FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Fiebersenkung), - Somatostatin-Analoga (z. B. Octreotid, zur Behandlung einer seltenen Erkrankung, bei der zu viel
Slovak: - somatostatínové analógy (napríklad oktreotid, používa sa na liečenie zriedkavých ochorení, pri ktorých sa tvorí príliš veľa rastového hormónu),
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Reaktionen an der
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann der Insulinbedarf aufgrund des verminderten Insulinstoffwechsels verringert sein.
Slovak: U pacientov so zhoršenou renálnou funkciou môžu byť nároky na inzulín znížené z dôvodu zníženého inzulínového metabolizmu.
German: Schritt 14:
Slovak: Krok 14:
German: Beachten Sie vor der Injektion
Slovak: Osobitná starostlivosť pred podaním injekcie
German: Leichte hypoglykämische Episoden können in der Regel durch die orale Zufuhr von Kohlenhydraten ausgeglichen werden.
Slovak: Liečba Mierne hypoglykemické príhody sa obvykle liečia perorálnymi sacharidmi.
German: Eine sorgfältige Überwachung des Blutzuckerspiegels ist daher besonders wichtig.
Slovak: Nevyhnutné je starostlivé sledovanie glykémie.
German: Die Patrone vor Gebrauch genau prüfen.
Slovak: Pred použitím skontrolujte náplň.
German: • Setzen Sie die äußere Nadelschutzkappe vorsichtig wieder auf.
Slovak: Opatrne nasaďte vonkajší kryt ihly.
German: Mischen oder Verdünnen kann sein Zeit-Wirk-Profil verändern.
Slovak: Miešanie alebo riedenie môže zmeniť jeho časový profil účinku a miešanie môže spôsobiť precipitáciu.
German: Die Injektionsstellen müssen innerhalb des gewählten Injektionsbereichs vor jeder Injektion gewechselt werden.
Slovak: Miesta podania injekcie sa musia v rámci danej oblasti meniť po každom podaní.
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
German: Informationen zur Behandlung einer Hypoglykämie finden Sie in dem Kasten am Ende dieser Packungsbeilage.
Slovak: Ďalšie informácie o liečbe hypoglykémie nájdete v rámčeku na konci tejto písomnej informácie.
German: Sprechen Sie z. B. über - die Verfügbarkeit Ihres Insulins in dem besuchten Land, - ausreichend Vorrat an Insulin usw., - die richtige Aufbewahrung des Insulins während der Reise, - Essenszeiten und Insulinverabreichung während der Reise, - mögliche Einflüsse durch die Umstellung auf andere Zeitzonen, - mögliche neue Gesundheitsrisiken in den besuchten Ländern, - zu ergreifende Maßnahmen, wenn Sie sich unwohl fühlen oder krank werden.
Slovak: - vybavení inzulínom atď. - správnom uchovávaní inzulínu počas cestovania - časovaní jedál a dávok inzulínu počas cestovania - možných vplyvoch zmeny časového pásma
German: Leere Pens dürfen nie wiederverwendet werden und müssen ordnungsgemäß entsorgt werden.
Slovak: Prázdne perá sa nesmú opätovne použiť a musia sa náležite zlikvidovať.
German: Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Slovak: Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
German: Klären Sie vor Reisen alle Fragen, die Ihre Behandlung betreffen, mit Ihrem Arzt.
Slovak: Pred vycestovaním sa poraďte s lekárom.
German: In Verwendung befindliche oder als Vorrat mitgeführte Fertigpens können maximal 28 Tage lang bei einer Temperatur von nicht über 30 °C und vor direkter Hitzeeinwirkung und direktem Licht geschützt aufbewahrt werden.
Slovak: Naplnené perá, ktoré sa už používali alebo slúžia ako náhrada, sa smú uchovávať najviac 28 dní pri teplote neprevyšujúcej 30 °C tak, aby neboli vystavené priamemu teplu ani priamemu svetlu.
German: Beide Gruppen verhielten sich ähnlich in Bezug auf glykosyliertes Hämoglobin und das Auftreten symptomatischer Hypoglykämien, jedoch wurden in der Insulin-glargin-Gruppe die Nüchtern-Plasmaglukosewerte bezogen auf den Ausgangswert stärker gesenkt als in der NPH-Gruppe.
Slovak: V obidvoch liečených skupinách sa pozorovali podobné účinky na glykovaný hemoglobín a výskyt symptomatickej hypoglykémie, avšak hladina plazmatickej glukózy nalačno klesla z východiskovej hodnoty viac v skupine s inzulínom glargínom ako v skupine s NPH. V skupine s inzulínom glargínom bol taktiež menej častý výskyt ťažkej hypoglykémie.
German: Wenn Sie glauben, dass mit ABASAGLAR etwas nicht in Ordnung ist, lassen Sie es durch Ihren Arzt oder Apotheker überprüfen.
Slovak: Ak si myslíte, že môže byť s ABASAGLAROM problém, nechajte liek skontrolovať svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
German: USA
Slovak: Spojené štáty americké
German: Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000
Slovak: Τηλ: +357 22 715000
German: Verwendete Pens
Slovak: Použité pero
German: - Wenn Sie zu viel ABASAGLAR gespritzt haben, kann Ihr Blutzuckerspiegel zu stark abfallen (Hypoglykämie).
Slovak: - Ak ste si podali príliš veľa ABASAGLARU, môže vám príliš poklesnúť hladina cukru v krvi (hypoglykémia).
German: - Wenn Sie eine „0" im Dosierfenster sehen, haben Sie die gewählte Dosis vollständig erhalten.
Slovak: Skontrolujte, aké číslo sa zobrazuje v dávkovacom okienku - Ak v dávkovacom okienku je „0", podali ste si úplnú dávku.
German: Warnzeichen eines zu hohen Blutzuckers (Hyperglykämie) Durst, häufiges Wasserlassen, Müdigkeit, trockene Haut, Gesichtsrötung, Appetitlosigkeit, niedriger Blutdruck, schneller Puls sowie Zucker und Ketonkörper im Urin.
Slovak: Smäd, zvýšená potreba močenia, únava, suchá koža, sčervenanie tváre, nechutenstvo, nízky krvný tlak, zrýchlený tep, prítomnosť glukózy a ketónov v moči.
German: Das primäre Ziel des Nachweises der Nichtunterlegenheit von Insulin glargin im Vergleich zu NPH-Insulin bzgl. aller Hypoglykämien wurde nicht erreicht.
Slovak: Primárny cieľ preukázať non-inferioritu inzulínu glargínu v porovnaní s NPH inzulínom vo všetkých hypoglykémiách nebol dosiahnutý a pri inzulíne glargíne bol trend narastania hypoglykemických príhod [inzulín glargín: NPH pomer výskytu (95%
German: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Slovak: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH
German: Beachten Sie die Bedienungsanleitung des Pens.
Slovak: Prečítajte si návod na použitie pera.
German: Nicht über 30 °C lagern.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 C.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und
Slovak: ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
German: • Ziehen Sie die äußere Nadelschutzkappe ab.
Slovak: Stiahnite vonkajší kryt ihly.
German: Nach der Injektion in das Subkutangewebe wird die saure Lösung neutralisiert, was zur Bildung von Mikropräzipitaten führt, aus denen kontinuierlich geringe Mengen von Insulin glargin freigesetzt werden.
Slovak: Po injekcii do podkožného tkaniva sa kyslý roztok neutralizuje, následkom čoho sa tvoria mikroprecipitáty, z ktorých sa priebežne uvoľňuje v malých množstvách inzulín glargín, čím sa zaisťuje hladký a predvídateľný profil priebehu koncentrácie v závislosti od času bez vrcholov s predĺženým trvaním účinku.
German: Pharmazeutischer Unternehmer
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKÉHO LIEČIVA
German: Es gab keine Unterschiede zwischen Insulin glargin und Standardtherapie bezüglich der beiden koprimären Endpunkte, der Einzelkomponenten dieser Endpunkte, der Gesamtmortalität oder bezüglich des kombinierten mikrovaskulären Endpunkts.
Slovak: V prvých dvoch kompozitných ukazovateľoch neboli zistené žiadne rozdiely medzi inzulínom glargínom a štandardnou liečbou v akejkoľvek čiastkovej zložke zahŕňajúcej primárne ukazovatele; pre úmrtie z akejkoľvek príčiny alebo pre kompozitné mikrovaskulárne ukazovatele.
German: Der Kolben erreicht erst dann das Ende der Patrone, wenn Sie alle 300 Einheiten, die der Pen enthält, gespritzt haben.
Slovak: Až keď použijete všetkých 300 jednotiek obsiahnutých v náplni, piest dosiahne na jej dno.
