FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Method of administration FORSTEO should be administered once daily by subcutaneous injection in the thigh or abdomen.
German: Art der Anwendung FORSTEO wird einmal täglich als subkutane Injektion in Oberschenkel oder Abdomen verabreicht.
English: There was no evidence of hypersensitivity reactions, allergic reactions, effects on serum calcium, or effects on Bone Mineral Density (BMD) response.
German: Es fanden sich bei diesen Patientinnen keine Hinweise auf Überempfindlichkeitsreaktionen, allergische Reaktionen sowie keine Unterschiede in der Wirkung von Teriparatid auf den Serum-Calciumspiegel oder auf die Knochenmineraldichte (BMD).
English: Remove needle
German: Nadel entfernen
English: Postmenopausal osteoporosis
German: Postmenopausale Osteoporose
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL TEXT
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT-TEXT
English: a The incidence of vertebral fractures was assessed in 448 placebo and 444 Forsteo patients who had baseline and follow-up spine radiographs.
German: CI - Konfidenzintervall a Die Inzidenz vertebraler Frakturen wurde bei 448 Placebo-Patientinnen und 444 FORSTEO-Patientinnen von denen Röntgenaufnahmen der Wirbelsäule bei Studienbeginn und Folgeunteruntersuchungen vorlagen, analysiert,
English: The mean (median) vitamin D intake for the teriparatide arm was 1433 IU/day (1400 IU/day) and for the risedronate arm was 1191 IU/day (900 IU/day).
German: Teriparatid-Arm betrug 1.433 IE/Tag (1.400 IE/Tag) und im Risedronat-Arm 1.191 IE/Tag (900 IE/Tag).
English: Do not use FORSTEO if it is, or has been, frozen.
German: Wenden Sie FORSTEO nicht an, wenn es eingefroren ist oder war.
English: Studies in rabbits have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
German: In Studien an Kaninchen wurde eine Reproduktionstoxizität beobachtet (siehe Abschnitt 5.3).
English: Each FORSTEO pack is provided with a user manual that fully describes the use of the pen.
German: Jede FORSTEO-Packung enthält eine Bedienungsanleitung, die ausführlich den Gebrauch des Injektors beschreibt.
English: No data are available in patients with impaired hepatic function (see section 5.3).
German: Von Patienten mit gestörter Leberfunktion liegen keine Daten vor (siehe Abschnitt 5.3).
English: Cases of fainting have been reported in association with teriparatide use.
German: Fälle von Ohnmacht wurden bei einer TeriparatidBehandlung berichtet.
English: Confirm dose
German: Dosis überprüfen
English: Once the needle is removed from the skin, check to make sure the black injection button is all the way in.
German: Sobald Sie die Nadel aus der Haut gezogen haben, stellen Sie sicher, dass der schwarze Injektionsknopf vollständig heruntergedrückt ist.
English: BATCH NUMBER Lot
German: Ch.-B: oder Lot
English: Each millilitre of the solution for injection contains 250 micrograms of teriparatide.
German: Jeder Milliliter Injektionslösung enthält 250 Mikrogramm Teriparatid.
English: In a large clinical trial, antibodies that cross-reacted with teriparatide were detected in 2.8 % of women receiving FORSTEO.
German: In einer großen klinischen Studie wurden bei 2,8 % der Frauen, die FORSTEO erhielten, Antikörper festgestellt, die mit Teriparatid kreuzreagierten.
English: During this observational period, other osteoporosis treatments were allowed and additional assessment of vertebral fractures was performed.
German: Während dieser Beobachtungsstudie war die Anwendung anderer Osteoporose-Therapien erlaubt.
English: One pre-filled pen of 2.4 mL contains 600 micrograms of teriparatide (corresponding to 250 micrograms per mL).
German: Ein vorgefüllter Injektor mit 2,4 ml Injektionslösung enthält 600 Mikrogramm Teriparatid (entsprechend 250 Mikrogramm pro ml).
English: Date of the latest renewal: 13 February 2013
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 13.
English: FORSTEO should be stored in a refrigerator (2°C to 8°C) at all times.
German: FORSTEO muss stets im Kühlschrank zwischen 2 ºC - 8 ºC gelagert werden.
English: • if you have ever been diagnosed with bone cancer or other cancers that have spread
German: - wenn Sie jemals Knochenkrebs oder eine andere Krebsart hatten, die Ihre Knochen befallen hat/metastasiert ist.
English: 3) Attach a new needle, pull off the large needle cover and save it.
German: 3) Setzen Sie eine neue Nadel auf, ziehen Sie die äußere Nadelschutzkappe ab und heben Sie diese auf.
English: • Prior external beam or implant radiation therapy to the skeleton
German: • Vorausgegangene Strahlentherapie mit externer Strahlenquelle oder implantierter
English: The efficacy of FORSTEO in men and women (N=428) receiving sustained systemic glucocorticoid therapy (equivalent to 5 mg or greater of prednisone for at least 3 months) was demonstrated in the 18month primary phase of a 36 month, randomised, double-blind, comparator-controlled study (alendronate 10 mg/day).
German: Die Wirksamkeit von FORSTEO bei Männern und Frauen, die eine längerfristige systemische Glukokortikoid-Behandlung erhielten (mindestens 5 mg/Tag Prednison oder Äquivalent über mindestens 3 Monate) wurde in der 18-monatigen ersten Phase einer 36-monatigen randomisierten Doppelblind-Studie mit aktiver Vergleichssubstanz (Alendronat 10 mg/Tag) gezeigt (N = 428).
English: B. How can I tell if my FORSTEO works?
German: B. Woran kann ich erkennen, dass mein FORSTEO-Injektor funktioniert?
English: Posology The recommended dose of FORSTEO is 20 micrograms administered once daily.
German: Dosierung Die empfohlene FORSTEO-Dosis ist einmal täglich 20 Mikrogramm.
English: The directions regarding needle handling are not intended to replace local, healthcare professional or institutional policies.
German: Die Hinweise zur Nadelhandhabung ersetzen nicht die lokalen und institutionellen Vorschriften oder die Anweisungen des Arztes / Pflegepersonal.
English: • if you suffer from high calcium levels (pre-existing hypercalcaemia).
German: - wenn Sie erhöhte Calcium-Spiegel haben (vorbestehende Hypercalcämie).
English: FORSTEO is indicated in adults.
German: FORSTEO ist angezeigt zur Behandlung von Erwachsenen.
English: Uncommon: Injection site erythema, injection site reaction Rare: Possible allergic events soon after injection: acute dyspnoea, oro/facial oedema, generalised urticaria, chest pain, oedema (mainly peripheral).
German: Gelegentlich: Erythem an der Injektionsstelle, Reaktion an der Injektionsstelle Selten: Mögliche allergische Ereignisse kurz nach der Injektion: akute Dyspnoe, Ödem im Mundoder Gesichtsbereich, generalisierte Urtikaria, Thoraxschmerz, Ödeme (hauptsächlich peripher) Untersuchungen
English: Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
German: Salzsäure (zur pH-Wert Einstellung) Natriumhydroxid (zur pH-Wert Einstellung) Wasser für Injektionszwecke
English: • Refrigerate the FORSTEO immediately after every use.
German: • Legen Sie Ihren FORSTEO-Injektor unmittelbar nach jedem Gebrauch in den Kühlschrank.
English: The cumulative incidence of pooled clinical fractures (clinical vertebral and non vertebral fractures) was 4.8% in Forsteo and 9.8% in risedronate-treated patients, hazard ratio (95% CI) = 0.48 (0.32-0.74), P=0.0009.
German: Die kumulative Inzidenz von gepoolten klinischen Frakturen (klinische vertebrale und extravertebrale Frakturen) betrug 4,8 % bei den mit Forsteo behandelten und 9,8 % bei den mit Risedronat behandelten Patientinnen, Hazard Ratio (95 % KI) = 0,48 (0,32 - 0,74), P = 0,0009.
English: • Never store the FORSTEO in the freezer.
German: • Bewahren Sie Ihren FORSTEO-Injektor niemals im Gefrierfach auf.
English: • Put used needles in a sharps container or a hard plastic container with a secure lid. Do not throw needles directly into your household waste.
German: • Entsorgen Sie gebrauchte Nadeln in einem durchstechsicheren Behältnis oder einem Behälter aus Hartplastik mit einem sicheren Deckel.
English: These may be signs there is too much calcium in your blood.
German: Dies können Anzeichen eines erhöhten Calciumblutspiegels sein.
English: FORSTEO is supplied in a pre-filled pen.
German: FORSTEO wird in einem vorgefüllten Injektor bereitgestellt.
English: Black Injection button
German: Schwarzer Injektionsknopf
English: FORSTEO can be injected at meal times.
German: FORSTEO kann unabhängig von den Mahlzeiten injiziert werden.
English: The effects of overdose that might be expected include nausea, vomiting, dizziness, and headache.
German: Zu den Symptomen, die nach einer Überdosierung eintreten können, zählen Übelkeit, Erbrechen, Schwindel und Kopfschmerzen.
English: At baseline, ninety percent of the patients had one or more vertebral fractures, and on average, vertebral BMD was 0.82 g/cm2 (equivalent to a T-score = - 2.6).
German: 90 % der Patientinnen hatten vor Behandlungsbeginn bereits eine oder mehrere vertebrale Frakturen erlitten und die vertebrale Knochenmineraldichte (BMD) lag durchschnittlich bei 0,82 g/cm² (entspricht T-Score = -2,6).
English: The mean increase in BMD from 18 to 24 months was 1.4 %, 1.2 %, and 1.6 % at the lumbar spine, total hip and femoral neck, respectively.
German: Die mittlere Zunahme der Knochenmineraldichte von 18 bis 24 Monaten betrug 1,4 %, 1,2 % und 1,6 % an Lendenwirbelsäule, Gesamthüfte und Oberschenkelhals.
English: For those subjects who had baseline and follow-up spine radiographs, the incidence of new vertebral fractures was 28/516 (5.4%) in Forsteo- and 64/533 (12.0%) in risedronate-treated patients, relative risk (95% CI) = 0.44 (0.29-0.68), P<0.0001.
German: Bei den Patientinnen, bei denen zu Studienbeginn und bei Folgeuntersuchungen Röntgenaufnahmen der Wirbelsäule angefertigt wurden, betrug die Inzidenz neuer vertebraler Frakturen 28/516 (5,4 %) bei den mit Forsteo behandelten Patientinnen und 64/533 (12,0 %) bei den mit Risedronat behandelten Patientinnen, relatives Risiko (95 % KI) = 0,44 (0,29 - 0,68), P < 0,0001.
English: Lilly France S.A.S., rue du colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France
German: Lilly France S.A., Rue du colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankreich
English: Major non-vertebral fragility fracturesc (hip, radius, humerus, ribs and pelvis)
German: Wichtige extravertebrale osteoporotische Frakturen c (Hüfte, Unterarm, Oberarm, Rippen und Becken)
English: Following cessation of FORSTEO therapy, patients may be continued on other osteoporosis therapies.
German: Nach Beendigung der FORSTEO-Therapie kann die Osteoporose-Behandlung mit anderen Osteoporose-Therapeutika fortgeführt werden.
English: FORSTEO should not be used in growing adults.
German: FORSTEO darf nicht bei jungen Erwachsenen, die sich noch in der Wachstumsphase befinden, angewendet werden.
English: In patients treated with teriparatide, lumbar spine, total hip and femoral neck BMD increased between 18 and 24 months by an additional 1.7 %, 0.9 %, and 0.4 %, respectively.
German: Bei Patienten, die mit Teriparatid behandelt wurden, nahm die Knochenmineraldichte (BMD) an Lendenwirbelsäule, Gesamthüfte und Oberschenkelhals zwischen 18 und 24 Monaten um zusätzliche 1,7 %, 0,9 % bzw.
English: At 36 months, analysis of spinal X-rays from 169 alendronate patients and 173 FORSTEO patients showed that 13 patients in the alendronate group (7.7 %) had experienced a new vertebral fracture compared with 3 patients in the FORSTEO group (1.7 %) (p=0.01).
German: Nach 36 Monaten zeigte eine Analyse der Röntgenaufnahmen der Wirbelsäule bei 13 (7,7 %) von 169 Patienten der Alendronat-Gruppe verglichen mit 3 (1,7 %) von 173 Patienten der FORSTEOGruppe eine neue Wirbelfraktur (p = 0,01).
English: Never store your pen with the needle attached.
German: Lagern Sie den Injektor niemals mit aufgesetzter Nadel.
English: In addition, 15 of 214 patients in the alendronate group (7.0 %) had experienced a non-vertebral fracture compared with 16 of 214 patients in the FORSTEO group (7.5 %) (p=0.84).
German: Extravertebrale Frakturen hatten 15 von 214 Patienten der Alendronat-Gruppe (7,0 %) und 16 von 214 Patienten (7,5 %) der FORSTEO-Gruppe (p = 0,84).
English: If you cannot pull out the black injection button see
German: Wenn Sie den schwarzen Injektionsknopf nicht herausziehen können, lesen Sie bitte im
English: Prepare the injection site as directed by your doctor or pharmacist.
German: Bereiten Sie die Injektionsstelle vor, wie Sie es von Ihrem Arzt oder Apotheker gelernt haben.
English: • if you have had radiation therapy involving your bones.
German: - wenn Sie eine Strahlenbehandlung hatten, bei der Ihr Skelett im Strahlenfeld lag.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/247/001
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/03/247/001
English: • Wipe the outside of the FORSTEO with a damp cloth.
German: • Wischen Sie die Außenseite des FORSTEO-Injektors mit einem sauberen feuchten Tuch ab.
English: Gently hold a fold of skin from thigh or abdomen and insert needle straight into skin.
German: Greifen Sie behutsam eine Hautfalte am Oberschenkel oder Bauch und stechen Sie die Nadel senkrecht in die Haut.
English: Patients with hepatic impairment
German: Patienten mit Leberinsuffizienz
English: FORSTEO must not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.3.).
German: FORSTEO darf bei schwerer Niereninsuffizienz nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
English: There were no important effects observed in pregnant rats or mice administered teriparatide at daily doses of 30 to 1000 µg/kg.
German: Bei trächtigen Ratten und Mäusen, die tägliche Teriparatid-Dosen von 30 bis 1000 Mikrogramm/kg erhielten, wurden keine erheblichen Effekte festgestellt.
English: A user manual is also available to instruct patients on the correct use of the pen.
German: Dem Injektor ist eine Bedienungsanleitung beigelegt, die den Patienten den korrekten Gebrauch erläutert.
English: Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Vienna, Austria
German: HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Wien, Österreich Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
English: Manufacturer Lilly France S.A.S, Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, France.
German: Hersteller Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Frankreich
English: Treatment of osteoporosis associated with sustained systemic glucocorticoid therapy in women and men at increased risk for fracture (see section 5.1).
German: Behandlung der mit einer systemischen Langzeit-Glukokortikoidtherapie assoziierten Osteoporose bei Frauen und Männern mit hohem Frakturrisiko (siehe Abschnitt 5.1).
English: • Before disposing of the FORSTEO device, be sure to remove the pen needle.
German: • Bevor Sie den FORSTEO-Injektor entsorgen, stellen Sie sicher, dass die Injektionsnadel entfernt wurde.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands
German: INHABER DER ZULASSUNG Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Niederlande
English: Also read the package leaflet provided.
German: Bitte lesen Sie auch die beigelegte Gebrauchsinformation.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each mL contains 250 micrograms of teriparatide.
German: WIRKSTOFF Jeder ml enthält 250 Mikrogramm Teriparatid.
English: • increase in blood calcium level
German: • Anstieg der Blut-Calciumwerte
English: FORSTEO is a bone formation agent to treat osteoporosis.
German: FORSTEO ist ein knochenaufbauendes Arzneimittel zur Behandlung der Osteoporose.
English: In clinical trials, 2.8 % of FORSTEO patients had serum uric acid concentrations above the upper limit of normal compared with 0.7 % of placebo patients.
German: In klinischen Studien hatten 2,8 % der FORSTEO-Patienten im Vergleich zu 0,7 % der Placebo-Patienten Serumharnsäure-Konzentrationen oberhalb des Referenzbereichs.
English: 2) Use the large needle cover to unscrew the needle.
German: 2) Verwenden Sie die äußere Nadelschutzkappe zum Abschrauben der Nadel.
English: Do not store the injection device with the needle attached.
German: Den Injektor nicht mit aufgesetzter Nadel lagern.
English: • Check the FORSTEO label to make sure you have the correct medicine.
German: • Überprüfen Sie die Beschriftung des FORSTEO-Injektors und stellen Sie sicher, dass Sie das korrekte Arzneimittel haben und das Verfalldatum nicht überschritten ist.
English: Transient, orthostatic hypotension or dizziness was observed in some patients.
German: Bei einigen Patienten wurde eine vorübergehende orthostatische Hypotonie oder Schwindel beobachtet.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: Dyspnoea
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Häufig: Dyspnoe
English: How to use FORSTEO
German: Wie ist FORSTEO anzuwenden?
English: • being sick(vomiting)
German: • Übelkeit (Erbrechen)
English: Once-daily administration of FORSTEO increases apposition of new bone on trabecular and cortical bone surfaces by preferential stimulation of osteoblastic activity over osteoclastic activity.
German: Die einmal tägliche FORSTEO-Gabe erhöht den Anbau von neuem Knochengewebe auf trabekulären und kortikalen Knochenoberflächen (am Endost und am Periost) durch stärkere Stimulation der Osteoblasten-Aktivität im Vergleich zur Stimulation der Osteoklasten-Aktivität.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection.
German: DARREICHUNGSFORM Farblose, klare Injektionslösung.
English: What you need to know before you use FORSTEO
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von FORSTEO beachten?
English: Disposal of Pen Needles and Device Disposal of Pen Needles and FORSTEO Device
German: Entsorgung der Injektionsnadeln und des Injektors Entsorgung der Injektionsnadeln und des FORSTEO-Injektors
English: Read and follow the instructions in the Information for the Patient leaflet on how to store your pen.
German: Lesen und befolgen Sie die Anweisungen zur Aufbewahrung Ihres Injektors in der Gebrauchsinformation.
English: FORSTEO is used to treat osteoporosis in adults.
German: FORSTEO wird bei Erwachsenen zur Osteoporose-Behandlung eingesetzt.
English: The 24-month course of FORSTEO should not be repeated over a patient's lifetime.
German: Diese 24-monatige Therapie sollte im Laufe des Lebens beim gleichen Patienten nicht wiederholt werden.
English: If you become pregnant, FORSTEO should be discontinued.
German: Wenn Sie schwanger werden, muss FORSTEO abgesetzt werden.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, because occasionally they may interact (e.g. digoxin/digitalis, a medicine used to treat heart disease).
German: Anwendung von FORSTEO zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, da es vereinzelt zu Wechselwirkungen kommen könnte (z.B.
English: Women of childbearing potential / Contraception in females Women of childbearing potential should use effective methods of contraception during use of FORSTEO.
German: Frauen im gebärfähigen Alter / Verhütungsmethoden bei Frauen Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung mit FORSTEO eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
English: • pain in the muscles and pain in the joints.
German: • Muskel- und Gelenkschmerzen.
English: FORSTEO increased BMD at the total hip (3.6 %) compared with alendronate (2.2 %) (p<0.01), as well as at the femoral neck (3.7 %) compared with alendronate (2.1 %) (p<0.05).
German: Unter FORSTEO fand sich ein BMD-Anstieg an der Gesamthüfte um 3,6 %, unter Alendronat um 2,2 % (p < 0,01), die BMD des Oberschenkelhalses war unter FORSTEO um 3,7 %, unter Alendronat um 2,1 % (p < 0,05) angestiegen.
English: The FORSTEO is designed to inject the full dose every time it is used according to the directions in the section Instructions for Use.
German: Der FORSTEO-Injektor ist so gefertigt, dass bei jeder Anwendung gemäß Bedienungsanleitung eine komplette Dosis injiziert wird.
English: The black injection button will be all the way in to show that the full dose has been injected from the FORSTEO.
German: Wenn der schwarze Injektionsknopf ganz heruntergedrückt ist, zeigt dies, dass die vollständige FORSTEO-Dosis injiziert /
English: - The other ingredients are glacial acetic acid, sodium acetate (anhydrous), mannitol, metacresol, and water for injections.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Eisessig, wasserfreies Natriumacetat, Mannitol, m-Cresol und Wasser für Injektionszwecke.
English: Younger adult population
German: Junge Erwachsene
English: At the 18 month endpoint, FORSTEO significantly increased lumbar spine BMD (7.2 %) compared with alendronate (3.4 %) (p<0.001).
German: Nach 18 Monaten war die Knochenmineraldichte (BMD) der Lendenwirbelsäule unter FORSTEO signifikant angestiegen (7,2 %) verglichen mit Alendronat (3,4 %) (p < 0,001).
English: In patients with moderate renal impairment, FORSTEO should be used with caution.
German: Bei Patienten mit mittelschwerer Niereninsuffizienz muss FORSTEO mit Vorsicht angewendet werden.
English: If you do and have already injected, do not inject yourself a second time on the same day.
German: Sollten Sie ihn nach der Injektion dennoch sehen, injizieren Sie sich keine zweite Dosis am selben Tag.
English: Read the user manual booklet, which is included in the carton for instructions on how to use the FORSTEO pen.
German: Lesen Sie die Bedienungsanleitung, die dem Umkarton beigelegt ist und die Ihnen erklärt, wie der FORSTEO-Injektor benutzt wird.
English: At 24 months, the mean increase from baseline in lumbar spine, total hip and femoral neck BMD was 10.5 %, 2.6 % and 3.9 % respectively.
German: Nach 24 Monaten betrug die mittlere Zunahme der Knochenmineraldichte vom Ausgangswert an der Lendenwirbelsäule, Gesamthüfte und Oberschenkelhals 10,5 %, 2,6 % und 3,9 %.
English: The pen should be returned to the refrigerator immediately after use.
German: Der Injektor muss nach dem Gebrauch sofort wieder in den Kühlschrank zurückgelegt werden.
English: Hold it in and count to 5 s-l-o-w-l-y. Then pull the needle from skin.
German: Halten Sie ihn gedrückt und zählen Sie l-a-n-g-s-a-m bis 5.
English: Overdose management
German: Behandlung einer Überdosierung
English: The half-life of FORSTEO is approximately 1 hour when administered subcutaneously, which reflects the time required for absorption from the injection site.
German: Die Halbwertszeit von FORSTEO beträgt bei subkutaner Applikation etwa eine Stunde.
English: • Do not place the FORSTEO in water, or wash or clean it with any liquid.
German: • Tauchen Sie Ihren FORSTEO-Injektor nicht in Wasser oder waschen bzw.
English: Blood and lymphatic system disorders
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Häufig: Anämie
English: Uncommon: Myalgia, arthralgia, back cramp/pain* Renal and urinary disorders
German: Gelegentlich: Myalgie, Arthralgie, Rückenkrämpfe/-schmerzen* Erkrankungen der Nieren und Harnwege
English: 3) Unscrew the needle all the way by giving the large needle cover 3 to 5 complete turns.
German: 3) Schrauben Sie die Nadel mit 3-5 kompletten Umdrehungen der äußeren Nadelschutzkappe vollständig ab.
English: It is supplied in a cartridge contained in a pre-filled disposable pen.
German: Es ist in einer Patrone abgefüllt, die in einem EinwegInjektor eingebaut ist.
English: You should NOT see any of the yellow shaft.
German: Der gelbe Schaft darf NICHT mehr sichtbar sein.
English: Non-vertebral fragility fractures c
German: Extravertebrale osteoporotische Frakturen c
English: The pens are available in cartons containing one or three pens.
German: Die Injektoren sind in Umkartons mit 1 oder 3 Injektoren erhältlich.
English: Glucocorticoid-induced osteoporosis
German: Glukokortikoidinduzierte Osteoporose
English: • if you suffer from kidney stones or have a history of kidney stones.
German: • wenn Sie Nierensteine haben oder in der Vergangenheit hatten.