FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Karvezide (observados em entre 1 e 10 doentes em cada 100) são tonturas, náuseas (enjoos) ou vómitos, micção anormal, fadiga (cansaço), aumento dos níveis de BUN (azoto ureico sérico, um produto de decomposição proteica), da creatinina (um produto do metabolismo muscular), e da creatinina quinase (uma enzima encontrada nos músculos).
Finnish: Karveziden yleisimmät sivuvaikutukset (1-10 potilaalla 100:sta) ovat huimaus, pahoinvointi (huonovointisuus) tai oksentelu, poikkeavuudet virtsaamisessa, väsymys ja veren ureatypen (BUN, proteiinin hajoamistuote), kreatiniinin (lihasten aineenvaihduntatuote) ja kreatiinikinaasin (lihaksissa oleva entsyymi) lisääntyminen.
Portuguese: Foram apresentados os estudos de Karvea/Aprovel utilizados em conjunto com hidroclorotiazida em comprimidos separados para corroborar o uso de Karvezide.
Finnish: Tutkimuksia, joissa Karveaa/Aprovelia käytettiin yhdessä hydroklooritiatsidin kanssa erillisinä tabletteina, käytettiin tukemaan Karveziden käyttöä.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Karvezide, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisätietoja Karvezide-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: Karvezide irbesartan/hidroclorotiazida
Finnish: Karvezide irbesartaani/hydroklooritiatsidi
Portuguese: O Karvezide é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao irbesartan, à hidroclorotiazida, às sulfonamidas ou a qualquer outro componente do medicamento.
Finnish: Karvezidea ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) irbesartaanille, hydroklooritiatsidille, sulfonamideille tai jollekin muulle lääkkeen aineelle.
Portuguese: Por que foi aprovado o Karvezide?
Finnish: Miksi Karvezide on hyväksytty?
Portuguese: O Karvezide é utilizado em adultos com hipertensão essencial (pressão arterial elevada) não adequadamente controlada com irbesartan ou hidroclorotiazida em monoterapia (isoladamente).
Finnish: Karvezidea käytetään aikuisilla potilailla, joilla on essentiaali hypertensio (korkea verenpaine) ja joiden verenpaine ei pysy riittävän hyvin hallinnassa pelkällä irbesartaanilla tai hydroklooritiatsidilla.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções na administração do Karvezide com outros medicamentos com efeito nos níveis de potássio no sangue.
Finnish: Karveziden käytössä muiden veren kaliumtasoon vaikuttavien lääkkeiden kanssa tulee noudattaa varovaisuutta.
Portuguese: O Karvezide não deve ser utilizado em pessoas que sofram de problemas hepáticos, renais ou biliares graves ou que tenham níveis de potássio no sangue demasiado baixos ou níveis de cálcio no sangue demasiado elevados.
Finnish: Karvezidea ei saa antaa potilaille, joilla on vaikeita munuais-, maksa- tai sappivaivoja tai joiden veren kaliumpitoisuus on liian matala tai kalsiumpitoisuus liian korkea.
Portuguese: O Karvezide é um medicamento que contém duas substâncias ativas: irbesartan e hidroclorotiazida.
Finnish: Karvezide on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, irbesartaania ja hydroklooritiatsidia.
Portuguese: O Karvezide contém duas substâncias ativas, irbesartan e hidroclorotiazida.
Finnish: Karvezide sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, irbesartaania ja hydroklooritiatsidia.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Karvezide, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Karveziden ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Portuguese: Como foi estudado o Karvezide?
Finnish: Miten Karvezidea on tutkittu?
Portuguese: Como se utiliza o Karvezide?
Finnish: Miten Karvezidea käytetään?
Portuguese: A dose a tomar de Karvezide depende da dose de irbesartan e de hidroclorotiazida que o doente tomava anteriormente.
Finnish: Karveziden annostus riippuu potilaan aiemmin käyttämästä irbesartaanin tai hydroklooritiatsidin annostuksesta.
Portuguese: Para que é utilizado o Karvezide?
Finnish: Mihin Karvezidea käytetään?
Portuguese: O que é o Karvezide?
Finnish: Mitä Karvezide on?
Portuguese: Quando associado a fármacos que contenham aliscireno (usados no tratamento da hipertensão essencial), o Karvezide é contraindicado em doentes que sofram de diabetes ou de insuficiência renal moderada ou grave.
Finnish: Karvezidea ei saa käyttää yhdessä aliskireenia sisältävien lääkkeiden (käytetään korkean verenpaineen hoitamiseen) potilailla, joilla on diabetes tai keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Portuguese: O Karvezide pode ser associado a outros tratamentos para a hipertensão.
Finnish: Karvezidea voi käyttää joidenkin muiden verenpainehoitojen lisänä.
Portuguese: O Karvezide foi mais eficaz do que o placebo (tratamento simulado) e do que a hidroclorotiazida em monoterapia na redução da pressão arterial diastólica.
Finnish: Karvezide alensi diastolista verenpainetta tehokkaammin kuin lumelääke ja tehokkaammin kuin pelkkä hydroklooritiatsidi.
Portuguese: EU/1/15/994/001 Kengrexal
Finnish: EU/1/15/994/001
Portuguese: 50 mg Pó para concentrado para solução injetável / para perfusão
Finnish: 50 mg Kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio/infuusionestettä varten, liuos
Portuguese: Número UE Nome de fantasia
Finnish: EUmyyntilupanumero
Portuguese: Dimensão da embalagem
Finnish: Antoreitti Sisäpakkaus Pakkauskoko
Portuguese: Via intravenosa Frasco para injetáveis (vidro)
Finnish: Laskimoon Injectiopullo 10 injektiopulloa
Portuguese: • Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares.
Finnish: • jos lääkäri on todennut sinulla intoleranssin joillekin sokerityypeille.
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de março de 2015 Data da última renovação:
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23 maaliskuuta 2015 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
Portuguese: Neste estudo, a análise do sémen foi realizada após 8 semanas de tratamento contínuo.
Finnish: Tässä tutkimuksessa siemenneste analysoitiin 8 viikon jatkuvan lääkityksen jälkeen.
Portuguese: Se não for imediatamente utilizado, os períodos de conservação e as condições em uso antes da utilização são da responsabilidade do utilizador.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, käytönaikainen säilytysaika ja käyttöä edeltävät säilytysolosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Portuguese: • Se tem dificuldade em respirar, como por exemplo asma.
Finnish: • jos sinulla on hengitysvaikeuksia, kuten astma
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukaude n viimeistä päivää.
Portuguese: • Se tem ou pensa que pode ter um maior risco de hemorragia.
Finnish: • jos sinulla on tai epäilet, että sinulla voisi olla tavallista suurempi verenvuodon riski.
Portuguese: A depuração média foi aproximadamente de 43,2 l/kg.
Finnish: Kangrelorin keskimääräinen puhdistuma oli noin 43,2 l/kg.
Portuguese: Deixe a espuma assentar.
Finnish: Anna vaahdon laskeutua.
Portuguese: Evite misturar vigorosamente.
Finnish: Vältä voimakasta sekoitusta.
Portuguese: A hemorragia é o efeito farmacológico mais provável da sobredosagem.
Finnish: Verenvuoto on yliannostuksen todennäköisin farmakologinen vaikutus.
Portuguese: Proteína de resistência ao cancro da mama (BCRP)
Finnish: Rintasyöpäresistenssiproteiini (BCRP)
Portuguese: Os grupos de frequência são definidos de acordo com as seguintes convenções: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000).
Finnish: Yleisyysluokat on määritetty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Portuguese: Citocromo P450 (CYP)
Finnish: Sytokromi P450 (CYP)
Portuguese: Doentes com qualquer transfusão
Finnish: Potilaat, jotka ovat saaneet jonkin transfuusion
Portuguese: Tem de informar o seu médico antes de tomar este medicamento se tem IHF.
Finnish: Sinun on kerrottava lääkärillesi ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä, mikäli sinulla on HFI.
Portuguese: Se utilizar mais Kengrexal do que deveria
Finnish: Jos käytät enemmän Kengrexalia kuin sinun pitäisi
Portuguese: Se ocorrerem efeitos indesejáveis, poderá ter necessidade de assistência médica.
Finnish: Jos haittavaikutuksia esiintyy, ne saattavat edellyttää hoitoa.
Portuguese: 48155 Münster Alemanha
Finnish: 48155 Münster SAKSA
Portuguese: Morte/EM/IDR/ST
Finnish: Kuolema/MI/IDR/ST
Portuguese: A hemorragia pode ser grave e foram notificados casos fatais.
Finnish: Verenvuoto voi olla vakavaa, ja tiedossa on myös kuolemaan johtaneita tapauksia.
Portuguese: Assegure-se de que o bolus é administrado completamente antes do início da ICP.
Finnish: Varmista, että bolus on annettu kokonaan ennen PCI-toimenpiteen alkua.
Portuguese: Permitiu-se a utilização de inibidores da GPIIb/IIIa apenas como medicação de resgate e os mesmos foram administrados a 2,9% dos doentes.
Finnish: GPIIb/IIIaestäjät sallittiin vain hätätapauksissa, ja niitä käytettiin 2,9 prosentilla potilaista.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se detetar qualquer um dos seguintes:
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos havaitset seuraavia haittavaikutuksia:
Portuguese: Em estudos clínicos, voluntários saudáveis receberam até duas vezes a dose diária proposta.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa terveille vapaaehtoisille annettiin lääkeannoksia, jotka olivat enintään kaksi kertaa suositeltu vuorokausiannos.
Portuguese: A Tabela 1 apresenta as reações adversas que foram identificadas com base num agrupamento de dados combinados de todos os estudos CHAMPION.
Finnish: Taulukko 1 luetellaan haittavaikutukset, jotka on tunnistettu kaikkien CHAMPION-tutkimusten yhdistetyistä tiedoista.
Portuguese: O cangrelor tem um volume de distribuição de 3,9 l. A ligação de cangrelor às proteínas plasmáticas é de 97-98%.
Finnish: Kangrelorin jakautumisvolyymi on 3,9 l, ja sen sitoutuminen plasmaproteiineihin on 97-98 %.
Portuguese: Agite cuidadosamente até o produto estar completamente dissolvido.
Finnish: Sekoita varovasti, kunnes kaikki materiaali liukenee.
Portuguese: Se tiver intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara, não pode tomar este medicamento.
Finnish: Jos sinulla on perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (HFI, harvinainen geneettinen sairaus), sinulle ei saa antaa tätä lääkettä.
Portuguese: Não refrigerar.
Finnish: Ei saa säilyttää jääkaapissa.
Portuguese: • reações alérgicas graves,
Finnish: • vaikeat allergiset reaktiot
Portuguese: O efeito de Kengrexal desaparece rapidamente e é improvável que tenha efeitos sobre a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Finnish: Kengrexalin vaikutus häviää nopeasti, eikä se todennäköisesti vaikuta kykyysi ajaa tai käyttää koneita.
Portuguese: Outros medicamentos e Kengrexal
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Kengrexal
Portuguese: Esta diluição produzirá uma concentração de 200 microgramas/ml e deve ser suficiente para pelo menos duas horas de administração, conforme desejado.
Finnish: Tämän laimennoksen pitoisuus on 200 mikrogrammaa/ml ja sen pitäisi riittää vähintään kahden tunnin hoitoon tarpeen mukaan.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Inibidores da agregação plaquetária excluindo heparina, código ATC: B01AC25.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: aggregaation estäjät lukuun ottamatta hepariinia, ATC-koodi: B01AC25.
Portuguese: O cangrelor deve ser utilizado com precaução nestes doentes.
Finnish: Kangreloria on käytettävä varoen näille potilaille.
Portuguese: Doentes com 100 kg e mais necessitam no mínimo de dois sacos.
Finnish: Yli 100 kg painavien potilaiden hoitoon tarvitaan vähintään kaksi pussia.
Portuguese: • face inchada.
Finnish: • kasvojen turvotus.
Portuguese: As plaquetas são células muito pequenas presentes no sangue que se podem agrupar e ajudam o sangue a coagular.
Finnish: Verihiutaleet ovat veressä olevia pieniä soluja, jotka voivat kasautua ja edistää veren hyytymistä.
Portuguese: A segurança e eficácia de cangrelor em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Finnish: Kangrelorin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Portuguese: Estes incluíram casos de reações anafiláticas/choque anafilático e de angioedema (ver secção 4.8).
Finnish: Näihin tapauksiin sisältyi anafylaktisia reaktioita / sokkia ja angioedeemaa (ks. kohta 4.8).
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior, após VAL.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Portuguese: Chiesi Bulgaria EOOD Teл.
Finnish: Chiesi Bulgaria EOOD
Portuguese: Estes efeitos não foram aparentes em doses mais baixas e foram reversíveis após cessação da administração.
Finnish: Näitä vaikutuksia ei esiintynyt pienemmillä annoksilla ja ne olivat palautuvia, kun lääkevalmisteen käyttö lopetettiin.
Portuguese: A excreção inicial foi rápida, de tal modo que aproximadamente 50% da radioatividade administrada foi recuperada nas primeiras 24 horas e 75% foi recuperada ao fim de 48 horas.
Finnish: Noin 50 % käytetystä radioaktiivisuudesta saatiin talteen ensimmäisen 24 tunnin kuluessa ja 48 tunnin kuluessa talteenotettu määrä oli 75 %.
Portuguese: O médico decidirá se necessita de ser tratado durante períodos mais longos.
Finnish: Lääkäri arvioi, tarvitsetko lääkitystä pidemmäksi aikaa.
Portuguese: Kengrexal não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Finnish: Kengrexalia ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille tai nuorille.
Portuguese: Ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica.
Finnish: Ks. kohdasta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa.
Portuguese: Idosos Não são necessários ajustes posológicos em doentes idosos (≥75 anos).
Finnish: Iäkkäät Iäkkäiden potilaiden (≥75-vuotiaiden) annosta ei tarvitse muuttaa.
Portuguese: Este medicamento ser-lhe-á administrado por um profissional de saúde.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen antaa sinulle hoitohenkilökunnan jäsen.
Portuguese: A duração mediana da perfusão de cangrelor foi de 129 minutos.
Finnish: Kangrelori-infuusion keskikesto oli 129 minuuttia.
Portuguese: A semivida de Kengrexal é de três a seis minutos, independentemente da dose.
Finnish: Kengrexal-valmisteen puoliintumisaika on kolmesta kuuteen minuuttia annoksesta riippumatta.
Portuguese: O que é Kengrexal e para que é utilizado
Finnish: Mitä Kengrexal on ja mihin sitä käytetään
Portuguese: Da substância recuperada, 58% foram detetados na urina e os 35% restantes foram detetados nas fezes, presumivelmente após excreção bliar.
Finnish: Tästä materiaalista 58 % löytyi virtsasta ja loput 35 % ulosteesta todennäköisesti sappierityksen kautta.
Portuguese: Os dados da população agrupada de CHAMPION de mais de 25.000 doentes submetidos a ICP proporcionam um apoio clínico adicional para a segurança.
Finnish: CHAMPION-tutkimuksen yhdistetyssä populaatiossa oli mukana yli 25 000 PCI-potilasta, joiden tiedoista saatiin lisätukea lääkevalmisteen kliiniselle turvallisuudelle.
Portuguese: Os doentes com IHF não conseguem digerir a frutose deste medicamento, o que pode causar efeitos indesejáveis graves.
Finnish: Potilaat joilla on HFI, eivät kykene hajottamaan fruktoosia, mikä voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia.
Portuguese: Kengrexal contém sódio e sorbitol
Finnish: Kengrexal sisältää natriumia ja sorbitolia
Portuguese: As taxas de transfusões e hemorragias graves/com risco de vida segundo GUSTO foram semelhantes.
Finnish: Transfuusion ja GUSTO-asteikon mukaisen vakavan/hengenvaarallisen verenvuodon esiintyvyydet olivat samankaltaisia.
Portuguese: Os doentes com intolerância hereditária à frutose (IHF) não lhes deve ser administrado este medicamento, a menos que estritamente necessário.
Finnish: Potilaille, joilla on perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (HFI), ei saa antaa tätä lääkevalmistetta, ellei se ole ehdottoman välttämätöntä.
Portuguese: O efeito farmacocinético/farmacodinâmico (PK/PD) do cangrelor mantém-se constante durante todo o período da perfusão.
Finnish: Kangrelorin farmakokineettinen/farmakodynaaminen (PK/PD) vaikutus pysyy muuttumattomana koko infuusion ajan.
Portuguese: As reações adversas são classificadas de acordo com a frequência e classes de sistemas de órgãos.
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu yleisyyden ja elinjärjestelmien mukaan.
Portuguese: O cangrelor não produziu malformações em estudos de reprodução no rato ou no coelho.
Finnish: Kangrelori ei aiheuttanut epämuodostumia rottien tai kanien lisääntymistutkimuksissa.
Portuguese: Observou-se a inibição in vitro da BCRP pelo metabolito ARC-69712XX em concentrações clinicamente relevantes.
Finnish: ARC-69712XX-metaboliitin aikaansaamaa BCRP:n in vitro -estoa on todettu kliinisesti merkittävillä pitoisuuksilla.
Portuguese: Após administração intravenosa de uma perfusão intravenosa de 2 microgramas/kg/min de [3H]-cangrelor a voluntários saudáveis do sexo masculino, foi recuperada 93% da radioatividade total.
Finnish: Kun kangreloria annettiin laskimoinfuusiona 2 mikrogrammaa/kg/min [3H] terveille miespuolisille vapaaehtoisille, kokonaisradioaktiivisuudesta saatiin talteen 93 %.
Portuguese: • Hemorragia sob a pele ou à volta dos olhos,
Finnish: • verenvuoto ihon alla tai silmän ympärillä
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Kengrexal
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Kengrexal sisältää
Portuguese: População pediátrica O cangrelor não foi avaliado numa população pediátrica (ver secções 4.2 e 5.1).
Finnish: Pediatriset potilaat Kangreloria ei ole arvioitu pediatristen potilaiden käytössä (ks. kohdat 4.2 ja 5.1).
Portuguese: • 4 microgramas por quilograma de peso corporal por minuto por perfusão (gota-a-gota) durante pelo menos 2 horas.
Finnish: • 4 mikrogrammaa per painokilo minuutissa infuusiona (tiputuksena) vähintään kahden tunnin ajan.
Portuguese: Embora a maior parte dos casos de hemorragia associados à utilização de cangrelor ocorressem no local de punção arterial, a hemorragia pode ocorrer em qualquer local.
Finnish: Suurin osa kangrelorin käyttöön liittyneistä verenvuodoista tapahtui valtimopunktiokohdassa, mutta verenvuotoa voi esiintyä missä tahansa.
Portuguese: valor p
Finnish: p-arvoa
Portuguese: Em alternativa, pode administrar-se uma dose de carga de ticagrelor ou prasugrel, mas não de clopidogrel, até 30 minutos antes de terminar a perfusão, ver secção 4.5.
Finnish: Vaihtoehtoisesti voidaan antaa latausannos tikagreloria tai prasugreelia, mutta ei klopidogreelia, 30 minuutin sisällä infuusion päättymisestä (ks. kohta 4.5).
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar outros medicamentos que podem aumentar o risco de ter efeitos indesejáveis, como hemorragia, incluindo medicamentos que tornam o seu sangue mais fluido (anticoagulantes, por exemplo, a varfarina).
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät muita lääkkeitä, jotka saattavat suurentaa joidenkin haittavaikutusten (kuten verenvuodon) riskiä, mukaan lukien verenohennuslääkkeet (eli antikoagulantit, esim. varfariini).
Portuguese: • Reação alérgica (uma erupção na pele, comichão, inchaço/aperto na garganta, inchaço da língua ou lábios, dificuldade em respirar).
Finnish: • Allerginen reaktio (ihottuma, kutina, kuristava tunne tai turvotusta kurkussa, turvotusta kielessä tai huulissa, hengitysvaikeudet).
Portuguese: Uma análise adicional da hemorragia ligeira segundo GUSTO revelou que uma grande proporção de acontecimentos de hemorragia ligeira consistiu em equimose, exsudação e hematoma <5 cm.
Finnish: GUSTO-asteikon mukaisen lievän verenvuodon tarkempi analyysi osoitti, että suuri osa lievistä verenvuodoista oli ekkymooseja, tihkumisia ja < 5 cm:n hematoomia.
Portuguese: As alterações anatómicas estavam correlacionadas com um aumento da creatinina e ureia no plasma e com um aumento de albumina e células sanguíneas na urina.
Finnish: Anatomiset muutokset korreloivat plasman kreatiniini- ja ureapitoisuuksien nousun sekä virtsan albumiini- ja verisolumäärän nousun kanssa.
Portuguese: Kengrexal está disponível em embalagens de 10 frascos para injetáveis.
Finnish: Kengrexal on saatavana 10 injektiopullon pakkauksissa.
Portuguese: O médico decidirá quanto Kengrexal lhe será administrado e preparará o medicamento.
Finnish: Lääkäri päättää, kuinka paljon Kengrexalia tarvitset ja saattaa lääkkeen käyttökuntoon.
Portuguese: Não se investigaram as implicações possíveis para a situação in vivo, mas aconselha-se precaução quando o cangrelor é associado a um substrato da BCRP.
Finnish: In vivo -tilanteen mahdollisia seurauksia ei ole tutkittu, mutta kangreloria on käytettävä varoen samanaikaisesti BCRP-substraattien kanssa.
Portuguese: OR (IC 95%)
Finnish: Kerroinsuhde (95 % CI)
Portuguese: Bivalirudina, heparina de baixo peso molecular, fondaparinux e inibidores da GP IIb/IIIa
Finnish: Bivalirudiini, pienimolekyylinen hepariini, fondaparinuksi ja GP IIb/IIIa -estäjät
Portuguese: As reduções significativas de morte/EM/IDR/ST e de ST observadas no grupo do cangrelor às 48 horas mantiveram-se durante o período de 30 dias (Tabela 4).
Finnish: Kangreloriryhmässä 48 tunnin kohdalla todettu kuolema-/MI-/IDR-/ST-tapausten sekä ST-tapausten merkittävä väheneminen jatkui 30 päivän ajan (taulukko 4).
Portuguese: Tempo de coagulação anormal, tempo de protrombina prolongado.
Finnish: Epänormaali koagulaatioaika, pidentynyt protrombiiniaika d.
Portuguese: A utilização de Kengrexal não é recomendada durante a gravidez.
Finnish: Kengrexalin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Portuguese: A função plaquetária é restabelecida no período de 60 minutos após a interrupção da perfusão.
Finnish: Verihiutaletoiminta palautuu 60 minuutin kuluessa infuusion päättymisestä.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Kengrexal Não utilize Kengrexal
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Kengrexalia Älä käytä Kengrexalia
Portuguese: Foi realizado um estudo de interação farmacodinâmica com cangrelor e prasugrel, que demonstrou que o cangrelor e o prasugrel podem ser administrados concomitantemente.
Finnish: Kangrelorin ja prasugreelin farmakodynaamisessa yhteisvaikutustutkimuksessa osoitettiin, että kangreloria ja prasugreelia voi antaa samanaikaisesti.
Portuguese: O volume do bolus deve ser administrado rapidamente (<1 minuto), a partir do saco com a solução diluída, por injeção intravenosa manual ou por bomba.
Finnish: Bolus annetaan nopeasti (<1 minuutti) laimennospussista manuaalisesti nopeana injektiona tai pumpun avulla.
Portuguese: • 30 microgramas por quilograma de peso corporal por injeção seguida imediatamente de
Finnish: • 30 mikrogrammaa per painokilo ruiskeena, minkä jälkeen välittömästi
Portuguese: Em estudos de fase III, não se observou uma interrupção clinicamente relevante da inibição da P2Y12 quando se administraram 600 mg de clopidogrel imediatamente após a descontinuação da perfusão de cangrelor.
Finnish: Vaiheen III tutkimuksissa ei todettu kliinisesti olennaisia P2Y12-eston keskeytyksiä, kun potilaille annettiin 600 mg klopidogreelia välittömästi kangrelori-infuusion päätyttyä.
Portuguese: CHAMPION agrupado
Finnish: CHAMPION, yhdistetty
Portuguese: De acordo com o critério do médico, a perfusão pode continuar durante um período total de quatro horas, ver secção 5.1.
Finnish: Lääkärin harkinnan mukaan infuusiota voi jatkaa yhteensä neljä tuntia (ks. kohta 5.1).
Portuguese: Podem ocorrer reações de hipersensibilidade após o tratamento com Kengrexal.
Finnish: Yliherkkyysreaktioita voi esiintyä Kengrexal-hoidon jälkeen.
Portuguese: OR = razão de probabilidades; IC = intervalo de confiança; IDR = revascularização por isquemia; EM = enfarte do miocárdio; mITT = intenção de tratar modificada; ST = trombose do stent.
Finnish: OR = kerroinsuhde (odds ratio); CI = luottamusväli (confidence interval); IDR = iskemiasta johtuva revaskularisaatio (ischaemia-driven revascularisation); MI = sydäninfarkti (myocardial infarction); mITT = muunnettu hoitoaie (modified intent-to-treat); ST = stenttitromboosi (stent thrombosis).
Portuguese: • Se tem uma alteração da função dos rins ou se necessita de diálise.
Finnish: • jos sinulla on munuaisten vajaatoimintaa tai tarvitset dialyysia