FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Comisia Europeană a acordat societăţii Glaxo Group Ltd o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Altargo valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene la data de 24 mai 2007.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Altargo müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Glaxo Group Ltd 24. mail 2007.
Romanian: Altargo este un antibiotic.
Estonian: Altargo on antibiootikum.
Romanian: Este derivatul unui compus produs de anumite tipuri de ciuperci.
Estonian: See on valmistatud ühendist, mida produtseerivad teatavat liiki seened.
Romanian: Altargo a fost studiat în cadrul a cinci studii principale care au inclus peste 3 000 de pacienţi cu vârste începând de la 9 luni.
Estonian: Altargot uuriti viies põhiuuringus, milles osales üle 3000 patsiendi alates üheksa kuu vanusest.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee hindas teostatud uuringuid, et koostada soovitused
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Altargo?
Estonian: Millised on Altargoga kaasnevad riskid?
Romanian: Funcţionează prin blocarea ribozomilor bacterieni (părţile celulelor unde se produc proteinele), inhibând creşterea bacteriilor.
Estonian: Ravimi toime seisneb bakterite ribosoomide blokeerimises (need on raku osad, milles tekivad valgud) ja sellega pärsitakse bakterite kasvu.
Romanian: În cazul în care după două până la trei zile nu se constată niciun răspuns la tratament, medicii trebuie să reevalueze pacientul şi să aibă în vedere tratamente alternative.
Estonian: Patsiente, kellel ei ilmne kliinilist ravivastust 2-3 päeva jooksul, tuleb uuesti uurida ja kaaluda alternatiivse ravi kasutamist.
Romanian: Altargo poate fi administrat pacienţilor începând de la vârsta de nouă luni, dar la pacienţii cu vârsta sub 18 ani, zona care urmează a fi tratată nu trebuie să depăşească 2% din suprafaţa corporală.
Estonian: Altargot võib kasutada patsientidel alates üheksa kuu vanusest, kuid alla 18-aastastel patsientidel ei tohi ravitav piirkond ületada 2% kehapinnast.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Altargo sunt mai mari decât riscurile în tratamentul de scurtă durată al următoarelor infecţii cutanate superficiale:
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et Altargo kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid järgmiste pindmiste nahanakkuste lühiajalisel ravimisel:
Romanian: • mici laceraţii, escoriaţii sau plăgi suturate infectate.
Estonian: • väikesed infitseerunud rebendid, marrastused või õmmeldud haavad.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactaţi medicul sau farmacistul.
Estonian: Kui vajate oma haigusseisundi või ravi osas asjakohast lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) ALTARGO
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE ALTARGO Kokkuvõte üldsusele
Romanian: Cea mai frecventă reacţie secundară a unguentului Altargo (prezentă la 1 până la 10 pacienţi din 100) este iritaţia la locul de aplicare.
Estonian: Altargo kõige sagedasem kõrvaltoime (täheldatud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on ärritus manustamiskohal.
Romanian: Totuşi, el poate fi folosit pentru tratarea infecţiilor determinate de alte tipuri de Staphylococcus aureus.
Estonian: Seda võib aga kasutada Staphylococcus aureus'e muude tüvede põhjustatud nakkuste puhul.
Romanian: Datele prezentate au fost insuficiente pentru a susţine utilizarea Altargo în tratamentul dermatitelor
Estonian: Esitatud andmed ei toetanud piisavalt Altargo kasutamist infitseerunud dermatiidi raviks.
Romanian: Cum a fost studiat Altargo?
Estonian: Kuidas Altargot uuriti?
Romanian: Poate fi folosit pentru a trata impetigo (o infecţie a pielii care determină apariţia unor cruste), precum şi mici laceraţii (tăieturi), escoriaţii (zgârieturi) şi plăgi suturate (cusute) - infectate.
