FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • the CVMP considered that the efficacy of Seresto, and its associated name Foresto, relating to the transmission or occurrence of Leishmania infantum in dogs has been satisfactorily demonstrated in the field studies provided;
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka iesniegtajos lauka pētījumos ir pietiekami pierādīta Seresto un sinonīmiskā nosaukuma zāļu Foresto efektivitāte saistībā ar Leischmania infantum infekcijas pārnešanu vai rašanos suņiem;
English: This is a variation application for an already-authorised product (Seresto); no further risks have been identified in the studies provided.
Latvian: Iesniegtajos pētījumos nekādi papildu riski nav identificēti.
English: 4 INDICATIONS
Latvian: 4 INDIKĀCIJA(-S)
English: 2 Guideline for the testing and evaluation of the efficacy of antiparasitic substances for the treatment and prevention of tick and flea infestations in dogs and cats (EMA/CVMP/EWP/005/2000-Rev.2) - link skin tissue being collected on study days 0, 90, 180, 210, and 300 (i.e. in the post-treatment phase), and samples of bone marrow collected on study days 0 and D300.
Latvian: 2 Guideline for the testing and evaluation of the efficacy of antiparasitic substances for the treatment and prevention of tick and flea infestations in dogs and cats (EMA/CVMP/EWP/005/2000-Rev.2) - link
English: 1 Guideline Demonstration of Efficacy of Ectoparasiticides (7AE17a) - link
Latvian: 1 Guideline Demonstration of Efficacy of Ectoparasiticides (7AE17a) - link nav neviena validēta laboratorijas modeļa, ar kuru varētu noteikt veterināro zāļu efektivitāti pret leišmaniozi.
English: Conclusion on the benefit-risk balance
Latvian: Secinājumi par ieguvumu un riska attiecības novērtējumu
English: Foresto 4.50 g + 2.03 g, g zgardă antiparazitară pentru câini >8 kg
Latvian: Foresto 4,50 g + 2,03 g, zgardă antiparazitară pentru câini >8 kg
English: Seresto vet. 4,5/2,03 g panta koirille yli 8 kg
Latvian: 4,5/2,03 g panta koirille yli 8 kg
English: Evaluation of the benefit-risk balance
Latvian: Ieguvumu un riska attiecības novērtējums
English: Annex I
Latvian: I. pielikums
English: Seresto vet. 1,25 g/ 0,56 g hálsband fyrir hunda ≤8 kg.
Latvian: 1,25 g/ 0,56 g hálsband fyrir hunda ≤8 kg.
English: Belgium Bayer SA-NV, J.E.
Latvian: Bayer Hispania, S.L., Av.
English: Seresto vet. 1,25 g/ 0,56 g hálsband fyrir ketti og hunda ≤8 kg
Latvian: 1,25 g/ 0,56 g hálsband fyrir ketti og hunda ≤8 kg
English: However, it was agreed by the CVMP that the field situations used in the studies submitted represent a ‘worst case scenario' in terms of exposure to infected sand flies: there was a high level of exposure to infected sand flies (incidence density rates in untreated dogs varied between 46.2 to 67.0%); dogs were housed outside throughout the day and night leading to unrestricted contact between the host and the vector; untreated dogs housed at the study area but not enrolled in the study constituted an additional reservoir for leishmaniosis.
Latvian: Pētījumos bija augsta līmeņa smilšu mušu iedarbība (sastopamības blīvuma rādītāji neārstētiem suņiem bija no 46,2 līdz 67,0%).
English: Seresto vet. 1,25 g / 0,56 g halsbånd til katt og hund ≤8 kg
Latvian: 1,25 g / 0,56 g halsbånd til katt og hund ≤8 kg
English: This summary was last updated in February 2015.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējoreiz atjaunināts 2015.gada februārī.
English: What is the withdrawal period?
Latvian: Kāds ir izdalīšanās periods?
English: If you need more information about your animal's medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīga plašāka informācija par Jūsu dzīvnieka veselības stāvokli vai ārstēšanu, sazinieties ar savu veterinārārstu.
