FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: − En signifikant reduktion av den absoluta risken för myokardinfarkt: metformin 11 fall/1 000 patientår, enbart diet 18 fall/1 000 patientår (p=0,01).
Lithuanian: - Reikšmingą absoliučios miokardo infarkto rizikos sumažėjimą: metformino - 11 įvykių/1000 pacientų per metus, tik dietos - 18 įvykių/1000 pacientų per metus (p = 0,01).
Swedish: Den maximala dygnsdosen är 4 mg rosiglitazon och 1000 mg metformin 2 gånger dagligen.
Lithuanian: Didžiausia dozė yra 4 mg roziglitazono ir 1000 mg metformino, ji geriama du kartus per parą.
Swedish: ADOPT (A Diabetes Outcome Progression Trial) är en dubbelblind, kontrollerad multicenterstudie med en behandlingstid på 4-6 år (medianvärde 4 år) där rosiglitazondoser på 4-8 mg/dag jämfördes med metformin (500-2000 mg/dag) och glibenklamid (2,5-15 mg/dag) hos 4351 läkemedelsnaiva försökspersoner nyligen diagnostiserade (≤3 år) med typ 2 diabetes.
Lithuanian: , A Diabetes Outcome Progression Trial - diabeto baigčių progresavimo tyrimas), kurio metu 4351 vaistiniais preparatais negydytas asmuo, kuriam neseniai diagnozuotas (≤ 3 metų) 2 tipo diabetas, buvo gydytas 4-6 metus (vidutinė gydymo trukmė 4 metai) ir gydymas 4-8 mg roziglitazono paros doze buvo palygintas su gydymu metforminu (nuo 500 mg iki 2000 mg per parą) ar glibenklamidu (nuo 2,5 mg iki 15 mg per parą).
Swedish: SmithKline Beecham Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS Storbritannien
Lithuanian: SmithKline Beecham Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS Jungtinė Karalystė
Swedish: För dosberoende biverkningar anges frekvensen för den högre rosiglitazondosen.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, priklausančių nuo dozės, dažnis atspindi didesnę roziglitazono dozę.
Swedish: Förpackningar med 28, 56, 112, 336 (3x112) och 360 tabletter.
Lithuanian: Pakuotėse yra 28, 56, 112, 336 ir 360 tablečių.
Swedish: Eftersom NSAID-läkemedel, insulin och rosiglitazon kan ge vätskeretention, kan samtidig behandling med dessa läkemedel öka risken för ödem.
Lithuanian: Kadangi NVNU, insulinas ir roziglitazonas - visi susiję su skysčių sulaikymu, skiriant juos kartu, gali padidėti edemos grėsmė.
Swedish: Kön: En farmakokinetisk analys av integrerade populationsdata visade inga uppenbara skillnader i rosiglitazons farmakokinetik mellan kvinnor och män.
Lithuanian: Atlikus farmakokinetinę analizę atrinktoje šioje grupėje, ryškesnių roziglitazono farmakokinetikos skirtumų tarp vyrų ir moterų nebuvo.
Swedish: Om du ökar snabbt i vikt ska du informera din läkare.
Lithuanian: Reguliariai tikrinkite savo svorį. Jei jis pradeda staiga didėti, pasakykite gydytojui.
Swedish: - Hos patienter som behandlas med peroral trippelterapi kan AVANDAMET ersätta de doser av rosiglitazon och metformin som patienten redan tar.
Lithuanian: - Pacientai, gydomi trimis geriamaisiais vaistais: jei tinka, AVANDAMET gali pakeisti jau vartojamas roziglitazono ir metformino dozes.
Swedish: • kollaps.
Lithuanian: • kolapsas.
Swedish: Data från kliniska prövningar (tillägg av insulin till pågående AVANDAMET- behandling) I en studie (n=322) där insulin gavs som tillägg till pågående behandling med AVANDAMET observerades inga nya biverkningar utöver de som redan har fastställts för AVANDAMET eller kombinationsbehandlingar som innefattar rosiglitazon.
Lithuanian: Vieno tyrimo metu (n=322), kada pacientams, gydomiems AVANDAMET, buvo papildomai skiriamas insulinas, nepastebėta naujų nepageidaujamų reiškinių, be jau nustatytų, taikant kombinuotas gydymo schemas su AVANDAMET ar roziglitazonu.
Swedish: Om du har diagnostiserats med angina (kärlkramp) eller perifer arteriell sjukdom (minskat blodflöde till benen): → Rådfråga din läkare eftersom Avandamet kanske inte passar dig.
Lithuanian: Jei Jums diagnozuota krūtinės angina (krūtinės skausmas) arba periferinių arterijų liga (pablogėjusi kojų kraujotaka).
Swedish: I den slutliga analysen vid 5 år observerades en justerad medelsänkning med 0,14 % från baslinjen av HbA1c för patienter med tillägg av rosiglitazon till metformin jämfört med en ökning på 0,17 % för patienter med tillägg av sulfonureid till metformin under behandling med randomiserade kombinationsterapier (p<0,0001 för behandlingsskillnaden).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių tyrimo, kurio metu taikytas gydymas dvigubu deriniu, galutinės analizės po 5 metų duomenimis, koreguotas vidutinis HbA1c sumažėjimas, palyginti su pradiniu, nustatytas 0,14 %, vartojančių papildomai roziglitazoną kartu su metforminu, palyginti su 0,17 % padidėjimu pacientų, kurie vartojo papildomai sulfanilurėjos darinį kartu su metforminu, organizme (gydymo skirtumų p < 0,0001).
Swedish: Absorptionen av rosiglitazon påverkas inte av ökning i magsaftens pH.
Lithuanian: Padidėjusi skrandžio pH neveikia roziglitazono rezorbcijos.
Swedish: - Hos patienter som behandlas med metformin och en sulfonureid kan behandling med AVANDAMET påbörjas med rosiglitazon 4 mg/dag och den dos metformin som ersätter den dos patienten redan tar.
Lithuanian: - Pacientai, gydomi metforminu ir sulfanilurėja: jei tinka, AVANDAMET galima pradėti gydyti nuo 4 mg/per parą roziglitazono ir ta doze metformino, kuri pakeičia vartojamą.
Swedish: Metformin (tidigare sulfonureid)
Lithuanian: Metforminas (kartu su sulfanilurėjos dariniu)
Swedish: • illamående och kräkningar
Lithuanian: • pykinimas ir vėmimas;
Swedish: Majoriteten av frakturerna inträffade i övre extremiteterna och de distala nedre extremiteterna (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Daugiausiai pasitaikė viršutinių galūnių ir distalinės apatinių galūnių dalies lūžių (žr.
Swedish: Frekvensklassificeringen för metformin baseras på informationen från produktresuméerna inom EU.
Lithuanian: Dažnio kategorijos pagrįstos informacija, paskelbta metformino preparato charakteristikų santraukoje, prieinamoje ES.
Swedish: Peroral trippelterapi d v s rosiglitazon, metformin och en sulfonureid (se avsnitt 4.4): - Hos patienter som behandlas med metformin och en sulfonureid kan behandling med AVANDAMET påbörjas med rosiglitazon 4 mg/dag och den dos metformin som ersätter den dos patienten redan tar.
Lithuanian: 4.4 skyrių) - Pacientai, gydomi metforminu ir sulfanilurėja: jei tinka, AVANDAMET galima pradėti gydyti nuo 4 mg/per parą roziglitazono ir ta doze metformino, kuri pakeičia vartojamą.
Swedish: Kontroll av din njurfunktion
Lithuanian: Kepenų funkcijos tikrinimas
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG (MED BLUE BOX) (EXKLUSIVE MULTIFÖRPACKNINGAR)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ PAKUOTĖ (SU MĖLYNĄJA DĖŽUTE) (IŠSKYRUS DAUGIADOZES PAKUOTES)
Swedish: • magsmärtor, illamående och kräkningar.
Lithuanian: • pilvo skausmas, pykinimas ir vėmimas.
Swedish: Om ikterus observeras ska läkemedelsbehandlingen avbrytas.
Lithuanian: Atsiradus geltai, gydymą reikėtų nutraukti.
Swedish: Rosiglitazon är en selektiv agonist som binds till PPARγ (peroxisomal proliferator activated gamma) nukleärreceptorn och tillhör en klass av antidiabetika som benämns tiazolidindioner.
Lithuanian: Roziglitazonas - selektyvus ląstelių branduolių receptorių PPARγ (peroksisomų proliferatoriaus aktyvuojamų gama receptorių) agonistas, priklausantis antihiperglikeminių vaistų tiazolidindionų klasei. Jis mažina glikemiją, susilpnindamas atsparumą insulinui riebaliniame audinyje, skeleto raumenyse ir kepenyse.
Swedish: Det finns en ökad risk för laktatacidos vid akut alkoholförgiftning (speciellt i samband med fasta, undernäring eller leverinsufficiens) på grund av den aktiva substansen metformin i AVANDAMET (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Dėl AVANDAMET veikliosios medžiagos metformino (žr. 4.4 skyrių) padidėja laktatinės acidozės rizika ūminio apsinuodijimo alkoholiu metu (ypač badaujant, esant blogai mitybai ar kepenų funkcijos nepakankamumui).
Swedish: Incidensen av hjärtsvikt var 1,4% vid peroral trippelterapi i den största dubbelblinda studien jämfört med 0,4% vid dubbelterapi med metformin och en sulfonureid.
Lithuanian: Pagrindinio dvigubai aklu būdu atlikto tyrimo metu, gydant trimis geriamaisiais vaistais, širdies nepakankamumas pasireiškė 1,4 % atvejų, palyginti su 0,4 %, kai pacientai buvo gydomi metforminu ir sulfanilurėja.
Swedish: Följande förekommer hos upp till 1 av 1 000 personer:
Lithuanian: Gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 1000 žmonių:
Swedish: Tablettkärna:
Lithuanian: Tabletės užpildas:
Swedish: Icke-kliniska data för metformin uppvisar inte några särskilda risker för människa baserat på konventionella studier avseende farmakologisk säkerhet, toxicitet vid upprepad dosering, genotoxicitet, carcinogenicitet, reproduktionstoxicitet.
Lithuanian: Įprastiniais farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, potencialaus kancerogeniškumo ir toksiškumo reprodukcijai ikiklinikiniais metformino tyrimais jokio ypatingo pavojaus žmogui nenustatyta.
Swedish: Födointag minskar omfattningen av, och försenar något, absorptionen av metformin.
Lithuanian: Maistas sumažina ir nežymiai pailgina metformino rezorbciją.
Swedish: Vanlig startdos är 1 tablett (2 mg rosiglitazon och 1000 mg metformin) 2 gånger dagligen, på morgonen och kvällen.
Lithuanian: Įprastinė pradinė dozė yra viena sudėtinė tabletė (2 mg roziglitazono ir 1000 mg metformino), geriama du kartus per parą, ryte ir vakare.(galite šią dozę vartoti kaip dvi 1 mg/500 mg tabletes du kartus per parą.
Swedish: Vitamin B12-brist7
Lithuanian: Labai retai vitamino B12 nepakankamumas7
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Avandamet 1 mg/500 mg tabletter är gula och märkta "gsk" på ena sidan och "1/500" på den andra.
Lithuanian: Avandamet išvaizda ir kiekis pakuotėje Avandamet 1 mg/500 mg tabletės yra geltonos spalvos, vienoje jų pusėje įspausta „gsk", kitoje
Swedish: Den förbättrade glykemiska kontrollen är förenad med reduktion av både fastevärden- och postprandiell glukosnivå.
Lithuanian: Pagerėjusi glikemijos kontrolė pasireiškė gliukozės kiekio sumažėjimu tiek nevalgius, tiek ir po valgio.
Swedish: ACE-hämmare kan sänka blodglukosnivån.
Lithuanian: Gali tekti sumažinti vaisto dozę.
Swedish: illamående eller kräkningar)
Lithuanian: pykina ar vemiama);
Swedish: Biverkningsfrekvenser för metformin rapporterade från kliniska prövningar och efter godkännandet för försäljning.
Lithuanian: Metformino nepageidaujamų reakcijų dažnis, remiantis klinikiniais tyrimais ir vaistą atidavus į rinką.
Swedish: - allvarlig infektion - chock - intravaskulär administrering av joderade kontrastmedel (se avsnitt 4.4) - amning.
Lithuanian: - Ūminės būklės, galinčios pakeisti inkstų funkciją, tokios kaip: - dehidratacija, - sunki infekcija, - šokas, - intraveninis kontrastinių medžiagų, kurių sudėtyje yra jodo, skyrimas (žr. 4.4 skyrių), - laktacija.
Swedish: Metabolism och nutrition Laktatacidos
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai laktinė pieno rūgšties acidozė
Swedish: Den vanliga startdosen av AVANDAMET är 4 mg rosiglitazon per dag plus 2000 mg metforminhydroklorid per dag.
Lithuanian: Įprasta pradinė AVANDAMET dozė yra 4 mg per parą roziglitazono ir 2000 mg per parą metformino hidrochlorido.
Swedish: Kontakta din läkare om du vill sluta ta Avandamet.
Lithuanian: Æ Pasitarkite su gydytoju, nes Avandamet gali Jums netikti.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Metallsmak
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai metalo skonis burnoje
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN MELLANLIGGANDE KARTONG (UTAN BLUE BOX) ENDAST MULTIFÖRPACKNINGAR (56 TABLETTER)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS VIDUTINĖ DĖŽUTĖ (BE MĖLYNOSIOS DĖŽUTĖS) TIK DAUGIADOZĖMS PAKUOTĖMS (56 TABLETĖS)
Swedish: Inom varje frekvensklass anges biverkningarna efter fallande allvarlighetsgrad.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal reakcijos sunkumą.
Swedish: Dessa styrkor är förpackade i tryckförpackning innehållande 28, 56, 112, 3x112 eller 360 filmdragerade tabletter.
Lithuanian: Šių stiprumų vaistinis preparatas tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis po 28, 56, 112, 3x112 arba 360 plėvele dengtų tablečių.
Swedish: • skakning, svettning, yrsel
Lithuanian: , niežulys, dilgėlinė, bėrimas)
Swedish: En mer uttalad glukossänkande effekt sågs hos överviktiga patienter.
Lithuanian: Turintiems antsvorį pacientams gliukozę mažinantis efektas buvo ryškesnis.
Swedish: • svullnad (ödem) på grund av vätskeansamling
Lithuanian: • patinimas (edema) dėl skysčių susilaikymo;
Swedish: Det sågs heller inga tecken på kolontumörer i livslånga studier med rosiglitazon på två arter av gnagare.
Lithuanian: Be to, genotoksiškumo tyrimuose in vivo ir in vitro roziglitazonas neveikė genotoksiškai, o dviejų graužikų rūšių viso gyvenimo trukmės tyrimuose negauta jokių įrodymų apie storosios žarnos tumorus.
Swedish: Sällsynt biverkning
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis
Swedish: Rosiglitazon genomgår en betydande metabolism, varför inget av den oförändrade modersubstansen utsöndras.
Lithuanian: Roziglitazonas metabolizuojamas dideliu laipsniu ir nepakitusiu pavidalu pirminis junginys neišskiriamas.
Swedish: Avandamet 2 mg/500 mg tabletter är svagt rosa och märkta "gsk" på ena sidan och "2/500" på den andra.
Lithuanian: Avandamet 2 mg/500 mg tabletės yra blyškiai rožinės spalvos, vienoje jų pusėje įspausta „gsk", kitoje - „2/500".
Swedish: Rosiglitazonbehandling var förenad med viktökning.
Lithuanian: Roziglitazonas yra susijęs su kūno masės padidėjimu.
Swedish: Metforminbehandling bör avbrytas före eller vid tidpunkten för kontrastundersökning och inte återupptas förrän tidigast efter 48 timmar och endast efter att njurfunktionen har värderats på nytt och funnits vara normal.
Lithuanian: Metformino vartojimą reikėtų nutraukti prieš tyrimą ar tyrimo metu, o atnaujinti jį tik po 48 valandų ir tik pakartotinai įvertinus bei radus normalius inkstų funkcijos rodiklius.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Benfrakturer4
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sistemos sutrikimai kaulų lūžiai4
Swedish: Metformin är en biguanid med antihyperglykemiska effekter, som sänker både den basala och postprandiala nivån av plasmaglukos.
Lithuanian: Metforminas - biguanidas, pasižymintis antihiperglikeminiu poveikiu, mažinantis tiek bazinę, tiek ir glikemiją plazmoje po valgio. Jis nestimuliuoja insulino sekrecijos, todėl nesukelia hipoglikemijos.
Swedish: Noggrann monitorering av den glykemiska kontrollen ska övervägas (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Būtina kruopščiai tikrinti cukraus kiekį kraujyje (žr. 4.
Swedish: → Kontakta läkare omedelbart om du drabbas av något av dessa symtom.
Lithuanian: Æ Jei Jums pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERETIKETT (MED BLUE BOX) ENDAST MULTIFÖRPACKNINGAR (3x112 TABLETTER)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖS PAKUOTĖS ETIKETĖ (SU MĖLYNĄJA DĖŽUTE) TIK DAUGIADOZĖMS PAKUOTĖMS (3x112 TABLEČIŲ)
Swedish: Namn och adress på tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Swedish: Mycket sällsynt biverkning
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis
Swedish: Peroral trippelterapi d v s rosiglitazon, metformin och en sulfonureid (se avsnitt 4.4):
Lithuanian: Gydymas trimis geriamaisiais vaistiniais preparatais (roziglitazonu, metforminu ir sulfanilurėjos preparatu) (žr.
Swedish: • om du ammar (se längre fram i avsnitt 2 under "Graviditet och amning").
Lithuanian: „Nėštumas ir žindymo laikotarpis" toliau 2 skyriuje).
Swedish: Samtidig administrering av rosiglitazon och gemfibrocil (en hämmare av CYP 2C8) resulterade i en tvåfaldig ökning av plasmakoncentrationen av rosiglitazon.
Lithuanian: Roziglitazono skyrimas kartu su gemfibroziliu (CYP2C8 inhibitoriumi) padvigubina roziglitazono koncentraciją kraujo plazmoje.
Swedish: En försämring eller möjlig försämring av hjärtsvikten rapporterades hos 6,4% av patienterna som behandlades med rosiglitazon jämfört med 3,5% av patienterna i placebogruppen i en placebokontrollerad ettårsstudie hos patienter med hjärtsvikt, NYHA klass I till II.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamas vienų metų trukmės tyrimas su pacientais, sergančiais staziniu širdies nepakankamumu (NYHA I-II klasės), parodė, kad širdies nepakankamumas pablogėjo 6,4 % pacientų, gydytų roziglitazonu, palyginti su 3,5 % vartojusiųjų placebą.
Swedish: En biverkning för den fasta kombinationen nämns bara om den inte har setts för endera av substanserna i AVANDAMET eller om den har förekommit i en högre frekvens än vad som är angivet för en enskild substans.
Lithuanian: jei ji nepasireiškė skiriant atskirą AVANDAMET komponentą arba pasireiškė dažniau skiriant derinį, nei atskirą vaisto komponentą.
Swedish: Premenopausala kvinnor har behandlats med rosiglitazon i kliniska studier.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu moterys, kurioms yra premenopauzė, gavo roziglitazono.
Swedish: • Amma inte när du tar Avandamet.
Lithuanian: • Nežindykite, vartodama Avandamet.
Swedish: Dessutom hämmade rosiglitazon östradiol- och progesteronsyntesen i ovarierna och sänkte plasmanivåerna för dessa hormoner.
Lithuanian: Be to, roziglitazonas slopino estradiolio ir progesterono sintezę kiaušidėse, mažino šių hormonų koncentraciją kraujo plazmoje ir taip veikė rujos/menstruacinį ciklą bei vaisingumą (žr.
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT avandamet 4 mg/1000 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU avandamet 4 mg/1000 mg
Swedish: Allergiska reaktioner: Mycket sällsynta hos personer som tar Avandamet.
Lithuanian: Vartojant Avandamet jų pasitaiko labai retai.
Swedish: Nedan presenteras biverkningarna för var och en av substanserna i AVANDAMET.
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos, susijusios su kiekviena AVANDAMET veikliąja medžiaga.
Swedish: AVANDAMET är indicerat för behandling av patienter med diabetes mellitus typ 2, speciellt - som inte uppnår tillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererbar dos av metformin i - i kombination med en sulfonureid, d v s trippelterapi, hos patienter med otillräcklig glykemisk kontroll trots kombinationsbehandling med metformin och en sulfonureid i maximalt tolererbara
Lithuanian: AVANDAMET skiriamas sergančiųjų II tipo cukriniu diabetu, ypač gydyti turintiems antsvorį pacientams : - kuriems nepasiekiama pakankama glikemijos kontrolė, skiriant maksimalias toleruojamas vien - gydant trimis geriamaisiais preparatais tuos ligonius, kuriems dviem vaistiniais preparatais,
Swedish: Filmdragerad tablett.
Lithuanian: Tabletes dengianti plėvelė:
Swedish: • mörkfärgad urin.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozė.
Swedish: Alla patienter ska monitoreras med avseende på biverkningar som kan sättas i samband med vätskeretention inklusive viktökning och hjärtsvikt, särskilt de som samtidigt behandlas med insulin, men även de som behandlas med en sulfonureid, de som löper risk för hjärtsvikt eller har en minskad hjärtkapacitet.
Lithuanian: Visus pacientus, ypač tuo pačiu metu besigydančius insulinu ir sulfanilurėja, tuos, kuriems yra padidėjusi širdies nepakankamumo rizika, taip pat tuos, kurių širdies rezervas sumažėjęs, reikia stebėti, ar dėl skysčių susilaikymo neatsiras nepageidaujamų reakcijų požymių ir simptomų, įskaitant kūno svorio augimą ir širdies nepakankamumą.
Swedish: Immunsystemet (se Hud och subkutan vävnad) Anafylaktisk reaktion
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai) anafilaksinė reakcija
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN MELLANLIGGANDE KARTONG (UTAN BLUE BOX) ENDAST MULTIFÖRPACKNINGAR (112 TABLETTER)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS VIDUTINĖ DĖŽUTĖ (BE MĖLYNOSIOS DĖŽUTĖS) TIK DAUGIADOZĖMS PAKUOTĖMS (112 TABLEČIŲ)
Swedish: I dubbelblinda kliniska prövningar var incidensen av ALAT-stegringar, överstigande tre gånger den övre normalgränsen, densamma för rosiglitazon och placebo (0,2%) och lägre än den för aktiva kontroller (0,5% metformin/sulfonureid).
Lithuanian: Dvigubai aklu metodu atliktuose klinikiniuose tyrimuose ALT aktyvumo padidėjimas, daugiau nei trigubai viršijantis viršutinę normos ribą, buvo pastebėtas taip pat dažnai, kaip ir placebo grupėje (0,2 %) ir rečiau, negu vartojant aktyvius palyginamuosius preparatus (0,5 % vartojant metforminą/sulfonilurėją) Su kepenų ir tulžies latakų sistema susijusių nepalankių įvykių dažnis buvo <1,5 , bet kurioje gydymo grupėje ir buvo toks pat, kaip ir placebo grupėje.
Swedish: Om nödvändigt måste dosen av antidiabetesmedlet justeras under behandling med något av de andra läkemedlen och vid avbrytande av sådan behandling.
Lithuanian: AKF inhibitoriai gali mažinti gliukozės koncentraciją kraujyje. Jei būtina, antihiperglikeminio vaisto dozę reikėtų pakoreguoti kartu su kitais vaistais gydymo metu ar jį nutraukus.
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT avandamet 1 mg/500 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU avandamet 1 mg/500 mg
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes i ytterligare fem år.
Lithuanian: Po penkerių metų rinkodaros teisė buvo pratęsta dar penkeriems metams.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 03-2010.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2010-03.
Swedish: Mer information om Avandamet:
Lithuanian: Kita informacija apie Avandamet:
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Avandamet är större än riskerna och rekommenderade att Avandamet skulle godkännas för försäljning.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Avandamet teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Swedish: Till följd av de båda aktiva substansernas verkan sänks blodsockret och detta bidrar till att kontrollera typ 2-diabetes.
Lithuanian: Veikiant abiems veikliosioms medžiagoms, sumažėja gliukozės kiekis kraujyje, ir tai padeda kontroliuoti II tipo diabetą.
Swedish: Mer information om behandling med Avandamet finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Avandamet galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis).
Swedish: Den 20 oktober 2003 beviljade Europeiska kommissionen SmithKline Beecham Ltd. ett godkännande för försäljning av Avandamet som gäller i hela Europeiska unionen.
Lithuanian: bendrovei „SmithKline Beecham Ltd." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Avandamet rinkodaros teisę.
Swedish: Avandamet innehåller två aktiva innehållsämnen med olika verkningsmekanismer:
Lithuanian: Avandamet sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų, kurių kiekviena veikia skirtingai:
Swedish: Avandamet rosiglitazon and metforminhydroklorid
Lithuanian: Avandamet roziglitazono ir metformino hidrochloridas
Swedish: Varför har Avandamet godkänts?
Lithuanian: Kodėl Avandamet buvo patvirtintas?
Swedish: Avandamet ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot rosiglitazon, metformin eller något annat innehållsämne.
Lithuanian: Avandamet negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) roziglitazonui, metforminui ar bet kuriai kitai vaistų sudėtinei daliai.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är mag-tarmsymtom (t.ex. illamående, kräkningar, diarré, buksmärta och aptitförlust).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Avandamet šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra virškinamojo trakto sutrikimai (pykinimas, vėmimas, viduriavimas, skrandžio skausmas ir apetito praradimas).
Swedish: Avandamet ges till patienter som har typ 2-diabetes, särskilt till dem som är överviktiga.
Lithuanian: Avandamet skirtas II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, ypač turintiems antsvorio.
Swedish: Intag av Avandamet vid eller precis efter måltid kan minska eventuella magproblem orsakade av metformin.
Lithuanian: Vartojant Avandamet kartu su maistu arba iš karto pavalgius, gali sumažėti metformino sukeltų virškinimo problemų.
Swedish: Avandamet är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser, rosiglitazon och metforminhydroklorid.
Lithuanian: Avandamet - tai vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - roziglitazono ir metformino hidrochlorido.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodsockret eller när kroppen inte klarar av att använda insulin effektivt.
Lithuanian: II tipo cukrinis diabetas yra liga, kuria sergančio paciento kasa negamina pakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje sureguliuoti arba organizmas nesugeba veiksmingai panaudoti insulino.