FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Renal and urinary disorders: very rare: abnormal elimination of urine
Swedish: - Njurar och urinvägar: Mycket sällsynta: Onormal urinutsöndring
English: Member State Marketing Authorisation Holder
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
English: 15 tablets
Swedish: 15 tabletter
English: What Zyrtec looks like and contents of the pack White, oblong, film-coated tablet, with breakline and Y-Y logo
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Vita, avlånga filmdragerade tabletter med brytskåra och prägling Y-Y.
English: - Cetirizine is indicated for the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis.
Swedish: - Cetirizin är indikerat för lindring av nasala symtom och ögonsymtom på säsongsbunden och perenn allergisk rinit.
English: Children between 6 and 12 years old:
Swedish: Vuxna och barn från 6 år:
English: 40 tablets
Swedish: 40 tabletter
English: Patients with moderate to severe renal impairment Patients with moderate renal impairment are recommended to take 5 mg once daily.
Swedish: Patienter med måttligt till allvarligt nedsatt njurfunktion: Rekommenderad dos till patienter med måttligt nedsatt njurfunktion är 5 mg en gång dagligen.
English: FORMISTIN 10mg film-coated tablet
Swedish: FORMISTIN 10mg filmdragerade tabletter
English: common: dizziness, headache uncommon: paresthesia (abnormal feelings of the skin) rare: convulsions, movements disorders very rare: syncope, tremor, dysgeusia (altered taste)
Swedish: Mindre vanliga: Parestesi (onormala känselförnimmelser i huden) Sällsynta: Kramper, rörelsesvårigheter Mycket sällsynta: Svimning, darrningar, dysgeusi (ändrad smak)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg of cetirizine dihydrochloride
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 tablett innehåller 10 mg cetirizindihydroklorid.
English: Uncommon: paraesthesia
Swedish: Mindre vanliga: Parestesi
English: 5mg film-coated tablet
Swedish: 5mg filmdragerade tabletter
English: Eye disorders: Very rare: accommodation disorder, blurred vision, oculogyration
Swedish: Ögon: Mycket sällsynta: Ackommodationsstörningar, dimsyn, okulogyr kris
English: Children between 6 and 12 years old: 5 mg twice daily as a half tablet twice daily.
Swedish: Barn mellan 6 och 12 år: 5 mg 2 gånger dagligen som ½ tablett 2 gånger dagligen.
English: Children aged from 2 to 6 years: 2.5 mg twice daily (2.5 ml oral solution twice daily (a half spoon twice daily)).
Swedish: Barn mellan 2 och 6 år: 2,5 mg 2 gånger dagligen som 2,5 ml oral lösning (½ doseringssked) 2 gånger dagligen.
English: ZYRTEC SAFT 1mg/ml oral solution
Swedish: ZYRTEC SAFT 1mg/ml oral lösning
English: - Glycerol - Propylene glycol - Sodium saccharinate - Methylparahydroxybenzoate (E 218) - Propylparahydroxybenzoate (E 216) - Sodium acetate - Glacial acetic acid - Purified water
Swedish: - Glycerol - Propylenglykol - Sackarinnatrium - Metylparahydroxibensoat (E218) - Propylparahydroxibensoat (E216) - Natriumacetat - Koncentrerad ättiksyra - Renat vatten
English: Sweden: Alerid, Zyrlex
Swedish: Sverige: Zyrlex
English: Czech Republic: Zyrtec
Swedish: Tjeckien: Zyrtec
English: Do not use Zyrtec after the expiry date which is stated on the box and bottle.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges efter Utg.dat.
