FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Haiguse retsidiiv: igasuguste tiotepat sisaldavate ettevalmistavate raviskeemide puhul on teatatud haiguse retsidiveerumisest rohkem kui ühe aasta pärast 60% või väiksemal arvul juhtudest, mida arstid peavad efektiivsuse kinnitamise läveks.
Icelandic: Bakslag: í öllum undirbúningsmeðferðum með thiotepa var tíðni bakslags eftir meira en 1 ár 60% eða lægri, sem læknar töldu vera þröskuldinn sem bar merki um árangur.
Estonian: Manustamiseks tuleb lahustatud viaalide kogumaht enne süstimist täiendavalt lahjendada 500 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahuses (1000 ml, kui annus on suurem kui 500 mg).
Icelandic: Heildarskammturinn skal síðan þynntur með 500 ml af natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) lausn til inndælingar fyrir lyfjagjöf (1000 ml ef skammturinn er stærri en 500 mg).
Estonian: Siirikuga seotud suremuse väärtused olid 0…7,4%, mis kinnitab, et tiotepat sisaldav autoloogse HPCT ettevalmistav ravi on soliidtuumoriga täiskasvanud patsientidel ohutu.
Icelandic: Dauðsföll tengd ígræðslu voru á bilinu 0% til 7,4%, sem staðfestir öryggi undirbúningsmeðferðar með thiotepa fyrir ígræðslu samgena blóðmyndandi stofnfrumna fyrir fullorðna sjúklinga með föst æxli.
Estonian: Teie arst annab teile nõu, kui kaua teid peaks Terrosa´ga ravima.
Icelandic: Hann mun ráðleggja þér og ákveða hversu lengi þú átt að fá meðferð með Terrosa.
Estonian: Süstige Terrosa´t igapäevaselt nii kaua, kui arst on määranud.
Icelandic: Notaðu Terrosa daglega eins lengi og læknirinn hefur gefið fyrirmæli um.
Estonian: Lisatakse QR kood www.terrosapatient.com
Icelandic: QR kóði sem skal fylgja www.terrosapatient.com
Estonian: Rasestumisvõimelises eas naised/Rasestumisvastased meetmed naistel
Icelandic: Konur á barneignaraldri /getnaðarvarnir kvenna
Estonian: Mitmed lülisamba murrud (≥2)a
Icelandic: Mörg brot í hrygg (≥2) a
Estonian: Ärge korrake seda enne igat süstimist, vastasel juhul ei ole teil 28-päevase kasutamise jooksul piisavalt Terrosa't.
Icelandic: Ekki endurtaka þetta fyrir hverja daglega inndælingu, annars verður ekki nóg Terrosa fyrir 28 daga.
Estonian: Teie arst võib soovitada teil kasutada Terrosa´t koos kaltsiumi ja D- vitamiiniga.
Icelandic: Læknirinn getur ráðlagt þér að taka Terrosa með kalki og/eða D-vítamíni.
Estonian: Murdude esinemissagedus postmenopausis naistel Platseebo (N = 544) (%)
Icelandic: Tíðni beinbrota hjá konum eftir tíðahvörf Lyfleysa (N=544) (%)
Estonian: Ühte kolbampulli ja pen -süstlit tohib kasutada vaid üks patsient.
Icelandic: Hver rörlykja og penni skulu einungis notuð af einum sjúklingi.
Estonian: Kui te unustate Terrosa´t süstida või ei saa seda teha tavapärasel ajal, siis manustage seda samal päeval võimalikult kiiresti.
Icelandic: Ef þú gleymir að sprauta þig eða getur ekki notað lyfið á vanalegum tíma, skaltu sprauta þig eins fljótt og auðið er þann daginn.
Estonian: Lapsed ja noorukid Terrosa´t ei tohi kasutada lastel ja noorukitel (alla 18 aasta vanustel).
Icelandic: Terrosa má ekki gefa börnum eða unglingum (undir 18 ára aldri).
Estonian: Terrosa´t võib kasutada koos toiduga või ilma.
Icelandic: Terrosa má gefa með eða án matar.
Estonian: Seaduslik tootja:
Icelandic: Framleiðandi með leyfi:
Estonian: b p≤0,001 võrreldes platseeboga.
Icelandic: b p≤0,001 samanborið við lyfleysu.
Estonian: • Ypsomed mylife Clickfine mõõduga 29 kuni 31 mm (läbimõõt 0,25…0,33 mm) ja pikkusega 12, 10, 8 või 6 mm
Icelandic: Ypsomed mylife Clickfine stærð 29 til 31 (þvermál 0,25 - 0,33 mm) og 12, 10, 8 eða 6 mm lengd
Estonian: Kogu Terrosa-ravi kestus ei tohi ületada 24 kuud.
Icelandic: Meðferðarlengd með Terrosa ætti ekki að vera lengri en 24 mánuðir.
Estonian: Terrosa´t ei tohi kasutada, kui see on või on olnud külmunud.
Icelandic: Ekki má nota Terrosa ef það hefur frosið.
Estonian: Juhised tõrgete korral Järgige tabelis toodud juhiseid, kui teil on küsimusi Terrosa Pen kasutamise osas:
Icelandic: Bilanaleit Fylgið leiðbeiningunum í töflunni ef fram koma spurningar um notkun Terrosa Pen:
Estonian: Terrosa Pen osad süstenupp; annuse aken; keermega varras; äärik; Terrosa kolbampull; fooliumkate; pen-i nõel; sisemine nõelakate; välimine nõelakate; pen-i kork; kolbampulli hoidja, annustamisnupp, korpus
Icelandic: Pen hnappur; gluggi; skrúfstöng; kragi; Terrosa rörlykja; flettiþynna; pennanál; innri nálarhlíf; ytri nálarhlíf; pennahlíf; rörlykjuhaldari, skömmtunargikkur, hús
Estonian: Terrosa Pen võivad kasutada üle 18-aastased isesüstivad patsiendid, tervishoiutöötajad või kolmandad isikud, näiteks täiskasvanud sugulased.
Icelandic: Sjúklingar eldri en 18 ára sem gefa sér lyfið sjálfir, heilbrigðisstarfsmenn eða þriðju aðilar eins og fullorðnir aðstandendur geta notað Terrosa Pen.
Estonian: Kolbampullison 2,4 ml lahust, millest piisab 28 annuseks.
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur 2,4 ml af lausn sem nægir í 28 skammta.
Estonian: D: Lükake ettevaatsikult oma sõrmega keermega varras tagasi, lükates sirgjooneliselt ja nii kaugele kui võimalik.
Icelandic: Ýtið skrúfstönginni varlega aftur með fingrinum, í beinni línu og eins langt og hún kemst.
Estonian: Terrosa kolbampulli ja pen-süstli pakend:
Icelandic: Terrosa rörlykja og penni í pakkningu:
Estonian: • pen-i kasutatakse koos meditsiiniseadmega, muude seadmete või tarvikutega, mis ei ole soovitatud kasutada Gedeon Richter Plc.
Icelandic: • notkunar pennans með öðrum lækningabúnaði, fylgihlutum eða neysluvörum en þeim sem Gedeon Richter Plc. mælir með.
Estonian: Annustamine Terrosa soovitatavaks annuseks on 20 mikrogrammi, manustatuna üks kord ööpäevas.
Icelandic: Skammtar Ráðlagður skammtur af Terrosa er 20 míkrógrömm sem gefið er einu sinni á dag.
Estonian: Küsimus
Icelandic: Spurning
Estonian: Terrosa´t tohib kasutada kuni 28 päeva pärast esimest süsti, kui kolbampulli säilitada külmkapis (2 ºC ...8 °C).
Icelandic: Þú getur notað Terrosa í allt að 28 daga eftir fyrstu sprautun, svo fremi sem rörlykjan/penninn með rörlykjunni er geymdur í kæli (2°C til 8°C).
Estonian: • kui Te kannatate neeruprobleemide all (mõõdukas neerukahjustus).
Icelandic: ● Ef þú ert með nýrnavandamál (miðlungs mikið skerta nýrnastarfsemi).
Estonian: Nõela kinnitamisel võivad mõned tilgad väljuda, see on tavapärane..
Icelandic: Meðan nálin er fest á geta dropar komið út, það er eðlilegt.
Estonian: Terrosa´t tuleb manustada üks kord ööpäevas nahaaluse süstena reie või kõhunaha alla.
Icelandic: Lyfjagjöf Terrosa á að gefa einu sinni á dag með inndælingu undir húð í læri eða kvið.
Estonian: EU/1/16/1159/001 [1 kolbampull]
Icelandic: EU/1/16/1159/001 [1 rörlykja] EU/1/16/1159/002 [3 rörlykjur]
Estonian: Kolbampulli jäänud Terrosa kogus on alla 80
Icelandic: Magn Terrosa sem er eftir í rörlykjunni er minna en 80 míkrólítrar.
Estonian: Hoiatus: Veenduge, et te kasutate õiget ravimit .
Icelandic: Gætið þess að nota réttu lyfjalausnina.
Estonian: Terrosa´t võib süstida söögiaegadel.
Icelandic: Terrosa má gefa samtímis með máltíð.
Estonian: Terrosa sisaldab toimeainena teriparatiidi, mida kasutatakse luukoe tugevdamiseks ja luumurdude ohu vähendamiseks, soodustades luukoe moodustumist.
Icelandic: Terrosa inniheldur virka efnið teriparatid sem er notað til að styrkja beinin og draga úr áhættu á beinbrotum með því að örvar beinmyndun.
Estonian: Mõni patsient võib tunda pärast Terrosa süstimist pearinglust.
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa fundið fyrir svima eftir Terrosa sprautu.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Ärge eemaldage kolbampulli pen-süstlist 28-päevase kasutamisperioodi jooksul.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Ekki má fjarlægja rörlykjuna úr pennanum meðan á 28 daga notkuninni stendur.
Estonian: Pen-i nõela tohib kasutada ainult üks kord ja Terrosa kolbampulli tohib kasutada ainult üks inimene.
Icelandic: Aðeins má nota pennanálarnar einu sinni og aðeins einn einstaklingur má nota Terrosa rörlykjuna.
Estonian: Kui te kavatsete ravi Terrosa´ga katkestada, arutage seda enne oma arstiga.
Icelandic: Ef þú íhugar að hætta notkun Terrosa skalt þú ræða það við lækninn.
Estonian: Terrosa sisaldab selget, värvitut lahust.
Icelandic: Terrosa inniheldur tæra og litlausa lausn.
Estonian: Selle ravimi õigeks manustamiseks on väga oluline hoolikalt järgida pen-süstliga kaasas olevat kasutusjuhendit.
Icelandic: Til að lyfið sé notað á réttan hátt er mjög mikilvægt að fylgja náið nákvæmu leiðbeiningunum um notkun pennans sem fylgja með pennanum.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/16/1159/001 [1 kolbampull] EU/1/16/1159/002 [3 kolbampulli] EU/1/16/1159/003 [kolbampull ja pen-süstli pakend]
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/16/1159/001 [1 rörlykja] EU/1/16/1159/002 [3 rörlykjur] EU/1/16/1159/003 [pakkning með rörlykju og penna]
Estonian: Turuletulekujärgsete spontaansete teatiste hulgas on olnud ravivea juhtumeid, kus teriparatiidi kolbampulli kogu sisu (kuni 800 mikrograammi) on manustatud üksikannusena.
Icelandic: Í tilkynningum eftir markaðssetningu eru dæmi um ranga lyfjagjöf þar sem allt innihald teriparatid penna (allt að 800 míkrógrömm) hefur verið gefið í einum skammti.
Estonian: Kui te unustate Terrosa´t kasutada
Icelandic: Ef gleymist að nota Terrosa
Estonian: Sisestage uus Terrosa kolbampull kolbampulli hoidjasse nii, et kolbampulli metallist pressitud korgi pool siseneks esimesena.
Icelandic: Setjið nýja Terrosa rörlykju í rörlykjuhaldarann þannig að málmhettan á rörlykjunni fari fyrst inn.
Estonian: Kui ravim ikkagi ei välju, ärge kasutage seda pen-i ja võtke ühendust meie klienditeenindusega.
Icelandic: Ef enn kemur ekkert lyf kemur úr pennanum skal ekki nota þennan penna; hafið samband við þjónustuverið.
Estonian: Kui te olete rasestumisvõimelises eas naine, peate te kasutama Terrosa kasutamise ajal usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetmeid.
Icelandic: Ef þú ert kona á barneignaraldri skalt þú nota örugga getnaðarvörn meðan á töku Terrosa stendur.
Estonian: Pen-süstel ja vastavad nõelad ei sisaldu Terrosa ravimipakendis.
Icelandic: Penninn og nálarnar fylgja ekki með Terrosa.
Estonian: Kombineeritud kliiniliste luumurdude (kliiniliste lülisamba- ja mitte-lülisambamurdude) kumulatiivne esinemissagedus oli 4,8% teriparatiidi ja 9,8% risedronaadiga ravitud patsientidel, riskitiheduste suhe (95% CI) = 0,48 (0,32...0,74), p=0,0009.
Icelandic: Uppsafnað algengi samantekinna klínískra brota (klínískra hryggjarliðbrota og brota í öðrum beinum) var 4,8% hjá teriparatid og 9,8% hjá rísedrónat meðhöndluðum sjúklingum, öryggismörk (95% CI) = 0,48 (0,320,74), p=0,0009.
Estonian: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6 3401 Burgdorf, Šveits
Icelandic: 3401 Burgdorf, Sviss
Estonian: Iga Terrosa kolbampull sisaldab 28 fikseeritud 80 mikroliitrist Terrosa annust.
Icelandic: Hver Terrosa rörlykja inniheldur 28 fasta skammta með 80 míkrólítrum af Terrosa.
Estonian: Terrosa süstimine - Enne Terrosa süstimist, puhastage süstekohal (reis või kõht) olev nahk nii nagu arst on teid juhendanud.
Icelandic: - Áður en þú sprautar Terrosa, skaltu hreinsa húðina þar sem þú ætlar að sprauta (læri eða kvið) samkvæmt leiðbeiningum læknisins.
Estonian: Pen-i peab testima pärast uue kolbampulli sisestamist ja enne iga kolbampulli esimest süstimist.
Icelandic: Hlaða verður pennann og prófa hann þegar ný rörlykja hefur verið sett í og fyrir fyrstu inndælingu úr hverri rörlykju.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/16/1159/003 [kolbampull ja pen-süstli pakend]
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/16/1159/003 [Pakkning með rörlykju og penna]
Estonian: Kuidas Terrosa´t säilitada
Icelandic: Hvernig geyma á Terrosa
Estonian: 1 Terrosa kolbampulli sisaldav karp (sisaldab 1 kolbampulli) ja 1 Terrosa Pen'i sisaldav karp (sisaldab 1 pen-süstlit).
Icelandic: 1 rörlykju og eina öskju með Terrosa Pen (sem inniheldur 1 penna).
Estonian: 1 Terrosa kolbampull
Icelandic: 1 Terrosa rörlykja
Estonian: Üks kolbampull sisaldab 2,4 ml lahust, mis vastab 28 20 mikrogrammisele annusele (80 mikroliitrit).
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur 2,4 ml af lausn sem samsvarar 28 skömmtum sem eru 20 míkrógrömm (í 80 míkrólítrum).
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on saadaval kui te avate nutitelefoniga alloleva või pakendil asuva QRkoodi.
Icelandic: Ítarlegar og uppfærðar upplýsingar um lyfið má nálgast með því að skanna QR kóðann sem finna má hér að neðan eða á ytri öskjunni með snjallsíma.
Estonian: Teriparatiid mõjutab või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla Teriparatid hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTERPAKEND
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM LOKÞYNNA
Estonian: See tagab Terrosa steriilsuse ja hoiab ära selle lekkimise pen-nõelast.
Icelandic: Þetta heldur eftirstandandi Terrosa sæfðu og kemur í veg fyrir leka úr pennanum.
Estonian: Kasutage Terrosa Pen ainult vastavalt arsti käest saadud juhistele ning käesolevas kasutusjuhendis ja Terrosa pakendi infolehes toodud juhistele.
Icelandic: Pen aðeins eins og læknirinn hefur mælt fyrir um, eins og fram kemur í þessum notkunarleiðbeiningum og í Terrosa fylgiseðlinum.
Estonian: Kuidas Terrosa´t kasutada
Icelandic: Hvernig nota á Terrosa
Estonian: a Lülisamba murdude esinemissagedust hinnati 448 platseebot saanud ja 444 teriparatiidi saanud patsientidel, kellele tehti enne ja pärast ravi lülisamba radiograafia.
Icelandic: N = fjöldi sjúklinga sem handahófskennt var raðað á annan hvorn meðferðararminn; CI = öryggisbil (confidence interval) a Tíðni samfallsbrota í hrygg var metin hjá 448 lyfleysu- og 444 teriparatid sjúklingum sem fóru í röntgenmyndatöku af hrygg við upphaf rannsóknarinnar og síðan aftur vegna eftirfylgni.
Estonian: Esimeste annuste manustamiseks, süstige Terrosa´t seal, kus Te saate istet võtta või lamada kohe, kui pearinglus peaks tekkima.
Icelandic: Þegar fyrstu skömmtunum af Terrosa er sprautað inn þá skal gera það á stað þar sem hægt er að setjast strax eða leggjast út af ef þig svimar.
Estonian: Terrosa Pen kasutusaeg on kaks aastat.
Icelandic: Pen endist til notkunar í tvö ár.
Estonian: Terrosa´t kasutatakse osteoporoosi raviks täiskasvanutel.
Icelandic: Terrosa er notað til meðferðar við beinþynningu hjá fullorðnum.
Estonian: Mõnedel patsientidel tekib pärast paari esimest Terrosa annust pearinglus või südametöö kiirenemine.
Icelandic: Sumir sjúklingar geta fundið fyrir svima eða hraðari hjartslætti við notkun fyrstu skammtana af Terrosa.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Terrosa võib põhjustada kaltsiumi taseme tõusu veres või uriinis.
Icelandic: Terrosa getur valdið aukningu á kalki í blóði eða þvagi.
Estonian: • kui Teil on või on kunagi olnud neerukivid.
Icelandic: Ef þú ert með nýrnasteina eða hefur fengið nýrnasteina.
Estonian: Terrosa sisaldab naatriumi
Icelandic: Terrosa inniheldur natríum
Estonian: Terrosa´t ei tohi kasutada kasvueas täiskasvanutel.
Icelandic: Terrosa má ekki nota hjá ungu fólki sem er enn að vaxa.
Estonian: Kui te rasestute Terrosa kasutamise ajal, tuleb Terrosa kasutamine lõpetada.
Icelandic: Ef þú verður þunguð á meðan þú notar Terrosa, skal stöðva meðferð með Terrosa.
Estonian: Mis ravim on Terrosa ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Terrosa kasutamist Kuidas Terrosa´t kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Terrosa´t säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Icelandic: Upplýsingar um Terrosa og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Terrosa Hvernig nota á Terrosa
Estonian: Ärge kunagi asetage Terrosa Pen seadet vette, kuna see võib pen-i kahjustada.
Icelandic: Pen má aldrei fara á kaf í vatn þar sem það gæti skemmt pennann.
Estonian: Lisaks esines alendronaadi rühma 214-st patsiendist15-l patsiendil (7 %) mitte-lülisambamurde võrreldes 16 patsiendiga (7,5 %) teriparatiidi rühmas (N=214) (p=0,84).
Icelandic: 214 sjúklingum í hópnum sem fékk alendrónat (7,0%) fengið brot í önnur bein samanborið við 16 af 214 sjúklingum í hópnum sem fékk teriparatid (7,5) (p=0,84).
Estonian: Mis ravim on Terrosa ja milleks seda kasutatakse
Icelandic: Upplýsingar um Terrosa og við hverju það er notað
Estonian: Turuletulekujärgsetel spontaansetel teadetel põhinevad üleannustamise juhtumid:
Icelandic: Reynsla af ofskömmtunum byggð á tilkynningum eftir markaðssetningu
Estonian: Terrosa´t ei tohi kasutada, kui lahus on hägune, muutnud värvi või sisaldab nähtavaid osakesi.
Icelandic: Ekki má nota Terrosa ef lausnin er skýjuð, lituð eða inniheldur sýnilegar agnir.
Estonian: Korduvkasutatav fikseeritud annusega pen on mõeldud Terrosa manustamise lihtsustamiseks, et ravida osteoporoosi.
Icelandic: Margnota penninn fyrir fastan skammt er gerður til að hægt sé með auðveldum hætti að gefa Terrosa til að meðhöndla beinþynningu.
Estonian: • depressioon närvivalu jalas
Icelandic: taugaverkur í fæti
Estonian: Lugege Terrosa kolbampulli pakendi infolehte, mis on eraldi pakendis.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir Terrosa rörlykju sem er fáanleg sérstaklega.
Estonian: Kliinilisse uuringusse kaasati 437 hüpogonadaalse (defineeritud kui madal hommikune vaba testosteroon või kõrgenenud FSH või LH) või idiopaatilise osteoporoosiga meespatsienti (keskmine vanus 58,7 aastat).
Icelandic: Beinþynning hjá körlum 437 sjúklingar (meðalaldur 58,7 ár) tóku þátt í klínískri rannsókn fyrir karla með beinþynningu sem stafaði af vanstarfsemi kynkirtla (staðfest sem lágt óbundið testósterón á morgnana eða hækkað FSH eða LH) eða af óþekktri orsök (idiopathic).
Estonian: Terrosa kolbampulli ja pen-süstli pakend: üks Terrosa kolbampull pakendatud fooliumkaanega plastikümbrisesse ja karpi ning Terrosa Pen pakendatud eraldi karpi.
Icelandic: Terrosa rörlykja og penni: ein Terrosa rörlykja pökkuð í plastbakka sem lokað er með málmþynnu og pakkað í öskju, auk 1 Terrosa
Estonian: Terrosa Pen säilitamine ja hooldus
Icelandic: Geymsla og meðferð Terrosa
Estonian: Rasedus Terrosa kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Icelandic: Meðganga Ekki má nota Terrosa á meðgöngu (sjá kafla 4.3).
Estonian: • Pange Terrosa Pen koos sisestatud kolbampulliga kohe pärast kasutamist külmkappi temperatuuril 2°C…8°C.
Icelandic: Pen með ísettri rörlykju aftur í kæli við 2 til 8 °C strax eftir notkun.
Estonian: • BD Micro-Fine Ultra nõelad mõõduga 29 kuni 31 mm (läbimõõt 0,25…0,33 mm) ja pikkusega 12,7; 8 või 5 mm
Icelandic: BD Micro-Fine Ultra nálar í stærð 29 til 31 (þvermál 0,25 - 0,33 mm) og 12,7 eða 8 eða 5 mm lengd Nota má pennanálar frá öðrum framleiðendum í samræmi við yfirlýsingar þeirra um samhæfi.
Estonian: Ravi alustamiseks tuleb kasutada kolbampulli ja pen-süstli pakendit, mis sisaldab ühte Terrosa kolbampulli karpi ja ühte Terrosa Pen karpi.
Icelandic: Hins vegar skal nota pakkningu með rörlykju og penna sem inniheldur eina öskju af Terrosa rörlykju og eina öskju með Terrosa Pen.
Estonian: Terrosat ei tohi ümber villida süstlasse.
Icelandic: Ekki má flytja Terrosa yfir í sprautu.
Estonian: • Terrosa Pen puhastamiseks piisab, kui te kasutate niisket lappi.
Icelandic: Rakur klútur nægir til að hreinsa Terrosa Pen.
Estonian: Premenopausaalsetel naistel täheldati alendronaadi rühmaga võrreldes teriparatiidi rühmas uuringu alguspunktist kuni 18. kuu lõpuni märkimisväärselt suuremat luumassi tiheduse suurenemist lumbaalpiirkonnas (4,2 % versus -1,9 %; p< 0,001) ja kogu puusaluu piirkonnas (3,8 % versus 0,9 %; p=0,005).
Icelandic: Hjá konum fyrir tíðahvörf var hækkun á beinþéttni í lendarhrygg frá upphafi og við 18 mánuði rannsóknarinnar marktækt meiri hjá hópnum sem fékk teriparatid en hjá hópnum sem fékk alendronat (4,2% samanborið við -1,9%, p<0,001) og í mjöðm (3,8% samanborið við 0,9%; p=0,005).
Estonian: Ärge kasutage Terrosa Pen seadet mõne muu ravimi süstimiseks (nt insuliin).
Icelandic: Pen til að sprauta öðrum lyfjum (til dæmis insúlíni).
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Terrosa 20 µg/80 µl süstelahus
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR) Terrosa 20 µg/80 µl stungulyf teriparatid s.c.
Estonian: Kui Te kasutate Terrosa´t rohkem kui ette nähtud Kui olete ekslikult manustanud rohkem Terrosa´t kui ette nähtud, siis konsulteerige arsti või apteekriga.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Terrosa en mælt er fyrir um Hafðu samband við lækni eða lyfjafræðing ef þú hefur, fyrir mistök, notað of mikið af Terrosa.
Estonian: Ärge kasutage Terrosa`t:
Icelandic: Ekki má nota Terrosa
Estonian: Pärast esmakordset kasutamist tuleb kolbampull hävitada 28 päeva pärast.
Icelandic: Rörlykjunni skal fargað 28 dögum eftir fyrstu notkun.
Estonian: • Hoidke oma Terrosa Pen, kolbampulli ja pen-i nõelu lastele kättesaamatus kohas.
Icelandic: Pen, rörlykjur og pennanálar þar sem börn ná ekki til.
Estonian: Muud ravimid ja Terrosa
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Terrosa
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas kaudu.
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 04. jaanuar 2017
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS
Estonian: • Transportige ja hoidke Terrosa Pen koos sisestatud kolbampulliga, vastavalt Terrosa pakendi infolehes toodud temperatuuril, infoleht on pakendis eraldi.
Icelandic: Pen með ísettri rörlykju við hitastig sem tilgreint er á fylgiseðli Terrosa, sem er fáanlegur sérstaklega.
Estonian: • Eemaldage fooliumkate.
Icelandic: • Takið flettiþynnuna af.
Estonian: Enne Terrosa Pen ära viskamist, eemaldage alati pen-i nõel ja kolbampull.
Icelandic: Pen er fargað skal ávallt fjarlægja pennanálina og rörlykjuna.
Estonian: Sümptomid ja nähud:
Icelandic: Merki og einkenni
Estonian: Kui teil on Terrosa Pen seadme kasutamise kohta küsimusi, võtke ühendust meie klienditeenindusega igal ajal.
Icelandic: Ef fram koma spurningar varðandi notkun Terrosa Pen, skal hafa samband við þjónustuver hvenær sem þörf er á. símanúmer: XXXXXXXXXXX netfang: XXXXXXXXXXX
Estonian: Kui te lõpetate Terrosa kasutamise
Icelandic: Ef hætt er að nota Terrosa
Estonian: - Pärast kolbampulli sisestamist pen-süstlisse ning enne esimest süstet aktiveerige pen manustamiseks vastavalt kasutusjuhendile.
Icelandic: - Eftir að þú hefur sett nýja rörlykju í pennann og fyrir fyrstu inndælingu með rörlykjunni, skaltu undirbúa pennann samkvæmt meðfylgjandi leiðbeiningum.
Estonian: Ärge kasutage Terrosa´t raseduse ega imetamise ajal.
Icelandic: Ekki má nota Terrosa meðan á brjóstagjöf stendur.
Estonian: Võimalik, et arst soovitab teil lõpetada TESAVELi võtmise.
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig um að hætta að taka Tesavel.
Estonian: LÕPETAGE TESAVELi võtmine ja võtke otsekohe ühendust arstiga, kui märkate mõnda järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest:
Icelandic: Tesavel og hafið tafarlaust samband við lækninn ef vart verður við einhverjar af eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum:
Estonian: Kui te unustate TESAVELi võtta
Icelandic: Ef gleymist að taka Tesavel
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 10. jaanuar 2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. september 2012
Icelandic: 10. janúar 2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Estonian: Seda ravimit võib võtta koos toidu ja joogiga või ilma.
Icelandic: Nota má lyfið með eða án matar og drykkjar.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada TESAVELiga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mõne alarühma kohta II tüüpi diabeedi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á Tesavel hjá einum eða fleiri undirhópum barna við sykursýki af tegund 2 (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Estonian: Tel.: +39 06 91393303 addendapharma@legalmail.it
Icelandic: +39 06 91393303 addendapharma@legalmail.it
Estonian: Vajalik võib olla digoksiini taseme kontrollimine teie veres, kui seda võetakse koos TESAVELiga.
Icelandic: Það getur þurft að mæla magn dígoxíns í blóðinu ef það er tekið samhliða Tesavel.
Estonian: Lapsed Lastel ei ole TESAVELi kasutamist uuritud.
Icelandic: Börn Engar Tesavel rannsóknir hafa verið gerðar hjá börnum.
Estonian: Kui TESAVELi annus ununeb manustamata, tuleb see manustada niipea, kui patsiendile meenub.
Icelandic: Ef að Tesavel skammtur gleymist, skal taka hann um leið og sjúklingurinn man eftir því.
Estonian: Kuidas TESAVELi säilitada
Icelandic: Hvernig geyma á Tesavel