FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve dvojitě zaslepených klinických studiích lamotriginu v přídavné farmakoterapii se vyskytly exantémy až u 10 % pacientů užívajících lamotrigin a u 5 % pacientů užívajících placebo.
Estonian: Kombineeritud ravi kliinilistes topeltpimeuuringutes tekkisid nahalööbed kuni 10%-l lamotrigiini saanud patsientidest ning 5%-l platseebot saanutest.
Czech: Malý počet pacientů léčených přípravkem Lamictal pro bipolární poruchu, nebo epilepsii již tyto myšlenky měl.
Estonian: Need mõtted on tekkinud väikesel arvul inimestest, kes on saanud Lamictal'i bipolaarse häire või epilepsia raviks.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Czech: Některá léčiva ovlivňují přípravek Lamictal nebo mohou zvyšovat pravděpodobnost, že se u Vás objeví nežádoucí účinky:
Estonian: Mõnedel ravimitel on koostoimeid Lamictal'iga või nende toimel tekivad suurema tõenäosusega kõrvaltoimed.
Czech: Začátek léčby hormonálni antikoncepcí u pacientek, které již užívají udržovací dávky lamotriginu a NEužívají induktory lamotriginové glukuronidace Ve většině případů je třeba udržovací dávku lamotriginu zvýšit až o více než dvojnásobek (viz body 4.4 a 4.5).
Estonian: Hormonaalsete kontratseptiivide kasutuselevõtmine patsientidel, kes juba saavad lamotrigiini säilitusannuseid ning EI kasuta lamotrigiini glükuronidatsiooni indutseerivaid ravimeid Lamotrigiini säilitusannust on vaja enamikel juhtudel suurendada kuni kaks korda (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Czech: Věkové rozpětí bude modifikováno tak, aby odráželo věkové skupiny, pro které jsou k dispozici podpůrné údaje - dospělí pacienti a pacienti ve věku od 13 let (dospívající).
Estonian: Muudetakse vanuse vahemikku, kooskõlas kättesaadavate andmetega: täiskasvanud ja vähemalt 13aastased ning vanemad noorukid.
Czech: 1. týden (začátek vysazování léčby)
Estonian: 1. nädal (alates ärajätmisest)
Czech: Plánujete-li začít s užíváním hormonální antikoncepce: → informujte o tom svého lékaře, který Vám doporučí nejvhodnější způsob antikoncepce.
Estonian: Î Informeerige oma arsti, kes arutab teiega sobivaid rasestumisvastaseid meetodeid.
Czech: Indikace bude specifikována tak, že cílovou populací jsou „Děti a dospívající ve věku od 2 do 12 let".
Estonian: Raviminäidustuses täpsustatakse, et sihtpopulatsiooniks on 2- kuni 12-aastased lapsed ja noorukid.
Czech: Voní po černém rybízu.
Estonian: Mustsõstra lõhnaga valge kuni tuhmvalge ümmargune tablett.
Czech: PŘÍLOHA IV PODMÍNKA REGISTRACE (REGISTRACÍ)
Estonian: IV LISA MÜÜGILOA TINGIMUSED
Czech: Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Velká Británie
Estonian: Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Ühendkuningriik
Czech: Na jedné straně jsou označeny „GSCL7", na druhé straně „100".
Estonian: Nende ühel küljel on kiri „GSCL7" ja teisel „100".
Czech: Užíváte-li přípravek Lamictal k léčbě epilepsie Když končíte s užíváním přípravku Lamictal, je důležité, aby byla Vaše dávka snižována postupně po dobu 2 týdnů.
Estonian: Kui te lõpetate Lamictal'i võtmise, on tähtis vähendada järk-järgult ravimi annust umbes 2 nädala jooksul.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky Mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 pacientů:
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10st:
Czech: Doporučené zvyšování dávek a udržovací dávky u dospělých pacientů od 18 let a starších jsou uvedeny níže v tabulkách.
Estonian: Järgnevates tabelites on toodud annuse suurendamise soovitused ja säilitusannused täiskasvanutele alates 18. eluaastast.
Czech: Pomocná látka: jedna tableta obsahuje 46,9 mg laktosy.
Estonian: Abiaine: Iga tablett sisaldab 46,9 mg laktoosi.
Czech: Měření plazmatických koncentrací lamotriginu před a po ukončení užívání hormonální antikoncepce může být bráno jako potvrzení dosažení původní koncentrace lamotriginu.
Estonian: Kaaluda võib lamotrigiini kontsentratsiooni määramist seerumis enne ja pärast hormonaalsete kontratseptiivide kasutamise lõpetamist, kinnitamaks lamotrigiini algkontsentratsiooni püsimist.
Czech: Vliv hormonální antikoncepce na účinnost lamotriginu U kombinace ethinylestradiol/levonorgestrel (30 µg/150 µg) bylo prokázano zvýšení clearance lamotriginu přibližně dvojnásobně vedoucí ke sníženým hladinám lamotriginu (viz bod 4.5).
Estonian: Hormonaalsete kontratseptiivide toime lamotrigiini efektiivsusele Etinüülöstradiooli/levonorgestreeli (30 µg/150 µg) kombinatsiooni kasutamisel suureneb lamotrigiini kliirens ligikaudu kaks korda, mille tagajärjel väheneb lamotrigiini kontsentratsioon (vt lõik 4.5).
Czech: Vzácné nežádoucí účinky Mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 pacientů:
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000st:
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky Mohou se vyskytnout až u 1 z 10000 pacientů:
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 10000st:
Czech: - Monoterapie u záchvatů typu absencí.
Estonian: - Monoteraapia tüüpiliste absanside korral.
Czech: Byly provedeny farmakokinetické studie s jednorázovou dávkou na 24 pacientech s různým stupněm jaterního poškození a na 12 zdravých dobrovolnících sloužících jako kontrolní skupina.
Estonian: Lamotrigiini ühekordse annuse farmakokineetilises uuringus osales 24 erineva raskusastmega maksakahjustusega patsienti ja 12 tervet isikut kontrollrühmas.
Czech: Při plánování těhotenství a v časném období těhotenství by měla být podávána kyselina listová.
Estonian: Kaaluda võib foolhappe manustamist raseduse planeerimise ajal ja raseduse alguses.
Czech: Užíváte-li Lamictal při epilepsii
Estonian: Kui te võtate Lamictal'i epilepsia raviks
Czech: • otok obličeje (edém), nebo zduření žláz na krku, v podpaží, nebo v tříslech (lymfadenopatie)
Estonian: • näo turse või lümfisõlmede suurenemine kaelal, kaenlaalustes või kubemes (lümfadenopaatia)
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE LAMICTAL UŽÍVAT
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE LAMICTAL'I VÕTMIST
Czech: • zhoršení příznaků u pacientů, kteří mají Parkinsonovou chorobu
Estonian: • olemasoleva Parkinsoni tõvega patsientidel võivad haigusnähud süveneda.
Czech: Lamictal a související názvy (viz Příloha I) 2 mg, dispergovatelné/žvýkací tablety Lamictal a související názvy (viz Příloha I) 5 mg, dispergovatelné/žvýkací tablety Lamictal a související názvy (viz Příloha I) 25 mg, dispergovatelné/žvýkací tablety Lamictal a související názvy (viz Příloha I) 50 mg, dispergovatelné/žvýkací tablety Lamictal a související názvy (viz Příloha I) 100 mg, dispergovatelné/žvýkací tablety Lamictal a související názvy (viz Příloha I) 200 mg, dispergovatelné/žvýkací tablety
Estonian: Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 25 mg tabletid Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 50 mg tabletid Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 100 mg tabletid Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 200 mg tabletid Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 2 mg dispergeeruvad või närimistabletid Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 5 mg dispergeeruvad või närimistabletid Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 25 mg dispergeeruvad või närimistabletid Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 50 mg dispergeeruvad või närimistabletid Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 100 mg dispergeeruvad või närimistabletid Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 200 mg dispergeeruvad või närimistabletid
Czech: Přípravky, které nemají signifikantní inhibiční ani indukční účinek na glukuronidaci lamotriginu
Estonian: Ravimid, mis ei indutseeri ega inhibeeri oluliselt lamotrigiini glükuronidatsiooni
Czech: Měření plazmatických koncentrací lamotriginu před a po zahájení užívání hormonální antikoncepce mohou být brána jako potvrzení, že je úvodní koncentrace lamotriginu udržována.
