FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pe baza (i) profilelor farmacocinetice comparabile ale moxidectinei când este administrată ca produs combinat şi ale moxidectinei în monoterapie în acelaşi vehicul, (ii) rezultatelor studiului de confirmare cu Linognatus vituli şi (iii) datelor din dosarul iniţial pentru moxidectină 0,5% pour-on care au demonstrat că Linognatus vituli, Bovicola bovis şi Solenopotes capillatus au fost sensibile la moxidectină la jumătate din doza recomandată (0,25 mg/kg), CVMP a considerat că poate fi preconizată o eficacitate satisfăcătoare pentru Linognatus vituli, Bovicola bovis şi Solenopotes capillatus pe teren pentru Cydectin TriclaMox.
Bulgarian: Въз основа на (i) сравнимите фармакокинетични профили на моксидектин, приложен под формата на комбинирания продукт, спрямо моксидектин самостоятелно в същия носител, (ii) находките от потвърдителното проучване с Linognatus vituli и (iii) данните от първоначалното досие на моксидектин 0,5% пор-он, демонстриращи, че Linognatus vituli, Bovicola bovis и Solenopotes capillatus са чувствителни към половината от препоръчваната доза моксидектин (0,25 mg/kg), CVMP счита, че може да се очаква задоволителна ефикасност на Cydectin TriclaMox спрямо тях.
Romanian: NEMATODE
Bulgarian: Нематоди
Romanian: Întrucât statele membre de referinţă şi cele interesate nu au reuşit să ajungă la un acord privind variaţia, la 3 aprilie 2013 Belgia a iniţiat o procedură de sesizare în temeiul articolului 13 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1234/2008 al Comisiei.
Bulgarian: Тъй като референтната и засегнатите държави членки не успяват да постигнат съгласие относно промените, на 3 април 2013 г.
Romanian: CVMP a recomandat aprobarea modificării condiţiilor autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru medicamentele de uz veterinar menţionate în Anexa I. Modificările recomandate la punctele relevante din informaţiile referitoare la produs sunt prevăzute în Anexa III.
Bulgarian: Комитетът препоръчва разрешаване на промените в условията на лицензите за употреба на ветеринарните лекарствени продукти, посочени в приложение I.
Romanian: Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J.F.Kennedy L-1855 Luxembourg Luxemburg
Bulgarian: J.F.Kennedy L-1855 Luxembourg Люксембург
Romanian: Cydectin TriclaMox soluţie pour-on este un medicament de uz veterinar care conţine 5 mg moxidectină pe ml şi 200 mg triclabendazol pe ml.
Bulgarian: Cydectin TriclaMox пор-он разтвор представлява ветеринарен лекарствен продукт, съдържащ 5 mg моксидектин на ml и 200 mg триклабендазол на ml.
Romanian: CVMP şi-a bazat extrapolarea eficacităţii produsului la Linognatus vituli la celelalte două specii de păduchi propuse (Bovicola bovis şi Solenopotes capillatus) pe baza rezultatelor unui studiu de determinare a dozei cu monoprodusul care conţinea substanţa activă moxidectină, în care s-a dovedit că cele trei specii de păduchi propuse care au fost revendicate au fost controlate (>95 % cu excepţia adulţilor de Solenopotes capillatus înainte de ziua 21) cu jumătate din doza de monoprodus (0,25 mg/kg greutate corporală în loc de 0,5 mg/kg greutate corporală), lucru susţinut de rezultatele farmacocinetice care nu au generat un semnal puternic al interacţiunii dintre cele două substanţe active din Cydectin TriclaMox.
Bulgarian: Въз основа на данните от потвърдителното проучване и ефикасността на моксидектин, демонстрирана при всички други видове въшки, както и в литературата, CVMP заключава, че не се счита за необходимо потвърдително проучване с втора доза при Linognatus vituli или останалите видове въшки, дори и Linognatus vituli да не се счита за дозоограничаващия вид. CVMP основава екстраполацията на ефикасността на продукта при Linognatus vituli към другите два предложени вида въшки (Bovicola bovis и Solenopotes capillatus) на резултатите от дозоопределящо проучване с монопродукта, съдържащ като активно вещество моксидектин, при което е демонстриран контрол над трите предложени в заявлението вида въшки (>95% с изключение на възрастни Solenopotes capillatus преди 21-вия ден) при половин доза от монопродукта (0,25 mg/кг тт вместо 0,5 mg/кг тт), подкрепено от фармакокинетичните находки, които не демонстрират категорично взаимодействие между двете активни вещества в Cydectin TriclaMox.
Romanian: Luxemburg Pfizer Animal Health s.a. Rue Laid Burniat 1
Bulgarian: Health s.a. Rue Laid Burniat 1
Romanian: • CVMP a evaluat toate datele disponibile prezentate de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă în susţinerea indicaţiei pentru tratamentul infestaţiilor cu păduchi produse de Linognatus vituli, Bovicola bovis şi Solenopotes capillatus;
Bulgarian: • CVMP разглежда всички налични данни, подадени от притежателя на лиценза за употреба, в подкрепа на показанието за третиране на опаразитявания с въшки, причинени от видовете
Romanian: Într-un studiu farmacocinetic a fost studiată eficacitatea comparabilă a produsului combinat pour-on moxidectină/triclabendazol (Cydectin TriclaMox) faţă de moxidectină în monoterapie în acelaşi vehicul.
Bulgarian: Сравнимата ефикасност на пор-он продукта, съдържащ комбинацията триклабендазол/моксидектин (Cydectin TriclaMox), в сравнение с употребата само на моксидектин в същия носител е проучена във фармакокинетично изпитване.
Romanian: Pfizer Corp.
Bulgarian: Pfizer Animal
Romanian: Danemarca Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Bulgarian: Pfizer Oy, Animal
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare cu specificarea speciilor ţintă Bovine:
Bulgarian: Терапевтични показания, определени за отделните видове животни
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Cydectin TriclaMox (5 mg/ml şi 200 mg/ml) soluție pour-on pentru bovine (vezi Anexa I)
Bulgarian: Общо резюме на научната оценка за Cydectin TriclaMox (5 mg/ml и 200 mg/ml) пор-он разтвор за говеда (вж. приложение I)
Romanian: A fost furnizat un studiu de confirmare în care a fost studiată eficacitatea combinaţiei pour-on moxidectină/triclabendazol la bovine, la doza recomandată de Cydectin TriclaMox (0,5 mg moxidectină/20 mg triclabendazol/kg greutate corporală) împotriva infestaţiilor naturale cu păduchi hematofagi şi/sau malofagi, cu accent în primul rând pe Linognatus vituli, iar în al doilea rând pe Bovicola bovis, în comparaţie cu un grup de control tratat cu placebo.
Bulgarian: (0,5 mg моксидектин/20 mg триклабендазол/кг телесно тегло) срещу естествени опаразитявания с кръвосмучещи и/или хапещи въшки с основен фокус върху Linognatus vituli и след това върху Bovicola bovis в сравнение с третирана с плацебо контролна група.
Romanian: Laboratórios Pfizer, Lda Lagoas Park - Edíficio 10 2740-271 Porto Salvo Portugalia
Bulgarian: Португалия Laboratórios Pfizer, Lda Lagoas Park - Edíficio 10
Romanian: PARTICULARITĂŢI CE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ
Romanian: Stadii Inhibate
Bulgarian: Концентр ация
Romanian: Fascioloza hepatică:
Bulgarian: Чернодробен метил:
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut într-un blister + 2 tampoane cu alcool
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка в блистер + 2 тампона, напоени със спирт
Romanian: 1 seringă preumplută într-un blister +
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка в блистер + 2 тампона, напоени със спирт
Romanian: Numărul (UE) APP Numele Concentraţia Forma farmaceutică
Bulgarian: РУ № (на ЕС) Име Количество на активното вещество в дозова единица
Romanian: Așteptați 30 minute pentru ca medicamentul să se încălzească.
Bulgarian: Изчакайте 30 минути лекарството да се затопли.
Romanian: Mai întâi citiți cu atenție toate instrucțiunile și apoi urmați-le pas cu pas.
Bulgarian: Най-напред прочете внимателно указанията и след това ги следвайте стъпка по стъпка.
Romanian: NE = nu pot fi estimate.
Bulgarian: NE = не може да се определи.
Romanian: Vârsta peste 65 ani
Bulgarian: Възраст над 65 години
Romanian: Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате.
Romanian: • Spălați-vă mâinile cu apă și săpun, apoi uscați-le complet.
Bulgarian: Измийте си ръцете със сапун и вода и след това ги подсушете добре.
Romanian: Încercați să nu acoperiți fereastra cu mâna.
Bulgarian: Внимавайте да не покриете прозорчето с ръката си.
Romanian: • Este normal să vedeți una sau mai multe bule în medicament.
Bulgarian: Нормално е да видите едно или повече мехурчета в лекарството.
Romanian: Doza minimă, medie și maximă
Bulgarian: Минимална, средна и максимална доза
Romanian: Această evaluare trebuie să includă colonoscopie și biopsie conform recomandărilor locale.
Bulgarian: Тази оценка трябва да включва колоноскопия и биопсии според местните препоръки.
Romanian: Butonul de injectare se va debloca și va fi gata de utilizare.
Bulgarian: Бутонът за инжектиране ще се отключи и ще бъде готов да се използва.
Romanian: 3) Spălați-vă mâinile
Bulgarian: Измийте си ръцете
Romanian: Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Romanian: Un răspuns important a fost observat prima dată în săptămâna 2 și s-a menținut timp de 24 săptămâni (Tabel 13).
Bulgarian: Значим отговор е отбелязан първо в седмица 2 и е поддържан през всичките 24 седмици (Таблица 13).
Romanian: • senzație de slăbiciune sau de oboseală;
Bulgarian: • чувство на слабост или умора;
Romanian: ≥ 30% Reducere a durerii cutanate
Bulgarian: ≥ 30% намаляване на кожната болка
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите както Вашите.
Romanian: Totuși, unele pot fi grave și pot necesita tratament.
Bulgarian: Въпреки това, някои от нежеланите реакции могат да бъдат сериозни и да изискват лечение.
Romanian: Totuși, incidența a fost rară.
Bulgarian: Въпреки това, случаите са редки.
Romanian: • Este normal să vedeți o bulă de aer.
Bulgarian: Нормално е да видите въздушно мехурче.
Romanian: Adunați materialele pe o suprafață curată, plană: a.
Bulgarian: Съберете принадлежностите върху чиста, равна повърхност: a.
Romanian: Cele mai multe cazuri de tuberculoză au apărut în primele opt luni după începerea tratamentului și poate reflecta recrudescența unei boli latente.
Bulgarian: Повечето от случаите с туберкулоза са възникнали през първите осем месеца след започване на лечението и може да отразяват повторна поява на латентното заболяване.
Romanian: Nu sunt anticipate efecte asupra nou-născuților/copiilor alăptați.
Bulgarian: Не се очакват ефекти върху кърмените новородени / кърмачета.
Romanian: • Veți fi instruit de medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacist cu privire la tehnica autoinjectării.
Bulgarian: Вие ще бъдете инструктирани от Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт за техниката на самоинжектиране.
Romanian: • După instruirea adecvată, injecția poate fi administrată de dumneavoastră sau de altă persoană, de exemplu un membru al familiei sau un prieten.
Bulgarian: След подходящо обучение, инжекцията може да се направи самостоятелно или от друг човек, например член на семейството или приятел.
Romanian: interval de încredere)
Bulgarian: доверителен интервал)
Romanian: Răspunsul pentru cele două grupuri de monoterapie a fost similar (p = 0,447).
Bulgarian: Отговорът в двете рамена на монотерапия е бил сходен (p = 0,447).
Romanian: În general, 20 pacienți au fost tratați timp de 60 săptămâni sau mai mult.
Bulgarian: Като цяло, 20 пациенти са лекувани в продължение на 60 или повече седмици.
Romanian: Unii pacienți au fost tratați o perioadă de până la 120 luni.
Bulgarian: Някои пациенти са лекувани с продължителност до 120 месеца.
Romanian: Rezultatele eficacității
Bulgarian: Резултати за ефикасност
Romanian: TIMP (LUNI)
Bulgarian: ВРЕМЕ (МЕСЕЦИ)
Romanian: Este necesară atenție deosebită în ceea ce privește riscul de infecție atunci când se tratează vârstnici.
Bulgarian: Специално внимание относно риска от инфекция трябва да се обръща при лечението на хора в старческа възраст.
Romanian: Continuarea tratamentului mai mult de 12 săptămâni nu a avut ca rezultat un număr semnificativ mai mare de răspunsuri (vezi pct. 4.2).
Bulgarian: Терапията, продължила повече от 12 седмици, не води до значимо по-голям брой отговори (вж. точка 4.2).
Romanian: b 43,3% (13/30) 71,4% (20/28)
Bulgarian: б 43,3% (13/30) 71,4% (20/28)
Romanian: Ameliorarea calității vieții a fost măsurată până în săptămâna 156 (36 luni) și ameliorarea s-a menținut pe parcursul acestei perioade.
Bulgarian: Подобрение в качеството на живот е било отчитано до седмица 156 (36 месеца), като подобрението се е задържало през цялото това време.
Romanian: Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба.
Romanian: Interpretarea datelor poate fi influențată de limitările metodologice ale registrului, inclusiv dimensiunea mică a eșantionului și modelul nonrandomizat.
Bulgarian: Интерпретирането на данните може да бъде повлияно от методологичните ограничения на проучването, включително от малкия размер на извадката и нерандомизирания дизайн.
Romanian: Majoritatea reacțiilor adverse sunt ușoare sau moderate.
Bulgarian: Повечето нежелани реакции са леки до умерени.
Romanian: • La unii pacienți, organismul poate să nu mai producă suficiente celule sanguine care luptă contra infecțiilor sau ajută la oprirea sângerărilor.
Bulgarian: При някои пациенти организмът може да не успее да произведе достатъчно кръвни клетки, за да се преборят с инфекциите или да помогнат за спиране на кървенето.
Romanian: Doza de menținere începând cu Săptămâna 4
Bulgarian: Поддържаща доза Начало на Седмица 4
Romanian: • pierderea auzului, zgomote în urechi;
Bulgarian: загуба на слуха, шум в ушите;
Romanian: Nu atingeți acul și nu lăsați acul să atingă nimic.
Bulgarian: Не докосвайте иглата и не допускайте иглата да докосне нещо.
Romanian: Păstrați asupra dumneavoastră acest Card de avertizare al pacientului.
Bulgarian: Съхранявайте тази сигнална карта на пациента у себе си.
Romanian: Vezi pct. Vaccinări de mai sus.
Bulgarian: Вижте "Ваксинации" по-горе.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră înainte de a vi se administra orice vaccin.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар преди прилагането на каквито и да било ваксини.
Romanian: Protecția acului de pe vârf se va deplasa automat în jos pentru a acoperi acul.
Bulgarian: Предпазителят на върха на иглата автоматично ще падне надолу, за да покрие иглата.
Romanian: Calitatea vieții
Bulgarian: Качество на живот
Romanian: Purtați mereu la dumneavoastră cutia, chiar dacă este goală.
Bulgarian: Винаги взимайте със себе си картонената опаковка на лекарството, дори да е празна.
Romanian: Nu se pot face recomandări privind doza.
Bulgarian: Не могат да бъдат дадени препоръки за дозировка.
Romanian: ASDAS Boală inactivă hs-CRP
Bulgarian: ASDAS неактивно заболяване hs-CRP
Romanian: S-au raportat de asemenea reacții grave hematologice, neurologice și autoimune.
Bulgarian: Докладвани са също сериозни хематологични, неврологични и автоимунни реакции.
Romanian: Instrucțiunile de utilizare complete sunt disponibile în prospect.
Bulgarian: Пълни инструкции за употреба са предоставени в листовката.
Romanian: 88 și respectiv 189 pacienți au continuat să fie în remisie clinică.
Bulgarian: 88 и 189 пациенти са продължили да бъдат в състояние на клинична ремисия.
Romanian: Apăsați butonul, țineți pielea și numărați lent până la 10
Bulgarian: Натиснете бутона, задръжте го натиснат върху кожата и бавно бройте до 10
Romanian: Nu este necesar ca bula de aer să fie eliminată înainte de administrarea injecției.
Bulgarian: Не е необходимо да се премахне въздушното мехурче преди инжектирането.
Romanian: Împingeți lent pistonul
Bulgarian: Бавно натискайте буталото
Romanian: Această inflamație poate determina o scădere a vederii și/sau prezența flocoanelor în ochi (puncte negre sau linii subțiri care se mișcă peste câmpul vizual).
Bulgarian: Това възпаление може да доведе до намаляване на зрението и/или наличието на мътнини в окото (черни точки или тънки линии, които се движат в рамките на зрителното поле).
Romanian: PGA: Normal/minimal
Bulgarian: PGA: отчетлив /минимален
Romanian: Instrucțiuni detaliate privind modul de injectare al Cyltezo sunt furnizate la pct. 7 „Instrucțiuni de utilizare".
Bulgarian: Подробни указания за това как да инжектирате Cyltezo са предоставени в точка 7 „Указания за употреба".
Romanian: Reacțiile adverse pot apărea până la 4 luni sau mai mult după ultima injecție de Cyltezo.
Bulgarian: Нежелани реакции могат да възникнат до 4 месеца или повече след последното инжектиране на Cyltezo.
Romanian: Anticorpii monoclonali sunt proteine care se atașează de o țintă specifică.
Bulgarian: Моноклоналните антитела са протеини, които се прикрепват към специфична мишена.
Romanian: În cazul în care este necesar un răspuns mai rapid la tratament, cu conştientizarea faptului că riscul de evenimente adverse poate fi mai mare atunci când se utilizează o doză mai mare de inducţie, poate fi utilizată următoarea doză:
Bulgarian: В случай на необходимост от по-бърз терапевтичен отговор като е известно, че рискът от нежелани лекарствени събития може да е повисок с прилагане на по-висока индукционна доза, може да се използва следната доза:
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alt medicamente.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Romanian: Întreruperea administrării dozei poate fi necesară, de exemplu înainte de intervenții chirurgicale sau dacă apare o infecție gravă.
Bulgarian: Може да е необходимо прекъсване на лечението, например преди хирургична интервенция или при възникване на сериозна инфекция.
Romanian: Au fost permise doze fixe concomitente de aminosalicilați, corticosteroizi și/sau imunomodulatoare și 80% din pacienți au primit în continuare cel puțin unul dintre aceste medicamente.
Bulgarian: Допускани са съпътстващи постоянни дози аминосалицилати, кортикостероиди и/или имуномодулиращи средства и 80% от пациентите са продължили да получават най-малко едно от тези лекарства.
Romanian: Alternative de păstrare:
Bulgarian: Алтернативно съхранение:
Romanian: Rezultatele studiului UC-II pentru populația totală sunt prezentate în tabelul 28.
Bulgarian: Резултатите от общата популация при проучването UC-II са показани в Таблица 28.
Romanian: Pacienții care au avut un răspuns insuficient pot beneficia de o creștere a dozei:
Bulgarian: Пациенти, при които отговорът е незадоволителен, могат да имат полза от повишаване на дозата:
Romanian: Dacă nu aveți toate materialele enumerate mai sus, contactați farmacistul înainte de a începe.
Bulgarian: Ако нямате всички принадлежности, изброени по-горе, свържете се с Вашия фармацевт, преди да продължите.
Romanian: În rare cazuri, aceste infecții vă pot pune viața în pericol.
Bulgarian: В редки случаи тези инфекции могат да бъдат животозастрашаващи.
Romanian: Expunerea medie la întreaga populație tratată cu adalimumab a fost de 762 zile.
Bulgarian: Средната експозиция в цялата популация на лечение с адалимумаб е била 762 дни.
Romanian: În total 19 subiecți, dintre care 11 din grupul de vârstă între 4 și 12 ani la momentul inițierii și 8 din grupul de vârstă între 13 și 17 ani la momentul inițierii, au primit tratament timp de 6 ani sau mai mult.
Bulgarian: Общо 19 участници, от които 11 в изходната възрастова група от 4 до 12 години и 8 в изходната възрастова група от 13 до 17 години, са били лекувани 6 или повече години.
Romanian: Psoriazisul este considerat a fi cauzat de o problemă a sistemului imunitar al organismului, care duce la o producție crescută de celulele ale pielii.
Bulgarian: Счита се, че псориазисът се причинява от проблем с имунната система на организма, който води до повишена продукция на кожни клетки.
Romanian: Într-un studiu privind toxicitatea asupra dezvoltării, efectuat la maimuțe, nu au existat semne de toxicitate maternă, de embriotoxicitate sau de teratogeneză.
Bulgarian: В проучване на свързана с развитието токсичност, проведено при маймуни, няма показания за матерна токсичност, ембриотоксичност или тератогенност.
Romanian: DAPP se va asigura că, în fiecare stat membru în care este pus pe piață Cyltezo, tuturor profesioniștilor din domeniul sănătăţii legat de care se preconizează că vor prescrie Cyltezo li se furnizează următorul pachet educațional:
Bulgarian: ПРУ ще гарантира, че във всяка държава членка, в която се предлага Cyltezo, на всички медицински специалисти, които се очаква да предписват Cyltezo, е предоставен следният обучителен пакет:
Romanian: Injectarea unui medicament rece poate cauza o senzație de disconfort.
Bulgarian: Инжектирането на лекарство, което е студено, може да причини дискомфорт.
Romanian: Călătorii/infecție recurentă
Bulgarian: Пътуване/повтарящи се инфекции
Romanian: N Eșec N (%)
Bulgarian: N Неуспех N (%)
Romanian: Este posibil să primiți inițial alte medicamente.
Bulgarian: Първоначално може да Ви бъдат прилагани други лекарства.
Romanian: Celelalte cazuri au reprezentat o varietate de afecțiuni maligne și au inclus afecțiuni maligne rare, de obicei asociate cu imunosupresia.
Bulgarian: Другите случаи представляват множество различни злокачествени заболявания и включват редки злокачествени заболявания, обикновено свързани с имуносупресия.
Romanian: Acesta poate provoca reacții alergice severe la pacienții sensibili la latex.
Bulgarian: Това може да причини тежки алергични реакции при пациенти, чувствителни към латекс.
Romanian: Nu sunt date disponibile privind comparația de adalimumab și MTX peste 16 săptămâni de tratament.
Bulgarian: Няма налични данни, сравняващи адалимумаб и MTX след 16 седмици на лечение.
Romanian: Pregătiți-vă să administrați doza
Bulgarian: Пригответе се да поставите дозата.
Romanian: Pistonul trebuie să ajungă la capătul seringii.
Bulgarian: Буталото трябва да стигне до дъното на спринцовката.
Romanian: Proporțiile corespunzătoare de pacienți fără progresie radiografică au fost 31,3%, 23,7% și respectiv 36,7%.
Bulgarian: Съответстващите проценти от пациенти без рентгенологична прогресия са били съответно 31,3%, 23,7% и 36,7%.
Romanian: • NU încercați să vă administrați singur injecția până ce nu sunteți sigur că înțelegeți cum să pregătiți și să administrați injecția.
Bulgarian: НE се опитвайте сами да се инжектирате, преди да сте се уверили, че сте разбрали как да се подготвите и как да си поставите инжекцията.
Romanian: Pacienții trebuie să fi pierdut anterior răspunsul sau să aibă intoleranță la infliximab.
Bulgarian: Също така, пациентите може вече да са загубили отговор или да имат непоносимост към инфликсимаб.
Romanian: Decizia de a opri utilizarea Cyltezo trebuie să se discute cu medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Решението да спрете употребата на Cyltezo трябва да бъде обсъдено с Вашия лекар.
Romanian: • Dacă sunteți alergic la adalimumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Bulgarian: ако сте алергични към адалимумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Romanian: Unii dintre acești pacienți erau tratați de asemenea cu medicamentele azatioprină sau mercaptopurină.
Bulgarian: Някои от тези пациенти са били лекувани също с лекарствата азатиоприн или меркаптопурин.
Romanian: • Un mesaj de avertizare pentru profesioniștii din domeniul sănătății care tratează un pacient la orice moment, inclusiv în condiții de urgență, cu privire la faptul că pacientul utilizează Cyltezo.
Bulgarian: Предупредително послание за медицинските специалисти, които лекуват пациента по всяко време, включително в условия на спешност, че пациентът използва Cyltezo.
Romanian: Este foarte important să-i spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată tuberculoză sau dacă ați fost în contact direct cu cineva care a avut tuberculoză.
Bulgarian: Много е важно да уведомите Вашия лекар, ако някога сте боледували от туберкулоза или ако сте били в тесен контакт с някой болен от туберкулоза.