Estonian: Seda võib kasutada impetiigo (koorikutega kattuvaid kärni põhjustav nahanakkus) ja väikeste nakatunud rebendite (sisselõigete), marrastuste ja õmmeldud haavade raviks.
Romanian: Altargo nu trebuie utilizat pentru a trata infecţii a căror cauză este sau se presupune a fi Staphylococcus aureus meticilino-rezistent (SAMR), deoarece este posibil ca Altargo să nu aibă efect împotriva acestui tip de infecţie.
Estonian: Altargot ei tohi kasutada nende nakkuste ravimiseks, mida teadaolevalt või arvatavasti põhjustavad metitsilliinresistentsed Staphylococcus aureus'e (MRSA) tüved, sest see ravim ei tarvitse seda liiki nakkuse suhtes toimida.
Romanian: El este utilizat în tratamentul de scurtă durată al infecţiilor cutanate superficiale.
Estonian: Seda kasutatakse pindmiste nahanakkuste lühiajaliseks raviks.
Romanian: Cei care prescriu Altargo trebuie să aibă în vedere recomandările oficiale cu privire la utilizarea agenţilor antibacterieni.
Estonian: Ravimi määramisel tuleb juhinduda ametlikest juhistest antibakteriaalsete ainete kasutamise kohta.
Romanian: Altargo trebuie utilizat doar pentru aplicaţii cutanate.
Estonian: Altargot võib kasutada ainult nahal.
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CHMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Estonian: Kui soovite lisateavet inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande
Romanian: Altargo este un unguent ce conţine substanţa activă retapamulin.
Estonian: Altargo on salv, mis sisaldab toimeainena retapamuliini.
Romanian: La pacienţii cu impetigo, Altargo s-a dovedit mai eficace decât placebo, 119 (85,6%) din cei 139 de pacienţi care au folosit Altargo şi 37 (52,1%) din cei 71 de pacienţi care au folosit placebo răspunzând la tratament.
Estonian: Impetiigoga patsientidel oli Altargo platseebost efektiivsem - ravivastus tekkis 119 patsiendil (85,6%) 139 patsiendist, kes kasutasid Altargot, ja 37 patsiendil (52,1%) 71 platseebot kasutanud patsiendist.
Romanian: În toate cele cinci studii, principala unitate de măsură a eficacităţii a fost procentul de pacienţi ale căror infecţii s-au vindecat după încheierea tratamentului.
Estonian: Efektiivsust mõõdeti kõigis viies uuringus põhiliselt nakkuse kadumise järgi ravi lõpuks.
Romanian: Altargo nu trebuie administrat pacienţilor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la retapamulin sau la oricare din celelalte ingrediente.
Estonian: Altargot ei tohi kasutada isikud, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) retapamuliini või mõne muu selle ravimi koostisaine suhtes.
Romanian: Zona tratată poate fi acoperită cu un bandaj sau cu o compresă de tifon, sterile.
Estonian: Ravitava piirkonna võib katta steriilse sideme või marlisidemega.
Romanian: Substanţa activă conţinută de Altargo, retapamulin, este un antibiotic ce aparţine clasei „pleuromutilin".
Estonian: Altargos toimeainena sisalduv retapamuliin on pleuromutiliinide rühma kuuluv antibiootikum.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Altargo.
Estonian: Altargole soovitati anda müügiluba.
Romanian: Totuşi, aceste două studii au demonstrat că Altargo nu a fost suficient de eficace în tratamentul abceselor (cavităţi cu puroi) sau al infecţiilor a căror cauză fusese sau este
Estonian: Neis kahes uuringus leiti siiski, et Altargo ei olnud piisavalt efektiivne abstsesside (mädapaised) ega metitsilliinresistentsete Staphylococcus aureus'e tüvede poolt teadaolevalt või arvatavasti põhjustatud
Romanian: Lista completă a bacteriilor împotriva cărora Altargo este activ poate fi găsită în Rezumatul caracteristicilor produsului.
