FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Вашият лекар - не опише рисковете от лечението с Tasmar - не обясни мерките, необходими за свеждането на тези рискове до минимум, - не отговори на всичките Ви въпроси.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke begynne å ta Tasmar før legen din - har informert om risikoen som er forbundet med Tasmar behandling, - har forklart de nødvendige forholdsregler for å redusere risikoen, - og besvart de spørsmål du må ha.
Bulgarian: Ако не се чувствате добре, свържете се с Вашия лекар, защото може да имате нужда от промяна в дозата на леводопа.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg uvel, bør du derfor kontakte legen din fordi det kan være nødvendig å endre på doseringen av levodopa.
Bulgarian: Ако изследванията на чернодробната функция показват аномалии или има признаци за нарушена чернодробна функция, не трябва да се предписва Tasmar.
Norwegian Bokmål: Før behandlingsstart: Hvis leverfunksjonstester er abnormale eller ved tegn på svekket leverfunksjon, skal ikke Tasmar forskrives.
Bulgarian: ЗА БЕЗОПАСНА И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Norwegian Bokmål: • FORHOLD ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Bulgarian: Толкапон е перорално активен, селективен и обратим инхибитор на катехол-O-метилтрансферазата (COMT).
Norwegian Bokmål: Tolkapon er en oralt aktiv, selektiv og reversibel katekol-O-metyltransferase (COMT) hemmer.
Bulgarian: Плазмените нива на 3-OMD забележимо и в зависимост от дозата се намаляват от толкапон, когато се дава с леводопа/AADC-I (инхибитор на декарбоксилазата на ароматни аминокиселини) (бензеразид или карбидопа).
Norwegian Bokmål: Plasmanivåene av 3-OMD ble markant og doseavhengig redusert ved administrasjon av tolkapon sammen med levodopa/AADC-I (aromatisk aminosyre-dekarboksylasehemmer) (benserazid eller karbidopa).
Bulgarian: Невролептичен Малигнен Синдром симптомен комплекс
Norwegian Bokmål: Malingt neuroleptikasyndrom symptomkompleks
Bulgarian: Тежка дискинезия.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige dyskinesier.
Bulgarian: Как да приемате Tasmar
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Tasmar
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg MEDA Pharma S.A./N.V. Chaussée de la Hulpe 166/ Terhulpsesteenweg 166 B-1170 Brussels Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 2 5 04 08 11
Norwegian Bokmål: Chaussée de la Hulpe 166/ Terhulpsesteenweg 166 B-1170 Brussels Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 2 5 04 08 11
Bulgarian: Дозировка и начин на приложение
Norwegian Bokmål: Dosering og doseringsintervall
Bulgarian: Най-високата доза толкапон, прилагана на хора, е 800 mg три пъти дневно, с и без едновременна употреба на леводопа, в едноседмично проучване на здрави доброволци в напреднала възраст.
Norwegian Bokmål: Det foreligger en studie hos eldre friske frivillige hvor 800 mg tolkapon ble gitt tre ganger daglig i én uke, med og uten tillegg av levodopa.
Bulgarian: Фармакокинетиката на толкапон не е изследвана при пациенти с бъбречно увреждане.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Farmakokinetikken av tolkapon er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Bulgarian: Плазмените концентрации на бензеразид, наблюдавани след съвместно приложение на толкапон и бензеразид-25 mg/леводопа, са в диапазона на стойностите, наблюдавани само при леводопа/бензеразид.
Norwegian Bokmål: Plamakonsentrasjonen av benserazid etter samtidig administrasjon av tolkapon og benserazid 25 mg/levodopa er funnet å være innenfor samme område som når benserazid/levodopa er gitt alene.
Bulgarian: В проучвания с животни, толкапон се екскретира в кърмата.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier utskilles tolkapon i brystmelk.
Bulgarian: Толкапон не се разпределя широко в тъканите поради неговата висока степен на свързване с плазмените протеини (>99,9 %). In vitro експерименти показват, че толкапон се свързва главно със серумния албумин.
Norwegian Bokmål: Tolkapon distribueres i liten grad til vev pga. høy plasmaproteinbindingsgrad (> 99,9 %).
Bulgarian: НМС (невролептичен малигнен синдром):
Norwegian Bokmål: NMS (Neuroleptic Malignant Sydrom):
Bulgarian: - силна мускулна скованост, резки движения на мускулите, ръцете или краката и болезненост на мускулите.
