FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Stronghold Plus -valmistetta koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien tai hoitajien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Stronghold Plus vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Finnish: Mitä Stronghold Plus on ja mihin sitä käytetään?
Slovak: Čo je liek Stronghold Plus a na čo sa používa?
Finnish: Mitä hyötyä Stronghold Plus -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Aké prínosy lieku Stronghold Plus boli preukázané v štúdiách?
Finnish: • sydänmatotartunnan ennaltaehkäisyyn.
Slovak: • na prevenciu ochorenia vyvolaného srdcovými červami.
Finnish: Mitä riskejä Stronghold Plus -valmisteeseen liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Stronghold Plus?
Finnish: Stronghold Plus -valmistetta on saatavana paikallisvaleluliuoksena kolmea eri vahvuutta, ja sitä saa vain eläinlääkärin määräyksestä.
Slovak: Liek Stronghold Plus je k dispozícii vo forme roztoku na určené miesto v troch rôznych silách a výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.
Finnish: Miten Stronghold Plus -valmistetta käytetään?
Slovak: Ako sa liek Stronghold Plus používa?
Finnish: Miten Stronghold Plus vaikuttaa?
Slovak: Akým spôsobom liek Stronghold Plus účinkuje?
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Stronghold Plus -valmisteen käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Stronghold Plus, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: (Kauppa)nimi
Slovak: Názov (vymyslený)
Finnish: Se voi aiheuttaa kuoleman tai muuten vahingoittaa heitä.
Slovak: Môže spôsobiť smrť alebo inak ublížiť.
Finnish: • olemattomien asioiden näkeminen tai kuuleminen (hallusinaatiot).
Slovak: • videnie alebo počutie vecí, ktoré neexistujú (halucinácie).
Finnish: Kerro lääkärille, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Finnish: Sähköposti: PatientSafetyRoW@indivior.com
Slovak: Email: PatientSafetyRoW@indivior.com
Finnish: Älä koskaan avaa läpipainopakkausta etukäteen.
Slovak: Blister nikdy neotvárajte vopred.
Finnish: Käyttö nuorilla (15-<18 -vuotiaat)
Slovak: Použitie u dospievajúcich (vek 15-<18)
Finnish: Alle 15-vuotiaat eivät saa käyttää tätä lääkettä.
Slovak: Tento liek nesmú užívať mladší ako 15 rokov.
Finnish: Maksasairautta epäiltäessä tarvitaan biologisia ja etiologisia lisäselvityksiä.
Slovak: V prípade podozrenia na poškodenie pečene sa vyžaduje ďalšie biologické a etiologické zhodnotenie.
Finnish: Viikonlopun annos annettiin mukaan kotiin.
Slovak: Na víkendy sa poskytovali dávky na domáce použitie.
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Slovak: Neznáme (nedá sa určiť z dostupných údajov):
Finnish: Älä anna tätä lääkettä muille.
Slovak: Nedávajte tento liek nikomu inému.
Finnish: Toksisuuden synergististä voimistumista ei ole havaittu.
Slovak: Žiadne synergické zvýšenie toxicity nebolo pozorované.
Finnish: Alla on lueteltu esimerkkejä tällaisista lääkkeistä:
Slovak: Zoznam príkladov takýchto typov liekov nájdete nižšie:
Finnish: Johtuen tietojen puutteesta nuorten kohdalla (15-<18 -vuotiaat), tämän ikäryhmän potilaita tulisi seurata muita tarkemmin hoidon aikana.
Slovak: Vzhľadom na nedostatok údajov u dospievajúcich (vo veku 15 -<18), mali by sa pacienti v tejto vekovej skupine počas liečby pozorne sledovať.
Finnish: Älä ota lääkettä lasten nähden.
Slovak: Neužívajte tento liek pred deťmi.
Finnish: Tämä valmiste voi aiheuttaa riippuvuutta.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť závislosť.
Finnish: Suboxone ruoan, juoman ja alkoholin kanssa
Slovak: Suboxone a jedlo, nápoje a alkohol
Finnish: • astma tai muita hengitysvaikeuksia
Slovak: - astmu alebo iné problémy s dýchaním
Finnish: Mitä Suboxone on ja mihin sitä käytetään
Slovak: Čo je Suboxone a na čo sa používa
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Suboxone sisältää
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Suboxone obsahuje
Finnish: Annosten tulee siksi olla pieniä ja tätä yhdistelmää tulee välttää, jos väärinkäytön riski on olemassa.
Slovak: Z tohto dôvodu sa musia dávky obmedziť a musí sa zabrániť tejto kombinácii v prípadoch, keď existuje riziko zneužitia.
Finnish: Henkilöt kävivät klinikalla päivittäin (maanantaista perjantaihin) annoksen ja tehon arvioinneissa.
Slovak: Účastníci navštevovali kliniku denne (v pondelok až piatok) kvôli hodnoteniu dávkovania a účinnosti.
Finnish: Transaminaasiarvojen suureneminen
Slovak: Zvýšené hodnoty transamináz
Finnish: Säilytä läpipainopakkaukset turvallisessa paikassa.
Slovak: Blister uchovávajte na bezpečnom mieste.
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset 5 Suboxonen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Slovak: Možné vedľajšie účinky 5 Ako uchovávať Suboxone Obsah balenia a ďalšie informácie
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 26. syyskuuta 2006 Viimeisin uudistamispäivämäärä: 26. syyskuuta 2011
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. septembra 2011
Finnish: Suboxonen käytön aiheuttamaa riskiä raskauden aikana ei tunneta.
Slovak: Riziko užívania Suboxone počas tehotenstva nie je známe.
Finnish: Lääkäri päättää, jatketaanko hoitoasi jollain vaihtoehtoisella lääkkeellä.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či by vaša liečba mala pokračovať s náhradným liekom.
Finnish: Tabletit liukenevat yleensä 5-10 minuutissa.
Slovak: Môže to trvať 5 - 10 minút.
Finnish: Ne saattavat olla merkkejä hengenvaarallisesta allergisesta reaktiosta.
Slovak: Môžu to byť príznaky život ohrozujúcej alergickej reakcie.
Finnish: Yhdistynyt kuningaskunta
Slovak: United Kingdom
Finnish: Taulukossa 1 on yhteenveto haittavaikutuksista, joita raportoitiin keskeisissä kliinisissä tutkimuksissa, joissa 342 potilasta 472 potilaasta (72,5 %) raportoi haittavaikutuksista, sekä valmisteen markkinoilletulon jälkeen ilmoitetuista haittavaikutuksista.
Slovak: Tabuľka 1 zhŕňa nežiaduce reakcie hlásené z kľúčových klinických štúdií, v ktorých 342 zo 472 472 pacientov (72,5%) hlásilo nežiaduce reakcie a nežiaduce reakcie hlásené v postmarketingových štúdiách.
Finnish: Älä aja, käytä työvälineitä tai koneita tai suorita vaarallisia aktiviteetteja ennen kuin tiedät, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun.
Slovak: Neveďte, neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje a nevykonávajte nebezpečné činnosti, kým nebudete vedieť, ako na vás tento liek pôsobí.
Finnish: Pakattu 7 ja 28 resoribletin pakkauksiin.
Slovak: V balení po 7 a 28 tabliet.
Finnish: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország,
Slovak: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Írsko, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország,
Finnish: Enimmäisannos vuorokaudessa on 24 mg.
Slovak: Maximálna denná dávka je 24 mg.
Finnish: Älä ota Suboxonea samanaikaisesti alkoholin kanssa.
Slovak: Neužívajte Suboxone spolu s alkoholickými nápojmi.
Finnish: Säilytä tämä lääke varkaudelta suojatussa paikassa.
Slovak: Tento liek uchovávajte na bezpečnom mieste na ochranu pred krádežou.
Finnish: • alkoholijuomat tai alkoholia sisältävät lääkkeet, sillä alkoholi vahvistaa buprenorfiinin sedatiivista vaikutusta (ks. kohta 4.7).
Slovak: • s alkoholickými nápojmi alebo liekmi obsahujúcimi alkohol, pretože alkohol zvyšuje sedatívny účinok buprenorfínu (pozri časť 4.7).
