FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • odbor se je strinjal z usklajenimi informacijami o zdravilu Vepesid in povezanih imenih.
Lithuanian: • komitetas sutarė dėl suderintų Vepesid ir susijusių pavadinimų preparato informacinių dokumentų;
Slovenian: Med kontraindikacije je bilo vključeno tudi dojenje, saj doječe matere lahko nadomestijo dojenje z mlečnimi formulami.
Lithuanian: Žindymo laikotarpis įtrauktas į kontraindikacijų sąrašą, kadangi žindančios moterys gali vietoj savo pieno savo vaikus maitinti pieno produktais.
Slovenian: Zaradi različnih nacionalnih odločitev, ki so jih sprejele države članice v zvezi z izdajo dovoljenja za promet z zgoraj navedenim zdravilom, je Evropska komisija 14. oktobra 2015 obvestila odbor CHMP pri Evropski agenciji za zdravila o napotitvi v skladu s členom 30 Direktive 2001/83/ES za zdravilo Vepesid in povezana imena z namenom odprave neskladij med nacionalno odobrenimi informacijami o zdravilu in uskladitve različnih informacij o zdravilu po vsej EU.
Lithuanian: Europos Komisija Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP)(Europos vaistų agentūrai) pranešė apie kreipimąsi pagal Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį dėl Vepesid ir susijusių pavadinimų, kuriuo siekiama pašalinti nacionaliniu lygmeniu patvirtintų preparato informacinių dokumentų skirtumus ir taip suderinti šiuos informacinius dokumentus visoje ES.
Slovenian: Zato je nujno skrbno pretehtati prednosti peroralne uporabe in slabosti večjih razlik v izpostavljenosti pri posameznem bolniku po peroralni uporabi, kar je treba ovrednotiti pri vsakem bolniku posebej.
Lithuanian: Dėl šios priežasties itin svarbu, kad, vertinant gydymo geriamaisiais vaistais pranašumus, būtų atsižvelgta į didesnio per burną vartojamo vaisto ekspozicijos kintamumo kiekvieno paciento atveju (jį reikėtų įvertinti kiekvienu atveju atskirai) trūkumus.
Slovenian: Dogovorili so se, da v poglavje 4.3 povzetka glavnih značilnosti zdravila, Kontraindikacije, vključijo preobčutljivost in sočasno uporabo živih cepiv, kar je v skladu s smernicami za povzetke glavnih značilnosti zdravila.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santraukos 4.3 skyrių nutarta įtraukti „kontraindikacijas padidėjęs jautrumas" ir „tuo pat metu atliekamas skiepijimas gyvosiomis vakcinomis", nes jos atitinka gairių dėl preparato charakteristikų santraukos nuostatas.
Slovenian: Spremembe, ki so jih uvedli v povzetek glavnih značilnosti zdravila, so bile dosledno vključene v označevanje, kadar je bilo to ustrezno, vendar je bilo treba večino poglavij dopolniti na nacionalni
Lithuanian: Vaistinio preparato ženklinimas prireikus buvo atitinkamai pakoreguotas, atsižvelgiant į preparato charakteristikų santraukoje padarytus pakeitimus, tačiau daugumą skyrių buvo palikta užpildyti nacionaliniu lygmeniu.
Slovenian: Kar zadeva način odmerjanja, vseh 17 povzetkov glavnih značilnosti zdravila v poglavju 4.2 navaja, da je peroralni odmerek kapsul etopozida odvisen od priporočenega intravenskega (i.v.)
Lithuanian: Kalbant apie dozavimą, visų 17-os preparato charakteristikų santraukų 4.2 skyriuje teigiama, kad geriamoji etopozido kapsulių dozė pagrįsta rekomenduojama intravenine doze, ir nurodyta, kad išrašant vaistą, reikia atsižvelgti į biologinį įsisavinamumą, kadangi kiekvieno paciento atveju jis skiriasi.
Slovenian: - ponavljajoči se ali refraktarni rak mod;
Lithuanian: - atsinaujinęs arba refrakterinis sėklidžių vėžys;
Slovenian: 3 Kreusser W, Herrmann R, Tschope W, et al. Nephrological complications of cancer therapy.
Lithuanian: 3 Kreusser W, Herrmann R, Tschope W, et al.
Slovenian: Hande KR, Krozely MG, Greco FA et al. Bioavailability of Low-Dose Oral Etoposide.
Lithuanian: Hande KR, Krozely MG, Greco FA et al.
Slovenian: Kar zadeva dojenje, se etopozid izloča v materino mleko (Medications and Mothers' Milk (Zdravila in materino mleko): Thomas W. Hale), zato je bilo dojenje vključeno med kontraindikacije.
Lithuanian: Medications and Mothers' Milk); Thomas W.
Slovenian: Zdravilo Vepesid in povezana imena so vključena na seznam zdravil, pri katerih je potrebna uskladitev povzetkov glavnih značilnosti zdravila, ki ga je sestavila skupina CMD(h) v skladu s členom 30(2) Direktive 2001/83/ES.
Lithuanian: Vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnio 2 dalimi, Vepesid ir susiję pavadinimai buvo įtraukti į Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupės (CMD(h) sudarytą preparatų, kurių preparato charakteristikų santrauką reikia suderinti, sąrašą.
Slovenian: Večje razlike v izpostavljenosti pri posameznem bolniku lahko privedejo do večjih razlik v odvisnosti odziva od odmerka, tj. večjih razlik v bolnikovi občutljivosti za toksičnost, povezano z
Lithuanian: Padidėjęs ekspozicijos kintamumas kiekvieno paciento atveju gali lemti didesnį dozės ir atsako santykio kintamumą, t. y.
Slovenian: Posledično je odbor zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravila Vepesid in povezanih imen še naprej ugodno, če se upoštevajo dogovorjene spremembe informacij o zdravilu.
Lithuanian: Taigi, CHMP padarė išvadą, kad, preparato informaciniuose dokumentuose padarius pakeitimus, dėl kurių buvo sutarta, Vepesid ir susijusių pavadinimų naudos ir rizikos santykis tebėra palankus.
Slovenian: ravni.
Lithuanian: Ann.
Slovenian: Podatki v literaturi za bolnike s CrCl pod 15 ml/min, ki se zdravijo z dializo, jasno kažejo, da je pri teh bolnikih potrebno nadaljnje zmanjšanje odmerka, kot so v preglednem članku objavili Inoue et al. (2004)[8].
Lithuanian: Remiantis Inoue et al (2004)[8] atlikta literatūroje paskelbtų duomenų peržiūra, primygtinai rekomenduojama pacientams, kurių KK yra mažesnis nei 15 ml/min ir kuriems taikoma dializė, skiriamą vaisto dozę dar labiau sumažinti.
Slovenian: 7 Fissell WH, IV, Earl M. Pharmacokinetics of Anti-cancer Chemotherapy in Renal Insufficiency and Dialysis.
Lithuanian: Pharmacokinetics of Anti-cancer Chemotherapy in Renal Insufficiency and Dialysis.
Slovenian: 4 Arbuck SG, Douglass HO, Crom WR et al. Etoposide Pharmacokinetics in Patients With Normal and Abnormal Organ
Lithuanian: 4 Arbuck SG, Douglass HO, Crom WR et al.
Slovenian: Odbor CHMP je priporočil spremembo pogojev dovoljenj za promet z zdravilom Vepesid in povezanimi imeni, za katera so v Prilogi III navedene informacije o zdravilu (glejte Prilogo I).
Lithuanian: CHMP rekomendavo keisti Vepesid ir susijusių pavadinimų (žr.
Slovenian: Besedilo o dojenju je bilo popravljeno v skladu s tem.
Lithuanian: Atitinkamai iš dalies pakeistas tekstas apie žindymą.
Slovenian: Bristol-Myers Squibb GesmbH Rivergate / Gate 1 / 5.OG, Handelskai 92, 1200 Vienna, Avstrija
Lithuanian: Bristol-Myers Squibb GesmbH Rivergate / Gate 1 / 5.OG, Handelskai 92, 1200 Vienna, Austrija
Slovenian: Budějovická 778/3, Michle 140 00 Prague 4, Češka republika
Lithuanian: Budějovická 778/3, Michle 140 00 Prague 4, Čekija
Slovenian: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, Češka republika
Lithuanian: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, Čekija
Slovenian: Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, Nizozemska
Lithuanian: Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, The Nyderlandai
Slovenian: Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Nizozemska
Lithuanian: Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, The Nyderlandai
Slovenian: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Združeno kraljestvo
Lithuanian: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Jungtinė Karalystė
Slovenian: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Irska kapsule, mehke
Lithuanian: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Airija
Slovenian: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Arnulfstrasse 29, München, 80636, Nemčija
Lithuanian: KGaA Arnulfstrasse 29, München, 80636, Vokietija
Slovenian: Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgija
Lithuanian: Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgija
Slovenian: Bristol-Myers Squibb S.A. C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Španija
Lithuanian: C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Ispanija
Slovenian: --1 rekombinantni verotoksin 2e iz E. coli ............................................................ RP* ≥ 1,50 *RP = relativna potenca (ELISA)
Lithuanian: RP* ≥ 1,50 * RP - santykinis imunogeniškumas (ELISA)
Slovenian: Karenca vialami
Lithuanian: coli verotoksino 2e ..
Slovenian: Temperatura se je v 24 urah povrnila na normalno.
Lithuanian: Temperatūra normalizavosi per 24 val.
Slovenian: - opažen je bil dvig temperature za največ 1,1 °C.
Lithuanian: - Pastebėtas kūno temperatūros pakilimas daugiausia 1,1 °C.
Slovenian: - blaga depresija na dan cepljenja.
Lithuanian: - Nedidelė depresija vakcinacijos dieną.
Slovenian: coli , pa vse do zakola pri 164. dnevu starosti.
Lithuanian: coli penėjimo laikotarpiu iki skerdimo nuo 164 dienų amžiaus.
Slovenian: Pred uporabo počakajte, da se cepivo ogreje na sobno temperaturo (15-25 °C).
Lithuanian: Prieš naudojant reikia palaukti, kol vakcina sušils iki kambario temperatūros (15-25 C).
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 17/08/2017
Lithuanian: Registravimo data: 17/08/2017
Slovenian: Cepljene živali lahko nevtralizirajo toksin VT2e.
Lithuanian: Vakcinuojami gyvūnai geba neutralizuoti VT2e toksiną.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za prašiče, inaktivirana bakterijska cepiva (vključno z mikoplazmo, toksoidom in klamidijo).
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistams kiauliniams, inaktyvintos bakterinės vakcinos (įskaitant mikoplazmas, toksoidus ir chlamidijas).
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino, na dodatke ali na katero koli pomožno snov.
Lithuanian: Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai, adjuvantams ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na etiketi poleg oznake EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po
Slovenian: En 1 ml odmerek vsebuje:
Lithuanian: Kiekvienoje 1 ml dozėje yra:
Slovenian: EU/2/17/214/001 (10 doses (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 doses (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 doses (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 doses (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 doses (10 ml))
Lithuanian: EU/2/17/214/001 (10 dozių (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 dozių (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 dozių (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 dozių (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 dozių (10 ml))
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki: - blago vnetje na mestu injiciranja (< 5 cm premera), ki običajno izzveni brez zdravljenja v treh dneh po cepljenju.
Lithuanian: Labai dažnos nepalankios reakcijos: - Nedidelis uždegimas injekcijos vietoje (< 5 cm skersmens), kuris paprastai išnyksta per tris dienas po vakcinacijos be jokio gydymo.
Slovenian: Seznam pomožnih snovi aluminijev hidroksid DEAE-dekstran simetikon natrijev hidroksid natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat kalijev klorid kalijev dihidrogenfosfat natrijev klorid voda za injekcije
Lithuanian: Aliuminio hidroksidas, DEAE dekstranas, simetikonas, natrio hidroksidas, dinatrio fosfato dodekahidratas, kalio chloridas, kalio divandenilio fosfatas, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Slovenian: Trajanje imunosti: 112 dni po cepljenju.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 112 dienų po vakcinacijos.
Slovenian: Cepivo z rekombinantnim verotoksinom 2e spodbuja aktivno imunost proti toksinu VT2e, ki ga proizvaja povzročitelj edemske bolezni pri prašičih.
Lithuanian: Vakcina, kurios sudėtyje yra verotoksino 2e, stimuliuoja aktyvų imunitetą VT2e toksinui, kurį gamina kiaulių edemligės sukėlėjas.
Slovenian: Nastop imunosti: 21 dni po cepljenju.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: 21 diena po vakcinacijos.
Slovenian: V vratne mišice dajte eno 1 ml intramuskularno injekcijo.
Lithuanian: Sušvirkšti vieną 1 ml dozę į sprando raumenis.
Slovenian: Kartonska škatla z vialami po 10, 50, 100 ali 250 odmerkov.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su buteliukais po 10, 50, 100 arba 250 dozių.
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C)
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C).
Slovenian: Ne zamrzujte.Zaščitite pred svetlobo.
Lithuanian: Negalima sušaldyti Saugoti nuo šviesos.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo,, obvestite svojega veterinarja.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant,
Slovenian: SPC so dovoljene substance za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben, ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), (če je potrebno)
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Nėra duomenų.
Slovenian: VEPURED suspenzija za injiciranje za prašiče
Lithuanian: VEPURED, injekcinė suspensija kiaulėms
Slovenian: 10 odmerkov (10 ml) 50 odmerkov (50 ml) 100 odmerkov (100 ml) 250 odmerkov (250 ml) 10 x 10 odmerkov (10 ml)
Lithuanian: 10 dozių (10 ml) 50 dozių (50 ml) 100 dozių (100 ml) 250 dozių (250 ml) 10 x 10 dozių (10 ml)
Slovenian: Suspenzija belkaste barve.
Lithuanian: Balkšva suspensija.
Slovenian: Inkompatibilnosti: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilomza uporabo v veterinarski medicini.
Lithuanian: Nesuderinamumai Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
Slovenian: Aktivna imunizacija pujskov, starejših od 2 dni, za preprečevanje smrtnosti in zmanjšanje kliničnih znakov edemskih bolezni (povzročene z verotoksinom 2e, ki ga proizvaja E. coli) in za zmanjšanje izgube dnevne teže v končnem obdobju pri soočanju z okužbo z verotoksinom 2e, ki ga proizvaja E.
Lithuanian: Paršeliams nuo 2 dienų amžiaus aktyviai imunizuoti, norint apsaugoti juos nuo nugaišimo ir susilpninti klinikinius edemligės (sukeltos verotoksino 2e, gaminamo E.
Slovenian: VEPURED suspenzija za injiciranje za prašiče.
Lithuanian: VEPURED, injekcinė suspensija kiaulėms.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali)
Lithuanian: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų),
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 36 mesecev
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 36 mėn.
Slovenian: Viala s 100 ali 250 odmerki
Lithuanian: Buteliukas, kuriame yra 100 arba 250 dozių.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Odprto zdravilo uporabite v 10 urah.
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, būtina sunaudoti per 10 val.
Slovenian: Velikosti pakiranja: kartonska škatla z 1 polietilen (PET) vialo z 10 odmerki (10 ml) kartonska škatla z 10 PET vialami z 10 odmerki (10 ml).
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: kartoninė dėžutė su 1 polietileno tereftalato (PET) buteliuku, kuriame yra 10 dozių (10 ml).
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ 10 arba 50 dozių buteliukas
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Slovenian: Kartonska škatla z 1 vialo z 250 odmerki (250 ml).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 1 buteliuku, kuriame yra 250 dozių (250 ml).
Slovenian: PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI)
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS,
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki:
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija:
Slovenian: Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe(ES) št. 470/2009.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta aktyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas
Slovenian: Kartonska škatla z 1 vialo s 100 odmerki (100 ml).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 1 buteliuku, kuriame yra 100 dozių (100 ml).
Slovenian: rekombinantni verotoksin 2e iz E. coli ............................................................ RP* ≥ 1,50 *RP = relativna potenca (ELISA)
Lithuanian: RP* ≥ 1,50; * RP - santykinis imunogeniškumas (ELISA)
Slovenian: Suspenzija za injiciranje.
Lithuanian: Balkšva injekcinė suspensija.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 vialo s 50 odmerki (50 ml).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 1 buteliuku, kuriame yra 50 dozių (50 ml).
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Vepured je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Vepured EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Vepured
Lithuanian: Kita informacija apie Vepured
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Vepured večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Vepured nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Slovenian: Zaščita se začne 21 dni po cepljenju in traja 112 dni.
Lithuanian: Imunitetas susidaro 21 dieną nuo vakcinacijos ir išlieka 112 dienas po vakcinacijos.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Vepured?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vepured naudojimu?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Vepured odobreno?
Lithuanian: Kodėl Vepured buvo patvirtintas?
Slovenian: Kaj je zdravilo Vepured in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Vepured ir kam jis naudojamas?
Slovenian: Posledica je poškodba krvnih žil, kar povzroči nabiranje tekočine v tkivih trebuha in črevesja in vpliva na oskrbo možganov s krvjo ter lahko povzroči pogin v 24 do 48 urah.
Lithuanian: Dėl šios ligos pažeidžiamos kraujagyslės, o tai lemia skysčių kaupimąsi skrandžio ir žarnyno audiniuose ir turi įtakos kraujo tiekimui į smegenis; dėl šios būklės gyvūnas gali kristi per 24-48 valandas.
Slovenian: Terenska študija, ki je vključevala od 2 do 3 dni stare pujske, od katerih je bilo 1 173 cepljenih z zdravilom Vepured, 1 048 pa je prejelo injekcijo brez zdravilne učinkovine, je pokazala, da je zdravilo Vepured preprečilo pogin skoraj vseh pujskov z edemsko boleznijo v obdobju 115 dni, občutno pa so se zmanjšali tudi znaki bolezni, ki so vključevali oteženo dihanje, edem (zastajanje vode) in znake, povezane z živčnim sistemom.
Lithuanian: Atlikus praktinį tyrimą su 2-3 dienų amžiaus paršeliais, iš kurių 1 173 buvo vakcinuoti Vepured, o 1 048 paršeliams buvo skirta fiktyvi injekcija, nustatyta, kad per 115 dienų laikotarpį nuo edemligės faktiškai nekrito nė vienas Vepured paskiepytas paršelis ir stipriai susilpnėjo ligos požymiai, kaip antai apsunkintas kvėpavimas, edema (skysčių kaupimasis) ir su nervų sistema susiję požymiai.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Vepured (ki lahko prizadenejo več kot 1 od 10 živali) so blago vnetje na mestu injiciranja, ki izzveni brez zdravljenja v treh dneh po cepljenju, blaga depresija na dan cepljenja in dvig telesne temperature za največ 1,1°C, ki se v enem dnevu povrne na normalno.
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai naudojant Vepured (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 gyvūnui iš 10) yra nedidelis uždegimas injekcijos vietoje, kuris paprastai išnyksta per tris dienas nuo vakcinacijos be jokio gydymo, nedidelis vangumas vakcinacijos dieną ir ne daugiau kaip 1,1 °C padidėjusi kūno temperatūra, kuri normalizuojasi per 1 dieną.
Slovenian: Če bo v prihodnosti žival ponovno izpostavljena bakteriji, ki proizvaja nemodificiran toksin, bo njen imunski sistem tako hitreje tvoril protitelesa proti toksinu, kar bo pripomoglo k obrambi pred boleznijo.
Lithuanian: Ateityje, jei į gyvūnų organizmą vėl pateks bakterijų, gaminančių nemodifikuotą toksiną, imuninė sistema galės greičiau pagaminti antikūnų.
Slovenian: Edemska bolezen je prisotna po vsem svetu in se običajno pojavi v prvih nekaj tednih življenja pujskov.
Lithuanian: Egemligė plačiai paplitusi visame pasaulyje ir paršeliai paprastai ja suserga pirmosiomis gyvenimo savaitėmis.
Slovenian: Zdravilo Vepured vsebuje tudi „adjuvansa" (aluminijev hidroksid in DEAE-dekstran) za povečanje imunskega odziva.
Lithuanian: Vepured sudėtyje taip pat yra adjuvantų (aliuminio hidroksido ir dietilaminoetilo (DEAE) dekstrano) imuniniam atsakui sustiprinti.
Slovenian: Edemsko bolezen povzroči bakterijski toksin (strup), znan kot verotoksin 2e in ga proizvajajo določeni sevi bakterije Escherichia coli.
Lithuanian: Edemligę sukelia bakterinis toksinas (nuodinga medžiaga), vadinamasis verotoksinas 2e, kurį gamina tam tikros Escherichia coli padermės.
Slovenian: Cepivo z verotoksoidom iz E. coli (inaktivirano rekombinantno)
Lithuanian: coli verotoksino vakcina (inaktyvinta rekombinantinė)
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Vepured izkazalo v študijah?
Lithuanian: Kokia Vepured nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Zdravilo Vepured vsebuje verotoksin 2e, ki je bil modificiran in inaktiviran, tako da ne more več povzročiti bolezni.
Lithuanian: Vepured sudėtyje yra modifikuoto ir inaktyvinto verotoksino 2e, kuris nebegali sukelti ligos.
Slovenian: Kako zdravilo Vepured deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Vepured?
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila to zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v Evropski uniji (EU) in pogoje njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Vepured Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino šį veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Slovenian: Zdravilo Vepured je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje in se predpisuje in izdaja le na recept.
Lithuanian: Vepured tiekiama injekcinės suspensijos forma ir šios vakcinos galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Vepured naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Vepured naudojimą gyvūnų savininkai arba prižiūrėtojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Vepured naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Vepured gyvūnų savininkai arba prižiūrėtojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: Zdravilo Vepured je cepivo, ki vsebuje modificiran, inaktiviran verotoksin 2e.
Lithuanian: Vepured - tai vaistas, kurio sudėtyje yra modifikuoto, inaktyvinto verotoksino 2e.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Vepured.
Slovenian: Zdravilo Vepured je zmanjšalo tudi izgubo telesne mase pri prašičih v čredah, prizadetih s to boleznijo.
Lithuanian: Vepured vakcinuotos šia liga užsikrėtusios bandos kiaulės taip pat prarado mažiau svorio.
Slovenian: Zdravilo Vepured se daje pujskom, starejšim od dveh dni, kot enkratna injekcija v vratno mišico.
Lithuanian: Šia vakcina vakcinuojami paršeliai nuo dviejų dienų amžiaus, sušvirkščiant vieną dozę į sprando raumenis.
Slovenian: Kako se zdravilo Vepured uporablja?
Lithuanian: Kaip naudoti Vepured?