FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ze względu na podobieństwa z emtrycytabiną, produktu Atripla nie należy podawać jednocześnie z innymi analogami cytydyny, takimi jak lamiwudyna (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: På grunn av likheter med emtricitabin bør ikke Atripla gis samtidig med andre cytidinanaloger som lamivudin (se pkt.
Polish: Jeśli w ciągu 1 godziny od przyjęcia produktu Atripla u pacjenta wystąpiły wymioty, powinien on przyjąć kolejną tabletkę.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten kaster opp innen 1 time etter at Atripla er tatt skal en ny tablett tas.
Polish: Modyfikacja dawki leku: jeśli u pacjentów o masie ciała 50 kg lub większej jednocześnie stosuje się produkt Atripla i ryfampicynę, można rozważyć podawanie dodatkowej dawki efawirenzu, wynoszącej 200 mg na dobę (dawka całkowita 800 mg) (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Dosejustering: Hvis Atripla gis sammen med rifampicin til pasienter som veier 50 kg eller mer, kan det vurderes å gi en tilleggsdose av efavirenz på 200 mg/dag (800 mg totalt) (se pkt.
Polish: W trwającym 144 tygodnie, prowadzonym metodą otwartej próby, badaniu klinicznym z randomizacją (GS-01-934), w którym pacjenci zakażeni HIV-1, wcześniej nieleczeni przeciwretrowirusowo, przyjmowali albo efawirenz, emtrycytabinę i tenofowir w schemacie dawkowania raz na dobę, albo produkt złożony zawierający lamiwudynę i zydowudynę (Combivir), podawany dwa razy na dobę, i efawirenz podawany raz na dobę (należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego Truvada).
Norwegian Bokmål: I en 144 ukers åpen, randomisert klinisk studie (GS-01-934) fikk antiretroviralt behandlingsnaive pasienter med HIV-infeksjon enten en daglig dose efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil eller en fast kombinasjon av lamivudin og zidovudin (Combivir) gitt to ganger daglig og efavirenz gitt én gang daglig (se preparatomtalen for Truvada).
Polish: Działanie kliniczne tak zmodyfikowanej dawki nie zostało wnikliwie ocenione.
Norwegian Bokmål: Den kliniske effekten av denne dosejusteringen er ikke tilstrekkelig evaluert.
Polish: Efawirenz, emtrycytabina i tenofowir przenikają do mleka ludzkiego.
Norwegian Bokmål: Det er påvist at efavirenz, emtricitabin og tenofovir blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Polish: W badaniu przeprowadzonym z udziałem osób zakażonych HIV oraz przyjmujących dożylnie narkotyki jednoczesne stosowanie efawirenzu i metadonu wiązało się ze zmniejszeniem stężenia metadonu w osoczu i wystąpieniem objawów zespołu odstawienia opioidów.
Norwegian Bokmål: I en studie hos HIV-infiserte brukere av intravenøse preparater førte samtidig inntak av efavirenz og metadon til reduserte plasmanivåer av metadon og tegn på
Polish: • zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi
Norwegian Bokmål: • økt mengde kreatinin i blodet
Polish: Produktu Atripla nie stosować jednocześnie z terfenadyną, astemizolem, cyzaprydem, midazolamem, triazolamem, pimozydem, beprydylem ani z alkaloidami sporyszu (na przykład ergotaminą, dihydroergotaminą, ergonowiną i metyloergonowiną), gdyż hamowanie ich metabolizmu może prowadzić do wystąpienia ciężkich zdarzeń zagrażających życiu (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Atripla må ikke gis sammen med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozid, bepridil eller sekalealkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og metylergonovin) fordi hemming av disse legemidlenes metabolisme kan føre til alvorlige, livstruende hendelser (se pkt.
Polish: 2-hydroksy atorwastatyna:
Norwegian Bokmål: 2-hydroksyatorvastatin:
Polish: Kiedy zapas leku Atripla kończy się, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty po nową porcję.
Norwegian Bokmål: Når du begynner å ha lite Atripla igjen, må du sørge for å få mer hos legen eller på apoteket.
Polish: Hydroksybupropion: AUC: ↔
Norwegian Bokmål: Hydroksybupropion:
Polish: W razie zauważenia jakichkolwiek objawów zakażenia, należy niezwłocznie powiadomić lekarza.
Norwegian Bokmål: Dersom du oppdager symptomer på infeksjon, må du ta kontakt med legen med en gang.
Polish: (500 mg, 125 mg 2 × d., 600 mg 1 × d.)
Norwegian Bokmål: (500/125 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Polish: U trzeciego pacjenta w chwili wkroczenia do przedłużonej fazy badania z zastosowaniem produktu Atripla występowały uprzednio podstawienia związane z opornością na efawirenz (NNRTI) oraz podstawienie w odwrotnej transkryptazie M184V związane z opornością na emtrycytabinę.
Norwegian Bokmål: En tredje pasient hadde allerede substitusjon assosiert med resistens mot efavirenz (NNRTI) og M184V reverstranskriptase-substitusjon assosiert med resistens mot emtricitabin ved starten av den forlengede fasen med Atripla.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Atripla u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Atripla hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Polish: Stężenie efawirenzu w osoczu może się zmniejszyć w wyniku jednoczesnego stosowania ziela dziurawca, z powodu indukcji przez ziele dziurawca enzymów metabolizujących lek i (lub) białek transportujących.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at johannesurt fører til induksjon av legemiddelmetaboliserende enzymer og/eller transportproteiner.
Polish: Biodostępność tenofowiru po doustnym podaniu dizoproksylu tenofowiru pacjentom na czczo wynosiła w przybliżeniu 25%.
Norwegian Bokmål: Oral biotilgjengelighet av tenofovir fra tenofovirisoproksil hos fastende pasienter var ca.
Polish: Równoczesne podawanie produktu Atripla i sofosbuwiru oraz welpataswiru lub sofosbuwiru/welpataswiru/woksylaprewiru nie jest zalecane, ponieważ po równoczesnym podawaniu z efawirenzem może nastąpić zmniejszenie stężenia welpataswiru i woksylaprewiru w osoczu, co prowadzi do ograniczenia działania leczniczego sofosbuwiru i welpataswiru lub sofosbuwiru/welpataswiru/woksylaprewiru (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Atripla og og sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir anbefales ikke, siden plasmakonsentrasjonen til velpatasvir og voksilaprevir forventes å reduseres etter samtidig administrering med efavirenz, og føre til redusert behandlingseffekt av sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir (se pkt.
Polish: Produktu Atripla nie należy podawać jednocześnie z dipiwoksylem adefowiru ani z produktami leczniczymi zawierającymi alafenamid tenofowiru.
Norwegian Bokmål: Atripla bør ikke gis samtidig med adefovirdipivoksil eller med legemidler som inneholder tenofoviralafenamid.
Polish: - Leki zapobiegające występowaniu drgawek (przeciwdrgawkowe): karbamazepina, fenytoina, fenobarbital.
Norwegian Bokmål: Karbamazepin, fenytoin, fenobarbital.
Polish: Oporność in vivo (pacjenci nieprzyjmujący wcześniej leków przeciwretrowirusowych): w trwającym 144 tygodnie otwartym, randomizowanym badaniu klinicznym (GS-01-934) u pacjentów nieprzyjmujących wcześniej leków przeciwretrowirusowych, w którym efawirenz, emtrycytabinę i dizoproksyl tenfowiru stosowano jako produkty jednoskładnikowe [lub jako efawirenz i produkt złożony emtrycytabiny i dizoproksylu tenofowiru (produkt Truvada) od 96. do 144. tygodnia], przeprowadzono genotypowanie szczepów HIV-1 wyizolowanych z osocza pobranego od wszystkich pacjentów z potwierdzonym mianem RNA HIV > 400 kopii/ml w 144. tygodniu lub jeśli lek był wcześniej odstawiony (patrz punkt Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania).
Norwegian Bokmål: Resistens in vivo (antiretroviral-naive pasienter): I en 144 ukers åpen, randomisert klinisk studie (GS-01-934) med antiretroviral-naive pasienter, hvor efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil ble brukt som individuelle formuleringer (eller som efavirenz og den faste kombinasjonen av emtricitabin og tenofovirdisoproksil (Truvada) fra uke 96 til 144), ble genotyping utført på plasma
Polish: W tej grupie pacjentów do 96. tygodnia leczenia zmniejszenie gęstości mineralnej kości biodra było znacząco większe.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i benmineraltettheten i hoften var signifikant større i denne gruppen frem til uke 96.
Polish: Istnieją doniesienia o braku skuteczności antykoncepcji u pacjentek stosujących etonogestrel w skojarzeniu z efawirenzem po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Norwegian Bokmål: Det har vært enkelte rapporter etter markedsføring om svikt av antikonsepsjonsmidler med etonogestrel hos efavirenz-eksponerte pasienter.
Polish: Gdy wskazane jest przerwanie leczenia jednym ze składników produktu Atripla lub gdy konieczna jest modyfikacja dawki, dostępne są produkty zawierające oddzielnie efawirenz, emtrycytabinę i dizoproksyl tenofowiru.
Norwegian Bokmål: Hvis behandling med en av komponentene i Atripla må seponeres, eller hvis det er nødvendig å justere dosen, er egne preparater med innhold av enkeltkomponentene efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil tilgjengelige.
Polish: Atowakwon i chlorowodorek proguanilu, emtrycytabina
Norwegian Bokmål: Atovakon og proguanilhydroklorid/emtricitabin
Polish: Lekarz prowadzący rozważy, czy można zastosować u pacjenta tenofowir razem z dydanozyną.
Norwegian Bokmål: Legen din vil nøye overveie om du skal behandles med legemidler som inneholder tenofovir og didanosin.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania efawirenzu z dwoma lekami z grupy NRTIlopinawirem i rytonawirem (kapsułki miękkie) w dawkach 533 mg i 133 mg dwa razy na dobę, uzyskiwano podobne stężenie lopinawiru w osoczu jak po podaniu lopinawiru i rytonawiru (kapsułki miękkie) w dawkach 400 mg i 100 mg dwa razy na dobę bez efawirenzu (dane archiwalne).
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir 533/133 mg (myke kapsler) to ganger daglig i kombinasjon med efavirenz og to NRTI, ga samme plasmakonsentrasjoner av lopinavir som lopinavir/ritonavir (myke kapsler) 400/100 mg to ganger daglig uten efavirenz (historiske data).
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Często podwyższona aktywność aminotransferazy asparaginianowej (AspAT), aminotransferazy alaninowej (AlAT),
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier: Vanlige økt aspartat aminotransferase (ASAT), økt alanin aminotransferase (ALAT), økt gamma-glutamyltransferase (GGT)
Polish: Stężenia lopinawiru: podobne jak podczas podawania lopinawiru z rytonawirem 400 mg i 100 mg dwa razy na dobę bez efawirenzu.
Norwegian Bokmål: Lopinavirkonsentrasjoner: tilsvarende 400/100 mg to ganger daglig uten efavirenz.
Polish: Pacjenci z chorobami wątroby, w tym z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C, przyjmujący leki przeciwretrowirusowe, są narażeni na zwiększone ryzyko ciężkich i mogących zakończyć się śmiercią działań niepożądanych dotyczących wątroby.
Norwegian Bokmål: Pasienter med leversykdom som for eksempel kronisk hepatitt B eller C og som behandles med antiretrovirale kombinasjonspreparater, har høyere risiko for alvorlige og potensielt livstruende leverproblemer.
Polish: W razie konieczności należy ponownie zastosować leczenie przeciw HBV. U pacjentów z zaawansowaną chorobą wątroby lub marskością wątroby nie zaleca się przerywania leczenia, ponieważ zaostrzenie zapalenia wątroby występujące po zakończeniu leczenia może prowadzić do dekompensacji czynności wątroby.
Norwegian Bokmål: Dersom dette er relevant, kan det være berettiget å gjenoppta behandlingen av hepatitt B. Hos pasienter med fremskreden leversykdom eller cirrhose anbefales det ikke å seponere behandlingen, ettersom forverring av hepatitt etter seponert behandling kan føre til hepatisk dekompensasjon.
Polish: Lekarz może przeprowadzać badania krwi w celu kontrolowania czynności wątroby lub dokonać zmiany stosowanego leku na inny.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ta en blodprøve for å kontrollere hvor godt leveren din fungerer, eller han kan sette deg på et annet legemiddel.
Polish: W badaniach farmakokinetyki efawirenzu, emtrycytabiny i dizoproksylu tenofowiru stosowano odrębne postaci farmaceutyczne efawirenzu, emtrycytabiny i dizoproksylu tenofowiru, podawane oddzielnie pacjentom zakażonym HIV.
Norwegian Bokmål: De separate farmasøytiske formuleringene av efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil ble brukt for å bestemme farmakokinetikken til efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil administrert hver for seg til pasienter med HIV-infeksjon.
Polish: Jeśli przerwie się podawanie produktu Atripla pacjentom zakażonym równocześnie HIV i HBV, należy ich ściśle kontrolować w celu wykrycia objawów zaostrzenia zapalenia wątroby (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Hvis Atripla seponeres hos pasienter som har samtidig infeksjon av HIV og HBV, må disse pasientene overvåkes nøye vedrørende tegn på forverring av hepatitt (se pkt.
Polish: Równoczesne podawanie dizoproksylu tenofowiru oraz dydanozyny powoduje zwiększenie ogólnoustrojowego narażenia na dydanozynę o 40-60%, co może zwiększać ryzyko objawów niepożądanych mających związek z dydanozyną.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av tenofovirdisoproksil og didanosin førte til en 40-60 % økning i systemisk eksponering for didanosin som kan øke risikoen for
Polish: Jeśli pacjent pominął dawkę produktu Atripla i minęło mniej niż 12 godzin od zwykłej pory przyjmowania dawki, powinien jak najszybciej przyjąć produkt Atripla i powrócić do zwykłego schematu dawkowania.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient glemmer en dose med Atripla og det er mindre enn 12 timer etter tidspunktet den normalt tas, skal pasienten ta Atripla så snart som mulig og fortsette med den normale doseringsplanen.
Polish: Jeśli u pacjenta w przeszłości występowały choroby wątroby, w tym przewlekłe czynne zapalenie wątroby.
Norwegian Bokmål: dersom du har hatt leversykdom, som for eksempel kronisk aktiv hepatitt.
Polish: Może być konieczna modyfikacja dawki warfaryny lub acenokumarolu w czasie jednoczesnego podawania z produktem Atripla.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av warfarin eller acenokumarol kan være påkrevet når det gis sammen med Atripla.
Polish: 4 To działanie niepożądane zostało odnotowane po wprowadzeniu do obrotu, zarówno dla efawirenzu, emtrycytabiny, jak i dizoproksylu tenofowiru.
Norwegian Bokmål: 4 Denne bivirkningen ble identifisert ved overvåkning etter markedsføring for efavirenz, emtricitabin eller tenofovirdisoproksil.
Polish: Tabelaryczny wykaz działań niepożądanych
Norwegian Bokmål: Tabulert liste av bivirkninger
Polish: Należy unikać podawania pozakonazolu w skojarzeniu z produktem Atripla, chyba, że korzyść dla pacjenta przeważa nad ryzykiem.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av posaconazol og Atripla bør unngås med mindre fordelene for pasienten oppveier risikoen.
Polish: Przykłady niektórych z nich, to między innymi: aminoglikozydy, amfoterycyna B, foskarnet, gancyklowir, pentamidyna, wankomycyna, cydofowir czy interleukina-2 (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Eksempler inkluderer, men er ikke begrenset til, aminoglykosider, amfotericin B, foscarnet, ganciklovir, pentamidin, vankomycin, cidofovir eller interleukin-2 (se pkt.
Polish: Etynyloestradiol:
Norwegian Bokmål: Simvastatinsyre:
Polish: Dlatego należy stosować antykoncepcję jeszcze przez około 12 tygodni po zaprzestaniu stosowania leku Atripla.
Norwegian Bokmål: Du må derfor fortsette å bruke prevensjonsmidler som nevnt ovenfor i 12 uker at behandlingen med Atripla er avsluttet.
Polish: Buprenorfina, nalokson, efawirenz
Norwegian Bokmål: Buprenorfin/nalokson/efavirenz Buprenorfin:
Polish: W konwencjonalnych badaniach genotoksyczności efawirenzu nie wykryto działania mutagennego ani klastogennego.
Norwegian Bokmål: Efavirenz var ikke mutagent eller klastogent i konvensjonelle gentoksisitetstester.
Polish: Zaprzestanie leczenia produktem Atripla u pacjentów zakażonych równocześnie HIV i HBV może wiązać się z ciężkim zaostrzeniem zapalenia wątroby.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling med Atripla hos pasienter som har samtidig infeksjon av HIV og HBV kan være assosiert med alvorlig akutt forverring av hepatitt.
Polish: Stężenia minimalne boceprewiru w osoczu zmniejszyły się podczas podawania z efawirenzem, który jest składnikiem produktu Atripla.
Norwegian Bokmål: Bunnivå av plasmakonsentrasjon for boceprevir ble redusert ved samtidig administrering med efavirenz, en komponent i Atripla.
Polish: LEKI PRZECIWDEPRESYJNE Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) Sertralina, efawirenz (50 mg 1 × d., 600 mg 1 × d.)
Norwegian Bokmål: ANTIDEPRESSIVE MIDLER Selektive serotoninreopptakshemmere (SSRIs) Sertralin/efavirenz (50 mg q.d./600 mg q.d.)
Polish: Podczas stosowania produktu Atripla z rytonawirem w małej dawce należy uwzględnić możliwość częstszego występowania zdarzeń niepożądanych związanych ze stosowaniem efawirenzu z powodu możliwości wystąpienia interakcji farmakodynamicznych.
Norwegian Bokmål: Når Atripla brukes med lavdose ritonavir, bør man på grunn av mulig farmakodynamisk interaksjon ta i betraktning muligheten for økt forekomst av bivirkninger knyttet til efavirenz.
Polish: Elbaswir/grazoprewir: Przeciwwskazane jest równoczesne podawanie produktu Atripla z elbaswirem/grazoprewirem, ponieważ może to prowadzić do utraty odpowiedzi wirusologicznej na elbaswir/grazoprewir (patrz punkt 4.3 i Tabela 1).
Norwegian Bokmål: Elbasvir/grazoprevir: Samtidig administrering av Atripla med elbasvir/grazoprevir er kontraindisert fordi det kan føre til tap av virologisk respons på elbasvir/grazoprevir (se pkt.
Polish: Obecnie brak danych pochodzących z badań klinicznych z zastosowaniem produktu Atripla u pacjentów dotychczas nieleczonych lub leczonych intensywnie.
Norwegian Bokmål: Det finnes foreløpig ikke data fra kliniske studier med Atripla hos behandlingsnaive pasienter eller hos tungt forbehandlede pasienter.
Polish: Produkty lecznicze eliminowane przez nerki: ponieważ eliminacja emtrycytabiny i tenonofowiru z organizmu zachodzi głównie przez nerki, jednoczesne stosowanie produktu Atripla z produktami leczniczymi powodującymi ograniczenie czynności nerek lub konkurującymi z nimi w procesie aktywnego wydzielania w kanalikach nerkowych (np. cydofowir) może spowodować podwyższenie w surowicy stężeń emtrycytabiny, tenofowiru i (lub) jednocześnie stosowanych leków.
Norwegian Bokmål: Legemidler som utskilles via nyrene: Siden emtricitabin og tenofovir primært utskilles via nyrene, kan samtidig administrering av Atripla og legemidler som reduserer nyrefunksjonen eller konkurrerer om aktiv tubulær sekresjon (f. eks.
Polish: Atazanawir (pm - po południu): AUC: ↔* (↓ 9% do ↑ 10%) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 do ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 do ↓ 51)
Norwegian Bokmål: AUC: ↔* (↓ 9 % til ↑ 10 %) Cmax: ↑ 17 %* (↑ 8 til ↑ 27) Cmin: ↓ 42 %* (↓ 31 til ↓ 51)
Polish: Równoczesne podawanie produktu Atripla i dydanozyny nie jest zalecane, ponieważ po równoczesnym podawaniu z dizoproksylu tenofowiru następuje istotne zwiększenie narażenia na dydanozynę, co może zwiększać ryzyko objawów niepożądanych mających związek z dydanozyną (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Atripla og didanosin anbefales ikke siden eksponering for didanosin blir betydelig forhøyet når det gis samtidig med tenofovirdisoproksil, noe som kan øke risikoen for didanosinrelaterte bivirkninger (se pkt.
Polish: Rzadko zgłaszano przypadki zapalenia trzustki oraz kwasicy mleczanowej, czasem kończące się zgonem.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert sjeldne tilfeller av pankreatitt og laktacidose, noen ganger dødelig.
Polish: Ziele dziurawca (Hypericum perforatum): przeciwwskazane jest jednoczesne podawanie produktu Atripla oraz preparatów ziołowych zawierających ziele dziurawca.
Norwegian Bokmål: Johannesurt (Hypericum perforatum): Samtidig administrering av Atripla og johannesurt eller urtepreparater som inneholder johannesurt, er kontraindisert.
Polish: Sertralina, emtrycytabina
Norwegian Bokmål: Sertralin/emtricitabin
Polish: Badanie AI266073 było trwającym 48 tygodni, otwartym badaniem klinicznym z randomizacją u pacjentów zakażonych HIV, porównującym skuteczność działania produktu Atripla z leczeniem przeciwretrowirusowym, z zastosowaniem co najmniej dwóch nukleozydowych lub nukleotydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy (NRTI) z inhibitorem proteazy lub nienukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NNRTI), jednakże nie w połączeniu zawierającym wszystkie składniki produktu Atripla (efawirenz, emtrycytabina i dizoproksyl tenofowiru).
Norwegian Bokmål: HIV-infeksjon hvor effekten av Atripla ble sammenlignet med antiretroviral behandling med minst to nukleosid- eller nukleotid reverstranskriptasehemmere (NRTI) sammen med en proteasehemmer eller ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmer; dog ikke et regime inneholdende samtlige Atripla komponenter (efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil).
Polish: AUC: ↓ 40% (↓ 26 do ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 do ↑ 12)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 40 % (↓ 26 til ↓ 57) Cmax: ↓ 18 % (↓ 59 til ↑ 12)
Polish: Atripla może wywoływać zawroty głowy, zaburzenia koncentracji i senność.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Atripla kan gi svimmelhet, nedsatt konsentrasjonsevne og søvnighet.
Polish: Problemy kostne (czasami prowadzące do złamań) mogą także wystąpić w wyniku uszkodzenia komórek kanalików nerkowych (patrz punkt 4, Możliwe działania niepożądane).
Norwegian Bokmål: Skjelettsykdom (noen ganger med benbrudd som resultat) kan også inntreffe på grunn av skade på nyrenes tubulære celler (se pkt.
Polish: Podczas kontrolowanego, trwającego 144 tygodnie badania klinicznego z udziałem pacjentów uprzednio nieleczonych przeciwretrowirusowo, porównywano dizoproksyl tenofowiru ze stawudyną, stosowane w skojarzeniu z lamiwudyną i efawirenzem.
Norwegian Bokmål: I en kontrollert klinisk studie over 144 uker hvor tenofovirdisoproksil ble sammenlignet med stavudin i kombinasjon med lamivudin og efavirenz hos antiretroviral-naive pasienter, ble en liten reduksjon i benmineraltettheten i hofte og ryggrad observert i begge behandlingsgrupper.
Polish: Zgłaszano występowanie zaburzeń czynności mitochondriów u niemowląt bez wykrywalnego HIV, narażonych w okresie życia płodowego i (lub) po urodzeniu na działanie analogów nukleozydów; dotyczyły one głównie schematów leczenia zawierających zydowudynę.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert mitokondriell dysfunksjon hos HIV-negative spedbarn eksponert in utero og/eller postnatalt for nukleosidanaloger.
Polish: Produkt leczniczy zawiera 23,6 mg sodu na dawkę, co odpowiada 1,2% zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 1,2 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium på 2 g for en voksen person.
Polish: Po pomyłkowym zażyciu zbyt wielu tabletek leku Atripla u pacjenta może zwiększyć się ryzyko działań niepożądanych tego leku (patrz punkt 4, Możliwe działania niepożądane).
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell tar for mange tabletter med Atripla kan du ha økt risiko for mulige bivirkninger av dette legemidlet (se pkt.
Polish: NRTI, efawirenz
Norwegian Bokmål: NRTI og NNRTI NRTI/efavirenz
Polish: Ryfampicyna:
Norwegian Bokmål: Rifampicin:
Polish: Lek Atripla może powodować zmniejszenie stężenia statyn we krwi.
Norwegian Bokmål: Atripla kan redusere mengden av statiner i blodet.
Polish: Raltegrawir:
Norwegian Bokmål: Raltegravir:
Polish: AUC: ↓ 10% C12h: ↓ 13% Cmax: ↓ 23%
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 10 % C12t: ↓ 13 % Cmax: ↓ 23 %
Polish: Nie ustalono związku przyczynowo-skutkowego między tymi zdarzeniami, a przyjmowaniem efawirenzu i nieznana jest liczebność populacji, której te zgłoszenia dotyczą.
Norwegian Bokmål: En årsakssammenheng mellom disse tilfellene og bruk av efavirenz ikke er fastslått, og fellesnevneren er ukjent.
Polish: Etonogestrel, emtrycytabina
Norwegian Bokmål: Etonogestrel/emtricitabin
Polish: Cmax: ↓ 19% (↓ 40 do ↑ 10)
Norwegian Bokmål: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19 % (↓ 40 til ↑ 10)
Polish: Brak wystarczających danych, aby ustalić zalecenia dotyczące dawkowania sakwinawiru i rytonawiru podczas podawania z produktem Atripla.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelige data til å kunne gi en doseringsanbefaling for sakinavir/ritonavir når det gis sammen med Atripla.
Polish: AUC: ↓ 69% (↓ 62 do ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 do ↓ 79)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 69 % (↓ 62 til ↓ 73) Cmax: ↓ 76 % (↓ 63 til ↓ 79)
Polish: Wartość referencyjna: pojedyncza dawka - tabletka efawirenzu 600 mg, kapsułka emtrycytabiny 200 mg i tabletka dizoproksylu tenofowiru 300 mg, przyjmowane na czczo.
Norwegian Bokmål: Referanse: enkel dose av en 600 mg efavirenz tablett, en 200 mg emtricitabin kapsel og en 300 mg tenofovirdisoproksil tablett tatt fastende.