FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Par conséquent, les patients recevant de façon concomitante de la névirapine et de la zidovudine et particulièrement les patients pédiatriques et ceux recevant des doses élevées de zidovudine ou les patients présentant une insuffisance médullaire, en particulier ceux à un stade avancé de la maladie liée au VIH, ont un risque augmenté de granulocytopénie.
Bulgarian: Следователно, пациенти, които приемат едновременно невирапин и зидовудин и особено педиатрични пациенти и пациенти, приемащи по-високи дози зидовудин или пациенти с недостатъчен резерв от костен мозък, в частност тези с напреднало HIV-заболяване, имат повишен риск от гранулоцитопения.
French: Une résistance croisée entre la névirapine et les inhibiteurs de la protéase, les inhibiteurs de l'intégrase ou les inhibiteurs d'entrée est improbable dans la mesure où les cibles enzymatiques impliquées sont différentes.
Bulgarian: Кръстосана резистентност между невирапин и HIV протеазни инхибитори, HIV интегразни инхибитори или HIV инхибитори на сливането е малко вероятна поради това, че участващите таргетни ензими са различни.
French: Névirapine Teva contient du lactose.
Bulgarian: Невирапин Teva съдържа лактоза
French: Névirapine Teva doit être administré en association à au moins deux autres agents antirétroviraux (voir rubrique 5.1).
Bulgarian: Невирапин Teva трябва да се прилага най-малко с два други антиретровирусни продукта (вж. точка 5.1).
French: La concentration de la névirapine dans le liquide céphalo-rachidien humain (n = 6) a été égale à 45 % (± 5 %) de la concentration plasmatique, soit un rapport voisin de la fraction non liée aux protéines plasmatiques.
Bulgarian: Концентрациите на невирапин в цереброспиналната течност при хора (n = 6) е била 45 % (± 5 %) от плазмените концентрации; това съотношение е приблизително еднакво с фракцията, която не се свързва с плазмените протеини.
French: Vous êtes plus à risque d'une telle réaction au cours des 6 premières semaines de traitement.
Bulgarian: Вие сте изложени на повишен риск от възникване на такива реакции през първите 6 седмици от лечението.
French: La transcriptase inverse est une enzyme indispensable au VIH pour se multiplier.
Bulgarian: Обратната транскриптаза е ензим, който е необходим на НІV за неговото размножаване.
French: En cas d'élévation des taux d'ALAT ou d'ASAT à des valeurs supérieures ou égales à 2,5 fois la valeur normale avant ou pendant le traitement, la fonction hépatique doit être contrôlée plus fréquemment lors de visites de suivi régulières.
Bulgarian: Ако ASAT или ALAT ≥ 2,5 ГГН преди или в периода на лечение, чернодробните функции трябва да бъдат проследявани по-често по време на обичайните клинични визити.
French: La posologie recommandée de Névirapine Teva est d'un comprimé à 200 mg par jour pendant les 14 premiers jours (cette phase initiale doit être respectée, car elle semble réduire la fréquence des éruptions cutanées) puis d'un comprimé à 200 mg deux fois par jour, en association à au moins deux agents antirétroviraux.
Bulgarian: Препоръчваната доза Невирапин Teva е една таблетка от 200 mg дневно за първите 14 дни (този период на постепенно натоварване трябва да бъде спазван поради факта, че с това се намалява честотата на обривите), последвана от една таблетка от 200 mg два пъти дневно в комбинация с най-малко два допълнителни антиретровирусни продукта.
French: Ne prenez pas plus de Névirapine Teva que la dose prescrite par votre médecin et indiquée dans cette notice.
Bulgarian: Не приемайте по-висока доза от предписаната Ви от Вашия лекар и както е описано в тази листовка.
French: La proportion de patients avec au moins une toxicité hépatique biologique de grade 3 ou 4 a été de 8,3 % pour la névirapine deux fois par jour et de 4,5 % pour l'éfavirenz.
Bulgarian: Съотношението на пациенти с поне една лабораторно установена токсичност свързана с черния дроб от степен 3 или 4, е била 8,3 % за невирапин два пъти дневно и 4,5 % за ефавиренц.
French: En revanche, le kétoconazole et l'érythromycine ont significativement inhibé la formation des métabolites hydroxylés de la névirapine.
