FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αυτή η εθνική δανική μελέτη παρακολούθησης επιβεβαιώνει τα αποτελέσματα που προέκυψαν με το μοντέλο IDMM και τις κατευθυντήριες γραμμές της CVMP ότι η χρήση κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν οξείδιο του ψευδαργύρου οδηγεί σε σημαντική αύξηση των συγκεντρώσεων ψευδαργύρου στο έδαφος (και αυτό αντικατοπτρίζεται τελικά στις συγκεντρώσεις των υδάτων).
Croatian: Dansko nacionalno ispitivanje praćenja potvrđuje rezultate dobiveni prema smjernicama IDMM-a i CVMP-a koje navode da upotreba veterinarskomedicinskih proizvoda koji sadrže cinkov oksid dovodi do značajnog porasta koncentracija cinka u tlu (a to se u konačnici odražava u koncentracijama u vodi).
Greek: Παρότι οι τιμές ΠΠΣ για κάθε διαμέρισμα δεν μπορούν να επαληθευθούν δεδομένου ότι δεν υποβλήθηκε το μοντέλο IDMM, σε γενικές γραμμές φαίνεται ότι είναι αρκετά συντηρητικές καθώς λαμβάνεται υπόψη ένα εύλογο χείριστο σενάριο έκθεσης, ήτοι διαρκής χρήση αναραίωτης κοπριάς έως το 2060.
Croatian: PEC ne mogu provjeriti za svaki dio okoliša jer nisu navedene vrijednosti modela IDMM, one se sveukupno gledano čine prilično konzervativnima, jer se razmatrao razumno najgori mogući scenarij, tj. neprekidna primjena nerazrijeđenog gnojiva do 2060.
Greek: Η CVMP επισημαίνει ότι κατόπιν περαιτέρω εξέτασης όσον αφορά τους ισχύοντες κανόνες της ΕΕ και την ορθή γεωργική πρακτική ως προς τη διασπορά κοπριάς, καθώς και τον τρόπο διατήρησης των ζώων-στόχων και τον τρόπο διαχείρισης της κοπριάς, τα μέτρα ελαχιστοποίησης του κινδύνου που προτάθηκαν αρχικά θα επιβράδυναν τη συσσώρευση του ψευδαργύρου σε κάθε διαμέρισμα.
Croatian: CVMP je uočio da bi nakon daljnjih razmatranja sadašnjih EU pravila i dobre poljoprivredne prakse za rasprostiranje gnojiva, kako se drže ciljane životinje i kako se postupa s gnojivom, inicijalno predložene mjere za smanjenje rizika usporile akumulaciju cinka u svakom dijelu okoliša.
Greek: Λόγω της συσσώρευσης του ψευδαργύρου έχουν προσδιοριστεί κίνδυνοι για όλα τα περιβαλλοντικά διαμερίσματα, είτε άμεσα (ιζήματα, ορισμένοι τύποι εδάφους και επιφανειακών υδάτων) είτε με καθυστέρηση (άλλοι τύποι εδάφους, υπόγεια και επιφανειακά ύδατα).
Croatian: Zbog akumulacije cinka rizici su utvrđeni za sve dijelove okoliša, bilo neposredni (sediment, neki tipovi tla i površinskih voda) ili odgođeni (drugi tipovi tla, podzemnih i površinskih voda).
Greek: Στο κοντινότερο μέλλον (έτος 2020) προσδιορίστηκε κίνδυνος για δύο από τα 15 σενάρια για τα επιφανειακά ύδατα (όξινα, αμμώδη εδάφη) και για καθένα από τα 15 σενάρια για τα ιζήματα.
Croatian: Za vrijeme prije toga (2020. godina), rizik je identificiran za dva od 15 scenarija površinskih voda (kisela, pjeskovita tla) te za svih 15 scenarija sedimenta.
Greek: Ο ψευδάργυρος συνδέεται ισχυρά με τα όξινα πτητικά σουλφίδια και καθίσταται μη βιοδιαθέσιμος, κάτι που επιτρέπει τη διόρθωση της αξιολόγησης της έκθεσης βάσει της βιοδιαθεσιμότητας των μετάλλων σε συστήματα ιζημάτων (ECHA 2014)15.
Croatian: Cink se čvrsto veže na AVS i prestaje biti bioraspoloživ, što bi moglo objasniti korekciju procjene izloženosti za bioraspoloživosti metala u sedimentnim sustavima (ECHA 2014.)15.
Greek: Κατά τη διενέργεια της RAR της ΕΕ (2010) για τον ψευδάργυρο, οι επιδράσεις και τα δεδομένα έκθεσης στον ψευδάργυρο ήταν πολύ περιορισμένα για να ερμηνεύσουν την επίδραση των δύο αυτών παραμέτρων (AVS/SEM) στη βιοδιαθεσιμότητα του ψευδαργύρου σε ιζήματα.
Croatian: U vrijeme EU RAR-a za cink (2010.) bilo je premalo podataka o učincima ili izlaganju da bi se moglo objasniti učinke tih dvaju parametara (AVS/SEM) na bioraspoloživost u sedimentima.
Greek: Αυτή η αύξηση στις συγκεντρώσεις του ψευδαργύρου στο έδαφος και οι επακόλουθοι κίνδυνοι που προσδιορίζονται για επιλεγμένα διαμερίσματα τεκμηριώνονται στην εν λόγω αξιολόγηση λαμβάνοντας υπόψη μόνο την έκθεση σε ψευδάργυρο που προέρχεται από κτηνιατρικά προϊόντα.
Croatian: Porast koncentracija cinka u tlu i posljedični rizici za odabrane dijelove okoliša, utvrđeni su u ovoj procjeni uzimajući u obzir samo izloženost cinku koji potječe iz veterinarskih proizvoda.
Greek: Στα χερσαία και υδάτινα διαμερίσματα προκύπτει κίνδυνος (RQ >1) σε 4 από τα 19 σενάρια χειρότερης περίπτωσης και σε 5 από τα 15 σενάρια μικρότερης χρήσης από το 2060 και έπειτα.
Croatian: U kopnenom i vodenom dijelu okoliša utvrđen je rizik (RQ > 1) u 4 od 19 scenarija, a u 5 od 15 scenarija od 2060. nadalje, i to za najgori slučaj, odnosno pri nižoj stopi primjene.
Greek: Δεν υπήρχαν διαθέσιμες πληροφορίες, ώστε να προσδιοριστεί η διάρκεια της επίδρασης μετά το τέλος της χορήγησης του οξειδίου του ψευδαργύρου.
Croatian: Nema dostupnih podataka kako bi se ustanovilo trajanje učinka poslije završetka primjene cinkova oksida.
Greek: Παρόλο που αυτό το μέτρο ελαχιστοποίησης του κινδύνου θα μπορούσε να ληφθεί υπόψη σύμφωνα με τα κριτήρια που ορίστηκαν στο έγγραφο προβληματισμού της CVMP σχετικά με τα μέτρα ελαχιστοποίησης του κινδύνου (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010), η CVMP ήταν της άποψης ότι, στην πράξη, η εφαρμογή αυτού του μέτρου ελαχιστοποίησης του κινδύνου δεν θα ήταν εφικτή σε περιπτώσεις στις οποίες ενδέχεται να μην είναι δυνατή η χρήση σε διαφορετικές περιοχές εδάφους κοπριάς από ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία ή σε περιπτώσεις εμπορίου κοπριάς.
Croatian: Iako se mjere za smanjenje rizika mogu uzeti u obzir u skladu sa skupom kriterija koje je u svom mišljenju o mjerama za smanjenje rizika iznio CVMP (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010), gledište CVMP-a bilo je da u praksi, provedba tih mjera za smanjenje rizika neće biti izvediva tamo gdje možda neće postojati mogućnost nanošenja obrađenog gnojiva na različite površine zemlje ili gdje se gnojivom trguje.
Greek: Ωστόσο, τα μέτρα αυτά θα συνέβαλαν απλώς στην καθυστέρηση της συνολικής συσσώρευσης ψευδαργύρου στο περιβάλλον (δηλαδή του χρόνου κατά τον οποίο η τιμή ΠΠΣ θα υπερβεί τις τιμές ΠΣΑΕ), αλλά δεδομένης της φύσης των μέτρων ελαχιστοποίησης του κινδύνου δεν είναι δυνατή η διασφάλιση της αποτελεσματικής εξάλειψης των βραχυπρόθεσμων (2020) κινδύνων που προσδιορίζονται στην αξιολόγηση κινδύνου.
Croatian: Međutim, to bi samo odgodilo ukupnu akumulaciju cinka u okolišu (tj. vrijeme kada će PEC premašiti PNEC-ove), a uzimajući u obzir prirodu cinka, mjere za smanjenje rizika ne mogu jamčiti da će učinkovito eliminirati kratkoročne (2020.) rizike utvrđene u procjeni rizika.
Greek: Η δοσολογία των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων της aniMedica (ημερήσια δόση 1 g προϊόντος ανά 5 kg σωματικού βάρους, ισοδύναμη με 5 mg θειικής κολιστίνης και 96 mg οξειδίου του ψευδαργύρου ανά kg σωματικού βάρους, για 5 - 7 ημέρες) σημαίνει ότι η συγκέντρωση του οξειδίου του ψευδαργύρου στην τροφή θα είναι 3000 ppm (περίπου 2400 ppm ψευδαργύρου).
Croatian: Doziranje veterinarsko-medicinskih proizvoda tvrtke aniMedica (dnevna doza od 1 g proizvoda na 5 kg tjelesne težine, što odgovara količini od 5 mg kolistin sulfata i 96 mg cinkova oksida po kg tjelesne težine, tijekom 5 - 7 dana), znači da će koncentracija cinkova oksida u hrani biti 3000 ppm (približno 2400 ppm cinka).
Greek: Η κλινική συσχέτιση του οξειδίου του ψευδαργύρου στη μείωση του επιπέδου διάρροιας από E. coli για αυτούς τους χοίρους μεγαλύτερου σωματικού βάρους είναι άγνωστη.
Croatian: Klinička važnost cinkova oksida za smanjenje razine proljeva prouzročenog E. coli za takve teže svinje nije poznata.
Greek: Οι υποβληθείσες πληροφορίες υποδηλώνουν ότι υπάρχουν σφάλματα, τα οποία είναι πιο έντονα σε ό,τι αφορά το διαμέρισμα των ιζημάτων και τα χαμηλά επίπεδα φόρτωσης.
Croatian: Dostavljene informacije ukazuju da postoje pogreške, a one su izraženije za sediment te kod malih opterećenja.
Greek: Ωστόσο, η μελέτη υποστηρίζει τον αποδεικτικό συλλογισμό ότι η χρήση του οξειδίου του ψευδαργύρου ως κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος στην εκτροφή χοίρων θα οδηγήσει σε βαθμιαία συσσώρευση ψευδαργύρου σε γεωργικά εδάφη, η οποία τελικά θα υπερβεί τις ασφαλείς συγκεντρώσεις ψευδαργύρου όχι μόνο στα συστήματα εδάφους, αλλά και στα συστήματα ιζημάτων και υδάτων.
Croatian: Međutim, ispitivanje podupire liniju dokaza da će upotreba cinkova oksida kao veterinarsko-medicinskog proizvoda u farmskom uzgoju svinja dovesti do postupne akumulacije u poljoprivrednim tlima, što će naposljetku ne samo premašiti sigurne koncentracije cinka u tlu, nego i u sustavima sedimenta i vode.
Greek: Η CVMP αναγνωρίζει ότι ένα κλάσμα του ψευδαργύρου που προστέθηκε στο έδαφος μέσω των χρήσεων κοπριάς θα προσληφθεί από φυτά και μπορεί να ορυκτοποιηθεί και να δεσμευτεί σε σωματίδια εδάφους και, επομένως, δεν είναι διαθέσιμο.
Croatian: CVMP prihvaća da će frakciju cinka dodanog tlu kroz primjenu gnojiva preuzeti biljke te se može mineralizirati i biti preuzeta u čestice tla i time postati nedostupna.
Greek: Η CVMP έκρινε ότι η πλειοψηφία των αξιολογήσεων κινδύνου που παρασχέθηκαν για τα εν λόγω προϊόντα κατέδειξαν ελλείψεις στα μοντέλα περιβαλλοντικής τύχης που χρησιμοποιήθηκαν.
Croatian: CVMP smatra da je većina procjena rizika za proizvode koji izazivaju zabrinutost pokazala nedostatke u primijenjenim modelima za sudbinu tvari u okolišu.
Greek: Το συμπέρασμα αυτής της μελέτης ήταν ότι η προσθήκη 2400 ppm ψευδαργύρου (ως οξειδίου του ψευδαργύρου) για 14 ημέρες μετά τον απογαλακτισμό μειώνει την επίπτωση της διάρροιας.
Croatian: Zaključak ovog ispitivanja bio je da se dodavanjem 2400 ppm cinka (kao cinkov oksid) tijekom 14 dana nakon prestanka sisanja smanjuje pojavu proljeva.
Greek: Επιπλέον, για χρήσεις με ποσότητες υψηλότερες από αυτές που αναφέρονται με το μοντέλο IDMM (EFSA, 2012)20 απαιτείται παρέκταση, η δε σχέση μεταξύ του ρυθμού φόρτωσης ψευδαργύρου και των τιμών ΠΠΣ που υπολογίστηκαν με το μοντέλο IDMM δεν είναι γραμμική, κάτι που θα μπορούσε να θέσει εν αμφιβόλω την εγκυρότητα των τιμών ΠΠΣ που προκύπτουν για τις υψηλότερες ποσότητες ψευδαργύρου μέσω της παρέκτασης.
Croatian: Pa ipak, u slučaju stopa primjene većih od onih zabilježenih na temelju upotrebe IDMM-a (EFSA, 2012.)20 potrebna je ekstrapolacija, a odnos između stope opterećenja cinkom i vrijednosti PEC-a izračunatih modelom IDMM nije linearan, što dovodi u pitanje valjanost ekstrapoliranih PEC-ova pri najvećim stopama primjene cinka.
Greek: Τα φαρμακευτικά προϊόντα κτηνιατρικής χρήσης που περιέχουν οξείδιο του ψευδαργύρου χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση ή/και την πρόληψη και τον έλεγχο της διάρροιας μετά τον απογαλακτισμό στα χοιρίδια.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvodi koji sadrže cinkov oksid namijenjeni su za liječenje ili sprječavanje i kontrolu proljeva u prasadi nakon prestanka sisanja.
Greek: Zinc oxide for weanling piglets.
Croatian: 8 Poulsen HD. 1995. Zinc oxide for weanling piglets.
Greek: Το μοντέλο IDMM προβλέπει το μακροχρόνιο ισοζύγιο μάζας των μετάλλων, με καθορισμένα δεδομένα (π.χ. χρήση κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων) και αποτελέσματα (π.χ. συγκομιδή σοδειάς, γήρανση) και καταλήγει στο συμπέρασμα ότι ο ψευδάργυρος συσσωρεύεται στο έδαφος μετά από συνεχή χρήση κοπριάς από ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία, με τα όξινα αμμώδη εδάφη να είναι περισσότερο ευπαθή καθώς έχουν την τάση να συσσωρεύουν ψευδάργυρο ταχύτερα από τους υπόλοιπους τύπους εδάφους και να εμφανίζουν μεγαλύτερη ικανότητα αποστράγγισης και απορροής ψευδαργύρου προς τα επιφανειακά ύδατα.
Croatian: Model IDMM predviđa dugoročnu ravnotežu masa metala, s definiranim unosima (npr. upotreba veterinarsko-medicinskih proizvoda) i rezultatima (npr. preuzimanje kroz usjev, starenje), i zaključuje da će se cink akumulirati u zemlji nakon kontinuirane primjene obrađenog gnojiva, pri čemu su kisela pjeskovita tla najosjetljivija, jer su ta tla sklona akumulirati cink brže od drugih tipova tla te također imaju veću stopu drenaže i istjecanja cinka u površinske vode.
Greek: Τα δεδομένα καταδεικνύουν ότι η ετήσια χρήση κοπριάς που προέρχεται από αγροκτήματα όπου τα ζώα υποβάλλονται σε θεραπεία με κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν οξείδιο του ψευδαργύρου οδηγεί σε βαθμιαία και συνεχή αύξηση της ποσότητας του ψευδαργύρου στα συστήματα εδάφους, ύδατος και ιζημάτων.
Croatian: Podatci pokazuju da godišnja primjena gnojiva koje dolazi s farmi gdje su životinje liječene veterinarskim proizvodima koji sadrže cinkov oksid, rezultira postupnim i kontinuiranim povećanjem cinka u tlu, vodi i sedimentu.
Greek: Καθώς ο ψευδάργυρος είναι μέταλλο, οι γενικές παραδοχές που διατυπώνονται συνήθως σχετικά με την αποδόμηση δεν ισχύουν στην περίπτωσή του και, ως εκ τούτου, αφής στιγμής παρατηρείται υπέρβαση των κρίσιμων συγκεντρώσεων, η αντιμετώπιση του κινδύνου είναι δύσκολη.
Croatian: Budući da je cink metal, uobičajene opće pretpostavke o razlaganju nisu primjenjive; stoga, kad se jednom kritična koncentracija premaši, rizik će biti teško ukloniti.
Greek: Η CVMP συμφωνεί ότι δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί αυτή η μελέτη μεμονωμένα ως απόδειξη της παρουσίας περιβαλλοντικών κινδύνων λόγω της χρήσης οξειδίου του ψευδαργύρου στην παραγωγή χοίρων.
Croatian: CVMP se slaže da se to ispitivanje, samo za sebe, ne može upotrijebiti kao dokaz da postoje rizici za okoliš od primjene cinkova oksida u proizvodnji svinja.
Greek: Επιπλέον, φαίνεται ότι το οξείδιο του ψευδαργύρου είναι χρήσιμο στη μείωση της επίπτωσης της διάρροιας μετά τον απογαλακτισμό, αλλά όχι στην αντιμετώπιση της διάρροιας, καθώς και ότι δεν είναι εφικτός ο σαφής προσδιορισμός του μηχανισμού δράσης του οξειδίου του ψευδαργύρου και, επομένως, οποιουδήποτε ειδικού στόχου.
Croatian: Osim toga, čini se da je cinkov oksid koristan za smanjenje pojave proljeva nakon prestanka sisanja ali ne i za liječenje proljeva, te da nije moguće jasno ustanoviti mehanizam djelovanja cinkova oksida, a time ni specifičan cilj.
Greek: Συμπερασματικά, ο συνδυασμός οξειδίου του ψευδαργύρου και σουλφαγουανιδίνης δεν αιτιολογείται.
Croatian: Kao zaključak, kombinacija cinkova oksida i sulfagvanidina nije opravdana.
Greek: Παρά τις εν λόγω αβεβαιότητες και ελλείψει καλύτερης εναλλακτικής, θεωρείται ότι το μοντέλο IDMM μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την εύλογη αξιολόγηση του κινδύνου που ενέχει για το περιβάλλον η χρήση του Gutal ή οποιουδήποτε άλλου κτηνιατρικού προϊόντος που περιέχει ψευδάργυρο.
Croatian: Usprkos ovim nesigurnostima, te u odsutnosti bolje alternative, zaključeno je da se IDMM može koristiti kako bi se dobila razumna procjena rizika koju za okoliš predstavlja primjena Gutala ili nekog drugog veterinarskog proizvoda koji sadrži cink.
Greek: Παρόλα αυτά, για κάθε διαμέρισμα έχουν προσδιορισθεί οι κίνδυνοι για ορισμένα σενάρια με την κάθε εξετασθείσα ποσότητα χρήσης.
Croatian: Ipak, za svaki su dio okoliša rizici identificirani za neke scenarije pri svakoj istraženoj stopi primjene.
Greek: Σε μια μελέτη για την αξιολόγηση των επιδράσεων της προσθήκης υψηλών ποσοτήτων ψευδαργύρου στις διατροφές απογαλακτισμένων χοιριδίων (Lima et al., 1994)9 συμπεριλήφθηκαν 162 χοιρίδια από ένα αγρόκτημα με παλαιότερο ιστορικό διάρροιας λόγω E. coli.
Croatian: Ispitivanje kojim se procjenjivao učinak dodavanja velikih količina cinka u prehranu prasadi odviknute od sisanja (Lima et al., 1994.)9 uključio je 162 praseta s farme na kojoj je prije utvrđen proljev prouzročen E. coli.
Greek: EFSA Scientific Opinion on safety and efficacy of zinc compounds (E6) as feed additive for all animal species: Zinc oxide, based on a dossier submitted by Grillo Zinkoxid GmbH/EMFEMA - link 21 Forum for Co-ordination of Pesticide Fate Models and their Use (FOCUS) - link22 Bak JL, Jensen J, Larsen MM. 2015.
Croatian: 20 EFSA Scientific Opinion on safety and efficacy of zinc compounds (E6) as feed additive for all animal species: Zinc oxide, based on a dossier submitted by Grillo Zinkoxid GmbH/EMFEMA - link 21 Forum for Co-ordination of Pesticide Fate Models and their Use (FOCUS) - link razine varijabilne, kada nastaju cink sulfidi PNEC-ovi mogu bit uvelike premašeni prije nego što se uoče štetni učinci.
Greek: Σύμφωνα με δημοσιευμένα δεδομένα των Hu κ.α. (Hu et al., 2013a3, Hu et al., 2013b4), δύο διαφορετικές μελέτες που δεν ήταν σύμφωνες προς την ορθή κλινική πρακτική (ΟΚΠ) κατέδειξαν στατιστικά σημαντική επίδραση στη συνοχή των κοπράνων (με βαθμολογία από το 1 μέχρι το 5) της συμπλήρωσης της τροφής με 2250 ppm ψευδαργύρου σε απογαλακτισμένα χοιρίδια (ηλικίας 21 ημερών) για 14 ημέρες, σε σύγκριση με αρνητικό μάρτυρα.
Croatian: Objavljeni podatci Hua et al. (Hu et al., 2013a3; Hu et al., 2013b4) pokazali su u dva različita ispitivanja, koja također nisu bila u skladu s dobrom kliničkom praksom, statistički značajan učinak na konzistenciju fecesa (bodovano od 1 do 5) kada se hrani prasadi koja je prestala sisati (u dobi od 21 dana) dodavalo 2250 ppm cinka tijekom 14 dana, u usporedbi s negativnom kontrolom.
Greek: Οι θεραπείες περιελάμβαναν μια βασική διατροφή με 100 ppm ψευδαργύρου υπό μορφή οξειδίου του ψευδαργύρου ή την ίδια διατροφή με συμπλήρωμα 2400 ppm ψευδαργύρου (ως οξειδίου του ψευδαργύρου).
Croatian: Liječenja su se sastojala od osnovne prehrane s 100 ppm cinka u obliku cinkova oksida ili jednake prehrane s dodatkom 2400 ppm cinka (u obliku cinkova oksida).
Greek: Έχει καταδειχθεί ότι το ανθεκτικό στον ψευδάργυρο γονίδιο czrC υπάρχει στον ανθεκτικό στη μεθικιλλίνη χρυσίζοντα σταφυλόκοκκο (MRSA), ενώ η χρήση του ψευδαργύρου έχει καταδειχθεί ότι οδηγεί σε συνεπιλογή για το MRSA που φέρει αυτό το γονίδιο (Cavaco et al., 2010)24.
Croatian: Pokazalo se da se gen za rezistenciju cinku czrC javlja na SCCmec meticilin-rezistentnoj Staphylococcus aureus (MRSA), i pokazalo se da upotreba cinka rezultira koselekcijom bakterije MRSA koja nosi taj gen (Cavaco et al., 2010.)24.
Greek: • η CVMP έκρινε ότι τα μέτρα ελαχιστοποίησης του κινδύνου θα συμβάλλουν απλώς στην αραίωση και όχι στη μείωση της συνολικής ποσότητας ψευδαργύρου στο περιβάλλον και, επομένως, η εκδήλωση των κινδύνων σε όλα τα διαμερίσματα είναι θέμα χρόνου,
Croatian: • CVMP smatra da će mjere za smanjenje rizika samo razrijediti a ne i smanjiti ukupnu emisiju cinka u okoliš, pa tako će biti samo pitanje vremena kad će rizici postati prisutni u svim dijelovima okoliša;
Greek: Αξιολόγηση επίδρασης
Croatian: Procjena učinaka
Greek: Πολλές από τις δημοσιεύσεις που υποβλήθηκαν προς υποστήριξη της δοσολογίας δεν ήταν σχετικές, καθώς οι έρευνες εστίαζαν στα οφέλη του οξειδίου του ψευδαργύρου στην ανάπτυξη ή στις κλινικές δοκιμές στις οποίες χρησιμοποιήθηκε συνδυασμός οξειδίου του ψευδαργύρου και αντιμικροβιακών παραγόντων.
Croatian: Nekoliko publikacija dostavljenih za potkrepu doze nije bilo relevantno, jer su se istraživanja ili fokusirala na koristi cinkova oksida za rast ili na klinička ispitivanja u kojima je cinkov oksid kombiniran s antimikrobnim lijekovima.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τις ειδικές συνθήκες υπό τις οποίες θα πρέπει να συνιστάται η χρήση των προϊόντων, θα πρέπει να σημειωθεί ότι δεν ήταν δυνατός ο προσδιορισμός ενός συγκεκριμένου παθογόνου-στόχου για το οξείδιο του ψευδαργύρου και ότι στη δημοσιευμένη βιβλιογραφία υποστηρίζεται η χρήση οξειδίου του ψευδαργύρου μόνο σε συνθήκες φυσιολογικής διάρροιας της περιόδου μετά τον απογαλακτισμό σε χοιρίδια.
Croatian: Uzimajući u obzir specifične uvjete kada bi se trebalo preporučiti ove proizvode, valja naglasiti da nije bilo moguće ustanoviti specifični ciljni patogen za cinkov oksid i da objavljeni literaturni podatci podupiru upotrebu cinkova oksida u prasadi samo u uvjetima fiziološkog proljeva u razdoblju nakon prestanka sisanja.
Greek: Η CVMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι όταν χρησιμοποιείται η προσέγγιση προστιθέμενου κινδύνου:
Croatian: Kada se koristi pristup dodanog rizika, CVMP je zaključio:
Greek: Γενικά, είναι προφανές ότι η μακροχρόνια, διαρκής χρήση κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν ψευδάργυρο θα οδηγήσει σε σταδιακή καθαρή εισχώρηση του ψευδαργύρου στο περιβάλλον.
Croatian: Sve u svemu, očito je da će dugoročna, stalna uporaba veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadržavaju cink rezultirati postupnim neto unosom cinka u okoliš.
Greek: Στο πλαίσιο της προαναφερθείσας διαδικασίας, η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι υπάρχει ένας βαθμός αβεβαιότητας σχετικά με τους υπολογιζόμενους κινδύνους για ορισμένα περιβαλλοντικά διαμερίσματα, καθώς δεν μπορούσε να επαληθευτεί η προβλεπόμενη περιβαλλοντική συγκέντρωση (ΠΠΣ) λόγω της χρήσης του ψευδαργύρου ως κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος και η προβλεπόμενη συγκέντρωση άνευ επιπτώσεων (ΠΣΑΕ) δεν ευθυνόταν πάντα για τη βιοδιαθεσιμότητα του ψευδαργύρου (ειδικά για το διαμέρισμα των ιζημάτων).
Croatian: U okviru spomenutog postupka, Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) smatra da postoji određena nesigurnost povezana s izračunatim rizicima za neke dijelove okoliša, jer se za cink predviđena koncentracija u okolišu (engl. predicted environmental concentration, PEC) nastala zbog upotrebe cinka kao veterinarsko-medicinskog proizvoda ne može potvrditi, a predviđena koncentracija bez učinka (engl. predicted environmental concentration, PNEC) nije uvijek objasnila biološku raspoloživost cinka (osobito za sediment).
Greek: Σε ό,τι αφορά ειδικότερα τις τιμές ΠΠΣ για τα ιζήματα, οι παράγοντες συσσώρευσης δεν λήφθηκαν υπόψη (π.χ. εναπόθεση, επαναιώρηση και ταφή ψευδαργύρου) και, συνεπώς, θεωρείται ότι τα αιωρούμενα ιζήματα είναι αντιπροσωπευτικά των προσχωματικών ιζημάτων, χωρίς καμία αναφορά στα επίπεδα όξινων πτητικών σουλφιδίων.
Croatian: Što se tiče PEC-ova posebno za sediment, faktori akumulacije nisu uzeti u obzir (npr. taloženje, ponovna suspenzija i zakapanje cinka), pretpostavlja se da su suspendirani sedimenti reprezentativni za deponirani sediment, a u obzir nisu uzete koncentracije kiselih hlapivih sulfida.
Greek: Η Επιτροπή αποδέχεται το γεγονός ότι, ενώ ενδέχεται να καταδεικνύεται όφελος κατά την παρακολούθηση της κατανάλωσης οξειδίου του ψευδαργύρου ως κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, έχει προσδιοριστεί ένας βαθμός κινδύνου για το περιβάλλον και, επί του παρόντος, οι κίνδυνοι θεωρείται ότι υπερτερούν των οφελών που απορρέουν από τη χρήση του οξειδίου του ψευδαργύρου ως κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Croatian: Odbor prihvaća da, iako može biti korisno pratiti potrošnju cinkova oksida kao veterinarskog lijeka, rizik za okoliš je utvrđen, i ovoga se trenutka smatra da rizici premašuju koristi od cinkova oksida kao veterinarskog lijeka.
Greek: Η CVMP αναγνωρίζει τη σημασία της βιοδιαθεσιμότητας κατά την εξέταση της τοξικότητας των μετάλλων και θεωρεί ότι, ενώ διάφορα μοντέλα ενδέχεται να λαμβάνουν υπόψη το βιοδιαθέσιμο κλάσμα του οξειδίου του ψευδαργύρου και να καταλήγουν σε ελαφρώς διαφορετικά χρονικά πλαίσια ως προς το πότε (δηλ. σε ποιο έτος) προβλέπεται η εκδήλωση των περιβαλλοντικών κινδύνων, κανένα από τα μοντέλα δεν υποστηρίζει πρόβλεψη απουσίας περιβαλλοντικού κινδύνου από τη χρήση του οξειδίου του ψευδαργύρου ως κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, ενώ κανένα μοντέλο δεν υποστηρίζει ότι ο ψευδάργυρος δεν θα γίνει βιοδιαθέσιμος στο έδαφος, στο ύδωρ ή στους υδρόβιους ζώντες οργανισμούς.
Croatian: CVMP prepoznaje važnost bioraspoloživosti kada se radi o toksičnosti metala i smatra da dok različiti modeli mogu uzeti u obzir bioraspoloživu frakciju cinkova oksida i zaključiti o neznatno drugačijem vremenskom okviru za to kada se (tj. koje godine) predviđa da će se dogoditi ti rizici u okolišu, nijedan od tih modela ne podupire predviđanje da upotreba cinkova oksida kao veterinarsko-medicinskog proizvoda neće predstavljati rizik za okoliš ili da cink u tlu neće postati bioraspoloživ u tlu, vodi ili vodenoj bioti.
Greek: Μετά τη γνωμοδότηση της CVMP στις 8 Δεκεμβρίου 2016 σε αυτήν τη διαδικασία παραπομπής, διάφοροι κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας (aniMedica GmbH, Huvepharma N.V., DSM Nutritional Products (UK) Ltd., Provimi Ltd., Andrés Pintaluba S.A., Bio Vet Aps, Calier Portugal S.A., Dunavet-B Zrt., Industrial Veterinaria S.A., Laboratorios Calier S.A., Laboratorios Support Pharma S.L., S.C.
Croatian: Nakon mišljenja CVMP-a od 8. prosinca 2016. o ovom arbitražnom postupku, nekoliko nositelja odobrenja za stavljanje u promet (aniMedica GmbH, Huvepharma N.V., DSM Nutritional Products (UK) Ltd., Provimi Ltd., Andrés Pintaluba S.A., Bio Vet Aps, Calier Portugal S.A., Dunavet-B Zrt., Industrial Veterinaria S.A., Laboratorios Calier S.A., Laboratorios Support Pharma S.L., S.C. Crida Pharm S.R.L., ScanVet Animal Health A/S, Sintofarm S.p.A, Tekro, spol. s r.o., Vepidan Aps, Vetlima S.A., Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. i Vetpharma Animal Health S.L.) tražilo je preispitivanje mišljenja CVMP-a.