FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Sildenafil Actavis tabletten innehåller laktosmonohydrat.
Croatian: Tableta Sildenafil Actavis sadrži laktozu hidrat.
Swedish: Mekanismen för denna ändring i färgseende är sannolikt en inhibering av PDE6, som är inblandad i ljusöverledningen i retina.
Croatian: Pretpostavljeni mehanizam za ovu promjenu u raspoznavanju boje povezan je s inhibicijom PDE6 koja je uključena u fototransdukcijsku kaskadu mrežnice.
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Effekter av andra läkemedel på sildenafil
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Swedish: Prekliniska studier visade en additiv systemisk blodtryckssänkande effekt när PDE5-hämmare kombinerades med riociguat.
Croatian: Riociguat: Pretklinička ispitivanja su pokazala aditivan učinak na snižavanje krvnog tlaka kada su se PDE5 inhibitori koristili u kombinaciji sa riociguatom.
Swedish: Hos friska frivilliga med mild till måttlig levercirros (Child-Pugh A och B), var clearance för sildenafil minskat, vilket medförde höjningar i AUC (84 %) och Cmax (47 %) jämfört med åldersmatchade frivilliga utan leverfunktionsnedsättning.
Croatian: U dobrovoljaca s blagom do umjerenom cirozom jetre (Child-Pugh A i B) klirens sildenafila bio je snižen što je rezultiralo porastom AUC (84%) i Cmax (47%) u usporedbi s dobrovoljcima odgovarajućim po dobi bez poremećaja funkcije jetre.
Swedish: Du ska inte ta Sildenafil Actavis mer än en gång per dygn.
Croatian: Sildenafil Actavis se ne smije uzeti više od jedanput na dan.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande Vad Sildenafil Actavis är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Sildenafil Actavis Hur du tar Sildenafil Actavis Eventuella biverkningar
Croatian: Što je Sildenafil Actavis i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Sildenafil Actavis Kako uzimati Sildenafil Actavis Moguće nuspojave
Swedish: Vid en sammanslagning av följande klasser av antihypertensiva mediciner: diuretika, betareceptorblockerare, ACE-hämmare, angiotensin II antagonister, antihypertensiva läkemedel (vasodilaterare och centralt verkande), adrenerga receptorblockerare, kalciumantagonister och alfareceptorblockerare, visades ingen skillnad i biverkningsprofil hos patienter som tagit sildenafil jämfört med placebobehandling.
Croatian: Analiza podataka sljedećih klasa antihipertenzivnih lijekova: diuretika, beta-blokatora, ACE inhibitora, antagonista angiotenzina II, antihipertenzivnih lijekova (vazodilatatora i onih sa središnjim djelovanjem), blokatora adrenergičkog neurona, blokatora kalcijevih kanala i blokatora alfaadrenoceptora nije pokazala razlike u profilu nuspojava u bolesnika koji uzimaju sildenafil u usporedbi s liječenjem placebom.
Swedish: Hos friska frivilliga med mild till måttlig njurfunktionsnedsättning (kreatininclearance = 30 -80 ml/min), var farmakokinetiken vid en enstaka peroral 50 mg dos inte förändrad.
Croatian: U dobrovoljaca s blagim do umjerenim poremećajem funkcije bubrega (klirens kreatinina = 30-80 ml/min) nakon uzimanja jednokratne oralne doze od 50 mg nije bilo promjena u farmakokinetici sildenafila.
Swedish: Sildenafil är en peroral behandling mot erektil dysfunktion.
Croatian: Sildenafil je oralna terapija za erektilnu disfunkciju.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har tagit bort kravet att skicka in studieresultat för referensläkemedlet innehållande sildenafil för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av erektil dysfunktion.
