FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Debe realizarse un estrecho seguimiento y un control adecuado de la tensión arterial en todos los pacientes, tanto si se le ha administrado epoetina antes o no, al principio y durante el tratamiento con Silapo.
Romanian: Tensiunea arterială trebuie monitorizată îndeaproape şi controlată în mod corespunzător la iniţierea şi în timpul tratamentului cu Silapo, atât în cazul pacienţilor cărora li se administrează tratament cu epoetină pentru prima dată, cât şi la pacienţii cărora li s-a administrat deja acest tratament .Poate fi necesară iniţierea sau intensificarea tratamentului antihipertensiv.
Spanish: Durante el tratamiento con eritropoyetinas se observan reacciones adversas predominantemente en pacientes con insuficiencia renal crónica o neoplasias subyacentes.
Romanian: Reacţiile adverse apărute în timpul tratamentului cu eritropoietină au fost observate predominant la pacienţii cu insuficienţă renală cronică sau tumori maligne preexistente.
Spanish: Dosis (UI/kg administradas 3 veces por semana)
Romanian: Doză (UI/kg de 3 ori pe săptămână)
Spanish: Si la concentración de hemoglobina es superior a 12 g/dl (7,5 mmol/l), debe interrumpirse el tratamiento hasta que baje a una concentración igual o inferior a 12 g/dl (7,5 mmol/l) y, a continuación, volver a administrar el tratamiento con Silapo a una dosis un 25 % inferior a la dosis anterior.
Romanian: Dacă valoarea hemoglobinei depăşeşte 12 g/dl (7,5 mmol/l), tratamentul trebuie întrerupt până la scăderea acesteia la 12 g/dl (7,5 mmol/l) sau sub această valoare, iar apoi tratamentul cu Silapo se reinstituie la o doză cu 25% mai mică decât doza anterioară.
Spanish: • Si por motivos médicos es necesario reducir el intervalo hasta la operación, recibirá una dosis diaria de 300 UI/kg durante un periodo de hasta diez días antes de la intervención, el día de la operación y en los cuatro días inmediatamente posteriores.
Romanian: • Dacă este necesară scurtarea perioadei de timp înaintea intervenţiei chirurgicale, vi se va administra o doză zilnică de 300 UI/kg timp de cel mult zece zile înaintea intervenţiei chirurgicale, în ziua intervenţiei chirurgicale şi timp de patru zile imediat după aceea.
Spanish: Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento.
Romanian: Este importantă raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului.Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului.
Spanish: Puede resultar necesario el ajuste periódico de las prescripciones de diálisis para mantener las concentraciones de urea, creatinina y potasio dentro de los rangos deseados.
Romanian: Dozele prescrise pentru dializă trebuie ajustate periodic pentru a menţine ureea, creatinina şi potasiul la valorile dorite.
Spanish: Si presenta una erupción cutánea grave o alguno de estos otros síntomas cutáneos, deje de tomar Silapo y póngase en contacto con su médico o solicite atención médica de inmediato.
Romanian: Dacă dezvoltați o erupție gravă la nivelul pielii sau alte asemenea simptome cutanate, întrerupeți administrarea Silapo și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală.
Spanish: Recibirá formación adecuada para ello.
Romanian: Veţi primi toate indicaţiile privind modul în care se procedează.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei STADA Arzneimittel AG
Spanish: 50 UI/kg 3 veces por semana por vía intravenosa.
Romanian: 50 UI/kg, de 3 ori pe săptămână, pe cale intravenoasă.
Spanish: Si se detecta una elevación de la concentración sérica de potasio, debe considerarse la interrupción de la administración de eritropoyetina hasta que se haya corregido la hiperpotasiemia.
Romanian: Dacă se detectează o valoare crescută (sau în creştere) a potasiului în ser, trebuie luată în considerare întreruperea administrării de eritropoietină până la corectarea hiperkaliemiei.
Spanish: 50 UI/kg 3 veces por semana.
Romanian: 50 UI/kg de 3 ori pe săptămână.
Spanish: La eritropoyetina no mostró cambio alguno en las pruebas de mutagenia en cultivos de células bacterianas y de mamíferos y en la prueba de micronúcleos in vivo en ratones.