English: This document cannot replace a face-to-face discussion with your veterinarian.
Latvian: Šis dokuments nevar aizstāt klātienes pārrunas ar veterinārārstu.
English: Zuprevo tildipirosin
Latvian: Zuprevo tildipirozīns
English: If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Latvian: Ja Jums ir vajadzīga plašāka informācija, kas pamato CVMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir EPAR daļa).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Zuprevo on 6 May 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 6. maijā izsniedza Zuprevo reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: The benefit/risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Latvian: Ieguvumu un riska attiecība ir atrodama šā EPAR zinātniskā iztirzājuma modulī.
English: The dose to use is calculated according to the animal's weight.
Latvian: Lietojamo devu aprēķina atbilstoši dzīvnieka svaram.
English: Cattle may also experience pain at the time of injection.
Latvian: Injekcijas laikā govis var izjust arī sāpes.
English: The medicine should not be given into a blood vessel.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst ievadīt asinsvadā.
English: This medicine is not allowed to be used in animals producing milk for human consumption.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot dzīvniekiem, kuru pienu lieto cilvēku uzturā.
English: Antibiotic resistance is the ability of bacteria to grow in the presence of an antibiotic that would normally kill them or limit their growth.
Latvian: Rezistence pret antibiotikām ir baktērijas spēja attīstīties tādu antibiotiku klātbūtnē, kuras parasti iznīcina šīs baktērijas vai ierobežo to augšanu.
English: It works by blocking the bacterias' ribosomes, the parts of the cell where proteins are produced, and blocking the growth of bacteria.
Latvian: Tās bloķē baktēriju ribosomas, šūnu daļas, kurās tiek ražotas olbaltumvielas, un nomāc baktēriju attīstību.
English: The animal should be monitored and if signs of respiratory problems are still present after two days (pigs) or two to three days (cattle), the treatment should be switched to another antibiotic.
Latvian: Dzīvnieks jāuzrauga, un ja elpošanas problēmu pazīmes pēc divām dienām (cūkām) un trim dienām (govīm) vēl joprojām neizzūd, zāles jānomaina pret citām antibiotikām.
English: In case of accidental contact, the skin should be washed immediately with soap and water, and the eyes flushed with clean water.
Latvian: Nejauša kontakta gadījumā āda nekavējoties jānomazgā ar ziepēm un ūdeni, un acs jāizskalo ar tīru ūdeni.
English: Other information about Zuprevo:
Latvian: Cita informācija par Zuprevo
English: The withdrawal period for meat is nine days for pigs and 47 days for cattle.
Latvian: Izdalīšanās periods ir deviņas dienas cūkām un 47 dienas govīm.
English: Why has Zuprevo been approved?
Latvian: Kāpēc Zuprevo tika apstiprinātas?
English: Zuprevo is available as a solution for injection containing tildipirosin 40 mg/ml (for pigs) or 180 mg/ml (for cattle).
Latvian: Zuprevo ir pieejamas kā injekciju šķīdums, kura sastāvā ir 40 mg/ml (cūkām) un 180 mg/ml (govīm) tildipirozīna.
English: Zuprevo should not be used in animals that are hypersensitive (allergic) to macrolide antibiotics or to any of the excipients.
Latvian: Zuprevo nedrīkst lietot dzīvniekiem, kas ir pārāk jutīgi (alerģiski) pret makrolīdu antibiotikām vai jebkuru no palīgvielām.
English: Special caution should be taken to avoid accidental self-injection, as laboratory studies in dogs showed cardiovascular effects after intramuscular injection of high doses of tildipirosin.
Latvian: Jāievēro īpaša piesardzība, lai izvairītos no nejaušas pašinjicēšanas, jo laboratorijas pētījumi ar suņiem uzrādīja ietekmi uz sirdi un asinsvadiem pēc lielas tildipirozīna devas injicēšanas muskulī.
English: The treatment studies looked at the improvement of the signs of respiratory disease and the prevention studies looked at the absence of signs of infection (fever, respiratory or behaviour abnormalities) in animals exposed to infection.
