FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Áður en meðferð hefst o Meðan á meðferð stendur, á 4 vikna fresti að frátöldum tilvikum um staðfesta ófrjósemisaðgerð á eggjaleiðurum o Eftir að meðferð lýkur
Norwegian Bokmål: • Graviditetstestregime o Før behandlingen startes o Under behandlingen, hver 4. uke untatt ved bekreftet eggledersteriliasasjon o Etter avsluttet behandling
Icelandic: Bæklingar með fræðsluefni fyrir sjúklinga
Norwegian Bokmål: Opplysningsbrosjyrer for pasienter
Icelandic: Möguleika á að safna nákvæmum upplýsingum tengdum ábendingum til þess að fylgjast náið með notkun, við óskráðum ábendingum, innan hvers lands.
Norwegian Bokmål: • Gjennomførbarheten av å samle detaljert data vedrørende indikasjon for å kunne nært overvåke bruk utenfor indikasjonsområdet i hvert nasjonalt område
Icelandic: Reglur varðandi getnaðarvarnir skulu vera samþykktar af viðeigandi yfirvöldum í hverju aðildarlandi og settar fram fyrir markaðssetningu lyfsins.
Norwegian Bokmål: Detaljene i PPP skal avtales med vedkommende nasjonale myndighet i hvert medlemsland og settes i verk før markedsføringen av produktet.
Icelandic: öryggi fyrir karlmenn o Þörf á að koma í veg fyrir útsetningu fósturs o Þörf á að nota smokka ef maki er þunguð kona eða kona í barneign (jafnvel þó karlmaðurinn hafi gengist undir ófrjósemisaðgerð) Meðan á Revlimid meðferð stendur Í eina viku eftir að síðasti skammturinn er tekinn.
Norwegian Bokmål: • Råd om sikkerhet for menn o Nødvendigheten av å hindre fostereksponering o Nødvendigheten av å bruke kondomer hvis den seksuelle partneren er en gravid eller fertil kvinne (selv om mannen har fått vasektomi) Under behandling med Revlimid I en uke etter siste dose.
Icelandic: Beinar upplýsingar fyrir heilbrigðisstarfsfólk
Norwegian Bokmål: Direkte meddelelse til helsepersonell
Icelandic: Áður en lyfið er sett á markað eiga allir læknar sem ætla sér að ávísa Revlimid og allir lyfjafræðingar sem hugsanlega munu afhenda Revlimid að fá beinar upplýsingar fyrir heilbrigðisstarfsfólk eins og lýst er hér á eftir.
Norwegian Bokmål: • alle leger, som har til hensikt å foreskrive Revlimid, og alle apotek som kan levere ut Revlimid, mottar en direkte meddelelse til helsepersonell som beskrevet under, før lanseringen.
Icelandic: Þörf á að nota smokka ef maki er þunguð kona eða kona í barneign (jafnvel þó karlmaðurinn hafi gengist undir ófrjósemisaðgerð) o Meðan á Revlimid meðferð stendur o Í eina viku eftir að síðasti skammturinn er tekinn
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av å bruke kondomer hvis den seksuelle partneren er en gravid eller fertil kvinne (selv om mannen har fått vasektomi) o Under behandling med Revlimid o I en uke etter siste dose
Icelandic: Að sjúklingar geti uppfyllt kröfur um örugga notkun Revlimid o Þörf á að afhenda sjúklingum viðeigandi bækling með fræðsluefni og kort sjúklings
Norwegian Bokmål: • Helsepersonellets forpliktelser med hensyn til å skrive ut Revlimid o Nødvendigheten av å gi pasienten forståelig råd og rettledning o At pasienter skal være i stand til å oppfylle kravene til sikker bruk av Revlimid o Nødvendigheten av å gi pasientene egnede opplysningsbrosjyrer for pasienter og pasientkort
Icelandic: Aðildarlöndin og mlH skulu komast að samkomulagi um endanlegan texta í beinum upplýsingum fyrir heilbrigðisstarfsfólk og innihald pakka með upplýsingum fyrir lækna og tryggja að upplýsingarnar innihaldi þau meginatriði sem lýst er hér á eftir.
