FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Même si un traitement de 3 jours présente certains avantages en termes d'efficacité, la thérapie en dose unique de 500 mg a encore sa place dans le schéma thérapeutique à condition que son emploi soit motivé de manière appropriée par le statut clinique des patients et les outils de diagnostic.
Czech: I když má třídenní léčba určité výhody v účinnosti, má léčba jednorázovou dávkou o síle 500 mg ve strategii léčby stále své místo, pokud se její užití řídí klinickým stavem pacienta a diagnostickými nástroji.
French: Ropinirole
Czech: Ropinirol
French: En résumé, le CHMP considère que les deux indications (traitement curatif et prophylaxie) étaient acceptables.
Czech: Celkově došel výbor CHMP k názoru, že obě indikace (léčebná terapie a profylaxe) mohou být přijaty.
French: Une étude menée chez l'enfant a montré que la Cmax et l'AUC étaient indépendantes de l'âge (au-delà de l'âge d'un an).
Czech: Ve studii s dětmi nebyly hodnoty Cmax a AUC závislé na věku (od jednoho roku věku).
French: Dans les études sur l'utilisation de la ciprofloxacine orale dans l'exacerbation aiguë de la sinusite chronique et l'exacerbation de l'otite moyenne chronique, la durée du traitement était de 10 jours et les résultats sur son efficacité ont montré que cette durée était suffisante.
Czech: Ve studiích podporujících použití ciprofloxacinu při akutní exacerbaci chronické sinusitidy a exacerbaci chronického zánětu středouší léčba trvala 10 dní a výsledky účinnosti ukázaly, že tato doba trvání byla dostatečná.
French: • Prévenez votre médecin si vous ou un membre de votre famille êtes atteint d'un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD), car vous pourriez alors risquer de présenter une anémie avec la ciprofloxacine.
Czech: • Informujte svého lékaře, jestliže Vy nebo některý člen Vaší rodiny trpí nedostatkem glukozo-6-fosfátdehydrogenázy (G6PD), protože by se u Vás mohla projevit anemie.
French: Interactions avec les tests de laboratoire
Czech: Interakce s testy
French: L'augmentation de la concentration sérique de la tizanidine est associée à une majoration des effets hypotenseur et sédatif.
Czech: Zvýšená sérová koncentrace tizanidinu je spojena s umocněným hypotenzitivním a sedativním efektem.
French: Une résistance plasmidique codée par les gènes qnr a été observée.
Czech: Byla zaznamenána rezistence zprostředkovaná plazmidem kódovaná pomocí genů qnr.
French: Évitez tout effort inutile car ceci pourrait augmenter les risques de rupture des tendons.
Czech: Vyvarujte se zbytečného pohybu, který by mohl zvýšit riziko natržení šlachy.
French: Selon le type d'infections
Czech: V závislosti na druhu infekce
French: Le risque de tendinopathie peut être accru chez les patients âgés ou les patients traités simultanément par des corticostéroïdes (voir rubrique 4.8).
Czech: Riziko vzniku tendinopatie se zvyšuje u starších pacientů a u pacientů souběžně léčených kortikosteroidy (viz bod 4.8).
French: * Les concentrations critiques non liées aux espèces ont été déterminées principalement sur la base des données PK/PD et sont indépendantes de la distribution des CMI d'espèces spécifiques.
Czech: * Break pointy nevztažitelné k třídám se určovaly zejména na základě údajů PK/PD a nejsou závislé na distribuci MIC jednotlivých druhů.
French: Le CHMP a exprimé des inquiétudes concernant l'indication thérapeutique de « traitement à dose unique des IU non compliquées ».
Czech: Výbor CHMP vyjádřil obavy týkající se terapeutické indikace „léčba nekomplikovaných IMC pomocí jednorázové dávky".
French: Si aucune amélioration clinique n'est obtenue après 3 jours d'antibiotique, il faut reconsidérer le choix du traitement .
Czech: V případě, kdy nedojde ke klinickému zlepšení po 3 dnech léčby, je třeba léčbu přehodnotit.
French: Si l'on considère les risques d'échec et les préoccupations épidémiologiques relatives à ce schéma thérapeutique sous-optimal, cette posologie ne pouvait pas être recommandée.
