FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Lielākā daļā gadījumu smagi izsitumi parādās pirmo 6 ārstēšanas nedēļu laikā, dažreiz nepieciešama hospitalizācija, vienam pacientam bija nepieciešama ķirurģiska iejaukšanās (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Dėl jo kai kuriuos ligonius reikėjo guldyti į ligoninę, vieną reikėjo gydyti chirurginiu būdu (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Ir pierādīts, ka Viramune tablešu un suspensijas iekšķīgai lietošanai biopieejamība ir salīdzināma, tās var savstarpēji aizstāt devās līdz 200 mg.
Lithuanian: Įrodyta, kad biologinis Viramune tablečių ir geriamosios suspensijos prieinamumas yra vienodas, vadinasi, šias farmacines formas viena kita keisti galima, jeigu vartojama ne didesnė kaip 200 mg jų dozė.
Latvian: Ārstiem, kam jāārstē pacienti, kas vienlaicīgi ir inficēti ar tuberkulozi un saņem Viramune, jāapsver rifampicīna kombinācijas aizstāšana ar rifabutīnu.
Lithuanian: 4.4 skyrių). Jeigu pacientą, užsikrėtusį ir tuberkulioze, reikia gydyti Viramune turinčiu režimu, vietoj rifampicino reikia skirti vartoti rifabutino.
Latvian: Nevirapīns izrādīja sinerģisku anti-HIV-1 aktivitāti kombinācijā ar proteāzes inhibitoriem amprenavīru, atazanavīru, indinavīru, lopinavīru, sakvinavīru un tipranavīru, un NRTI abakavīru, didanozīnu, emtricitabīnu, lamivudīnu, stavudīnu, tenofovīru un zidovudīnu.
Lithuanian: Kartu su proteazės inhibitoriais: amprenaviru, atazanaviru, indinaviru, lopinaviru, sakvinaviru ar tipranaviru, arba kartu su NRTI abakaviru, didanozinu, emtricitabinu, lamivudinu, stavudinu, tenofoviru ar zidovudinu vartojamo nevirapino aktyvumas prieš ŽIV-1 buvo nuo adityvaus iki sinergetinio.
Latvian: Tomēr, jebkura aknu bojājuma risks turpinās ilgāk par šo periodu un monitorēšana jāturpina ar nelieliem intervāliem.
Lithuanian: Vis dėlto bet kokio kepenų reiškinio rizika išlieka ir praėjus šiam periodui, todėl paciento būklę reikia ir toliau dažnai įvertinti.
Latvian: Maksimālā nevirapīna koncentrācija plazmā 20,4 g/ml (7.5 M) pēc vienreizējas 200 mg devas ieņemšanas tika sasniegta 4 stundu laikā.
Lithuanian: 2(0,4) μg/ml (7,5 M), atsiranda po 4 val.
Latvian: Pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem, kam nepieciešama dialīze, tiek rekomendēta papildus 200 mg nevirapīna deva pēc katras dialīzes.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi ir dėl to būtina dializė, po kiekvienos dializės procedūros rekomenduojama išgerti papildomą 200 mg nevirapino dozę.
Latvian: Melnādainiem pacientiem (n = 80 grupā) pētījumā 1100.1486 konstatēja par aptuveni 30 % augstāku minimālo koncentrāciju nekā baltās rases pacientiem (250 - 325 pacienti grupā) gan Viramune tūlītējas darbības zāļu formas, gan Viramune ilgstošas darbības zāļu formas grupās 48 ārstēšanas nedēļās, lietojot pa 400 mg dienā.
Lithuanian: Tyrimo 1100.1486 metu juodaodžių pacientų (n  80/grupėje) kraujo plazmoje mažiausia koncentracija buvo maždaug 30 didesnė negu europidų pacientų (n  250-325/grupėje) tiek Viramune greito atpalaidavimo preparatu, tiek Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėmis 48 gydymo savaičių grupėse skiriant 400 mg.
