FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: За поставяне на тази диагноза 24 часа след индексна PCI процедура трябва да се отчетат най-малко два пъти стойности на CK-MB ≥ 3 x над горната граница на нормата; така не се изисква потвърждаване от CEC. МИ може да се докладва и след решение на СЕС на базата на доклад на изследователя.
Latvian: Šīs diagnozes uzstādīšanai 24 stundu laikā pēc noteiktās PKI procedūras bija jānosaka vismaz divi KK-MB rezultāti, kas būtu ≥ 3 reizes lielāki par augšējo normas robežu; šai gadījumā KGK apstiprinājums nebija vajadzīgs.
Bulgarian: Това е рандомизирано, двойно-сляпо оценяване на ефикасността и безопасността на ептифибатид спрямо плацебо за намаляване на смъртността и миокардните инфаркти (повторна поява на миокарден инфаркт) при пациенти с нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт без Q-зъбец.
Latvian: PURSUIT: tas bija randomizēts, dubultmaskēts eptifibatīda efektivitātes un lietošanas drošuma novērtējums, salīdzinot ar placebo, mirstības un miokarda (re)infarkta mazināšanā pacientiem ar nestabilu stenokardiju un miokarda infarktu bez Q zoba.
Bulgarian: Ептифибатид Accord 0,75 mg/ml инфузионен разтвор съдържа 77,4 mg (3,37 mmol) натрий на маклимална дневна доза.
Latvian: Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml šķīdums infūzijām satur 77,4 mg (3,37 mmol) nātrija maksimālajā dienas devā.
Bulgarian: − съпътстващо или планирано прилагане на друг паренетерален инхибитор на гликопротеин (GP) IIb/IIIa
Latvian: − cita parenterāla glikoproteīna (GP) IIb/IIIa inhibitora vienlaikus lietošana vai plānota terapija.
Bulgarian: При провеждане на PCI инфузията с ептифибатид е продължена за 24 часа след процедурата, което е осигурило продължителност на инфузията до 96 часа.
Latvian: Ja tika veikta PKI, eptifibatīda infūziju turpināja ievadīt 24 stundas pēc procedūras, ievērojot, lai kopējais infūzijas ilgums būtu līdz 96 stundas.
Bulgarian: Ефектът на ептифибатид се наблюдава незабавно след приложението на 180 микрограма/kg интравенозен болус.
Latvian: Eptifibatīda darbību novēroja uzreiz pēc 180 mikrogramu/kg intravenozas bolus devas ievadīšanas.
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА
Latvian: KARTONA KĀRBA
Bulgarian: дипиридамол, тиклопидин, аспирин (с изключение на тези, които може да получавате като част от лечението с Ептифибатид Accord).
Latvian: aspirīnu (izņemot tās, ko varat saņemt papildus Eptifibatide Accord terapijai).
Bulgarian: При наличие на данни и от PURSUIT, и от ESPRIT за дадена нежелана реакция, за определяне на честотата на тази нежелана реакция е използвана по-високата съобщена честота от двете изпитвания.
Latvian: Ja par kādu konkrētu blakusparādību dati bija pieejami gan no PURSUIT, gan ESPRIT, blakusparādības sastopamības biežuma iedalījumam tika izmantots lielākais ziņotais sastopamības biežums.
Bulgarian: Опитът с предозиране на ептифибатид при хора е изключително ограничен.
Latvian: Pieredze par eptifibatīda pārdozēšanu cilvēkam ir ļoti maza.
Bulgarian: Сърдечен блок, камерно мъждене, камерна тахикардия, застойна сърдечна недостатъчност, предсърдно-камерен блок, предсърдно мъждене.
Latvian: Bieži sirdsdarbības apstāšanās, kambaru fibrilācija, kambaru tahikardija, sastrēguma sirds mazspēja, atrioventrikulāra blokāde, priekškambaru fibrilācija.
Bulgarian: Пациентите, при които е най-вероятно лечението с Ептифибатид Accord да бъде от полза, са тези с висок риск за развитие на инфаркт на миокарда в рамките на първите 3-4 дни след поява на симптомите на остра стенокардия, включително тези, за които е вероятно да бъдат подложени на перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика (ПТКА) (вж. точка 5.1).
Latvian: Lielāks Eptifibatide Accord terapijas guvums gaidāms pacientiem, kam ir liels miokarda infarkta risks pirmajās 3-4 dienās pēc akūtas stenokardijas simptomu rašanās vai kam veic agrīnu PTCA (Perkutānu transluminālu koronāru angioplastiju) (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: При здрави лица бъбречната екскреция представлява около 50 % от общия телесен клирънс, като приблизително 50 % от елиминираното вещество се екскретира непроменено.
Latvian: Veseliem cilvēkiem izdalīšanās caur nierēm veido aptuveni 50 % kopējā organisma klīrensa; aptuveni 50 % zāļu daudzuma, kas izdalās no organisma, ir nemainītā veidā.
Bulgarian: Преди инфузия с Ептифибатид Accord се препоръчват следните лабораторни тестове, за да се установи наличието на предшестващи хемостатични аномалии: протромбиново време (PT) и aPTT, серумен креатинин, брой на тромбоцитите, хемоглобин и нива на хематокрита.
Latvian: Lai noteiktu, vai nav hemostāzes traucējumu, pirms Eptifibatide Accord infūzijas ieteicams veikt šādus laboratoriskos izmeklējumus: protrombīna laiku (PT) un aPTT, kreatinīna koncentrāciju serumā, trombocītu skaitu, hemoglobīnu un hematokrītu.
Bulgarian: Ако при условия на НС/МИ без Q-зъбец трябва да се проведе PCI, трябва да се проследи активираното време на съсирване (ACT), за да се поддържат стойности между 300 и 350 секунди.
Latvian: Ja pacientiem ar NS/MibQ tiek veikts PKI, jānovēro aktivētais recēšanas laiks (ACT), lai to uzturētu 300-350 sekunžu robežās.
Bulgarian: Механизмът, по който ептифибатид може да индуцира тромбоцитопения, независимо дали е имунно- и/или неимунно-медииран, не е напълно ясен.
Latvian: Vai nu imūni un/vai neimūni mediēts mehānisms, ar ko eptifibatīds varētu izraisīt trombocitopēniju, nav pilnībā izprasts.
Bulgarian: Фатален кръвоизлив (по-голяма част от случаите са включвали нарушения на централната и периферната нервни системи: мозъчни или вътречерепни кръвоизливи); белодробен кръвоизлив; остра тежка тромбоцитопения; хематом.
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredze Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Ļoti reti letāla asiņošana (vairumā gadījumu bija centrālās un perifērās nervu sistēmas traucējumi: cerebrāla vai intrakraniāla asiņošana); plaušu asiņošana, akūta izteikta trombocitopēnija, hematoma.
Bulgarian: Ако развиете тежка алергична реакция или уртикария, незабавно уведомете Вашия лекар или болничен фармацевт или медицинска сестра.
Latvian: Ja Jums rodas smaga alerģiska reakcija vai nātrene, nekavējoties paziņojiet par to ārstam vai slimnīcas farmaceitam, vai medmāsai.
Bulgarian: Скоростта на инфузия е била 2,0 микрограма/kg/min за пациенти със серумен креатинин ≤ 175 микромола/l или 1,0 микрограма/kg/min за серумен креатинин > 175 до 350 микромола/l.
Latvian: Infūzijas ātrums bija 2,0 mikrogrami/kg/min pacientiem ar kreatinīna koncentrāciju serumā ≤ 175 mikromoli/l vai 1,0 mikrograms/kg/min, ja kreatinīna koncentrācija serumā bija > 175 mikromoli/l līdz 350 mikromoli/l.
Bulgarian: Въпреки това, в популационно фармакокинетично проучване, не са получени данни за фармакокинетично взаимодействие между ептифибатид и следните едновременно прилагани лекарствени продукти: амлодипин, атенолол, атропин, каптоприл, цефазолин, диазепам, дигоксин, дилтиазем, дифенхидрамин, еналаприл, фентанил, фуросемид, хепарин, лидокаин, лизиноприл, метопролол, мидазолам, морфин, нитрати, нифедипин и варфарин.
Latvian: Tomēr populācijas farmakokinētikas pētījumā netika pierādīta farmakokinētiska mijiedarbība starp eptifibatīdu un turpmāk norādītām vienlaikus lietojamām zālēm: amlodipīnu, atenololu, atropīnu, kaptoprilu, cefazolīnu, diazepāmu, digoksīnu, diltiazemu, difenhidramīnu, enalaprilu, fentanilu, furosemīdu, heparīnu, lidokaīnu, lizinoprilu, metoprololu, midazolamu, morfīnu, nitrātiem, nifedipīnu un varfarīnu.
Bulgarian: Пациентите, при които е най-вероятно лечението с ептифибатид да бъде от полза, са тези с висок риск от развитие на миокарден инфаркт през първите 3-4 дни след появата на остра стенокардия.
Latvian: Lielāks eptifibatīda terapijas guvums gaidāms pacientiem, kam ir liels miokarda infarkta risks pirmajās 3-4 dienas pēc akūtas stenokardijas simptomu rašanās.
Bulgarian: ST елевация > 0,5 mm, които не са налагали реперфузионна терапия или приложение на тромболитични средства, инверсия на T-вълната (> 1 mm),
Latvian: ● vai nu ST segmenta pārmaiņas: ST segmenta depresija > 0,5 mm mazāk nekā 30 minūtes vai persistējošs ST segmenta pacēlums > 0,5 mm, kam nav nepieciešama reperfūzijas terapija vai trombolītisko līdzekļu lietošana, T zoba inversija (> 1 mm),
Bulgarian: Препоръчваната доза е интравенозна бърза инжекция (болус) 180 микрограма/kg, приложена възможно най-бързо след поставяне на диагнозата, последвана от продължителна инфузия на 2 микрограма/kg/min до 72 часа, до започване на операция за поставяне на коронарноартериален байпас (CABG), или до изписване от болницата (което се случи първо).
Latvian: Ieteicamā deva ir 180 mikrogrami/kg intravenozas bolus injekcijas veidā, ievadot to cik iespējams ātri pēc diagnozes uzstādīšanas; tai seko ilgstoša infūzija ar 2 mikrogramiem/kg/minūtē līdz 72 stundām ilgi vai līdz koronārās artērijas šuntēšanai (KAŠ) vai izrakstīšanai no slimnīcas (atkarībā no tā, kas notiek vispirms).
Bulgarian: Тестовете за физична и химична съвместимост показват, че Ептифибатид Accord може да се прилага през една интравенозна система с атропин сулфат, добутамин, хепарин, лидокаин, меперидин, метопролол, мидазолам, морфин, нитроглицерин, тъканен плазминогенен активатор или верапамил.
Latvian: Fizikālās un ķīmiskās saderības pētījumi liecina, ka Eptifibatide Accord var lietot intravenozā sistēmā ar atropīna sulfātu, dobutamīnu, heparīnu, lidokaīnu, meperidīnu, metoprololu, midazolamu, morfīnu, nitroglicerīnu, audu plazminogēna aktivētāju vai verapamilu.
Bulgarian: Тромбоцитопения.
Latvian: Retāk trombocitopēnija.
Bulgarian: Препоръчваната доза е 180 микрограма/kg, приложени под формата на болус (бърза интравенозна инжекция), последвани от инфузия (капков разтвор) от 2 микрограма/kg/минута до 72 часа.
Latvian: Ieteicamā deva ir 180 mikrogrami/kg, ko ievada bolus (straujas intravenozas injekcijas) veidā, kam seko infūzija (pilienveida sistēma) ar ātrumu 2 mikrogrami/kg/min līdz 72 stundas ilgi.
Bulgarian: Ептифибатид Accord е инхибитор на агрегацията на тромбоцитите.
Latvian: Eptifibatide Accord ir trombocītu salipšanas kavētājs.
Bulgarian: Следователно, не се препоръчва приложението на ептифибатид при пациенти с предишна имунно-медиирана от GP IIb/IIIa инхибитори тромбоцитопения, включително ептифибатид.
Latvian: Tāpēc eptifibatīdu nav ieteicams lietot pacientiem, kuriem GP IIb/IIIa inhibitori, arī eptifibatīds, iepriekš izraisījuši imūni mediētu trombocitopēniju.
Bulgarian: При проучване за остър миокарден инфаркт, включващо 181 пациенти, ептифибатид (с режим на дозиране болус инжекция 180 микрограма/kg, последвана от инфузия до 2 микрограма/kg/min до 72 часа) е приложен едновременно със стрептокиназа (1,5 милиона единици за 60 минути).
Latvian: Pētījumā par akūtu miokarda infarktu, kurā piedalījās 181 pacients, eptifibatīds tika lietots (terapijas shēmās ar bolus injekcijas devām līdz 180 mikrogrami/kg, kam sekoja infūzija ar 2 mikrogramiem/kg/min līdz 72 stundas ilgi) vienlaikus ar streptokināzi (1,5 miljoni vienību
Bulgarian: Помощни вещества: лимонена киселина, монохидрат, натриев хидроксид, вода за инжекции.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Palīgvielas: citronskābes monohidrāts, nātrija hidroksīds, ūdens injekcijām.
Bulgarian: При временно отложено приложение на ептифибатид, сериозните събития по TIMI са 1,4 %, спрямо 2,0 % при пациентите, които са приемали съответно намалена доза и стандартна доза (p = 0,54).
Latvian: Aizkavētas provizoriskas eptifibatīda lietošanas gadījumos TIMI nozīmīgi notikumi bija 1,4% un 2,0% pacientu, kuri attiecīgi saņēma samazinātu devu un standarta devu (p=0,54).
Bulgarian: По преценка на лекаря е прилаган и нефракциониран хепарин интравенозно или подкожно, най-често под формата на интравенозен болус от 5 000 единици, последван от продължителна инфузия от 1
Latvian: Nefrakcionēts heparīns tika lietots intravenozi vai subkutāni pēc ārsta ieskatiem, biežāk intravenozas bolus injekcijas veidā pa 5000 V, kam sekoja ilgstoša infūzija ar 1000 V/stundā.
Bulgarian: Ептифибатид Accord от светлина по време на приложение.
Latvian: Eptifibatide Accord sargāt no gaismas.
Bulgarian: Чести нежелани реакции
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
Bulgarian: Препоръчва се прекъсване на кърменето за периода на лечение.
Latvian: Terapijas laikā ieteicams pārtraukt barošanu ar krūti.
Bulgarian: − протромбиново време > 1,2 пъти контролата или Международно нормализирано отношение (INR) ≥ 2,0
Latvian: − protrombīna laiks ir 1,2 reizes lielāks par normu vai Starptautiska normalizēta protrombīna attiecība (International Normalized Ratio - INR) ≥ 2,0. − smaga hipertensija (sistoliskais asinsspiediens > 200 mm Hg vai diastoliskais asinsspiediens
Bulgarian: Въпреки това, не е необходимо предпазване на разтвора
Latvian: Taču lietošanas laikā nav nepieciešams
Bulgarian: Тромбоцитопения, включително остра дълбока тромбоцитопения, е наблюдавана при постмаркетингово приложение на ептифибатид (вж. точка 4.8).
Latvian: Eptifibatīda lietošanas laikā pēcreģistrācijas periodā tika novērota trombocitopēnija, tai skaitā arī akūta smagas pakāpes trombocitopēnija (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Как изглежда Ептифибатид Accord и какво съдържа опаковката Ептифибатид Accord 2 mg/ml инжекционен разтвор: флакон 10 ml, опаковка, съдържаща един флакон.
Latvian: Eptifibatide Accord ārējais izskats un iepakojums Eptifibatide Accord 2 mg/ml šķīdums injekcijām: 10 ml flakons, iepakojumā ir viens flakons.
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 30 ml/min), на които е приложен 1 микрограм/kg/min, до 24 часа е постигнато 80 % инхибиране, при повече от 80 % от пациентите .
Latvian: Starp pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss <30 ml/min), kuriem ievadīja 1 mikrogramu/kg/min, vairāk nekā 80% pacientu 80% inhibīcija tika sasniegta 24 stundās.
Bulgarian: Как изглежда Ептифибатид Accord и какво съдържа опаковката Ептифибатид Accord 0,75 mg/ml инфузионен разтвор: флакон 100 ml, опаковка, съдържаща един флакон.
Latvian: Eptifibatide Accord ārējais izskats un iepakojums Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml šķīdums infūzijām: 100 ml flakons, iepakojumā ir viens flakons.
Bulgarian: Испания НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Latvian: Spānija REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
Bulgarian: \Ептифибатид Accord е предназначен за приложение с ацетилсалицилова киселина и нефракциониран хепарин.
Latvian: Eptifibatide Accord paredzēts lietot kopā ar acetilsalicilskābi un nefrakcionētu heparīnu.
Bulgarian: EARLY ACS (Ранно инхибиране на гликопротеин IIb/IIIa при остър коронарен синдром без повишен ST-сегмент) е изпитване на ранно и рутинно приложение на ептифибатид спрямо плацебо (с отложено приложение по условие на ептифибатид в катетеризационната лаборатория), в комбинация с антитромботично лечение (ASA, UFH, бивалирудин, фондапаринукс или ниско молекулен хепарин) при лица с висок риск от остър коронарен синдром без повишен ST-сегмент (NSTE ACS).
Latvian: Syndrome; agrīna glikoproteīna IIb/IIIa inhibitoru lietošana pacientiem ar akūtu koronāro sindromu bez ST-segmenta elevācijas) pētījumā pacientiem ar augsta riska AKS BSTE agrīna, standarta eptifibatīda ievadīšana tika salīdzināta ar placebo (ar aizkavētu provizorisku eptifibatīda ievadīšanu katetrizācijas laboratorijā) kombinācijā ar antitrombotisko terapiju (ASS, NFH, bivalirudīnu, fondaparinuksu vai mazmolekulāru heparīnu).
Bulgarian: Рискът от кръвоизлив може да е повишен при жени, пациенти в напреднала възраст, пациенти с ниско телесно тегло или с умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс > 30 - < 50 ml/min).
Latvian: Sievietēm, gados vecākiem pacientiem, pacientiem ar mazu ķermeņa masu vai ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss > 30 - < 50 ml/min) var būt palielināts asiņošanas risks.
Bulgarian: Много редки Обрив, нарушения на мястото на приложение като уртикария.
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Ļoti reti izsitumi, traucējumi ievadīšanas vietā, piemēram, nātrene.
Bulgarian: Плазмените концентрации се достигат бързо, когато инфузията се предшества от болус от 180 микрограма/kg.
Latvian: Šāda koncentrācija plazmā tiek ātri sasniegta, ja pirms infūzijas ievada 180 mikrogramus/kg bolus veidā.
Bulgarian: При пациенти с умерено бъбречно увреждане, (креатининов клирънс 30 - 50 ml/min) до 24 часа след приложение на 2 микрограма/kg/min е постигнато 100 % инхибиране.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 30 - 50 ml/min) 100% inhibīcija tika sasniegta 24 stundas pēc 2 mikrogramu/kg/min ievadīšanas.
Bulgarian: При временно отложено приложение на ептифибатид, честотата на събитие е 10 %, спрямо 11,5 % при пациентите, които са приемали съответно намалена доза и стандартна доза (p = 0,61).
Latvian: Aizkavētas provizoriskas eptifibatīda lietošanas gadījumos notikumu biežums pacientiem, kuri saņēma samazinātu devu, bija 10%, salīdzinot ar 11,5% pacientiem, kuri saņēma standarta devu (p=0,61).
Bulgarian: 2 mg/ml : 3,45 mg/ml (0,150 mmol/ml) натрий
Latvian: 2 mg/ml : 3,45 mg/ml (0,150 mmol/ml) nātrija Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Bulgarian: Неизползваните количества от лекарствения продукт трябва да се изхвърлят след отваряне.
Latvian: Pēc iepakojuma atvēršanas visi neizlietotie materiāli ir jāizmet.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани да получават или плацебо, или ептифибатид 180 микрограма/kg болус, последван от инфузия от 2,0 микрограма/kg/min (180/2,0), или ептифибатид 180 микрограма/kg болус, последван от инфузия от 1,3 микрограма/kg/min (180/1,3).
Latvian: 180 mikrogramus/kg bolus veidā un pēc tam infūziju ar 2,0 mikrogramiem/kg/min (180/2,0) vai eptifibatīdu 180 mikrogramus/kg bolus veidā un pēc tam infūziju 1,3 mikrogrami/kg/min (180/1,3).
Bulgarian: Сериозно кървене по TIMI е настъпило при 2,7 % от пациентите, които са приемали намалена доза (1 микрограм/kg/min), спрямо 4,2 % от пациентите, които са приемали стандартна доза (2 микрограма/kg/min), когато ептифибатид е прилаган по схемата на ранна рутинна употреба (p = 0,36).
Latvian: Kad eptifibatīds tika lietots agrīnā standarta veidā, TIMI nozīmīga asiņošana radās 2,7% pacientu, kuri saņēma samazinātu devu (1 mikrograms/kg/min), salīdzinot ar 4,2% pacientu, kuri saņēma standarta devu (2 mikrogrami/kg/min) (p=0,36).
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Ептифибатид Accord Как да използвате Ептифибатид Accord Възможни нежелани реакции
Latvian: Kas ir Eptifibatide Accord un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Eptifibatide Accord lietošanas Kā lietot Eptifibatide Accord
Bulgarian: Кървенето е най-често на мястото на артериален достъп при пациенти, подложени на перкутанни артериални процедури.
Latvian: Pacientiem, kam tiek veiktas perkutānas arteriālas procedūras, asiņošana biežāk rodas ievadīšanas vietā artērijā.
Bulgarian: Всеки ml инжекционен разтвор съдържа 2 mg ептифибатид.
Latvian: Katrs ml šķīduma injekcijām satur 2 mg eptifibatīda.
Bulgarian: Първичната крайна точка на честота на събитие е 11,9 % при пациенти, които са приемали намалена доза (1 микрограм/kg/min), спрямо 11,2 % при пациентите, които са приемали стандартната доза (2 микрограма/kg/min), когато ептифибатид е прилаган по схемата на ранна рутинна употреба (p = 0,81).
Latvian: Kad eptifibatīds tika lietots agrīnā standarta veidā, pacientiem, kuri saņēma samazinātu devu (1 mikrograms/kg/min), primārā mērķa kritērija notikumu biežums bija 11,9%, salīdzinot ar 11,2% pacientiem, kuri saņēma standarta devu (2 mikrogrami/kg/min) (p=0,81).
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Ептифибатид Accord
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Eptifibatide Accord lietošanas Nelietojiet Eptifibatide Accord šādos gadījumos:
Bulgarian: Няма данни за тежки нежелани реакции, свързани със случайното приложение на високи болус дози, бърза инфузия, докладвана като предозиране, или големи кумулативни дози.
Latvian: Pēc nejaušas lielu devu ievadīšanas bolus veidā, straujas infūzijas, par ko ziņots kā par pārdozēšanu, vai lielām kumulatīvām devām netika novērota smagu nevēlamu blakusparādību rašanās.
Bulgarian: Основното клинично изпитване за нестабилна стенокардия (НС)/ миокарден инфаркт (МИ) без Q-зъбец е PURSUIT.
Latvian: PURSUIT pētījums PURSUIT bija pivotāls klīniskais pētījums pacientiem ar nestabilu stenokardiju (NS)/ miokarda infarktu bez Q zoba (MIbQ).
Bulgarian: Комбинацията от редуцирана доза тенектеплазе и ептифибатид в сравнение с плацебо и ептифибатид значително повишава риска както от сериозно, така и от незначително кървене, когато се прилагат едновременно в проучване за остър миокарден инфаркт с повишен STсегмент.
Latvian: Akūta miokarda infarkta (ar ST pacēlumu) pētījumā samazinātas devas tenekteplāzes un eptifibatīda kombinācijas vienlaikus lietošana ievērojami palielināja gan nelielas, gan nopietnas asiņošanas risku, salīdzinot ar placebo un eptifibatīda lietošanu.
Bulgarian: − ако имате или сте имали тежки бъбречни или чернодробни проблеми.
Latvian: − ja Jums pašreiz ir vai iepriekš bijuši smagi nieru vai aknu darbības traucējumi.
Bulgarian: Намаляването на смъртността при пациенти, приемащи ептифибатид, е наблюдавано рано по време на лечението.
Latvian: Pacientiem, kas saņēma eptifibatīdu, mērķa kritērija gadījumu biežums mazinājās terapijas sākumā.
Bulgarian: Съществува ограничен терапевтичен опит с ептифибатид при пациенти, за които като цяло е показана тромболитична терапия (напр. остър трансмурален инфаркт на миокарда с нови патологични
Latvian: Nav pietiekamas pieredzes par eptifibatīda terapiju pacientiem, kam ir vispārīgas trombolītisko līdzekļu lietošanas indikācijas (piemēram, akūts transmurāls miokarda infarkts ar jauniem patoloģiskiem Q zobiem vai ST segmenta pacēlumiem vai Hisa kūlīša kreisās kājiņas blokāde EKG).
Bulgarian: Ептифибатид Accord
Latvian: Ko Eptifibatide Accord satur
Bulgarian: Всеки ml инфузионен разтвор съдържа 0,75 mg ептифибатид.
Latvian: Katrs ml šķīduma infūzijām satur 0,75 mg eptifibatīda.
Bulgarian: Много редки
Latvian: Ļoti retas blakusparādības
Bulgarian: Няма данни за приложението на ептифибатид при пациенти с предишна имунно-медиирана от други парентерални GP IIb/IIIa инхибитори тромбоцитопения.
Latvian: Par eptifibatīda lietošanu pacientiem, kuriem iepriekš citi parenterāli ievadīti GP IIb/IIIa inhibitori ir izraisījuši imūni mediētu trombocitopēniju, datu nav.
Bulgarian: За пациенти с телесно тегло ≥ 70 kg се препоръчва прилагането на болус доза от 5 000 единици, последвана от непрекъсната интравенозна инфузия от 1 000 единици/час.
Latvian: NS/MibQ: pacientiem, kas sver ≥ 70 kg, ieteicamā deva ievadīšanai bolus veidā ir 5 000 vienību, kam seko pastāvīga intravenoza infūzija ar 1 000 vienībām stundā.
Bulgarian: При пациенти с умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс ≥ 30 - < 50 ml/min) трябва да се приложи интравенозен болус от 180 микрограма/kg, последван от продължителна инфузия на доза от 1,0 микрограма/kg/min за продължителността на терапията.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss ≥ 30 - < 50 ml/min) jāievada 180 mikrogrami/kg intravenozi bolus veidā, pēc tam ilgstošā infūzijā visu terapijas laiku ievada devu 1,0 mikrogrami/kg/min.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или болничен фармацевт или медицинска сестра.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai slimnīcas farmaceitam, vai medmāsai.
Bulgarian: Не са получени утвърдителни доказателства, че ептифибатид повишава риска от сериозно или незначително кървене, свързано с тъканния плазминогенен активатор, при проучване както за PCI, така и за остър миокарден инфаркт.
Latvian: Pētījumā par PKI vai akūtu miokarda infarktu netika pierādīts, ka eptifibatīds palielina masīvas vai nelielas asiņošanas risku saistībā ar audu plazminogēna aktivētāju.
Bulgarian: Ептифибатид Accord инхибира агрегацията на тромбоцитите, но изглежда не повлиява жизнеспособността им.
Latvian: Trombocitopēnija un imunogenitāte, kas saistīta ar GP IIb/IIIa inhibitoriem Eptifibatide Accord kavē trombocītu agregāciju, taču neietekmē trombocītu dzīvotspēju.