FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il 31 gennaio 2006 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Macugen, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Macugen na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: La forma essudativa dell'AMD è provocata dalla crescita anomala di vasi sanguigni sotto la macula, che possono determinare gonfiore e fuoriuscita di fluidi e di sangue.
Slovak: Vlhká forma AMD je spôsobená abnormálnym rastom krvných ciev nachádzajúcich sa pod makulou, ktoré môžu uvoľňovať tekutinu a krv a spôsobiť opuch.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Macugen (osservati in più di 1 paziente su 10) sono infiammazione della camera anteriore (infiammazione della parte frontale dell'occhio), dolore oculare, aumento della pressione intraoculare (aumento della pressione all'interno dell'occhio), cheratite puntata (piccoli segni sulla superficie dell'occhio) e mosche volanti o opacità nell'umor vitreo (piccole particelle o macchie nel campo visivo).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Macugen (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú zápal prednej komory oka (zápal prednej časti oka), bolesť v oku, zvýšený intraokulárny tlak (zvýšený tlak vo vnútri oka), keratitis punctata (malé škvrny na povrchu oka) a zhluky alebo opacity v sklovci (malé častice alebo bodky pred očami).
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro di Macugen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie lieku Macugen?
Italian: Nell'organismo il VEGF induce la crescita dei vasi sanguigni e ne aumenta la permeabilità.
Slovak: Faktor VEGF sa v tele podieľa na raste krvných ciev a zvyšuje ich priepustnosť.
Italian: Poiché Macugen, se somministrato tramite iniezione intravitreale, può provocare un aumento di pressione e causare emorragie oculari, i pazienti devono essere sottoposti ad un adeguato monitoraggio dopo ogni iniezione.
Slovak: Keďže pri podávaní vo forme intravitreálnych injekcií môže liek Macugen vyvolať zvýšenie tlaku a spôsobiť krvácanie v oku, pacienti majú byť po podaní každej injekcie náležite sledovaní.
Italian: Queste malattie colpiscono l'area centrale della retina (detta macula) nella parte posteriore dell'occhio.
Slovak: Táto choroba postihuje centrálnu časť sietnice, nazývanú makula, v zadnej časti oka.
Italian: Quali benefici ha mostrato Macugen nel corso degli studi?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Macugen v týchto štúdiách?
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Macugen.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Macugen.
Italian: La ditta che produce Macugen provvederà a fornire istruzioni ai medici (per ridurre al minimo i rischi associati all'iniezione oculare) e ai pazienti (per poter riconoscere qualsiasi effetto indesiderato grave e i casi che richiedono il ricorso immediato al medico).
Slovak: Macugen poskytne vzdelávacie materiály pre lekárov (s cieľom minimalizovať riziká spojené s injekciou do oka) a pre pacientov (aby dokázali rozpoznať akékoľvek vážne vedľajšie účinky a vedeli, kedy sa majú neodkladne obrátiť na svojho lekára).
Italian: Ciò riduce la crescita dei vasi sanguigni nell'occhio e controlla il gonfiore e la fuoriuscita di fluidi.
Slovak: Takýmto spôsobom sa znižuje rast krvných ciev v oku a kontroluje sa unikanie kvapaliny a opuch.
Italian: Non va impiegato nel caso di pazienti con infezioni oculari o perioculari (riguardanti la parte interna degli occhi o quella intorno) accertate o sospette.
Slovak: Nesmie sa používať u pacientov, ktorí majú alebo u ktorých sa predpokladá, že majú, okulárnu alebo periokulárnu infekciu oka (infekcia v oku alebo okolo očí).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Macugen, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Macugen, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Pegaptanib è stato pensato per attaccarsi e bloccare una proteina chiamata fattore di crescita dell'endotelio vascolare(VEGF).
Slovak: Pegaptanib bol navrhnutý tak, aby sa naviazal na proteín nazývaný cievny endotelový rastový faktor (VEGF) a blokoval ho.
Italian: Macugen non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) al pioglitazone o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Slovak: Macugen nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na pegaptanib alebo na iné zložky lieku.
Italian: Il CHMP ha notato che nei pazienti affetti da AMD essudativa Macugen 0,3 mg ha avuto effetti sulla perdita della vista analoghi a Macugen 1 mg, di conseguenza si è scelto di approvare la dose inferiore.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že u pacientov s vlhkou formou degenerácie makuly podmienenej vekom (AMD) mal liek Macugen v dávke 0,3 mg podobné účinky na stratu zraku ako liek Macugen v dávke 1 mg, a preto bola na povolenie vybratá nižšia dávka.
Italian: Il principio attivo di Macugen, pegaptanib, è un "aptamero".
Slovak: Účinná látka lieku Macugen, pegaptanib, je tzv. aptamér.
Italian: Macugen deve essere somministrato unicamente da un oftalmologo (oculista), esperto in iniezioni intravitreali (iniezioni effettuate nell'umor vitreo, il fluido gelatinoso contenuto nell'occhio).
Slovak: Macugen má podávať len oftalmológ (očný odborný lekár), ktorý má skúsenosti s podávaním intravitreálnych injekcií (injekcie do sklovcového moku, rôsolovitej tekutiny v oku).
Italian: Perché è stato approvato Macugen?
Slovak: Prečo bol liek Macugen povolený?
Italian: Macugen è indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti dalla forma "essudativa" (umida) della degenerazione maculare legata all'età (DMLE).
Slovak: Macugen sa používa na liečbu dospelých s tzv. vlhkou formou degenerácie makuly podmienenej vekom (AMD).
Italian: I sintomi di questa infezione e le istruzioni su cosa fare se si notano tali sintomi sono spiegati nel foglio illustrativo.
Slovak: V písomnej informácii pre používateľov sú vysvetlené príznaky týchto chorôb a sú v nej uvedené pokyny, čo treba urobiť, ak sa u pacienta tieto príznaky vyskytnú.
Italian: Prima e dopo l'iniezione di Macugen potranno essere instillate nell'occhio anche delle gocce di antibiotico, per prevenire infezioni all'occhio.
Slovak: Pred podaním a po podaní lieku Macugen vo forme injekcie sa takisto môžu použiť antibiotické očné kvapky, aby sa zabránilo vzniku očnej infekcie..
Italian: Macugen è una soluzione da iniettare nell'occhio che contiene il principio attivo pegaptanib.
Slovak: Macugen je injekčný roztok do oka, ktorý obsahuje účinnú látku pegaptanib.
Italian: Occasionalmente, a seguito del trattamento con Macugen, possono manifestarsi endoftalmite (infezione della parte interna dell'occhio) emorragia vitreale (sanguinamento all'interno dell'occhio) e danni alla retina.
Slovak: Niekedy sa môže po liečbe liekom Macugen vyskytnúť endoftalmitída (infekcia vnútri oka), hemorágia sklovca (krvácanie do oka) a poškodenie sietnice.
Italian: Pegaptanib iniettato nell'occhio inibisce il VEGF.
Slovak: Pegaptanib podaný injekčne do oka blokuje faktor VEGF.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Macugen, si rimanda al foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Macugen sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Italian: Qual è il rischio associato a Macugen?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Macugen?
Italian: Per che cosa si usa Macugen?
Slovak: Na čo sa liek Macugen používa?
Italian: Come agisce Macugen?
Slovak: Macugen účinkuje?
Italian: Che cos'è Macugen?
Slovak: Macugen?
Italian: Ai pazienti è stato somministrato Macugen (0,3 mg, 1 mg o 3 mg) oppure è stata praticata una "finta" iniezione, ossia una procedura analoga all'iniezione di Macugen, ma priva di Macugen e di ago, in cui una siringa viene premuta sull'occhio senza iniettare nulla in realtà.
Slovak: Pacientom sa podával buď liek Macugen (0,3 mg, 1 mg alebo 3 mg) alebo simulovaná injekcia.
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazion
Slovak: Lieková forma
Italian: Una volta al giorno
Slovak: Jedenkrát denne.
Italian: - Questo medicinale è stato prescrittosoltanto per lei.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba vám.
Italian: Marixino con cibi e bevande
Slovak: Marixino a jedlo a nápoje
Italian: Continui ad assumere Marixino finché ne trarrà beneficio.
Slovak: Pokračujte v užívaní Marixina dovtedy, kým vám prináša úžitok.
Italian: - Gli altri componenti (eccipienti) sono:
Slovak: - Ďalšie zložky sú:
Italian: BLISTER (PVC/PVDC-FOGLIO DI Al)
Slovak: BLISTER (PVC/PVDC-Alu FÓLIA)
Italian: Bambini e adolescenti Marixino non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Slovak: Deti a dospievajúci Marixino sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Italian: Che cos'è Marixino e a cosa serve
Slovak: Čo je Marixino a na čo sa používa
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Marixino
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Marixino
Italian: Circa il 45% di memantina si lega alle proteine plasmatiche.
Slovak: Približne 45 % memantínu sa viaže na plazmatické proteíny.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell''Agenzia europea dei medicinali http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMA) http://www.ema.europa.eu
Italian: Nessuno di questi metaboliti mostra un'attività antagonista-NMDA.
Slovak: Žiaden z týchto metabolitov nevykazuje NMDAantagonistickú aktivitu.
Italian: In caso di segni e sintomi di sovrastimolazione generale del sistema nervoso centrale, deve essere preso in considerazione un attento trattamento clinico sintomatico.
Slovak: V prípade prejavov a príznakov nadmernej celkovej stimulácie centrálneho nervového systému (CNS), sa má starostlivo zvážiť symptomatická klinická liečba.
Italian: Questa dose verrà aumentata settimanalmente di 5 mg fino a raggiungere la dose consigliata (di mantenimento).
Slovak: Táto dávka sa bude každý týždeň zvyšovať o 5 mg až kým sa nedosiahne odporúčaná (udržiavacia) dávka.
Italian: Data della prima autorizzazione: 29 aprile 2013 Data dell'ultimo rinnovo:18 gennaio 2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. január 2018
Italian: Il volume di distribuzione si aggira intorno ai 10 l/kg.
Slovak: Distribučný objem je okolo 10 l/kg.
Italian: Se prende più Marixino di quanto deve - In generale, il sovradosaggio di Marixino non è dannoso.
Slovak: Ak užijete viac Marixina, ako máte - Vo všeobecnosti by vám užitie väčšieho množstva Marixina nemalo ublížiť.
Italian: Per trarre beneficio deve assumere il medicinale regolarmente ogni giorno alla stessa ora.
Slovak: Aby ste mali z lieku úžitok, musíte ho užívať pravidelne každý deň v rovnakú dennú dobu.
Italian: Come conservare Marixino
Slovak: Ako uchovávať Marixino
Italian: - Evitare l'uso concomitante di memantina e amantadina, a causa del rischio di psicosi farmacotossica.
Slovak: - Musí sa vyhnúť súbežnému užitiu memantínu a amantadínu, a to pre riziko farmakotoxickej psychózy.
Italian: La perdita della memoria nella demenza di Alzheimer deriva da una alterazione della trasmissione dei segnali nervosi nel cervello.
Slovak: Strata pamäti pri Alzheimerovej chorobe je dôsledkom poruchy prenosu signálov v mozgu.
Italian: La tollerabilità e il dosaggio di memantina devono essere regolarmente rivalutati, preferibilmente entro tre mesi dall'inizio del trattamento.
Slovak: Tolerancia a dávkovanie memantínu majú byť pravidelne prehodnocované, pokiaľ možno do troch mesiacov po začatí liečby.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: psicoanalettici, altri farmaci anti-demenza, codice ATC: N06DX01.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: psychoanaleptiká, iné lieky proti demencii, ATC kód: N06DX01.
Italian: Le allucinazioni sono state osservate principalmente nei pazienti affetti da malattia di Alzheimer di grado grave.
Slovak: Halucinácie boli pozorované hlavne u pacientov s ťažkým stupňom Alzheimerovej choroby.
Italian: Altri medicinali e Marixino
Slovak: Iné lieky a Marixino
Italian: Non prenda Marixino: - se è allergico (ipersensibile) a memantina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Slovak: Neužívajte Marixino: - ak ste alergický na memantín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6.).
Italian: Generalmente la malattia di Alzheimer di grado da moderato a grave compromette la capacità di guidare e di utilizzare macchinari.
Slovak: Alzheimerova choroba stredného až ťažkého stupňa samotná obvykle spôsobuje zhoršenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Italian: Le reazioni avverse sono state classificate in accordo alla classificazione sistemica organica e secondo la seguente convenzione sulla frequenza: molto comune (>1/10), comune (>1/100, <1/10), non comune (>1/1.000, <1/100), raro (>1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Slovak: Nežiaduce účinky sú zoradené podľa tried orgánových systémov pri použití nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (nedajú sa určiť z dostupných údajov).
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotti, paragrafo 4.2).
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Italian: Atassia ed altri segni preclinici hanno preceduto la vacuolizzazione e la necrosi.
Slovak: Ataxia a iné predklinické prejavy predchádzali vakuolizácii a nekróze.
Italian: In studi a breve termine sui ratti, memantina, come altri antagonisti-NMDA, ha indotto vacuolizzazione neuronale e necrosi (lesioni di Olney) solo in seguito a dosi che portano a concentrazioni sieriche di picco molto elevate.
Slovak: V krátkodobých štúdiách na potkanoch indukoval memantín, podobne ako iné NMDAantagonisty, neuronálnu vakuolizáciu a nekrózu (Olneyho lézie) len po dávkach, vedúcich k veľmi vysokým sérovým koncentráciám.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo EXP.
Slovak: Nepoužívajte tetno liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a na škatuľke po skratke EXP.
Italian: Nella maggior parte degli studi clinici, sono stati esclusi i pazienti con infarto miocardico recente, insufficienza cardiaca congestizia non compensata (NYHA III-IV) o ipertensione non controllata.
Slovak: Vo väčšine klinických štúdií boli vylúčení pacienti s nedávnym infarktom myokardu, dekompenzovaným kongestívnym srdcovým zlyhaním (NYHA III-IV) alebo nekontrolovanou hypertenziou.
Italian: I pazienti con rari problemi ereditati di intolleranza al galattosio, con deficienza di Lapp lattasi o malassorbimento del glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Italian: Se dimentica di prendere Marixino - Nel caso dimenticassedi assumere una dose di Marixino, assuma la dose successiva all'ora stabilita.
Slovak: Ak zabudnete užiť Marixino - Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Marixina, počkajte a užite až nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
Italian: In pazienti con funzionalità epatica lievemente o moderatamente compromessa (Child-Pugh A e Child-Pugh B), non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Slovak: U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh A a Child-Pugh B) nie je potrebná úprava dávky.
Italian: La dose di mantenimento consigliata è di 20 mg una volta giorno, che viene raggiunta all'inizio della quarta settimana.
Slovak: Odporúčaná udržiavacia dávka je 20 mg jedenkrát denne a dosiahne sa na začiatku 4. týždňa.
Italian: Relazione farmacocinetica/farmacodinamica
Slovak: Vzťah farmakokinetiky/farmakodynamiky
Italian: Inoltre, Marixino può modificare la sua prontezza nel reagire, rendendo sconsigliabile la guida di veicoli o l'utilizzo di macchinari.
Slovak: Aj Marixino môže meniť vašu schopnosť pohotovo reagovať, čo môže spôsobiť, že nedokážete správne viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Italian: All'interno di ciascuna classe, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Italian: Assumere le compresse con un po' d'acqua.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť s vodou.
Italian: - Durante l'esperienza post-marketing, sono stati segnalati casi isolati di aumento del Rapporto Internazionale Normalizzato (INR) in pazienti in trattamento concomitante con warfarin.
Slovak: - Pri sledovaní po uvedení na trh boli zaznamenané ojedinelé prípady zvýšenia hodnôt medzinárodného normalizovaného pomeru (INR, international normalized ratio) u pacientov užívajúcich súbežne warfarín.
Italian: Marixino deve essere somministrato per via orale una volta al giorno e deve essere assunto alla stessa ora ogni giorno.
Slovak: Marixino sa má podávať perorálne jedenkrát denne a má sa užívať vždy v rovnakú dennú dobu.
Italian: La terapia deve essere iniziata esclusivamente se la persona che assiste il paziente si rende disponibile a monitorare regolarmente l'assunzione del farmaco da parte del paziente.
Slovak: Terapia sa má začať len vtedy, ak je opatrovník schopný pravidelne kontrolovať, ako pacient užíva lieky.
Italian: La memantina non ha inibito CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monossigenasi contenente flavina, idrolasi epossidica o sulfatazione in vitro.
Slovak: Memantín in vitro neinhibuje CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavín obsahujúcu monoxygenázu, epoxidhydrolázu alebo sulfatión.
Italian: E' opportuno considerare di sospendere il trattamento con memantina quando non vi è più evidenza di un effetto terapeutico o se il paziente non tollera il trattamento.
Slovak: Prerušenie liečby memantínom sa má zvážiť v prípade, keď nebude prítomný preukázateľný terapeutický prínos alebo pacient nebude tolerovať liečbu.
Italian: A causa degli effetti farmacologici e del meccanismo di azione di memantina possono verificarsi le seguenti interazioni: - La modalità d'azione suggerisce che gli effetti di L-dopa, agonisti dopaminergici e anticolinergici possono essere aumentati durante il trattamento concomitante di antagonistiNMDA, come memantina.
Slovak: V dôsledku farmakologických efektov a mechanizmu účinku memantínu sa môžu objaviť nasledovné interakcie: - Mechanizmus účinku naznačuje, že účinky L-dopy, dopamínergických agonistov a anticholínergík môžu byť pri súbežnom užívaní NMDA-antagonistov, ako je memantín, zosilnené.
Italian: In vitro non è stato rilevato alcun metabolismo catalizzato da citocromo P 450.
Slovak: In vitro sa nezistil metabolizmus, katalyzovaný niektorým z cytochrómov P450.
Italian: I principali metaboliti umani sono N-3,5-dimetil-gludantano, la miscela isomerica di 4 e 6idrossi-memantina, e 1-nitroso-3,5-dimetil-adamantano.
Slovak: Hlavnými metabolitmi u ľudí sú N-3,5-dimetyl-gludantán, izomerická zmes 4- a 6-hydroxymemantínu a 1-nitrózo-3,5-dimetyl-adamantán.
Italian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven GERMANIA
Slovak: Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven NEMECKO
Italian: Nel caso più estremo di sovradosaggio, il paziente è sopravissuto all'assunzione orale di un totale di 2000 mg di memantina con effetti sul sistema nervoso centrale (coma per 10 giorni, ed in seguito diplopia ed agitazione).
Slovak: Vo veľmi extrémnom prípade predávkovania, pacient prežil perorálne užitú dávku v celkovom množstve 2 000 mg memantínu s účinkami na centrálny nervový systém (kóma počas 10 dní, a neskôr diplopia a nepokoj).
Italian: La dose raccomandata di Marixino per persone adulte e anziani è 20 mg una volta al giorno.
Slovak: Odporúčaná dávka Marixina pre dospelých a starších ľudí je 20 mg jedenkrát denne.
Italian: Memantina viene eliminata in maniera monoesponenziale con un t½ terminale compreso tra le 60 e le
Slovak: Memantín sa vylučuje monoexponenciálnym spôsobom s konečným t1/2 od 60 do 100 hodín.
Italian: - Altri principi attivi come cimetidina, ranitidina, procainamide, chinidina, chinina e nicotina, che utilizzano lo stesso sistema di trasporto renale cationico di amantadina, possono interagire anche con memantina, portando ad un potenziale rischio di aumento dei livelli plasmatici.
Slovak: - Iné liečivá, ako sú cimetidín, ranitidín, prokaínamid, chinidín, chinín a nikotín, ktoré používajú ten istý obličkový katiónový transportný systém ako amantadín, môžu tiež interagovať s memantínom a viesť tak k potenciálnemu riziku zvýšených plazmatických hladín.
Italian: La malattia di Alzheimer è stata associata a depressione, ideazione suicidaria e suicidio.
Slovak: Alzheimerova choroba býva sprevádzaná depresiami, samovražednými predstavami a samovraždou.
Italian: In volontari con funzionalità renale normale, la clearance totale (Cltot) è pari a 170 ml/min/1,73 m e parte della clearance renale totale avviene tramite secrezione tubulare.
Slovak: U dobrovoľníkov s normálnou funkciou obličiek dosahuje celkový klírens (Cltot) množstvo do 170 ml/min/1,73 m2 a časť celkového obličkového klírensu sa dosahuje tubulárnou sekréciou.
Italian: Casi isolati riportati durante l'esperienza post-marketing.
Slovak: Ojedinelé prípady zaznamenané zo sledovania po uvedení na trh.
Italian: Una metanalisi di pazienti con malattia di Alzheimer da moderata a grave (punteggio totale MMSE <20) relativa a sei studi di fase III, controllati con placebo, della durata di sei mesi, (includendo studi in monoterapia e studi in pazienti trattati con dosi stabili di inibitori dell'acetilcolinesterasi) hanno mostrato che era presente un effetto statisticamente significativo in favore del trattamento con memantina per i domini cognitivi, globali e funzionali.
Slovak: Meta-analýza pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa (celkové skóre MMSE < 20) zo šiestich, placebom kontrolovaných, 6-mesačných klinických štúdií vo fáze III. (vrátane monoterapeutických štúdií a štúdií s pacientmi na ustálenej dávke inihibítorov acetylcholínesterázy) preukázala štatisticky signifikantný účinok v prospech liečby memantínom v kognitívnej, globálnej a funkčnej oblasti.
Italian: Sulla base degli studi clinici, la dose consigliata per i pazienti oltre i 65 anni di età è di 20 mg al giorno (due compresse rivestite con film da 10 mg o una compressa rivestita con film da 20 mg una volta al giorno) come descritto sopra.
Slovak: Na základe klinických štúdií je dávka odporúčaná pre pacientov nad 65 rokov 20 mg denne (dve 10 mg filmom obalené tablety alebo jedna 20 mg filmom obalená tableta jedenkrát denne), ako bolo popísané vyššie.
Italian: Lo studio ha dimostrato l'efficacia del trattamento con memantina nei confronti del placebo a 6 mesi (analisi dei casi osservati Clinician's Interview Based Impression of Change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living (ADCS-ADLsev): p=0,003; Severe Impairment Battery (SIB): p=0,002).
Slovak: Štúdia preukázala priaznivý účinok liečby memantínom v porovnaní s placebom po 6-tich mesiacoch (analýza pozorovaných prípadov - významnosť rozdielov pre CIBIC-plus (the clinician´s interview based impression of change - rozhovor s lekárom založený na dojme zmeny): p=0,025; pre ADCS-ADLsev (Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living - kooperatívna štúdia Alzheimerovej choroby - aktivity denného života): p=0,003; pre SIB (severe impairment battery - testy na závažné poruchy): p=0,002).