FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Další informace k přípravku Striascan jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
Estonian: Lisateave Striascani kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
Czech: Snímkování se provádí 3 až 6 hodin po aplikaci injekce.
Estonian: Uuring tehakse 3-6 tundi pärast süstet.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Striascan?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Striascani ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: 1 až 4 hodiny před podáním přípravku Striascan musejí pacienti rovněž užít jiný léčivý přípravek, např. tablety jodu, aby se zabránilo tomu, že radioaktivní jod obsažený v přípravku Striascan se dostane do štítné žlázy.
Estonian: Patsiendid peavad 1-4 tundi enne Striascani manustamist võtma ka muud ravimit, näiteks jooditablette, et takistada Striascani radioaktiivse joodi sattumist kilpnäärmesse.
Czech: Striascan je diagnostický přípravek.
Estonian: Striascan on diagnostikaravim.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Striascan je srovnatelný s přípravkem DaTSCAN.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt ELi nõuetele on tõendatud Striascani sarnane toime ravimiga DaTSCAN.
Czech: Přípravek Striascan se podává formou pomalé injekce do žíly na paži po dobu nejméně 15 až 20 sekund.
Estonian: Striascani manustatakse patsiendile vähemalt 15-20 sekundit kestva aeglase süstega käsivarre veeni.
Czech: S přípravkem Striascan mohou zacházet a podávat jej pouze osoby, které mají zkušenosti s bezpečným nakládáním s radioaktivními látkami.
Estonian: Striascani tohivad käsitseda ja patsiendile manustada ainult radioaktiivsete ainete ohutu käsitsemise väljaõppega isikud.
Czech: Další informace o přípravku Striascan
Estonian: Muu teave Striascani kohta
Czech: Více informací o používání přípravku Striascan naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Lisateavet Striascani kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Czech: Jelikož přípravek Striascan je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Estonian: Et Striascan on geneeriline ravim, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Striascan jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Estonian: Striascani kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Czech: Znamená to, že přípravek Striascan obsahuje stejnou léčivou látku a účinkuje stejným způsobem jako „referenční léčivý přípravek", který je již v EU registrován, a sice přípravek DaTSCAN.
Estonian: See tähendab, et Striascan sisaldab sama toimeainet ja toimib samamoodi nagu võrdlusravim DaTSCAN, millel juba on ELis müügiluba.
Czech: Co je přípravek Striascan a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Striascan ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Stejně jako u všech léčivých přípravků provedla společnost studie kvality přípravku Striascan.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte Striascani kvaliteedi uuringud.
Czech: Toto hromadění lze pozorovat pomocí zobrazovací techniky nazývané „jednofotonová emisní počítačová tomografie" (SPECT), která odhaluje radioaktivní jod-123.
Estonian: Seda kogunemist saab näha piltdiagnostikameetodi üksiku footoni emissiooni kompuutertomograafiaga (SPECT), mis tuvastab radioaktiivse isotoobi 123I.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku DaTSCAN přínosy přípravku Striascan převyšují zjištěná rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka DaTSCANi korral, ületab Striascani kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja seda võib kasutada ELis.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Striascan průběžně sledovány.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Striascani kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Czech: • pohybové poruchy, jako jsou poruchy, které se objevují u Parkinsonovy nemoci a s ní spojených dalších příbuzných onemocnění, kdy úbytek nervových buněk vede k tremoru (třesu), poruchám chůze (problémům se způsobem chůze pacienta) a tuhnutí svalů.
Estonian: • Sellised liikumishäired, mis kaasnevad Parkinsoni tõve ja muude seotud haigustega, mille korral närvirakkude hävimine tekitab värinat, kõnnakuhäireid ja lihasejäikust.
Czech: Studie přínosů a rizik s léčivou látkou ve schválených použitích již byly provedeny s referenčním léčivým přípravkem DaTSCAN, a nemusí se tedy opakovat s přípravkem Striascan.
Estonian: Võrdlusravimiga DaTSCAN on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ja neid ei ole vaja Striascaniga korrata.
Czech: Je třeba, aby před podáním přípravku Striascan bylo k dispozici vybavení pro resuscitaci, a to pro případ, že se u pacienta vyskytne alergická reakce.
Estonian: Enne Striascani manustamist peavad patsiendi võimaliku allergilise reaktsiooni esinemiseks valmis olema elustamisvahendid.
Czech: Striascan (ioflupanum (123I))
Estonian: Striascan (joflupaan (123I))
Czech: Pokud tomu tak je, množství přípravku Striascan, které se na tyto nervové buňky váže, je výrazně omezeno, což na snímku lze zaznamenat.
Estonian: Sellisel juhul seondub nende närvirakkudega oluliselt vähem Striascani, mis on uuringul näha.
Czech: Díky tomu lze odlišit onemocnění příbuzná s Parkinsonovou nemocí od esenciálního tremoru a demenci s Lewyho tělísky od Alzheimerovy choroby.
Estonian: See võimaldab eristada Parkinsoni tõvega seotud haigusi essentsiaalsest treemorist ja Lewy kehadega dementsust Alzheimeri tõvest.
Czech: U pacientů s Parkinsonovou nemocí a příbuznými onemocněními a u pacientů s demencí s Lewyho tělísky obvykle dochází k úbytku nervových buněk ve striatu, které obsahují dopamin.
Estonian: Tüüpiliselt on Parkinsoni tõvega ja seonduvate haigustega patsientidel ning patsientidel, kellel on Lewy kehadega dementsus, juttkehas vähem dopamiini sisaldavaid närvirakke.
Czech: Vzhledem k tomu, že tremor se může rovněž vyskytovat jako „esenciální tremor" (tremor, jehož příčina je neznámá), přípravek Striascan se používá jako pomůcka k odlišení esenciálního tremoru a onemocnění příbuzných s Parkinsonovou nemocí,
Estonian: Värin võib esineda ka essentsiaalse treemorina (teadmata põhjusega värin) ning Striascaniga saab eristada seda Parkinsoni tõvega seotud haiguste tekitatud värinast.
Czech: Přípravek Striascan obsahuje léčivou látku joflupan (123I) a je to generikum.
Estonian: Striascan sisaldab toimeainena joflupaani (123I) ja on geneeriline ravim.
Czech: Důvodem je skutečnost, že přípravek Striascan se podává injekcí do žíly, takže léčivá látka je dodávána přímo do krevního řečiště.
Estonian: Seda ei olnud vaja, sest Striascan manustatakse veeni süstena, mille abil satub toimeaine otse vereringesse.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Striascan, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Estonian: Striascani ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Czech: Měl by se používat pouze u pacientů, kteří byli k jeho použití doporučeni lékařem se zkušenostmi s léčbou pohybových poruch nebo demence.
Estonian: Striascan on retseptiravim ja seda tohib kasutada ainult patsientidel, keda on ravile suunanud liikumishäirete või dementsuse ravis kogenud arst.
Czech: Používá se ke zjištění úbytku nervových buněk v části mozku, která se nazývá corpus striatum, konkrétně buněk uvolňujících dopamin, což je chemický posel.
Estonian: Seda kasutatakse närvirakkude hävimise tuvastamiseks peaaju osas juttkehas, eelkõige seoses virgatsainet dopamiini vabastavate rakkudega.
Czech: Léčivá látka v přípravku Striascan, joflupan (123I), je radiofarmakum.
Estonian: Striascani toimeaine joflupaan (123I) on radiofarmatseutikum.
Czech: Tento léčivý přípravek se používá u dospělých (ve věku od 18 let) jako pomůcka při diagnóze těchto onemocnění:
Estonian: Striascani kasutatakse täiskasvanutel (vähemalt 18 a) järgmiste seisundite diagnoosimisel.
Czech: Jak přípravek Striascan působí?
Estonian: Kuidas Striascan toimib?
Czech: Jakmile je přípravek Striascan podán, joflupan (123I) se krví šíří po těle a hromadí se ve striatu, kde se váže na struktury, které přenášejí dopamin.
Estonian: Süstimisel levib joflupaan (123I) vereringe kaudu ja koguneb juhtkehas, kus seondub dopamiini transporteritega.
Czech: Přípravek Striascan se používá jako pomůcka k odlišení demence známé jako „demence s Lewyho tělísky" a Alzheimerovy choroby.
Estonian: Striascaniga saab eristada Lewy kehadega dementsust ja Alzheimeri tõbe.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Striascan?
Estonian: Milles seisneb Striascani kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Czech: Nebylo potřeba provést „bioekvivalenční" studie, aby se prokázalo, že přípravek Striascan se vstřebává podobně jako referenční léčivý přípravek a dosahuje stejných hladin léčivé látky v krvi.
Estonian: Bioekvivalentsust, st kas Striascan imendub organismis samamoodi kui võrdlusravim, et saavutada toimeaine sarnane sisaldus veres, ei olnud vaja uurida.
