FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Musí sa zvážiť možnosť, že pacient okrem lieku Stalevo užil aj iné liečivá.
Icelandic: Hafa skal í huga þann möguleika að sjúklingurinn hafi tekið inn önnur lyf til viðbótar Stalevo.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar (http://www.serlyfjaskra.is)
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami lieku Stalevo sú dyskinézy, ktoré sa vyskytujú u približne 19% pacientov; gastrointestinálne príznaky vrátane nauzey vyskytujúce sa u približne 15% pacientov a hnačky vyskytujúce sa u približne 12% pacientov; bolesť svalov, muskuloskeletálneho a spojivového tkaniva vyskytujúca sa u približne 12% pacientov; a neškodné červeno-hnedé zafarbenie moču (chromatúria) vyskytujúce sa u približne 10% pacientov.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar af völdum Stalevo eru hreyfingatregða (dyskinesias) sem kemur fram hjá um það bil 19% sjúklinga, einkenni frá meltingarvegi, meðal annars ógleði sem kemur fram hjá um 15% sjúklinga og niðurgangur sem kemur fram hjá um 12% sjúklinga, verkir í vöðvum, stoðkerfi og stoðvef sem koma fram hjá um það bil 12% sjúklinga og skaðlaus rauðbrúnn litur á þvagi sem kemur fram hjá um það bil 10% sjúklinga.
Slovak: Ako vyzerá Stalevo a obsah balenia
Icelandic: Lýsing á útliti Stalevo og pakkningastærðir
Slovak: Prerušenie liečby liekom Stalevo:
Icelandic: Meðferð með Stalevo hætt:
Slovak: Stalevo obsahuje tri liečivá (levodopa, karbidopa a entakapon) v jednej filmom obalenej tablete.
Icelandic: Stalevo inniheldur þrjú virk efni (levodopa, carpidopa og entacapon) í hverri filmuhúðaðri töflu.
Slovak: Po užití jedného z nich počkajte aspoň 2 až 3 hodiny, kým užijete druhý liek.
Icelandic: Eftir að annað lyfið hefur verið tekið inn skal bíða í að minnsta kosti 2 til 3 klst. áður en hitt er tekið inn.
Slovak: Vždy dodržujte odstup aspoň jednej hodiny medzi tabletami lieku Stalevo, aby ste predišli možným vedľajším účinkom.
Icelandic: Ávallt skal láta minnst eina klst. líða milli þess sem Stalevo tafla er tekin inn, til að forðast hugsanlegar aukaverkanir.
Slovak: Stalevo sú levodopa, karbidopa a entakapon.
Icelandic: - Virku innihaldsefnin í Stalevo eru levodopa, carbidopa og entacapon.
Slovak: Ak je liečba liekom Stalevo (levodopa/karbidopa/entakapon) prerušená a pacient je prevedený na liečbu s levodopou/inhibítorom DDK bez podania entakaponu, je nevyhnutné upraviť dávkovanie iných antiparkinsoník, predovšetkým levodopy, aby sa dosiahla dostatočná úroveň kontroly symptómov parkinsonizmu.
Icelandic: Ef meðferð með Stalevo (levodopa/carbidopa/entacapon) er hætt og sjúklingur fær í staðinn meðferð með levodopa/DDC hemli án entacapons er nauðsynlegt að breyta skömmtum hinna lyfjanna við Parkinsons-veiki, einkum levodopa, til að ná nægilegri stjórn á einkennum Parkinsons-veikinnar.
Slovak: Stalevo je biologická dostupnosť levodopy vyššia u žien ako u mužov, najmä kvôli rozdielom v telesnej hmotnosti, kým s karbidopou a entakaponom nie sú známe rozdiely vzhľadom na pohlavie.
Icelandic: á Stalevo er aðgengi levodopa meira hjá konum en körlum, einkum vegna mismunar á líkamsþyngd, en enginn munur sást milli kynjanna hvað varðar carbidopa og entacapon.
Slovak: Doteraz sa nevyskytli známky interakcií ktoré by zamedzili súčasnému používaniu štandardných antiparkinsoník a lieku Stalevo.
Icelandic: Hingað til hafa ekki komið fram neinar vísbendingar um milliverkanir sem útiloka notkun hefðbundinna lyfja við Parkinsons-veiki samtímis meðferð með Stalevo.
Slovak: Stalevo u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Stalevo hjá börnum yngri en 18 ára.
Slovak: Pretože účinky tabliet lieku Stalevo sa zhodujú s účinkami 200 mg tablety entakaponu podanej súčasne s komerčne dostupnými prípravkami karbidopy/levodopy so štandardným uvoľňovaním v príslušných dávkach, sú tieto výsledky taktiež použiteľné pre popísanie účinkov lieku Stalevo.
Icelandic: Vegna þess að verkun Stalevo töflu jafngildir 200 mg entacapon töflu sem gefin er samtímis samsvarandi skömmtum af þeim carbidopa/levodopa lyfjum sem eru á markaði og ekki hafa forðaverkun, lýsa þessar niðurstöður einnig verkun Stalevo.
Slovak: "OFF time" (obdobie stavu zníženej mobility) 24% v skupine s entakaponom a 0% v skupine s placebom.
Icelandic: Samsvarandi stytting á daglegum OFF tíma var 24% hjá hópnum sem fékk entacapon og 0% hjá hópnum sem fékk lyfleysu.
Slovak: Ako uskutočniť prechod pacientov, ktorí neužívajú entakapon, na Stalevo
Icelandic: Hvernig hefja á meðferð með Stalevo hjá sjúklingum sem ekki eru í meðferð með entacaponi
Slovak: - Ak užívate Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg tablety, neužite viac ako 7 tabliet denne.
Icelandic: - Ef þú tekur Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg skaltu ekki taka fleiri en 7 töflur á sólarhring.
Slovak: Ak náhle prerušíte užívanie lieku Stalevo a iných antiparkinsoník, môže to viesť k nežiaducim vedľajším účinkom.
Icelandic: Ef þú hættir skyndilega að taka Stalevo og önnur lyf við Parkinsons-veiki getur það leitt til óæskilegra aukaverkana.
Slovak: V takom prípade nesmiete viesť vozidlá, obsluhovať stroje alebo používať nástroje (pozri tiež časť 'Vedenie vozidiel a obsluha strojov') všimnete si, že sa po začatí užívania lieku Stalevo objavia alebo zhoršia nekontrolované pohyby.
Icelandic: Ef þetta gerist skaltu ekki keyra eða nota tæki eða vélar (sjá einnig kaflann „Akstur og notkun véla") - ef þú tekur eftir að óviðráðanlegar hreyfingar koma fram eða versna eftir að þú byrjaðir að taka Stalevo.
Slovak: Stalevo boli preukázané v dvoch dvojito slepých štúdiách III. fázy, v ktorých dostalo 376 pacientov s Parkinsonovou chorobou a kolísaním motorických funkcií na konci dávkovacieho intervalu buď entakapon alebo placebo s každou dávkou levodopy/inhibítora DDK.
Icelandic: stigs tvíblindum rannsóknum sem í tóku þátt 376 sjúklingar með Parkinsons-veiki og hreyfingatruflanir í lok skammtatímabils (end-of-dose motor fluctuations), sem fengu annað hvort entacapon eða lyfleysu með hverjum skammti af levodopa/DDC hemli.
Slovak: Na začiatku liečby liekom Stalevo u pacientov aktuálne liečených entakaponom a levodopou/benserazidom v liekoch so štandardným uvoľňovaním musí sa podávanie levodopy/benserazidu ukončiť predošlú noc a podávanie lieku Stalevo sa musí začať nasledujúce ráno.
Icelandic: Þegar meðferð með Stalevo hefst hjá sjúklingum sem eru í meðferð með entacaponi og levodopa/benserazidi í lyfjaformi sem ekki hefur forðaverkun skal hætta notkun levodopa/benserazids kvöldinu áður og hefja notkun Stalevo næsta morgun.
Slovak: Avšak priamy prechod z levodopy/inhibítora DDK na Stalevo sa neodporúča u pacientov, ktorí trpia dyskinézami, alebo ktorých denné dávky levodopy prevyšujú 800 mg.
Icelandic: Hins vegar er ekki mælt með að skipt sé beint úr meðferð með levodopa/DDC hemli yfir í Stalevo hjá sjúklingum með hreyfingatregðu (dyskinesias) eða fá stærri sólarhringsskammt af levodopa en 800 mg.
Slovak: Stalevo sa vyrába v šiestich rôznych veľkostiach balenia (10, 30, 100, 130, 175 alebo 250 tabliet).
Icelandic: Stalevo fæst í sex mismunandi pakkningastærðum (10, 30, 100, 130, 175 og 250 töflur).
Slovak: Je však možné, že bude nutné zvážiť dlhšie dávkovacie intervaly lieku Stalevo u pacientov, ktorí dostávajú dialyzačnú liečbu (pozri časť 4.2).
Icelandic: Hins vegar mætti íhuga að lengja bil milli skammta af Stalevo hjá sjúklingum sem eru í blóðskilun (sjá kafla 4.2).
Slovak: Ak sú súčasne s tabletou liekom Stalevo podávané iné lieky s obsahom levodopy, musia sa nasledovať odporúčania ohľadom maximálnej dávky.
Icelandic: Ef önnur lyf sem innihalda levodopa eru notuð samtímis Stalevo töflu skal fylgja ráðleggingum um hámarksskammt.
Slovak: Čo Stalevo obsahuje
Icelandic: Stalevo inniheldur
Slovak: Váš lekár môže počas dlhodobého užívania lieku Stalevo vykonať pravidelné laboratórne testy.
Icelandic: Verið getur að læknirinn geri reglulegar blóðrannsóknir meðan á langtímameðferð með Stalevo stendur.
Slovak: Patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido a hypersexualita, kompulzívne míňanie a nakupovanie, záchvatové prejedanie a kompulzívne prejedanie sa môžu vyskytnúť u pacientov liečených dopamínovými agonistami a/alebo pri inej dopamínergickej liečbe s obsahom levodopy vrátane lieku Stalevo (pozri časť 4.4).
Icelandic: Sjúkleg spilafíkn, aukin kynhvöt, kynlífsfíkn, eyðslu- eða kaupárátta, lotuofát og áráttuát geta komið fram hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með dopaminörvum og/eða fá aðra dopaminvirka meðferð sem inniheldur levodopa, þar með talið Stalevo (sjá kafla 4.4).
Slovak: U takýchto pacientov sa odporúča podávať entakapon ako osobitnú liečbu (entakapon tablety) a ak je to nutné, upraviť dávku levodopy pred prechodom na Stalevo.
Icelandic: Hjá þeim sjúklingum er ráðlegt að hefja meðferð með entacaponi í sérstöku lyfi (entacapon töflur) og breyta skammti levodopa, ef þess gerist þörf, áður en skipt er yfir í meðferð með Stalevo.
Slovak: - Všetci pacienti liečení liekom Stalevo musia byť pozorne sledovaní pre prípad vývoja mentálnych zmien, depresie so samovražednými tendenciami a iného závažného spoločensky škodlivého správania.
Icelandic: - Fylgjast skal vandlega með öllum sjúklingum sem fá meðferð með Stalevo, með tilliti til geðbreytinga, geðlægðar með sjálfsvígstilhneigingu og allrar annarrar andfélagslegrar hegðunar.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak vy alebo vaša rodina/opatrovateľ zaznamenáte, že sa u vás rozvíjajú príznaky podobné závislosti, ktoré vedú k túžbe po vysokých dávkach lieku Stalevo a iných liekov používaných na liečbu Parkinsonovej choroby.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú eða fjölskyldan/umönnunaraðili tekur eftir því að þú ert að fá fíknilík einkenni sem leiða til löngunar í stóra skammta af Stalevo og öðrum lyfjum sem notuð eru til að meðhöndla Parkinsonsveiki.
Slovak: Dávky iných antiparkinsoník bude možno nutné upraviť, keď sa liečba liekom Stalevo nahrádza u pacienta, ktorý nie je aktuálne liečený s entakaponom.
Icelandic: Verið getur að breyta þurfi skömmtum annarra lyfja við Parkinsons-veiki þegar meðferð með Stalevo kemur í staðinn fyrir meðferð hjá sjúklingi sem ekki fékk áður entacapon.
Slovak: - Ak sa vyžaduje celková anestéza, v liečbe liekom Stalevo je možné pokračovať kým je pacientovi dovolené perorálne prijímať tekutiny a lieky.
Icelandic: - Ef almennrar svæfingar er þörf má halda áfram meðferð með Stalevo eins lengi og sjúklingur má neyta vökva og lyfja með inntöku.
Slovak: Ak sa vyžaduje podanie vyšších dávok levodopy, musí sa zvážiť zvýšenie frekvencie dávok a/alebo použitie alternatívnej sily lieku Stalevo v rámci odporúčaní pre dávku.
Icelandic: Þegar auka þarf skammt levodopa skal íhuga að auka tíðni skammta og/eða nota annan styrk af Stalevo, innan ráðlagðs skammtabils.
Slovak: Ak sa vyžaduje podanie nižších dávok levodopy, musí sa znížiť celková denná dávka lieku Stalevo buď znížením frekvencie podania predĺžením intervalov medzi dávkami, alebo znížením sily lieku Stalevo počas podania.
Icelandic: Þegar minnka þarf skammt levodopa skal draga úr heildarskammti Stalevo á sólarhring, annað hvort með því að draga úr tíðni skammta með því að lengja tímann milli skammta eða með því að gefa Stalevo í minni styrk.
Slovak: V rámci tohto procesu PSUSA sa považuje za opodstatnené aktualizovať Súhrn charakteristických vlastností lieku levodopa/karbidopa/entakapon s rovnakými zmenami týkajúcimi sa syndrómu dopamínovej dysregulácie, ako bol predtým schválený CMDh v procese PSUSA pre lieky obsahujúce levodopu/karbidopu.
Icelandic: PSUSA ferli er talið að tilefni sé til að gera uppfærslu á SmPC fyrir lyf sem innihalda levodopa/carbidopa/entacapon með samhljóða breytingum varðandi dópamín vanstjórnarheilkenni eins og áður var samþykkt af CMDh í PSUSA ferli fyrir lyf sem innihalda levodopa/carbidopa.
Slovak: Neboli hlásené osobitné štúdie so zameraním na farmakokinetiku levodopy a karbidopy u pacientov s poruchou funkcie obličiek, preto sa má Stalevo opatrne podávať u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek vrátane tých, ktorí dostávajú dialyzačnú liečbu (pozri časť 5.2).
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá sérstökum rannsóknum á lyfjahvörfum levodopa og carbidopa hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi og skal því gæta varúðar við meðferð með Stalevo hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi, þar með talið hjá þeim sem eru í blóðskilun (sjá kafla 5.2).
Slovak: Glycerol (85 percent)
Icelandic: Glýseról (85 prósent) (E422)
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 17. október 2008
Icelandic: 17. október 2008.
Slovak: - Ak užívate Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg tablety, neužite viac ako 8 tabliet tejto sily denne.
Icelandic: - Ef þú tekur Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg töflur skaltu ekki taka fleiri en 8 töflur á sólarhring.
Slovak: - Súčasné podávanie lieku Stalevo s neselektívnymi inhibítormi monoamínooxidázy (MAO-A a
Icelandic: - Samtímis notkun Stalevo með ósértækum monoaminoxidasa (MAO-A og MAO-B) hemlum (t.d.
Slovak: Na základe vedeckých záverov pre karbidopa/entakapon/levodopa je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku obsahujúceho karbidopa/entakapon/levodopa je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
Icelandic: Á grundvelli vísindalegra niðurstaðna fyrir /carbidopa/entacapon/levodopa telur CHMP að jafnvægið á milli ávinnings og áhættu af lyfinu, sem inniheldur carbidopa/entacapon/levodopa, sé óbreytt að því gefnu að áformaðar breytingar á lyfjaupplýsingunum séu gerðar.
Slovak: Pacienti liečení liekom Stalevo, u ktorých sa objavia ospanlivosť a/alebo príhody náhleho upadnutia do spánku, musia byť poučení tak, aby sa zdržiavali vedenia vozidiel alebo vykonávania aktivít, pri ktorých by ich znížená bdelosť mohla ich alebo iné osoby vystaviť nebezpečiu vážnych úrazov alebo smrti (napr. obsluha strojov), kým tieto opakujúce sa príhody pominú (pozri časť 4.4).
Icelandic: Upplýsa verður sjúklinga, sem nota Stalevo og verða fyrir svefnhöfga/skyndilegum svefni, um að þeir skuli forðast að stunda akstur og taka sér fyrir hendur störf þar sem skert árvekni getur sett þá eða aðra í alvarlega hættu og jafnvel lífshættu (t.d. notkun véla), þar til endurtekinn skyndilegur svefn og svefnhöfgi kemur ekki lengur fyrir (sjá kafla 4.4).
Slovak: Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Icelandic: България Orion Corporation Тел.: +358 10 4261
Slovak: Stalevo sa odporúča podávať opatrne pacientom s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.
Icelandic: Mælt er með að Stalevo sé notað með varúð hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi.
Slovak: Preto sa Stalevo musí podávať opatrne pacientom užívajúcich iné lieky, ktoré môžu spôsobiť ortostatickú hypotenziu.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við notkun Stalevo hjá sjúklingum sem nota önnur lyf sem geta valdið stöðubundnum lágþrýstingi.
Slovak: Pacienti musia byť poučení tak, aby v každom čase podania dávky užili iba jednu tabletu.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að taka aðeins eina Stalevo töflu í hvert skipti sem lyfið er notað.
Slovak: Ak sa niektoré z týchto účinkov objavia, okamžite to oznámte vášmu lekárovi cítite skľúčenosť, máte samovražedné myšlienky alebo zaznamenáte neobyčajné zmeny vo svojom správaní pocítite, že náhle zaspávate, alebo ak sa cítite veľmi ospalý.
Icelandic: Gerist eitthvað af þessu skal tafarlaust hafa samband við lækninn - ef þú finnur fyrir þunglyndi, hefur sjálfsvígshugsanir eða verður vör/var við óvenjulegar hegðunarbreytingar - ef þú verður fyrir því að falla skyndilega í svefn eða ef þú finnur fyrir miklum svefndrunga.
Slovak: Ak sa to považuje za nutné, náhradu lieku Stalevo levodopou a inhibítorom DDK bez entakaponu alebo inej dopaminergnej liečby je treba previesť pomaly a zvýšenie dávky levodopy môže byť nevyhnutné.
Icelandic: Þegar slíkt er talið nauðsynlegt skal skipta smám saman úr meðferð með Stalevo yfir í meðferð með levodopa og DDC hemli án entacapons eða í aðra dopaminvirka meðferð og ef til vill þarf að auka skammt levodopa.
Slovak: Ak prestanete užívať Stalevo
Icelandic: Ef hætt er að nota Stalevo
Slovak: mg:
Icelandic: Algengar:
Slovak: Začatie liečby liekom Stalevo je možné zvážiť s dávkami zodpovedajúcimi aktuálnej liečbe u niektorých pacientov s Parkinsonovou chorobou a kolísaním motorických funkcií na konci dávkovacieho intervalu, ktorí nie sú stabilizovaní pri svojej aktuálnej liečbe levodopou/inhibítorom DDK so štandardným uvoľňovaním.
Icelandic: Íhuga má að hefja meðferð með Stalevo í skömmtum sem eru samsvarandi núverandi meðferð hjá sumum sjúklingum með Parkinsons-veiki og hreyfingatruflanir í lok skammtatímabils, sem ekki hefur náðst stöðugleiki hjá með núverandi meðferð með levodopa/DDC hemli í lyfjaformi sem ekki hefur forðaverkun.
Slovak: Vtakom prípade váš lekár možno bude musieť upraviť dávkovanie vašich ďalších antiparkinsoník, najmä levodopy, aby sa zabezpečilo dostatočné potlačenie vašich príznakov.
Icelandic: Í slíkum tilvikum getur verið að læknirinn þurfi að breyta skömmtum annarra lyfja við Parkinsons-veikinni, einkum levodopa, til að viðhalda nægilegri stjórn á einkennunum.
Slovak: Stalevo môže zvyšovať účinky a vedľajšie účinky určitých liekov.
Icelandic: Stalevo getur aukið verkun og aukaverkanir sumra lyfja.
Slovak: - Stalevo obsahuje sacharózu a preto pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, malabsorpcie glukózy-galaktózy alebo nedostatku sacharózy-izomaltózy nesmú tento liek užívať.
Icelandic: - Stalevo inniheldur súkrósa og því skulu sjúklingar með frúktósaóþol, glúkósa-galaktósa vanfrásog eða súkrasa-ísómaltasaþurrð, sem eru sjaldgæfir arfgengir kvillar, ekki taka lyfið.
Slovak: Túžba po vysokých dávkach lieku Stalevo presahujúcich dávky, ktoré sú potrebné na kontrolu motorických príznakov, známa ako syndróm dopamínovej dysregulácie.
Icelandic: Óhófleg löngun í stóra skammta af Stalevo umfram það sem þörf er á til að stjórna hreyfieinkennum, þekkt sem dópamín vanstjórnarheilkenni.
Slovak: Napríklad, pacient užívajúci jednu tabletu s obsahom 50 mg/12,5 mg levodopy/karbidopy s jednou tabletou entakaponu 200 mg štyrikrát denne, môže užiť jednu tabletu 50 mg/12,5 mg/200 mg lieku Stalevo štyrikrát denne namiesto zvyčajných dávok levodopy/karbidopy a entakaponu.
Icelandic: Sjúklingur sem tekur eina 50 mg/12,5 mg levodopa/carbidopa töflu ásamt einni 200 mg entacapon töflu fjórum sinnum á sólarhring getur notað eina 50 mg/12,5 mg/200 mg Stalevo töflu fjórum sinnum á sólarhring í staðinn fyrir venjulega skammta af levodopa/carbidopa og entacaponi.
Slovak: Stalevo je indikované na liečbu dospelých pacientov s Parkinsonovou chorobou a kolísaním motorických funkcií na konci dávkovacieho intervalu, ktorí nie sú stabilizovaní liečbou na báze levodopa/inhibítor dopadekarboxylázy (DDK).
Icelandic: Stalevo er ætlað fullorðnum sjúklingum með Parkinsons-veiki og hreyfingatruflanir í lok skammtatímabils (end-of-dose motor fluctuations), sem ekki næst stöðugleiki hjá með levodopa/dopadekarboxylasa (DDC) hemli.
Slovak: Ako užívať Stalevo
Icelandic: Hvernig nota á Stalevo
Slovak: - Pacientov s chronickým glaukómom s otvoreným uhlom je možné liečiť liekom Stalevo s opatrnosťou za predpokladu, že je vnútroočný tlak dobre kontrolovaný a pacient je pozorne sledovaný pre prípad zmien vnútroočného tlaku.
Icelandic: - Nota má Stalevo handa sjúklingum með langvinna gleiðhornsgláku en gæta skal varúðar við meðferðina, enda sé augnþrýstingur vel meðhöndlaður og nákvæmlega fylgst með sjúklingum með tilliti til breytinga á augnþrýstingi.
Slovak: - Stalevo sa neodporúča pre liečbu extrapyramidálnych reakcií vyvolaných liekmi.
Icelandic: - Ekki er mælt með notkun Stalevo til meðferðar við utanstrýtu (extrapyramidal) einkennum af völdum lyfja.
Slovak: Ak je potrebné liečbu dočasne zastaviť, Stalevo možno opäť podať v rovnakej dennej dávke ako pred tým, akonáhle je možné prijímať lieky perorálne.
Icelandic: Ef stöðva þarf meðferð tímabundið má hefja meðferð með Stalevo að nýju um leið og unnt er að gefa lyfið með inntöku og í sömu sólarhringsskömmtum sem áður.
Slovak: Neužívajte Stalevo, ak ste alergický na levodopu, karbidopu alebo entakapon, alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) máte glaukóm s uzavretým uhlom (ochorenie oka) máte nádor nadobličiek užívate určité lieky na liečbu depresie (kombinácie selektívnych inhibítorov MAO-A a MAO-B alebo neselektívne inhibítory MAO) ste už niekedy mali neuroleptický malígny syndróm (NMS - toto je zriedkavá reakcia na lieky používané na liečbu ťažkých duševných porúch) ste už niekedy mali netraumatickú rabdomyolýzu (zriedkavé ochorenie svalov) máte závažné ochorenie pečene.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir levodopa, carbidopa eða entacaponi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef þú ert með þrönghornsgláku (augnsjúkdómur) - ef þú ert með æxli í nýrnahettum - ef þú tekur ákveðin lyf við þunglyndi (samsetningu af sértækum MAO-A og MAO-B hemlum eða ósértækum MAO hemlum) - ef þú ert með eða hefur einhvern tíma fengið illkynja sefunarheilkenni (neuroleptic malignant syndrome) (þetta er sjaldgæf svörun við lyfjum sem notuð eru við verulegum geðröskunum) - ef þú hefur einhvern tíma fengið rákvöðvalýsu (rhabdomyolysis) án áverka (sjaldgæfur vöðvasjúkdómur) - ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Slovak: Iné lieky a Stalevo
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Stalevo
Slovak: Stalevo sa musí podávať opatrne pacientom s ischemickou chorobou srdca, ťažkým kardiovaskulárnym alebo pľúcnym ochorením, bronchiálnou astmou, ochorením obličiek alebo žliaz s vnútorným vylučovaním, s peptickým vredom alebo kŕčmi v anamnéze.
Icelandic: - Gæta skal varúðar við meðferð með Stalevo hjá sjúklingum með blóðþurrðarsjúkdóm í hjarta, alvarlega hjarta- og æða- eða lungnasjúkdóma, astma, nýrna-, lifrar- eða innkirtlasjúkdóma og hjá sjúklingum með sögu um ætisár eða sögu um krampa.
Slovak: Tieto zahŕňajú: - antagonisty dopamínu používané na liečbu duševných porúch, nevoľnosti a vracania - fenytoín, používaný na prevenciu kŕčov - papaverín používaný na uvoľnenie svalov
Icelandic: Um er að ræða: - dopaminviðtakablokka sem eru notaðir við geðröskunum, ógleði og uppköstum - fenytoin notað við krömpum - papaverin notað til að slaka á vöðvum.
Slovak: Neboli hlásené osobitné štúdie farmakokinetiky karbidopy a levodopy u pacientov s poruchou funkcie pečene, odporúča sa však, aby sa Stalevo pacientom s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene podávalo s opatrnosťou.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá neinum sérstökum rannsóknum sem hafa verið gerðar á lyfjahvörfum carbidopa og levodopa hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi, en hins vegar er mælt með því að Stalevo sé notað með gætni handa sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi.
Slovak: stalevo 75/18,75/200 mg [iba škatuľka]
Icelandic: stalevo 75/18,75/200 mg [einungis á öskju]
Slovak: Stalevo zvyčajne používajú pacienti, ktorí sú aktuálne liečení zodpovedajúcimi dávkami levodopy/inhibítora DDK a entakaponu so štandardným uvoľňovaním.
Icelandic: Yfirleitt er Stalevo ætlað sjúklingum sem nota samsvarandi skammta af levodopa/DDC hemli í lyfjaformi sem ekki hefur forðaverkun og samsvarandi skammta af entacaponi.
Slovak: KÓD
Icelandic: Merkimði
Slovak: Stalevo nesmiete dojčiť.
Icelandic: Ekki má nota Stalevo:
Slovak: Pri použití lieku Stalevo sa môže objaviť závažná hepatitída s prevažne cholestatickým charakterom, rabdomyolýza a neuroleptický malígny syndróm, hoci z údajov klinických štúdií neboli identifikované žiadne prípady.
Icelandic: Alvarleg lifrarbólga með einkennum sem tengjast fyrst og fremst gallteppu, rákvöðvalýsa og illkynja sefunarheilkenni geta komið fram við notkun Stalevo þrátt fyrir að engin slík tilvik hafi komið fram í klínískum rannsóknum.
Slovak: Podľa tejto dennej dávky karbidopy je maximálna odporúčaná denná dávka lieku Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg 8 tabliet na deň a lieku Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg 7 tabliet na deň.
Icelandic: Samkvæmt þessum sólarhrings skammti af carbidopa, er hámarks ráðlagður sólarhringsskammtur af Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg8 töflur á sólarhring eða Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg 7 töflur á sólarhring.
Slovak: Stalevo obsahuje sacharózu (1,89 mg/tableta).
Icelandic: Stalevo inniheldur súkrósa (1,89 mg/töflu).