Estonian: Altargo suhtes tundlike bakterite täielik loetelu on esitatud ravimi omaduste kokkuvõttes.
Romanian: Altargo s-a dovedit a fi cel puţin la fel de eficace ca acidul fusidic, 314 (99,1%) din 317, respectiv, 141 (94,0%) din 150 de pacienţi răspunzând la tratament.
Estonian: Altargo oli vähemalt niisama efektiivne kui fusiidhape - ravivastus tekkis vastavalt 314 patsiendil (99,1%) 317-st ja 141 patsiendil (94,0%) 150-st. Infitseerunud nahahaavade ravimisel tekkis ravivastus Altargo ja tsefaleksiini puhul sarnaselt: mõlema nahahaavade uuringu kokkuvõttes tekkis ravivastus mõlemas rühmas ligikaudu 90%-l patsientidest.
Romanian: Primul a comparat efectele obţinute după cinci zile de tratament cu Altargo cu efectele tratamentului cu placebo (un preparat inactiv) la 213 pacienţi, iar cel de-al doilea a comparat Altargo cu acidul fusidic (alt antibiotic sub formă de unguent) la un număr de 519 pacienţi.
Estonian: Esimeses võrreldi viiepäevase Altargo-ravi toimet platseeboga (näiv ravi) 213 patsiendil ja teises võrreldi Altargot fusiidhappega (samuti antibiootikumsalv) 519 patsiendil.
Romanian: Efectele unguentului Altargo au fost testate iniţial pe modele experimentale înainte de a fi studiate la oameni.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Altargo toimet muude katsetega.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Altargo în timpul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Altargo kasulikkus?
Romanian: Celelalte trei studii au comparat efectele obţinute după cinci zile de tratament cu Altargo cu efectele tratamentului cu cefalexina (un antibiotic oral): două studii s-au efectuat pe un total de 1 918 pacienţi cu plăgi cutanate infectate, iar ultimul studiu s-a efectuat pe 545 de pacienţi cu dermatită infecţioasă (inflamaţie a pielii).
Estonian: toimet tsefaleksiini (suukaudne antibiootikum) toimega: viidi läbi kaks uuringut kokku 1918 patsiendiga, kellel olid infitseerunud nahahaavad, ja viimases uuringus osales 545 patsienti infitseerunud dermatiidiga (nahapõletik).
Romanian: EPAR-ul complet pentru Altargo este disponibil aici.
Estonian: Altargo Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor reacţiilor adverse raportate în cazul tratamentului cu Altargo, a se vedea prospectul.
Estonian: Altargo kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Romanian: Etichetare:
Estonian: Märgistus:
Romanian: Anexa II Concluzii științifice
Estonian: II lisa Teaduslikud järeldused
Romanian: Miraflores - 1495-131
Estonian: Miraflores - 1495-131 Algés
Romanian: În cadrul acestei proceduri de sesizare nu au fost evaluate calitatea, siguranța animalului țintă, siguranța utilizatorului și reziduurile.
Estonian: Esildismenetluses ei hinnatud kvaliteeti, sihtloomade ohutust, kasutajaohutust ega jääke.
Romanian: În prezent, în UE nu există nicio alternativă disponibilă în acest scop.
Estonian: ELis ei ole praegu saadaval alternatiivset ravimit.
Romanian: A fost efectuată o evaluare a riscului de mediu de fază I și de fază II.
Estonian: Korraldati I ja II faasi keskkonnariski hindamise uuringud.
Romanian: Danemarca Intervet Danmark A/S.
Estonian: Intervet Danmark A/S.
Romanian: Această valoare se utilizează în calcularea valorii PECapă de suprafață inițiale.
Estonian: Seda väärtust kasutati algse PECpinnavesi väärtuse arvutamiseks.
Romanian: Portugalia Ceva Saúde Animal Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Estonian: Ceva Saúde Animal Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Romanian: Prin urmare, raportul beneficiu-risc este considerat pozitiv.
Estonian: Järelikult on kasulikkuse ja riski suhe positiivne.
Romanian: El Montalvo I C/ Zeppelin, 6
Estonian: Pol. Ind. El Montalvo I C/ Zeppelin, 6
Romanian: CVMP a observat că sunt deja instituite măsuri de reducere a deversărilor pe baza legislației europene și naționale.
Estonian: Veterinaarravimikomitee märkis, et Euroopa ja liikmesriikide õigusaktide alusel on juba kehtestatud äravoolu vähendamise meetmed.
Romanian: Statul Membru CE/EEA
Estonian: Liikmesriik EL/EMP
Romanian: Lista denumirilor, formelor farmaceutice, concentrațiilor produselor medicinale veterinare, speciilor de animale, căilor de administrare,deținătorilor autorizației de comercializare în Statele Membre
Estonian: Veterinaarravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, loomaliikide, manustamisviiside ja müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Romanian: D-85716
Estonian: 1a D-85716
Romanian: Danemarca Ceva Animal Health A/S, Ladegårdsvej 2
Estonian: Ceva Animal Health A/S, Ladegårdsvej 2
Romanian: Prin urmare, la 21 martie 2013 Germania a inițiat o procedură de sesizare în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE pentru medicamentele de uz veterinar care conțin altrenogest și care se administrează pe cale orală la porcine și cabaline.
Estonian: Seetõttu algatas Saksamaa 21. märtsil 2013 direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase menetluse, mis käsitleb sigadele ja hobustele suukaudselt manustatavaid altrenogesti sisaldavaid veterinaarravimeid.
Romanian: Un studiu al legislației naționale raportat la Directiva 91/676/CEE a indicat că în țările care respectă o distanță de minimum 1 m și 2 m față de corpul de apă se înregistrează aproape două treimi din producția totală de porcine din Europa.
Estonian: Direktiiviga 91/676/EÜ seotud liikmesriikide õigusaktide uuring näitas, et riikides, kus minimaalne kaugus veekogust on 1 kuni 2 meetrit, paikneb ligi kaks kolmandikku kogu Euroopa seakasvandustest.
Romanian: Astfel, a fost determinată o valoare PECsol corectată de 0,013 µg/kg, rezultată dintr-o rată de împrăștiere de 0,000094 kg/ha.
Estonian: PECpinnasväärtuse korrigeerimine andis tulemuseks 0,013 µg/kg, mis andis laotusmääraks 0,000094 kg/ha.
Romanian: R4 se utilizează frecvent ca bază pentru un scenariu moderat de deversare în cadrul modelului FOCUS-SW și, prin urmare, a fost utilizată pentru evaluarea expunerii în calculele efectuate pentru FOCUS-SW ETAPA 3.
Estonian: R4 kasutatakse sageli FOCUS-SW konservatiivse äravoolustsenaariumina ning seetõttu on seda kasutatud kokkupuute hindamiseks FOCUS-SW etapi 3 arvutustes.
Romanian: Rezultatele obținute din ETAPA 4 s-au situat în intervalul 16 pg/l (R1) și 219 pg/l (R3).
Estonian: Etapi 4 tulemused olid vahemikus 16 pg/l (R1) kuni 219 pg/l (R3).
Romanian: Deținătorul Autorizației de Comercializare
Estonian: Müügiloa hoidja
Romanian: R1 (regiunea Europei Centrale) și R3 (regiunea mediteraneeană dinspre Europa Centrală) (dar nu și R2) sunt considerate relevante și pentru cerealele de iarnă, după cum sugerează raportul FOCUS-SW, și trebuie de asemenea luate în calcul.
Estonian: R1 (Kesk-Euroopa) ja R3 (Euroopa Vahemere piirkonna keskosa) (kuid mitte R2) on samuti olulised taliviljaregioonid, nagu märgitud FOCUS-SW raportis, ja neid tuleks arvutustes kasutada.
Romanian: Cu toate acestea, pentru calcularea zonelor tampon, care reprezintă scenariul de expunere la nivel maxim, este recomandat întregul set de scenarii R reprezentative.
Estonian: Siiski on puhvertsooni arvutustes, mis kujutavad endast kõrgeima taseme kokkupuutestsenaariumi, soovitatav kasutada kogu R-stsenaariumide kogumit.
Romanian: DK-7100 Vejle
Estonian: DK-7100 Vejle Denmark
Romanian: Măsuri de gestionare sau de reducere a riscurilor
Estonian: Riskijuhtimis- või riskivähendusmeetmed
Romanian: Valorile DT50 pentru solurile 1, 2, 3 și 4 sunt de 23,7, 5,3, 2,0 și, respectiv, 4,6 zile, pe baza mediei geometrice rezultând o valoare DT50 de 5,8 zile.
Estonian: DT50 väärtused pinnases 1, 2, 3 ja 4 olid vastavalt 23,7, 5,3, 2,0 ja 4,6 päeva, millest lähtuvalt oli keskmine geomeetriline DT50 5,8 päeva.
Romanian: Rezultatele arată că timpul de înjumătățire a degradării (DT50) altrenogestului din dejecții a fost de 6,0 zile (20±2 °C).
Estonian: Tulemused näitavad, et altrenogesti lagunemisaeg (DT50) sõnnikus oli 6 päeva (20±2 °C).
Romanian: Ceva Animal Health Ltd Unit 3 Anglo Office Park White Lion Road Amersham
Estonian: Ühendkuningriik Ceva Animal Health Ltd Unit 3 Anglo Office Park White Lion Road
Romanian: Cu toate acestea, medicamentul se utilizează pentru tratamentul individual al iepelor, adică nu pentru tratarea întregii herghelii în vederea sincronizării ovulației.
Estonian: Ravimid on siiski näidustatud individuaalsete märade ravimiseks, mitte kogu karja samaaegseks raviks, et sünkroniseerida ovulatsiooni.
Romanian: Rue Olivier de Serres Angers Technopole 49071 Beaucouze Cedex France
Estonian: Prantsusmaa Intervet Rue Olivier de Serres Angers Technopole 49071 Beaucouze Cedex France
Romanian: Mineralizarea a fost neglijabilă în perioada de 100 de zile, iar în perioada de incubare s-au format reziduuri neextractibile care au reprezentat 26,5% din radioactivitatea aplicată în ziua 45.
Estonian: 100 päeva järel oli mineralisatsioon tühine ning inkubatsiooniperioodil tekkisid eraldamatud jäägid, mis moodustasid 45. päeval manustatud radioaktiivsuse jääkidest 26,5%.
Romanian: Bulgaria Ceva Animal Health Bulgaria, ul.
Estonian: Ceva Animal Health Bulgaria, ul.
Romanian: Altrenogestul este un hormon steroid sintetic, un progestogen activ pe cale orală.
Estonian: Altrenogest on sünteetiline steroidhormoon, suukaudselt toimiv progestogeen.
Romanian: DK-2750 Ballerup
Estonian: DK-2750 Ballerup Denmark
Romanian: Nume
Estonian: Nimetus
Romanian: Ind.
Estonian: INN
Romanian: În cazul scenariilor R1 și R4, s-a concluzionat că nu există niciun risc de contaminare a apei de suprafață cu altrenogest după împrăștierea pe terenul agricol a dejecțiilor de la animalele tratate, în schimb riscul nu poate fi exclus în cazul scenariului R3.
Estonian: Järeldati, et R1 ja R4 stsenaariumide korral ei ole ohtu pinnavee saastumiseks altrenogestiga, kui ravitud loomade sõnnikut laotatakse viljapõllule, kuid R3 stsenaariumi korral ei saa riski välistada.
Romanian: • CVMP a considerat că, în prezent, în UE nu există nicio alternativă disponibilă pentru sincronizarea estrului la scroafele tinere;
Estonian: • veterinaarravimite komitee leidis, et praegu ei ole ELis nooremiste inna sünkroniseerimiseks alternatiivset ravimit;
Romanian: Slovacia Ceva AH Slovakia Račianska 77, 831 02
Estonian: Ceva AH Slovakia Račianska 77, 831 02 Bratislava
Romanian: Acesta este inclus în medicamente de uz veterinar care sunt autorizate în prezent în Uniunea Europeană în scopuri zootehnice pentru scroafe tinere și iepe (sincronizarea estrului).
Estonian: See toimeaine sisaldub veterinaarravimites, mis on praegu Euroopa Liidus heaks kiidetud kasutamiseks nooremistel ja märadel zootehnilistel eesmärkidel (inna sünkroniseerimine).
Romanian: 831 02 Bratislava Slovak Republic
Estonian: 831 02 Bratislava
Romanian: Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață fac referire la Directiva 91/676/CEE a Consiliului privind protecția apelor împotriva poluării cu nitrați proveniți din surse agricole, care impune respectarea unor distanțe minime până la apele de suprafață atunci când pe terenurile agricole se împrăștie dejecții (sau îngrășăminte organice).
Estonian: Müügiloa hoidjad viitavad nõukogu direktiivile 91/676/EMÜ veekogude kaitsmise kohta põllumajandusest lähtuva nitraadireostuse eest, mis näeb ette minimaalse kauguse pinnaveest, millest tuleb kinni pidada, kui sõnnikut (või orgaanilist väetist) viljapõllule laotatakse.
Romanian: PECsol și, prin urmare, PECapă de suprafață ar putea fi reduse în mod prudent cu 85% și nu doar cu
Estonian: Seega võib PECpinnas ja PECpinnavesi väärtusi konservatiivselt väheneda 85% ja mitte üksnes 69% võrra.
Romanian: Din această prevedere reiese că este posibil ca, în cazul unor produse care nu ating valoarea de declanșare a fazei II de evaluare a riscului de mediu (ERM), să fie totuși necesară o evaluare suplimentară care să abordeze în mod specific motivele de îngrijorare legate de modul în care acestea acționează sau sunt utilizate.
Estonian: See säte tähendab seda, et teatud tooted, mis ei vasta II faasi keskkonnariski hindamise läviväärtusele, võivad siiski vajada täiendavat hindamist, mis keskendub konkreetselt nende toime ja kasutamisega seotud probleemidele.
Romanian: Germania CEVA Tiergesundheit GmbH
Estonian: CEVA Tiergesundheit GmbH
Romanian: Substanța activă altrenogest este un hormon sintetic potent despre care s-a demonstrat că afectează funcția de reproducere la pești, la concentrații foarte mici.
Estonian: Toimeaine altrenogest on tugevatoimeline sünteetiline hormoon, millel on tõendatud mõju kalade reproduktiivsusele väga väikestes kontsentratsioonides.
Romanian: Studii privind expunerea
Estonian: Kokkupuute uuringud
Romanian: Însă rezultatele obținute în studiul efectuat la pești indică un risc potențial pentru mediu din cauza proprietăților substanței de perturbare a funcțiilor endocrine la o concentrație mai mică de 0,4 µg/l.
Estonian: Kalade uuringu tulemused näitavad siiski võimalikku keskkonnariski seoses toimeaine sisesekretsioonisüsteemi kahjustava toimega kontsentratsioonis alla 0.4 µg/l.
Romanian: A fost efectuat un test pe parcursul unui ciclu de viață la pești, utilizându-se peștele-zebră (Danio rerio), acoperindu-se o generație completă de pești (parentală), precum și o parte din generația filială, pentru a investiga efectele unei expuneri continue la altrenogest în diferite stadii de viață (cuprinzând primele stadii de viață, etapa de creștere a exemplarelor tinere, stadiile de reproducere a generației parentale și primele stadii de viață a generației filiale).
Estonian: Tehti kala elutsükli test vöötdaanioga (Danio rerio), mis hõlmas kogu kalageneratsiooni (vanemorganismid) ning samuti osa järglaspõlvkonnast, et uurida altrenogesti pideva kokkupuute mõju eri eluperioodidel (sh vanemgeneratsiooni varane eluetapp, juveniilne kasvuetapp ja reproduktsiooniaeg ning järglaspõlvkonna varased eluetapid).
Romanian: Din ETAPA 1 a rezultat o valoare PECapă subterană mai mică decât valoarea de prag (0,1 µg/l), anticipându-se că, în principiu, ar putea fi exclus riscul pentru apa subterană.
Estonian: Etapp 1 andis tulemuseks PECpõhjavesi alla piirväärtuse (0.1 µg/l), millest tulenevalt võib riskid põhjaveele välistada.
Romanian: Prin urmare, a fost stabilită o valoare PNEC sub 40 pg/l.
Estonian: Selle alusel määrati kindlaks arvutuslik mittetoimiv sisaldus PNEC 40 pg/l.
Romanian: Rezumat general al evaluării științifice pentru medicamentele de uz veterinar care conțin altrenogest și care urmează să fie administrate pe cale orală la porcine și cabaline (vezi Anexa I)
Estonian: Sigadele ja hobustele suukaudselt manustatavate altrenogesti sisaldavate veterinaarravimite (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Romanian: Pe baza acestei abordări mai realiste și având în vedere rata de metabolizare de până la 85% (factor de eliberare de 0,15), nu a putut fi identificat niciun risc pentru scenariile R1 și R4 (în conformitate cu calculele deținătorilor autorizațiilor de punere pe piață, care au avut în vedere o rată de metabolizare de 69%, factor de eliberare 0,31).
Estonian: Realistlikumale lähenemisviisile tuginedes ja pidades silmas kuni 85% metabolismi (eraldumistegur 0,15), ei tuvastatud R1 ja R4 stsenaariumidega seoses riski (kooskõlas müügiloa hoidjate arvutustega, milles võeti arvesse 69% metabolismi ja eraldumistegurit 0,31).
Romanian: Valoarea inițială a PECsol a fost rafinată în continuare cu datele privind metabolizarea (rată de eliberare 0,31%) și cu rata scroafelor tinere integrate în efectiv care echivalează cu rata anuală de înlocuire (valoare medie 0,49).
Estonian: Algset PECpinnas väärtust korrigeeriti veel metabolismiandmete (eraldumismäär 0,31%) ja karja integreeritud nooremiste määraga, mis vastab aastasele asendusmäärale (keskmine väärtus 0,49).
Romanian: Ceva Animal Health Slovakia, s. r. o.
Estonian: Tšehhi Vabariik Ceva Animal Health Slovakia, s. r. o.
Romanian: După normalizarea de la temperatura de 21,1 °C, utilizată în studiu, la condițiile standard de laborator de 20 °C, prin utilizarea ecuației lui Arrhenius (echivalentă cu un factor de corecție de 1,11), valoarea DT50 propusă pentru a fi utilizată în modelare este de 6,5 zile.
Estonian: Pärast uuringutemperatuuri 21,1 °C normaliseerimist standardsetele 20 °C laboritingimustele Arrheniuse valemiga (vastab paranduskoefitsiendile 1,11) saadi soovituslik mudelis kasutatud DT50 6,5 päeva.
Romanian: Ceva Santé Animale B.V. Tiendweg 8c - 2671 SB Naaldwijk
Estonian: Tiendweg 8c - 2671 SB Naaldwijk