FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ohledně řízení byste se měl(a) poradit se svým lékařem, pokud: - máte časté epizody hypoglykémie, - jsou první varovné příznaky, které pomáhají rozpoznat hypoglykémii, omezené nebo chybějí.
Romanian: Trebuie să cereţi sfatul medicului dumneavoastră dacă puteţi conduce vehicule în situaţia în care: - aveţi episoade frecvente de hipoglicemie, - primele simptome de avertizare care vă ajută să recunoaşteţi hipoglicemia sunt reduse sau absente.
Czech: Při poslední návštěvě lékaře v rámci studie bylo zjištěno průměrné zvýšení tělesné hmotnosti o 1,4 kg ve skupině s inzulínem glargin a průměrný pokles o 0,8 kg ve skupině se standardní léčbou.
Romanian: La ultima vizită din timpul tratamentului, în grupul cu insulină glargin s-a evidenţiat o creştere medie a greutăţii corporale cu 1,4 kg faţă de momentul iniţial, iar în grupul cu îngrijire standard o scădere medie cu 0,8 kg.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout nejvýše 1 osobu z 1 000)
Romanian: Reacţii adverse rare (pot apărea la 1 din 1000 persoane)
Czech: Nepoužívejte přípravek LUSDUNA - Jestliže jste alergický(á) na inzulín glargin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Romanian: Nu utilizați LUSDUNA - dacă sunteți alergic la insulina glargin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Czech: • Vždy s sebou noste náhradní pero pro případy, že se Vaše pero ztratí nebo bude poškozeno.
Romanian: • Întotdeauna este necesar să aveţi un stilou injector (pen) de rezervă, în cazul în care pierdeţi stiloul injector (pen-ul) sau vi se defectează.
Czech: Zkontrolujte zásobní vložku, zda je inzulín čirý, bezbarvý a neobsahuje částice.
Romanian: Examinaţi cartuşul pentru a vă asigura că insulina este limpede, incoloră şi nu conţine particule.
Czech: Medián hodnoty HbA1c se během léčby pohyboval v rozmezí 5,9-6,4 % ve skupině s inzulínem glargin a 6,2 až 6,6 % ve skupině se standardní léčbou během následné doby sledování.
Romanian: La momentul iniţial, participanţii au avut o valoare mediană a HbA1c de 6,4%, iar valorile mediane ale HbA1c în timpul tratamentului au fost cuprinse între 5,9% şi 6,4% în grupul cu insulină glargin şi între 6,2% şi 6,6% în grupul cu îngrijire standard, pe toată durata perioadei de urmărire.
Czech: V rámci vybrané oblasti aplikace je nutno s každou injekcí střídat místo vpichu, aby se předešlo reakcím v místě podání injekce (viz bod 4.8).
Romanian: În cadrul aceleiaşi regiuni, locurile injectării trebuie alternate de la o injecţie la alta, pentru a preveni apariţia reacţiilor la locul injectării (vezi pct. 4.8).
Czech: Bezpečnost a účinnost inzulínu glargin byla stanovena u dospívajících a dětí ve věku 2 let a starších.
Romanian: Siguranța și eficacitatea insulinei glargin au fost stabilite la adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani şi peste.
Czech: Mezi inzulínem glargin a standardní léčbou nebyly zjištěny žádné rozdíly, pokud jde o dva složené primární cílové parametry, jakoukoli dílčí složku zahrnutou v primárních cílech, úmrtí z jakékoli příčiny nebo kombinované mikrovaskulární komplikace.
Romanian: Nu au existat diferenţe între insulina glargin şi îngrijirea standard în ceea ce priveşte cele două criterii principale compuse; oricare dintre evenimentele componente ale acestor criterii; mortalitatea de orice cauză; sau criteriul compus referitor la complicaţiile microvasculare.
Czech: Může být nezbytné dlouhodobé podávání sacharidů a sledování stavu, protože hypoglykémie se může po zjevném klinickém zlepšení opakovat.
Romanian: Pot fi necesare aportul susţinut de glucide şi ţinerea sub observaţie a pacientului, deoarece hipoglicemia poate să reapară după o ameliorare clinică aparentă.
Czech: Používaná předplněná pera nebo pera nošená jako náhradní mohou být skladována po dobu maximálně 28 dnů při teplotě do 30°C a mimo přímé teplo a světlo.
Romanian: Stilourile injectoare (pen-urile) în curs de utilizare Stilourile injectoare (pen-urile) preumplute în curs de utilizare sau transportate ca rezervă pot fi păstrate maxim 28 zile, la temperaturi care nu depăşesc 30°C şi la distanţă de căldură sau lumină directă.
Czech: Pero musíte používat tak, jak je popsáno v tomto návodu k použití.
Romanian: Trebuie să utilizaţi stiloul injector (pen-ul) aşa cum este prevăzut în aceste instrucţiuni de utilizare.
Czech: Název a adresa výrobce/výrobců biologické léčivé látky / biologických léčivých látek
Romanian: Numele și adresa fabricantului (fabricanților) substanței(lor) biologic active
Czech: Avšak pouze ve velmi vzácných případech bude zapotřebí změna dávky inzulínu.
Romanian: Cu toate acestea, numai foarte rar apariţia acestora va necesita modificarea dozei dumneavoastră de insulină.
Czech: U mnoha pacientů předcházejí známky adrenergní kontraregulace známkám a příznakům neuroglykopenie.
Romanian: La mulţi pacienţi, semnele şi simptomele neuroglicopeniei sunt precedate de semne ale reacţiei adrenergice de contrareglare.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku LUSDUNA Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale LUSDUNA Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) pentru o doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Czech: Zvláštní opatrnost a intenzivní monitorování hladiny glukózy v krvi se doporučuje u těch pacientů, u kterých mohou být hypoglykemické epizody zvláště klinicky významné: u pacientů s významnými stenózami koronárních arterií nebo cév zásobujících mozek (riziko kardiálních nebo cerebrálních komplikací hypoglykémie), stejně jako u pacientů s proliferativní retinopatií, zvláště není-li léčena fotokoagulací (riziko přechodné amaurózy vyvolané hypoglykémií).
Romanian: Se recomandă prudenţă deosebită şi sporirea supravegherii glicemiei la pacienţii la care episoadele hipoglicemice pot avea o relevanţă clinică deosebită, cum sunt pacienţii cu stenoză semnificativă a arterelor coronare sau a vaselor cerebrale (risc de complicaţii cardiace sau cerebrale ale hipoglicemiei), precum şi la pacienţii cu retinopatie proliferativă, mai ales dacă nu au fost trataţi prin fotocoagulare (risc de amauroză tranzitorie consecutivă hipoglicemiei).
Czech: Řiďte se pokyny svého lékaře.
Romanian: Urmaţi recomandările personalului medical.
Czech: Expozice M1 se zvyšuje s podanou dávkou inzulínu glargin.
Romanian: Expunerea la M1 creşte cu doza de insulină glargin administrată.
Czech: Jehly a alkohol nejsou součástí balení.
Romanian: Acele şi tampoanele cu alcool medicinal nu sunt incluse în cutie.
Czech: Navíc vlivem sympatolytických léčivých přípravků, jako jsou betablokátory, klonidin, guanethidin a reserpin, mohou být známky adrenergní kontraregulace sníženy nebo mohou zcela chybět.
Romanian: În plus, sub influenţa medicamentelor simpatolitice cum sunt blocantele beta-adrenergice, clonidina, guanetidina şi rezerpina, semnele reacţiei adrenergice de contrareglare pot fi reduse sau absente.
Czech: Insulinum glarginum
Romanian: Insulină glargin
Czech: U některých pacientů, kteří dlouhodobě trpěli diabetes mellitus 2. typu a onemocněním srdce, nebo prodělali mozkovou příhodu, a kteří byli léčeni současně pioglitazonem (přípravek k léčbě diabetes mellitus 2. typu užívaný ústy) a inzulínem, byl zaznamenán výskyt srdečního selhání.
Romanian: Unii pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 de lungă durată şi boală de inimă sau care au avut accident vascular cerebral, care au fost trataţi cu pioglitazonă (un medicament antidiabetic oral, utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2) şi insulină au dezvoltat insuficienţă cardiacă.
Czech: Zprávy o nežádoucích účincích, získané z pozorování po uvedení přípravku na trh, zahrnovaly relativně častější reakce v místě injekce (bolest v místě injekce, reakce v místě injekce) a kožní reakce (vyrážka, kopřivka) u dětí a dospívajících (≤ 18 let) než u dospělých.
Romanian: Raportările de reacţii adverse din supravegherea după punerea pe piaţă au inclus relativ mai frecvent reacţii la locul injectării (durere la locul injectării, reacţie la locul injectării) şi reacţii cutanate (erupţie cutanată, urticarie) la copii şi adolescenţi (cu vârsta ≤ 18 ani) comparativ cu adulţii.
Czech: QR kód odkazující na návod k použití.
Romanian: A se include codul QR de legătură la instrucţiunile de utilizare.
Czech: Studie na zvířatech neprokazují reprodukční toxicitu.
Romanian: Datele obţinute la animale nu au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere.
Czech: • Pokud používáte více než jeden druh léku, ujistěte se před aplikací, že aplikujete správný přípravek.
Romanian: • Dacă utilizaţi mai mult de un tip de medicament, asiguraţi-vă că aveţi medicamentul potrivit, înainte de injectare.
Czech: Tvorba inzulínových protilátek
Romanian: Formarea de anticorpi anti-insulină
Czech: Příklady příznaků ukazujících nízkou hladinu cukru v mozku: bolest hlavy, intenzivní hlad, nevolnost, zvracení, únava, ospalost, poruchy spánku, neklid, agresivní chování, zhoršení koncentrace, zhoršené reakce, deprese, zmatenost, poruchy řeči (někdy úplná ztráta řeči), poruchy vidění, třes, paralýza, pocity mravenčení (parestézie), brnění a pocity necitlivosti v oblasti úst, závrať, ztráta sebekontroly, neschopnost postarat se o sebe, křeče, ztráta vědomí.
Romanian: Exemple de simptome care indică o valoare scăzută a zahărului în creier: dureri de cap, foame intensă, greaţă, vărsături, oboseală, somnolenţă, tulburări de somn, nelinişte, comportament agresiv, tulburări de concentrare, tulburări ale capacităţii de reacţie, depresie, confuzie, tulburări de vorbire (uneori pierderea totală a vorbirii), tulburări vizuale, tremurături, paralizie, senzaţie de furnicături (parestezii), senzaţii de amorţeală şi furnicături la nivelul gurii, ameţeli, pierderea autocontrolului, incapacitate de a-şi purta de grijă, convulsii şi pierderea conştienţei.
Czech: Během používání
Romanian: Pe perioada utilizării
Czech: Vazba na inzulínový receptor: Podle studií in vitro je afinita inzulínu glargin a jeho metabolitů M1 a M2 k lidskému receptoru pro inzulín podobná, jako afinita humánního inzulínu.
Romanian: Legarea de receptorul insulinei: Studiile in vitro arată că afinitatea insulinei glargin şi a metaboliţilor săi, M1 şi M2, pentru receptorul uman pentru insulină este similară cu cea a insulinei umane.
Czech: Pokud se nemůžete spolehnout na rozpoznání svých varovných příznaků, vyhněte se takovým situacím (např. řízení vozidla), při kterých by hypoglykémie pro Vás nebo pro ostatní představovala riziko.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur că recunoaşteţi simptomele de avertizare, evitaţi situaţiile în care aceasta vă poate pune pe dumneavoastră sau pe cei din jur în pericol (de exemplu conducerea vehiculelor).
