FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Viraferon je ve formě injekčního roztoku.
Polish: Viraferon jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań.
Czech: Pokud se i při adekvátní úpravě dávkování rozvine intolerance nebo choroba progreduje, je třeba podávání přípravku Viraferon přerušit.
Polish: Jeżeli wystąpi stała lub nawracająca nietolerancja leku pomimo dostosowania dawki lub dojdzie do postępu choroby, leczenie preparatem Viraferon należy przerwać.
Czech: Psychiatrické poruchy§ Velmi časté:
Polish: Zaburzenia psychiczne§ Bardzo często:
Czech: pokud jste měl(a) v minulosti záchvaty (křeče).
Polish: Jeśli u pacjenta występowały kiedyś napady padaczkowe (drgawki).
Czech: Sejměte ochranný kryt pera a dezinfikujte jedním čisticím tamponem pryžovou membránu (viz Obrázek C).
Polish: Zdjąć nasadkę dozownika i zdezynfekować gumową membranę (patrz Rycina C) za pomocą wacika.
Czech: Nemiřte proud na bílý prášek na dně injekční lahvičky.
Polish: Nie kierować strumienia rozpuszczalnika bezpośrednio na biały proszek na dnie fiolki.
Czech: Raynaudův fenomén, zrudnutí, bledost
Polish: Choroba Raynaud'a, uderzenia gorąca, bladość
Czech: Vícenásobná vyšetření Velmi časté:
Polish: Badania diagnostyczne Bardzo często:
Czech: Jemně třepejte, aby se usnadnilo kompletní rozpuštění prášku.
Polish: Lekko wstrząsnąć w celu dokładnego rozpuszczenia proszku.
Czech: Máte-li předepsán přípravek Viraferon v kombinaci s ribavirinem může být ribavirin velmi škodlivý pro nenarozené dítě, a proto musí být pacienti i pacientky při pohlavních aktivitách zvláště opatrní, může-li dojít k otěhotnění: - jste-li dívka nebo žena v plodném věku, musíte mít negativní těhotenský test před léčbou, každý měsíc během léčby a po dobu 4 měsíců po jejím ukončení.
Polish: Dlatego też, zarówno kobiety, jak mężczyźni leczeni tym lekiem, powinni zachowywać szczególne środki ostrożności podczas kontaktów seksualnych, jeśli tylko istnieje jakakolwiek możliwość zajścia w ciążę: - jeśli leczona dziewczyna lub kobieta jest w wieku rozrodczym, wynik testu ciążowego, wykonywanego przed rozpoczęciem leczenia, w każdym miesiącu jego trwania oraz w ciągu 4 miesięcy po jego zakończeniu musi być ujemny.
Czech: Vyjměte pero z chladničky 30 minut před aplikací dávky, aby měl roztok v peru při aplikaci injekce pokojovou teplotu.
Polish: Dozownik wyjąć z lodówki około pół godziny przed podaniem, żeby roztwór w dozowniku osiągnął temperaturę pokojową w momencie podania.
Czech: V průběhu léčby přípravkem Viraferon je nutné zajistit adekvátní hydrataci pacienta, neboť u některých nemocných se v důsledku deplece tekutin projevuje hypotenze.
Polish: U pacjentów leczonych preparatem Viraferon należy utrzymać odpowiednie nawodnienie, ponieważ u niektórych chorych obserwowano spadki ciśnienia krwi związane ze zmniejszeniem objętości płynów.
Czech: U pacientů léčených samotným přípravkem Viraferon po dobu nejméně 3 až 4 měsíců se doporučuje stanovit stav HCV-RNA.
Polish: Zaleca się, aby stosować Viraferon w monoterapii przez co najmniej 3-4 miesiące, a następnie oznaczyć HCV-RNA.
Czech: Viraferon je určen pro použití v kombinaci s ribavirienm k léčbě chronické hepatitidy C u dětí a mladistvých ve věku 3 let a starších, bez předchozí léčby, jaterní dekompenzace a s pozitivní sérovou hladinou HCV-RNA.
Polish: Viraferon jest przeznaczony do stosowania, w schemacie leczenia skojarzonego z rybawiryną, w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku 3 lat lub więcej chorych na przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C wcześniej nieleczonych, bez cech dekompensacji czynności wątroby i ze stwierdzonym w surowicy HCV-RNA.
Czech: Nepoužívejte Viraferon, pokud si všimnete změn ve vzhledu přípravku Viraferon.
Polish: Nie stosować leku Viraferon jeśli widoczne są jakiekolwiek zmiany w wyglądzie leku.
Czech: Navíc se u dětí a mladistvých vyskytly častěji než u dospělých pacientů komplikace v místě vpichu, horečka, anorexie, zvracení a emoční labilita.
Polish: Dodatkowo odczyn w miejscu wstrzyknięcia, gorączka, jadłowstręt, wymioty i labilność emocjonalna występowały częściej u dzieci i młodzieży niż u dorosłych.
Czech: IU/kg/den opicím makaka jávského (Macaca fascicularis) po dobu 3 měsíců nezpůsobily prokazatelnou toxicitu.
Polish: j.m./kg mc./dobę przez 3 miesiące nie spowodowało znaczącej toksyczności.
Czech: Infekce a zamoření Velmi časté:
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Bardzo często:
Czech: Poruchy bylo možno zvládnout konvenční léčbou.
Polish: Zaburzenia opanowywano konwencjonalnymi metodami leczenia zaburzeń tarczycy.
Czech: Pokud je podávání přípravku Viraferon nutné u dospělých pacientů s anamnézou městnavé srdeční nedostatečnosti, infarktu myokardu a/nebo s dříve prodělanými nebo současnými poruchami srdečního rytmu, musí být tito pacienti během léčby pečlivě sledováni.
Polish: Należy ściśle monitorować dorosłych pacjentów z zastoinową niewydolnością serca w wywiadzie, po przebytym zawale mięśnia serca i (lub) z występującymi wcześniej lub obecnie zaburzeniami rytmu serca, wymagających leczenia preparatem Viraferon.
Czech: Klinické zkoušky u pediatrických pacientů s chronickou hepatitidou C:
Polish: Badania kliniczne u dzieci i młodzieży z przewlekłym zapaleniem wątroby typu C:
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Viraferon Váš lékař Vám může doporučit, abyste zvážil(a) očkování proti hepatitidě A a B, jestliže pravidelně/opakovaně dostáváte albumin pocházející z lidské plazmy.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Viraferon Jeśli pacjent regularnie lub wielokrotnie otrzymuje albuminę ludzkiego osocza lekarz prowadzący może zalecić pacjentowi rozważenie szczepienia przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A i B.
Czech: Mužští pacienti i jejich partnerky musí během léčby a 7 měsíců po jejím ukončení používat účinnou antikoncepci (viz SPC ribavirinu).
Polish: Pacjenci i ich partnerki muszą stosować skuteczne środki zapobiegania ciąży w czasie leczenia i przez 7 miesięcy po jego zakończeniu (patrz ChPL rybawiryny).
Czech: V klinických studiích prováděných u pacientů s hepatitidou C byli pacienti léčeni přípravkem Viraferon samotným nebo v kombinaci s ribavirinem po dobu jednoho roku.
Polish: W badaniach klinicznych prowadzonych wśród populacji chorych na wirusowe zapalenie wątroby typu C, pacjenci otrzymywali preparat Viraferon w monoterapii lub w skojarzeniu z rybawiryną przez 1 rok.
Czech: Nastavenou dávku ověřte na stupnici umístěné na dávkovacím tlačítku (viz Obrázek N).
Polish: Skala przycisku pokaże wybraną dawkę (patrz Rycina N, poniżej).
Czech: Chemická a fyzikální stabilita po rozpuštění však byla prokázána pro 24 hodin při 25ºC.
Polish: Jednakże, stabilność chemiczna i fizyczna w temperaturze 25ºC utrzymuje się przez 24 godziny.
Czech: Táhněte píst pomalu zpět, abyste do stříkačky natáhli přesnou dávku předepsanou lékařem.
Polish: Tłok ciągnąć powoli, aby pobrać do strzykawki odpowiednią dawkę, przepisaną przez lekarza prowadzącego.
Czech: Pokud si přípravek Viraferon aplikujete sami nebo pokud poskytujete péči dítěti, které užívá Viraferon v kombinaci s ribavirinem podejte doporučenou dávku ihned, jak si vzpomenete, a pak pokračujte normálně v léčbě.
Polish: Jeśli pacjent samodzielnie wykonuje zastrzyki lub jest się opiekunem dziecka przyjmującego lek IntroA w skojarzeniu z rybawiryną należy wstrzyknąć, pominiętą dawkę natychmiast po przypomnieniu sobie o tym, a następnie kontynuować leczenie jak zazwyczaj.
Czech: Časté: Velmi vzácně:
Polish: Często: Bardzo rzadko:
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Štítek pera
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH
Czech: Místo vpichu nemasírujte.
Polish: Nie wstrząsać fiolką.
Czech: Váš lékař či lékařka nebo jejich asistentka Vám poskytnou instrukce, jak aplikaci provádět.
Polish: Lekarz prowadzący lub jego asystent pouczy jak samodzielnie wstrzyknąć Viraferon.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud jste někdy byl(a) léčen(a) na stavy deprese či jiné psychiatrické poruchy; zmatenost; bezvědomí; sebevražedné myšlenky nebo pokus o sebevraždu.
Polish: Pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli był leczony z powodu depresji lub jakichkolwiek innych zaburzeń psychicznych lub jeśli kiedykolwiek wystąpiły u niego zaburzenia świadomości lub utrata przytomności, myśli samobójcze lub próby samobójcze.
Czech: jestliže jste měl(a) v minulosti závažnou poruchu nervovou nebo duševní.
Polish: Jeśli u pacjenta występowała kiedyś ciężka choroba neurologiczna lub psychiczna.
Czech: Velmi vzácně se při léčbě velmi vysokými dávkami přípravku Viraferon objevily záchvaty.
Polish: Bardzo rzadko, po podaniu dużych dawek preparatu Viraferon, występowały napady padaczkowe.
Czech: Poměry setrvalých virologických odpovědí u skupin léčených přípravkem Viraferon samotným nebo v kombinaci s ribavirinem (ze dvou studií) jsou uvedeny v Tabulce 3.
Polish: Wyniki trwałej odpowiedzi wirusologicznej w grupach leczonych preparatem Viraferon w monoterapii lub w ramach leczenia skojarzonego z rybawiryną (w dwóch różnych badaniach) przedstawiono w Tabeli 3.
Czech: Viraferon je určen pro subkutánní podávání.
Polish: Viraferon jest zwykle podawany podskórnie.
Czech: Váš lékař může předepsat různou dávku přípravku Viraferon samotného nebo v kombinaci s jinými léky (např. ribavirinem).
Polish: Lekarz prowadzący może zalecić inną dawkę leku Viraferon, w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym z innymi lekami (np. cytarabiną, rybawiryną).
Czech: Farmakokinetika přípravku Viraferon byla studována u zdravých dobrovolníků po podání jednotlivých dávek 5 milionů IU/m2 a 10 milionů IU subkutánně, 5 milionů IU/m2 intramuskulárně nebo jako
Polish: Właściwości farmakokinetyczne preparatu Viraferon badane były u zdrowych ochotników po podaniu pojedynczej dawki 5 milionów j.m./m2 pc. oraz 10 milionów j.m.
Czech: Velikost balení 1, 6 nebo 12.
Polish: Opakowanie zawiera 1, 6 lub 12 zestawów.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 9. března 2000
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Czech: Pro účely přepravy a/nebo k usnadnění ambulantního použití může být nerozpuštěný přípravek před vlastním použitím uchováván při teplotě do 25ºC po dobu až 4 týdnů během své doby použitelnosti.
Polish: W okresie trwałości, dla celów transportu i (lub) aby ułatwić podawanie ambulatoryjne nie rozpuszczony produkt można przechowywać w temperaturze 25°C lub poniżej przez okres do 4 tygodni przed użyciem.
Czech: Velikosti balení 1, 2 nebo 8.
Polish: Opakowanie zawiera 1,2 lub 8 zestawów.
Czech: Je však prokázáno, že tyto symptomy se objevují častěji v souvislosti s podáváním čínského přípravku rostlinného původu Shosaikoto, pokud je podáván současně s interferonem alfa (viz bod 4.5).
Polish: Objawy te były zgłaszane częściej, gdy jednocześnie z interferonem alfa stosowano shosaikoto, chiński lek ziołowy (patrz punkt 4.5).
Czech: Příslušná dávka pak může být natažena sterilní injekční stříkačkou a injikována.
Polish: Odpowiednią dawkę leku należy następnie pobrać za pomocą jałowej strzykawki i wykonać iniekcję.
Czech: když trpíte lupénkou, může se toto onemocnění v průběhu užívání přípravku Viraferon zhoršit.
Polish: Jeśli pacjent ma łuszczycę; w czasie stosowania leku Viraferon może dojść do jej nasilenia.
Czech: U pacientů, kteří pravidelně/opakovaně dostávají lidský plazmatický albumin, by mělo být zváženo vhodné očkování (hepatitis A a B).
Polish: Należy rozważyć wykonanie odpowiednich szczepień (wirusowe zapalenie wątroby typu A i typu B) u pacjentów otrzymujących regularnie lub wielokrotnie albuminę ludzkiego osocza.
Czech: Zanořte jehlu do injekční lahvičky obsahující roztok přípravku Viraferon a vyprázdněte vzduch do ní.
Polish: Wprowadzić igłę do fiolki zawierającej lek Viraferon, roztwór do wstrzykiwań, i wstrzyknąć powietrze do fiolki.
Czech: Chronická hepatitida s dekompenzovanou jaterní cirhózou.
Polish: Przewlekłe zapalenie wątroby ze zdekompensowaną marskością wątroby.
Czech: Léčbu přípravkem Viraferon přerušte u těch pacientů s chronickou hepatitidou, u nichž dojde k prodloužení koagulačních parametrů, neboť to může být známka jaterní dekompenzace.
Polish: Przerwać leczenie preparatem Viraferon pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby, u których stwierdzi się wydłużenie czasów będących wskaźnikami krzepnięcia, co może wskazywać na dekompensację czynności wątroby.
Czech: Jestliže dostáváte HAART, přidání přípravku Viraferon s ribavirinem může zvýšit riziko acidózy z nahromadění kyseliny mléčné a selhání jater.
Polish: Jeśli pacjent jest leczony według schematu HAART, dodanie leku Viraferon i rybawiryny może zwiększyć ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej oraz rozwoju niewydolności wątroby.
Czech: Léčba přípravkem Viraferon může být zahájena, pokud lze hladiny TSH udržovat v normálním rozmezí medikací.
Polish: Leczenie preparatem Viraferon można rozpocząć, jeśli stężenie TSH udaje się utrzymać w zakresie normy za pomocą leków.
Czech: Důsledkem SVR po léčbě chronické HCV nepegylovaným interferonem alfa-2b (s ribavirinem nebo bez něj) je dlouhodobá eradikace viru, čímž se upraví infekce jater a dojde ke klinickému 'vyléčení' chronické HCV. Není však vyloučen výskyt jaterních příhod u pacientů s cirhózou (včetně karcinomu jater).
Polish: Trwała odpowiedź wirusologiczna występująca po leczeniu przewlekłego zakażenia HCV niepegylowanym interferonem alfa-2b (w skojarzeniu z rybawiryną lub bez) polega na długotrwałym usunięciu wirusa i prowadzi do ustąpienia zakażenia wątroby oraz do klinicznego „wyleczenia" przewlekłego zakażenia HCV.
Czech: Odstraňte kryt z jehly a ověřte si, že obsah stříkačky neobsahuje žádné vzduchové bubliny.
Polish: Zdjąć osłonę igły i sprawdzić, czy w strzykawce nie ma bąbelków powietrza.
Czech: Jestliže je Vám předepsán přípravek Viraferon v kombinaci s jinými léky, prosím přečtěte si též příbalovou informaci léku užívaného v kombinaci.
Polish: Jeśli zalecono podawanie leku Viraferon razem z innym lekiem, należy także zapoznać się z „Ulotką dla Pacjenta" tego leku.
Czech: Ujistěte se, že vrchol jehly je zanořen v injekčním roztoku přípravku Viraferon.
Polish: Upewnić się, że czubek igły jest zanurzony w przygotowanym roztworze leku Viraferon.
Czech: Z mikrobiologického hlediska může být přípravek po otevření uchováván maximálně 27 dní při 2°C8°C.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia raz otwarty produkt można przechowywać przez najwyżej 27 dni w temperaturze 2°C-8°C.
Czech: − bolest na hrudi nebo těžký a přetrvávající kašel; nepravidelný nebo rychlý srdeční tep; zkrácený dech; zmatenost; potíže s udržením se v bdělosti; pocit necitlivosti nebo mravenčení nebo bolesti rukou a nohou; záchvaty (křeče); poruchy spánku, myšlení nebo soustředění; změna psychického stavu; sebevražedné myšlenky, pokus o sebevraždu, změněné chování nebo agresivní chování (někdy namířené proti druhým), halucinace; závažnější bolesti žaludku; černá nebo dehtová stolice; krev ve stolici nebo v moči, těžší krvácení z nosu; vosková bledost, vysoká hladina cukru v krvi, horečka nebo zimnice, která začne po několika týdnech léčby, bolest v dolní části zad nebo boku, bolestivé nebo obtížné močení, problémy s očima nebo zrakem nebo sluchem, ztráta sluchu, závažné nebo bolestivé zarudnutí kůže nebo sliznice, bolest kůže nebo sliznice.
Polish: • ból w klatce piersiowej lub uporczywy i ciężki kaszel; nieregularna lub szybka praca serca: skrócenie oddechu, zaburzenia świadomości, trudności w utrzymaniu uwagi, drętwienie, mrowienie lub ból rąk lub stóp; napad padaczkowy (drgawki); kłopoty ze snem, zaburzenia myślenia lub koncentracji uwagi; zaburzony stan umysłowy; myśli samobójcze, próby samobójcze, zmienione zachowanie lub agresywne zachowanie (czasami skierowane wobec innych), omamy; silne bóle brzucha; czarne lub smoliste stolce; krew w kale lub w moczu, silne krwawienie z nosa; woskowa bladość, duże stężenie cukru we krwi, gorączka lub dreszcze w kilka tygodni po rozpoczęciu leczenia, bóle krzyża, trudności w oddawaniu moczu, zaburzenia wzroku lub słuchu, utrata słuchu, rozległe lub bolesne zaczerwienienia lub ranki na skórze lub błonach śluzowych.
Czech: Při krátkodobé přepravě může být nerozpuštěný přípravek uchováván mimo chladničku při teplotě do 25°C po dobu až 4 týdnů před použitím.
Polish: W przypadku krótkich podróży, nie rozpuszczony lek może być trzymany poza lodówką w temperaturze równej lub niższej niż 25°C przez okres do 4 tygodni przed użyciem.
Czech: Léčbu je nutno přerušit v případě vážné leukopenie (< 1 200 /mm 3), vážné neutropenie (< 750 /mm 3) nebo vážné trombocytopenie (< 70 000 /mm3).
Polish: Leczenie należy przerwać w przypadku ciężkiej leukopenii (< 1200/mm3), ciężkiej neutropenii (< 750/mm3) lub ciężkiej małopłytkowości (< 70 000/mm3).
Czech: U pacientů léčených kombinovanou terapií přípravku Viraferon s ribavirinem a zidovudinem by mohlo být zvýšeno riziko rozvoje anémie.
Polish: U pacjentów leczonych preparatem Viraferon i rybawiryną w skojarzeniu z zydowudyną może istnieć zwiększone ryzyko wystąpienia niedokrwistości.
Czech: Onemocnění zubů a periodontu: U pacientů dostávajících kombinovanou terapii přípravku Viraferon s ribavirinem bylo hlášeno poškození zubů a dásní, které může vést až ke ztrátě zubů.
Polish: Zaburzenia zębów i przyzębia: U pacjentów otrzymujących preparat Viraferon w skojarzeniu z rybawiryną obserwowano zaburzenia zębów i przyzębia.
Czech: Doplňkové monitorování specifické pro děti a mladistvé
Polish: Populacja dzieci i młodzieży
Czech: Průjem, zvracení, nevolnost, bolest břicha Ulcerace v ústech, ulcerózní stomatitida, stomatitida, bolest v pravém podžebří, dyspepsie, glositida, gastroezofageální reflux, rektální porucha, gastrointestinální porucha, zácpa, řídká stolice, bolest zubu, zubní potíže
Polish: Biegunka, wymioty, nudności, bóle brzucha Owrzodzenie ust, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zapalenie jamy ustnej, ból z prawej strony nadbrzusza, dyspepsja, zapalenie języka, refluks żołądkowo-przełykowy, zaburzenia odbytnicy, zaparcia, luźne stolce, ból zębów, zaburzenia zębów
Czech: Nyní je pero připraveno k nastavení správné velikosti dávky.
Polish: Dozownik jest teraz gotowy do ustawienia dawki.
Czech: Tyto nežádoucí účinky byly hlášeny též s přípravkem Viraferon samotným.
Polish: Powyższe działania niepożądane były także zgłaszane w czasie stosowania preparatu Viraferon w monoterapii.
Czech: Z mikrobiologického hlediska může být přípravek po otevření uchováván maximálně po dobu 28 dní při 2°C - 8°C.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia po otwarciu preparat można przechowywać przez 28 dni w temperaturze 2°C-8°C.
Czech: U dětí a mladistvých s existujícím závažným psychiatrickým onemocněním nebo se závažným psychiatrickým onemocněním v anamnéze je užívání interferonu alfa-2b kontraindikováno (viz bod 4.3).
Polish: U dzieci i młodzieży, u których występują lub kiedykolwiek występowały ciężkie zaburzenia psychiczne, stosowanie interferonu alfa-2b jest przeciwwskazane (patrz „Kiedy nie stosować leku Viraferon").
Czech: Vzácně:
Polish: Rzadko:
Czech: Dospělí pacienti: Viraferon samostatně nebo v kombinaci s ribavirinem byl studován ve 4 randomizovaných klinických studiích fáze III, které zahrnovaly 2 552 pacientů s chronickou hepatitidou C, dosud neléčených interferonem.
Polish: Dorośli pacjenci: Skuteczność preparatu Viraferon stosowanego w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym z rybawiryną oceniano w 4 randomizowanych badaniach klinicznych III fazy, w których uczestniczyło 2552 pacjentów dotychczas nieleczonych interferonem, z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C. W badaniach tych porównywano skuteczność stosowania preparatu Viraferon w monoterapii i leczeniu skojarzonym z rybawiryną.
Czech: Před zahájením léčby chronické hepatitidy C přípravkem Viraferon je třeba zhodnotit hladiny tyreostimulačního hormonu (TSH).
Polish: Przed rozpoczęciem podawania preparatu Viraferon w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C należy oznaczyć stężenie TSH w surowicy.
Czech: Odstraňte zevní kryt injekční jehly (Obrázek G).
Polish: Najpierw należy zdjąć zewnętrzny kapturek igły (Rycina G).
Czech: Pokles tělesné hmotnosti * Tyto příhody se vyskytovaly často pouze po přípravku Viraferon samotném § Viz bod 4.4
Polish: Spadek masy ciała * Te działania niepożądane były wyłącznie związane ze stosowaniem samego preparatu Viraferon § Patrz punkt 4.4
Czech: Použijte injekční jehly dodané v balení jen pro přípravek Viraferon.
Polish: Igły znajdujące się w opakowaniu należy stosować tylko do podawania leku Viraferon.
Czech: Rovněž u pacientů s hepatitidou byly titry natolik nízké, že nevedly k jakémukoli poklesu terapeutické odpovědi.
Polish: U pacjentów z zapaleniem wątroby nie stwierdzono zaniku odpowiedzi w wyniku niskich mian.
Czech: Pacienti byli randomizovaní do skupiny, ve které užívali buď pegylovaný interferon alfa-2b (100 nebo 150 µg/týden podle tělesné hmotnosti) plus ribavirin (800 - 1 200 mg/den podle tělesné hmotnosti), nebo Viraferon (3 MIU třikrát týdně) plus ribavirin (800 - 1 200 mg/den podle tělesné hmotnosti).
Polish: Pacjenci zostali przyporządkowani losowo do grupy otrzymującej pegylowany interferon alfa-2b (100 lub 150 μg/tydzień w zależności od masy ciała) w skojarzeniu z rybawiryną (800-1200 mg/dobę w zależności od masy ciała) lub preparat Viraferon (3 miliony j.m.
Czech: c: subjekty s tělesnou hmotností < 75 kg dostávaly pegylovaný interferon alfa-2b v dávce 100 µg/týden a subjekty s tělesnou hmotností ≥ 75 kg dostávaly pegylovaný interferon alfa-2b v dávce 150 µg/týden.
Polish: c: pacjenci o masie ciała <75 kg otrzymywali 100 μg/tydzień pegylowanego interferonu alfa-2b, natomiast pacjenci o masie ciała ≥75 kg otrzymywali 150 μg/tydzień pegylowanego interferonu alfa-2b. d: stosowano następujące dawki rybawiryny: 800 mg u pacjentów o masie ciała <60 kg, 1000 mg u pacjentów o masie ciała
Czech: Krvácení do sítnice§, retinopatie (včetně makulárního edému), ucpání retinální tepny nebo žíly§, neuritida optiku, edém papily, ztráta zrakové ostrosti nebo výpadky zrakového pole, vatové skvrny
Polish: Wylewy do siatkówki§, retinopatie (również obrzęk plamki), niedrożność tętnicy lub żyły siatkówkowej§, zapalenie nerwu wzrokowego, tarcza zastoinowa, utrata ostrości widzenia lub pola widzenia, objaw „ognisk waty"§
Czech: V tomto bodě zkontrolujte, že máte správnou dávku.
Polish: Należy teraz sprawdzić czy dawka jest właściwie ustawiona.
Czech: Před začátkem léčby přípravkem Viraferon musí být zhodnoceny hladiny TSH a jakékoli v této době zjištěné abnormality štítné žlázy musí být léčeny konvenční léčbou.
Polish: Stężenie TSH musi być oznaczone przed rozpoczęciem leczenia interferonem alfa-2b. Każda nieprawidłowość czynności tarczycy wykryta w tym czasie musi być poddana standardowemu leczeniu.
Czech: Indikátor velikosti dávky
Polish: Wskaźnik dawkowania
Czech: Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem Bílý až smetanově zbarvený prášek.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Proszek w kolorze białym do kremowego.
Czech: Závrať, bolest hlavy, porucha soustředění, suchost v ústech Třes, parestézie, hypestézie, migréna, zrudnutí, spavost, Krvácení do mozku, mozková ischemie, záchvaty křečí, porucha vědomí, encefalopatie, neuropatie, polyneuropatie Mononeuropatie, koma§
Polish: Drżenia, parestezje, hipoestezja, migrena, uderzenia gorąca, senność, spaczenie odczuwania smaku Krwotok mózgowo- naczyniowy, niedokrwienie mózgowonaczyniowe, drgawki, upośledzenie świadomości, encefalopatia, neuropatia, polineuropatia Mononeuropatie, śpiączka§
Czech: Obsah injekční lahvičky musí být rozpuštěn s 1 ml vody na injekci.
Polish: Proszek należy rozpuścić w 1 ml wody do wstrzykiwań.
Czech: Viraferon (3 MIU TIW) + ribavirin (800 mg)
Polish: TIW) + rybawiryna (800 mg)
Czech: Anorexie Hypertriglyceridemie§, hyperurikemie, zvýšená chuť k jídlu
Polish: Anoreksja Hipertriglicerydemia§, hiperurykemia, wzmożone łaknienie
Czech: Pokles tělesné hmotnosti * Tyto příhody se vyskytovaly často pouze po přípravku Viraferon samotném Viz bod 4.4
Polish: Spadek masy ciała * Te działania niepożądane były wyłącznie związane ze stosowaniem samego preparatu Viraferon Patrz punkt 4.4