German: Schwangerschaftsausgänge) deuten weder auf substanzspezifische schädliche Auswirkungen von Insulin glargin auf die Schwangerschaft noch auf ein substanzspezifisches Fehlbildungsrisiko oder eine fetale/neonatale Toxizität von Insulin glargin hin.
Slovak: Údaje o veľkom počte gravidných žien (závery z počtu viac ako 1000 gravidít) vystavených účinku inzulínu glargínu nepreukázali žiadne špecifické nežiaduce účinky inzulínu glargínu na graviditu a nepreukázali žiadne špecifické malformácie ani toxicitu inzulínu glargínu pre plod/novorodenca.
German: Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
Slovak: Neuchovávajte v chladničke ani v mrazničke.
German: Die Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit des Patienten kann aufgrund einer Hypoglykämie oder Hyperglykämie oder z. B. aufgrund von Sehstörungen beeinträchtigt sein.
Slovak: Následkom hypoglykémie alebo hyperglykémie, alebo napríklad ako dôsledok zhoršenia zraku, sa môže zhoršiť pacientova schopnosť sústrediť sa a reagovať.
German: Patienten, die ihre Basalinsulin Therapie von einer einmal täglichen Gabe eines Insulin glargin 300 Einheiten/ml auf eine einmal tägliche Gabe ABASAGLAR umstellen, sollten die Dosis um ungefähr 20 % reduzieren, um das Risiko von Hyopglykämien zu verringern.
Slovak: Na zníženie rizika hypoglykémie majú pacienti meniaci režim bazálneho inzulínu z inzulínu glargínu 300 jednotiek/ml raz denne na ABASAGLAR raz denne znížiť svoju dávku o približne 20 %.
German: Die Bedienungsanleitung zum Insulinpen ist diesem beigefügt.
Slovak: Návod na použitie inzulínového pera sa dodáva spolu s inzulínovým perom.
German: In Verwendung befindliche Pens nicht im Kühlschrank aufbewahren.
Slovak: Používané perá sa nesmú uchovávať v chladničke.
German: Die ersten Zeichen, die Sie auf eine drohende Unterzuckerung aufmerksam machen („Warnzeichen"), können verändert sein, abgeschwächt sein oder insgesamt fehlen, wenn - Sie älter sind, die Zuckerkrankheit schon lange besteht oder wenn Sie eine bestimmte
Slovak: Prvé príznaky, ktoré vás môžu varovať pred hypoglykémiou („varovné príznaky") sa môžu meniť, môžu byť slabšie alebo môžu úplne chýbať
German: WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU
German: Schauen Sie sich die Patrone vor Gebrauch genau an.
Slovak: Pred použitím si náplň prezrite.
German: ABASAGLAR 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone ist eine klare und farblose Lösung.
Slovak: ABASAGLAR 100 jednotiek/ml injekčný roztok v náplni je číry a bezfarebný roztok.
German: Slovenská republika Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Slovak: Eli Lilly Slovakia s.r.o.
German: Art der Anwendung
Slovak: Spôsob podávania
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG
Slovak: NÁZOV LIEKU A CESTA PODANIA
German: • Sie dürfen gefüllte Sicherheitsbehälter nicht wiederverwenden.
Slovak: • Naplnenú nádobu odolnú voči prepichnutiu znova nepoužívajte.
German: Der Kolben bewegt sich bei jeder Injektion nur wenig, und möglicherweise ist es für Sie nicht zu erkennen, dass er sich bewegt.
Slovak: S každou injekciou sa piest posunie iba máličko, takže to nemusíte postrehnúť voľným okom.
German: Schritt 10: • Stechen Sie mit der Nadel in die Haut.
Slovak: Krok 2: • Vyberte si novú ihlu.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON DER ZWISCHENVERPACKUNG Bestandteil einer Bündelpackung (ohne Blue Box)KwikPen
Slovak: VNÚTORNÁ ŠKATUĽA multibalenia (bez „blue boxu") - KwikPen
German: Funktionsstörungen des Insulinpens?
Slovak: Máte nejaké problémy s inzulínovým perom?
German: WEITERE ANGABEN
Slovak: ĎALŠIE PODMIENKY
German: Bei bestimmten Risikogruppen können die Warnsymptome einer Hypoglykämie verändert oder abgeschwächt sein oder ganz fehlen.
Slovak: Varovné príznaky hypoglykémie sa môžu meniť, môžu byť menej výrazné alebo u určitých rizikových skupín môžu chýbať.
German: Schritt 4:
Slovak: Krok 4:
German: Sie müssen stets vor jeder Injektion die Bezeichnung des Insulins überprüfen, um Verwechslungen zwischen ABASAGLAR und anderen Insulinen zu vermeiden.
Slovak: Pred každou injekciou musíte skontrolovať označenie inzulínu, aby ste zabránili tomu, že si omylom zameníte ABASAGLAR za iné inzulíny.
German: Dies muss berücksichtigt werden, wenn eine Behandlung mit Pioglitazon zusammen mit ABASAGLAR erwogen wird.
Slovak: Preto je potrebné súčasné použitie pioglitazónu a ABASAGLARU starostlivo zvážiť.
German: EU/1/14/944/007 EU/1/14/944/008 EU/1/14/944/012 EU/1/14/944/013
Slovak: EU/1/14/944/012 EU/1/14/944/013
German: Die ORIGIN-Studie (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) war eine multizentrische, randomisierte Studie mit einem 2x2-faktoriellen Design bei 12.537 Patienten mit einem hohen kardiovaskulären Risiko und gestörter Nüchternglukose (impaired fasting glucose, IFG) oder verminderter Glukosetoleranz (impaired glucose tolerance, IGT) (12 % der Patienten) oder einem Typ-2-Diabetes mellitus, der mit ≤ 1 oralen Antidiabetikum behandelt wurde (88 % der Patienten).
Slovak: Klinické skúšanie ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) bolo multicentrické, randomizované klinické skúšanie s 2x2 faktoriálnym dizajnom, v ktorom bolo zahrnutých12 537 pacientov s vysokým kardiovaskulárnym (CV) rizikom, s hraničnou glykémiou nalačno (IFG), s poruchou glukózovej tolerancie (IGT)
German: Der Pen muss entsprechend den dem Pen beigefügten Empfehlungen - angewendet werden.
Slovak: Pero sa má používať podľa odporúčaní v návode na použitie dodaného spolu s touto pomôckou.
German: Der Insulinbedarf kann während des ersten Trimenons abfallen und steigt in der Regel während des zweiten und dritten Trimenons an. Unmittelbar nach der Entbindung fällt der Insulinbedarf rasch ab (erhöhtes Hypoglykämierisiko).
Slovak: Nároky na inzulín môžu počas prvého trimestra poklesnúť a v druhom a treťom trimestri všeobecne stúpajú.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Etikett der Patrone nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na štítku na injekčnej liekovke po EXP.
German: Patronenhalter
Slovak: DRŽITEĽ
German: - Die geraden Zahlen sind auf der Skala angegeben.
Slovak: - Párne čísla sú zobrazené na dávkovači.
German: Ausführliche Informationen sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Slovak: Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
German: Lagerung, nachgelassen, - Ihr Insulinpen funktioniert nicht richtig, - Sie haben weniger Bewegung als sonst, stehen unter Stress (seelische Belastung, Aufregung) oder haben eine Verletzung, Operation, Infektion oder Fieber, - Sie nehmen oder haben bestimmte andere Arzneimittel genommen (siehe Abschnitt 2, „Anwendung von ABASAGLAR zusammen mit anderen Arzneimitteln").
Slovak: ste po operácii, máte infekciu alebo horúčku, - ak užívate alebo ste užívali niektoré iné lieky (pozri časť 2.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT ABASAGLAR
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME ABASAGLAR
German: ABASAGLAR darf nicht mit einem anderen Insulin gemischt oder verdünnt werden.
Slovak: ABASAGLAR sa nesmie miešať so žiadnym iným inzulínom ani riediť.
German: Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Slovak: Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
German: Wenn Sie glauben, dass mit ABASAGLAR KwikPen etwas nicht in Ordnung ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Slovak: že môže byť s perom ABASAGLAR KwikPen problém, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo sestrou.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im <{MM.JJJJ}> <{Monat JJJJ}>.
Slovak: Dátum poslednej revízie textu {MM/RRRR}.
German: Wie ABASAGLAR aussieht und Inhalt der Packung ABASAGLAR 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen, KwikPen, ist eine klare und farblose Lösung.
Slovak: ABASAGLAR 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere, KwikPen, je číry a bezfarebný roztok.
German: Packung mit 5
Slovak: Balenie po 5.
German: Schritt 3:
Slovak: Krok 3:
German: Sie dürfen ABASAGLAR nicht verwenden, wenn die Lösung sichtbare Teilchen enthält.
Slovak: Nepoužívajte ABASAGLAR, ak v ňom objavíte nejaké častice.
German: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Niederlande.
Slovak: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holandsko
German: Nach subkutaner Injektion von Insulin glargin wiesen die Insulinkonzentrationen im Serum bei Probanden und Diabetikern auf eine im Vergleich zu humanem NPH-Insulin langsamere und wesentlich länger anhaltende Resorption hin und zeigten einen gleichförmigen Wirkverlauf ohne Wirkgipfel.
Slovak: U zdravých jedincov a diabetikov ukázali sérové koncentrácie inzulínu pomalšiu a oveľa dlhšiu absorpciu a po subkutánnej injekcii inzulínu glargínu v porovnaní s ľudským NPH inzulínom chýbal vrchol.
German: Bei den mit Insulin glargin behandelten Kindern wurden Plasma-„Tal"-Spiegel von Insulin glargin und seinen Hauptmetaboliten M1 und M2 gemessen.
Slovak: Merali sa najnižšie plazmatické hladiny inzulínu glargínu a jeho hlavných metabolitov M1 a M2 u detí liečených inzulínom glargínom.
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH Arzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
German: • Setzen Sie die Schutzkappe wieder auf, indem Sie den Schutzkappen-Klipp in eine Linie mit dem Dosierfenster bringen und die Schutzkappe gerade aufdrücken.
Slovak: Nasuňte uzáver na pero tak, že zarovnáte sponu uzáveru s dávkovacím okienkom a obe časti zatlačíte oproti sebe.
German: Wie bei allen Insulinen kann der zeitliche Wirkverlauf von Insulin glargin durch körperliche Aktivität und andere Parameter beeinflusst werden.
Slovak: Telesná aktivita a iné premenné môžu ovplyvňovať časový priebeh účinku inzulínu glargínu rovnako ako pri všetkých inzulínoch.
German: des Hypophysenvorderlappens oder Nebennierenrindeninsuffizienz), - gleichzeitige Gabe bestimmter anderer Arzneimittel.
Slovak: - určité nekompenzované poruchy endokrinného systému (napr. pri hypotyreóze a pri nedostatočnej činnosti adenohypofýzy alebo kôry nadobličiek), - súbežná liečba niektorými inými liekmi.
German: • Dosierknopf:
Slovak: KG Tel:
German: Ein Milliliter der Lösung enthält 100 Einheiten des Wirkstoffs Insulin glargin (entsprechend 3,64 mg).
Slovak: Jeden ml obsahuje 100 jednotiek inzulínu glargínu (zodpovedá 3,64 mg).
German: Schritt 6:
Slovak: Krok 6:
German: Nicht einfrieren.
Slovak: Neuchovávajte v mrazničke.
German: Warnzeichen einer Unterzuckerung (Hypoglykämie)
Slovak: Varovné príznaky hypoglykémie - V tele
German: Eine 24-wöchige Parallelgruppenstudie wurde bei 125 Kindern mit Typ-1-Diabetes mellitus im Alter von 2 bis 6 Jahren durchgeführt.
Slovak: Bola vykonaná štúdia trvajúca 24 týždňov s paralelnými skupinami u 125 detí vo veku od 2 do 6 rokov s diabetom 1. typu porovnávajúca inzulín glargín podávaný raz denne ráno s NPH inzulínom podávaným raz alebo dvakrát denne ako bazálny inzulín.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ABASAGLAR 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen.
Slovak: NÁZOV LIEKU ABASAGLAR 100 jednotiek/ml injekčný roztok v náplni.
German: • Es können nicht mehr Insulineinheiten eingestellt werden, als in der Patrone vorrätig sind.
Slovak: Nemôžete nastaviť väčší počet jednotiek ako zostalo v pere.
German: Natriumgehalt
Slovak: Obsah sodíka
German: VERKAUFSABGRENZUNG
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
German: • Drücken Sie den Dosierknopf bis zum Anschlag durch.
Slovak: Zatlačte dávkovacie tlačidlo úplne nadoraz,
German: Die Studienteilnehmer wurden (1:1) randomisiert der Behandlung mit Insulin glargin (n = 6.264) oder Standardtherapie (n = 6.273) zugeteilt, wobei Insulin glargin auf einen Nüchternblutzuckerspiegel (fasting plasma glucose, FPG) von ≤95 mg/dl (5,3 mmol/l) titriert wurde.
Slovak: 6 264), titrovaným tak, aby sa dosiahla koncentrácia FPG ≤95 mg/dl (5,3 mmol/l) alebo do skupiny so štandardnou liečbou (n =
German: Bestimmen Sie Ihren Blutzucker und untersuchen Sie Ihren Urin auf Ketonkörper, sobald eines der oben genannten Zeichen auftritt.