Czech: Výrobce NV Organon Molenstraat 110 5342 CC Oss Nizozemsko
Romanian: Fabricantul NV Organon Molenstraat 110 5342 CC Oss Olanda
Czech: demonstrovat non-inferioritu inzulínu glargin vůči NPH podle výskytu všech hypoglykemických příhod nebyl dosažen, a u inzulínu glargin se prokázala tendence ke zvýšení počtu hypoglykemických příhod [poměr frekvence u inzulínu glargin vs. NPH (95% CI) = 1,18 (0,97-1,44)].
Romanian: În toate cazurile de hipoglicemie nu a fost atins obiectivul principal de demonstrare a non-inferiorităţii insulinei glargin faţă de insulina NPH şi a existat o tendinţă de creştere a evenimentelor hipoglicemice în cazul insulinei glargin [insulină glargin/insulină NPH = 1,18 (IÎ 95%: 0,97-1,44)].
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Reacţii la locul injectării
Czech: LUSDUNA je tzv. podobným biologickým léčivým přípravkem („biosimilar").
Romanian: LUSDUNA este un medicament biosimilar.
Czech: Vzhledem k déle trvajícím dodávkám bazálního inzulínu při užívání inzulínu glargin je možno očekávat menší výskyt nočních hypoglykémií, ale více hypoglykémií časně ráno.
Romanian: Ca urmare a aportului de insulină bazală mai prelungit cu insulină glargin, este mai puţin de aşteptat o hipoglicemie nocturnă şi mai mult de aşteptat o hipoglicemie apărută dimineaţa devreme.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout nejvýše 1 osobu z 10)
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot apărea la 1 din 10 persoane)
Czech: Injekce přípravku LUSDUNA se podává pod kůži.
Romanian: LUSDUNA se injectează sub piele.
Czech: Zkontrolujte dávku
Romanian: Verificaţi doza
Czech: PŘEČTĚTE SI PROSÍM TYTO INSTRUKCE PŘED POUŽITÍM PERA.
Romanian: VĂ RUGĂM SĂ CITIŢI ACESTE INSTRUCŢIUNI ÎNAINTE DE UTILIZARE.
Czech: Bezpečnost a účinnost inzulínu glargin u dětí ve věku do 2 let nebyla dosud stanovena.
Romanian: Siguranța și eficacitatea insulinei glargin nu au fost stabilite la copii cu vârsta sub 2 ani.
Czech: Účinky inzulínu glargin (jedenkrát denně) na rozvoj diabetické retinopatie byly hodnoceny v otevřené 5leté klinické studii kontrolované NPH (NPH dvakrát denně), která na základě snímků očního pozadí posuzovaných podle škály Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) zjišťovala progresi retinopatie o 3 stupně nebo více celkem u 1 024 pacientů s diabetem 2. typu.
Romanian: Efectele insulinei glargin (o dată pe zi) în retinopatia diabetică au fost evaluate într-un studiu clinic deschis, controlat cu insulină NPH (administrată de două ori pe zi), cu durata de 5 ani, la 1024 pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 la care progresia retinopatiei cu 3 sau mai multe trepte pe scala ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) a fost investigată prin fotografia fundului de ochi.
Czech: Pokud je nutné podání pomocí stříkačky, je třeba použít jiný inzulín glargin, dostupný v injekční lahvičce.
Romanian: Dacă este necesară administrarea printr-o seringă, trebuie utilizat un alt medicament care conține insulină glargin, disponibil în flacon.
Czech: Držte pero rovně, nesmí být zavedeno pod úhlem nebo ze strany.
Romanian: Ţineţi stiloul injector drept, nu înclinat sau în lateral.
Czech: Účastníci byli randomizováni (1:1) buď do skupiny léčené inzulínem glargin (n = 6 264) titrovaným do dosažení FPG ≤95 mg/dl (5,3 mmol/l) nebo do skupiny se standardní léčbou (n = 6 273).
