FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There were 17 (3.6%) deaths due to hepatotoxicity events in the lenvatinib arm and 4 (0.8%) deaths in the sorafenib arm. Hepatotoxicity adverse reactions led to dose interruptions and reductions in 12.2% and 7.4% of lenvatinib-treated patients respectively, and to permanent discontinuation in 5.5%.
Polish: W grupie leczonej lenwatynibem hepatotoksyczność była przyczyną 17 (3,6%) zgonów, zaś w grupie leczonej sorafenibem była przyczyną 4 (0.8%) zgonów.
English: Mild to moderate adverse reactions (e.g., Grade 1 or 2) generally do not warrant interruption of lenvatinib, unless intolerable to the patient despite optimal management.
Polish: ogólnie nie musi prowadzić do przerwania stosowania lenwatynibu, chyba że są one nieakceptowalne dla pacjenta, niezależnie od zastosowanych środków zaradczych.
English: The median time to onset was 6.7 weeks.
Polish: Mediana czasu do wystąpienia objawu u pacjentów leczonych lenwatynibem wynosiła 6,7 tygodnia.
English: Patients were eligible to participate if they had a liver function status of Child-Pugh class A and Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) 0 or 1.
Polish: Pacjenci spełniali kryteria kwalifikacyjne, jeżeli mieli status czynnościowy wątroby Child-Pugh klasy A i wynik w skali sprawności ECOG 0 lub 1.Wykluczeni byli pacjenci poddawani wcześniej układowemu leczeniu przeciwnowotworowemu w związku z zaawansowanym/ nieoperacyjnym rakiem wątrobowokomórkowym lub dowolnemu uprzedniemu leczeniu przeciw VEGF.Docelowe zmiany chorobowe poddawane wcześniej radioterapii lub leczeniu miejscowemu,musiały wykazywać radiograficzne dowody postępu choroby.
English: Hazard ratio is for lenvatinib vs. sorafenib, based on a Cox model including treatment group as a factor.
Polish: Coxa, z włączeniem grupy leczenia jako czynnika.
English: Interrupt
Polish: Modyfikacja
English: Baseline hypertension
Polish: Otoczka kapsułki Hypromeloza
English: In the pivotal Phase 3 SELECT trial (see section 5.1), diarrhoea was reported in 67.4% of patients in the lenvatinib-treated group (9.2% were Grade ≥ 3) and in 16.8% of patients in the placebo group (none were Grade ≥ 3).
Polish: W głównym badaniu klinicznym 3 fazy SELECT (patrz punkt 5.1) występowanie biegunki zgłaszano u 67,4% pacjentów leczonych lenwatynibem (9,2% stopnia ≥ 3.)
English: Dose adjustments and Discontinuation for HCC
Polish: Dostosowanie dawki i przerwanie leczenia zróżnicowanego raka tarczycy
English: Bleeding in sites other than the brain (e.g. trachea, intra-abdominal, lung) has also been reported.
Polish: Zgłaszano również przypadki krwawienia do miejsc innych niż mózg (np. tchawica, jama brzuszna, płuca).Zgłoszono jeden śmiertelny przypadek krwotoku z guza wątroby u pacjenta z rakiem wątrobowokomórkowym.
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the side effects above.
Polish: Jeżeli pacjent zauważy którykolwiek z tych objawów powinien natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.
English: Class (MedDRA terminology*)
Polish: MedDRA*)
English: Musculoskeleta l and connective tissue disorders
Polish: Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej
English: In the pivotal Phase 3 SELECT trial (see section 5.1), decreased ejection fraction/cardiac failure was reported in 6.5% of patients (1.5% were Grade ≥ 3) in the lenvatinib treated group, and 2.3% in the placebo group (none were Grade ≥ 3).
Polish: W głównym badaniu klinicznym 3 fazy SELECT (patrz punkt 5.1) zgłoszono występowanie zmniejszonej frakcji wyrzutowej serca/niewydolności serca u 6,5% pacjentów (1,5% stopnia ≥ 3.)
English: Reactions of Grade 3 or higher (including 1 reaction of Grade 4) occurred in 44.4% of lenvatinib-treated patients compared with 3.8% of placebo-treated patients.
Polish: wystąpiły u 44,4% pacjentów leczonych lenwatynibem oraz u 3,8% pacjentów przyjmujących placebo.
English: Malaise
Polish: Prawdopodobie
English: Vomiting Nausea Oral inflammationg Oral painh
Polish: Wymioty Nudności Zapalenie w obrębie jamy ustnejg
English: Objective Response Ratea
Polish: Niedoczynność tarczycy
English: It is available as pink, round tablets (75 mg).