Romanian: În testele de mutagenitate pe culturi de celule bacteriene şi de mamifere şi într-un test in vivo pe micronuclei la şoarece nu s-au evidenţiat modificări în urma administrării de eritropoietină.
Spanish: Coméntelo con su médico.
Romanian: Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră acest aspect.
Spanish: En el curso del tratamiento con Silapo, a menudo resulta necesario un aumento en la dosis de un medicamento anticoagulante específico (heparina) durante la hemodiálisis, para reducir al mínimo la posibilidad de coagulación sanguínea.
Romanian: Pe parcursul tratamentului cu Silapo este adesea necesară creşterea dozei de heparină (substanţă care ajută la subţierea sângelui) în timpul hemodializei, pentru a minimiza riscul de formare a cheagurilor de sânge.
Spanish: En pacientes con hemoglobina basal > 13 g/dl, no puede excluirse la posibilidad de que el tratamiento con Silapo pueda estar asociado con un riesgo incrementado de sucesos trombóticos/vasculares.
Romanian: În cazul pacienţilor cu o valoare iniţială a hemoglobinei > 13 g/dl, posibilitatea ca tratamentul cu Silapo să fie asociat cu o creştere a riscului de apariţie a evenimentelor postoperatorii trombocitare/vasculare nu poate fi exclusă.
Spanish: Si la tasa de aumento de hemoglobina supera 2 g/dl (1,25 mmol/l) por mes o si la concentración de hemoglobina excede los 12 g/dl (7,5 mmol/l), debe realizarse cuidadosamente el ajuste de la dosis que se detalla en la sección 4.2 para reducir al mínimo el riesgo de acontecimientos trombóticos (ver sección 4.2).
Romanian: Dacă rata creşterii concentraţiei de hemoglobină depăşeşte 2 g/dl (1,25 mmol/l) pe lună sau valoarea hemoglobinei depăşeşte 12 g/dl (7,5 mmol/l), trebuie realizată ajustarea dozei de Silapo, detaliată la pct. 4.2., pentru a minimiza riscul de apariţie a evenimentelor trombotice (vezi pct. 4.2.).
Spanish: Silapo se debe administrar por vía subcutánea.
Romanian: Silapo trebuie administrat subcutanat.
Spanish: Uso en pacientes adultos que se someten a hemodiálisis Su médico mantendrá su concentración de hemoglobina entre 10 y 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Romanian: Utilizarea la pacienţii adulţi trataţi prin hemodializă Medicul dumneavoastră va menţine concentraţia dumneavoastră de hemoglobină între 10 şi 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: La incidencia de fibrosis de la médula ósea no aumentó en un estudio realizado en pacientes que se sometían a hemodiálisis que recibieron tratamiento con eritropoyetina durante 3 años en comparación con un grupo de control equiparable de pacientes que se sometían a diálisis y que no habían recibido tratamiento con eritropoyetina).
Romanian: Într-un studiu efectuat la pacienţi hemodializaţi cărora li s-a administrat timp de 3 ani tratament cu eritropoietină nu s-a observat o incidenţă mai mare a fibrozei măduvei osoase comparativ cu un grup de control format din pacienţi dializaţi cărora nu li se administra tratament cu eritropoietină.
Spanish: Su médico puede monitorizar regularmente su presión arterial mientras usa Silapo, sobre todo al principio del tratamiento.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate monitoriza tensiunea arterială periodic în timp ce utilizaţi Silapo, în special la începutul tratamentului.
Spanish: Pacientes adultos con cáncer y con anemia sintomática que reciben quimioterapia
Romanian: Pacienţi adulţi cu cancer şi anemie simptomatică, cărora li se administrează chimioterapie
Spanish: Su médico controlará su tensión arterial de forma regular mientras use Silapo.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza regulat tensiunea arterială în timpul tratamentului cu Silapo.
Spanish: *Producida en líneas célulares de ovarios de hámster chino (CHO, por sus siglas en inglés), mediante tecnología de ADN recombinante.
Romanian: *Eritropoietină umană recombinantă produsă prin tehnologie ADN recombinant pe linii de celule ovariene de hamster chinezesc (OHC).
Spanish: Se debe evitar una concentración de hemoglobina superior a los 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Romanian: Trebuie evitată o concentraţie a hemoglobinei mai mare de 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Spanish: • corre riesgo de coágulos sanguíneos venosos (trombosis venosa profunda), por ejemplo,
Romanian: • dacă prezentaţi risc de apariţie a cheagurilor de sânge în vene (tromboză venoasă profundă) - de exemplu dacă aţi mai avut cheaguri de sânge.
Spanish: Tratamiento de la anemia sintomática asociada a la insuficiencia renal crónica (IRC) en los pacientes adultos y pediátricos o Tratamiento de la anemia asociada a la insuficiencia renal crónica en pacientes pediátricos y adultos sometidos a hemodiálisis y en pacientes adultos sometidos a diálisis peritoneal (ver sección 4.4).
Romanian: Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficienţa renală cronică (IRC) la pacienţi adulţi, adolescenţi şi copii: o Tratamentul anemiei asociate cu insuficienţă renală cronică la pacienţi adulţi, copii şi adolescenţi supuşi hemodializei şi la pacienţi adulţi supuşi dializei peritoneale (vezi pct.
Spanish: o Tratamiento de la anemia grave de origen renal acompañada de síntomas clínicos en pacientes adultos con insuficiencia renal que todavía no están sometidos a diálisis (ver sección 4.4).
Romanian: o Tratamentul anemiei simptomatice severe de etiologie renală la pacienţi adulţi cu insuficienţă renală care nu sunt încă supuşi dializei (vezi pct. 4.4).
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 150 UI/kg.
Romanian: Doza recomandată iniţială este de 150 UI/kg.
Spanish: Debería comentar esta información con su médico.
Romanian: Vă rugăm să discutaţi aceste aspecte cu medicul dumneavoastră.
Spanish: Esta dosis se administra 3 veces por semana.
Romanian: Aceasta se administrează de 3 ori pe săptămână.
Spanish: Después del inicio del tratamiento, su médico mantendrá su concentración de hemoglobina entre 10 y 12 g/dl.
Romanian: După iniţierea terapiei, medicul dumneavoastră vă va menţine concentraţia de hemoglobină între 10 şi 12 g/dl.
Spanish: No obstante, sin la concentración de hemoglobina ha aumentado < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) y el recuento de reticulocitos ha aumentado < 40 000 células/µl por encima del valor inicial, es poco probable que se obtenga respuesta y debe interrumpirse el tratamiento.
Romanian: Totuşi, dacă valoarea hemoglobinei a crescut < 1 g/dl (0,62 mmol/l), iar numărul de reticulocite a crescut < 40 000 celule/μl peste valoarea iniţială, este puţin probabil să apară un răspuns terapeutic şi tratamentul trebuie întrerupt.
Spanish: De forma alternativa, Silapo puede administrarse a una dosis inicial de 450 UI/kg por vía subcutánea una vez por semana.
Romanian: Alternativ, Silapo poate fi administrat subcutanat, sub forma unei singure doze iniţiale de 450UI/kg o dată pe săptămână.
Spanish: Su médico puede ajustar la dosis inicial hasta que se controle su enfermedad.
Romanian: Doza uzuală iniţială poate fi ajustată de către medicul dumneavoastră până la atingerea unei stări stabile.
Spanish: Posibilidad de crecimiento tumoral
Romanian: Potenţialul de creştere a tumorilor
Spanish: Por lo tanto, deberán controlar su concentración de hemoglobina y su presión arterial.
Romanian: În consecinţă, trebuie controlate valorile hemoglobinei şi ale tensiunii arteriale.
Spanish: Si por necesidades médicas, el tiempo previsto antes de la cirugía se reduce a menos de tres semanas, se debe administrar 300 UI/kg de Silapo por vía subcutánea diariamente durante 10 días consecutivos antes de la cirugía, el día de la cirugía y los cuatro días inmediatamente posteriores.
Romanian: În cazurile în care situaţia clinică impune scurtarea intervalului de timp până la intervenţia chirurgicală la mai puţin de trei săptămâni, trebuie administrat zilnic Silapo 300 UI/kg, pe cale subcutanată timp de 10 zile consecutiv, înaintea intervenţiei chirurgicale, în ziua intervenţiei chirurgicale şi timp de patru zile imediat după aceea.
Spanish: Durante el tratamiento con este medicamento puede producirse una elevación de la concentración de plaquetas (las células que contribuyen a la coagulación de la sangre), lo cual debe mejorar durante el curso del tratamiento.
Romanian: În timpul tratamentului cu acest medicament poate să apară o creştere a numărului trombocitelor (celule implicate în formarea cheagurilor de sânge).
Spanish: Su médico tomará esta decisión.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide ce demersuri trebuie făcute.
Spanish: Se ha observado hiperpotasemia en casos aislados.
Romanian: În cazuri izolate a fost observată apariţia hiperkalemiei.
Spanish: La concentración de hemoglobina se deben controlar de manera regular.
Romanian: Valorile hemoglobinei trebuie monitorizate atent.
Spanish: Si tiene que acudir al hospital o al médico de cabecera para algún tratamiento, o a la clínica para un análisis de sangre, recuerde avisar al médico de que está recibiendo Silapo, ya que puede afectar a los resultados.
Romanian: Nu uitaţi să informaţi medicul că vi se administrează tratament cu Silapo în cazul în care trebuie să mergeţi la spital sau la medicul de familie pentru orice fel de tratament incluzând un test de sânge, deoarece Silapo poate afecta rezultatele.
Spanish: • Hemorragia cerebral
Romanian: • Hemoragii la nivelul creierului.
Spanish: En pacientes con cáncer que reciben quimioterapia, debe tenerse en cuenta la demora de 2-3 semanas entre la administración de eritropoyetina y la aparición de eritrocitos provocados por ésta en el momento de evaluar si el tratamiento con Silapo es apropiado (paciente con riesgo de ser transfundido).
Romanian: La pacienţii cu cancer trataţi prin chimioterapie, înainte de a decide dacă tratamentul cu Silapo este adecvat (pacienţi care prezintă risc de transfuzare), trebuie luat în considerare intervalul de 2-3 săptămâni între administrarea de eritropoietină şi apariţia celulelor roşii favorizată de eritropoietină.
Spanish: La influencia de Silapo sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Romanian: Silapo nu are nici o influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Spanish: Uso en pacientes adultos que se someten a diálisis peritoneal Su médico mantendrá su concentración de hemoglobina entre 10 y 12 g/dl.
Romanian: Utilizarea la pacienţii adulţi trataţi prin dializă peritoneală Medicul dumneavoastră vă va menţine concentraţia de hemoglobină între 10 şi 12 g/dl.
Spanish: No use Silapo si:
Romanian: Silapo nu trebuie utilizat dacă:
Spanish: Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1 000 personas.
Romanian: Rare: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane.
Spanish: Su médico pedirá análisis de sangre periódicos para garantizar que el medicamento continúa funcionando correctamente.
Romanian: Medicul dumneavoastră va solicita efectuarea de teste de sânge periodice pentru a se asigura că medicamentul care vi se administrează continuă să acţioneze eficient.
Spanish: Si después de cuatro semanas más de tratamiento con 300 UI/kg 3 veces por semana, la concentración de hemoglobina ha aumentado ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) o el recuento de reticulocitos ha aumentado ≥ 40 000 células/µl, la dosis debe mantenerse en 300 UI/kg 3 veces por semana.
Romanian: Dacă, după încă 4 săptămâni de tratament la 300 UI/kg de 3 ori pe săptămână, valoarea hemoglobinei a crescut ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) sau numărul de reticulocite a crescut ≥ 40 000 celule/μl, trebuie continuată administrarea unei doze de 300 UI/kg de 3 ori pe săptămână.
Spanish: Silapo puede administrarse tanto por vía subcutánea como por vía intravenosa.
Romanian: Silapo trebuie administrat fie pe cale subcutanată, fie pe cale intravenoasă.
Spanish: Silapo es una solución inyectable transparente e incolora.
Romanian: Silapo este o soluţie injectabilă limpede şi incoloră, în seringi preumplute prevăzute cu ac.
Spanish: Se debe suspender el tratamiento con Silapo cuando la concentración de hemoglobina supere los 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Romanian: Administrarea Silapo trebuie oprită atunci când concentraţia hemoglobinei depăşeşte 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Spanish: Silapo debe administrarse tanto por vía subcutánea como por vía intravenosa a fin de aumentar la concentración de hemoglobina a un valor no superior a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Romanian: Silapo trebuie administrat fie pe cale subcutanată, fie pe cale intravenoasă pentru a creşte concentraţia hemoglobinei până la valori care să nu depăşească 12g/dl (7,5mmol/l).
Spanish: Silapo debe administrarse a los pacientes con anemia por vía subcutánea (por ejemplo, concentración de hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l).
Romanian: Silapo trebuie administrată pe cale subcutanată la pacienţii cu anemie (de exemplu cu concentraţia hemoglobinei ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l).
Spanish: Al inicio de su tratamiento, el personal médico o sanitario le inyectará Silapo.
Romanian: Efectuarea injecţiei subcutanate cu Silapo de către dumneavoastră La începutul tratamentului, Silapo este injectat de medic sau asistenta medicală.
Spanish: Debe realizarse un estrecho seguimiento de las concentraciones de hemoglobina hasta obtener una concentración estable, y de forma periódica desde ese momento.
Romanian: Valorile hemoglobinei trebuie monitorizate îndeaproape până când se atinge o valoare stabilă a hemoglobinei, precum şi în mod periodic, ulterior.
Spanish: Tratamiento de pacientes adultos incluídos en cirugía mayor ortopédica programada
Romanian: Tratamentul pacienţilor adulţi programaţi pentru intervenţie chirurgicală ortopedică electivă majoră
Spanish: En un estudio aleatorio, doble ciego y controlado con placebo de 4 038 pacientes con insuficiencia renal crónica (IRC), no sometidos a diálisis con diabetes tipo 2 y con niveles de hemoglobina ≤ 11 g/dl,
Romanian: Într-un studiu randomizat, dublu-orb, placebo controlat la 4 038 pacienţi cu insuficienţă renală cronică care nu efectuează şedinţe de dializă, cu diabet zaharat tip 2 şi valori ale hemoglobinei ≤ 11 g/dl, pacienţilor li s-a administrat fie tratament cu darbepoetină alfa pentru atingerea unei valori a hemoglobinei de 13 g/dl, fie placebo (vezi pct. 4.4).
Spanish: Deje de usar Silapo si presenta estos síntomas y póngase en contacto con su médico o solicite atención médica de inmediato.
Romanian: Dacă prezentați astfel de simptome, întrerupeți administrarea Silapo și adresațivă imediat medicului dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală.
Spanish: Silapo puede administrarse después de una sesión de diálisis.
Romanian: Silapo trebuie administrat la sfârşitul şedinţei de dializă.
Spanish: Su médico pedirá análisis de sangre periódicos para comprobar que se logre.
Romanian: Medicul dumneavoastră va solicita efectuarea de teste de sânge periodice pentru a monitoriza starea dumneavoastră.
Spanish: Después de una inyección subcutánea, las concentraciones séricas de eritropoyetina son muy inferiores a las obtenidas después de una inyección intravenosa, las concentraciones aumentan lentamente y alcanzan su pico entre 12 y 18 horas después de la administración de la dosis.
Romanian: În urma injectării subcutanate, concentraţiile serice ale eritropoietinei sunt mult mai mici decât cele atinse după injectarea intravenoasă.
Spanish: Si se detecta una elevación de la concentración sérica de potasio, debe considerarse la interrupción de la administración de Silapo hasta que se haya corregido dicha concentración.
Romanian: Dacă se detectează o valoare crescută (sau în creştere) a potasiului în ser, trebuie luată în considerare încetarea administrării de Silapo până la corectarea hiperkaliemiei.
Spanish: Las epoetinas son factores de crecimiento que estimulan principalmente la producción de eritrocitos.
Romanian: Epoetinele reprezintă factori de creştere care stimulează în primul rând formarea celulelor roşii ale sângelui (eritrocitelor).
Spanish: Cambio de inyección en vena a inyección bajo la piel (de inyección intravenosa a subcutánea) Una vez controlada su enfermedad, recibirá dosis regulares de Silapo.
Romanian: Trecerea de la injectarea în venă la injectarea sub piele (de la administrarea intravenoasă la subcutanată)
Spanish: Se han observado reacciones adversas cutáneas graves (RACG), como síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrolisis epidérmica tóxica (NET), que pueden ser potencialmente mortales o mortales, con la administración de epoetinas (ver sección 4.4).
Romanian: Reacții adverse cutanate severe (RACS) incluzând sindromul Stevens-Johnson (SSJ) și necroliza epidermică toxică (NET), care pot pune viața în pericol și pot fi letale, au fost raportate în asociere cu tratamentul cu epoetină (vezi punctul 4.4).
Spanish: Los síntomas son: o Cansancio inusual, o Sensación de mareo o Dificultad para respirar
Romanian: Simptomele sunt: o oboseală neobișnuită,
Spanish: Deben medirse de forma regular las concentraciones de hemoglobina hasta que se alcance una concentración estable, y de forma periódica desde ese momento.
Romanian: Valorile hemoglobinei trebuie măsurate regulat până când se atinge o valoare stabilă a hemoglobinei, precum şi în mod periodic, ulterior.
Spanish: Se deben realizar los ajustes de dosis adecuados para mantener las concentraciones de hemoglobina dentro del rango objetivo de 10 g/dl a 12 g/dl (de 6,2 a 7,5 mmol/l).
Romanian: Trebuie făcute ajustări corespunzătoare ale dozei pentru a menţine concentraţiile hemoglobinei în cadrul intervalului ţintă de 10g/dl până la 12g/dl (6,2 până la 7,5mmol/l).
Spanish: Si el aumento de la concentración de hemoglobina es < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) y el recuento de reticulocitos ha aumentado < 40 000 células/µl por encima del valor inicial, la dosis debe aumentarse a 300 UI/kg 3 veces por semana.
Romanian: Dacă valoarea hemoglobinei a crescut < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l), iar numărul de reticulocite a crescut cu < 40 000 celule/μl peste valoarea iniţială, doza trebuie mărită la 300 UI/kg de 3 ori pe săptămână.
Spanish: Silapo debe administrarse por vía intravenosa.
Romanian: Silapo se administrează pe cale intravenoasă.
Spanish: Pacientes que van a someterse a una cirugía ortopédica mayor
Romanian: Pacienţi care urmează a fi supuşi unei intervenţii chirurgicale
Spanish: • Coágulos de sangre en un riñón artificial.
Romanian: • Cheaguri de sânge pe pe tuburile aparatului de dializă.
Spanish: En los ensayos se incluyó a pacientes que recibían quimioterapia (dos ensayos) o pacientes en las que no estában indicados los estimuladores de la eritropoyesis: pacientes con anemia que no reciben quimioterapia, y pacientes con cáncer de cabeza y cuello que reciben radioterapia.El objetivo de la concentración de hemoglobina en dos ensayos fue > 13 g/dl; en los tres ensayos restantes, fue de entre 12 y 14 g/dl.
Romanian: Studiile au inclus fie pacienţi cărora le fusese administrată chimioterapie (două studii clinice), fie au utilizat populaţii de pacienţi la care medicamentele care stimulează eritropoieza nu sunt indicate: anemie la pacienţii cu cancer cărora nu li se administrează chimioterapie şi pacienţi cu cancer de cap şi gât supuşi radioterapiei.
Spanish: La variabilidad de la concentración de hemoglobina debe abordarse por medio de la gestión de las dosis, teniendo en cuenta un objetivo de valores de la hemoglobina comprendido en un intervalo de 10 g/dl (6,2 mmol/l) a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Romanian: Variabilitatea valorilor hemoglobinei trebuie controlată prin ajustarea dozei, luând în considerare un interval ţintă al hemoglobinei cuprins între 10 g/dl (6,2 mmol/l) şi 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Spanish: Silapo se debe administrar a pacientes con anemia sintomática (p. ej., concentración de hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Romanian: Silapo trebuie administrat la pacienţi cu anemie simptomatică (de exemplu, concentraţia hemoglobinei ≤10g/dl (6,2mmol/l)).