FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Exenatida no debe ser utilizado durante la lactancia.
Slovenian: Eksenatida med dojenjem ne smemo uporabljati.
Spanish: En un ensayo de 30 semanas, cuando se añadió exenatida de liberación inmediata o placebo al tratamiento de base con insulina basal (insulina glargina), la dosis de insulina basal se redujo en un 20 % en pacientes con una HbA1c ≤ 8,0 %, siguiendo el diseño del protocolo para minimizar el riesgo de hipoglucemia.
Slovenian: V 30-tedenski študiji, pri kateri so obstoječemu zdravljenju z bazalnim insulinom (insulinom glarginom) dodali eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem ali placebo, so v skladu s protokolom odmerek bazalnega insulina pri bolnikih s HbA1c ≤ 8.0 % zmanjšali za 20 %, da bi s tem zmanjšali tveganje za hipoglikemijo.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio por dosis, esencialmente "libre de sodio".
Slovenian: Zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija na odmerek, t.j.
Spanish: - Cada dosis de la solución para inyección de Byetta 10 microgramos, contiene 10 microgramos de exenatida en 40 microlitros.
Slovenian: - En odmerek zdravila Byetta 10 mikrogramov (µg) raztopina za injiciranje (injekcija) vsebuje 10 mikrogramov (µg) eksenatida v 40 mikrolitrih.
Spanish: Nota: Si no puede girar el botón de dosificación en el sentido de las agujas del reloj a , ver la pregunta número 9 en el apartado Preguntas Frecuentes de la Sección 4 de este manual del usuario.
Slovenian: Opomba: Če gumba za odmerjanje ne morete obračati v smeri urnega kazalca do , glejte Pogosta vprašanja, številka 9, v Poglavju 4 tega Priročnika za uporabo.
Spanish: - Cada dosis de la solución para inyección de Byetta 5 microgramos, contiene 5 microgramos de exenatida en 20 microlitros.
Slovenian: - En odmerek zdravila Byetta 5 mikrogramov (µg) raztopina za injiciranje (injekcija) vsebuje 5 mikrogramov (µg) eksenatida v 20 mikrolitrih.
Spanish: Sección 3.
Slovenian: Poglavje 3.
Spanish: PASO C. Marque la Dosis
Slovenian: KORAK C Nastavite odmerek
Spanish: ENVASE
Slovenian: ŠKATLA
Spanish: • Utilice el dedo pulgar para presionar firmemente el botón de inyección hasta que se pare, luego mantenga presionado firmemente el botón de inyección y cuente despacio hasta 5 para administrar la dosis completa.
Slovenian: • S palcem čvrsto pritisnite gumb za injiciranje do konca, nato še naprej držite gumb za injiciranje pritisnjen, medtem ko počasi štejete do 5, da prejmete celotni odmerek.
Spanish: También, lea el prospecto de Byetta incluido en el envase de la pluma de Byetta.
Slovenian: Preberite tudi Navodilo za uporabo za zdravilo Byetta, ki je priloženo v škatli injekcijskega peresnika Byetta.
Spanish: Capucha externa de la aguja
Slovenian: Zunanja zaščita igle
Spanish: Sími: +354 535 7000
Slovenian: Vistor hf. Sími: +354 535 7000
Spanish: Se observó una pérdida de peso de 2,6 kg desde un valor inicial de 89,9 kg con exenatida de liberación inmediata, mientras que se observó un aumento de peso de 1,9 kg desde un valor inicial de 89,3 kg con insulina lispro.
Slovenian: Med uporabo eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem so ugotovili zmanjšanje telesne mase za 2,6 kg od izhodiščne vrednosti 89,9 kg, med uporabo insulina lispro pa povečanje mase za 1,9 kg od izhodiščne vrednosti 89,3 kg.
Spanish: Diarrea
Slovenian: Diareja
Spanish: • Compruebe la apariencia de Byetta en el cartucho.
Slovenian: • Preverite zdravilo Byetta v vložku.
Spanish: • hipoglucemia
Slovenian: • hipoglikemija
Spanish: Nota: Si no puede girar el botón de dosificación o su pluma gotea significa que no se ha inyectado su dosis completa.
