FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La société qui commercialise Kevzara fournira une carte d'alerte à remettre aux patients, soulignant le risque d'infections graves, de neutropénie et de perforation intestinale (un trou qui se forme dans la paroi de l'intestin), et dressant la liste des symptômes en présence desquels les patients doivent immédiatement solliciter un avis médical.
Maltese: Il-kumpanija li tqiegħed Kevzara fis-suq se tipprovdi kard ta' twissija għall-pazjenti, b'deskrizzjoni tarriskju ta' infezzjonijiet serji, newtropenija u perforazzjoni intestinali (toqba li tiżviluppa fil-ħajt talmusrana) u b'lista ta' sintomi li għalihom il-pazjenti għandhom ifittxu attenzjoni medika immedjatament.
French: *Monensin 32.4 g (équivalant à 35.2 g de monensin-sodium).
Maltese: *Monensin 32.4 g (ekwivalenti għal 35.2 g ta' monensin sodium).
French: Mode d'administrati on :
Maltese: Mod ta' Amministrazzj oni
French: Numéro EU
Maltese: Numru ta' l-UE
French: Conditio nnement
Maltese: Daqs talpakkett
French: Concent ration
Maltese: Ippakkja r
French: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue France
Maltese: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Franza
French: Lactose monohydraté Stéarate de magnésium Silice colloïdale anhydre
Maltese: Lactose monohydrate Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous
French: Date de première autorisation : 28/01/2013 Date du dernier renouvellement : 06/12/2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 28/01/2013 Data tal-aħħar tiġdid: 06/12/2017
French: Surdose (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
French: 32,4 g (équivalent à 35,2 g de sodium de monensin).
Maltese: Monensin 32.4 g (ekwivalenti għal 35.2 g ta' monensin sodium).
French: Aucune Agent antiinfectieux/ antibiotique
Maltese: Sustanza antiinfettiva/antibijo tika
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
French: Le monensin appartient au groupe pharmacothérapeutique des polyéthers ionophores, plus spécifiquement au sous-groupe carboxyle.
Maltese: Monensin hu membru tal-grupp farmakoterapewtiku ta' polyether ionophores, speċifikament issottogrupp carboxylic.
French: NE PAS EMPLOYER UNE FORCE EXCESSIVE.
Maltese: TUŻAX FORZA EĊĊESSIVA.
French: *Les composants en polypropylène sont teints avec du jaune orangé E110
Maltese: *Il-komponenti tal-polypropylene huma kkuluriti b'sunset yellow E110
French: Ils sont issus de produits de fermentation naturelle produits par le Streptomyces cinnamonensis.
Maltese: Huma l-prodott ta' prodotti ta' fermentazzjoni naturali magħmula minn Streptomyces cinnamonensis.
French: Sous-unité :
Maltese: Inkompatibilitajiet:
French: Ester d'acide gras de saccharose Carbomère
Maltese: Sucrose fatty acid ester Carbomer
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 35,2 g de sodium de monensin (équivalent à 32,4 g de monensin).
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA 35.2 g ta' monensin sodium (ekwivalenti għal 32.4 g ta' monensin)
French: Piston en polypropylène*.
Maltese: Planġer tal-polypropylene*.
French: Monensin A Bovine 2 μg/kg 10 μg/kg
Maltese: Baqar 2 μg/kg 10 μg/kg
French: LMR Denrée(s) cible(s)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I)
French: Groupe pharmacothérapeutique : Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme : médicaments destinés à la prévention et/ou traitement de l'acétonémie, Code ATCvet : QA16QA06
Maltese: Prodotti oħra għall-passaġġ tal-ikel u tal-metaboliżmu: mediċini għallprevenzjoni u/jew it-trattament tal-aċetonemija.
French: DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE <JJ/MM/AA>
Maltese: <JJ/XX/SSSS>
French: Capuchon à orifice en polypropylène*.
Maltese: Bettija u ġewnaħ tal-polypropylene*.
French: Le monensin agit principalement contre les bactéries Gram positif.
Maltese: Monensin hu primarjament attiv kontra batterji Gram-pożittivi.
French: Le monensin se fixe aux membranes cellulaires bactériennes et affecte le maintien d'importants gradients ioniques dans la cellule qui sont nécessaires au transport des nutriments et à la génération d'une force proton motrice.
