FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ispitivanje je obuhvatilo otprilike 5 000 djece u dobi od tri mjeseca te je usporedilo ispitivano cjepivo koje sadrži iste polisaharide kao Synflorix s drugim cjepivom koje nije djelotvorno protiv infekcije bakterijom S. pneumoniae (u ovom slučaju, cjepivo protiv virusa hepatitisa A).
Latvian: Pētījumā iesaistīja gandrīz 5000 zīdaiņu trīs mēnešu vecumā, un izpētes vakcīnu, kura satur tādus pašus polisaharīdus, kas ir Synflorix sastāvā, salīdzināja ar citu vakcīnu, kura nav aktīva pret S. pneumoniae (šajā gadījumā tā bija vakcīna pret A hepatīta vīrusu).
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Synflorix bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Synflorix lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Europska agencija za lijekove napomenula je da je odgovor imunosnog sustava na lijek Synflorix bio usporediv odgovoru komparatorskog cjepiva, koje je također odobreno za zaštitu djece od bakterije S. pneumoniae na razini EU-a.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atzīmēja, ka imūnsistēmas reakcija uz Synflorix bija līdzvērtīga reakcijai uz citu vakcīnu, kas Eiropas Savienībā jau ir apstiprināta bērnu aizsardzībai pret S. pneumoniae.
Croatian: Synflorix je ocijenjen u velikom ispitivanju koje je obuhvatilo više od 30 000 dojenčadi u dobi mlađoj od 7 mjeseci koji su primili Synflorix ili komparatorsko cjepivo koje nije bilo djelotvorno protiv bakterije S. pneumoniae.
Latvian: Synflorix novērtēja lielā pētījumā, kurā iekļāva vairāk nekā 30 000 zīdaiņu vecumā līdz 7 mēnešiem, kuriem ievadīja vai nu Synflorix, vai salīdzinājuma vakcīnu, kas nav aktīva pret S. pneumoniae.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je Synflorix doveo do povećanja u proizvodnji protutijela nakon docjepljivanja.
Latvian: Pētījumos tika pierādīts, ka Synflorix pēc revakcinācijas pastiprina antivielu veidošanos.
Croatian: Djeca su u ovom ispitivanju primila Synflorix ili komparatorsko cjepivo koje nije bilo djelotvorno protiv bakterije S. pneumoniae te su praćena prosječno 30 mjeseci.
Latvian: Šajā pētījumā bērniem ievadīja vai nu Synflorix, vai salīdzinājuma vakcīnu, kas nav aktīva pret S. pneumoniae, un novērošanas ilgums bija vidēji 30 mēneši.
Croatian: Kako djeluje Synflorix?
Latvian: Kā Synflorix darbojas?
Croatian: U ispitivanju je provedena usporedba imunogenosti lijeka Synflorix s imunogenosti drugog cjepiva odobrenog u EU-u za zaštitu djece od infekcije uzrokovane bakterijom S. pneumoniae, koje sadrži sedam od deset polisaharida koji se nalaze u sastavu lijeka Synflorix.
Latvian: Synflorix salīdzināja ar citu vakcīnu, kas ir apstiprināta Eiropas Savienībā (ES) bērnu aizsardzībai pret S. pneumoniae infekciju un kas satur septiņus no desmit polisaharīdiem, kas iekļauti Synflorix sastāvā.
Croatian: Djeca su primila jednu dozu lijeka Synflorix u prvom ispitivanju te dvije doze u drugom ispitivanju.
Latvian: Pirmajā pētījumā bērniem tika ievadīta viena Synflorix deva, bet otrajā pētījumā - divas.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Synflorix nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Synflorix lietošanu.
Croatian: • Prijevremeno rođena djeca (rođena između 27. i 36. tjedna gestacije) primaju tri doze u intervalima od najmanje mjesec dana između svake doze, pri čemu se prva doza daje u dobi od dva mjeseca.
Latvian: • Priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem (kas dzimuši no 27. līdz 36. grūtniecības nedēļai) ievada trīs devas ar vismaz viena mēneša starplaiku starp devām, un pirmo devu ievada divu mēnešu vecumā.
Croatian: Imunosni sustav može zatim brže stvarati protutijela pri ponovnom izlaganju bakteriji.
Latvian: Turpmāk, atkārtoti saskaroties ar šīm baktērijām, imūnsistēma spēs ātrāk izstrādāt antivielas pret to.
Croatian: Drugo glavno ispitivanje provedeno je s ciljem utvrđivanja može li cjepivo Synflorix spriječiti akutni otitis media (akutnu upalu srednjeg uha).
Latvian: Citā pamatpētījumā tika vērtēts, vai Synflorix novērš akūtu vidusauss iekaisumu.
Croatian: • Djeca u dobi između 12 mjeseci i pet godina primaju dvije doze u intervalima od najmanje dva mjeseca između doza.
Latvian: • Bērniem vecumā no 12 mēnešiem līdz pieciem gadiem ievada divas devas ar vismaz divu mēnešu starplaiku starp devām.
Croatian: • Dojenčad u dobi između šest tjedana i šest mjeseci prima tri doze u intervalu od najmanje mjesec dana između svake doze, pri čemu se prva doza najčešće daje u dobi od dva mjeseca.
Latvian: • Zīdaiņiem vecumā no sešām nedēļām līdz sešiem mēnešiem ievada trīs devas ar vismaz viena mēneša starplaiku starp devām, un pirmo devu parasti ievada divu mēnešu vecumā.
Croatian: Preporuča se davanje četvrte doze kao doze docjepljivanja najmanje šest mjeseci nakon treće doze.
Latvian: Ieteicams vismaz sešus mēnešus pēc trešās devas ievadīt revakcinācijas devu.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Synflorix?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Synflorix?
Croatian: Kako se Synflorix koristi?
Latvian: Kā lieto Synflorix?
Croatian: Preporuča se davanje četvrte doze kao doze docjepljivanja najmanje šest mjeseci nakon treće doze, po mogućnosti u dobi djeteta između 12 i 15 mjeseci.
Latvian: Ieteicams vismaz sešus mēnešus pēc trešās devas, vislabāk tad, kad bērns ir vecumā no 12 līdz 15 mēnešiem, ievadīt ceturto devu („revakcināciju").
Croatian: • Dojenčad u dobi između sedam i 11 mjeseci prima dvije doze u intervalu od najmanje mjesec dana između doza.
Latvian: • Zīdaiņiem vecumā no septiņiem līdz 11 mēnešiem ievada divas devas ar vismaz viena mēneša starplaiku starp devām.
Croatian: Koje su koristi lijeka Synflorix dokazane u ispitivanjima?
Latvian: Kādas bija Synflorix priekšrocības šajos pētījumos?
Croatian: Kombinacije koje se ne preporučuju
Latvian: Kombinācijas, kuras nav ieteicamas
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta dvaput dnevno.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete divas reizes dienā.
Croatian: Važno je obavijestiti svog liječnika ako uzimate:
Latvian: Ir svarīgi pastāstīt ārstam, ja Jūs lietojat:
Croatian: Bolesnici (%) s postignutim
Latvian: Pacienti (%) ar mērķa
Croatian: Datum prvog odobrenja: 27. svibnja 2015.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015.gada 27. maijs
Croatian: Prosječni volumen distribucije (Vd) kretao se u rasponu između 63 - 276 l.
Latvian: Vidējais izkliedes tilpums (Vd) ir robežās no 63 līdz 276 l.
Croatian: Sa sobom ponesite pakiranje lijeka.
Latvian: Paņemiet līdzi šo zāļu iepakojumu.
Croatian: • najmanje jedanput godišnje u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega
Latvian: • vismaz vienu reizi gadā pacientiem ar normālu nieru darbību;
Croatian: Ako već uzimate oba lijeka odvojeno, Vaš će liječnik započeti liječenje tabletama Synjardy koje će sadržavati jednake količine oba lijeka.
Latvian: Ja Jūs jau lietojat abas zāles atsevišķi, ārsts ārstēšanu uzsāks ar Synjardy tabletēm, kuras nodrošina abas zāles tādā pašā daudzumā.
Croatian: • najmanje dva do četiri puta godišnje u bolesnika s vrijednostima kreatinina u serumu pri gornjoj granici normale i u starijih osoba
Latvian: • vismaz divas līdz četras reizes gadā pacientiem, kuriem kreatinīna koncentrācija serumā ir tuvu normas augšējai robežai, kā arī gados vecākiem pacientiem.
Croatian: Potrebno je barem privremeno prekinuti primjenu Synjardya dok se situacija ne razjasni.
Latvian: Synjardy lietošana ir jāpārtrauc vismaz līdz brīdim, kad ir noskaidrota situācija.
Croatian: N Tjelesna težina (kg)
Latvian: N Ķermeņa masa (kg)
Croatian: • ako povraćate, imate proljev ili vrućicu, ili ako ne možete jesti ili piti.
Latvian: • ja Jums ir slikta dūša, caureja vai drudzis, kā arī, ja Jūs nevarat ēst vai dzert.
Croatian: (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), ili vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Latvian: Biežums ir definēts kā ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Croatian: Pojačano mokrenje1, 2
Latvian: Pastiprināta urinācija1, 2
Croatian: U slučaju laktacidoze, bolesnika je potrebno odmah hospitalizirati (vidjeti dio 4.9).
Latvian: Laktacidozes gadījumā pacients nekavējoties jāstacionē (skatīt 4.9. apakšpunktu).
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Latvian: Kā lietot Synjardy Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Croatian: Molimo obratite pažnju na sljedeći specifičan rizik od laktacidoze.
Latvian: Lūdzu, ņemiet vērā šādu īpašu laktacidozes risku.
Croatian: Grčka Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije u promet.
Latvian: Grieķija Drukātajā lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Croatian: • bronhodilatatore (beta-2 agoniste) koji se primjenjuju za liječenje astme.
Latvian: • bronhodilatatorus (bēta-2 agonistus), kurus lieto astmas ārstēšanai;
Croatian: Stoga je potrebno odrediti vrijednosti kreatinina u serumu prije započinjanja liječenja te redovito nakon toga:
Latvian: Šī iemesla dēļ pirms terapijas uzsākšanas un regulāri pēc terapijas uzsākšanas ir jānosaka kreatinīna koncentrācija serumā:
Croatian: Potrebno je obavijestiti bolesnika i provoditi češće kontrole glukoze u krvi, naročito na početku liječenja takvim lijekovima.
Latvian: Ir jāinformē pacients, kā arī biežāk jākontrolē glikozes koncentrācija asinīs (jo īpaši ārstēšanas ar šādām zālēm sākumā).
Croatian: To je nakupljanje laktatne kiseline u krvi, što može izazvati smrt.
Latvian: Tā ir pienskābes uzkrāšanās asinīs, kura var izraisīt nāvi.
Croatian: Liječnici moraju upozoriti bolesnike na rizik i simptome laktacidoze.
Latvian: Ārstiem pacienti ir jāinformē par šo risku un laktacidozes simptomiem.
Croatian: Laktacidoza je hitno medicinsko stanje te se mora bolnički liječiti.
Latvian: Laktacidoze ir stāvoklis, kad ir nepieciešama neatliekama ārstēšana slimnīcā.
Croatian: Obavezno se posavjetujte s liječnikom kada možete ponovo započeti liječenje;
Latvian: Pajautājiet savam ārstam, kad Jūs drīkstat atsākt ārstēšanu;
Croatian: Synjardy se također može primjenjivati u kombinaciji s drugim lijekovima.
Latvian: Synjardy var lietot arī kopā ar citām zālēm.
Croatian: Znakovi ‘laktacidoze' su:
Latvian: Laktacidozes pazīmes ir:
Croatian: Vaginalna monilijaza, vulvovaginitis, balanitis i druge genitalne infekcije1, 2
Latvian: Vagināla moniliāze, vulvovaginīts, balanīts un citas dzimumorgānu infekcijas1, 2
Croatian: Potrebno je izbjegavati konzumaciju alkohola i lijekova koji sadrže alkohol.
Latvian: Ir jāizvairās no alkohola un spirtu saturošu zāļu lietošanas.
Croatian: • ako ćete biti podvrgnuti kirurškom zahvatu pod anestezijom.
Latvian: • ja Jums ir paredzēta operācija ar anestēziju.
Croatian: Metformin, jedna od djelatnih tvari ovog lijeka, može izazvati vrlo rijetku (može se javiti u do 1 na 10 000 osoba), ali ozbiljnu nuspojavu koja se naziva ‘laktacidoza'.
Latvian: Metformīns (viena no šo zāļu aktīvajām vielām) var izraisīt ļoti retu (iespējama līdz 1 no 10 000 cilvēku), bet nopietnu blakusparādību ar nosaukumu "laktacidoze".
Croatian: • Zatajenje ili disfunkcija bubrega (klirens kreatinina < 60 ml/min.).
Latvian: • Nieru mazspēja vai nieru darbības traucējumi (kreatinīna klīrenss < 60 ml/min).
Croatian: Budući da ovaj lijek sadrži metformin, liječenje se mora obustaviti 48 sati prije elektivnog kirurškog zahvata u općoj, spinalnoj ili periduralnoj anesteziji.
Latvian: Tā kā šo zāļu sastāvā ir metformīns, terapija ir jāpārtrauc 48 stundas pirms plānveida operācijas ar vispārējo, spinālo vai epidurālo anestēziju.
Croatian: U navedenim akutnim stanjima potrebno je privremeno prekinuti primjenu metformina.
Latvian: Minētajos akūtajos gadījumos metformīna lietošana uz laiku ir jāpārtrauc.
Croatian: Slijedite upute liječnika o prekidu i ponovnom uzimanju lijeka.
Latvian: Ievērojiet sava ārsta dotos norādījumus par zāļu lietošanas pārtraukšanu un atsākšanu.
Croatian: Laktacidoza je vrlo rijetka, ali ozbiljna (visoka smrtnost u odsutnosti hitnog liječenja) metabolička komplikacija, koja se može javiti uslijed nakupljanja metformina.
Latvian: Laktacidoze ir ļoti reta, taču nopietna (augsta mirstība, ja netiek nodrošināta tūlītēja ārstēšana) vielmaiņas komplikācija, kura var rasties metformīna uzkrāšanās dēļ.
Croatian: Potrebno je uputiti bolesnike da odmah obavijeste liječnike o tim znakovima ako se pojave, naročito ako su bolesnici ranije dobro podnosili Synjardy.
Latvian: Pacienti ir jāinformē, ka, konstatējot šīs pazīmes, par tām nekavējoties ir jāziņo savam ārstam (jo īpaši tad, ja pacientam iepriekš ir bijusi laba Synjardy panesība).
Croatian: Kako uzimati Synjardy
Latvian: Kā uzglabāt Synjardy
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U
Latvian: A RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Croatian: Synjardy se ne smije primjenjivati u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1.
Latvian: Synjardy nedrīkst lietot pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu.
Croatian: Blokiranjem tog proteina ovaj lijek dovodi do uklanjanja šećera u krvi putem mokraće.
Latvian: Bloķējot šo proteīnu, zāles izraisa asinīs esošā cukura izvadi ar urīnu.
Croatian: Smanjena funkcija bubrega u starijih bolesnika je česta i asimptomatska.
Latvian: Pavājināta nieru darbība gados vecākiem pacientiem ir bieža un asimptomātiska.
Croatian: Laktacidoza.
Latvian: Laktacidoze.
Croatian: Infekcija mokraćnog sustava1, 2
Latvian: Urīnceļu infekcija1, 2
Croatian: (95 % CI) 24-satni DKT u 12. tjednu3
Latvian: (95 % TI) 24 stundu DAS 12. nedēļā3
Croatian: talk željezov oksid, crni (E172) željezov oksid, crveni (E172) 6.2 Inkompatibilnosti
Latvian: Melnais dzelzs oksīds (E172) Sarkanais dzelzs oksīds (E172) 6.2.
Croatian: • značajno smanjenje apsolutnog rizika od infarkta miokarda: metformin
Latvian: • būtisks miokarda infarkta absolūtā riska samazinājums: metformīns
Croatian: Dijabetička ketoacidoza a, b
Latvian: Diabētiskā ketoacidozea,b
Croatian: Ako iskusite neke od ovih simptoma, morate odmah potražiti medicinsku pomoć, jer laktacidoza može dovesti do kome.
Latvian: Konstatējot kādu no šiem simptomiem, nekavējoties vērsieties pēc medicīniskas palīdzības, jo laktacidoze var izraisīt komu.
Croatian: Laktacidoza se odlikuje acidoznom dispnejom, boli u abdomenu i hipotermijom nakon čega slijedi koma.
Latvian: Laktacidozei ir raksturīga acidotiska dispnoja, sāpes vēderā un hipotermija, kam seko koma.
Croatian: U farmakokinetičkoj analizi populacije procijenjeno je da je AUC bio 13,5 % viši u Azijata s indeksom tjelesne mase 25 kg/m2 u usporedbi s ne-Azijatima s indeksom tjelesne mase od 25 kg/m2.
Latvian: Populācijas farmakokinētiskajā analīzē tika noteikts, ka AUC bija par 13,5 % augstāks aziātiem ar ķermeņa masas indeksu 25 kg/m2 (salīdzinājumā ar citu rasu pārstāvjiem ar ķermeņa masas indeksu
Croatian: Doza inzulina (IU/dan) u 52. tjednub, 3
Latvian: Insulīna deva (SV/dienā) 52. nedēļāb, 3
Croatian: Opis odabranih nuspojava Hipoglikemija
Latvian: Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts Hipoglikēmija
Croatian: Vaš liječnik može zatražiti prekid primjene lijeka Synjardy sve dok se ne oporavite kako bi se spriječio pretjerani gubitak tjelesne tekućine;
Latvian: Ārsts var likt Jums pārtraukt lietot Synjardy līdz atlabšanai, lai nepieļautu pārlieku organisma atūdeņošanos;
Croatian: • proljev ili bol u trbuhu • gubitak teka
Latvian: • caureja vai sāpes kuņģī; • ēstgribas zudums.
Croatian: • kortikosteroide (primjena kroz usta, u obliku injekcije ili inhalacijom), koji se primjenjuju za liječenje upale u bolestima poput astme i artritisa.
Latvian: • kortikosteroīdus (iekšķīgi lietojamus, injicējamus vai inhalējamus), kurus lieto tādu slimību kā astmas un artrīta izraisītu iekaisumu ārstēšanai;
Croatian: Važno je da se pridržavate unosa lijeka, uputa za prehranu i programa redovite tjelovježbe, jer to može smanjiti rizik od laktacidoze.
Latvian: Ir ļoti svarīgi ievērot zāļu lietošanas režīmu un norādījumus attiecībā uz uztura režīmu, kā arī regulāri pildīt fiziskās aktivitātes programmā norādīto, jo tādā veidā laktacidozes risks var samazināties.
Croatian: • lijek koji se primjenjuje za uklanjanje vode iz tijela (diuretik), budući da Synjardy može povećati rizik od prekomjernog gubitka tekućine.
Latvian: • jebkādas ūdens izvadīšanai no organisma paredzētās zāles (diurētiskos līdzekļus vai urīndzenošās zāles), jo Synjardy var palielināt pārliekas šķidruma zaudēšanas risku.
Croatian: Svrbež (generalizirani)
Latvian: (ģeneralizēta)
Croatian: • jodirana kontrastna sredstva (lijekove koji se primjenjuju tijekom rendgenskog snimanja, vidjeti dio 2 ‘Upozorenja i mjere opreza').
Latvian: • jodu saturošas kontrastvielas (zāles, kuras lieto rentgenoloģisko izmeklējumu veikšanas laikā), skatīt 2. punktu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā".
Croatian: empagliflozina u zdravih dobrovoljaca, oko 96 % radioaktivnosti povezane s lijekom bilo je izlučeno putem fecesa (41 %) ili urina (54 %).
Latvian: Pēc perorālas [14C]-empagliflozīna šķīduma lietošanas veseliem brīvprātīgajiem apmēram 96 % no ar zālēm saistītās radioaktivitātes tika izvadīta ar fēcēm (41 %) vai urīnu (54 %).
Croatian: Ketoacidoza je stanje u kojem se tvari nazvane „ketonska tijela" nakupljaju u krvi i mogu dovesti do dijabetičke pretkome.
Latvian: Ketoacidoze ir stāvoklis, kad asinīs uzkrājas vielas, kuras sauc par "ketonu ķermeņiem" un kuras var izraisīt diabētisko prekomu.
Croatian: Trebat ćete obavijestiti svog liječnika i prekinuti uzimanje ovog lijeka prije ili tijekom rendgenskog snimanja te 2 ili više dana nakon toga ovisno koliko dobro rade Vaši bubrezi.
Latvian: Jums par to ir jāinformē ārsts un jāpārtrauc šo zāļu lietošana pirms rentgenoloģiskās izmeklēšanas vai tās laikā un vēl 2 vai vairāk dienām pēc izmeklējuma veikšanas (atkarībā no Jūsu nieru darbības).
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na blisteru i kutiji iza „Rok valjanosti".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera un kastītes pēc „Derīgs līdz/EXP".
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli, ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Latvian: Citas zāles un Synjardy Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Croatian: Kardiovaskularna sigurnost U prospektivnoj i prethodno specificiranoj metaanalizi neovisno procijenjenih kardiovaskularnih događaja iz 12 kliničkih ispitivanja faze 2 i 3, koja je uključivala 10 036 bolesnika s šećernom bolešću tipa 2, empagliflozin nije povećao kardiovaskularni rizik.
Latvian: Prospektīvā, iepriekš noteiktā meta-analīzē, analizējot neatkarīgi izvēlētus kardiovaskulāros traucējumus no 12 klīniskiem pētījumiem 2. un 3. fāzē, kuros piedalījās 10 036 pacienti ar 2. tipa cukura diabētu, empagliflozīns nepalielināja kardiovaskulāro risku.
Croatian: Prije nego počnete uzimati ovaj lijek i tijekom njegovog uzimanja, Vaši bubrezi će biti kontrolirani pomoću krvnih pretraga.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas uzsākšanas un šo zāļu lietošanas laikā Jums tiks veiktas asins analīzes, lai pārbaudītu Jūsu nieru darbību.
Croatian: Niti jedan bolesnik nije imao događaj teške hipoglikemije u kombinaciji s metforminom i sulfonilurejom.
Latvian: Smaga hipoglikēmija netika konstatēta nevienam pacientam, lietojot kombinācijā metformīnu un sulfonilurīnvielas atvasinājumu.
Croatian: Zbog sadržanog metformina Synjardy može prouzročiti vrlo rijetku, ali jako ozbiljnu komplikaciju pod nazivom laktacidoza, naročito ako Vaši bubrezi ne rade ispravno.
Latvian: Sastāvā esošā metformīna dēļ Synjardy var izraisīt ļoti retu, bet ļoti nopietnu komplikāciju, kuru sauc par laktacidozi (jo īpaši tad, ja Jums ir nieru darbības traucējumi).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi koji se primjenjuju u šećernoj bolesti, kombinacije oralnih lijekova za snižavanje glukoze u krvi, ATK oznaka: A10BD20
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretdiabēta līdzekļi, perorālo glikozes līmeni pazeminošo zāļu kombinācijas, ATĶ kods: A10BD20
Croatian: Dizurija2
Latvian: Dizūrija2
Croatian: Pedijatrijska populacija Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Synjardy u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije sa šećernom bolešću tipa 2 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Synjardy visās pediatriskās populācijas apakšgrupās 2. tipa cukura diabēta gadījumā (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Croatian: Potrebno je prekinuti primjenu lijeka Synjardy najmanje 48 sati prije planiranog kirurškog zahvata uz opću, spinalnu ili epiduralnu anesteziju te ne započinjati ponovno uzimanje najmanje 48 sati nakon toga.
Latvian: Jums ir jāpārtrauc lietot Synjardy vismaz 48 stundas pirms plānotās operācijas ar vispārējo, spinālo vai epidurālo anestēziju, un zāļu lietošanu drīkst atsākt ne ātrāk kā 48 stundas pēc operācijas.
Croatian: Potom treba raspraviti ponovno uvođenje Synjardya uzimajući u obzir omjer koristi i rizika iza pojedinog bolesnika, kao i funkciju bubrega.
Latvian: Pēc tam Synjardy lietošanas atsākšana ir jāapspriež, izvērtējot individuālo ieguvumu un risku attiecību, kā arī nieru darbību.
Croatian: • u bolesnika u kojih nije postignuta zadovoljavajuća regulacija metforminom u kombinaciji s drugim lijekovima za snižavanje glukoze u krvi, uključujući inzulin (vidjeti dijelove 4.5 i 5.1. za dostupne podatke o različitim kombinacijama)
Latvian: • pacientiem, kuriem netiek nodrošināta pietiekama kontrole, lietojot metformīnu kombinācijā ar citām glikozes līmeni pazeminošām zālēm, tostarp insulīnu (par dažādām kombinācijām pieejamos datus skatīt 4.5. un 5.1. apakšpunktā);
Croatian: Zbog metformina istodobna primjena anestezije može povećati rizik od nuspojava.
Latvian: Zāļu sastāvā esošā metformīna dēļ anestēzijas līdzekļu vienlaicīga lietošana var palielināt blakusparādību iespējamību.
Croatian: • ako imate nekontroliranu šećernu bolest, primjerice s teškom hiperglikemijom (visoka razina glukoze u krvi), mučninu, povraćanje, dehidraciju, brzi gubitak tjelesne težine ili ketoacidozu.
Latvian: • ja Jums ir nekontrolēts cukura diabēts ar, piemēram, smagu hiperglikēmiju (augstu cukura koncentrāciju asinīs), slikta dūša, vemšana, organisma atūdeņošanās (dehidratācija), strauja ķermeņa masas samazināšanās vai ketoacidoze.
Croatian: To može inducirati nakupljanje metformina i može povećati rizik od laktacidoze.
Latvian: Tas var izraisīt metformīna uzkrāšanos un palielināt laktacidozes risku.
Croatian: Odmah prestanite uzimati ovaj lijek i odmah se obratite liječniku ili najbližoj bolnici (vidjeti dio 4).
Latvian: Nekavējoties pārtrauciet lietot šīs zāles un tūlīt sazinieties ar ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu (skatīt 4. punktu).
Croatian: Eritem Urtikarija3
Latvian: Eritēma3 Nātrene3
Croatian: Stoga se liječenje ovim lijekom mora prekinuti prije ili za vrijeme pretrage i ne smije se ponovo započeti najmanje 48 sati nakon toga, i to samo kada se funkcija bubrega ponovno ocijeni te ako se nije dodatno pogoršala (vidjeti dio 4.5).
Latvian: Tāpēc šo zāļu lietošana ir jāpārtrauc pirms izmeklējuma vai tā veikšanas laikā, un tās nedrīkst atsākt lietot ātrāk kā vismaz 48 stundas pēc izmeklējuma, kā arī tikai pēc tam, kad ir veikti atkārtoti nieru darbības izmeklējumi un tā nav vēl vairāk pasliktinājusies (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Latvian: (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Stoga, izbjegavajte konzumaciju alkohola i lijekova koji sadrže alkohol dok uzimate Synjardy (vidjeti dio 4, ‘Moguće nuspojave').
Latvian: Synjardy lietošanas laikā ir jāizvairās no alkohola un spirtu saturošu zāļu lietošanas (skatīt 4. punktu "Iespējamās blakusparādības").