FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per quanto concerne la frequenza della redazione delle relazioni, il consiglio stabilisce che esse debbano avere cadenza annuale; tuttavia, alcuni membri desidererebbero ricevere una versione sintetica di tali relazioni.
Slovenian: V zvezi s pogostostjo priprave teh poročil je odbor menil, da bi se poročila morala še naprej izdajati enkrat letno, vendar bi si člani želeli dobiti skrajšano različico takšnih poročil.
Italian: Scopo della politica è intensificare la disponibilità dei medicinali veterinari stimolando le domande per usi minori e specie minori.
Slovenian: Cilj politike je povečati dostopnost zdravil za uporabo v veterinarski medicini s spodbujanjem vlog za manjšo uporabo in manj pomembne vrste.
Italian: Il gruppo si prefigge lo scopo di chiarire eventuali dubbi espressi dai consigli di amministrazione dei due organismi nonché le esigenze e le aspettative delle autorità nazionali competenti.
Slovenian: Skupina bo skušala razjasniti morebitne pomisleke, ki jih bosta izpostavila upravna odbora obeh organov, ter potrebe in pričakovanja nacionalnih pristojnih organov.
Italian: Il consiglio pertanto adotta la decisione di delegare al presidente i poteri per firmare le dette norme di attuazione per conto del consiglio senza presentarle nell'ambito di una riunione plenaria.
Slovenian: Odbor je zato sprejel odločitev, da predsednika pooblasti za podpisovanje takšnih izvedbenih pravil v imenu odbora, ne da bi jih moral predstaviti na plenarnih sejah.
Italian: Per il futuro si suggerisce di esaminare più da vicino le specie minori.
Slovenian: Predlagano je bilo, da je treba v prihodnosti več pozornosti posveti manj pomembnim vrstam.
Italian: Più in particolare, in cinque Stati membri la responsabilità per tali sostanze è affidata alle NCA responsabili di prodotti medicinali, in altri dieci tale responsabilità è attribuita a queste NCA soltanto in parte, mentre in dodici Stati membri è assegnata a NCA che non sono responsabili di prodotti medicinali.
Slovenian: Natančneje, v petih državah članicah je odgovornost za snovi človeškega izvora dodeljena nacionalnim pristojnim organom, ki so odgovorni za zdravila, v desetih državah se nacionalnim pristojnim organom, odgovornim za zdravila, dodeli samo nekaj odgovornosti na tem področju, v dvanajsti državah članicah pa se odgovornost za snovi človeškega izvora dodeli nacionalnim pristojnim organom, ki niso odgovorni za zdravila.
Italian: Adesso è stato introdotto un nuovo modulo del sistema riservato alle risorse umane, in sostituzione di altre tre banche dati.
Slovenian: Nedavno se je začel uporabljati nov modul sistema za človeške vire, ki je nadomestil dodatne tri podatkovne zbirke.
Italian: Alla luce della politica attuale, tuttavia, questi membri dovranno fare una scelta oculata.
Slovenian: Takšni strokovnjaki bodo morali ob upoštevanju sedanje politike sprejeti premišljeno odločitev.
Italian: L'Agenzia farà riferimento a questo piano di attuazione pluriennale per preparare i suoi programmi di lavoro annuali, dopo di che saranno adottate le decisioni definitive in merito alle attività da intraprendere in base alle risorse disponibili.
Slovenian: Agencija se bo na večletni izvedbeni načrt opirala pri pripravi letnih delovnih načrtov, kjer bodo sprejete končne odločitve glede tega, katere dejavnosti se bodo nadaljevale v skladu z razpoložljivimi viri.
Italian: In passato, tra i principali fattori negativi che in parte hanno compromesso i risultati dei progetti, si contavano una struttura di governance complessa, una carenza di conoscenze nella fase attuativa, una perdita di continuità tra progetti e una rappresentanza inadeguata degli utenti commerciali.
Slovenian: V preteklosti so na uresničitev projektov delno vplivali negativni dejavniki, kot so zapletena struktura vodenja, izguba znanja med fazo izvajanja, izguba stalnosti med projekti in nezadostna zastopanost poslovnih uporabnikov.
Italian: La delegazione ha visitato l'Agenzia nel giugno 2011 per discutere le operazioni dell'Agenzia e per valutare l'ambiente che ne influenza le attività.
Slovenian: Delegacija je agencijo obiskala junija 2011, da bi razpravljali o delovanju agencije in okoljskih vprašanjih, ki vplivajo na njeno delo.
Italian: Il consiglio decide di chiarire questo punto del regolamento interno, affermando che, in situazioni in cui venga a mancare un consenso ovvio, il presidente chiederà ai membri se desiderano votare al termine del dibattito.
Slovenian: Odbor se je odločil, da bo to točko razjasnil v poslovniku, zato je navedel, da predsednik v razmerah, kadar ni mogoče doseči očitnega soglasja, vpraša člane, ali želijo glasovati po zaključku razprave.
Italian: • Un invito a manifestare interesse per entrare a far parte di alcuni comitati dell'EMA e del suo consiglio di amministrazione (pubblicato il 30 settembre 2011; l'invito è aperto fino all'inizio di dicembre 2011).
Slovenian: • razpis za prijavo interesa za članstvo v nekaterih odborih agencije EMA in v njenem upravnem odboru (objavljen 30. septembra 2011; razpis je odprt do začetka decembra 2011);
Italian: • eHealth (fondamento giuridico per creare una rete volontaria di Stati membri che possono adottare linee guida; sono in corso attività nei settori dei registri dei pazienti e dell'interoperabilità dei sistemi nazionali).
Slovenian: • e-zdravje (pravna podlaga za ustanovitev prostovoljne mreže držav članic, ki lahko sprejema smernice; delo poteka na področjih registrov bolnikov, interoperabilnosti nacionalnih sistemov);
Italian: I membri del personale hanno aggiornato le dichiarazioni d'interessi nel corso dell'estate ed è stata avviata una procedura di assegnazione degli incarichi in base al livello di rischio.
Slovenian: Osebje je poleti posodobilo svoje izjave o interesih, dodeljevanje ravni tveganja pa še poteka.
Italian: Tuttavia, i membri ammettono che, per gli esperti specializzati in una sfera scientifica ristretta, potrebbe essere svantaggioso interrompere la collaborazione, perché la decisione di rinunciare ad alcune loro attività potrebbe avere ripercussioni negative nel lungo termine sul loro grado di specializzazione.
Slovenian: Vendar so člani priznali, da bi lahko bila odločitev strokovnjakov, ki so se specializirali za ozko znanstveno področje, o prenehanju sodelovanja neugodna, ker bi lahko nenavzočnost pri nekaterih dejavnostih dolgoročno vplivala na njihovo strokovno znanje.
Italian: Le procedure interessate da questo approccio sono le variazioni di tipo I, la convalida e la gestione delle richieste di accesso ai documenti e alle informazioni.
Slovenian: Postopki, pri katerih se uporablja ta pristop, so spremembe tipa I, potrjevanje, upravljanje zahtev za dostop do dokumentov in obveščanje.
Italian: I membri sottolineano che, per la maggior parte degli esperti che possiedono interessi diretti, il fatto di rinunciare a tali interessi non rappresenta una scelta problematica.
Slovenian: Člani so razpravljali o tem, da za večino strokovnjakov, ki imajo neposredne interese, opustitev teh interesov ne predstavlja težave.
Italian: Per quanto concerne le iniziative nel campo della trasparenza, si ribadisce che l'Agenzia punterà a realizzare una politica per il rilascio proattivo di documenti chiave scaturiti dall'iter di produzione dei pareri.
Slovenian: V zvezi s pobudami na področju preglednosti je bilo večkrat omenjeno, da si bo agencija prizadevala za izvajanje politike za proaktivno objavljanje ključnih dokumentov, ki izhajajo iz postopka sprejemanja mnenj.
Italian: In caso di discussioni controverse, il verbale della riunione fornirà ulteriori dettagli sul dibattito e riporterà i pareri dissenzienti.
Slovenian: Kadar so razprave sporne, bodo v zapisniku navedene dodatne podrobnosti o razpravi in odklonilna mnenja.
Italian: Si rende noto al consiglio che l'OLAF visiterà l'Agenzia nell'ambito della sua indagine sul ruolo dell'Agenzia per quanto concerne il medicinale "Mediator".
Slovenian: Odbor je bil obveščen, da bo urad OLAF obiskal agencijo v okviru preiskave v zvezi z njeno vlogo pri zdravilu „Mediator".
Italian: Nuova sede dell'Agenzia
Slovenian: Novi prostori agencije
Italian: La politica è considerata un altro buon esempio di come le attività congiunte tra le agenzie nazionali e l'EMA possono contribuire a immettere in commercio prodotti di cui altrimenti si interromperebbe la fabbricazione.
Slovenian: Politika se je štela za še en dober primer tega, kako skupne dejavnosti med nacionalnimi agencijami in agencijo EMA prispevajo k dajanju zdravil, katerih razvoj bi se drugače opustil, na trg.
Italian: Finora le decisioni sono state adottate per consenso.
Slovenian: Sedanja praksa je bila sprejemanje odločitev s soglasjem.
Italian: Assente giustificata: Mary Baker Mike O'Donovan
Slovenian: Opravičilo Mary Baker Mike O'Donovan
Italian: L'Agenzia sta rivedendo i gruppi di lavoro al fine di semplificarne ulteriormente le attività e la partecipazione.
Slovenian: Agencija opravlja pregled delovnih skupin, da bi še bolj racionalizirala njihove dejavnosti in sodelovanje.
Italian: È in corso un progetto parallelo per organizzare le attività del personale.
Slovenian: Sočasno se izvaja projekt organizacije dela osebja.
Italian: Primo aggiornamento sull'attuazione della politica sui conflitti d'interessi per esperti e personale
Slovenian: Prve novice o izvajanju politike o navzkrižju interesov za strokovnjake in osebje
Italian: Le parti interessate riconoscono che il tema del conflitto d'interesse è complesso e richiede la capacità di gestire una serie di scenari oltre che la percezione da parte del pubblico dei conflitti d'interesse "effettivi" e "supposti".
Slovenian: Vključene stranke priznavajo, da je področje navzkrižij interesov zapleteno ter zahteva upravljanje najrazličnejših scenarijev in javnega mnenja o „dejanskih" in „zaznanih" navzkrižjih interesov.
Italian: • l'attuazione della direttiva transfrontaliera sull'assistenza sanitaria (di cui si prevede l'attuazione entro il mese di ottobre 2013; dovranno essere adottate alcune misure attuative).
Slovenian: • izvajanje direktive o čezmejnem zdravstvenem varstvu (izvajanje do oktobra 2013, sprejeti bo treba več izvedbenih ukrepov);
Italian: Il consiglio di amministrazione assiste all'intervento con cui viene riferito in sintesi l'esito delle discussioni sull'attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza, scaturite durante la riunione dei direttori delle agenzie per i medicinali il 5 ottobre 2011.
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil s predstavitvijo, ki povzema razprave o izvajanju zakonodaje o farmakovigilanci, ki so potekale 5. oktobra 2011 med sejo vodij agencij za zdravila.
Italian: Si rende noto al consiglio che la Corte dei conti europea sta svolgendo un audit su sistemi e politiche per la gestione dei conflitti d'interesse in varie agenzie dell'UE.
Slovenian: Odbor je bil obveščen, da Evropsko računsko sodišče opravlja revizijo sistemov in politik za upravljanje navzkrižij interesov v več agencijah EU.
Italian: • Direttiva sui medicinali contraffatti (la data di attuazione è gennaio 2013; i tre ambiti di attività per le misure di attuazione sono l'attuazione del tema della sicurezza, il controllo delle importazioni degli ingredienti farmaceutici attivi e la preparazione di un logo per le farmacie online).
Slovenian: • direktiva o ponarejenih zdravilih (datum začetka izvajanja je januar 2013; tri področja dejavnosti za izvedbene ukrepe so izvajanje zaščitnega elementa, nadzor nad uvozom aktivnih farmacevtskih učinkovin ter priprava logotipa za spletne lekarne);
Italian: È bene sottolineare che la maggioranza degli esperti che non ha trasmesso le dichiarazioni d'interessi non partecipa alle attività dell'EMA.
Slovenian: Opozoriti je treba, da večina strokovnjakov, ki niso predložili izjav o interesih, ni vključena v dejavnosti agencije EMA.
Italian: Durante la riunione si è sottolineato che la situazione del bilancio è cambiata rispetto all'incontro del consiglio di amministrazione del marzo 2011, quando è stato adottato il progetto preliminare di bilancio per il 2012.
Slovenian: Na seji je bilo ugotovljeno, da so se od seje upravnega odbora marca 2011, ko je bil sprejet predhodni osnutek proračuna za leto 2012, proračunske razmere izboljšale.
Italian: Saranno individuate le migliori prassi in uso presso le agenzie sottoposte a verifica.
Slovenian: Pri tem bodo izbrane najboljše prakse med agencijami, v katerih potekajo revizije.
Italian: [EMA/MB/650168/2011] L'ordine del giorno è adottato.
Slovenian: [EMA/MB/650168/2011] Dnevni red je bil sprejet.
Italian: Il regolamento è stato inviato alla Commissione europea per l'approvazione; a tale riguardo è in corso un dialogo.
Slovenian: Pravilnik je bil predložen Evropski komisiji v potrditev, pogovori pa se nadaljujejo.
Italian: Due rappresentanti del consiglio, Walter Schwerdtfeger e Lisette Tiddens, sono stati nominati membri del gruppo direttivo istituito dalla Commissione europea per sostenere l'attuazione degli accordi nel settore della tracciabilità di tessuti e cellule.
Slovenian: Dva predstavnika odbora, Walter Schwerdtfeger in Lisette Tiddens, sta bila imenovana za člana usmerjevalne skupine, ki jo je Evropska komisija ustanovila za zagotavljanje podpore pri uresničevanju dogovorov na področju sledljivosti tkiv in celic.
Italian: L'Agenzia ha accolto in visita numerose parti interessate, compresi rappresentanti del Senato francese, del Parlamento francese e dell'Ispettorato IGAS, e ha risposto ai quesiti delle commissioni incaricate di svolgere le indagini in relazione alle circostanze del caso, oltre che alle domande dei giornalisti.
Slovenian: Agencija je gostila obiske številnih zainteresiranih strani, vključno s francoskim senatom, francoskim državnim zborom in inšpektoratom IGAS (Inspection générale des affaires sociales), ter odgovarjala na poizvedbe odborov, ki so opravljali preiskave v zvezi z okoliščinami zdravila, in na vprašanja medijev.
Italian: Relazione intermedia 2011 dell'EMA del direttore esecutivo facente funzione (gennaio - giugno 2011)
Slovenian: Vmesno poročilo agencije EMA za leto 2011, ki ga je pripravil vršilec dolžnosti izvršnega direktorja (januarjunij 2011)
Italian: Jytte Lyngvig, presidente del gruppo, informa il consiglio che le attività si svolgono negli ambiti delle procedure negoziate, della vigilanza centralizzata dei bandi di gara e dell'applicazione delle eccezioni.
Slovenian: Jytte Lyngvig, predsednica skupine, je odbor obvestila, da se ukvarjajo s področji, kot so postopki s pogajanji, centralizirani pregled zbiranja ponudb in uporaba izjem.
Italian: Per quanto concerne la richiesta di aprire il gruppo a un maggior numero di rappresentanti degli Stati membri, la Commissione europea conferma che il gruppo direttivo deve mantenere dimensioni ristrette e rappresentare i tre ambienti EMA, ECDC e NCA per tessuti e cellule, considerando altresì che il gruppo si occupa delle attività preparatorie.
Slovenian: V zvezi z zahtevo, da bi bila skupina odprta za večje število predstavnikov iz držav članic, je Evropska komisija potrdila, da bi morala usmerjevalna skupina ostati majhna in predstavljati agencijo EMA, center ECDC in nacionalne pristojne organe za tkiva in celice, če upoštevamo še dejstvo, da ta skupina opravlja tudi pripravljalna dela.
Italian: • La Commissione sta preparando una valutazione dell'impatto per la revisione della legislazione sulle sperimentazioni cliniche (lo scopo è redigere una proposta nel terzo trimestre del 2012).
Slovenian: • Komisija pripravlja oceno učinka za spremembo zakonodaje o kliničnem preskušanju (cilj je pripraviti predlog v tretjem četrtletju leta 2012);
Italian: Il regolamento rivisto sarà presentato per l'adozione durante la riunione di dicembre.
Slovenian: Spremenjen poslovnik bo predložen v sprejetje na decembrski seji.
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto anche delle date delle riunioni proposte per il 2013.
Slovenian: Odbor se je seznanil tudi s predlaganimi datumi sej v letu 2013.
Italian: Si rammenta al consiglio che il gruppo sugli appalti sta rivedendo le procedure dell'Agenzia e formulerà raccomandazioni per migliorare le pratiche di appalto in uso presso l'Agenzia.
Slovenian: Odbor je bil opomnjen, da skupina za javna naročila pregleduje postopke agencije in da bo predložila priporočila za okrepitev praks za javna naročila v agenciji.
Italian: • Una proposta sulla sicurezza sanitaria per migliorare la protezione dei cittadini contro gravi minacce per la salute pubblica a carattere transfrontaliero (la Commissione europea prevede di adottare la proposta nel mese di luglio 2012).
Slovenian: • predlog o zdravstveni varnosti za boljše varovanje državljanov pred resno čezmejno ogroženostjo zdravja (Evropska komisija pričakuje, da bo predlog sprejet julija 2012);
Italian: Dopo la sua nomina Guido Rasi ha partecipato alla riunione del consiglio di amministrazione.
Slovenian: Po imenovanju se je Guido Rasi pridružil seji upravnega odbora.
Italian: Il presidente informa il consiglio di aver esaminato le dichiarazioni di interesse di membri del consiglio e sostituti, e precisa che invierà una serie di lettere per chiarire taluni aspetti.
Slovenian: Predsednik je odbor obvestil, da je pregledal izjave o interesih članov odbora in namestnikov ter da bo poslal več dopisov za pojasnitev nekaterih vprašanj.
Italian: Il gruppo intende proporre una bozza da discutere nel corso della riunione del dicembre 2011.
Slovenian: Skupina namerava osnutek predložiti v razpravo na seji decembra 2011.
Italian: Elenco delle procedure scritte nel periodo dal 17 maggio 2011 al 14 settembre 2011
Slovenian: Seznam pisnih postopkov v obdobju od 17. maja 2011 do 14. septembra 2011
Italian: Per quanto concerne i prodotti di origine vegetale, il consiglio di amministrazione solleva il problema dell'inaccessibilità dei dati all'HMPC, che ostacola le attività del comitato.
Slovenian: V zvezi z zdravili rastlinskega izvora je odbor izpostavil, da podatki o genotoksičnosti še vedno niso dostopni odboru HMPC, kar ovira njegovo delo.
Italian: Si decide che le informazioni presenti sul sito web su questo argomento saranno rese più specifiche, in modo da confermare in maniera esplicita che gli esperti che non avranno trasmesso una dichiarazione valida e firmata non saranno ammessi a partecipare alle attività dell'EMA.
Slovenian: Dogovorjeno je bilo, da bodo na spletni strani posredovane natančnejše informacije o tej temi, tako da bo iz njih jasno razvidno, da strokovnjaki, ki niso predložili veljavne, podpisane izjave, ne bodo sodelovali pri nobenih dejavnostih agencije EMA.
Italian: Il gruppo è intenzionato a trasmettere le proprie raccomandazioni per la riunione di dicembre del consiglio di amministrazione.
Slovenian: Cilj skupine je predložiti priporočila za decembrsko sejo upravnega odbora.
Italian: Durante la prossima riunione il consiglio di amministrazione riesaminerà in maggiore dettaglio le attività svolte a beneficio della trasparenza.
Slovenian: Upravni odbor bo na naslednji seji podrobneje pregledal sedanje dejavnosti na področju preglednosti.
Italian: Se si escludono le elezioni, in genere il consiglio vota soltanto in situazioni eccezionali.
Slovenian: Odbor običajno glasuje samo v izjemnih primerih, razen pri volitvah.
Italian: • mercoledì, 21 marzo, e giovedì, 22 marzo;
Slovenian: • sreda, 21. marec, in četrtek, 22. marec;
Italian: I criteri rivisti, tra l'altro, prevedono un ampliamento della partecipazione delle organizzazioni e rivedono il criterio della trasparenza per quanto concerne la trasmissione di informazioni sulle fonti di finanziamento.
Slovenian: Spremenjena merila so poleg drugih sprememb razširila vključevanje organizacij in spremenila merilo za preglednost v zvezi z zagotavljanjem informacij o virih financiranja.
Italian: • Costituzione e funzionamento di organismi per la valutazione delle tecnologie sanitarie e accordi per concedere un sostegno finanziario alle attività in detto settore.
Slovenian: • ustanovitev in delovanje organov za oceno zdravstvene tehnologije in ureditve za dodelitev finančne podpore dejavnostim ocenjevanja zdravstvene tehnologije.
Italian: • La revisione della legislazione in materia di medicinali veterinari (la proposta sarà redatta nell'ambito del pacchetto di norme in materia di mangimi medicati; le tempistiche della proposta devono essere ancora fissate).
Slovenian: • sprememba zakonodaje o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini (predlog bo predložen kot paket z zakonodajo o medicirani krmi; rok za predlog je treba še določiti);
Italian: I membri del gruppo sono: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq e Vincenzo Salvatore.
Slovenian: Člani te skupine so: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq in Vincenzo Salvatore.
Italian: I coordinatori tematici del consiglio di amministrazione Xavier De Cuyper (Belgio), Walter Schwerdtfeger (Germania) e Lisette Tiddens (vicepresidente) stanno riesaminando la politica sui conflitti di interesse applicabile al consiglio.
Slovenian: Tematski koordinatorji upravnega odbora Xavier De Cuyper (Belgija), Walter Schwerdtfeger (Nemčija) in Lisette Tiddens (podpredsednica) pregledujejo politiko o navzkrižju interesov, ki velja za odbor.
Italian: Il consiglio ringrazia i coordinatori tematici (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó e Lisette Tiddens) per il contributo offerto alla preparazione del documento.
Slovenian: Odbor se je zahvalil tematskim koordinatorjem (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó in Lisette Tiddens) za njihovo vlogo pri pripravi tega dokumenta.
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto dell'aggiornamento di una serie di questioni, tra cui:
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil s posodobljenimi informacijami o več temah, vključno z naslednjim:
Italian: Il consiglio di amministrazione assiste alla presentazione dell'attuazione delle politiche sui conflitti d'interessi per esperti e personale.
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil s predstavitvijo o izvajanju politik o navzkrižju interesov za strokovnjake in osebje.
Italian: Reintegrazione del contabile
Slovenian: Vrnitev računovodje na delovno mesto
Italian: • iniziative degli HMA nel campo delle sperimentazioni cliniche nel contesto della revisione della legislazione in materia di sperimentazioni cliniche (procedura di armonizzazione volontaria).
Slovenian: • pobudami vodij agencij za zdravila na področju kliničnih preskušanj v okviru spremembe zakonodaje o kliničnih preskušanjih (postopek prostovoljnega usklajevanja);
Italian: Relazione dalla Commissione europea
Slovenian: Poročilo Evropske komisije
Italian: • Documento degli HMA pubblicato nel contesto della revisione della legislazione veterinaria.
Slovenian: • dokumentom vodij agencij za zdravila, ki je bil objavljen v okviru spreminjanja veterinarske zakonodaje;
Italian: La situazione è tale che risulta via via sempre più difficile per il comitato conseguire i propri obiettivi di lavoro, nonostante il piano d'azione che era stato predisposto in precedenza.
Slovenian: Odbor namreč kljub akcijskemu načrtu, ki je bil sprejet pred tem, vedno težje dosega svoje delovne cilje.
Italian: • Attività degli HMA nel campo degli aiuti all'innovazione (valutazione delle tecnologie sanitarie, discussioni sui dispositivi medici e sull'impatto della rifusione della legislazione corrispondente).
Slovenian: • delom vodij agencij za zdravila na področju podpore inovacijam (ocena zdravstvene tehnologij, razprave o medicinskih pripomočkih in učinek prenovitve s tem povezane zakonodaje);
Italian: • giovedì, 13 dicembre.
Slovenian: • četrtek, 13. december.
Italian: Scopo dell'incontro era dibattere le questioni strategiche che richiedevano orientamenti da parte degli HMA, in particolare per quanto concerne gli aspetti critici che incidono sulle attività delle autorità nazionali competenti (NCA), e richiamare l'attenzione su taluni aspetti specifici.
Slovenian: Cilj seje je bila obravnava strateških vprašanj, ki zahtevajo smernice vodij agencij za zdravila, s posebnim poudarkom na težavnih vidikih, ki vplivajo na nacionalne pristojne organe, in ozaveščanje o posebnih področjih.