FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva vrlo često osip (11,6%)*
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai labai dažni bėrimas (11,6 %)
Croatian: Efavirenz se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako kliničko stanje bolesnice ne zahtijeva takvo liječenje.
Lithuanian: Nėštumo metu efavirenzo skirti negalima, nebent tokio gydymo reikalauja pacientės klinikinė būklė.
Croatian: Za vrijeme uzimanja lijeka Stocrin treba izbjegavati sok od grejpfruta.
Lithuanian: Vartojant Stocrin reikia vengti gerti greipfrutų sulčių.
Croatian: Za sažetak kliničkih i farmakodinamičkih podataka vidjeti dio 5.1.
Lithuanian: Klinikinės ir farmakodinaminės informacijos santrauka pateikta 5.1 skyriuje.
Croatian: ‡, pokušaj samoubojstva, suicidalne misli, katatonija*
Lithuanian: mintys apie savižudybę, katatonija*
Croatian: • Prije primjene doze oralne otopine bolesnik mora uspravno sjediti ili stajati.
Lithuanian: • Prieš duodami geriamojo tirpalo dozę, įsitikinkite, kad pacientas sėdi arba stovi.
Croatian: Klinička ispitivanja nisu provedena na dovoljnom broju starijih bolesnika da bi se moglo utvrditi razlikuje li se njihov odgovor na liječenje od onoga u mlađih bolesnika.
Lithuanian: Senyvų žmonių ištirta per mažai, kad būtų galima nustatyti, ar jų atsakas į gydymą skiriasi nuo jaunesnių pacientų.
Croatian: Drugi lijekovi i Stocrin
Lithuanian: Kiti vaistai ir Stocrin
Croatian: Istodobna primjena posakonazola i efavirenza mora se izbjegavati, osim ako je korist za bolesnika veća od rizika.
Lithuanian: Reikėtų vengti pozakonazolą vartoti kartu su efavirenzu, išskyrus kai nauda pacientui yra didesnė už riziką.
Croatian: Ne preporučuje se jer se za oba IP-a očekuje značajno smanjena izloženost.
Lithuanian: Vartoti nerekomenduojama, kadangi manoma, jog abiejų PI ekspozicija reikšmingai sumažės.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da, ako se u njih pojave navedeni simptomi, moraju izbjegavati obavljanje potencijalno opasnih radnji kao što su vožnja ili rad sa strojevima.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, kad, pasireiškus šių požymių, jie vengtų galimai pavojingų veiksmų, pvz., vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Croatian: Nakon primjene namačite štrcaljku u toploj vodi s deterdžentom najmanje jednu minutu.
Lithuanian: Panaudotą švirkštą pamerkite į šiltą muiluotą vandenį mažiausiai minutei.
Croatian: AUC: ↓ 50% norbuprenorfin:
Lithuanian: AUC: ↓ 50 % Norbuprenorfino:
Croatian: , počinjeno samoubojstvo
Lithuanian: , pavykusi savižudybė
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je sljedećim izrazima: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000) i vrlo rijetko
Lithuanian: Dažnis apibrėžiamas remiantis tokiu susitarimu: labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100, < 1/10), nedažni (≥ 1/1000, < 1/100), reti (≥ 1/10000, < 1/1000) arba labai reti (< 1/10000), tarp jų pavieniai atvejai.
Croatian: Usprkos smanjenoj izloženosti buprenorfinu, ni jedan bolesnik nije imao simptome ustezanja.
Lithuanian: Nepaisant buprenorfino ekspozijos sumažėjimo, nei vienam iš pacientų nepasireiškė nutraukimo simptomų.
Croatian: Klip pritišćite polako kako biste bolesniku dali dovoljno vremena da proguta lijek.
Lithuanian: Lėtai stumkite stūmoklį, kad pacientas spėtų vaistą nuryti.
Croatian: drugi makrolidni antibiotici (npr. eritromicin)/efavirenz
Lithuanian: Kiti makrolidų grupės antibiotikai (pvz., eritromicinas) ir efavirenzas
Croatian: • Da biste točno odmjerili dozu, držite bocu preokrenutom i polako pritišćite klip sve dok se gornji rub crnoga prstena (rub bliži vrhu štrcaljke) ne poravna s oznakom doze.
Lithuanian: • Kad tiksliai atmatuotumėte reikiamą dozę, buteliuką laikykite apverstą ir stumkite stūmoklį lėtai tol, kol juodo žiedo viršus (kraštas arčiausiai švirkšto antgalio) pasieks dozę.
Croatian: Pojedini bolesnici koji su slučajno uzeli dozu od 600 mg dvaput na dan prijavili su pojačanje simptoma živčanog sustava.
Lithuanian: Kai kurie pacientai, atsitiktinai suvartoję po 600 mg 2 kartus per parą vaisto, pranešė, kad padaugėjo nervų sistemos sutrikimo simptomų.
Croatian: verapamil, felodipin, nifedipin i nikardipin
Lithuanian: Verapamilis, felodipinas, nifedipinas ir nikardipinas
Croatian: Ti metaboliti u pravilu ne djeluju protiv HIV-1 virusa.
Lithuanian: Šie metabolitai neveikia ŽIV-1.
Croatian: U jednog ploda opažene su anencefalija i unilateralna anoftalmija sa sekundarnim povećanjem jezika, u drugog je zabilježena mikrooftalmija, a u trećega rascjep nepca.
Lithuanian: Vienam vaisiui nustatyta anencefalija, vienpusė anoftalmija su antriniu liežuvio padidėjimu, kitam - mikroftalmija ir trečiajam - nesuaugęs gomurys.
Croatian: 13 do < 15 15 do < 20 20 do < 25 25 do < 32,5 32,5 do < 40
Lithuanian: Nuo 13 iki < 15 Nuo 15 iki < 20 Nuo 20 iki < 25 Nuo 25 iki < 32,5 Nuo 32,5 iki < 40
Croatian: Incidencija multiformnog eritema ili Stevens-Johnsonovog sindroma bila je približno 0,1%.
Lithuanian: Daugiaformės eritemos ir Stevens-Johnson sindromo dažnis buvo maždaug 0,1 %.
Croatian: bilo kakve znakove upale ili infekcije.
Lithuanian: bet kokių uždegimo arba infekcijos požymių.
Croatian: Ne preporučuje se primjena efavirenza u kombinaciji sa sakvinavirom kao jedinim inhibitorom proteaze.
Lithuanian: Vartoti efavirenzo kartu su sakvinaviru, kaip vieninteliu proteazių inhibitoriumi, nerekomenduojama.
Croatian: Srednja vrijednost promjene od početnog broja CD4 stanica
Lithuanian: Vidutinis CD4 ląstelių skaičiaus pokytis nuo pradinio
Croatian: ako ste bolovali od psihičkih bolesti, uključujući depresiju, ili ste bili ovisni o drogama ili alkoholu.
Lithuanian: jeigu sirgote ar sergate psichikos liga, įskaitant depresiją, priklausomybę nuo narkotinių medžiagų ar alkoholio.
Croatian: Taj je udio približno triput veći od udjela slobodne frakcije efavirenza (koja se ne veže za proteine) u plazmi.
Lithuanian: Šis santykis yra maždaug 3 kartus didesnis negu su baltymais nesusijungusio (laisvo) efavirenzo frakcijos plazmoje.
Croatian: Analiza podataka iz dugoročnog ispitivanja pokazala je da je nakon 24 tjedna liječenja incidencija novonastalih simptoma živčanog sustava u bolesnika koji su primali efavirenz bila uglavnom slična onoj u kontrolnoj skupini.
Lithuanian: Ilgalaikių duomenų analizė įrodė, kad po 24 gydymo savaičių naujai atsiradusių nervų sistemos simptomų dažnumas efavirenzu gydytiems pacientams apskritai buvo panašus į kontrolinės grupės pacientų.
Croatian: Učinci na koncentracije lijeka Srednja vrijednost postotka promjene AUC, Cmax, Cmin uz intervale pouzdanosti ako su dostupni (mehanizam)
Lithuanian: Poveikiai vaistinių preparatų koncentracijoms AUC, Cmax, Cmin vidutinis procentinis pokytis kartu su pasikliautinaisiais intervalais, jei yra (mechanizmas)
Croatian: Lijekovi po terapijskim područjima (doza)
Lithuanian: Vaistiniai preparatai pagal terapines grupes (dozė)
Croatian: manje često hiperkolesterolemija*
Lithuanian: nedažni hipercholesterolemija*
Croatian: Izloženost efavirenzu može se povećati kada se primjenjuje s lijekovima (npr. ritonavirom) ili hranom (npr. sokom od grejpa) koji inhibiraju aktivnost CYP3A4 ili CYP2B6.
Lithuanian: Ekspozicija efavirenzu gali padidėti vartojant jį kartu su vaistais (pavyzdžiui, ritonaviru) ar maistu (pavyzdžiui, greipfrutų sultimis), kurie slopina CYP3A4 ar CYP2B6 aktyvumą.
Croatian: Kod ponovnog uvođenja efavirenza preporučuje se primjena odgovarajućih antihistaminika i/ili kortikosteroida.
Lithuanian: Vėl pradėjus gerti efavirenzą, rekomenduojama vartoti tinkamą antihistamininį vaistą ir (arba) kortikosteroidą.
Croatian: Efavirenz se izlučuje u majčino mlijeko.
Lithuanian: Nustatyta, kad efavirenzo išsiskiria į moters pieną.
Croatian: Nemojte uzimati Stocrin:
Lithuanian: Stocrin vartoti negalima:
Croatian: Prazan želudac obično znači 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka.
Lithuanian: Sąvoka „nevalgius" įprastai apibrėžiama kaip 1 valanda prieš valgį arba 2 valandos po valgio.
Croatian: Relevantni primjeri su citomegalovirusni retinitis, generalizirane i/ili fokalne infekcije mikobakterijama i pneumonija uzrokovana uzročnikom Pneumocystis jiroveci (ranije poznatim kao Pneumocystis carinii).
Lithuanian: Svarbūs jų pavyzdžiai yra citomegalovirusinis retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterinės infekcijos ir Pneumocystis jiroveci (anksčiau vadinta Pneumocystis carinii) sukelta pneumonija.
Croatian: Spol, rasa, stariji bolesnici
Lithuanian: Lytis, rasė, amžius
Croatian: • Doza lijeka za djecu tjelesne težine manje od 40 kg računa se prema tjelesnoj težini djeteta i uzima se jedanput na dan, kako je prikazano ispod:
Lithuanian: • Mažiau kaip 40 kg sveriantiems vaikams dozė apskaičiuojama pagal kūno masę ir vartojama vieną kartą per parą, kaip nurodyta lentelėje:
Croatian: C.I., interval pouzdanosti.
Lithuanian: PI - patikimumo intervalas.
Croatian: U 5 od tih izolata rezistentnih na NNRTI ustanovljena je zamjena K103N ili zamjena valina izoleucinom na mjestu 108 (V108I) u reverznoj transkriptazi.
Lithuanian: Penkių iš šių NNATI atsparių padermių AT nustatytas K103N pakaitas arba valino pasikeitimas izoleucinu 108 padėtyje (V108I).
Croatian: Farmakokinetika efavirenza u djece bila je slična onoj u odraslih bolesnika.
Lithuanian: Vaikų organizme efavirenzo farmakokinetika buvo panaši į suaugusiųjų.
Croatian: Kod liječenja HIV infekcije nije uvijek moguće procijeniti jesu li neke nuspojave nastale zbog primjene lijeka Stocrin ili drugih lijekova koji se istodobno uzimaju, ili zbog same HIV bolesti.
Lithuanian: Gydant ŽIV infekciją, nevisada įmanoma pasakyti, ar kai kurie iš nepageidaujamų poveikių yra sukelti Stocrin ar kitų tuo pačiu metu vartojamų vaistų, ar pačios ŽIV ligos.
Croatian: Učinak efavirenza na QTc interval bio je procijenjen u otvorenom, pozitivnom i placebom kontroliranom ukriženom ispitivanju 3 vrste liječenja u 3 razdoblja s jednim fiksnim slijedom u 58 zdravih ispitanika s izraženim polimorfizmom CYP2B6.
Lithuanian: Efavirenzo poveikis QTc intervalui vertintas atviro, pozityviai ir placebu kontroliuoto vienos fiksuotos sekos 3 periodų, 3 gydymo būdų kryžminio QT tyrimo metu. Jame dalyvavo 58 sveiki tiriamieji, turėję CYP2B6 polimorfizmų.
Croatian: • ako ste alergični na efavirenz ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Lithuanian: • jeigu yra alergija efavirenzui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Croatian: Postoje dokazi koji upućuju na to da farmakokinetika efavirenza može biti promijenjena u vrlo male djece.
Lithuanian: Yra įrodymų, kad efavirenzo farmakokinetika labai mažų vaikų organizme gali būti kitokia.
Croatian: Prekine li se liječenje efavirenzom, mora se razmotriti i prekid liječenja drugim antiretrovirusnim lijekovima kako bi se izbjegao razvoj rezistentnih virusa (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Kai gydymas efavirenzu nutraukiamas, reikia spręsti apie gydymo kitais antiretrovirusiniais vaistais pertrauką, kad neatsirastų atsparių virusų (žr. 4.8 skyrių).
Croatian: Stoga preporuke za doziranje navedene u Tablici 1 uključuju više doze efavirenz oralne otopine za tu mlađu djecu.
Lithuanian: Dėl to 1 lentelėje pateikiamos rekomenduojamos didesnės efavirenzo geriamojo tirpalo dozės šiems jaunesniems vaikams.
Croatian: Ispitivanja u ljudi i istraživanja in vitro na humanim jetrenim mikrosomima pokazala su da se efavirenz najvećim dijelom razgrađuje posredstvom sustava citokroma P450 do hidroksiliranih metabolita, nakon čega slijedi glukuronidacija ovih hidroksiliranih metabolita.
Lithuanian: Tyrimai su žmonėmis ir in vitro su žmogaus kepenų mikrosomomis parodė, kad daugiausiai efavirenzo metabolizuoja citochromo P450 sistema iki hidroksilintų metabolitų, kurie paskui gliukuroninami.
Croatian: 13 izolata za koje je prethodno ustanovljeno da su rezistentni na efavirenz bilo je rezistentno i na nevirapin i delavirdin.
Lithuanian: 13 padermių, kurių atsparumas efavirenzui jau buvo nustatytas, buvo atsparūs ir nevirapinui bei delavirdinui.
Croatian: Izloženost efavirenzu u plazmi može biti povišena u bolesnika s homozigotnom G516T genskom inačicom izoenzima CYP2B6.
Lithuanian: Efavirenzo ekspozicija plazmoje gali padidėti pacientams, kurie turi CYP2B6 izofermento homozigotinį G516T genetinį variantą.
Croatian: Slobodne koncentracije efavirenza potrebne za 90 do 95%-tnu inhibiciju divljih tipova ili laboratorijskih i kliničkih izolata rezistentnih na zidovudin in vitro kretale su se između 0,46 i 6,8 nM u limfoblastoidnim staničnim linijama, mononuklearnim stanicama periferne krvi i u kulturama makrofaga/monocita.
Lithuanian: Laisvojo efavirenzo koncentracija, kurios reikia- 95 % nuslopinti natūralų viruso tipą ar zidovudinui atsparų laboratorinį ar klinikinį tipą in vitro, yra nuo 0,46 nM iki 6,8 nM limfoblastoidinėse ląstelėse, periferinio kraujo vienbranduolėse ląstelėse ir makrofagų/monocitų kultūrose.
Croatian: Tablica 1 Doza za djecu koju treba primjenjivati jedanput na dan*
Lithuanian: 1 lentelė Vaikams skiriama dozė vieną kartą per parą*
Croatian: Stocrin, koji sadrži djelatnu tvar efavirenz, pripada skupini antiretrovirusnih lijekova koji se nazivaju nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (NNRTI).
Lithuanian: Stocrin, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos efavirenzo, priklauso antiretrovirusinių vaistų, vadinamų ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NNATI), grupei.
Croatian: U dugotrajnom ispitivanju (006) 1% bolesnika iz svake ispitivane skupine prekinulo je liječenje zbog poremećaja u funkciji jetre ili žuči.
Lithuanian: Ilgalaikiame tyrime (006) 1 % pacientų kiekvienoje gydymo šakoje nutraukė gydymą dėl kepenų arba tulžies sistemos sutrikimų.
Croatian: U staničnim kulturama potentnost efavirenza protiv virusnih inačica sa zamijenjenim aminokiselinama na mjestima 48, 108, 179, 181 ili 236 u reverznoj transkriptazi (RT), ili inačica sa zamijenjenim aminokiselinama u proteazi, bila je slična onoj zabilježenoj prema divljim sojevima virusa.
Lithuanian: Efavirenzo aktyvumas ląstelių kultūroje prieš viruso variantus, kurių AT 48, 108, 179, 181 ar 236 padėtyse pakeistos aminorūgštys, ar variantus, kurių pakeistos proteazės aminorūgštys, buvo panašus kaip ir prieš natūralias viruso padermes.
Croatian: 13 do < 15 15 do < 20 20 do < 25 25 do < 32,5 32,5 do < 40 dostupne su Stocrin 50 mg, 200 mg i 600 mg filmom obložene tablete
Lithuanian: Nuo 13 iki <15 Nuo 15 iki <20 Nuo 20 iki <25 Nuo 25 iki <32,5 Nuo 32,5 iki <40 * tiekiamos Stocrin 50 mg, 200 mg ir 600 mg plėvele dengtos tabletės
Croatian: Cmax: ↓ 51% (↓ 37 do ↓ 62) Koncentracije efavirenza nisu mjerene, ne očekuje se nikakav učinak.
Lithuanian: Cmax: ↓ 51 % (↓ 37 iki ↓ 62) Efavirenzo koncentracijos nebuvo matuotos, poveikio nesitikima.
Croatian: Početna doza efavirenza odgovarala je dozi od 600 mg (prilagođeno prema izračunatoj veličini tijela na temelju tjelesne mase).
Lithuanian: Pradinė efavirenzo dozė buvo ekvivalentiška 600 mg dozei (koreguota kūno paviršiaus plotui, apskaičiuotam pagal kūno svorį).
Croatian: ekstrakti Ginkga bilobe(biljni pripravak).
Lithuanian: Ginkgo biloba ekstraktas (augalinis preparatas).
Croatian: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 do ↓ 25) norelgestromin (aktivni metabolit):
Lithuanian: Cmin: ↓ 8 % (↑ 14 iki ↓ 25) Norelgestromino (aktyvaus metabolito):
Croatian: Broj ispitivanja/ Protokoli liječenja n % (95% C.I. c) % (95% C.I.
Lithuanian: Tyrimo numeris/ Gydymo schemos n % (95 % PI c) % (95 % PI) ląstelės/ mm
Croatian: Tjelesna težina kg
Lithuanian: Kūno masė kg
Croatian: - teška depresija - suicidalne misli - pokušaji samoubojstva bez smrtnog ishoda - agresivno ponašanje - paranoidne reakcije - manične reakcije
Lithuanian: Mintys apie savižudybę Nepavykęs bandymas nusižudyti Agresyvus elgesys Paranojinės reakcijos Manijos reakcijos
Croatian: S.E.M., standardna pogreška srednje vrijednosti.
Lithuanian: SVP - standartinė vidurkio paklaida.
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-1 virusom (n=9) koji su primali efavirenz u dozama od 200 do 600 mg jedanput na dan tijekom najmanje mjesec dana, koncentracije lijeka u cerebrospinalnoj tekućini kretale su se u rasponu od 0,26-1,19% (srednja vrijednost 0,69%) odgovarajućih koncentracija u plazmi.
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems pacientams (n = 9), kurie vartojo 200 - 600 mg efavirenzo vieną kartą per parą mažiausiai vieną mėnesį, koncentracija smegenų skystyje buvo nuo 0,26 % iki 1,19 % (vidutiniškai 0,69 %) koncentracijos kraujo plazmoje.
Croatian: U bolesnika liječenih efavirenzom prijavljene su teške kožne reakcije poput Stevens-Johnsonovog sindroma i multiformnog eritema, psihijatrijske nuspojave, uključujući tešku depresiju, samoubojstvo i psihotično ponašanje te napadaji.
Lithuanian: Efavirenzu gydytiems pacientams buvo pastebėtos sunkios odos reakcijos, tokios kaip Stevens-Johnson sindromas ir daugiaformė eritema, nepageidaujamos psichikos reakcijos, tarp jų depresija, savižudybė ar į psichozę panašus elgesys, ir traukuliai.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Stocrin
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Stocrin
Croatian: Vrijeme potrebno za postizanje vršne koncentracije lijeka u plazmi (3-5 sati) nije se mijenjalo kod višekratnog doziranja, a koncentracija u stanju dinamičke ravnoteže u plazmi postizala se za 6-7 dana liječenja.
Lithuanian: Laikas iki didžiausios koncentracijos plazmoje (3-5 val.) nesikeičia po kartotinių dozių, pastovi koncentracija plazmoje susidaro po 6-7 dienų.
Croatian: Premda ograničeni podaci pokazuju da je izloženost efavirenzu viša u žena, kao i u Azijata i bolesnika s tihooceanskih otoka, čini se da u njih ne postoji razlika u podnošljivosti efavirenza.
Lithuanian: Negausūs duomenys rodo, kad ir moterims, ir Azijos ir Ramiojo vandenyno salų pacientams efavirenzo ekspozicija didesnė, tačiau jie efavirenzą toleruoja ne blogiau.
Croatian: Preporučuje se da žene zaražene HIV-om ni u kojem slučaju ne doje svoju djecu kako bi izbjegle prenošenje HIV-a.
Lithuanian: ŽIV infekuotoms moterims jokiais atvejais nerekomenduojama žindyti kūdikių, kad neperduotų ŽIV.
Croatian: Protokol liječenja
Lithuanian: Gydymo schema
Croatian: Približno 14-34% radioaktivno označenog efavirenza pronađeno je u mokraći, a manje od 1% doze izlučuje se mokraćom u nepromijenjenom obliku.
Lithuanian: Apie 14 - 34 % žymėtojo efavirenzo dozės išsiskyrė su šlapimu ir mažiau kaip 1 % šios dozės - su šlapimu nepakitusio vaisto pavidalu.
Croatian: Primjena odgovarajućih antihistaminika i/ili kortikosteroida može poboljšati podnošljivost lijeka i ubrzati nestajanje osipa.
Lithuanian: Vartojant tinkamus antihistamininius vaistus ir (ar) kortikosteroidus gali pagerėti toleravimas ir greičiau išnykti bėrimas.
Croatian: Tablica 2: Interakcije između efavirenza i drugih lijekova u odraslih
Lithuanian: 2 lentelė: Efavirenzo sąveika su kitais vaistiniais preparatais suaugusiųjų organizme
Croatian: Stavite vrh štrcaljke u usta i usmjerite ga prema obrazu.
Lithuanian: Įkiškite švirkšto antgalį į burną, nukreipdami į žandą.
Croatian: Ne preporučuje se intermitentna monoterapija niti sekvencijalno ponovno uvođenje antiretrovirusnih lijekova zbog povećane mogućnosti selekcije rezistentnog virusa.
Lithuanian: Nerekomenduojama skirti intermituojančiąją (pertraukiamąją) monoterapiją ir laipsniškai vėl pradėti vartoti antiretrovirusinius vaistus, nes didėja galimybė atsirasti atsparių virusų.
Croatian: manje često emocionalna labilnost, agresija, stanje konfuzije, euforično raspoloženje, halucinacije, manija, paranoja, psihoza
Lithuanian: nedažni afektinis labilumas, agresija, sumišimas, euforiška nuotaika, haliucinacijos, manija, paranoja, psichozė
Croatian: Uobičajeni testovi genotoksičnosti nisu pokazali mutagene niti klastogene učinke efavirenza.
Lithuanian: Įprastinių genotoksiškumo tyrimų metu efavirenzas neveikė mutageniškai ar klastogeniškai.
Croatian: Srednja vrijednost početnog broja CD4 stanica iznosila je 341 stanica/mm
Lithuanian: Vidutinis pradinis CD4 ląstelių skaičius buvo 341 ląstelė/mm
Croatian: Ispitivanje 020 pokazalo je sličnu djelotvornost tijekom 24-tjedne primjene u bolesnika koji su već primali NRTI-je.
Lithuanian: Tyrimas 020 parodė, kad vaisto efektyvumas buvo panašus ilgiau negu 24 savaites gydant NATI vartojusius pacientus.
Croatian: Tablica 3: Rezultati djelotvornosti iz ispitivanja 006
Lithuanian: Tyrimo 006 veiksmingumo rodikliai
Croatian: Naglo uštrcavanje lijeka u usta može izazvati gušenje.
Lithuanian: Jei vaistus švirkšite į burną greitai, pacientas gali užspringti.
Croatian: Nepostojane konvulzije zapažene su u nekih majmuna koji su efavirenz primali ≥1 godine u dozama kojima je postignut 4 do 13 puta viši AUC u plazmi od onog u ljudi koji su primali preporučenu dozu lijeka (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Lithuanian: Neilgalaikių traukulių pasitaikė kai kurioms beždžionėms,  1 metus gavusioms efavirenzo dozę, kurios AUC buvo 4-13 kartų didesnė negu žmonių, vartojančių rekomenduojamą dozę (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Croatian: • ako imate bolest srca, kao što su promjene ritma ili brzine otkucaja srca, usporene otkucaje srca ili tešku bolest srca.
Lithuanian: • jeigu Jūsų širdis nesveika, pvz., pakitęs jos ritmas arba susitraukimų dažnis, širdies susitraukimai yra reti arba sergate sunkia širdies liga;
Croatian: Obuhvaćaju neke lijekove koji se često uzimaju i biljni pripravak (gospinu travu) koji mogu izazvati ozbiljne interakcije.
Lithuanian: Tai kai kurie dažnai vartojami vaistai ir augalinis vaistinis preparatas (jonažolė), kurie gali sukelti sunkią sąveiką.
Croatian: Stoga teoretski, efavirenz u početku može povećati izloženost supstratima CYP3A4 pa je potreban oprez sa supstratima CYP3A4 uskog terapijskog indeksa (vidjeti dio 4.3).
Lithuanian: Teoriškai, dėl to efavirenzas gali iš pradžių padidinti CYP3A4 substratų ekspoziciją, taigi, CYP3A4 substratus, kurių terapinis indeksas yra siauras, skirti reikia atsargiai (žr 4.3 skyrių).
Croatian: • Preporučuje se tabletu progutati cijelu s vodom.
Lithuanian: • Rekomenduojama tabletę nuryti nepažeistą ir užsigerti vandeniu.
Croatian: Uz efavirenz mora se razmotriti povećanje doze lopinavir/ritonavir mekih kapsula ili oralne otopine za 33% (4 kapsule/~6,5 ml dvaput na dan umjesto 3 kapsule/5 ml dvaput na dan).
Lithuanian: Vartojant kartu su efavirenzu, turbūt tikslinga lopinaviro ir ritonaviro minkštų kapsulių arba geriamojo tirpalo dozes padidinti 33 % (4 kapsulės arba ~6,5 ml du kartus per parą vietoj 3 kapsulių arba 5 ml du kartus per parą).
Croatian: Ova je mutacija zapažena u 90% bolesnika koji su primali efavirenz bez virološkog odgovora.
Lithuanian: Ši mutacija nustatyta 90 % pacientų, kurių gydymas efavirenzu buvo virusologiškai neveiksmingas.
Croatian: U kliničkom ispitivanju koje je obuhvatilo 57-ero djece u njih 3,5% pojavili su se simptomi živčanog sustava umjerenog intenziteta, pretežno omaglica.
Lithuanian: Klinikinio 57 vaikų tyrimo metu 3,5 % jų atsirado vidutinio sunkumo nervų sistemos sutrikimo požymių, dažniausiai galvos svaigimas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost efavirenza nisu utvrđene u bolesnika sa značajnim podležećim poremećajima funkcije jetre.
Lithuanian: Efavirenzo saugumas ir veiksmingumas nenustatytas pacientams, kuriems yra reikšmingų kepenų sutrikimų.
Croatian: Doza (ml) Djeca 3 - < 5 godina Odrasli i djeca u dobi od 5 godina i starija
Lithuanian: Dozė (ml) Vaikai nuo 3 iki < 5 metų
Croatian: Ne očekuje se da bi istodobna primjena efavirenza s lijekovima koji mijenjaju pH želuca utjecala na apsorpciju efavirenza.
Lithuanian: Nesitikima, kad kartu su efavirenzu vartojami vaistiniai preparatai, keičiantys skrandžio pH, paveiktų efavirenzo absorbciją.
Croatian: Liječnik će Vam dati upute o pravilnom doziranju.
Lithuanian: Gydytojas paskirs Jums tinkamą dozę.
Croatian: ↓glekaprevir ↓pibrentasvir
Lithuanian: ↓ glekapreviras ↓ pibrentasviras
Croatian: Inducirajući učinak gospine trave može potrajati najmanje 2 tjedna nakon prestanka primjene (vidjeti dio 4.3).
Lithuanian: Indukuojamasis jonažolės poveikis gali išlikti mažiausiai 2 savaites po gydymo nutraukimo (žr. 4.3 skyrių).
Croatian: In podskupini sa 6 djece u dobi od 3-5 godina koja su se pridržavala režima uzimanja lijeka, prosječan AUC iznosio je 147 M·h, što je 23% manje od očekivanog.
Lithuanian: Šešių vaikų nuo 3 metų iki 5 metų, kurie laikėsi gydymo režimo, vidutinis AUC buvo 147 Mh, t. y.
Croatian: Istraživanja kancerogenosti pokazala su povećanu incidenciju jetrenih i plućnih tumora u ženki miševa, ali ne i u mužjaka.
Lithuanian: Kancerogenezės tyrimai parodė padažnėjusius kepenų ir plaučių navikus pelių patelėms, bet ne patinams.