FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V skupini, ki je prejemala romiplostim, je skupno 17 bolnikov (53,1 %) je doseglo trajen odziv trombocitov v primerjavi z 1 bolnikom (6,3 %) v skupini, ki je prejemala placebo: ≥ 1 leto do < 6 let: 28,6 % bolnikov, ki so prejemali romiplostim, in 25 % bolnikov, ki so prejemali placebo; ≥ 6 let do < 12 let: 63,6 % bolnikov, ki so prejemali romiplostim in 0 % bolnikov, ki so prejemali placebo; ≥ 12 let do < 18 let: 57,1 % bolnikov, ki so prejemali romiplostim, in 0 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Estonian: Kokku 17 uuritaval (53,1%) oli püsiv trombotsüütide ravivastus romiplastiimi rühmas võrreldes 1 uuritavaga (6,3%) platseeborühmas: ≥ 1…< 6-aastased 28,6% versus 25%; ≥ 6…< 12-aastased 63,6% versus 0%; ≥ 12…< 18-aastased 57,1% vs 0%.
Slovenian: 1 napolnjeno injekcijsko brizgo, ki vsebuje 0,72 ml vode za injekcije za pripravo.
Estonian: 1 eeltäidetud süstal, mis sisaldab 0,72 ml süstevett süstelahuse valmistamiseks.
Slovenian: V celotnem kliničnem programu ITP so opažali obratno sorazmerje med pojavom krvavitev in številom trombocitov.
Estonian: Kogu ITP kliinilise programmi raames täheldati pöördvõrdelist seost veritsusjuhtude ja trombotsüütide arvu vahel.
Slovenian: Opomba: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj po pripravi.
Estonian: Märkus: mikrobioloogilisest seisukohast tuleb ravim pärast lahustamist kohe ära kasutada.
Slovenian: Vsaka enoverižna podenota je na C-terminalnem delu kovalentno vezana na peptidno verigo, ki ima 2 vezavna odseka za TPO.
Estonian: Peptiidkeha molekul sisaldab endas inimese immuunglobuliini IgG1 Fc domeeni, mille iga üksikahela komponent on kovalentselt seotud C-lõpposaga peptiidahelal, mis sisaldab 2 TPO retseptorit siduvat domeeni.
Slovenian: Zdravilo Nplate je bel prašek za raztopino za injiciranje v enoodmerni stekleni viali.
Estonian: Nplate on valge süstelahuse pulber, pakendatud üheannuselisse klaasist viaali.
Slovenian: Trajni odziv trombocitov je bil opredeljen kot tedensko število trombocitov ≥ 50 x 10 9/l, ugotovljeno 6- ali večkrat od 18. do 25. tedna študije brez uporabe rešilnih zdravil kadarkoli med zdravljenjem.
Estonian: Trombotsütaarse vastusega patsientide arv (%) stabiilse annuse korral e usaldusvahemik) p-väärtus a Püsiv trombotsütaarne vastus oli määratletud iganädalase trombotsüütide arvuna ≥ 50 x 109/l 6 või enamal korral 18. kuni 25. uuringunädalal päästvat ravi kasutamata.
Slovenian: Zdravilo Nplate je treba dajati enkrat na teden v subkutani injekciji.
Estonian: Nplate'i manustatakse üks kord nädalas subkutaanse süstena.
Slovenian: Ena viala vsebuje 125 mikrogramov romiplostima.
Estonian: Viaal sisaldab 125 mikrogrammi romiplostiimi.
Slovenian: Očesne bolezni konjunktivalna krvavitev motnja akomodacije slepota očesne težave srbenje oči močnejše solzenje papiledem motnje vida
Estonian: Silma kahjustus Silmade sügelus Suurenenud pisaravoolus Papilliödeem Nägemishäired
Slovenian: Premajhno odmerjanje lahko povzroči manjše število trombocitov od pričakovanega in s tem možnost krvavitev.
Estonian: Alaannustamise tulemuseks võib olla ootuspärasest madalam trombotsüütide arv ja veritsusoht.
Slovenian: Nplate 500 mikrogramov prašek in vehikel za raztopino za injiciranje: Napolnjena injekcijska brizga (prozorno steklo tipa 1 z batom iz bromobutilne gume) vsebuje 1,2 ml vode za injekcije za pripravo.
Estonian: Nplate 500 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti: eeltäidetud süstal (I tüüpi läbipaistvast klaasist, broombutüülkummist kolviga), mis sisaldab 1,2 ml süstevett süstelahuse valmistamiseks.
