FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If the level of your red blood cells fall your doctor may check to see if these antibodies have caused this.
Icelandic: Ef rauðum blóðkornum fækkar gæti læknirinn athugað hvort þessi mótefni hafi valdið því.
English: Zinforo is indicated for the treatment of the following infections in neonates, infants, children, adolescents and adults(see sections 4.4 and 5.1):
Icelandic: Zinforo er ætlað til meðferðar við eftirfarandi sýkingum hjá nýburum, ungbörnum, börnum, unglingum og fullorðnum (sjá kafla 4.4 og 5.1):
English: The total time interval between starting reconstitution and completing preparation of the intravenous infusion should not exceed 30 minutes.
Icelandic: Heildartíminn sem það tekur að blanda lausnina og ljúka undirbúningi fyrir innrennslisgjöf á ekki að vera lengri en 30 mínútur.
English: Caution is advised when treating such patients.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð slíkra sjúklinga.
English: It is given as a drip into a vein lasting 5 to 60 minutes if you receive the usual dose or 120 minutes if you receive an increased dose.
Icelandic: Hann er gefinn með dreypi í bláæð á 5 til 60 mínútum ef þú færð venjulegan skammt eða 120 mínútum ef þú færð stærri skammt.
English: • If you have kidney problems (your doctor may have to prescribe a lower dose)
Icelandic: Ef þú ert með nýrnasjúkdóm (læknirinn gæti þurft að ávísa minni skammti)
English: The usual recommended dose for children depends on the age and weight of the child and is given every 8 or 12 hours.
Icelandic: Venjulegur ráðlagður skammtur fyrir börn fer eftir aldri og þyngd barnsins og er gefinn á 8 eða 12 klst. fresti.
English: Clostridium difficile-associated disease (CDAD) and severe hypersensitivity reactions may also occur.
Icelandic: Niðurgangur af völdum Clostridium difficile (Clostridium difficile-associated disease (CDAD)) og veruleg ofnæmisviðbrögð geta einnig komið fram.
English: Store in the original package in order to protect from light.
Icelandic: Geymið í upprunlegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
English: In this situation, you should not take medicines that stop or slow bowel movement.
Icelandic: Ef það gerist máttu ekki taka lyf sem stöðva eða hægja á þarmahreyfingum.
English: Ceftaroline is neither a substrate, nor an inhibitor of renal uptake transporters (OCT2, OAT1, and OAT3) in vitro.
Icelandic: Ceftarólín er hvorki hvarfefni né hemill á upptöku flutningspróteina í nýrum (OCT2, OAT1 og OAT3) in vitro.
English: Frequency categories are derived according to the following conventions: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Tíðni aukaverkananna er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: Renal changes were not reversible but were reduced in severity following a 4 week recovery period.
Icelandic: Breytingar í nýrum voru ekki afturkræfar en það dró úr alvarleika þeirra eftir 4 vikna tímabil án lyfsins.
English: This may impair your ability to drive or operate machinery.
Icelandic: Það getur dregið úr hæfni þinni til aksturs og notkunar véla.
English: For patients with supranormal renal clearance receiving the standard dose, an infusion time of 60 minutes may be preferable.
Icelandic: Hjá sjúklingum með meiri en eðlilega nýrnaúthreinsun sem fá venjulegan skammt, getur 60 mínútna innrennslistími verið æskilegri.
English: Zinforo should not be mixed with or physically added to solutions containing other drugs.
Icelandic: Zinforo má ekki blanda við eða bæta í lausnir sem innihalda önnur lyf.
English: Zinforo is used to treat children (from birth) and adults with:
Icelandic: Upplýsingar um við hverju Zinforo er notað Zinforo er notað til meðferðar fyrir börn (frá fæðingu) og fullorðna sem eru með:
English: The medicinal product is supplied in packs of 10 vials.
Icelandic: Lyfið er afgreitt í pakkningum með 10 hettuglösum.
English: Patients who have a history of hypersensitivity to cephalosporins, penicillins or other beta-lactam antibacterials may also be hypersensitive to ceftaroline fosamil.
Icelandic: Sjúklingar sem hafa sögu um ofnæmi fyrir cefalóspórínum, penicillínum eða öðrum beta-laktam sýklalyfjum geta einnig verið með ofnæmi fyrir ceftarólín fosamíli.
English: The chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 24 hours at 2-8 °C.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efnafræðilegan og eðlisfræðilegan stöðugleika meðan á notkun stendur í allt að 24 klst. við 2-8°C.
English: If you have kidney problems your doctor may lower your dose because Zinforo is removed from your body by the kidneys.
Icelandic: Ef þú ert með nýrnasjúkdóm gæti læknirinn minnkað skammtinn því úthreinsun Zinforo úr líkamanum er um nýrun.
English: Hypersensitivity reactions Serious and occasionally fatal hypersensitivity reactions are possible (see sections 4.3 and 4.8).
Icelandic: Möguleiki er á alvarlegum og í einstökum tilvikum banvænum ofnæmisviðbrögðum (sjá kafla 4.3 og 4.8).
English: The plasma protein binding of ceftaroline is low (approximately 20%) and ceftaroline is not distributed into erythrocytes.
Icelandic: Próteinbinding ceftarólíns í plasma er lítil (um það bil 20%) og ceftarólín fer ekki inn í rauð blóðkorn.
English: Biochemical studies have shown that ceftaroline has high affinity for PBP2a of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) and PBP2x of penicillin non-susceptible Streptococcus pneumoniae (PNSP).
Icelandic: Lífefnafræðilegar rannsóknir hafa sýnt að ceftarólín hefur mikla sækni í PBP2a hjá meticillínónæmum Staphylococcus aureus (MRSA) og PBP2x hjá penicillínónæmum Streptococcus pneumoniae (PNSP).
English: However, the frequency of rash in the subgroup of Asian patients receiving Zinforo every 8 hours was very common (18.5%).
Icelandic: Hins vegar var tíðni útbrota í undirhópnum asískir sjúklingar sem fengu Zinforo á 8 klst. fresti mjög algeng (18,5%).
English: Ceftaroline is a cephalosporin antibacterial with in vitro activity against Gram-positive and -negative bacteria.
Icelandic: Ceftarólín er cefalóspórín sýklalyf með virkni in vitro gegn Gram-jákvæðum og -neikvæðum bakteríum.
English: The usual recommended dose for adults is 600 mg every 12 hours.
Icelandic: Venjulegur ráðlagður skammtur fyrir fullorðna er 600 mg á 12 klst. fresti.
English: Other important toxicologic findings noted in the rat and monkey included histopathologic changes in the bladder and spleen.
Icelandic: Aðrar mikilvægar eiturverkanir sem komu fyrir hjá rottum og öpum voru vefjafræðilegar breytingar í þvagblöðru og milta.
English: In vitro studies have not demonstrated any antagonism between ceftaroline in combination with other commonly used antibacterial agents (e.g. amikacin, azithromycin, aztreonam, daptomycin, levofloxacin, linezolid, meropenem, tigecycline, and vancomycin).
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa ekki sýnt nein mótverkandi áhrif milli ceftarólíns og annarra lyfja þegar það er notað í samsettri meðferð með öðrum algengum sýklalyfjum (t.d. amikacini, azithromycini, aztreonami, daptomycini, levofloxacini, linezolidi, meropenemi, tigecyclini, og vancomycini).
English: • Haemophilus influenzae
Icelandic: Haemophilus influenza
English: Infusion volumes for paediatric patients will vary according to the weight of the child.
Icelandic: Innrennslisrúmmál fyrir börn fer eftir þyngd barnsins.
English: What Zinforo is and what it is used for What you need to know before you use Zinforo How to use Zinforo
Icelandic: Upplýsingar um Zinforo og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Zinforo Hvernig nota á Zinforo
English: From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately.
Icelandic: Út frá örverufræðilegu sjónarmiði á að nota lyfið strax.
English: In addition, the safety assessment in neonates is based on the safety data from 2 trials in which 34 patients (age range from birth to less than 60 days) received Zinforo; 23 of these patients received only a single dose of Zinforo.
Icelandic: Auk þess er mat á öryggi hjá nýburum byggt á öryggisupplýsingum úr 2 rannsókum þar sem 34 sjúklingar (aldursbil frá fæðingu til innan við 60 dagar) fengu Zinforo; 23 þessara sjúklinga fengu aðeins stakan skammt af Zinforo.
English: bodyweight < 33 kg and children ≥ 2 years to < 12 years
Icelandic: < 33 kg og börn ≥ 2 ára til < 12 ára
English: The reconstituted solution must be further diluted to produce Zinforo solution for infusion.
Icelandic: Blandaða lausn þarf að þynna enn frekar til þess að fá Zinforo innrennslislausn.
English: If you use more Zinforo than you should If you think you have been given too much Zinforo, tell your doctor or nurse straight away.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú telur að þú hafir fengið of stóran skammt af Zinforo skaltu tafarlaust láta lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita.
English: In vitro data indicate that the following species are not susceptible to ceftaroline:
Icelandic: In vitro niðurstöður benda til þess að eftirfarandi tegundi séu ekki næmar fyrir ceftarólíni:
English: • Sudden swelling of your lips, face, throat or tongue; a severe rash; and, swallowing or breathing problems.
Icelandic: Skyndilegan þrota á vörum, í andliti, koki eða tungu; veruleg útbrot; og kyngingar- eða öndunarerfiðleika.
English: Your doctor may increase your dose to 600 mg every 8 hours for some infections.
Icelandic: Læknirinn gæti stækkað skammtinn í 600 mg á 8 klst. fresti fyrir sumar sýkingar.
English: Do not use Zinforo:
Icelandic: Ekki má nota Zinforo:
English: (agranulocytosis).
Icelandic: (AmpC).
English: Therefore, it is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhoea during or subsequent to the administration of ceftaroline fosamil (see section 4.8).
Icelandic: Því er mikilvægt að hafa þessa greiningu í huga hjá sjúklingum sem fá niðurgang meðan á gjöf ceftarólín fosamíls stendur eða í kjölfar hennar (sjá kafla 4.8).
English: Therefore, Zinforo should be used with caution in this patient population.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við notkun Zinforo hjá þessum sjúklingahópi.
English: Overall, the adverse events reported in these studies were consistent with the known safety profile for Zinforo.
Icelandic: Í heildina litið voru aukaverkanir sem greint var frá í þessum rannsóknum í samræmi við þekktar öryggisupplýsingar um Zinforo.
English: Undesirable effects e.g. dizziness may occur and this may have an effect on the ability to drive and use of machines (see section 4.8).
Icelandic: Aukaverkanir, t.d. sundl getur komið fyrir og það getur haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla (sjá kafla 4.8).
English: After dilution:
Icelandic: Eftir blöndun:
English: This test looks for certain antibodies which may act against your red blood cells.
Icelandic: Þetta próf er til greiningar á mótefnum sem geta unnið gegn rauðum blóðkornum.
English: Talk to your doctor or nurse before using Zinforo:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en þú notar Zinforo:
English: If a severe allergic reaction occurs during treament with Zinforo, the medicinal product should be discontinued and appropriate measures taken.
Icelandic: Ef slæm ofnæmisviðbrögð koma fram meðan á meðferð með Zinforo stendur, skal hætta gjöf lyfsins og veita viðeigandi meðferð.
English: The European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) breakpoints for susceptibility testing are presented below.
Icelandic: EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) á næmisprófunum eru eftirfarandi.
English: Once the intravenous solution is prepared with diluents listed in section 6.6 it should be administered within 6 hours of preparation.
Icelandic: Eftir að innrennslislausnin hefur verið þynnt með þeim lausnum sem taldar eru upp í kafla 6.6 skal nota hana innan 6 klukkustunda frá þynningu.
English: You may experience fever, flu-like symptoms, sore throat, or any other infection which may be serious.
Icelandic: flensulíkum einkennum, særindum í hálsi, eða einhverri annarri sýkingu sem gæti verið alvarleg.
English: • More enzymes produced by your liver (as shown in blood tests)
Icelandic: Aukin myndun ensíma í lifur (sem kemur fram í blóðrannsóknum)
English: Patients experiencing anaemia during or after treatment with Zinforo should be investigated for this possibility.
Icelandic: Sjúklinga, sem fá blóðleysi á meðan eða eftir að meðferð með Zinforo stendur, skal rannsaka með tillititi til möguleika á þessu.
English: S. aureus with ceftaroline MICs ≥ 4 mg/L are rare.
Icelandic: S.aureus með lágmarksheftistyrk ceftarólíns ≥ 4 mg/l er mjög sjaldgæft.
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or nurse before using Zinforo.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig (eða þú ert ekki viss), leitaðu þá ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en þú notar Zinforo.
English: How Zinforo works Zinforo works by killing certain bacteria, which can cause serious infections.
Icelandic: Zinforo verkar Zinforo verkar með því að drepa ákveðnar bakteríur sem geta valdið alvarlegum sýkingum.
English: • Diarrhoea that becomes severe or does not go away or stool that contains blood or mucus during or after treatment with Zinforo.
Icelandic: Niðurgang sem verður mjög mikill eða hættir ekki eða blóð eða slím í hægðum meðan á meðferð með Zinforo stendur eða eftir að henni lýkur.
English: Calculated using the Schwartz formula for paediatric patients (in mL/min/1.73 m
Icelandic: Reiknað með Schwartz formúlunni fyrir börn (í ml/mín./1,73 m2).
English: Dosage strength (mg)
Icelandic: Styrkur skammts (mg)
English: These may be signs of a severe allergic reaction (anaphylaxis) and may be lifethreatening;
Icelandic: Þetta gætu verið einkenni alvarlegra ofnæmisviðbragða (bráðaofnæmis) og getur verið lífshættulegt.
English: A 250 mL, 100 mL or 50 mL infusion bag can be used to prepare the infusion, based on the patient's volume requirements.
Icelandic: Nota má 250 ml, 100 ml eða 50 ml innrennslispoka til að útbúa lausnina, byggt á því rúmmáli sem sjúklingurinn þarf.
English: • An increase in the level of creatinine in your blood.
Icelandic: Aukning á magni kreatíníns í blóði.
English: Organisms that express these enzymes and which are therefore resistant to ceftaroline occur at very variable rates between countries and between healthcare facilities within countries.
Icelandic: Tíðni örvera sem tjá þessi ensím og eru þar af leiðandi ónæmar fyrir ceftarólíni er mjög mismunandi milli landa og milli heilbrigðisstofnana í hverju landi fyrir sig.
English: Treatment of overdose should follow standard medical practice;
Icelandic: Við ofskömmtun skal veita hefðbundna læknismeðferð.
English: Posology (mg/infusion)
Icelandic: Skammtar (mg/innrennsli)
English: If ceftaroline is commenced before susceptibility test results are available then local information on the risk of encountering organisms that express these enzymes should be taken into consideration.
Icelandic: Ef meðferð með ceftarólíni hefst áður en niðurstöður rannsókna varðandi ónæmi liggja fyrir, skal hafa í huga staðbundnar upplýsingar um hættu á útsetningu fyrir örverum sem tjá þessi ensím.
English: The available clinical data cannot substantiate efficacy against penicillin non-susceptible strains of S. pneumoniae.
Icelandic: Fyrirliggjandi klínískar upplýsingar geta ekki staðfest verkun gegn stofnum S. pneumoniae sem eru ónæmir fyrir penicillíni.
English: Infusion time (minutes)/Frequency
Icelandic: Innrennslistími (mínútur)/tíðni
English: A course of treatment usually lasts for 5 to 14 days for skin infections and 5 to 7 days for pneumonia.
Icelandic: Meðferðartímabilið er venjulega 5 til 14 dagar þegar um húðsýkingar er að ræða og 5 til 7 dagar þegar um lungnabólgu er að ræða.
English: • Redness, pain or swelling where the injection was given.
Icelandic: Roði, eymsli eða þroti á staðnum þar sem inndælingin var gefin.
English: The effects of ceftaroline fosamil on fertility on humans have not been studied.
Icelandic: Áhrif ceftarólín fosamíls á frjósemi hjá mönnum hafa ekki verið rannsökuð.
English: Dose recommendations for neonates, infants and children and adolescents are based on pharmacokinetic (PK) modelling.
Icelandic: Skammtaráðleggingar handa nýburum, ungbörnum, börnum og unglingum eru byggðar á lyfjahvarfalíkani.
English: The bactericidal action of ceftaroline is mediated through binding to essential penicillinbinding proteins (PBPs).
Icelandic: Bakteríudrepandi verkun ceftarólíns er fyrir tilstilli bindingar við nauðsynleg penicillínbindiprótein (PBP).
English: Following administration of a single 600 mg intravenous dose of ceftaroline fosamil, the pharmacokinetics of ceftaroline were similar between healthy elderly subjects (≥ 65 years of age), and healthy young adult subjects (18-45 years of age).
Icelandic: Eftir gjöf staks 600 mg skammts af ceftarólín fosamíli í bláæð voru lyfjahvörf ceftarólíns svipuð hjá heilbrigðum öldruðum einstaklingum (≥ 65 ára) og heilbrigðum ungum fullorðnum einstaklingum (18-45 ára).
English: Infer susceptibility from susceptibility to benzylpenicillin.
Icelandic: Ályktað næmi út frá næmi fyrir benzýl-penicillíni.
English: Other medicines and Zinforo Tell your doctor or nurse if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
English: Furthermore, in vivo micronucleus assays in rat and mouse were negative.
Icelandic: Enn fremur voru in vivo örkjarnapróf á rottum og músum neikvæð.
English: Seizures have occurred in toxicology studies at 7-25 times human ceftaroline Cmax levels (see section 5.3).
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum hafa krampar komið fyrir við þéttni ceftarólíns sem var 7-25 föld hámarksþéttni (Cmax) hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
English: After reconstitution, 1 mL of the solution contains 30 mg of ceftaroline fosamil.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur 1 ml af lausn 30 mg af ceftarólín fosamíli.
English: There is limited experience in treating patients with diabetic foot infections.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af meðhöndlun sjúklinga með fótasár af völdum sykursýki.
English: Approximate ceftaroline concentration (mg/mL)
Icelandic: Áætlaður styrkur ceftarólíns (mg/ml)
English: The kidney was the primary target organ of toxicity in both the monkey and rat.
Icelandic: Nýrun voru helstu marklíffæri eiturverkana, bæði hjá öpum og rottum.
English: • If you are allergic to ceftaroline fosamil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir ceftarólín fosamíli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: Following administration throughout pregnancy and lactation in the rat, there was no effect on pup birth weight or growth, although minor changes in foetal weight and delayed ossification of the interparietal bone were observed when ceftaroline fosamil was administered during organogenesis (see section 5.3).
Icelandic: Eftir lyfjagjöf hjá rottum út meðgöngu- og mjólkurtímabilið, komu engin áhrif fram á fæðingarþyngd og vöxt afkvæma, þó komu fram minniháttar breytingar á fósturþyngd og seinkun beinmyndunar milli hvirfilbeina (interparietal bein) þegar ceftarólín fosamíl var gefið á tímabili líffæramyndunar (sjá kafla 5.3).
English: Hepatic impairment No dosage adjustment is considered necessary in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Ekki er talin þörf á aðlögun skammta fyrir sjúklinga með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
English: ≤ 50 mL/min
Icelandic: ≤ 50 ml/mín.
English: As a result, minimum inhibitory concentrations (MICs) of ceftaroline against a proportion of these organisms tested fall into the susceptible range (see Resistance section below).
Icelandic: Því er lágmarksheftistyrkur (MIC) ceftarólíns fyrir hluta af þessum örverum á næmissviðinu (susceptibility range) (sjá kafla um ónæmi fyrir neðan).
English: You may get another infection caused by another bacteria during or following treatment with Zinforo.
Icelandic: Þú getur fengið aðra sýkingu af völdum annarrar bakteríu meðan á meðferð með Zinforo stendur eða eftir að henni lýkur.
English: Alternatively they are stable for up to 24 hours under refrigerated storage.
Icelandic: Að öðrum kosti eru þær stöðugar í allt að 24 klst. við geymslu í kæli.
English: As with other beta-lactam antimicrobial agents, the percent time above the minimum inhibitory concentration (MIC) of the infecting organism over the dosing interval (%T > MIC) has been shown to be the parameter that best correlates with the efficacy of ceftaroline.
Icelandic: Eins og við á um önnur beta-laktam sýklalyf er prósentuhlutfall tímans sem þéttnin er yfir lágmarksheftistyrk (MIC) fyrir sýkilinn á milli skammta (%T > MIC) sú breyta sem hefur mesta fylgni við verkun ceftarólíns.
English: What Zinforo is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Zinforo og við hverju það er notað
English: • A decrease in the total number of white blood cells, ora certain type of white blood cells in your blood (leucopenia and neutropenia).
Icelandic: Fækkun heildarfjölda hvítra blóðkorna, eða ákveðinna hvítra blóðkorna (hvítfrumnafæð og daufkyrningafæð).
English: Ceftaroline is not active against strains of Enterobacterales producing extended-spectrum betalactamases (ESBLs) from the TEM, SHV or CTX-M families, serine carbapenemases (such as KPC), class B metallo-beta-lactamases or class C (AmpC) cephalosporinases.
Icelandic: Ceftarólín er ekki virkt gegn Enterobacterales stofnum sem mynda beta-laktamasa með breikkað verkunarsvið (extended-spectrum beta-lactamases (ESBL)) af TEM, SHV eða CTX-M gerðum, serín carbapenemasa (svo sem KPC), metalló-beta-laktamasa af flokki B eða cefalóspórínasa af flokki C
English: If you are not sure, talk to your doctor or nurse before using Zinforo.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss leitaðu þá ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en þú notar Zinforo.
English: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus Groups A, B, C, G
Icelandic: Streptococcus Groups A, B, C, G Athugasemd
English: Paediatric population As with adults, the interaction potential is expected to be low in paediatrics.
Icelandic: Börn Líkt og á við um fullorðna er búist við litlum möguleikum á milliverkunum hjá börnum.
English: Animal studies with ceftaroline fosamil do not indicate harmful effects with respect to fertility (see section 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir með ceftarólín fosamíli benda ekki til skaðlegra áhrifa á frjósemi (sjá kafla 5.3).
English: Zinforo is administered by intravenous infusion over 5 to 60 minutes for standard dose or 120 minutes for high dose (for cSSTI caused by S. aureus with MIC of 2 or 4 mg/L to ceftaroline) in infusion volumes of 50 mL, 100 mL or 250 mL (see section 6.6).
Icelandic: Zinforo er gefið með innrennsli í bláæð á 5 til 60 mínútum þegar um er að ræða venjulegan skammt eða 120 mínútum þegar um er að ræða stóran skammt (fyrir flóknar sýkingar í húð og mjúkvefjum af völdum S. aureus þar sem lágmarksheftistyrkur ceftarólíns er 2 eða 4 mg/l) með innrennslisrúmmáli sem er 50 ml, 100 ml eða 250 ml (sjá kafla 6.6).
English: Therefore, no dosage adjustment is recommended for patients with hepatic impairment.
Icelandic: Því er engin skammtaaðlögun ráðlögð fyrir sjúklinga með skerta lifrarstarfsemi.
English: It is available in packs containing 10 vials.
Icelandic: Það er fáanlegt í pakkningum sem innihalda 10 hettuglös.
English: Following the administration of a single 600 mg intravenous dose of radiolabelled ceftaroline fosamil to healthy male adults, approximately 88% of radioactivity was recovered in urine and 6% in faeces.
Icelandic: Eftir gjöf staks 600 mg skammts af geislamerktu ceftarólín fosamíli í bláæð hjá heilbrigðum fullorðnum karlmönnum, komu um það bil 88% geislavirkninnar fram í þvagi og 6% í hægðum.
English: • an infection of the lungs called ‘pneumonia'
Icelandic: sýkingu í lungum, sem kallast „lungnabólga“