FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Endvidere er der indberettet tilfælde af trombocytopeni efter primær vaccination eller revaccination med vaccine mod mæslinger, med vaccine mod mæslinger, fåresyge og røde hunde samt med vaccine mod skoldkopper.
Slovak: Okrem toho sa zaznamenali prípady trombocytopénie po primárnom očkovaní alebo opakovanom očkovaní vakcínou proti osýpkam, vakcínou proti osýpkam, mumpsu a ružienke a vakcínou proti ovčím kiahňam.
Danish: I kliniske studie med raske forsøgspersoner, som fik 1 dosis levende skoldkoppevaccine (Oka/Merck), kunne skoldkoppeantistoffer påvises hos de fleste i op til 10 år efter vaccinationen.
Slovak: V klinických štúdiách zdravých jedincov, ktorí dostali 1 dávku živej vakcíny proti ovčím kiahňam (Oka/Merck) boli preukázateľné protilátky proti ovčím kiahňam prítomné u väčšiny skúmaných jedincov až do 10 rokov po očkovaní.
Danish: Hidtil er det ikke undersøgt, om mæslingevacciner påvirker børn med ubehandlet tuberkulose.
Slovak: O účinku vakcín obsahujúcich vírus osýpok u detí s neliečenou tuberkulózou nie sú doposiaľ žiadne štúdie.
Danish: Hvis den person, der skal vaccineres, lider af en blodkoagulationssygdom eller har et lavt niveau trombocytter, skal vaccinen gives under huden, fordi der kan opstå blødning efter indsprøjtning i en muskel.
Slovak: Ak má osoba, ktorá bude očkovaná, poruchu zrážania krvi alebo nízke hladiny krvných doštičiek, injekcia sa podá pod kožu, pretože po podaní do svalu sa môže vyskytnúť krvácanie.
Danish: Der foreligger ingen kliniske data om ProQuad administreret efter eksposition for mæslinger, fåresyge, røde hunde eller skoldkopper.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje pre ProQuad podaný po expozícii osýpkam, mumpsu, ružienke alebo ovčím kiahňam.
Danish: Der foreligger ingen rapporter om den mere svækkede Enders Edmonston mæslingevirusstamme eller Jeryl Lynn-stammen af fåresygevirus fra vaccinerecipienter til modtagelige kontakter.
Slovak: Nie sú hlásenia o prenose oslabenejšieho kmeňa Enders Edmonston vírusu osýpok alebo kmeňa Jeryl Lynn™ vírusu mumpsu z očkovaných jedincov na vnímavé osoby v kontakte.
Danish: Graviditet bør undgås i 1 måned efter vaccinationen.
Slovak: Gravidite sa má zabrániť počas 1 mesiaca po očkovaní.
Danish: Resultaterne af et case-kontrolstudie udført af US Centers for Disease Control and Prevention viser, at mæslingevaccinen generelt har beskyttet mod SSPE ved at forebygge mæslinger og den dermed forbundne risiko for SSPE.
Slovak: Centrom pre kontrolu a prevenciu chorôb poukazujú na fakt, že výsledný účinok vakcíny proti osýpkam je ochrana proti SSPE prevenciou osýpok a s nimi spojeného rizika vzniku SSPE.
Danish: Kliniske studier med 6897 forsøgspersoner, som fik ProQuad, har dokumenteret påviseligt immunrespons mod mæslinger, fåresyge, røde hunde og skoldkopper hos en stor andel af deltagerne.
Slovak: Klinické skúšky zahŕňajúce 6 987 jedincov, ktorí dostali ProQuad preukázali detekovateľné imunitné odpovede na osýpky, mumps, ružienku a ovčie kiahne u veľkej časti jedincov.
Danish: Immunkompromitterede personer (se pkt.
Slovak: Imunokompromitovaní jedinci (pozri časť 4.3)
Danish: Omrystes forsigtigt indtil pulveret er helt opløst.
Slovak: Jemne pretrepte, aby sa úplne rozpustil.
Danish: For at sikre optimal beskyttelse mod skoldkopper skal der gives to doser ProQuad med mindst en måneds mellemrum.
