FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kat: Enkelt administration af 0,3 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 0,06 ml/kg).
Bulgarian: Котки: еднократно прилагане на 0,3 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.e. 0,06 ml/kg).
Danish: Hund: Enkelt administration af 0,2 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 0,4 ml/10 kg).
Bulgarian: Кучета: еднократно прилагане на 0,2 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 0,4 ml/10 kg).
Danish: Der er kun dokumenteret sikkerhed for post-operativ smertelindring hos katte efter anæstesi med
Bulgarian: За следоперативно облекчаване на болката при котки безопасност е установена само след
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Tilfælde af selvinjektion kan medføre smerter.
Bulgarian: Инцидентно самоинжектиране може да предизвика болка.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Bulgarian: Вид и състав на първичната опаковка
Danish: Kat: Reduktion af post-operative smerter efter ovariehysterektomi og mindre omfattende bløddelskirurgi.
Bulgarian: Намаляване на постоперативната болка след овариохистеректомия и малка хирургия на меките тъкани.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i november 2011.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: ноември 2011 г.
Danish: Utilsigtet selvinjektion kan forårsage smerter.
Bulgarian: Инцидентно самоинжектиране може да предизвика болка.
Danish: Hvad anvendes Flexicam til?
Bulgarian: За какво се използва Flexicam?
Danish: I meget sjældne tilfælde kan de være alvorlige eller dødelige.
Bulgarian: В много редки случаи могат да бъдат
Danish: Flexicam er blevet undersøgt og sammenlignet med Metacam, som allerede er tilladt i EU.
Bulgarian: Flexicam е проучен в сравнение с Metacam, който вече е разрешен в ЕС.
Danish: Markedsføringstilladelsen for Flexicam oral suspension blev efterfølgende ikke fornyet.
Bulgarian: Опаковките на Flexicam перорална суспензия не са подновени впоследствие.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed (allergi) over for meloxicam skal undgå kontakt med lægemidlet.
Bulgarian: Лица с установена свръхчувствителност (алергични реакции) към мелоксикам трябва да избягват контакт с продукта.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Flexicam den 10. april 2006 og bevilligede en udvidelse af tilladelsen til Flexicam injektionsvæske, opløsning, 5mg/ml den 9. december 2008.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Flexicam на 10 април 2006 г. и разрешава удължаване за Flexicam 5mg/ml инжекционен разтвор на 9 декември 2008 г.
Danish: Disse bivirkninger opstår som regel inden for den første uge af behandlingen og er generelt forbigående og forsvinder ved behandlingens ophør.
Bulgarian: Тези нежелани реакции се проявяват обикновено през първата седмица на лечението и обикновено са временни.
Danish: Hvis en person indtager lægemidlet, bør der straks søges lægehjælp.
Bulgarian: Ако продуктът бъде погълнат от човек, да се потърси незабавно медицински съвет.
Danish: Flexicam må ikke gives til drægtige eller lakterende dyr, da det ikke er fastslået, at lægemidlet er sikkert i disse tilfælde.
Bulgarian: Flexicam не е препоръчителен при бременни или лактиращи животни, тъй като безопасността на продукта в такива случаи не е установена.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse den videnskabelige
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CVMP, прочетете научното обсъждане (също част от EPAR).
Danish: Flexicam leveredes som en lysegrøn oral suspension (1,5 mg/ml) til hunde (gives opblandet i foder) og som en gul injektionsvæske, opløsning (5mg/ml) til hunde eller katte.
Bulgarian: Flexicam се предлага под формата на светлозелена перорална суспензия (1.5mg/ml) за кучета (дава се смесена с храната) и жълт инжекционен разтвор (5mg/ml) за кучета и котки.
Danish: Flexicam indeholder meloxicam, der tilhører en klasse af lægemidler, som kaldes non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID).
Bulgarian: Flexicam съдържа мелоксикам, който принадлежи към класа лекарства, наричани нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Lægemidler til Dyrs (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der indgiver lægemidlet eller
Bulgarian: Какви са предпазните мерки за лицето, което прилага лекарството или влиза в контакт с животното?
Danish: Flexicam er et "generisk" lægemiddel, dvs. det svarer til et "veterinært referencelægemiddel", der i forvejen er godkendt i EU (Metacam, oral suspension, 1,5 mg/ml).
Bulgarian: Flexicam е „генерично лекарство": това означава, че Flexicam е подобно на „референтно лекарство за ветеринарна употреба", което вече е одобрено в ЕС (Metacam 1,5 mg/ml, перорална суспензия).
Danish: De bivirkninger, der undertiden ses ved Flexicam, er dem der normalt ses ved NSAID'er, såsom appetitløshed, opkastning, diarré, blod i afføringen og apati (mangel på vitalitet).
Bulgarian: Редките нежелани реакции при Flexicam са същите като при други НСПВС, например загуба на апетит, повръщане, диария, кръв в изпражненията и апатия (загуба на жизненост).
Danish: Flexicam indeholder meloxicam, som tilhører gruppen af lægemidler med antiinflammatorisk virkning.
Bulgarian: Flexicam съдържа мелоксикам, който принадлежи към класа лекарства с противовъзпалително действие.
Danish: Flexicam må ikke gives til dyr, som lider af gastrointestinale eller blødningsmæssige forstyrrelser, eller som har nedsat nyre- eller leverfunktion, dyr med kendt overfølsomhed over for NSAID'er eller dyr, som er under 6 uger gamle, eller katte på under 2 kg.
Bulgarian: Flexicam не се препоръчва при животни, страдащи от гастроинтестинални или хеморагични смущения и нарушена бъбречна или чернодробна функция, животни с установена свръхчувствителност към НСПВС и животни на възраст под 6 седмици,
Danish: De udførte undersøgelser viser, at Flexicam er "bioækvivalent" med det veterinære referencelægemiddel: Det vil sige at Flexicam svarer til Metacam, suspension, 1,5 mg/ml, med hensyn til den måde, det optages og udnyttes på i kroppen.
Bulgarian: Проведени са проучвания за да се докаже, че Flexicam е „биоеквивалентно" на референтното лекарство за ветеринарна употреба: това означава, че Flexicam е еквивалентно на Metacam суспензия 1,5 mg/ml по начина, по който се абсорбира и усвоява от организма.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at Flexicam i henhold til EU-kravene er påvist at være bioækvivalent med Metacam, oral suspension, 1,5 mg/ml.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) счита, че в съответствие с изискванията на Европейския съюз Flexicam е доказано биоеквивалентен на Metacam 1,5 mg/ml перорална суспензия.
Danish: Meloxicam virker ved at hæmme prostaglandinsyntesen.
Bulgarian: Мелоксикам действа чрез инхибиране на синтеза на простагландин.
Danish: En undersøgelse så på, hvordan Flexicam blev optaget i kroppen og på dets virkninger i kroppen i forhold
Bulgarian: В едно проучване е разгледано абсорбирането и ефектите на Flexicam в организма в сравнение с Metacam перорална
Danish: Der må ikke anvendes en oral opfølgningsbehandling med meloxicam eller andre NSAID'er til katte, da der ikke er fastsat nogen dosis, som er sikker til brug ved gentagen indgivelse.
Bulgarian: НСПВС не трябва да се прилага при котки, тъй като не се установени подходящи дозови режими за подобни последващи лечения.
Danish: Katte: Begrænsning af postoperative smerter efter ovariehysterektomi og mindre bløddelskirurgi hos katte.
Bulgarian: Котки намаляване на постоперативната болка след овариохистеректомия и по-лека хирургия на меките тъкани.
Danish: CVMP fandt derfor, at fordelene ved Flexicam opvejer risiciene ved lindring af inflammation og smerter ved både akutte og kroniske lidelser i bevægeapparatet og ved begrænsning af postoperative smerter og inflammation efter ortopædiske operationer og bløddelskirurgi hos hunde og ved begrænsning af postoperative smerter efter ovariehysterektomi og mindre bløddelskirurgi hos katte.
Bulgarian: CVMP решава, че ползите от Flexicam са по-големи от рисковете за облекчаване на възпалението и болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения и намаляване на постоперативната болка и възпаление в резултат на ортопедична хирургия и хирургия на меките тъкани при кучета и за намаляване на постоперативната болка след овариохистеректомия и по-лека хирургия на меките тъкани при котки и препоръчва на Flexicam да бъде издаден лиценз за употреба.
Danish: Flexicam er effektivt til lindring af inflammation og smerter ved både akutte og kroniske lidelser i bevægeapparatet og til begrænsning af postoperative smerter efter ortopædiske operationer og bløddelskirurgi hos hunde og til begrænsning af postoperative smerter efter ovariehysterektomi og
Bulgarian: Flexicam е ефикасен при облекчаване на възпалението и болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения и намаляване на постоперативната болка в резултат на ортопедична хирургия и хирургия на меките тъкани при кучета и за намаляване на постоперативната болка след овариохистеректомия и по-лека хирургия на меките тъкани при
Danish: Hunde: Lindring af inflammation og smerter ved både akutte og kroniske lidelser i bevægeapparatet og ved begrænsning af postoperative smerter og inflammation efter ortopædiske operationer og bløddelskirurgi.
Bulgarian: Кучета: облекчаване на възпалението и болката както при остри, така и при хронични мускулноскелетни нарушения и намаляване на постоперативната болка и възпаление в резултат на ортопедична хирургия и хирургия на меките тъкани.
Danish: Da prostaglandinerne er de stoffer, der udløser inflammation, smerte, væskeudskillelse og feber, mindsker
Bulgarian: Простагландините са вещества, предизвикващи възпаление, болка, ексудация и повишена температура, а мелоксикам намалява силата на тези реакции.
Danish: Undgå at svinge for længe eller for kraftigt.
Bulgarian: Не го въртете прекалено дълго или твърде енергично.
Danish: N = 292.
Bulgarian: б n = 292.
Danish: Voksne (≥ 18 år)
Bulgarian: Възрастни (≥ 18 години)
Danish: Nogle af disse reaktioner kan være alvorlige eller livstruende.
Bulgarian: Някои от тези реакции може да са сериозни или животозастрашаващи.
Danish: Ovenstående oplysninger gælder også for børn og unge.
Bulgarian: Информацията по-горе се отнася също за деца и юноши.
Danish: • Forbedre din fysiske funktionsevne.
Bulgarian: за да се подобри физическото Ви състояние.
Danish: Median CDAI scoren var 180.
Bulgarian: Средният CDAI скор е бил 180.
Danish: Den eksisterende kliniske erfaring er begrænset.
Bulgarian: Наличният клиничен опит е ограничен.
Danish: Bland forsigtigt.
Bulgarian: Смесете ги внимателно.
Danish: Andre særlige forhold nævnes nedenfor.
Bulgarian: По-долу са изброени някои по-специални съображения.
Danish: For mere information, se afsnit om vaccination.
Bulgarian: За повече информация вижте точката за ваксинации.
Danish: MÅ IKKE RYSTES.
Bulgarian: НЕ ГО РАЗКЛАЩАЙТЕ.
Danish: Der var herefter ingen forskel mellem grupperne i antallet af sene responderende.
Bulgarian: След това в групите не е имало разлика по отношение на късния отговор.
Danish: Vis dette kort til enhver læge, der er involveret i din behandling.
Bulgarian: Покажете тази карта на всеки лекар, който участва в лечението Ви.
Danish: Median varigheden af respons var 12 uger.
Bulgarian: Медианата на продължителността на отговора е 12 седмици.
Danish: • Kontaktoplysninger på den ordinerende læge.
Bulgarian: Данни за връзка с предписващия лекар.
Danish: Denne type kræft har oftest haft dødelig udgang.
Bulgarian: Този вид рак обикновено завършва със смърт.
Danish: PASI 75 respons**
Bulgarian: Отговор по PASI 75**
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата
Danish: Uge 26 Alle randomiserede patienter
Bulgarian: Седмица 26 Всички рандомизирани пациенти
Danish: Hver 6. til 8. uge afhængig af din sygdom
Bulgarian: На всеки 6 до 8 седмици - според заболяването
Danish: Næsten 50 % af rapporterede dødsfald var forbundet med infektion.
Bulgarian: Приблизително 50% от смъртните случаи, за които има съобщения, са били във връзка с инфекция.
Danish: Da eliminationen af infliximab kan tage op til 6 måneder, bør monitorering fortsættes i denne periode.
Bulgarian: Понеже елиминирането на инфликсимаб може да продължи до 6 месеца, наблюдението трябва да продължи през целия период.
Danish: Nogle af disse patienter var under 50 år gamle.
Bulgarian: Сред тези пациенти има и такива на възраст под 50 години.
Danish: Omtrent halvdelen af tilfældene var lymfomer.
Bulgarian: Приблизително половината от тези случаи са лимфоми.
Danish: De vigtigste resultater for effekt i IMPACT og IMPACT 2 er vist i tabel 9 nedenfor:
Bulgarian: Основните резултати по отношение на ефикасността от IMPACT и IMPACT 2 са представени в Таблица 9 по-долу:
Danish: Skulle du få brug for information omkring opbevaring, gælder følgende:
Bulgarian: В случай, че се нуждаете от изискванията за съхранение, те са:
Danish: • Din læge vil nøje overvåge dit hjerte.
Bulgarian: Вашият лекар ще следи внимателно състоянието на сърцето Ви.
Danish: Der sås intet reboundfænomen.
Bulgarian: Не е наблюдаван rebound-феномен.
Danish: Median terminal halveringstid ved disse doser varierede fra 8 til 9,5 dage.
Bulgarian: Медианата на терминалния полуживот при тези дози варира от 8 до 9,5 дни.
Danish: Det bruges til voksne til behandling af følgende betændelsessygdomme:
Bulgarian: Използва се при възрастни за лечение на следните възпалителни заболявания:
Danish: Forsinket overfølsomhed
Bulgarian: Забавена свръхчувствителност
Danish: En lille del af infusionsreaktionerne var alvorlige allergiske reaktioner.
Bulgarian: Малка част от инфузионните реакции са сериозни алергични реакции.
Danish: AZA blev givet med en dosis på 2,5 mg/kg dagligt.
Bulgarian: AZA е даван при доза от 2,5 mg/kg дневно.
Danish: • Tabellen nedenfor viser, hvor ofte du sædvanligvis vil få denne medicin efter din første dosis.
Bulgarian: Дадената по-долу таблица показва през какви периоди обичайно ще Ви се прилага това лекарство след първата доза.
Danish: Børnene skal være 6 år eller ældre.
Bulgarian: Тези деца трябва да са навършили 6 години.
Danish: Alvorlige infektioner blev rapporteret hos 12 % (7/60) af alle behandlede patienter.
Bulgarian: Сериозни инфекции са съобщени при 12% (7/60) от всички лекувани пациенти.
Danish: Kombinerede resultater fra ACT 1 & 2.
Bulgarian: Общи данни от ACT 1 и 2
Danish: • Blodprøveresultater, der viser ‘antistoffer' mod din egen krop.
Bulgarian: Кръвните тестове показват „антитела" срещу собственото тяло.
Danish: Denne vurdering bør inkludere koloskopi og biopsier ifølge lokale vejledninger.
Bulgarian: Изследването трябва да включва колоноскопия с биопсии според местните препоръки.
Danish: Hvis dit barn hyppigt får feber eller infektioner, skal du omgående kontakte barnets læge.
Bulgarian: Ако Вашето бебе има постоянно повишена температура или инфекции, незабавно се свържете с лекаря на бебето Ви.
Danish: Den potentielle indflydelse fra eksponering for infliximab og/eller sværhedsgraden af den underliggende sygdom i disse resultater er fortsat uklar.
Bulgarian: Потенциалният принос на експозицията на инфликсимаб и/или тежестта на подлежащото заболяване при тези изходи остава неясен
Danish: • hvis du er allergisk over for proteiner, som stammer fra mus,
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към протеини с миши произход,
Danish: Du har en højere risiko, hvis du er 65 år eller derover.
Bulgarian: Ако сте на 65 и повече години, рискът при Вас е по-висок.
Danish: Intervallet mellem den sidste vedligeholdelsesdosis og den første dosis ved gentagen induktion varierede mellem 35 og 231 dage.
Bulgarian: Интервалът между последната поддържаща доза и първата реиндукционна доза варира от 35-231 дни.
Danish: I ASPIRE havde mere end 90 % af patienterne mindst to bedømmelsesværdige røntgenbilleder.
Bulgarian: Над 90% от пациентите в ASPIRE са имали поне 2 подходящи за интерпретация рентгенографии.
Danish: • Reducere tegn og symptomer på din sygdom
Bulgarian: за да се потиснат признаците и симптомите на Вашата болест,
Danish: Crohns sygdom, voksne Flixabi er indiceret til:
Bulgarian: Болест на Crohn при възрастни Flixabi е показан за:
Danish: Median tid til tab af respons frem til uge 54
Bulgarian: Медиана на периода до загуба на отговор до седмица 54
Danish: Flixabi bruges også til voksne og børn fra 6 år og opefter til behandling af:
Bulgarian: Flixabi се използва също така при възрастни и деца над 6-годишна възраст при:
Danish: • Kineret (anakinra).
Bulgarian: Kineret (анакинра).
Danish: Tuberkulose (TB)
Bulgarian: Туберкулоза (TB)
Danish: • En sjælden blodkræft, som hovedsageligt rammer teenagedrenge eller unge mænd
Bulgarian: Рядък рак на кръвта, засягащ главно момчета в юношеска възраст или млади мъже
Danish: Graviditet og vaccinationer
Bulgarian: Бременност и ваксинация
Danish: De fleste alvorlige infusionsrelaterede reaktioner opstod i forbindelse med den 2 infusion i uge 2.
Bulgarian: Повечето от сериозните инфузионни реакции са настъпили по време на втората инфузия на 2-ра седмица.
Danish: Lægens telefonnummer:
Bulgarian: Телефонен номер на лекаря:
Danish: Dette gælder både for patienter med Crohns sygdom og patienter med reumatoid arthritis.
Bulgarian: Това важи както за пациенти с болест на Crohn, така и за пациенти с ревматоиден артрит.
Danish: Det er vigtigt, at du og din læge noterer produktnavn og lotnummer på din medicin.
Bulgarian: Важно е Вие и Вашият лекар да записвате търговското име и партидния номер на Вашето лекарство.
Danish: Varigheden af de efterfølgende infusioner kunne forkortes til ikke mindre end 40 minutter hos patienter, som ikke fik alvorlige infusionsreaktioner.
Bulgarian: Продължителността на последващите инфузии би могла да се съкрати до не по-кратка от 40 минути при пациенти, които не са развили сериозна реакция, свързана с инфузията.
Danish: Omkring 50 % af patienterne var i funktionsklasse III.
Bulgarian: Приблизително 50% са били от ІІІ функционален клас.
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:
Bulgarian: Следната информация е предназначена само за медицински специалисти:
Danish: • Smerter i leddene, musklerne eller ryggen
Bulgarian: Болка в ставите, мускулите или гърба
Danish: EU/1/16/1106/001 EU/1/16/1106/002 EU/1/16/1106/003 EU/1/16/1106/004 EU/1/16/1106/005
Bulgarian: EU/1/16/1106/002 EU/1/16/1106/003 EU/1/16/1106/004 EU/1/16/1106/005
Danish: Uge 10 Uge 24
Bulgarian: Седмица 10 Седмица 24
Danish: Tal med lægen om anvendelse af prævention i denne tidsperiode.
Bulgarian: Обсъдете употребата на контрацептивни средства през този период с Вашия лекар.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, og patienterne skal fortsat monitoreres, ved skift fra et biologisk lægemiddel til et andet, da overlappende biologisk aktivitet kan øge risikoen for bivirkninger yderligere, herunder for infektioner.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание и пациентите трябва да продължат да бъдат проследявани при преминаване от един биологичен лекарствен продукт към друг, тъй като припокриването на биологична активност може допълнително да повиши риска от нежелани реакции, включително инфекция.
Danish: Cirka 93 % af patienterne havde tidligere fået antibiotika eller immunsupprimerende behandling.
Bulgarian: Приблизително 93% от пациентите преди това са били лекувани с антибиотици или имуносупресори.
Danish: Flixabi opbevares af sundhedspersonalet på hospitalet eller klinikken.
Bulgarian: Flixabi ще бъде съхраняван от медицински специалисти в болницата или клиниката.
Danish: Resultaterne fra uge 54 er vist i tabel 4.
Bulgarian: Резултатите на седмица 54 са представени в Таблица 4.
Danish: Radiografiske ændringer blev vurderet i IMPACT2.
Bulgarian: В IMPACT 2 са оценявани рентгенологичните промени.
Danish: Patienter, der ikke havde responderet på infliximab i uge 8 (n = 15), fik ikke yderligere lægemiddel og gik tilbage til sikkerhedsopfølgning.
Bulgarian: Пациентите, които не са отговорили на лечението с инфликсимаб на седмица 8 (n = 15), не са получавали повече лекарствен продукт и са останали за проследяване на безопасността.
Danish: Disse hudreaktioner kan være ledsaget af feber.
Bulgarian: Тези кожни реакции могат да бъдат придружени от повишена температура.
Danish: 6 uger efter din 1. dosis
Bulgarian: 6 седмици след първата доза
Danish: Tidlig erkendelse af atypiske kliniske forekomster af alvorlige infektioner og typiske kliniske forekomster af sjældne og usædvanlige infektioner er afgørende, for at begrænse forsinkelse i diagnosticering og behandling.
Bulgarian: Ранното разпознаване на атипични клинични белези на сериозни инфекции и на типични клинични белези на редки и необичайни инфекции е изключително важно с оглед навременното поставяне на диагноза и започване на лечение.
Danish: Skriv den ny udløbsdato på kartonen, herunder dag/måned/år.
Bulgarian: Напишете върху картонената опаковка новата дата на изтичане на срока на годност, включваща ден/месец/година.
Danish: Flixabi, i kombination med methotrexat, er indiceret til reduktion af sygdomstegn og symptomer samt forbedring af fysisk funktionsevne hos:
Bulgarian: Flixabi, в комбинация с метотрексат, е показан за намаляване на признаците и симптомите, както и постигане на подобрение във физическата функция, при:
Danish: Periodisk undersøgelse af huden anbefales hos patienter, især hos patienter med risikofaktorer for hudcancer.
Bulgarian: Препоръчват се периодични дерматологични прегледи, особено при пациенти с рискови фактори за рак на кожата.
Danish: Bivirkninger kan forekomme lang tid efter sidste dosis.
Bulgarian: Нежелани реакции могат да се появят дълго време след последната Ви доза.
Danish: Samtidig brug af Flixabi og disse biologiske lægemidler anbefales ikke på grund af øget risiko for infektioner og andre potentielle farmakologiske interaktioner.
Bulgarian: Едновременната употреба на Flixabi с тези биологични продукти не се препоръчва поради възможността за повишаване на риска от инфекция и други потенциални фармакологични взаимодействия.
Danish: Den potentielle risiko ved kombinationen af AZA eller 6- MP og Flixabi bør overvejes omhyggeligt.
Bulgarian: Потенциалният риск от комбиниране на AZA или 6-MP с Flixabi трябва внимателно да бъде обмислен.
Danish: • i kombination med methotrexat
Bulgarian: или в комбинация с метотрексат
Danish: 38 uger
Bulgarian: 38 седмици
Danish: Endvidere blev en reduktion i kortikosteroidanvendelsen og forbedring af livskvalitet observeret.
Bulgarian: Освен това са били установени и намаляване на нуждата от кортикостероиди и подобряване на качеството на живот.
Danish: Kræft og lymfom
Bulgarian: Рак и лимфом
Danish: Den mediane AUCss hos pædiatriske patienter i alderen 2 år til under 6 år var forventet at være ca. 40 % lavere end hos voksne, selvom antallet af patienter, der bekræfter dette estimat, er begrænset.
Bulgarian: Медианата на AUCss при педиатрични пациенти на възраст от 2 години и под 6 години се прогнозира да бъде 40% по-ниска от тази при възрастни, въпреки че броят на пациентите, в подкрепа на тази оценка, е ограничен.
Danish: Enkelte doser på op til 20 mg/kg har været indgivet uden toksiske virkninger.
Bulgarian: Прилагани са единични дози до 20 mg/kg без прояви на токсичност.
Danish: Data om fistler blev uddraget fra PCDAI-score.
Bulgarian: Данни за фистулите са получени от PCDAI скоровете.
Danish: Der blev ikke rapporteret om alvorlige infusionsreaktioner.
Bulgarian: Няма съобщени сериозни реакции, свързани с инфузията.
Danish: Disse infektioner forårsages af særlige svampetyper, som kan påvirke lungerne eller andre dele af kroppen.
Bulgarian: Тези инфекции са причинени от специфични видове гъбички, които може да засегнат белия дроб или други части от Вашето тяло.
Danish: • Orencia (abatacept).
Bulgarian: • Orencia (абатацепт).