FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Hodnocení a závěry týkající se poměru přínosů a rizik Přípravek Girolan a související název Apralan prokázal účinnost v indikacích u prasat (odstavených selat), dosud nepřežvýkavých telat, kuřat (brojlerů) a králíků, jak je uvedeno výše.
Latvian: Ieguvumu un riska attiecības novērtējums un secinājumi Girolan un sinonīmiskā nosaukuma zālēm Apralan ir pierādīta efektivitāte minētajās indikācijās cūkām (atšķirtiem sivēniem), teļiem pirms atgremošanas funkcijas sākšanās, vistām (broileriem) un trušiem.
Czech: 28108 Alcobendas (Madrid)
Latvian: de la Industria, nº 30 Polígono Industrial de Alcobendas 28108 Alcobendas (Madrid)
Czech: Bod 6.4 odsouhlaseného souhrnu údajů o přípravku pro daný přípravek uvádí, že u přípravku nejsou vyžadována žádná specifická opatření při skladování.
Latvian: Saskaņotā zāļu apraksta 6.4. apakšpunktā ir noteikts, ka šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas nosacījumi.
Czech: Doba použitelnosti po rozředění v pitné vodě / náhražce mléka podle návodu: 24 hodin.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas ar dzeramo ūdeni/piena aizvietotāju atbilstoši norādījumiem: 24 stundas.
Czech: Proto se doporučuje tento účinek brát v úvahu při anestézii zvířat.
Latvian: Tāpēc ieteicams ņemt vērā vērā šo iedarbību, veicot anestēziju ārstētajiem dzīvniekiem.
Czech: U většiny aminoglykosidů se rezistence nesená chromozomem vyskytuje minimálně.
Latvian: Vairumam aminoglikozīdu izstrādātā hromosomālā rezistence ir minimāla.
Czech: 'Observation on the occurrence and transmission pattern of Salmonella gallinarum in commercial poultry farms in Ogun State, South Western Nigeria.'
Latvian: 7 Agbaje, M. et al., 2010. 'Observation on the occurrence and transmission pattern of Salmonella gallinarum in commercial poultry farms in Ogun State, South Western Nigeria.'
Czech: Výbor CVMP toto vyškrtnutí rodu Salmonella přijal.
Latvian: CVMP pieņēma Salmonella indikācijas svītrošanu.
Czech: Dávkování apramycinu 14C u prasat o hmotnosti 10 kg mělo za následek detekci 83 % ze stolice a 4 % z moči jako apramycin 14C.
Latvian: Dodot 10 kg smagām cūkām 14C apramicīnu, 83% 14C apramicīna konstatēja fēcēs, bet 4% - urīnā.
Czech: U balení po více dávkách (lahví a pytlů):
Latvian: Daudzdevu iepakojumiem (pudele un maisiņš):
Czech: Proto výbor CVMP usoudil, že u přípravku Girolan je odůvodněné ponechat indikaci infekce bakteriemi Salmonella Dublin.
Latvian: Tāpēc CVMP uzskatīja, ka ir pamatoti saglabāt Salmonella Dublinas serotipa indikāciju zālēm Girolan.
Czech: 4.9 Podávané množství a způsob podání
Latvian: 4.9 Devas un lietošanas veids Lietošanas veids:
Czech: Apramycin prokázal účinnost v léčbě infekcí bakteriemi rodu Salmonella u telat, kde jeho podávání snížilo mortalitu, a jeho použití může být proto odůvodněné z hlediska dobrých životních podmínek zvířat.
Latvian: Pierādīts, ka apramicīns efektīvi ārstē Salmonella infekcijas teļiem un samazina mirstību, tāpēc šo zāļu lietošanu var pamatot ar dzīvnieku labturību.
Czech: Tyto údaje se shodují s publikovanou literaturou.
Latvian: Tas atbilst datiem no zinātniskajām publikācijām.
Czech: 9 Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programs for the control of salmonella in poultry - link 10 Regulation (EC) No 1177/2006 implementing Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programmes for the control of salmonella in poultry - link
Latvian: No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programmes for the control of salmonella in poultry - link
Czech: Lahev z vysokohustotního polyetylenu s polypropylenovým šroubovacím víčkem.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna pudele ar polipropilēna skrūvējamo vāciņu.
Czech: Prasata (selata a běhouni)
Latvian: Cūkas (sivēni un jaunlopi)
Czech: Apramycin prokázal svoji účinnost na základě změřeného zvýšení přírůstku hmotnosti, zlepšení efektivity krmení, snížení mortality a zmírnění závažnosti průjmu a klinických projevů.
Latvian: Tika pierādīta apramicīna efektivitāte, ko mērīja kā ķermeņa masas pieaugumu, uzlabota barošanas efektivitāte, zemāks mirstības līmenis, kā arī caurejas un klīnisko
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost) Žádné nejsou známy.
Latvian: 4.6 Iespējamās blakusparādības (biežums un bīstamība)
Czech: Bylo provedeno sedm hodnocení ve formě zaslepených studií v Řecku, Itálii, Španělsku a Spojeném království.
Latvian: Tika veikti septiņi aklināti pētījumi Grieķijā, Itālijā, Spānijā un Apvienotajā Karalistē.
Czech: 100% hm./hm.
Latvian: 100% w/w
Czech: Podává se s pitnou vodou.
Latvian: Lietošanai ar dzeramo ūdeni.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace u prasnic.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības un laktācijas laikā sivēnmātēm.
Czech: V tomto smyslu byla ve vědeckém stanovisku (2017) úřadu EFSA13 infekce bakteriemi rodu Salmonella u drůbeže (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum a Salmonella arizonae) hodnocena podle kritérií právního rámce pro zdraví zvířat.
Latvian: Tāpēc EFSA zinātniskajā atzinumā (2017)13 Salmonella infekcija mājputniem (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum un Salmonella arizonae) tika novērtēta saskaņā ar Dzīvnieku veselības tiesību akta kritērijiem.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Prasata: Prasatům byl podáván až devítinásobek doporučené dávky v pitné vodě po dobu 28 dní bez jakéhokoli nežádoucího účinku.
Latvian: Vidējais dienā uzņemtais ūdens daudzums (l/dzīvnieks) 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Cūkas: cūkām, 28 dienas dodot dzeramo ūdeni, kam pievienotas zāles, kas līdz deviņām reizēm pārsniedza ieteicamo devu, nevēlamu reakciju nenovēroja.
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Czech: X průměrná živá hmotnost (kg)
Latvian: X vidējais ārstējamo dzīvnieku ķermeņa svars (kg)
Czech: 1 g prášku obsahuje 1 g apramycinu (jako sulfát)
Latvian: 1 g pulvera satur 1 g apramicīna (sulfāta veidā)
Czech: Nepoužívat u nosnic a během 4 týdnů před počátkem snášky.
Latvian: Nelietot dējējvistām un 4 nedēļas pirms dēšanas perioda sākuma.
Czech: Telata: Maso: 28 dní
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 28 dienas.
Czech: IU 2 x 106 IU
Latvian: 2 x 106 SV
Czech: Předložení věci k přezkoumání vede k úplnému sjednocení informací o přípravku.
Latvian: Pārvērtēšanas rezultātā pilnībā tiek saskaņota zāļu informācija.
Czech: léčených zvířat mg přípravku na litr pitné vody/mléka
Latvian: mg veterināro zāļu uz vienu litru dzeramā ūdens/piena
Czech: na apramycin, ovšem jediné údaje týkající se bakterií Salmonella Gallinarum pocházely z Nigérie (Agbaje a kol., 20107) a z Korey (Kang a kol., 20108) a epidemiologická situace v Evropě může být odlišná.
Latvian: Attiecībā uz Salmonella indikāciju tika iesniegti jaunākie dati, kas liecina, ka Salmonella spp. ir laba uzņēmība pret apramicīnu, taču dati par Salmonella Gallinarum bija no Nigērijas (Agbaje et al., 20107) un Korejas (Kang et al., 20108), un epidemioloģiskā situācija Eiropa varētu būt citāda.
Czech: Pokud se týká ochranné lhůty u masa a vnitřností kuřat, předložil držitel rozhodnutí o registraci řadu studií deplece reziduí.
Latvian: Attiecībā uz ierobežojumu periodu vistas gaļas un subproduktu lietošanai reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza vairākus atliekvielu izvadīšanas pētījumus.
Czech: Ve zprávě je uvedeno, že v rozvinutých zemích jsou antimikrobiální látky u komerčních hejn používány k léčbě infekce bakteriemi Salmonella Pullorum a Salmonella Gallinarum jen vzácně, protože nevedou k eliminaci infekce z hejna, a namísto toho se používají jiná kontrolní opatření, jako je vysoká míra biologické bezpečnosti, omezení pohybu a omezení populace.
Latvian: Šajā ziņojumā norādīts, ka attīstītās valstīs antibakteriālos līdzekļus reti izmanto Salmonella Pullorum un Salmonella Gallinarum ārstēšanai komerciālās saimēs, jo šie līdzekļi nelikvidē infekciju saimē, un to vietā tiek izmantoti citi kontroles pasākumi, piemēram, augsta līmeņa bioloģiskā drošība, pārvietošanās ierobežojumi un depopulācija.
Czech: Nepoužívat během 4 týdnů před počátkem snášky.
Latvian: Nelietot 4 nedēļas pirms dēšanas perioda sākuma.
Czech: Na základě údajů z historických šarží byla stanovena cílová síla 552 000 IU/g apramycinu a všechny zmínky o „g účinnosti apramycinu" v informacích o přípravku byly nahrazeny odpovídajícími údaji v IU/g přípravku.
Latvian: Balstoties uz vēsturiskajiem datiem par partijām, tika noteikts, ka mērķa iedarbība ir 552 000 SV/g apramicīna, un zāļu informācijā frāze "g apramicīna aktivitātes" visos gadījumos tika aizstāta ar līdzvērtīgu SV/g vērtību.
Czech: Pokud se týká terénních studií, bylo předloženo dvacet tři studií, ve kterých byl přípravek Girolan rozpustný prášek použit k léčbě kolibacilózy po odstavení.
Latvian: Tika iesniegti 23 lauka pētījumi par Girolan šķīstošā pulvera lietošanu kolibacilozes ārstēšanai atšķirtiem sivēniem.
Czech: 100 g prášku obsahuje 100 g apramycinsulfátu
Latvian: 100 g pulvera satur 100 g apramicīna sulfāta
Czech: Kur domácí: Po podání jedné perorální dávky 1 000 mg/kg živé hmotnosti nedošlo u kuřat k žádné mortalitě.
Latvian: Cāļi: cāļiem dodot vienu iekšķīgi lietojamu devu 1000 mg/kg ķermeņa svara, netika novērota mirstība.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Bude doplněno na národní úrovni.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: tiks aizpildīts valsts ietvaros.
Czech: S ohledem na kvalitu byla pro léčivý přípravek na základě údajů z historických šarží stanovena cílová síla 552 000 IU/g apramycinu.
Latvian: Attiecībā uz kvalitāti noteikts, ka zāļu mērķa iedarbība ir 552 000 SV/g apramicīna sulfāta, pamatojoties uz sniegtajiem vēsturiskajiem datiem par partijām.
Czech: Vak z laminovaného papíru se zpevněným dnem uzavřený působením tepla a tlaku.
Latvian: Taisnstūrveida laminēts papīra maiss, kas aizkausēts ar karstumu spailēm zem spiediena.
Czech: Výbor CVMP usoudil, že podávání antimikrobiálních látek u infekce bakteriemi rodu Salmonella by zvýšilo selekční tlak a mohlo by podpořit šíření antimikrobiální rezistence.
Latvian: CVMP uzskatīja, ka antibakteriālo līdzekļu lietošana Salmonella gadījumā varētu palielināt selektīvo spiedienu un potenciāli veicināt plašāku rezistenci pret antibakteriālajiem līdzekļiem.
Czech: Pokud se týká ochranné lhůty, údaje o depleci reziduí ukázaly, že apramycin se obecně po perorálním podání ze střeva špatně vstřebává, což je v souladu s informacemi dostupnými v publikované literatuře.
Latvian: Attiecībā uz ierobežojumu periodu dati par atliekvielu izvadīšanu liecina, ka apramicīns pēc iekšķīgas lietošanas parasti labi neuzsūcas no zarnām, kas atbilst pieejamajai informācijai no zinātniskajām publikācijām.
Czech: I když jsou kmeny rodu Salmonella považovány obecně za citlivé na apramycin (MIC ≤16 μg/ml), je třeba uvést, že apramycinem mají být léčena pouze vzplanutí vyvolaná bakteriemi rodu Salmonella s klinickými projevy (v případě telat vyvolaná bakteriemi Salmonella Dublin).
Latvian: Lai gan uzskatīja, ka Salmonella celmi parasti ir jutīgi pret apramicīnu (MIC ≤16 μg/ml), jānorāda, ka ar apramicīnu vajadzētu ārstēt tikai Salmonella uzliesmojumus ar klīniskām pazīmēm (teļiem tos izraisa Salmonella Dublinas serotips).
Czech: DALŠÍ INFORMACE
Latvian: 17. CITA INFORMĀCIJA
Czech: Kmeny rodu Salmonella byly považovány za obecně citlivé na apramycin (MIC ≤16 μg/ml) a rezistenci na apramycin vykázalo <5% kmenů Salmonella Dublin.
Latvian: Uzskatīja, ka Salmonella celmi parasti ir jutīgi pret apramicīnu (MIC ≤16 μg/ml), un <5% no Salmonella Dublinas serotipa celmiem tika uzrādīta rezistence pret apramicīnu.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) Bude doplněno na národní úrovni.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) Tiks aizpildīts valsts ietvaros.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Latvian: 13. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Czech: Apramycin podávaný perorálně telatům jednou denně po dobu pěti dnů v dávce 20 mg apramycinu/kg živé hmotnosti nebo 40 mg apramycinu/kg živé hmotnosti účinně snížil mortalitu.
Latvian: Apramicīna iekšķīga lietošana teļiem vienreiz dienā piecas dienas pēc kārtas devā 20 mg apramicīna uz kg ķ. m. vai 40 mg apramicīna uz kg ķ. m. efektīvi samazināja mirstību.
Czech: 50 sáčků
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 50 paciņas
Czech: Salmonella infection in poultry with serotypes of animal health relevance (S. Pullorum, S. Gallinarum and S. arizonae).
Latvian: Salmonella infection in poultry with serotypes of animal health relevance (S.
Czech: Podle provedeného hodnocení lze bakterie rodu Salmonella považovat za rod, který má být uveden v seznamu pro unijní intervenci, jak je stanoveno v čl.
Latvian: Atbilstoši veiktajam novērtējumam Salmonella ir uzskatāma par piemērotu iekļaušanai Dzīvnieku veselības tiesību akta sarakstā ar slimībām, kuru gadījumā veicami 5. panta 3. punktā minētie Savienības intervences pasākumi.
Czech: Prasata: Prasatům byl podáván až devítinásobek doporučené dávky v pitné vodě po dobu 28 dní bez jakéhokoli nežádoucího účinku.
Latvian: Cūkas: cūkām 28 dienas dodot dzeramo ūdeni, kam pievienotas zāles, kas līdz deviņām reizēm pārsniedza ieteicamo devu, nevēlamu reakciju nenovēroja.
Czech: Evropské programy tlumení salmonel u drůbeže se zaměřují na bakterie Salmonella Enteritidis, Salmonella Typhimurium, Salmonella Hadar, Salmonella Virchow a Salmonella Infantis jako na pět nejčastějších sérovarů
Latvian: Eiropas programmas Salmonella kontrolei mājputnos Eiropā ir vērstas uz Salmonella Enteritidis, Salmonella Typhimurium, Salmonella Hadar, Salmonella Virchow un Salmonella Infantis, kas ir pieci visbiežāk sastopamie salmonelozes serotipi cilvēkiem (Regula (EK) Nr. 2160/20039).
Czech: V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Latvian: Nejaušas norīšanas gadījumā nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Czech: průměrná živá hmotnost (kg)
Latvian: vidējais ārstējamo dzīvnieku ķermeņa svars (kg)
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Lidé se známou se známou přecitlivělostí na apramycin nebo jakýkoli jiný aminoglykosid by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Personām ar zināmu pastiprinātu jutību pret apramicīnu vai citiem aminoglikozīdiem vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Czech: Navrženou indikací byla „léčba kolibacilózy vyvolané bakteriemi Escherichia coli a nezoonotickými bakteriemi rodu Salmonella (Salmonella Pullorum a Salmonella Gallinarum) citlivými na apramycin".
Latvian: Ierosinātā indikācija bija "Pret apramicīnu jutīga Escherichia coli izraisītas kolibacilozes un nezoonotiskas Salmonella (Salmonella Pullorum un Salmonella Gallinarum) ārstēšana".
Czech: Postup přezkoumání
Latvian: 4. Atkārtotās pārskatīšanas procedūra
Czech: U evropských izolátů E. coli byla prokázána hodnota MIC90 apramycinu 8 μg/ml nebo méně a podíl rezistence bakterií E. coli pocházejících z kuřat na apramycin byl pod 10%.
Latvian: Eiropā iegūtiem E. coli izolātiem apramicīna MIC90 bija 8 μg/ml vai mazāk, un vistu izcelsmes E. coli procentuālā rezistence pret apramicīnu bija zemāka nekā 10%.
Czech: Předložené údaje také ukázaly, že rezistence na apramycin není u izolátů E. coli pocházejících ze skotu velmi častá.
Latvian: Iesniegtie dati arī liecināja, ka liellopu izcelsmes E. coli izolātos rezistence pret apramicīnu nav ļoti izplatīta.
Czech: Mechanizmy rezistence: S rezistencí k apramycinu jsou spojeny různé aminoglykosid 3-N
Latvian: Rezistences mehānismi: dažādi aminoglikozīdu 3-N acetiltransferāzas enzīmi (AAC-3) ir saistīti ar rezistenci pret apramicīnu.
Czech: Použití u králíků bylo dříve schváleno ve Francii, Itálii a Španělsku.
Latvian: Truši kā mērķa suga iepriekš bija apstiprināti Francijā, Itālijā un Spānijā.
Czech: Perorální podávání apramycinu v dávce 20 mg/kg nebo 40 mg/kg živé hmotnosti po dobu pěti po sobě následujících dnů prokázalo účinnost v léčbě kolibacilózy a salmonelózy mladých telat v terénních podmínkách.
Latvian: Tika pierādīts, ka ar apramicīna perorālu ievadīšanu devā 20 mg/kg ķ. m. vai 40 mg/kg ķ. m. piecas dienas pēc kārtas efektīvi ārstēja kolibacilozi un salmonelozi jauniem teļiem lauka apstākļos.
Czech: 4.11 Ochranná(é) lhůta(y) Prasata:
Latvian: 4.11 Ierobežojumu periods(-i) dzīvnieku produkcijas izmantošanā
Czech: Kdykoliv to bylo možné, bylo provedeno vyšetření citlivosti a sérotypizace izolovaných bakterií.
Latvian: Kad iespējams, baktēriju izolātiem pārbaudīja jutīgumu un noteica serotipu.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU - KOMBINOVANÝ ŠTÍTEK A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA - KOMBINĒTS MARĶĒJUMS
Czech: U evropských izolátů E. coli byla prokázána hodnota MIC90 apramycinu 16 μg/ml s hraniční hodnotou pro divoký typ ≥32 μg/ml.
Latvian: Eiropā iegūtiem E. coli izolātiem apramicīna MIC90 bija 16 μg/ml, un savvaļas robežvērtība bija ≥32 μg/ml.
Czech: • výbor CVMP usoudil, že předmětem předložení záležitosti k přezkoumání bylo sjednocení souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace,
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka pārvērtēšanas tvērums bija zāļu aprakstu, marķējuma tekstu un lietošanas instrukciju saskaņošana;
Czech: Aminoglykosidy mají negativní vliv na funkci ledvin.
Latvian: Aminoglikozīdi var atstāt negatīvu ietekmi uz nieru darbību.
Czech: Přípravek není určen k použití v průběhu březosti nebo laktace.
Latvian: Nav ieteicams lietot grūsnības vai laktācijas laikā.
Czech: Po zohlednění dostupných informací je navržená ochranná lhůta nula dní pro maso a vnitřnosti kuřat považována za přijatelnou.
Latvian: Ņemot vērā pieejamo informāciju, ierosināto ierobežojumu periodu nulle dienas vistu gaļas un subproduktu lietošanai uzskatīja par pieņemamu.
Czech: Medikovanou vodu je třeba obnovovat každých 24 hodin.
Latvian: Zāles saturošo ūdeni jāmaina ik pēc 24 stundām.
Czech: Prasata (odstavená selata):
Latvian: Cūkas (atšķirtie sivēni):
Czech: Zdůvodnění změn v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informaci
Latvian: Pamatojums grozījumiem zāļu aprakstā, marķējumā un lietošanas instrukcijā
Czech: Použití u telat bylo schváleno v Dánsku, Francii, Irsku, Nizozemsku, Portugalsku, Španělsku a Spojeném království.
Latvian: Teļi kā mērķa suga ir apstiprināti Dānijā, Francijā, Īrijā, Nīderlandē, Portugālē, Spānijā un Apvienotajā Karalistē.
Czech: Světle až středně hnědý zrnitý prášek.
Latvian: Gaišs līdz vidēji brūns graudains pulveris.
Czech: Apramycin působí v minimálních inhibičních koncentracích baktericidně a je účinný proti gramnegativním a grampozitivním bakteriím a některým kmenům mykoplazmat.
Latvian: Apramicīns ir baktericīds minimālajā inhibējošajā koncentrācijā un ir efektīvs gan pret gramnegatīvām, gan grampozitīvām baktērijām un dažiem mikoplazmas celmiem.
Czech: nikdy plně účinné, protože nelze eliminovat všechny mikroorganismy z infikovaného hejna.
Latvian: • Ar antibakteriālo līdzekļu lietošanu nekad nenodrošina pilnīgi efektīvu Salmonella spp. kontroli, jo nav iespējams likvidēt visus organismus inficētā saimē.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Lidé se známou se známou přecitlivělostí na apramycin nebo jakýkoli jiný aminoglykosid by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Personām ar zināmu pastiprinātu jutību pret apramicīnu vai citiem aminoglikozīdiem vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Czech: Apramycin působí v minimálních inhibičních koncentracích (MIC) baktericidně a je účinný proti gramnegativním a grampozitivním bakteriím a některým kmenům mykoplazmat.
Latvian: Apramicīns ir baktericīds minimālajā inhibējošajā koncentrācijā (MIC) un ir efektīvs gan pret gramnegatīvām, gan grampozitīvām baktērijām un dažiem mikoplazmas celmiem.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Nejsou.
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts
Czech: Hladiny v séru dosahují maxima přibližně za 6 hodin při hodnotě 2,4 µg/ml po perorálním podání
Latvian: Maksimālais līmenis serumā aptuveni 6 stundas ar vērtību 2,4 µg/ml pēc 40 mg apramicīna/kg ķermeņa masas uzņemšanas iekšķīgi.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce po EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā un uz kartona kastītes pēc EXP.
Czech: J Vet Sci Anim Husb 1(3): 301. doi: 4 EFSA (European Food Safety Authority) and ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control), 2016.
Latvian: 4 EFSA (European Food Safety Authority) and ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control), 2016.
Czech: Telata: Telatům byl apramycin podáván v náhražce mléka denně po dobu pěti dní v dávkách až 120 mg/kg živé hmotnosti.
Latvian: Teļi: teļiem piecas dienas kopā ar piena aizvietotāju deva apramicīnu devā, kas sasniedza līdz 120 mg/kg ķermeņa svara.
Czech: 4vrstvý sáček z polyetylen tereftalátu (PET) / polyetylenu / hliníkové fólie / surlynového ionomeru uzavřený působením tepla a tlaku.
Latvian: 4 slāņu polietilēna tereftalāta (PET)/polietilēna/alumīnija folijas/surlīna jonomēra paciņa, kas aizvalcēts, karsējot zem spiediena.
Czech: Přípravek Girolan a související název Apralan je prášek, který se užívá v pitné vodě / mléku a jako léčivou látku obsahuje apramycin sulfát.
Latvian: Girolan un sinonīmiskā nosaukuma zāles Apralan ir pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni/pienu, un tās satur aktīvo vielu apramicīna sulfātu.
Czech: 6 Henderson, K. and Mason, C. 2017.
Latvian: Vet Ireland J 4:642-3 6 Henderson, K. and Mason, C.
Czech: ZÁKAZ PROJEDE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ
Latvian: RAŽOŠANAS, IEVEŠANAS, IZPLATĪŠANAS, TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI
Czech: Studie analyzovaly účinek apramycinu v dávkách od 3,45 mg/kg živé hmotnosti/den do 75 mg/kg živé hmotnosti/den podaných v pitné vodě během 3, 5 nebo 7 po sobě následujících dnů.
Latvian: Pētījumos analizēja apramicīna efektivitāti devās no 3,45 mg/kg ķermeņa masas (ķ. m.) dienā līdz 75 mg/kg ķ. m. dienā, zāles pievienojot dzeramajam ūdenim, un ārstēšanas ilgums bija 3, 5 vai 7 dienas pēc kārtas.
Czech: Omezené údaje o MIC ukazují hodnotu MIC90 apramycinu 3,5 μg/ml u izolátů E. coli králičího původu a podíl rezistentních kmenů <20 %.
Latvian: Ierobežotie MIC dati liecina, ka no trušiem iegūtos E. coli izolātos apramicīna MIC90 ir 3,5 μg/ml un rezistento celmu īpatsvars ir <20%.
Czech: Distribuce, biotransformace a vylučování: Apramycin se vylučuje hlavně ve stolici v aktivní formě a pouze malé množství se vylučuje v moči.
Latvian: Apramicīns galvenokārt tiek izvadīts ar fēcēm aktīvā formā, un tikai neliels daudzums tiek izvadīts urīnā.
Czech: Použití u kuřat bylo schváleno v Irsku, Itálii, Nizozemsku, Portugalsku, Španělsku a Spojeném království.
Latvian: Vistas kā mērķa suga ir apstiprinātas Īrijā, Itālijā, Nīderlandē, Portugālē, Spānijā un Apvienotajā Karalistē.
Czech: Léčba snížila mortalitu a mrtvá těla nevykazovala přítomnost lézí.
Latvian: Ar ārstēšanu samazināja mirstību, un liemeņos nebija bojājumu.
Czech: Pokud se týká ochranné lhůty, údaje o depleci reziduí ukázaly, že apramycin se obecně při perorálním podávání v dávkování navrženém v informacích o přípravku ze střeva špatně vstřebává.
Latvian: Attiecībā uz ierobežojumu periodu dati par atliekvielu izvadīšanu liecina, ka apramicīns zāļu aprakstā ieteiktajās devās pēc iekšķīgas lietošanas parasti labi neuzsūcas no zarnām.