FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Imipenem is stable to hydrolysis by most beta-lactamases, including penicillinases and cephalosporinases produced by gram-positive and gram-negative bacteria, with the exception of relatively rare carbapenem hydrolysing beta-lactamases.
Finnish: • Imipeneemi on vastustuskykyinen useimpien beetalaktamaasien hydrolysoivalle vaikutukselle,
English: Very rare pruritus vulvae
Finnish: Hyvin harvinainen fulminantti maksatulehdus
English: Cilastatin
Finnish: Laskimoon
English: HOW TO STORE TIENAM
Finnish: Mitä Tienam sisältää
English: Estonia: TIENAM I.V.
Finnish: Viro: TIENAM I.V.
English: Central nervous system
Finnish: Keskushermosto
English: • Hives
Finnish: • Mahakipu
English: Peptostreptococcus spp.
Finnish: Peptostreptococcus-lajit**
English: • Abnormal kidney, liver and blood function detected by blood tests
Finnish: • Munuaisten ja maksan sekä muiden verikokeissa näkyvien toimintakokeiden muutokset
English: Veillonella spp.
Finnish: Veillonella-lajit
English: Imipenem-cilastatin sodium is haemodialyzable.
Finnish: Imipeneemi-silastatiininatrium poistuu elimistöstä hemodialyysissä.
English: • Inflammation of the liver
Finnish: • Munuaisten toimintahäiriöt
English: Call a doctor immediately.
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin.
English: How many tablets should you take
Finnish: Kuinka monta tablettia pitäisi ottaa
English: ● The other ingredients are:
Finnish: • Muut aineet ovat:
English: Date of latest renewal: 22 September 2016
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22. syyskuuta 2016
English: 0 (not applicable)
Finnish: 0 (ei sovelleta)
English: No studies were performed regarding pre- and postnatal development.
Finnish: Pre- ja postnataalista kehitystä koskevia tutkimuksia ei ole tehty.
English: A total of 146 patients were enrolled.
Finnish: Tutkimukseen otettiin mukaan yhteensä 146 potilasta.
English: • Very common: GGT
Finnish: • Hyvin yleiset: GGT
English: The study included two simultaneously enrolling cohorts:
Finnish: Tutkimuksessa oli kaksi samaan aikaan mukaan otettua kohorttia:
English: LDH normal
Finnish: LDH normaali
English: It is unclear whether this is a gender or a body size effect.
Finnish: On epäselvää, johtuuko tämä vaikutus sukupuolesta vai koosta.
English: This change may have led to the development of melanoma.
Finnish: Tämä muunnos on voinut johtaa melanooman kehittymiseen.
English: The maximum tolerated dose could not be determined.
Finnish: Suurinta siedettyä annosta ei pystytty määrittämään.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/751/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/12/751/001
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Finnish: Tällä hetkellä saatavissa olevat tiedot kuvataan kohdissa 4.8, 5.1 ja 5.2, mutta annostussuosituksia ei voida antaa.
English: ● Take 4 tablets in the morning.
Finnish: • Ota 4 tablettia aamulla.
English: Treatment not recommended.
Finnish: Hoitoa ei suositella.
English: Then take the next dose at the usual time.
Finnish: Ota seuraava annos normaaliin aikaan.
English: Stage IIIc/M1A/M1B
Finnish: IIIC/M1a/M1b
English: Among these patients, 457 were Caucasians.
Finnish: Näistä potilaista 457 oli valkoihoisia.
English: ● If you do plan to go into the sun:
Finnish: • Jos joudut olemaan auringossa:
English: (neuropathy peripheral)
Finnish: (perifeerinen neuropatia)
English: Both doses should not be taken at the same time.
Finnish: Molempia annoksia ei saa ottaa yhtaikaa.
English: ● Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Finnish: • Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
English: What Zelboraf contains
Finnish: Mitä Zelboraf sisältää
English: Tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Finnish: Kerro lääkärille, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
English: Do not use any more Zelboraf until you have spoken to a doctor.
Finnish: Älä käytä enää Zelborafia ennen kuin olet keskustellut lääkärin kanssa.
English: Do not take Zelboraf:
Finnish: Älä ota Zelborafia:
English: This is very important, as using more than one medicine at the same time can strengthen or weaken the effect of medicines.
Finnish: Tämä on hyvin tärkeää, sillä samanaikaisesti käytetyt lääkkeet saattavat heikentää tai voimistaa toistensa vaikutusta.
English: Do not chew or crush the tablets.
Finnish: Älä pureskele tai murskaa tabletteja.
English: They should not be chewed or crushed.
Finnish: Niitä ei saa pureskella eikä murskata.
English: ● Do not take Zelboraf regularly on an empty stomach.
Finnish: • Älä jatkuvasti ota Zelborafia tyhjän vatsaan.
English: Discontinue permanently.
Finnish: Hoito lopetetaan pysyvästi.
English: Total n = 146
Finnish: Yhteensä n = 146
English: LDH: Lactate Dehydrogenase, ECOG PS: Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status
Finnish: LDH: laktaattidehydrogenaasi, ECOG: Eastern Cooperative Oncology Group
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 February 2012
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. helmikuuta 2012
English: Other medicines and Zelboraf
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Zelboraf
English: ● If your doctor finds this type of skin cancer, he or she will treat it or send you to another doctor for treatment.
Finnish: • Jos tällainen ihosyöpä havaitaan, lääkäri hoitaa sen tai lähettää sinut toisen lääkärin hoitoon.
English: What Zelboraf is and what it is used for
Finnish: Mitä Zelboraf on ja mihin sitä käytetään
English: Before starting treatment, tell your doctor if you are taking, have recently taken or might use any other medicines (including those you have bought for yourself from a pharmacy, supermarket or health store).
Finnish: Kerro lääkärille ennen hoidon aloittamista, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä (myös lääkkeitä, joita olet ostanut oma-aloitteisesti apteekista, tavaratalosta tai terveyskaupasta).
English: If you take more Zelboraf than you should
Finnish: Jos otat enemmän Zelborafia kuin sinun pitäisi
English: In particular, tell your doctor if you are taking:
Finnish: Kerro lääkärille varsinkin, jos käytät:
English: Management of QTc prolongation may require specific monitoring measures (see section 4.4).
Finnish: QTc-ajan piteneminen saattaa vaatia erityisiä seurantatoimenpiteitä (ks. kohta 4.4).
English: Previous history of cancer
Finnish: Aiemmin sairastettu syöpä
English: ● If you are allergic to vemurafenib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 of this leaflet).
Finnish: • jos olet allerginen vemurafenibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu tämän pakkausselosteen kohdassa 6).
English: If necessary, your doctor may decide to interrupt your treatment temporarily or stop it altogether.
Finnish: Tarvittaessa lääkäri voi keskeyttää hoidon joksikin aikaa tai lopettaa sen kokonaan.
English: The median age was 52 years with 19% of patients being older than 65 years.
Finnish: Mediaani-ikä oli 52 vuotta, ja 19 % oli yli 65-vuotiaita.
English: Post-hoc survival analyses were undertaken thereafter as described in table 7.
Finnish: Post hoc -elossaoloanalyysit tehtiin tämän jälkeen taulukossa 7 kuvatulla tavalla.
English: Interrupt treatment until grade 0 - 1.
Finnish: Hoito keskeytetään, kunnes vaikeusaste on laskenut tasolle 0-1.
English: However, the parent compound was the predominant component (95%) in plasma.
Finnish: Lähtöaine oli kuitenkin vallitseva komponentti (95 %) plasmassa.
English: ● Medicines that are known to affect the way your heart beats:
Finnish: • Lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan sydämen syketiheyteen:
English: All terms included are based on the highest percentage observed among phase II and phase III clinical trials.
Finnish: Kaikki käytetyt termit perustuvat suurimpaan prosentuaaliseen esiintyvyyteen toisen ja kolmannen vaiheen kliinisissä tutkimuksissa.
English: Zelboraf is not recommended for children and adolescents.
Finnish: Zelborafia ei suositella lapsille eikä nuorille.
English: ● The recommended dose is 4 tablets twice a day (a total of 8 tablets).
Finnish: • Suositeltu annos on 4 tablettia kaksi kertaa vuorokaudessa (yhteensä 8 tablettia).
English: Vemurafenib (%) Dacarbazine (%)
Finnish: Vemurafenibi (%) Dakarbatsiini (%)
English: ● A medicine called ipilimumab, another medicine for the treatment of melanoma.
Finnish: • Ipilimumabi-nimistä lääkettä, joka on toinen lääke melanooman hoitoon.
English: Very common ≥ 1/10
Finnish: Hyvin yleinen ≥ 1/10
English: ● If you forget a dose and it is more than 4 hours before your next dose, just take your dose as soon as you remember it. Take the next dose at the usual time.
Finnish: • Jos unohdat yhden annoksen ja seuraavaan annokseen on yli 4 tuntia, ota unohtunut annos heti kun muistat sen. Ota seuraava annos normaaliin aikaan.
English: See monitoring measures in section 4.4.
Finnish: Ks. seurantatoimenpiteet kohdasta 4.4.
English: ● Decreased white blood cells (neutropenia).
Finnish: • Veren valkosolujen väheneminen (neutropenia).
English: Biliary excretion appears to be another important elimination pathway.
Finnish: Erittyminen sappeen näyttää olevan toinen merkittävä eliminoitumistie.
English: It is currently unknown whether vemurafenib is a substrate also to other transport proteins.
Finnish: Toistaiseksi ei tiedetä, onko vemurafenibi myös muiden kuljetusproteiinien substraatti.
English: Grenzach-Wyhlen Germany
Finnish: Grenzach-Wyhlen Saksa
English: In addition ECG monitoring every month during the first three months is recommended.
Finnish: Myös EKG-rekisteröinti tulisi tehdä kerran kuukaudessa kolmen ensimmäisen kuukauden aikana.
English: If you are taking any of these medicines (or if you are not sure), please talk to your doctor before taking Zelboraf.
Finnish: Jos käytät jotakin näistä lääkkeistä (tai jos olet epävarma), keskustele asiasta lääkärin kanssa ennen kuin aloitat Zelboraf-hoidon.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Zelboraf.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Zelborafia.
English: Please talk to your doctor as soon as possible if you notice any changes in your skin.
Finnish: Kerro lääkärille mahdollisimman pian, jos havaitset muutoksia ihossasi.
English: Cohort 1 No previous treatment n = 90
Finnish: Kohortti 1 Ei aiempaa hoitoa saaneet n = 90
English: They are oval with “VEM” engraved on one side.
Finnish: Ne ovat soikeita ja niissä on toisella puolella merkintä ”VEM”.
English: Tell your doctor immediately if you experience any of the following symptoms:
Finnish: Kerro lääkärille heti, jos sinulle ilmaantuu seuraavia oireita:
English: • ≥ 5x ULN ALT
Finnish: • ALAT ≥ 5x ULN
English: It is important to keep taking Zelboraf for as long as your doctor prescribes it for you.
Finnish: On tärkeää, että jatkat Zelborafin käyttöä niin pitkään kuin lääkäri määrää sitä sinulle.
English: It is used to treat adult patients with melanoma that has spread to other parts of the body or cannot be removed by surgery.
Finnish: Sitä käytetään aikuisten potilaiden melanooman hoitoon silloin, kun se on levinnyt muualle elimistöön tai kun sitä ei voida poistaa leikkauksella.
English: ● wear clothing which protects your skin, including your head and face, arms and legs;
Finnish: • käytä ihoa suojaavaa vaatetusta, ja suojaa myös pää ja kasvot sekä käsivarret ja sääret
English: Film-coating Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
Finnish: Kalvopäällyste Polyvinyylialkoholi Titaanidioksidi (E171) Makrogoli 3350
English: Estimated from 16,403 melanomas with annotated BRAF codon 600 mutations in the public COSMIC database, release 71 (November 2014).
Finnish: Arvioitu yleisen COSMIC-tietokannan 16 403 melanoomasta, joihin oli ilmoitettu liittyvän BRAF-mutaatio kodonissa 600 (release 71, November 2014).
English: ● Tell your doctor if you have a heart disorder, such as an alteration of the electrical activity of your heart called “QT prolongation”.
Finnish: • Kerro lääkärille, jos sinulla on jokin sydänsairaus, esimerkiksi sydämen sähköisen toiminnan muutos, josta käytetään nimitystä ”pidentynyt QT-aika”.
English: The preclinical safety profile of vemurafenib was assessed in rats, dogs, and rabbits.
Finnish: Vemurafenibin prekliinistä turvallisuusprofiilia arvioitiin rotilla, koirilla ja kaniineilla.
English: What you need to know before you take Zelboraf
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zelborafia
English: Important information about some of the ingredients of Zelboraf This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Finnish: Tärkeää tietoa Zelboraf-tablettien joistakin aineosista Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
English: Mutations in the BRAF gene result in constitutive activation of BRAF proteins, which can cause cell proliferation without associated growth factors.
Finnish: BRAF-geenin mutaatiot johtavat BRAFproteiinien konstitutiiviseen aktivaatioon, joka voi aiheuttaa solujen jakautumisen ilman siihen liittyviä kasvutekijöitä.
English: Median overall survival was 15.9 months (95% CI: 11.6, 18.3).
Finnish: Kokonaiselinajan mediaani oli 15,9 kuukautta (95 % CI: 11,6, 18,3).
English: It is highly bound to human plasma proteins in vitro (>99%).
Finnish: Lääkeaine sitoutuu voimakkaasti (> 99 %) ihmisen plasman proteiineihin in vitro.
English: ● Swelling of the face, lips or tongue
Finnish: • Kasvojen, huulien tai kielen turvotusta
English: Table 8 shows the treatment effect for all pre-specified stratification variables which are established as prognostic factors.
Finnish: Taulukko 8 kuvaa hoitotehoa kaikkien ennustetekijöiksi määriteltyjen, etukäteen valittujen stratifiointimuuttujien osalta.
English: The majority of vemurafenib-related material (94%) was recovered in faeces, and <1% in urine.
Finnish: Suurin osa vemurafenibista peräisin olevasta materiaalista (94 %) erittyi ulosteeseen ja < 1 % virtsaan.
English: Recommended dose modification
Finnish: Suositeltu annostuksen muutos
English: Elderly No special dose adjustment is required in patients aged > 65 years old.
Finnish: Iäkkäät potilaat Erityiset annosmuutokset eivät ole tarpeen yli 65-vuotiaita potilaita hoidettaessa.
English: Do not use Zelboraf after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Finnish: Älä käytä Zelborafia kotelossa ja läpipainolevyssä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP.) jälkeen.
English: ● It is not known whether the ingredients in Zelboraf pass into human milk.
Finnish: • Ei tiedetä, erittyvätkö Zelborafin sisältämät aineet ihmisen rintamaitoon.
English: Temporarily interrupt treatment until QTc decreases below 500 ms.
Finnish: Hoito keskeytetään, kunnes QTc laskee 500 ms:n alapuolelle.
English: Toxic epidermal necrolysis (e), StevensJohnson syndrome (f)
Finnish: Toksinen epidermaalinen nekrolyysi(e), StevensJohnsonin oireyhtymä(f)
English: Although metabolism does not appear to result in a relevant amount of metabolites in plasma, the importance of metabolism for excretion cannot be excluded.
Finnish: Vaikka metaboliittien määrä plasmassa ei näytä nousevan merkittävälle tasolle metabolian seurauksena, metabolian merkitystä lääkeaineen erittymisessä ei voida sulkea pois.
English: ● Zelboraf is not recommended for use during pregnancy unless your doctor considers that the benefit for the mother outweighs the risk for the baby.
Finnish: • Zelborafin käyttöä ei suositella raskauden aikana paitsi, jos lääkäri katsoo, että hoidon hyöty äidille on suurempi kuin mahdollinen sikiölle aiheutuva vaara.
English: ● Allergic reactions that may include swelling of the face and difficulty breathing
Finnish: • Allergiset reaktiot, joita voivat olla kasvojen turpoaminen ja hengitysvaikeudet
English: ● Film-coating: iron oxide red, macrogol 3350, polyvinyl alcohol, talc and titanium dioxide.
Finnish: • Kalvopäällyste: punainen rautaoksidi, makrogoli 3350, polyvinyylialkoholi, talkki ja titaanidioksidi.
English: ● Difficulty breathing
Finnish: • Hengitysvaikeuksia
English: Pancreatitis(2)
Finnish: Pankreatiitti(2)
English: Cohort 2 Previously treated n = 56
Finnish: Kohortti 2 Aiempaa hoitoa saaneet n = 56
English: Upon Data Safety Monitoring Board (DSMB) recommendation, those results were released in January 2011 and the study was modified to permit dacarbazine patients to cross over to receive vemurafenib.
Finnish: Nämä tulokset julkaistiin tammikuussa 2011 puolueettoman valvontakomitean (Data and Safety Monitoring Board (DSMB) suosituksesta, ja tutkimusta muutettiin siten, että dakarbatsiinia saaneille potilaille annettiin mahdollisuus siirtyä vemurafenibihoitoon.
English: In majority of the cases, vemurafenib was maintained and the event of sarcoidosis either resolved or persisted.
Finnish: Valtaosassa tapauksista vemurafenibihoitoa jatkettiin, ja sarkoidoosi joko hävisi tai pitkittyi.
English: Vemurafenib may be taken with or without food, but consistent intake of both daily doses on an empty stomach should be avoided (see section 5.2).
Finnish: Vemurafenibi voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai ilman ateriaa, mutta molempien annosten jatkuvaa ottamista tyhjään mahaan on vältettävä (ks. kohta 5.2).
English: Hypersensitivity reactions (e)
Finnish: Yliherkkyysreaktiot (e)
English: There are no data regarding the use of vemurafenib in pregnant women.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja vemurafenibin käytöstä raskaana oleville naisille.
English: ● Changes in electrical activity of the heart (QT prolongation)
Finnish: • Muutokset sydämen sähköisessä toiminnassa (QT-ajan piteneminen)
English: • To grade 4
Finnish: • 4. asteeseen
English: ● The active substance is vemurafenib.
Finnish: • Vaikuttava aine on vemurafenibi.
English: ● If you experience side effects, your doctor may decide to carry on your treatment but lower your dose.
Finnish: • Jos haittavaikutuksia ilmaantuu, lääkäri voi päättää jatkaa hoitoa mutta pienemmällä annoksella.
English: ● Use an appropriate method of contraception during your treatment and for at least 6 months after the end of your treatment.
Finnish: • Käytä luotettavaa ehkäisymenetelmää hoidon aikana ja vähintään kuuden kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen.
English: ● Tell your doctor if you observe any unusual thickening of the palms of your hands accompanied by tightening of the fingers inward or any unusual thickening of the soles of your feet which may be painful.
Finnish: ● Kerro lääkärille, jos havaitset kämmenissäsi epätavallista paksuuntumista, johon liittyy sormien koukistumista sisäänpäin, tai jalkapohjien epätavallista paksuuntumista, joka saattaa olla kivuliasta.
English: Thus close monitoring is warranted especially after the first few weeks of treatment as accumulation may occur over an extended period of time (several weeks).
Finnish: Siksi potilaiden tilaa on syytä seurata tarkoin, varsinkin ensimmäisten hoitoviikkojen jälkeen, sillä kumuloitumista saattaa tapahtua pitemmän ajan (useiden viikkojen) kuluessa.
English: ● Swallow the tablets whole with a glass of water.
Finnish: • Niele tabletit kokonaisina vesilasillisen kera.
English: Based on the population PK analysis, age has no statistically significant effect on vemurafenib pharmacokinetics.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella iällä ei ole tilastollisesti merkitsevää vaikutusta vemurafenibin farmakokinetiikkaan.
English: Safety and efficacy data from pivotal studies were collected from patients taking vemurafenib with or without food.
Finnish: Pivotaalitutkimusten tehoa ja turvallisuutta koskevat tiedot kerättiin potilaista, jotka ottivat vemurafebinia ruokailun yhteydessä tai ilman ruokailua.
English: Side effects are listed below by frequency:
Finnish: Haittavaikutukset luetellaan alla yleisyyden mukaisessa järjestyksessä:
English: Patients should be made aware of the potential fatigue or eye problems that could be a reason for not driving.
Finnish: Potilaita on varoitettava mahdollisesta väsymyksestä ja silmäoireista, joiden vuoksi voi olla syytä välttää ajamista.
English: The following convention has been used for the classification of frequency:
Finnish: Yleisyysluokituksessa on noudatettu seuraavaa käytäntöä:
English: Table 4: Creatinine changes from baseline in the phase III study
Finnish: Taulukko 4: Kreatiniinipitoisuuden muutokset lähtötilanteesta kolmannen vaiheen tutkimuksessa
English: Number of crossover patients (%)
Finnish: Hoitoa vaihtaneet potilaat (%)
English: ● use a lip balm and a broad spectrum sunscreen (minimum of Sun Protection Factor (SPF) 30, re-applied every 2 to 3 hours).
