FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het mag niet worden voorgeschreven wanneer een effectieve reactie niet kan worden bereikt (bijvoorbeeld als gevolg van ovariumfalen).
Romanian: Administrarea acestuia este contraindicată când nu se poate obţine o reacţie (cum ar fi în cazul insuficienţei ovariene).
Dutch: Wat is Ovitrelle?
Romanian: Ce este Ovitrelle?
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de beperkende voorwaarden.
Romanian: Pentru lista completă a restricţiilor, citiţi prospectul.
Dutch: Bij 92% van de anovulatoire vrouwen die met Ovitrelle waren behandeld, werd een ovulatie vastgesteld.
Romanian: La femeile cu anovulaţie, ovulaţia a fost observată la 92% dintre femeile tratate cu Ovitrelle.
Dutch: Het ovarieel hyperstimulatiesyndroom treedt op als de eierstokken overreageren op de behandeling, met name wanneer ovulatiestimulerende geneesmiddelen zijn gebruikt.
Romanian: Sindromul de hiperstimulare ovariană apare când ovarele răspund în mod excesiv la tratament, în special când se administrează medicamente care declanşează ovulaţia.
Dutch: Eén dosis Ovitrelle (250 microgram) wordt toegediend 24 tot 48 uur nadat de eierstokken een of meer follikels hebben geproduceerd die voldoende rijp zijn (eitjes die klaar zijn voor de ovulatie).
Romanian: O doză de 250 de micrograme se administrează la 24-48 de ore după ce ovarele au produs foliculi suficient de maturi (ovule pregătite pentru ovulaţie).
Dutch: Het choriogonadotropine alfa wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant-DNA-techniek': het wordt aangemaakt door een cel waarin een gen (DNA) is ingebracht dat deze cel in staat stelt de stof te produceren.
Romanian: Gonadotrofina corionică alfa din Ovitrelle este produsă prin metoda cunoscută sub numele de „tehnologia ADN-ului recombinant": este obţinută dintr-o celulă care a primit o genă (ADN), care o face capabilă să producă această substanţă.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij patiënten met tumoren in de hypothalamus, de hypofyse, de eierstokken, de baarmoeder of de borsten.
Romanian: Este contraindicat la pacienţii cu tumori ale hipotalamusului, glandei pituitare, ovarului, uterului sau sânului.
Dutch: De werkzaamheid van Ovitrelle werd gemeten aan de hand van het aantal vrijgekomen eicellen.
Romanian: Eficacitatea Ovitrelle a fost măsurată analizând numărul de ovule produse.
Dutch: Ovitrelle mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor choriogonadotrofine alfa of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Romanian: Ovitrelle nu se administrează persoanelor care pot fi hipersensibile (alergice) la gonadotrofina corionică alfa sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Dutch: Wegens zijn overeenkomsten met het luteïniserend hormoon (LH) wordt Ovitrelle ook gebruikt om de eisprong op te wekken.
Romanian: Întrucât este asemănător cu hormonul luteinizant (LH), Ovitrelle se utilizează şi pentru a declanşa ovulaţia.
Dutch: Waarom is Ovitrelle goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Ovitrelle?
Dutch: Ovitrelle wordt voorgeschreven aan vrouwen die een behandeling hebben ondergaan om de eierstokken te stimuleren, om de ovulatie (eisprong) op gang te brengen alsook de ontwikkeling van een speciale structuur op de eierstokken (het corpus luteum) die bijdraagt tot de totstandkoming van een zwangerschap.
Romanian: Ovitrelle se utilizează la femeile care au primit tratament de stimulare a ovarelor, pentru declanşarea ovulaţiei (producerea ovulelor de către ovare) şi dezvoltarea unei structuri speciale pe ovar (corpus luteum) care să favorizeze sarcina.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ovitrelle in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ovitrelle?
Dutch: De werkzame stof van Ovitrelle, choriogonadotrofine alfa, is een kopie van humane choriogonadotrofine (hCG), een hormoon dat van nature bij mensen voorkomt en ook wel bekendstaat als het ‘zwangerschapshormoon'.
