FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Isperite štrcaljku i klip čistom vodom.
Bulgarian: Изплакнете спринцовката и буталото с чиста вода.
Croatian: Kategorija učestalosti uključuje sve zabilježene događaje, po težini umjerene do teške, neovisno o individualnoj procjeni povezanosti.
Bulgarian: Категорията честота включва всички съобщени събития с умерена или тежка интензивност, независимо от индивидуалната оценка за причинност.
Croatian: DM-6705 (aktivni metabolit delamanida):
Bulgarian: DM-6705 (активен метаболит на деламанид):
Croatian: Antipsihotici/ neuroleptici
Bulgarian: Антипсихотици/ Невролептици
Croatian: Kako bi se povećala bioraspoloživost i smanjila biološka varijabilnost, lijek Kaletra treba uzimati s hranom.
Bulgarian: За да се повиши бионаличността и за да се сведе до минимум вариабилността е необходимо Kaletra да се приема с храна.
Croatian: Antikoagulansi Varfarin
Bulgarian: Антикоагуланти Варфарин
Croatian: Koncentracije amprenavira značajno su smanjene.
Bulgarian: Концентрациите на ампренавир са значително понижени.
Croatian: Bolesnike s takvim znakovima i simptomima mora se pregledati, a liječenje lijekom Kaletra obustaviti ako se potvrdi dijagnoza pankreatitisa (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: Пациентите с подобни признаци или симптоми трябва да се оценяват, а лечението с Kaletra да бъде преустановено, ако се постави диагноза панкреатит (вж. точка 4.8).
Croatian: Doza od 230/57,5 mg/m2 u neke djece možda neće biti dovoljna kada se primjenjuje istodobno s nevirapinom ili efavirenzom.
Bulgarian: Дозата 230/57,5 mg/m2 може да е недостатъчна при някои деца, когато се прилага заедно с невирапин или ефавиренц.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su da nema učinka na plodnost.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват въздействие върху фертилитета.
Croatian: Inhibitori CYP3A4 povećavaju izloženost lomitapidu, s tim da snažni inhibitori povećavaju izloženost približno 27 puta.
Bulgarian: Инхибиторите на CYP3A4 повишават експозицията на ломитапид, като силните инхибитори повишават експозицията приблизително 27 пъти.
Croatian: Na temelju saznanja o metaboličkim profilima, ne očekuju se klinički značajne interakcije između lijeka Kaletra i dapsona, trimetoprima/sulfametoksazola, azitromicina ili flukonazola.
Bulgarian: Въз основа на известните метаболитни профили не се очакват клинично значими взаимодействия между Kaletra и дапсон, триметоприм/сулфаметоксазол, азитромицин или флуконазол.
Croatian: Između 24. i 48. tjedna bolesnici randomizirani u skupinu koja je primala dozu od 400/100 mg prešli su na dozu od 533/133 mg.
Bulgarian: Между седмица 24 и седмица 48 от пациентите, рандомизирани на доза 400/ 100mg, са преминали на доза 533/133 mg.
Croatian: Važne informacije o nekim pomoćnim sastojcima u lijeku Kaletra
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Kaletra
Croatian: Farmakokinetika lijeka Kaletra u starijih ljudi nije ispitana.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Kaletra при хора в напреднала възраст не е проучена.
Croatian: Mogući je izraženiji učinak na izloženost DM-6705 tijekom produljene istodobne primjene s lopinavirom/ritonavirom.
Bulgarian: По-изразен ефект върху експозицията на DM-6705 може да се наблюдава при продължително едновременно приложение с лопинавир/ритонавир.
Croatian: Osim propilenglikola, kao što je gore navedeno, Kaletra oralna otopina sadrži i alkohol (42% V/V), koji je potencijalno štetan za osobe s bolestima jetre, alkoholizmom, epilepsijom, ozljedama i bolestima mozga, kao i za trudnice i djecu.
