FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: variabilidade intra-individual e interindividual da farmacocinética dos COC é significativa.
Polish: Zmienność wewnątrz- i międzyosobnicza farmakokinetyki środków COC jest znacząca.
Portuguese: LISTA DAS DENOMINAÇÕES, DAS FORMAS FARMACÊUTICAS, DAS DOSAGENS, DAS VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, E DOS REQUERENTES E TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO, NOS ESTADOS-MEMBROS
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGI PODANIA, WNIOSKODAWCÓW, POSIADACZY LICENCJI HANDLOWEJ W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Portuguese: Data da primeira autorização/renovação da autorização de introdução no mercado
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Portuguese: É importante salientar que o intervalo sem comprimidos não deve ser prolongado.
Polish: Konieczne jest podkreślenie, że nie należy wydłużać okresu przerwy w przyjmowaniu tabletek.
Portuguese: Este deve ser repetido pelo menos uma vez por ano, durante a utilização dos contraceptivos orais.
Polish: Badania te należy powtarzać co najmniej raz w roku w trakcie stosowania doustnej antykoncepcji.
Portuguese: O levonorgestrel é eliminado com um T½ médio de, aproximadamente, 36 horas no estado estacionário.
Polish: Lewonorgestrel ulega eliminacji ze średnim t½ równym około 36 godzin w stanie równowagi stacjonarnej.
Portuguese: Deve considerar-se a utilização de outros métodos de contracepção nas mulheres com mais de 35 anos de idade que fumam.
Polish: Należy rozważyć stosowanie innych metod antykoncepcji u palących pacjentek w wieku powyżej 35 lat.
Portuguese: CONCLUSÕES CIENTÍFICAS RESUMO GERAL DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DO RIGEVIDON (CONSULTAR O
Polish: WNIOSKI NAUKOWE OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU RIGEVIDON (zob.
Portuguese: Daí em diante, ela deverá continuar a tomar os comprimidos à hora habitual.
Polish: Następnie powinna kontynuować przyjmowanie tabletek o zwykłej porze.
Portuguese: Geralmente só se observa indução máxima das enzimas 2-3 semanas após o início do tratamento, mas pode então persistir durante pelo menos 4 semanas após a cessação do tratamento.
Polish: Maksymalną indukcję enzymów obserwuje się na ogół dopiero po upływie 2-3 tygodni od rozpoczęcia leczenia, jednak może się ona następnie utrzymywać przez co najmniej 4 tygodnie od jego zaprzestania.
Portuguese: Número da autorização de introdução no mercado
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Portuguese: - hiperlipidemia (hipertrigliceridemia e/ou hipercolesterolemia), diabetes
Polish: − hiperlipidemia (hipertriglicerydemia i/lub hipercholesterolemia), cukrzyca
Portuguese: Pequenas quantidades de esteróides contraceptivos e/ou dos seus metabolitos podem ser excretadas com o leite.
Polish: Niewielkie ilości steroidów antykoncepcyjnych i (lub) ich metabolitów mogą przenikać do mleka kobiecego.
Portuguese: Se o atraso exceder as 12 horas, a protecção contraceptiva pode ser reduzida.
Polish: Jeżeli jednak opóźnienie jest większe niż 12 godzin, skuteczność antykoncepcji może ulec zmniejszeniu.
Portuguese: Todas as mulheres que utilizam contraceptivos orais devem ser fortemente aconselhadas a não fumar.
Polish: Wszystkim kobietom przyjmującym doustne środki antykoncepcyjne należy zdecydowanie zalecać, aby nie paliły.
Portuguese: Se os comprimidos forem tomados de acordo com as instruções descritas na secção 4.2, não é provável que a mulher esteja grávida.
Polish: Jeżeli tabletki były przyjmowane zgodnie z zaleceniami podanymi w punkcie 4.2, istnieje niewielkie prawdopodobieństwo ciąży u pacjentki.
Portuguese: O etinilestradiol encontra-se ligado numa extensão de 98,8% às proteínas do plasma, quase exclusivamente à albumina.
Polish: Etynyloestradiol jest w 98,8% związany z białkami osocza - prawie całkowicie z albuminami.
Portuguese: Os COC exibem, em geral, uma grande variabilidade no que respeita à sua farmacocinética.
Polish: Środki COC na ogół charakteryzują się dużą zmiennością farmakokinetyki.
Portuguese: O Rigevidon não está indicado durante a gravidez.
Polish: Stosowanie preparatu Rigevidon jest niewskazane w ciąży.
Portuguese: Como tomar Rigevidon?
Polish: W jaki sposób należy przyjmować preparat Rigevidon?
Portuguese: Parte do levonorgestrel original também circula na forma de 17β-sulfato.
Polish: Część podanego lewonorgestrelu krąży również w postaci 17βsiarczanu.
Portuguese: O insucesso contraceptivo também foi referido com antibióticos, tais como a ampicilina e as tetraciclinas, embora o mecanismo de acção não esteja ainda clarificado.
Polish: Donoszono również o niepowodzeniu antykoncepcji podczas stosowania innych antybiotyków, takich jak ampicylina i tetracykliny, chociaż mechanizm tych interakcji nie został wyjaśniony.
Portuguese: Desta forma, do ponto de vista da farmacocinética, não há evidências que sugiram que um COC como o Rigevidon deva ser categorizado como medicamento com índice terapêutico estreito.
Polish: Dlatego też, z farmakokinetycznego punktu widzenia nie ma dowodów, które sugerowałyby, że środki COC takie jak Rigevidon powinny być zakwalifikowane do produktów o wąskim wskaźniku terapeutycznym.
Portuguese: A mulher também pode ser aconselhada a deixar de tomar os comprimidos da embalagem blister presente.
Polish: Pacjentce można również doradzić, aby zaprzestała przyjmowania tabletek z aktualnego blistra.
Portuguese: Nota: Este RCM foi o anexado à Decisão da Comissão na sequência do procedimento de arbitragem ao abrigo do Artigo29 para os medicamentos contendo de levonorgestrel e de etinilestradiol.
Polish: Uwaga: Niniejsza Charakterystyka Produktu Leczniczego jest tą, która została załączona w formie Aneksu do decyzji Komisji na podstawie artykułu 29 zgodnie z procedurą skierowania dla produktu leczniczego zawierającego lewonorgestrel i etynyloestradiol.
Portuguese: A gestão dos comprimidos não tomados pode ser controlada seguindo as duas seguintes regras básicas:
Polish: Postępowanie w przypadku pominięcia przyjęcia tabletki powinno być zgodne z następującymi dwiema podstawowymi zasadami:
Portuguese: O mecanismo de acção parece ter por base as propriedades indutoras das enzimas hepáticas destas substâncias activas.
Polish: Mechanizm omawianych interakcji wydaje się być związany z właściwościami indukowania enzymów wątrobowych wykazywanymi przez te substancje czynne.
Portuguese: Os comprimidos nunca devem ser atrasados durante mais de 7 dias.
Polish: Nie wolno opóźnić w czasie przyjmowania tabletek o więcej niż 7 dni.
Portuguese: Não existe um antídoto e os tratamentos adicionais devem ser sintomáticos.
Polish: Nie istnieje odtrutka, a dalsze leczenie powinno być objawowe.
Portuguese: O etinilestradiol é rápida e completamente absorvido e os níveis plasmáticos máximos são atingidos após 1,5 horas.
Polish: Etynyloestradiol wchłania się szybko i całkowicie, osiągając maksymalne stężenie w osoczu w ciągu 1,5 godziny.
Portuguese: A toma regular de Rigevidon é retomada após o intervalo habitual de 7 dias sem comprimidos.
Polish: Można powrócić do normalnego stosowania preparatu Rigevidon po zachowaniu zwykłej przerwy 7 dni bez tabletek.
Portuguese: São necessários sete dias de toma ininterrupta dos comprimidos para se manter uma supressão adequada do eixo hipotálamo-pituitária-ovário.
Polish: Koniecznych jest 7 dni niezaburzonego przyjmowania tabletek, aby zachować właściwy stopień zahamowania osi podwzgórzowo-przysadkowo-jajnikowej.
Portuguese: Excipientes, ver 6.1.
Polish: Substancje pomocnicze, patrz punkt 6.1.
Portuguese: O médico deve então decidir se se deve descontinuar a utilização dos contraceptivos orais.
Polish: Lekarz musi wtedy zadecydować, czy należy przerwać stosowanie doustnej antykoncepcji.
Portuguese: Quantos mais comprimidos forem esquecidos e quanto mais próximo do intervalo habitual sem comprimidos isto ocorrer, maior é o risco de gravidez.
Polish: Im więcej zapomnianych tabletek i im krótszy odstęp czasu między zapomnieniem o przyjęciu tabletki i zwykłym okresem przerwy w stosowaniu preparatu, tym większe ryzyko zajścia w ciążę.
Portuguese: O levonorgestrel encontra-se largamente ligado à albumina e às SHBG (Sex Hormone Binding Globulin - Globulina de Ligação às Hormonas Sexuais) no plasma.
Polish: Lewonorgestrel jest w dużym stopniu związany z albuminami i SHBG (globuliną wiążącą hormony płciowe) w osoczu.
Portuguese: - Predisposição hereditária (por ex. tromboembolismo venoso ou arterial em irmãos ou em progenitores numa idade relativamente jovem).
Polish: - predyspozycje dziedziczne (np. choroba zakrzepowo-zatorowa żył lub tętnic u rodzeństwa lub u rodziców we względnie młodym wieku).
Portuguese: 5.1 Propriedades farmacodinâmicas Grupo farmacoterapêutico: Progestativos e estrogénios, combinações fixas.
Polish: 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: Progestageny i estrogeny, dawki stałe
Portuguese: Neste caso, não é necessário tomar precauções contraceptivas adicionais.
Polish: W tym przypadku nie jest konieczne stosowanie dodatkowych metod antykoncepcyjnych.
Portuguese: A ocorrência de TEV durante a utilização de contraceptivos orais é, no entanto, muito mais baixa do que a ocorrência relacionada com a gravidez (i.e. 6/10000 anos-mulher).
Polish: Częstość występowania choroby zakrzepowo-zatorowej żył w trakcie stosowania doustnej antykoncepcji jest jednak dużo mniejsza niż w przypadkach związanych z ciążą (tj. 6/10 000 osobolat).
Portuguese: Desta forma, o pré-requisito actual de bioequivalência, i.e. a demonstração de bioequivalência num intervalo de 80 - 125%, é considerado apropriado no caso do Rigevidon.
Polish: Zatem bieżący warunek dotyczący biorównoważności, tj. wykazania biorównoważności w zakresie 80 - 125%, uważa się za odpowiedni dla preparatu Rigevidon.
Portuguese: Precauções especiais de conservação Este medicamento não requer quaisquer condições especiais de conservação.
Polish: Niniejszy produkt leczniczy nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Portuguese: Análises laboratoriais
Polish: Wyniki badań laboratoryjnych
Portuguese: No entanto, uma revisão da literatura sugere que ocorrem efeitos sobre a função ovárica e o endométrio a doses consideravelmente mais baixas das que existem nos COC aprovados actualmente, e não corrobora a opinião de que os COC em geral têm uma margem terapêutica estreita em termos dos seus parâmetros de eficácia/segurança.
Polish: Jednakże, przegląd pozycji literaturowych sugeruje, że oddziaływanie leku na czynność jajników oraz śluzówkę macicy pojawiają się przy dawkach, które są znacznie niższe niż dawki obecnie zatwierdzonych środków COC oraz nie potwierdzają opinii, że środki COC na ogół charakteryzują się wąskim marginesem działania, jeśli chodzi o parametry skuteczności/bezpieczeństwa.
Portuguese: conclui-se que estudos de bioequivalência com limites mais estreitos de aceitação não iriam contribuir para a capacidade de extrapolar dados de segurança e eficácia relativamente ao
Polish: Wniosek jest taki, że badania nad biorównoważnością z mniejszymi limitami akceptacji nie przyczyniły się do zdolności do ekstrapolowania danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności dla preparatu Rigevidon.
Portuguese: - Macrogol 6000
Polish: - kopowidon K90 - Makrogol 6000
Portuguese: O metabolismo ocorre, principalmente, com a redução do grupo Δ4-3-oxo e com a hidroxilação nas posições 2α, 1β e 16β, seguida de conjugação.
Polish: Substancja jest metabolizowana głównie w wyniku redukcji grupy Δ4-3-okso i hydroksylacji w pozycjach 2α, 1β i 16β, po czym następuje sprzęganie.
Portuguese: O etinilestradiol desaparece do plasma com um T½ de aproximadamente 29 horas (26-33 horas), a depuração plasmática varia entre 10-30 l/hora.
Polish: Etynyloestradiol jest usuwany z osocza z t½ około 29 godzin (26-33 godzin), przy czym jego klirens osoczowy waha się od 10 do 30 l/godz.
Portuguese: A toxicidade aguda provocada pelo etinilestradiol e pelo levonorgestrel é baixa.
Polish: Toksyczność ostra etynyloestradiolu i lewonorgestrelu jest mała.
Portuguese: Neste caso, deve seguir-se o conselho descrito acima para os comprimidos que não foram tomados.
Polish: W takim przypadku należy przestrzegać podanych powyżej zaleceń dotyczących pominięcia tabletek.
Portuguese: A mulher deve tomar o último comprimido esquecido assim que se lembrar, mesmo que isto signifique tomar 2 comprimidos ao mesmo tempo.
Polish: Pacjentka powinna przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę, gdy tylko sobie o tym przypomni, nawet jeżeli będzie to oznaczać, że będzie musiała przyjąć równocześnie 2 tabletki.
Portuguese: A exposição inadequada aos componentes activos de um contraceptivo oral combinado (COC) pode conduzir a um fracasso terapêutico, i.e. à gravidez, que afecta grandemente a vida das pessoas.
Polish: Nieodpowiednie wystawienie na działanie składników czynnych kombinowanego doustnego środka antykoncepcyjnego (COC) może skutkować niepowodzeniem działania leku, tj. ciążą, co ma ogromny wpływ na życie człowieka.
Portuguese: Uma meta-análise feita com 54 estudos epidemiológicos demonstrou que as mulheres que utilizam contraceptivos orais combinados apresentam um risco relativo ligeiramente aumentado (RR=1,24) de lhes ser diagnosticado cancro da mama.
Polish: W metaanalizie 54 badań epidemiologicznych wykazano, że u kobiet przyjmujących złożone leki antykoncepcyjne nieznacznie zwiększa się względne ryzyko (RR = 1,24) rozpoznania raka piersi.
Portuguese: O Rigevidon pode aumentar a biodisponibilidade da imipramina levando a um aumento do risco de toxicidade.
Polish: Preparat Rigevidon może zwiększać dostępność biologiczną imipraminy, co prowadzi do zwiększenia ryzyka jej toksyczności.
Portuguese: As mulheres hiperlipidémicas devem ser cuidadosamente monitorizadas se optarem por utilizar pílulas contraceptivas.
Polish: Kobiety z hiperlipidemią należy poddawać ścisłej obserwacji, jeżeli zdecydują się na stosowanie tabletek antykoncepcyjnych.
Portuguese: Assim, o pré-requisito actual da bioequivalência, ou seja, a demonstração da bioequivalência no intervalo de 80 - 125%, é considerada apropriada no caso do Rigevidon, uma vez que provará de forma suficiente a sua actividade como produto essencialmente semelhante em termos da taxa e da extensão da absorção.
Polish: Zatem, obecny warunek dotyczący biorównoważności, tj. wykazania biorównoważności w zakresie 80 - 125%, uważa się za odpowiedni dla preparatu Rigevidon, ponieważ będzie stanowił odpowiednie potwierdzenie jego działania jako zasadniczo podobnego środka w zakresie tempa i stopnia wchłaniania.
Portuguese: Quanto mais curto o intervalo, maior o risco de ela não vir a ter hemorragia de privação e poderá ter hemorragias intra-cíclicas ou pequenas perdas de sangue inesperadas durante a segunda embalagem blister (que é também o caso quando se atrasa o período).
Polish: Im krótszy ten okres, tym większe ryzyko, że nie pojawi się krwawienie z odstawienia i może wystąpić niewielkie krwawienie lub plamienie w trakcie stosowania zawartości drugiego blistra (podobnie jak w przypadku odsuwania miesiączki na późniejszy termin).
Portuguese: Logo, a avaliação de qualquer hemorragia irregular deve ser considerada após um período de adaptação de, aproximadamente, 3 ciclos.
Polish: Dlatego wykonanie badań mających na celu wyjaśnienie przyczyn jakiegokolwiek krwawienia tego typu należy rozważyć dopiero po okresie adaptacyjnym, który powinien wynosić około 3 cykli.
Portuguese: Esta hemorragia iniciar-se-á, geralmente, no 2º ou no 3º dia após a toma do último comprimido e pode não ter parado antes do início da embalagem blister seguinte.
Polish: Na ogół zaczyna się ono w drugim lub trzecim dniu od przyjęcia ostatniej tabletki i może się nie zakończyć przed rozpoczęciem następnego blistra.
Portuguese: Após a conjugação pré-sistémica e o metabolismo de primeira passagem, a biodisponibilidade absoluta é de 60%.
Polish: Po sprzęganiu przed przedostaniem do krążenia ogólnego i po zmetabolizowaniu w trakcie pierwszego przejścia przez wątrobę bezwzględna dostępność biologiczna wynosi 60%.
Portuguese: Os comprimidos devem ser tomados todos os dias, aproximadamente à mesma hora, seguindo a ordem na embalagem blister.
Polish: Tabletki należy przyjmować codziennie, w kolejności podanej na blistrze, mniej więcej o tej samej porze dnia.
Portuguese: - Obesidade (índice de massa corporal acima de 30 kg/m - Dislipoproteinemia.
Polish: - otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m²)
Portuguese: A depuração metabólica é sujeita a uma variação inter-individual acentuada que pode explicar, em parte, a grande variação nas concentrações de levonorgestrel observadas entre as doentes.
Polish: Klirens metaboliczny charakteryzuje się znaczną zmiennością osobniczą, co może częściowo wyjaśniać znaczną zmienność stężenia lewonorgestrelu obserwowaną u pacjentek.
Portuguese: Se houver um risco de IST/HIV, recomenda-se a utilização correcta e consistente de preservativos, quer isoladamente quer com outro método contraceptivo.
Polish: W razie ryzyka wystąpienia takiej choroby lub zakażenia wirusem HIV zaleca się prawidłowe i stałe stosowanie prezerwatyw jako jedynej lub dodatkowej metody antykoncepcji.
Portuguese: Factores de risco consideráveis ou múltiplos de trombose venosa ou arterial (ver secção 4.4)
Polish: - Istotne lub liczne czynniki ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej (patrz punkt 4.4)
Portuguese: Contudo, se não for este o caso, ou se a mulher se esqueceu de tomar mais de 1 comprimido, ela deve ser aconselhada a utilizar outro método contraceptivo durante 7 dias.
Polish: przeciwnym wypadku lub gdy pacjentka zapomniała o przyjęciu więcej niż 1 tabletki, należy jej doradzić, aby stosowała inną metodę antykoncepcyjną przez 7 dni.
Portuguese: Assim, o CHMP recomendou não existirem objecções à concessão da Autorização de Introdução no Mercado do Rigevidon.
Polish: CHMP zalecił przyznanie bez zastrzeżeń licencji handlowej dla preparatu Rigevidon.
Portuguese: As mulheres com tendência para cloasma devem evitar a exposição à luz solar ou a radiação ultravioleta enquanto estiverem a tomar contraceptivos orais.
Polish: Kobiety z tendencją do występowania tego typu zmian powinny unikać ekspozycji na światło słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe w trakcie przyjmowania doustnych środków antykoncepcyjnych.
Portuguese: Um comprimido contém 150 microgramas de levonorgestrel e 30 microgramas de etinilestradiol.
Polish: Jedna tabletka zawiera 150 mikrogramów lewonorgestrelu i 30 mikrogramów etynyloestradiolu.
Portuguese: O 2-OH-etinilestradiol é ainda metabolizado para dar origem a metabolitos quimicamente reactivos.
Polish: 2-OH-etynyloestradiol ulega dalszemu metabolizmowi - do reaktywnych chemicznie metabolitów.
Portuguese: As avaliações médicas periódicas também são importantes já que as contraindicações (por ex. isquemia cerebral transitória) ou os factores de risco (por ex. distúrbios hereditários de trombose venosa ou arterial) podem ocorrer pela primeira vez durante a utilização de contraceptivos orais.
Polish: Okresowe wykonywanie badań jest ważne również, dlatego, że przeciwwskazania (np. przemijające niedokrwienie mózgu) lub czynniki ryzyka (np. dziedziczne żylne lub tętnicze choroby zakrzepowe) mogą wystąpić po raz pierwszy w trakcie przyjmowania doustnych środków antykoncepcyjnych.
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO Rigevidon comprimidos revestidos.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rigevidon tabletki powlekane.
Portuguese: Se ocorrerem vómitos até 3-4 horas depois se tomarem os comprimidos, a absorção pode não ser completa.
Polish: W razie wystąpienia wymiotów w ciągu 3-4 godzin od przyjęcia tabletki, może się ona w pełni nie wchłonąć.
Portuguese: Se a mulher se esqueceu de tomar um comprimido durante menos de 12 horas, não há redução da protecção contraceptiva.
Polish: Jeżeli pacjentka zapomni o przyjmowaniu tabletek przez mniej niż 12 godzin, nie spowoduje to obniżenia skuteczności ochrony przed zajściem w ciążę.
Portuguese: Os contraceptivos orais podem ter uma influência na resistência periférica à insulina e na tolerância à glucose.
Polish: Doustne leki antykoncepcyjne mogą przyczyniać się do rozwoju obwodowej oporności na insulinę i tolerancji glukozy.
Portuguese: Estado-Membro
Polish: Członkowskie
Portuguese: Devido a acentuadas diferenças entre as espécies, os resultados pré-clínicos possuem um valor prognóstico limitado no que respeita à aplicação de estrogénios em humanos.
Polish: Ze względu na znaczne różnice między gatunkami wyniki badań klinicznych jedynie w ograniczonym stopniu można odnieść do stosowania estrogenów u ludzi.
Portuguese: Neste caso, ela deve fazer um intervalo de 7 dias sem comprimidos, incluindo os dias em que se esqueceu de tomar os seus comprimidos e começar depois a embalagem blister seguinte.
Polish: W takim przypadku powinna zachować odstęp 7 dni bez tabletek, wliczając w to dni, w których zapomniała o przyjmowaniu leku, a następnie kontynuować antykoncepcję z użyciem następnego blistra.
Portuguese: O efeito contraceptivo de Rigevidon tem por base a interacção entre vários factores, sendo os mais importantes a inibição da ovulação e as alterações no muco do colo do útero.
Polish: Działanie antykoncepcyjne preparatu Rigevidon opiera się na interakcji pomiędzy różnymi czynnikami, z których najważniejszy to zahamowanie owulacji i zmiany śluzu szyjkowego.
Portuguese: As mulheres devem ser informadas de que os contraceptivos orais não protegem contra o HIV (SIDA) ou contra outras infecções sexualmente transmitidas (IST).
Polish: Ostrzeżenia Pacjentki należy ostrzec, że doustne środki antykoncepcyjne nie chronią przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) ani przed jakimikolwiek innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Portuguese: Estudos de toxicologia da reprodução efectuados em ratos, em ratinhos e em coelhos não revelaram qualquer indício de teratogenicidade para além do efeito sobre a diferenciação sexual.
Polish: Badania toksycznego wpływu na reprodukcję prowadzone na szczurach, myszach i królikach nie wskazywały na istnienie innych oddziaływań toksycznych poza wpływem na różnicowanie płci.
Portuguese: O Rigevidon pode aumentar a concentração plasmática da ciclosporina e do diazepam (e de outras benzodiazepinas que são hidroxiladas), possivelmente por inibição da eliminação hepática.
Polish: Stosowanie preparatu Rigevidon może prowadzić do zwiększenia stężenia osoczowego cyklosporyny i diazepamu (oraz innych benzodiazepin, które ulegają hydroksylacji), prawdopodobnie w wyniku zahamowania eliminacji wątrobowej.
Portuguese: Existe uma fraca correlação entre os níveis plasmáticos de esteróide e a eficácia contraceptiva;
Polish: ⇒ Istnieje słaba korelacja pomiędzy poziomem steroidów w osoczu a skutecznością środka antykoncepcyjnego,
Portuguese: Deve consultar-se a informação de prescrição relativamente à medicação concomitante para identificar interacções potenciais.
Polish: Należy się zapoznać z informacją na temat stosowania leków przyjmowanych równocześnie z preparatem Rigevidon w celu zidentyfikowania potencjalnych interakcji.
Portuguese: Para a utilização a curto prazo destas substâncias activas indutoras de enzimas, recomendase a utilização adicional de métodos de barreira desde o momento de início da substância activa concomitante, durante o tratamento e durante 4 semanas após a cessação do tratamento.
Polish: Podczas krótkoterminowego stosowania dowolnych z powyższych substancji czynnych indukujących enzymy zaleca się dodatkowe stosowanie mechanicznych metod antykoncepcji od początku równoczesnego przyjmowania danej substancji, w trakcie leczenia i przez 4 tygodnie od odstawienia leku.
Portuguese: Outras substâncias activas que se suspeita serem capazes de reduzir a eficácia dos contraceptivos orais incluem a oxcarbazepina, o topiramato e a griseofulvina.
Polish: Do innych substancji czynnych, które mogą zmniejszać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych, należą okskarbazepina, topiramat i gryzeofulwina.
Portuguese: Isto deve-se à indução de enzimas metabolizadoras do fármaco por parte do hipericão.
Polish: Wiąże się to z indukcją enzymów metabolizujących lek przez składniki dziurawca zwyczajnego.
Portuguese: O aumento do risco de tromboembolismo durante o período de puerpério tem de ser tido em consideração (para obter informações adicionais - ver secção 4.6).
Polish: Należy pamiętać o zwiększonym ryzyku wystąpienia zaburzeń zakrzepowo-zatorowych w okresie okołoporodowym (dokładniejsze informacje przedstawiono w punkcie 4.6).