FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De dosering van 500 mg Aptivus zachte capsules tweemaal daags gelijktijdig met 200 mg ritonavir tweemaal daags gedurende 2 tot 4 weken, zonder voedselrestricties, gaf ongeveer drie uur na inname een gemiddelde tipranavir plasma concentratie (Cmax) van 94,8 ± 22,8 µM bij vrouwelijke patiënten (n=14) en 77,6 ± 16,6 µM bij mannelijke patiënten (n=106).
Slovenian: Pri dajanju kapsul Aptivus v odmerkih po 500 mg dvakrat na dan hkrati z 200 mg ritonavirja dvakrat na dan 2 do 4 tedne brez omejitev v prehrani je bila približno 3 ure po dajanju srednja največja koncentracija tipranavirja (Cmax) 94,8  22,8 µM pri ženskah (n = 14) in 77,6  16,6 µM pri moških (n = 106).
Dutch: Percentage van de patiënten met een behandelingsrespons op week 48 (bevestigd ≥1 log10 kopieën /ml afname in viral load ten opzichte van baseline), gerelateerd aan de tipranavir baseline mutatiescore en enfuvirtide gebruik bij RESIST-patiënten
Slovenian: Delež bolnikov, ki so se odzivali na zdravljenje po 48 tednih (potrjeno zmanjšanje virusnega bremena za ≥1 log10 kopij/ml glede na izhodiščno stanje) glede na izhodiščno število s tipranavirjem povezanih mutacij in uporabo enfuvirtida pri bolnikih iz raziskave RESIST
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn macrogolglycerolricinoleaat, ethanol (alcohol), mono/diglyceriden van capryl/caprinezuur, propyleenglycol, gezuiverd water, trometamol en propylgallaat.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so makrogolglicerol ricinolat, etanol (alkohol), mono/digliceridi kaprilske/kapronske kisline, propilenglikol, prečiščena voda, trometamol in propilgalat.
Dutch: Vertel het de arts van uw kind als uw kind last krijgt van flauwvallen of als uw kind een afwijkende hartslag gewaarwordt.
Slovenian: Zdravniku vašega otroka povejte, če se pri vašem otroku pojavita omedlevica ali občutek nenormalnega bitja srca.
Dutch: Spuit voorzichtig de Aptivus drank uit de orale spuit in de mond van uw kind.
Slovenian: Narahlo izlijte peroralno raztopino zdravila Aptivus iz brizge v otrokova usta.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over H2-receptorantagonisten in combinatie met tipranavir en laag gedoseerd ritonavir.
Slovenian: Zaenkrat ni podatkov o kombinaciji antagonistov receptorjev H2 in tipranavirja z majhnimi odmerki ritonavirja.
Dutch: Toxiciteitstudies bij proefdieren zijn uitgevoerd met alleen tipranavir, bij muizen, ratten en honden en gecombineerd toegediend met ritonavir (3,75:1 w/w ratio) bij ratten en honden.
Slovenian: Raziskave toksičnosti pri živalih so izvedli s samim tipranavirjem (pri različnih živalskih vrstah) in ob sočasnem dajanju ritonavirja (v razmerju 3,75 : 1) pri podganah in psih.
Dutch: Anticonvulsiva Carbamazepine 200 mg BID
Slovenian: Antikonvulzivi Karbamazepin 200 mg 2-krat na dan
Dutch: Als u symptomen van een infectie bemerkt (bv. koorts, vergrote lymfeklieren), dient u onmiddellijk uw arts te waarschuwen.
Slovenian: Če opazite kakršnekoli simptome okužbe (na primer vročino, povečanje limfnih vozlov), nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Dutch: 4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding Anticonceptie bij mannen en vrouwen
Slovenian: 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje
Dutch: Integrase strand transfer-remmers Raltegravir 400mg BID Raltegravir Cmax ↔ Raltegravir AUC 0-12↔ Raltegravir C12: ↓ 45%
Slovenian: Cmax raltegravirja ↔ AUC 0-12 raltegravirja ↔ C12 raltegravirja: ↓ 45 %
Dutch: Neem Aptivus capsules in met voedsel.
Slovenian: Zdravilo Aptivus kapsule je treba jemati skupaj s hrano.
Dutch: - didanosine: Als u didanosine maagsapresistente tabletten gebruikt, dient u deze ten minste twee uur vóór of na Aptivus in te nemen.
Slovenian: Didanozin: Če jemljete didanozin v obliki gastrorezistentnih tablet, jih morate vzeti najmanj dve uri pred zdravilom Aptivus ali po njem.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: FLES/PRIMAIRE VERPAKKING
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI STEKLENICA/STIČNA OVOJNINA
Dutch: Na het openen van de fles is de houdbaarheid 60 dagen (beneden 25°C).
Slovenian: Shranjevanje med uporabo: 60 dni (do 25°C) po prvem odprtju steklenice.
Dutch: Er is melding gemaakt van spierpijn, gevoelige spieren en spierslapte.
Slovenian: V poročilih navajajo mišično bolečino, občutljivost za dotik ali šibkost.
Dutch: Het is echter niet bekend of de combinatie tipranavir met ritonavir een grotere toename in trazodonblootstelling zou kunnen veroorzaken.
Slovenian: Ni pa znano, ali bi lahko kombinacija tipranavirja in ritonavirja še močneje povečala izpostavljenost trazodonu.
Dutch: Voor de start van de behandeling zal uw arts bloedmonsters bij u hebben afgenomen om de resistentie van uw hiv te testen.
Slovenian: Zdravnik bo pred začetkom zdravljenja naročil vzorce krvi za preizkus odpornosti virusa HIV, s katerim ste okuženi.
Dutch: Het is niet aangetoond dat tipranavir beter is dan de gebooste referentie proteaseremmers bij patiënten die virus dragen dat gevoelig is voor deze proteaseremmers.
Slovenian: Izsledki ne kažejo, da je tipranavir učinkovitejši od teh intenziviranih primerjanih zaviralcev proteaze pri bolnikih s sevi, ki so na te zaviralce proteaze občutljivi.
Dutch: Men dient de inname van de maagsapresistente formulering van didanosine en Aptivus zachte capsules, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, met minimaal 2 uur van elkaar te scheiden om onverenigbaarheid van de formuleringen te vermijden.
Slovenian: Med dajanjem gastrorezistentne oblike didanozina in zdravila Aptivus mehke kapsule ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja mora biti razmik najmanj 2 uri, da bi preprečili učinke inkompatibilnosti.
Dutch: Colchicine is een substraat van CYP3A4 en P-glycoproteïne (een effluxtransporter in de darmen)
Slovenian: Kolhicin je substrat za CYP3A4 in P-gp (efluksni prenašalec v črevesu)
Dutch: Cmax van amprenavir ↓ 39% AUC van amprenavir ↓ 44% Cmin van amprenavir ↓ 55%
Slovenian: Cmax amprenavirja ↓ 39% AUC amprenavirja ↓ 44% Cmin amprenavirja ↓ 55%
Dutch: Metabole eigenschappen van tipranavir
Slovenian: Presnovne lastnosti tipranavirja
Dutch: Uw kind moet NIET stoppen met het gebruik van Aptivus, tenzij de arts van uw kind u vertelt dat te doen.
Slovenian: Vaš otrok NE sme prenehati jemati zdravila Aptivus, razen, če mu tako naroči otrokov zdravnik.
Dutch: Door de CYP3A4 remming en inductie van CYP2C19 door tipranavir/r, is moeilijk de plasmaspiegels van lansoprazol en pantoprozol te voorspellen.
Slovenian: Ker tipranavir/r zavira CYP 3A4 in inducira CYP 2C19, je lansoprazolovo in pantoprazolovo koncentracijo v plazmi težko predvideti.
Dutch: U dient Aptivus te gebruiken in combinatie met:
Slovenian: Zdravilo Aptivus morate jemati hkrati z:
Dutch: Bovendien kan bij patiënten met een lichaamsoppervlak kleiner dan 1.33 m² geen aanpassing van de dosering bewerkstelligd worden met de capsules.
Slovenian: Za bolnike z manjšo telesno površino od 1,33 m2 ni možno ustrezno prilagoditi odmerka zdravila v obliki kapsul.
Dutch: Uitgangskarakteristieken van de patiënten van 2 - <12 jaar die behandeld werden met Aptivus drank
Slovenian: Izhodiščne značilnosti bolnikov, starih 2 do < 12 let, zdravljenih s peroralno raztopino Aptivus
Dutch: In preklinisch onderzoek met tipranavir bij honden werd geen effect op stollingsparameters gezien.
Slovenian: V predkliničnih študijah o tipranavirju pri psih učinka na parametre strjevanja krvi niso zasledili.
Dutch: Gewicht en metabole parameters
Slovenian: Telesna masa in presnovni parametri
Dutch: U dient de exacte dosering met behulp van de meegeleverde doseerspuit en adapter op de volgende manier nauwkeurig af te meten:
Slovenian: Odmerek je treba natančno izmeriti s priloženo odmerno brizgo in adapterjem po naslednje postopku:
Dutch: Volume ritonavir (ml)
Slovenian: Volumen ritonavirja (ml)
Dutch: Variabele
Slovenian: Spremenljivka
Dutch: Fenobarbital en fenytoïne dienen voorzichtig te worden gebruikt in combinatie met Aptivus, gelijktijdig toegediend met laag gedoseerd ritonavir (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Fenobarbital in fenitoin moramo previdno uporabljati v kombinaciji z zdravilom Aptivus in hkratnimi majhnimi odmerki ritonavirja (glejte poglavje 4.4).
Dutch: In de RESIST onderzoeken was de kans op huiduitslag vergelijkbaar voor de tipranavir met ritonavir arm en de referentie arm (respectievelijk 16,3% en 12,5%, zie rubriek 4.4).
Slovenian: V preskušanjih RESIST je bilo tveganje izpuščaja med bolniki, ki so prejemali tipranavir ob majhnih odmerkih ritonavirja, in primerjalno skupino bolnikov (16,3% glede na 12,5%; glejte poglavje 4.4) podobno.
Dutch: - didanosine: Als uw kind didanosine maagsapresistente tabletten gebruikt, dient uw kind deze ten minste twee uur vóór of na Aptivus in te nemen.
Slovenian: Didanozin: Če vaš otrok jemlje didanozin v obliki gastrorezistentnih tablet, jih mora vzeti najmanj dve uri pred zdravilom Aptivus ali po njem.
Dutch: Als u symptomen van een infectie bemerkt (bv. koorts, vergrote lymfeklieren), dient u onmiddellijk de arts van uw kind te waarschuwen.
Slovenian: Če opazite kakršnekoli simptome okužbe (na primer vročino, povečanje limfnih vozlov), nemudoma obvestite otrokovega zdravnika.
Dutch: Aptivus is ook verkrijgbaar als zachte capsules voor volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar (voor verdere details zie de productinformatie van Aptivus zachte capsules).
Slovenian: Zdravilo Aptivus mehke kapsule se uporablja pri odraslih in mladostnikih starejših od 12. leta (za natančnejše podatke glejte ustrezni Povzetek glavnih značilnosti zdravila).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, met zidovudine of abacavir, resulteert in een significante verlaging in plasmaspiegels van deze nucleoside reverse transcriptase remmers (NRTI's).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Aptivus, ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja, z zidovudinom ali abakavirjem pomembno zmanjša koncentracijo teh nukleozidnih zaviralcev reverzne transkriptaze v plazmi.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, en werkzame stoffen die voor de klaring sterk afhankelijk zijn van CYP3A, en waarbij verhoogde plasmaconcentraties geassocieerd zijn met ernstige en/of levensbedreigende aandoeningen.
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Aptivus ob majhnih odmerkih ritonavirja z zdravilnimi učinkovinami, katerih očistek je močno odvisen od CYP3A in ki lahko ob povečani koncentraciji v plazmi povzročijo resne ali življenjsko nevarne dogodke.
Dutch: Verdere verlaging van de dosering kan noodzakelijk zijn.
Slovenian: Včasih moramo odmerek še nadalje zmanjševati.
