FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jak přípravek SOMAC Control vypadá a co obsahuje toto balení SOMAC Control jsou žluté, bikonvexní potahované tablety s hnědým potiskem „P 20" na jedné straně.
Icelandic: SOMAC Control og pakkningastærðir Sýruþolnu töflurnar eru gular, sporöskjulaga, tvíkúptar filmuhúðaðar töflur með „P20" áprentuðu á annarri hliðinni.
Czech: Před užitím přípravku SOMAC Control se poraďte se svým lékařem: - jestliže jste byl/a léčen/a pro pálení žáhy či zažívací obtíže nepřetržitě po dobu 4 či více týdnů,
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en SOMAC Control er notað - ef þú hefur fengið meðferð við brjóstsviða eða meltingartruflunum samfellt í 4 vikur eða lengur - ef þú ert eldri en 55 ára og tekur daglega lyf við meltingartruflunum án lyfseðils
Czech: Jak se SOMAC Control používá
Icelandic: Hvernig nota á SOMAC Control
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 ze 10 000 pacientů): ztráta orientace; snížení počtu krevních destiček, což může vyvolat častější krvácení nebo tvorbu modřin; snížení počtu bílých krvinek, což může vést k častějším infekcím; koexistující abnormální snížení počtu červených a bílých krvinek, stejně jako i krevních destiček (je patrné v krevních testech).
Icelandic: Vistarfirring; fækkun blóðflagna sem getur valdið meiri blæðingu eða marblettum en venjulega; fækkun hvítra blóðfrumna sem getur leitt til tíðari sýkinga, samtímis getur einnig komið fram óeðlileg fækkun á rauðum og hvítum blóðkornum sem og blóðflögum (kemur fram á blóðprófi).
Czech: SOMAC Control může snížit vstřebávání léčivých látek, jejichž biologická dostupnost je závislá na pH v žaludku (např. ketokonazol).
Icelandic: SOMAC Control getur dregið úr frásogi virkra efna með aðgengi háð pH-stigi í maga (t.d. ketókónazól).
Czech: SOMAC Control se používá se ke krátkodobé léčbě příznaků refluxu (např. pálení žáhy, kyselá regurgitace) u dospělých.
Icelandic: SOMAC Control er notað til styttri meðhöndlunar á einkennum bakflæðis (til dæmis brjóstsviða, sýruuppvellu) hjá fullorðnum.
Czech: SOMAC Control 20 mg enterosolventní tablety Pantoprazolum
Icelandic: SOMAC Control 20 mg sýruþolnar töflur Pantóprazól
Czech: Neužívejte SOMAC Control: - jestliže jste alergický/á na léčivou látku pantoprazol nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6.).
Icelandic: Ekki má nota SOMAC Control - ef um er að ræða ofnæmi fyrir pantóprazóli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef þú tekur HIV próteasahemla á borð við atazanavír, nelfínavír (til meðferðar á HIV-sýkingu).
Czech: Vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti se podávání přípravku SOMAC Control dětem a dospívajícím do 18 let nedoporučuje.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun SOMAC Control fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára þar sem ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um öryggi og verkun.
Czech: - Bez porady s lékařem SOMAC Control neužívejte déle než 4 týdny.
Icelandic: - Ekki skal taka SOMAC Control töflur lengur en í 4 vikur án þess að ráðfæra sig við lækni.
Czech: SOMAC Control je indikován ke krátkodobé léčbě refluxních příznaků (např. pálení žáhy, kyselá regurgitace) u dospělých.
Icelandic: SOMAC Control er ætlað til styttri meðferðar við einkennum bakflæðis (t.d. brjóstsviði, sýruuppvella) hjá fullorðnum.
Czech: Nauzea/ zvracení;
Icelandic: Þensla og uppþemba í kvið;
Czech: Hyponatrémie, HypomagnezéMie,
Icelandic: Blóðmagnesíu m-lækkun, Blóðkalsíumlækkun
Czech: Kit pro radiofarmakum.
Icelandic: Samstæða fyrir geislavirkt lyf
Czech: Reakční pufr: 1 ml
Icelandic: 1 ml
Czech: Intravenózní podání Prášek: injekční lahvička (sklo);
Icelandic: Duft: hettuglas (gler);
Czech: Reakční pufr: injekční lahvička (COP)
Icelandic: Efnahvarfajafni: hettuglas (COP)
Czech: Prášek pro injekční roztok: 40 mikrogramů;
Icelandic: 40 míkrógrömm; Efnahvarfajafni:
Czech: Celé tělo
Icelandic: Allur líkaminn
Czech: Nepoužívejte skleněné stříkačky.
Icelandic: Ekki má nota glersprautu.
Czech: Jedna injekce je dostatečná k provedení testu, který lékař potřebuje.
Icelandic: Ein inndæling nægir til að framkvæma prófunina sem læknirinn biður um.
Czech: EU/1/16/1141/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/16/1141/001
Czech: Doporučený čas vyšetření je 40 až 90 minut od podání injekce.
Icelandic: Ráðlagður tími til myndatöku er 40 til 90 mínútum eftir lyfjagjöf.
Czech: Individuální odůvodnění přínosů/rizik
Icelandic: Réttlæting fyrir einstaklingsbundnum ávinningi/áhættu
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro odborníky.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru eingöngu ætlaðar sérfræðingum.
Czech: Tento přípravek není vhodný pro pacienty mladší 18 let, protože v této skupině nebyla prokázána jeho bezpečnost a účinnost.
Icelandic: Lyfið er ekki ráðlagt sjúklingum yngri en 18 ára af því að ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun fyrir þennan sjúklingahóp.
Czech: Zeptejte se radiologa, kdy můžete v kojení pokračovat.
Icelandic: Spyrðu geislalækninn hvenær þú getir hafið brjóstagjöf á ný.
Czech: prostřednictvím 13 gama přechodů z 5 excitovaných úrovní.
Icelandic: 13 gamma umbreytingar af 5 hækkuðum orkustigum.
Czech: Efektivní dávka mSv/MBq
Icelandic: Virkur skammtur mSv/MBq
Czech: Tyto osoby se zvláště starají o bezpečné použití tohoto přípravku a budou Vás informovat o své činnosti.
Icelandic: Þessir einstaklingar munu leggja sig fram um að nota lyfið örugglega og upplýsa þig um aðgerðir sínar.
Czech: Tento přípravek nebudete muset uchovávat.
Icelandic: Ekki þarf að geyma lyfið.
Czech: - často močit, aby se přípravek vyloučil z těla
Icelandic: - kasta oft af þér þvagi til að eyða lyfinu úr líkamanum.
Czech: Bude to nejmenší množství potřebné k tomu, aby byla získána požadovaná informace.
Icelandic: Það verður minnsta nauðsynlega magn til að ná æskilegum upplýsingum.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Detekce nádorů, jiná diagnostická radiofarmaka, ATC kód: V09IX09.
Icelandic: Önnur geislavirk lyf til æxlisgreininga, ATC-flokkur: V09IX09.
Czech: hydroxid sodný, voda pro injekci.
Icelandic: natríumhýdroxíð, vatn fyrir stungulyf.
Czech: 2012, Kratochwil et al. 2015 a Luboldt et al. 2010a).
Icelandic: Luboldt et al.2010a).
Czech: Via Crescentino 13040 Saluggia (VC) Itálie
Icelandic: Via Crescentino 13040 Saluggia (VC) Ítalía
Czech: Via Crescentino, 13040 Saluggia (VC) Itálie
Icelandic: Via Crescentino, 13040 Saluggia (VC) Ítalía
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 8. prosince 2016
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 08/12/2016
Czech: Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C til 8°C).
Czech: Hydroxid sodný (E524) Voda pro injekci
Icelandic: Natríumhýdroxíð (E524) Vatn fyrir stungulyf
Czech: Toto radiofarmakum se in vitro váže s vysokou afinitou především na receptory SSTR2, ale v menší míře také na SSTR5.
Icelandic: Bindisækni þessa geislavirka lyfs in vitro er afar sterk, einkum við SSTR2 og einnig en í minna mæli við SSTR5.
Czech: Přibližně 16 % radioaktivity je z těla vyloučeno močí během 2 až 4 hodin.
Icelandic: Um það bil 16 % af geislavirkni Gallíum (68Ga)-edótreótíðs eru horfin úr líkamanum með þvagi innan 2 til 4 klukkustunda.
Czech: EXP: ________ Čas/datum
Icelandic: EXP: ________ Tímasetn./dags.
Czech: Dozimetrie edotreotidu značeného galliem-(68Ga) byla vypočtena podle Sandstrom et al. (2013), s pomocí softwaru OLINDA/EXM 1.1 (tabulka 1).
Icelandic: Geislunarmælingar Gallíum (68Ga)-edótreótíðs samkvæmt útreikningum Sandstrom te al. (2013), með því að nota OLINDA/EXM 1.1 hugbúnað (tafla 1).
Czech: Gipharma S. r.l.
Icelandic: Framleiðandi Gipharma S. r.l.
Czech: Tento lékařský přípravek obsahuje 1,5 mmol (neboli 32,5 mg) sodíku v jedné dávce.
Icelandic: Lyfið inniheldur 1,5 mmól (eða 32,5 mg) af natríum í skammti.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie hodnotící fertilitu, embryologii, mutagenitu ani dlouhodobou kancerogenitu.
Icelandic: Ekki hafa farið fram neinar rannsóknir á frjósemi, fósturfræði, áhrifum á stökkbreytingar eða langtíma krabbameinsvaldandi verkun.
Czech: 01630 Saint Genis Pouilly Francie tel: +33 4 50 99 30 70 fax: +33 4 50 99 30 71
Icelandic: 01630 Saint Genis Pouilly Frakkland sími: +33 4 50 99 30 70 fax:
Czech: Otočte knoflíkem o 90° do základní pozice a počkejte 10 sekund, potom otočte knoflíkem zpět do původní pozice v souladu s pokyny pro používání generátoru.
Icelandic: Snúið hnappinum um 90° í hleðslustöðu og bíðið í 10 sekúndur áður en hnappinum er snúið aftur í upprunalegu stöðu, í samræmi við leiðbeiningarnar með geislageitinni.
Czech: O bezpečnosti a účinnosti použití tohoto přípravku během těhotenství neexistují žádné informace.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun lyfsins á meðgöngu.
Czech: Volné gallium-68 = 0,9 až 1
Icelandic: Laust Gallíum-68 = 0,9 til 1
Czech: ITLC2: Materiál
Icelandic: ITLC2:
Czech: ITLC1: Materiál
Icelandic: ITLC1:
Czech: Pufr: kyselina mravenčí, hydroxid sodný (E524), voda pro injekci Další informace najdete v příbalové informaci.
Icelandic: Maurasýra, natríumhýdroxíð (E524), vatn fyrir stungulyf Sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Czech: Tel/Tél/Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70 CY, EL
Icelandic: Tel/Tél/Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70
Czech: Po značení radionuklidem je SomaKit TOC třeba použít během 4 hodin.
Icelandic: Eftir geislamerkingu skal nota SomaKit TOC innan 4 klukkustunda.
Czech: Varování s ohledem na riziko pro životní prostředí jsou uvedena v bodu 6.6.
Icelandic: Ráðstafanir með tilliti til umhverfishættu má finna í kafla 6.6.
Czech: Obvykle doporučované množství u dospělých se pohybuje od 100 do 200 MBq (megabequerelů, což je jednotka používaná k vyjádření radioaktivity).
Icelandic: Lyfjagjöf sem venjulega er ráðlögð fyrir fullorðna er á bilinu 100 MBq til 200 MBq (megabecquerel, eining sem notuð er til að gefa til kynna geislavirkni).
Czech: Rychlost eliminace je podstatně pomalejší než fyzikální poločas rozpadu galliem-(68Ga) (68 min), biologický poločas bude proto mít jen malý vliv na efektivní poločas přípravku, který pak by zřejmě měl být o něco méně než 68 minut.
Icelandic: Að því tilskildu að brotthvarfshraðinn sé verulega hægari en helmingunartími Gallíum (68Ga) (68 mín.) hefur líffræðilegur helmingunartími lítil áhrif á virkan helmingunartíma lyfsins sem þá mætti búast við að væri nokkru minni en 68 mínútur.
Czech: • Mobilní fáze: roztok octanu amonného (77 g/l) ve vodě / metanol 50:50 v/v
Icelandic: 77 g/l lausn af ammoníakasetati í vatni /metanóli 50:50 rúmmál/rúmmál
Czech: Je-li podání považováno za nutné, je třeba kojení na 8 hodin přerušit a odstříkané mléko zlikvidovat.
Icelandic: Ef talið er nauðsynlegt að gefa lyfið skal gert hlé á brjóstagjöf í 8 klukkustundir og mjólk, sem hefur verið mjólkað, skal hent.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Kit pro radiofarmakum obsahuje:
Icelandic: Samstæða fyrir geislavirkt lyf Kassinn inniheldur:
Czech: Po injekci dostanete něco k pití a bezprostředně před vyšetřením se půjdete vymočit.
Icelandic: Eftir inndælingu verður þér boðið eitthvað að drekka og þú beðin/n að kasta af þér vatni rétt fyrir prófun.
Czech: Radionuklid není součástí soupravy.
Icelandic: Geislavirka efnið er ekki hluti af samstæðunni.
Czech: Pokud kojíte, radiolog může buď vyšetření odložit, dokud kojení neukončíte, nebo Vás požádat, abyste kojení přerušila a toto mléko zlikvidovala, dokud radioaktivní materiál nezmizí z těla (8 hodin po přípravku podání SomaKit TOC).
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti getur verið að geislalæknirinn kunni annað hvort að fresta læknismeðferðinni þar til þú er ekki lengur með barn á brjósti eða biðja þig að stöðva brjóstagjöf og henda mjólkinni þar til engin geislavirkni er í líkama þínum (8 klst. eftir að SomaKit TOC er gefið).
Czech: Absorbovaná dávka ve vybraných orgánech mGy/MBq
Icelandic: Frásogaður skammtur í völdum líffærum mGy/MBq
Czech: Váš lékař a radiolog dospěli k názoru, že klinický přínos vyšetření s radiofarmakem převyšuje riziko způsobené ozářením.
Icelandic: Læknirinn og geislalæknirinn hafa talið að klínískur ávinningur af ferlinu með geislalyfinu sé meiri en áhættan vegna geislunarinnar.
Czech: Po injekci do žíly dokáže zviditelnit některé části těla při speciálním zobrazovacím vyšetření (pozitronová emisní tomografie, PET).
Icelandic: Eftir inndælingu í bláæð getur það gert hluta líkamans sýnilegan fyrir læknum með myndatöku sem nefnist jáeindaskönnun (PET: positron emission tomography).
Czech: Celková aktivita: ________MBq Celkový objem: ________ml
Icelandic: Heildargeislavirkni: ________MBq
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na kteroukoli složku značeného radiofarmaka.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 eða einhverjum þáttum merkta geislavirka lyfsins.
Czech: Ponechte injekční lahvičku při 95 °C po dobu alespoň 7 minut (nepřekročte 10 minut zahřívání) bez jakéhokoliv pohybu nebo míchání.
Icelandic: Látið hettuglasið vera við 95°C í a.m.k. 7 mínútur (ekki fara fram úr 10 mínútna hitun) án þess að hrista eða hræra í.
Czech: • GalliaPharm, 0,74 - 1,85 GBq (Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH) • Galli Ad, 0,74 - 1,85 GBq, radionuklidový generátor (IRE-Elit).
Icelandic: GalliaPharm, 0,74 - 1,85 GBq, geislageit (Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH),
Czech: K použití přípravku SomaKit TOC u dětí není k dispozici žádné doporučení.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun SomaKit TOC hjá börnum.
Czech: Další zdroje informací Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu
Czech: Pokyny k přípravě pacienta viz bod 4.4.
Icelandic: Um undirbúning sjúklings, sjá kafla 4.4.
Czech: Radioaktivní látka není součástí soupravy a je nutno ji přidat během přípravy před injekcí.
Icelandic: Geislavirka efnið er ekki hluti af samstæðunni og skal bætt við í undirbúningi fyrir inndælingu.
Czech: Před likvidací radioaktivních přípravků, dokud radioaktivita dostatečně nepoklesne.
Icelandic: Bíðið eftir að geislavirku efnin brotni nægilega niður áður en geislavirkum lyfjum er fargað.
Czech: Eliminace Žádné radioaktivní metabolity nebyly v séru detekovány po 4 hodiny po intravenózní injekci edotreotidu značeného galliem-(68Ga).
Icelandic: Engin geislavirk umbrotsefni fundust í sermi innan við 4 klukkustundir eftir inndælingu Gallíum (68Ga)-edótreótíðs.
Czech: TOC lze používat pouze ve zvláštních kontrolovaných prostorech.
Icelandic: SomaKit TOC má aðeins nota á sérstökum svæðum undir eftirliti.
Czech: Proveďte kontrolu kvality doporučenou metodou a zkontrolujte tak dodržení specifikací (viz bod „Kontrola kvality").
Icelandic: Framkvæmið gæðaeftirlit samkvæmt ráðlögðum aðferðum til að kanna hvort farið hafi verið eftir verklýsingum (sjá kafla, "Gæðaeftirlit").
Czech: SomaKit TOC nelze použít, pokud jsou na něm viditelné známky zhoršení kvality.
Icelandic: Ekki má nota SomaKit TOC ef sýnileg merki eru um skemmdir.
Czech: Tím lékaři získají snímky orgánů, které jim pomohou najít abnormální buňky nebo nádory a získat tak cenné informace o rozsahu nemoci.
Icelandic: Þetta læknisfræðilega ferli er til að ná myndum af líffærunum og hjálpar við að staðsetja óeðlilegar frumur eða æxli sem veitir verðmætar upplýsingar um sjúkdóminn.
Czech: Příprava pacienta Pacient má být před začátkem vyšetření dobře hydratován a během prvních hodin po vyšetření by měl co nejčastěji močit, aby došlo ke snížení radiace.
Icelandic: Sjúklingurinn skal drekka vel áður en rannsóknin hefst og hann hvattur til að kasta þvagi eins oft og mögulegt er fyrstu klukkustundirnar eftir rannsókn til að draga úr geislun.
Czech: Ve studii, kterou provedli Gabriel et al. 2009,
Icelandic: Í rannsókn Gabriel et al.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se použití tohoto přípravku během těhotenství.
Icelandic: Engar upplýsingar eru til varðandi notkun lyfsins á meðgöngu.
Czech: Radiolog Vám sdělí, zda máte po podání tohoto přípravku dodržovat nějaká další zvláštní opatření.
Icelandic: Geislalæknirinn upplýsir þig um hvort þú þurfir að grípa til sérstakra ráðstafana eftir að hafa fengið lyfið.
Czech: Proto lze během těhotenství provádět pouze nezbytná vyšetření, jejichž pravděpodobný přínos vysoce převyšuje riziko pro matku a plod.
Icelandic: Þess vegna skulu aðeins fara fram bráðnauðsynlegar rannsóknir á meðgöngu, þegar líklegur ávinningur er mun meiri en áhættan fyrir móður og fóstur.
Czech: Zvýšený záchyt edotreotidu značeného galliem-(68Ga) není specifický pro GEP-NET.
Icelandic: Aukin upptaka Gallíum (68Ga)-edótreótíðs er ekki sértæk fyrir GEP-NET.
Czech: Riziko hypersenzitivity nebo anafylaktických reakcí
Icelandic: Hugsanlegt ofnæmi eða bráðaofnæmisviðbrögð
Czech: Je třeba rovněž zaznamenat údaje o podání přípravku.
Icelandic: Einnig skal skrá lyfjagjafarupplýsingar.
Czech: Při snímkování je nutno pořídit snímky celého těla od lebky do půli stehen.
Icelandic: Myndatakan skal ná yfir allan líkamann frá höfuðkúpu niður á mitt læri.
Czech: Efektivita značení se vypočítá integrací píku s Rf = 0,9 až 1,0, což musí činit ≤ 2 %.
Icelandic: Merkiskilvirkni er reiknuð með tegrun toppsins með Rf = 0,9 til 1,0 sem verður að vera ≤
Czech: Může být vhodné odhadnout aplikovanou efektivní dávku.
Icelandic: Það gæti hjálpað að áætla virkan skammt sem gefinn var.
Czech: Informujte radiologa o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, zejména analozích somatostatinu a glukokortikoidech (rovněž zvaných kortikosteroidy), protože mohou ovlivnit hodnocení snímků.
Icelandic: Látið geislalækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, þ.á.m. sómatóstatín-hliðstæður, sykurstera (einnig kallaðir barksterar), því að þau geta truflað túlkun myndanna.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 40 mikrogramů
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 40 míkrógrömm
Czech: 2015 u 13 pacientů s nádory GEP-NET bylo u 10 pacientů pomocí edotreotidu značeného galliem(68Ga) na PET/CT i 111In-pentetreotidu na SPECT/CT detekováno celkem 35 pozitivní lézí, u tří pacientů nebyly nalezeny žádné pozitivní léze žádnou z obou metod.
Icelandic: 2015 hjá 13 GEP-NET sjúklingum, greindust alls 35 jákvæðar skemmdir hjá 10 sjúklingum með ýmist Gallíum (68Ga) edótreótíði PET/CT eða indium (111In) pentetreótíði SPECT/CT en 3 sjúklingar sýndu engin merki um jákvæðar skemmdir með hvorri myndaaðferðinni sem notuð var.
Czech: (68Ga) odhalil 35/35 (100 %) lézí, 111In-pentetreotid na SPECT/CT pak 19/35 = 54 % lézí.
Icelandic: Gallíum (68Ga) edótreótíð greindi 35/35 (100 %) skemmdir samanborið við 19/35=54% með indium (111In) pentetreótíði SPECT/CT.
Czech: Čas zahájení a délku vyšetření je třeba upravit podle použitého vybavení, potřeb pacienta a parametrů nádoru tak, aby měly pořízené snímky co nejlepší kvalitu.
Icelandic: Upphafstíma myndatöku og lengd skal, í samræmi við þann búnað sem notaður er, laga að sjúklingi og æxliseinkennum til að fá sem mest myndgæði.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Léčivý přípravek je po značení radionuklidem radioaktivní.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Geislavirkt lyf eftir geislamerkingu.
Czech: Výši radioaktivity, kalibrační čas, číslo šarže a čas exspirace zapište na štítek přiložený v balení a ten pak po značení radionuklidem nalepte na olověné stínění.
Icelandic: Tilkynnið um geislavirknigildið, kvörðunartímann, lotunúmer og fyrningardagsetningu á merkimiðanum í pakkanum sem setja skal á blýhlífina eftir geislamerkingu.
Czech: Somatostatin je neurotransmiter v centrální nervové soustavě, ale také hormon, který se váže na buňky neuroendokrinního původu a inhibuje uvolňování růstového hormonu, inzulínu, glukagonu a gastrinu.
Icelandic: Sómatóstatín er taugaboðefni í miðtaugakerfinu, en einnig hormón sem binst frumum af taugainnkirtlatoga og hamlar losun vaxtarhormóns, insúlíns, glúkagons og gastríns.
Czech: PET s edotreotidem značeným galliem-(68Ga) mělo stejné výsledky jako CT u 32 pacientů (70 %), rozdílné pak u 14 pacientů (30 %), z čehož 9 bylo s progresivním onemocněním a 5 v remisi.
Icelandic: Gallíum (68Ga) edótreótíð PET og CT sýndi samsvarandi niðurstöður hjá 32 sjúklingum (70 %) en misræmi hjá 14 sjúklingum (30%) þar sem fram kom að 9 voru með ágengan sjúkdóm en 5 í sjúkdómshléi.
Czech: Fenanthrolin Kyselina gentisová Mannitol (E421)
Icelandic: 1,10-fenantrólín Díhýdroxýbensósýra Mannitol (E421)
Czech: Podání radiofarmak způsobuje ohrožení dalších osob ve smyslu vnějšího ozáření nebo kontaminace z rozlité moči, zvratků, krve apod.
Icelandic: Lyfjagjöf geislavirks lyfs skapar hættu fyrir aðra einstaklinga hvað varðar ytri geislun eða mengun vegna þvags sem helst hefur niður, uppkasta, blóðs o.s.frv.
Czech: Radiofarmaka mohou používat nebo na jejich použití dohlížet pouze kvalifikovaní zdravotničtí pracovníci se speciálním školením a zkušenostmi s bezpečným používáním radionuklidů a manipulací s nimi, jejichž zkušenosti a zaškolení schválil příslušný státní orgán, oprávněný povolovat využití radionuklidů.
Icelandic: Geislavirk lyf skal nota af eða undir umsjón heilbrigðisstarfsfólks sem er hæft vegna sérþjálfunar og reynslu í öruggri notkun og meðferð geislavirkra efna og sem hefur fengið löggildingu á reynslu sína og þjálfun af þar til bærum yfirvöldum sem veita leyfi til notkunar á geislavirkum efnum.
Czech: Aktivitu je nutno upravit podle potřeb pacienta, typu PET kamery a režimu snímání.
Icelandic: Geislunin verður löguð að sérkennum sjúklinga, tegund PET-myndavélarinnar sem er notuð og móttökuham.
Czech: SomaKit TOC nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce.
Icelandic: Ekki skal nota SomaKit TOC eftir fyrningardagsetningu sem kemur fram á öskjunni.
Czech: - vyhnout se blízkému kontaktu s malými dětmi a těhotnými ženami po dobu 8 hodin po injekci
Icelandic: Eftir ferlið Takmarka skal nána snertingu við börn og þungaðar konur á fyrstu 8 klukkustundunum eftir lyfjagjöf.
Czech: Ke schválení bylo předloženo pět studií, z toho jedna prospektivní (Gabriel et al. 2009) a čtyři retrospektivní (Kroiss et al. 2013, Ezziddin et al.
Icelandic: Fimm rannsóknir hafa komið fram, ein af þeim framskyggn (Gabriel et al.
Czech: Pokud je plánováno podání radiofarmak ženě ve fertilním věku, je nutné zjistit, zda není těhotná.
Icelandic: Þegar fyrirhugað er að gefa konu á barneignaraldri geislavirk lyf skiptir miklu að ákvarða hvort hún sé þunguð eða ekki.
Czech: Za uchovávání v určených prostorech je zodpovědný odborník.
Icelandic: Lyfið er geymt á ábyrgð sérfræðinga á viðkomandi stað.
Czech: Vzhled
Icelandic: Útlit
Czech: Tři zbývající retrospektivní studie s malými populacemi (20-28) pacientů s nádory GEP-NET nebo s nádory neznámého původu zjistily, že semikvantitativní záchyt edotreotidu značeného galliem-(68Ga) při PET skenu před PRRT koreluje s dávkami absorbovanými nádorem na množství podané radioaktivity při následném prvním léčebném cyklu, byl různý u reagujících vs. nereagujících lézí po třech cyklech PRRT a usnadnil odlišení jaterních metastáz od normální jaterní tkáně.
Icelandic: Þrjár eftirstandandi afturskyggnar rannsóknir voru hjá fáum einstaklingum (á bilinu frá 20 til 28 GEP-NET sjúklingar eða þeir sem eru með krabbamein af óþekktum uppruna) og leiddu í ljós að hálfgildingsupptaka í forgeislanúkleótíðmeðferð peptíðviðtaka (PRRT) Gallíum (68Ga) edótreótíð PET skanna var í samræmi við æxlisfrásogaða skammtavirkni eftir fyrstu meðferðarlotu, skildi á milli skemmda sem svöruðu og hinna sem ekki svöruðu eftir þrjár PRRT lotur og aðstoðuðu við að skilja lifrarmeinvörp frá heilbrigðum lifrarvef.
Czech: Binnebeek et al. 2015 u 53 pacientů s metastatickým nádorem GEP-NET (většinou GEP-NET (n = 39) nebo NET neznámého původu (n = 6)) edotreotid značený galliem-(68Ga) v návazném sledování detekoval 99,9 % (1098/1099) lézí, 111In-pentetreotid pak 60 % (660/1099).
Icelandic: 2015 hjá 53 sjúklingum með GEP-NET meinvarp [aðallega GEP-NET (n=39) eða NET af óþekktum uppruna (n=6)], var greiningarhlutfall á skemmdum með Gallíum (68Ga) edótreótíði 99,9 % (1098/1099) samanborið við 60 % (660/1099) með indium (111In) pentetreótíði byggt á eftirfylgni skönnunum.