Croatian: Europska Agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja referentnog lijeka koji sadrži sildenafil u svim podskupinama pedijatrijske populacije u svrhu liječenja erektilne disfunkcije (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Swedish: Hur du tar Sildenafil Actavis
Croatian: Kako uzimati Sildenafil Actavis
Swedish: Hos friska frivilliga män resulterade sildenfil vid steady state (80 mg tre gånger dagligen) i en ökning av AUC med 49,8 % för bosentan och en ökning av Cmax med 42 % för bosentan (125 mg 2 gånger dagligen).
Croatian: U zdravih muških dobrovoljaca, sildenafil je u stanju dinamičke ravnoteže (80 mg tri puta na dan) rezultirao sa 49,8%-tnim povećanjem AUC bosentana i 42%-tnim povećanjem Cmax bosentana (125 mg dva puta na dan).
Swedish: Din läkare kan ordinera en lägre dos (25 mg) Sildenafil Actavis.
Croatian: Liječnik Vas može staviti na početnu nižu dozu (25 mg) lijeka Sildenafil Actavis.
Swedish: Metabolismen av sildenafil medieras huvudsakligen av cytokrom P450 (CYP), isoformerna 3A4 (huvudsaklig väg) och 2C9 (mindre betydelsefull väg).
Croatian: Metabolizam sildenafila uglavnom je posredovan citokromom P450 (CYP) izoformama 3A4 (glavni put) i 2C9 (sporedni put).
Swedish: För att minska risken för dessa symtom bör du ta alfa-receptorblockerare regelbundet med en fast daglig dos innan du börjar ta Sildenafil Actavis.
Croatian: Kako bi se smanjila mogućnost pojave tih simptoma, trebate biti na redovitoj dnevnoj dozi alfa-blokatora prije nego počnete uzimati Sildenafil Actavis.
Swedish: Dessutom bör en dos på 25 mg sildenafil övervägas vid behandlingsstart (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Croatian: Nadalje, potrebno je razmotriti primjenu početne doze sildenafila od 25 mg (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Swedish: * Har endast rapporterats under uppföljningen efter marknadsintroduktionen ** Förändringar i färgseendet: kloropsi, kromatopsi, cyanopsi, erytropsi och xanthopsi *** Störningar i tårflödet: torra ögon, tårflödessjukdom och ökat tårflöde
Croatian: *Prijavljeno isključivo nakon stavljanja lijeka u promet ** Vizualni poremećaj percepcije boja: kloropsija, kromatopsija,cijanopsija, eritropsija i ksantopsija ***Poremećaji suzenja: suho oko, suzni poremećaji i pojačano suženje
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast MM/YYYY Övriga informationskällor
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}.
Swedish: Fall av icke-arteritisk främre ischemisk optikusinfarkt/neuropati (ett sällsynt tillstånd) har rapporterats spontant och i en observationsstudie i samband med användandet av sildenafil och andra PDE5-hämmare (se avsnitt 4.8).
Croatian: Slučajevi nearteritične anteriorne ishemijske optičke neuropatije, rijetkog stanja, prijavljeni su spontano i u opservacijskom ispitivanju vezano uz uzimanje sildenafila i drugih PDE5 inhibitora (vidjeti dio 4.8).
Swedish: Fall av synstörningar har rapporterats spontant i samband med användandet av sildenafil och andra PDE5-hämmare (se avsnitt 4.8).
Croatian: Slučajevi poremećaja vida prijavljeni su spontano vezano uz uzimanje sildenafila i drugih PDE5 inhibitora (vidjeti dio 4.8).
Swedish: De vanligast rapporterade biverkningarna hos patienter som fått sildenafil i kliniska studier var huvudvärk, rodnad, dyspepsi, nästäppa, yrsel, illamående, värmevallningar, synstörningar, cyanopsi och dimsyn.
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave u kliničkim ispitivanjima u bolesnika liječenih sildenafilom bile su glavobolja, naleti crvenila, dispepsija, nazalna kongestija, omaglica, mučnina, navale vrućine, poremećaji vida, cijanopsija i zamagljen vid.
Swedish: Högst en dos per dygn ska tas. Om Sildenafil Actavis tas i samband med måltid, kan effekten bli fördröjd jämfört med om det tas fastande (se avsnitt 5.2).
