FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: • Vartoti kartu su telbivudinu (žr. 4.5 skyrių);
Norwegian Bokmål: • Kombinasjon med telbivudin (se pkt.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą švirkšiantiems ne sveikatos priežiūros specialistams rekomenduojama išklausyti atitinkamus mokymus.
Norwegian Bokmål: Hensiktsmessig trening anbefales for ikke-helsepersonell som skal administrere dette legemidlet Bruksanvisningen, vedlagt i pakningen, må følges nøye av pasienten.
Lithuanian: Ar galima vartoti Pegasys sergantiems dekompensuota ciroze (pvz., ChildPugh B ar C laipsnio, ar esant kraujavimui iš stemplės veninių mazgų), nenustatyta (žr.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Pegasys er ikke utredet hos pasienter med dekompensert cirrhose (f.eks. Child Pugh B eller C eller blødende øsofagusvaricer) (se pkt.
Lithuanian: Agresija, pakitusi nuotaika, sutrikusios emocijos, nervuotumas, susilpnėjęs lytinis potraukis
Norwegian Bokmål: Aggresjon, endret stemningsleie, emosjonelle forstyrrelser, nervøsitet, nedsatt libido
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, polisorbatas 80, benzilo alkoholis, natrio acetatas, acto rūgštis ir injekcinis vanduo.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er natriumklorid, polysorbat 80, benzylalkohol, natriumacetat, eddiksyre og vann til injeksjonsvæsker.
Lithuanian: 180 µg ir placebas (N = 271)
Norwegian Bokmål: Pegasys 180 mikrog placebo (N=271)
Lithuanian: Teigiamą ar neigiamą HBeAg rodmenį turinčiam LHB gydyti rekomenduojama Pegasys dozė bei gydymo trukmė - 180 mikrogramų vieną kartą per savaitę 48 savaites.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose og behandlingsvarighet av Pegasys for både HbeAg-positive og HbeAg-negative kroniske hepatitt B pasienter er 180 mikrogram en gang i uken i 48 uker.
Lithuanian: Jeigu ALT aktyvumas > 10 x VNR, paprastai pradėti skirti preparato negalima.
Norwegian Bokmål: Behandling bør normalt ikke initieres dersom ALAT er > 10 x ULN.
Lithuanian: kseroftalmija
Norwegian Bokmål: Trombocyttall
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba galutinės stadijos inkstų liga, rekomenduojama skirti sumažintą dozę - 135 mikrogramus vieną kartą per savaitę (žr.
Norwegian Bokmål: En redusert dose på 135 mikrogram én gang ukentlig er anbefalt hos voksne pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller terminal nyresvikt (se pkt.
Lithuanian: Vėl uždėkite apsauginį adatos gaubtuką ir padėkite švirkštą horizontaliai, kol reikės jį naudoti.
Norwegian Bokmål: Sett kanylebeskyttelsen på igjen og legg sprøyten vannrett inntil den skal brukes.
Lithuanian: (Cochran-Mantel-Haenszel testas, stratifikuotas pagal genotipą (A lyginant su ne-A) ir prieš pradedant tyrimą buvusį ALT aktyvumą (< 5 × VNR ir >= 5 × VNR)) 2 Fišerio tikslusis kriterijus
Norwegian Bokmål: Cochran-Mantel-Haenszel test, stratifisert etter genotype (A vs. non-A) og baseline ALAT (< 5 × ULN og >= 5 × ULN) Fisher's Exact Test
Lithuanian: 13 GSIL sirgusių pacientų, kuriems reikėjo nuolatinės HD, švirkščiant Pegasys 135 µg vieną kartą per savaitę, plazmoje susidarė 34 % mažesnė ekspozicija peginterferonu alfa-2a, nei pacientų, kurių inkstų funkcija buvo normali.
Norwegian Bokmål: Hos 13 pasienter med terminal nyresvikt som krevde kronisk hemodialyse, resulterte administrasjon av 135 mikrogram Pegasys én gang ukentlig, i en 34 % lavere eksponering for peginterferon alfa-2a enn hos pasienter med normal nyrefunksjon.
Lithuanian: Mažiau kaip 25 000 trombocitų/mm3: gydymą nutraukite.
Norwegian Bokmål: Blodplater < 25 000 celler/mm3: Avbryt behandlingen.
Lithuanian: (N = 436) 48 savaitės
Norwegian Bokmål: (N=436) 48 uker
Lithuanian: Pegasys turi būti švirkščiamas po pilvo arba šlaunies oda.
Norwegian Bokmål: Pegasys administreres subkutant i mage eller lår.
Lithuanian: (N = 453) 48 savaitės
Norwegian Bokmål: (N=453) 48 uker
Lithuanian: Gydymo trukmė - gydant dviejų vaistinių preparatų, Pegasys ir ribavirino, deriniu Kai LHC gydymui Pegasys skiriamas kartu su ribavirinu, gydymo trukmė priklauso nuo virusų genotipo.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet - kombinasjonsbehandling med Pegasys og ribavirin Varigheten av kombinasjonsbehandling med ribavirin mot kronisk hepatitt C, er avhengig av pasientens virale genotype.
Lithuanian: Interferonas alfa-2a, pakeičiant vieną baltymo polimero/molio molį, yra sujungtas su bis[monometoksipolietileno glikoliu].
Norwegian Bokmål: Interferon alfa-2a er konjugert med bis [monometoksypolyetylenglykol] der substitusjonsgraden er et mol polymer/mol protein.
Lithuanian: 3 lentelė.
Norwegian Bokmål: 3 MIE
Lithuanian: Gydymo alfa interferonais metu sunkių ūminių padidėjusio jautrumo reakcijų (pvz., dilgėlinė, angioedema, bronchų spazmas, anafilaksija) pasitaikė retai. Jei taip atsitinka, gydymą privalu baigti ir nedelsiant teikti atitinkamą pagalbą.
Norwegian Bokmål: Alvorlige, akutte hypersensitivitetsreaksjoner (f.eks. urtikaria, angioødem, bronkospasmer, anafylaksi) har sjelden blitt observert ved alfa-interferonbehandling.
Lithuanian: Ribavirino dozė
Norwegian Bokmål: Dose ribavirin
Lithuanian: Pegasys, vartojamo vieno arba kartu su ribavirinu, paprastai skiriama po 180 mikrogramų dozę vieną kartą per savaitę.
Norwegian Bokmål: Pegasys gitt alene eller i kombinasjon med ribavirin gis vanligvis med en dose på 180 mikrogram en gang ukentlig.
Lithuanian: 0,5 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte (iš silikonu padengto I tipo stiklo), turinčiame stūmoklio stabdiklį ir antgalio dangtelį (iš butilo kaučiuko, kurio su vaistu besiliečianti pusė padengta plonu fluoro gumos sluoksniu) su adata.
Norwegian Bokmål: 0,5 ml injeksjonsvæske i ferdigfylt sprøyte (silikonisert Type I glass) med stempel og hette (butylgummi laminert med fluororesin på siden mot produktet) med en kanyle.
Lithuanian: Todėl pacientai, kurių CD4 ląstelių skaičius mažas, gydytini atsargiai.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å utvise forsiktighet ved behandling av pasienter med lave CD4-tall.
Lithuanian: Kvėpavimo sutrikimai: dusulys fizinio krūvio metu, kraujavimas iš nosies, nosies ar ryklės uždegimas, nosies ir prienosinių ančių (oru užpildytų ertmių, esančių galvos ir veido kauluose) infekcijos, sloga, gerklės skausmas.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i luftveiene: Kortpustethet ved aktivitet, neseblødninger, nese- og halsbetennelse, infeksjoner i nese og bihuler (luftfylte rom i beinet i hode og ansikt), rennende nese, sår hals.
Lithuanian: LHB arba LHC sirgusiems pacientams, vartojusiems peginterferoną alfa-2a vieną kartą per savaitę 68 savaites, jo koncentracija, palyginti su koncentracija po vienkartinės dozės, padidėja 2-3 kartus.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med CHB eller CHC øker serumkonsentrasjonene av peginterferon alfa-2a 2-3 ganger etter 6-8 uker med dosering 1 gang ukentlig, i forhold til kosentrasjoner målt etter enkeltdoser.
Lithuanian: Karščiavimas sustingimas*, skausmas*, astenija, nuovargis, injekcijos vietos reakcija*, irzlumas*
Norwegian Bokmål: Pyreksi, rigor*, smerte*, asteni, utmattelse, reksjoner på injeksjonsstedet*, irritabilitet*
Lithuanian: Kūdikiams ir jaunesniems nei 3 metų vaikams jis gali sukelti toksines ir anafilaktoidines reakcijas.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake toksiske reaksjoner og anafylaktiske reaksjoner hos spedbarn og barn opp til 3 år.
Lithuanian: 3-asis sumažintos dozės lygis (µg)
Norwegian Bokmål: 3. nivå reduksjon (mikrog)
Lithuanian: • ilgą injekcinę adatą Pegasys tirpalui iš flakono ištraukti,
Norwegian Bokmål: • en lang kanyle (sprøytespiss) til å trekke opp Pegasys fra hetteglasset
Lithuanian: ● Nuimkite nuo adatos apsauginį gaubtuką.
Norwegian Bokmål: • Fjern beskyttelseshetten på kanylen.
Lithuanian: ŽIV-HCV koinfekuotiems pacientams Pegasys - monoterapijos arba derinio su ribavirinu - sukeliamų klinikinių nepageidaujamų reakcijų pobūdis buvo panašus į tą, kuris pastebėtas gydant vien HCV infekuotus pacientus.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-HCV koinfiserte pasienter var den kliniske bivirkningsprofilen for Pegasys, alene eller i kombinasjon med ribavirin, lik som den observert hos pasienter med kun HCV infeksjon.
Lithuanian: 9 lentelėje apibendrinti nepageidaujami poveikiai, nustatyti taikant Pegasys monoterapiją LHB arba LHC sirgusiems suaugusiems pacientams, bei Pegasys ir ribavirino deriniu gydant LHC sergančius pacientus.
Norwegian Bokmål: Tabell 9 oppsummerer de bivirkningene som ble rapportert ved Pegasys monoterapi i voksne CHB eller CHC pasienter og med Pegasys i kombinasjon med ribavirin i CHC pasienter.
Lithuanian: Į gripą panašus negalavimas, injekcijos vietos reakcija, dirglumas, nuovargis
Norwegian Bokmål: Influensalignende sykdom, reaksjon på injeksjonsstedet, irritabilitet, utmattelse
Lithuanian: Infekcijos: grybelinė, virusinė ir bakterinė infekcijos, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, bronchitas, burnos grybelinė infekcija ir pūslelinė (dažnai pasitaikanti pasikartojanti virusinė infekcija, kuri pažeidžia lūpas ir burną).
Norwegian Bokmål: Øvre luftveisinfeksjon, bronkitt, soppinfeksjon i munn og herpes (en vanlig tilbakevendende virusinfeksjon som påvirker lepper, munn).
Lithuanian: Nesergantiems ciroze ir ja sergantiems
Norwegian Bokmål: Pasienter med og uten cirrhose
Lithuanian: Nedidelio kiekio duomenų žvalgomoji analizė rodo, kad HBeAg serokonversiją 24-ąją stebėsenos savaitę labiau tikėtina pasieks vaikai, kurių organizme HBV-DNR sumažėjimas 12-ąją gydymo savaitę buvo didesnis (24 lentelė).
Norwegian Bokmål: Forsøksanalyser, basert på begrensede data, viste at pediatriske pasienter med større nedgang i HBVDNA i behandlingsuke 12, hadde større sannsynlighet for å oppnå HBeAg serokonversjon ved oppfølgingen i uke 24 (tabell 24).
Lithuanian: Alopecija, dermatitas, niežulys, odos sausėjimas
Norwegian Bokmål: Alopesi, dermatitt, kløe, tørr hud
Lithuanian: Ankstyvoji virusologinė reakcija, kuri apibūdinama kaip būklė, kai po 12 savaičių gydymo viremija (virusų kopijų skaičius) sumažėja 2 log arba HCV RNR nebeaptinkama, rodo, kad galima prognozuoti ilgalaikę reakciją (žr.
Norwegian Bokmål: Tidlig virologisk respons etter 12 ukers behandling, definert som 2 log reduksjon i viral titer eller ikke målbare nivåer av HCV RNA, har vist seg å være prediktive for vedvarende virologisk respons (se tabell 2 og 13).
Lithuanian: Sergantiems LHB pacientams neretai atsiranda trumpalaikių staigių ALT aktyvumo padidėjimų, kuomet ALT rodmuo kartais esti 10 x VNR; tai galbūt atspindi imuninį klirensą.
Norwegian Bokmål: For kroniske hepatitt B pasienter er forbigående oppblussinger i ALAT nivåer, noen ganger overstigende 10 x ULN ikke uvanlig, og dette kan reflektere "immunclearence".
Lithuanian: *Veiklioji medžiaga, peginterferonas alfa-2a, yra baltymas interferonas alfa-2a, gaminamas naudojant Escherichia coli pagal rekombinacinės DNR technologiją, ir kovalentiniu ryšiu su juo sujungtas bis[monometoksipolietileno glikolis].
Norwegian Bokmål: * Virkestoffet, peginterferon alfa-2a er et kovalent konjugat av proteinet interferon alfa-2a, som er produsert ved rekombinant DNA teknologi i Esterichia coli med bis [monometoksypolyetylenglykol].
Lithuanian: Lėtinio hepatito C gydymas, derinant Pegasys su ribavirinu Kai gydotės Pegasys ir ribavirino deriniu, prašom laikytis dozavimo režimo, kurį rekomendavo Jūsų gydytojas.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med ribavirin ved kronisk hepatitt C Hvis du får kombinasjonsbehandling med Pegasys og ribavirin, følg doseringsanvisningen som er anbefalt av legen din.
Lithuanian: Paskesnio tyrimo (NV18209) metu buvo lyginamas ŽIV ir genotipo 1 HCV koinfekuotų pacientų gydymas, skiriant Pegasys po 180 mikrogramų per savaitę ir ribavirino 800 mg ar 1000 mg (< 75 kg)/1200 mg (≥ 75 kg) per parą 48 savaites.
Norwegian Bokmål: En senere studie (NV18209), med pasienter ko-infisert med HCV genotype 1 og HIV, sammenlignet behandling av Pegasys 180 mikrog/uke med enten ribavirin 800 mg eller 1000 mg (< 75 kg)/1200 mg (≥ 75 kg) daglig i 48 uker.
Lithuanian: Pegasys skiriamas 3 metų amžiaus ir vyresniems vaikams, kuriems nėra kepenų cirozės, teigiamą antigeno HBeAg rodmenį turinčiam LHB gydyti, kai yra viruso replikacijos įrodymų ir serume yra nuolat padidėjęs ALT aktyvumas.
Norwegian Bokmål: Pegasys er indisert til behandling av HBeAG-positiv kronisk hepatitt B hos ikke-cirrhotiske barn og ungdom fra 3 år og eldre med tegn på viral replikasjon og vedvarende forhøyede serum-ALAT nivåer.
Lithuanian: Gydymo trumpinimą genotipo 2 arba 3 virusais infekuotiems pacientams, kurių pradinė RV (> 800 000 TV/ml), ir kurių HCV rodmuo tampa neigiamas 4 savaitę, reikia apsvarstyti dar atsargiau, nes tai gali labai neigiamai paveikti ilgalaikę virusologinę reakciją (žr.
Norwegian Bokmål: Forkortet behandlingsvarighet for pasienter med genotype 2 eller 3 med HVL (> 800.000 IE/ml) før behandling og som blir HCV negative etter 4 ukers behandlingsstart bør vurderes med enda større forsiktighet, siden dette signifikant kan påvirke den vedvarende virologiske responsen negativt (se tabell 1).
Lithuanian: envelope) antigeno (HBeAg) rodmenį suaugusių pacientų lėtiniam hepatitui B (LHB) gydyti, kai kepenų veikla kompensuota, yra virusų replikacijos požymių, padidėjęs alanino aminotransferazės (ALT) aktyvumas, taip pat histologiškai patvirtintas kepenų uždegimas ir (arba) fibrozė (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Norwegian Bokmål: Pegasys er indisert til behandling av hepatitt B e antigen (HBeAg)-positiv eller HBeAg-negativ kronisk hepatitt B (CHB) hos voksne pasienter med kompensert leversykdom og tegn på viral replikasjon, økt alaninaminotransferase (ALAT) og histologisk verifisert leverinflammasjon og/eller fibrose (se pkt.
Lithuanian: Dar negydyti suaugę pacientai
Norwegian Bokmål: Tidligere ubehandlede voksne pasienter
Lithuanian: Pegasys 135 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 4 metai.
Norwegian Bokmål: Pegasys 135 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 4 år.
Lithuanian: Pegasys sudėtyje yra benzilo alkoholio.
Norwegian Bokmål: Pegasys inneholder benzylakohol.
Lithuanian: Virusologinis atsakas (VA) 12-ąją savaitę ir tvarus virusologinis atsakas (IVA) pacientams, kuriems po gydymo Pegasys ir ribavirino deriniu 12-ąją savaitę buvo virusologinis atsakas, o jie anksčiau į gydymą peginterferonu alfa-2b + ribavirinu nereagavo
Norwegian Bokmål: Tabell 19: Uke 12 virologisk respons (VR) og vedvarende virologisk respons (SVRSustainedVirological Response) hos pasienter med virologisk respons ved uke 12 etterkombinasjonsbehandling med Pegasys og ribavirin hos non-respondere ved behandling med peginterferon alfa-2b pluss ribavirin.
Lithuanian: Tiesinis/ netiesinis pobūdis
Norwegian Bokmål: Linearitet/ikke-linearitet
Lithuanian: * Pegasys 180 µg ir ribavirino 1000/1200 mg 48 savaites, palyginti su Pegasys 180 µg ir ribavirino 800 mg 48 savaites: pranašumo santykis (95 % PI) = 1,52 (1,07 - 2,17); p-reikšmė (stratifikuotas Cochran-Mantel-Haenszel testas) = 0,020 * Pegasys 180 µg ir ribavirino 1000/1200 mg 48 savaites, palyginti su Pegasys 180 µg ir ribavirino 1000/1200 mg 24 savaites: pranašumo santykis (95 % PI) = 2,12 (1,30 - 3,46); p-reikšmė (stratifkuotas Cochran-Mantel-Haenszel testas) = 0,002.
Norwegian Bokmål: *Pegasys 180 mikrogram ribavirin 1000/1200 mg, 48 uker versus Pegasys 180 mikrogram ribavirin 1000/1200 mg, 24 uker: Odds ratio (95% konfidensintervall)= 2,12 (1,30 til 3,46), p-verdi (Cochran-MantelHaenszel test) = 0,002.
Lithuanian: Kai gydymo kurso metu atsiranda klinikinių simptomų, kurie rodo, kad galėjo sutrikti skydliaukės funkcija, reikia nustatyti TSH koncentraciją (žr.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten i løpet av behandlingen utvikler symptomer på mulig tyreoid dysfunksjon, bør TSH-verdien måles (se pkt.
Lithuanian: Raumenų ir kaulų sutrikimai: sunkus raumenų pažeidimas ir skausmas.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler og skjelett: Alvorlig muskelskade og smerte.
Lithuanian: Tyrimų duomenimis, po Pegasys injekcijos į ranką ekspozicija jam, palyginti su injekcijomis į pilvo ir šlaunų sritis, buvo mažesnė.
Norwegian Bokmål: Eksponering av Pegasys var nedsatt i studier hvor Pegasys ble gitt i armen sammenlignet med administrasjon i abdomen og lår.
Lithuanian: ŽIV-HCV koinfekuotų pacientų, kuriems taikyta Pegasys monoterapija, taip pat gydytiems Pegasys ir ribavirino deriniu, virusologinės reakcijos, atsižvelgiant į genotipą ir prieš gydymą buvusią viremiją, yra apibendrintos žemiau pateiktoje 21 lentelėje.
Norwegian Bokmål: Den virologiske responsen hos pasienter behandlet med Pegasys monoterapi og med Pegasys og ribavirin i kombinasjonsbehandling i henhold til genotype og virustall før behandling for HIV-HCV koinfiserte pasienter er oppsummert under i tabell 21.
Lithuanian: Pegasys 180 µg ir ribavirinas 800 mg 16 savaičių
Norwegian Bokmål: Pegasys 180 mikrog ribavirin 800 mg 16 uker
Lithuanian: 3 MTV ir ribavirinas 800 mg 48 savaitės
Norwegian Bokmål: ribavirin 800 mg 48 uker
Lithuanian: 48-ąją Pegasys gydymo savaitę ūgio ar kūno masės sumažėjimas žemiau nei 15-oji normatyvinių ūgio ar kūno masės augimo kreivių procentilės buvo pastebėtas 6 % pacientų dėl ūgio ir 11 % pacientų dėl kūno masės, tuo tarpu negydytų pacientų grupėje tai buvo pastebėta 2 % pacientų dėl ūgio ir 9 % pacientų dėl kūno masės.
Norwegian Bokmål: Ved uke 48 med Pegasys-behandling, ble en nedgang i høyde eller vekt på mer enn 15 persentiler på normative vekstkurver observert hos 6 % av pasientene for høyde og 11 % av pasientene for vekt.
Lithuanian: Patvirtinamieji klinikiniai tyrimai su dar negydytais suaugusiais pacientais Visiems klinikiniams tyrimams buvo atrinkti interferonu negydyti pacientai, sirgę LHC, kurį patvirtino nustatomos HCV RNR koncentracijos serume, padidėjęs ALT aktyvumas (išskyrus NR16071 tyrimą) ir kepenų biopsija, rodanti lėtinį hepatitą atitinkančius pokyčius.
Norwegian Bokmål: Bekreftende kliniske studier med tidligere ubehandlede voksne pasienter I alle kliniske studier ble det rekruttert interferon naive pasienter med kronisk hepatitt C bekreftet ved detekterbare nivåer av serum HCV RNA, forhøyede nivåer av ALAT (med unntak av studie NR16071) og leverbiopsi forenlig med hepatitt C. I studie NV15495 ble det spesifikt rekruttert pasienter med histologisk påvist cirrhose (ca 80%) eller med forstadier til cirrhose (ca. 20 %).
Lithuanian: Kraujo sutrikimai: aplazinė anemija (kaulų čiulpai nebegali gaminti raudonųjų ir baltųjų kraujo kūnelių bei trombocitų).
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod: Aplastisk anemi (svikt i beinmargens produksjon av røde blodceller, hvite blodceller og blodplater).
Lithuanian: Tvarus virusologinis atsakas NV17424 klinikinio tyrimo metu Pegasys 180 µg x KPP/1,73 m² + ribavirino 15 mg/kg (N = 55)*
Norwegian Bokmål: Tabell 25: Vedvarende virologisk respons i NV17424 studien Pegasys 180 mikrog x BSA/1,73 m²+ ribavirin
Lithuanian: ● Prieš sušvirkšdami tirpalą, gerai jį apžiūrėkite: nevartokite vaisto, jei jo spalva pakitusi ar jame yra plaukiojančių dalelių.
Norwegian Bokmål: • Inspiser injeksjonsoppløsningen nøye før du injiserer; ikke bruk den hvis injeksjonsoppløsningen er misfarget eller inneholder partikler.
Lithuanian: Pegasys yra skirtas tik lėtiniu hepatitu C sergantiems 5 metų ir vyresniems bei lėtiniu hepatitu B sergantiems 3 metų ir vyresniems vaikams bei paaugliams.
Norwegian Bokmål: Bruk av Pegasys er begrenset til barn og ungdom med kronisk hepatitt C i alderen 5 år og eldre, eller barn og ungdom med kronisk hepatitt B i alderen 3 år og eldre.
Lithuanian: • jeigu sergate progresuojančia kepenų liga ir Jūsų kepenys veikia netinkamai (pvz.
Norwegian Bokmål: • hvis du har alvorlig leversykdom og leveren din ikke fungerer ordentlig (f.eks. hvis huden din er blitt gul).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Pegasys sušvirkštus į ranką, ekspozicija Pegasys buvo mažesnė (žr.
Norwegian Bokmål: Eksponering av Pegasys økte i studier som fulgte administrasjon av Pegasys i armen ( se pkt.
Lithuanian: Miokardo infarktas, stazinis širdies nepakankamu mas, kardiomiopatij a, krūtinės angina, aritmija, prieširdžių virpėjimas, perikarditas, supraventrikuli nė tachikardija
Norwegian Bokmål: Myokardinf arkt, kongestiv hjertesvikt, kardiomyopati, angina, arrytmier, atrieflimmer, perikarditt, supraventrikulær takykardi
Lithuanian: Mažesnis nei 500 ląstelių/mm³ ANS Pegasys monoterapijos atveju nustatytas 13 % pacientų, o gydomų vaistų deriniu - 11 % pacientų.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i ANC nivå til under 500 celler/mm3 ble observert hos 13 % og 11 % av pasientene som fikk henholdsvis Pegasys monoterapi eller kombinasjonsterapi.
Lithuanian: (N = 444) 48 savaitės
Norwegian Bokmål: (N=444) 48 uker
Lithuanian: Kai padidėjęs ALT aktyvumas, neatsižvelgiant į dozės mažinimą, progresuoja ir tampa kliniškai reikšmingas, ar lydimas padidėjusios tiesioginio bilirubino koncentracijos, gydyti reikia liautis (žr.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør seponeres hvis ALAT-økningen fortsetter og er klinisk signifikant, til tross for dosereduksjon, eller følges av økt direkte bilirubin (se pkt.
Lithuanian: Jau gydyti suaugę pacientai
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter som tidligere er behandlet
Lithuanian: Naujagimiams ir vaikams iki 3 metų Pegasys skirti draudžiama dėl jo sudėtyje esančios pagalbinės medžiagos benzilo alkoholio (žr.
Norwegian Bokmål: Pegasys er kontraindisert hos nyfødte og barn under 3 år på grunn av hjelpestoffet benzylalkohol (se pkt.
Lithuanian: • trumpą injekcinę adatą vaistui į poodį sušvirkšti,
Norwegian Bokmål: • en kort kanyle (sprøytespiss) til injeksjon under huden (subkutan injeksjon)
Lithuanian: *Veiklioji medžiaga, peginterferonas alfa-2a, yra baltymas interferonas alfa-2a, gaminamas naudojant Escherichia coli pagal rekombinantinės DNR technologiją, ir kovalentiniu ryšiu su juo sujungtas bis[monometoksipolietileno glikolis].
Norwegian Bokmål: * Virkestoffet, peginterferon alfa-2a er et kovalent konjugat av proteinet interferon alfa-2a, som er produsert ved rekombinant DNA teknologi i Esterichia coli med bis [monometoksy polyetylenglykol].
Lithuanian: Pegasys dozavimas
Norwegian Bokmål: Pegasys dosemodifikasjon
Lithuanian: Pacientus, kurie infekuoti genotipo 1 HCV ir kuriems 4-ąją savaitę HCV RNR aptinkama, neatsižvelgiant į prieš gydymą buvusį viremijos laipsnį, reikia gydyti 48 savaites.
Norwegian Bokmål: Pasienter infisert med HCV genotype 1 og som har detekterbare HCV RNA ved uke 4, uavhengig av virustall før behandling, bør få behandling i 48 uker.
Lithuanian: P <0,0001 P=0,04 P=0,0002
Norwegian Bokmål: P=0,04 P=0,0002
Lithuanian: Taikant populicijos farmakokinetiką, Pegasys farmakokinetika yra apibūdinta LHB sirgusių vaikų organizme (YV25718), taip pat LHC sirgusių vaikų organizme (NR16141).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til Pegasys er karakterisert hos pediatriske pasienter med kroniske hepatitt B (YV25718), så vel hos pediatriske pasienter med kronisk hepatitt C (NR16141), ved bruk av populasjonsfarmakokinetikk.
Lithuanian: Neigiamą HBeAg rodmenį turėjusiems pacientams, kurių HBV genotipas buvo D, 12-ąją savaitę po gydymo pradžios nustatyti HBsAg > 20000 TV / ml arba HBV DNR > 6,5 log10 TV / ml yra susijęs su didelė tikimybe, kad 24-ąją savaitę po gydymo nepavyktų pasiekti serokonversijos iki HBV DNR < 2000 TV / ml.
Norwegian Bokmål: For HBeAg negative pasienter med HBV genotype D infeksjon, er HBsAg > 20 000 IE/ml eller HBV DNA > 6,5 log10 IE/ml ved uke 12 etter påbegynt behandling forbundet med høy sannsynlighet for manglende oppnåelse av HBV DNA < 2000 IE/ml og ALAT normalisering i uke 24 etter behandling.
Lithuanian: Pabaigus gydymą visų grupių pacientai buvo stebimi 24 savaites.
Norwegian Bokmål: Alle behandlingsarmene hadde 24-ukers behandlingfri oppfølging.
Lithuanian: Nors ir riboti, tyrimų duomenys parodė, kad gydymo sutrumpinimas iki 24 savaičių gali būti susijęs su didesne atkryčio rizika (žr.
Norwegian Bokmål: Begrensede data tyder på at forkortning av behandlingsvarigheten til 24 uker kan være assosiert med høyere risiko for tilbakefall (se tabell 16).
Lithuanian: Gydymo trukmė
Norwegian Bokmål: Tidligere behandling
Lithuanian: Pegasys 90 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 3 metai.
Norwegian Bokmål: Pegasys 90 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 3 år.
Lithuanian: • jeigu Jums atsirado bet kokių kraujavimo požymių ar neįprastų mėlynių - nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją;
Norwegian Bokmål: • ta øyeblikkelig kontakt med legen hvis du utvikler tegn på blødninger eller uvanlige blåmerker.