FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Rivastigmina HEXAL não deve ser administrada simultaneamente com metoclopramida (um medicamento utilizado para aliviar ou prevenir as náuseas e os vómitos).
Greek: Το Rivastigmine Hexal δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με μετοκλοπραμίδη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για να ανακουφίσει ή να παρεμποδίσει ναυτία και έμετο).
Portuguese: - Os outros componentes são: hipromelose, estearato de magnésio, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, gelatina, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho, dióxido de titânio e goma laca.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι: υπρομελλόζη, στεατικό μαγνήσιο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο, ζελατίνη, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου , ερυθρό οξείδιο του σιδήρου, διοξείδιο του τιτανίου και κόμμεα λάκκας.
Portuguese: Utilize Rivastigmina HEXAL solução oral no prazo de 1 mês após a abertura do frasco.
Greek: Να χρησιμοποιείτε το Rivastigmine HEXAL πόσιμο διάλυμα εντός 1 μηνός από το άνοιγμα της φιάλης.
Portuguese: Tomar este medicamento conforme as indicações médico.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Portuguese: Algumas pessoas que tomaram acidentalmente uma quantidade excessiva de Rivastigmina HEXAL tiveram enjoos (náuseas), vómitos, diarreia, pressão arterial elevada e alucinações.
Greek: Σε μερικούς ανθρώπους που κατά λάθος πήραν πολύ μεγάλη ποσότητα Rivastigmine HEXAL παρατηρήθηκε αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία), αδιαθεσία (έμετος), διάρροια, υψηλή αρτηριακή πίεση και παραισθήσεις.
Portuguese: A seguinte reacção adversa adicional foi observada num estudo de doentes com demência associada à doença de Parkinson tratados com adesivos transdérmicos de rivastigmina: agitação (frequente).
Greek: Η ακόλουθη επιπρόσθετη ανεπιθύμητη ενέργεια έχει παρατηρηθεί σε μια μελέτη σε ασθενείς με άνοια που σχετίζεται με νόσο του Parkinson οι οποίοι έκαναν θεραπεία με διαδερμικά έμπλαστρα rivastigmine: διέγερση (συχνές).
Portuguese: Não existe qualquer utilização relevante de Rivastigmina HEXAL na população pediátrica no tratamento da doença de Alzheimer.
Greek: Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Rivastigmine HEXAL στον παιδιατρικό πληθυσμό για τη θεραπεία της νόσου Alzheimer.
Portuguese: Rivastigmina HEXAL pode causar tonturas e sonolência, principalmente no início do tratamento ou quando se aumenta a dose.
Greek: Το Rivastigmine HEXAL μπορεί να προκαλέσει ζάλη και υπνηλία κυρίως στο ξεκίνημα της αγωγής ή όταν αυξάνεται η δόση.
Portuguese: Estes incluem a ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, uma medida de cognição baseada no desempenho), a CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, uma avaliação global e abrangente do doente pelo médico incorporando a participação do prestador de cuidados) e a PDS (Progressive Deterioration Scale, uma avaliação, quantificada pelo prestador de cuidados, das actividades da vida diária incluindo higiene pessoal, alimentação, vestuário, tarefas domésticas tais como fazer compras, conservação da capacidade de orientação de si próprio em relação ao meio circundante assim como envolvimento em actividades relacionadas com finanças, etc.).
Greek: ADAS-Cog ( Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, μια δοκιμασία με βάση την απόδοση, που αποτελεί μέτρο της γνωστικής λειτουργίας), η CIBIC-Plus ( Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, μια πλήρης ολική αξιολόγηση του ασθενούς από τον ιατρό, όπου λαμβάνονται υπ'όψιν στοιχεία που δίνονται από το άτομο που φροντίζει τον ασθενή) και η PDS ( Progressive Deterioration Scale, μια αξιολόγηση από το άτομο που φροντίζει τον ασθενή των δραστηριοτήτων της καθημερινής ζωής στις οποίες συμπεριλαμβάνονται η προσωπική υγιεινή, η λήψη τροφής, το ντύσιμο, οι δουλειές του νοικοκυριού όπως τα ψώνια, η διατήρηση της ικανότητας προσανατολισμού στο περιβάλλον, καθώς και η συμμετοχή σε δραστηριότητες που σχετίζονται με την ικανότητα χειρισμού χρημάτων κ.λπ.).
Portuguese: Rivastigmina HEXAL pode interferir com medicamentos anticolinérgicos (medicamentos utilizados para o alívio de cólicas ou espasmos do estômago, para tratar a doença de Parkinson ou para prevenção do enjoo em viagem).