Latvian: Ārstēšanas pētījumos aplūkoja elpceļu slimības pazīmju uzlabojumu, un profilakses pētījumos aplūkoja infekcijas pazīmju trūkumu (drudzis, elpošanas vai uzvedības traucējumi) dzīvniekiem, kuri pakļauti infekcijai.
English: In the field studies, the medicine was compared with other antibiotics used in these diseases (tulathromycin or florfenicol).
Latvian: Lauka pētījumos zāles tika salīdzinātas ar citām antibiotikām, kuras izmantoja šo slimību ārstēšanai (tulatromicīnu vai florfenikolu).
English: When using the antibiotic Zuprevo, it is essential to closely follow the instructions in the package leaflet to minimise the development of antibiotic resistance.
Latvian: Lietojot antibiotikas Zuprevo, ir svarīgi uzmanīgi sekot norādījumiem lietošanas instrukcijā, lai samazinātu organisma rezistences pret antibiotikām attīstību.
English: The CVMP concluded that the benefits of Zuprevo outweigh the risks for the approved indications and recommended that Zuprevo be given a marketing authorisation.
Latvian: CVMP secināja, ka Zuprevo ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, lietojot tās saskaņā ar apstiprinātajām indikācijām, un ieteica izsniegt zāļu reģistrācijas apliecību.
English: Animals treated with Zuprevo may develop a swelling at the site of the injection, especially when larger volumes are used, therefore each injection is limited to a maximum volume (5 ml in pigs and 10 ml in cattle).
Latvian: Ar Zuprevo ārstētajiem dzīvniekiem injekcijas vietā var attīstīties satūkums, īpaši, izmantojot lielāku daudzumu, tāpēc katra injekcija ir ierobežota līdz maksimālajam daudzumam (5 ml cūkām un 10 ml govīm).
English: The swelling can last for up to three days in pigs, and one to two weeks in cattle.
Latvian: Satūkums var ilgt līdz trim dienām cūkām un vienu līdz divas nedēļas govīm.
English: Zuprevo should only be used when the bacteria are sensitive to tildipirosin.
Latvian: Zuprevo drīkst lietot tikai tādos gadījumos, kad baktērijas ir jutīgas pret tildipirozīnu.
English: The studies in SRD included pigs between three and 21 weeks of age, and those in BRD included cattle between one and 24 months of age.
Latvian: CES pētījumos bija iekļautas cūkas vecumā no trim līdz 21 nedēļai, un GRS pētījumos bija iekļautas govis vecumā no viena līdz 24 mēnešiem.
English: 229 pigs were treated with Zuprevo and 227 pigs were untreated controls that received saline.
Latvian: 229 cūkas ārstēja ar Zuprevo, bet 227 cūkas bija neārstētā stāvoklī, jo saņēma tikai fizioloģisko šķīdumu.
English: When Zuprevo was used for treatment and metaphylaxis of SRD in diseased and clinically healthy incontact pigs approximately 86% of the healthy pigs remained free of clinical signs of disease compared with approximately 65% of pigs in the untreated control group.
Latvian: Kad Zuprevo izmantoja CES ārstēšanā un metafilaksē gan slimām, gan ar slimām cūkām saskarē esošiem dzīvniekiem, aptuveni 86% veselo cūku neuzrādīja slimības klīniskās pazīmes salīdzinājumā ar 65% neārstēto cūku kontroles grupā.
English: Zuprevo is a veterinary medicine that contains tildipirosin.
Latvian: Zuprevo ir zāles, kas satur tildipirozīnu.
English: Zuprevo is an antibiotic used in pigs to treat swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica and Haemophilus parasuis.
Latvian: Zuprevo ir antibiotika, ko lieto cūku elpošanas slimību (CES) ārstēšanai, kuras saistītas ar Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica un Haemophilus parasuis.
English: The effectiveness of Zuprevo used for treatment and metaphylaxis of SRD in diseased pigs as well as in clinically healthy in-contact pigs was investigated in a field study in which an outbreak of SRD was confirmed with at least 30% of the pens showing clinical signs of SRD, including at least 10% of animals per pen within 1 day or 20% within 2 days or 30% within 3 days.
