FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os estudos em curso deverão fornecer mais evidências da eficácia e segurança nos doentes previamente tratados com medicamentos com fator VIII, além de mais dados sobre a utilização prolongada em crianças.
Lithuanian: Daugiau duomenų, patvirtinančių Kovaltry veiksmingumą ir saugumą pacientams, anksčiau negydytiems vaistais su VIII faktoriumi, ir daugiau duomenų apie ilgalaikio šio vaisto vartojimo poveikį vaikams turėtų suteikti šiuo metu atliekami tyrimai.
Portuguese: O Kovaltry é um medicamento utilizado para o tratamento e a prevenção de hemorragias em doentes com hemofilia A (doença hemorrágica hereditária causada pela ausência de uma proteína de coagulação chamada fator VIII).
Lithuanian: Kovaltry - tai vaistas, kuris skiriamas A hemofilija (paveldimu kraujo krešėjimo sutrikimu, kurį sukelia krešėjimo baltymo, vadinamo VIII faktoriumi, trūkumas) sergantiems pacientams, siekiant sustabdyti kraujavimą ir jo išvengti.
Portuguese: O Kovaltry está disponível como um pó e solvente para preparação de uma solução injetável.
Lithuanian: Kovaltry tiekiamas miltelių ir tirpiklio, iš kurių ruošiamas injekcinis tirpalas, forma.
Portuguese: Substitui o fator VIII em falta, ajudando, desta forma, o sangue a coagular e proporcionando um controlo temporário das hemorragias.
Lithuanian: Žmogaus organizme veiklioji Kovaltry medžiaga oktokogas alfa veikia taip pat kaip žmogaus VIII faktorius. Ji pakeičia trūkstamą VIII faktorių ir taip padeda kraujui krešėti bei suteikia galimybę laikinai kontroliuoti kraujavimą.
Portuguese: Isto em comparação com uma média de 6,9 hemorragias por ano antes do tratamento com Kovaltry.
Lithuanian: Prieš gydymą Kovaltry, pacientams pasireikšdavo vidutiniškai 6,9 kraujavimo epizodo per metus.
Portuguese: Kriptazen (halofuginona)
Lithuanian: Kriptazen (halofuginonas)
Portuguese: Kriptazen (halofuginona) EMA/878973/2018
Lithuanian: Kriptazen (halofuginonas) EMA/878973/2018
Portuguese: Para a prevenção da diarreia, o tratamento deve ter início entre 24 e 48 horas após o nascimento; para reduzir a diarreia, o tratamento deve ter início no prazo de 24 horas a contar do início da diarreia.
Lithuanian: Siekiant išvengti viduriavimo, gydymą reikėtų pradėti praėjus 24-48 valandoms po gimimo; siekiant sumažinti viduriavimą, gydymą reikėtų pradėti per 24 valandas nuo viduriavimo pradžios.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Kriptazen, consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/Kriptazen.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Kriptazen rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/Kriptazen.
Portuguese: Por que foi autorizado o Kriptazen na UE?
Lithuanian: Kodėl Kriptazen buvo patvirtintas ES?
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade e o fabrico de Kriptazen.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Kriptazen kokybės ir gamybos tyrimų duomenis.
Portuguese: Outras informações sobre o Kriptazen:
Lithuanian: Kita informacija apie Kriptazen
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Kriptazen?
Lithuanian: Kokia yra Kriptazen nauda ir rizika?
Portuguese: O que é o Kriptazen e para que é utilizado?
Lithuanian: Kas yra Kriptazen ir kam jis naudojamas?
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE, o Kriptazen demonstrou ser comparável ao Halocur.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Kriptazen yra panašus į Halocur.
Portuguese: É administrado em vitelos recém-nascidos uma vez por dia durante uma semana.
Lithuanian: Gaminamas šio vaisto geriamasis tirpalas (girdomas skystis). Jis skiriamas naujagimiams veršeliams vieną kartą per parą vieną savaitę.
Portuguese: Uma vez que o Kriptazen é um medicamento genérico, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Lithuanian: Kadangi Kriptazen yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Portuguese: Isto significa que o Kriptazen contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Halocur.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Kriptazen sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Halocur, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança do Halocur, o benefício de Kriptazen é superior ao risco identificado e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Halocur, Kriptazen teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Portuguese: As precauções a observar são as mesmas das do medicamento de referência, uma vez que o Kriptazen é um medicamento genérico.
Lithuanian: Atsargumo priemonės yra tokios pačios kaip ir referencinio vaisto atveju, nes Kriptazen yra generinis vaistas.
Portuguese: Não foram necessários estudos adicionais, uma vez que Kriptazen é uma solução oral à base de água que contém a mesma substância ativa e outros componentes do medicamento de referência.
Lithuanian: Papildomų tyrimų nereikėjo, nes Kriptazen yra vandeninis geriamasis tirpalas, kurio sudėtyje yra tokios pačios veikliosios medžiagos bei pagalbinių medžiagų, kaip ir referenciniame vaiste.
Portuguese: Não se conhece o modo exato de funcionamento da halofuginona.
Lithuanian: Kaip halofuginonas veikia, tiksliai nežinoma.
Portuguese: O Kriptazen contém a substância ativa halofuginona e é um medicamento genérico.
Lithuanian: Kriptazen sudėtyje yra veikliosios medžiagos halofuginono ir tai yra generinis vaistas.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Kriptazen, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Kriptazen naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Portuguese: Resumo do Kriptazen e das razões por que está autorizado na UE
Lithuanian: Kriptazen ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
Portuguese: Os estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa na utilização aprovada foram já realizados com o medicamento de referência, o Halocur, e não necessitam ser repetidos para o Kriptazen.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas naudojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniu vaistu Halocur, todėl jų nereikia kartoti su Kriptazen.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Kriptazen, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
Lithuanian: Į Kriptazen veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba laikytojai.
Portuguese: Em 8 de fevereiro de 2019, o Kriptazen recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Kriptazen registracijos pažymėjimas suteiktas 2019 m.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada de vitelos recém-nascidos tratados com o Kriptazen é de 13 dias.
Lithuanian: Išlauka Kriptazen gydytų naujagimių veršelių mėsai yra 13 parų.
Portuguese: O Kriptazen é um medicamento utilizado no tratamento de vitelos recém-nascidos para prevenir ou reduzir a diarreia causada por um organismo chamado Cryptosporidium parvum.
Lithuanian: Kriptazen - tai vaistas, kuriuo gydomi naujagimiai veršeliai, siekiant išvengti mikroorganizmo Cryptosporidium parvum sukeliamo viduriavimo arba jį sumažinti.
Portuguese: Como funciona o Kriptazen?
Lithuanian: Kaip veikia Kriptazen?
Portuguese: Como foi estudado o Kriptazen?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Kriptazen?
Portuguese: Como se utiliza o Kriptazen?
Lithuanian: Kaip naudoti Kriptazen?
Portuguese: Trata-se de um parasita que pertence à família de «protozoários» que invade o aparelho digestivo, produzindo uma infeção denominada criptosporidiose que resulta em diarreia.
Lithuanian: Šis parazitas priskiriamas prie vadinamųjų pirmuonių, kurie, patekę į virškinimo traktą, sukelia viduriavimu pasireiškiančią infekciją kriptosporidiozę.
Portuguese: O Kriptazen deve ser administrado após a alimentação.
Lithuanian: Kriptazen reikėtų sugirdyti pašėrus gyvūną.
Portuguese: Limita igualmente a propagação da doença, impedindo a formação de oocistos, que são uma etapa do ciclo de vida dos parasitas em que se tornam infecciosos e são excretados nas fezes.
Lithuanian: Veiklioji Kriptazen medžiaga halofuginono laktatas neleidžia Cryptosporidium parvum augti. Jis taip pat apriboja ligos plitimą neleisdamas formuotis oocistoms, kurios yra vienas iš parazito gyvavimo ciklo etapų, jam pasišalinant su išmatomis.
Portuguese: Tais medidas contribuem para a protecção do ambiente.
Lithuanian: Tai turėtų padėti saugoti aplinką.
Portuguese: O tratamento consecutivo deverá ser efectuado diariamente à mesma hora.
Lithuanian: Kiekvieną dieną reikia gydyti tuo pačiu laiku.
Portuguese: A administração deverá iniciar-se nas primeiras 24 a 48 horas de vida.
Lithuanian: Naudoti reikia pradėti per pirmąsias 24-48 gyvenimo valandas.
Portuguese: Depois de aberto, utilizar dentro de 6 meses.
Lithuanian: Atidarius sunaudoti per 6 mėn.
Portuguese: Não se destina à utilização em animais a partir dos quais é produzido leite para consumo humano.
Lithuanian: Negalima naudoti gyvūnams, kurių pienas naudojamas žmonių maistui.
Portuguese: O volume de distribuição aparente é de 10 l/kg.
Lithuanian: Tariamas pasiskirstymo tūris yra 10 l/kg.
Portuguese: A concentração máxima no plasma Cmax é de 4 ng/ml.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje (Cmax) yra 4 ng/ml.
Portuguese: O medicamento veterinário não deverá ser eliminado em cursos de água, uma vez que pode constituir um perigo para os peixes e outros organismos aquáticos.
Lithuanian: Vaistas negali patekti į vandens telkinius, nes gali būti pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams.
Portuguese: EU/2/18/234/001 (490 ml frasco) EU/2/18/234/002 (980 ml frasco) EU/2/18/234/003 (490 ml frasco + 4 ml bomba doseadora) EU/2/18/234/004 (980 ml frasco + 4 ml bomba doseadora) EU/2/18/234/005 (490 ml frasco + 4-12 ml bomba doseadora) EU/2/18/234/006 (980 ml frasco + 4-12 ml bomba doseadora)
Lithuanian: EU/2/18/234/001 (490 ml butelis) EU/2/18/234/002 (980 ml butelis) EU/2/18/234/003 (490 ml butelis + 4 ml matavimo pompa) EU/2/18/234/004 (980 ml butelis + 4 ml matavimo pompa) EU/2/18/234/005 (490 ml butelis + 4-12 ml matavimo pompa) EU/2/18/234/006 (980 ml butelis + 4-12 ml matavimo pompa)
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou quaisquer materiais residuais do mesmo deverão ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Portuguese: Requisitos específicos de farmacovigilância:
Lithuanian: Specifiniai reikalavimai farmakologiniam budrumui:
Portuguese: As concentrações para inibir 50% e 90% dos parasitas, num sistema de teste in vitro são, respectivamente, IC50 <0,1 μg/ml e IC90 4,5 μg/ml.
Lithuanian: Koncentracija, kuri slopina 50 % ir 90 % parazitų in vitro tyrimuose, yra atitinkamai IC50 - mažiau kaip 0,1 μg/ml ir IC90 - 4,5 μg/ml.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos em http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Para animais de peso menor ou maior do que os supracitados, deverá ser efectuado um cálculo preciso (2 ml/10 kg de peso corporal).
Lithuanian: Lengvesniems ar sunkesniems gyvūnams dozę reikia apskaičiuoti tiksliai (2 ml 10 kg kūno svorio).
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 6 meses.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 6 mėnesiai.
Portuguese: - Um contacto repetido com o medicamento veterinário poderá causar alergias cutâneas.
Lithuanian: - Pakartotinis sąlytis su vaistu gali sukelti odos alergiją.
Portuguese: A biodisponibilidade do medicamento nos vitelos após uma administração oral única é de cerca de 80%.
Lithuanian: Farmakokinetinės savybės Vaisto biologinis prieinamumas, veršeliams sugirdžius vieną kartą, yra apie 80 %.
Portuguese: VIRBAC HELLAS Α.Ε.
Lithuanian: VIRBAC HELLAS Α.
Portuguese: Eliminação : ler o folheto informativo
Lithuanian: Naikinimas: skaityti informacinį lapelį,
Portuguese: Os Relatórios Periódicos de Segurança (RPS) para o Kriptazen deverão ser sinconizados e apresentados com a mesma frequência dos relatórios relativos ao , produto de referência, Halocur.
Lithuanian: Kriptazen periodinių vaisto saugumo ataskaitų (PVVSA) teikimą reikia suderinti ir jas teikti tokiu pat dažnumu kaip referencinio vaisto Halocur.
Portuguese: O lactato de halofuginona é um sal cujas propriedades antiprotozoárias e eficácia contra Cryptosporidium parvum foram já demonstradas quer em condições in vitro, quer em infecções naturais e artificiais.
Lithuanian: Halofuginono laktatas yra druska, kurios poveikis pirmuoniams ir veiksmingumas nuo Cryptosporidium parvum buvo įrodytas in vitro ir esant dirbtinėms bei natūralioms infekcijoms.
Portuguese: Os medicamentos não devem ser eliminados em efluentes ou no lixo doméstico.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis.
Portuguese: 8) Continue a utilizar até que o frasco esteja vazio.
Lithuanian: 8) Naudokite, kol butelis liks tuščias.
Portuguese: Em casos muito raros, observou-se um aumento da diarreia nos animais tratados.
Lithuanian: Labai retais atvejais buvo pastebėtas padidėjęs gydytų gyvūnų viduriavimas.
Portuguese: Puxe duas ou três vezes, respectivamente, para administração do volume desejado (8 ml para vitelos com peso superior a 35 kg mas inferior ou igual a 45 kg; e 12 ml para vitelos com peso superior a 45 kg mas inferior ou igual a 60 kg, respectivamente).
Lithuanian: Patraukite du arba tris kartus, priklausomai nuo norimo kiekio (8 ml daugiau kaip 35 kg, bet ne daugiau kaip 45 kg sveriantiems veršeliams ir 12 ml daugiau kaip 45 kg, bet ne daugiau kaip 60 kg sveriantiems veršeliams).
Portuguese: 7) Continue a utilizar até que o frasco esteja vazio.
Lithuanian: 7) Naudokite, kol butelis liks tuščias.
Portuguese: Perante eventuais sinais clínicos de sobredosagem, o tratamento deverá ser suspenso de imediato, devendo o animal ser alimentado com leite ou substituto do leite isento de medicação.
Lithuanian: Atsiradus klinikiniams perdozavimo požymiams, gydymą būtina nedelsiant nutraukti ir veršelį girdyti pienu arba pieno pakaitalu be vaisto.
Portuguese: Se houver produto remanescente no frasco, a bomba deverá permanecer colocada até à utilização seguinte.
Lithuanian: Jei butelyje vaisto lieka, iki kito naudojimo pompą palikite pritvirtintą.
Portuguese: - Usar luvas de protecção durante o manuseamento do medicamento veterinário.
Lithuanian: - Naudojant šį vaistą, būtina mūvėti apsaugines pirštines.
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário após a data de validade indicada no rótulo e na embalagem a seguir a VAL.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po
Portuguese: Halofuginona Bovina 10 μg/kg
Lithuanian: Halofuginonas Halofuginonas Galvijai 10 μg/kg
Portuguese: Dado que poderão ocorrer sintomas de toxicidade após administrado o equivalente a duas vezes a dose terapêutica, é necessário aplicar rigorosamente a dosagem recomendada.
Lithuanian: Toksiškumo požymiai gali atsirasti skyrus du kartus didesnę nei gydomoji dozė, todėl griežtai negalima viršyti rekomenduojamos dozės.
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais: - Pessoas com hipersensibilidade conhecida à substância activa ou a qualquer um dos excipientes deverão administrar este medicamento veterinário com precaução.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams: - Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų, šį veterinarinį vaistą turi naudoti apdairiai.
Portuguese: A halofuginona inalterada é o principal componente encontrado nos tecidos.
Lithuanian: Nepakitęs halofuginonas audiniuose yra pagrindinis komponentas.
Portuguese: 10) Recoloque sempre o frasco na caixa.
Lithuanian: 10) Butelį visada įdėkite į dėžutę.
Portuguese: Administrar apenas depois de o animal ter sido alimentado com colostro, leite ou substituto do leite, utilizando um dispositivo adequado para administração oral.
Lithuanian: Naudoti tik pagirdžius veršelius krekenomis, pienu arba pieno pakaitalu, naudojant girdymui tinkamą priemonę.
Portuguese: 9) Recoloque sempre o frasco na caixa.
Lithuanian: 9) Butelį visada įdėkite į dėžutę.
Portuguese: Uma vez perfurado, administrar até …
Lithuanian: Atidarius sunaudoti iki …
Portuguese: O tempo necessário para obter a concentração máxima Tmax é de 11 horas.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija susidaro per 11 val.
Portuguese: Conservar o frasco na embalagem exterior para proteger da luz.
Lithuanian: Butelį laikyti kartoninėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Portuguese: Para quaisquer informações adicionais sobre este medicamento veterinário, contacte o representante local do titular da autorização de introdução no mercado.
Lithuanian: Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, reikia susisiekti su registruotojo vietiniu atstovu.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros agentes antiprotozoários, halofuginona.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: kiti vaistai nuo pirmuonių, halofuginonas.
Portuguese: Caso detecte quaiquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou pense que o medicamento veterinário não foi eficaz informe o seu médico veterinário.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Portuguese: Bomba de 4 a 12 ml
Lithuanian: 4-12 ml pompa
Portuguese: 1ère avenue - 2065 m - LID
Lithuanian: VIRBAC 1ère avenue - 2065 m - LID
Portuguese: Bomba de 4 ml
Lithuanian: 4 ml pompa
Portuguese: - Pessoas com hipersensibilidade conhecida à substância activa ou a qualquer um dos excipientes deverão administrar este medicamento veterinário com precaução.
Lithuanian: - Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų, šį veterinarinį vaistą turi naudoti apdairiai.
Portuguese: NOTA: O folheto informativo do produto comercializado deverá mencionar, conforme seja aplicável, a bomba de 4 ml, ou a bomba de 4 a 12 ml, ou o frasco de recarga sem a bomba doseadora.
Lithuanian: PASTABA: Rinkoje esančio vaisto informaciniame lapelyje reikia nurodyti 4 ml arba 4-12 ml pompą, arba pripildomą butelį be pompos.
Portuguese: 2) Retire a tampa do frasco e enrosque a bomba.
Lithuanian: 2) Nuimkite butelio dangtelį ir prisukite pompą.
Portuguese: Poderá ser necessária a reidratação do animal.
Lithuanian: Gali prireikti taikyti rehidratacinį gydymą.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo notificações isoladas)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),
Portuguese: Em ambos os casos, foi demonstrada uma diminuição da excreção de oocistos.
Lithuanian: Nustatyta, kad oocistų išskyrimas į aplinką sumažėja abiem atvejais.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCM são substâncias autorizadas relativamente às quais a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão Europeia (UE) Nº 37/2010 indica que não são exigidos LMR, ou substâncias consideradas não abrangidas no âmbito do Regulamento (CE) Nº 470/2009 quando utilizadas tal como neste medicamento veterinário.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Portuguese: A substância activa, halofuginona, é um agente antiprotozoário do grupo dos derivados de quinazolinona (nitro-poliheterociclos).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga, halofuginonas - pirmuonis veikianti kvinazolinono darinių (azoto poliheterociklų)
Portuguese: 4) Rode o anel selector até à posição correspondente ao peso do vitelo a ser tratado.
Lithuanian: 4) Pasukite žiedą, kad pasirinktumėte gydomo veršelio svorį.
Portuguese: Bovinos (vitelos recém-nascidos): - Prevenção da diarreia originada por infecção por Cryptosporidium parvum diagnosticada, em
Lithuanian: Galvijams (naujagimiams veršeliams): - Profilaktiškai nuo Cryptosporidium parvum sukelto viduriavimo ūkiuose, kuriuose buvo
Portuguese: - Em caso de contacto com a pele ou com os olhos, lavar cuidadosamente a área exposta com água limpa.
Lithuanian: - Patekus ant odos ar į akis, reikia gerai nuplauti švariu vandeniu. Jei akys ilgai lieka sudirgusios,
Portuguese: Cada embalagem contém ainda uma bomba doseadora plástica para administrar volumes de 4 a 12 ml e dois tubos de imersão (um para o frasco de 500 ml e outro para o frasco de 1.000 ml).
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra plastikinė 4-12 ml tūrio matavimo pompa ir du įmerkiami vamzdeliai (vienas 500 ml buteliui ir vienas 1 000 ml buteliui).
Portuguese: VAL {mês/ano}
Lithuanian: EXP {mėnuo/metai}
Portuguese: Ácido benzóico (E 210)
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų: benzoinės rūgšties (E 210)
Portuguese: A substância activa presente no Kriptazen é uma substância autorizada conforme descrito na Tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão Europeia (UE) Nº 37/2010:
Lithuanian: Kriptazen veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento
Portuguese: - Diminuição da diarreia resultante de infecção por Cryptosporidium parvum diagnosticada.
Lithuanian: - Viduriavimui, sukeltam Cryptosporidium parvum, mažinti.
Portuguese: Embalagem que inclui o frasco e o dispositivo doseador
Lithuanian: Dėžutė su buteliu ir dozavimo priemone
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes.
Lithuanian: Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Portuguese: - Evitar o contacto do medicamento veterinário com a pele, os olhos e as mucosas.
Lithuanian: - Būtina saugotis, kad vaistas nepatektų ant odos, į akis arba ant gleivinių.
Portuguese: Não administrar a animais com diarreia há mais de 24 horas, nem a animais debilitados.
Lithuanian: Negalima naudoti silpniems ir daugiau kaip 24 val.
Portuguese: 7) Puxe o gatilho da bomba doseadora completamente para libertar a dose adequada.
Lithuanian: 7) Iki galo patraukite matavimo pompos rankenėlę, kad išbėgtų reikiama dozė.
Portuguese: Caixa de cartão contendo um frasco de 500 ml (polietileno de alta densidade) com 490 ml de solução ou um frasco de 1.000 ml com 980 ml de solução, selado com tampa em polietileno de alta densidade, com ou sem bomba doseadora, com um tubo de imersão de etilenovinilacetato.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 500 ml butelis (didelio tankio polietileno), kuriame yra 490 ml tirpalo, arba vienas 1 000 ml butelis, kuriame yra 980 ml tirpalo, uždarytas didelio tankio polietileno dangteliu su matavimo pompa arba be jos, su dviem įmerkiamais, iš etileno vinilo acetato pagamintais vamzdeliais (22 ir 24 cm).