FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Geconcludeerd werd dat: de intrinsieke resolutie van een PET-scanner tweemaal zo goed is als die van een gammacamera met een laagenergetische collimator gebruikt voor technetium-99m en meer dan tweemaal zo goed als met een middelenergetische collimator gebruikt voor gallium-67 of indium-111; de wachttijd voor de patiënt (1 uur tussen injectie en beeldacquisitie) het kortst is van alle geregistreerde radiofarmaca op dit gebied; de andere ongemakken/risico's voor de patiënt minder groot zijn dan die met gallium-67 (lastige voorbereiding van de patiënt) of met gelabelde witte bloedcellen waarvoor afname van een grote hoeveelheid bloed noodzakelijk is en waarbij sprake is van een risico van fouten bij herinjectie; de dosimetrie van FDG-PET gelijk is aan die van met technetium-99m gelabelde middelen en gunstiger dan die van gallium-67- of indium-111-bevattende radiofarmaca.
Danish: Det blev konkluderet: at den iboende opløsning i en PET-scanner er dobbelt så god som den, der er i et gammakamera med en lavenergi-kollimator, som bruges til teknetium-99m, og over dobbelt så god med en mellemenergi-kollimator, som bruges til gallium-67 eller indium-111, at ventetiden for patienten (1 time mellem injektion og billedoptagelse) er den korteste af alle registrerede radiofarmaceutiske lægemidler på dette område, at de andre besværligheder/risici for patienten er færre end ved gallium-67 (besværlig patientforberedelse) eller ved mærkede hvide blodlegemer (white blood cells, WBC), som kræver tapning af en stor mængde blod og indebærer risiko for fejl ved reinjektion, at dosimetrien ved FDG PET svarer til dosimetrien ved technetium-99m-mærkede produkter og er mere gunstig end ved gallium-67 eller indium-111 radiofarmaceutiske lægemidler.
Dutch: Van de 248 patiënten met multipel myeloom bij wie de FDG-PET op extramedullaire locaties en/of in bot- en gewrichtslaesies (die atypisch zouden zijn voor multipel myeloom) een verhoogde opname van radioactieve merkstoffen liet zien, werden de medische dossiers bestudeerd om aan infectie gerelateerde gevallen te signaleren.
Danish: Journalerne for de 248 patienter med multipelt myelom, hvor det blev indberettet, at FDG-PET viste øget optagelse af radioaktive sporstoffer på ekstramedullære steder og/eller knogle- og ledlæsioner (der ville være atypiske for multipelt myelom), blev gennemgået for at identificere tilfælde, der var forbundet med infektion.
Dutch: Tot op heden is in een gepubliceerde reeks (met uitzondering van casussen) verslag gedaan over in totaal 6 125 patiënten over de hele wereld die baat hadden bij FDG-PET geïndiceerd voor ontsteking/infectie (met uitzondering van incidentele bevindingen van infectie/ontsteking bij patiënten die in verband met een andere indicatie waren doorverwezen).
Danish: I alt 6.125 patienter på verdensplan er til dato blevet indberettet i offentliggjorte serier (bortset fra rapporter om enkelte tilfælde), som havde gavn af FDG PET indiceret til inflammation og infektion (med undtagelse af tilfældige resultater af infektion/inflammation hos patienter, der er blevet henvist for en anden indikation).
Dutch: - de toepassing van Gluscan voor de indicaties infectie- en ontstekingsziekten ook bij kinderen kan worden geadviseerd;
Danish: - Anvendelsen af Gluscan kan også anbefales til børn for indikationer af infektiøse eller inflammatoriske sygdomme.
Dutch: Bovendien is voor alle aangevraagde infectie- en ontstekingsziekten de diagnostische prestatie vastgesteld; wanneer de onderzoeken naar dezelfde ziekte waren samengevoegd, bleek deze ten minste gelijk te zijn aan die van het vergelijkingsmiddel.
Danish: Desuden gælder det for alle de infektiøse og inflammatoriske sygdomme, som ansøgningen vedrører, at den diagnostiske ydelse er blevet fastsat og har vist sig at være mindst på niveau med sammenligningsstoffet, efter at undersøgelserne af den samme sygdom er blevet poolet.