Estonian: Kaaluda võib lamotrigiini kontsentratsiooni määramist seerumis enne ja pärast hormonaalsete kontratseptiivide kasutuselevõtmist, kinnitamaks lamotrigiini algkontsentratsiooni püsimist.
Czech: Bezpečnost spojená s bipolární poruchou
Estonian: Bipolaarse häirega seotud ettevaatusabinõud
Czech: Lamotrigin snížil u potkanů hladiny kyseliny listové u plodu.
Estonian: Rottidel vähenes lamotrigiini toimel foolhappe tase loote organismis.
Czech: Dvaceti dobrovolníkům s chronickou renální insuficiencí a dalším šesti hemodialyzovaným pacientům byla podávana jednotlivá dávka 100 mg lamotriginu.
Estonian: 12-le kroonilise neerupuudulikkusega vabatahtlikule ja 6-le hemodialüüsi saavale isikule manustati ühekordse annusena 100 mg lamotrigiini.
Czech: • olanzapin, který se užívá k léčbě duševních poruch
Estonian: • olansapiin, mida kasutatakse vaimse tervise probleemide raviks
Czech: V průběhu těhotenství bylo pozorováno snížení hladiny lamotriginu s možným rizikem ztráty kontroly epileptických záchvatů.
Estonian: Kirjeldatud on lamotrigiini plasmakontsentratsiooni vähenemist raseduse ajal, millega kaasneb võimalik risk krambihoogude tekkeks.
Czech: Udržovat cílovou dávku dosaženou při eskalaci dávky (200 mg/den; dávkovací rozmezí 100 - 400 mg/den)
Estonian: Jätkata annuse järk-järgulise suurendamise tulemusena saavutatud sihtannuse kasutamist (200 mg ööpäevas; annusevahemik 100...400 mg ööpäevas)
Czech: - Kvalita
Estonian: - Kvaliteedi aspektid
Czech: U některých pacientů, kteří užili příliš velké množství přípravku Lamictal, se mohou vyskytnout některé z těchto příznaků:
Estonian: Kui Lamictal'i on võetud liiga palju, võivad tekkida järgmised sümptomid:
Czech: → Informujte svého lékaře, zda kojíte, nebo budete kojit.
Estonian: Î Informeerige oma arsti, kui te võtate mõnda neist ravimitest või alustate või lõpetate nende võtmise.
Czech: 0,15 mg/kg/den* (jednou denně)
Estonian: 0,15 mg/kg ööpäevas* (üks kord ööpäevas
Czech: Lamictal může být také užíván s jinými přípravky k léčbě epileptických záchvatů, které se vyskytují v rámci onemocnění, které se nazývá Lennox-Gastautův syndrom.
Estonian: Lamictal'i võib koos teiste ravimitega kasutada ka Lennox-Gastaut sündroomiks nimetatud haigusseisundiga seotud krampide raviks.
Czech: Bylo popsáno akutní požití dávek odpovídajících deseti- až dvacetinásobku maximální terapeutické dávky.
Estonian: Teatatud on lamotrigiini ägedast üleannustamisest, kus manustati maksimaalsest terapeutilisest annusest 10...20 korda suurem annus.
Czech: Lamotrigin se rychle a beze zbytku vstřebává ze střeva a nepodléhá významné metabolizaci při prvním průchodu játry.
Estonian: Lamotrigiin imendub seedetraktist kiiresti ja täielikult, läbimata oluliselt esmast maksapassaaži.
Czech: Výsledky farmakologických studií svědčí o tom, že lamotrigin je frekvenčně a napěťově závislým („use- and voltage- dependent") blokátorem napěťově řízených sodíkových kanálů.
Estonian: Farmakoloogiliste uuringute tulemused näitavad, et lamotrigiin toimib voltaažist sõltuvatele naatriumikanalitele.
Czech: Úvodní vzestupné a udržovací dávky by obecně měly být snížené u pacientů s mírným nebo těžkým poškozením jater (viz bod 4.2).
Estonian: Mõõduka või raske maksakahjustusega patsientidel peab lamotrigiini alg-, vahepealset ja säilitusannust üldjuhul vähendama (vt lõik 4.2).
Czech: U pacientů užívající souběžnou léčbu s valproátem je třeba užít vhodný léčebný režim (viz bod 4.2).
Estonian: Patsientidel, kes saavad samaaegset ravi valproaadiga, tuleb kasutada sobivat raviskeemi (vt lõik 4.2).
Czech: Co je přípravek Lamictal a k čemu se užívá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lamictal užívat Jak se přípravek Lamictal užívá
Estonian: Infolehes antakse ülevaade Mis ravim on Lamictal ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Lamictal'i võtmist Kuidas Lamictal'i võtta
Czech: Jak přípravek Lamictal uchovávat
Estonian: KUIDAS LAMICTAL'I SÄILITADA
Czech: Proto u pacientů užívajících souběžnou léčbu s oxcarbazepinem by měl být použít léčebný režim pro lamotrigin v podpůrné léčbě bez valproátu a bez induktorů lamotriginové glukoronidace (viz bod 4.2).
Estonian: Seetõttu tuleb patsientidel, kes saavad samaaegset ravi okskarbasepiiniga, kasutada raviskeemi, kus lamotrigiini manustatakse täiendava ravimina ilma valproaadi ja ilma lamotrigiini glükuronidatsiooni indutseerivate ravimiteta (vt lõik 4.2).
Czech: Dispergovatelné/žvýkací tablety:
Estonian: Dispergeeruvad või närimistabletid:
Czech: Tabulka 3: dospělí od 18 let a starší - doporučené zvyšování dávek až po celkovou denní stabilizující dávku u léčených pro bipolární poruchu Léčebný režim 1. a 2. týden
Estonian: Tabel 3: Täiskasvanud alates 18. eluaastast - annuse suurendamise soovitused stabiilse ööpäevase säilitusannuseni bipolaarse häire ravis
Czech: • risperidon, který se užívá k léčbě duševních poruch
Estonian: • risperidoon, mida kasutatakse vaimse tervise probleemide raviks
Czech: Tento postup předložení záležitosti k posouzení byl zahájen na základě obav členských států EU, které se týkají rozdílných rozhodnutí o schválení indikace lamotriginu u bipolární poruchy.
Estonian: Esildis on koostatud, kuna ravimi heakskiitmise otsused lamotrigiini kasutamiseks bipolaarse meeleoluhäire ravis EL-i liikmesriikides ei ühti.
Czech: Bipolární porucha
Estonian: Bipolaarne meeleoluhäire
Czech: Mikrokrystalická celulosa Sodná sůl karboxymethylškrobu (Typ A) Povidon K30
Estonian: Madalasendatud hüdroksüpropüültselluloos Alumiiniummagneesiumsilikaat Naatriumglükolaattärklis (tüüp A) Povidoon K30
Czech: Příprava roztoku:
Estonian: Vedela ravimi valmistamine:
Czech: Bylo prokázáno, že enzym UDP-glukuronyl transferáza se podílí na metabolizmu lamotriginu.
Estonian: On kindlaks tehtud, et lamotrigiini metabolismi eest vastutavad ensüümid on UDP-glükuronüültransferaasid.
Czech: Lamotrigin je kontraindikován u pacientů přecitlivělých na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Czech: • zmatenost nebo neklid
Estonian: • segasus või ärevus
Czech: Poruchy jater a žlučových cest Velmi vzácné:
Estonian: Maksa ja sapiteede häired Väga harv:
Czech: Lamotrigin způsobil inhibici závislou na dávce u koncového nERG kanálu u lidských zárodečných ledvinových buněk.
Estonian: Lamotrigiin põhjustas annusega seotud hEGR kanali nn sabavoolu inhibeerimist inimese embrüo neerurakkudes.
Czech: Lamotrigin navozuje svůj vlastní metabolismus v mírném rozsahu závislém na dávce.
Estonian: Lamotrigiin indutseerib vähesel määral (sõltuvalt annusest) iseenda metabolismi.
Czech: Balení „starter pack" obsahují 21 nebo 42 tablet a jsou dostupná pro prvních několik týdnů léčby, kdy dochází k postupnému zvyšování dávky.
Estonian: Stardipakendid 21 või 42 tabletiga on samuti saadaval kasutamiseks esimestel ravinädalatel, mil annust aeglaselt suurendatakse.
Czech: Ve studiích na zdravých dobrovolnících snížily lopinavir/ritonavir příbližně na polovinu plazmatické koncentrace lamotriginu pravděpodobně indukcí glukuronidace.
Estonian: Tervete vabatahtlikega läbi viidud uuringus vähendas lopinaviiri/ritonaviiri manustamine glükuronidatsiooni indutseerimise tõttu lamotrigiini plasmakontsentratsiooni poole võrra.
Czech: Během sledované jednoroční aplikace však lamotrigin u lidí nevyvolal významné změny koncentrace hemoglobinu, průměrného objemu erytrocytů (MCV) ani koncentrace folátů v séru ani v erytrocytech; významné změny koncentrace folátů v erytrocytech lamotrigin nevyvolal ani během pětileté aplikace.
Estonian: Siiski ei ole lamotrigiini pikaajaline manustamine inimesele kuni ühe aasta jooksul põhjustanud olulisi muutusi hemoglobiini sisalduses, erütrotsüütide keskmise mahu osas või seerumi ja erütrotsüütide folaadi sisalduses.
Czech: Ženám, které si přejí ukončit užívání hormonální antikoncepce zahrnující jeden týden bez léčby („týden bez tablet"), by mělo být provedeno monitorování plazmatické hladiny lamotriginu během 3. týdne aktivní léčby, tj.
Estonian: Naistel, kes soovivad lõpetada hormonaalsete rasestumisvastaste meetodite kasutamist, mis sisaldavad ühte inaktiivse ravi („tabletivaba") nädalat, tuleb lamotrigiini kontsentratsiooni seerumis määrata aktiivse ravi 3. nädalal, st tabletitsükli päevadel 15...21.
Czech: Lékař může rozhodnout o provedení jaterních testů, vyšetření ledvin, nebo krve a může ukončit užívání přípravku Lamictal.
Estonian: Arst võib teha analüüsid maksa-, neeru- ja verenäitajate kontrollimiseks ning võib öelda, et lõpetaksite Lamictal'i võtmise.
Czech: Účinek lamotriginu na farmakokinetiku hormonálních kontraceptiv Ve studiích na 16 dobrovolnicích neměla dávka 300 mg lamotriginu při ustáleném stavu žádný účinek na farmakokinetiku ethinylestradiolové složky kombinované perorální tablety kontraceptiva.
Estonian: Lamotrigiini toime hormonaalsete kontratseptiivide farmakokineetikale Uuringus 16 vabatahtliku naisega, kes manustasid püsivalt 300 mg lamotrigiini, ei täheldatud muutusi etinüülöstradiooli (kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste tablettide komponent)
Czech: Na jedné straně jsou označeny „GSCX7", na druhé straně „50".
Estonian: Nende ühel küljel on kiri „GSCX7" ja teisel „50".
Czech: 0,3 mg/kg/den (jednou denně)
Estonian: 0,3 mg/kg ööpäevas (üks kord ööpäevas)
Czech: Balení po 30, 56 nebo 100 tabletách.
Estonian: Pakendis 30, 56 või 100 tabletti.
Czech: Ve studiích uspořádaných ke zhodnocení účinků léčiv na centrální nervový systém se výsledky získané po aplikaci dávek 240 mg lamotriginu podaných zdravým dobrovolníkům nelišily od výsledků po aplikaci placeba, zatímco jak fenytoin v dávce 1000 mg, tak diazepam v dávce 10 mg, významně narušily jemnou vizuálně motorickou koordinaci a pohyby očí, zvětšily kývání těla a navodily subjektivní sedativní příznaky.
Estonian: Tulemused ei erinenud platseebost, kuid nii 1000 mg fenütoiini kui ka 10 mg diasepaami manustamine kahjustasid oluliselt sensomotoorset koordinatsiooni ja silmaliigutusi, põhjustasid tasakaaluhäireid ja subjektiivseid sedatiivseid toimeid.
Czech: Dospělí a mladiství od 13 let a starší - Přídatná léčba nebo monoterapie epilepsie s parciálními a generalizovanými záchvaty, včetně tonicko-klonických záchvatů.
Estonian: Täiskasvanud ning 13-aastased ja vanemad noorukid - Täiendav ravi või monoteraapia partsiaalsete ja generaliseerunud epilepsiahoogude, sh toonilis-klooniliste krampide korral.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Klinické studie u bipolární poruchy: Časté:
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Bipolaarse häire kliinilistes uuringutes: Sage:
Czech: Starter pack po 21 nebo 42 dispergovatelných/žvýkacích tabletách.
Estonian: Stardipakendis 21 või 42 dispergeeruvat või närimistabletti.
Czech: K dosažení udržovací dávky mohou být dávky zvýšené o maximálně 1,2 mg/kg každý týden nebo každé dva týdny až do dosažení optimální udržovací dávky, s maximální udržovací dávkou do 400 mg/den.
Estonian: Soovitud tulemuse saavutamiseks võib annust suurendada maksimaalselt 1,2 mg/kg kaupa iga 1…2 nädala tagant kuni optimaalse ravivastuse saavutamiseni; maksimaalne säilitusannus on 400 mg ööpäevas
Czech: Z literárních údajů vyplývá, že při užívání lamotriginu v kombinaci s oxcarbazepine dochází ke snížení hladiny lamotriginu.
Estonian: Kirjanduses on teateid lamotrigiini kontsentratsiooni vähenemise kohta selle manustamisel koos okskarbasepiiniga.
Czech: V průběhu placebem kontrolovaných klinických studií byly posouzeny potenciální lékové interakce mezi levetiracetamem a lamotriginem pomocí sledování plazmatických koncentrací obou činitelů.
Estonian: Levetiratsetaami ja lamotrigiini võimalikke koostoimeid hinnati platseebokontrollitud kliinilistes uuringutes läbi viidud plasmakontsentratsioonide määramise põhjal.
Czech: Pomocná látka: jedna tableta obsahuje 109,0 mg laktosy.
Estonian: Abiaine: Iga tablett sisaldab 109,0 mg laktoosi.
Czech: Vysazování přípravků, které významně NEinhibují ani NEindukují lamotriginovou glukuronidaci (viz bod 4.5):
Estonian: Ravimite ärajätmine, mis EI inhibeeri ega indutseeri oluliselt lamotrigiini glükuronidatsiooni (vt lõik 4.5):
Czech: Studie účinnosti lamotriginu na srdeční převodní systém
Estonian: Lamotrigiini toime uuring südame erutusjuhtele
Czech: Projevy nežádoucích účinků byly rozdělené mezi epilepsii a bipolární poruchu podle současných dostupných dat.
Estonian: Olemasolevate andmete põhjal on kõrvaltoimed jaotatud epilepsiale ja bipolaarsele häirele spetsiifilistesse osadesse.
Czech: Individuální odlišnost perorální clearance byla vysoká u skupiny pediatrických pacientů ve věku 2 až 26 měsíců (47 %).
Estonian: 2...26 kuu vanuste laste rühmas oli suukaudse kliirensi individuaalne varieeruvus suur (47%).
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH 30 dispergovatelných/žvýkacích tablet
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 30 dispergeeruvat või närimistabletti
Czech: Poločas eliminace lamotriginu je do značné míry ovlivňován průvodní medikací.
Estonian: Lamotrigiini poolväärtusaeg sõltub suurel määral samaaegselt kasutatavatest ravimitest.
Czech: Lucembursko GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86
Estonian: Rue du Tilleul 13, B86
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Lamictal může způsobit závratě a dvojité vidění.
Estonian: Lamictal võib põhjustada pearinglust ja kahelinägemist.
Czech: U 2 % pacientů vedly exantémy k ukončení léčby lamotriginem.
Estonian: Nahalööbe tõttu tuli lamotrigiinravi katkestada 2% patsientidest.
Czech: 100 mg/den - obvykle cílená dávka pro optimální odpověď (jednou denně, nebo rozděleně ve dvou dílčích dávkách)
Estonian: 100 mg ööpäevastavaline sihtannus optimaalse ravivastuse saavutamiseks (üks kord ööpäevas või kahe eraldi annusena)
Czech: 200 mg/den - obvykle cílená dávka pro optimální odpověď (jednou denně, nebo rozděleně ve dvou dílčích dávkách)
Estonian: 200 mg ööpäevastavaline sihtannus optimaalse ravivastuse saavutamiseks (üks kord ööpäevas või kahe eraldi annusena)
Czech: nauzea, zvracení
Estonian: iiveldus, oksendamine.
Czech: Indikace bude specifikována tak, že cílovou populací jsou „dospělí a dospívající ve věku od 13 let".
Estonian: Raviminäidustuses täpsustatakse, et sihtpopulatsiooniks on täiskasvanud ja vähemalt 13-aastased ning vanemad noorukid.
Czech: 2, 5, 25, 50, 100 a 200 mg dispergovatelné/žvýkací tablety: Uhličitan vápenatý
Estonian: 2, 5, 25, 50, 100 ja 200 mg dispergeeruvad või närimistabletid: Kaltsiumkarbonaat
Czech: • jestli jste někdy užíval/a přípravky, které obsahovaly lamotrigin
Estonian: • kui te juba võtate lamotrigiini sisaldavat ravimit.
Czech: Interakce zahrnující antiepileptika
Estonian: Koostoimed epilepsiavastaste ravimitega
Czech: Po narození se hladiny lamotriginu mohou rychle zvýšit s rizikem výskytu nežádoucích účinků spojených s dávkou, proto by sérové hladiny lamotriginu měly být sledovány před, v průběhu a po období těhotenství, taktéž v krátkém období po porodu.
Estonian: Seetõttu tuleb lamotrigiini kontsentratsiooni seerumis kontrollida enne rasedust, selle ajal ja pärast seda, samuti vahetult pärast sünnitust.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult]
Czech: • karbamazepin, který se užívá k léčbě epilepsie a duševních poruch
Estonian: • karbamasepiin, mida kasutatakse epilepsia ja vaimse tervise probleemide raviks
Czech: • chvění nebo třes
Estonian: • nahalööbed või -punetus
Czech: Mimo této indikace u bipolární poruchy se souhrny údajů o přípravku Lamictal v různých státech EU významně překrývají.
Estonian: Lamictali ravimi omaduste kokkuvõte (välja arvatud bipolaarse meeleoluhäire näidustuse osa) on erinevates EL liikmesriikides osutunud suurel määral kattuvaks.
Czech: ospalost, ataxie, závratě, bolest hlavy
Estonian: somnolentsus, ataksia, pearinglus, peavalu.
Czech: 42 dispergovatelných/žvýkacích tablet
Estonian: 42 dispergeeruvat või närimistabletti
Czech: Lamictal není indikován k akutní léčbě epizod mánie a deprese.
Estonian: Lamictal ei ole näidustatud maniakaalsete või depressiivsete episoodide akuutraviks.
Czech: Na jedné straně jsou označeny „GSCL5", na druhé straně „25".
Estonian: Nende ühel küljel on kiri „GSCL5" ja teisel „25".
Czech: Lamictal se nepodává pacientům do 18 let k léčbě bipolární poruch..
Estonian: Bipolaarse häire raviks ei tohi Lamictal'i kasutada alla 18-aastastel inimestel.