FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dieses Arzneimittel wird nur einmal gegeben, nämlich am Tag der Operation, 2 - 4 Stunden vor Einleitung der Narkose.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet gis på dagen for inngrepet, 2-4 timer før anestesimiddelet gis.
German: 1 ml der rekonstituierten Lösung enthält 23,4 mg 5-Amino-4-oxopentansäure, entsprechend 30 mg 5-Amino-4-oxopentansäure-hydrochlorid (5-ALA HCl).
Norwegian Bokmål: 1 ml rekonstituert oppløsning inneholder 23,4 mg 5-aminolevulinsyre, tilsvarende 30 mg 5aminolevulinathydroklorid (5-ALA HCl).
German: Diarrhö
Norwegian Bokmål: diaré
German: − behördliche Zulassung als Neurochirurg gemäß lokalen, nationalen Anforderungen;
Norwegian Bokmål: Minstekrav for en kvalifisert instruktør er: - sertifisering som nevrokirurg i samsvar med lokale, nasjonale krav, - tidligere vellykket gjennomført deltakelse i opplæringskurs eller tilsvarende kurs under fase III
German: Wirkstoffspezifische Nebenwirkungen
Norwegian Bokmål: Inngrepsspesifikke bivirkninger
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Gliolan beachten?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Gliolan Bruk ikke Gliolan
German: Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan påvirke opp til 1 av 10 personer):
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan påvirke opp til 1 av 100 personer):
German: Eine Flasche enthält 1,17 g 5-Amino-4-oxopentansäure (5-ALA), entsprechend 1,5 g 5-ALA HCl.
Norwegian Bokmål: En flaske inneholder 1,17 g 5-aminolevulinsyre (5-ALA), tilsvarende 1,5 g (5-ALA HCl).
German: Hypästhesie
Norwegian Bokmål: hypestesi
German: In einer vergleichenden, offenen Phase-III-Studie (MC-ALS.3/GLI) erhielten 201 Patienten mit malignem Gliom 5-ALA HCl in einer Dosierung von 20 mg/kg Körpergewicht.
Norwegian Bokmål: Ved et sammenlignende, ublindet forsøk i fase III (MC-ALS.3/GLI) fikk 201 pasienter med maligne gliomer 5-ALA HCl med en dose på 20 mg/kg kroppsvekt, og 176 av disse pasientene gjennomgikk fluorescensstøttet reseksjon med påfølgende radioterapi.
German: - unmittelbare Reaktionen, die nach der oralen Gabe des Arzneimittels vor der Anästhesie auftreten (= wirkstoffspezifische Nebenwirkungen), - kombinierte Wirkungen von 5-ALA, Anästhesie und Tumorresektion (= verfahrensspezifische Nebenwirkungen).
Norwegian Bokmål: • kombinerte effekter av 5-ALA, anestesi og tumorreseksjon (= inngrepsspesifikke bivirkninger)
German: Nach der Einnahme ist 5-ALA selbst nicht fluoreszent, wird aber vom Tumorgewebe aufgenommen (siehe Abschnitt 5.1) und intrazellulär zu fluoreszierenden Porphyrinen, vor allem zu PPIX, metabolisiert.
Norwegian Bokmål: Etter svelging er ikke 5-ALA fluorescerende i seg selv, men tas opp av tumorvevet (se pkt.
German: Überlebenszeit in Monaten
Norwegian Bokmål: Overlevelsestid i måneder
German: Diese Vorsichtsmaßnahmen gelten auch für Kinder.
Norwegian Bokmål: Disse forsiktighetsreglene gjelder også barn.
German: monatlich über 13 Monate;
Norwegian Bokmål: hver måned i 13 måneder;
German: Ähnliche Ergebnisse wurden auf der Basis einer Analyse zum Zeitpunkt nach 18 Monaten gefunden.
Norwegian Bokmål: Liknende resultat ble funnet basert på analyser ved 18 måneder.
