FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: A partir de un análisis de SG a 5 años, la mediana de SG para el grupo de la combinación fue 8 meses más larga, aproximadamente, que la mediana de SG para vemurafenib en monoterapia (26,0 meses frente a 17,8 meses) con tasas de supervivencia a 5 años del 36% para la combinación frente al 23% para vemurafenib en monoterapia (Tabla 8, Figura 2).
Norwegian Bokmål: I en OS-analyse ved år 5 var median OS for kombinasjonsarmen omtrent 8 måneder lenger enn for vemurafenib som monoterapi (26,0 måneder versus 17,8 måneder), hvor 5-års overlevelsesrate var på 36 % for kombinasjonsarmen versus 23 % for vemurafenib som monoterapi (tabell 8, figur 2).
Spanish: Su capacidad para conducir y utilizar máquinas se puede ver afectada incluso por la propia enfermedad, los síntomas o el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Symptomer på sykdommen din og behandlingssituasjonen kan også påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Spanish: Si toma más Mekinist del que debe
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Mekinist
Spanish: • inflamación de los riñones
Norwegian Bokmål: • Betennelse i nyrene
Spanish: Mekinist 0,5 mg comprimidos trametinib
Norwegian Bokmål: Mekinist 0,5 mg tabletter trametinib
Spanish: *Por favor, para instrucciones de dosis en monoterapia con dabrafenib, consultar la sección "Posología y forma de administración" de la Ficha Técnica de dabrafenib.
Norwegian Bokmål: *Vennligst se preparatomtalen til dabrafenib, Dosering og administrasjonsmåte, for instruksjoner vedrørende monoterapibehandling med dabrafenib.
Spanish: • Cohorte B: tratamiento en combinación (dabrafenib 150 mg dos veces al día y trametinib 2 mg una vez al día) con 59 pacientes reclutados.
Norwegian Bokmål: • Kohort B: Kombinasjonsbehandling (dabrafenib 150 mg to ganger daglig og trametinib 2 mg en gang daglig), 59 pasienter inkludert.
Spanish: Tabla 8 Resultados de supervivencia global para el estudio MEK116513 (COMBI-v)
Norwegian Bokmål: Tabell 8 Resultater for total overlevelse for studie MEK116513 (COMBI-v)
Spanish: Alanina aminotransferasa elevada Aspartato aminotransferasa elevada
Norwegian Bokmål: Forhøyet alaninaminotransferase Forhøyet aspartataminotransferase
Spanish: 100 mg dos veces al día
Norwegian Bokmål: 100 mg to ganger daglig
Spanish: (ver también en sección 4 "Cambios en la piel")
Norwegian Bokmål: ‘Endringer i huden' tidligere i avsnitt 4)
Spanish: La eficacia y seguridad de trametinib en combinación con dabrafenib se evaluó en un estudio en fase II, con tres cohortes, multicéntrico, no aleatorizado y abierto en el que se reclutaron pacientes con CPNM con mutación BRAF V600E en estadío IV.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av trametinib i kombinasjon med dabrafenib ble undersøkt i en fase II, tre-kohort, multisenter, ikke-randomisert og åpen studie hvor pasienter med stadium IV BRAF V600E-mutert NSCLC ble inkludert.
Spanish: A la hora de considerar la capacidad del paciente para realizar tareas que requieran juicio, habilidades motoras o cognitivas, se deben tener en cuenta tanto el estado clínico del paciente como el perfil de reacciones adversas de trametinib.
Norwegian Bokmål: Den kliniske statusen til pasienten og bivirkningsprofilen bør tas i betraktning når man vurderer pasientens evne til å utføre oppgaver som krever dømmekraft, motoriske og kognitive evner.
Spanish: Objetivo
Norwegian Bokmål: Endepunkt
Spanish: Informe a su médico lo antes posible si nota alguno de estos síntomas:
Norwegian Bokmål: Informer legen din så fort som mulig hvis du opplever noen av disse symptomene.
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento con trametinib, los pacientes deben tener un diagnóstico de mutación BRAF V600 positiva en el tumor, confirmado por un test validado.
Norwegian Bokmål: Før pasienten tar trametinib, må BRAF V600-mutasjon være bekreftet ved bruk av en validert test.
Spanish: De estos pacientes, 211 fueron tratados con trametinib en el estudio fase III abierto, aleatorizado, MEK114267 (METRIC), en pacientes con melanoma con mutación BRAF V600 (ver sección 5.1).
Norwegian Bokmål: Av disse pasientene ble 211 behandlet med trametinib mot BRAF V600-mutant melanom i den randomiserte, åpne fase III-studien MEK114267 (METRIC) (se pkt.
Spanish: En los ensayos clínicos con trametinib en monoterapia y en combinación con dabrafenib se ha notificado fiebre; sin embargo, la incidencia y gravedad de la pirexia aumenta con el tratamiento combinado.
Norwegian Bokmål: Pyreksi har blitt rapportert i kliniske studier med trametinib som monoterapi og i kombinasjon med dabrafenib, men forekomsten og alvorlighetsgraden økte med kombinasjonsbehandlingen.
Spanish: A los pacientes del grupo de quimioterapia se les permitía pasar a recibir tratamiento con trametinib tras confirmación de progresión de enfermedad por un comité independiente.
Norwegian Bokmål: Pasientene i kjemoterapi-armen kunne bytte til trametinib-armen (crossover) etter uavhengig bekreftelse av progresjon.
Spanish: Las reacciones adversas que fueron notificadas se incluyen bajo la clasificación de órganos del sistema MedDRA, por frecuencia y por nivel de gravedad.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er oppgitt nedenfor etter MedDRA organklassesystem og frekvens.
Spanish: Tasa de respuesta intracraneal, % (95 % IC)
Norwegian Bokmål: Intrakraniell responsrate, % (95 % KI)
Spanish: Se debe suspender de forma permanente el tratamiento con trametinib en pacientes diagnosticados con EPI o pneumonitis relacionada con el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Trametinib skal seponeres permanent hos pasienter som er diagnostisert med behandlingsrelatert ILD eller lungebetennelse.
Spanish: Infecciones e infestaciones
Norwegian Bokmål: Infeksisøse og parasittære sykdommer
Spanish: Trametinib inhíbe la activación de MEK por BRAF e inhíbe la actividad quinasa de MEK.
Norwegian Bokmål: Trametinib hemmer BRAFs aktivering av MEK og hemmer MEK-kinaseaktiviteten.
Spanish: Ante signos o síntomas de rabdomiolisis, se debe garantizar una evaluación clínica y recomendar el tratamiento adecuado (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Tegn eller symptomer på rabdomyolyse skal føre til tilstrekkelig klinisk evaluering og behandling, som indisert (se pkt.
Spanish: En la Figura 3 se presentan las curvas Kaplan-Meier para la SG evaluadas por el investigador (análisis post-hoc realizado el 20 de Mayo de 2013).
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier-kurver for utprøvervurdert OS (post-hoc-analyse 20. mai 2013) er oppgitt i figur 3.
Spanish: Suspender de forma permanente el tratamiento con trametinib.
Norwegian Bokmål: Seponer trametinib permanent.
Spanish: Trametinib no se debe administrar a madres durante el periodo de lactancia.
Norwegian Bokmål: Trametinib bør ikke administreres til ammende kvinner.
Spanish: Supervivencia Global, mediana, meses (95% IC)
Norwegian Bokmål: Total overlevelse, median, måneder (95 % KI)
Spanish: • infección del sistema urinario
Norwegian Bokmål: • Urinveisinfeksjon
Spanish: Se debe medir la presión arterial al inicio del tratamiento, llevar a cabo una monitorización durante el tratamiento con trametinib, y cuando proceda controlar la hipertensión con un tratamiento estándar (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Blodtrykket skal måles ved baseline og monitoreres i løpet av behandlingen, med kontroll av blodtrykk som en del av hensiktsmessig standardbehandling (se pkt.
Spanish: Los casos de CCE se pueden controlar por extirpación sin necesidad de modificar el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av kutant plateepitelkarsinom kan håndteres med fjerning og krever ikke behandlingsjustering.
Spanish: Informe a su médico tan pronto como le sea posible si nota tanto que los síntomas aparecen por primera vez como si empeoran.
Norwegian Bokmål: Informer legen din så fort som mulig hvis du opplever noen av disse symptomene, enten for første gang eller hvis de blir verre.
Spanish: El tratamiento con trametinib se debe interrumpir de forma permanente en pacientes con disfunción del ventrículo izquierdo de Grado 3 o 4, o con reducción clínicamente significativa de la FEVI que no recupera los valores normales en cuatro semanas (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved venstre ventrikkeldysfunksjon grad 3 eller 4, eller ved klinisk signifikant reduksjon i LVEF som ikke forbedres innen 4 uker, bør trametinib seponeres permanent (se pkt.
Spanish: A partir de ahí, la monitorización hepática puede continuar según indique la práctica clínica (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Overvåkning av leveren kan fortsette etterpå som klinisk indisert (se pkt.
Spanish: Mientras esté tomando este medicamento, su médico puede tomar muestras de sangre para comprobar el funcionamiento de su hígado.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kanskje ta blodprøver for å kontrollere leverfunksjonen din mens du bruker dette legemidlet.
Spanish: Mekinist puede afectar al funcionamiento de su corazón.
Norwegian Bokmål: Mekinist kan påvirke hvor godt hjertet pumper blod.
Spanish: Perforación en el estómago o en el intestino
Norwegian Bokmål: Hull i magen eller tarmen (perforasjon)
Spanish: Pancreatitis Colitis
Norwegian Bokmål: Pankreatitt Kolitt
Spanish: Tabla 6 Resultados de supervivencia global para el estudio MEK115306 (COMBI d)
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Resultater for total overlevelse for studie MEK115306 (COMBI-d)
Spanish: • tejido localizado inflamado
Norwegian Bokmål: • Lokalisert vevshevelse
Spanish: Por investigador By CRI
Norwegian Bokmål: Av utprøver Av IRC
Spanish: • espasmos musculares
Norwegian Bokmål: • Muskelkramper
Spanish: Dosis de Dabrafenib* Únicamente cuando se utiliza en combinación con trametinib
Norwegian Bokmål: Dabrafenibdose* Kun i kombinasjon med trametinib
Spanish: Síndrome de eritrodisestesia palmoplantar
Norwegian Bokmål: Palmar-plantar erytrodysestesisyndrom Hudlesjoner
Spanish: En pacientes a los que se les diagnostica desprendimiento del epitelio pigmentario retiniano, se deben seguir los ajustes de dosis indicados en la Tabla 3 (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Dersom RPED diagnostiseres, skal dosejusteringsskjemaet i tabell 3 følges (se pkt.
Spanish: Visión borrosa Alteraciones visuales Uveítis
Norwegian Bokmål: Periorbitalt ødem Svekket syn
Spanish: En pacientes con un cáncer no cutáneo con mutación RAS positiva se deben sopesar los beneficios y riesgos antes de continuar con el tratamiento con dabrafenib.
Norwegian Bokmål: Ikke-kutane maligniteter ved tilstedeværelse av RAS-mutasjoner Nytte og risiko må vurderes før behandlingen med dabrafenib fortsettes hos pasienter med ikke-kutane maligniteter ved tilstedeværelse av RAS-mutasjoner.
Spanish: • orina de color oscuro
Norwegian Bokmål: • mørk urin
Spanish: La seguridad y eficacia de la combinacón de trametinib y dabrafenib se han evaluado en un ensayo clínico fase II abierto, multicohorte en pacientes con melanoma BRAF V600 mutado con metástasis cerebrales.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av trametinib og dabrafenib i kombinasjon ble undersøkt i en multikohort, åpen, fase II-studie hos pasienter med BRAF V600-mutert melanom med hjernemetastaser.
Spanish: • inflamación de los folículos pilosos de la piel
Norwegian Bokmål: • Betennelse i hårsekkene i huden
Spanish: Mekinist 0,5 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene trametinib dimetil sulfóxido, equivalente a 0,5 mg de trametinib.
Norwegian Bokmål: Mekinist 0,5 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder trametinibdimetylsulfoksid tilsvarende 0,5 mg trametinib.
Spanish: Tabla 9 Resultados de eficacia del estudio MEK116513 (COMBI-v)
Norwegian Bokmål: Tabell 9 Effektresultater for studie MEK116513 (KOMBI-v)
Spanish: No cambie la dosis o deje de tomar Mekinist o dabrafenib a menos que su médico, enfermera o farmacéutico se lo indique.
Norwegian Bokmål: • Ta Mekinist sammen med dabrafenib nøyaktig slik din lege, sykepleier eller apotek forteller deg. Du må ikke endre dosen eller stoppe å ta Mekinist eller dabrafenib med mindre din lege, sykepleier eller apotek forteller deg det.
Spanish: Por favor consulte la Ficha Técnica de dabrafenib.
Norwegian Bokmål: Vennligst se preparatomtalen til dabrafenib.
Spanish: Mekinist 2 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene trametinib dimetil sulfóxido, equivalente a 2 mg de trametinib.
Norwegian Bokmål: Mekinist 2 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder trametinibdimetylsulfoksid tilsvarende 2 mg trametinib.
Spanish: Carcinoma de células escamosas cutáneas (cuCCE): CEE, CEE de la piel, CCE in situ (enfermedad de Bowen) y queratoacantoma c Papiloma, papiloma de piel d Melanoma maligno, melanoma maligno metastásico y melanoma de extensión superficial en estadio III
Norwegian Bokmål: b Kutant plateepitelkarsinom (cuSCC): plateepitelkarsinom, plateepitelkarsinom i huden, plateepitelkarsinom in situ (Bowens sykdom) og keratoakantom c Papillom, hudpapillom d
Spanish: Se ha notificado que trametinib disminuye la FEVI, cuando se utiliza en monoterapia o en combinación con dabrafenib.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at trametinib senker LVEF, når det brukes som monoterapi eller i kombinasjon med dabrafenib (se pkt.
Spanish: Se han notificado nuevos casos de melanoma primario en pacientes que estaban en tratamiento con trametinib en combinación con dabrafenib.
Norwegian Bokmål: Nytt primært melanom har blitt rapportert hos pasienter som behandles med trametinib i kombinasjon med dabrafenib.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero para que le aconseje al respecto.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier dersom du er usikker på noe.
Spanish: Hay pocos datos de pacientes que tomaran la combinación de trametinib con dabrafenib que hayan progresado con un inhibidor BRAF previo.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset med data hos pasienter som tar trametinib i kombinasjon med dabrafenib som har progrediert på en tidligere BRAF-hemmer.
Spanish: Tras el diagnóstico de OCV o DEPR, no es necesario modificar la dosis de dabrafenib cuando se toma en combinación con trametinib.
Norwegian Bokmål: Ved tilfeller av ILD eller lungebetennelse er det ikke nødvendig med dosejustering av dabrafenib dersom det tas i kombinasjon med trametinib.
Spanish: 2 mg una vez al día
Norwegian Bokmål: 2 mg én gang daglig
Spanish: Tasa año 1 (95% CI)
Norwegian Bokmål: 1-års rate (95 % KI)
Spanish: Mekinist puede aumentar la presión arterial (hipertensión) o empeorarla.
Norwegian Bokmål: Mekinist kan forårsake høyt blodtrykk eller forverre blodtrykket ditt dersom det allerede er høyt (hypertensjon).
Spanish: Mekinist 2 mg: los comprimidos son recubiertos con película, de color rosa, redondos, biconvexos, marcados con ‘GS' en una de las caras y ‘HMJ' en la cara opuesta.
Norwegian Bokmål: Mekinist 2 mg filmdrasjerte tabletter er rosa, runde, bikonvekse, med ‘GS' merket på den ene siden og ‘HMJ' på den andre siden.
Spanish: • si ve puntos de colores
Norwegian Bokmål: • fargeflekker i synsfeltet
Spanish: ETIQUETA DEL FRASCO
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ BEHOLDER
Spanish: Trametinib se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia renal grave cuando se administre como monoterapia o en combinación con dabrafenib.
Norwegian Bokmål: Trametinib bør brukes med forsiktighet hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon ved monoterapi eller i kombinasjon med dabrafenib.
Spanish: valor P
Norwegian Bokmål: p-verdi f
Spanish: • Cohorte D: pacientes con melanoma BRAF V600D/E/K/R mutado con metástasis cerebral sintomática, con o sin terapia local previa dirigida al cerebro y un estado general ECOG 0, 1 o
Norwegian Bokmål: • Kohort D: Pasienter med BRAFV600D/E/K/R-mutert melanom med asymptomatiske hjernemetastaser, med eller uten tidligere lokalbehandling rettet mot hjernen og ECOG-status på
Spanish: Pneumonitis
Norwegian Bokmål: Lungebetennelse
Spanish: Las variables secundarias fueron la SLP en la población por intención de tratar (ITT), la SG, TRG, y la DdR en la población principal de eficacia y en la población por intención de tratar (ITT).
Norwegian Bokmål: De sekundære endepunktene var progresjonsfri overlevelse i ITT-populasjonen og OS, ORR og DoR i primæreffekt-populasjonen og ITT-populasjonen.
Spanish: Trametinib en monoterapia o en combinación con dabrafenib está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con melanoma no resecable o metastásico con mutación BRAF V600 (ver las secciones 4.4 y 5.1).
Norwegian Bokmål: Trametinib som monoterapi eller i kombinasjon med dabrafenib er indisert til behandling av voksne pasienter med inoperabelt eller metastaserende melanom med en BRAF V600-mutasjon (se pkt.
Spanish: Problemas de sangrado
Norwegian Bokmål: Problemer med blødning
Spanish: • palpitaciones, aumento del ritmo del corazón o latidos irregulares
Norwegian Bokmål: • en følelse av at hjertet slår hardt, raskt eller uregelmessig
Spanish: Mekinist puede provocar daños en el feto.
Norwegian Bokmål: Mekinist kan skade det ufødte barnet.
Spanish: No se requieren ajustes de dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada (ver sección 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Spanish: • Cohorte C: pacientes con melanoma BRAF V600D/K/R mutado con metástasis cerebral asintomática, con o sin terapia local previa dirigida al cerebro y un estado general ECOG de 0 ó
Norwegian Bokmål: • Kohort C: Pasienter med BRAFV600D/K/R-mutert melanom med asymptomatiske hjernemetastaser, med eller uten tidligere lokalbehandling rettet mot hjernen og ECOG-status på
Spanish: Tabla 7 Resultados de eficacia del estudio MEK115306 (COMBI-d)
Norwegian Bokmål: Tabell 7 Effektresultater for studie MEK115306 (KOMBI-d)
Spanish: • perforación de la pared del estómago o de los intestinos
Norwegian Bokmål: • Et hull (perforasjon) i magen eller tarmen
Spanish: Se han observado erupciones aproximadamente en el 60% de los pacientes de los estudios con trametinib en monoterapia y en un 24% de los pacientes cuando trametinib se usa en combinación con dabrafenib (ver sección 4.8).
Norwegian Bokmål: Utslett har blitt observert hos ca. 60 % av pasientene i monoterapistudier med trametinib og hos ca. 24 % av pasientene når trametinib er brukt i kombinasjon med dabrafenib (se pkt.
Spanish: Análisis a 5 años (corte de datos: 10-dic-2018)
Norwegian Bokmål: 5-års analyse (data cut-off: 10-des-2018)
Spanish: El motivo de estas revisiones es buscar lesiones cancerígenas nuevas.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres for å se om det utvikles ny hudkreft.
Spanish: Se han dado casos de hemorragias, incluidas hemorragias graves y mortales, en pacientes en tratamiento con trametinib en monoterapia y en combinación con dabrafenib.
Norwegian Bokmål: Blødninger, inkludert større blødninger og dødelige blødninger, forekom hos pasienter som tok trametinib som monoterapi og i kombinasjon med dabrafenib.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene trametinib dimetil sulfóxido equivante a 0,5 mg o 2 mg de trametinib.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder trametinibdimetylsulfoksid tilsvarende 0,5 mg eller 2 mg trametinib.
Spanish: • picores de piel
Norwegian Bokmål: • kløende hud
Spanish: Tome Mekinist durante el tiempo que le haya recomendado su médico.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Mekinist Ta Mekinist så lenge som legen din anbefaler det. Ikke slutt, såfremt ikke legen din ber deg om det.
Spanish: • trastornos en las uñas de tipo alteraciones en el lecho de las uñas, dolor en las uñas, infección e hinchazón de las cutículas
Norwegian Bokmål: • Neglesykdommer som endret negleseng, neglesmerter, betennelse og hevelse i neglebånd
Spanish: En base a las comparaciones de los estudios de eficacia entre trametinib y los inhibidores de BRAF, los datos de supervivencia global y de supervivencia libre de progresión parecen ser similares, sin embargo, las tasas de respuesta global notificadas en pacientes tratados con trametinib fueron más bajas que en pacientes tratados con inhibidores de BRAF.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av sammenligninger på tvers av studier, synes trametinib og BRAF-hemmere å være omtrent like effektive med tanke på total overlevelse og progresjonsfri overlevelse.
Spanish: La mayoría tenían mutación BRAF V600E (85%).
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene hadde en BRAF V600E-mutasjon (85 %).
Spanish: • enrojecimiento, grietas o hendiduras en la piel
Norwegian Bokmål: • Rødhet, sår eller sprukken hud
Spanish: Este medicamento no se ha estudiado en este grupo de edad.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet har ikke vært studert i denne aldersgruppen.
Spanish: • se ha extendido a otras partes del cuerpo o no se puede eliminar mediante cirugía.
Norwegian Bokmål: • har spredd seg til andre deler av kroppen eller som ikke kan fjernes ved kirurgi.
Spanish: Consulte con su médico si no está seguro de poder conducir.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen dersom du er usikker på om du kan kjøre.
Spanish: Mektovi puede tomarse con alimentos o entre comidas.
Norwegian Bokmål: Mektovi kan tas med mat eller mellom måltider.
Spanish: La alteración visual fue generalmente reversible.
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelser var vanligvis reversible.
Spanish: Después, siga tomando los comprimidos de forma habitual.
Norwegian Bokmål: Fortsett så å ta tablettene regelmessig til vanlig tid.
Spanish: No se han estudiado los inductores específicos de estas enzimas y pueden dar como resultado una pérdida de eficacia.
Norwegian Bokmål: Spesifikke induktorer av disse enzymene er ikke studert og kan føre til tap av effekt.
Spanish: Mektovi no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años.
Norwegian Bokmål: Mektovi er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Mektovi
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Mektovi
Spanish: Cada envase contiene 84 o 168 comprimidos.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder enten 84 eller 168 tabletter.
Spanish: • sentir que el corazón late con fuerza, deprisa o de manera irregular
Norwegian Bokmål: • en følelse av at hjertet slår hardt, raskt eller uregelmessig
Spanish: En humanos, la relación sangre/plasma es de 0,718.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker er blod-til-plasma-ratio 0,718.
Spanish: Blíster PVC/PVDC/Alu con 12 comprimidos.
Norwegian Bokmål: PVC/PVDC/aluminiumsblister med 12 tabletter.
Spanish: EU/1/18/1315/001 84 comprimidos recubiertos con película EU/1/18/1315/002 168 comprimidos recubiertos con película
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1315/001 84 tabletter, filmdrasjerte EU/1/18/1315/002 168 tabletter, filmdrasjerte
Spanish: Los trastornos gastrointestinales se trataron normalmente con el tratamiento habitual.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer ble vanligvis håndtert med standardbehandling.
Spanish: Se debe evaluar la FEVI cada 2 semanas.
Norwegian Bokmål: LVEF bør vurderes hver 2. uke.
Spanish: Síndrome de Gilbert
Norwegian Bokmål: Gilberts syndrom
Spanish: Ver sección 2 "Mektovi contiene lactosa".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 «Mektovi inneholder laktose».
Spanish: • un brazo o una pierna frío y pálido
Norwegian Bokmål: • blek og kald arm eller fot
Spanish: Mektovi es para vía oral.
Norwegian Bokmål: Mektovi er til oral bruk.
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento, su médico verificará la mutación de BRAF.
Norwegian Bokmål: Før behandlingen starter vil legen din sjekke om du har BRAF-mutasjon.
Spanish: Si es posible, muéstreles este prospecto y el envase del medicamento.
Norwegian Bokmål: Vis dem om mulig dette pakningsvedlegget og legemiddel-pakningen.
Spanish: Además de los graves efectos adversos mencionados más arriba, las personas que toman Mektovi junto con encorafenib pueden sufrir también los siguientes efectos adversos.
Norwegian Bokmål: I tillegg til de alvorlige bivirkningene som er nevnt ovenfor, kan personer som tar Mektovi og enkorafenib samtidig, få følgende bivirkninger.
Spanish: En el pequeño grupo de pacientes de ≥ 75 años (n = 15), los pacientes fueron más propensos a experimentar efectos adversos graves y efectos adversos que condujeron a la suspensión del tratamiento.
Norwegian Bokmål: I den lille gruppen med pasienter ≥ 75 år (n=15) var pasientene mer utsatt for alvorlige bivirkninger og bivirkninger som førte til seponering av behandling.