FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Denne indlægsseddel findes på alle EU-/EØS-sprog på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget er tilgjengelig på alle EU/EØS-språk på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Danish: Deres læge eller sygeplejerske vil fortælle Dem, hvor meget Aranesp De har behov for, og hvor ofte det skal injiceres.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleier vil fortelle deg hvor mye Aranesp du trenger og hvor ofte det bør injiseres.
Danish: Målkoncentrationen af hæmoglobin i to af studierne var > 13 g/dl, og i de øvrige tre studier var den 12-14 g/dl.
Norwegian Bokmål: Målet for hemoglobinkonsentrasjonen i to studier var > 1 g/dl; i de tre resterende studiene var det 12 - 14 g/dl.
Danish: Hvis patienten har udviklet en alvorlig kutan reaktion såsom SJS eller TEN, der skyldes anvendelse af Aranesp, må behandling med Aranesp ikke reinitieres hos denne patient på noget tidspunkt.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten har utviklet en alvorlig hudreaksjon, som SJS eller TEN etter bruk av Aranesp, må ikke behandling med Aranesp på noe tidspunkt startes opp igjen hos denne pasienten.
Danish: - Hvis du er cancerpatient, skal du være opmærksom på, at Aranesp kan fungere som blodcellevækstfaktor og at det under visse omstændigheder kan have en negativ virkning på din cancer.
Norwegian Bokmål: - Hvis du er kreftpasient, må du være oppmerksom på at Aranesp kan virke som en vekstfaktor for blodceller og kan i enkelte tilfeller ha en negativ innvirkning på kreften din.
Danish: Aranesp virker på nøjagtig samme måde som det naturligt forekommende hormon erythropoietin.
Norwegian Bokmål: Aranesp virker på nøyaktig samme måte som det naturlige hormonet erytropoietin.
Danish: Supplerende jerntilskud anbefales til alle patienter med serum-ferritin under 100 mikrog/l eller med transferrinmætning under 20 %.
Norwegian Bokmål: Tilskudd av jern anbefales for alle pasienter med serumferritin under 100 mikrog/l eller hvis transferrinmetningen er under 20 %.
Danish: Der er også foretaget en systematisk gennemgang af flere end 9.000 cancerpatienter, som deltog i 57 kliniske forsøg.
Norwegian Bokmål: Det er også gjort en systematisk gjennomgang som involverte mer enn 9000 kreftpasienter som deltok i 57 kliniske utprøvinger.
Danish: På grund af individuel variation forventes titrering til optimal terapeutisk dosis for enkelte patienter.
Norwegian Bokmål: På grunn av individuelle forskjeller, må titrering til optimal terapeutisk dose for hver enkelt pasient forventes.
Danish: Der var ingen ændring i de farmakokinetiske parametre ved gentagen indgift over 12 uger (dosering hver uge eller hver anden uge).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametre endret seg ikke ved gjentatt dosering over 12 uker (dosering hver uke eller annenhver uke).
Danish: Data præsenteret fra kontrollerede studier inkluderede 1.357 patienter, hvoraf 766 fik Aranesp og 591 patienter fik r-HuEPO.
Norwegian Bokmål: Data presentert fra kontrollerte studier inkluderte 1357 pasienter, 766 som fikk Aranesp og 591 pasienter som fikk r-HuEPO.
Danish: Som ved alle vækstfaktorer, er der frygt for at epoetiner kan stimulere væksten af tumorceller.
Norwegian Bokmål: Som for alle vekstfaktorer er det en teoretisk mulighet for at epoetiner kan stimulere veksten av tumorer.
Danish: Produktionen af erytropoietin foregår primært i og reguleres af nyrerne som resultat af ændringer i iltningen af vævet.
Norwegian Bokmål: Produksjonen av erytropoietin foregår primært i og reguleres av nyrene som resultat av forandringer i vevsoksygeneringen.
Danish: Vigtigt: Hvis De fjerner den fyldte pen, og vinduet ikke er gult, eller det ser ud som om lægemidlet stadig injiceres, har De ikke modtaget en fuld dosis.
Norwegian Bokmål: Viktig: Hvis vinduet ikke er gult når du fjerner den ferdigfylte pennen, eller det ser ut som om legemidlet fortsatt injiseres, så har du ikke fått en hel dose.
Danish: Darbepoetin alfa vist ikke noget genotoksisk potentiale, og ej heller havde det nogen effekt på celledelingen af ikke-hæmatologiske celler hverken in vitro eller in vivo.
Norwegian Bokmål: Darbepoetin alfa viste verken genotoksisk potensiale eller noen effekt på proliferasjonen av ikke-hematologiske celler in vitro eller in vivo.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 08. juni 2001 Dato for seneste fornyelse: 19. maj 2006
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 19. mai 2006
Danish: "klik"
Norwegian Bokmål: "klikk"
Danish: Den må for eksempel ikke opbevares i handske- eller bagagerummet på din bil.
Norwegian Bokmål: La den for eksempel aldri ligge i hanskerom eller bagasjerom.
Danish: Hvis patientens kliniske respons (udmattethed og hæmoglobinrespons) er utilstrækkelig efter ni uger, vil yderligere behandling muligvis ikke være effektiv.
Norwegian Bokmål: Hvis pasientens kliniske respons (trøtthet, hemoglobinrespons) ikke er tilstrekkelig etter ni uker, kan det bli aktuelt å avbryte behandlingen.
Danish: • Fortæl det til Deres læge, hvis De er allergisk over for latex.
Norwegian Bokmål: • Informer legen dersom du er allergisk mot lateks.
Danish: Tal med sundhedspersonalet om korrekt bortskaffelse.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med helsepersonell om riktig avfallshåndtering.
Danish: Den maksimale mængde Aranesp, som kan indgives forsvarligt i enkelte eller multiple doser, er ikke fastlagt.
Norwegian Bokmål: Maksimal mengde av Aranesp som trygt kan administreres i én enkeltdose eller i flere doser, har ikke blitt fastslått.
Danish: Blodtrykket bør overvåges hos alle patienter, især når behandlingen med Aranesp iværksættes.
Norwegian Bokmål: Blodtrykket bør overvåkes hos alle pasienter, spesielt ved oppstart av Aranesp-behandling.
Danish: Enhver medicinrest, der måtte være tilbage, bør kasseres.
Norwegian Bokmål: Enhver rest av legemidlet som er igjen skal kastes.
Danish: De skal vælge et andet injektionssted, hvis De bemærker, at det valgt område er rødt eller ømt.
Norwegian Bokmål: Du kan bytte injeksjonssted dersom du merker at området er rødt eller ømt.
Danish: Dyreforsøg viser ikke direkte skadelige virkninger for graviditet, embryoets/fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte skadelige effekter på drektighet, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling.
Danish: Der er indberettet tilfælde hos patienter med hepatitis C i behandling med interferon og ribavirin, når epoetiner anvendes samtidig.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert om tilfeller hos pasienter med hepatitt C, som ble behandlet med interferon og ribavirin samtidig med bruk av epoetiner.
Danish: De faktorer, som bør overvejes i forbindelse med denne vurdering, er tumortype og tumorstadie, anæmiens udstrækning, forventet levetid, patientens behandlingsmiljø og patientens ønsker (se pkt.
Norwegian Bokmål: De faktorer som bør overveies i denne vurderingen må omfatte type tumor, hvor fremskreden den er, grad av anemi, forventet levealder, hvilket miljø pasienten behandles i samt pasientens egne ønsker (se pkt.
Danish: • Spritservietter
Norwegian Bokmål: • Spritserviett
Danish: Humant erytropoietin er et endogent glykoprotein hormon, der fungerer som den primære regulator af erytropoiesen gennem specifik interaktion med erytropoietin-receptoren på den erythroide stamcelle i knoglemarven.
Norwegian Bokmål: Humant erytropoietin er et endogent glykoproteinhormon som fungerer som den primære regulatoren av erytropoesen via spesifikk interaksjon med erytropoietinreseptoren på erytroide stamceller i benmargen.
Danish: På trods af disse molekylære ændringer bibeholder darbepoetin alfa en meget præcis specificitet for erytropoietinreceptoren.
Norwegian Bokmål: Til tross for disse molekylære endringene, bevarer darbepoetin alfa en meget presis spesifisitet for erytropoietinreseptoren.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved ordinering af Aranesp til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved forskrivning av Aranesp til gravide kvinner.
Danish: Tromboemboliske hændelserb, herunder lungeemboli
Norwegian Bokmål: Tromboemboliske hendelserb, deriblant lungeemboli
Danish: Kontroller udseendet af Aranesp.
Norwegian Bokmål: Sjekk utseendet på Aranesp.
Danish: Hvis denne ændring sker, vil De starte med den samme dosis som De fik tidligere, og Deres læge vil tage blodprøver for at sikre sig at Deres blodmangel stadig behandles korrekt.
Norwegian Bokmål: Dersom dette endres, vil du starte med samme dose som tidligere, og legen vil ta blodprøver for å forsikre at anemien din fortsatt behandles korrekt.
Danish: Der var bl.a. tale om myelofibrose og milt hypertrofi, såvel som en øgning af bredden af EKG-QRS komplekset hos hunde, men der observeredes ingen dysrythmia og ingen effekt på QT intervallet.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderte myelofibrose og hypertrofi av milten så vel som utvidelse av EKG-QRS komplekset hos hunder, men ingen dysrytmi eller effekter på QT-intervallet ble observert.
Danish: Vedligeholdelsesfase:
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsfase:
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Fritaget fra krav om blindeskrift
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Fritatt fra krav om blindeskrift.
Danish: • Sæt ikke beskyttelseshætten tilbage på brugte kanyler, da De kan komme til at stikke Dem ved et uheld.
Norwegian Bokmål: • Sett ikke beskyttelseshetten tilbake på brukte kanyler, da risikerer du å stikke deg selv utilsiktet.
Danish: Der er desuden udført en data-analyse på patientniveau med mere end 13.900 cancerpatienter (kemoterapi, stråleterapi, kemo-/stråleterapi eller ingen behandling), der deltog i 53 kontrollerede kliniske forsøg med adskillige epoetiner.
Norwegian Bokmål: En dataanalyse på pasientnivå er også utført på over 13 900 kreftpasienter (kjemo-, radio-, kjemoradioterapi eller ingen terapi) som deltok i 53 kontrollerte kliniske studier som omfattet flere epoetiner.
Danish: Kontroller udløbsdatoen på den fyldte injektionssprøjtes etiket (EXP).
Norwegian Bokmål: Sjekk utløpsdatoen som er angitt på etiketten til den ferdigfylte sprøyten (EXP).
Danish: Hvis det skulle forekomme, skal dosis justeres som angivet.
Norwegian Bokmål: Hvis dette oppstår, må dosen justeres etter behov.
Danish: Den fyldte injektionssprøjte er nu klar til brug.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten er nå klar til bruk.
Danish: Erytropoietin-receptorer kan være udtrykt i overfladen på en række forskellige tumorceller.
Norwegian Bokmål: Erytropoietin-reseptorer kan bli uttrykt på overflaten av en rekke tumorceller.
Danish: Forekomsten af bivirkninger i kontrollerede kliniske studier og efter markedsføring af produktet er: MedDRA systemorganklasse
Norwegian Bokmål: Forekomst av bivirkninger fra kontrollerte kliniske studier og erfaringer etter markedsføring er: MedDRA organklassesystem Forekomst
Danish: Hos patienter med kronisk nyresvigt må vedligeholdelseskoncentrationen af hæmoglobin ikke overstige den øvre grænse for den målkoncentration af hæmoglobin, der er anbefalet under pkt.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kronisk nyresvikt skal vedlikeholdskonsentrasjonen for hemoglobin ikke overstige den øvre grensen for målkonsentrasjonen for hemoglobin som anbefalt under pkt.
Danish: Den skal være en klar og farveløs væske.
Norwegian Bokmål: Det skal være en klar og fargeløs væske.
Danish: • Opsvulmen af ansigt, læber, mund, tunge eller hals, hvilket kan føre til besvær med at synke eller trække vejret (angioødem)
Norwegian Bokmål: • Opphovning av ansikt, lepper, munn, tunge eller hals som kan gjøre det vanskelig å svelge og puste (angioneurotisk ødem)
Danish: Tag den grå hætte af og placer den fyldte pen på huden i en vinkel af 90 grader.
Norwegian Bokmål: Ta av hetten og trykk den ferdigfylte pennen ned mot huden i 90 graders vinkel.
Danish: Kontroller, at det er den korrekte dosis, den som Deres læge har ordineret.
Norwegian Bokmål: Sjekk at det er den korrekte dosen som legen din har forskrevet.
Danish: Udstyr:
Norwegian Bokmål: Nødvendig utstyr:
Danish: Apopleksi blev identificeret som en bivirkning i yderligere et klinisk studie (TREAT; se pkt.
Norwegian Bokmål: Slag ble identifisert som en bivirkning i ytterligere en klinisk studie (TREAT, se pkt.
Danish: • 0,45 mikrogram én gang ugentligt.
Norwegian Bokmål: • 0,45 mikrogram én gang i uken.
Danish: PRCA betyder, at kroppen har standset eller reduceret produktionen af røde blodlegemer, hvilket medfører alvorlig anæmi.
Norwegian Bokmål: Erytroaplasi innebærer at kroppen har stanset eller redusert produksjonen av røde blodceller, som fører til alvorlig anemi.
Danish: Vigtigt: Det er vigtigt, at De holder huden strakt eller sammenknebet, mens De injicerer.
Norwegian Bokmål: Viktig: Det er viktig at huden din holdes strekt eller klemt mens du injiserer.
Danish: Ved nyresvigt producerer nyrerne ikke nok af det naturlige hormon erythropoietin, hvilket ofte kan forårsage blodmangel.
Norwegian Bokmål: Ved nyresvikt produserer ikke nyrene nok av det naturlige hormonet erytropoietin, noe som ofte kan føre til anemi.
Danish: Darbepoetin alfa stimulerer erytropoiesen ved samme mekanisme som det endogene hormon.
Norwegian Bokmål: Darbepoetin alfa stimulerer erytropoesen via samme mekanisme som det endogene hormonet.
Danish: Sikkerheden og effektiviteten af behandling med Aranesp indgivet én gang hver tredje uge med det formål at reducere behovet for transfusion af røde blodlegemer hos patienter, som får kemoterapi, blev undersøgt i en randomiseret, dobbeltblind multinational studie.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved bruk av Aranesp én gang hver tredje uke, for å redusere behovet for transfusjon av røde blodceller hos pasienter som får kjemoterapi, ble undersøkt i en randomisert, dobbelblind, multinasjonal studie.
Danish: • Blodpropper ved dialyseadgang
Norwegian Bokmål: • Blodpropp i dialysetilgangen
Danish: Opbevar ikke den fyldte pen i ekstrem varme eller kulde.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen må ikke oppbevares i ekstrem varme eller kulde.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG -VEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.
Danish: Øverst på lårene
Norwegian Bokmål: Øvre del av lårene
Danish: Beslutningen om at administrere rekombinante erythropoietiner bør være baseret på en vurdering af fordele versus risici med den enkelte patients deltagelse og under hensyntagen til den specifikke kliniske sammenhæng.
Norwegian Bokmål: Beslutningen om å administrere rekombinante erytropoietiner må baseres på en nytte-/risikovurdering der den enkelte pasient deltar, og som tar hensyn til det spesifikke kliniske bildet.
Danish: Darbepoetin alfa har fem N-koblede kulhydratkæder, hvor det endogene hormon og recombinante humane erytropoietiner (r-HuEPO) har tre.
Norwegian Bokmål: Darbepoetin alfa har fem N-bundne karbohydratkjeder, mens det endogene hormonet og rekombinante humane erytropoietiner (r-HuEPO) har tre.
Danish: B PRES stemplet ned med et langsomt og konstant tryk, indtil De mærker eller hører et "klik".
Norwegian Bokmål: B SKYV stempelet sakte inn med jevnt trykk til du kjenner eller hører et "knepp".
Danish: Hvis en anden person foretager injektionen, kan bagsiden af armene også bruges.
Norwegian Bokmål: Hvis andre setter sprøyten for deg, kan de også sette den på baksiden av armene dine.
Danish: Fjern kanylen og slip huden.
Norwegian Bokmål: Fjern kanylen og slipp deretter huden.
Danish: Disse antistoffer har vist sig at krydsreagere med alle erytropoietinproteiner, og patienter der er under mistanke for at have eller som har fået bekræftet tilstedeværelsen af neutraliserende antistoffer mod erytropoietin, bør ikke overgå til behandling med Aranesp (se pkt.
Norwegian Bokmål: Disse antistoffene har vist seg å kryssreagere med alle erytropoietinproteiner, og pasienter med antatt eller bekreftet tilstedeværelse av nøytraliserende antistoffer mot erytropoietin bør ikke overføres til behandling med Aranesp (se pkt.
Danish: ESA'er er ikke indiceret til brug i denne patientpopulation.
Norwegian Bokmål: ESA er ikke indisert til behandling av denne pasientgruppen.
Danish: Trin 4: Afslut L Bortskaf den brugte fyldte pen og den grå hætte.
Norwegian Bokmål: Trinn 4: Fullføring L Kast den brukte ferdigfylte pennen og den grå hetten.
Danish: B Træk forsigtigt den grå kanylehætte af i en lige bevægelse væk fra kroppen.
Norwegian Bokmål: B Trekk den grå beskyttelseshetten forsiktig rett ut og bort fra kroppen.
Danish: Tromboemboliske hændelserc
Norwegian Bokmål: Tromboemboliske hendelserc
Danish: De bedste steder at give indsprøjtningen er højt oppe på låret og i maveregionen.
Norwegian Bokmål: De beste stedene å sette sprøyten er øverst på lårene eller i buken.
Danish: Fortæl det til sundhedspersonalet, hvis De er allergisk over for latex.
Norwegian Bokmål: Informer helsepersonell dersom du er allergisk mot lateks.
Danish: Vigtigt: Undlad at røre ved den røde startknap endnu.
Norwegian Bokmål: Viktig: Du må ikke røre den røde startknappen.
Danish: - hvis De har fået stillet diagnosen forhøjet blodtryk, og blodtrykket ikke kan kontrolleres med anden medicin, der er ordineret af Deres læge.
Norwegian Bokmål: - dersom du har fått diagnosen høyt blodtrykk og blodtrykket ikke behandles med andre legemidler forskrevet av legen din.
Danish: a Overfølsomhedshændelser omfatter alle hændelser under standard-MedDRA-forespørgslen overfølsomhed.
Norwegian Bokmål: a Overfølsomhetsreaksjoner omfatter alle hendelser under SMQ (Standard MedDRA Query) for overfølsomhet.
Danish: Deres læge kan beslutte at ændre administreringsform (enten under huden eller i en vene).
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme å endre hvordan du mottar injeksjonene (enten under huden eller i en vene).
Danish: Vigtigt: De skal trykke helt ned, men undgå at berøre den røde startknap, før De er klar til at injicere.
Norwegian Bokmål: Viktig: Du må trykke pennen helt ned, men ikke rør den røde startknappen før du er klar til å injisere.
Danish: Korrektionsfase:
Norwegian Bokmål: Justeringsfase:
Danish: • Vælg et nyt sted, hver gang De giver Dem selv en injektion.
Norwegian Bokmål: • Velg et annet sted hver gang du setter injeksjonen.
Danish: EPO-ANE-3010, et randomiseret, åbent multicenterstudie, blev udført med 2.098 anæmiske kvinder med metastatisk brystcancer, som fik førstelinje- eller andenlinje-kemoterapi.
Norwegian Bokmål: EPO-ANE-3010, en randomisert åpen flersenterstudie ble gjennomført med 2098 anemiske kvinner med metastatisk brystkreft, som fikk første- eller andrelinjekjemoterapi.
Danish: I studier udført på rotter og kaniner blev der ikke observeret nogen kliniske relevante beviser for skadelig effekt hverken hvad angår graviditet, fosterudvikling, fødsel eller postnatal udvikling.
Norwegian Bokmål: I studier utført på rotter og kaniner ble det ikke observert noen klinisk relevante bevis på skadelige effekter med hensyn på drektighet, embryonal/føtal utvikling, fødsel eller postnatal utvikling.
Danish: Manglende effekt af behandling med Aranesp bør foranledige en søgning efter forårsagende faktorer.
Norwegian Bokmål: Manglende effekt av behandlingen bør igangsette leting etter årsaksfaktorer.
Danish: Udslættet kan udvikle sig til omfattende afskalning af hud og livstruende komplikationer.
Norwegian Bokmål: Utslettene kan utvikle seg til avskalling av huden over store områder og gi livstruende komplikasjoner.
Danish: Virkning på tumorprogression
Norwegian Bokmål: Virkning på tumorvekst
Danish: Aranesp må ikke opvarmes på nogen anden måde (fx i mikrobølgeovn eller varmt vand).
Norwegian Bokmål: Aranesp på noen annen måte (du må f.eks. ikke varme den i mikrobølgeovn eller varmt vann).
Danish: Der er blevet gennemført samlede post-hoc-analyser af kliniske studier med ESA'er hos patienter med kronisk nyresvigt (patienter i dialyse, ikke i dialyse, med og uden diabetes).
Norwegian Bokmål: Samlede post-hoc-analyser av kliniske studier av ESA-er har blitt utført på pasienter med kronisk nyresvikt (på dialyse, som ikke får dialyse, diabetikere og ikke-diabetikere).
Danish: Meget almindelig: kan ramme mere end 1 ud af 10 personer • Allergiske reaktioner
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan forekomme hos flere enn 1 av 10 pasienter • Allergiske reaksjoner
Danish: Det er ukendt, om Aranesp udskilles i human mælk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om Aranesp blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Danish: Udslæt/eryteme
Norwegian Bokmål: Utslett/eryteme
Danish: Forekomsten af bivirkninger i kontrollerede kliniske studier og efter markedsføring af produktet er:
Norwegian Bokmål: Forekomst av bivirkninger fra kontrollerte kliniske studier og erfaringer etter markedsføring er:
Danish: I alle studier af darbepoetin alfa udført på rotter og hunde, sås en markant stigning i hæmoglobin, hæmatokrit, antallet af røde blodlegemer og retikulocytter, som svarer til den forventede farmakologiske effekt.
Norwegian Bokmål: I alle studiene av rotter og hunder produserte darbepoetin alfa en markert økning i hemoglobinnivå, hematokrittverdi, antall røde blodlegemer og antall retikulocytter, noe som svarer til de forventede farmakologiske effekter.
Danish: Injicer ikke i områder, hvor huden er øm, har blå mærker, er rød eller hård.
Norwegian Bokmål: Ikke sett injeksjonen på steder der huden er øm, har blåmerker, er rød eller hard.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved optitrering af Aranesp-dosis hos patienter med kronisk nyresvigt, da høje, kumulative epoetindoser kan være forbundet med en øget risiko for mortalitet og alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet med opptrapping av Aranesp-doser hos pasienter med kronisk nyresvikt, da høye kumulative epoetindoser kan være forbundet med økt risiko for dødelighet, alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser.
Danish: Tryk på stemplet med et langsomt, konstant pres, idet der hele tiden holdes fast i huden, indtil sprøjten er tom.
Norwegian Bokmål: Trykk inn stempelet med et langsomt, jevnt trykk, hele tiden med huden løftet mellom fingrene, til sprøyten er tom.
Danish: Niveauet af serumkalium bør kontrolleres regelmæssigt under behandlingen med Aranesp.
Norwegian Bokmål: Kaliumnivåene i serum bør kontrolleres jevnlig ved behandling med Aranesp.
Danish: De ekstra sukkerdele kan molekylært ikke skelnes fra dem på det endogene hormon.
Norwegian Bokmål: De ekstra karbohydratmolekylene lar seg ikke skille fra de på det endogene hormonet.
Danish: For at kontrollere Deres anæmi vil initialdosis af Aranesp pr. kilogram legemsvægt være enten:
Norwegian Bokmål: For å korrigere anemien din, vil startdosen din med Aranesp pr. kg kroppsvekt være enten:
Danish: Aranesp bør seponeres ca. 4 uger efter endt kemoterapibehandling.
Norwegian Bokmål: Aranesp-behandlingen bør seponeres cirka 4 uker etter avsluttet kjemoterapi.
Danish: Det var et noninferioritetsstudie, som var designet til at udelukke en 15 % stigning i risikoen for tumorprogression eller død ved behandling med epoetin alfa plus standardbehandling sammenlignet med standardbehandling alene.
Norwegian Bokmål: Dette var en ikkeinferioritetsstudie som var utviklet for å utelukke en 15 % risikoøkning for tumorprogresjon eller død med epoetin alfa pluss standardbehandling sammenlignet med bare standardbehandling (SOC).
Danish: Vigtigt: Følg sundhedspersonalets anvisninger om valg af injektionssteder, der passer til dig, samt om at vælge et nyt sted til hver injektion.
Norwegian Bokmål: Viktig: Følg de instruksjonene som gis spesifikt til deg om valg av injeksjonssted og bytte mellom forskjellige injeksjonssteder til hver injeksjon.
Danish: Dosis må ikke øges mere end én gang hver 4. uge.
Norwegian Bokmål: Doseøkninger skal ikke foretas oftere enn én gang hver fjerde uke.
Danish: Hvis et af ovenstående tilfælde er gældende, skal De altid bruge en ny fyldt pen og kontakte sundhedspersonalet.
Norwegian Bokmål: I alle ovennevnte tilfelle skal du bruke en ny ferdigfylt penn og kontakte helsepersonell.
Danish: • Yderligere risikominimeringsforanstaltninger for Aranesp injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Norwegian Bokmål: • Andre risikominimeringsaktiviteter for Aranesp injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Danish: Drej på stemplet for at få etiketten i en position, hvor den kan tages af.
Norwegian Bokmål: Vri stempelet slik at etiketten blir plassert slik at du kan dra den av.