FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: S.E.M., középérték szórása.
Icelandic: S.E.M., staðalvilla meðalgildis.
Hungarian: Kontroll kezelési séma (n = 635)
Icelandic: Viðmið (n=635)
Hungarian: Használat után áztassa a fecskendőt legalább egy percig meleg mosószeres vízben.
Icelandic: Eftir notkun á að þvo sprautuna í heitu sápuvatni í að minnsta kosti eina mínútu.
Hungarian: A klaritromicin helyett alternatív készítmények alkalmazását (pl.: azitromicin) lehet fontolóra venni.
Icelandic: Íhuga á annan valkost í stað claritrómýcíns (t.d. azitrómýcín).
Hungarian: Fontos, hogy óvintézkedéseket tegyen, hogy elkerülje mások szexuális úton, illetve vérátömlesztés útján történő megfertőzését.
Icelandic: Það er mikilvægt að gera ráðstafanir til að forðast að smita aðra við kynmök eða með blóði.
Hungarian: Vegye ki a dugattyú szárát a fecskendőtartályból, és gondosan öblítse mindkét alkatrészt meleg folyóvízzel.
Icelandic: Fjarlægðu stimpilinn úr sprautunni og hreinsaðu báða hluta undir heitu rennandi vatni.
Hungarian: • A Stocrin-t minden nap kell szedni.
Icelandic: Stocrin verður að taka inn daglega.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Stocrin-t
Icelandic: Ef gleymist að taka Stocrin
Hungarian: ritka fotoallergiás dermatitis
Icelandic: mjög sjaldgæfar ljósskinnþroti (photoallergic dermatitis)
Hungarian: (E172), és karnauba pálmaviasz.
Icelandic: (E172) og carnauba vax.
Hungarian: Ezt ismételje mindaddig, amíg a levegőbuborékok el nem távoznak a fecskendőből.
Icelandic: Endurtaktu þar til að engar loftbólur eru í sprautunni.
Hungarian: Noha fiatal gyermekek esetében nehéz megfigyelni az idegrendszeri tüneteket, ezek látszólag ritkábban fordulnak elő gyermekeknél és általában enyhébb fokúak.
Icelandic: Þó erfitt geti verið fyrir ung börn að greina frá einkennum frá taugakerfi virðist tíðni þeirra minni hjá börnum og þau yfirleitt væg.
Hungarian: A kontrollos vizsgálatokban a specifikus súlyos pszichiátriai események előfordulási gyakoriságai a következők voltak:
Icelandic: Í rannsóknum var tíðni alvarlegra geðrænna aukaverkana eftirfarandi:
Hungarian: 3, a kiinduláskor mért átlagos HIV-RNS szint 60 250 kópia/ml volt.
Icelandic: 3 og meðal HIV-RNA á grunnlínu voru 60.250 eintök/ml.
Hungarian: Az efavirenz biztonságosságát és hatásosságát 3 évesnél fiatalabb vagy 13 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek esetében nem igazolták (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun efavírenz hjá börnum yngri en 3 ára, eða börnum sem vega minna en 13 kíló (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Hungarian: A plazmabeli csúcskoncentrációk eléréséhez szükséges idő (3 - 5 óra) a többszöri beadást követően nem változott, és a plazmakoncentrációk állandó szintje 6 - 7 nap alatt alakult ki.
Icelandic: Sá tími sem tók að ná hámarksplasmaþéttni (3 - 5 klst.) breyttist ekki við endurtekna skammta og náði plasmaþéttnin jafnvægi á 6 - 7 dögum.
Hungarian: Nem állt rendelkezésre elegendő adat annak meghatározására, hogy a középsúlyos vagy súlyos májkárosodás (Child-Pugh B vagy C stádium) hatással van-e az efavirenz farmakokinetikájára.
Icelandic: Ekki voru nægileg gögn til að skera úr um hvort miðlungs eða verulega skert lifrarstarfsemi (Child Pugh Class B eða C) hefur áhrif á lyfjahvörf efavírenz.
Hungarian: *kisebb, mint az ajánlott dózisok, hasonló eredmények várhatóak az ajánlott adagokkal is.
Icelandic: * minna en ráðlagðir skammtar, búist er við svipuðum niðurstöðum við notkun ráðlagðra skammta.
Hungarian: Az efavirenzről azt is kimutatták, hogy az UGT1A1 induktora.
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á að efavírenz örvar UGT1A1.
Hungarian: Ilyen esetekben egy specifikusabb módszerrel, pl.: gázkromatográfiával/tömegspektrométerrel történő, bizonyító erejű vizsgálat elvégzése javasolt.
Icelandic: Í slíkum tilfellum er mælt með staðfestingu með sértækari aðferð eins og gas- og massagreiningu.
Hungarian: EFV, efavirenz; ZDV, zidovudin; 3TC, lamivudin; IDV, indinavir.
Icelandic: EFV, efavírenz; ZDV, zidovúdín; 3TC, lamivúdín; IDV, indinavír.
Hungarian: Gyermekek: Az ACTG 382 egy jelenleg folyó, nem kontrollos vizsgálat, melyben 57, korábban NRTI-vel kezelt gyermekgyógyászati (3 - 16 éves) beteg szerepel.
Icelandic: ACTG 382 er yfirstandandi rannsókn, án samanburðarhóps, hjá 57 börnum (3 - 16 ára) sem hafa fengið NRTI lyf.
Hungarian: Egyetlen gyermek esetében sem észleltek súlyos tüneteket és egyetlen esetben sem kellett idegrendszeri tünetek miatt a kezelést felfüggeszteni.
Icelandic: Ekkert barn fékk alvarleg einkenni eða þurfti að hætta meðferð vegna einkenna frá taugakerfi.
Hungarian: Ha ezt a két gyógyszert együtt szedi, a vorikonazol adagját növelni, az efavirenz adagját pedig csökkenteni kell.
Icelandic: Ef þú tekur þessi tvö lyf saman þarf að auka skammt vorikónazóls og minnka skammt efavíenz.
Hungarian: Ha Ön a terhessége idején Stocrin-t vagy egy efavirenzt, emtricitabint és tenofovirt tartalmazó kombinációs tablettát szedett, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatok és egyéb diagnosztikai tesztek elvégzését rendelheti el, hogy gyermeke fejlődését figyelemmel kísérje.
Icelandic: Hafir þú tekið Stocrin eða samsetta töflu sem inniheldur efavírenz, emtricítabín og tenofóvír á meðgöngu getur læknirinn óskað eftir reglulegum blóðprufum og öðrum greiningarprófum til að fylgjast með þroska barnsins.
Hungarian: A kiindulási CD4-sejtszámhoz viszonyított átlagos változás
Icelandic: Meðalbreyting frá CD4 frumufjölda í upphafi
Hungarian: Ha azért kezdi meg a Stocrin szedését, mert a jelenlegi kezelése nem akadályozta meg a vírus szaporodását, egyidőben meg kell kezdenie egy másik, korábban nem alkalmazott gyógyszer szedését is.
Icelandic: Ef þú byrjar á Stocrin meðferð vegna þess að meðferðin sem þú hefur verið á kemur ekki í veg fyrir fjölgun veirunnar, verður þú að hefja meðferð með öðru lyfi sem þú hefur ekki tekið áður, samtímis Stocrin.
Hungarian: Az efavirenz filmtablettákat csak olyan gyermekeknek szabad adni, akik képesek a tablettákat biztonságosan lenyelni.
Icelandic: Efavírenz filmuhúðaðar töflur má aðeins gefa börnum sem geta örugglega gleypt töflur.
Hungarian: Azonnal jelezze kezelőorvosának, amennyiben lehangoltnak érzi magát, öngyilkossági, vagy különös gondolatai vannak (lásd 4. pont, Lehetséges mellékhatások).
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því ef þú upplifir þunglyndi, færð sjálfsvígshugsanir eða færð skrýtnarhugsanir (sjá kafla4, Hugsanlegar aukaverkanir)
Hungarian: A „ritka" gyakorisági kategóriát az Alkalmazási előírásra vonatkozó Útmutató alapján (2. változat, 2009. szeptember) határozták meg a 0 eseményhez tartozó 95%-os konfidencia-intervallum becsült felső korlátja alapján, az ezekben a klinikai vizsgálatokban efavirenzzel kezelt egyének számát (n=3969) tekintve.
Icelandic: Tíðniflokkunin á „mjög sjaldgæfar" var skilgreind samkvæmt viðmiðunarreglum fyrir samantekt á eiginleikum lyfs (SmPC) (útg. 2. sept 2009) byggt á áætluðum efri 95% öryggismörkum fyrir 0 tilfelli að gefnum fjölda þeirra sem meðhöndlaðir hafa verið með efavírenz í þessum klínísku rannsóknum (n=3.969).
Hungarian: EFV, efavirenz; ZDV, zidovudin; 3TC, lamivudin; IDV, indinavir; NRTI, nukleozid reverz transzkriptáz gátló; NFV, nelfinavir.
Icelandic: EFV, efavírenz; ZDV, zidovúdín; 3TC, lamivúdín; IDV, indinavír; NRTI, núkleósíð bakritahemlar; NFV, nelfinavír.
Hungarian: gyakori pruritus nem gyakori erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma*
Icelandic: algengar kláði sjaldgæfar regnbogaroði, Stevens-Johnson heilkenni*
Hungarian: A Stocrin nem javasolt 3 évesnél fiatalabb vagy 13 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekeknek, mivel ezeknél a betegeknél ezt a gyógyszert nem tanulmányozták kielégítő mértékben.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Stocrin hjá börnum sem eru yngri en 3 ára eða vega minna en 13 kg því að það hefur ekki verið nægjanlega rannsakað hjá þessum sjúklingum.
Hungarian: < 400 kópia/ml (95% C.I.
Icelandic: < 400 eintök/ml (95% C.I.
Hungarian: Javasolt, hogy a HIV-fertőzött nők a HIV átvitelének megakadályozása érdekében semmilyen körülmények között se szoptassák csecsemőiket.
Icelandic: HIV sýktum konum er ráðlagt að hafa börn sín ekki á brjósti undir nokkrum kringumstæðum, til að forðast HIV smit.
Hungarian: 3. táblázat: A 006 jelzésű vizsgálatban kapott hatékonysági eredmények
Icelandic: Niðurstöður um virkni í rannsókn 006
Hungarian: Fontos, hogy közölje kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, amennyiben Ön a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að þú segir lækninum þínum eða lyfjafræðingi frá því ef þú tekur eitthvað af eftirtöldum lyfjum:
Hungarian: Ha súlyos bőrkiütés bármely jelét látja hólyagosodással és lázzal, hagyja abba a Stocrin szedését és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Icelandic: Ef þú sérð einhver merki um alvarleg útbrot með blöðrum eða hita, hættu að taka Stocrin og láttu lækninn þinn vita strax.
Hungarian: • ha Önnek szívpanaszai vannak, mint például a szívverés ritmusának vagy percenkénti számának megváltozása, lassú szívverése vagy súlyos szívbetegsége van.
Icelandic: ef þú ert með hjartakvilla, eins og breytingar á taktinum eða hjartláttartíðninni, hægan hjartslátt eða alvarlegan hjartasjúkdóm.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem gyógyítja ki Önt a HIV-fertőzésből, és Önnél továbbra is kialakulhatnak a HIV okozta megbetegedéssel összefüggő fertőzések vagy más betegségek.
Icelandic: Þetta lyf læknar ekki HIV sýkingu og þú gætir haldið áfram að fá sýkingar og ýmsa sjúkdóma sem tengjast HIV sýkingu.
Hungarian: Az efavirenz a CYP2C19 és a CYP2C9 induktora lehet, azonban in vitro gátlást is megfigyeltek és az ezen enzimek szubsztrátjaival történő együttes alkalmazás végső hatása nem egyértelmű (lásd 5.2 pont).
Icelandic: Hugsanlegt er að efavírenz örvi CYP2C19 og CYP2C9, hins vegar hefur hömlun einnig átt sér stað in vitro og hrein áhrif samhliða notkunar hvarfefna þessara ensíma eru ekki ljós (sjá kafla 5.2).
Hungarian: A karbamazepin csökkentheti a Stocrinhatásosságát.
Icelandic: Karbamazepín getur minnkað líkurnar á að Stocrinvirki.
Hungarian: A legtöbb esetben olyan betegeknél fordult elő, akik már májbetegségben szenvedtek, de jelentettek néhány olyan esetet is, amikor a betegnek nem volt májbetegsége.
Icelandic: Flest tilfellin urðu hjá sjúklingum sem voru með lifrarkvilla fyrir, en tilkynnt hefur verið um nokkur tilfelli hjá sjúklingum sem ekki höfðu neina lifrarkvilla fyrir.
Hungarian: Az ACTG 364 jelzésű vizsgálatba 196 beteget vontak be, akik NRTI-kezelést kaptak, viszont nem kaptak proteázgátlókat vagy NNRTI-ket.
Icelandic: Í ACTG 364 rannsókninni voru 196 sjúklingar sem höfðu fengið meðferð með NRTI lyfjum en ekki próteasahemlum eða NNRTI lyfjum.
Hungarian: Ha segítségre van szüksége a gyógyszer bevételéhez legmegfelelőbb időpontok megtervezéséhez, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Icelandic: Ef þú þarft á aðstoð að halda við að ákveða heppilegasta tímann til að taka lyfið inn skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing.
Hungarian: A legtöbb esetben azonban a kiütés elmúlik anélkül, hogy az Ön Stocrinkezelését meg kellene változtatni.
Icelandic: Engu að síður hverfa útbrotin í flestum tilfellum án þess að Stocrin meðferðinni sé breytt.
Hungarian: Az efavirenz belsőleges oldat táplálékkal együtt vagy anélkül egyaránt bevehető (lásd 5.2 pont).
Icelandic: Efavírenz mixtúru má taka inn með eða án fæðu (sjá kafla 5.2).
Hungarian: A gyógyszer megerősíti az Ön immunrendszerét, és csökkenti a HIV-fertőzéssel összefüggő megbetegedések kialakulásának kockázatát.
Icelandic: Þetta styrkir ónæmiskerfið og minnkar hættuna á að fá sjúkdóma tengda HIV sýkingu.
Hungarian: Egy 57 gyermek bevonásával végzett klinikai vizsgálatban a betegek 3,5%-a észlelt mérsékelt fokú idegrendszeri tüneteket, leggyakrabban szédülést.
Icelandic: Í rannsókn á 57 börnum reyndust 3,5% sjúklinga fá miðlungi alvarleg einkenni frá taugakerfi, einkum svima.
Hungarian: Efavirenz kezelési séma (n = 1008)
Icelandic: Efavírenz (n=1.008)
Hungarian: HIV-fertőzés kezelése közben nem mindig egyértelmű, hogy a mellékhatásokat a Stocrin, az Ön által egyidejűleg szedett egyéb gyógyszerek, vagy maga a HIV-betegség okozza.
Icelandic: Þegar HIV sýking er meðhöndluð þá er ekki alltaf hægt að greina hvort aukaverkanir eru vegna Stocrin eða af völdum annarra lyfja sem þú ert að taka, eða af völdum HIV sjúkdómsins sjálfs.
Hungarian: < 50 kópia/ml (95% C.I.
Icelandic: < 50 eintök/ml (95% C.I.
Hungarian: Az efavirenz, a nevirapin és a delavirdin sejttenyészetben meghatározott keresztrezisztencia-profilja azt mutatta, hogy a K103N-szubsztitúció fogékonyság-csökkenést eredményez mindhárom NNRTI-vel szemben.
Icelandic: Krossónæmismynstur efavírenz, nevirapíns og delavirdíns í frumurækt sýndi að K103N amínósýrubreytingin veldur minnkuðu næmi gegn öllum þremur NNRTI lyfjunum.
Hungarian: Az efavirenz a HIV-1 reverz transzkriptáz (RT) nem-kompetitív inhibitora, és nem gátolja jelentős mértékben a HIV-2 RT-t, illetve a HIV-2 sejtes DNS-polimerázait (, ,  vagy ).
Icelandic: Efavírenz er HIV-1 bakritahemill en ekki með samkeppni (non-competitive) og veldur ekki marktækri hömlun á HIV-2 bakritaensíminu eða DNA fjölliðunarensímum (polymerases) í frumum (, ,  eða ).
Hungarian: Az efavirenz plazma-expozíció nagyobb mértékű lehet azokban a betegekben, akik a CYP2B6 izoenzim homozigóta G516T genetikai variánsát hordozzák.
Icelandic: Efavírenz í plasma getur verið meira hjá sjúklingum með arfhreinan G516T erfðabreytileika af CYP2B6 ísóensíminu.
Hungarian: Az átlagos CD4-sejtszámok a kiindulási értékről 63  34,5 sejt/mm
Icelandic: Meðalfjöldi CD4 frumna jókst um 63 ± 34,5 frumur/mm
Hungarian: Mielőtt ismét összeállítaná a fecskendőt, hagyja a részeket teljesen megszáradni.
Icelandic: Áður en sprautan er sett saman aftur verða hlutarnir að vera þurrir.
Hungarian: A vizsgálati eredmények kimutathatnak: - megnövekedett mennyiségű májenzimeket a vérben - megnövekedett mennyiségű triglicerideket (zsírsavakat) a vérben
Icelandic: Blóðrannsóknir geta sýnt: - hækkuð gildi lifrarensíma í blóði - hækkuð gildi þríglýseríða (fitusýra) í blóði
Hungarian: Ezeket a mellékhatásokat a forgalomba hozatalt követő mellékhatás-figyelés során tapasztalták, de a 16 klinikai vizsgálat során nem jelentették gyógyszerrel összefüggő mellékhatásként az efavirenzzel kezelt betegeknél.
Icelandic: Þessar aukaverkanir komu fram í eftirliti eftir markaðssetningu, en ekki tilkynntar sem lyfjatengdar aukaverkanir hjá sjúklingum sem fengu efavíenz í 16 klínískum rannsóknum.
Hungarian: 4. táblázat: Az ACTG 364 és a 020 jelzésű vizsgálatokban kapott hatékonysági eredmények
Icelandic: Niðurstöður um virkni í rannsóknum ACTG 364 og 020
Hungarian: • Ginkgo biloba kivonat (egy gyógynövénykészítmény)
Icelandic: Ginkgo biloba (jurtablanda)
Hungarian: A naponta egyszer 600 mg efavirenzzel kezelt 35 betegben egyensúlyi állapotban az átlagos Cmax 12,9  3,7 M (29%) átlag  S.D. (% C.V.), a Cmin 5,6  3,2 M (57%), az AUC pedig 184  73 M·h (40%) volt.
Icelandic: 600 mg af efavírenzi einu sinni á dag, var meðalgildi Cmax við jafnvægi 12,9 ± 3,7 míkróM (29%) [meðalgildi ± S.D. (% C.V.)], og meðalgildi Cmin var 5,6 míkróM ± 3,2 míkróM (57%) og AUC var 184 ± 73 míkróM·klst (40%).
Hungarian: A raltegravir- (egy UGT1A1-szubsztrát) expozíció csökken efavirenz jelenlétében (lásd 4.5 pont, 2. táblázat).
Icelandic: Útsetning fyrir raltegravíri (hvarfefni UGT1A1) minnkar þegar efavírenz er fyrir hendi (sjá kafla 4.5, töflu 2).
Hungarian: • A 40 kg-osnál kisebb testtömegű gyermekek adagját a testtömeg alapján kell kiszámítani, és azt naponta egyszer kell bevenni az alábbiak szerint:
Icelandic: Skammturinn fyrir börn sem vega minna en 40 kg er reiknaður út frá líkamsþyngd og er tekinn einu sinni á dag, sjá eftirfarandi:
Hungarian: Az efavirenz erősen (mintegy 99,5 - 99,75%-ban) kötődik az emberi vérplazma fehérjéihez, elsősorban az albuminhoz.
Icelandic: Efavírenz er að mestu leyti bundið plasmapróteinum í mönnum (u.þ.b. 99,5 - 99,75%), aðallega albúmíni.
Hungarian: Egyik kezével tartsa szorosan az üveget és a fecskendőt, miközben a másik kezével húzza ki a dugattyút a kívánt adag jelölésénél egy kevéssel tovább.
Icelandic: Haltu á flöskunni og sprautunni í annarri hendi og með hinni hendi dregur þú stimpilinn lítilleg framyfir þann skammt sem á að nota.
Hungarian: 17 beteg gyermeknek kísérleti jelleggel a forgalmazott készítményhez hasonló belsőleges oldatot adtak, melyet a testméret alapján úgy állítottak be, hogy a felnőtt 600 mg-os kapszulával legyen egyenértékű.
Icelandic: 17 börn fengu rannsóknarmixtúru með svipaða forskrift og mixtúra sem verður markaðssett og skammtarnir voru aðlagaðir með tilliti til líkamsstærðar til að jafngilda 600 mg skammtastærð handa fullorðnum.
Hungarian: További információkért olvassa el a glecaprevir/pibrentaszvir Alkalmazási előírását.
Icelandic: Frekari upplýsingar má finna í lyfjaupplýsingum um glecaprevir/pibrentasvir.
Hungarian: Cmin: ↓ 10% (↑ 1 - ↓ 19)%
Icelandic: ↓ 10% (↑ 1 til ↓ 19)%
Hungarian: Amennyiben levegőbuborék kerül a fecskendőbe, az üveget továbbra is nyílással lefelé tartva lassan nyomja be a fecskendő dugattyúját, majd újból húzza ki.
Icelandic: Ef loftbóla kemur í sprautuna, skaltu halda flöskunni öfugri og sprauta út rólega með stimplinum og draga inn nýjan skammt.
Hungarian: • ha kezelőorvosa arról tájékoztatta Önt, hogy vérében magas vagy alacsony az elektrolitok, mint például a kálium vagy magnézium szintje.
Icelandic: ef læknirinn hefur sagt þér að þú hafir há eða lág gildi blóðsalta eins og kalíums eða magnesíums í blóðinu.
Hungarian: A sejttenyészetben az efavirenzzel szembeni legnagyobb rezisztenciát eredményező egyedi szubsztitúciók a 100-as pozícióban bekövetkezett, leucinról izoleucinra történő változás (L100I, 17 - 22-szeres rezisztencia), valamint a 103-as pozícióban bekövetkezett, lizinről aszparaginra történő változás (K103N, 18 - 33-szoros rezisztencia).
Icelandic: Stakar amínósýrubreytingar sem ollu mestu ónæmi gegn efavírenzi í frumurækt eru breytingar á leucíni yfir í ísóleucín á amínósýrustað 100 (L100I, 17 til 22falt ónæmi) og lýsíni yfir í aspargín á amínósýrustað 103 (K103N, 18 til 33falt ónæmi).
Hungarian: A hosszú távú vizsgálat (006) során mindkét kezelési csoportban a betegek 1%-a kilépett a vizsgálatból máj- vagy epebetegség miatt.
Icelandic: Í langtíma rannsókninni (006) var 1% brottfall í hvorum meðferðarhópi sökum lifrar- eða gallkvilla.
Hungarian: STOCRIN 200 mg filmtabletta Sárga, kerek, egyik oldalán „223" jelöléssel ellátva.
Icelandic: STOCRIN 200 mg filmuhúðaðar töflur Gul, kringlótt, merkt „223" á annarri hliðinni.
Hungarian: Mivel az arteméter, dihidro-artemizinin vagy lumefantrin csökkent koncentrációi a malária elleni hatásosság csökkenését eredményezhetik, óvatosság javasolt efavirenz és arteméter/lumefantrin tabletták együttes alkalmazásakor.
Icelandic: Þar sem minnkuð þéttni artemeters, díhýdróartemísíníns eða lumefantríns getur leitt til þess að verkun gegn malaríu minnki skal gæta varúðar þegar efavírenz og artemeter/lumefantrín töflur eru gefnar samhliða.
Hungarian: Az efavirenzt nem értékelték 3 évesnél fiatalabb vagy 13 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknél.
Icelandic: Efavírenz hefur ekki verið rannsakað hjá börnum sem eru yngri en 3 ára eða vega minna en 13 kg.
Hungarian: Az efavirenzt más retrovírus elleni gyógyszerekkel kombináltan kell alkalmazni (lásd 4.5 pont).
Icelandic: Efavírenz verður að gefa samhliða öðrum lyfjum gegn retróveirum (sjá kafla 4.5).
Hungarian: • A Stocrin-t soha nem szabad önmagában használni a HIV-fertőzés kezelésére.
Icelandic: Stocrin á aldrei að nota eitt sér til meðferðar við HIV sýkingu.
Hungarian: Ha egy kombinációs terápiában szereplő bármely retrovírus elleni gyógyszer alkalmazását intolerancia gyanúja miatt szakítják meg, komolyan fontolóra kell venni az összes retrovírus elleni gyógyszer adásának egyidejű megszakítását.
Icelandic: Ef gjöf lyfs gegn retróveirum, í samsettri meðferð, er hætt vegna gruns um óþol, skal íhuga alvarlega að hætta gjöf allra andretróveirulyfja samtímis.
Hungarian: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 - ↑ 80)
Icelandic: ↑ 50% (↑ 20 til ↑ 80)
Hungarian: Az elvonási tünetek enyhítése érdekében a metadon dózisát átlagosan 22%-kal növelték.
Icelandic: Metadón skammturinn var aukinn að meðaltali um 22% til að koma í veg fyrir fráhvarfseinkenni.
Hungarian: A korlátozott mennyiségű adatból arra következtethetünk, hogy nincs klinikailag jelentős hatással a valproinsav farmakokinetikájára.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar benda til þess að ekki séu marktæk klínísk áhrif á lyfjahvörf valpróínsýru.
Hungarian: STOCRIN 50 mg filmtabletta Sárga, kerek, egyik oldalán „113" jelöléssel ellátva.
Icelandic: STOCRIN 50 mg filmuhúðaðar töflur Gul, kringlótt, merkt „113" á annarri hliðinni.
Hungarian: - bőrkiütés bármilyen jele.
Icelandic: öll merki um útbrot.
Hungarian: A fogamzóképes nőkön terhességi tesztet kell elvégezni az efavirenz-kezelés megkezdése előtt (lásd 5.3 pont).
Icelandic: Framkvæma verður þungunarpróf hjá konum á barneignaraldri áður en meðferð með efavírenz er hafin (sjá kafla 5.3).
Hungarian: HIV-1 vírussal fertőzött betegeknél (n = 6) az indinavir és az efavirenz farmakokinetikája általában hasonló volt ezen nem fertőzött önkéntesek esetében kapott adatokhoz.
Icelandic: Hjá HIV-1 sýktum sjúklingum (n = 6) voru lyfjahvörf indinavírs og efavírenz almennt sambærileg við niðurstöðurnar hjá heilbrigðu sjálfboðaliðunum.
Hungarian: • Felnőttek számára az adag 24 ml, naponta egyszer.
Icelandic: Skammturinn fyrir fullorðna er 24 ml einu sinni á dag.
Hungarian: Az efavirenz kezdő dózisa egy 600 mg-os adaggal egyenértékű dózis volt (a testtömeg alapján kalkulált testmérettel számolva).
Icelandic: Upphafsskammtur efavírenz var samsvarandi 600 mg skammti (skammtur var ákvarðaður samkvæmt líkamsyfirborði sem reiknað er út frá líkamsþyngd).
Hungarian: - szédülés jelei, alvásproblémák, álmosság, koncentrációs nehézségek, rendellenes álmok.
Icelandic: merki um svima, erfiðleikar með svefn, svefnhöfgi, erfiðleikar með einbeitingu eða óeðlilegir draumar.
Hungarian: Warfarin vagy acenokumarol (véralvadásgátló gyógyszerek): szükség lehet arra, hogy kezelőorvosa változtasson a warfarin vagy acenokumarol adagján.
Icelandic: Warfarín eða acenokúmaról (lyf sem eru notuð til að minnka hættu á að blóð kekkist): læknirinn getur þurft að breyta warfarín eða acenokúmaról skammtinum þínum.
Hungarian: Polipropilén gyermekbiztonsági zárókupakkal ellátott HDPE-tartály.
Icelandic: HDPE glas með pólýprópýlen barnaöryggisloki.
Hungarian: Pszichiátriai kórképek gyakori szokatlan álmok, szorongás, depresszió, insomnia*
Icelandic: Geðræn vandamál algengar óeðlilegir draumar, kvíði, þunglyndi, svefnleysi*
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek gyakori aszpartát-aminotranszferáz (AST) emelkedett*, alanin-aminotranszferáz (ALT) emelkedett*, gamma-glutamiltranszferáz (GGT) emelkedett*
Icelandic: Lifur og gall algengar hækkun á aspartat-amínótransferasa (AST)*, hækkun á alanín-amínótransferasa (ALT)*, hækkun á gamma-glútamýltransferasa (GGT)*
Hungarian: - A depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszerek: mint például az imipramin, az amitriptilin vagy a klomipramin.
Icelandic: - Lyf til að meðhöndla þunglyndi eins og imipramín, amitriptylín eða clomipramín.
Hungarian: Ha terhes, csak akkor szabad szednie a Stocrin-t, ha Ön és kezelőorvosa úgy döntenek,hogy arra egyértelműen szükség van.
Icelandic: Ef þú ert þunguð ættir þú aðeins að nota Stocrin ef þú og læknirinn teljið brýna nauðsyn bera til.
Hungarian: A Stocrin belsőleges oldat milligrammban mért adagja nem egyezik meg a Stocrin filmtabletták adagjával.
Icelandic: Skammtur Stocrinmixtúru ímg er ekki sá sami og skammtur Stocrin í filmuhúðuðum töflum.
Hungarian: Közülük 6 olyan 3 - 5 éves gyermek volt, akik megfelelő compliance mellett kapták a kezelést; náluk az átlagos AUC 147 µM·h volt, ami a vártnál 23%-kal kevesebb.
Icelandic: Í undirhópi 6 barna, 3 - 5 ára, sem fylgdu meðferðaráætluninni, var meðal AUC 147 míkróM·klst, sem er 23% lægra en vænst var.
Hungarian: Embereken folytatott vizsgálatok, valamint az emberi máj-mikroszómákkal végzett in vitro vizsgálatok kimutatták, hogy az efavirenzt elsősorban a citokróm P450 rendszer metabolizálja hidroxilezett metabolitokká, majd később ezek a hidroxilezett metabolitok glükuronidokká alakulnak.
Icelandic: Rannsóknir hjá mönnum og in vitro rannsóknir á míkrósómum úr mannalifur hafa sýnt að efavírenz umbrotnar fyrst og fremst fyrir tilstilli cýtókróm P450 ferlisins yfir í hýdroxýleruð umbrotsefni með eftirfarandi glúkúróníð-tengingu þessara hýdroxýleruðu umbrotsefna.