Bulgarian: Кетоконазол и еритромицин значително инхибират формирането на хидроксилираните метаболити на невирапин.
French: Les patients de l'étude recevaient un traitement antirétroviral comprenant névirapine 200 mg deux fois par jour pendant au moins 6 semaines avant les prélèvements pharmacocinétiques, et présentaient une durée médiane de traitement de 3,4 années.
Bulgarian: Проучваните пациенти са получили антиретровирусна терапия, съдържаща невирапин 200 mg два пъти дневно, за период от най-малко 6 седмици преди фармакокинетичното измерване, с медиана на продължителност на лечението 3,4 години.
French: L'analyse génotypique des isolats provenant de patients naïfs de traitement antirétroviral présentant un échec virologique (n=71) recevant la névirapine une fois par jour (n=25) ou deux fois par jour (n=46) en association avec la lamivudine et la stavudine pendant 48 semaines a montré que les isolats provenant respectivement de 8 patients sur 25 et de 23 patients sur 46 contenaient au moins l'une des substitutions associées à une résistance aux INNTI suivantes :
Bulgarian: Генотипният анализ на изолати от антиретровирусно нелекувани преди това пациенти, имащи вирусологичен неуспех (n = 71), приемащи невирапин един път дневно (n = 25) или два пъти дневно (n = 46) в комбинация с ламивудин и ставудин за 48 седмици е показал, че изолати съответно от 8/25 и 23/46 пациенти, съдържат едно или повече от следните замествания свързани с ННИОТ резистентност:
French: - du millepertuis (Hypericum perforatum, médicament pour traiter la dépression) - de la rifampicine (médicament pour traiter la tuberculose) - de la rifabutine (médicament pour traiter la tuberculose) - des macrolides, par exemple la clarithromycine (médicament pour traiter les infections bactériennes) - du fluconazole (médicament pour traiter les infections fongiques) - du kétoconazole (médicament pour traiter les infections fongiques) - de l'itraconazole (médicament pour traiter les infections fongiques) - de la méthadone (médicament utilisé pour le traitement de la dépendance aux opiacés) - de la warfarine (médicament pour réduire la coagulation du sang) - une contraception hormonale (par exemple la « pilule ») - de l'atazanavir (un autre médicament pour traiter l'infection par le VIH) - du lopinavir/ritonavir (un autre médicament pour traiter l'infection par le VIH) - du fosamprénavir (un autre médicament pour traiter l'infection par le VIH) - de l'efavirenz (un autre médicament pour traiter l'infection par le VIH) - de l'étravirine (un autre médicament pour traiter l'infection par le VIH) - de la rilpivirine (un autre médicament pour traiter l'infection par le VIH) - de la délavirdine (un autre médicament pour traiter l'infection par le VIH) - de la zidovudine (un autre médicament pour traiter l'infection par le VIH) - du bocéprevir (médicament pour traiter l'hépatite C) - du télaprévir (médicament pour traiter l'hépatite C) - de l'elvitégravir/cobicistat (un autre médicament pour traiter l'infection par le VIH)
Bulgarian: - жълт кантарион (Hypericun perforatum, лекарство за лечение на депресия); - рифампицин (лекарство за лечение на туберкулоза); - рифабутин (лекарство за лечение на туберкулоза); - макролиди, напр. кларитромицин (лекарства за бактериални инфекции); - флуконазол (средство за лечение на гъбични инфекции); - кетоконазол (средство за лечение на гъбични инфекции); - итраконазол (средство за лечение на гъбични инфекции); - метадон (за лечение на пристрастяване към опиати); - варфарин (лекарство, което намалява съсирването на кръвта); - хормонални контрацептиви, т.нар. "хапче"; - атазанавир (друго лекарство срещу инфекция с HIV); - лопинавир/ритонавир (друго лекарство срещу инфекция с HIV); - фосампренавир (друго лекарство срещу инфекция с HIV); - ефавиренц (друго лекарство срещу инфекция с HIV)етравирин (друго лекарство за лечение на HIV инфекция); - рилпивирин (друго лекарство за лечение на HIV инфекция); - делавирдин (друго лекарство за лечение на HIV инфекция); - зидовудин (друго лекарство за лечение на HIV инфекция); - боцепревир (лекарство за лечение на хепатит С); - телапревир (лекарство за лечение на хепатит С);
French: Les patients présentant des signes ou des symptômes d'hépatite, une réaction cutanée sévère ou des réactions d'hypersensibilité doivent arrêter de prendre la névirapine et doivent consulter immédiatement un médecin.
