FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nositelj odobrenja mora prikupljati podatke na klinički čvrstim mjerama ishoda (kost, kalcifikacije mekih tkiva i bubrežna funkcija), zajedno s podacima o hiperkalciuriji i kvaliteti života.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal samle inn data om klinisk harde endepunkter (skjelett, mykvevsforkalkninger og nyrefunksjon), sammen med data om hyperkalsiuri og livskvalitet.
Croatian: Veličina pakiranja: Kutija koja sadrži 2 napunjene brizgalice.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: Eske med 2 ferdigfylte penner.
Croatian: Istodobna primjena alendronatne kiseline i lijeka Natpar može dovesti do smanjenja učinka štednje kalcija, što može ometati normalizaciju razine kalcija u serumu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av alendronsyre og Natpar kan føre til en reduksjon i den kalsiumsparende effekten, noe som kan påvirke normaliseringen av serumkalsium.
Croatian: U ovoj se uputi „Natpar napunjena brizgalica" naziva „Natpar brizgalica" ili „brizgalica".
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget kalles «Natpar ferdigfylt penn» for «Natpar-penn» eller «penn».
Croatian: Ako se razvije teška hiperkalcemija (>3,0 mmol/l ili iznad gornje granice normale sa simptomima), treba razmotriti primjenu hidracije i privremeni prekid primjene lijeka Natpar, kalcija i aktivnog vitamina D dok se kalcij u serumu ne vrati u normalan raspon.
Norwegian Bokmål: Dersom alvorlig hyperkalsemi oppstår (> 3.0 mmol/l eller over øvre normalgrense med symptomer) bør hydrering og midlertidig seponering av Natpar, kalsium og aktivt vitamin D vurderes inntil kalsiumkonsentrasjonene i serum er tilbake til normale verdier.
Croatian: Mjerite koncentraciju kalcija u serumu prije primjene doze unutar razdoblja od 2 do 5 dana.
Norwegian Bokmål: Kontroller serumkalsiumkonsentrasjonen før administrasjon innenfor 2 til 5 dager.
Croatian: Izloženost PTH-u mjerena uz pomoć AUC0-last i vrijednosti AUC0-last korigirane za početnu vrijednost bila je oko 3,9%, odnosno 2,5% viša nego ona uočena u ispitanika s normalnom funkcijom bubrega.
Norwegian Bokmål: Eksponering for PTH målt ved hjelp av AUC0-siste og baselinekorrigert AUC0-siste var henholdsvis omtrent 3,9 % og 2,5 % høyere enn den som ble observert hos forsøkspersoner med normal nyrefunksjon.
Croatian: Vrijednost 1,25-(OH)2D u serumu povećava se nakon pojedinačne doze lijeka Natpar do maksimalnih razina nakon otprilike 12 sati, što se vraća na razine blizu početnih vrijednosti nakon 24 sata.
Norwegian Bokmål: 1,25-(OH)2D i serum øker etter en enkeltdose Natpar til maksimale verdier etter omtrent 12 timer.
Croatian: Natpar treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s teškom bolesti bubrega ili jetre jer nisu procijenjeni u kliničkim ispitivanjima.
Norwegian Bokmål: Natpar bør brukes med forsiktighet hos pasienter med alvorlig nyre- eller leversykdom, ettersom disse ikke har blitt evaluert i kliniske utprøvinger.
Croatian: †, snižen vitamin D
Norwegian Bokmål: †, redusert vitamin D-nivå
Croatian: Smijem li upotrebljavati drugačije igle?
Norwegian Bokmål: Kan jeg bruke andre kanyler?
Croatian: Ispitanik koji je odgovorio na terapiju definiran je pomoću kompozitne primarne mjere ishoda djelotvornosti koja se sastojala od najmanje 50% smanjenja doze aktivnog vitamina D u odnosu na početnu vrijednost TE najmanje 50% smanjenja peroralno uzimanog kalcija u odnosu na početnu vrijednost TE ukupne koncentracije kalcija u serumu korigirane za albumin koja je održavana ili normalizirana u usporedbi s početnom vrijednošću (≥ 1,875 mmol/l) i koja nije premašila gornju granicu laboratorijskog normalnog raspona.
Norwegian Bokmål: En responder ble definert ved hjelp av et sammensatt primært effektendepunkt som var minst 50 % reduksjon i aktivt vitamin D i forhold til baseline, OG minst 50 % reduksjon i oralt kalsiumtilskudd i forhold til baseline, OG en albuminkorrigert total kalsiumkonsentrasjon i serum som holdt seg på samme nivå eller normaliserte seg i forhold til verdien ved baseline (≥ 1,875 mmol/l) og som ikke oversteg laboratoriets øvre normalgrense.
Croatian: U ovom koraku izmiješaju se prašak i tekućina.
Norwegian Bokmål: Dette trinnet blander pulveret og væsken
Croatian: Nemojte baciti spremnik za oštre predmete u kućni otpad.
Norwegian Bokmål: Ikke kast avfallsbeholderen for skarpe gjenstander sammen med husholdningsavfall.
Croatian: Mjerenja kalcija u serumu prije i nakon doze treba ponoviti i potvrditi da se vrijednosti nalaze u prihvatljivom rasponu prije razmatranja titriranja na višu dozu lijeka Natpar.
Norwegian Bokmål: Målinger av serumkalsium før og etter administrasjon bør gjentas og bekreftes å være innenfor et akseptabelt område før titrering til en høyere Natpar-dose vurderes.
Croatian: Praćenje bolesnika tijekom liječenja
Norwegian Bokmål: Monitorering av pasienter under behandling
Croatian: Pazite da ne odvijete iglu.
Norwegian Bokmål: Pass på at du ikke skrur av kanylen.
Croatian: Brizgalicu uvijek čuvajte u hladnjaku, na temperaturi između 2 °C i 8 °C.
Norwegian Bokmål: Pennen skal alltid oppbevares i kjøleskap mellom 2 °C og 8 °C.
Croatian: • trzanje ili grčenje mišića
Norwegian Bokmål: • muskelrykninger eller muskelkramper
Croatian: 1. • Provjerite rok valjanosti (EXP) na brizgalici (pogledajte sliku A).
Norwegian Bokmål: 1 • Kontroller utløpsdatoen (EXP) for pennen (se figur A).
Croatian: Natpar je sintetički oblik paratiroidnog hormona koji Vam pomaže održavati razine kalcija i fosfata u krvi i urinu na normalnoj razini.
Norwegian Bokmål: Natpar er en syntetisk form for paratyreoideahormon som bidrar til å holde kalsium- og fosfatmengden i blodet og urinen på et normalt nivå.
Croatian: Ako tijekom ovog koraka igla nije usmjerena ravno prema gore ili ako ste prebrzo zakrenuli uložak, iz brizgalice može curiti lijek.
Norwegian Bokmål: Hvis kanylen ikke peker rett opp eller sylinderampullen skrus for raskt nedover i løpet av dette trinnet, kan det lekke legemiddel fra pennen.
Croatian: Pazite da plavi gumb zaista ostane uvučen unutra.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at den blå knappen forblir nede.
Croatian: Izlučivanje kalcija u urinu
Norwegian Bokmål: Kalsiumutskillelse i urin
Croatian: Srednji postotak promjene od početne vrijednosti peroralno uzimanog kalcija bio je -51,8% (SD 44,6) u ispitanika koji su primali Natpar, u usporedbi sa 6,5% (SD 38,5) u skupini koja je primala placebo (p<0,001).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig prosentvis endring i forhold til baseline med hensyn til oralt kalsium var -51,8 % (SD 44,6) hos forsøkspersoner som fikk Natpar, sammenlignet med 6,5 % (SD 38,5) i placebogruppen (p < 0,001).
Croatian: Nemojte stavljati brizgalicu pod vodu.
Norwegian Bokmål: Ikke legg pennen i vann.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika s blago do umjereno oštećenom funkcijom jetre (ukupni rezultat od 7 do 9 na Child-Pugh skali).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig for pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon (totalscore 7 til 9 på Child-Pugh-skalaen).
Croatian: Zbog potencijalno imunogenih svojstava lijekova koji sadrže peptide, primjena lijeka Natpar može izazvati razvoj antitijela.
Norwegian Bokmål: I samsvar med de potensielt immunogene egenskapene til legemidler som inneholder peptider, kan administrasjon av Natpar utløse produksjon av antistoffer.
Croatian: • napadaji uzrokovani niskom razinom kalcija u krvi
Norwegian Bokmål: • anfall på grunn av lave kalsiumnivåer i blodet ditt
Croatian: Reakcije preosjetljivosti mogu uključivati anafilaksiju, dispneju, angioedem, urtikariju, osip itd.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner kan omfatte anafylaksi, dyspné, angioødem, urtikaria, utslett osv.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju nadomjestke kalcija održavajte dozu nadomjestka kalcija.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som bruker kalsiumtilskudd skal dosen kalsiumtilskudd opprettholdes.
Croatian: Slika X
Norwegian Bokmål: Figur X
Croatian: Farmakokinetika lijeka Natpar nakon supkutane primjene u bedro ispitanika s hipoparatiroidizmom bila je u skladu s onom opaženom u zdravih žena u postmenopauzi koje su primile paratiroidni hormon u bedro i abdomen.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til Natpar etter subkutan administrasjon i låret hos personer med hypoparatyreoidisme stemte overens med den som ble observert hos friske postmenopausale kvinner, som fikk paratyreoideahormon i låret og abdomen.
Croatian: Hiperkalcemija izazvana bilo kojim uzrokom može predisponirati za toksičnost digitalisa.
Norwegian Bokmål: Hyperkalsemi, av hvilken som helst årsak, kan predisponere for digitalistoksisitet.
Croatian: Prilagodite dozu aktivnog vitamina D ili nadomjestka kalcija, ili i jednog i drugog, na temelju vrijednosti kalcija u serumu i kliničke procjene (tj. znakova i simptoma hipokalcemije ili hiperkalcemije).
Norwegian Bokmål: Juster dosen aktivt vitamin D eller kalsiumtilskudd, eller begge, på grunnlag av kalsiumverdien i serum og klinisk vurdering (dvs. tegn og symptomer på hypokalsemi eller hyperkalsemi).
Croatian: • Ako je potrebno, očistite brizgalicu tako što ćete je izvana obrisati krpicom koju ste navlažili vodom.
Norwegian Bokmål: • Om nødvendig kan du rengjøre pennen ved å tørke av den med en klut fuktet med vann.
Croatian: Možda će biti potrebno smanjiti doze kalcija, vitamina D, ili lijeka Natpar ako se nakon primjene doze uoči hiperkalcemija, čak i ako su koncentracije kalcija prije doze prihvatljive (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig å redusere dosene av kalsium-, vitamin D- eller Natpar dersom det oppstår hyperkalsemi etter administrasjon, selv om kalsiumkonsentrasjonen før administrasjon er akseptabel (se pkt.
Croatian: 10. • Dok držite brizgalicu s kapicom igle usmjerenom ravno prema gore, pritisnite plavi gumb o ravnu površinu dok ne čujete ili ne osjetite „čvrsti" klik (pogledajte sliku K) i plavi gumb ne ostane uvučen.
Norwegian Bokmål: 10 • Mens du holder pennen slik at kanylehylsen peker rett opp, skal du trykke ned den blå knappen mot et flatt underlag til du hører eller kjenner et ‘hardt' klikk (se figur K) og den blå knappen forblir sittende inne.
Croatian: Prije nego što bacite brizgalicu, svakako s brizgalice skinite iglu i bacite je kako je navedeno u 17. koraku „Bacite iskorištene igle".
Norwegian Bokmål: Før du kasserer pennen må du fjerne pennkanylen og kaste den som anvist i trinn 17: Kasting av brukte kanyler.
Croatian: Razmotrite smanjivanje
Norwegian Bokmål: Vurder reduksjon
Croatian: Vrlo često (1/10)
Norwegian Bokmål: Vanlige ( 1/100 til
Croatian: Vaš liječnik će Vam provjeriti razine kalcija.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kontrollere kalsiumverdiene dine.
Croatian: • manitol
Norwegian Bokmål: • mannitol
Croatian: Natpar ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: Natpar har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Croatian: 4. • Prije nego što pričvrstite novu iglu, provjerite izgled lijeka.
Norwegian Bokmål: 4 • Før du fester er ny kanyle, skal du kontrollere legemidlet.
Croatian: Nagli privremen ili trajan prekid primjene lijeka Natpar može rezultirati teškom hipokalcemijom.
Norwegian Bokmål: Plutselig avbrytelse eller seponering av Natpar kan føre til alvorlig hypokalsemi.
Croatian: Paratiroidni hormon (rDNK) procijenjen je u otvorenom ispitivanju FK/FD u kojem je 7 bolesnika s hipoparatiroidizmom primilo pojedinačne supkutane doze od 50 i 100 mikrograma uz 7-dnevno razdoblje ispiranja lijeka između doza.
Norwegian Bokmål: Paratyreoideahormon (rDNA) ble evaluert i en åpen PK/PD-studie med 7 pasienter med hypoparatyreoidisme, som fikk subkutane enkeltdoser på 50 og 100 mikrogram med et 7 dagers utvaskingsintervall mellom dosene.
Croatian: Zatim bacite iskorištenu brizgalicu u spremnik za oštre predmete.
Norwegian Bokmål: Deretter skal du kaste pennen i beholderen for skarpe gjenstander.
Croatian: Preporučene prilagodbe lijeka Natpar, aktivnog vitamina D i nadomjestka kalcija na temelju razina kalcija u serumu su sljedeće:
Norwegian Bokmål: Foreslåtte justeringer av Natpar, aktivt vitamin D og kalsiumtilskudd på grunnlag av kalsiumverdier i serum er gitt nedenfor:
Croatian: Natpar treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s aktivnom ili nedavnom urolitijazom jer može dovesti do egzacerbacije tog stanja.
Norwegian Bokmål: Natpar må brukes med forsiktighet hos pasienter med aktiv eller nylig nyresteinlidelse på grunn av mulig forverring av denne tilstanden.
Croatian: Kako koristiti napunjenu brizgalicu
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker den ferdigfylte pennen
Croatian: Nakon pojedinačne injekcije paratiroidnog hormona (rDNK), srednja ukupna vrijednost kalcija u serumu dosegla je vršnu razinu u razdoblju između 10 i 12 sati nakon injekcije.
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltinjeksjon med paratyreoideahormon (rDNA) nådde gjennomsnittlig total kalsiumkonsentrasjon i serum sin maksimale verdi etter mellom 10 og 12 timer.
Croatian: Nemojte ga sušiti puhanjem ili mahanjem ruke iznad tog područja.
Norwegian Bokmål: Ikke blås på det eller bruk hånden som vifte.
Croatian: Hiperkalcemija može biti minimizirana praćenjem preporučenog doziranja, informacija o nadziranju bolesnika, te postavljanjem pitanja bolesnicima o bilo kojim simptomima hiperkalcemije.
Norwegian Bokmål: Hyperkalsemi kan minimeres ved å følge anbefalt dosering, monitoreringsinformasjon, og ved å spørre pasientene om eventuelle symptomer på hyperkalsemi.
Croatian: • Iskorištenu iglu odmah poslije uporabe bacite u veći neprobojni spremnik za oštre predmete.
Norwegian Bokmål: • Kast den brukte kanylen straks etter bruk i en stor, punkteringsresistent avfallsbeholder for skarpe gjenstander.
Croatian: Nije provedeno nijedno ispitivanje u kojem su sudjelovali bolesnici na dijalizi.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført studier med pasienter som får dialyse.
Croatian: Apsorpcija Natpar koji se primjenjuje supkutano ima apsolutnu bioraspoloživost od 53%.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon Natpar hadde en absolutt biotilgjengelighet på 53 % etter subkutan administrasjon.
Croatian: Važno: Poslije ovog koraka normalno je primijetiti da iz kože ili s vrha igle iscure 1 ili 2 kapi lijeka.
Norwegian Bokmål: Viktig: Det er normalt å se 1 eller 2 dråper legemiddel lekke ut av huden eller ut av kanylen etter dette trinnet.
Croatian: PTH djeluje putem receptora za paratiroidni hormon na površini stanica koji su prisutni u kostima, bubrezima i živčanom tkivu.
Norwegian Bokmål: PTH virker via paratyreoideahormonreseptorer på celleoverflater i ben, nyrer og nervevev.
Croatian: U placebom kontroliranom ispitivanju u kojem su sudjelovali odrasli ispitanici s hipoparatiroidizmom, incidencija pojave antitijela na paratiroidni hormon (PTH) bila je 8,8% (3/34) i 5,9% (1/17) u bolesnika koji su supkutanom injekcijom primali 50 do 100 mikrograma lijeka Natpar, odnosno placeba, jedanput dnevno tijekom 24 tjedna.
Norwegian Bokmål: I den placebokontrollerte studien hos voksne med hypoparatyreoidisme var insidensen av antistoffer mot paratyreoideahormon (PTH) henholdsvis 8,8 % (3 av 34) og 5,9 % (1 av 17) hos pasientene som fikk subkutant administrerte doser på 50 til 100 mikrogram Natpar eller placebo en gang daglig i 24 uker.
Croatian: Pogledajte sliku X.
Norwegian Bokmål: Se figur X.
Croatian: Što ako vidim mjehuriće zraka u lijeku ili poslije miješanja u lijeku ima pjene?
Norwegian Bokmål: Hva om jeg ser luftbobler i legemidlet eller det er skum på legemidlet etter blanding?
Croatian: Minimalna količina lijeka Natpar izlučivala se u mlijeko ženki štakora za vrijeme laktacije.
Norwegian Bokmål: En minimal mengde Natpar skilles ut i melken hos diegivende rotter.
Croatian: Hipoparatiroidizam je bolest prouzročena niskim razinama paratiroidnog hormona, koji proizvode paratiroidne žlijezde u vratu.
Norwegian Bokmål: Hypoparatyreoidisme er en sykdom som forårsakes av et lavt nivå av paratyreoideahormon, som produseres i biskjoldbruskkjertlene i halsen.
Croatian: Fosfati
Norwegian Bokmål: Fosfat
Croatian: 5. • Ako je preostala tekućina bezbojna i današnji datum prethodi datumu navedenom pored „Baciti" (pogledajte Dnevnik zamjene brizgalice), prijeđite na 6. korak.
Norwegian Bokmål: 5 • Hvis den gjenværende væsken er fargeløs og dagens dato kommer før datoen for «Kastes» (se legemiddellogg), gå til trinn 6.
Croatian: Citratna kiselina hidrat Natrijev hidroksid (za podešavanje pH)
Norwegian Bokmål: Sitronsyremonohydrat Natriumhydroksid (til pH-justering)
Croatian: Hiperkalcemija se obično pojavila tijekom razdoblja titracije, u kojem su prilagođavane doze oralno uzimanog kalcija, aktivnog vitamina D i lijeka Natpar.
Norwegian Bokmål: Hyperkalsemi forekom ofte under titreringsperioden, når dosene av oralt kalsium, aktivt vitamin D og Natpar ble justert.
Croatian: Ako kalcij u serumu nakon doze ostane >GGN, treba dodatno smanjiti ili prekinuti primjenu peroralno uzimanih nadomjestaka kalcija (vidjeti također tablicu prilagodbe doze pod Započinjanje primjene lijeka Natpar).
Norwegian Bokmål: Dersom serumkalsium etter administrasjon holder seg > ULN, bør oralt kalsiumtilskudd reduseres ytterligere eller seponeres (se også justeringstabellen i avsnittet Oppstart av behandling med Natpar).
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane hiperkalcemija, hipokalcemija hipomagnezemija tetanus
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer hyperkalsemi, hypokalsemi hypomagnesemi tetani
Croatian: Nemojte dodirivati iglu ili unutrašnjost kapice igle.
Norwegian Bokmål: Ikke berør kanylen eller innsiden av kanylehylsen.
Croatian: Postoji veća vjerojatnost da će te nuspojave nastupiti: - kada prvi put počnete primati Natpar, - ako promijenite svoju dozu lijeka Natpar, - ako propustite jednu od svojih dnevnih injekcija, - ako prestanete primati
Norwegian Bokmål: Disse effektene er mest sannsynlige: - når du begynner å bruke Natpar, - hvis du endrer Natpar-dosen, - hvis du hopper over en av dine daglige injeksjoner, - hvis du slutter med Natpar en kort periode, eller for godt.
Croatian: U prašku:
Norwegian Bokmål: I pulveret:
Croatian: Nakon jedne supkutano primijenjene doze od 100 mikrograma, srednje vrijednosti Cmax i vrijednosti Cmax korigirane za početnu vrijednost bile su 18% do 20% veće u ispitanika s umjereno oštećenom funkcijom jetre nego kod onih s normalnom funkcijom.
Norwegian Bokmål: Etter en subkutant administrert enkeltdose på 100 mikrogram var gjennomsnittsverdier for Cmax og baselinekorrigert Cmax 18 % til 20 % høyere hos forsøkspersonene med moderat nedsatt leverfunksjon enn hos dem med normal leverfunksjon.
Croatian: 6. • Da biste izmiješali lijek, polako zakrećite uložak u smjeru kazaljke na satu (pogledajte sliku „Prije") sve dok ne čujete i ne osjetite „klik" i dok se uložak više ne može okretati (pogledajte sliku „Poslije").
Norwegian Bokmål: 6 • For å blande legemidlet skal du skru sylinderampullen langsomt nedover med klokken (se figuren ‘Før') til du hører og kjenner et klikk og sylinderampullen ikke lenger kan dreies rundt (se figuren ‘Etter').
Croatian: Farmakokinetički podaci nakon jedne supkutano primijenjene doze lijeka Natpar od 100 mikrograma su ocijenjeni u 16 ispitanika kod kojih nije postojalo oštećenje funkcije bubrega (klirens kreatinina (CLcr) >80 ml/min) i u 16 ispitanika s oštećenom funkcijom bubrega.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken etter en subkukant administrert enkeltdose av Natpar 100 mikrogram ble evaluert hos 16 forsøkspersoner uten nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance (CLkr) > 80 ml/min) og 16 forsøkspersoner med nedsatt nyrefunksjon.
Croatian: Privremen ili trajan prekid liječenja
Norwegian Bokmål: Avbrytelse eller seponering av behandling
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava hiperkalciurija*, polakizurija
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier hyperkalsiuri*, pollakisuri
Croatian: 7. • S kapicom igle usmjerenom ravno prema gore, nježno pomičite brizgalicu s jedne na drugu stranu otprilike 10 puta kako bi se prašak počeo otapati (pogledajte sliku H).
Norwegian Bokmål: 7 • Med kanylehylsen pekende rett opp, skal du bevege pennen forsiktig fra side til side ca. 10 ganger for å begynne å løse opp pulveret (se figur H).
Croatian: Ako se pojave znakovi ili simptomi ozbiljne reakcije preosjetljivosti, potrebno je prekinuti liječenje lijekom Natpar i primijeniti standardno liječenje reakcije preosjetljivosti.
Norwegian Bokmål: Dersom tegn eller symptomer på alvorlig overfølsomhetsreaksjon forekommer, må behandling med Natpar seponeres.
Croatian: *Znakovi i simptomi koji mogu biti povezani s hiperkalcemijom koji su uočeni u kliničkim ispitivanjima.
Norwegian Bokmål: *Tegn og symptomer potensielt forbundet med hyperkalsemi som ble observert i de kliniske studiene.
Croatian: Svrha liječenja lijekom Natpar je postizanje koncentracije kalcija u serumu 2,0-2,25 mmol/l prije primjene doze i koncentracije kalcija u serumu <2,55 mmol/l nakon 8-12 sati od primjene doze.
Norwegian Bokmål: Målet med behandlingen med Natpar er å oppnå en serumkalsiumkonsentrasjon på 2,0-2,25 mmol/l før administrasjon og < 2,55 mmol/l 8-12 timer etter administrasjon.
Croatian: Znakovi i simptomi koji mogu biti povezani s hipokalcemijom koji su uočeni u kliničkim ispitivanjima.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer potensielt forbundet med hypokalsemi som ble observert i de kliniske studiene..
Croatian: Natpar nema nikakvih učinaka na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: Natpar påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Croatian: Ako je potrebno, brizgalicu očistite tako što ćete je izvana obrisati krpicom koju ste navlažili vodom.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig kan pennen rengjøres ved å tørke den med en klut fuktet med vann.
Croatian: Učinak povišenja kalcija koji ima lijek Natpar može se s vremenom smanjiti u nekih bolesnika.
Norwegian Bokmål: Den kalsiumøkende effekten av Natpar kan hos noen pasienter svekkes over tid.
Croatian: U placebom kontroliranom ispitivanju, 9,5% (8/84) bolesnika liječenih lijekom Natpar i 15% (6/40) bolesnika koji su primali placebo imalo je reakcije na mjestu injiciranja, od kojih su sve bile blage do umjerene težine.
Norwegian Bokmål: I den placebokontrollerte studien opplevde 9,5 % (8 av 84) av pasientene som ble behandlet med Natpar, og 15 % (6 av 40) av pasientene som fikk placebo, en reaksjon på injeksjonsstedet.
Croatian: Na osnovu tih rezultata, nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika s blago do umjereno oštećenom funkcijom bubrega (CLcr 30 do 80 ml/min).
Norwegian Bokmål: Basert på disse resultatene er dosejustering ikke nødvendig for pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (CLcr 30 til 80 ml/min).
Croatian: • Svaki dan prije uporabe napunjene brizgalice stavite na nju novu jednokratnu iglu, a iskorištene igle bacite nakon jedne upotrebe (pogledajte 17. korak, „Bacite iskorištene igle").
Norwegian Bokmål: • Sett på en ny engangskanyle hver dag før du bruker den ferdigfylte pennen, og kast brukte kanyler etter én gangs bruk (See trinn 17: Kasting av brukte kanyler).
Croatian: Zategnite iglu i provjerite je li pričvršćena ravno i sjeda li uložak pravilno u utore.
Norwegian Bokmål: Stram til kanylen og sørg for at kanylen sitter rett på og at gjengene ligger rett.
Croatian: 11. • Pritisnite žuti gumb tako da iskoči plavi gumb (pogledajte sliku R).
Norwegian Bokmål: 11 • Trykk på den gule knappen til den blå knappen spretter ut (se figur R).
Croatian: Tijekom primjene lijeka Natpar mogu se pojaviti sljedeće potencijalno ozbiljne nuspojave:
Norwegian Bokmål: Du kan få følgende potensielt alvorlige bivirkninger mens du bruker Natpar:
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA NAPUNJENOJ BRIZGALICI
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Croatian: • Bacite sve brizgalice na datum naveden pored „Baciti", a to je 14 dana poslije miješanja lijeka
Norwegian Bokmål: • Kast alle penner på datoen for ‘Kastes', 14 dager etter blanding (se legemiddellogg).
Croatian: Važno: Prije injiciranja lijeka pažljivo pročitajte upute od 10. do 14. koraka.
Norwegian Bokmål: Viktig: Les trinn 10 til trinn 14 nøye før injisering.