FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le titulaire de l'AMM veillera à ce que, dans chaque État Membre dans lequel Myclausen est commercialisé, tous les professionnels de santé susceptibles de prescrire et de délivrer Myclausen et tous les patients traités par Myclausen, reçoivent le matériel éducationnel suivant :
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad kiekvienoje valstybėje narėje (VN), kurioje prekiaujama Myclausen, visiems sveikatos priežiūros specialistams ir pacientams, kurie, tikėtina, išrašys, išduos (parduos) arba vartos Myclausen, bus pateikti tokie mokomosios medžiagos rinkiniai: mokomoji medžiaga gydytojui; ·paciento informacijos rinkinys.
French: Si vous oubliez de prendre Myclausen
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Myclausen
French: Si vous arrêtez votre traitement, vous pouvez augmenter le risque de rejet de votre organe greffé.
Lithuanian: Jei gydymąsi Myclausen nutrauksite, gali padidėti Jums persodinto organo atmetimo tikimybė.
French: N'interrompez pas votre traitement par Myclausen à moins que le médecin ne vous l'ait demandé.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Myclausen, kol to nenurodys Jūsų gydytojas.
French: Chez les patients présentant un retard à la reprise de fonction du greffon rénal après transplantation, l'ASC(0-12 h) moyenne du MPA était comparable à celle observée chez les transplantés ne présentant pas un tel retard.
Lithuanian: Pacientams, kurių persodinto inksto funkcija atsigavo pavėluotai, vidutinis MFR AUC (0-12 val.) buvo panašus, kaip ir pacientams, kurių persodinto organo funkcija nebuvo uždelsta.
French: • Avalez les gélules entières avec un verre d'eau.
Lithuanian: • Nurykite nekramtytas kapsules, užsigerdami jas stikline vandens.
French: Des cas d'avortements spontanés ont été rapportés chez des patientes exposées au mycophénolate mofétil, surtout au cours du premier trimestre, voir rubrique 4.6.
Lithuanian: Nėštumas, pogimdyminis laikotarpis ir perinatalinės būklės Mikofenolato mofetilio vartojusioms pacientmės yra pastebėta savaiminių persileidimų atvejų, daugiausia pirmojo trimestro metu (žr. 4.6 skyrių).
French: Les paramètres pharmacocinétiques du mycophénolate mofétil chez le sujet âgé (>65 ans) n'ont pas totalement été évalués.
Lithuanian: Senyvi pacientai Mikofenolato mofetilo farmakokinetika senyvų žmonių ( 65 metų) organizme oficialiai neįvertinta.
French: Des cas d'hépatites dus à une réactivation d'une hépatite B ou d'une hépatite C ont été rapportés chez les patients porteurs et traités par des immunosuppresseurs.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie atsinaujinusio hepatito atvejus hepatito B ar hepatito C nešiotojams, gydytiems imunosupresantais..
French: Chaque boîte contient 50 ou 150 comprimés pelliculés.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra arba 50, arba 150 plėvele dengtų tablečių.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Myclausen 500 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Myclausen 500 mg
French: En particulier, prévenez votre médecin ou votre pharmacien avant de commencer votre traitement par Myclausen si vous prenez l'un des médicaments mentionnés ci-dessous :
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Myclausen būtinai pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu vartojate bet kurį iš šių vaistų:
French: Lorsque les patients traités simultanément par Myclausen et ganciclovir ou ses prodrogues comme par exemple le valganciclovir, présentent une insuffisance rénale, ils doivent recevoir les doses recommandées de ganciclovir et être soumis à une surveillance rigoureuse.
Lithuanian: Kartu skiriant mikofenolato mofetilio ir gancikloviro arba jo prekursoriaus, pvz., valgancikloviro, pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia laikytis gancikloviro dozavimo rekomendacijų, ir pacientai turi būti nuolat atidžiai stebimi.
French: Pour certains de ces patients, le remplacement de Mycophénolate mofétil par un autre immunosuppresseur a conduit à une normalisation des taux sériques d'IgG.
Lithuanian: Kai kuriais iš šių atvejų gydymo Mikofenolato mofetilo pakeitimas alternatyviu imunosupresantu lėmė tai, kad IgG koncentracija serume atsistatė iki normalios.
French: Parmi les inconvénients les plus courants, on note les diarrhées, la diminution du nombre de globules blancs ou de globules rouges dans votre sang, l'infection et les vomissements.
