FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Toluran on osoitettu vastaavan laadullisesti ja biologisesti Micardisvalmistetta EU:n vaatimusten mukaisesti.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Tolura s liekom Micardis.
Finnish: Miten Toluraa on tutkittu?
Slovak: Ako bol liek Tolura skúmaný?
Finnish: Tolura on lääke, jonka vaikuttava aine on telmisartaani.
Slovak: Tolura je liek, ktorý obsahuje účinnú látku telmisartan.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Tolura on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut Micardis-alkuperäisvalmiste.
Slovak: To znamená, že liek Tolura je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Micardis.
Finnish: Mikä on Toluran hyöty-riskisuhde?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Tolura?
Finnish: Kun Tolura-hoito aloitetaan, lääkärin on seurattava potilaan verenpainetta tarkoin ja ehkä muutettava potilaan verenpainelääkitystä.
Slovak: Tolura starostlivo sledovať krvný tlak pacienta a prípadne môže rozhodnúť o úprave dávkovania lieku na zníženie krvného tlaku pacienta.
Finnish: Lisätietoja Tolura-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Tolura, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: nostaa 80 mg:aan päivässä tai hoitoon voidaan lisätä toinenkin verenpainelääke, kuten hydroklooritiatsidi.
Slovak: Tolura pri liečbe esenciálnej hypertenzie je 40 mg jedenkrát denne, v prípade niektorých pacientov však liek môže účinkovať už pri dávke 20 mg. Ak sa nedosiahne želaný krvný tlak, dávka sa môže zvýšiť na 80 mg, alebo sa môže pridať ďalší liek na vysoký tlak, napríklad hydrochlorotiazid.
Finnish: Toluran vaikuttava aine, telmisartaani, on angiotensiini-II-reseptorin antagonisti, mikä tarkoittaa sitä, että se estää angiotensiini-II-nimisen hormonin toiminnan kehossa.
Slovak: Účinná látka lieku Tolura, telmisartan, je tzv. antagonista receptorov angiotenzínu II.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Krka, d.d., Novo mesto -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Toluraa varten 4.kesäkuuta 2010.
Slovak: Novo mesto povolenie na uvedenie lieku Tolura na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: Miten Tolura vaikuttaa?
Slovak: Tolura účinkuje?
Finnish: Angiotensiini II on voimakas vasokonstriktori (verisuonia supistava aine).
Slovak: To znamená, že v tele zabraňuje pôsobeniu hormónu nazývaného angiotenzín II. Angiotenzín II je účinný vazokonstriktor (látka zužujúca krvné cievy).
Finnish: Mitä Tolura on?
Slovak: Tolura?
Finnish: Tämä on hyvin harvinaista.
Slovak: Je to veľmi zriedkavé.
Finnish: Nämä infektiot ovat tavallisesti helppohoitoisia.
Slovak: Tieto infekcie sa zvyčajne ľahko liečia.
Finnish: - Korkea verenpaine.
Slovak: - vysoký krvný tlak,
Finnish: • selitys siitä, mitä sivuvaikutuksia potilaalla voi olla odotettavissa ja niiden saamisen todennäköisyydestä
Slovak: • vysvetliť, aké vedľajšie účinky môže pacient očakávať a aká je pravdepodobnosť ich výskytu,
Finnish: Seuraavilla käsitteillä tarkoitetaan toisiinsa liittyvien tapahtumien ryhmää ja kuvataan pikemmin sairautta kuin yksittäistä tapahtumaa.
Slovak: Nasledujúce pojmy predstavujú skupinu súvisiacich udalostí, ktoré opisujú skôr zdravotný stav ako samostatnú udalosť.
Finnish: Kaikki nämä muutokset katsottiin satunnaisiksi, ja niiden katsottiin todennäköisesti liittyvän valmisteen suonensisäiseen antoon.
Slovak: Všetky tieto zmeny sa považovali za náhodné a pravdepodobne súviseli s postupom intravenózneho podania.
Finnish: Jos kumppanisi tulee raskaaksi kolmen kuukauden kuluessa hoidostasi, sinun on ilmoitettava siitä välittömästi lääkärillesi.
Slovak: Ak počas troch mesiacov po liečbe vaša partnerka otehotnie, ihneď sa obráťte na svojho lekára.
Finnish: Tutkimuksiin, joissa tehtiin farmakokineettisiä mittauksia, osallistui hyvin vähän yli 75-vuotiaita potilaita, joten ei ole tiedossa, onko näiden iäkkäiden potilaiden ja alle 75-vuotiaiden potilaiden välillä eroa (ks. kohdat 4.2 ja 5.1).
Slovak: Do štúdií, v rámci ktorých sa hodnotila farmakokinetika, bolo zaradených veľmi málo pacientov starších ako 75 rokov, takže nie je známe, či je medzi týmito a mladšími pacientmi nejaký rozdiel (pozri časti 4.2 a 5.1).
Finnish: Lapset ja nuoret Tätä lääkettä ei saa antaa lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.
Slovak: Tento liek sa nesmie podávať deťom a dospievajúcim do 18 rokov.
Finnish: Populaation farmakokineettisen tutkimuksen tulokset osoittivat, että iällä, rodulla, terveystilanteella ja maksan toiminnan merkkiaineilla ei todennäköisesti ole huomattavaa ja biologisesti merkittävää vaikutusta TOOKADin farmakokinetiikkaan.
Slovak: Výsledky populačnej farmakokinetickej štúdie ukázali, že vek, rasa, zdravotný stav a markery pečeňových funkcií pravdepodobne nemajú podstatný a biologicky významný vplyv na farmakokinetiku lieku TOOKAD.
Finnish: Tilanne paranee itsekseen tai infektion hoidolla.
Slovak: Tento stav ustúpi sám alebo po liečbe infekcie.
Finnish: Kysy lääkäriltä ehkäisymenetelmistä ja siitä, miten kauan niitä käytetään.
Slovak: Lekár vám poskytne informácie o metódach antikoncepcie a o tom, ako dlho ich používať.
Finnish: Se on otettava huomioon (ks.kohta 4.4).
Slovak: Má sa to vziať do úvahy (pozri časť 4.4).
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa.
Slovak: Uchovávajte v chladničke.
Finnish: Edellä lueteltujen haittavaikutusten lisäksi voi esiintyä myös muita haittavaikutuksia.
Slovak: Okrem vedľajších účinkov uvedených vyššie sa môžu vyskytnúť aj ďalšie vedľajšie účinky.
Finnish: Kyseiset tulokset paranivat kuukautena 3, palasivat perusarvoihin kuukautena 6 ja paranivat jälleen kuukauteen 24 asti.
Slovak: Tieto výsledky sa zlepšili v 3. mesiaci a v 6. mesiaci sa vrátili na hodnoty zo začiatku štúdie a ďalej sa zlepšovali až do 24. mesiaca.
Finnish: Tuseeraus suositellaan tehtäväksi vähintään kerran vuodessa ja useammin, jos se on kliinisesti perusteltua.
Slovak: sa odporúča vykonávať najmenej raz ročne a v klinicky odôvodnených prípadoch aj častejšie.
Finnish: Yleensäkin muiden lääkkeiden samanaikaisessa antamisessa on oltava varovainen, ja tiivistä seurantaa suositellaan.
Slovak: Súbežné podávanie si vyžaduje obozretnosť a odporúča sa dôkladné sledovanie.
Finnish: Tämän tapahtuman ei katsottu liittyvän virheelliseen toimenpiteeseen vaan pikemminkin sisäisessä sulkijalihaksessa olevaan vaurioon, joka johtui eturauhasen höyläyksestä.
Slovak: Táto udalosť sa nepovažovala za udalosť súvisiacu s nesprávnym vykonaním zákroku, ale skôr za dôsledok poškodenia vnútorného zvierača močovej rúry zákrokom TURP.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja TOOKAD
Slovak: Iné lieky a TOOKAD
Finnish: Lääkäri voi neuvoa lopettamaan väliaikaisesti muun muassa seuraavien lääkkeiden käytön:
Slovak: Lekár vám môže odporučiť, aby ste dočasne prestali užívať tieto druhy liekov:
Finnish: Kaikki ne olivat kuitenkin lieviä.
Slovak: Všetky z nich mali miernu intenzitu.
Finnish: Taulukossa 2 esitetään lähtötilanne ryhmittäin:
Slovak: V tabuľke 2 sa uvádzajú východiskové charakteristiky podľa jednotlivých skupín.
Finnish: Aktiivisen seurannan ryhmässä IPSS-pisteet huononivat hieman ajan myötä kuukauteen 24 asti.
Slovak: V skupine s aktívnym dohľadom (Active Surveillance, AS) sa skóre IPSS priebežne mierne zhoršovalo až do 24. mesiaca.
Finnish: Moniparametrista magneettikuvausta voidaan käyttää päätöksenteossa apuna, mutta sillä ei tällä hetkellä voida korvata koepalan ottoa.
Slovak: Na zlepšenie rozhodovacieho procesu sa môže použiť multiparametrická MRI, v súčasnosti však nie ako náhrada biopsie.
Finnish: Käyttöaihekriteerit täyttävät potilaat
Slovak: Pacienti spĺňajúci indikačné kritériá
Finnish: - Toinen ainesosa on mannitoli.
Slovak: - Ďalšia zložka je manitol.
Finnish: Aktivointi valaistun kasvaimen verisuonistossa tuottaa happiradikaaleja (•OH, O•
Slovak: Aktivácia v rámci osvetlenej nádorovej vaskulatúry vytvára kyslíkové radikály (•OH, O•
Finnish: Eläimillä on kuitenkin havaittu kaikki siittiöiden muodostumisen vaiheet.
Slovak: U zvierat sa však pozorovali všetky fázy spermatogenézy.
Finnish: 2 ), jotka saavat aikaan paikallista hypoksiaa, joka saa typen oksidien (•NO) radikaaleja vapautumaan.
Slovak: 2), čo spôsobuje lokálnu hypoxiu, ktorá vyvoláva uvoľnenie radikálov oxidu dusnatého (•NO).
Finnish: Aurinkovoiteet eivät suojaa lähes-infrapunavalon aallonpituiselta valolta eivätkä siten anna riittävää suojaa.
Slovak: Opaľovacie krémy nechránia pred blízkym infračerveným svetlom, a preto neposkytujú adekvátnu ochranu.
Finnish: Injektion kesto on kymmenen minuuttia.
Slovak: Podávanie injekcie trvá 10 minút.
Finnish: Pienissä leikkaustutkimuksissa on ilmoitettu T3-kasvaimista, positiivisista marginaaleista ja impotenssista.
Slovak: V malých sériách chirurgických zákrokov boli hlásené nádory T3, pozitívne okraje a impotencia.
Finnish: Ei sovelleta Ei sovelleta
Slovak: neaplikovateľné neaplikovateľné
Finnish: Molempien eturauhaslohkojen samanaikaiseen hoitoon liittyi kliinisissä tutkimuksissa odotettua huonompia tuloksia, eikä sitä tule siksi tehdä.
Slovak: Simultánna liečba oboch lalokov prostaty bola v klinických skúšaniach spojená s horšími výsledkami, a preto sa nesmie vykonávať.
Finnish: TOOKAD-hoidon jälkeisen paikallisen arpeutumisen pitkän aikavälin tuloksista ja mahdollisista seurauksista on rajallisesti tietoa, mikäli sairaus on edennyt.
Slovak: O dlhodobých výsledkoch a potenciálnych následkoch lokálneho zjazvenia po liečbe liekom TOOKAD v prípade progresie ochorenia existujú len obmedzené údaje.
Finnish: Steba Biotech S.A. 7 Place du Théâtre L-2613 Luxembourg Luxemburg
Slovak: 7 Place du Théâtre L-2613 Luxembourg Luxembursko
Finnish: Lääkäri voi määrätä antibiootteja infektion estämiseksi sekä alfasalpaajia (virtsaamisvaikeuksien ehkäisemiseksi annettavia lääkkeitä).
Slovak: Lekár vám môže predpísať antibiotiká na prevenciu infekcie a alfablokátory (lieky na prevenciu ťažkostí s močením).
Finnish: Erityisiä annostussuosituksia ei voida antaa.
Slovak: Nie je možné stanoviť žiadne špeciálne odporúčanie na dávkovanie.
Finnish: Näissä tutkimuksissa ei havaittu padeliporfiinin metaboliitteja.
Slovak: V týchto štúdiách sa nepozorovali žiadne metabolity padeliporfínu.
Finnish: pitoisuus on vähintään 0,15 ng/ml/cm3.
Slovak: 0,15 ng/ml/cm3.
Finnish: Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi sivuvaikutuksista.
Slovak: Môžete prispieť tým, že nahlásite akékoľvek vedľajšie účinky, ak sa u vás vyskytnú.
Finnish: Aktivoitu lääke aiheuttaa sitten syöpäsolujen kuoleman.
Slovak: Aktivovaný liek potom rakovinové bunku usmrtí.
Finnish: Tässä tapauksessa sinun on otettava yhteyttä lääkäriin, koska sinulta on ehkä otettava veri- tai virtsakoe ja tarvitset ehkä antibioottihoitoa.
Slovak: V takom prípade sa obráťte na svojho lekára, lebo možno budete potrebovať ďalší rozbor krvi alebo moču a liečbu antibiotikami.
Finnish: OATP1B1- ja OATP1B3-kuljettajat
Slovak: Transportéry OATP1B1 a OATP1B3
Finnish: TOOKADin ja fotodynaamisen hoidon yhdistelmällä annetun hoidon ryhmässä satunnaistetusta 206 tutkimushenkilöstä kymmenen ei saanut hoitoa eri syistä, joita olivat esimerkiksi tutkimuksesta vetäytyminen, poissulkemiskriteerien täyttäminen, hoitomyöntyvyyden puuttuminen ja muut lääketieteelliset tapahtumat.
Slovak: 10 z 206 účastníkov randomizovaných na liečbu TOOKAD-VTP nedostalo liečbu z rôznych dôvodov vrátane odstúpenia zo štúdie, splnenia kritérií na vyradenie, nedodržiavania liečby a iných zdravotných udalostí.
Finnish: Padeliporfiinidikalium on sitoutunut suureksi osaksi ihmisen plasman proteiineihin (99 %).
Slovak: Didraselná soľ padeliporfínu sa vo veľkej miere viaže na proteíny ľudskej plazmy (99
Finnish: Jonkinasteinen erektiohäiriö on mahdollinen pian toimenpiteen jälkeen, ja se voi kestää yli kuusi kuukautta (ks. kohta 4.8).
Slovak: Určitý stupeň erektilnej dysfunkcie sa môže objaviť krátko po zákroku a môže trvať viac ako 6 mesiacov (pozri časť 4.8).
Finnish: Jotkin lääkkeet (erityisesti lääkkeet, jotka lisäävät valoherkkyyttä tai vaikuttavat veren hyytymiseen) voivat saada aikaan yhteisvaikutuksen TOOKADin kanssa, ja niiden käyttö on lopetettava ennen TOOKADin käyttämistä.
Slovak: Niektoré lieky (najmä lieky, ktoré zvyšujú citlivosť na svetlo alebo ktoré ovplyvňujú zrážanie krvi) sa môžu s liekom TOOKAD vzájomne ovplyvňovať a pred použitím lieku TOOKAD sa musia prestať užívať.
Finnish: Muutama päivä fotodynaamisen toimenpiteen jälkeen joillakin potilailla voi olla vaikeuksia virtsata (heikko suihku virtsaputken ahtautumisen vuoksi) tai se ei onnistu lainkaan.
Slovak: Niekoľko dní po zákroku VTP môžu mať niektorí pacienti ťažkosti s močením (slabý prúd moču v dôsledku zúženia močovej trubice) alebo nemôžu močiť vôbec.
Finnish: Laitteet on kalibroitava huolellisesti ja käytettävä hoidonohjausohjelmaa, jotta kliinisesti merkittävien eturauhasen ulkopuolisten nekroosien riskiä voidaan pienentää.
Slovak: Musí sa vykonať dôkladná kalibrácia vybavenia a musí sa použiť softvér na navádzanie liečby s cieľom znížiť riziko klinicky významnej extraprostatickej nekrózy.
Finnish: ASryhmässä 121 potilaasta, joiden sairaus eteni, 54 sai radikaalia hoitoa ja 67 ei ollut saanut aktiivista hoitoa tutkimuksen päätyttyä.
Slovak: Zo 121 pacientov s progresiou v skupine AS 54 podstúpilo radikálnu liečbu a 67 nedostalo na konci štúdie žiadnu aktívnu liečbu.
Finnish: Ennen TOOKADin tuomista kunkin jäsenvaltion markkinoille myyntiluvan haltijan on sovittava toimivaltaisen kansallisen viranomaisen kanssa perehdytysohjelman sisällöstä ja muodosta, mukaan lukien viestintävälineet, jakelutavat ja ohjelman muut mahdolliset näkökohdat.
Slovak: Dodatočné opatrenia na minimalizáciu rizika Pred uvedením lieku TOOKAD na trh v každom členskom štáte sa držiteľ rozhodnutia o registrácii musí s príslušným vnútroštátnym orgánom dohodnúť na obsahu a formáte vzdelávacieho programu vrátane komunikačných prostriedkov, spôsobov distribúcie a všetkých ďalších aspektov programu.
Finnish: Lääkäri myös neuvoo, mitkä lääkkeet voidaan tarvittaessa vaihtaa toisiin ja milloin näiden lääkkeiden käyttö voidaan aloittaa uudelleen fotodynaamisen toimenpiteen jälkeen.
Slovak: Lekár vám tiež poradí, ktoré lieky sa môžu nahradiť (ak je to potrebné) a kedy sa môžu tieto lieky po zákroku VTP znovu začať užívať.
Finnish: Iän, painon ja rodun vaikutuksia tutkittiin terveillä vapaaehtoisilla ja potilailla.
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov a pacientov sa skúmal vplyv veku, hmotnosti a rasy.
Finnish: Valolle herkistyminen voi kuitenkin pitkittyä, ja varotoimia valolle altistumista vastaan on jatkettava toiset 24 tuntia (ks. kohta 4.4).
Slovak: Napriek tomu však môže dôjsť k predĺženiu fotosenzitivity a bezpečnostné opatrenia týkajúce sa expozície svetlu sa majú dodržiavať počas ďalších 24 hodín (pozri časť 4.4).
Finnish: Lopullisten tutkimustulost en toimittaminen:
Slovak: Predloženie výsledkov záverečnej štúdie:
Finnish: Kaikki sairaudet, jotka estävät yleisanestesian tai invasiivisten toimenpiteiden tekemisen.
Slovak: Akýkoľvek zdravotný stav, ktorý vylučuje podanie celkového anestetika alebo vykonanie invazívnych zákrokov.
Finnish: joissa syövän osuus on vähintään 50 prosenttia missä tahansa paksuneulanäytteessä tai PSA
Slovak: 50 % podielom karcinómu v ktoromkoľvek jadre alebo denzitou PSA ≥
Finnish: Kun otetaan huomioon sen molekyylipaino ja molekyylin erittäin vähäinen erittyminen virtsan kautta, ulosteen kautta eliminoituminen on todennäköisin eliminaatioreitti ihmisillä.
Slovak: Vzhľadom na jeho molekulárnu hmotnosť a veľmi nízku mieru vylučovania molekuly močom je u ľudí najpravdepodobnejšou cestou eliminácie vylučovanie stolicou.
Finnish: Aurinkovoide ei suojaa siltä valotyypiltä (lähes infrapuna), joka voi aiheuttaa ongelmia toimenpiteen jälkeen.
Slovak: Opaľovacie krémy vás neochránia pred druhom svetla (blízke infračervenému svetlu), ktoré môže po zákroku spôsobovať problémy.
Finnish: 5 Selkäkipu (nikamavälilevyn pullistuma).
Slovak: 5 Bolesť chrbta (protrúzia medzistavcovej platničky).
Finnish: Toissijaisena tavoitteena oli määrittää kahden ryhmän välinen ero eturauhassyöpään myöhemmin annettavan radikaalin hoidon tason osalta.
Slovak: Sekundárnym cieľom bolo stanoviť rozdiel medzi týmito dvomi skupinami, pokiaľ ide o mieru následnej radikálnej liečby karcinómu prostaty.
Finnish: Kukaan näistä potilaista ei tarvinnut toimenpidettä virtsankarkailun vuoksi.
Slovak: Ani u jedného z týchto pacientov nebola potrebná operácia z dôvodu inkontinencie.
Finnish: * Kuukauden 24 pisteisiin sisältyvät potilaat, joille annettiin radikaalia hoitoa.
Slovak: *Skóre v 24. mesiaci zahŕňajú pacientov, ktorí podstúpili radikálnu liečbu.
Finnish: Tämä voidaan tavallisesti välttää huolellisella suunnittelulla, mutta jos näin kuitenkin käy, peräsuolen ja virtsarakon tai ihon välille voi muodostua epänormaali yhteys.
Slovak: Obvykle sa tomu dá vyhnúť dôkladným naplánovaním, ale ak k tomu aj tak dôjde, existuje riziko vytvorenia neobvyklého prepojenia medzi konečníkom a močovým mechúrom alebo pokožkou.
Finnish: Jos potilas on sukupuoliyhdynnässä sellaisten naisten kanssa, jotka voivat tulla raskaaksi, hänen ja/tai hänen kumppaninsa on käytettävä tehokasta ehkäisykeinoa estämään raskaaksi tuleminen 90 päivää fotodynaamisen toimenpiteen jälkeen.
Slovak: V prípade pohlavného styku pacienta so ženami, ktoré môžu otehotnieť, má pacient a/alebo jeho partnerka počas 90 dní po zákroku VTP používať účinnú formu antikoncepcie, aby nedošlo k otehotneniu.
Finnish: Eteneminen Gleason pisteisiin ≥ 4
Slovak: Progresia na Gleasonov vzor ≥
Finnish: Virtsaummen on välittömästi toimenpiteen jälkeen katsottu johtuvan ohimenevästä eturauhasen turvotuksesta, ja tavallisesti sen yhteydessä tarvittiin vain lyhytaikainen uudelleenkatetrisointi.
Slovak: Retencia moču ihneď po zákroku bola pripisovaná prechodnému edému prostaty a spravidla si vyžadovala len krátkodobú rekatetrizáciu.
Finnish: In vitro -metaboliatutkimuksissa havaittiin erittäin vähäistä padeliporfiinin metaboliaa ihmisen maksan mikrosomeissa ja S9-fraktioissa.
Slovak: V štúdiách in vitro zameraných na metabolizmus sa pozoroval minimálny metabolizmus padeliporfínu v ľudských pečeňových mikrozómoch a frakciách S9.
Finnish: Viidellä potilaalla (2,5 prosentilla) infektio katsottiin vakavaksi.
Slovak: %) pacientov sa infekcia považovala za závažnú.
Finnish: In vitro -tutkimukset osoittavat, että TOOKAD ei todennäköisesti ole CYP450-entsyymien estäjä.
Slovak: Štúdie in vitro naznačujú, že liek TOOKAD pravdepodobne nie je inhibítorom enzýmov CYP450.
Finnish: Sukuelinten ja virtsateiden infektioiden puhkeamiseen kulunut mediaaniaika oli 22,5 päivää (4-360).
Slovak: Medián času do nástupu infekcií urogenitálneho traktu bol 22,5 dňa (4 - 360).
Finnish: Tämän lääkkeen säilytys on hoitoalan ammattilaisen vastuulla.
Slovak: Za uchovávanie tohto lieku je zodpovedný špecialista.
Finnish: Tämä kuitenkin ylittyy yli 115 kiloa painavilla potilailla.
Slovak: U pacientov s hmotnosťou vyššou ako 115 kg bude však táto dávka prekročená.
Finnish: TOOKADilla ei ole vaikutusta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Slovak: Liek TOOKAD nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Finnish: Potilaan on pysyteltävä himmeästi valaistussa ympäristössä, eivätkä iho ja silmät saa altistua suoraan päivänvalolle.
Slovak: Pacient musí zostať v prostredí s tlmeným svetlom, pričom pokožka a oči sa nesmú priamo vystaviť dennému svetlu.
Finnish: Yli 115 kiloa painavat potilaat saavat kuitenkin yli yhden millimoolin kaliumia.
Slovak: Pacienti s hmotnosťou vyššou ako 115 kg však dostanú viac ako 1 mmol draslíka.
Finnish: Kasvain on ennen hoitoa paikallistettava täsmällisesti ja vahvistettava yksipuoliseksi käyttämällä korkean resoluution biopsiastrategioita, jotka perustuvat nykyiseen parhaaseen käytäntöön, kuten monen parametrin magneettikuvaukseen perustuvia strategioita tai mallipohjaisia biopsiatoimenpiteitä.
Slovak: Nádor sa musí pred liečbou správne lokalizovať a potvrdiť ako unilaterálny pomocou biopsie s vysokým rozlíšením podľa súčasných najlepších postupov, ako sú multiparametrické stratégie založené na MRI alebo templátová biopsia (template-based biopsy procedures).
Finnish: Kun padeliporfiini aktivoidaan laservalolla, jonka aallonpituus on 753 nanometriä, se käynnistää sarjan patofysiologisia tapahtumia, jotka saavat paikallisen nekroosin aikaan muutamassa päivässä.
Slovak: Keď sa aktivuje pomocou laserového svetla s vlnovou dĺžkou 753 nm, dochádza k spusteniu série patofyziologických udalostí, ktoré v priebehu niekoľkých dní vedú k fokálnej nekróze.
Finnish: Lääkäri päättää, voidaanko sinut kotiuttaa toimenpidepäivän iltana.
Slovak: Tím lekárov rozhodne o tom, či vás po zákroku prepustia z nemocnice v ten istý deň večer.
Finnish: Mediaanikesto oli 21 päivää (4-197).
Slovak: Medián trvania bol 21 dní (4 - 197).
Finnish: Kun toimenpiteestä on kulunut 48 tuntia, voit jatkaa normaalia elämää ja myös altistua suoralle auringonvalolle.
Slovak: Po uplynutí 48 hodín od zákroku môžete znovu vykonávať všetky bežné činnosti a vystaviť sa priamemu slnečnému svetlu.
Finnish: Kliiniset levinneisyysasteet T1, n (%)
Slovak: Klinické štádiá T1, n (%)
Finnish: Kussakin taulukossa esitetään lisäksi käyttöaihekriteerit täyttävien potilaiden tulokset (potilaat, joilla on yksipuolinen matalariskinen paikallinen eturauhassyöpä lukuun ottamatta erittäin vähäistä riskiä).
Slovak: V každej tabuľke sa takisto nachádzajú výsledky pacientov spĺňajúcich indikačné kritériá (pacienti s unilaterálnym, nízkorizikovým, lokalizovaným karcinómom prostaty nezahŕňali pacientov s veľmi nízkym rizikom).
Finnish: Potilas voidaan kotiuttaa saman päivän iltana lääkärin harkinnan mukaan.
Slovak: Podľa uváženia lekára možno pacienta prepustiť v ten istý deň večer.
Finnish: Haittatapahtuman korjaantumisen mediaaniaika 18 potilaalla oli 63,5 päivää (1-360), ja haittatapahtuma oli tutkimuksen lopussa edelleen meneillään seitsemällä potilaalla.
Slovak: U 18 pacientov nežiaduca udalosť ustúpila s mediánom trvania 63,5 dňa (1 - 360) a u 7 pacientov pretrvávala aj na konci štúdie.
Finnish: Keskimääräinen kesto oli kymmenen päivää (1-344).
Slovak: Medián trvania bol 10 dní (1 - 344).
Finnish: Kohteena oleva alue vastaa sitä lohkoa, jossa syövän osalta positiiviseksi todetut biopsiat otettiin.
Slovak: Zacielená oblasť zodpovedá laloku s pozitívnymi biopsiami.
Finnish: Vakava pitkäaikainen virtsankarkailu havaittiin potilaalla, jolle oli tehty aiemmin eturauhasen höyläysleikkaus (TURP).
Slovak: Závažná dlhodobá inkontinencia moču sa pozorovala u pacienta, ktorý už absolvoval transuretrálnu prostatektómiu (TURP).
Finnish: Siksi padeliporfiinin jonkinasteista in vivo -metaboliaa ei voida täysin sulkea pois.
Slovak: Preto sa nedá úplne vylúčiť možnosť určitého metabolizmu padeliporfínu in vivo.
Finnish: Yhdellä potilaalla oli perineaalinen luokan 3 kipu, joka alkoi 35 viikkoa fotodynaamisen toimenpiteen jälkeen ja kesti noin 35 viikkoa, kunnes se hävisi ilman jälkitauteja.
Slovak: U jedného pacienta sa vyskytla perineálna bolesť 3. stupňa, ktorá sa objavila 35 týždňov po zákroku VTP, trvala približne 35 týždňov a potom odznela bez následkov.
Finnish: Ks. kohdan 4 lopusta, miten sivuvaikutuksista ilmoitetaan.
Slovak: Informácie o tom, ako hlásiť vedľajšie účinky, nájdete na konci časti 4.
Finnish: Ei-kliinisten tietojen mukaan farmakologista turvallisuutta tai toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti a toxicity po opakovanom podávaní neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Finnish: Näiden lääkkeiden käyttö on lopetettava viimeistään kymmenen päivää ennen TOOKADin kanssa tehtävää toimenpidettä, eikä niitä saa käyttää ainakaan kolmeen päivään toimenpiteen jälkeen, tai ne on korvattava muilla lääkkeillä, joilla ei ole valolle herkistäviä ominaisuuksia.
Slovak: Tieto lieky sa majú prestať užívať aspoň 10 dní pred zákrokom s liekom TOOKAD a nemajú sa užívať minimálne 3 dni po zákroku, alebo ich treba nahradiť inými liekmi, ktoré nezvyšujú citlivosť na svetlo.