FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Siksi metastaasialueille voi kertyä valmistetta merkitsevästi enemmän kuin ympäröivään terveeseen luuhun.
Icelandic: Þannig geta svæði þar sem meinvörp eru til staðar safnað upp marktækt meira magni af Quadramet en eðlilegt bein umhverfis þau.
Finnish: Älä ota Quadrametia - jos olet yliherkkä (allerginen) etyleenidiamiinitetrametyleenifosfonihapolle (EDTMP) tai vastaaville fosfonaattiyhdisteille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Icelandic: Ef þú ert með ofnæmi fyrir etýlen-díamín-tetra-metýlen-fosfónínsýru (EDTMP) eða svipuðum fosfónatefnasamböndum eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6),
Finnish: Jos munuaistesi toiminta on heikentynyt, lääkkeen annosta sovitetaan tarpeen mukaan.
Icelandic: Sé nýrnastarfsemi þín skert verður magn lyfsins aðlagað.
Finnish: Quadramet annetaan hitaasti laskimokatetrin kautta yhden minuutin kuluessa.
Icelandic: Quadramet skal gefa með hægri inndælingu í bláæð um fasta bláæðarleiðslu á einni mínútu.
Finnish: Quadramet on tarkoitettu luukivun lievitykseen potilaille, joilla on useita kivuliaita osteoblastisia luumetastaaseja, joihin luuston kuvauksessa kertyy teknetium-(99mTc)-merkittyjä bisfosfonaatteja.
Icelandic: Quadramet er ætlað til að lina beinverki hjá sjúklingum með sársaukafull beinkímfrumumeinvörp á fleiri en einum stað í beinagrind sem taka upp teknetíum (99mTc)-merkt bisfosfónöt við myndgreiningu beina.
Finnish: Ennen Quadrametin antamista sinulle tehdään kuvaus, jonka tarkoituksena on selvittää, onko lääkkeestä sinulle todennäköisesti hyötyä.
Icelandic: Læknirinn mun óska eftir sérstakri myndgreiningu áður en hann gefur þér Quadramet til þess að ganga úr skugga um hvort þú sért líkleg/ur til að njóta ávinnings af Quadramet.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeen on raportoitu yksittäisiä kallonsisäisiä verenvuotoja ja kuolemaan johtaneita tapauksia.
Icelandic: Meðal tilkynninga sem birst hafa eftir markaðssetningu um blóðfagnafæð eru einstök tilvik um blæðingu innan höfuðkúpu og tilvik þar sem dauðsföll urðu.
Finnish: (Tuotteen valmistus on selostettu yksityiskohtaisesti kohdassa 12).
Icelandic: (Sjá kafla 12 varðandi nákvæmar leiðbeiningar um blöndun lyfsins)
Finnish: Beeta
Icelandic: Beta
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Quadramet
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Quadramet
Finnish: Tarkistaessasi liuoksen kirkkautta suojaa silmäsi huolellisesti.
Icelandic: Sá sem meðhöndlar lausnina skal gæta þess að verja augu á meðan hann skimar lausnina til að meta tærleika.
Finnish: Jos sinulla on virtsanpidätyskyvyttömyyttä tai virtsateiden tukos, sinulle asetetaan katetri noin kuuden tunnin ajaksi.
Icelandic: Ef þú átt við þvaglos eða þvagteppu að stríða færð þú þvaghollegg í u.þ.b. 6 tíma.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa käytettiin tasokuvantamismenetelmiä, Quadramet-valmisteen leesioihin ja normaaliin luuhun kertymisen suhde oli noin 5 ja leesioihin ja pehmytkudoksiin kertymisen suhde noin 6.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sem styðjast við myndgreiningu safnast Quadramet í vefskemmd miðað við eðlilegt bein í hlutfallinu 5/1 og vefskemmd miðað við mjúkvef í hlutfallinu 6/1.
Finnish: Quadramet on sairauden hoitoon tarkoitettu lääkevalmiste.
Icelandic: Quadramet er lyf sem eingöngu er ætlað til lækninga.
Finnish: In vivo ja in vitro -kokeiden sarjassa ei-radioaktiivisella Sm-EDTMP:llä ei todettu mutageenista vaikutusta.
Icelandic: Sm-EDTMP sem ekki var geislavirkt sýndi enga tilhneigingu til að valda stökkbreytingum í röð in vivo og in vitro rannsókna.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat joutua ottamaan muita lääkkeitä.
Icelandic: Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð eða, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Finnish: - jos olet raskaana, - jos olet saanut kemoterapiaa tai kehon toispuolista ulkoista sädehoitoa viimeksi kuluneiden kuuden viikon aikana.
Icelandic: Ef þú hefur gengist undir krabbameinslyfjameðferð eða meðferð með ytri geislun á helming líkamans á undangengnum 6 vikum.
Finnish: CIS bio international PL 32
Icelandic: CIS bio international
Finnish: Quadramet-valmisteen vaikutusta lisääntymiseen ei ole tutkittu.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til þess að meta áhrif Quadramet á æxlun.
Finnish: Samarium (153Sm) -leksidronaamipentanatrium
Icelandic: Sm) lexídrónanpentanatríum
Finnish: Miten Quadrametia otetaan
Icelandic: Hvernig geyma á Quadramet
Finnish: Mahdolliset riskit liittyvät siihen, että potilaalle annetaan vahingossa liian suuri annos radioaktiivista ainetta.
Icelandic: Áhættan sem búast má við tengist gjöf of mikillar geislavirkni af misgáningi.
Finnish: Jos Quadramet-valmisteen käyttö katsotaan tarpeelliseksi imetyksen aikana, imetys on keskeytettävä, on siirryttävä käyttämään äidinmaidon vastiketta ja erittyvä maito on heitettävä pois.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er talið að gefa Quadramet skal því nota þurrmjólk í stað brjóstamjólkur og mjólk sem safnast í brjóstin skal hent.
Finnish: Lääkäri kehottaa sinua juomaan ja virtsaamaan mahdollisimman usein Quadramet-injektiota seuraavien kuuden tunnin aikana.
Icelandic: Í 6 tíma eftir að Quadramet er dælt inn, mun læknirinn hvetja þig til þess að drekka eins mikið og þú getur og hafa tíð þvaglát.
Finnish: Quadramet-valmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti muiden bisfosfonaattien kanssa, jos interferenssiä on havaittu teknetium-(99mTc)-merkityllä bisfosfonaatilla luuston kuvauksissa.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið samhliða öðrum bisfosfónötum komi fram truflun við myndgreiningu beina með teknetíum (99mTc)-merktum bisfosfónötum.
Finnish: Hoitoon liittyvä säteilyannos saattaa lisätä syövän ja mutaatioiden ilmaantuvuutta.
Icelandic: Sá geislaskammtur sem sjúklingur verður fyrir vegna meðferðarinnar kann að leiða til aukins nýgengis krabbameins og stökkbreytinga.
Finnish: 1 vuorokausi etiketissä mainitusta aktiivisuuden viiteajasta.
Icelandic: 1 dagur frá viðmiðunartíma um virkni sem skráður er í áletrunum.
Finnish: Laskimoosi ruiskutetaan 37 megabecquerelin (becquerel on radioaktiivisuuden mittayksikkö) kertaannos Quadrametia painokiloa kohti.
Icelandic: Stökum skammti af Quadramet sem nemur 37 megabekerelum á hvert kíló líkamsþunga verður dælt inn (bekerel er eining sem notuð er til þess að mæla geislavirkni).
Finnish: Jos potilaan kipu lievittyy, häntä voidaan rohkaista vähentämään euforisoivien kipulääkkeiden käyttöä.
Icelandic: Hvetja má sjúklinga sem finna fyrir minni sársauka til að draga úr notkun á verkjalyfjum í flokki ópíóíða.
Finnish: Sulatettua tuotetta ei saa pakastaa uudelleen.
Icelandic: Ekki má frysta aftur eftir þiðnun.
Finnish: Quadramet hakeutuu luukudokseen ja kertyy alueille, joissa tapahtuu hydroksiapatiittiin läheisesti liittyvää luuston aineenvaihduntaa.
Icelandic: Quadramet er samsækið við beinvef og safnast saman þar sem beinendurnýjun fer fram í nánu sambandi við hýdroxýapatít.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Quadrametia.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Quadramet er notað.
Finnish: Toistuvan annostelun turvallisuudesta on niukasti tietoa, ja se perustuu valmisteen erityislupakäyttöön.
Icelandic: Upplýsingar um öryggi endurtekinna skammta eru takmarkaðar og byggja á notkun lyfsins í líknarskyni.
Finnish: Imeytynyt annos suhteessa injisoituun radioaktiiviseen annokseen (mGy/MBq)
Icelandic: Upptekinn skammtur af þeirri virkni sem dælt er inn (mGy/MBq)
Finnish: CIS bio international Boîte Postale 32
Icelandic: Boîte Postale 32
Finnish: Mahdollisen hoidonjälkeisen luuydinsuppression vuoksi potilaan veriarvoja tulee seurata ensimmäisen kerran 2 viikon kuluttua Quadramet-hoidon jälkeen ja sen jälkeen viikoittain vähintään 8 viikon ajan tai kunnes luuytimen toiminta on korjautunut riittävästi.
Icelandic: Vegna hugsanlegrar beinmergsbælingar eftir gjöf skal framkvæma blóðkornatalningu vikulega frá því 2 vikum eftir gjöf Quadramet og í a.m.k.
Finnish: Quadramet-valmisteen toistuvaa käyttöä tulee harkita yksilöllisen hoitovasteen ja potilaan kliinisten oireiden mukaan.
Icelandic: Endurtekna gjöf Quadramet skal byggja á svörun hvers sjúklings við fyrri meðferð og á klínískum einkennum.
Finnish: Nämä potilaat olivat yleensä saaneet hiljattain joko ulkoista sädehoitoa tai kemoterapiaa tai heillä oli nopeasti etenevä sairaus, joka oli todennäköisesti levinnyt luuytimeen.
Icelandic: Þeir fáu sjúklingar sem urðu varir við 3. eða 4. stigs eiturvirkni á blóðmyndun höfðu yfirleitt annað hvort sögu um nýlega meðferð með ytri geislun eða um krabbameinslyfjameðferð eða þjáðust af ört versnandi sjúkdómi þar sem beinmergur kemur líklega við sögu.
Finnish: Quadramet poistuu elimistöstä nopeasti, joten virtsan radioaktiivisuuteen liittyvät varotoimenpiteet voi lopettaa, kun valmisteen antamisesta on kulunut 6-12 tuntia.
Icelandic: Vegna þess hve blóðhreinsun Quadramet er hröð, eru varúðarráðstafanir vegna útskiljunar geislavirkni í þvag ekki nauðsynlegar að liðnum 6-12 klst. eftir gjöf.
Finnish: Jos potilaalla on aiemman hoidon tai sairauden vuoksi tavallista pienempi luuydinreservi, ei Quadramet-valmisteen käyttöä suositella muuten kuin siinä tapauksessa, että hoidosta mahdollisesti saatava hyöty on merkittävämpi kuin siitä mahdollisesti koituva haitta.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Quadramet hjá sjúklingum með merki um skertan varaforða beinmergs eftir fyrri meðferð eða vegna sjúkdóms, nema hugsanlegur ávinningur af meðferðinni sé áhættunni yfirsterkari.
Finnish: Mahdollisten additiivisten luuydinvaikutusten vuoksi Quadramet-valmistetta ei saa antaa samanaikaisesti kemoterapia-aineiden eikä ulkoisen sädehoidon kanssa.
Icelandic: Vegna þess að áhrif á beinmerg kunna að aukast skal ekki veita meðferðina samhliða krabbameinslyfjameðferð eða meðferð með ytri geislun.
Finnish: • jos potilas on saanut kemoterapia-aineita tai kehon toispuolista ulkoista sädehoitoa edellisten kuuden viikon aikana.
Icelandic: hjá sjúklingum sem gengist hafa undir krabbameinslyfjameðferð eða meðferð með ytri geislun á helming líkamans á undangengnum 6 vikum.
Finnish: Muut aineet ovat kokonais-EDTMP (muodossa EDTMP.H20), kalsium-EDTMP-natriumsuola (kalsiumina), kokonaisnatrium (natriumina) ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Icelandic: H2O), natríumsalt af kalsíum-EDTMP (sem Ca), heildarnatríum (sem Na), vatn fyrir stungulyf.
Finnish: Sinulta otetaan verinäytteitä kerran viikossa vähintään kahdeksan viikon ajan, koska lääkitys saattaa vähentää hiukan verihiutaleiden sekä veren valko- ja punasolujen määrää.
Icelandic: 8 vikur til þess að fylgjast með fjölda blóðflaga, hvítra og rauðra blóðkorna, sem kann að fækka að einhverju marki vegna meðferðarinnar.
Finnish: Luustoon kertyvän radioaktiivisuuden ja metastaasien lukumäärän välillä todettiin positiivinen korrelaatio.
Icelandic: Jákvæð fylgni kom fram á milli upptöku í beinagrind og fjölda meinvarpssvæða.
Finnish: TAULUKKO 1: SAMARIUM-153:N TÄRKEIMMÄT SÄTEILYTIEDOT
Icelandic: UM ÚTGEISLUN SAMARÍUM-153
Finnish: Virtsanäytteitä analysoitaessa havaittiin, että niiden radioaktiivisuusprofiili vastasi alkuperäistä yhdistettä.
Icelandic: Umbrot Greining á þvagsýnum leiddi í ljós að geislavirknina sem fannst mátti rekja til óbreytts efnasambands.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on kirkas väritön tai hieman ruskeankellertävä liuos, joka on pakattu Euroopan farmakopean mukaiseen 15 ml:n värittömään, tyypin I vedetystä lasista valmistettuun injektiopulloon, joka on suljettu Teflon-päällysteisellä klooributyyli-/luonnonkumitulpalla ja sen päällä olevalla alumiinisella nostokorkilla.
Icelandic: 15 ml, litlaust hettuglas úr gleri af gerð 1 sem lokað er með teflonhúðuðum tappa úr klóróbútýlgúmmíi/náttúrulegu gúmmíi og smelliloki úr áli, sbr. evrópsku lyfjaskrána.
Finnish: EDTMP:n karsinogeenisuutta koskevissa tutkimuksissa rotilla ilmeni suuria annoksia käytettäessä osteosarkoomia.
Icelandic: EDTMP til krabbameinsmyndunar varð vart við beinsarkmein í rottum þegar notaðir voru stórir skammtar.
Finnish: Käyttäjän on tehtävä radioaktiiviset lääkkeet käyttövalmiiksi säteilyturvallisuusmääräysten ja farmaseuttisten laatuvaatimusten mukaisesti.
Icelandic: Notandi skal útbúa geislavirk lyf þannig að fullnægt sé bæði öryggiskröfum varðandi geislun og gæðakröfum um lyf.
Finnish: Quadramet-hoitoa saaneiden potilaiden luunäytteiden autoradiogrammien perusteella luun ja luuytimen arvioidut säteilyannokset perustuvat siihen oletukseen, että radioaktiivisuus kertyy luiden pinnalle.
Icelandic: Áætlaðir geislunarskammtar fyrir bein og merg byggjast á því að geislavirknin safnist á yfirborð beina, í samræmi við myndgreiningu með ísótópum af beinsýnum úr sjúklingum sem gefið var Quadramet.
Finnish: Mitä Quadramet sisältää
Icelandic: Quadramet inniheldur
Finnish: Potilas voidaan päästää pois, kun altistus on voimassa olevien määräysten mukainen.
Icelandic: Hann verður útskrifaður þegar útsetning er í samræmi við þau mörk sem sett eru í gildandi reglugerðum.
Finnish: Anna tuotteen sulaa huoneenlämmössä ennen käyttöä.
Icelandic: Skima skal stungulyfslausnina fyrir notkun.
Finnish: Elimistöön tulevaa säteilyannosta voi rajoittaa juomalla runsaasti nesteitä ja virtsaamalla useasti.
Icelandic: Geislaskammt í líkamanum má takmarka með því að auka vökvadrykkju og hafa tíð þvaglát.
Finnish: Joissakin harvoissa tapauksissa on todettu haittavaikutuksina hermosärkyä, veren hyytymishäiriöitä ja aivohalvauksia.
Icelandic: Nokkrir sjúklingar fengu mænu/taugarótarþrýsting, dreifð blóðstorkusótt í æðum og slag.
Finnish: Annetaan kahdesti päivässä.
Icelandic: Gefið tvisvar á dag.
Finnish: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht ALANKOMAAT
Icelandic: VETCOOL B.V. Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht HOLLAND
Finnish: Älä käytä alle 6 kuukauden ikäisille varsoille.
Icelandic: Ekki ætlað folöldum undir 6 mánaða aldri.
Finnish: Noin 70% suun kautta annetusta annoksesta erittyy virtsaan.
Icelandic: Um 70% af skammti til inntöku skilst út í þvagi.
Finnish: Molemmat enantiomeerit ovat yhtä voimakkaita PGF2α -antagonisteja.
Icelandic: Báðar handhverfurnar eru jafn virkar sem PGF2α hemlar.
Finnish: Tasapainotila saavutetaan nopeasti hoidon aloittamisen jälkeen.
Icelandic: Jafnvægi næst fljótt eftir að meðferð er hafin.
Finnish: Epävarmoissa tapauksissa suositellaan virtsan tutkimista.
Icelandic: Í vafatilvikum er ráðlegt að rannsaka þvag.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {kuukausi/vuosi}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður /ár}
Finnish: Suun kautta annettuna hyötyosuus on 8090%, mutta vähenee merkitsevästi, jos lääkitys annetaan ruuan kanssa.
Icelandic: Aðgengi eftir gjöf til inntöku er 80-90% en minnkar marktækt ef lyfið er gefið með fóðri.
Finnish: Ei erityisiä säilytysohjeita.
Icelandic: Engar sérstakar varúðarreglur um geymslu.
Finnish: Purna Pharmaceuticals N.V.
Icelandic: Purna Pharmaceuticals N.V. Rijksweg 17
Finnish: Suun kautta annetun lääkkeen loppuvaiheen puoliintumisaika on hevosella 350-500 minuuttia eikä lääke kerry toistuvilla peroraalisilla annoksilla.
Icelandic: Lokahelmingunartími eftir inntöku er 350-500 mínútur og engin uppsöfnun verður eftir endurtekna skammta til inntöku.
Finnish: Yliannostus voi johtaa eläimen kuolemaan.
Icelandic: Ofskömmtun getur valdið dauða.
Finnish: Hoitoa voidaan jatkaa enintään 14 peräkkäisen päivän ajan.
Icelandic: Meðferð má halda áfram í hámark 14 daga samfellt.
Finnish: Teurastus: 12 päivää
Icelandic: 12 dagar
Finnish: ATCvet-koodi: QM01AE90
Icelandic: QM01AE
Finnish: Hevosella tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että prostaglandiini E2:n (PGE2) muodostuminen estyy voimakkaasti tulehduseritteessä sekä tromboksaani B2:n muodostuminen seerumissa ja tulehduseritteessä.
Icelandic: Í rannsóknum á hestum hefur verið sýnt fram á öfluga bælingu á nýmyndun prostaglandíns E2 (PG E2) í vilsu og á nýmyndun tromboxans B2 í sermi og vilsu.
Finnish: (+)-Enantiomeeri on voimakkaampi prostaglandiinisynteesin estäjä.
Icelandic: (+) handhverfan er öflugri hemill prostaglandín nýmyndunar.
Finnish: Quadrisol-valmisteen sisältämä vaikuttava aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA Virka efnið í Quadrisol er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Finnish: Geeli annetaan suun kautta asettamalla ruiskun kärki hammaslomaan ja annostelemalla tarvittava määrä geeliä kielen takaosalle.
Icelandic: Hlaupið er gefið til inntöku með því að stinga stútnum á dælunni milli tanngarðanna og sprauta tilskildu magni af hlaupi aftast á tunguna.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Icelandic: 130 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Finnish: Molemmat enantiomeerit vastaavat yhdisteen terapeuttisista vaikutuksista.
Icelandic: Báðar handhverfurnar stuðla að lækningalegri verkun efnasambandsins.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu(http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Hevoset, joilla on suun haavaumia on tutkittava kliinisesti ja hoitavan eläinlääkärin tulee tehdä päätös hoidon jatkamisesta.
Icelandic: Hesta með sár í munni á að meta klíniskt og viðkomandi dýralæknir á að taka um það ákvörðun hvort halda beri meðferð áfram.
Finnish: Vesi (vähintään puhdistettu laatu) Propyleeniglykoli Hydroksietyyliselluloosa Kaliumhydroksidi (E525) Kloorivetyhappo Suklaa-aromi
Icelandic: Vatn (lágmarks hreinsunarstig) própýlen glýkól, hýdroxýetýlcellulósi, kalíum hýdroxíð (E525), saltsýra,
Finnish: Munuainen Maksa Lihakset Rasvakudos
Icelandic: Nýru Lifur Vöðvar Fita
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä EXP jälkeen.
Icelandic: 2 mánuðir Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP
Finnish: Asianmukaista varovaisuutta on noudatettava, jotta hevoset täyttäisivät kilpailuvaatimukset.
Icelandic: Gera verður viðeigandi varúðarráðstafanir vegna slíkra hesta til þess að tryggja að keppnisreglum sé fylgt.
Finnish: Vedaprofeenissa on asymmetrinen hiiliatomi ja se on siksi (+)enantiomeerin ja (-)-enantiomeerin raseeminen seos.
Icelandic: Vedaprófen inniheldur ósamhverft kolefnisatóm og er því handhverf blanda (+) handhverfu og (-) handhverfu.
Finnish: Kilpahevoset lääkitään paikallisten määräysten mukaisesti.
Icelandic: Keppnishesta á að meðhöndla í samræmi við gildandi reglur.
Finnish: Quadrisolia ei saa antaa muiden NSAID-valmisteiden eikä glukokortikosteroidien kanssa.
Icelandic: Quadrisol má ekki gefa með öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða sykursterum.
Finnish: Yleisimmin syntyvä metaboliitti on monohydroksyloitu johdos.
Icelandic: Umbrotsefnið sem mest er af er mónóhýdroxýleruð afleiða.
Finnish: Elopaino ja annos on mitattava huolellisesti yliannostuksen välttämiseksi.
Icelandic: Líkamsþyngd og skammta þarf að ákvarða nákvæmlega til að forðast ofskömmtun.
Finnish: Suositeltu alkuannos on 2 mg/kg (2 ml/100 kg) ja ylläpitoannos 1 mg/kg (1 ml/100 kg) joka 12. tunti.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er byrjunarskammtur sem nemur 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) og síðan viðhaldsskammtur sem nemur 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) gefinn á 12 klukkustunda fresti.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi:
Finnish: Kaikki vedaprofeenimetaboliitit ovat vähemmän aktiivisia kuin emoyhdiste tromboksaani B2:n muodostumisen inhibitiota mittaavalla menetelmällä.
Icelandic: Öll umbrotsefni vedaprófens reyndust vera minna virk en móðurefnasambandið samkvæmt niðurstöðum úr prófun á bælingu tromboxan B2 myndunar.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 2 kuukautta.
Icelandic: 3 ár Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 2 mánuðir.
Finnish: Suurtiheyspolyeteenistä (valkoinen) ja pientiheyspolyeteenistä (valkoinen ja väritön) koostuva säädettävä 30 ml:n moniannosruisku.
Icelandic: 30 ml stillanleg margskammta dæla úr háþéttni pólýetýleni (hvítu) og lágþéttni pólýetýleni (hvítu og húðlituðu).
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 4 Joulukuu 1997 Uudistamispäivämäärä: 13 Marraskuu 2007
Icelandic: 13 nóvember 2007
Finnish: Haittavaikutukset ovat palautuvia.
Icelandic: Aukaverkanir ganga til baka.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 2 kuukautta.
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 2 mánuðir.
Finnish: Vedaprofeeni sitoutuu voimakkaasti plasmaproteiineihin ja metaboloidaan voimakkaasti.
Icelandic: Vedaprófen er mjög bundið plasmapróteinum og umbrotnar í miklum mæli.
Finnish: Jos valmistetta on syöty vahingossa, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf tekur dýralyfið inn fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Finnish: Vedaprofeeni on steroideihin kuulumaton anti-inflammatorinen lääkeaine (NSAID), joka kuuluu propionihappojohdoksiin.
Icelandic: Vedaprófen er bólgueyðandi verkjalyf (NSAID) sem tilheyrir flokki própíónsýruafleiðna.
Finnish: Oireet ovat palautuvia.
Icelandic: Einkenni ganga til baka.
Finnish: Quadrisol 100 mg/ml voidaan käyttää tiineyden aikana.
Icelandic: Quadrisol 100 mg/ml má nota á meðgöngu.
Finnish: Ennaltaehkäisevästi annettuna enintään 7 päivän hoito on riittävä.
Icelandic: Ef um er að ræða fyrirbyggjandi meðferð er hámarkslengd meðhöndlunar 7 dagar samfellt nægileg.
Finnish: Hoidon aikana hevosia on tarkkailtava suun haavaumien varalta.
Icelandic: Fylgjast skal með því hvort sár í munni koma fram hjá hestum í meðferð.
Finnish: Jos suun haavaumat eivät häviä, hoito on keskeytettävä.
Icelandic: Ef sár í munni verða viðvarandi á að stöðva meðferð.
Finnish: Ennen kirurgisia toimenpiteitä Quadrisolia voidaan antaa ennaltaehkäisevästi vähintään 3 tuntia ennen toimenpidettä.
Icelandic: Sé skurðaðgerð fyrirhuguð má gefa Quadrisol fyrirbyggjandi með a.m.k. 3 klukkustunda fyrirvara.
Finnish: Vedaprofeeni imeytyy nopeasti suun kautta annettaessa.
Icelandic: Vedaprófen frásogast hratt eftir inntöku.
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Quadrisol on tarkoitettu annettavaksi kahdesti päivässä.
Icelandic: Quadrisol skal gefa tvisvar á dag.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/97/005/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/97/005/001
Finnish: Valmisteen turvallisuutta imetyksen aikana ei ole osoitettu.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins við mjólkurgjöf.
Finnish: Vaikuttava(t) aine(et):
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Vedaprófen:
Finnish: Ruiskulla on mahdollisuus antaa erisuuruisia annoksia, ruisku on varustettu 1 ml:n asteikolla ja 0,5 ml:n säädöllä.
Icelandic: Dælan getur tekið mismunandi skammta með nákvæmni upp á 0,5 ml og er 1 ml milli kvarðastrika.
Finnish: Vältä lääkitystä hevosilla, joilla on nestevajausta, verenvähyyttä tai matala verenpaine, koska tällöin munuaistoksisuuden riski voi lisääntyä.
Icelandic: Forðist notkun hjá dýrum ef vessaþurrð, blóðþurrð eða lágþrýstingur er fyrir hendi, þar sem hætta getur verið á auknum eituráhrifum á nýru.
Finnish: Farmakologisesti vaikuttava aine
Icelandic: Lyfjafræðilega virk efni
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml Quadrisol oraaligeeliä sisältää:
Icelandic: Hver ml af Quadrisol hlaupi til inntöku inniheldur:
Finnish: 4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Muut steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet (NSAID), diureetit ja voimakkaasti proteiineihin sitoutuvat yhdisteet voivat kilpailla sitoutumisesta ja johtaa toksisiin vaikutuksiin.
Icelandic: Önnur bólgueyðandi verkjalyf, þvagræsilyf og efnasambönd með mikla próteinbindingu geta keppt um bindingu og valdið eituráhrifum.
Finnish: Ylläpitoannos 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) joka 12. tunti.
Icelandic: Eftir byrjunarskammt sem nemur 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) skal gefa viðhaldsskammt sem nemur 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) á 12 klukkustunda fresti.