FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Varken abakavir eller lamivudin var mutagent i bakterietest, men i enlighet med andra nukleosidanaloger hämmar de cellulär DNA replikation i in vitro tester på däggdjur, så som muslymfomtest.
Norwegian Bokmål: Verken abakavir eller lamivudin var mutagene i bakterietester, men i likhet med andre nukleosidanaloger hemmer de cellulær DNA-replikasjon i in vitro tester på pattedyr, slik som muselymfom-testen.
Swedish: Verkningsmekanism: Abakavir och lamivudin är NRTIs och är potenta selektiva hämmare av hiv-1 och hiv-2 (LAV2 och EHO) replikation.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme: Abakavir og lamivudin er nukleosid reverstranskriptasehemmere (NRTIer), og potente, selektive hemmere av HIV-1 og HIV-2 (LAV2 og EHO) replikasjon.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/YYYY}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert:
Swedish: Patienter ska informeras om att Kivexa eller annan antiretroviral behandling inte botar hiv-infektionen utan de kan trots behandlingen fortsätta att utveckla opportunistiska infektioner eller andra komplikationer till hiv-infektionen.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at Kivexa eller annen antiretroviral behandling ikke kurerer HIVinfeksjon og at de fremdeles kan utvikle opportunistiske infeksjoner og andre komplikasjoner som følge av HIV-infeksjon.
Swedish: Abakavir kan framkalla en allvarlig allergisk reaktion, en så kallad överkänslighetsreaktion.
Norwegian Bokmål: Abakavir kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner kjent som en overfølsomhetsreaksjon.
Swedish: Dessa resultat indikerar att kombinationstabletten kan tas med eller utan mat.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene antyder at FDK kan tas med eller uten mat.
Swedish: Med undantag av en negativ mikrokärntest in vivo på råtta, saknas data för effekten av kombinationen abakavir och lamivudin hos djur.
Norwegian Bokmål: Med unntak av en negativ in vivo mikronukleustest på rotter, er det ingen data tilgjengelig om effekten av kombinasjonen av abakavir og lamivudin hos dyr.
Swedish: Pankreatit har rapporterats men orsakssambandet med lamivudin och abakavir är osäkert.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt er rapportert, men en kausal sammenheng med lamivudin og abakavir er usikkert.
Swedish: Viktiga grunder är inkluderade i utbildningsmaterialet för att öka förståelsen och medvetenheten om ABC HSR och för att utveckla informationen som redan är inkluderad i den nuvarande godkända EU-SPCn.
Norwegian Bokmål: Hovedelementer inkludert i opplæringsmateriellet for å øke forståelsen og oppmerksomheten rundt ABC HSR samt utdypende informasjon i forhold til det som er inkludert i den nåværende, godkjente EU SPCen er:
Swedish: Kliniska data saknas för patienter med måttligt eller kraftigt nedsatt leverfunktion, därför rekommenderas inte behandling med Kivexa till dessa patienter såvida inte detta bedömts som nödvändigt.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske data er tilgjengelig for pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon, og bruken av Kivexa er derfor ikke anbefalt med mindre det vurderes som nødvendig.
Swedish: Andra symtom är:
Norwegian Bokmål: Andre symptomer inkluderer:
Swedish: OPIOIDER metadon/abakavir (40 till 90 mg en gång dagligen i 14 dagar /600 mg som engångsdos, därefter 600 mg två gånger dagligen i 14 dagar )
Norwegian Bokmål: Metadon/Abakavir (40-90 mg en gang daglig i 14 dager/600 mg enkeltdose, deretter 600 mg to ganger daglig i 14 dager)
Swedish: ABC-överkänslighet (inkluderar risk för reducerad klinisk vigilans för ABC HSR efter HLA-B*5701 screening).
Norwegian Bokmål: ABC hypersensitivitetsreaksjoner (inkludert risiko for redusert klinisk overvåking av ABC HSR etter HLA-B*5701 screening).
Swedish: Sluta inte ta Kivexa såvida inte din läkare råder dig till att göra det.
Norwegian Bokmål: Ikke stopp å ta Kivexa uten at legen har fortalt deg at du skal gjøre det.
Swedish: • andra läkemedel som innehåller lamivudin, för behandling av hiv-infektion eller hepatit B
Norwegian Bokmål: • andre legemidler som inneholder lamivudin, brukes i behandling av HIV-infeksjon eller hepatitt
Swedish: De randomiserades till att få antingen abakavir (ABC) 600 mg en gång dagligen eller 300 mg två gånger dagligen i kombination med lamivudin 300 mg en gång dagligen och efavirenz 600 mg en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: De ble randomisert til å få enten abakavir (ABC) 600 mg én gang daglig eller 300 mg to ganger daglig, i kombinasjon med lamivudin 300 mg én gang daglig og efavirenz 600 mg én gang daglig.
Swedish: Det var en låg likartad total incidens av virologisk svikt (virusnivå > 50 kopior/ml) i både behandlingsgruppen med dosering en gång dagligen och den med dosering två gånger dagligen (10% respektive 8%).
Norwegian Bokmål: Det var en lav, liknende total forekomst av virologisk svikt (virusmengde > 50 kopier/ml) i både én og to ganger daglig behandlingsgruppene (henholdsvis 10 % og 8 %).
Swedish: DIVERSE etanol/abakavir (0,7 g/kg som engångsdos /600 mg som engångsdos)
Norwegian Bokmål: Etanol/Abakavir (0,7 g/kg enkeltdose/600 mg enkeltdose)
Swedish: Många av biverkningarna som redovisas i tabellen nedan är vanligt förekommande (illamående, kräkningar, diarré, feber, letargi, hudutslag) hos patienter som är överkänsliga mot abakavir.
Norwegian Bokmål: Mange av bivirkningene som er oppgitt i tabellen nedenfor, er vanlige (kvalme, oppkast, diaré, feber, letargi, utslett) hos pasienter med abakavir-overfølsomhet.
Swedish: Hos patienter som fick 300 mg lamivudin en gång dagligen var den terminala intracellulära halveringstiden för lamivudin-TP förlängd till 16-19 timmar, jämfört med en halveringstid på 5-7 timmar för lamivudin i plasma.
Norwegian Bokmål: For pasienter som får lamivudin 300 mg én gang daglig, var den terminale intracellulære halveringstiden til lamivudin-TP forlenget til 16-19 timer, sammenliknet med halveringstiden for lamivudin i plasma på 5-7 timer.
Swedish: Otillräckliga data för att kunna rekommendera dosjustering.
Norwegian Bokmål: Ikke tilstrekkelig data for å anbefale dosejustering.
Swedish: Myalgi, myolys (sällsynt), artralgi, förhöjt kreatinfosfokinas
Norwegian Bokmål: Myalgi, i sjeldne tilfeller myolyse, artralgi, forhøyet kreatinfosfokinase
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Kivexa filmdragerade tabletter är graverade med "GS FC2" på ena sidan.
Norwegian Bokmål: Hvordan Kivexa ser ut og innholdet i pakningen Kivexa filmdrasjerte tabletter er inngravert med "GS FC2" på den ene siden.
Swedish: Andra möjliga biverkningar vid kombinationsbehandling mot hiv Kombinationsbehandling som Kivexa kan göra att andra tillstånd utvecklas under hivbehandlingen.
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger av kombinasjonsbehandling for HIV Kombinasjonsbehandling slik som Kivexa kan føre til at andre tilstander kan utvikle seg i løpet av behandlingen av HIV.
Swedish: Vissa patienter som behandlas med kombinationsbehandling mot hiv utvecklar ett tillstånd som kallas osteonekros.
Norwegian Bokmål: Noen personer som tar kombinasjonsbehandling for HIV utvikler en sykdom kalt osteonekrose.
Swedish: Studier på djur har visat att varken abakavir eller lamivudin har någon påverkan på fertilitet (se avsnitt
Norwegian Bokmål: Dyrestudier viste at verken abakavir eller lamivudin hadde noen effekt på fertilitet (se pkt.
Swedish: Kivexa innehåller azofärgämnet para-orange som kan orsaka allergiska reaktioner.
Norwegian Bokmål: Kivexa inneholder azofargestoffet paraoransje, som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Swedish: Kliniska studier har visat att det inte finns några kliniskt relevanta interaktioner mellan abakavir och lamivudin.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har vist at det ikke er noen klinisk signifikante interaksjoner mellom abakavir og lamivudin.
Swedish: Logistisk regressionsmodellering av förutsägbara värden för genotyp (justerade för basline plasma hiv-1 RNA [vRNA], CD4+cellantal, antal och längd på tidigare antiretrovirala behandlingar) visade att förekomst av tre eller fler mutationer förknippade med NRTI-resistens var associerade med minskad respons vecka 4 (p=0,015) eller fyra eller fler mutationer vecka 24 (median) (p≤0,012).
Norwegian Bokmål: Logistisk regresjonsmodellering av den forutsigende verdien for genotype (justert for baseline plasma HIV-1RNA [vRNA], CD4+ celletall, antall og varighet av tidligere antiretrovirale behandlinger) viste at forekomsten av 3 eller flere mutasjoner assosiert med resistens overfor nukleosid reverstranskriptasehemmere var forbundet med redusert respons ved uke 4 (p=0,015), eller 4 eller flere mutasjoner ved median uke 24 (p≤0,012).
Swedish: Om du har slutat ta Kivexa
Norwegian Bokmål: Hvis du har stoppet å ta Kivexa
Swedish: Rutinmässiga riskminimeringsaktiviteter
Norwegian Bokmål: Rutine risikominimeringsaktiviteter
Swedish: Hos patienter med lätt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh score 5-6) krävs noggrann uppföljning, inklusive övervakning av plasmakoncentrationen av abakavir (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score 5-6) er det behov for grundig monitorering, inkludert monitorering av plasmanivået av abakavir om mulig (se pkt.
Swedish: Vanlig: Huvudvärk, sömnlöshet.
Norwegian Bokmål: Vanlige: Hodepine, insomni.
Swedish: Abakavir och lamivudin visar signifikant lägre affinitet för värdcellernas DNA-polymeraser.
Norwegian Bokmål: Trifosfatene av abakavir og lamivudin viser signifikant lavere affinitet for vertcellens DNA-polymeraser.
Swedish: Upprepad tillförsel med ökande läkemedelskoncentration resulterade i selektion av dubbel RT mutanterna 65R/184V eller trippel RT mutanten 74V/115Y/184V.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig tilførsel av legemidlet i økende konsentrasjoner resulterte i seleksjon av dobbel RTmutanter 65R/184V og 74V/184V eller trippel RT-mutant 74V/115Y/184V.
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion före behandling, inklusive kronisk aktiv hepatit, har en ökad frekvens av leverfunktionsavvikelser under antiretroviral kombinationsterapi och ska kontrolleras enligt klinisk praxis.
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig nedsatt leverfunksjon, inkludert kronisk aktiv hepatitt, har en økt forekomst av abnormal leverfunksjon ved antiretroviral kombinasjonsbehandling, og må monitoreres etter standard praksis.
Swedish: • höga doser av trimetoprim+sulfametoxazol, ett antibiotikum
Norwegian Bokmål: • høye doser av trimetoprim/slufametoksazol, et antibiotikum.
Swedish: Det saknas säkerhetsdata för administrering av abakavir och lamivudin till barn under tre månader.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data angående sikkerhet ved bruk av abakavir og lamivudin hos spedbarn yngre enn 3 måneder.
Swedish: trimetoprim/sulfametoxazol (co-trimoxazol) /lamivudin (160 mg/800 mg en gång dagligen i 5 dagar/300 mg som engångsdos)
Norwegian Bokmål: Trimetoprim/sulfametoksazol (Kotrimoksazol)/Lamivudin (160 mg/800 mg en gang daglig i 5 dager/300 mg enkeltdose)
Swedish: Vanlig: Utslag (utan systemiska symtom)
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Vanlige: Utslett (uten systemiske symptomer).
Swedish: Om lamivudin används samtidigt för behandling av hiv och hepatit B-virus (HBV), se vidare information gällande användningen av lamivudin för behandling av hepatit B-infektion i produktresumén för läkemedel som innehåller lamivudin och som är indicerade för behandling av HBV.
Norwegian Bokmål: Hvis lamivudin brukes samtidig i behandling av HIV og hepatitt B virus (HBV), finnes ytterligere informasjon om bruk av lamivudin i behandling av hepatitt B-infeksjon i prepratomtalen til legemidler som inneholder lamivudin som er indisert for behandling av HBV.
Swedish: Om datum för inlämnandet av en periodisk säkerhetsrapport och uppdateringen av en riskhanteringsplan sammanfaller får de lämnas in samtidigt.
Norwegian Bokmål: Hvis datoene for innsendelse av en PSUR og oppdateringen av en RMP faller på samme tidspunkt, kan de sendes inn samtidig.
Swedish: Organsystem
Norwegian Bokmål: Kroppsystem
Swedish: Mycket sällsynt: Erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: Mangeformet erytem, Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse.
Swedish: Abakavir har låg potential att orsaka kromosomskador vid höga koncentrationer, såväl in vitro som in vivo.
Norwegian Bokmål: Ved høye konsentrasjoner har abakavir et svakt potensiale til å forårsake kromosomskader både in vitro og in vivo.
Swedish: Maligna tumörer inträffade i preputialkörteln hos handjur och i klitoralkörteln hos hondjur av båda djurslagen och hos hanråttor i tyreoidea samt hos honråttor i levern, urinblåsan, lymfkörtlarna och i underhuden.
Norwegian Bokmål: Maligne tumorer oppstod i forhudskjertelen hos hannkjønn og klitoriskjertelen hos hunnkjønn i begge arter, og i skjoldbruskkjertelen hos hannrotter og i leveren, urinblæren, lymfeknuter og underhuden hos hunnrotter.
Swedish: Effektresultat vid vecka 48 i CNA30021 utifrån baseline hiv-1 RNA och CD4 kategorier (ITTe TLOVR ART naiva patienter)
Norwegian Bokmål: Effektresultater ved Uke 48 i CNA30021 per baseline kategori for HIV-1 RNA og CD4 (ITTe TLOVR ART naive forsøkspersoner).
Swedish: Detta talar för en låg risk för läkemedelsinteraktioner genom påverkan på plasmaproteinbindning.
Norwegian Bokmål: Dette indikerer liten sannsynlighet for interaksjoner med andre legemidler ved fortrengning av plasmaproteinbinding.
Swedish: K65R saknades och L74V och Y115F var ovanliga (≤3%).
Norwegian Bokmål: K65R var fraværende og L74V og Y115F var mindre vanlig (≤3 %).
Swedish: Resultatet är summerat per subgrupp i tabellen nedan:
Norwegian Bokmål: Resultatene er sammenfattet ut fra subgrupper i tabellen nedenfor:
Swedish: Kombinationen av abakavir och lamivudin har visat på antiviral aktivitet i cellkulturer, mot icke subtyp B isolat samt mot hiv-2 isolat med antiviral aktivitet som är ekvivalent för subtyp-B-isolat.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av abakavir og lamivudin har demonstrert antiviral aktivitet i cellekulturer mot nonsubtype B-isolater og HIV-2-isolater med ekvivalent antiretroviral aktivitet som for subtype Bisolater.
Swedish: Om ABC-överkänslighet inte kan uteslutas på kliniska grunder bör ABC avslutas permanent och inte återupptas oavsett resultaten från HLA-B*5701-screeningen.
Norwegian Bokmål: Hvis ABC hypersensitivitet ikke kan utelukkes basert på klinisk vurdering bør behandling med ABC avbrytes permanent og ikke gjennopptas, uavhengig av resultatene fra HLA-B*5701 screening.
Swedish: I en metaanalys av fem kliniska studier där abakavir adderades för att förstärka behandlingen hade 123 av 166 individer (74%) M184V/I, 50 (30%) hade T215Y/F, 45 (27%) hade M41L, 30 (18%) hade K70R och 25 (15%) hade D67N.
Norwegian Bokmål: I en meta-analyse av 5 kliniske studier med 166 personer der abakavir ble lagt til for å intensivere behandlingen, hadde 123 (74 %) M184V/I, 50 (30 %) hadde T215Y/F, 45 (27 %) hadde M41L, 30 (18 %) hadde K70R og 25 (15 %) hadde D67N.
Swedish: Liknande klinisk effekt ("point estimate" för behandlingsskillnad -1,7; 95% CI -8,4; 4,9) sågs för båda behandlingsregimerna.
Norwegian Bokmål: Liknende kliniske resultater (punktestimat for behandlingsforskjell: -1,7, 95 % CI-8,4, 4,9) ble observert for begge regimene.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER ADVARSEL!
Swedish: Ingen antagonism mot abakavirs antivirala effekt i cellodling observerades vid kombination med nukleosidanalogerna (NRTI) didanosin, emtricitabin, stavudin, tenofovir eller zidovudin, icke-nukleosidanalogen (NNRTI) nevirapin, eller proteashämmaren (PI) amprenavir.
Norwegian Bokmål: Det var ingen antagonistiske effekt på den antivirale aktiviteten til abakavir i cellekultur når abakavir ble gitt i kombinasjon med nukleosid reverstranskriptasehemmerene (NRTIs) didanosin, emtricitabin, stavudin, tenofovir eller zidovudin, ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmer (NNRTI) nevirapin, eller proteasehemmer (PI) amprenavir.
Swedish: Patienter med kronisk hepatit B eller C som behandlas med antiretroviral kombinationsterapi löper en ökad risk för allvarliga leverbiverkningar inklusive sådana med potentiellt dödlig utgång.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk hepatitt B eller C og som behandles med antiretroviral kombinasjonsterapi, har en økt risiko for alvorlige og potensielt fatale leverbivirkninger.
Swedish: En del patienter som använder läkemedel mot hiv-infektion utvecklar andra tillstånd som kan vara allvarliga.
Norwegian Bokmål: Noen mennesker som tar legemidler for HIV-infeksjon utvikler andre tilstander som kan være alvorlige.
Swedish: Eftersom Kivexa innehåller abakavir kan några patienter som tar Kivexa utveckla en överkänslighetsreaktion (allvarlig allergisk reaktion) som kan vara livshotande om behandlingen med Kivexa fortsätter.
Norwegian Bokmål: Siden Kivexa inneholder abakavir, kan noen pasienter som tar Kivexa utvikle en overfølsomhetsreaksjon (alvorlig allergisk reaksjon) som kan være livstruende dersom behandling med Kivexa fortsetter.
Swedish: HLA-B*5701 status måste alltid dokumenteras och förklaras för patienten innan behandlingen påbörjas.
Norwegian Bokmål: Status på HLA-B*5701 må alltid dokumenteres og forklares til pasienten før behandlingsstart .
Swedish: Jämfört med vuxna har inga ytterligare säkerhetsproblem identifierats hos pediatriska patienter som fått antingen en eller två dagliga doser.
Norwegian Bokmål: Ingen ytterligere sikkerhetsrelaterte hendelser har blitt sett hos pediatriske pasienter som ble dosert en eller to ganger daglig sammenlignet med voksne.
Swedish: Säkerhetsdatabasen som stöder dosering en gång dagligen till pediatriska patienter är hämtad från studien ARROW (COL105677) i vilken 669 hiv-1-infekterade pediatriska försökspersoner (från 12 månader till ≤ 17 års ålder) fick abakavir och lamivudin antingen en eller två gånger dagligen (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdokumentasjonen som støtter en gang daglig dosering hos pediatriske pasienter kommer fra ARROW-studien (COL105677) hvor 669 HIV-infiserte pediatriske pasienter (i alderen 12 måneder til ≤17 år) fikk abakavir og lamivudin enten en eller to ganger daglig (se pkt.
Swedish: Inom denna population fick 104 patienter, som vägde minst 25 kg, 600 mg abakavir och 300 mg lamivudin som Kivexa en gång dagligen under en medianexponeringstid på 596 dagar.
Norwegian Bokmål: Innenfor denne populasjonen fikk 104 pasienter, som veide minst 25 kg, 600 mg abakavir og 300 mg lamivudin som Kivexa en gang daglig med en median varighet av eksponering på 596 dager.
Swedish: Data från patienter med måttligt eller kraftigt nedsatt leverfunktion visar att farmakokinetiken för lamivudin inte påverkas signifikant av leverdysfunktion.
Norwegian Bokmål: Data fra pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon viser at lamivudins farmakokinetikk ikke påvirkes signifikant av leverdysfunksjon.
Swedish: Opadry Orange YS-1-13065-A som innehåller:
Norwegian Bokmål: Filmdrasjeringen inneholder Opadry Orange YS-1-13065-A
Swedish: Separata preparat med abakavir eller lamivudin finns tillgängliga för de fall där utsättning eller dosjustering av en av de aktiva substanserna är indicerat.
Norwegian Bokmål: Separate legemidler av abakavir eller lamivudin er tilgjengelig i tilfeller hvor seponering eller dosejustering av et av de aktive virkestoffene er indisert.
Swedish: De som markerats med 'fetstil' har rapporterats hos minst 10% av patienterna med en överkänslighetsreaktion.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert hos minst 10 % av pasientene som hadde en overfølsomhetsreaksjon, er i fet tekst.
Swedish: I en metaanalys av sex kliniska studier selekterades inga TAMs vid behandlingar där abakavir men inte zidovudin ingick (0/127), men selekterades däremot i de behandlingar där abakavir och tymidinanalogen zidovudin ingick (22/86, 26%).
Norwegian Bokmål: I en meta-analyse av 6 kliniske studier ble ikke tymidinanaloge mutasjoner selektert ved regimer som inneholdt abakavir uten zidovudin (0/127), men ble selektert ved regimer som inneholdt abakavir og tymidinanalogen zidovudin (22/86, 26 %).
Swedish: Abakavir absorberas snabbt och väl från orala formuleringar vid administrering till barn.
Norwegian Bokmål: Abakavir absorberes raskt og godt hos barn etter inntak av orale formuleringer.
Swedish: Fenotypisk resistens mot abakavir kräver M184V med minst ytterligare en annan abakavirselekterad mutation, eller M184V med multipla TAMs.
Norwegian Bokmål: Fenotypisk resistens mot abakavir krever M184V med minst en annen abakavir-selektert mutasjon, eller M184V med flere tymidinanaloge mutasjoner.
Swedish: SIDA 2
Norwegian Bokmål: SIDE 2
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Kivexa
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Kivexa
Swedish: När zidovudin inkluderas i behandlingen har frekvensen av L74V och K65R visat sig minska i närvaro av abakavir (med zidovudin: 0/40, utan zidovudin: 15/192, 8%).
Norwegian Bokmål: Inklusjonen av zidovudin i regimet har vist å redusere forekomsten av L74V og K65R seleksjon ved tilstedeværelse av abakavir (med zidovudin: 0/40, uten zidovudin: 15/192, 8 %).
Swedish: Även patienter som inte har HLA-B*5701-genen kan utveckla en överkänslighetsreaktion (en allvarlig allergisk reaktion), beskriven i denna bipacksedel under rubriken "Överkänslighetsreaktioner".
Norwegian Bokmål: Selv pasienter som ikke har HLA-B*5701 genet kan utvikle en overfølsomhetsreaksjon (alvorlig allergisk reaksjon) beskrevet i dette pakningsvedlegget i avsnittet under overskriften "Overfølsomhetsreaksjoner".
Swedish: Överkänslighetsreaktioner har observerats med abakavir, varav några har varit livshotande, i sällsynta fall dödliga, när de inte behandlats på rätt sätt.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner er rapportert ved bruk av abakavir, hvor av noen har vært livstruende og i sjeldne tilfeller fatale, når de ikke har blitt hensiktsmessig behandlet.
Swedish: Vanlig: Överkänslighet
Norwegian Bokmål: Vanlige: Hypersensitivitet
Swedish: De har identifierats antingen i kliniska studier eller i säkerhetsövervakningen vid normal klinisk användning.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene er identifisert enten i kliniske studier eller under overvåking etter markedsføring.
Swedish: Symtomen försvinner vanligtvis när behandlingen med abakavir avbryts.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene forsvinner vanligvis etter seponering av abakavir.
Swedish: Från kliniska studier finns inga fynd som visar att abakavir är levertoxiskt.
Norwegian Bokmål: Fra kliniske studier er det ingen tegn på at abakavir er hepatotoksisk.
Swedish: I en studie på 20 hivinfekterade patienter som fick 300 mg abakavir två gånger dagligen, med bara en 300 mg dos tagen före provtagningsperioden på 24-timmar, var det geometriska terminala medelvärdet för halveringstiden av intracellulärt carbovir-TP vid steady-state 20,6 timmar, jämfört med 2,6 timmar som var det uppmätta geometriska medelvärdet för halveringstiden av abakavir i plasma i denna studie.
Norwegian Bokmål: I en studie med 20 HIV- infiserte pasienter som fikk abakavir 300 mg to ganger daglig, hvor kun en dose på 300 mg ble tatt før prøveperioden over 24 timer, var den geometriske gjennomsnittlige intracellulære halveringstiden for terminalt karbovir-TP ved "steady state" 20,6 timer, sammenliknet med den geometriske gjennomsnittlige halveringstiden for abakavir i plasma i denne studien på 2,6 timer.
Swedish: Förändring av geometriskt medelvärde (%) (Möjlig mekanism)
Norwegian Bokmål: Legemidler etter terapiområde Gjennomsnittlig (geometrisk) endring i AUC (%) ved interaksjon (Mulig mekanisme)
Swedish: Undvik, om möjligt, kontinuerlig samtidig administrering av Kivexa och läkemedel innehållande sorbitol eller andra osmotiskt aktiva polyalkoholer eller monosackaridalkoholer (t.ex. xylitol, mannitol, laktitol, maltitol).
Norwegian Bokmål: Unngå langvarig bruk av Kivexa sammen med legemidler som inneholder sorbitol eller andre osmotisk virkende polyalkoholer eller monosakkaridalkoholer ( som for eksempel xylitol, mannitol, laktitol, maltitol) når det er mulig.