FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Pronađite čisto mjesto na kojem možete rasporediti predmete koje ćete koristiti:
Lithuanian: Raskite švarią vietą, kurioje galite išdėlioti visas naudojamas priemones:
Croatian: - Izvadite iglu iz sterilnog pakiranja i stavite je na štrcaljku.
Lithuanian: - Išimkite adatą iš sterilios pakuotės ir uždėkite ją ant švirkšto.
Croatian: Nijedan bolesnik nije prerano prekinuo ispitivanje zbog nemogućnosti samostalne primjene kod kuće.
Lithuanian: Nė vienas pacientas nenutraukė tyrimo anksčiau laiko dėl negebėjimo vartoti vaisto savarankiškai namie.
Croatian: To može biti alergijska reakcija ili ozbiljna alergijska reakcija (anafilaktički šok).
Lithuanian: Tai gali būti alerginė arba sunki alerginė reakcija (anafilaksinis šokas).
Croatian: Pokušajte stati ispred ogledala kako biste locirali mjesto ili zamolite njegovatelja da Vam da injekciju.
Lithuanian: Pabandykite stovėdami prieš veidrodį parinkti vietą arba paprašykite, kad slaugytojas sušvirkštų injekciją.
Croatian: S iznimkom 6 bolesnika koji su se povukli iz ispitivanja prije 36. dana, svi su bolesnici postigli potpunu samostalnu primjenu u bolnici i kod kuće.
Lithuanian: Išskyrus 6 pacientus, nutraukusius tyrimą prieš 36-ąją dieną, visi pacientai gavo visas dozes ligoninėje ir savarankiškai namuose.
Croatian: Svi bolesnici primali su antivirusni lijek.
Lithuanian: Visi pacientai vartojo antivirusinius preparatus.
Croatian: To će Vam podrobnije objasniti Vaš liječnik.
Lithuanian: Gydytojas galės Jums tai paaiškinti.
Croatian: Posljedice predoziranja nisu poznate.
Lithuanian: Perdozavimo pasekmės nėra žinomos.
Croatian: Dva bolesnika dobila su višu, a 2 bolesnika nižu dozu od preporučene u skladu s režimom određenim na osnovi tjelesne težine.
Lithuanian: 2 pacientai gavo didesnę, o 2 - mažesnę dozę nei rekomenduojama pagal kūno masę.
Croatian: Liječnik ili njegov/njezin pomoćnik podučit će Vas postupku primjene.
Lithuanian: Gydytojas arba jo ar jos padėjėjas išmokys, kaip sušvirkšti vaistą.
Croatian: Drugi lijekovi i Zutectra
Lithuanian: Kiti vaistai ir Zutectra
Croatian: Biotest Hungaria Kft.
Lithuanian: Magyarország Biotest Hungaria Kft.
Croatian: ATK oznaka: J06BB04
Lithuanian: ATC kodas - J06BB04
Croatian: Poluvijek lijeka Zutectra je oko 3 - 4 tjedna.
Lithuanian: Zutectra pusinės eliminacijos laikas yra apie 3-4 savaitės.
Croatian: Planirano je da pojedinačno trajanje liječenja po bolesniku traje najviše 24 tjedna nakon transplantacije.
Lithuanian: Buvo planuota kiekvieną pacientą gydyti iki 24 savaičių laikotarpį po transplantacijos.
Croatian: Možda ste alergični na imunoglobuline (antitijela) a da to ne znate, čak i ako ste podnosili prethodna liječenja ljudskim imunoglobulinima.
Lithuanian: Galite būti alergiški imunoglobulinams (antikūnams) ir to nežinoti, net jei toleravote ankstesnius gydymus skiriant žmogaus imunoglobulinus.
Croatian: Liječnik će Vam pokazati kako ga treba koristiti.
Lithuanian: Gydytojas paaiškins, kaip jį naudoti.
Croatian: Početni materijal od kojeg je proizveden lijek Zutectra jest ljudska krvna plazma (tekući dio krvi).
Lithuanian: Pradinė medžiaga arba tai, iš ko yra pagamintas Zutectra, yra žmogaus kraujo plazma (tai skystoji kraujo dalis).
Croatian: To se odnosi i na još nepoznate ili novootkrivene viruse ili druge vrste infekcija.
Lithuanian: Tai taip pat taikoma ir bet kokiems nežinomiems ar neišaiškintiems virusams arba kitų tipų infekcijoms.
Croatian: Stopa neuspješnosti od 0 % utvrđena je i u neobaveznoj fazi produljenog ispitivanja (24. tjedan) (95 % CI: [0, 20,6 %])
Lithuanian: 0 % nesėkmės rodiklis taip pat buvo užfiksuotas neprivalomoje tęstineje tyrimo fazėje (24 savaitė) (95 % pasikliautinasis intervalas: [0; 20,6 %])
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Lithuanian: • Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir visuose vėlesniuose pakeitimuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Croatian: Nije bilo neuspjeha u liječenju tijekom šestomjesečnog trajanja ispitivanja.
Lithuanian: Gydymo nesėkmių per 6 mėnesių tyrimo laikotarpį nenustatyta.
Croatian: Biotest (UK) Ltd.
Lithuanian: United Kingdom Biotest (UK) Ltd.
Croatian: 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia
Lithuanian: Brnčičeva 1, 1231 Ljubljana-Črnuče, Slovenia
Croatian: Imunoglobulini su normalni sastavni dijelovi ljudskog tijela, stoga ispitivanje toksičnosti heterolognih vrsta nije relevantno.
Lithuanian: Imunoglobulinai yra įprasta sudėtinė žmogaus organizmo dalis, todėl nėra aktualu tirti toksinį poveikį heterologinėms rūšims.
Croatian: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Lithuanian: Kiekvienos injekcijos dažnis buvo įvertintas naudojant tokius kriterijus: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Croatian: U slučaju sumnje na alergijske ili anafilaktičke reakcije treba odmah prekinuti injiciranje.
Lithuanian: Įtarus alerginę ar anafilaksinio tipo reakciją, reikia nedelsiant nutraukti švirkštimą.
Croatian: Nijedan bolesnik nije se ponovno inficirao HBV-om.
Lithuanian: Nė vienas pacientas pakartotinai neužsikrėtė HBV infekcija.
Croatian: Ne pokušavajte sami injicirati lijek Zutectra dok niste sigurni da ste razumjeli kako pripremiti otopinu injekcije i dati injekciju.
Lithuanian: Nebandykite sušvirkšti vaistą, kol nesate tikri, jog supratote, kaip paruošti injekcinį tirpalą ir kaip jį sušvirkšti.
Croatian: Prije pripreme injekcije odlučite se za mjesto ubrizgavanja.
Lithuanian: Prieš ruošdami injekciją nuspręskite, kur švirkšite.
Croatian: U slučaju šoka treba primijeniti standardni postupak liječenja.
Lithuanian: Ištikus šokui, reikia imtis įprastų medicininių šoko gydymo priemonių.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili zdravstvenom djelatniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju ar sveikatos priežiūros specialistu.
Croatian: Nisu provedena druga neklinička ispitivanja.
Lithuanian: Kitų ikiklinikinių tyrimų nebuvo atlikta.
Croatian: Pasivno prenesena antitijela protiv eritrocitnih antigena, npr. A, B, D, mogu interferirati s nekim serološkim testovima na antitijela na crvene krvne stanice, primjerice s direktnim antiglobulinskim testom (DAT, izravni Coombsov test).
Lithuanian: Pasyviai pernešti antikūnai prieš eritrocitų antigenus, pvz., A, B, D, gali daryti įtaką kai kuriems raudonųjų kraujo ląstelių antikūnų serologiniams tyrimams, pvz., antiglobulino tyrimui (DAT, tiesioginiam Kumbso mėginiui).
Croatian: Maksimalni sadržaj IgA je 6 000 mikrograma/ml.
Lithuanian: Didžiausias IgA kiekis yra 6 000 mikrogramų/ml.
Croatian: Zutectra se injicira u masno tkivo između kože i mišića (oko 8 do 12 mm ispod kože).