Latvian: lZuprevo efektivitāti noteica lauka pētījumā, tās lietojot ar CES slimu cūku, kā arī klīniski veselu cūku, kas ir saskarē ar slimajiem dzīvniekiem, ārstēšanā un metafilaksē, kad tika apstiprināts CES uzliesmojums, kad vismaz 30 % cūku bija klīniskas CES pazīmes, tostarp 10 % dzīvnieku uz katru aizgaldu vienas dienas laikā, 20 % divu dienu laikā vai 30 % trīs dienu laikā.
English: Zuprevo is given as a single injection, into muscle for pigs, and under the skin for cattle.
Latvian: Zuprevo ievada ar vienu injekciju muskulī cūkām un zem ādas - govīm.
English: Zuprevo is an antibiotic that belongs to the group ‘macrolides'.
Latvian: Zuprevo ir antibiotika, kas pieder makrolīdu grupai.
English: Laboratory as well as field studies were conducted to look at the use of Zuprevo in both the treatment and metaphylaxis of SRD and the treatment and prevention of BRD.
Latvian: Tika veikti gan laboratorijas, gan lauka pētījumi, lai aplūkotu Zuprevo lietojumu gan CES, gan GRS ārstēšanai un profilaksei.
English: During severe outbreaks of SRD Zuprevo can also be used metaphylactically which means to treat at the same time both diseased pigs and those clincially healthy pigs in close contact with them, to prevent them from developing clinical signs and to prevent further spread of the disease.
Latvian: Nopietnu CES slimības uzliesmojumu gadījumā Zuprevo var lietot metafilaktiski, tas nozīmē vienlaicīgi ārstēt slimās cūkas un klīniski veselās cūkas, kas ir ciešā saskarē ar slimajiem dzīvniekiem, lai novērstu klīnisko pazīmju parādīšanos un slimības tālāku izplatību.
English: What is Zuprevo?
Latvian: Kas ir Zuprevo?
English: When used to prevent BRD, the presence of the disease in the herd should be confirmed before use.
Latvian: Pirms Zuprevo lietošanas GRS profilaksei jāapstiprina slimības izplatība ganāmpulkā.
English: What is the risk associated with Zuprevo?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Zuprevo?
English: Tildipirosin may cause sensitisation by skin contact.
Latvian: Tildipirozīns pēc saskarsmes ar ādu var izsaukt sensibilizāciju.
English: medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label should be shown to the doctor.
Latvian: Ja zāles nejauši injicē sev, nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzībā un ārstam jāuzrāda zāļu lietošanas instrukcija vai marķējums.
English: Zuprevo is used in cattle to treat and prevent bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
Latvian: Tās lieto terapeitiskai vai preventīvai govju respiratoro slimību (GRS) ārstēšanai, kuru ierosinātāji ir Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida un Histophilus somni.
English: The effectiveness of Zuprevo was shown to be comparable to that of tulathromycin or florfenicol in the treatment of SRD, and in the treatment and prevention of BRD.
Latvian: Izrādījās, ka Zuprevo iedarbība nav mazvērtīgāka par tulatromicīna un florfenikola iedarbību CES terapijā, kā arī GRS terapijā un profilaksē.
English: How does Zuprevo work?
Latvian: Kā Zuprevo darbojas?
English: What benefit has Zuprevo shown during the studies?
Latvian: Kāds ir Zuprevo iedarbīgums šajos pētījumos?
English: How has Zuprevo been studied?
Latvian: Kā noritēja Zuprevo izpēte?
English: What is Zuprevo used for?
Latvian: Kāpēc lieto Zuprevo?
English: Patients were treated for up to 3 years.
Latvian: Pacienti saņēma ārstēšanu līdz 3 gadiem.
English: Smoking and alcohol
Latvian: Smēķēšana un alkohols
English: In particular this applies to patients with inadequately controlled type II diabetes.
Latvian: Īpaši tas attiecas uz pacientiem ar neadekvāti kontrolētu 2. tipa diabētu.
