FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Insulatard.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Insulatard.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Insulatard?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Portuguese: Na maioria dos doentes, o Insulatard foi comparado com outros tipos de insulina humana ou insulinas análogas.
Greek: Στους περισσότερους ασθενείς, έγινε σύγκριση του Insulatard με άλλους τύπους ανθρώπινης ινσουλίνης ή ανάλογα ινσουλίνης.
Portuguese: O Insulatard reduziu os níveis de HbA1c, indicando que os níveis de glucose no sangue foram controlados a um nível semelhante ao obtido com outras insulinas humanas.
Greek: Tο Insulatard οδήγησε σε μείωση της συγκέντρωσης HbA1c, υποδηλώνοντας ότι το επίπεδο ελέγχου της γλυκόζη στο αίμα ήταν παρόμοιο με εκείνο που επιτεύχθηκε με άλλες ανθρώπινες ινσουλίνες.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Insulatard?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Insulatard;
Portuguese: O Insulatard é administrado por injeção subcutânea (sob a pele) na coxa, na parede abdominal (barriga), na região glútea (nádegas) ou no deltoide (ombro).
Greek: Το Insulatard χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια) στον μηρό, στο κοιλιακό τοίχωμα (κοιλιά), στην περιοχή των γλουτών ή στην περιοχή του δελτοειδούς μυός (ώμος).
Portuguese: Estudos suplementares em 225 doentes compararam a administração do Insulatard através de uma seringa e através de uma caneta pré-cheia (InnoLet ou FlexPen).
Greek: Πραγματοποιήθηκαν περαιτέρω μελέτες σε 225 ασθενείς για τη σύγκριση της ένεσης Insulatard με τη χρήση σύριγγας ή με τη χρήση προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας (InnoLet ή FlexPen).
Portuguese: O Insulatard foi eficaz tanto na diabetes de tipo 1 como na de tipo 2, e tanto quando injetado com uma seringa como com as canetas pré-cheias.
Greek: Το Insulatard υπήρξε αποτελεσματικό τόσο για τον διαβήτη τύπου 1 όσο και για τον διαβήτη τύπου 2, τόσο με τη χρήση σύριγγας όσο και με τη χρήση μίας από τις προαναφερόμενες προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας.
Portuguese: O que é o Insulatard?
Greek: Τι είναι το Insulatard;
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Insulatard durante os estudos?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Insulatard σύμφωνα με τις μελέτες;
Portuguese: Os estudos avaliaram o nível de glucose no sangue em jejum ou de hemoglobina glicosilada (HbA1c, a hemoglobina no sangue que está ligada à glucose).
Greek: Στις μελέτες μετρήθηκαν τα επίπεδα της γλυκόζης νηστείας ή της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης (HbA1c), δηλαδή της αιμοσφαιρίνης στο αίμα στην οποία έχει προσκολληθεί γλυκόζη.
Portuguese: O Insulatard contém insulina misturada com outra substância, a protamina, numa forma isofano, a qual é absorvida muito mais lentamente ao longo do dia, o que confere ao Insulatard uma maior duração de ação.
Greek: Το Insulatard περιέχει ινσουλίνη αναμεμειγμένη με μια άλλη ουσία, την προταμίνη, σε «ισοφανική» μορφή, η οποία απορροφάται με βραδύτερο ρυθμό κατά τη διάρκεια της ημέρας.
Portuguese: O Insulatard é uma solução injetável que contém a substância ativa insulina humana.
Greek: Το Insulatard είναι ενέσιμο εναιώρημα που περιέχει τη δραστική ουσία ανθρώπινη ινσουλίνη.
Portuguese: O Insulatard é uma insulina de substituição muito semelhante à insulina produzida pelo pâncreas.
Greek: Το Insulatard είναι υποκατάστατο της ινσουλίνης και παρουσιάζει μεγάλες ομοιότητες με την ινσουλίνη που παράγεται από το πάγκρεας.
Portuguese: O Insulatard é uma insulina de ação prolongada.