Lithuanian: Zutectra turite švirkšti į riebalinį audinį tarp odos ir raumenų (apie 8 - 12 mm po oda).
Croatian: Međutim, ako imate dovoljnu razinu antitijela i stalan režim doziranja, Vi ili Vaš njegovatelj možete proći obuku za davanje injekcije kod kuće (pogledajte u nastavku).
Lithuanian: Tačiau jei antikūnų koncentracijos yra pakankamos ir paskirtas nustatytos dozės režimas, Jūs ar slaugytojas gali būti išmokyti suleisti injekciją namuose (žr.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu da biste nadoknadili zaboravljenu injekciju.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą injekciją.
Croatian: Prijavljen je jedan štetni događaj povezan s lijekom Zutectra koji nije bio ozbiljan (hematom na mjestu injiciranja).
Lithuanian: Buvo pranešta apie vieną nesunkų nepageidaujamą reiškinį, susijusį su Zutectra (hematoma injekcijos vietoje).
Croatian: Svi ispitanici uključeni u ovo ispitivanje morali su proći razdoblje uvježbavanja od najmanje 29 dana i samostalna primjena kod kuće mogla je započeti najranije 36. dan.
Lithuanian: Visi tyrime dalyvavę pacientai turėjo baigti ne mažiau nei 29 dienų mokymus, o savarankiškas vaistinio preparato leidimas galėjo prasidėti ne anksčiau nei 36-ąją dieną.
Croatian: Injiciranje u venu ili krvnu žilu može prouzročiti alergijski šok.
Lithuanian: Suleidimas į veną ar kraujagyslę gali sukelti alerginį šoką.
Croatian: Učinci su grupirani prema klasama organskih sustava pod relevantnim medicinskim naslovima.
Lithuanian: Poveikiai suskirstyti pagal tinkamų medicinos terminų rubrikynų organų sistemų klases.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili na ljudske imunoglobuline.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai, arba žmogaus imunoglobulinui.
Croatian: Zutectra može smanjiti učinkovitost nekih cjepiva (protiv ospica, rubeole, zaušnjaka, vodenih kozica) na razdoblje do 3 mjeseca.
Lithuanian: Zutectra gali sumažinti kai kurių vakcinų (tymų, raudonukės, parotito („kiaulytės"), vėjaraupių) veiksmingumą iki 3 mėnesių laikotarpiu.
Croatian: Bolesnici moraju biti HBsAg negativni prije početka liječenja.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą pacientų HBsAg tyrimas turi būti neigiamas.
Croatian: Svi ostali bolesnici moraju biti pod nadzorom najmanje 20 minuta nakon primjene lijeka.
Lithuanian: Visus kitus pacientus sušvirkštus vaistinį preparatą reikia stebėti bent 20 minučių.
Croatian: Ostavite dovoljno vremena za ubrizgavanje cijele količine otopine, sve dok se štrcaljka ne isprazni.
Lithuanian: Skirkite pakankamai laiko, kad susišvirkštumėte visą tirpalą, kol švirkštas bus tuščias.
Croatian: Pomoćne tvari su glicin i voda za injekcije.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra glicinas ir injekcinis vanduo.
Croatian: Ako ste pozitivni na HBs antigen, nećete primati lijek Zutectra jer nema koristi od davanja tog lijeka.
Lithuanian: Jeigu Jūsų kraujyje bus rastas HBs antigenas (teigiamas mėginys), Zutectra nebus paskirtas, nes nėra jokios naudos vartoti šį vaistą.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom ili zdravstvenim djelatnikom o ovim ili drugim neuobičajenim stanjima kože koje ste primijetili.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui ar sveikatos priežiūros specialistui apie šiuos ar bet kokius kitus pastebėtus neįprastus požymius.
Croatian: Vaš će liječnik redovito provjeravati vaše zdravstveno stanje i reći Vam koliko te kako često trebate primijeniti lijek Zutectra.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai tirs Jūsų būklę ir nurodys, kiek ir kaip dažnai turite vartoti Zutectra.
