FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: EU/2/06/069/001 EU/2/06/069/002 EU/2/06/069/003 EU/2/06/069/004
Norwegian Bokmål: EU/2/06/069/002
Lithuanian: VAISTO FORMA Odos purškalas (tirpalas).
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Hudspray, oppløsning.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Nėra.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Ikke relevant.
Lithuanian: Netaikytina.
Norwegian Bokmål: Antennelig.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus į akis, jas reikia plauti dideliu kiekiu vandens. Jei dirgina akis, būtina kreiptis medicininės pagalbos.
Norwegian Bokmål: Får man preparatet i øynene ved et uhell, skyll med store mengder vann.
Lithuanian: Jei būtinai reikia pratęsti gydymo kursą, atsakingas veterinarijos gydytojas veterinarinį vaistą turi skirti tik įvertinęs naudą ir riziką.
Norwegian Bokmål: I tilfelle tilstander som krever forlenget behandling, bør ansvarlige veterinær gjøre en risk-nytte vurdering på bruken av veterinærpreparatet.
Lithuanian: Rekomenduojamą gydomąją dozę naudojus ant odos 12 atopiniu dermatitu sergančių šunų 28-70 dienų iš eilės, reikšmingas poveikis sisteminiam kortizolio lygiui nepastebėtas.
Norwegian Bokmål: Hos 12 hunder som led av atopisk dermatitt, ble det ikke observert noen merkbar effekt på det systemiske kortisolnivået etter påføring på huden i anbefalt terapeutisk dose i 28 til 70 fortløpende dager.
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS 76 ml buteliukas
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJEN Flaske med 76 ml
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" Ad us.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr.
Lithuanian: Hidrokortizono aceponatas 0,584 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Hydrokortisonaceponat 0,584 mg/ml
Lithuanian: DTPE buteliukas su 76 ml EU/2/06/069/004
Norwegian Bokmål: HDPE flaske på 76 ml: EU/2/06/069/004
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Šunys.
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (Målarter) Hunder
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {MM/AA/AA}
Lithuanian: Negalima purkšti ant odos opų.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk på sår i huden.
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS CORTAVANCE 0,584 mg/ml, odos purškalas (tirpalas) šunims Hydrocortisoni aceponas
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN CORTAVANCE 0,584 mg/ml hudspray, oppløsning til hund hydrokortisonaceponat
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas yra lakusis purškiamasis tirpalas, todėl jo nereikia įtrinti.
Norwegian Bokmål: Presentert som en flyktig spray, trenger dette veterinærpreparatet ikke noen massasje.
Lithuanian: EXP Atidarius, būtina sunaudoti per 6 mėn.
Norwegian Bokmål: Etter åpning, brukes innen 6 måneder.
Lithuanian: Registravimo data 2007-01-09 Perregistravimo data 2011-09-13
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 13/09/2011
Lithuanian: LT: Lietuva
Norwegian Bokmål: LT: Lietuva VIRBAC
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Holdbarhet etter anbrudd av beholderen: 6 måneder
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG Ikke relevant.
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS 31 ml buteliukas kartoninėje dėžutėje
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN Pappeske med en flaske på 31 ml
Lithuanian: CORTAVANCE 0,584 mg/ml, odos purškalas (tirpalas) šunims
Norwegian Bokmål: CORTAVANCE 0,584 mg/ml hudspray, oppløsning til hund
Lithuanian: RT (EU) numeris
Norwegian Bokmål: MT (EU) nummer
Lithuanian: Leisti po oda flakonas (stiklinis) 150 mg
Norwegian Bokmål: 150 mg Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning hetteglass (glass) 150 mg
Lithuanian: Laikas (savaitės)
Norwegian Bokmål: Tid (Uker)
Lithuanian: Teisingai Neteisingai
Norwegian Bokmål: Riktig Galt
Lithuanian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Prancūzija
Norwegian Bokmål: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Frankrike
Lithuanian: Daugiadozės pakuotės dalis.
Norwegian Bokmål: Del av en multipakning.
Lithuanian: Tokių pacientus būklę reikia atidžiai stebėti.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye.
Lithuanian: Abiejų šių veiksmų daryti kartu negalima.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke gjøre begge deler.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Lithuanian: Juos palietus, švirkšto apsauga gali būti aktyvuojama per anksti.
Norwegian Bokmål: Ved å røre dem kan sprøytebeskyttelsen aktiveres for tidlig.
Lithuanian: Šie požymiai yra išvardyti 4 skyriaus poskyryje „Sunkus šalutinis poveikis".
Norwegian Bokmål: Slike tegn er listet opp under "Alvorlige bivirkninger" i avsnitt 4.
Lithuanian: Galite pastebėti nedidelių oro burbuliukų, tai yra normalu.
Norwegian Bokmål: Du kan muligens se en liten luftboble, dette er normalt.
Lithuanian: Kliniškai reikšminga aktyvi infekcinė liga, pvz., aktyvi tuberkuliozė (žr.
Norwegian Bokmål: Klinisk viktig, aktiv infeksjon, f.eks. aktiv tuberkulose (se pkt.
Lithuanian: Organų sistemų klasė Dažnis
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Frekvens
Lithuanian: • Nusiplaukite rankas muilu ir šiltu vandeniu.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene med såpe og varmt vann.
Lithuanian: Sekukinumabas gali didinti infekcijų pasireiškimo riziką.
Norwegian Bokmål: Sekukinumab kan potensielt øke risikoen for infeksjoner.
Lithuanian: • jeigu sergate tuberkulioze;
Norwegian Bokmål: • dersom du har tuberkulose.
Lithuanian: Neutropenija <1,0-0,5x10
Norwegian Bokmål: Nøytropeni < 1,0-0,5 x 10
Lithuanian: 24-ąją savaitę gauti duomenys pateikiami 6 lentelėje.
Norwegian Bokmål: Data fra uke 24 er presentert i tabell 6.
Lithuanian: Vis dėlto gydytojas turi užtikrinti tinkamą paciento būklės stebėjimą.
Norwegian Bokmål: Legen skal imidlertid sørge for hensiktsmessig oppfølging av pasienten.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, reikia aiškiai užrašyti paskirto vaistinio preparato pavadinimą ir serijos numerį.
Norwegian Bokmål: For å bedre sporbarheten av biologiske legemidler, skal produktnavnet og batchnummeret av det administrerte legemidlet tydelig registreres.
Lithuanian: • jeigu Jums pasireiškia ilgai trunkančių ar pasikartojančių infekcinių ligų;
Norwegian Bokmål: • dersom du har langvarige eller gjentatte infeksjoner.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai stebės Jūsų būklę ir tikrins, ar gydymas yra pakankamai veiksmingas.
Norwegian Bokmål: Legen din vil jevnlig kontrollere tilstanden din for å sjekke at behandlingen har ønsket effekt.
Lithuanian: Informacija tik slaugytojams ir sveikatos priežiūros specialistams:
Norwegian Bokmål: Kun for omsorgspersoner og helsepersonell:
Lithuanian: Injekcijos atlikimo metu Jūs išgirsite 2 garsius spragtelėjimus.
Norwegian Bokmål: Under injeksjonen vil du høre 2 høye klikk.
Lithuanian: Nustatytas visų ACR skalės įvertinimo balų pagerėjimas, įskaitant ir paciento vertinamą skausmą.
Norwegian Bokmål: Forbedringer ble vist i alle deler av ACR score, inkludert pasientens vurdering av smerte.
Lithuanian: • deginimo pojūtis šlapinantis.
Norwegian Bokmål: • brennende følelse når du tisser.
Lithuanian: 4 lentelė Klinikinio atsako duomenų santrauka iš CLEAR tyrimo
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Oppsummering av klinisk respons i CLEAR studien
Lithuanian: Kai būsite pasiruošę vartoti švirkštą, kruopščiai nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
Norwegian Bokmål: Når du er klar til å bruke sprøyten, vask hendene dine grundig med såpe og vann.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose dalyvavusiems pacientams PsA diagnozė buvo nustatyta mažiausiai prieš penkerius metus.
Norwegian Bokmål: Pasientene i disse studiene hadde hatt diagnosen PsA i minst fem år.
Lithuanian: Šis būklės pagerėjimas išliko 52 savaites (1-ojo ir 2-ojo tyrimų metu).
Norwegian Bokmål: Disse forbedringene ble opprettholdt i 52 uker (studie 1 og 2).
Lithuanian: • jeigu sergate aktyvia infekcine liga, kuri Jūsų gydytojo nuomone yra reikšminga.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har en aktiv infeksjon som legen din synes er viktig å ta hensyn til.
Lithuanian: • Niekada nebandykite švirkštiklio naudoti pakartotinai.
Norwegian Bokmål: • Prøv aldri å gjenbruke pennen.
Lithuanian: • jeigu yra alergija sekukinumabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor sekukinumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Lithuanian: Šie būklės pagerėjimai išliko iki pat 52-osios savaitės.
Norwegian Bokmål: Disse forbedringene ble opprettholdt frem til uke 52.
Lithuanian: Senyvi pacientai (65 metų ir vyresni) Dozės koreguoti nereikia (žr.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (i alderen 65 år og eldre) Ingen dosejustering er nødvendig (se pkt.
Lithuanian: Vaisingo amžius moterys gydymo metu ir mažiausiai 20 savaičių po gydymo turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner skal bruke effektiv prevensjon under behandling og i minst 20 uker etter behandling.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu paruoštas preparatas turi būti vartojamas nedelsiant, nebent paruošimo būdas neleidžia atsirasti mikrobiologinio užterštumo rizikai.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør legemidlet benyttes umiddelbart, med mindre metoden for rekonstituering utelukker risiko for mikrobiell kontaminering.
Lithuanian: Po Cosentyx vartojimo neturėtumėte žindyti kūdikio mažiausiai 20 savaičių po paskutinės dozės.
Norwegian Bokmål: Etter bruk av Cosentyx bør du ikke amme i minst 20 uker etter den siste dosen.
Lithuanian: Galima sunki infekcinė liga - jos požymiai gali būti tokie:
Norwegian Bokmål: Mulig alvorlig infeksjon - tegnene kan inkludere:
Lithuanian: Skirtinguose tyrimuose apskaičiuotos absoliutaus biologinio prieinamumo reikšmės svyravo nuo 60 % iki 77 %.
Norwegian Bokmål: På tvers av studier ble absolutt biotilgjengelighet beregnet i området mellom 60 og 77 %.
Lithuanian: Išstumkite oro burbuliukus ir stūmoklį nustatykite ties 1,0 ml žyma.
Norwegian Bokmål: Press luftboblene ut og flytt stempelet til 1,0 ml-merket.
Lithuanian: Vaistinio preparato skiriant visoms anksčiau nurodytoms indikacijoms, turimi duomenys rodo, kad klinikinis atsakas paprastai pasiekiamas per 16 savaičių nuo gydymo pradžios.
Norwegian Bokmål: For alle indikasjonene nevnt over tyder tilgjengelige data på at en klinisk respons vanligvis oppnås etter 16 uker med behandling.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atsitiktine tvarka buvo paskirta „pakartotinio gydymo pagal poreikį" schema, nebuvo išlaikomas tinkamas atsakas, todėl rekomenduojama fiksuota kas mėnesį skiriamo preparato vartojimo schema.
Norwegian Bokmål: Pasienter randomisert til "behandling ved behov" oppnådde ikke tilstrekkelig vedlikeholdsrespons og derfor anbefales et fast månedlig vedlikeholdsregime.
Lithuanian: Radiologinis atsakas
Norwegian Bokmål: Radiografisk respons
Lithuanian: Prireikus injekcijos vietą galite pridengti nedideliu pleistru.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan du dekke injeksjonsstedet med et lite plaster.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar žalias indikatorius užpildė apžiūros langelį ir nustojo judėjęs.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at den grønne indikatoren fyller vinduet og har stoppet å bevege seg.
Lithuanian: Sekukinumabo poveikis žmonių vaisingumui nebuvo įvertintas.
Norwegian Bokmål: Effekten av sekukinumab på fertilitet hos mennesker har ikke blitt undersøkt.
Lithuanian: Injekcijos vietoje gali likti šiek tiek kraujo.
Norwegian Bokmål: Det kan muligens være litt blod på injeksjonsstedet.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, interleukino inhibitoriai, ATC kodas - L04AC10 Veikimo mechanizmas
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressiver, interleukinhemmere, ATC-kode: L04A C10
Lithuanian: PsA sirgusių pacientų, kuriems nustatyta stuburo pažaida, skaičius buvo pernelyg mažas, kad būtų galima pateikti prasmingą įvertinimą.
Norwegian Bokmål: Antallet PsA pasienter med aksial involvering var for liten til å gi en meningsfull vurdering.
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija su šoku (anafilaksinė reakcija);
Norwegian Bokmål: • Alvorlig allergisk reaksjon med sjokk (anafylaktisk reaksjon)
Lithuanian: • jeigu kada nors anksčiau Jums buvo pasireiškusi alergija lateksui;
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt en allergisk reaksjon overfor lateks.
Lithuanian: Be to, vieno tyrimo metu buvo įvertintas ilgalaikio gydymo poveikis lyginant su „pakartotinio gydymo pagal poreikį" schema [SCULPTURE tyrimas].
Norwegian Bokmål: I tillegg vurderte en studie et kronisk behandlingsregime i forhold til et "behandling ved behov"-regime [SCULPTURE].
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik gydytojams ir sveikatos priežiūros specialistams.
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på lege eller helsepersonell.
Lithuanian: Sunki alerginė reakcija - jos požymiai gali būti tokie:
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner - tegnene kan inkludere:
Lithuanian: Kas yra Cosentyx ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Cosentyx er og hva det brukes mot
Lithuanian: Pakankamų duomenų apie sekukinumabo vartojimą nėštumo metu nėra.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av sekukinumab hos gravide kvinner.
Lithuanian: • Injekcijos vietoje gali likti šiek tiek kraujo.
Norwegian Bokmål: • Den kan muligens være litt blod på injeksjonsstedet.
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas;
Norwegian Bokmål: • hevelse i ansiktet, lepper, tunge eller hals
Lithuanian: • Dabar švirkštiklį galima atitraukti.
Norwegian Bokmål: • Pennen kan nå fjernes.
Lithuanian: Cosentyx nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų amžiaus), kadangi vaisto poveikis šios amžiaus grupės pacientams netirtas.
Norwegian Bokmål: Cosentyx er ikke anbefalt hos barn og ungdom (under 18 år) fordi det ikke har blitt undersøkt i denne aldersgruppen.
Lithuanian: Būtinai toliau tvirtai spauskite švirkštiklį prie odos, kol pamatysite, kad žalias indikatorius užpildys apžiūros langelį ir nustos judėjęs.
Norwegian Bokmål: Du må fortsette å holde pennen fast mot huden til du ser en grønn indikator fylle vinduet og stoppe å bevege seg.
Lithuanian: Tačiau sekukinumabo negalima skirti pacientams, kuriems diagnozuota aktyvi tuberkuliozė.
Norwegian Bokmål: Sekukinumab skal imidlertid ikke gis til pasienter med aktiv tuberkulose.
Lithuanian: Ustekinumabas*
Norwegian Bokmål: Ustekinumab*
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar galite vėl pradėti vartoti vaisto ir kada galėsite tai daryti.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme om og når du kan starte behandlingen igjen.
Lithuanian: Klinikinio atsako duomenų santrauka iš 2-ojo psoriaze sergančiųjų tyrimo (FIXTURE)
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Oppsummering av klinisk respons i psoriasisstudie 2 (FIXTURE)
Lithuanian: Cosentyx saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams dar neištirti.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Cosentyx hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Lithuanian: Procentinė pacientų, kuriems pasiektas ACR 20 atsakas tam tikrų vizitų metų, dalis pavaizduota 2 pav.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter som oppnådde ACR 20 respons ved visitt er vist i figur 2.
Lithuanian: Nežinoma, ar sekukinumabo išsiskiria į motinos pieną.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om sekukinumab blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Lithuanian: Vidutinio PASI įvertinimo balo procentinis pokytis nuo pradinių reikšmių laiko atžvilgiu 1-ojo tyrimo (ERASURE) metu
Norwegian Bokmål: Figur 1 Tidsforløp i prosentvis endring fra baseline for gjennomsnittlig PASI-score i studie 1 (ERASURE)
Lithuanian: Jis parodys, kad injekcija beveik baigta.
Norwegian Bokmål: Dette indikerer at injeksjonen nesten er ferdig.
Lithuanian: Visų pacientų būklė buvo stebima iki 52 savaičių nuo pirmosios tiriamojo vaistinio preparato dozės paskyrimo.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene ble fulgt i opptil 52 uker etter første administrasjon av studiebehandling.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti gydymo nutraukimo galimybę tiems pacientams, kuriems per 16 gydymo savaičių nepasireiškia jokios reakcijos į gydymą.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling bør vurderes hos pasienter som ikke har vist respons etter 16 uker med behandling.
Lithuanian: Cosentyx skiriamas ilgalaikiam gydymui.
Norwegian Bokmål: Cosentyx er en langtidsbehandling.
Lithuanian: Jeigu manote, kad galite būti alergiški, prieš pradėdami vartoti Cosentyx kreipkitės į gydytoją patarimo.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror du kan være allergisk, spør legen din om råd før du bruker Cosentyx.
Lithuanian: Lėtai paleiskite stūmoklį ir leiskite švirkšto apsaugai automatiškai uždengti panaudotą adatą.
Norwegian Bokmål: Slipp stempelet langsomt og la sprøytebeskyttelsen automatisk dekke den eksponerte kanylen.
Lithuanian: • Klausykite, kol išgirsite antrąjį spragtelėjimą.
Norwegian Bokmål: • Vent på det andre klikket.
Lithuanian: * p<0,05, ** p<0,01, *** p<0,001; lyginant su placebo poveikiu.
Norwegian Bokmål: * p < 0,05, ** p < 0,01, *** p < 0,001; versus placebo
Lithuanian: Šio vaisto poveikis nėštumo metu nežinomas.
Norwegian Bokmål: Effekten av dette legemidlet hos gravide kvinner er ikke kjent.
Lithuanian: Stebėjimas dėl infekcijų ir alerginių reakcijų pasireiškimo Vartojant Cosentyx gali pasireikšti sunkių šalutinių reiškinių, įskaitant infekcijas ir alergines reakcijas.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på infeksjoner og allergiske reaksjoner Cosentyx kan potensielt forårsake alvorlige bivirkninger, inkludert infeksjoner og allergiske reaksjoner.
Lithuanian: Vartojimo instrukcijos pacientams
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for pasienter
Lithuanian: • Aštriems daiktams skirtos talpyklės.
Norwegian Bokmål: • Avfallsbeholder for skarpe gjenstander.
Lithuanian: Po miltelių ištirpinimo: tirpalą galima vartoti nedelsiant arba galima laikyti 2 °C - 8 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 24 valandas.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering: Oppløsningen kan brukes umiddelbart eller kan oppbevares ved 2 °C til 8 °C i opptil 24 timer.
Lithuanian: • Žalias indikatorius rodys injekcijos eigą.
Norwegian Bokmål: • Den grønne indikatoren viser forløpet av injeksjonen.
Lithuanian: Jei reikia, Cosentyx gali būti laikomas ne šaldytuve vieną laikotarpį iki 4 parų, ne aukštesnėje kaip 30 °C kambario temperatūroje.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig, kan Cosentyx oppbevares utenfor kjøleskap i en enkeltperiode på inntil 4 dager ved romtemperatur, ved høyst 30 °C.
Lithuanian: Jeigu sergate aktyviu psoriaziniu artritu, iš pradžių Jums bus paskirta kitokių vaistų.
Norwegian Bokmål: Dersom du har aktiv psoriasisartritt vil du først få andre legemidler.
Lithuanian: ** p reikšmės, lyginant su etanercepto poveikiu: p = 0,0250
Norwegian Bokmål: ** p-verdier versus etanercept: p=0,0250
Lithuanian: IgG daugiausia šalinami katabolizmo būdu, todėl nesitikima, kad kepenų veiklos sutrikimas galėtų įtakoti sekukinumabo klirensą.
Norwegian Bokmål: IgG blir hovedsakelig eliminert via katabolisme og det forventes ikke at nedsatt leverfunksjon påvirker clearance av sekukinumab.
Lithuanian: Visais šiais atvejais gražinkite visą vaisto pakuotę į vaistinę.
Norwegian Bokmål: I alle disse tilfellene skal hele pakningen returneres til apoteket.
Lithuanian: Svarbi saugumo informacija
Norwegian Bokmål: Viktig sikkerhetsinformasjon
Lithuanian: Vaisto paruošimas nuo kamščio atidarymo iki tirpinimo pabaigos vidutiniškai trunka 20 minučių, ir neturėtų viršyti 90 minučių.
Norwegian Bokmål: Tilberedelsestiden fra gjennomboring av korken til rekonstituering er avsluttet tar gjennomsnittlig 20 minutter og bør ikke overskride 90 minutter.
Lithuanian: Praėjus keletui sekundžių išgirsite antrąjį spragtelėjimą, kuris rodys, kad injekcija beveik baigta.
Norwegian Bokmål: Flere sekunder senere vil et andre klikk indikere at injeksjonen nesten er ferdig.
Lithuanian: Patikrinkite, ar žalias indikatorius užpildė apžiūros langelį:
Norwegian Bokmål: Kontroller at den grønne indikatoren fyller vinduet:
Lithuanian: Nebandykite vėl pritvirtinti dangtelio atgal.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å sette hetten på igjen.
Lithuanian: Vienkartiniam vartojimui.
Norwegian Bokmål: Engangsbruk.
Lithuanian: Švirkšto adatos dangtelio sudėtyje gali būti sausos gumos (latekso), kurio neturėtų liesti šiai medžiagai jautrūs asmenys.
Norwegian Bokmål: Kanylehetten til sprøyten kan inneholde tørr gummi (lateks), som ikke bør håndteres av personer som er sensitive overfor dette stoffet.
Lithuanian: Taip pat vaisto galite švirkšti į apatinę pilvo dalį, tačiau negalima švirkšti į 5 centimetrų plotą aplink bambą.
Norwegian Bokmål: Du kan også bruke nedre del av magen, men ikke området 5 centimeter rundt navlen.
Lithuanian: Šios instrukcijos skirtos padėti Jums teisingai susišvirkšti vaisto naudojant Cosentyx SensoReady švirkštiklį.
Norwegian Bokmål: Formålet med disse instruksjonene er å hjelpe deg med å injisere riktig ved bruk av Cosentyx SensoReady penn.
Lithuanian: Cosentyx turi būti vartojamas vadovaujant ir prižiūrint gydytojui, kuris turi tų būklių, kurioms gydyti Cosentyx yra skirtas, diagnozavimo ir gydymo patirties.
Norwegian Bokmål: Cosentyx er beregnet til bruk under veiledning og tilsyn av en lege som har erfaring i diagnostisering og behandling av tilstander hvor Cosentyx er indisert.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kuriems iš pradžių pasireiškia dalinė reakcija į gydymą, tęsiant gydymą ilgiau kaip 16 savaičių būklė ilgainiui gali pagerėti.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som responderer delvis innledningsvis kan senere bli bedre dersom behandlingen fortsetter utover 16 uker.
Lithuanian: Neatidarykite sandarios išorinės dėžutės, kol nebūsite pasiruošę vartoti šio vaisto.
Norwegian Bokmål: Ikke åpne den forseglete ytterpakningen før du er klar til å bruke dette legemidlet.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad kreiptųsi į medicininės pagalbos, jeigu atsiranda infekcijai būdingų požymių ar simptomų.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal instrueres om å søke medisinsk råd dersom tegn eller symptomer som tyder på infeksjon oppstår.
Lithuanian: • šilta, paraudusi ir skausminga oda arba skausmingas odos bėrimas su pūslėmis;
Norwegian Bokmål: • varm, rød og smertefull hud, eller et smertefullt hudutslett med blemmer
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėje NRV išdėstytos pagal jų pasireiškimo dažnį, pirmiausia nurodant dažniausias reakcijas.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver organklasse er bivirkningene rangert etter frekvens, med de hyppigste bivirkningene først.
Lithuanian: Iki 52-osios savaitės pacientams gydymo režimas buvo koduotas ir tyrimas buvo tęsiamas iki 156 savaitės.
Norwegian Bokmål: Pasienter var blindet overfor behandlingsregimet opptil uke 52, og studien fortsatt til uke 156.
Lithuanian: • Toliau tvirtai spauskite švirkštiklį prie odos.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å holde pennen fast mot huden.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): • odos ir gleivinės grybelinės infekcijos (įskaitant stemplės kandidamikozę).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): • soppinfeksjoner i hud og slimhinner (inkludert soppinfeksjon i spiserøret)
Lithuanian: Psoriazės III fazės klinikinių tyrimų metu, sekukinumabo vartojusiųjų grupėje neutropenija pasireiškė dažniau nei placebo grupėje, tačiau daugelis atvejų buvo nesunkūs, laikini ir grįžtami.
Norwegian Bokmål: I kliniske fase III-studier av psoriasis ble nøytropeni hyppigere observert med sekukinumab enn med placebo, men de fleste tilfellene var milde, forbigående og reversible.
Lithuanian: Gyvųjų vakcinų kartu su sekukinumabu skirti negalima.
Norwegian Bokmål: Levende vaksiner bør ikke gis samtidig med sekukinumab.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizės (į kurią įtraukta nedaug senyvų pacientų [n = 71 pacientas, kurio amžius ≥65 metų, ir n = 7 pacientai, kurių amžius ≥75 metų]) duomenimis nustatyta, kad preparato klirensas senyviems pacientams ir jaunesniems kaip 65 metų pacientams yra panašus.
Norwegian Bokmål: Basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser med et begrenset antall eldre pasienter (n=71 i alderen ≥ 65 år og n=7 i alderen ≥75 år) var clearance omtrent den samme hos eldre pasienter og pasienter yngre enn 65 år.