Norwegian Bokmål: NMS består av noen eller alle følgende symptomer: - alvorlig muskelstivhet, rykkende bevegelse av muskler, armer eller ben, og sårhet i muskler.
Bulgarian: Титанов диоксид Триацетин
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171) Triacetin
Bulgarian: EU/1/97/044/007 30 таблетки EU/1/97/044/008 60 таблетки EU/1/97/044/003 100 таблетки EU/1/97/044/0010 200 таблетки
Norwegian Bokmål: EU/1/97/044/007 30 tabletter EU/1/97/044/008 60 tabletter EU/1/97/044/003 100 tabletter EU/1/97/044/0010 200 tabletter
Bulgarian: Няма информация за поносимостта към толкапон сред тези популации пациенти (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om toleransen av tolkapon for denne gruppen pasienter (se pkt 5.2).
Bulgarian: Картонена опаковка и етикет на бутилката, 30, 60 , 100 филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: Ytterkartong og etikett for glass, 30, 60, 100, 200 filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: Картонена опаковка за блистери, 30 и 60 филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: Ytterkartong for blisterpakning, 30 og 60 filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: Не се препоръчва адаптиране на дозата Tasmar при пациенти в напреднала възраст.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter Ingen dosejustering av Tasmar er nødvendig hos eldre pasienter.
Bulgarian: засягат от 1 до 10 потребители на 100
Norwegian Bokmål: berører 1 til 10 av 100 brukere
Bulgarian: Ако в рамките на 3 седмици от началото на лечението не се забелязва полза, Tasmar трябва да се прекрати.
Norwegian Bokmål: Dersom bedring ikke oppnås innen 3 uker etter behandlingsstart, skal behandlingen med Tasmar avsluttes.
Bulgarian: Един естествен белтък (ензим) в тялото Ви, катехол-О-метилтрансфераза (COMT), разгражда лекарствата с леводопа.
Norwegian Bokmål: Et naturlig forekommende protein (enzym) i kroppen din (COMT) Katekol-O-metyltransferase, bryter ned levodopa medisineringen.Tasmar hemmer dette enzymet og forsinker nedbrytningen av levodopa.
Bulgarian: Най-честите сред тях са повишена дискинезия, гадене, повръщане, коремна болка, синкоп, ортостатични оплаквания, констипация, нарушения на съня, сомнолентност, халюцинация.
Norwegian Bokmål: Mest vanlig av disse er økt dyskinesi, kvalme, brekninger, magesmerter, synkope, ortostatisk ubehag, obstipasjon, søvnforstyrrelser, søvnighet, hallusinasjoner.
Bulgarian: Лечение с неселективни инхибитори на моноаминооксидазата (МАО).
Norwegian Bokmål: • Behandling med ikke selektive mono amino oxidase (MAO) hemmere
Bulgarian: Тъй като клиничната информация по отношение на комбинацията на варфарин и толкапон е ограничена, когато тези лекарства се прилагат едновременно, трябва да се наблюдават параметрите на коагулация.
Norwegian Bokmål: På grunn av begrenset klinisk erfaring med kombinasjonen warfarin og tolkapon, bør koagulasjonsparametre monitoreres ved samtidig administrasjon av disse legemidlene.
Bulgarian: 19 (25 %) 29 (39 %) P=0,080 -1,4;28,1
Norwegian Bokmål: Antall (andel) med moderat eller markant forbedring p=0,080 -1,4; 28,1
Bulgarian: Viale Brenta, 18 I-20139 Milano Tel: +39 02 57 416 1
Norwegian Bokmål: Via Felice Casati, 20 20124 Milano Tel: +39 039 73901
Bulgarian: Прекомерно сънуване Сомнолентност
Norwegian Bokmål: Dyskinesi Dystoni Hodepine Svimmelhet Somnolens
Bulgarian: в случай на повишени чернодробни функционални показатели при изследването на кръвта, направено преди започване на лечението (изследване на аланин аминотрансфераза (ALT) и аспартат аминотрансфераза (AST)).
Norwegian Bokmål: For å redusere risiko for leverskade skal du ikke bruke Tasmar hvis - du har en leversykdom - blodprøver tatt innen 2 dager før behandlingsstart viser noen unormale leververdier (prøver av alaninaminotransferase (ALAT) og aspartataminotransferase (ASAT)).
