FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Potrebovali ga boste, ko boste iglo po injiciranju zdravila zavrgli (odstranili med odpadke).
Icelandic: Þú munt þurfa á henni að halda til að fleygja (farga) nálinni eftir inndælingu lyfsins.
Slovenian: • Preverite rok uporabnosti na nalepki injekcijskega peresnika.
Icelandic: Kannaður fyrningardagsetninguna á merkimiða lyfjapennans.
Slovenian: • 72 mikrogramov/2,16 ml
Icelandic: 72 míkróg/2,16 ml
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost odmerkov zdravila REKOVELLE, ki so bili večji od priporočenih največjih odmerkov za ljudi (poglavje 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun við skammta REKOVELLE sem eru stærri en en ráðlagður hámarksskammtur hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Slovenian: Težave s strjevanjem krvi (trombembolični dogodki)
Icelandic: Blóðtappi (segamyndun)
Slovenian: Pred prvo uporabo shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Icelandic: Fyrir fyrstu notkun á að geyma lyfið i upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
Slovenian: Izkušenj iz kliničnih preskušanj zdravila REKOVELLE v dolgem protokolu z agonisti GnRH ni (glejte poglavje 5.1).
Icelandic: Reynsla úr klínískum rannsóknum á REKOVELLE í langvarandi gónadotrópín örvandi meðferð (GnRH) er ekki fyrir hendi (sjá kafla 5.1).
Slovenian: Zdravilo REKOVELLE nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Icelandic: REKOVELLE hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla
Slovenian: • Če boste namesto injiciranja deljenega odmerka uporabili nov peresnik za dajanje celotnega predpisanega odmerka, injekcijski peresnik zavrzite (odstranite med odpadke), ko v njem ni več dovolj zdravila za celotni odmerek.
Icelandic: Ef þú ætlar að nota nýjan lyfjapenna til að gefa þér fullan ávísaðan skammt í stað þess að gefa inndælingu með skiptum skammti skaltu fleygja (farga) lyfjapennanum þegar ekki er nægilegt magn lyfs eftir í lyfjapennanum fyrir fullan skammt.
Slovenian: Gonadotropini sodelujejo pri razmnoževanju in plodnosti.
Icelandic: Gónadótrópín taka þátt í æxlun og frjósemi.
Slovenian: Pri vseh bolnicah s protitelesi proti FSH so bili titri nezaznavni ali zelo nizki in brez sposobnosti nevtraliziranja.
Icelandic: Hjá öllum konum með andFSH mótefni var títri ógreinanlegur eða mjög lágur og án hlutleysandi getu.
Slovenian: Če na injekcijskem peresniku ne morete izbrati celotnega predpisanega odmerka, to pomeni, da v peresniku ni ostalo dovolj zdravila, da bi lahko uporabili celotni odmerek.
Icelandic: Ef þú getur ekki snúið að fullum ávísuðum skammti í lyfjapennanum, þýðir það að ekki er nægilega mikið magn lyfs eftir í lyfjapennanum til að gefa fullan skammt.
Slovenian: Tveganje za neželene učinke je opisano z naslednjimi kategorijami:
Icelandic: Hætta á aukaverkunum kemur fram hér á eftir:
Slovenian: • zaspanost/dremavost,
Icelandic: Syfja/svefndrungi
Slovenian: Torzija jajčnikov in trombembolični dogodki so redki zapleti pri zdravljenju s spodbujanjem jajčnikov (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Snúningur á eggjastokkum og segarek er þekkt sem mjög sjaldgæfir fylgikvillar við örvun eggjastokka (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila REKOVELLE, kot bi smeli Učinki prevelikega odmerka tega zdravila niso znani.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur REKOVELLE en mælt er fyrir um Áhrif þess að nota of mikið af lyfinu eru ekki þekkt.
Slovenian: Režim odmerjanja je specifičen za zdravilo REKOVELLE in odmerek v mikrogramih ne velja za druge gonadotropine.
Icelandic: Skammtaáætlunin er sértæk fyrir REKOVELLE og ekki er hægt að heimfæra þessa skömmtum í míkróg á önnur gonadotropin.
Slovenian: Če je imela bolnica v prejšnjem ciklu zadosten odziv jajčnikov, ne da bi se razvil SHSJ, je treba uporabljati enak dnevni odmerek.