Czech: Jak se přípravek Striascan používá?
Estonian: Kuidas Striascani kasutatakse?
Czech: Přehled pro přípravek Striascan a proč byl přípravek registrován v EU
Estonian: Ülevaade ravimist Striascan ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Czech: V přípravku obsažený joflupan je označen 123I (jodem-123), což je radioaktivní forma jodu.
Estonian: See sisaldab ainet joflupaani, mis on märgistatud joodi radioaktiivse isotoobiga 123I.
Czech: Jak byl přípravek Striascan zkoumán?
Estonian: Kuidas Striascani uuriti?
Czech: Joflupan se váže jen na ty struktury na povrchu zakončení nervových buněk, které zajišťují přenos dopaminu.
Estonian: Joflupaan seondub spetsiifiliselt närvilõpmetes olevate dopamiini transporteritega (dopamiini transportivate valkudega).
Czech: Je škodlivý pro alkoholiky.
Estonian: Kahjulik alkoholismi korral.
Czech: Je nutno dodržovat vhodná aseptická opatření.
Estonian: Rakendada tuleb sobivaid aseptilisi ettevaatusabinõusid.
Czech: Jod-123 má fyzikální poločas přeměny 13,2 hodiny.
Estonian: Jood-123 füüsikaline poolväärtusaeg on 13,2 tundi.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Diagnostická radiofarmaka, centrální nervový systém, ATC kód: V09AB03.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Diagnostilised radiofarmatseutikumid, kesknärvisüsteem, ATC-kood: V09AB03.
Czech: Časté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů - Bolest hlavy
Estonian: Sage: võib esineda kuni 1 inimesel 10-st - peavalu.
Czech: • Je zapotřebí, abyste s touto činností pokračovala po dobu 3 dnů, dokud radioaktivita z vašeho těla nevymizí.
Estonian: • Seda tuleb teha 3 päeva jooksul, kuni radioaktiivsus on teie kehast kadunud.
Czech: Joflupan je analog kokainu.
Estonian: Joflupaan on kokaiini analoog.
Czech: Je-li pacientovi podán tento léčivý přípravek, je krví rozváděn v těle a hromadí se v malé oblasti mozku.
Estonian: Kui patsiendile süstitakse seda ravimit, kandub see verega kehas laiali ja koguneb väiksesse piirkona teie ajus.
Czech: I) použít jako náhradní marker k vyšetřování integrity dopaminergních nigrostriatálních neuronů.
Estonian: I) kasutada asendusmarkerina dopamiinergiliste nigrostriataalsete närvirakkude terviklikkuse uurimiseks.
Czech: Další léčivé přípravky a Striascan
Estonian: Muud ravimid ja Striascan
Czech: Striascan obsahuje 5 objemových % alkoholu (ethanolu).
Estonian: Striascan sisaldab 5 mahuprotsenti alkoholi (etanooli).
Czech: Striascan je v těhotenství kontraindikován (viz bod 4.3).
Estonian: Striascan on vastunäidustatud raseduse ajal (vt lõik 4.3).
Czech: (měrná aktivita v rozmezí 2,5 až 4,5 x 10
Estonian: I) (spetsiifilise aktiivsuse vahemik 2,5 kuni 4,5 x 10
Czech: Bezpečnostní opatření s ohledem na ohrožení životního prostředí viz bod 6.6.
Estonian: Ettevaatusabinõud seoses keskkonnaohuga vt lõik 6.6.
Czech: Je potřeba zvážit využití jiných vyšetřovacích metod bez využití radioaktivity.
Estonian: Tuleb kaaluda teiste meetodite kasutamist, millega ei kaasne radioaktiivsust.
Czech: Je-li podání této látky nutné, je třeba kojení na 3 dny přerušit a nahradit je náhradní výživou.
Estonian: Juhul kui ravimi manustamist peetakse vajalikuks, tuleb imetamine 3 päevaks katkestada ja asendada rinnapiima asendajaga.
Czech: Další informace najdete v bodu 2 „Striascan obsahuje ethanol".
Estonian: Vt lõik 2 "Striascan sisaldab etanooli."
Czech: Pro kolimátory s vysokým rozlišením by měl být poloměr rotace konzistentní a co nejmenší (obvykle 11-15 cm).
Estonian: Kõrgresolutsiooni kollimaatorite korral peab rotatsiooniraadius olema konstantne ja võimalikult väike (tavaliselt 11…15 cm).
Czech: Klinická účinnost byla prokázána v rozmezí 110 až 185 MBq.
Estonian: Preparaadi kliinilist efektiivsust on näidatud vahemikus 110 kuni 185 MBq.
Czech: Některé léky mohou snižovat kvalitu získaných snímků.
Estonian: Mõned ravimid võivad mõjutada saadava kujutise kvaliteeti.
Czech: Toto je nutno vzít v úvahu u vysoce rizikových skupin, jako jsou pacienti s jaterním onemocněním nebo epilepsií.
Estonian: Seda tuleb võtta arvesse kõrge riskiga rühmade puhul nagu maksahaiguse või epilepsiaga patsiendid.
Czech: V klinické studii se 288 subjekty trpícími demencí s Lewyho tělísky (DLB) (144 subjektů), Alzheimerovou chorobou (124 subjektů), vaskulární demencí (9 subjektů) nebo jiným onemocněním (11 subjektů) byly porovnány výsledky nezávislého, zaslepeného vizuálního hodnocení snímků po dávce joflupanu (
Estonian: Kliinilises uuringus, milles hinnati 288 uuringus osalejat, kellel oli Lewy kehadega dementsus (DLB) (144 uuringus osalejat), Alzheimeri tõbi (124 uuringus osalejat), vaskulaarne dementsus (9 uuringus osalejat) või muu dementsus (11 uuringus osalejat), võrreldi joflupaani (
Czech: • jestliže jste alergický(á) na joflupan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Estonian: • kui olete joflupaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Tento léčivý přípravek obsahuje 39,5 g/l ethanolu.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Ravim sisaldab 39,5 g/l etanooli.
Czech: Vyšetření poskytne lékaři informace o případných změnách v této oblasti Vašeho mozku.
Estonian: Skaneering võib anda teie arstile teavet muutuste kohta selles ajupiirkonnas.
Czech: Kompletní Souhrn údajů o přípravku Striascan je přiložen jako samostatný dokument v balení přípravku s cílem poskytnout zdravotnickému personálu další vědecké a praktické informace o podávání a použití tohoto radiofarmaka.
Estonian: Striascani täielik ravimi omaduste kokkuvõte (ROK) on eraldi dokumendina toote pakendis, et anda tervishoiutöötajatele täiendavat teaduslikku ja praktilist teavet selle radiofarmatseutilise preparaadi manustamise ja kasutamise kohta.
Czech: Hodnoty jsou počítány za předpokladu, že se močový měchýř vyprazdňuje ve čtyřech 4,8 hodinových intervalech a štítná žláza je přiměřeně blokována (je známo, že jod-123 emituje Augerovy elektrony).
Estonian: Väärtused on arvutatud eeldusel, et põie tühjendamine toimub 4,8-tunnise intervalliga ning et eelnevalt on rakendatud vastavat kilpnäärmeblokaadi (Jood-123 on teadaolevalt Augerelektronemitter).
Czech: Erytém, pruritus, vyrážka, kopřivka, hyperhidróza
Estonian: Erüteem, kihelus, lööve, urtikaaria, hüperhidroos
Czech: (1/100 až <1/10)
Estonian: (1/100 kuni <1/10)
Czech: Uchovávejte v původním olověném stínění.
Estonian: Hoida originaalses pliivarjestusega anumas.
Czech: Předpokládá se, že zbytek je rovnoměrně rozdělen do zbývajících orgánů a tkání.
Estonian: Eelduste kohaselt jaotub ülejäänud aine ühtlaselt teistesse elunditesse ja kudedesse.
Czech: Lékař nukleární medicíny Vás bude informovat o obvyklé době trvání vyšetření.
Estonian: Teie nukleaarmeditsiini arst teavitab teid protseduuri tavapärasest kestusest.
Czech: Bolest v místě injekce (intenzivní bolest nebo pálivý pocit pálení po podání do malých žil)
Estonian: Valu süstekohal (väikestesse veenidesse süstimise järgne tugev valu või põletustunne)
Czech: U každého pacienta musí být vystavení záření odůvodněné předpokládaným přínosem.
Estonian: Iga patsiendi jaoks peab kokkupuude kiiritusega olema tõenäolist kasu arvestades põhjendatud.
Czech: I) byly zjištěny následující nežádoucí účinky:
Estonian: I) seoses on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid:
Czech: Počet jednotlivých projekcí by neměl být nižší než 120 snímků přes 360°.
Estonian: Nurgasamm (angular sampling) peaks olema soovitatavalt mitte vähem kui 120 ülesvõtet 360 kraadi kohta.
Czech: Symbol radioaktivity
Estonian: Radioaktiivsuse sümbol.
Czech: Individuální zdůvodnění přínosu a rizika
Estonian: Individuaalne kasu/riski arvestamine
Czech: V případě nejistoty ohledně těhotenství (ženě vynechala menstruace, menstruace je velmi nepravidelná apod.) je třeba pacientce nabídnout alternativní metody vyšetření bez ionizujícího záření (jsou-li k dispozici).
Estonian: Kui on võimaliku raseduse kahtlus (kui menstruatsioon on vahele jäänud või väga ebaregulaarne vms), siis tuleb patsiendile pakkuda alternatiivseid tehnikaid, mis ei kasuta ioniseerivat kiirgust (kui neid on).
Czech: Aktivita absorbovaná v játrech je vylučována v souladu s modelem pro žlučník uvedeným v publikaci 53 (ICRP, 1987), kde je 30 % aktivity eliminováno přes žlučník a zbytek přechází přímo do tenkého střeva.
Estonian: Aktiivsus maksas eritub vastavalt ICRP 53. publikatsiooni (1987) sapipõie mudelile, mille järgi 30% eritub sapipõie kaudu ja ülejäänud kandub otse peensoolde.
Czech: Striascan se používá pouze pro rozpoznávání nemoci.
Estonian: Striascani kasutatakse ainult haiguse kindlaksmääramiseks.
Czech: Děti a dospívající Striascan se nedoporučuje podávat dětem a dospívající ve věku 0 až 18 let.
Estonian: Lapsed ja noorukid Striascani ei soovitata kasutada lastel ja noorukid vanuses 0 kuni 18 aastat.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v injekční lahvičce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi viaalis, see tähendab põhimõtteliselt "naatriumivaba".
Czech: Radioaktivní léčivý přípravek.
Estonian: Radioaktiivne ravim.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 39,5 g/l (5 % objemových) ethanolu (alkoholu), až 197 mg na dávku, což odpovídá 5 ml piva nebo 2 ml vína.
Estonian: Ravim sisaldab 39,5 g/l (5 mahuprotsenti) etanooli (alkoholi), kuni 197 mg annuse kohta, mis on samaväärne 5 ml õlle või 2 ml veiniga.
Czech: Striascan Vám bude podán formou injekce, obvykle do žíly na paži.
Estonian: Striascani manustatakse teile süstina, tavaliselt käsivarreveeni.
Czech: I), která slouží k rozpoznávání (diagnóze) stavu mozku.
Estonian: I), mida kasutatakse ajuseisundite kindlaksmääramiseks (diagnoosimiseks).
Czech: Každá žena, které vynechala perioda, má být považována za těhotnou, dokud se neprokáže opak.
Estonian: Vahelejäänud menstruatsiooni korral tuleb alati eeldada rasedust, kuni ei ole tõestatud vastupidi.
Czech: To zabrání hromadění radioaktivity ve štítné žláze.
Estonian: See hoiab ära radioaktiivse aine kuhjumise teie kilpnäärmes.
Czech: E 1510 (více informací viz příbalová informace), E 260, E 262, E 338, voda pro injekci.
Estonian: E 1510 (lisateavet vt pakendi infolehelt), E 260, E 262, E 338, süstevesi.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Striascan u dětí a dospívající ve věku od 0 do 18 let nebyla stanovena.
Estonian: Striascani ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukid vanuses 0 kuni 18 aastat pole tõestatud.
Czech: Povinné je vhodné stínění.
Estonian: Piisava varjestuse kasutamine on kohustuslik.
Czech: Záchyt látky v mozku je rychlý, za 10 minut po injekci dosahuje asi 7 % podané aktivity a za 5 hodin se snižuje na 3 % podané aktivity.
Estonian: Ravim neeldub ajus kiiresti, saavutades 10 manustamisjärgse minuti jooksul 7% üldaktiivsusest ja langedes 5 tunni järel 3%-ni.
Czech: Při poruše funkce ledvin nebo jater mohou být efektivní dávka a radiační dávka obdržené orgány zvýšeny.
Estonian: Neeru- või maksafunktsiooni häirete korral võib efektiivne annus ja elunditeni jõudev kiirgusdoos olla suurenenud.
Czech: Studie reprodukční toxicity nebyly s touto látkou na zvířatech provedeny.
Estonian: Loomadel ei ole reproduktsioonitoksilisuse uuringuid selle ravimiga läbi viidud.
Czech: Jestliže Vám bylo podáno více přípravku Striascan, než mělo být Jelikož je tento přípravek podáván lékařem za kontrolovaných podmínek, je nepravděpodobné, že by došlo k předávkování.
Estonian: Kui teile manustatakse Striascani rohkem kui ette nähtud Et seda ravimpreparaati annab teile arst piiritletud tingimustes, on ülemäärase annuse saamine ebatõenäoline.
Czech: Objeví-li se hypersenzitivita nebo anafylaktické reakce, je nutno podávání léčivého přípravku okamžitě ukončit a podle potřeby zahájit intravenózní léčbu.
Estonian: Võimalus ülitundlikkuse või anafülaktiliste reaktsioonide tekkeks Ülitundlikkuse või anafülaktiliste reaktsioonide tekkel tuleb ravimpreparaadi manustamine viivitamatult lõpetada ja vajaduse korral alustada intravenoosset ravi.
Czech: Způsob podání Striascan je určen k intravenóznímu podání.
Estonian: Manustamisviis Striascan on mõeldud intravenoosseks kasutamiseks.
Czech: Joflupan se také váže na transportér serotoninu na 5-HT neuronech, ale s nižší vazebnou afinitou (přibližně 10x).
Estonian: Joflupaan seondub ka serotoniini transportijaga 5-HT neuronitel, ent seondumise afiinsus on eelmisega võrreldes (ligikaudu 10 korda) väiksem.
Czech: Jestliže jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se s lékařem nukleární medicíny dříve, než Vám bude tento přípravek podán.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne, kui teile seda ravimit manustatakse, nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga.
Czech: I) má za následek absorbovanou dávku na dělohu 2,6 mGy.
Estonian: I) manustamisel on imendunud annus emakas 2,6 mGy.
Czech: I) 74 MBq (0,07 až 0,13 μg/ml joflupanu).
Estonian: I) (0,07 kuni 0,13 mikrogrammi/ml joflupaani).
Czech: Pacientům musí být před injekcí provedena blokáda štítné žlázy, aby bylo minimalizováno vychytávání radioaktivního jodu štítnou žlázou, např. perorálním podáním cca 120 mg jodidu draselného 1 až 4 hodiny před injekcí přípravku Striascan.
Estonian: Patsiendid peavad enne süstimist läbima kilpnäärme alatalitluse asjakohase ravi, et minimeerida radioaktiivse joodi neeldumist kilpnäärmes, nt ligikaudu 120 mg kaaliumjodiidi suukaudse manustamise teel 1…4 tundi enne Striascani süstimist.
Czech: Nepřekračujte 185 MBq a nepoužívejte při aktivitě nižší než 110 MBq.
Estonian: 185 MBq ületamine on keelatud, samuti ei ole kasutamine lubatud juhtudel, kus aktiivsus on alla 110 MBq.
Czech: Snímkování kamerou se obvykle provádí 3 až 6 hodin po injekci tohoto přípravku.
Estonian: Ülesvõte tehakse tavaliselt 3 kuni 6 tundi peale selle ravimpreparaadi süstimist.
Czech: Po použití se musí s veškerým materiálem použitým k přípravě a podání radiofarmak, včetně nespotřebovaného produktu a jeho obalu, zacházet jako s radioaktivním odpadem nebo má být dekontaminován podle předpisů daných místní kompetentním úřadem.
Estonian: Pärast kasutamist tuleb kõik radiofarmatseutilise aine ettevalmistamise ja manustamisega seotud materjalid, sh kasutamata jäänud ravim ja selle pakend puhastada või käituda sellega kui radioaktiivsete jäätmetega, mille hävitamine toimub vastavalt kohaliku pädeva asutuse poolt kehtestatud nõuetele.
Czech: Radiofarmaka se musí připravovat způsobem, který vyhovuje požadavkům radiační ochrany a farmaceutické kvality.
Estonian: Radiofarmatseutikumid tuleb ette valmistada viisil, mis vastab nii kiirgusohutuse kui ka farmatseutikumi kvaliteedi nõuetele.
Czech: Lékař nukleární medicíny Vám doporučí pít zvýšené množství tekutin, což tělu pomůže zbavit se léku.
Estonian: Teie nukleaarmeditsiini arst soovitab teil juua rohkelt vedelikku, et kiirendada ravimi väljumist kehast.