FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri podávaní potkanom, myšiam alebo králikom neboli preukázané žiadne teratogénne účinky.
Slovenian: Pri podganah, miših ali kuncih ni povzročil nobenih teratogenih učinkov.
Slovak: V krátkodobých klinických štúdiách s teriparatidom sa pozorovali izolované epizódy prechodnej ortostatickej hypotenzie.
Slovenian: V kratkotrajnih kliničnih študijah s teriparatidom so opažali osamljene epizode prehodne ortostatske hipotenzije.
Slovak: Pero Movymia Pen môžu na podávanie injekcie sebe samým používať iba pacienti starší ako 18 rokov, zdravotnícki pracovníci alebo tretie osoby, ako napr. dospelí príbuzní.
Slovenian: Movymia Pen lahko uporabljajo za samoinjiciranje bolniki starejši od 18 let, zdravstveni delavci ali druge osebe, kot na primer odrasli sorodniki.
Slovak: Ako mám vrátiť dávkovací gombík do štartovacej polohy?
Slovenian: Kako ponastavim gumb za odmerjanje v začetni položaj?
Slovak: Ak máte k používaniu pera Movymia Pen akékoľvek otázky, obráťte sa kedykoľvek na náš zákaznícky servis.
Slovenian: Če imate kakršna koli vprašanja o uporabi Movymia Pen, se kadar koli obrnite na našo podporo uporabnikom.
Slovak: Nestláčajte tlačidlo.
Slovenian: Ne pritiskajte na gumb.
Slovak: Po 28 dňoch po prvom použití sa musí každý zásobník znehodnotiť, aj keď nebude úplne prázdny.
Slovenian: Vložek po 28 dneh po prvi uporabi ustrezno zavrzite, tudi če ni popolnoma prazen.
Slovak: Teriparatid (rhPTH(1-34)) je aktívny fragment (1-34) endogénneho ľudského parathormónu.
Slovenian: Teriparatid (rhPTH(1-34)) je aktivni fragment (1-34) endogenega humanega paratiroidnega hormona.
Slovak: Gravidita Movymia je kontraindikovaná pri používaní počas gravidity (pozri časť 4.3).
Slovenian: Nosečnost Zdravilo Movymia je med nosečnostjo kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednotke dávkovania, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na enota odmerka, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Slovak: U niektorých pacientov bola pozorovaná prechodná ortostatická hypotenzia alebo závrat.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih so opažali prehodno ortostatsko hipotenzijo ali omotico.
Slovak: Nepoužite ihlu pera, ak je obal poškodený, alebo ak ste ho neotvorili sám/sama.
Slovenian: Ne uporabljajte igle za peresnike, če je embalaža poškodovana ali je niste odprli sami.
Slovak: Uistite sa, že dva indikačné prúžky sú zarovno.
Slovenian: Prepričajte se, da sta obe indikatorski črti poravnani.
Slovak: Záruka
Slovenian: Garancija
Slovak: 1 zásobník 3 zásobníky
Slovenian: 1 vložek 3 vložki
Slovak: • zvýšená potreba močenia
Slovenian: • zvečana potreba po mokrenju
Slovak: 680 pacientok bolo randomizovaných na teriparatid a 680 pacientok bolo randomizovaných na 35 mg/týždeň rizendronátu, perorálne.
Slovenian: 680 bolnic je bilo randomiziranih v skupino s teriparatidom, 680 bolnic pa je bilo randomiziranih v skupino s peroralnim rizedronatom 35 mg/teden.
Slovak: • opuch, hlavne rúk, chodidiel a nôh.
Slovenian: • otekanje, zlasti rok, stopal in nog
Slovak: Čo Movymia obsahuje - Liečivo je teriparatid.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Movymia - Učinkovina je teriparatid.
Slovak: To vám pomôže vedieť, kedy je spotrebovaných 28 denných dávok zo zásobníka.
Slovenian: Tako boste vedeli, kdaj boste uporabili 28 dnevnih odmerkov na vložek.
Slovak: Poznámka: Ak zásobník obsahuje menej ako 80 mikrolitrov, dávkovací gombík sa nedá v smere hodinových ručičiek otočiť až k symbolu šípky.
Slovenian: Opomba: Če vložek vsebuje manj kot 80 mikrolitrov, gumba za odmerjanje ni mogoče več obrniti v smeri urinega kazalca do oznake puščice.