Polish: Preparat jest dostępny w postaci różowych okrągłych tabletek (75 mg).
English: The standard dose of Clopidogrel Mylan is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
Polish: Standardowa dawka preparatu Clopidogrel Mylan to jedna tabletka 75 mg raz na dobę, przyjmowana z jedzeniem lub bez jedzenia.
English: Clopidogrel Mylan can be started between a few days and 35 days after the attack;
Polish: Clopidogrel Mylan można rozpocząć od kilku do 35 dni po ataku;
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Plavix, the benefit outweighs the identified risk.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że podobnie jak w przypadku preparatu Plavix, korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
English: Clopidogrel Mylan can be given to the following groups of patients:
Polish: Preparat Clopidogrel Mylan można podawać następującym grupom pacjentów:
English: This means that Clopidogrel Mylan is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Polish: Oznacza to, że preparat Clopidogrel Mylan jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Plavix, który został już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
English: Clopidogrel Mylan clopidogrel EPAR summary for the public
Polish: Clopidogrel Mylan klopidogrel Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
English: Clopidogrel Mylan is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Polish: Preparat Clopidogrel Mylan stosuje się u dorosłych pacjentów w celu zapobiegania incydentom miażdżycowo-zakrzepowym (problemy wywołane przez skrzepy krwi i twardnienie tętnic).
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że zgodnie z wymogami UE, preparat Clopidogrel Mylan charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do preparatu Plavix.
English: The Committee recommended that Clopidogrel Mylan be given marketing authorisation.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Clopidogrel Mylan do obrotu.
English: Because Clopidogrel Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Polish: Ze względu na fakt, że preparat Clopidogrel Mylan jest lekiem generycznym, bioekwiwalentnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem związane są te same korzyści i zagrożenia, jak w przypadku leku referencyjnego.
English: Other information about Clopidogrel Mylan:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Clopidogrel Mylan:
English: Clopidogrel Mylan is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Polish: Clopidogrel Mylan jest lekiem zawierającym substancję czynną klopidogrel.
English: Because Clopidogrel Mylan is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Polish: Ponieważ preparat Clopidogrel Mylan jest lekiem generycznym, badania ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego preparatu Plavix.
English: The full EPAR for Clopidogrel Mylan can be found here.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Clopidogrel Mylan znajduje się tutaj.
English: What are the benefit and risk of Clopidogrel Mylan?
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem preparatu Clopidogrel Mylan?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel Mylan to Mylan S.A.S on 21 September 2009.
Polish: W dniu 21 września 2009 r. Komisja Europejska przyznała firmie Mylan S.A.S pozwolenie na dopuszczenie preparatu Clopidogrel Mylan do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: The active substance in Clopidogrel Mylan, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Polish: Substancja czynna preparatu Clopidogrel Mylan, klopidogrel, jest inhibitorem agregacji płytek krwi.
English: • patients who have recently had a myocardial infarction (heart attack).
Polish: • pacjenci, którzy niedawno przeszli zawał mięśnia sercowego (atak serca); leczenie preparatem
English: What is Clopidogrel Mylan?
Polish: Co to jest Clopidogrel Mylan?
English: Clopidogrel Mylan is a ‘generic medicine'.
Polish: Preparat Clopidogrel Mylan jest lekiem generycznym.
English: • patients who have had a recent ischaemic stroke (stroke caused by failure of the blood supply to part of the brain).
Polish: • pacjenci, którzy niedawno przeszli udar niedokrwienny (udar spowodowany brakiem dopływu krwi do części mózgu); Leczenie preparatem Clopidogrel Mylan można rozpocząć między siedmioma dniami a sześcioma miesiącami po udarze;
English: Why has Clopidogrel Mylan been approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Clopidogrel Mylan?
English: What is Clopidogrel Mylan used for?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Clopidogrel Mylan?
English: How does Clopidogrel Mylan work?
Polish: Jak działa preparat Clopidogrel Mylan?
English: How is Clopidogrel Mylan used?
Polish: Jak stosować preparat Clopidogrel Mylan?
English: Less than 50
Polish: Mniej niż 50
English: It may help you by:
Polish: Może pomóc pacjentowi poprzez:
English: • The injection can take up to 15 seconds.
Polish: • Wykonanie wstrzyknięcia może potrwać do 15 sekund.
English: Date of first authorisation: 23 June 2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23 czerwca 2017 r.
English: Look at the window.
Polish: Przyjrzeć się okienku.
English: • You may see an air bubble, this is normal.
Polish: • Może być widoczny pęcherzyk powietrza, jest to normalne.
