FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Memantin neinhibuje in vitro žádný z těchto systémů: CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monooxygenázu s flavinem, epoxidhydrolázu ani sulfatační pochody.
Hungarian: A memantin in vitro nem gátolta a CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A enzimeket, a flavintartalmú monoxigenázt, az epoxid-hidrolázt vagy a szulfatálást.
Czech: Nemdatine se užívá perorálně (ústy) jednou denně.
Hungarian: A Nemdatine-t naponta egyszer szájon át kell bevenni.
Czech: Před užitím přípravku Nemdatine se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
Hungarian: A Nemdatine szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
Czech: Pokud již není terapeutický účinek patrný nebo pokud pacient léčbu přestal snášet, je třeba zvážit ukončení léčby memantinem.
Hungarian: A memantin-kezelés leállítását akkor kell megfontolni, ha a terápiás hatás már nem bizonyított vagy a beteg nem tolerálja a kezelést.
Czech: - barbituráty (látky užívané k navození spánku) - dopaminergní agonisté (jako L-dopa nebo bromokryptin)
Hungarian: - barbiturátok (általában altatóként alkalmazott vegyületek) - dopamin-agonisták (olyan vegyületek mint pl. az L-dopa, bromokriptin) - neuroleptikumok (elmezavarok kezelésére használt gyógyszerek) - szájon át alkalmazott véralvadásgátló gyógyszerek
Czech: Děti a dospívající U dětí a dospívajících do 18 let se podávání přípravku Nemdatine nedoporučuje.
Hungarian: A Nemdatine nem ajánlott gyermekek és 18 éven aluli serdülők számára.
Czech: Blistry: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 a 112 potahovaných tablet.
Hungarian: Buborékcsomagolás: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 és 112 db filmtabletta.
Czech: Den 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Hungarian: 8., 9., 10., 11., 12., 13., 14. nap Nemdatine 15 mg
Czech: Podávání přípravku Nemdatine se u pacientů s těžkou poruchou funkce jater nedoporučuje.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a Nemdatine alkalmazása nem ajánlott.
Czech: Doporučená dávka přípravku Nemdatine u dospělých a starších osob je 20 mg denně.
Hungarian: A Nemdatine ajánlott adagja felnőttek és idősek számára naponta egyszer 20 mg.
Czech: Nežádoucí účinky byly obvykle lehké až středně těžké.
Hungarian: a mellékhatások általában enyhék vagy mérsékelten súlyosak voltak.
Czech: Ačkoliv nebyla nalezena přímá souvislost, doporučuje se u pacientů současně léčených perorálními antikoagulancii pečlivé sledování protrombinového času (INR).
Hungarian: Bár ok-okozati összefüggést nem állapítottak meg, a protrombinidő vagy a Nemzetközi Normalizált Ráta (INR) szoros monitorozása javasolt az egyidejűleg orális antikoagulánsokkal is kezelt betegeknél.
Czech: Oftalmologické nálezy byly rozporně zjištěny ve studiích toxicity po opakovaném podání u hlodavců a psů, nikoli však u opic.
Hungarian: A rágcsálókkal és kutyákkal végzett ismételt dózisú toxicitási vizsgálatokban a szemészeti elváltozások inkonzisztens előfordulását figyelték meg, amit azonban a majmoknál nem tapasztaltak.
Czech: Pokud u pacientů docházelo ke zhoršení ve všech třech oblastech, výsledky ukázaly statisticky významný rozdíl účinku; ke zhoršení ve všech třech oblastech docházelo dvakrát častěji u pacientů užívajících placebo ve srovnání s pacienty léčenými memantinem, který působí preventivně proti zhoršení (21% v porovnání s 11%, p<0,0001).
Hungarian: Amikor külön-külön elemezték azokat a betegeket, akiknél mindhárom paraméter egyidejűleg rosszabbodott, az eredmények azt mutatták, hogy a memantin statisztikailag szignifikáns módon előzte meg az állapotromlást, mivel a placebo csoportban kétszer annyi beteg állapota romlott mindhárom paraméter tekintetében, mint a memantin csoportban (21% vs.
Czech: Pediatrická populace Nejsou dostupné žádné údaje.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Czech: Neužívejte přípravek Nemdatine - jestliže jste alergický(á) na memantin-hydrochlorid nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku
Hungarian: Ne szedje a Nemdatine-t - ha allergiás a memantin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6.
