FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego FORTEKOR PLUS stosowanego w czasie ciąży lub laktacji u psów oraz u psów rozpłodowych nie zostało określone.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi FORTEKOR PLUS við ræktun, á meðgöngu eða við mjólkurgjöf hjá hundum.
Polish: Klirens benazeprylatu nie jest zmieniony u psów z upośledzeniem czynności nerek, dlatego u psów z niewydolnością nerek korekta dawki leku FORTEKOR PLUS nie jest konieczna.
Icelandic: Úthreinsunin breytist ekki hjá hundum með skerta nýrnastarfsemi; þess vegna þarf ekki að aðlaga skammta FORTEKOR PLUS hjá hundum með skerta nýrnastarfsemi.
Polish: Pimobendan, będący pochodną benzimidazolo-pirydazynonu, to niesympatykomimetyczna i nieglikozydowa substancja inotropowa, wykazująca silne właściwości rozszerzające naczynia.
Icelandic: Pimobendan, sem er benzimidazol-pyridazinon afleiða, hefur umtalsverða æðavíkkandi eiginleika án adrenvirkra áhrifa eða áhrifa á samdráttarkraft hjartavöðvans eins og hjartaglýkósíð.
Polish: benazeprylatu.
Icelandic: Dýralyf.
Polish: Lekarz weterynarii może zalecić dokładne monitorowanie funkcji nerek i obserwowanie oznak niedociśnienia (ospałość, osłabienie itp.) i podejmować działania odpowiednie do wyników obserwacji.
Icelandic: Dýralæknirinn gæti ráðlagt að fylgst verði náið með nýrnastarfsemi og einkennum lágþrýstings (svefnhöfga, máttleysi o.s.frv.) og meðferð gefin ef þörf krefur.
Polish: Do leczenia zastoinowej niewydolności serca u psów spowodowanej niedomykalnością zastawek przedsionkowo-komorowych lub kardiomiopatią rozstrzeniową.
Icelandic: Til meðferðar hjá hundum sem hafa sjúkdóm í hjartalokum milli gátta og slegla eða hjartavöðvasjúkdóm með slegilstækkun.
Polish: Tabletki mogą być dzielone na dwie równe części.
Icelandic: Skipta má töflunum í tvo jafna helminga.
Polish: Zaleca się, aby w czasie używania FORTEKOR PLUS w połączeniu z diuretykiem oszczędzającym potas monitorować stężenie potasu we krwi, ze względu na ryzyko wystąpienia hyperkalemii.
Icelandic: Því er ráðlagt að fylgjast með plasmaþéttni kalsíums þegar FORTEKOR PLUS er notað samhliða kalíumsparandi þvagræsilyfjum vegna hættunnar á blóðkalíumhækkun.
Polish: Benazeprylat jest inhibitorem ACE, który obniża ciśnienie krwi i zmniejsza objętościowe obciążenie serca u psów z zastoinową niewydolnością serca.
Icelandic: Benazeprílat er ACE-hemill og lækkar því blóðþrýsting og fylliþrýsting hjartans hjá hundum með hjartabilun.
Polish: Nie stosować w przypadku niewydolności serca z upośledzoną frakcją wyrzutową z powodu zwężenia ujścia aorty lub zwężenia zastawki pnia płucnego.
Icelandic: Notið ekki þegar aukið hjartaútfall er ekki mögulegt vegna þrengsla í ósæð eða lungnastofnæðarósi.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na blistrze i pudełku tekturowym po upływie „Termin ważności/EXP".
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnunni og öskjunni á eftir EXP.
Polish: U ludzi równoczesne podawanie inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE) i niesterydowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) może prowadzić do zmniejszenia skuteczności działania przeciwnadciśnieniowego lub upośledzenia czynności nerek.
Icelandic: Hjá mönnum getur samsetning ACE-hemla og bólgueyðandi verkjalyfja (NSAID) leitt til minni blóðþrýstingslækkandi verkunar eða skertrar nýrnastarfsemi.
Polish: Główny aktywny metabolit pimobendanu wydalany jest w czasie półtrwania wynoszącym 2,6 godziny.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs mikilvægasta virka umbrotsefnis pimobendans úr plasma er 2,6 klst.
Polish: Badania laboratoryjne u szczurów wykazały toksyczne oddziaływanie benazeprylu na płód (wady rozwojowe dróg moczowych płodu) przy dawkach nietoksycznych dla ciężarnych samic.
Icelandic: Rannsóknir á benazepríli á rannsóknastofum á rottum hafa sýnt eiturverkanir á fóstur (vansköpun á þvagrás fósturs) við skammta sem ekki hafa eiturverkanir á móður.
Polish: Tabletki w obu dawkach są zapakowane w blistry aluminium/aluminium pakowane w pudełko tekturowe.
Icelandic: Báðum styrkleikum er pakkað í ál/ál-þynnur sem pakkað er í ytri pappaöskju.
Polish: Dystrybucja
Icelandic: Samsetning
Polish: U psów z zastoinową niewydolnością serca, benazeprylu chlorowodorek i pimobendan podawano równocześnie z digoksyną oraz diuretykami i nie zaobserwowano niepożądanych interakcji.
Icelandic: Benazeprílhýdróklóríð og pimobendan hafa verið gefin hundum með hjartabilun samhliða digoxíni og þvagræsilyfjum án þess að aukaverkanir hafi komið fram.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletki dla psów FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletki dla psów
Icelandic: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg töflur handa hundum FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg töflur handa hundum
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Podanie doustne.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Polish: Po doustnym podaniu psom produktu FORTEKOR PLUS tabletki w dawce dwukrotnie większej niż zalecana, maksymalne stężenie obu substancji jest osiągane bardzo szybko (Tmax 0,5 godziny w przypadku chlorowodorku benazeprylu i 0,85 godziny w przypadku pimobendanu), przy czym maksymalne stężenie (Cmax) benazeprylu chlorowodorku wynosi 35,1 ng/ml, zaś pimobendanu - 16,5 ng/ml.
Icelandic: Eftir gjöf til inntöku á tvöföldum ráðlögðum skammti af FORTEKOR PLUS töflum næst hámarksmagn beggja efnanna hratt (Tmax 0,5 klst. fyrir benazeprílhýdróklóríð og 0,85 klst.
Polish: Badania laboratoryjne u królików i szczurów nie wykazały wpływu pimobendanu na płodność.
Icelandic: Rannsóknir á rannsóknastofum hafa ekki sýnt nein áhrif á frjósemi hjá rottum og kanínum.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Polish: Badania laboratoryjne u królików i szczurów wykazały toksyczne oddziaływanie pimobendanu na płód przy podawaniu dawek toksycznych dla ciężarnych samic.
Icelandic: Rannsóknir á pimobendan á rannsóknastofum á rottum og kanínum hafa sýnt eituráhrif á fóstur við skammta sem hafa eiturverkanir á móður.
Polish: 12 listopad 2012
Icelandic: 12. nóvember 2012
Polish: Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ
Icelandic: Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ Τηλ:
Polish: z drugiej „1427".
Icelandic: á annarri hliðinni og „1427" á hinni.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat)
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (≥65 ára)
Polish: Metformina ≥ 1500 mg/dobę;
Icelandic: Metformin ≥ 1500 mg/dag;
Polish: Zwiększone lub zmniejszone ryzyko nie było znamienne statystycznie w żadnym z narządów.
Icelandic: Aukin/minnkuð áhætta var ekki tölfræðilega marktæk í neinu líffæranna.
Polish: Ze względu na ograniczone doświadczenie w stosowaniu u pacjentów w wieku 75 lat i starszych, nie zaleca się rozpoczynania leczenia dapagliflozyną.
Icelandic: Vegna takmarkaðrar reynslu af meðferð sjúklinga, 75 ára og eldri, er ekki ráðlagt að hefja meðferð með dapagliflozini.
Polish: 51% ochotników to mężczyźni, 84% było rasy białej, 9% to Azjaci, 3% to przedstawiciele rasy czarnej, a 4% to przedstawiciele innych grup rasowych.
Icelandic: Fimmtíu og eitt prósent (51%) þátttakenda var karlmenn, 84% voru af hvítum kynstofni, 9% voru af asískum kynstofni, 3% voru af svörtum kynstofni og 4% voru af öðrum kynstofnum.
Polish: Niezbyt często** Rzadko
Icelandic: Sjaldgæfar** Mjög sjaldgæfar
Polish: Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR)
Icelandic: Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Ítalía
Polish: Efekt taki wystąpił już w 1 tygodniu terapii i utrzymywał się w przedłużonym badaniu do 104 tygodnia.
Icelandic: Þessi áhrif komu fram á .1 viku meðferðar og voru viðvarandi í framhaldsrannsóknum út 104. viku.
Polish: AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
Icelandic: Česká republika AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
Polish: • W przypadku, gdy czynność nerek zbliża się do umiarkowanej niewydolności, przynajmniej 2 do 4 razy w roku.
Icelandic: Ef nýrnastarfsemi nálgast að vera miðlungsmikið skert, að minnsta kosti 2 til 4 sinnum á ári.
Polish: Z jednej strony są oznaczone „10", z drugiej strony „1428".
Icelandic: Þær eru með „10" á annarri hliðinni og „1428" á hinni.
Polish: Nie prowadzono badań dotyczących farmakokinetyki u dzieci.
Icelandic: Börn Lyfjahvörf hjá börnum hafa ekki verið rannsökuð.
Polish: Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR)
Icelandic: Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Ítalía
Polish: Parathormon (PTH)
Icelandic: Kalkkirtlahormón (PTH)
Polish: Aby właściwie kontrolować cukrzycę, należy nadal stosować właściwą dietę i uprawiać ćwiczenia, nawet jeśli pacjent stosuje ten lek.
Icelandic: Til að hafa stjórn á sykursýkinni þarftu áfram að fylgja réttu mataræði og stunda hreyfingu, jafnvel þótt þú takir þetta lyf.
Polish: Lek Forxiga jest stosowany w leczeniu cukrzycy zwanej cukrzycą typu 2 u pacjentów dorosłych (w wieku 18 lat i starszych).
Icelandic: Forxiga er notað við sykursýki af tegund 2 hjá fullorðnum sjúklingum (18 ára og eldri).
Polish: Lek Forxiga nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, ponieważ nie prowadzono badań w tej grupie wiekowej.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Forxiga hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára, þar sem það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingum.
Polish: Inne leki obniżające stężenie glukozy, z wyjątkiem insuliny, kod ATC: A10BX09
Icelandic: Sykursýkilyf, önnur blóðsykurslækkandi lyf, nema insúlín, ATC-flokkur: A10BX09
Polish: Dapagliflozyna jest bardzo silnym (Ki: 0,55 nM), wybiórczym i odwracalnym inhibitorem kotransportera 2 glukozy sodowej (SGLT2).
Icelandic: Dapagliflozin er mjög öflugur (Ki: 0,55 nM), sértækur og afturkræfur hemill SGLT2 (sodium glucose co-transporter 2).
Polish: Dwanaście badań obejmowało czas leczenia wynoszący 24 tygodnie, 8 badań przedłużono o okres od 24 do 80 tygodni (całkowity czas trwania badania wynosił do 104 tygodni), a jedno badanie trwało 52 tygodnie i zostało przedłużone o 52 i 104 tygodnie (całkowity czas trwania badania to 208 tygodni).
Icelandic: Í tólf rannsóknanna var meðferðartímabilið 24 vikur, 8 voru með langtíma framhaldi sem stóð yfir í 24 vikur til 80 vikur (allt að 104 vikna heildarrannsóknartíma), og ein rannsóknanna stóð yfir í 52 vikur með langtíma framlengingum um 52 og 104 vikur (heildarlengd rannsóknar var 208 vikur).
Polish: Dla zgonu z powodu zaburzeń krążenia, zawału mięśnia sercowego oraz udaru stwierdzono współczynnik ryzyka 0,77 (95% CI: 0,54, 1,10)
Icelandic: Áhættuhlutfall fyrir dauðsföll vegna hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadreps og heilaslags var 0,77 (95% CI: 0,54, 1,10).
Polish: W obu przypadkach leczenie dapagliflozyną można wznowić po ustabilizowaniu się stanu pacjenta.
Icelandic: Í báðum tilfellum má hefja meðferð með dapagliflozini aftur þegar ástand sjúklings er orðið stöðugt.
Polish: Niezbyt często**
Icelandic: Mjög algengar*
Polish: Inne źródła informacji: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Polish: Lekarz może zalecić zmniejszenie dawek innych leków, aby zapobiec wystąpieniu zbyt małego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii).
Icelandic: Læknirinn gæti minnkað skammta þessara lyfja, til að koma í veg fyrir að blóðsykursmagn verði of lágt (blóðsykursfall).
Polish: • jeśli u pacjenta występuje cukrzyca typu 1 - rodzaj cukrzycy, który zwykle występuje u młodych osób, organizm pacjenta nie produkuje insuliny.
Icelandic: ef þú ert með sykursýki af tegund 1 - sú tegund sykursýki sem yfirleitt kemur fram á unga aldri þegar líkaminn framleiðir ekki insúlín.
Polish: • zmiany ilości czerwonych krwinek (stwierdzone w badaniach laboratoryjnych)
Icelandic: • breytingar á fjölda rauðra blóðkorna (kemur fram í rannsóknum)
Polish: HbA1c < 7% (LOCF)d
Icelandic: HbA1c < 7% (LOCF)
Polish: Cukrzyca typu 2 to rodzaj cukrzycy, który zwykle występuje u starszych pacjentów.
Icelandic: Sykursýki af tegund 2 er sú tegund sykursýki sem kemur yfirleitt fram á fullorðinsaldri.
Polish: Forxiga nie ma lub może mieć nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Icelandic: Forxiga hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Polish: Dapagliflozyna może zwiększyć działanie moczopędne tiazydów i diuretyków pętlowych i może zwiększyć ryzyko odwodnienia i hipotensji (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Dapagliflozin getur aukið þvagræsiáhrif thíazíða og hávirkniþvagræsilyfja og geta aukið hættuna á vökvaskorti og lágþrýstingi (sjá kafla 4.4).
Polish: SE-151 85 Södertälje
Icelandic: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Svíþjóð
Polish: • Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze lub kartoniku po EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnunni eða öskjunni á eftir EXP.
Polish: Wyniki wykazały jednakowe zmniejszenie wartości HbA1c od wartości wyjściowych do 52 tygodnia, w porównaniu z glipizydem, zatem równoważność została wykazana (Tabela 3).
Icelandic: Niðurstöðurnar sýndu svipaða meðallækkun á HbA1c frá grunnlínu fram að 52. viku samanborið við glipizíð, sem sýndi jafngildi (tafla 3).
Polish: Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę, powinna przerwać stosowanie leku Forxiga, ponieważ nie zaleca się jego stosowania w drugim i trzecim trymestrze ciąży.
Icelandic: Ef þungun á sér stað skal stöðva meðferð með Forxiga, þar sem notkun þess er ekki ráðlögð á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu.
Polish: Produktu Forxiga nie należy stosować u pacjentów z cukrzycą typu 1 ani w leczeniu kwasicy ketonowej w przebiegu cukrzycy.
Icelandic: Forxiga má ekki nota handa sjúklingum með sykursýki af tegund 1 eða til meðferðar við ketónblóðsýringu.
Polish: Tabletki zawierają laktozę bezwodną.
Icelandic: Töflurnar innihalda vatnsfrían laktósa.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku Forxiga bez porozumienia z lekarzem.
Icelandic: Ekki hætta að taka Forxiga án þess að ráðfæra þig við lækninn fyrst.
Polish: Produkt Forxiga może być przyjmowany raz na dobę, o każdej porze dnia, w trakcie lub między posiłkami.
Icelandic: Forxiga má taka inn einu sinni á sólarhring, með eða án fæðu, hvenær dagsins sem er.
Polish: • Lekarz może zalecić stosowanie leku Forxiga samego, jeśli pacjent nie toleruje metforminy, lub z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.
Icelandic: Læknirinn getur beðið þig um að taka Forxiga eingöngu ef þú þolir ekki metformín eða með öðrum lyfjum við sykursýki.
Polish: Mogą być to leki stosowane doustnie lub insulina podawana we wstrzyknięciu.
Icelandic: Þetta geta verið lyf til inntöku eða insúlín gefið með inndælingu.
Polish: Nie należy stosować dapagliflozyny w okresie karmienia piersią.
Icelandic: Dapagliflozin ætti ekki að nota meðan á brjóstagjöf stendur.
Polish: Zmniejszenie wartości HbA1c obserwowane w 24 tygodniu utrzymywało się w 2 badaniach dotyczących terapii dodanej (glimepiryd i insulina) w 48 tygodniu (glimepiryd) oraz do 104 tygodnia
Icelandic: Lækkun á HbA1c sem sást í 24. viku var viðvarandi í rannsóknum á samsettri meðferð með viðbótarlyfi (glimepiríð og insúlín) miðað við upplýsingar varðandi 48 vikur (glimepiríð) og allt að 104 vikur (insúlín).
Polish: i -2,88 kg mc.
Icelandic: /1,73 m
Polish: Nie zaleca się rozpoczynania leczenia dapaliflozyną w tej grupie wiekowej (patrz punkt 4.2 i 5.2).
Icelandic: Ekki er ráðlagt að hefja meðferð með dapagliflozini hjá þessum sjúklingahópi (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Polish: • jeśli u pacjenta występują choroby wątroby - lekarz może rozpocząć leczenie od mniejszej dawki.
Icelandic: ef þú ert með lifrarsjúkdóm - læknirinn gæti látið þig byrja á lægri skammti.
Polish: • Przed rozpoczęciem jednoczesnego stosowania innych leków mogących zaburzać czynność nerek, a następnie okresowo przez cały czas leczenia
Icelandic: Áður en samhliða meðferð með lyfjum, sem geta skert nýrnastarfsemi, hefst og reglulega eftir það
Polish: DPP-4 inhibitor (sitagliptyna2) ± Metformina
Icelandic: DPP-4 Hemill (sitagliptin ± Metformin
Polish: sitagliptyna 100 mg/dobę a
Icelandic: 2sitagliptin 100 mg/dag
Polish: Jeśli którekolwiek z ostrzeżeń dotyczy pacjenta (lub pacjent nie jest pewien), należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem leku Forxiga.
Icelandic: Ef eitthvað af ofantöldu á við þig (eða ef þú ert ekki viss), ræddu við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing áður en þú tekur Forxiga.
Polish: Doświadczenie w stosowaniu u pacjentów w wieku 75 lat i starszych jest bardzo ograniczone.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af meðferð sjúklinga 75 ára og eldri.
Polish: Należy przerwać leczenie u pacjentów hospitalizowanych z powodu poważnego zabiegu chirurgicznego lub ostrej ciężkiej choroby.
Icelandic: Gera skal hlé á meðferð hjá sjúklingum sem leggjast inn á sjúkrahús vegna stórra aðgerða eða skyndilegra alvarlegra veikinda.
Polish: Co to jest lek Forxiga i w jakim celu się go stosuje
Icelandic: Upplýsingar um Forxiga og við hverju það er notað
Polish: U 80% ochotników indeks masy ciała (BMI) wynosił ≥ 27.
Icelandic: Áttatíu prósent þátttakenda (80%) voru með líkamsþyngdarstuðul (BMI) 
Polish: • jeśli u pacjenta występuje zwiększenie liczby czerwonych krwinek, obserwowane w wynikach badań.
Icelandic: ef þú ert með aukinn fjölda rauðra blóðkorna, kemur fram í rannsóknum.
Polish: Obserwowano niewielki wzrost stężenia parathormonu w surowicy, przy czym wzrost stężenia był większy u pacjentów z większą wartością wyjściową parathormonu.
Icelandic: Lítilsháttar aukning á magni kalkkirtlahormóns í sermi kom fram, og var aukningin meiri hjá sjúklingum með hærri þéttni PTH í upphafi.
Polish: Szczególnie, jeśli pacjent znajduje się na diecie cukrzycowej kontrolującej masę ciała, powinien kontynuować dietę podczas stosowania leku Forxiga.
Icelandic: Sérstaklega, ef þú fylgir sérstöku mataræði fyrir sykursjúka sem stuðlar að þyngdarstjórnun, skaltu fylgja því áfram meðan þú tekur Forxiga.
Polish: Lek Forxiga zawiera laktozę Lek Forxiga zawiera laktozę (cukier zawarty w mleku).
Icelandic: Forxiga inniheldur laktósa (mjólkursykur).
Polish: Europejska Agencja Leków wstrzymała obowiązek dołączenia wyników badań dotyczących stosowania dapagliflozyny w leczeniu cukrzycy typu 2 przeprowadzonych w jednej lub kilku podgrupach populacji pediatrycznej (patrz punkt 4.2 w celu uzyskania informacji dotyczących stosowania leku w populacji pediatrycznej).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður á rannsóknum á dapagliflozini hjá einum eða fleiri undirhópum barna við sykursýki af tegund 2 (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Polish: ± Metformina
Icelandic: Metformin
Polish: W badaniach klinicznych dotyczących produktu Forxiga obserwowano poprawę wskaźnika HOMA beta-cell (model oceny homeostazy dla czynności komórek beta).
Icelandic: á Forxiga hefur komið fram aukið jafnvægi í módeli fyrir mat á beta frumum (HOMA beta-frumur).
Polish: Niezbyt często (może wystąpić z częstością do 1 na 100 osób)
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Polish: Możliwe objawy nadmiernej utraty płynów wymienione są na początku punktu 4, „Możliwe działania niepożądane".
Icelandic: Hugsanleg einkenni vökvaskorts eru talin upp fremst í kafla 4, „Hugsanlegar aukaverkanir".
Polish: Doświadczenie w stosowaniu u pacjentów z niewydolnością serca z grupy I-II według NYHA jest ograniczone, brak również doświadczenia z badań klinicznych z dapagliflozyną u pacjentów z grupy III-IV według NYHA.
Icelandic: Reynsla af notkun hjá einstaklingum með hjartabilun af NYHA flokki I-II er takmörkuð og engin reynsla er af notkun dapagliflozins í klínískum rannsóknum hjá einstaklingum með hjartabilun af NYHA flokki III-IV.
Polish: Istniejące dane epidemiologiczne dla pioglitazonu sugerują, że nieznacznie wzrasta ryzyko wystąpienia raka pęcherza moczowego u pacjentów chorych na cukrzycę leczonych pioglitazonem.
Icelandic: Fyrirliggjandi faraldsfræðileg gögn fyrir pioglitazon gefa til kynna örlítið aukna hættu á blöðrukrabbameini hjá sykursýkisjúklingum sem fá pioglitazon.
Polish: • jeśli u pacjenta wystąpi szybką utrata masy ciała, nudności lub wymioty, ból brzucha, silne pragnienie, szybkie i głębokie oddechy, splątanie, niezwykła senność lub zmęczenie, słodki zapach oddechu, słodki lub metaliczny posmak w ustach lub zmiana zapachu moczu lub potu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem.
Icelandic: ef fram koma hratt þyngdartap, ógleði eða uppköst, kviðverkur, mikill þorsti, hröð og djúp öndun, ringlun, óvanaleg syfja eða þreyta, sæt lykt af andardrætti, sætt eða málmkennt bragði í munni, eða breytt lykt af þvagi eða svita, hafðu strax samband við lækni eða næsta sjúkrahús.
Polish: (E553b), żelaza tlenek żółty (E172).
Icelandic: Talkúm (E553b) Gult járnoxíð (E172)
Polish: W programie klinicznym u 34,4% ochotników występowały choroby sercowo-naczyniowe w wywiadzie (wyłączając nadciśnienie) a u 67,9% nadciśnienie.
Icelandic: Í klíníska rannsóknarferlinu voru 34,4% þátttakenda með sögu um hjarta- og æðasjúkdóm (háþrýstingur undanskilinn) við grunnlínu og 67,9% voru með háþrýsting.
Polish: W większości przypadków te działania niepożądane były przemijające i odwracalne.
Icelandic: Yfirleitt voru þetta skammvinn og afturkræf tilvik.
Polish: Rdzeń:
Icelandic: töflukjarni:
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Forxiga W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Forxiga, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać do szpitala.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú tekur fleiri töflur af Forxiga en þú átt að gera, skaltu hafa samband við lækni eða fara á sjúkrahús án tafar.
Polish: Pierwszorzędowy punkt końcowy to czas do wystąpienia pierwszego przypadku z wymienionych: śmierć sercowo-naczyniowa, udar, zawał mięśnia sercowego lub hospitalizacja ze względu na niestabilną dławicę piersiową.
Icelandic: Aðalendapunktur var tími fram að fyrsta tilviki sem leiddi til eins af eftirfarandi: dauða vegna hjarta-og æðasjúkdóms, heilaslags, hjartadreps eða innlagnar á sjúkrahús vegna hvikullar hjartaangar.
Polish: Opakowanie zawierające 30 x 1 lub 90 x 1 tabletek powlekanych w blistrze perforowanym,
Icelandic: Pakkningar með 30x1 og 90x1 filmuhúðaðri töflu í rifgötuðum stakskammtaþynnum
Polish: Pierwszorzędowe incydenty wystąpiły ze wskaźnikiem 1,62% na pacjento-rok u ochotników leczonych dapagliflozyną i 2,06% na pacjento-rok u ochotników stosujących leki porównawcze.
Icelandic: Fyrstu tilvik komu fyrir í hlutfallinu 1,62% á hvert sjúklingaár hjá þátttakendum sem meðhöndlaðir voru með dapagliflozini og 2,06% á hvert sjúklingaár hjá þátttakendum sem fengu samanburðarmeðferð.
Polish: Średni czas trwania cukrzycy u ochotników wynosił od 1,4 do 16,9 lat. U 52% występowały łagodne zaburzenia czynności nerek, a u 11% umiarkowane.
Icelandic: Meðaltími frá greiningu sykursýki var 1,4 til 16,9 ár. Fimmtíu og tvö prósent (52%) þátttakenda voru með væga skerðingu á nýrnastarfsemi og 11% miðlungsmikið skerta nýrnastarfsemi.
Polish: Lekarz może zalecić przerwanie stosowania leku Forxiga.
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig um að hætta að taka Forxiga.
Polish: Badania dotyczące interakcji przeprowadzano jedynie wśród dorosłych pacjentów.
Icelandic: Börn Rannsóknir á milliverkunum hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania dapagliflozyny u pacjentów z cukrzycą typu 1, zatem dapagliflozyna nie powinna być stosowana do leczenia pacjentów z tą chorobą.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun dapagliflozins hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og ekki skal nota dapagliflozin til meðferðar hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1.