FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Trevaclyn darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Nicotinsäure, Laropiprant oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Slovenian: Zdravila Trevaclyn ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) nikotinsko kislino, laropiprant ali katero koli drugo sestavino zdravila.
German: Welchen Nutzen hat Trevaclyn in diesen Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Trevaclyn izkazalo med študijami?
German: Zwei Studien beschäftigten sich mit der Wirksamkeit von Trevaclyn bei der Veränderung des Blutfettspiegels.
Slovenian: Dve študiji sta preučevali učinkovitost zdravila Trevaclyn pri uravnavanju ravni maščob v krvi.
German: Die beiden Wirkstoffe in Trevaclyn, Nicotinsäure und Laropiprant, wirken auf unterschiedliche Weise.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Trevaclyn, nikotinska kislina in laropiprant, imata različna načina delovanja.
German: In der ersten Studie wurde der LDL-Cholesterinspiegel bei 19 % der Patienten, die Trevaclyn einnahmen, gesenkt, jedoch nur bei 1 % der Patienten, die ein Placebo einnahmen.
Slovenian: V prvi študiji so se ravni LDL pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Trevaclyn, znižale za 19 % v primerjavi z 1 % pri tistih, ki so jemali placebo.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Trevaclyn zur Behandlung von Dyslipidämie, insbesondere bei Patienten mit kombinierter Dyslipidämie und bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie, gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Trevaclyn zu erteilen.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Trevaclyn pri zdravljenju dislipidemije, zlasti pri bolnikih s kombinirano mešano dislipidemijo in bolnikih s primarno hiperholesterolemijo, večje od z njim povezanih tveganj.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Trevaclyn berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Trevaclyn, glejte navodilo za uporabo.
German: Trevaclyn wird als Monotherapie nur bei solchen Patienten angewandt, bei denen eine Statintherapie nicht möglich ist.
Slovenian: Zdravilo Trevaclyn se samostojno uporablja samo pri bolnikih, ki ne morejo jemati statina.
German: Warum wurde Trevaclyn zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Trevaclyn odobreno?
German: Die erste Studie verglich die Wirksamkeit von Trevaclyn hinsichtlich der Senkung des LDL-Cholesterinspiegels mit der Wirksamkeit einer Nicotinsäure-Monotherapie oder einem Placebo (einer Scheinbehandlung) bei insgesamt 1 613 Patienten.
Slovenian: V prvi študiji so primerjali učinkovitost zdravila Trevaclyn s samostojno nikotinsko kislino ali placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) pri zniževanju ravni LDL-holesterola pri vsega skupaj 1613 bolnikih.
German: Trevaclyn konnte den LDL-Cholesterinspiegel im Blut wirksam senken.
Slovenian: Zdravilo Trevaclyn je bilo učinkovito pri zniževanju ravni LDL-holesterola.
German: In der ersten und dritten Studie berichteten weniger Patienten, die Trevaclyn anwendeten, über mittelschwere, schwere oder schwerste Gesichtsrötungen als Patienten, die nur Nicotinsäure einnahmen.
Slovenian: V prvi in tretji študiji je o zmernem, hudem ali skrajnem zardevanju poročalo manj tistih bolnikov, ki so jemali Trevaclyn, kot tistih, ki so jemali samo nikotinsko kislino.
German: In der vierten Studie traten Gesichtsrötungen bei Patienten, die Trevaclyn einnahmen, an weniger Tagen auf als bei Patienten, die nur Nicotinsäure anwendeten.
Slovenian: V četrti študiji je bilo število dni opaženega zardevanja manjše pri tistih bolnikih, ki so jemali zdravilo Trevaclyn kot pri tistih, ki so jemali samo nikotinsko kislino.
German: Wie wurde Trevaclyn untersucht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Trevaclyn raziskano?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Trevaclyn finden Sie hier.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Trevaclyn je na voljo tukaj.
German: Trevaclyn-Tabletten enthalten Laropiprant in der einen und Nicotinsäure in der anderen Schicht.
Slovenian: En sloj tablet zdravila Travaclyn vsebuje laropiprant, drugi sloj pa vsebuje nikotinsko kislino.
German: Wofür wird Trevaclyn angewendet?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Trevaclyn uporablja?
German: Die zweite Studie verglich die Kombination von Trevaclyn und Simvastatin (einem Statin) mit einer Trevaclyn-Monotherapie oder einer Simvastatin-Monotherapie bei 1 398 Patienten.
Slovenian: V drugi študiji so pri 1398 bolnikih primerjali kombinacijo zdravila Trevaclyn in simvastatin (vrsta statina) s samostojnim zdravilom Trevaclyn ali simvastatinom.
German: Trevaclyn wird bei Patienten mit Dyslipidämie (abnormal hohen Blutfettwerten), insbesondere mit „kombinierter Dyslipidämie" und „primärer Hypercholesterinämie", zusätzlich zu einer Diät und Bewegung angewendet.
Slovenian: Zdravilo Trevaclyn se uporablja kot dodatek k prehrani in telesni vadbi pri bolnikih z dislipidemijo (nenormalno visoka raven maščobe v krvi), zlasti pri tistih s kombinirano mešano dislipidemijo in primarno hiperholesterolemijo.
German: Was ist Trevaclyn?
Slovenian: Kaj je zdravilo Trevaclyn?
German: Wie wird Trevaclyn angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Trevaclyn uporablja?
German: Bei Patienten mit Nierenproblemen sollte es mit Vorsicht angewendet werden.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvičnimi težavami je potrebna posebna previdnost pri uporabi zdravila Trevaclyn, pri bolnikih z jetrnimi težavami pa se zdravilo Trevaclyn ne sme uporabljati.
German: Dementsprechend sollen Neugeborene sorgfältig überwacht werden.
Slovenian: Posledično je treba novorojenčke skrbno spremljati.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 05. Dezember 2014 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Slovenian: Datum prve odobritve: 05. december 2014 Datum zadnjega podaljšanja:
German: Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie:
Slovenian: Takoj obvestite zdravnika, če:
German: Nach dem Schütteln sofort mit dem nächsten Schritt fortfahren.
Slovenian: Takoj po stresanju nadaljujte z naslednjim korakom.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wann Sie Ihre nächste Injektion benötigen.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kdaj morate prejeti naslednjo injekcijo.
German: Die Freisetzung des Wirkstoffes beginnt bereits an Tag 1 und dauert bis zu 18 Monate.
Slovenian: Sproščanje zdravilne učinkovine se začne že 1. dan in traja tudi do 18 mesecev.
German: Eine sofortige medizinische Behandlung könnte erforderlich sein.
Slovenian: Morda bo potrebna takojšnja zdravniška pomoč.
German: 1 Monat nach Tag 8
Slovenian: 1 mesec po 8. dnevu
German: Dieser Unterschied ist jedoch vermutlich nicht von klinischer Relevanz.
Slovenian: Razlika verjetno ni klinično pomembna.
German: Es ist wichtig, dass Sie keine planmäßige Dosis verpassen.
Slovenian: Pomembno je, da ne izpustite načrtovanega odmerka.
German: Bei Patienten mit einer schweren Neutropenie (absolute Neutrophilenzahl < 1 x 10
Slovenian: Pri bolnikih s hudo nevtropenijo (absolutno število nevtrofilcev < 1 x 10
German: In nicht-klinischen Studien wurden keine relevanten Auswirkungen beobachtet.
Slovenian: V nekliničnih študijah niso opazili pomembnih učinkov.
German: Ca. 80% der verabreichten Radioaktivität wurden im Urin und 11% in den Fäzes wiedergefunden.
Slovenian: Približno 80% uporabljene radioaktivnosti so odkrili v urinu, 11% pa v blatu.
German: Lesen Sie vor der Anwendung die Anweisungen vollständig durch.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodila v celoti.
German: Dies sollte bedacht werden, wenn volle Aufmerksamkeit erforderlich ist, z.B. beim Führen eines Fahrzeuges oder beim Bedienen von Maschinen.
Slovenian: To je treba upoštevati v primerih, v katerih je potrebna popolna budnost in pozornost, npr. med vožnjo avtomobila ali pri upravljanju strojev.
German: Schizophrenie ist eine Erkrankung mit sogenannten Positiv- und Negativsymptomen.
Slovenian: Shizofrenija je bolezen s »pozitivnimi« in »negativnimi« simptomi.
German: > 3½ Monate bis zu 4 Monate
Slovenian: > 3 mesece in pol do 4 mesece
German: Auf eine saubere Oberfläche ablegen.
Slovenian: Odložite na čisto površino.
German: Eine engmaschige Überwachung und Kontrolle soll bis zur Wiederherstellung des Patienten fortgesetzt werden.
Slovenian: S pozornim nadziranjem in spremljanjem je treba nadaljevati, dokler bolnik ne okreva.
German: Eine entsprechende klinische Überwachung in Übereinstimmung mit den gültigen Leitlinien zur antipsychotischen Behandlung wird empfohlen.
Slovenian: Priporoča se ustrezno klinično spremljanje v skladu z veljavnimi priporočili za antipsihotike.
German: Die Dosis nicht auf mehrere Injektionen verteilen.
Slovenian: Odmerka NE SMETE razdeliti na več injekcij.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von TREVICTA bei Kindern und Jugendlichen < 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila TREVICTA pri otrocih in mladostnikih, starih < 18 let, nista bili dokazani.
German: Keines dieser Ereignisse war schwerwiegend oder führte zum Absetzen.
Slovenian: Nobeden od teh dogodkov ni bil resen in zaradi nobenega ni bilo treba prekiniti zdravljenja.
German: Hierbei werden die nachfolgenden Begriffe und Häufigkeiten verwendet: Sehr häufig (≥ 1/10); Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); Sehr selten (< 1/10.000); und Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovenian: Pri navajanju pogostnosti so uporabljeni naslednji izrazi: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
German: Ältere Patienten Die Sicherheit und Wirksamkeit bei älteren Patienten > 65 Jahren ist nicht erwiesen.
Slovenian: Starejši Učinkovitosti in varnosti pri bolnikih, starejših od 65 let, niso dokazali.
German: > 9 Monate
Slovenian: > 9 mesecev
German: Personen mit Schizophrenie können zum Beispiel Stimmen hören oder Dinge sehen, die nicht existieren (Halluzination), Dinge glauben, die nicht der Wahrheit entsprechen (Wahnvorstellungen), oder anderen gegenüber ungewöhnlich misstrauisch sein.
Slovenian: Na primer oseba s shizofrenijo sliši glasove ali vidi stvari, ki jih ni (halucinacije), verjame v stvari, ki niso resnične (blodnje) ali je nenavadno sumničava do drugih.
German: In einigen Fällen kam es zu Abszessbildung.
Slovenian: V nekaterih primerih se je pojavil absces.
German: Bei übergewichtigen und adipösen Studienteilnehmern wurde eine niedrigere Cmax beobachtet.
Slovenian: Pri prekomerno težkih in debelih preiskovancih so opažali nižje vrednosti Cmax.
German: Die Suspension soll homogen und von milchig weißer Farbe sein.
Slovenian: Suspenzija mora biti enotna in mlečno bele barve.
German: • gesteigerter Appetit
Slovenian: • povečan apetit
German: Die in diesem Abschnitt beschriebenen Daten basieren auf einer populationspharmakokinetischen Analyse.
Slovenian: Podatki, navedeni v tem odstavku, izhajajo iz populacijske farmakokinetične analize.
German: 4 Monate bis 9 Monate
Slovenian: 4 mesece do 9 mesecev
German: • anomale Koordination
Slovenian: • nenormalna koordinacija
German: Bei Gewicht des Patienten von: Weniger als 90 kg Rosa Farbcodierung
Slovenian: Če je bolnikova telesna masa: manj kot 90 kg rožnati nastavek
German: Die Suspension hat einen neutralen pH-Wert (ca. 7,0).
Slovenian: Vrednost pH suspenzije je nevtralna (približno 7,0).
German: Patienten sollen darüber informiert werden, dringend ärztlichen Rat einzuholen, wenn sich der Priapismus nicht innerhalb von 4 Stunden zurückgebildet hat.
Slovenian: Bolnike je treba poučiti, da poiščejo nujno zdravniško pomoč, če priapizem ne izzveni v 4 urah.
German: Woche 19 bis einschließlich Woche 24
Slovenian: teden 12 do vključno teden 19 do vključno od tedna 25 naprej
German: Den Patienten ist deshalb anzuraten, kein Fahrzeug zu führen und keine Maschinen zu bedienen, bis ihre individuelle Empfindlichkeit gegenüber TREVICTA bekannt ist.
Slovenian: Zato je treba bolnikom svetovati, naj ne vozijo ali upravljajo s stroji, dokler ne bodo poznali svoje individualne občutljivosti za zdravilo TREVICTA.
German: Die primäre Wirksamkeitsvariable war die Zeit bis zum ersten Rezidiv.
Slovenian: Primarna spremenljivka za oceno učinkovitosti je bil čas do prvega relapsa.
German: • verminderte Sauerstoffversorgung in Teilen Ihres Körpers (wegen vermindertem Blutfluss)
Slovenian: • zmanjšanje kisika v delih telesa (zaradi zmanjšanega pretoka krvi)
German: Obwohl bislang in klinischen und epidemiologischen Studien kein eindeutiger Zusammenhang mit der Anwendung von Antipsychotika gezeigt werden konnte, ist bei Patienten mit entsprechender medizinischer Vorgeschichte Vorsicht geboten.
Slovenian: Čeprav v kliničnih in epidemioloških študijah do zdaj niso ugotovili jasne povezave z uporabo antipsihotikov, pri bolnikih z ustrezno anamnezo priporočamo previdnost.
German: • Zucker im Urin
Slovenian: • prisotnost sladkorja v urinu
German: Empfohlenes Regime zur Wiederaufnahme der Therapie nach einem 4- bis 9-monatigen Auslassen von TREVICTA
Slovenian: Priporočena shema ponovne uvedbe zdravljenja po 4 do 9 mesecih izpuščanja odmerkov zdravila TREVICTA
German: Umstellung von anderen Antipsychotika
Slovenian: Prehod z drugih antipsihotičnih zdravil
German: • Symptome von Arzneimittel-Entzug
Slovenian: • simptomi odtegnitve zdravila
German: Wenn der Patient symptomatisch bleibt, soll er gemäß klinischer Praxis behandelt werden.
Slovenian: Če simptomi pri bolniku vztrajajo, jih je treba obvladovati v skladu s klinično prakso.
German: Die Wirksamkeitsergebnisse waren in den Subgruppen (Geschlecht, Alter und ethnische Zugehörigkeit) in beiden Studien konsistent.
Slovenian: Rezultati glede učinkovitosti so bili v vseh podskupinah študijske populacije (po spolu, starosti in rasni pripadnosti) približno enaki v obeh študijah.
German: Betroffene können sich auch niedergeschlagen, ängstlich, schuldig oder angespannt fühlen.
Slovenian: Ljudje s to boleznijo so lahko tudi depresivni, tesnobni, imajo občutek krivde ali so napeti.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, gegen Risperidon oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino, risperidon ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
German: Die Relevanz dieser Erkenntnisse zu Tumoren bei Nagern in Bezug auf ein Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Slovenian: Pomen teh ugotovitev pri glodalcih za tveganje pri človeku ni znan.
German: Nicht für einen späteren Gebrauch aufbewahren.
Slovenian: Ne smete je shraniti za kasnejšo uporabo.
German: • eine Veränderung in Ihrer Art zu gehen
Slovenian: • sprememba v načinu hoje
German: Entfernen Sie das Etikett von der Fertigspritze und kleben Sie es in die Patientenakte.
Slovenian: Z injekcijske brizge odstranite nalepko in jo prilepite v bolnikovo zdravstveno dokumentacijo.
German: • übermäßiges Trinken von Wasser
Slovenian: • prekomerno pitje vode
German: Wenn Sie einen Termin nicht wahrnehmen können, rufen Sie sofort Ihren Arzt an, damit Sie schnellstmöglich einen neuen Termin erhalten.
Slovenian: Če ne morete priti na naročeno injiciranje, takoj pokličite zdravnika, da vas čim prej naroči na drug termin.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von PSURs für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
German: Da dieses Arzneimittel das Auftreten von Erbrechen reduzieren kann, besteht die Möglichkeit, dass die normale Reaktion des Körpers auf die Verdauung giftiger Substanzen oder andere medizinische Zustände verdeckt wird.
Slovenian: To zdravilo lahko zmanjša potrebo po bruhanju, zato lahko prikrije normalen odziv telesa na zaužitje strupenih snovi ali druga zdravstvena stanja.
German: Morbus Parkinson und Demenz mit Lewy-Körperchen
Slovenian: Parkinsonova bolezen in demenca z Lewyjevimi telesci
German: Diese Liste ist indikativ und erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit.
Slovenian: Ta seznam je okviren in ne vsebuje vseh učinkovin.
German: Was ist TREVICTA und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo TREVICTA in za kaj ga uporabljamo
German: TREVICTA kann helfen, die Symptome Ihrer Krankheit zu lindern und das erneute Auftreten Ihrer Symptome zu verhindern.
Slovenian: Zdravilo TREVICTA pomaga lajšati simptome vaše bolezni in preprečuje, da bi se ponovno pojavili.
German: Es ist auch normal, wenn kleine Luftblasen zu sehen sind.
Slovenian: Če opazite majhne zračne mehurčke, je to povsem normalno.
German: Eine Person mit Schizophrenie kann zum Beispiel zurückgezogen erscheinen und emotional überhaupt nicht reagieren oder Schwierigkeiten haben, sich klar und deutlich auszudrücken.
Slovenian: Na primer oseba s shizofrenijo je otopela in se čustveno ne odziva ali ima težave pri jasnem in logičnem govorjenju.
German: Dieses Arzneimittel kann zu einer Gewichtszunahme führen.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči, da se zredite.
German: Dieses Arzneimittel kann die Wirkung von Arzneimitteln gegen die Parkinson-Krankheit und das Restless-Legs-Syndrom (z. B. Levodopa) vermindern.
Slovenian: To zdravilo lahko zmanjša učinke zdravil za zdravljenje Parkinsonove bolezni in sindroma nemirnih nog (npr. levodope).
German: Im Falle einer akuten Überdosierung sollte die Möglichkeit in Betracht gezogen werden, dass noch andere Arzneimittel beteiligt sind.
Slovenian: V primeru akutnega prevelikega odmerjanja je treba upoštevati možnost, da je bolnik hkrati zaužil več zdravil.
German: Parkinsonismus c,
Slovenian: Bolezni živčevja parkinsonizem c,
German: Siehe „Hyperprolaktinämie" unten.
Slovenian: Glejte "hiperprolaktinemija" spodaj.
German: In vivo wurden vier Stoffwechselwege identifiziert, wobei auf keinen mehr als 10% der Dosis entfallen: Dealkylierung, Hydroxylierung, Dehydrogenierung und Benzisoxazol-Abspaltung.
Slovenian: In vivo so odkrili štiri presnovne poti, od katerih nobena ni predstavljala več kot 10% odmerka: dealkilacija, hidroksilacija, dehidrogenacija in cepitev benzizoksazola.
German: Die Verbesserung der Funktionsfähigkeit, gemessen anhand des Personal and Social Performance scale (PSP), die während der offenen Stabilisierungsphase erhoben wurde, wurde während der Doppelblindphase in beiden Behandlungsgruppen aufrecht erhalten.
Slovenian: Izboljšanje funkcioniranja preiskovancev, ocenjeno z lestvico osebne in socialne učinkovitosti (Personal and Social Performance Scale, PSP), ki so ga opažali v fazi stabilizacije z odprtim zdravljenjem, se je v obdobju dvojno slepega zdravljenja ohranilo pri preiskovancih v obeh študijskih skupinah.
German: • aufgesprungene Lippen
Slovenian: • razpokane ustnice
German: In beiden Gruppen konnte die mediane Zeit bis zum Rezidiv aufgrund des geringen Prozentsatzes an Studienteilnehmern mit Rezidiv nicht berechnet werden.
Slovenian: Mediane časa do relapsa ni bilo mogoče oceniti v nobeni od skupin zaradi nizkega odstotka preiskovancev z relapsom.
German: TREVICTA darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Slovenian: Zdravilo TREVICTA se med nosečnostjo ne sme uporabljati, razen če je to nujno potrebno.
German: Wird eine solche Kombination als notwendig erachtet, insbesondere im Endstadium von Morbus Parkinson, so ist die niedrigste wirksame Dosierung beider Therapien zu verordnen.
Slovenian: Če je ta kombinacija, predvsem v zadnjem stadiju Parkinsonove bolezni, vseeno potrebna, je treba predpisati najmanjši učinkoviti odmerek vsakega od teh zdravil.
German: Bei den mit Risperidon behandelten Patienten betrug die Mortalität 4%, verglichen mit 3,1% unter Placebo.
Slovenian: Pri tistih, ki so jih zdravili z risperidonom, je bila smrtnost 4% v primerjavi s 3,1% pri placebu.
German: Letzte TREVICTADosis (Woche 0)
Slovenian: Zadnji odmerek zdravila TREVICTA (teden 0)
German: Sehr häufige Nebenwirkungen: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen • Ein- oder Durchschlafschwierigkeiten.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov • težave z uspavanjem ali vzdrževanjem spanca.
German: Die pharmakologische Wirkung der (+)- und (-)-Paliperidon-Enantiomere ist qualitativ und quantitativ ähnlich.
Slovenian: Farmakološko delovanje (+) in (-) enantiomera paliperidona je kvalitativno in kvantitativno podobno.
German: Gleichzeitige Anwendung von TREVICTA mit Psychostimulanzien
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila TREVICTA in psihostimulansov
German: • verminderte Anzahl weißer Blutkörperchen, verminderte Anzahl einer Art von weißen Blutkörperchen, die Sie vor Infektionen schützen, verminderte Anzahl der Blutplättchen (Blutzellen, die helfen, eine Blutung zu stoppen), Blutarmut
Slovenian: • zmanjšano število belih krvnih celic, zmanjšano število vrste belih krvnih celic, ki vas pomagajo varovati pred okužbami, zmanjšano število trombocitov (krvnih ploščic, ki omogočajo ustavljanje krvavitve), slabokrvnost (anemija)
German: • Glaukom (erhöhter Augeninnendruck)
Slovenian: • glavkom (povišan tlak v notranjosti očesa)
German: Abhängig von Ihren Beschwerden kann Ihr Arzt die Menge des Arzneimittels, die Sie in einer Dosis erhalten, zum Zeitpunkt der planmäßigen Injektion erhöhen oder verringern.
Slovenian: Glede na vaše simptome lahko zdravnik poveča ali zmanjša količino zdravila, ki jo boste prejeli ob naslednjem načrtovanem injiciranju.
German: Wenn Sie mehr TREVICTA erhalten haben, als Sie benötigen Da dieses Arzneimittel unter medizinischer Aufsicht verabreicht wird, ist es unwahrscheinlich, dass Sie eine zu hohe Dosis erhalten.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila TREVICTA, kot bi smeli To zdravilo boste prejemali pod zdravniškim nadzorom, zato je malo verjetno, da boste prejeli prevelik odmerek.
German: Siehe „Extrapyramidale Symptome" unten.
Slovenian: Glejte "ekstrapiramidni simptomi" spodaj.
German: • Appetitverlust, der zu einer Mangelernährung und zu einer Verringerung des Körpergewichts führt
Slovenian: • izguba apetita, ki vodi v nezadostno prehranjenost in majhno telesno maso
German: TREVICTA enthält ein Racemat aus (+)- und (-)-Paliperidon.
Slovenian: Zdravilo TREVICTA vsebuje racemat (+) in (-) paliperidona.
German: Dieses Arzneimittel kann zu EKG-Abweichungen führen, die zeigen, dass ein elektrischer Impuls längere Zeit durch einen bestimmten Bereich des Herzens wandert (bekannt als „QT-Verlängerung").
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči nepravilnost na elektrokardiogramu (EKG), ki se kaže kot podaljšano potovanje impulza skozi določen del srca (imenovano tudi »podaljšanje intervala QT«).
German: Diese Reduzierung wird zu einem wesentlichen Grad durch eine 35%ige Steigerung der renalen Clearance von Paliperidon ausgelöst, wahrscheinlich als Folge der Induktion des renalen P-gp durch Carbamazepin.
Slovenian: To zmanjšanje je v veliki meri povzročeno s 35% povečanjem ledvičnega očistka paliperidona, verjetno zaradi indukcije ledvičnega P-gp s karbamazepinom.
German: • männlich sind und bei Ihnen eine langanhaltende oder schmerzhafte Erektion auftritt.
Slovenian: • ste moški in se pri vas pojavi dolgotrajna ali boleča erekcija, ki se imenuje priapizem.
German: Wenn Sie die Anwendung von TREVICTA abbrechen Wenn Sie keine Injektionen mehr erhalten, können die Symptome Ihrer Schizophrenie zurückkehren.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo TREVICTA Če prenehate prejemati injekcije, se lahko simptomi shizofrenije poslabšajo.