Lithuanian: Kai kurie iš dažniausių šalutinių poveikių yra viduriavimas, sumažėjęs baltųjų ir (arba) raudonųjų kraujo kūneliųskaičius, infekcinės ligos ir vėmimas.
French: Les effets indésirables probablement ou éventuellement liées au mycophénolate mofétil rapportées chez ≥ 1/10 et chez ≥ 1/100 à < 1/10 des patients traités par du mycophénolate mofétil au cours des études cliniques contrôlées chez les transplantés rénaux (2 g par jour) cardiaques et hépatiques sont résumées dans le tableau suivant.
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje nurodomos nepageidaujamos reakcijos, kurios tikriausiai arba galbūt susijusios su mikofenolato mofetilu ir kurių pasitaikė ≥ 1/10 ir ≥ 1/100 < 1/10 pacientų, gydytų mikofenolato mofetilu, atliekant kontroliuojamus klinikinius tyrimus, kai buvo persodinami inkstai (vartota 2 g), širdis ir kepenys.
French: Cœur des comprimés cellulose microcristalline povidone (K-30) croscarmellose sodique stéarate de magnésium
Lithuanian: Tabletės branduolys Mikrokristalinė celiuliozė Povidonas (K-30) Kroskarmeliozės natrio druska Magnio stearatas
French: La dose recommandée de mycophénolate mofétil est de 600 mg/m administrée par voie orale deux fois par jour (jusqu'à un maximum de 2 g par jour).
Lithuanian: Rekomenduojama mikofenolato mofetilio dozė - po 600 mg/m du kartus per parą (iki didžiausios 2 g per parą dozės).
French: C'est pourquoi, Myclausen est contre-indiqué pendant la grossesse sauf en l'absence d'alternative thérapeutique appropriée afin de prévenir un rejet de greffe.
Lithuanian: Dėl to Myclausen skirti nėštumo metu draudžiama, nebent persodinto organo atmetimo profilaktikai nebūtų tinkamos gydymo alternatyvos.
French: Qu'est-ce que Myclausen et contenu de l'emballage extérieur
Lithuanian: Myclausen išvaizda ir kiekis pakuotėje
French: Amidon prégélatinisé (maïs), croscarmellose sodique, povidone (K-30), stéarate de magnésium
Lithuanian: Pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, kroskarmeliozės natrio druska, povidonas (K 30), magnio stearatas
French: Enveloppe des gélules : Gélatine, dioxyde de titane (E 171)
Lithuanian: Želatina, titano dioksidas (E 171)
French: Ces effets se sont produits à des niveaux d'exposition systémique équivalents ou inférieurs à ceux observés chez les transplantés rénaux à la posologie recommandée de 2 g/jour.
Lithuanian: Šis poveikis pasireiškė, kai organų ekspozicija vaistui buvo tolygi arba mažesnė negu klinikinė ekspozicija pacientams po inkstų persodinimo vartojant rekomenduojamą 2 g per parą dozę.
French: • Constipation, sensation de nausées, indigestion, perte d'appétit, flatulence.
Lithuanian: • vidurių užkietėjimas, pykinimas, nevirškinimas, apetito stoka, vidurių pūtimas.
French: Hypertrophie cutanée, rash, acné, alopécie
Lithuanian: Odos hipertrofija, bėrimas, spuogai, alopecija
French: Ne prenez pas Myclausen si vous allaitez.
Lithuanian: Myclausen nevartokite, jeigu žindote kūdikį.
French: Cœur du comprimé : Cellulose microcristalline, povidone (K-30), croscarmellose sodique, stéarate de magnésium
Lithuanian: Tabletės branduolys: Mikrokristalinė celiuliozė, povidonas (K-30), kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas
French: Myclausen 250 mg gélules est disponible en plaquettes thermoformées en PVC-aluminium contenant 10 gélules.
Lithuanian: Myclausen 250 mg kapsulės tiekiamos PVC ir aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse po 10 kapsulių.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 150 comprimés pelliculés
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 150 plėvele dengtų tablečių
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS ÉTIQUETTE DU BLISTER
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
French: Hypotension, hypertension, vasodilatation
Lithuanian: Hipotenzija, hipertenzija, vazodiliatacija
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Myclausen 250 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Myclausen 250 mg
French: Le mycophénolate mofétil par voie intraveineuse doit être administré pendant les 4 premiers jours suivant la transplantation hépatique avec un relais par Myclausen par voie orale dès qu'il peut être toléré.
Lithuanian: Pirmąsias 4 dienas po kepenų persodinimo mikofenolato mofetilas lašinamas į veną; skirti vaisto gerti reikia pradėti, kai tik pacientas gali jį toleruoti.
French: • Troubles gastro-intestinaux incluant des saignements, des problèmes de foie
Lithuanian: • žarnų pažeidimas, įskaitant kraujavimą, kepenų veiklos sutrikimai;
French: Comment conserver Myclausen
Lithuanian: Kaip laikyti Myclausen
French: Comment prendre Myclausen
Lithuanian: Kaip vartoti Myclausen
French: Chez les patients présentant un retard à la reprise de fonction du greffon rénal, il n'est pas nécessaire d'adapter la dose (voir rubrique 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems po operacijos inksto transplantato funkcija vėluoja, dozių keisti nereikia (žr.
French: • Vos trompes de Fallope et vos deux ovaires ont été enlevés par chirurgie (salpingo-ovariectomie bilatérale)
Lithuanian: • Jums operacijos metu buvo pašalinti kiaušintakiai ir abi kiaušidės (buvo atlikta abipusė salpingo-ovarektomija);
French: L'administration d'une dose unique de 1,5 g de mycophénolate mofétil à des sujets sains ayant préalablement reçu 4 g de cholestyramine trois fois par jour pendant 4 jours, a entraîné une diminution de 40 % de l'ASC du MPA (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Lithuanian: Sveikiems asmenims, kurie 4 dienas vartojo po 4 g kolestiramino tris kartus per parą, išgėrus vienkartinę 1,5 g mikofenolato mofetilio dozę, MFR AUC sumažėjo 40 % (žr.
French: La mise en œuvre et le suivi du traitement par Myclausen doivent être effectués par des médecins spécialistes des transplantations ayant les compétences correspondantes.
Lithuanian: Gydymą Myclausen pradėti ir jį tęsti gali tik atitinkamos kvalifikacijos transplantacijos specialistai.
French: Pneumonie, syndrome grippal, infection des voies respiratoires, candidose respiratoire, infection gastro-intestinale, candidose, gastroentérite, infection, bronchite, pharyngite, sinusite, mycose cutanée, candidose cutanée, candidose vaginale, rhinite
Lithuanian: Pneumonija, gripas, kvėpavimo takų infekcija, kvėpavimo takų moniliazė, virškinimo trakto infekcija, kandidozė, gastroenteritas, infekcija, bronchitas, faringitas, sinusitas, grybelinė odos infekcija, odos kandidozė, makšties kandidozė, rinitas
French: La dose la plus forte testée dans les études de carcinogénicité chez l'animal a conduit à une exposition systémique (ASC ou Cmax) 2 à 3 fois supérieure à celle observée chez des transplantés rénaux traités à la posologie clinique recommandée de 2 g/jour et 1,3 à 2 fois supérieure à celle observée chez les transplantés cardiaques traités à la posologie clinique recommandée de 3 g/jour.
Lithuanian: Didžiausia vartota dozė, tiriant kancerogeninį poveikį gyvūnams, sudarė maždaug 2-3 kartus didesnę ekspoziciją vaistui (pagal AUC ar Cmax) negu pacientams, po inkstų persodinimo vartojantiems rekomenduojamą 2 g per parą klinikinę dozę, ir 1,3-2 karto didesnę sisteminę ekspoziciją (pagal AUC ar Cmax), kuri nustatyta po širdies persodinimo pacientams, vartojusiems rekomenduojamą 3 g per dieną klinikinę dozę.
French: Il est recommandé de surveiller les niveaux d'exposition au MPA et d'adapter les doses de Myclausen en conséquence afin de maintenir l'efficacité clinique lorsque la rifampicine est administrée de façon concomitante.
Lithuanian: Kai kartu vartojama rifampicino, rekomenduojama nuolat tikrinti MFR koncentraciją ir, siekiant palaikyti klinikinį veiksmingumą, atitinkamai koreguoti Myclausen dozes.
French: Précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration du médicament Le mycophénolate mofétil ayant montré des effets tératogènes chez le rat et le lapin, il ne faut pas ouvrir ni écraser les gélules de Myclausen afin d'éviter l'inhalation ou le contact direct de la poudre contenue dans les gélules de Myclausen avec la peau et les muqueuses.
Lithuanian: Atsargumo priemonės prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą Įrodyta, kad mikofenolato mofetilis (MFM) žiurkes ir triušius veikia teratogeniškai, todėl, norint išvengti Myclausen kapsulėse esančių miltelių įkvėpimo ar tiesioginio sąlyčio su oda ir gleivinėmis, Myclausen kapsulių atidaryti arba traiškyti negalima. Jeigu taip atsitiktų, sąlyčio vietą reikia kruopščiai nuplauti vandeniu su muilu, akis praplauti paprastu vandeniu.
French: Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre Myclausen
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Myclausen
French: L'administration simultanée de probénécide et de mycophénolate mofétil chez le singe multiplie par 3 de l'ASC du MPAG plasmatique.
Lithuanian: Beždžionėms kartu duodant probenecido ir mikofenolato mofetilio, MFRG AUC plazmoje padidėja 3 kartus.
French: Cela entraîne une diminution de 30 à 50 % de l'exposition au MPA chez les patients transplantés rénaux traités par mycophénolate mofétil et CsA, par rapport à ceux recevant des doses similaires de mycophénolate mofétil et sirolimus ou belatacept (voir également rubrique 4.4).
Lithuanian: CsA trikdo MFR enterohepatinę apykaitą, todėl pacientų su persodintu inkstu, gydytų mikofenolato mofetilu ir CsA, lyginant su sirolimuzu ar belataceptu ir panašiomis mikofenolato mofetilo dozėmis gydytais pacientais organizme ekspozicija MFR sumažėja 30 - 50 % (taip pat žr. 4.4 skyrių).
French: Antiacides et inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) Une diminution de l'exposition à l'acide mycophénolique (MPA) a été observée lorsque des antiacides, tels que les hydroxydes de magnésium et d'aluminium et les IPP, incluant le lansoprazole et le pantoprazole, ont été administrés avec le mycophénolate mofétil.
Lithuanian: Antacidiniai vaistiniai preparatai ir protonų siurblio inhibitoriai (PSI) Sumažėjusi ekspozicija mikofenolio rūgštimi (MFR) yra stebėta kartu su mikofenolato mofetilo vartojant antacidinius vaistinius preparatus, tokius kaip magnio ar aliuminio hidroksidai, ar PSI, įskaitant lanzoprazolą ir pantoprazolą.
French: Si vous arrêtez de prendre Myclausen
Lithuanian: Nustojus vartoti Myclausen
French: Le rejet de greffe rénale n'entraîne aucune modification de la pharmacocinétique du MPA ; une diminution de la dose ou une interruption du traitement ne sont pas requis.
Lithuanian: Persodinto inksto atmetimas MFR farmakokinetikos nekeičia, todėl Myclausen dozės mažinti ar nustoti jį vartoti nereikia.
French: • si vous avez des signes d'infection tels que de la fièvre ou un mal de gorge
Lithuanian: • Jeigu atsirado bet kokių infekcijos požymių, pvz.
French: Cependant, l'association de norfloxacine et de métronidazole a diminué l'exposition au MPA d'environ 30 % après administration d'une dose unique de mycophénolate mofétil.
Lithuanian: Tačiau, kai Myclausen vartota kartu su norfloksacinu ir metronidazolu, po vienkartinės mikofenolato mofetilo dozės organizmo ekspozicija MFR sumažėjo maždaug 30 %.
French: Enveloppe des gélules gélatine dioxyde de titane (E 171)
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171)
French: L'hémodialyse ne semble pas permettre l'élimination de quantités cliniquement significatives de MPA ou de MPAG.
Lithuanian: Tikėtina, kad kliniškai reikšmingo MFR ar MFRG kiekio hemodializė nepašalins.
French: Les paramètres pharmacocinétiques ont été évalués chez 49 enfants transplantés rénaux (âgés de 2 à 18 ans) ayant reçu par voie orale 600 mg/m de mycophénolate mofétil deux fois par jour.
Lithuanian: Farmakokinetiniai parametrai įvertinti ištyrus 49 vaikus ir paauglius (nuo 2 iki 18 metų amžiaus), kuriems po inkstų persodinimo buvo duodama gerti po 600 mg/m mikofenolato mofetilio du kartus per parą.
French: Les agents chélateurs des acides biliaires, comme la cholestyramine, peuvent éliminer le MPA en diminuant la recirculation liée au cycle entéro-hépatique du médicament (voir rubrique 5.2).
Lithuanian: Tulžies rūgštis sujungiančios medžiagos, pvz., kolestiraminas, gali pašalinti MFR, sumažindamos vaisto enterohepatinę recirkuliaciją (žr.
French: Avant de débuter un traitement par Myclausen, il est recommandé que les femmes en âge de procréer effectuent deux tests de grossesse sanguins ou urinaires avec une sensibilité d'au moins 25 mUI/mL et les résultats doivent être négatifs afin d'éviter une exposition involontaire de l'embryon au mycophénolate.
Lithuanian: Norint išvengti nepageidaujamos vaisiaus ekspozicijos mikofenolatu, prieš pradedant gydymą Myclausen vaisingo amžiaus pacientės moters atlikti du nėštumo testai, tiriant serumą arba šlapimą ne mažiau kaip 25 mTV/ml jautrumo metodu, privalo būti neigiami.
French: Par voie orale, le traitement par Myclausen doit être initié dans les 5 jours suivant la greffe cardiaque.
Lithuanian: Geriamąjį Myclausen reikia pradėti vartoti per 5 dienas po transplantacijos.
French: Chez des volontaires sains, aucune interaction significative n'a été observée lorsque le mycophénolate mofétil était administré, soit en association avec la norfloxacine, soit en association avec le métronidazole.
Lithuanian: Kai sveiki savanoriai vartojo mikofenolato mofetilą kartu vien su norfloksacinu arba vien su metronidazolu, reikšmingos sąveikos nepastebėta.
French: Médicaments interférant avec le cycle entéro-hépatique La prudence est de rigueur avec les médicaments qui interfèrent avec le cycle entéro-hépatique, car l'efficacité de Myclausen pourrait être diminuée.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, turintys įtakos enterohepatinei cirkuliacijai Vaistinius preparatus, kurie turi įtakos enterohepatinei cirkuliacijai, kartu vartoti reikia atsargiai, kadangi jie gali mažinti Myclausen veiksmingumą.
French: Chaque boîte contient de 100 ou 300 gélules.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra arba 100, arba 300 kapsulių.
French: Précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration du médicament Le mycophénolate mofétil ayant montré des effets tératogènes chez le rat et le lapin, il ne faut pas écraser les comprimés de Myclausen.
Lithuanian: Atsargumo priemonės prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą Įrodyta, kad mikofenolato mofetilis (MFM) žiurkes ir triušius veikia teratogeniškai, todėl Myclausen tablečių negalima traiškyti.
French: Si vous êtes concerné par l'une des situations mentionnées ci-dessus (ou si vous n'êtes pas sûr), parlez-en immédiatement à votre médecin avant de prendre Myclausen.
Lithuanian: Jeigu bet kuri iš paminėtų sąlygų Jums tinka arba dėl to nesate tikri, prieš pradėdami vartoti Myclausen pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
French: Le traitement ne doit pas être initié en l'absence de test de grossesse négatif afin d'éviter une utilisation involontaire pendant la grossesse (voir rubrique 4.3).
Lithuanian: Nėštumo metu Myclausen skirti draudžiama, nebent persodinto organo atmetimo profilaktikai kito tinkamo gydymo nėra, o norint išvengti skyrimo nėštumo metu, gydymo negalima pradėti negavus neigiamo nėštumo testo (žr. 4.3 skyrių).
French: Chez les transplantés hépatiques, recevant du mycophénolate mofétil et du tacrolimus, l'ASC et la Cmax du MPA, le métabolite actif du mycophénolate mofétil, n'ont pas été significativement affectés par l'administration concomitante de tacrolimus.
Lithuanian: Pacientams, kurie po kepenų persodinimo pradėjo vartoti mikofenolato mofetilio ir takrolimuzo, kartu vartojamas takrolimuzas mikofenolato mofetilio aktyvaus metabolito MFR AUC ir Cmax reikšmingai nepaveikė.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 100 gélules
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 100 kietųjų kapsulių
French: Des cas de surdosage par le mycophénolate mofétil ont été rapportés au cours d'essais cliniques ainsi que depuis la commercialisation.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie mikofenolato mofetilio perdozavimą per klinikinius tyrimus ir poregistracinės praktikos metu.
French: Des avortements spontanés (taux de 45 % à 49 %) et des malformations congénitales (taux estimé de 23 % à 27 %) ont été rapportés après exposition au mycophénolate mofétil (MMF) pendant la grossesse.
Lithuanian: Po ekspozicijos MFM nėštumo metu yra pastebėta spontaninio persileidimo (dažnis 45 - 49 %) ir apsigimimų (apytikriai apskaičiuotas dažnis 23 - 27 %) atvejų.
French: • Il n'y a pas d'informations disponibles sur l'utilisation de Myclausen chez les enfants qui ont bénéficié d'une greffe de cœur.
Lithuanian: Vaikams • Kaip vartoti Myclausen vaikams, kuriems persodinta širdis, duomenų nėra.
French: La substance active est le mycophénolate mofétil.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra mikofenolato mofetilas.
French: Les malformations à la naissance qui ont été rapportées incluent anomalies des oreilles, des yeux, de la face (lèvre/palais fendu), du développement des doigts, du cœur, de l'œsophage (tube qui connecte la gorge avec l'estomac), des reins et du système nerveux (par exemple spina-bifida (les os de la colonne vertébrale ne sont pas normalement développés)).
Lithuanian: Pastebėti apsigimimai yra ausų, akių, veido (kiškio lūpa ar vilko gomurys), pirštų, širdies, stemplės (vamzdelio, kuris sujungia ryklę su skrandžiu), inkstų ir nervų sistemos (pvz.
French: • chez les patients présentant une hypersensibilité au mycophénolate mofétil, à l'acide mycophénolique, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Lithuanian: Myclausen skirti negalima pacientams, kurių jautrumas mikofenolato mofetilui, mikofenolio rūgščiai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai yra padidėjęs.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Lithuanian: Gamintojų, atsakingų už siuntos išleidimą, pavadinimas ir adresas
French: Si vous avez besoin d'être vacciné (par un vaccin vivant) au cours de votre traitement par Myclausen, parlez-en d'abord à votre médecin ou à votre pharmacien.
Lithuanian: Jeigu vartojant Myclausen Jus reikia skiepyti (gyvosiomis vakcinomis), prieš tai darydami pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku. Jūsų gydytojas patars, kokiomis vakcinomis galite skiepytis.
French: Une posologie de 750 mg deux fois par jour (dose quotidienne de 1,5 g) peut être prescrite aux patients dont la surface corporelle est comprise entre 1,25 m et 1,5 m2.
Lithuanian: Pacientams kurių kūno paviršiaus plotas nuo 1,25 m iki 1,5 m galima skirti 750 mg Myclausen kapsules du kartus per parą (1,5 g paros dozę).
French: • tremblements, spasmes musculaires, convulsions
Lithuanian: • drebulys, raumenų spazmai, traukuliai;
French: Après administration orale, le mycophénolate mofétil n'est pas systématiquement mesurable dans le plasma.
Lithuanian: Išgėrus mikofenolato mofetilio, jis plazmoje paprastai neišmatuojamas.
French: Les patients traités par Myclausen doivent être informés de la nécessité de contacter immédiatement le médecin pour toute infection, toute ecchymose inexpliquée, tout saignement ou tout autre symptôme de myélosuppression.
Lithuanian: Myclausen vartojantiems pacientams reikia paaiškinti, kad atsiradus bet kokiems infekcijos požymiams, netikėtoms kraujosruvoms, kraujavimui ar bet kokioms kitoms kaulų čiulpų slopinimo apraiškoms, jie turi nedelsdami apie tai pranešti gydytojui.
French: Myclausen 500 mg comprimés pelliculés est disponible en plaquettes thermoformées en PVCaluminium contenant 10 comprimés.
Lithuanian: Myclausen 500 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos PVC ir aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse po 10 tablečių.
French: • si vous désirez tomber enceinte ou vous êtes enceinte pendant votre traitement par Myclausen.
Lithuanian: • Jeigu Jūs planuojate pastoti arba vartodama Myclausen pastojote.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Des cas isolés de pathologie pulmonaire interstitielle et de fibrose pulmonaire, certains ayant eu une évolution fatale, ont été rapportés chez des patients traités par du mycophénolate mofétil en association avec d'autres immunosuppresseurs.
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Gydant pacientus mikofenolato mofetilo ir kitų imunosupresantų deriniu, gauta pavienių pranešimų apie intersticinės plaučių ligos ir plaučių fibrozės atvejus, dėl ko kai kurie pacientai mirė.