FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The blood pressure lowering effect of telmisartan can be increased by concomitant use of other antihypertensive medicinal products.
Spanish: El efecto hipotensor de telmisartán puede verse incrementado por el uso concomitante de otros medicamentos antihipertensivos.
English: If hypotension occurs, the patient should be placed in a supine position, with salt and volume replacement given quickly.
Spanish: En caso de hipotensión el paciente debe ser colocado en decúbito supino, con administración rápida de sales y reposición de la volemia.
English: If use of the combination proves necessary, careful monitoring of serum lithium levels is recommended.
Spanish: Si se considera necesario el uso de esta combinación, se recomienda la estrecha monitorización de los niveles de litio en suero.
English: In patients with mild to moderate and severe renal impairment, doubling of plasma concentrations was observed.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada y grave se observó una duplicación de las concentraciones plasmáticas.
English: Telmisartan Teva is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Spanish: Telmisartán Teva está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3).
English: In these patients hypoglycaemia may occur under telmisartan treatment.
Spanish: En estos pacientes se puede producir hipoglucemia durante el tratamiento con telmisartán.
English: See also information under the heading “Do not take Telmisartan Teva”.
Spanish: Ver también información bajo el epígrafe “No tome Telmisartán Teva”.
English: There was no evidence for benefit on cardiovascular mortality (hazard ratio 1.03, 95 % CI 0.85 - 1.24).
Spanish: No hubo evidencia de beneficio en la mortalidad cardiovascular (cociente de riesgo 1,03, 95% IC 0,85-1,24).
English: If you suffer from a condition called “orthostatic hypotension” (a drop in blood pressure on standing up from a sitting or lying position resulting in dizziness or faintness) your condition may worsen if you take Telmisartan Teva in combination with:
Spanish: Si padece una enfermedad llamada “hipotensión ortostática” (una caída en la presión sanguínea al levantarse si está sentado o de una posición tumbada que resulta en mareo o desmayo) su enfermedad puede empeorar si toma Telmisartan Teva en combinación con:
English: Pruritus, hyperhidrosis, rash
Spanish: Prurito, hiperhidrosis, erupción
English: Telmisartan displaces angiotensin II with very high affinity from its binding site at the AT1 receptor subtype, which is responsible for the known actions of angiotensin II.
Spanish: Telmisartán desplaza a la angiotensina II, con una afinidad muy elevada, de su lugar de unión al receptor subtipo AT1, el cual es responsable de las conocidas acciones de la angiotensina II.
English: Povidone (PVP K-30) Sorbitol (E420)
Spanish: Povidona (PVP K-30) Sorbitol (E420)
English: Separate one individual blister cell from the rest of the strip by gently tearing along the perforations around it
Spanish: Separe un blister individual del resto de la tira rasgando suavemente a lo largo de las perforaciones Separe la capa superior del papel con cuidado
English: In addition, there was a significantly higher incidence of hyperkalaemia, renal failure, hypotension and syncope in the combination arm.
Spanish: Además, la incidencia de hiperpotasemia, insuficiencia renal, hipotensión y síncope fue más elevada en el brazo de la combinación.
English: Telmisartan Teva blocks this effect of angiotensin II so that the blood vessels relax, and your blood pressure is lowered.
Spanish: Telmisartán Teva bloquea el efecto de la angiotensina II, de manera que los vasos sanguíneos se relajan y su presión arterial se reduce.
English: In preclinical safety studies, doses producing exposure comparable to that in the clinical therapeutic range caused reduced red cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit), changes in renal haemodynamics (increased blood urea nitrogen and creatinine), as well as increased serum potassium in normotensive animals.
Spanish: En los estudios preclínicos de seguridad, dosis que producían una exposición comparable a la del rango terapéutico clínico, ocasionaron una reducción de los parámetros de la serie roja (eritrocitos, hemoglobina, hematocrito), alteraciones en la hemodinamia renal (aumento del nitrógeno ureico y de la creatinina en sangre), así como aumento del potasio sérico en animales normotensos.
English: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to
Spanish: (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras
English: For treatment of high blood pressure, the usual dose of Telmisartan Teva for most patients is 40 mg once a day to control your blood pressure over the 24-hour period.
Spanish: Para el tratamiento de la presión arterial elevada, la dosis normal de Telmisartán Teva para la mayoría de pacientes es de 40 mg una vez al día para controlar la presión arterial a lo largo de 24 horas.
English: - if you are more than 3 months pregnant (It is also better to avoid Telmisartan Teva in early pregnancy
Spanish: - si está embarazada de más de 3 meses (Es mejor evitar tomar Telmisartán Teva también al inicio de su embarazo - ver sección embarazo).
English: ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) compared the effects of telmisartan, ramipril and the combination of telmisartan and ramipril on cardiovascular outcomes in 25620 patients aged 55 years or older with a history of coronary artery disease, stroke, TIA, peripheral arterial disease, or type 2 diabetes mellitus accompanied by evidence of end-organ damage (e.g. retinopathy, left ventricular hypertrophy, macro- or microalbuminuria), which is a population at risk for cardiovascular events.
Spanish: En el estudio ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) se compararon los efectos de telmisartán, ramiprilo y la combinación de telmisartán y ramiprilo en los resultados cardiovasculares en 25.620 pacientes de 55 años o más con una historia de enfermedad coronaria, ictus, AIT, enfermedad arterial periférica, o diabetes mellitus tipo 2 acompañada de evidencia de lesión de órganos diana (p. ej. retinopatía, hipertrofia del ventrículo izquierdo, macro o microalbuminuria), que constituye una población de riesgo para acontecimientos cardiovasculares.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Blister
English: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Spanish: Suomi/Finland rationpharm Oy Puh/Tel: +358 20 180
English: If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking Telmisartan Teva.
Spanish: Si su caso es alguno de los anteriores, informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Telmisartán Teva.
English: Hepato-biliary disorders Rare:
Spanish: Trastornos hepatobiliares Raras:
English: The adjusted DBP changes from baseline were -8.4 (1.5) mm Hg, -4.5 (1.6) mm Hg and -3.5 (2.1) mm Hg respectively.
Spanish: Los cambios en la PAD ajustados respecto al valor basal fueron de -8,4 (1,5) mm Hg, -4,5 (1,6) mm Hg y -3,5 (2,1) mm Hg, respectivamente.
English: Cough and angioedema were less frequently reported in patients treated with telmisartan than in patients treated with ramipril, whereas hypotension was more frequently reported with telmisartan.
Spanish: En pacientes tratados con telmisartán, se observó tos y angioedema con menor frecuencia que en los pacientes tratados con ramiprilo, mientras que con ramiprilo la hipotensión se observó con mayor frecuencia que con telmisartán.
English: Angioedema (also with fatal outcome), eczema, erythema, urticaria, drug eruption, toxic skin eruption
Spanish: Angioedema (también con desenlace fatal), eccema, eritema, urticaria dermatosis medicamentosa, dermatosis tóxica
English: The main risk factors for hyperkalaemia to be considered are: - Diabetes mellitus, renal impairment, age (>70 years) - Combination with one or more other medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system and/or potassium supplements.
Spanish: Los principales factores de riesgo a tener en cuenta en relación con la hiperpotasemia son: Diabetes mellitus, insuficiencia renal, edad (>70 años) La combinación con uno o más medicamentos que afectan el sistema renina-angiotensina aldosterona y/o suplementos de potasio.
English: Telmisartan is not removed by haemodialysis.
Spanish: Telmisartán no se elimina por hemodiálisis.
English: After adjustment for age group effects mean SBP changes from baseline (primary objective) were -14.5 (1.7) mm Hg in the telmisartan 2 mg/kg group, -9.7 (1.7) mm Hg in the telmisartan 1 mg/kg group, and -6.0 (2.4) in the placebo group.
Spanish: Después de un ajuste por efectos del grupo de edad, los cambios medios en la PAS respecto al valor basal (objetivo principal) fueron de -14,5 (1,7) mm Hg en el grupo de telmisartán 2 mg/kg, -9,7 (1,7) mm Hg en el grupo de telmisartán 1 mg/kg y -6,0 (2,4) en el grupo de placebo.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZAD DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
English: In cases where the target blood pressure is not achieved, the dose of telmisartan can be increased to a maximum of 80 mg once daily.
Spanish: En aquellos casos en que no se consiga alcanzar la presión arterial deseada, puede aumentarse la dosis de telmisartán hasta un máximo de 80 mg una vez al día.
English: Arthralgia, pain in extremetis, tendon pain (tendenitis like symptoms)
Spanish: Artralgia, dolor en las extremidades, dolor en los tendones (síntomas similares a la tendinitis)
English: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG United Kingdom
Spanish: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Reino Unido
English: The effect of Telmisartan Teva may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen) or corticosteroids.
Spanish: El efecto de Telmisartán Teva puede reducirse cuando usted utiliza AINEs (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, p. ej. aspirina o ibuprofeno) o corticoesteroides.
English: As observed for angiotensin converting enzyme inhibitors, telmisartan and the other angiotensin II receptor antagonists are apparently less effective in lowering blood pressure in black people than in non-blacks, possibly because of higher prevalence of low-renin states in the black hypertensive population.
Spanish: Al igual que sucede con los inhibidores del enzima convertidor de la angiotensina, telmisartán y otros antagonistas de los receptores de la angiotensina II son, aparentemente, menos eficaces en la disminución de la presión arterial en la población de raza negra que en las demás, posiblemente, por una mayor prevalencia de niveles bajos de renina entre la población hipertensa de raza negra.
English: Patients were randomized to one of the three following treatment groups: telmisartan 80 mg (n = 8542), ramipril 10 mg (n = 8576), or the combination of telmisartan 80 mg plus ramipril 10 mg (n = 8502), and followed for a mean observation time of 4.5 years.
Spanish: Los pacientes fueron aleatorizados en uno de los tres grupos de tratamiento siguientes: telmisartán 80 mg (n = 8.542), ramiprilo 10 mg (n = 8.576), o la combinación de telmisartán 80 mg más ramiprilo 10 mg (n = 8.502), y observados durante una media de 4,5 años.
English: These changes, also a class effect of angiotensin converting enzyme inhibitors and other angiotensin II receptor antagonists, do not appear to have clinical significance.
Spanish: Estas alteraciones, que constituyen también un efecto de clase de los inhibidores del enzima convertidor de la angiotensina y otros antagonistas de los receptores de la angiotensina II, no parecen tener significación clínica.
English: Telmisartan Teva is not to be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic impairment (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
Spanish: Telmisartán Teva no debe administrarse a pacientes con colestasis, trastornos obstructivos biliares o insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3) ya que telmisartán se elimina principalmente con la bilis.
English: Diuretics (thiazide or loop diuretics)
Spanish: Diuréticos (tiazida o diuréticos del asa)
English: Fertility In preclinical studies, no effects of telmisartan on male and female fertility were observed.
Spanish: Fertilidad En estudios preclínicos, no se han observado efectos de Telmisartán en la fertilidad de machos y hembras.
English: Aluminium-Aluminium peelable perforated unit dose blisters and aluminium-aluminium perforated unit-dose blisters.
Spanish: Blisters Aluminio-Aluminio pelables de dosis unitarias perforados y blisters aluminio-aluminio de dosis unitarias perforados.
English: Teva Norway AS Tlf: +47 66 77 55 90
Spanish: Tlf: +47 66 77 55 90
English: The use of medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system may cause hyperkalaemia.
Spanish: El uso de medicamentos que afectan al sistema renina-angiotensina-aldosterona puede producir hiperpotasemia.
English: Push the tablet through the exposed foil
Spanish: Empuje el comprimido a través del aluminio
English: For reduction of cardiovascular events, the usual dose of Telmisartan Teva is one 80 mg tablet once a day.
Spanish: Para la reducción de acontecimientos cardiovasculares, la dosis habitual de Telmisartán Teva es de un comprimido de 80 mg una vez al día.
English: In the “Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes” (PRoFESS) trial in patients 50 years and older, who recently experienced stroke, an increased incidence of sepsis was noted for telmisartan compared with placebo, 0.70 % vs. 0.49 % [RR 1.43 (95 % confidence interval 1.00 - 2.06)]; the incidence of fatal sepsis cases was increased for patients taking telmisartan (0.33 %) vs. patients taking placebo (0.16 %) [RR 2.07 (95 % confidence interval 1.14 - 3.76)].
Spanish: En el ensayo "Prevention Regimen for Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS), en pacientes de 50 años en adelante, que habían padecido un accidente cerebrovascular reciente, se observó una mayor incidencia de sepsis con el tratamiento de telmisartán en comparación al brazo de placebo, 0,70 % frente a 0,49 % [RR 1,43 (intervalo de confianza 95 % [1,00 - 2,06)]; la incidencia de casos de sepsis mortal fue mayor en pacientes que tomaban telmisartán (0,33 %) frente a pacientes que tomaban placebo (0,16 %) [RR 2,07 (intervalo de confianza 95 % 1,143,76)].
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): Low blood pressure (hypotension) in users treated for reduction of cardiovascular events.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): Presión arterial baja (hipotensión) en pacientes tratados para reducir los acontecimientos cardiovasculares
English: No posology adjustment is required for patients with mild to moderate renal impairment.
Spanish: No se precisa un ajuste de la posología en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada.
English: Talk to your doctor if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses: - Kidney disease or kidney transplant - Renal artery stenosis (narrowing of the blood vessels to one or both kidneys) - Liver disease - Heart trouble - Raised aldosterone levels (water and salt retention in the body along with imbalance of various blood minerals) - Low blood pressure (hypotension), likely to occur if you are dehydrated (excessive loss of body water)
Spanish: Consulte a su médico si está sufriendo o ha sufrido alguna vez cualquiera de los siguientes trastornos o enfermedades: - Enfermedades del riñón o trasplante de riñón - Estenosis de la arteria renal (estrechamiento de los vasos sanguíneos hacia uno o ambos riñones) - Enfermedad del hígado - Problemas de corazón - Niveles de aldosterona elevados (retención de agua y sales en el cuerpo junto con desequilibrio de varios minerales en la sangre) - Presión arterial baja (hipotensión), que probablemente pueda ocurrir si está deshidratado (pérdida excesiva de agua del organismo) o tiene deficiencia salina debido a un tratamiento con diuréticos,
English: In some patients with compromised renal function (e.g. dehydrated patients or elderly patients with compromised renal function), the co-administration of angiotensin II receptor antagonists and agents that inhibit cyclo-oxygenase may result in further deterioration of renal function, including possible acute renal failure, which is usually reversible.
Spanish: En algunos pacientes con la función renal alterada (p ej pacientes deshidratados o pacientes de edad avanzada con la función renal alterada), la administración conjunta de antagonistas de los receptores de la angiotensina II y agentes inhibidores de la ciclooxigenasa puede resultar en un mayor deterioro de la función renal, incluyendo posible fallo renal agudo, que normalmente es reversible.
English: • Narcotics (strong pain killers)
Spanish: • Narcoticos (analgésicos fuertes)
English: Bradycardia
Spanish: Bradicardia
English: Telmisartan is an orally active and specific angiotensin II receptor (type AT1) antagonist.
Spanish: Telmisartán es un antagonista específico de los receptores de la angiotensina II (tipo AT1), activo por vía oral.
English: TRANSCEND randomized ACE-I intolerant patients with otherwise similar inclusion criteria as ONTARGET to telmisartan 80 mg (n=2954) or placebo (n=2972), both given on top of standard care.
Spanish: En el estudio TRANSCEND se aleatorizaron pacientes intolerantes a los IECA, empleando criterios de inclusión similares a los del estudio ONTARGET, en dos grupos tratados con 80 mg de telmisartán (n = 2.954) o placebo (n = 2.972), ambos administrados además de los cuidados estándar.
English: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne
Spanish: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park,
English: How to take Telmisartan Teva
Spanish: CÓMO TOMAR TELMISARTÁN TEVA
English: Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin converting enzyme inhibitors, and with angiotensin II receptor antagonists, including telmisartan.
Spanish: Se han descrito aumentos reversibles de las concentraciones de litio en suero y de la toxicidad durante la administración concomitante de litio con inhibidores del enzima convertidor de la angiotensina y con antagonistas de los receptores de la angiotensina II, incluyendo telmisartán.
English: The other side of the tablet is debossed with the number "7460".
Spanish: El otro lado del comprimido está grabado con el número “7460”.
English: Angiotensin II receptor antagonists such as telmisartan, attenuate diuretic induced potassium loss.
Spanish: Los antagonistas de los receptores de la angiotensina II, tales como telmisartán, disminuyen la pérdida de potasio debida a los diuréticos.
English: Haemoglobin decreased, blood uric acid increased, hepatic enzyme increased, blood creatine phosphokinase increased
Spanish: Disminución de la hemoglobina, aumento de ácido úrico en sangre, a aumento de enzimas hepáticos, aumento de creatina fosfocinasa en sangre
English: The other side of the tablet is debossed with the number "7458".
Spanish: El otro lado del comprimido está grabado con el número “7458”.
English: Or:
Spanish: O:
English: Infants whose mothers have taken angiotensin II receptor antagonists should be closely observed for hypotension (see sections 4.3 and 4.4).
Spanish: Los lactantes cuyas madres hayan sido tratadas con antagonistas de los receptores de angiotensina II deberán ser cuidadosamente monitorizados por si se produce hipotensión (ver secciones 4.3 y 4.4).
English: Eye disorders Rare:
Spanish: Trastornos oculares Raras:
English: Most cases of hepatic function abnormal / liver disorder from post-marketing experience occurred in Japanese patients.
Spanish: La mayoría de los casos de función hepática anormal / trastorno hepático procedentes de la experiencia postcomercialización se dieron en pacientes japoneses.
English: Children and adolescents The use of Telmisartan Teva in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda el uso de Telmisartán Teva en niños y adolescentes hasta 18 años.
English: Telmisartan Teva should be used only with caution in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Spanish: Telmisartán Teva debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Spanish: NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZAC
English: The blood pressure lowering effects of two doses of telmisartan were assessed in 76 hypertensive, largely overweight patients aged 6 to < 18 years (body weight ≥ 20 kg and ≤ 120 kg, mean 74.6 kg), after taking telmisartan 1 mg/kg (n = 29 treated) or 2 mg/kg (n = 31 treated) over a four-week treatment period.
Spanish: Se estudiaron los efectos sobre la disminución de la presión arterial de dos dosis de telmisartán en 76 pacientes hipertensos, en su mayoría con sobrepeso, de 6 a < 18 años de edad (peso corporal ≥ 20 kg y ≤ 120 kg, media 74,6 kg) después de la administración de telmisartán 1 mg/kg (n=29 tratados) o 2 mg/kg (n=31 tratados) durante un período de tratamiento de cuatro semanas.
English: These pharmacologically-mediated undesirable effects, known from preclinical studies with both angiotensin converting enzyme inhibitors and angiotensin II receptor antagonists, were prevented by oral saline supplementation.
Spanish: Estos efectos indeseables mediados farmacológicamente, conocidos a partir de estudios preclínicos con inhibidores del enzima convertidor de la angiotensina y antagonistas de los receptores de la angiotensina II, se evitaron mediante la administración suplementaria de solución salina oral.
English: When initiating telmisartan therapy for the reduction of cardiovascular morbidity, close monitoring of blood pressure is recommended, and if appropriate adjustment of medications that lower blood pressure may be necessary.
Spanish: Al inicio del tratamiento con telmisartán para la reducción de la morbilidad cardiovascular se recomienda monitorizar cuidadosamente la tensión arterial, y si se considera necesario, ajustar la medicación antihipertensiva.
English: The other side of the tablet is debossed with the number "7459".
Spanish: El otro lado del comprimido está grabado con el número “7459”.
English: Exposure to angiotensin II receptor antagonist therapy during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia).
Spanish: Se sabe que la exposición a antagonistas de los receptores de angiotensina II durante el segundo y el tercer trimestre induce fetotoxicidad humana (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso de la osificación craneal) y toxicidad neonatal (fallo renal, hipotensión, hiperpotasemia).
English: This medicinal product contains sorbitol (E420).
Spanish: Este medicamento contiene sorbitol (E420).
English: Urinary tract infection including cystitis, upper respiratory tract infection including pharyngitis and sinusitis
Spanish: Infección del tracto urinario incluyendo cistitis, infección del tracto respiratorio superior incluyendo faringitis y sinusitis
English: What Telmisartan Teva looks like and contents of the pack
Spanish: Aspecto de Telmisartán Teva y contenido del envase
English: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Spanish: Eesti Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eest