Latvian: Ilgtermiņa efektivitāte visvairāk iespējama pacientiem, kuriem minimālais nevirapīna līmenis pārsniedz 3,5 mikrogramus/ml.
Lithuanian: Pacientams, kurių kraujyje mažiausia nevirapino koncentracija yra didesnė negu 3,5 μg/ml, nevirapinas gali išlikti ilgiau veiksmingas.
Latvian: Aknu testi jāpārbauda, ja pacientam parādās pazīmes vai simptomi, kas liecina par hepatītu un/vai paaugstinātu jutību.
Lithuanian: Kepenų funkcijos tyrimus būtina atlikti ir tuo atveju, jeigu atsiranda hepatito ar (ir) organizmo jautrumo padidėjimo požymių.
Latvian: Nevirapīna metabolīti: pētījumi, izmantojot cilvēka aknu mikrosomas, liecina, ka nevirapīna hidroksilēto metabolītu veidošanos neietekmē dapsona, rifabutīna, rifampicīna un trimetoprīma/sulfametoksazola klātbūtne.
Lithuanian: Tyrimų su žmogaus kepenų mikrosomomis rezultatai rodo, jog dapsonas, rifabutinas, rifampicinas ir trimetoprimo/sulfametoksazolo derinys, hidroksilintų nevirapino metabolitų formavimuisi įtakos nedaro, o ketokonazolas ir eritromicinas pastebimai jį mažina.
Latvian: Iepriekš neārstētām sieviešu dzimuma pacientēm ar paaugstinātu CD4 šūnu skaitu nevirapīna terapijas sākumā ir paaugstināts aknu blakusparādību risks.
Lithuanian: Moteriška lytis ir didesnis CD4 ląstelių kiekis pradedant gydyti nevirapinu anksčiau negydytiems pacientams yra susiję su didesne nepageidaujamų kepenų reakcijų rizika.
Latvian: Atazanavīrs/ritonavīrs 300/100 mg dienā 400/100 mg dienā
Lithuanian: Atazanaviras/ritonaviras 300/100 mg kartą per parą 400/100 mg kartą per parą
Latvian: Viroloģiska neveiksme - Nekad nav bijis panākts nomākums līdz 48. nedēļai
Lithuanian: - Per 48 savaites niekada nebuvo supresijos
Latvian: Viramune lietojot kombinācijā ar lopinavīru, deva nav jāpielāgo.
Lithuanian: Viramune derinant su lopinaviru, dozės keisti nereikia.
Latvian: Flukonazola Cmax  0,92 (0,85-0,99)
Lithuanian: Flukonazolo Cmax  0,92 (0,85
Latvian: Atkārtota ordinēšana pacientiem, kuriem bijis nepieciešams ilgstošs pārtraukums stipri izteiktu izsitumu, izsitumu un paaugstinātas jutības reakciju vai klīniska hepatīta dēļ nevirapīna lietošanas laikā.
Lithuanian: Gydymo atnaujinimas pacientams, kuriems jį reikėjo visam laikui nutraukti dėl sunkaus išbėrimo, išbėrimo, susijusio su bendraisiais simptomais, padidėjusio jautrumo reakcijų ar nevirapino sukelto hepatito.
Latvian: Rezultāti liek domāt, ka papildinot nevirapīna terapiju ar 200 mg Viramune pēc katras dialīzes, tiek kompensēta dialīzes ietekme uz nevirapīna klīrensu.
Lithuanian: Tyrimų rezultatai rodo, jog po kiekvienos dializės pavartojus papildomą 200 mg Viramune dozę, kompensuojamas dializės sukeliamas nevirapino klirenso pokytis.
Latvian: Kā klīniska blakusparādība aprakstīts klīnisks hepatīts grupās, kas divas reizes dienā saņēma nevirapīnu vai lietoja efavirenzu, bija attiecīgi 10 (2,6 %) un 2 (0,5 %) pacientiem.
Lithuanian: Klinikinis hepatitas, vertinamas kaip klinikinis nepageidaujamas reiškinys, pasireiškė 10 (2,6) pacientų, du kartus per parą vartojusių nevirapino, ir 2 (0,5) pacientams, vartojusiems efavirenzo.