Dutch: Dit staat al vermeld in de kern-SPC.
Danish: Dette er allerede medtaget i det grundlæggende produktresumé.
Dutch: In deze situatie is CT weinig zinvol vanwege door harding van de röntgenstraal (‘beam hardening') geïnduceerde artefacten in de omgeving van de metaal bevattende prothese.
Danish: I denne sammenhæng er CT ikke til ret megen hjælp på grund af artefakter fremkaldt af strålehærdning i nærheden af den metalholdige protese.
Dutch: Zoals hierboven vermeld, zou het ingaan tegen het optimalisatieprincipe van de Euratom-richtlijn (geïmplementeerd in de wet van alle EU-lidstaten) om kinderen het voordeel te onthouden van FDGPET voor infectie-/ontstekingsziekten, aangezien de andere opties voor scintigrafie een hogere stralingsbelasting vormen voor het kind (gallium-67-scintigrafie, leukocytenscintigrafie met indium111) of voor de medewerkers (in-vitro-labeling met technetium-99m-HMPAO) zonder enig voordeel ten aanzien van de werkzaamheid.
Danish: Som nævnt ovenfor ville det være imod optimeringsprincippet i Euratom-direktivet (som er gennemført i lovgivningen i alle EU-medlemsstater) at udelukke børn fra fordelen ved FDG PET i tilfælde af infektions-/inflammationssygdomme, da de andre scintigrafiske muligheder faktisk giver mere bestråling for barnet (gallium-67 scintigrafi, indium-111 leukocyt-scintigrafi) eller for personalet (in vitro-mærkning med technetium-99m HMPAO) uden nogen fordel i effekten.
Dutch: Tot slot is het CHMP van oordeel dat het baten-risicoprofiel van Gluscan (FDG) bij de hierboven besproken indicatie ‘infectie- of ontstekingsziekten' gunstig is.
Danish: CHMP vurderer således, at benefit/risk-forholdet er gunstigt for Gluscan (FDG) i indikationen "infektiøse og inflammatoriske sygdomme", som er behandlet ovenfor.
Dutch: PET/CT is op dit moment het allernieuwste voor FDG-detectie, en uit de literatuur en het oordeel van deskundigen blijkt dat het geen negatieve invloed kan hebben op de technische en diagnostische prestaties vergeleken met alleen PET.
Danish: PET/CT er nu state-of-the-art for FDG-detektion, og det fremgår klart af litteraturen og ekspertudtalelser, at det ikke kan forringe tekniske og diagnostiske ydelser, når der sammenlignes med PET alene.
Dutch: Het lijkt schadelijk en tegen de Euratom-richtlijnen (optimalisering van bestraling) om kinderen uit te sluiten van het voordeel van FDG-PET bij infectie en ontsteking (in het bijzonder idiopathische koorts of inflammatoire darmziekte), aangezien enkele andere opties voor scintigrafie (gallium-67-scintigrafie, leukocytenscintigrafie met indium-111) in feite met meer straling gepaard gaan en/of belastender zijn en zouden leiden tot een behandeling van kinderen die onaangenamer is dan die van volwassenen.
Danish: Det ville sandsynligvis være skadeligt og imod Euratom-direktiverne (optimering af bestråling) at udelukke børn fra fordelen ved FDG PET til behandling af infektion og betændelse (især feber af ukendt oprindelse eller inflammatorisk tarmsygdom), da andre scintigrafiske muligheder (gallium-67 scintigrafi, indium-111 leukocyt-scintigrafi) faktisk giver mere bestråling og/eller er mere krævende og ville føre til behandling af børn på en mindre fordelagtig måde end voksne.
Dutch: De ongemakken en risico's van in vitro met 99mTc-HMPAO gelabelde leukocyten zijn duidelijk: de afname van een grote hoeveelheid bloed bij een kind voor in-vitro-labeling en anafylaxie.
Danish: Tc HMPAO in vitromærkede leukocytter er åbenlys: tapning af en stor mængde blod fra et barn til in vitro-mærkning og anafylaksi.
Dutch: Fludeoxyglucose (18F) hoopt zich op in tumoren met een hoge glucoseturnover.