Slovenian: Opomba: Če gumba za odmerjanje ne morete obračati v smeri urnega kazalca ali če iz vašega injekcijskega peresnika izteka, niste prejeli vašega celotnega odmerka.
Spanish: Por favor, lea también el prospecto incluido en el envase.
Slovenian: Prosimo, glejte priloženo Navodilo za uporabo.
Spanish: ¿Necesito seguir las instrucciones de preparación de una nueva pluma antes de cada dosis?
Slovenian: Ali moram pred vsakim odmerkom opraviti Pripravo novega injekcijskega peresnika?
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Byetta
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Byetta
Spanish: Si aparece en la ventana de dosificación y el botón de dosificación no gira:
Slovenian: Če je v okencu za odmerjanje in gumba za odmerjanje ne morete obračati:
Spanish: - Si no puede girar el botón de dosificación, la aguja puede estar obstruida.
Slovenian: dokler se v okencu za odmerjanje ne pojavi - Če gumba za odmerjanje ne morete obračati, je morda zamašena igla.
Spanish: Sección 3 - USO HABITUAL: PARA PACIENTES QUE HAN PREPARADO SU PLUMA Sección 4 - PREGUNTAS FRECUENTES: PREGUNTAS RELACIONADAS CON LA PLUMA
Slovenian: Poglavje 4 - POGOSTA VPRAŠANJA: ZA VPRAŠANJA O INJEKCIJSKEM PERESNIKU
Spanish: • Retire el capuchón azul de la pluma.
Slovenian: • Snemite modri pokrovček injekcijskega peresnika.
Spanish: Conservación de Byetta
Slovenian: Shranjevanje zdravila Byetta
Spanish: Se observó una pérdida de peso de 1,8 kg desde el inicio de 95 kg con exenatida de liberación inmediata mientras que con placebo se observó un aumento de peso de 1,0 kg desde el inicio de 94 kg.
Slovenian: Zmanjšanje telesne mase je bilo pri uporabi eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem 1,8 kg od začetne vrednosti 95 kg, pri uporabi placeba pa 1,0 kg od začetne vrednosti 94 kg.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Hiperhidrosis Alopecia
Slovenian: Hiperhidroza Alopecija
Spanish: • Retire inmediatamente la aguja después de cada inyección.
Slovenian: • Iglo po vsakem injiciranju takoj odstranite.
Spanish: Una vez en uso, conserve su pluma por debajo de 25ºC durante 30 días.
Slovenian: Po začetku uporabe shranjujte vaš injekcijski peresnik 30 dni pri temperaturi do 25 ºC.
Spanish: Exenatida de liberación inmediata está disponible en pluma precargada con dosis de 5 μg ó 10 μg de exenatida.
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem je na voljo kot 5 μg ali 10 μg eksenatida na odmerek napolnjenega injekcijskega peresnika.
Spanish: Compruebe la apariencia de Byetta en el cartucho.
Slovenian: Preverite zdravilo Byetta v vložku.
Spanish: Nota: Si no observa líquido después de repetir esta operación 4 veces, ver la pregunta número 3 en el apartado Preguntas Frecuentes de la Sección 4 de este manual del usuario.
Slovenian: Opomba: Če po 4 poskusih tekočine ne vidite, glejte Pogosta vprašanja, številka 3, v Poglavju 4 tega Priročnika za uporabo.
Spanish: Puede ser necesario reducir la dosis de su sulfonilurea o insulina mientras use este medicamento.
Slovenian: Med vašo uporabo tega zdravila boste morda morali znižati odmerek vašega zdravila s sulfonilsečnino ali insulinom.
Spanish: • No congelar.
Slovenian: • Ne zamrzujte.
Spanish: No guarde la pluma con la aguja puesta.
Slovenian: Ne shranjujte s pritrjeno iglo.
Spanish: • No guarde la pluma de Byetta con la aguja puesta.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika Byetta ne shranjujte s pritrjeno iglo.
Spanish: Nota: Si no puede girar el botón de dosificación, ver la pregunta número 9 en el apartado Preguntas Frecuentes de la Sección 4 de este manual del usuario.
Slovenian: Opomba: Če gumba za odmerjanje ne morete obračati v smeri urnega kazalca, glejte Pogosta vprašanja, številka 9, v Poglavju 4 tega Priročnika za uporabo.
Spanish: Byetta 5 microgramos solución inyectable en pluma precargada Byetta 10 microgramos solución inyectable en pluma precargada Exenatida
Slovenian: Byetta 5 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Byetta 10 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku eksenatid
Spanish: No repita la Preparación de la Nueva Pluma para cada uso habitual.
Slovenian: Za vsakodnevno uporabo, ne ponavljajte Priprave novega injekcijskega peresnika.
Spanish: • Vuelva a colocar con cuidado la capucha externa de la aguja.
Slovenian: • Previdno namestite zunanjo zaščito igle nazaj na iglo.
Spanish: Pueden aparecer partículas o decoloración en el cartucho después de la inyección.
Slovenian: Po injiciranju se v vložku lahko pojavijo delci ali sprememba barve.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero de diabetes.
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika, farmacevta ali medicinske sestre iz diabetološke ambulante.
Spanish: Byetta contiene sodio.
Slovenian: Zdravilo Byetta vsebuje natrij
Spanish: No hubo diferencias clínicamente relevantes en la incidencia o gravedad de la hipoglucemia con exenatida en comparación con placebo, en combinación con una tiazolidindiona, con o sin metformina.
Slovenian: Med eksenatidom in placebom v kombinaciji s tiazolidindionom, z ali brez metformina, ni bilo klinično pomembnih razlik v pojavnosti in resnosti hipoglikemije.
Spanish: INFORMACIÓN ACERCA DE LAS AGUJAS PARA INYECCIÓN
Slovenian: IGLE ZA INJICIRANJE
Spanish: Estudios clínicos con exenatida de liberación inmediata han demostrado mejoras en la función de las células beta, utilizando indicadores como el modelo de evaluación de la homeostasis para la función de la célula beta (HOMA-B) y el índice de proinsulina/insulina.
Slovenian: Z uporabo meril, kot so ocena modela homeostaze delovanja beta celic (HOMA-B) in razmerje proinsulina do insulina, so klinične študije z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem pokazale izboljšanje delovanja beta celic.
Spanish: Si no es así, gire el botón de dosificación en el sentido de las agujas del reloj hasta que se pare y aparezca en la ventana de dosificación.
Slovenian: Če ni, obračajte gumb za odmerjanje v smeri urnega kazalca do konca, da je v okencu za odmerjanje .
Spanish: Se ha observado una pérdida de peso mayor a 1,5 kg a la semana, en aproximadamente un 5 % de los pacientes de ensayos clínicos tratados con exenatida.
Slovenian: Pri približno 5 % bolnikov, ki so v kliničnem preskušanju jemali eksenatid, so opazili izgubo telesne mase, večjo kot 1,5 kg na teden.
Spanish: • Haya presionado firmemente el botón de inyección hasta que se pare
Slovenian: • ste čvrsto pritisnili gumb za injiciranje vse do konca in
Spanish: • Tire del botón de dosificación hasta que se pare y aparezca en la ventana de dosificación.
Slovenian: • Izvlecite gumb za odmerjanje do konca, da je v okencu za odmerjanje .
Spanish: Exenatida de liberación inmediata 5 µg dos veces al día
Slovenian: Placebo eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem 5 μg dvakrat na dan eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem 10 μg dvakrat na dan
Spanish: En el Manual del Usuario de la Pluma que acompaña a este prospecto, puede ver las instrucciones de uso de la pluma de Byetta.
Slovenian: Glejte priloženi Priročnik za uporabo injekcijskega peresnika za navodila za uporabo injekcijskega peresnika Byetta.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero de diabetes.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro iz diabetološke ambulante.
Spanish: ¿Cómo debo conservar mi pluma de Byetta?
Slovenian: Kako naj shranjujem moj injekcijski peresnik Byetta?
Spanish: • NO TRANSFIERA EL MEDICAMENTO DE LA PLUMA DE BYETTA A UNA JERINGA.
Slovenian: • TEGA ZDRAVILA V INJEKCIJSKEM PERESNIKU BYETTA NE PRENAŠAJTE V
Spanish: Debe usar la pluma correctamente para obtener el mayor beneficio de Byetta.
Slovenian: Za dosego največje koristi zdravila Byetta morate pravilno uporabljati injekcijski peresnik.
Spanish: Se han notificado aproximadamente un 5,1 % de reacciones en el lugar de inyección en sujetos que recibieron exenatida de liberación inmediata en ensayos controlados a largo plazo (16 semanas o más).
Slovenian: V dolgoročnih (16 tednov ali dlje) nadzorovanih preskušanjih so o reakcijah na mestu injiciranja poročali pri približno 5,1 % oseb, ki so dobivale eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem.
Spanish: • Haya contado despacio hasta 5 mientras todavía mantiene apretado el botón de inyección y la aguja está todavía en su piel aparece en el centro de la ventana de dosificación.
Slovenian: • medtem ko še vedno držite pritisnjen gumb za injiciranje ter je igla še vedno v vaši koži, počasi štejete do 5
Spanish: Dispepsia
Slovenian: Dispepsija
Spanish: La medicina en Byetta ayuda a su cuerpo a incrementar la producción de insulina cuando su azúcar en sangre está alta.
Slovenian: Kadar je vaš sladkor v krvi visok, zdravilna učinkovina v zdravilu Byetta vašemu telesu pomaga povečati proizvodnjo insulina.
Spanish: • Gire el botón de dosificación en el sentido de las agujas del reloj hasta que se pare y aparezca en la ventana de dosificación.
Slovenian: • Obračajte gumb za odmerjanje v smeri urnega kazalca, dokler se ne ustavi in je v okencu za odmerjanje .
Spanish: • Presione completamente el botón de inyección con firmeza.
Slovenian: • Čvrsto pritisnite gumb za injiciranje do konca.
Spanish: Descripción de las reacciones adversas seleccionadas Hipoglucemia
Slovenian: Opis izbranih neželenih učinkov
Spanish: USO HABITUAL
Slovenian: Način uporabe
Spanish: • Conserve la pluma de Byetta adecuadamente.
Slovenian: • Ustrezno shranjujte vaš injekcijski peresnik Byetta.
Spanish: Si y parte del aparecen en la ventana y no se puede presionar el botón de dosificación:
Slovenian: Če sta v okencu za odmerjanje in del in gumba za odmerjanje ne morete pritisniti:
Spanish: Volver a tapar la pluma para protegerla de la luz.
Slovenian: Za zaščito pred svetlobo na injekcijski peresnik ponovno namestite pokrovček.
Spanish: Exenatida de liberación inmediata redujo la HbA1c en un 1,1% desde un valor basal de 8,3% y la insulina lispro redujo la HbA1c en un 1,1% desde un valor basal de 8,2% y se demostró la no inferioridad de exenatida de liberación inmediata frente a lispro titulada.
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem je znižalo HbA1c za 1,1 % od izhodiščne vrednosti 8,3 %, insulin lispro pa je znižal HbA1c za 1,1 % od izhodiščne vrednosti 8,2 %.
Spanish: CONSERVACIÓN DE SU PLUMA DE BYETTA
Slovenian: SHRANJEVANJE VAŠEGA INJEKCIJSKEGA PERESNIKA BYETTA
Spanish: Leer el prospecto y el manual del usuario de la pluma antes de utilizar este medicamento.
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo in priročnik za uporabo injekcijskega peresnika!
Spanish: Etiqueta Ventana de dosifi cación
Slovenian: Oznaka Okence za odmerjanje
Spanish: Se deben seguir cuidadosamente las instrucciones de uso de la pluma incluidas en el prospecto.
Slovenian: Skrbno upoštevajte navodila za uporabo injekcijskega peresnika, ki so priložena navodilu za uporabo.
