FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Va osservata cautela in caso di uso concomitante con altri medicinali capaci di abbassare la soglia di convulsività [es. antidepressivi (triciclici, SSRI, SNRI), neurolettici (fenotiazine, tioxanteni e butirrofenoni), meflochina, bupropione, tramadolo] (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Препоръчително е повишено внимание при едновременно прилагане на други лекарствени продукти, понижаващи гърчовия праг [например антидепресанти (трициклични, СИОПС, СНРИ), невролептици (фенотиазини, тиоксантени и бутирофенони), мефлокин, бупропион и трамадол] (вж.
Italian: Qualora si dovesse dimostrare necessaria questa associazione, il medicinale aggiunto deve essere somministrato ad una dose minima e sotto attento monitoraggio clinico per il rischio di Sindrome Serotoninergica (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Ако комбинацията се окаже наложителна, добавения лекарствен продукт, трябва да се прилага в минимална доза и под строго клинично наблюдение за серотонинов синдром (вж. точка 4.4).
Italian: La minima dose efficace di 5 mg di vortioxetina una volta al giorno deve sempre essere utilizzata come dose iniziale per i pazienti di età ≥ 65 anni.
Bulgarian: Най-ниската ефективна доза от 5 mg вортиоксетин веднъж дневно винаги трябва да се използва като начална доза при пациенти ≥ 65-годишна възраст.
Italian: La dose minima efficace da 5 mg di vortioxetina una volta al giorno deve essere sempre utilizzata come dose iniziale nei pazienti di età ≥65 anni (vedere paragrafo 4.2).
Bulgarian: Най-ниската ефективна доза дневно от 5 mg вортиоксетин, трябва винаги да се използва като началната доза при пациенти ≥65 години (вж. точка 4.2).
Italian: Lundbeck Limited Tel: +44 1908 64 9966
Bulgarian: United Kingdom Lundbeck Limited Tel: +44 1908 64 9966
Italian: Mantenimento
Bulgarian: Поддържане
Italian: Blister perforati divisibili in dosi unitarie: PVC/PVdC/alluminio.
Bulgarian: Перфорирани блистери с единични дози:/PVC/PVdC/алуминий
Italian: - ha avuto convulsioni.
Bulgarian: - сте имали припадъци (гърчове)
Italian: ALTRA (E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE (I), SE NECESSARIO
Bulgarian: ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Italian: Non sono necessari aggiustamenti di dose (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата (вж. точка 4).
Italian: Vistor hf. Tel: +354 535 7000
Bulgarian: Tel: +354 535 7000
Italian: Vortioxetina non è risultata teratogena nei ratti o nei conigli ma è stata osservata tossicità riproduttiva in termini di effetti sul peso del feto ed un ritardo dell'ossificazione nel ratto ad esposizioni di più di 10 volte l'esposizione umana alla massima dose terapeutica raccomandata di 20 mg/die.
Bulgarian: Вортиоксетин не е тератогенен при плъхове или зайци, но е наблюдавана репродуктивна токсичност,като ефекти върху теглото на плода и забавена осификация, при плъхове при експозиции повече от 10 пъти експоцицията при хора при максималната препоръчителна терапевтична доза от 20 mg/ден.
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica.
Bulgarian: И УПОТРЕБА Лекарственият продукт се отпуска по ограничено лекарско предписание.
Italian: Ogni goccia contiene vortioxetina (D,L)-lattato equivalente a 1mg di vortioxetina.
Bulgarian: Всяка капка съдържа вортиоксетин (D,L)-лактат, еквивалентен на 1 mg вортиоксетин.
Italian: - Sulla base della recensione relativa alla ricerca di un segnale di eritema, è stata determinata una correlazione temporale plausibile in numerosi casi emersi nell'esperienza post-marketing (l'intervallo fino all'insorgenza è risultato inferiore a una settimana nel 74% dei casi e inferiore a un mese nel 93%
Bulgarian: Въз основа на преглед на сигнал за обрив е направено заключение за правдоподобна времева връзка при няколко съобщени случая от постмаркетинговата употреба (при 74% съобщеното време до поява е в рамките на една седмица, а при 93% - в рамките на един месец), включително при случаите с отзвучаване на симптомите при преустановяване на приложението или при повторна поява при възобновяването на лечението (съответно 135 и 8 случая).
Italian: Interazioni nei metabolizzatori lenti del CYP2D6
Bulgarian: Взаимодействия при слаби CYP2D6 метаболизатори
Italian: Come conservare Brintellix
Bulgarian: Как да съхранявате Brintellix
Italian: - se sta prendendo altri medicinali per la depressione conosciuti come inibitori non selettivi delle monoamino ossidasi (MAO) o inibitori selettivi delle MAO-A. Domandi al medico se non è sicuro.
Bulgarian: - ако приемате други лекарства за депресия, известни като неселективни инхибитори на моноаминооксидазата или селективни МАО-А инхибитори.
Italian: Inoltre, non sono stati osservati effetti inibitori significativi, rispetto al placebo, sull'aggregazione piastrinica o alla farmacocinetica dell'acido acetilsalicilico o dell'acido salicilico, in seguito alla co-somministrazione di 150 mg/die di acido acetilsalicilico dopo dosi multiple di vortioxetina in volontari sani.
Bulgarian: Също така, не се наблюдава значим инхибиторен ефект, в сравнение с плацебо, върху тромбоцитната агрегация или фармакокинетиката на ацетилсалицилова киселина или салицилова киселина, когато се добавя ацетилсалицилова киселина 150 mg/ден след приложение на многократни дози вортиоксетин при здрави доброволци.
Italian: I sintomi della SS comprendono alterazioni dello stato mentale (es. agitazione, allucinazioni, coma), instabilità autonomica (es. tachicardia, pressione arteriosa instabile, ipertermia) aberrazioni neuromuscolari (es. iperreflessia, mancanza di coordinazione) e/o sintomi gastroenterici (es. nausea, vomito, diarrea).
Bulgarian: Симптомите на серотонинов синдром включват промени в психичния статус (напр. ажитираност, халюцинации, кома), нестабилност на автономната нервна система (напр. тахикардия, нестабилно кръвно налягане, хипертермия), невромускулни аберации (напр. хиперрефлексия, некоординираност) и/или стомашно-чревни симптоми (напр. гадене, повръщане, диария).
Italian: Deve essere osservata cautela quando si trattano pazienti di età ≥ 65 anni con dosi superiori a 10 mg di vortioxetina una volta al giorno, rispetto ai quali i dati sono limitati (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при лечение на пациенти ≥ 65-годишна възраст с дози по-високи от 10 mg вортиоксетин веднъж дневно за която данните са ограничени (вж. точка 4.4).
Italian: Ogni ml di soluzione contiene vortioxetina (D,L)-lattato equivalente a 20 mg di vortioxetina (vortioxetine).
Bulgarian: Всеки милилитър от разтвора съдържа вортиоксетин (D, L)-лактат, еквивалентен на 20 mg вортиоксетин (vortioxetine).
Italian: Inibitore reversibile selettivo delle MAO-A (moclobemide) L'associazione di vortioxetina con un inibitore reversibile selettivo delle MAO-A, come moclobemide, è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
Bulgarian: Обратим, селективен МАО-А инхибитор (моклобемид) Комбинирането на вортиоксетин с обратим и селективен МАО-А инхибитор като моклобемид е противопоказано (вж. точка 4.3).
Italian: Non sono stati osservati effetti clinicamente rilevanti nel corso dell'esposizione allo steady-state di litio dopo co-somministrazione con dosi multiple di vortioxetina in volontari sani.
Bulgarian: Не се наблюдава клинично значим ефект по време на експозиция на литий в стационарно състояние след едновременно приложение с многократни дози вортиоксетин при здрави индивиди.
Italian: Ogni flacone contiene 15 ml di Brintellix gocce orali, soluzione.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 15 ml перорални капки, разтвор.
Italian: Substrati del citocromo P450
Bulgarian: Цитохром Р450 субстрати
Italian: Se dimentica di prendere Brintellix
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Brintellix
Italian: La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Bulgarian: Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е важно.Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт.От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Italian: - moclobemide (un medicinale per il trattamento della depressione) - selegilina e rasagilina (medicinali per il trattamento della malattia di Parkinson) - linezolid (un antibiotico) - litio (un medicinale per il trattamento della depressione e delle malattie mentali) o triptofano
Bulgarian: - моклобемид (лекарство за лечение на депресия) - селегилин, разагилин (лекарства за лечение на болестта на Паркинсон) - линезолид (лекарство за лечение на бактериални инфекции) - литий (лекарство за лечение на депресия и психични разстройства) или триптофан.
Italian: Quando aggiustato per le variazioni della MADRS, il punteggio totale nelle meta-analisi degli stessi studi ha dimostrato che vortioxetina si differenziava dal placebo (p <0.05), con un effect size standardizzato di 0.24.
Bulgarian: При коригиране за промяна в MADRS, общият резултат на мета-анализа на същите проучвания показва, че вортиоксетин се разделя от плацебо (р <0,05) с големина на стандартизирания ефект 0,24.
Italian: Compresse rivestite con film (compresse).
Bulgarian: Филмирана таблетка (таблетка)
Italian: Confezioni da 7, 14, 28, 56 e 98 compresse rivestite con film.
Bulgarian: Опаковки от 7, 14, 28, 56 и 98 филмирани таблетки.
Italian: 10 mg corrispondono a 10 gocce.
Bulgarian: 10 mg отговарят на 10 капки.
Italian: Capovolgere completamente il flacone.
Bulgarian: Обърнете бутилката с гърлото надолу.
Italian: Vortioxetina non è stata studiata in pazienti con insufficienza epatica grave e va usata cautela quando si trattano questi pazienti (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Вортиоксетин не и проучван при пациенти с тежко чернодробно увреждане и се изисква повишено внимание, когато се лекуват тези пациенти (вж. точка 4).
Italian: Anomalie di sanguinamento quali ecchimosi, porpora ed altri eventi emorragici, come sanguinamenti gastroenterici o ginecologici sono stati segnalati raramente con l'utilizzo di antidepressivi ad azione serotoninergica, inclusa la vortioxetina.
Bulgarian: При употребата на антидепресанти със серотонинергичен ефект, включително вортиоксетин, рядко се съобщава за абнормно кървене, като например екхимози, пурпура и други прояви на хеморагия, като кървене от стомашно-чревния тракт или гинекологично кървене.
Italian: Non sono stati osservati effetti inibitori da parte di 40 mg di omeprazolo (inibitore del CYP2C19) in dose singola sulla farmacocinetica a dosi multiple di vortioxetina in volontari sani.
Bulgarian: Не се наблюдава инхибиращ ефект на 40 mg единична доза омепразол (CYP2C19 инхибитор) върху фармакокинетиката при многократно прилагане на вортиоксетин при здрави индивиди.
Italian: Confezione multipla contenente 126 (9x14) e 490 (5 x (98 x 1)) compresse rivestite con film.
Bulgarian: Групова опаковка, съдържаща 126 (9x14) и 490 (5х (98x1)) филмирани таблетки.
Italian: - Il principio attivo è vortioxetina.
Bulgarian: - Активното вещество е вортиоксетин.
Italian: Inibitore reversibile non selettivo delle MAO (linezolid) L'associazione di vortioxetina con un debole inibitore reversibile non selettivo delle MAO, quale l'antibiotico linezolid, è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
Bulgarian: Комбинирането на вортиоксетин със слаб обратим и неселективен МАО инхибитор, като антибиотика линезолид, е противопоказано (вж. точка 4.3).
Italian: Confezioni da 56 x 1 e 98 x 1 compresse rivestite con film.
Bulgarian: Опаковки от 56 х 1 и 98 х 1 филмирани таблетки
Italian: Nello studio di 8 settimane, in doppio cieco, controllato verso placebo, a dosi fisse in pazienti depressi anziani (età ≥65 anni, n=451, 156 dei quali erano trattati con vortioxetina), vortioxetina 5 mg/die è risultata superiore al placebo in termini di miglioramento dei punteggi totali della MADRS e dell'HAM-D24.
Bulgarian: В 8-седмичното двойносляпо, плацебо-контролирано, проучване с фиксирани дози при депресивни пациенти в напреднала възраст (≥65 години,n=452, 156 от които на вортиоксетин), вортиоксетин 5mg/ден превъзхожда плацебо, измерено чрез подобрение вобщите скорове по MADRS и HAM-D24, Наблюдаваният ефект при вортиоксетин е 4,7 точки разлика спрямо плацебо в общия скор по MADRS на седмица 8 (MMRM анализ).
Italian: Non sono stati osservati, rispetto al placebo, effetti significativi sui valori di international normalized ratio (INR), di protrombina o R-/S-warfarin a seguito della co-somministrazione di dosi multiple di vortioxetina con dosi stabili di warfarin in volontari sani.
Bulgarian: Не се наблюдават значими ефекти, в сравнение с плацебо, по отношение на INR, протромбин или плазмени стойности на R/S варфарин след едновременното прилагане на многократни дози вортиоксетин с постоянни дози варфарин при здрави доброволци.
Italian: Qualora venisse effettuata questa associazione, è necessario un attento monitoraggio del rischio di sindrome serotoninergica (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Ако се прилагат едновременно е необходимо внимателно проследяване за серотонинов синдром (вж. точка 4.4).
Italian: Brintellix 20 mg compresse rivestite con film Blister: trasparente; blister di PVC/PVdC/alluminio.
Bulgarian: Brintellix 20 mg филмирани таблетки Блистер: прозрачен; PVC/PVdC/алуминиев блистер.
Italian: Genotipi per il CYP2D6
Bulgarian: CYP2D6 генотип
Italian: Di conseguenza deve essere osservata cautela (vedere paragrafo 5.2) quando si trattano questi pazienti.
Bulgarian: Поради това се изисква повишено внимание (вж. точка 5.2).
Italian: Come prendere Brintellix
Bulgarian: Как да приемате Brintellix
Italian: 98 x 1 Compresse rivestite con film.
Bulgarian: 98 х 1 филмирани таблетки.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza (EXP o Scad.)
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:".
Italian: 5 mg corrispondono a 5 gocce.
Bulgarian: 5 mg отговарят на 5 капки.
Italian: Se interrompe il trattamento con Brintellix
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Brintellix
Italian: A seconda della risposta dei singoli pazienti, può essere presa in considerazione una dose inferiore di vortioxetina se un forte inibitore di CYP3A4 o CYP2C9 è co-somministrato nei metabolizzatori lenti del CYP2D6.
Bulgarian: В зависимост от индивидуалния отговорна пациента може да се обмисли по-ниска доза вортиоксетин, ако при слаби CYP2D6 метаболизатори се прилага едновременно силен CYP3A4 или CYP2C9 инхибитор.
Italian: delle variazioni medie rispetto al basale del numero dei simboli corretti del DSST in tutti i 3 studi, vortioxetina si è differenziata rispetto al placebo (p<0.05) con un effect size standardizzato di 0.35.
Bulgarian: В мета-анализите (ANCOVA, LOCF) на средната промяна от изходно ниво в DSST брой правилни символи във всичките три проучвания, вортиоксетин се разделя от плацебо (p<0,05) с големина на стандартизирания ефект 0,35.
Italian: 15 mg corrispondono a 15 gocce.
Bulgarian: 15 mg отговарят на 15 капки.
Italian: L'esperienza post-marketing riguarda principalmente sovradosaggi di vortioxetina fino a 80 mg. Nella maggior parte dei casi, non è stato riferito alcun sintomo o solo sintomi lievi.
Bulgarian: Постмаркетинговият опит се отнася главно до предозиране с вортиоксетин до 80 mg.
Italian: Vortioxetina deve essere sospesa da almeno 14 giorni prima di iniziare il trattamento con un inibitore irreversibile non selettivo delle MAO (vedere paragrafo 4.3).
Bulgarian: Лечението с необратим неселективен МАО инхибитор трябва да започне най-малко 14 дни след прекратяване на приема на вортиоксетин (вж. точка 4.3).
Italian: Vortioxetina non si è differenziata dal placebo nelle misurazioni dei parametri soggettive quando valutata utilizzando il Cognitive and Physical Functioning Questionnaire con risultati di -8.1 per vortioxetina rispetto a -6.9 per placebo (p=0.086).
Bulgarian: Въпросник за когнитивно и физическо функциониране с резултати от -8,1 за вортиоксетин спрямо -6,9 за плацебо (p=0,086).
Italian: Dopo una singola dose di 10 mg di vortioxetina, in caso di insufficienza epatica lieve o moderata (criteri di Child-Pugh A o B; n=8 per gruppo) non è stato osservato alcun impatto sui parametri farmacocinetici di vortioxetina (le variazioni dell'AUC sono state inferiori al 10%).
Bulgarian: След единична доза от 10 mg вортиоксетин не се наблюдава повлияване на фармакокинетиката на вортиоксетин (промените в AUC са по-малко от 10%) при леко или умерено чернодробно увреждане (Child-Pugh критерии A или B; n=8 за всяка група).
Italian: NOME ED INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Bulgarian: И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Italian: - eritema cutaneo
Bulgarian: Жълт кантарион
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza La reazione avversa più comune è stata la nausea.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция е гадене.
Italian: H. Lundbeck A/S
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА H. Lundbeck A/S
Italian: In base alla risposta individuale del paziente, devono essere prese in considerazione dosi inferiori di vortioxetina nel caso in cui venga aggiunto al trattamento con vortioxetina un potente inibitore del CYP2D6 (es. bupropione, chinidina, fluoxetina, paroxetina) (vedere paragrafo 4.5).
Bulgarian: В зависимост от индивидуалния отговор на пациента, по-ниска доза вортиоксетин може да се има предвид, ако към лечението с вортиоксетин се добави мощен CYP2D6 инхибитор (напр. бупропион, хинидин, флуоксетин, пароксетин) (вж. точка 4.5)
Italian: A seguito di dosi multiple di vortioxetina, non sono stati osservati effetti inibitori in volontari sani, sugli enzimi del citocromo P450 CYP2C19 (omeprazolo, diazepam), CYP3A4/5 (etinil estradiolo, midazolam), CYP2B6 (bupropione), CYP2C9 (tolbutamide, S-warfarina), CYP1A2 (caffeina), or CYP2D6 (destrometorfano).
Bulgarian: Р450 изоензимите CYP2C19 (омепразол, диазепам), CYP3A4/5 (етинил естрадиол, мидазолам) или CYP2В6 (бупропион), CYP2C9 (толбутамид, С-варфарин), CYP1A2 (кофеин), или CYP2D6 (декстрометорфан).
Italian: Non sono stati osservati, in volontari sani, effetti di dosi multiple da 150 mg/die di acido acetilsalicilico sulla farmacocinetica a dosi multiple di vortioxetina.
Bulgarian: Не се наблюдава ефект от многократни дози ацетилсалицилова киселина 150 mg/ден върху фармакокинетиката при многократно приложение на вортиоксетин.
Italian: - Gli altri componenti sono mannitolo (E421), cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa, sodio amido glicolato (tipo A), magnesio stearato, ipromellosa, Macrogol 400, biossido di titanio (E171) Ossido di ferro rosso (E172)
Bulgarian: - Другите съставки са манитол (Е421), микрокристална целулоза, хидроксипропил целулоза, натриев нишестен гликолат (тип А), магнезиев стеарат, хипромелоза, макрогол 400, титанов диоксид (Е171), червен железен оксид (Е172)
Italian: Lundbeck S.A./N.V.
Bulgarian: België/Belgique/Belgien Lundbeck S.A./N.V.
Italian: INFORMAZIONE MINIMA DA APPORRE SUL BLISTER BLISTER PER COMPRESSE
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ БЛИСТЕР ЗА ТАБЛЕТКИ
Italian: Vortioxetina non è stata studiata nei pazienti con grave insufficienza epatica e deve essere osservata cautela quando si trattano questi pazienti (vedere paragrafo 5.2).
Bulgarian: Вортиоксетин не е проучван при пациенти с тежко чернодробно увреждане и се изисква повишено внимание при лечение на такива пациенти (вж. точка
Italian: Inibitori del CYP2D6
Bulgarian: CYP2D6 инхибитори
Italian: La co-somministrazione di medicinali ad effetto serotoninergico (es.tramadolo, sumatriptan ed altri triptani) può indurre Sindrome Serotoninergica (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Едновременната употреба на лекарствени продукти със серотонинергичен ефект (напр. трамадол, суматриптан и други триптани) може да предизвика серотонинов синдром (вж. точка
Italian: Iponatriemia
Bulgarian: Хипонатриемия
Italian: La dose iniziale e raccomandata di Brintellix per gli adulti con meno di 65 anni di età è 10 mg di vortioxetina una volta al giorno.
Bulgarian: Началната и препоръчителна доза Brintellix е 10 mgвортиоксетин веднъж дневно при възрастни под 65 години.
Italian: EU/1/13/891/036 15 ml
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/891/0036 15 ml
Italian: Ha più probabilità di avere questi pensieri se: ha pensato in precedenza di uccidersi o farsi del male è un giovane adulto.
Bulgarian: − и преди сте имали мисли за самоубийство или самонараняване.
Italian: Confezione multipla contenente 490 (5 x (98 x 1)) compresse rivestite con film.
Bulgarian: Групова опаковка, съдържаща 490 (5х (98x1)) филмирани таблетки.
Italian: SCATOLA ED ETICHETTA PER IL CONTENITORE DELLE COMPRESSE
Bulgarian: ЗА КОНТЕЙНЕРА С ТАБЛЕТКИ
Italian: Confezioni da 14, 28, 56 e 98 compresse rivestite con film.
Bulgarian: Опаковки от 14, 28, 56 и 98 филмирани таблетки.
Italian: Multipack: 490 (5 confezioni da 98 x 1) compresse rivestite con film.
Bulgarian: 490 (5 опаковки от 98 х 1) филмирани таблетки
Italian: Induttori del citocromo P450
Bulgarian: Цитохром Р450 индуктори
Italian: EXP (MM-AAAA) Vedere stampigliatura impressa.
Bulgarian: И НА ПРОДУКТА> Партиден № Вижте релефния печат.
Italian: In base alla risposta individuale del paziente, si può considerare una dose più bassa di vortioxetina se si aggiunge un potente inibitore del CYP2D6 (es. bupropione, chinidina, fluoxetina, paroxetina) al trattamento con vortioxetina (vedere paragrafo 4.2).
Bulgarian: В зависимост от индивидуалния отговор на пациента, може да се обмисли прилагане на по-ниска доза вортиоксетин, ако към лечението с вортиоксетин се добавя мощен CYP2D6 инхибитор (напр. бупропион, хинидин, флуоксетин, пароксетин) (вж. точка 4.2)
Italian: Non ci sono esperienze cliniche circa la concomitante somministrazione di vortioxetina ed ECT, pertanto va osservata cautela.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание, тъй като няма клиничен опит от едновременно прилагане на вортиоксетин и електроконвулсивна терапия.
Italian: SSRI/SNRI, triciclici - erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (un medicinale per il trattamento della depressione) - chinidina (un medicinale per il trattamento dei disturbi del ritmo cardiaco) - clorpromazina, clorprotixene, aloperidolo (medicinali per il trattamento di disturbi mentali che appartengono al gruppo delle così dette fenotiazine, tioxanteni, butirrofenoni)
Bulgarian: (Нipericum perforatum) (лекарство за лечение на депресия) - хинидин (лекарство за лечение на нарушен сърдечен ритъм) - хлорпромазин, хлорпротиксен, халоперидол (лекарства за лечение на психични разстройства и принадлежащи към групи, наричани фенотиазини, тиоксантени, бутирофенони).
Italian: SCATOLA ED ETICHETTA FLACONE
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА ЕТИКЕТ
Italian: Confezioni da 14, 28 e 98 compresse rivestite con film.
Bulgarian: Опаковки от 14, 28 и 98 филмирани таблетки.
Italian: Gocce orali, soluzione
Bulgarian: Перорални капки, разтвор
Italian: Inoltre, la ditta ha presentato i risultati di altri due studi importanti.
Bulgarian: В допълнение, фирмата представя резултатите от две други основни проучвания.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 01-2014.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 01-2014.
Italian: La dose iniziale solitamente è pari a 10 mg una volta al giorno.
Bulgarian: Обичайната доза е 10 mg веднъж дневно.
Italian: Gli effetti indesiderati osservati sono stati solitamente lievi o moderati, di breve durata, e sono comparsi nelle prime due settimane di trattamento.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции обикновено са леки или умерени, краткотрайни и настъпват през първите две седмици от лечението.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni, vedere il foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограниченията вижте листовката.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Brintellix consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Brintellix може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: È indicato per il trattamento del disturbo depressivo maggiore negli adulti.
Bulgarian: Използва се за лечение на голяма депресия при възрастни.