FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Συνιστάται η παρακολούθηση της γλυκόζης του αίματος.
Bulgarian: Der anbefales monitorering af blodglukose.
Greek: Το TRITACE δεν συνιστάται για χρήση στα παιδιά και τους εφήβους κάτω των 18 ετών λόγω ανεπαρκών δεδομένων για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.
Bulgarian: TRITACE anbefales ikke til behandling af børn og unge under 18 år, da der er utilstrækkelige data om sikkerhed og effekt i denne population.
Greek: • Φάρμακα που εμποδίζουν την απόρριψη των οργάνων μετά από μεταμόσχευση, όπως η κυκλοσπορίνη
Bulgarian: Medicin der stopper afstødning af organer efter en transplantation såsom ciklosporin
Greek: • διευκολύνοντας την καρδιά σας να αντλεί το αίμα σε όλο το σώμα.
Bulgarian: Gør det lettere for dit hjerte at pumpe blodet rundt i din krop
Greek: Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν παρουσιάσετε:
Bulgarian: Kontakt straks lægen hvis du oplever:
Greek: • εάν είχατε ποτέ μία σοβαρή αλλεργική αντίδραση που ονομάζεται «αγγειοοίδημα».
Bulgarian: Hvis du tidligere har haft en alvorlig overfølsomhedsreaktion der kaldes "angioødem".
Greek: 6/2 LT-09310 Vilnius
Bulgarian: 6/2 LT-09310 Vilnius Lithauen
Greek: B-1180 Brussels
Bulgarian: B-1180 Brussels Belgien
Greek: Αυτό πιθανόν να είναι σημείο σοβαρής αλλεργικής αντιδράσης στο Tritace.
Bulgarian: Dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion mod TRITACE.
Greek: 56218 Mülheim-Kärlich
Bulgarian: 56218 Mülheim-Kärlich Tyskland
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε μια σειρά σημείων ανακολουθίας στις πληροφορίες προϊόντος για το Tritace και ενέκρινε αναθεωρημένες πληροφορίες προϊόντος.
Bulgarian: CHMP har vurderet en række områder, hvor der fandtes uoverensstemmelser i produktinformationen for Tritace, og en revideret produktinformation blev vedtaget.
Greek: Στην πλειοψηφία των χωρών, η δόση διπλασιάζεται ανά 1-2 εβδομάδες, με εξαίρεση την Ουγγαρία όπου η δόση διαρκεί 2-3 εβδομάδες.
Bulgarian: I de fleste lande fordobles dosis hver uge eller hver anden uge med undtagelse af Ungarn, hvor varigheden er 2-3 uger.
Greek: NO-1325 Lysaker
Bulgarian: NO-1325 Lysaker Norge
Greek: Επειδή η αγγειοτασίνη ΙΙ προκαλεί επίσης απελευθέρωση αλδοστερόνης, η ραμιπριλάτη προκαλεί μείωση της έκκρισης αλδοστερόνης.
Bulgarian: Da angiotensin II også stimulerer frigørelsen af aldosteron, forårsager ramiprilat en nedsættelse i aldosteron udskillelsen.
Greek: Η μελέτη έδειξε ότι μετά από ένα μέσο χρόνο παρακολούθησης 15 μηνών, η θνησιμότητα στους ασθενείς που έλαβαν αγωγή με ραμιπρίλη ήταν 16,9% και στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο ήταν 22,6%.
Bulgarian: Studiet viste, at efter en gennemsnitlig opfølgningstid på 15 måneder, var dødeligheden hos ramiprilbehandlede patienter 16,9 % og hos placebobehandlede patienter var den 22,6 %.
Greek: Συνιστάται η παρακολούθηση του αριθμού λευκοκυττάρων ώστε να επιτραπεί η ανίχνευση μίας πιθανής λευκοπενίας.
Bulgarian: Det anbefales, at monitorere det hvide blodlegemetal for at kunne detektere muligt leukopeni.
Greek: • Απώλεια ή αλλαγή στη γεύση των πραγμάτων
Bulgarian: Mistet eller ændring i smagssans
Greek: Υπόταση πιθανόν να παρουσιαστεί μετά την έναρξη της θεραπείας με TRITACE · αυτό είναι πιο πιθανό σε ασθενείς, οι οποίοι λαμβάνουν ταυτόχρονα αγωγή με διουρητικά.
Bulgarian: Hypotension kan forekomme efter påbegyndelse af behandling med TRITACE; Dette er mere sandsynligt hos patienter der samtidigt behandles med diuretika.
Greek: Τα επίπεδά σας θα πρέπει να ελέγχονται στενά από το γιατρό σας.
Bulgarian: Dit litiumindhold skal derfor overvåges nøje af din læge.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ
Bulgarian: UDLØBSDATO
Greek: Εάν αυτό συμβαίνει, μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές.
Bulgarian: Hvis dette sker for dig, bør du ikke køre eller bruge visse former for maskiner.
Greek: Το Tritace μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Bulgarian: Du kan anvende TRITACE sammen med, eller uden mad.
Greek: Συνήθως η δόση χορηγείται μία φορά ημερησίως.
Bulgarian: Denne dosis administreres sædvanligvis en gang daglig.
Greek: Αντίδραση φωτοευαισθησίας
Bulgarian: Fotosensibilitetsreaktioner
Greek: Η συγκεκριμένη τροποποίηση του κειμένου έχει ως σκοπό να διασφαλίσει ότι η προειδοποίηση δεν συνιστά άμεση τεχνητή άμβλωση, γεγονός που δεν δικαιολογείται από τη μέχρι σήμερα κλινική εμπειρία.
Bulgarian: Denne ændring af teksten skal sikre, at der ikke tilrådes omgående, provokeret abort, hvilket der ikke er grundlag for i de kliniske erfaringer, der er indsamlet
Greek: Η δόση συντήρησης κατανέμεται σε 2 χορηγήσεις την ημέρα όταν είναι δυνατό.
Bulgarian: Vedligeholdelsesdosis opdeles i to daglige doser, hvor det er muligt.
Greek: Ο γιατρός σας χρειάζεται να κάνει αυτήν την αξιολόγηση.
Bulgarian: Dette skal din læge vurdere.
Greek: Χειρουργική επέμβαση
Bulgarian: Kirurgiske indgreb
Greek: Ενδείξεις μεταβολών των ηλεκτρολυτών και αλλαγών στην αιματολογική εικόνα έχουν διαπιστωθεί στα 3 είδη.
Bulgarian: tegn på plasmaelektrolytskift og ændringer i blodbilledet i disse 3 arter.
Greek: Η ένδειξη για καρδιαγγειακή πρόληψη αιτιολογείται από τα αποτελέσματα της μελέτης HOPΕ.
Bulgarian: Indikationen for kardiovaskulær profylakse begrundes med resultaterne af HOPE-undersøgelsen.
Greek: Delix HOPE startset Delix protect startset
Bulgarian: HOPE startset Delix protect startset
Greek: Η χορήγηση ραμιπρίλης προκαλεί σημαντική μείωση της περιφερικής αρτηριακής αντίστασης.
Bulgarian: Administration af ramipril forårsager en udtalt reduktion i den perifere arterielle modstand.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών ορίζεται χρησιμοποιώντας την ακόλουθη συνθήκη: Πολύ συχνές (≥ 1/10)· συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10)· όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100)· σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000)· πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Bulgarian: ikke almindelig (≥ 1/1,000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10,000 til < 1/1,000); meget sjælden (< 1/10,000), Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις ραμιπριλάτης σε αυτούς τους ασθενείς, ωστόσο, δεν είναι διαφορετικές από εκείνες που εμφανίζονται σε ασθενείς με φυσιολογική ηπατική λειτουργία.
Bulgarian: Maksimal koncentrationerne af ramiprilat hos disse patienter er dog ikke forskellige fra dem set hos subjekter med normal leverfunktion.
Greek: 81105 Bratislava
Bulgarian: 81105 Bratislava Slovak Republic
Greek: Εκτεταμένες μελέτες μετάλλαξης, όπου χρησιμοποιήθηκαν διάφορα συστήματα δοκιμασιών, δεν εμφάνισαν κάποια ένδειξη ότι η ραμιπρίλη έχει μεταλλαξιογόνες ή γενοτοξικές ιδιότητες.
Bulgarian: Omfattende mutagenicitetstestning med flere testsystemer har ikke givet nogen indikation af, at ramipril besidder mutagene eller genotoksiske egenskaber.
Greek: Αυτό πιθανόν να χορηγηθεί για μια εγχείρηση ή οποιαδήποτε οδοντιατρική εργασία.
Bulgarian: Skal bedøves. Dette kan være i forbindelse med en operation eller tandlægebesøg.
