FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sinulle saattaa tulla uneliaisuutta, väsymystä, pakkoliikkeitä, vaikeuksia seisoa ja kävellä, matalasta verenpaineesta johtuvaa huimausta ja poikkeavaa sydämen sykettä.
Croatian: Možete osjetiti pospanost, umor, neuobičajene pokrete tijela, poteškoće sa stajanjem i hodanjem, omaglicu zbog niskog krvnog tlaka, te nenormalne otkucaje srca.
Finnish: Ortostaattinen hypotensio / pyörtyminen
Croatian: Ortostatska hipotenzija/sinkopa
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät joitakin näistä lääkkeistä, sillä lääkäri saattaa muuttaa Latuda-annostasi.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od ovih lijekova, jer će on možda izmijeniti dozu lijeka Latuda.
Finnish: Dystonisia oireita ovat mm. niskalihasten kouristukset, jotka joskus etenevät puristavaksi tunteeksi kurkussa, nielemisvaikeudet, hengitysvaikeudet ja kielen ulostyöntyminen.
Croatian: Simptomi distonije uključuju: spazam vratnih mišića, koji ponekad napreduje do stezanja grla, otežanog gutanja, otežanog disanja i/ili protruzije jezika.
Finnish: Luokan kannalta kiinnostavia haittatapahtumia
Croatian: Događaji od važnosti za skupinu lijeka
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin puoleen.
Croatian: Ako imate pitanja o ovom lijeku, obratite se Vašem liječniku.
Finnish: • epänormaali rintojen kasvu, kivuliaat rinnat, maidon erittyminen rinnoista
Croatian: • nenormalno povećanje dojki, bol u dojkama, lučenje mlijeka iz dojki
Finnish: Heillä altistus suurenee 1,5-, 1,7- ja 3-kertaisiksi.
Croatian: Porast izloženosti lurasidonu povećavao se 1,5; 1,7; odnosno 3 puta.
Finnish: Lurasidoni on P-gp:n, BCRP:n ja OCT1:n estäjä in vitro (ks. kohta 4.5).
Croatian: Lurasidon je in vitro inhibitor P-gp, BRCP i OCT1 (vidjeti dio 4.5).
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi KK.VVVV.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u MM/GGGG
Finnish: • eosinofiilien (valkosolutyyppi) määrän suureneminen
Croatian: • porast eozinofila (vrsta bijelih krvnih stanica).
Finnish: Lurasidoni ja sen aktiivinen metaboliitti ID-14283 metaboloituvat pääasiallisesti CYP3A4:n vaikutuksesta.
Croatian: Lurasidon i njegov aktivni metabolit ID-14283 se primarno metaboliziraju preko CYP3A4.
Finnish: Painon seuranta on suositeltavaa.
Croatian: Preporučuje se kliničko praćenje tjelesne težine.
Finnish: Valmiste on tehokas 37-148 mg:n annoksella kerran vuorokaudessa otettuna.
Croatian: Lijek je učinkovit u rasponu doza od 37 do 148 mg jednom dnevno.
Finnish: Latuda on tarkoitettu aikuisten (≥ 18-vuotiaiden) skitsofrenian hoitoon.
Croatian: Latuda je indicirana za liječenje shizofrenije u odraslih u dobi od 18 godina i starijih.
Finnish: Voimakas tajunnan tason aleneminen, kouristuskohtaukset tai pään ja niskan dystoninen reaktio yliannostuksen jälkeen saattaa aiheuttaa aspiraatioriskin oksentelun yhteydessä.
Croatian: Mogućnost stanja smanjene svijesti, epileptičkih napadaja ili distoničke reakcije glave i vrata nakon predoziranja mogu izazvati rizik od aspiracije kod induciranog povraćanja.
Finnish: Sydämen ja verenkierron toiminnan seuraaminen, kuten jatkuva EKG-seuranta, aloitetaan välittömästi mahdollisten rytmihäiriöiden varalta.
Croatian: Kardiovaskularno praćenje treba započeti odmah, uključujući kontinuirano EKG praćenje zbog mogućih aritmija.
Finnish: Yhteisvaikutus greippimehun kanssa Greippimehun juomista pitää välttää lurasidonihoidon aikana (ks. kohta 4.5).
Croatian: Interakcije sa sokom od grejpa Tijekom liječenja lurasidonom treba izbjegavati sok od grejpa (vidjeti dio 4.5).
Finnish: Lurasidoni vastaa noin 11,4 %:a seerumin radioaktiivisuudesta ja sen metaboliitti ID-14283 noin 4,1 %:a, ID-14326 noin 0,4 %:a, ID-20219 noin 24 %:a ja ID-20220 noin 11 %:a.
Croatian: Lurasidon i njegovi metaboliti ID-14283, ID-14326, ID-20219 i ID-20220 odgovaraju za približno 11,4; 4,1; 0,4; 24 odnosno 11% serumske radioaktivnosti.
Finnish: Kun lurasidonia käytetään heikkojen tai kohtalaisten CYP3A4:n induktoreiden kanssa, lurasidonin tehoa pitää seurata huolellisesti, ja annoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen.
Croatian: Kad se lurasidon primjenjuje s blagim ili umjerenim CYP3A4 induktorima, potrebno je pomno nadzirati djelotvornost lurasidona i može biti potrebno prilagoditi dozu.
Finnish: Skitsofreniaa sairastavat saattavat olla masentuneita, ahdistuneita, syyllisyydentuntoisia tai hermostuneita.
Croatian: Osobe s tim poremećajem također mogu osjećati depresivnost, uznemirenost, krivnju ili napetost.
Finnish: Jos potilaalla on kohtalainen (kreatiniinipuhdistuma (CrCl) ≥ 30 ja < 50 ml / min) tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma > 15 ja < 30 ml / min) tai loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD, End Stage Renal Disease) (kreatiniinipuhdistuma < 15 ml / min), suositeltu aloitusannos on 18,5 mg, eikä suurin vuorokausiannos saa ylittää 74 mg:aa. Lurasidonia saa käyttää ESRD-potilaiden hoitoon vain siinä tapauksessa, että mahdolliset hyödyt ovat suuremmat kuin mahdolliset riskit.
Croatian: U bolesnika s umjerenim (klirens kreatinina (CrCl) ≥ 30 i < 50 ml/min), teškim bubrežnim oštećenjem (CrCl > 15 i < 30 ml/min) i završnim stadijem bubrežne bolesti kod kojih je CrCl < 15 ml/min), preporučena početna doza je 18,5 mg, dok najviša doza ne smije prelaziti 74 mg jednom dnevno.
Finnish: Suurin vuorokausiannos keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa ei saa ylittää 74 mg:aa ja vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa 37 mg:aa.
Croatian: Najviša dnevna doza u bolesnika s umjerenim oštećenjem jetre ne smije prekoračiti 74 mg dnevno, a u bolesnika s teškim oštećenjem jetre ne smije prekoračiti 37 mg jednom dnevno.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa raportoidut haittavaikutukset on taulukoitu esiintymistiheyden mukaan.
Croatian: Incidencija nuspojava na lijek prijavljenih u kliničkim ispitivanjima tabelirana je prema kategoriji učestalosti.
Finnish: • ihonalainen turvotus (angioedeema)
Croatian: • oticanje ispod površine kože (angioedem)
Finnish: • aiemmin ollut veritulppia, tai jos jollakin suvustasi on ollut veritulppia, sillä skitsofrenialääkkeiden käytön yhteydessä voi tulla veritulppia
Croatian: • ako imate anamnezu krvnih ugrušaka, ili ako netko drugi u Vašoj obitelji ima anamnezu krvnih ugrušaka, budući da se lijekovi za shizofreniju povezuju s nastankom krvnih ugrušaka
Finnish: • armodafiniili, modafiniili (uneliaisuuden hoitoon)
Croatian: • armodafinil, modafinil (za liječenje nesanice)
Finnish: KaplanMeier-menetelmällä arviot siitä, kuinka todennäköistä oireiden uusiutuminen on viikolla 28, olivat 42,2 % lurasidoniryhmässä ja 51,2 % lumeryhmässä.
Croatian: Kaplan-Meierova procjena vjerojatnosti relapsa u 28. tjednu bila je 42,2% za lurasidon i 51,2% za placebo.
Finnish: Lurasidoni ja sen aktiivinen metaboliitti ID-14283 osallistuvat molemmat farmakodynaamisen vaikutuksen syntymiseen dopaminergisissä ja serotonergisissä reseptoreissa.
Croatian: Lurasidon i njegov aktivni metabolit ID-14283 oboje pridonose farmakodinamičkom djelovanju putem dopaminergijskih i serotoninergičkih receptora.
Finnish: • torajyväalkaloidijohdoksia sisältäviä lääkkeitä (käytetään migreenin hoitoon) sekä muita lääkkeitä, kuten terfenadiinia tai astemitsolia (käytetään heinänuhan ja muiden allergioiden hoitoon), sisapridia (käytetään ruoansulatusongelmien hoitoon), pimotsidia (käytetään psykiatristen sairauksien hoitoon), kinidiinia (käytetään sydänvaivojen hoitoon) tai bepridiilia (käytetään rintakipujen hoitoon).
Croatian: • lijekove koji sadrže derivat ergot alkaloida (rabi se za liječenje migrene), te druge lijekove uključujući terfenadin i astemizol (rabe se za liječenje peludne groznice i drugih alergijskih stanja), cisaprid (rabi se za liječenje probavnih problema), pimozid (rabi se za neka psihijatrijska oboljenja), kinidin (rabi se za liječenje srčanih stanja), bepridil (rabi se za liječenje boli u prsnom košu).
Finnish: Jos havaitset näitä oireita, hakeudu heti lääkärin hoitoon.
Croatian: Ako primijetite bilo koji od tih simptoma, odmah potražite medicinsku pomoć.
Finnish: Pitkäkestoisessa turvallisuustutkimuksessa kliinisesti vakaassa vaiheessa olevia potilaita hoidettiin 37-111 mg:n lurasidoniannoksilla tai 2-6 mg:n risperidoniannoksilla.
Croatian: U dugotrajnom ispitivanju sigurnosti klinički stabilni bolesnici liječeni su lurasidonom 37-111 mg ili risperidonom 2-6 mg.
Finnish: • verapamiili (kohonneen verenpaineen tai rintakipujen hoitoon).
Croatian: • verapamil (za liječenje visokog krvnog tlaka ili boli u prsnom košu).
Finnish: • seisomaan noustessa ilmenevä verenpaineen lasku, joka voi aiheuttaa pyörtymisen
Croatian: • pad krvnog tlaka pri ustajanju što može dovesti do nesvjestice
Finnish: Lääkäri voi suurentaa tai pienentää annosta niin, että vuorokausiannos on 18,5-148 mg. Enimmäisannosta 148 mg kerran vuorokaudessa ei saa ylittää.
Croatian: Vaš liječnik može dozu povećati ili smanjiti u rasponu od 18,5 mg do 148 mg jednom dnevno.
Finnish: Sitoutumisaffiniteetti D2-reseptoreihin on 0,994 nM, 5-HT2A-reseptoreihin 0,47 nM ja 5-HT7-reseptoreihin 0,495 nM Se salpaa myös α2c-adrenergisiä reseptoreita (sitoutumisaffiniteetti 10,8 nM) ja α2a-adrenergisiä reseptoreita (sitoutumisaffiniteetti 40,7 nM).
Croatian: Lurasidon se veže snažno na dopaminske D2- i serotoninske 5-HT2A i 5-HT7-receptore s visokim afinitetom vezanja od 0,994; 0,47; odnosno 0,495 nM. On također blokira α2c-adrenergičke receptore i α2a-adrenergičke receptore s afinitetom vezanja od 10,8; odnosno 40,7 nM.
Finnish: Jos näin tapahtuu, lurasidonin käyttö on lopetettava.
Croatian: U ovom slučaju, liječenje lurasidonom, mora biti prekinuto.
Finnish: Jos olet ottanut lääkettä enemmän kuin pitäisi, ota heti yhteyttä lääkäriin.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Latuda nego što ste trebali Odmah se obratite svom liječniku ako ste uzeli više ovog lijeka nego što ste trebali.
Finnish: • nopea sydämen syke
Croatian: • brzi otkucaji srca
Finnish: Naarasrotilla tehdyssä hedelmällisyystutkimuksessa kiimakierto piteni ja parittelu viivästyi, kun käytettiin vuorokausiannosta ≥ 1,5 mg/kg lurasidonihydrokloridia, kun taas parittelu- ja hedelmällisyysindeksit sekä keltarauhasten, implantaatioiden ja elävien sikiöiden määrät vähenivät käytettäessä vuorokausiannosta 150 mg/kg lurasidonihydrokloridia.
Croatian: Ispitivanja plodnosti u ženki štakora pokazala su produljeno razdoblje estrusa i usporenu kopulaciju pri ≥ 1,5 mg/kg/dan lurasidonklorida, dok su se pri 150 mg/kg/dan lurasidonklorida indikatori kopulacije i plodnosti, te broj corpus luteuma, implantacija i živih fetusa smanjili.
Finnish: • bosentaani (kohonneen verenpaineen tai sormien haavaumien hoitoon)
Croatian: • bosentan (za liječenje visokog krvnog tlaka ili ranica na prstima)
Finnish: Kliininen lääkkeiden yhteisvaikutustutkimus, jossa tutkittiin lurasidonin käyttöä samanaikaisesti yhdistelmäehkäisytablettien (kuten norgestimaatin ja etinyyliestradiolin) kanssa viittasi siihen, että lurasidonilla ei ole kliinisesti tai tilastollisesti merkittäviä vaikutuksia ehkäisyvalmisteiden farmakokinetiikkaan tai SHBG-pitoisuuksiin (sukupuolihormoneja sitova globuliini).
Croatian: Kliničko ispitivanje interakcija lijeka istraživalo je učinak lurasidona kod bolesnika koji su uzimali oralne kombinirane kontraceptive uključujući norgestimat i etinilestradiol, indicirajući da lurasidon nije imao klinički ni statistički značajne učinke na farmakokinetiku kontraceptiva ili razinu globulina na kojeg se vežu spolni hormoni (SHBG: sex hormone binding globulin).
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät joitakin näistä lääkkeistä, sillä lääkäri saattaa joutua muuttamaan niiden lääkkeiden annosta Latuda-hoidon aikana.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od ovih lijekova, jer će on možda htjeti prilagoditi dozu tog lijeka za vrijeme dok se liječite lijekom Latuda.
Finnish: Latuda-valmisteen vaikuttava aine on lurasidoni, ja se kuuluu psykoosilääkkeiden lääkeryhmään.
Croatian: Latuda sadrži djelatnu tvar lurasidon i pripada skupini lijekova poznatih kao antipsihotici.
Finnish: • hidas sydämen syke
Croatian: • spori otkucaji srca
Finnish: Tiineillä rotilla tehdyssä annoksen määritystutkimuksessa 150 mg/kg lurasidonihydrokloridia vuorokaudessa hidasti sikiön kasvua, mutta teratogeenisuutta ei havaittu.
Croatian: U ispitivanju određivanja doza u skotnih štakorica, 150 mg/kg/dan lurasidonklorida uzrokovalo je zastoj u fetalnom rastu bez znakova teratogeneze.
Finnish: Skitsofrenia on sairaus, jonka oireita ovat sellaisten asioiden kuuleminen, näkeminen tai aistiminen, joita ei ole olemassa, harhaluulot, poikkeuksellinen epäluuloisuus, eristäytyminen, epäjohdonmukainen puhe ja käyttäytyminen sekä tunne-elämän latteus.
Croatian: Shizofrenija je poremećaj sa simptomima poput slušnih halucinacija, vidnih ili osjetilnih halucinacija, zabluda, neuobičajene sumnjičavosti, povlačenja u sebe, neorganiziranog govora i ponašanja te nemogućnosti izražavanja emocija.
Finnish: Kun potilaiden akuutti vaihe oli hoidettu ja tilanne stabiloitu vähintään 12 viikon lurasidonihoidolla, heidät satunnaistettiin kaksoissokkoutetusti joko jatkamaan lurasidonihoitoa tai saamaan lumelääkettä siihen asti, että skitsofreniaoireet uusiutuivat.
Croatian: Nakon liječenja akutne epizode i stabilizacije od barem 12 tjedana sa lurasidonom, bolesnici su randomizirani na dvostruko-slijepi način u skupine koje su nastavile ili s lurasidonom ili s placebom sve do ponovne pojave simptoma shizofrenije.
Finnish: Latuda-tabletit niellään kokonaisina kitkerän maun peittämiseksi.
Croatian: Latuda tablete trebaju se progutati cijele, kako bi se prikrio gorki okus.
Finnish: Lurasidonin käyttö samanaikaisesti sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, jotka estävät kohtalaisesti CYP3A4-entsyymiä (esim. diltiatseemi, erytromysiini, flukonatsoli, verapamiili) saattaa lisätä altistumista lurasidonille.
Croatian: Istovremena primjena lurasidona s lijekovima koji umjereno inhibiraju CYP3A4 (npr. diltiazem, eritromicin, flukonazol, verapamil) može povećati izloženost lurasidonu.
Finnish: Kerta-annos (10 mg/kg) lurasidonihydrokloridia tiineille rotille johti sikiön altistumiseen.
Croatian: Jednokratna doza od 10 mg/kg lurasidonklorida u skotnih štakora uzrokovala je fetalnu izloženost.
Finnish: Pitkäkestoisessa tutkimuksessa, jolla pyrittiin arvioimaan tehon säilymistä, lurasidoni piti oireet hallinnassa ja viivytti skitsofrenian uusiutumista tehokkaammin kuin lumelääke.
Croatian: U dugotrajnom ispitivanju dizajniranom za ocjenu trajanja odgovora, lurasidon je bio učinkovitiji od placeba u održavanju kontrole simptoma i odlaganju relapsa shizofrenije.
Finnish: Lurasidoni suurentaa prolaktiinipitoisuuksia dopamiinin D2-reseptoriantagonismin takia.
Croatian: Lurasidon povećava razinu prolaktina zbog antagonističkog djelovanja na dopaminske D2 receptore.
Finnish: Lurasidonin vakaan tilan pitoisuudet saavutetaan 7 vuorokauden kuluessa lurasidonin käytön aloituksesta.
Croatian: . Stanje dinamičkeravnoteže koncentracija postiže se unutar 7 dana od početka uzimanja lurasidona.
Finnish: Yhdistettyihin tietoihin perustuvat haittavaikutukset on esitetty alla elinjärjestelmäluokituksen ja -terminologian mukaan.
Croatian: Nuspojave na lijek temeljene na udruženim podacima prikazane prema klasifikaciji organskih sustava i preporučenim izrazima su niže navedene.
Finnish: Rua João Chagas, 53, Piso 3 1499-040 Cruz Quebrada- Dafundo
Croatian: Angelini Farmacêutica, Lda Rua João Chagas, 53, Piso 3 1499-040 Cruz Quebrada- Dafundo Tel: + 351 21 414 8300 apoio.utente@angelini.pt
Finnish: Vakioitu muutoksen Lumekorjattu pienimpien neliösummien (LS)-keskiarvojen muutos ero (95 %:n luottamusväli) hoitojen välillä lähtötilanteesta viikolle 6 LOCF-menetelmällä CDRS-R-asteikon kokonaispistemäärässä oli lurasidoniryhmässän osalta -1,8 (-5,6; 2,0) 10-14-vuotiailla potilailla ja -8,6 (-12,4; -4,8) 15-17-vuotiailla potilailla.
Croatian: Srednja vrijednost promjene dobivene metodom najmanjih kvadrata (LS) prilagođena placebom (95% IP) od početne vrijednosti do zadnjeg opažanja prenesenog nadalje (engl. last observation carried forward, LOCF) u 6. tjednu u ukupnom rezultatu CDRS-R-a za lurasidon skupinu bila je -1,8 (-5,6; 2,0) za ispitanike u dobi od 10 do 14 godina starosti i -8,6 (-12,4; -4,8) za ispitanike u dobi od 15 do 17 godina starosti.
Finnish: Psykoosilääkehoidon lisäksi riskipotilaiden vointia pitää seurata tarkasti.
Croatian: Uz liječenje antipsihoticima, visokorizične bolesnike treba pažljivo nadgledati.
Finnish: Lääkevalmisteisiin, joilla on dopamiinireseptoreiden toimintaa estäviä ominaisuuksia, on liittynyt ekstrapyramidaalisia haittavaikutuksia, kuten jäykkyyttä, vapinaa, kasvojen (naamiomaista) ilmeettömyyttä, dystoniaa, kuolaamista, kyyryasentoa ja kävelyn poikkeavuutta.
Croatian: Lijekovi s osobinama antagonista dopaminskih receptora povezani su s ekstrapiramidnim nuspojavama uključujući rigidnost, tremor, lice poput maske, distoniju, curenje sline, pognuto držanje tijela i promijenjeni hod.
Finnish: • univaikeudet, väsymys, levottomuus ja ahdistuneisuus
Croatian: • poteškoće sa spavanjem, umor, nemir, tjeskoba
Finnish: : + 359 2 975 1395 office@angelini.bg
Croatian: Teл.: + 359 2 975 1395 office@angelini.bg
Finnish: Lurasidonia annettiin lurasidonihydrokloridimuodossa 7 vuorokauden ajan, ja vuorokausiannos oli joko 20, 40, 80 tai 120 mg (6-17-vuotiaat) tai 160 mg (10-17-vuotiaat).
Croatian: Lurasidon je bio primijenjen u obliku lurasidon klorida u dnevnim dozama od 20, 40, 80 ili 120 mg (6-17 godina) ili 160 mg (samo 10-17 godina) tijekom 7 dana.
Finnish: Kouristus****
Croatian: parkinsonizam**
Finnish: Uneliaisuutta, huimausta ja näköhäiriöitä voi esiintyä tämän lääkkeen käytön aikana (ks. kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset).
Croatian: Tijekom liječenja ovim lijekom mogu se javiti pospanost, omaglica i poteškoće s vidom (pogledajte dio 4, Moguće nuspojave).
Finnish: • aprepitantti (pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon)
Croatian: • aprepitant (za liječenje mučnine i povraćanja)
Finnish: Lurasidonin käyttöä iäkkäiden, dementiaa sairastavien potilaiden hoidossa ei ole tutkittu.
Croatian: Lurasidon nije ispitivan na starijim bolesnicima s demencijom.
Finnish: Suositeltava aloitusannos on 18,5 mg, eikä lurasidonin suurin vuorokausiannos saa ylittää 74 mg:aa, kun valmistetta käytetään yhdessä kohtalaisten CYP3A4:n estäjien kanssa.
Croatian: Preporučuje se početna doza od 18,5 mg, a najviša doza lurasidona ne smije preći 74 mg jednom dnevno u kombinaciji s umjerenim CYP3A4 inhibitorima.
Finnish: Tutkimus D1050229
Croatian: Ispitivanje D1050229
Finnish: Taulukko 2.1 Kaksisuuntaisen mielialahäiriön masennusjaksoa koskeva pediatrinen tutkimus: Children's Depression Rating Scale, Revised (CDRS-R) -asteikon kokonaispistemäärä ja Clinical Global Impression-Bipolar Version, Severity of Illness (CGI-BP-S) -asteikon masennuspistemääräMuutos lähtötilanteesta viikolle 6 - tutkimuksen D1050326 MMRM-menetelmällä saadut tulokset:
Croatian: Tablica 2.1 Pedijatrijsko ispitivanje bipolarne depresije: Ukupni broj bodova na ljestvici depresije u djece (CDRS-R) i CGI-BP-S bodovanje za vrijednost težine bolesti rezultat depresije (depresija) - promjena od početne vrijednosti do 6. tjedna - MMRM za Ispitivanje D1050326: set za analizu podataka bolesnika predviđenih za liječenje (engl.
Finnish: Lurasidonin teho pitkäkestoisessa ylläpitohoidossa (37-148 mg kerran vuorokaudessa) osoitettiin 12-kuukautisessa yhdenvertaisuustutkimuksessa, jossa sitä verrattiin pitkävaikutteiseen ketiapiiniin (200-800 mg kerran vuorokaudessa).
Croatian: Djelotvornost lurasidona kod dugotrajne terapije održavanja (37 do 148 mg lurasidona jednom dnevno) pokazana je u 12 mjesečnom ispitivanju neinferiornosti s kvetiapinom s produljenim oslobađanjem (200 do 800 mg jednom dnevno).
Finnish: Harvinainen Esiintymistiheys tuntematon
Croatian: Frekvencija je nepoznata.
Finnish: Tutkimus D1050231
Croatian: Ispitivanje D1050231
Finnish: • Latuda 74 mg -tabletit ovat vaaleanvihreitä, kalvopäällysteisiä, soikeita tabletteja, joiden toiselle puolelle on painettu 'LD'.
Croatian: • Latuda 74 mg filmom obložene tablete su blijedo zelene, filmom obložene ovalne tablete s utisnutim „LD".
Finnish: Asianmukainen kliininen seuranta on suositeltavaa, jos potilaalla on diabetes tai diabeteksen puhkeamisen riskitekijöitä.
Croatian: Preporučuje se odgovarajuće kliničko praćenje u bolesnika s dijabetesom kao i u bolesnika s faktorima rizika za razvoj diabetes mellitusa.
Finnish: Miten Latuda-valmistetta käytetään
Croatian: Kako uzimati lijek Latuda
Finnish: • rufinamidi (kouristuskohtauksien hoitoon).
Croatian: • rufinamid (za liječenje napadaja).
Finnish: • äkillinen ahdistuneisuus
Croatian: • iznenadni osjećaji tjeskobe
Finnish: Lurasidonin teho skitsofrenian hoidossa osoitettiin viidessä 6-viikkoisessa lumekontrolloidussa, kaksoissokkoutetussa monikeskustutkimuksessa, joihin osallistuneet potilaat täyttivät skitsofrenian kriteerit yhdysvaltalaisen mielenterveyden ja käyttäytymisen häiriöiden diagnoosijärjestelmän DSM:n
Croatian: Djelotvornost lurasidona u liječenju shizofrenije dokazana je u pet multicentričnih, placebo kontroliranih, dvostruko slijepih, 6-tjednih ispitivanja u ispitanika koji su zadovoljili kriterije za shizofreniju iz Dijagnostičkog i statističkog priručnika mentalnih poremećaja, četvrto izdanje (DSM-IV).
Finnish: Tutkimus D1050233
Croatian: Ispitivanje D1050233
Finnish: • vapina, lihasten jäykkyys tai heikkous, uneliaisuus, levottomuus, hengitysvaikeudet tai syömisvaikeudet.
Croatian: • drhtanje, ukočenost i/ili slabost u mišićima, pospanost, agitacija, poteškoće s disanjem i poteškoće s hranjenjem.
Finnish: Lurasidoni ei ole CYP1A2:n substraatti in vitro -tutkimusten perusteella, jossa käytettiin ihmisen maksaentsyymejä; tupakoinnilla ei pitäisi olla sen vuoksi vaikutusta lurasidonin farmakokinetiikkaan.
Croatian: Zasnovano na in vitro ispitivanjima korištenjem ljudskih jetrenih enzima, lurasidon nije supstrat za CYP1A2; stoga pušenje ne bi trebalo utjecati na farmakokinetiku lurasidona.
Finnish: • verenpaineen laskua seisomaan noustessa, mikä voi aiheuttaa pyörtymistä.
Croatian: • ako Vam pri ustajanju pada krvani tlak, što može izazvati nesvjesticu.
Finnish: Lähtötilanteen keskiarvo (SD) LS, keskimääräinen muutos (SE) Ero hoidossa lumelääkkeeseen verrattuna Arvio (SE) p-arvo (a) Olantsapiini 15 mg tutkimuksessa D1050231, pitkävaikutteinen ketiapiini (XR) 600 mg tutkimuksessa D1050233 N on koehenkilöiden määrä malliarviota kohden.
Croatian: Srednja početna vrijednost (SD) LS srednja vrijednost promjene (SE) Razlika Liječeni naspram placebo Procjena (SE) p-vrijednost (a) Olanzapin 15 mg u Ispitivanju D1050231, kvetiapin s produljenim oslobađanjem (XR) 600 mg u ispitivanju D1050233.
Finnish: EU/1/14/913/015-021
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/913/015-021
Finnish: 14 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 28 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 30 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 56 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 60 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 90 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 98 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
Croatian: 14 x 1 filmom obloženih tableta 28 x 1 filmom obloženih tableta 30 x 1 filmom obloženih tableta 56 x 1 filmom obloženih tableta 60 x 1 filmom obloženih tableta 90 x 1 filmom obloženih tableta 98 x 1 filmom obloženih tableta
Finnish: Slovak republic/ Slovenská republika Angelini Pharma Slovenská republika s.r.o.
Croatian: Slovak republic/ Slovenská republika Angelini Pharma Slovenská republika s.r.o. Júnová 33
Finnish: Lurasidonin käyttö samanaikaisesti midatsolaamin kanssa, joka on herkkä CYP3A4-substraatti, lisäsi < 1,5-kertaisesti midatsolaamille altistumista.
Croatian: Istovremena primjena lurasidona s midazolamom, osjetljivim supstratom za CYP3A4, rezultirala je < 1,5 puta povećanjem u izloženosti midazolamu.
Finnish: Latuda 18,5 mg -tabletti lurasidoni
Croatian: Latuda 18,5 mg tablete lurasidon
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Latuda 18,5 mg, kalvopäällysteinen tabletti Latuda 37 mg, kalvopäällysteinen tabletti Latuda 74 mg, kalvopäällysteinen tabletti lurasidoni
Croatian: Latuda 18,5 mg filmom obložene tablete Latuda 37 mg filmom obložene tablete Latuda 74 mg filmom obložene tablete lurasidon