Bulgarian: Освен пропиленгликол, както беше описано по-горе, Kaletra перорален разтвор съдържа алкохол (42% v/v), който е потенциално вреден за страдащите от чернодробно заболяване, алкохолизъм, епилепсия, мозъчни увреждания или заболявания, а също и за бременни жени, както и за деца.
Croatian: U čovjeka je otkriveno najmanje 13 metabolita koji su proizvod oksidacijskog metabolizma lopinavira.
Bulgarian: При човека са идентифицирани най-малко 13 оксидативни метаболита на лопинавир.
Croatian: Stoga se istodobna primjena tih lijekova mora izbjegavati, osim ako se ona ne ocijeni doista nužnom.
Bulgarian: Ето защо, подобно едновременно прилагане трябва да се избягва, освен ако не се прецени за абсолютно необходимо.
Croatian: To može dovesti do sniženih koncentracija u plazmi i mogućeg smanjenja učinkovitosti lijekova koji se uzimaju istodobno s lijekom Kaletra.
Bulgarian: Това може да доведе до понижени плазмени концентрации и възможно намаляване на ефикасността на едновременно прилаганите лекарствени продукти.
Croatian: Ako niste sigurni kako koristiti štrcaljku za primjenu kroz usta, pitajte svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
Bulgarian: Ако не сте сигурни как да използвате спринцовката за перорални форми, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Croatian: Kaletra tablete su također pokazale manju farmakokinetičku varijabilnost u svim uvjetima obroka u odnosu na Kaletra meke kapsule.
Bulgarian: Kaletra таблетки са показали ипоказват също помалка фармакокинетична вариабилност при всякакви условия на хранене, сравненио с Kaletra меки капсули.
Croatian: Učinci lijeka Kaletra (u kombinaciji s ostalim antiretrovirusnim lijekovima) na biološke biljege (razinu HIV RNK u plazmi i broj CD4+ T stanica) ispitivani su u kontroliranim ispitivanjima lijeka Kaletra u trajanju od 48 do 360 tjedana.
Bulgarian: Ефектите на Kaletra (в комбинация с други антиретровирусни средства) върху биологични маркери (нива на плазмената НІV РНК и брой CD4+ Т-клетки) са проучени в контролирани проучвания на Kaletra с продължителност 48 до 360 седмици.
Croatian: • upala krvnih žila i kapilara;
Bulgarian: възпаление на кръвоносните съдове и капиляри;
Croatian: Unutar svake grupe učestalosti nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност: много чести (≥1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Croatian: • Mišićnu bol, osjetljivost ili slabost, osobito prilikom uzimanja ovih lijekova.
Bulgarian: - Болки в мускулите, болезненост или слабост, особено при комбинация с тези лекарства.
Croatian: Flutikazonpropionat, 50 µg intranazalno četiri puta na dan:
Bulgarian: Флутиказон пропионат, 50 µg интраназално, 4 пъти дневно:
Croatian: To može biti neprikladno u slučajevima nasljedne netolerancije fruktoze.
Bulgarian: Поради това продуктът може да бъде неподходящ при наследствена непоносимост към фруктоза.
Croatian: Kaletra sadrži glicerol koji je štetan u visokim dozama.
Bulgarian: Kaletra съдържа глицерол, който може да бъде вреден във високи дози.
Croatian: Lopinavir: AUC: ↔
Bulgarian: лопинавир: AUC: ↔
Croatian: Pri istodobnoj primjeni lijeka Kaletra s bosentanom, mora se pratiti djelotvornost liječenja HIV-a te pomno pratiti bolesnike zbog toksičnosti bosentana, osobito tijekom prvog tjedna istodobne primjene.
Bulgarian: При съпътстващо приложение на Kaletra с бозентан, трябва да се наблюдава ефикасността на HIV лечението и трябва пациентите да бъдат наблюдавани внимателно за токсичност от бозентан, особено по време на първата седмица на едновременното приложение.