Croatian: Infarama BVBA Stationsstraat 27
Lithuanian: Nederland Infarama BVBA Stationsstraat 27
Croatian: PC: {broj} [oznaka lijeka]
Lithuanian: PC: {numeris} [preparato kodas]
Croatian: Zutectra sadrži malu količinu IgA.
Lithuanian: Zutectra sudėtyje yra mažas IgA kiekis.
Croatian: Sljedeće upute objašnjavaju kako injicirati lijek Zutectra.
Lithuanian: Tolimesni nurodymai paaiškina, kaip sušvirkšti Zutectra.
Croatian: - Držite štrcaljku tako da igla bude okrenuta prema gore i nježno je lupkajte prstima dok se zrak ne sakupi na vrhu.
Lithuanian: - Laikykite švirkštą adata į viršų ir švelniai pirštais tapšnokite jį tol, kol oras susirinks viršutinėje dalyje.
Croatian: Srednja vrijednost razine anti-HBs u serumu prije prelaska na supkutanu primjenu bila je 393±139 IU/l.
Lithuanian: Vidutinis anti-HBs lygis kraujo serume prieš pakeitimą buvo 393±139 TV/l.
Croatian: Opće informacije: Držite štrcaljke i otpadni materijal izvan dohvata djece; ako je moguće, zaključajte ih.
Lithuanian: Bendroji informacija: laikykite švirkštus ir panaudotų švirkštų talpą vaikams nepasiekiamoje vietoje; jeigu įmanoma, vaistinius preparatus užrakinkite; pasistenkite švirkšti tuo pačiu dienos metu.
Croatian: Distribucija podklase IgG:
Lithuanian: IgG poklasių pasiskirstymas:
Croatian: Liječnik stoga mora procijeniti koristi od liječenja lijekom Zutectra u odnosu na potencijalnu opasnost od reakcija preosjetljivosti.
Lithuanian: Dėl to gydytojas turi įvertinti gydymo Zutectra naudos ir galimų padidėjusio jautrumo reakcijų rizikos santykį.
Croatian: Što je Zutectra i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Zutectra ir kam jis vartojamas
Croatian: Nema podataka o djelotvornosti u postekspozicijskoj profilaksi.
Lithuanian: Duomenų apie profilaktinį veiksmingumą po vartojimo nėra.
Croatian: Lokalne reakcije na mjestu injiciranja
Lithuanian: Vietinės reakcijos injekcijos vietoje
Croatian: Posebice ako u krvi nemate dovoljno imunoglobulina tipa IgA, mogu nastupiti alergijske reakcije poput iznenadnog pada tlaka ili šoka.
Lithuanian: Ypač jei kraujyje nėra pakankamai IgA tipo imunoglobulinų, gali pasireikšti alerginės reakcijos, pvz., staigus kraujospūdžio kritimas ar šokas.
Croatian: Pažljivo gurajte klip dok ne nestanu svi mjehurići zraka.
Lithuanian: Švelniai stumkite stūmoklį, kol nebeliks oro burbuliukų.
Croatian: Pedijatrijska populacija Nema relevantnih indikacija za primjenu lijeka Zutectra u djece mlađe od 18 godina.
Lithuanian: Vaikų populiacija Jaunesniems nei 18 metų vaikams aktualių Zutectra indikacijų nėra.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima ljudski normalni imunoglobulini mogu izazvati ozbiljne alergijske reakcije.
Lithuanian: Labai retais atvejais normalieji žmogaus imunoglobulinai gali sukelti sunkią alerginę reakciją.
Croatian: Nemojte ubrizgavati u krvnu žilu.
Lithuanian: Nešvirkšti į kraujagyslę.
Croatian: - Skinite zaštitni zatvarač štrcaljke.
Lithuanian: - Nuimkite nuo švirkšto apsauginį dangtelį.
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba): - glavobolja - bolovi u gornjem dijelu abdomena (od prsa do pupka)
Lithuanian: Nedažni (pasireiškia mažiau nei 1 iš 100 asmenų): - galvos skausmas; - viršutinės pilvo dalies skausmas (nuo krūtinės iki bambos).
