FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diese Studien stützen die vorgeschlagene Indikation für die symptomatische Behandlung der Rhinitis (saisonale allergische sowie ganzjährige Rhinitis) bei Erwachsenen.
Estonian: Need uuringud toetavad (sesoonse allergilise ja püsiva) riniidi sümptomaatilise ravi kavandatud näidustust täiskasvanutel.
German: Saisonale allergische Rhinitis
Estonian: Sesoonse allergilise riniidi profülaktika
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat sich dazu entschieden, die Indikation für die Prophylaxe eines Nasenpolypenrezidivs nach einer funktionellen endoskopischen Nasennebenhöhlenoperation (FESS) nicht in die vorgeschlagene harmonisierte Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, welche lediglich in Schweden zugelassen ist, aufzunehmen.
Estonian: Müügiloa hoidja otsustas jätta lisamata funktsionaalse endoskoopilise siinuskirurgia järgse ninapolüüpide taastekke ennetuse näidustuse.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat die aktuelle Produktinformation des Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung, die von den verfügbaren Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit gestützt werden, als Basis für die harmonisierte Produktinformation vorgeschlagen.
Estonian: Müügiloa hoidja esitatud ühtlustatud tekst põhineb vastastikuse tunnustamise menetlusega vastuvõetud ravimiteabel, mida toetavad kättesaadavad ohutus- ja efektiivsusandmed.
German: Daher wurde die Indikation für die Prophylaxe saisonaler allergischer Rhinitis vom CHMP nicht akzeptiert.
Estonian: Seetõttu ei kiitnud inimravimite komitee sesoonse allergilise riniidi profülaktika näidustust heaks.
German: Die glucocorticoidbezogenen Wirkungen von Mometasonfuroat, welche in tierexperimentellen Studien beobachtet wurden, werden in diesem Abschnitt beschrieben.
Estonian: Selles lõigus kirjeldatakse mometasoonfuroaadi loomkatsetes täheldatud glükokortikoididega seotud toimet.
German: Außerdem wird empfohlen, die Auswirkungen auf das Wachstum bei Kindern und Jugendlichen bei längerer Behandlung mit nasalen Kortikosteroiden regelmäßig zu überwachen.
Estonian: Nina kaudu manustatavate kortikosteroidide pikaajalisel kasutamisel on samuti soovitatav regulaarselt jälgida laste kasvule avalduvat mõju.
German: Prophylaxe saisonaler allergischer Rhinitis
Estonian: Sesoonne allergiline riniit
German: Das vermehrte Auftreten von Nasenbluten, welches in klinischen Studien beobachtet wurde, wird außerdem in diesem Abschnitt sowie in Abschnitt 4.8 erwähnt.
Estonian: Käesolevas lõigus ja lõigus 4.8 nimetatakse ka kliinilistes uuringutes täheldatud epitaksise suurenenud esinemissagedust.
German: Die Indikation für die Behandlung von Nasenpolypen wurde vom CHMP akzeptiert.
Estonian: Inimravimite komitee kiitis heaks ninapolüüpide ravi näidustuse.
German: Es wurden keine toxikologischen Wirkungen gezeigt, die ausschließlich auf die Exposition gegenüber Mometasonfuroat zurückzuführen waren.
Estonian: Mometasoonfuroaadiga kokkupuutele ainuomast toksikoloogilist toimet ei ole tõendatud.
German: An insgesamt 2 544 Patienten mit saisonaler allergischer Rhinitis, die zu einer Behandlung mit Mometasonfuroat, Placebo oder einem aktiven Kontrollpräparat randomisiert wurden, wurden sechs Studien durchgeführt, um die Wirksamkeit von Mometasonfuroat zu belegen.
Estonian: Mometasoonfuroaadi efektiivsuse tõendamiseks viidi 2544 sesoonse allergilise riniidiga patsiendil läbi kuus uuringut, milles patsiente raviti randomiseeritult mometasoonfuroaadi, platseebo või võrdlusravimiga.
German: Abschnitt 4.6 - Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit Der vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen unter den Zwischenüberschriften „Schwangerschaft" und „Stillzeit" vorgeschlagene Wortlaut wurde vom CHMP akzeptiert.
Estonian: Inimravimite komitee pidas vastuvõetavaks müügiloa hoidja alalõikude „Rasedus" ja „Imetamine" kavandatud sõnastust.
German: Anhang I Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsform, Stärke, Art der Anwendung des Arzneimittels, der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedsstaaten
Estonian: Lisa I Ravimite nimetuste, ravimvormi, tugevuse, manustamisviisi, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
German: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Kroatien
Estonian: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Horvaatia
German: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Rumänien
Estonian: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Rumeenia
German: 00-867 Warszawa Polen
Estonian: 00-867 Warszawa Poola
German: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italien
Estonian: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Itaalia
German: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Frankreich
Estonian: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Prantsusmaa
German: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slowenien
Estonian: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Sloveenia
German: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spanien
Estonian: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid
German: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italien
Estonian: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Itaalia
German: 174 56 Alimos
Estonian: 174 56 Alimos Kreeka
German: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugal
Estonian: Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugal
German: B-1200 Bruxelles Belgien
Estonian: B-1200 Bruxelles Belgia
German: Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Estonian: Luksemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
German: Griechenland Merck Sharp & Dohme S.A. Ag. Dimitriou 63
Estonian: Merck Sharp & Dohme S.A. Ag. Dimitriou 63
German: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Estonian: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited Red Oak North
German: Red Oak North South County Business Park
Estonian: South County Business Park Leopardstown
German: 0.05 Gew.-% Mometasonfuroat (Monohydrat) wasserfrei
Estonian: 0,05% kaalu järgi mometasoonfuroaati (monohüdraat) arvutatud veevaba aine alusel
German: Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon
Estonian: Ühendkuningriik Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road
German: --1 Lebendes attenuiertes bovines respiratorisches Syncytial-Virus (BRSV), Stamm Lym-56 104.7 - 6.5 CCID50* *Zellkultur-Infektionsdosis 50 %
Estonian: --1 veiste elus nõrgestatud respiratoor-süntsütiaalviirus (BRSV), tüvi Lym-56 104,7-6,5 CCID50* *Rakukultuuri infektsioosne annus 50%
German: Stärke Darreichungs-form Zieltierart(en)
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Sisepakendil Sisaldus
German: Weitere Informationen über Nasym finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Estonian: Lisateave Nasymi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
German: Weitere Informationen über Nasym
Estonian: Muu teave Nasymi kohta
German: Nasym erhielt am 29/07/2019 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Estonian: Nasymi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 29/07/2019.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Nasym gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Nasymi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
German: Übersicht über Nasym und Gründe für die Zulassung in der EU
Estonian: Nasymi ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
German: Die häufigste Nebenwirkung von Nasym (die 1 von 10 Tieren betreffen kann) ist eine leichte Konsistenzveränderung der Fäzes.
Estonian: Nasymi kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda kuni 1 loomal 10st) on rooja konsistentsi vähene muutus.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Nasym berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Nasymi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
German: Nasym ist ein Impfstoff.
Estonian: Nasym on vaktsiin.
German: Was ist Nasym und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis on Nasym ja milleks seda kasutatakse?
German: Nasym (bovines respiratorisches Syncytialvirus, Lebendimpfstoff) EMA/422476/2019
Estonian: Nasym (veiste respiratoor-süntsütsiaalviiruse elusvaktsiin) EMA/422479/2019
German: Welche Risiken sind mit Nasym verbunden?
Estonian: Mis riskid Nasymiga kaasnevad?
German: Infiziert sich das Tier danach mit diesem oder einem ähnlichen Virus, sind diese Antikörper zusammen mit anderen Komponenten des Immunsystems in der Lage, die Viren abzutöten und das Tier vor der Krankheit zu schützen.
Estonian: Kui loom puutub selle või mõne sarnase viirusega hiljem uuesti kokku, hävitavad need antikehad koos immuunsüsteemi teiste osadega viiruse ning aitavad kaitsta looma haiguse eest.
German: In diesen Studien erhielten nicht geimpfte Tiere eine Placebo-Impfung und alle Tiere wurden künstlich dem bovinen respiratorischen Syncytialvirus ausgesetzt.
Estonian: Uuringutesse olid kaasatud ka mittevaktsineeritud loomad, kellele manustati näivat vaktsiini, ning kõik loomad eksponeeriti kunstlikult veiste respiratoor-süntsütsiaalviirusele.
German: Wie wird Nasym angewendet?
Estonian: Kuidas Nasymit kasutatakse?
German: Wie wirkt Nasym?
Estonian: Kuidas Nasym toimib?
German: Die Wirksamkeit von Nasym wurde in 7 Laborstudien gezeigt, in denen die Impfung der Rinder mit Nasym, entweder als Nasenspray oder als Injektion in den Muskel, sowohl die Freisetzung des Virus als auch die Anzeichen von Atemwegserkrankungen wie eine erhöhte Atemfrequenz, Atembeschwerden sowie tränende oder verklebte Augen reduzierten.
Estonian: Nasymi efektiivsust tõendati seitsmes laboriuuringus, milles veiste vaktsineerimine Nasymiga kas ninasprei abil või lihasesisese süstena vähendas nii viiruse eritumist kui ka respiratoorse haiguse nähte, nagu suurenenud hingamissagedus, hingamisraskused ja vesised või rähmased silmad.
German: Der Impfstoff wird Rindern im Alter ab 9 Tagen mithilfe eines intranasalen Applikators in beide Nüstern gesprüht.
Estonian: Vähemalt 9-päevastele veistele pihustatakse vaktsiin intranasaalse aplikaatori abil looma mõlemasse ninasõõrmesse.
German: Nasym verringert die Freisetzung des Virus und die respiratorischen Anzeichen wie erhöhte Atemfrequenz, Atembeschwerden, tränende Augen und Schleimausfluss aus den Nüstern.
Estonian: Nasym vähendab viiruse eritumist ja respiratoorseid nähte, nagu suurenenud hingamissagedus, hingamisraskused, vesised silmad ja vesine nina.
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung und als ein Lyophilisat (ein gefriergetrocknetes Pulver) und Lösungsmittel zur Herstellung entweder eines Nasensprays oder einer Injektion erhältlich.
Estonian: Ravim tarnitakse lüofilisaadi (külmkuivatatud pulbri) ja lahustina, millest saab valmistada kas ninasprei või süste.
German: Nasym (bovines respiratorisches Syncytialvirus, Lebendimpfstoff)
Estonian: Nasym (veiste respiratoor-süntsütsiaalviiruse elusvaktsiin)
German: Nasym enthält Stamm Lym-56 des bovinen respiratorischen Syncytialvirus.
Estonian: Nasym sisaldab veiste respiratoor-süntsütsiaalviiruse tüve Lym-56.
German: Welchen Nutzen hat Nasym in den Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Nasymi kasulikkus?
German: Die Wartezeit für Fleisch von Rindern, die mit Nasym behandelt wurden, beträgt null Tage.
Estonian: Nasymiga ravitud veiste liha keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
German: Wird der Impfstoff einem Tier verabreicht, erkennt das Immunsystem des Tieres das Virus als „fremd" und
Estonian: Kui loomadele manustatakse vaktsiini, peab loomade immuunsüsteem viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
German: Der Impfstoff entfaltet seine Wirkung 3 Wochen nach der der Nasenimpfung, und der Schutz hält 2 Monate im Anschluss an die Impfung an.
Estonian: Vaktsiin hakkab toimima 3 nädalat pärast nasaalset vaktsineerimist ja kaitse kestab 2 kuud pärast vaktsineerimist.
German: Nasym ist ein Impfstoff zum Schutz von Rindern gegen bovines respiratorisches Syncytialvirus, eine Erkrankung, die deren Atemwege betrifft.
Estonian: Nasym on vaktsiin, mida kasutatakse veiste kaitsmiseks hingamisteid kahjustavat haigust põhjustava veiste respiratoor-süntsütsiaalviiruse eest.
German: Rindern, die mindestens 10 Wochen alt sind, wird der Impfstoff als einmalige Injektion in den Muskel, gefolgt von einer zweiten Injektion in den Muskel 4 Wochen später verabreicht.
Estonian: Vähemalt 10-nädalastele veistele manustatakse vaktsiin ühekordse lihasesisese süstena, millele järgneb teine lihasesisene süste 4 nädalat hiljem.
German: Der Impfstoff entfaltet seine Wirkung 3 Wochen nach der Impfung in den Muskel, und der Schutz hält 6 Monate an.
Estonian: Vaktsiin hakkab toimima 3 nädalat pärast lihasesisest vaktsineerimist ja kaitse kestab 6 kuud.
German: Die Nachimpfung erfolgt als Injektion in den Muskel 2 Monate nach der ersten Impfung und dann alle 6 Monate.
Estonian: Kordusvaktsineerimine toimub lihasesisese süstena 2 kuud pärast esmast vaktsineerimist ja seejärel iga 6 kuu järel.
German: Nasym enthält einen abgeschwächten Stamm des bovinen respiratorischen Syncytialvirus, der die Krankheit nicht verursacht.
Estonian: Nasym sisaldab nõrgestatud ja haigust mittetekitavat veiste respiratoor-süntsütsiaalviiruse tüve.
German: bildet Antikörper dagegen.
Estonian: Nasym on retseptiravim.
German: In den Studien wurde bestätigt, dass der Impfstoff sowohl nach der nasalen Impfung als auch nach der Impfung in den Muskel 3 Wochen später wirksam wird und dass die Wirksamkeit 2
Estonian: Uuringutega kinnitati, et vaktsiin hakkab toimima 3 nädalat pärast kas nasaalset vaktsineerimist või lihasesisest süstet ning toime püsib 2 kuud pärast nasaalset vaktsineerimist ja 6 kuud pärast lihasesisest süstet.
German: ATCvet-Code: QI02AD04.
Estonian: ATCvet kood: QI02AD04
German: Es empfiehlt sich, für jedes Tier einen neuen Applikator zu verwenden.
Estonian: Soovitatav on kasutada iga looma puhul uut aplikaatorit.
German: Vor Gebrauch gut schütteln.
Estonian: Raputage enne kasutamist korralikult.
German: Lyophilisat: weißliches gefriergetrocknetes pellet.
Estonian: Lüofilisaat: valkjas külmkuivatatud lüofilisaat.
German: Eine Dosis ist 2 ml.
Estonian: Üks annus on 2 ml.
German: Rinder ab einem Alter von 10 Wochen:
Estonian: Veised alates kümne nädala vanusest:
German: Rinder ab einem Alter von 9 Tagen:
Estonian: Veised alates 9 päeva vanusest:
German: Die 5-Dosen-Präsentation ist nun gebrauchsfertig.
Estonian: 5 annuse viaal on nüüd kasutamiseks valmis.
German: Eine Verringerung von klinischen Atemwegssymptomen (jedoch keine Verringerung der viralen Ausscheidung) wird 5 Tage nach der intranasalen Impfung beobachtet.
Estonian: Hingamisteede kliiniliste nähtude vähenemist (kuid mitte aktiivse nakkuse vähenemist) on täheldatud 5 päeva pärast ninakaudset vaktsineerimist.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1.000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud).
German: Zur Verabreichung ausschließlich sterile Nadeln und Spritzen verwenden.
Estonian: Kasutage vaktsiini manustamiseks ainult steriilseid nõelu ja süstlaid.
German: Ein vorübergehender geringer Anstieg der Körpertemperatur von mindestens 1,7 °C kann gelegentlich zwei Tage nach der Impfung bei Kälbern auftreten; dieser klingt normalerweise am nächsten Tag ohne Behandlung wieder ab.
Estonian: Vasikatel võib aeg-ajalt esineda kehatemperatuuri tõusu vähemalt 1,7 °C kaks päeva pärast vaktsineerimist, kuid see laheneb järgmisel päeval ilma ravita.
German: Datum der Erstzulassung: 29/07/2019
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 29/07/2019
German: Es sollten die folgenden Dosierungen und Verabreichungswege angewendet werden:
Estonian: Kasutada tuleks alljärgnevaid annuseid ja manustamismeetodeid:
German: 6 Monate nach der intramuskulären Impfung.
Estonian: 6 kuud pärast intramuskularset vaktsineerimist.
German: Eine vorübergehende geringgradige Veränderung der Kotkonsistenz ist häufig nach der Impfung zu beobachten.
Estonian: Vaktsineerimise järel on sageli täheldatud kerget muutust väljaheidete konsistentsis.
German: Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumphosphat-Dodecahydrat Natriumchlorid
Estonian: Lahusti: kaaliumdivesinikfosfaat dinaatriumfosfaatdodekahüdraat naatriumkloriid kaaliumkloriid süstevesi
German: Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2C - 8C).
German: Lösungsmittel: klare homogene Lösung.
Estonian: Lahusti: ühtlane-selge lahus.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel): Es traten nach Verabreichung einer Überdosis keine Nebenwirkungen auf.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Üleannustamise järel ei esinenud ühtki kõrvaltoimet.
German: Der rekonstituierte Impfstoff ist eine homogene, leicht gelbliche Lösung.
Estonian: Saadud vaktsiin on kergelt kollakas ühtlane suspensioon.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Nicht zutreffend.
Estonian: Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ei rakendata.
German: {TT/MM/JJJJ}
Estonian: Lot{number}
German: Lyophilisat: Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C).
Estonian: Lüofilisaat: hoida ja transportida külmas (2C - 8C).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Bovidae, Rinder, virale Lebendimpfstoffe, Bovines Respiratorisches Syncytialvirus (BRSV).
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: veislaste, kariloomade, elusviirusvaktsiinide, veiste respiratoorsüntsütiaalviiruse (BRSV) immunoloogia.
German: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Estonian: Slovenská republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
German: ANHANG III KENNZEICHNUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Estonian: PAKENDI MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT
German: Lösungsmittel: 10 ml- oder 50 ml-Durchstechflaschen aus Kunststoff (Polyethylenterephthalat; PET) , verschlossen mit einem Stopfen aus Brombutylkautschuk und einer Aluminiumkappe.
Estonian: Lahusti: 10 ml või 50 ml polüetüleenist (PET) viaalid; suletud bromobutüülkummikorgi ja alumiiniumkorgiga.
German: Trächtigkeit und Laktation: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
German: Lyophilisat (Impfstoff): 10 ml-Durchstechflaschen aus Glas (hydrolytischer Typ I) mit 5 oder 25 Dosen, verschlossen mit einem Stopfen aus Brombutylkautschuk und einer Aluminiumkappe.
Estonian: Lüofilisaat (vaktsiin): 10 ml tüüpi I klaasviaalid, milles on 5 või 25 annust; suletud bromobutüülkummikorgi ja alumiiniumkorgiga.
German: *Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
Estonian: *50% - koekultuure nakatav annus
German: Zur intranasalen Verabreichung das erforderliche Volumen des Impfstoffs mit einem intranasalen Applikator (Tröpfchengröße: 25-220 µm) in die Nasenlöcher des Tieres (1 ml in jedes Nasenloch) sprühen.
Estonian: Nasaalse manustamise korral pihustage nõutav kogus vaktsiini looma ninasõõrmetesse (1 ml kummassegi sõõrmesse), kasutades ninasisest aplikaatorit (tilga suurus: 25-220 µm).
German: Das Lyophilisat in der entsprechenden Menge des Lösungsmittels suspendieren:
Estonian: Segage vaktsiin vastava koguse lahustiga:
German: Haltbarkeit des Lösungsmittels im unversehrten Behältnis: 5 Jahre.
Estonian: Lahusti kõlblikkusaeg: 5 aastat.
German: Zur aktiven Immunisierung von Rindern zur Verringerung der viralen Ausscheidung und der klinischen Symptome einer Atemwegserkrankung, verursacht durch eine Infektion mit Bovinen Respiratorischen Syncytialvirus.
Estonian: Veiste aktiivne immuniseerimine viiruse leviku piiramiseks ja veiste respiratoor-süntsütiaalviiruse nakkusest tulenevate respiratoorsete kliiniliste tunnuste vähendamiseks.
German: Inkompatibilitäten:
Estonian: Immuunsuse teke:
German: Schütteln, bis die Trockensubstanz gelöst ist.
Estonian: Raputage, kuni külmkuivatatud pulber on muutunud suspensiooniks.
German: Nicht mit einem anderen Tierarzneimittel mischen, mit Ausnahme des Lösungsmittels, das zur gleichzeitigen Verwendung mit dem Tierarzneimittel in der Packung enthalten ist.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud lahusti, mis on tarnitud koos selle veterinaarravimiga.
German: Lösungsmittel: Unter 25°C lagern.
Estonian: Lahusti: hoida temperatuuril kuni 25C.
German: Erstimpfung (intranasale Anwendung): 1 ml Impfstoff in jedes Nasenloch sprühen (das verabreichte Gesamtvolumen beträgt somit 2 ml).
Estonian: Esmane vaktsineerimine (nasaalne): pihustage kummassegi ninasõõrmesse 1 ml (nii, et manustatav koguhulk oleks 2 ml).
German: 1 Glasflasche Lyophilisat und 1 Kunststoffflasche mit Lösungsmittel (5 Dosen) 1 Glasflasche Lyophilisat und 1 Kunststoffflasche mit Lösungsmittel (25 Dosen)
Estonian: 1 viaal lüofilisaati ja 1 viaal lahustit (5 annust) 1 viaal lüofilisaati ja 1 viaal lahustit (25 annust)
German: Haltbarkeit des Lyophilisats im unversehrten Behältnis: 15 Monate.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 15 kuud.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel und das Lösungsmittel nach dem auf dem Etikett und dem Karton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit ja lahustit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
Estonian: Mitte kasutada, kui loomal on ülitundlikkus toimeaine või ükskõik millise abiaine suhtes.
German: 10 Glasflaschen Lyophilisat (50 Dosen) 10 Glasflaschen Lyophilisat (250 Dosen)
Estonian: 10 viaali lüofilisaati (50 annust) 10 viaali lüofilisaati (250 annust)
German: Zur aktiven Immunisierung gegen Bovines Respiratorisches Syncytialvirus.
Estonian: Veiste respiratoor-süntsütiaalviiruse vastase aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks.
German: 21 Tage nach Verabreichung der zweiten intramuskulären Einzeldosis entsprechend des Impfplans.
Estonian: 21 päeva pärast kahest annusest koosneva intramuskulaarse vaktsineerimise skeemi teist annust.
German: Die Aluminiumkappe der Durchstechflasche, die das Lösungsmittel enthält, abziehen und 10 ml mittels einer Spritze mit Nadel aufziehen.
Estonian: Eemaldage lahustit sisaldava viaali alumiiniumkorgi kate ja võtke sellest 10 ml lahustit.
German: Lösungsmittel für NASYM
Estonian: Lahusti NASYM'ile
German: ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
German: Phosphatpufferlösung
Estonian: Lahusti: fosfaatpuhverlahus
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton für Lösungsmittel (10x10 ml und 10x50 ml)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp lahusti (10x10 ml ja 10x50 ml)
German: Für die 25-Dosen-Präsentation wird, sobald die Trockensubstanz gelöst ist, die gesamte Impfstoffsuspension aus der Impfstoffglasflasche entnommen und in die Kunstoffflasche (PET) mit dem verbleibenden Lösungsmittel injiziert.
Estonian: 25 annuse viaali puhul, kui külmkuivatatud pulber on suspenseeritud, tõmmake kogu vaktsiiniviaalist saadud suspensioon süstlasse ja süstige see ülejäänud lahustit sisaldavasse viaali.
German: Jede Dosis (2 ml) enthält: Lebendes attenuiertes Bovines Respiratorisches Syncytialvirus, Stamm Lym-56:
Estonian: Iga 2 ml annus sisaldab: veiste elus nõrgestatud respiratoor-süntsütiaalviirus (BRSV), tüvi Lym-56 .... 10
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: sofort verbrauchen.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahustamist manustamiskõlblikuks muutmist: koheseks kasutamiseks.