Croatian: Srednje vrijednosti promjena u odnosu na početne vrijednosti PR intervala bile su od 11,6 ms do 24,4 ms u periodu od 12 sati nakon uzimanja lijeka.
Bulgarian: Средните промени в PR-интервала, сравнени с изходното ниво, са варирали от 11,6 ms до 24,4 ms в 12-часовия интервал след прилагане на дозата.
Croatian: Bolesnike treba pomno pratiti zbog smanjenja učinka VPA kada se istodobno primjenjuju Kaletra i valproična kiselina ili valproat.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани за намаляване на VPA ефекта, когато Kaletra и валпроева киселина или валпроат се прилагат съпътстващо.
Croatian: Zabilježeni su slučajevi predoziranja Kaletra oralnom otopinom (uključujući smrtni ishod).
Bulgarian: Докладвано е предозиране с Kaletra перорален разтвор (включително и фатален изход).
Croatian: Odgovarajuće doze, s obzirom na djelotvornost i sigurnost, za tu kombinaciju nisu utvrđene.
Bulgarian: Не са установени подходящите дози при тази комбинация по отношение на ефикасността и безопасността.
Croatian: U štakora, no ne i u miševa i pasa, uočene su anizocitoza i poikilocitoza negativne na Coombsov test.
Bulgarian: При плъхове, но не и при мишки и кучета, се установяват Coombs-негативна анизоцитоза и пойкилоцитоза.
Croatian: U bolesnika liječenih levotiroksinom potrebno je pratiti tireostimulirajući hormon (TSH) barem prvi mjesec nakon početka i/ili kraja liječenja lopinavirom/ritonavirom.
Bulgarian: Трябва да се наблюдава тиреостимулиращият хормон (ТСХ) при пациентите, лекувани с левотироксин, поне през първия месец след началото и/или края на лечението с лопинавир/ритонавир.
Croatian: Kao i svi lijekovi, Kaletra može izazvati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.
Bulgarian: Както всички лекарства, Kaletra може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Croatian: Nakon svake doze vratite zatvarač na bocu.
Bulgarian: Поставяйте обратно капачката на бутилката след всяка доза.
Croatian: Nužan je osobit oprez kada se propisuju Kaletra i lijekovi za koje se zna da produžuju QT-interval kao što su: klorfeniramin, kinidin, eritromicin, klaritromicin.
Bulgarian: Необходимо е особено внимание при предписване на Kaletra и лекарствени продукти, за които е известно, че индуцират удължаване на QT интервала, като: хлорфенирамин, хинидин, еритромицин, кларитромицин.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se ovaj lijek u majčino mlijeko u ljudi.
Bulgarian: Не е известно дали този лекарствен продукт се екскретира в кърмата при човека.
Croatian: • Uzimajte ovaj lijek dok Vam liječnik ne kaže suprotno.
Bulgarian: - Продължавайте да вземате това лекарство докато Вашия лекар не Ви препоръча друго.
Croatian: U tablici su navedene interakcije između lijeka Kaletra i istodobno primijenjenih lijekova (povišenje je označeno strelicom „↑", sniženje strelicom „↓", bez promjene strelicom „↔", doziranje jedanput na dan oznakom „QD", dvaput na dan oznakom „BID", a triput na dan oznakom „TID").
Bulgarian: Взаимодействията между Kaletra и едновременно прилаганите лекарствени продукти са представени в таблицата по-долу (повишението е означено с "↑", понижението с "↓", липсата на промяна с "↔", веднъж дневно с "QD", два пъти дневно с "BID" и три пъти дневно с "TID").
Croatian: Ispitivanje CHER bilo je randomizirano, otvoreno ispitivanje u kojem su se uspoređivale tri terapijske strategije (odgođeno liječenje, rano liječenje tijekom 40 tjedana ili rano liječenje tijekom 96 tjedana) u djece perinatalno zaražene virusom HIV-1.
Bulgarian: Проучването CHER е рандомизирано, отворено проучване, сравняващо 3 терапевтични стратегии (отложено лечение, ранно лечение за 40 седмици или ранно лечение за 96 седмици)
Croatian: Ako uzimate bilo koji od spomenutih lijekova, zamolite svog liječnika da napravi nužne izmjene u liječenju drugih bolesti ili u antiretrovirusnom liječenju.
Bulgarian: Ако в момента взимате някои от тези лекарства, поискайте от Вашия лекар да направи необходимите промени или в лечението на друго
Croatian: • Ukočenost zglobova, tupi bolovi i probadanja (osobito u kuku, koljenu i ramenu) i teškoće u kretanju jer neki bolesnici koji uzimaju ove lijekove mogu razviti bolest kostiju koja se naziva osteonekroza (odumiranje tkiva kostiju zbog gubitka opskrbe krvlju).
Bulgarian: - Скованост в ставите, болки в ставите (особено в тазобедрената става, коляното и рамото) и затруднение в движенията, тъй като някои от пациентите, приемащи тези лекарства, могат да развият костно заболяване, наречено остеонекроза (костната тъкан умира поради прекъсване на притока на кръв към костта).
Croatian: • infekcije donjih dišnih puteva;
Bulgarian: инфекция на долните дихателни пътища;
Croatian: • antibiotici (npr. rifabutin, rifampicin, klaritromicin);
Bulgarian: - антибиотици (например рифабутин, рифампицин, кларитромицин);
Croatian: Drži se da su ti učinci bili prouzročeni poremećenom ravnotežom elektrolita.
Bulgarian: Счита се, че тези ефекти се дължат на електролитни смущения.
Croatian: In vitro pokusi s ljudskim mikrosomima iz jetre pokazuju da se lopinavir metabolizira prvenstveno oksidacijskim metabolizmom.
Bulgarian: In vitro експериментите с човешки хепатални микрозоми показват, че лопинавир е подложен основно на окислителен метаболизъм.
Croatian: Zbog nuspojava koje su se javile tijekom liječenja 7% ispitanika prijevremeno je prekinulo sudjelovanje u ispitivanjima faze II-IV.
Bulgarian: Възникналите, вследствие на лечението нежелани събития са довели до преждевременно прекъсване на проучването при 7% от участниците във Фаза II-IV проучванията.
Croatian: Preporučuje se na pakiranju napisati datum kada je lijek izvađen iz hladnjaka.
Bulgarian: Препоръчително е, да се записва върху опаковката датата на изваждане от хладилника.
Croatian: Međutim, zabilježeno vrijeme do njihove pojave je vrlo varijabilno, a mogu se pojaviti i mnogo mjeseci nakon početka liječenja.
Bulgarian: Съобщеното време на проявлението им обаче е много различно и може да настъпи много месеци след започване на лечението.
Croatian: Temeljem nalaza iz jednog pedijatrijskog ispitivanja (opažene izloženosti bile su približno 35% niža vrijednost AUC12 i 75% niži Cmin nego u odraslih), u male djece u dobi od 14 dana do 3 mjeseca izloženost bi mogla biti manja od optimalne, uz mogući rizik od nedovoljne supresije virusa i razvoja rezistencije (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: Въз основа на находките в педиатрично проучване (наблюдаваните експозиции са приблизително 35% AUC12 и 75% по-ниска Cmin, отколкото при възрастни), малките деца от 14 дни до 3 месеца могат да имат субоптимална експозиция с потенциален риск от неадекватно вирусно потискане и поява на резистентност (вж. точка 5.2).
Croatian: Rezistencija na nelfinavir, definirana kao prisustvo D30N ili L90M mutacije u proteazi je zabilježena kod 41/96 (43%) bolesnika.
Bulgarian: Резистентност спрямо нелфинавир, дефинирана като наличие на мутациите D30N или L90M в протеазата, е била наблюдавана при 41/96 (43%) пациенти.
