FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Croatian: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
German: SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
German: Zur Verabreichung von RevitaCAM wird die Oberlippe des Hundemauls genommen und vorsichtig angehoben, so dass das Zahnfleisch freiliegt.
Croatian: Da biste primijenili RevitaCAM, uhvatite psa za gornju usnicu i nježno je povucite tako da mu otkrijete desni.
German: Ch.-B.: {Nummer}
Croatian: U T I J A
German: VERMERK „FÜR TIERE"
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA LIJEČENJE ŽIVOTINJA"
German: Andere NSAIDs, Diuretika, Antikoagulantien, Aminoglykosid-Antibiotika und Substanzen mit einer hohen Proteinbindung können um die Proteinbindung konkurrieren und somit zu toxischen Effekten führen.
Croatian: Drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, diuretici, antikoagulansi, aminoglikozidni antibiotici i tvari koje jako vežu proteine, mogu se natjecati za mjesto vezanja i tako dovesti do toksičnih učinaka.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen NSAIDs sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Croatian: Osobe preosjetljive na nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID) trebaju izbjegavati kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
German: Bei einigen Hunden kann es unmittelbar nach Verabreichung des Medikaments zu Niesen, Husten/Würgen oder Geifern kommen.
Croatian: U nekih se pasa neposredno nakon primjene liječenja može primijetiti kihanje, kašljanje/pokušaji povraćanja ili slinjenje.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Andere NSAIDs, Diuretika, Antikoagulantien, Aminoglykosid-Antibiotika und Substanzen mit einer hohen Proteinbindung können um die Proteinbindung konkurrieren und somit zu toxischen Effekten führen.
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija: Drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, diuretici, antikoagulansi, aminoglikozidni antibiotici i tvari koje jako vežu proteine mogu se natjecati za mjesto vezanja i tako dovesti do toksičnih učinaka.
German: Glasfläschchen vorsichtig schütteln
Croatian: Lagano protresite bočicu
German: Körpergewicht (kg)
Croatian: Raspon tjelesne mase (kg)
German: Sonstige Bestandteile: Ethanol 150 mg
Croatian: Pomoćne tvari: Etilni alkohol 150 mg
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 6 Monate.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 6 mjeseci.
German: Pumpe mit einem Papiertuch reinigen, damit die Sprühöffnung nicht verstopft.
Croatian: Obrišite pumpicu maramicom da se ne začepi
German: * Bei der Einleitung der Behandlung mit einer Einzeldosis von 0,2 mg Meloxicam/kg Körpergewicht sollten die oben angegebenen Erhaltungsdosen verdoppelt werden.
Croatian: *Kad liječenje započinje jednokratnom dozom od 0,2 mg meloksikama/kg tjelesne mase, gore navedene doze održavanja potrebno je udvostručiti.
German: Zulassungsinhaber: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat, 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIEN
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat, 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIJA
German: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve)
German: Diese Nebenwirkungen treten in der Regel innerhalb der ersten Behandlungswoche auf, sind in den meisten Fällen vorübergehend und klingen nach Absetzen der Behandlung ab.
Croatian: Ove nuspojave općenito nastaju tijekom prvog tjedna liječenja i u većini su slučajeva prolazne naravi i nestaju nakon prestanka liječenja, ali u vrlo rijetkim slučajevima mogu biti ozbiljne i imati smrtni ishod.
German: Die Behandlung sollte spätestens nach 10 Tagen abgesetzt werden, falls keine klinische Verbesserung eintritt.
Croatian: Ukoliko nema vidljivog kliničkog poboljšanja, liječenje treba prekinuti najkasnije nakon 10 dana.
German: Die Behandlung sollte mit einer Erhaltungsdosis von 0,1 mg Meloxicam/kg Körpergewicht im Rahmen einer einmal täglichen Applikation des Sprays auf die Maulschleimhaut (in 24-Stunden-Intervallen) fortgesetzt werden (siehe Dosierungstabelle).
Croatian: Liječenje treba nastaviti primjenom spreja na usnu sluznicu (u razmacima od 24 sata) jedanput dnevno dozom održavanja od 0,1 mg meloksikama/kg tjelesne mase (vidi tablicu s dozama).
German: Bei versehentlicher Exposition die Hände sofort mit Wasser und Seife waschen.
Croatian: Izbjegavajte izravni dodir proizvoda s kožom; ako se slučajno dogodi izlaganje kože proizvodu, odmah operite ruke sapunom i vodom.
German: Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparats.
Croatian: Ublažavanje upale i boli kod akutnih i kroničnih mišićno-koštanih poremećaja.
German: Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates bei Hunden.
Croatian: Ublažavanje upale i boli kod akutnih i kroničnih mišićno-koštanih poremećaja u pasa.
German: Bei einer längerfristigen Behandlung kann die Dosis des Präparats auf die niedrigste wirksame individuelle Dosis angepasst werden, sobald ein klinisches Ansprechen beobachtet wurde (nach ≥ 4 Tagen).
Croatian: Kod dugotrajnijeg liječenja, kad nastupi vidljiv klinički odgovor (nakon ≥ 4 dana), doza proizvoda može se smanjiti na najnižu djelotvornu pojedinačnu dozu, koja pokazuje da stupanj boli i upale povezane s kroničnim mišićno-koštanim poremećajima može varirati tijekom vremena.
German: Vor der Verabreichung weiterer Sprühstöße die Pumpe erst wieder vollständig ansaugen lassen.
Croatian: Pričekajte da se pumpica ponovno napuni prije sljedećeg nanošenja spreja.
German: Zur Anwendung in der Maulhöhle.
Croatian: Za usnu sluznicu.
German: Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Störungen wie zum Beispiel Reizungen oder Blutungen, Funktionsstörungen von Leber, Herz oder Nieren oder einer Blutungsneigung .
Croatian: Ne primjenjivati na životinjama koje boluju od gastrointestinalnih poremećaja, kao što su nadraženost i krvarenje, oštećena funkcija jetre, srca ili bubrega i poremećaji krvarenja.
German: Abbott Logistics B.V, Minervum 7201
Croatian: Minervum 7201
German: Der Sprühnebel sollte auf Rachen und Zahnfleisch und/oder die Maulschleimhaut im Backenbereich gerichtet werden.
Croatian: Raspršeni proizvod treba usmjeriti straga i prema desnima i/ili površini sluznice obraza.
German: 1 ml enthält:
Croatian: RevitaCAM se nalazi:
German: Zur Einleitung der Behandlung wird am ersten Tag eine Einzeldosis von 0,2 mg Meloxicam/kg Körpergewicht verabreicht.
Croatian: Liječenje se započinje jednokratnom dozom od 0,2 mg meloksikama/kg tjelesne mase prvog dana.
German: Česká republika Zoetis Česká republika, s.r.o.
Croatian: Slovenská republika Zoetis Luxembourg Holding Sarl, o.z.
German: Daher sollte vor Beginn einer Behandlung eine behandlungsfreie Zeit mit derartigen Tierarzneimitteln von mindestens 24 Stunden eingehalten werden.
Croatian: Prethodno liječenje protuupalnim lijekovima može rezultirati dodatnim ili pojačanim nuspojavama, pa se sukladno tome prije početka liječenja mora poštivati razdoblje od 24 sata u kojem se takvi veterinarsko-medicinski proizvodi ne primjenjuju.
German: Gelegentlich wurde über typische Nebenwirkungen von nicht-steroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) wie Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, okkultes Blut in den Fäzes, Apathie und Nierenversagen berichtet.
Croatian: Povremeno su zabilježene tipične nuspojave nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSPUL), kao što su gubitak apetita, povraćanje, proljev, okultno krvarenje u stolicu, apatija i zatajenje bubrega.
German: Gelegentlich wurde über typische Nebenwirkungen von NSAIDs wie Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, okkultes Blut in den Fäzes, Apathie und Nierenversagen berichtet.
Croatian: Povremeno su zabilježene tipične nuspojave nesteroidnih protuupalnih lijekova kao što su gubitak apetita, povraćanje, proljev, okultno krvarenje u stolici, apatija i zatajenje bubrega.
German: FLÄSCHCHEN
Croatian: NUSPOJAVE
German: Das Maul nicht weiter öffnen, als es zur Applikation des Tierarzneimittels erforderlich ist.
Croatian: Usta ne trebaju biti otvorena više nego što je potrebno da bi se olakšala primjena.
German: 10-ml-Glasfläschchen mit entweder 3 ml oder 6 ml 20-ml-Glasfläschchen mit entweder 3 ml oder 11 ml 50-ml-Glasfläschchen mit entweder 8 ml oder 33 ml
Croatian: Staklena bočica od 10 mlsadrži 3 ml ili 6 mlpumpica od 50 µl Staklena bočica od 20 mlsadrži 3 ml ili 11 mlpumpica od 100 µl Staklena bočica od 50 mlsadrži 8 ml ili 33 mlpumpica od 215 µl Ne moraju sve veličine pakovanja biti u prometu.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung)
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja)
German: Wirkstoff: Meloxicam 5 mg
Croatian: Jedan ml sadrži: Djelatna tvar: Meloksikam 5 mg
German: Natriumhydroxid Gereinigtes Wasser
Croatian: Etilni alkohol Polikarbofil Borna kiselina Kalijev klorid Klorna kiselina Natrijev hidroksid Voda, pročišćena
German: RevitaCAM ist erhältlich in: 10-ml-Glasfläschchen mit entweder 3 ml oder 6 ml 20-ml-Glasfläschchen mit entweder 3 ml oder 11 ml 50-ml-Glasfläschchen mit entweder 8 ml oder 33 ml Es muss darauf geachtet werden, die korrekte Größe des Glasfläschchens entsprechend dem Körpergewicht des Hundes auszuwählen.
Croatian: u staklenoj bočici od 10 ml pumpica od 50 µl u staklenoj bočici od 20 ml pumpica od 100 µl u staklenoj bočici od 50 ml pumpica od 215 µl Potrebno je pažljivo odabrati ispravnu veličinu bočice ovisno o tjelesnoj masi psa.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf Karton und Fläschchen angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko - medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti koji je naznačen na kutiji i bočici.
German: Für Tiere.
Croatian: Samo za liječenje životinja.
German: RevitaCAM 5 mg/ml Spray zur Anwendung in der Maulhöhle für Hunde Meloxicam
Croatian: RevitaCAM 5 mg/ml sprej za usnu sluznicu za pse Meloksikam
German: HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET B.
German: Verwendbar bis: {Monat/Jahr}> Haltbarkeit des geöffneten Fläschchens: 6 Monate.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Rok valjanosti otvorene bočice: 6 mjeseci
German: Spray zur Anwendung in der Maulhöhle
Croatian: Sprej za usnu sluznicu
German: Zum Einnehmen Beutel (PET/OPA/Alu/ LDPE)
Croatian: Vrećica (PET/OPA/alu/LDP E)
German: 30 Beutel + 1 Mischflasche + 30 Einweg- DosierApplikationsspritzen für Zubereitungen zum Einnehmen + 1 Schraubdeckel mit einem Zugang für die Spritze
Croatian: 30 vrećica + 1 bočica za miješanje + 30 štrcaljki za usta za jednokratnu uporabu + 1 zatvarač s navojem u koji se može umetnuti štrcaljka
German: ITP bei Erwachsenen
Croatian: ITP u odraslih
German: ITP bei Kindern
Croatian: ITP u djece
German: Weitere Informationen zu Revolade finden Sie auf den Internetseiten der Agentur:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Revolade.
Croatian: Više informacija o lijeku Revolade nalazi se na internetskim stranicama Agencije:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Revolade.
German: Revolade erhielt am 11. März 2010 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Croatian: Lijek Revolade dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 11. ožujka 2010.
German: Schwere aplastische Anämie
Croatian: Teška aplastična anemija
German: Revolade ist ein Arzneimittel zur Behandlung von:
Croatian: Revolade je lijek koji se primjenjuje za liječenje:
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Revolade kontinuierlich überwacht.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Revolade kontinuirano se prate.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Revolade ergriffen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Revolade?
German: Warum wurde Revolade in der EU zugelassen?
Croatian: Zašto je Revolade odobren u EU-u?
German: Was ist Revolade und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Revolade i za što se primjenjuje?
German: Weitere Informationen über Revolade
Croatian: Ostale informacije o lijeku Revolade
German: Für ITP und aplastische Anämie sollte bei Patienten asiatischer Abstammung (wie z. B. Chinesen, Japaner, Koreaner oder Taiwaner) unter Umständen eine geringere Anfangsdosis angewendet werden.
Croatian: Za ITP i aplastičnu anemiju može biti potrebna niža početna doza u bolesnika azijskog podrijetla (poput Kineza, Japanaca, Korejaca i Tajvanaca).
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Revolade werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Revolade pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Behandlung von Bluterkrankungen oder chronischer Hepatitis C und deren Komplikationen hat.
Croatian: Lijek se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju krvnih bolesti ili kroničnog hepatitisa C i njegovih komplikacija.
German: Wie wirkt Revolade?
Croatian: Kako djeluje Revolade?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Revolade gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Revolade nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
German: Thrombozytopenie im Zusammenhang mit Hepatitis C
Croatian: Trombocitopenija povezana s hepatitisom C
German: Für die Behandlung von schwerer aplastischer Anämie wurde Revolade an 43 Patienten untersucht und nicht mit anderen Arzneimitteln verglichen.
Croatian: Za liječenje teške aplastične anemije Revolade je ispitivan u 43 bolesnika te nije uspoređivan s drugim lijekovima.
German: Revolade ist als Tabletten (12,5 mg, 25 mg, 50 mg und 75 mg) und als Pulver (25 mg) zur Herstellung einer Suspension (einer oral einzunehmenden Flüssigkeit) erhältlich.
Croatian: Revolade je dostupan u obliku tableta (od 12,5; 25; 50 i 75 mg) i praška (25 mg) za pripremu suspenzije (tekućine) koji se uzimaju na usta.
German: • Thrombozytopenie bei erwachsenen Patienten mit chronischer (Langzeit-)Hepatitis C, einer Erkrankung der Leber, die durch das Hepatitis-C-Virus verursacht wird.
Croatian: • trombocitopenije u odraslih s kroničnim (dugotrajnim) hepatitisom C, bolešću koju uzrokuje virus hepatitisa C.
German: Für die Behandlung der Thrombozytopenie in Zusammenhang mit Hepatitis C wurden zwei Hauptstudien mit insgesamt 1 441 Erwachsenen durchgeführt.
Croatian: Za liječenje trombocitopenije povezane s hepatitisom C provedena su dva glavna ispitivanja kojima je bila obuhvaćena ukupno 1 441 odrasla osoba.
German: Revolade wird bei Patienten ab einem Alter von 1 Jahr angewendet, die die Erkrankung seit mindestens 6 Monaten haben und bei denen eine Behandlung mit Arzneimitteln wie Kortikosteroiden oder Immunglobulinen nicht gewirkt hat;
Croatian: Revolade se primjenjuje u bolesnika u dobi od godinu dana i starijih koji boluju od ove bolesti barem šest mjeseci, kod kojih terapija lijekovima poput kortikosteroida ili imunoglobulina nije djelovala;
German: Patienten sollten 4 Stunden vor und 2 Stunden nach der Einnahme von Revolade keine Arzneimittel wie Antazida oder Milchprodukte und Mineralergänzungsmittel einnehmen.
Croatian: Četiri sata prije ili dva sata nakon uzimanja lijeka Revolade bolesnici ne smiju uzimati lijekove poput antacida ili mliječne proizvode kao ni nadomjestke minerala.
German: Revolade enthält den Wirkstoff Eltrombopag.
Croatian: Revolade sadrži djelatnu tvar eltrombopag.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Revolade entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Revolade pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
German: In Bezug auf die Behandlung der ITP bei Erwachsenen wurde Revolade in zwei Hauptstudien mit insgesamt 311 Patienten mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen; die Patienten waren zuvor behandelt worden, jedoch hatten die Behandlungen nicht gewirkt, oder die Krankheit war zurückgekehrt.
Croatian: Za liječenje ITP-a u odraslih, Revolade je uspoređen s placebom (prividnim liječenjem) u dvama glavnim ispitivanjima u kojima je sudjelovalo ukupno 311 bolesnika koji su prethodno bili liječeni, ali liječenje nije djelovalo ili se bolest vratila.
German: Revolade wird angewendet, wenn die Thrombozytopenie zu schwer ist, um eine Interferon-basierte Therapie (Behandlungsart für Hepatitis C) zuzulassen;
Croatian: Revolade se primjenjuje kad je stadij trombocitopenije preozbiljan za liječenje na bazi interferona (vrste terapije za hepatitis C);
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Revolade, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Revolade nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
German: Revolade wird bei Patienten angewendet, deren Erkrankung mit einer immunsuppressiven Therapie (Arzneimittel, die die Immunabwehr des Körpers herabsetzen) nicht beherrscht wird und die keine hämatopoetische Stammzelltransplantation (bei der das Knochenmark des Patienten durch Stammzellen eines Spenders ersetzt wird, um neues Knochenmark zu bilden) erhalten können.
Croatian: Revolade se primjenjuje u odraslih čija se bolest ne kontrolira imunosupresivnom terapijom (lijekovima koji smanjuju imunosnu obranu organizma) i ne mogu primiti presađivanje krvotvornih matičnih stanica (kada se koštana srž bolesnika mijenja matičnim stanicama donatora kako bi se formirala nova koštana srž).
German: Welche Risiken sind mit Revolade verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Revolade?
German: Die wichtigsten schwerwiegenden Nebenwirkungen sind febrile Neutropenie (niedrige Zahl weißer Blutkörperchen einhergehend mit Fieber) und Entzündung.
Croatian: Najvažnije ozbiljne nuspojave uključuju febrilnu neutropeniju (nizak broj bijelih krvnih stanica praćen vrućicom) i infekciju.
German: In dieser Studie sprachen 40 % der Patienten (17 von 43) nach 12 Wochen auf die Behandlung an, und bei 65 % von ihnen (11 von 17) stieg die Blutplättchenzahl entweder um mindestens 20 000 pro Mikroliter an oder war stabil, ohne dass Bluttransfusionen erforderlich waren.
Croatian: U tom ispitivanju, 40 % bolesnika (17 od 43) reagiralo je na liječenje nakon 12 tjedana, a u 65 % bolesnika koji su reagirali na liječenje (11 od 17) broj trombocita povećao se najmanje za 20 000 po mikrolitri ili je bio stabilan, bez potrebe za transfuzijom krvi.
German: Der Wirkstoff in Revolade, Eltrombopag, bindet auch an die Thrombopoetin-Rezeptoren und stimuliert diese.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Revolade, eltrombopag, također se veže na receptore trombopoetina te ih stimulira.
German: Vorläufige Daten aus einer unterstützenden Studie, bei der 46 % der Patienten nach 12 Wochen auf die Behandlung ansprachen, stimmen mit dem Ergebnis der Hauptstudie überein.
Croatian: Preliminarni podatci iz popratnog ispitivanja u skladu su s rezultatima glavnog ispitivanja, pri čemu je 46 % bolesnika reagiralo na liječenje nakon 12 tjedana.
German: In einer Verlängerungsphase der Studie wurde gezeigt, dass Revolade in der Lage war, langfristig ausreichende Blutplättchenkonzentrationen wirksam aufrechtzuerhalten.
Croatian: U proširenom ispitivanju utvrđeno je da je lijek Revolade bio djelotvorniji u dugoročnom održavanju odgovarajućih razina trombocita.
German: Wichtige schwerwiegende Nebenwirkungen sind Leberprobleme und thromboembolische Komplikationen.
Croatian: Važne ozbiljne nuspojave uključuju probleme s jetrom i tromboembolijske komplikacije.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Revolade bei Erwachsenen mit ITP (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Nausea (Übelkeit), Diarrhö (Durchfall) und anormale Blutspiegel bestimmter Leberenzyme.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Revolade u odraslih s ITP-om (koje se mogu javiti u više od 1 od 10 osoba) su mučnina (slabost), proljev i abnormalne razine određenih jetrenih enzima u krvi.
German: Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen sind Leberprobleme und thromboembolische Komplikationen (Probleme mit Blutgerinnseln in Blutgefäßen).
Croatian: Najvažnije ozbiljne nuspojave su problemi s jetrom i tromboembolične komplikacije (problemi s ugrušcima u krvnim žilama).
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit die Anzahl der Patienten, bei denen 6 Monate nach dem Ende der Behandlung im Blut keinerlei Zeichen von Hepatitis-C-Viren mehr nachweisbar waren.
Croatian: U oba ispitivanja glavno mjerilo djelotvornosti bio je broj bolesnika čiji rezultati krvnih pretraga 6 mjeseci nakon završetka liječenja nisu pokazivali znakove virusa hepatitisa C.
German: Ein Hormon mit der Bezeichnung „Thrombopoetin" stimuliert im Körper die Bildung von Blutplättchen, indem es an bestimmte Rezeptoren (Ziele) im Knochenmark bindet.
Croatian: Hormon „trombopoetin" potiče stvaranje trombocita u tijelu vezivanjem na određene receptore (ciljna mjesta) u koštanoj srži.
German: Darin wurde Revolade mit Placebo hinsichtlich der Ermöglichung des Einleitens und der Aufrechterhaltung einer antiviralen Behandlung bei Patienten mit Hepatitis C, deren Blutplättchenzahl zu Beginn zu niedrig war, um eine solche Behandlung einzuleiten (unter 75 000 pro Mikroliter), verglichen.
Croatian: U tim je ispitivanjima Revolade uspoređen s placebom u svrhu započinjanja i održavanja antivirusnog liječenja bolesnika s hepatitisom C čiji je broj trombocita na početku liječenja bio prenizak da bi se takvo liječenje moglo započeti (manje od 75 000 po mikrolitri).
German: Revolade war wirksamer als Placebo: In der ersten Studie erreichten 59 % der Patienten, die Revolade einnahmen (43 von 73), nach 6 Wochen Behandlung eine Blutplättchenzahl von mindestens 50 000 pro Mikroliter (dies ist die Blutplättchenkonzentration, die als ausreichend erachtet wird, um Blutungskomplikationen vorzubeugen), verglichen mit 16 % der Patienten, die Placebo einnahmen (6 von 37).
Croatian: Revolade je bio djelotvorniji od placeba: u prvom ispitivanju 59 % bolesnika koji su uzimali Revolade (43 od 73) doseglo je razinu trombocita od najmanje 50 000 po mikrolitri (što se smatra odgovarajućom razinom za sprječavanje komplikacija krvarenja) nakon šest tjedana liječenja, u usporedbi sa 16 % bolesnika koji su primali placebo (6 od 37).