Finnish: Opioidiriippuvuuden korvaushoito lääketieteellisen, sosiaalisen ja psykologisen hoidon osana.
Slovak: Substitučná liečba závislosti na opioidoch, a to v rámci lekárskej, sociálnej a psychologickej liečby.
Finnish: Jos otat enemmän Suboxonea kuin sinun pitäisi
Slovak: Ak užijete viac Suboxone, ako máte
Finnish: Biotransformaatio ja eliminoituminen
Slovak: Biotransformácia a eliminácia
Finnish: Oireet saattavat alkaa useita päiviä syntymän jälkeen.
Slovak: Môže k tomu dôjsť niekoľko dní po narodení.
Finnish: Akuutti runsas alkoholin käyttö tai delirium tremens.
Slovak: Akútny alkoholizmus alebo delírium tremens.
Finnish: • jotkin lääkkeet voivat heikentää Suboxonen vaikutusta.
Slovak: • niektoré lieky môžu oslabiť účinok lieku Suboxone.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että Suboxonen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro siitä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Slovak: Ak máte pocit, že účinok lieku Suboxone je príliš silný alebo príliš slabý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Suboxone
Slovak: Iné lieky a Suboxone
Finnish: Kun tyydyttävän vakaa tila on saavutettu, joidenkin potilaiden kohdalla voidaan siirtyä kolmeen antokertaan viikossa (esimerkiksi maanantaisin, keskiviikkoisin ja perjantaisin).
Slovak: U niektorých pacientov môže byť po úspešne dosiahnutej stabilizácii frekvencia podávania znížená na 3-krát týždenne (napríklad v pondelok, stredu a piatok).
Finnish: Älä muuta hoitoa millään tavalla tai lopeta sitä ilman sinua hoitavan lääkärin suostumusta.
Slovak: V žiadnom prípade nemeňte liečbu ani neukončujte liečbu bez schválenia lekárom, ktorý vás lieči.
Finnish: Iäkkäät Tietoja farmakokinetiikasta iäkkäillä potilailla ei ole.
Slovak: Starší ľudia Žiadne farmakokinetické údaje u starších pacientov nie sú k dispozícii.
Finnish: Mitä Suboxone on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Suboxonea Miten Suboxonea otetaan
Slovak: Čo je Suboxone a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Suboxone
Finnish: Jäljempänä lueteltujen haittavaikutuksien mahdollinen esiintymistiheys on määritetty seuraavasti:
Slovak: Frekvencia možných vedľajších účinkov uvedených nižšie je definovaná podľa nasledujúcich pravidiel:
Finnish: Jos hoitoa jatketaan, maksan toimintaa tulee seurata tarkasti.
Slovak: Pokiaľ sa v liečbe pokračuje, musí sa činnosť pečene starostlivo sledovať.
Finnish: • klonidiini, jota käytetään korkean verenpaineen hoitoon, saattaa laajentaa tämän lääkkeen vaikutuksia
Slovak: • klonidinín (používaný na liečbu vysokého krvného tlaku) môže predĺžiť účinky tohto lieku.
Finnish: Niille potilaille, jotka tarvitsevat pienemmän buprenorfiiniannoksen, voidaan käyttää 0,4 mg:n buprenorfiiniresoribletteja.
Slovak: U pacientov, ktorí môžu vyžadovať nižšiu dávku buprenorfínu, sa môže použiť 0,4 mg buprenorfínu.
Finnish: Eläinkokeet, samoin kuin kliininen kokemus, ovat osoittaneet, että buprenorfiini saattaa aiheuttaa riippuvuutta, mutta vähemmän kuin esimerkiksi morfiini.
Slovak: Štúdie na zvieratách, rovnako ako klinické skúsenosti ukázali, že buprenorfín môže vyvolať závislosť, ale na nižšej úrovni ako plný agonista, napr. morfín.
Finnish: Annostus harvemmin kuin kerran vuorokaudessa
Slovak: Menej ako denné dávkovanie
Finnish: Hoidon aloittamista seuraavina päivinä lääkäri voi lisätä Suboxone-annostasi tarpeittesi mukaisesti.
Slovak: Počas dní nasledujúcich po začatí liečby vám môže lekár zvýšiť dávku lieku Suboxone podľa vašich potrieb.
Finnish: (ks. kohta 4.3).
Slovak: (pozri časti 4.4 a 5.2).
Finnish: Suboxone sisältää laktoosia.
Slovak: Suboxone obsahuje laktózu.
Finnish: Kerro myös lääkärille välittömästi, jos havaitset seuraavia haittavaikutuksia:
Slovak: Tiež bezodkladne informujte svojho lekára, ak pocítite vedľajšie účinky, ako napríklad:
Finnish: Naloksonin keskimääräinen puoliintumisaika plasmassa on 1,2 tuntia.
Slovak: Naloxón má priemerný polčas eliminácie z plazmy 1,2 hodiny.
Finnish: CYP 3A-inhibiittorit
Slovak: Inhibítory CYP 3A
Finnish: Potilaita tulee varoittaa siitä, että on äärimmäisen vaarallista ottaa itsehoitona lääkemääräysten ulkopuolisia bentsodiatsepiinejä samanaikaisesti tämän valmisteen kanssa, ja heitä tulee kehottaa käyttämään bentsodiatsapiinejä samanaikaisesti tämän lääkevalmisteen kanssa ainoastaan lääkärin määräämänä (ks. kohta 4.4).
Slovak: Pacienti sa musia upozorniť, že počas užívania tohto lieku je extrémne nebezpečné samoaplikovať benzodiazepíny bez predpisu, a mali by byť upozornení, aby súčasne s týmto výrobkom užívali benzodiazepíny len podľa pokynov svojho lekára (pozri časť 4.4).
Finnish: Hoito on tarkoitettu aikuisille ja yli 15-vuotiaille nuorille, jotka haluavat hoitoa riippuvuuteensa.
Slovak: Liečba je určená na použitie u dospelých a dospievajúcich nad 15 rokov, ktorí súhlasili s liečbou závislosti.
Finnish: • Ota annos kerran vuorokaudessa sijoittamalla tabletti kielen alle.
Slovak: Užívajte dávku raz denne umiestnením tablety pod jazyk.
Finnish: Suboxone saattaa aiheuttaa uneliaisuutta.
Slovak: Suboxone môže spôsobiť ospalosť.
Finnish: Jos unohdat ottaa Suboxonea
Slovak: Ak zabudnete užiť Suboxone
Finnish: Tämä valmiste saattaa laskea äkillisesti verenpainetta, mikä aiheuttaa huimausta noustessasi liian nopeasti istuma- tai makuuasennosta.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť prudký pokles krvného tlaku, čo vám spôsobí závraty, ak vstanete príliš rýchlo zo sedu alebo ľahu.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut hermostoon vaikuttavat lääkeaineet, lääkkeet, joita käytetään riippuvaisuushäiriöissä, ATC-koodi: N07BC51.
Slovak: Iné liečivá na centrálnu nervovú sústavu, lieky používané na návykové poruchy, ATC kód: N07BC51.
Finnish: Maksan toiminnan säännöllinen seuranta on suositeltavaa (ks. kohta 4.4).
Slovak: Odporúča sa pravidelné sledovanie funkcie pečene (pozri časť 4.4).
Finnish: Näihin kuuluvat epilepsian hoitoon käytetyt lääkkeet, kuten karbamatsepiini ja fenytoiini, sekä tuberkuloosin hoitoon käytetty lääke (rifampisiini).
Slovak: Zahŕňajú lieky na liečbu epilepsie (ako napr. karbamazepín a fenytoín) a na liečbu tuberkulózy (rifampicín).
Finnish: Suboxonen käytöstä raskaana oleville naisille ei ole olemassa riittävästi tietoja.
Slovak: Žiadne dostatočné údaje o použití liečiva Suboxone u tehotných žien nie sú k dispozícii.
Finnish: Munuaisten kautta poistuminen saattaa viivästyä, sillä annetusta annoksesta 30 % eliminoituu munuaisten kautta.
Slovak: Vylučovanie obličkami môže trvať dlhšie, pretože 30 % podanej dávky sa vylučuje prostredníctvom obličiek.
Finnish: Lääkärin arvio hoitovalmiudestasi ohjaa ensimmäisen Suboxone-annoksen ajoitusta.
Slovak: Lekár pri hodnotení vašej pripravenosti na liečbu načasuje vašu prvú dávku lieku Suboxone.
Finnish: Jos sitä otetaan yhdessä alkoholin tai keskushermostoa lamaavien aineiden kanssa, vaikutus on todennäköisesti merkittävämpi (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Slovak: Ak je užívaný spolu s alkoholom alebo depresormi centrálneho nervového systému, je pravdepodobné, že účinok bude ešte výraznejší (pozri časti 4.4 a 4.5).
Finnish: Veren kreatiniinin kohoaminen
Slovak: Zvýšenie krvného kreatinínu
Finnish: Suboxonea käytetään aikuisille ja yli 15-vuotiaille nuorille osana lääketieteellistä, sosiaalista ja psykologista hoito-ohjelmaa.
Slovak: Suboxone sa používa u dospelých a dospievajúcich nad 15 rokov, ktorým sa poskytuje zdravotná, sociálna a psychologická podpora.
Finnish: Rotilla ja kaniineilla ei ole havaittu myöskään teratogeenisuutta.
Slovak: Ďalej nebola pozorovaná žiadna teratogenita u potkanov ani králikov.
Finnish: Suboxone voi kuitenkin kiinnostaa reseptilääkkeitä väärinkäyttäviä henkilöitä.
Slovak: Suboxone však môže byť cieľom pre ľudí, ktorí zneužívajú lieky na lekársky predpis.
Finnish: Opioideja on käytettävä varoen iäkkäillä tai heikkokuntoisilla potilailla.
Slovak: Opatrne treba postupovať pri podávaní opioidov starším alebo zoslabeným pacientom.
Finnish: Opioidien aiheuttama mioosi, tajunnan tason muutokset tai kipuaistimuksen muutokset taudin oireina saattavat haitata potilaan arviointia tai vaikeuttaa diagnoosin tekemistä tai samanaikaisen sairauden kliinistä kulkua.
Slovak: Opioidmi vyvolaná mióza, zmeny v úrovni vedomia či zmeny vo vnímaní bolesti ako symptómu ochorenia môžu narušiť vyhodnotenie stavu pacienta alebo učiniť diagnózu alebo klinický priebeh sprievodného ochorenia nejasným.
Finnish: Suonensisäisen annon jälkeen naloksoni jakautuu nopeasti (jakautumisen puoliintumisaika on ~ 4 minuuttia).
Slovak: Po intravenóznom podaní sa naloxón rýchlo distribuuje (distribučný polčas je cca 4 minúty).
Finnish: Suboxonea käytetään huumeriippuvuuden hoitoon opioidihuumeista (kuten heroiini tai morfiini) riippuvaisilla, hoitoon suostuvilla potilailla.
Slovak: Suboxone sa používa na liečbu závislosti od opioidových (narkotických) drog ako heroín a morfín u drogovo závislých, ktorí súhlasili s liečbou ich závislosti.
Finnish: Lisätietoja tästä valmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/ a na internetovej stránke
Finnish: Indivior Europe Limited
Slovak: Indivior Europe
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 90 minuuttia sublinguaalisen annon jälkeen.
Slovak: Maximálne koncentrácie plazmy sa dosiahnu v priebehu 90 minút po podaní sublingválne.
Finnish: Buprenorfiinin 8 mg vuorokaudessa suuruisen annoksen teho oli vastaava kuin kohtalaisella annoksella aktiivista vertailulääkettä, mutta samanarvoisuutta ei osoitettu.
Slovak: Účinnosť buprenorfínu v dávke 8 mg denne bola podobná ako u stredne aktívnej kontrolnej dávke, ale ekvivalencia nebola preukázaná.
Finnish: Oireenmukainen hengityslamaan liittyvä hoito ja normaalit tehohoitotoimenpiteet tulee tällöin toteuttaa.
Slovak: Mala by sa zaviesť symptomatická liečba depresie dýchacích ciest a opatrenia štandardnej intenzívnej starostlivosti.
Finnish: Buprenorfiini/naloksoni-annoksen pienentäminen saattaa olla tarpeen.
Slovak: Môže byť potrebné zníženie dávky buprenorfín/naloxónu.
Finnish: Tämä valmiste voi aiheuttaa vieroitusoireita, jos sitä otetaan alle 6 tuntia jonkin lyhytvaikutteisen opioidin (esim. morfiini, heroiini) käyttämisen jälkeen tai alle 24 tuntia pitkävaikutteisen opioidin, kuten metadonin käyttämisen jälkeen.
Slovak: Tento liek môže vyvolať abstinenčné príznaky, ak ho užijete skôr ako šesť hodín po použití krátkodobo pôsobiacich opioidov (napr. morfínu, heroínu) alebo skôr ako 24 hodín po použití dlhodobo pôsobiacich opioidov, ako je metadón.
Finnish: Tämän vuoksi oraalinen antoreitti ei ole tälle lääkevalmisteelle sopiva.
Slovak: Použitie tohto lieku orálnou cestou je preto nevhodné.
Finnish: • jokin maksasairaus, kuten hepatiitti
Slovak: - nejaké ochorenie pečene, ako napr. hepatitída
Finnish: Buprenorfiinin/naloksonin käytön turvallisuutta ja tehoa alle 15-vuotiailla lapsilla ei ole määritetty.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť buprenorfínu/naloxónu u detí mladších ako 15 rokov nebola stanovená.
Finnish: Kuolemantapauksia on myös raportoitu liittyen buprenorfiinin samanaikaiseen käyttöön muiden lamaavien aineiden, kuten alkoholin tai muiden opioidien kanssa.
Slovak: Úmrtia boli hlásené aj v súvislosti so súčasným podávaním buprenorfínu s ďalšími depresormi ako je alkohol alebo iné opioidy.
Finnish: Buprenorfiinihydrokloridin ja naloksonihydrokloridin yhdistelmä (4:1) ei ollut mutageeninen bakteerien mutaatiokokeessa (Ames-testi), eikä klastogeeninen sytogeneettisessä in vitro -kokeessa ihmisen lymfosyyteillä tai intravenoosissa mikronukleuskokeessa rotilla.
Slovak: Kombinácia (4:1) hydrochloridu buprenorfínu a naloxóniumchloridu nebola mutagénna pri bakteriálnej mutácii (Amesov test) a nebola klastogénna v cytogenetickom teste in vitro na ľudských lymfocytoch alebo v intravenóznom mikronukleárnom teste u potkanov.
Finnish: Jotkin kouristuksia, oksentelua, ripulia ja kohonneita maksan toiminta-arvoja kuvaavat raportit arvioitiin vakaviksi.
Slovak: Niektoré správy o záchvatoch, vracaní, hnačke, zvýšených hodnotách pečeňových testov sa považujú za závažné.
Finnish: Jos joku henkilö ottaa tätä lääkettä liikaa, hänen on mentävä itse tai hänet on välittömästi vietävä ensiapuun tai sairaalaan saamaan hoitoa, sillä Suboxonen yliannostus saattaa aiheuttaa vakavia ja hengenvaarallisia hengitysvaikeuksia.
Slovak: V prípade predávkovania týmto liekom musíte bezodkladne ísť, alebo sa nechať odviezť na pohotovosť alebo do nemocnice na ošetrenie, pretože predávkovanie liekom Suboxone môže vyvolať vážne a život ohrozujúce problémy s dýchaním.
Finnish: Sen vuoksi rintaruokinta on lopetettava Suboxone-hoidon ajaksi.
Slovak: Preto je potrebné prerušiť dojčenie počas liečby liekom Suboxone.
Finnish: Buprenorfiinin sekä Cmax- että AUC-arvot kasvoivat, kun annos kasvoi (välillä 4-16 mg), vaikka kasvu olikin vähäisempää kuin suhteessa annoksen kokoon.
Slovak: Aj Cmax aj AUC buprenorfín sa zvyšovali so zvýšením dávky (v rozsahu 4-16 mg), i keď zvýšenie bolo nižšie než úmerné dávke.
Finnish: Kaniineilla ei havaittu kehitystoksisuutta maternaalisesti toksisilla annoksilla.
Slovak: Žiadna vývojová toxicita sa nepozorovala u králikov pri dávkach toxických pre matku.
Finnish: Buprenorfiini eliminoituu bi- tai tri-eksponentiaalisesti ja sen puoliintumisaika plasmassa on keskimäärin 32 tuntia.
Slovak: Vylúčenie buprenorfínu má bi- alebo tri-exponenciálny charakter, s priemerným polčasom z plazmy 32 hodín.
Finnish: Munuaisten kautta tapahtuvalla eliminoitumisella on suhteellisen vähäinen osuus (~30 %) buprenorfiinin/naloksonin kokonaispuhdistumasta.
Slovak: Eliminácia obličkami hrá relatívne malú úlohu (asi 30%) v celkovom klírense buprenorfín/naloxónu.
Finnish: • naltreksoni ja nalmefeeni (käytetään riippuvuuden hoitoon) saattavat estää Suboxonen hoitovaikutukset.
Slovak: • naltrexón a nalmefén (lieky používané na liečbu závislostí) môžu zabraňovať liečebným účinkom Suboxone.
Finnish: • äskettäinen pään vamma tai aivosairaus
Slovak: - nízky krvný tlak - nedávne poranenie hlavy alebo ochorenie mozgu
Finnish: Libidon heikentyminen
Slovak: Zníženie libida
Finnish: Buprenorfiinin imeytymistä seuraa nopea jakautumisvaihe (jakautumisen puoliintumisaika 2-5 tuntia).
Slovak: Distribúcia Po absorpcii prechádza buprenorfín rýchlou distribučnou fázou (polčas distribúcie 2 až 5 hodín).
Finnish: Nämä taustatekijät tulee ottaa huomioon ennen buprenorfiinin/naloksonin määräämistä sekä hoidon aikana.
Slovak: Tieto faktory musia byť brané do úvahy pred predpísaním buprenorfínu/naloxónu a počas liečby.
Finnish: Tällaiset lääkkeet vähentävät valppautta, mikä vaikeuttaa autolla ajamista ja koneiden käyttämistä.
Slovak: Tieto typy liekov znížia úroveň vašej bdelosti, čím vám sťažia schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.
Finnish: Useita hengityslamasta johtuneita kuolemantapauksia on raportoitu, erityisesti kun buprenorfiinia on käytetty yhdessä bentsodiatsepiinien kanssa (ks. kohta 4.5), tai kun buprenorfiinia on käytetty ohjeiden vastaisesti.
Slovak: Popísaných bolo množstvo prípadov úmrtí v dôsledku respiračnej depresie, najmä pri podaní v kombinácii s benzodiazepínami (pozri časť 4.5) alebo ak sa buprenorfín nepoužíval tak, ako je predpísané.
Finnish: Buprenorfiinin/naloksonin tehoa ja turvallisuutta käsittävät tiedot ovat pääosin peräisin vuoden pituisesta kliinisestä tutkimuksesta, johon kuului neljän viikon satunnaistettu buprenorfiinin/naloksonin, buprenorfiinin ja lumelääkkeen välinen kaksoissokkovertailu, jota seurasi 48 viikon pituinen buprenorfiinin/naloksonin turvallisuustutkimus.
Slovak: Údaje o účinnosti a bezpečnosti pre buprenorfín/naloxón sú primárne odvodené z ročnej klinickej štúdie, ktorá zahŕňala 4-týždňové randomizované dvojito zaslepené porovnanie buprenorfín/naloxónu, buprenorfínu a placeba, s následnou 48-týždňovou štúdiou bezpečnosti buprenorfín/naloxónu.
Finnish: Yleinen elintoimintoja ylläpitävä hoito tulee aloittaa, mukaan lukien potilaan hengityksen ja sydämen tilan seuranta.
Slovak: Mali by sa zaviesť všeobecné podporné opatrenia, vrátane starostlivého monitorovania respiračnej funkcie a funkcie srdca u pacienta.
Finnish: N-dealkyylibuprenorfiini on µ-opioidiagonisti, jolla on heikko luontainen aktiivisuus.
Slovak: N-dealkylbuprenorfín je µ-opioidný agonista so slabou vlastnou aktivitou.