FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu se justifică ajustări ale dozelor.
Bulgarian: Няма основание за корекция на дозата.
Romanian: Fiecare comprimat conţine tadalafil 20 mg.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 20 mg тадалафил.
Romanian: Lilly Deutschland GmbH Tel.
Bulgarian: Magyarország Lilly Hungária Kft.
Romanian: ADCIRCA 20 mg comprimate tadalafil
Bulgarian: ADCIRCA 20 mg таблетки тадалафил
Romanian: - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Medicamentului (EMA): http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu
Romanian: Utilizarea tadalafil nu este recomandată la pacienţii care utilizează inhibitori potenţi ai CYP3A4, ca de exemplu ketoconazol sau ritonavir (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: За пациентите, които едновременно приемат мощни CYP3A4 инхибитори, като кетоконазол или ритонавир, употребата на тадалафил не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Romanian: Nitraţi
Bulgarian: Нитрати
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine tadalafil 20 mg
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 20 mg тадалафил.
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Erupţii cutanate tranzitorii
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Обрив
Romanian: Contraceptive orale
Bulgarian: Перорални контрацептивни таблетки
Romanian: ADCIRCA 20 mg comprimate filmate tadalafil
Bulgarian: ADCIRCA 20 mg филмирани таблетки тадалафил
Romanian: Acestor evenimente le-a fost definită o frecvenţă fie „necunoscută", deoarece frecvenţa în rândul pacienţilor cu HAP nu poate fi estimată din datele disponibile fie o frecvenţă care a rezultat din informaţiile studiului clinic pivot, placebo controlat, cu
Bulgarian: В таблицата са включени също някои нежелани реакции, които са съобщавани в клинични проучвания и/или при постмаркетинговия опит с тадалафил при лечение на еректилна дисфункция при мъже.Тези събития са били определени или „с неизвестна честота", тъй като от съществуващите данни не може да бъде направена оценка на честотата при пациентите с БАХ, или са били определени с честота, която се базира на данните от клинично проучване от основното плацебо контролирано проучване на ADCIRCA.
Romanian: IÎ 95%: -7,1, 43,0; metoda Hodges-Lehman prespecificată)
Bulgarian: ДИ: 9,5, 44,0; предварително определен метод на Hodges-Lehman) (средно 33 метра, 95% ДИ: 15,2, 50,3).
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi ADCIRCA Nu încetaţi să luaţi comprimatele, decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă să faceţi aşa.
Bulgarian: Не спирайте приема на таблетките си, освен ако
Romanian: Utilizarea tadalafil nu este recomandată la pacienţii care utilizează cronic inductori potenţi ai CYP3A4, ca de exemplu rifampicină (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: За пациентите, които хронично приемат мощни CYP3A4 индуктори, като рифампицин, употребата на тадалафил не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Romanian: Infarct miocardic2
Bulgarian: Нестабилна стенокардия, Камерна аритмия Миокарден инфаркт
Romanian: Tulburări vizuale
Bulgarian: Нарушения на очите
Romanian: Această autorizație are la bază autorizația acordată pentru Cialis în 2002 („consimțământ în cunoștință de cauză").
Bulgarian: Това разрешение се основава на разрешението, издадено на Cialis, през 2002 г. („информирано съгласие").
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 07-2015.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 07-2015.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Adcirca să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Adcirca се използва възможно най-безопасно.
Romanian: Înainte de tratament, pacienții puteau parcurge în mers în medie 343 de metri în șase minute.
Bulgarian: Преди лечението пациентите могат да изминат средно 343 метра за шест минути.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Adcirca este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Adcirca може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Adcirca.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Adcirca.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Adcirca?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Adcirca?
Romanian: La 21 octombrie 2009, denumirea medicamentului a fost schimbată în Adcirca.
Bulgarian: Името на лекарствения продукт е променено на Adcirca на 21 октомври 2009 г.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Adcirca?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Adcirca?
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost schimbarea capacității de efort (capacitatea de a efectua activități fizice) măsurată prin distanța pe care pacienții au putut să o parcurgă în mers în șase minute după 16 săptămâni de tratament.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната в капацитета за физически упражнения (способността за осъществяване на физическа дейност), измерена чрез разстоянието, което пациентите могат да изминат за шест минути след 16 седмици на лечение.
Romanian: Alte informații despre Adcirca
Bulgarian: Допълнителна информация за Adcirca:
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom care poate fi însă mărită, dacă este cazul, în funcție de răspunsul pacientului.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom необходимост може да се увеличи в зависимост от повлияването на пациента.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (20 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (20 mg).
Romanian: Tratamentul cu Adcirca trebuie inițiat și urmărit numai de un medic cu experiență în tratamentul HAP.
Bulgarian: Лечението с Adcirca трябва да се започва и наблюдава само от лекар с опит в лечението на БАХ.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Adcirca, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Adcirca прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: „Clasa" reflectă gravitatea bolii: „clasa II" implică o limitare ușoară a activității fizice, iar „clasa III" implică o limitare marcată a activității fizice.
Bulgarian: „Класът" показва сериозността на заболяването: „клас II" обхваща леки ограничения във физическата активност, а „клас IIІ" - значими ограничения във физическата активност.
Romanian: Adcirca este un medicament care conține substanța activă tadalafil.
Bulgarian: Adcirca е лекарствен продукт, който съдържа активното вещество тадалафил (tadalafil).
Romanian: Cunoscut anterior sub denumirea de Tadalafil Lilly.
Bulgarian: С предишно наименование Tadalafil Lilly.
Romanian: Adcirca a fost mai eficace decât placebo în îmbunătățirea capacității de efort.
Bulgarian: Adcirca е по-ефективен от плацебо за подобряване на физическия капацитет.
Romanian: Adcirca se administrează în doză de două comprimate (40 mg) o dată pe zi, cu sau fără alimente.
Bulgarian: Adcirca се приема по две таблетки (40 mg) веднъж дневно със или без храна.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Adcirca sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Adcirca са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Romanian: După 16 săptămâni, distanța parcursă a fost cu 26 de metri mai lungă la pacienții care au luat 40 mg de Adcirca decât la pacienții care au luat placebo.
Bulgarian: След 16 седмици на лечение това разстояние се увеличава с 26 метра при пациентите, приемащи 40 mg Adcirca, в сравнение с пациентите, приемащи плацебо.
Romanian: Substanța activă din Adcirca, tadalafilul, face parte din clasa de medicamente numite „inhibitori de fosfodiesterază de tip 5 (PDE5)", adică blochează enzima PDE5.
Bulgarian: Активното вещество в Adcirca, тадалафил, принадлежи към групата на лекарствата, наречени „инхибитори на фосфодиестераза тип 5" (PDE5), което означава, че блокира ензима PDE5.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Adcirca (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt dureri de cap, înroșirea pielii, nazofaringită (inflamarea nasului și a gâtului), care include scurgere nazală și sinusuri blocate, greață, dispepsie (arsuri la stomac), inclusiv dureri abdominale, mialgie (dureri musculare), dureri de spate și la nivelul extremităților (brațe, mâini, picioare și labele picioarelor).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Adcirca (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са главоболие, зачервяване на кожата, назофарингит (възпаление на носа и гърлото), включително запушен или течащ нос и запушени синуси, гадене (позиви за повръщане), диспепсия (киселини), включително болки в стомаха, миалгия (болки в мускулите), болки в гърба и болки в крайниците (ръцете и краката).
Romanian: Ce beneficii a prezentat Adcirca pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Adcirca са установени в проучванията?
Romanian: Adcirca se utilizează pentru tratarea adulților cu hipertensiune arterială pulmonară (HAP) în vederea îmbunătățirii capacității de efort (capacitatea de a efectua activități fizice).
Bulgarian: Adcirca се използва за лечение на възрастни с белодробна артериална хипертония (БАХ) за подобряване на физическия капацитет (способността да се извършва физическа дейност).
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Adcirca.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Adcirca.
Romanian: Adcirca se utilizează la pacienții cu boală clasa II sau III.
Bulgarian: Adcirca се използва при пациенти с функционален клас ІІ или ІІІ на заболяването.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Adcirca, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Adcirca, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Romanian: Când enzima este blocată, o substanță numită „guanozin monofosfat ciclic" (GMPc) nu poate fi descompusă și rămâne în vasele de sânge, determinând relaxarea și dilatarea vaselor.
Bulgarian: Когато ензимът е блокиран, веществото, наречено „цикличен гуанозин монофосфат" (цГМФ), не може да се разгради и остава в кръвоносния съд, където причинява отпускане и разширяване на кръвоносните съдове.
Romanian: Patru doze de Adcirca (2,5, 10, 20 și 40 mg o dată pe zi) au fost comparate cu placebo (un preparat inactiv) într-un studiu principal care a cuprins 406 de pacienți cu HAP, cei mai mulți cu boală clasa II sau III, de cauză necunoscută sau cauzată de colagenoză vasculară.
Bulgarian: Четири дози Adcirca (2,5, 10, 20 и 40 mg веднъж дневно) са сравнени с плацебо (сляпо лечение) в едно основно проучване при 406 пациенти с БАХ, повечето от които са с клас ІІ или клас ІІІ на заболяването, което е с неизяснен произход или е вследствие на колагенозни заболявания на съдовете.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Adcirca, consultați prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Adcirca, вижте листовката.
Romanian: Ce este Adcirca?
Bulgarian: Какво представлява Adcirca?
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Tadalafil Lilly, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 1 octombrie 2008.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Tadalafil Lilly, валидно в Европейския съюз.
Romanian: Adcirca este contraindicat la pacienții care au suferit un infarct miocardic acut (atac de cord brusc) în ultimele trei luni sau care au hipotensiune severă (tensiune arterială mică).
Bulgarian: Adcirca не трябва да се прилага при пациенти, които са имали остър инфаркт на миокарда (внезапен сърдечен удар) в последните три месеца или които имат тежка хипотония (ниско кръвно налягане).
Romanian: Adcirca nu poate fi administrat împreună cu nitrați (o clasă de medicamente folosite în tratamentul anginei) sau cu medicamente din clasa „stimulatorilor de guanilat ciclază", de exemplu riociguat (alt medicament pentru tratamentul hipertensiunii pulmonare).
Bulgarian: Adcirca не трябва да се приема с нитрати (лекарства, използвани за лечение на стенокардия) или с лекарства от класа „стимулатори на гуанилат циклаза", например риоцигуат (друго лекарство за лечение на белодробна хипертония).
Romanian: Pacienții cu afecțiuni renale sau hepatice ușoare sau moderate trebuie să înceapă cu o doză mai mică,
Bulgarian: Пациентите с леки до умерени бъбречни или чернодробни проблеми следва да започнат с по-ниска доза, която при
Romanian: Cum a fost studiat Adcirca?
Bulgarian: Как е проучен Adcirca?
Romanian: Pentru ce se utilizează Adcirca?
Bulgarian: За какво се използва Adcirca?
Romanian: Cum acționează Adcirca?
Bulgarian: Как действа Adcirca?
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Adcirca la pacienții cu afecțiuni renale sau hepatice severe.
Bulgarian: Adcirca не се препоръчва при пациенти с тежки бъбречни или чернодробни проблеми.
Romanian: Eficacitatea Adcirca a fost demonstrată în HAP de cauză necunoscută și în HAP cauzată de colagenoze vasculare.
Bulgarian: Adcirca е с доказана ефективност при БАХ без установена причина и при БАХ, причинена от колагенозни заболявания на съдовете.
Romanian: Tensiunea ridicată reduce cantitatea de oxigen care poate ajunge prin sânge în plămâni, îngreunând activitatea fizică.
Bulgarian: Високото налягане намалява количеството на кислород, което прониква в кръвта в белите дробове, и затруднява двигателната активност.
Romanian: Această enzimă se găsește în vasele de sânge din plămâni.
Bulgarian: Този ензим се намира в кръвоносните съдове на белите дробове.
Romanian: Aceasta cauzează creșterea tensiunii arteriale în vasele de sânge care transportă sângele de la inimă către plămâni.
Bulgarian: То причинява високо кръвно налягане в кръвоносните съдове, които пренасят кръв от сърцето към белите дробове.
Romanian: La pacienții cu HAP, Adcirca dilată vasele de sânge din plămâni, ceea ce duce la scăderea tensiunii arteriale și îmbunătățirea simptomelor.
Bulgarian: При пациенти с БАХ Adcirca разширява кръвоносните съдове в дробовете, при което се намалява кръвното налягане и се подобряват симптомите.
Romanian: Cum se utilizează Adcirca?
Bulgarian: Как се използва Adcirca?
Romanian: Este contraindicat la pacienții care prezintă antecedente de pierdere a vederii din cauza unei probleme de aflux de sânge la nervul optic, numite neuropatie optică ischemică anterioară non-arteritică (NOIAN).
Bulgarian: Не трябва да се приема от пациенти, които са имали загуба на зрение поради проблем, наречен неартериална предна исхемична очна невропатия (НАИОН), който засяга притока на кръв към очния нерв.
Romanian: HAP înseamnă presiune sanguină anormal de mare în arterele plămânilor.
Bulgarian: БАХ представлява абнормно високо кръвно налягане в артериите на белите дробове.
Romanian: HAP este o boală epuizantă în care se produce constricția (îngustarea) severă a vaselor de sânge din plămâni.
Bulgarian: БАХ е инвалидизиращо заболяване, свързано със сериозно стесняване на кръвоносните съдове на белите дробове.
Romanian: De ce a fost aprobat Adcirca?
Bulgarian: Защо Adcirca е разрешен за употреба?
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat)
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Romanian: Vezi punctul 4.
Bulgarian: Вижте точка 4.
Romanian: - Celelalte componente sunt:
Bulgarian: - Другите съставки са:
Romanian: Trebuie avute în vedere alternative de tratament.
Bulgarian: Трябва да се обмислят алтернативни лечения.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно, както Ви е казал
Romanian: Aceste medicamente trebuie utilizate cu prudenţă.
Bulgarian: Тези лекарствени продукти трябва да бъдат използвани внимателно.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica acest lucru.
Bulgarian: Вашият лекар ще провери това.
Romanian: Acestea sunt disponibile în ambalaje de:
Bulgarian: Предлагат се в опаковки по:
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă.
Bulgarian: Ако това се случи, незабавно се свържете с Вашия лекар, тъй като е възможно да се нуждаете от спешно медицинско лечение.
Romanian: Cele mai grave reacţii adverse sunt:
Bulgarian: Най-сериозните нежелани реакции са:
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Romanian: Aceste efecte nu au fost observate la şobolani adulţi.
Bulgarian: Не са наблюдавани подобни ефекти при възрастни плъхове.
Romanian: S-a observat un transfer moderat prin bariera placentară.
Bulgarian: Наблюдавано е умерено преминаване през плацентарната бариера.
Romanian: În caz de supradozaj, se impun măsuri de susţinere standard, după cum este necesar.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да бъдат предприети стандартните поддържащи мерки според необходимостта.
Romanian: Riociguat prezintă un mecanism dublu de acţiune.
Bulgarian: Риоцигуат има двоен механизъм на действие.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza periodic.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви проследява редовно.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru sugar.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмачето.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea Adempas la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani) deoarece eficacitatea şi siguranţa la această categorie de vârstă nu a fost stabilită.
Bulgarian: Употребата на Adempas при деца и юноши (на възраст под 18 години) трябва да се избягва, защото ефикасността и безопасността не са установени за тази възрастова група.
Romanian: În general, profilul de siguranţă observat în studiu a fost comparabil cu cel observat în studiile pivot, fără reacţii adverse grave raportate în timpul perioadei de tranziţie.
Bulgarian: Като цяло профилът на безопасност, наблюдаван в проучването, е сравним с този, наблюдаван в основните проучвания, без съобщени сериозни нежелани реакции по време на преходния период.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Bulgarian: Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.
Romanian: Volumul de distribuţie este moderat, iar volumul de distribuţie la starea de echilibru este de aproximativ 30 l.
Bulgarian: Обемът на разпределение е умерен като обемът на разпределение в стационарно състояние е приблизително 30 l.
Romanian: Ce este Adempas şi pentru ce se utilizează 2.
Bulgarian: Какво представлява Adempas и за какво се използва 2.
Romanian: Nu trebuie să alăptaţi în timp ce luaţi acest medicament.
Bulgarian: Не трябва да кърмите, докато приемате това лекарство.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă se întâmplă acest lucru.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, ако това се случи.
Romanian: Codul ATC: C02KX05
Bulgarian: ATC код: C02KX05
Romanian: Ameliorat Stabil Deteriorat valoare p
Bulgarian: Подобрен Стабилен Влошен p-стойност
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Adempas 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Adempas 3.
Romanian: Modificarea în clasa funcţională OMS
Bulgarian: Промяна на функционалния клас по СЗО
Romanian: Timpul de înjumătățire terminal a crescut de la 7,3 la 9,2 ore și clearance-ul corporal total a scăzut de la 6,1 la 2,4 L/h.
Bulgarian: Терминалният полуживот се увеличава от 7,3 до 9,2 часа, а общият телесен клирънс намалява от 6,1 до 2,4 l/час.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice.
Bulgarian: Липсват клинични данни.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea riociguat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на риоцигуат при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Romanian: Şase pacienţi (10%) au experimentat cel puţin un eveniment de agravare a stării clinice, incluzând 2 decese, care nu au avut legătură cu medicamentul de studiu.
Bulgarian: Шестима пациенти (10%) са имали поне едно клинично влошаване, включително 2 смъртни случая, които не са свързани с изследваното лекарство.
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu acest medicament.
Bulgarian: Кърменето трябва да се преустанови по време на лечение с този лекарствен продукт.
Romanian: Dacă tensiunea dumneavoastră arterială scade (ceea ce vă poate face să vă simţiţi ameţit), este posibil să aveţi nevoie de tratament medical imediat.
Bulgarian: Ако кръвното Ви налягане спадне рязко (което може да ви накара да се почувствате замаяни), е възможно да имате нужда от незабавна медицинска помощ.
Romanian: Este importantă raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului .
Bulgarian: Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е важно.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi acest medicament fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră, deoarece acest medicament previne evoluţia bolii.
Bulgarian: Не спирайте приема на това лекарство без да говорите първо с Вашия лекар, тъй като това лекарство предотвратява прогресията на заболяването.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica dacă Adempas este potrivit pentru dumneavoastră.
Bulgarian: Вашият лекар ще провери дали Adempas е подходящ за Вас.
Romanian: Tratament de lungă durată
Bulgarian: Дългосрочното лечение
Romanian: Acesta poate provoca reacţii adverse cum sunt ameţelile.
Bulgarian: Може да предизвика нежелани реакции като замаяност.
Romanian: Prin lărgirea arterelor îngustate, Adempas duce la o îmbunătăţire a capacităţii dumneavoastră de a efectua activităţi fizice.
Bulgarian: Чрез разширяване на стеснените артерии, Adempas води до подобряване на способността Ви да извършвате физическа дейност.
Romanian: Inhibitori ai PDE 5
Bulgarian: Инхибитори на PDE 5
Romanian: Pentru unii pacienţi, dozele mai mici administrate de trei ori pe zi ar putea fi suficiente, doza optimă va fi selectată de către medicul dumneavoastră.
Bulgarian: При някои пациенти е възможно да са достатъчни по-ниски дози три пъти дневно; оптималната доза ще бъде определена от Вашия лекар.
Romanian: - dacă sunteţi alergic la riociguat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към риоцигуат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Romanian: Femei cu potențial fertil/Contracepţie
Bulgarian: Жени с детероден потенциал / Контрацепция
Romanian: Sunt recomandate teste lunare de sarcină.
Bulgarian: Препоръчват се ежемесечни тестове за бременност.
Romanian: Pe baza acestui studiu şi a faptului că riociguat nu este un inductor al niciunei enzime metabolice, nu se aşteaptă de asemenea, nicio interacţiune farmacocinetică cu alte contraceptive hormonale.
Bulgarian: Въз основа на това проучване и тъй като риоцигуат не е индуктор на нито един от съответните метаболитни ензими, не се очаква фармакокинетично взаимодействие с други хормонални контрацептиви.