Icelandic: Ef svörun eggjastokka var fullnægjandi í fyrri meðferðarlotu án þess að eggjastokkaoförvunarheikenni (OHSS) kæmi fram á að nota sama sólarhringsskammt.
Slovenian: Zdravilo REKOVELLE vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í skammti, þ.e. nánast natríumfrítt.
Slovenian: Vrednosti folitropina delta v krvnem obtoku so obratno sorazmerne s telesno maso, kar govori v prid prilagojenemu odmerjanju glede na telesno maso.
Icelandic: Gildi follitropin delta í blóðrás var í öfugu hlutfalli við líkamsþyngd sem styður einstaklingsbundna skömmtun byggða á líkamsþyngd.
Slovenian: V prevelikih odmerkih je folitropin delta povzročil farmakološke ali pretirane farmakološke učinke.
Icelandic: Ofskömmtun follitropin delta olli lyfjafræðilegum eða ýktum lyfjafræðilegum viðbrögðum.
Slovenian: Odmerjanje zdravila REKOVELLE je prilagojeno vsaki bolnici posebej z namenom doseganja odziva jajčnikov, povezanega z ugodnim profilom varnosti/učinkovitosti, kar pomeni z namenom doseganja zadostnega števila pridobljenih oocitov in zmanjševanja intervencij za preprečitev sindroma hiperstimulacije jajčnikov (SHSJ).
Icelandic: Lyfjagjöf REKOVELLE er einstaklingsbundin og miðar að því að ná svörun eggjastokka sem tengist hagstæðu hlutfalli öryggis og verkunar þ.e. að ná hagstæðum fjölda eggja og draga úr inngripum til þess að koma í veg fyrir eggjastokkaoförvunarheikenni (ovarian hyperstimulation syndrome, OHSS).
Slovenian: Spremljajo ga izrazito povečanje jajčnikov, visoke vrednosti serumskih spolnih steroidnih hormonov in povečanje prepustnosti žil, kar lahko povzroči nabiranje tekočine v peritonealnem, plevralnem in redko v perikardialnem prostoru.
Icelandic: Það felur í sér verulega stækkun eggjastokka, aukningu kynhormóna í sermi og aukið gegndræpi æða sem getur leitt til vökvasöfnunar í skinuholi, fleiðruholi og í mjög sjaldgæfum tilvikum í gollurshúsi.
Slovenian: • Če ne morete izbrati celotnega odmerka, pomeni, da v injekcijskem peresniku ni ostalo dovolj zdravila.
Icelandic: Ef þú getur ekki snúið að fullum skammti þýðir það að ekki er nægilega mikið magn lyfs eftir í lyfjapennanum.
Slovenian: • Če ste nastavili nepravilni pripravljalni odmerek, ga lahko brez izgube zdravila povečate ali zmanjšate tako, da gumb za odmerjanje obračate v kateri koli smeri, dokler se simbol kapljice ne poravna s kazalnikom odmerka.
Icelandic: Ef þú snýrð á rangan undirbúningsskammt má leiðrétta undirbúningsskammtinn upp eða niður án þess að glata lyfi með því að snúa skammtastillinum í hvora áttina sem er þar til skammtavísirinn vísar á dropatákn.
Slovenian: Zdravilo REKOVELLE doseže stanje dinamičnega ravnovesja v 6 do 7 dneh ponavljajoče vsakodnevne subkutane uporabe, in sicer s trikrat višjo koncentracijo v primerjavi s koncentracijo po prvem odmerku.
Icelandic: Eftir endurtekna daglega gjöf undir húð náði REKOVELLE jafnvægi innan 6 til 7 daga með þrefalt meiri þéttni samanborið við þéttni eftir fyrsta skammtinn.
Slovenian: • Z navzgor obrnjeno iglo (stran od obraza) do konca pritisnite na gumb za injiciranje, dokler se številka »0« ne poravna s kazalnikom odmerka.
Icelandic: Með nálina ennþá vísandi upp á við (frá andlitinu) skaltu þrýsta á inndælingartakkann alla leið þar til þú sért töluna „0" við skammtavísinn.
Slovenian: Študija je pokazala, da je bilo zdravilo REKOVELLE vsaj tako učinkovito kot folitropin alfa glede na delež nosečnosti in delež vsaditev, kot je prikazano v Preglednici 3.
