FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van Feraccru werden beoordeeld door middel van meting van plasma- en urineconcentraties van maltol en maltolglucuronide, alsook serumijzerparameters na een eenmalige dosis en bij 'steady state' (na één week) bij 24 proefpersonen met ijzergebrek, gerandomiseerd naar het krijgen van 30 mg, 60 mg of 90 mg Feraccru tweemaal daags.
Danish: De farmakokinetiske egenskaber af Feraccru blev undersøgt ved måling af plasma- og urinkoncentrationen af maltol og maltolglucuronid foruden serumjernparametre efter en enkeltdosis og i steady state (efter 1 uge) hos 24 personer med jernmangelanæmi, der var randomiseret til enten 30 mg, 60 mg eller 90 mg Feraccru to gange dagligt, Der foretoges bestemmelse af maltol og maltolglucuronid i prøver af blod og urin.
Dutch: Er is verkleuring van de feces waargenomen bij patiënten die tijdens klinische studies werden behandeld met ferrimaltol.
Danish: I kliniske studier blev der observeret fæcesmisfarvning hos patienter behandlet med ferrimaltol.
Dutch: Er werd hemosiderine waargenomen in de Kupffercellen van honden die 250 mg/kg/dag maltol toegediend kregen.
Danish: Der blev iagttaget hæmosiderin i Kupffer-cellerne hos hunde, der fik maltol 250 mg/kg/dag.
Dutch: Maximale concentraties maltol en maltolglucuronide werden 1 tot 1,5 uur na orale toediening van Feraccru bereikt.
Danish: Den maksimale koncentration af maltol og maltolglucuronid blev nået 1-1,5 timer efter oral administration af Feraccru.
Dutch: Tabel 1: Bijwerkingen die tot op heden zijn waargenomen tijdens klinische studies SYSTEEM/ORGAANKLASSE VAAK
Danish: Tabel 1: Bivirkninger iagttaget i kliniske studier til dato SYSTEMORGANKLASSE ALMINDELIG (≥ 1/100 til < 1/10)
Dutch: De absorptie van oraal ijzer kan worden verlaagd door calcium- en magnesiumzouten (zoals magnesiumtrisilicaat).
Danish: Lægemidler, der kan indvirke på absorptionen og fordelingen af jern fra Feraccru Calcium- og magnesiumsalte (såsom magnesiumtrisilicat) kan nedsætte absorptionen af oralt jern.
Dutch: Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger.
Dutch: Feraccru bevat ijzer in een stabiele ferritoestand als een complex met een trimaltolligand.
Danish: Feraccru indeholder et kompleks af stabilt jern(III) og en trimaltol-ligand.
Dutch: • allurarood AC (E129) (zie rubriek 2),
Danish: • Allura Red AC (E129) (se afsnit 2)
Dutch: • flatulentie (winderigheid),
Danish: • tarmluft (flatulens)
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van Feraccru te vermijden tijdens borstvoeding.
Danish: Som forsigtighedsforanstaltning må det foretrækkes at undgå at anvende Feraccru under amning.
Dutch: Gedeelte van de proefpersone n dat in week 12 een genormaliseer de Hb had bereikt (%)
Danish: Andel personer, der havde opnået normalt Hb ved uge 12 (%)
Dutch: Feraccru mag niet worden gebruikt bij patiënten met een opvlamming van inflammatoire darmziekte (IBD) noch bij IBD-patiënten met hemoglobine (Hb) <9,5 g/dl.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Feraccru bør ikke anvendes til patienter med eksacerbation af aktiv inflammatorisk tarmsygdom (IBD) eller IBD- patienter med niveauer af hæmoglobin (Hb) under 9,5 g/dl.
Dutch: U dient het gebruik van Feraccru te vermijden als u een 'opvlamming' van uw IBD heeft.
Danish: Du skal undgå at tage Feraccru, hvis du har en forværring af din irritable tarmsygdom.