Croatian: Nije zabilježen uzorak kongenitalnih oštećenja koji bi upućivao na zajedničku etiologiju.
Bulgarian: Не е наблюдаван модел от вродени дефекти, предполагащ обща етиология.
Croatian: Preporučena doza lopinavira/ritonavira (mg) dva puta na dan.
Bulgarian: Препоръчителна доза лопинавир/ритонавир (mg), два пъти дневно.
Croatian: Prema postojećim smjernicama za liječenje, dvojno liječenje inhibitorima proteaza općenito se ne preporučuje.
Bulgarian: Съгласно съвременните насоки за лечение, двойната терапия с протеазни инхибитори не се препоръчва като цяло.
Croatian: (pojedinačna doza)
Bulgarian: многократна доза)
Croatian: Alkohol i propilenglikol su potencijalno štetni za osobe s bolestima jetre, bolestima bubrega, alkoholizmom, epilepsijom, ozljedama i bolestima mozga, kao i za trudnice i djecu.
Bulgarian: Алкохола и полиетилен гликола са потенциално опасно за тези, които страдат от чернодробно заболяване, бъбречно заболяване, алкохолизъм, епилепсия, мозъчно увреждане или заболяване, както и за бременни жени и деца.
Croatian: Varfarin: Pri istodobnoj primjeni s
Bulgarian: При едновременно прилагане с
Croatian: Kako Kaletra izgleda i sadržaj pakiranja
Bulgarian: Как изглежда Kaletra и какво съдържа опаковката
Croatian: Preporuke za doziranje u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 14 dana do 6 mjeseci
Bulgarian: Препоръки за дозиране при педиатрични пациенти на възраст от 14 дни до 6 месеца
Croatian: 1 Vidjeti dio 4.4: pankreatitis i lipidi c.
Bulgarian: Вижте точка 4.4: панкреатит и липиди в.
Croatian: Trudnice i dojilje ne smiju uzimati Kaletra oralnu otopinu, osim ako im to izričito ne kaže liječnik.
Bulgarian: Бременните или кърмещите жени, не трябва да вземат перорален разтвор Kaletra, освен ако не е изрично назначено от лекар.
Croatian: Antivirusni EC50 lopinavira oko 10 puta je manja od one ritonavira in vitro.
Bulgarian: Антивирусната ЕС50 in vitro на лопинавир е приблизително 10 пъти по-ниска от тази на ритонавир.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir ukupnu količinu alkohola i propilenglikola iz svih lijekova koji se daju maloj djeci, uključujući Kaletra oralnu otopinu, kako bi se izbjegla toksičnost uzrokovana tim pomoćnim tvarima (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Трябва да се вземат предвид общите количества алкохол и пропиленгликол от всички лекарства, които трябва да се дават на кърмачета, включително Kaletra перорален разтвор, за да се избегне токсичност от тези помощни вещества (вж. точка 4.4).
Croatian: U nekim slučajevima disfunkcija jetre je bila ozbiljna.
Bulgarian: В някои случаи нарушението на чернодробната функция е било сериозно.
Croatian: Ta je koncentracija slična onoj nakon što odrasla osoba popije 4 - 22 ml piva ili 1 - 4 ml vina.
Bulgarian: Това е като 4-22 ml бира или 1-4 ml вино приети от възрастен.
Croatian: Lijek treba primjenjivati graduiranom štrcaljkom za peroralnu primjenu volumena 2 ml ili 5 ml koja najbolje odgovara propisanom volumenu.
Bulgarian: Дозата трябва да се прилага с помощта на калибрирана спринцовка за перорални форми от 2 ml или 5 ml, която най-добре съответства на предписания обем.
Croatian: Vidjeti preporuke za doziranje u odraslih *doziranje na osnovu težine je temeljeno na ograničenim podacima
Bulgarian: препоръките за дозиране въз основа на теглото са базирани на ограничени данни
Croatian: • Liječnik će odlučiti o odgovarajućoj dozi na temelju djetetove težine i visine.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи правилната доза, въз основа на височината и теглото на детето.
Croatian: Ukoliko se smatra da korist nadmašuje rizik i lijek Kaletra se mora koristiti, dozu ibrutiniba treba smanjiti na 140 mg i pomno pratiti bolesnika radi toksičnosti.
Bulgarian: Ако се счита, че ползата превишава риска, и трябва да се използва Kaletra, намалете дозата на ибрутиниб до 140 mg и внимателно наблюдавайте пациента за токсичност.
Croatian: Kao opće pravilo, ženama zaraženim HIV-om se ne preporučuje dojenje njihove djece ni u kojim okolnostima kako bi se izbjegao prijenos HIV-a.
Bulgarian: Като общо правило, се препоръчва инфектираните с НІV майки да не кърмят в никакъв случай своите бебета, за да избегнат предаването на НІV.
Croatian: Objedinjeni učinci mogu dovesti do povišenih razina alkohola u krvi i pojačati nuspojave alkohola.
Bulgarian: Комбинираните ефекти може да доведат до повишени нива на алкохол в кръвта и да увеличат нежеланите реакции от алкохола.
Croatian: Mora se evaluirati svaki simptom upale i po potrebi uvesti terapiju.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да бъдат оценявани и, когато е необходимо, да бъде започнато лечение.
Croatian: • Mučninu, povraćanje, bol u trbuhu, otežano disanje i tešku slabost mišića u nogama i rukama jer ti simptomi mogu upućivati na povećanu koncentraciju mliječne kiseline.
Bulgarian: - Гадене, повръщане, коремна болка, затруднено дишане и тежка мускулна слабост в краката и ръцете, тъй като тези симптоми могат да са признак на повишено ниво на млечна киселина.
Croatian: Za oprez pri parenteralnoj primjeni midazolama vidjeti dio 4.5.
Bulgarian: За повишено внимание при парентерално приложение на мидазолам вижте точка 4.5.
Croatian: Istodobno primijenjeni lijek, prema terapijskom području
Bulgarian: Едновременно прилагано лекарство по терапевтична област
Croatian: Nemojte uzimati lijek Kaletra ako uzimate neke od sljedećih lijekova:
Bulgarian: Не приемайте Kaletra с никое от следните лекарства:
Croatian: Pripravci za odvikavanje od pušenja Bupropion
Bulgarian: Средства за отказване на тютюнопушенето Бупропион
Croatian: Ne vozite i ne upravljate strojem ukoliko primijetite bilo koju nuspojavu (npr. mučninu) koja može utjecati na Vašu sposobnost sigurne vožnje vozila ili upravljanje strojem.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, ако получите нежелани реакции (напр. гадене), които повлияват на способността Ви да извършвате тези дейности безопасно.
Croatian: Oko 85% bolesnika je imalo količinu virusa manju od 100.000 kopija/ml.
Bulgarian: Около 85% от пациентите са имали вирусен товар < 100 000 копия/ml.
Croatian: L33F, I50V i V32I u kombinaciji s mutacijom I47V/A.
Bulgarian: Наблюдавани са и мутациите L33F, I50V и V32I, комбинирани с I47V/A.
Croatian: Budući da bolesnici dotad nisu primali ni lijek Kaletra ni efavirenz, odgovor se djelomice može pripisati i protuvirusnoj aktivnosti efavirenza, osobito u bolesnika zaraženih virusom izrazito rezistentnim na lopinavir.
Bulgarian: Тъй като тези пациенти не са били преди това експонирани на Kaletra или ефавиренц, част от отговора може да се отдаде на антивирусното действие на ефавиренц, по-специално при пациенти с високо резистентен на лопинавир вирус.
Croatian: Farmakokinetička svojstva lopinavira, primijenjenog u kombinaciji s ritonavirom, ocijenjena su u zdravih odraslih dragovoljaca i bolesnika zaraženih HIV-om; između dviju skupina nije uočena znatnija razlika.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на лопинавир, прилаган съвместно с ритонавир са оценени при здрави възрастни доброволци и при HIV инфектирани пациенти; не се установяват съществени разлики между двете групи.
Croatian: • pucanje mišićnih vlakana što rezultira oslobađanjem sadržaja mišićnih vlakana (mioglobina) u krvotok;
Bulgarian: разрушаване на мускулните влакна, в резултат на което се освобождава съдържащият се в мускулните влакна миоглобин в кръвния поток
Croatian: Pakiranje s 5 boca sadrži i 5 štrcaljki od 5 ml s oznakama od 0,1 ml.
Bulgarian: Опаковката от 5 бутилки съдържа и пет спринцовки от 5 ml, градуирани през 0,1 ml.
Croatian: Poseban rizik od toksičnosti s obzirom na količinu alkohola i propilenglikola u Kaletra oralnoj otopini
Bulgarian: Специфичен риск от токсичност във връзка със стойностите на алкохол и пропилен гликол в Kaletra перорален разтвор.
Croatian: Lopinavir/ritonavir u manjim koncentracijama nisu izazvali znatniju blokadu struje kalija (HERG).
Bulgarian: По-ниски концентрации лопинавир/ритонавир не водят до значително блокиране на калиевия (HERG) поток.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. ožujka 2001.
Bulgarian: 20 март 2001 г.
Croatian: Procijenjena koncentracija alkohola u krvi kod primjene preporučene(ih) doze(a) za odrasle iznosi približno 0,002 - 0,01 g/dl.
Bulgarian: При препоръчителната доза за възрастни на това лекарство, изчислената концентрация на алкохол в кръвта Ви е около 0,002 - 0,01 g/dl.
Croatian: Kaletra oralna otopina kontraindicirana je u djece mlađe od 14 dana, trudnica, bolesnika sa zatajenjem jetre ili bubrega i bolesnika liječenih disulfiramom ili metronidazolom, zbog mogućeg rizika od toksičnosti pomoćne tvari propilenglikola (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Пероралният разтвор Kaletra е противопоказан при деца на възраст под 14 дни, бременни жени, пациенти с чернодробна или бъбречна недостатъчност и пациенти, лекувани с дисулфирам или метронидазол поради потенциален риск от токсичност на помощното вещество пропиленгликол (вж. точка 4.4).
Croatian: U pasa su uočeni izraženi U-valovi na elektrokardiogramu, povezani s produženim PR-intervalom, te bradikardijom.
Bulgarian: При кучета се установява поява на U вълни на електрокардиограмата, свързани с удължен PR интервал и брадикардия.
Croatian: Srednja vrijednost porasta od početnog broja CD4+ T-stanica (stanica/mm3) * analiza svih bolesnika koji su predviđeni za liječenje u ispitivanju (intent to treat analysis), u kojoj su bolesnici s nedostajućim vrijednostima smatrani kao virološki neuspjeh
Bulgarian: Средното увеличение на броя CD4+ T-клетки (клетки/mm3 ) * intent to treat анализ, при който пациенти с липсващи данни се считат за неуспешно вирусологично излекувани
Croatian: Stoga je važno da budete pod nadzorom liječnika za vrijeme liječenja lijekom Kaletra.
Bulgarian: Следователно, важно е да останете под наблюдението на Вашия лекар, докато приемате Kaletra.
Croatian: Lijek Kaletra smiju propisivati liječnici s iskustvom u liječenju HIV infekcija.
Bulgarian: Kaletra трябва да се назначава от лекари, които имат опит в лечението на инфекцията с HIV.
Croatian: Buproprion i njegov aktivni metabolit hidroksibupropion:
Bulgarian: Бупропион и неговия активен метаболит, хидроксибупропион: