FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Debe tenerse precaución cuando se administra Rasitrio a pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada o enfermedad hepática progresiva (ver secciones 4.2 y 5.2).
Slovak: Pri podávaní Rasitria pacientom s ľahkou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene alebo progredujúcou chorobou pečene treba postupovať opatrne (pozri časti 4.2 a 5.2).
Spanish: - Inhibidores potentes de la glicoproteína P (gpP) Un ensayo de interacción de fármacos a dosis única en voluntarios sanos, mostró que ciclosporina (200 y 600 mg) aumenta la Cmax de 75 mg de aliskiren 2,5 veces, aproximadamente, y el AUC 5 veces, aproximadamente.
Slovak: Štúdia liekových interakcií po jednorazovom podaní zdravým osobám ukázala, že cyklosporín (200 a 600 mg) zvyšuje Cmax aliskirenu v dávke 75 mg približne 2,5-krát a AUC približne 5-krát.
Spanish: Los diuréticos tiazídicos, incluyendo hidroclorotiazida, pueden incrementar el efecto hiperglucémico del diazóxido.
Slovak: Tiazidové diuretiká vrátane hydrochlórotiazidu môžu zosilniť hyperglykemizujúci účinok diazoxidu.
Spanish: Disminución del apetito, náuseas leves y vómitos
Slovak: Znížená chuť do jedenia, slabá nauzea a vracanie
Spanish: Las tiazidas reducen el aclaramiento renal de litio, por ello puede incrementarse el riesgo de toxicidad por litio con hidroclorotiazida.
Slovak: Tiazidy znižujú obličkový klírens lítia, preto sa pri užívaní hydrochlórotiazidu môže zvýšiť riziko toxických účinkov lítia.
Spanish: Rasitrio se utiliza para tratar la hipertensión arterial en los pacientes adultos cuya presión arterial ya está controlada con aliskiren, amlodipino e hidroclorotiazida administrados al mismo tiempo como medicamentos por separado.
Slovak: Rasitrio sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku u dospelých pacientov, ktorí už majú krvný tlak znížený aliskirenom, amlodipínom a hydrochlórotiazidom, užívanými v rovnakom čase ako samostatné lieky.
Spanish: Se han realizado ensayos clínicos de las combinaciones terapéuticas de aliskiren con el diurético hidroclorotiazida, el antagonista de los canales del calcio amlodipino, y el betabloqueante atenolol.
Slovak: Dostupné sú klinické skúšania kombinovanej liečby, v ktorých sa aliskiren pridával k diuretiku hydrochlórotiazidu, blokátoru kalciových kanálov amlodipínu a betablokátoru atenololu.
Spanish: La administración concomitante con 150 mg de aliskiren dio lugar a una disminución del 61% en el AUC de aliskiren y la administración concomitante con 300 mg de aliskiren dio lugar a una disminución del 38% en el AUC de aliskiren.
Slovak: Súčasné podanie so 150 mg aliskirenu spôsobilo zníženie AUC aliskirenu o 61 % a súčasné podanie s 300 mg aliskirenu spôsobilo zníženie AUC aliskirenu o 38 %. Tento pokles pravdepodobne spôsobuje inhibícia absorpcie aliskirenu sprostredkovanej polypeptidom transportujúcim organické anióny v gastrointestinálnom trakte.
Spanish: Reacciones adversas cutáneas graves (SCARs) que incluyen síndrome de Stevens Johnson, necrolisis epidérmica tóxica (NET) y reacciones en la mucosa bucal, erupción, prurito, urticaria
Slovak: Závažné kožné nežiaduce reakcie (severe cutaneous adverse reactions, SCAR) vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN), reakcií ústnej sliznice, exantém,
Spanish: - si tiene problemas de hígado (función renal deteriorada).
Slovak: - ak máte ťažkosti s pečeňou (poruchu funkcie pečene).