English: Do not take Zyrtec - if you have a severe kidney disease (severe renal failure with creatinine clearance below 10 ml/min); - if you are known to be hypersensitive to the active substance of Zyrtec, to any of its excipients
Swedish: Ta inte Zyrtec - om du har allvarlig njursjukdom (allvarligt nedsatt njurfunktion med kreatininclearance under
English: - Nervous system disorders:
Swedish: - Centrala och perifera nervsystemet:
English: Zyrtec and associated names (see Annex I) 1 mg/ml oral solution
Swedish: Zyrtec och associerade namn (se bilaga I) 1 mg/ml oral lösning [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt]
English: Adults and adolescents above 12 years old: 10 mg once daily as 20 drops
Swedish: Vuxna och ungdomar över 12 år: 10 mg en gång dagligen som 20 droppar.
English: Children aged from 6 to 12 years: 5 mg twice daily (5 ml oral solution bid (a full spoon twice daily).
Swedish: Barn mellan 6 och 12 år: 5 mg 2 gånger dagligen som 5 ml oral lösning (1 full doseringssked) 2 gånger dagligen.
English: Adults and adolescents over 12 years of age: 10 mg once daily (1 tablet).
Swedish: Vuxna och ungdomar över 12 år: 10 mg (1 tablett) 1 gång dagligen.
English: Children between 6 and 12 years old: 5 mg twice daily as 10 drops twice daily.
Swedish: Barn mellan 6 och 12 år: 5 mg 2 gånger dagligen som 10 droppar 2 gånger dagligen.
English: If dilution is used, it should be considered, especially for administration to children, that the volume of water to which the drops are added, needs to be adapted according to the quantity of water the patient is able to swallow.
Swedish: Vid spädning ska man tänka på att mängden vätska inte är större än vad patienten kan dricka.
English: Zyrtec and associated names (see Annex I) 10 mg/ml oral drops, solution
Swedish: Zyrtec och associerade namn (se bilaga I) 10 mg/ml orala droppar, lösning [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt]
English: ZYRTEC OLDAT 1mg/ml oral solution
Swedish: ZYRTEC OLDAT 1mg/ml oral lösning
English: Cyprus: Zyrtec
Swedish: Cypern: Zyrtec
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally]
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Kompletteras nationellt]
English: • Children aged from 2 to 6 years: 2.5 mg twice daily (5 drops twice daily).
Swedish: • Barn från 2 till 6 år: 2,5 mg två gånger per dag (5 droppar två gånger per dag).
English: Oral drops, solution Bottle of 10 ml Bottle of 15 ml Bottle of 20 ml Bottle of 30 ml
Swedish: Orala droppar, lösning Flaska 10 ml
English: • Children aged from 6 to 12 years: 5 mg twice daily (10 drops twice daily).
Swedish: • Barn från 6 till 12 år: 5 mg två gånger per dag (10 droppar två gånger per dag).
English: Zyrtec 10 mg/mlTropfen oral drops, solution
Swedish: FORMISTIN 10mg/ml orala droppar, lösning
English: - General disorders and administration site conditions: uncommon: asthenia (extreme fatigue), malaise rare: oedema (swelling)
Swedish: - Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället: Mindre vanliga: Asteni (extrem kraftlöshet), sjukdomskänsla Sällsynta: Ödem (svullnad)
English: Luxembourg: Zyrtec
Swedish: Luxemburg: Zyrtec
English: MG/ML PERORALNA RAZTOPINA
Swedish: ZYRTEC 1 MG/ML PERORALNA RAZTOPINA
English: Lithuania: Zyrtec
Swedish: Litauen: Zyrtec
English: - Hepatobiliary disorders: rare: liver function abnormal
Swedish: - Lever och gallvägar: Sällsynta: Onormal leverfunktion
English: Do not take Zyrtec - if you have a severe kidney disease (severe renal failure with creatinine clearance below 10 ml/min); - if you are known to be hypersensitive to the active substance of Zyrtec, to any of its excipients (other constituents), to hydroxyzine or to any piperazine derivatives (closely related active substances of other medicines).
Swedish: 10 ml/min); - om du är allergisk (överkänslig) mot aktiv substans i Zyrtec, något av övriga innehållsämnen,
English: Netherlands: Zyrtec
Swedish: Nederländerna: Zyrtec
English: Romania: Zyrtec
Swedish: Rumänien: Zyrtec
English: - Gastro-intestinal disorders: common: dry mouth, nausea, diarrhoea uncommon:, abdominal pain
Swedish: Vanliga: muntorrhet, illamående, diarré Mindre vanliga: Buksmärta
English: - Respiratory system disorders: common: pharyngitis, rhinitis
Swedish: - Andningsvägar: Vanliga: Inflammation i svalget, snuva
English: BENADRYL ALLERGY SOLUTION
Swedish: BENDADRYL ALLERGY SOLUTION
English: One ml of solution contains 10 mg of cetirizine dihydrochloride, one drop of solution contains 0.5 mg cetirizine dihydrochloride
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 ml lösning innehåller 10 mg cetirizindihydroklorid, 1 droppe lösning innehåller 0,5 mg cetirizindihydroklorid.
English: 10mg film-coated tablet
Swedish: 10mg filmdragerade tabletter
English: In adults and children aged 6 year and above, Zyrtec is indicated - for the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis.
Swedish: Till vuxna och barn från 6 år används Zyrtec för - lindring av symtom från näsan och ögonen vid säsongsbunden och kronisk rinit (allergisk snuva) - lindring av kroniska nässelutslag (kronisk idiopatisk urtikaria)
English: Latvia: Zyrtec
Swedish: Lettland: Zyrtec
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Zyrtec and associated names (see Annex I) 10 mg/ml oral drops, solution
Swedish: BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Zyrtec och associerade namn (se bilaga I) 10 mg filmdragerade tabletter [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt]
English: Nervous system disorders: Uncommon: paraesthesia
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Mindre vanliga: Parestesi
English: In adults and children aged 2 year and above, Zyrtec is indicated - for the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis.
Swedish: Till vuxna och barn från 2 år används Zyrtec för - lindring av symtom från näsan och ögonen vid säsongsbunden och kronisk rinit (allergisk snuva) - lindring av kroniska nässelutslag (kronisk idiopatisk urtikaria)
English: Belgium: Zyrtec
Swedish: Belgien: Zyrtec
English: Estonia: Zyrtec
Swedish: Estland: Zyrtec
English: Denmark: Zyrtec
Swedish: Danmark: Zyrtec
English: Gastro-intestinal disorders: Uncommon: diarrhoea
Swedish: Magtarmkanalen: Mindre vanliga: Diarré
English: Important information about some of the ingredients of Zyrtec
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i Zyrtec Zyrtec filmdragerade tabletter innehåller laktos.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zyrtec 10 mg/ml oral drops, solution Cetirizine dihydrochloride
Swedish: Zyrtec 10 mg/mlTropfen orala droppar, lösning oral användning 10mg/ml
English: UCB Pharma B.V. Lage Mosten 33
Swedish: Nederländerna UCB Pharma B.V.
English: Norway: Zyrtec
Swedish: Norge: Zyrtec
English: No signal suggesting an unfavourable benefit/risk ratio for Zyrtec compared to other antihistamines was ever detected in pharmacovigilance during the 22 years on the market; however the MAH would like to retain the contraindication: “Patients with severe renal impairment at less than 10 ml/min creatinine clearance.”
Swedish: Under de 22 år som läkemedlet har funnits på marknaden har det aldrig upptäckts någon signal i biverkningsbevakningen som skulle tyda på ett ogynnsamt förhållande mellan fördelar och risker för Zyrtec jämfört med andra antihistaminer.
English: Bulgaria: Zyrtec
Swedish: Bulgarien: Zyrtec
English: Adults and adolescents over 12 years of age: 10 mg once daily (20 drops).
Swedish: Vuxna och ungdomar över 12 år: 10 mg (20 droppar) 1 gång dagligen.
English: Poland: Zyrtec
Swedish: Polen: Zyrtec
English: Body as a whole - general disorders Fatigue
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Trötthet
English: Children between 2 and 6 years old 2.5 mg twice daily administered as 5 drops twice daily
Swedish: Barn mellan 2 och 6 år: 2,5 mg 2 gånger dagligen som 5 droppar 2 gånger dagligen.
English: MG/ML GOCCE ORALI
Swedish: ZIRTEC 10 MG/ML GOCCE ORALI SOLUZIONE
English: General disorders and administration site conditions: Uncommon: asthenia, malaise Rare: oedema
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället: Mindre vanliga: Asteni, sjukdomskänsla Sällsynta: Ödem
English: Severe
Swedish: Allvarligt
English: Children aged from 2 to 6 years: 2.5 mg twice daily (5 drops twice daily).
Swedish: Barn 2-6 år: 2,5 mg (5 droppar) 2 gånger dagligen.
English: Zyrtec 1 mg/mlorale Lösung oral solution
Swedish: Zyrtec 1 mg/mlorale Lösung oral lösning oral användning 1mg/ml
English: How to store Zyrtec Further information
Swedish: Hur Zyrtec ska förvaras
English: Respiratory system disorders Pharyngitis
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Faryngit
English: Children aged from 6 to 12 years: 5 mg twice daily (10 drops twice daily).
Swedish: Barn 6-12 år: 5 mg (10 droppar) 2 gånger dagligen.
English: FORMISTIN 10mg/ml oral drops, solution oral use
Swedish: orala droppar, lösning oral användning 10mg/ml
English: PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablets
Swedish: Filmdragerade tabletter
English: Children aged from 6 to 12 years: 5 mg twice daily (a half tablet twice daily).
Swedish: Barn 6-12 år: 5 mg (½ tablett) 2 gånger dagligen.
English: This medicine does not require any special storage conditions.
Swedish: Inga särskilda förvaringsanvisnigar.
English: Czech Republic UCB Pharma SA (BRAINE) Chemin du Foriest
Swedish: UCB Pharma SA (BRAINE) Chemin du Foriest Braine-l'Alleud B-1420 Belgien
English: INFORMATION IN BRAILLE Zyrtec 10 mg/ml oral drops
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Zyrtec och associerade namn (se bilaga I) 10 mg/ml orala droppar
English: - Nervous system disorders: common: dizziness, headache uncommon: paresthesia (abnormal feelings of the skin),
Swedish: - Centrala och perifera nervsystemet: Vanliga: Yrsel, huvudvärk
English: Menstruation is no contraindication.
Swedish: Menstruation utgör inte en kontraindikation.
English: Date of first authorisation: 2 June 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 2 juni 2017
English: Blister 21 months
Swedish: Blister 21 månader
English: No further interaction studies have been performed.
Swedish: Inga ytterligare interaktionsstudier har utförts.
English: Your doctor will discuss with you whether the treatment should be continued.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera med dig om behandlingen ska fortsätta.
English: In such situations, treatment cessation should be considered.
Swedish: I sådana situationer bör upphörande av behandlingen övervägas.
English: No dose adjustment is recommended for these patients.
Swedish: Ingen dosjustering rekommenderas för dessa patienter.
English: • need to urinate more frequently than usual
Swedish: • behov av att kissa oftare än vanligt
English: 75 patients were randomised into the study and 62 of those completed the study.
Swedish: 75 patienter randomiserades till studien och 62 av dem fullföljde studien.
English: 110 patients were enrolled and treated for three months in the first of the two very comparable studies.
Swedish: 110 patienter deltog och behandlades i tre månader i den första av de två mycket jämförbara studierna.
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Swedish: Fråga apotekspersonalen om hur du kastar läkemedel som du inte längre har användning för.
English: In three studies, the observed difference was clearly statistically significant.
Swedish: I tre studier var den observerade skillnaden klart statistiskt signifikant.
English: What elmiron is and what it is used for 2.
Swedish: Vad elmiron är och vad det används för 2.
English: 1 capsule, 3 times daily Your doctor will assess your response to elmiron every 6 months.
Swedish: 1 kapsel, 3 gånger dagligen Läkaren kommer att bedöma hur du svarar på elmiron var sjätte månad.
English: Open date: ……………………
Swedish: Öppningsdatum: ……………………
English: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
Swedish: Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet som anges i bilaga V Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
English: • lack of blood platelets, red or white blood cells
Swedish: • brist på blodplättar, röda eller vita blodkroppar
English: Stop taking elmiron if side effects occur, until they disappear.
Swedish: Sluta ta elmiron om du får biverkningar, tills de upphör.
English: The capsules should be taken with water at least 1 hour before meals or 2 hours after meals.
Swedish: Kapslarna ska tas med vatten minst 1 timme före måltider eller 2 timmar efter måltider.
English: Participants who reported either of the latter two categories were defined as treatment responders.
Swedish: De deltagare som rapporterade någon av de två sistnämnda kategorierna ansågs svara på behandlingen.
English: • bleeding, including small bleeding beneath the skin
Swedish: • blödning, inklusive små blödningar under huden
English: Take the capsules whole with one glass of water, at least 1 hour before or 2 hours after meals.
Swedish: Svälj kapslarna hela med ett glas vatten, minst 1 timme före eller 2 timmar efter en måltid.
English: elmiron is not recommended during pregnancy.
Swedish: elmiron rekommenderas inte under graviditeten.
English: Children and adolescents elmiron is not recommended in children under 18 years as safety and efficacy have not been established in this group.
Swedish: Barn och ungdomar elmiron rekommenderas inte för barn under 18 år eftersom säkerheten och effektiviteten inte har fastställts för den här gruppen.
English: Other medicines and elmiron
Swedish: Andra läkemedel och elmiron
English: • bleeding (other than menstrual bleeding)
Swedish: • blöder (annat än vid menstruation)
English: • ever had a reduced number of blood platelets caused by the medicine called heparin
Swedish: • någonsin haft ett minskat antal blodplättar på grund av ett läkemedel som kallas heparin,
English: • The other ingredients are microcrystalline cellulose, magnesium stearate, gelatin, titanium dioxide (E171).
Swedish: • De andra ingredienserna är mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat, gelatin, titandioxid (E171).
English: What you need to know before you take elmiron 3.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar elmiron 3.
English: In addition positive effects were observed on the voiding profile, although the observed differences were not statistically significant:
Swedish: Dessutom iakttogs positiva effekter för tömningsprofilen, även om de skillnader som iakttogs inte var statistiskt signifikanta.
English: For storage conditions after first opening of the bottle, see section 6.3.
Swedish: Förvaringsanvisningar för flaskan efter första öppnandet finns i avsnitt 6.3.
English: For early detection of retinal disorders, eye examination will be performed regularly.
Swedish: För att tidigt upptäcka förändringar på näthinnan kommer ögonundersökningar att utföras regelbundet.
English: After first opening: use within 45 days.
Swedish: Används inom 45 dagar efter första öppnandet.
English: The secondary efficacy endpoints included the investigators evaluation of improvement.
Swedish: I det sekundära effektmåttet ingick studieprövarnas bedömning av förbättringen.
English: The used scale for the investigators assessment included the categories “worse”, “no change”, “fair”, “good”, “very good”, and “excellent”.
Swedish: Den skala som användes för prövarnas uppskattning inkluderade kategorierna ”försämring”, ”ingen förändring”, ”någon förbättring”, ”bra”, ”mycket bra” och ”utmärkt”.
English: 81479 Munich GERMANY
Swedish: 81479 München TYSKLAND
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}>.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/YYYY}>.
English: Uncommon Severe Emotional Lability/Depression
Swedish: Mindre vanliga Svår emotionell instabilitet/depression
English: All patients should have regular ophthalmic examinations for early detection of pigmentary maculopathy, particularly those with longterm use of PPS.
Swedish: Alla patienter bör få regelbundna oftalmiska undersökningar för tidig upptäckt av makulopati, särskilt de med långvarig användning av PPS.
English: Dispose any remaining capsules after this period.
Swedish: Gör dig av med eventuella överblivna kapslar när den perioden är till ända.
English: White opaque capsules size 2.
Swedish: Vita, ogenomskinliga kapslar, storlek 2.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional repeated dose toxicity, genotoxicity and long-term carcinogenicity studies.
Swedish: Icke-kliniska data visar ingen särskild risk för människa baserat på konventionella studier av upprepad dostoxicitet, genotoxicitet och långtidsstudier av karcinogenicitet.
English: Titanium dioxide (E171)
Swedish: Kapselns skal gelatin titandioxid (E171)
English: Urinary frequency
Swedish: Förhöjd urineringsfrekvens
English: Tell your doctor immediately if you experience visual changes such as reading difficulty and slower adjustment to low or reduced light.
Swedish: Tala omedelbart med din läkare om du upplever synrelaterade förändringar såsom lässvårigheter och långsammare anpassning till svagt eller reducerat ljus.
English: Visual symptoms might include complaints of reading difficulty and slow adjustment to low or reduced light environments.
Swedish: Synrelaterade symptom kan innefatta klagomål på lässvårigheter och långsam anpassning till miljöer med svagt eller reducerat ljus.
English: Each carton contains 90 capsules.
Swedish: Varje kartong innehåller 90 kapslar.
English: What elmiron is and what it is used for elmiron is a medicine that contains the active substance pentosan polysulfate sodium.
Swedish: Vad elmiron är och vad det används för elmiron är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pentosanpolysulfatnatrium.
English: Adverse events are listed below by MedDRA body system organ class and by frequency.
Swedish: Nedan anges biverkningar efter MedDRA systemorganklass och frekvens.
English: Secondary outcome measures included the O'Leary-Sant IC Symptom and Problem Index, the University of Wisconsin Symptom score, patient reported symptoms of pain/discomfort and urgency, and results of a 24-hour voiding diary.
Swedish: Sekundära effektmått omfattade O'Leary-Sant IC Symptom and Problem Index, University of Wisconsin Symptom Score, patientrapporterade symtom på smärta/obehag och trängningar, och resultaten från en 24-timmars tömningsdagbok.
English: The hard capsules are white and non-transparent, provided in a plastic bottle with child resistant closure or plastic/aluminium blisters, packed in a carton.
Swedish: De hårda kapslarna är vita och ogenomskinliga, ligger i en plastburk med barnskyddande förslutning eller i blisterförpackningar av plast/aluminium och är förpackade i en kartong.
English: The following two studies were conducted following very comparable double-blind, randomized, placebo-controlled multicentre study designs.
Swedish: De två följande studierna utformades på ett mycket jämförbart sätt som dubbelblinda, randomiserade, placebokontrollerade multicenterstudier.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer):
English: Uncommon Photosensitivity Not known
Swedish: Mindre vanliga Fotosensitivitet Ingen känd frekvens
English: Pharmacotherapeutic group: Urologicals, other urologicals, ATC code: G04BX15.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: urologiska medel, övriga urologiska medel, ATC-kod: G04BX15.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release bene-Arzneimittel GmbH Herterichstr.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats bene-Arzneimittel GmbH Herterichstr.
English: Animal studies with respect to reproductive toxicity were not conducted.
Swedish: Inga djurstudier som avser testning av reproduktionstoxicitet genomfördes.
English: In case of adverse reactions, treatment might be paused until the symptoms abate and treatment should be continued at the recommended dose after a critical balancing of the risks thereafter.
Swedish: Om biverkning inträffar kan behandlingen avbrytas tillfälligt tills symtomen avtar och sedan fortsätta med rekommenderad dos efter en avvägning av riskerna.
English: • allergic reactions, increased sensitivity to light
Swedish: • allergiska reaktioner, ökad ljuskänslighet