FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Deoarece clopidogrelul este metabolizat parțial pe calea CYP2C19 în metabolitul său activ, este de așteptat ca utilizarea medicamentelor care inhibă activitatea acestei enzime să determine concentrații plasmatice scăzute de metabolit activ al clopidogrelului.
Icelandic: Þar sem klópídógrel er umbrotið í virka umbrotsefnið að hluta fyrir tilstilli CYP2C19 má búast við að notkun lyfja sem hamla virkni þessa ensíms leiði til skerts styrks af virku umbrotsefni klópídógrels.
Romanian: • La pacienții cu infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST: tratamentul trebuie început cât mai curând posibil după debutul simptomelor și continuat timp de cel puțin patru săptămâni.
Icelandic: Hefja á meðferð eins fljótt og hægt er eftir að einkenni koma fram og halda meðferð áfram í að minnsta kosti 4 vikur.
Romanian: Alcoolul etilic poate crește riscul de leziuni gastro-intestinale atunci când este consumat în timpul administrării AAS.
Icelandic: Neysla áfengis getur aukið hættuna á meltingarfærasárum þegar það er notað með acetýlsalicýlsýru.
Romanian: • medicamente care vă pot crește riscul de sângerare, cum sunt: - anticoagulante orale, medicamente utilizate pentru a reduce coagularea sângelui, - AAS sau alt medicament antiinflamator nesteroidian, utilizat de obicei pentru a trata afecțiuni dureroase și/sau inflamatorii ale mușchilor sau articulațiilor, - heparină sau orice alt medicament injectabil utilizat pentru a reduce coagularea sângelui, - ticlopidină sau un alte medicamente antiagregant plachetar,
Icelandic: lyf sem auka blæðingarhættu, svo sem: - segavarnarlyf til inntöku, lyf sem notuð eru til að draga úr blóðstorknun, - acetýlsalicýlsýru eða önnur bólgueyðandi gigtarlyf, venjulega notuð til þess að meðhöndla sársauka og/eða bólgu af völdum sjúkdóma í vöðvum og liðum, - heparín eða annað stungulyf sem er notað til þess að draga úr blóðstorknun, - ticlopidin, annað lyf sem hindrar samloðun blóðflagna, - sértækan serótónín-endurupptöku hemil (SSRI) (þar á meðal, en ekki einskorðað við, fluoxetin og fluvoxamin), lyf sem eru vanalega notuð við þunglyndi,
Romanian: Uricozurice (benzbromaronă, probenecid, sulfinpirazonă) Este necesară prudență, deoarece AAS poate inhiba efectul medicamentelor uricozurice, prin eliminare competitivă cu acidul uric.
Icelandic: Þvagsýrugigtarlyf (benzbrómarón, próbenesíð, súlfínpýrazón) Gæta skal varúðar þar sem acetýlsalicýlsýra getur dregið úr verkun þvagsýrugigtarlyfja með samkeppnis brotthvarfi þvagsýru.
Romanian: *; simptome gastrointestinale superioare cum este gastralgia (vezi pct. 4.4); aceste reacții GI legate de utilizarea AAS se pot sau nu asocia cu hemoragie, pot apărea pentru orice doză de acid acetilsalicilic și la pacienți cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente personale de evenimente GI grave
Icelandic: *; einkenni frá efri hluta meltingarvegar eins og t.d. magaverkur (sjá kafla 4.4); þessum aukaverkunum í meltingarvegi sem eru vegna acetýlsalicýlsýru getur ýmist fylgt blæðing eða ekki, og þær geta komið fyrir við hvaða skammt af acetýlsalicýlsýru sem er og hjá sjúklingum með eða án viðvörunareinkenna eða fyrri sögu um alvarlega sjúkdóma í meltingarvegi Ristilbólga (þar með talin sáraristilbólga og eitilfrumuristilbólga), munnbólga, bráð brisbólga í tengslum við ofnæmisviðbrögð vegna acetýlsalicýlsýru
Romanian: O expunere semnificativ mai scăzută la metabolitul activ al clopidogrelului și o inhibare plachetară redusă au fost demonstrate la pacienții infectați cu HIV tratați cu terapii antiretrovirale (TAR) potențate cu ritonavir sau cu cobicistat.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á marktækt minni útsetningu fyrir virka umbrotsefni klópídógrels og skerta blóðflöguhömlun hjá HIV-sýktum sjúklingum meðhöndluðum með ritonavir- og kóbísistat-örvaðri veirulyfjameðferð gegn retróveirum.
Romanian: Au fost raportate foarte rar cazuri de purpură trombotică trombocitopenică (PTT) în timpul utilizării de clopidogrel, uneori după o expunere de scurtă durată.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið lýst blóðflagnafæðarpurpura með segamyndun (TTP) eftir notkun klópídógrels, stundum eftir notkun í skamman tíma.
Romanian: În afara informațiilor despre interacțiunile medicamentoase specifice prezentate mai sus, nu au fost efectuate studii privind interacțiunile dintre Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan și alte medicamente utilizate în mod curent la pacienții cu boală aterotrombotică.
Icelandic: Fyrir utan ofangreindar sértækar upplýsingar um lyfjamilliverkanir hafa rannsóknir á milliverkunum Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan og ýmissa lyfja, sem algengt er að gefa sjúklingum með segamyndun af völdum æðakölkunarsjúkdóma, ekki verið gerðar.
Romanian: Administrarea concomitentă a fumaratului de tenofovir disoproxil cu AINS poate crește riscul de insuficiență renală.
Icelandic: Samhliðanotkun á tenofovir disoproxil fumarati og bólgueyðandi gigtarlyfjum getur valdið aukinni hættu á nýrnabilun.
Romanian: Administrarea concomitentă de Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan cu anticoagulante orale nu este recomandată, deoarece această asociere poate crește intensitatea sângerării (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Samhliða gjöf Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan og segavarnarlyfja til inntöku er ekki ráðlögð þar sem það getur valdið því að blæðing verði meiri (sjá kafla 4.4).
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan conține clopidogrel și acid acetilsalicilic (AAS) și aparține unei clase de medicamente numite antiagregante plachetare.
Icelandic: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan inniheldur klópídógrel og acetýlsalicýlsýru og tilheyrir flokki lyfja sem hindra samloðun blóðflagna.
Romanian: Echimoze Erupție cutanată tranzitorie, prurit, hemoragie cutanată (purpură)
Icelandic: Útbrot, kláði, húðblæðingar (purpuri)
Romanian: Ambalaj
Icelandic: Pakkningastærð
Romanian: 75 mg / 75 mg Comprimat filmat Administrare orală blister (Al/Al)
Icelandic: Clopidogrel / acetylsalicylic acid
Romanian: l u i e
Icelandic: (Sér)heiti
Romanian: Denumire comercială Concentraţia Forma farmaceutică
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Romanian: 18 luni
Icelandic: 18 mánuðir.
Romanian: Dumneavoastră trebuie să luaţi medicamentul la aceeaşi oră în fiecare zi.
Icelandic: Taktu lyfið á sama tíma á hverjum degi.
Romanian: Pacienţii au fost urmăriţi timp de 30 de zile.
Icelandic: Fylgst var með sjúklingunum í 30 daga.
Romanian: În plus, toleranţa clinică a fost bună la toţi pacienţii.
Icelandic: Auk þess var klínískt þol gott hjá öllum sjúklingum.
Romanian: • Dacă sunteţi în ultimul trimestru de sarcină.
Icelandic: ef þú ert á síðasta þriðjungi meðgöngu.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus să opriţi temporar tratamentul, întrebaţi-l când puteţi să reîncepeţi tratamentul.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að stöðva meðferðina tímabundið, spyrðu lækninn hvenær þú átt að hefja meðferðina aftur.
Romanian: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Republica Croaţia
Icelandic: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Króatía
Romanian: (Vezi pct. 4.8.)
Icelandic: (Sjá kafla 4.8).
Romanian: Medicamentul poate fi administrat cu sau fără alimente.
Icelandic: Má gefa með eða án matar.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp töflu sem gleymst hefur að taka.
Romanian: Citocromul P450 2C19 (CYP2C19)
Icelandic: Cýtókróm P450 2C19 (CYP2C19)
Romanian: Dacă este omisă o doză:
Icelandic: Ef gleymist að taka skammt:
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Icelandic: Takið lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Romanian: Copii şi adolescenţi
Icelandic: Börn og unglingar
Romanian: Grupele de pacienţi au inclus 19,7% femei şi 29,2% pacienţi ≥65 de ani.
Icelandic: 19,7% sjúklingaþýðisins voru konur og 29,9% sjúklinganna voru ≥65 ára.
Romanian: East Sussex, BN22 9AG Marea Britanie
Icelandic: East Sussex, BN22 9AG Bretland
Romanian: Utilizarea ocazională a AAS (nu mai mult de 1000 mg într-un interval de 24 de ore) nu ar trebui, în general, să ridice probleme, dar utilizarea în alte situaţii de AAS, pe perioade prelungite, trebuie discutată cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Icelandic: Notkun acetýlsalicýlsýru öðru hverju (ekki meira en 1.000 mg á 24 klukkustunda tímabili) ætti almennt ekki að valda vandræðum, en langvarandi notkun við aðrar aðstæður á að ræða við lækninn eða lyfjafræðing.
Romanian: Comprimatele au lungimea de 14 mm şi lăţimea de 6,8 mm.
Icelandic: Töflurnar eru 14,0 mm á lengd og 6,8 mm á breidd
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærri hita en 25°C.
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi
Romanian: După utilizarea de doze toxice (10-20 g), timpul de înjumătăţire plasmatică poate fi crescut până la mai mult de 20 de ore.
Icelandic: Eftir skammta sem hafa eiturverkanir (10-20 g) getur helmingunartíminn orðið lengri en 20 klst.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi semne vizibile de deteriorare.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef vart verður við sýnilegar vísbendingar um skemmdir.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut:
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun:
Romanian: Cmax este atinsă după aproximativ 30 până la 60 minute după administrare.
Icelandic: Hámarksþéttni (Cmax) næst um það bil 30 til 60 mínútur eftir inntöku.
Romanian: • Al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6).
Icelandic: - á síðasta þriðjungi meðgöngu (sjá kafla 4.6).
Romanian: Prin urmare, rezultatele în acest subgrup sunt în acord cu rezultatele globale ale studiului.
Icelandic: Því eru niðurstöður þessa undirhóps í samræmi við heildarniðurstöður rannsóknarinnar.
Romanian: In vitro, această cale metabolică este mediată de către CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 şi CYP2B6.
Icelandic: In vitro er þessu umbrotsferli miðlað af CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 og CYP2B6.
Romanian: NL-2031 GA Haarlem Olanda
Icelandic: NL-2031 GA Haarlem Holland
Romanian: • Dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei.
Icelandic: Ef þú skerð þig eða meiðir getur verið að blæðingin verði lengur en venjulega að stöðvast.
Romanian: Clopidogrelul nu a afectat fertilitatea şobolanilor masculi sau femele şi nu a prezentat teratogenicitate nici la şobolan, nici la iepure.
Icelandic: Klópídógrel hafði engin áhrif á frjósemi hjá karl- eða kvenkyns rottum og olli ekki vansköpun hvorki hjá rottum né kanínum .
Romanian: Este preferabil să nu luaţi acest medicament în timpul primului şi celui de al doilea trimestru de sarcină.
Icelandic: Óæskilegt er að taka lyfið á fyrsta og öðrum þriðjungi meðgöngu.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Icelandic: Ef óskað er frekari upplýsinga um lyfið, vinsamlegast hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað:
Romanian: Agregarea plachetară şi timpul de sângerare au revenit treptat la valorile iniţiale, în general într-un interval de 5 zile după întreruperea tratamentului.
Icelandic: Blóðflagnasamloðun og blæðingatími komust smám saman aftur í upphaflegt horf, yfirleitt innan fimm daga eftir að meðferð var hætt.
Romanian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Germania
Icelandic: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Þýskaland
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, flacon şi blister după „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni, glasinu og þynnuspjaldinu á eftir EXP.
Romanian: z o.o. ul. Mogilska 80.
Icelandic: Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80.
Romanian: Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Icelandic: Aukaverkanir þar sem tíðni er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Romanian: Grupele de pacienţi au inclus 27,8% femei, 58,4% pacienţi ≥60 de ani (26% ≥70 de ani) şi 54,5% pacienţi trataţi cu fibrinolitice.
Icelandic: 27,8% sjúklingaþýðisins voru konur, 58,4% sjúklinga voru ≥60 ára (26% ≥ 70 ára) og 54,5% sjúklinga fengu meðferð með fíbrínleysa.
Romanian: Studiile cu administrare de doze repetate au arătat că dozele de până la 200 mg/kg şi zi sunt bine tolerate la şobolan; câinii par să fie mai sensibili, probabil datorită sensibilităţii mai mari a rasei canine la efectele ulcerogene ale AINS.
Icelandic: Rannsóknir með endurteknum skömmtum hafa sýnt að skammtar allt að 200 mg/kg/sólarhring þolast vel í rottum; hundar virðast vera viðkvæmari, líklega vegna mikillar næmni hunda gagnvart sárvaldandi eiginleikum bólgueyðandi gigtarlyfja.
Romanian: Dacă pH-ul urinar creşte peste 6,5, clearance-ul renal al salicilatului liber creşte de la <5% la >80%.
Icelandic: Ef sýrustig þvags hækkar upp yfir 6,5 eykst úthreinsun óbundinnar salicýlsýru um nýru úr <5% í >80%.
Romanian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren-Weiler Germania
Icelandic: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren-Weiler Þýskaland
Romanian: Cutii a câte 10, 14, 28, 30, 50, 90 şi 100 comprimate filmate.
Icelandic: Pakkningar með 10, 14, 28, 30, 50, 90 og 100 filmuhúðuðum töflum.
Romanian: Dacă aţi avut o criză de inimă, medicamentul trebuie prescris timp de cel puţin patru săptămâni.
Icelandic: Ef þú hefur fengið hjartaáfall, ætti læknirinn að ávísa lyfinu til notkunar í a.m.k. fjórar vikur.
Romanian: Dacă aveţi sângerări prelungite în timp ce luaţi Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva Dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei.
Icelandic: Ef blæðing heldur áfram þegar þú tekur Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Ef þú skerð þig eða meiðir getur verið að blæðingin sé heldur lengur en venjulega að stöðvast.
Romanian: În cazul în care acidul acetilsalicilic este utilizat de către o femeie care încearcă să rămână gravidă sau până la săptămâna 24 de amenoree (luna a-5-a de sarcină), doza trebuie să fie cât mai mică şi durata tratamentului cât mai scurtă posibil.
Icelandic: Ef acetýlsalicýlsýra er notuð af konu sem er að reyna að verða barnshafandi, eða á meðgöngu fram að 24. meðgönguviku, skal hafa skammtinn eins lítinn og lengd meðferðar eins stutta og hægt er.
Romanian: Datele din studiile clinice susţin utilizarea sa până la 12 luni, iar beneficiul maxim a fost observat la 3 luni (vezi pct. 5.1).
Icelandic: Klínískar rannsóknarniðurstöður styðja allt að 12 mánaða notkun og hámarksávinningur sást eftir 3 mánuði (sjá kafla 5.1).
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi de umiditate.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn raka og ljósi.
Romanian: • dacă aveţi gută.
Icelandic: ef þú ert með þvagsýrugigt.
Romanian: De la începutul celei de a şasea luni de sarcină, toţi inhibitorii sintezei de prostaglandine pot expune:
Icelandic: Í byrjun sjötta mánaðar meðgöngu geta öll lyf sem hemja nýmyndun prostaglandína valdið eftirfarandi:
Romanian: Teva Santé Tél: +33 1 55 91 7800
Icelandic: Tél: +(33) 1 55 91 7800
Romanian: Siguranţa clopidogrelului a fost evaluată la mai mult de 42000 de pacienţi care au participat în studii clinice, incluzând peste 30000 de pacienţi trataţi cu clopidogrel plus AAS şi peste 9000 de pacienţi trataţi timp de 1 an sau mai mult.
Icelandic: öryggis hjá rúmlega 42.000 sjúklingum sem hafa tekið þátt í klínískum rannsóknum, þ.á m. voru meira en 30.000 sjúklingar meðhöndlaðir með klópídógreli og acetýlsalicýlsýru, og yfir 9.000 sjúklingar meðhöndlaðir í 1 ár eða lengur.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat de Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva pe zi, care se administrează pe cale orală, cu un pahar cu apă, cu sau fără alimente.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla af Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva á dag til inntöku með glasi af vatni, með eða án matar.
Romanian: Doze mici (până la 100 mg pe zi):
Icelandic: Litlir skammtar (allt að 100 mg/sólahring):
Romanian: Pacienţii trebuie urmăriţi atent pentru oricare semne de sângerare, incluzând hemoragii oculte, în special în primele săptămâni de tratament şi/sau după proceduri cardiologice invazive sau intervenţii chirurgicale.
Icelandic: Fylgjast skal vandlega með öllum merkjum um blæðingar hjá sjúklingum, þ.m.t. duldar blæðingar, sérstaklega á fyrstu vikum meðferðar og/eða eftir aðgerðir innan æða í hjarta eða skurðaðgerðir.
Romanian: Sindromul Reye este o boală foarte rară care poate fi letală.
Icelandic: Reye‘s heilkenni er mjög sjaldgæfur sjúkdómur sem getur verið lífshættulegur.
Romanian: Se crede că riscul creşte odată cu doza şi durata tratamentului.
Icelandic: Talið er að áhættan aukist með stærri skömmtum og aukinni tímalengd meðferðar.
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva nu este destinat utilizării la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Icelandic: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Romanian: • Celelalte componente sunt:
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru:
Romanian: Acest fapt este legat de modul în care acţionează medicamentul dumneavoastră, deoarece acesta previne formarea cheagurilor de sânge.
Icelandic: Þetta tengist því hvernig lyfið verkar þar sem það hindrar myndun blóðkekkja.
Romanian: TEVA Czech Industries s.r.o. Ostravská 29, č.p. 305, Opava - Komárov,
Icelandic: 29, č.p. 305, Opava - Komárov,
Romanian: Reacţii încrucişate între tienopiridine
Icelandic: Víxlviðbrögð meðal tíenópýridína
Romanian: Cutii a câte 30 comprimate filmate.
Icelandic: Pakkningar með 30 filmuhúðuðum töflum.
Romanian: B.
Icelandic: A.
Romanian: Concentraţia plasmatică de salicilat mai mare de 300 mg/l (1,67 mmol/l) sugerează intoxicaţia.
Icelandic: Salicýlatþéttni í plasma yfir 300 mg/l (1,67 mmól/l) bendir til eitrunar.
Romanian: Frecvenţa este definită prin următoarea convenţie: frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Icelandic: Algengar (≥ 1/100 til <1/10); Sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til <1/100); Mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva Nu întrerupeţi tratamentul, cu excepţia cazului în care medicul vă spune să procedaţi astfel.
Icelandic: Ef hætt er að taka Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Stöðvaðu ekki meðferðina nema læknirinn gefi fyrirmæli um það.
Romanian: De asemenea, într-un număr mic de cazuri, au fost raportate sângerări la nivelul ochilor, în interiorul capului, plămânilor sau articulaţiilor.
Icelandic: Í stöku tilvikum hefur einnig verið tilkynnt um blæðingu í auga, höfði, lunga eða liðum.
Romanian: Hipromeloză 15cP Polidextroză
Icelandic: Hýprómellósi 15 cP Pólýdextrósi
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligaţia de a depune rezultatele studiilor efectuate cu DuoPlavin la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în tratamentul aterosclerozei coronariene (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á samsetningu klópídógrels og acetýlsalicýlsýru hjá öllum undirhópum barna og unglinga vegna meðferðar á æðakölkun í kransæðum (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Romanian: Riscul absolut de malformaţii cardio-vasculare a fost crescut de la mai puţin de 1% până la aproximativ 1,5%.
Icelandic: Heildarhætta á vansköpun á hjarta jókst úr minna en 1% í u.þ.b. 1,5%.
Romanian: Anumite alte medicamente pot influenţa efectele Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva sau invers.
Icelandic: Sum önnur lyf geta haft áhrif á notkun Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva og öfugt.
Romanian: Uricozurice (benzbromaronă, probenecid, sulfinpirazonă)
Icelandic: Þvagsýrugigtarlyf (benzbrómarón, próbenesíð, súlfinpýrazón)
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 102,6 mg (sub formă de lactoză monohidrat).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 102,6 mg af laktósa (sem laktósa einhýdrat).
Romanian: În cazul intoxicaţiei moderate, se poate încerca provocarea vărsăturilor; dacă această tentativă nu reuşeşte, este indicat lavajul gastric.
Icelandic: Við miðlungsmikla eitrun má reyna að framkalla uppköst; ef það tekst ekki er magaskolun ráðlögð.
Romanian: În plus, profilul de siguranţă al clopidogrelului la această subgrupă de pacienţi nu a ridicat nicio problemă deosebită.
Icelandic: Auk þess sem mat á öryggi klópídógrels hjá þessum undirhópi sjúklinga vakti engar sérstakar áhyggjur.
Romanian: In vitro, clopidogrelul şi principalul său metabolit (inactiv) circulant se leagă reversibil de proteinele plasmatice umane (în proporţie de 98% şi, respectiv, 94%).
Icelandic: Klópídógrel og aðalumbrotsefni þess (óvirkt) bindast plasmapróteinum manna in vitro á afturkræfan hátt (98% og 94% hvort um sig).
Romanian: În studiul CAPRIE, la pacienţii trataţi cu clopidogrel sau cu AAS, incidenţa totală a sângerărilor de orice tip a fost de 9,3%.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu annað hvort klópídógrel eða acetýlsalicýlsýru í CAPRIE rannsókninni var heildartíðni blæðinga 9,3%.
Romanian: În studiul CURE, nu s-a constatat un exces al sângerărilor majore în cazul tratamentului cu clopidogrel plus AAS în primele 7 zile după by-pass coronarian la pacienţii la care s-a întrerupt tratamentul cu mai mult de 5 zile înaintea intervenţiei chirurgicale.
Icelandic: Í CURE rannsókninni varð engin aukning á alvarlegum blæðingum af klópídógreli ásamt acetýlsalicýlsýru innan 7 daga eftir kransæðahjáveituaðgerð hjá sjúklingum sem hættu á meðferð meira en fimm dögum fyrir skurðaðgerð.
Romanian: Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Romanian: • Adulţi şi persoane vârstnice
Icelandic: Fullorðnir og aldraðir
Romanian: În consecinţă, un efect direct (toxicitate uşoară) sau un efect indirect (modificarea gustului laptelui) nu pot fi excluse.
Icelandic: Því er ekki hægt að útiloka bein áhrif (væg eitrun) eða óbein áhrif (vont bragð af mjólkinni).
Romanian: Medicamentele care inhibă CYP2C19 includ omeprazolul şi esomeprazolul, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemida, voriconazolul, fluconazolul, ticlopidina, ciprofloxacina, cimetidina, carbamazepina, oxcarbazepina şi cloramfenicolul.
Icelandic: Lyf sem hamla CYP2C19 eru meðal annarra omeprazol og esomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, moclobemid, voriconazol, fluconazol, ticlopidin, ciprofloxacin, cimetidin, carbameazepin, oxcarbazepin og chloramphenicol.
Romanian: Alela CYP2C19*1 corespunde metabolizării complete, în timp ce alelele CYP2C19*2 şi CYP2C19*3 corespund metabolizării nefuncţionale.
Icelandic: CYP2C19*1 samsætan svarar til fullkomlega virks umbrots, á meðan CYP2C19*2 og CYP2C19*3 samsæturnar hafa ekki áhrif.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 117,8 mg (sub formă de lactoză monohidrat).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 117,8 mg af laktósa (sem laktósa einhýdrat).
Romanian: • senzaţie de arsură în stomac şi/sau esofag
Icelandic: • sviði í maga og/eða vélinda
Romanian: Metabolitul său, acidul salicilic, se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice, dar legarea sa este dependentă de concentraţie (neliniară).
Icelandic: Umbrotsefni hennar, salicýlsýra, er mikið bundin plasmapróteinum en bindingin er háð þéttni (ólínuleg).
Romanian: Inhibarea sintezei de prostaglandine poate influenţa în mod negativ sarcina şi/sau dezvoltarea embrio-fetală.
Icelandic: Hömlun prostaglandínmyndunar getur haft skaðleg áhrif á meðgöngu og/eða fósturvísis/fósturþroska.
Romanian: Simptome minore la nivelul tractului GI superior, cum este dispepsia, sunt frecvente şi pot să apară în orice moment în cursul terapiei.
Icelandic: Minniháttar einkenni frá meltingarvegi, eins og t.d. meltingartruflun, eru algeng og geta komið fram hvenær sem er meðan á meðferð stendur.