Slovak: Aby sa zabezpečila optimálna ochrana pred ovčími kiahňami, majú sa podať dve dávky očkovacej látky ProQuad s odstupom minimálne jeden mesiac.
Danish: Personer, der vaccineres med ProQuad, bør undgå salicylater i 6 uger efter vaccination, da der er forekommet Reyes syndrom efter brug af salicylater under en naturligt forekommende skoldkoppeinfektion.
Slovak: Očkovaní sa majú vyhnúť užívaniu salicylátov počas 6 týždňov po očkovaní vakcínou ProQuad, pretože po užití salicylátov počas infekcie divokým vírusom ovčích kiahní bol hlásený Reyeov syndróm.
Danish: • Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer): krampeanfald med feber.
Slovak: • menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): kŕče s horúčkou,
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, NL- 2031 BN Haarlem, Holland
Slovak: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031
Danish: • Sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1000 personer): bronkiolitis (åndedrætsbesvær med eller uden hoste) og usikker gang.
Slovak: • zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb): zápal priedušničiek (sťažené dýchanie s kašľom alebo bez kašľa); neistá chôdza.
Danish: Metabolisme og ernæring Spisevægring, appetitløshed
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Anorexia, znížená chuť do jedla
Danish: Den rekonstituerede vaccine skal bortskaffes, hvis den ikke anvendes i løbet af 30 minutter.
Slovak: Ak rekonštituovaná očkovacia látka nebola použitá do 30 minút, vyraďte ju.
Danish: • Spædbørn mellem 9 og 12 måneder:
Slovak: Dojčatá vo veku od 9 do 12 mesiacov:
Danish: ProQuad pulver til injektionsvæske, suspension IM/SC
Slovak: ProQuad prášok na injekčnú suspenziu i.m./s.c.
Danish: Når en person vaccineres med ProQuad, danner immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) antistoffer mod mæslinge-, fåresyge-, røde hunde- og skoldkoppevirus.
Slovak: Keď je človeku podaná očkovacia látka, imunitný systém (prirodzený obranný systém organizmu) vytvorí protilátky proti vírusom osýpok, mumpsu, ružienky a ovčích kiahní.
Danish: Hvis noget af dette forekommer, skal vaccinen kasseres.
Slovak: V prípade, že čokoľvek z toho spozorujete, vyraďte očkovaciu látku.
Danish: 4.4 og 4.8).
Slovak: % (pozri časti 4.4 a 4.8).
Danish: Agitation, apati, pylrethed, emotionel labilitet, nervøsitet, rastløshed
Slovak: Agitácia, apatia, citová závislosť, emocionálne zmeny, nervozita, nepokoj
Danish: Denne vaccine skal gives subkutant til patienter med thrombocytopeni eller koagulationsforstyrrelser, da der kan opstå blødning efter en intramuskulær indgivelse hos disse patienter.
Slovak: U pacientov s trombocytopéniou alebo s iným koagulačným ochorením sa má vakcína podať subkutánne, pretože po intramuskulárnom podaní sa u týchto pacientov môže vyskytnúť krvácanie.
Danish: Opbevares i den originale ydrepakning for at beskytte mod lys.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Danish: Øjenlågsødem, irritation, neuritis nervi optici, retinitis, retrobulbær neuritis
Slovak: Edém viečka, podráždenie, neuritída optického nervu, retinitída, retrobulbárna neuritída
Danish: Dermatitis (inklusive kontaktdermatitis, atopisk dermatitis og bleudslæt), varmeknopper, rode hundelignende udslæt
Slovak: Dermatitída (vrátane kontaktnej, atopickej a plienkovej vyrážky), potničky, vyrážka podobná ružienke
Danish: Selv om der er påvist kausalitet mellem andre stammer af fåresygevaccine og aseptisk meningitis, er der ikke dokumenteret en forbindelse mellem Jeryl Lynn™-vaccine mod fåresyge og aseptisk meningitis.
Slovak: Hoci sa preukázal kauzálny vzťah medzi aseptickou meningitídou a inými vakcínovými kmeňmi vírusu mumpsu, súvislosť medzi aseptickou meningitídou a kmeňom Jeryl Lynn™ vakcíny proti mumpsu sa nedokázala.
Danish: For at sikre optimal beskyttelse mod skoldkopper og mæslinger skal der gives to doser ProQuad med mindst 3 måneders mellemrum.
Slovak: Aby sa zabezpečila optimálna ochrana pred ovčími kiahňami a osýpkami, majú sa podať dve dávky očkovacej látky ProQuad s odstupom minimálne tri mesiace.
Danish: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited., Τηλ: +80000 673 (357 22866700) cyprus_info@merck.com
Slovak: & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Danish: Endvidere bør graviditet undgås i 1 måned efter vaccination (se pkt.
Slovak: Okrem toho sa treba gravidite vyhnúť počas 1 mesiaca po očkovaní (pozri časť 4.6).
Danish: ProQuad er ikke blevet evalueret med hensyn til potentiel forringelse af fertiliteten.
Slovak: ProQuad narušovať fertilitu sa nehodnotil.
Danish: Efter vaccination med ProQuad bør Ig eller VZIG ikke gives i mindst 1 måned, medmindre lægen siger noget andet.
Slovak: Po očkovaní očkovacou látkou ProQuad sa počas 1 mesiaca nemá podať IG alebo VZIG, pokiaľ Vám lekár nenariadi inak.
Danish: • Tidligere har lidt af allergi eller kramper og anfald, eller det er forekommet i familien.
Slovak: • alergie alebo kŕče (záchvaty) v osobnej alebo v rodinnej anamnéze,
Danish: Før rekonstitution er pulveret en hvid til lysegul kompakt krystallinsk masse og solvensen er en klar farveløs væske.
Slovak: Pred rekonštitúciou je prášok biely až bledožltý kompaktný kryštalický koláč a disperzné prostredie je priehľadná bezfarebná tekutina.
Danish: Før opblanding med solvens er vaccinens pulver en hvid til lysegul kompakt krystallinsk kage.
Slovak: Pred zmiešaním s disperzným prostredím je prášok očkovacej látky biely až bledožltý kompaktný kryštalický koláč.
Danish: Indholdsstoffer, som behandleren skal være opmærksom på Vaccinen indeholder 16 mg sorbitol.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje 16 mg sorbitolu.
Danish: Der bør altid være umiddelbar adgang til passende medicinsk behandling og overvågning i tilfælde af en sjælden anafylaktisk reaktion efter administration af vaccinen.
Slovak: Pre prípad zriedkavej anafylaktickej reakcie po podaní očkovacej látky musí byť vždy pohotovo k dispozícii príslušná liečba a lekársky dohľad.
Danish: Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Slovak: & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Danish: Efter rekonstitution er ProQuad en klar, lysegul til lyserød væske.
Slovak: Po rekonštitúcii je ProQuad priehľadná bledožltá až svetloružová tekutina.
Danish: I perioden 5 til 12 dage efter vaccination af den første dosis af den firvalente mæslinge-, fåresyge-, rubella- og varicellavaccine hos børn, blev der observeret en øget risiko for feberkramper sammenlignet med samtidig vaccination af mæslinge-, fåresyge-, rubella- og varicellavaccine (se pkt.
Slovak: Počas obdobia 5 až 12 dní po podaní prvej dávky štvorvalentnej vakcíny proti osýpkam, mumpsu, ružienke a ovčím kiahňam sa u detí pozorovalo zvýšené riziko vzniku febrilných kŕčov v porovnaní so súbežným podaním vakcín proti osýpkam, mumpsu, ružienke a ovčím kiahňam (pozri časti 4.8 a 5.1).
Danish: ProQuad er indiceret til samtidig vaccination mod mæslinger, fåresyge, røde hunde og skoldkopper hos personer, fra de er 12 måneder.
Slovak: ProQuad je indikovaný na simultánne očkovanie proti osýpkam, mumpsu, ružienke a ovčím kiahňam u jedincov vo veku od 12 mesiacov.
Danish: Det er ikke påvist, at skoldkoppevirus fra vaccine udskilles i mælk.
Slovak: Neexistujú dôkazy, že sa vakcínový vírus ovčích kiahní vylučuje do materského mlieka.
Danish: Der skal forløbe mindst én måned mellem den første og den anden dosis af en levende, svækket virusvaccine inklusive ProQuad.
Slovak: Medzi prvou a druhou dávkou akejkoľvek živej vírusovej atenuovanej vakcíny, vrátane vakcíny ProQuad, musí uplynúť najmenej jeden mesiac.
Danish: Der foreligger rapporter om, at levende svækkede vacciner mod mæslinger, fåresyge og røde hunde indgivet separat kan medføre midlertidig undertrykkelse af hudens følsomhed over for tuberkulin.
Slovak: Pozorovalo sa, že podanie jednotlivých živých oslabených vírusových vakcín proti osýpkam, mumpsu a ružienke môže viesť k prechodnému zníženiu tuberkulínovej kožnej senzitivity.
Danish: [Meget almindelig, (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100, < 1/10), Ikke almindelig (≥ 1/1.000 < 1/100), Sjælden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) og Meget sjælden (< 1/10.000), Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)]
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov)
Danish: Vaccinens responsrater var 99,4 % for mæslinger, 99,9 % for fåresyge, 98,3 % for røde hunde og 99,4 % for skoldkopper (≥5 gpELISA enheder/ml).
Slovak: Odpoveď na očkovaciu látku bola 99,4 % pre osýpky, 99,9 % pre mumps, 98,3 % pre ružienku a 99,4
Danish: I de fleste tilfælde var skoldkopperne milde hos recipienter af 1 eller 2 doser vaccine.
Slovak: Väčšina prípadov ovčích kiahní, ktoré boli hlásené u očkovaných 1 dávkou alebo 2 dávkami očkovacej látky, bola mierna.
Danish: Profylakse efter eksposition
Slovak: Postexpozičná profylaxia
Danish: • Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): usædvanlig blødning eller blå mærker under huden; hævelse af testikler; prikken i huden, herpes zoster (helvedesild); hjernebetændelse (encephalitis); betændelse i de hinder, der omgiver hjernen og rygmarven, som ikke er forårsaget af en bakteriel infektion (aseptisk meningitis); svære hudreaktioner; slagtilfælde; kramper uden feber; ledsmerter og/eller hævelse (forbigående eller kronisk) og lungebetændelse (pneumoni/pneumonitis).
Slovak: • neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): nezvyčajné krvácanie alebo tvorba podliatin pod kožou, opuch semenníkov; mravčenie na koži, herpes zoster (pásový opar); zápal mozgu (encefalitída); zápal blán pokrývajúcich mozog a miechu, ktorý nie je spôsobený bakteriálnou infekciou (aseptická meningitída), ťažké kožné poruchy; mŕtvica; kŕče bez horúčky; kĺbová bolesť a/alebo opuch (ktoré môžu byť dočasné alebo chronické); a zápal pľúc (pneumónia/pneumonitída).
Danish: Der har været indberetninger om feberkramper hos børn, der fik ProQuad.
Slovak: U detí, ktoré dostali ProQuad, boli hlásené febrilné kŕče.
Danish: ProQuad gives for at beskytte dit barn mod mæslinger, fåresyge, røde hunde og skoldkopper.
Slovak: ProQuad sa podáva, aby pomohol ochrániť vaše dieťa pred osýpkami, mumpsom, ružienkou a varicellou (ovčími kiahňami).
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {dato}
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
Danish: Ataksi, kramper, hovedpine, højlydt gråd, hyperkinesi, hypersomni, letargi, tremor
Slovak: Ataxia, kŕč, bolesť hlavy, piskľavý plač, hyperkinéza, hypersomnia, letargia, tras
Danish: Følgende bivirkninger rapporteredes af investigator at kunne relateres til vaccinen hos personer efter en enkelt dosis ProQuad.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie boli hlásené skúšajúcim ako nežiaduce reakcie súvisiace s očkovacou látkou u jedincov po podaní jednej dávky vakcíny ProQuad.
Danish: Endvidere fremstilles levende mæslingevaccine og levende fåresygevaccine i cellekultur fra kyllingefostre.
Slovak: Živá vakcína proti osýpkam a živá vakcína proti mumpsu sú navyše produkované v bunkovej kultúre kuracieho embrya.
Danish: , viral conjunctivitis
Slovak: , vírusová konjunktivitída
Danish: I et andet langvarigt overvågningsstudie blev der over 15 år udført fem krydssektionelle undersøgelser af forekomsten af varicella, hver fra en stikprøve på ca. 8.000 børn og unge mellem 5 og 19 år, fra
Slovak: V druhej dlhodobej sledovacej štúdii sa počas 15 rokov vykonalo päť prierezových prieskumov o výskyte ovčích kiahní, každý z vybranej vzorky približne 8 000 detí a dospievajúcich vo veku 5 až 19 rokov, od roku 1995 (pred očkovaním) do roku 2009.
Danish: 3 Oka/Merck stamme (levende, svækket)....................≥ 3,99 log10 PFU**
Slovak: Oka/Merck (živý, oslabený) nie menej ako 3,99 log10 PFU**
Danish: Endvidere vil personer, som fik trombocytopeni efter første dosis af en levende MFR-vaccine, kunne få trombocytopeni ved efterfølgende doser.
Slovak: Okrem toho u jedincov, u ktorých sa vyskytla trombocytopénia po prvej dávke živej vakcíny proti osýpkam, mumpsu a ružienke, sa môže vyvinúť trombocytopénia po opakovaných dávkach.
Danish: MSD VACCINS Tel:+ 33 (0)1 80 46 40 40
Slovak: Tel:+ 33 (0)1
Danish: Vaccinen fås som pulver til injektionsvæske i et hætteglas med en enkelt dosis, og pulveret skal opblandes med den solvens, som leveres sammen med hætteglasset med pulver.
Slovak: Očkovacia látka je prášok na injekčnú suspenziu v jednodávkovej injekčnej liekovke, ktorý sa má zmiešať s disperzným prostredím, ktoré sa dodáva s injekčnou liekovkou s práškom.
Danish: Det vides ikke, om mæslinge- eller fåresygevirus fra vaccine udskilles i human mælk.
Slovak: Nie je známe, či sa vakcínový vírus osýpok alebo mumpsu vylučuje do ľudského mlieka.
Danish: Sikkerheden blev evalueret i et observationsstudie, der omfattede 69.237 børn i alderen 12 måneder til 12 år, som blev vaccineret med ProQuad og 69.237 matchede børn i en historisk sammenligningsgruppe, som samtidigt blev vaccineret med mæslinge-, fåresyge- og rubellavaccinen fremstillet af Merck & Co., Inc., og den levende varicellavaccine (Oka/Merck).
Slovak: Observačná štúdia bezpečnosti po uvedení vakcíny na trh Bezpečnosť sa hodnotila v observačnej štúdii, ktorá zahŕňala 69 237 detí vo veku 12 mesiacov až 12 rokov očkovaných vakcínou ProQuad a 69 237 zhodujúcich sa detí v historickej porovnávacej skupine, ktoré boli súbežne očkované vakcínou proti osýpkam, mumpsu a ružienke vyrobenou spoločnosťou Merck & Co.,
Danish: • Nyfødte børn af mødre, som ikke har haft skoldkopper eller ikke er vaccineret mod sygdommen.
Slovak: • novorodencami matiek, ktoré buď nemali ovčie kiahne alebo neboli očkované proti ovčím kiahňam.
Danish: • Gravide, som ikke har haft skoldkopper eller ikke er vaccineret mod sygdommen.
Slovak: • tehotnými ženami, ktoré buď nemali ovčie kiahne alebo neboli očkované proti ovčím kiahňam,
Danish: Hvis du eller dit barn oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apotek.
Slovak: Ak sa u vás alebo vášho dieťaťa vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Danish: Nervedøvhed
Slovak: Nervová hluchota
Danish: I en ELISA-enzymimmunanalyse baseret på glycoprotein (gpELISA er et meget følsomt målesystem, der ikke fås i handelen) har antistofreaktioner mod skoldkoppevirus ≥5 gpELISA enheder/ml vist sig i høj grad at være korreleret med langtidsbeskyttelse.
Slovak: 5 gpELISA jednotiek/ml v glykoproteínovej enzymatickej imunoanalýze (gpELISA, vysoko citlivý test, ktorý nie je komerčne dostupný) vysoko koreluje s dlhodobou ochranou.
Danish: Efter markedsføring tyder erfaringer med levende vaccine mod mæslinger, fåresyge og røde hunde (MFR-vaccine) på, at personer, som lider af trombocytopeni, vil kunne opleve en forværring af denne lidelse efter vaccinationen.
Slovak: Skúsenosti po uvedení živej vakcíny proti osýpkam, mumpsu a ružienke na trh naznačujú, že u jedincov s trombocytopéniou sa môže po očkovaní vyvinúť ťažšia trombocytopénia.
Danish: Vaccinen skal gives subkutant hos patienter med trombocytopeni eller andre koagulationsforstyrrelser.
Slovak: U pacientov s trombocytopéniou alebo s iným koagulačným ochorením sa má vakcína podať subkutánne.
Danish: MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon Frankrig
Slovak: Jean Jaurès, 69007 Lyon, Francúzsko
Danish: ELISA Ab enh./ml)
Slovak: Ab jednotiek/ml)
Danish: Efter rekonstitution indeholder 1 dosis (0,5 ml): De aktive indholdsstoffer er:
Slovak: Po rekonštitúcii jedna dávka (0,5 ml) obsahuje: Liečivá sú:
Danish: Komplikationer ved injektionsstedet (kortvarig brænden/svien, eksem, ødem/hævelse, urticarialignende udslæt, hæmatom, induration, knude, vesikler, vabler og opblussen), inflammation, læbeanomalier, papillitis, ruhed/tørhed, stivhed, traume, skoldkoppelignende udslæt, blødning på venepunkturstedet, varmefornemmelse, varmt ved berøring
Slovak: Ťažkosti v mieste podania (krátkodobé pálenie a/alebo pichanie, ekzém, edém/opuch, vyrážka podobná žihľavke, hematóm, indurácia, zdurenie, vezikuly, pupenec a sčervenanie), zápal, abnormalita pery, papilitída, drsnosť/suchosť, stuhnutosť, trauma, vyrážka podobná ovčím kiahňam, krvácanie v mieste venepunkcie, pocit tepla, teplo na dotyk
Danish: Brug af anden medicin sammen med ProQuad
Slovak: Iné lieky a ProQuad
Danish: Sikkerhedsprofilerne for de indgivne intramuskulære og subkutane vacciner var generelt sammenlignelige, men færre patienter fik bivirkninger omkring injektionsstedet i den intramuskulære gruppe efter hver dosis (se pkt.
Slovak: Celkové bezpečnostné profily pri i.m. a s.c. podaní boli porovnateľné; v i.m. skupine však bolo po každej dávke menej jedincov s výskytom nežiaducich reakcií v mieste podania (popis štúdie pozri v časti 5.1).
Danish: Fåresyge (titer ≥10
Slovak: Ovčie kiahne (titer ≥
Danish: Vedvarende immunrespons
Slovak: Perzistencia imunitnej odpovede
Danish: Dataene fra overvågningen tyder faktisk på, at børn, der er vaccineret mod varicella, kan have en lavere risiko for at få herpes zoster.
Slovak: Tieto údaje zo sledovania v skutočnosti naznačujú, že u detí očkovaných vakcínou proti ovčím kiahňam sa môže vyskytovať menšie riziko herpes zoster.
Danish: Aseptisk meningitis*, atypisk mæslingeinfektion, encephalitis*, epididymitis, herpes zoster*, infektion, mæslinger, orchitis, fåresyge
Slovak: Aseptická meningitída*, atypické osýpky, encefalitída*, epididymitída, herpes zoster*, infekcia, osýpky, orchitída, parotitída
Danish: Evaluering af immunogenicitet hos børn i alderen 9-12 måneder ved første dosis Der blev udført et klinisk studie med ProQuad administreret i et 2-dosis-program, hvor dosis blev givet med 3 måneders interval til 1.620 raske forsøgspersoner i aldersgruppen 9 til 12 måneder ved første dosis.
Slovak: Hodnotenie imunogenity u detí vo veku od 9 do 12 mesiacov v čase prvej dávky U 1 620 zdravých jedincov vo veku od 9 do 12 mesiacov v čase prvej dávky sa vykonala klinická štúdia s vakcínou ProQuad podanou v 2-dávkovom režime, dávky sa podali s odstupom 3 mesiacov.
Danish: Svær humoral eller cellulær (primær eller erhvervet) immundefekt, f.eks. svær kombineret immundefekt, agammaglobulinæmi og AIDS, eller symptomatisk hiv-infektion, eller en aldersspecifik CD4+ T-lymfocytprocent hos børn under 12 måneder: CD4+ <25 %; børn mellem 12-35 måneder: CD4+< 20 %; børn mellem 36-59 måneder: DC4+<15 % (se pkt.
Slovak: Závažná humorálna alebo bunková (primárna alebo získaná) imunodeficiencia, napr. závažná kombinovaná imunodeficiencia, agamaglobulinémia a AIDS alebo symptomatická infekcia HIV alebo vekovo špecifické percentuálne zastúpenie CD4+ T-lymfocytov u detí mladších ako 12 mesiacov:
Danish: ProQuad kan anvendes som anden dosis til personer, som tidligere er vaccineret mod mæslinger, fåresyge, røde hunde og skoldkopper.
Slovak: ProQuad sa môže použiť ako druhá dávka u jedincov, ktorí už predtým dostali vakcínu proti osýpkam, mumpsu a ružienke a vakcínu proti ovčím kiahňam.
Danish: Samtidig administration af immunglobuliner og ProQuad kan påvirke det forventede immunrespons.
Slovak: ProQuad môže interferovať s očakávanou imunitnou odpoveďou.
Danish: • Personer fra 12 måneder og ældre:
Slovak: Jedinci starší ako 12 mesiacov:
Danish: 4.3) Nekrotiserende retinitis er blevet rapporteret post-marketing hos immunkompromitterede personer.
Slovak: Po uvedení na trh bola u imunokopromitovaných jedincov hlásená nekrotizujúca retinitída.
Danish: Efter en enkelt dosis ProQuad var responsraterne over for vaccinen 97,7 % for mæslinger, mellem 96,3 % og 98,8 % for fåresyge og 98,8 % for røde hunde.
Slovak: ProQuad bola miera odpovede na vakcínu 97,7 % pre osýpky, 96,3 % až 98,8
Danish: Akne, klam hud, exfoliativ dermatitis, drug eruption, exanthem, Henoch-Schönleins purpura, livedo reticularis, papulært udslæt, pruritus, misfarvning af hud, hudlæsion, zoster-lignende udslæt
Slovak: Akné, vlhká a lepkavá koža, exfoliatívna dermatitída, lieková vyrážka, exantém, Henochova-Schönleinova purpura, livedo reticularis, papulózna vyrážka, pruritus, sfarbenie kože, kožná lézia, zosteriformná vyrážka
Danish: • Sjældne: hudinfektion; skoldkopper.
Slovak: • zriedkavé: infekcia kože; varicella (ovčie kiahne),
Danish: Dosis 1 v. 11 måneder/ Dosis 2 v. 14 måneder N = 480
Slovak: 2. dávka v 14. mesiaci N = 480
Danish: Der er ikke udført formelle studier af ProQuads effekt.
Slovak: Formálne štúdie na zhodnotenie účinnosti vakcíny ProQuad sa nevykonali.
Danish: Efter anden dosis ProQuad steg hvert af antistoftitrene (GMT) for mæslinger, fåresyge og røde hunde omtrent med faktor 2, mens GMT for skoldkopper steg med faktor 41 (sikkerhedsoplysninger, se pkt.
Slovak: Po druhej dávke vakcíny ProQuad sa geometrický priemer titrov (GMT) pre osýpky, mumps a ružienku zvýšil približne 2násobne a pre ovčie kiahne približne 41-násobne (informácie o bezpečnosti, pozri časť 4.8).
Danish: • Hvis personen, der skal vaccineres, er syg og har over 38,5 °C i feber.
Slovak: • ak osoba, ktorá má byť očkovaná, má ochorenie s horúčkou vyššou než 38,5°C; nižšia horúčka sama osebe však nie je dôvodom na odloženie očkovania,