FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il se présente sous la forme de comprimés (250, 500, 750 et 1 000 mg), ainsi qu'en solution buvable (100 mg/ml) et en solution concentrée à diluer pour perfusion (goutte-à-goutte dans une veine, 100 mg/ml).
German: Es ist als Tabletten (250 mg, 500 mg, 750 mg und 1 000 mg), als Lösung zum Einnehmen (100 mg/ml) und als Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropf in eine Vene, 100 mg/ml) erhältlich.
French: Avec Keppra dosé à 2 000 mg, la baisse était de 27 % et, à 3 000 mg, d'environ 39 %.
German: Bei einer Dosis von 2 000 mg Keppra betrug die Verringerung 27 % und bei 3 000 mg bei etwa 39 %.
French: Dans les deux groupes, 73 % des patients n'ont connu aucune crise pendant six mois après le début de leur traitement à la dose adéquate.
German: In beiden Gruppen blieben 73 % der Patienten nach Erreichen einer geeigneten Dosis sechs Monate lang anfallsfrei.
French: La solution buvable est recommandée pour le traitement initial des enfants âgés de moins de 6 ans ou pesant moins de 25 kg.
German: Die Lösung zum Einnehmen wird empfohlen, wenn eine Behandlung bei Kindern unter sechs Jahren oder einem Körpergewicht unter 25 kg begonnen wird.
French: L'étude a recensé le nombre de patients n'ayant plus connu de crise pendant six mois après avoir atteint leur dose efficace.
German: In der Studie wurde ermittelt, wie viele Patienten nach Erreichen ihrer wirksamen Dosis sechs Monate lang anfallsfrei blieben.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Keppra sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Keppra gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
French: En tant que traitement complémentaire, Keppra s'est avéré plus efficace que le placebo:
German: Als Zusatzbehandlung war Keppra wirksamer als das Placebo:
French: Keppra a également été comparé avec un placebo chez 314 enfants âgés d'un mois à 17 ans;
German: Keppra wurde darüber hinaus bei 314 Patienten im Alter zwischen einem Monat und 17 Jahren mit einem Placebo verglichen;
French: Keppra s'est également avéré plus efficace que le placebo chez les enfants;
German: Keppra war auch bei Kindern wirksamer als das Placebo;
French: Keppra peut être administré en perfusion, selon les mêmes doses et à la même fréquence, lorsque l'utilisation des comprimés ou de la solution buvable est impossible.
German: Keppra kann als Infusion mit gleicher Dosierung und Häufigkeit der Anwendung gegeben werden, wenn die Gabe der Tabletten oder der Lösung zum Einnehmen nicht möglich ist.
French: • pour les crises partielles, le traitement par placebo a permis d'obtenir une baisse du nombre de crises hebdomadaire de 6 à 7 %, tandis que la baisse avec Keppra dosé à 1 000 mg/jour était comprise entre 18 % et 33 %, selon l'étude.
German: • Bei partiellen Anfällen verringerte die Behandlung mit Placebo die wöchentliche Anfallshäufigkeit um 6 bis 7 %, während die Verringerung mit Keppra bei einer Dosierung von täglich 1 000 mg je nach Studie zwischen 18 % und 33 % betrug.
French: Keppra lévétiracétam
German: Levetiracetam
French: • les crises myocloniques (spasmes courts et brusques d'un muscle ou d'un groupe de muscles) chez les patients de 12 ans et plus présentant une épilepsie myoclonique juvénile;
German: • myoklonischen Anfällen (kurze, schockartige Zuckungen eines Muskels oder einer Muskelgruppe) bei Patienten ab 12 Jahren mit juveniler myoklonischer Epilepsie;
French: Des doses plus faibles peuvent être utilisées chez les patients présentant des insuffisances rénales (les patients âgés, par exemple).
German: Bei Patienten mit Nierenproblemen (wie z. B. ältere Patienten) werden niedrigere Dosen angewendet.
French: Quels sont les bénéfices de Keppra démontrés au cours des études?
German: Welchen Nutzen hat Keppra in den Studien gezeigt?
French: Cette dose peut être augmentée à 21 mg/kg deux fois par jour.
German: Die Dosis kann auf zweimal täglich 21 mg/kg erhöht werden.
French: Keppra peut aussi être utilisé en complément d'autres médicaments antiépileptiques pour traiter:
German: Keppra kann auch zusätzlich zu anderen Antiepileptika angewendet werden, und zwar zur Behandlung von:
French: • les crises généralisées tonico-cloniques primaires (crises graves, avec perte de connaissance) chez les patients à partir de 12 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique (type d'épilepsie considérée comme ayant une origine génétique).
German: • primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen (schwere sogenannte Grand-mal-Anfälle mit Bewusstlosigkeit) bei Patienten ab 12 Jahren mit idiopathisch generalisierter Epilepsie (die Art von Epilepsie, bei der man von einer genetischen Ursache ausgeht).
French: • dans les crises généralisées tonico-cloniques primaires, Keppra a été comparé avec un placebo chez 164 patients âgés de quatre ans ou plus.
German: • bei primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen wurde Keppra bei 164 Patienten im Alter ab vier Jahren mit einem Placebo verglichen.
French: Keppra ne doit pas être utilisé chez les personnes qui sont hypersensibles (allergiques) au lévétiracétam ou à d'autres dérivés de la pyrrolidone (médicaments présentant une structure similaire à celle du lévétiracétam) ou à l'un des autres composants.
German: Keppra darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Levetiracetam, andere Pyrrolidonderivate (Arzneimittel mit ähnlicher Struktur wie Levetiracetam) oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
French: Keppra est un médicament qui contient le principe actif lévétiracétam.
German: Keppra ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Levetiracetam enthält.
French: Qu'est-ce que Keppra?
German: Was ist Keppra?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Keppra (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: rhinopharyngite (inflammation du nez et de la gorge), somnolence (endormissement) et céphalée.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Keppra (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Nasopharyngitis (Nasen- und Rachenentzündung), Somnolenz (Schläfrigkeit) und Kopfschmerzen.
French: Chez les nourrissons âgés de un à six mois, la dose initiale est de 7 mg/kg deux fois par jour, administrée sous la forme de la solution buvable.
German: Bei Säuglingen im Alter zwischen einem und sechs Monaten beträgt die Anfangsdosis zweimal täglich 7 mg/kg, es wird die Lösung zum Einnehmen verwendet.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Keppra, voir la notice.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Keppra berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
French: • pour les crises myocloniques, Keppra a été étudié chez 122 patients âgés de 12 ans et plus, qui ont reçu Keppra ou un placebo en plus de leur médicament antiépileptique classique pendant 30 semaines au maximum;
German: • bei myoklonischen Anfällen wurde Keppra bei 122 Patienten ab 12 Jahren untersucht, die bis zu 30 Wochen lang entweder Keppra oder ein Placebo zusätzlich zu ihrem normalen Arzneimittel gegen Epilepsie erhielten;
French: • pour les crises tonico-cloniques, le nombre de crises a diminué en moyenne de 28 % chez les patients sous placebo, contre 57 % chez ceux recevant Keppra.
German: • bei tonisch-klonischen Anfällen sank die Zahl der Anfälle um durchschnittlich 28 % bei den mit Placebo behandelten Patienten gegenüber 57 % bei den Patienten unter Keppra.
French: Keppra peut être utilisé en monothérapie, dès l'âge de 16 ans, chez les patients présentant une épilepsie récemment diagnostiquée, dans le traitement des épisodes (crises) partiels avec ou sans généralisation secondaire.
German: Keppra allein kann bei Patienten ab 16 Jahren mit neu diagnostizierter Epilepsie zur Behandlung von partiellen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung angewendet werden.
French: Keppra a également été étudié en tant que thérapie d'appoint:
German: Keppra wurde auch als Zusatzbehandlung untersucht:
French: Le principe actif de Keppra, le lévétiracétam, est un médicament antiépileptique.
German: Der Wirkstoff in Keppra, Levetiracetam, ist ein Antiepileptikum (Arzneimittel gegen Epilepsie).
French: Pourquoi Keppra a-t-il été approuvé?
German: Warum wurde Keppra zugelassen?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Keppra?
German: Welches Risiko ist mit Keppra verbunden?
French: Les comprimés de Keppra doivent être avalés avec du liquide.
German: Keppra-Tabletten werden unzerkaut mit Flüssigkeit geschluckt.
French: Keppra utilisé en monothérapie a été étudié chez 579 patients âgés de 16 ans et plus, présentant des crises partielles, qui ont reçu soit Keppra, soit de la carbamazépine (un autre médicament antiépileptique) pendant une période pouvant atteindre deux ans.
German: Keppra wurde bei alleiniger Gabe bei 579 Patienten mit partiellen Anfällen im Alter ab 16 Jahren untersucht, die bis zu zwei Jahre lang entweder Keppra oder Carbamazepin (ein anderes Antiepileptikum) erhielten.
French: Lorsque Keppra est administré en association avec un autre antiépileptique, la dose initiale chez les patients de plus de 12 ans pesant plus de 50 kg est de 500 mg deux fois par jour.
German: Wenn Keppra zusätzlich zu einem anderen Antiepileptikum angewendet wird, beträgt die Anfangsdosis bei Patienten über zwölf Jahre mit einem Körpergewicht über 50 kg zweimal täglich 500 mg.
French: • pour les crises myocloniques, le nombre de jours avec crise a été réduit de moitié chez 58 % des patients traités par Keppra, contre 23 % des patients sous placebo;
German: • bei myoklonischen Anfällen halbierte sich die Anzahl der Tage mit Anfällen pro Woche bei 58 % der Patienten unter Keppra gegenüber 23 % der Patienten, die ein Placebo erhielten;
French: Le traitement a été poursuivi pendant 20 semaines après que le patient a commencé à prendre sa dose complète.
German: Ab dem Zeitpunkt, als die Patienten ihre volle Dosis einnahmen, wurde ihre Behandlung 20 Wochen lang fortgesetzt.
French: Lorsque Keppra est administré en monothérapie, la dose initiale est de 250 mg deux fois par jour, portée, après deux semaines, à la dose de 500 mg deux fois par jour.
German: Bei alleiniger Anwendung von Keppra beträgt die Anfangsdosis zweimal täglich 250 mg und wird nach zwei Wochen auf zweimal täglich 500 mg erhöht.
French: La dose peut être augmentée à nouveau toutes les deux semaines en fonction de la réponse du patient, jusqu'à une dose maximale de 1 500 mg deux fois par jour.
German: Je nach Ansprechen des Patienten auf die Behandlung kann die Dosis alle zwei Wochen weiter bis auf eine Höchstdosis von zweimal täglich 1 500 mg gesteigert werden.
French: En monothérapie pour les crises partielles, Keppra s'est avéré aussi efficace que la carbamazépine pour garantir les patients contre les crises.
German: Bei partiellen Anfällen blieben die Patienten bei alleiniger Gabe von Keppra genauso wirksam anfallsfrei wie unter Carbamazepin.
French: Comment Keppra est-il utilisé?
German: Wie wird Keppra angewendet?
French: La dose quotidienne peut être augmentée jusqu'à 1 500 mg deux fois par jour Chez les patients âgés de six mois à 17 ans pesant moins de 50 kg, la dose initiale est de 10 mg par kilogramme de poids corporel deux fois par jour.
German: Bei Patienten im Alter zwischen sechs Monaten und 17 Jahren mit einem Körpergewicht unter 50 kg beträgt die Anfangsdosis zweimal täglich 10 mg pro Kilogramm Körpergewicht, die dann auf bis zu 30 mg/kg zweimal täglich gesteigert werden kann.
French: ou 3 000 mg par jour a été comparé à un placebo (traitement fictif) sur une période de 12 à
German: In diesen Studien wurde Keppra in Dosen von täglich 1 000 mg, 2 000 mg oder 3 000 mg über einen Zeitraum von 12 bis 14 Wochen mit einem Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
French: Comment Keppra agit-il?
German: Wie wirkt Keppra?
French: 5 x 2 comprimés e s
German: 5 x 2 Tabletten l t r
French: Tailles de l'emballage plaquette thermoformée pour délivrance à l'unité (PVC/aluminium)
German: Perforiertes Blister zur Abgabe von Einzeldosen (PVC/Aluminium)
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement
German: EU-Nummern Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
French: Qu'est-ce que Ketek et dans quel cas est-il utilisé ?
German: Was ist Ketek und wofür wird es angewendet?
French: Les études d'interaction ont été menées uniquement chez les adultes.
German: Wechselwirkungsstudien wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
French: Date de première autorisation : 9 juillet 2001 Date du dernier renouvellement : 9 juillet 2011
German: Datum der Erstzulassung: 09.07.2001 Datum der letzten Verlängerung: 09.07.2011
French: Le risque potentiel chez l'Homme n'est pas connu.
German: Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
French: Une hydratation adéquate doit être maintenue.
German: Eine ausreichende Hydratation ist zu gewährleisten.
French: Ces troubles visuels peuvent survenir soudainement et durer plusieurs heures.
German: Diese Sehstörungen können plötzlich auftreten und mehrere Stunden andauern.
French: La prévalence de la résistance peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces.
German: Die Häufigkeit einer Resistenz kann für bestimmte Spezies geographisch und zeitlich variieren.
French: Confusion, hallucination
German: Verwirrtheit, Halluzination
French: La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
French: Ketek est indiqué dans le traitement des infections suivantes :
German: Ketek ist angezeigt zur Behandlung folgender Infektionen:
French: F-92160 ANTONY France
German: F-92160 ANTONY
French: Le volume apparent de distribution est de 2,9 ± 1,0 l/kg.
German: Das Verteilungsvolumen beträgt 2,9 ± 1,0 l/kg.
French: Ceci est à prendre en compte lors du traitement d'infections à H.influenzae.
German: Dies muss bei der Behandlung von Infektionen, verursacht durch H. influenzae, beachtet werden.
French: Ketek est déconseillé au cours de la grossesse à moins d'être manifestement nécessaire.
German: Ketek darf nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
French: Les mécanismes ne sont pas complètement connus.
German: Die Wirkmechanismen sind nur unvollständig bekannt.
French: Ciclosporine, tacrolimus, sirolimus
German: Ciclosporin, Tacrolimus, Sirolimus
French: Fréquence inderterminé e (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)*
German: Nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)*
French: En cas d'allaitement, ne prenez pas Ketek.
German: Wenn Sie stillen, dürfen Sie Ketek nicht einnehmen.
French: Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, particulièrement pour le traitement des infections sévères.
German: Deshalb sind lokale Informationen zur Resistenzlage wünschenswert, insbesondere bei der Behandlung von schweren Infektionen.
French: Les effets indésirables graves mentionnés ci-dessus peuvent nécessiter une prise en charge médicale
German: Die oben genannten schwerwiegenden Nebenwirkungen können dringende medizinische Behandlung
French: Il est conseillé de prendre les comprimés à la même heure tous les jours.
German: Am besten nehmen Sie die Tabletten immer zu derselben Tageszeit ein.
French: L'association doit être utilisée avec précaution.
German: Diese Kombination sollte mit Vorsicht
French: - autres médicaments contenant l'une des substances actives suivantes :
German: − andere Arzneimittel, die einen der folgenden Wirkstoffe enthalten
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de Ketek chez la femme enceinte.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Ketek bei Schwangeren vor.
French: Les patients doivent être étroitement surveillés et un traitement symptomatique et de soutien doit leur être administré.
German: Die Patienten sollten sorgfältig überwacht sowie symptomorientiert und unterstützend behandelt werden.
French: Le taux de liaison aux protéines plasmatiques observé in vitro est approximativement de 60 % à 70 %.
German: Die Proteinbindung beträgt in vitro etwa 60 % bis 70 %.
French: Avaler les comprimés entiers avec un verre d'eau.
German: Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit einem Glas Wasser ein.
French: Les patients doivent être avertis des conséquences potentielles de ces effets sur leur capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
German: Die Patienten sollten gewarnt werden, dass durch diese Nebenwirkungen ihre Fähigkeit, Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen, möglicherweise beeinträchtigt wird.
French: Perte de connaissance transitoire, paresthésie
German: Vorübergehender Bewusstseinsverlust, Parästhesien
French: Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre Ketek ?
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Ketek beachten?
French: Votre médecin vous indiquera le nombre de comprimés de Ketek à prendre, l'heure de la prise et la durée du traitement.
German: Ihr Arzt wird Sie darüber informieren, wie viele Tabletten Sie nehmen sollen, zu welcher Tageszeit und wie lange.
French: S.C. Zentiva S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucureşti, cod 032266, Roumanie
German: S.C. Zentiva S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucureşti, cod 032266, Rumänien
French: Les autres effets indésirables (fréquence indéterminée - fréquence ne pouvant être estimée au vu des données disponibles) qui peuvent apparaître avec Ketek sont :
German: Weitere Nebenwirkungen (Häufigkeit nicht bekannt - Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar), die bei Ketek auftreten können, sind:
French: Ketek avec des aliments, boissons et de l'alcool Ketek peut être pris avec ou sans aliment.
German: Einnahme von Ketek zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Ketek kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen werden.
French: Boîtes de 10, 14, 20 et 100 comprimés.
German: Packungsgrößen: 10, 14, 20 und 100 Tabletten.
French: Chaque alvéole du blister contient 2 comprimés.
German: In jeder Blistermulde sind 2 Tabletten enthalten.
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de Ketek chez les enfants de moins de 12 ans n'ont pas été établies (voir rubrique 5.2).
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Ketek bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht nachgewiesen (siehe Abschnitt 5.2).
French: Les électrolytes sanguins (notamment le potassium) doivent être contrôlés.
German: Die Serum-Elektrolyte (insbesondere Kalium) müssen kontrolliert werden.
French: Si possible, emportez les comprimés ou la boîte pour la montrer à votre médecin ou à votre pharmacien.
German: Wenn möglich, sollten Sie Ihre Tabletten oder die Schachtel mitbringen, um sie dem Arzt oder Apotheker zu zeigen.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Webseite der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
French: La pharmacocinétique de la télithromycine est comparable chez l'homme et la femme.
German: Die Pharmakokinetik von Telithromycin ist bei Männern und Frauen ähnlich.
French: La distribution rapide de la télithromycine dans les tissus s'accompagne de concentrations significativement plus élevées dans la plupart des tissus que dans le plasma.
German: Die rasche Verteilung von Telithromycin in die Gewebe führt in den meisten relevanten Geweben zu signifikant höheren Konzentrationen als im Plasma.
French: Groupe pharmaco-thérapeutique : antibiotiques à usage systémique, macrolides, lincosamides et streptogramines, code ATC : J01FA15.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotika zur systemischen Anwendung, Makrolide, Lincosamide und Streptogramine, ATC-Code: J01FA15.
French: Environ un tiers de la télithromycine est éliminée sous forme inchangée : 20 % dans les fèces et 12 % dans les urines.
German: Ungefähr ein Drittel von Telithromycin wird unverändert ausgeschieden; 20 % in den Fäzes und 12 % im Urin.
French: Il n'y a pas de donnée correspondante chez l'Homme.
German: Entsprechende Daten für Menschen liegen nicht vor.
French: La demi-vie du midazolam est augmentée d'environ 2,5 fois.
German: Die Halbwertszeit von Midazolam verlängerte sich um etwa das 2,5fache.
French: En raison du potentiel d'allongement de l'intervalle QT et d'augmentation du risque d'arythmie, une surveillance par ECG doit être effectuée.
German: Wegen der Möglichkeit der Verlängerung des QT-Intervalls und des erhöhten Risikos einer Arrhythmie muss ein EKG-Monitoring durchgeführt werden.
French: Allongement de l'intervalle QT
German: QT-Intervallverlängerung
French: A partir des données observées, une dose quotidienne de 600 mg correspond approximativement à l'exposition requise observée chez les sujets sains.
German: Basierend auf den Beobachtungsdaten ist eine Tagesdosis von 600 mg etwa äquivalent zur Zielexposition, die bei gesunden Probanden gefunden wird.
French: Si une colite pseudo-membraneuse est suspectée, le traitement doit être immédiatement interrompu et les patients devront recevoir un traitement symptomatique et/ou un traitement spécifique.
German: Bei Verdacht auf eine pseudomembranöse Kolitis muss die Behandlung mit Ketek sofort beendet werden, und die Patienten sind symptomorientiert und/oder spezifisch zu behandeln.
French: Dans les pneumonies communautaires, l'efficacité de Ketek a été démontrée sur un nombre limité de patients avec facteurs de risques tels que les bactériémies à pneumocoque ou l'âge supérieur à 65 ans.
German: Bei ambulant erworbener Pneumonie konnte die Wirksamkeit bei einer begrenzten Anzahl von Patienten mit Risikofaktoren wie Pneumokokken-Bakteriämie oder Alter über 65 Jahre gezeigt
French: Infections à Clostridium difficile
German: Clostridium-difficile-assoziierte Erkrankung
French: • Effet des autres médicaments sur Ketek
German: • Wirkungen anderer Arzneimittel auf Ketek
French: Si vous arrêtez le traitement trop tôt, l'infection peut réapparaître,
German: Wenn Sie die Einnahme zu früh beenden, kann die Infektion wieder aufflammen oder Ihr Zustand kann sich verschlechtern.
French: La télithromycine doit donc être utilisée avec précaution (voir aussi rubriques 4.4 et 5.2).
German: Deshalb sollte Telithromycin vorsichtig angewendet werden (siehe auch Abschnitte 4.4 und 5.2).
French: dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
French: • Effet de Ketek sur d'autres médicaments
German: • Wirkung von Ketek auf andere Arzneimittel
French: Après administration orale, deux tiers de la dose sont éliminés sous forme de métabolites et le tiers restant sous forme inchangée.
German: Nach oraler Gabe werden zwei Drittel einer Dosis als Metaboliten und ein Drittel unverändert ausgeschieden.
French: Cependant, si l'heure de la prise suivante est proche, ne prenez pas la dose oubliée, et ne prenez que les comprimés de la dose suivante à l'heure habituelle.
German: Sollte jedoch schon bald Zeit für die nächste Dosis sein, lassen Sie die vergessenen Tabletten aus und nehmen die nächsten zur richtigen Zeit.
French: 6.4 Précautions particulières de conservation Ce médicament ne nécessite pas de précaution particulière de conservation.
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.