FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Flolan on tarkoitettu käytettäväksi hemodialyysihoidossa niissä hätätilanteissa, joissa hepariinin käyttö hyvin todennäköisesti aiheuttaisi tai pahentaisi verenvuotoa tai on muuten vasta-aiheista (ks. kohta 5.1).
Polish: Flolan jest wskazany do stosowania podczas hemodializy w sytuacjach, kiedy zastosowanie heparyny obarczone jest wysokim ryzykiem wywołania lub nasilenia krwawienia lub jeśli stosowanie heparyny jest przeciwwskazane z innych przyczyn (patrz punkt 5.1).
Finnish: Jos nestettä jää yli, se pitää heittää pois.
Polish: Jeśli pozostanie jakakolwiek ilość niewykorzystanego płynu, należy go wyrzucić.
Finnish: Tämän oireita ovat
Polish: Objawami takiego uszkodzenia są:
Finnish: Epoprostenoli on tarkoitettu käytettäväksi vain jatkuvana infuusiona laskimoon.
Polish: Epoprostenol jest przeznaczony do podawania wyłącznie w ciągłym wlewie dożylnym.
Finnish: Epoprostenolin vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tietoa.
Polish: Brak danych dotyczących wpływu epoprostenolu na płodność u ludzi.
Finnish: Yliannostuksen sattuessa vähennä annosta tai keskeytä infuusio ja aloita tarpeen mukaan asianmukaiset tukitoimenpiteet, kuten plasmatilavuuden lisäys tai pumpun virtauksen säätö.
Polish: W przypadku przedawkowania należy zmniejszyć dawkę lub przerwać wlew i wdrożyć odpowiednie leczenie podtrzymujące, np. zwiększenie objętości osocza i (lub) modyfikację szybkości podawania leku przez pompę infuzyjną.
Finnish: Suurentuneet cAMP-pitoisuudet säätelevät kalsiumpitoisuutta solun sisällä stimuloimalla kalsiumin eritystä, ja verihiutaleiden aggregaatio estyy siis lopulta, koska verihiutaleiden muodon muutos, aggregaatio ja vapautumisreaktio riippuvat sytoplasman kalsiumista, joka vähenee.
Polish: Zwiększone steżenie cAMP reguluje wewnątrzkomórkowe stężenie wapnia poprzez nasilenie jego usuwania, co ostatecznie prowadzi do zahamowania agregacji płytek krwi przez zmniejszenie zawartości w cytoplazmie wapnia, od stężenia którego zależą zmiany kształtu płytek, agregacja i reakcje uwalniania.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotain näistä.
Polish: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z tych leków.
Finnish: Flolan laajentaa tehokkaasti verisuonia sekä keuhkoissa että systeemisesti.
Polish: Flolan jest lekiem silnie rozszerzającym naczynia krwionośne, zarówno krążenia płucnego jak i systemowego.
Finnish: Dialyysin jälkeisinä päivinä tilanne oli kuitenkin päinvastainen: epoprostenolia käytettäessä N = 1/5 ja hepariinia käytettäessä N = 8/16.
Polish: Jednakże, odwrotny efekt obserwowano w dniach następujących po przeprowadzeniu dializy: epoprostenol (N=1/5) w porównaniu do heparyny (N=8/16).
Finnish: Yliannoksen oireina voi esiintyä päänsärkyä, pahoinvointia, oksentelua, sydämen tiheälyöntisyyttä, kuumotusta tai pistelyä tai pyörrytystä (huimausta).
Polish: Objawy przedawkowania mogą obejmować ból głowy, nudności, wymioty, przyspieszenie czynności serca, uczucie gorąca lub mrowienie, poczucie możliwości omdlenia (osłabienie, zawroty głowy).
Finnish: Näkyviä hyytymiä (jotka eivät vaatineet toimenpiteitä) ilmoitettiin esiintyneen lisäksi 31 %:ssa dialyyseistä, joissa käytettiin epoprostenolia, ja 5 %:ssa niistä, joissa käytettiin hepariinia.
Polish: Widoczne wykrzepianie (niewymagające interwencji) odnotowano w kolejnych 31% dializ z zastosowaniem epoprostenolu i 5% dializ z zastosowaniem heparyny.
Finnish: Jos suurin siedetty infuusionopeus on alle 5 nanogrammaa/kg/min, pitkäaikainen infuusio on aloitettava puolella suurimmasta siedetystä infuusionopeudesta.
Polish: Jeżeli maksymalna tolerowana dawka jest mniejsza niż 5 nanogramów/kg mc./min, długotrwały wlew należy rozpocząć od połowy wartości maksymalnej tolerowanej dawki.
Finnish: Säilytä 2-8 oC:n lämpötilassa koko antoaika.
Polish: Podczas całego okresu podawania leku należy utrzymywać temperaturę od 2 do 8°C.
Finnish: Jos arvelet jonkin näistä koskevan sinua, älä käytä Flolan-valmistetta ennen kuin olet tarkistanut asian lääkäriltä.
Polish: Jeśli pacjent uważa, że którakolwiek z opisanych sytuacji odnosi się do niego, nie należy przyjmować leku Flolan przed skonsultowaniem się z lekarzem.
Finnish: Kun uusi infuusionopeus on määritetty, potilasta on tarkkailtava, verenpainetta mitattava seisaalla ja makuulla ja sydämen sykettä seurattava useita tunteja, jotta pystytään varmistamaan, että potilas sietää uuden annoksen.
Polish: Przez kilka godzin należy monitorować u pacjenta ciśnienie krwi i czynność serca w pozycji stojącej i leżącej, w celu upewnienia się, że nowa dawka jest dobrze tolerowana.
Finnish: Pitkäaikainen, jatkuva Flolan-infuusio pitää antaa keskuslaskimokatetrin kautta.
Polish: Długotrwały stały wlew produktu leczniczego Flolan powinien być podawany przez centralny dostęp dożylny.
Finnish: Jos Flolan annetaan sinulle käyttäen infuusiopumppua, liuoksen lämpötilan voi pitää sopivana käyttämällä kylmäpussia.
Polish: Jeśli lek Flolan jest podawany za pomocą pompy infuzyjnej, można użyć worka chłodzącego w celu utrzymania właściwej temperatury roztworu.
Finnish: Potilaille määrättiin satunnaistetusti sarja dialyysejä käyttäen hepariinia tai epoprostenolia, ja toisessa tutkimuksessa jokaiselle tutkimukseen otetulle tehtiin enintään 6, toisessa enintään 3 dialyysiä.
Polish: Każdy z pacjentów miał losowo przydzieloną sekwencję dializ z zastosowaniem heparyny lub epoprostenolu i otrzymał do 6 dializ w jednym badaniu i do 3 dializ w drugim badaniu.
Finnish: Kysy heti sairaalasta neuvoa, jos pistokohta muuttuu araksi, kipeytyy tai turpoaa, tai jos huomaat rakkuloita tai kesimistä.
Polish: Należy natychmiast skontaktować się ze szpitalem w celu uzyskania porady, jeśli miejsce wkłucia stanie się bolesne lub opuchnięte, albo wystapią pęcherze lub złuszczanie skóry.
Finnish: Hoidon äkillinen keskeytys voi saada aikaan rebound-vaikutuksena keuhkoverenpainetaudin oireiden vaikeutumisen ja aiheuttaa näin huimausta, asteniaa ja lisääntynyttä hengenahdistusta ja johtaa jopa kuolemaan (ks. kohta 4.2).
Polish: Nagłe przerwanie leczenia może wywołać ostry nawrót tętniczego nadciśnienia płucnego, skutkujący wystąpieniem zawrotów głowy, osłabienia, nasilenia duszności i mogący prowadzić do zgonu pacjenta (patrz punkt 4.2).
Finnish: Seuraava annostelu on todettu tehokkaaksi aikuisille: ennen dialyysiä: 4 nanogrammaa/kg/min laskimoon 15 minuutin kuluessa dialyysin aikana: 4 nanogrammaa/kg/min dialyysaattorin valtimoveren tuloaukkoon.
Polish: U dorosłych za skuteczny uznano następujący schemat dawkowania: Przed dializą - 4 nanogramy/kg mc./min dożylnie przez 15 minut Podczas dializy - 4 nanogramy/kg mc./min do przewodu doprowadzającego krew tętniczą do dializatora.
Finnish: Tämä liuos on konsentraattiliuos ja sisältää joko 10 000 (0,5 mg:n vahvuus) tai 30 000 nanogrammaa/ml (1,5 mg:n vahvuus) Flolan-valmistetta.
Polish: Sporządzony roztwór jest roztworem stężonym i zawiera 10 000 (dla mocy 0,5 mg) lub 30 000 (dla mocy 1,5 mg) nanogramów na ml produktu leczniczego Flolan.
Finnish: Lähtötilanteen tulosten mediaani oli tavanomaista hoitoa saaneessa ryhmässä 240 metriä ja epoprostenolia sekä tavanomaista hoitoa saaneessa ryhmässä 270 metriä.
Polish: Mediana wartości początkowych wynosiła 270 metrów w grupie pacjentów otrzymujących epoprostenol wraz z terapią konwencjonalną i 240 metrów w grupie pacjentów otrzymujących wyłącznie terapię konwencjonalną.
Finnish: Sepsis, septikemia (liittyy yleensä Flolan-valmisteen antoreittiin)1
Polish: Posocznica (głównie związana z systemem do podawania produktu leczniczego Flolan)1
Finnish: Munuaisdialyysiin käytetyn Flolan-valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tietoa.
Polish: Brak danych dotyczących wpływu produktu leczniczego Flolan, stosowanego podczas hemodializy, na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Finnish: Digoksiinihoitoa saavien potilaiden digoksiinipitoisuudet saattavat lisääntyä Flolan-hoidon alettua, ja vaikka se on ohimenevää, se voi olla kliinisesti merkittävää, jos potilas on altis digoksiinin toksisille vaikutuksille.
Polish: U pacjentów otrzymujących dogoksynę może wystąpić, po rozpoczęciu stosowania produktu leczniczego Flolan, zwiększenie steżenia digoksyny, które mimo, że jest przemijające, może mieć zmnaczenie kliniczne u pacjentów podatnych na toksyczne działanie digoksyny.
Finnish: Enintään 15 minuutin epoprostenoli-infuusion laskimoon on todettu suurentavan annoksen suuruuden mukaan vaihtelevasti sydämen minuutti-indeksiä ja iskutilavuutta sekä vähentävän annoksen suuruuden mukaan vaihtelevasti pienen verenkierron ääreisvastusta (PVR), pienen verenkierron kokonaisvastusta (TPR) ja systeemisen valtimopaineen keskiarvoa (SAPm).
Polish: Stwierdzono, że dożylny wlew epoprostenolu w czasie do 15 minut wywołuje zależne od dawki zwiększenie indeksu sercowego (ang. cardiac index - CI) i pojemności wyrzutowej serca (ang. stroke volume - SV) oraz zależne od dawki zmniejszenie naczyniowego oporu płucnego (ang. pulmonary vascular resistance - PVR), całkowitego oporu płucnego (ang. total pulmonary resistance - TPR) i średniego układowego ciśnienia tętniczego (ang. mean systemic arterial pressure - SAPm).
Finnish: Ei tiedetä, voivatko Flolan-valmisteen aineosat kulkeutua rintamaitoon.
Polish: Nie wiadomo czy składniki leku Flolan przenikają do mleka ludzkiego.
Finnish: Yleensä iäkkään potilaan hoitoon käytettävä annos on valittava huolellisesti, sillä heillä on tavallista enemmän maksan, munuaisten (keuhkoverenpainetaudin yhteydessä) ja sydämen vajaatoimintaa, muita samanaikaisia sairauksia ja muuta lääkitystä.
Polish: W przypadku pacjentów w podeszłym wieku dawkę leku należy dobierać bardzo ostrożnie z uwagi na większą częstość występowania zaburzeń czynności wątroby, nerek (w przypadku tętniczego nadciśnienia płucnego) lub serca oraz ze względu na schorzenia towarzyszące lub stosowanie innych leków.
Finnish: Verihiutaleiden vähentyminen, verenvuodot eri paikoissa (kuten keuhkot, maha-suolikanava, nenä, kallonsisäinen, toimenpiteen jälkeinen, retroperitoneaalinen)
Polish: Zmniejszenie liczby płytek, krwawienie o różnej lokalizacji (np. płucne, żołądkowo-jelitowe, krwawienie z nosa, wewnątrzczaszkowe, pozabiegowe, zaotrzewnowe) Zaburzenia endokrynologiczne Bardzo rzadko Nadczynność tarczycy Zaburzenia psychiczne Często
Finnish: Jos kylmäpussi sopii käytettäväksi infuusiopumpun kanssa, liuosta voi käyttää 24 tuntia, kunhan kylmäpussia vaihdetaan tarpeen mukaan vuorokauden kuluessa.
Polish: Jeśli konstrukcja pompy infuzyjnej umożliwia zastosowanie worka chłodzącego, roztwór może być zużyty w ciągu 24 godzin, pod warunkiem, że worek chłodzący jest zmieniany w ciągu dnia, kiedy jest taka konieczność.
Finnish: Vedä näin saatu Flolan-liuos ruiskuun, ruiskuta se jäljellä olevaan liuottimeen ja sekoita hyvin.
Polish: Powstały roztwór preparatu Flolan nabrać do strzykawki, wstrzyknąć do pozostałej części rozpuszczalnika i dokładnie wymieszać.
Finnish: Tämä on tehtävä munuaisdialyysiä varten annettujen ohjeiden mukaan.
Polish: Proces należy przeprowadzić zgodnie z instrukcją przedstawioną powyżej dla hemodializy.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Finnish: Vaikutusten verihiutaleisiin on todettu häviävän 2 tunnin kuluessa infuusion keskeyttämisestä ja epoprostenolin aiheuttamien hemodynaamisten muutosten palautuvan lähtötasolle 10 minuutin kuluessa 60 minuutin infuusion (1-16 nanogrammaa/kg/min) lopettamisesta.
Polish: Parametry hemodynamiczne powracają do wartości sprzed podania leku w czasie 10 minut od zakończenia 60-minutowego wlewu epoprostenolu w dawkach od 1 do 16 nanogramów/kg mc./min.
Finnish: Kuuden minuutin kävelytestillä mitattu rasituksensieto parani tilastollisesti merkitsevästi (p = 0,001) niillä, jotka saivat jatkuvasti epoprostenolia laskimoon ja tavanomaista hoitoa (N = 52) 8 tai 12 viikkoa, verrattuna niihin, jotka saivat pelkkää tavanomaista hoitoa (N = 54) (muutokset lähtötasolta yhteensä viikoilla 8 ja 12: mediaani 49 / -4 metriä, keskiarvo 55 / -4 metriä).
Polish: Statystycznie istotną poprawę wydolności wysiłkowej (p=0,001), mierzonej w 6-minutowym teście marszu, stwierdzono u pacjentów otrzymujących epoprostenol w leczeniu ciągłym wraz z terapią konwencjonalną (N=52) przez 8 lub 12 tygodni w porównaniu do pacjentów otrzymujących jedynie terapię konwencjonalną (N=54) (zbiorcze wyniki w zakresie zmiany w stosunku do stanu początkowego po 8 i 12 tygodniach wyniosły: mediana: 49 vs. -4 metry; średnia: 55 vs. -4 metry).
Finnish: Epoprostenolin karsinogeenisuutta ei ole arvioitu pitkäaikaisissa eläinkokeissa.
Polish: Nie przeprowadzono długotrwałych badań na zwierzętach, oceniających potencjalne działanie rakotwórcze epoprostenolu.
Finnish: Jos lääke annetaan pieniä määriä jatkuvana infuusiona annostelevalla pumpulla, sopivat määrät konsentraattiliuosta voi laimentaa steriilillä 0,9-prosenttisella (w/v) natriumkloridiliuoksella.
Polish: W celu podawania leku za pomocą pompy infuzyjnej, przystosowanej do podawania w sposób ciągły małych objętości, odpowiednie mniejsze objętości stężonego roztworu można rozcieńczać roztworem chlorku sodu o stężeniu 0,9% w/v.
Finnish: Infuusionopeus on aluksi 2 nanogrammaa/kg/min, ja sitä lisätään 2 nanogrammaa/kg/min vähintään 15 minuutin välein, kunnes saavutetaan maksimaalinen hemodynaaminen hyöty tai ilmenee annosta rajoittavia farmakologisia vaikutuksia.
Polish: Podawanie należy rozpocząć od dawki 2 nanogramy/kg mc./min i zwiększać o 2 nanogramy/kg mc./min co 15 minut lub dłużej, aż do uzyskania maksymalnego korzystnego efektu hemodynamicznego lub wystąpienia działania farmakologicznego, które ograniczy dalsze zwiększanie dawki.
Finnish: Jatkuvien epoprostenoli-infuusioiden pitkäaikaista käyttöä idiopaattista tai perinnöllistä keuhkoverenpainetautia sairastavien hoidossa tutkittiin 2 prospektiivisessa, avoimessa, satunnaistetussa tutkimuksessa, joista toinen kesti 8 (N = 25), toinen 12 viikkoa (N = 81) ja joissa verrattiin epoprostenolia ja tavanomaista hoitoa yhdessä pelkkään tavanomaiseen hoitoon.
Polish: Długotrwałe stosowanie epoprostenolu w ciągłym wlewie u pacjentów z idiopatycznym lub wrodzonym tętniczym nadciśnieniem płucnym oceniano w 2 prospektywnych, otwartych randomizowanych badaniach, trwających 8 i 12 tygodni (N=25 i N=81 odpowiednio), w których porównywano stosowanie epoprostenolu wraz z terapią konwencjonalną ze stosowaniem samej terapii konwencjonalnej.
Finnish: Jos unohdat käyttää Flolan-valmistetta Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Flolan Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Finnish: Yleensä Flolan-valmisteen yliannostus aiheuttaa sen farmakologisia vaikutuksia tavallista voimakkaampina (kuten hypotensiota ja sen komplikaatioita).
Polish: Zasadniczo objawy obserwowane po przedawkowaniu produktu leczniczego Flolan odpowiadają nasilonym objawom działania farmakodynamicznego leku (tj. niedociśnieniu i jego powikłaniom).
Finnish: Flolan-liuokset eivät säily yhtä hyvin, jos pH-arvo on matala.
Polish: Roztwór produktu leczniczego Flolan jest mniej stabilny w niższych wartościach pH.
Finnish: Siinä tapauksessa liuoksen käyttöaika huoneenlämmössä ei saa ylittää 8 tuntia.
Polish: W tym przypadku roztwór może być podawany dożylnie w temperaturze pokojowej, w czasie nieprzekraczającym 8 godzin.
Finnish: Infuusio on keskeytettävä dialyysin päätyttyä.
Polish: Wlew epoprostenolu należy przerwać jednocześnie z zakończeniem dializy.
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen)
Polish: Sodu wodorotlenek (do uzyskania odpowiedniego pH)
Finnish: Suun kuivuus Iho ja ihonalainen kudos Yleinen
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Finnish: Annosta voidaan suurentaa tai pienentää sen mukaan, miten hoito vaikuttaa.
Polish: W zależności od reakcji pacjenta na leczenie dawka może być zwiększona lub zmniejszona.
Finnish: Flolan-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Flolan Zawartość opakowania i inne informacje
Finnish: Kun 1,5 mg Flolan-valmistetta tehdään käyttövalmiiksi käyttämällä 50 ml liuotinta, saatu pitoisuus on 30 000 nanogrammaa/ml.
Polish: Roztwór otrzymany po rozpuszczeniu zawartości fiolki produktu Flolan 1,5 mg w 50 ml rozpuszczalnika ma stężenie 30 000 nanogramów/ml.
Finnish: • ahdistuneisuus, hermostuneisuus
Polish: • uczucie lęku, nerwowość,
Finnish: Flolan-valmistetta ei saa antaa pitkäaikaisesti potilaille, joille tulee annoksen sovittamisen yhteydessä keuhkopöhö.
Polish: • produktu leczniczego Flolan nie wolno stosować długotrwale u pacjentów, u których w czasie określania zakresu dawek doszło do wystąpienia obrzęku płuc.
Finnish: • verenvuodot eri paikoissa, esimerkiksi nenä- tai ienverenvuoto, ja tavallista helpommin tulevat mustelmat
Polish: • łatwiejsze niż zwykle krwawienie z różnych miejsc (np. z nosa, z dziąseł) i powstawanie sińców
Finnish: Miten Flolan-valmistetta käytetään
Polish: Jak stosować lek Flolan
Finnish: Jos käytetään kylmäpussia, liuosta voi tarvittaessa säilyttää pumpussa jopa 24 tuntia 2-8 oC:n lämpötilassa.
Polish: Jeśli używany jest worek chłodzący, roztwór może pozostawać w pompie do 24 godzin w temperaturze 2-8°C, jeśli jest to konieczne.
Finnish: Umpieritys Hyvin harvinainen
Polish: Bardzo rzadko Bladość
Finnish: Tällaisia lääkkeitä ovat
Polish: Do leków tych należą:
Finnish: Spontaanin hajoamisen 6-oksoprostaglandiini F1 alfaksi puoliintumisaika lienee ihmisellä korkeintaan 6 minuuttia, ja se voi olla vain 2-3 minuuttia sen perusteella, kuinka nopeasti epoprostenoli hajoaa in vitro ihmisen kokoveressä.
Polish: Szacuje się, że okres półtrwania u ludzi (samoczynny rozkład do 6-okso-prostaglandyny F1alfa) jest nie dłuższy niż 6 minut, a wyniki badań degradacji epoprostenolu in vitro w pełnej ludzkiej krwi wskazują, że może osiągać wartości 2-3 minut.
Finnish: Suurissa kontrolloiduissa tutkimuksissa ja akuuttihoitotutkimuksissa merkittäviä hyytymiä (dialyysi lopetettu kokonaan tai keinomunuainen vaihdettava) esiintyi noin 9 %:ssa (n = 56) dialyyseistä käytettäessä epoprostenolia ja < 1 %:ssa (n = 1) käytettäessä hepariinia.
Polish: Istotne wykrzepianie (wymagające przerwania hemodializy lub konieczności wymiany sztucznej nerki) wystąpiło w około 9% (n=56) wszystkich dializ, w których stosowano epoprostenol i w <1% (n=1) dializ, w których stosowano heparynę w badaniach kontrolowanych i w badaniach w stanach nagłych.
Finnish: Edellä neuvotulla tavalla käyttövalmiiksi tehtyjen ja laimennettujen Flolan-infuusioliuosten pH-arvo on noin 10, ja 90 % niiden alkuperäisestä tehosta säilyy noin 12 tuntia, kun lämpötila on 25 °C.
Polish: Jeżeli lek został rozpuszczony i rozcieńczony zgodnie z powyższymi zaleceniami, powstały roztwór produktu leczniczego Flolan ma pH około 10 i zachowuje 90% swojej początkowej mocy przez około 12 godzin w temperaturze 25C.
Finnish: Käyttövalmiiksi saatetun Flolan-liuoksen laimentamiseen edelleen saa käyttää vain pakkauksessa mukana olevaa liuotinta.
Polish: Do dalszego rozcieńczania roztworu uzyskanego po rozpuszczeniu produktu leczniczego Flolan można stosować jedynie rozpuszczalnik dołączony do opakowania.
Finnish: Käytettävän kylmäpussin täytyy pystyä säilyttämään käyttövalmiin liuoksen lämpötila ennallaan.
Polish: Jeśli stosowany jest worek chłodzący, musi on zapewniać utrzymanie właściwej temperatury roztworu.
Finnish: Ensin täytyy käyttää pakkausta, joka sisältää liuottimen parenteraaliseen käyttöön.
Polish: Rozpoczynając leczenie należy zastosować opakowanie zawierające rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych.
Finnish: Kuudessa tutkimuksessa, jossa epoprostenolia verrattiin hepariiniin, ja viidessä akuuttihoitotutkimuksessa selvitettiin eri menetelmin epoprostenolin roolia munuaisdialyysin yleisessä hoidossa.
Polish: Przeprowadzono sześć badań kontrolowanych heparyną oraz pięć badań w stanach nagłych, w których oceniano przydatność epoprostenolu podczas hemodializy z zastosowaniem różnych technik.
Finnish: Hengenvaarallisia tilanteita (kuten tajuttomuutta tai kollapsia) lukuun ottamatta Flolanvalmisteen infuusionopeutta on säädettävä aina lääkärin valvonnassa.
Polish: Z wyjątkiem sytuacji, kiedy dochodzi do zagrożenia życia pacjenta (np. utrata świadomości, zapaść itp.) szybkość wlewu powinna być zmieniana wyłącznie na polecenie lekarza.
Finnish: Lyhyetkin katkot Flolan-valmisteen antamisessa voivat vaikeuttaa oireita nopeasti.
Polish: Nawet krótka przerwa w podawaniu produktu leczniczego Flolan może spowodować gwałtowne i objawowe pogorszenie stanu chorego.
Finnish: Annoksen sovittaminen:
Polish: Dostosowanie dawkowania
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) [Täytetään kansallisesti]
Polish: NUMER(NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU <[Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]>
Finnish: Tavanomaisena hoitona käytettiin eri potilaille eri hoitoja, kuten joko kaikkia seuraavia tai joitakin niistä: antikoagulantteja annettiin lähes kaikille, oraalisia vasodilataattoreita, diureetteja ja digoksiinia puolelle - kolmasosalle potilaista, ja happilisää noin puolelle potilaista.
Polish: Terapia konwencjonalna była różna u różnych pacjentów i obejmowała niektóre lub wszystkie z następujących leków: leki przeciwzakrzepowe - zasadniczo u wszystkich pacjentów; doustne leki rozszerzające naczynia krwionośne, leki moczopędne i digoksynę - u połowy do dwóch trzecich pacjentów; podawanie tlenu - u około połowy pacjentów.
Finnish: Juuri käyttövalmiiksi tehtyä liuosta ei saa antaa yli 12 tunnin kuluessa, jos sitä käytetään huoneenlämmössä (15-25 °C).
Polish: Roztworu po rekonstytucji nie wolno podawać w czasie dłuższym niż 12 godzin, jeśli produkt jest stosowany w temperaturze pokojowej (pomiędzy 15°C a 25°C ).
Finnish: Pitkäaikaista, jatkuvaa epoprostenoli-infuusiota tutkittiin sklerodermaan liittyvää keuhkoverenpainetautia sairastavilla 12 viikon prospektiivisessa, avoimessa, satunnaistetussa tutkimuksessa vertaamalla epoprostenolia ja tavanomaista hoitoa (N = 56) pelkkään tavanomaiseen hoitoon (N = 55).
Polish: Długotrwały ciągły wlew epoprostenolu u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym w przebiegu twardziny układowej (PAH/SSD) badano w prospektywnym, otwartym, randomizowanym badaniu, trwającym 12 tygodni, którym porównywano stosowanie epoprostenolu wraz z terapią konwencjonalną (N=56) ze stosowaniem samej terapii konwencjonalnej (N=55).
Finnish: Käyttövalmiiksi tehtyä liuosta ei saa antaa yli 12 tunnin kuluessa, kun sitä käytetään huoneenlämmössä (15-25 °C).
Polish: Roztworów po rekonstytucji nie wolno podawać po upływie więcej niż 12 godzin, jeśli są przechowywane w temperaturze pokojowej (pomiędzy 15°C a 25°C ).
Finnish: Lähtötilanteen yhdistetyn 6 minuutin kävelytestin mediaani oli tavanomaista hoitoa saaneessa ryhmässä 266 metriä ja epoprostenolia sekä tavanomaista hoitoa saaneessa ryhmässä 301 metriä.
Polish: Mediana wartości początkowych dla 6-minutowego testu marszu w obu badaniach wynosiła 226 metrów w grupie pacjentów otrzymujących epoprostenol wraz z terapią konwencjonalną i 301 metrów w grupie pacjentów otrzymujących wyłącznie terapię konwencjonalną.
Finnish: Flolan-valmisteen käytön lopettamista kerralla ja suuria äkillisiä infuusionopeuden vähennyksiä on vältettävä, koska hengenvaarallinen rebound-vaikutus on mahdollinen (ks. kohta 4.4).
Polish: Należy unikać nagłego odstawienia leku lub gwałtownego, znacznego zmniejszenia szybkości wlewu z powodu ryzyka ostrego nawrotu objawów, który może prowadzić do zgonu pacjenta (patrz punkt 4.4).
Finnish: • Sinua huimaa tai pyörryttää, varsinkin seistessä.
Polish: • jeśli pacjent ma zawroty głowy lub osłabienie, zwłaszcza podczas wstawania;
Finnish: Annostusesimerkkejä pitoisuuden ollessa 5 000 nanogrammaa/ml Annos nanogrammaa/kg /min)
Polish: Przykładowe dawkowanie podczas stosowania roztworu o stężeniu 5 000 nanogramów/ml Dawka (nanogramy/ kg mc./min)
Finnish: Liite III Valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste
Polish: Aneks III Charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta