FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ez fokozza a petefészek hyperstimulációs tünetegyüttes (OHSS) kialakulásának kockázatát.
Lithuanian: Šis vaistas stimuliuoja kiaušides ir tai padidina pavojų, kad gali išsivystyti kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (KHSS).
Hungarian: A Pergoveris előretöltött injekciós tollhoz tartozó kezelési napló (lásd a dokumentum végén található táblázatot)
Lithuanian: Pergoveris užpildytam švirkštikliui skirtas gydymo dienynas (žr.
Hungarian: A kivizsgálás hypovolaemiára, haemoconcentratióra, elektrolitegyensúly-zavarra, ascitesre, haemoperitoneumra, pleuralis folyadékgyülemre hydrothoraxra vagy heveny légzési elégtelenségre és thromboemboliás eseményekre deríthet fényt.
Lithuanian: Klinikinė analizė gali parodyti cirkuliuojančio kraujo tūrio sumažėjimą, kraujo sutirštėjimą, sutrikusią elektrolitų pusiausvyrą, ascitą, kraujo išsiliejimą į pilvaplėvės ertmę, pleuros efuziją, hidrotoraksą arba ūminį kvėpavimo distreso sindromą ir tromboembolinius reiškinius.
Hungarian: • Az oldószer átlátszó, színtelen folyadék 1 ml injekcióhoz való vizet tartalmazó üveg injekciós üvegben.
Lithuanian: • Tirpiklis yra skaidrus bespalvis skystis stikliniame flakone, kuriame yra 1 ml injekcinio vandens.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érinthet)
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10 žmonių)
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Nagyon ritka:
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Laba reti:
Hungarian: 1 db többadagos, 0,48 ml oldatot tartalmazó előretöltött injekciós toll 5 db injekciós tű
Lithuanian: 1 daugiadozis 0,48 ml tirpalo užpildytas švirkštiklis 5 injekcinės adatos
Hungarian: Az injekciós üvegeken és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:/Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Lithuanian: Ant flakonų po „EXP" ir dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Hungarian: * kínai hörcsög ovarium (Chinese Hamster Ovary, CHO) sejtvonalon, rekombináns DNS-technológiával előállított rekombináns humán alfa-follitropin és rekombináns humán alfa-lutropin.
Lithuanian: *rekombinantinis žmogaus folitropinas alfa ir rekombinantinis žmogaus lutropinas alfa gaminami kinų žiurkėno kiaušidžių (KŽK) ląstelėse, taikant rekombinantinės DNR technologiją.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazására vonatkozó előírásokat lásd a 6.6 pontban.
Lithuanian: Vaistinio preparato vartojimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Hungarian: A Pergoveris alkalmazása előtt figyelmeztesse kezelőorvosát, ha Ön hasonló gyógyszerek adása esetén korábban már tapasztalt ilyen típusú reakciót.
Lithuanian: Yra pavienių pranešimų apie nestiprų alerginį Pergoveris poveikį. Jei Jums kada nors yra buvę tokių reakcijų nuo panašių vaistų, praneškite savo gydytojui prieš pradėdama vartoti Pergoveris.
Hungarian: • a nemi szervek terhességgel összeegyeztethetetlen rendellenességei esetén;
Lithuanian: • esant lytinių organų neišsivystymui, dėl kurio neįmanomas nėštumas;
Hungarian: A Pergoveris túladagolásának hatásai nem ismertek, azonban OHSS kialakulása várható.
Lithuanian: Pranešimų apie perdozavimą Pergoveris preparatu negauta, tačiau gali išsivystyti 4.4 skyriuje aprašytas KHSS.
Hungarian: • Majd fordítsa fejjel lefelé az injekciós üveget, és óvatosan szívja fel a víz (oldószer) teljes mennyiségét.
Lithuanian: • Apverskite flakoną aukštyn dugnu ir po truputį sutraukite į švirkštą visą vandenį (tirpiklį).
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy eközben ne érintse a tűt, és az se érjen hozzá semmihez.
Lithuanian: Nelieskite adatos ir saugokite, kad adata neliestų jokio paviršiaus.
Hungarian: A thromboembolia nagyon ritkán fordulhat elő, általában súlyos OHSS-hez kapcsolódóan (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Tromboembolija gali pasireikšti labai retai, paprastai ji buvo susijusi su sunkiu KHSS (žr.
Hungarian: • az LH serkenti a petesejtek kilökődését.
Lithuanian: • LH skatina kiaušinėlių atpalaidavimą.
Hungarian: A kezelési rend a Pergoveris ajánlott adagjával kezdődik, amely napi 150 nemzetközi egység (NE) alfa-follitropint és 75 NE alfa-lutropint tartalmaz.
Lithuanian: Taikoma gydymo schema, kai kasdien yra skiriama rekomenduojama 150 tarptautinių vienetų (TV) folitropino alfa ir 75 TV lutropino alfa Pergoveris dozė.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 900 NE r-hFSH-450 NE r-hLH/1,44 ml
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 900 TV r-žFSH-450 TV r-žLH/1,44 ml
Hungarian: • Ha szükséges, adjon be magának injekciót egy második injekciós tollal, amelyen a
Lithuanian: • Jei reikia, susileiskite injekciją antru švirkštikliu, nustatę likusią dozę, nurodytą skiltyje „Kiekis,
Hungarian: Ne adja be az elkészített oldatot, ha az nem tiszta, vagy lebegő részecskéket tartalmaz.
Lithuanian: Paruošto tirpalo negalima vartoti, jei jame yra neištirpusių dalelių arba jis neskaidrus.
Hungarian: • Tartsa a Pergoveris előretöltött injekciós tollat egy kézzel, és csúsztassa a tűt a külső tűvédő kupakba.
Lithuanian: • Viena ranka tvirtai laikydami Pergoveris užpildytą švirkštiklį, adatą įkiškite į išorinį adatos dangtelį.
Hungarian: A petesejtek termelése érdekében ováriumstimuláción áteső nőknél nagyobb esélye van a vetélésnek, mint általában a nőknél.
Lithuanian: Stimuliuojant kiaušides, kad gamintų kiaušinėlius, yra didesnis persileidimo pavojus nei natūraliai pastojusiai moteriai.
Hungarian: • Tűk (mellékelve van a dobozban) • Alkoholos törlők (nincs mellékelve a dobozban)
Lithuanian: • alkoholiu suvilgytų tamponėlių (nėra pakuotėje);
Hungarian: Az LH és az FSH egyidejű hiánya (hypogonadotrop hypogonadismus) következtében anovulatiós nőbetegek esetében a Pergoveris-kezelés célja egyetlen Graaf-tüsző beérésének előidézése, amelyből humán koriongonadotropin (hCG) alkalmazását követően szabaddá válik a petesejt.
Lithuanian: Gydymo Pergoveris preparatu tikslas yra padėti neovuliuojančioms ir LH bei FSH stokojančioms (hipogonadotropinis hipogonadizmas) moterims subrandinti atskirą Graafo folikulą, nuo kurio, pavartojus žmogaus chorioninio gonadotropino (žCG), atsiskirtų oocitas.
Hungarian: Mindkettő a „gonadotropinoknak" nevezett hormonok családjába tartozik, amelyek részt vesznek a szaporodásban és a termékenységben.
Lithuanian: Pergoveris sudėtyje yra dvi skirtingos veikliosios medžiagos vadinamos „folitropinu alfa" ir „lutropinu alfa". Jos abi priklauso grupei hormonų, kurie dalyvauja palaikant dauginimosi ir vaisingumo funkcijas ir yra vadinami gonadotropinais.
Hungarian: A kórelőzményben szereplő elzáródott vagy károsodott petevezeték (méhkürtbetegség) esetén az embrió méhen kívüli beágyazódásának (méhenkívüli terhesség) kockázata fokozott.
Lithuanian: Moterys, kurioms kada nors buvo užblokuoti ar pažeisti kiaušintakiai (kiaušintakių ligos), tiek natūraliai pastojusios, tiek po dirbtinio apvaisinimo procedūrų, turi didesnę tikimybę patirti negimdinį nėštumą - būseną kai embrionas auga ne gimdoje (ektopinis nėštumas).
Hungarian: Mit tartalmaz a Pergoveris?
Lithuanian: Kas yra Pergoveris
Hungarian: Ritkán ezek az OHSS-től függetlenül is bekövetkezhetnek (lásd 2 pont, „Véralvadási problémák (tromboembóliás események)").
Lithuanian: 2 skyrių „Kraujo krešėjimo sutrikimai (tromboemboliniai reiškiniai)").
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 450 NE r-hFSH-225 NE r-hLH/0,72 ml
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 450 TV r-žFSH-225 TV r-žLH/0,72 ml
Hungarian: • Kavargassa óvatosan, anélkül, hogy eltávolítaná a fecskendőt.
Lithuanian: • Švelniai, neištraukdama švirkšto, sukamuoju judesiu sumaišykite tirpalą.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Ennek a gyógyszernek gyermekek esetén nincs releváns alkalmazása.
Lithuanian: Vaikų populiacija Šis vaistinis preparatas nėra skirtas vaikų populiacijai.
Hungarian: • Távolítsa el a védőkupakot a Pergoveris porral töltött injekciós üvegről.
Lithuanian: • Nuimkite nuo Pergoveris miltelių flakono apsauginį gaubtą.
Hungarian: A Pergoveris kezelést a meddőségi problémák kezelésében jártas orvos felügyeletével kell elkezdeni.
Lithuanian: Gydyti Pergoveris galima pradėti tik prižiūrint gydytojui, kuris turi darbo su vaisingumo problemomis patirtį.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a tű hegyén látható-e folyadékcsepp.
Lithuanian: Patikrinkite, ar adatos gale yra skysčio lašelis.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy az előírt injekciós tollat választotta-e ki.
Lithuanian: Patikrinkite, ar pasirinkote Jums skirtą švirkštiklį.
Hungarian: • Fordítsa fejjel lefelé az injekciós üveget, és óvatosan szívja vissza az oldatot a fecskendőbe.
Lithuanian: • Apverskite flakoną aukštyn dugnu ir neskubėdama sutraukite tirpalą atgal į švirkštą.
Hungarian: Napi 75 NE r-hLH (150 NE r-hFSH-val kombinálva) kielégítő tüszőérést és ösztrogénszintet eredményezett.
Lithuanian: Kasdienė r-žLH 75 TV dozė (kartu su r-žFSH 150 TV doze) nulėmė pakankamą folikulų išsivystymą ir estrogeno produkciją.
Hungarian: • szacharóz, arginin-monohidroklorid, poloxamer 188, metionin, fenol, dinátrium-foszfát-dihidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát és injekcióhoz való víz.
Lithuanian: • sacharozė, arginino monohidrochloridas, poloksameras 188, metioninas, fenolis, dinatrio fosfatas dihidratas, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas ir injekcinis vanduo.
Hungarian: Az előretöltött injekciós tollban található Pergoveris oldatos injekció alkalmazható egy engedélyezett alfa-follitropin készítménnyel egyidejűleg, külön injekcióban beadva.
Lithuanian: Pergoveris injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje gali būti vartojamas atskiromis injekcijomis kartu su registruotu folitropino alfa preparatu.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során egy központi laboratóriumban mért 1,2 NE/l-nél alacsonyabb endogén LH-szint esetén kórisméztek súlyos FSH és LH hiányt.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose pacientais su sunkiu FSH ir LH nepakankamumu buvo laikomos moterys, kurių serume endogeninio LH lygis buvo <1,2 TV/l, nustatant centrinėje laboratorijoje.
Hungarian: Ha növelni kell az FSH adagját, ezt lehetőleg 7-14 napos időközönként és 37,5-75 NE dózisemeléssel célszerű elvégezni egy engedélyezett alfa-follitropin készítménnyel.
Lithuanian: Jei manoma, kad FSH dozę tikslinga didinti, jos pritaikymą geriau atlikti kas 7-14 parų.
Hungarian: A hiányzó hormonok pótlásával a Pergoveris lehetővé teszi az alacsony FSH vagy LH szintekkel rendelkező nőknél, hogy kifejlődjön egy tüsző.
Lithuanian: Moterims, kurių organizme yra mažas FSH ir LH kiekis, Pergoveris, pakeisdamas trūkstamus hormonus, padeda išsivystyti folikului.
Hungarian: • Állítsa be az adagot a kezelési naplóban Ön által feljegyzett hiányzó mennyiségre,
Lithuanian: • Nustatykite dozę, atitinkančią trūkstamą kiekį, kurį įrašėte gydymo dienyne, ARBA skaičių, vis dar rodomą prieš tai naudoto švirkštiklio Dozės langelyje, ir suleiskite.
Hungarian: Segédanyagok: szacharóz, arginin-monohidroklorid, poloxamer 188, metionin, fenol, dinátrium-foszfát-dihidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, nátrium-hidroxid és koncentrált foszforsav (a pH beállításához), valamint injekcióhoz való víz.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: sacharozė, arginino monohidrochloridas, poloksameras 188, metioninas, fenolis, dinatrio fosfatas dihidratas, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, natrio hidroksidas, koncentruota fosforo rūgštis (pH reguliavimui) ir injekcinis vanduo.
Hungarian: adagbeállító gomb
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Hungarian: • Azonnal adja be az injekciót: a kezelőorvos vagy az ápolónő bizonyára megmutatták Önnek, hogy melyik testtájra (pl. a hasfal vagy a comb elülső felszíne) kell beadnia az injekciót.
Lithuanian: • Nedelsdama sušvirkškite tirpalą: Jūsų gydytojas arba slaugytojas turi patarti, kur geriau švirkšti vaistą (pvz.
Hungarian: A petefészek jelentős megnagyobbodásán kívül a szérum szexuálszteroid hormonok szintjei is magasak; ezen kívül az érpermeabilitás fokozódása következtében peritonealis, pleuralis, illetve ritkán pericardialis folyadékgyülem alakulhat ki.
Lithuanian: Jo požymiai yra žymus kiaušidžių padidėjimas, didele lytinių steroidų koncentracija serume ir padidėjęs kraujagyslių pralaidumas, dėl kurio gali pradėti kauptis skysčiai pilvaplėvės, plaučių ir, retai, perikardinėje ertmėse.
Hungarian: A megfelelő dózisú Pergoveris megfelelő időben való alkalmazásával a többes terhesség kockázata csökkenthető.
Lithuanian: Daugiavaisio nėštumo riziką galite sumažinti vartodama reikiamą Pergoveris dozę reikiamu metu.
Hungarian: Kevesebb mint napi egy injekciós üveg alkalmazása esetén az alfa-lutropin elégtelen mennyisége miatt a kívánt follikuláris válasz elmaradhat (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: Jeigu vartojama mažiau nei vienas flakonas per parą, dėl galimai nepakankamo lutropino alfa kiekio, folikulų atsakas gali būti per silpnas (žr.
Hungarian: A beteget kórházba kell utalni, és el kell kezdeni az OHSS szakszerű kezelését.
Lithuanian: Jei yra sunkus KHSS, gydymas gonadotropinu turi būti nutrauktas, o pacientė - hospitalizuota bei pradėtas specialus gydymas.
Hungarian: A Pergoveris (900 NE + 450 NE)/1,44 ml előretöltött injekciós tollanként 1,44 ml oldatos injekciót tartalmaz, és hat, 150 NE/75 NE Pergoveris-adag beadására alkalmas.
Lithuanian: Kiekviename Pergoveris (900 TV + 450 TV)/1,44 ml užpildytame švirkštiklyje yra 1,44 ml injekcinio tirpalo; galima suleisti šešias Pergoveris 150 TV/75 TV dozes.
Hungarian: A feloldott készítmény felhasználhatósági időtartamára vonatkozóan olvassa el a betegtájékoztatót.
Lithuanian: Gydymo dienyne rašykite suleistą vaisto kiekį.
Hungarian: ART alkalmazása után valamivel gyakoribbak a veleszületett rendellenességek, mint spontán fogamzást követően.
Lithuanian: Įgimtų sklaidos defektų skaičius po dirbtinio apvaisinimo gali būti šiek tiek didesnis nei pastojus natūraliai.
Hungarian: Érbetegségek és tünetek Nagyon ritka:
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Labai reti:
Hungarian: Szappannal és vízzel mosson kezet (1. ábra)!
Lithuanian: Nusiplaukite rankas vandeniu su muilu (1 pav.) 3.2.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy az injekció teljes adagja beadásra került-e.
Lithuanian: Patikrinkite, ar Jums buvo suleista visa dozė.
Hungarian: Figyelem: A tűket ne használja fel újra!
Lithuanian: Adatų negalima naudoti pakartotinai.
Hungarian: A reproduktív szervek daganatai
Lithuanian: Lyties organų augliai
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. június 25.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2007 m.
Hungarian: Por: dinátrium-foszfát-dihidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, metionin, poliszorbát 20, szacharóz, nátrium-hidroxid (a pH beállításához) és koncentrált foszforsav (a pH beállításához).
Lithuanian: Milteliai: dinatrio fosfatas dihidratas, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, metioninas, polisorbatas 20, sacharozė, natrio hidroksidas (pH reguliavimui) ir koncentruota fosforo rūgštis (pH reguliavimui).
Hungarian: Forgassa el az adagbeállító gombot, amíg az adagkijelző ablakban meg nem jelenik a kívánt adag.
Lithuanian: Sukite dozės nustatymo rankenėlę kol Dozės langelyje atsiras reikiama dozė.
Hungarian: Az alfa-follitropin és alfa-lutropin együttes farmakokinetikai profilja megfelel a külön-külön alkalmazott alfa-follitropinénak és alfa-lutropinénak.
Lithuanian: Folitropinas alfa ir lutropinas alfa kartu pasižymi tokiomis pačiomis farmakokinetinėmis savybėmis kaip ir kiekvienas atskirai.
Hungarian: • a hypothalamus és az agyalapi mirigy daganata esetén;
Lithuanian: • kai yra pogumburio ir hipofizio liaukų augliai;
Hungarian: Így kevesebb, mint napi egy injekciós üveg Pergoveris alkalmazása mellett az LH-aktivitás túl alacsony lehet a megfelelő tüszőérés biztosításához.
Lithuanian: Taigi, LH aktyvumo gaunamo per parą, suvartojus mažiau preparato nei jo yra viename Pergoveris flakone, gali būti per maža, siekiant užtikrinti pakankamą folikulų išsivystymą.
Hungarian: Óvatosan forgassa el az adagbeállító gombot az óramutató járásának megfelelően, amíg az adagkijelző ablakban a 25-ös szám meg nem jelenik.
Lithuanian: Švelniai sukite dozės nustatymo rankenėlę pagal laikrodžio rodyklę, kol Dozės langelyje atsiras
Hungarian: Fontos információk a Pergoveris előretöltött injekciós tollról Hogyan kell használni a Pergoveris előretöltött tollhoz tartozó kezelési naplót?
Lithuanian: Svarbi informacija apie Pergoveris užpildytą švirkštiklį Kaip naudoti Pergoveris užpildytam švirkštikliui skirtą gydymo dienyną Reikalingų priemonių pasiruošimas
Hungarian: • Vegye kézbe a fecskendőt, és lassan fecskendezze az oldószert a port tartalmazó injekciós üvegbe.
Lithuanian: • Paimkite švirkštą ir lėtai sušvirkškite jo turinį į miltelių flakoną.
Hungarian: Majd a tüszőből kilökődik egy petesejt a „humán koriongonadotropin" (hCG) hormoninjekció adását követően.
Lithuanian: Iš jo, suleidus hormoną, vadinamą „žmogaus chorioniniu gonadotropinu (žCG)", atsipalaiduoja kiaušinėlis.
Hungarian: Ismételt alkalmazás után háromszoros akkumuláció észlelhető, a steady-state kialakulásához 3-4 nap szükséges.
Lithuanian: Sušvirkštus kartotinę dozę, alfa folitropino kaupiasi 3-kartus daugiau, pusiausvyros fazė pasiekiama per 3-4 paras.
Hungarian: 7.3. Ellenőrizze még egyszer, hogy az adagkijelző ablakban a helyes adag látható.
Lithuanian: Dar kartą patikrinkite, ar Dozės langelyje rodoma teisinga dozė.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Pergoveris 150 NE/75 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pergoveris 150 TV/75 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pergoveris-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Pergoveris
Hungarian: Az elkészítést követően az oldat milliliterenként 150 NE alfa-follitropint és 75 NE alfa-lutropint tartalmaz.
Lithuanian: Paruošto tirpalo viename mililitre yra 150 TV folitropino alfa ir 75 TV lutropino alfa.
Hungarian: • Helyezze a külső tűvédő kupakot vízszintes felületre.
Lithuanian: • Išorinį adatos dangtelį padėkite ant lygaus paviršiaus.
Hungarian: A bőrirritáció minimálisra csökkentése érdekében naponta változtassa az injekció beadásának helyét.
Lithuanian: Kad sumažintumėte odos sudirginimą, kiekvieną dieną pasirinkite kitą injekcijos vietą.
Hungarian: Pergoveris 150 NE/75 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz alfa-follitropin/alfa-lutropin
Lithuanian: Pergoveris 150 TV/75 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Folitropinas alfa / lutropinas alfa
Hungarian: • Majd húzza ki a tűt és egy új alkoholos törlőkendővel, körkörös mozdulatokkal törölje le a bőrt.
Lithuanian: • Tada ištraukite adatą ir sukamaisiais judesiais nuvalykite odą alkoholiu suvilgytu tamponėliu.
Hungarian: A Pergoveris subcutan alkalmazásra való.
Lithuanian: Pergoveris skirtas leisti po oda.
Hungarian: • petefészek-, méh- vagy emlőcarcinoma esetén.
Lithuanian: • kai yra kiaušidžių, gimdos ar krūties karcinoma.
Hungarian: A Pergoveris alkalmazása terméketlenség esetén javallott (lásd 4.1 pont).
Lithuanian: Pergoveris skirtas vartoti esant nevaisingumui (žr.
Hungarian: • A Pergoveris előretöltött injekciós toll kizárólag injekciók szubkután (bőr alá történő)
Lithuanian: • Pergoveris užpildytas švirkštiklis skirtas tik injekcijai po oda.
Hungarian: • Húzza ki a fecskendőt az injekciós üvegből, és óvatosan tegye le.
Lithuanian: • Ištraukite švirkštą iš flakono ir atsargiai padėkite jį.
Hungarian: Példa a kezelési naplóra a (450 NE + 225 NE)/0,72 ml injekciós toll használata esetén:
Lithuanian: Gydymo dienyno pavyzdys naudojant (450 TV + 225 TV)/0,72 ml švirkštiklį:
Hungarian: 10 injekciós üveg.
Lithuanian: 10 flakonų su milteliais.
Hungarian: • Amikor a tűt kihúzta a bőréből, engedje fel az adagbeállító gombot.
Lithuanian: • Ištraukę adatą iš odos, atleiskite dozės nustatymo rankenėlę.
Hungarian: Ha bizonytalan, beszélje meg kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel mielőtt alkalmazná ezt a gyógyszert.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Pergoveris.
Hungarian: • Tegye rá az oldatkészítéshez használt tűt az injekcióhoz használt üres fecskendőre.
Lithuanian: • Prie tuščio injekcijai skirto švirkšto pritvirtinkite praskiedimui skirtą adatą.
Hungarian: Ez a veszély a tüszőérés végső fázisát serkentő gyógyszer (humán koriongonadotrop hormon [hCG]) adásakor fordul elő nagyobb valószínűséggel (részletekért lásd a 3. pont „A felhasznált mennyiség" részét).
Lithuanian: Tai dažniau gali pasireikšti, jei yra skiriamas vaistas galutiniam folikulų subrendimui skatinti (kurio sudėtyje yra žmogaus chorioninio gonadotropino, žCG) (smulkesnės informacijos žr.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Pergoveris (450 NE + 225 NE)/0,72 ml injekció alfa-follitropin/alfa-lutropin
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Pergoveris (450 TV + 225 TV)/0,72 ml injekcija Folitropinas alfa / lutropinas alfa
Hungarian: A reproduktív rendszer daganatai
Lithuanian: Lyties organų sistemos navikai
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Pergoveris 150 NE/75 NE por oldatos injekcióhoz alfa-follitropin/alfa-lutropin s.c.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Pergoveris 150 TV/75 TV milteliai injekciniam tirpalui Folitropinas alfa / lutropinas alfa s.
Hungarian: Az adagolási rend a Pergoveris ajánlott adagjával kezdődik, ami napi 150 NE r-hFSH-t/75 NE r-hLH-t tartalmaz.
Lithuanian: Taikoma gydymo schema, kai yra skiriama rekomenduojama 150 TV r-žFSH/75 TV r-žLH Pergoveris paros dozė.
Hungarian: A Pergoverisnek idős populációban nincs releváns alkalmazása.
Lithuanian: Pergoveris neskirtas vartoti žindymo laikotarpiu.
Hungarian: Ez akár 5 hetet is igénybe vehet.
Lithuanian: Tai gali užtrukti iki 5 savaičių.
Hungarian: A Pergoveris-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Pergoveris EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Pergoveris biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pergoveris vartojimą?
Hungarian: Ez elősegíti a nők teherbe esését.
Lithuanian: Tai gali padėti moteriai pastoti.
Hungarian: A Pergoveris leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a fejfájás, a petefészek ciszta, az injekció beadásának helyén előforduló reakciók (fájdalom, viszketés, bőrvörösség, zúzódás, duzzanat vagy irritáció).
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai Pergoveris reiškiniai (pasireiškę daugiau nei 1 pacientei iš 10) yra galvos skausmas, kiaušidžių cistos ir reakcijos injekcijos vietoje (pvz., skausmas, niežulys, paraudimas, kraujosruvos, injekcijos vietos patinimas arba sudirginimas).
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Pergoveris alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Pergoveris nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Pergoveris alkalmazására vonatkozóan.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Pergoveris.
Hungarian: Ezért a cég a Pergoveris használatának alátámasztására a Luveris kifejlesztése során végzett vizsgálatokból származó adatokat nyújtotta be.
Lithuanian: Todėl bendrovė, siekdama pagrįsti Pergoveris vartojimą, pateikė kuriant Luveris atliktų tyrimų duomenis.