Maltese: Monensin jeħel mal-membrani ta' ċelluli batteriċi u jinterferixxi mal-manteniment ta' gradients ta' joni importanti fiċ-ċellula li huma meħtieġa għat-trasport ta' nutrijenti u biex jiġġeneraw forza protonmotiva.
French: Dans de rares cas, des signes digestifs (par ex. diarrhée, désordres gastriques) ont été observés.
Maltese: F'każijiet rari, sinjali diġestivi (eż. dijarea, disturb fl-istonku ta' annimali ruminanti) ġew osservati.
French: Muscle Graisse Foie Reins Lait
Maltese: Muskoli Grass Fwied Kliewi
French: Chaque dispositif intraruminal contient :
Maltese: Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq:
French: Kexxtone délivre une dose moyenne d'environ 335 mg de monensin par jour pendant environ 95 jours.
Maltese: Kexxtone iforni doża medja ta' madwar ta' 335 mg ta' monensin kuljum għal madwar 95 jum.
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n° 470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Maltese: L-addittivi elenkati f'sezzjoni 6.1 tal-Karatteristiċi tal-Prodott fil Qosor huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit-tabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma kkunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
French: Le choix des animaux à traiter devrait être laissé à la discrétion du vétérinaire.
Maltese: L-identifikazzjoni ta' annimali għall-kura għandha tkun fid-diskrezzjoni veterinarja.
French: La substance active du médicament vétérinaire Kexxtone est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 :
Maltese: Il-Kumitat għal Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju rrakomanda l-inkluzjoni ta' Monesin f'Kexxtone f'tabella numru 1 (Sustanzi ammissibbli) fl-Anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 kif ġej:
French: Précautions spéciales d'emploi chez l'animal :
Maltese: Kodici veterinarja ATC:
French: Le taux cumulé de cétose était de 11,5 % dans le groupe sous Kexxtone, contre 25,6 % dans le groupe sous placebo.
Maltese: Ir-rata ta' ketożi kumulattiva kienet 11.5% fil-grupp ta' Kexxtone, meta mqabbel ma' 25.6% fil-grupp tal-plaċebo.
French: Kexxtone ne doit pas être utilisé chez des animaux dont le poids est inférieur à 300 kg.
Maltese: Kexxtone ma għandux jintuża f'annimali li jiżnu inqas minn 300 kg.
French: Le principe actif de Kexxtone, le monensin, est un antibiotique produit par fermentation naturelle.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Kexxtone, il-monesin, hija antibiotiku prodott permezz ta' fermentazzjoni naturali.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 28/01/2013.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-Unjoni Ewropea kollha għal Kexxtone fi 28/01/2013.
French: Kexxtone a fait l'objet d'une étude principale incluant 1 312 vaches laitières d'exploitations commerciales.
Maltese: Kexxtone ġie studjat fi studju wieħed ewlieni li involva 1,312-il baqra tal-ħalib kummerċjali.
French: Kexxtone est un médicament vétérinaire qui contient le principe actif monensin.
Maltese: Kexxtone huwa prodott mediċinali li fih is-sustanza attiva monensin.
French: Il est principalement actif contre les bactéries Gram positif.
Maltese: Huwa prinċipalment attiv kontra batterji Gram-pożittivi.
French: La cétose est un trouble métabolique dans lequel les niveaux de glucose dans le sang sont faibles et des substances appelées cétones (tels que l'acide acétoacétique et le β-hydroxybutyrate) s'accumulent dans le sang.
Maltese: Ketożi hija disturb metaboliku li fih, il-livelli talglukożju fid-demm huma baxxi u sustanzi msejħin ketoni (bħal acetoacetatic acid u βhydroxybutyrate) jakkumulaw fid-demm.
French: Pourquoi Kexxtone a-t-il été approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Kexxtone?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Kexxtone?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Kexxtone?
French: Qu'est-ce que Kexxtone?
Maltese: Għal xiex jintuża Kexxtone?
French: Contenu (Concentration)
Maltese: Kontenut (Konċentrat)
French: Keytruda 25 mg/ml
Maltese: EU/1/15/1024/002 Keytruda 25 mg/ml
French: Keytruda 50 mg Poudre pour solution à diluer pour perfusion
Maltese: EU/1/15/1024/001 Keytruda 50 mg Trab għall-konċentrat għal soluzzjoni għallinfużjoni kunjett (ħġieġ)
French: Des informations sur Keytruda sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Keytruda tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aflunov.
