FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: - Ролята на картата на пациента за гарантиране, че пациентите са запознати с продукта, който приемат, както и с препоръките за безопасна и ефикасна употреба и по-конкретно еднократната дневна доза и важността на избягването на преминаване от един на друг съдържащ такролимус продукт, освен по препоръка и под наблюдение от лекар.
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal inneholde opplysninger om følgende hovedelementer: - Preparatnavnet - At dosen tas én gang daglig - Betydningen av å unngå å bytte med andre legemidler som inneholder takrolimus, bortsett fra etter råd og veiledning av leger.
Bulgarian: При плъхове е наблюдаван негативен ефект на такролимус върху фертилитета при мъжки животни, под формата на понижен брой и подвижност на сперматозоидите (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Negativ effekt av takrolimus på fertilitet hos hanner i form av redusert spermantall og -motilitet ble sett hos rotter (se pkt.
Bulgarian: Τηλ: + 30 210 6179763
Norwegian Bokmål: Chiesi Hellas AEBE Τηλ: + 30 210 6179763
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение фебрилни нарушения, болка и дискомфорт, астения, едем, нарушена сетивност за телесна температура грипоподобно заболяване, чувство на изнервеност, необичайно усещане, мултиорганна недостатъчност, усещане за тежест в гърдите, температурна непоносимост падане, язва, стягане в гърдите, жажда увеличена мастна тъкан
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsst edet febersykdommer, smerter og ubehag, asteniske plager, ødem, forstyrret opplevelse av kroppstemperatur influensaligne nde sykdom, nervøsitet, unormal følelse, multiorgansvi kt, tetthet i brystet, overfølsomhe t for temperatur fall, ulcus, stramhet i brystet, tørste økt fettvev
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Envarsus
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Envarsus
Bulgarian: Доказано е, че при хората, такролимус е способен да се абсорбира през стомашно-чревния тракт.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker har takrolimus vist seg å kunne absorberes i mage-tarm-kanalen.
Bulgarian: Съдови нарушения хипертония тромбоемболич ни и исхемични събития, съдови хипотонични нарушения, хеморагия, периферни съдови нарушения дълбока венозна тромбоза на крайник, шок, инфаркт
Norwegian Bokmål: Karsykdommer hypertensjon Tromboemboliske og iskemiske hendelser, vaskulære hypotensive forstyrrelser, blødning, perifere vaskulære forstyrrelser dyp venetrombose, sjokk, infarkt
Bulgarian: Chiesi Pharmaceuticals B.V. Tel: + 31 0 88 5016400
Norwegian Bokmål: Tel: + 31 0 88 5016400
Bulgarian: Нежелани събития с летален изход в хода на лечението са възникнали при 1,8% от пациентите на Envarsus и 2,5% от пациентите на
Norwegian Bokmål: Akutte livstruende bivirkninger under behandlingen forekom hos 1,8 % avEnvarsus-pasientene og 2,5 % av Prograf-pasientene.
Bulgarian: амиодарон), използван за контрол на аритмия (нередовен ритъм на сърцето) - лекарства, известни като „статини", използвани за лечение на повишен холестерол и триглицериди - фенитоин или фенобарбитал, използвани за лечение на епилепсия - преднизолон и метилпреднизолон, принадлежащи към класа на кортикостероидите използвани за лечение на възпаления или за потискане на имунната система (напр. при отхвърляне на трансплантат) - карбамазепин, използван за профилактика и контрол на припадъците - метамизол, използван за лечение на болка и висока температура - нефазодон, използван за лечение на депресия - билкови препарати, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: (triglyserider) - fenytoin eller fenobarbital, som brukes til å behandle epilepsi - prednisolon og metylprednisolon, som tilhører gruppen kortikosteroider, som brukes til å behandle betennelser eller undertrykke immunsystemet (f.eks. ved avstøting av transplantat) - karbamazepin, som brukes til å forhindre og kontrollere anfall - metamizol, som brukes til å behandle smerter og høy feber - nefazodon, som brukes til å behandle depresjon - plantebaserte legemidler som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum)
Bulgarian: В клинични проучвания при пациентите, преминали от Prograf два пъти дневно на Envarsus, е използвано съотношение
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble pasienter som gikk over fra Prograf to ganger daglig, satt på Envarsus med 1:0,85 (mg:mg).
Bulgarian: Макрогол 6000
Norwegian Bokmål: Hypromellose Laktosemonohydrat Makrogol 6000
Bulgarian: Към момента няма налични данни, показващи нужда от корекция на дозата при пациенти в старческа възраст.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (>65 år) Det er for tiden ingen holdepunkter for at dosen bør justeres hos eldre pasienter.
Bulgarian: Честота на нежеланите реакции
Norwegian Bokmål: Frekvens av bivirkninger
Bulgarian: Chiesi España, S.A.U Tel: + 34 93 494 8000
Norwegian Bokmål: Tel: + 34 93 494 8000
Bulgarian: Известно е, че такролимус е инхибитор на CYP3A4; по тази причина едновременната употреба на такролимус с лекарствени продукти, за които е известно, че се метаболизират от CYP3A4, може да повлияе върху метаболизма на такива лекарствени продукти.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av takrolimus og legemidler som metaboliseres av CYP3A4, kan derfor påvirke metabolismen til slike legemidler.
Bulgarian: Поради това, не трябва да кърмите, докато приемате
Norwegian Bokmål: Du bør derfor ikke amme mens du tar Envarsus.
Bulgarian: Поради тези причини, комбинираното приложение на циклоспорин и такролимус не се препоръчва и трябва да се действа с повишено внимание при приложение на такролимус при пациенти, получавали циклоспорин преди това (вж. точки 4.2 и 4.4).
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke samtidig administrasjon av ciklosporin og takrolimus, og det må utvises forsiktighet ved administrering av takrolimus til pasienter som tidligere har fått ciklosporin (se pkt.
Bulgarian: Активното вещество е такролимус.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er takrolimus.
Bulgarian: Разликата между леченията (Envarsus-Prograf) е била1,35% (95% доверителен интервал [-7,94%,5,27%]).
Norwegian Bokmål: Forskjellene mellom behandlingene (Envarsus-Prograf) var -1,35 % (95 % konfidensintervall [
Bulgarian: В редки случаи при пациенти, лекувани с такролимус, са наблюдавани камерна хипертрофия или хипертрофия на септума, докладвани като кардиомиопатии.
Norwegian Bokmål: Ventrikkelhypertrofi eller hypertrofisk septum, rapportert som kardiomyopatier, har blitt observert hos takrolimusbehandlede pasienter i sjeldne tilfeller.
Bulgarian: Преминаване на пациенти, лекувани с Prograf или Advagraf, на лечение с Envarsus - пациенти с алографт
Norwegian Bokmål: Behandling med Envarsus hos pasienter som tidligere har brukt Prograf eller Advagraftransplantasjonspasienter som har fått allograft
Bulgarian: Наблюдавани са лекарствени грешки, включително непреднамерено, нецеленасочено или без наблюдение заместване на лекарствени форми на такролимус с незабавно или с удължено освобождаване.
Norwegian Bokmål: Medisineringsfeil, inkludert overgang som er uaktsom, utilsiktet eller gjort uten tilsyn mellom hurtigvirkende eller depotformuleringer av takrolimus, har blitt observert.
Bulgarian: Chiesi Slovenija d.o.o. Tel: + 386-1-43 00 901
Norwegian Bokmål: Tel: + 386-1-43 00 901
Bulgarian: Бъбречна трансплантация
Norwegian Bokmål: Levertransplantasjon
Bulgarian: Envarsus 0,75 mg таблетки с удължено освобождаване Овални, бели до почти бели, необвити таблетки, с вдлъбнато релефно означение "0.75" от едната страна и "TCS" от другата страна.
Norwegian Bokmål: Envarsus 0,75 mg depottablett er oval, hvit til gråhvit og ikke drasjert, merket med "0.75" på den ene siden og "TCS" på den andre.
Bulgarian: Всяка таблетка с удължено освобождаване съдържа 0,75 mg такролимус (като монохидрат).
Norwegian Bokmål: Hver depottablett inneholder 0,75 mg takrolimus (som monohydrat).
Bulgarian: За да се потисне отхвърляне на присадката, имуносупресията трябва да се поддържа; ето защо не може да се даде ограничение за продължителността на пероралната терапия.
Norwegian Bokmål: For å hindre avstøting av transplantat, må immunsuppresjonen opprettholdes.
Bulgarian: Стомашночревни нарушения диария, гадене стомашно-чревни симптоми, повръщане, стомашно-чревни и коремни болки, стомашно-чревни възпалителни заболявания, стомашно-чревни кръвоизливи, стомашно-чревна улцерация и перфорация, асцит, стоматит и улцерация, констипация, признаци и симптоми на диспепсия, флатуленция, подуване на корема, кашави изпражнения остър и хроничен панкреатит, перитонит, паралитичен илеус, гастроезофагеална рефлуксна болест, нарушено изпразване на стомаха псевдокиста на панкреаса, субилеус
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer diaré, kvalme gastrointestinale tegn og symptomer, oppkast, gastrointestinale og abdominale smerter, gastrointestinale inflammasjonstilstander, gastrointestinale blødninger, gastrointestinal ulserasjon ogperforasjon, ascites, stomatitt og ulserasjon, konstipasjon, dyspeptiske tegn og symptomer, flatulens, oppblåsthet og utspiling, løs avføring akutt og kronisk pankreatitt, peritonitt, paralytisk ileus, gastroesofage al refluks, svekket tarmtømming pankreatisk pseudocyste, subileus
Bulgarian: Chiesi Slovakia s.r.o. Tel: + 421 259300060
Norwegian Bokmål: Tel: + 421 259300060
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения нарушения на жлъчните пътища, хепатоцелуларно увреждане и хепатит, холестаза и жълтеница венооклузивна болест на черния дроб, тромбоза на хепаталната артерия чернодробна недостатъчност
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier sykdommer i gallegangene, hepatocellulær skade og hepatitt, kolestase og gulsott veneokklusiv leversykdom, hepatisk arterietrombose leversvikt
Bulgarian: Chiesi Romania S.R.L. Tel: + 40 212023642
Norwegian Bokmål: Tel: + 40 212023642
Bulgarian: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh
Norwegian Bokmål: Ostenfelder Straβe 51 - 61
Bulgarian: - Важността на избягването на преминаване от един на друг съдържащ такролимус продукт, освен по препоръка и под наблюдение от лекари.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder spesielt doseringen én gang daglig og betydningen av å unngå å bytte med andre legemidler som inneholder takrolimus, bortsett fra etter råd og veiledning av legen.
Bulgarian: (напр. нифедипин, никардипин, дилтиазем и верапамил) - антиаритмични вещества (напр.
Norwegian Bokmål: nikardipin, diltiazem og verapamil) - antiarytmiske stoffer (f.eks. amiodaron) som brukes til å kontrollere arytmi (ujevn hjerterytme)
Bulgarian: - мускулна слабост - нарушен слух - отклонения в резултатите от образните изследвания на сърцето - чернодробна недостатъчност - болезнено уриниране с кръв в урината - увеличение на мастната тъкан
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (rammer opptil 1 av 10 000 personer): - Muskelsvakhet - Nedsatt hørsel - Unormale resultater ved hjerteundersøkelse - Leversvikt - Smertefull vannlating med blod i urinen - Økt mengde fettvev
Bulgarian: ПРОДУКТ Envarsus 0,75 mg таблетки с удължено освобождаване Envarsus 1 mg таблетки с удължено освобождаване Envarsus 4 mg таблетки с удължено освобождаване
Norwegian Bokmål: Envarsus 0,75 mg depottabletter Envarsus 1 mg depottabletter Envarsus 4 mg depottabletter
Bulgarian: Много от тях могат да се чувстват съвсем нормално.
Norwegian Bokmål: Mange føler seg helt normale.
Bulgarian: Тези комбинации са толерирани добре.
Norwegian Bokmål: Disse kombinasjonene ble godt tolerert.
Bulgarian: Педиатрични пациенти (под 18 години)
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter (under 18 år)
Bulgarian: Препоръчва се да приемате таблетките с малко вода.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du tar tablettene sammen med litt vann.
Bulgarian: Важно е да разговаряте с Вашия лекар незабавно, ако считате, че може да сте бременна или ако планирате да забременеете.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du snakker med legen din umiddelbart dersom du tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Bulgarian: Възможно е да се чувствате замаяни и това може да повлияе способността Ви да се концентрирате.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg svimmel, og det kan påvirke konsentrasjonsevnen din.
Bulgarian: Средният полуживот е приблизително 40 часа (в интервала от 34 до 41 часа).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig halveringstid er ca. 40 timer (intervall 34-41 timer).
Bulgarian: AUC е 50% по-висока при пациенти в старческа възраст (> 65 години), отколкото при млади индивиди.
Norwegian Bokmål: AUC er 50 % høyere hos eldre (> 65 år) enn hos yngre personer.
Bulgarian: Хората, които имат високо кръвно налягане често не забелязват никакви белези на проблема.
Norwegian Bokmål: Personer som har høyt blodtrykk vil ofte ikke merke noen symptomer på problemet.
Bulgarian: Не приемайте Enviage, ако сте бременна.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta Enviage hvis du er gravid.
Bulgarian: Не са установени взаимодействия.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjoner har blitt identifisert.
Bulgarian: West Sussex, RH12 5AB Обединеното кралство
Norwegian Bokmål: West Sussex, RH12 5AB Storbritannia
Bulgarian: Съществуват ограничени данни за предозиране при хора.
Norwegian Bokmål: Det er kun begrensede data tilgjengelig vedrørende overdosering hos mennesker.
Bulgarian: Не е установен карциногенен потенциал.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke avdekket noe karsinogent potensiale.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Enviage при деца и юноши под 18 години поради липсата на данни за безопасността и ефикасността (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Enviage er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år på grunn av manglende data vedrørende sikkerhet og effekt (se pkt.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание, в случай че едновременното им прилагане се счита за необходимо.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales dersom samtidig bruk er nødvendig.
Bulgarian: Няма данни за употребата на алискирен при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data på bruk av aliskiren hos gravide kvinner.
Bulgarian: Не се препоръчва приложението на Enviage при деца и юноши.
Norwegian Bokmål: Bruk av Enviage hos barn og ungdom anbefales ikke.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на алискирен е приблизително 2-3%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av aliskiren er ca. 2-3 %.
Bulgarian: 85 до 90% от максималния ефект на понижаване на артериалното налягане се наблюдава след 2 седмици.
Norwegian Bokmål: 85 til 90 % av den maksimale blodtrykkssenkende effekten ble observert etter 2 uker.
Bulgarian: Enviage е изпитван при 1 864 пациенти на възраст 65 години или по-възрастни и при 426 пациенти на възраст 75 години или по-възрастни.
Norwegian Bokmål: Enviage har blitt undersøkt hos 1864 pasienter fra 65 år og eldre, og hos 426 pasienter fra 75 år og eldre.
Bulgarian: дланите и ходилата, очите, устните и/или езика).
Norwegian Bokmål: hender og føtter, øyne, lepper og/eller tunge).
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете една доза Enviage, вземете я, веднага щом се сетите и след това приемете следващата доза в обичайното за това време.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose Enviage skal du ta den så snart du husker det, og deretter ta neste dose til vanlig tid.
Bulgarian: Enviage е оценен за безопасност при повече от 7 800 пациенти, включително повече от 2 300 пациенти лекувани в продължение на 6 месеца, и повече от 1 200 пациенти, лекувани в продължение на 1 година.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til Enviage har blitt undersøkt hos flere enn 7800 pasienter, deriblant flere enn 2300 som ble behandlet i mer enn 6 måneder, og flere enn 1200 som ble behandlet i mer enn 1 år.
Bulgarian: Не всички видовe опаковки могат да се предлагат във Вашата страна.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis være tilgjengelige i ditt land.
Bulgarian: P-gp субстрати или слаби инхибитори
Norwegian Bokmål: P-gp-substrater eller svake hemmere
Bulgarian: Механизмите, отговорни за отклонението от линейната зависимост не са установени.
Norwegian Bokmål: Mekanismene som er ansvarlig for avvik fra linearitet er ikke klarlagt.
Bulgarian: Съгласно Указанията на CHMP за Системи за управление на риска при лекарствени продукти за хуманната медицина, актуализираният ПУР трябва да бъде подаден едновременно със следвашия периодичен доклад за безопасност (ПДБ).
Norwegian Bokmål: I henhold til CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, skal en oppdatert RMP sendes inn på samme tidspunkt som den neste Periodic Safety Update Report (PSUR).
Bulgarian: Ако, обаче, вече е почти време за Вашата следваща доза, просто трябва да приемете следващата таблетка в обичайното време.
Norwegian Bokmål: Dersom det nærmer seg tiden for den neste dosen skal du derimot ta den neste tabletten til vanlig tid.
Bulgarian: Преди да шофирате, работите с машини или извършвате други дейности, които изискват концентрация, трябва да сте сигурни, че знаете как реагирате на действието на
Norwegian Bokmål: Før du kjører, bruker maskiner eller utfører andre oppmerksomhetskrevende aktiviteter må du være sikker på at du vet hvordan du reagerer på effekten av Enviage.
Bulgarian: В зависимост от начина, по който отговаряте на лечението, Вашият лекар може да предпише по-висока доза - една таблетка от 300 mg веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: Avhengig av hvordan du responderer på behandlingen kan det hende legen vil forskrive en høyere dose, en tablett på 300 mg én gang daglig.
Bulgarian: Enviage принадлежи към нов клас лекарства наречени инхибитори на ренина.
Norwegian Bokmål: Enviage tilhører en ny legemiddelklasse som kalles reninhemmere.
Bulgarian: Enviage помага за понижаване на високо кръвно налягане.
Norwegian Bokmål: Enviage hjelper til med å senke høyt blodtrykk.
Bulgarian: Карциногенният потенциал е оценен в хода на 2-годишно проучване при плъхове и 6-месечно трансгенно проучване при мишки.
Norwegian Bokmål: Karsinogent potensiale ble undersøkt i en 2-årig studie hos rotter og en 6-måneders studie hos transgene mus.
Bulgarian: Ако случайно сте приели прекалено много таблетки Enviage, незабавно се консултирайте с
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell har tatt for mange Enviage-tabletter må du oppsøke lege umiddelbart.
Bulgarian: Няма специални препоръки за дозата при пациенти на 65 или повече години.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen spesielle doseanbefalinger for pasienter i alderen 65 år eller eldre.
Bulgarian: Enviage не е тератогенен при плъхове и зайци (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Enviage var ikke teratogent hos rotter eller kaniner (se pkt.
Bulgarian: Алискирен не инхибира изоензимите на CYP450 (CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A).
Norwegian Bokmål: Aliskiren hemmer ikke CYP450-isoenzymer (CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A).
Bulgarian: Предварителни данни показват, че ирбесартан може да понижи AUC и Cmax на Enviage.
Norwegian Bokmål: Foreløpige data antyder at irbesartan kan redusere AUC og Cmax for Enviage.
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): бъбречни
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): Nyreproblemer.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road
Bulgarian: След интравенозно приложение, средният плазмен клирънс е приблизително 9 l/час.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering er gjennomsnittlig plasmaclearance ca. 9 l/time.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Bulgarian: Приблизително 1,4% от общата перорална доза се метаболизира.
Norwegian Bokmål: Ca. 1,4 % av total oral dose metaboliseres.
Bulgarian: Алискирен няма никакъв мутагенен потенциал при in vitro и in vivo проучвания за мутагенност.
Norwegian Bokmål: Aliskiren hadde ikke mutagent potensiale i in vitro og in vivo mutagenisitetsstudier.
Bulgarian: Ако това продължава за дълъг период от време, може да увреди кръвоносните съдове в мозъка, сърцето и бъбреците, и може да доведе до удар, сърдечна недостатъчност, инфаркт или бъбречна недостатъчност.
Norwegian Bokmål: Dersom dette pågår over lengre tid, kan blodkarene i hjernen, hjertet og nyrene skades, noe som kan føre til slag, hjertesvikt, hjerteinfarkt eller nyresvikt.
Bulgarian: Enviage трябва да се приема веднъж дневно с лека храна, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
Norwegian Bokmål: Enviage bør tas én gang daglig sammen med et lett måltid, fortrinnsvis til samme tid hver dag.
Bulgarian: При пациенти, при които артериалното налягане не се контролира адекватно, дозата може да се увеличи до 300 mg
Norwegian Bokmål: Hos pasienter hvor blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert kan dosen økes til 300 mg én gang daglig.
Bulgarian: Поради тази причина, при такива пациенти е необходимо повишено внимание.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør derfor utvises hos disse pasientene.
Bulgarian: Поради липсата на данни не може да се изключи възможно взаимодействие между алискирен и сок от грейпфрут.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende data kan ikke en potensiell risiko for interaksjon mellom grapefruktjuice og aliskiren utelukkes.
Bulgarian: Алискирен трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти със сериозна застойна сърдечна недостатъчност функционален клас III-IV по NYHA (New York Heart Association).
Norwegian Bokmål: Aliskiren bør brukes med forsiktighet hos pasienter med alvorlig kongestiv hjertesvikt (New York Heart Association [NYHA] funksjonell klasse III-IV).
Bulgarian: В допълнение, необходимо е да се вземат мерки за осигуряване на свободни дихателни пътища на пациентите.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør det iverksettes tiltak for å sikre at pasienten har åpne luftveier.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции (Таблица 1) са подредени по честота, като се започва с найчестите, чрез използване на следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100, <1/10); нечести (≥1/1 000, <1/100); редки (≥1/10 000, <1/1 000); много редки (<1/10 000), вкл. отделни съобщения.
Norwegian Bokmål: Følgende frekvensinndeling er benyttet: svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100, <1/10); mindre vanlige (≥1/1000, <1/100); sjeldne (≥1/10 000, <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), inkludert isolerte tilfeller.
Bulgarian: Както всички лекарства, Enviage може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Enviage forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bulgarian: Не използвайте Enviage след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Enviage etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterbrettet.
Bulgarian: Магнезиев стеарат Целулоза, микрокристална Повидон
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Cellulose, mikrokrystallinsk
Bulgarian: Варфарин Ефектите на Enviage върху фармакокинетиката на варфарин не са оценявани.
Norwegian Bokmål: Warfarin Effekten av Enviage på farmakokinetikken til warfarin har ikke blitt undersøkt.
Bulgarian: Нито един пациент не прекратява лечението поради анемия.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter seponerte behandlingen p.g.a.
Bulgarian: Високото кръвно налягане увеличава натоварването на сърцето и артериите.
Norwegian Bokmål: Høyt blodtrykk øker arbeidsbelastningen på hjertet og blodkarene.
Bulgarian: При опитни животни е доказано, че P-gp е основен фактор, определящ бионаличността на Enviage.
Norwegian Bokmål: Hos forsøksdyr er det vist at P-gp er avgjørende faktor for biotilgjengeligheten av Enviage.
Bulgarian: Храни с високо съдържание на мазнини понижават Cmax с до 85% и AUC с до 70%.
Norwegian Bokmål: Måltider med et høyt fettinnhold reduserer Cmax med 85 % og AUC med 70 %.
Bulgarian: Нежеланите реакции като цяло са леки и преходни по характер, и само в редки случаи са налагали прекратяване на лечението.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene har generelt vært milde og forbigående, og seponering har kun vært nødvendig i sjeldne tilfeller.
Bulgarian: Проучванията за репродуктивна токсичност с алискирен не показват никакви данни за ембриофетална токсичност или тератогенност в дози до 600 mg/kg/дневно при плъхове и 100 mg/kg/дневно при зайци.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonstoksiske studier med aliskiren avdekket ingen tegn på embryoføtal toksisitet eller teratogenisitet ved doser på opp til 600 mg/kg/dag hos rotter eller 100 mg/kg/dag hos kaniner.