FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Trulicity treatment arm included patients ≥ 65 years (n = 2,619) and ≥ 75 years (n = 484),
Hungarian: A Trulicity kezelési karon ≥65 éves betegek (n = 2619), valamint ≥75 éves betegek (n = 484), illetve enyhe (n = 2435), közepesen súlyos (n = 1031 vagy súlyos (n = 50)
English: Nonmechanical intestinal obstruction
Hungarian: Nem mechanikus bélelzáródás
English: No dose adjustment for oral contraceptives is required when given together with dulaglutide.
Hungarian: Az orális fogamzásgátlók adagját nem kell módosítani, ha dulaglutiddal egyidejűleg alkalmazzák.
English: Small mean increases from baseline in PR interval of 2 to 3 msec and a 1.5% and 2.4 % incidence of first-degree AV block were observed with dulaglutide 0.75 mg and 1.5 mg, respectively.
Hungarian: Átlagosan a PR-intervallum kismértékű megnyúlását (2-3 msec) és az elsőfokú AV-blokk gyakoriságának növekedését (1,5% és 2,4%) figyelték meg 0,75 mg és 1,5 mg dulaglutid alkalmazása mellett.
English: Heart rate increase
Hungarian: Szívfrekvencia emelkedése
English: Beta-cell function
Hungarian: Béta-sejt-működés
English: But be sure to choose a different injection site within that area.
Hungarian: Azonban figyeljen n arra, hogy az adott testtájon belül mindig változtassa az injekció beadási helyét.
English: No cases of severe hypoglycaemia with dulaglutide were observed.
Hungarian: Súlyos hypoglykaemiát a dulaglutid alkalmazásakor egy esetben sem figyeltek meg.
English: The mean absolute bioavailability of dulaglutide following single-dose subcutaneous administration of single 1.5 mg and 0.75 mg doses was 47 % and 65%, respectively.
Hungarian: A dulaglutid átlagos abszolút biohasznosulása egyszeri dózis subcutan beadását követően 1,5 mg esetén 47%, 0,75 mg esetén 65% volt.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Hollandia
English: The pre-filled syringe is for single-use only.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő kizárólag egyszer használatos.
English: Dulaglutide coadministration with sitagliptin increased dulaglutide exposure and Cmax by approximately 38 % and 27 %, respectively, and median tmax increased approximately 24 hours.
Hungarian: 38%-kal növelte a dulaglutid-expozíciót, 27%-kal a Cmax értéket, és kb.
English: Exposures after subcutaneous administration of single dulaglutide (1.5 mg) doses in the abdomen, thigh, or upper arm were comparable.
Hungarian: A dulaglutid 1,5 mg-os dózisának egyszeri subcutan beadását követően az expozíció hasonló volt, ha a hasba, combba vagy a felkarba adták.
English: • When refrigeration is not possible, you can keep your pen at room temperature (below 30°C) for up to a total of 14 days.
Hungarian: • Ha az injekciós tollat nem tudja hűtőszekrényben tárolni, szobahőmérsékleten (30°C alatt) is tarthatja, összesen legfeljebb 14 napig.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people - Hypoglycaemia is common when dulaglutide is used alone, or with both metformin and pioglitazone together, or with a sodium-glucose co-transporter 2 inhibitor (SGLT2i) with or without metformin.
Hungarian: Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet - A hipoglikémia előfordulása gyakori, ha a dulaglutidot önmagában vagy metforminnal és pioglitazonnal, illetve - metforminnal vagy anélkül adott - nátrium-glükóz kotranszporter-2
English: Trulicity is used: on its own if your blood sugar is not properly controlled by diet and exercise alone, and you can't take metformin (another diabetes medicine).
Hungarian: - önmagában, ha a vércukorszintet kizárólag diétával és testmozgással nem lehet megfelelően kontrollálni, és nem szedhet metformint (egy másik vércukorcsökkentő gyógyszert).
English: 3 INJECT
Hungarian: INJEKCIÓS TOLL
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people - Nausea (feeling sick) - Vomiting (being sick) - Diarrhoea - Abdominal (stomach) pain.
Hungarian: Nagyon gyakori: 10-ből több, mint 1 beteget érinthet - Hányinger - Hányás - Hasmenés - Hasi fájdalom
English: • Inject your dose using another syringe.
Hungarian: • Az adagját egy másik fecskendővel adja be.
English: Do not recycle the filled sharps container.
Hungarian: Ne hasznosítsa újra a megtelt tartályt.
English: 50019, Sesto Fiorentino
Hungarian: Via Gramsci 731/733 50019, Sesto Fiorentino Firenze (FI) Olaszország
English: During the fertility studies, a reduction in the number of corpora lutea and prolonged oestrous cycle were observed at dose levels that were associated with decreased food intake and body weight gain in maternal animals; however, no effects on indices of fertility and conception or embryonic development were observed.
Hungarian: Termékenységi vizsgálatok során a sárgatestek számának csökkenését és megnyúlt ivari ciklust figyeltek meg olyan dózisoknál, amelyek vemhes állatoknál kevesebb étel fogyasztásával és a testtömeg kisebb növekedésével jártak együtt.
English: Dulaglutide should not be used during breast-feeding.
Hungarian: A dulaglutid szoptatás alatt nem alkalmazható.
English: ANNEX II A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN C. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS
English: Injection site reactions
Hungarian: Az injekció beadási helyén kialakult reakciók
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the syringe label and on the carton after EXP.
Hungarian: A fecskendő címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után (Felhasználható és EXP) ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
English: Treatment with Trulicity 0.75 mg or Trulicity 1.5 mg in combination with SGLT2i therapy resulted in a statistically significant reduction in HbA1c compared to placebo with SGLT2i therapy at 24 weeks.
Hungarian: Az SGLT2-gátló kezeléssel kombinációban alkalmazott 0,75 mg Trulicity vagy 1,5 mg Trulicity a HbA1c értékének statisztikailag szignifikáns csökkenését eredményezte az SGLT2-gátló kezeléssel kombinált placebóhoz képest a 24. héten.
English: The severe hypoglycaemia event incidences were 0% and 0.7%, and rates were 0.00 and 0.01 events/patient/year for each dose, respectively.
Hungarian: A súlyos hypoglykaemiás esemény előfordulása 0%, illetve 0,7%, a gyakorisága pedig 0,00 és 0,01 esemény/betegév volt az egyes dózisok esetében.
English: Read the “Instructions for Use” for the pen carefully before using Trulicity.
Hungarian: A Trulicity alkalmazása előtt kérjük, gondosan olvassa el a fecskendőre vonatkozó ”Használati útmutatót”.
English: Table 11: Results of a 52 week active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to insulin glargine (in patients with moderate to severe chronic kidney disease)
Hungarian: 11. táblázat: Egy 52 hetes, aktív kontrollos, a dulaglutid két dózisát a glargin inzulinnal összehasonlító vizsgálat eredményei (közepesen súlyos vagy súlyos, krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél)
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pen label and on the carton after EXP.
Hungarian: Az injekciós toll címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után (Felhasználható és EXP) ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
English: Two cases of severe hypoglycaemia were observed with Trulicity 1.5mg and two cases of severe hypoglycaemia were observed with insulin glargine.
Hungarian: Súlyos hypoglykaemiát két esetben figyeltek meg a Trulicity 1,5 mg alkalmazásakor és két esetben a glargin inzulin esetében.
English: No cases of severe hypoglycaemia were observed.
Hungarian: Súlyos hypoglykaemiát egy esetben sem figyeltek meg.
English: You can use your syringe at any time of the day, with or without meals.
Hungarian: A fecskendőt a nap folyamán bármikor, étkezés közben vagy attól függetlenül is alkalmazhatja.
English: Dispose of the pen as directed by your doctor, pharmacist or nurse.
Hungarian: Az injekciós tollat a kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően dobja ki.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - Injection site reactions (e.g. rash or redness) - Allergic reactions (hypersensitivity) (e.g. swelling, raised itchy skin rash (hives)) - Dehydration, often associated with nausea, vomiting and/or diarrhoea - Gallstones - Inflamed gallbladder
Hungarian: Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet - Az injekció beadási helyén kialakuló reakciók (pl. bőrkiütés vagy bőrpír) - Allergiás reakciók (túlérzékenység) (pl. duzzanat, kiemelkedő, viszkető bőrkiütés
English: Remove the needle from your skin.
Hungarian: Húzza ki a tűt a bőréből.
English: Combination therapy with sulphonylurea
Hungarian: Kombinációs kezelés szulfonilureával
English: What Trulicity contains The active substance is dulaglutide.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga dulaglutid.
English: Table 3: Results of a 104 week placebo and active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to sitagliptin
Hungarian: 3. táblázat: Egy 104 hetes, placebo és aktív kontrollos, a dulaglutid két dózisát szitagliptinnel összehasonlító vizsgálat eredményei Kiindulási HbA1c
English: Dispose of the pen in a sharps container or as directed by your doctor, pharmacist or nurse.
Hungarian: AZ INJEKCIÓS TOLL ELDOBÁSA Az injekciós tollat egy éles tárgyak gyűjtésére alkalmas tartályba, vagy a kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően dobja ki.
English: • Store the pen in the original package in order to protect from light.
Hungarian: • A fénytől való védelem érdekében tartsa az injekciós tollat az eredeti csomagolásban.
English: Dulaglutide has not been studied in patients with severe gastrointestinal disease, including severe gastroparesis, and is therefore not recommended in these patients.
Hungarian: beleértve a súlyos gastroparesist is, ezért adása nem ajánlott ezeknél a betegeknél.
English: • Store the syringe in the original package in order to protect from light.
Hungarian: • A fénytől való védelem érdekében tartsa a Trulicity-t az eredeti csomagolásban.
English: One patient reported severe hypoglycaemia with Trulicity 0.75 mg in combination with SGLT2i therapy and none with Trulicity 1.5 mg or placebo.
Hungarian: Egy, 0,75 mg Trulicity és SGLT2-gátló kombinációval kezelt betegnél számoltak be súlyos hypoglykaemiáról, ilyet sem az 1,5 mg Trulicity, sem a placebo esetében nem figyeltek meg.
English: Hepatic impairment No dosage adjustment is required in patients with hepatic impairment.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
English: Studies characterising the pharmacokinetics of dulaglutide in paediatric patients have not been performed.
Hungarian: A dulaglutid farmakokinetikai jellemzőit értékelő vizsgálatokat gyermekeknél és serdülőknél nem végeztek.
English: When Trulicity is added to existing metformin and/or pioglitazone therapy, the current dose of metformin and/or pioglitazone can be continued.
Hungarian: Ha a Trulicity hozzáadására a már előzőleg alkalmazott metformin és/vagy pioglitazon-kezelés kiegészítéseként kerül sor, akkor ezek aktuális adagja folytatható.
English: It is not known if dulaglutide could harm your unborn child. Women who could become pregnant should use contraception during treatment with dulagutide.
Hungarian: A dulaglutid kezelés alatt fogamzásgátlást kell alkalmaznia azoknak a nőknek, akik teherbe eshetnek.
English: Trulicity is injected under the skin (subcutaneous injection) of your stomach area (abdomen) or upper leg (thigh).
Hungarian: A Trulicity-t a bőr alá (szubkután injekció) kell beadni a hasba vagy a combba.
English: No dose adjustment of paracetamol is necessary when administered with dulaglutide.
Hungarian: A paracetamol adagját nem kell módosítani, ha dulaglutiddal egyidejűleg alkalmazzák.
English: You should use it on the same day each week if you can. To help you remember, you may wish to tick the day of the week when you inject your first dose on the box that your pen comes in, or on a calendar.
Hungarian: Emlékeztetőül érdemes lehet az első beadáskor a hétnek ezt a napját feljegyezni az injekciós toll dobozára vagy egy naptárba.
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly and insulin glargine (n=150)
Hungarian: 1,5 mg dulaglutid hetente egyszer, és glargin inzulin (n=150) placebo hetente egyszer, és glargin inzulin (n=150)
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and insulin glargine were 3.38 episodes/patient/year compared to placebo and insulin glargine 4.38 episodes/patient/year.
Hungarian: A dokumentált, tüneteket okozó hypoglykaemia gyakorisága a Trulicity 1,5 mg-mal és glargin inzulinnal 3,38, míg a placebóval és glargin inzulinnal 4,38 esemény/betegév volt.
English: The mean apparent clearance of dulaglutide 0.75 mg and 1.5 mg at steady state was 0.111 L/h and 0.107 L/h with an elimination half-life of 4.5 and 4.7 days, respectively.
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi állapotban a dulaglutid átlagos látszólagos clearance-e 0,75 mg esetén 0,111 l/óra, míg 1,5 mg esetén 0,107 l/óra volt, felezési ideje 0,75 mg esetén 4,5 nap, 1,5 mg esetében pedig 4,7 nap volt.
English: • If you have vision problems, DO NOT use your pen without help from a person trained to use the Trulicity pen.
Hungarian: • Ha gondja van a látásával, NE használja az injekciós tollat, csak olyan személy segítségével,
English: WHERE TO LEARN MORE
Hungarian: HOGYAN JUTHAT TOVÁBBI INFORMÁCIÓHOZ?
English: How to store Trulicity
Hungarian: Hogyan kell a Trulicity-t tárolni?
English: Statistically significant delays in lisinopril tmax of approximately 1 hour were observed on Days 3 and 24 of the study.
Hungarian: 1 órás megnyúlását figyelték meg a vizsgálat 3. és 24. napján.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 1.5 mg dose, i.e. essentially ‘sodium- free'.
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 1,5 mg-os adagonként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Trulicity 1.5 mg injection dulaglutide
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Trulicity 1,5 mg injekció dulaglutid
English: No dose adjustment is required for digoxin when administered with dulaglutide.
Hungarian: A digoxin adagját nem kell módosítani, ha dulaglutiddal egyidejűleg alkalmazzák.
English: What Trulicity is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Trulicity és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: The majority of the effect on fasting blood glucose concentrations occurred by 2 weeks.
Hungarian: Az éhomi vércukorszintre kifejtett hatás jelentős része a 2.
English: What Trulicity looks like and contents of the pack Trulicity is a clear, colourless, solution for injection in a pre-filled syringe.
Hungarian: A Trulicity egy tiszta, színtelen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
English: The incidence of documented symptomatic hypoglycaemia when dulaglutide 1.5 mg was used with sulphonylurea alone was 11.3% and the rate was 0.90 events/patient/year, and there were no episodes of severe hypoglycaemia.
Hungarian: tüneteket okozó hypoglykaemia előfordulása 11,3% volt, a gyakorisága pedig 0,90 esemény/betegév volt, és súlyos hypoglykaemiás epizód nem fordult elő.
English: The incidences of documented symptomatic hypoglycaemia when dulaglutide 0.75 mg and 1.5 mg, respectively, were used in combination with a sulphonylurea and metformin were 39.0% and 40.3% and the rates were 1.67 and 1.67 events/patient/year.
Hungarian: Ha a 0,75 mg és 1,5 mg dózisú dulaglutidot szulfonilureával és metforminnal kombinációban alkalmazták, a dokumentált, tüneteket okozó hypoglykaemia előfordulása 39,0%, illetve 40,3% volt, a gyakorisága pedig 1,67, illetve 1,67 esemény/betegév volt.
English: Blood glucose self-monitoring is necessary to adjust the dose of sulphonylurea or insulin, particularly when Trulicity therapy is started and insulin is reduced.
Hungarian: A szulfonilurea vagy az inzulin dózisának beállításához azonban szükség van a vércukorszint önellenőrzésére, különösen a
English: Thu
Hungarian: Szot
English: Especially tell your doctor: - if you are using other medicines that lower the amount of sugar in your blood, such as insulin or a medicine containing sulphonylurea.
Hungarian: - ha egyéb olyan gyógyszert alkalmaz, ami csökkenti a cukor mennyiségét a vérében, mint pl.
English: One patient reported severe hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg in combination with insulin glargine and none with placebo.
Hungarian: Súlyos hypoglykaemiát a Trulicity 1,5 mg glargin inzulinnal kombinációban történő alkalmazásakor egy beteg esetén jelentettek, míg a placebóval történő alkalmazáskor egyetlen esetben sem.
English: If the syringe has been frozen, DO NOT USE.
Hungarian: NE HASZNÁLJA, ha a fecskendő korábban megfagyott.
English: At 28 weeks, treatment with once weekly Trulicity 1.5 mg resulted in a statistically significant reduction in HbA1c compared to placebo and a significantly greater percentage of patients achieving HbA1c targets of < 7.0 % and ≤ 6.5 % (Table 9).
Hungarian: hétre a Trulicity 1,5 mg-mal történő heti egyszeri kezelés a HbA1c statisztikailag szignifikáns csökkenését eredményezte a placebóhoz képest, illetve a betegek szignifikánsan magasabb arányban érték el a HbA1c <7,0%-os, illetve ≤6,5%-os célértékeit (9. táblázat).
English: 10 mcg twice daily (n=276) †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide to exenatide, assessed for HbA1c only ‡‡ multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, assessed for HbA1c only * p < 0.05, **p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to placebo # p < 0.05, ##p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to exenatide + Exenatide dose was 5 mcg twice daily for first 4 weeks and 10 mcg twice daily thereafter
Hungarian: 10 μg exenatid+ naponta kétszer (n=276) †† a multiplicitásra korrigált egyoldalas p-érték <0,025 a dulaglutid exenatiddal szembeni szuperioritására vonatkozóan, kizárólag a HbA1c-re számolva ‡‡ a multiplicitásra korrigált egyoldalas p-érték <0,001 a dulaglutid placebóval szembeni szuperioritására vonatkozóan, kizárólag a HbA1c-re számolva * p<0,05, ** p<0,001 a dulaglutid kezelési csoport a placebóval összehasonlítva # p<0,05, ##p<0,001 a dulaglutid kezelési csoport az exenatiddal összehasonlítva + Az exenatid adagja napi 2-szer 5 μg volt az első 4 héten, majd napi 2-szer 10 μg
English: Treatment with dulaglutide resulted in significant reductions from baseline in fasting blood glucose.
Hungarian: Éhomi vércukorszint A dulaglutid-kezelés az éhomi vércukorszint szignifikáns csökkenését eredményezte a kiindulási értékhez képest.
English: 1500-2000 mg/day (n=268) † multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for noninferiority; †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide to metformin, assessed for HbA1c only # p < 0.05, ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to metformin
Hungarian: 1500-2000 mg/nap metformin (n=268) † a multiplicitásra korrigált egyoldalas p-érték <0,025 a non-inferioritására vonatkozóan; †† a multiplicitásra korrigált egyoldalas p-érték <0,025 a dulaglutid metforminnal szembeni szuperioritására vonatkozóan, kizárólag a HbA1c-re számolva # p<0,05, ## p<0,001 dulaglutid kezelési csoport metforminnal összehasonlítva
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Trulicity 0.75 mg injection dulaglutide
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Trulicity 0,75 mg injekció dulaglutid
English: The incidence of documented symptomatic hypoglycaemia when dulaglutide 1.5 mg was used in combination with insulin glargine was 35.3% and the rate was 3.38 events/patient/year.
Hungarian: Ha az 1,5 mg dózisú dulaglutidot glargin inzulinnal kombinációban alkalmazták, a dokumentált, tüneteket okozó hypoglykaemia előfordulása 35,3% volt, a gyakorisága pedig 3,38 esemény/betegév volt.
English: Insert the needle into your skin at about a 45-degree angle.
Hungarian: Szúrja be a tűt a bőre alá, kb.
English: You should use it on the same day each week if you can. To help you remember, you may wish to tick the day of the week when you inject your first dose on the box that your syringe comes in, or on a calendar.
Hungarian: Emlékeztetőül érdemes lehet az első beadáskor a hétnek ezt a napját feljegyezni a fecskendő dobozára vagy egy naptárba.
English: Each syringe contains one weekly dose of Trulicity (0.75 mg or 1.5 mg).
Hungarian: Minden fecskendő a Trulicity egy heti adagját tartalmazza (0,75 mg vagy 1,5 mg).
English: Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of safety pharmacology or repeat-dose toxicity.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A hagyományos - farmakológiai biztonságossági vagy ismételt adagolású dózistoxicitási vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
English: No dose adjustment for warfarin is necessary when given together with dulaglutide.
Hungarian: A warfarin adagját nem kell módosítani, ha dulaglutiddal egyidejűleg alkalmazzák.
English: the pen.
Hungarian: az injekciós tollat.
English: What Trulicity looks like and contents of the pack Trulicity is a clear, colourless, solution for injection in a pre-filled pen.
Hungarian: A Trulicity egy tiszta, színtelen oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
English: • Keep the syringe out of sight and reach of children.
Hungarian: • A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
English: Table 9: Results of a 28 week study of dulaglutide compared to placebo as add-on to titrated insulin glargine
Hungarian: 9. táblázat: Egy 28 hetes, titrált glargin inzulin kiegészítéseként adott dulaglutidot és placebót összehasonlító vizsgálat eredményei Kiindulási HbA1c
English: Coadministration of dulaglutide with atorvastatin decreased Cmax and AUC(0-∞) up to 70 % and 21 %, respectively, for atorvastatin and its major metabolite o-hydroxyatorvastatin.
Hungarian: A dulaglutid és az atorvasztatin egyidejű adásakor az atorvasztatin és a fő metabolitja, az o-hidroxi-atorvasztatin Cmax értéke legfeljebb 70%-kal és az AUC(0-∞) értéke legfeljebb 21%-kal csökkent.
English: Talk to your doctor if you would like to or are breast-feeding before taking this medicine.
Hungarian: Ha Ön szoptatni szeretne vagy jelenleg szoptat, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and placebo were 0.90 and 0.04 episodes/patient/year, respectively.
Hungarian: A dokumentált, tüneteket okozó hypoglykaemia gyakorisága a Trulicity 1,5 mg esetén 0,90, placebo esetén 0,04 esemény/betegév volt.
English: Ten patients reported severe hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg, seven with Trulicity 0.75 mg, and fifteen with insulin glargine.
Hungarian: Súlyos hypoglykaemiát a Trulicity 1,5 mg esetén tíz, a Trulicity 0,75 mg esetén hét, glargin inzulin esetén tizenöt esetben jelentettek.
English: Table 8: Results of a 52 week active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to exenatide
Hungarian: 8. táblázat: Egy 52 hetes, aktív kontrollos, a dulaglutid két dózisát az exenatiddal összehasonlító vizsgálat eredményei Kiindulási HbA1c
English: Table 6: Results of a 24 week placebo controlled study of dulaglutide as add-on to glimepiride
Hungarian: 6 táblázat: Egy 24 hetes, glimepirid kiegészítéseként adott dulaglutiddal végzett placebo-kontrollos vizsgálat eredményei Kiindulási HbA1c
English: You can use your pen at any time of the day, with or without meals.
Hungarian: Az injekciós tollat a nap folyamán bármikor, étkezés közben vagy attól függetlenül is alkalmazhatja.