French: Cancer du rein
Maltese: Kanċer uroteljali
French: Autres informations relatives à Keytruda:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Keytruda
French: • le lymphome de Hodgkin classique, un cancer des globules blancs,
Maltese: • linfoma ta' Hodgkin klassika, kanċer taċ-ċelloli tad-demm bojod,
French: Au terme de 18 mois, 81 % des patients ayant reçu l'association de Keytruda avaient survécu, contre 71 % des patients dans le groupe traité par le sunitinib.
Maltese: Wara 18 xahar, 81 % tal-pazjenti li ngħataw il-kombinazzjoni kienu ħajjin meta mqabbla ma' 71 % fil-grupp tas-sunitinib.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Keytruda?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Keytruda?
French: Keytruda contient la substance active pembrolizumab.
Maltese: Keytruda fih is-sustanza attiva pembroliżumab.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Keytruda, le 17 juillet 2015.
Maltese: Keytruda rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-17 ta' Lulju 2015.
French: • le mélanome, un cancer de la peau,
Maltese: • melanoma, kanċer tal-ġilda,
French: La substance active de Keytruda, le pembrolizumab, est un anticorps monoclonal, une protéine conçue pour reconnaître et bloquer un récepteur («cible») appelé PD-1.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Keytruda, il-pembroliżumab, hija antikorp monoklonali, proteina li tfasslet biex tagħraf u timblokka riċettur ("mira") imsejjaħ PD-1.
French: Dans une étude complémentaire portant sur 559 patients atteints de CBNPC «squameux» qui s'était propagé, les patients sous Keytruda associé au carboplatine et au paclitaxel ou au nab-paclitaxel ont survécu en moyenne 15,9 mois, contre 11,3 mois pour les patients sous placebo associé au carboplatine et au paclitaxel ou au nab-paclitaxel.
Maltese: Fi studju ieħor fuq 559 pazjent b'NSCLC "skwamuż" li kien infirex, il-pazjenti li ngħataw Keytruda b'carboplatin u paclitaxel jew inkella nab-paclitaxel għexu medja ta' 15.
French: Dans une étude portant sur 616 patients atteints de CBNPC non squameux qui s'était propagé, 69 % des patients prenant Keytruda associé au pemetrexed et à une chimiothérapie à base de platine étaient vivants 11 mois plus tard, contre moins de la moitié des patients qui avaient été traités uniquement par pemetrexed et une chimiothérapie à base de platine.
Maltese: Fi studju fuq 616-il pazjent b'NSCLC mhux skwamuż li kien infirex, 69 % tal-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu Keytruda b'pemetrexed u bilkimoterapija bil-platinu kienu ħajjin wara 11-il xahar, meta mqabbla ma' inqas minn nofs il-pazjenti li ħadu biss pemetrexed u kimoterapija bil-platinu.
French: Les patients prenant l'association de Keytruda ont survécu en moyenne 13,6 mois, contre 10,4 mois pour les patients prenant d'autres traitements standard.
Maltese: Il-pazjenti li kienu qed jieħdu l-kombinazzjoni ta' Keytruda għexu medja ta' 13.6 xhur meta mqabbla ma' 10.4 xhur għall-pazjenti li kienu qed jieħdu kuri standard oħra.
French: • le cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC), un type de cancer du poumon,
Maltese: • kanċer tal-pulmun b'ċelloli mhux żgħar (NSCLC), tip ta' kanċer tal-pulmun,
French: Keytruda est également efficace pour prévenir la récidive d'un mélanome chez les patients ayant subi une intervention chirurgicale.
Maltese: Keytruda huwa effettiv ukoll biex jipprevjenti l-melanoma milli tirritorna f'pazjenti li tkun saritilhom kirurġija.
French: Une autre étude portant sur 882 patients atteints de CETC a montré que Keytruda administré seul ou en association avec une chimiothérapie au platine et au 5-fluoro-uracile (5-FU) est efficace pour prolonger la survie des patients lorsque les essais de dépistage du CETC se révèlent positifs pour un certain taux de PD-L1.
Maltese: Studju ieħor fuq 882 pazjent b'HNSCC wera li Keytruda waħdu jew flimkien ma' kimoterapija bil-platinu u b'5-fluorouracil (5-FU) huwa effettiv biex itawwal il-ħajja tal-pazjenti meta HNSCC jittestja pożittiv għal ċertu livell ta' PD-L1.
French: Après un an et demi de traitement, 72 % des patients sous Keytruda n'avaient pas subi de récidive de leur maladie, contre 54 % des patients sous placebo.
Maltese: Wara sena u nofs ta' kura, 72 % tal-pazjenti li ngħataw Keytruda kienu għadhom ħielsa mill-mard meta mqabbla ma' 54 % tal-pazjenti fuq plaċebo.
French: Dans une étude portant sur 495 patients, les patients traités par Keytruda qui présentaient des taux élevés de PD-L1 ont survécu en moyenne 11,6 mois, alors que ceux ayant pris des traitements anticancéreux standard ont survécu 6,6 mois.
Maltese: Fi studju fuq 495 pazjent, il-pazjenti li ġew ikkurati b'Keytruda li kellhom livelli għoljin ta' PD-L1 għexu medja ta' 11.6 xhur meta mqabbla ma' dawk li kienu qegħdin jieħdu kuri tal-kanċer standard li għexu għal 6.6 xhur.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Keytruda sont surveillées en permanence.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Keytruda hija ssorveljata kontinwament.
French: Certains cancers peuvent fabriquer une protéine (PD-L1) qui s'associe au récepteur PD-1 pour inactiver certaines cellules du système immunitaire (les défenses naturelles du corps) et les empêcher ainsi d'attaquer le cancer.
Maltese: Xi kanċers jistgħu jagħmlu proteina (PD-L1) li tikkombina mal-PD-1 biex titfi l-attività ta' ċerti ċelloli tas-sistema immunitarja (id-difiżi naturali talġisem) u tipprevjenihom milli jattakkaw il-kanċer.
French: Temps en mois
Maltese: Time in Months
French: Nombre à risque
Maltese: Number at Risk
French: † (y compris fibrillation auriculaire)
Maltese: (inkluża fibrillazzjoni tal-atriju)
French: KG Birkendorfer Straße 65 88397 Biberach an der Riss Allemagne
Maltese: KG Birkendorfer Straße 65 88397 Biberach an der Riss Il-Ġermanja
French: Favorable
Maltese: Favorevoli
French: Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Pays-Bas
Maltese: N.V. Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss L-Olanda
French: Modification de traitement
Maltese: Modifika fit-trattament
French: (18,3 ; ND)
Maltese: (18.3, NA)
French: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30, Heist-op-den-Berg B-2220, Belgique
Maltese: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30, Heist-op-den-Berg B-2220, Il-Belġju
French: TPS 1 à 49 %
Maltese: TPS 1 to 49%
French: 28,0 (14 - non disponible)
Maltese: 28.0 (14, mhux disponibbli)
French: Placebo n = 505
Maltese: Plaċebo n=505
French: Contrôle :
Maltese: Kontroll:
French: Lymphome de Hodgkin classique
Maltese: Limfoma klassika ta' Hodgkin
French: 18,9 (11 - non disponible)
Maltese: 18.9 (11, mhux disponibbli)
French: PFS*
Maltese: pazjenti)*
French: Endocrinopathies
Maltese: Endokrinopatiji
French: 15,9 (13,2 - ND)
Maltese: 15.9 (13.2, NA)
French: Effets indésirables d'origine immunologique (voir rubrique 4.4)
Maltese: Reazzjonijiet avversi marbuta mal-immunità (ara sezzjoni 4.4)
French: Tableau 18 : Résultats d'efficacité dans les études KEYNOTE-087 et KEYNOTE-013
Maltese: Tabella 18: Riżultati tal-effikaċja f'KEYNOTE-087 u KEYNOTE-013
French: Placebo Carboplatine Paclitaxel/Nab-paclitaxel n = 281
Maltese: Plaċebo Carboplatin Paclitaxel/Nab-paclitaxel n=281
French: papule, psoriasis, vitiligo
Maltese: psorijażi, vitiligot
French: Préparation et administration
Maltese: Preparazzjoni u amministrazzjoni
French: prurit éruption cutanée q,
Maltese: ekżema, eritema
French: Chimiothérapie n = 151
Maltese: Kimoterapija n=151
French: *la valeur de p est nominale.
Maltese: *Il-Valur p huwa nominali.
French: Analyse des sous-populations
Maltese: Analiżi ta' sottopopolazzjoni
French: Peu fréquent épilepsie épilepsie syndrome myasthénique
Maltese: Mhux komuni epilessija epilessija sindrome mijastenikuh
French: Grade 2 avec créatinine > 1,5 à ≤ 3 fois la limite supérieure de la normale (LSN)
Maltese: Grad 2 bi kreatinina > 1.5 sa ≤ 3 darbiet iktar mil-limitu ta' fuq tan normal (ULN - upper limit of normal)
French: 8°C.
Maltese: 8 xhur).
French: Rare syndrome de VogtKoyanagi-Harada
Maltese: Rari sindrome ta' VogtKoyanagi-Harada
French: Pembrolizumab Carboplatine Paclitaxel/Nab-paclitaxel n = 278
Maltese: Pembrolizumab Carboplatin Paclitaxel/Nab-paclitaxel n=278
French: Tableau 22 : ORR et OS selon l'expression de PD-L1
Maltese: Tabella 22: ORR u OS skont l-Espressoni ta' PD-L1 Punt finali
French: Arrêt définitif
Maltese: Punt finali
French: AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court Frederick, Maryland (MD) 21703 Etats-Unis (USA)
Maltese: LP, Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court
French: KEYNOTE-013
Maltese: KEYNOTE-013b
French: Survie globale (%)
Maltese: Overall Survival (%)
French: Myocardite de Grades 3 ou 4 Encéphalite de Grades 3 ou 4 Syndrome de Guillain-Barré de Grades 3 ou 4
Maltese: Mijokardite ta' Gradi 3 jew 4 Enċefalite ta' Gradi 3 jew 4 Sindrom ta' Guillain-Barré ta' Gradi 3 jew 4
French: Traitement standard* n = 110
Maltese: Standard* n=110
French: 12,7 (11,5 - ND)
Maltese: 12.7 (11.5, NA)
French: Les types histologiques de tumeurs les plus fréquents étaient : lymphome de Hodgkin (11,7 %), glioblastome multiforme (9,1 %), neuroblastome (6,5 %), ostéosarcome (6,5 %) et mélanome (5,2 %).
Maltese: L-aktar tipi ta' tumuri komuni skont l-istoloġija kienu limfoma ta' Hodgkin (11.7%), glioblastoma multiforme (9.1%), newroblastoma (6.5%), osteosarkoma (6.5%) u melanoma (5.2%).
French: Mutation BRAF positive
Maltese: negattiv għall-mutazzjoni BRAF
French: Date
Maltese: data)
French: RNAseq (par ex. la signature génétique par Nanostring ARN)
Maltese: (eż. Nanostring RNA gene signature)
French: Pembrolizumab + Axitinib vs. Sunitinib
Maltese: Pembrolizumab + Axitinib vs.
French: • Ajoutez de manière aseptique 2,3 mL d'eau pour préparation injectable pour préparer une solution de KEYTRUDA à 25 mg/mL (pH 5,2-5,8).
Maltese: • B'mod asettiku żid 2.3 mL ta' ilma għall-injezzjonijiet biex tipproduċi soluzzjoni ta' 25 mg/mL (pH 5.2-5.8) ta' KEYTRUDA.
French: Statut de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group)  2
Maltese: Punteġġ tal-istat ta' eżekuzzjoni tal-Kooperattiva tal-Grupp ta' Onkoloġija tal-Lvant (ECOG - Eastern Cooperative Oncology Group) ta' ≥ 2
French: Chimiothérapie (n = 137)
Maltese: Kimoterapija (n=137)
French: Grades 3 ou 4
Maltese: Gradi 3 jew 4
French: 17,7 (15,2 - ND)
Maltese: 17.7 (15.2, NA)
French: Tableau 1 : Modifications de traitement recommandées pour KEYTRUDA
Maltese: Tabella 1: Modifikazzjonijiet fit-trattament rakkomandati għall-KEYTRUDA
French: Survie sans progression (%)
Maltese: Progression-Free Survival (%)
French: Association avec axitinib
Maltese: axitinib
French: Méthotrexate, docétaxel, ou cétuximab
Maltese: * Methotrexate, docetaxel, jew cetuximab †
French: La valeur de la moyenne géométrique (% CV) pour la demi-vie terminale est de 22 jours (32 %) à l'état d'équilibre.
Maltese: Il-valur ġeometriku medju (CV%) għal half-life terminali huwa 22 jum (32%) fl-istat fiss.
French: KEYNOTE-087
Maltese: KEYNOTE-087a
French: KEYTRUDA contient la substance active pembrolizumab, qui est un anticorps monoclonal.
Maltese: KEYTRUDA fih is-sustanza attiva pembrolizumab, li huwa antikorp monoklonali.
French: Grade 2 avec aspartate aminotransférase (ASAT) ou alanine aminotransférase (ALAT) > 3 à 5 fois la LSN ou bilirubine totale > 1,5 à 3 fois la LSN
Maltese: Grad 2 b'aspartate aminotransferase (AST) jew alanine aminotransferase (ALT) > 3 sa 5 darbiet ogħla millULN jew bilirubin totali > 1.5 sa 3 darbiet ogħla mill-ULN
French: Sur la base de l'estimation de Kaplan-Meier
Maltese: Abbażi tal-istima Kaplan-Meier
French: Les résultats rapportés par les patients (RRP) ont été évalués à l'aide du questionnaire EORTC QLQ-C30.
Maltese: Riżultati rrappurtati mill-pazjenti (PROs - Patient-reported outcomes) ġew evalwati bl-użu ta' EORTC QLQ-C30.
French: 21,7 (17,1 - NA)
Maltese: NR 21.7 (17.1, NR)
French: Traitement standard* n = 133
Maltese: Standard* n=133
French: Parmi les patients porteurs de tumeurs avec mutation BRAF, 139 (46 %) avaient reçu un traitement préalable par inhibiteur de BRAF.
Maltese: Fost pazjenti b'tumuri b'mutazzjoni BRAF, 139 (46%) kienu ttrattati b'inibitur ta' BRAF qabel.
French: Chimiothérapie n = 179
Maltese: Kimoterapija n=179
French: Grades 3 ou 4, ou Grade 2 récurrent
Maltese: Gradi 3 jew 4, jew Grad 2 rikurrenti
French: Chimiothérapie n = 272
Maltese: Kimoterapija n=272
French: Médiane en mois (IC 95 %) 14,7 (10,3 - 19,3)
Maltese: Medjan f'xhur (CI ta' 95%) 14.7 (10.3, 19.3) Proporzjon ta' periklu†
French: prurit
Maltese: Tqala
French: Au moment de cette analyse, le hazard ratio dans la population globale (IC 95 %) était de 0,59 (0,45 - 0,78) avec 84/432 (19,4 %) évènements dans le bras en association et 122/429 (28,4 %) évènements dans le bras sunitinib.
Maltese: Fiż-żmien ta' din l-analiżi, il-proporzjon ta' periklu fil-popolazzjoni globali (CI ta' 95%) kien 0.59 (0.45, 0.78) b'84/432 (19.4%) avveniment fil-grupp ta' kombinazzjoni u 122/429 (28.4%) avveniment fl-grupp ta' sunitinib.
French: Une analyse en sous-groupes a été réalisée dans le cadre de l'analyse finale de l'étude KEYNOTE-006 chez les patients PD-L1 positifs (n = 671 ; 80 %) vs PD-L1 négatifs (n = 150 ; 18 %).
Maltese: Bħala parti mill-analiżi finali saret analiżi ta' sottogrupp minn KEYNOTE-006 f'pazjenti li kienu pożittivi għal PD-L1 (n=671; 80%) vs. negattivi għal PD-L1 (n=150; 18%).
French: Les sous-types de la maladie étaient : 97 % scléro-nodulaire et 3 % à cellularité mixte.
Maltese: Is-sottotipi tal-marda kienu 97% sklerosi nodulari u 3% ċellularità mħallta.
French: Rare nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, érythème noueux modification de la couleur des cheveux, kératose lichénoïde, papule
Maltese: Rari nekrolisi tossika talepidermide, sindrome ta' Stevens-Johnson, eritema nodosum bidliet fil-kulur taxxagħar, keratożi likenuża,
French: Traitement standard* n = 125
Maltese: Standard* n=125
French: * Sur la base de l'analyse finale
Maltese: * Abbażi tal-analiżi finali †
French: Sur la base du test de Log rank stratifié
Maltese: Ibbażat fuq test Log rank stratifikat ‡
French: Rare purpura thrombopénique immunologique, anémie hémolytique, érythroblastopénie, lymphohistiocytose hémophagocytaire éosinophilie
Maltese: Rari purpura tromboċitopenika immuni, anemija emolitika, aplażja pura taċ-ċelluli ħomor, limfoistjoċitożi emofagoċitika eosinofilja
French: Grade ≥ 3 avec créatinine > 3 fois la LSN
Maltese: Grad ≥ 3 bi kreatinina > 3 darbiet iktar mill-ULN
French: Différence ORR, % (IC 95 %)
Maltese: Differenza fl-ORR, % (CI ta' 95%)