FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Turn the syringe with the vial upside down.
Lithuanian: • Apverskite švirkštą flakonu aukštyn.
English: Pack contains: 1 powder vial, 4 ml solvent in a pre-filled syringe, 1 plunger rod and 1 vial adapter
Lithuanian: Pakuotėje yra: 1 flakonas su milteliais, 4 ml tirpiklio užpildytame švirkšte, 1 stūmoklio strypelis ir 1 flakono adapteris
English: Remove the protective cap from the vial adapter.
Lithuanian: Nuimkite apsauginį dangtelį nuo flakono adapterio.
English: The reconstituted solution will be clear and colourless.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas yra skaidrus ir bespalvis.
English: No dose adjustment was required for paediatric or adolescent patients in clinical trials.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu skiriant vaikams ir paaugliams dozės koreguoti nereikia.
English: Therefore a pre-heating step or a wash-out is recommended in order to ensure detection of low-titre inhibitors.
Lithuanian: Todėl, siekiant nustatyti mažo titro inhibitorius, rekomenduojama atlikti pašildymo arba tinkamo praplovimo etapą.
English: Vial with Refixia powder
Lithuanian: Tirpiklis, skirtas Refixia Histidino tirpalas
English: Due to the interference of polyethylene glycol (PEG) in the one-stage clotting assay with various aPTT reagents, it is recommended to use a chromogenic assay (e.g. Rox Factor IX or Biophen) when monitoring is needed.
Lithuanian: Kai stebėjimas yra būtinas, dėl polietilenglikolio (PEG) sąveikos atliekant vienos pakopos krešėjimo tyrimą su skirtingais aPTT reagentais, rekomenduojama naudoti chromogeninį tyrimą (pvz.
English: If it cannot be used immediately, use within 24 hours if stored in a refrigerator at 2°C - 8°C or within 4 hours if stored out of the refrigerator at a maximum temperature of 30°C.
Lithuanian: Jeigu negalite suvartoti tuojau pat, galima jį laikyti šaldytuve 2 °C - 8 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 24 valandas arba kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje) ne ilgiau kaip 4 valandas.
English: Water for injections Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment)
Lithuanian: Injekcinis vanduo Natrio hidroksidas (pH reguliuoti)
English: Solvent: Histidine, water for injections, sodium hydroxide, hydrochloric acid
Lithuanian: Tirpiklis: histidinas, injekcinis vanduo, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis
English: Incremental Recovery (IR) (IU/ml per IU/kg)
Lithuanian: Laipsniškas atsistatymas (IR) (TV/ml kiekvienam TV/kg)
English: Volume of distribution (Vss) (ml/kg) Factor IX activity 168 h post dosing (IU/ml)
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris (Vss) (ml/kg) IX krešėjimo faktoriaus aktyvumas 168 val.
English: During the shelf life Refixia may be stored up to 30°C for a single period not exceeding 6 months.
Lithuanian: Tinkamumo laikotarpiu vaistinį preparatą galima laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 6 mėnesius.
English: The use of Refixia in children below 12 years is not indicated.
Lithuanian: Refixia nėra skiriamas jaunesniems nei 12 metų vaikams.
English: If you have such antibodies, you may be at an increased risk of sudden and severe allergic reactions (e.g. anaphylactic reaction) during future treatment with factor IX.
Lithuanian: Jeigu atsiranda tokių antikūnų, ateityje gydant IX krešėjimo faktoriumi, Jums gali padidėti ūmių ir sunkių alerginių reakcijų (pvz.
English: Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment)
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH reguliuoti)
English: Dosing recommendations
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos
English: How to store Refixia
Lithuanian: Kaip laikyti Refixia
English: Use of a reference laboratory is recommended when a chromogenic assay or a qualified one-stage clotting assay is not available locally.
Lithuanian: Todėl nereikėtų naudoti reagentų, kurių sudėtyje yra silicio dioksido. Jeigu chromogeninio tyrimo arba kvalifikuoto vienos pakopos krešėjimo tyrimo negalima atlikti vietinėje laboratorijoje, rekomenduojama naudoti referencinę laboratoriją.