Greek: Έτσι το Insulatard έχει μεγαλύτερη διάρκεια δράσης.
Portuguese: Como se utiliza o Insulatard?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Insulatard;
Portuguese: Como funciona o Insulatard?
Greek: Πώς δρα το Insulatard;
Portuguese: Por que foi aprovado o Insulatard?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Insulatard;
Portuguese: Para que é utilizado o Insulatard?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Insulatard;
Portuguese: População idosa ( 65 anos)
Greek: Ηλικιωμένος πληθυσμός (≥65 ετών)
Portuguese: Os exemplos incluem:
Greek: Αυτοί περιλαμβάνουν:
Portuguese: Informe os seus parentes, amigos e colegas próximos do seguinte:
Greek: Ενημερώστε τους συγγενείς, τους φίλους και τους στενούς σας συνεργάτες για τα ακόλουθα:
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Greek: - Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Portuguese: Conte devagar até 10 antes de retirar a agulha da pele.
Greek: Μετρήστε αργά έως το 10 πριν από την απομάκρυνση της βελόνας από το δέρμα.
Portuguese: Isto garante que pode ter uma dose precisa:
Greek: Αυτό σας εξασφαλίζει ότι έχετε την ακριβή δόση μέσω:
Portuguese: • Contaminação e/ou infeção,
Greek: • Μόλυνσης ή/και λοίμωξης
Portuguese: Outras fontes de informação
Greek: Άλλη πηγή πληροφοριών
Portuguese: Isto ajuda a prevenir:
Greek: Αυτό βοηθά στην αποφυγή:
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos exceto os mencionados na secção 6.6.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.
Portuguese: Como manipular os cartuchos
Greek: Πώς να χειριστείτε τα φυσίγγια
Portuguese: O cartucho deve ser usado apenas uma vez.
Greek: Το φυσίγγιο αυτό πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μια φορά.
Portuguese: A necessidade de insulina está muitas vezes aumentada.
Greek: Συχνά η ανάγκη σε ινσουλίνη είναι αυξημένη.
Portuguese: Antes de viajar, consulte o seu médico.
Greek: Πριν από κάποιο ταξίδι συμβουλευθείτε το γιατρό σας.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão de risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objectivo importante (farmacovigilância ou minimização de risco).
Greek: • οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλους-κινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
Portuguese: Informe o seu médico se planeia engravidar ou se já está grávida.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας, αν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ή είστε ήδη έγκυος.
Portuguese: Durante o período de substituição e nas semanas iniciais seguintes, recomenda-se uma monitorização metabólica apertada.
Greek: Κατά τη διάρκεια της μετάβασης και κατά τις πρώτες εβδομάδες μετά από αυτή συνιστάται στενή παρακολούθηση του μεταβολισμού.
Portuguese: As necessidades médias de insulina são, frequentemente, de 0,5 a 1,0 UI por kg de peso corporal por dia.
Greek: Παρ' όλα αυτά, συχνά η μέση απαίτηση σε ινσουλίνη είναι 0,5 - 1,0 IU ανά kg σωματικού βάρους ημερησίως.
Portuguese: • Não pode rodar o seletor de dose além do número de unidades que ficaram na caneta.
Greek: • Δεν επιτρέπεται να στρίψετε τον επιλογέα της δόσης πέραν του αριθμού των μονάδων που απέμειναν στη συσκευή τύπου πένας.
Portuguese: Estas injeções justificam-se também no caso de não ser certo que tem hipoglicemia.
Greek: Αυτές οι ενέσεις θεωρούνται δικαιολογημένες ακόμα και εάν δεν είναι σίγουρο ότι έχετε υπογλυκαιμία.
Portuguese: O doente deve ser informado sobre a técnica de injeção pelo seu profissional de saúde.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να ενημερώνεται για την τεχνική της ένεσης από το νοσηλευτικό προσωπικό.
Portuguese: • Se não for expelida insulina, verifique a existência de bolhas de ar e repita o teste de segurança mais duas vezes até estas desaparecerem.