Bulgarian: Пациентите, които развият признаци или симптоми на хепатит, тежка кожна реакция или реакции на свръхчувствителност, трябва да спрат приема на невирапин и незабавно да потърсят медицинска помощ.
French: Boîtes contenant 14 comprimés (semainier).
Bulgarian: Картонените кутии съдържат 14 таблетки (календарна опаковка).
French: Le traitement par névirapine deux fois par jour et par éfavirenz n'étaient pas significativement différents (p = 0,091) en terme d'efficacité, mesurée par l'échec thérapeutique, ou les éléments de l'échec thérapeutique dont l'échec virologique.
Bulgarian: Лечението с невирапин два пъти дневно и лечението с ефавиренц не са се различавали значимо (p = 0,091) по отношение на ефикасност, която е измерена посредством показателяна терапевтичен неуспех.
French: Une accumulation des métabolites hydroxy de la névirapine dans le plasma a également été observée.
Bulgarian: Наблюдавана е била и акумулация на невирапин хидрокси метаболити в плазмата.
French: Si les anomalies de la fonction hépatique réapparaissent, le traitement par la névirapine doit être définitivement arrêté.
Bulgarian: Ако се появят отново нарушения на чернодробната функция, лечението с невирапин трябва да бъде трайно прекратено.
French: Si vous ressentez une fatigue, vous devez éviter d'effectuer des tâches potentiellement dangereuses, notamment conduire des véhicules ou utiliser des outils ou des machines.
Bulgarian: Ако усетите умора трябва да избягвате потенциално опасни дейности като шофиране или работа с инструменти или машини.
French: Il est très important que vous preniez uniquement un comprimé de Névirapine Teva par jour pendant les 14 premiers jours de traitement (période initiale).
Bulgarian: Много е важно да приемате асмо една таблетка Невирапин Teva веднъж дневно за първите 14 дни (период на "натоварване").
French: L'effet inducteur peut se prolonger pendant au moins 2 semaines après l'arrêt du millepertuis.
Bulgarian: Индуциращият ефект може да персистира най-малко 2 седмици след спиране на лечението с жълт кантарион.
French: Une résistance croisée avec la délavirdine et l'éfavirenz est attendue en cas d'échec virologique avec la névirapine.
Bulgarian: Очаква се кръстосана резистентност към делавирдин и ефавиренц след вирусологичен неуспех с невирапин.
French: Teva Norway AS Tlf: +47 66 77 55 90
Bulgarian: Teva Norway ASTlf Tel: + 47 66 77 55 90
French: 1 216 patients naïfs de traitement antirétroviral présentant une charge virale plasmatique d'ARN du VIH-1 > 5000 copies/ml à l'inclusion ont reçu les traitements suivants : névirapine 400 mg une fois par jour, névirapine 200 mg deux fois par jour, éfavirenz 600 mg une fois par jour ou névirapine (400 mg) et éfavirenz (800 mg) une fois par jour, plus stavudine et lamivudine pendant 48 semaines.
Bulgarian: 1 216 антиретровирусно нелекувани пациенти с изходна плазмена HIV-1 РНК > 5000 копия/ml, са приемали невирапин 400 mg веднъж дневно, невирапин 200 mg два пъти дневно, ефавиренц 600 mg веднъж дневно или невирапин (400 mg) и ефавиренц (800 mg) веднъж дневно плюс ставудин и ламивудин в продължение на 48 седмици.
French: Peu fréquent : diminution de la phosphorémie, augmentation de la pression artérielle
Bulgarian: Нечести намалено съдържание на фосфор в кръвта; повишено кръвно налягане
French: Votre médecin pourra ensuite décider de reprendre le traitement par Névirapine Teva à une dose plus faible.
Bulgarian: Впоследствие Вашият лекар може да реши да поднови лечението с по-ниска доза.
French: Aucune étude spécifique évaluant l'utilisation de la névirapine à titre de prophylaxie post-exposition et particulièrement en termes de durée de traitement n'a été réalisée ; en conséquence, cette utilisation est fortement déconseillée.
Bulgarian: Използването на невирапин не е било оценено в рамките на специално изпитване за РЕР, особено по отношение на продължителността на лечение и по тази причина категорично не се препоръчва.
French: Ceci est dû à l'induction par le millepertuis des enzymes du métabolisme et/ou des protéines de transport.
Bulgarian: Това се дължи на индукция на метаболизиращите лекарствения продукт ензими и/или транспортните протеини от жълтия кантарион.
French: Névirapine Teva comprimés contient du lactose (sucre de lait).
Bulgarian: Невирапин Teva съдържа лактоза (млечна захар).
French: Les comprimés de Névirapine Teva 200 mg, selon la posologie décrite ci-dessus, conviennent aux enfants les plus grands, notamment les adolescents, de moins de 16 ans et pesant plus de 50 kg ou dont la surface corporelle est supérieure à 1,25 m² selon la formule de Mosteller.
Bulgarian: Съобразно схемата за дозиране описана по-горе, Неевирапин Teva 200 mg таблетки е подходящ за по-големи деца, предимно юноши под 16-годишна възраст с телесно тегло над 50 kg или чиято телесна повърхност е над 1,25 m2 според формулата на Mosteller.
French: VOUS DEVEZ ARRETER DE PRENDRE NEVIRAPINE TEVA ET CONTACTER VOTRE MEDECIN IMMEDIATEMENT car ces effets peuvent mettre votre vie en danger ou entraîner le décès.
Bulgarian: И НЕЗАБАВНО ДА СЕ СВЪРЖЕТЕ С Вашия лекар, тъй като такива реакции може да са потенциално животозастрашаващи или да доведат до смърт.
French: Vous devez prendre des précautions pendant la réalisation de certaines activités telles que conduire des véhicules, et utiliser des outils ou des machines.
Bulgarian: Проявявайте повишено внимание, когато извършвате дейности като шофиране, работа с инструменти или машини.
French: Vous devez respecter la dose de Névirapine Teva prescrite par votre médecin.
Bulgarian: Вие трябва да приемате дозата Невирапин Teva точно както е предписана от Вашият лекар.
French: En cas de retour aux valeurs initiales des taux d'ALAT ou d'ASAT et si le patient n'a pas présenté de signes cliniques ou de symptômes d'hépatite, de rash, de symptômes généraux ou d'autres signes suggérant une atteinte des organes, une ré-administration de la névirapine peut être envisagée, au cas par cas, à la dose initiale de 200 mg par jour pendant 14 jours puis en augmentant cette dose à 400 mg par jour.
Bulgarian: Ако стойностите на ASAT и ALAT се върнат към изходните и ако не се наблюдават клинични прояви или симптоми на хепатит, обрив, общи симптоми или находки, предполагащи органна дисфункция, в зависимост от отделния случай може да се започне отново лечение с невирапин при начална доза от 200 mg/ дневно за 14 дни, последвани от 400 mg дневно.
French: Lisez attentivement les notices accompagnant tous les autres médicaments anti-VIH que vous prendrez en même temps que Névirapine Teva.
Bulgarian: Трябва внимателно да прочетете листовките на другите лекарства против HIV, които приемате в комбинация с Невирапин Teva.
French: Le délai d'apparition d'une résistance à la névirapine dans les cultures cellulaires n'a pas été modifié lorsque la névirapine a été utilisée en association avec plusieurs autres INNTI.
Bulgarian: Времето до поява на резистентност към невирапин в клетъчна култура е било непроменено, когато изборът включва невирапин в комбинация с някои ННИОТ.
French: Chez certains patients présentant une infection par le VIH à un stade avancé (SIDA) et des antécédents d'infection opportuniste (définissant l'entrée en stade SIDA), les signes et symptômes inflammatoires provenant d'infections antérieures peuvent survenir peu après le début du traitement anti-VIH.
Bulgarian: При някои пациенти с напреднала HIV-инфекция (СПИН) и анамнеза за опортюнистични инфекции (заболявания, дължащи се на СПИН), скоро след започване на лечение за HIV може да се появят признаци и симптоми на възпаление от предшестващи инфекции.
French: Indiquez à votre médecin tous les médicaments que vous prenez avant le début du traitement par Névirapine Teva.
Bulgarian: Вашия лекар за всяко лекарство, което приемате преди да започнете прием на Невирапин Teva.
French: Leur apparition doit donc être étroitement surveillée chez les patients traités au cours de cette période.
Bulgarian: Поради това, пациентите трябва да бъдат проследявани внимателно за появата на обрив през този период.
French: Biotransformation et élimination : Des études in vivo chez l'homme et in vitro sur microsomes hépatiques humains indiquent que la névirapine est très fortement métabolisée par le système oxydatif du cytochrome P450, donnant naissance à plusieurs métabolites hydroxylés.
Bulgarian: Биотрансформация и елиминиране: In vivo проучвания при хора и in vitro проучвания с човешки чернодробни микрозоми са показали, че невирапин се биотрансформира чрез цитохромен Р450 (оксидативен) метаболизъм до няколко хидроксилирани метаболити.
French: L'association d'autres antirétroviraux avec la dose unique de névirapine diminue le risque d'émergence d'une résistance à la névirapine.
Bulgarian: Комбинацията на други антиретровирусни средства с еднократна доза невирапин намалява развитието на резистентност към невирапин.
French: L'administration concomitante de prednisone (40 mg/jour pendant les 14 premiers jours de traitement par la névirapine), ne semble pas réduire l'incidence des éruptions cutanées liées au traitement par la névirapine, et pourrait être associée à une augmentation de l'incidence et de la sévérité des éruptions cutanées au cours des 6 premières semaines de traitement par la névirapine.
Bulgarian: Установено е, че едновременното приложение на преднизон (40 mg/дневно през първите 14 дни от прилагането на невирапин) не намалява честотата на свързания с невирапин обрив и може да се свърже с повишаване на честотата и тежестта на обрива, появяващ се през първите 6 седмици от терапията с невирапин.
French: Comme cela est mentionné au paragraphe « Avertissements et précautions », les effets indésirables les plus importants de Névirapine Teva sont des éruptions cutanées et des atteintes du foie graves, pouvant mettre votre vie en danger.
Bulgarian: Както е споменато в "Предупреждения и предпазни мерки" по-горе, най-важните нежелани реакции на НевирапинTeva са тежките и животозастрашаващи кожни реакции и тежките чернодробни увреждания.
French: - si vous êtes allergique à la névirapine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Bulgarian: Не приемайте Невирапин Teva - ако сте алергични към невирапин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); - ако сте приемали
French: D'après des données de la littérature portant sur 20 patients infectés par le VIH, les concentrations Cmax et Cmin à l'état d'équilibre étaient respectivement de 5,74 µg/ml (5,00 - 7,44) et de 3,73 µg/ml (3,20 - 5,08) et l'ASC (Aire Sous la Courbe) de 109,0 h µg/ml (96,0 - 143,5) chez des patients prenant 200 mg de névirapine 2 fois par jour.
Bulgarian: Данните съобщени в литературата за 20 HIV-заразени пациенти са показали плазмени концентрации в стационарно състояние Cmax 5,74 μg/ml (5,00-7,44) и Cmin 3,73 μg/ml (3,20-5,08) с AUC 109,0 h*μg/ml (96,0143,5) при пациенти, приемащи 200 mg невирапин два пъти дневно.
French: Névirapine Teva ne doit pas être ré-administré chez des patients ayant nécessité un arrêt définitif du traitement à la suite de manifestations cliniques d'hépatite liées à l'administration de névirapine.
Bulgarian: Невирапин не трябва да се започва отново при пациенти, при които се е наложило окончателно прекратяване поради клинично изявен хепатит, дължащ се на невирапин.
French: Les cas isolés d'éruption cutanée doivent être étroitement surveillés (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Обривът трябва да бъде внимателно наблюдаван (вж. точка 4.4).
French: Chez les patients insuffisants rénaux, sous dialyse, une dose additionnelle de 200 mg de névirapine après chaque dialyse est recommandée.
Bulgarian: При пациенти с нарушена бъбречна функция, налагаща диализно лечение се препоръчва добавяне на 200 mg невирапин след всеки диализен цикъл.
French: Il existe des manifestations de toxicité du produit nécessitant l'interruption du traitement par Névirapine Teva (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Съществуват токсични прояви, които изискват прекъсване на терапията с Невирапин Teva (вижте точка 4.4).
French: Névirapine Teva ne doit pas être utilisé comme seul traitement antirétroviral étant donné qu'un antirétroviral utilisé en monothérapie peut conduire à une résistance virale.
Bulgarian: Невирапин Teva не трябва да се използва като самостоятелно активно антиретровирусно средство, тъй като монотерапията с което и да е антиретровирусно средство води до появата на вирусна резистентност.
French: Névirapine Teva appartient à un groupe de médicaments appelés antirétroviraux, utilisés dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1).
Bulgarian: Невирапин Teva принадлежи към група лекарства, наречени антиретровирусни средства, които се използват при лечението на инфекция с човешки имунодефицитен вирус (НІV-1).
French: Des cas d'ostéonécrose ont été rapportés, en particulier chez des patients présentant des facteurs de risque connus, un stade avancé de la maladie liée au VIH ou un traitement par association d'antirétroviraux au long cours.
Bulgarian: Съобщавани са били и случаи на остеонекроза, предимно при пациенти с общоприети рискови фактори, напреднало HIV-заболяване или продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ).
French: Au cours d'une étude pharmacocinétique avec une dose unique de névirapine 200 mg, chez des patients VIH-négatifs présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (Child-Pugh classe A, n = 6 ; Child-Pugh classe B, n = 4), une augmentation significative de l'ASC de la névirapine a été observée chez un patient Child-Pugh B présentant une ascite, suggérant que les patients avec une aggravation de la fonction hépatique et une ascite peuvent présenter un risque d'accumulation de la névirapine dans la circulation systémique.
Bulgarian: Във фармакокинетично проучване на еднократна доза от 200 mg невирапин при HIV негативни пациенти с леко и умерено тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh A, n=6; Child-Pugh B, n=4), е било наблюдавано значимо повишаване на AUC при един пациент с Child-Pugh B и с асцит, което предполага, че пациентите с влошаваща се чернодробна функция и асцит може да са изложени на риск от кумулиране на невирапин в системното кръвообращение.
French: ANTIVIRAUX UTILISES DANS LE TRAITEMENT DES HEPATITES B ET C CHRONIQUES
Bulgarian: АНТИВИРУСНИ СРЕДСТВА ЗА ХРОНИЧЕН ХЕПАТИТ B И C Адефовир
French: En empêchant la transcriptase inverse de fonctionner, Névirapine Teva aide à contrôler l'infection par le VIH-1.
Bulgarian: Потискайки обратната транскриптаза, Невирапин Teva подпомага контролирането на НІV-1 инфекцията.
French: Résistances
Bulgarian: Резистентност
French: De plus, la concentration plasmatique résiduelle de névirapine observée était comparable entre les deux méthodes.
Bulgarian: Също така, наблюдаваните концентрации на невирапин в края на дозовия интервал са били сравними за двата метода.
French: Seule une faible fraction (< 5 %) de la radioactivité urinaire (représentant moins de 3 % de la dose totale) correspond à la molécule mère intacte, ce qui démontre que l'excrétion rénale joue un rôle mineur dans l'excrétion de la névirapine inchangée.
Bulgarian: Само малка фракция (< 5 %) от радиоактивността в урината (представляваща < 3 % от общата доза) е в резултат от изходното съединение; поради това бъбречната екскреция играе слаба роля в елиминирането на изходното съединение.
French: Néviparine Teva peut être pris avec ou sans nourriture.
Bulgarian: Невирапин Teva може да се приема със или без храна
French: Une diminution du nombre de globules blancs (granulocytopénie) peut être observée, à une fréquence plus élevée chez les enfants que chez les adultes.
Bulgarian: Може да се наблюдава намаляване броя на белите кръвни клетки (гранулоцитопения), което е най-често при деца.
French: Aucune interaction médicamenteuse cliniquement significative n'est attendue.
Bulgarian: Не се очаква клинично значимо лекарствено взаимодействие.