Greek: Το Rivastigmine HEXAL ενδέχεται να παρεμβαίνει στα αντιχολινεργικά φάρμακα (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση των σπασμών ή των κολικοειδών αλγών του στομάχου, για την θεραπεία της νόσου του Parkinson ή για πρόληψη της ναυτίας των ταξιδιωτών).
Portuguese: - se tem alergia à rivastigmina (a substância activa da Rivastigmina HEXAL) ou a qualquer outro componente deste medicamento (listado na secção 6).
Greek: Μην πάρετε το Rivastigmine HEXAL - σε περίπτωση αλλεργίας στη rivastigmine (το δραστικό συστατικό του Rivastigmine HEXAL) ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονταιστην παράγραφο 6).
Portuguese: O uso deste medicamento está contraindicado em doentes com hipersensibilidade conhecida à substância ativa rivastigmina, a outros derivados de carbamatos ou a qualquer um dos excipientes listados na secção 6.1.
Greek: Η χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στη δραστική ουσία rivastigmine, σε άλλα καρβαμικά παράγωγα ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμα στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Se tomou acidentalmente mais Rivastigmina HEXAL do que deveria, informe o seu médico Pode necessitar de assistência médica.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Rivastigmine HEXAL από την κανονική Αν κατά λάθος πήρατε μεγαλύτερη δόση από αυτή που έπρεπε, ενημερώστε το γιατρό σας Μπορεί να απαιτηθεί ιατρική φροντίδα.
Portuguese: Uma vez que a bradicardia constitui um fator de risco para a ocorrência de torsades de pointes, a associação de rivastigmina com medicamentos indutores de torsades de pointes, tais como antipsicóticos, ou seja, algumas fenotiazinas (cloropromazina, levomepromazina), benzamidas (sulpirida, sultoprida, amissulprida, tiaprida, veraliprida), pimozida, haloperidol, droperidol, cisaprida, citalopram, difemanil, eritromicina IV, halofrantina, mizolastina, metadona, pentamidina e mixofloxacina deve ser observada com cuidado, podendo igualmente ser necessária uma monitorização clínica (ECG).
Greek: Καθώς η βραδυκαρδία αποτελεί παράγοντα κινδύνου για την εμφάνιση ριπιδοειδούς ταχυκαρδίας (torsades de pointes), ο συνδυασμός της rivastigmine με φαρμακευτικά προϊόντα που επιφέρουν ριπιδοειδή ταχυκαρδία όπως τα αντιψυχωσικά δηλ. ορισμένες φαινοθειαζίνες (χλωροπρομαζίνη, λεβοπρομαζίνη), οι βενζαμίδες (σουλπιρίδη, σουλτοπρίδη, αμισουλπρίδη, τιαπρίδη, βεραλιπρίδη), πιμοζίδη, δροπεριδόλη, σισαπρίδη, σιταλοπράμη, διφαιμανίλη, ερυθρομυκίνη ΕΦ, αλοφαντρίνη, μιζολαστίνη, μεθαδόνη, πενταμιδίνη και μοξιφλοξασίνη θα πρέπει να παρατηρείται με προσοχή και ενδέχεται να απαιτείται κλινική παρακολούθηση (ΗΚΓ).
Portuguese: Não foram estudados doentes com compromisso hepático grave, no entanto, a solução oral de rivastigmina poderá ser utilizada nesta população de doentes desde que seja efetuado um acompanhamento mais atento (ver secções 4.4 e 5.2).
Greek: Ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια δεν έχουν μελετηθεί, ωστόσο πόσιμο διάλυμα rivastigmine μπορεί να χορηγηθεί σε αυτό τον πληθυσμό ασθενών υπό την προϋπόθεση στενής παρακολούθησης (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.2).
Portuguese: - Os outros componentes são: benzoato de sódio, ácido cítrico, citrato de sódio, amarelo de quinoleína (E104) e água purificada.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι: νάτριο βενζοϊκό, κιτρικό οξύ, νάτριο κιτρικό, κίτρινο κινολίνης χρωστική WS (Ε104) και καθαρό νερό.
Portuguese: Proceder com cautela quando Rivastigmina HEXAL é tomada juntamente com bloqueadores beta (medicamentos tais como o atenolol, utilizados para tratar a hipertensão, angina de peito e outros problemas do coração).
Greek: Επιδεικνύετε προσοχή κατά τη λήψη του Rivastigmine HEXAL μαζί με βήτα αναστολείς (φάρμακα όπως η ατενολόλη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της υπέρτασης, της στηθάγχης και άλλων καρδιακών προβλημάτων).
Portuguese: Se tomou acidentalmente mais Rivastigmina HEXAL do que devia, informe o seu médico.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Rivastigmine HEXAL από την κανονική Αν κατά λάθος πήρατε μεγαλύτερη δόση από αυτή που έπρεπε, ενημερώστε το γιατρό σας .
Portuguese: O que é Rivastigmina HEXAL e para que é utilizado
Greek: Τι είναι το Rivastigmine HEXAL και ποια είναι η χρήση του
Portuguese: I-21040 Origgio / VA Tel: + 39-02-96 541
Greek: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio / VA Tel: + 39-02-96 541
Portuguese: Rivastigmina HEXAL 3 mg e 6 mg cápsulas duras:
Greek: Rivastigmine HEXAL 3 mg και 6 mg σκληρά καψάκια:
Portuguese: A Rivastigmina HEXAL não deve ser tomada durante a gravidez, a não ser que seja claramente necessário.
Greek: Θα πρέπει να αποφεύγεται η χρήση του Rivastigmine HEXAL κατά την κύηση, έκτος εάν κριθεί απολύτως απαραίτητο.
Portuguese: Fadiga e astenia Distúrbios da marcha Marcha Parkinsónica
Greek: Κόπωση και εξασθένιση Διαταραχές του βαδίσματος Βάδισμα Parkinson
Portuguese: ITT: intenção de tratar, RDO: desistências recuperadas; LOCF: última observação realizada.
Greek: Η ανάλυση των κατηγορικών δεδομένων πραγματοποιήθηκε με τη χρήση της δοκιμασίας van Elteren ITT: Intention-To-Treat: Πρόθεση για θεραπεία, RDO: Retreived Drop Outs: Ανακτηθείσες αποσύρσεις, LOCF: Last Observation Carried Forward: Τελευταία παρατήρηση που προωθήθηκε
Portuguese: Rivastigmina HEXAL 1,5 mg
Greek: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg
Portuguese: Rivastigmina HEXAL solução oral é fornecido como 50 ml ou 120 ml de uma solução límpida, de cor amarela (2 mg/ml de rivastigmina base) num frasco de vidro âmbar com tampa resistente à abertura por crianças, revestimento de esponja, um tubo imerso e uma peça para fixação deste tubo.
Greek: Εμφάνιση του Rivastigmine HEXAL και περιεχόμενο της συσκευασίας Το Rivastigmine HEXAL πόσιμο διάλυμα παρέχεται με τη μορφή διαυγούς διαλύματος κίτρινου χρώματος (2 mg/ml βάση), το οποίο περιέχεται σε φαιοκίτρινο γυάλινο φιαλίδιο των 50 ml ή 120 ml, με καπάκι ασφαλείας, επένδυση από αφρώδες ελαστικό, σταγονόμετρο και αυτοευθυγραμμιζόμενο πώμα.
Portuguese: - Benzoato de sódio - Ácido cítrico - Citrato de sódio - Amarelo de quinoleína (E104) - Água purificada
Greek: - Βενζοϊκό νάτριο - Κιτρικό οξύ - Κιτρικό νάτριο - Κίτρινο κινολίνης WS χρωστική (Ε104) - Καθαρό νερό
Portuguese: Um dos excipientes de Rivastigmina HEXAL solução oral é o benzoato de sódio.
Greek: Ένα από τα έκδοχα στο Rivastigmine HEXAL πόσιμο διάλυμα είναι το βενζοϊκό νάτριο.
Portuguese: Rivastigmina HEXAL 4,5 mg
Greek: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg
Portuguese: • Agravamento dos sinais da doença de Parkinson ou desenvolvimento de sinais semelhantes - tais como rigidez muscular, dificuldade em efectuar movimentos
Greek: • Επιδείνωση των συμπτωμάτων της νόσου του Parkinson ή εμφάνιση παρόμοιων συμπτωμάτων όπως μυϊκή ακαμψία, δυσκολία στην εκτέλεση κινήσεων
Portuguese: Cada cápsula de Rivastigmina HEXAL 1,5 mg contém 1,5 mg de rivastigmina.
Greek: Κάθε Rivastigmine HEXAL 1,5 mg καψάκιο περιέχει 1,5 mg rivastigmine.
Portuguese: Cada cápsula de Rivastigmina HEXAL 4,5 mg contém 4,5 mg de rivastigmina.
Greek: Κάθε Rivastigmine HEXAL 4,5 mg καψάκιο περιέχει 4,5 mg rivastigmine.
Portuguese: Rivastigmina HEXAL 6 mg
Greek: Rivastigmine HEXAL 6 mg
Portuguese: A Rivastigmina HEXAL solução oral deve ser utilizada no prazo de 1 mês após a abertura do frasco.
Greek: Το Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml πόσιμο διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 1 μηνός από το άνοιγμα της φιάλης.
Portuguese: Rivastigmina HEXAL 3 mg
Greek: Rivastigmine HEXAL 3 mg
Portuguese: Cada cápsula de Rivastigmina HEXAL 3 mg contém 3 mg de rivastigmina.
Greek: Κάθε Rivastigmine HEXAL 3 mg καψάκιο περιέχει 3 mg rivastigmine.
Portuguese: Frequentes Pouco frequentes
Greek: Συχνές Συχνές Όχι συχνές
Portuguese: Cada cápsula de Rivastigmina HEXAL 6 mg contém 6 mg de rivastigmina.
Greek: Κάθε Rivastigmine HEXAL 6 mg καψάκιο περιέχει 6 mg rivastigmine.
Portuguese: − Óxido de ferro vermelho (E172)
Greek: Μελάνι τυπώματος: - Κόμμεα λάκκας - Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (Ε172)
Portuguese: Rivastigmina HEXAL 1,5 mg cápsulas duras:
Greek: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg σκληρά καψάκια:
Portuguese: População pediátrica Não existe utilização relevante de rivastigmina no tratamento da doença de Alzheimer.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Δεν υπάρχει σχετική χρήση της rivastigmine στον παιδιατρικό πληθυσμό για τη θεραπεία της νόσου
Portuguese: Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν προσεγγίζουν και δεν βλέπουν τα παιδιά.
Portuguese: Como tomar Rivastigmina HEXAL
Greek: Πώς να πάρετε το Rivastigmine HEXAL
Portuguese: − Dióxido de titânio (E171)
Greek: Μελάνι τυπώματος: - Κόμμεα λάκκας - Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171)
Portuguese: Manter este medicamento fora do alcance e da vista das crianças.
Greek: Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Portuguese: Rivastigmina HEXAL 4,5 mg cápsulas duras:
Greek: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg σκληρά καψάκια:
Portuguese: Como conservar rivastigmina HEXAL
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Rivastigmine HEXAL
Portuguese: Raros (poderão afectar até 1 em 1000 pessoas)
Greek: Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1000 άτομα)
Portuguese: Em 11 de dezembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Rivastigmine Hexal.
Greek: Στις 11 Δεκεμβρίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Rivastigmine Hexal.
Portuguese: O Rivastigmine Hexal deve ser administrado duas vezes por dia (pequeno-almoço e jantar).
Greek: Το Rivastigmine Hexal πρέπει να χορηγείται δύο φορές την ημέρα, με το πρωινό και το βραδινό γεύμα.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Rivastigmine Hexal.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Rivastigmine Hexal.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Rivastigmine Hexal pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Rivastigmine Hexal διατίθεται επίσης στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Rivastigmine Hexal, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Rivastigmine Hexal, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Portuguese: Outras informações sobre o Rivastigmine Hexal
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Rivastigmine Hexal
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Rivastigmine Hexal.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Rivastigmine Hexal.
Portuguese: Um estudo adicional em 27 doentes foi utilizado para demonstrar que o Rivastigmine Hexal cápsulas e o Rivastigmine Hexal solução oral produziam os mesmos níveis da substância ativa no sangue.
Greek: Πραγματοποιήθηκε και συμπληρωματική μελέτη σε 27 ασθενείς για να αποδειχθεί ότι τα καψάκια και το πόσιμο διάλυμα του Rivastigmine Hexal παράγουν παρόμοια επίπεδα της δραστικής ουσίας του φαρμάκου στο αίμα.
Portuguese: O tratamento só deve ser iniciado se um prestador de cuidados de saúde estiver disponível para vigiar regularmente a toma do Rivastigmine Hexal pelo doente.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει μόνο εφόσον υπάρχει κάποιο άτομο που θα φροντίζει και θα εποπτεύει τακτικά τη λήψη του Rivastigmine Hexal από τον ασθενή.
Portuguese: O CHMP concluiu que o Rivastigmine Hexal apresenta uma eficácia modesta no tratamento dos sintomas da demência de Alzheimer, embora essa eficácia represente um benefício importante para alguns doentes.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι το Rivastigmine Hexal έχει μέτρια αποτελεσματικότητα στη θεραπεία των συμπτωμάτων της άνοιας Αλτσχάιμερ, παρόλο που το φάρμακο έχει σημαντικό όφελος για ορισμένους ασθενείς.
Portuguese: O Rivastigmine Hexal foi estudado em três estudos principais que incluíram 2 126 doentes com doença de Alzheimer ligeira a moderadamente grave.
Greek: Το Rivastigmine Hexal μελετήθηκε στο πλαίσιο τριών κύριων μελετών, στις οποίες συμμετείχαν 2.126 ασθενείς με ήπιας έως μέτριας μορφής νόσο Aλτσχάιμερ.
Portuguese: A pontuação total dos sintomas registou também melhorias superiores nos doentes que tomaram o Rivastigmine Hexal.
Greek: Επίσης, η βελτίωση της βαθμολογίας των συνολικών συμπτωμάτων ήταν μεγαλύτερη στους ασθενείς που έλαβαν Rivastigmine Hexal.
Portuguese: O Rivastigmine Hexal é utilizado no tratamento de doentes com demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave, uma doença cerebral progressiva que afeta gradualmente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento.
Greek: Το Rivastigmine Hexal χορηγείται για τη θεραπεία ασθενών με ήπιας έως μέτριας μορφής άνοια Aλτσχάιμερ, μια προοδευτική εγκεφαλική διαταραχή που επηρεάζει σταδιακά τη μνήμη, τη νοητική ικανότητα και τη συμπεριφορά.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité concluiu que os benefícios do Rivastigmine Hexal são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Greek: Επομένως, η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Rivastigmine Hexal υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Portuguese: O Rivastigmine Hexal está contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à rivastigmina, a outros derivados de carbamatos ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento.
Greek: Το Rivastigmine Hexal δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ριβαστιγμίνη, σε άλλα καρβαμιδικά παράγωγα ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Portuguese: Todos os estudos tiveram a duração de seis meses e compararam os efeitos do Rivastigmine Hexal com os de um placebo (tratamento simulado).
Greek: Σε όλες τις μελέτες, που διήρκησαν έξι μήνες, συγκρίθηκαν τα αποτελέσματα του Rivastigmine Hexal με εκείνα του εικονικού φαρμάκου (εικονική θεραπεία).
Portuguese: Através do bloqueio destas enzimas, o Rivastigmine Hexal permite que os níveis de acetilcolina no cérebro aumentem, ajudando a reduzir os sintomas da demência de Alzheimer e da demência associada à doença de Parkinson.
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση των ενζύμων αυτών, το Rivastigmine Hexal επιτρέπει την αύξηση των επιπέδων της ακετυλοχολίνης στον εγκέφαλο, συμβάλλοντας στον περιορισμό των συμπτωμάτων της άνοιας Aλτσχάιμερ και της άνοιας λόγω νόσου του Πάρκινσον.
Portuguese: O Rivastigmine Hexal é um medicamento que contém a substância ativa rivastigmina.
Greek: Το Rivastigmine Hexal είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ριβαστιγμίνη.
Portuguese: O tratamento com o Rivastigmine Hexal deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da doença de Alzheimer ou da demência associada à doença de Parkinson.
Greek: Η έναρξη και η επίβλεψη της αγωγής με Rivastigmine Hexal πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με πείρα στη διάγνωση και τη θεραπεία της νόσου Aλτσχάιμερ ή της άνοιας σε ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον.
Portuguese: O Rivastigmine Hexal foi mais eficaz do que o placebo no controlo dos sintomas.
Greek: Το Rivastigmine Hexal αποδείχθηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στον έλεγχο των συμπτωμάτων.
Portuguese: observado em 38 doentes em cada 100) e vómitos (observados em 23 doentes em cada 100), em particular durante a fase do aumento da dose do Rivastigmine Hexal.
Greek: Γενικά, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ναυτία (εμφανίστηκε σε 38 από τους 100 ασθενείς) και εμετός (εμφανίστηκε σε 23 από τους 100 ασθενείς), ειδικά κατά τη φάση αύξησης της δόσης του Rivastigmine Hexal.
Portuguese: Nos três estudos do Rivastigmine Hexal em doentes com demência de Alzheimer observou-se, nos doentes que tomaram doses de Rivastigmine Hexal compreendidas entre 6 e 9 mg por dia, um aumento médio de 0,2 pontos nos sintomas cognitivos partindo de uma base de 22,9 pontos no início do estudo, em que uma pontuação mais baixa indica um melhor desempenho.
Greek: Στις τρεις μελέτες για το Rivastigmine Hexal σε ασθενείς με άνοια Aλτσχάιμερ, οι ασθενείς που έλαβαν δόσεις Rivastigmine Hexal μεταξύ 6 και 9 mg την ημέρα παρουσίασαν μέση αύξηση των γνωστικών συμπτωμάτων κατά 0,2 βαθμούς σε σχέση με την τιμή αναφοράς των 22,9 βαθμών κατά την έναρξη της μελέτης, λαμβάνοντας υπόψη ότι μια χαμηλότερη βαθμολογία σημαίνει καλύτερο αποτέλεσμα.
Portuguese: Foi igualmente estudado em 541 doentes com demência associada à doença de Parkinson.
Greek: Για το Rivastigmine Hexal διενεργήθηκε επίσης μελέτη σε 541 ασθενείς με άνοια οφειλόμενη στη νόσο του Πάρκινσον.
Portuguese: O Rivastigmine Hexal é também utilizado para o tratamento da demência ligeira a moderadamente grave em doentes com doença de Parkinson.
Greek: Το Rivastigmine Hexal χορηγείται επίσης για τη θεραπεία της άνοιας ήπιας έως μέτριας μορφής σε ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον.
Portuguese: No referente à pontuação total, nos doentes tratados com o Rivastigmine Hexal, observou-se um aumento dos sintomas de 4,1 pontos, em comparação com 4,4 pontos nos que receberam o placebo.
Greek: Όσον αφορά τη βαθμολογία για τα συνολικά συμπτώματα, οι ασθενείς που έλαβαν Rivastigmine Hexal παρουσίασαν αύξηση των συμπτωμάτων κατά 4,1 βαθμούς, σε σύγκριση με τους 4,4 βαθμούς όσων έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Portuguese: Em comparação, observou-se um aumento de 2,6 pontos de uma base de partida de 22,5 nos doentes que receberam o placebo.
Greek: Tο αποτέλεσμα αυτό συγκρίθηκε με αύξηση κατά 2,6 βαθμούς από την τιμή αναφοράς των 22,5 που παρουσίασαν οι ασθενείς που έλαβαν το εικονικό φάρμακο.
Portuguese: A dose inicial é de 1,5 mg duas vezes por dia. Nos doentes que a tolerem, esta dose pode ser aumentada gradualmente em incrementos de 1,5 mg, com intervalos mínimos de 2 semanas, até ser atingida a dose regular de 3 a 6 mg duas vezes por dia. Deve ser utilizada a dose tolerada mais elevada para obter o máximo benefício terapêutico, mas esta não deverá exceder 6 mg, duas vezes por dia.
Greek: Στους ασθενείς στους οποίους αυτή η δόση είναι ανεκτή, μπορεί να πραγματοποιηθεί αύξηση της δόσης κατά 1,5 mg κάθε φορά, αλλά όχι συχνότερα από κάθε δύο εβδομάδες, φθάνοντας σε κανονική δόση 3 έως 6 mg δύο φορές την ημέρα.
Portuguese: Nos doentes com demência associada à doença de Parkinson que tomaram o Rivastigmine Hexal cápsulas, observou-se uma melhoria dos sintomas cognitivos de 2,1 pontos, em comparação com um agravamento de 0,7 pontos nos que receberam o placebo, partindo de uma base inicial de cerca de 24 pontos.
Greek: Οι ασθενείς με άνοια οφειλόμενη στη νόσο του Πάρκινσον που έλαβαν καψάκια Rivastigmine Hexal παρουσίασαν βελτίωση των γνωστικών συμπτωμάτων κατά 2,1 βαθμούς, σε σύγκριση με επιδείνωση κατά 0,7 βαθμούς που παρουσίασαν όσοι έλαβαν εικονικό φάρμακο, με τιμή αναφοράς περίπου 24 βαθμών.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Rivastigmine Hexal?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Rivastigmine Hexal;
Portuguese: A substância ativa do Rivastigmine Hexal, a rivastigmina, é um fármaco utilizado no tratamento da demência.
Greek: Η δραστική ουσία του Rivastigmine Hexal, η ριβαστιγμίνη, είναι φάρμακο κατά της άνοιας.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Rivastigmine Hexal durante os estudos?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Rivastigmine Hexal σύμφωνα με τις μελέτες;