Danish: Fludeoxyglukose (18F) akkumuleres i tumorer med høj glukoseomsætning.
Dutch: Door een betrokken lidstaat werd voorgesteld in rubriek 4.5 van de SPC (Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie) een alinea op te nemen waarin voor de indicatie infectie en ontsteking het effect van corticosteroïden op de FDG-opname wordt benadrukt, evenals overweging van mogelijke tijdelijke stopzetting van deze behandeling; dit voorstel werd vervolgens door het CHMP gesteund.
Danish: Et afsnit, der fremhæver effekten af kortikosteroider på FDG-optagelsen i infektions- og inflammationsindikationen, og overvejelse af mulig midlertidig tilbageholdelse af denne behandling blev foreslået af en medlemsstat i afsnit 4.5 i produktresuméet ("Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion"), og dette blev efterfølgende godkendt af CHMP.
Dutch: Voor de totale indicatie en voor alle specifieke ziekten is een sterke algehele impact op de behandeling van patiënten gemeld.
Danish: En høj generel indvirkning på patientbehandling er blevet indberettet for den generelle indikation og for hver specifik sygdom.
Dutch: - voor de totale indicatie en voor elke infectie- of ontstekingsziekte een grote impact op de behandeling van patiënten is gemeld;
Danish: - En høj indvirkning på patientbehandling er blevet indberettet for den generelle indikation og for den enkelte infektiøse eller inflammatoriske sygdom.
Dutch: Bovendien is FDG voor deze ‘nieuwe' indicatie bij infectie- of ontstekingsziekten al geregistreerd in drie EU-lidstaten (Ierland, Tsjechië en het Verenigd Koninkrijk).
Danish: Desuden er FDG allerede blevet registreret i 3 EU-medlemsstater (EI, UK og CZ) for denne "nye" indikation i infektiøse eller inflammatoriske sygdomme, og de tidlige resultater, der har vist sig at være gunstige i disse lande, er blevet bekræftet med erfaringer fra fortsat brug.
Dutch: Ten opzichte van alle andere geregistreerde radiofarmaca is de baten-risicoverhouding voor FDG voor de aangevraagde indicatie ‘Infectie- en ontstekingsziekten' dus duidelijk gunstig.
Danish: Således er benefit/risk-forholdet klart mere gunstigt for FDG end for nogen af de andre registrerede radiofarmaceutiske lægemidler i den anmodede indikation "infektiøse og inflammatoriske sygdomme".
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Danish: Lægemiddelfor m
Dutch: Voor 1mL van het geneesmiddel: Fludeoxyglucose (18F) - 500MBq op tijdstip van kalibratie, Water for injectie - 1.00g, Sodiumcitraat - 0.62% (v/v), Natriumchloride - 0.41% (v/v), Zoutzuur 0.39% (v/v), Ethanol 0.31% (v/v) Natriumhydroxide 0.24% (v/v)
Danish: For 1 mL præparat: Fludeoxyglucose (18F) - 500MBq på kalibreringstidspunktet vand til injektion1,00g, natriumcitrat - 0,62% (v/v), natriumklorid - 0,41% (v/v), saltsyre 0,39% (v/v), ethanol 0,31% (v/v) natriumhydroxid 0,24% (v/v)
Dutch: Sodiumcitraat - 0.62% (v/v), Natriumchloride - 0.41% (v/v), Zoutzuur 0.39% (v/v), Ethanol 0.31% (v/v) Natriumhydroxide 0.24% (v/v)
Danish: kalibreringstidspunktet vand til injektion1,00g, natriumcitrat - 0,62% (v/v), natriumklorid - 0,41% (v/v), saltsyre 0,39% (v/v), ethanol 0,31% (v/v) natriumhydroxid 0,24% (v/v)
Dutch: Voor 1mL van het geneesmiddel: Fludeoxyglucose (18F) - 500MBq op tijdstip van kalibratie, Water for injectie - 1.00g,
Danish: For 1 mL præparat: Fludeoxyglucose (18F) - 500MBq på
Dutch: (koorts met onbekende herkomst (idiopathische koorts), chronische botinfectie, vermoeden van geïnfecteerde heupprothese, actieve inflammatoire darmziekte ...) niet werkzaam waren, aangezien de patiënt was doorverwezen voor FDG-PET. Omdat FDG-PET deze aandoeningen nauwkeurig diagnosticeert, zou de verstoring door deze niet te vermijden behandelingen zeker als zeer klein worden aangemerkt.
Danish: For patienter, der er under behandling med specifik samtidig medicinering som f.eks. antibiotika og betændelseshæmmende midler, er det oplagt, at der ikke var nogen effekt i de tilsvarende hævdede sammenhænge ved langvarig eller kronisk sygdom (feber af ukendt oprindelse, kronisk knogleinfektion, mistanke om inficeret hofteprotese, aktiv inflammatorisk tarmsygdom osv.), da patienten blev henvist til FDG PET.
Dutch: Neem Glustin dagelijks in, zoals voorgeschreven.
Danish: Tag Glustin dagligt som foreskrevet.
Dutch: - Als u problemen heeft met uw lever of hart.
Danish: hvis De har problemer med Deres lever eller hjerte.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11/10/2000 Datum van laatste verlenging: 31/08/2010
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11.10.2000 Dato for seneste fornyelse: 31.08.2010
Dutch: - Als u een leverziekte heeft.
Danish: hvis De har leversygdom.
Dutch: - Als u bloed in de urine heeft en wanneer dit niet werd gecontroleerd door uw arts.
Danish: hvis De har blod i urinen, og Deres læge ikke har undersøgt årsagen.
Dutch: Immuunsysteemaandoeni ngen hypersensitiviteit en allergische reacties 1
Danish: Immuns ys te me t overfølsomhed og allergiske reaktioner1
Dutch: niet bekend niet bekend niet bekend niet bekend niet bekend
Danish: ikke kendt ikke kendt ikke kendt ikke kendt ikke kendt
Dutch: - Als u cysten heeft op uw eierstokken (polycystisch ovarium syndroom).
Danish: hvis De har cyster på æggestokkene (polycystisk ovariesyndrom).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Glustin bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Danish: Glutins sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Danish: Hyppigheden er defineret som: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Dutch: Vertel het aan uw arts als u - zwanger bent, als u denkt dat u mogelijk zwanger bent of als u overweegt zwanger te worden.
Danish: Fortæl Deres læge hvis De er, tror De er eller planlægger at blive gravid.
Dutch: Indien u stopt met het gebruik van Glustin, kan uw bloedsuiker stijgen.
Danish: Hvis De holder op med at tage Glustin, kan Deres blodsukker stige.
Dutch: Glustin heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Danish: Glustin påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Dutch: Er werd geen verhoging waargenomen in de mortaliteit bij het falen van de hartfuntie.
Danish: Der sås ingen øgning i dødeligheden som følge af hjertesvigt.
Dutch: Glustin bevat pioglitazon.
Danish: Glustin indeholder pioglitazon.
Dutch: Bijna de helft van de patiënten had een myocardinfarct in de voorgeschiedenis en circa 20% had een beroerte gehad.
Danish: Næsten halvdelen af patienterne havde tidligere haft en hjerteinfarkt og omkring 20 % havde haft et slagtilfælde.
Dutch: 5 Oedeem werd gemeld bij 6-9% van de patiënten die gedurende één jaar behandeld werden met pioglitazon in gecontroleerde klinische studies.
Danish: 5 Der blev rapporteret ødemer hos 6-9 % af patienterne, der blev behandlet med i et år pioglitazon i kontrollerede kliniske studier.
Dutch: Indien u een speciaal dieet voor diabetes volgt, dient u dit voort te zetten terwijl u Glustin gebruikt.
Danish: Hvis De følger en særlig diabetesdiæt, skal De fortsætte med denne diæt, mens De tager Glustin.
Dutch: - Als u een ketoacidose heeft gehad als gevolg van de diabetes (een complicatie van diabetes met een snel gewichtsverlies, misselijkheid of braken).
Danish: hvis De har haft diabetisk ketoacidose (en komplikation ved diabetes, der giver hurtigt vægttab, kvalme eller opkastning).
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en bijzondere voorzorgen bij gebruik
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Dutch: Voordat u begint met het innemen van Glustin wordt er bij u een bloedmonster genomen om de leverfunctie te controleren.
Danish: Før De begynder at tage Glustin, vil De få taget en blodprøve til kontrol af leverfunktionen.
Dutch: Environmental Risk Assessment (ERA): Geen milieu-effecten verwacht als gevolg van het klinisch gebruik van pioglitazon
Danish: Miljørisikovurdering Der forventes ingen virkninger på miljøet fra klinisk anvendelse af pioglitazon.
Dutch: Er zou een toegenomen kans kunnen zijn op zwangerschap omdat een eisprong opnieuw mogelijk is wanneer u Glustin gebruikt.
Danish: Der kan være større sandsynlighed for at blive gravid, fordi De kan få ægløsning igen, når De tager Glustin.
Dutch: - Als u blaaskanker heeft of ooit heeft gehad.
Danish: hvis De har eller nogensinde har haft blærekræft.
Dutch: In combinatie met insuline kan de huidige insulinedosis worden voortgezet bij aanvang van de behandeling met pioglitazin.
Danish: I kombination med insulin kan den aktuelle insulindosis fortsættes efter pioglitazonbehandlingen er påbegyndt.
Dutch: Wanneer Glustin in combinatie wordt ingenomen met andere geneesmiddelen ter behandeling van diabetes (zoals insuline, chloorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide), zal uw arts u meedelen of u de dosering van de andere geneesmiddelen dient te verminderen.
Danish: Når Glustin tages sammen med andre lægemidler, der anvendes til behandling af sukkersyge (f.eks. insulin, chlorpropamid, glibenclamid, gliclazid, tolbutamid), vil Deres læge give Dem besked på, om De skal tage en mindre dosis af lægemidlerne.
Dutch: Interacties met door deze enzymen gemetaboliseerde stoffen, bijvoorbeeld orale anticonceptiva, cyclosporine, calciumantagonisten en HMGCoA-reductaseremmers zijn niet te verwachten.
Danish: Interaktion med præparater, der metaboliseres af disse enzymer, f.eks. orale kontraceptiva, cyclosporin, calciumkanalblokkere og HMGCoA-reduktasehæmmere, kan ikke forventes.
Dutch: Lettende op de activiteit, concentratie en eiwitbinding, dragen pioglitazon en metaboliet M-III in gelijke mate bij aan de effectiviteit.
Danish: koncentrationer og proteinbinding tages med i betragtning, bidrager pioglitazon og metabolit M-III ligeligt til effekten.
Dutch: Zie rubriek 2 "Glustin bevat lactose monohydraat".
Danish: Se punkt 2 "Glustin indeholder lactosemonohydrat".
Dutch: Als u Glustin samen neemt met andere geneesmiddelen voor diabetes, kan het sneller voorkomen dat uw bloedglucosespiegel daalt tot onder het normale niveau (hypoglykemie).
Danish: Hvis De tager Glustin sammen med anden diabetesmedicin, er der en større risiko for, at Deres blodsukker falder til under det normale niveau (hypoglykæmi).
Dutch: In een meta-analyse van gecontroleerde klinische studies met pioglitazon werd blaaskanker vaker gerapporteerd in de pioglitazongroep (19 gevallen onder 12.506 patiënten, 0,15%) dan in de controlegroep (7 gevallen onder 10.212 patiënten, 0,07%) HR = 2,64 (95% CI 1,11-6,31, p = 0,029).
Danish: Tilfælde af blærecancer blev rapporteret oftere i en metaanalyse af kontrollerede kliniske studier med pioglitazon (19 tilfælde hos 12.506 patienter, 0,15 %) end i kontrolgruppen (7 tilfælde hos 10.212 patienter, 0,0 7 %), HR = 2,64 (95 % CI 1,11-6,31; p = 0,029).
Dutch: Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Danish: Fre ms tille r Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Dutch: De tabletten worden geleverd in blisterverpakkingen van 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 of 98 tabletten.
Danish: Tabletterne leveres i blisterpakninger a 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 eller 98 tabletter.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON
Dutch: - Als u een bijzonder soort diabetische oogziekte heeft die maculair oedeem wordt genoemd (zwelling van de achterzijde van het oog).
Danish: hvis De lider af en særlig diabetisk øjenlidelse, som hedder makulaødem (væskeansamling i det bagerste af øjet).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Glustin in alle subgroepen van pediatrische patiënten met type 2 diabetes mellitus (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Glustin i alle undergrupper af den pædiatriske population ved type 2-diabetes mellitus (se pkt.
Dutch: Uw arts zal vragen om gedurende de behandeling met Glustin regelmatig een bloedtest bij u af te nemen.
Danish: Deres læge vil bede Dem om at få taget blodprøver periodevis, mens De er i behandling med Glustin.
Dutch: − De andere stoffen in dit middel zijn lactose monohydraat, hyprolose, carmellosecalcium en magnesiumstearaat.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, hydroxypropylcellulose, carmellosecalcium og magnesiumstearat.
Dutch: Bij patiënten met verminderde nierfunctie is geen aanpassing van de dosering noodzakelijk (creatinine-klaring > 4 ml/min) (zie rubriek 5.2).
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance > 4 ml/min) (se pkt.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Danish: Hvis De ønsker yderligere oplysninger om Glustin, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Dutch: De overige bijwerkingen die zijn waargenomen bij enkele patiënten die Glustin gebruiken in combinatie met andere geneesmiddelen tegen diabetes zijn:
Danish: Andre bivirkninger, der er forekommet hos nogle patienter, når de har taget Glustin sammen med anden medicin mod diabetes:
Dutch: Uw bloedsuikergehalte zal worden gecontroleerd en mogelijk wordt de dosis van Glustin aangepast.
Danish: De vil få kontrolleret blodsukkeret for at se, om De skal have ændret dosis af Glustin.
Dutch: 14 tabletten 28 tabletten 30 tabletten 50 tabletten 56 tabletten 84 tabletten 90 tabletten 98 tabletten
Danish: 14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 50 tabletter 56 tabletter 84 tabletter 90 tabletter 98 tabletter
Dutch: In een placebo-gecontroleerde studie werden patiënten met onvoldoende glykemische regulering ondanks een drie maanden durende optimalisatieperiode voor insuline gerandomiseerd toegewezen aan pioglitazon of placebo, voor een duur van 12 maanden.
Danish: I et placebo kontrolleret forsøg blev patienter med utilstrækkelig glykæmisk regulering på trods af en tre måneders insulinoptimeringsperiode, randomiseret til pioglitazon eller placebo i 12 måneder.
Dutch: Het gebruik bij kinderen en adolescenten onder 18 jaar wordt niet aanbevolen.
Danish: Børn og unge Glustin anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Dutch: De dosis kan stapsgewijs worden verhoogd tot 45 mg éénmaal per dag.
Danish: Dosis kan øges gradvist op til 45 mg dagligt.
Dutch: Bij een melding van de patiënt over hypoglykemie moet de insulinedosis worden verlaagd.
Danish: Hvis patienten oplever hypoglykæmi, bør insulindosis reduceres
Dutch: U kunt normaal doorgaan met het gebruik van andere geneesmiddelen, wanneer u Glustin gebruikt.
Danish: De kan normalt blive ved med at tage anden medicin, mens De får Glustin.
Dutch: Drie tot zes maanden nadat u bent gestart met de inname, zal uw arts controleren of Glustin, effect heeft.
Danish: Når De har taget Glustin i 3-6 måneder, vil Deres læge undersøge, om medicinen virker.
Dutch: Glustin tabletten bevatten lactose monohydraat en mogen daarom niet worden toegediend aan patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, algehele lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie.
Danish: Glustin-tabletter indeholder lactosemonohydrat og bør derfor ikke anvendes til patienter med hereditær galactoseintolerans, total lactasemangel eller glucose/galactosemalabsorption.
Dutch: Een nauwgezette opvolging van de glykemische regulering dient te worden overwogen (zie rubriek 4.4).
Danish: Nøje monitorering af den glykæmiske regulering bør overvejes (se pkt.
Dutch: zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 mensen) - afgenomen bloedsuikerwaarden (hypoglykemie)
Danish: meget almindelige (kan påvirke mere end 1 ud af 10 behandlede) lavt blodsukker (hypoglykæmi)