FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Mit Glimepirid verbundene Risiken
Estonian: Glimepiriidiga seotud risk
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette einmal täglich kurz vor oder mit der ersten Hauptmahlzeit.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett ööpäevas võetuna vahetult enne esimest põhisöögikorda või selle ajal.
German: Die HOMA-Analyse zeigt, dass Pioglitazon sowohl die Betazellfunktion verbessert als auch die Insulinsensitivität erhöht.
Estonian: HOMA analüüs näitab, et pioglitasoon parandab beetarakkude funktsiooni ning suurendab insuliinitundlikkust.
German: Tandemact enthält Lactose-Monohydrat
Estonian: Tandemact sisaldab laktoosmonohüdraati
German: Die Hypoglykämie kann im Allgemeinen mit neurologischen Symptomen wie Unruhe, Tremor, Sehstörungen, Koordinationsstörungen, Schläfrigkeit, Koma und Krämpfen einhergehen.
Estonian: Üldiselt kaasnevad hüpoglükeemiaga ka neuroloogilised nähud, nagu rahutus, treemor, nägemishäired, koordinatsioonihäired, unisus, kooma ja krambid.
German: Die folgenden Angaben entsprechen den pharmakokinetischen Eigenschaften der einzelnen in Tandemact enthaltenen Wirkstoffe.
Estonian: Järgnev informatsioon puudutab Tandemacti üksikkomponentide farmakokineetilisi omadusi.
German: Ihr Blutzuckerwert wird kontrolliert und Ihre Dosis für Tandemact muss möglicherweise angepasst werden.
Estonian: Teie veresuhkrut kontrollitakse ja on võimalik, et teie Tandemacti annust on vaja muuta.
German: In tierexperimentellen Studien mit Pioglitazon zur Fertilität zeigten sich keine Auswirkungen auf das Paarungsverhalten, die Befruchtung oder den Fruchtbarkeitsindex.
Estonian: Loomade fertiilsuse uuringutes pioglitasooniga ei esinenud toimet paaritumisele, viljastumisele ega fertiilsuse indeksile.
German: Obwohl die Studie das Ziel hinsichtlich ihres primären Endpunktes verfehlte, welcher eine Kombination aus der Gesamtmortalität, nicht-tödlichem Myokardinfarkt, Schlaganfall, akutem Koronarsyndrom, Beinamputation oberhalb des Knöchels, koronarer Revaskularisation und Revaskularisation der Beinarterien darstellte, legen die Ergebnisse nahe, dass mit der Einnahme von Pioglitazon keine kardiovaskulären Langzeitrisiken verbunden sind.
Estonian: Kuigi uuring ei näidanud erinevust esmase kombineeritud tulemusnäitaja (üldsuremuse, mittefataalse müokardiinfarkti, insuldi, ägeda koronaarsündroomi, jala amputatsiooni, koronaarse revaskularisatsiooni ja jala revaskularisatsiooni esinemissageduse muutus) suhtes, näitavad tulemused, et pioglitasooni kasutamisel ei esine pikaajalisi kardiovaskulaarseid kõrvaltoimeid.
German: Die Wirkstoffe sind: Pioglitazon und Glimepirid.
Estonian: - Toimeained on pioglitasoon ja glimepiriid.
German: Tandemact enthält Pioglitazon und Glimepirid, welche Antidiabetika sind, die zur Kontrolle des Blutzuckerspiegels eingesetzt werden.
Estonian: Tandemact sisaldab pioglitasooni ja glimepiriidi, mis on suhkurtõve vastased ravimid ja mida kasutatakse veresuhkru taseme kontrolli all hoidmiseks.
German: 3 Nach der Markteinführung wurden bei mit Pioglitazon behandelten Patienten Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet.
Estonian: 3 Pioglitasooniga ravitud patsientidel on turuletulekujärgselt teatatud ülitundlikkusreaktsioonidest.
German: Die Pharmakokinetik im Steady-state ist bei Patienten über 65 Jahre und älter und jungen Patienten vergleichbar.
Estonian: Tasakaalukontsentratsioonide farmakokineetika on üle 65-aastastel patsientidel ja noortel isikutel sarnane.
German: Präklinische Effekte wurden entweder nur nach Expositionen beobachtet, die ausreichend über der maximalen humantherapeutischen Exposition lagen und deren Relevanz für den Menschen als gering bewertet wird, oder waren auf die pharmakodynamische Wirkung der Substanz (Hypoglykämie) zurückzuführen.
Estonian: Prekliinilisi toimeid täheldati ainult selliste koguste manustamisel, mis ületasid piisavalt suurimat inimese puhul lubatavat annust, olles seega kliinilise kasutuse seisukohast vähetähtsad, või olid tingitud ühendi farmakodünaamilisest toimest (hüpoglükeemia).
German: Glimepirid wirkt hauptsächlich über die Stimulation der Insulinfreisetzung aus den Betazellen des Pankreas.
Estonian: Glimepiriid stimuleerib peamiselt insuliini vabanemist pankrease beetarakkudest.
German: In dieser Studie zeigte sich eine Zunahme der Berichte über Herzinsuffizienz, was jedoch nicht zu einer Zunahme der Mortalität in der Studie führte.
Estonian: See uuring näitas südamepuudulikkuse sagenemist, mis siiski ei suurendanud suremust uuringu vältel.
German: Glimepirid bindet mit einer hohen Austauschrate an ein Zellmembranprotein der Betazellen, das mit ATP-empfindlichen Kaliumkanälen assoziiert ist, sich aber von der üblichen Bindungsstelle der Sulfonylharnstoffe unterscheidet.
Estonian: Glimepiriid seondub suure vahetuskiirusega beetaraku membraanivalguga, mis on seotud ATP-tundliku kaaliumikanaliga, aga erineb tavapärasest sulfonüüluurea prearaatide seondumiskohast.
German: Eine klinische Studie mit Pioglitazon versus Gliclazid als Monotherapie wurde über zwei Jahre fortgeführt, um die Zeit bis zum Nachlassen des therapeutischen Effektes zu untersuchen (definiert als HbA1c ≥ 8,0% nach den ersten
Estonian: Pioglitasooni ja gliklasiidi monoteraapiat võrdlevat kliinilist uuringut pikendati kahe aastani, määramaks ravi ebaõnnestumiseni kuluvat aega (selle näitajaks oli HbA1c ≥ 8,0% pärast esimest kuut ravikuud).
German: Drehschwindel gelegentlich
Estonian: põievähk aeg-ajalt aeg-ajalt
German: Es wurden klinische Studien unter der gleichzeitigen Gabe von Pioglitazon und Glimepirid durchgeführt (siehe Abschnitt 5.1).
Estonian: Koos manustatud pioglitasooni ja glimepiriidiga on läbi viidud kliinilised uuringud (vt lõik 5.1).
German: Wenn Sie eine Diabetesdiät befolgen, sollten Sie diese unter Tandemact fortführen.
Estonian: Kui te järgite suhkruhaigetele mõeldud dieeti, siis tuleb seda jätkata ka Tandemacti võtmise ajal.
German: Ihre Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen oder zum Bedienen von Maschinen kann dadurch beeinflusst werden.
Estonian: See võib vähendada teie võimet juhtida autot ja töötada masinatega.
German: H2-Antagonisten, Betablocker, Clonidin und Reserpin können entweder zu einer Potenzierung oder Abschwächung der blutzuckersenkenden Wirkung führen.
Estonian: H2-retseptorite antagonistid, beetablokaatorid, klonidiin ja reserpiin võivad vere glükoosisisaldust vähendavat toimet tugevdada või nõrgendada.
German: Allgemeines
Estonian: Üldist
German: Unter der Therapie mit Glimepirid wurden selten Änderungen des Blutbildes beobachtet (siehe Abschnitt 4.8).
Estonian: Glimepiriidravi ajal on harvadel juhtudel täheldatud muutusi hematoloogilistes näitajates (vt lõik 4.8).
German: Falls Sie die Einnahme von Tandemact beenden, könnte Ihr Blutzuckerwert ansteigen.
Estonian: Kui te katkestate Tandemacti võtmise, võib teie veresuhkru tase tõusta.
German: Die Aufnahme von Glucose aus dem Blut in peripheres Muskel- und Fettgewebe erfolgt mit Hilfe eines speziellen Transportproteins, welches in der Zellmembran lokalisiert ist.
Estonian: Glükoosi üleminek verest perifeersetesse lihastesse ja rasvkoesse toimub rakumembraanis paiknevate eriliste transportvalkude kaasabil.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Tandemact eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen in Typ-2 Diabetes mellitus gewährt.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Tandemactiga läbi viidud uuringute tulemusi II tüüpi melliitdiabeediga laste kõikide alarühmade kohta.
German: 10 In klinischen Studien mit Pioglitazon traten ALT-Anstiege über das Dreifache der Obergrenze des Normbereichs hinaus gleich häufig auf wie unter Plazebo, jedoch seltener als in Vergleichsgruppen unter Metformin oder Sulfonylharnstoff.
Estonian: 10 Pioglitasooniga tehtud kliinilistes uuringutes leiti ALAT-i aktiivsuse tõusu enam kui kolm korda üle normi ülemise piiri sama sageli kui platseebo korral, kuid vähem kui metformiini või sulfonüüluurea võrdlusgrupis.
German: Werden Mahlzeiten in unregelmäßigen Zeitabständen eingenommen oder vollständig ausgelassen, kann die Behandlung mit Tandemact aufgrund der Sulfonylharnstoffkomponente zu einer Hypoglykämie führen.
Estonian: Ebaregulaarse toitumise korral või juhul, kui toidukordi jäetakse vahele, võib ravi Tandemactiga põhjustada hüpoglükeemiat, mis on tingitud sulfonüüluurea komponendist.
German: Nehmen Sie Tandemact täglich entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes ein.
Estonian: Võtke Tandemacti ettekirjutuse järgi iga päev.
German: Die Behandlung mit Tandemact erfordert daher eine regelmäßige hämatologische Überwachung (speziell Leukozyten und Blutplättchen).
Estonian: Seetõttu tuleb ravi ajal Tandemactiga regulaarselt jälgida hematoloogilisi näitajaid (eriti leukotsüütide ja trombotsüütide hulka).
German: Zum Zeitpunkt nach zwei Jahren nach Beginn der Therapie konnte eine Blutzuckerkontrolle (definiert als HbA1c< 8,0%) durch Pioglitazon bei 69% der behandelten Patienten (gegenüber 50% der Patienten unter Gliclazid) aufrechterhalten werden.
Estonian: Kahe aasta pärast oli veresuhkru seisund püsiv (näitajaks oli HbA1c < 8,0%) 69%-l pioglitasooniga ravitud ja 50%-l gliklasiidiga ravitud patsientidest.
German: Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Pioglitazon bei Schwangeren vor.
Estonian: Pioglitasooni kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
German: Überempfindlichkeits- und allergische Reaktionen3
Estonian: väga harv väga harv ülitundlikkus ja allergilised reaktsioonid3
German: Insulinfreisetzung
Estonian: Insuliini vabanemine
German: Wenn Sie aber dennoch einmal eine Dosis vergessen haben sollten, lassen Sie diese Dosis ausfallen und nehmen Sie die nächste Dosis einfach wie gewohnt ein.
Estonian: Kui üks annus jääb siiski võtmata, jätke vahelejäänud annus võtmata ja jätkake tavapäraselt järgmise annusega.
German: Unter dem Einfluss sympatholytischer Wirkstoffe wie Betablocker, Clonidin, Guanethidin und Reserpin können Anzeichen einer adrenergen Gegenregulation bei Hypoglykämie abgeschwächt sein oder fehlen.
Estonian: Ravi ajal sümpatolüütilise toimega ravimitega, nt beetablokaatorite, klonidiini, guanetidiini ja reserpiiniga, võivad adrenergilise vastureaktsiooni sümptomid väheneda või täielikult puududa.
German: Bei einigen Patienten mit langjährigem Typ-2 Diabetes mellitus und einer Herzerkrankung oder früherem Schlaganfall, die zusammen mit Pioglitazon und Insulin behandelt wurden, entwickelte sich eine Herzinsuffizienz.
Estonian: Mõnedel patsientidel, kel oli kauakestev II tüübi suhkurtõbi ja südamehaigus või eelnenud insult ja keda raviti samaaegselt pioglitasooni ja insuliiniga, tekkis südamepuudulikkus.
German: Wie ist Tandemact aufzubewahren?
Estonian: Kuidas Tandemacti säilitada
German: Ähnliche Veränderungen wurden bei vergleichenden kontrollierten Studien mit Pioglitazon bei Patienten unter Metformin (relative Reduktion des Hämoglobins um 3 - 4% und des Hämatokrits um 3,6 - 4,1%) und zu einem geringeren Ausmaß bei Patienten unter Sulfonylharnstoff und Insulin (relative Reduktion des Hämoglobins um 1 - 2% und des Hämatokrits um 1 - 3,2%) beobachtet.
Estonian: Võrdlevates kontrolluuringutes pioglitasooniga täheldati sarnaseid muutusi metformiini (hemoglobiini suhteline langus 3...4% ja hematokritil 3,6...4,1%) ning vähemal määral sulfonüüluureat ja insuliini saanud patsientidel (hemoglobiini suhteline langus 1...2% ja hematokritil 1...3,2%).
German: Es wurden keine eigenen Interaktionsstudien mit Tandemact durchgeführt, jedoch hat die gleichzeitige Gabe beider Wirkstoffe bei Patienten in der klinischen Praxis zu keinen unerwarteten Wechselwirkungen geführt.
Estonian: Tandemactiga ei ole tavapäraseid koostoimeuuringuid läbi viidud, kuid erinevate toimeainete kliinilisel kasutusel ei ole täheldatud mitteoodatud koostoimeid.
German: In Kombinationsstudien führte die Gabe von Pioglitazon zusätzlich zu einem Sulfonylharnstoff innerhalb eines Jahres zu einer mittleren Gewichtszunahme von 2,8 kg.
Estonian: Kombineeritud ravi uuringutes, kus sulfonüüluureale lisati pioglitasooni, oli keskmine kaalutõus aastaga 2,8 kg.
German: Ein Teil der Behandlung des Diabetes ist die diätetische Kontrolle.
Estonian: Diabeediravi üks osa on dieet.
German: In der über einen Zeitraum von 3,5 Jahren laufenden PROactive Studie, traten Frakturen bei 44/870 (5,1%; 1,0 Frakturen pro 100 Patientenjahre) der mit Pioglitazon behandelten Patientinnen auf, verglichen mit 23/905 (2,5%; 0,5 Frakturen pro 100 Patientenjahre) bei Patientinnen, die mit einer Vergleichsmedikation behandelt wurden.
Estonian: 3,5 aastat kestnud uuringus PRO active esines pioglitasooniga ravitud naispatsientidel murde sagedusega 44/870 (5,1%; 1,0 murdu 100 patsiendiaasta kohta), võrreldes võrdlusravimiga ravitud naispatsientidel esinenud sagedusega 23/905 (2,5%; 0,5 murdu 100 patsiendiaasta kohta).
German: Wenn Sie die Einnahme von Tandemact abbrechen
Estonian: Kui te lõpetate Tandemacti võtmise
German: Bevor Sie mit der Einnahme von Tandemact beginnen, wird Ihre Leberfunktion durch eine Blutuntersuchung überprüft.
Estonian: Enne, kui te hakkate tarvitama Tandemacti võetakse teil vereproov, et kontrollida teie maksa tööd.
German: Müdigkeit gelegentlich
Estonian: sage väsimus aeg-ajalt
German: - Angiotensin-konvertierendes Enzym (ACE)-Hemmer, Sympatholytika, Disopyramid,
Estonian: - angiotensiini konverteerivate ensüümi (AKE) inhibiitorid, sümpatolüütikumid, disopüramiid,
German: In einer Outcome-Studie bei Patienten mit vorbestehender fortgeschrittener makrovaskulärer Erkrankung war die Häufigkeit einer schweren Herzinsuffizienz unter Pioglitazon um 1,6% höher als unter Plazebo, wenn diese zusätzlich zu einer Therapie gegeben wurde, die Insulin beinhaltete.
Estonian: Olemasoleva tõsise suurte veresoonte haigusega patsientidel tehtud uuringus oli pioglitasooni rühmas raske südamepuudulikkuse sagedus 1,6% suurem kui platseebo puhul, kui ravim lisati insuliini sisaldavale raviskeemile.
German: Es ist nicht bekannt, ob Pioglitazon beim Menschen in die Muttermilch übergeht.
Estonian: Ei ole teada, kas pioglitasoon eritub rinnapiima.
German: Häufigkeit der Nebenwirkungen Pioglitazon Glimepirid Tandemact
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus Pioglitasoon Glimepiriid Tandemact
German: In den meisten klinischen Studien wurden im Vergleich zu Plazebo eine Reduktion der Gesamtplasma-Triglyzeride und der freien Fettsäuren und ein Anstieg der HDL-Cholesterinspiegel sowie geringfügig, jedoch klinisch nicht signifikant erhöhte LDL-Cholesterinspiegel beobachtet.
Estonian: Enamustes kliinilistes uuringutes vähenes plasma üldine triglütseriidide ja vabade rasvhapete sisaldus ning suurenes HDL-kolesterooli sisaldus võrreldes platseeboga, ning LDL-kolesterooli sisalduse väike, kuid kliiniliselt ebaoluline tõus.
German: Glimepirid hemmt die Glucoseproduktion in der Leber durch eine Erhöhung der intrazellulären Konzentration von Fructose-2,6-bisphosphat, die wiederum die Glukoneogenese hemmt.
Estonian: Glimepiriid inhibeerib glükoosi produktsiooni maksas, suurendades glükoneogeneesi pärssiva fruktoos-2,6-bifosfaadi intratsellulaarset kontsentratsiooni.
German: Da Glimepirid zur Substanzklasse der Sulfonylharnstoffe gehört, ist bei Patienten mit Glukose-6-Phosphatdehydrogenase-Mangel Vorsicht geboten, und es sollte eine alternative Therapie erwogen werden, die keine Sulfonylharnstoffe enthält.
Estonian: Arvestades asjaolu, et glimepiriid kuulub sulfonüüluureaga samasse keemilisse klassi, on G6PD-puudusega patsiente ravides vajalik ettevaatus ning kaaluda tuleb võimalikku sulfonüüluureat mittesisaldavat alternatiivset ravimit.
German: In einigen Fällen kann eine Gewichtszunahme Symptom einer Herzinsuffizienz sein; deshalb ist das Gewicht engmaschig zu kontrollieren.
Estonian: Osadel juhtudel võib kehakaalu tõus viidata südamepuudulikkusele, mistõttu tuleb kehakaalu tähelepanelikult jälgida.
German: Glimepirid erhöht sehr schnell die Anzahl der aktiven Glucosetransport-Moleküle in den Plasmamembranen der Muskel- und Fettzellen, was zu einer Stimulation der Glucoseaufnahme führt.
Estonian: Glimepiriid suurendab väga kiiresti lihas- ja rasvarakkude plasmamembraanides asuvate aktiivsete glükoosi transportmolekulide hulka, mis stimuleerib glükoosi seondumist.
German: Wenn große Mengen eingenommen wurden, ist eine Magenspülung mit anschließender Gabe von Aktivkohle und Natriumsulfat angezeigt.
Estonian: Suurte ravimikoguste allaneelamise korral on näidustatud maoloputus, millele järgneb ravi aktiivsöe ja naatriumsulfaadiga.
German: Wenn Sie Symptome eines niedrigen Blutzuckerwertes bemerken, wie z. B. kalten Schweiß, Müdigkeit, Kopfschmerzen, schnellen Herzschlag, quälenden Hunger, Reizbarkeit, Nervosität oder Übelkeit, sollten Sie etwas Zucker zu sich nehmen um Ihren Blutzuckerspiegel wieder zu erhöhen.
Estonian: Kui teil tekivad hüpoglükeemia sümptomid, nagu külm higi, väsimus, peavalu, südametegevuse kiirenemine, näljakrambid, ärrituvus, närvilisus või iiveldus, peate võtma veidi suhkrut oma veresuhkru taseme uuesti tõstmiseks.
German: Sprechen Sie so bald wie möglich mit Ihrem Arzt, wenn Sie diese Nebenwirkung bemerken.
Estonian: Samuti rääkige võimalikult kiiresti oma arstile, kui see sümptom halveneb.
German: 1 Es kann eine mittelschwere bis schwere Thrombozytopenie, Leukopenie, Erythrozytopenie, Granulozytopenie, Agranulozytose, hämolytische Anämie und Panzytopenie auftreten.
Estonian: 1 Võivad ilmneda keskmise kuni tõsise astmega trombotsütopeenia, leukopeenia, erütrotsütopeenia, granulotsütopeenia, agranulotsütoos, hemolüütiline aneemia ja pantsütopeenia.
German: In der PROactive-Studie, einer kardiovaskulären Outcome-Studie, wurden 5.238 Patienten mit Typ-2 Diabetes mellitus und vorbestehender fortgeschrittener makrovaskulärer Erkrankung in Gruppen randomisiert, die über einen Zeitraum von bis zu 3,5 Jahren zusätzlich zur bereits bestehenden antidiabetischen und kardiovaskulären Therapie entweder Pioglitazon oder Plazebo erhielten.
Estonian: Kardiovaskulaarseid kaugtulemusi hindavas uuringus PRO active randomiseeriti 5238 II tüüpi diabeedi ja eelneva makrovaskulaarse haigusega patsienti lisaks antidiabeetilisele ja kardiovaskulaarsele ravile kuni 3,5 aastaks pioglitasooni või platseebo rühma.
German: Bei einigen Patienten traten während der Einnahme von Pioglitazon und Sulfonylharnstoffen, einschließlich Glimepirid, folgende Nebenwirkungen auf:
Estonian: Mõnedel patsientidel on pioglitasooni ja sulfonüüluureate, sealhulgas glimepiriidi võtmisel ilmnenud allnimetatud kõrvaltoimeid.
German: Im Vergleich zu Plazebo wurde unter Pioglitazon kein statistisch signifikanter Anstieg der LDL-Cholesterinspiegel festgestellt, während unter Metformin und Gliclazid verminderte Werte beobachtet wurden.
Estonian: Pioglitasoon ei põhjustanud LDL-kolesterooli sisalduse statistiliselt olulist tõusu võrreldes platseeboga, kuid metformiini ja gliklasiidiga täheldati selle langust.
German: Während des zweiten Behandlungsjahres verschlechterten sich die HbA1c-Werte unter Pioglitazon in geringerem Maße als unter Gliclazid.
Estonian: HbA1c näitajate halvenemise kiirus teisel aastal oli pioglitasooni korral väiksem kui gliklasiidiga.
German: Die Tabletten werden kurz vor oder mit der ersten Hauptmahlzeit eingenommen.
Estonian: Tablette võetakse suu kaudu vahetult enne esimest põhisöögikorda või selle ajal.
German: Die Schließung der Kaliumkanäle führt zu einer Depolarisation der Betazelle und resultiert - durch Öffnen von Calciumkanälen - in einen vermehrten Einstrom von Calcium in die Zelle.
Estonian: Kaalumikanali sulgemine kutsub esile beetaraku depolarisatsooni, mille tagajärjel kaltsiumikanalid avanevad ja suureneb kaltsiumi vool rakku.
German: Dies ist darauf zurückzuführen, dass unter Behandlung mit Pioglitazon die in der Gestation entstehende Hyperinsulinämie und erhöhte Insulinresistenz des Muttertieres vermindert und dadurch die Verfügbarkeit der metabolischen Substrate für das fötale Wachstum verringert wird.
Estonian: See oli omistatav pioglitasooni omadusele vähendada emal raseduse ajal tekkivat hüperinsulineemiat ning insuliiniresistentsuse tõusu, mistõttu loote kasvuks vajalike metabolismiproduktide hulk väheneb.
German: Sulfonylharnstoffe regulieren die Insulinsekretion durch Schließung ATP-abhängiger Kaliumkanäle in der Zellmembran der Betazellen.
Estonian: Sulfonüüluurea prepraadid reguleerivad insuliini sekretsiooni ATP-tundliku kaaliumikanali sulgemisega beetaraku membraanis.
German: Falls ein Ikterus auftritt, muss das Arzneimittel abgesetzt werden.
Estonian: Ikteruse tekkides tuleb ravimi kasutamine lõpetada.
German: Verschwommenes Sehen aufgrund einer Schwellung (oder Flüssigkeitsansammlung) im Augenhintergrund (Makulaödem) ist auch bei Patienten unter Behandlung mit Tandemact berichtet worden (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Estonian: Tandemacti kasutavatel patsientidel on samuti täheldatud ähmast nägemist paistetuse (või vedeliku) tõttu silma tagapõhjal (maakula turse) (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
German: Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut wie Juckreiz, Hautausschlag und Urtikaria können auftreten.
Estonian: Naha ülitundlikkusreaktsioonid võivad ilmneda sügeluse, lööbe ja urtikaariana.
German: Weiteres
Estonian: Muud
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): − Auffällige Veränderungen des Blutbildes.
Estonian: Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st) - märgatavad muutused verepildis
German: Extrapankreatische Effekte sind z. B. eine Erhöhung der Insulinsensitivität des peripheren Gewebes und eine Reduktion der hepatischen Insulinaufnahme.
Estonian: Ekstrapankreaatiline toime on seotud perifeersete kudede tundlikkuse suurenemisega insuliini suhtes ja vähenenud insuliini omastamisega maksas.
German: Bei eingetretener Schwangerschaft ist die Behandlung mit Tandemact zu beenden.
Estonian: Kui patsient on rasestunud, tuleb ravi Tandemactiga lõpetada.
German: In klinischen Studien mit Pioglitazon und Sulfonylharnstoffen wurde sowohl in der Monotherapie als auch in Kombination eine dosisabhängige Gewichtszunahme beobachtet, die von Fetteinlagerungen herrühren kann und in einigen Fällen mit einer Flüssigkeitsretention verbunden ist.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati pioglitasooni ja sulfonüüluurea monoteraapia ning nende kombineeritud ravi korral ravimiga seotud kehakaalu tõusu, mis võib olla tingitud rasvkoe kuhjumisest ning osadel juhtudel seotud vedeliku peetusega.
German: In einer zusammenfassenden Analyse von Nebenwirkungsmeldungen hinsichtlich Knochenbrüchen aus randomisierten, kontrollierten, doppelblinden klinischen Studien zeigte sich eine erhöhte Inzidenz von Knochenbrüchen bei Frauen (siehe Abschnitt 4.8).
Estonian: Randomiseeritud kontrollitud topeltpimedad kliinilised uuringud näitasid naistel suurenenud luumurdude esinemise riski ühises luumurru kõrvaltoimete analüüsis (vt lõik 4.8).
German: Studien mit gesunden Probanden haben gezeigt, dass Tandemact mit der Gabe von Pioglitazon und Glimepirid in separaten Tabletten bioäquivalent ist.
Estonian: Uuringutes tervete vabatahtlikega on näidatud, et Tandemact on bioekvivalentne eraldi tablettidena manustatud pioglitasoonile ja glimepiriidile.
German: Nach Beginn der Therapie mit Tandemact wird empfohlen, die Leberenzyme regelmäßig zu überprüfen, wenn dies klinisch angezeigt ist.
Estonian: Kui Tandemact-ravi on alustatud, on soovitatav maksaensüümide aktiivsust regulaarselt kontrollida, lähtudes kliinilisest vajadusest.
German: Sulfonylharnstoffderivate wie Glimepirid werden in die Muttermilch ausgeschieden.
Estonian: Sulfonüüluurea derivaadid, sealhulgas glimepiriid, erituvad rinnapiima.
German: Eine engmaschige Blutzuckerkontrolle sollte erwogen werden (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Veresuhkru sisaldust tuleb regulaarselt jälgida (vt lõik 4.4).
German: In einer plazebokontrollierten Studie wurden Patienten, deren Blutzucker trotz dreimonatiger Optimierungsphase mit Insulin unzureichend eingestellt war, in eine 12-monatige Behandlung mit Pioglitazon oder Plazebo randomisiert.
Estonian: Platseebokontrollitud uuringus randomiseeriti ebaadekvaatse glükeemilise kontrolliga patsiendid hoolimata kolmekuulisest optimeeritud insuliinravist pioglitasooni või platseebo gruppi 12 kuuks.