Greek: • Εάν δεν εμφανιστεί η ινσουλίνη, ελέγξτε για φυσαλίδες αέρα και επαναλάβετε τη δοκιμή ασφάλειας δύο φορές ακόμη για να απομακρυνθούν.
Portuguese: Esteja familiarizado com os seus sintomas de alerta.
Greek: Να είστε εξοικειωμένοι με τα προειδοποιητικά συμπτώματά σας.
Portuguese: B Selecione a dose requerida (no exemplo abaixo a dose selecionada é de 30 unidades).
Greek: B. Επιλέξτε την απαιτούμενη δόση (στο παρακάτω παράδειγμα η δόση που επιλέχθηκε είναι 30 μονάδες).
Portuguese: Estes cartuchos não devem ser usados com qualquer outra caneta reutilizável, uma vez que a precisão da dose apenas foi estabelecida com as referidas canetas.
Greek: Αυτά τα φυσίγγια δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται με οποιαδήποτε άλλη επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας, επειδή η ακρίβεια της δόσης έχει εδραιωθεί μόνο με τις αναφερόμενες συσκευές
Portuguese: Não foram observados indícios de efeitos tóxicos.
Greek: Δεν εντοπίσθηκε παρουσία τοξικής δράσης.
Portuguese: Assim sendo não se pode definir uma frequência.
Greek: Συνεπώς δεν μπορεί να παρουσιαστεί ειδική συχνότητα.
Portuguese: As necessidades metabólicas basais variam entre 40% e 60% das necessidades diárias totais.
Greek: Η βασική μεταβολική απαίτηση κυμαίνεται μεταξύ 40% και 60% της συνολικής ημερήσιας ανάγκης.
Portuguese: • Reação alérgica grave com baixa da pressão arterial (choque)
Greek: • Σοβαρή αλλεργική αντίδραση με χαμηλή πίεση του αίματος (καταπληξία)
Portuguese: Imediatamente após o parto, as necessidades de insulina caem rapidamente (risco aumentado de hipoglicemia).
Greek: Αμέσως μετά τον τοκετό οι απαιτήσεις ινσουλίνης ελαττώνονται ταχέως (αυξημένος κίνδυνος υπογλυκαιμίας).
Portuguese: As imagens abaixo são apenas exemplificativas.
Greek: Οι εικόνες πιο κάτω είναι μόνο για λόγους απεικόνισης.
Portuguese: As necessidades de insulina podem diminuir durante o primeiro trimestre da gestação, aumentando habitualmente no segundo e terceiro trimestres.
Greek: Οι απαιτήσεις σε ινσουλίνη μπορεί να ελαττωθούν κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου και γενικά αυξάνουν κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο.
Portuguese: Traga consigo alguma informação para mostrar que é diabético.
Greek: Έχετε μαζί σας κάποια στοιχεία που να δείχνουν ότι είστε διαβητικός.
Portuguese: A preparação é especialmente estabilizada, para minimizar a perda de eficácia latente sob as condições de esforços mecânicos e térmicos existentes nestas bombas.
Greek: ΄Εχει σταθεροποιηθεί ειδικά για να ελαχιστοποιείται η απώλεια δραστικότητας από την καταπόνηση από τις μηχανικές και θερμικές συνθήκες που προκαλούνται από αυτές τις αντλίες.
Portuguese: Em caso de recorrência da hipoglicemia, volte a ingerir 10 a 20 g de açúcar.
Greek: Αν η υπογλυκαιμία επανεμφανισθεί, πάρτε και πάλι άλλα 10 - 20 γραμμάρια ζάχαρη.
Portuguese: Quando a apresentação de um PSUR coincidir com a actualização de um PGR, ambos devem ser apresentados ao mesmo tempo.
Greek: Εάν η υποβολή μιας ΕΠΠΑ και η επικαιροποίηση του ΣΔΚ συμπίπτουν, δύναται να κατατεθούν ταυτόχρονα.
Portuguese: O que deve fazer em situações de emergência quando se sente mal ou fica doente.
Greek: το τι θα έπρεπε να κάνετε σε καταστάσεις ανάγκης όταν νοιώθετε αδιάθετος/η ή είστε
Portuguese: Proteja a sua SoloStar do pó e da sujidade.
Greek: Προφυλάξτε το SoloStar από τη σκόνη και την ακαθαρσία.
Portuguese: Nos doentes com diabetes prévia ou gestacional, é essencial manter um bom controlo metabólico durante toda a gravidez.
Greek: Είναι ουσιώδους σημασίας για ασθενείς με προϋπάρχοντα διαβήτη ή διαβήτη εγκυμοσύνης να διατηρούν καλό μεταβολικό έλεγχο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Portuguese: Agulha da caneta (não incluida)
Greek: Βελόνα για τη συσκευή τύπου πένας (δεν περιέχεται)
Portuguese: SoloStar foi desenhada para trabalhar de forma segura e precisa.
Greek: Το SoloStar έχει σχεδιαστεί για να λειτουργεί με ακρίβεια και ασφάλεια.
Portuguese: A espuma pode dificultar a correta medição da dose.
Greek: Ο αφρός δυνατόν να παρεμποδίσει τη σωστή μέτρηση της δόσης.
Portuguese: Os sinais de alerta da hipoglicemia podem estar alterados, ser menos pronunciados ou ausentes em certos grupos de risco.
Greek: Τα προειδοποιητικά συμπτώματα της υπογλυκαιμίας πιθανόν να διαφοροποιούνται, να είναι λιγότερο έκδηλα ή να εκλείπουν σε ορισμένες ομάδες κινδύνου.
Portuguese: Consulte um médico imediatamente se não conseguir controlar imediatamente a hipoglicemia ou se esta se repetir.
Greek: Μιλήστε αμέσως με ένα γιατρό αν δεν μπορείτε να ελέγξετε την υπογλυκαιμία ή αν αυτή επανεμφανισθεί.
Portuguese: Este regime exige monitorização estreita (situação metabólica, estado ácido-base e eletrolítico, parâmetros vitais, etc.) numa unidade de cuidados intensivos ou equivalente.
Greek: Το σχήμα αυτό απαιτεί στενή παρακολούθηση (μεταβολική κατάσταση, επίπεδα οξύτητας και ηλεκτρολυτών, ζωτικές παράμετροι κ.λπ.) σε μονάδα εντατικής θεραπείας ή σε παρόμοιο περιβάλλον.
Portuguese: Em estudos clínicos e durante a comercialização, a frequência varia com a população de doentes e regime de dose.
Greek: Σε κλινικές μελέτες και κατά τη διάρκεια χρήσης μετά από την κυκλοφορία, η συχνότητα ποικίλλει ως προς τον πληθυσμό των ασθενών και τα δοσολογικά σχήματα.
Portuguese: Deverá conhecer estes fatores para poder reagir corretamente às alterações no seu nível de açúcar no sangue e impedir que este se torne demasiado elevado ou demasiado baixo.
Greek: Θα πρέπει να γνωρίζετε αυτούς τους παράγοντες προκειμένου να μπορείτε να αντιδράσετε σωστά στις αλλαγές των επιπέδων σακχάρου στο αίμα σας και να το προλάβετε ώστε να μη γίνει πολύ υψηλό ή πολύ χαμηλό.
Portuguese: O número na janela doseadora irá regressar a " 0" à medida que se injeta.
Greek: Ο αριθμός στο παράθυρο της δόσης θα επανέλθει στο «0» ενώ κάνετε την ένεση.
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de janeiro de 2007
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 17 Ιανουαρίου 2007
Portuguese: Se a associação for utilizada, os doentes devem ser observados no que respeita aos sinais e sintomas de insuficiência cardíaca, aumento de peso e edema.
Greek: Εφόσον χρησιμοποιηθεί ο συνδυασμός, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία και συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας, αύξηση βάρους και οίδημα.
Portuguese: Malta Sanofi Malta Ltd.
Greek: Sanofi Malta Ltd.
Portuguese: Em cada injeção, alterne o local de punção dentro da mesma área da pele que está a utilizar.
Greek: Σε κάθε ένεση αλλάξτε τη θέση του τρυπήματος εντός της προκαθορισμένης περιοχής του δέρματος, που χρησιμοποιείτε.
Portuguese: Todavia, deve salientar-se que as propriedades farmacocinéticas da insulina não refletem a sua ação metabólica.
Greek: Εντούτοις θα πρέπει να επισημανθεί ότι η φαρμακοκινητική της ινσουλίνης δεν απεικονίζει τη μεταβολική της δράση.
Portuguese: Nestes casos, deve ser ponderada a condução ou utilização de máquinas.
Greek: Σ' αυτές τις περιπτώσεις θα πρέπει να εξετάζεται, εάν θα επιτραπεί στον ασθενή η οδήγηση ή ο χειρισμός μηχανών.
Portuguese: A posologia de insulina poderá ter de ser modificada durante a gravidez e depois do parto.
Greek: Η δοσολογία της ινσουλίνης σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει κατά την εγκυμοσύνη και μετά τον τοκετό.
Portuguese: A capacidade de concentração e de reação do doente pode estar diminuída como resultado de hipoglicemia ou hiperglicemia ou, por exemplo, como resultado de perturbações visuais.
Greek: Η ικανότητα του ασθενή να συγκεντρωθεί και να αντιδρά είναι δυνατόν να επηρεάζεται από την υπογλυκαιμία ή την υπεργλυκαιμία ή για παράδειγμα, ως επακόλουθο της οπτικής διαταραχής.
Portuguese: A insulina que administrar nesse local poderá não atuar muito bem.
Greek: Ινσουλίνη που ενίεται σε μια τέτοια θέση μπορεί να μην έχει πολύ καλή δράση.
Portuguese: Isso é particularmente importante nos doentes com perceção diminuída ou ausente dos sintomas de alerta da hipoglicemia, ou que tenham episódios frequentes de hipoglicemia.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό σε εκείνους τους ασθενείς οι οποίοι έχουν μειωμένη ή καθόλου αντίληψη για τα προειδοποιητικά συμπτώματα της υπογλυκαιμίας ή έχουν συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας.
Portuguese: Dores de estômago, respiração rápida ou profunda, sonolência ou mesmo perda de consciência podem ser sinais de um estado mais grave (cetoacidose) resultante da falta de insulina.
Greek: Πόνος στο στομάχι, γρήγορη και βαθιά αναπνοή, υπνηλία ή ακόμα και απώλεια της συνείδησης μπορεί να είναι σημεία μιας σοβαρής κατάστασης (κετοξέωση) η οποία οφείλεται σε έλλειψη ινσουλίνης.
Portuguese: Se tem problemas nos rins ou no figado ou se for idoso, fale com o seu médico, porque pode precisar de uma dose mais baixa.
Greek: Εάν έχετε προβλήματα με το ήπαρ ή τους νεφρούς ή αν είστε ηλικιωμένος, μιλήστε με το γιατρό σας, επειδή μπορεί να χρειάζεστε μικρότερη δόση.
Portuguese: Nesta altura o botão de injeção deve ser mantido assim por 10 segundos antes de retirar a agulha.
Greek: Στη συνέχεια το κουμπί της ένεσης πρέπει να κρατιέται για 10 δευτερόλεπτα πριν από την απομάκρυνση της βελόνας.
Portuguese: O doente deve evitar situações em que SoloStar possa ser danificada.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να αποφεύγει καταστάσεις όπου μπορεί να προκληθεί βλάβη στο SoloStar.
Portuguese: Em particular no tratamento da hiperglicemia grave ou da cetoacidose, a administração de insulina faz parte de um regime terapêutico complexo que inclui medidas para proteger os doentes de possíveis complicações graves de uma baixa relativamente rápida da glucose sanguínea.
Greek: Ιδιαίτερα για τη θεραπευτική αντιμετώπιση της σοβαρής υπεργλυκαιμίας ή της κετοξέωσης, η χορήγηση ινσουλίνης αποτελεί μέρος ενός σύνθετου θεραπευτικού σχήματος το οποίο περιλαμβάνει μέτρα προφύλαξης των ασθενών από πιθανές σοβαρές επιπλοκές μιας σχετικά ταχείας μείωσης του σακχάρου στο αίμα.
Portuguese: • Relatórios Periódicos de Segurança Actualizados O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança actualizados para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº 7 do artigo 107.º-C da Directiva 2001/83.
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα καταθέτει εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω προϊόν σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ παράγραφος 7 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και έχει δημοσιευθεί στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Portuguese: A insulina deve ser sempre perfundida sob condições assépticas.
Greek: Η ινσουλίνη πρέπει πάντοτε να εγχύεται υπό άσηπτες συνθήκες.
Portuguese: Pare a infusão de insulina (se necessário for, retirando a agulha) pelo menos até sentir que está de novo completamente alerta.
Greek: Σταματήστε την έγχυση ινσουλίνης (αν είναι αναγκαίο, βγάζοντας τη βελόνα) τουλάχιστον μέχρις ότου αισθανθείτε ότι είσθε και πάλι σε εγρήγορση.
Portuguese: Informe o seu médico, o mais rapidamente possível, no caso de ter sinais de insuficiência cardíaca tais como respiração ofegante invulgar ou aumento rápido de peso ou inchaço localizado (edema).
Greek: Ενημερώστε τον ιατρό σας το συντομότερο δυνατό εάν παρατηρήσετε σημεία καρδιακής ανεπάρκειας, όπως ασυνήθιστη δύσπνοια ή ραγδαία αύξηση του βάρους ή εντοπισμένη διόγκωση
Portuguese: Código ATC: A10AD01.
Greek: A10AD01.
Portuguese: • verificando se a caneta e a agulha estão a funcionar corretamente
Greek: • Διαβεβαίωσης ότι η συσκευή τύπου πένας και η βελόνα λειτουργούν κανονικά
Portuguese: • removendo as bolhas de ar
Greek: • Απομάκρυνσης των φυσαλίδων αέρα.
Portuguese: Deve tomar atenção quando inicia ou para de tomar outro medicamento.
Greek: Προσοχή χρειάζεται όταν αρχίζετε ή σταματήσετε να παίρνετε ένα άλλο φάρμακο.
Portuguese: As doenças intercorrentes requerem uma intensificação da monitorização metabólica.
Greek: Η συνοδός νόσος απαιτεί εντατική παρακολούθηση του μεταβολισμού.
Portuguese: Consulte-as antes de usar este medicamento.
Greek: Ανατρέξτε σε αυτές προτού χρησιμοποιήσετε το φάρμακό σας.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a tomar precauções no sentido de evitar situações de hipoglicemia durante a condução.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να εκπαιδεύονται ώστε να παίρνουν τις ανάλογες προφυλάξεις για να αποφεύγεται η υπογλυκαιμία κατά την οδήγηση.
Portuguese: Os doentes devem estar cientes das circunstâncias em que os sintomas de aviso da hipoglicemia estão diminuídos.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να είναι ενήμεροι για τις καταστάσεις εκείνες στις οποίες τα προειδοποιητικά συμπτώματα της υπογλυκαιμίας είναι ελαττωμένα.
Portuguese: Não conservar acima de 25ºC e proteger do calor e da luz direta.
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C και να προστατεύετε από την απευθείας έκθεση στη ζέστη και το φως.
Portuguese: Siga na íntegra estas instruções cada vez que utilizar SoloStar para garantir que obtém uma dose precisa.
Greek: Κάθε φορά που χρησιμοποιείτε το SoloStar ακολουθείστε πλήρως αυτές τις οδηγίες για να διασφαλιστεί ότι λαμβάνετε την ακριβή δόση.
Portuguese: Como manipular SoloStar
Greek: Πώς να χειριστείτε το SoloStar
Portuguese: Por estas razões, deve ser feita numa clínica ou instalação semelhante.
Greek: Για αυτούς τους λόγους θα πρέπει να γίνεται σε κάποια κλινική ή παρόμοιο περιβάλλον.
Portuguese: Consequentemente, administram-se cerca de 40% a 60% da dose diária sob a forma de fração basal, e a fração restante sob a forma de injeções em bólus antes das refeições.
Greek: Συνεπώς, περίπου 40 - 60% της ημερήσιας δόσης χορηγείται με το βασικό ρυθμό και η υπολειπόμενη ποσότητα κατανέμεται υπό μορφή ένεσης bolus πριν από τα γεύματα.
Portuguese: • Antes de cada injeção execute sempre um teste de segurança (ver Passo 3).
Greek: • Πριν από κάθε ένεση πάντοτε να διενεργείτε μια δοκιμή ασφάλειας (βλ. 3
Portuguese: Este facto pode constituir um fator de risco em situações nas quais estas capacidades são particularmente importantes (como é o caso da condução de viaturas ou da utilização de máquinas).
Greek: Αυτό μπορεί να αποτελεί κίνδυνο στις καταστάσεις εκείνες όπου οι ικανότητες αυτές έχουν ιδιαίτερη σημασία (π.χ. οδήγηση αυτοκινήτου ή χειρισμός μηχανών).
Portuguese: A Selecione uma dose de 2 unidades rodando o seletor de dose.
Greek: Α. Επιλέξτε μία δόση των 2 μονάδων, στρέφοντας τον επιλογέα της δόσης.
Portuguese: Estas reações podem também alastrar para as áreas contíguas ao local de administração.
Greek: Οι αντιδράσεις αυτές μπορούν επίσης να εξαπλωθούν γύρω από τη θέση της ένεσης.
Portuguese: O seu médico assistente dir-lhe-á se necessita de misturar preparações de insulina humanas.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει αν πρέπει να αναμιγνύετε σκευάσματα ανθρώπινης ινσουλίνης.
Portuguese: Os fatores que aumentam a suscetibilidade à hipoglicemia requerem uma monitorização particularmente apertada e um ajuste da dose.
Greek: Οι παράγοντες που αυξάνουν την ευαισθησία για υπογλυκαιμία απαιτούν ιδιαίτερα στενή παρακολούθηση και μπορεί να χρειαστεί αναπροσαρμογή της δόσης.
Portuguese: • Reações alérgicas e da pele
Greek: • Δέρμα και αλλεργικές αντιδράσεις
Portuguese: Não use este SoloStar.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε αυτό το SoloStar.
Portuguese: A administração de insulina numa veia, por exemplo para tratar hiperglicemia grave ou cetoacidose, exige experiência e precauções especiais de segurança.
Greek: Η χορήγηση ινσουλίνης μέσα στη φλέβα, για παράδειγμα προκειμένου να αντιμετωπισθεί η σοβαρή υπεργλυκαιμία και η κετοξέωση, απαιτεί εμπειρία και ειδικές προφυλάξεις ασφαλείας.
Portuguese: Antes de iniciar a perfusão, elimine todas as bolhas de ar.
Greek: Πριν από την έναρξη της έγχυσης αφαιρέστε όλες τις φυσαλίδες αέρα.
Portuguese: O seu médico decidiu que SoloStar é o indicada para si com base na sua capacidade em manusear SoloStar.
Greek: Ο γιατρός σας αποφάσισε ότι το SoloStar είναι κατάλληλο για εσάς με βάση την ικανότητά σας να χειρίζεστε το SoloStar.
Portuguese: Quando utilizada em bombas de insulina externas portáteis, uma parte da dose diária de insulina é perfundida continuamente ("fração basal"), sendo a fração restante administrada sob a forma de injeções em bólus, antes das refeições.
Greek: Όταν χρησιμοποιούνται με εξωτερικές φορητές αντλίες ινσουλίνης, μέρος της ημερήσιας δόσης ινσουλίνης εγχύεται συνεχώς ("βασικός ρυθμός") και το υπόλοιπο χορηγείται υπό τη μορφή ένεσης bolus πριν από τα γεύματα.