Slovak: Hneď ako sa prejavia vyššie uvedené príznaky, skontrolujte si hladinu cukru v krvi a prítomnosť ketónov v moči.
German: Aufbewahren Entsorgen
Slovak: Držiak náplne
German: Warum kommt es zu hohem Blutzucker (Hyperglykämie)?
Slovak: Prečo nastáva hyperglykémia?
German: In klinischen Studien wurden Antikörper beobachtet, die mit Humaninsulin und Insulin glargin kreuzreagieren.
Slovak: V klinických štúdiách sa pozorovali protilátky, ktoré krížovo reagujú s ľudským inzulínom a inzulínom glargínom, s rovnakou frekvenciou v skupine liečenej NPH-inzulínom a inzulínom glargínom.
German: Wie in der weiter oben beschriebenen Studie mit Kindern und Jugendlichen wurden in der Insulin-glargin-Gruppe die Nüchtern-Plasmaglukosewerte bezogen auf den Ausgangswert stärker gesenkt als in der NPH-Gruppe.
Slovak: Rovnako ako vo vyššie uvedenej pediatrickej štúdii pokles hladiny plazmatickej glukózy nalačno z východiskovej hodnoty bol väčší v skupine s inzulínom glargínom ako v skupine s NPH.
German: - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Slovak: - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
German: • Entsorgen Sie gebrauchte Nadeln in einem verschließbaren, durchstechsicheren Behälter.
Slovak: Použité ihly dajte do uzatvárateľnej nádoby odolnej voči prepichnutiu.
German: Ursachen können z. B. sein: - Sie spritzen mehr Insulin, als Sie brauchen, - Sie lassen Mahlzeiten ausfallen oder nehmen sie zu spät ein, - Sie essen zu wenig oder nehmen Nahrungsmittel mit weniger Kohlenhydraten (Zucker oder zuckerähnliche Nährstoffe; Achtung: Zuckeraustauschstoffe oder „Süßstoff" sind KEINE
Slovak: - ak dostatočne nejete, alebo zjete jedlo, ktoré obsahuje menej sacharidov ako normálne (cukor a látky podobné cukru sa nazývajú sacharidy; avšak umelé sladidlá NIE SÚ sacharidy),
German: Das Einhalten des Dosierschemas und der Ernährungsempfehlungen, die korrekte Insulinverabreichung und das Erkennen von Symptomen einer Hypoglykämie durch den Patienten sind von zentraler Bedeutung, um das Risiko für Hypoglykämien zu senken.
Slovak: Nevyhnutným predpokladom pre zníženie rizika hypoglykémie je to, aby pacient dodržiaval režim dávok a diétny režim, správne podávanie inzulínu a znalosť príznakov hypoglykémie.
German: Symptomen von Herzinsuffizienz, Gewichtszunahme und Ödemen beobachtet werden.
Slovak: u pacientov sa musia sledovať znaky a príznaky srdcového zlyhania, prírastku telesnej hmotnosti a edému.
German: - Wenn Sie nicht genug essen, kann Ihr Blutzuckerspiegel absinken (Hypoglykämie).
Slovak: - Ak neprijímate dostatočné množstvo potravy, môže sa vám príliš znížiť hladina cukru v krvi
German: Es kann aber auch eine Anpassung der Insulindosis, der Ess- oder Sportgewohnheiten erforderlich werden.
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky lieku, jedálneho lístka alebo telesnej aktivity.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein ml enthält 100 Einheiten Insulin glargin* (entsprechend 3,64 mg).
Slovak: Každý ml obsahuje 100 jednotiek inzulínu glargínu* (zodpovedá 3,64 mg).
German: • Durch das Entlüften des Pens wird die Luft aus Nadel und Patrone entfernt, die sich bei normaler
Slovak: Prestrieknuť pero znamená odstrániť vzduch z ihly a náplne, ktorý by sa mohol nahromadiť pri bežnom používaní pera a zaistí, aby pero fungovalo správne.
German: Hellgrau mit grünem Ring am Rand
Slovak: svetlo šedá - Dávkovacie tlačidlo: svetlo šedé so zeleným prstencom na okrajoch - Štítky:
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 01-2015 aktualisiert.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 01-2015
German: EMA/620549/2014 EMEA/H/C/002835
Slovak: EMEA/H/C/002835