FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri dojenčkih, starih od 3 mesece do manj kot 6 mesecev, se sme uporabljati samo v bolnišnici, kjer je na voljo možnost nadziranja in oprema za oživljanje.
Lithuanian: Kūdikiai nuo 3 mėnesių iki mažiau kaip 6 mėnesių amžiaus turi būti gydomi ligoninėje, kur galimas stebėjimas ir yra reanimacijos įranga.
Slovenian: Če je tako predpisal zdravnik (pri večjih količinah in/ali manjših bolnikih), lahko date približno pol odmerka počasi v eno stran ust,
Lithuanian: Jei gydytojas nurodė (naudojant didesnius kiekius ir (arba) mažesniems pacientams),
Slovenian: Zdravilo BUCCOLAM lahko uporabljajo samo starši/negovalci pri bolnikih, ki imajo diagnozo epilepsije.
Lithuanian: Tėvai ir (arba) globėjai šį vaistą turi skirti tik tuomet, jeigu vaikui buvo diagnozuota epilepsija.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI BUCCOLAM 7,5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU BUCCOLAM 7,5 mg
Slovenian: Zdravilo BUCCOLAM ni za intravensko uporabo.
Lithuanian: BUCCOLAM nėra skirtas leisti į veną.
Slovenian: Težka respiratorna insuficienca.
Lithuanian: Sunkus kvėpavimo nepakankamumas Miego apnėjos sindromas
Slovenian: Pri dajanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Lithuanian: Visada leiskite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Slovenian: Zaviralci proteaze virusa HIV Sočasno dajanje z zaviralci proteaze (npr. s sakvinavirom in z drugimi zaviralci proteaze virusa HIV)
Lithuanian: Vartojant kartu su proteazės inhibitoriais (pvz.
Slovenian: • glavobol;
Lithuanian: • Vidurių užkietėjimas;
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 05. september 2011
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2011 m.
Slovenian: Če niste prepričani, ali karkoli od zgoraj navedenega velja za bolnika, se pogovorite z zdravnikom ali s farmacevtom, preden bolniku date zdravilo BUCCOLAM.
Lithuanian: Jeigu abejojate, ar bent viena iš pirmiau pateiktų sąlygų tinka pacientui, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami leisti šį vaistą.
Slovenian: BUCCOLAM 5 mg oralna raztopina za otroke, stare od 1 leta do manj kot 5 let
Lithuanian: BUCCOLAM 5 mg burnos gleivinės tirpalas Vaikams nuo 1 metų iki mažiau kaip 5 metų
Slovenian: Npr. baklofen.
Lithuanian: Raumenų relaksantai Pvz., baklofenas.
Slovenian: Življenje ogrožajoči dogodki so bolj verjetni pri bolnikih z oteženim dihanjem ali težavami s srcem,
Lithuanian: Gyvybei pavojingi atvejai labiau tikėtini pacientams, kuriems yra kvėpavimo arba širdies sutrikimų, ypač kai leidžiamos didesnės BUCCOLAM dozės.
Slovenian: Težka jetrna okvara.
Lithuanian: Sunkus kepenų veiklos sutrikimas
Slovenian: Občasni: pruritus, izpuščaj in urtikarija
Lithuanian: Niežėjimas, išbėrimas ir panašus į dilgėlinę
Slovenian: 4. korak
Lithuanian: 4 veiksmas
Slovenian: • šentjanževka (zeliščno zdravilo).
Lithuanian: • jonažolė (augalinis preparatas).
Slovenian: • bolezen pljuč, ki povzroča stalno oteženo dihanje.
Lithuanian: • Inkstų, kepenų arba širdies liga; • Plaučių būklė, dėl kurios reguliariai pasunkėja kvėpavimas.
Slovenian: ali po razlagah zdravstvenega delavca.
Lithuanian: VISADA laikykitės gydymo nurodymų, kuriuos pateikė paciento gydytojas arba paaiškino sveikatos priežiūros specialistas.
Slovenian: Končna razpolovna doba se je zmanjšala za približno
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos laikas sumažėjo maždaug 50-60 %.
Slovenian: Oznaka plastičnega zaščitnega ovitka 10 mg/2 ml
Lithuanian: Plastikinio įdėklo etiketė 10 mg /2 ml
Slovenian: Oznaka plastičnega zaščitnega ovitka 2,5 mg/0,5 ml
Lithuanian: Plastikinio įdėklo etiketė 2,5mg /0,5 ml
Slovenian: Plastična brizga za peroralno dajanje 7,5 mg/1,5 ml
Lithuanian: Plastikinis geriamasis švirkštas 7,5 mg/1,5 ml
Slovenian: Oznaka plastičnega zaščitnega ovitka 5 mg/1 ml
Lithuanian: Plastikinio įdėklo etiketė 5mg /1 ml
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI BUCCOLAM 2,5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU BUCCOLAM 2,5 mg
Slovenian: Plastična brizga za peroralno dajanje 10 mg/2 ml
Lithuanian: Plastikinis geriamasis švirkštas 10 mg/2 ml
Slovenian: Posakonazol je po intravenskem dajanju midazolama povečal njegovo koncentracijo v plazmi za približno 2-krat.
Lithuanian: Pozakonazolas padidino į veną suleisto midazolamo koncentraciją plazmoje maždaug 2 kartus.
Slovenian: Celotno količino raztopine počasi vbrizgajte v prostor med dlesnijo in licem.
Lithuanian: Visą tirpalo kiekį reikia iš lėto leisti srityje tarp dantenų ir žando.
Slovenian: 1 leto do < 5 let
Lithuanian: Geltona nuo 1 metų iki < 5 metų
Slovenian: Anestetiki in narkotični analgetiki Fentanil lahko zmanjša očistek midazolama.
Lithuanian: Fentanilis gali mažinti midazolamo klirensą.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI BUCCOLAM 5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU BUCCOLAM 5 mg
Slovenian: • velike težave z dihanjem med mirovanjem (zdravilo BUCCOLAM lahko dihanje še oteži);
Lithuanian: • Nervų ir raumenų liga, sukeliant raumenų silpnumą (generalizuota miastenija); • Labai pasunkėjęs kvėpavimas ramybės būsenoje (BUCCOLAM gali pasunkinti kvėpavimo sutrikimus);
Slovenian: Farmakodinamični učinki
Lithuanian: Farmakodinaminė vaistų tarpusavio sąveika
Slovenian: Očistek se med bolniki s prekomerno telesno maso in med tistimi z normalno telesno maso značilno ne razlikuje.
Lithuanian: Nutukusiems ir nenutukusiems pacientams klirensas reikšmingai nesiskiria.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 09-2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2011-09.
Slovenian: Ena brizga vsebuje 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg ali 10 mg midazolama.
Lithuanian: Viename švirkšte yra 2,5, 5, 7,5 arba 10 mg midazolamo.
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei midazolamas
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Buccolam, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 5. septembra 2011.
Lithuanian: rugsėjo 5 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Buccolam rinkodaros teisę.
Slovenian: Priporočeni odmerek znaša od 2,5 mg do 10 mg glede na starost otroka.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė svyruoja nuo 2,5 iki 10 mg, atsižvelgiant į vaiko amžių.
Slovenian: Po potrebi se lahko odmerek porazdeli med obe strani ust.
Lithuanian: Prireikus, vaisto dozę galima padalyti perpus ir suleisti į abi burnos puses.
Slovenian: Družba je predstavila rezultate petih glavnih študij iz objavljene literature.
Lithuanian: Remdamasi publikuota literatūra, bendrovė pateikė penkių pagrindinių tyrimų rezultatus.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Buccolam je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Buccolam EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Zato je Odbor zaključil, da so koristi zdravila Buccolam večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Lithuanian: Todėl komitetas nusprendė, kad Buccolam nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Buccolam preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Buccolam rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: Pri dojenčkih, starih od tri do šest mesecev, se lahko zdravilo Buccolam uporablja samo v bolnišnicah, kjer je na voljo oprema za oživljanje in je možno spremljanje bolnika zaradi povečanega tveganja za respiratorno depresijo (oviranje dihanja).
Lithuanian: Kūdikiai nuo 3 iki 6 mėn. Buccolam gydomi ligoninėje, kur yra reanimacijos įranga ir kur juos galima stebėti dėl pablogėjusio kvėpavimo (kvėpavimo slopinimo) rizikos.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Buccolam (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so sedacija, somnolenca (zaspanost), zmanjšana stopnja zavedanja, respiratorna depresija, slabost in bruhanje.
Lithuanian: Dažniausi Buccolam šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra sedacija, mieguistumas, pablogėjusi sąmonės būklė, susilpnėjęs kvėpavimas, pykinimas (šleikštulys) ir vėmimas.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Buccolam:
Lithuanian: Kita informacija apie Buccolam
Slovenian: Kadar zdravilo Buccolam dajejo negovalci ali starši, se lahko uporablja samo, ko je pri otroku epilepsija že ugotovljena.
Lithuanian: Globėjai arba tėvai Buccolam turėtų naudoti tik tuomet, jeigu vaikui jau diagnozuota epilepsija.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati bolniki z miastenijo gravis (bolezen, ki povzroča oslabelost mišic), hudo respiratorno insuficienco (bolezni pljuč, ki povzročajo težave z dihanjem), sindromom apneje v spanju (pogoste prekinitve dihanja med spanjem) ali hudimi težavi z jetri.
Lithuanian: Jį draudžiama vartoti pacientams, sergantiems generalizuota miastenija (raumenų silpnumą sukeliančia liga), sunkios formos kvėpavimo nepakankamumu (plaučių ligomis, dėl kurių sunku kvėpuoti), obstrukcinės miego apnėjos sindromu (ši liga sukelia dažnas kvėpavimo pauzes miego metu) arba turintiems sunkių kepenų veiklos sutrikimų.
Slovenian: V štirih študijah je bil oralni midazolam pri zaustavitvi epileptičnega napada v 10 minutah učinkovit pri 65 do 78 % otrok v primerjavi z 41 do 85 % otrok, ki so prejeli rektalni diazepam.
Lithuanian: Atliekant pirmiau minėtus keturis tyrimus, nutraukti priepuolį per 10 minučių ant burnos gleivinės vartojamu midazolamu pavyko 65-78 proc., o į tiesiąją žarną vartojamu diazepamu - 41-85 proc.vaikų.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Buccolam?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Buccolam vartojimu?
Slovenian: Tudi pri primerjavi bukalnega midazolama z intravenskim diazepamom so bili rezultati zelo podobni.
Lithuanian: Lyginant į burnos ertmę vartojamo midazolamo ir intraveninio diazepamo poveikį, rezultatai buvo panašūs.
Slovenian: Na podlagi rezultatov predstavljenih študij je CHMP zaključil, da je zdravilo Buccolam vsaj tako učinkovito kot obstoječa zdravljenja za zaustavljanje akutnih, dalj časa trajajočih epileptičnih napadov pri otrocih.
Lithuanian: Remdamasis pateiktais tyrimų rezultatais, CHMP padarė išvadą, kad Buccolam yra ne mažiau veiksmingas, nei esamos gydymo priemonės siekiant nutraukti vaikams pasireiškiančius ūmius ilgalaikius traukulių priepuolius.
Slovenian: Živčni prenašalci, kot je GABA, so kemične snovi, ki živčnim celicam omogočajo medsebojno komunikacijo.
Lithuanian: Neuromediatoriai, kaip antai GABR - tai cheminės medžiagos, per kurias perduodami nervinių ląstelių impulsai.
Slovenian: Buccolam je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino midazolam.
Lithuanian: Buccolam - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos midazolamo.
Slovenian: Celotni odmerek ustrezne napolnjene brizge se mora vbrizgati počasi v prostor med dlesnijo in licem.
Lithuanian: Visą iš anksto pripildytame švirkšte esančio vaisto dozę reikėtų lėtai suleisti į tarpą tarp dantenų ir žando.
Slovenian: Če epileptični napad v 10 minutah po prejemu zdravila Buccolam ne mine, je treba nemudoma poiskati zdravniško pomoč.
Lithuanian: Globėjai gali suleisti tik vieną vaisto dozę. Jeigu priepuolis nepraeina per 10 minučių nuo Buccolam suleidimo, jie turėtų nedelsiant kreiptis pagalbos į gydytoją.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Buccolam odobreno?
Lithuanian: Kodėl Buccolam buvo patvirtintas?
Slovenian: Zdravilo Buccolam se daje na eno stran otrokovih ust.
Lithuanian: Buccolam suleidžiamas į šoninę vaiko burnos dalį.
Slovenian: Poročila iz objavljene literature potrjujejo, da je oralni midazolam učinkovit pri zaustavljanju epileptičnih napadov pri otrocih.
Lithuanian: Literatūroje paskelbti pranešimai patvirtino, kad ant burnos gleivinės vartojamas midazolamas yra veiksmingas siekiant nutraukti vaikams pasireiškiančius traukulių priepuolius.
Slovenian: Zdravila Buccolam ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) midazolam, benzodiazepine ali katerokoli drugo sestavino zdravila.
Lithuanian: Buccolam draudžiama vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) midazolamui, benzodiazepinams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Buccolam, midazolam, je benzodiazepin, ki deluje kot antikonvulziv.
Lithuanian: Veiklioji Buccolam medžiaga midazolamas yra benzodiazepinas, kuris veikia kaip vaistas nuo traukulių.
Slovenian: Konvulzije povzroča prekomerna električna aktivnost v možganih.
Lithuanian: Traukulius sukelia padidėjęs elektrinis galvos smegenų aktyvumas.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Buccolam izkazalo med študijami?
Lithuanian: Kokia Buccolam nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Zdravilo Buccolam se uporablja za zaustavitev dalj časa trajajočih, akutnih (nenadnih) epileptičnih napadov pri otrocih in mladostnikih (starih več kot tri mesece in manj kot 18 let).
Lithuanian: Buccolam vartojamas siekiant nutraukti vaikams ir paaugliams (nuo 3 mėn.
Slovenian: Zdravilo Buccolam se veže na receptorje živčnega prenašalca GABA v možganih in jih aktivira.
Lithuanian: Buccolam jungiasi prie galvos smegenyse esančių neuromediatoriaus gama aminobutyrinės rūgšties (GABR) receptorių ir juos aktyvina.
Slovenian: V teh študijah so proučevali otroke z akutnimi konvulzijami in primerjali učinke oralne uporabe midazolama z učinki diazepama (druge benzodiazepin) pri intravenski (dajanje v veno) ali rektalni (dajanje v danko) uporabi.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose buvo tiriami vaikai, kuriems pasireiškia ūmūs traukuliai, ir buvo lyginamas ant burnos gleivinės vartojamo midazolamo ir į veną arba į tiesiąją žarną vartojamo diazepamo (kito benzodiazepino) poveikis.
Slovenian: GABA v možganih vpliva na zmanjšanje električne aktivnosti.
Lithuanian: GABR slopina galvos smegenų elektrinį aktyvumą.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Buccolam, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Buccolam Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Buccolam rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovenian: Na voljo je v obliki „oralne raztopine" (raztopine, ki se daje na eno stran ust v prostor med dlesnijo in licem) v napolnjenih brizgah.
Lithuanian: Jis tiekiamas burnos gleivinės tirpalu (suleidžiamo į šoninę burnos dalį - tarp dantenų ir žando) pripildytais geriamaisiais švirkštais.
Slovenian: V peti študiji so bukalni midazolam primerjali z intravenskim diazepamom, pri čemer je bilo glavno merilo učinkovitosti sposobnost zdravila, da v 5 minutah zaustavi epileptični napad.
Lithuanian: Penktajame tyrime buvo lyginamas į burnos ertmę vartojamo midazolamo ir intraveninio diazepamo poveikis, o veiksmingumo rodiklis buvo gydymo priemonės „gebėjimas" nutraukti priepuolį per 5 minutes.
Slovenian: V štirih od teh študij so oralni midazolam primerjali z rektalnim diazepamom, merilo učinkovitosti pa je bila sposobnost zdravila, da v 10 minutah zaustavi epileptični napad.
Lithuanian: Keturiuose iš šių tyrimų ant burnos gleivinės vartojamas midazolamas buvo lyginamas su į tiesiąją žarną vartojamu diazepamu, o veiksmingumo rodiklis buvo gydymo priemonės „gebėjimas" nutraukti priepuolį per 10 minučių.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Buccolam, glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Buccolam, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Kar zadeva stranske učinke, lahko zdravilo povzroča respiratorno depresijo tako kot druga primerljiva zdravila, vendar ga bolniki na splošno dobro prenašajo.
Lithuanian: Buccolam, kaip ir kitus panašius vaistus, gali susilpnėti vaiko kvėpavimas, tačiau paprastai šis vaistinis preparatas yra gerai toleruojamas.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Buccolam raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Buccolam?
Slovenian: Z aktiviranjem receptorjev zdravilo Buccolam poveča učinke živčnega prenašalca GABA, kar zaustavi epileptični napad.
Lithuanian: Buccolam aktyvinant GABR receptorius, jos poveikis stiprėja, todėl traukulys praeina.
Slovenian: Kaj je zdravilo Buccolam?
Lithuanian: Kas yra Buccolam?
Slovenian: Kako zdravilo Buccolam deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Buccolam?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Buccolam uporablja?
Lithuanian: Kam vartojamas Buccolam?
Slovenian: Prednost zdravila Buccolam je hitrejša in enostavnejša uporaba v primerjavi z rektalnimi ali intravenskimi zdravili.
Lithuanian: Nors sušvirkšti intraveniniai vaistai suveikia greičiau, surasti veną, ypač vaiko rankoje, gali užtrukti ilgiau. Buccolam pranašumas yra tas, kad jį naudoti greičiau ir paprasčiau, nei į tiesiąją žarną ar į veną vartojamus vaistus.
Slovenian: Kako se zdravilo Buccolam uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Buccolam?
Slovenian: CHMP se strinja z odgovori.
Lithuanian: CHMP pritaria šiems atsakymams.
Slovenian: Po prvem odprtju: 3 mesece
Lithuanian: Atidarius pirmą kartą: 3 mėnesiai
Slovenian: Vezava na beljakovine je 85-90%.
Lithuanian: Su baltymais susijungia 85-90 %.
Slovenian: Država članica ES/EGP
Lithuanian: Valstybė narė ES/EEE
Slovenian: Vpliv razlik med obema pripravkoma ni znan.
Lithuanian: Šių dviejų preparatų skirtumų poveikis nežinomas.
Slovenian: PODLAGA ZA POZITIVNO MNENJE
Lithuanian: PALANKIOS NUOMONĖS PAGRINDAS
Slovenian: Odprto stekleničko s preostalo raztopino zavzite po 3 mesecih.
Lithuanian: Atidarytą buteliuką su likusiu tirpalu išmeskite po 3 mėnesių.
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je definirana na naslednji način:
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibrėžiamas taip:
Slovenian: Zdravilo lahko uporabljete bodisi:
Lithuanian: Šį vaistą galite naudoti arba:
Slovenian: Želen klinični učinek se pojavi v približno 1-2 tednih.
Lithuanian: Pageidaujamas klinikinis poveikis pasireiškia maždaug per 1-2 savaites.
Slovenian: Volumen porazdelitve budezonida je približno 3 l/kg.
Lithuanian: Budezonido pasiskirstymo tūris yra apie 3 l/kg.
Slovenian: Učinek polnjenja ostane približno 24 ur.
Lithuanian: Užtaisymo nustatymas išlieka apie 24 valandas.
Slovenian: Veluwezoom 22 1327 AH Almere Nizozemska
Lithuanian: Veluwezoom 22 1327 AH Almere Nyderlandai
Slovenian: CHMP je sprejel naslednji seznam vprašanj, ki se osredotočajo na indikacijo za otroke in mladostnike:
Lithuanian: CHMP patvirtino šį klausimų, susijusių su indikacija vaikams ir paaugliams, sąrašą:
Slovenian: • upočasnjena rast pri otrocih in mladostnikih, zlasti po jemanju visokih odmerkov v daljšem časovnem obdobju.
Lithuanian: • vaikų ir paauglių augimo sulėtėjimas, ypač po to, kai didesnės dozės vartojamos ilgą laiką.
Slovenian: Razmislimo lahko tudi o znižanju odmerka.
Lithuanian: Taip pat galima apsvarstyti dozės mažinimo galimybę.
Slovenian: Glavna presnovka 6-beta-hidroksibudezonid in 16-alfa-hidroksiprednizolon sta skoraj neučinkovita.
Lithuanian: Pagrindiniai metabolitai 6-beta-hidroksibudezonidas ir 16-alfa-hidroksiprednizolonas yra beveik neveiklūs.
Slovenian: Stekleničko držite, kot je prikazano na sliki 2.
Lithuanian: Laikykite buteliuką, kaip parodyta 2 pav.
Slovenian: Odmerjanje moramo določiti individualno.
Lithuanian: Dozė turi būti nustatoma individualiai.
Slovenian: Pršiti ga morate v nosnici, kot je opisano spodaj.
Lithuanian: Jį reikia purkšti į šnerves, kaip aprašyta žemiau.
Slovenian: - zelo pogosti (≥ 1/10) - pogosti (≥ 1/100 do < 1/10) - občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) - redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) - zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Lithuanian: - labai dažnas (≥1/10) - dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10) - nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100) - retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000) - labai retas <1/1[t4]0 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Slovenian: Vendar je ostalo nesoglasje med državami članicami, ki sodelujejo v postopku, glede vključitve otrok in mladostnikov, zato je bil postopek napoten na Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP).
Lithuanian: Tačiau neišspręstas su procedūra susijusių valstybių narių nesutarimas dėl preparato skyrimo vaikams ir paaugliams, todėl procedūra perduota Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP).
Slovenian: Po tem času vam bo zdravnik morda znižal odmerek.
Lithuanian: Po to gydytojas gali sumažinti dozę.
Slovenian: Svojemu zdravniku tudi povejte, če jemljete katerakoli druga zdravila, kot so:
Lithuanian: Taip pat reikia pranešti gydytojui, jeigu vartojate kokius nors kitus vaistus, pavyzdžiui:
Slovenian: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danska
Lithuanian: Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Vokietija
Slovenian: Raiffeisenstraße 11 83607 Holzkirchen Nemčija
Lithuanian: Raiffeisenstraße 11 83607 Holzkirchen Vokietija
Slovenian: Pomožne snovi:
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga:
Slovenian: Če se vam to zgodi, bo moral vaš zdravnik te druge simptome zdraviti ločeno.
Lithuanian: , akių paraudimas ir niežėjimas). Jei taip atsitiktų, gydytojas turės atskirai gydyti šiuos simptomus.
Slovenian: Rahlo se useknite, da si očistite nosnici, če je potrebno.
Lithuanian: Nesmarkiai išpūskite nosį, išvalydami šnerves, jei reikia.
Slovenian: Podatki o otrocih še niso bili predstavljeni.
Lithuanian: Lig šiol nepateikta duomenų apie vaikus.
Slovenian: Malo je verjetno, da boste imeli kakšne zdravstvene težave.
Lithuanian: Tikimybė, kad atsiras sveikatos problemų, yra maža.
Slovenian: ga napolniti z zdravilom).
Lithuanian: pripildyti vaistų).
Slovenian: Redki: osteoporoza (pri dolgotrajnem zdravljenju)
Lithuanian: Reti: osteoporozė (kai taikomas ilgalaikis gydymas)
Slovenian: Pri odmerku, večjem od 256 mikrogramov, ni pričakovati boljše učinkovitosti.
Lithuanian: Skiriant didesnę nei 256 mikrogramų dozę geresnis veiksmingumas nėra tikėtinas.
Slovenian: • če ste imeli operacijo nosu ali kakršnokoli poškodbo nosu, ki še ni povsem zaceljena;
Lithuanian: • jeigu Jums neseniai atlikta nosies operacija ar buvo kitokių nosies sužeidimų, kurie dar ne visiškai sugijo;
Slovenian: Stekleničko pretresite (slika 1).
Lithuanian: Supurtykite buteliuką (1 pav.).
Slovenian: Za popoln terapevtski učinek je nujna redna uporaba zdravila.
Lithuanian: Kad būtų visiškai pasiektas terapinis poveikis, labai svarbu vaistą vartoti nuolat.
Slovenian: Pri bolnikih s tuberkulozo je potrebna posebna previdnost.
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia gydant tuberkulioze sergančius pacientus.
Slovenian: Klinično najpomembnejše merilo izida rasti pri človeku je končna višina v odvisnosti od pričakovane končne višine.
Lithuanian: Klinikiniu požiūriu, svarbiausias žmogaus augimo rezultatų rodiklis yra galutinio ūgio ir galutinio numatomo ūgio santykis.
Slovenian: Odstranite zaščitno zaporko.
Lithuanian: Nuimkite apsauginį dangtelį.
Slovenian: Da to zdravilo začne delovati, traja 7 do 14 dni.
Lithuanian: Palaikomoji dozė Vaistas pradeda veikti per 7-14 dienų.
Slovenian: Nosni polipi
Lithuanian: Nosies polipai
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė
Slovenian: Ni verjetno, da bi se pri terapevtskih odmerkih pojavili podobni učinki pri ljudeh.
Lithuanian: Mažai tikėtina, kad panašus poveikis pasireikštų žmonėms, skiriant terapines dozes.
Slovenian: • če ste otrok in jemljete visoke odmerke tega zdravila daljše časovno obdobje, bo vaš zdravnik redno preverjal vašo višino;
Lithuanian: • jeigu esate vaikas ir ilgą laiką vartojate dideles šio vaisto dozes, gydytojas reguliariai tikrins Jūsų ūgį;
Slovenian: Predlagatelj je navedel, da se rast razdeli v 3 ločene, od starosti odvisne faze ter da zaključkov iz študij v eni starostni skupini ni mogoče posplošiti na druge starostne skupine.
Lithuanian: Pareiškėjas pareiškė, kad augimas skirstomas į tris skirtingus su amžiumi susijusius etapus ir kad vienos amžiaus grupės tyrimų išvadų negalima apibendrinus taikyti kitoms amžiaus grupėms.