FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Numient vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Selle alusel lisati Numienti omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Slovak: V štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 381 pacientov s Parkinsonovou chorobou v počiatočnom štádiu, bol liek Numient v rôznych dávkach účinnejší pri zmiernení symptómov ako placebo (zdanlivý liek).
Estonian: Uuringus, milles osales 381 varajases staadiumis Parkinsoni tõvega patsienti, oli eri annustes manustatud Numient sümptomite leevendamisel efektiivsem kui platseebo (näiv ravim).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Estonian: Muu teave Numienti kohta
Slovak: K závažnejším vedľajším účinkom patrí krvácanie z čreva a alergické reakcie, ktoré boli hlásené menej často.
Estonian: Tõsisemate kõrvalnähtude hulka kuuluvad aeg-ajalt esinevad sooleverejooks ja allergilised reaktsioonid.
Slovak: Tieto typy kapsúl sú známe ako kapsuly s riadeným uvoľňovaním.
Estonian: Selliseid kapsleid nimetatakse toimeainet modifitseeritult vabastavateks kapsliteks.
Slovak: Po 13 týždňoch tvorili „off-stavy" u pacientov užívajúcich liek Numient asi 24 % času bdenia v porovnaní s 30 % času bdenia u pacientov užívajúcich porovnávací liek.
Estonian: 13 nädala järel esines Numienti võtnud patsientidel off-seisundit ärkvelolekuajast ligikaudu 24% ja võrdlusravimit võtnud patsientidel ligi 30%.
Slovak: Táto štúdia skúmala, o koľko terapie skrátili obdobie, počas ktorého majú pacienti väčšie problémy s pohybom, ktoré sa nazývajú „off-stavy".
Estonian: Selles uuringus vaadeldi, kui palju vähendasid ravimid patsientidel liikumisraskuste (off-seisundi) kestust.
Slovak: Numient obsahuje levodopu, ktorá sa v mozgu mení na dopamín a pomáha obnoviť hladinu dopamínu.
Estonian: Numient sisaldab levodopat, mis muundub ajus dopamiiniks ja aitab taastada dopamiini taseme.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Numient.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Numienti kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Numient?
Estonian: Mis riskid Numientiga kaasnevad?
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Numient.
Estonian: See on ravimi Numient Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Prečo bol liek Numient povolený?
Estonian: Miks Numient heaks kiideti?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Numient, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Numientiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Môžu sa užívať bez ohľadu na jedlo, ale nemajú sa užívať súčasne s jedlom s vysokým obsahom proteínov, čo môže znížiť absorpciu.
Estonian: Neid tohib võtta toiduga ja ilma, kuid mitte koos kõrge valgusisaldusega einetega, mis võib takistada ravimi imendumist.
Slovak: Štúdie dokazujú, že liek Numient je účinný pri zmiernení symptómov u pacientov s Parkinsonovou chorobou v počiatočnom aj neskoršom štádiu.
Estonian: Uuringute kohaselt on Numient efektiivne varajases ja hilises staadiumis Parkinsoni tõvega patsientide sümptomite vähendamisel.
Slovak: Numient účinkuje?
Estonian: Kuidas Numient toimib?
Slovak: Numient nesmú užívať pacienti, ktorí majú glaukóm s úzkym uhlom (očnú poruchu) alebo feochrómcytóm (nádor nadobličiek).
Estonian: Numienti ei tohi kasutada kitsa nurga glaukoomiga (silmakahjustus) ega feokromotsütoomiga (neerupealiste kasvaja) patsiendid.
Slovak: Liek obsahuje účinné látky levodopu a karbidopu.
Estonian: Numient sisaldab toimeainetena levodopat ja karbidopat.
Slovak: Pacientom s Parkinsonovou chorobou začínajú odumierať bunky v mozgu, ktoré produkujú neurotransmiter dopamín dôležitý na kontrolu pohybu a množstvo dopamínu v mozgu klesá.
Estonian: Parkinsoni tõvega patsiendil hakkavad liigutuste juhtimiseks vajalikku neurotransmitterit dopamiini tootvad ajurakud hävima ja dopamiini hulk ajus väheneb.
Slovak: Numient sa uvoľní ihneď, zatiaľ čo zvyšok sa uvoľňuje postupne, čo vedie k stabilnejšej hladine levodopy.
Estonian: Osa Numienti toimeainetest vabaneb viivitamata ja ülejäänud järk-järgult, tagades ühtlase levodopa taseme.
Slovak: Kapsuly lieku Numient sa užívajú s vodou.
Estonian: Numienti kapsleid võetakse koos klaasitäie veega.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Numient, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Numienti kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Numient s inou liečbou obsahujúcou levodopu a karbidopu u 393 pacientov s pokročilou Parkinsonovou chorobou.
Estonian: Teises uuringus võrreldi Numienti teise levodopat ja karbidopat sisaldava ravimiga 393 kaugelearenenud Parkinsoni tõvega patsiendil.
Slovak: V prípade pacientov, ktorí už užívajú levodopu, lekár určí dávku lieku
Estonian: Kui patsient juba võtab levodopat, määrab arst Numienti annuse tema praeguse ravi põhjal.
Slovak: Numient sa používa u dospelých na liečbu symptómov Parkinsonovej choroby, progresívnej poruchy mozgu, ktorá spôsobuje trasenie, pomalý pohyb a svalovú strnulosť.
Estonian: Parkinsoni tõbi on progresseeruv ajuhäire, mis põhjustab värinaid, liigutuste aeglust ja lihasjäikust.
Slovak: Numient zastavuje premenu levodopy na dopamín, kým prechádza krvným obehom predtým, ako sa dostane do mozgu.
Estonian: Numientis sisalduv karbidopa hoiab ära levodopa muundumise dopamiiniks üldvereringes enne ajju jõudmist.
Slovak: Numient, ktorý pomáha zachovať stabilnejšiu hladinu levodopy.
Estonian: Kasulik on ka Numienti toimeainesisaldus, mis aitab säilitada ühtlasemat levodopa taset.
Slovak: Numient je k dispozícii vo forme kapsúl, ktoré sa užívajú ústami.
Estonian: Numienti turustatakse suukaudsete kapslitena.
Slovak: Numient užíva?
Estonian: Kuidas Numienti kasutatakse?
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Estonian: Pakendi iseloomustus Pakendi sisuPakendi suurus
Slovak: Výsledky oboch štúdii boli podobné.
Estonian: Mõlema uuringu tulemused olid sarnased.
Slovak: Odporúčame nie dlhšie ako hodinu.
Estonian: V: Me soovitame seda teha mitte rohkem kui ühe tunni jooksul.
Slovak: Buďte trpezlivý.
Estonian: Olge kannatlik.
Slovak: Časť IV: Časté otázky
Estonian: IV Osa: Sagedamini esitatud küsimused
Slovak: Preto nie je známe riziko pre ľudí.
Estonian: Seega ei ole risk inimesele teada.
Slovak: Pozri tiež časť "Upozornenia a opatrenia".
Estonian: Vaata ka lõik: „Hoiatused ja ettevaatusabinõud".
Slovak: Nepoužívajte alkohol na čistenie.
Estonian: Ärge kasutage puhastamiseks alkoholi.
Slovak: Opakujte kroky 8 a 9 kým sa neobjaví kvapka.
Estonian: Korrake punkte 8 ja 9, kuni tilk ilmub.
Slovak: Väčšinou sa to stáva u pacientov, ktorí rýchlo rastú.
Estonian: See tekib tavaliselt kiiresti kasvavatel patsientidel.
Slovak: Otázka: Prečo musím svoj liek skladovať v chladničke?
Estonian: K: Miks ma pean oma ravimit hoidma külmikus?
Slovak: Pozri tiež časť 4.4.
Estonian: Vaata ka lõik 4.4
Slovak: Najväčšie riziko je na začiatku liečby.
Estonian: Risk on suurim ravi algul.
Slovak: Ihla je sterilná len pri prvej aplikácii.
Estonian: Nõel on steriilne ainult esimesel kasutamisel.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa zvyčajne objavujú u dospelých na začiatku liečby a sú krátkodobé.
Estonian: Need kõrvaltoimed tekivad tavaliselt täiskasvanutel ravi algul ja on lühiajalised.
Slovak: Skontrolujte všetky nové náplne pred použitím.
Estonian: Kontrollige kõiki uusi kolbampulle enne kasutamist.
Slovak: Varovanie:
Estonian: Hoiatus:
Slovak: Môže to nastať počas dospelého života alebo pokračovať od obdobia, kedy ste boli dieťaťom.
Estonian: See võib alata täiskasvanu eas või jätkuda lapsepõlve ajast.
Slovak: Teraz ste pripravený na podanie dávky lieku.
Estonian: Nüüd olete valmis ravimi annust manustama.
Slovak: Roztok pre viacnásobné použitie je číry a bezfarebný.
Estonian: Lahus mitmekordseks kasutamiseks on selge ja värvitu .
Slovak: Prader-Williho syndróm
Estonian: Praderi-Willi sündroom
Slovak: Maximálna denná odporúčaná dávka nemá byť prekročená (pozri časť 4.2).
Estonian: Maksimaalset soovitatavat päevast annust ei tohi ületada (vt lõik 4.2).
Slovak: Toto vedie k merateľnému nárastu telesnej výšky až do doby, keď sa rastové platničky na konci puberty uzavrú.
Estonian: See toob kaasa mõõdetava kehapikkuse suurenemise kuni kasvuplaadid puberteediea lõpul kaovad.
Slovak: Veľkosti balenia po 1, 3 a 6 náplní.
Estonian: Pakendi suurused: 1, 3 ja 6 kolbampulli.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 16 február 2006
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 16. veebruar 2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16. veebruar 2006
Slovak: Zakrivenie chrbtice (skolióza).
Estonian: Selgroo kõverdumine (skolioos).
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, V PRÍPADE POTREBY
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Slovak: Náplň s NutropinAq sa môže použiť do 28 dní.
Estonian: • NutropinAq kolbampulli võib kasutada 28 päeva jooksul.
Slovak: Pretože sú tieto reakcie hlásené dobrovoľne, z populácie neurčitej veľkosti, nie je možné spoľahlivo odhadnúť ich frekvenciu.
Estonian: Kuna andmed on edastatud vabatahtlikult määratlemata arvuga populatsioonilt, ei ole võimalik nende alusel usaldusväärselt hinnata esinemissagedust.
Slovak: Potom môže lekár dávku zvýšiť na základe vašej odpovede.
Estonian: Seejärel võib arst annust suurendada, sõltuvalt teie vastusest ravile.
Slovak: Zlepšenie rastu nebolo sprevádzané neprimeraným rozvojom kostného veku, ktorý by ohrozil budúci rastový potenciál.
Estonian: Kasvu paranemine ei toonud kaasa enneaegset luulist vanust, mis võiks ohustada edasist kasvu.
Slovak: Iné lieky a NutropinAq
Estonian: Muud ravimid ja NutropinAq
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o ďalších rasách.
Estonian: Teiste rasside kohta andmed puuduvad.
Slovak: Pokračujte s vašou obvyklou dávkou v ďalší deň a informujte o tom svojho lekára pri ďalšom stretnutí.
Estonian: Jätkake järgmisel päeval oma tavalise annusega ja rääkige järgmisel vastuvõtul sellest oma arstile.
Slovak: (Pozri obrázok.)
Estonian: (vt joonist).
Slovak: Priemerný čas liečby bol 4,7 rokov v skupine somatropínu podávaného trikrát za týždeň a 4,6 rokov v skupine somatropínu podávaného denne.
Estonian: Keskmine ravi aeg oli 4,7 aastat 3 korda nädalas somatropiini rühmas ja 4,6 aastat päevase annusega somatropiini rühmas.
Slovak: Ak sa náhodou otočí ďalej, vráťte sa o jedno kliknutie (0,1 mg).
Estonian: Kui te kogemata keerate liiga kaugele, minge ühe plõksu võrra tagasi (0,1 mg).
Slovak: Pacienti mladší ako 11 rokov boli tiež randomizovaní na liečbu estrogénmi, a to buď v oneskorenej (vo veku 15 rokov) alebo predčasnej (vo veku 12 rokov) puberte.
Estonian: Alla 11-aastased patsiendid randomiseeriti samuti östrogeenravi läbiviimiseks, kas hilises (15-aastased) või varases (12aastased) puberteedis.
Slovak: Ak prestanete užívať NutropinAq príliš skoro alebo príliš neskoro, nebudú výsledky podľa očakávania.
Estonian: Kui te lõpetate NutropinAq kasutamise liiga vara või kasutate seda liiga kaua, ei pruugi tulemused vastata ootustele.
Slovak: Výsledky do 60. mesiaca ukazujú ďalšie zlepšenie, a viac pacientov dosiahlo hodnota SDS v normálnom rozsahu.
Estonian: Nagu näitavad tulemused 60-ks ravikuuks, paranemine jätkus ja veelgi enam patsiente saavutasid pikkus-SDS normaalse taseme.
Slovak: Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti,
Estonian: Str. Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti,
Slovak: Ak je nutné očistiť vaše aplikačné pero neponorte ho do vody.
Estonian: • Kui teie Pen vajab puhastamist, ärge pange seda vette.
Slovak: Ak je to potrebné, treba začať s náhradou glukokortikoidov.
Estonian: Vajadusel tuleb alustada glükokortikoidi asendusravi.
Slovak: Hodnota IGF-I vzrástla zo základných 43 ng/ml na 252 ng/ml po 36 mesiacoch, čo je približne normálna úroveň očakávaná u detí v tomto veku.
Estonian: IGF-I tasemed suurenesid 43 ng/ml -lt algtasemelt kuni 252 ng/ml -ni 36 kuu pärast, mis on ligilähedane normaalsele tasemele selleealiste laste puhul.
Slovak: Dávky používané v týchto štúdiách založených v USA sú v súlade s režimom schváleného dávkovania v USA.
Estonian: Annused mida kasutati nendes USA-s tehtud uuringutes, vastasid USA-s heakskiidetud päevasele annusele.
Slovak: Odpoveď: Áno.
Estonian: V: Jah.
Slovak: Nemeňte dávkovanie bez toho, aby ste sa poradili s vaším lekárom.
Estonian: Ärge muutke annust ilma oma arstiga nõu pidamata.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje týkajúce sa zvierat.
Estonian: Puuduvad loomkatsete andmeid.
Slovak: Ak sa tieto protilátky u pacientov nájdu, nezabráni to v raste.
Estonian: Kui patsiendil niisuguseid antikehasid leiti, ei takistanud see patsientide kasvamist.
Slovak: Rýchlosť rastu sa znížila v oboch štúdiách po prvom roku, ale pokračovala väčšmi ako pred začiatkom liečby až do 48 mesiacov liečby (7,1 cm/rok).
Estonian: Kasvu kiirus vähenes pärast esimest aastat mõlema uuringu puhul, kuid oli jätkuvalt suurem ravieelsest tasemest kuni 48 kuud kestnud ravi korral (7,1 cm/aastas).
Slovak: Ak máte Turnerov syndróm.
Estonian: Kui teil on Turneri sündroom.
Slovak: Celkovo bolo 171 pacientov vystavených somatropínu v priemere 3,5 alebo 2,8 roka.
Estonian: Üldse kokku said 171 patsienti somatropiini keskmiselt 3,5 või 2,8 aastat.
Slovak: Časť II: Uchovávanie a udržiavanie
Estonian: II Osa: Säilitamine
Slovak: Reakcie pozorované v pivotných a podporných klinických štúdiách (u 642 pacientov)
Estonian: mis esinesid kliinilistes uuringutes (642 patsienti)
Slovak: Liečba s NutropinAq je dlhodobá.
Estonian: Ravi NutropinAq-ga on pikaajaline.
Slovak: Výskyt týchto nežiaducich udalostí bol tiež vysoký v placebo skupinách.
Estonian: Nende kõrvaltoimete esinemissagedus oli suur ka platseeborühmas.
Slovak: Chráňte pred silným svetlom.
Estonian: Kaitske ravimit tugeva valguse eest.
Slovak: Ako vyzerá NutropinAq a obsah balenia
Estonian: Kuidas NutropinAq välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Baterky obvykle vydržia 24 mesiacov a po prvom objavení sa blikania „bt" ešte vydržia 4 týždne.
Estonian: Patareid peavad tavaliselt vastu 24 kuud ja nad töötavad veel 4 nädalat alates esimesest "bt" vilkumisest.
Slovak: Vzhľadom na hodnotiacu správu Výboru pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) o periodicky aktualizovaných správach o bezpečnosti lieku (<PSUR><PSURs>) pre somatropín dospel Výbor pre humánne lieky (CHMP) k týmto vedeckým záverom:
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet somatropiini perioodilise ohutusaruande (perioodiliste ohutusaruannete) kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised:
Slovak: Uchovávajte v chladničke (pri teplote 2°C - 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2C...8C).
Slovak: Váš lekár alebo sestra vám ukáže, ako sa to robí.
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde näitavad teile, kuidas seda teha.
Slovak: Odporúčame na každú aplikáciu použiť novú ihlu.
Estonian: Igal süstimisel tuleb kasutada uut nõela.
Slovak: U žien môžu byť potrebné vyššie dávky ako u mužov, pričom muži vykazujú v priebehu liečby zvyšujúcu sa citlivosť na IGF-I.
Estonian: Naised võivad vajada suuremaid annuseid kui mehed, kuna on täheldatud, et meestel võib tundlikkus IGF-I suhtes aja jooksul suureneda.
Slovak: Dôležité je meniť miesto podania injekcie každý deň, aby ste predišli poškodeniu vašej kože.
Estonian: On tähtis, et vahetaksite iga päev süstekohta, et vältida naha kahjustamist.
Slovak: Somatropín sa počas tehotenstva neodporúča a má sa prerušiť ak dôjde k otehotneniu.
Estonian: Somatropiini ei soovitata kasutada raseduse ajal ja rasestumise korral tuleb selle manustamine lõpetada.
Slovak: Zmena osobnosti a abnormálne (zvláštne) správanie.
Estonian: Isiksuse muutused ja ebanormaalne käitumine.
Slovak: Mráz poškodí aplikačné pero aj liek.
Estonian: Külmutamine kahjustab Pen'i ja ravimit.
Slovak: NutropinAq je registrovaná ochranná známka spoločnosti Genentech, Inc.
Estonian: NutropinAq on Genentech, Inc. registreeritud kaubamärk.
Slovak: Ak sú vaše obličky poškodené a strácajú schopnosť normálnej funkcie s dopadom na rast.
Estonian: Kui teie neerud on kahjustatud ja on kaotanud võime kasvamise ajal normaalselt funktsioneerida.
Slovak: Po predávkovaní sa odporúča sledovať funkciu štítnej žľazy.
Estonian: Üleannustamise järgselt soovitatakse jälgida kilpnäärme funktsiooni.
Slovak: Dávka má byť upravovaná postupne kontrolujúc zároveň sérovú hladinu rastového faktoru-1 podobného inzulínu (IGF-I).
Estonian: Annust tuleb kohandada järk-järgult, kontrollides seerumis insuliinilaadse kasvufaktor- 1 (IGF-1) kontsentratsiooni.
Slovak: Neodhoďte väčší ochranný kryt z ihly, môžete ho neskôr použiť na správne odstránenie ihly a na jej ĺikvidáciu.
Estonian: Ärge visake suuremat kaitsekorki ära, kuna seda kasutatakse hiljem nõela õigeks eemaldamiseks ja hävitamiseks.
Slovak: NutropinAq ak ste alergický na somatropín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Estonian: • kui olete somatropiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Slovak: Každá štúdia mala dvojročnú periódu liečby, ktorá zahŕňala placebo, nasledované otvoreným, nekontrolovaným rozšírením, v ktorom všetci pacienti dostali somatropin.
Estonian: Iga uuring koosnes kaheaastasest raviperioodist, sisaldades ka platseebo rühma, millele järgnes avatud mittekontrollitud laiendatud etapp mille käigus kõik patsiendid said somatropiini.
Slovak: Neboli vykonané konvenčné reprodukčné štúdie.
Estonian: Ei ole läbi viidud formaalseid reproduktsioonitoksilisuse uuringuid.
Slovak: Psychické poruchy Menej časté: Poruchy osobnosti
Estonian: Psühhiaatrilised häired Aeg-ajalt: isiksuse häired
Slovak: Ak podáte príliš veľa NutropinAq po dlhú dobu (roky), môže dôjsť k nadmernému rastu niektorých častí tela ako sú uši, nos, pery, jazyk a brady (gigantizmus a/alebo akromegália).
Estonian: Kui te süstite liiga palju NutropinAq´d pika aja vältel (aastaid),võib teil tekkida mõnede kehaosade suurenenud kasv, nagu kõrvad, nina, huuled, keel ja põsesarnad (gigantism ja/või akromegaalia).
Slovak: Celkovo 128 pacientov dostávalo somatropín viac ako 24 mesiacov v kontrolovanej fáze 2 štúdií a 139 pacientov bolo liečených somatropínom v otvorenej fáze rozšírenia.
Estonian: Kokku said 128 patsienti somatropiini üle 24 kuu kestnud kontrollitud II faasi kahes uuringus ja 139 patsienti raviti somatropiiniga avatud laiendatud faasis.
Slovak: Výbor pre humánne lieky (CMDP) súhlasí s vedeckými závermi PRAC.
Estonian: Inimravimite komitee nõustub ravimiohutuse riskihindamise komitee teaduslike järeldustega.
Slovak: vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkých v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo inimalizácie rizika).
Estonian: kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Slovak: Ak cestujete mimo Európsku Úniu, presvedčte sa, že máte so sebou dostatočné množstvo ihiel na celý váš pobyt.
Estonian: Minnes reisima väljapoole Euroopa Liitu, võtke alati kaasa kogu reisi kestel vajaminev nõelte kogus.
Slovak: U 51 pacientov, ktorí dosiahli takmer výšku dospelého po priemernom trvaní liečby 6 rokov u mužov a 5 rokov u žien, priemerná hodnota SDS takmer dospelého bola -0,7 u mužov a -1,2 u žien.
Estonian: 51 patsiendil, kes saavutasid täiskasvanu-lähedase kasvu keskmiselt 6 aastase ravi järel meeste puhul ja 5 aastase ravi järel naiste puhul, oli keskmine täiskasvanu-lähedane pikkus - SDS -0,7 meestel ja - 1,2 naistel.
Slovak: Štúdie na zvieratách sú z hľadiska reprodukčnej toxicity nedostatočné (pozri časť 5.3).
Estonian: Loomkatsed on reproduktsioonitoksilisuse hindamiseks ebapiisavad (vt lõik 5.3).
Slovak: Uskutočnili sa dve pivotné, otvorené, nekontrolované multicentrické štúdie, jedna výhradne u predtým neliečených pacientov (n=67) a ďalšia u predtým neliečených pacientov (n=63) a u detí predtým liečených somatropínom (n=9).
Estonian: On läbi viidud kaks avatud, mittekontrollitud, multitsentrilist kliinilist uuringut, üks eranditult varem mitte ravitud patsientidel (n=67) ja teine varem mitte ravitud patsientidel (n=63) ning varem somatropiiniga ravitud lastel (n=9).
Slovak: Liečba somatropínom nie je indikovaná u diabetických pacientov s aktívnou proliferatívnou alebo so závažnou neproliferatívnou retinopatiou.
Estonian: Somatropiinravi ei ole näidustatud diabeedihaigetele, kellel on äge proliferatiivne või tõsine mitte-proliferatiivne retinopaatia.
Slovak: Absolútna biodostupnosť rekombinantného ľudského rastového faktora po subkutánnom podaní je okolo 80 %.
Estonian: Absoluutne biosaadavus pärast inimese rekombinantse kasvuhormooni subkutaanset manustamist on umbes 80 %.
Slovak: Ak ste v minulosti mali nádor (rakovinu), najmä nádor mozgu, váš lekár vám má venovať špeciálnu pozornosť a pravidelne vás vyšetrovať pre možný návrat nádoru.
Estonian: Kui teil on varasemalt olnud kasvaja, eriti ajukasvaja, peab teie arst pöörama sellele erilist tähelepanu ja teid regulaarselt uurima juhuks, kui kasvaja peaks taastekkima.
Slovak: Zvyčajne je spojená s papiloedémom, zmenami videnia, bolesťou hlavy, nauzeou a/alebo vracaním, a príznaky sa zvyčajne vyskytujú počas 8 týždňov od začatia liečby s NutropinAq.
Estonian: Tavaliselt oli see seotud papilliödeemi, nägemishäirete, peavalu, iivelduse, ja/või oksendamisega ning sümptomid ilmnesid tavaliselt kaheksa nädala jooksul pärast NutropinAq ravi alustamist.
Slovak: Nasledujúca tabuľka ukazuje prehľad nežiaducich účinkov zaznamenaných tak u dospelých ako u detí liečených Nutropinom, NutropinAq, Nutropin Depot alebo Protropin (somatrem), ktoré sa vyskytli v klinických štúdiách všetkých schválených indikácií (642 pacientov) a v postmarketingových zrojoch, ktoré zahŕňali sledovanie (National Cooperative Growth Study (NCGS) u 35 344 pacientov).
Estonian: Allolevasse tabelisse on kogutud kõrvaltoimed, mis esinevad nii täiskasvanutel kui ka lastel Nutropin´i, NutropinAq´ga, Nutropin Depot või Protropiniga (somatrem) ravimisel ja mis põhinevad kliinilistel uuringutel kõikidel registreeritud näidustustel (642 patsiendil) ja turuletulekujärgse jälgimisprogrammi andmetel (National Cooperative Growth Study [NCGS] 35 344 patsiendil).
Slovak: U dospelých sa NutropinAq používa:
Estonian: Täiskasvanutel kasutatakse NutropinAq´d:
Slovak: Výhody užívania tohto lieku
Estonian: Selle ravimi kasutamise kasutegurid
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania NutropinAq by mali byť individualizované pre každého pacienta.
Estonian: NutropinAq annustamine ja raviskeem peab olema individuaalne iga patsiendi jaoks.
Slovak: Ak sa pokúsite aplikovať vyššiu dávku ako 4 mg naraz, liek sa môže vytlačiť z ihly a znehodnotí sa, alebo sa použije prehnaný tlak na náplň, a tá môže prasknúť.
Estonian: Kui te üritate süstida rohkem kui 4 mg korraga, hakkab ravim nõelast välja voolama ja läheb raisku või jääb kolbampull liigse rõhu alla ning võib puruneda.
Slovak: Klinická významnosť tohto poklesu je neznáma.
Estonian: Selle nähu kliiniline tähendus pole teada.
Slovak: NutropinAq je navrhnutý tak, aby denne vydržal určitý čas (maximálne jednu hodinu) mimo chladničky.
Estonian: NutropinAq on ette nähtud igapäevaselt määratud perioodi kestel (maksimaalselt 1 tund) toatemperatuuril (külmikust väljas) säilitamiseks.
Slovak: Ak vaše telo nevytvára dostatočné množstvo rastového hormónu v dospelosti.
Estonian: Kui teie keha ei tooda täiskasvanuna piisavalt kasvuhormooni.
Slovak: Endogénna produkcia rastového hormónu môže tiež u niektorých ľudí s konečným štádiom renálneho ochorenia stúpať.
Estonian: Endogeenne kasvuhormooni produktsioon võib samuti suureneda mõnedel lõpp-staadiumis neeruhaigusega patsientidel.
Slovak: Čo je NutropinAq a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on NutropinAq ja milleks seda kasutatakse