FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 176,46 mg laktózy (viz bod 4.4).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna tableta sadrži 176,46 mg laktoza hidrata (vidjeti dio 4.4).
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu poruchy erekce
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki erektilna disfunkcija
Czech: Poruchy imunitního systému hypersenzitivita a alergické reakce není známo není známo není známo není známo není známo
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost i alergijske reakcije nepoznato nepoznato nepoznato nepoznato nepoznato
Czech: v perorální terapii v trojkombinaci - s metforminem a sulfonylureou, u dospělých pacientů (především s nadváhou) s nedostatečnou glykemickou kontrolou při perorální terapii v dvojkombinaci.
Croatian: kao trojna peroralna terapija u kombinaciji sa - metforminom i sulfonilurejom, u odraslih bolesnika (osobito bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom) s nedostatnom kontrolom glikemije usprkos dvojnoj peroralnoj terapiji.
Czech: Lokální otoky (edémy) se vyskytly poměrně často u pacientů užívajících Paglitaz v kombinaci s inzulínem.
Croatian: Lokalizirano oteknuće (edemi) također su vrlo često nastajali u bolesnika koji su uzimali Paglitaz u kombinaciji s inzulinom.
Czech: U pacientů na inzulínu bez pioglitazonu byla incidence srdečního selhání 8,2 % ve věku ≥65 let ve srovnání s 4,0 % u pacientů pod 65 let.
Croatian: U bolesnika na inzulinu bez pioglitazona, incidencija srčanog zatajenja bila je 8,2% u osoba u dobi ≥65 godina, u odnosu na 4,0% u bolesnika mlađih od 65 godina.
Czech: Ve většině klinických studií bylo v porovnání s placebem pozorováno snížení celkové plazmatické hladiny triglyceridů a volných mastných kyselin a zvýšení hladiny HDL cholesterolu a malé, ale klinicky nevýznamné zvýšení hladiny LDL cholesterolu.
Croatian: U većini kliničkih ispitivanja primijećeno je sniženje ukupnih triglicerida i slobodnih masnih kiselina u plazmi te povišenje razine HDL-kolesterola u usporedbi s placebom, uz mala ali ne i klinički značajna povišenja razine LDLkolesterola.
Czech: Lékař vám doporučí přerušit léčbu tímto přípravkem.
Croatian: Liječnik će Vam savjetovati da prestanete uzimati lijek.
Czech: U některých pacientů s dlouhotrvajícím diabetem mellitus 2. typu a srdečním onemocněním nebo předchozí mozkovou mrtvicí, kteří byli léčeni přípravkem Paglitaz a inzulínem, došlo k rozvoji srdečního selhání.
Croatian: U nekih bolesnika koji su dugo imali šećernu bolest tipa 2 i srčanu bolest ili su preboljeli moždani udar a liječili su se lijekom Paglitaz i inzulinom došlo je do zatajenja srca.
Czech: Pacienti s poruchou funkce jater U pacientů s poruchou funkce jater se pioglitazon nesmí používat (viz bod 4.3 a 4.4).
Croatian: Pioglitazon se ne smije primjenjivati u bolesnika s oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3 i 4.4).
Czech: Novotvary benigní,maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy) rakovina močového měchýře méně časté méně časté méně časté méně časté méně časté
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe) karcinom mokraćnog mjehura manje često manje često manje često manje često manje često
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s pioglitazonem u všech podskupin pediatrické populace s diabetes mellitus typu II (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja pioglitazona u svim podskupinama pedijatrijske populacije sa šećernom bolešću tipa 2.
Czech: V placebem kontrolované studii byli pacienti s nedostatečnou kontrolou glykémie po tříměsíční optimalizaci léčby inzulínem po dobu 12 měsíců randomizováni do skupiny s podáváním pioglitazonu nebo placeba.
Croatian: U placebo kontroliranom ispitivanju, bolesnici s neodgovarajućom kontrolom glikemije usprkos tromjesečnom razdoblju optimizacije inzulina bili su randomizacijom raspodijeljeni u skupinu koja je primala pioglitazon odnosno skupinu koja je primala placebo tijekom 12 mjeseci.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích byl výskyt srdečního selhání stejný u pioglitazonu jako ve skupinách léčených metforminem, sulfonylureou, stejně jako při podávání placeba, ale byl vyšší při kombinační léčbě s inzulínem.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima, incidencija prijavljenih zatajenja srca uz liječenje pioglitazonom bila je podjednaka onoj u skupinama koje su primale placebo, metformin ili sulfonilureju, ali povišena kad se pioglitazon primjenjivao u kombiniranoj terapiji s inzulinom.
Czech: - Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, hyprolosa (E463), sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát (E572).
Croatian: - Drugi sastojci su laktoza hidrat, hidroksipropilceluloza (E463), umrežena karmelozanatrij i magnezijev stearat (E572).
Czech: v perorální terapii v dvojkombinaci - s metforminem u dospělých pacientů (především s nadváhou) s nedostatečnou glykemickou kontrolou i přes maximální tolerovanou dávkou metforminu v perorální monoterapii - se sulfonylureou u dospělých pacientů s nedostatečnou glykemickou kontrolou i přes maximální tolerovanou dávkou sulfonylurey v perorální monoterapii a to pouze u pacientů, kterým nelze podávat metformin pro intoleranci nebo kontraindikaci;
Croatian: kao dvojna peroralna terapija u kombinaciji sa - metforminom, u odraslih bolesnika (osobito bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom) s nedostatnom kontrolom glikemije usprkos monoterapiji metforminom u najvećoj podnošljivoj dozi - sulfonilurejom, samo u odraslih bolesnika s nepodnošenjem metformina ili u kojih je metformin kontraindiciran, s nedostatnom kontrolom glikemije usprkos monoterapiji sulfonilurejom u najvećoj podnošljivoj dozi.
Czech: Lékař Vás v průběhu léčby přípravkem Paglitaz bude pravidelně zvát k odběrům krve z důvodů kontroly funkce vašich jater.
Croatian: Liječnik će tražiti da za vrijeme liječenja lijekom Paglitaz povremeno napravite krvne pretrage, da bi se provjerilo radi li Vaša jetra normalno.
Czech: Držíte-li při cukrovce dietu, pokračujte v ní i při léčbě přípravkem Paglitaz.
Croatian: Ako se pridržavate dijabetičke dijete, trebate nastaviti s dijetom dok uzimate Paglitaz.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy periferního edému a srdečního selhání u pacientů užívajících souběžně pioglitazon a nesteroidní antirevmatika včetně selektivních inhibitorů COX-2.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su slučajevi perifernih edema i zatajenja srca u bolesnika koji su istodobno uzimali pioglitazon s nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući i selektivne COX-2 inhibitore.
Czech: Jak se Paglitaz užívá
Croatian: Kako uzimati Paglitaz
Czech: Vyšetření zvýšení tělesné hmotnosti zvýšení hladiny kreatininfosfokinázy v krvi zvýšení laktátdehydroge názy méně časté zvýšení alaninaminotrans -ferázy není známo není známo není známo není známo není známo
Croatian: Pretrage povećana tjelesna težina povišena kreatin fosfokinaza u krvi povišena laktična dehidrogenaza manje često povišena alanin aminotransferaza nepoznato nepoznato nepoznato nepoznato nepoznato
Czech: Léčba V případě předávkování je třeba provést podpůrná opatření a zahájit symptomatickou léčbu.
Croatian: U slučaju predoziranja treba primijeniti simptomatske i opće suportivne mjere.
Czech: Pokud je pioglitazon podáván společně s inzulinem, měly by být u pacientů sledovány možné symptomy srdečního selhávání, přírůstek váhy nebo edémy.
Croatian: Kad se pioglitazon primjenjuje u kombinaciji s inzulinom, bolesnike treba nadzirati zbog znakova i simptoma zatajenja srca, povećanja tjelesne težine i pojave edema.
Czech: Ve srovnání s pioglitazonem Kaplan-Meierova analýza prokázala kratší dobu do selhání léčby u pacientů léčených gliclazidem.
Croatian: Kaplan-Meierovom analizom pokazalo se da je vrijeme do prestanka odgovora na terapiju u bolesnika liječenih gliklazidom kraće nego kod liječenja pioglitazonom.
Czech: v monoterapii - u dospělých pacientů (především s nadváhou) s nedostatečnou kompenzací dietou a fyzickou aktivitou, kterým nelze podávat metformin pro intoleranci nebo kontraindikaci;
Croatian: kao monoterapija - u odraslih bolesnika (osobito bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom) u kojih se kontrola ne postiže dijetom i tjelovježbom i u kojih metformin nije prikladan zbog kontraindikacija ili nepodnošenja.
Czech: Jak Paglitaz vypadá a co obsahuje toto balení Bílé až téměř bílé, kulaté tablety se zkosenými okraji (průměr 8,0 mm).
Croatian: Kako Paglitaz izgleda i sadržaj pakiranja Bijele do gotovo bijele, okrugle tablete ukošenih rubova (promjer 8,0 mm).
Czech: Monohydrát laktosy Hyprolosa (E463) Sodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát (E572)
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari laktoza hidrat hidroksipropilceluloza (E463) karmelozanatrij, umrežena magnezijev stearat (E572)
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 264,68 mg laktózy (viz bod 4.4).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna tableta sadrži 264,68 mg laktoza hidrata (vidjeti dio 4.4).
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně zlomeniny kostí bolesti kloubů bolesti v zádech
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva prijelom kosti artralgija križobolja
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly u pacientů léčených pioglitazonem hlášeny hypersenzitivní reakce.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka na tržište, u bolesnika koji su liječeni pioglitazonom prijavljeni su slučajevi reakcija preosjetljivosti.
Czech: 14 tablet: EU/1/11/721/015 28 tablet: EU/1/11/721/016 30 tablet: EU/1/11/721/017 56 tablet: EU/1/11/721/018 60 tablet: EU/1/11/721/019 90 tablet: EU/1/11/721/020 98 tablet: EU/1/11/721/021
Croatian: 14 tableta: EU/1/11/721/015 28 tableta: EU/1/11/721/016 30 tableta: EU/1/11/721/017 56 tableta: EU/1/11/721/018 60 tableta: EU/1/11/721/019 90 tableta: EU/1/11/721/020 98 tableta: EU/1/11/721/021
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „EXP".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza "Rok valjanosti".
Czech: 14 tablet: EU/1/11/721/001 28 tablet: EU/1/11/721/002 30 tablet: EU/1/11/721/003 56 tablet: EU/1/11/721/004 60 tablet: EU/1/11/721/005 90 tablet: EU/1/11/721/006 98 tablet: EU/1/11/721/007
Croatian: 14 tableta: EU/1/11/721/001 28 tableta: EU/1/11/721/002 30 tableta: EU/1/11/721/003 56 tableta: EU/1/11/721/004 60 tableta: EU/1/11/721/005 90 tableta: EU/1/11/721/006 98 tableta: EU/1/11/721/007
Czech: Další nežádoucí účinky se vyskytly u některých pacientů užívajících Paglitaz v kombinaci s jinými antidiabetickými léky
Croatian: Druge nuspojave koje su neki bolesnici osjetili kod uzimanja lijeka Paglitaz s drugim antidijabetičkim lijekovima su:
Czech: V 3,5leté studii PROactive došlo ke zlomeninám u 44 z 870 (5,1 %) pacientek léčených pioglitazonem ve srovnání se zlomeninami u 23 z 905 (2,5 %) pacientek léčených komparátorem.
Croatian: U PROactive ispitivanju u trajanju od 3,5 godine, 44/870 (5,1%) bolesnica liječenih pioglitazonom doživjelo je prijelom u usporedbi s 23/905 (2,5%; %) bolesnica liječenih usporednim lijekom.
Czech: Proto se u pacientů léčených pioglitazon doporučuje pravidelná kontrola jaterních testů.
Croatian: Stoga se u bolesnika liječenih pioglitazonom preporučuje povremeno određivati jetrene enzime.
Czech: 14 tablet: EU/1/11/721/008 28 tablet: EU/1/11/721/009 30 tablet: EU/1/11/721/010 56 tablet: EU/1/11/721/011 60 tablet: EU/1/11/721/012 90 tablet: EU/1/11/721/013 98 tablet: EU/1/11/721/014
Croatian: 14 tableta: EU/1/11/721/008 28 tableta: EU/1/11/721/009 30 tableta: EU/1/11/721/010 56 tableta: EU/1/11/721/011 60 tableta: EU/1/11/721/012 90 tableta: EU/1/11/721/013 98 tableta: EU/1/11/721/014
Czech: Časté (mohou se objevit až u 1 z 10 osob) - bolest hlavy - závratě - bolesti kloubů - impotence - bolesti zad - dušnost - mírné snížení počtu červených krvinek - nadýmání
Croatian: često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) - glavobolja - omaglica - bol u zglobovima - impotencija - križobolja - nedostatak zraka - malo sniženje broja crvenih krvnih stanica - nadutost manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) - šećer u mokraći, proteini u mokraći - povišenje enzima - osjećaj vrtnje (vrtoglavica) - znojenje - umor - pojačan apetit
Czech: Následuje výčet nežádoucích účinků s pravděpodobným nebo alespoň možným vztahem k léčbě, které se vyskytly častěji než u placeba (>0,5 %), a které nebyly ojedinělé u pacientů užívajících pioglitazon ve dvojitě zaslepených klinických studiích (řazeno v souhlase s MedDRA podle orgánových systémů a absolutní frekvence).
Croatian: Nuspojave koje su bile zabilježene češće (> 0,5%) nego uz placebo ili kao izolirani slučaj u bolesnika koji su primali pioglitazon u dvostruko slijepim ispitivanjima navedene su niže prema MedDRA pojmovima, klasifikaciji organskih sustava i apsolutnoj učestalosti.
Czech: Kontrola jaterních transamináz by měla být provedena u všech pacientů před zahájením léčby pioglitazonem.
Croatian: Jetrene enzime treba provjeriti prije početka terapije pioglitazonom u svih bolesnika.
Czech: Při výskytu příznaků onemocnění jater, jako jsou např. nevysvětlitelná nevolnost, zvracení, bolesti břicha, únava, nechutenství a/nebo tmavá moč,
Croatian: Ako neki bolesnik razvije simptome koji ukazuju na poremećaj funkcije jetre, koji mogu uključivati neobjašnjenu mučninu, povraćanje, bol u abdomenu, umor, anoreksiju i/ili tamnu boju mokraće, potrebno je provjeriti jetrene enzime.
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin
Croatian: Bolesnici s oštećenjem jetrene funkcije
Czech: Při kombinované léčbě se sulfonylureou nebo inzulínem může dojít k hypoglykémii.
Croatian: Hipoglikemija može nastati u kombinaciji sa sulfonilurejom ili inzulinom.
Czech: PAPÍROVÁ KRABIČKA
Croatian: KUTIJA
Czech: Srdeční selhání bylo hlášeno při marketingovém podávání pioglitazonu a častěji však v případech podávání v kombinaci s inzulínem nebo u pacientů s anamnézou srdečního selhání.
Croatian: Zatajenje srca uz primjenu pioglitazona zabilježeno je nakon stavljanja lijeka u promet i bilo je češće kad se pioglitazon primjenjivao u kombinaciji s inzulinom ili u bolesnika sa zatajenjem srca u anamnezi.
Czech: Jedna tableta obsahuje pioglitazonum 45 mg (jako hydrochlorid).
Croatian: Jedna tableta sadrži 45 mg pioglitazona (u obliku pioglitazonklorida).
Czech: Před užitím přípravku Paglitaz se poraďte se svým lékařem, jestliže - Váš organismus zadržuje vodu (retence tekutin) nebo máte problémy se selháváním srdce,
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Paglitaz: - ako zadržavate vodu (nakupljanje tekućine) ili imate tegobe s zatajivanjem srca, osobito ako ste stariji od 75 godina.
Czech: Jedna tableta obsahuje pioglitazonum 30 mg (jako hydrochlorid).
Croatian: Jedna tableta sadrži 30 mg pioglitazona (u obliku pioglitazonklorida).
Czech: Jedna tableta obsahuje pioglitazonum 15 mg (jako hydrochlorid).
Croatian: Jedna tableta sadrži 15 mg pioglitazona (u obliku pioglitazonklorida).
Czech: Ve většině případů můžete užívat i další léky, pokud užíváte Paglitaz.
Croatian: Za vrijeme liječenja lijekom Paglitaz obično možete nastaviti uzimati druge lijekove.
Czech: V 3,5leté studii kardiovaskulárního rizika PROactive došlo ke zlomeninám u 44 z 870 pacientek léčených pioglitazonem (5,1%, 1 fraktura na 100 pacientoroků) ve srovnání s 23 pacientkami se zlomeninami z 905 pacientek léčených komparátorem (2,5%, 0,5 fraktur na 100 pacientoroků).
Croatian: U PROactive ispitivanju kardiovaskularnog rizika u trajanju od 3,5 godine, 44/870 (5,1%; 1,0 prijelom na 100 bolesnik-godina) bolesnica liječenih pioglitazonom doživjelo je prijelom u usporedbi s 23/905 (2,5%; 0,5 prijeloma na 100 bolesnik-godina) bolesnica liječenih usporednim lijekom.
Czech: Po 3 až 6 měsících od začátku léčby Váš lékař zkontroluje, zda má Paglitaz správný účinek.
Croatian: Liječnik će provjeriti djelovanje lijeka Paglitaz 3 do 6 mjeseci nakon što ga počnete uzimati.
Czech: Vzhledem k účinku přípravku je zde zvýšená možnost, že otěhotníte.
Croatian: Kad uzimate Paglitaz, možete ponovno imati ovulaciju pa mogućnost trudnoće može biti povećana.
Czech: V kombinaci s inzulínem je možné podávat dosavadní dávky inzulínu i po zahájení léčby pioglitazonem V případě hypoglykémie je třeba snížit dávku inzulínu.
Croatian: Kod kombinacije s inzulinom, može se nastaviti s postojećom dozom inzulina nakon što se započne terapija pioglitazonom.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Paglitaz, než jste měl(a) Pokud omylem užijete více tablet přípravku nebo přípravek užije dítě nebo někdo jiný, sdělte to okamžitě lékaři nebo lékárníkovi.
Croatian: Ako slučajno uzmete previše tableta ili ako neka druga osoba ili dijete uzmu
Czech: Při srovnání s placebem, metforminem nebo gliklazidem v klinických studiích trvajících až dva roky pioglitazon redukoval celkové plazmatické hladiny triglyceridů a volných mastných kyselin a zvyšoval hladinu HDL cholesterolu.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u trajanju do dvije godine, pioglitazon je snizio ukupne trigliceride u plazmi i slobodne masne kiseline te povisio razine HDL-kolesterola u usporedbi s placebom, metforminom i gliklazidom.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některý z těchto léků.
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Czech: typu s nedostatečnou kontrolou glykémie inzulínem, u kterých není možné použít metformin z důvodu kontraindikace nebo intolerance (viz bod 4.4).
Croatian: - Pioglitazon je također indiciran u kombinaciji s inzulinom u odraslih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 i nedostatnom kontrolom glikemije pomoću inzulina u kojih je metformin neprikladan zbog kontraindikacija ili nepodnošljivosti (vidjeti dio 4.4).
Czech: Časté (mohou se objevit až u 1 z 10 osob) - infekce dýchacích cest - porucha zraku - zvýšení tělesné hmotnosti - pocit necitlivosti
Croatian: često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) - infekcija dišnih puteva - poremećen vid - povećanje tjelesne težine - utrnulost manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) - upala sinusa (sinusitis) - poteškoće sa spavanjem (nesanica)
Czech: Informujte co nejdříve svého lékaře, pokud zaznamenáte příznaky srdečního selhávání, jako je nezvyklá dušnost, nebo rychlý nárůst tělesné hmotnosti nebo ohraničený otok (edém).
Croatian: Ako razvijete znakove zatajenja srca kao što su neuobičajeni nedostatak zraka, brzo povećanje tjelesne težine ili lokalizirana nateknuća (edemi), čim prije obavijestite o tome svog liječnika.
Czech: Tablety jsou dostupné ve třech různých silách.
Croatian: Tablete su dostupne u tri različite jačine.
Czech: Psy pozorně sledovat.
Croatian: Pse treba pažljivo nadzirati.
Czech: Hmotnost psa (kg)
Croatian: Tjelesna težina psa (kg)
Czech: ≤1000/ µl nebo neutropenická horečka nebo infekce
Croatian: ≤ 1000/ul ili neutropenijska vrućica ili infekcija
Czech: Datum posledního prodloužení: 31/07/2014
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 31/07/2014
Czech: Druhý pes uhynul následkem perforace žaludku.
Croatian: Drugi je pas uginuo zbog perforacije želuca.
Czech: Děti nesmí přijít do styku s přípravkem.
Croatian: Djeca ne smiju doći u kontakt s proizvodom.
Czech: Každá tableta je označená sílou (10, 15 nebo 50) na jedné straně, druhá strana je bez označení.
Croatian: Svaka je tableta označena oznakama jačine (10, 15 ili 50) s jedne strane, druga strana je prazna.
Czech: 6.2 Hlavní inkompatibility Neuplatňuje se.
Croatian: 6.2 Glavne inkompatibilnosti
Czech: Aby se dosáhlo správné dávkování, může být potřeba kombinovat tablety různé síly („barvy") jak je uvedeno v tabulce.
Croatian: Kako bi se postigle pravilne doze, možda će biti potrebno kombinirati tablete različitih jačina ("boja"), kao što je prikazano u tabeli.
Czech: 63100 Ascoli Piceno (AP) ITÁLIE
Croatian: 63100 Ascoli Piceno (AP)
Czech: Březosti, laktace a plodnost:
Croatian: Graviditeta, laktacije ili plodnost:
Czech: Dávka by neměla být < 2,2 mg/kg.
Croatian: Doza ne bi trebala biti < 2,2 mg/kg.
Czech: Nepoužívat u psů mladších než 2 roky nebo vážících méně než 3 kg.
Croatian: Ne davati psima mlađima od dvije godine ili lakšima od 3 kg.
Czech: Délka léčby závisí na odpovědi na léčbu.
Croatian: Trajanje terapije ovisi o reakciji na terapiju.
Czech: Veterinární lékař vás bude informovat v případě, že se to týká vašeho psa.
Croatian: Vaš će vam veterinar savjetovati ako se to odnosi na vašeg psa.
Czech: Ponechat dávku a zavést podpornou péči
Croatian: Zadržati razinu doze i uvesti potpornu skrb
Czech: Úprava dávky/snížení:
Croatian: Prilagođavanje/smanjivanje doze:
Czech: Tokeranib je silně vázán na proteiny mezi 91% a 93%.
Croatian: Toceranib je visoko vezan na bjelančevine, između 91 % i 93 %.
Czech: Hypoalbuminemie (albumin) Albumin <1,5 g/dl
Croatian: Hipoalbuminemija (albumin) Albumin < 1,5 g/dl
Czech: Anémie (hematokryt)
Croatian: Anaemija (hematokrit)
Czech: Po 6 týdnech léčby byla kompletní odpověď zjištěna u 8,1% a částečná odpověď u 29,1% psů léčených Palladia.
Croatian: Nakon šest tjedana terapije kompletna reakcija zabilježena je na 8,1 %, a djelomična reakcija na 29,1 % pasa liječenih Palladijom.
Czech: • Hematokryt >25%
Croatian: • Hematokrit > 25 %
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce po EXP.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji poslije EXP.
Czech: • Děti by se neměli dostat do kontaktu s přípravkem Palladia.
Croatian: • Djeca ne smiju doći u kontakt s Palladijom.
Czech: Pozření přípravku Palladia může být škodlivé pro děti.
Croatian: Gutanje Palladije može štetiti djeci.
Czech: Přerušení dávkovaní a snížení dávky může být potřebné v závislosti na vážnosti klinických příznaků.
Croatian: Prekid i smanjenje doze mogu biti potrebni u ovisnosti o težini kliničkih simptoma.
Czech: • Každý, kdo ve vaší domácnosti podává přípravek Palladia psovi, by si měl vždy po manipulaci s tabletami umýt ruce.
Croatian: • Svi oni u vašem kućanstvu koji psu daju Palladiju uvijek bi trebali prati ruke nakon rukovanja tabletama.
Czech: Nepoužívat u psů s gastrointestinálním krvácením.
Croatian: Ne davati psima s gastrointestinalnim krvarenjem.
Czech: Přerušit léčbu, dokud se klinické příznaky a klinická patologie neznormalizují.
Croatian: Prekinite terapiju dok se klinički simptomi i klinička patologija ne normaliziraju.
Czech: V případě progrese nádoru je pravděpodobné, že léčba nebude úspěšná a měla by se přehodnotit.
Croatian: U slučaju progresije tumora terapija vjerojatno neće biti uspješna i treba je ponovo razmotriti.
Czech: Psi léčeni přípravkem Palladia měli výrazně vyšší míru objektivní odpovědi (37,2%) v porovnání se psy léčenými placebem (7,9%).
Croatian: Psi liječeni Palladijom imali su značajno veći postotak objektivne reakcije (37,2 %) u usporedbi s psima koji su primali placebo (7,9 %).
Czech: Každý blistr obsahuje 5 tablet.
Croatian: Svaki blister sadrži 5 tableta.
Czech: Tablety podávat s jídlem nebo bez jídla.
Croatian: Tablete se mogu davati s hranom ili bez hrane.
Czech: Viz bod 4.4, 4.5 a 4.9 pro pokyny na úpravu dávky.
Croatian: Smjernice za prilagodbu doze potražite u odjeljcima 4.4, 4.5 i 4.9.
Czech: Anorexie <50% příjem potravy ≥2 dny
Croatian: Anoreksija < 50 % unosa hrane ≥ 2 dana
Czech: Veterinární lékař může potřebovat odebrat vašemu psovi vzorek krve a moče pro vykonání hodnocení.
Croatian: Vaš će veterinar možda morati uzeti uzorak krvi i urina vašeg psa kako bi izvršio te preglede.
Czech: 5.2 Farmakokinetické údaje
Croatian: 5.2 Farmakokinetičke podaci
Czech: • Těžký oběhový šok
Croatian: • Teški cirkulatorni šok
Czech: Není známé, v jakém rozsahu může tokeranib ovlivnit eliminaci jiných látek.
Croatian: Nije poznato u kojoj bi mjeri toceranib mogao utjecati na eliminaciju ostalih lijekova.
Czech: Studie zahrnovala 6týdenní dvojitě-zaslepenou placebo kontrolovanou fázi následovanou odkrytou fází, kde všichni psi dostali přípravek Palladia v průměrné délce 144 dní.
Croatian: Studija je uključivala šestotjednu, dvostruko slijepu placebo-kontroliranu fazu nakon koje je slijedila neslijepa faza u kojoj su svi psi dobivali Palladiju u prosječnom trajanju od 144 dana.
Czech: Rozdíly ve farmakokinetice mezi pohlavími nebyly pozorovány in-vivo.
Croatian: In-vivo nisu primijećene spolne razlike u farmakokinetici.