Spanish: Dolor de pecho, astenia, dolor, malestar Exploraciones complementarias Poco frecuentes
Slovak: Bolesť v hrudníku, slabosť, bolesť, celková nevoľnosť Laboratórne a funkčné vyšetrenia Menej časté
Spanish: - Resinas de intercambio iónico
Slovak: - Iónomeničové živice
Spanish: • reacción alérgica con síntomas como erupción, picor, ronchas, dificultad al respirar o tragar,
Slovak: • alergická reakcia s prejavmi ako vyrážky, svrbenie, žihľavka, ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, závraty
Spanish: - si tiene insuficiencia renal, su médico considerará cuidadosamente si Rasitrio es apropiado para usted y puede querer controlarlo cuidadosamente.
Slovak: - ak máte zhoršenú funkciu obličiek, lekár starostlivo zváži, či je Rasitrio pre vás vhodné,
Spanish: Rasitrio está contraindicado en pacientes hipertensos con insuficiencia hepática grave (ver secciones 4.3 y 5.2).
Slovak: Rasitrio je kontraindikované u pacientov s hypertenziou, ktorí majú ťažkú poruchu funkcie pečene (pozri časti 4.3 a 5.2).
Spanish: No se ha investigado la farmacocinética de Rasitrio.
Slovak: Rasitria sa neskúmala.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal leve a moderada, se ha observado un aumento de 3 veces del AUC de hidroclorotiazida.
Slovak: U pacientov s ľahkou až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek sa pozorovalo zvýšenie AUC hydrochlórotiazidu na 3-násobok.
Spanish: No se han establecido recomendaciones de dosis de amlodipino en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada (ver secciones 4.3 y 4.4).
Slovak: Odporúčania pre dávkovanie amlodipínu u pacientov s ľahkou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene sa nestanovili (pozri časti 4.3 a 4.4).
Spanish: La hipotensión sintomática ocurre con mayor frecuencia en los pacientes con hipertensión no complicada tratados con Rasitrio, que en aquellos tratados con una combinación doble de aliskiren/amlodipino, aliskiren/hidroclorotiazida o amlodipino/hidroclorotiazida.
Slovak: Symptomatická hypotenzia sa častejšie vyskytla u pacientov s nekomplikovanou hypertenziou liečených Rasitriom, ako u pacientov liečených dvojkombináciami aliskiren/amlodipín, aliskiren/hydrochlórotiazid, alebo amlodipín/hydrochlórotiazid.
Spanish: Exploraciones complementarias: En ensayos clínicos controlados, la administración de aliskiren raramente se asoció con cambios clínicamente relevantes en los parámetros estándar de laboratorio.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach boli klinicky významné zmeny štandardných laboratórnych parametrov spojené s podávaním aliskirenu menej časté.
Spanish: • alteración del hígado que puede suceder junto con coloración amarilla de la piel y ojos, o coloración oscura de la orina
Slovak: • porucha funkcie pečene, ktorá sa môže vyskytnúť spolu so zožltnutím kože a očí, alebo tmavo sfarbeným močom
Spanish: Blisters de PVC/policlorotrifluoroetileno (PCTFE) - Alu:
Slovak: Blistre PVC/polychlórtrifluóretylén (PCTFE) - Alu:
Spanish: Hipotensión Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuentes
Slovak: Hypotenzia Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté
Spanish: Pacientes geriátricos de 75 años y mayores
Slovak: Geriatrickí pacienti vo veku 75 a viac rokov
Spanish: En un ensayo clínico randomizado, doble ciego, con control activo, de 36 semanas en pacientes de edad avanzada cuya presión arterial no se controló con aliskiren/HCTZ 300/25 mg (PAS≥140 mmHg), se observaron reducciones de la presión arterial clínicamente significativas en la variable de la semana 36 en pacientes que recibieron Rasitrio a una dosis de 300/10/25 mg (desde reducciones en PASms/PADms de 15,0/8,6 mmHg en la semana 22 a reducciones de 30,8/14,1 mmHg en la variable de la semana 36).
Slovak: V randomizovanom, dvojito zaslepenom klinickom skúšaní kontrolovanom účinným liekom trvajúcom 36 týždňov u starších pacientov, u ktorých sa nedosiahlo zníženie tlaku krvi aliskirenom/HCTZ 300/25 mg (SBP ≥140 mmHg), sa zaznamenal ďalší klinicky významný pokles krvného tlaku na konci sledovania po 36. týždni u pacientov, ktorí dostávali Rasitrio v dávke 300/10/25 mg (zo zníženia msSBP/msDBP o 15,0/8,6 mmHg v 22. týždni na zníženie o 30,8/14,1 mmHg na konci sledovania po 36. týždni).
Spanish: CAJA PARA ENVASE MÚLTIPLE DE 98 (2 envases de 49 comprimidos recubiertos con película) - CON BLUE BOX
Slovak: PO 98 (2 balenia po 49 filmom obalených tabliet) - S BLUE BOX
Spanish: Pacientes geriátricos de 65 años y mayores
Slovak: Geriatrickí pacienti vo veku 65 a viac rokov
Spanish: Aliskiren a dosis de 150 mg o 300 mg al día o ramipril a dosis de 5 mg o 10 mg al día fueron administrados durante 36 semanas con la adición opcional de hidroclorotiazida (12,5 mg o 25 mg) en la semana 12, y amlodipino (5 mg o 10 mg) en la semana 22.
Slovak: Aliskiren 150 mg alebo 300 mg denne alebo ramipril 5 mg alebo 10 mg denne sa podávali 36 týždňov s možnosťou prídavnej liečby hydrochlórotiazidom (12,5 mg alebo 25 mg) po12.
Spanish: - Medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota Puede ser necesario un ajuste de la dosis de los medicamentos uricosúricos ya que la hidroclorotiazida puede elevar el nivel del ácido úrico sérico.
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávok urikosurík, pretože hydrochlórotiazid môže zvýšiť hladinu kyseliny močovej v sére.
Spanish: - digoxina u otros glucósidos digitálicos (medicamentos utilizados para tratar problemas de corazón).
Slovak: - lieky na liečbu dny, napríklad alopurinol. - digoxín alebo iné digitálisové glykozidy (lieky používané na liečbu ochorení srdca).
Spanish: En un subgrupo de 588 pacientes en el cual los pacientes >65 años apenas estuvieron representados y los >75 años estuvieron muy poco representados, la combinación de aliskiren/amlodipino/hidroclorotiazida (300/10/25 mg) produjo una reducción media de la presión arterial sistólica/diastólica de 39,7/21,1 mmHg desde el valor basal, en comparación con 31,3/18,74 mmHg para aliskiren/amlodipino (300/10 mg), 25,5/12,5 mmHg para aliskiren/hidroclorotiazida (300/25 mg) y 29,2/16,4 mmHg para amlodipino/hidroclorotiazida (10/25 mg) (el subgrupo está constituido por pacientes sin lecturas aberrantes, definido como una diferencia entre las lecturas de de la presión arterial sistólica (PAS) ≥10 mmHg al inicio o final).
Slovak: V podskupine 588 pacientov, v ktorej boli málo zastúpení pacienti >65 rokov a veľmi málo zastúpení pacienti vo veku >75 rokov, vyvolala kombinácia aliskiren/amlodipín/hydrochlórotiazid (300/10/25 mg) zníženie priemerného systolického/diastolického krvného tlaku o 39,7/21,1 mmHg oproti východiskovej hodnote v porovnaní s 31,3/18,74 mmHg pri aliskirene/amlodipíne (300/10 mg), 25,5/12,5 mmHg pri aliskirene/hydrochlórotiazide (300/25 mg) a 29,2/16,4 mmHg pri amlodipíne/hydrochlórotiazide (10/25 mg) (podskupinu tvoria pacienti bez chybných meraní, definovaných ako rozdiel medzi hodnotami systolického krvného tlaku (SBP) odčítanými na začiatku a konci skúšania ≥10 mmHg).
Spanish: Comparado con un diurético (hidroclorotiazida - HCTZ), 300 mg de aliskiren disminuyeron la presión sistólica/diastólica en 17,0/12,3 mmHg, en comparación con una disminución de 14,4/10,5 mmHg con 25 mg de HCTZ tras 12 semanas de tratamiento.
Slovak: V porovnaní s diuretikom (hydrochlórotiazid, HCTZ) aliskiren v dávke 300 mg po 12 týždňoch liečby znížil systolický/diastolický tlak krvi o 17,0/12,3 mmHg oproti 14,4/10,5 mmHg pri HCTZ v dávke 25 mg.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Raras
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Zriedkavé
Spanish: Aliskiren no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular (TFG) <30 ml/min/1,73 m2).
Slovak: Použitie aliskirenu sa neodporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (glomerulárna filtrácia (GFR) <30 ml/min/1,73 m2).
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Muy raras
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Veľmi zriedkavé
Spanish: - si tiene diabetes mellitus o insuficiencia renal y está siendo tratado con alguna de las siguientes clases de medicamentos utilizados para tratar la hipertensión: un "inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina" como enalapril, lisinopril, ramipril etc.
Slovak: - ak máte cukrovku (diabetes mellitus) alebo poruchu funkcie obličiek a liečite sa niektorým z nasledujúcich typov liekov používaných na liečbu vysokého tlaku krvi: „inhibítor enzýmu konvertujúceho angiotenzín", napríklad enalapril, lizinopril, ramipril atď.
Spanish: El uso concomitante de Rasitrio con ARA II o IECAs está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus (ver sección 4.3).
Slovak: Rasitria s ARB alebo ACEI je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus (pozri časť 4.3).
Spanish: Al inicio del tratamiento con Rasitrio puede ocurrir desmayo y/o mareo relacionados con una presión arterial baja.
Slovak: Mdloby a/alebo pocit závratu spojené s nízkym krvným tlakom sa môžu objaviť na začiatku liečby Rasitriom.
Spanish: - relajantes musculares (medicamentos para relajar los músculos que se utilizan durante las operaciones).
Slovak: - lieky používané na liečbu vredov a zápalu pažeráka (napríklad karbenoxolón). - svalové relaxanciá (lieky na uvoľnenie svalov, ktoré sa používajú počas operácií).
Spanish: En pacientes hipertensos, la administración una vez al día de aliskiren a dosis de 150 mg y 300 mg produjo una reducción dosis-dependiente en la presión arterial sistólica y diastólica, que se mantenía durante todo el intervalo de administración de 24 horas (manteniendo el beneficio hasta la mañana siguiente) con un índice T/P medio (peak to trough ratio) para la respuesta diastólica de hasta el 98% para la dosis de 300 mg.
Slovak: U pacientov s hypertenziou podávanie aliskirenu raz denne v dávke 150 mg a 300 mg vyvolávalo pokles systolického aj diastolického krvného tlaku závislý od dávky, ktorý sa udržal počas celého 24hodinového intervalu medzi dávkami (zachovávajúc priaznivý účinok zavčas ráno) s priemerným pomerom maxima a minima diastolickej odpovede až do 98 % pri dávke 300 mg. Po 2 týždňoch sa pozorovalo 85 až 90 % maximálneho antihypertenzívneho účinku.
Spanish: Combinación de aliskiren/amlodipino/hidroclorotiazida El perfil de seguridad de Rasitrio que se muestra a continuación está basado en los estudios clínicos realizados con Rasitrio y en el perfil de seguridad conocido para los componentes individuales aliskiren, amlodipino e hidroclorotiazida.
Slovak: Profil bezpečnosti Rasitria uvedený nižšie vychádza z klinických štúdií vykonaných s Rasitriom a zo známych profilov bezpečnosti jednotlivých zložiek aliskirenu, amlodipínu a hydrochlórotiazidu.
Spanish: Las tiazidas reducen la excreción urinaria de calcio y pueden causar una elevación intermitente y leve del calcio sérico en ausencia de trastornos conocidos del metabolismo del calcio.
Slovak: Tiazidy znižujú vylučovanie vápnika močom a môžu spôsobovať občasné a slabé zvýšenie vápnika v sére, aj keď nie sú prítomné známe poruchy metabolizmu vápnika.
Spanish: Con 150 mg/día de aliskiren se observaron cambios menores en la farmacocinética y eficacia de furosemida.
Slovak: Menšie zmeny farmakokinetiky a účinnosti furosemidu sa pozorovali pri aliskirene 150 mg/deň.
Spanish: Si se encuentra en alguna de estas situaciones, no tome Rasitrio e informe a su médico.
Slovak: Ak sa vás niečo z uvedeného týka, neužívajte Rasitrio a porozprávajte sa so svojím lekárom.
Spanish: En pacientes mayores de 75 años o pacientes con co-morbilidad cardiovascular importante se dispone de información sobre seguridad muy limitada.
Slovak: Veľmi obmedzené údaje o bezpečnosti sú dostupné u pacientov vo veku >75 rokov alebo pacientov so závažnými kardiovaskulárnymi komorbiditami.
Spanish: Pacientes de edad avanzada 75 años o mayores
Slovak: Starší pacienti vo veku 75 rokov a viac
Spanish: • Reacción alérgica grave con síntomas como erupción, picor, hinchazón de la cara o labios o lengua, dificultad al respirar, mareo.
Slovak: Závažná alergická reakcia s prejavmi ako vyrážky, svrbenie, opuch tváre alebo pier alebo jazyka, ťažkosti s dýchaním, závraty.
Spanish: Amlodipino hace que los vasos sanguíneos se dilaten y relajen, lo que disminuye la presión arterial.
Slovak: Amlodipín spôsobuje rozšírenie a uvoľnenie krvných ciev; znižuje sa tým krvný tlak.
Spanish: o un "antagonista de los receptores de la angiotensina II" como valsartán, telmisartán, irbesartán etc. - medicamentos para controlar el ritmo cardiaco.
Slovak: „blokátor receptorov angiotenzínu II", napríklad valsartan, telmisartan, irbesartan atď. - ak máte veľmi nízky krvný tlak.
Spanish: • reacción de la piel con enrojecimiento y descamación, ampollas en los labios, ojos o boca; piel seca, erupción, erupción con picor
Slovak: • kožné reakcie so sčervenením a odlupovaním kože, pľuzgiermi na perách, očiach alebo v ústach; suchosť kože, vyrážky, svrbiace vyrážky
Spanish: Impotencia Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuencia no conocida
Slovak: Impotencia Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Neznáme
Spanish: Por ello debe tenerse precaución en pacientes con insuficiencia hepática.
Slovak: U pacientov s chorobou pečene je preto potrebné postupovať opatrne.
Spanish: Blisters de PVC/policlorotrifluoroetileno (PCTFE) - Alu: 2 años
Slovak: Blistre PVC/polychlórtrifluóretylén (PCTFE) - Alu: 2 roky
Spanish: • enfermedad grave de la piel que causa erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, ampollas en los labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre (necrolisis epidérmica tóxica).
Slovak: • závažná choroba kože, ktorá vyvoláva vyrážky, sčervenanie kože, pľuzgiere na perách, očiach alebo v ústach, olupovanie kože, horúčku (multiformný erytém)
Spanish: Un gran número de pacientes eran obesos (49%) y más del 14% de la población total tenía diabetes.
Slovak: % celkovej populácie malo diabetes.
Spanish: • Náuseas, pérdida de apetito, orina de color oscuro o coloración amarilla de piel y ojos (signos de trastorno hepático).
Slovak: Nutkanie na vracanie, strata chuti do jedenia, tmavý moč alebo zožltnutie kože a očí (prejavy poruchy funkcie pečene).
Spanish: - Furosemida o torasemida, unos medicamentos que pertenecen al grupo de medicamentos conocidos como diuréticos que se utilizan para aumentar la cantidad de orina y también se utilizan para tratar un cierto tipo de problemas cardiacos (insuficiencia cardiaca) o edema
Slovak: - furosemid alebo torasemid, lieky patriace do skupiny známej ako diuretiká, ktoré sa používajú na zvýšenie množstva vytvoreného moču a tiež sa používajú na liečbu určitého druhu ťažkostí so srdcom (zlyhávania srdca) alebo edému (opuchu). - lieky, ktoré môžu znížiť množstvo sodíka v krvi, napríklad antidepresíva, antipsychotiká,
Spanish: • sensación de malestar
Slovak: • pocit chorľavosti
Spanish: Trastornos cardiacos Frecuentes: Poco frecuentes: Trastornos vasculares Poco frecuentes: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Poco frecuentes: Trastornos gastrointestinales Frecuentes: Trastornos hepatobiliares Frecuencia no conocida:
Slovak: Poruchy ciev Menej časté Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Menej časté Poruchy gastrointestinálneho traktu Časté Poruchy pečene a žlčových ciest Neznáme
Spanish: - si está tomando alguna de las siguientes clases de medicamentos utilizados para tratar la hipertensión: un "inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina" como enalapril, lisinopril, ramipril etc.
Slovak: - ak užívate niektorý z nasledujúcich typov liekov používaných na liečbu vysokého tlaku krvi: „inhibítor enzýmu konvertujúceho angiotenzín", napríklad enalapril, lizinopril, ramipril atď.
Spanish: Agranulocitosis, depresión de la médula ósea, anemia hemolítica, leucopenia
Slovak: Veľmi zriedkavé Agranulocytóza, útlm kostnej drene, hemolytická anémia, leukopénia Neznáme
Spanish: La tolerabilidad fue comparable en los dos brazos de tratamiento, sin embargo en el régimen con ramipril se notificó tos más a menudo que en el régimen con aliskiren (14,2% vs. 4,4%), mientras que la diarrea fue más frecuente en el régimen con aliskiren que en el régimen con ramipril (6,6% vs. 5,0%).
Slovak: Znášanlivosť bola porovnateľná v oboch skupinách liečby, ale kašeľ sa zaznamenal častejšie pri podávaní ramiprilu ako pri podávaní aliskirenu (14,2
Spanish: • cambio de los hábitos intestinales (incluyendo diarrea y estreñimiento)
Slovak: • zmeny vo vyprázdňovaní (vrátane hnačky a zápchy)
Spanish: En este estudio, Rasitrio a una dosis de 300/10/25 mg produjo reducciones medias de la presión arterial estadísticamente significativas (sistólica/diastólica) desde el basal de 37,9/20,6 mmHg en comparación a 31,4/18,0 mmHg con la combinación de aliskiren/amlodipino (300/10 mg), 28,0/14,3 mmHg con aliskiren/hidroclorotiazida (300/25 mg) y 30,8/17,0 mmHg con amlodipino/hidroclorotiazida (10/25 mg) en pacientes con hipertensión moderada a grave.
Slovak: V tomto klinickom skúšaní Rasitrio v dávke 300/10/25 mg spôsobilo štatisticky významné zníženie priemerného krvného tlaku (systolického/diastolického) oproti východiskovým hodnotám o 37,9/20,6 mmHg v porovnaní s 31,4/18,0 mmHg pri kombinácii aliskiren/amlodipín (300/10 mg), 28,0/14,3 mmHg aliskiren/hydrochlórotiazid (300/25 mg) a 30,8/17,0 mmHg amlodipín/hydrochlórotiazid (10/25 mg) u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou hypertenziou.
Spanish: Disminución de la hemoglobina, disminución del hematocrito,
Slovak: Hemoglobín a hematokrit:
Spanish: En pacientes con hipertensión grave (PAS ≥180 mmHg), la reducción en la presión arterial desde el basal para Rasitrio y de las combinaciones dobles fueron respectivamente 49,5/22,5 mmHg comparado a 38,1/17,6 mmHg con la combinación de aliskiren/amlodipino (300/10 mg), 33,2/14,3 mmHg con aliskiren/hidroclorotiazida (300/25 mg) y 39,9/17,8 mmHg con amlodipino/hidroclorotiazida (10/25 mg).
Slovak: U pacientov s ťažkou hypertenziou (SBP ≥180 mmHg) bolo zníženie tlaku krvi oproti východiskovým hodnotám pri Rasitriu 49,5/22,5 mmHg v porovnaní s 38,1/17,6 mmHg pri dvojkombinácii aliskiren/amlodipín (300/10 mg), 33,2/14,3 mmHg aliskiren/hydrochlórotiazid (300/25 mg) a 39,9/17,8 mmHg amlodipín/hydrochlórotiazid (10/25 mg).
Spanish: Se recomienda una especial precaución cuando se administre Rasitrio a pacientes de 65 años o mayores.
Slovak: Pri podávaní Rasitria pacientom vo veku 65 alebo viac rokov sa má postupovať zvlášť opatrne.
Spanish: En pacientes que toman solo hidroclorotiazida se han notificado los siguientes efectos adversos; sin embargo, la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Slovak: U pacientov, ktorí užívali samotný hydrochlórotiazid, boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky, ktorých častosť však nemožno odhadnúť z dostupných údajov:
Spanish: - medicamentos anticolinérgicos (medicamentos utilizados para tratar diferentes trastornos tales como retortijones gastrointestinales, espasmos de la vejiga urinaria, asma, mareo causado por movimiento, espasmos musculares, enfermedad de Parkinson y como ayuda en la anestesia).
Slovak: - amantadín (liek používaný na liečbu Parkinsonovej choroby, používa sa tiež na liečbu alebo predchádzanie niektorých ochorení vyvolaných vírusmi). - anticholínergické látky (lieky používané na liečbu rôznych porúch, napríklad kŕčov v tráviacej sústave, kŕčov močového mechúra, astmy, nevoľnosti pri cestovaní, svalových kŕčov,
Spanish: Blisters calendario de PVC/policlorotrifluoroetileno (PCTFE) - Alu: 2 años
Slovak: Kalendárové blistre PVC/polychlórtrifluóretylén (PCTFE) - Alu: 2 roky
Spanish: - si presenta signos o síntomas tales como sed anormal, boca seca, debilidad generalizada, somnolencia, inquietud, dolor muscular o calambres, debilidad, presión arterial baja, reducción de la producción de orina, náuseas, vómitos, o latido del corazón anormalmente rápido que puede indicar un efecto excesivo de la hidroclorotiazida (contenida en Rasitrio).
Slovak: „blokátor receptorov angiotenzínu II", napríklad valsartan, telmisartan, irbesartan atď. - ak máte 65 alebo viac rokov (pozri časť Starší ľudia (vo veku 65 rokov alebo starší) uvedenú nižšie). - ak máte príznaky alebo prejavy ako neobvyklý pocit smädu, suchosť v ústach, celková slabosť, ospalosť, nepokoj, bolesť svalov alebo svalové kŕče, slabosť, nízky tlak krvi, znížené vylučovanie moču, nutkanie na vracanie, vracanie alebo neobvykle rýchly tep srdca, čo môže poukazovať na nadmerný účinok hydrochlórotiazidu (ktorý sa nachádza v Rasitriu).
Spanish: Rasitrio se asoció con una reducción significativa de la actividad de la renina plasmática (ARP) (-34%) respecto al valor basal mientras que la combinación doble de amlodipino con hidroclorotiazida aumentó la ARP (+170%).
Slovak: %) oproti východiskovým hodnotám, zatiaľ čo dvojkombinácia amlodipínu s hydrochlórotiazidom zvýšila PRA (+170