FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výbor CHMP poznamenal, že za normálních podmínek použití existuje u pacientů užívajících léčivé přípravky obsahující meprobamát riziko závažných a potenciálně fatálních nežádoucích účinků, včetně kómatu.
Romanian: CHMP a reţinut că exista un risc de efecte secundare grave şi potenţial fatale la pacienţii cărora li se administrează, în condiţii normale, medicamente care conţin meprobamat, inclusiv riscul inducerii comei.
Czech: Výdej těchto léčivých přípravků obsahujících meprobamát je vázán na lékařský předpis.
Romanian: Medicamentele care conţin meprobamat se pot obţine numai pe bază de reţetă.
Czech: 6. srpna 2010
Romanian: 6 august 2010
Czech: Celkově bylo po dobu šesti let sledováno asi 9 800 pacientů.
Romanian: În total, aproximativ 9800 de pacienţi au fost urmăriţi timp de şase ani.
Czech: Evropská komise vydala příslušné rozhodnutí dne 6. srpna 2010.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 6 august 2010.
Czech: Pacienti, kteří si přejí ukončit léčbu ještě před návštěvou lékaře, tak mohou kdykoli učinit.
Romanian: Pacienţii care doresc să înceteze tratamentul înainte de a merge la medic pot face acest lucru în orice moment.
Czech: 1 Afibon, Ectiva, Lindaxa, Meissa, Meridia, Minimacin, Minimectil, Obesan, Sibutral, Sibutril, Siluton, Sitrane, Redoxade, Zelixa a Zelium.
Romanian: 1 Afibon, Ectiva, Lindaxa, Meissa, Meridia, Minimacin, Minimectil, Obesan, Sibutral, Sibutril, Siluton, Sitrane, Redoxade, Zelixa şi Zelium.
Czech: Výbor CHMP přezkoumal odpovědi společnosti na seznam otázek týkajících se studie SCOUT.
Romanian: CHMP a evaluat răspunsurile societăţii la o listă de întrebări cu privire la studiul SCOUT.
Czech: Také by měli posoudit léčbu pacientů, kteří jsou v současnosti těmito léčivými přípravky léčeni.
Romanian: De asemenea, ei trebuie să reevalueze tratamentul pacienţilor cărora li se administrează în prezent astfel de medicamente.
Czech: Na základě těchto údajů zahájila německá regulační agentura pro léčivé přípravky (BfArM) v listopadu 2009 přezkum podle článku 107 směrnice 2001/83/ES.
Romanian: Pe baza acestor date, agenţia germană de reglementare în domeniul medicamentului (BfArM) a declanşat, în noiembrie 2009, o procedură de evaluare în temeiul articolului 107 din Directiva 2001/83/CE.
Czech: Co je sibutramin?
Romanian: Ce este sibutramina?
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) dokončila přezkum bezpečnosti a účinnosti sibutraminu.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a finalizat o evaluare a siguranţei şi eficacităţii sibutraminei.
Czech: Výbor se rovněž radil se skupinou odborníků na léčbu metabolických onemocnění.
Romanian: În plus, comitetul a consultat un grup de experţi specializaţi în tratamentul bolilor metabolice.
Czech: Léčivé přípravky obsahující sibutramin jsou v Evropské Unii registrovány od roku 1999.
Romanian: Medicamentele care conţin sibutramină sunt autorizate în Uniunea Europeană (UE) din 1999.
Czech: Výbor také požádal společnost, aby v šestiměsíčních intervalech předkládala aktuální údaje o pokračování studie.
Romanian: De asemenea, comitetul a solicitat societăţii să prezinte rapoarte actualizate la şase luni cu privire la desfăşurarea studiului.
Czech: Proč byl sibutramin přezkoumáván?
Romanian: De ce a fost evaluată sibutramina?
Czech: Jsou k dispozici ve formě tobolek obsahujících 10 nebo 15 mg sibutraminu pod obchodním názvem Reductil a pod dalšími názvy1 a jako generika.
Romanian: Acestea sunt disponibile sub formă de capsule ce conţin 10 mg sau 15 mg de sibutramină, sub denumirea Reductil şi alte denumiri comerciale1, precum şi ca medicamente generice.
Czech: Výbor také poznamenal, že není jasné, zda lze zmíněný účinek na redukci váhy udržet i po ukončení léčby sibutraminem.
Romanian: De asemenea, comitetul a menţionat că nu este clar dacă acest efect asupra pierderii în greutate poate fi menţinut şi după încetarea tratamentului cu sibutramină.
Czech: Sibutramin je „inhibitor zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu".
Romanian: Sibutramina este un „inhibitor al recaptării serotoninei şi noradrenalinei" (IRSN).
Czech: Toto pozastavení zůstane v platnosti, dokud společnost neposkytne údaje, které dostatečně vymezí skupinu pacientů, pro něž přínosy sibutraminu jasně převažují nad jeho riziky.
Romanian: Suspendarea va rămâne în vigoare până când societatea este în măsură să prezinte date care să fie suficiente pentru a permite identificarea unui grup de pacienţi la care beneficiile sibutraminei să fie în mod clar mai mari decât riscurile asociate.
Czech: • V případě jakýchkoli otázek by se pacienti měli obrátit na svého lékaře nebo lékárníka.
Romanian: • Pacienţii care au întrebări trebuie să discute cu medicul sau farmacistul.
Czech: Léčivé přípravky obsahující sibutramin se používají k léčbě obezity.
Romanian: Medicamentele care conţin sibutramină sunt utilizate în abordarea terapeutică a obezităţii.
Czech: Působí tak, že zabraňuje zpětnému vstřebávání neurotransmiterů 5-hydroxytryptaminu (nazývanému také serotonin) a noradrenalinu do nervových buněk v mozku.
Romanian: Aceasta acţionează prin împiedicarea recaptării neurotransmiţătorilor 5-hidroxitriptamină (numit şi serotonină) şi noradrenalină în celulele nervoase ale creierului.
Czech: Tyto přípravky se používají společně s dietou a cvičením u obézních pacientů (pacientů s velkou nadváhou) s indexem tělesné hmotnosti (BMI) větším nebo rovnajícím se 30 kg/m² a u pacientů s nadváhou (s indexem BMI větším nebo rovnajícím se 27 kg/m²) a s riziky souvisejícími s obezitou, jako např. diabetes 2. typu nebo dyslipidémie (abnormální hladiny tuku v krvi).
Romanian: Aceste medicamente sunt utilizate, în asociere cu un regim alimentar şi exerciţiu fizic, la pacienţii obezi (cu supraponderalitate extremă) cu un indice al masei corporale (IMC) mai mare decât sau egal cu 30 kg/m² şi la pacienţii supraponderali (cu un IMC mai mare decât sau egal cu 27 kg/m²) care prezintă şi alţi factori de risc asociaţi cu obezitatea, cum ar fi diabet de tip 2 sau dislipidemie (niveluri anormale de lipide în sânge).
Czech: Přestože ještě nebyly analyzovány veškeré údaje ze studie SCOUT, Výbor pro sledování údajů o bezpečnosti (skupina nezávislých odborníků jmenovaných k pravidelnému přezkoumávání výsledků klinických studií) informoval agenturu v říjnu 2009 o předběžných údajích, které naznačují, že sibutramin je spojen s větším výskytem kardiovaskulárních potíží než placebo.
Romanian: Deşi nu au fost analizate încă datele complete din studiul SCOUT, Comisia de monitorizare a siguranţei datelor din cadrul studiului (un organism format din experţi independenţi, desemnat să evalueze cu regularitate rezultatele studiului clinic) a informat agenţia, în octombrie 2009, asupra unor date preliminare care indicau că sibutramina este asociată cu mai multe probleme cardiovasculare decât placebo.
Czech: Požádala výbor CHMP, aby zhodnotil vliv nových údajů na poměr přínosů a rizik sibutraminu a aby připravil stanovisko, zda rozhodnutí o registraci pro přípravky obsahující sibutramin mají být v rámci EU zachována, změněna, pozastavena nebo stažena.
Romanian: Aceasta a solicitat CHMP să evalueze impactul noilor date asupra raportului risc/beneficiu al sibutraminei pentru a întocmi un aviz prin care să indice dacă autorizaţiile de punere pe piaţă pentru produsele care conţin sibutramină ar trebui menţinute, modificate, suspendate sau retrase pe întreg teritoriul UE.
Czech: Zvýšený obsah neurotransmiterů v mozku podporuje u pacientů pocit sytosti po jídle, a tak jim pomáhá omezit příjem potravy.
Romanian: Nivelurile crescute ale neurotransmiţătorilor din creier ajută pacienţii să resimtă senzaţia de saţietate după o masă, iar acest lucru contribuie la reducerea cantităţii de alimente consumate.
Czech: Většině pacientů zařazených do studie SCOUT by sibutramin nebyl za normálních podmínek podáván, neboť tento léčivý přípravek je kontraindikován u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním.
Romanian: Celor mai mulţi dintre pacienţii incluşi în studiul SCOUT nu li s-ar administra, în mod normal, sibutramină, întrucât medicamentul este contraindicat la pacienţii cu boli cardiovasculare.
Czech: Studie srovnávala sibutramin s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) a sledovala nejen to, jak moc pacienti ubývali na váze, nýbrž také výskyt kardiovaskulárních příhod, jako je infarkt myokardu, cévní mozková příhoda a zástava srdce.
Romanian: Studiul a comparat sibutramina cu placebo (un tratament inactiv) şi a investigat nu doar cât de mult pierdeau în greutate pacienţii, ci şi apariţia evenimentelor cardiovasculare, precum atac de cord, accident vascular cerebral şi stop cardiac.
Czech: • Pacienti, kteří užívají léčivý přípravek obsahující sibutramin na redukci hmotnosti by měli při první vhodné příležitosti navštívit svého lékaře a prodiskutovat s ním možnosti jiných opatření na redukci hmotnosti.
Romanian: • Pacienţii care iau un medicament care conţine sibutramină pentru a-i ajuta să slăbească trebuie să stabilească o programare la medic cât mai urgent pentru a discuta despre măsuri alternative de reducere a greutăţii.
Czech: Výbor však zároveň požádal společnost Abbott Laboratories, která vyrábí přípravek Reductil, aby zahájila studii účinků sibutraminu u pacientů s rizikovými kardiovaskulárními faktory, se zvláštním důrazem na bezpečnost tohoto léčivého přípravku.
Romanian: Cu toate acestea, comitetul a solicitat, de asemenea, societăţii care produce Reductil, Abbott Laboratories, să iniţieze un studiu cu privire la sibutramină la pacienţii cu factori de risc cardiovascular, acordând o atenţie deosebită siguranţei medicamentului.
Czech: Výbor se zabýval také dalšími studiemi účinnosti sibutraminu na snížení váhy.
Romanian: De asemenea, comitetul a examinat şi alte studii referitoare la eficacitatea sibutraminei în ceea ce priveşte pierderea în greutate.
Czech: Nakonec, po zvážení všech studií účinku sibutraminu na léčbu obezity, výbor CHMP konstatoval, že úbytek tělesné hmotnosti dosažený při léčbě sibutraminem je malý v porovnání s úbytkem dosaženým s placebem, jelikož pacienti zhubli průměrně o dva až čtyři kilogramy více než pacienti, kterým bylo podáváno placebo.
Romanian: La final, după analizarea tuturor studiilor referitoare la sibutramină în abordarea terapeutică a obezităţii, CHMP a observat că pierderea în greutate obţinută în cadrul tratamentului cu sibutramină este modestă faţă de cea obţinută cu placebo, greutatea pacienţilor reducându-se, în medie, cu două până la patru kilograme mai mult decât cu placebo.
Czech: • Lékárníci by měli přestat vydávat léčivé přípravky obsahující sibutramin.
Romanian: • Farmaciştii nu trebuie să mai elibereze medicamente care conţin sibutramină.
Czech: Agentura EMA původně přezkoumala sibutramin v letech 1999 a 2002 v důsledku obav týkajících se jeho bezpečnosti, zejména kardiovaskulárních vedlejších účinků (zvýšení krevního tlaku a
Romanian: Sibutramina a fost iniţial evaluată de agenţie în 1999 şi 2002, în urma unor motive de îngrijorare legate de siguranţa acesteia, incluzând în special efecte secundare de natură cardiovasculară (tensiune arterială ridicată şi ritm cardiac accelerat).
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že studie SCOUT prokázala vyšší riziko závažných kardiovaskulárních příhod (např. infarktu myokardu či cévní mozkové příhody) u pacientů se známým kardiovaskulárním onemocněním, kteří užívají sibutramin.
Romanian: CHMP a remarcat că studiul SCOUT indică un risc crescut de evenimente cardiovasculare grave (precum atac de cord sau accident vascular cerebral) la pacienţii cu boli cardiovasculare cunoscute care iau sibutramină.
Czech: Na základě vyhodnocení dostupných údajů a vědeckých diskusí v rámci výboru dospěl výbor CHMP k závěru, že přínosy léčivých přípravků obsahujících sibutramin nepřevyšují jejich rizika, a proto doporučil, aby byla rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících sibutramin v rámci
Romanian: Pe baza evaluării datelor disponibile în prezent şi a dezbaterii ştiinţifice din cadrul comitetului, CHMP a concluzionat că beneficiile medicamentelor care conţin sibutramină nu sunt mai mari decât riscurile asociate şi, prin urmare, a recomandat suspendarea autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru medicamentele care conţin sibutramină pe întreg teritoriul UE.
Czech: Výbor CHMP byl však toho názoru, že vyšší riziko se může týkat i pacientů, kterým lze sibutramin předepsat, protože u obézních pacientů a pacientů s nadváhou je pravděpodobné riziko kardiovaskulárního onemocnění.
Romanian: Cu toate acestea, comitetul a considerat că un risc crescut poate fi valabil şi pentru pacienţii cărora le poate fi prescrisă sibutramina, deoarece pacienţii obezi şi supraponderali sunt de natură să fie expuşi riscului de boală cardiovasculară.
Czech: Společnost proto v roce 2002 zahájila studii vlivu sibutraminu na kardiovaskulární systém (studie SCOUT, z angl. Sibutramine Cardiovascular Outcome Trial), aby stanovila vliv užívání sibutraminu k redukci hmotnosti na kardiovaskulární potíže u velké skupiny pacientů s nadváhou a obézních pacientů s vysokým rizikem kardiovaskulárního onemocnění.
Romanian: Ca urmare, în 2002, societatea a iniţiat studiul SCOUT (studiul sibutraminei referitor la efectele cardiovasculare) pentru a determina impactul pierderii în greutate la administrarea sibutraminei asupra problemelor cardiovasculare la un grup extins de pacienţi supraponderali şi obezi cu risc crescut de boală cardiovasculară.
Czech: Výbor CHMP tehdy dospěl k závěru, že přínosy sibutraminu v rámci léčby obézních pacientů a pacientů s nadváhou převyšují jeho rizika.
Romanian: La acea dată, CHMP a concluzionat că beneficiile sibutraminei pentru abordarea terapeutică a pacienţilor obezi şi supraponderali erau mai mari decât riscurile asociate.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA dospěl k závěru, že přínosy sibutraminu nepřevyšují jeho rizika a že všechna rozhodnutí o registraci pro léčivé přípravky obsahující sibutramin by měla být v celé Evropské unii pozastavena.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că beneficiile sibutraminei nu sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat suspendarea tuturor autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru medicamentele care conţin sibutramină pe întreg teritoriul Europei.
Czech: • Lékaři by měli přestat předepisovat obézním pacientům a pacientům s nadváhou léčivé přípravky obsahující sibutramin.
Romanian: • Medicii trebuie să înceteze prescrierea medicamentelor care conţin sibutramină pentru pacienţii obezi sau supraponderali.
Czech: Sibutramin zvyšuje množství těchto neurotransmiterů v mozku tím, že brání jejich zpětné vychytávání.
Romanian: Prin blocarea recaptării acestora, sibutramina creşte nivelul acestor neurotransmiţători în creier.
Czech: 12. září 2013
Romanian: 12 septembrie 2013
Czech: Co je Targocid?
Romanian: Ce este Targocid?
Czech: Evropská komise vydala příslušné rozhodnutí dne 12. září 2013.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 12 septembrie 2013.
Czech: Je třeba měřit množství léčivého přípravku v krvi, aby bylo zajištěno, že bylo dosaženo účinné hladiny.
Romanian: Trebuie măsurată cantitatea de medicament în sânge pentru a se asigura că au fost atinse nivelurile eficace.
Czech: Proč byl přípravek Targocid přezkoumáván?
Romanian: De ce a fost evaluat Targocid?
Czech: Tím bakteriím brání v tvorbě jejich buněčných stěn a nakonec je usmrcuje.
Romanian: Acest lucru împiedică bacteriile să îşi formeze pereţii celulari şi, în cele din urmă, le omoară.
Czech: Přípravek Targocid je v EU k dispozici i pod jinými obchodními názvy: Targosid, Teicomid.
Romanian: Targocid este disponibil în UE şi sub alte denumiri comerciale: Targosid, Teicomid.
Czech: Přípravek Targocid byl v Evropské unii schválen národními postupy.
Romanian: Targocid este autorizat în UE prin intermediul procedurilor naţionale.
Czech: Delší užívání může podpořit růst bakterií, proti kterým nepůsobí.
Romanian: Utilizarea îndelungată poate favoriza dezvoltarea bacteriilor împotriva cărora nu este activ.
Czech: Dne 30. května 2013 dokončila Evropská agentura pro léčivé přípravky přezkum přípravku Targocid.
Romanian: La 30 mai 2013, Agenţia Europeană pentru Medicamente a finalizat o evaluare a medicamentului Targocid.
Czech: Tyto léčivé přípravky dodává na trh společnost Sanofi-Aventis.
Romanian: Compania care comercializează aceste medicamente este Sanofi-Aventis.
Czech: Výbor rovněž sjednotil další body souhrnu údajů o přípravku, včetně bodů 4.3 (kontraindikace), 4.5 (interakce s jinými léčivými přípravky), 4.6 (použití v době těhotenství a kojení), 4.8 (nežádoucí účinky), 5.1 (farmakodynamické vlastnosti), 5.2 (farmakokinetické vlastnosti) a 5.3 (předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti).
Romanian: Comitetul a armonizat şi alte puncte din RCP, inclusiv punctele 4.3 (contraindicaţii), 4.5 (interacţiuni cu alte medicamente), 4.6 (utilizarea în timpul sarcinii şi alăptării), 4.8 (reacţii adverse), 5.1 (proprietăţi farmacodinamice), 5.2 (proprietăţi farmacocinetice) şi 5.3 (date preclinice de siguranţă).
Czech: Během léčby se doporučují pravidelná vyšetření krve a funkce ledvin a sledování všech účinků na sluch.
Romanian: În timpul tratamentului se recomandă teste regulate ale sângelui şi funcţiei renale şi monitorizarea oricăror efecte asupra auzului.
Czech: Výbor nedoporučil užívání přípravku Targocid při prevenci infekcí.
Romanian: Comitetul nu a recomandat utilizarea Targocid pentru prevenirea infecţiilor.
Czech: • v nemocnici nebo komunitně získané pneumonie (infekce plic získaná v nemocnici nebo mimo nemocnici),
Romanian: • pneumonie dobândită în spital sau în comunitate (infecţie a plămânilor dobândită în spital sau în afara acestuia);
Czech: Výbor rovněž schválil konkrétní rozmezí dávek pro dospělé a pro děti (od narození) u různých infekcí.
Romanian: De asemenea, comitetul a fost de acord cu anumite intervale de dozare specifice pentru adulţi şi copii (începând de la naştere) pentru diferitele infecţii.
Czech: Výbor požádal společnost, která léčivý přípravek dodává na trh, aby předložila plán řízení rizik pro bezpečné užívání přípravku Targocid, včetně studie, která bude sledovat bezpečnost doporučení u zvýšené zahajovací dávky (12 mg na kg tělesné hmotnosti dvakrát denně).
Romanian: Comitetul a solicitat companiei care comercializează medicamentul să prezinte un plan de gestionare a riscurilor pentru utilizarea Targocidului în condiţii de siguranţă, inclusiv un studiu pentru monitorizarea siguranţei recomandărilor privind doza iniţială mai mare (12 mg pe kg de greutate corporală de două ori pe zi).
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Targocid je účinný pouze proti některým druhům bakterií, měl by se v případě potřeby užívat v kombinaci s dalšími antibiotiky a v souladu s oficiálními doporučeními pro užívání antibiotik.
Romanian: Întrucât Targocid este eficace numai împotriva anumitor tipuri de bacterii, acesta trebuie utilizat în asociere cu alte antibiotice, dacă este necesar, şi în conformitate cu recomandările oficiale privind utilizarea antibioticelor.
Czech: Výbor CHMP odsouhlasil, že přípravek Targocid má být podáván v injekci nebo v infuzi k léčbě následujících infekcí u dospělých a dětí:
Romanian: CHMP a fost de acord că Targocid trebuie utilizat prin injectare sau perfuzare în tratamentul următoarelor infecţii la adulţi şi copii:
Czech: Je účinný pouze proti určitým typům bakterií (zvaným grampozitivní bakterie) a v případě potřeby by se měl podávat v kombinaci s jinými antibiotiky.
Romanian: Este eficace numai împotriva anumitor tipuri de bacterii (numite bacterii gram-pozitive) şi, dacă este necesar, trebuie utilizat în asociere cu alte antibiotice.
Czech: Pro určité typy infekcí odsouhlasil výbor vyšší zahajovací dávku 12 mg na kg tělesné hmotnosti dvakrát denně (používanou v několika členských státech EU).
Romanian: Pentru anumite tipuri de infecţii, CHMP a fost de acord cu o doză iniţială mai mare, de 12 mg pe kg de greutate corporală de două ori pe zi (utilizată în câteva state membre ale UE).
Czech: Další možné účinky, kvůli kterým může být nutné léčbu vysadit nebo změnit, zahrnují reakce související s infuzí zvané „syndrom rudého muže", závažné kožní vyrážky, trombocytopenii (nízkou hladinu krevních destiček, které jsou důležité pro srážení krve), poškození ledvin a vliv na sluch.
Romanian: Alte efecte posibile pentru care poate fi necesară oprirea sau modificarea tratamentului includ reacţii declanşate de perfuzie numite „sindromul omului roşu", erupţii cutanate severe, trombocitopenie (niveluri sanguine scăzute ale celulelor numite trombocite care sunt importante pentru coagulare), afecţiuni renale şi efecte asupra auzului.
Czech: Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMDh) zjistila nutnost provést u přípravku Targocid sjednocení.
Romanian: Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizatăMedicamente de uz uman [CMD(h)] a identificat necesitatea armonizării Targocid.
Czech: Tato skutečnost vedla k odlišnostem mezi členskými státy ve způsobu možného použití tohoto léčivého přípravku, což se projevilo v rozdílech v jednotlivých souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a v příbalových informacích v zemích, kde je tento léčivý přípravek na trhu.
Romanian: Acest fapt a condus la divergențe între statele membre cu privire la modul în care medicamentul poate fi utilizat, astfel cum s-a observat în diferenţele dintre Rezumatele caracteristicilor produsului (RCP), etichetările şi prospectele din ţările în care medicamentul este comercializat.
Czech: • bakteriémie (bakteriální infekce krve), která vznikla v důsledku jakéhokoliv z výše uvedených stavů.
Romanian: • bacteremie (infecţie bacteriană în sânge) rezultată din oricare dintre infecţiile de mai sus.
Czech: Léčivá látka, teikoplanin, patří do skupiny antibiotik známých jako glykopeptidy.
Romanian: Substanţa activă, teicoplanina, aparţine grupului de antibiotice cunoscut sub numele de glicopeptide.
Czech: Přípravek Targocid by se měl užívat k léčbě závažných infekcí, kde nejsou vhodná standardní antibiotika.
Romanian: Targocid trebuie utilizat pentru tratarea infecţiilor severe atunci când tratamentul antibiotic standard nu este indicat.
Czech: Ta zahrnují zahajovací dávky i dávky pro udržovací léčbu a dávky pro pacienty se sníženou funkcí ledvin.
Romanian: Acestea includ dozele iniţiale, precum şi dozele pentru tratamentul de întreţinere şi dozele care trebuie utilizate la pacienţii cu insuficienţă renală.
Czech: Targocid je antibiotikum, které obsahuje léčivou látku teikoplanin.
Romanian: Targocid este un antibiotic care conţine substanţa activă teicoplanină.
Czech: Zvlášť pečlivě je třeba sledovat pacienty s vyššími zahajovacími dávkami (12 mg na kg tělesné hmotnosti dvakrát denně).
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie, în special în cazul în care li se administrează doze iniţiale mai mari (12 mg pe kg de greutate corporală de două ori pe zi).
Czech: Je podáván formou injekce nebo infuze (kapání do žíly) k léčbě závažných bakteriálních infekcí.
Romanian: Se utilizează prin injectare sau perfuzare (picurare în venă) pentru tratarea infecţiilor bacteriene grave.
Czech: • endokarditidy (infekce vnitřní výstelky srdce - nejčastěji srdečních chlopní),
Romanian: • endocardită (infecţie a stratului intern al inimii - cel mai adesea a valvelor inimii);
Czech: Dne 17. listopadu 2011 předložila Evropská komise záležitost výboru CHMP za účelem sjednocení registrací pro přípravek Targocid v EU.
Romanian: La 17 noiembrie 2011, Comisia Europeană a sesizat CHMP cu privire la această chestiune în vederea armonizării autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru Targocid la nivelul UE.
Czech: Výbor CHMP odsouhlasil, že je třeba sjednotit zvláštní upozornění a opatření pro léčivý přípravek.
Romanian: CHMP a fost de acord să armonizeze atenţionările şi precauţiile pentru medicament.
Czech: Působí tak, že se váže na povrch bakterií.
Romanian: Teicoplanina acţionează prin legarea de suprafaţa bacteriilor.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA dospěl k závěru, že je v rámci Evropské unie (EU) potřebné sjednotit informace o předepisování přípravku Targocid.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că este necesară armonizarea informaţiilor de prescriere pentru Targocid la nivelul Uniunii Europene (UE).