FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Cani: Non sono state osservate reazioni avverse di tipo clinico, oltre a quelle descritte nel punto 4.6 a seguito della somministrazione sottocutanea fino alla dose equivalente a 6 volte la dose raccomandata.
Croatian: Psi; Klinički nisu primijećene nuspojave drugačije od onih opisanih u dijelu 4.6, ni poslije istovremenog apliciranja 6 puta veće doze.
Italian: 1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Tel: +33-(0)4 92 08 73 00
Croatian: 1ère avenue 2065 m LID Puh/FR-06516 Carros Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO A FORNITURA E UTILIZZAZIONE
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA OBZIROM NA OPSKRBU I
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: VIRBAC S.A.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet VIRBAC S.A.
Italian: Suprelorin 9,4 mg impianto per cani e furettti
Croatian: Suprelorin 9,4 mg implantat za pse i afričke tvorove
Italian: Un impianto precaricato in un iniettore.
Croatian: Jedan implantat smješten u jednom implantatoru.
Italian: Non è stata studiata la capacità dei cani di generare prole in seguito al ritorno a livelli normali di testosterone plasmatico, dopo la somministrazione del prodotto.
Croatian: Sposobnost pasa kojima je apliciran proizvod da stvaraju potomstvo po povratku normalne razine testosterona nije bila istraživana.
Italian: Per l'induzione dell'infertilità temporanea in cani maschi sani, interi, sessualmente maturi.
Croatian: Za indukciju privremene neplodnosti u zdravih, spolno zrelih mužjaka pasa.
Italian: La sicurezza in seguito a impianti ripetuti di Suprelorin nei furetti non è stata studiata.
Croatian: Neškodljivost poslije ponovljenih impalntacija Superlorina kod afričkih tvorova nije istraživana.
Italian: TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Italian: Tuttavia, non è necessario tenere le femmine lontano dai cani maschi trattati, successivamente al primo impianto, per il periodo iniziale di 8 settimane, a condizione che il prodotto sia somministrato ogni 12 mesi.
Croatian: Kuje ipak nije potrebno držati dalje od tretiranih pasa poslije ponovljenih implantacija u početnom periodu od 8 tjedana ukoliko se VMP daje svakih
Italian: In casi molto rari , subito dopo l'impianto vi è stato transitorio aumento di interesse sessuale, aumento delle dimensioni dei testicoli e dolore ai testicoli.
Croatian: Također, u vrlo rijetkim slučajevima primijećen je pojačan seksualni interes, povećanje veličine testis i pojava boli u testisima odmah nakon implantacije.
Italian: TEMPO DI ATTESTA
Croatian: ROK VALJANOSTI
Italian: Collegare l'azionatore all'iniettore per impianto usando il raccordo Luer Lock.
Croatian: Učvrstiti aktivator na implantator pomoću Luer nastavka.
Italian: Non sono state osservate reazioni avverse di tipo clinico oltre a quelle descritte nel paragrafo 4.6 a seguito della somministrazione sottocutanea contemporanea di 10 volte la dose raccomandata.
Croatian: Klinički nisu primijećene nuspojave drugačije od onih opisanih u dijelu 4.6 ni poslije istovremenog apliciranja 10 puta veće doze.
Italian: Il prodotto deve essere impiantato per via sottocutanea nella pelle flaccida del dorso, tra la parte posteriore del collo e l'area lombare.
Croatian: VMP treba implantirati subkutano u kožni nabor leđa između donjeg dijela vrata i lumbalne regije.
Italian: Qualsiasi accoppiamento che si verifichi dopo più di dodici mesi dalla somministrazione del medicinale veterinario può provocare una gravidanza.
Croatian: Svako sparivanje do kojeg dolazi nakon više od 12 mjeseci poslije implantacije veterinarskog medicinskog proizvoda može rezultirati gravidnošću.
Italian: Non è stato studiato l'uso del Suprelorin in cani prepuberali.
Croatian: Primjena Suprelorina kod pasa prije puberteta još nije ispitivana.
Italian: È possibile localizzare gli impianti con un'ecografia.
Croatian: Implantat se može locirati ultrazvukom.
Italian: HU-1055 Budapest Tel: +36703387177
Croatian: Magyarország VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21. HU-1055 Budapest Tel: +36703387177
Italian: L'uso del prodotto in cani di peso corporeo inferiore a 10 kg o superiore a 40 kg deve pertanto essere subordinato a una valutazione del rapporto rischi/benefici, eseguita da un veterinario.
Croatian: Zbog nedostatnih podataka o primjeni Suprelorina kod pasa lakših od 10 kg ili težih od 40 kg, kada god su ove kategorije u pitanju veterinar prethodno mora procijeniti odnos koristi i rizika.
Italian: La dose raccomandata è un impianto per furetto, indipendentemente dalle dimensioni dell'animale.
Croatian: Preporučena doza je jedan implantat na afričkog tvora neovisno o njegovoj veličini.
Italian: Produttore per il rilascio dei lotti: VIRBAC
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje proizvodne serije VIRBAC
Italian: Impianto
Croatian: Implantat
Italian: L'impianto è fornito in un iniettore precaricato.
Croatian: Implantat je spremljen u napunjenom implantatoru.
Italian: Nei cani: Durante gli studi di sicurezza/efficacia fu comunemente osservato un moderato gonfiore nella sede dell'impianto per 14 giorni.
Croatian: Psi: Obično se na mjestu implantacije javi oteklina umjerenog intenziteta koja može potrajati 14 dana.
Italian: Contenitore Dimensione della confezione blister (alu/PVC) 42 capsule flacone (HDPE) 30 compresse
Croatian: Veličina pakovanja blister (alu/PVC) 42 kapsule
Italian: Non aggiungere altro cibo.
Croatian: Nemojte dodavati više hrane.
Italian: 3 Scegliere un cibo morbido che piace al bambino.
Croatian: 3 Odaberite mekanu hranu koju dijete voli.
Italian: Cos'è SUSTIVA e a che cosa serve 2.
Croatian: Što je SUSTIVA i za što se koristi 2.
Italian: Dica al medico:
Croatian: Obavijestite svog liječnika:
Italian: qualsiasi segno di infiammazione o infezione.
Croatian: bilo kakve znakove upale ili infekcije.
Italian: Per i flaconi: 3 anni.
Croatian: Za bočice: 3 godine.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 23 aprile 2014
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. travanj 2014.
Italian: Per i blister: 2 anni.
Croatian: Za blistere: 2 godine.
Italian: Bambini e adolescenti (dai 3 mesi ai 17 anni)
Croatian: Djeca i adolescenti (3 mjeseca do 17 godina)
Italian: Regimi di controllo (n=635)
Croatian: kontrolni režim (n=635)
Italian: b 95% intervallo di confidenza.
Croatian: b 95% interval pouzdanosti.
Italian: Altri medicinali e SUSTIVA
Croatian: Drugi lijekovi i SUSTIVA
Italian: Cos'è SUSTIVA e a che cosa serve
Croatian: Što je SUSTIVA i za što se koristi
Italian: Usare un piccolo recipiente per mescolare.
Croatian: Koristite malu posudu za miješanje.
Italian: 2 Lavarsi e asciugarsi le mani prima e dopo la preparazione delle capsule dispersibili.
Croatian: 2 Operite i osušite ruke prije i nakon pripreme posipanja sadržaja kapsule.
Italian: Tabella 1: Dosi pediatriche da somministrare una volta al giorno*
Croatian: Tablica 1: Doza za djecu koju treba primjenjivati jedanput na dan*
Italian: 9 Se la dose giornaliera è più di una capsula, seguire i punti da 5 a 8 per ciascuna capsula.
Croatian: Ako se dnevna doza sastoji od više od jedne kapsule, slijedite korake 5 - 8 za svaku kapsulu.
Italian: raro dermatite fotoallergica†
Croatian: rijetko fotoalergijski dermatitis†
Italian: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Regno Unito
Croatian: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Velika Britanija
Italian: Assicurarsi che il bambino mangi tutta la miscela di cibo e contenuto della capsula.
Croatian: Uvjerite se da je dijete pojelo cijelu mješavinu hrane i sadržaja kapsule.
Italian: Risultati simili sono stati ottenuti da altri investigatori, sebbene i livelli plasmatici dell'MPA nel secondo studio fossero più variabili.
Croatian: Slične su rezultate dobili i drugi ispitivači, premda su razine MPA u plazmi u drugom ispitivanju bile varijabilnije.
Italian: Adulti e adolescenti di peso superiore a 40 kg
Croatian: Odrasli i adolescenti tjelesne mase iznad 40 kg
Italian: se ha sofferto di malattie del fegato, inclusa l'epatite cronica attiva.
Croatian: ako ste imali bolest jetre, uključujući aktivni kronični hepatitis.
Italian: Quando inizia a prendere SUSTIVA faccia attenzione a:
Croatian: Nakon što počnete uzimati lijek SUSTIVA, obratite pozornost na:
Italian: b C.I., intervallo di confidenza.
Croatian: C.I., interval pouzdanosti.
Italian: 1 Evitare di somministrare la dose giornaliera di SUSTIVA entro 1 ora dopo un alimento o un pasto.
Croatian: 1 Izbjegavajte davanje dnevne doze lijeka SUSTIVA unutar 1 sata nakon hranjenja ili jela.
Italian: 6 Con le mani sopra il contenitore, tenere la capsula con la testa verso l'alto (vedere figura b).
Croatian: 6 S rukama iznad posude, držite kapsulu u položaju s kapicom okrenutom prema gore (vidjeti ilustraciju b).
Italian: SUSTIVA con cibi e bevande
Croatian: Sustiva s hranom i pićem
Italian: 5 Le capsule di SUSTIVA devono essere aperte attentamente sopra il contenitore del cibo, come descritto nei punti 6-7, per evitare che il contenuto fuoriesca.
Croatian: 5 SUSTIVA kapsule moraju se pažljivo otvoriti iznad posude s hranom, kako je opisano u koracima 6 - 7, tako da se sadržaj ne prospe.
Italian: astemizolo o terfenadina (usati per trattare i sintomi di allergia)
Croatian: astemizol ili terfenadin (za liječenje simptoma alergije)
Italian: a 90% intervallo di confidenza, salvo diverse indicazioni.
Croatian: a 90% interval pouzdanosti, osim ako nije drugačije navedeno.
Italian: La terapia deve essere iniziata da un medico che abbia esperienza nella gestione delle infezioni da HIV.
Croatian: Liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika s HIV infekcijom.
Italian: Perciò, efavirenz non deve essere somministrato ai bambini al di sotto dei 3 mesi di età.
Croatian: Stoga se efavirenz ne smije davati djeci mlađoj od 3 mjeseca.
Italian: 13 Mescolare per essere sicuri che non rimangano residui del farmaco nel contenitore (figura e).
Croatian: 13 Pomiješajte kako biste se uvjerili da nema ostataka lijeka u posudi (ilustracija e).
Italian: Considerare il raddoppio del dosaggio di rifabutina nei regimi in cui rifabutina è somministrata 2 o 3 volte a settimana in combinazione con efavirenz.
Croatian: Treba razmotriti udvostručenje doze rifabutina u režimima u kojima se rifabutin primjenjuje 2 ili 3 puta tjedno u kombinaciji s efavirenzom.
Italian: L'incidenza di difetti del tubo neurale nella popolazione generale è compresa tra 0,5 - 1 caso per 1000 nati vivi.
Croatian: Incidencija oštećenja neuralne cijevi u općoj populaciji iznosi 0,5 do 1 slučaj na 1000 živorođene djece.
Italian: Cosa contiene SUSTIVA
Croatian: Što SUSTIVA sadrži
Italian: Si raccomanda di assumere efavirenz a stomaco vuoto.
Croatian: Preporučuje se uzimati efavirenz na prazan želudac.
Italian: L'allattamento deve essere interrotto durante il trattamento con SUSTIVA.
Croatian: Dojenje treba prekinuti za vrijeme liječenja SUSTIVA.
Italian: AUC media(0-24) µM·h
Croatian: Srednja vrijednost AUC(0-24) µM·h
Italian: 4 Mettere 1-2 cucchiaini del cibo in un piccolo contenitore (figura a).
Croatian: 4 Stavite 1 - 2 čajne žličice hrane u malu posudu (ilustracija a).
Italian: SUSTIVA deve essere preso ogni giorno.
Croatian: Lijek SUSTIVA morate uzimati svaki dan.
Italian: Per 2 ore, al bambino non deve essere dato altro cibo.
Croatian: Dijete ne smije uzimati nikakvu dodatnu hranu u naredna 2 sata.
Italian: (inibizione del metabolismo ossidativo CYP-mediato)
Croatian: (inhibicija oksidativnog metabolizma posredovanog izoenzimima CYP-a)
Italian: Il medico le ha prescritto SUSTIVA perché ha l'infezione da HIV.
Croatian: Liječnik Vam je propisao lijek SUSTIVA jer ste zaraženi HIV-om.
Italian: Scatola esterna: PC:
Croatian: Kutija PC:
Italian: 7 Con attenzione togliere la testa dal corpo della capsula (figura c).
Croatian: 7 Pažljivo odvojite kapicu od tijela kapsule (ilustracija c).
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Flacone:
Croatian: 4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ Bočica:
Italian: *Per informazioni sulla biodisponibilità del contenuto della capsula mescolato con il cibo come veicolo, vedere paragrafo 5.2.
Croatian: *Za informacije o bioraspoloživosti sadržaja kapsule pomiješanog s hranom, vidjeti dio 5.2.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 28 maggio 1999
Croatian: Datum prvog odobrenja: 28. svibnja 1999.
Italian: Istruzioni per il metodo delle capsule dispersibili:
Croatian: Upute za metodu posipanja sadržaja kapsule:
Italian: Inoltre, il medico può prescriverle una dose più alta di SUSTIVA.
Croatian: Osim toga, liječnik Vam može propisati veću dozu lijeka SUSTIVA.
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico prima di prendere SUSTIVA
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku prije nego uzmete lijek SUSTIVA.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere SUSTIVA 3.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek SUSTIVA
Italian: I punti 11-14 devono essere completati entro 30 minuti dal mescolamento: 11 Dare la miscela di cibo e contenuto della capsula al bambino, assicurandosi che lui o lei mangino tutta la miscela di cibo (figura f).
Croatian: Koraci 11 - 14 moraju se dovršiti najkasnije 30 minuta nakon miješanja: 11 Dajte djetetu mješavinu hrane i sadržaja kapsule, pazeći da ono pojede svu količinu (ilustracija f).
Italian: Se si dimentica di prendere SUSTIVA
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek SUSTIVA
Italian: Se è in stato di gravidanza dovrà prendere SUSTIVA solo se avrà deciso, con il consiglio del medico, che è assolutamente necessario.
Croatian: Ako ste trudni, lijek SUSTIVA smijete uzimati samo ako ste zajedno s liječnikom odlučili da je to neophodno.
Italian: Se sta prendendo alcuni di questi medicinali, il medico può aver bisogno di controllare il livello di anticonvulsivante nel sangue per assicurarsi che tale livello non venga alterato mentre sta assumendo SUSTIVA.
Croatian: Ako uzimate bilo koji od ovih lijekova, liječnik će Vam možda morati provjeriti razinu antikonvulzivnog lijeka u krvi kako bi bio siguran da se nije promijenila zbog uzimanja lijeka SUSTIVA.
Italian: 30 compresse rivestite con film Blister:
Croatian: 30 filmom obloženih tableta Blister:
Italian: 10 Mescolare insieme il contenuto della capsula e il cibo (figura e).
Croatian: 10 Pomiješajte sadržaj kapsule i hranu (ilustracija e).
Italian: I test possono mostrare: aumento del colesterolo nel sangue
Croatian: Pretrage mogu pokazati: povišene vrijednosti kolesterola u krvi
Italian: Se manifesta questi sintomi, il medico può suggerirle di prendere SUSTIVA al momento di coricarsi e a stomaco vuoto.
Croatian: Ako se u Vas pojave opisani simptomi, liječnik Vam može predložiti da lijek SUSTIVA uzimate prije spavanja i na prazan želudac.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche pubblicato sul portale web dei medicinali europei.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Italian: L'uso concomitante di posaconazolo ed efavirenz deve essere evitato a meno che il beneficio del paziente non superi il rischio
Croatian: Istodobna primjena posakonazola i efavirenza mora se izbjegavati, osim ako je korist za bolesnika veća od rizika.
Italian: Efavirenz non è raccomandato per i pazienti che hanno avuto una reazione cutanea pericolosa per la vita (e.g.: sindrome di Stevens-Johnson) mentre assumevano un altro NNRTI.
Croatian: Efavirenz se ne preporučuje bolesnicima koji su imali po život opasnu kožnu reakciju (npr. Stevens-Johnsonov sindrom) tijekom uzimanja nekog drugog NNRTI-ja.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP TESTO DEL BLISTER
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP TEKST NA BLISTERU
Italian: E'stata osservata una correlazione positiva tra la concentrazione di efavirenz e il prolungamento del QTc.
Croatian: Opažen je pozitivan odnos između koncentracije efavirenza i produljenja QTc intervala.
Italian: La miscela deve essere somministrata appena possibile, ma non oltre 30 minuti dal mescolamento.
Croatian: Mješavina se treba uzeti što je prije moguće, a najkasnije 30 minuta nakon miješanja.
Italian: - gravi disturbi dell'equilibrio elettrolitico, ad es. ipocaliemia o ipomagnesemia.
Croatian: - teške poremećaje ravnoteže elektrolita, npr. hipokalijemiju ili hipomagnezemiju.
Italian: Biodisponibilità del contenuto della capsula rigida mescolato con il cibo come veicolo
Croatian: Bioraspoloživost sadržaja tvrde kapsule pomiješanog s hranom
Italian: La dose per i bambini e adolescenti è calcolata in base al peso corporeo, come mostra la tabella seguente:
Croatian: Doza lijeka za djecu i adolescente računa se prema tjelesnoj težini i uzima se jedanput na dan, kako je prikazano ispod:
Italian: Non deve prendere SUSTIVA con alcuni medicinali.
Croatian: Ne smijete uzimati lijek SUSTIVA s određenim lijekovima.
Italian: Il medico può eseguire delle analisi del sangue per il controllo della buona funzionalità del fegato stesso o può prescriverle un altro medicinale.
Croatian: Liječnik Vam može provesti krvne pretrage kako bi provjerio funkciju jetre ili Vam može propisati neki drugi lijek.
Italian: Rari (riguarda da 1 a 10 pazienti su 10.000) rash pruriginoso causato da una reazione alla luce solare con l'uso di efavirenz si è verificata disfunzione del fegato, che, in alcuni casi, ha portato alla morte o al trapianto del fegato.
Croatian: Rijetko (javljaju se u 1 do 10 na 10 000 korisnika) osip koji svrbi uzrokovan reakcijom na sunčevu svjetlost kod primjene efavirenza nastupilo je zatajenje jetre, koje je u nekim slučajevima dovelo do smrti ili presađivanja jetre.
Italian: raro delusione‡, nevrosi‡, suicidio‡*
Croatian: rijetko deluzije ‡, neuroza ‡, počinjeno samoubojstvo‡,*
Italian: Informi immediatamente il medico se si sente depresso, se ha pensieri suicidi o se ha strani pensieri (vedere paragrafo 4, Possibili effetti indesiderati)
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako se osjećate deprimirano, razmišljate o samoubojstvu ili imate neuobičajene misli (pogledajte dio 4. Moguće nuspojave).
Italian: Per quanto riguarda l'interazione farmacologica con l'impianto di etonogestrel, il PRAC ha considerato i dati disponibili di 16 casi segnalati e gli articoli di Vieira et al., 2014 e di Chappel et al., 2017 nella letteratura pubblicata.
Croatian: Vezano za interakciju lijek-lijek s implantatom koji sadrži etonogestrel, PRAC je razmotrio dostupne podatke iz 16 prijava slučajeva i objavljenih literaturnih članaka Vieire i sur., 2014. i Chappela i sur., 2017.
Italian: Tabella 2: Risultati dell'efficacia per lo studio 006 Percentuale di risposta (NC = Fa) HIV-RNA plasmatico
Croatian: Tablica 2: Rezultati djelotvornosti iz ispitivanja 006 Stope bolesnika s odgovorom (NC = F a) HIV-RNK u plazmi
Italian: Quando efavirenz è stato somministrato con ritonavir 500 mg o 600 mg due volte al giorno, l'associazione non è stata ben tollerata (per esempio si sono verificati:capogiro, nausea, parestesia e aumento dei livelli degli enzimi epatici).
Croatian: Kad se efavirenz davao s ritonavirom u dozi od 500 mg ili 600 mg dvaput na dan, ta se kombinacija nije dobro podnosila (na primjer, javile su se omaglica, mučnina, parestezija i povišene vrijednosti jetrenih enzima).
Italian: L'apertura della capsula e l'assunzione del contenuto con una piccola quantità di cibo può essere considerata per i bambini che non possono ingoiare le capsule rigide.
Croatian: Otvaranje kapsule i uzimanje sadržaja s malom količinom hrane može se dozvoliti u djece koja ne mogu progutati tvrdu kapsulu.
Italian: Efavirenz non deve essere utilizzato quale unico agente nella terapia dell'HIV, né aggiunto come unico agente a un trattamento che si dimostra inefficace.
Croatian: Efavirenz se ne smije primjenjivati kao jedini lijek u liječenju HIV-a niti ga se smije kao jedinog dodavati neučinkovitom režimu liječenja.
Italian: Si raccomanda di deglutire la capsula intera con acqua.
Croatian: Preporučuje se kapsule progutati cijele s vodom.
Italian: Dare la miscela al bambino appena possibile, ma non oltre 30 minuti dal mescolamento.
Croatian: Dijete treba mješavinu uzeti što je prije moguće, a najkasnije 30 minuta nakon miješanja.
Italian: Schema di trattamentod n
Croatian: Režim liječenja n
Italian: La co-somministrazione di sofosbuvir/velpatasvir con efavirenz comporta una riduzione (circa il 50%) dell'esposizione sistemica a velpatasvir.
Croatian: Istodobna primjena sofosbuvira/velpatasvira s efavirenzom uzrokovala je smanjenje (približno 50%) sistemske izloženosti velpatasviru.
Italian: Il medico può suggerire questo metodo per prendere SUSTIVA anche agli adulti che non possono deglutire le capsule.
Croatian: Liječnik također može preporučiti primjenu ove metode uzimanja lijeka SUSTIVA kod odraslih osoba koje ne mogu progutati kapsulu.
Italian: Se ha preso Sustiva o la compressa di combinazione contenente efavirenz, emtricitabina e tenofovir durante la gravidanza, il medico può richiederle esami del sangue periodici ed altri esami diagnostici per controllare lo sviluppo del bambino.
Croatian: Ako ste tijekom trudnoće uzimali SUSTIVA ili kombiniranu tabletu koja sadrži efavirenz, emtricitabin i tenofovir, Vaš liječnik može zatražiti redovne krvne i druge dijagnostičke pretrage kako bi pratio razvoj Vašeg djeteta.
Italian: comune prurito non comune eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson*
Croatian: često pruritus manje često multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom*
Italian: Sulla base di questi nuovi dati, il PRAC ritiene che la dichiarazione "non sono stati effettuati studi di interazione tra etonogestrel ed efavirenz" non sia più valida e che tale dicitura debba essere eliminata dal riassunto delle caratteristiche del prodotto di tutti i medicinali contenenti efavirenz.
Croatian: Na temelju tih novih podataka PRAC smatra da navod kako interakcija između etonogestrela i efavirenza nije ispitivana više ne vrijedi te da je tu rečenicu potrebno ukloniti iz sažetaka opisa svojstava lijeka za sve lijekove koji sadrže efavirenz.
Italian: 8 Spargere il contenuto della capsula sul cibo (figura d).
Croatian: 8 Pospite sadržaj kapsule po hrani (ilustracija d).
Italian: Esempi rilevanti di ciò sono le retiniti da citomegalovirus, le infezioni micobatteriche generalizzate e/o focali e la polmonite da Pneumocystis jiroveci (nota come Pneumocystis carinii).
Croatian: Relevantni primjeri su citomegalovirusni retinitis, generalizirane i/ili fokalne infekcije mikobakterijama i pneumonija uzrokovana uzročnikom Pneumocystis jiroveci (ranije poznatim kao Pneumocystis carinii).
Italian: E' stato inoltre dimostrato che efavirenz induce UGT1A1.
Croatian: Utvrđeno je i da efavirenz inducira UGT1A1.
Italian: sintomi di capogiro, difficoltà ad addormentarsi, sonnolenza, difficoltà di concentrazione o strani sogni.
Croatian: znakove omaglice, poteškoće sa spavanjem, omamaljenost, poteškoće s koncentracijom ili neuobičajene snove.
Italian: Effetti sui livelli di farmaco Variazione percentuale media di AUC, Cmax, Cmin con intervallo di confidenza, se disponibilea
Croatian: Učinci na koncentracije lijeka Srednja vrijednost postotka promjene AUC, Cmax, Cmin uz intervale pouzdanosti ako su dostupnia
Italian: La dose per gli adulti è di 600 mg una volta al giorno.
Croatian: Doza lijeka za odrasle je 600 mg jedanput na dan.
Italian: Efavirenz è controindicato in pazienti con compromissione epatica grave (vedere paragrafi 4.3 e 5.2) e non è raccomandato in pazienti con compromissione epatica moderata perché i dati per determinare se è necessario un aggiustamento della dose sono insufficienti.
Croatian: Efavirenz je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.3 i 5.2) i ne preporučuje se u bolesnika s umjerenim oštećenjem jetre jer nema dovoljno podataka na temelju kojih bi se moglo zaključiti je li potrebna prilagodba doze.