English: The European Medicines Agency has deferred the completion of the study with Refixia in previously untreated patients (see section 4.2 for information on paediatric use).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo Refixia tyrimo su anksčiau negydytais pacientais užbaigimą
English: Area under the curve (AUC)inf (IU*hours/ml)
Lithuanian: Plotas po kreive (AUC)inf
English: Non-clinical data reveal no concern for humans based on conventional safety pharmacology and repeated dose toxicity studies in rats and monkeys.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo ir kartotinių dozių toksiškumo ikiklinikinių tyrimų su žiurkėmis ir beždžionėmis duomenys pavojaus žmogui nerodo.
English: Table 6 Mean of trough levels* of Refixia (40 IU/kg) at steady state
Lithuanian: Vidutinė mažiausia Refixia koncentracija* (40 TV/kg) ramybės būsenoje
English: There is a potential risk of thromboembolic episodes following the administration of factor IX products, with a higher risk for low purity preparations.
Lithuanian: Vartojant IX krešėjimo faktoriaus vaistinius preparatus kyla tromboembolinių reiškinių rizika, o jei vaistiniai preparatai mažiau išvalyti, rizika dar didesnė.
English: • Turn over the protective cap, and snap the vial adapter onto the vial.
Lithuanian: • Apverskite apsauginį dangtelį, ir užmaukite adapterį ant flakono.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i.e. it is essentially “sodium-free”.
Lithuanian: Viename vaisto flakone yra mažiau negu 1 mmol natrio (23 mg), t. y. jis beveik beveik neturi reikšmės.
English: Refixia contains sodium This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i.e. it is essentially “sodium-free”.
Lithuanian: Viename vaistinio preparato flakone yra mažiau negu 1 mmol natrio (23 mg), t. y.
English: • The ingredients in the sterilised solvent are histidine, water for injections, sodium hydroxide and hydrochloric acid.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos steriliame tirpame: histidinas, injekcinis vanduo, natrio hidroksidas ir vandenilio chlorido rūgštis.
English: The expiry date is printed on the outer carton, on the vial, on the vial adapter, and on the pre-filled syringe.
Lithuanian: Tinkamumo laikas nurodytas ant dėžutės po „Tinka iki“ bei ant flakono, flakono adapterio ir užpildyto švirkšto po „EXP“.
English: Powder: sodium chloride, histidine, sucrose, polysorbate 80, mannitol, sodium hydroxide, hydrochloric acid
Lithuanian: natrio chloridas, histidinas, sacharozė, polisorbatas 80, manitolis, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis
English: Do not reuse the equipment.
Lithuanian: Priemonių negalima naudoti pakartotinai.
English: Sodium chloride
Lithuanian: Milteliai Natrio chloridas Histidinas
English: Novo Nordisk A/S Novo Alle DK-2880 Bagsværd Denmark
Lithuanian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK 2880 Bagsværd Danija
English: Consider two repeated doses of 40 IU/kg (in 1-3 day intervals) within the first week after surgery.
Lithuanian: Pirmą savaitę po chirurginės operacijos gali būti skiriamos dvi kartotinės 40 TV/kg dozės (kas 1-3 paras).
English: Pack size of 1.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 vnt.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Powder: 500 IU nonacog beta pegol (approx. 125 IU/ml after reconstitution),
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Milteliai: 500 TV nonakogo beta pegolo (ištirpinus maždaug 125 TV/ml)
English: • you have risk factors for heart disease e.g high blood pressure, obesity, or smoking.
Lithuanian: , padidėjęs kraujo spaudimas, antsvoris arba rūkymas.
English: After reconstitution, 1 ml of Refixia contains approximately 125 IU nonacog beta pegol.
Lithuanian: Viename mililitre paruošto Refixia tirpalo yra maždaug 125 TV nonakogo beta pegolo.
English: • The other ingredients in the powder are sodium chloride, histidine, sucrose, polysorbate 80, mannitol, sodium hydroxide and hydrochloric acid.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos milteliuose: natrio chloridas, histidinas, sacharozė, polisorbatas 80, manitolis, natrio hidroksidas ir vandenilio chlorido rūgštis.
English: Once attached, do not remove the vial adapter from the vial.
Lithuanian: Nuimdami apsauginį dangtelį nenuimkite flakono adapterio nuo flakono.
English: 2000 IU powder in a vial and 4 ml solvent in a pre-filled syringe, a plunger rod with a vial adapter - pack size of 1).
Lithuanian: miltelių flakonas ir 4 ml tirpikliu užpildytas švirkštas, stūmoklio strypelis ir flakono adapteris, po 1 pakuotėje).
English: • Push the plunger rod to inject all the solvent into the vial.
Lithuanian: • Paspauskite stūmoklio strypelį ir sušvirkškite visą tirpiklį į flakoną.
English: Please record the beginning of storage at room temperature on the product carton.
Lithuanian: Užsirašykite ant išorinės dėžutės datą, kada pradėjote vaistinį preparatą laikyti kambario temperatūroje.
English: These body tremors were seen at doses of Refixia (3,750 IU/kg), which were more than 90 times higher than the recommended dose for humans (40 IU/kg).
Lithuanian: Šis tremoras buvo pastebėtas, skiriant labai dideles Refixia dozes (3 750 TV/kg), t. y.
English: Excipient with known effect Less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial.
Lithuanian: Viename flakone yra mažiau negu 1 milimolis natrio (23 mg).
English: Recommended dose IU/kg of Refixia
Lithuanian: Rekomenduojama Refixia dozė (TV/kg)
English: Palpitations
Lithuanian: Flakonas
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Intravenous use, after reconstitution
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
English: Treatment and prophylaxis of bleeding in patients 12 years and above with haemophilia B (congenital factor IX deficiency).
Lithuanian: Hemofilija B (įgimtu IX krešėjimo faktoriaus trūkumu) sergančių 12 metų amžiaus ir vyresnių pacientų kraujavimo gydymas ir profilaktika.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Solvent for Refixia
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Powder: 1000 IU nonacog beta pegol (approx. 250 IU/ml after reconstitution),
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Milteliai: 1000 TV nonakogo beta pegolo (ištirpinus maždaug 250 TV/ml)
English: Clearance CL (ml/hour/kg)
Lithuanian: Klirensas CL (ml/val.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kaip vartoti Refixia, kreipkitės į gydytoją.
English: Hot flush
Lithuanian: Karščio pojūtis
English: • shortness of breath or wheezing
Lithuanian: • dusulys arba švokštimas;
English: Volume of distribution (Vss) (ml/kg)
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris (Vss)
English: Refixia is used to treat and prevent bleeding in patients 12 years and above with haemophilia B (inborn factor IX deficiency).
Lithuanian: Refixia vartojamas hemofilija B (įgimtu IX krešėjimo faktoriaus trūkumu) sergančių 12 metų amžiaus ir vyresnių pacientų kraujavimui gydyti ir kraujavimo profilaktikai.
English: • rash, hives, weals or itching
Lithuanian: • išbėrimas, dilgėlinė, rauplės ar niežėjimas;
English: Refixia 500 IU powder and solvent for solution for injection Refixia 1000 IU powder and solvent for solution for injection Refixia 2000 IU powder and solvent for solution for injection nonacog beta pegol
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Refixia 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Refixia 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Refixia 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui nonakogas beta pegolas (nonacogum beta pegolum)
English: • Take the vial, the vial adapter and the prefilled syringe out of the carton.
Lithuanian: • Iš dėžutės išimkite flakoną, flakono adapterį ir užpildytą švirkštą.
English: 7-12 years N=13
Lithuanian: 13-17 metų N = 9
English: After reconstitution, 1 ml of Refixia contains approximately 250 IU nonacog beta pegol.
Lithuanian: Viename mililitre paruošto Refixia tirpalo yra maždaug 250 TV nonakogo beta pegolo.
English: • Do not touch the syringe tip.
Lithuanian: Nelieskite stūmoklio strypelio šonų arba sriegio.
English: • Unscrew the vial adapter with the vial.
Lithuanian: • Atsukite flakono adapterį su flakonu.
English: Treatment with Refixia will be started by a doctor who is experienced in the care of patients with haemophilia B. Always use this medicine exactly as your doctor has told you.
Lithuanian: Gydymą Refixia turi pradėti gydytojas, turintis hemofilija B sergančių pacientų priežiūros patirties.
English: Do not pass it on to others.
Lithuanian: jo nebenuimkite.
English: After reconstitution the solution appears as a clear and colourless liquid free of visible particles.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas turi būti skaidrus ir bespalvis skystis be matomų dalelių.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Powder: 2000 IU nonacog beta pegol (approx. 500 IU/ml after reconstitution),
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Milteliai: 2000 TV nonakogo beta pegolo (ištirpinus maždaug 500 TV/ml)
English: 18-65 years
Lithuanian: ≥18 metų
English: Plastic cap
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
English: If the protective paper is not fully sealed or if it is broken, do not use the vial adapter.
Lithuanian: Jeigu švirkšto dangtelis atsilaisvinęs arba jo nėra, to užpildyto švirkšto nenaudokite.
English: After reconstitution
Lithuanian: po dozės
English: Refixia is not indicated for use in children (below 12 years).
Lithuanian: Vaikų populiacija Refixia neskirta vartoti vaikams iki 12 metų amžiaus.
English: What Refixia is used for
Lithuanian: Kam vartojamas Refixia
English: What you need to know before you use Refixia
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Refixia Refixia vartoti negalima:
English: Each pack contains: - 1 glass vial (type I) with powder and chlorobutyl rubber stopper - 1 sterile vial adapter for reconstitution - 1 pre-filled syringe of 4 ml histidine solvent with backstop (polypropylene), a rubber plunger
Lithuanian: - 1 sterilus flakono adapteris tirpalui ruošti; - 1 užpildytas švirkštas su 4 ml tirpiklio su atbulinės eigos (polipropileno) blokatoriumi, guminiu
English: • Do not touch the syringe tip under the syringe cap.
Lithuanian: • Nelieskite po dangteliu esančio švirkšto galiuko. Jeigu paliesite švirkšto galiuką,
English: After reconstitution, 1 ml of Refixia contains approximately 500 IU nonacog beta pegol.
Lithuanian: Viename mililitre paruošto Refixia tirpalo yra maždaug 500 TV nonakogo beta pegolo.
English: Overall haemostatic efficacy
Lithuanian: Bendras hemostatinis veiksmingumas
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Refixia 500 IU powder for solution for injection nonacog beta pegol
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Refixia 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui nonacogum beta pegolum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Refixia 2000 IU powder for solution for injection nonacog beta pegol
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Refixia 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui nonacogum beta pegolum
English: Record of use
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS
English: Store the reconstituted product in the vial.
Lithuanian: Kaip Refixia vartojamas Refixia leidžiamas į veną.
English: Do not inject a double dose to make up for a forgotten dose.
Lithuanian: Negalima leisti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Refixia 1000 IU powder for solution for injection nonacog beta pegol
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Refixia 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui nonacogum beta pegolum
English: • Hold the pre-filled syringe slightly tilted with the vial pointing downwards.
Lithuanian: • Šiek tiek palenkite užpildytą švirkštą flakonu žemyn.
English: Bleeding episodes were treated with Refixia at 40 IU/kg for mild or moderate bleeds.
Lithuanian: Lengvo ar vidutinio sunkumo kraujavimo atveju buvo skiriama 40 TV/kg Refixia dozė.
English: If you use more Refixia than you should If you use more Refixia than you should, contact your doctor.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Refixia nepasitarę su gydytoju. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.
English: Do not use Refixia after the expiry date which is stated after “EXP” on the carton and on the vial and the pre-filled syringe labels.
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir flakono, užpildyto švirkšto etikečių po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Other medicines and Refixia Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
English: Refixia 2000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 2000 IU nonacog beta pegol*.
Lithuanian: Kiekviename miltelių flakone nominaliai yra 2000 TV nonakogo beta pegolo (Nonacogum beta pegolum)*.
English: In case of self-administration or administration by caregiver appropriate training is needed.
Lithuanian: Jeigu vaistinį preparatą leidžiasi pats pacientas ar jį prižiūrintis asmuo, jie turi būti išmokyti tai daryti.
English: Refixia 500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 500 IU nonacog beta pegol*.
Lithuanian: Refixia 500 TV milteliai injekciniam tirpalui nonacogum beta pegolum i.v.
English: Refixia is indicated for patients 12 years and above.
Lithuanian: Refixia skiriama paaugliams, vyresniems nei 12 metų amžiaus.
English: There is a rare risk of developing a specific kidney disorder called “nephrotic syndrome” following high doses of factor IX in haemophilia B patients with factor IX inhibitors and a history of allergic reactions.
Lithuanian: Hemofilija B sergantiems pacientams, vartojantiems dideles IX krešėjimo faktoriaus dozes,kuriems atsiranda IX krešėjimo faktoriaus inhibitorių ir kuriems yra anksčiau pasireiškę alerginių reakcijų, retais atvejais padidėja specifinio inkstų sutrikimo, vadinamo „nefroziniu sindromu“, atsiradimo rizika.
English: • Keep the plunger rod pushed completely in.
Lithuanian: • Laikykite stūmoklio strypelį nuspaustą iki galo.
English: Refixia is to be administered intravenously after reconstitution of the powder with the solvent supplied in the syringe.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Refixia turi būti leidžiama į veną, miltelius ištirpinus švirkšte esančiu tirpikliu.
English: An infusion set (tubing and butterfly needle), sterile alcohol swabs, gauze pads and plasters will also be needed.
Lithuanian: Švirkštimo greitis nustatomas pagal paciento komforto lygį, didžiausias injekcijos greitis - 4 ml/min. Jums taip pat reikės infuzijos rinkinio (vamzdelio ir peteliškės tipo adatos), sterilių alkoholiu suvilgytų tamponų, marlės tamponų ir pleistrų.
English: ≥18 years N=6
Lithuanian: 18-65 metai N = 20
English: Patients with haemophilia B may develop neutralising antibodies (inhibitors) to factor IX.
Lithuanian: Hemofilija B sergantiems pacientams organizme gali atsirasti IX krešėjimo faktorių neutralizuojančių antikūnų (inhibitorių). Jei atsiranda šių inhibitorių, pati būsena gali pasireikšti kaip nepakankamas klinikinis atsakas.
English: Refixia 1000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1000 IU nonacog beta pegol*.
Lithuanian: Refixia 1000 TV milteliai injekciniam tirpalui nonacogum beta pegolum i.v.
English: (anaphylactic reactions)
Lithuanian: (rekombinantinis IX krešėjimo faktorius)
English: Powder
Lithuanian: Stūmoklis
English: Package leaflet: Information for the user
Lithuanian: Informacijos apie vartojimą registravimas
English: Syringe tip (under syringe cap) Scale
Lithuanian: Tirpikliu užpildytas švirkštas Švirkšto galas (po švirkšto dangteliu)
English: Common
Lithuanian: Palyginus
English: • Use a clean and germ free (aseptic) technique.
Lithuanian: • Laikykitės švaros ir aseptikos reikalavimų.
English: Reconstituted medicinal product should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Lithuanian: Prieš vartojimą apžiūrėkite paruoštą vaistinį preparatą, ar tirpale nėra pašalinių dalelių ir ar nepakitusi jo spalva.
English: Tell your doctor, if any of the following apply to you as there is an increased risk of blood clots during treatment with Refixia:
Lithuanian: Gydant Refixia padidėja kraujo krešulių susidarymo rizika, todėl pasakykite gydytojui, jeigu:
English: Pivotal trial
Lithuanian: III PRIEDAS
English: Rubber stopper (under plastic cap)
Lithuanian: Flakonas su Refixia milteliais Plastikinis dangtelis Guminis kamštelis (po plastikiniu dangteliu)
English: Common Uncommon Common
Lithuanian: Dažni Nedažni Dažni
English: MA (EU) Number Invented name
Lithuanian: RP (EU) numeris Sugalvotas pavadinimas
English: 1 to 10 sterile tubes with 1 prefilled syringe each +1 indwelling cannula or 1 filter stem per prefilled syringe
Lithuanian: 1-10 sterilių mėgintuvėlių su vienu užpildytu švirkštu kiekviename + 1 vidinė kaniulė arba 1 filtravimo galvutė kiekvienam užpildytam švirkštui
English: 1 to10 sterile tubes with up to 2 applicators each + 1 syringe per applicator
Lithuanian: 1-10 sterilių mėgintuvėlių su ne daugiau kaip 2 aplikatoriais kiekviename + 1 švirkštas kiekvienam aplikatoriui
English: Intraarticular use Pre-filled syringe (PP)
Lithuanian: Užpildytas švirkštas (PP)
English: Milk: 72 hours
Lithuanian: Pienui: 72 val.
English: 192 07 Sollentuna SWEDEN
Lithuanian: 192 07 Sollentuna ŠVEDIJA
English: Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road
Lithuanian: Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road Dublin 24
English: Quality, target animals safety, user safety and environmental risk have not been assessed in this referral procedure.
Lithuanian: Vaistų kokybė, saugumas paskirties gyvūnų rūšims, saugumas naudotojams ir rizika aplinkai per šią kreipimosi procedūrą nebuvo vertinami.
English: Delete, where applicable, “in cases of shock in horses”.
Lithuanian: Išbraukti, jei taikytina, „arkliams šoko atvejais”.
English: Kidney and liver were the tissues where the marker residue persisted longest.
Lithuanian: Inkstai ir kepenys buvo tie audiniai, kuriuose žymeklio likučiai išliko ilgiausiai.
English: 88326 Aulendorf GERMANY
Lithuanian: 88326 Aulendorf VOKIETIJA
English: Further to this restriction the CVMP concluded that the single administration of the concerned products does not have an impact on their clinical efficacy.
Lithuanian: Nustačiusi šį apribojimą CVMP taip pat padarė išvadą, kad vienkartinės susijusių preparatų dozės skyrimas neturi įtakos jų klinikiniam veiksmingumui.
English: S.P. Veterinaria, S.A. Ctra.
Lithuanian: Veterinaria, S.A.
English: Rua Agualva dos Açores n.º 16 2735-557 Agualva-Cacém, PORTUGAL
Lithuanian: Rua Agualva dos Açores n.º 16 2735-557 Agualva-Cacém, PORTUGALIJA
English: Reus-Vinyols, Km 4,1 43330 Riudoms, Tarragona SPAIN
Lithuanian: Reus-Vinyols, Km 4,1 43330 Riudoms, Tarragona ISPANIJA
English: Assessment of the efficacy of the products for the other approved indications remains unchanged.
Lithuanian: Preparatų veiksmingumo vartojant juos pagal kitas patvirtintas indikacijas vertinimas nesikeičia.
English: Delete, where applicable, all references for repeat treatment in cattle and horses and treatment in cases of shock in horses.
Lithuanian: Išbraukti, jei taikytina, visas nuorodas dėl pakartotinio gydymo galvijams ir arkliams ir gydymo arkliams šoko atvejais.
English: D-85716 Unterschleißheim GERMANY
Lithuanian: D-85716 Unterschleißheim VOKIETIJA
English: Intervet GmbH Siemensstraße 107 AT-1210 Wien AUSTRIA
Lithuanian: Intervet GmbH Siemensstraße 107 AT-1210 Wien AUSTRIJA
English: Rue Olivier De Serres Angers Technopole 49071 Beaucouze Cedex FRANCE
Lithuanian: Rue Olivier De Serres Angers Technopole 49071 Beaucouze Cedex PRANCŪZIJA
English: Dexadreson injekció A.U.V.
Lithuanian: Dexadreson injekció A.U.
English: United Kingdom Intervet UK Ltd Walton Manor, Walton Milton Keynes MK7 7AJ UNITED KINGDOM
Lithuanian: Intervet UK Ltd Walton Manor, Walton Milton Keynes MK7 7AJ JUNGTINĖ KARALYSTĖ