FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka é um medicamento antiviral utilizado no tratamento de adultos infetados pelo vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka on lääke, jota käytetään aikuisilla tyypin 1 immuunikatoviruksen (HIV-1) aiheuttaman infektion hoitoon.
Portuguese: Os análogos nucleosídeos e nucleótidos inibidores da transcriptase reversa são habitualmente conhecidos como NRTI.
Finnish: Sekä nukleosidi- että nukleotidikäänteiskopioijaentsyymin estäjistä käytetään yleisesti NRTI-lyhennettä.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a sua utilização segura e eficaz.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta lääkkeen käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisää tietoa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmisteella annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili
Portuguese: As três substâncias ativas bloqueiam a atividade da transcriptase reversa, uma enzima que permite ao VIH reproduzir-se nas células que infetou.
Finnish: Kyseessä on entsyymi, jonka avulla HI-virus voi lisääntyä infektoimissaan soluissa.
Portuguese: O medicamento contém as substâncias ativas efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil e é um medicamento genérico, o que significa que contém as mesmas substâncias ativas e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Atripla.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että valmiste sisältää samoja vaikuttavia aineita ja toimii samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Atripla.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Potilas saa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: Dimensão da embalagem comprimidos (embalagem múltipla)
Finnish: 90 (3 × 30) tablettia (monipakkaus)
Portuguese: Número (EU) da AIM
Finnish: EU-myyntilupanu mero
Portuguese: Dimensão da embalagem comprimidos (embalagem múltipla)
Finnish: Pakkauksen koko tablettia (monipakkaus)
Portuguese: comprimidos (dose unitária)
Finnish: 30 × 1 tablettia (yksittäispakattu)
Portuguese: Frasco (HDPE) 90 (3 x 30) comprimidos (embalagem multipla)
Finnish: Sisäpakkaus Pakkauskoko purkki (HDPE) 30 tablettia purkki (HDPE) 90 (3 × 30) tablettia (monipakkaus)
Portuguese: Acondicioname nto primário
Finnish: EUmyyntilupanume ro
Portuguese: • respiração profunda, rápida
Finnish: • syvä, nopea hengitys
Portuguese: e uma vez por dia como "q.d.
Finnish: = kahdesti päivässä ja "q.d."
Portuguese: • Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Finnish: • Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Portuguese: • Pratique sempre sexo seguro.
Finnish: • Harrasta aina turvaseksiä.
Portuguese: • Realize testes para o VIH regularmente.
Finnish: • Käy säännöllisesti HIV-testissä.
Portuguese: Outros efeitos em crianças
Finnish: Muut vaikutukset lapsilla
Portuguese: • Chamada de atenção para a avaliação/aconselhamento na consulta inicial e nas de seguimento.
Finnish: • Arviointia/neuvontaa koskevat muistutukset ensimmäisellä käynnillä ja jatkokäynneillä.
Portuguese: Esteja atento a quaisquer sintomas de infeção ou outros sintomas como:
Finnish: Tarkkaile kaikkia infektio-oireita ja muita oireita, joita ovat esimerkiksi:
Portuguese: Os dados do objetivo de eficácia secundário às 144 semanas estão igualmente apresentados na Tabela 4.
Finnish: Myös 144 viikon sekundaaristen päätetapahtumien tiedot esitetään taulukossa 4.
Portuguese: • interleucina-2 (para tratamento do cancro)
Finnish: • interleukiini-2 (syövän hoitoon)
Portuguese: • inchaço da face, dos lábios, da língua ou da garganta
Finnish: • kasvojen, huulien, kielen tai kurkun turpoaminen
Portuguese: Não recomendado para utilização nesta população.
Finnish: Käyttöä ei suositella tälle ryhmälle.
Portuguese: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, França
Finnish: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Ranska
Portuguese: • fraqueza a começar nas mãos e nos pés e que progride para o tronco
Finnish: • käsistä ja jaloista alkava ja vartaloa kohti etenevä heikkous
Portuguese: Mantenha o frasco de comprimidos ou a embalagem consigo para que facilmente possa descrever o que tomou.