Romanian: Participanţii au fost randomizaţi (1:1) pentru a li se administra insulină glargin (n=6264), titrată astfel încât să se atingă valori ale glicemiei în condiţii de repaus alimentar ≤ 95 mg/dl (5,3 mmol), sau îngrijire standard (n=6273).
Czech: V randomizované kontrolované klinické studii byli pediatričtí pacienti (ve věku od 6 do 15 let) s diabetem 1. typu (n = 349) léčeni 28 týdnů v režimu bazál bolus, kde byl normální lidský inzulín užíván před každým jídlem.
Romanian: Într-un studiu clinic controlat, randomizat, pacienţii copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 6 şi 15 ani) cu diabet zaharat de tip 1 (n=349) au fost trataţi timp de 28 săptămâni cu insulinoterapie în regim bazalbolus, în care insulina umană regular a fost utilizată înainte de fiecare masă.
Czech: Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Hydroxid sodný (k úpravě pH) Voda na injekci
Romanian: Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
Czech: Před použitím pera Nexvue si musí pacient pečlivě přečíst návod k použití obsažený v každém balení (viz bod 6.6).
Romanian: Înainte de a utiliza Nexvue, trebuie citite cu atenţie instrucţiunile de utilizare incluse în cutie (vezi pct. 6.6).
Czech: U kojících žen může být nutná úprava dávky inzulínu a diety.
Romanian: Femeile care alăptează pot necesita ajustarea dozei de insulină şi a dietei.
Czech: Podejte dávku - stlačujte injekční tlačítko, dokud v okénku neuvidíte „0" a neobjeví se zelený proužek.
Romanian: Administraţi doza apăsând butonul injector până când vedeţi cifra 0 şi o dungă verde care apare în fereastra dozei.
Czech: Pokud máte podat více jednotek, než zůstalo v peru, můžete buď: - podat množství léku, které zůstalo v peru a zbytek dávky podat z nového pera, nebo - použít nové pero k podání celé dávky.
Romanian: Dacă este necesar să vă administraţi o doză mai mare decât numărul de unități de insulină rămase în stiloul injector (pen), puteți fie: - să vă injectați cantitatea de insulină rămasă în stiloul injector și după aceea să utilizați un stilou injector (pen) nou pentru a vă administra restul dozei, sau - să luați un stilou injector (pen) nou și să vă administrați întreaga doză.
Czech: Přečtěte si tyto informace v Příbalové informaci, která je součástí každého balení.
Romanian: Citiţi despre aceasta în prospectul inclus în fiecare cutie.
Czech: Držte jehlu rovně, aby nedošlo k poškození pera nebo jehly.
Romanian: Ţineţi acul drept pentru a nu deteriora stiloul injector sau acul.
Czech: Betablokátory stejně jako ostatní sympatolytika (jako jsou klonidin, guanetidin a reserpin) mohou oslabit nebo úplně potlačit první varovné příznaky, které mohou pomoci rozpoznat hypoglykémii.
Romanian: Blocantele beta-adrenergice, ca şi alte medicamente simpatolitice (cum sunt clonidina, guanetidina şi rezerpina), pot diminua sau suprima primele simptome de avertizare care vă ajută să recunoaşteţi hipoglicemia.
Czech: Pokud potřebujete poradit, jak rozdělit dávku, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Romanian: Dacă aveți nevoie de ajutor pentru a vă decide cum să împărțiți doza, întrebați medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
Czech: Organon Molenstraat 110 5342 CC Oss NIZOZEMSKO
Romanian: N.V. Organon Molenstraat 110 5342 CC Oss Olanda
Czech: • Před každým použitím vždy nasaďte novou jehlu.
Romanian: • Înainte de fiecare utilizare, ataşaţi întotdeauna un ac nou.
Czech: Předávkování inzulínem může vést k těžké a někdy dlouhodobé a život ohrožující hypoglykémii.
Romanian: Supradozajul insulinei poate determina hipoglicemie severă, uneori de lungă durată şi care pune în pericol viaţa.
Czech: Po aplikaci injekce Buďte opatrný(á), abyste se jehlou neporanil(a) na prstu.
Romanian: După injectare Aveţi grijă să nu vă înţepaţi cu acul în deget.
Czech: Vyhoďte jehly bezpečně, podle návodu svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Romanian: Aruncaţi acul în condiţii de siguranţă, aşa cum v-a instruit medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală
Czech: Nexvue použijte jen tehdy, je-li roztok čirý, bezbarvý a má konzistenci vody.
Romanian: Utilizaţi Nexvue numai dacă soluţia este limpede, incoloră şi are aspectul apei.
Czech: Lipohypertrofie Lipoatrofie Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Romanian: Lipohipertrofie Lipoatrofie Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Czech: Závažné alergické reakce (vzácné, mohou postihnout až 1 osobu z 1 000) - příznaky zahrnují rozsáhlé kožní reakce (vyrážka a svědění po celém těle), závažný otok kůže nebo sliznic (angioedém), dušnost, pokles krevního tlaku se zrychleným tepem a pocení.
Romanian: Reacţii alergice severe (rare, pot apărea la 1 din 1000 persoane) - semnele pot include reacţii cutanate extinse (erupţie cutanată şi mâncărime pe tot corpul), umflare severă a pielii sau mucoaselor (angioedem), senzaţie de lipsă de aer, scădere a tensiunii arteriale cu bătăi rapide ale inimii şi transpiraţii.
Czech: V každém případě může být nezbytné upravit dávku inzulínu, aby se zabránilo příliš nízkým nebo příliš vysokým hladinám cukru v krvi.
Romanian: În fiecare caz, poate fi necesară ajustarea dozei de insulină pentru a evita valorile glicemiei, care fie sunt prea scăzute, fie sunt prea crescute.
Czech: Očistěte místo aplikace injekce tampónem napuštěným alkoholem.
Romanian: Curăţaţi zona de injectare cu un tampon cu alcool medicinal.
Czech: Očistěte místo aplikace injekce
Romanian: Curăţaţi locul injectării
Czech: Jak se zachází s Nexvue Nexvue je předplněné pero k jednorázovému použití obsahující inzulín glargin.
Romanian: Cum să utilizaţi Nexvue Nexvue este un stilou injector (pen) preumplut de unică folosinţă, care conţine insulină glargin.
Czech: Diabetes mellitus je onemocnění, při kterém organismus neprodukuje dostatek inzulínu pro kontrolu hladiny cukru v krvi.
Romanian: Diabetul zaharat este o boală în care organismul dumneavoastră nu produce suficientă insulină pentru menţinerea valorii normale a zahărului din sânge (glicemiei).
Czech: Jak přípravek LUSDUNA uchovávat
Romanian: Cum se păstrează LUSDUNA
Czech: Tak zlikvidujete choroboplodné mikroorganismy, které by mohly způsobit onemocnění.
Romanian: Aceasta distruge bacteriile care v-ar putea îmbolnăvi.
Czech: Sundejte vnitřní kryt jehly a vyhoďte ho.
Romanian: Scoateţi capacul interior al acului şi aruncaţi-l
Czech: Nastavte testovací dávku 2 jednotky otáčením voliče dávky, dokud ukazatel dávky (černá linka) neukazuje na „2".
Romanian: Pentru doza de test selectaţi 2 unităţi prin răsucirea butonului de fixare a dozei, până când linia neagră indică cifra „2".
Czech: U pacientů, kteří užívají vysoké dávky inzulínu z důvodu přítomnosti protilátek proti lidskému inzulínu, může dojít při užívání přípravku LUSDUNA ke zlepšení inzulínové odpovědi.
Romanian: Pacienţii care necesită doze mari de insulină din cauza prezenţei anticorpilor anti-insulină umană pot să manifeste un răspuns la insulină mai bun cu LUSDUNA.
Czech: • Nenastavujte dávku ani nemačkejte injekční tlačítko bez nasazené jehly.
Romanian: • Nu selectaţi doza sau apăsaţi butonul injector dacă nu este ataşat acul.
Czech: Přípravek LUSDUNA lze v těhotenství podávat, pokud je to klinicky indikováno.
Romanian: Utilizarea LUSDUNA poate fi luată în considerare în timpul sarcinii, dacă este necesar din punct de vedere clinic.
Czech: Převod z inzulínu glargin 300 jednotek/ml na přípravek LUSDUNA
Romanian: Schimbarea tratamentului de la insulină glargin 300 unităţi/ml la LUSDUNA
Czech: Používané pero nebo pero nošené jako náhradní nesmí být skladováno v chladničce.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) în curs de utilizare sau transportat ca rezervă nu trebuie păstrat în frigider.
Czech: Závažná hypoglykémie může způsobit srdeční záchvat nebo poškození mozku a může být život ohrožující.
Romanian: Hipoglicemia gravă poate determina un infarct miocardic sau leziuni ale creierului şi vă poate pune viaţa în pericol.
Czech: • Pero je použitelné po dobu 28 dnů po vytažení z chladničky.
Romanian: • Stiloul injector (pen-ul) poate fi utilizat timp de până la 28 zile după ce a fost scos din frigider.
Czech: • Před každou injekcí vždy proveďte kontrolu bezpečnosti.
Romanian: • Înainte de fiecare injectare, întotdeauna efectuaţi testul de siguranţă.
Czech: Obrázek 1 výše ukazuje profil účinek/čas u inzulínu glargin a inzulínu NPH.
Romanian: Figura 1 de mai sus arată profilurile de activitate în funcţie de timp pentru insulina glargin şi insulina NPH.
Czech: Pero celkem obsahuje 300 jednotek.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) conţine în total 300 unităţi.
Czech: Celková terapeutická koncentrace inzulínu (inzulínu glargin a jeho metabolitů) zjištěná u pacientů s diabetem 1. typu byla výrazně nižší, než koncentrace potřebná pro obsazení poloviny maximálního počtu receptorů pro IGF-1 a následnou aktivaci mitogenně-proliferativní cesty spouštěné receptorem pro IGF-1.
Romanian: Concentraţia totală a insulinei cu efect terapeutic (insulina glargin şi metaboliţii săi), determinată la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1, a fost mult mai mică decât cea necesară pentru a ocupa receptorul IGF-1 la jumătate din potenţialul maxim şi pentru a activa consecutiv calea mitogenic-proliferativă iniţiată de receptorul IGF-1.
Czech: Při podávání inzulínu glargin jednou denně dojde k ustálení hladiny za 2 - 4 dny po první dávce.
Romanian: Insulina glargin injectată zilnic o dată pe zi realizează concentraţiile la starea de echilibru în 2-4 zile de la prima doză.
Czech: Při převodu pacienta z léčebného režimu se středně nebo dlouhodobě účinkujícím inzulínem na režim s přípravkem LUSDUNA je nutno počítat se změnou předchozího dávkování bazálního inzulínu a úpravou doprovodné antidiabetické léčby (dávka a doba podání doplňkových pravidelných inzulínů nebo inzulínových analog s rychlým nástupem účinku nebo dávka perorálních antidiabetik).
Romanian: Atunci când se trece de la o schemă de tratament care conţine o insulină cu acţiune intermediară sau de lungă durată la o schemă de tratament care conţine LUSDUNA, pot fi necesare modificarea dozei de insulină bazală şi ajustarea tratamentului antidiabetic concomitent (doza şi momentul administrării suplimentare de insuline regular sau de analogi de insulină cu acţiune rapidă sau doza de medicamente antidiabetice orale).