Icelandic: Rannsóknin sýndi að REKOVELLE var a.m.k. eins áhrifaríkt og follitropin alfa hvað varðar tíðni yfirstandandi þungana og yfirstandandi hreiðrunar eins og sýnt er í töflu 3.
Slovenian: Če imate kakršna koli vprašanja ali težave, povezane z injekcijskim peresnikom, se obrnite na zdravstvenega delavca ali lokalnega predstavnika imetnika dovoljenja za promet z zdravilom (kontaktni podatki so navedeni v navodilu za uporabo).
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar eða vandamál í tengslum við lyfjapennann skaltu ráðfæra þig við heilbrigðisstarfsmanninn sem sér um meðferð þína eða fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað (sjá í fylgiseðli upplýsingar um tengiliði).
Slovenian: Tel: +34 91 387 70 00 Registros@ferring.com
Icelandic: +34 91 387 70 00 Registros@ferring.com
Slovenian: Zdravilo REKOVELLE vsebuje močno gonadotropno učinkovino, ki lahko povzroči blage do hude neželene učinke in jo lahko zato uporabljajo samo zdravniki, ki so dobro seznanjeni s težavami neplodnosti in njihovim obvladovanjem.
Icelandic: öflugt gónadótrópín sem getur orsakað vægar eða alvarlegar aukaverkanir og þess vegna á notkun þess einungis að vera stjórnað af læknum sem eru sérfræðingar í meðferð við ófrjósemi.
Slovenian: • Injekcijski peresnik ne omogoča nastavitve večjega odmerka od preostalega odmerka v vložku.
Icelandic: Lyfjapenninn leyfir þér ekki að snúa að stærri skammti en skammtinum sem eftir er í rörlykjunni.
Slovenian: • ne pušča in
Icelandic: • lekaþolið og
Slovenian: Primeri nastavitve odmerka z uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika REKOVELLE Spodnja shema prikazuje primere predpisanih odmerkov, kako z gumbom za odmerjanje nastaviti predpisane odmerke in kako je videti okence za odmerjanje pri predpisanih odmerkih.
Icelandic: Dæmi um hvernig á að snúa til að fá réttan skammt með REKOVELLE áfylltum lyfjapenna Taflan hér á eftir sýnir dæmi um ávísaða skammta, hvernig á að snúa til að fá ávísaðan skammt í dæminu og hvernig skammtaglugginn lítur út við ávísuðu skammtana.
Slovenian: Uporabljajte samo igle, ki so bile priložene napolnjenemu injekcijskemu peresniku REKOVELLE ali take, ki vam jih je predpisal zdravstveni delavec.
Icelandic: Notaðu aðeins nálar sem fylgja með REKOVELLE áfyllta lyfjapennanum eða sem heilbrigðisstarfsmaðurinn ávísar.
Slovenian: Ker se folitropin delta pridobiva iz človeške celične linije PER.C6, se profila glikozilacije folitropina alfa in folitropina beta razlikujeta.
Icelandic: C6 er glýkósýleringarmynstrið öðruvísi en í follitropin alfa og follitropin beta..
Slovenian: • krvavitev iz nožnice,
Icelandic: Blæðing frá leggöngum
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik lahko uporabite za več injekcij.
Icelandic: Áfyllta lyfjapennann er hægt að nota fyrir nokkrar inndælingar.
Slovenian: • Injekcijski peresnik shranjujte zunaj dosega otrok in vseh, ki niso bili poučeni o uporabi injekcijskega peresnika.
Icelandic: Geymið lyfjapennann þar sem börn hvorki ná til né sjá né aðrir sem ekki hafa fengið þjálfun í að nota lyfjapennann.
Slovenian: Vložek lahko uporabite za več injekcij.
Icelandic: Rörlykjuna er hægt að nota fyrir nokkrar inndælingar.
Slovenian: Ni dokazano, da zdravljenje z gonadotropini povečuje tveganje za pojav tovrstnih tumorjev pri neplodnih ženskah.
Icelandic: Ekki hefur verið staðfest hvort meðferð með gónadótrópínum eykur hættu á þessum æxlum hjá ófrjósömum konum.
Slovenian: Peresnika ne uporabljajte, če zdravilo v vložku vsebuje delce ali ni bistro.
Icelandic: Ekki nota lyfjapennann ef lyfið inniheldur agnir eða ef lyfið er ekki tært.
Slovenian: • sindrom hiperstimulacije jajčnikov (glejte zgoraj),
Icelandic: Eggjastokkaoförvunarheilkenni (sjá hér fyrir ofan)
Slovenian: Za nadaljnje cikle zdravljenja je treba dnevni odmerek zdravila REKOVELLE vzdrževati ali ga prilagoditi glede na odziv jajčnikov bolnice v prejšnjem ciklu.
Icelandic: Fyrir seinni meðferðarlotur á að halda sólarhringsskammti REKOVELLE eða breyta honum í samræmi við við svörun eggjastokka í fyrri lotu.
Slovenian: Preglednica 2 Neželeni učinki iz ključnih kliničnih preskušanj
Icelandic: Tafla 2 Aukaverkanir í klínískum lykilrannsóknum
Slovenian: • Lahko injicirate zdravilo, ki je še preostalo v injekcijskem peresniku in preostanek celotnega predpisanega odmerka injicirate z novim peresnikom (deljeni odmerek) ali uporabite novi injekcijski peresnik za dajanje celotnega predpisanega odmerka.
Icelandic: Þú getur sprautað lyfinu sem eftir er í lyfjapennanum og lokið ávísuðum skammti með nýjum lyfjapenna (skiptur skammtur) eða notað nýjan lyfjapenna til að gefa fullan ávísaðan skammt.
Slovenian: V celotni populaciji preiskovank je bilo povprečno število pridobljenih oocitov z zdravilom REKOVELLE v individualno prilagojenem režimu odmerjanja 10,0 ± 5,6 (n = 636), s folitropinom alfa (n = 643), z začetnim odmerkom 150 i.e. in sledečimi prilagoditvami odmerka, pa 10,4 ± 6,5.
Icelandic: Heildarfjöldi í rannsókninni, meðalfjöldi frumna úr eggheimtu var 10,0 ± 5,6 með REKOVELLE (N=636) við einstaklingsbundna skömmtun og 10,4 ± 6,5 með follitropin alfa (N=643) með upphafsskammti 150 a.e. sem fylgt var eftir með skammtaaðlögun.
Slovenian: Pred prvo uporabo vam mora zdravstveni delavec pokazati, kako se zdravilo REKOVELLE pravilno pripravi in injicira.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaðurinn sem sér um meðferð þína á að sýna þér hvernig á að undirbúa og sprauta REKOVELLE á réttan hátt áður en þú sprautar lyfinu í fyrsta skiptið.
Slovenian: • Učinkovina je folitropin delta.
Icelandic: - Virka efnið er follitropin delta.
Slovenian: Preglednica 1 Režim odmerjanja AMH (pmol/l)
Icelandic: AMH (pmól/l)
Slovenian: • Gumb za injiciranje pritisnite do konca in ga držite.
Icelandic: Þrýstu inndælingartakkanum alla leið inn og haltu inni.
Slovenian: En vložek vsebuje 2,16 ml raztopine.
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur 2,16 ml af lausn.
Slovenian: 9. korak:
Icelandic: Skref 9:
Slovenian: Zdravilo REKOVELLE je indicirano za uporabo pri neplodnosti (glejte poglavje 4.1).
Icelandic: Frjósemi REKOVELLE er ætlað til notkunar við ófrjósemi (sjá kafla 4.1).
Slovenian: Zdravilo REKOVELLE ni bilo raziskovano pri bolnicah z zmerno/hudo okvaro ledvic ali jeter.
Icelandic: REKOVELLE hefur ekki verið rannsakað hjá konum með meðalalvarlega/alvarlega skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Slovenian: REKOVELLE napolnjen injekcijski peresnik folitropin delta
Icelandic: REKOVELLE áfylltur lyfjapenni follitropin delta
Slovenian: • Če gumba za injiciranje ni mogoče z lahkoto pritisniti, ne uporabljajte sile.
Icelandic: Ef ekki er auðvelt að þrýsta inndælingartakkanum inn skaltu ekki beita afli.
Slovenian: Igle:
Icelandic: Nálar:
Slovenian: Če upoštevate priporočeni odmerek in shemo uporabe, je verjetnost za pojav sindroma hiperstimulacije jajčnikov manjša.
Icelandic: Ef ráðlögðum skammti og skammtaáætlun er fylgt eru minni líkur á eggjastokkaoförvunarheilkenni
Slovenian: Zdravnik bo spremljal učinek zdravljenja z zdravilom REKOVELLE in ga prekinil, ko bo prisotno ustrezno število jajčnih mešičkov.
Icelandic: REKOVELLE meðferðar og meðferðinni er hætt þegar viðunandi fjöldi eggbúa eru til staðar.
Slovenian: Informacije o napolnjenem injekcijskem peresniku REKOVELLE Na injekcijskem peresniku lahko izberete odmerek zdravila REKOVELLE od 0,33 mikrograma do 20 mikrogramov v označenih korakih po 0,33 mikrograma.
Icelandic: Upplýsingar um REKOVELLE áfyllta lyfjapennann Kvarðanum á lyfjapennanum er hægt að snúa til að gefa skammta frá 0,33 míkróg til 20 míkróg af REKOVELLE í merktum 0,33 míkróg þrepum um.
Slovenian: • če imate bolezen ledvic ali jeter.
Icelandic: þú ert með nýrna- eða lifrarsjúkdóm
Slovenian: • Ne injicirajte na predel, ki je boleč (občutljiv), pordel, trd ali kjer imate modrico, brazgotino ali strije.
Icelandic: Ekki sprauta í svæði sem eru aum (viðkvæm), marin, rauð, hörð, með örum eða með húðsliti.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik REKOVELLE in njegovi deli
Icelandic: REKOVELLE áfylltur lyfjapenni og hlutar hans
Slovenian: • povečanje jajčnikov ali cista na jajčnikih, vendar ne zaradi sindroma policističnih jajčnikov
Icelandic: stækkun eggjastokka eða blöðrur í eggjastokkum sem ekki er vegna fjölblöðruheilkennis í eggjastokkum
Slovenian: • Gumb za injiciranje po 5 sekundah pritiskanja spustite.
Icelandic: Eftir að hafa þrýst á inndælingartakkann í 5 sekúndur skaltu sleppa inndælingartakkanum.
Slovenian: Če je injekcijski peresnik poškodovan, se obrnite na zdravstvenega delavca ali lokalnega predstavnika imetnika dovoljenja za promet z zdravilom (kontaktni podatki so navedeni v navodilu za uporabo).
Icelandic: Ef lyfjapenni er skemmdur skaltu hafa samband við heilbrigðisstarfsmanninn sem sér um meðferð þína eða fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað (sjá upplýsingar um tengiliði í fylgiseðli).
Slovenian: (obrnite do 18 plus 2 klika)
Icelandic: 18 og 2 línur (snúið að 18 plús 2 smellir)
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: spolni hormoni in zdravila za uravnavanje delovanja spolovil, gonadotropni hormoni, oznaka ATC: G03GA10
Icelandic: Kynhormón og lyf sem hafa mótandi áhrif á kynfæri, gónadótrópín ATC flokkur:
Slovenian: Igle so namenjene samo za enkratno uporabo.
Icelandic: Nálarnar eru aðeins einnota.
Slovenian: • Če injekcijski peresnik shranjujete izven hladilnika (pri temperaturi od 2 °C do 25 °C), je rok uporabnosti 3 mesece, vključno z obdobjem, ko je injekcijski peresnik v uporabi.
Icelandic: Ef hann er geymdur utan kælis (við 2°C til 25°C), mun lyfjapenninn endast í allt að 3 mánuði að meðtöldum notkunartímanum.
Slovenian: Okvara ledvic in jeter
Icelandic: Æxlunarfæri og brjóst
Slovenian: Za folitropin delta se pričakuje, da se bo izločal podobno kot drugi folitropini, tj. predvsem skozi ledvice.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að brotthvarf follitropin delta sé svipað öðrum follitropinum þ.e. aðallega um nýrun.
Slovenian: • Po potrebi lahko zunanjost injekcijskega peresnika očistite z vlažno krpo.
Icelandic: Ef þörf krefur má hreinsa lyfjapennann að utan með klút sem vættur er með vatni.