Slovak: Teriparatid bol podávaný v jednotlivých dávkach až do množstva 100 mikrogramov a v opakovaných dávkach až do množstva 60 mikrogramov/deň po dobu 6 týždňov.
Slovenian: Teriparatid so dajali v enkratnih odmerkih do 100 mikrogramov in v večkratnih odmerkih do 60 mikrogramov dnevno 6 tednov.
Slovak: Veľmi časté Časté
Slovenian: Organski sistem Zelo pogosto Pogosto
Slovak: Deti a dospievajúci Movymiu nemajú používať deti a dospievajúci (vo veku menej ako 18 rokov).
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila Movymia se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih (mlajših od 18 let).
Slovak: Skontrolujte, či je displej v počiatočnej polohe, aby ste sa uistili, že ste si podali plnú dávku.
Slovenian: Preverite, če je zaslon v začetnem položaju, da se prepričate o injiciranju celotnega odmerka.
Slovak: Títo pacienti sa majú do ústupu príznakov zdržať vedenia vozidiel alebo obsluhovania strojov.
Slovenian: Ti bolniki naj se, dokler simptomi ne izzvenijo, vzdržijo vožnje ali upravljanja strojev.
Slovak: PHARMA Slovakia, s.r.o.
Slovenian: Slovenská republika STADA PHARMA Slovakia, s.r.o.
Slovak: Ak sa u vás vyskytli nepríjemné prejavy v mieste podania injekcie, ako sú sčervenenie kože, bolesť, opuch, svrbenie, podliatina alebo malé krvácanie (ktoré sa môžu vyskytnúť u menej ako 1 z 10 osôb), tieto majú odznieť po niekoľkých dňoch alebo týždňoch.
Slovenian: Če občutite neugodje v bližini mesta injiciranja, kot je npr. rdečica na koži, bolečina, oteklina, srbenje, podplutbo ali manjše krvavitve (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov), se to navadno izboljša v nekaj dneh ali tednih.
Slovak: - Držte jemne riasu očistenej kože a vpichnite ihlu priamo do kože.
Slovenian: - Nežno primite očiščeno kožno gubo in potisnite iglo naravnost v kožo.
Slovak: Zásobník znehodnoťte po 28 dňoch od prvého použitia.
Slovenian: Vložek zavrzite 28 dni po prvi uporabi.
Slovak: • ak trpíte nevoľnosťou, vracaním, zápchou, nedostatkom energie alebo svalovou slabosťou.
Slovenian: • če vas nenehno sili na bruhanje ali bruhate, imate zaprtje, pomanjkanje energije ali mišično šibkost.
Slovak: Je obmedzená na výmenu pera.
Slovenian: To je omejeno na zamenjavo peresnika.
Slovak: Podanie injekcie Movymie - Pred podaním injekcie vyčistite kožu, kam zamýšľate podať Movymiu (stehno alebo brucho) tak, ako vám povedal lekár.
Slovenian: Injiciranje zdravila Movymia - Pred injiciranjem zdravila Movymia očistite kožo na mestu, kamor si nameravate injicirati zdravilo (stegno ali trebuh) po navodilih svojega zdravnika.
Slovak: Počas voľby dávky nevydáva pero zvukový signál.
Slovenian: Med izbiranjem odmerka peresnik ne oddaja zvočnega signala.
Slovak: Pretože teriparatid prechodne zvyšuje koncentráciu vápnika v sére, má teda byť u pacientov užívajúcich digitalis podávaný s opatrnosťou.
Slovenian: Ker teriparatid prehodno zviša serumsko koncentracijo kalcija, ga moramo pri bolnikih, ki jemljejo digitalis, uporabljati previdno.
Slovak: Neodstraňujte zásoník z Movymia Pen, kým nie je prázdny.
Slovenian: • Ne odstranite vložka iz Movymia Pen preden se izprazni.
Slovak: Do klinického skúšania u mužov bolo zaradených 437 pacientov (priemerný vek 58,7 roka) s hypogonadálnou osteoporózou (definovanou ako nízka hladina voľného testosterónu stanovená ráno alebo zvýšený FSH alebo LH) alebo idiopatickou osteoporózou.
Slovenian: 437 bolnikov (povprečna starost 58,7 let) je bilo vključenih v klinično preskušanje za moške s hipogonadalno (definirano kot nizek jutranji prosti testosteron ali povišan FSH ali LH) ali idiopatsko osteoporozo.
Slovak: Nepoužívajte svoje Movymia Pen na aplikáciu akéhokoľvek iného lieku (napr. inzulín).
Slovenian: Ne uporabljajte svojega peresnika Movymia Pen za injiciranje drugih zdravil (npr. insulina).
Slovak: Iné lieky a Movymia
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Movymia
Slovak: Podržte ihlu v záhybe kože počas ďalších 6 sekúnd.
Slovenian: Igle ne odstranjujte iz kožne gube še nadaljnjih 6 sekund.
Slovak: V niektorých prípadoch nevznikli následkom predávkovania žiadne nežiaduce udalosti.
Slovenian: V nekaterih primerih po prevelikem odmerjanju ni bilo nobenih neželenih učinkov.
Slovak: *Teriparatid, rhPTH (1-34), produkovaný E. coli použitím rekombinantnej DNA technológie je identický s 34 N-terminálnou sekvenciou aminokyselín endogénneho humánneho parathormónu.
Slovenian: *Teriparatid, rhPTH(1-34), izdelan v E. coli z uporabo tehnologije rekombinantne DNA, je istoveten 34 N-terminalnemu aminokislinskemu zaporedju endogenega humanega paratiroidnega hormona.
Slovak: • bolesť svalov a bolesť kĺbov.
Slovenian: • bolečina v mišicah in bolečina v sklepih.
Slovak: - Po vložení nového zásobníka a pred prvou injekciou z tohto zásobníka pripravte pero podľa priloženého návodu.
Slovenian: - Po vstavitvi novega vložka in pred prvim injiciranjem iz tega vložka pripravite peresnik za uporabo v skladu s priloženimi navodili.
Slovak: Nastavenie dávky a podanie injekcie".
Slovenian: Nastavitev odmerka ter injiciranje".
Slovak: Zásobník uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Slovenian: Vložek shranjujte v zunanji ovojnini za zaščito pred svetlobo.
Slovak: Koncentrácie vápnika v sére dosahujú maximum medzi 4 a 6 hodinami po podaní každej dávky teriparatidu, k východiskovým hodnotám sa vrátia o 16 až 24 hodín.
Slovenian: Serumske koncentracije kalcija so dosegale najvišje vrednosti po 4 do 6 urah in se povrnile na izhodiščno vrednost po 16 do 24 urah po vsakem odmerku teriparatida.
Slovak: Luxembourg/Luxemburg
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg EG nv
Slovak: Nepokúšajte sa nasilu ďalej otáčať dávkovací gombík.
Slovenian: Ne poskušajte več na silo obračati gumba za odmerjanje.
Slovak: Podávanie teriparatidu jedenkrát denne zvyšuje apozíciu novej kosti na povrchoch trabekulárnej a kortikálnej kosti preferenčnou stimuláciou aktivity osteoblastov, ktorá prevláda nad aktivitou osteoklastov.
Slovenian: Dajanje teriparatida enkrat dnevno poveča apozicijo nove kostnine na trabekularne in kortikalne površine kosti s prednostno stimulacijo osteoblastnega delovanja proti osteoklastnimu delovanju.
Slovak: Nemožno nasadiť ihlu.
Slovenian: Igle ni mogoče pritrditi.
Slovak: Príznaky, ktoré možno očakávať pri predávkovaní, zahŕňajú oneskorenú hyperkalciémiu a riziko ortostatickej hypotenzie.
Slovenian: Učinki prevelikega odmerjanja, ki jih lahko pričakujemo, vključujejo podaljšano hiperkalciemijo in tveganje za ortostatsko hipotenzijo.
Slovak: Ihneď po použití uložte pero Movymia Pen s vloženým zásobníkom späť do chladničky medzi 2 a 8 °C.
Slovenian: • Takoj po uporabi shranite Movymia Pen z vstavljenim vložkom nazaj v hladilnik na temperaturo med 2 in 8° C.
Slovak: • pálenie záhy (pocit bolesti alebo pálenia priamo pod hrudnou kosťou)
Slovenian: • zgaga (boleč ali pekoč občutek tik pod prsnico)
Slovak: Ak sa táto prechodná ortostatická hypotenzia objavila, vyskytla sa v priebehu prvých niekoľkých dávok, tak ustúpila po uložení pacientov do vodorovnej polohy a neviedla k prerušeniu liečby.
Slovenian: Kadar se je pojavila prehodna ortostatska hipotenzija, ki se je pojavljala v času prvih nekaj odmerkov, so jo olajšali z namestitvijo osebe v ležeč položaj in ni preprečila nadaljnjega zdravljenja.
Slovak: Starší ľudia Úprava dávky na základe veku sa nevyžaduje (pozri časť 5.2).
Slovenian: Starejši Prilagoditev odmerjanja glede na starost ni potrebna (glejte poglavje 5.2).
Slovak: Celková dĺžka liečby Movymiou nemá presiahnuť 24 mesiacov.
Slovenian: Celotno trajanje zdravljenja z zdravilom Movymia ne sme biti daljše od 24 mesecev.
Slovak: Upozornenie
Slovenian: Opozorila
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky sú bolesti končatín (ktoré môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so bolečine v okončinah (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov).
Slovak: Teriparatid sa skúmal vo farmakodynamických interakčných štúdiách s hydrochlorotiazidom.
Slovenian: Teriparatid so vrednotili v študijah farmakodinamičnega medsebojnega delovanja s hidroklorotiazidom.
Slovak: Teriparatid zvyšuje koncentrácie kyseliny močovej v sére.
Slovenian: Teriparatid zvišuje serumske koncentracije sečne kisline.
Slovak: Movymia obsahuje liečivo teriparatid, ktorý sa používa na posilnenie kostí a na zníženie rizika zlomenín tým, že stimuluje tvorbu kostí.
Slovenian: Zdravilo Movymia vsebuje učinkovino teriparatid, ki jo uporabljamo za krepitev kosti in zmanjšanje tveganja za zlome s spodbujanjem tvorjenja kostnine.
Slovak: Na vyčistenie pera Movymia Pen postačuje vlhká handrička.
Slovenian: • Za čiščenje peresnika Movymia je zadostna vlažna krpa.
Slovak: Odporúčaná dávka je 20 mikrogramov (čo zodpovedá 80 mikrolitrov) podaných raz denne formou injekcie pod kožu (subkutánna injekcia) do stehna alebo brucha.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 20 mikrogramov (kar ustreza 80 mikrolitrom), danih enkrat na dan z injiciranjem pod kožo (subkutano injiciranje) v stegno ali trebuh.
Slovak: Po zapichnutí ihly do kože pero nenakláňajte.
Slovenian: Po vbodu igle v kožo ne nagibajte peresnika.
Slovak: • Po každom použití opätovne nasaďte kryt pera.
Slovenian: • Ponovno pritrdite pokrovček peresnika po vsaki uporabi.
Slovak: Pero sa môže používať s kompatibilnými ihlami.
Slovenian: Peresnik je mogoče uporabljati z združljivimi iglami za peresnik.
Slovak: Teriparatid môže viesť k miernemu zvýšeniu vylučovania vápnika v moči, ale v klinických skúšaniach sa výskyt hyperkalciúrie nelíšil od výskytu u pacientov liečených placebom.
Slovenian: Teriparatid lahko povzroči majhna povečanja izločanja kalcija s sečem, vendar se incidenca hiperkalciurije ni razlikovala od incidence pri bolnikih, ki so v kliničnih preskušanjih prejemali placebo.
Slovak: Zásobník znovu nenapĺňajte.
Slovenian: Vložka ne polnite znova.
Slovak: Výsledky liečby teriparatidom trvajúcej až 24 mesiacov (priemerná doba: 19 mesiacov) preukázali štatisticky významné zníženie rizika zlomenín (Tabuľka 1).
Slovenian: Rezultati do 24 mesecev (mediana: 19 mesecev) trajajočega zdravljenja s teriparatidom kažejo statistično značilno znižanje števila zlomov (Preglednica 1).
Slovak: Počas vášho života nesmiete dostať viac ako jeden 24-mesačný liečebný cyklus.
Slovenian: V času vašega življenja ne smete prejeti več kot en postopek zdravljenja, ki traja 24 mesecev.
Slovak: Objavila sa však fetálna resorpcia a znížená veľkosť vrhu u gravidných králikov, ktoré dostávali teriparatid v denných dávkach 3 až 100 mikrogramov/kg.
Slovenian: Vendar se je pojavila resorpcija ploda in zmanjšanje zaroda pri brejih kuncih, ki so prejemali dnevne odmerke od 3 do 100 mikrogramov/kg.
Slovak: • bolesť v nohách nervového pôvodu
Slovenian: • bolečine živcev v nogah
Slovak: Po použití teriparatidu sa vyskytli prípady mdloby.
Slovenian: Po uporabi teriparatida je prihajalo do primerov omedlevice.
Slovak: Movymia Pen, zásobníky a ihly pera uchovávajte mimo dosahu detí.
Slovenian: • Shranjujte vaš Movymia Pen, vložke in igle peresnika izven dosega otrok.
Slovak: Môžu to byť prejavy príliš vysokej hladiny vápnika vo vašej krvi.
Slovenian: To so lahko znaki, da je v vaši krvi preveč kalcija.
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy nezávislé rizikové faktory, napríklad nízku BMD, vek, výskyt zlomeniny v minulosti, rodinnú anamnézu zlomeniny krčka stehnovej kosti, vysoký kostný obrat a nízky index telesnej hmotnosti pri identifikácii žien a mužov so zvýšeným rizikom osteoporotických zlomenín, u ktorých môže byť liečba prínosom.
Slovenian: Neodvisni dejavniki tveganja, na primer nizka mineralna gostota kosti (bone mineral density, BMD), starost, prisotnost predhodnih zlomov, družinska anamneza zlomov kolka, visoka kostna premena in nizek indeks telesne mase se upoštevajo za določitev žensk in moških s povečanim tveganjem za osteoporozne zlome, ki bi lahko imeli koristi od zdravljenja.
Slovak: Arzneimittel AG
Slovenian: STADA Arzneimittel AG
Slovak: Štúdie na potkanoch poukázali na zvýšený výskyt osteosarkómu pri dlhodobom podávaní teriparatidu (pozri časť 5.3).
Slovenian: Študije pri podganah so pokazale povečano incidenco osteosarkoma po dolgotrajnem dajanju teriparatida (glejte poglavje 5.3).
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: homeostáza vápnika, hormóny prištítnych teliesok a analógy, ATC kód: H05AA02
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za uravnavanje homeostaze kalcija, obščitnični hormoni in analogi, oznaka ATC: H05AA02.
Slovak: Pred prvým použitím vložte zásobník do pera, ako je to podrobne opísané v návode pre pero.
Slovenian: Pred prvo uporabo vstavite vložek v peresnik, kot je podrobno opisano v navodilih za uporabo peresnika.
Slovak: V spontánnych hláseniach po uvedení lieku na trh boli popísané prípady omylov v dávkovaní, kedy bol celý obsah (až 800 mikrogramov) teriparatidového pera podaný ako jedna dávka.
Slovenian: Izkušnje s prevelikim odmerjanjem na podlagi spontanih poročil po uvedbi zdravila na trg V spontanih poročilih po uvedbi zdravila na trg so poročali o primerih napačnega odmerjanja, ko so dali vso vsebino (do 800 mikrogramov) peresnika s teriparatidom kot enkratni odmerek.
Slovak: Pred prvým použitím vložte zásobník do pera.
Slovenian: Pred prvo uporabo vstavite vložek v peresnik.
Slovak: Spôsob podávania Movymia sa má podávať denne formou subkutánnej injekcie do stehna alebo brucha.
Slovenian: Način uporabe Zdravilo Movymia se uporablja enkrat dnevno kot subkutana injekcija v stegno ali trebuh.
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie metabolizmu alebo exkrécie s teriparatidom, zdá sa však, že periférny metabolizmus parathormónu prebieha prevažne v pečeni a obličkách.
Slovenian: Za teriparatid niso opravili nobenih študij presnove ali izločanja, vendar za periferno presnovo paratiroidnega hormona velja, da poteka predvsem v jetrih in ledvicah.
Slovak: Vždy sa pri používaní Movymia Pen riaďte pokynmi nižšie a na zadnej strane.
Slovenian: Pri uporabi Movymia Pen vedno upoštevajte spodnja navodila in navodila na zadnji strani.
Slovak: Účinnosť teriparatidu u mužov a žien (n = 428), ktorí dostávajú pretrvávajúcu systémovú liečbu glukokortikoidmi (ekvivalentnú 5 mg alebo viac prednizónu počas minimálne 3 mesiacov) bola preukázaná v 18-mesačnej primárnej fáze randomizovanej, dvojito zaslepenej, 36-mesačnej komparátorom kontrolovanej štúdii (alendronát 10 mg/deň).
Slovenian: Učinkovitost teriparatida pri moških in ženskah (N = 428), ki so prejemali podaljšano sistemsko glukokortikoidno terapijo (kar ustreza 5 mg ali več prednizona v najmanj 3 mesecih) so dokazali v 18-mesečni začetni fazi 36-mesečne, randomizirane, dvojno slepe, s primerjavo kontrolirane študije (alendronat 10 mg/dan).
Slovak: Na každú aplikáciu injekcie je potrebné použiť novú, sterilnú ihlu pre pero.
Slovenian: Za vsako injiciranje morate uporabiti novo, sterilno iglo za peresnik.
Slovak: Závitová tyč sa nedá úplne zatlačiť do plášťa pera.
Slovenian: Navojne palice ni mogoče v celoti potisniti nazaj v ohišje peresnika.
Slovak: Ypsomed mylife Clickfine kalibru od 29 do 31 (priemer 0,25 - 0,33 mm) a 12, 10, 8 alebo 6 mm dlhé
Slovenian: • Ypsomed mylife Clickfine 29 do 31G (premer 0.25 - 0.33 mm) in 12, 10, 8 ali 6 mm dolžine
Slovak: Uchovávanie a starostlivosť o Movymia Pen
Slovenian: Skladiščenje in skrb za Movymia Pen
Slovak: Teriparatid sa neskúmal u pacientov s aktívnou urolitiázou.
Slovenian: Teriparatida pri bolnikih z aktivno urolitiazo niso preučevali.
Slovak: Neprenášajte liek do injekčnej striekačky.
Slovenian: Zdravila ne prenašajte v injekcijsko brizgo.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Z hrotu ihly musí odkvapnúť niekoľko kvapiek lieku.
Slovenian: Nekaj kapljic zdravila mora priteči iz konice igle.
Slovak: Kým nebudú dostupné ďalšie klinické údaje, nemá byť prekročená odporučená dĺžka liečby teriparatidom 24 mesiacov.
Slovenian: Dokler ni na voljo nadaljnjih kliničnih podatkov, priporočenega časa zdravljenja 24 mesecev ne smemo preseči.
Slovak: Osteoporóza je choroba, ktorá spôsobuje rednutie a krehkosť kostí.
Slovenian: Osteoporoza je bolezen, ki povzroči, da vaše kosti postanejo tanjše in krhke.
Slovak: Movymia sa po prvom podaní môže používať počas 28 dní, ak sa zásobník/pero s vloženým zásobníkom uchováva v chladničke (2 °C až 8 °C).
Slovenian: Zdravilo Movymia lahko uporabljate do 28 dni po prvem injiciranju, če je vložek/peresnik z vstavljenim vložkom shranjen v hladilniku (pri temperaturi med 2 °C in 8 °C).
Slovak: Movymiu nemajú používať dospelí, ktorí sú ešte v štádiu rastu.
Slovenian: Zdravila Movymia se ne sme uporabljati pri odraslih v dobi rasti.
Slovak: Movymia môže zvýšiť hladinu vápnika v krvi alebo v moči.
Slovenian: Zdravilo Movymia lahko zviša količino kalcija v vaši krvi ali urinu.
Slovak: • neprepichnuteľnú nádobu na ostré predmety na odstránenie použitých ihiel.
Slovenian: • na predrtje odporen zabojnik ostrih predmetov za odlaganje uporabljenih igel.
Slovak: Movymia sa používa na liečbu osteoporózy u dospelých.
Slovenian: Zdravilo Movymia uporabljamo za zdravljenje osteoporoze pri odraslih.
Slovak: D: Opatrne zatlačte závitovú tyč priamo tak ďaleko, ako sa dá.
Slovenian: D: Previdno potisnite navojno palico s prstom, naravnost in do konca.
Slovak: Zvyšné množstvo lieku Movymia v zásobníku je menšie než 80 mikrolitrov.
Slovenian: Količina zdravila Movymia v vložku je manjša od 80 mikrolitrov.
Slovak: Odpoveď
Slovenian: Odgovor
Slovak: Žiadne kostné tumory neboli zaznamenané u opíc po ovarektómii liečených počas 18 mesiacov alebo počas ďalších 3 rokov po ukončení liečby.
Slovenian: Pri opicah, ki so jim izrezali jajčnike in so 18 mesecev prejemale teriparatid, niso opazili nobenih kostnih tumorjev, niti v 3-letnem obdobju spremljanja po končanem zdravljenju.
Slovak: Hyperkalciémia vyššia ako 2,76 mmol/l, hyperurikémia
Slovenian: Hiperholesterolemija hiperkalcemija, višja od 2,76 mmol/l, hiperurikemija hiperkalcemija, višja od 3,25 mmol/l
Slovak: Snímte a odhoďte vnútorný kryt ihly.
Slovenian: • Odstranite in zavrzite notranji pokrovček igle.
Slovak: Pre nastavenie fixnej dennej dávky 80 mikrolitrov otáčajte gombík v smere hodinových ručičiek, kým sa nezastaví a nedá sa ďalej otáčať.
Slovenian: • Če želite nastaviti dnevni odmerek 80 mikrolitrov, obračajte gumb za odmerjanje v smeri urinega kazalca, dokler se ne ustavi in ga ne morete več obrniti.
Slovak: Sledovanie po ukončení liečby: Po ukončení liečby teriparatidom bolo 1 262 postmenopauzálnych žien z hlavného klinického skúšania zaradených do nasledujúcej štúdie, ktorá prebiehala po ukončení liečby.
Slovenian: Obravnava po zdravljenju: Po zdravljenju s teriparatidom je 1262 žensk po menopavzi iz ključnega preskušanja sodelovalo v kontrolni študiji bolnikov po zdravljenju.
Slovak: Po prvom použití sa zásobník nesmie odstrániť z pera počas 28 dní používania.
Slovenian: Po prvi uporabi vložka ga ne smete odstraniti iz peresnika v 28-dnevnem obdobju uporabe.
Slovak: Príprava pera na použitie - Aby ste sa uistili o správnom podaní Movymie, vždy si prečítajte Návod na použitie pera Movymia Pen, ktorý je pribalený v škatuľke pera.
Slovenian: Priprava peresnika za uporabo - Da boste zagotovili pravilno dajanje zdravila Movymia, vedno preberite Navodila za uporabo perensnika Movymia Pen, ki so priložena v škatli s peresnikom.
Slovak: Nikdy neponárajte Movymia Pen do vody, lebo by ho to mohlo poškodiť.
Slovenian: Nikoli ne potopite peresnika Movymia v vodo, saj bi to lahko poškodovalo peresnik.
Slovak: Nauzea, vracanie, hiátová hernia, gastroezofageálna refluxná choroba
Slovenian: Bolezni prebavil navzea, bruhanje, hiatalna hernija, gastroezofagealna refluksna bolezen hemoroidi
Slovak: Nakláňanie pera môže viesť k zohnutiu alebo k zlomeniu ihly.
Slovenian: Z nagibanjem peresnika lahko pride do upogibanja ali zloma igle.
Slovak: • zvýšenie hladiny enzýmu nazývaného alkalická fosfatáza
Slovenian: • zvišanje encima, imenovanega alkalna fosfataza
Slovak: Počas volenia dávky vydáva pero počuteľný cvakavý zvuk a badateľný odpor.
Slovenian: Med izbiranjem odmerka pero proizvaja klikajoče zvoke ter opazen upor.
Slovak: V tomto prípade odstráňte ihlu pera, vymeňte zásobník a pokračujte s naťahovaním podľa krokov prípravy pera.
Slovenian: V tem primeru odstranite iglo peresnika, zamenjajte vložek in nadaljujte s pripravo v skladu s postopki za pripravo peresnika.
Slovak: Používajte svoje pero Movymia Pen iba tak, ako vám predpísal váš lekár, podľa tohto návodu na použitie a písomnej informácie k lieku Movymia.
Slovenian: Uporabljajte svoj Movymia Pen le kot vam je predpisal vaš zdravnik, kot je opisano v teh navodilih za uporabo in kot je opisano v navodilu za uporabo zdravila Movymia.