English: 1101 CT, Amsterdam Netherlands
Latvian: 1101 CT, Amsterdam Nīderlande
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Latvian: Nav zināmi: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
English: Date of first authorisation: 27 May 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 27. maijs
English: Liver transplantation was necessary.
Latvian: Bija nepieciešama aknu transplantācija.
English: DO NOT take a double dose to make up for forgotten individual doses.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirstās atsevišķās devas.
English: A non-interventional post-authorisation safety study (PASS) to investigate the risks of:
Latvian: Neintervences pēcreģistrācijas drošuma pētījums (PASS), lai izpētītu sekojošos riskus:
English: Access to water
Latvian: Piekļuve ūdenim
English: Drinking enough water
Latvian: Nepieciešamība dzert pietiekami daudz ūdens
English: The absolute bioavailability of tolvaptan is about 56 %.
Latvian: Tolvaptāna absolūtā biopieejamība ir apmēram 56 %.
English: Stop taking Jinarc and immediately contact a doctor or go to the nearest hospital if you:
Latvian: Pārtrauciet Jinarc lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu, ja Jums:
English: If you take the higher dose very late in the day you may have to go to the toilet at night more frequently.
Latvian: Ja lielāko devu lietojat vēlu vakarā, iespējams, naktī vajadzēs biežāk apmeklēt tualeti.
English: If you notice any of the following side effects, you may need urgent medical attention.
Latvian: Ja novērojat kādu no minētajām blakusparādībām, Jums, iespējams, nepieciešama tūlītēja medicīniska palīdzība.
English: Due to the increased urine production it is also important that you always have access to a toilet.
Latvian: Tā kā notiek pastiprināta urīna veidošanās, ir svarīgi, lai tualete vienmēr būtu pieejama.
English: Your doctor will be able to decide what is suitable for you.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, kāda terapija ir Jums piemērota.
English: • allergic reactions (see above)
Latvian: • alerģiskas reakcijas (skatīt iepriekš);
English: Remember to take the medicine pack with you so that it is clear what you have taken.
Latvian: Neaizmirstiet paņemt līdzi zāļu iepakojumu, lai ir skaidrs, kādas zāles esat lietojis.
English: The most frequent adverse reactions are related to water loss.
Latvian: Visbiežāk sastopamās nevēlamās blakusparādības ir saistītas ar ūdens zudumu.
English: Jinarc has not been studied in children and adolescents (under age 18) and its use is therefore not recommended in these age groups.
Latvian: Jinarc lietošana bērniem un pusaudžiem (līdz 18 gadu vecumam) nav pētīta un tādēļ nav ieteicama šajās vecuma grupās.
English: Prior to launch of Jinarc in each Member State the Marketing Authorisation Holder must agree the content and format of the educational programme, including communication media and distribution modalities with each National Competent Authority.
Latvian: Pirms Jinarc realizācijas katrā dalībvalstī, reģistrācijas apliecības īpašniekam jāvienojas par izglītojošās programmas saturu un formātu, tai skaitā saziņas līdzekļiem un izplatīšanas kārtību, ar nacionālo kompetento iestādi.
English: Final study report should be submitted by:
Latvian: Galīgo pētījuma ziņojumu jāiesniedz līdz:
English: If you forget to take your medicine you should take the dose as soon as you remember on the same day.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot zāles, ieņemiet devu tajā pašā dienā, tiklīdz atceraties.
English: Transporter substrates
Latvian: Transportieru substrāti
English: If you have taken more tablets than your prescribed dose, drink plenty of water and contact your doctor or your local hospital immediately.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk tablešu nekā noteikts, dzeriet daudz ūdens un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai vietējo slimnīcu.
English: Less than 1 % of intact active substance is excreted unchanged in the urine.
Latvian: Mazāk kā 1 % no neskartās aktīvās vielas izdalās urīnā neizmainītā veidā.
English: To find the best dose your doctor will regularly check how well you are tolerating a prescribed dose.
Latvian: Lai atrastu labāko devu, ārsts regulāri pārbaudīs, cik labi Jūs panesat nozīmēto devu.
English: • if you have diabetes.
Latvian: • ja Jums ir diabēts;
English: Consequently, the frequency of these adverse events is qualified as "not known".
Latvian: Tāpēc šo nevēlamo blakusparādību biežums ir norādīts kā „nav zināmi”.
English: 7 tablets 28 tablets
Latvian: 7 tabletes 28 tabletes
English: Urinary output must be secured.
Latvian: Jānodrošina urīna izvadīšana.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
English: The daily amount of Jinarc is split into two doses, one bigger than the other.
Latvian: Dienā lietotais Jinarc daudzums tiek sadalīts divās devās, vienā lielākā par otru.
English: The second daily dose can be taken with or without food.
Latvian: Otru devas daļu var lietot kopā ar uzturu vai bez tā.
English: • if you cannot drink enough water (see “drinking enough water” below) or if you have to restrict your fluid intake.
Latvian: • ja Jūs nespējat iedzert pietiekami daudz ūdens (skatīt „nepieciešamība dzert pietiekami daudz ūdens” tālāk) vai Jums jāierobežo šķidruma uzņemšana;
English: During long-term treatment electrolytes have to be monitored at least every three months.
Latvian: Ilgstošas ārstēšanas gadījumā elektrolītu līmenis jākontrolē vismaz reizi trīs mēnešos.
English: • thirst (requiring excessive drinking of water)
Latvian: • slāpes (pārmērīga ūdens dzeršana);
English: Recommended guidelines for permanent discontinuation include:
Latvian: Ieteicamās vadlīnijas pastāvīgai lietošanas pārtraukšanai:
English: Patients have to be carefully monitored during treatment.
Latvian: Ārstēšanas laikā jānodrošina rūpīga pacientu uzraudzība.
English: Fluid and electrolyte status must be monitored in all patients.
Latvian: Šķidruma un elektrolītu līdzsvars jākontrolē visiem pacientiem.
English: If this happens to you, do not drive or use any tools or machines.
Latvian: Ja Jums tā notiek, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus.
English: • Patterns of medicinal product utilisation, especially with regards to off label use and use in patients over 50 years old
Latvian: • zāļu izmantošanas veidiem, īpaši attiecībā uz nereglamentētu lietošanu un lietošanu pacientiem, kas vecāki par 50 gadiem;
English: The educational programme is aimed at ensuring awareness about the potential risk of hepatotoxicity and providing guidance on how to manage this risk and the importance of pregnancy prevention prior to the initiation and during the treatment with Jinarc.
Latvian: Izglītojošās programmas mērķis ir nodrošināt izpratni par iespējamo hepatotoksicitātes risku un sniegt norādes par to, kā pārvaldīt šo risku un to, cik svarīga ir grūtniecības prevencija pirms Jinarc terapijas uzsākšanas un tās laikā.
English: Genotyping for PKD1 and PKD2 genes was conducted in a majority of patients entering the openlabel extension study (TEMPO 4:4) but the results are not yet known.
Latvian: Gēnu PKD1 un PKD2 genotipēšana tika veikta vairumam pacientu, kuri tika iekļauti atklātā pagarinājuma pētījumā (TEMPO 4:4), taču rezultāti joprojām nav zināmi.
English: The MAH must ensure that all healthcare professionals and patients/carers who are expected to prescribe and/or use JINARC have access to/are provided with the following educational package
Latvian: RAĪ ir jānodrošina, lai visiem veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem/aprūpētājiem, kuriem paredzams izrakstīt un/vai lietot JINARC, ir pieejami/nodrošināti izglītojošie materiāli, kas satur sekojošo:
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people
Latvian: Ļoti bieži: var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem
English: All ADRs are listed by system organ class and frequency; very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Visas nevēlamās blakusparādības ir uzskaitītas pēc orgānu sistēmu klases un biežuma: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: In females, abnormal oestrus cycles were seen in both studies.
Latvian: Mātītēm abos pētījumos tika novēroti neparasti estrālie cikli.