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal avtale den endelige teksten av den direkte meddelelsen til helsepersonell og innholdet i legeinformasjonspakken med innehaveren av markedsføringstillatelsen i hvert medlemsland og forsikre at materialet inneholder hovedelementene som beskrevet under.
Icelandic: Lýsing á reglum varðandi getnaðarvarnir og flokkun sjúklings eftir kyni og barneignarmöguleikum o Flæðiskema til að koma í gagnið reglum varðandi getnaðarvarnir o Skilgreining á konum í barneign og þeim aðgerðum sem læknir á að framkvæma ef um vafa er að ræða
Norwegian Bokmål: • Beskrivelse av PPP og kategorisering av pasienter basert på kjønn og fertilitet o Algoritme for implementering av PPP o Definisjon av fertile kvinner og tiltak som legen bør iverksette dersom hun/han ikke er sikker
Icelandic: Bæklingur fyrir kvenkyns sjúklinga í barneign
Norwegian Bokmål: Brosjyre for kvinnelige fertile pasienter
Icelandic: Kort sjúklings á að innihalda eftirfarandi atriði:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal inneholde følgende elementer:
Icelandic: Aðildarlöndin ættu að samþykkja nákvæma útfærslu á stýrðu dreifingarkerfi í samráði við mlH í samræmi við reglugerðir og heilbrigðiskerfi í landinu og þarf að hrinda slíkum áætlunum í framkvæmd í hverju landi til að tryggja eftirfarandi:
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal i tråd med nasjonale forskrifter og helsevesen avtale detaljene for et kontrollert distribusjonssystem med innehaveren av markedsføringstillatelsen som må implementere slike programmer nasjonalt for å sikre at:
Icelandic: Bæklingur fyrir kvenkyns sjúklinga í barneign og maka þeirra
Norwegian Bokmål: • Brosjyre for kvinnelige fertile pasienter og deres partnere
Icelandic: SKILYRÐI OG TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS SEM AÐILDARLÖNDIN EIGA AÐ KOMA Á
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV LEGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES AV MEDLEMSLANDENE
Icelandic: Upplýsingar um staðbundinn tengilið er tekur við tilkynningum ef grunur leikur á þungun.
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av å ta kontakt med lege straks det er mistanke om graviditet.
Icelandic: Pakki með fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsfólk á að innihalda eftirfarandi atriði:
Norwegian Bokmål: Det opplysende helsepersonellsettet skal inneholde følgende elementer:
Icelandic: Revlimid tafarlaust ef grunur leikur á um þungun o Þörf á að vísa sjúklingi til læknis sem er sérfræðingur í eða með reynslu í vanskapanafræðum og greiningu þeirra í mat og ráðgjöf o
Norwegian Bokmål: • Nødvendige tiltak ved graviditet o Instruksjoner om å stoppe behandlingen med Revlimid straks det er mistanke om graviditet o Nødvendigheten av å oppsøke lege som er spesialisert eller med erfaring i teratologi og diagnostisering av dette for evaluering og rådgivning o Detaljert informasjon om lokal kontakt for rapportering av mistenkt graviditet o Skjema for graviditetsrapportering
Icelandic: Skammtapoki (PET/OPA/ál/LDPE)
Norwegian Bokmål: Dosepose (PET/OPA/alu/LDPE)
Icelandic: 30 skammtapokar + 1 blöndunarglas + 30 einnota munngjafarsprautur + 1 skrúftappi með opi fyrir sprautuenda
Norwegian Bokmål: 30 doseposer + 1 blandeflaske + 30 orale doseringssprøyter til engangsbruk + 1 skrulokk med mulighet for tilkobling av sprøyten
Icelandic: 12,5 mg Filmuhúðuð tafla
Norwegian Bokmål: 25 mg Pulver til mikstur, suspensjon
Icelandic: Það er eðlilegt.)
Norwegian Bokmål: Dette er normalt.)
Icelandic: En það er ennþá eitthvað eftir í glasinu, jafnvel þótt það sjáist ekki.
Norwegian Bokmål: Men det vil fremdeles være noe igjen i flasken, selv om du kanskje ikke kan se det.
Icelandic: Gætið þess að
Norwegian Bokmål: Sørg for at
Icelandic: Hugsanleg áhætta fyrir menn er ekki þekkt.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risiko for mennesker er ikke kjent.
Icelandic: Gætið þess að barnið hafi tíma til að kyngja.
Norwegian Bokmål: Pass på at barnet får tid til å svelge.
Icelandic: • eru viðvarandi í ≥4 vikur, eða
Norwegian Bokmål: • vedvarende i ≥ 4 uker, eller
Icelandic: Það geta liðið 1 til 2 vikur þar til verkun Revolade kemur fram.
Norwegian Bokmål: Det kan ta 1 til 2 uker før Revolade begynner å virke.
Icelandic: Áður en byrjað er Lesið fyrst þessi skilaboð
Norwegian Bokmål: Før du begynner Les denne informasjonen først
Icelandic: Ekki taka meira en einn skammt af Revolade á dag.
Norwegian Bokmål: Ikke ta mer enn én dose med Revolade daglig.
Icelandic: Nú þarf að ljúka skrefum 11 til 13 til að gæta þess að barnið fái allt lyfið.
Norwegian Bokmål: Derfor må du nå fullføre trinn 11 til 13 for å forsikre deg om at barnet får hele dosen.
Icelandic: Ekki aka eða nota vélar nema þú sért viss um að þú finnir ekki fyrir þessum áhrifum.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner med mindre du er sikker på at du ikke er berørt.
Icelandic: Hluti fjölpakkningar.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning.
Icelandic: Hve mikið á að taka
Norwegian Bokmål: Hvor stor dose du skal ta
Icelandic: Byrjið alltaf að nota alveg nýtt sett fyrir hverja 30 skammtapoka.
Norwegian Bokmål: Start alltid med et helt nytt sett for hver 30. dosepose.
Icelandic: Þetta var mælt með síðbúnum ljósnæmiskvarða (delayed phototoxic index).
Norwegian Bokmål: Dette ble målt ved "delayed phototoxic index".
Icelandic: Ekki er vitað hvort Revolade berst yfir í brjóstamjólk.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Revolade går over i brystmelk.
Icelandic: Þvoið hendurnar með sápu og vatni.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene dine med såpe og vann.
Icelandic: Ekki hætta að taka Revolade án samráðs við lækninn.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta Revolade uten å snakke med legen din først.
Icelandic: Lesið og fylgið þessum leiðbeiningum við að útbúa skammt af Revolade og gefa hann barninu.
Norwegian Bokmål: Les og følg disse instruksjonene for hvordan du skal tilberede en dose Revolade og gi det til barnet.
Icelandic: Ekki opna þynnupokana fyrr en þú ert tilbúin/n að nota þá.
Norwegian Bokmål: Ikke åpne doseposene før de skal brukes.
Icelandic: Ef gleymist að taka Revolade Taktu næsta skammt á venjulegum tíma.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Revolade Ta din neste dose til vanlig tid.
Icelandic: S.A. Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos
Norwegian Bokmål: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Spania
Icelandic: Nú hefur barnið fengið næstum allan skammtinn af lyfinu.
Norwegian Bokmål: Du har nå gitt barnet nesten hele dosen med legemidlet.
Icelandic: Til að útbúa og gefa skammt af Revolade þarf:
Norwegian Bokmål: For å tilberede og gi en dose Revolade trenger du:
Icelandic: • ef þú ert með lifrarvandamál.
Norwegian Bokmål: • om du har problemer med leveren.
Icelandic: Endurtakið skref 7 til 10 - hristið glasið varlega til að blanda afganginn af lyfinu, gefið barninu síðan allan afganginn af vökvanum.
Norwegian Bokmål: Gjenta trinn 7 til 10 - rist flasken forsiktig for å blande resten av legemidlet, gi barnet deretter resten av væsken.
Icelandic: Leitaðu til læknisins ef þú heldur að þetta eigi við um þig.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege hvis du tror dette gjelder deg.
Icelandic: Lesið upplýsingarnar „Lifrarvandamál" í kafla 4 í þessum fylgiseðli.
Norwegian Bokmål: Les informasjonen ‘Leverproblemer' i avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget.
Icelandic: Tafla 5 Niðurstöður varðandi verkun úr TRA100733B
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Effektresultater fra TRA100773B
Icelandic: Fyllið sprautuna með 20 ml af drykkjarvatni úr vatnsglasinu eða bollanum.
Norwegian Bokmål: Fyll sprøyten med 20 ml vann fra glasset eller koppen.
Icelandic: • óeðlilega dökkt þvag  skaltu láta lækninn vita strax.
Norwegian Bokmål: • uvanlig mørk urin fortell legen din dette umiddelbart.
Icelandic: Revolade er ekki ráðlögð hjá börnum yngri en 1 árs sem eru með ITP.
Norwegian Bokmål: Revolade er ikke anbefalt for barn under 1 år som har ITP.
Icelandic: Leitaðu til læknisins ef þig vantar frekari ráðleggingar um viðeigandi fæðu eða drykki.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din for flere råd om passende matvarer og drikker.
Icelandic: Ef þú gerir það frásogast lyfið ekki almennilega í líkamanum.
Norwegian Bokmål: Hvis du gjør det, vil ikke legemidlet absorberes ordentlig inn i kroppen din.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningarstærðir séu markaðssettar.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelsene blir nødvendigvis markedsført.
Icelandic: Ef þú hættir að taka Revolade er líklegt að blóðflögum fækki aftur innan nokkurra daga.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta Revolade vil sannsynligvis blodplatetallet ditt bli lavt igjen i løpet av få dager.
Icelandic: Arfgerð 1/4/6
Norwegian Bokmål: Genotype 1/4/6
Icelandic: eftir að þú tekur
Norwegian Bokmål: Når du skal ta det
Icelandic: Gættu þess að barnið leiki sér ekki með glasið, hettuna, lokið eða sprauturnar - hætta er á köfnun ef barnið setur það í munninn.
Norwegian Bokmål: • Pass på at barnet ikke leker med flasken, hetten, lokket eller sprøytene - det er fare for kvelning hvis barnet putter dette i munnen.
Icelandic: (eltrombópag)
Norwegian Bokmål: (eltrombopag)
Icelandic: Hvarfefni OATP1B1 og BCRP
Norwegian Bokmål: Substrater for OATP1B1 og BCRP
Icelandic: Ef það gerist skaltu þvo svæðið strax með sápu og vatni.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, vask berørt område umiddelbart med såpe og vann.
Icelandic: Eltrombópagskammtur, einu sinni á dag
Norwegian Bokmål: Eltrombopagdose en gang daglig
Icelandic: Sjá einnig „Blæðingar eða mar eftir að meðferð er hætt" í kafla 4.
Norwegian Bokmål: Se også ‘Blødning eller blåmerker etter avsluttet behandling' i avsnitt 4.
Icelandic: Tafla 4 Frekari niðurstöður úr RAISE varðandi verkun
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Sekundære effektresultater fra RAISE
Icelandic: <50.000/µl eftir minnst 2 vikna meðferð
Norwegian Bokmål: < 50 000/mikroliter etter minst 2 ukers behandling
Icelandic: Sjúklingarnir 10 sem eftir voru höfðu ófullnægjandi blóðflagnasvörun við fyrri meðferðum.
Norwegian Bokmål: De resterende 10 pasientene hadde utilstrekkelig blodplaterespons på tidligere behandlinger.
Icelandic: CYP1A2- og CYP2C8-hemlar og virkjar
Norwegian Bokmål: CYP1A2- og CYP2C8-hemmere og induktorer
Icelandic: Rauðbrúnleitt til gult duft.
Norwegian Bokmål: Rødbrunt til gult pulver
Icelandic: Ekki hrista glasið harkalega - það getur valdið því að lyfið freyði.
Norwegian Bokmål: • Ikke rist flasken hardt - det kan få legemidlet til å skumme.
Icelandic: Læknirinn mun fara yfir lyfin sem þú tekur og leggja til viðeigandi breytingar ef við á.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gjennomgå de medisinene du tar, og foreslå passende erstatninger om nødvendig.
Icelandic: Ef þú ert einnig að taka lyf til að koma í veg fyrir blóðtappa er meiri hætta á blæðingu.
Norwegian Bokmål: Hvis du samtidig tar medisiner for å forhindre blodpropp er det en større risiko for blødninger.
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita ef þessi einkenni koma fram.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å informere en lege hvis du utvikler disse symptomene.
Icelandic: Sjúklingar frá Asíu
Norwegian Bokmål: Asiatiske pasienter
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun Revolade hjá sjúklingum 65 ára og eldri.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset data ved bruk av Revolade hos pasienter som er 65 år og eldre.
Icelandic: • eru vaxandi, eða
Norwegian Bokmål: • progressiv, eller
Icelandic: 1 hreint vatnsglas eða bolla með drykkjarvatni (fylgir ekki)
Norwegian Bokmål: • 1 rent glass eller kopp med vann (ikke inkludert)
Icelandic: 7. Hristið blöndunarglasið hægt og varlega fram og til baka í að minnsta kosti 20 sekúndur til að blanda saman vatninu og mixtúruduftinu.
Norwegian Bokmål: Rist blandeflasken forsiktig og langsomt frem og tilbake i minst 20 sekunder for å blande vannet med pulveret.
Icelandic: Að gefa barni skammt
Norwegian Bokmål: For å gi en dose til et barn
Icelandic: Ef læknirinn ráðleggur þér að hætta meðferðinni verður fylgst með blóðflagnafjölda hjá þér vikulega í fjórar vikur.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din anbefaler deg å stoppe behandlingen, vil konsentrasjonen av blodplater sjekkes ukentlig i fire uker.
Icelandic: % sjúklinga sem náðu veirusvörun
Norwegian Bokmål: % pasienter som oppnår virologisk respons
Icelandic: ef þú átt á hættu að fá blóðtappa í bláæð eða slagæð, eða ef þú veist að blóðtappar eru algengir í fjölskyldunni.
Norwegian Bokmål: • om du har risiko for blodpropp i venene eller arteriene, eller om du vet at blodpropp er vanlig i din familie.
Icelandic: (Blöndunarglasið getur orðið blettótt af lyfinu.
Norwegian Bokmål: (Blandeflasken kan bli misfarget av legemidlet.
Icelandic: Varnaðarorðin og varúðarreglurnar fyrir ITP hér fyrir ofan eiga einnig við um börn.
Norwegian Bokmål: Advarslene og forsiktighetsreglene for ITP over gjelder også for den pediatriske populasjonen.
Icelandic: Gætið þess að flaskan, glasið og lokið séu þurr fyrir notkun.
Norwegian Bokmål: Sørg for at flasken, hetten og lokket er tørre før du bruker dem.
Icelandic: Viðvarandi svörun kom fram hjá 50% þeirra sem svöruðu meðferð í upphafi á 20 af 24 vikum í PETIT 2 rannsókninni og 15 af 24 vikum í PETIT rannsókninni.
Norwegian Bokmål: Vedvarende respons ble sett hos 50 % av de initielle responderne i 20 av 24 uker i PETIT 2-studien og 15 av 24 uker i PETIT-studien.
Icelandic: Lenging QT/QTc
Norwegian Bokmål: QT/QTc-forlengelse
Icelandic: Hvernig taka á töflurnar Gleypið töfluna í heilu lagi með svolitlu vatni.
Norwegian Bokmål: Hvordan du skal ta tabletten Svelg tabletten hel sammen med vann.
Icelandic: EXP Notið innan 30 mínútna eftir blöndun.
Norwegian Bokmål: EXP Må brukes innen 30 minutter etter utblanding.
Icelandic: Heildarfjöldi sjúklinga sem hófu þátttöku í hlutanum með veiruhamlandi meðferð n=956 n=485 n=450 n=232 n=506 n=253
Norwegian Bokmål: Antall pasienter inkludert i den antivirale behandlingsfasen n = 956 n = 485 n = 450 n = 232 n = 506 n = 253
Icelandic: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Bretland
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Storbritannia
Icelandic: Eltrombópag er mjög litsterkt og getur því hugsanlega truflað sum rannsóknarstofupróf.
Norwegian Bokmål: Eltrombopag har sterk farge og kan derfor potensielt påvirke noen laboratorietester.
Icelandic: 1 til 5 ára (n=38)
Norwegian Bokmål: 1 til 5 år (n = 38)
Icelandic: Virka innihaldsefnið í Revolade er eltrombópag.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Revolade er eltrombopag.
Icelandic: Fylgjast þarf með fjölda blóðflagna og læknirinn mun ræða viðeigandi varúðarráðstafanir við þig.
Norwegian Bokmål: Blodplatetallet vil bli overvåket, og legen din vil diskutere passende forholdsregler med deg.
Icelandic: Í ENABLE 1 voru peginterferón alfa-2a og ríbavírín notuð við veiruhamlandi meðferð og í ENABLE 2 voru peginterferon alfa-2b og ríbavírín notuð.
Norwegian Bokmål: I ENABLE 1 ble peginterferon alfa-2a pluss ribavirin benyttet som antiviral behandling og i ENABLE 2 ble peginterferon alfa-2b pluss ribavirin benyttet.
Icelandic: • lyf eins og metótrexat og tópótekan, notuð gegn krabbameini  Láttu lækninn vita ef þú tekur eitthvert þessara lyfja.
Norwegian Bokmål: • legemidler som metotreksat og topotekan, til å behandle kreft Snakk med legen din hvis du tar noen av disse legemidlene.
Icelandic: Það er notað til að fjölga blóðflögum í blóðinu.
Norwegian Bokmål: Det brukes for å hjelpe til med å øke antallet blodplater i blodet.
Icelandic: Lópinavír/rítónavír
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir
Icelandic: Þú þarft að fara í blóðprufur til að kanna lifrarstarfsemina áður en þú byrjar að taka Revolade og reglulega meðan þú tekur það.
Norwegian Bokmål: Du vil måtte ta blodprøver for å undersøke leverfunksjonen før du begynner å ta Revolade, og jevnlig mens du tar det.
Icelandic: Sláið létt á toppinn á hverjum skammtapoka til að allt innihaldið falli á botninn
Norwegian Bokmål: • Bank på toppen av hver dosepose for å sørge for at innholdet faller til bunns
Icelandic: Hægt er að fara í einnota hanska svo ekki komi blettir á húðina.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke engangshansker slik at huden din ikke blir farget.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir varðandi notkun eltrombópags hjá ITP-sjúklingum 65 ára og eldri og engin klínísk reynsla hjá ITP-sjúklingum eldri en 85 ára.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data på bruk av eltrombopag hos ITP-pasienter som er 65 år og eldre og ingen klinisk erfaring hos ITP-pasienter over 85 år.
Icelandic: Óbreytt eltrombópag greinist ekki í þvagi.
Norwegian Bokmål: Uforandret eltrombopag er ikke detektert i urin.
Icelandic: Gefið barninu lyfið.
Norwegian Bokmål: Gi legemidlet til barnet.
Icelandic: Áhrifin voru ekki eins alvarleg við lægri skammta og einkenndust af ýmis konar endurmyndandi breytingum.
Norwegian Bokmål: Effektene var mindre alvorlige ved lavere doser og var karakterisert av et spektrum av regenerative forandringer.
Icelandic: Klippið toppinn af hverjum skammtapoka með skærum
Norwegian Bokmål: • Klipp toppen av hver dosepose med saks
Icelandic: Þetta eru:
Norwegian Bokmål: Dette gjelder:
Icelandic: Revolade er ekki ráðlögð hjá börnum yngri en eins árs með blóðflagnafæð af ónæmistoga (ITP) vegna ófullnægjandi upplýsinga um öryggi og verkun.
Norwegian Bokmål: Revolade er ikke anbefalt til barn under 1 år med ITP på grunn av utilstrekkelige data vedrørende sikkerhet og effekt.
Icelandic: Ef þú tekur barkstera, danazól og/eða azatíóprín getur þurft að lækka skammtinn eða hætta notkun þeirra meðan þú notar Revolade.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar kortikosteroider, danazol, og/eller azatioprin så kan det være at du må ta en lavere dose eller stoppe å ta dem mens du tar Revolade.
Icelandic: Upplýsingar um Revolade og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva Revolade er og hva det brukes mot
Icelandic: Læknirinn mun aðlaga skammtinn af Revolade til að tryggja að blóðflagnafjöldi verði ekki of mikill.
Norwegian Bokmål: Legen din vil justere dosen av Revolade for å sikre at blodplatetallet ikke blir for høyt.
Icelandic: Læknirinn mun gera rannsóknir til að ganga úr skugga um að þú hafir ekki þennan sjúkdóm áður en notkun Revolade hefst.
Norwegian Bokmål: Legen din vil utføre tester for å undersøke at du ikke har denne blodsykdommen før du begynner med Revolade.
Icelandic: [á ekki við]
Norwegian Bokmål: [N/A]
Icelandic: Hvernig á að gefa skammt af lyfinu
Norwegian Bokmål: Hvordan du skal ta en dose av legemidlet
Icelandic: 12 til 17 ára (n=62)
Norwegian Bokmål: 12 til 17 år (n = 62)
Icelandic: Hinir 5 sjúklingar hættu meðferð, þrír vegna versnunar við skoðun í mánuði 3 af framhaldsstiginu.
Norwegian Bokmål: De resterende 5 pasientene seponerte behandlingen, tre på grunn av tilbakefall ved 3-måneders forlengelsesbesøket.
Icelandic: • mjólkurafurðir, svo sem ostur, smjör, jógúrt, skyr eða ís
Norwegian Bokmål: • melkeprodukter som ost, smør, yoghurt eller iskrem
Icelandic: Miðgildi tíma í rannsókn fram að frumuerfðafræðilegu frábrigði var 2,9 mánuðir.
Norwegian Bokmål: Mediantiden i studien av cytogenetiske abnormaliteter var 2,9 måneder.
Icelandic: Hreinsið blöndunarglasið og lokið undir rennandi vatni.
Norwegian Bokmål: • Skyll blandeflasken og lokket under rennende vann.
Icelandic: Eltrombópag N=135
Norwegian Bokmål: Eltrombopag N = 135
Icelandic: Glaxo Wellcome
Norwegian Bokmål: Glaxo Wellcome S.A.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þetta á við um þig.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din om noe av dette gjelder deg.
Icelandic: Fargaðu ónotaðri mixtúru með heimilissorpi; ekki skola henni niður í frárennslislagnir.
Norwegian Bokmål: Kast ubrukt mikstur i husholdningsavfallet; ikke hell det ned i avløpet.
Icelandic: Blandið dreifuna einungis með vatni.
Norwegian Bokmål: • Tilbered miksturen kun med vann.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjagáttinni.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og og i enhver oppdatering EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Icelandic: Réttan fjölda af skammtapokum sem læknirinn hefur ávísað (fylgir í settinu)
Norwegian Bokmål: • Riktig antall doseposer som legen din har foreskrevet (inkludert i settet)
Icelandic: skæri til að klippa pokann (fylgir ekki)
Norwegian Bokmål: • saks til å klippe doseposen (ikke inkludert)
Icelandic: Þessar rannsóknir verða endurteknar reglulega meðan þú tekur lyfið.
Norwegian Bokmål: Disse testene vil bli gjentatt jevnlig mens du tar Revolade.
Icelandic: Blóðflögur voru 672.000/µl á degi 18 eftir inntöku og voru flestar 929.000/µl.
Norwegian Bokmål: Blodplatetallet var 672 000/mikroliter på dag 18 etter inntak, og maksimum blodplatetall var 929 000/mikroliter.