Finnish: Pidä lääkepurkki mukanasi, jotta sinun on helpompi kuvailla mitä olet ottanut.
Portuguese: Efeitos sobre os níveis dos fármacos Alteração média em percentagem da AUC, Cmax, Cmin com intervalos de confiança de 90%, se disponíveis (mecanismo)
Finnish: Vaikutus lääkepitoisuuksiin AUC-, Cmax- ja Cmin-arvojen keskimääräinen prosentuaalinen muutos sekä 90 % luottamusvälit, mikäli saatavilla (mekanismi)
Portuguese: • Quaisquer sinais de inflamação ou infeção.
Finnish: • Kaikki tulehdusten ja infektioiden merkit.
Portuguese: • mal-estar e dores nas articulações (especialmente na anca, joelho e ombro)
Finnish: • nivelsärky ja -kipu (etenkin lonkissa, polvissa ja olkapäissä)
Portuguese: • Disponibilização de informação sobre os efeitos secundários possíveis
Finnish: • Antaa tietoja mahdollisista haittavaikutuksista
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100) ou raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000).
Finnish: Esiintyvyys on jaettu hyvin yleisiin (≥ 1/10), yleisiin (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaisiin (≥ 1/1 000, < 1/100) tai harvinaisiin
Portuguese: Cada comprimido contém 93,6 mg de lactose mono-hidratada.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 93,6 mg laktoosimonohydraattia.
Portuguese: • Que é recomendada uma abordagem multidisciplinar para o controlo de doentes pediátricos
Finnish: • pediatristen potilaiden hoitoon suositellaan monitieteellistä lähestymistapaa
Portuguese: • A frequência dos efeitos secundários seguintes é desconhecida.
Finnish: Seuraavien haittavaikutusten yleisyyttä ei tiedetä.
Portuguese:  Se observar estes ou quaisquer outros sintomas de inflamação ou infeção, obtenha ajuda médica imediatamente.
Finnish:  Jos havaitset näitä tai muita tulehdus- tai infektio-oireita, hakeudu välittömästi hoitoon.
Portuguese: • Acidose láctica (excesso de ácido láctico no sangue) é um efeito secundário raro, mas potencialmente fatal.
Finnish: • Maitohappoasidoosi (maitohappopitoisuuden liiallinen nousu veressä) on harvinainen mutta mahdollisesti hengenvaarallinen haittavaikutus.
Portuguese: 16 de Dezembro de 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. joulukuuta 2016
Portuguese: • Adultos: um comprimido por dia, sempre que possível com alimentos.
Finnish: • Aikuiset: yksi tabletti päivässä, yhdessä ruuan kanssa aina kun mahdollista.
Portuguese: Se sentir tonturas enquanto estiver a tomar este medicamento, não conduza e não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Finnish: Jos sinua huimaa hoidon aikana, älä aja äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Portuguese:  Informe imediatamente o seu médico se surgirem quaisquer sintomas novos ou pouco habituais após parar o tratamento, particularmente sintomas que associaria à infeção por hepatite B.
Finnish:  Kerro lääkärille välittömästi uusista tai epätavallisista oireista, joita toteat hoidon päättymisen jälkeen, etenkin oireista, jotka normaalisti yhdistäisit hepatiitti B -infektioon.
Portuguese: Se tem hepatite B ou C, o seu médico irá considerar o melhor regime terapêutico para si.
Finnish: Jos sinulla on hepatiitti B tai C, lääkäri tulee huolellisesti valitsemaan sinulle parhaiten sopivan hoidon.
Portuguese: • Chamada de atenção para os fatores que ajudam a identificar os indivíduos que apresentam um risco elevado de contraírem o VIH-1
Finnish: • Muistutus tekijöistä, jotka auttavat tunnistamaan henkilöitä, joilla on suuri HIV-1:n saamisen riski
Portuguese: ** Valor de p baseado no teste de Cochran-Mantel-Haenszel estratificado para contagem de células CD4 no início do estudo TPRV = Tempo de Perda de Resposta Virológica a: Teste de Van Elteren
Finnish: ** P-arvo perustuu Cochran-Mantel-Haenszel-testiin, joka on stratifioitu lähtötason CD4-solumäärään TLOVR = Time to Loss of Virologic Response (aika virologisen vasteen menetykseen) a: Van Elterenin testi
Portuguese: • Não partilhe artigos pessoais que possam ter sangue ou fluidos corporais, como escovas de dentes e lâminas de barbear.
Finnish: • Älä lainaa henkilökohtaisia tavaroita, joissa voi olla verta tai ruumiinnesteitä, esimerkiksi hammasharjaa tai partateriä.
Portuguese:  Informe o seu médico se estiver a tomar algum destes medicamentos.
Finnish:  Kerro lääkärille, jos käytät näitä lääkkeitä.
Portuguese: osteomalacia (manifestada como dores ósseas e contribuindo infrequentemente para fraturas)1,3, miopatia1
Finnish: osteomalasia (ilmenee luukipuna ja myötävaikuttaa harvoin murtumiin)1,3, myopatia1
Portuguese: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irlanda
Finnish: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irlanti
Portuguese: Este medicamento apenas pode ajudar a reduzir o risco de contrair a infeção por VIH antes de estar infetado.
Finnish: Tämä lääke voi auttaa pienentämään HIV-tartunnan riskiä ainoastaan ennen tartunnan saamista.
Portuguese: 1 Esta reação adversa pode ocorrer como consequência de tubulopatia renal proximal.
Finnish: 1 Tämä haittavaikutus saattaa esiintyä proksimaalisen tubulopatian seurauksena.
Portuguese: • As crianças apresentaram frequentemente contagens baixas dos glóbulos vermelhos (anemia).
Finnish: • Lapsilla ilmeni yleisesti punasolujen vähäisyyttä (anemiaa).
Portuguese: Pode necessitar de análises ao sangue durante vários meses após a interrupção do tratamento.
Finnish: Sinulta joudutaan mahdollisesti ottamaan verikokeita useita kuukausia hoidon lopettamisen jälkeen.
Portuguese: Isto está, em parte, associado a uma recuperação da saúde e do estilo de vida e, no caso dos lípidos no sangue, por vezes, aos medicamentos para o VIH.
Finnish: Se liittyy osittain parantuneeseen terveydentilaan ja elämäntapaan, ja veren rasva-arvojen osalta joskus myös itse HIVlääkkeisiin.
Portuguese: Tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan com outros medicamentos que podem danificar os rins: é particularmente importante informar o seu médico se estiver a tomar algum destes medicamentos, incluindo
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen ottaminen muiden lääkkeiden kanssa, jotka saattavat vahingoittaa munuaisia: on erityisen tärkeää, että kerrot lääkärille, jos otat jotain näistä lääkkeistä, joihin kuuluvat
Portuguese: Aplicam-se as mesmas recomendações que nos adultos (ver Coadministração com outros medicamentos, em baixo).
Finnish: Suositukset ovat samat kuin aikuisilla (ks. jäljempänä kohta Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen anto).
Portuguese: b Redução do risco relativo calculada por mITT com base na incidência de seroconversão, ou seja, que ocorria após o início até à primeira consulta após o tratamento (aproximadamente 1 mês depois da última dispensa do medicamento em estudo).
Finnish: b Suhteellisen riskin vähenemä laskettiin mITT:lle tapahtuneen serokonversion perusteella eli lähtötilanteen jälkeen ensimmäiseen hoidonjälkeiseen käyntiin asti (noin 1 kuukausi tutkimuslääkkeen viimeisen antokerran jälkeen).
Portuguese: • Também podem ocorrer doenças autoimunes, quando o sistema imunitário ataca os tecidos corporais saudáveis, após começar a tomar os medicamentos para tratar a infeção pelo VIH.
Finnish: • Autoimmuunisairauksia, joissa immuunijärjestelmä hyökkää terveitä kudoksia vastaan, saattaa myös ilmetä, kun aloitat lääkkeiden käytön HIV-infektion hoitoon.
Portuguese: Medis International a.s Bolatice, Prumyslova 961/16, 747 23 Bolatice, República Checa
Finnish: Medis International a.s Bolatice, Prumyslova 961/16, 747 23 Bolatice, Tšekin tasavalta
Portuguese: Após administração oral, o tempo de semivida de eliminação do tenofovir é de, aproximadamente, 12 a 18 horas.
Finnish: Suun kautta annetun tenofoviirin eliminaation puoliintumisaika on noin 12-18 tuntia.
Portuguese: Os estudos de genotoxicidade e de toxicidade de dose repetida com um mês ou menos efetuados com a associação destes dois componentes não revelaram nenhuma exacerbação dos efeitos toxicológicos, em comparação com os estudos dos componentes separados.
Finnish: Näiden kahden aineosan yhdistelmällä tehdyissä, enintään kuukauden kestäneissä geenitoksisuutta ja toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta koskeneissa tutkimuksissa ei todettu toksikologisten vaikutusten pahenemista verrattuna aineosilla erikseen tehtyihin tutkimuksiin.
Portuguese: Medis International a.s vyrobani zavod Bolatice, Prumyslova, -961/16, Bolatice 747 23, República Checa
Finnish: Medis International a.s vyrobani zavod Bolatice,Prumyslova, -961/16, Bolatice 747 23, Tšekin tasavalta
Portuguese: McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irlanda
Finnish: McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irlanti
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem exterior, após EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä purkissa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän {EXP} jälkeen.
Portuguese: • Não partilhe nem reutilize agulhas ou outros utensílios de injeção ou de medicamentos.
Finnish: • Älä käytä yhteisiä äläkä käytä uudelleen neuloja tai muita välineitä, joilla pistetään tai käytetään lääkkeitä.
Portuguese: insuficiência renal (aguda e crónica), necrose tubular aguda, nefrite (incluindo nefrite intersticial aguda)3, diabetes insípida nefrogénica
Finnish: munuaisten vajaatoiminta (akuutti ja krooninen), akuutti tubulusnekroosi, nefriitti (mukaan lukien akuutti interstitiaalinen nefriitti)3, nefrogeeninen diabetes insipidus
Portuguese: b Os participantes do subestudo foram sujeitos a monitorização de adesão ativa, por exemplo: visitas ao domicílio sem aviso prévio e contagem do número de comprimidos, bem como aconselhamento para melhorar a adesão ao fármaco em estudo.
Finnish: b Alatutkimuksen osallistujien hoitoon sitoutumista seurattiin aktiivisesti, tehtiin esim. kotikäyntejä ilman ennakkoilmoitusta ja laskettiin tabletteja sekä annettiin neuvontaa tutkimuslääkitykseen liittyvän hoitomyöntyvyyden parantamiseksi.
Portuguese: Indivíduos positivos para VIH Indivíduos negativos para VIH do grupo controlo a Redução do risco relativo calculada a partir da incidência de seroconversão (após o início) no período de tratamento em dupla ocultação e ao longo do período de seguimento de 8 semanas.
Finnish: HIV-positiiviset tutkittavat Kaltaistetut HIV-negatiiviset verrokkihenkilöt a Suhteellisen riskin vähenemä laskettiin serokonversion esiintymisen perusteella (lähtötilanteen jälkeen) kaksoissokkoutetulla hoitojaksolla ja kahdeksan viikon seurantajakson aikana.
Portuguese: Se tomou Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan durante a gravidez, o seu médico pode pedir-lhe para efetuar análises ao sangue e outros testes de diagnóstico regulares para verificar o desenvolvimento da sua criança.
Finnish: Jos olet ottanut Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmistetta raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä verikokeita sekä muita diagnostisia kokeita otettavaksi säännöllisesti lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
Portuguese: As alterações médias na contagem inicial de células CD4 foram de +185 células/mm3 e +196 células/mm3, respetivamente.
Finnish: CD4-solumäärien muutosten keskiarvot lähtötasosta olivat vastaavasti +185 solua/mm3 ja +196 solua/mm3.
Portuguese: • erupções na pele (incluindo manchas vermelhas ou pústulas por vezes com bolhas e inchaço da pele), que podem ser reações alérgicas, comichão, alterações na cor da pele, incluindo escurecimento da pele em manchas
Finnish: • ihottumat (mukaan lukien punaiset pilkut tai läiskät, joihin joskus liittyy rakkuloita ja ihon turvotusta), jotka saattavat olla allergisia reaktioita, kutina, ihon värimuutokset kuten läikykäs ihon tummuminen
Portuguese: <apenas para a cartonagem> Data de abertura:
Finnish: <vain pakkaus> Avauspäivämäärä:
Portuguese: As pessoas que já estão infetadas por VIH têm de tomar este medicamento em combinação com outros fármacos.
Finnish: HIV-positiivisten täytyy käyttää tätä lääkettä yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.
Portuguese: • anemia (baixa contagem de glóbulos vermelhos)
Finnish: • anemia (alhainen punaverisolumäärä)
Portuguese: • Se for um adulto e estiver a tomar este medicamento para reduzir o risco de contrair a infeção por VIH, tome este medicamento todos os dias e não apenas quando achar que esteve em risco de contrair a infeção por VIH.
Finnish: • Jos olet aikuinen ja otat tätä lääkettä HIV-tartunnan riskin pienentämiseen, ota tätä lääkettä joka päivä, ei vain silloin, kun uskot olleesi alttiina HIV-infektiolle.
Portuguese: a Redução do risco relativo calculada para a coorte mITT com base na incidência de seroconversão (após o início).
Finnish: a Suhteellisen riskin vähenemä laskettiin mITT-kohortille serokonversion esiintymisen perusteella (lähtötason jälkeen).
Portuguese: • baixa contagem de glóbulos brancos (uma diminuição dos seus glóbulos brancos pode torná-lo mais sujeito a infeções)
Finnish: • alhaisia valkoverisolumääriä (alhainen valkoverisolumäärä voi lisätä infektioherkkyyttäsi)
Portuguese: • Tome este medicamento, todos os dias, para reduzir o risco e não apenas quando achar que esteve em risco de contrair a infeção por VIH.
Finnish: • Ota tätä lääkettä joka päivä riskin pienentämiseksi, ei vain silloin, kun uskot olevasi alttiina HIV-infektiolle.
Portuguese: 3 Estudo realizado com 100 mg de voxilaprevir adicionais para se atingir as exposições ao voxileprevir esperadas em doentes infetados pelo VHC.
Finnish: 3 Tutkimus, joka toteutettiin ylimääräisellä 100 mg:n voksilapreviiriannoksella, jotta saavutettaisiin hepatiitti C -virusinfektiota sairastavilla potilailla odotettavissa olevat voksilapreviirialtistukset.
Portuguese: • problemas digestivos que podem resultar em desconforto após as refeições, enfartamento, gases
Finnish: • ruoansulatusongelmat, jotka ilmenevät epämiellyttävänä olona aterioiden jälkeen, vatsan turvotus, ilmavaivat
Portuguese: Os seguintes podem ser sinais de acidose láctica:
Finnish: Seuraavat voivat olla maitohappoasidoosin merkkejä:
Portuguese: • Apesar de existirem dados clínicos limitados sobre a utilização de emtricitabina/tenofovir disoproxil em mulheres grávidas, este não é habitualmente utilizado, a menos que seja absolutamente necessário.
Finnish: • Vaikka emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmävalmisteen käytöstä raskaana olevilla naisilla on rajallisesti kliinistä tietoa, sitä ei yleensä käytetä, ellei käyttö ole selvästi välttämätöntä.
Portuguese: A depuração sistémica da emtricitabina foi, em média, de 307 ml/min.
Finnish: Emtrisitabiinin systeeminen puhdistuma oli keskimäärin 307 ml/min.
Portuguese: Laca de alumínio azul brilhante FCF (E133) Óxido de ferro amarelo (E172)
Finnish: Briljanttisininen FCF alumiinilakka (E133) Rautaoksidi, keltainen (E172)
Portuguese: O comprimido revestido por película pode ser desintegrado em, aproximadamente, 100 ml de água, sumo de laranja ou sumo de uva e administrado imediatamente.
Finnish: Kalvopäällysteinen tabletti voidaan liuottaa noin 100 ml:aan vettä, appelsiinimehua tai viinirypälemehua ja ottaa välittömästi sen jälkeen.
Portuguese: Antes e durante o tratamento, o seu médico pode pedir-lhe análises ao sangue para verificar o funcionamento dos seus rins.
Finnish: Ennen hoitoa ja hoidon aikana lääkäri saattaa määrätä verikokeita mitatakseen munuaistesi toiminnan.
Portuguese: • Tem de ser negativo para o VIH antes de começar a tomar este medicamento para reduzir o risco de contrair a infeção por VIH.
Finnish: • Sinun täytyy olla HIV-negatiivinen, ennen kuin voit aloittaa tämän lääkkeen ottamisen HIV-riskin vähentämiseen.
Portuguese: Os doentes infetados por VHB que descontinuaram o tratamento com emtricitabina/tenofovir disoproxil devem ser cuidadosamente monitorizados, com acompanhamento clínico e laboratorial durante, pelo menos, vários meses após a paragem do tratamento.
Finnish: Potilaita, joilla on HBV-infektio ja jotka lopettavat emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmähoidon, tulee seurata tarkoin sekä kliinisesti että laboratoriokokein vähintään usean kuukauden ajan hoidon päätyttyä.
Portuguese: 3 Esta reação adversa foi identificada através da vigilância pós-comercialização mas não foi observada em estudos clínicos controlados aleatorizados em adultos ou em estudos clínicos em pediatria VIH com a emtricitabina ou em estudos clínicos controlados aleatorizados ou no programa de acesso alargado para o tenofovir disoproxil.
Finnish: 3 Tämä haittavaikutus on tunnistettu markkinoilletulon jälkeisessä seurannassa, mutta sitä ei ole havaittu satunnaistetuissa kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa aikuisilla eikä pediatrisille HIV-potilaille tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa emtrisitabiinin osalta tai satunnaistetuissa kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa eikä tenofoviiridisoproksiilin laajennetun saatavuuden ohjelmassa tenofoviiridisoproksiilin osalta.
Portuguese: • Se é uma mulher infetada por VIH recomenda-se que não amamente para evitar a transmissão do vírus ao bebé através do leite materno.
Finnish: • Jos sinulla on HIV-infektio, on suositeltavaa olla imettämättä, ettei virus tartu lapseen äidinmaidon välityksellä.
Portuguese: A emtricitabina é excretada principalmente pelos rins, com a recuperação da dose atingida na urina (aproximadamente 86%) e nas fezes (aproximadamente 14%).
Finnish: Emtrisitabiini erittyy pääasiassa munuaisten kautta ja annoksen täydellisen poistumisen jälkeen lääkeainetta todetaan virtsassa (noin 86 %) ja ulosteissa (noin 14 %).
Portuguese: • aumento dos triglicéridos (ácidos gordos), da bílis ou de açúcar no sangue
Finnish: • kohonneita triglyseridiarvoja (rasvahapot), kohonneita veren sappineste- tai sokerimääriä
Portuguese: Os seguintes sinais podem ser sinais de infeção por VIH:
Finnish: HIV-infektion merkkejä voivat olla:
Portuguese: (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)
Finnish: (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä kymmenestä)
Portuguese: 2 O metabolito circulante predominante do sofosbuvir.
Finnish: 2 Sofosbuviirin tärkein verenkierrossa oleva metaboliitti.
Portuguese: • Se engravidar, ou estiver a planear engravidar, consulte o seu médico acerca dos potenciais benefícios e riscos da terapêutica com emtricitabina/tenofovir disoproxil para si e para a sua criança.
Finnish: • Jos tulet raskaaksi tai suunnittelet raskautta, kysy lääkäriltä emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmähoidon hyödyistä ja riskeistä sinulle ja lapsellesi.
Portuguese: elevação da creatinina, proteinúria, tubulopatia renal proximal, incluindo síndrome de Fanconi
Finnish: kohonnut kreatiniini, proteinuria, proksimaalinen tubulopatia, mukaan lukien Fanconin oireyhtymä
Portuguese: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, H-2900 Komárom, Hungria
Finnish: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, H-2900 Komárom,