Czech: Nemdatine obsahuje laktózu
Hungarian: A Nemdatine laktóz-monohidrátot tartalmaz
Czech: ketamin (látka obvykle používaná jako anestetikum), dextromethorfan (obvykle se používá k léčbě kašle) a jiných antagonistů NMDA receptorů.
Hungarian: Kerülni kell az amantadin (a Parkinson-kór kezelésére szolgáló), a ketamin (általában érzéstelenítőként alkalmazott) és a dextrometorfán (köhögés kezelésére használt) nevű gyógyszerek, valamint egyéb NMDA-antagonisták egyidejű alkalmazását.
Czech: U pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 50 - 80 ml/min) není třeba upravovat dávku.
Hungarian: Vesekárosodás Kismértékben károsodott veseműködésű betegek esetében (kreatinin-clearance 50-80 ml/perc) nincs szükség dózismódosításra.
Czech: Na základě poznatků z klinických studií je doporučená dávka pro pacienty starší 65 let 20 mg denně (20
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alapján a 65 év feletti betegek számára ajánlott dózis naponta 20 mg (20 mg-os naponta egyszer), a fent leírtak szerint.
Czech: Jak přípravek Nemdatine uchovávat
Hungarian: Hogyan kell a Nemdatine-t tárolni?
Czech: - Únava, plísňové infekce, zmatenost, halucinace, zvracení, poruchy chůze, srdeční selhání a tvorba krevních sraženin v žilách (trombóza/tromboembolismus)
Hungarian: - Fáradtság, gombafertőzések, zavartság, hallucinációk, hányás, járászavar, szívelégtelenség és a visszerekben (vénákban) kialakuló véralvadék (trombózis/tromboembólia)
Czech: Tato dávka se zvyšuje na 10 mg memantinu jednou denně v druhém týdnu a na 15 mg jednou denně v třetím týdnu.
Hungarian: Ez a második héten naponta egyszer 10 mg-ra, illetve a harmadik héten naponta egyszer 15 mg-ra emelhető.
Czech: Do pivotní klinické studie hodnotící monoterapii memantinem bylo zařazeno 252 ambulantních pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby (celkové skóre Mini Mental State Examination (MMSE) před léčbou 3 - 14).
Hungarian: Egy közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegpopulációval végzett pivotális monoterápia vizsgálatba (MMSE/Mini Mental State Examination - rövid vizsgálat az elmeállapot felmérésére, kiindulási összpontszám 3-14) összesen 252 járóbeteget vontak be.
Czech: Change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer´s Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living (ADCS-ADLsev): p=0,003; Severe Impairment Battery (SIB): p=0,002).
Hungarian: Activities of Daily Living]: p=0,003; és a jelentős mértékű állapotromlás értékelésére kidolgozott mutató [SIB/Severe Impairment Battery: p=0,002).
Czech: O možném riziku kombinace memantinu a fenytoinu byla publikována jedna kazuistika.
Hungarian: Egy olyan esetet is közöltek, amely bizonyos kockázatra utal a memantin és fenitoin kombinált alkalmazása esetén.
Czech: Metaanalýza 6 placebem kontrolovaných, 6měsíčních studií fáze III u pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby (celkové skóre MMSE před léčbou < 20) prokázala statisticky významný příznivý účinek memantinu ve třech oblastech: kognitivní, celkové a funkční (přičemž v metaanalýze byli zahrnuti pacienti léčení pouze memantinem nebo současně stabilní dávkou inhibitorů acetylcholinesterázy).
Hungarian: Hat, közepesen súlyos és súlyos Alzheimer-kórban (MMSE összpontszám < 20) szenvedő betegekkel lefolytatott fázis III, placebo-kontrollos, 6 hónapos vizsgálat (beleértve ebbe a monoterápiás ill. beállított dózisú acetilkolinészteráz-gátlót szedő betegekkel végzett vizsgálatokat is) meta-analízise szerint a memantin statisztikailag szignifikánsan hatékonyabbnak bizonyult a kognitív, a globális és a funkcionális paraméterek tekintetében is.
Czech: Den 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21
Hungarian: 15., 16., 17., 18., 19., 20., 21. nap Nemdatine 20 mg 4. hét
Czech: Pacient má užívat čtyři 5mg potahované tablety (20 mg), dvě 10mg potahované tablety (20 mg) nebo jednu 20mg potahovanou tabletu (20 mg) denně.
Hungarian: A betegnek naponta négy 5 mg-os filmtablettát (20 mg) két 10 mg-os filmtablettát (20 mg) vagy egy 20 mg-os filmtablettát (20 mg) kell bevennie.