Romanian: Substanţa activă din Ovitrelle, gonadotrofina corionică alfa, este o copie a hormonului uman natural gonadotrofina corionică (hCG), cunoscut şi sub numele de hormonul „sarcinii", care ajută la păstrarea sarcinii.
Dutch: Ovitrelle kan worden voorgeschreven aan vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan (kunstmatige voortplantingstechnieken, zoals in-vitrofertilisatie) en aan anovulatoire of oligo-ovulatoire vrouwen (vrouwen die geen, respectievelijk te weinig eicellen produceren).
Romanian: Poate fi administrat femeilor care urmează un tratament de fertilitate (cum ar fi fertilizarea in vitro) şi femeilor cu anovulaţie (incapacitatea de a produce ovule) sau cu oligo-ovulaţie (care produc rar ovule).
Dutch: Bij vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan is dit meestal 24 tot 48 uur nadat de laatste behandeling om de ovulatie op te wekken (bijvoorbeeld de toediening van een hormoon dat de follikelgroei bevordert of van een preparaat van humaan menopauzaal gonadotrofine) is stopgezet.
Romanian: La femeile care urmează un tratament de fertilitate, administrarea se face în general la 24-48 de ore după întreruperea tratamentului de stimulare ovariană [cum ar fi hormonul de stimulare a foliculilor (FSH) sau gonadotrofina umană menopauzală (hMG)].
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Otrivelle.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Ovitrelle, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij vrouwen met een vergroting van de eierstokken of met cysten die niet zijn veroorzaakt door een polycysteus ovariumsyndroom, noch bij vaginale bloedingen waarvan de oorzaak niet bekend is of bij vrouwen die in de afgelopen drie maanden een buitenbaarmoederlijke zwangerschap hebben gehad.
Romanian: Este contraindicat femeilor care prezintă hipertrofie a ovarelor, chisturi fără legătură cu boala ovarelor polichistice, sângerări vaginale inexplicabile sau care au avut o sarcină extrauterină (o sarcină care se dezvoltă în afara uterului) în ultimele 3 luni.
Dutch: Hoe wordt Ovitrelle gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Ovitrelle?
Dutch: Hoe werkt Ovitrelle?
Romanian: Cum acţionează Ovitrelle?
Dutch: Hoe is Ovitrelle onderzocht?
Romanian: Cum a fost studiat Ovitrelle?
Dutch: 7 multi-dosis flacons
Romanian: 7 flacoane multidoză
Dutch: Oogdruppels, oplossing
Romanian: Picături oftalmice, soluție
Dutch: Oculair gebruik flacon (glas)
Romanian: Administrare oculară flacon (sticlă)
Dutch: MA (EU) nummer (Verzonnen) naam
Romanian: Numele (inventat)
Dutch: Toedieningsweg Directe verpakking
Romanian: Calea de administrare
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt door kinderen en jongeren onder de 18 jaar, omdat er niet genoeg informatie is over het gebruik bij deze leeftijdsgroep.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu există informaţii suficiente privind utilizarea la acest grup de vârstă.
Dutch: Gebruik geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dutch: EU/1/17/1197/001
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/17/1197/001
Dutch: pH 7,0-7,4 en osmolariteit 280-320 mOsm/kg.
Romanian: pH 7,0-7,4 şi osmolaritate 280-320 mOsm/kg.
Dutch: Aan het eind van elke dag eventuele resterende oplossing weggooien.
Romanian: A se elimina orice soluţie rămasă la sfârşitul fiecărei zile.
Dutch: Patiënt: bewaren in de koelkast gedurende maximaal 7 dagen.
Romanian: Pacient: A se păstra în frigider timp de maximum 7 zile.
Dutch: Contactlenzen kunnen het juiste gebruik van dit geneesmiddel belemmeren.
Romanian: Lentilele de contact pot să interfereze cu utilizarea corectă a acestui medicament.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE oxervate
Dutch: • gevoeligheid voor licht
Romanian: • sensibilitate la lumină;
Dutch: Zorg dat u uw oog niet aanraakt met het uiteinde van de pipet.
Romanian: Asiguraţi-vă că nu atingeţi ochiul cu vârful pipetei.
Dutch: Te nemen voorzorgen voorafgaand aan toediening van het geneesmiddel:
Romanian: Precauţii care trebuie luate înaintea administrării medicamentului:
Dutch: OXERVATE 56,5% 69,6% 58,0% 74,0% vehikel (p-waarde) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Romanian: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % vehicul 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (valoare p) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Dutch: De pipetten die bij het toedieningssysteem horen, zijn uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Romanian: Pipetele incluse în sistemul de distribuţie sunt numai de unică folosinţă.
Dutch: Patiënten moeten het advies krijgen om vóór gebruik hun handen te wassen.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să se spele pe mâini înainte de utilizare.
Dutch: 20122 Milaan Italië
Romanian: 20122 Milano Italia
Dutch: In geval van gelijktijdig gebruik met contactlenzen, zie rubriek 4.4.
Romanian: În cazul în care se utilizează concomitent lentile de contact, vezi pct. 4.4.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de effecten van cenegermin op de vruchtbaarheid bij de mens.
Romanian: Nu există date cu privire la efectul cenegerminei asupra fertilităţii la om.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van OXERVATE bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea acestui medicamente la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Dutch: De flacon met meerdere doses geneesmiddel moet volgens de volgende instructies worden voorbereid:
Romanian: Flaconul multi-doză care conține medicamentul trebuie preparat conform următoarelor instrucţiuni:
Dutch: Zodra de patiënt thuis is (en niet later dan 5 uur nadat de patiënt het product bij de apotheek ontvangt), moet de weekdoos in de koelkast worden geplaatst, bij 2-8 °C.
Romanian: De îndată ce pacientul se întoarce acasă (nu mai târziu de 5 ore din momentul în care pacientul primeşte medicamentul de la farmacie), cutia de carton trebuie pusă în frigider, la temperaturi de 2-8 °C.
Dutch: Apotheker: in de vriezer bewaren tot uitgifte.
Romanian: Farmacist: A se păstra în congelator până la livrare.
Dutch: Theoretisch kan cenegermin van invloed zijn op oogkanker, aangezien het een groeifactor is.
Romanian: În mod teoretic, cenegermina poate influența neoplasmele oculare, deoarece este un factor de creştere.
Dutch: De bijwerkingen zijn geclassificeerd naar systeem/orgaanklasse aan de hand van de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Romanian: Acestea sunt prezentate pe aparate, sisteme şi organe şi clasificate conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000) sau cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile).
Dutch: Voor instructies over bereiding en hantering van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind prepararea şi manipularea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
Dutch: Systemische blootstelling aan cenegermin is verwaarloosbaar of doet zich niet voor.
Romanian: Expunerea sistemică la cenegermină este neglijabilă sau inexistentă.
Dutch: Opgemerkt moet worden dat het bevroren geneesmiddel dat bij de apotheek wordt ontvangen, 30 minuten nodig kan hebben om te ontdooien.
Romanian: Trebuie avut în vedere faptul că medicamentul congelat primit de la farmacie poate necesita maximum 30 minute pentru dezgheţare.
Dutch: Als u in beide ogen druppels gebruikt, herhaal bovenstaande instructies dan voor uw andere oog met een nieuwe pipet (in dit geval heeft u 2 flacons per dag nodig).
Romanian: Dacă aplicaţi picăturile în ambii ochi, repetaţi instrucţiunile de mai sus pentru celălalt ochi, utilizând o nouă pipetă (în acest caz, veţi avea nevoie de 2 flacoane zilnice).
Dutch: Geopende flacon
Romanian: Flaconul deschis
Dutch: De geopende flacon moet binnen 12 uur na de eerste opening worden gebruikt.
Romanian: Flaconul deschis trebuie utilizat în decurs de 12 ore de la prima deschidere.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt: - als u een infectie in uw oog heeft, omdat de infectie dan eerst behandeld moet worden.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să utilizaţi acest medicament: - dacă aveţi o infecţie la nivelul ochiului, deoarece trebuie tratată mai întâi infecţia.
Dutch: • Als u contactlenzen draagt, neem die dan uit voordat u de druppels gebruikt.
Romanian: • Dacă purtaţi lentile de contact, scoateţi-le înainte de a utiliza picăturile.
Dutch: Oogdruppels die deze stoffen bevatten, kunnen de genezing van uw oog vertragen of belemmeren en moeten daarom vermeden worden tijdens de behandeling met dit geneesmiddel.
Romanian: Picăturile oftalmice care conţin aceste substanţe ar putea încetini sau interfera cu vindecarea ochiului dumneavoastră şi, ca urmare, trebuie evitate în timpul tratamentului cu acest medicament.
Dutch: Wat is OXERVATE en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este OXERVATE şi pentru ce se utilizează
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst) waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele
Dutch: Per toediening moet een nieuwe pipet worden gebruikt.
Romanian: Pentru aplicare trebuie utilizată o pipetă individuală.
Dutch: Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile cu alte medicamente.
Dutch: Als u contactlenzen draagt, neem deze dan uit voordat u dit geneesmiddel gebruikt en wacht 15 minuten na het gebruik van dit geneesmiddel voordat u ze weer in doet.
Romanian: Dacă purtaţi lentile de contact, scoateţi-le înainte de a utiliza acest medicament şi aşteptaţi timp de 15 minute după ce aţi utilizat acest medicament, înainte de a le repune.
Dutch: Patiënt:
Romanian: Pacient:
Dutch: 10) Controleer of er oplossing in de pipet zit.
Romanian: 10) Se verifică dacă pipeta conţine o cantitate de soluţie.
Dutch: Gebruik elke keer een nieuw desinfecterend doekje en een nieuwe pipet.
Romanian: Utilizaţi un nou tampon dezinfectat şi o nouă pipetă de fiecare dată.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat deze patiënten tijdens en na de behandeling met dit geneesmiddel gevolgd blijven worden op progressie van de kanker.
Romanian: Se recomandă continuarea monitorizării acestor pacienţi în timpul şi după tratamentul cu acest medicament în ceea ce priveşte evoluţia neoplasmului.
Dutch: Aangezien systemische absorptie van cenegermin na gebruik van dit geneesmiddel te verwaarlozen of niet detecteerbaar is, is er naar verwachting geen geneesmiddeleninteractie.
Romanian: Având în vedere faptul că absorbţia sistemică a cenegerminei după administrarea medicamentului este neglijabilă sau nu este detectabilă, nu se anticipează interacţiuni medicamentoase.
Dutch: De meeste bijwerkingen treden gewoonlijk op in en om de ogen.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse apar în general la nivelul sau în jurul ochilor.
Dutch: Bij farmacokinetische profilering van patiënten die in onderzoeken waren opgenomen, werd geen accumulerend effect van cenegermin geconstateerd.
Romanian: Stabilirea profilului farmacocinetic al pacienţilor incluşi în studii nu a evidenţiat niciun efect de acumulare al cenegerminei.
Dutch: • toename van tranen (hierbij kan het ook gaan om symptomen als afscheiding in het oog)
Romanian: • creştere a secreţiei lacrimale (aceasta poate include simptome cum sunt secreţii la nivelul ochiului);
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van cenegermin bij zwangere vrouwen.
Romanian: Datele provenite din utilizarea cenegerminei la femeile gravide sunt inexistente.
Dutch: • irritatie in of om het oog
Romanian: • iritație la nivelul sau în jurul ochiului;
Dutch: Gebruik van corticosteroïden of oogdruppels die conserveringsmiddelen bevatten
Romanian: Utilizarea corticosteroizilor sau a picăturilor oftalmice care conţin conservanţi
Dutch: * Recombinante vorm van menselijke zenuwgroeifactor, geproduceerd in Escherichia coli.
Romanian: * Formă recombinantă de factor uman de creştere a celulelor nervoase, produs pe Escherichia Coli.
Dutch: Corneale neovascularisatie
Romanian: Neovascularizaţie corneană
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt sluit de openingsmethode (d.w.z. door de flacon-adapter op de flacon te bevestigen) het risico van microbiële contaminatie uit.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, metoda de deschidere (prin conectarea adaptorului pentru flacon la flacon) previne riscul contaminării microbiene
Dutch: - als u oogkanker heeft, omdat dit geneesmiddel oogkanker kan verergeren.
Romanian: - dacă aveţi un cancer la nivelul ochiului, deoarece acest medicament vă poate agrava cancerul.
Dutch: Trehalosedihydraat Mannitol
Romanian: Trehaloză dihidrat Manitol
Dutch: U moet uw behandeling gedurende 8 weken voortzetten.
Romanian: Trebuie să continuaţi tratamentul timp de 8 săptămâni.
Dutch: Resultaten na 8 weken behandeling
Romanian: Rezultate după 8 săptămâni de tratament
Dutch: Ga niet meer druppelen totdat het tijd is voor uw volgende gewone dosis.
Romanian: Nu mai puneți alte picături până în momentul administrării dozei dumneavoastră obişnuite.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat er een topische overdosering optreedt of geassocieerd wordt met toxiciteit.
Romanian: Supradozajul local este puţin probabil să apară sau să fie asociat cu toxicitate.
Dutch: Zorg dat de zuiger het stoppunt heeft bereikt (afbeelding 6).
Romanian: Asiguraţi-vă că pistonul a atins punctul de oprire (imaginea 6).
Dutch: Omdat dit geneesmiddel bij de apotheek in de vriezer wordt bewaard, moet u als u de behandeling direct wilt beginnen, wachten totdat de eerste flacon is ontdooid (dit duurt maximaal 30 minuten).
Romanian: Având în vedere faptul că la farmacie acest medicament este păstrat la congelator, în cazul în care tratamentul este început imediat după primirea cutiei săptămânale, trebuie să așteptați până când se dezgheață prima cutie (acest lucru poate să necesite până la 30 minute).
Dutch: Pak 's ochtends een enkele flacon van dit geneesmiddel uit de koelkast (elke ochtend op dezelfde tijd) en maak deze op de volgende manier klaar:
Romanian: Luaţi un flacon individual de medicament din frigider în fiecare dimineaţă (întotdeauna la aceeaşi oră) şi preparaţi-l în modul următor:
Dutch: Cenegermin is een type zenuwgroeifactor (een menselijk eiwit) dat van nature aanwezig is op het oogoppervlak.
Romanian: Cenegermina este un tip de factor de creştere a celulelor nervoase (o proteină umană) prezent în mod natural pe suprafaţa ochiului.
Dutch: Als dit het geval is, wacht dan tot u weer goed ziet voordat u gaat rijden of machines gaat gebruiken.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, aşteptaţi până când vederea dumneavoastră devine clară înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Dutch: Als een dosis is overgeslagen, moet de behandeling worden voortgezet met de volgende dosis volgens het normale schema.
Romanian: Dacă se omite o doză, tratamentul trebuie continuat în mod normal, la următoarea administrare programată.
Dutch: Zo bleef meer dan 80% van de 31 patiënten die genezen waren na eerste behandeling met OXERVATE 20 μg/ml en voor wie een respons beschikbaar was, volledig genezen aan het einde van de 12 maanden durende follow-upperiode.
Romanian: În mod specific, peste 80% dintre cei 31 pacienţi vindecați după tratamentul inițial cu OXERVATE 20 µg/ml și pentru care a fost disponibil un răspuns, au continuat să prezinte vindecare la sfârşitul perioadei de urmărire de 12 luni,.
Dutch: Percentage van complete genezing van de cornea
Romanian: Rata de vindecare corneeană completă
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelen Bureau: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Luchtbellen kunnen verstopping veroorzaken en verhinderen dat de pipet goed wordt gevuld (vooral bij de eerste optrekking).
Romanian: Bulele de aer pot provoca blocarea şi pot împiedica umplerea corespunzătoare a pipetei (în special la prima extragere).
Dutch: In beide onderzoeken kregen patiënten OXERVATE of vehikel 6 keer per dag in het aangedane oog/de aangedane ogen gedurende 8 weken en ondergingen een follow-upperiode.
Romanian: În cadrul ambelor studii, pacienţilor li s-a administrat OXERVATE sau un vehicul la nivelul ochiului (ochilor) afectat(ţi) de 6 ori pe zi, timp de 8 săptămâni şi au fost incluşi într-o perioadă de urmărire.
Dutch: Patiënten moeten de instructie krijgen om contactlenzen uit te doen voordat OXERVATE wordt toegediend en na het druppelen van de dosis 15 minuten te wachten alvorens de lenzen weer in te doen, omdat de aanwezigheid van contactlenzen (therapeutisch dan wel corrigerend) theoretisch de distributie van cenegermin over het gebied van de hoornvliesbeschadiging kan beperken.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să scoată lentilele de contact înainte de a utiliza OXERVATE şi să aştepte 15 minute după instilarea dozei înainte de reinserţie, deoarece prezenţa lentilelor de contact (fie terapeutice, fie corective) ar putea limita, teoretic, distribuţia cenegerminei în zona cu leziunea corneană.
Dutch: Het is mogelijk dat u onmiddellijk na het gebruik van dit geneesmiddel tijdelijk wazig ziet.
Romanian: Imediat după utilizarea acestui medicament, vederea dumneavoastră poate fi înceţoşată în mod temporar.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek met cenegermin duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit, bij subcutane toediening (zie rubriek 5.3).
Romanian: Studiile la animale cu cenergemină nu au evidenţiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte asupra funcţiei de reproducere în cazul administrării subcutanate (vezi pct. 5.3).
Dutch: De behandeling moet acht weken worden voortgezet.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat timp de 8 săptămâni.
Dutch: Voor patiënten van 65 jaar en ouder hoeft de dosis niet te worden aangepast.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu vârsta de 65 ani şi peste.
Dutch: Elke flacon bevat 1 ml oogdruppeloplossing.
Romanian: Fiecare flacon conţine 1 ml soluţie sub formă de picături oftalmice.
Dutch: Over het algemeen is de systemische absorptie van OXERVATE te verwaarlozen.
Romanian: În general, absorbţia sistemică a OXERVATE este neglijabilă.
Dutch: Patiënten die aan het eind van de 8 weken durende behandeling met OXERVATE als volledig genezen werden beoordeeld, kregen over het algemeen geen recidief binnen de 12 maanden follow-upperiode van het onderzoek NGF0212.
Romanian: Pacienţii considerați ca fiind complet vindecaţi la sfârşitul tratamentului de 8 săptămâni cu OXERVATE nu au avut tendință de recurenţă în perioada de urmărire de 12 luni a studiului NGF0212.
Dutch: • Met uw hoofd nog naar achteren moet u een paar keer met uw ogen knipperen, zodat het geneesmiddel over het oppervlak van uw oog wordt verspreid.
Romanian: • Cu capul încă înclinat înapoi, clipiţi de câteva ori astfel încât medicamentul să acopere suprafaţa ochiului.
Dutch: Corneale sensitiviteit binnen laesie
Romanian: Sensibilitate corneană în interiorul leziunii
Dutch: Patiënten met een ooginfectie moeten daarvoor worden behandeld voordat de behandeling met OXERVATE begint (zie rubriek 4.4).
Romanian: Pacienţii cu infecţie oculară trebuie trataţi înainte de a se începe tratamentul cu OXERVATE (vezi pct. 4.4).
Dutch: • infectie van het hoornvlies met pus en zwelling.
Romanian: • infecţie a corneei cu puroi şi umflare.