FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Tevagrastim berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Tevagrastim, consulte o Folheto Informativo.
German: Welches Risiko ist mit Tevagrastim verbunden?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Tevagrastim?
German: Es wurde somit nachgewiesen, dass Tevagrastim die gleiche Wirkung wie Neupogen hat.
Portuguese: Por conseguinte, ficou demonstrado que a eficácia do Tevagrastim é equivalente à do Neupogen.
German: Das Referenzarzneimittel für Tevagrastim ist Neupogen.
Portuguese: O medicamento de referência do Tevagrastim é o Neupogen.
German: Welchen Nutzen hat Tevagrastim in diesen Studien gezeigt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Tevagrastim durante os estudos?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Tevagrastim finden Sie hier.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Tevagrastim pode ser consultado aqui.
German: Tevagrastim wird unter die Haut injiziert oder als Infusion in eine Vene verabreicht.
Portuguese: O Tevagrastim é administrado por injecção subcutânea ou por perfusão numa veia.
German: Weitere Informationen sind der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para mais informações, consulte o FolhetoInformativo.
German: Tevagrastim ist eine Injektions- oder Infusionslösung (Tropfinfusion in eine Vene).
Portuguese: O Tevagrastim é um concentrado para solução ou para perfusão (gota a gota numa veia).
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Neupogen die Vorteile gegenüber den festgestellten Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Tevagrastim zu erteilen.
Portuguese: Em consequência, o CHMP considerou que, à semelhança do Neupogen, os benefícios são superiores aos riscos identificados.
German: Die Studien mit Tevagrastim dienten der Erbringung des Nachweises, dass es mit dem Referenzarzneimittel Neupogen vergleichbar ist.
Portuguese: Os estudos efectuados com o Tevagrastim tiveram por objectivo demonstrar a sua equivalência ao medicamento de referência, o Neupogen.
German: Die Behandlung mit Tevagrastim führte zu ähnlichen Verkürzungen der Dauer schwerer Neutropenie wie die Behandlung mit Neupogen.
Portuguese: No tratamento com Tevagrastim e Neupogen observaram-se reduções da duração semelhantes de neutropenia grave.
German: Tevagrastim wurde in einer Hauptstudie an 348 Brustkrebs-Patientinnen mit Neupogen und einem Placebo (Scheinmedikament) verglichen.
Portuguese: O Tevagrastim foi comparado com Neupogen e com placebo (tratamento simulado) num estudo principal que incluiu 348 doentes com cancro da mama.
German: Je nach der Erkrankung, für die Tevagrastim eingesetzt wird, können bei mehr als 1 von 10 Patienten weitere Nebenwirkungen auftreten.
Portuguese: Poderão ser observados outros efeitos secundários em mais de 1 em cada 10 doentes, dependendo da patologia para que foi utilizado o Tevagrastim.
German: Was ist Tevagrastim?
Portuguese: O que é o Tevagrastim?
German: Die Art der Verabreichung, die Dosis und die Dauer der Behandlung hängen vom Anwendungsgrund, vom Körpergewicht des Patienten und vom Ansprechen auf die Behandlung ab. Tevagrastim wird in der Regel in einem spezialisierten Behandlungszentrum verabreicht, obwohl sich Patienten, die das Arzneimittel als Injektion unter die Haut erhalten, das Arzneimittel selbst injizieren können, sofern sie entsprechend geschult worden sind.
Portuguese: O modo de administração, a dose e a duração do tratamento dependem da razão do tratamento, do peso corporal do doente e da resposta ao tratamento.
German: Wofür wird Tevagrastim angewendet?
Portuguese: Para que é utilizado o Tevagrastim?
German: Warum wurde Tevagrastim zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Tevagrastim?
German: Wie wird Tevagrastim angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Tevagrastim?
German: Wie wirkt Tevagrastim?
Portuguese: Como funciona o Tevagrastim?
German: Wie wurde Tevagrastim untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o Tevagrastim?
German: Diese Veränderungen waren reversibel.
Portuguese: Estas alterações foram reversíveis.
German: Die Zyklen werden wiederholt.
Portuguese: Os ciclos são repetidos.
German: Essen Sie, auch wenn Sie nicht hungrig sind, so viel wie möglich, um einen guten Ernährungszustand aufrechtzuerhalten.
Portuguese: Mesmo que não tenha fome, continue a comer o máximo possível para manter uma boa nutrição.
German: Es sollte eine genetische Beratung in Erwägung gezogen werden.
Portuguese: Deve considerar-se a hipótese de aconselhamento genético.
German: Selten / Sehr selten
Portuguese: Raros/Muito raros
German: Die Patientenmerkmale sind in Tabelle 8 wiedergegeben.
Portuguese: As características dos doentes são apresentadas na Tabela 8.
German: Sie tragen damit zum Schutzt der Umwelt bei.
Portuguese: Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
German: Teysuno muss zweimal täglich (morgens und abends) eingenommen werden.
Portuguese: Teysuno deve ser tomado duas vezes ao dia (de manhã e à noite).
German: Tragen Sie lockere Kleidung, um die Haut zu schützen.
Portuguese: Use roupa larga para proteger a pele.
German: Dieser Unterschied war allerdings aufgrund der großen individuellen Variabilität statistisch nicht signifikant.
Portuguese: No entanto, esta diferença não foi estatisticamente significativa devido à sua vasta variabilidade individual.
German: Ihr Arzt wird dies mit Ihnen besprechen und Ihnen die möglichen Nutzen und Risiken der Behandlung erklären.
Portuguese: O seu médico falará consigo sobre isto e esclarecê-lo-á sobre os possíveis riscos e benefícios do tratamento.
German: Es kann ein Risiko für Neugeborene/Säuglinge nicht ausgeschlossen werden.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
German: Dosisänderungen wegen Toxizität sollten entsprechend der Tabellen 1, 3, 4 und 5 vorgenommen werden.
Portuguese: As modificações de dose devido a toxicidade devem ser feitas de acordo com as Tabelas 1, 3, 4 e 5.
German: Tabelle 9: Gesamtüberleben und progressionsfreies Überleben in der FLAGS
Portuguese: Tabela 9: Sobrevivência global e sobrevivência livre de progressão no FLAGS
German: Es wurden einige Fälle fetaler Anomalien gemeldet.
Portuguese: Existem alguns relatos de casos de anomalias fetais.
German: Linearität/Nichtlinearität
Portuguese: Linearidade / não-linearidade
German: Dieses 28-Tage-Intervall stellt einen Behandlungszyklus dar.
Portuguese: Este período de 28 dias é um ciclo de tratamento.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, welche Dosis Sie wann und für wie lange einnehmen müssen.
Portuguese: O seu médico informá-lo-á sobre a dose que precisa de tomar, quando e durante quanto tempo deve tomá-la.
German: o Falls bei Ihnen eines der oben genannten Symptome auftritt, versuchen Sie, nicht zu hart zu arbeiten, schlafen Sie ausreichend und machen genügend Pausen.
Portuguese: o Se sentir algum dos sintomas acima mencionados, tente não trabalhar demasiado e dormir e descansar muito.
German: Anpassungen während der Behandlung
Portuguese: Ajustes durante o tratamento
German: Drittes Ereignis
Portuguese: Terceira ocorrência
German: o Versuchen Sie, häufig kleine Mahlzeiten einzunehmen.
Portuguese: o Tente comer refeições ligeiras e frequentes.
German: Während einige Symptome leicht vom Patienten selbst als Nebenwirkung erkannt werden, sind zur Identifizierung einiger anderer Symptome Bluttests erforderlich.
Portuguese: Embora alguns sintomas sejam facilmente identificados como efeitos secundários pelos próprios doentes, é necessária uma análise sanguínea para identificar outros sintomas.
German: Alle Studien wurden mit Krebspatienten durchgeführt.
Portuguese: Todos os estudos foram realizados em doentes com cancro.
German: Zum Zeitpunkt der Primäranalyse betrug das mediane Follow-up für Gesamtüberleben in der Gesamtgruppe 18,3 Monate.
Portuguese: Por ocasião da análise primária, o seguimento médio para a sobrevivência global na análise completa foi determinado nos 18,3 meses.
German: Die Dosis sollte, wie in Abschnitt 4.2 empfohlen, geändert werden.
Portuguese: A dose deve ser modificada como recomendado na secção 4.2.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Portuguese: Os produtos medicinais não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
German: Tägliche Gesamtdosis in mga
Portuguese: Dose diária total em mga
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão de risco for modificado, especialmente em resultado de novas informações recebidas que possam conduzir a uma alteração significativa no perfil de riscobenefício ou por ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
German: Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn ein progressiver Krankheitsverlauf oder eine untragbare Toxizität beobachtet wird.
Portuguese: O tratamento deve ser descontinuado se for observada doença progressiva ou toxicidade intolerável.
German: Nach dem Umgang mit den Kapseln Hände waschen.
Portuguese: Deve lavar-se as mãos depois do manuseamento das cápsulas.
German: Alle Maßnahmen sollten eingeleitet werden, um systemische Infektionen und Austrocknung zu verhindern.
Portuguese: Todas as medidas deverão ser iniciadas para prevenir infeções sistémicas e desidratação.
German: Tierstudien zeigten Reproduktionstoxizität.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva.
German: → 15a und/oder
Portuguese: 15a e/ou
German: 3741 LM Baarn Niederlande
Portuguese: 3741 LM Baarn Países Baixos
German: Er kann die Dosis reduzieren, falls bei Ihnen zu starke Nebenwirkungen auftreten.
Portuguese: O seu médico pode reduzir a dose se tiver efeitos secundários demasiado graves.
German: Dieser Behandlungszyklus wird alle 4 Wochen wiederholt.
Portuguese: Este ciclo de tratamento é repetido de 4 em 4 semanas.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: antineoplastische Mittel, Antimetaboliten, ATC-Code: L01BC53.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antineoplásicos, antimetabolitos; Código ATC: L01BC53.
German: Die Teysuno-Kapseln werden normalerweise 21 Tage lang eingenommen, gefolgt von einer 7-tägigen Pause (bei der keine Kapseln genommen werden).
Portuguese: As cápsulas de Teysuno são tomadas normalmente durante 21 dias, seguidas por um período de descanso de 7 dias (durante o qual não se toma qualquer cápsula).
German: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Irland
Portuguese: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Irlanda
German: Nach Reduzieren der Teysuno-Dosis darf diese nicht wieder angehoben werden.
Portuguese: Depois de a dose de Teysuno tiver sido reduzida, não deve voltar a ser aumentada.
German: Anzahl Kapseln pro Dosis (2 Dosen/Tag)
Portuguese: Número de cápsulas para cada dose (2 doses/dia)
German: Da allerdings derzeit keine DPD-Induktoren bekannt sind, kann die Wechselwirkung zwischen DPD-Induktor und Teysuno nicht evaluiert werden.
Portuguese: No entanto, como não se conhecem atualmente indutores da DPD, não pode ser avaliada a interação entre um indutor da DPD e Teysuno.
German: Ähnliche Hemmung wurde nach Einzel- und Mehrfachdosierungen festgestellt.
Portuguese: Foi observada uma inibição semelhante após a administração de doses únicas e múltiplas.
German: Verschiedene bevorzugte Begriffe des MedDRA, die als klinisch ähnlich angesehen wurden, wurden zu einem einzigen Begriff zusammengefasst.
Portuguese: Diversos termos escolhidos pela MedDRA que foram considerados clinicamente similares foram agrupados num só termo.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Portuguese: Os requisitos para apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107c(7) da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
German: Monate
Portuguese: meses
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Kontrazeption bei Männern und Frauen
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/Contraceção masculina e feminina
German: Die sofortige Aufnahme in ein Krankenhaus wird empfohlen.
Portuguese: Deverá dirigir-se de imediato para o hospital.
German: In der FLAGS-Studie gab es zwischen Männern (N=382) und Frauen (N=139) keine klinisch relevanten Unterschiede in der Sicherheit.
Portuguese: Não houve diferenças clinicamente relevantes na segurança entre os indivíduos do sexo masculino (N=382) e os do sexo feminino (N=139) no estudo FLAGS.
German: Es werden die folgenden Überschriften verwendet, um die Nebenwirkungen nach Häufigkeit einzuordnen: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100), selten (≥1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Portuguese: As seguintes denominações são utilizadas para classificar as reações adversas por frequência: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000 , <1/1.000) e muito raros (<1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
German: Patienten mit Nierenfunktionsstörungen (siehe Abschnitte 4.2, 4.3, 4.4 und 5.2)
Portuguese: Doentes com insuficiência renal (ver secções 4.2, 4.3, 4.4 e 5.2)
German: Nitroimidazole, einschließlich Metronidazol und Misonidazol
Portuguese: Nitromidazóis, incluindo metronidazol e misonidazol
German: Darüber hinaus liegen Erfahrungen aus Beobachtungsstudien mit 866.000 asiatischen (hauptsächlich japanischen) Patienten vor.
Portuguese: Além disso, existe experiência após a comercialização em mais de 866.000 doentes asiáticos (principalmente japoneses).
German: Dieses CYP2A6*4-Allel kommt in der kaukasischen Population selten vor.
Portuguese: Este alelo de CYP2A6*4 é pouco frequente na população caucasiana.
German: Die medizinische Versorgung einer Überdosierung sollte die üblichen therapeutischen und unterstützenden medizinischen Interventionen umfassen, die auf eine Korrektur der vorliegenden klinischen Erscheinungsbilder und der Prävention ihrer möglichen Komplikationen abzielen.
Portuguese: O tratamento médico da sobredosagem deve incluir as terapêuticas habituais e intervenções médicas de apoio com o objetivo de corrigir as manifestações clínicas existentes e evitar as suas possíveis complicações.
German: Während eines 4-wöchigen Behandlungszyklus
Portuguese: Durante um ciclo de tratamento de 4 semanas
German: Jeder Begriff wird nur in seiner häufigsten Kategorie aufgeführt und innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmender Schwere angegeben.
Portuguese: Cada termo é apresentado apenas na sua categoria mais frequente apenas e dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
German: Es kann für diese Subpopulation keine Dosisempfehlung ausgesprochen werden.
Portuguese: Não foi possível fornecer qualquer conselho posológico para esta população.
German: Teysuno sollte nur an den Tagen 1 bis 21 jedes Zyklus gegeben werden, d. h. an den Tagen 22 bis 28 eines Zyklus wird die Behandlung ausgesetzt.
Portuguese: Teysuno só deve ser administrado nos Dias 1 a 21 de cada ciclo, isto é, o tratamento não deve ser administrado nos Dias 22 a 28 de um ciclo.
German: Die Dosis Teysuno, die Sie einnehmen müssen, wird Ihr Arzt auf Basis von Größe und Gewicht bestimmen.
Portuguese: A sua dose de Teysuno será determinada pelo seu médico, com base na sua altura e peso.
German: Trotz Fehlens von DLT in der letzten Kohorte wurde die Dosis Cisplatin nicht über 75 mg/m2 angehoben.
Portuguese: Apesar da falta de TLDs na última coorte, a dose de cisplatina não ultrapassou os 75 mg/m2.
German: In dieser Studie wurde die Antitumor-Aktivität als beste TumorGesamtresponse gemessen.
Portuguese: Neste estudo, a atividade antitumoral foi medida pela melhor resposta global do tumor.
German: Diese Wechselwirkung, die zu einer erhöhten Fluoropyrimidin-Toxizität führt, ist potenziell möglicherweise tödlich.
Portuguese: Esta interação, que conduz ao aumento da toxicidade da fluoropirimidina, é potencialmente fatal.
German: Tabelle 8: Demografie und Baseline-Merkmale der Patienten der FLAGS-Studie
Portuguese: Tabela 8: Dados demográficos e características no ponto de base dos doentes no estudo FLAGS
German: Wie alle Arzneimittel kann Teysuno Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Teysuno pode causar efeitos secundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.
German: Schwarze oder Schwarzamerikaner Asiaten
Portuguese: Negra ou Afro-americana Asiática
German: Im Fall einer Überdosierung sind keine Gegenmittel bekannt.
Portuguese: Não existe disponível qualquer antídoto conhecido, em caso de sobredosagem.
German: Median (Bereich) ≥65, n (%)
Portuguese: Média (Intervalo) ≥65, n (%)
German: Wie Teysuno aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Qual o aspeto de Teysuno e conteúdo da embalagem
German: 126 Kapseln
Portuguese: 126 cápsulas
German: Setzen Sie stattdessen Ihr reguläres Dosierungsschema fort und fragen Sie Ihren Arzt.
Portuguese: Em vez disso, continue o seu plano posológico normal e fale com o seu médico.
German: Mikrosatelliteninstabilität (MSI)
Portuguese: Instabilidade de microssatélites (IMS)
German: Sie muss offensiv mit Rehydratation und weiteren geeigneten Maßnahmen behandelt werden.
Portuguese: A desidratação deve ser tratada de forma efetiva com rehidratação e outras medidas adequadas.
German: o Um Infektionen zu vermeiden, halten Sie sich von belebten Plätzen fern, gurgeln Sie, wenn Sie nach Hause kommen und waschen sich vor den Mahlzeiten und vor und nach dem Gang auf die Toilette die Hände.
Portuguese: o Para evitar infeções, evite locais com muitas pessoas, gargareje quando chegar a casa e lave as mãos antes das refeições e antes e depois de ir à casa de banho.
German: Median [95% CI].
Portuguese: Média [95% IC].
German: Undurchsichtige PCTFE/PVC/Al-Blisterpackungen mit je 14 Kapseln.
Portuguese: Blisters opacos de PCTFE/PVC/Al contendo cada um 14 cápsulas.
German: Sie dürfen Teysuno nicht einnehmen, falls Sie schwanger sind oder sein könnten.
Portuguese: Não pode tomar Teysuno se estiver grávida ou achar que está.
German: Eine Dosisanpassung während des Behandlungszyklus sollte für jedes Arzneimittel, von dem angenommen wird, dass es ursächlich für die Toxizität verantwortlich ist, einzeln durchgeführt werden, falls solch eine Unterscheidung gemacht werden kann.
Portuguese: Durante um ciclo de tratamento, o ajuste de dose deve ser feito para cada medicamento individual que seja considerado como responsável pela toxicidade, se tal distinção puder ser feita.
German: Jede Dosisreduzierung führt zu einer ungefähren Reduzierung von 20-25 %.
Portuguese: Cada redução de dose resulta em aproximadamente 2025% de redução de dose.
German: Daher scheinen die Unterschiede im CYP2A6Polymorphismus zwischen asiatischen und westlichen Populationen nicht die Hauptdeterminante für die Unterschiede in der MTD (maximal verträgliche Dosis) zwischen den Populationen zu sein.
Portuguese: Por conseguinte, as diferenças do polimorfismo de CYP2A6 entre populações asiáticas e ocidentais não parecem ser o determinante principal para as diferenças no MTD entre populações.
German: Behandlung auf derselben Dosisstufe beibehalten
Portuguese: Qualquer ocorrência Manter o tratamento no mesmo nível de dose
German: Bei Auftreten von Grad 2 (oder höher) muss die Behandlung sofort ausgesetzt und die Dehydratation korrigiert werden.
Portuguese: Se ocorrer uma desidratação de Grau 2 (ou superior), o tratamento deve ser suspenso de imediato e a desidratação corrigida.
German: Die prophylaktische Behandlung der Diarrhoe sollte nach Indikation erfolgen.
Portuguese: O tratamento profilático da diarreia deve ser administrado como indicado.
German: Falls eine Verschlechterung der glomerulären Filtrationsrate beobachtet wird, sollte die Teysuno- und/oder Cisplatin-Dosis gemäß Tabelle 4 angepasst und entsprechende unterstützende Maßnahmen eingeleitet werden (siehe Abschnitt 4.2).
Portuguese: Se for observada uma deterioração da taxa de filtração glomerular, a dose de Teysuno e/ou de cisplatina deve ser ajustada de acordo com a Tabela 4 e devem ser tomadas as medidas de apoio adequadas (ver secção 4.2).
German: Eine populationspharmakokinetische Analyse zeigte, dass eine 5-FU-Exposition ebenfalls dazu neigt, mit dem Alter anzusteigen, doch war das Ausmaß des Anstiegs innerhalb des Bereichs der individuellen Variabilität.
Portuguese: Uma análise da farmacocinética populacional demonstrou que a exposição ao 5-FU também teve tendência para aumentar com a idade, mas a extensão do aumento situou-se no intervalo da variabilidade individual.
German: Die Gimeracil-Komponente beeinträchtigte das pharmakokinetische Profil von Tegafur nicht.
Portuguese: O componente gimeracilo não afetou o perfil farmacocinético do tegafur.
German: 5-FU + Cisplatin
Portuguese: 5-FU + Cisplatina
German: Patienten mit niedrigen Thrombozytenwerten sind einem erhöhten Blutungsrisiko ausgesetzt und sollten sorgfältig überwacht werden.
Portuguese: Os doentes com uma baixa contagem de plaquetas têm um risco acrescido de hemorragias e devem ser monitorizados cuidadosamente.
German: Die Oteracil AUC0-12 in der asiatischen Gruppe betrug ungefähr die Hälfte der in der kaukasischen Gruppe.
Portuguese: A AUC0-12 do oteracilo no grupo asiático foi aproximadamente metade da do grupo caucasiano.
German: Jede Dosis in mg (jede Dosierung)a
Portuguese: Cada dose em mg (cada dosagem)a
German: Allerdings konnte kein signifikanter Unterschied zwischen der 5-FU AUC und dem Auftreten von Nebenwirkungen gefunden werden.
Portuguese: No entanto, não foi encontrada qualquer diferença significativa na AUC do 5-FU e na incidência de reações adversas.
German: Putzen Sie sanft Zähne und Nase.
Portuguese: Escove os dentes e assoe-se com suavidade.
German: Lokalisation der Primärläsion, n (%) Magen
Portuguese: Localização da lesão primária, n (%) Estômago
German: • Bekannter Mangel an Dihydropyrimidindehydrogenase (DPD).
Portuguese: • Deficiência conhecida da dihidropirimidina desidrogenase (DPD).
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 14. März 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19. November 2015
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 14 de março de 2011 Data da renovação: 19 de novembro 2015
German: Die meisten Nebenwirkungen sind reversibel und können durch symptomatische Therapie, Dosisunterbrechungen und Dosisreduzierungen bewältigt werden.
Portuguese: A maioria das reações adversas é reversível e pode ser tratada com uma terapêutica sintomática, interrupções e reduções de dose.
German: Eine Studie zur Wirkung von Teysuno zur Repolarisierung des Herzens, die bei Patienten mit fortgeschrittener Krebserkrankung durchgeführt wurde, entsprach der Definition für eine negative Studie gemäß den Richtlinien der International Conference on Harmonisation (ICH).
Portuguese: Um estudo do efeito de Teysuno na repolarização cardíaca, realizado em doentes com cancro em estado avançado, satisfez a definição para um estudo negativo, de acordo com as normas orientadoras da Conferência Internacional sobre Harmonização (ICH).