Slovenian: Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov
Estonian: Väga sage: võib tekkida enam kui 1 inimesel 10-st
Slovenian: 3. korak: Priprava brizge s sterilno vodo
Estonian: Steriilse süsteveega süstla ettevalmistamine
Slovenian: • bolečine v mišicah ali šibkost mišic (mialgija),
Estonian: • lihasevalu või -nõrkus (müalgia);
Slovenian: Vse klinično pomembne krvavitve (stopnja 3 ali več) so se zgodile pri številu trombocitov < 30 x 10
Estonian: Kõik kliiniliselt olulised (≥ 3. aste) veritsused esinesid trombotsüütide arvu korral < 30 x 10
Slovenian: = 250 µg v 0,50 ml
Estonian: = 250 µg 0,50 ml-s
Slovenian: • bolečine,
Estonian: • ülakõhu valu;
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema motnja kostnega mozga* trombocitopenija* anemija aplastična anemija odpoved kostnega mozga levkocitoza splenomegalija trombocitemija povečano število trombocitov nenormalno število trombocitov
Estonian: Aplastiline aneemia Luuüdi puudulikkus Leukotsütoos Splenomegaalia Trombotsüteemia Trombotsüütide arvu tõus Ebanormaalne trombotsüütide arv
Slovenian: Namestite 1 ml brizgo na nastavek za vialo pripravljene raztopine, tako da konico brizge zasučete v nastavek za vialo, dokler ne začutite rahlega upora.
Estonian: Kinnitage 1 ml manustamissüstal valmis süstelahusega viaali adapteri külge, keerates süstlaotsa adapteri külge, kuni tunnete kerget vastupanu.
Slovenian: • udarnina,
Estonian: • põrutus;
Slovenian: Žilne bolezni vročinski oblivi globoka venska tromboza hipotenzija periferna embolija periferna ishemija flebitis povrhnji tromboflebitis tromboza eritromelalgija
Estonian: Süvaveenitromboos Hüpotensioon Perifeersete veresoonte emboolia
Slovenian: Zvišanje retikulina v kostnem mozgu velja za posledico stimulacije receptorjev TPO.
Estonian: Retikuliini hulga suurenemine luuüdis on usutavasti TPO retseptorite stimulatsiooni tulemus, mis viib megakarüotsüütide arvu tõusule luuüdis, mis seejärel võib vabastada tsütokiine.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva artralgija mialgija spazmi mišic bolečina v okončini bolečine v hrbtu bolečine v kosteh napetost mišic šibkost mišic bolečina v rami trzanje mišic
Estonian: Artralgia Müalgia Lihasekrambid Valu jäsemetes Seljavalu Luuvalu
Slovenian: Ena viala zdravila Nplate 500 mikrogramov prašek za raztopino za injiciranje vsebuje celokupno 625 mikrogramov romiplostima.
Estonian: Iga viaal Nplate 500 mikrogrammi süstelahuse pulbriga sisaldab kokku 625 mikrogrammi romiplostiimi.
Slovenian: Zato je pred zdravljenjem z romiplostimom in med njim priporočljivo opraviti pregled razmaza periferne krvi na morfološke nepravilnosti celic in določitev celotne krvne slike.
Estonian: Seetõttu on soovitatav uurida rakkude morfoloogilisi anomaaliaid perifeerse vere äigepreparaadis ja täisvere analüüsis enne ravi ja ravi ajal romiplostiimiga.
Slovenian: Odmerek bo morda treba še prilagoditi, da bo število vaših trombocitov dolgoročno ostalo na primerni ravni.
Estonian: Arst võib annuseid edaspidigi korrigeerida, et vereliistakute arvu pikema aja jooksul normi piirides hoida.
Slovenian: • srbenje kože (pruritus),
Estonian: • nahasügelus (pruritus);
Slovenian: Rezultati študij v primerjavi s standardno oskrbo pri nesplenektomiranih bolnikih Študija S3 (131) je bila odprto randomizirano 52-tedensko preskušanje pri odraslih bolnikih, ki so prejemali zdravljenje z romiplostimom ali s standardno zdravstveno oskrbo.
Estonian: Uuring S3 (131) oli avatud, randomiseeritud 52-nädalane uuring, milles täiskasvanud uuritavatele manustati romiplostiimi või standardravi.
Slovenian: Odpnite brizgo za injiciranje z nastavka za vialo.
Estonian: Keerake manustamissüstal viaali adapteri küljest lahti.
Slovenian: V randomiziranem, s placebom kontroliranem preskušanju pri bolnikih z MDS so zdravljenje z romiplostimom predčasno končali, ker so imeli bolniki, ki so prejemali romiplostim številčni presežek napredovanje bolezni v AML in povečanje števila blastnih celic v obtoku za več kot 10 %.
Estonian: Randomiseeritud platseebokontrolliga uuringus peatati MDS-iga uuritavate ravi romiplostiimiga enneaegselt haiguse AML-iks progresseerumiste arvulise ülekaalu ja tsirkuleerivate blastsete rakkude arvu suurenemise tõttu üle 10% romiplostiimiga ravitud patsientidel.
Slovenian: 1 sterilno 1 ml brizgo z nastavkom Luer.
Estonian: 1 steriilne Luer-otsikuga 1 ml süstal.
Slovenian: Paket za usposabljanje za samoinjiciranje doma
Estonian: Iseseisva manustamise koolituspakk
Slovenian: Obrnite sestavljeno enoto brizga-viala na glavo, tako da je viala s pripravljenim zdravilom nad brizgo.
Estonian: Pöörake omavahel ühendatud süstal ja viaal tagurpidi, nii et lahustatud ravimiga viaal on manustamissüstla kohal.
Slovenian: • število trombocitov, večje od normalnega (trombocitoza),
Estonian: • normist kõrgem vereliistakute arv (trombotsütoos);
Slovenian: Viala naj stoji na podlagi; v tem položaju namestite napolnjeno injekcijsko brizgo z vodo za injekcije na nastavek za vialo: z eno roko držite zunanji rob nastavka za vialo in z drugo roko zasučite konico brizge v smeri urnega kazalca v nastavek, dokler ne začutite rahlega upora.
Estonian: Hoides viaali alusel, kinnitage süsteveega eeltäidetud süstal viaali adapteri külge: hoidke ühe käega viaali adapteri välimisest servast ja keerake teise käega süstlaots kellaosuti liikumise suunas adapteri külge, kuni tunnete kerget vastupanu.
Slovenian: 1 sterilen nastavek za vialo.
Estonian: 1 kolvivars eeltäidetud süstla jaoks.
Slovenian: • Preden odstranite brizgo, se prepričajte, da je zdravilo v tekočini povsem raztopljeno.
Estonian: • Veenduge enne süstla eemaldamist, et pulber on täielikult lahustunud.
Slovenian: = 500 µg v 1,00 ml 500 µg/ml
Estonian: = 500 µg 1,00 ml-s 500 µg/ml
Slovenian: placebo (n = 42)
Estonian: Platseebo (n = 42)
Slovenian: V celotnem kliničnem programu ITP odraslih so opažali obratno sorazmerje med pojavom krvavitev in številom trombocitov.
Estonian: Kogu täiskasvanute ITP kliinilises programmis täheldati pöördvõrdelist sõltuvust veritsusjuhtude ja trombotsüütide arvu vahel.
Slovenian: multipli mielom mielofibroza
Estonian: Hulgimüeloom Müelofibroos
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost**
Estonian: Orofarüngeaalne valu***
Slovenian: • Z nastavka za vialo počasi odlepite prekrivni papir, nastavek za vialo pa naj medtem še ostane v plastičnem pakiranju.
Estonian: • Rebige paberkate viaali adapterilt aeglaselt ära, hoides viaali adapterit plastikust pakendis.
Slovenian: Serumske koncentracije romiplostima pri pediatričnih bolnikih z ITP so bile znotraj mej, opaženih pri odraslih bolnikih z ITP, ki so prejemali enak razpon odmerka romiplostima.
Estonian: ITP-ga lastel oli romiplostiimi kontsentratsioon seerumis samas vahemikus ITP-ga täiskasvanutega, kes manustasid sarnases annusevahemikus romiplostiimi.
Slovenian: • težave s prebavili, med njimi: bruhanje, zadah iz ust, težave s požiranjem (disfagija), prebavne motnje ali zgaga (gastroezofagealna refluksna bolezen), kri v blatu (hematohezija), nelagodje v želodcu, razjede v ustih ali mehurji v ustih (stomatitis), obarvanje zob,
Estonian: • probleemid seedimisega, k.a oksendamine, halb hingeõhk, neelamisraskus (düsfaagia); seedehäire või kõrvetised (gastroösofageaalne refluks); veri väljaheites (hematokeesia); ebamugavustunne kõhus; haavandid või villid suus (stomatiit); hammaste värvuse muutus;
Slovenian: Zvišanje retikulina v kostnem mozgu
Estonian: Retikuliini hulga suurenemine luuüdis
Slovenian: Količina sterilne vode za injekcije
Estonian: Steriilse süstevee mahuline kogus
Slovenian: • Dodatni ukrepi za zmanjševanje tveganj Imetnik dovoljenja za promet bo podrobnosti sledečih izobraževalnih orodij uskladil s pristojnimi nacionalnimi organi.
Estonian: Müügiloa hoidja peab kooskõlastama järgnevate koolitusmaterjalide üksikasjad rahvusliku Ravimiametiga ja selle programmi riiklikult juurutama.
Slovenian: Če vam je zdravnik dovolil, da si zdravilo injicirate sami in uporabite večji odmerek zdravila Nplate, kot bi smeli, morate o tem takoj obvestiti svojega zdravnika.
Estonian: Kui teie arst on lubanud teil ise endale süstida ja te manustate Nplate'i rohkem kui ette nähtud, peate sellest kohe arsti teavitama.
Slovenian: Odmerek za posameznega bolnika (µg) = telesna masa (kg) x odmerek v µg/kg
Estonian: Individuaalne patsiendi annus (μg) = kaal (kg) x annus (μg/kg)
Slovenian: ** Preobčutljivostne reakcije vključno s primeri izpuščaja, urtikarije in angioedema.
Estonian: * vt lõik 4.4 ** Ülitundlikkusreaktsioonid hõlmavad lööbe, urtikaaria ja angioödeemi juhte.
Slovenian: Zdravilo Nplate je treba pripraviti skladno z dobro aseptično prakso.
Estonian: Nplate'i tuleb lahustada aseptika reegleid järgides.
Slovenian: Viale ne stresajte
Estonian: Ärge raputage viaali.
Slovenian: • težave s spanjem (nespečnost),
Estonian: • unehäired (insomnia);
Slovenian: Če vam je zdravnik dovolil, da si zdravilo injicirate sami in uporabite manjši odmerek zdravila Nplate, kot bi morali, morate o tem takoj obvestiti svojega zdravnika.
Estonian: Kui teie arst on lubanud teil ise endale süstida ja te manustate Nplate'i vähem kui ette nähtud, peate sellest kohe arsti teavitama.
Slovenian: = 250 µg v 0,50 ml 500 µg/ml
Estonian: = 250 µg 0,50 ml-s 500 µg/ml
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Nplate se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Estonian: Enne Nplate'i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Slovenian: 1 vialo s 500 mikrogrami romiplostima.
Estonian: 1 viaal 500 mikrogrammi romiplostiimiga.
Slovenian: 1 napolnjeno injekcijsko brizgo, ki vsebuje1,2 ml vode za injekcije za pripravo.
Estonian: 1 eeltäidetud süstal, mis sisaldab 1,2 ml süstevett süstelahuse valmistamiseks.
Slovenian: Bolezni prebavil bolečina v zgornjem delu trebuha***
Estonian: Seedetrakti häired Ülakõhu valu*** Iiveldus Diarröa
Slovenian: = 500 µg v 1,00 ml
Estonian: = 500 µg 1,00 ml-s
Slovenian: Vse krvavitve stopnje 2 ali več so se zgodile pri številu trombocitov < 50 x 10
Estonian: Kõik ≥ 2. astme veritsused esinesid trombotsüütide arvu korral < 50 x 10
Slovenian: 9/l na teden med 18. in 25. tednom zdravljenja.
Estonian: 9/l vähemalt 6 nädalat 18…25 ravinädala jooksul.
Slovenian: ZUNANJA OVOJNINA KOMPLETA ZA PRIPRAVO Z MODRIM OKENCEM
Estonian: PAKEND SÜSTELAHUSE VALMISTAMISEKS, VÄLISPAKEND SINISES RAAMIS TEKSTIGA
Slovenian: • napetost mišic, šibkost mišic, bolečine v rami, trzanje mišic,
Estonian: • lihasjäikus; lihasnõrkus; õlavalu; lihastõmblused;
Slovenian: Rezultati študij v primerjavi s standardno oskrbo pri nesplenektomiranih bolnikih Študija S3 (131) je bila odprto randomizirano 52-tedensko preskušanje pri bolnikih, ki so prejemali zdravljenje z romiplostimom ali s standardno zdravstveno oskrbo.
Estonian: Uuring S3 (131) oli avatud, randomiseeritud 52-nädalane uuring, milles uuritavatele manustati romiplostiimi või standardravi.
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol omotica migrena parestezije klonus dizgevzija hipoestezija hipogevzija periferna nevropatija tromboza tranzverzalnega sinusa
Estonian: Hüpesteesia Hüpogeusia Perifeerne neuropaatia Sinus transversus'e tromboos
Slovenian: • Ne uporabite posameznih naštetih elementov, na katerih so vidni znaki poseganja vanje ali okvare.
Estonian: • Ärge kasutage vahendeid, mis on kahjustatud või vigastatud.
Slovenian: Nplate romiplostim
Estonian: Nplate romiplostiim
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nplate, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 4. februarja 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Nplate müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 4. veebruaril 2009.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Nplate?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Nplate ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovenian: Daje se enkrat tedensko kot injekcija v podkožje.
Estonian: Seda manustatakse üks kord nädalas nahaaluse süstina.
Slovenian: Povečanje števila trombocitov je bilo dolgotrajno in klinično pomembno pri obeh skupinah, čeprav to zdravljenje samo lajša simptome in bolezni ne ozdravi.
Estonian: Trombotsüütide arvu suurenemine oli mõlemas rühmas pikaajaline ja kliiniliselt oluline vaatamata sellele, et ravi leevendab ainult sümptomeid ega ravi haiguse tekkepõhjust.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote za zdravilo Nplate je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Nplate kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je sklenila, da so koristi zdravila Nplate večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Nplate kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovenian: Zdravilo Nplate se uporablja, kadar zdravljenje z zdravili, kot so kortikosteroidi ali imunoglobulini, ni bilo učinkovito.
Estonian: Nplatet kasutatakse, kui ravi selliste ravimitega nagu kortikosteroidid või immunoglobuliinid ei ole toiminud.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nplate.
Estonian: See on ravimi Nplate Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: Kaj je zdravilo Nplate in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Nplate ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: Zato je treba pri bolnikih z nepoškodovano vranico občasno oceniti možnost za njeno odstranitev.
Estonian: Seega peab põrnaga patsientidel korrapäraselt kaaluma põrna eemaldamise võimalust.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nplate je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Nplate kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Nplate kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nplate
Estonian: Muu teave Nplate kohta
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki pri otrocih so okužbe nosu in žrela, izcedek iz nosu, kašelj, vročina, bolečina v ustih in žrelu, abdominalna (trebušna) bolečina, driska, izpuščaj in podplutbe.
Estonian: Kõige sagedamad kõrvalnähud lastel on nina- ja neeluinfektsioonid, ninavoolus, köha, palavik, suu- ja kurguvalu, kõhuvalu, kõhulahtisus, lööve ja nahaalused verevalumid.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Nplate odobreno?
Estonian: Miks Nplate heaks kiideti?
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Nplate upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Estonian: Nplate ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovenian: Zdravila Nplate ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) romiplostim, katero koli drugo sestavino zdravila ali beljakovine, ki jih tvori bakterija Escherichia coli.
Estonian: Nplatet ei tohi kasutada patsiendid, kes on romiplostiimi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine või bakteri Escherichia coli toodetavate valkude suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovenian: Zdravniki bodo prejeli tudi komplet za usposabljanje za uporabo na domu, ki vsebuje gradivo o tem, kako usposobiti bolnike, ki si bodo zdravilo Nplate sami injicirali, ter gradivo za bolnike o tem, kako pripraviti zdravilo za injiciranje.
Estonian: Arstidele võidakse anda ka koduse manustamise väljaõppekomplekt, mis sisaldab teavet, kuidas õpetada patsiente ise Nplatet süstima, ja juhiseid patsientidele, kuidas ravimit süstimiseks ette valmistada.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nplate?
Estonian: Mis riskid Nplatega kaasnevad?
Slovenian: Ker je bolnikov z imunsko trombocitopenično purpuro malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Nplate 27. maja 2005 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Estonian: Et ITPga patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Nplate 27. mail 2005 harvikravimiks.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Nplate pri odraslih (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so glavobol, okužbe nosu in žrela ter alergijske (preobčutljivostne) reakcije, npr. izpuščaj, srbenje in hitro podkožno otekanje.
Estonian: Nplate kõige sagedamad kõrvalnähud täiskasvanutel (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, nina- ja neeluinfektsioonid ning allergilised (ülitundlikkuse) reaktsioonid, nagu lööve, sügelus ja kiire nahaalune turse.
Slovenian: Odrasli, pri katerih je število trombocitov stabilno, si lahko zdravilo injicirajo sami, potem ko so bili za to ustrezno usposobljeni.
Estonian: Stabiilse trombotsüütide sisaldusega täiskasvanud patsiendid võivad pärast asjakohase väljaõppe saamist ravimit ka ise süstida.
Slovenian: V prvo študijo je bilo vključenih 63 bolnikov, pri katerih bolezen kljub odstranitvi vranice ni bila nadzorovana.
Estonian: Esimeses uuringus osales 63 patsienti, kelle haigus ei allunud ravile vaatamata põrna eemaldamisele.
Slovenian: Dolgoročne študije, v katere je bilo vključenih čez 1 000 bolnikov, od katerih so se nekateri zdravili več kot pet let, so potrdile, da je zdravilo Nplate ostalo učinkovito pri bolnikih, pri katerih je bila vranica odstranjena, in pri tistih, ki so vranico še vedno imeli.
Estonian: Üle 1000 patsiendiga pikaajalistes uuringutes, milles teatud patsiente oli ravitud üle 5 aasta, kinnitati, et Nplate efektiivsus püsib nii patsientidel, kellel on põrn eemaldatud, kui ka põrnaga patsientidel.
Slovenian: Kako zdravilo Nplate deluje?
Estonian: Kuidas Nplate toimib?
Slovenian: Zdravilo Nplate vsebuje učinkovino romiplostim.
Estonian: Nplate sisaldab toimeainena romiplostiimi.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Nplate, bo zdravnikom priskrbela računalo za odmerjanje, ki jim bo pomagalo izračunati prostornino zdravila Nplate, ki jo je treba injicirati in ki je včasih zelo majhna.
Estonian: Nplate tootja annab arstidele annustamiskalkulaatori, millega saab arvutada süstitava Nplate koguse, mis mõnikord on väga väike.
Slovenian: Pri številu trombocitov, ki je manjše od 30 milijonov na mililiter, so bolniki izpostavljeni tveganju za pojav krvavitve, normalno število trombocitov pa se giblje od 150 do 400 milijonov na mililiter.
Estonian: Patsiendi veritsusrisk suureneb, kui trombotsüütide sisaldus on alla 30 miljoni milliliitri kohta, kusjuures trombotsüütide normaalne sisaldus on 150 kuni 400 miljonit milliliitri kohta.
Slovenian: Dve glavni študiji pri odraslih in tretja pri otrocih so pokazale, da je zdravilo Nplate učinkovito pri zdravljenju kronične imunske trombocitopenične purpure.
Estonian: Kahes täiskasvanute põhiuuringus ja kolmandas laste uuringus leiti, et Nplate on pikaajalise ITP ravis efektiivne.
Slovenian: Romiplostim je bil zasnovan za vezavo in spodbujanje istih tarč (receptorjev) kot trombopoetin.
Estonian: Romiplostiim on välja töötatud seonduma samade retseptoritega nagu trombopoetiin ja neid stimuleerima.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Nplate izkazalo v študijah?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Nplate kasulikkus?
Slovenian: S posnemanjem delovanja trombopoetina ta spodbuja nastajanje trombocitov ter tako poveča njihovo število v krvi in zmanjša tveganje za krvavitev.
Estonian: Trombopoetiini toimet imiteerides stimuleerib romiplostiim trombotsüütide teket, suurendades nii trombotsüütide sisaldust veres ja vähendades veritsusriski.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Nplate preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Nplatega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Nplate je treba po štirih tednih zdravljenja z največjim odmerkom prekiniti, če se število trombocitov ne poveča dovolj, da bi se zmanjšalo tveganje za krvavitev.
Estonian: Kui 4-nädalase ravi järel Nplate maksimaalse annusega ei ole trombotsüütide arv veritsusriski piisavaks vähendamiseks suurenenud, tuleb ravi lõpetada.
Slovenian: Začetni odmerek je odvisen od telesne mase bolnika, nato pa ga je treba za ohranjanje števila trombocitov na ciljni ravni prilagoditi.
Estonian: Algannus sõltub patsiendi kehakaalust ja annust kohandatakse trombotsüütide sisalduse sihtväärtuse säilitamiseks.