Dutch: Patiënten die rifabutine met Aptivus gebruiken, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, dienen nauwlettend te worden gecontroleerd op het optreden van bijwerkingen van de rifabutinebehandeling.
Slovenian: Bolnike, ki prejemajo rifabutin hkrati z zdravilom Aptivus in ritonavirjem, moramo skrbno spremljati, da bi odkrili neželene rifabutinove učinke.
Dutch: Cmax van 25-O-desacetylrifabutine ↑ 3,2 maal
Slovenian: Cmax 25-O-dezacetilrifabutina ↑ 3,2-krat
Dutch: Cmin van 25-O-desacetylrifabutine ↑ 7,8 maal
Slovenian: Cmin 25-O-dezacetilrifabutina ↑ 7,8-krat
Dutch: De klinische betekenis van deze waarnemingen is niet volledig opgehelderd.
Slovenian: Klinični pomen teh pojavov ni povsem raziskan.
Dutch: Uw kind moet Aptivus samen met ritonavir innemen.
Slovenian: Zdravilo Aptivus mora vaš otrok jemati skupaj z ritonavirjem.
Dutch: Als er bij uw kind sprake is van een toename van bloedingen, dient u direct uw kinds' arts te bezoeken.
Slovenian: Če se povečajo krvavitve, se morate nemudoma posvetovati z otrokovim zdravnikom.
Dutch: Patiënten hadden baseline hiv-1 isolaten met een mediaan van 16 hiv-1 protease genmutaties, met gemiddeld 3 primaire protease genmutaties D30N, L33F/I, V46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/L, I84V en L90M.
Slovenian: Bolniki so imeli izhodiščne izolate HIV-1 s srednjo vrednostjo 16 genskih mutacij proteaze HIV-1, vključno s povprečno 3 primarnimi genskimi mutacijami proteaze D30N, L33F/I, V46I/L, G48V, I50V, V82A/F,T/L, I84V in L90M.
Dutch: Belangrijkste werkzaamheidsresultaten op 48 weken bij patiënten van 2 - <12 jaar die behandeld werden met Aptivus drank
Slovenian: Ključni izsledki o učinkovitosti po 48 tednih za bolnike od 2 do < 12 let, zdravljene s peroralno raztopino Aptivus
Dutch: Uw arts zal een bloedmonster nemen om te beoordelen hoe goed uw lever werkt (beoordeling van uw leverfunctie).
Slovenian: Zdravnik bo vzel krvni vzorec za preizkus delovanja vaših jeter (jetrne funkcije).
Dutch: De matige of ernstige bijwerkingen die in de analyses gedurende 48 weken het meest werden gemeld zijn hieronder weergegeven.
Slovenian: Najpogostnejši zmerni ali hudi neželeni učinki v 48-tedenski analizi so navedene spodaj.
Dutch: In een gerandomiseerde, open-label, multicentrische studie werden hiv-positieve kinderen van 2 tot en met 18 jaar bestudeerd (studie 1182.14).
Slovenian: HIV pozitivne otroke, stare 2 do 18 let, so proučevali v odprti multicentrični raziskavi z naključno izbiro (raziskava 1182.14).
Dutch: Bij steady-state trad een significante inductie van CYP1A2 en een geringe inductie van CYP 2C9 op.
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja so zasledili pomembno indukcijo CYP 1A2 in blago indukcijo CYP 2C9.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke zachte capsule bevat 250 mg tipranavir.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena mehka kapsula vsebuje 250 mg tipranavirja.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Aptivus/ritonavir met sildenafil, wanneer gebruikt voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie, is gecontra-indiceerd.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Aptivus/ritonavirja s sildenafilom je pri zdravljenju pljučne arterijske hipertenzije kontraindicirana.
Dutch: U kunt nog steeds hiv doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila lahko še vedno prenesete okužbo s HIV na druge, čeprav učinkovito protiretrovirusno zdravljenje to tveganje zmanjša.
Dutch: De tipranavirblootstelling, bij toediening van dezelfde dosis is hoger bij toediening van de drank vergeleken met die van de capsules (zie rubriek 5.2).
Slovenian: V primerjavi s kapsulami je pri dajanju enakega odmerka v obliki peroralne raztopine izpostavljenost tipranavirju večja (glejte poglavje 5.2).
Dutch: Fluticasonpropionaat Alleen met ritonavir is een interactieonderzoek uitgevoerd.
Slovenian: Flutikazon propionat Raziskavo o interakcijah so izvedli samo z ritonavirjem.
Dutch: Aptivus/ritonavir mag niet gelijktijdig worden toegediend met cobicistat of cobicistatbevattende producten.
Slovenian: Zdravila Aptivus/ritonavirja se ne sme dajati sočasno s kobicistatom ali z zdravili, ki ga vsebujejo.
Dutch: Intensievere controle van de spiegels van deze geneesmiddelen wordt aanbevolen totdat de bloedspiegels zijn gestabiliseerd.
Slovenian: Dokler se krvne ravni ne stabilizirajo, je priporočljivo pogostnejše spremljanje koncentracij teh zdravil.
Dutch: Buprenorfine/nalaxon Buprenorfine ↔ AUC van norbuprenorfine ↓ 79% Cmax van norbuprenorfine ↓ 80% Cmin van norbuprenorfine ↓ 80%
Slovenian: Buprenorfin/nalokson buprenorfin ↔ AUC norbuprenorfina  79% Cmax norbuprenorfina  80% Cmin norbuprenorfina  80%
Dutch: Na 48 weken behandelen was de frequentie 25,2% in de tipranavir met ritonavir arm en 15,6% in de referentie arm.
Slovenian: Po 48 tednih so bile te stopnje 25,2% bolnikov v skupini, ki je prejemala tipranavir ob ritonavirju, in 15,6% v primerjalni skupini.
Dutch: Dosis ritonavir (mg)
Slovenian: Odmerek ritonavirja (mg)
Dutch: Als de combinatie onvermijdelijk is, dan moet overwogen worden de dosering van omeprazol of esomeprazol te verhogen, afhankelijk van de klinische respons op de behandeling.
Slovenian: Če se ji ne moremo izogniti, je treba na podlagi kliničnega odziva na zdravljenje presoditi o povečanju odmerka omeprazola ali esomeprazola.
Dutch: Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, is geïndiceerd voor antiretrovirale combinatietherapie bij hiv-1 infectie bij uitgebreid voorbehandelde kinderen van 2 tot 12 jaar met virus dat resistent is tegen meerdere proteaseremmers.
Slovenian: Zdravilo Aptivus je ob sočasnem zdravljenju z majhnimi odmerki ritonavirja indicirano za kombinirano protiretrovirusno zdravljenje okužbe s HIV-1 pri 2 do 12 let starih otrocih, ki so se že zdravili s številnimi zdravili in pri katerih je virus odporen proti več zaviralcem proteaze.
Dutch: Aptivus drank wordt verstrekt in een amberkleurige glazen fles die 95 ml drank bevat.
Slovenian: Zdravilo Aptivus peroralna raztopina je na voljo v steklenicah jantarne barve s 95 ml peroralne raztopine.
Dutch: Cmax van R-methadon ↓ 46% AUC van R-methadon ↓ 48%
Slovenian: Cmax R-metadona ↓ 46% AUC R-metadona ↓ 48%
Dutch: Na het openen van de fles is de houdbaarheid 60 dagen.
Slovenian: Po prvem odprtju steklenice lahko zdravilo uporabljate 60 dni.
Dutch: Tipranavir, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, verhoogt de plasmaspiegels van atorvastatine (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Tipranavir ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja poveča koncentracijo atorvastatina v plazmi (glejte poglavje 4.5).
Dutch: De ritonavir boosted PI werd gekozen uit saquinavir, amprenavir, indinavir of lopinavir/ritonavir.
Slovenian: Z ritonavirjem intenziviran zaviralec proteaze so izbrali med sakinavirjem, amprenavirjem, indinavirjem ali lopinavirjem/ritonavirjem.
Dutch: Andere geneesmiddelen waarbij sprake kan zijn van interacties met Aptivus zijn onder andere: - Orale anticonceptiva/hormoonvervangende therapie (HRT): als uw kind gebruik maakt van een anticonceptiepil om zwangerschap te voorkomen, moet uw kind een aanvullende of andere vorm van anticonceptie gebruiken (bv. 'barrière'-anticonceptie, zoals een condoom).
Slovenian: Druga zdravila, s katerimi lahko ima zdravilo Aptivus interakcije: peroralni kontraceptivi ali zdravila za hormonsko nadomestno zdravljenje: Če vaš otrok jemlje kontracepcijske tabletke za preprečitev zanositve, mora uporabljati dodatno kontracepcijo ali drugo vrsto kontracepcije (npr. kondome).
Dutch: Farmacokinetische versterker Cobicistat en cobicistatbevattende producten
Slovenian: Farmakokinetični stopnjevalec Kobicistat in zdravila, ki ga vsebujejo
Dutch: Bij hemofilie type A en B kan uw kind te maken krijgen met een toename van bloedingen.
Slovenian: Če ima vaš otrok hemofilijo tipa A in B, se lahko pri njemu povečajo krvavitve.
Dutch: Aptivus bevat de werkzame stof tipranavir.
Slovenian: Zdravilo Aptivus vsebuje zdravilno učinkovino tipranavir.
Dutch: In vitro metabolisme studies met humane levermicrosomen toonden aan dat CYP3A4 de voornaamste CYP-isoform is, betrokken bij het metabolisme van tipranavir.
Slovenian: Raziskave o presnovi in vitro, v katerih so uporabili človeške jetrne mikrosome, so pokazale, da je CYP 3A4 prevladujoča izoforma, ki sodeluje pri presnavljanju tipranavirja.
Dutch: Amberkleurige glazen fles met een uit twee delen bestaande plastic kindveilige sluiting (buitenste laag: polyethyleen met hoge dichtheid (HDPE); binnenste laag: polypropyleen hars bekleed met schuimplastic van gelamineerd polyethyleen.
Slovenian: Steklenica rumenkasto rjave barve z dvodelnim, plastičnim, za otroke varnim zapiralom (zunanji ovoj je iz polietilena visoke gostote (HDPE), notranji ovoj pa iz polipropilenske smole z oblogo iz penastega laminiranega polietilena.
Dutch: Behandelingsgeschiedenis % met een willekeurig antiretroviraal middel
Slovenian: Anamneza zdravljenja % s katerimkoli ARV
Dutch: Het gebruik van Aptivus, in combinatie met atazanavir, kan leiden tot een sterke stijging van de bloedspiegels van Aptivus en ritonavir.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Aptivus z atazanavirjem se lahko močno zviša raven zdravila Aptivus in ritonavirja v krvi.
Dutch: Midazolam 5 mg QD (p.o.)
Slovenian: Midazolam 5 mg 1-krat na dan (p.o.)
Dutch: Aptivus in combinatie met een lage dosis ritonavir kan veranderingen in het hartritme van uw kind en de elektrische activiteit van het hart van uw kind veroorzaken.
Slovenian: Zdravilo Aptivus lahko v kombinaciji z majhnimi odmerki ritonavirja povzroči spremembo srčnega ritma in električne aktivnosti srca pri vašem otroku.
Dutch: Analyse van tipranavir-resistentie bij voorbehandelde patiënten De mate van respons op tipranavir met ritonavir in de RESIST-onderzoeken is onderzocht op basis van baseline tipranavir genotype en fenotype.
Slovenian: Analize odpornosti proti tipranavirju pri bolnikih, ki so že prejeli več režimov zdravljenja V raziskavah RESIST so stopnjo odzivanja na tipranavir ob ritonavirju ocenjevali glede na izhodiščni genotip in fenotip pri tipranavirju.
Dutch: Verwacht wordt dat gelijktijdige toediening van tipranavir, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, en PDE5-remmers de PDE5-spiegels substantieel zal verhogen, hetgeen kan resulteren in een toename van met PDE5remmers geassocieerde bijwerkingen, waaronder hypotensie, visusveranderingen en priapisme.
Slovenian: Hkratno dajanje tipranavirja in majhnih odmerkov ritonavirja z zaviralci PDE5 predvidoma precej poveča koncentracije PDE5 in lahko poveča tudi njihove neželene učinke, kot so hipotenzija, spremembe vida in priapizem.
Dutch: Alle patiënten hadden ten minste twee PI-bevattende antiretrovirale behandelingen ontvangen en reageerden niet op een PI-bevattende behandeling op het moment van inclusie in de studie.
Slovenian: Vsi bolniki so prejeli najmanj dva protiretrovirusna režima na podlagi zaviralca proteaze, ob sprejemu v raziskavo pa se je režim zdravljenja na podlagi zaviralca proteaze izkazal za neuspešnega.
Dutch: Er is geen klinisch relevante verandering in de farmacokinetiek van tipranavir waargenomen.
Slovenian: Ni klinično pomembne spremembe pri tipranavirovih farmakokinetičnih parametrih.
Dutch: Etravirine Cmax ↓ 71% Etravirine AUC ↓ 76% Etravirine Cmin ↓ 82%
Slovenian: Cmax etravirina ↓ 71 % AUC etravirina ↓ 76 % Cmin etravirina ↓ 82 %
Dutch: Tipranavir, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, vertoont een lineaire farmacokinetiek bij steady-state.
Slovenian: Tipranavir ima ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja v ravnovesnem stanju linearno farmakokinetiko.
Dutch: Verder, gelijktijdig gebruik van Aptivus met laag gedoseerd ritonavir en geneesmiddelen die sterk afhankelijk zijn van CYP2D6 voor de klaring, waaronder de anti-aritmica flecaïnide, propafenon en metropolol toegediend bij hartfalen (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Tudi sočasna uporaba zdravila Aptivus ob hkratnem jemanju z majhnimi odmerki ritonavirja in zdravil, katerih očistek je zelo odvisen od CYP2D6, na primer antiaritmikov flekainida, propafenona in metoprolola za zdravljenje srčnega popuščanja (glejte poglavje 4.5).
Dutch: Gelijktijdige toediening van colchicine en Aptivus/ritonavir bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba kolhicina in zdravila Aptivus/ritonavirja pri bolnikih z ledvično ali jetrno okvaro (glejte poglavje 4.5).
Dutch: De plasmaspiegels van rabeprazol zouden kunnen afnemen door de CYP2C19 inductie door tipranavir/r.
Slovenian: Rabeprazolova koncentracija v plazmi se lahko zmanjša, ker tipranavir/r inducira CYP 2C19.
Dutch: Gezuiverd water ‘Sorbitol speciaal glycerine mengsel' (d-sorbitol, 1,4 sorbitan, mannitol en glycerine) Titaniumdioxide (E171)
Slovenian: Ovoj kapsule želatina rdeč železov oksid (E172) propilenglikol prečiščena voda 'mešanica posebnega sorbitola in glicerola' (d-sorbitol, 1,4 sorbitan, manitol in glicerol) titanov dioksid (E171)
Dutch: Gelijktijdig gebruik van tipranavir, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, en fluticason of andere glucocorticosteroïden die worden gemetaboliseerd door CYP3A4 wordt niet aanbevolen, tenzij het mogelijke voordeel van de behandeling opweegt tegen het risico op systemische effecten van corticosteroïden, waaronder het syndroom van Cushing en adrenerge suppressie (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Sočasne uporabe tipranavirja, ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja, in flutikazona ali drugih glukokortikosteroidov, ki jih presnavlja CYP3A4, ne priporočamo, razen kadar je možna korist zdravljenja večja od tveganja sistemskih učinkov kortikosteroidov, kot sta Cushingov sindrom in supresija nadledvičnih žlez (glejte poglavje 4.5).
Dutch: Rifabutine 150 mg QD Cmax van rifabutine ↑ 70% AUC van rifabutine ↑ 190% Cmin van rifabutine ↑ 114%
Slovenian: Cmax rifabutina ↑ 70% AUC rifabutina ↑ 190% Cmin rifabutina ↑ 114%