Bulgarian: 32 (43 %) 40 (53 %) P=0,191 -5,2;26,6
Norwegian Bokmål: Primært resultat Antall (andel) med ≥ 1 time "on-tid" respons p=0,191 -5,2; 26,6
Bulgarian: Tasmar се предлага в PVC/PE/PVDC блистери (опаковки от по 30 и 60 филмирани таблетки) и в бутилки от тъмно стъкло без сушител (опаковки от по 30, 60, 100 и групова опаковка, съдържаща 200 (2 опаковки по 100) филмирани таблетки.
Norwegian Bokmål: Tasmar finnes i PVC/PE/PVDC blisterpakninger (pakningsstørrelser på 30 og 60 filmdrasjerte tabletter) og i gyldenbrune glass uten tørkemiddel (pakningsstørrelse på 30, 60, 100 og 200 filmdrasjerte tabletter).
Bulgarian: MEDA Mylan Healthcare Sp. z o o. ul. Postepu 21 B
Norwegian Bokmål: Mylan Healthcare Sp.z.o.o.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Tasmar
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å ta Tasmar
Bulgarian: Намаляването на дозата леводопа (вж. точка 4.2) често може да смекчи тези нежелани реакции.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkninger kan ofte reduseres ved å senke dosen av levodopa (se pkt 4.2).
Bulgarian: От едната й страна са гравирани "TASMAR" и "200".
Norwegian Bokmål: "TASMAR" og "200" er preget inn på den ene siden.
Bulgarian: засягат от 1 до 10 потребители на 1 000
Norwegian Bokmål: berører 1 til 10 av 1.000 brukere
Bulgarian: Последващото увеличение на допаминергична стимулация може да доведе до допаминергичните нежелани реакции, наблюдавани след лечение с COMT инхибитори.
Norwegian Bokmål: Dette gir økt dopaminerg stimulering som kan føre til dopaminerge uønskede bivirkninger observert etter behandling med COMT-hemmere.
Bulgarian: België/Belgique/Belgien MEDA Pharma S.A./N.V. Chaussée de la Hulpe 166/ Terhulpsesteenweg 166 B-1170 Brussels Tél/Tel: +32 2 5 04 08 11
Norwegian Bokmål: Chaussée de la Hulpe 166/ Terhulpsesteenweg 166 B-1170 Brussels Tél/Tel: +32 2 5 04 08 11
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР  ДВУИЗМЕРЕН
Norwegian Bokmål: Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас рисковете и ползите от приемането на Tasmar по време на бременност.
Norwegian Bokmål: Du må informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli det. Legen din vil diskutere risiko og nytteverdi ved bruk av Tasmar under graviditet.
Bulgarian: В терапевтичния диапазон, фармакокинетиката на толкапон е линейна и независима от едновременното приложение на леводопа/AADC-I (бензеразид или карбидопа).
Norwegian Bokmål: I det terapeutiske området er farmakokinetikken til tolkapon lineær og uavhengig av levodopa/AADCI (benserazid eller karbidopa) tilleggsbehandlingen.
Bulgarian: За Tasmar като COMT инхибитор е известно, че увеличава бионаличността на едновременно прилаганата леводопа.
Norwegian Bokmål: Tasmar, som COMT-hemmer, gir økt biotilgjengelighet av levodopa som administreres samtidig.
Bulgarian: Вашият лекар Ви каже, че имате тежка форма на неволеви движения (дискинезия) или предишно заболяване, което може да е било НМС.
Norwegian Bokmål: For å redusere risiko for NMS skal du ikke bruke Tasmar hvis legen din sier at du har alvorlige ufrivillige bevegelser (dyskinesia) eller en tidligere sykdom som kan ha vært NMS.
Bulgarian: По време на лечение с Tasmar може да се появят симптоми на невролептичен малигнен синдром (НМС).
Norwegian Bokmål: Symptomer på Neuroleptic Malignant Syndrome kan oppstå under Tasmar behandling.
Bulgarian: От едната страна гравирани „TASMAR" и „100".
Norwegian Bokmål: "TASMAR" og "100" er preget på den ene siden.
Bulgarian: При останалите, след прекратяване на лечението нивата на трансаминазата се връщат до нивата отпреди лечението.