Czech: Pro pokračování léčby, prosím, kontaktujte svého lékaře.
Hungarian: Kezelésének folytatását kérjük, beszélje meg orvosával.
Czech: Nejsou k dispozici údaje o použití memantinu u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.
Hungarian: A memantin súlyos májkárosodásban történő alkalmazásáról nem állnak rendelkezésre adatok.
Czech: Na základě poznatků z klinických studií je doporučená dávka pro pacienty starší 65 let 20 mg denně (čtyři 5mg potahované tablety (20 mg), dvě 10mg potahované tablety (20 mg) nebo jedna 20mg potahovaná tableta (20 mg) jednou denně), jak je uvedeno výše.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alapján a 65 év feletti betegek számára ajánlott dózis naponta 20 mg, a fent leírtak szerint (naponta egyszer négy 5 mg-os filmtabletta [20 mg], két 10 mg-os filmtabletta [20 mg] vagy egy 20 mg-os filmtabletta [20 mg]).
Czech: Od čtvrtého týdne je obvyklá dávka 4 tablety (1 x 20 mg) jednou denně.
Hungarian: A negyedik héttől kezdve a szokásos adag naponta egyszer 4 tabletta (1 × 20 mg).
Czech: Balení pro zahájení léčby s 28 (4x7) potahovanými tabletami pro 4týdenní léčebné schéma obsahuje:
Hungarian: Kezelés elindítására szolgáló, 28 db (4x7) filmtablettát tartalmazó csomag, 4 hetes kezelési időszakra.
Czech: V případě jiného významného předávkování pacient požil 400 mg memantinu perorálně a rovněž přežil a zotavil se bez následků.
Hungarian: Egy másik nagydózisú túladagolási esetben a beteg szintén életben maradt, és felgyógyult.
Czech: PAPÍROVÁ KRABIČKA A POUZDRO PRO 28 TABLET - BALENÍ PRO ZAHÁJENÍ
Hungarian: 28 TABLETTÁS - KEZELÉS ELINDÍTÁSÁRA SZOLGÁLÓ CSOMAG ÉS TÁRCA
Czech: Doporučená denní dávka je 20 mg jednou denně.
Hungarian: Az ajánlott napi adag naponta egyszer 20 mg.
Czech: Pokud máte poruchu funkce ledvin, lékař dávku upraví podle Vašeho zdravotního stavu.
Hungarian: Amennyiben az Ön veseműködése károsodott, kezelőorvosa olyan adagot fog megállapítani, amely az Ön állapotának leginkább megfelel.
Czech: Potahované tablety se mohou užívat s jídlem nebo nalačno.
Hungarian: A filmtabletta étellel vagy anélkül is bevehető.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP.
Hungarian: A dobozon, a buborékcsomagoláson és a tartályon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Czech: Tato dávka se zvyšuje na dvě tablety (1 x 10 mg) jednou denně v druhém týdnu a na tři tablety (1 x 15 mg) jednou denně v třetím týdnu.
Hungarian: Ezt a második héten naponta egyszer két tablettára (1 × 10 mg), a harmadik héten naponta egyszer három tablettára (1 × 15 mg) kell növelni.
Czech: Žlutý, červený a černý oxid železitý (E 172)
Hungarian: Sárga, vörös és fekete vas-oxid (E172)
Czech: Pro pokračování Vaší léčby se prosím obraťte na svého lékaře.
Hungarian: Kérjük, hogy a kezelés folytatását beszélje meg orvosával.
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):
Hungarian: <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Czech: Aby se snížilo riziko výskytu nežádoucích účinků, dosahuje se této dávky postupně podle uvedeného postupu léčby:
Hungarian: A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében ezt az adagot fokozatosan, az alábbi, napi kezelési rendnek megfelelően kell elérni:
Czech: Méně časté (postihují 1 až 10 pacientů z 1 000): - Únava, plísňové infekce, zmatenost, halucinace, zvracení, poruchy chůze, srdeční selhání a tvorba krevních sraženin v žilách (trombóza/tromboembolismus)
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érintenek): - Fáradtság, gombafertőzések, zavartság, hallucinációk, hányás, járászavar, szívelégtelenség és a visszerekben (vénákban) kialakuló véralvadék (trombózis/tromboembólia)
Czech: Lahvička: 100 potahovaných tablet.
Hungarian: Tartály: 100 filmtabletta.
Czech: Tmavě růžové, oválné, bikonvexní potahované tablety o rozměrech 12,6 mm x 7 mm, s označením "M20" na jedné straně.
