FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The reported cases had recognized risk factors for PRES/RPLS, including the patients' underlying disease, hypertension, immunosuppressive therapy and/or chemotherapy.
Slovak: Diagnóza PRES/RPLS vyžaduje potvrdenie zobrazovacím vyšetrením mozgu Z nahlásených prípadov boli rozpoznanné rizikové faktory vzniku PRES/RPLS, vrátane pacientovho primárneho ochorenia, hypertenzie, imunosupresívnej liečby a/alebo chemoterapie.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion 500 mg / 50 mL
Slovak: Infúzny koncentrát 500 mg / 50 ml
English: Disease-free survivala
Slovak: Prežívanie bez udalosti
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial contains 1600 mg/13.4 mL rituximab.
Slovak: LIEČIVO 1 injekčná liekovka obsahuje 1 600 mg/13,4 ml rituximabu.
English: In a multi-centre, single-arm trial, 37 patients with relapsed or chemoresistant, low grade or follicular B cell NHL received 375 mg/m2 of MabThera as intravenous infusion weekly for eight doses.
Slovak: V multicentrickom skúšaní dostávalo 37 pacientov s B-bunkovým NHL, a to lymfómom s nízkym stupňom malignity alebo folikulovým lymfómom, pre relaps ochorenia alebo rezistenciu na chemoterapiu, 375 mg/m2 MabThery v intravenóznej infúzii raz týždenne, spolu osem dávok.
English: Roche Eesti OÜ Tel: + 372 - 6 177 380
Slovak: Roche Latvija SIA Tel: +371 - 6 7 039831
English: Bronchospasm4, respiratory disease, chest pain, dyspnoea, increased cough, rhinitis asthma, bronchiolitis obliterans, lung disorder, hypoxia lung disease7 respiratory failure4,
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastí na bronchos pazmus4, respiračné ochorenie, bolesť na hrudníku, dyspnoe, zýšené kašľanie, rinitída astma,
English: MabThera should be administered on day 1 of each chemotherapy cycle, after intravenous administration of the glucocorticoid component of the chemotherapy if applicable.
Slovak: Ak je to vhodné, MabThera sa má podávať v 1. deň každého chemoterapeutického cyklu po intravenóznom podaní glukokortikoidných komponentov chemoterapie.
English: Adverse drug reactions presented in Table 5 were adverse events which occurred at a rate of ≥ 5% among MabThera-treated PV patients, with a ≥ 2% absolute difference in incidence between the MabThera-treated group and the standard-dose prednisone group up to month 24.
Slovak: 2 % absolútnym rozdielom v incidencii medzi skupinou liečenou MabTherou a skupinou liečenou štandardnou dávkou prednizónu až do 24. mesiaca.
English: Occurred at various times up to several months after completion of MabThera therapy 6 observed mainly in patients with prior cardiac condition and/or cardiotoxic chemotherapy and were mostly associated with infusion-related reactions 7 includes fatal cases
Slovak: Pozorované najmä u pacientov s predchádzajúcimi srdcovými ťažkosťami a/alebo kardiotoxickou chemoterapiou a boli zväčša vyvolané reakciami na infúziu.
English: lung infiltration,
Slovak: febrilná neutropénia,
English: MabThera 1400 mg solution for subcutaneous injection rituximab
Slovak: MabThera 1 400 mg roztok na subkutánnu injekciu rituximab
English: Very rare cases of progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) have been reported during post-marketing use of MabThera in NHL and CLL (see section 4.8).
Slovak: Počas postmarketingového používania MabThery na liečbu pacientov s NHL a CLL (pozri časť 4.8) boli hlásené veľmi zriedkavé prípady progresívnej multifokálnej leukoencefalopatie (PML).
English: During the treatment course in studies with MabThera in combination with chemotherapy, grade 3/4 leucopenia (R-CHOP 88% vs. CHOP 79%, R-FC 23% vs. FC 12%), neutropenia (R-CVP 24% vs. CVP 14%; R-CHOP 97% vs. CHOP 88%, R-FC 30% vs. FC 19% in previously untreated CLL), pancytopenia (R-FC 3% vs. FC 1% in previously untreated CLL) were usually reported with higher frequencies when compared to chemotherapy alone.
Slovak: %; R-CHOP 97 % vs. CHOP 88 %, R-FC 30 % vs. FC 19 % pri dovtedy neliečenej CLL), pancytopénia stupňa 3/4 (R-FC 3 % vs.
English: A total of 197 patients aged 15 years or older with severe active granulomatosis with polyangiitis (75%) and microscopic polyangiitis (24%) were enrolled and treated in an active-comparator, randomised, double-blind, multicenter, non-inferiority trial.
Slovak: Celkovo 197 pacientov vo veku 15 rokov alebo starších so závažne aktívnou granulomatózou s polyangiitídou (75
English: Patients achieving at least partial response (PR) were entered on the MabThera subcutaneous formulation maintenance therapy once every 8 weeks for 24 months.
Slovak: Subkutánna forma MabThery sa podávala vo fixnej dávke 1 400 mg. Pacienti, ktorí dosiahli aspoň čiastočnú odpoveď na liečbu (partial response, PR), následne podstúpili udržiavaciu liečbu subkutánnou formou MabThery podávanou raz za 8 týždňov počas 24 mesiacov.
English: +left ventricular failure, +supraventricu lar tachycardia, +ventricular tachycardia, +angina, +myocardial ischaemia, bradycardia severe cardiac disorders 4 and 6
Slovak: +zlyhanie ľavej komory, supraven trikulárna tachykardia, +ventrikulár na tachykardia, angina,
English: The incidence of thrombocytopenia was low (<1 %, grade 3/4) and was not different between treatment arms.
Slovak: %, stupeň 3/4) a neodlišovala sa medzi liečebnými skupinami.
English: Subsequent doses of MabThera can be infused at an initial rate of 100 mg/h, and increased by 100 mg/h increments at 30 minute intervals, to a maximum of 400 mg/h.
Slovak: Nasledujúce dávky MabThery sa môžu podať počiatočnou rýchlosťou infúzie 100 mg/hod.
English: The ORR was 36 % (CI95% 21% - 51%; CR 3%, PR 33%) with a median TTP for responding patients of 9.6 months (range 4.5 to 26.8 months).
Slovak: Medián TTP u pacientov, ktorí odpovedali na liečbu, bol 9,6 mesiacov (rozsah 4,5 až 26,8 mesiacov).
English: MabThera 100 mg concentrate for solution for infusion MabThera 500 mg concentrate for solution for infusion rituximab
Slovak: Písomná informácia pre používateľa MabThera 100 mg infúzny koncentrát MabThera 500 mg infúzny koncentrát rituximab
English: A total of 392/3095 (12.7%) patients with rheumatoid arthritis tested positive for ADAin clinical studies following therapy with MabThera.
Slovak: Z celkového počtu 3 095 pacientov s reumatoidnou artritídou malo 392 (12,7
English: Maintenance treatment with MabThera led to a clinically relevant and statistically significant improvement in the primary endpoint, PFS, (time from maintenance randomisation to relapse, disease progression or death) when compared to observation alone (p< 0.0001 log-rank test).The median PFS was 42.2 months in the MabThera maintenance arm compared to 14.3 months in the observation arm.
Slovak: Udržiavacia liečba MabTherou viedla ku klinicky relevantnému a štatisticky významnému zlepšeniu v primárnom koncovom bode, PFS (čas od randomizácie udržiavacej liečby do relapsu, progresie ochorenia alebo úmrtia), v porovnaní so samotným pozorovaním (p <
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given MabThera if:
Slovak: Predtým ako vám začnú podávať MabTheru, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, ak:
English: Patients with a high tumour burden or with a high number (≥25 x 109/L) of circulating malignant cells,
Slovak: Pacienti s veľkou nádorovou záťažou alebo s vysokým počtom (≥
English: Cases of hepatitis B reactivation have been reported in subjects receiving MabThera including fulminant hepatitis with fatal outcome.
Slovak: B vrátane fulminantnej hepatitídy s následkom smrti.
English: MabThera 1400 mg
Slovak: MabThera 1 400 mg rituximab
English: Table 2 Efficacy results for SABRINA (BO22334) (Intent to Treat Population) Pooled Stages 1 & 2 N = 410
Slovak: Tabuľka 2 Výsledky účinnosti pre skúšanie SABRINA (BO22334)
English: Long-term efficacy with multiple course therapy
Slovak: Konsekvencie dlhodobej deplécie
English: In a prospective, open label, international, multi-centre, phase III trial 1193 patients with previously untreated advanced follicular lymphoma received induction therapy with R-CHOP (n=881), R-CVP (n=268) or R-FCM (n=44), according to the investigators' choice.
Slovak: Na prospektívnom, otvorenom, medzinárodnom, multicentrickom klinickom skúšaní fázy III sa zúčastnilo 1 193 pacientov s doteraz neliečeným pokročilým folikulovým lymfómom, ktorí dostali indukčnú liečbu R-CHOP (n =
English: Among the 3189 patients treated with MabThera, 1135 (36%) experienced at least one IRR with 733/3189 (23%) of patients experiencing an IRR following first infusion of the first exposure to MabThera.
Slovak: Spomedzi 3 189 pacientov liečených MabTherou sa u 1 135 (36
English: The most common local cutaneous reactions in the MabThera subcutaneous arm were injection site erythema (13%), injection site pain (7%), and injection site oedema (4%).
Slovak: Najčastejšie lokálne kožné reakcie v skupine so subkutánnou formou MabThery boli erytém v mieste vpichu (13
English: 1 vial of 50 mL
Slovak: 1 injekčná liekovka s obsahom 50 ml
English: Rituximab (n=57)
Slovak: (n=57)
English: p-value a
Slovak: CRR a
English: Angina pectoris, atrial fibrillation, heart failure, myocardial infarction
Slovak: ischémia myokardu, bradykardia závažné srdcové poruchy
English: Gastrointestinal perforation in some cases leading to death has been observed in patients receiving MabThera for treatment of non-Hodgkin lymphoma.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávali MabTheru na liečbu non-Hodgkinovho lymfómu, sa pozorovala gastrointestinálna perforácia, ktorá v niektorých prípadoch viedla k úmrtiu.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders pruritus, rash, +alopecia urticaria, sweating, night sweats, +skin disorder severe bullous skin reactions, Stevens-Johns on syndrome toxic epidermal necrolysis (Lyell's syndrome) 7
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva pruritis, vyrážka, +alopécia urtikária, potenie, nočné potenie, +poruchy kože závažné pľuzgierovi té reakcie kože,
English: R-FC (N=408)
Slovak: (N=408)
English: ORR was 57% (95% Confidence interval (CI); 41% - 73%; CR 14%, PR 43%) with a projected median TTP for responding patients of 19.4 months (range 5.3 to 38.9 months).
Slovak: ORR na liečbu bola 57 % (95% interval spoľahlivosti (IS); 41
English: • After aseptic dilution in D-glucose solution
Slovak: Po nariedení v chloride sodnom za aseptických podmienok
English: Very Rare
Slovak: Menej časté Zriedkavé
English: • muscle twitches or shakiness
Slovak: • svalové zášklby alebo chvenie
English: What MabThera 1600 mg solution for subcutaneous injection contains
Slovak: MabThera 1 600 mg roztok na subkutánnu injekciu
English: Table 2a First--line treatment of chronic lymphocytic leukaemia Overview of efficacy results for MabThera plus FC vs. FC alone - 48.1 months median observation time Efficacy Parameter
Slovak: Prehľad výsledkov účinnosti pri liečbe MabTherou plus FC oproti liečbe len FC - medián obdobia sledovania bol 48,1 mesiaca
English: MabThera subcutaneous formulation is not intended for intravenous administration and should be given via subcutaneous injection only.The 1600 mg strength is intended for subcutaneous use in CLL only.
Slovak: Sila 1 600 mg je určená na subkutánne použitie len pri CLL.
English: Treatment start date and contact details
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/067/002
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/98/067/002
English: How MabThera is given
Slovak: Ako sa MabThera podáva Ako sa tento liek podáva
English: Monotherapy
Slovak: MabTherou
English: +left ventricular failure, +supraventricu lar tachycardia, +ventricular tachycardia, +angina, +myocardial ischaemia, bradycardia disorders 4 and 6 heart failure4
Slovak: +fibrilácia predsiení, tachykardia, porucha srdca zlyhanie ľavej komory, +supraventri kulárna tachykardia, ventrikulárn a tachykardia, +angína,
English: Bronchospasm4, respiratory disease, chest pain, dyspnoea, increased cough, rhinitis asthma, bronchiolitis obliterans, lung disorder, hypoxia interstitial lung disease7
Slovak: bronchiolitis obliterans, porucha pľúcneho laloku, hypoxia intersticiálna pľúcna choroba7
English: Musculoskeletal pain Pain in extremities
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu Bolesť v hornej oblasti brucha
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MabThera 1600 mg solution for subcutaneous injection Rituximab
Slovak: Písomná informácia pre používateľa MabThera 1 600 mg roztok na subkutánnu injekciu rituximab
English: 2) Last tumour response as assessed by the investigator.
Slovak: Odhady sa vypočítali podľa hazard ratio Posledná odpoveď nádoru na liečbu zhodnotená skúšajúcim.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/067/004
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/98/067/004
English: Three patients (8%) in the MabThera group experienced a total of 5 serious infections (Pneumocystis jirovecii pneumonia, infective thrombosis, intervertebral discitis, lung infection, Staphylococcal sepsis) and one patient (3%) in the standard-dose prednisone group experienced a serious infection (Pneumocystis jirovecii pneumonia).
Slovak: Pneumocystis jirovecii, trombóza infekčného pôvodu, zápal medzistavcovej platničky, infekcia pľúc, stafylokoková sepsa) a u jedného pacienta (3
English: log-rank p value hazard ratio (95% CI) risk reduction
Slovak: Štatistická miera rizika (Hazard Ratio) (95%
English: Decreased haemoglobin Metabolism and nutrition disorders Hyperkalaemia
Slovak: Znížený hemoglobín Poruchy metabolizmu a výživy Hyperkaliémia Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Svalové spazmy
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/067/001
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/98/067/001
English: MabThera subcutaneous formulation
Slovak: Subkutánna forma MabThery
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MabThera 500 mg concentrate for solution for infusion Rituximab
Slovak: PODANIA MabThera 500 mg infúzny koncentrát Rituximab i.v.
English: Response rate and CR rates analysed using Chi--squared Test. *: only applicable to patients achieving a CR, nPR, PR;
Slovak: Miera odpovede a miera CR analyzované použitím chí-kvadrát testu.NR : nedosiahnuté
English: Table 3 Adverse drug reactions occurring at 6-months in ≥ 5% of patients receiving MabThera for induction of remission of GPA and MPA, and at a higher frequency than the comparator group.
Slovak: MabTheru na indukciu remisie GPA a MPA a s vyššou frekvenciou ako porovnávacia skupina po 6 mesiacoch.
English: respiratory failure4,
Slovak: Poruchy imunitného systému reakcie súvisiace s podávaním infúzie4,
English: Psychiatric disorders Insomnia
Slovak: zlyhanie dýchania pľúcne infiltráty
English: What MabThera 1400 mg solution for subcutaneous injection contains
Slovak: MabThera 1 400 mg roztok na subkutánnu injekciu
English: chemotherapy treatment; ORR: overall response rate; NR: not reached at time of clinical cut-off, OR: odds ratio.
Slovak: Skratky: Na: nie je k dispozícii; ORR: celková miera odpovede; CR:kompletná remisa; PR: parciálna remisia
English: Body system Adverse event
Slovak: Telový systém
English: OS rates,
Slovak: myalgia,
English: The proportion of patients with a tumour response (CR, CRu, PR) was significantly higher (p< 0.0001 Chi-Square test) in the R-CVP group (80.9%) than the CVP group (57.2%).
Slovak: 0,0001, test chí2) v skupine R-CVP (80,9
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/067/003
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/98/067/003
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MabThera 1400 mg solution for subcutaneous injection Rituximab
Slovak: Písomná informácia pre používateľa MabThera 1 400 mg roztok na subkutánnu injekciu rituximab
English: At 24 months, estimates for overall survival were 68.2% in the R-CHOP arm compared to 57.4% in the CHOP arm. A subsequent analysis of the duration of overall survival, carried out with a median follow-up duration of 60 months, confirmed the benefit of R-CHOP over CHOP treatment (p=0.0071), representing a risk reduction of
Slovak: Následná analýza doby celkového prežívania pri priemernej dobe sledovania 60 mesiacov potvrdila úžitok liečby R-CHOP v porovnaní s CHOP (p =
English: Patients with active hepatitis B disease should not be treated with MabThera.
Slovak: B sa nemajú liečiť MabTherou.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Vial of 50 mL (10 mg/mL)
Slovak: 50 ml injekčná liekovka (10 mg/ml)
English: Bulky disease
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
English: Muscle spasms
Slovak: Roche Austria GmbH
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with rituximab in all subsets of the paediatric population with CLL.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s rituximabom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie s CLL. Informáciu o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2.
English: General disorders and administration site conditions fever , chills, asthenia, headache tumour pain, flushing, malaise, cold syndrome, +fatigue, +shivering, +multi-organ failure4
Slovak: , triaška, asténia, bolesť hlavy bolesť v oblasti tumoru, nával horúčavy, nevoľnosť, syndróm prechladnutia, +únava, trasenie,
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Vial of 10 mL (10 mg/mL)
Slovak: 10 ml injekčná liekovka (10 mg/ml) 100 mg / 10 ml
English: Rate
Slovak: Kύπρος
English: Cases of hepatitis B reactivation have been reported in patients receiving the MabThera intravenous formulation including fulminant hepatitis with fatal outcome.
Slovak: U pacientov liečených intravenóznou formou MabThery boli hlásené prípady reaktivácie hepatitídy
English: Premedication with glucocorticoids should be considered if MabThera is not given in combination with glucocorticoid-containing chemotherapy.
Slovak: Ak sa MabThera nepodáva v kombinácii s chemoterapiou, ktorá obsahuje glukokortikoid, má sa zvážiť premedikácia glukokortikoidmi.
English: Treatment, N
Slovak: Pozorovanie (N =
English: In patients with granulomatosis with polyangiitis or microscopic polyangiitis, the number of peripheral blood B cells decreased to <10
Slovak: U pacientov s reumatoidnou artritídou, granulomatózou s polyangiitídou a mikroskopickou polyangiitídou počet B-buniek v periférnej krvi klesol pod <10 cells/μL po dvoch týždenných infúziách rituximabu 375 mg/m2 a u väčšiny pacientov sa do normálnych hodnôt vrátili v priebehu 6 mesiacov.
English: infusion site pain
Slovak: bolesť v mieste infúzie
English: The analysis of overall survival showed a significant benefit of R-FC treatment over FC chemotherapy alone (p = 0.0319, log-rank test) (Table 10a).
Slovak: V analýze celkového prežívania pretrvával signifikantný prínos v skupine liečenej RFC v porovnaní so skupinou liečenou FC chemoterapiou samotnou (p =
English: MabThera 100 mg concentrate for solution for infusion Clear Type I glass vials with butyl rubber stopper containing 100 mg of rituximab in 10 mL.
Slovak: I so zátkou z butylovej gumy, ktorá obsahuje 100 mg rituximabu v 10 ml.
English: Manufacturer Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
Slovak: Roche Pharma AG Tel:
English: (95% CI)
Slovak: (50 % oproti 22 %).
English: MabThera 500 mg concentrate for solution for infusion Clear Type I glass vials with butyl rubber stopper containing 500 mg of rituximab in 50 mL.
Slovak: I so zátkou z butylovej gumy, ktorá obsahuje 500 mg rituximabu v 50 ml.
English: Further information on Taxotere can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
Slovak: Taxotere sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
English: Taxotere received a marketing authorisation valid throughout the EU on 27 November 1995.
Slovak: Lieku Taxotere bolo dňa 27. novembra 1995 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
English: The European Medicines Agency decided that Taxotere's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Taxotere sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Taxotere?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Taxotere?
English: Other information about Taxotere
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Taxotere
English: As for all medicines, data on the use of Taxotere are continuously monitored.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Taxotere sa neustále kontrolujú.
English: Side effects reported with Taxotere are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Taxotere sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
English: An overview of Taxotere and why it is authorised in the EU
Slovak: Prehľad o lieku Taxotere a prečo bol povolený v EÚ
English: What benefits of Taxotere have been shown in studies?
Slovak: Aké prínosy lieku Taxotere boli preukázané v štúdiách?
English: The main measures of effectiveness were the number of patients whose cancer responded to treatment, how long the patients lived without their disease getting worse and how long the patients survived.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorých rakovina odpovedala na liečbu, dĺžka času prežitia pacientov bez zhoršenia ochorenia a dĺžka času prežitia pacientov.
English: Taxotere is given as a 1-hour infusion (drip) into a vein every 3 weeks.
Slovak: Liek Taxotere sa podáva vo forme jednohodinovej infúzie (kvapkaním) do žily každé tri týždne.
English: Taxotere can be used on its own after other treatments have failed.
Slovak: Liek Taxotere možno používať samostatne po zlyhaní iných druhov liečby.
English: Taxotere must not be used in patients who have a neutrophil count of less than 1,500 cells/mm3 or who have severe problems with their liver.
Slovak: Liek Taxotere sa nesmie používať v prípade pacientov, ktorí majú nižší počet neutrofilov ako 1 500 buniek/mm3 alebo ktorí majú vážne problémy s pečeňou.
English: In most of these studies, Taxotere was combined with other cancer treatments and compared either with the medicines it is used in combination with or with a combination of different treatments.
Slovak: Vo väčšine týchto štúdií sa liek Taxotere kombinoval s inými liekmi proti rakovine a porovnával sa buď s liekmi, s ktorými sa spolu používa, alebo s kombináciou iných spôsobov liečby.
English: Why is Taxotere authorised in the EU?
Slovak: Prečo bol liek Taxotere povolený v EÚ?
English: Because docetaxel works on dividing cells, it also affects affects non-cancer cells such as blood cells, which can cause side effects.
Slovak: Keďže docetaxel ovplyvňuje delenie buniek, pôsobí aj na nerakovinové bunky, napríklad na krvné bunky, čo môže spôsobiť vedľajšie účinky.
English: Adding Taxotere to other anticancer treatments was effective in all five types of cancer.
Slovak: Pridanie lieku Taxotere k iným liekom proti rakovine bolo účinné v prípade všetkých piatich druhov rakoviny.
English: Taxotere has been studied in over 4,000 breast-cancer patients, around 2,000 non-small-cell-lungcancer patients, around 2,700 prostate cancer patients, 457 gastric adenocarcinoma patients and 897 head- and neck-cancer patients.
Slovak: Liek Taxotere sa skúmal u viac ako 4 000 pacientov s rakovinou prsníka, približne 2 000 pacientov s nemalobunkovým karcinónom pľúc, približne u 2 700 pacientov s rakovinou prostaty, 457 pacientov s adenokarcinómom žalúdka a 897 pacientov s rakovinou hlavy a krku.
English: These side effects may be more severe when Taxotere is used with other cancer medicines.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky môžu byť závažnejšie, ak sa liek Taxotere používa s inými liekmi proti rakovine.
English: For more information about using Taxotere, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Taxotere si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
English: What is Taxotere and what is it used for?
Slovak: Čo je liek Taxotere a na čo sa používa?