Norwegian Bokmål: For de andre pasientene returnerte transminaseverdiene til utgangsverdiene etter seponering.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че таблетките са повредени.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Tasmar tabletter dersom de ser ut til å være skadet.
Bulgarian: - ако се почувствате зле, докато приемате Tasmar; - ако получите симптоми като гадене, повръщане, коремна болка, загуба на апетит, слабост, температура, потъмняване на урината или жълтеница, тъй като нечесто сe наблюдават смущения на функцията на черния дроб и в някои случаи тежък хепатит; - ако забележите потъмняване на урината, тъй като това може да е признак на мускулно увреждане или на поражение на черния дроб.
Norwegian Bokmål: - dersom du opplever symptomer som kvalme, oppkast, mavesmerter, redusert matlyst, svakhet, feber, mørk farvet urin eller gulsott, da forstyrrelser i leverfunksjonen er observert (mindre vanlige), (enkelte ganger alvorlig hepatitt) - hvis du opplever en mørkere farge på din urin, kan dette være et symptom på muskel eller leverskade.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Norwegian Bokmål: Hvis noen bivirkninger blir alvorlige eller om du får bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, informer din lege eller apotek.
Bulgarian: Невролептичен малигнен синдром (НМС):
Norwegian Bokmål: Malingt neuroleptikasyndrom (NMS):
Bulgarian: Как да съхранявате Tasmar
Norwegian Bokmål: Oppbevaring av Tasmar
Bulgarian: Чести (≥1/100 до <1/10)
Norwegian Bokmål: Vanlige (>1/100 <1/10)
Bulgarian: Натриев нишестен гликолат Лактоза
Norwegian Bokmål: Natriumstivelseglykolat Laktosemonohydrat Talkum
Bulgarian: В пълна серия проучвания за мутагенност толкапон не показва генотоксичност.
Norwegian Bokmål: Mutagenese: Tolkapon er ikke vist gentoksisk i mutagenisitetsstudiene.
Bulgarian: апоморфин (използван при болест на Паркинсон), - добутамин (за лечение на хронично сърдечнo заболяване), - адреналин и изопреналин (използвани при сърдечен пристъп), - антикоагуланти от типа на варфарин (предотвратяващи съсирването на кръвта).
Norwegian Bokmål: Informer legen din om alle andre legemidler du tar, spesielt: - legemidler mot depresjon, - alfa-metyldopa (brukes mot høyt blodtrykk), - apomorfin (brukes ved Parkinsons sykdom), - dobutamid (brukes ved behandling av hjertesvikt), - adrenalin og isoprenalin (brukes ved hjerteinfarkt) - antikoagulantia av wafarin typen (som forebygger blodpropp).
Bulgarian: Брой (процент) с подобрение и по първичен, и по 13 (17 %) 24 (32 %) Няма Няма вторичен резултат
Norwegian Bokmål: Primært resultat Antall (andel) med ≥ 1 time "on-tid" respons 32 (43 %) 40 (53 %)
Bulgarian: При пациенти с Паркинсон, НМС обикновено се появява, когато се прекратят или се спрат лекарства, повишаващи допаминергичния ефект.
Norwegian Bokmål: Hos Parkinsons pasienter kan NMS utvikles ved seponering av dopaminerge medikamenter.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта (лекарства без лекарско предписание и билкови препарати).
Norwegian Bokmål: Bruk av andre legemidler sammen med Tasmar Informer legen din eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler og helsekostprodukter.
Bulgarian: Какво съдържа Tasmar
Norwegian Bokmål: Innehold i Tasmar
Bulgarian: Много чести: неволеви движения (дискинезия), гадене, намален апетит, диария, главоболие, замайване, проблеми със съня, сънливост, замайване при изправяне (ортостатични оплаквания), обърканост и халюцинация, нарушение на движението с неволни мускулни спазми или изкривяване (дистония), прекомерно сънуване.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: - Ufrivillige bevegelser (dyskinesi), - Kvalme, nedsatt appetitt, diaré, - Hodepine, svimmelhet - Søvnproblemer, somnolens, - Følelse av svimmelhet når du står oppreist, (ortostatiske lidelser),mental forvirring og hallusinasjoner, - bevegelighets dysfunksjon med ufrivillige muskelsammentrekninger eller sviktende balanse i normal muskelspenning (dystoni), - sterke drømmer
Bulgarian: Тъй като клиничната информация за комбинацията от варфарин и толкапон е ограничена, когато тези лекарства се прилагат заедно, трябва да се наблюдават коагулационните параметри.
Norwegian Bokmål: Warfarin: På grunn av begrenset klinisk erfaring med kombinasjonen warfarin og tolkapon, bør koagulasjonsparametre monitoreres når disse legemidlene gis samtidig.
Bulgarian: - ако имате чернодробно заболяване или повишени чернодробни ензими; - ако имате тежка форма на неволеви движения (дискинезия); - ако имате анамнеза за тежки симптоми на мускулна скованост, треска или психична обърканост, невролептичен малигнен синдром (НМС) симптомен комплекс и/или ако имате увреждане на тъканта на скелетната мускулатура (нетравматична рабдомиолиза) или треска (хипертермия); - ако сте свръхчувствителни (алергични) към активното вещество толкапон или към която и да е от другите съставки на Tasmar; - ако имате определен вид тумор на надбъбречната медула (феохромоцитома); - ако приемате някои лекарства за лечение на депресия и тревожност, наречени неселективни моноаминооксидазни (МАО) инхибитори.
Norwegian Bokmål: (utraumatisk rhabdomyolyse) eller feber (hypertermi) - hvis du er overfølsom (allergisk) overfor virkestoffet tolkapon eller noen av de andre innholdsstoffene i Tasmar - hvis du har en spesiell type tumor i binyremargen (feokromocytom) - hvis du tar medisiner for å behandle depresjon og angst, såkalte ikke-selektive mono mino oxidase (MAO) hemmere
Bulgarian: За Tasmar като COMT инхибитор, обаче, е известно, че увеличава бионаличността на прилаганата едновременно леводопа.
Norwegian Bokmål: Tasmar, som COMT-hemmer, øker biotilgjengeligheten av levodopa som administreres samtidig.
Bulgarian: Картонени опаковки за блистери, 30 и 60 филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: Blisterpakning, 30 og 60 filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: Всяка друга промяна в жълтия цвят на урината, обикновено е безопасна, - ако получите упорита или тежка диария.
Norwegian Bokmål: Eventuell annen misfarging av gul urin er vanligvis ufarlig.
Bulgarian: Вашия лекар и следвайте съвета, който той ще Ви даде.
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt å ta flere doser, kontakt din lege og følg de råd du får.
Bulgarian: Ето защо, ако почувствате симптоми като гадене, повръщане, коремна болка (особено около черния дроб в дясната горна част), загуба на апетит, слабост, температура, потъмняване на урината, жълтеница (пожълтяване на кожата или очите), или ако се изморявате по-бързо, трябва незабавно да съобщите за това на Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Derfor bør du umiddelbart kontakte legen din hvis du opplever symptomer som kvalme, oppkast, mavesmerter (spesielt over leveren, i øvre høyre del), redusert matlyst, svakhet, feber, mørkfarget urin, gulsott (gulskjær i hud og øyne), eller om du blir fort sliten, Dersom du allerede har brukt Tasmar og utviklet akutt leverskade under behandlingen, skal du ikke starte på ny behandling.
Bulgarian: - Активното вещество е толкапон (200 mg във всяка филмирана таблетка)
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er tolkapon (200 mg i hver filmdrasjerte tablett) - Hjelpestoffer er:
Bulgarian: - Активното вещество е толкапон (100 mg във всяка филмирана таблетка).
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er tolkapon (100 mg i hver filmdrasjerte tablett) - Hjelpestoffer er:
Bulgarian: Бледожълта до светложълта шестоъгълна, двойноизпъкнала филмирана таблетка.
Norwegian Bokmål: Blek til lysegul, heksagonal, bikonveks filmdrasjert tablett.
Bulgarian: Толкапон не се кумулира при доза от 100 или 200 mg три пъти дневно.
Norwegian Bokmål: Tolkapon akkumuleres ikke ved tre ganger daglig inntak av 100 eller 200 mg, og Cmax er ved disse dosene henholdsvis ca 3 og 6 g/ml.
Bulgarian: Количество на активното
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørrelse
Bulgarian: Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Norwegian Bokmål: Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Bulgarian: 28 Aвгуст 2015
Norwegian Bokmål: 28 august 2015
Bulgarian: Да се съхранява под 25°С.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C.
Bulgarian: Големина на тумора ≤ 2 cm > 2 cm
Norwegian Bokmål: Tumorstørrelse ≤ 2 cm ≤ 2 cm
Bulgarian: Степен 1 (включително неоценена степен)
Norwegian Bokmål: Grad 1 (inkluderer ikke-vurderte grader)
Bulgarian: NL-1316 BN Almere Нидерландия
Norwegian Bokmål: NL-1316 BN Almere Nederland
Bulgarian: Обща преживяемост (Първична крайна точка):
Norwegian Bokmål: Total overlevelse (Primært endepunkt):
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Taxespira при назофарингеален карцином при деца на възраст от 1 месец до 18 години все още не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Taxespira ved nasofaryngealt karsinom hos barn fra 1 måned til 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Използвайте флакона веднага след отварянето му.
Norwegian Bokmål: Bruk hetteglasset umiddelbart etter åpning.
Bulgarian: Taxespira съдържа алкохол.
Norwegian Bokmål: Taxespira inneholder alkohol.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Taxespira
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Taxespira
Bulgarian: Важно е да прочетете цялото съдържание на това ръкводство преди да приготвянето на Taxespira инфузионен разтвор.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du leser hele innholdet i denne veiledningen før tilberedning av Taxespira infusjonsløsning.
Bulgarian: ER/PR-отрицателен или степен 3 или големина на тумора > 5 cm
Norwegian Bokmål: ER/PR-negativ eller grad 3 eller tumorstørrelse >5 cm
Bulgarian: Не трябва да кърмите, докато се лекувате с Taxespira.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme mens du behandles med Taxespira.
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорени за освобождаване на партидите Hospira UK Limited
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release Hospira UK Limited
Bulgarian: Установеният коефициент на риск използва пропорционалния модел на Cox за риска с лечебна група като фактор.
Norwegian Bokmål: Det estimerte hazard ratio brukte Cox-proporsjonal-hazardmodell med behandlingsgruppe som faktor.
Bulgarian: Доцетаксел инфузионен разтвор е преситен, следователно може да кристализира с течение на времето.
Norwegian Bokmål: Docetaksel infusjonsløsning er supermettet og kan derfor krystalliseres over tid.
Bulgarian: Тези резултати отговарят на фармакологичната активност на доцетаксел.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene samsvarer med den farmakologiske aktiviteten av docetaksel.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антинеопластичин средства, таксани, ATC код: L01CD02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Taksaner, ATC-kode: L01C D02
Bulgarian: Преди всяко лечение с Taxespira, ще Ви се направи кръвен тест, за да се установи дали имате достатъчно количество кръвни клетки и задоволителна чернодробна функция, за да получите Taxespira.
Norwegian Bokmål: Før hver behandling med Taxespira, vil det bli tatt blodprøver av deg for å kontrollere at du har nok blodceller og god nok leverfunksjon til å kunne behandles med Taxespira.
Bulgarian: Ограничени данни от едно неконтролирано проучване допускат взаимодействие между доцетаксел и карбоплатин.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra en ukontrollert enkeltstudie tyder på en interaksjon mellom docetaksel og karboplatin.
Bulgarian: Летаргия; болка
Norwegian Bokmål: Letargi; Smerter
Bulgarian: По честота са дефинирани като: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Bulgarian: Вашият лекар може да промени дозата и честотата на прилагане в зависимост от Вашите кръвни тестове, общо състояние и отговора Ви към Taxespira.
Norwegian Bokmål: Legen din kan endre dosen og hvor ofte du får dosen avhengig av blodprøvene dine, allmenntilstanden din og din reaksjon på Taxespira.
Bulgarian: Ако пациентът продължи да проявява тези реакции при доза 60 mg/m 2 лечението с доцетаксел трябва да се преустанови.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten fortsetter å vise disse reaksjoner ved 60 mg/m 2, bør behandlingen avbrytes.
Bulgarian: Всички материали, които са били използвани за разреждане и приложение, трябва да се изхвърлят в съответствие със стандартните процедури.
Norwegian Bokmål: Alt materiale som har vært brukt i forbindelse med fortynning og infusjon skal fjernes i henhold til standardprosedyrer.