FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U ispitivanju ESTIMABL1, u 726 (97%) od 752 početna bolesnika bio je praćen povrat bolesti.
Lithuanian: Tyrimo ESTIMABL1 metu 726 (97 %) iš 752 dalyvavusių tyrime pacientų buvo stebimi dėl ligos recidyvo.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se tireotropin alfa/metaboliti u majčino mlijeko.
Lithuanian: Nežinoma, ar tirotropinas alfa ir jo metabolitai išsiskiria su motinos pienu.
Croatian: Thyrogen se ne smije miješati s drugim lijekovima u istoj injekciji.
Lithuanian: Thyrogen negalima maišyti su kitais vaistais tos pačios injekcijos metu.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u starijih osoba (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 9.ožujka 2010.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2010 m.
Croatian: • poremećen osjet okusa (disgeuzija)
Lithuanian: • sutrikęs skonio pojūtis (disgeuzija),
Croatian: Plodnost Nije poznato može li Thyrogen utjecati na plodnost u ljudi.
Lithuanian: Vaisingumas Nežinoma, ar Thyrogen gali paveikti žmonių vaisingumą.
Croatian: 6 dana.
Lithuanian: 8 mėnesių.
Croatian: Tel: aus dem Ausland:+49 69 305 70 13
Lithuanian: aus dem Ausland: +49 69 305 70 13
Croatian: Sadržaj pakiraanja i druge informacije Što Thyrogen sadrži
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Thyrogen sudėtis
Croatian: Thyrogen može umanjiti sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima, s obzirom da su prijavljene omaglica i glavobolje.
Lithuanian: Thyrogen gali mažinti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, kadangi gauta pranešimų apie galvos svaigimą ir galvos skausmą.
Croatian: U ispitivanju HiLo, u 434 (99%) od početnih 438 bolesnika bio je praćen povrat bolesti.
Lithuanian: Tyrimo HiLo metu 434 (99 %) pacientai iš 438 nuo pradžių dalyvavusių tyrime, buvo stebimi dėl ligos recidyvo.
Croatian: Podaci dobiveni dugoročnim praćenjem bolesnika u ispitivanjima ESTIMABL1 i HiLo potvrdili su slične ishode liječenja za bolesnike u sve četiri skupine.
Lithuanian: Ilgalaikio stebėjimo duomenys tyrimų ESTIMABL1 ir HiLo metu patvirtino, kad išeitys buvo panašios visų keturių gydymo grupių pacientams.
Croatian: Ukupno gledajući, u 48/51 bolesnika (94%) nije bilo dokaza povrata karcinoma, u jednog je bolesnika postojala mogućnost povrata karcinoma (iako nije bilo jasno radi li se o pravom povratu ili o perzistentnom tumoru lokalizirane bolesti zabilježene na početku inicijalnog ispitivanja), a 2 bolesnika se nije moglo ocijeniti.
Lithuanian: Iš viso, 48 iš 51 pacientų (94 %) nebuvo duomenų apie vėžio recidyvą, 1 pacientui buvo galimas vėžio recidyvas (nors nebuvo aišku, ar šiam pacientui buvo tikrasis recidyvas ar dėl vietinės ligos persistuojantis navikas, kuris buvo nustatytas tyrimo pradžioje) ir 2 pacientai negalėjo būti vertinami.
Croatian: • bol (uključujući bol na mjestu metastaza (sekundarni rast karcinoma))
Lithuanian: • skausmas (įskaitant skausmą metastazių (antrinių vėžinių auglių) vietoje),
Croatian: pH vrijednost Thyrogen otopine je približno 7,0.
Lithuanian: Thyrogen tirpalo pH būna apie 7,0.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave su mučnina i glavobolja, koje se javljaju u približno 11%, odnosno 6%
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra pykinimas, kuris pasireiškia 11 % pacientų ir galvos skausmas, pasireiškiantis 6 % pacientų.
Croatian: Ablacija se u bolesnika i dalje smatrala uspješnom ako na snimku nije bilo vidljivog nakupljanja joda u ležištu štitnjače, ili je ono, ako je bilo vidljivo, iznosilo manje od 0,1%.
Lithuanian: Abliacija buvo laikoma sėkminga tuomet, kai skenuojant nebuvo matomas sugėrimas skydliaukės guolyje arba sugėrimas buvo mažesnis nei 0,1 %.
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra.
Lithuanian: Šį vaistą Jums suleis gydytojas arba slaugytoja.
Croatian: • gripa
Lithuanian: • gripas.
Croatian: Liječenje mora nadgledati liječnik s iskustvom u liječenju karcinoma štitnjače.
Lithuanian: Gydymą turi prižiūrėti skydliaukės vėžio gydymo patirtį turintis gydytojas.
Croatian: Prozirne staklene bočice (staklo tip I) od 5 ml.
Lithuanian: Skaidraus I tipo stiklo 5 ml flakonai.
Croatian: U ispitivanju su sudjelovali odrasli bolesnici (> 18 godina) s novodijagnosticiranim diferenciranim papilarnim ili folikularnim karcinomom štitnjače, uključujući i papilarno-folikularni tip, koji su uglavnom (54 od 60) klasificirani kao T1-T2, N0-N1, M0 (TNM klasifikacija).
Lithuanian: Tyrime dalyvavę pacientai buvo suaugusieji (vyresni kaip 18 metų), kuriems naujai buvo diagnozuota diferencijuota papilinė arba folikulinė skydliaukės karcinoma, įskaitant papilinę-folikulinę karcinomą, kuri daugiausiai (54 iš 60) charakterizuojama kaip T1-T2, N0-N1, M0 (pagal TNM klasifikaciją).
Croatian: • ako ste alergični na goveđi ili ljudski hormon koji stimulira štitnjaču (TSH) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Lithuanian: • jei yra alergija galvijų ar žmonių skydliaukę stimuliuojančiam hormonui (SSH) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje),
Croatian: Thyrogen ne sadrži konzervanse.
Lithuanian: Thyrogen milteliuose nėra konservantų.
Croatian: • ako imate bolest bubrega koja zahtijeva dijalizu, a liječnik će odlučiti koliko lijeka Thyrogen trebate primiti s obzirom da postoji veća vjerojatnost da dobijete glavobolju i mučninu.
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate inkstų liga, dėl kurios atliekama dializė; gydytojas nuspręs, kokią Thyrogen dozę skirti, nes Jums yra didesnis pavojus patirti galvos skausmą arba pykinimą,
Croatian: Komplementarne DNK (cDNA) kodiraju za alfa podjedinicu od 92 aminokiselinska ostatka s dva N-vezana glikozilacijska mjesta i beta podjedinicu od 118 aminokiselinskih ostataka s jednim N-vezanim glikozilacijskim mjestom.
Lithuanian: c-DNR koduoja alfa subvienetą iš 92 aminorūgščių radikalų su dviem N jungties glikolizacijos vietomis ir beta subvienetą iš 118 radikalų su viena N jungties glikolizacijos vieta.
Croatian: Bolesnici koji su slučajno primili previše lijeka Thyrogen prijavili su mučninu, slabost, omaglicu, glavobolju, povraćanje i navale vrućine.
Lithuanian: Pacientams, kurie atsitiktinai pavartojo per didelę Thyrogen dozę, pasireiškė pykinimas, silpnumas, svaigulys, galvos skausmas, vėmimas ir karščio pylimas.
Croatian: Niže navedene tablice sadrže podatke dugoročnog praćenja iz ESTIMABL1 i HiLo ispitivanja.
Lithuanian: Toliau esančiose lentelėse pateikiama tyrimų ESTIMABL1 ir HiLo ilgalaikio stebėjimo informacija.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima koja su uključivala 481 bolesnika nijedan bolesnik nije razvio protutijela na tireotropin alfa ni nakon jednokratne ni nakon ponovljene ograničene (27 bolesnika) primjene lijeka.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 481 pacientas, metu nei po vienkartinio, nei po pakartotinio preparato vartojimo (riboto 27 pacientais) nė vieno paciento organizme neatsirado tirotropino alfa antikūnų.
Croatian: Često (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Croatian: Za jednu injekciju potrebna je samo jedna bočica lijeka Thyrogen.
Lithuanian: Vienai injekcijai reikia tik vieno Thyrogen flakono.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Lithuanian: Nevartokite Thyrogen, jei esate nėščia. Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Croatian: Nakon primjene lijeka Thyrogen neki bolesnici mogu osjetiti omaglicu ili glavobolju, što može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Lithuanian: Kai kurie pacientai po Thyrogen vartojimo gali jausti galvos svaigimą ar skausmą, kuris gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Croatian: U ispitivanju HiLo randomizirano je 438 bolesnika (stadiji tumora T1-T3, Nx, N0 i N1, M0) u 29 centara.
Lithuanian: Į HiLo tyrimą atsitiktine tvarka buvo atrinkti 438 pacientai (T1-T3, Nx, N0 ir N1, M0 auglių stadijos) 29 centruose.
Croatian: Ukupan broj bolesnika s povratom bolesti
Lithuanian: Bendras pacientų, kuriems buvo recidyvas, skaičius
Croatian: Nuspojave navedene u tablici objedinjuju nuspojave iz šest prospektivnih kliničkih ispitivanja (N=481) i nuspojave prijavljene tvrtki Genzyme nakon davanja odobrenja za stavljanje u promet lijeka Thyrogen.
Lithuanian: Nepageidaujamas reakcijas, pateiktas lentelėje, sudaro nepageidaujamos reakcijos gautos iš šešių prospektyvinių klinikinių tyrimų (N=481) ir reakcijos, apie kurias Genzyme buvo pranešta po Thyrogen registracijos.
Croatian: To može dovesti do pojave akutnih simptoma koji ovise o anatomskoj lokalizaciji zahvaćenoga tkiva.
Lithuanian: Tai gali sukelti ūminius simptomus, priklausančius nuo anatominės audinio vietos.
Croatian: Bočicu čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Lithuanian: Laikyti flakoną išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Croatian: U bolesnika sa značajnim oštećenjem bubrežne funkcije dozu radioaktivnog joda treba pažljivo odrediti liječnik specijalist nuklearne medicine.
Lithuanian: Ligoniams, kurių inkstų funkcija labai sutrikusi, radioaktyviojo jodo aktyvumą turi atidžiai nustatyti gydytojas radioterapijos specialistas.
Croatian: Uobičajen pristup za postizanje povišene razine TSH-a je bio prekid supresijske terapije tireoidnim hormonom, što u bolesnika obično izaziva simptome i znakove hipotireoze.
Lithuanian: Įprastas būdas SSH kiekiui didinti buvo skydliaukės hormono slopinimo terapijos (SHST) nutraukimas, todėl pacientams paprastai atsirasdavo hipotirozės požymių ir simptomų.
Croatian: Metastatska bolest potvrđena je skeniranjem nakon liječenja ili biopsijom limfnih čvorova u 35 bolesnika.
Lithuanian: Po gydymo, atlikus skenavimą ar limfmazgių biopsiją, ligos metastazės buvo nustatytos 35 ligoniams.
Croatian: Svi 95%-tni intervali pouzdanosti za razlike kretali su se unutar ±10 postotnih bodova, što naročito ukazuje na neinferiornost niske u odnosu na visoku aktivnost radioaktivnog joda.
Lithuanian: Visų poveikio skirtumų 95 % pasikliautinių intervalų ribos nesiskyrė daugiau nei 10 procentų, o tai rodo, kad mažas radioaktyvaus jodo aktyvumas nėra prastesnis už didelį aktyvumą.
Croatian: Za sve bolesnike u kojih je u inicijalnom ispitivanju ablacija ocijenjena uspješnom, potvrđena je ablacija u kontrolnom ispitivanju.
Lithuanian: Visiems pacientams, kuriems pradiniame tyrime abliacija buvo vertinta kaip sėkminga, toks vertinimas patvirtintas ir tęstinio tyrimo metu.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima tireotropina alfa, koji izaziva kratkoročno povišenje razina TSH-a u serumu, nije prijavljen niti jedan slučaj rasta tumora.
Lithuanian: Atliekant tirotropinio alfa, kuris sukelia trumpalaikį SSH kiekio serume padidėjimą, klinikinius tyrimus, nebuvo nustatyta nė vieno naviko augimo atvejo.
Croatian: Svu neiskorištenu otopinu odmah zbrinite.
Lithuanian: Nesuvartotą tirpalą nedelsiant išmeskite.
Croatian: Sažeto, ova ispitivanja dokazuju djelotvornost radioaktivnog joda niske aktivnosti i tireotropina alfa (sa smanjenom izloženošću zračenju).
Lithuanian: Apibendrinus, šie tyrimai patvirtina mažo aktyvumo radioaktyvaus jodo kartu su tirotropinu alfa veiksmingumą (sukeliantį mažesnį radiacijos poveikį).
Croatian: Taj je bolesnik primio 0,3 mg lijeka Thyrogen u obliku jednokratnog intravenskog (i.v.) bolusa te je nakon 15 minuta imao jaku mučninu, povraćanje, znojenje, hipotenziju i tahikardiju.
Lithuanian: Šiam pacientui buvo suleista viena 0,3 mg Thyrogen dozė į veną (i.v.), ir po 15 minučių pasireiškė stiprus pykinimas, vėmimas, prakaitavimas, hipotenzija ir tachikardija.
Croatian: Prema nalazima radiojodne scintigrafije i razinama Tg nakon stimulacije (n = 421), stopa uspješnosti ablacije iznosila je približno 86% u sve četiri terapijske skupine.
Lithuanian: Kaip parodė radioaktyvaus jodo skenavimas ir stimuliuotas Tg kiekis (n = 421), abliacija buvo sėkminga 86 % pacientų visose keturiose gydymo grupėse.
Croatian: Doza radioaktivnog joda niske aktivnosti (1,1 GBq)
Lithuanian: Mažo aktyvumo RAJ dozė (1,1 GBq)
Croatian: Jedan od njegovih učinaka je stimulacija preostalog tkiva štitnjače da nakuplja jod koji je važan za pretragu radioaktivnim jodom.
Lithuanian: Vienas iš poveikių - likęs skydliaukės audinys stimuliuojamas įsisavinti jodą, o tai yra svarbu atliekant radioaktyviojo jodo skenavimą.
Croatian: Stopa povrata bolesti (3 godine) Stopa povrata bolesti (5 godina) Stopa povrata bolesti (7 godina)
Lithuanian: Recidyvo dažnis (3 metai) Recidyvo dažnis (5 metai) Recidyvo dažnis (7 metai)
Croatian: Djelatna tvar je tireotropin alfa.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra tirotropinas alfa.
Croatian: Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam Nizozemska
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nyderlandai
Croatian: Thyrogen prašak mora se otopiti u vodi za injekcije.
Lithuanian: Thyrogen miltelius reikia ištirpinti injekciniame vandenyje.
Croatian: oticanje novotvorine, metastatska bol
Lithuanian: neoplazminis patinimas, metastatizinis skausmas
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva bol u vratu, bol u leđima artralgija, mialgija
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai kaklo skausmas, nugaros skausmas artralgija, mialgija
Croatian: Predterapijska stimulacija
Lithuanian: Ikiterapinė stimuliacija
Croatian: Veličina pakiranja: jedna ili dvije bočice u kutiji.
Lithuanian: Pakuotė: vienas arba du flakonai vienoje kartoninėje dėžutėje.
Croatian: Postoji teoretska mogućnost da Thyrogen, kao i prekid terapije tireoidnim hormonom, može dovesti do stimuliranja rasta tumora.
Lithuanian: Yra teorinė galimybė, kad Thyrogen, kaip skydliaukės hormonų nutraukimas, gali skatinti piktybinio auglio augimą.
Croatian: Ne primjenjujte lijek ako primijetite strane čestice, zamućenje ili promjenu boje.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto, jeigu jame yra pašalinių dalelių, tirpalas yra drumstas ar pasikeitė jo spalva.
Croatian: Njegova su biokemijska svojstva usporediva sa svojstvima prirodnog humanog hormona koji stimulira štitnjaču (TSH).
Lithuanian: Pagal biochemines savybes jis panašus į natūralų žmogaus skydliaukę stimuliuojantį hormoną (SSH).
Croatian: Na temelju 684 bolesnika dostupna za procjenu, ukupna stopa uspješnosti ablacije ocijenjena ultrazvučnim pregledima vrata i razinama Tg nakon stimulacije iznosila je 92%, a između te četiri skupine nije bilo statistički značajne razlike.
Lithuanian: Remiantis 684 vertintų pacientų duomenimis, atlikus kaklo ultragarsinį tyrimą ir vertinant stimuliuoto Tg koncentraciją, bendra abliacijos sėkmė visose keturiose gydymo grupėse buvo 92 % ir statistiškai reikšmingo skirtumo tarp šių grupių nebuvo.
Croatian: • manitol
Lithuanian: • Manitolis
Croatian: Nakon liječenja lijekom Thyrogen može doći do povećanja ostatnog tkiva štitnjače ili metastaza.
Lithuanian: Po gydymo vaistu Thyrogen gali padidėti skydliaukės audinio likutis arba atsirasti metastazių.
Croatian: Veličine pakiranja: jedna ili dvije bočice lijeka Thyrogen u kutiji.
Lithuanian: Pakuotė: vienas arba du Thyrogen flakonai vienoje kartoninėje dėžutėje.
Croatian: Manje često (mogu se javiti u manje 1 na 100 osoba):
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Croatian: Otopina lijeka Thyrogen mora se injicirati u roku od tri sata; međutim, otopina lijeka Thyrogen će ostati kemijski stabilna do najduže 24 sata ako se čuva u hladnjaku (između 2°C i 8°C).
Lithuanian: Thyrogen tirpalą reikia sušvirkšti per tris valandas, tačiau Thyrogen tirpalas, jei yra laikomas šaldytuve (2 °C - 8 °C), chemiškai stabilus išlieka apie 24 valandas.
Croatian: Tri bolesnika u kliničkim ispitivanjima i jedan u posebnom programu liječenja imali su simptome nakon primanja doza lijeka Thyrogen većih od preporučenih.
Lithuanian: Simptomai pasireiškė trims pacientams klinikinių tyrimų metu ir vienam pacientui specialios gydymo programos metu, pavartojus didesnes negu rekomenduojamos Thyrogen dozes.
Croatian: Kako Thyrogen izgleda i sadržaj pakiraanja
Lithuanian: Thyrogen išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: Drugi lijekovi i Thyrogen
Lithuanian: Kiti vaistai ir Thyrogen
Croatian: Neklinički podaci su ograničeni, no ne ukazuju na poseban rizik primjene lijeka Thyrogen za ljude.
Lithuanian: Ikiklinikinių saugumo tyrimo duomenų yra nedaug, bet jie neatskleidžia jokio, atsiradusio dėl Thyrogen naudojimo, ypatingo pavojaus žmogui.
Croatian: ispitivanju ESTIMABL1 randomizirana su 752 bolesnika s tumorom štitnjače niskog rizika (stadiji tumora pT1 < 1 cm i N1 ili Nx, pT1 > 1-2 cm i bilo koji stadij
Lithuanian: Į ESTIMABL1 tyrimą 24 centruose atsitiktine tvarka buvo atrinkti 752 pacientai, sergantys mažos rizikos skydliaukės vėžiu (auglių stadijos: pT1 < 1 cm ir N1 arba Nx, pT1 > 1-2 cm ir bet kuri N stadija arba pT2 N0, visi pacientai M0).
Croatian: Dva su bolesnika imala mučninu nakon primjene i.m. doze od 2,7 mg, a u jednoga od njih uz mučninu su se javili i slabost, omaglica i glavobolja.
Lithuanian: Sušvirkštus į raumenis 2,7 mg du pacientus pradėjo pykinti, vienam iš jų po to pasireiškė silpnumas, galvos svaigimas ir galvos skausmas.
Croatian: Pretpostavlja se da je glavni put eliminacije tireotropina alfa bubrezima, a manjim dijelom jetrom.
Lithuanian: Manoma, kad pagrindinis tirotropino alfa šalinimo kelias yra pro inkstus, mažesne dalimi - pro kepenis.
Croatian: • osip • simptomi gripe
Lithuanian: • gripo simptomai,
Croatian: Uspješnost ablacije ostatnoga tkiva ocjenjivala se radiojodnom scintigrafijom i određivanjem koncentracije tireoglobulina u serumu 8 ± 1 mjeseci nakon provedenog liječenja.
Lithuanian: Likučių abliacijos sėkmė buvo patvirtinta taikant radioaktyvaus jodo sankaupos skenavimą ir tiroglobulino mėginiu praėjus 8± 1 mėnesiams po gydymo.
Croatian: Bolesnike s dobro diferenciranim karcinomom štitnjače podvrgava se gotovo potpunoj ili potpunoj tireoidektomiji.
Lithuanian: Ligoniams, sergantiems gerai diferencijuotu skydliaukės vėžiu, pašalinama visa arba beveik visa skydliaukė.
Croatian: Nema poznatih interakcija s lijekom Thyrogen i hormonima štitnjače koje možda uzimate.
Lithuanian: Apie Thyrogen sąveiką su skydliaukės hormonais, kuriuos Jūs galbūt vartojate, nieko nežinoma.
Croatian: ako se izbjegava mikrobiološka kontaminacija.
Lithuanian: apsaugotą nuo šviesos ir mikrobinio užterštumo.
Croatian: U bolesnika u kojih lokalno širenje tumora može ugroziti vitalne anatomske strukture preporučuje se razmotriti mogućnost primjene kortikosteroida prije liječenja.
Lithuanian: Pacientų gydymą, kuriems navikas gali išplisti į gyvybiškai svarbias anatomines struktūras, patariama pradėti vartojant kortikosteroidų.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava omaglica, glavobolja ageuzija, disgeuzija,
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai svaigulys, galvos skausmas ageuzija, disgeuzija, parestezija insultas, tremoras
Croatian: Smatralo se da je to povezano s povećanim vrijednostima hormona koji stimulira štitnjaču (TSH) tijekom duljeg vremena.
Lithuanian: Buvo manoma, kad tai susiję su ilgesnį laikotarpį padidėjusiu skydliaukę stimuliuojančio hormono (SSH) kiekiu.
Croatian: Natrij Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po injekciji, tj. zanemarive količine natrija.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato injekcijoje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Croatian: Tg autoprotutijela može se očekivati u 18-40% bolesnika s diferenciranim karcinomom štitnjače i može biti razlogom lažno negativnog nalaza mjerenja tireoglobulina u serumu.
Lithuanian: Galima tikėtis, kad 18-40 % ligonių, sergančių diferencijuotu skydliaukės vėžiu, turi Tg autoantikūnus, o tai gali sąlygoti neigiamus Tg tyrimo serume rezultatus.
Croatian: Prašak za otopinu za injekciju mora se rekonstituirati s vodom za injekcije.
Lithuanian: Miltelius, skirtus injekciniam tirpalui ruošti, reikia ištirpinti injekciniame vandenyje.
Croatian: Postoji mogućnost da i Thyrogen izaziva rast tumora.
Lithuanian: Gali būti, kad Thyrogen taip pat sukelia navikų augimą.
Croatian: Zbog nedostatnih podataka o primjeni lijeka Thyrogen u djece, Thyrogen se djeci smije davati samo u iznimnim okolnostima.
Lithuanian: Trūkstant duomenų apie Thyrogen vartojimą vaikams, Thyrogen jiems turėtų būti skiriamas tik išimtinėmis aplinkybėmis.
Croatian: • osjećaj vrućine • koprivnjača (urtikarija)
Lithuanian: • dilgėlinė (urtikarija),
Croatian: Thyrogen sadrži djelatnu tvar tireotropin alfa.
Lithuanian: Thyrogen sudėtyje yra veikliosios medžiagos tirotropino alfa.
Croatian: Thyrogen se primjenjuje za otkrivanje određenih vrsta karcinoma štitnjače u bolesnika kojima je uklonjena štitna žlijezda i koji uzimaju hormone štitnjače.
Lithuanian: Thyrogen vartojamas kai kurių tipų skydliaukės vėžiui nustatyti ligoniams, kurie po skydliaukės pašalinimo vartoja skydliaukės hormonų.
Croatian: Doza radioaktivnog joda visoke aktivnosti (3,7 GBq)
Lithuanian: Didelio aktyvumo RAJ dozė (3,7 GBq)
Croatian: Thyrogen se također primjenjuje u kombinaciji s radioaktivnim jodom za odstranjivanje (ablaciju) ostataka tkiva štitnjače nakon kirurškog uklanjanja štitne žlijezde u bolesnika bez sekundarnog rasta karcinoma (metastaza) koji uzimaju hormone štitnjače.
Lithuanian: Thyrogen taip pat vartojamas gydymui kartu su radioaktyviuoju jodu siekiant pašalinti (abliuoti) skydliaukės audinį (likučius) po chirurginio skydliaukės pašalinimo pacientams, kuriems nėra antrinių navikų (metastazių) ir vartojantiems skydliaukės hormoną.
Croatian: 1 bočica praška za otopinu za injekciju 2 bočice praška za otopinu za injekciju, što odgovara 2 dozama koje se primjenjuju u razmaku od 24 sata
Lithuanian: 2 flakonai miltelių injekciniam tirpalui, atitinka 2 dozes, kurias reikia leisti kas 24 val.
Croatian: Dijagnostičku scintigrafiju treba provesti 48 do 72 sata nakon primjene radioaktivnog joda, dok se scintigrafija nakon ablacije može odgoditi za nekoliko dana dok se ne smanji pozadinska aktivnost.
Lithuanian: Diagnostinė scintigrafija po radioaktyvaus jodo injekcijos atliekama praėjus 48-72 valandoms, tuo tarpu scintigrafija, kuri atliekama baigus gydymą, gali būti atidedama kelioms dienoms, kad būtų išvengta galimos foninės įtakos.
Croatian: • preosjetljivost (alergijske reakcije); ove reakcije uključuju koprivnjaču (urtikariju), svrbež, navale crvenila, otežano disanje i osip.
Lithuanian: • padidėjęs jautrumas (alerginės reakcijos): tai gali būti dilgėlinė (urtikarija), niežėjimas, veido ir kaklo paraudimas, sunkumas kvėpuojant ir bėrimas.
Croatian: Ne postoje istraživanja o alternativnim režimima doziranja lijeka Thyrogen u bolesnika u terminalnoj fazi bubrežne bolesti na temelju kojih bi se definiralo smanjenje doze u toj populaciji.
Lithuanian: Nėra atlikta alternatyvių Thyrogen dozių tyrimų su ESRD sergančiais pacientais, siekiant nustatyti dozės mažinimo rekomendacijas šiai gyventojų grupei.
Croatian: • osjećaj bockanja ili trnaca (parestezija)
Lithuanian: • dilgčiojimo pojūtis (parestezija),
Croatian: • bol u vratu • gubitak osjeta okusa (ageuzija)
Lithuanian: • skonio netekimas (ageuzija),
Croatian: Kako primjenjivati Thyrogen
Lithuanian: Kaip laikyti Thyrogen
Croatian: Za optimalnu dijagnozu ostatnoga tkiva ili karcinoma štitnjače bilo radiojodnom scintigrafijom ili mjerenjem tireoglobulina kao i za radiojodnu terapiju ostatnog tkiva štitnjače potrebna je visoka razina TSH-a u serumu, kako bi se stimuliralo nakupljanje radioaktivnog joda i/ili otpuštanje tireoglobulina.
Lithuanian: Optimaliai skydliaukės likučių ir vėžio diagnozei, taikant radioaktyvaus jodo sankaupos skydliaukės skenavimą ar tiroglobulino mėginį bei skydliaukės likučių gydymui radioaktyviuoju jodu, reikia, kad serume būtų daug SSH, kuris stimuliuotų skydliaukės ląstelių radioaktyvaus jodo pasisavinimą ir/arba tiroglobulino išskyrimą.
Croatian: • natrijev hidrogenfosfat heptahidrat
Lithuanian: • Dinatrio-vandenilio fosfatas heptahidratas
Croatian: Nakon stimulacije lijekom Thyrogen vrijednosti tireoglobulina bile su iznad 2 ng/ml u svih 35 bolesnika, dok su uz primjenu supresijske terapije tireoidnim hormonom one bile iznad 2 ng/ml u 79% navedenih bolesnika.
Lithuanian: Visų 35 ligonių tirogeno stimuliuoto tiroglobulino kiekis viršijo 2 ng/ml, o tiroglobulino kiekis SHST metu, viršijantis 2 ng/ml, buvo 79 % visų šių ligonių.
Croatian: Primijeniti u roku od 3 sata nakon pripreme.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą sušvirkšti per 3 valandas.