Greek: Δεν πρέπει να μασάται ή να συνθλίβεται.
Bulgarian: Må ikke tygges eller knuses.
Greek: Ακόμα, μείωσε τη νευροενδοκρινική ενεργοποίηση.
Bulgarian: Det øgede også neuroendokrin aktivering.
Greek: Ιδιαίτερα προσεκτική παρακολούθηση απαιτείται σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.2).
Bulgarian: Særligt grundig monitorering er påkrævet hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt. 4.2).
Greek: Επιδημιολογικά δεδομένα σχετικά με τον κίνδυνο τερατογέννεσης μετά από έκθεση σε αναστολείς του ΜΕΑ κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης δεν έχουν επιβεβαιωθεί· ωστόσο, ένας μικρός κίνδυνος δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Bulgarian: Epidemiologiske undersøgelser af risikoen for teratogenitet ved behandling med ACE-hæmmere under graviditetens første trimester er inkonklusive, men en lille forøget risiko kan ikke udelukkes.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το Tritace αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Bulgarian: Tag altid TRITACE nøjagtigt efter lægens anvisning.
Greek: Στην περίπτωση αγγειοοιδήματος, το TRITACE θα πρέπει να διακοπεί.
Bulgarian: I tilfælde af angioødem skal TRITACE seponeres.
Greek: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
Bulgarian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgien
Greek: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel
Bulgarian: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Tyskland
Greek: Τρόμος, διαταραχή της ισορροπίας
Bulgarian: Tremor, balanceforstyrrelser
Greek: Υπάρχει κίνδυνος νεφρικής δυσλειτουργίας, ειδικά σε ασθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια ή μετά από μεταμόσχευση νεφρού.
Bulgarian: Der er risiko for nedsat nyrefunktion, særligt hos patienter med kongestiv hjerteinsufficiens eller efter nyretransplantation.
Greek: Η νεφρική λειτουργία πρέπει να αξιολογείται πριν και κατά τη διάρκεια της αγωγής και η δοσολογία να προσαρμόζεται ειδικά στις πρώτες βδομάδες της αγωγής.
Bulgarian: Nyrefunktionen bør fastslås før og under behandlingen, og dosis bør justeres i de første uger af behandlingen.
Greek: Αυτοί οι ασθενείς παρουσίασαν κοιλιακό άλγος (με ή χωρίς ναυτία ή έμετο).
Bulgarian: Disse patienter meddelte om mavesmerter (med eller uden kvalme og opkastning).
Greek: Συνιστάται η θεραπεία με αναστολέα του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης όπως η ραμιπρίλη να διακόπτεται, όταν είναι εφικτό, μία ημέρα πριν από το χειρουργείο.
Bulgarian: Det anbefales at behandling med angiotensin converting enzyme-hæmmere såsom ramipril seponeres, om muligt en dag før operationen.
Greek: • εάν η αρτηριακή σας πίεση είναι παθολογικά χαμηλή ή ασταθής.
Bulgarian: Hvis dit blodtryk er unormalt lavt eller ustabilt.
Greek: NL-2803 PE Gouda The Netherlands
Bulgarian: NL-2803 PE Gouda The Holland
Greek: Όπως και με άλλους αναστολείς του ΜΕΑ, η ραμιπρίλη πιθανόν να είναι λιγότερο αποτελεσματική στη μείωση της αρτηριακής πίεσης στους μαύρους ασθενείς από ότι στους μη μαύρους ασθενείς, πιθανώς λόγω του μεγαλύτερου επιπολασμού της υπέρτασης με χαμηλά επίπεδα ρενίνης στο μαύρο υπερτασικό πληθυσμό.
Bulgarian: Som med andre ACE-hæmmere kan ramipril være mindre effektiv til sænkning af blodtrykket hos sorte patienter end hos ikke-sorte patienter, sandsynligvis på grund af en højere prævalens af hypertension med lavt renin niveau hos den sorte, hypertensive population.
Greek: Εάν δεν είστε σίγουρος μιλήστε με ο γιατρό σας προτού πάρετε το Tritace.
Bulgarian: Hvis du er usikker, så tal med din læge, inden du anvender TRITACE.
Greek: Το Tritace συμπεριλήφθηκε στον κατάλογο των προϊόντων προς εναρμόνιση της σχετικής περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ), ο οποίος καταρτίστηκε από την ομάδα συντονισμού για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασία για φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση CMD(h), σύμφωνα με το άρθρο 30 παράγραφος 2 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, όπως τροποποιήθηκε, καθώς το προαναφερόμενο φαρμακευτικό προϊόν δεν έχει την ίδια ΠΧΠ σε όλα τα κράτη μέλη, την Ισλανδία και τη Νορβηγία.
Bulgarian: Tritace stod på den liste over produkter, for hvilke produktresuméerne skulle harmoniseres, som CMD(h) havde udarbejdet i henhold til artikel 30, stk. 2, i direktiv 2001/83/EF med senere ændringer, da produktresuméet for ovennævnte lægemiddel ikke er det samme i EU-medlemsstaterne, Island og Norge.
Greek: Τα στάδια τιτλοποίησης της δόσης και η δόση-στόχος καθορίστηκαν βάσει των αποτελεσμάτων της μελέτης AIRE.
Bulgarian: Dosistitreringstrin og den ønskede dosis er baseret på resultaterne fra AIRE-undersøgelsen.
Greek: το γιατρό σας εάν κάποιο από τα ακόλουθα γίνει σοβαρό ή διαρκεί ερισσότερο από λίγες ημέρες.
Bulgarian: Kontakt lægen hvis nogen af følgende bivirkninger bliver alvorlige eller hvis de varer længere end et par dage:
Greek: Εάν πρόκειται να ληφθεί απόφαση για την αγωγή των ασθενών αυτών, συνιστάται η θεραπεία να αρχίζει με 1,25 mg μία φορά ημερησίως και να δεικνύεται ιδιαίτερη προσοχή σε κάθε αύξηση της δόσης.
Bulgarian: Hvis der tages en beslutning om at behandle disse patienter, anbefales det at behandlingen startes ved 1,25 mg en gang daglig, og at der vises særlige hensyn ved alle dosisforøgelser.
Greek: ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ
Bulgarian: ETIKETTERING
Greek: Παροδική διακοπή του TRITACE θα πρέπει να εξεταστεί πριν την απευαισθητοποίηση.
Bulgarian: En midlertidig seponering af TRITACe bør overvejes før desensibilisering.
Greek: Συνεπώς, συνιστάται προσοχή επειδή οι ασθενείς αυτοί πιθανόν να έχουν έλλειμμα όγκου και/ή ηλεκτρολυτών.
Bulgarian: Forsigtighed anbefales derfor, da disse patienter kan være udtømte for væske og/eller salt.
Greek: Διαταραχές της όρασης συμπεριλαμβανομένης της θαμπής όρασης
Bulgarian: Synsforstyrrelser, inklusive sløret syn.
Greek: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda
Bulgarian: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda The Holland
Greek: Ανάλογα με τη μηχανή που χρησιμοποιείται, το Tritace ενδέχεται να μην είναι κατάλληλο για εσάς
Bulgarian: Afhængigt af det apparatur der anvendes, kan det være uhensigtsmæssigt at anvende TRITACE samtidig.
Greek: Η μελέτη AIRE συμπεριέλαβε περισσότερους από 2.000 ασθενείς με παροδικά/επιμένοντα κλινικά σημεία καρδιακής ανεπάρκειας μετά από τεκμηριωμένο έμφραγμα του μυοκαρδίου.
Bulgarian: AIRE-studiet undersøgte mere end 2.000 patienter med forbigående/vedvarende kliniske tegn på hjerteinsufficiens efter dokumenteret myokardieinfarkt.
Greek: Καρδιαγγειακή πρόληψη
Bulgarian: Kardiovaskulær forebyggelse
Greek: Κύηση: οι αναστολείς του ΜΕΑ όπως η ραμιπρίλη ή οι ανταγωνιστές των υποδοχέων της Αγγειοτασίνης ΙΙ (ΑΥΑΙΙ) δεν πρέπει να ξεκινήσουν κατά τη διάρκεια της κύησης.
Bulgarian: Graviditet: ACE-hæmmere såsom ramipril eller Angiotension II Receptor Antagonister (AIIRA) bør ikke påbegyndes under graviditet.
Greek: Λόγω του ισχυρού, κεκορεσμένου δεσμού με το ΜΕΑ και το βραδύ διαχωρισμό από το ένζυμο, η ραμιπριλάτη παρουσιάζει μία παρατεταμένη τελική φάση αποβολής με πολύ χαμηλές συγκεντρώσεις στο πλάσμα.
Bulgarian: Grundet den potente mættelige binding til ACE og langsomme adskillelse fra enzymet, viser ramiprilat en forlænget terminal eliminationsfase ved meget lave plasmakoncentrationer.
Greek: Το κείμενο προειδοποίησης που καθορίστηκε στου κόλπους της Ομάδας Εργασίας για την Φαρμακοεπαγρύπνηση δεν ενθαρρύνει ούτε προτείνει τη χρήση αναστολέων ΜΕΑ κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης.
Bulgarian: Den tekst, som er vedtaget i arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning for denne advarsel, opmuntrer ikke til eller foreslår anvendelse af ACE-hæmmere under graviditetens første trimester.
Greek: Σαν έκφραση της φαρμακοδυναμικής δραστηριότητας της ραμιπρίλης, παρατηρήθηκε έντονη μεγέθυνση της παρασπειραματικής συσκευής σε σκύλους και πιθήκους σε ημερήσιες δόσεις από 250 mg/kg/ημέρα.
Bulgarian: Som udtryk for den farmakodynamiske aktivitet af ramipril er der noteret udtalt forstørrelse af det nærglomerulære apparat hos hunde og aber fra daglige doser på 250 mg/kg/dag.
Greek: Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Bulgarian: Lad derfor være med at give TRITACE til andre.
Greek: Η αγωγή με τη ραμιπρίλη άρχισε 3 έως 10 ημέρες μετά το οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου.
Bulgarian: Ramiprilbehandlingen blev påbegyndt 3-10 dage efter akut myokardieinfarkt.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Bulgarian: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Greek: Βάσει διεθνών κατευθυντήριων γραμμών, ο ΚΑΚ πρότεινε την ακόλουθη διατύπωση «Αντί να αυξηθεί η ημερήσια δόση του Tritace και των συναφών ονομασιών άνω των 5 mg, μπορεί να συγχορηγηθεί άλλο φάρμακο, π.χ. διουρητικό ή ανταγωνιστής του ασβεστίου».
Bulgarian: Indehaveren af markedsføringstilladelsen foreslog følgende ordlyd baseret på internationale retningslinjer: "I stedet for at øge dosis til mere end 5 mg Tritace og tilknyttede navne dagligt kan det overvejes at tilføje et andet lægemiddel, f.eks. et diuretikum eller en calcium-antagonist".
Greek: Αυτά μπορεί να είναι σημεία προβλημάτων των πνευμόνων
Bulgarian: Dette kunne være tegn på lungeproblemer.
Greek: ο παρόν φύλλο οδηγιών δεν περιέχει όλες τις πληροφορίες για το φάρμακο σας.
Bulgarian: ikke al information om din medicin.
Greek: Το TRITACE δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης (βλ. παράγραφο 4.4) και αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριμήνου της κύησης (βλ. παράγραφο 4.3).
Bulgarian: ikke anvendes under graviditetens første trimester (se punkt 4.4) og er kontraindiceret under graviditetens andet og tredje trimester.
Greek: Γενικά, συνιστάται η διόρθωση της αφυδάτωσης, της υποογκαιμίας ή του ελλείμματος των ηλεκτρολυτών προτού αρχίσει η αγωγή (σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια, ωστόσο, μία διορθωτική ενέργεια σαν και αυτή θα πρέπει να σταθμίζεται προσεκτικά έναντι του κινδύνου της υπερφόρτωσης του όγκου).
Bulgarian: Generelt anbefales det, at udbedre dehydrering, hypovolæmi eller saltmangel før behandlingen påbegyndes (dog bør sådanne korrigerende handlinger nøje vurderes mod risikoen for volumenoverbelastning hos patienter med hjerteinsufficiens).
Greek: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano
Bulgarian: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano Italien
Greek: λικιωμένοι γιατρός σας θα μειώσει την αρχική δόση και θα προσαρμόσει την αγωγή σας πιο αργά.
Bulgarian: Lægen vil nedsætte startdosis og tilpasse behandlingen langsomt
Greek: Η πιθανότητα και η σοβαρότητα των αναφυλακτικών και των αναφυλακτοειδών αντιδράσεων στο δηλητήριο εντόμων και άλλων αλλεργιογόνων αυξάνονται κατά την αναστολή του ΜΕΑ.
Bulgarian: Sandsynligheden og sværhedsgraden af anafylaktisk og anafylaktoide reaktioner på insektgift og andre allergener er øget under ACE-hæmning.
Greek: Αυτό έχει ως αποτέλεσμα αυξημένες συγκεντρώσεις ραμιπριλάτης στο πλάσμα, οι οποίες μειώνονται πιο αργά από ότι σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
Bulgarian: Det bevirker forhøjede plasmakoncentrationer af ramiprilat, som falder langsommere end hos patienter med normal nyrefunktion.
Greek: • Λίθιο (για προβλήματα της ψυχικής υγείας).
Bulgarian: Litium (mod mental forstyrrelser).
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΙΣ ΟΔΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Bulgarian: BILAG I LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER PÅ LÆGEMIDLERNE, ADMINISTRATIONSVEJE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSLANDENE
Greek: Χαρακτηριστικά, ο βήχας είναι μη παραγωγικός, επίμονος και παύει μετά από τη διακοπή της θεραπείας.
Bulgarian: Det er karakteristisk for hosten, at den er nonproduktiv, vedvarende og ophører ved seponering af behandlingen.
Greek: Αυτό είναι πιο πιθανό να συμβεί όταν αρχίσετε να παίρνετε Tritace ή αρχίσετε να παίρνετε μεγαλύτερη δόση.
Bulgarian: Dette er mest sandsynligligt når du starter med at anvende TRITACE eller når dosis opjusteres.
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται μια μειωμένη αρχική δόση 1,25 mg ραμιπρίλης.
Bulgarian: En reduceret startdosis på 1,25 mg ramipril bør overvejes.
Greek: Μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα και ακετυλοσαλικυλικό οξύ: Η μείωση της αντιυπερτασικής δράσης του TRITACE πρέπει να αναμένεται.
Bulgarian: Nonsteroide antiinflammatoriske stoffer og acetylsalicylsyre: Reduktionen af den antihypertensive effekt af TRITACE er forventelig.
Greek: Παιδιά
Bulgarian: Børn
Greek: Σε αυτούς τους ασθενείς συνιστάται μία δόση έναρξης του 1,25 mg και η έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να είναι υπό ιατρική παρακολούθηση.
Bulgarian: En startdosis på 1,25 mg anbefales til sådanne patienter, og påbegyndelse af behandlingen bør foregå under medicinsk tilsyn.
Greek: Σχετικός κίνδυνος (95% διάστημα εμπιστοσύνης)
Bulgarian: Placebo relativ risiko (95% konfidensinterval)
Greek: Η μέγιστη δράση μιας εφάπαξ δόσης συνήθως επιτυγχάνεται 3 έως 6 ώρες μετά την από του στόματος χορήγηση.
Bulgarian: Maksimal effekt af en enkelt dosis nås almindeligvis fra 3 til 6 timer efter oral administration.
Greek: Το προφίλ ασφάλειας της ραμιπρίλης περιλαμβάνει επίμονο ξηρό βήχα και αντιδράσεις λόγω υπότασης.
Bulgarian: Sikkerhedsprofilen for ramipril inkluderer vedvarende tør hoste og reaktioner på grunder a hypotension.
Greek: Οι αρχικές δόσεις πρέπει να είναι μικρότερες και η επακόλουθη τιτλοποίηση της δόσης πρέπει να είναι περισσότερο βαθμιαία γιατί είναι μεγαλύτερη η πιθανότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών ειδικά στους πολύ ηλικιωμένους και αδύναμους ασθενείς.
Bulgarian: Startdosis bør være lavere og efterfølgende dosistitrering bør se ske mere gradvist, grundet større risiko for bivirkninger, særligt hos meget gamle og skrøbelige patienter.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΩΝ ΠΕΡΙΛΗΨΕΩΝ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ, ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Bulgarian: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉERNE, ETIKETTERINGEN OG INDLÆGSSEDLEN FREMLAGT AF EMEA
Greek: Η μέση ανταπόκριση στη μονοθεραπεία με αναστολέα του ΜΕΑ ήταν μικρότερη στους μαύρους (Αφρο-Καραϊβικής προέλευσης) υπερτασικούς ασθενείς (συνήθως υπερτασικός πληθυσμός με χαμηλή ρενίνη) από ότι για τους μη μαύρους ασθενείς.
Bulgarian: Det gennemsnitlige respons på ACE hæmmer monoterapi var lavere hos sorte (Afro-Caribbean) hypertensive patienter (sædvanligvis en lav-renin hypertensiv befolkning) end hos ikke-sorte patienter.
Greek: Επιπρόσθετα της συνήθους θεραπείας με διουρητικά και κατ' επιλογή καρδιακών γλυκοσιδών, η ραμιπρίλη παρουσίασε αποτελεσματικότητα σε ασθενείς των λειτουργικών κατηγοριών NYHA ΙΙ-ΙV.
Bulgarian: Ud over den konventionelle behandling med diuretika og hjerteglykosider, er ramipril vist effektiv hos patienter i New-York Heart Associations funktionelle klasser II-IV.
Greek: Καρδιακή ανεπάρκεια:
Bulgarian: Hjerteinsufficiens:
Greek: Σουηδία sanofi-aventis AB Box 14142
Bulgarian: Sverige sanofi-aventis AB Box 14142
Greek: Τιτλοποίηση και δόση συντήρησης
Bulgarian: Titrering og vedligeholdelsesdosis
Greek: DK-2970 Hoersholm
Bulgarian: DK-2970 Hoersholm Danmark
Greek: Η κύρια ανάλυση έδειξε ότι 117 (6,5%) των συμμετεχόντων στη ραμιπρίλη και 149 (8,4%) στο εικονικό φάρμακο ανέπτυξαν έκδηλη νεφροπάθεια, η οποία αντιστοιχεί σε ένα RRR 24%· 95% CI [3
Bulgarian: Den primære analyse viste, at 117 (6,5 %) af deltagerne på ramipril og 149 (8,4 %) på placebo udviklede utilsløret nefropati, hvilket stemmer overens med RRR 24 %; 95 % KI [3-40], p=0,027.
Greek: Η μελέτη έδειξε ότι η ραμιπρίλη μειώνει στατιστικά σημαντικά την πιθανότητα εμφράγματος του μυοκαρδίου, θανάτου καρδιαγγειακής αιτιολογίας και αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου, ατομικά ή συνδυασμένα (πρωτεύοντα συνδυασμένα γεγονότα).
Bulgarian: Studiet viste, at ramipril statistisk signifikant nedsatte forekomsten af myokardie infarkt, død af kardiovaskulære årsager og slagtilfælde, isoleret eller kombineret (primære kombinerede events).
Greek: Εάν σας απασχολεί το πόσο μπορείτε να πιείτε όσο παίρνετε το Tritace, συζητήστε το με το σας αφού τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για να μει οινοπνευματώδη πιθανόν να έχουν αθροιστική δράση
Bulgarian: Hvis du er bekymret for hvor meget du må drikke samtidig med at du er i behandling med TRITACE, bør du tale med din læge, da blodtrykssænkende medicin kan forstærke virkningen af alkohol.
Greek: Το φάρμακο είχε ωφέλιμες επιδράσεις στην αιμοδυναμική της καρδιάς (μειωμένες πιέσεις πλήρωσης της αριστερής και της δεξιάς κοιλίας, μειωμένη ολική περιφερική αγγειακή αντίσταση, αυξημένη καρδιακή παροχή και βελτιωμένος καρδιακός δείκτης).
Bulgarian: Stoffet havde gunstige virkninger på kardiel hæmodynamik (nedsat fyldningstryk i venstre og højre ventrikel, reduceret total perfifer vaskulær modstand, øget hjerteydelse og øget hjerteindeks).
Greek: Η CHMP υιοθέτησε την ακόλουθη εναρμονισμένη ένδειξη: «Θεραπεία της υπέρτασης».
Bulgarian: CHMP har vedtaget den harmoniserede indikation: "Behandling af hypertension".
Greek: Αντιυπερτασικές ιδιότητες:
Bulgarian: Antihypertensive egenskaber:
Greek: (Για την τιτλοποίηση της δόσης και τη δόση συντήρησης βλ. ΠΧΠ)
Bulgarian: (Se produktresuméet med hensyn til titrering og vedligeholdelsesdosis).
Greek: Η σύνδεση της ραμιπρίλης με τις πρωτεΐνες του ορού είναι περίπου 73% και εκείνη της ραμιπριλάτης περίπου 56%.
Bulgarian: Distribution Serum proteinbindingen af ramipril er omkring 73 % og omkring 56 % for ramiprilat.
Greek: • Εάν ξεχάσατε να πάρετε μία δόση, λάβετε κανονικά την επόμενη προγρα • Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε.
Bulgarian: tage den normale dosis næste gang Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis