FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii očkovacej látky Bluevac BTV8 platné v celej Európskej únii.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Bluevac BTV8 na snazi u Europskoj uniji od 14. travnja 2011.
Slovak: očkovacia látka obsahujúca vírus katarálnej horúčky sérotyp 8 (inaktivovaný)
Croatian: cjepivo s virusom plavog jezika, serotip 8 (inaktiviran)
Slovak: Ako sa očkovacia látka Bluevac BTV8 používa?
Croatian: Kako se Bluevac BTV8 koristi?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Bluevac BTV8 boli preukázané v štúdiách?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Bluevac BTV8 utvrđene u ispitivanjima?
Slovak: Ako očkovacia látka Bluevac BTV8 účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Bluevac BTV8?
Slovak: Neľahnite si.
Croatian: Nemojte leći.
Slovak: Na ďalší deň potom pokračujte v obvyklom užívaní.
Croatian: Nakon toga sljedeći dan nastavite kao i obično.
Slovak: Kvalita života*
Croatian: Kvaliteta života *
Slovak: 79539, Nemecko
Croatian: 79539, Njemačka
Slovak: % pacientov s odpoveďou
Croatian: % bolesnika s odgovorom
Slovak: Po nariedení: 24 hodín.
Croatian: Nakon rekonstitucije: 24 sata.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:
Slovak: Počet udalostí (na pacienta)
Croatian: Broj događaja (po bolesniku)
Slovak: • fajčíte (keďže to môže zvýšiť riziko problémov so zubami)
Croatian: • ako ste pušač (to može povećati rizik od problema sa zubima)
Slovak: V klinických štúdiách liečba trvala až 96 týždňov.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima terapija je trajala do 96 tjedana.
Slovak: Ešte pred odchodom vypite plný pohár mlieka.
Croatian: Prije nego krenete, popijte punu šalicu mlijeka.
Slovak: Dávku stanoví lekár po zvážení nasledujúcich faktorov.
Croatian: Dozu određuje liječnik uzimajući u obzir sljedeće faktore.
Slovak: Ochorenie podobné chrípke
Croatian: Bolest slična gripi
Slovak: Tento liek bol predpísaný vám.
Croatian: • Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Slovak: Reprodukčná toxicita:
Croatian: Reproduktivna toksičnost:
Slovak: Môžete zabrániť, aby k tomu došlo, keď budete robiť nasledovné:
Croatian: To možete spriječiti tako da se pridržavate sljedećih uputa:
Slovak: V opačnom prípade sa časť lieku môže dostať naspäť do pažeráka (ezofágu)
Croatian: U suprotnom, dio lijeka vam se može vratiti u jednjak (ezofagus).
Slovak: Tabletu nezapíjajte žiadnym iným nápojom okrem vody
Croatian: Ne uzimajte tabletu ni s jednim drugim pićem osim vode.
Slovak: 100 ml počas 15 minút
Croatian: 100 ml tijekom 15 minuta
Slovak: • opuchnuté nohy alebo chodidlá
Croatian: • natečene noge ili stopala
Slovak: Výsledky tejto štúdie sú zhrnuté nižšie.
Croatian: Rezultati tih ispitivanja sažeti su niže.
Slovak: Tieto príznaky zvyčajne vymiznú počas niekoľkých hodín alebo dní.
Croatian: Ovi simptomi obično nestaju unutar nekoliko sati ili dana.
Slovak: Bondronat a jedlo a nápoje
Croatian: Bondronat s hranom i pićem
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ
Croatian: DRUGA POSEBNA UPOZORENJA (AKO JE POTREBNO)
Slovak: Táto patrí do skupiny liekov nazývaných bisfosfonáty.
Croatian: Ona pripada skupini lijekova koji se nazivaju bisfosfonati.
Slovak: Je dostupných len veľmi málo údajov o pacientoch s africkým pôvodom.
Croatian: Vrlo je malo podataka dostupno za bolesnike afričkog podrijetla.
Slovak: Nepozoroval sa žiadny náznak karcinogénneho potenciálu.
Croatian: Nisu zamijećeni znakovi karcinogenog potencijala.
Slovak: 500 ml počas 1 hodiny
Croatian: 500 ml tijekom 1 sata
Slovak: Tabletu nenechajte rozpustiť v ústach
Croatian: Nemojte dopustiti da vam se tableta otapa u ustima.
Slovak: Neužívajte Bondronat s jedlom ani s inými nápojmi okrem vody, pretože Bondronat je menej účinný ak sa užíva s jedlom alebo nápojmi (pozri časť 3).
Croatian: Nemojte uzimati Bondronat s hranom i nikakvim drugim napitkom osim vode jer je Bondronat manje djelotvoran ako se uzima s hranom ili pićem (vidjeti dio 3.).
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má tento liek použiť okamžite.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek treba primijeniti odmah.
Slovak: Zriedkavé dedičné poruchy
Croatian: Rijetki nasljedni poremećaji
Slovak: Analýza SMPR bola upravená vzhľadom na čas a uvažovalo sa potenciálne o jednej alebo viacerých udalostiach počas 12-týždňového obdobia.
Croatian: Analiza SMPR-a bila je vremenski usklađena i uzimala je u obzir mogućnost da bi jedan ili više događaja u razdoblju od 12 tjedana mogli biti povezani.
Slovak: Hlásené bolo tiež nedostatočné hojenie týchto zlomenín.
Croatian: Također je zabilježeno slabo zarastanje ovih prijeloma.
Slovak: Iné lieky a Bondronat
Croatian: Drugi lijekovi i Bondronat
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ako vy.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu da biste nadoknadili dozu koju ste propustili.
Slovak: Na základe viacnásobnej analýzy sa nezistilo, že by vek bol nezávislým faktorom akéhokoľvek zo študovaných farmakokinetických parametrov.
Croatian: U multivarijatnoj analizi nije ustanovljeno da je dob neovisni faktor za bilo koji od promatranih farmakokinetičkih parametara.
Slovak: % interval spoľahlivosti
Croatian: 90%-tni interval pouzdanosti
Slovak: Relatívne riziko SRE
Croatian: Relativni rizik za SRE
Slovak: Anafylaktická reakcia/šok
Croatian: Anafilaktička reakcija/šok
Slovak: Ak nosíte zubnú protézu, mali by ste sa uistiť, že zapadá správne.
Croatian: Ako nosite zubnu protezu, pripazite da je pravilno namještena.
Slovak: Nevyvolávajte si vracanie.
Croatian: Ne izazivajte povraćanje.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky, prestaňte užívať Bondronat a porozprávajte sa so svojim lekárom (pozri časti 3 a 4).
Croatian: Ako se ovi simptomi pojave, prekinite uzimati lijek Bondronat i odmah se obratite svom liječniku (vidjeti dijelove 3 i 4).
Slovak: Zvyčajná dávka Bondronatu je jedna tableta každý deň.
Croatian: Uobičajena doza lijeka Bondronat je jedna tableta dnevno.
Slovak: Obsahuje 88,1 mg laktózy (ako monohydrát laktózy).
Croatian: Sadrži 88,1 mg laktoze (u obliku laktoza hidrata).
Slovak: Ihneď informujte zdravotnú sestru alebo lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov - môžete potrebovať naliehavé lekárske ošetrenie:
Croatian: Odmah se obratite medicinskoj sestri ili liječniku ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava - možda će Vam biti potrebno hitno liječenje:
Slovak: 1077 ZX Amsterdam Holandsko
Croatian: 1077 ZX Amsterdam Nizozemska
Slovak: - Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť plným pohárom vody (180 až 240 ml), pričom pacient stojí alebo sedí vo vzpriamenej polohe.
Croatian: - Tablete treba progutati cijele uz punu čašu obične vode (180 do 240 ml) dok bolesnik stoji ili sjedi u uspravnom položaju.
Slovak: Bisfosfonáty pôsobia prostredníctvom inhibície aktivity osteoklastov, hoci presný mechanizmus ich účinku nie je stále objasnený.
Croatian: Bisfosfonati djeluju tako što inhibiraju aktivnosti osteoklasta, iako točan mehanizam djelovanja još uvijek nije jasan.
Slovak: Mutagenita/Karcinogenita:
Croatian: Mutagenost/karcinogenost:
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že roztok nie je číry alebo obsahuje čiastočky.
Croatian: • Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da otopina nije bistra ili sadrži čestice.
Slovak: Hladiny v plazme však klesajú rýchlo, dosahujúc 10 % vrcholných hodnôt do 3 a 8 hodín po intravenóznom alebo perorálnom podaní.
Croatian: Početne vrijednosti u plazmi, međutim, brzo padaju, dostižući 10% vršnih vrijednosti u roku od 3 do 8 sati nakon intravenske ili peroralne primjene.
Slovak: Farmakokinetika u osobitných skupín pacientov
Croatian: Farmakokinetika u posebnim skupinama
Slovak: Používanie analgetík*
Croatian: Uzimanje analgetika *
Slovak: Štúdie na potkanoch preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Croatian: Ispitivanja na štakorima pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Slovak: Početné udalosti sa preto za účelom analýzy započítali len raz.
Croatian: Događaji koji su se ponavljali, za potrebe analize su se stoga brojali samo jedanput.
Slovak: Pri dávke 6 mg bol priemerný čas do vzniku recidívy 26 dní.
Croatian: Za dozu od 6 mg medijan vremena do pojave recidiva iznosio je 26 dana.
Slovak: • slabosť
Croatian: • slabost
Slovak: Resorpcia kosti, ktorá je zapríčinená malígnym ochorením, je charakterizovaná nadmernou resorpciou kosti, ktorá nie je v rovnováhe s primeranou tvorbou kosti.
Croatian: Resorpcija kostiju uzrokovana zloćudnom bolesti karakterizirana je pretjeranom resorpcijom kostiju koja nije uravnotežena s odgovarajućim formiranjem kostiju.
Slovak: Ako vyzerá Bondronat a obsah balenia
Croatian: Kako Bondronat izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Tak ako v prípade iných bisfosfonátov, oblička bola hlavným cieľovým orgánom systémovej toxicity.
Croatian: Kao i kod drugih bisfosfonata, bubreg je identificiran kao primarni ciljni organ sistemske toksičnosti.
Slovak: Ak sa vyskytne anafylaktická reakcia alebo iné závažné reakcie z precitlivenosti / alergické reakcie, podávanie injekcie treba okamžite prerušiť a zahájiť vhodnú liečbu.
Croatian: U slučaju pojave anafilaktičke ili neke druge teške reakcije preosjetljivosti/alergijske reakcije, odmah prekinite injekciju i započnite s odgovarajućim liječenjem.
Slovak: Ak sa liek nepoužije okamžite, jeho užívateľ je zodpovedný za podmienky a dĺžku uchovávania pred použitím, ktorá by za normálnych okolností nemala presiahnuť 24 hodín pri 2 °C - 8 °C, ak nariedenie neprebehlo za kontrolovaných a platných aseptických podmienok.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, za vrijeme skladištenja i uvjete prije uporabe odgovoran je korisnik a normalno ne bi trebali biti duži od 24 sata na temperaturi od 2 do 8°C, izuzev u slučaju da je rekonstitucija izvršena u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Slovak: Informujte zdravotnú sestru alebo lekára, ak vám niektoré účinky spôsobujú ťažkosti alebo trvajú dlhšie ako niekoľko dní
Croatian: Obratite se medicinskoj sestri ili liječniku ako se neki od tih simptoma pojača ili traje dulje od nekoliko dana.
Slovak: • ak máte problémy so srdcom a lekár vám odporučil obmedziť váš denný príjem tekutín
Croatian: • ako imate problema sa srcem i liječnik Vam je preporučio da ograničite dnevni unos tekućine
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Croatian: Nepoznate učestalosti (učestalost se ne može odrediti na temelju dostupnih podataka)
Slovak: Bolesť kostí*
Croatian: Bol u kostima *
Slovak: Medzi možné rizikové faktory osteonekrózy vonkajšieho zvukovodu patrí užívanie steroidov a chemoterapie a/alebo lokálne rizikové faktory, ako napríklad infekcia alebo trauma.
Croatian: Mogući faktori rizika osteonekroze vanjskog slušnog kanala uključuju uporabu steroida i kemoterapiju i/ili lokalne faktore rizika poput infekcije ili traume.
Slovak: Môžete mať závažnú potenciálne život ohrozujúcu alergickú reakciu (pozri časť 2)
Croatian: Moguće je da imate alergijsku reakciju koja može biti opasna po život (vidjeti dio 2.)
Slovak: Nepozoroval sa žiaden rozdiel v indikátoroch funkcie obličiek.
Croatian: Nije opažena razlika u pokazateljima bubrežne funkcije.
Slovak: Nariedené roztoky sú určené na jednorazové použitie.
Croatian: Razrijeđena otopina namijenjena je samo za jednokratnu primjenu.
Slovak: Je dôležité, aby ste sa snažili a predchádzali vývinu ONJ, pretože je to bolestivý stav, ktorý je ťažké liečiť.
Croatian: Važno je pokušati spriječiti razvoj osteonekroze čeljusti jer se radi o bolnom stanju koje može biti teško liječiti.
Slovak: • problém so srdcovým rytmom nazývaným "ramienkový blok "
Croatian: • problem sa srčanim ritmom zvan "blok grane"
Slovak: Čo je Bondronat a na čo sa používa
Croatian: Što je Bondronat i za što se koristi
Slovak: Ak tabletu užívate každý druhý deň alebo jedenkrát týždenne, obráťte sa o radu na svojho lekára alebo lekárnika.
Croatian: Ako uzimate jednu tabletu svaki drugi dan ili jednom tjedno, upitajte liječnika ili ljekarnika za savjet.
Slovak: • vypadávanie vlasov
Croatian: • ispadanje kose
Slovak: Tabletu prehltnite celú.
Croatian: • Progutajte tabletu cijelu.
Slovak: Absorbovaná frakcia kyseliny ibandrónovej sa vylučuje z obehu prostredníctvom kostnej absorpcie (odhaduje sa, že je to 40 - 50 %) a zvyšok sa eliminuje bez zmeny obličkami.
Croatian: Apsorbirana frakcija ibandronatne kiseline se iz cirkulacije uklanja putem koštane apsorpcije (procjenjeno na 40-50%), a ostatak se nepromijenjen izlučuje putem bubrega.
Slovak: Na intravenózne podanie.
Croatian: Za intravensku primjenu.
Slovak: Bondronat neužívajte, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť, alebo ak dojčíte.
Croatian: Ne uzimajte Bondronat ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili ako dojite.
Slovak: Ak vám lekár povedal, že neznášate alebo nedokáže stráviť niektoré cukry(napríklad ak máte intoleranciu galaktózy, laponský deficit laktázy alebo máte poruchu absorpcie glukózy a galaktózy), poraďte sa so svojím lekárom pred užitím tohto lieku.
Croatian: Ako vam je liječnik rekao da ne podnosite ili ne možete probaviti neke šećere (npr. ako patite od nepodnošenja galaktoze, nedostatka Lapp laktaze ili imate problema s apsorpcijom glukoze i galaktoze), posavjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
Slovak: U ľudí je evidentný terminálny objem distribúcie najmenej 90 l a množstvo dávky, ktoré sa dostane do kosti, sa odhaduje na 40 až 50 % cirkulujúcej dávky.
Croatian: U ljudi prividni terminalni volumen raspodjele iznosi najmanje 90 l, a procjenjuje se da količina doze koja dospijeva do kostiju iznosi oko 40% do 50% cirkulirajuće doze.
Slovak: Po užití Bondronatu pacient nemá 60 minút ležať.
Croatian: Nakon uzimanja lijeka Bondronat bolesnik ne smije leći sljedećih 60 minuta.
Slovak: • ste boli predtým liečený bisfosfonátmi (používajú sa na liečbu alebo prevenciu poruchy kostí)
Croatian: • ako ste se prethodno liječili bisfosfonatom (koji se koristi za liječenje ili sprječavanje koštanih poremećaja)
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie pred nariedením.
Croatian: Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja prije pripreme za primjenu.
Slovak: • infekcie
Croatian: • infekcije
Slovak: • ak ste alergický na akékoľvek iné bisfosfonáty
Croatian: • ako ste alergični na druge bisfosfonate
Slovak: Biele až sivobiele filmom obalené tablety, podlhovastého tvaru označené „L2" na jednej strane a „IT" na druhej strane.
Croatian: Bijele do bjelkaste filmom obložene tablete, ovalnog oblika s utisnutom oznakom "L2" s jedne strane i "IT" s druge strane.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME bondronat 50 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU bondronat 50 mg
Slovak: Obmedzený počet pacientov (50 pacientov) dostal druhú infúziu kvôli hyperkalciémii.
Croatian: Ograničeni broj bolesnika (50 bolesnika) primilo je drugu infuziju za hiperkalcijemiju.
Slovak: • problémy so zubami
Croatian: • problemi sa zubima.
Slovak: Ak chcete viesť vozidlo, obsluhovať stroje alebo používať nástroje, najskôr sa o tom poraďte so svojím lekárom.
Croatian: Želite li voziti, koristiti strojeve ili alate, posavjetujte se najprije sa svojim liječnikom.
Slovak: Váš lekár vás môže požiadať, aby ste pred začatím liečby Bondronatom absolvovali preventívnu zubnú prehliadku.
Croatian: Vaš liječnik može tražiti da prije početka liječenja lijekom Bondronat obavite stomatološki pregled.
Slovak: • problémy so srdcom a krvným obehom (vrátane búšenia srdca, srdcového infarktu, zvýšeného krvného tlaku a kŕčových žíl)
Croatian: • problemi sa srcem i cirkulacijom (uključujući lupanje srca, srčani udar, povišeni krvni tlak
Slovak: Je to nutné kvôli tomu, že Bondronat môže ovplyvniť spôsob, akým niektoré ďalšie lieky účinkujú.
Croatian: To je zato što Bondronat može utjecati na djelovanje drugih lijekova.
Slovak: Starší ľudia (pozri časť 4.2)
Croatian: Starije osobe (vidjeti dio 4.2)
Slovak: • svrbenie alebo mravenčenie pokožky (parestézia)
Croatian: • svrbež ili trnci kože (parestezija)
Slovak: Svojho lekára alebo lekárnika informujte najmä vtedy, ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov:
Croatian: Posebno, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate neke od sljedećih lijekova:
Slovak: • zmeny počtu krviniek (málokrvnosť)
Croatian: • promjena broja krvnih stanica (anemija)
Slovak: Pri dávkach, ktoré boli považované za výrazne vyššie ako sú farmakologicky účinné dávky, kyselina ibandrónová nemala žiadny vplyv na mineralizáciu kostí.
Croatian: Pri dozama koje su bile znatno veće od farmakološki učinkovitih doza, ibandronatna kiselina nije imala utjecaja na mineralizaciju kostiju.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje (pozri časť 5.1 a 5.2).
Croatian: Nema dostupnih podataka (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Slovak: Vo väčšine prípadov nie je potrebná žiadna špecifická liečba a symptómy ustúpia po niekoľkých hodinách/dňoch.
Croatian: U većini slučajeva nije potrebno posebno liječenje, a simptomi se povlače nakon nekoliko sati/dana.
Slovak: Tabletu zapite plným pohárom vody (asi 200 ml).
Croatian: • Uzmite tabletu lijeka Bondronat samo uz punu čašu vode (oko 200 ml).
Slovak: **Ďalšie informácie pozrite nižšie † Zistené zo skúseností po uvedení lieku na trh
Croatian: ** Vidjeti dodatne informacije niže † Identificirano u razdoblju nakon stavljanja lijeka na tržište
Slovak: • ak nie ste schopný stáť alebo sedieť vo vzpriamenej polohe súvisle aspoň jednu hodinu
Croatian: • ako ne možete stajati ili uspravno sjediti neprekidno barem jedan sat (60 minuta)
Slovak: * Poznámka: koncentrácie vápnika v sére korigované vzhľadom na albumín sa vypočítajú nasledujúcim spôsobom:
Croatian: * Koncentracije kalcija u serumu korigiranog albuminom se izračunavaju na sljedeći način:
Slovak: Tieto priečne alebo krátke šikmé zlomeniny môžu vzniknúť kdekoľvek pozdĺž stehennej kosti, tesne pod malým trochanterom až po suprakondylickú časť.
Croatian: Ti poprečni i kratki kosi lomovi mogući su bilo gdje na bedrenoj kosti, odmah ispod maloga trohantera pa sve do iznad suprakondilarnog područja.
Slovak: Neužívajte Bondronat:
Croatian: Nemojte uzimati Bondronat:
Slovak: Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR Veľká Británia
Croatian: Waymade PLC Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR
Slovak: • povedzte svojmu lekárovi ak máte bolesť ucha, výtok z ucha a/alebo infekciu ucha.
Croatian: • obratite se liječniku ako imate bol u uhu, iscjedak iz uha i/ili infekciju uha.
Slovak: • ak máte problémy s pažerákom (ezofágom) ako napríklad zúženie alebo ťažkosti s prehĺtaním
Croatian: • ako imate probleme s jednjakom (ezofagusom), kao što su suženje ili teškoće prilikom gutanja
Slovak: Vo väčšine prípadov je možné znížiť zvýšenú hladinu vápnika v sére v priebehu 7 dní.
Croatian: U većini slučajeva povišena razina kalcija u serumu može se smanjiti na normalnu razinu unutar 7 dana.
Slovak: Toto zníženie hladín CTx v moči významne korelovalo s primárnym konečným výsledkom účinnosti SMPR (Kendall-tau-b (p <
Croatian: Ovo smanjivanje razina CTx u urinu bitno korelira s primarnom mjerom ishoda djelotvornosti SMPR (Kendall-tau-b (p<0,001)).
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Braillea
Slovak: Má sa podať mlieko alebo antacidá, ktoré viažu Bondronat.
Croatian: Potrebno je uzeti mlijeko ili antacide kako bi se Bondronat vezao.
Slovak: Kvôli riziku podráždenia pažeráka sa nemá vyvolávať vracanie a pacient má ostať v úplne vzpriamenej polohe.
Croatian: Zbog opasnosti od iritacije jednjaka ne smije se izazivati povraćanje, a bolesnik mora cijelo vrijeme ostati u uspravnom položaju.
Slovak: Kyselina ibandrónová patrí do skupiny bisfosfonátov, t.j. látok, ktoré špecificky pôsobia na kosť.
Croatian: Ibandronatna kiselina pripada u skupinu bisfosfonata, tvari koji djeluju specifično na kosti.
Slovak: Menej často sa zaznamenalo zníženie sérového vápnika pod dolnú hranicu normy (hypokalciémia).
Croatian: Manje često je prijavljeno sniženje razine kalcija u serumu ispod granice normale (hipokalcijemija).
Slovak: Ak ste v starostlivosti stomatológa alebo plánujete podstúpiť stomatologický výkon (napr. vytrhnutie zuba), informujte vášho lekára o tom, že ste v starostlivosti zubára a povedzte vášmu zubárovi, že sa liečite Bondronatom.
Croatian: Ako ste podvrgnuti liječenju zuba ili se morate podvrgnuti stomatološkom kirurškom zahvatu (npr. vađenju zuba), obavijestite svog liječnika o liječenju zuba i recite svom stomatologu da se liječite lijekom Bondronat.
Slovak: U všetkých pacientov je dôležitý adekvátny príjem vápnika a vitamínu D.
Croatian: Za sve je bolesnike važno da uzimaju odgovarajuće količine kalcija i vitamina D.
Slovak: Počas liečby Bondronatom sa môže kedykoľvek piť voda (pozri časť 4.5).
Croatian: Voda se smije uzimati bilo kada za vrijeme trajanja liječenja lijekom Bondronat (vidjeti dio 4.5).
Slovak: Bondronat vám nesmú podať, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť, alebo ak dojčíte.
Croatian: Ne smijete primati Bondronat ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili ako dojite.
Slovak: Hladina vápnika v sére môže klesnúť na hypokalciemické hodnoty.
Croatian: Kalcij u serumu može pasti na hipokalcijemične vrijednosti.
Slovak: Perorálne podávané bisfosfonáty môžu vyvolávať miestne podráždenie slizníc horného gastrointestinálneho traktu.
Croatian: Peroralno primijenjeni bisfosfonati mogu uzrokovati lokalnu iritaciju sluznice gornjeg dijela gastrointestinalnog sustava.
Slovak: • bolesť kostí a svalov
Croatian: • bol u kostima i mišićima
Slovak: Ak užijete priveľa tabliet, bezodkladne sa obráťte na svojho lekára alebo choďte do nemocnice.
Croatian: Ako uzmete previše tableta, obratite se svom liječniku ili odmah idite u bolnicu.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 25. jún 2006
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 25. lipnja 2006.
Slovak: Ich selektívny účinok na kostné tkanivo je založený na vysokej afinite bisfosfonátov ku kostnému minerálu.
Croatian: Njihovo selektivno djelovanje na koštano tkivo temelji se na visokom afinitetu bisfosfonata prema mineralima koji se nalaze u kostima.
Slovak: Celkový profil nežiaducich udalostí kyseliny ibandrónovej po 15minútovej infúzii sa zhodoval so známym bezpečnostným profilom po dlhších časoch podávania infúzie a neidentifikovali sa žiadne nové bezpečnostné problémy súvisiace s použitím 15-minútového času podávania infúzie.
Croatian: Ukupni profil nuspojava ibandronatne kiseline nakon 15-minutne infuzije bio je u skladu s poznatim sigurnosnim profilom lijeka primijenjenog infuzijom duljeg trajanja te nisu identificirani novi sigurnosni rizici vezano uz primjenu 15-minutnom infuzijom.
Slovak: Môžete mať závažnú potenciálne život ohrozujúcu alergickú reakciu
Croatian: Moguće je da imate alergijsku reakciju koja može biti opasna po život
Slovak: • bolesť na hrudníku
Croatian: • bol u prsima
Slovak: Filmom obalená tableta
Croatian: Filmom obložene tablete
Slovak: Ak tabletu užívate každý deň, zabudnutú dávku úplne vynechajte.
Croatian: Ako uzimate jednu tabletu dnevno, preskočite propuštenu dozu.
Slovak: Výrobky obsahujúce vápnik a ďalšie multivalentné katióny (ako hliník, horčík, železo) vrátane mlieka a inej potravy pravdepodobne narúšajú absorpciu tabliet Bondronatu.
Croatian: Proizvodi koji sadrže kalcij i ostale multivalentne katione (kao što su aluminij, magnezij i željezo), uključujući mlijeko i hranu, mogu utjecati na apsorpciju tableta lijeka Bondronat.
Slovak: Pozornosť sa má taktiež venovať možnej simultánnej hypomagnezémii.
Croatian: Potrebno je obratiti pažnju i na moguću pojavu istodobne hipomagnezijemije.
Slovak: Biotransformácia Neexistuje žiaden dôkaz, že kyselina ibandrónová je u zvierat alebo ľudí metabolizovaná.
Croatian: Biotransformacija Nema dokaza da se ibandronatna kiselina metabolizira u životinja ili ljudi.
Slovak: • zvýšenie telesnej teploty
Croatian: • porast tjelesne temperature.
Slovak: Celkový klírens kyseliny ibandrónovej bol znížený na 44 ml/min u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek v porovnaní so 129 ml/min u jedincov s normálnou funkciou obličiek.
Croatian: Ukupni klirens ibandronatne kiseline bio je smanjen na 44 ml/min u bolesnika s teškim oštećenjima bubrega u usporedbi sa 129 ml/min kod osoba s normalnom funkcijom bubrega.