FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em dois ensaios clínicos controlados com placebo com a duração de seis semanas, realizados em doentes com urticária idiopática crónica, Neoclarityn foi eficaz no alívio do prurido e na diminuição do tamanho e número das pápulas de urticária no final do intervalo da primeira dose.
Slovak: V dvoch placebom kontrolovaných šesťtýždňových skúšaniach u pacientov s chronickou idiopatickou urtikáriou bol Neoclarityn účinný v zmierňovaní svrbenia a v zmenšovaní rozmeru a počtu eflorescencií žihľavky už koncom prvého dávkovacieho intervalu.
Portuguese: A água não teve nenhum efeito na biodisponibilidade de Neoclarityn comprimidos orodispersíveis.
Slovak: Voda nemala vplyv na biologickú dostupnosť orodispergovateľných tabliet Neoclarityn.
Portuguese: Em estudos clínicos com Neoclarityn, foram notificados os seguintes efeitos secundários:
Slovak: V klinických štúdiách s Neoclaritynom boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
Portuguese: A eficácia de Neoclarityn comprimidos não tem sido demonstrada claramente em ensaios com doentes adolescentes de 12 a 17 anos de idade.
Slovak: Neoclarityn nebola jasne dokázaná v skúšaniach u dospievajúcich pacientov vo veku 12 až 17 rokov.
Portuguese: Durante a comercialização de Neoclarityn foram muito raramente notificados casos de reações alérgicas graves (dificuldade em respirar, pieira, comichão, urticária e inchaço).
Slovak: Neoclaritynu na trh boli veľmi zriedkavo hlásené prípady závažných alergických reakcií (ťažkosti s dýchaním, sipot, svrbenie, žihľavka a opuch).
Portuguese: O que é Neoclarityn e para que é utilizado
Slovak: Čo je Neoclarityn a na čo sa používa
Portuguese: Se tomar mais Neoclarityn do que deveria
Slovak: Ak užijete viac Neoclaritynu, ako máte
Portuguese: No entanto, a segurança de desloratadina formulação em xarope, que contém a mesma concentração de desloratadina que Neoclarityn solução oral, foi demonstrada em três ensaios pediátricos.
Slovak: Bezpečnosť desloratadínu vo forme sirupu, ktorý obsahuje rovnakú koncentráciu desloratadínu ako perorálny roztok Neoclarityn, však bola preukázaná v troch klinických skúšaniach v pediatrickej populácii.
Portuguese: Neoclarityn comprimido orodispersível com alimentos, bebidas e álcool Neoclarityn comprimido orodispersível não necessita de ser tomado com água ou outro líquido.
Slovak: Neoclarityn orodispergovateľná tableta a jedlo, nápoje a alkohol Orodispergovateľnú tabletu Neoclarityn nie je potrebné užívať s vodou alebo tekutinou.
Portuguese: Neoclarityn deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência renal grave (ver secção 5.2).
Slovak: V prípade závažnej renálnej insuficiencie sa musí Neoclarityn užívať s opatrnosťou (pozri časť 5.2).
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100,
Slovak: Frekvencie sú definované ako veľmi časté (≥
Portuguese: - se tem antecedentes médicos ou familiares de convulsões.
Slovak: - ak ste v minulosti mali vy alebo niekto z vašej rodiny záchvaty kŕčov.
Portuguese: O que é Neoclarityn Neoclarityn contém desloratadina que é um anti-histamínico.
Slovak: Neoclarityn obsahuje desloratadín, ktorý je antihistaminikom.
Portuguese: O que é Neoclarityn comprimido orodispersível e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Neoclarityn comprimido orodispersível Como tomar Neoclarityn comprimido orodispersível Efeitos secundários possíveis
Slovak: Čo je Neoclarityn orodispergovateľná tableta a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete orodispergovateľnú tabletu Neoclarityn Ako užívať orodispergovateľnú tabletu Neoclarityn Možné vedľajšie účinky
Portuguese: Neoclarityn contém lactose
Slovak: Neoclarityn obsahuje laktózu
Portuguese: Neoclarityn foi eficaz no alívio de diversos sintomas associados a rinite alérgica sazonal conforme foi demonstrado pela avaliação global do questionário da qualidade de vida relativo a rinoconjuntivite.
Slovak: Neoclarityn bol účinný pri zmierňovaní ťažkostí spôsobených sezónnou alergickou rinitídou, ako to ukázalo celkové skóre dotazníka o kvalite života pri rinokonjunktivitíde.
Portuguese: Se tomar mais Neoclarityn comprimido orodispersível do que deveria Só tome Neoclarityn comprimido orodispersível de acordo com o que lhe foi prescrito.
Slovak: Ak užijete viac orodispergovateľných tabliet Neoclarityn, ako máte Užívajte orodispergovateľnú tabletu Neoclarityn len tak, ako vám to bolo predpísané.
Portuguese: A eficácia de Neoclarityn solução oral não foi investigada em ensaios pediátricos efetuados separadamente.
Slovak: Účinnosť perorálneho roztoku Neoclarityn sa neskúmala v samostatných klinických skúšaniach v pediatrickej populácii.
Portuguese: Em estudos cruzados de administração única de Neoclarityn 5 mg comprimidos orodispersíveis e Neoclarityn 5 mg comprimidos convencionais, as formulações foram bioequivalentes.
Slovak: V jednodávkových skrížených štúdiách s orodispergovateľnými tabletami Neoclarityn 5 mg a bežnými tabletami Neoclarityn 5 mg boli tieto formy bioekvivalentné.
Portuguese: O que é Neoclarityn comprimido orodispersível e para que é utilizado
Slovak: Čo je Neoclarityn orodispergovateľná tableta a na čo sa používa
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Neoclarityn comprimido orodispersível
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete orodispergovateľnú tabletu Neoclarityn
Portuguese: Neoclarityn comprimidos foi eficaz no alívio de diversos sintomas associados a rinite alérgica sazonal, conforme foi demonstrado pela avaliação global do questionário da qualidade de vida relativo a rinoconjuntivite.
Slovak: Neoclarityn boli účinné pri zmierňovaní ťažkostí spôsobených sezónnou alergickou rinitídou, ako to ukázalo celkové skóre dotazníka o kvalite života pri rinokonjunktivitíde.
Portuguese: A eficácia de Neoclarityn xarope não foi investigada em ensaios pediátricos em crianças com idade inferior a 12 anos.
Slovak: Neoclarityn sa neskúmala v pediatrických skúšaniach u detí vo veku menej ako 12 rokov.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Neoclarityn
Slovak: Ak zabudnete užiť Neoclarityn
Portuguese: Num ensaio clínico farmacológico, Neoclarityn comprimidos tomado concomitantemente com álcool, não potenciou a diminuição do desempenho provocada pelo álcool (ver secção 5.1).
Slovak: Súbežné užívanie tabliet Neoclarityn a alkoholu v klinickom farmakologickom skúšaní nezosilnilo účinky alkoholu, ktoré znižujú výkonnosť (pozri časť 5.1).
Portuguese: Em estudos clínicos, os efeitos secundários com Neoclarityn na maioria das crianças e adultos foram aproximadamente os mesmos do que os observados com uma solução placebo ou com um comprimido de placebo.
Slovak: V klinických štúdiách u väčšiny detí a dospelých boli vedľajšie účinky pri Neoclarityne skoro také isté, ako keď užívali len napodobeninu roztoku alebo tablety.
Portuguese: Se parar de tomar Neoclarityn
Slovak: Ak prestanete užívať Neoclarityn
Portuguese: Durante a comercialização de Neoclarityn, foram notificados os seguintes efeitos secundários:
Slovak: Po uvedení Neoclaritynu na trh boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
Portuguese: Os ensaios clínicos indicam que os efeitos de Neoclarityn sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Slovak: Neoclarityn nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Portuguese: conjuntamente com estudos de determinação de dose em pediatria, os dados de farmacocinética para Neoclarityn comprimidos orodispersíveis sustentam a utilização da dose de 2,5 mg em doentes pediátricos de 6 a 11 anos de idade.
Slovak: Neoclarityn 2,5 mg tablety sa nehodnotili u pediatrických pacientov, avšak na základe štúdií stanovujúcich dávku u detí, dostupné farmakokinetické údaje pre orodispergovateľné tablety Neoclarityn podporujú užívanie dávky 2,5 mg u pediatrických pacientov vo veku od 6 do 11 rokov.
Portuguese: Neoclarityn solução oral é fornecido em frascos de vidro âmbar tipo III com a capacidade de 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225, e 300 ml fechados com tampas de plástico com rosca com segurança para crianças, multicamada e revestimento externo de polietileno.
Slovak: Neoclarityn perorálny roztok sa dodáva vo fľašiach s objemom 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 a 300 ml z jantárového skla typu III uzatvorených plastovým skrutkovacím uzáverom bezpečným pred deťmi s viacvrstvovou polyetylénovou podložkou.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Neoclarityn
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Neoclarityn
Portuguese: Neoclarityn 2,5 mg comprimido orodispersível é vermelho-claro, redondo, manchado, com uma face marcada com "K".
Slovak: Neoclarityn 2,5 mg orodispergovateľná tableta je svetločervená, škvrnitá a okrúhla označená „K" na jednej strane.
Portuguese: Como conservar Neoclarityn
Slovak: Ako uchovávať Neoclarityn
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar qualquer alteração no aspeto de Neoclarityn comprimido orodispersível.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete akúkoľvek zmenu vo vzhľade orodispergovateľnej tablety Neoclarityn.
Portuguese: Neoclarityn comprimidos orodispersíveis são fornecidos em blisters de dose unitária constituídos por fita de blister laminada com revestimento de folha metálica.
Slovak: Neoclarityn orodispergovateľné tablety sa dodávajú v jednodávkových blistroch, ktoré sa skladajú z laminátového blistrového filmu a z krycej fólie.
Portuguese: Como conservar Neoclarityn comprimido orodispersível Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovak: Ako uchovávať orodispergovateľnú tabletu Neoclarityn Obsah balenia a ďalšie informácie
Portuguese: Este medicamento contém 1,4 mg de fenilalanina por cada dose de 2,5 mg de Neoclarityn comprimido orodispersível.
Slovak: Tento liek obsahuje 1,4 mg fenylalanínu v jednej 2,5 mg dávke orodispergovateľnej tablety Neoclarityn.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Neoclarityn 5 mg estão acondicionados em blisters em embalagens de 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 ou 100 comprimidos.
Slovak: Neoclarityn 5 mg filmom obalené tablety sú balené v blistroch v baleniach po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 alebo 100 tabliet.
Portuguese: Neoclarityn solução oral está disponível em frascos de 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225, e 300 ml com tampa de segurança para as crianças.
Slovak: Neoclarityn perorálny roztok sa dodáva vo fľašiach s objemom 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 a 300 ml s uzáverom bezpečným pred deťmi.
Portuguese: Este medicamento contém 2,9 mg de fenilalanina por cada dose de 5 mg de Neoclarityn comprimido orodispersível.
Slovak: Tento liek obsahuje 2,9 mg fenylalanínu v jednej 5 mg dávke orodispergovateľnej tablety Neoclarityn.
Portuguese: Crianças com idade entre 1 e 5 anos: 2,5 ml (1,25 mg) de Neoclarityn solução oral uma vez por dia.
Slovak: Deti vo veku od 1 do 5 rokov: 2,5 ml (1,25 mg) perorálneho roztoku Neoclarityn raz denne.
Portuguese: Crianças de 6 a 11 anos de idade: a dose recomendada de Neoclarityn é um comprimido orodispersível de 2,5 mg colocado na boca uma vez por dia.
Slovak: Deti vo veku od 6 do 11 rokov: odporúčaná dávka Neoclaritynu je jedna 2,5 mg orodispergovateľná tableta, ktorá sa vloží do ústnej dutiny jedenkrát denne.
Portuguese: O que é Neoclarityn e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Neoclarityn Como tomar Neoclarityn
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Neoclarityn a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Neoclarityn Ako užívať Neoclarityn
Portuguese: Neoclarityn com alimentos, bebidas e álcool Neoclarityn pode ser tomado com ou sem alimentos.
Slovak: Neoclarityn a jedlo, nápoje a alkohol Neoclarityn sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Portuguese: Qual o aspeto de Neoclarityn e conteúdo da embalagem
Slovak: Ako vyzerá Neoclarityn a obsah balenia
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Neoclarityn comprimido orodispersível Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dose de que se esqueceu logo que possível e retorne, seguidamente, ao seu esquema posológico regular.
Slovak: Ak zabudnete užiť orodispergovateľnú tabletu Neoclarityn Ak zabudnete načas užiť vašu dávku, užite ju čo najskôr, ako je to možné, a potom sa vráťte k vášmu pravidelnému dávkovaciemu rozvrhu.
Portuguese: - Os outros componentes da solução oral são sorbitol, propilenoglicol, sucralose E 955, hipromelose 2910, citrato de sódio di-hidratado, essência natural e artificial (pastilha elástica), ácido cítrico anidro, edetato dissódico e água purificada.
Slovak: - Ďalšie zložky perorálneho roztoku sú sorbitol, propylénglykol, sukralóza E955, hypromelóza 2910, dihydrát citrónanu sodného, prírodná a umelá príchuť (ovocná aróma), bezvodá kyselina citrónová, dinátrium edetát a čistená voda.
Portuguese: Neoclarityn 5 mg comprimido orodispersível é vermelho-claro, redondo, manchado, com uma face marcada com "A".
Slovak: Neoclarityn 5 mg orodispergovateľná tableta je svetločervená, škvrnitá a okrúhla označená „A" na jednej strane.
Portuguese: Qual o aspeto de Neoclarityn comprimido orodispersível e conteúdo da embalagem
Slovak: Ako vyzerá Neoclarityn orodispergovateľná tableta a obsah balenia
Portuguese: Neoclarityn é fornecido em blisters constituídos por películas laminadas com folha de cobertura.
Slovak: Neoclarityn sa dodáva v blistroch, ktoré sa skladajú z laminátového blistrového filmu a z krycej fólie.
Portuguese: Neoclarityn é também utilizado para aliviar os sintomas associados à urticária (uma alteração da pele causada por uma alergia).
Slovak: Neoclarityn sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (ochorenie kože spôsobené alergiou).
Portuguese: Neoclarityn é indicado em adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 1 ano para o alívio dos sintomas associados a: rinite alérgica (ver secção 5.1) urticária(ver secção5.1)
Slovak: Neoclarityn je indikovaný u dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 1 rok na zmiernenie príznakov spojených s: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1) - urtikáriou (pozri časť 5.1)
Portuguese: Crianças com idade entre 6 e 11 anos: 5 ml (2,5 mg) de Neoclarityn solução oral uma vez por dia.
Slovak: Deti vo veku od 6 do 11 rokov: 5 ml (2,5 mg) perorálneho roztoku Neoclarityn raz denne.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Neoclarityn: - se sofre de insuficiência renal.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Neoclarityn, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru: - ak máte slabú funkciu obličiek, - ak ste v minulosti mali vy alebo niekto z vašej rodiny záchvaty kŕčov.
Portuguese: < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Portuguese: Se parar de tomar Neoclarityn comprimido orodispersível Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Slovak: Ak prestanete užívať orodispergovateľnú tabletu Neoclarityn Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Portuguese: Neoclarityn comprimido orodispersível é embalado em blisters de dose unitária em embalagens de 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 e 100 doses de comprimido orodispersível.
Slovak: Neoclarityn orodispergovateľná tableta je balený v jednodávkových blistroch v baleniach po 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 a 100 orodispergovateľných tabliet.
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas Num ensaio de dose múltipla, Neoclarityn comprimidos orodispersíveis foram bem tolerados.
Slovak: V skúšaní s viacnásobnou dávkou boli orodispergovateľné tablety Neoclarityn dobre tolerované.
Portuguese: Como conservar Neoclarityn solução oral Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovak: Ako uchovávať Neoclarityn perorálny roztok Obsah balenia a ďalšie informácie
Portuguese: Como conservar Neoclarityn comprimido orodispersível
Slovak: Ako uchovávať orodispergovateľnú tabletu Neoclarityn
Portuguese: EU/1/00/161/059 30 ml com 1 colher EU/1/00/161/060 50 ml com 1 colher EU/1/00/161/061 60 ml com 1 colher EU/1/00/161/062 100 ml com 1 colher EU/1/00/161/063 120 ml com 1 colher EU/1/00/161/064 150 ml com 1 colher EU/1/00/161/067 150 ml com 1 seringa para uso oral EU/1/00/161/065 225 ml com 1 colher EU/1/00/161/066 300 ml com 1 colher
Slovak: EU/1/00/161/064 150 ml s 1 lyžicou EU/1/00/161/067 150 ml s 1 perorálnou striekačkou EU/1/00/161/065 225 ml s 1 lyžicou EU/1/00/161/066 300 ml s 1 lyžicou
Portuguese: Neoclarityn comprimido orodispersível é também utilizado para aliviar os sintomas associados à urticária (uma alteração da pele causada por uma alergia).
Slovak: Neoclarityn orodispergovateľná tableta sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (ochorenie kože spôsobené alergiou).
Portuguese: Como tomar Neoclarityn
Slovak: Ako užívať Neoclarityn
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Neoclarityn solução oral Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dose de que se esqueceu logo que possível e retorne, seguidamente, ao seu esquema posológico regular.
Slovak: Ak zabudnete užiť perorálny roztok Neoclarityn Ak zabudnete načas užiť vašu dávku, užite ju čo najskôr, ako je to možné, a potom sa vráťte k vášmu pravidelnému dávkovaciemu rozvrhu.
Portuguese: Neoclarityn é indicado em adultos, adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos e crianças com idades entre os 6 e os 11 anos para o alívio dos sintomas associados a: rinite alérgica (ver secção 5.1) urticária(ver secção5.1)
Slovak: Neoclarityn je indikovaný u dospelých, dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších a detí vo veku 611 rokov na zmiernenie príznakov spojených s: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1) - urtikáriou (pozri časť 5.1)
Portuguese: Como tomar Neoclarityn comprimido orodispersível
Slovak: Ako užívať orodispergovateľnú tabletu Neoclarityn
Portuguese: Neoclarityn solução oral com alimentos, bebidas e álcool Neoclarityn pode ser tomado com ou sem alimentos.
Slovak: Neoclarityn perorálny roztok a jedlo, nápoje a alkohol Neoclarityn sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Portuguese: Neoclarityn é indicado em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos para o alívio dos sintomas associados a: rinite alérgica (ver secção 5.1) urticária(ver secção5.1)
Slovak: Neoclarityn je indikovaný u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších na zmiernenie príznakov spojených s: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1) - urtikáriou (pozri časť 5.1)
Portuguese: A segurança e eficácia de Neoclarityn 0,5 mg/ml solução oral em crianças com idade inferior a 1 ano não foram estabelecidas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Neoclarityn 0,5 mg/ml perorálny roztok u detí mladších ako 1 rok neboli stanovené.
Portuguese: Xerostomia Diarreia
Slovak: perorálny roztok
Portuguese: Neoclarityn comprimidos contém lactose.
Slovak: Neoclarityn obsahujú laktózu.
Portuguese: A segurança e eficácia de Neoclarityn 2,5 mg comprimidos orodispersíveis em crianças com idade inferior a 6 anos não foram estabelecidas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Neoclarityn 2,5 mg orodispergovateľné tablety u detí mladších ako 6 rokov neboli stanovené.
Portuguese: Nos doentes adultos e adolescentes com rinite alérgica, Neoclarityn comprimidos foi eficaz no alívio de sintomas como espirros, corrimento nasal e prurido, bem como prurido ocular, lacrimejar e vermelhidão, e prurido do palato.
Slovak: U dospelých a dospievajúcich pacientov s alergickou rinitídou boli tablety Neoclarityn účinné pri zmierňovaní príznakov ako kýchanie, exsudácia z nosa a svrbenie v nose, ako aj svrbenie očí, slzenie a sčervenanie očí a svrbenie na podnebí.
Portuguese: A segurança e eficácia de Neoclarityn 5 mg comprimidos revestidos por película em crianças com idade inferior a 12 anos não foram estabelecidas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Neoclarityn 5 mg filmom obalené tablety u detí mladších ako 12 rokov neboli stanovené.
Portuguese: No que se refere à duração do tratamento, o seu médico irá determinar o tipo de rinite alérgica de que sofre e durante quanto tempo deverá tomar Neoclarityn comprimido orodispersível.
Slovak: Čo sa týka trvania liečby, váš lekár určí, na ktorý typ alergickej rinitídy trpíte, a rozhodne, ako dlho musíte Neoclarityn orodispergovateľnú tabletu užívať.
Portuguese: Não é recomendado que tome Neoclarityn se está grávida ou a amamentar.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, neodporúča sa, aby ste Neoclarityn užívali.
Portuguese: EMA/376589/2015 EMEA/H/C/000314
Slovak: EMEA/H/C/000314
Portuguese: O Neoclarityn também foi estudado em 416 doentes com urticária.
Slovak: Neoclarityn sa skúmal aj u 416 pacientov s urtikáriou.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Neoclarityn pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Neoclarityn sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Neoclarityn.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Neoclarityn.
Portuguese: Em todos os estudos, a eficácia do Neoclarityn foi comparada com a do placebo (tratamento simulado).
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa účinnosť lieku Neoclarityn porovnávala s účinnosťou placeba (zdanlivého lieku).
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Neoclarityn.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Neoclarityn.
Portuguese: O Neoclarityn foi avaliado num total de oito estudos que incluíram cerca de 4800 doentes adultos e adolescentes com rinite alérgica (incluindo quatro estudos na rinite alérgica sazonal e dois estudos em doentes que também sofriam de asma).
Slovak: Neoclarityn bol skúmaný celkovo v ôsmich štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo približne 4 800 dospelých a dospievajúcich pacientov s alergickou nádchou (vrátané štyroch štúdií skúmajúcich sezónnu alergickú nádchu a dvoch štúdií s pacientmi, ktorí mali aj astmu).
Portuguese: O Neoclarityn não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à desloratadina, à loratadina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Slovak: Neoclarityn nesmú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na desloratadín, loratadín alebo na iné zložky lieku.
Portuguese: O Neoclarityn é um medicamento que contém a substância activa desloratadina.
Slovak: Neoclarityn je liek obsahujúci účinnú látku desloratadín.
Portuguese: Na rinite alérgica, considerando o conjunto dos resultados de todos os estudos, o tratamento de duas semanas com 5 mg de Neoclarityn conduziu a uma diminuição da pontuação dos sintomas de 25% a 32% em média, em comparação com uma diminuição de 12% a 26% nos doentes que receberam placebo.
Slovak: Pri zohľadnení celkových výsledkov všetkých štúdií sa u alergickej nádchy zistilo, že dvojtýždňová liečba liekom Neoclarityn v dávke 5 mg viedla k zmierneniu príznakov v priemere o 25 % až 32 % v porovnaní so zmiernením o 12 % až 26 % u pacientov liečených placebom.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Neoclarityn, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Neoclarityn, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: Em 15 de Janeiro de 2001, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Neoclarityn.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Neoclarityn na trh platné v celej Európskej únii.