Hungarian: Sötét rózsaszínű, ovális alakú, mindkét oldalán domború, 12,6 mm × 7 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán „M20" bevéséssel.
Czech: Nemdatine 5 mg Nemdatine 10 mg Nemdatine 15 mg Nemdatine 20 mg potahované tablety memantini hydrochloridum
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Nemdatine 5 mg Nemdatine 10 mg Nemdatine 15 mg Nemdatine 20 mg filmtabletta memantin-hidroklorid
Czech: Na začátku léčby začnete užívat přípravek Nemdatine 5 mg potahované tablety jednou denně.
Hungarian: A kezelést naponta egyszer egy Nemdatine 5 mg tablettával fogják elindítani Önnél.
Czech: Nemdatine 15 mg potahované tablety: Blistr: 7, 42 a 98 potahovaných tablet.
Hungarian: Nemdatine 15 mg filmtabletta: Buborékcsomagolás: 7, 42 és 98 filmtabletta.
Czech: Obvyklá počáteční dávka je 5 mg memantinu jednou denně po dobu prvního týdne.
Hungarian: A kezelés első hetében a szokásos kezdő adag naponta egyszer 5 mg memantin.
Czech: Pro pokračování v léčbě se poraďte se svým lékařem.
Hungarian: A kezelés folytatását beszélje meg kezelőorvosával.
Czech: Memantin se nemá v těhotenství užívat, pokud to není zcela nezbytné.
Hungarian: Terhesség alatt a memantin kizárólag egyértelműen indokolt esetben alkalmazható.
Czech: Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Island
Hungarian: Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Izland
Czech: LÉČBY - 4 TÝDENNÍ LÉČEBNÉ SCHÉMA - Přední strana
Hungarian: 4 HETES KEZELÉSI IDŐTARTAMRA - Elülső borító
Czech: (celkové skóre MMSE před léčbou 10-22) hodnotící monoterapii memantinem bylo zařazeno 403
Hungarian: összpontszám 10--22) memantin monoterápiával végzett kezelését értékelő pivotális vizsgálatba
Czech: Proto jsou u těchto pacientů pouze omezené zkušenosti a případná léčba má probíhat za jejich pečlivého sledování.
Hungarian: így az ilyen állapotú betegeket szoros ellenőrizés alatt kell tartani.
Czech: Tato dávka se zvyšuje na jednu tabletu (1 x 10 mg) jednou denně v druhém týdnu a na jedna a půl tablety (1 x 15 mg) jednou denně v třetím týdnu.
Hungarian: Ezt a második héten naponta egyszer egy tablettára (1 × 10 mg), a harmadik héten naponta egyszer egy és fél tablettára (1 × 15 mg) kell növelni.
Czech: Červený a žlutý oxid železitý (E 172)
Hungarian: Vörös és sárga vas-oxid (E172)
Czech: - Dalšími pomocnými látkami jsou: Jádro tablety:mikrokrystalická celulosa, krospovidon typ A, mastek a magnesium-stearát.
Hungarian: - Egyéb összetevők: Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, A típusú kroszpovidon, talkum, magnézium-sztearát.
Czech: Doporučená udržovací dávka je 20 mg denně.
Hungarian: Az ajánlott fenntartó dózis naponta 20 mg.
Czech: Co je přípravek Nemdatine a k čemu se používá
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Nemdatine és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Czech: Podle postmarketingových zkušeností byly tyto nežádoucí účinky hlášeny i u pacientů léčených memantinem.
Hungarian: A gyógyszer forgalomba hozatalát követően a memantinnal kezelt betegeknél is jelentettek ilyen reakciókat.
Czech: Oxid titaničitý (E 171)
Hungarian: Titán-dioxid (E171) Laktóz-monohidrát
Czech: Jádro tablety pro 5, 10, 15 a 20 mg potahované tablety
Hungarian: Tablettamag, 5, 10, 15 és 20 mg-os filmtabletták
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 42 potahovaných tablet
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 42 db filmtabletta.
Czech: Balení s 28 potahovanými tabletami pro 4týdenní léčebné schéma obsahuje:
Hungarian: Minden egyes 28 db filmtablettát tartalmazó, 4 hetes kezelési időszakra elegendő csomag tartalma:
Czech: Nemdatine obsahuje léčivou látku memantin-hydrochlorid.
Hungarian: A Nemdatine memantin-hidroklorid hatóanyagot tartalmaz.