Latvian: Tipranavīrs/ritonavīrs 500/200 mg 2 reizes dienā
Lithuanian: Tipranaviras/ritonaviras 500/200 mg 2 kartus per parą
Latvian: Viramune ir pieejams arī kā suspensija iekšķīgai lietošanai, tabletes vai ilgstošās darbības tabletes ar mazāku stiprumu.
Lithuanian: Be to, tiekiama ir Viramune geriamoji suspensija, tabletės ar mažesnį veikliosios medžiagos kiekį turinčios pailginto atpalaidavimo tabletės.
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīrs (kapsulas) 400/100 mg 2 reizes dienā
Lithuanian: Lopinaviras/ritonaviras (kapsulės) 400/100 mg 2 kartus per parą
Latvian: Pamatojoties uz pieredzi, kas iegūta ar Viramune tūlītējas darbības tabletēm vai suspensiju iekšķīgai lietošanai klīniskos pētījumos ar 361 bērnu, kuru vairums tika ārstēti ar ZDV un/vai ddl, visbiežāk novērotās un ar nevirapīnu saistītās blakusparādības bija līdzīgas kā pieaugušajiem.
Lithuanian: Remiantis klinikiniu tyrimu, kurio metu dauguma iš 361 vaiko, gydomo Viramune greito atpalaidavimo tabletėmis arba geriamąja suspensija, kartu vartojo ir ZDV arba (ir) ddI, dažniausiai pasireiškę nepageidaujami reiškiniai, susiję su nevirapinu, buvo panašūs į nustatytus suaugusiems žmonėms.
Latvian: Pirmajās 14 terapijas dienās („ievadterapijas" periodā) visiem bērniem deva ir 4 mg/kg ķermeņa masas vai 150 mg/m2 ķermeņa virsmas laukuma vienreiz dienā.
Lithuanian: Vaikams pirmas 14 parų (įvadiniu laikotarpiu) dozė yra 4 mg/kg kūno svorio arba 150 mg/m2 kūno paviršiaus ploto kartą per parą.
Latvian: Zidovudīna AUC  0,72 (0,60-0,96) Zidovudine Cmin NN Zidovudīna Cmax  0,70 (0,49-1,04)
Lithuanian: Zidovudino AUC  0,72 (0,60-0,96) Zidovudino Cmin N Zidovudino Cmax  0,70 (0,49-1,04)
Latvian: Raltegravīrs 400 mg 2 reizes dienā
Lithuanian: Raltegraviras 400 mg du kartus per parą
Latvian: Pacientiem parādījās tūska, mezglainā eritēma, nogurums, drudzis, galvassāpes, bezmiegs, slikta dūša, plaušu infiltrāti, izsitumi, vertigo, vemšana, transamināžu līmeņa paaugstināšanās un ķermeņa masas samazināšanās.
Lithuanian: Jiems atsirado edema, mazginė eritema, nuovargis, karščiavimas, galvos skausmas, nemiga, pykinimas, plaučių infiltratų, išbėrimas, galvos sukimasis, vėmimas, kraujyje padidėjo transaminazių aktyvumas ir sumažėjo kūno svoris.
Latvian: Tā kā nopietna un dzīvībai bīstama hepatotoksicitāte tika novērota kontrolētos un nekontrolētos pētījumos pārsvarā pacientiem ar HIV-1 vīrusu koncentrāciju plazmā 50 kopijas/ml vai vairāk, nevirapīna terapiju nedrīkst sākt pieaugušām sievietēm ar CD4 šūnu skaitu virs 250 šūnas/ mm
Lithuanian: Kadangi kontroliuojamų ir nekontroliuojamų tyrimų metu sunkus ir gyvybei pavojingas toksinis poveikis kepenims pasireiškė daugiausia pacientams, kurių kraujo plazmoje ŽIV-1 virusų kiekis buvo 50 kopijų/ml arba didesnis, todėl suaugusių moterų, kurių CD4 ląstelių kiekis yra didesnis kaip 250 ląstelių/mm
Latvian: Nieru darbības traucējumi: nevirapīna vienreizējas devas farmakokinētiku salīdzināja 23 pacientiem ar vieglu (50CLcr<80 ml/min), mērenu (30CLcr<50 ml/min) vai smagu nieru mazspēju (CLcr>30 ml/min), nieru bojājumu vai nieru mazspēju pēdējā stadijā, kad nepieciešama dialīze, un 8 pacientiem ar normālu nieru funkciju (CLcr>80 ml/min).
Lithuanian: Vienkartinės nevirapino dozės farmakokinetika nustatinėta 23 pacientų, sergančių lengvu (50  CLcr  80 ml/min.), vidutinio sunkumo (30  CLcr  50 ml/min.) arba sunkiu (CLcr  30 ml/min.) inkstų funkcijos nepakankamumu arba galutine inkstų ligos stadija, dėl kurios ligoniui būtina dializė, ir 8 pacientų, kurių inkstų funkcija normali (CLcr  80 ml/min.
Latvian: Ievērojiet piesardzību, veicot tādas darbības kā transportlīdzekļa vadīšana, mehānismu vai iekārtu apkalpošana.
Lithuanian: Tokia veikla, kaip vairavimu, staklių ar mechanizmų valdymu, turite užsiiminėti atsargiai.
Latvian: Zemāk norādītās blakusparādības tika novērotas pacientiem, kuri lietoja Viramune:
Lithuanian: Šalutinis poveikis, pasireiškęs Viramune vartojusiems pacientams, nurodytas toliau.
Latvian: Tie arī ietver atklātos drošuma datus no pacientu vizītēm pēc 144 nedēļas kā pētījuma pagarinājumu (pacientiem no katras ārstēšanas grupas, kuriem pēc 144 nedēļām slēptā fāzē atļāva iesaistīties).
Lithuanian: Be to, vertinti saugumo duomenys , atliekant atvirą klinikinį tyrimą (kuriame dalyvavo pacientai atrinkti aklu būdu bet kurioje gydymo grupėje, kuri buvo sudaryta 144 savaičių trukmės metu) .
Latvian: Viramune drīkst lietot tikai kopā ar vismaz diviem citiem antiretrovirāliem līdzekļiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Viramune reikia vartoti tik kartu su mažiausiai dviem kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais (žr.
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/97/055/008 [30 ilgstošās darbības tabletes]
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/97/055/008 (30 pailginto atpalaidavimo tablečių)
Latvian: Zemāk norādītās blakusparādības tika novērotas pacientiem, kuri lietoja Viramune 200 mg tabletes 14 dienu ievadfāzes laikā:
Lithuanian: Šalutinis poveikis, pasireiškęs pacientams, kurie 14 parų įvadinio gydymo laikotarpiu buvo gydomi Viramune 200 mg tabletėmis, išvardytas toliau.
Latvian: Tomēr, aptuveni 15 % no šiem pacientiem ar aknu fibrozi, nevirapīna koncentrācija bija virs 9000 ng/ml (2 reizes virs vidējās).
Lithuanian: Vis dėlto maždaug 15 tokių kepenų fibroze sergančių pacientų organizme mažiausia nevirapino koncentracija kraujyje buvo didesnė negu 9 ng/ml (2 kartus didesnė už mažiausią įprastinę koncentraciją).
Latvian: Ieteicamā Viramune deva pacientiem, kas sāk ārstēšanu ar nevirapīnu, ir viena 200 mg tūlītējas darbības tablete pirmās 14 dienas (šis ievadperiods jāizmanto, jo konstatēts, ka tas mazina izsitumu rašanās biežumu), pēc tam lieto vienu 400 mg ilgstošas darbības tableti vienreiz dienā kombinācijā ar vismaz diviem papildu antiretrovirāliem līdzekļiem.
Lithuanian: Pacientams, kurie pradedami gydyti nevirapinu, rekomenduojama Viramune dozė yra viena 200 mg greito atpalaidavimo tabletė per parą pirmųjų 14 parų laikotarpiu (toks įvadinio gydymo laikotarpis būtinas, kadangi taip gydant rečiau išberia), vėliau po vieną 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletę kartą per parą, derinant su mažiausiai dviem kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Latvian: Ja Viramune lietošanas laikā Jūs lietojat orālos kontracepcijas līdzekļus (kā piem. pretapaugļošanās tabletes) vai citas hormonālas dzimstības regulēšanas metodes, Jums papildus jālieto barjeras kontracepciju (piemēram, prezervatīvus), lai izsargātos no grūtniecības un tālākas HIV pārnešanas.
Lithuanian: , tablečių) arba naudojatės kitokiu hormoniniu apsaugos nuo nėštumo metodu, gydymo Viramune metu turite papildomai naudotis barjeriniu kontracepcijos metodu (pvz.
Latvian: Nav datu par 100 mg salīdzinājumā ar 400 mg ilgstošās darbības tabletēm un tādēļ 100 mg ilgstošās darbības tabletes nedrīkst lietot pieaugušajiem.
Lithuanian: Ar 100 mg tabletės yra keistinos su 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis, duomenų nėra, todėl suaugusių žmonių negalima gydyti 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis.
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par autoimūniem traucējumiem (tādiem kā Graves slimība un autoimūns hepatīts); tomēr laiks līdz to rašanās sākumam ir mainīgāks un šie notikumi var parādīties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas
Lithuanian: Taip pat buvo pranešta apie autoimuninius sutrikimus (pvz., Greivso ligą ir autoimuninį hepatitą), tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi per daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr.
Latvian: Rifabutīna AUC  1,17 (0,98-1,40) Rifabutīna Cmin  1,07 (0,84-1,37) Rifabutīna Cmax  1,28 (1,09-1,51)
Lithuanian: Rifabutino AUC  1,17 (0,98-1,40) Rifabutino Cmin  1,07 (0,84-1,37) Rifabutino Cmax  1,28 (1,09-1,51)
Latvian: Īpaši svarīgi izstāstīt ārstam, ja lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis: - asinszāli (Hypericum perforatum, zāles depresijas ārstēšanai) - rifampicīnu (zāles tuberkulozes ārstēšanai) - rifabutīnu (zāles tuberkulozes ārstēšanai) - makrolīdus (piem., klaritromicīnu) (zāles bakteriālas infekcijas ārstēšanai) - flukonazolu (zāles sēnīšu infekcijas ārstēšanai) - ketokonazolu (zāles sēnīšu infekcijas ārstēšanai) - itrakonazolu (zāles sēnīšu infekcijas ārstēšanai) - metadonu (zāles opiātu atkarības ārstēšanai) - varfarīnu (zāles asins sarecēšanas mazināšanai) - hormonālu kontracepciju, piemēram, pretapaugļošanās tabletes - atazanavīru (citas zāles HIV ārstēšanai) - lopinavīru/ritonavīru (citas zāles HIV ārstēšanai) - fosamprenavīru (citas zāles HIV ārstēšanai) - efavirenzu (citas zāles HIV ārstēšanai) - etravirīnu (citas zāles HIV infekcijas ārstēšanai) - rilpivirīnu (citas zāles HIV infekcijas ārstēšanai) - delavirdīnu (citas zāles HIV infekcijas ārstēšanai) - zidovudīnu (citas zāles HIV ārstēšanai) - boceprevīru (zāles C hepatīta ārstēšanai) - telaprevīru (zāles C hepatīta ārstēšanai) - elvitegravīru/kobicistatu (citas zāles HIV ārstēšanai)
Lithuanian: Labai svarbu gydytojui pasakyti, jeigu vartojate ar neseniai vartojote: - paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum) preparatų (vaistų depresijai gydyti); - rifampicino (vaisto nuo tuberkuliozės); - rifabutino (vaisto nuo tuberkuliozės); - makrolidų, pvz., klaritromicino (vaisto nuo infekcinių ligų); - flukonazolo (vaisto nuo grybelinių ligų); - ketokonazolo (vaisto nuo grybelinių ligų); - itrakonazolo (vaisto nuo grybelinių ligų); - metadono (vaisto priklausomybei nuo opioidų gydyti); - varfarino (kraujo krešėjimą mažinančio vaisto); - hormoninių kontraceptikų (pvz., tablečių); - atazanaviro (kito vaisto nuo ŽIV infekcijos); - lopinaviro/ritonaviro (kito vaisto nuo ŽIV infekcijos); - fosamprenaviro (kito vaisto nuo ŽIV infekcijos); - efavirenzo (kito vaisto nuo ŽIV infekcijos); - etravirino (kito vaisto nuo ŽIV infekcijos); - rilpivirino (kito vaisto nuo ŽIV infekcijos); - delavirdino (kito vaisto nuo ŽIV infekcijos); - zidovudino (kito vaisto nuo ŽIV infekcijos); - bocepreviro (vaisto hepatitui C gydyti); - telapreviro (vaisto hepatitui G gydyti); - elvitegraviro/kobicistato (kitų vaistų nuo ŽIV infekcijos).
Latvian: Viramune ilgstošas darbības n=505
Lithuanian: Viramune pailginto atpalaidavimo preparatas n = 505
Latvian: Jums jāturpina lietot Viramune, cik vien ilgi Jūsu ārsts tās nozīmējis.
Lithuanian: Viramune turite vartoti tiek laiko, kiek gydytojas skyrė.
Latvian: Šīs parādības parasti ir saistītas ar citu antiretrovirālu līdzekļu lietošanu, un tās varētu sagaidīt, ja Viramune lieto kombinācijā ar citiem līdzekļiem; taču maz ticams, ka tās izraisa Viramune.
Lithuanian: Paprastai šie reiškiniai siejami su kitais antiretrovirusiniais vaistais, tačiau jie galimi ir tuo atveju, jeigu kartu su jais vartojama Viramune, nors nepanašu kad juos sukeltų pastarasis vaistas.
Latvian: Ir ziņots par paaugstinātu jutību (anafilaktiskām reakcijām, angioneirotisko tūsku un nātreni).
Lithuanian: Buvo padidėjusio jautrumo reakcijų (anafilaksinės reakcijos, angioneurozinės edemos ir dilgėlinės) atvejų.
Latvian: - Aktīvā viela ir nevirapīns.
Lithuanian: Viramune sudėtis - Veiklioji medžiaga yra nevirapinas.
Latvian: Šajā atklātajā pētījumā 443 pacienti, kas jau lietoja pretvīrusu shēmu ar Viramune 200 mg tūlītējas zāļu formu divreiz dienā un kam HIV-1 RNS līmenis bija < 50 kopijas/ml, tika nejaušināti attiecībā 2:1, lai lietotu Viramune 400 mg ilgstošas darbības zāļu formu vienreiz dienā vai Viramune 200 mg tūlītējas darbības zāļu formu divreiz dienā.
Lithuanian: Šio atviru būdu atliekamo tyrimo metu 443 pacientai, kuriems jau taikomas gydymas antivirusiniais preparatais, tarp kurių yra ir 2 kartus per parą vartojamas Viramune 200 mg greito atpalaidavimo preparatas, ir kurių kraujyje ŽIV-1 RNR kiekis yra  50 kopijų/ml, atsitiktinių imčių būdu (santykiu 2:1) buvo suskirstyti į grupes, kurios toliau buvo gydomos arba Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių 400 mg doze, vartojama kartą per parą, arba Viramune greito atpalaidavimo preparato 200 mg doze, vartojama 2 kartus per parą.
Latvian: Viramune suspensijas iekšķīgai lietošanai (50 mg/5 ml) tilpuma aprēķins bērniem, izmantojot ķermeņa virsmas laukumu par aprēķina pamatu devai 150 mg/m
Lithuanian: Apskaičiuotas Viramune geriamosios suspensijos (5 mg/5 ml) kiekis, kurį reikia gerti vaikams, gydomiems 150 mg/m2 kūno paviršiaus ploto doze, nurodytas lentelėje.
Latvian: Nevirapīns: nebija nozīmīgas nevirapīna farmakokinētikas raksturlielumu atšķirības.
Lithuanian: Nevirapinas: nevirapino farmakokinetikos parametrai reikšmingai nesiskyrė.
Latvian: Ir ļoti svarīgi, ka pirmajās 14 dienās („ievadterapijas" periodā) Jūsu bērns Viramune lieto tikai vienu reizi dienā.
Lithuanian: Labai svarbu, kad pirmas 14 gydymo parų (įvadinio gydymo laikotarpiu) gertumėte tik po vieną Viramune tabletę kartą per parą.
Latvian: 250 šūnām/mm
Lithuanian: 400 ląstelių/mm
Latvian: Atazanavīrs/r 400/100 mg Atazanavīra/r AUC  0,81 (0,65-1,02) Atazanavīra/r Cmin  0,41 (0,27-0,60) Atazanavīra/r Cmax 1,02 (0,85-1,24) (salīdzinot ar 300/100 mg bez nevirapīna)
Lithuanian: Atazanaviro/r 300/100mg Atazanaviro/r AUC  0,58 (0,48Atazanaviro/r Cmin  0,28 (0,20Atazanaviro/r Cmax  0,72 (0,60Atazanaviro/r 400/100mg Atazanaviro/r AUC  0,81 (0,65Atazanaviro/r Cmin  0,41 (0,27Atazanaviro/r Cmax  1,02 (0,85(palyginti su 300/100 mg be nevirapino)
Latvian: Reti zāļu lietošanas izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem
Lithuanian: medikamento sukelta reakcija, susijusi su eozinofilija ir sisteminiais simptomais.
Latvian: Viramune lieto, lai ārstētu HIV-1 inficētus pieaugušos, pusaudžus un visa vecuma bērnus.
Lithuanian: Viramune skirtas ŽIV-1 užsikrėtusiems suaugusiems žmonėms, paaugliams ir bet kokio amžiaus vaikams gydyti.
Latvian: Pacientiem, kuri pārtrauc nevirapīna lietošanu uz vairāk nekā 7 dienām, jāatsāk zāļu lietošana ar ieteikto divu nedēļu ievadperiodu, lietojot Viramune tūlītējas darbības zāļu formu.
Lithuanian: Pacientai, kurie nevirapino vartojimą nutraukė daugiau negu 7 paroms, gydymą turi atnaujinti Viramune greito atpalaidavimo preparatu, laikydamiesi rekomenduojamo dozavimo ir 2 savaičių įvadinio gydymo laikotarpio.
Latvian: Viramune nav ieteicams lietot kopā ar fosamprenavīru, ja fosamprenavīru nelieto vienlaikus ar ritonavīru (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Fosamprenavirą derinti su Viramune nerekomenduojama, jeigu kartu negydoma ritonaviru (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: PRETSĒNĪŠU LĪDZEKĻI Flukonazols 200 mg dienā
Lithuanian: Priešgrybeliniai preparatai Flukonazolas 200 mg kartą per parą
Latvian: Nepieciešamā deva jānomēra ar klāt pieliktās šļirces un adaptera palīdzību, kā paskaidrots zemāk 1.-5. punktā.
Lithuanian: Reikiamą suspensijos dozę pakuotėje esančiu švirkštu (naudojantis adapteriu) reikia atseikėti taip, kaip nurodyta žemiau esančiuose 1 - 5 punktuose. Švirkšte telpa 5 ml suspensijos.
Latvian: Pēc viroloģiskas neveiksmes, lietojot nevirapīnu, paredzama krustota rezistence pret delavirdīnu un efavirenzu.
Lithuanian: Kryžmiškas atsparumas delavirdinui ir efavirenzui tikėtinas po virologinio nevirapino neveiksmingumo.
Latvian: Dažiem pacientiem ar tālu progresējušu HIV infekciju (AIDS) un iepriekš zināmu saslimšanu ar kādu oportūnistisko infekciju (AIDS izsaukta saslimšana), drīz pēc tam, kad uzsākta zāļu, kas darbojas pret HIV infekciju, lietošana, var parādīties agrāko oportūnistisko infekciju izraisītas iekaisuma pazīmes un simptomi.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, sergantiems pažengusia ŽIV liga (AIDS) ir anksčiau sirgusiems oportunistinės infekcijos sukelta liga (AIDS apibūdinanti liga), pradėjus gydymą prieš ŽIV, greitai gali pasireikšti ankstesnių infekcijų uždegimo požymių ir simptomų.
Latvian: Ja aknu funkcijas traucējumi atkārtojas, nevirapīna lietošana vienmēr jāpārtrauc.
Lithuanian: Tokiems ligoniams reikia dažniau tirti kepenų funkciją. Jeigu kepenų funkcijos tyrimo duomenys vėl rodo nukrypimą nuo normos, nevirapino vartojimą reikia nutraukti visam laikui.
Latvian: Didanozīna AUC  1,08 (0,92-1,27) Didanozīna Cmin NN Didanozīna Cmax  0,98 (0,79-1,21)
Lithuanian: Didanozino AUC 1,08 (0,92Didanosino Cmin N Didanosino Cmax  0,98 (0,79-1,21)
Latvian: Ir ziņots par fatāliem SJS, TEN un zāļu lietošanas izraisītas reakcijas ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem gadījumiem.
Lithuanian: Buvo mirtinų SJS, TEN bei medikamento sukeltų reakcijų,, susijusių su eozinofilija ir sisteminiais simptomais, atvejų.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1998. gada 5.februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 20.decembris
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2012 m.
Latvian: Atklātā klīniskā pētījumā (ACTG 180) 5/37 bērnu (13,5 %) granulocitopēnija tika novērtēta kā zāļu izraisīta.
Lithuanian: Atviru būdu atlikto klinikinio tyrimo (ACTG 180) metu nuo vaistinio preparato priklausoma granulocitopenija pasireiškė 5 pacientams iš 37 (13,5).
Latvian: Pēc ekspozīcijas profilakse: ir ziņots, ka ar HIV-neinficētiem indivīdiem, kuri saņēma daudzkārtīgas Viramune devas pēc-ekspozīcijas-profilaksē (PEP), novēroja smagu hepatotoksicitāti, ieskaitot aknu mazspēju ar nepieciešamu transplantāciju; lietošana nebija aprobēta.
Lithuanian: Kai kuriems ŽIV neužsikrėtusiems žmonėms, kurie daugkartines Viramune dozes vartojo užsikrėtimo profilaktikai po patirtos ekspozicijos (PEP) (tokia indikacija neįteisinta), pasireiškė sunkus toksinis poveikis kepenims, įskaitant ir funkcijos nepakankamumą, dėl kurio kepenis reikėjo persodinti.
Latvian: Nevirapīna AUC  1,27 (1,12-1,44) Nevirapīna Cmin  1,47 (1,20-1,82) Nevirapīna Cmax  1,18 (1,02-1,37)
Lithuanian: Nevirapino AUC  1,27 (1,12-1,44) Nevirapino Cmin  1,47 (1,20-1,82) Nevirapino Cmax  1,18 (1,02-1,37)
Latvian: Rezultāti liek domāt, ka papildinot nevirapīna terapiju pieaugušajiem ar 200 mg tūlītējas darbības tableti pēc katras dialīzes, tiek kompensēta dialīzes ietekme uz nevirapīna klīrensu.
Lithuanian: Tyrimų rezultatai rodo, jog suaugusiems žmonėms papildomos nevirapino greito atpalaidavimo preparato 200 mg dozės pavartojimas po kiekvienos dializės padėtų kompensuoti dializės sukeliamą preparato klirenso pokytį.
Latvian: Katra ilgstošās darbības tablete satur 400 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Lithuanian: Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 400 mg laktozės (monohidrato pavidalu).