English: Date of removal from the refrigerator: .../.../...
Polish: Data wyjęcia z lodówki:…/…/…
English: • improving your ability to perform daily activities.
Polish: • poprawę zdolności pacjenta do wykonywania codziennych czynności.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Polish: Część opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawana oddzielnie.
English: There were no meaningful differences between doses.
Polish: Nie stwierdzono istotnych różnic pomiędzy dawkami.
English: • Keep your hand away from the plunger.
Polish: • Trzymać rękę z dala od tłoka.
English: Percentage of Patients
Polish: Odsetek pacjentów
English: Look at the medicine.
Polish: Przyjrzeć się lekowi.
English: Interactions with CYP450 substrates
Polish: Interakcje z substratami CYP450
English: Dose modification:
Polish: Modyfikacja dawki:
English: • lived in or travelled to areas of endemic tuberculosis or endemic mycoses.
Polish: • którzy mieszkali w obszarach lub podróżowali do obszarów endemicznej gruźlicy lub endemicznych mikoz.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Polish: Ze względu na brak dostępnych badań dotyczących zgodności farmaceutycznej niniejszego produktu leczniczego nie należy mieszać z innymi produktami leczniczymi.
English: • There will be a “click” when the injection starts.
Polish: • Rozlegnie się „kliknięcie”, gdy rozpocznie się podawanie zastrzyku.
English: There will be a second click.
Polish: Rozlegnie się drugie kliknięcie.
English: Look at the label.
Polish: Przyjrzeć się etykiecie.
English: Age, gender, ethnicity and body weight
Polish: Wiek, płeć, pochodzenie etniczne i masa ciała
English: Do not inject through your clothes.
Polish: Nie wykonywać wstrzyknięć przez ubranie.
English: The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Polish: Częstość występowania wymienionych poniżej działań niepożądanych określono zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000).
English: Simvastatin is a CYP3A4 and OATP1B1 substrate.
Polish: Symwastatyna jest substratem CYP3A4 i OATP1B1.
English: The patient alert card shall contain the following key messages:
Polish: Karta ostrzegawcza dla pacjenta powinna zawierać następujące, istotne elementy:
English: Prepare all the equipment you will need on a clean, flat working surface.
Polish: Przygotować cały potrzebny sprzęt na czystym, płaskim blacie roboczym.
English: • Your doctor may adjust the dose of your medicine based on results of blood tests.
Polish: • Lekarz może dostosować dawkę leku w zależności od wyników badań krwi.
English: Do not press or touch the yellow needle cover with your fingers.
Polish: Nie naciskać ani nie dotykać żółtej osłonki na igłę palcami.
English: Tell your doctor straight away if you think you have an infection (which may affect up to 1 in every 10 people).
Polish: Natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przypuszcza, że rozwinęło się u niego zakażenie (które może wystąpić u 1 na 10 osób).
English: Pharmacotherapeutic group: Immunosupressants, Interleukin inhibitors, ATC code: L04AC14
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki immunosupresyjne, inhibitory interleukiny, kod ATC: L04AC14
English: Step B: Perform the injection - Perform Step B only after completing Step A “Get ready for an injection”
Polish: Etap B: Wykonanie wstrzyknięcia - wykonać etap B dopiero po zakończeniu etapu A „Przygotowanie do wykonania wstrzyknięcia”.
English: Decrease in ANC was not associated with higher incidence of infections, including serious infections.
Polish: Zmniejszeniu ANC nie towarzyszyła zwiększona częstość występowania zakażeń, w tym ciężkich zakażeń.
English: Hypercholesterolemia Hypertriglyceridemia
Polish: Hipercholesterolemia Hipertriglicerydemia
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance Regeneron Pharmaceuticals Inc.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy biologicznej substancji czynnej Regeneron Pharmaceuticals Inc.
English: Before you remove the needle, check that the syringe is empty.
Polish: Przed wyjęciem igły sprawdzić, czy strzykawka jest pusta.
English: Table 6: Efficacy results for MONARCH
Polish: Tabela 6: Wyniki dotyczące skuteczność z badania MONARCH
English: • you have ever had any type of cancer.
Polish: • jeśli pacjent chorował kiedykolwiek w przeszłości na jakąkolwiek chorobę nowotworową.
English: You will also have the tests during your treatment.
Polish: Będą również wykonywane badania diagnostyczne w trakcie leczenia.
English: Because IgG1 are excreted in human milk, a decision should be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue sarilumab therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Polish: Ponieważ IgG1 przenika do mleka kobiecego, należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać leczenie sarilumabem, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z terapii dla kobiety.
English: Hypersensitivity to the active substance or any of the excipients listed in section 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
English: ANC greater than 1
Polish: ANC powyżej 1
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Sanofi Winthrop Industrie
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii Sanofi Winthrop Industrie
English: • The window will start to turn yellow.
Polish: • Kolor okienka zacznie się zmieniać na żółty.
English: Kevzara can be used alone or together with a medicine called methotrexate.
Polish: Lek Kevzara można stosować pojedynczo lub razem z lekiem zwanym metotreksatem.
English: p-value versus adalimumab
Polish: Wartość p w porównaniu z adalimumabem
English: Of these, 2170 patients received Kevzara for at least 24 weeks, 1546 for at least 48 weeks, 1020 for at least 96 weeks, and 624 for at least 144 weeks.
Polish: Z tej grupy 2170 pacjentów otrzymywało produkt Kevzara przez co najmniej 24 tygodnie, 1546 przez co najmniej 48 tygodni, 1020 przez co najmniej 96 tygodni i 624 przez co najmniej 144 tygodnie.
English: EU/1/17/1196/005 EU/1/17/1196/006 EU/1/17/1196/007 EU/1/17/1196/008 EU/1/17/1196/009 EU/1/17/1196/010 EU/1/17/1196/011 EU/1/17/1196/012
Polish: EU/1/17/1196/001 EU/1/17/1196/002 EU/1/17/1196/003 EU/1/17/1196/004 EU/1/17/1196/005 EU/1/17/1196/006 EU/1/17/1196/007 EU/1/17/1196/008 EU/1/17/1196/009 EU/1/17/1196/010 EU/1/17/1196/011 EU/1/17/1196/012
English: Sarilumab was detected in the serum of neonates up to 1 month.
Polish: Sarilumab był wykrywany w surowicy noworodków w wieku do 1 miesiąca.
English: 50 to 100
Polish: Zalecenie od 50 do 100
English: These responses persisted through 3 years of therapy in an open-label extension study.
Polish: Odpowiedzi te utrzymywały się przez 3 lata leczenia w ramach badania kontynuacyjnego prowadzonego metodą otwartej próby.
English: • If you do not hear the second click, you should still check to see if the window has turned fully yellow.
Polish: • Jeżeli nie rozlegnie się drugie kliknięcie, należy tak czy inaczej sprawdzić, czy całe okienko zmieniło barwę na żółtą.
English: Kevzara can affect the way some medicines work: this means the dose of other medicines may need changing.
Polish: Lek Kevzara może wpływać na sposób, w jaki działają niektóre leki: oznacza to, że może być konieczna zmiana dawki tych leków.
English: If the window does not turn fully yellow, do not give yourself a second dose without speaking to your healthcare provider.
Polish: Jeśli całe okienko nie zmieni barwy na żółtą, nie podawać sobie samodzielnie drugiej dawki bez zasięgnięcia porady lekarza.
English: No correlation was observed between ADA development and either loss of efficacy or adverse events.
Polish: Nie obserwowano korelacji pomiędzy rozwojem ADA i albo utratą skuteczności leczenia, albo zdarzeniami niepożądanymi.
English: • HIV infection;
Polish: • z zakażeniem wirusem HIV;
English: Patients should be advised to seek immediate medical attention if they experience any symptoms of a hypersensitivity reaction.
Polish: Pacjentom należy zalecić, aby uzyskali natychmiastową pomoc medyczną, jeśli wystąpią u nich jakiekolwiek objawy reakcji nadwrażliwości.
English: Clinically appropriate dose modification of concomitant DMARDs should be considered.
Polish: Należy rozważyć właściwą klinicznie modyfikację dawki równocześnie stosowanych DMARDs.
English: In MOBILITY and TARGET, physical function and disability were assessed by the Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI).
Polish: W badaniach MOBILITY i TARGET stan czynnościowy i niepełnosprawność były oceniane z użyciem kwestionariusza oceny stanu zdrowia - wskaźnika niepełnosprawności (HAQ-DI).
English: No data are available on the secondary transmission of infection from persons receiving live vaccines to patients receiving Kevzara.
Polish: Brak jest dostępnych danych na temat wtórnej transmisji zakażenia z osób otrzymujących żywe szczepionki na pacjentów otrzymujących produkt Kevzara.
English: The detection of an immune response is highly dependent on the sensitivity and specificity of the assays used and testing conditions.
Polish: Wykrycie reakcji immunologicznej zależy w wysokim stopniu od czułości i swoistości stosowanych oznaczeń oraz warunków ich wykonywania.
English: Women of childbearing potential should use effective contraception during and up to 3 months after treatment.
Polish: Kobiety w okresie rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i w okresie do 3 miesięcy po jego zakończeniu.
English: NA§
Polish: ND§
English: General health status was assessed by the Short Form health survey (SF-36).
Polish: Ogólny stan zdrowia był oceniany z użyciem skróconego kwestionariusza oceny zdrowia (SF-36, ang.
English: • if you have an active severe infection.
Polish: • jeśli pacjent ma czynne, ciężkie zakażenie.
English: These parallel elimination pathways result in an initial half-life of 8 to 10 days, and at steady-state an effective halflife of 21 days is estimated.
Polish: Te równoległe szlaki eliminacji leku prowadzą do początkowego czasu półtrwania wynoszącego od 8 do 10 dni, a efektywny okres półtrwania w stanie stacjonarnym jest określany na 21 dni.
English: Twist or pull off the orange cap.
Polish: Odkręcić lub zdjąć pomarańczową nasadkę.
English: • Slowly push the plunger down as far as it will go until the syringe is empty.
Polish: • Powoli wciskać tłok do oporu, aż strzykawka będzie pusta.
English: • Kevzara attaches to another protein called interleukin-6 (IL-6) receptor and blocks its action.
Polish: • Kevzara przyłącza się do innego białka zwanego receptorem interleukiny 6 (IL-6) i blokuje jego działanie.
English: Kevzara should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with sarilumab.
Polish: Nie należy stosować produktu Kevzara w trakcie ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety wymaga leczenia sarilumabem.
English: • statins, used to reduce cholesterol level
Polish: • statyny stosowane w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu
English: Levels were reduced to normal as early as 4 days after treatment initiation.
Polish: Wartości tego stężenia powracały do normy już po 4 dniach od rozpoczęcia leczenia.
English: For further details on administration of this medicinal product see section 6.6.
Polish: Dokładniejsze informacje na temat podawania tego produktu leczniczego podano w punkcie 6.6.
English: Do not use if the window is solid yellow.
Polish: Nie używać leku, jeśli okienko jest jednolicie żółte.
English: • theophylline, used to treat asthma
Polish: • teofilina stosowana w leczeniu astmy
English: Population pharmacokinetic analyses in adult patients with RA (ranging in age from18 to 88 years with 14% over 65 years) showed that age, gender and race did not meaningfully influence the pharmacokinetics of sarilumab.
Polish: W analizach farmakokinetyki populacyjnej obejmujących dorosłych pacjentów z RZS (w wieku od 18 do 88 lat, przy czym 14% było w wieku ponad 65 lat) wykazano, że wiek, płeć i rasa nie wykazywały istotnego wpływu na farmakokinetykę sarilumabu.
English: It is a type of protein called a monoclonal antibody.
Polish: Jest to rodzaj białka zwany przeciwciałem monoklonalnym.
English: Table 3: Clinical Response at Weeks 12, 24, and 52 in Placebo-Controlled Studies, MOBILITY and TARGET
Polish: Tabela 3: Odpowiedź kliniczna po 12, 24 i 52 tygodniach w kontrolowanych placebo badaniach MOBILITY i TARGET
English: • you have recently had any vaccination or are going to have a vaccination.
Polish: • jeśli u pacjenta wykonywano ostatnio jakiekolwiek szczepienie lub jest planowane wykonanie u niego szczepienia.
English: Placebo-controlled studies
Polish: Badania kontrolowane placebo
English: However, if you are feeling tired or unwell after you use Kevzara, you should not drive or use machines.
Polish: Jednak jeżeli pacjent odczuwa zmęczenie lub źle się czuje po zastosowaniu leku Kevzara, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
English: Do not stop using Kevzara without talking to your doctor.
Polish: Nie przerywać stosowania leku Kevzara bez konsultacji z lekarzem.
English: For these reasons, comparison of the incidence of antibodies to Kevzara with the incidence of antibodies to other products may be misleading.
Polish: Z tego względu porównanie częstości występowania przeciwciał przeciwko produktowi Kevzara z częstością występowania przeciwciał przeciwko innym produktom może wprowadzać w błąd.
English: In addition to this leaflet, you will be given a patient alert card, which contains important safety information that you need before and during treatment with Kevzara.
Polish: Poza niniejszą ulotką pacjent otrzyma kartę ostrzegawczą dla pacjenta, która zawiera ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa, które pacjent potrzebuje przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia lekiem Kevzara.
English: • warfarin, used to prevent blood clots.
Polish: • warfaryna, lek zapobiegający powstawaniu zakrzepów krwi.