Czech: Při posouzení rizika selhání léčby a při zohlednění epidemiologických obav vyvolaných tímto suboptimálním režimem nelze toto dávkování doporučit.
French: 2 - Respectez strictement votre ordonnance.
Czech: 2 - Důsledně dodržujte předepsané dávkování.
French: Ne pas mâcher les granulés présents dans la suspension mais simplement les avaler.
Czech: Granule obsažené v suspenzi, se nežvýkají, pouze se polykají.
French: Comme tous les médicaments, Ciprofloxacine Bayer peut provoquer des effets indésirables mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Ciprofloxacin Bayer nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
French: 1 - N'utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l'a prescrit.
Czech: 1 - Používejte antibiotika pouze, jsou-li Vám předepsána.
French: Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire, et ces dernières des résistantes :
Czech: Break pointy oddělující citlivé kmeny od kmenů s intermediární citlivostí a tyto od rezistentních kmenů:
French: Fièvre typhoïde
Czech: Tyfová horečka
French: • warfarine ou autres anticoagulants oraux (destinés à fluidifier le sang)
Czech: • warfarin nebo jiné perorální antikoagulanty (na ředění krve)
French: Haemophilus influenzae*
Czech: Haemophilius influenzae*
French: Ciprofloxacine Métabolites (M1-M4)
Czech: Ciprofloxacin Metabolity (M1-M4)
French: La suspension est à présent prête à l'emploi.
Czech: Suspenze k okamžitému použití je nyní hotová.
French: Préparation et prise de la suspension
Czech: Příprava a užívání suspenze
French: Prévenez votre médecin si :
Czech: Informujte svého lékaře, jestliže:
French: Le traitement doit être poursuivi pendant toute la durée de la neutropénie
Czech: Léčba musí pokračovat po celou dobu trvání neutropenie
French: Les sections suivantes du RCP ont également fait l'objet d'une harmonisation considérable durant cette procédure de saisine, à savoir : les sections 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi, 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions, 4.6 Grossesse et allaitement, 4.8 Effets indésirables, 4.9 Surdosage, 5.1 Propriétés pharmacodynamiques et 5.2 Propriétés pharmacocinétiques.
Czech: Následující oddíly souhrnu údajů o přípravku byly rovněž předmětem rozsáhlého procesu sjednocování během posuzovacího řízení, jmenovitě oddíly 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití, 4.5 Interakce, 4.6 Těhotenství a kojení, 4.8 Nežádoucí účinky, 4.9 Předávkování, 5.1 Farmakodynamické vlastnosti a 5.2 Farmakokinetické vlastnosti.
French: En conséquence, la ciprofloxacine ne doit être utilisée qu'après documentation microbiologique, et un traitement empirique n'est pas recommandé.
Czech: Ciprofloxacin by tedy měl být používán pouze po mikrobiologickém průkazu a empirická léčba nebyla doporučena.
French: La fréquence de résistance à la méticilline est d'environ de 20 à 50 % de l'ensemble des staphylocoques et est généralement plus élevée en milieu hospitalier.
Czech: Míra rezistence na meticilin je mezi všemi druhy stafylokoků přibližně 20 až 50 %; ve zvýšené míře je pozorována zejména v nemocničním prostředí.
French: Aucun nouveau problème de tolérance n'a émergé de ces données.
Czech: Tyto údaje nepřinesly žádné nové obavy ohledně bezpečnosti.
French: Le CHMP a exprimé des inquiétudes sur l'éventuelle utilisation non contrôlée de la ciprofloxacine dans le traitement empirique de la shigellose, ou la diarrhée du voyageur, et a mis en doute son efficacité, notamment pour la forme légère, signalant que le risque d'induire une résistance est élevé.
Czech: Výbor CHMP vyjádřil obavy týkající se možného nekontrolovaného použití ciprofloxacinu pro empirickou léčbu úplavice či průjmu cestovatelů, zpochybnil její účinnost, obzvláště u mírných forem, a poukázal na vysoké riziko vzniku rezistence.
French: Le professionnel de santé injectera chaque dose dans votre circulation sanguine en perfusion lente dans une de vos veines.
Czech: Váš lékař Vám podá každou dávku pomalou infuzí žilou do krevního řečiště.
French: Une fois le traitement terminé, elle ne doit pas être réutilisée.
Czech: Po ukončení léčby se suspenze nesmí znovu použít.
French: Autres infections sévères spécifiques
Czech: Další specifické závažné infekce
French: Votre médecin a choisi de vous prescrire des antibiotiques parce qu'ils conviennent précisément à votre maladie actuelle.
Czech: Jestliže Vám předepsal lékař antibiotika, jsou určena pouze k léčbě Vašeho současného onemocnění.
French: Seules les indications déjà présentes dans le RCP actuel des comprimés LM seront harmonisées ultérieurement avec l'énoncé respectif de chaque indication conformément à ce qu'il résulte de la saisine soulevée conformément à l'article 30.
Czech: Pouze indikace již uvedené v současném souhrnu údajů o přípravku pro tablety s řízeným uvolňováním budou následně sjednoceny se schváleným zněním každé odpovídající indikace, jako by byly výsledkem posuzovacího řízení podle článku 30.
French: Luxembourg BAYER SA-NV Avenue Louise 143
Czech: Lucembursko BAYER SA-NV Avenue Louise 143
French: L'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines peut donc être altérée.
Czech: Z tohoto důvodu může být schopnost řídit a obsluhovat stroje snížená.
French: Haemophilus influenzae et Moraxella catarrhalis
Czech: Haemophilus influenzae a Moraxella catarrhalis
French: Cependant, pour les infections telles l'otite externe maligne (OEM), le scénario est différent.
Czech: U infekcí jako zevní otitida s nepříznivým průběhem (otitis externa maligna, MEO) je ovšem scénář odlišný.
French: Par conséquent, l'énoncé suivant a été proposé pour la section 4.1 : « La ciprofloxacine peut aussi être utilisée pour le traitement des infections graves chez les enfants et les adolescents lorsque cela est considéré comme nécessaire.
Czech: Do oddílu 4.1 byla tedy navržena následující formulace: „Ciprofloxacin může být také použit k léčbě závažných infekcí u dětí a mladistvých, pokud je to shledáno nezbytným.
French: Par conséquent, la prudence est recommandée lors du traitement des patients présentant ce type d'infections.
Czech: Proto je potřeba při léčbě těchto pacientů postupovat obezřetně.
French: Le degré de résistance croisée entre la ciprofloxacine et les autres fluoroquinolones est variable.
Czech: Výsledný stupeň zkřížené rezistence mezi ciprofloxacinem a jinými fluorochinolony je proměnlivý.
French: 2 à 4 semaines (aiguë) à 4 à 6 semaines (chronique)
Czech: 2 - 4 týdny (akutní) až 4-6 týdnů (chronická)
French: Plusieurs États membres de l'UE ayant rejeté les autorisations de mise sur le marché du comprimé LM en raison d'un rapport bénéfice/risque négatif et seulement 5 pays ayant approuvé cette formulation pharmaceutique, aucune recommandation consensuelle dans l'énoncé du RCP ne pouvait être apportée à un niveau européen sur la base de la présente procédure de saisine soulevée conformément à l'article 30 de la directive.
Czech: Vzhledem ke skutečnosti, že několik členských států EU zamítlo rozhodnutí o registraci tablet s řízeným uvolňováním kvůli nepříznivému poměru přínosů a rizik, a vzhledem k tomu, že pouze 5 států tuto lékovou formu schválilo, nemohlo být na základě současného posuzovacího řízení podle článku 30 poskytnuto žádné konsenzuální doporučení znění souhrnu údajů o přípravku na evropské úrovni.
French: Ils peuvent être pris indépendamment des repas.
Czech: Mohou se podávat nezávisle na jídle.
French: Déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase
Czech: Deficit glukozo-6-fosfát-dehydrogenázy
French: Essayez de prendre la suspension à peu près à la même heure chaque jour.
Czech: Suspenzi užívejte každý den vždy v přibližně stejnou dobu.
French: Les concentrations sériques sont proportionnelles à la dose administrée jusqu'à une dose de 1 000 mg.
Czech: Sérová koncentrace se zvyšuje proporcionálně s dávkami až do 1000 mg.
French: De plus, la mention suivante a été recommandée dans la section 4.4 : « Le traitement pour la diarrhée du voyageur doit être administré avec prudence, particulièrement si le voyage concerne des pays où un taux élevé de Shigella résistante à la ciprofloxacine est observé.
Czech: V oddílu 4.4 bylo navíc doporučeno uvést toto sdělení: „Doporučuje se opatrnost při léčbě průjmu cestovatelů, zvláště pokud cestovatel navštívil země, kde je pozorováno vysoké procento shigel rezistentních k ciprofloxacinu."
French: 1 jour
Czech: 1 den
French: • Si vous avez d'autres questions, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
French: Traitement de la shigellose :
Czech: Léčba úplavice (shigelózy):
French: Comme il n'est pas obligatoire de spécifier la stratégie d'antibiotiques recommandée dans l'énoncé de l'indication thérapeutique dans l'autorisation de mise sur le marché, le CHMP a recommandé que l'énoncé proposé dans la section 4.1 du RCP « prophylaxie des infections invasives à Neisseria meningitides » soit maintenue, et a accepté la posologie pour adultes : « per os : 1 x 500 mg/jour (dose unique) ».
Czech: Protože není nutné specifikovat doporučenou strategii antibiotické léčby ve znění terapeutických indikací v rozhodnutí o registraci, doporučil výbor CHMP, aby bylo zachováno navrhované znění oddílu 4.1 v souhrnu údajů o přípravku „profylaxe invazivních infekcí způsobených bakterií Neisseria meningitidis", a přijal dávkování pro dospělé: p.o.: 1x 500 mg/den (jednorázová dávka).
French: Vous pourriez également développer une résistance bactérienne à cet antibiotique.
Czech: Může se u Vás také vyvinout rezistence na antibiotika.
French: Cependant, des réflexions approfondies ont permis de parvenir à un accord pour inclure une mention dans la section 4.1 portant sur le recours possible de la ciprofloxacine dans les infections graves avec un renvoi à la section 4.4 qui détaille ce type de situations.
Czech: Po pečlivém zvážení však bylo dosáhnuto dohody, aby bylo do oddílu 4.1 zahrnuto sdělení, které zahrne možnost použít ciprofloxacin k léčbě závažných infekcí, s křížovým odkazem v oddílu 4.4, který tyto situace upřesní.
French: La solution pour perfusion peut être injectée soit directement soit après mélange avec d'autres solutions pour perfusion compatibles (voir rubrique 6.2).
Czech: Infuzní roztok může být podáván samostatně, nebo po smíchání s dalšími kompatibilními infuzními roztoky (viz bod 6.2).
French: La ciprofloxacine doit être utilisée uniquement lorsque le recours à la rifampicine n'est pas possible.
Czech: Ciprofloxacin by měl být použit, pouze pokud není možné použít rifampicin.
French: La posologie chez l'enfant en insuffisance rénale et/ou hépatique n'a pas été étudiée.
Czech: Dávkování u dětí se zhoršenou renální a/nebo jaterní funkcí nebylo studováno.
French: ¾ Prenez la dose oubliée dès que possible, puis continuez le traitement normalement.
Czech: ¾ Vezměte si normální dávku, jakmile to bude možné a pak užijte následující dávku v běžném čase.
French: Chez l'adulte
Czech: Dospělí
French: Chez l'enfant et l'adolescent Indications
Czech: Děti a dospívající Indikace
French: La durée du traitement est fonction de la sévérité de la maladie et de l'évolution clinique et bactériologique.
Czech: Délka léčby závisí na závažnosti onemocnění, klinickém průběhu a bakteriologickém obrazu.
French: Dose quotidienne en mg
Czech: Denní dávka v mg
French: Des tendinites et ruptures de tendons (en particulier du tendon d'Achille), parfois bilatérales, peuvent survenir avec la ciprofloxacine, dès les premières 48 heures de traitement.
Czech: Po užití ciprofloxacinu se může vyskytnout tendinitida a ruptury šlach (zejména Achillovy šlachy), někdy bilaterální, a to již během prvních 48 hodin léčby.
French: La ciprofloxacine inhibe le CYP1A2 et peut donc augmenter la concentration sérique des substances administrées concomitamment et métabolisées par cette enzyme (par ex. théophylline, clozapine, ropinirole, tizanidine).
Czech: Ciprofloxacin inhibuje CYP1A2, a proto může způsobit zvýšenou sérovou koncentraci současně podávaných látek metabolizovaných tímto enzymem (např.,teofylinu clozapinu, ropinirolu, tizanidinu).
French: Vomissements, élévation transitoire des transaminases, éruption cutanée
Czech: Zvracení, přechodné zvýšení transamináz, vyrážka
French: Ne prenez pas de médicaments destinés à bloquer ou ralentir le transit intestinal et contactez votre médecin.
Czech: Neužívejte léky na zpomalení funkce střev a kontaktujte svého lékaře.
French: Prévenez votre médecin si vous avez des problèmes rénaux car la dose de médicament à prendre devra éventuellement être adaptée.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud máte problém s ledvinami, protože je možné, že dávkování bude potřeba upravit.
French: Il est important d'indiquer à votre médecin que vous recevez ce médicament.
Czech: Je nezbytné informovat lékaře o Vašem léku.
French: Tolérance articulaire :
Czech: Kloubní snášenlivost:
French: Le CHMP a approuvé cette dernière proposition, qui est conforme aux données de bioéquivalence, faite par le demandeur/TAMM.
Czech: Výbor CHMP schválil tento poslední návrh žadatele/držitele rozhodnutí o registraci, který je v souladu s údaji o bioekvivalenci.
French: • un chélateur polymérique du phosphate (par ex. le sévélamer)
Czech: • polymerní vazač fosfátů (např. sevelamer)
French: À partir des données présentées, le CHMP a considéré qu'une dose de 500 mg deux fois par jour pouvait être utilisée dans le traitement oral des infections des voies respiratoires supérieures telles que les exacerbations aiguës de la sinusite chronique et l'otite moyenne chronique suppurée.
Czech: Na základě předložených údajů výbor CHMP konstatoval, že dávka 500 mg dvakrát denně může být použita pro perorální léčbu infekcí horních cest dýchacích, jako jsou akutní exacerbace chronické sinusitidy a chronický hnisavý zánět středouší.
French: RCP, section 4.1 : indications thérapeutiques De manière générale, le CHMP a harmonisé cette section en portant une attention particulière à l'information sur la résistance à la ciprofloxacine qui était disponible pour chaque indication.
Czech: Souhrn údajů o přípravku - oddíl 4.1 Terapeutické indikace Výbor CHMP celkově sjednotil tento oddíl a věnoval zvláštní pozornost dostupným informacím o rezistenci k ciprofloxacinu pro každou indikaci.
French: La ciprofloxacine est approuvée pour le traitement des infections non compliquées et compliquées qui sont dues à des bactéries sensibles à la ciprofloxacine, et donc pour une grande variété d'infections chez l'adulte.
Czech: Ciprofloxacin je schválen k léčbě nekomplikovaných a komplikovaných infekcí způsobených bakteriemi, které jsou citlivé na ciprofloxacin, a tudíž nejrůznějších infekcí u dospělých.
French: Les formulations orales et intraveineuses suivantes sont actuellement autorisées et commercialisées dans différents pays de l'UE : - les comprimes pelliculés à libération immédiate : 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - les granulés et solutions pour suspension buvable : 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - les solutions pour perfusion (flacons en verre et poches) : 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml et 400 mg/200 ml - les comprimés pelliculés à libération modifiée : 500 mg, 1000 mg - les sachets : 250 mg, 500 mg
Czech: V různých státech EU jsou v současnosti schváleny a registrovány následující perorální a intravenózní lékové formy: - potahované tablety s okamžitým uvolňováním: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - prášek a rozpouštědlo pro perorální suspenzi: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - infuzní roztok (skleněné láhve a plastové sáčky flexibags): 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml a 400 mg/200 ml - potahované tablety s řízeným uvolňováním: 500 mg, 1000 mg - sáčky: 250 mg, 500 mg
French: La clairance rénale est comprise entre 180 et 300 ml/kg/h et la clairance totale entre 480 et 600 ml/kg/h.
Czech: Renální clearance je mezi 180-300 ml/kg/h a celková clearance je mezi 480-600 ml/kg/h.
French: L'incidence des arthropathies mentionnée ci-dessus fait référence aux données recueillies lors des études chez l'adulte.
Czech: Výše uvedené údaje o výskytu artropatie byly získány v rámci studií prováděných na dospělých.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Czech: Frekvence není známa (nemůže být ze známých dat určena)
French: Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Czech: Proti virovým infekcím nejsou účinná.
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Czech: Pozornost musí být věnována oficiálním doporučením týkajících se správného užití antibiotik.
French: Créatinine sérique [µmol/l]
Czech: Sérová hladina kreatininu [µmol/l]
French: Œdèmes Sudation (hyperhidrose)
Czech: Pocení (hyperhidróza)
French: Clairance de la créatinine [ml/min/1,73 m²]
Czech: Clearance kreatininu [ml/min/1,73 m²]
French: Dose quotidienne en mg et en ml
Czech: Denní dávka v mg a ml
French: Sur la cuillère-mesure graduée, la graduation 1/2 correspond à un volume de 2,6 ml contenant 2,5 ml de la suspension finale prête à l'emploi et la graduation 1/1 correspond à un volume de 5,2 ml contenant 5,0 ml de la suspension finale prête à l'emploi.
Czech: Graduovaná odměrka se značkami 1/2 je ekvivalentní 2,6 ml s obsahem 2,5 ml finální suspenze a značka 1/1 odpovídá 5,2 ml s obsahem 5,0 ml finální suspenze.
French: Arythmie ventriculaire, allongement de l'intervalle QT, torsades de pointes*
Czech: Ventrikulární arytmie, prodloužení QT intervalu, torsades de pointes *
French: 18-20 Sorou Street 15125 Marousi, Athènes,
Czech: 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Athens, Řecko
French: La comparaison des paramètres pharmacocinétiques résultant d'un traitement intraveineux administré en deux fois par jour et trois fois par jour, n'a fait apparaître aucun signe d'accumulation de la ciprofloxacine et de ses métabolites.
Czech: Porovnání farmakokinetických parametrů režimů intravenózního podávání dvakrát a třikrát denně neukázalo žádný důkaz o lékové akumulaci ciprofloxacinu a jeho metabolitů.
French: Le petit flacon contient les granulés que vous ajouterez au solvant contenu dans le grand flacon.
Czech: Malá láhev obsahuje granule, které se přidávají do rozpouštědla ve velké láhvi.
French: Au bout d'1 an de suivi, l'incidence des arthropathies liées au traitement était respectivement de 9,0 % et 5,7 %.
Czech: Respektive incidence artropatie ve vztahu k léčivu zjištěné po 1 roce byly 9,0% a 5,7%.
French: • ropinirole (utilisé dans la maladie de Parkinson)
Czech: • ropinirol (na Parkinsonovu nemoc)
French: Les antibiotiques sont utilisés pour combattre les infections dues à des bactéries.
Czech: Antibiotika se užívají k léčbě bakteriálních infekcí.
French: Dès la première dose, il existe un faible risque de survenue de réaction allergique sévère, se manifestant par les symptômes suivants : oppression dans la poitrine, vertiges, nausées ou évanouissements, ou vertiges lors du passage en position debout.
Czech: Dokonce i po první dávce existuje malá pravděpodobnost, že zaznamenáte závažné alergické reakce s následujícími příznaky: svíravý pocit na hrudi, pocit závratě, nevolnosti nebo mdloby, nebo závrať, když vstáváte.
French: Cependant, la recommandation d'administrer 750 mg trois fois par jour et 1 g deux fois par jour par voie orale dans les cas d'infections graves (infections des voies respiratoires, infections ostéoarticulaires) n'était pas justifiée par les données proposées et le CHMP a considéré qu'aucune des posologies proposées ne pouvait être incluse dans l'autorisation de mise sur le marché.
Czech: Doporučení podávat dávky 750 mg třikrát denně a 1 g dvakrát denně perorální cestou u závažných infekcí (infekce dýchacích cest, infekce kostí a kloubů) však nebylo předloženými údaji podpořeno a výbor CHMP konstatoval, že ani jedno z těchto navrhovaných dávkování nemůže být zahrnuto do rozhodnutí o registraci.
French: En plus des mesures d'urgence standard, il est recommandé de surveiller la fonction rénale, notamment le pH urinaire, et d'acidifier, si nécessaire, afin d'éviter une cristallurie.
Czech: Vedle běžných léčebných opatření se doporučuje sledování funkce ledvin, včetně pH moči případně podle potřeby zvýšit kyselost, aby se zabránilo krystalurii.