FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Deje de tomar Vokanamet de forma temporal si tiene un trastorno que pueda estar asociado con la deshidratación (pérdida significativa de líquidos corporales), como vómitos intensos, diarrea, fiebre, exposición al calor o si bebe menos líquido de lo normal.
Lithuanian: Laikinai nustokite vartoti Vokanamet, jeigu Jums yra būklė, kuri gali būti susijusi su dehidratacija (reikšmingu organizmo skysčių netekimu), pvz., sunkus vėmimas, viduriavimas, karščiavimas, karščio poveikis arba mažesnis nei įprastai skysčių suvartojimas.
Spanish: p = 0,013 comparado con placebo.
Lithuanian: p = 0,013 palyginti su placebu.
Spanish: El efecto de la administración concomitante de canagliflozina (un inhibidor débil de la gp-P) con dabigatrán etexilato (sustrato de la gp-P) no se ha estudiado.
Lithuanian: Kanagliflozino (silpno poveikio P-gp inhibitoriaus) vartojimas kartu su dabigatrano eteksilatu (P-gp substratu) netirtas.
Spanish: • en el músculo, por aumento de la sensibilidad a la insulina, mejorando la captación y la utilización periféricas de glucosa
Lithuanian: • didindamas raumenų jautrumą insulinui, pagerinti gliukozės periferinį įsisavinimą ir suvartojimą audiniuose;
Spanish: Aumento de la creatinina en sangre b, o
Lithuanian: Padidėjės kreatinino kiekis kraujyje b, o
Spanish: Se debe tener en cuenta el riesgo de depleción del volumen con canagliflozina (ver secciones 4.3 y 4.4).
Lithuanian: Turėtų būti atsižvelgta į skysčių trūkumo organizme riziką, susijusią su kanagliflozino vartojimu (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Spanish: Canagliflozina redujo el riesgo de insuficiencia cardíaca con necesidad de hospitalización en comparación con placebo (HR: 0,67; IC 95% (0,52; 0,87 )).
Lithuanian: Kanagliflozinas sumažino širdies nepakankamumo, dėl kurio reikėjo hospitalizuoti, riziką, lyginant su placebu (SR: 0,67; 95 % PI (0,52, 0,87)).
Spanish: • corticosteroides (utilizados para el tratamiento de una serie de trastornos, como inflamación grave de la piel o asma) que se administran por vía oral, mediante inyección o inhalados
Lithuanian: • kortikosteroidų (vartojamų gydyti įvairias būkles, pvz., sunkų odos uždegimą arba astmos paūmėjimą), kurie yra vartojami per burną, leidžiami injekcijomis arba įkvepiami;
Spanish: Figura 2: Efecto del tratamiento en la variable primaria combinada y sus componentes
Lithuanian: Gydymo poveikis svarbiausiajai sudėtinei vertinamajai baigčiai ir jos komponentams
Spanish: Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, hipromelosa, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio.
Lithuanian: Tabletės šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė, kroskarmeliozės natrio druska ir magnio stearatas.
Spanish: Los perfiles de seguridad obtenidos en estudios pivotales independientes (incluidos estudios en pacientes con insuficiencia renal moderada, pacientes de edad más avanzada [de ≥ 55 a ≤ 80 años de edad]; pacientes con un alto riesgo CV) fueron en general consistentes con las reacciones adversas que se indican en esta tabla.
Lithuanian: e Atskirų pagrindžiamųjų tyrimų (įskaitant tyrimus su pacientais, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, senyvais pacientais [nuo ≥ 55 metų amžiaus iki ≤ 80 metų amžiaus] ir pacientais, kuriems yra padidėjusi kardiovaskulinė rizika) saugumo duomenys dažniausiai atitiko šioje lentelėje nurodytas nepageidaujamas reakcijas.
Spanish: • los análisis de sangre pueden mostrar aumento de los niveles de fosfato en su sangre
Lithuanian: • kraujo tyrimuose gali būti nustatytas fosfatų kiekio padidėjimas;
Spanish: La dosis máxima diaria es de 3.000 mg Se puede considerar la reducción de la dosis en relación al deterioro de la función renal.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė yra 3000 mg Dėl silpnėjančios inkstų funkcijos galima apsvarstyti galimybę mažinti dozę.
Spanish: Asociado a depleción de volumen; ver sección 4.4 y descripción de la reacción adversa (RA) a continuación.
Lithuanian: Susijęs su skysčių trūkumu organizme (žr. 4.4 skyrių) ir nepageidaujamų reakcijų (NR) aprašymu toliau.
Spanish: Población por intención de tratar en la que se utiliza la última observación en el estudio antes del tratamiento de rescate glucémico.
Lithuanian: Numatytų gydyti pacientų populiacija naudojant paskutinį stebėjimą tyrimo metu prieš skiriant skubų glikemijos gydymą.
Spanish: En la tabla 3 se presentan las reacciones adversas según la clasificación de órganos y sistemas y la categoría de frecuencia declarada por los pacientes que recibieron metformina en monoterapia y que no se observaron en los pacientes que recibieron canagliflozina.
Lithuanian: 3 lentelėje pateiktos nepageidaujamos reakcijos pagal OSK ir dažnį, kurios buvo nustatytos pacientams, vartojusiems vien metforminą ir kurių nebuvo stebėta tarp pacientų, vartojusių kanaglifloziną.
Spanish: Tras la coadministración de canagliflozina con rifampicina (un inductor de diversos transportadores activos y enzimas metabolizadoras de medicamentos), se observaron una disminución del 51% y el 28% en la exposición sistémica (área bajo la curva, AUC) y la concentración máxima (Cmax) de canagliflozina.
Lithuanian: Po kanagliflozino pavartojimo kartu su rifampicinu (įvairius aktyvios pernašos nešiklius ir vaistinių preparatų metabolizmą veikiančius fermentus sužadinantis vaistinis preparatas), buvo stebėtas atitinkamai 51 % ir 28 % kanagliflozino sisteminės ekspozicijos (ploto po kreive, AUC) ir didžiausios koncentracijos (Cmax) sumažėjimas.
Spanish: • muy frecuentes: sentirse enfermo (náuseas), estar enfermo (vómitos), diarrea, dolor de estómago y pérdida de apetito
Lithuanian: • labai dažnas: blogumas (pykinimas), vėmimas, viduriavimas, skrandžio skausmas ir apetito netekimas;
Spanish: • los análisis de sangre pueden indicar alteraciones en los niveles de lípidos (colesterol) y aumento en el recuento de glóbulos rojos en su sangre (hematocrito).
Lithuanian: • kraujo tyrimai gali parodyti riebiųjų medžiagų (cholesterolio) koncentracijos pokyčius ir raudonųjų kraujo ląstelių kiekio (hematokrito) padidėjimą Jūsų kraujyje.
Spanish: • si experimenta pérdida rápida de peso, sensación de sentirse enfermo o estar enfermo, dolor de estómago, sed excesiva, respiración rápida y profunda, confusión, somnolencia o cansancio poco habituales, olor dulce en su aliento, sabor dulce o metálico en su boca u olor diferente de su orina o sudor, hable con su médico o acuda al hospital más cercano inmediatamente.
Lithuanian: • jeigu Jums pasireiškė greitas svorio kritimas, pykinimas arba vėmimas, skrandžio skausmas, pernelyg didelis troškulys, greitas ir gilus kvėpavimas, sumišimas, neįprastas mieguistumas ar nuovargis, salsvas iškvepiamo oro kvapas, salsvas ar metalo prieskonis burnoje arba pakitęs šlapimo ar prakaito kvapas, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vykite artimiausią ligoninę.
Spanish: • bajada del azúcar en sangre (hipoglucemia) - cuando tome este medicamento junto con insulina o con una sulfonilurea (como glimepirida o glipizida)
Lithuanian: • maža cukraus koncentracija kraujyje (hipoglikemija) - vartojant šį vaistą kartu su insulinu arba sulfonilurėjos dariniu (pvz.
Spanish: Los medicamentos que puedan alterar de manera aguda la función renal (como antihipertensivos, diuréticos y antiinflamatorios no esteroideos [AINEs]) se deben iniciar con precaución en los pacientes tratados con metformina.
Lithuanian: Vaistinius preparatus, kurie gali sukelti ūminį inkstų funkcijos sutrikimą (pvz., antihipertenzinius vaistinius preparatus, diuretikus ir nesteroidinius vaistus nuo uždegimo [NVNU]), Vokanamet gydomiems pacientams reikia skirti atsargiai.
Spanish: Se trató a un total de 10.134 pacientes (4.327 en CANVAS y 5.807 en CANVAS-R; 4.344 pacientes en total asignados aleatoriamente a placebo y 5.790 a canagliflozina), con una exposición media de 149 semanas (exposición media de 223 semanas en CANVAS y de 94 semanas en CANVAS-R).
Lithuanian: Iš viso buvo gydyti 10 134 pacientai (4 327 CANVAS tyrime ir 5 807 CANVAS-R tyrime; iš viso 4 344 buvo atsititktinai paskirti vartoti placebą ir 5 790 - kanaglifloziną) ir gydymas buvo tęsiamas vidutiniškai 149 savaites (vidutiniškai 223 savaites CANVAS tyrime ir 94 savaites CANVAS-R tyrime).
Spanish: En un estudio abierto de una dosis única se evaluó la farmacocinética de canagliflozina 200 mg en sujetos con distintos grados de insuficiencia renal (clasificados en función del CrCl utilizando la ecuación de Cockroft-Gault) en comparación con sujetos sanos.
Lithuanian: Vienos dozės atviro tyrimo metu buvo įvertintos 200 mg kanagliflozino dozės farmakokinetinės savybės tiriamųjų, kuriems buvo įvairaus laipsnio inkstų funkcijos sutrikimas (klasifikuojamas pagal KlKr, apskaičiuotą pagal Cockroft-Gault formulę), organizme, palyginti su sveikais tiriamaisiais.
Spanish: • dabigatrán (medicamento anticoagulante que disminuye el riesgo de formación de coágulos de sangre)
Lithuanian: • dabigatraną (kraują skystinantį vaistą, mažinantį krešulių susidarymo riziką);
Spanish: • los análisis de sangre pueden mostrar alteraciones relacionadas con la función renal (aumento de la creatinina o urea) o aumento del potasio
Lithuanian: • kraujo tyrimai gali parodyti su inkstų funkcija susijusius pokyčius (padidėjusios kreatinino ar šlapalo koncentracijos) arba padidėjusią kalio koncentraciją;
Spanish: Combinaciones que requieren precauciones de empleo
Lithuanian: Deriniai, kuriuos vartojant reikia imtis atsargumo priemonių
Spanish: • por reducción de la producción hepática de glucosa por inhibición de la gluconeogénesis y la glucogenolisis
Lithuanian: • mažinti gliukozės susidarymą kepenyse, slopindamas gliukoneogenezę ir glikogenolizę;
Spanish: • Trastornos agudos que puedan alterar la función renal como: deshidratación, infección grave,
Lithuanian: • Ūminės būklės, galinčios pakeisti inkstų funkciją, pvz., dehidratacija, sunki infekcija, šokas
Spanish: La metformina se elimina inalterada en la orina.
Lithuanian: Metforminas išskiriamas su šlapimu nepakitęs.
Spanish: Los tamaños de envase son cajas de 20 y 60 comprimidos y envases múltiples de 180 comprimidos (3 frascos que contienen 60 comprimidos cada uno).
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: kartono dėžutės, kuriose yra po 20 ir 60 tablečių bei sudėtinės pakuotės dėžutės, kuriose yra 180 tablečių (3 buteliukai po 60 tablečių kiekviename).
Spanish: * Población por intención de tratar.