Slovenian: Hormoni, ki se uporabljajo za zdravljenje neplodnosti, kot je to zdravilo, lahko povzročijo visoko raven aktivnosti jajčnikov (sindrom hiperstimulacije jajčnikov).
Icelandic: Hormón sem notuð eru til meðferðar á ófrjósemi eins og þetta lyf getur aukið virkni eggjastokka mjög mikið (eggjastokkaoförvunarheilkenni).
Slovenian: Ženske z boleznijo jajcevoda v anamnezi so izpostavljene tveganju za zunajmaternično nosečnost ne glede na to, ali je nosečnost posledica spontanega spočetja ali zdravljenja neplodnosti.
Icelandic: Konur með sögu um sjúkdóma í eggjaleiðurum eru í aukinni hættu á að fá utanlegsfóstur, hvort sem þungun hefur orðið við náttúrulegan getnað eða með frjósemismeðferð.
Slovenian: • Če se na mestu injiciranja pojavi kri, narahlo pritisnite gazo ali kos vate.
Icelandic: Ef blæðir á stungustaðnum skaltu þrýsta grisju eða bómullarhnoðra létt að stungustaðnum.
Slovenian: • je med uporabo pokončna in stabilna;
Icelandic: • upprétt og stöðugt við notkun,
Slovenian: • Za odmero celotnega predpisanega odmerka boste morda potrebovali več kot en injekcijski peresnik.
Icelandic: Þú gætir þurft fleiri en einn lyfjapenna til að ljúka fullum ávísuðum skammti.
Slovenian: L-metionin natrijev sulfat dekahidrat natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat fosforjeva(V) kislina, koncentrirana (za uravnavanje vrednosti pH) natrijev hidroksid (za uravnavanje vrednosti pH) voda za injekcije
Icelandic: Natríumsúlfat decahydrat Dinatríum fosfat dodecahydrat Fosfórsýra, óþynnt (til að stilla sýrustig) Natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig)
Slovenian: Zdravilo REKOVELLE spodbuja jajčnike, da v njih zraste in se razvije več jajčnih mešičkov (foliklov), iz katerih bodo zbrali jajčeca in jih oplodili v laboratoriju.
Icelandic: REKOVELLE örvar eggjastokkana fyrir vöxt og þroska fjölda eggbúa þaðan sem náð er í eggin og þau frjóvguð á rannsóknastofu.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne uporabljajte, če vam je padel na tla ali ste z njim udarili ob trdne površine.
Icelandic: Þú skalt ekki nota lyfjapenna sem hefur dottið eða slegist utan í hart yfirborð.
Slovenian: sledite tem navodilom in si v dnevnik deljenih odmerkov na strani 231 zabeležite, koliko zdravila morate uporabiti.
Icelandic: Ef þú ákveður að gefa inndælingu með skiptum skammti skaltu fylgja þessum leiðbeiningum og skrifa niður hve mikið magn af lyfinu á að gefa með því að nota dagbókina yfir skiptan skammt á bls 231.
Slovenian: Posamezen dnevni odmerek za prvi cikel zdravljenja se bo določil na podlagi vrednosti serumske koncentracije anti-Müllerjevega hormona (AMH) bolnice in njene telesne mase.
Icelandic: Fyrir fyrstu meðferðarlotuna er einstaklingsbundinn sólarhringsskammtur ákvarðaður út frá þéttni antiMüllerian hormón (AMH) í sermi konunnar, og út frá líkamsþyngd hennar.
Slovenian: (obrnite do 0 plus 1 klik)
Icelandic: 0 og 1 lína (snúið að 0 plús 1 smellur)
Slovenian: Zdravilo REKOVELLE se lahko shranjuje pri temperaturi do 25 °C do 3 mesece, vključno z obdobjem po prvi uporabi.
Icelandic: Lyfið má geyma við lægri hita en 25 °C í allt að 3 mánuði að meðtöldum tímanum eftir fyrstu notkun.
Slovenian: • Če se kapljica(e) ne pojavi(jo), ponovite korake 7 do 9 (Odstranitev zračnih mehurčkov), dokler se kapljica ne pojavi.
Icelandic: Ef enginn dropi sést skaltu endurtaka skref 7 til 9 (undirbúningur) þar til dropi sést.
Slovenian: 13. korak:
Icelandic: Skref 13:
Slovenian: Kaj je zdravilo REKOVELLE in za kaj ga uporabljamo Zdravilo REKOVELLE vsebuje folitropin delta, folikle stimulirajoči hormon iz družine hormonov, imenovanih gonadotropini.
Icelandic: REKOVELLE inniheldur follitropin delta, eggbúsörvandi hormón sem er í flokki hormóna sem kölluð eru gónadótrópín.
Slovenian: • težave z dojkami (vključno z bolečino v dojkah, občutljivost dojk).
Icelandic: Óþægindi í brjóstum (meðal annars verkur í brjóstum, eymsli í brjóstumr)
Slovenian: Suomi/Finland Ferring Lääkkeet Oy Puh/Tel: +358 207 401 440 info@ferring.fi
Icelandic: Oy Puh/Tel: +358 207 401 440 info@ferring.fi
Slovenian: Dnevnik deljenih odmerkov
Icelandic: Dagbók yfir skiptan skammt
Slovenian: Dajanje deljenega odmerka zdravila REKOVELLE
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða REKOVELLE
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo REKOVELLE
Icelandic: Hvernig nota á REKOVELLE
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik REKOVELLE je injekcijski peresnik za enkratno uporabo z gumbom za odmerjanje odmerka, ki ga lahko uporabimo za več odmerkov zdravila REKOVELLE.
Icelandic: REKOVELLE áfyllti lyfjapenninn er einnota lyfjapenni með snúningskammtastilli sem nota má til að gefa fleiri en 1 skammt af REKOVELLE.
Slovenian: En vložek vsebuje 1,08 ml raztopine.
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur 1,08 ml af lausn.
Slovenian: 1. korak:
Icelandic: Skref 1:
Slovenian: • Injekcijski peresnik uporabljajte samo za zdravstveno stanje, za katerega je predpisan in po navodilih vašega zdravstvenega delavca.
Icelandic: Notið lyfjapennann aðeins við sjúkdómnum sem honum er ávísað við og eins og heilbrigðisstarfsmaðurinn hefur leiðbeint þér um.
Slovenian: Vpliv režima odmerjanja zdravila REKOVELLE na osnovi vrednosti AMH je bil ocenjen tudi s sekundarnimi opazovanimi dohodki, kot so odziv jajčnikov in obvladovanje tveganja SHSJ.
Icelandic: REKOVELLE sem byggjast á AMH voru einnig metin sem aukaendapunktur t.d. svörun eggjastokka og áhættustjórnun eggjastokkaoförvunarheikenni.
Slovenian: Neklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih in lokalne tolerance ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta og staðbundnu þoli.
Slovenian: nepravilno uporabo injekcijskega peresnika si lahko odmerite nepravilni odmerek zdravila.
Icelandic: Röng notkun lyfjapennans getur leitt til rangrar skömmtunar lyfsins.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 72 μg/2,16 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 72 míkróg/2,16 ml
Slovenian: Odziv na zdravljenje s FSH se lahko med bolnicami razlikuje; pri nekaterih je odziv na FSH zelo šibek in pri drugih pretiran.
Icelandic: Munur á svörun við gjöf kynfrumnakveikju (FSH, follicular stimulation hormone) getur verið einstaklingsbundinn þar sem svörun sumra kvenna við FSH er léleg og óeðlilega mikil hjá öðrum.
Slovenian: Čas do najvišje serumske koncentracije znaša po dnevni subkutani uporabi zdravila REKOVELLE 10 ur.
Icelandic: Eftir endurtekna gjöf REKOVELLE undir húð daglega var tími fram að hámarksþéttni í sermi 10 klst.
Slovenian: Opozorila
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Slovenian: • Nagibanje injekcijskega peresnika bi lahko povzročilo upogibanje ali zlom igle.
Icelandic: Að halla lyfjapennanum getur leitt til þess að nálin bogni eða brotni af.
Slovenian: • Prepričajte se, da se je na vrhu igle pojavila kapljica tekočine.
Icelandic: Kannaðu hvort dropi af vökva sést í nálaroddinum.
Slovenian: (obrnite do 0 plus 2 klika)
Icelandic: 0 og 2 línur (snúið að 0 plús 2 smellir)