Finnish: • käytä huulivoidetta ja laajakirjoista auringonsuojavoidetta (suojakerroin vähintään 30) ja lisää voidetta 2-3 tunnin välein.
English: Grade 1 or Grade 2 (tolerable)
Finnish: 1. tai 2. aste (siedettävä)
English: Effect of other medicinal products on vemurafenib
Finnish: Muiden lääkkeiden vaikutus vemurafenibiin
English: All patients should be advised to avoid sun exposure while taking vemurafenib.
Finnish: Kaikkia potilaita on kehotettava välttämään auringonvaloaltistusta vemurafenibihoidon aikana.
English: • ≥ 3x ULN ALT with simultaneous elevation of bilirubin concentration > 2x ULN
Finnish: • ALAT ≥ 3x ULN ja samanaikainen bilirubiinipitoisuuden nousu > 2x ULN
English: Non-censored results at time of cross-over: March 31 2011: HR (95% CI) = 0.47 (0.35, 0.62); October 3 2011: HR (95% CI) = 0.67 (0.54, 0.84); February 1 2012: HR (95% CI) = 0.76 (0.63, 0.93); December 20 2012: HR (95% CI) = 0.79 (0.66, 0.95)
Finnish: Tulokset, jotka on laskettu sensuroiduista havaintoarvoista hoidon vaihtamisen ajankohtana Tulokset, jotka on laskettu sensuroimattomista havaintoarvoista hoidon vaihtamisen ajankohtana: 31. maaliskuuta 2011: HR (95 % CI) = 0,47 (0,35, 0,62); 3. lokakuuta, 2011: HR (95 % CI) = 0,67 (0,54, 0,84) ); 1. helmikuuta, 2012: HR (95 % CI)= 0,76 (0,63, 0,93); 20. joulukuuta, 2012 HR (95 % CI) = 0,79 (0.66, 0.95).
English: CuSCC usually occurred early in the course of treatment with a median time to the first appearance of 7 to 8 weeks.
Finnish: Ihon okasolusyöpä ilmaantui yleensä hoidon alkuvaiheessa, ja mediaaniaika sen ensimmäiseen ilmaantumiseen oli 7-8 viikkoa.
English: The overall survival rate at 6 months was 77% (95% CI: 70%, 85%) and at 12 months was 58% (95% CI: 49%,
Finnish: Kokonaiselossaolo-osuus oli 6 kuukauden kuluttua 77 % (95 % CI: 70 %, 85 %) ja 12 kuukauden kuluttua 58 % (95 % CI: 49 %, 67 %).
English: However, exposures in the embryofoetal development studies were below the clinical exposure based on AUC comparison, it is therefore difficult to define to what extent these results can be extrapolated to humans.
Finnish: Koska altistukset olivat alkion- ja sikiönkehitystutkimuksissa pienempiä kuin kliininen altistus AUC-vertailun perusteella, on vaikeaa arvioida, missä määrin näitä tuloksia voidaan soveltaa ihmisiin.
English: Amongst these patients, 3 had a PR, 3 had SD, 2 had PD and one was not evaluable.
Finnish: Näistä potilaista kolmella oli osittainen hoitovaste, kolmella oli stabiili tauti, kahdella oli etenevä tauti ja yhtä ei voitu arvioida.
English: BRAFV600G BRAFV600M BRAFV600A
Finnish: BRAFV600E BRAFV600K BRAFV600R BRAFV600D BRAFV600G BRAFV600M BRAFV600A
English: All patients treated were at least 15 years of age and weighed at least 45 kg. Three patients were treated with vemurafenib 720 mg twice daily, and three patients were treated with vemurafenib 960 mg twice daily.
Finnish: Kaikki hoidetut potilaat olivat vähintään 15-vuotiaita ja painoivat vähintään 45 kg. Kolme potilasta sai hoitona 720 mg vemurafenibia kaksi kertaa vuorokaudessa, ja kolme potilasta sai hoitona 960 mg vemurafenibia kaksi kertaa vuorokaudessa.
English: Although transient tumour regressions were seen, the best overall response rate (BORR) was 0% (95% CI: 0%, 46%) based on confirmed responses.
Finnish: Vaikka ohimenevää kasvaimen regressiota havaittiin, varmistettuihin vasteisiin perustuva paras kokonaisvasteluku (best overall response rate, BORR) oli 0 % (95 %:n luottamusväli: 0 %, 46 %).