German: (Höchste Ansprechraten)
Norwegian Bokmål: (Beste responsrate)
German: Der primäre Wirksamkeitsendpunkt der Studie ist das progressionsfreie Überleben.
Norwegian Bokmål: Det primære effekt-endepunktet i studien er progresjonsfri overlevelse.
German: Zahl der Ereignisse/ Zahl der Patienten
Norwegian Bokmål: Antall hendelser / Antall pasienter
German: 9/l unabhängig von der Therapie.
Norwegian Bokmål: 9/l uavhengig av behandling.
German: (Von den 411 Patienten wurden 353 in einem „expanded access program" ohne Sammlung der primären Ansprechdaten behandelt.)
Norwegian Bokmål: (Merk at 353 av de 411 pasientene ble behandlet i et "extended access program" uten innsamling av primære responsdata).
German: % der Patienten (KI95%)
Norwegian Bokmål: % av pasienter (KI95 %)
German: Im Allgemeinen wurde der Ausgang dieser Fälle als „verbessert" oder „wiederhergestellt" berichtet.
Norwegian Bokmål: Generelt var rapportert utfall av disse hendelsene "bedret" eller "restituert".
German: Das mediane Gesamtüberleben wurde nicht erreicht.
Norwegian Bokmål: Median total overlevelse er ikke nådd.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 07. November 2001 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 07. November 2006
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 7. november 2001 Dato for siste fornyelse: 7. november 2006
German: Darüber hinaus wurden Kinder in zwei Phase-I-Studien und einer Phase II-Studie behandelt.
Norwegian Bokmål: I tillegg er barn behandlet i to fase I studier og en fase II studie.
German: -- (1) Imatinib 12 Monate:
Norwegian Bokmål: -- (1) Imatinib 12 måneder:
German: 12 Monate 24 Monate 36 Monate 48 Monate 60 Monate Überleben 36 Monate 48 Monate 60 Monate
Norwegian Bokmål: 12 måneder 24 måneder 36 måneder 48 måneder 60 måneder Overlevelse 36 måneder 48 måneder 60 måneder
German: Bei 6 von diesen Patienten beträgt der Follow-up jetzt mehr als 4 Jahre.
Norwegian Bokmål: For seks av pasientene har oppfølgingen nå pågått i over 4 år.
German: Folgen Sie bitte sorgfältig allen Anweisungen Ihres Arztes, auch wenn sie von den allgemeinen Informationen in dieser Packungsbeilage abweichen.
Norwegian Bokmål: Følg alle instrukser fra legen nøye, selv om disse er forskjellige fra den generelle informasjonen i dette pakningsvedlegget.
German: Sie enthalten ein weißes bis gelbes Pulver.
Norwegian Bokmål: De inneholder et hvitt til gult pulver.
German: Erhöhte Amylase-Werte im Blut
Norwegian Bokmål: Økt amylase i blod
German: Die Ergebnisse der Subgruppenanalysen nach der Risikoklassifikation des United States National Institutes of Health (NIH) und des Armed Forces Institute of Pathology (AFIP) werden in Tabelle 7 gezeigt.
Norwegian Bokmål: Resultatet av subgruppeanalyse i henhold til risikoklassifiseringen til United States National Institute of Health (NIH) og Armed Forces Institute of Pathology (AFIP), er vist i tabell 7.
German: Andere Nebenwirkungen können umfassen:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger kan være:
German: Falls dies eintritt, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen, bis Sie sich wieder wohl fühlen.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer skal du ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner før du føler deg frisk igjen.
German: Wiedereintritt in die chronische Phase (RTC)
Norwegian Bokmål: Retur til kronisk fase (RTC)
German: Die Nebenwirkungen waren bei allen Indikationen mit zwei Ausnahmen vergleichbar.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var de samme for alle indikasjoner, med to unntak.
German: Die Suspension soll unmittelbar nach dem vollständigen Zerfall der Tablette(n) eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen administreres umiddelbart etter fullstendig henfall av tabletten(e).
German: Molekulare Remission**
Norwegian Bokmål: Molekylær respons**
German: Es kann sein, dass Sie in diesem Fall eine medizinische Beobachtung benötigen.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for medisinsk oppfølgning.
German: - Dann fahren Sie mit Ihrem normalen Einnahmeschema fort.
Norwegian Bokmål: - Fortsett deretter med din vanlige doseplan.
German: 9/l) bei 3,6% bzw. < 1% der Patienten beobachtet.
Norwegian Bokmål: 9/l) observert hos henholdsvis 3,6 % og <1 % av pasientene.
German: (insgesamt 8 Zyklen)
Norwegian Bokmål: (totalt 8 behandlingsrunder)
German: Die Behandlung sollte fortgesetzt werden, solange der Nutzen für den Patienten andauert.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette så lenge pasienten har nytte av den.
German: Glivec kann Ihnen helfen, diese Erkrankung zu bekämpfen.
Norwegian Bokmål: Glivec kan bidra til å bekjempe denne sykdommen.
German: Der Mechanismus dieser beobachteten Wechselwirkung ist jedoch gegenwärtig nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak den observerte interaksjonen er imidlertid foreløpig ikke kjent.
German: Kein Patient entwickelte eine Grad 4Thrombozytopenie.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter utviklet grad 4 trombocytopeni.
German: Die Kaplan-Meier-Schätzung für das Überleben nach 36 Monaten beträgt 68%.
Norwegian Bokmål: KaplanMeier-estimatet for overlevelse etter 36 måneder er 68 %.
German: Erfahrungen mit der Behandlung von Kindern unter 2 Jahren liegen nicht vor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med behandling av barn under 2 år.
German: Unmittelbar nach dem Umgang mit den geöffneten Kapseln sollen die Hände gewaschen werden.
Norwegian Bokmål: Hendene bør vaskes umiddelbart etter at åpne kapsler er håndtert.
German: Glivec kann die Anzahl der weißen Blutkörperchen vermindern, sodass Sie leichter Infektionen bekommen können.
Norwegian Bokmål: Glivec kan redusere antall hvite blodceller, så du kan lettere få infeksjoner.
German: Eine gute Remission (0-35%) beinhaltet sowohl komplette als auch partielle Remission.
Norwegian Bokmål: En major respons (0-35 %) omfatter både komplett og partiell respons.
German: • Rühren Sie mit einem Löffel um, bis die Tabletten vollständig zerfallen sind.
Norwegian Bokmål: • Rør med en skje til tablettene er fullstendig løst.
German: Bilirubinerhöhungen traten bei weniger als 3% der Fälle auf.
Norwegian Bokmål: Økningen i bilirubin var under 3 %.
German: Beginn mit 6-MP am ersten Tag nach Beendigung der kranialen Bestrahlung.)
Norwegian Bokmål: Oppstart av 6MP 1. dag etter kranial bestråling var avsluttet.)
German: Sie werden in Packungen mit 30 Kapseln zur Verfügung gestellt.
Norwegian Bokmål: De leveres i pakninger inneholdende 30 kapsler.
German: • Ungewöhnlicher Haarverlust oder Ausdünnen der Haare.
Norwegian Bokmål: • Uvanlig hårtap eller uttynning av håret.
German: Die Dosis kann reduziert werden, falls sie nicht vertragen wird.
Norwegian Bokmål: Dosen kan reduseres dersom den ikke tolereres.
German: ASAT > ULN (kann normal oder < ULN sein, wenn Gesamtbilirubin > ULN ist)
Norwegian Bokmål: ASAT: >ULN (kan være normal eller <ULN dersom total bilirubin er >ULN)
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach ihrer Häufigkeit angegeben, die häufigsten zuerst.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter frekvens, med den hyppigste først.
German: In allen klinischen Studien waren 38-40% der Patienten ≥ 60 Jahre und 10-12% der Patienten ≥ 70 Jahre alt.
Norwegian Bokmål: I alle kliniske studier var 38-40 % av pasientene 60 år og 10-12 % av pasientene 70 år.
German: Ihr Arzt hat Ihnen Glivec verschrieben, weil Sie an einer ernsten Erkrankung leiden.
Norwegian Bokmål: Legen din har skrevet ut Glivec fordi du lider av en alvorlig sykdom.
German: Höhere Dosen von Glivec und Paracetamol wurden nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Høyere doser av Glivec og paracetamol er ikke studert.
German: - Wenn Sie wegen Ph-positiver ALL behandelt werden:
Norwegian Bokmål: - Hvis du behandles for Ph-positiv ALL:
German: Die verbleibende zirkulierende Radioaktivität bestand aus einer Anzahl von Nebenmetaboliten.
Norwegian Bokmål: Den resterende sirkulerende radioaktiviteten bestod av mange små metabolitter.
German: 3, Lungenödem
Norwegian Bokmål: 3, lungeødem
German: Gute zytogenetische Remission Komplett (Bestätigt
Norwegian Bokmål: Major cytogenetisk respons Komplett (Bekreftet
German: Die Tumoren mussten an mindestens einer Stelle messbar sein, und die Definition der Remission beruhte auf den Kriterien der Southwestern Oncology Group (SWOG).
Norwegian Bokmål: Tumorene måtte være målbare i minst ett stadium av sykdommen, og responskarakterisering var basert på Southwestern Oncology Group (SWOG) kriteriene.
German: Gesamtbilirubin = 1,5 ULN
Norwegian Bokmål: Total bilirubin: = 1,5 ULN
German: Es gab keinen Unterschied in den Ansprechraten zwischen den 2 Dosierungen.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i respons mellom de to dosegruppene.
German: Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie wissen wollen, wie Glivec wirkt oder warum Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben worden ist.
Norwegian Bokmål: Spør legen din hvis du har spørsmål om hvordan Glivec virker eller hvorfor dette legemidlet er skrevet ut til deg.
German: PVC/Aluminium-Blisterpackungen
Norwegian Bokmål: PVC/aluminium blisterpakninger
German: Das präklinische Sicherheitsprofil von Imatinib wurde an Ratten, Hunden, Affen und Kaninchen untersucht.
Norwegian Bokmål: Den prekliniske sikkerhetsprofilen til imatinib ble undersøkt hos rotter, hunder, aper og kaniner.
German: 20 von 50 (40%) Patienten in Kohorte 5 bekamen hämatopoetische Stammzelltransplantationen.
Norwegian Bokmål: Totalt 20 av 50 (40 %) pasienter i kohort 5 fikk hematopoetisk stamcelletransplantasjon.
German: Die Daten zum mitotischen Index waren für 556 der 713 Patienten der intent-to-treat (ITT)-Population verfügbar.
Norwegian Bokmål: Data på mitotisk indeks var tilgjengelig for 556 av 713 i "intention-to-treat"-populasjonen (ITT).
German: 12-monatige Behandlung 36-monatige Behandlung
Norwegian Bokmål: 12-måneders behandlingsarm 36-måneders behandlingsarm
German: • Sobald die Tabletten zerfallen sind, trinken Sie sofort den gesamten Inhalt des Glases.
Norwegian Bokmål: • Når alt er oppløst, drikk hele glassets innhold umiddelbart.
German: Daher ist Vorsicht geboten.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å utvise forsiktighet.
German: : intravenös
Norwegian Bokmål: : intravenøs
German: Dies weist darauf hin, dass eine einmal tägliche Dosierung möglich ist.
Norwegian Bokmål: Dette tyder på at egnet dosering er én gang daglig.
German: - Wenn Sie wegen DFSP behandelt werden:
Norwegian Bokmål: - Hvis du behandles for DFSP:
German: Danach kann die Behandlung mit Glivec mit einer reduzierten täglichen Dosis fortgeführt werden.
Norwegian Bokmål: Behandling med Glivec kan deretter fortsette med en redusert daglig dose.
German: Die Resultate sind in Tabelle 6 dargestellt.
Norwegian Bokmål: Resultatene er vist i Tabell 6.
German: Die Gesamtzahl an Todesfällen betrug 25 für den 12-Monatsarm und 12 für den 36-Monatsarm.
Norwegian Bokmål: Totalt antall dødsfall var 25 for 12-månederssarmen og 12 for 36-månedersarmen.
German: Bringen Sie die Medikamentenpackung mit.
Norwegian Bokmål: Ta med deg pakningen med legemidlet.
German: Tabelle 6 Beste Tumorremission in der Studie STIB2222 (GIST)
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Beste tumorrespons i forsøk STIB2222 (GIST)
German: RFS Anteil (%) 12 Monate 24 Monate
Norwegian Bokmål: RFS-rater (%) 12 måneder 24 måneder
German: Falls Sie nicht in der Lage sind, das Arzneimittel so einzunehmen, wie es Ihr Arzt verordnet hat oder wenn Sie denken, dass Sie es nicht mehr benötigen, informieren Sie Ihren Arzt umgehend.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke er mulig å ta legemidlet slik legen din har sagt, eller du føler at du ikke har behov for det lenger, ta kontakt med legen din med en gang.
German: Tabelle 8 12-monatige und 36-monatige Behandlung mit Glivec (SSGXVIII/AIO-Studie)
Norwegian Bokmål: Tabell 8 12-måneder og 36-måneders Glivecbehandling (SSGXVIII/AIO-studien)
German: Bei Erwachsenen wurden keine signifikanten altersspezifischen Unterschiede der Pharmakokinetik in klinischen Studien beobachtet, in denen mehr als 20% der Patienten 65 Jahre und älter waren.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikante aldersrelaterte farmakokinetiske forskjeller ble observert hos voksne pasienter i kliniske studier, hvor mer enn 20 % av de inkluderte pasientene var 65 år eller eldre.
German: Eine unerwartete schnelle Gewichtszunahme muss sorgfältig untersucht und soweit erforderlich müssen eine geeignete unterstützende Behandlung und therapeutische Maßnahmen eingeleitet werden.
Norwegian Bokmål: En uventet rask vektøkning bør undersøkes nøye, og om nødvendig bør hensiktsmessig støttende omsorg og terapeutiske forholdsregler igangsettes.
German: Einreichung eines finalen Studienberichts.
Norwegian Bokmål: Insendelse av studierapport ved avslutning.
German: Konsolidierungstherapie I, III, V
Norwegian Bokmål: Konsolideringsbehandling I, III, V
German: In der Sicherheitsdatenbank sind die Informationen für Kinder mit PH+ ALL sehr begrenzt und es wurden keine neuen Sicherheitsbedenken gefunden.
Norwegian Bokmål: Selv om sikkerhetsdatabasen for barn med Ph+ ALL er svært begrenset, har ingen nye sikkerhetsfunn blitt identifisert.
German: Patienten mit Herzerkrankungen
Norwegian Bokmål: Pasienter med hjertesykdom
German: Insgesamt wurden 1.106 Patienten randomisiert, 553 in jeden Arm.
Norwegian Bokmål: Totalt 1106 pasienter ble randomisert, med 553 på hver behandling.
German: Danach kann die Behandlung abhängig von der anfänglichen Stärke der Nebenwirkung wieder aufgenommen werden.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan deretter gjenopptas, avhengig av den initielle alvorlighetsgraden av bivirkningen.
German: Die verschriebene Dosis soll oral mit einer Mahlzeit und einem großen Glas Wasser eingenommen werden, um das Risiko gastrointestinaler Irritationen zu minimieren.
Norwegian Bokmål: Den forskrevne dosen skal gis oralt sammen med et måltid og et stort glass vann for å begrense risikoen for gastrointestinale irritasjoner mest mulig.
German: Die Erfahrung mit höheren Dosen als der empfohlenen therapeutischen Dosis ist begrenzt.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med høyere doser enn anbefalt terapeutisk dose.
German: Elimination Basierend auf dem Wiederauffinden von Verbindungen nach einer oralen Gabe von
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Basert på gjenvinning av forbindelsen(e) etter en oral
German: Öffnen oder zerdrücken Sie die Kapseln bitte nicht, es sei denn, Sie haben Schwierigkeiten mit dem Schlucken (z. B. Kinder).
Norwegian Bokmål: Kapslene må ikke åpnes eller knuses unntatt i tilfeller der du har vanskeligheter med å svelge (f.eks. hos barn).
German: Wiederaufnahme der Behandlung mit Glivec in der vorherigen Dosierung (d. h. vor dem Auftreten der schweren Nebenwirkung).
Norwegian Bokmål: Gjenoppta behandlingen med Glivec med tidligere dose (dvs. før den alvorlige reaksjonen).
German: Diese Veränderung scheint klinisch nicht signifikant zu sein.
Norwegian Bokmål: Denne forandringen er trolig ikke av klinisk relevans.
German: Eine komplette hämatologische Remission wurde bei 95% der Patienten erreicht.
Norwegian Bokmål: En komplett hematologisk respons ble oppnådd hos 95 % av pasientene.
German: Glivec wird hauptsächlich über die Leber metabolisiert und nur 13% werden über die Nieren ausgeschieden.
Norwegian Bokmål: Glivec metaboliseres hovedsakelig i leveren, og kun 13 % utskilles via nyrene.
German: Dosierung bei GIST
Norwegian Bokmål: Dosering ved GIST
German: • Taubheit an Händen und Füßen.
Norwegian Bokmål: • Nummenhet i hender eller føtter.
German: Patienten mit Risiko: Ereignisse
Norwegian Bokmål: Risiko: Hendelser
German: Die mediane Behandlungsdauer in der Studie B2225 betrug 6,2 Monate bei einer maximalen Behandlungsdauer von 24,3 Monaten.
Norwegian Bokmål: Median behandlingsvarighet i studie B2225 var 6,2 måneder, med en maksimal varighet på 24,3 måneder.
German: Bei diesen Patienten ist jedoch Vorsicht geboten.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales imidlertid hos disse pasientene.
German: 59% waren männlich und 41% weiblich; 89,9% waren Kaukasier und 4,7% Farbige.
Norwegian Bokmål: Det var 59 % menn og 41 % kvinner; 89,9 % kaukasere og 4,7 % svarte pasienter.
German: Zurzeit vorliegende, publizierte Daten werden in Abschnitt 5.1 zusammengefasst, eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Norwegian Bokmål: For tiden tilgjengelige publiserte data er oppsummert i pkt 5.1, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
German: Gesamt-Hazard Ratio (95%KI)*
Norwegian Bokmål: Generell hasardratio (95 %KI)*
German: • Unerwartete Blutungen oder blaue Flecken (obwohl Sie sich nicht verletzt haben).
Norwegian Bokmål: • Uventede blødninger eller blåmerker (uten at du har skadet deg).
German: Diese weißen Zellen unterstützen normalerweise den Körper bei der Abwehr von Infektionen.
Norwegian Bokmål: Disse hvite blodcellene hjelper vanligvis kroppen med å bekjempe infeksjoner.
German: Es gab keine speziellen sicherheitsrelevanten Befunde in den klinischen Studien bei Kindern.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke gjort noen spesielle funn vedrørende sikkerhet i kliniske studier med barn.
German: Spuren der zerfallenen Tabletten können im Glas zurückbleiben.
Norwegian Bokmål: Det kan være spor av løste tabletter igjen i glasset.
German: Wie viel Glivec sollten Sie einnehmen?
Norwegian Bokmål: Hvor mye Glivec skal du ta
German: Die Plasma-AUC dieses Metaboliten beträgt nur 16% der AUC von Imatinib.
Norwegian Bokmål: Plasma AUC for denne metabolitten er vist å være kun 16 % av AUC til imatinib.
German: Sie können die Wirkung von Glivec verstärken oder vermindern, was entweder zu verstärkten Nebenwirkungen führen kann oder dazu, dass Glivec weniger wirkt.
Norwegian Bokmål: De kan forsterke eller redusere effekten av Glivec, og kan gi flere bivirkninger eller gjøre at Glivec er mindre effektivt.
German: Beide Dosierungen (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Norwegian Bokmål: Alle doser (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
German: Nur nach Anweisung des Arztes anwenden.
Norwegian Bokmål: Brukes kun slik legen har bestemt.
German: • Schmerzen in der Hüfte oder Schwierigkeiten beim Gehen.
Norwegian Bokmål: • Smerter i hoftene eller vanskeligheter med å gå.
German: Diese waren in der Regel durch eine Dosisreduktion oder Behandlungspause beherrschbar (die mediane Dauer dieser Episoden betrug etwa eine Woche).
Norwegian Bokmål: Dette kunne vanligvis håndteres med en dosereduksjon eller et opphold i behandlingen (median varighet av disse episodene var ca. én uke).
German: Die optimale Behandlungsdauer ist noch nicht festgelegt.
Norwegian Bokmål: Optimal behandlingsvarighet er foreløpig ikke kjent.
German: Komplette CyR n (%) Partielle CyR n (%)
Norwegian Bokmål: Komplett CyR n (%) Partiell CyR n (%)
German: Ältere Personen: Die Pharmakokinetik von Imatinib wurde bei älteren Personen nicht im Einzelnen untersucht.
Norwegian Bokmål: Eldre: Farmakokinetikken til imatinib er ikke spesielt undersøkt hos eldre.
German: Ein vollständiges Blutbild muss während der Therapie mit Glivec regelmäßig durchgeführt werden.
Norwegian Bokmål: Det må utføres regelmessige fullstendige blodtellinger under behandlingen med Glivec.
German: Die Häufigkeitsgruppen sind folgendermaßen definiert: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Norwegian Bokmål: Følgende frekvensinndeling er brukt: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (1/1000 til <1/100), sjeldne (1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
German: Studie ADE10 Vorphase
Norwegian Bokmål: Studie ADE10 Pre-fase
German: (1 h), Tage 28-31, 35-38, 42-45;
Norwegian Bokmål: (1 time), dag 28-31, 35-38, 42-45;
German: Das geschätzte 4-Jahres-Gesamtüberleben bei Patienten in Kohorte 5 lag bei 83,6% verglichen mit 44,8% bei den historischen Kontrollen.
Norwegian Bokmål: Estimert 4-årig OS blant kohort 5-pasienter var 83,6 % sammenlignet med 44,8 % hos de historiske kontrollene.
German: Die Translokation t(17:22)[(q22:q13)] oder ihr Genprodukt waren bei fast allen Patienten, die auf die Glivec-Behandlung ansprachen, vorhanden.
Norwegian Bokmål: Translokasjonen t(17:22)(q22:q13) eller dennes genprodukter fantes hos nesten alle som responderte på behandling med Glivec.
German: Lymphatische Blastenkrise: Eine begrenzte Anzahl von Patienten wurde in Phase-I-Studien aufgenommen (n=10).
Norwegian Bokmål: Lymfoid blastkrise: Et begrenset antall pasienter ble inkludert i fase I studier (n=10).
German: Wenn es während einer Schwangerschaft angewendet wird, muss die Patientin über ein mögliches Risiko für den Fetus informiert werden.
Norwegian Bokmål: Dersom legemidlet brukes under graviditet, må pasienten informeres om potensiell risiko for fosteret.
German: Tabelle 2 Ansprechraten in der Studie mit neu diagnostizierter CML (84-Monatsdaten)
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Respons i studie med nylig diagnostisert KML (84-måneders data)
German: • Blutgerinnsel in kleinen Blutgefäßen (thrombotische Mikroangiopathie).
Norwegian Bokmål: • Blodpropper i små blodårer (trombotisk mikroangiopati).