Croatian: Ako se Sildenafil Actavis uzima s hranom, nastup djelovanja može biti odgođen u usporedbi s uzimanjem natašte (vidjeti dio 5.2).
Swedish: Sildenafil elimineras till övervägande del CYP3A4 (huvudsaklig väg) samt CYP2C9 (mindre viktig väg).
Croatian: Sildenafil se uglavnom odstranjuje putem mikrosomalnih izoenzima jetre CYP3A4 (glavni put) i CYP2C9 (sporedni put).
Swedish: Eftersom clearance av sildenafil är minskad hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) bör en dos på 25 mg övervägas.
Croatian: Budući da je klirens sildenafila smanjen u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina <30 ml/min), potrebno je razmotriti primjenu doze od 25 mg.
Swedish: En dos på 25 mg sildenafil bör övervägas vid behandlingsstart (se avsnitt 4.2).
Croatian: Potrebno je razmotriti početak liječenja sildenafilom u dozi od 25 mg (vidjeti dio 4.2).
Swedish: En anamnes ska tas och en undersökning ska göras för att diagnostisera erektil dysfunktion och bestämma potentiella bakomliggande orsaker innan farmakologisk behandling övervägs.
Croatian: Prije odluke o farmakološkom liječenju, potrebno je uzeti medicinsku anamnezu i izvršiti fizikalni pregled radi dijagnoze erektilne disfunkcije i određivanja mogućih primarnih uzroka.
Swedish: Försiktighet rekommenderas när sildenafil ges till patienter som behandlas med alfareceptorblockerare, eftersom samtidig användning kan leda till symtomgivande blodtryckssänkning hos vissa känsliga personer (se avsnitt 4.5).
Croatian: Prilikom primjene sildenafila u bolesnika koji uzimaju alfa-blokator savjetuje se oprez jer istodobna primjena može dovesti do simptomatske hipotenzije u manjeg broja osjetljivih osoba (vidjeti dio 4.5).
Swedish: Beroende på effekt och tolerans kan dosen ökas till 100 mg eller minskas till 25 mg. Rekommenderad maximaldos är 100 mg.
Croatian: S obzirom na djelotvornost i podnošljivost, doza se može povisiti do 100 mg ili sniziti do 25 mg.
Swedish: Eftersom clearance av sildenafil är minskad hos patienter med nedsatt leverfunktion (t.ex. cirros) bör en dos på 25 mg övervägas.
Croatian: Budući da je klirens sildenafila smanjen u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre (npr. ciroza), potrebno je razmotriti primjenu doze od 25 mg.
Swedish: Sildenafil Actavis med mat, dryck och alkohol
Croatian: Sildenafil Actavis s hranom, pićem i alkoholom Sildenafil Actavis se može uzeti sa ili bez hrane.
Swedish: Dessutom ökade AUC (79 %) och Cmax (200 %) signifikant för N-desmetylmetaboliten.
Croatian: Nadalje, vrijednosti AUC i Cmax N-dezmetil metabolita bile su značajno povećane, 79% odnosno 200%.
Swedish: Samtidig användning av PDE5-hämmare (inklusive sildenafil) och guanylatcyklas-stimulerare (så som riociguat) är kontraindicerat eftersom det skulle kunna orsaka symtomatisk hypotension (se avsnitt 4.5).
Croatian: Istodobna primjena s PDE5 inhibitiorima, uključujnući sildenafil, zajedno sa stimulatorima gvanilat ciklaze, kao što je riociguat, je kontrainidicirana i može potencijalno dovesti do simptomatske hipotenzije (vidjeti dio 4.5).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Sildenafil Actavis Ta inte Sildenafil Actavis - Om du är allergisk mot sildenafil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt
Croatian: Nemojte uzimati Sildenafil Actavis - Ako ste alergični na sildenafil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Swedish: Vid test med Farnsworth-Munsell 100 hue test sågs milda och övergående skillnader i färgseende (blått/grönt) hos vissa individer en timme efter intag av en 100 mg dos.
