FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ciljna koncentracija hemoglobina je bila v dveh študijah >13 g/dl, v preostalih treh študijah pa od 12 do 14 g/dl.
Latvian: Mērķa hemoglobīna koncentrācija divos pētījumos bija > 13 g/dl.
Slovenian: Dosedanji klinični izsledki ne kažejo, da bi zdravljenje z eritropoetinom spreminjalo presnovo drugih zdravil.
Latvian: Nav pierādījumu, ka ārstēšana ar eritropoetīnu mainītu citu medikamentu metabolismu.
Slovenian: Klinični podatki, ki so na razpolago kažejo, da so za bolnike z zelo nizkim začetnim nivojem hemoglobina (< 6,8 g/dl ali < 4,25 mmol/l) lahko potrebni višji vzdrževalni odmerki kot v primeru manj hude začetne anemije (Hb > 6,8 g/dl ali > 4,25 mmol/l).
Latvian: Pieejamā klīniskā informācija norāda, ka pacientiem, kuru sākotnējais hemoglobīna līmenis ir ļoti zems (<6,8 g/dl vai <4,25 mmol/l), iespējams, nepieciešama lielāka uzturošā deva nekā tiem, kuru sākotnējais hemoglobīna līmenis ir augstāks >6,8 g/dl vai >4,25 mmol/l).
Slovenian: Kasneje bo zdravnik morda naročil teste krvi, da vidi, ali je treba prilagoditi odmerek.
Latvian: Pēc tās ārsts var nozīmēt asins analīzes, lai konstatētu vai ir nepieciešama devas pielāgošana.
Slovenian: Razmisliti morate o primerni titraciji odmerka.
Latvian: Jāapsver atbilstošas devas pielāgošanas nepieciešamība.
Slovenian: PRCA pomeni nezmožnost kostnega mozga, da proizvede dovolj rdečih krvnih celic.
Latvian: PRCA gadījumā kaulu smadzenes nespēj pietiekamā daudzumā ražot sarkanās asins šūnas.
Slovenian: Zdravilo Silapo se lahko daje subkutano ali intravensko Ciljna koncentracija hemoglobina je med 10 in 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l), razen pri pediatričnih bolnikih, kjer mora biti koncentracija hemoglobina med 9,5 in 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Latvian: Nepieciešamā hemoglobīna koncentrācija ir starp 10 un 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l), izņemot bērnus, kuriem hemoglobīna koncentrācijai jābūt starp 9,5 un 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Slovenian: Uporaba pri odraslih bolnikihna peritonealni dializi Vaš zdravnik bo vašo koncentracijo hemoglobina ohranjal na vrednosti med 10 in 12 g/dl.
Latvian: Lietošana pieaugušiem pacientiem, kas saņem peritoneālo dialīzi Jūsu ārsts uzturēs Jūsu hemoglobīna koncentrāciju robežās starp 10 un 12 g/dl.
Slovenian: Morda se vam kot simptomi pojavijo bolečine v prsih, zasoplost in boleče otekanje in rdečina, običajno nog.
Latvian: Jums var būt sāpes krūtīs, elpas trūkums un sāpīgs pietūkums un apsārtums, parasti kājās kā simptomi.
Slovenian: Nivo hemoglobina je treba redno meriti toliko časa, dokler se nivo ne ustali, potem pa periodično.
Latvian: Hemoglobīna līmenis ir regulāri jāpārbauda, kamēr tā rādījumi stabilizējas, kā arī periodiski pēc tam.
Slovenian: • skrajšanega časa skupnega preživetja in povečanja števila smrti, ki jih pripisujejo napredovanju bolezni po 4 mesecih pri bolnikih z metastaznim rakom dojk na kemoterapiji, pri katerih so z uporabo sredstev za stimulacijo eritropoeze želeli doseči ciljne koncentracije hemoglobina od 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l),
Latvian: • kopējās dzīvildzes saīsināšanos un paaugstinātu nāves gadījumu skaitu, kas izskaidrojams ar slimības progresēšanu 4 mēnešu laikā pacientiem ar metastātisku krūts vēzi, kuri tiek ārstēti ar ķīmijterapiju, ja ESL ievadīja hemoglobīna līmeņa no 12 līdz 14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l) sasniegšanai;
Slovenian: Pri indikaciji "povečanje količine avtologne krvi": miokardni infarkt ali kap v preteklem mesecu, nestabilna angina pektoris, povečano tveganje globoke venske tromboze kot je venska tromboembolična bolezen v anamnezi.
Latvian: Lai „palielinātu autologo asins daudzumu „ pacientiem ar: miokarda infarktu vai insultumēnesi pēc ārstēšanas kursa, nestabilas stenokardijas gadījumā, ja ir paaugstināts venozo trombožu risks, kā, piemēram, ja bijušas tromboemboliskas slimības.
Slovenian: Začetni odmerek bo Vaš zdravnik po potrebi prilagajal, odvisno od tega, kako se Vaša anemija odziva na zdravljenje.
Latvian: Sākuma deva var tikt pielāgota atkarībā no tā, kā pacienta organisms atbild uz anēmijas ārstēšanu.
Slovenian: Telesna masa (kg) mediana običajni vzdrževalni odmerek
Latvian: Vidējais rādītājs Parastā uzturošā deva
Slovenian: Nivo hemoglobina je treba skrbno meriti toliko časa, dokler se nivo ne ustali, potem pa periodično.
Latvian: Hemoglobīna rādījumi ir rūpīgi jānovēro, kamēr tie sasniedz vēlamo līmeni, kā arī periodiski pēc tam.
Slovenian: Na osnovi podatkov, ki so trenutno na razpolago, popravki anemije z eritropoetinom pri odraslih bolnikih z ledvično nezadostnostjo, ki še niso na dializi, razvoja ledvične nezadostnosti ne pospešujejo.
Latvian: Balstoties uz pieejamo informāciju, pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, kuriem vēl netiek veikta dialīze, anēmijas ārstēšana ar eritropoetīna medikamentiem neveicina nieru mazspējas progresu.
Slovenian: Izogibajte se koncentraciji hemoglobina, ki presega 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Latvian: Ir jāizvairās no hemoglobīna koncentrācijas, kas lielāka par 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovenian: Silapo 8 000 i.e.
Latvian: Silapo 8 000 SV
Slovenian: Za bolnike, naročene na večji elektivni ortopedski kirurški poseg, je treba nadomestke železa (elementarno železo 200 mg/dan peroralno) dajati ves cikel zdravljenja z epoetinom zeta.
Latvian: pacientiem, kuriem ieplānota plaša ortopēdiska operācija, dzelzs papildu lietošana (elementārā dzelzs 200 mg/dienā perorāli) jāveic zeta epoetīna kursa laikā.
Slovenian: Če vas v ta namen niso izobrazili, si v nobenem primeru zdravila ne poskušajte injicirati sami.
Latvian: Nekādā gadījumā pacients nedrīkst mēģināt injicēt medikamentu patstāvīgi, ja vien tam nav atbilstošas apmācības.
Slovenian: peroralno nadomeščanje železa z 200-300 mg/dan se priporoča za vse bolnike z rakom, pri katerih je nasičenost transferina pod 20%.
Latvian: 200-300 mg/perorāli katru dienu (100-200 mg/katru dienu bērniem) ir ieteicama hroniskas nieru mazspējas pacientiem, kuru seruma feritīna līmenis ir zem 100 ng/ml perorāla dzelzs aizstāšana 200-300 mg/ dienā ir ieteicama visiem vēža pacientiem, kam transferīna koncentrācija ir zemāka par 20%.
Slovenian: Ko se daruje kri, moramo ob zaključku postopka dajanja krvi dati zdravilo Silapo.
Latvian: Nododot asinis, Silapo jānozīmē lietošanai pēc asins nodošanas.
Slovenian: Za učinkovitejše zdravljenje boste morda pred zdravljenjem z zdravilom Silapo in med njim prejemalo dodatek z železom.
Latvian: Lai ārstēšana ar Silapo būtu efektīvāka, Jums var papildus nozīmēt dzelzi saturošas zāles.
Slovenian: Zdravilo Silapo je treba dajati subkutano.
Latvian: Silapo jāievada subkutāni.
Slovenian: V povezavi z zdravljenjem z epoetini so poročali o hudih kožnih neželenih učinkih (SCAR-severe cutaneous adverse reactions), vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom (SJS) in toksično epidermalno nekrolizo (TEN), ki so lahko življenje ogrožajoči ali smrtni (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Saistībā ar epoetīna lietošanu ziņots par smagām ādas nevēlamām blakusparādībām, to vidū StīvensaDžonsona sindromu (SJS- Stevens-Johnson syndrome) un toksisku epidermas nekrolīzi (TEN), kas var būt bīstama dzīvībai vai letāla (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Število retikulocitov zvečano za ≥ 40 000/μl ali zvišanje koncentracije Hb za ≥ 1 g/dl
Latvian: Retikulocītu skaits pieaug ≥ 40 000/μl vai Hb pieaug ≥ 1 g/dl
Slovenian: Če pa se je hemoglobina zvišal <1 g/dl (0,62 mmol/l) ali če se je število retikulocitov dvignilo <40 000 celic/µl nad osnovno vrednost, odziva verjetno ni in je treba zdravljenje prekiniti.
Latvian: Tomēr, ja hemoglobīna līmenis palielinājies par < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) un retikulocītu skaits pieaudzis par < 40 000 šūnu/µl virs sākotnējā līmeņa, rādītāji ir neapmierinoši un ārstēšana jāpārtrauc.
Slovenian: Ko injekcijsko brizgo vzamete iz pretisnega omota, preverite, da je raztopina bistra, brezbarvna in praktično brez vidnih delcev.
Latvian: Pēc pilnšļirces izņemšanas no iepakojuma jāpārbauda vai šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains un praktiski bez redzamām daļiņām.
Slovenian: Silapo 5 000 i.e.
Latvian: Silapo 5 000 SV
Slovenian: Injekcijska brizga je sedaj pripravljena za uporabo.
Latvian: Silapo pilnšļirce ir gatava lietošanai.
Slovenian: Odrasli bolniki z rakom in s simptomatsko anemijo, ki se zdravijo s kemoterapijo
Latvian: Pieaugušiem vēža pacientiem ar simptomātisku anēmiju, kas saņem ķīmijterapiju
Slovenian: * pridobljeno iz celične linije jajčnika kitajskega hrčka (CHO - "Chinese Hamster Ovary") s tehnologijo rekombinantne DNA
Latvian: *Rekombinēts cilvēku eritropoetīns ražots no Ķīnas kāmju olnīcu šūnām, izmantojot DNS rekombinanto tehnoloģiju.
Slovenian: Žilne bolezni zvišan krvni tlak, venske in arterijske tromboze pogosti hipertenzivna kriza neznana
Latvian: Asinsspiediena paaugstināšanās, venozas un arteriālas trombozes
Slovenian: Navodila za primerno prilagajanje odmerka v primeru ugotovljenih vrednosti hemoglobina, ki presegajo 12 g/dl (7,5 mmol/l), so navedena spodaj.
Latvian: Norādījumi atbilstošas devas pielāgošanai, ja hemoglobīna vērtības pārsniedz 12 g/dl (7,5 mmol/l), ir sniegti tālāk.
Slovenian: Povečano relativno tveganje za tromboembolične dogodke (RR 1,67, 95 % CI: 1,35, 2,06, 35 preskušanj in 6 769 bolnikov) so opazili pri bolnikih, ki so jih zdravili z rekombinantnim humanim eritropoetinom.
Latvian: Pacientiem, kurus ārstēja ar rekombinēto cilvēka eritropoetīnu, novēroja paaugstinātu tromboembolisko notikumu relatīvo risku (RR 1,67, 95% CI: 1,35, 2,06, 35 pētījumi un 6 769 pacienti).
Slovenian: Izgled zdravila Silapo in vsebina pakiranja
Latvian: Silapo ārējais izskats un iepakojums
Slovenian: 8 000 i.e./0,8 ml
Latvian: 8 000 SV/0,8 ml
Slovenian: 337,5i.e./kg
Latvian: 337,5 SV/kg
Slovenian: • Alergijske reakcije.
Latvian: • Epileptiskas lēkmes.
Slovenian: Vaš zdravnik bo po uvedbi terapije ohranjal vašo raven hemoglobina med 10 in 12 g/dl.
Latvian: Pēc terapijas sākšanas ārsts uzturēs Jūsu hemoglobīna līmeni robežās starp 10 un 12 g/dl.
Slovenian: Biorazpoložljivost eritropoetina, ki se injicira subkutano, je veliko nižja kot pri zdravilu, ki se ga injicira intravensko in je približno približno 20%.
Latvian: Biopieejamība, ievadot eritropoetīnu zem ādas, ir daudz zemāka nekā ievadot intravenozi: apmēram
Slovenian: Pri rakavih bolnikih na kemoterapiji je treba pri vprašanju, ali je zdravljenje z zdravilom Silapo primerno (bolniki s povečanim tveganjem pri transfuzijah), upoštevati 2-3 tedenski zamik med začetkom dajanja eritropoetina in pojavom eritrocitov, ki jih eritropoetin inducira.
Latvian: Novērtējot Silapo terapiju, jāņem vērā, ka vēža pacientiem, kas saņem ķīmijterapiju, ir novērojama 2-3 nedēļu aizkavēšanās starp eritropoetīna terapijas nozīmēšanu un eritropoetīna izraisītu sarkano asins šūnu pieaugumu (asins pārliešanas nepieciešamības risks).
Slovenian: Izogibajte se trajni koncentraciji hemoglobina, ki presega 12 g/dl.
Latvian: Jāizvairās no hemoglobīna līmeņa, kas ilgstoši pārsniedz 12 g/dl.
Slovenian: Zdravilo Silapo je treba dajati intravensko.
Latvian: Silapo jālieto intravenozi.
Slovenian: Pri bolnikih z izhodiščno koncentracijo hemoglobina > 13 g/dl ne moremo izključiti možnosti, da je lahko zdravljenje z zdravilom Silapo povezano z večjim tveganjem za pooperacijske trombotične/žilne dogodke
Latvian: Pacientiem ar sākotnējo hemoglobīna līmeni > 13 g/dl, saistībā ar Silapo terapiju nevar izslēgt palielinātu pēcoperācijas trombotisku/vaskulāru notikumu risku.
Slovenian: Če se med zdravljenjem pojavi povečana koncentracija kalija ali njeno naraščanje, moramo premisliti, če ne bi bilo bolje zdravljenja z eritropoetinom prekiniti, dokler je ne uravnamo.
Latvian: Ja novērojams paaugstināts (vai pieaugošs) kālija līmenis serumā, jāapsver eritropoetīna terapijas pārtraukšana līdz hiperkaliēmija ir novērsta.
Slovenian: Začetni odmerek 150 i.e./kg dajemo subkutano trikrat tedensko.
Latvian: Sākotnējā deva ir 150 SV/kg, injicējot zem ādas 3 reizes nedēļā.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje 1 do 6 vnaprej napolnjenih brizg.
Latvian: Katrā iepakojumā ir 1 vai 6 pilnšļirce(s).
Slovenian: 450i.e./kg
Latvian: 450 SV/kg
Slovenian: 3H-timidina v eritroidne vranične celice z jedrom po inkubaciji z eritropoetinom.V raziskavah na celičnih kulturah človeškega kostnega mozga so ugotovili, da eritropoetin specifično stimulira eritropoezo in da na levkopoezo ne vpliva.
Latvian: Cilvēka kaulu smadzeņu šūnu kultūrās redzams, ka eritropoetīns īpaši stimulē eritropoēzi un neietekmē leikopoēzi.
Slovenian: Zdravljenje simptomatske anemije, povezane s kronično okvaro ledvic pri odraslih in pediatričnih bolnikih: o zdravljenje anemije pri odraslih in pediatričnih bolnikih s kronično okvaro ledvic na hemodializi ali odraslih bolnikov na peritonealni dializi (glejte poglavje 4.4).
Latvian: o Anēmijas ārstēšanai, kas saistīta ar hronisku nieru mazspēju, pieaugušajiem un bērniem hemodialīzes gadījumā un pieaugušajiem peritoneālās dialīzes gadījumā (skatīt apakšpunktā 4.4).
Slovenian: Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov:
Latvian: Ļoti bieži: var būt vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem.
Slovenian: 30 000 i.e./0,75 ml
Latvian: 30 000 SV/0,75 ml
Slovenian: Odrasli bolniki z ledvično insuficienco, ki se še ne zdravijo z dializo
Latvian: Pieauguši pacienti ar nieru mazspēju, kuriem vēl neveic dialīzi
Slovenian: Zdravilo Silapo je treba previdno uporabljati pri epilepsiji in kronični ledvični odpovedi.
Latvian: Silapojālieto ar piesardzību, ja pacientam ir epilepsija vai hroniska aknu mazspēja.
Slovenian: Zdravilo Silapo je treba dajati bolnikom s simptomatsko anemijo (npr. koncentracija hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Latvian: Silapo jālieto pacientiem ar simptomātisku anēmiju (piemēram, ar hemoglobīna koncentrāciju ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Slovenian: V času štirih tednov se morate izogibati dvigu koncentracije hemoglobina, ki presega 2 g/dl (1,25 mmol/l).
Latvian: Jāizvairās no hemoglobīna līmeņa paaugstināšanās vairāk par 2 g/dl (1,25 mmol/l) četru nedēļu laikā.
Slovenian: Če je pri preiskavah krvi pred kirurškim posegom ugotovljeno povečanje koncentracije hemoglobina na 15 g/dl ali več, je treba prenehati z dajanjem zdravila Silapo.
Latvian: Ja pirmsoperācijas periodā hemoglobīnalīmenis sasniedz 15g/dlvai ir augstāks, Silapoordinēšana ir jāpārtrauc.
Slovenian: Poleg tega je pri bolnikih s predispozicijo za nastanek globoke venske tromboze (DVT -deep vein trombosis) potrebna posebna previdnost.
Latvian: Turklāt, īpaša piesardzība ir jāievēro pacientiem ar noslieci uz DVT.
Slovenian: Odrasli bolniki na hemodializi
Latvian: Pieaugušiem pacientiem hemodialīzes gadījumā
Slovenian: Silapo 20 000 i.e.
Latvian: Silapo 20 000 SV
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje 1 do 4 vnaprej napolnjenih brizg.
Latvian: Katrā iepakojumā ir 1 vai 4 pilnšļirce(s).
Slovenian: Zdravila Silapo se ne sme uporabljati,
Latvian: Silapo nedrīkst lietot, ja:
Slovenian: Če se po 4 tednih zdravljenja hemoglobin zviša za najmanj 1 g/dl (0,62 mmol/l) ali če se je število retikulocitov dvignilo ≥40 000 celic/µl nad osnovno vrednostjo, naj odmerek ostane pri 150 i.e./kg trikrat tedensko ali 450 i.e./kg enkrat tedensko.
Latvian: Ja hemoglobīna līmenis pēc četru nedēļu kursa palielinās vismaz par 1 g/dl (0,62 mmol/l) vai arī retikulocītu skaits palielinās par ≥ 40 000 šūnu/µl virs sākotnējā līmeņa, deva jāsaglabā 150 SV/kg, lietojot 3 reizes nedēļā vai 450 SV/kg reizi nedēļā.
Slovenian: Poleg tega boste tudi jemali dodatke z železom pred in po zdravljenju z zdravilom Silapo, da se poveča njegov učinek.
Latvian: Pacientam arī ieteicams lietot dzelzs preparātus pirms Silapo terapijas un arī tās laikā, lai palielinātu ārstēšanas efektivitāti.
Slovenian: Raztopina vsebuje 3 333 i.e. epoetina zeta na ml.
Latvian: Šķīdums satur 3 333 SV epoetīnu zeta vienā mililitrā.
Slovenian: Začetni odmerek bo mogoče Vaš zdravnik prilagajal po potrebi, dokler Vaše stanje ne bo pod nadzorom.
Latvian: Sākuma deva var tikt pielāgota, līdz stāvoklis ir stabils.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 50 i.e./kg (mednarodnih enot na kilogram).
Latvian: Ieteicamā Silapo sākuma deva ir 50 SV/kg (Starptautiskās Vienības uz kilogramu), ievadot 3 reizes nedēļā.
Slovenian: Vzdrževalna faza: prilagajanje odmerka, za vzdrževanje nivoja hemoglobina (Hb): Hb med 10 in
Latvian: 2. Uzturošā fāze: Devas pielāgošana, lai saglabātu hemoglobīna (Hb) rādītājus vēlamajā līmenī:
Slovenian: Menjava med injiciranjem v žilo in pod kožo (med intravenskim in subkutanim injiciranjem) Ko bo Vaše stanje pod nadzorom, boste začeli dobivati običajne odmerke zdravila Silapo.
Latvian: Mainot injicēšanas veidu no vēnas uz injicēšanu zem ādas Kad pacienta stāvoklis būs stabils, pacients saņems regulāru Silapo devu.
Slovenian: Odrasli kirurški bolniki v programu darovanja avtologne krvi Priporočeni začetni odmerek je 600 i.e./kg.
Latvian: Lietošana autologās asins pārliešanas programmās pieaugušiem pacientiem Ieteicamā sākuma deva ir 600 SV/kg, kuru ievada 2 reizes nedēļā intravenozi.
Slovenian: Zdravilo Silapo dajemo z injiciranjem pod kožo.
Latvian: Silapo tiek ievadīts injekcijas veidā zem ādas.
Slovenian: Zdravilo Silapo je treba dajati subkutano ali intravensko, da bi koncentracijo hemoglobina zvečali na vrednost, ki ne presega 12g/dl (7,5mmol/l).
Latvian: Silapo jāievada subkutāni vai intravenozi, lai hemoglobīna līmenis nepārsniegtu 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovenian: Če se po dodatnih 4 tednih zdravljenja z 300 i.e./kg trikrat tedensko hemoglobin zviša za najmanj 1 g/dl (0,62 mmol/l) ali če se je število retikulocitov dvignilo ≥40 000 celic/µl, naj odmerek ostane pri 300 i.e./kg trikrat tedensko.
Latvian: Ja pēc papildu četru nedēļu kursa, lietojot 300 SV/kg 3 reizes nedēļā, hemoglobīna līmenis ir paaugstinājies par ≥1 g/dl (0,62 mmol/l) vai retikulocītu skaits ir pieaudzis par ≥ 40 000 šūnu/µl, devu nemaina, saglabājot 300 SV/kg lietošanai 3 reizes nedēļā.
Slovenian: Med njimi so: pomanjkanje železa, folata, vitamina B12; zastrupitev z aluminijem; sočasne okužbe; epizode z vnetji ali travmatične epizode; neopazna izguba krvi; hemoliza in fibroza kostnega mozga iz kakršnegakoli vzroka.
Latvian: Ja nav reakcijas uz eritropoetīna terapiju, jānoskaidro iespējamie cēloņi, kuru skaitā iekļaujami: dzelzs, folātu vai vitamīna B12 trūkums; alumīnija intoksikācija; slēptas infekcijas, iekaisumi vai traumas; slēpti asins zudumi; hemolīze un dažādas izcelsmes kaulu smadzeņu fibroze.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev fosfat dihidrat natrijev dihidrogenfosfat dihidrat natrijev klorid kalcijev klorid dihidrat polisorbat 20
Latvian: Kalcija hlorīda dihidrāts Polisorbāts 20
Slovenian: Bolezni prebavil driska, navzea, bruhanje zelo pogosti
Latvian: Caureja, slikta dūša, vemšana
Slovenian: Če si zdravilo Silapo injicirate pod kožo, se na enem mestu ne sme injicirati več kot 1 ml.
Latvian: Ja Silapo injicē zem ādas, injicējamais daudzums nevienā ķermeņa vietā nedrīkst pārsniegt 1 ml. Atbilstošas injekcijas vietas ir augšstilba augšējā daļa un no nabas attāls vēdera apvidus.
Slovenian: Zdravljenje odraslih bolnikov, naročenih na večji elektivni ortopedski kirurški poseg Pri bolnikih, ki so naročeni na večji elektivni ortopedski kirurški poseg s hemoglobinom > 10 do ≤ 13 g/dl, je bilo dokazano, da epoetin alfa zmanjša tveganje za prejemanje alogenih transfuzij in pospeši eritroidno okrevanje (povečanje ravni hemoglobina, ravni hematokritov in število retukulocitov).
Latvian: Pieaugušo pacientu, kuriem ieplānota plaša ortopēdiska operācija, ārstēšana Pierādīts, ka alfa epoetīns samazina alogēno transfūziju risku un paātrina eritropoēzes atjaunošanos (palielinās hemoglobīna līmenis, hematokrīta līmenis un retikulocītu skaits) pacientiem, kuriem ieplānota plaša ortopēdiska operācija un kuru hemoglobīns pirms ārstēšanas ir robežās no > 10 līdz ≤ 13 g/dl.
Slovenian: Če se med zdravljenjem pojavi povečana koncentracija kalija ali njeno naraščanje, moramo premisliti o prekinitvi, do vrnitve na normalne vrednosti.
Latvian: Ja novērots pieaugošs (vai paaugstināts) kālija līmenis, tad jāapsver iespēja pārtraukt Silapo terapiju līdz kālija līmenis ir stabilizējies.
Slovenian: Od skupno 3 417 preskušancev v 25 randomiziranih, dvojno slepih, s placebom ali s standardno nego nadzorovanih študijah, so splošni varnostni profil epoetina alfa ocenili pri 2 094 anemičnih preskušancih.
Latvian: Alfa epoetīna vispārējo drošuma profilu izvērtēja 2 094 personām ar anēmiju no 3 417 personām kopumā, kuras piedalījās 25 randomizētos, dubultaklos, ar placebo vai standarta aprūpi kontrolētos pētījumos.
Slovenian: 10 000 i.e./1 ml
Latvian: 10 000 SV/1 ml
Slovenian: Injekcije lahko daje zdravnik, medicinska sestra ali drugo zdravstveno osebje.
Latvian: Silapo terapiju parasti uzsāk medicīniskā uzraudzībā un Silapo drīkst injicēt ārsts, māsiņa vai cits profesionālis.
Slovenian: 5 000 i.e./0,5 ml
Latvian: 5 000 SV/0,5 ml
Slovenian: Preden vzamete katero koli zdravilo, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Latvian: Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Slovenian: 40 000 i.e./1 ml
Latvian: 40 000 SV/1 ml
Slovenian: Ne glede na zdravljenje z eritropoetinom lahko pri kirurških bolnikih, ki imajo kardiovaskularne bolezni, pri ponovni flebotomiji pride do tromboze in vaskularnih zapletov.
Latvian: Neatkarīgi no eritropoetīna ārstēšanas, operāciju pacientiem iespējamas trombotiskas un asinsvadu saslimšanas ar tām sekojošām sirds un asinsvadu saslimšanām pēc atkārtotas flebotomijas, tādēļ šādiem pacientiem jānozīmē parastā tilpuma aizstāšanas deva.
Slovenian: Zdravilo Silapo se uporablja pri odraslih, otrocih in mladostnikih, ki so na hemodializi, kot zdravilo za simptomatsko anemijo (nizko število rdečih krvnih celic) v zvezi s kronično ledvično okvaro (bolezen ledvic).
Latvian: Silapo lieto pieaugušiem pacientiem, bērniem un pusaudžiem ar hemodialīzi, lai ārstētu simptomātisku anēmiju (samazināts sarkano asinsķermenīšu skaits), kas saistīta ar hronisku nieru mazspēju (nieru saslimšanu). pieaugušiem pacientiem, bērniem un pusaudžiem ar peritoneālo dialīzi, lai ārstētu simptomātisku anēmiju, kas saistīta ar hronisku nieru mazspēju (nieru saslimšanu).
Slovenian: • če ste v preteklem mesecu doživeli miokardni infarkt ali možgansko kap
Latvian: • Jums ir bijusi sirdslēkme vai insults mēnesi pirms ārstēšanas uzsākšanas
Slovenian: Intravensko dajanja
Latvian: Intravenozi
Slovenian: Navodila za rokovanje z zdravilom Silapo:
Latvian: Silapo lietošanas instrukcija:
Slovenian: Poročali so o pojavu eritroblastopenije (PRCA), povzročene s protitelesi, po več mesecih ali letih zdravljenja z epoetinom alfa.
Latvian: Vairākus mēnešus un gadus pēc alfa epoetīna lietošanas ziņots par eritroblastopēniju (PRCA), kas saistīta ar antivielu veidošanos.
Slovenian: O jemanju bo odločil vaš zdravnik.
Latvian: Par to lems ārsts.
Slovenian: Pri bolniki z rakom, ki prejemajo zdravila z eritropoetinom, kot je zdravilo Silapo, se bolj pogosto pojavijo krvni strdki (glej poglavje 4).
Latvian: Vēža pacienti, lietojot eritropoetīna medikamentus kā Silapo (skat.
Slovenian: Subkutano injiciranje
Latvian: Subkutāna injekcija
Slovenian: Vzdrževalna faza: prilagajanje odmerka, da se vrednost hemoglobina (Hb) ohranja na želenem nivoju: Hb med 10 in 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Latvian: 2. Uzturošā fāze: Lai saglabātu hemoglobīna (Hb) rādītājus vēlamajā līmenī: Hb starp 10 un 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Slovenian: Zdravilo Silapo ima veliko varnostno rezervo, tako da neželeni učinki zaradi prevelikega odmerka niso verjetni.
Latvian: Silapo ir drošs un blakusparādību iespēja pārdozēšanas dēļ ir maza.
Slovenian: - Zvišanje krvnega tlaka.
Latvian: asinsspiediena paaugstināšanās.
Slovenian: Vaš zdravnik bo med zdravljenjem z zdravilom Silapo redno preverjal vaš krvni tlak, še posebej na začetku zdravljenja.
Latvian: Silapo lietošanas laikā, īpaši terapijas sākumā, Jūsu ārsts var regulāri pārbaudīt Jums asinsspiedienu.
Slovenian: Če morate v bolnico ali k svojemu družinskemu zdravniku zaradi zdravljenja, ki vključuje krvne teste, povejte zdravniku, da jemljete zdravilo Silapo, ker lahko zdravilo Silapo vpliva na rezultate.
Latvian: Atcerieties brīdināt ārstu, ka lietojat Silapo, ja Jums jāapmeklē slimnīca vai ģimenes ārsts vai jāveic jebkāda ārstēšana, kur nepieciešams veikt asins analīzes, jo Silapo var ietekmēt rezultātus.
Slovenian: Določil bo pravilni odmerek zdravila Silapo za vas, kako dolgo bo zdravljenje trajalo in na kakšen način boste zdravilo prejemali.
Latvian: Atkarībā no tā, kas izraisa Jūsu anēmiju, tiks noteikta atbilstoša medikamenta deva, lietošanas veids un ilgums.
Slovenian: Silapo 30 000 i.e.
Latvian: Silapo 30 000 SV