FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The mechanism of interaction is inhibition of CYP3A4 by cobicistat.
Polish: Mechanizm interakcji polega na hamowaniu CYP3A4 przez kobicystat.
English: Co-administration with bepridil is contraindicated (see section 4.3).
Polish: Jednoczesne stosowanie z beprydylem jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
English: Laboratory abnormalities
Polish: Nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych
English: gait disturbance (abnormal manner of walking) oedema (swelling), palpitation (fast or irregular heart beat) hepatosplenomegaly (enlargement of the liver and spleen) vesiculobullous rash (visible accumulation of fluid under the skin), eczema (skin rash), vasodilatation (widening of blood vessels)
Polish: Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów) wydłużenie odstępu QTc (nieregularne bicie serca) zaburzenia chodu (nienormalny sposób chodzenia) obrzęk (opuchlizna), kołatanie serca (szybkie lub nieregularne uderzenia serca) powiększenie wątroby i śledziony wysypka pęcherzykowo-grudkowa (widoczne nagromadzenie płynu pod skórą), wyprysk (wysypka skórna), rozszerzenie naczyń krwionośnych zespół Stevensa-Johnsona (reakcje alergiczne, w tym ciężka wysypka skórna, wysoka temperatura oraz powiększenie węzłów chłonnych) (patrz punkt 2) miopatia (bóle mięśni, tkliwość mięśni lub osłabienie nie wywołane przez ćwiczenia) ból nerki
English: Reduced plasma concentrations of atazanavir may be the consequence of increased gastric pH if antacids, including buffered medicinal products, are administered with EVOTAZ.
Polish: Stosowanie produktu EVOTAZ z lekami zobojętniającymi sok żołądkowy, w tym z produktami leczniczymi zawierającymi substancje buforujące, prowadzi do zmniejszenia stężenia atazanawiru w osoczu w wyniku zwiększenia pH soku żołądkowego.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders uncommon dyspnoea
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia niezbyt często duszność
English: CARDIOVASCULAR AGENTS
Polish: LEKI WPŁYWAJĄCE NA UKŁAD SERCOWO-NACZYNIOWY
English: EVOTAZ must not be co-administered with colchicine to patients with renal or hepatic impairment.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie należy stosować produktu EVOTAZ w skojarzeniu z kolchicyną.
English: Concentrations of these antiarrhythmics may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania z produktem EVOTAZ stężenia tych leków przeciwarytmicznych mogą być zwiększone.
English: Glecaprevir AUC : ↑553% Glecaprevir Cmax : ↑306% (↑215% Glecaprevir Cmin : ↑1330% (↑885% Pibrentasvir AUC : ↑64% (↑48% Pibrentasvir Cmax : ↑29% (↑15% Pibrentasvir Cmin: ↑129% (↑95% Atazanavir AUC : ↑11% (↑3% Atazanavir Cmax : ↔ 0% (↓ Atazanavir Cmin: ↑16% (↑7% * Effect of atazanavir and ritonavir on the first dose of glecaprevir and pibrentasvir is reported.
Polish: Glekaprewir AUC: ↑553% (↑424% ↑714%) Glekaprewir Cmax: ↑306% (↑215% ↑423%) Glekaprewir Cmin: ↑1330% (↑885% ↑1970%)
English: If you forget to take EVOTAZ
Polish: Pominięcie przyjęcia leku EVOTAZ
English: When co-administration is necessary, do not exceed 10 mg rosuvastatin daily, and clinical monitoring for safety (e.g. myopathy) is recommended.
Polish: Zaleca się monitorowanie kliniczne bezpieczeństwa (np. miopatii).
English: What you need to know before you take EVOTAZ
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku EVOTAZ
English: Atazanavir with cobicistatf
Polish: Kamica nerkowa
English: Cardiac disorders uncommon torsades de pointesa rare
Polish: Zaburzenia serca niezbyt często torsades de pointesa rzadko wydłużenie odstępu QTca, obrzęk, kołatanie serca
English: Diltiazem Cmax ↑98% (↑78%
Polish: Cmax: ↑384%
English: Results are normally seen within 2 or 3 weeks of starting treatment.
Polish: Wyniki zazwyczaj obserwuje się w ciągu 2 lub 3 tygodni od rozpoczęcia leczenia.
English: ‘Essential' means that the disease has no obvious cause.
Polish: Określenie „samoistna” oznacza, że choroba nie ma żadnej oczywistej przyczyny.
English: After a week, the dose is increased every week by 0.5 mg a day, until the platelet count is below 600 million platelets per millilitre, and ideally between 150 and 400 million/ml (the level usually seen in healthy people).
Polish: Po tygodniu dawkę należy zwiększać co tydzień o 0,5 mg na dobę, dopóki pacjent nie osiągnie liczby płytek poniżej 600 milionów/ml, a najlepiej od 150 do 400 milionów/ml (poziom zazwyczaj obserwowany u zdrowych osób).
English: The full EPAR for Anagrelide Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Anagrelide Mylan znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This puts the patient at risk of developing blood clots or bleeding problems.
Polish: Naraża to pacjenta na ryzyko wystąpienia zakrzepów lub problemów związanych z krwawieniem.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Xagrid, the benefit outweighs the identified risk.
Polish: Dlatego też Agencja wyraziła opinię, że - podobnie jak w przypadku produktu Xagrid - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Anagrelide Mylan.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Anagrelide Mylan.
English: This reduces the platelet count, helping to improve symptoms in patients with the disease.
Polish: Powoduje to zmniejszenie liczby płytek, co pomaga w łagodzeniu objawów u pacjentów z tą chorobą.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Anagrelide Mylan?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Anagrelide Mylan?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Anagrelide Mylan.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Anagrelide Mylan.
English: Treatment should only be started by a doctor who has experience in treating essential thrombocythaemia.
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać jedynie lekarz mający doświadczenie w leczeniu nadpłytkowości samoistnej.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Anagrelide Mylan.
Polish: Jak w przypadku każdego leku firma przekazała badania jakości leku Anagrelide Mylan.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Anagrelide Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Xagrid.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Anagrelide Mylan charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Xagrid.
English: This means that Anagrelide Mylan contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Xagrid.
Polish: Oznacza to, że Anagrelide Mylan zawiera tę samą substancję czynną i działa w taki sam sposób jak lek referencyjny o nazwie Xagrid, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved use have already been carried out with the reference medicine, Xagrid, and do not need to be repeated for Anagrelide Mylan.
Polish: Przeprowadzono już badania nad korzyściami i ryzykiem związanymi z substancją czynną w zatwierdzonym wskazaniu dla leku referencyjnego - produktu Xagrid - i nie trzeba ich powtarzać dla leku Anagrelide Mylan.
English: Anagrelide Mylan is used when the patient's current treatment does not work well enough or has unacceptable side effects, and when they are ‘at risk' because of their age (over 60 years), very high platelet counts or previous clotting problems.
Polish: Anagrelide Mylan stosuje się, gdy aktualne leczenie nie działa wystarczająco dobrze lub gdy ma ono nieakceptowalne działania niepożądane, jak również wówczas, gdy pacjenci należą do grup ryzyka ze względu na wiek (powyżej 60 lat), bardzo dużą liczbę płytek krwi lub wcześniej występujące problemy z krzepnięciem krwi.
English: The recommended starting dose is one 0.5 mg capsule twice a day.
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi jedną kapsułkę 0,5 mg dwa razy na dobę.
English: The maximum recommended dose of Anagrelide Mylan is 2.5 mg at a time.
Polish: Maksymalna zalecana dawka produktu Anagrelide Mylan wynosi 2,5 mg na raz.
English: Anagrelide Mylan is available as capsules (0.5 and 1 mg).
Polish: Lek jest dostępny w postaci kapsułek (0,5 i 1 mg).
English: Anagrelide Mylan is a medicine used to reduce the number of platelets (components that help the blood to clot) in patients with essential thrombocythaemia (a disease in which there are too many platelets circulating in the blood).
Polish: Anagrelide Mylan jest lekiem stosowanym w celu zmniejszenia liczby płytek krwi (składniki przyczyniające się do krzepnięcia krwi) u pacjentów z nadpłytkowością samoistną (choroba, w której występuje zbyt dużo płytek krążących we krwi).
English: Anagrelide Mylan anagrelide
Polish: Anagrelide Mylan anagrelid
English: Because Anagrelide Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Polish: Ponieważ lek Anagrelide Mylan jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
English: Anagrelide Mylan is also a ‘hybrid medicine' because it is available in an additional strength.
Polish: Anagrelide Mylan jest również lekiem hybrydowym, ponieważ jest dostępny w dodatkowej mocy dawki.
English: The Agency recommended that Anagrelide Mylan be approved for use in the EU.
Polish: Agencja zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Anagrelide Mylan do stosowania w Unii Europejskiej.
English: For more information about treatment with Anagrelide Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Anagrelide Mylan należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: The active substance in Anagrelide Mylan, anagrelide, blocks the development and growth of cells in the bone marrow called ‘megakaryocytes', which produce platelets.
Polish: Substancja czynna produktu Anagrelide Mylan, anagrelid, blokuje rozwój i wzrost komórek szpiku kostnego zwanych megakariocytami, które wytwarzają płytki krwi.
English: What is Anagrelide Mylan and what is it used for?
Polish: Co to jest produkt Anagrelide Mylan i w jakim celu się go stosuje?
English: Anagrelide Mylan contains the active substance anagrelide and is a ‘generic medicine'.
Polish: Lek Anagrelide Mylan zawiera substancję czynną anagrelid i jest lekiem generycznym.
English: For practical information about using Anagrelide Mylan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Anagrelide Mylan należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: Essential thrombocythaemia is a disease in which the bone marrow produces too many platelets.
Polish: Nadpłytkowość samoistna jest chorobą, w której szpik kostny wytwarza zbyt dużą liczbę płytek krwi.
English: Other information about Anagrelide Mylan
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Anagrelide Mylan:
English: Anagrelide Mylan can only be obtained with a prescription.
Polish: Anagrelide Mylan wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
English: What are the benefits and risks of Anagrelide Mylan?
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem produktu Anagrelide
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Anagrelide Mylan have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Anagrelide Mylan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
English: How is Anagrelide Mylan used?
Polish: Jak stosować produkt Anagrelide Mylan?
English: Why is Anagrelide Mylan approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Anagrelide Mylan?
English: How does Anagrelide Mylan work?
Polish: Jak działa produkt Anagrelide Mylan?
English: United Kingdom Genus Pharmaceuticals Holdings Limited, Park View House, 65
Polish: Wielka Brytania Genus Pharmaceuticals Holdings Limited, Park View House, 65
English: Annex I List of the invented names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the member states
Polish: Aneks I Lista nazw własnych, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, drogi podania i podmiotów odpowiedzialnych w państwach członkowskich
English: United Kingdom Chelonia Healthcare Limited, Boumpoulinas 11, 3rd Floor, Nicosia, CY-1060
Polish: Wielka Brytania Chelonia Healthcare Limited, Boumpoulinas 11, 3rd Floor, Nicosia, CY-1060
English: 2 g of meprobamate (in combination with magnesium oxide, magnesium sulphate, kaolin, sterculia gum)
Polish: 2 g meprobamatu (w skojarzeniu z tlenkiem magnezu, siarczanem magnezu, kaolinem, żywicą z drzewa Sterculia)
English: 400 mg of meprobamate (in combination with aceprometazine)
Polish: 400 mg meprobamatu (w skojarzeniu z aceprometazyną)
English: 150 mg of meprobamate (in combination with quinine)
Polish: 150 mg meprobamatu (w skojarzeniu z chininą)
English: ANDAXIN tabletta
Polish: ANDAXIN tabletta 200 mg
English: 200 mg of meprobamate (in combination with medroxyprogesterone acetate bendroflumethiazide)
Polish: 200 mg meprobamatu (w skojarzeniu z bendroflumetiazydem, octanem medroksyprogesteronu)
English: Within 30 days after Commission Decision
Polish: W ciągu 30 dni po wydaniu decyzji przez Komisję
English: Clinical/safety
Polish: Bezpieczeństwo kliniczne
English: 2015:pilot study 31 December 2016: main cohort (1 year results)
Polish: 31 marca 2015 r.badanie pilotażowe 31 grudnia 2016 r.główna kohorta (wyniki 1 roczne)
English: Date
Polish: Termin
English: DHPC Communication circulation according to the CHMP agreed action plan and conditions.
Polish: Rozesłanie komunikatu DHPC zgodnie z uzgodnionym przez CHMP planem i warunkami działania
English: The MAH will perform a PASS study to address all important, potential and identified risks, particularly Parkinsonism.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przeprowadzi badanie PASS dotyczące wszystkich ważnych, możliwych i rozpoznanych zagrożeń, zwłaszcza parkinsonizmu.
English: The MAH should perform a drug utilization study to verify the compliance of prescribers regarding the restricted indication after marketing authorisation changes.
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien przeprowadzić badanie dotyczące stosowania leku w celu sprawdzenia, czy lekarze przepisujący stosują się do zaleceń wynikających z ograniczenia wskazania do stosowania po zmianach w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu.
English: The full study protocol for the nested case-control study within the European Society of Cardiology cohort, to investigate the potential association between extrapyramidal symptoms (EPS) and trimetazidine will be submitted to the MSs/RMS within 60 days after Commission Decision to be finalised prior to starting the study.
Polish: Pełny protokół badania dla zagnieżdżonego badania kliniczno-kontrolnego w obrębie kohorty Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego do oceny możliwego związku pomiędzy objawami pozapiramidowymi i trimetazydyną należy przedłożyć w państwach członkowskich/referencyjnym państwie członkowskim w ciągu 60 dni po wydaniu decyzji przez Komisję w celu sfinalizowania przed rozpoczęciem badania.
English: The final study protocol will be submitted within 60 days from Commission decision to MSs/RMS to be finally agreed prior to starting the study.
Polish: Końcowy protokół badania należy przedstawić w ciągu 60 dni od daty wydania decyzji przez Komisję w państwach członkowskich/referencyjnym państwie członkowskim do ostatecznego zatwierdzenia przed rozpoczęciem badania.
English: National Competent Authorities (NCAs) of Member State(s) or Reference Member State(s) (RMS) where applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s):
Polish: W gestii właściwych organów krajowych państw członkowskich lub w stosownych przypadkach referencyjnego państwa członkowskiego leży dopilnowanie, aby podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu spełniły następujące warunki:
English: The MAH should perform a PK study assessing the effect of renal impairment and age on trimetazidine pharmacokinetics according to the CHMP agreed protocol.
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien przeprowadzić badanie farmakokinetyczne do oceny wpływu zaburzeń czynności nerek i wieku na farmakokinetykę trimetazydyny zgodnie z zatwierdzonym przez CHMP protokołem.
English: The final study report will be submitted to MSs/RMS by:
Polish: Końcowy raport badania należy przedstawić w państwach członkowskich/referencyjnym państwie członkowskim do dnia:
English: The final study report will be submitted to NCAs/RMS by:
Polish: Końcowy raport badania należy przedstawić właściwym organom krajowym/referencyjnemu państwu członkowskiemu do dnia:
English: The final study results will be submitted to NCAs/RMS by:
Polish: Końcowe wyniki badania należy przedstawić właściwym organom krajowym/referencyjnemu państwu członkowskiemu do dnia:
English: There is no antidote.
Polish: Nie ma antidotum.
English: Frequency of monitoring is recommended to be at least twice a year.
Polish: Zalecana częstość kontroli to co najmniej dwa razy w roku.
English: The study should be conducted according to an agreed protocol.
Polish: Badanie powinno być prowadzone zgodnie z ustalonym protokołem.
English: Adults (including the elderly)
Polish: Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku)
English: However, a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Polish: Nie można jednak wykluczyć zagrożenia dla noworodków/niemowląt.
English: Final report: Q4 2025 (main study)
Polish: Raport końcowy: Q4 2025 (badanie główne)
English: Use in children and adolescents (5 to 17 years)
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzieży (w wieku 5 do 17 lat)
English: Other products
Polish: Inne produkty
English: 100 capsules
Polish: 100 kapsułek
English: Patients who have difficulties swallowing should contact their doctor.
Polish: Pacjenci, którzy mają trudności z połykaniem, powinni skontaktować się ze swoim lekarzem.
English: Do not use if the capsules become sticky or wet.
Polish: Nie stosować, jeśli kapsułki staną się lepkie lub mokre.
English: Date of first authorisation: 25 July 2019
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25 lipca 2019 r
English: You must contact your doctor or another health care provider immediately.
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia.
English: It is possible that this effect may be more evident in patients with pre-existing neurological symptoms.
Polish: Możliwe, że ten efekt będzie bardziej widoczny u pacjentów z wcześniej występującymi objawami neurologicznymi.
English: Electrocardiography was also unaffected.
Polish: Również wynik elektrokardiografii nie uległ zmianie.
English: Q4 2022 PK/PD substudy
Polish: Q4 2022 PK/PD badanie uzupełniające
English: Store in a refrigerator (2ºC-8ºC).
Polish: Przechowywać w lodówce (2ºC-8ºC).
English: The doctor may need to increase or decrease your dose of Cufence.
Polish: Lekarz może zwiększyć lub zmniejszyć dawkę leku Cufence.
English: Do not take it with other drinks or food because they may reduce the medicine's effect.
Polish: Nie należy go brać z innymi napojami lub pokarmami, ponieważ mogą one ograniczyć skuteczność leku.
English: After first opening the bottle: 3 months.
Polish: Po pierwszym otwarciu butelki: 3 miesiące.
English: CARTON/BOTTLE
Polish: KARTON/BUTELKA
English: Moreover, there was some doubt about the relationship to trientine, as the lung findings were also observed in most of the control dogs in the 26 week study.
Polish: Ponadto istniały pewne wątpliwości co do związku z trientyną, ponieważ wyniki badań płuc obserwowano również u większości psów z grupy kontrolnej w 26-tygodniowym badaniu.
English: Children < 5 years
Polish: Dzieci w wieku <5 lat
English: This medicine is for long-term use because Wilson's disease is a life-long condition.
Polish: Lek jest przeznaczony do długotrwałego stosowania, ponieważ choroba Wilsona jest chorobą trwającą całe życie.
English: The total daily dose can be divided into 2 to 4 smaller doses, as indicated by your doctor.
Polish: Całkowitą dawkę dzienną można podzielić na 2-4 mniejszych dawek, zgodnie z zaleceniami lekarza.
English: Some functional neurological abnormalities were also identified, particularly in severly affected animals, however no associated nerve damage was observed.
Polish: Zidentyfikowano również pewne zaburzenia neurologiczne, szczególnie u zwierząt ciężko dotkniętych, jednak nie zaobserwowano uszkodzeń nerwów.
English: Capsules should be swallowed whole with water.
Polish: Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą.
English: Trientine is absorbed with tmax occurring between 0.5 and 4 hours post-dose in healthy volunteers and patients.
Polish: Trientyna jest wchłaniana z tmax wynoszącym od 0,5 do 4 godzin po przyjęciu dawki u zdrowych ochotników i pacjentów.
English: In children and adolescents, the dose depends on age and body weight and will be adjusted by your doctor.
Polish: U dzieci i młodzieży dawka zależy od wieku i masy ciała i zostanie dostosowana przez lekarza.
English: At the start of treatment the dose varies between 2 and 5 capsules per day.
Polish: Na początku leczenia dawka waha się od 2 do 5 kapsułek na dobę.
English: The study will also contain a PK/PD sub-study to evaluate the doseresponse relationship especially during the up-titration phase.
Polish: Badanie będzie również obejmowało badanie uzupełniające PK/PD w celu oceny zależności dawkaodpowiedź, szczególnie w fazie zwiększania dawki.
English: Use within 3 months after first opening the bottle.
Polish: Zużyć w ciągu 3 miesięcy od pierwszego otwarcia butelki.
English: However it was not possible to determine if the reaction was due to trientine or to previous penicillamine treatment.
Polish: Nie można jednak stwierdzić, czy ta reakcja była wywołana przez trientynę, czy przez wcześniejsze leczenie penicylaminą.
English: Exposure seems to be highly variable between subjects.
Polish: Ekspozycja wydaje się mieć wysoką zmienność pomiędzy pacjentami.
English: - The other ingredients are
Polish: - Pozostałe składniki to:
English: There are only limited data on concomitant use available and no specific dose recommendations can be made.
Polish: Dostępne są jedynie ograniczone dane na temat ich jednoczesnego stosowania i nie można podać szczegółowych zaleceń odnośnie do dawkowania.
English: Occasionally (frequency unknown; cannot be estimated from available data), treatment with this medicine can cause inflammation of the small intestine or colon.
Polish: Czasami (częstotliwość nieznana; nie można jej określić na podstawie dostępnych danych) leczenie tym lekiem może powodować zapalenie jelita cienkiego lub okrężnicy.
English: The dose is lower than for adults and depends on age and body weight.
Polish: Dawka jest mniejsza niż w przypadku osób dorosłych i zależy od wieku oraz masy ciała.
English: For specific precautions see section 4.4.
Polish: Specjalne środki ostrożności, patrz punkt 4.4.