FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Er gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung Antiemetika (Mittel gegen Erbrechen) und Mittel gegen Übelkeit.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu SANCUSO je granisetron, ki pripada skupini zdravil, ki se imenujejo antiemetiki in zdravila proti slabosti.
German: Obwohl bisher keine Hinweise darauf vorliegen, dass es bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion nach einer oralen oder intravenösen Behandlung mit Granisetron zu einer höheren Inzidenz von Nebenwirkungen kommt, ist auf Grund der Pharmakokinetik von Granisetron bei dieser Patientengruppe ein gewisses Maß an Vorsicht angezeigt.
Slovenian: Čeprav pri bolnikih z okvarami ledvic ali jeter, ki so peroralno in intravensko prejemali granisetron, niso opazili znakov zvečane pogostnosti neželenih učinkov, na podlagi farmakokinetike granisetrona, je pri tej skupini bolnikov potrebna določena previdnost.
German: Dies können Anzeichen wie gerötete erhabene Stellen mit Juckreiz sein.
Slovenian: Znaki lahko vključujejo rdeče, privzdignjene srbeče bulice.
German: Nach dem Entfernen sollte das benutzte transdermale Pflaster mit der Klebefläche nach innen fest zur Hälfte zusammengefaltet und dann für Kinder unzugänglich entsorgt werden.
Slovenian: Ko bolnik uporabljeni transdermalni obliž odstrani, naj ga čvrsto prepogne na pol z lepljivo stranjo navznoter in ga nato zavrže zunaj dosega otrok.
German: - Allergische Reaktionen einschließlich Urtikaria (juckender, roter, erhabener Ausschlag) und Anaphalaxie (eine schwerwiegende allergische Reaktion, die plötzliches pfeifendes Atmen, Atemnot, Schwellung von Augenlidern, Gesicht oder Lippen, Ausschlag oder Juckreiz einschließen kann) - Einschlaf-/Durchschlafstörungen - Extreme Schläfrigkeit
Slovenian: Drugi možni neželeni učinki, povezani z zdravili z granisetronom (pogostnost ni znana): - alergijske reakcije, vključno z urtikarijo (srbeč, rdeč, privzdignjen kožni izpuščaj) in anafilaksijo (resna alergijska reakcija, ki lahko vključuje nenadno sopenje, težave z dihanjem, otekanje vek, obraza ali ustnic, izpuščaj ali srbenje)
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von SANCUSO beachten?
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo SANCUSO Ne uporabljajte zdravila SANCUSO
German: Im Fall einer Überdosierung soll das transdermale Pflaster entfernt werden und eine symptomatische Behandlung erfolgen.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba transdermalni obliž odstraniti.
German: Bei der Anwendung des transdermalen Pflasters ist Folgendes zu beachten: - Lagern oder bewahren Sie das transdermale Pflaster nur in seinem versiegelten Beutel auf.
Slovenian: Kaj morate vedeti, ko uporabljate transdermalni obliž - Ne hranite transdermalnega obliža zunaj zataljene vrečice.
German: Wo soll das transdermale Pflaster angebracht werden?
Slovenian: Kje si nalepite transdermalni obliž
German: Granisetron und gibt 3,1 mg Granisetron in 24 Stunden ab. - Die sonstigen Bestandteile sind: - Kleber des transdermalen Pflasters: Acrylat-Vinylacetat-Copolymer - Deckfolie: Polyester - Steife Plastikfolie: Polyester, siliconisiert
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: - Lepilo transdermalnega obliža: akrilno-vinilacetatni kopolimer - Podloga: poliester - Čvrsta plastična podloga: silikonizirani poliester
German: Das transdermale Pflaster kann je nach Dauer des chemotherapeutischen Behandlungsregimes bis zu 7 Tage lang getragen werden.
Slovenian: Bolnik lahko nosi transdermalni obliž do 7 dni, odvisno od trajanja kemoterapevtske sheme.
German: Das transdermale Pflaster sollte frühestens 24 Stunden nach Abschluss der Chemotherapie entfernt werden.
Slovenian: Bolnik mora odstraniti transdermalni obliž najmanj 24 ur po dokončanju kemoterapije.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen
Slovenian: Shranjevanje zdravila SANCUSO Vsebina pakiranja in dodatne informacije
German: Wie ist das transdermale Pflaster anzubringen?
Slovenian: Kako si nalepite transdermalni obliž
German: Je nach Bedarf wird ein transdermales Pflaster 24 bis 48 Stunden vor der Chemotherapie appliziert.
Slovenian: Namestite en transdermalni obliž 24 do 48 ur pred kemoterapijo, kot je pač potrebno.
German: Unterbrechen Sie das Stillen, während Sie das Pflaster tragen.
Slovenian: Medtem ko nosite obliž, prenehajte dojiti.
German: Für SANCUSO gemeldete Nebenwirkungen
Slovenian: Shranjevanje zdravila SANCUSO
German: Anwendung von SANCUSO zusammen mit anderen Arzneimitteln
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo SANCUSO
German: Transdermales Pflaster
Slovenian: Okvara ledvic
German: Das Hautareal mit dem transdermalen Pflaster sollte keiner äußeren Wärmeeinwirkung, wie z. B. durch eine Wärmflasche oder ein Heizkissen, ausgesetzt werden.
Slovenian: V predelu obliža se izogibajte zunanji toploti, na primer iz termoforja ali ogrevalne blazine.
German: Die geplante Anwendungsdauer beträgt 3 bis 5 aufeinander folgende Tage, wenn die Gabe oraler Antiemetika durch Faktoren erschwert wird, die Schluckbeschwerden verursachen (siehe Abschnitt 5.1).
Slovenian: Transdermalni obliž SANCUSO je indiciran pri odraslih za preprečevanje navzee in bruhanja, ki sta povezana z zmerno ali močno emetogeno kemoterapijo, za katero je predvideno, da traja 3 do 5 zaporednih dni, pri bolnikih, pri katerih je uporaba antiemetikov otežena zaradi dejavnikov, ki otežujejo požiranje (glejte poglavje 5.1).
German: Escitalopram.
Slovenian: - astenija.
German: - wenn Sie allergisch gegen Granisetron oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Slovenian: - če ste alergični na granisetron ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če ste alergični na katera koli druga zdravila za preprečevanje siljenju na bruhanje in bruhanja,
German: Klasseneffekte von Granisetron, die mit anderen Formulierungen (oral und intravenös) beobachtet wurden, sind u. a. - Überempfindlichkeitsreaktionen, z. B. Anaphylaxie, Urtikaria - Schlaflosigkeit - Kopfschmerzen - Extrapyramidale Reaktionen - Schläfrigkeit - Schwindel - QT-Verlängerung - Verstopfung - Diarrhoe - Erhöhte hepatische Transaminasen - Rash - Asthenie
Slovenian: - glavobol, - ekstrapiramidne reakcije, - zaspanost, - omotica, - podaljšanje intervala QT, - zaprtost, - driska, - zvišane jetrne transaminaze,
German: Jedes Pflaster setzt 3,1 mg Granisetron in 24 Stunden frei.
Slovenian: Vsak obliž sprosti 3,1 mg granisetrona v 24 urah.
German: Das Transdermalpflaster darf nicht in Stücke geschnitten werden.
Slovenian: Transdermalnega obliža ni dovoljeno razrezati v več kosov.
German: Am 20. April 2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Sancuso in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Sancuso, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 20. aprila 2012.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Sancuso finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sancuso je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Da es sich bei Sancuso um ein Hybrid-Generikum handelt, legte der Antragsteller zusätzlich zu den Ergebnissen eigener Studien auch Vergleichsdaten zu dem Referenzarzneimittel vor.
Slovenian: Ker je zdravilo Sancuso hibridno generično zdravilo, je predlagatelj poleg rezultatov svojih lastnih študij predložil primerjalne podatke o referenčnem zdravilu.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Sancuso (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) ist Verstopfung.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Sancuso (opažen pri 1 do 10 bolnikih od 100) je zaprtje.
German: Ein Transdermalpflaster wird 24 bis 48 Stunden vor der Chemotherapie aufgeklebt.
Slovenian: En transdermalni obliž se namesti 24 do 48 ur pred kemoterapijo.
German: Weitere Informationen über Sancuso
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Sancuso
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost granisetron
German: Sancuso-Transdermalpflaster verhinderten Übelkeit und Erbrechen nach einer Chemotherapie ähnlich wirksam wie Granisetron zum Einnehmen: Bei 60,2 % (171 von 284) der Patienten, die ein SancusoTransdermalpflaster erhielten, ließen sich Übelkeit und Erbrechen unter Kontrolle bringen; unter Granisetron zum Einnehmen war dies bei 64,8 % (193 von 298 Patienten) der Fall.
Slovenian: Transdermalni obliž Sancuso je izkazal podobne učinke pri preprečevanju bruhanja in slabosti po kemoterapiji kot granisetron, dajan peroralno: pri 60,2 % bolnikov, ki so prejeli transdermalni obliž Sancuso (171 od 284 bolnikov), je bila vzpostavljen nadzor nad slabostjo in bruhanjem, v primerjavi s 64,8 % bolnikov, ki so jemali granisetron peroralno (193 od 298 bolnikov).
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Sancuso.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sancuso.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Sancuso benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Sancuso preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
German: Der Nutzen von Sancuso zur Vorbeugung gegen Übelkeit und Erbrechen im Rahmen einer Chemotherapie wurde in einer Hauptstudie mit insgesamt 641 Patienten untersucht.
Slovenian: Koristi zdravila Sancuso pri preprečevanju slabosti in bruhanja, ki ju povzroča kemoterapija, so proučevali v eni glavni študiji s skupno 641 bolniki.
German: Sancuso wird nur bei Erwachsenen angewendet, denen das Schlucken von Arzneimitteln schwerfallen würde und deren Chemotherapie drei bis fünf Tage lang dauert.
Slovenian: Zdravilo Sancuso se uporablja samo pri odraslih, ki bi zdravila težko pogoltnili, in kadar traja kemoterapija od tri do pet dni.
German: Das Pflaster sollte auf eine saubere, trockene Stelle mit gesunder Haut auf der Außenseite des Oberarms oder, falls das nicht möglich ist, auf dem Bauch aufgebracht werden.
Slovenian: Obliž se namesti na suho, čisto, zdravo kožo na zunanji del nadlakti; če to ni mogoče, se obliž lahko namesti na trebuh.
German: Allerdings stellte der CHMP fest, dass Sancuso vorteilhaft für Patienten sein kann, die Schluckbeschwerden haben und ansonsten tägliche intravenöse Injektionen benötigen würden.
Slovenian: Vendar pa je CHMP menil, da bi imelo zdravilo Sancuso koristi za bolnike, ki imajo težave pri požiranju in bi sicer morali prejemati dnevne intravenske injekcije.
German: Sancuso ist ein „Hybrid-Generikum".
Slovenian: Zdravilo Sancuso je „hibridno generično zdravilo".
German: Die meisten unerwünschten Arzneimittelreaktionen waren vom Schweregrad her leicht bis mittelschwer.
Slovenian: Večina neželenih reakcij je bila blaga ali zmerna.
German: Sancuso darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Granisetron, andere 5-HT3-Antagonisten oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
Slovenian: Zdravila Sancuso ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) granisetron, druge antagoniste 5HT3 ali katero koli drugo sestavino zdravila.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Sanusco zu gelangen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Sancuso, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
German: Es ist verfügbar als Transdermalpflaster (d. h. als Pflaster, aus dem der Wirkstoff durch die Haut aufgenommen wird).
Slovenian: Na voljo je v obliki transdermalnega obliža (obliža, ki dovaja zdravilo prek kože).
German: Sancuso ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Granisetron enthält.
Slovenian: Sancuso je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino granisetron.
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass der Nutzen von Sancuso gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Slovenian: CHMP je zato zaključil, da so koristi zdravila Sancuso večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
German: Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass Sancuso-Transdermalpflaster einen vergleichbaren Nutzen wie Granisetron zum Einnehmen haben, aber der Wirkungseintritt möglicherweise langsamer geschieht.
Slovenian: Odbor je menil, da je transdermalni obliž Sancuso izkazal podobne koristi kot granisetron, dajan peroralno, vendar ima lahko počasnejši začetek delovanja.
German: Welches Risiko ist mit Sancuso verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Sancuso?
German: In der Studie wurde Sancuso (ein Transdermalpflaster, das sieben Tage lang getragen wurde) mit Granisetron zum Einnehmen (einmal-tägliche Einnahme für die Dauer der Chemotherapie) verglichen.
Slovenian: V študiji so primerjali en transdermalni obliž Sancuso, ki je bil nameščen sedem dni, z granisetronom, dajanim peroralno enkrat dnevno v času trajanja kemoterapije.
German: Es wird angewendet zur Vorbeugung gegen Übelkeit und Erbrechen durch eine Chemotherapie (Krebsbehandlung) mit Medikamenten, die mittelstarke oder starke Auslöser von Übelkeit und Erbrechen sind.
Slovenian: Uporablja se za preprečevanje slabosti in bruhanja, ki ju povzročajo vrste kemoterapije (zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje raka), ki so zmerne ali močne povzročiteljice slabosti in bruhanja.
German: Sancuso ist ein sog. „Antiemetikum", d. h. ein Arzneimittel gegen Übelkeit und Erbrechen.
Slovenian: Zdravilo Sancuso je antiemetik, tj. zdravilo, ki preprečuje slabost in bruhanje.
German: Welchen Nutzen hat Sancuso in diesen Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Sancuso izkazalo med študijami?
German: Es kann je nach Dauer der Chemotherapie bis zu sieben Tage lang auf der Haut verbleiben und sollte frühestens 24 Stunden nach dem Ende der Chemotherapie abgenommen werden.
Slovenian: Obliž lahko ostane na koži do sedem dni, odvisno od trajanja kemoterapije, odstrani pa se ga vsaj 24 ur po dokončanju kemoterapije.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, deren Übelkeit und Erbrechen sich unter Kontrolle bringen ließen, d. h. bei denen kein Erbrechen oder Würgen (starke unwillkürliche Magenkontraktionen mit dem Drang zu erbrechen) sowie höchstens leichte Übelkeit auftrat und die nach Erhalt ihrer Chemotherapie keine sonstigen Antiemetika zur raschen Symptomlinderung benötigten.
Slovenian: Ta nadzor je pomenil: nobenega bruhanja ali spahovanja (močnih neželenih krčev želodca s potrebo po bruhanju), morda blaga slabost in nobene potrebe po drugih antiemetikih za hitro olajšanje po prejeti kemoterapiji.
German: Warum wurde Sancuso zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Sancuso odobreno?
German: Diese Patienten erhielten eine mehrtägige Chemotherapie mit Medikamenten, die mittelstarke bis starke Auslöser von Übelkeit und Erbrechen sind.
Slovenian: Ti bolniki so nekaj dni prejemali kemoterapijo, ki je zmerna ali močna povzročiteljica slabosti in bruhanja.
German: Wie wurde Sancuso untersucht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Sancuso raziskano?
German: Der in Sancuso enthaltene Wirkstoff Granisetron ist ein sog. „5-HT3-Antagonist"; das heißt, er verhindert, dass die körpereigene Substanz 5-Hydroxytryptamin (5HT, auch als „Serotonin" bezeichnet) an die 5-HT3-Rezeptoren des Darms bindet.
Slovenian: To pomeni, da kemični snovi v telesu, imenovani 5- hidroksitriptamin (5HT, znani tudi kot serotonin) prepreči vezavo na receptorje 5HT3 v črevesju.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Sancuso berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Sancuso, glejte navodilo za uporabo.
German: Normalerweise verursacht 5HT durch die Bindung an diese Rezeptoren Übelkeit und Erbrechen, und durch Blockierung der Rezeptoren verhindert Sancuso die Übelkeit und das Erbrechen, die bei bestimmten Formen der Chemotherapie sehr häufig auftreten.
Slovenian: Z zaviranjem teh receptorjev zdravilo Sancuso prepreči slabost in bruhanje, ki pogosto nastopita po nekaterih vrstah kemoterapije.
German: Dies bedeutet, dass es einem sog. „Referenzarzneimittel", das den gleichen Wirkstoff enthält, ähnlich ist, aber auf eine andere Weise verabreicht wird: Während das Referenzarzneimittel für Sancuso, Kytril, eingenommen wird, wird Sancuso als Pflaster auf die Haut aufgebracht.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki vsebuje isto zdravilno učinkovino, vendar se jemlje na drugačen način.
German: Wofür wird Sancuso angewendet?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Sancuso uporablja?
German: Was ist Sancuso?
Slovenian: Kaj je zdravilo Sancuso?
German: Wie wirkt Sancuso?
Slovenian: Kako zdravilo Sancuso deluje?
German: Wie wird Sancuso angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Sancuso uporablja?
German: • entsprechend schützende Kleidung tragen.
Slovenian: • nosite ustrezna zaščitna oblačila.
German: Die inter- und intraindividuelle Variabilität bewegt sich zwischen 18 und 74%.
Slovenian: Interindividualna in intraindividualna variabilnost se gibljeta od 18 do 74 %.
German: Ältere Personen (65 Jahre und älter)
Slovenian: Populacija starejših (starih 65 let ali več)
German: Es wurden auch Fälle mit schwerwiegendem und/oder tödlichem Ausgang berichtet.
Slovenian: Poročali so tudi o resnih in/ali smrtnih primerih.
German: Diese Befunde wurden bei anderen Tiergattungen nicht beobachtet und ihre Relevanz für den Menschen ist nicht bekannt.
Slovenian: Teh ugotovitev pri drugih živalskih vrstah niso opažali in njihov pomen za ljudi ostaja neznan.
German: Den Kolben einige Male auf und ab schieben.
Slovenian: Bat nekajkrat potisnite gor in dol.
German: Nierenfunktion und Blutdruck bei diesen Kindern waren normal.
Slovenian: Delovanje ledvic in krvni tlak pri teh otrocih sta bila normalna.
German: Wechselwirkungsstudien wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Slovenian: Interakcijske študije so izvajali samo pri odraslih.
German: • Ihr Arzt wird Sie für kurze Zeit genauer überwachen.
Slovenian: • vas bo zdravnik nekaj časa še bolj natančno pregledoval.
German: Es können sowohl generalisierte als auch lokale Infektionen auftreten.
Slovenian: Lahko pride tako do generaliziranih kot do lokalnih okužb.
German: - So können größere Luftblasen entfernt werden.
Slovenian: S tem boste odstranili večje mehurčke zraka.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM/YYYY} {Monat YYYY}.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano {MM/LLLL}
German: Wenn möglich, sollen Glasbehältnisse für die Infusion verwendet werden.
Slovenian: Če je mogoče, je treba za infuzije uporabljati steklene vsebnike.
German: • Der Inhalt der Flasche ist nach dem Öffnen für 2 Monate haltbar.
Slovenian: • Vsebina steklenice je stabilna 2 meseca po odprtju.
German: • Ihren Blutdruck vor Beginn Ihrer Behandlung und in regelmäßigen Abständen während der
Slovenian: • krvni tlak pred začetkom zdravljenja in redno v času zdravljenja,
German: Hinweis:
Slovenian: Opozorilo:
German: Achten Sie genau auf die Anweisungen Ihres Arztes.
Slovenian: Natančno upoštevajte navodila svojega zdravnika.
German: Ihr Arzt wird Ihnen auch mitteilen, wie oft Sie das Arzneimittel einnehmen müssen.
Slovenian: Zdravnik vam bo tudi povedal, kako pogosto morate jemati zdravilo.
German: Nach dem Öffnen der Flasche, muss der Inhalt innerhalb von 2 Monaten verbraucht werden.
Slovenian: Po odprtju steklenice je treba vsebino porabiti v 2 mesecih.
German: Einige Malignome können tödlich verlaufen.
Slovenian: Nekatere maligne bolezni so lahko smrtne.
German: • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Slovenian: • Zdravniku povejte, če ste noseči ali nameravate zanositi.
German: Die Initialdosis sollte am Tag vor der Transplantation verabreicht werden.
Slovenian: Prvi odmerek je treba dati na dan pred presaditvijo.
German: • wenn Sie alkoholbedingte Probleme haben oder bereits einmal hatten.
Slovenian: • če imate ali ste imeli kdaj prej težave z alkoholom,
German: - Für die erste Anwendung beachten Sie bitte die Schritte 1 bis 9.
Slovenian: - Pri prvi uporabi izvedite korake od 1 do 9.
German: Nach 2 Monaten sollten Sie eine neue Flasche verwenden.
Slovenian: Po 2 mesecih je treba odpreti novo steklenico.
German: In allen Fällen einer Überdosierung sollten allgemeine unterstützende Maßnahmen ergriffen und eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
Slovenian: V vseh primerih prevelikega odmerjanja je treba izvajati splošne podporne ukrepe in simptomatsko zdravljenje.
German: • Bei Raumtemperatur (15 °C bis 30 °C) aufbewahren.
Slovenian: • Shranjujete pri sobni temperaturi (15 °C do 30 °C).
German: Die Ergebnisse sollten daher nur als Richtlinie zur Wahl der Dosis in Verbindung mit anderen klinischen oder Laborparametern dienen.
Slovenian: Rezultati naj zato služijo le kot smernice pri odmerjanju v povezavi z drugimi kliničnimi in laboratorijskimi parametri.
German: Es kann auch schädlich sein, wenn dieses Arzneimittel an Kinder verabreicht wird.
Slovenian: Škodljiv je lahko tudi v primeru, če zdravilo prejema otrok.
German: Es ist zu beachten, dass die Ciclosporin-Konzentration in Blut, Plasma oder Serum nur einer von vielen Faktoren ist, die den klinischen Status des Patienten bestimmen.
Slovenian: Opozoriti je treba, da je koncentracija ciklosporina v krvi, plazmi ali serumu le eden od številnih dejavnikov, ki vplivajo na bolnikovo klinično stanje.
German: • wenn Sie schwanger sind.
Slovenian: • če ste noseči,
German: Nach der Kommissionsentscheidung werden die zuständigen nationalen Behörden die Produktinformation nach Bedarf aktualisieren.
Slovenian: Po tem, ko Odbor izda odločbo, bodo pristojne nacionalne agencije po potrebi dopolnjevale informacije o zdravilu.
German: Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bitte genau und verändern Sie niemals die Dosis eigenmächtig, auch wenn Sie sich bereits gut fühlen.
Slovenian: Natančno upoštevajte zdravnikova navodila in nikdar sami ne spreminjajte odmerkov, ne glede na to, kako dobro se počutite.
German: Behältnisse und Stopfen sollten frei von Silikonöl und fettigen Substanzen sein.
Slovenian: Vsebniki in zamaški morajo biti brez silikonskega olja in maščobnih snovi.
German: Diese Arzneimittel werden dazu eingesetzt, die Immunreaktionen des Körpers zu vermindern.
Slovenian: Ta zdravila uporabljamo za zmanjševanje imunskega odziva v telesu.
German: Ciclosporin tritt in die Muttermilch über.
Slovenian: Ciklosporin prehaja v materino mleko.
German: Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung Immunsuppressiva.
Slovenian: Sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo imunosupresivna zdravila.
German: Während der Behandlung mit Ciclosporin können Impfungen weniger wirksam sein.
Slovenian: Med zdravljenjem s ciklosporinom je lahko cepljenje manj učinkovito.
German: Transplantationspatienten, die dieses Arzneimittel erhalten, sind in Einrichtungen zu betreuen, die über entsprechende Labors und unterstützende medizinische Ausrüstung verfügen.
Slovenian: Bolnike, ki prejemajo to zdravilo zaradi presaditve, je treba zdraviti v ustanovah, ki imajo ustrezno laboratorijsko in podporno medicinsko opremo.
German: Einnahme von Sandimmun zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Slovenian: Sandimmun skupaj s hrano in pijačo
German: • Akne, Hitzewallungen
Slovenian: • akne, vročinski oblivi
German: Der neurologische Status dieser Patienten ist sorgfältig zu überwachen.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba skrbno spremljati nevrološki status.
German: • häufig ein Sonnenschutzmittel mit hohem Schutzfaktor anwenden.
Slovenian: • na kožo pogosto nanašate sredstva z visokim zaščitnim faktorjem.
German: Es könnte sein, dass Sie eine medizinische Behandlung benötigen.
Slovenian: Morda boste potrebovali zdravniško pomoč.