Croatian: Blage i prolazne razlike u raspoznavanju boja (plava/zelena) opažene su u nekih ispitanika uz primjenu Farnsworth-Munsell 100 hue testa 1 sat nakon doze od 100 mg, bez učinaka vidljivih nakon 2 sata poslije primjene doze.
Swedish: Laktosmonohydrat Mikrokristallin cellulosa Povidon K29-32
Croatian: Jezgra tablete: laktoza hidrat celuloza, mikrokristalična povidon K29-32 karmelozanatrij, umrežena magnezijev stearat
Swedish: Plötslig hjärtdöd *, hjärtinfarkt, ventrikulär arytmi förmaksflimmer, instabil angina pectoris
Croatian: Iznenadna srčana smrt,* infarkt miokarda, ventrikularna aritmija,* fibrilacija atrija,
Swedish: Sildenfil Actavis ska inte användas av kvinnor.
Croatian: Sildenafil Actavis nije namijenjen za primjenu u žena.
Swedish: Sildenafil Actavis innehåller laktos Om du inte tål vissa sockerarter, som laktos, bör du kontakta din läkare innan du tar Sildenafil Actavis.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, kao što je laktoza, prije nego što počnete uzimati Sildenafil Actavis posavjetujte se sa svojim liječnikom.
Swedish: För att minimera risken för att utveckla postural hypotension bör patienter vara stabila på behandling med alfareceptorblockerare innan sildenafilbehandlingen påbörjas.
Croatian: Kako bi se smanjila mogućnost razvoja posturalne hipotenzije, bolesnici moraju biti hemodinamički stabilni uz liječenje alfa-blokatorom prije početka liječenja sildenafilom.
Swedish: Detta sker troligast inom 4 timmar efter administrering av sildenafil.
Croatian: Do toga će najvjerojatnije doći unutar 4 sata nakon primjene sildenafila.
Swedish: Sildenafil har visats förstärka den hypotensiva effekten av nitrater, vilket överensstämmer med dess kända effekt på kväveoxid/cykliskt guanosinmonofosfat (cGMP), (se avsnitt 5.1) och samtidigt intag av sildenafil och kväveoxiddonatorer (såsom amylnitrit) eller nitrater i någon form är därför kontraindicerat.
Croatian: U skladu s njegovim poznatim učincima na put dušikovog oksida/cikličkog gvanozin monofosfata (cGMP) (vidjeti dio 5.1) ustanovljeno je da sildenafil pojačava hipotenzivne učinke nitrata te je zbog toga kontraindicirana njegova istodobna primjena s donorima dušikovog oksida (kao što je amil nitrit) ili nitratima u bilo kojem obliku.
Swedish: Hud och subkutan vävnad
Croatian: Poremećaji kože, potkožnog i mekog tkiva
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Actavis Logo.
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Actavis Logo
Swedish: Sildenafil Actavis 100 mg filmdragerade tabletter EU/1/09/595/011
Croatian: Sildenafil Actavis 100 mg filmom obložene tablete EU/1/09/595/011
Swedish: Du ska inte använda Sildenafil Actavis samtidigt med någon annan (peroral eller lokal) behandling mot erektil dysfuntion.
Croatian: Ne smijete uzimati Sildenafil Actavis s drugim oralnim (primijenjenim kroz usta) ili lokalnim lijekovima za erektilnu disfunkciju (poremećaj erekcije).
Swedish: I en studie med friska frivilliga män resulterade samtidig administrering av endotelinantagonisten bosentan (en inducerare av CYP3A4 [måttlig], CYP2C9 och möjligen CYP2C19) vid steady state (125 mg två gånger dagligen) och sildenafil vid steady state (80 mg tre gånger dagligen) i en minskning med 62,6 % och 55,4 % av AUC
Croatian: U ispitivanju sa zdravim muškim dobrovoljcima, istodobna primjena antagonista endotelina, bosentana (induktor CYP3A4 [umjereni], CYP2C9 i vjerojatno CYP2C19), u stanju dinamičke ravnoteže (125 mg dva puta dnevno) sa sildenafilom u stanju dinamičke ravnoteže (80 mg tri puta na dan), rezultirala je sa 62,6%-tnim smanjenjem AUC, odnosno 55,4%-tnim smanjenjem Cmax sildenafila.
Swedish: kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat, hypromellos, titandioxid (E171), makrogol 6000,
Croatian: - Pomoćne tvari su: laktoza hidrat, mikrokristalična celuloza, povidon K29-32, umrežena karmelozanatrij, magnezijev stearat, hipromeloza, titanijev dioksid (E171), makrogol 6000,
Swedish: - Allvarlig hudreaktion - sällsynt
Croatian: Napadaji - javljaju se rijetko
Swedish: Du ska inte ta Sildenafil Actavis om du tar mediciner som kallas för nitrater, eftersom de i kombination kan orsaka ett potentiellt farligt blodtrycksfall.
Croatian: Ne smijete uzimati Sildenafil Actavis ako uzimate lijekove koji se nazivaju nitrati jer kombinacija ovih lijekova može dovesti do opasnog pada krvnog tlaka.
Swedish: Motsvarande ökning i fri plasmakoncentration av sildenafil var cirka 40 % på grund av åldersrelaterad skillnad i plasmaproteinbindning.
Croatian: Zbog dobnih razlika u vezanju na proteine plazme, odgovarajući porast koncentracija slobodnog sildenafila u plazmi iznosio je približno 40%.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare): svimning, stroke, hjärtattack, oregelbundna hjärtslag, tillfälligt minskat blodflöde till delar av hjärnan, en känsla av att det blir trångt i halsen, avdomnad mun, blödning i bakre delen av ögat, dubbelseende, minskad synskärpa, onormal känsla i ögat, svullnad i ögat eller ögonlocket, små prickar eller fläckar i synfältet, att man ser en gloria runt ljuskällor, utvidgade pupiller, missfärgning av ögonvitan, blödning i penis, blod i sädesvätskan, torr näsa, svullnad inuti näsan, lättretlighet och plötslig nedsättning eller förlust av hörsel.
Croatian: Rijetko (mogu se javiti kod do 1 na 1000 osoba): nesvjestica, moždani udar, srčani udar, nepravilni otkucaji srca, privremeno smanjenje protoka krvi u određene dijelove mozga, osjećaj stezanja u grlu, gubitak osjeta u ustima, krvarenje u očnoj pozadini, dvostruki vid, smanjena oštrina vida, neuobičajen osjet u oku, oticanje oka ili očnog kapka, sitne čestice ili mrlje u vidnom polju, aureole oko izvora svjetlosti, širenje zjenice oka, promjena boje bjeloočnice, krvarenje iz penisa, krv u sjemenoj tekućini, suhoća nosne sluznice, oticanje unutrašnjosti nosa, osjećaj razdražljivosti i iznenadno smanjenje ili gubitak sluha.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): kräkningar, hudutslag, ögonirritation, blodsprängda ögon/rödögdhet, ögonsmärtor, att man ser ljusblixtar eller uppfattar ljus som mycket starkt,, ljuskänslighet, rinnande ögon, hjärtklappning, snabba hjärtslag, högt blodtryck, lågt blodtryck, muskelsmärta, sömnighet, minskad känsel, svindel, öronringningar, muntorrhet, blockerade eller täppta bihålor, inflammation i slemhinnan i näsan (symtomen är bland andra rinnsnuva, nysningar och nästäppa), smärta i övre delen av magen, gastroesofageal refluxsjukdom (symtomen är bland andra halsbränna), blod i urin, smärta i armar eller ben, näsblödning, värmekänsla och trötthetskänsla.
Croatian: Manje često (mogu se javiti kod do 1 na 100 osoba): povraćanje, kožni osip, iritacija oka, krvave oči/crvene oči, bol u očima, bljeskovi pred očima, osjećaj svjetline pri gledanju, osjetljivost na svjetlo, suzenje očiju, lupanje srca, ubrzani otkucaji srca, visoki krvni tlak, niski krvni tlak, bol u mišićima, osjećaj pospanosti, smanjeni osjet dodira, vrtoglavica, zvonjenje u ušima, suha usta, puni ili začepljeni sinusi, upala nosne sluznice (simptomi uključuju curenje iz nosa, kihanje i začepljen nos), bol u gornjem dijelu abdomena, gastroezofagealna refluksna bolest (simptomi uključuju žgaravicu), krv u mokraći, bol u rukama ili nogama, krvarenje iz nosa, osjećaj vrućine i osjećaj umora.
Swedish: Hos friska frivilliga med kraftig njurfunktionsnedsättning (kreatininclearance < 30 ml/min), var clearance av sildenafil minskad, vilket medförde höjningar i AUC (100 %) och Cmax (88 %) jämfört med åldersmatchade friska frivilliga utan njurfunktionsnedsättning.
Croatian: U dobrovoljaca s teškim poremećajem funkcije bubrega (klirens kreatinina <30 ml/min) klirens sildenafila bio je snižen što je rezultiralo srednjim porastom AUC i Cmax od 100%, odnosno 88% u usporedbi s dobrovoljcima odgovarajućim po dobi bez oštećenja bubrega.
Swedish: När en engångsdos på 100 mg av sildenafil administrerades med erytromycin, en måttlig CYP3A4hämmare, vid steady state (500 mg två gånger dagligen i 5 dagar) ökade AUC med 182 % för sildenafil.
Croatian: Kod primjene jednokratne doze od 100 mg sildenafila s eritromicinom, umjerenim inhibitorom CYP3A4, u stanju dinamičke ravnoteže (500 mg dva puta dnevno tijekom 5 dana) uočen je 182%-tni porast sustavne izloženosti sildenafilu (AUC).
Swedish: Samtidig behandling med sildenafil till patienter som behandlas med en alfa-receptorblockerare kan leda till att en del känsliga patienter upplever symtomgivande blodtryckssänkning.
Croatian: Istodobna primjena sildenafila u bolesnika koji primaju terapiju alfa-blokatorom može dovesti do simptomatske hipotenzije u manjeg broja osjetljivih osoba.
Swedish: För att minimera risken att patienter som behandlas med alfa-receptorblockerare utvecklar postural hypotension bör dessa patienter vara stabila i sin behandling med alfa-receptorblockerare innan sildenafilbehandling påbörjas.
Croatian: Kako bi se smanjila mogućnost razvoja posturalne hipotenzije kod bolesnika koji dobivaju terapiju alfa-blokatorima, bolesnici moraju biti stabilizirani uz terapiju alfa-blokatorima prije početka liječenja sildenafilom.
Swedish: Varje tablett innehåller 25 mg, 50 mg eller 100 mg sildenafil
Croatian: Jedna tableta sadrži 25 mg, 50 mg ili 100 mg sildenafila (u obliku sildenafilcitrata).
Swedish: Använd inte läkemedlet efter utgångsdatum som står på förpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake „EXP".
Swedish: Sildenafil Actavis 25 mg filmdragerade tabletter EU/1/09/595/001
Croatian: Sildenafil Actavis 25 mg filmom obložene tablete EU/1/09/595/001
Swedish: Titandioxid (E171) Makrogol 6000
Croatian: Film ovojnica: hipromeloza titanijev dioksid (E171) makrogol 6000 indigo carmine aluminium lake (E132)
Swedish: EU/1/09/595/011 [1 filmdragerad tablett] EU/1/09/595/012 [2 filmdragerad tabletter] EU/1/09/595/013 [4 filmdragerad tabletter] EU/1/09/595/014 [8 filmdragerad tabletter] EU/1/09/595/015 [12 filmdragerad tabletter] EU/1/09/595/018 [24 filmdragerad tabletter]
Croatian: EU/1/09/595/011 [1 filmom obložena tableta] EU/1/09/595/012 [2 filmom obložene tablete] EU/1/09/595/013 [4 filmom obložene tablete] EU/1/09/595/014 [8 filmom obloženih tableta] EU/1/09/595/015 [12 filmom obloženih tableta] EU/1/09/595/018 [24 filmom obložene tablete]
Swedish: Sildenafil Actavis 50 mg filmdragerade tabletter EU/1/09/595/006
Croatian: Sildenafil Actavis 50 mg filmom obložene tablete EU/1/09/595/006
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, och reproduktions och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenosti i reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Swedish: Inga relevanta biverkningar påvisades i reproduktionsstudier med råttor och kaniner efter peroral administrering av sildenafil.
Croatian: Nakon peroralne primjene sildenafila u ispitivanjima reprodukcije u štakora i kunića nisu opažene značajne nuspojave.
Swedish: - Bröstsmärtor - mindre vanligt - Om detta sker under eller efter samlag: Res dig upp i halvsittande ställning och försöka slappna av. Ta inte nitrater för att behandla bröstsmärtorna.
Croatian: Ako se to javi tijekom ili nakon spolnog odnosa: Zauzmite polusjedeći položaj i pokušajte se opustiti.
Swedish: Du ska inte ta Sildenafil Actavis om du tar mediciner som kallas för kväveoxiddonatorer såsom amylnitrit ("poppers"), eftersom även dessa i kombination kan orsaka ett potentiellt farligt blodtrycksfall.
Croatian: Ne smijete uzimati Sildenafil Actavis ako uzimate bilo koje od lijekova poznatih kao donori dušikovog oksida poput amil nitrita jer kombinacija također može dovesti do opasnog pada krvnog tlaka.
Swedish: Sällsynta ögat, ögonlocksödem, missfärgning av senhinnan
Croatian: Stezanje u grlu, nazalni edem, suhoća nosne sluznice
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Sildenafil Actavis Du kan eventuellt uppleva att biverkningarna och deras svårighetsgrad ökar.
Croatian: Ako uzmete više Sildenafil Actavis tableta nego što ste trebali Mogli biste imati brojnije i jače nuspojave.
Swedish: Samtidig administrering med HIV-proteashämmaren ritonavir, vilken är en högpotent P450 hämmare, vid steady state (500 mg två gånger dagligen) med sildenafil (100 mg singeldos) resulterade i en 300 % (fyrfaldig) ökning av sildenafil Cmax och en 1,000 % (elvafaldig) ökning sv sildenafil plasma AUC.
Croatian: Istodobna primjena inhibitora HIV proteaze, ritonavira, koji je jaki inhibitor P450, u stanju dinamičke ravnoteže (500 mg dva puta dnevno) sa sildenafilom (100 mg u jednoj dozi) rezultirala je 300%-tnim (4 puta) porastom Cmax sildenafila i 1000%-tnim (11 puta) porastom AUC sildenafila u plazmi.
Swedish: Lista med biverkningar i tabellform
Croatian: Sažetak nuspojava u tablici
Swedish: EU/1/09/595/001 [1 filmdragerad tablett] EU/1/09/595/002 [2 filmdragerad tabletter] EU/1/09/595/003 [4 filmdragerad tabletter] EU/1/09/595/004 [8 filmdragerad tabletter] EU/1/09/595/005 [12 filmdragerad tabletter] EU/1/09/595/016[24 filmdragerad tabletter]
Croatian: EU/1/09/595/001 [1 filmom obložena tableta] EU/1/09/595/002 [2 filmom obložene tablete] EU/1/09/595/003 [4 filmom obložene tablete] EU/1/09/595/004 [8 filmom obloženih tableta] EU/1/09/595/005 [12 filmom obloženih tableta] EU/1/09/595/016 [24 filmom obložene tablete]