FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Če se pojavi hipermagneziemija, je treba prekiniti ali upočasniti infundiranje zdravila Numeta G16%E in predpisati druge tekočine, hranilne snovi in elektrolite, kot je klinično ustrezno.
Latvian: • Hipermagnēmijas gadījumā Numeta G16%E infūzija ir jāpārtrauc vai jāsamazina tās ātrums, un atbilstoši klīniskai situācijai jāparaksta citi šķidrumi, barošanas līdzekļi un elektrolīti.
Slovenian: Referenčna literatura:
Latvian: Parenteral Nutrition Handbook.
Slovenian: Pripravek Numeta G13%E se daje v veno za prehransko podporo pri nedonošenčkih, ki jih ni mogoče hraniti skozi usta ali po sondi za hranjenje.
Latvian: Numeta G13%E ievada vēnā, lai sniegtu uztura atbalstu priekšlaikus dzimušiem bērniem, kurus nevar barot caur muti vai barošanas zondi.
Slovenian: Kliničnih znakov včasih ni mogoče prepoznati, če hipermagneziemija ni huda.
Latvian: Kamēr hipermagnēmija nav smaga, klīniskās pazīmes var nebūt konstatējamas.
Slovenian: V primeru visokih koncentracij magnezija bo zdravnik prekinil ali upočasnil dajanje pripravka Numeta G16%E.
Latvian: Ja magnija līmenis būs augsts, ārsts pārtrauks Numeta G16%E lietošanu vai arī ievadīs Numeta lēnāk.
Slovenian: • Pri dajanju zdravila Numeta G16%E morajo zdravniki preveriti koncentracije magnezija in drugih elektrolitov v serumu ob izhodišču in nato še v rednih razmikih po tem.
Latvian: • Lietojot Numeta G16%E, ārstiem līdzekļa lietošanas sākumā un ar atbilstošiem starplaikiem turpmāk līdztekus citu elektrolītu līmenim jāuzrauga arī magnija līmenis serumā.
Slovenian: • Zaradi tveganja za hipermagneziemijo (visoke koncentracije magnezija v krvi) je bil prehranski pripravek Numeta G13%E začasno umaknjen s trga, dokler ne bo na voljo v obliki z novo formulacijo.
Latvian: • Hipermagnēmijas (paaugstināta magnija līmeņa asinīs) riska dēļ barošanas līdzekļa Numeta G13%E reģistrācijas apliecības darbība ir apturēta, līdz būs pieejams līdzeklis ar izmainītu sastāvu.
Slovenian: • Potem ko so poročali o več primerih hipermagneziemije pri nedonošenčkih, je bil prehranski pripravek Numeta G13%E začasno umaknjen s trga, dokler ne bo na voljo v obliki z novo formulacijo.
Latvian: • Pēc vairākiem ziņojumiem par hipermagnēmiju priekšlaikus dzimušiem zīdaiņiem barošanas līdzekļa Numeta G13%E reģistrācijas apliecības darbība ir apturēta, līdz būs pieejams līdzeklis ar izmainītu sastāvu.
Slovenian: Canada, T., Crill, C., Guenter, P., A.S.P.E.N., Priročnik za parenteralno hranjenje, Ameriško združenje za parenteralno in enteralno prehrano, Silver Spring, Maryland, 2009, str. 167.
Latvian: 1. Canada T, Crill C, Guenter P. A.S.P.E.N.
Slovenian: 90 dni po prvem odprtju.
Latvian: 90 dienas pēc pirmās atvēršanas.
Slovenian: Preostale odmerke vzemite ob pravilnem času.
Latvian: Pārējās devas lietojiet pareizā laikā.
Slovenian: Te razlike je mogoče razložiti z manjšo telesno maso pri ženskah.
Latvian: Šīs atšķirības galvenokārt tiek izskaidrotas ar mazāku ķermeņa masu sievietēm.
Slovenian: Ni mogoče izključiti, da segrevanje lahko spremeni lastnosti zdravila.
Latvian: Nevar izslēgt, ka sildīšana var izmainīt zāļu īpašības.
Slovenian: Vsi podatki o učinkovitosti temeljijo na 84 bolnikih, ki so končali študijo, razen podatkov o prehrani bolnikov, ki temeljijo na podatkih 83 bolnikov.
Latvian: Visi efektivitātes dati balstās uz 84 pacientiem, kuri pabeidza pētījumu, izņemot pacientu dienasgrāmatu datus, kas balstās uz 83 pacientiem.
Slovenian: Rezultati Glavni rezultati študije so povzeti v preglednici 5.
Latvian: Rezultāti Galvenie pētījuma rezultāti ir apkopoti 5. tabulā.
Slovenian: Zdravnik bo morda moral znova oceniti vaše zdravljenje.
Latvian: Ārstam var būt jāpārskata Jūsu ārstēšana.
Slovenian: Zelo pogosti (lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Latvian: Citas iespējamās blakusparādības Ļoti bieži (var izpausties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Slovenian: Vsako dvojno slepo obdobje študije je trajalo 2 tedna.
Latvian: Katrs dubultmaskētais pētījuma periods ilga 2 nedēļas.
Slovenian: Vzemite ga takoj, ko se spomnite, razen če je že skoraj čas, da vzamete naslednji odmerek.
Latvian: Lietojiet to, tiklīdz atceraties, ja vien nav gandrīz pienācis nākamās devas lietošanas laiks.
Slovenian: Levodope (ng/ml)
Latvian: Levodopa (ng/ml)
Slovenian: Kapsule jemljite v rednih presledkih, skladno z zdravnikovimi navodili.
Latvian: Lietojiet kapsulas ar regulāru laika intervālu saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Slovenian: Randomiziranih je bilo skupno 393 bolnikov (povprečna starost 63,2 leta; 65 % moških bolnikov).
Latvian: Kopā tika randomizēti 393 pacienti (vidējais vecums 63,2 gadi; 65 % vīriešu).
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Latvian: Biežums ir definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz 1/10), retāk (≥1/1 000 līdz 1/100), reti (≥1/10 000 līdz 1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovenian: Zdravilo Numient skupaj s hrano in pijačo
Latvian: Numient kopā ar uzturu un dzērienu
Slovenian: Čas (h)
Latvian: Laiks (h)
Slovenian: Kljub temu se vaš zdravnik lahko odloči, da vam bo predpisal zdravilo Numient, če pričakovane koristi zdravljenja odtehtajo morebitno tveganje za nerojenega otroka.
Latvian: Tomēr Jūsu ārsts var nolemt dot Jums Numient, ja paredzams, ka sagaidāmie ieguvumi no ārstēšanas pērsniedz iespējamos riskus nedzimušajam bērnam.
Slovenian: Glede na to, kako se odzivate na zdravljenje, lahko zdravnik po tem četrti dan poveča odmerek.
Latvian: Atkarībā no Jūsu atbildes reakcijas uz ārstēšanu ārsts pēc tam ceturtajā dienā var palielināt devu.
Slovenian: Fenitoin in papaverin
Latvian: Fenitoīns un papaverīns
Slovenian: Če ne opazite zadostnega nadzora simptomov, se lahko pogostnost odmerjanja spremeni s trikrat na dan na največ petkrat na dan.
Latvian: Ja netiek novērota pietiekama simptomu kontrole, devas lietošanas biežumu var mainīt no trīs reizēm dienā līdz ne vairāk kā piecām reizēm dienā.
Slovenian: Pri študiji ADVANCE-PD so ocenili tudi klinični globalni vtis o spremembi (Clinical Global Impression of Change).
Latvian: ADVANCE-PD pētījumā tika izvērtēts arī Klīniskais globālais iespaids par izmaiņām.
Slovenian: Levodope se v majhni meri veže na beljakovine v plazmi (10-30 %).
Latvian: Levodopa saistās ar plazmas olbaltumvielām tikai nelielā apmērā (10-30 %).
Slovenian: V študiji ASCEND-PD ni bilo dokazanih vplivov obdobja/prehoda (vse vrednosti p > 0,10).
Latvian: ASCEND-PD pētījumā nebija pierādījumu laika perioda, secības/pārnešanas ietekmēm (visas p-vērtības > 0,10).
Slovenian: Izhodišče, povprečje
Latvian: Sākotnējais rezultāts, vidējais
Slovenian: Če ste prej jemali levodopo, bo zdravnik določil ustrezen režim začetnega odmerjanja na podlagi vašega trenutnega odmerka levodope.
Latvian: Ja esat iepriekš lietojis levodopu, ārsts noteiks piemēroto sākuma devas režīmu, pamatojoties uz Jūsu līdzšinējo levodopas devu.
Slovenian: Motnje nadzora impulzivnega vedenja
Latvian: Impulsu kontroles traucējumi
Slovenian: (glejte poglavje 4.5)
Latvian: (skatīt 4.5. apakšpunktu)
Slovenian: Dodatno obravnavanje mora upoštevati klinične indikacije ali priporočila nacionalnega centra za zastrupitve, kjer so na voljo.
Latvian: Turpmākajai ārstēšanai jābūt atbilstošai klīniskajām indikācijām vai valsts toksikoloģijas centra ieteikumiem, ja tie pieejami.
Slovenian: Poleg tega bo morda treba pretehtati možnost zmanjšanja odmerka ali prekinitve zdravljenja.
Latvian: Turklāt var tikt apsvērta arī devas samazināšana vai terapijas pārtraukšana.
Slovenian: Piridoksin ni učinkovit pri odpravljanju učinkov tega kombiniranega zdravila.
Latvian: Piridoksīns nav efektīvs, lai novērstu šo kombinēto zāļu izraisīto darbību.
Slovenian: Podatke v študiji ASCEND-PD so analizirali s standardnim mešanim modelom analize variance.
Latvian: Dati ASCEND-PD pētījumā tika analizēti, izmantojot standarta jaukta modeļa dispersionālo analīzi.
Slovenian: Vendar sočasna uporaba lahko poslabša motnje nehotenih motoričnih gibov.
Latvian: Tomēr vienlaicīga lietošana var izraisīt patvaļīgu motoro traucējumu pasliktināšanos.
Slovenian: To je zato, ker to zdravilo lahko vpliva na rezultate nekaterih preiskav.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka zāles var ietekmēt dažu analīžu rezultātus.
Slovenian: Posebne populacije
Latvian: Īpašas populācijas grupas
Slovenian: Ni znano ali je povečano tveganje, ki so ga opazili, posledica Parkinsonove bolezni ali drugih dejavnikov, kot so npr. zdravila za zdravljenje Parkinsonove bolezni.
Latvian: Nav skaidrs, vai novēroto risku palielina Parkinsona slimība vai citi faktori, piemēram, Parkinsona slimības ārstēšanai lietotās zāles.
Slovenian: 30. teden (ali ob predčasni prekinitvi zdravljenja)
Latvian: 30. nedēļa (vai ātrāk pārtraucot ārstēšanos)
Slovenian: Med temi obdobji so vsi bolniki 1 teden prejemali odprto zdravljenje z zdravilom Numient.
Latvian: Šo periodu starplaikā visi pacienti saņēma atklāta marķējuma Numient terapiju 1 nedēļas garumā.
Slovenian: Zato se zdravila ne sme segrevati ali dodajati vroči hrani.
Latvian: Tādēļ zāles nedrīkst sildīt vai pievienot karstai pārtikai.
Slovenian: Če se zdravljenje prekine začasno, je treba začeti dajati običajni odmerek takoj, ko bolnik lahko jemlje peroralna zdravila.
Latvian: Ja terapija tiek īslaicīgi pārtraukta, parastā deva jālieto, tiklīdz pacients var iedzert perorālas zāles.
Slovenian: Ugotovljeno je, da dodajanje entakapona levodopi/karbidopi poveča biološko uporabnost levodope za 30 %.
Latvian: Ir konstatēts, ka entakapona pievienošana levodopai/karbidopai palielina levodopas biopieejamību par 30 %.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Numient
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Numient lietošanas
Slovenian: Rezultat UPDRSII-III
Latvian: UPDRSII-III rezultāts
Slovenian: Feokromocitom.
Latvian: - Feohromocitoma.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerka se boste morda počutili zmedeno ali vznemirjeno, vaš srčni utrip je pa lahko počasnejši ali hitrejši kot sicer.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā varat justies apjucis vai satraukts, un jūsu sirdsdarbība var būt lēnāka vai ātrāka nekā parasti.
Slovenian: V kategorijah pogostnosti so neželene reakcije navedene po padajoči resnosti.
Latvian: Katrā biežuma kategorijā nevēlamās blakusparādības ir attēlotas to smaguma pakāpes samazināšanās secībā.
Slovenian: Parkinsonova bolezen je progresivna, zato je priporočeno občasno izvajati klinična ocenjevanja.
Latvian: Tā kā Parkinsona slimība ir progresējoša, ieteicams periodiski veikt klīnisko novērtējumu.
Slovenian: Zdravnik vam bo natančno povedal, koliko kapsul zdravila Numient morate vzeti vsak dan.
Latvian: Ārsts noteiks precīzu Numient kapsulu skaitu, kas jālieto katru dienu.
Slovenian: Če nikoli prej niste jemali levodope, je običajni začetni odmerek zdravila Numient ena 95miligramska kapsula trikrat na dan, tri dni.
Latvian: Ja nekad iepriekš neesat lietojis levodopu, parastā Numient sākuma deva ir viena 95 mg kapsula trīs reizes dienā trīs dienas.
Slovenian: Izhodišče b)
Latvian: Sākotnējais rezultāts b)
Slovenian: Če vaša prehrana vsebuje preveč beljakovin (mesa, jajc, mleka, sira), zdravilo Numient morda ne bo delovalo, kot bi moralo.
Latvian: Ja diētā ir pārāk daudz olbaltumvielu (gaļa, olas, piens, siers), Numient var neiedarboties tik labi kā vajadzētu.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Numient in ne spremenite odmerka, ne da bi se pred tem posvetovali z zdravnikom, tudi če se počutite boljše.
Latvian: Nepārtrauciet lietot un nemainiet Numient devu, ja iepriekš neesat konsultējies ar ārstu, pat tad, ja jūtaties labāk.
Slovenian: Ta zdravila vsebujejo izokarboksazid in fenelzin.
Latvian: Šīs zāles ietver izokarboksazīdu un fenelzīnu.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Numient za vse podskupine pediatrične populacije pri zdravljenju idiopatske Parkinsonove bolezni (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt Numient pētījumu rezultātus visās pediatriskās populācijas apakšgrupās idiopātiskas Parkinsona slimības ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Numient, če ste v zadnjih 14 dneh vzeli zdravilo, imenovano »neselektivni zaviralec monoaminoksidaze« (MAO) za zdravljenje depresije.
Latvian: Nelietojiet Numient, ja pēdējo 14 dienu laikā depresijas ārstēšanai esat lietojis zāles, kuras dēvē par neselektīvajiem monoamīna oksidāzes (MAO) inhibitoriem.
Slovenian: Levodope/karbidopa lahko povzroči ortostatsko hipotenzijo.
Latvian: Levodopa/karbidopa var izraisīt ortostatisku hipotensiju.
Slovenian: Največje koncentracije v plazmi so dosežene po približno 4,5 ure.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta aptuveni 4,5 stundās.
Slovenian: Zdravljenje z LCE so v 6-tedenskem obdobju zamenjali z zdravilom Numient.
Latvian: LCE terapija tika nomainīta uz Numient 6 nedēļu periodā.
Slovenian: Epidemiološke študije so pokazale, da imajo bolniki s Parkinsonovo boleznijo večje tveganje (2- do približno 6-krat večje) za razvoj melanoma v primerjavi s splošno populacijo.
Latvian: Epidemioloģiskie pētījumi liecina, ka pacientiem ar Parkinsona slimību ir lielāks melanomas attīstības risks (no 2 līdz aptuveni 6 reizēm lielāks) nekā vispārējai populācijai.
Slovenian: Priporočeni so periodični pregledi kože, ki jih morajo opraviti ustrezno usposobljene osebe (npr. dermatologi).
Latvian: Ieteicamas periodiskas atbilstoši kvalificētu personu (piemēram, dermatologu) veiktas ādas pārbaudes.
Slovenian: Vrednost p Močno izboljšan rezultat CGI-C (95-odstotni IZ)
Latvian: CGI-C ievērojams uzlabojums (95 % CI)
Slovenian: Kaj je zdravilo Numient in za kaj ga uporabljamo
Latvian: Kas ir Numient un kādam nolūkam tās lieto
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiparkinsoniki, dopaminergiki, oznaka ATC: N04BA02 Mehanizem delovanja
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretparkinsonisma līdzekļi, dopamīnerģiski līdzekļi, ATĶ kods: N04BA02 Darbības mehānisms
Slovenian: Levodope ima lahko pomemben vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Latvian: Levodopa var būtiski ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovenian: Poleg tega lahko nekatera zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje psihoze, poslabšajo simptome Parkinsonove bolezni in zmanjšajo učinkovitost levodope/karbidope.
Latvian: Turklāt atsevišķas zāles, kas tiek lietotas psihožu ārstēšanai, var saasināt Parkinsona slimības simptomus un var samazināt levodopas/karbidopas efektivitāti.
Slovenian: Odmerjanje tega zdravila več kot 5-krat na dan ni priporočljivo.
Latvian: Šo zāļu devu nav ieteicams lietot biežāk kā 5 reizes dienā.
Slovenian: Podatkov o uporabi levodope/karbidope pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Latvian: Dati par levodopas/karbidopas lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Slovenian: * Pri študiji ADVANCE-PD so uporabili model za analizo kovariance (ANCOVA) za konec študije, kjer sta zdravljenje in ustanova ključna vpliva, člen interakcije za zdravljenje glede na ustanovo in izhodišče pa kovariat.
Latvian: *ADVANCE-PD pētījumā kovariācijas analīzes (ANCOVA) modelis pētījuma beigām tika izmantots ar terapiju un centriem kā galvenajām ietekmēm un mijiedarbības jēdzienu terapijai ar centru un sākotnējo rezultātu kā kovariāti.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo levodopo, lahko povzročijo diskinezijo, zaradi katere je treba prilagoditi zdravljenje.
Latvian: Zāles, kas satur levodopu, izraisa diskinēzijas, un tā rezultātā var būt jākoriģē ārstēšana.
Slovenian: Antagonisti dopaminskih receptorjev D2 (npr. fenotiazini, butirofenoni, risperidon), benzodiazepini in izoniazid lahko zmanjšajo terapevtski učinek levodope.
Latvian: Dopamīna D2 receptoru antagonisti (piemēram, fenotiazīni, butirofenoni, risperidons), benzodiazepīni un izoniazīds var samazināt levodopas terapeitisko iedarbību.
Slovenian: Po odprtju steklenice uporabite zdravilo v 90 dneh.
Latvian: Pēc pudeles atvēršanas izlietot 90 dienu laikā.
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte, če se pri vas pojavi tako vedenje, z njim se boste pogovorili, kako obravnavati ali zmanjšati te simptome.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja sev novērojat kādu no aprakstītajām uzvedībām; ārsts pārrunās, kā ārstēt vai samazināt šādus simptomus.
Slovenian: Po zamenjavi odmerka so 91 bolnikov v študiji (povprečna starost: 64,1 leta; 75 % moških bolnikov) randomizirali, tako da so prejemali zdravilo Numient in nato predštudijsko zdravljenje z LCE ali obratno.
Latvian: Pēc devas nomaiņas 91 pētījuma pacients (vidējais vecums 64,1 gads; 75 % vīriešu) tika randomizēts Numient saņemšanai, kam sekoja pirmspētījuma LCE terapija vai otrādi.
Slovenian: Izkušnje s skupnim dnevnim odmerkom, večjim od 1.170 mg levodope pri bolnikih, ki še niso prejemali levodope, so omejene.
Latvian: Ir ierobežota pieredze, lietojot kopējo dienas devu, kas pārsniedz 1170 mg levodopas, pacientiem, kuri iepriekš nav saņēmuši levodopu.
Slovenian: Kombinacija teh zdravil je lahko povezana s hudo ortostatsko hipotenzijo.
Latvian: Šāda kombinācija var būt saistīta arī ar smagu ortostatisku hipotensiju.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai sargātu no gaismas un mitruma.
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila Numient pri bolnikih z napredovalo Parkinsonovo boleznijo so ocenili v 2 dvojno slepih, z aktivno kontrolo nadzorovanih študijah: študiji vzporednih skupin ADVANCE-PD (študija IPX066-B09-02; 22 tednov) in študiji navzkrižnih skupin ASCEND-PD (študija IPX066-B-09-06, 1. del; 11 tednov).
Latvian: Numient efektivitāte un drošums pacientiem ar progresējošu Parkinsona slimību tika novērtēta 2 dubultaklos, aktīvi kontrolētos pētījumos: paralēlā pētījumā ADVANCE-PD (pētījums IPX066-B0902; 22 nedēļas) un krusteniskā pētījumā ASCEND-PD (pētījums IPX066-B-09-06, 1. daļa; 11 nedēļas).
Slovenian: Morda bo treba prilagoditi odmerek levodope.
Latvian: Var būt nepieciešama levodopas devas koriģēšana.
Slovenian: Sočasna uporaba z neselektivnimi zaviralci monoaminoksidaze (MAO).
Latvian: - Vienlaicīga lietošana ar neselektīviem monoamīna oksidāzes (MAO) inhibitoriem.
Slovenian: Odmerek (mg), mediana (razpon)
Latvian: Deva (mg), mediāna (diapazons)
Slovenian: Izločanje nespremenjene levodope skozi ledvice predstavlja samo približno 10 % očistka.
Latvian: Neskartas levodopas izvadīšana caur nierēm ir tikai aptuveni 10 % no klīrensa.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Numient, so bili navzea, ki se je pojavljala pri približno 12 % vseh bolnikov; omotica, glavobol in diskinezija, ki so se pojavljali pri približno 8 % vseh bolnikov, in nespečnost, ki se je pojavljala pri približno 6 % vseh bolnikov.
Latvian: Visbiežākās blakusparādības, lietojot Numient, bija: nelabums, kas tika novērots aptuveni 12 % no visiem pacientiem; reibonis; galvassāpes un diskinēzija, kas tika novērotas aptuveni 8 % no visiem pacientiem; un bezmiegs, kas tika novērots aptuveni 6 % no visiem pacientiem.
Slovenian: Ta presnovka se izločata predvsem z urinom, nespremenjena ali v obliki glukuronida.
Latvian: Šie divi metabolīti tiek primāri eliminēti urīnā neizmainītā veidā vai kā glikuronīds.
Slovenian: Glede na to, kako se odzivate na zdravljenje, lahko zdravnik po tem poveča ali zmanjša odmerek in spremeni pogostnost jemanja zdravila.
Latvian: Atkarībā no Jūsu atbildes reakcijas uz ārstēšanu ārsts pēc tam var palielināt vai samazināt devu, kā arī koriģēt devu lietošanas biežumu.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilni učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Latvian: - Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Numient
Latvian: Citas zāles un Numient
Slovenian: Treba je uvesti spremljanje elektrokardiograma in pozorno opazovati morebiten razvoj aritmij pri bolniku; po potrebi uporabite ustrezno terapijo proti aritmiji.
Latvian: Jāveic elektrokardiogrāfiska uzraudzība, un rūpīgi jānovēro, vai pacientam neattīstās aritmijas; ja nepieciešams, veiciet atbilstošu antiaritmijas terapiju.
Slovenian: Končna razpolovna doba karbidope je približno 2 uri.
Latvian: Karbidopas terminālās fāzes eliminācijas pusperiods ir aptuveni 2 stundas.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Slovenian: Najpogostejši sočasni zdravili proti Parkinsonovi bolezni pri randomiziranih bolnikih so bila agonisti dopamina (64 %) in zaviralci MAO (37 %).
Latvian: Visbiežāk vienlaikus lietotās zāles pret Parkinsona slimību randomizētiem pacientiem bija dopamīna agonisti (64 %) un MAO inhibitori (37 %).
Slovenian: Karbidopa se izloča v mleko pri podganah, vendar ni znano, ali se karbidopa ali njeni presnovki izločajo v mleko pri človeku.
Latvian: Karbidopa izdalās žurku pienā, bet nav zināms, vai karbidopa vai tās metabolīti izdalās cilvēku pienā.
Slovenian: Ta reakcija se ne spremeni po segrevanju vzorca urina.
Latvian: Šī reakcija nemainās, urīna paraugu vārot.
Slovenian: Nevroleptični maligni sindrom (NMS) in/ali netravmatska rabdomioliza v anamnezi.
Latvian: - Ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (ĻNS) un/vai netraumatiska rabdomiolīze anamnēzē.
Slovenian: V študiji z eno doječo materjo s Parkinsonovo boleznijo so poročali o izločanju levodope v mleko.
Latvian: Pētījumā ar vienu ar krūti barojošu māti, kurai bija Parkinsona slimība, tika ziņots par levodopas izdalīšanos cilvēka pienā.
Slovenian: Dnevni odmerek je treba določiti s previdnim titriranjem.
Latvian: Dienas deva jānosaka, rūpīgi veicot titrēšanu.
Slovenian: Karbidopa se presnavlja v dva glavna presnovka: α-metil-3-metoksi-4-hidroksifenilpropionsko kislino in α-metil-3, 4-dihidroksi-fenilpropionsko kislino.
Latvian: Karbidopa tiek metabolizēta par diviem galvenajiem metabolītiem: α-metil-3-metoksi-4hidroksifenilpropionskābi un α-metil-3, 4-dihidroksi-fenilpropionskābi.
Slovenian: Nadalje obroki, bogati z beljakovinami, lahko zavrejo klinični odziv tako, da zmanjšajo absorpcijo levodope (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Turklāt maltītes ar lielu olbaltumvielu daudzumu var pasliktināt klīnisko atbildes reakciju, samazinot levodopas uzsūkšanos (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na steklenici poleg oznake »EXP«.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kārbas un uz pudeles pēc "Der.līdz".
Slovenian: Uporaba zdravila Numient ni priporočljiva med nosečnostjo in pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo kontracepcije.
Latvian: Numient nav ieteicams grūtniecības laikā, kā arī sievietēm reproduktīvā vecumā, kas neizmanto kontracepcijas metodes.
Slovenian: Učinek hrane
Latvian: Pārtikas ietekme
Slovenian: Bolniki, pri katerih se je pojavila somnolenca in/ali epizoda nenadnega nastopa spanja, morajo opustiti vožnjo ali upravljanje vozil in strojev.
Latvian: Pacientiem, kuri ir miegaini un/vai kuriem ir pēkšņas miegainības epizodes, jāatturas no transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas.
Slovenian: Karbidopa ne prehaja skozi krvno-možgansko pregrado v klinično pomembnih količinah.
Latvian: Karbidopa nešķērso asins-smadzeņu barjeru klīniski nozīmīgā daudzumā.
Slovenian: Pri sočasni uporabi levodope/karbidope in železovih soli ali multivitaminov, ki vsebujejo železove soli, je potrebna previdnost.
Latvian: Ja vienlaicīgi lieto levodopu/karbidopu un dzelzs sāļus vai multivitamīnus, kas satur dzelzs sāļus, tas jādara piesardzīgi.