Lithuanian: * Ketintų gydyti populiacija
Spanish: Un estudio realizado en siete voluntarios sanos normales demostró que la cimetidina, administrada como 400 mg dos veces al día, aumentaba el AUC de la metformina en un 50% y la Cmax en un 81%.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo septyni sveiki savanoriai, metu nustatyta, kad vartojant po 400 mg cimetidino du kartus per parą metformino AUC ir didžiausia koncentracija kraujo plazmoje (Cmax) padidėjo atitinkamai 50 % ir 81 %.
Spanish: • si tiene un precoma diabético
Lithuanian: • jeigu Jums yra diabetinė prekoma;
Spanish: Un total de 10.501 pacientes con diabetes tipo 2 participaron en diez estudios, controlados, doble ciego, de eficacia y seguridad clínica para evaluar los efectos de canagliflozina en el control glucémico, incluyendo 5.151 pacientes tratados con canagliflozina en combinación con metformina.
Lithuanian: Iš viso 10 501 pacientas, sergantis II tipo cukriniu diabetu, dalyvavo dešimtyje dvigubai koduotuose kontroliuojamuosiuose klinikinio veiksmingumo ir saugumo tyrimuose, kurie buvo atlikti, siekiant įvertinti kanagliflozino poveikį glikemijos kontrolei, įskaitant 5 151 pacientus, gydytus kanagliflozinu kartu su metforminu.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal moderada, se observaron elevaciones de la creatinina sérica de 9,2 µmol/ y del BUN de aproximadamente 1,0 mmol/l con las dos dosis de canagliflozina.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, buvo pastebėtas kreatinino kiekio serume padidėjimas iki 9,2 µmol/l ir KŠA maždaug 1,0 mmol/l, vartojant abi kanagliflozino dozes.
Spanish: La toma de Vokanamet con otros medicamentos para la diabetes llamados sulfonilureas (como glimepirida o glipizida) o insulina puede aumentar el riesgo de bajada de los niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia).
Lithuanian: Vokanamet vartojant kartu su kitais vaistais, vadinamais sulfonilurėjos dariniais, diabetui gydyti (pvz., glimepiridas ar glipizidas) ar insulinu, gali padidėti cukraus koncentracijos sumažėjimo kraujyje (hipoglikemijos) rizika.
Spanish: • efavirenz o ritonavir (medicamentos utilizado para tratar la infección por el VIH)
Lithuanian: • efavirenzą arba ritonavirą (vaistą, kuris vartojamas ŽIV infekcijai gydyti);
Spanish: Deshidratación (poco frecuente, pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
Lithuanian: Dehidratacija (nedažnas, gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Spanish: • insulina o una sulfonilurea (como glimepirida o glipizida) para la diabetes - puede que su médico decida reducir la dosis para evitar una bajada excesiva de los niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia)
Lithuanian: , glimepiridą ar glipizidą) cukriniam diabetui gydyti - Jūsų gydytojas gali pageidauti sumažinti dozę, kad išvengtumėte per mažų cukraus koncentracijų kraujyje (hipoglikemijos) atsiradimo;
Spanish: • en pacientes ya tratados con la combinación de canagliflozina y metformina en comprimidos distintos.
Lithuanian: • pacientams, kurie jau yra gydomi kanagliflozinu ir metforminu kartu juos vartojant atskiromis tabletėmis.
Spanish: El riesgo de desarrollar "cetoacidosis diabética" puede ser aumentado con el ayuno prolongado, consumo excesivo de alcohol, deshidratación, reducción repentina de la dosis de insulina o mayor necesidad de insulina debido a cirugía mayor o enfermedad grave
Lithuanian: Diabetinės ketoacidozės išsivystymo rizika gali padidėti dėl ilgalaikio badavimo, besaikio alkoholio vartojimo, skysčių netekimo, staigaus insulino dozės sumažinimo arba padidėjusio insulino poreikio dėl didelės apimties chirurginės operacijos ar sunkios ligos;
Spanish: Envase múltiple: 180 (3 envases de 60) comprimidos recubiertos con película
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 180 (3 pakuotės po 60) plėvele dengtų tablečių
Spanish: Deje de tomar Vokanamet y hable con un médico o acuda al hospital más cercano inmediatamente si experimenta cualquiera de los síntomas que produce la acidosis láctica, ya que este trastorno puede dar lugar a coma.
Lithuanian: Nustokite vartoti Vokanamet ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireiškė pieno rūgšties acidozės simptomų, nes ši būklė gali sukelti komą.
Spanish: No se han realizado estudios farmacocinéticos de interacción farmacológica con Vokanamet; sin embargo, estos estudios se han realizado con los principios activos por separado (canagliflozina y metformina).
Lithuanian: Vokanamet farmakokinetinės sąveikos tyrimų neatlikta, tačiau tokie tyrimai atlikti su atskiromis veikliosiomis medžiagomis (kanagliflozinu ir metforminu).
Spanish: Reacción alérgica grave (rara, puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) Posibles síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir:
Lithuanian: Sunkios alerginės reakcijos (retas, gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 žmonių) Galimi sunkios alerginės reakcijos požymiai gali būti:
Spanish: Si esto le ocurre, debe dejar de tomar Vokanamet y hable con un médico o acuda al hospital más cercano inmediatamente, ya que la acidosis láctica puede conducir al coma.
Lithuanian: Tokiu atveju turite nustoti vartoti Vokanamet ir nedelsdami kreiptis į gydytoją arba vykite artimiausią ligoninę, nes pieno rūgšties acidozės gali sukelti komą.
Spanish: EU/1/14/918/001 (50 mg/850 mg - 20 comprimidos recubiertos con película) EU/1/14/918/002 (50 mg/850 mg - 60 comprimidos recubiertos con película) EU/1/14/918/003 (50 mg/850 mg - 180 comprimidos recubiertos con película) EU/1/14/918/004 (50 mg/1.000 mg - 20 comprimidos recubiertos con película) EU/1/14/918/005 (50 mg/1.000 mg - 60 comprimidos recubiertos con película) EU/1/14/918/006 (50 mg/1.000 mg - 180 comprimidos recubiertos con película) EU/1/14/918/007 (150 mg/850 mg - 20 comprimidos recubiertos con película) EU/1/14/918/008 (150 mg/850 mg - 60 comprimidos recubiertos con película) EU/1/14/918/009 (150 mg/850 mg - 180 comprimidos recubiertos con película) EU/1/14/918/010 (150 mg/1.000 mg - 20 comprimidos recubiertos con película) EU/1/14/918/011 (150 mg/1.000 mg - 60 comprimidos recubiertos con película) EU/1/14/918/012 (150 mg/1.000 mg - 180 comprimidos recubiertos con película)
Lithuanian: EU/1/14/918/001 (50 mg/850 mg - 20 plėvele dengtų tablečių) EU/1/14/918/002 (50 mg/850 mg - 60 plėvele dengtų tablečių) EU/1/14/918/003 (50 mg/850 mg - 180 plėvele dengtų tablečių) EU/1/14/918/004 (50 mg/1000 mg - 20 plėvele dengtų tablečių) EU/1/14/918/005 (50 mg/1000 mg - 60 plėvele dengtų tablečių) EU/1/14/918/006 (50 mg/1000 mg - 180 plėvele dengtų tablečių) EU/1/14/918/007 (150 mg/850 mg - 20 plėvele dengtų tablečių) EU/1/14/918/008 (150 mg/850 mg - 60 plėvele dengtų tablečių) EU/1/14/918/009 (150 mg/850 mg - 180 plėvele dengtų tablečių) EU/1/14/918/010 (150 mg/1000 mg - 20 plėvele dengtų tablečių) EU/1/14/918/011 (150 mg/1000 mg - 60 plėvele dengtų tablečių) EU/1/14/918/012 (150 mg/1000 mg - 180 plėvele dengtų tablečių)
Spanish: Tabla 6: Resultados de eficacia obtenidos de estudios clínicos controlados con tratamiento activo Comparación con glimepirida como tratamiento doble con metformina (52 semanas) Canagliflozina + metformina Glimepirida (ajustada) + metformina (N = 482)
Lithuanian: 6 lentelė: Aktyviai kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų veiksmingumo duomenys Palyginti su glimepiridu, skiriant gydymą dviem vaistiniais preparatais kartu su metforminu (52 savaitės) Kanagliflozinas + metforminas Glimepiridas (titruotas) + metforminas (n = 482)
Spanish: La dosis máxima diaria es de 2.000 mg La dosis inicial es, a lo sumo, la mitad de la dosis máxima.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė yra 2000 mg Pradinė dozė yra ne daugiau kaip pusė didžiausios dozės.
Spanish: Se debe evaluar la TFGe antes de iniciar el tratamiento con productos que contengan metformina y, al menos, una vez al año a partir de entonces.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra metformino, ir po to mažiausiai kasmet reikia vertinti aGFG.
Spanish: El porcentaje medio de aumento desde el valor basal para canagliflozina 100 mg y 300 mg versus placebo, respectivamente, fue de colesterol total 3,4% y 5,2% versus 0,9%; colesterol HDL 9,4% y 10,3% versus 4,0%; colesterol LDL 5,7% y 9,3% versus 1,3%; colesterol no HDL 2,2% y 4,4% versus 0,7%; triglicéridos 2,4% y 0,0% versus 7,6%.
Lithuanian: Palyginti su pradinėmis koncentracijomis, vidutinis procentinis padidėjimas vartojant 100 mg ir 300 mg kanagliflozino dozes, palyginti su placebu, buvo atitinkamai: bendrojo cholesterolio 3,4 % ir 5,2 %, palyginti su 0,9 %; DTL cholesterolio 9,4 % ir 10,3 %, palyginti su 4,0 %; MTL cholesterolio 5,7 % ir 9,3 %, palyginti su 1,3 %; ne DTL cholesterolio 2,2 % ir 4,4 %, palyginti su 0,7 %; trigliceridų 2,4 % ir 0,0 %, palyginti su 7,6 %.
Spanish: 50 mg dos veces al día (N = 93)
Lithuanian: 50 mg du kartus per parą (n = 93)
Spanish: • cimetidina (medicamento utilizado para tratar los problemas de estómago)
Lithuanian: • cimetidiną (vaistą, skiriamą gydyti skrandžio problemas);
Spanish: La combinación de canagliflozina 300 mg una vez al día durante 6 días con una dosis única de simvastatina (sustrato de CYP3A4) 40 mg produjo un aumento del 12% en el AUC y del 9% en la Cmax de la simvastatina y un aumento del 18% en el AUC y del 26% en la Cmax del ácido de simvastatina.
Lithuanian: 6 paras vartojant 300 mg kanagliflozino dozę vieną kartą per parą ir pavartojus kartu vienkartinę 40 mg simvastatino (CYP3A4 substratas) dozę, simvastatino AUC padidėjo 12 %, o simvastatino Cmax padidėjo 9 % bei 18 % padidėjo simvastatino rūgšties AUC, o simvastatino rūgšties Cmax padidėjo 26 %.
Spanish: Se debe evaluar la TFGe antes de iniciar el tratamiento y, de forma regular a partir de entonces, ver sección 4.2.
Lithuanian: Inkstų funkcija aGFG turi būti įvertintas prieš pradedant gydymą ir reguliariai po to (žr.
Spanish: • si tiene síntomas de una infección genital por hongos como irritación, picor, secreción inusual u olor.
Lithuanian: • jeigu Jums yra grybelinės makšties infekcijos požymių, tokių kaip sudirgimas, niežulys, neįprastos išskyros ar kvapas.
Spanish: La Cmax plasmática y el AUC de canagliflozina aumentaron de manera proporcional a la dosis de 50 mg a 300 mg.
Lithuanian: Kanagliflozino Cmax ir AUC plazmoje didėja proporcingai vartojamai dozei (vartojant nuo 50 mg iki 300 mg dozes).
Spanish: Comparación con sitagliptina como tratamiento triple con metformina y una sulfonilurea (52 semanas)
Lithuanian: N/T Palyginti su sitagliptinu, skiriant gydymą trimis vaistiniais preparatais kartu su metforminu ir sulfonilurėjos dariniu (52 savaitės)
Spanish: Tabla 5: Resultados de un estudio de eficacia controlado con placebo de canagliflozina administrada dos veces al día
Lithuanian: 5 lentelė: Veiksmingumo rezultatai, gauti placebo kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu kanaglifloziną vartojant du kartus per parą Kanagliflozinas
Spanish: Ver descripción de RA a continuación.
Lithuanian: NR aprašymą toliau.
Spanish: Para evaluar los factores de riesgo asociados a estas reacciones adversas, se realizó un análisis conjunto mayor (N = 12.441) de los pacientes de 13 estudios controlados de fase 3 y fase 4 incluyendo las dos dosis de canagliflozina.
Lithuanian: Siekiant įvertinti šių nepageidaujamų reakcijų rizikos veiksnius, buvo atlikta didesnė bendra pacientų, dalyvavusių 13-oje kontroliuojamų III ir IV fazės tyrimų, kuriuose buvo tirtos abi kanagliflozino dozės, duomenų analizė (n = 12 441). Šios bendros analizės duomenimis, kilpinius diuretikus vartojantiems pacientams, pacientams, kurių pradinis aGFG buvo nuo 30 ml/min.
Spanish: 20 comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos recubiertos con película
Lithuanian: 20 plėvele dengtų tablečių 60 plėvele dengtų tablečių
Spanish: • y retrasa la absorción intestinal de glucosa.
Lithuanian: • lėtinti gliukozės absorbciją virškinimo trakte.
Spanish: La intoxicación alcohólica está asociada con un mayor riesgo de acidosis láctica, especialmente en caso de ayuno, desnutrición o insuficiencia hepática (ver sección 4.4).
Lithuanian: Intoksikacija alkoholiu yra susijusi su padidėjusia pieno rūgšties acidozės rizika (ypač badavimo, prastos mitybos ar kepenų funkcijos sutrikimo atvejais) dėl Vokanamet veikliosios medžiagos metformino (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: p < 0,001 comparado con placebo.
Lithuanian: p < 0,001, palyginti su placebu.
Spanish: , Aumento del potasio en sangre b, q
Lithuanian: , padidėjęs kalio kiekis kraujyje b, q
Spanish: 150 mg dos veces al día (N = 93)
Lithuanian: 150 mg du kartus per parą (n = 93)
Spanish: Los síntomas de la acidosis láctica incluyen vómitos, dolor de estómago, calambres musculares, sensación general de malestar con cansancio intenso o dificultad para respirar.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozės simptomai apima vėmimą, pilvo skausmą, raumenų spazmus, bendrą pablogėjusią savijautą su sunkiu nuovargiu ar sunkumu kvėpuoti.
Spanish: En un estudio a dosis única realizado en pacientes con diabetes tipo 2, el tratamiento con 300 mg antes de una comida variada retrasó la absorción intestinal de glucosa y redujo la glucosa posprandial a través de un mecanismo tanto renal como no renal.
Lithuanian: Vienos dozės tyrime su pacientais, sergančiais 2 tipo cukriniu diabetu, gydymas 300 mg prieš vartojant mišraus maisto, pavėlino gliukozės absorbciją žarnyne ir sumažino tiek per inkstų, tiek ir ne per inkstų mechanizmą išsiskiriančios gliukozės koncentraciją po pavalgymo.
Spanish: Tabla 7: Resultados del estudio clínico de 26 semanas, controlado con tratamiento activo, de canagliflozina como tratamiento combinado inicial con metformina*
Lithuanian: 7 lentelė: 26 savaičių aktyviai kontroliuojamo klinikinio kanagliflozino, skiriamo pradedant gydymą derinyje su metforminu, tyrimo rezultatai
Spanish: • erupción cutánea o enrojecimiento de la piel - esto puede causar picor e incluir bultos protuberantes, erupción con exudación o ampollas
Lithuanian: • išbėrimas arba odos paraudimas - kuris gali būti niežtintysis, su iškiliais mazgeliais, šlapiuoti arba pasireikšti pūslėmis.