Czech: Deutschland Actavis Group PTC ehf.
Hungarian: Deutschland Actavis Group PTC ehf. Island
Czech: St
Hungarian: A
Czech: Nemdatine 5 mg potahované tablety: Blistry: 42 a 98 potahovaných tablet.
Hungarian: Nemdatine 5 mg filmtabletta: Buborékcsomagolás: 42 és 98 filmtabletta.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 28 potahovaných tablet
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 28 db filmtabletta.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Nemdatine Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Nemdatine 5 mg
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Czech: Tablety o síle 20 mg dále obsahují žlutý a červený oxid železitý (E 172).
Hungarian: A 20 mg-os tabletta a fdentieken kívül vörös-, és fekete vasoxidot (E172) is tartalmaz.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nemdatine užívat Neužívejte přípravek Nemdatine - jestliže jste alergický(á) na memantin-hydrochlorid nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku
Hungarian: 2 Tudnivalók a Nemdatine szedése előtt Ne szedje a Nemdatine-t - ha allergiás a memantin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6.
Czech: 2 Ojedinělá hlášení z postmarketingových zkušeností.
Hungarian: 2A gyógyszer forgalomba hozatalát követő tapasztalatok alapján jelentett elszigetelt esetek.
Czech: Oranžové, oválné, bikonvexní potahované tablety o rozměrech 11,4 mm x 6,4 mm, s označením "M15" na jedné straně.
Hungarian: Narancssárga, ovális alakú, mindkét oldalán domború, 11,4 mm × 6,4 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán „M15" bevéséssel.
Czech: Nemdatine 15 mg potahované tablety (tablety) jsou oranžové, oválné, bikonvexní tablety o rozměrech 11,4 mm x 6,4 mm, s označením "M15" na jedné straně.
Hungarian: A Nemdatine 15 mg filmtabletta (tabletta) narancsszínű, ovális alakú, mindkét oldalán domború, 11,4 mm × 6,4 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán „M15" bevéséssel.
Czech: Týden 2: Užívejte jednu tabletu přípravku Nemdatine 10 mg denně.
Hungarian: 2. hét: vegyen be egy Nemdatine 10 mg-ot naponta.
Czech: - jestliže se u Vás v minulosti objevily epileptické záchvaty - jestliže jste nedávno prodělal(a) srdeční příhodu (infarkt myokardu), nebo pokud trpíte městnavým srdečním selháním nebo neléčenou hypertenzí (vysoký krevní tlak).
Hungarian: - ha volt már korábban epilepsziás rohama, - ha nemrégiben szívrohama (szívinfarktusa) volt, vagy pangásos szívelégtelenségben szenved,
Czech: EU/1/13/824/003 28 potahovaných tablet EU/1/13/824/004 30 potahovaných tablet EU/1/13/824/005 42 potahovaných tablet EU/1/13/824/006 50 potahovaných tablet EU/1/13/824/007 56 potahovaných tablet EU/1/13/824/008 60 potahovaných tablet EU/1/13/824/009 98 potahovaných tablet EU/1/13/824/010 112 potahovaných tablet
Hungarian: EU/1/13/824/003 28 db filmtabletta EU/1/13/824/004 30 db filmtabletta EU/1/13/824/005 42 db filmtabletta EU/1/13/824/006 50 db filmtabletta EU/1/13/824/007 56 db filmtabletta EU/1/13/824/008 60 db filmtabletta EU/1/13/824/009 98 db filmtabletta EU/1/13/824/010 112 db filmtabletta
Czech: Islande
Hungarian: Izland
Czech: Týden 1: Užívejte jednu tabletu přípravku Nemdatine 5 mg denně.
Hungarian: 1. hét: vegyen be egy Nemdatine 5 mg-ot naponta.
Czech: Hypromelosa 2910/6
Hungarian: Hipromellóz 6cP
Czech: Méně časté (postihují 1 až 10 pacientů z 1 000): - Únava, plísňové infekce, zmatenost, halucinace, zvracení, poruchy chůze, srdeční selhání a tvorba krevních sraženin v žilách (trombóza/tromboembolismus) Velmi vzácné (postihují méně než 1 pacienta z 10 000): - Záchvaty křečí
Hungarian: - Fáradtság, gombafertőzések, zavartság, hallucinációk, hányás, járászavar, szívelégtelenség és a visszerekben (vénákban) kialakuló véralvadék (trombózis/tromboembólia) Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből 1-10 beteget érintenek): - Görcsrohamok
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 20 mg, což odpovídá memantinum 16,62 mg.
Hungarian: 20 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 16,62 mg memantinnal egyenértékű.
Czech: Týden 3: Užívejte jednu tabletu přípravku Nemdatine 15 mg denně.
Hungarian: 3. hét: vegyen be egy Nemdatine 15 mg-ot naponta.
Czech: IJsland/Islande/Island Tél/Tel: +354 5503300
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg Actavis Group PTC ehf. Islande/Island Tél/Tel: +354 5503300
Czech: Týden 2 (den 8-14): Pacient má užívat jednu 10mg potahovanou tabletu (bílá, ve tvaru tobolky) denně po dobu 7 dnů.
Hungarian: hét (1-7. nap): A betegnek naponta egy 5 mg-os (fehér, ovális alakú) filmtablettát kell bevennie, 7 napon keresztül.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg, což odpovídá memantinum 8,31 mg.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 10 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 8,31 mg memantinnak felel meg.
Czech: 4,5 mm, s označením "M5" na jedné straně.
Hungarian: 8 mm × 4,5 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán „M5" bevéséssel.
Czech: bolest hlavy (5,2 % v porovnání s 3,9 %), zácpa (4,6 % v porovnání s 2,6 %), somnolence (3,4 % v porovnání s 2,2 %) a hypertenze (4,1% v porovnání s 2,8 %).
Hungarian: 3,9%), a székrekedés (4,6% vs.
Czech: Tyto léčivé látky působí na stejném receptorovém systému jako memantin a nežádoucí účinky (hlavně související s centrálním nervovým systémem (CNS) by tudíž mohly být častější nebo výraznější (viz bod 4.5).
Hungarian: Ezek a vegyületek a memantinnal megegyező receptorrendszerre hatnak, ezért a mellékhatások (elsősorban a központi idegrendszeri [CNS]
Czech: Časté (postihují 1 až 10 pacientů ze 100): - Bolest hlavy, ospalost, zácpa, zvýšené hodnoty jaterních testů, závratě, poruchy rovnováhy, dušnost, zvýšení krevního tlaku a přecitlivělost na přípravek
Hungarian: Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érintenek): - Fejfájás, aluszékonyság, székrekedés, emelkedett májfunkciós értékek, szédülés,
Czech: Jedna a půl 10mg tablety
Hungarian: Fél 10 mg-os tabletta
Czech: Blistry: 28, 42, 56 a 98 potahovaných tablet.
Hungarian: Buborékcsomagolás: 28, 42, 56 és 98 filmtabletta.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 100 tablet
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 100 db tabletta.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR - BALENÍ PRO ZAHÁJENÍ LÉČBY - 4 TÝDENNÍ LÉČEBNÉ SCHÉMA
Hungarian: A TABLETTÁK BUBORÉKCSOMAGOLÁSA - KEZELÉS ELINDÍTÁSÁRA SZOLGÁLÓ CSOMAG - 4 HETES KEZELÉSI IDŐTARTAMRA
Czech: Nemdatine memantinum
Hungarian: Nemdatine memantin
Czech: Přípravek Nemdatine by měl být podáván jednou denně, a to vždy ve stejnou dobu.
Hungarian: A Nemdatine-t naponta egyszer, minden nap azonos időpontban kell bevenni.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Nemdatine?
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a Nemdatine biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Czech: Aby se zamezilo nežádoucím účinkům, dávka přípravku Nemdatine se po dobu prvních tří týdnů léčby postupně zvyšuje: první týden činí 5 mg, druhý týden 10 mg a třetí týden 15 mg léčivé látky.
Hungarian: A mellékhatások megelőzésének érdekében a Nemdatine adagját fokozatosan növelik a kezelés első három hete alatt: az első héten az adag 5 mg, a második héten 10 mg, a harmadik héten pedig 15 mg.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Nemdatine je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Nemdatine-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Nemdatine platné v celé Evropské unii dne 22. dubna 2013.
Hungarian: 2013. április 22-én az Európai Bizottság a Nemdatine-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Nemdatine.
Hungarian: Ez a dokumentum a Nemdatine-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Nemdatine?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Nemdatine alkalmazása?
Czech: Přípravek Nemdatine je dostupný ve formě 5mg, 10mg, 15mg a 20mg tablet a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Hungarian: A Nemdatine 5 mg-os, 10 mg-os, 15 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában, csak receptre kapható.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytovat praktické rady o tom, jak přípravek Nemdatine používat.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Nemdatine alkalmazására vonatkozóan.