FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja prije pripreme za primjenu.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare înaintea reconstituirii Vezi prospectul pentru mai multe informaţii cu privire la păstrare.
Croatian: Τλ: +30 210 67 85 800
Romanian: PFIZER ΕΛΛΑΣ A.E., Τλ: +30 210 67 85 800
Croatian: Bolesnici su bili randomizirani u roku od 24 sata nakon operacije ugradnje aortokoronarne premosnice u sljedeće skupine: parekoksib u početnoj dozi od 40 mg i.v., potom 20 mg i.v. svakih 12h tijekom najmanje 3 dana nakon čega je slijedio valdekoksib p.o. (20 mg svakih 12h) (n=544) tijekom preostalog 10-dnevnog razdoblja liječenja; placebo i.v. nakon kojeg je slijedio valdekoksib p.o. (n=544); ili placebo i.v. nakon kojeg je slijedio placebo p.o. (n=548).
Romanian: la intervale de 12 ore timp de minimum 3 zile, urmat de valdecoxib oral (20 mg la intervale de 12 ore) (n=544) pentru restul zilelor din cadrul unui tratament de 10 zile; placebo i.v. urmat de valdecoxib oral (n=544); sau placebo i.v. urmat de placebo oral (n=548).
Croatian: Valdekoksib je selektivni inhibitor COX-2 unutar kliničkog raspona doza.
Romanian: În intervalul de doze utilizate în practica clinică, valdecoxibul este un inhibitor selectiv al COX-2.
Croatian: • nedostatak zraka
Romanian: • Insuficienţă renală
Croatian: Pfizer Polska Sp. z o.o., Tel.: +48 22 335 61 00
Romanian: z o.o., Tel.: +48 22 335 61 00
Croatian: Svaka bočica sadrži 40 mg parekoksiba (u obliku 42,36 mg parekoksibnatrija).
Romanian: Fiecare flacon conţine parecoxib 40 mg (sub formă de parecoxib sodic 42,36 mg).
Croatian: natrijev hidrogenfosfat fosfatna kiselina i/ili natrijev hidroksid (za podešavanje pH).
Romanian: Hidrogenofosfat disodic Acid fosforic şi/sau hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH).
Croatian: To ne isključuje primjenu izravnijih protumjera.
Romanian: Aceasta nu exclude adoptarea unor contramăsuri mai directe.
Croatian: • metoda upotrebe uređaja;
Romanian: • metoda de utilizare a dispozitivului;
Croatian: Bacite graničnik.
Romanian: Aruncați blocajul.
Croatian: Nakon primanja doze nećete dobiti drugu dozu barem jedan sat.
Romanian: După ce vi se administrează o doză, nu veți primi o altă doză timp de cel puțin o oră.
Croatian: Mogućnost zloupotrebe i tolerancija
Romanian: Potențial de abuz și toleranță
Croatian: Većina (> 90 %) zdravstvenih radnika ocijenila je lijek Dzuveo jednostavnim za upotrebu.
Romanian: Cea mai mare parte (>90 %) a personalului medical a considerat că Dzuveo este ușor de utilizat.
Croatian: Dzuveo se ne smije upotrebljavati dulje od 48 sati.
Romanian: Dzuveo nu trebuie utilizat pe o perioadă mai mare de 48 de ore.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži vama važne podatke.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Croatian: Lokalna tolerancija
Romanian: Toleranță locală
Croatian: Paket apsorbera kisika treba baciti.
Romanian: Pachetul cu absorbant de oxigen trebuie aruncat.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 25 lipanj 2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 25 iunie 2018
Croatian: edgar.fenzl@fgk-rs.de
Romanian: E-mail: edgar.fenzl@fgk-rs.de
Croatian: Svako pakiranje sadrži pet ili deset vrećica.
Romanian: Fiecare ambalaj conține 5 sau 10 pungi.
Croatian: 80339 München, Njemačka.
Romanian: 80339 München, Germania.
Croatian: Hipnotička aktivnost može se prikazati promjenama na EEG-u.
Romanian: Activitatea hipnotică poate fi demonstrată prin modificările EEG apărute.
Croatian: Klirens u stanju dinamičke ravnoteže je 129,3 l/h.
Romanian: Clearance-ul la starea de echilibru este de 129,3 l/oră.
Croatian: Povećana smrtnost zabilježena je u svim liječenim skupinama.
Romanian: În toate grupele de tratament s-a observat mortalitatea crescută.
Croatian: Primijenite lijek odmah nakon otvaranja vrećice.
Romanian: Administrați medicamentul imediat după deschiderea pungii.
Croatian: Ne mogu se isključiti slični učinci s drugim snažnim inhibitorima CYP3A4 (npr. itrakonazol, ritonavir).
Romanian: Nu poate fi exclusă existența unor efecte similare în cazul altor inhibitori puternici ai CYP3A4 (de exemplu itraconazol, ritonavir).
Croatian: 35 80339 München, Njemačka.
Romanian: 35, 80339 München, Germania.
Croatian: Proizvođač Propak Health Ltd,
Romanian: Propak Health Ltd,
Croatian: Ovisno o individualnoj osjetljivosti, klinička slika određuje se stupnjem respiratorne depresije.
Romanian: În funcție de sensibilitatea individuală, tabloul clinic este determinat de gradul de deprimare respiratorie.
Croatian: Zbog tih rizika, istodobno propisivanje s tim sedativnim lijekovima treba se ograničiti na bolesnike za koje alternativne mogućnosti liječenja nisu moguće ili kada se sufentanil upotrebljava u hitnim slučajevima.
Romanian: Din cauza acestor riscuri, prescrierea concomitentă cu aceste medicamente sedative trebuie rezervată pentru pacienții pentru care nu sunt posibile opțiunile alternative de tratament sau pentru situațiile în care sufentanilul este utilizat în urgențe.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svojem liječniku za savjet prije uzimanja ovog lijeka.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Croatian: Sufentanil može izazvati bradikardiju.
Romanian: Sufentanilul poate cauza bradicardie.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: anestetici, opioidni anestetici, ATK oznaka: N01AH03.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: anestezice, anestezice opioide, codul ATC: N01AH03.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima: Upute za upotrebu aplikatora za jednu dozu Proizvod za jednokratnu upotrebu / nemojte ponovno upotrebljavati.
Romanian: Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății: Instrucțiuni pentru utilizarea aplicatorului unidoză Produs de unică folosință / A nu se reutiliza.
Croatian: Nećete si sami davati ovaj proizvod.
Romanian: Nu trebuie să vă administrați singur acest medicament.
Croatian: To može biti u rasponu od hipoventilacije do respiratornog zastoja.
Romanian: Acesta poate varia de la hipoventilație până la stop respirator.
Croatian: Sufentanil ne inducira otpuštanje histamina.
Romanian: Sufentanilul nu induce eliberarea de histamină.
Croatian: - Masne kvržice pod kožom.
Romanian: - Acumulări de grăsime sub piele.
Croatian: Lijekovi se ne smiju bacati u otpadne vode ili u kućni otpad.
Romanian: Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Croatian: Kako Dzuveo izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Dzuveo și conținutul ambalajului
Croatian: - Nemogućnost uriniranja.
Romanian: - Incapacitate de a urina.
Croatian: Središnji volumen distribucije nakon intravenske primjene sufentanila iznosi otprilike 14 litara, a volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže iznosi otprilike 350 litara.
Romanian: Volumul central de distribuție după administrarea intravenoasă a sufentanilului este de aproximativ 14 litri, iar volumul de distribuție la starea de echilibru este de aproximativ 350 litri.
Croatian: 3-4 Ballyboggan Industrial Estate, Ballyboggan Road, Finglas, Dublin 11, Irska.
Romanian: 3-4 Ballyboggan Industrial Estate, Ballyboggan Road, Finglas, Dublin 11, Irlanda.
Croatian: Možda će biti potrebna ponovljena primjena antagonista jer trajanje respiratorne depresije može biti dulje od trajanja djelovanja antagonista (vidjeti dio 4.9.).
Romanian: Poate fi necesară administrarea repetată de antagoniști, deoarece durata deprimării respiratorii poate fi mai lungă decât cea a efectului antagoniștilor (vezi pct. 4.9).
Croatian: Medicinsko osoblje će nakon liječenja zbrinuti aplikator na odgovarajući način.
Romanian: După tratament, personalul medical va arunca aplicatorul în mod corespunzător.
Croatian: Ova je uputa zadnji put revidirana u
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în.
Croatian: Primarnu pozornost treba posvetiti opstrukciji dišnih putova i nužnosti potpomognute ili kontrolirane ventilacije.
Romanian: Atenția principală trebuie acordată obstrucției căilor respiratorii și necesității ventilației asistate sau controlate.
Croatian: - Redovito propisivani opioidni lijek (npr. morfin, kodein, fentanil, hidromorfon, oksikodon).
Romanian: - Medicamente opiacee prescrise cu regularitate (de exemplu morfină, codeină, fentanil, hidromorfonă, oxicodonă).
Croatian: U ljudi je potentnost od sedam do deset puta veća od fentanila te od 500 do 1000 puta veća nego od morfina (primijenjenog peroralno).
Romanian: La om, potența este de 7 până la 10 ori mai mare decât cea a fentanilului și de 500 până la 1000 de ori mai mare decât cea a morfinei (în urma administrării orale).
Croatian: Svi učinci sufentanila mogu se odmah i potpuno blokirati primjenom specifičnog antagonista kao što je nalokson.
Romanian: Toate efectele sufentanilului pot fi blocate imediat și complet prin administrarea unui antagonist specific, precum naloxona.
Croatian: U slučaju pretjerane suhoće usta, bolesnicima se mogu dati kockice leda.
Romanian: În cazul în care gura este foarte uscată, pacienții pot să ia cuburi de gheață.
Croatian: Kako uzimati Dzuveo
Romanian: Cum să utilizați Dzuveo
Croatian: Dzuveo se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Romanian: Copii și adolescenți Dzuveo nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Croatian: Obavijestite svojeg liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Romanian: Dzuveo împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Croatian: Ako radite pretrage krvi, obvezno obavijestite liječnika da uzimate ovaj lijek.
Romanian: Dacă vi se efectuează o analiză de sânge, asigurați-vă că medicul dumneavoastră știe că luați acest medicament.
Croatian: Sufentanil se brzo metabolizira u niz neaktivnih metabolita, pri čemu su oksidacijska N- i O-dealkilacija glavni putevi eliminacije.
Romanian: Sufentanilul este metabolizat rapid într-un număr de metaboliți inactivi, N- și O-dezalchilarea oxidativă fiind principalele căi de eliminare.
Croatian: Mora se donijeti odluka o prestanku dojenja ili trajnom/privremenom prekidu terapije sufentanilom, uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist terapije za ženu.
Romanian: Trebuie luată decizia de a întrerupe alăptarea sau de a întrerupe/de a se abține de la terapia cu sufentanil, ținându-se cont de beneficiul alăptării pentru copil și de beneficiul terapiei pentru femeie.
Croatian: PODATCI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA S PET ILI DESET VREĆICA
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE EXTERIOARĂ CU 5 SAU 10 PUNGI
Croatian: Može povećati rizik od teških problema s disanjem.
Romanian: Acesta poate crește riscul de apariție a unor probleme grave cu respirația.
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra osigurat će: - da se ovaj lijek ne primjenjuje nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală se vor asigura că: - acest medicament nu este utilizat după data expirării înscrisă pe etichetă și cutie după EXP.
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODATCI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE
Croatian: Uzimajući u obzir PRAC-ovo izvješće o ocjeni periodičkog(ih) izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR) za sufentanil, znanstveni zaključci CHMP-a su sljedeći:
Romanian: Având în vedere raportul de evaluare al PRAC cu privire la RPAS(-uri) pentru sufentanil, concluziile științifice ale CHMP sunt următoarele:
Croatian: To se treba uzeti u obzir pri propisivanju ili primjeni sufentanila ako postoji zabrinutost zbog povećanog rizika pogrešne upotrebe, zloupotrebe ili diverzije.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere la prescrierea sau administrarea sufentanilului, în cazul în care există suspiciuni privind un risc crescut de utilizare greșită, abuz sau deturnare.
Croatian: Recite bolesniku da, ako može, jezikom dodirne svod usta.
Romanian: Spuneți-i pacientului să atingă palatul cu limba, dacă este posibil.
Croatian: Potrebno je poduzeti odgovarajuće mjere za održavanje stabilnog arterijskog tlaka.
Romanian: Trebuie luate măsurile adecvate pentru a se menține stabilitatea valorilor tensiunii arteriale.
Croatian: Dzuveo se upotrebljava samo u liječnički nadziranom okruženju, kao što je bolnica.
Romanian: Dzuveo se utilizează numai într-un mediu monitorizat medical, precum un spital.
Croatian: Položite aplikator za jednu dozu lagano na zube ili usne bolesnika.
Romanian: Atingeți ușor aplicatorul unidoză de dinții sau buzele pacientului.
Croatian: Aplikator za jednu dozu mora se zbrinuti u skladu s propisima institucije i nacionalnim propisima.
Romanian: Aplicatorul unidoză trebuie eliminat în conformitate cu reglementările instituționale și cerințele locale.
Croatian: Nije poznato Ne može se procijeniti iz dostupnih podataka
Romanian: Care nu poate fi estimată din datele disponibile.
Croatian: Svaka promjena djelotvornosti/podnošljivosti povezana s povećanom izloženosti u praksi bi se nadoknadila povećanjem količine vremena među dozama (vidjeti dio 4.2.).
Romanian: Orice modificare a eficacității/tolerabilității asociată cu creșterea expunerii va fi compensată în practică prin creșterea frecvenței de administrare (vezi pct. 4.2).
Croatian: Težina i dob bolesnika ključne su kovarijate klirensa.
Romanian: Greutatea și vârsta pacientului sunt covariabilele principale ale clearance-ului.
Croatian: 3-4 Ballyboggan Industrial Estate Ballyboggan Road Finglas Dublin 11 Irska
Romanian: 3-4 Ballyboggan Industrial Estate Ballyboggan Road Finglas Dublin 11 Irlanda
Croatian: Tijekom 24 sata, srednja vrijednost broja primijenjenih doza lijeka Dzuveo bila je 7,0 (210 mikrograma dnevno).
Romanian: În decurs de 24 de ore, numărul mediu de doze de Dzuveo administrate a fost de 7,0 (210 micrograme pe zi).
Croatian: Nositelj odobrenja će osigurati da u svakoj državi članici u kojoj je Dzuveo na tržištu svi zdravstveni radnici (liječnici, bolnički ljekarnici i medicinske sestre) za koje se očekuje da će propisivati/primjenjivati lijek dobiju vodič za zdravstvene radnike, u kojem se navode ključne informacije za sigurnu i učinkovitu primjenu lijeka Dzuveo, uključujući:
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că, în fiecare SM în care Dzuveo este lansat, toți profesioniștii din domeniul sănătății (medici, farmaciști de spital și asistente medicale) despre care se anticipează că vor prescrie/administra medicamentul primesc un „Ghid profesional pentru îngrijiri medicale" care evidențiază informații importante privind utilizarea sigură și eficace a Dzuveo, inclusiv:
Croatian: Urinarna retencija Odgađanje uriniranja Oligurija
Romanian: Retenție urinară Ezitare la urinare Oligurie
Croatian: S obzirom na to da Dzuveo može utjecati na disanje, vaš liječnik ili medicinska sestra provjeravat će vaše disanje tijekom liječenja; - ste imali ozljedu glave ili tumor na mozgu; - imate problema sa srcem i cirkulacijom, posebice usporenim radom srca, nepravilnim otkucajima srca, niskim volumenom krvi ili niskim krvim tlakom; - imate umjerene do teške probleme s jetrom ili teške probleme s bubrezima, jer ti organi utječu na način na koji vaše tijelo razgrađuje i eliminira lijek; ili ako imate neuobičajeno sporu probavu; - bolujete od bolesti žučnog mjehura ili gušterače; - imate povijest prekomjerne konzumacije lijekova ili alkohola.
Romanian: Întrucât Dzuveo vă poate afecta respirația, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor verifica respirația în cursul tratamentului; - aveți o rană la cap sau o tumoră cerebrală; - aveți probleme cu inima și circulația, în special bătăi lente ale inimii, bătăi neregulate ale inimii, volum scăzut de sânge sau tensiune arterială mică; - aveți probleme moderate până la severe ale ficatului sau probleme severe ale rinichilor, întrucât aceste organe influențează modul în care organismul dumneavoastră descompune și elimină medicamentul; aveți mișcări anormal de lente ale intestinului; - aveți o boală de vezică biliară sau pancreas;
Croatian: • minimalni interval doziranja jedne sublingvalne tablete po satu, radi sprječavanja/umanjivanja važnog utvrđenog rizika respiratorne depresije i važnog mogućeg rizika predoziranja;
Romanian: • intervalul minim între administrarea dozelor, adică un comprimat sublingual pe oră, în scopul prevenirii/reducerii la minimum a riscului important identificat de deprimare respiratorie și a riscului potențial important de supradozaj;
Croatian: Maksimalne koncentracije sufentanila postižu se otprilike 60 minuta nakon jedne doze; to se skraćuje na otprilike 40 minuta nakon ponavljanja doziranja svaki sat.
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime de sufentanil sunt atinse la aproximativ 60 de minute după o doză unică; acest interval de timp se scurtează la aproximativ 40 de minute după administrarea repetată din oră în oră.
Croatian: Promjera je 3 mm i nalazi se unutar aplikatora za jednu dozu (s oznakom [sublingual tablet]).
Romanian: Acesta are diametrul de 3 mm și este disponibil împreună cu un aplicator unidoză (etichetat [sublingual tablet]).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost sufentanila u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu utvrđene.
Romanian: Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea sufentanilului la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Croatian: Vaš zdravstveni radnik zbrinut će otpad u skladu s propisima bolnice.
Romanian: Personalul medical arunca deșeurile conform politicilor spitalului.
Croatian: Sufentanil treba oprezno primjenjivati u bolesnika koji mogu biti posebno osjetljivi na cerebralne učinke zadržavanja CO2, poput onih s dokazanim povišenim intrakranijalnim tlakom ili poremećajem svijesti.
Romanian: Sufentanilul trebuie utilizat cu precauție la pacienții care ar putea fi deosebit de sensibili la efectele cerebrale ale retenției de CO2, precum cei cu semne de presiune intracraniană crescută sau cu afectare a stării de conștiență.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u popisu referentnih datuma Unije (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranța Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Croatian: Karcinogenost Ispitivanja karcinogenosti nisu provedena sa sufentanilom.
Romanian: Carcinogenitate Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate cu sufentanil.
Croatian: Ispitivanja plodnosti i ranog embrionalnog razvoja provedena su u mužjaka i ženki štakora.
Romanian: S-au efectuat studii privind fertilitatea și dezvoltarea embrionară timpurie la șobolani masculi și femele.
Croatian: Obratite se svojem liječniku ili medicinskoj sestri prije liječenja ako: - bolujete od bilo kojeg stanja koje utječe na vaše disanje (kao što je astma, piskanje pri disanju ili nedostatak zraka).
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale înainte de tratament dacă: - aveți orice afecțiune care vă afectează respirația (de exemplu, astm bronșic, respirație șuierătoare sau respirație dificilă).
Croatian: Nesanica Anksioznost Stanje konfuzije
Romanian: Insomnie Anxietate Stare de confuzie
Croatian: Dzuveo se isporučuje u jednokratnom aplikatoru za jednu dozu koju treba dati pružatelj zdravstvenih usluga ovisno o potrebama pojedinog bolesnika, ali ne više od jednom svaki sat, što rezultira maksimalnom dozom od 720 mikrograma na dan.
Romanian: Dzuveo este disponibil într-un aplicator unidoză de unică folosință, pentru administrarea de către personalul medical în funcție de necesitățile fiecărui pacient, însă nu mai frecvent de o dată pe oră, într-o doză maximă de 720 micrograme pe zi.
Croatian: Tablete se otapaju pod jezikom i ne smiju se žvakati niti progutati jer tableta nije učinkovita za smanjenje boli ako se ne omogući njezino otapanje pod jezikom.
Romanian: Comprimatele se dizolvă sub limbă și nu trebuie mestecate sau înghițite, deoarece comprimatul nu este eficace pentru ameliorarea durerii decât dacă este lăsat să se dizolve sub limbă.
Croatian: Ovaj lijek mora vam dati liječnik ili medicinska sestra pomoću uređaja za davanje jedne doze.
Romanian: Acest medicament trebuie să vă fie administrat de un medic sau o asistentă medicală, cu ajutorul dispozitivului de administrare unidoză.
Croatian: • ključna poruka koju treba prenijeti tijekom savjetovanja bolesnika o mogućoj depresiji dišnog sustava/predoziranju;
Romanian: • mesajul principal care trebuie transmis în timpul consilierii pacienților cu privire la deprimare respiratorie/supradozaj;
Croatian: Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti procjeni sigurnosti ovog lijeka.
Romanian: Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V
Croatian: Nisu zapaženi izravni učinci sufentanila na funkciju miokarda.
Romanian: Nu au fost observate efecte directe ale sufentanilului asupra funcției miocardice.
Croatian: Kardiovaskularna stabilnost također je posljedica minimalnih učinaka na srčano predopterećenje, brzinu srčanog protoka i miokardijalnu potrošnju kisika.
Romanian: Stabilitatea cardiovasculară este, de asemenea, rezultatul efectelor minime asupra presarcinii cardiace, debitului cardiac și consumului miocardic de oxigen.
Croatian: - Sporo ili otežano disanje (uključujući tijekom spavanja), krvarenje iz nosa, štucanje.
Romanian: Respirație lentă sau dificilă (inclusiv în timpul somnului), sângerări nazale, sughiț.
Croatian: Predoziranje sufentanilom manifestira se pretjeranošću njegovih farmakoloških učinaka.
Romanian: Supradozajul cu sufentanil se manifestă printr-o exacerbare a efectelor farmacologice ale acestuia.
Croatian: - Nemogućnost kontrole šećera u krvi (dijabetes), povišeni kolesterol.
Romanian: - Incapacitatea de a controla glicemia (diabet zaharat), creștere a valorilor colesterolului.
Croatian: Na temelju tih ispitivanja zaključeno je da sublingvalne tablete sufentanila nemaju potencijal za lokalnu iritaciju ili je on minimalan.
Romanian: Concluzia desprinsă din aceste studii a fost că sufentanilul sub formă de comprimate sublinguale nu are niciun potențial sau are un potențial minim de iritație locală.
Croatian: Najozbiljnije nuspojave su teški problemi s disanjem, kao što je sporo i plitko disanje, što može dovesti i do zaustavljanja disanja.
Romanian: Cele mai grave reacții adverse sunt problemele de respirație severe, precum respirație lentă și superficială, care pot duce chiar la oprirea respirației.
Croatian: Bolesnici su bili pretežito žene (63 %), srednja vrijednost dobi bila je 41 godina (raspon od 18 do 74 godine), ITM od 15,8 do 53,5 kg/m2, rasa je bila pretežito bijela (69 %) i crna ili afroamerička (21 %).
Romanian: Pacienții au fost preponderent de sex feminin (63 %), vârsta medie a fost de 41 de ani (intervalul între 18 și 74 de ani), IMC între 15,8 și 53,5 kg/m2, rasa a fost preponderent caucaziană (69 %) și negroidă sau africano-americană (21 %).
Croatian: Ako se proguta, oralna bioraspoloživost lijeka Dzuveo je samo 9 % što bi rezultiralo dozom koja je manja od terapijske doze.
Romanian: Dacă este înghițit, biodisponibilitatea orală a Dzuveo este doar de 9 %, ceea ce va avea drept rezultat o doză subterapeutică.