Spanish: PARTES DE LA PLUMA DE BYETTA
Slovenian: SESTAVNI DELI INJEKCIJSKEGA PERESNIKA BYETTA
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 03-2012.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 03-2012.
Spanish: Con el placebo se observaron pocos o ningún efecto.
Slovenian: Pri placebu je bilo opaziti majhen ali ničen učinek.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Byetta el 20 de noviembre de 2006.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Byetta, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 20. novembra 2006.
Spanish: La primera dosis del día debe administrarse en la hora que precede al desayuno y la segunda en la hora que precede a la cena.
Slovenian: Prvi odmerek v dnevu se daje eno uro pred jutranjim obrokom, drugi pa eno uro pred večernim obrokom.
Spanish: Byetta exenatida
Slovenian: Byetta eksenatid
Spanish: El texto completo del EPAR de Byetta se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Byetta je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Los pacientes también estaban tomando o metformina o pioglitazona o una combinación de ambas.
Slovenian: Bolniki so prav tako jemali bodisi metformin ali pioglitazon ali kombinacijo obojega.
Spanish: Otras informaciones sobre Byetta:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Byetta:
Spanish: Byetta no debe administrarse nunca después de una comida.
Slovenian: Zdravilo Byetta se ne sme nikoli dati po obroku.
Spanish: Puede utilizarse con metformina, sulfonilureas, tiazolidinedionas, metformina y una sulfonilurea o metformina y una tiazolidinediona.
Slovenian: Uporablja se lahko v kombinaciji z metforminom, sulfonilsečninami in tiazolidindioni, metforminom in sulfonilsečnino ali metforminon in tiazolidindionom.
Spanish: Al inicio de los estudios, los niveles de HbA1c de los pacientes rondaban el 8,4%.
Slovenian: Na začetku študij so ravni HbA1c pri bolnikih znašale približno 8,4 %.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Byetta.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Byetta.
Spanish: El tratamiento con Byetta debe iniciarse con una dosis de 5 microgramos dos veces al día durante al menos un mes.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Byetta se začne z odmerkom 5 mikrogramov dvakrat na dan najmanj en mesec.
Spanish: Los pacientes que reciban tratamiento con Byetta deben seguir con sus programas de dieta y ejercicio.
Slovenian: Bolniki, ki se zdravijo z zdravilom Byetta, bi morali nadaljevati z začrtanim programom prehrane in telesne vadbe.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Byetta, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Byetta preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: De esta forma, ayuda a controlar los niveles de glucosa en sangre.
Slovenian: To pomaga pri uravnavanje ravni glukoze.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Byetta son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Byetta večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Byetta, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Spanish: En todos los estudios, el criterio principal de la valoración de la eficacia fue la variación de la concentración de una sustancia presente en la sangre, llamada glucohemoglobina (HbA1c), que proporciona una indicación del grado de control de la glucosa en sangre.
Slovenian: V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti sprememba količine snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki kaže, kako dobro je glukoza v krvi nadzorovana.
Spanish: La pluma va acompañada de un manual de instrucciones.
Slovenian: Peresniku je priložen priročnik za uporabo.
Spanish: Byetta fue tan eficaz como la insulina inyectada.
Slovenian: Zdravilo Byetta je bilo enako učinkovito kot vbrizgan insulin.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Byetta durante los estudios?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Byetta izkazalo med študijami?
Spanish: Byetta no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) a la exenatida o a alguno de los componentes del medicamento.
Slovenian: Zdravila Byetta ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) eksenatid ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Spanish: Byetta se ha estudiado en ocho estudios principales en los que participaron alrededor de 3 000 pacientes cuya glucosa en sangre no estaba adecuadamente controlada con otros medicamentos antidiabéticos.
Slovenian: Zdravilo Byetta so poučevali v osmih glavnih študijah, ki so vključevale okrog 3 000 bolnikov, pri katerih glukoza v krvi ni bila zadostno nadzorovana z drugimi zdravili proti sladkorni bolezni.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Byetta, ver el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Byetta, glejte navodilo za uporabo.
Spanish: La diabetes de tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no segrega suficiente insulina para controlar la concentración de glucosa en la sangre, o en la que el organismo no puede emplear la insulina de forma eficaz.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne tvori dovolj insulina za vzdrževanje primerne ravni glukoze v krvi ali pri kateri telo insulina ne more učinkovito izrabiti.
Spanish: Cuando se añade Byetta a una sulfonilurea o insulina basal, es posible que el médico tenga que reducir la dosis de estas últimas por riesgo de hipoglucemia (poca azúcar en sangre).
Slovenian: Kadar se zdravilo Byetta doda sulfonilsečnini ali bazalnemu insulinu, mora zdravnik zmanjšati njun odmerek, ker obstaja tveganje za pojav hipoglikemije (nizke ravni sladkorja v krvi).
Spanish: Se presenta en plumas precargadas que liberan 5 o 10 microgramos de exenatida en cada dosis.
Slovenian: Na voljo je v obliki napolnjenega injekcijskega peresnika, ki vsebuje bodisi 5 ali 10 mikrogramov eksenatida v posameznem odmerku.
Spanish: Byetta fue más eficaz que el placebo en la reducción de los niveles de HbA1c cuando se utilizó en combinación con otros fármacos antidiabéticos.
Slovenian: Zdravilo Byetta je bilo v primerjavi s placebom učinkovitejše pri nižanju ravni HbA1c, kadar so ju uporabljali v kombinaciji z drugimi zdravili proti sladkorni bolezni.
Spanish: En los estudios los efectos adversos más frecuentes de Byetta (observados en más de un paciente de cada 10) fueron hipoglucemia (cuando Byetta se utilizó con una sulfonilurea con o sin metformina), náuseas, vómitos y diarrea.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Byetta (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnikov) so hipoglikemija (ko je bilo zdravilo Byetta uporabljeno s sulfonilsečnino z metforminom ali brez njega), navzeja (slabost), bruhanje in driska.
Spanish: También puede administrarse a pacientes que toman insulina basal (insulina de acción prolongada como la insulina glargina) con o sin metformina y/o pioglitazona (una tiazolidinediona) y cuyos niveles de glucosa en sangre no están adecuadamente controlados con estos medicamentos.
Slovenian: Zdravilo Byetta se lahko daje tudi bolnikom, ki jemljejo bazalni insulin (insulin z dolgotrajnim delovanjem kot insulin glargin) z metforminom ali brez njega in/ali pioglitazonom (tiazolidinedion) in pri katerih ravni glukoze v krvi niso zadostno nadzorovane s temi zdravili.
Spanish: Byetta fue más eficaz que el placebo cuando se administró junto con insulina glargina (con o sin otros medicamentos contra la diabetes), ya que Byetta redujo los niveles de HbA1c un promedio de 1,7% frente a un promedio de 1,10% en los pacientes que tomaban placebo.
Slovenian: Zdravilo Byetta je bilo učinkovitejše od placeba, ko je bilo dodano insulinu glargin (z drugimi zdravili proti sladkorni bolezni ali brez njih), saj se je pri zdravilu Byetta raven HbA1c v povprečju znižala za 1,7 % v primerjavi s povprečnim znižanjem za 1,0 % pri bolnikih, ki so jemali placebo.
Spanish: En cinco de los estudios, se comparó Byetta con un placebo (tratamiento ficticio) y como terapia complementaria de la metformina (336 pacientes), de sulfonilureas con o sin metformina (1 110 pacientes) o de tiazolidinedionas con o sin metformina (398 pacientes).
Slovenian: V petih študijah so zdravilo Byetta kot dodatek k metforminu (336 bolnikov), sulfonilsečninam z metforminom ali brez njega (1 110 bolnikov) ali tiazolidindionom z metforminom ali brez njega (398 bolnikov) primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Spanish: Otros dos estudios compararon la adición de Byetta o la adición de una insulina al tratamiento con metformina y sulfonilureas.
Slovenian: V drugih dveh študijah so primerjali dodajanje zdravila Byetta ali insulina metforminu in sulfonilsečninam.