FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ďalšie vysvetlenie pozri nižšie.): o máte syndróm polycystických ovárií (PCOS) o mali ste ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS) o predtým ste absolvovali liečebný cyklus riadenej stimulácie vaječníkov, ktorý mal za následok vývoj viac ako 30 folikulov s veľkosťou 11 mm alebo viac o máte bazálny počet antrálnych folikulov (počet malých folikulov prítomných vo vašich vaječníkoch na začiatku menštruačného cyklu) vyšší ako 20
Lithuanian: o anksčiau buvo išsivystęs kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (KHSS); o anksčiau buvo taikytas kontroliuojamos kiaušidžių stimuliacijos gydymo ciklas, kuris sukėlė daugiau nei 30 folikulų, kurių skersmuo buvo 11 mm ir daugiau, brendimą; o yra bazinis antralinių folikulų (daug mažų folikulų kiaušidėse menstruacijų ciklo pradžioje) kiekis didesnis nei 20.
Slovak: Distribúcia, metabolizmus a eliminácia korifolitropínu alfa sú veľmi podobné s inými gonadotropínmi ako sú FSH, hCG a LH. Po absorbcii do krvi sa korifolitropín alfa distribuuje predovšetkým do ovárií a obličiek.
Lithuanian: Korifolitropino alfa pasiskirstymas, metabolizmas ir eliminacija yra labai panašūs į kitų gonadotropinų, tokių kaip FSH, žChG ir LH.
Slovak: Klinické prejavy a príznaky mierneho až stredne závažného OHSS sú bolesť brucha, nauzea, hnačka, mierne až stredne závažné zväčšenie vaječníkov a cysty na vaječníkoch.
Lithuanian: Klinikiniai lengvo bei vidutinio sunkumo KHSS požymiai ir simptomai yra pilvo skausmas, pykinimas, viduriavimas, nežymus ar vidutinis kiaušidžių padidėjimas ir kiaušidžių cistos.
Slovak: Elonva je určená len na jednorazové subkutánne podanie.
Lithuanian: Elonva skirtas tik vienkartinei poodinei injekcijai.
Slovak: *Miera živorodenosti bola sekundárnym ukazovateľom účinnosti v ENGAGE a PURSUE.
Lithuanian: * Klinikinių tyrimų ENGAGE ir PURSUE antrinė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo gyvagimių koeficientas.
Slovak: Pri liečbe žien v reprodukčnom veku je dávka Elonvy založená na hmotnosti a veku.
Lithuanian: Reprodukcinio amžiaus moteriai gydyti Elonva dozė apskaičiuojama pagal kūno masę ir amžių.
Slovak: Klinické prejavy a príznaky závažného OHSS sú veľké cysty na vaječníkoch, akútna bolesť brucha, ascites, pleurálny výpotok, hydrotorax, dyspnoe, oligúria, hematologické abnormality a prírastok telesnej hmotnosti.
Lithuanian: Klinikiniai sunkaus KHSS požymiai ir simptomaididelės kiaušidžių cistos (linkusios plyšti), ūmus pilvo skausmas, ascitas, pleuros efuzija, hidrotoraksas, kvėpavimo sutrikimas, oligurija, hematologinių rodiklių nuokrypiai ir kūno masės didėjimas.
Slovak: Torzia ovária môže súvisieť s ďalšími stavmi, ako je napríklad OHSS, gravidita, operácia brucha v anamnéze, torzia ovária v anamnéze a ovariálne cysty v prítomnosti alebo v anamnéze.
Lithuanian: Jis gali būti susijęs ir su kitomis būklėmis, tokiomis kaip KHSS, nėštumas, buvusi pilvo operacija, praeityje buvęs kiaušidės užsisukimas arba buvusios ar esamos kiaušidžių cistos.
Slovak: Vo všetkých troch štúdiách liečba jednorazovou injekciou Elonvy, 100 alebo 150 mikrogramov, počas prvých siedmich dní riadenej ovariálnej stimulácie (COS) viedla k vyššiemu počtu získaných oocytov v porovnaní s dennou dávkou recFSH.
Lithuanian: Visų trijų klinikinių tyrimų duomenimis, gydymas viena Elonva 100 arba 150 mikrogramų injekcija pirmosiomis septyniomis KKS dienomis sąlygojo didesnį gautų ovocitų skaičių, lyginant su recFSH paros dozėmis.
Slovak:  Naskrutkujte ochranný kryt ihly (spolu s ihlou) na injekčnú striekačku v smere hodinových ručičiek.
Lithuanian:  Užsukite adatos apsaugą (kartu su adata) ant švirkšto pagal laikrodžio rodyklę.
Slovak: PURSUE (vek 35-42 rokov) (telesná hmotnosť viac alebo rovných 50 kg)
Lithuanian: PURSUE (amžius 35-42 metai) (kūno masė didesnė nei arba lygi 50 kg)
Slovak: Cykly FTET štúdie PURSUE
Lithuanian: PURSUE FTET ciklai
Slovak: Hoci údaje o pacientoch s poruchou funkcie pečene nie sú dostupné, nie je pravdepodobné, že by porucha funkcie pečene ovplyvňovala elimináciu korifolitropínu alfa (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Nors duomenų apie pacientes, kurioms yra kepenų funkcijos nepakankamumas, nėra, nemanoma, kad kepenų nepakankamumas galėtų paveikti korifolitropino alfa eliminaciją (žr.
Slovak: Tak ako aj pri iných gonadotropínoch, sa s liečbou Elonvou v zriedkavých prípadoch spájala tromboembólia.
Lithuanian: Gydant Elonva, kaip ir kitokiais gonadotropinais, retais atvejais galima tromboembolija.
Slovak: Hepatálny metabolizmus prispieva k eliminácii korifolitropínu alfa v nepatrnej miere.
Lithuanian: Metabolizmas kepenyse korifolitropino alfa šalinimui įtakos turi mažai.
Slovak: Počas liečby sa Elonva používa v kombinácii s liekom (tzv. antagonista GnRH) na zabránenie predčasného uvoľnenia vajíčka z vášho vaječníka.
Lithuanian: Šio gydymo laikotarpiu Elonva derinamas su vaistu (vadinamuoju GnRH antagonistu), kuris sutrukdo kiaušidei pernelyg anksti atpalaiduoti kiaušialąstę.
Slovak: Liečba Elonvou sa má začať pod dohľadom lekára so skúsenosťami v liečbe problémov s plodnosťou.
Lithuanian: Gydymas Elonva gali būti pradėtas prižiūrint gydytojui, turinčiam nevaisingumo gydymo patirties.
Slovak: Zmeny nálady
Lithuanian: Nuotaikos svyravimai
Slovak: V prípade nadmernej odpovede ovárií si prečítajte odporúčania uvedené v časti 4.4, aby sa znížilo riziko rozvoja ovariálneho hyperstimulačného syndrómu (OHSS).
Lithuanian: Esant per stipriam kiaušidžių atsakui ir siekiant sumažinti kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromo (KHSS) riziką, laikykitės 4.4 skyriuje pateiktų rekomendacijų.
Slovak: + 36 1 888-5300 hungary_msd@merck.com
Lithuanian: Tel.: + 36 1 888-5300 hungary_msd@merck.com
Slovak: V troch randomizovaných, dvojito zaslepených klinických skúšaniach sa liečba jednorazovou subkutánnou injekciou Elonvy, 100 mikrogramov (štúdia ENSURE) alebo 150 mikrogramov (štúdia ENGAGE a PURSUE), počas prvých siedmich dní riadenej ovariálnej stimulácie (COS) porovnávala s liečbou s dennou dávkou 150, 200 alebo 300 IU recFSH, v tomto poradí.
Lithuanian: Trijų atsitiktinių imčių, abipusiai užslaptintų klinikinių tyrimų metu gydymas viena poodine Elonva 100 mikrogramų (klinikinis tyrimas ENSURE) arba 150 mikrogramų (klinikiniai tyrimai ENGAGE ir PURSUE) injekcija per pirmąsias septynias KKS dienas buvo palygintas, atitinkamai, su gydymu kasdieninėmis 150, 200 ar 300 TV recFSH paros dozėmis.
Slovak: Následné sledovanie FTET pre PURSUE zahŕňalo ženy, ktoré mali rozmrazené najmenej jedno embryo na použitie v priebehu dvoch rokov od dátumu poslednej kryokonzervácie pre toto skúšanie.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo PURSUE pratęsime FTET dalyvavo moterys, kurių bent vienas embrionas buvo atšildytas perkėlimui per dvejus metus po šiam tyrimui atlikto kriokonservavimo.
Slovak: Počas programu asistovanej reprodukcie (Assisted Reproductive Technology, ART) dodržiavajte súčasnú klinickú prax na zníženie rizika OHSS.
Lithuanian: Taikant Pagalbinį apvaisinimo būdą (PAB), reikia laikytis galiojančių klinikinės praktikos rekomendacijų, kaip mažinti KHSS pasireiškimo riziką.
Slovak: Z 2 511 žien liečených Elonvou, u ktorých sa hodnotila tvorba protilátok po liečbe, u štyroch (0,16
Lithuanian: Iš 2511 Elonva vartojusių moterų, kurios buvo ištirtos dėl po gydymo susidariusių antikūnų, keturioms (0,16 %) buvo nustatytas antikūnų formavimasis, iš jų trys moterys vieną kartą vartojo Elonva, o viena vartojo dvi Elonva dozes.
Slovak: Malformácie pohlavných orgánov vylučujúce graviditu.
Lithuanian:  Lyties organų sklaidos trūkumai, nesuderinami su nėštumu.
Slovak: & Dohme, Lda Tel: + 351 214465700 clic@merck.com
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: + 351 214465700 clic@merck.com
Slovak: Potlačenie hypofýzy antagonistom GnRH (denná dávka 0,25 mg injekcie ganirelix acetátu) sa použilo v každom z troch klinických skúšaní.
Lithuanian: Kiekvieno iš paminėtų trijų klinikinių tyrimų metu buvo taikomas hipofizės slopinimas GnRH antagonistu (ganirelikso acetato injekcijos 0,25 mg paros dozėmis).
Slovak: Renálna insuficiencia
Lithuanian: Inkstų veiklos nepakankamumas
Slovak: Čerstvé cykly PURSUE (vek 35-42 rokov) (telesná hmotnosť viac alebo rovných 50 kg)
Lithuanian: PURSUE nauji ciklai (amžius 35-42 metai) (kūno masė didesnė nei arba lygi 50 kg)
Slovak: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Holandsko
Lithuanian: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Nyderlandai
Slovak: Dávka Pri liečbe žien v reprodukčnom veku je dávka Elonvy založená na hmotnosti a veku.
Lithuanian: Dozavimas Reprodukcinio amžiaus moteriai gydyti skirta Elonva dozė yra apskaičiuota pagal kūno masę ir amžių.
Slovak: Komplikácie počas tehotenstva
Lithuanian: Nėštumo komplikacijos
Slovak: Elonva sa musí podávať pod kožu (subkutánne) do kožnej riasy (uchopením kože medzi palec a ukazovák), prednostne tesne pod pupkom.
Lithuanian: Elonva reikia švirkšti po oda (poodinė injekcija) į odos raukšlę (kuri susidarys suėmus odą nykščiu ir smiliumi), geriau būtų žemiau bambos.
Slovak: Cykly FTET štúdie ENGAGE
Lithuanian: ENGAGE FTET ciklai
Slovak:  Opatrne zatlačte na piest smerom nahor tak, aby z hrotu ihly vytiekla malá kvapka tekutiny.
Lithuanian:  Atsargiai stumkite stūmoklį į viršų, kol pasirodys lašelis adatos viršuje.
Slovak: Vďaka tomu možno nahradiť denné podávanie (rec)FSH formou prvých siedmich injekcií podaním jednorazovej subkutánnej injekcie Elonvy v riadenej ovariálnej stimulácii (COS) na vývoj viacpočetných folikulov a graviditu v programe ART (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Tai pateisina pirmųjų septynių (r)FSH injekcijų kiekvieną dieną pakeitimą vienintele Elonva injekcija KKS, siekiant daugybinių folikulų išsivystymo ir nėštumo PAB programoje (žr.
Slovak: - ak bol liek uchovávaný mimo chladničky pri teplote vyššej ako 25 °C. - ak spozorujete, že roztok nie je číry.
Lithuanian: Nevartokite Elonva, jeigu: - vaistas ilgiau kaip vieną mėnesį buvo laikomas ne šaldytuve; - vaistas buvo laikomas ne šaldytuve aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje; - pastebėjote, kad tirpalas neskaidrus; - pastebėjote, kad sugadintas švirkštas ar adata.
Slovak: U pacientok s miernou, stredne závažnou alebo závažnou renálnou insuficienciou môže byť rýchlosť eliminácie korifolitropínu alfa znížená (pozri časti 4.2 a 5.2).
Lithuanian: Pacienčių, sergančių lengvu, vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų veiklos nepakankamumu, organizme korifolitropino alfa ekskrecijos greitis gali būti sumažėjęs (žr.
Slovak: Alergické reakcie(reakcie zprecitlivenosti, lokálne aj celkové, vrátane vyrážky).
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) - alerginės reakcijos (padidėjusio jautrumo reakcijos, tiek vietinės, tiek ir išplitusios, įskaitant išbėrimą).
Slovak: Primárne ovariálne zlyhanie.
Lithuanian:  Pirminis kiaušidžių nepakankamumas.
Slovak: Primárnym ukazovateľom účinnosti v štúdii PURSUE bola miera vitálnych gravidít definovaná ako percento osôb s aspoň jedným plodom so srdcovou činnosťou vyhodnotenou najmenej 5 až 6 týždňov po prenose embrya.
Lithuanian: Pagrindinė PURSUE klinikinio tyrimo veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo gyvybingo nėštumo koeficientas, apibrėžiamas kaip tiriamųjų, nešiojančių bent vieną vaisių, kurio širdies veikla įvertinta praėjus nuo 5 iki 6 savaičių po embrionų perkėlimo, procentinė dalis.
Slovak: Následné sledovanie FTET pre ENGAGE zahŕňalo ženy, ktoré mali rozmrazené najmenej jedno embryo na použitie až do najmenej jedného roka po kryokonzervácii.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo ENGAGE pratęsime FTET dalyvavo moterys, kurių bent vienas embrionas buvo atšildytas perkėlimui po kriokonservavimo praėjus ne mažiau kaip vieneriems metams.
Slovak:  Odskrutkujte kryt injekčnej striekačky proti smeru hodinových ručičiek.
Lithuanian:  Atsukite švirkšto dangtelį prieš laikrodžio rodyklę.
Slovak: Nie je dokázané, či liečba gonadotropínmi zvyšuje alebo nezvyšuje riziko týchto nádorov u neplodných žien.
Lithuanian: Ar gydymas gonadotropinu padidina šių navikų dažnį nevaisingoms moterims, nėra nustatyta.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po „EXP" (dátum exspirácie).
Lithuanian: Ant etiketės ir dėžutės po „EXP/Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovak: Počas obdobia sledovania sa v štúdii PURSUE po podaní Elonvy narodilo 61 novorodencov po cykle FTET a v kombinovaných štúdiách ENSURE, ENGAGE a PURSUE, sa po podaní Elonvy narodilo 607 novorodencov po fresh ART cykloch.
Lithuanian: Apsigimimai, pastebėti po užšaldyto-atšildyto embriono perkėlimo (FTET) ciklo gimusiems kūdikiams Po gydymo Elonva, 61 kūdikis gimė po FTET ciklo PURSUE tyrimo stebėjimo laikotarpiu, o 607 kūdikiai gimė po naujų PAB ciklų apibendrintais ENSURE, ENGAGE ir PURSUE tyrimų duomenimis.
Slovak: cyklus 1
Lithuanian: 1-asis FTET ciklas
Slovak: Elonva sa používa u žien podstupujúcich liečbu neplodnosti ako je in vitro oplodnenie (IVF).
Lithuanian: Elonva yra skirtas moterų nevaisingumui gydyti apvaisinimo mėgintuvėlyje (IVF) būdu.
Slovak:  Vyčistite miesto podania (oblasť tesne pod vaším pupkom) dezinfekčným prostriedkom (napríklad alkohol), aby ste zničili baktérie na povrchu.
Lithuanian: Norėdama pašalinti visas paviršines bakterijas, injekcijos vietą (sritis iškart žemiau bambos) nuvalykite dezinfektantu (pvz.
Slovak: - Jednorazová 100 mikrogramová dávka sa odporúča u žien, ktoré vážia menej alebo rovných 60 kilogramov a ktoré majú 36 rokov alebo menej.
Lithuanian: - Vienkartinę 100 mikrogramų dozę rekomenduojama skirti 36 metų ar jaunesnėms moterims, sveriančioms 60 ar mažiau kilogramų.
Slovak:  Ochranný kryt ihly neodstraňujte.
Lithuanian:  Adatos apsaugą palikite ant adatos.
Slovak: ENSURE (vek 18-36 rokov) (telesná hmotnosť menej alebo rovných 60 kg)
Lithuanian: ENSURE (amžius 18-36 metai) (kūno masė mažesnė nei arba lygi 60 kg)
Slovak: V prípade neúmyselného vystavenia účinku Elonvy počas gravidity, klinické údaje nie sú dostatočné na vylúčenie nežiaduceho dopadu na graviditu.
Lithuanian: Klinikinių duomenų norint atmesti nepalankią nėštumo baigtį, kai Elonva netyčia pavartojama nėštumo metu, nepakanka.
Slovak: Ženy so známymi rizikovými faktormi vysokej odpovede ovárií môžu byť osobitne náchylné na rozvoj OHSS v dôsledku liečby Elonvou.
Lithuanian: Stiprios kiaušidžių reakcijos rizikos veiksnių turinčioms moterims KHSS atsiradimo po gydymo Elonva pavojus ypač didelis.
Slovak: Elonva nie je indikovaná na použitie počas dojčenia.
Lithuanian: Elonva neskirta vartoti žindymo laikotarpiu.
Slovak: - máte veľkú nadváhu.
Lithuanian: jis yra nereikšmingas.
Slovak: Ako uchovávať Elonvu
Lithuanian: Kaip laikyti Elonva
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Lithuanian: Prieš vartodama šį vaistą, būtinai pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Slovak: Po liečbe gonadotropínmi, vrátane lieku Elonva, sa hlásila torzia ovária.
Lithuanian: Po gydymo gonadotropinais, įskaitant Elonva, yra pastebėtas kiaušidės užsisukimas.
Slovak: OHSS môže byť spôsobený podaním hCG a graviditou (endogénny hCG).
Lithuanian: KHSS gali sukelti vartojamas žChG arba endogeninis žChG nėštumo metu.
Slovak: Výskyt kongenitálnych malformácií po ART môže byť mierne zvýšený, než po spontánnych oplodneniach.
Lithuanian: Po PAB taikymo, įgimtų anomalijų dažnis gali būti truputį didesnis negu pastojus natūraliai.
Slovak: Expozícia korifolitropínu alfa sa zvyšuje úmerne s dávkou v rozsahu od 60 mikrogramov do 240 mikrogramov.
Lithuanian: Pusiausvyrinis pasiskirstymo tūris yra 9,2 l (6,5-13,1 l Ekspozicija korifolitropinu alfa didėja proporcingai dozei, didinant ją nuo 60 mikrogramų iki 240 mikrogramų.
Slovak: ENGAGE (vek 18-36 rokov) (telesná hmotnosť viac ako 60 kg a menej alebo rovných 90 kg)
Lithuanian: ENGAGE (amžius 18-36 metai) (kūno masė didesnė nei 60 kg, bet mažesnė už ar lygi 90 kg)
Slovak: Počet získaných oocytov bol kľúčovým sekundárnym ukazovateľom účinnosti.
Lithuanian: Svarbiausia antrinė vertinamoji baigtis buvo gautų ovocitų kiekis.
Slovak: V štúdii PURSUE bola non-inferiorita preukázaná v miere vitálnych gravidít medzi Elonvou a recFSH, s mierou vitálnych gravidít definovanou ako percento osôb s aspoň jedným plodom so srdcovou činnosťou vyhodnotenou 5 až 6 týždňov po prenose embrya.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo PURSUE metu įrodyta, kad gyvybingų nėštumų koeficientas Elonva grupėje buvo ne prastesnis nei recFSH grupėje, kai gyvybingo nėštumo koeficientas buvo apibrėžtas kaip procentinė tiriamųjų, nešiojančių bent vieną vaisių, kurio širdies veikla įvertinta praėjus 5-6 savaitėms po embrionų perkėlimo, dalis.
Slovak: Bezodkladne sa obráťte na svojho lekára, ak máte bolesť žalúdka (brucha) alebo akékoľvek iné príznaky nadmernej stimulácie vaječníkov, aj v prípade, že nastali niekoľko dní po podaní injekcie Elonvy.
Lithuanian: Pajutusi skausmą pilve ar kitus kiaušidžių hiperstimuliacijos simptomus, net jeigu jie pasireiškia po injekcijos praėjus keletui dienų, nedelsdama susisiekite su savo gydytoju.
Slovak: Citronan sodný
Lithuanian: Natrio citratas Sacharozė
Slovak: Jedna naplnená injekčná striekačka je dostupná v balení po jednom.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra vienas užpildytas švirkštas.
Slovak: - Jednorazová 150 mikrogramová dávka sa odporúča u žien: ktoré vážia viac ako 60 kilogramov, bez ohľadu na vek.
Lithuanian: - Vienkartinę 150 mikrogramų dozę rekomenduojama skirti moterims: sveriančioms daugiau kaip 60 kilogramų, nepriklausomai nuo jų amžiaus; vyresnėms nei 36 metų moterims, sveriančioms 50 ar daugiau kilogramų.
Slovak: & Dohme, s. r. o. Tel: + 421 (2) 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Lithuanian: Tel: + 421 (2) 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Slovak: Ak si nie ste niečím istá, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Elonvu
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Elonva
Slovak: Predpovedané rozpätie pre 90 % osôb rovných 60 kilogramov, a expozícii po podaní 150 mikrogramov korifolitropínu alfa ženám s telesnou hmotnosťou viac ako 60 kilogramov.
Lithuanian: 100 mikrogramų korifolitropino alfa dozę moterims, sveriančioms 60 kg ar mažiau, ir 150 mikrogramų dozę moterims, sveriančioms daugiau kaip 60 kg.
Slovak: V štúdii ENGAGE bola non-inferiorita preukázaná v mierach prebiehajúcich gravidít medzi Elonvou a recFSH, s mierou prebiehajúcich gravidít definovanou ako prítomnosť aspoň jedného plodu so srdcovou činnosťou vyhodnotenou najmenej 10 týždňov po prenose embrya.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo ENGAGE metu įrodyta, kad besivystančių nėštumų koeficientas Elonva grupėje buvo ne prastesnis nei recFSH grupėje, kai besivystančio nėštumo koeficientas buvo apibrėžtas kaip buvimas bent vieno vaisiaus, kurio širdies veikla įvertinta praėjus bent 10 savaičių po embrionų perkėlimo.
Slovak: Tehotenstvo a dojčenie
Lithuanian: Daugiavaisiai nėštumai ir apsigimimai
Slovak: Elonva 150 µg recFSH 200 IU
Lithuanian: Elonva 150 mkg recFSH 200 TV
Slovak:  OPATRNE zatlačte na piest až do krajnej polohy a držte ho v tejto polohe.
Lithuanian:  ATSARGIAI spauskite stūmoklį, kol jis nebegalės judėti, ir laikykite.
Slovak: OHSS, bolesť v panve, diskomfort v oblasti panvy, citlivosť prsníkov
Lithuanian: KHSS, dubens srities diskomfortas, krūtų skausmingumas Kiaušidės užsisukimas, gimdos priedų skausmas, priešlaikinė ovuliacija, krūtų skausmas
Slovak: AB Tel: + 46 (0)77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: + 46 (0)77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 0,5 ml injekčného roztoku.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 0,5 ml injekcinio tirpalo.
Slovak: Predtým, ako začnete používať tento liek, informujte svojho lekára ak: - ste niekedy mali ovariálny hyperstimulačný syndróm OHSS. - ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná.
Lithuanian: Prieš pradėdama vartoti šį vaistą, pasakykite gydytojui, jeigu: - Jums kada nors yra buvęs kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (KHSS), - esate nėščia ar manote, kad esate nėščia, - Jums buvo atlikta pilvo operacija, - praeityje yra buvęs kiaušidės užsisukimas, - Jums yra buvę ar dabar yra kiaušidės ar kiaušidžių cistų.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej injekcii, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Lithuanian: Elonva sudėtyje yra natrio Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y.
Slovak: Predtým, ako začnete používať Elonvu, obráťte sa na svojho lekára.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Elonva.
Slovak: %), bolesť v panve (2,9
Lithuanian: 4.4 skyrių), galvos skausmas (4,0 %), dubens skausmas (2,9 %), pykinimas (2,3 %), nuovargis (1,5 %) ir krūtų skausmingumas
Slovak: Čerstvé cykly ENGAGE (vek 18-36 rokov) (telesná hmotnosť viac ako 60 kg a menej alebo rovných 90 kg)
Lithuanian: ENGAGE nauji ciklai (amžius 18-36 metai) (kūno masė didesnė nei 60 kg, bet mažesnė už ar lygi 90 kg)
Slovak: U týchto žien musí prínos podávania gonadotropínu prevážiť riziká.
Lithuanian: Reikia palyginti tokių pacienčių gydymo gonadotropinu naudą ir riziką.
Slovak: Miera vitálnych gravidít Miera prebiehajúcich gravidít Miera živorodenosti*
Lithuanian: Gyvybingo nėštumo koeficientas Besivystančio nėštumo koeficientas Gyvagimių koeficientas*
Slovak: Elonva 150 mikrogramov injekčný roztok korifolitropín alfa
Lithuanian: Elonva 150 mikrogramų injekcinis tirpalas korifolitropinas alfa
Slovak: Torzia vaječníka
Lithuanian: Švirkšto dangtelis
Slovak: Elonva sa používa na podporu otehotnenia u žien podstupujúcich liečbu neplodnosti, ako je in vitro oplodnenie (IVF).
Lithuanian: Elonva vartojamas padėti pastoti moterims, nuo nevaisingumo gydomoms tokiais būdais, kaip apvaisinimas mėgintuvėlyje (angl.
Slovak: NAPLNENÁ INJEKČNÁ STRIEKAČKA ŠTÍTOK
Lithuanian: UŽPILDYTO ŠVIRKŠTO ETIKETĖ
Slovak: Používanie Elonvy sa netýka pediatrickej populácie v rámci schválenej indikácie.
Lithuanian: Patvirtintoms indikacijoms Elonva vartojimas vaikų populiacijai neaktualus.
Slovak: Uchopte kožnú riasu medzi palec a ukazovák druhej ruky.
Lithuanian:  Suimkite odos raukšlę tarp nykščio ir smiliaus.
Slovak: Elonva 100 mikrogramov injekčný roztok korifolitropín alfa
Lithuanian: Elonva 100 mikrogramų injekcinis tirpalas korifolitropinas alfa
Slovak: Maximálny počet cyklov FTET bol 5 a 4 pre následné sledovanie FTET pre ENGAGE a PURSUE, v tomto poradí.
Lithuanian: Didžiausias FTET ciklų skaičius klinikinio tyrimo ENGAGE pratęsimo FTET metu buvo 5, o PURSUE pratęsimo FTET metu - 4. Pirmųjų dviejų FTET ciklų, vykusių klinikinių tyrimų ENGAGE ir PURSUE metu, prasidėjusio nėštumo rezultatai yra apibendrinti 3 lentelėje.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25. január 2010
Lithuanian: Registravimo data 2010 m.
Slovak: Eliminácia korifolitropínu alfa sa prednostne uskutočňuje obličkami a rýchlosť eliminácie môže byť znížená u pacientok s renálnou insuficienciou (pozri časti 4.2 a 4.4).
Lithuanian: Daugiausia korifolitropino alfa pašalinama pro inkstus, todėl inkstų veiklos nepakankamumu sergančių pacienčių organizme vaisto eliminacijos greitis gali būti mažesnis (žr.
Slovak: Torzia vaječníka je otočenie vaječníka.
Lithuanian: Kiaušidės užsisukimas įvyksta, kai užsisuka kiaušidė.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka Elonva 100 mikrogramov injekčný roztok obsahuje 100 mikrogramov v 0,5 mililitra (ml) injekčného roztoku.
Lithuanian: Kiekviename Elonva 100 mikrogramų injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 100 mikrogramų 0,5 ml injekcinio tirpalo.
Slovak: 13. december 2019 EMA/189409/2019
Lithuanian: EMA/189409/2019
Slovak: Zdravotníckym pracovníkom bude zaslaný list s týmito informáciami.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistams bus išsiųstas laiškas su šia informacija.
Slovak: Predná strana škatule
Lithuanian: Priekinė dėžutės dalis
Slovak: Liek Trisenox je v Európskej únii povolený od novembra 2016.
Lithuanian: Europos Sąjungoje Trisenox įregistruotas nuo 2016 m.
Slovak: Trisenox sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trisenox
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Trisenox rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trisenox.