Croatian: Klinička iskustva s imunoglobulinima upućuju da ne treba očekivati štetne učinke na tijek trudnoće, fetus ni novorođenče.
Lithuanian: Klinikinė patirtis vartojant imunoglobulinus rodo, kad kenksmingas poveikis nėštumo eigai, vaisiui ar naujagimiui nėra tikėtinas.
Croatian: Napominjemo da gaze natopljene alkoholom i igle nisu u pakiranju i morate ih nabaviti sami.
Lithuanian: Įsidėmėkite, kad alkoholiu suvilgytų tamponų ir adatų pakuotėje nėra, jais turėsite pasirūpinti patys.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE ŠTRCALJKA
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ŠVIRKŠTAS
Croatian: Ubrizgajte lijek ispod kože kako su Vam pokazali liječnik ili sestra.
Lithuanian: Sušvirkškite injekciją po oda, kaip nurodė gydytojas arba slaugytojas.
Croatian: Interferencija sa serološkim pretragama
Lithuanian: Sąveika su serologiniais tyrimais
Croatian: Prije bilo kakvih krvnih pretraga obavijestite liječnika o tome da uzimate lijek Zutectra.
Lithuanian: Prieš atlikdami kokį nors kraujo tyrimą, pasakykite gydytojui apie gydymą Zutectra.
Croatian: Sigurnost ovog lijeka za primjenu tijekom ljudske trudnoće nije utvrđena u kontroliranim kliničkim ispitivanjima te ga treba davati oprezno trudnicama.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato saugumas vartojant nėštumo laikotarpiu nenustatytas kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu, todėl nėščioms moterims jis turi būti skiriamas atsargiai.
Croatian: Maksimalni sadržaj imunoglobulina A (IgA) je 6000 mikrograma/ml.
Lithuanian: Didžiausias imunoglobulino A (IgA) kiekis yra 6 000 mikrogramų/ml.
Croatian: Preporučuje se da se pri svakoj primjeni lijeka Zutectra (u bolnici i kod kuće) zabilježe naziv i serijski broj lijeka kako bi se sačuvao podatak o iskorištenim serijama.
Lithuanian: Primygtinai rekomenduojama kiekvieną kartą vartojant Zutectra (gydantis tiek ligoninėje, tiek namuose) užrašyti vaisto pavadinimą ir serijos numerį, kad būtų sudarytas suvartotų serijų registras.
Croatian: Ako odlučite ubrizgati lijek u nadlakticu, pokušajte stisnuti tkivo tako da stavite ruku preko naslona stolice ili je stisnite o zid.
Lithuanian: Jeigu nuspręsite patys sau švirkštis į ranką, suimkite audinį padėję viršutinę rankos dalį ant kėdės atlošo arba atrėmę ją į sieną.
Croatian: U većini slučajeva injekciju će Vam dati liječnik ili medicinska sestra.
Lithuanian: Dažniausiai injekciją suleis gydytojas ar slaugytojas.
Croatian: Imunoglobulin protiv hepatitisa B sadrži uglavnom imunoglobulin G (IgG) sa specifično visokim sadržajem antitijela protiv površinskog antigena virusa hepatitisa B (HBs).
Lithuanian: Hepatito B imunoglobulino sudėtyje daugiausia yra imunoglobulino G (IgG) su specifiškai dideliu antikūnų prieš hepatito B viruso paviršiaus antigeną (HBs) kiekiu.
Croatian: Nobipharm Sp. Z.o.o.
Lithuanian: Nobipharm Sp.
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Laikyti ir transportuoti šaltai (2°C-8°C).
Croatian: Nije utvrđena nijedna ponovna infekcija.
Lithuanian: Kartotinės infekcijos nepastebėta.
Croatian: Time ćete održati mekoću kože i pomoći u ravnomjernoj apsorpciji lijeka.
Lithuanian: Tai padės išlaikyti elastingą odą ir tolygiai absorbuoti vaistą.
Croatian: Zutectra sadrži 150 mg/ml proteina ljudske plazme od kojih je najmanje 96% imunoglobulin G (IgG).
Lithuanian: Zutectra sudėtyje yra 150 mg/ml žmogaus plazmos baltymo, iš kurio bent 96 % yra imunoglobulinas G (IgG).
Croatian: Jedan ml otopine u napunjenoj štrcaljki (staklo tipa I) s čepom (bromobutil) i zatvaračem vrha (bromobutilna guma).
Lithuanian: Vienas mililitras tirpalo užpildytame I tipo stiklo švirkšte) su brombutilo kamščiu () ir brombutilo gumos galiuko dangteliu .
Croatian: Ako neka mjesta nisu pristupačna, možda će Vam pri tim injiciranjima morati pomoći njegovatelj.
Lithuanian: Jeigu kurias nors sritis yra per sunku pasiekti, Jums gali prireikti slaugytojo pagalbos šioms injekcijoms atlikti.
Croatian: Ta se preporuka odnosi i na dokumentiranje u dnevniku liječenja u slučaju da bolesnik sam sebi daje lijek u okviru kućne njege.
Lithuanian: Ši rekomendacija taikoma ir gydymo dienoraščio įrašams, kai pacientas gydomas namuose ir pats vartoja vaistinį preparatą.
Croatian: Prema Clopper Pearsonovoj metodi stopa neuspješnosti nakon 18 tjedana bila je 0 % za bolesnike u skupini predviđenoj za liječenje (ITT) (95 % CI: [0, 14,8 %]).
Lithuanian: Naudojant Clopper Pearson'o metodą, nesėkmės rodiklis po 18 savaičių buvo 0 % pacientams iš ITT (ketinamos gydyti, angl.
Croatian: Ako lijek Zutectra primjenjujete samostalno, pažljivo pročitajte upute u dijelu „Kako samostalno injicirati lijek Zutectra ili kako će Vam ga injicirati njegovatelj".
Lithuanian: Jeigu Zutectra švirkščiate patys sau, prašome atidžiai perskaityti instrukcijas skyriuje „Kaip Zutectra susišvirkšti patiems arba kaip vaistą turi sušvirkšti slaugytojas".
Croatian: Potrebno je razmotriti istodobnu primjenu odgovarajućih virostatika kao standardne profilakse ponovne infekcije hepatitisom B.
Lithuanian: Atitinkamų virusostatinių preparatų vartojimas kartu turi būti laikomas hepatito B pakartotinės infekcijos profilaktikos standartu.
Croatian: Tijekom faze liječenja od 48 tjedana kod svih su ispitanika izmjerene stalne koncentracije HBs antitijela ≥ 100 IU/l u svim mjerenjima, sa srednjom vrijednošću od 312,0 ± 103,5 IU/l na kraju razdoblja liječenja.
Lithuanian: 48 savaičių gydymo fazėje visiems pacientams visų vertinimų metu išmatuota pastovi ≥ 100 TV/l HBs antikūno koncentracija serume, kurios vidutinės vertės gydymo laikotarpio pabaigoje buvo 312,0 (± 103,5) TV/l.
Croatian: U slučaju bilo kakve štetne reakcije nakon injekcije odmah se obratite liječniku.
Lithuanian: Jeigu po injekcijos pasireikštų bet koks nepageidaujamas poveikis, nedelsdami pasitarkite su gydytoju.
Croatian: Injiciranje lijeka samostalno ili od strane njegovatelja Lijek Zutectra možete injicirati sami, bez pomoći liječnika ako ste prošli odgovarajuću obuku.
Lithuanian: Švirkštimas sau patiems arba kaip vaistą turi sušvirkšti slaugytojas Zutectra galite susišvirkšti patys ir be gydytojo pagalbos, jei jis parodė, kaip tai padaryti.
Croatian: Hepatitis B upala je jetre koju izaziva virus hepatitisa B.
Lithuanian: Hepatitas B - tai kepenų uždegimas, kurį sukelia hepatito B virusas.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet Biotest Pharma GmbH
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Biotest Pharma GmbH
Croatian: Nemojte primjenjivati lijek Zutectra - ako ste alergični na ljudski imunoglobulin ili bilo koji drugi sastojak lijeka Zutectra (naveden u dijelu 6).
Lithuanian: Zutectra vartoti negalima - jeigu yra alergija žmogaus imunoglobulinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunoserumi i imunoglobulini, specifični imunoglobulini, hepatitis B imunoglobulin
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imuniniai serumai ir imunoglobulinai, specifiniai imunoglobulinai, hepatito B imunoglobulinas
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili zdravstvenom djelatniku prije nego što počnete uzimati lijek ako vam je rečeno da u krvi imate antitijela protiv imunoglobulina tipa IgA .
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą pasakykite gydytojui ar sveikatos priežiūros specialistui jeigu buvote informuotas, kad kraujyje yra antikūnų prieš IgA tipo imunoglobulinus.
Croatian: Moguće komplikacije često se mogu izbjeći: provjeravajući osjetljivost bolesnika na ljudski normalni imunoglobulin početnim sporim injiciranjem lijeka pažljivim promatranjem simptoma za vrijeme davanja injekcije.
Lithuanian: Galimų komplikacijų dažnai galima išvengti, kai: patikrinama, ar pacientai nėra jautrūs įprastam žmogaus imunoglobulinui, iš pradžių vaistinį preparatą leidžiant lėtai; pacientai atidžiai stebimi, ar injekcijos metu nepasireiškė kokie nors simptomai.
Croatian: Sigurnosna granica od > 100 IU/l općenito je prihvaćena kao razina učinkovite prevencije protiv ponovne infekcije HBV-om u rizičnih bolesnika s transplantiranom jetrom.
Lithuanian: > 100 TV/l saugumo riba yra visuotinai pripažinta veiksmingapakartotinės HBV infekcijos prevencija rizikos grupės pacientams po kepenų transplantacijos.
Croatian: U osoba s nedostatkom IgA postoji mogućnost razvoja IgA antitijela i može doći do anafilaktičkih reakcija nakon primjene sastojaka krvi koji sadrže IgA.
Lithuanian: Asmenims, kurių organizme yra nepakankamas IgA kiekis, gali atsirasti IgA antikūnų ir pasireikšti anafilaksinės reakcijos, pavartojus kraujo komponentų, kurių sudėtyje yra IgA.
Croatian: Nuspojave zabilježene u četiri ispitivanja sažete su i kategorizirane prema organskom sustavu MedDRA i učestalosti navedenima u nastavku.
Lithuanian: NRV, pastebėtos keturių tyrimų metu, yra apibendrintos ir suklasifikuotos toliau pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnį.
Croatian: Zatim odmah izvucite iglu i pustite pritisnutu kožu.
Lithuanian: Tada nedelsiant ištraukite adatą ir paleiskite suimtą odą.
Croatian: Alergijska reakcija može uključivati iznenadno piskanje, otežano disanje, brz puls, oticanje kapaka, lica, usnica, grla ili jezika, osip ili svrbež.
Lithuanian: Alerginė reakcija gali pasireikšti staigiu švokštimu, sunkiu kvėpavimu, padažnėjusiu pulsu, akių vokų, veido, lūpų, gerklės ar liežuvio tinimu, bėrimu ar niežėjimu.
Croatian: Prije injiciranja:
Lithuanian: Prieš injekciją
Croatian: Sljedeće nuspojave zabilježene su kod 4810 supkutanih primjena lijeka Zutectra tijekom četiri završena klinička ispitivanja i kod 1006 primjena tijekom neintervencijskog ispitivanja sigurnosti primjene nakon stavljanja lijeka u promet (PASS).
Lithuanian: Apie toliau nurodytas nepageidaujamas reakcijas buvo pranešta iš keturių pasibaigusių klinikinių tyrimų, kurių metu buvo 4 810 kartų po oda suleista Zutectra, ir iš neintervencinio poregistracinio saugumo tyrimo ( PASS), kurio metu buvo 1 006 kartus suleista Zutectra.
Croatian: Ako je primatelj nositelj HBsAg, nema koristi od primjene ovog lijeka.
Lithuanian: Jeigu recipiento organizme yra HBsAg, skirti šį vaistinį preparatą nėra naudinga.