FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa Cimziaa verrattiin sekä lumelääkkeeseen että lääkkeeseen nimeltä etanersepti.
Lithuanian: Trečiajame tyrime Cimzia buvo lyginamas su placebu ir kitu vaistu etanerceptu.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa, jossa oli mukana 879 potilasta, jotka eivät olleet koskaan saaneet DMARD-hoitoa, Cimzia- ja metotreksaattihoidolla saavutettiin remissio lähes 29 prosentilla potilaista (189 potilasta 655:stä).
Lithuanian: Tyrime su 879 pacientais, kurie niekada nevartojo LEMV, vartodami Cimzia ir metotreksatą remisiją pasiekė beveik 29 proc.
Finnish: Tämä välittäjäaine liittyy tulehduksen syntyyn, ja sitä esiintyy suurina määrinä potilailla, joilla on Cimzialla hoidettavia sairauksia.
Lithuanian: Ši informaciją perduodanti medžiaga sukelia uždegimą ir jos dideliais kiekiais randama Cimzia gydomomis ligomis sergančių pacientų organizme.
Finnish: Toisessa päätutkimuksessa vähintään 20 prosentin oireiden vähenemisen saavutti 59 prosenttia Cimziaa saaneista potilaista (228 potilasta 388:sta), kun vastaava osuus lumelääkettä saaneista oli 14 prosenttia (27 potilasta 198:sta).
Lithuanian: Kitame pagrindiniame tyrime bent dvidešimčia procentų simptomai palengvėjo 59 proc. (228 iš 388) Cimzia vartojusių pacientų ir 14 proc.
Finnish: Hoidon saa aloittaa vain erikoislääkäri, jolla on kokemusta Cimzian käyttöaiheeseen kuuluvien sairauksien diagnosoinnista ja hoidosta.
Lithuanian: Cimzia galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas specialistas, turintis Cimzia gydomų ligų diagnozavimo ir gydymo patirties.
Finnish: Aktiivista nivelreumaa sairastavilla potilailla, jotka eivät olleet koskaan saaneet DMARD-hoitoa, Cimzia-hoidolla saavutettiin pitkäaikainen remissio (ei havaittavaa tautiaktiivisuutta) 52 hoitoviikon jälkeen.
Lithuanian: Po 52 gydymo savaičių Cimzia vartojantys aktyviu reumatoidiniu artritu sergantys pacientai, kurie niekada nevartojo LEMV, pasiekė ilgalaikę remisiją (neliko aktyvios ligos požymių).
Finnish: Miten Cimziaa käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Cimzia?
Finnish: • aksiaalinen spondyloartriitti (sairaus, joka aiheuttaa tulehdusta ja kipua selkärangan nivelissä), mukaan lukien selkärankareuma - myös silloin, kun röntgenkuvassa ei ole nähtävissä vauriota mutta tulehduksen merkit ovat selkeät.
Lithuanian: • ašinis spondiloartritas (stuburo sąnarių uždegimą ir skausmą sukelianti liga), įskaitant ankilozinį spondilitą; vaistas taip pat skiriamas, kai atlikus rentgenologinį tyrimą, ligos nenustatoma, bet yra aiškių uždegimo požymių;
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Cimzian käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Cimzia vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa 57 prosentilla Cimziaa saaneista potilaista (141 potilasta 246:sta) oireet vähenivät vähintään 20 prosenttia verrattuna 9 prosenttiin lumelääkettä saaneista potilaista (11 potilasta 127:stä).
Lithuanian: Pirmame tyrime bent dvidešimčia procentų simptomai palengvėjo 57 proc. (141 iš 246) Cimzia vartojusių pacientų ir 9 proc.
Finnish: Cimziaa käytetään vakavien, kohtalaisen vakavien tai pahenevien sairauksien hoitoon tai kun potilaalle ei voida antaa muita hoitoja.
Lithuanian: Cimzia daugiausia skiriamas, kai liga yra sunkios formos, vidutinio sunkumo arba sunkėja, arba kai pacientai negali vartoti kitų vaistų.
Finnish: Cimzia annetaan injektiona ihon alle, tavallisesti reiteen tai vatsanpeitteisiin.
Lithuanian: Vaistas švirkščiamas po oda, paprastai šlaunies arba juosmens (pilvo) srityje.
Finnish: Cimzia saa esitäytettyinä ruiskuina, esitäytettyinä kyninä ja annostelulaitteen säiliöinä.
Lithuanian: Cimzia tiekiamas užpildytuose švirkštuose, užpildytuose švirkštikliuose ir dozės skaičiuoklio užtaisuose.
Finnish: Sertolitsumabi on tarkoitettu sitoutumaan elimistössä olevaan välittäjäaineeseen nimeltä tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-alfa).
Lithuanian: Certolizumabas pegolis sumodeliuotas taip, kad jungtųsi prie informaciją perduodančio baltymo, vadinamo naviko nekrozės faktoriumi alfa (NNF-alfa).
Finnish: Yksityiskohtaisia tietoja Cimzian käytöstä kaikkien mainittujen sairauksien hoitoon saa valmisteyhteenvedosta.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Cimzia vartojimą sergant visomis ligomis rasite preparato charakteristikų santraukoje.
Finnish: Cimziaa markkinoiva yhtiö toimittaa valmistetta määrääville lääkäreille tietopaketit, jossa on tietoa lääkkeen turvallisuudesta.
Lithuanian: Cimzia prekiaujanti bendrovė jį skiriančius gydytojus aprūpins mokomąja medžiaga.
Finnish: • Potilailla, joilla oli aktiivinen nivelreuma, joka ei ollut parantunut riittävästi taudinkulkua muuttavilla reumalääkkeillä (disease-modifying antirheumatic drugs, DMARD), Cimzia havaittiin tehokkaaksi kahdessa päätutkimuksessa, kun sitä käytettiin yhdessä metotreksaatin kanssa, verrattuna lumelääkkeeseen.
Lithuanian: • Tiriant vaisto poveikį aktyviu reumatoidiniu artritu sergantiems pacientams, kurių būklei pagerinti nepakako gydymo ligos eigą modifikuojančiais vaistais (LEMV), atlikti du pagrindiniai tyrimai, kurie atskleidė, kad, palyginti su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos), kartu su metotreksatu vartojamas Cimzia yra veiksmingas.
Finnish: Potilailla, jotka saivat 400 mg:n Cimzia-annoksen neljän viikon välein, oireet paranivat 52 prosentilla potilaista.
Lithuanian: Iš pacientų, kurie vartojo Cimzia po 400 mg kas keturias savaites, simptomai palengvėjo 52 proc.
Finnish: Potilailla, jotka saivat 400 mg:n Cimzia-annoksen joka toinen viikko, saavutettiin vaste 75,8 ja 55,4 prosentilla.
Lithuanian: Cimzia po 400 mg kas dvi savaites vartojusių pacientų grupėje atsakas į gydymą pasireiškė atitinkamai 75,8 ir 55,4 proc.
Finnish: Sen jälkeen annetaan 400 mg:n annos kaksi ja neljä viikkoa myöhemmin.
Lithuanian: Praėjus 2 ir 4 savaitėms leidžiama 400 mg dozė.
Finnish: Vastaava osuus lumelääkettä ja metotreksaattia saaneilla potilailla oli 15 prosenttia (32 potilasta 213:sta).
Lithuanian: (189 iš 655) pacientų, o iš vartojusių placebą ir metotreksatą - 15 proc. (32 iš 213) pacientų.
Finnish: • Aksiaalista spondyloartriittia sairastavia potilaita tarkastelleessa tutkimuksessa havaittiin, että oireet vähenivät vähintään 20 prosenttia 12 hoitoviikon jälkeen 60 prosentilla Cimzia-hoitoa saaneista potilaista, kun taas lumelääkettä saaneista potilaista vastaava osuus oli noin 40 prosenttia.
Lithuanian: • Atlikus tyrimą su ašiniu spondiloartritu sergančiais pacientais, nustatyta, kad per 12 savaičių bent dvidešimčia procentų simptomai palengvėjo maždaug 60 proc.
Finnish: • nivelpsoriaasi (sairaus, joka aiheuttaa punaisia, hilseileviä läiskiä iholla ja niveltulehdusta) käytettynä yhdessä metotreksaatin kanssa tai yksinään silloin, kun metotreksaattihoito ei sovi.
Lithuanian: • psoriazinis artritas (raudonų žvyneliais padengtų dėmių ant odos formavimąsi ir sąnarių uždegimą sukelianti liga); vaistas skiriamas kartu su metotreksatu arba vienas, kai gydymas metotreksatu netinka;
Finnish: • aktiivinen nivelreuma (tulehdusta nivelissä aiheuttava sairaus), kun sitä käytetään yhdessä toisen lääkkeen, metotreksaatin, kanssa tai yksinään, kun metotreksaattihoito ei sovi.
Lithuanian: • aktyvus reumatoidinis artritas (sąnarių uždegimą sukelianti liga); šis vaistas skiriamas kartu su kitu vaistu metotreksatu arba vienas, kai gydymas metotreksatu netinka;
Finnish: Cimzian todettiin vähentävän tehokkaasti tulehdussairauksien oireita yhdeksässä päätutkimuksessa, joissa oli mukana yli 3 000 potilasta.
Lithuanian: Atlikus devynis pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo per 3 000 pacientų, nustatyta, kad Cimzia veiksmingai palengvina uždegiminių ligų simptomus.
Finnish: • Keskivaikean tai vaikean läiskäpsoriaasin hoidossa Cimziaa verrattiin lumelääkkeeseen kahdessa päätutkimuksessa.
Lithuanian: • Tiriant Cimzia poveikį vidutinio sunkumo arba sunkios formos plokšteline psoriaze sergantiems pacientams, atlikti du pagrindiniai tyrimai, kurių metu šis vaistas buvo lyginamas su placebu.
Finnish: Cimzian vaikuttava aine sertolitsumabipegoli hillitsee immuunijärjestelmän (kehon oma puolustusmekanismi) toimintaa.
Lithuanian: Cimzia veiklioji medžiaga certolizumabas pegolis mažina imuninės sistemos (natūralios organizmo apsaugos) aktyvumą. Jis sudarytas iš pegiliuoto (prie cheminės medžiagos polietileno glikolio prijungto) monokloninio antikūno certolizumabo.
Finnish: Näissä kahdessa tutkimuksessa Cimzia-hoito 200 mg:n annoksella joka toinen viikko sai aikaan vasteen 66,5 ja 52,6 prosentilla potilaista, kun taas lumelääkettä saaneista potilaista vaste saavutettiin 6,5 ja 4,5 prosentilla.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose atsakas į gydymą pasireiškė atitinkamai 66,5 ir 52,6 proc.
Finnish: Pistosta ei tarvitse kiirehtiä, 5 minuuttia on siihen riittävä aika.
Lithuanian: Nereikia skubėti sušvirkšti - 5 minutės suteikia Jums pakankamai laiko.
Finnish: Näiden tietojen merkitys ihmiseen kohdistuvan riskin arvioinnin kannalta saattaa olla vähäinen.
Lithuanian: Šių duomenų svarba, vertinant pavojų žmogui gali būti nedidelė.
Finnish: Liuoksen pH on noin 4,7.
Lithuanian: Paruošto tirpalo pH yra apie 4,7.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK/VVVV}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM/mm}.
Finnish: Siihen kuluu 30-45 minuuttia.
Lithuanian: Tai užtruks 30-45 minutes.
Finnish: Jäljellä oleva aika näkyy näyttöruudulla.
Lithuanian: Likęs laikas rodomas ekrane.
Finnish: Kaikki indikaatiot
Lithuanian: Visoms indikacijoms
Finnish: • Esitäytetty AutoClicks-kynä toimii tarkasti ja turvallisesti.
Lithuanian: • AutoClicks Užpildytas švirkštiklis pagamintas veikti tiksliai ir saugiai.
Finnish: Jokaista pistosta varten tarvitset:
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai Jums reikės:
Finnish: Elämänlaatu / potilaiden ilmoittamat hoitotulokset
Lithuanian: Gyvenimo kokybė / paciento praneštos baigtys
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥ 65-vuotiaat)
Lithuanian: Senyvi pacientai (≥ 65 metų)
Finnish: Herkkyys lateksille
Lithuanian: Jautrumas lateksui
Finnish: - Jos sinulla on joskus ollut allerginen reaktio lateksille.
Lithuanian: - Jei Jums kada nors buvo pasireiškusi alerginė reakcija į lateksą.
Finnish: • parantamaan fyysistä toimintakykyä ja suoriutumista päivittäisistä toimista.
Lithuanian: • pagerintų Jūsų fizinę funkciją ir galėjimą atlikti kasdieninius darbus.
Finnish: Potilaille on annettava erityinen muistutuskortti.
Lithuanian: Pacientui turi būti duota speciali priminimo kortelė.
Finnish: C-EARLY (viikkoon 52 asti)
Lithuanian: C-EARLY (iki 52 savait ės)
Finnish: Siihen kuluu 30 minuuttia.
Lithuanian: Tai užtruks 30 minučių.
Finnish: Tuntematon (esiintymistiheyttä ei voida arvioida saatavissa olevien tietojen perusteella):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Finnish: • Ota Cimzia-pakkaus jääkaapista.
Lithuanian: • Išimkite Cimzia pakuotę iš šaldytuvo.
Finnish: Tähän voi kulua pisimmillään 15 sekuntia.
Lithuanian: Tai gali užtrukti iki 15 sekundžių.
Finnish: Kerrannaispakkauksen osia ei voi myydä erikseen
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės sudedamųjų dalių pardavinėti atskirai negalima
Finnish: CIMPACT-tutkimuksessa arvioitiin 559 potilasta.
Lithuanian: Tyrimo „CIMPACT" metu įvertinti 559 pacientai.
Finnish: Jotkut tapauksista ovat johtaneet kuolemaan.
Lithuanian: Kai kurie atvejai baigėsi mirtimi.
Finnish: Hepatiitti B -viruksen (HBV) reaktivaatio
Lithuanian: Virusinio hepatito B (HBV) atsinaujinimas
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2-8 ºC).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
Finnish: On erittäin tärkeää, että kerrot lääkärille, jos olet joskus sairastanut tuberkuloosia tai olet ollut läheisessä kontaktissa tuberkuloosia sairastavan kanssa.
Lithuanian: Labai svarbu, kad pasakytumėte gydytojui, jeigu kada nors sirgote tuberkulioze ar turėjote artimą kontaktą su sergančiuoju tuberkulioze.
Finnish: C-EARLY-tutkimuksessa ensisijainen ja tärkein toissijainen päätetapahtuma saavutettiin.
Lithuanian: C-EARLY tyrimas tenkino pagrindinę ir svarbiausias antrines vertinamąsias baigtis.
Finnish: Voit nähdä ilmakuplia - se on normaalia.
Lithuanian: - Galite pamatyti oro burbuliukų - tai yra normalu.
Finnish: • yleisen fyysisen terveyden heikkeneminen
Lithuanian: • bendros fizinės sveikatos būklės pablogėjimas;
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Cimzia
Lithuanian: Kiti vaistai ir Cimzia
Finnish: Lääkärin pitää keskustella potilaan kanssa siitä, mikä vaihtoehtoisista injektiolaitteista on sopivin.
Lithuanian: Gydytojas turi aptarti su pacientu kuris injekcijos atlikimo būdas yra tinkamiausias.
Finnish: Vasta-aineet ovat valkuaisaineita, jotka tunnistavat tiettyjä muita valkuaisaineita ja sitoutuvat niihin.
Lithuanian: Antikūnai yra baltymai, kurie specifiškai atpažįsta ir sujungia kitus baltymus.
Finnish: RA-I (52 viikkoa)
Lithuanian: RA-I (52 savaitės)
Finnish: Ihmisen vakuoleja sisältävien makrofagien toiminnalliset tutkimukset in vitro osoittivat, että kaikki tutkitut toiminnot olivat säilyneet.
Lithuanian: Žmogaus vakuolizuotų makrofagų funkcijos tyrimai in vitro parodė, kad visos jų tirtos funkcijos išliko.
Finnish: Kliininen DoseFlex-tutkimus
Lithuanian: DoseFlex klinikinis tyrimas
Finnish: Lääkesäiliö sisältää 1 ml:n Cimzia-liuosta eikä se ole aivan täysi, tämä on normaalia.
Lithuanian: - Vaisto sudėtyje yra 1 ml Cimzia ir jis nėra visiškai pilnas - tai yra normalu.
Finnish: Osittainen remissio(c,d)
Lithuanian: Dalinė remisija(c,d)
Finnish: Yksi Cimzia-pakkaus sisältää:
Lithuanian: Vienoje Cimzia pakuotėje yra:
Finnish: Mitä Cimzia on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Cimzia ir kam jis vartojamas
Finnish: UCB Farchim SA Zone Industrielle de Planchy d'Avau
Lithuanian: Zone Industrielle de Planchy d'Avau
Finnish: Chemin du Foriest BE-1420 Braine l'Alleud Belgia
Lithuanian: Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Belgija
Finnish: Iäkkäiden potilaiden hoidossa on oltava varovainen, ja infektioiden ilmaantumiseen on kiinnitettävä erityistä huomiota.
Lithuanian: Senyvus pacientus reikia gydyti atsargiai ir skirti ypatingą dėmesį dėl infekcijos atsiradimo.
Finnish: Parametrit
Lithuanian: Parametrai
Finnish: Koska sertolitsumabipegolin eliminaatio voi kestää jopa 5 kuukautta, seurantaa on jatkettava koko tämän ajan (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Kadangi certolizumabo pegolo eliminacija gali trukti iki 5 mėnesių, pacientus reikia stebėti visą šį laikotarpį (žr. 4.3 skyrių).
Finnish: RA-II (24 viikkoa)
Lithuanian: RA-II (24 savaitės)
Finnish: Viikon 34 tulokset on esitetty taulukossa 7.
Lithuanian: 34 savaitės duomenys pateikiami 7 lentelėje.
Finnish: Tutkimus kesti pisimmillään 204 viikkoa.
Lithuanian: Ilgiausia tyrimo trukmė buvo 204 savaitės.
Finnish: b) Viisiportainen PGA-arviointiasteikko.
Lithuanian: b) BGĮ 5 kategorijų skalė.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Vain terveydenhuollon ammattilaisille.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Tik sveikatos priežiūros specialistams.
Finnish: • Pese kädet huolellisesti.
Lithuanian: • Gerai nusiplaukite rankas.
Finnish: Näin varmistat, että annat pistoksen oikein.
Lithuanian: Tai Jus užtikrins, kad injekciją atliekate teisingai.
Finnish: Muissa tapauksissa esiintyi monia erilaisia pahanlaatuisia kasvaimia, myös harvinaisia pahanlaatuisia kasvaimia, jotka liittyvät tavallisesti immuunisupressioon.
Lithuanian: Kitais atvejais pasireiškė įvairūs piktybiniai navikai, tarp jų reti piktybiniai navikai, paprastai susiję su imunosupresija.
Finnish: Kliinisten tutkimusten RA-I ja RA-II tulokset on esitetty taulukossa 3.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų RA-I ir RA-II rezultatai yra pateikti 3 lentelėje.
Finnish: Pediatriset potilaat (< 18-vuotiaat)
Lithuanian: Vaikų populiacija (< 18 metų)
Finnish: Vasteet säilyivät viikkoon 52 (RA-I) ja 24 (RA-II) saakka.
Lithuanian: Atsakas išsilaikė 52 savaitę (RA-I) ir 24 savaitę (RA-II).
Finnish: •Sitten ava näyttää senhetkisen annoksesi ja kuinka usein se tulee pistää, ja sen jälkeen viestin "Tarkista säiliö ja aseta se paikoilleen".
Lithuanian: • Po to ava rodo: - Jūsų dabartinę dozę ir kaip dažnai reikia ją švirkšti, - Po to rodomas pranešimas, "Patikrinkite ir tada įdėkite vaistą".
Finnish: • vaikeaa ihottumaa, nokkosihottumaa tai muita allergisen reaktion merkkejä (urtikariaa)
Lithuanian: • sunkų bėrimą, dilgėlinę ar kitus alerginės reakcijos požymius (urtikarija);
Finnish: Saatavilla oleva kliininen kokemus on kuitenkin liian vähäistä, jotta voitaisiin kohtuullisen varmasti päätellä, ettei Cimziavalmisteen raskaudenaikaiseen käyttöön liity lisääntynyttä riskiä.
Lithuanian: Tačiau turima klinikinė patirtis yra pernelyg maža, kad būtų galima pakankamai užtikrintai teigti, jog Cimzia vartojimas nėštumo metu rizikos nepadidina.
Finnish: ASAS 40 Viikko 12
Lithuanian: ASAS 40 12 savaitė
Finnish: Allée de la Recherche 60 BE-1070 Bryssel Belgia
Lithuanian: Allée de la Recherche 60 B-1070 Briuselis Belgija
Finnish: Noin kolmanneksella vasta-ainepositiivisista potilaista vasta-aineet olivat neutraloivia in vitro.
Lithuanian: Maždaug trečdaliui pacientų, turinčių antikūnų, antikūnai buvo neutralizuojantys in vitro.
Finnish: Tätä injektionestettä ei saa sekoittaa samaan ruiskuun muiden lääkkeiden kanssa.
Lithuanian: Šio vaisto negalima maišyti tame pačiame švirkšte su kitais vaistais.
Finnish: Tarkista, että punainen liuoksen tason ilmaisin on säiliön alaosassa, tämä osoittaa, että olet saanut koko pistoksen.
Lithuanian: Patikrinkite ar raudonas vaisto lygio indikatorius yra užtaiso apačioje - tai rodo, kad Jūs sušvirkštėte visą injekciją.
Finnish: - Osalla potilaista elimistö ei tuota riittävästi verisoluja infektioiden vastustamiseen tai verenvuotojen tyrehtymiseen.
Lithuanian: - Kai kurių pacientų organizme gali nebesigaminti pakankamai kraujo ląstelių, padedančių kovoti su infekcija ar stabdyti kraujavimą.
Finnish: Tutkimus kesti pisimmillään 216 viikkoa.
Lithuanian: Ilgiausia tyrimo trukmė buvo 216 savaičių.
Finnish: Mikro-USB-portti
Lithuanian: Micro-USB jungtis
Finnish: • Neula vetäytyy automaattisesti tyhjentyneen kynän sisään.
Lithuanian: • Adata automatiškai sugrįš į tuščią švirkštiklį.
Finnish: Tarkista, että punainen liuoksen tason ilmaisin on säiliön yläosassa.
Lithuanian: Patikrinkite, kad raudonas "vaisto lygio indikatorius" yra užtaiso viršuje.
Finnish: Nämä kolme hoitoryhmää olivat kliinisen vasteen suhteen hyvin tasapainossa aktiivisen esivaiheen jälkeen (ACR 20: 83-84 % viikolla 18).
Lithuanian: Šios 3 grupės buvo gerai subalansuotos, atsižvelgiant į klinikinį atsaką, gautą aktyvaus įvedamojo periodo metu (atsakas pagal ACR 20: 83-84% 18 savaitę).
Finnish: Cimzia-hoidon antaa tavallisesti erikoislääkäri tai terveydenhoidon ammattilainen.
Lithuanian: Paprastai Cimzia sušvirkščiamas gydytojo ar sveikatos priežiūros specialisto.
Finnish: Tarkemmat tiedot hoitovaikutuksista, ks. kohta 5.1.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydomąjį poveikį pateikiama 5.1 skyriuje.
Finnish: • käsivarsien tai jalkojen heikkoutta
Lithuanian: • silpnumą rankose ar kojose;
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin puoleen.
Lithuanian: Jeigu Jums kyla klausimų, kreipkitės į gydytoją.
Finnish: Keskeiset tulokset on esitetty taulukossa 9.
Lithuanian: Pagrindiniai rezultatai pateikiami 9 lentelėje.
Finnish: Cimziaa käytetään aikuisille seuraavissa tulehduksellisissa sairauksissa:
Lithuanian: Cimzia vartojamas suaugusiesiems nuo šių uždegiminių ligų:
Finnish: Tutkimuksen tavoite
Lithuanian: Tyrimo tikslai
Finnish: Kaikissa alla mainituissa tilanteissa Cimzia-hoidon hyöty-riski-suhde on arvioitava hyvin tarkoin.
Lithuanian: Visose žemiau aprašytose situacijose, gydymo Cimzia naudos/rizikos santykis turi būti kruopščiai apsvarstytas.
Finnish: Tutkimus RA-II Yhdistelmähoito metotreksaatin kanssa (24 viikkoa)
Lithuanian: RA-II tyrimas Metotreksato derinys (24 savaitės)
Finnish: Pitkäaikaisen Cimzia-hoidon vaikutusta autoimmuunisairauksien kehittymiseen ei tiedetä.
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo Cimzia poveikis autoimuninių ligų atsiradimui nežinomas.
Finnish: Tämän kliinistä merkitystä ei tunneta.
Lithuanian: Klinikinė šio poveikio reikšmė nežinoma.
Finnish: Yleisimmät vakavat infektiot olivat keuhkokuume, tuberkuloosi-infektiot.
Lithuanian: Dažniausios sunkios infekcijos buvo pneumonija, tuberkuliozės infekcija.
Finnish: 1: Oranssi vyöte 2: Tarkistusikkuna 3: Musta kädensija 4.
Lithuanian: 1: Oranžinė juostelė 2: Apžiūros langelis 3: Juoda rankenėlė 4: Skaidrusis dangtelis
Finnish: N/A
Lithuanian: N/D
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10000 iki <1/1000), labai retas (<1/10000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Finnish: Tutkimusnumero
Lithuanian: Tyrimo numeris
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Lithuanian: Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Finnish: • Pidä toisella kädellä ruiskua 45 asteen kulmassa ihoon nähden.
Lithuanian: • Kitoje rankoje laikykite švirkštą, nukreiptą link odos 45 laipsnių kampu.
Finnish: Osa näistä reaktioista saattaa ilmaantua ensimmäisen Cimzia-injektion jälkeen.
Lithuanian: Kai kurios iš šių reakcijų gali pasireikšti po pirmojo Cimzia pavartojimo.
Finnish: Keskustele sitten lääkärisi kanssa ja pistä seuraavat annokset annettujen ohjeiden mukaan.
Lithuanian: Tada pasikalbėkite su gydytoju ir tolesnes dozes švirkškitės pagal nurodymus.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa infektioiden esiintymistiheys näytti olevan suurempi ≥ 65-vuotiailla kuin nuoremmilla, mutta kokemusta iän vaikutuksesta on vähän.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu infekcijų paplitimas tarp vyresnių nei 65 metų amžiaus asmenų buvo akivaizdžiai didesnis, palyginti su jaunesniais asmenimis, nors patirtis yra ribota.
Finnish: • sepsis (vakavat infektiot, jotka voivat johtaa elimen toimintahäiriöön, sokkiin tai kuolemaan)
Lithuanian: • sepsis (sunki infekcija, dėl kurios gali atsirasti organų nepakankamumas, šokas ar ištikti mirtis);
Finnish: • Neulansuojamekanismi ei aktivoidu, jos koko annosta ei pistetä.
Lithuanian: • Adatos apsauginė priemonė nesiaktyvuos, kol bus suleista visa dozė.
Finnish: CIMPASI-1- ja CIMPASI-2-tutkimuksissa kuusikymmentä potilasta oli vasta-aine-positiivisia; 27:ltä näistä potilaista voitiin määrittää neutraloivat vasta-aineet ja tulos oli positiivinen.
Lithuanian: Tyrimuose „CIMPASI-1" ir „CIMPASI-2" šešiasdešimties pacientų antikūnų tyrimo rezultatas buvo teigiamas, 27 iš jų buvo galima įvertinti neutralizuojančius antikūnus ir jų rezultatas buvo teigiamas.
Finnish: Läiskäpsoriaasi on ihon tulehduksellinen sairaus, joka voi vaikuttaa myös päänahkaan ja kynsiin.
Lithuanian: Plokštelinė psoriazėtai uždegiminė odos liga, kuri taip pat gali paveikti galvos odą ir nagus.
Finnish: Tutkimus AS0006, johon osallistuneilla tutkittavilla ei ollut radiografisia tulehduksen merkkejä SInivelissä, vahvisti aiemmin AS001-tutkimuksessa todetun tehon tässä potilaiden osajoukossa.
Lithuanian: AS0006 klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo tiriamieji be radiologinių SI sąnarių uždegimo požymių, patvirtino ankstesniame AS001 tyrime šiame pogrupyje stebėtą poveikį.
Finnish: Kaikille potilaille on tehtävä asianmukaiset seulontatestit, esim. ihoon tehtävä tuberkuliinikoe ja keuhkokuvaus (mahdollisesti paikallisten suositusten mukaisesti).
Lithuanian: Visiems pacientams reikia atlikti tinkamus atrankinius tyrimus, t. y. tuberkulino odos mėginį ir krūtinės ląstos rentgenologinį tyrimą (gali būti taikomos vietinės rekomendacijos).
Finnish: Näin tehdään siksi, että lääkäri voi selvittää, tehoaako Cimzia-valmiste sinulla vai onko harkittava muuta hoitoa.
Lithuanian: Tai reikalinga tam, kad gydytojas galėtų nustatyti, ar Cimzia Jums veiksminga ir ar reikia kokio nors kito gydymo.
Finnish: • heikotuksen tunne, tajunnanmenetys mukaan lukien
Lithuanian: • silpnumo jausmas, įskaitant sąmonės praradimą;