini, în special Tenia sp., Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus şi Echinococcus multiocularis.
Estonian: Prasikvanteeli toimespekter katab kõik olulised koertel esinevad paelussiliigid, eriti Taenia spp., Dipylidium caninum´i, Echinococcus granulosus´e ja Echinococcus multilocularis´e.
Romanian: Exitel Plus Δισκία
Estonian: Exitel Plus Δισκία Για Σκύλους
Romanian: Pe baza unui studiu de siguranţă efectuat pe animalele vizate, comitetul a considerat că este puţin probabil ca utilizarea produsului în cauză la căţeii cu vârstă mai mică de 9 săptămâni sau la câinii cu greutate mai mică de 2,5 kg să genereze motive de îngrijorare legate de siguranţă şi, prin urmare, nu este necesară nicio restricţie de utilizare la aceste animale.
Estonian: Veterinaarravimite komitee leidis sihtloomade ohutusuuringu põhjal, et asjaomase ravimi kasutamine alla 9 nädala vanustel kutsikatel või alla 2,5 kg kaaluvatel koertel ei tekita tõenäoliselt ohutusprobleeme ning seetõttu ei ole kasutamispiirangud sellistel loomadel vajalikud.
Romanian: În timp ce majoritatea referinţelor citate de Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. au raportat eficacitatea praziquantelului prezentat sub formă de comprimat cu o singură substanţă (Droncit, Bayer Animal Health), o serie de referinţe au raportat datele de eficacitate a praziquantelului prezentat în alte forme farmaceutice (produse injectabile, pastă, pulbere) şi/sau pentru alte moduri de administrare (intramusculară, subcutanată) şi/sau în combinaţie cu alte substanţe active (de ex.
Estonian: Kuigi enamik ettevõtte Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. viidatud allikaid tõendas prasikvanteeli efektiivsust ühe toimeainega tabletina (Droncit, Bayer Animal Health), teatasid mitmed allikad prasikvanteeli efektiivsusest ka muudes ravimvormides (süstevorm, pasta, pulber) ja/või teiste manustamisviisidena (intramuskulaarne, subkutaanne) ja/või kombineerituna teiste toimeainetega (nt Drontal Plus, Bayer Animal Health).
Romanian: Formarea de microtubuli este astfel prevenită, ducând la o dezorganizare a structurilor vitale de funcţionare normală a viermelui.
Estonian: Mikrotuubulite tekke pärssimise tõttu kahjustub helmindi normaalseks funktsioneerimiseks vajalike eluliste struktuuride moodustumine.
Romanian: În studiile de siguranţă, o doza de 5 ori doza recomandată sau mai mare, a dat naştere ocazional la vărsături.
Estonian: Ohutusuuringutes kutsus 5-kordsete ja suuremate dooside manustamine mõnikord esile oksendamist.
Romanian: Benzile / blisterele sunt ambalate în cutii de 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32, 36, 40, 42,
Estonian: Ribad või blistrid on pakendatud pappkarpi, mis sisaldavad 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32,
Romanian: Produsele sunt comprimate pentru câini, care conţin praziquantel, embonat de pirantel şi febantel şi sunt indicate în tratamentul diverselor infecţii parazitare.
Estonian: Ravimid on koertel kasutamiseks ettenähtud tabletid, mis sisaldavad prasikvanteeli, püranteelembonaati ja febanteeli ning on näidustatud erinevate parasiithaiguste raviks.
Romanian: Produsele în cauză sunt şapte copii, având dosare hibride identice de cerere, pentru care produsul de referinţă este Drontal Plus (Bayer Animal Health).
Estonian: Need on 7 duplikaatravimit, millel on identsed hübriidtaotluse toimikud ja mille võrdlusravim on Drontal Plus (Bayer Animal Health).
Romanian: Absorbţia de glucoză, în special, este afectată, ceea ce conduce la o epuizare a ATP -ului celular.
Estonian: Eriti saab kahjustatud glükoosi kasutusmehhanism, mis viib rakusisese ATP defitsiidini.
Romanian: Utilizarea produsului în timpul sarcinii ar trebui să fie în conformitate cu evaluarea balantei risc/ beneficiu de către medicul veterinar responsabil.
Estonian: Tiinuse aja kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.
Romanian: În plus, se consideră că utilizarea acestui produs, în conformitate cu recomandările de pe etichetă din Informaţiile referitoare la produs, permite o gestionare suficientă a riscului asociat utilizării lui.
Estonian: Lisaks ollakse seisukohal, et ravimi kasutamisel sellele lisatud dokumentide kohaselt on riskid piisavalt hästi ohjatud.