FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Použitie je kontraindikované u pacientov s nekontrolovanou hypertenziou, hypertenzívnymi poruchami v gravidite (vrátane eklampsie, preeklampsie alebo hypertenzie indukovanej graviditou), hypertenziou po pôrode a v šestonedelí, ako aj u pacientov s anamnézou ischemickej choroby srdca alebo iných závažných kardiovaskulárnych stavov alebo anamnézou závažných psychických porúch.
Lithuanian: • Šio vaisto negalima vartoti pacientėms, kurioms diagnozuota nekontroliuojama hipertenzija, hipertenziniai nėštumo sutrikimai (įskaitant eklampsiją, preeklampsiją arba nėštumo sukeliamą hipertenziją), hipertenzija po gimdymo (post partum) ir ankstyvuoju pogimdyminiu laikotarpiu (puerperium), taip pat pacientėms, kurioms praeityje buvo diagnozuota vainikinių arterijų liga arba kitos sunkios širdies ir kraujagyslių sistemos ligos, ir pacientėms, praeityje turėjusioms sunkių psichikos sutrikimų.
Slovak: Bromokriptín sa nemá používať na zmiernenie symptómov bolesti alebo opuchu prsníkov po pôrode, keď sa takéto symptómy môžu kontrolovať opatreniami, ako sú stiahnutie prsníkov alebo aplikácia ľadu a je potrebné použitie liekov proti bolesti.
Lithuanian: • Bromokriptino negalima vartoti siekiant palengvinti krūtų skausmo ar pabrinkimo simptomus po gimdymo, kai tokius simptomus galima kontroliuoti tokiomis priemonėmis, kaip krūtis prilaikančiomis liemenėlėmis ar ledo kompresais, ir (esant būtinybei) nuskausminamaisiais.
Slovak: Keďže stanovisko koordinačnej skupiny CMDh k bromokriptínu bolo prijaté väčšinovým hlasovaním, toto stanovisko bolo zaslané Európskej komisii, ktorá 30. októbra 2014 vydala právne záväzné rozhodnutie platné v celej EÚ.
Lithuanian: Kadangi CMD(h) nuomonė dėl bromokriptino buvo priimta daugumos pritarimu, ji buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri 2014 m.
Slovak: Bromokriptín sa nemá používať na bežné zastavenie laktácie ani na zmiernenie symptómov popôrodnej bolesti a naliatia prsníkov, ktoré sa môžu primerane liečiť nefarmakologickou intervenciou (napríklad pevným stiahnutím prsníkov, použitím ľadu) a jednoduchými analgetikami.
Lithuanian: • Bromokriptino negalima vartoti visais atvejais, kai siekiama nuslopinti laktaciją arba palengvinti pogimdyminio krūtų skausmo ir pabrinkimo simptomus, kuriuos galima pakankamai veiksmingai nuslopinti nefarmakologinėmis priemonėmis (pvz., tvirtai krūtis prilaikančia liemenėle, ledo kompresais) ir paprastais analgetikais.
Slovak: Lieky sa majú používať len na tento účel, ak sú na to medicínske dôvody, napríklad na zabránenie ďalšieho stresu u žien, ktorých dieťa zomrelo pri pôrode alebo tesne po pôrode, alebo u žien, ktoré majú infekciu zapríčinenú vírusom HIV (na zabránenie rizika prenosu vírusu do materského mlieka).
Lithuanian: • Šiuo tikslu šie vaistai turėtų būti vartojami tik dėl medicininių priežasčių, pvz., kai siekiama neeskaluoti moters kančios netekus kūdikio gimdymo metu arba netrukus po gimdymo arba kai motina yra užsikrėtusi ŽIV (kad kūdikis neužsikrėstų virusu per motinos pieną).
Slovak: Uvedené odporúčania sú založené na preskúmaní dostupných dôkazov o bezpečnosti a účinnosti perorálneho bromokriptínu na prevenciu a zastavenie laktácie.
Lithuanian: Pirmiau pateiktos rekomendacijos pagrįstos turimų pagal laktacijos prevencijos ir nutraukimo indikaciją vartojamo geriamojo bromokriptino saugumo ir veiksmingumo duomenų peržiūra.
Slovak: Tieto lieky sú k dispozícii na lekársky predpis na perorálne použitie vo forme tabliet a kapsúl a na trh boli uvedené pod rôznymi obchodnými názvami (napríklad Parlodel) a ako generické lieky.
Lithuanian: , tablečių ir kapsulių forma; jie platinami įvairiais prekiniais pavadinimais (pvz.
Slovak: K preskúmaniu sa pristúpilo v dôsledku výhrad, ktoré malo Francúzsko v súvislosti so zvýšeným počtom hlásení zriedkavých, ale potenciálne závažných alebo smrteľných vedľajších účinkov, najmä kardiovaskulárnych vedľajších účinkov (ako je srdcový infarkt a mŕtvica), neurologických vedľajších účinkov, ako sú záchvaty, a psychických vedľajších účinkov (ako sú halucinácie a manické epizódy).
Lithuanian: Ši peržiūra buvo pradėta, kai Prancūzijoje sunerimta dėl pagausėjusių pranešimų apie retus šalutinius reiškinius, kurie gali būti sunkūs arba mirtini, ypač šalutinį poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai (pvz.
Slovak: Lieky obsahujúce bromokriptín sú povolené v mnohých krajinách EÚ na perorálne použitie na prevenciu alebo zastavenie produkcie mlieka po pôrode u žien, ktoré nedojčia.
Lithuanian: • Vartoti geriamuosius vaistus, kurių sudėtyje yra bromokriptino, kai siekiama išvengti pieno gamybos po gimdymo arba nutraukti pieno gamybą, kai moteris nežindo kūdikio, leidžiama daugelyje ES šalių.
Slovak: Po preskúmaní dostupných údajov o bezpečnosti a účinnosti bromokriptínu pri kontrole produkcie materského mlieka po pôrode Výborom pre hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi (PRAC) agentúry EMA bolo vydané stanovisko koordinačnej skupiny CMDh, ktoré viedlo k týmto odporúčaniam.
Lithuanian: CMD(h) nuomonė buvo priimta po to, kai Europos vaistų agentūros Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) peržiūrėjo turimus duomenis apie bromokriptino saugumą ir veiksmingumą kontroliuojant motinos pieno gamybą po gimdymo ir buvo parengtos šios rekomendacijos.
Slovak: Liek sa nemá bežne používať na prevenciu alebo zastavenie produkcie mlieka po pôrode
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti visais atvejais, kai siekiama išvengti pieno gamybos po gimdymo arba nutraukti pieno gamybą
Slovak: Koordinačná skupina CMDh súhlasila s tým, aby sa lieky používali len na tento účel (v sile až do 2,5 mg), ak existujú naliehavé medicínske dôvody na zastavenie laktácie, ako je napríklad potreba zabrániť ďalšiemu stresu po úmrtí dieťaťa počas pôrodu alebo tesne po pôrode, alebo u matiek, ktoré majú infekciu zapríčinenú vírusom HIV, ktoré nemajú dojčiť.
Lithuanian: CMD(h) sutarė, kad šiuo tikslu šie vaistai (ne stipresni kaip 2,5 mg) turėtų būti vartojami tik tais atvejais, kai yra įtikinamų medicininių priežasčių laktacijai nutraukti, pvz.
Slovak: Bromokriptín sa používa na prevenciu alebo zastavenie produkcie mlieka u žien, ktoré porodili.
Lithuanian: Bromokriptinas vartojamas siekiant išvengti pieno gamybos po gimdymo arba siekiant nuslopinti pieno gamybą.
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania Nasledovný údaj musí byť patrične zohľadnený: Obmedzenie maximálnej dávky na 30 mg/deň.
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Tinkamai turi būti pateiktas žemiau esantis teiginys: Maksimalios dozės apribojimas iki 30mg per parą.
Slovak: RTG hrudníka, echokardiografia)."
Lithuanian: , krūtinės ląstos rentgeno tyrimą, echokardiografiją).
Slovak: „Lisurid je ergotový derivát.
Lithuanian: „Lisuridas yra paprastosios skalsės darinys.
Slovak: Lekár bude počas liečby venovať osobitnú pozornosť akýmkoľvek známkam, ktoré možno dať do súvislosti s fibrotickými reakciami.
Lithuanian: Gydymo metu gydytojas ypatingą dėmesį skirs bet kokiems požymiams, kurie gali būti susiję su fibrozinėmis reakcijomis.
Slovak: Nežiaduce účinky:
Lithuanian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis:
Slovak: Ak pociťujete akýkoľvek z týchto príznakov, musíte to okamžite povedať lekárovi."
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškia bent vienas iš šių simptomų, reikia nedelsiant pranešti gydytojui.
Slovak: Časť 4 "Možné vedľajšie účinky":
Lithuanian: 4 skyrius „Galimas šalutinis poveikis":
Slovak: Časť 4 „Možné vedľajšie účinky":
Lithuanian: 4 skyrius "Galimas šalutinis poveikis":
Slovak: U pacientov liečených ergotovými derivátmi sa tiež pozorovali účinky na chlopne srdca.
Lithuanian: Paprastosios skalsės dariniais gydomiems pacientams taip pat nustatytas poveikis širdies vožtuvui.
Slovak: Keďže tieto zmeny majú pozvoľný nástup, pacient sa musí monitorovať po celý čas liečby, s venovaním osobitnej pozornosti objaveniu sa znakov a symptómov naznačujúcich zápalové ochorenie fibrotického alebo serózneho typu.
Lithuanian: Kadangi šie pakitimai atsiranda be aiškių simptomų, viso gydymo metu pacientą reikia stebėti, ypač atidžiai stebint, ar neatsiranda galimą fibrozinio arba serozinio pobūdžio uždegiminį sutrikimą rodančių požymių ir simptomų.
Slovak: Váš lekár preveriť či Vaše srdce, pľúca a obličky sú v dobrom stave.
Lithuanian: Prieš gydymą gydytojas gali patikrinti, ar Jūsų širdies, plaučių ir inkstų būklė yra gera.
Slovak: Ak pociťujete akýkoľvek z týchto príznakov, musíte to okamžite povedať svojmu lekárovi."
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškia bent vienas iš minėtų simptomų, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
Slovak: „Ak máte alebo ste mali fibrotické reakcie (zjazvovanie tkaniva) postihujúce Vaše srdce, pľúca alebo brucho.
Lithuanian: „- Jeigu Jums pasireiškia arba anksčiau pasireiškė fibrozinės reakcijos (randinis audinys), veikiančios Jūsų širdį, plaučius arba pilvo organus.
Slovak: Po dlhodobom používaní ergotových derivátov vrátane lisuridu sa detekovali zápalové zmeny fibrotického typu so seróznymi ochoreniami, ako je pleuritída, pleurálna efúzia, pleurálna fibróza, pulmonálna fibróza, perikarditída, perikardiálne efúzie a retroperitoneálna fibróza.
Lithuanian: Ilgiau vartojant paprastosios skalsės darinius, įskaitant lisuridą, nustatyta fibrozinio pobūdžio uždegiminių pakitimų su sunkiais sutrikimais, pvz., pleuritas, pleuros efuzija, pleuros fibrozė, plaučių fibrozė, perikarditas, perikardo efuzijos ir retroperitoninė fibrozė.
Slovak: U pacientov liečených ergotovými derivátmi sa hlásila srdcová valvulopatia (vrátane regurgitácie)."
Lithuanian: Paprastosios skalsės dariniais gydytiems pacientams nustatyta širdies valvulopatijos (įskaitant regurgitaciją) atvejų.
Slovak: Pacientov s neobjasnenou príčinou pleuropulmonálnych ochorení treba dôkladne vyšetriť a zvážiť ukončenie liečby dihydroergokryptínom.
Lithuanian: Pacientus, kuriems pasireiškia nepaaiškinamų pleuros ir plaučių sutrikimų, reikia išsamiai ištirti ir apsvarstyti gydymo dihidroergokriptinu nutraukimo galimybę.
Slovak: Na zaručenie rozpoznania retroperitoneálnej fibrózy v skorom reverzibilnom štádiu sa odporúča, aby sa v tejto skupine pacientov sledovali jej prejavy (napr. bolesť chrbta, edém dolných končatín, poškodenie funkcie obličiek).
Lithuanian: Siekiant užtikrinti retroperitoninės fibrozės nustatymą ankstyvoje grįžtamojoje fazėje, rekomenduojama stebėti jai būdingus simptomus (pvz.: nugaros skausmas, apatinių galūnių edema, inkstų funkcijos sutrikimai) šios kategorijos pacientams.
Slovak: „Veľmi zriedkavé: perikarditída a perikardiálna efúzia.
Lithuanian: „Labai reti: perikarditas-, ir perikardo efuzija.
Slovak: Ak vzniknú fibrotické reakcie, liečba sa bude musieť prerušiť."
Lithuanian: Pasireiškus fibrozinių komplikacijų, gydymas bus nutrauktas.
Slovak: Časť 2 „Skôr ako užijete [názov lieku]":
Lithuanian: 2 skyrius „Kas žinotina prieš vartojant [produkto pavadinimas]":
Slovak: „- budete pomocou lieku [názov lieku] liečení dlhší čas a prejavujú sa u vás alebo sa prejavili fibrotické reakcie (zjazvenie tkaniva) postihujúce srdce."
Lithuanian: „ - jeigu Jums skiriamas ilgalaikis gydymas [produkto pavadinimas] ir esate praeityje patyrę fibrozinių (randėjimo) reakcijų, kurios pažeidė širdį.
Slovak: III ZMENY V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Lithuanian: III PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS IR PAKUOTĖS LAPELIO PATAISOS
Slovak: Skoré príznaky týchto účinkov na srdce môže byť jeden alebo viac z nasledovných: ťažkosti s dýchaním, dýchavičnosť, bolesť hrudníka alebo chrbtice a opuchnuté nohy.
Lithuanian: Galimi ankstyvi šio poveikio širdžiai simptomai: apsunkintas kvėpavimas, dusulys, krūtinės ar nugaros skausmas ir kojų patinimas.
Slovak: Do časti Ochorenia srdca a poruchy srdcovej činnosti sa musí zahrnúť nasledovné: "Veľmi zriedkavé: kardiálna valvulopatia (vrátane regurgitácie) a súvisiace ochorenia (perikarditída a perikardiálna efúzia)."
Lithuanian: Prie Širdies sutrikimų turi būti įtraukta: "Labai reti: širdies vožtuvų pakenkimas (įskaitant regurgitaciją) ir susiję sutrikimai (perikarditas ir perikardinė efuzija )."
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní [názov lieku]
Lithuanian: Vartojant [produkto pavadinimas] specialių atsargumo priemonių reikia
Slovak: Pacienti s neobjasnenými pleuropulmonálnymi ochoreniami sa musia sledovať po celý čas liečby a má sa zvážiť ukončenie liečby bromokriptínom.
Lithuanian: Pacientai su nepaaiškinamais plaučių ir pleuros sutrikimais turi būti nuodugniai apžiūrėti ir, jei reikia, gydymas bromokriptinu turi būti nutraukiamas.
Slovak: Dôkazy srdcovej valvulopatie, ako boli zistené echokardiograficky pred liečbou."
Lithuanian: „Ilgalaikiam gydymui: prieš gydymą echokardiografiniu tyrimu įrodytos širdies vožtuvų ligos.
Slovak: "Veľmi zriedkavé nežiaduce účinky (vyskytujúce sa u menej ako 1 osoby z 10000): ochorenie srdcovej chlopne a príbuzné choroby, napr. zápal osrdcovníka (perikarditída) alebo nahromadenie tekutiny v osrdcovníku (perikardiálny výpotok).
Lithuanian: „Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau kaip 1 pacientui iš 10 000): širdies vožtuvų ir susiję sutrikimai, pvz., uždegimas (širdiplėvės lapelių uždegimas -perikarditas) arba skysčių pratekėjimas į perikardo ertmę (perikardinė efuzija).
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní "Zistilo sa, že u pacientov užívajúcich dihydroergokryptín, hlavne v prípade dlhodobej liečby a liečby vysokými dávkami, sa môže vyskytnúť pleurálny a perikardiálny výpotok ako aj pleurálna a pulmonálna fibróza a konstriktívna perikarditída.
Lithuanian: „Gauta pranešimų, kad atsitiktiniais atvejais dihidroergokriptiną vartojantiems pacientams (ypač gydomiems ilgą laiką ir vartojantiems dideles vaisto dozes) išsivystė pleuros ir pilvaplėvės efuzijų, pleuros ir plaučių fibrozė ir konstrikcinis perikarditas.
Slovak: Skorými príznakmi môže byť jeden alebo viacero z nasledovných: ťažkosti s dýchaním, dýchavičnosť, bolesť hrudníka alebo chrbtice a opuchnuté nohy.
Lithuanian: Ankstyvosiose stadijose pasireiškia vienas ar keli šių simptomų: apsunkintas kvėpavimas, kvapo gniaužimas (dusulys), krūtinės arba nugaros skausmas, kojų tinimas.
Slovak: "Veľmi zriedkavý vedľajší účinok (postihujúci menej ako jednu osobu z 10 000): ochorenie srdcovej chlopne a súvisiace ochorenia napr. zápal (perikarditída) alebo nahromadenie tekutiny v perikardiu (perikardiálna efúzia).
Lithuanian: "Labai reti šalutiniai poveikiai (pasireiškiantys mažiau nei vienam asmeniui iš 10 000): širdies vožtuvų ir susijusių sutrikimų, tokių kaip uždegimas (perikarditas) ar skysčių prasisunkimas į perikardo ertmę (perikardinė efuzija).
Slovak: "U pacientov liečených bromokriptínom sa najmä pri dlhodobej liečbe a liečbe vysokými dávkami príležitostne hlásili pleurálne a perikardiálne efúzie, ako aj pleurálna a pulmonálna fibróza a konstriktívna perikarditída.
Lithuanian: "Gydant pacientus bromokriptinu, ypatingai ilgą laiką ir didelėmis dozėmis, retais atvejais pasireiškė pleuros ir perikadro efuzija, taip pat pleuros ir plaučių fibrozė, konstrikcinis perikarditas.
Slovak: Ak sú diagnostikované fibrotické zmeny v retroperitoneu alebo je na ne podozrenie, liečba bromokriptínom sa má ukončiť."
Lithuanian: Jei yra diagnozuojami ar numanomi fibroziniai pakitimai retroperitoniniame tarpe, bromokriptino turinčių vaistų vartojimas turi būti nutraukiamas.
Slovak: PÍSOMNEJ INFORMÁCIE PRE POUŽÍVATEĽOV LIEKOV OBSAHUJÚCICH DIHYDROERGOKRYPTÍN
Lithuanian: PATAISOS, KURIOS TURI BŪTI ĮTRAUKTOS Į ATITINKAMUS VAISTINIŲ PREPARATŲ, KURIUOSE YRA DIHIDROERGOKRIPTINO, PAKUOTĖS LAPELIO SKYRIUS
Slovak: U niekoľkých pacientov liečených bromokriptínom sa najmä pri dlhodobej liečbe a liečbe vysokými dávkami sa hlásila retroperitoneálna fibróza.
Lithuanian: Keletui pacientų gydytų bromokriptinu, ypatingai ilgą laiką ir didelėmis dozėmis pasireiškė retroperitoninė fibrozė.
Slovak: Ak je podozrenie na fibrotické ochorenie liečba sa musí ukončiť a diagnóza potvrdiť vykonaním vhodných testov, ako je rýchlosť sedimentácie erytrocytov, stanovenie sérového kreatinínu a diagnostické metódy na zobrazenie (napr.
Lithuanian: Įtarus fibrozinį sutrikimą, reikia sustabdyti gydymą ir patvirtinti diagnozę atliekant atitinkamus tyrimus, pvz.
Slovak: „U pacientov liečených ergotovými derivátmi, ako je lisurid, sa veľmi zriedkavo (postihujúce menej ako jednu osobu z 10 000) hlásili prípady perikarditídy (zápal vonkajšieho obalu srdca) a perikardiálnej efúzie (hromadenie tekutiny medzi vonkajším obalom srdca a samotným srdcom).
Lithuanian: , lisuridu, gydomiems pacientams perikardito (širdies išorinės plėvės uždegimo) ir perikardo efuzijos (skysčio kaupimosi tarp širdies išorinės plėvės ir pačios širdies) atvejų nustatyta labai retai (mažiau kaip vienam iš 10 000 pacientų).
Slovak: Zistil sa zriedkavý výskyt retroperitoneálnej fibrózy, hlavne u pacientov dlhodobo liečených alebo liečených vysokými dávkami.
Lithuanian: Remiantis pranešimais, užpilvaplėvinė (retroperitoninė) fibrozė dažniausiai pasireiškė ilgai ir didelėmis vaisto dozėmis gydytiems pacientams.
Slovak: Ak je nevyhnutné on/ona Vám vykoná echokardiogram (ultrazvukové vyšetrenie srdca).
Lithuanian: Jei reikia, jis/ji atliks echokardiogramą (jūsų širdies ultragarsinį tyrimą). Jei pasireiškia fibrozinės reakcijos, gydymą reikia nutraukti.
Slovak: PÍSOMNEJ INFORMÁCIE PRE POUŽÍVATEĽOV LIEKOV OBSAHUJÚCICH BROMOCRIPTÍN
Lithuanian: PATAISOS, KURIOS TURI BŪTI ĮTRAUKTOS Į ATITINKAMUS VAISTINIŲ PREPARATŲ, KURIUOSE YRA BROMOKRIPTINO, PAKUOTĖS LAPELIO SKYRIUS
Slovak: Všetky účinné látky sú schválené na úrovni členských štátov.
Lithuanian: Visos šios veikliosios medžiagos patvirtintos valstybių narių lygiu.
Slovak: Toto bolo predmetom predchádzajúcich posúdení, ktoré viedli k opatreniam na minimalizáciu rizík na národnej úrovni.
Lithuanian: Dėl šios priežasties atliktos ankstesnės peržiūros ir imtos taikyti nacionalinės rizikos mažinimo priemonės.
Slovak: Väčšina hlásených udalostí fibrózy nebola úplne reverzibilná, hoci k symptomatickému zlepšeniu z rôznych príčin došlo a určite príležitostne môže dôjsť k regresii fibrózy.
Lithuanian: Dauguma nustatytų fibrozinių pakitimų buvo nevisiškai grįžtami, nors dėl įvairių priežasčių simptominis pagerėjimas pasireiškia ir kartais fibrozė iš tiesų gali regresuoti.
Slovak: Mechanizmus fibrotickej reakcie vyvolanej ergotovými alkaloidmi nebol doteraz úplne objasnený.
Lithuanian: Skalsių alkaloidų sukeliamų fibrozinių reakcijų mechanizmas kol kas galutinai neišaiškintas.
Slovak: Toto upozornenie obsahuje odporúčanie sledovať pacientov počas liečby kvôli znakom fibrózy.
Lithuanian: Šis įspėjimas turėtų apimti rekomendaciją gydymo metu stebėti fibrozės požymius.
Slovak: Stimulácia agonistov receptora 5-HT2B sa považuje za najvierohodnejší mechanizmus, ktorý vyvoláva srdcovú valvulopatiu, hoci môžu byť zahrnuté aj iné mechanizmy.
Lithuanian: 5-HT3B receptorių agonistų stimuliacija laikoma labiausiai tikėtinu valvulopatiją sukeliančiu mechanizmu, nors galimi ir kiti mechanizmai.
Slovak: To, či sa tento mechanizmus vzťahuje aj na nekardiálne fibrotické udalosti, je nejasné.
Lithuanian: Ar šis mechanizmas taip pat būdingas ne širdiniams fibroziniams pakitimams, neaišku.
Slovak: Obmedzenie maximálnej dávky na 30 mg/deň.
Lithuanian: • Bromokriptino: apriboti didžiausią leistiną dozę iki 30 mg per parą;
Slovak: NEJM, 2007;
Lithuanian: 2007 m.
Slovak: Používajú sa aj na liečbu ochorení ako hyperprolaktinémia a prolaktinóma a na zabránenie laktácie a migrény.
Lithuanian: Jie taip pat naudojami hiperprolaktinemijai ir prolaktinomai gydyti bei laktacijos ir migrenos profilaktikai.
Slovak: Z hľadiska rozdielov v riziku hladiny medzi agonistami dopamínu odvodenými od ergotu, výbor CHMP odporučil, aby bolo vydané osobitné stanovisko pre kabergolín a pergolid.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į skalsių kilmės dopamino agonistų rizikos laipsnių skirtumus, Žmonėms skirtų vaistų komitetas rekomendavo parengti atskirą nuomonę dėl kabergolino ir pergolido.
Slovak: Kontraindikácia pre pacientov liečených dlhodobo a s predchádzajúcou srdcovou valulopatiou.
Lithuanian: Kontraindikuotinas ilgai gydomiems ir širdies vožtuvų patologija sergantiems pacientams.
Slovak: V dôsledku toho sú lieky obsahujúce kabergolín a pergolid indikované len ako liečba 2. línie Parkinsonovej choroby a ich použitie je kontraindikované u pacientov s preukázanými problémami chlopní.
Lithuanian: Todėl vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra kabergolino ir pergolido, yra tik antrojo pasirinkimo vaistai Parkinsono ligai gydyti, ir jų naudojimas kontraindikuotinas pacientams, turintiems širdies vožtuvų veiklos sutrikimų požymių.
Slovak: Pre bromokriptín a dihydroergokryptín:
Lithuanian: • Bromokriptinas ir dihidroergokriptinas:
Slovak: Spojené kráľovstvo požiadalo výbor CHMP, aby v zmysle článku 31 smernice 2001/83/ES, v znení zmien a doplnení, posúdil riziko fibrózy a srdcovej valvulopatie spojenej s použitím všetkých agonistov dopamínu odvodených od ergotu, a poskytol stanovisko k tomu, či povolenia na uvedenie na trh majú byť zachované, zmenené, pozastavené alebo stiahnuté.
Lithuanian: birželio 21 d. JK paprašė Žmonėms skirtų vaistų komiteto pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį peržiūrėti fibrozės ir širdies valvulopatijos riziką, susijusią su visų skalsių kilmės dopamino agonistų vartojimu, ir nurodyti, ar, jo manymu, šios klasės preparatų rinkodaros teisių galiojimą reikėtų palikti, pakeisti, sustabdyti ar panaikinti.
Slovak: - Výbor CHMP zvážil postup vykonaný podľa článku 31 smernice 2001/83/ES, v znení zmien a doplnení, pre lieky s obsahom bromokriptínu, kabergolínu, dihydroergokryptínu, lizuridu a pergolidu.
Lithuanian: - Žmonėms skirtų vaistų komitetas apsvarstė pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį pateiktą paraišką dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra bromokriptino, kabergolino, dihidroergokriptino, lizurido ir pergolido;
Slovak: EMEA
Lithuanian: II PRIEDAS
Slovak: Agonisti dopamínu odvodení od ergotu boli spojení so zvýšeným rizikom fibrotických porúch a valvulárnej (chlopňovej) choroby srdca.
Lithuanian: Skalsių kilmės dopamino agonistai siejami su padidėjusia fibrozinių pakitimų ir širdies vožtuvų ligų rizika.
Slovak: Bromokriptín, dihydroergokryptín a lizurid patria do skupiny agonistov dopamínu odvodených od ergotu, do ktorej patrí aj kabergolín a pergolid.
Lithuanian: Bromokriptinas, dihidroergokriptinas ir lizuridas priklauso skalsių kilmės dopamino agonistų klasei, kuriai taip pat priklauso kabergolinas ir pergolidas.
Slovak: Movement Disorders 2006).
Lithuanian: , Neurology 2006; Peralta et al., Movement Disorders 2006).
Slovak: Spontánne prípady fibrotických reakcií boli hlásené pre všetkých agonistov dopamínu odvodených od ergotu, najmä pri vysokých dávkach a dlhodobej liečbe.
Lithuanian: Atskiri fibrozinių reakcijų atvejai pastebėti su visais skalsių kilmės dopamino agonistais, ypač kai jie buvo vartojami didelėmis dozėmis ir po ilgo gydymo laikotarpio.
Slovak: Stupeň agonizmu receptora 5-HT2B sa mení v rámci agonistov dopamínu odvodených od ergotu a dobre korešponduje s rozdielom mier výskytov fibrotických udalostí pre rôzne ergotové produkty (C.Hofmann et al.:
Lithuanian: Įvairių skalsių kilmės dopamino agonistų 5-HT2B receptorių agonizmo laipsniai skiriasi ir gerai atspindi fibrozinių pakitimų pasitaikymo dažnumo skirtumus, būdingus įvairiems skalsių preparatams (C. Hofmann et al., Clin Neuropharmacol, 2006).
Slovak: Agonisti dopamínu odvodení od ergotu sa používajú hlavne na liečbu Parkinsonovej choroby, buď ako monoterapia, alebo v kombinácii s inými liekmi.
Lithuanian: Skalsių kilmės dopamino agonistai daugiausia naudojami Parkinsono ligai gydyti vieni arba derinami su kitais vaistais.
Slovak: NÁZVOV (POZRI PRÍLOHU I)
Lithuanian: III priedą).
Slovak: Z hľadiska vyššie uvedených údajov výbor CHMP odporučil zachovanie povolenia na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce bromokriptín, dihydroergokryptín a lizurid s úpravami v informácii o liekoch (súhrn charakteristických vlastností lieku a písomná informácia pre používateľov) tak, ako je uvedené nižšie.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į minėtus faktus, Žmonėms skirtų vaistų komitetas rekomendavo palikti galioti vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra bromokriptino, dihidroergokriptino ir lizurido, rinkodaros teisę ir informaciją apie preparatą (preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį) pakeisti taip: