FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Substancja czynna produktu Moventig, naloksegol, jest antagonistą obwodowych receptorów opioidowych mu. Oznacza to, że naloksegol przyłącza się do określonego typu receptorów opioidowych, zwanych „receptorami opioidowymi mu", i uniemożliwia opioidom związanie się z tymi receptorami.
Slovenian: To pomeni, da se veže na določeno vrsto opioidnega receptorja, ki se imenuje „muopioidni receptor", in blokira vezavo opioidov na te receptorje.
Polish: Skuteczność produktu Moventig w leczeniu zaparć u osób dorosłych z niewystarczającą odpowiedzią na środki przeczyszczające wykazano w dwóch badaniach głównych.
Slovenian: Zdravilo Moventing se je v dveh glavnih študijah izkazalo za učinkovito pri zdravljenju zaprtja pri odraslih z nezadostnim odzivom na odvajala.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Moventig?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Moventig odobreno?
Polish: 3 wkłady
Slovenian: 3 vložki
Polish: 1 wkład i 1 wstrzykiwacz, Pen
Slovenian: 1 vložek in 1 peresnik
Polish: Gwarancja nie obejmuje szkód spowodowanych przez:
Slovenian: Garancija ne zajema škode, ki jo povzroči:
Polish: Należy upewnić się, że przygotowane są:
Slovenian: Prepričajte, da imate pripravljeno:
Polish: Data pierwszego użycia: 1.
Slovenian: Prva uporaba: 1.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11 stycznia 2017 r.
Slovenian: Datum prve odobritve: 11. januar 2017
Polish: Nie jest to konieczne, gdy śruba tłoka jest już w pozycji wyjściowej, na przykład przy pierwszym użyciu.
Slovenian: To ni potrebno, če je palica že v začetnem položaju, na primer kot pri prvi uporabi.
Polish: • niewłaściwe lub nieostrożne stosowanie, obsługę lub czyszczenie
Slovenian: • nepravilna ali neprevidna uporaba, ravnanje ali čiščenje
Polish: Igły i zużyte wkłady należy usuwać oddzielnie i w bezpieczny sposób.
Slovenian: Igle in uporabljene vložke je treba odstraniti ločeno in varno.
Polish: We wkładzie widoczne są małe pęcherzyki powietrza.
Slovenian: V vložku so vidni majhni zračni mehurčki.
Polish: Dystrybutor: XXXXXXXXXXX
Slovenian: Distributer: XXXXXXXXXXX
Polish: 1 wkład 3 wkłady
Slovenian: 1 vložek 3 vložki
Polish: Podstawowym celem tego badania było zebranie danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania teryparatydu.
Slovenian: Primarni cilj študije je bil zbrati podatke o varnosti teriparatida.
Polish: Bezbarwny, przezroczysty roztwór do wstrzykiwań o pH 3,8 - 4,5.
Slovenian: Brezbarvna, bistra raztopina za injiciranje s pH 3,8-4,5.
Polish: W takim przypadku należy przejść do punktu 2.
Slovenian: V tem primeru nadaljujte s korakom "2.
Polish: numer telefonu: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Slovenian: telefonska številka: XXXXXXXXXXX e-pošta: XXXXXXXXXXX
Polish: Igła jest złamana /zakrzywiona/ skręcona.
Slovenian: Igla je zlomljena/ukrivljena/upognjena.
Polish: Wytwórca Gedeon Richter Plc.
Slovenian: Izdelovalec Gedeon Richter Plc.
Polish: Ryzyko względna (95% CI) w porównaniu do placebo
Slovenian: Relativno tveganje (95 % IZ) v primerjavi s placebom
Polish: 61118 Bad Vilbel Niemcy
Slovenian: 61118 Bad Vilbel Nemčija
Polish: • stosowanie wstrzykiwacza używanego z wyrobem medycznym, akcesoriami lub materiałami eksploatacyjnymi innymi niż zalecane przez XXXXXXXXXXX.
Slovenian: • uporaba peresnika z medicinskimi pripomočki, dodatki ali potrošnim materialom, razen tistih, ki jih priporoča XXXXXXXXXXX.
Polish: Nie stwierdzono różnic w farmakokinetyce teryparatydu w zależności od wieku (zakres wieku 31-85 lat).
Slovenian: V farmakokinetiki teriparatida niso zaznali razlik glede na starost (razpon od 31 do 85 let).
Polish: W badaniu uczestniczyły kobiety w okresie pomenopauzalnym (N=277), kobiety w okresie przed menopauzą (N=67) i mężczyźni (N=83).
Slovenian: Ta študija je vključevala ženske po menopavzi (N = 277), ženske pred menopavzo (N = 67) in moške (N = 83).
Polish: Nie należy naciskać przycisku.
Slovenian: Ne pritiskajte na gumb.
Polish: Rozwiązywanie problemów
Slovenian: Odpravljanje težav
Polish: Mały pęcherzyk powietrza nie wpływa na dawkę ani nie powoduje uszkodzeń.
Slovenian: Majhen zračni mehurček ne vpliva na odmerek ali škoduje.
Polish: p≤0,025 w porównaniu z placebo.
Slovenian: p ≤ 0,025 v primerjavi s placebom
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Slovenian: - Preobčutljivost na učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Polish: Nie należy powtarzać kroku G więcej niż cztery razy, w takim przypadku należy postępować zgodnie z instrukcjami podanymi w punkcie „Rozwiązywanie problemów" na ostatniej stronie instrukcji.
Slovenian: Ne ponovite koraka G več kot štirikrat, vendar sledite navodilom v razdelku Odpravljanje težav na zadnji strani.
Polish: Nie należy używać alkoholu, innych rozpuszczalników lub środków czyszczących.
Slovenian: Ne uporabljajte alkohola, drugih topil ali čistilnih sredstev.
Polish: Teryparatyd (N = 541) (%)
Slovenian: Teriparatid (N = 541) (%)
Polish: Zepsute igły mogą utknąć w skórze.
Slovenian: Zlomljene igle lahko ostanejo v koži.
Polish: Movymia Pen może być stosowany przez pacjentów samodzielnie wstrzykujących sobie lek w wieku powyżej 18 lat, pracowników służby zdrowia lub osoby trzecie, takie jak na przykład dorośli krewni.
Slovenian: Movymia Pen lahko uporabljajo za samoinjiciranje bolniki starejši od 18 let, zdravstveni delavci ali druge osebe, kot na primer odrasli sorodniki.
Polish: Podanie podskórne {1x} sc. {3x}
Slovenian: subkutana uporaba {1x} s.c.
Polish: Aby zapobiec nowym złamaniom (jednemu lub większej ilości nowych złamań) kręgów, 11 kobiet musiano leczyć średnio przez 19 miesięcy.
Slovenian: Za preprečitev enega ali več novih zlomov vretenc so morali 11 žensk zdraviti mediano 19 mesecev.
Polish: W przypadku nie przestrzegania przedstawionych instrukcji, istnieje ryzyko nieprawidłowego zastosowania leku, niedokładnego dawkowania, przeniesienia choroby lub zakażenia.
Slovenian: Če ne sledite navodilom, obstaja tveganje nepravilnega zdravljenja, netočnega odmerjanja, prenosa bolezni ali okužbe.
Polish: Po upływie 28 dni wkład należy usunąć w odpowiedni sposób, nawet wtedy, gdy nie jest całkowicie opróżniony.
Slovenian: Vložek po 28 dneh po prvi uporabi ustrezno zavrzite, tudi če ni popolnoma prazen.
Polish: Należy upewnić się, że dwa paski wskaźnika są wyrównane.
Slovenian: Prepričajte se, da sta obe indikatorski črti poravnani.
Polish: Nie używać leku Movymia, jeżeli jest lub był zamrożony.
Slovenian: Zdravila Movymia ne uporabite, če je, ali če je bilo zamrznjeno.
Polish: Warunki przechowywania po pierwszym otwarciu produktu leczniczego, patrz punkt 6.3
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po prvem odprtju zdravila glejte poglavje 6.3.
Polish: • zgaga (uczucie bólu lub palenia poniżej mostka)
Slovenian: • zgaga (boleč ali pekoč občutek tik pod prsnico)
Polish: Ciąża i karmienie piersią (patrz punkty 4.4 i 4.6).
Slovenian: - Nosečnost in dojenje (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
Polish: Przygotowanie wstrzykiwcza - Pierwsze stosowanie lub zmiana wkładu
Slovenian: Priprava peresnika - Prva uporaba/zamenjava vložkov
Polish: W celu oszacowania częstości występowania działań niepożądanych zastosowano następującą klasyfikację: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) oraz rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000).
Slovenian: Za klasifikacijo neželenih reakcij smo uporabili naslednji dogovor: zelo pogosto (≥ 1/10), pogosto (≥ 1/100 do < 1/10), občasno (≥ 1/1.000 do < 1/100) in redko (≥ 1/10.000 do < 1/1.000).
Polish: W punkcie wyjściowym 35% pacjentów miało złamania kręgów a 59 % złamania pozakręgowe.
Slovenian: V osnovnem stanju je imelo 35 % bolnikov vretenčni zlom in 59 % nevretenčni zlom.
Polish: Osteoporoza często występuje także u pacjentów przyjmujących leki zwane glikokortykosteroidami.
Slovenian: Osteoporoza je pogosta tudi pri bolnikih, ki prejemajo zdravila, imenovana kortikosteroidi.
Polish: • małe stężenie hemoglobiny lub mała liczba krwinek czerwonych (niedokrwistość).
Slovenian: • nizek hemoglobin ali nizko število rdečih krvnih celic (anemija)
Polish: • inne przypadki eskpozycji i użycia, niezgodne z instrukcją użytkowania.
Slovenian: • drugi primeri izpostavljenosti in obrabe, ki niso v skladu z navodili za uporabo.
Polish: Gwarancja
Slovenian: Garancija
Polish: Wstrzykiwacz Movymia Pen można usuwać zgodnie z instrukcjami lokalnych władz..
Slovenian: Movymia Pen lahko odstranite v skladu z navodili lokalnih organov.
Polish: Movymia Pen nie może być używany przez osoby niewidome lub niedowidzące bez pomocy przeszkolonej, w pełni sprawnej osoby.
Slovenian: Movymia Pen ne smejo uporabljati slepi ali slabovidni bolniki brez pomoči usposobljene osebe.
Polish: • upuszczenie, uderzenie, zastosowanie siły, kontakt z płynami
Slovenian: • padec, udarci, uporaba sile, stik s tekočinami
Polish: Wydalanie teryparatydu zachodzi na drodze klirensu wątrobowego i pozawątrobowego (ok. 62 l/h u kobiet i 94 l/h u mężczyzn).
Slovenian: Teriparatid se izloča z jetrnim in zunaj-jetrnim očistkom (približno 62 l/h pri ženskah in 94 l/h pri moških).
Polish: • Nie należy używać wstrzykiwacza Movymia Pen, jeśli jest on uszkodzony lub w przypadku wątpliwości dotyczących jego prawidłowego działania.
Slovenian: • Ne uporabljajte svojega Movymia Pen, če je poškodovan, ali če imate kakršne koli dvome o njegovem pravilnem delovanju.
Polish: ........................{wyszarzony tekst odnosi się do wielkości opakowania 3x}
Slovenian: ........................{sivooznačeno besedilo se nanaša na pakiranje s 3 vložki}
Polish: - Po wstrzyknięciu należy pozostawić igłę w skórze przez sześć sekund, aby upewnić się, że podana została cała dawka.
Slovenian: - Po injiciranju pustite iglo v koži šest sekund, da boste zagotovili prejem celotnega odmerka.
Polish: F: Nową igłę do wstrzykiwacza należy założyć w następujący sposób:
Slovenian: F: Novo iglo peresnika pritrdite na naslednji način:
Polish: Nie można założyć igły.
Slovenian: Igle ni mogoče pritrditi.
Polish: Dzieci i młodzież Nie należy stosować leku Movymia u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat).
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila Movymia se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih (mlajših od 18 let).
Polish: Teryparatyd nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovenian: Zdravilo Teriparatid nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Polish: • Należy wybrać odpowiednie miejsce wstrzyknięcia i przygotować skórę zgodnie z zaleceniami lekarza.
Slovenian: • Izberite primerno mesto injiciranja in kožo pripravite tako, kot vam je priporočil vaš zdravnik.
Polish: Ostrzeżenie: Należy upewnić się, że używa się właściwego leku w postaci płynu.
Slovenian: Opozorilo: Zagotovite uporabo pravilne tekočine z zdravilom.
Polish: Nie wolno ponownie napełniać wkładu.
Slovenian: Praznih vložkov se ne sme znova polniti.
Polish: Jeśli nie pojawią się żadne krople, należy powtórzyć krok G, aż do ich pojawienia.
Slovenian: Če se kapljice ne pojavijo, ponavljajte korak G, dokler ne vidite nekaj kapljic.
Polish: Uwaga: Nie ma potrzeby zmiany igły podczas jej używania bezpośrednio po przygotowaniu wstrzykiwacza.
Slovenian: Opomba: Igle ni treba zamenjati pri uporabi neposredno po pripravi peresnika.
Polish: - Należy delikatnie unieść fałd oczyszczonej skóry i wprowadzić igłę prosto w skórę.
Slovenian: - Nežno primite očiščeno kožno gubo in potisnite iglo naravnost v kožo.
Polish: Nie wiadomo, czy teryparatyd przenika do mleka kobiecego.
Slovenian: Ni znano, ali se teriparatid izloča v materino mleko.
Polish: • Natychmiast po użyciu należy włożyć wstrzykiwacz Movymia Pen z wkładem z powrotem do lodówki o temperaturze od 2 do 8 °C.
Slovenian: • Takoj po uporabi shranite Movymia Pen z vstavljenim vložkom nazaj v hladilnik na temperaturo med 2 in 8° C.
Polish: Podczas zakładania igły mogą wydostać się krople płynu, co jest normalne.
Slovenian: Med pritrditvijo igle lahko uide nekaj kapljic, kar je normalno.
Polish: W badaniu obejmującym 15 zdrowych osób, którym codziennie podawano digoksynę, aż do osiągnięcia stanu równowagi stężeń, zastosowanie pojedynczej dawki teryparatydu nie zmieniało wpływu digoksyny na serce.
Slovenian: V študiji 15 zdravih oseb, ki so dnevno prejemali digoksin do stanja dinamičnega ravnovesja, enkratni odmerek teriparatida ni spremenil učinka digoksina na srce.
Polish: Należy pozostawić igłę w fałdzie skórnym przez kolejne 6 sekund.
Slovenian: Igle ne odstranjujte iz kožne gube še nadaljnjih 6 sekund.
Polish: Co to jest lek Movymia i w jakim celu się go stosuje
Slovenian: Kaj je zdravilo Movymia in za kaj ga uporabljamo
Polish: Nie jest konieczne rutynowe monitorowanie wapnia podczas leczenia.
Slovenian: Rutinsko spremljanje kalcija med zdravljenjem ni potrebno.
Polish: Igły do wstrzykiwacza muszą być stosowane tylko raz, a wkład leku Movymia musi być używany tylko przez jedną osobę.
Slovenian: Igle za peresnike se lahko uporabi samo enkrat in vložek Movymia mora uporabljati samo ena oseba.
Polish: • jeżeli u pacjenta występują pewne choroby kości.
Slovenian: • če imate določena obolenja kosti.
Polish: Całkowity maksymalny czas leczenia teryparatydem wynosi 24 miesiące (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Najdaljše skupno trajanje zdravljenja s teriparatidom naj bo 24 mesecev (glejte poglavje 4.4).
Polish: Nie stosować wstrzkiwacza Movymia Pen, do podawania jakiegokolwiek innego leku (na przykład insuliny).
Slovenian: Ne uporabljajte svojega peresnika Movymia Pen za injiciranje drugih zdravil (npr. insulina).
Polish: Należy zmienić igłę i powtórzyć czynności sprawdzające zgodnie z opisem w punktach dotyczących przygotowania wstrzykiwacza: "F" i "G".
Slovenian: Zamenjajte iglo in ponovite pripravo, kot je opisano v poglavjih "F" in "G".
Polish: Wstrzykiwacz należy sprawdzić i przetestować po włożeniu nowego wkładu i przed wykonaniem pierwszego wstrzyknięcia z każdego wkładu.
Slovenian: Peresnik je treba pripraviti in preizkusiti po vstavitvi novega vložka in pred prvo injekcijo iz vsakega vložka.
Polish: Nie należy używać igły, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub nie zostało otwarte samodzielnie przez pacjenta.
Slovenian: Ne uporabljajte igle za peresnike, če je embalaža poškodovana ali je niste odprli sami.
Polish: Z tego względu należy zachować ostrożność podczas stosowania teryparatydu.
Slovenian: Pri uporabi teriparatida je zato potrebna previdnost.
Polish: W dużym badaniu klinicznym, u 2,8 % kobiet otrzymujących teryparatyd wykryto przeciwciała reagujące krzyżowo z teryparatydem.
Slovenian: V velikem kliničnem preskušanju so pri 2,8 % žensk, ki so prejemale teriparatid, zaznali protitelesa, ki so navzkrižno reagirala s teriparatidom.
Polish: Uwaga: Jeżeli wkład zawiera mniej niż 80 mikrolitrów, pokrętła dozującego nie można obrócić zgodnie z kierunkiem ruchu wskazówek zegara do znaku strzałki.
Slovenian: Opomba: Če vložek vsebuje manj kot 80 mikrolitrov, gumba za odmerjanje ni mogoče več obrniti v smeri urinega kazalca do oznake puščice.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki wpływające na homeostazę wapnia, hormony przytarczyc i ich Analogi, kod ATC: H05AA02
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za uravnavanje homeostaze kalcija, obščitnični hormoni in analogi, oznaka ATC: H05AA02.
Polish: Teryparatyd podawano w dawkach pojedynczych do 100 mikrogramów, oraz w dawkach wielokrotnych do 60 mikrogramów na dobę przez 6 tygodni.
Slovenian: Teriparatid so dajali v enkratnih odmerkih do 100 mikrogramov in v večkratnih odmerkih do 60 mikrogramov dnevno 6 tednov.
Polish: Metaboliczne choroby kości (w tym nadczynność przytarczyc i choroba Pageta kości), z wyjątkiem pierwotnej osteoporozy i osteoporozy spowodowanej stosowaniem glikokortykosteroidów.
Slovenian: - Presnovne bolezni kosti (vključujoč hiperparatiroidizem in Pagetovo bolezen kosti) z izjemo primarne osteoporoze ali osteoporoze, povzročene z glukokortikoidi.
Polish: • zwiększenie masy ciała
Slovenian: • porast telesne mase
Polish: Należy unikać umieszczania wkładów w lodówce w pobliżu komory zamrażarki, aby zapobiec zamrożeniu leku.
Slovenian: Vložkov ne polagajte blizu zamrzovalnega dela hladilnika, da se izognete zamrznjenju.
Polish: • używanie wkładów innych niż wkłady leku Movymia
Slovenian: • uporabo ostalih vložkov razen vložkov Movymia
Polish: U operacyjnie pozbawionych jajników małp, którym podawano produkt przez okres 18 miesięcy, nie stwierdzono przypadków guzów kości podczas leczenia ani przez kolejne 3 lata po jego zakończeniu.
Slovenian: Pri opicah, ki so jim izrezali jajčnike in so 18 mesecev prejemale teriparatid, niso opazili nobenih kostnih tumorjev, niti v 3-letnem obdobju spremljanja po končanem zdravljenju.
Polish: Uwaga dla fachowego personelu medycznego
Slovenian: Opomba za zdravstvene delavce
Polish: Całkowita długość leczenia lekiem Movymia nie powinna przekraczać 24 miesięcy.
Slovenian: Celotno trajanje zdravljenja z zdravilom Movymia ne sme biti daljše od 24 mesecev.
Polish: Doświadczenie związane ze stosowaniem u młodych dorosłych, w tym u kobiet w okresie przedmenopauzalnym, jest ograniczone (patrz punkt 5.1).
Slovenian: Izkušnje pri populaciji mladih odraslih, vključno z ženskami pred menopavzo, so omejene (glejte poglavje 5.1).
Polish: Nie należy powtarzać tej czynności przed wykonaniem każdego codziennego wstrzyknięcia, gdyż pacjent nie będzie mieć wystarczającej ilości leku Movymia na 28 dni.
Slovenian: Ne ponovite tega pred vsakodnevnim injiciranjem, saj tako ne boste imeli dovolj zdravila Movymia za 28 dni.
Polish: Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi są: ból kończyn (może wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so bolečine v okončinah (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov).
Polish: Teryparatyd (rhPTH(1-34)) jest aktywnym fragmentem (1-34) endogennego ludzkiego parathormonu.
Slovenian: Teriparatid (rhPTH(1-34)) je aktivni fragment (1-34) endogenega humanega paratiroidnega hormona.
Polish: Lekarz doradzi i zdecyduje, jak długo należy stosować lek Movymia.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo svetoval in se odločil, kako dolgo se morate zdraviti z zdravilom Movymia.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Niektórzy pacjenci mogą mieć zawroty głowy po wstrzyknięciu leku Movymia.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Nekateri bolniki lahko po injiciranju zdravila Movymia čutijo omotico.
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jednostka dawkowania, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na enota odmerka, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Polish: E: Należy dołączyć obudowę mieszczącą wkład do obudowy wstrzykiwacza, obracając ją o 90 stopni, aż do wystapienia się oporu.
Slovenian: E: Nosilec vložka pritrdite na ohišje tako, da ga obračate za 90 stopinj, dokler se ne ustavi.
Polish: Jak zresetować pokrętło dozujące do pozycji startowej?
Slovenian: Kako ponastavim gumb za odmerjanje v začetni položaj?
Polish: Nie wolno stosować leku Movymia u dorosłych osób w okresie wzrostu.
Slovenian: Zdravila Movymia se ne sme uporabljati pri odraslih v dobi rasti.
Polish: Należy przechowywać go w tulei (we wstrzykiwaczu) w trakcie całego 28-dniowego okresu leczenia.
Slovenian: Shranjujte ga v ovitku vložka v celotnem 28-dnevnem obdobju zdravljenja.
Polish: Igły należy pozbyć się w prawidłowy sposób, np. wyrzucając ją do odpornego na przebicie pojemnika na ostre przedmioty.
Slovenian: Iglo ustrezno zavrzite, na primer v na predrtje odporen zabojnik ostrih predmetov.
Polish: Po zakończeniu leczenia teryparatydem, pacjenci mogą stosować inne metody leczenia osteoporozy.
Slovenian: Po ukinitvi zdravljenja s teriparatidom lahko bolniki naprej prejemajo druga zdravila za osteoporozo.
Polish: Odpowiedź
Slovenian: Odgovor
Polish: Należy chronić go przed wodą, kurzem i wilgocią.
Slovenian: Zaščitite ga pred vodo, prahom in vlago.
Polish: Wkład należy wyrzucić po 28 dniach od pierwszego użycia.
Slovenian: Vložek zavrzite 28 dni po prvi uporabi.
Polish: Nie obserwuje się kropel leku na igle podczas przygotowania wstrzykiwacza zgodnie z punktem "G: Sprawdzanie wtrzykiwacza".
Slovenian: Nič zdravila ne pride iz igle med pripravo zdravila pri koraku "G: Priprava".
Polish: Osteoporoza w okresie pomenopauzalnym W głównym badaniu wzięło udział 1637 kobiet w okresie pomenopauzalnym (średnia wieku 69,5 lat).
Slovenian: Ključna študija je vključevala 1637 žensk po menopavzi (povprečna starost 69,5 let).
Polish: Postępowanie po leczeniu: Po zakończeniu leczenia teryparatydem, 1262 kobiet w okresie pomenopauzalnym, które uczestniczyły w badaniu kluczowym, włączono do badania obserwacyjnego.
Slovenian: Obravnava po zdravljenju: Po zdravljenju s teriparatidom je 1262 žensk po menopavzi iz ključnega preskušanja sodelovalo v kontrolni študiji bolnikov po zdravljenju.
Polish: Podczas wybierania dawki wstrzykiwacz nie wydaje sygnału dźwiękowego
Slovenian: Med izbiranjem odmerka peresnik ne oddaja zvočnega signala.
Polish: Nigdy nie należy zanurzać wstrzykiwacza Movymia Pen w wodzie, ponieważ może to spowodować jego uszkodzenie.
Slovenian: Nikoli ne potopite peresnika Movymia v vodo, saj bi to lahko poškodovalo peresnik.
Polish: Maksymalne stężenie wapnia w surowicy krwi występowało po 4-6 godzinach od podania i powracało do wartości wyjściowych po 16-24 godzinach od podania teryparatydu.
Slovenian: Serumske koncentracije kalcija so dosegale najvišje vrednosti po 4 do 6 urah in se povrnile na izhodiščno vrednost po 16 do 24 urah po vsakem odmerku teriparatida.
Polish: {Obecne tylko w przypadku wkładów 1x i 3x.
Slovenian: {Prikazano samo v primeru 1 ali 3 vložkov.
Polish: Wskazówki dotyczące postępowania z igłami i ich usuwania mogą zostać zastąpione przez politykę lokalną w zakresie opieki zdrowotnej lub politykę instytucjonalną.
Slovenian: Lokalne, zdravstvene ali institucionalne smernice lahko nadomestijo navodila za ravnanje z iglami in njihovo odstranjevanje.
Polish: W otwartym badaniu 503 kobiety w okresie pomenopauzalnym z zaawansowaną osteoporozą, u których w ciągu ostatnich trzech latach wystąpiło złamanie spowodowane zwiększoną łamliwością kości (u 83 % stosowano wcześniej leczenie osteoporozy), były leczone teryparatydem w okresie do 24 miesięcy.
Slovenian: V odprti študiji je 503 žensk po menopavzi, ki so imele hudo osteoporozo in zlom zaradi krhkosti v zadnjih 3 letih (83 % jih je bilo predhodno zdravljenih za osteoporozo), do 24 mesecev dobivalo teriparatid.
Polish: Dla prawidłowego stosowania tego leku bardzo ważne jest, aby ściśle przestrzegać szczegółowej instrukcji użycia wstrzykiwacza, która dołączona jest do opakowania.
Slovenian: Za pravilno uporabo tega zdravila je zelo pomembno, da natančno upoštevate podrobna Navodila za uporabo vašega peresnika, ki so priložena peresniku.
Polish: • Nie należy przechowywać wstrzykiwacza Movymia Pen z założoną igłą, ponieważ może to spowodować powstawanie pęcherzyków powietrza we wkładzie.
Slovenian: • Movymia Pen ne shranjujte s pritrjeno iglo, ker se lahko zaradi tega v vložku pojavijo zračni mehurčki.
Polish: Należy ustawić dawkę i wykonać wstrzyknięcie zgodnie z opisem w punkcie 2.
Slovenian: Nastavite odmerek in dokončajte injiciranje, kot je opisano v poglavju "2.
Polish: B: Należy wyjąć obudowę mieszczącą wkład, obracając ją (złącze bagnetowe).
Slovenian: B: Odstranite nosilec vložka tako, da ga zavrtite (bajonetni spoj).
Polish: Hiperkalcemia większa niż 3,25 mmol/l
Slovenian: Hiperholesterolemija hiperkalcemija, višja od 2,76 mmol/l, hiperurikemija hiperkalcemija, višja od 3,25 mmol/l
Polish: • jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
Slovenian: • če ste noseči ali dojite.
Polish: Przechylanie wstrzykiwacza może spowodować zgięcie lub złamanie igły.
Slovenian: Z nagibanjem peresnika lahko pride do upogibanja ali zloma igle.
Polish: Przeciwciała zazwyczaj wykrywano po 12 miesiącach leczenia, a ich miano zmniejszało się po odstawieniu produktu.
Slovenian: V splošnem so protitelesa prvič zaznali po 12 mesecih zdravljenja, po ukinitvi zdravljenja pa se je koncentracija protiteles ponovno zmanjšala.
Polish: Teryparatyd należy stosować ostrożnie u pacjentów z czynną lub niedawno przebytą kamicą moczową, ze względu na możliwość zaostrzenia przebiegu tej choroby.
Slovenian: Teriparatid je treba pri bolnikih z aktivno ali nedavno urolitiazo uporabljati previdno zaradi možnosti poslabšanja tega stanja.