Dutch: • diarree,
Danish: • diarré
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van onderzoek op het gebied van toxiciteit bij herhaalde dosering en plaatselijke onderzoeken naar verdraagbaarheid, uitgevoerd met ferrimaltol.
Danish: De prækliniske data viste ingen speciel risiko for mennesker baseret på undersøgelser af toksicitet ved gentagen dosering og lokal tolerance af ferrimaltol.
Dutch: Gedeelte van de proefpersonen dat in week 12 een verandering van ≥2 g/dl in Hb had bereikt
Danish: Andel personer, havde opnået en Hb-ændring på ≥2 g/dl ved uge
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat lactose, zonnegeel (E110) en allurarood (E129).
Danish: Feraccru-kapsler indeholder lactose, Sunset Yellow (E110) og Allura Red (E129).
Dutch: GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN
Danish: ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF 11.
Dutch: Flessen van HDPE met een kindveilige polypropyleen push-lock-sluiting.
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser HDPE-flasker med børnesikret låg af polypropylen.
Dutch: Feraccru 30 mg harde capsules IJzer (als ferrimaltol)
Danish: Feraccru, hårde kapsler, 30 mg Jern (som ferrimaltol)
Dutch: HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN NAGEKOMEN D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV
Dutch: Abdominaal ongemak/distensie
Danish: Flatulens forstoppelse (konstipation) Abdominalt ubehag/abdominal udspiling
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG
Dutch: Gedeelte van de proefpersonen dat in week 12 een verandering van ≥1 g/dl in Hb had bereikt
Danish: Andel personer, der havde opnået en Hb-ændring på ≥1 g/dl ved uge 12 (%)
Dutch: <2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.>
Danish: 17 ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE <Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.> 18.
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer Kapselindhold:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule bevat 30 mg ijzer (als ferrimaltol).
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En kapsel indeholder 30 mg jern (som ferrimaltol) Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Dutch: Feraccru 30 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Feraccru 30 mg
Dutch: De absorptie van zowel ijzer als antibioticum kan verlaagd worden als oraal ijzer met tetracycline wordt gegeven.
Danish: Hvis oralt jern gives sammen med tetracyklin, kan det nedsætte absorptionen af både jern og antibiotikum.
Dutch: Mogelijke bijwerkingen
Danish: Bivirkninger.
Dutch: Intraveneuze toediening van ijzerzouten
Danish: 4.2) Intravenøs administration af jernsalte
Dutch: Gewrichtsstijfheid Pijn in extremiteit
Danish: Ledstivhed Ekstremitetssmerter
Dutch: Informeer uw arts of apotheker indien u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Danish: Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide om brugen af lægemidlet.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Feraccru 30 mg harde capsules IJzer (als ferrimaltol) GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke capsule bevat 30 mg ijzer (als ferrimaltol).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Feraccru, hårde kapsler, 30 mg Jern (som ferrimaltol) ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER En kapsel indeholder 30 mg jern (som ferrimaltol) LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder lactose, Sunset Yellow (E110) og Allura Red (E129).
Dutch: • maagpijn,
Danish: • mavesmerter
Dutch: In dieronderzoek was de vruchtbaarheid na maltolbehandeling niet aangetast.
Danish: I dyreundersøgelser har maltol ikke vist påvirkning af fertiliteten.
Dutch: Het is aangetoond dat voedsel de opname van Feraccru remt: Feraccru dient op een lege maag te worden ingenomen (zie rubriek 4.2).
Danish: Feraccru bør tages på tom mave (se pkt.
Dutch: Er zijn geen onderzoeken naar geneesmiddelinteracties uitgevoerd met Feraccru.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Der er ikke udført interaktionsstudier med Feraccru.
Dutch: (entacapon, levodopa) en schildklierproblemen (levothyroxine),
Danish: • visse lægemidler, der anvendes til behandling af Parkinsons sygdom (entacapon, levodopa), eller problemer med skjoldbruskkirtlen (levothyroxin)
Dutch: • misselijkheid,
Danish: • kvalme
Dutch: EU/1/15/1075/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/1075/001
Dutch: De piek-transferrineverzadigings ('transferrin saturation' - TSAT)en totale serumijzerwaarden werden 1,5 tot 3 uur na orale toediening van Feraccru bereikt.
Danish: Den maksimale transferrinmætning (TSAT) og totale serumjernværdier blev nået 1,5 til 3 timer efter oral administration af Feraccru Den totale jernkoncentration i serum og TSAT-værdien var generelt større ved stigende doser af Feraccru.
Dutch: HANDEL BRENGEN
Danish: Opbevaring
Dutch: Inhoud Verpakkingsgrootte
Danish: Indhold Paknings-størrelse
Dutch: 1000 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Blister (alu/alu)
Danish: EU/1/99/108/006 Ferriprox 1000 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse Blisterpakke (alu/alu)
Dutch: 1000 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Flacon (HDPE) met kindveilige sluiting
Danish: EU/1/99/108/004 Ferriprox 1000 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse Flaske (HDPE) med børnesikret lukning
Dutch: De totale dosis voor de hele dag dient minder dan 100 mg per kilogram lichaamsgewicht te zijn.
Danish: Den samlede daglige dosis bør være mindre end 100 mg pr. kg kropsvægt.
Dutch: Het middel is verkrijgbaar als tabletten (500 en 1 000 mg) en als drank (100 mg/ml).
Danish: Det findes som tabletter (500 og 1.000 mg) og som oral opløsning (100 mg/ml).
Dutch: Meer informatie over Ferriprox is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ferriprox.
Danish: Yderligere information om Ferriprox findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ferriprox.
Dutch: De arts kan de behandeling onderbreken als het ijzergehalte te laag wordt.
Danish: Lægen kan afbryde behandlingen, hvis jernniveauet bliver for lavt.
Dutch: Patiënten met thalassaemia major hebben vaak bloedtransfusies nodig.
Danish: Patienter med thalassæmi major har behov for hyppige blodtransfusioner.
Dutch: Deze hecht zich aan ijzer in het lichaam en vormt zo een verbinding die door het lichaam kan worden verwijderd, voornamelijk via de urine en in mindere mate via de ontlasting.
Danish: Det binder sig til jernet i kroppen og danner en forbindelse, som kan fjernes fra kroppen, hovedsageligt gennem urinen og i mindre grad i afføringen.
Dutch: Patiënten dienen het onmiddellijk aan hun arts te vertellen als ze symptomen van een infectie hebben, zoals koorts, keelpijn en griepachtige symptomen.
Danish: Patienter bør straks underrette deres læge, hvis de har symptomer, der kan skyldes en infektion, såsom feber, ondt i halsen og influenzalignende symptomer.
Dutch: Ferriprox heeft op 25 augustus 1999 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Danish: Ferriprox fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 25. august 1999.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Ferriprox continu gevolgd.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Ferriprox løbende overvåget.
Dutch: In de loop der tijd kan het overschot aan ijzer belangrijke organen zoals het hart en de lever beschadigen.
Danish: Med tiden kan overskud af jern beskadige vitale organer såsom hjerte og lever.
Dutch: Minder vaak voorkomende, maar ernstigere bijwerkingen zijn agranulocytose (zeer lage aantallen granulocyten, een type witte bloedcellen) en neutropenie (lage aantallen neutrofielen, een type witte bloedcellen die infecties bestrijden).
Danish: Mindre hyppige men mere alvorlige bivirkninger er agranulocytose (meget lave mængder af granulocytter, en form for hvide blodlegemer) og neutropeni (lave mængder af neutrofiler, en form for hvide blodlegemer, der bekæmper infektioner).
Dutch: • als monotherapie, wanneer de standaard ijzerchelatorbehandeling niet kan worden gebruikt of niet goed genoeg werkt;
Danish: • alene, når en jernchelaterende standardbehandling ikke kan anvendes eller ikke fungerer godt nok
Dutch: Dit is een erfelijke ziekte waarbij patiënten niet in staat zijn tot het aanmaken van voldoende hemoglobine, het eiwit in de rode bloedcellen dat zuurstof door het lichaam transporteert.
Danish: Det er en arvelig sygdom, hvor patienterne ikke er i stand til at danne tilstrækkeligt hæmoglobin, som er det protein i de røde blodlegemer, der transporterer ilt rundt i kroppen.
Dutch: De gemiddelde bloedferritinegehaltes in de twee behandelingsgroepen waren vergelijkbaar.
Danish: De gennemsnitlige ferritin-niveauer i de to behandlingsgrupper var lig hinanden.
Dutch: • in combinatie met een andere ijzerchelator, wanneer behandeling met één ijzerchelator als monotherapie niet werkt of wanneer het ijzergehalte snel of intensief moet worden gecorrigeerd om levensbedreigende aandoeningen (voornamelijk van het hart) te voorkomen of behandelen.
Danish: • i kombination med et andet jernchelat, når behandling med ét jernchelat ikke fungerer, eller når jernniveauerne hurtigt eller intensivt skal korrigeres for at forebygge eller behandle livstruende sygdomme (som primært påvirker hjertet).
Dutch: De arts kan de dosis Ferriprox aanpassen op basis van hoe goed het ijzergehalte van de patiënt onder controle is, wat elke 2 tot 3 maanden met bloedtests dient te worden gemeten.
Danish: Lægen kan justere dosen af Ferriprox alt efter, hvor godt patientens jernindhold reguleres, hvilket bør måles hver 2.-3. måned med blodprøver.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Ferriprox (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn roodbruine urine (waaruit blijkt dat ijzer via de urine wordt verwijderd), misselijkheid, buikpijn (maagpijn) en braken.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Ferriprox (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er rødbrun urin (der viser, at der bliver udskilt jern), kvalme, mavesmerter og opkastninger.
Dutch: De via transfusie toegediende rode bloedcellen brengen ijzer in het lichaam.
Danish: De overførte røde blodlegemer bringer jern ind i kroppen.
Dutch: Het bloedferritinegehalte geeft aan hoeveel ijzer er in het lichaam wordt opgeslagen.
Danish: Ferritin-niveauet viser, hvor meget jern der er lagret i kroppen.
Dutch: Deferoxamine werd 's nachts via onderhuidse injectie toegediend.
Danish: Deferoxamin blev indgivet ved injektion under huden for natten.
Dutch: Ferriprox werd onderzocht bij 247 patiënten van 6 jaar en ouder met thalassaemia major.
Danish: Ferriprox blev undersøgt hos 247 patienter over 6 år med thalassæmi major.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Ferriprox groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Ferriprox opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: Als de patiënt een infectie krijgt, dient de behandeling met Ferriprox tijdelijk te worden stopgezet en dient de neutrofielentelling vaker te worden gecontroleerd.
Danish: Hvis patienten får en infektion, bør behandlingen med Ferriprox ophøre midlertidigt, og neutrofiltallet kontrolles oftere.
Dutch: Ferriprox bevat de werkzame stof deferipron.
Danish: Ferriprox indeholder det aktive stof deferipron.
Dutch: Het op deze manier verwijderen van ijzer helpt de ijzerstapeling te corrigeren en schade door een overschot aan ijzer te voorkomen.
Danish: Udskillelse af jern på denne måde bidrager til at afhjælpe jernophobningen og forebygge skader på grund af overskud af jern.
Dutch: Overige informatie over Ferriprox
Danish: Andre oplysninger om Ferriprox
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Ferriprox te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ferriprox?
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Ferriprox worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Ferriprox vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Dutch: Ferriprox is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling dient te worden gestart en voortgezet door een arts met ervaring in de behandeling van thalassaemia.
Danish: Ferriprox fås kun på recept, og behandlingen bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i at behandle thalassæmi.
Dutch: Wanneer Ferriprox wordt gebruikt dient de neutrofielentelling van de patiënt regelmatig te worden gecontroleerd (in het eerste jaar elke week, daarna minder frequent).
Danish: Når patienten tager Ferriprox, bør vedkommendes neutrofiltal kontrolleres regelmæssigt (hver uge i det første år og derefter sjældnere).
Dutch: Een overzicht van Ferriprox en waarom het is geregistreerd in de EU
Danish: En oversigt over Ferriprox, og hvorfor det er godkendt i EU
Dutch: Er waren te weinig patiënten in de studie om te bewijzen of een dergelijk schema even doeltreffend is als deferoxamine als monotherapie.
Danish: Der var for få patienter i studiet til at bevise, om en sådan behandling er lige så effektiv som deferoxamin taget alene.
Dutch: De werkzame stof in Ferriprox, deferipron, is een ijzerchelator.
Danish: Det aktive stof i Ferriprox, deferipron, er et "jernchelat".
Dutch: De gebruikelijke dosering van Ferriprox is driemaal daags 25 mg per kilogram lichaamsgewicht.
Danish: Den anbefalede dosis af Ferriprox er 25 mg pr. kg legemsvægt én gang ugentligt.
Dutch: Bij herhaalde transfusies stapelt het ijzer zich op omdat het lichaam niet over een natuurlijke manier beschikt om een overschot aan ijzer te verwijderen.
Danish: Med gentagne transfusioner ophobes jern, fordi kroppen ikke kan fjerne overskydende jern ad naturlig vej.
Dutch: De firma die Ferriprox in de handel brengt, moet voor patiënten of hun verzorgers een kaart leveren om hen te herinneren aan het belang van het regelmatig testen van het aantal neutrofielen, de noodzaak om te letten op symptomen van infectie en (voor vrouwen) om zwangerschap tijdens behandeling met Ferriprox te vermijden.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Ferriprox, skal sørge for, at patienter eller deres omsorgspersoner får udleveret et påmindelseskort med information om vigtigheden af regelmæssige kontroller af neutrofiltal, af at holde øje med symptomer på infektion og af at undgå at blive gravid under behandling med Ferriprox.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering in het ferritinegehalte in het bloed.
Danish: Virkningen blev hovedsageligt bedømt på ændringen af ferritin-niveauet i blodet.
Dutch: De gemiddelde ijzerconcentratie in de lever van met Ferriprox behandelde patiënten leek echter meer toe te nemen dan bij de met deferoxamine behandelde patiënten.
Danish: Den gennemsnitlige koncentration af jern i leveren hos Ferriprox-behandlede patienter syntes dog at stige mere end hos patienter behandlet med deferoxamin.
Dutch: Ferriprox wordt gebruikt:
Danish: Ferriprox anvendes:
Dutch: Waarom is Ferriprox geregistreerd in de EU?
Danish: Hvorfor er Ferriprox godkendt i EU?
Dutch: Ferriprox mag niet worden gebruikt bij vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
Danish: Ferriprox må ikke anvendes af kvinder, der er gravide eller ammer.
Dutch: Ferriprox mag evenmin worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die neutropenie of agranulocytose kunnen veroorzaken.
Danish: Ferriprox må heller ikke anvendes sammen med lægemidler, der kan forårsage neutropeni eller agranulocytose.
Dutch: In een andere studie onder 60 patiënten die gedurende 12 maanden werden behandeld, werd een combinatie van Ferriprox en deferoxamine (elke week Ferriprox gedurende 5 dagen plus deferoxamine gedurende 2 dagen) vergeleken met deferoxamine als monotherapie.
Danish: I et andet studie med deltagelse af 60 patienter, der blev behandlet over 12 måneder, blev en kombination af Ferriprox og deferoxamin (Ferriprox i 5 dage plus deferoxamin i 2 dage hver uge) sammenlignet med deferoxamin alene.
Dutch: Bij de hoofdstudie onder 71 patiënten werd Ferriprox gedurende 2 jaar vergeleken met deferoxamine, een andere ijzerchelator.
Danish: I hovedstudiet, der omfattede 71 patienter, blev Ferriprox sammenlignet med deferoxamin, et andet jernchelat, over 2 år.
Dutch: Ferriprox mag niet worden gebruikt bij mensen die herhaaldelijk neutropenie hebben gehad of die agranulocytose hebben gehad.
Danish: Ferriprox må ikke anvendes hos personer, der har haft neutropeni eller agranulocytose.
Dutch: In een gepubliceerde studie leidde Ferriprox in combinatie met deferoxamine ook tot grotere afnames van ijzer in het hart dan bij patiënten die alleen deferoxamine gebruikten.
Danish: I et offentliggjort studie førte Ferriprox sammen med deferoxamin også til større fald i jern i hjertet sammenlignet med patienter, der tager deferoxamin alene.
Dutch: Hoe werkt Ferriprox?
Danish: Hvordan virker Ferriprox?
Dutch: Wat is Ferriprox en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Ferriprox, og hvad anvendes det til?
Dutch: De bloedferritinegehaltes werden bij patiënten die met de combinatie werden behandeld in dezelfde mate verlaagd als bij gebruik van deferoxamine als monotherapie.
Danish: Ferritin-niveauet i blodet blev reduceret i samme grad hos patienter, der fik kombinationsbehandlingen, som hos patienter, der fik deferoxamin alene.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ferriprox in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ferriprox?
Dutch: Hoe wordt Ferriprox gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Ferriprox?
Dutch: Ferriprox is een ‘ijzerchelator' (een stof die zich aan ijzer hecht) en wordt gebruikt voor de behandeling van ijzerstapeling (een overschot aan ijzer in het lichaam) bij patiënten met thalassaemia major.
Danish: Lægemidlet anvendes til behandling af jernophobning (overskud af jern i kroppen) hos patienter med thalassæmi major.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Ferriprox, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der desuden indføjet anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Ferriprox.
Dutch: Daarnaast werd in gepubliceerde studies naar Ferriprox in combinatie met deferoxamine melding gemaakt van grotere afnames in bloedferritinegehaltes wanneer beide geneesmiddelen in combinatie werden gebruikt, dan wanneer het ene of het andere geneesmiddel als monotherapie werd gebruikt.
Danish: Offentliggjorte studier om anvendelsen af Ferriprox sammen med deferoxamin har desuden vist større fald i jernniveauerne , når begge lægemidler blev taget sammen, end når de blev taget hver for sig.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de beperkende voorwaarden en de bijwerkingen van Ferriprox.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger og bivirkninger ved Ferriprox fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Welke voordelen bleek Ferriprox tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Ferriprox?
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Ferriprox.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Ferriprox, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Dutch: Zorg dat u het volgende doet:
Danish: Husk at gøre følgende:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 augustus 1999 Datum van laatste verlenging: 21 september 2009
Danish: Dato for første godkendelse: 25. august 1999 Dato for sidste fornyelse: 21. september 2009
Dutch: VOOR VROUWEN IN DE VRUCHTBARE LEEFTIJD
Danish: TIL KVINDER I DEN FØDEDYGTIGE ALDER
Dutch: *aantal tabletten afgerond tot het dichtstbijzijnde halve tablet
Danish: *antal tabletter rundet op til den nærmeste halve tablet
Dutch: 2333 CN Leiden Nederland
Danish: 2333 CN Leiden Holland
Dutch: De hoeveelheid Ferriprox die u moet innemen is afhankelijk van uw gewicht.
Danish: Den mængde Ferriprox, du tager, afhænger af din vægt.
Dutch: Het aantal neutrofielen moet dan vaker worden gecontroleerd.
Danish: Neutrofiltallet skal derefter kontrolleres hyppigere.
Dutch: De herinneringskaart voor de patiënt/verzorger moet de volgende belangrijke boodschappen bevatten:
Danish: Kortet til patienten/plejeren skal indeholde følgende vigtige budskaber: