FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • attuazione del sistema di invio elettronico sul territorio dell'UE e futuro workshop sull'argomento;
Dutch: • implementatie van het elektronisch indieningssysteem in de gehele EU en de toekomstige workshop over dit thema;
Italian: Il nuovo sito Internet dell'Agenzia, che è in fase di sviluppo, viene mostrato al consiglio di amministrazione.
Dutch: De nieuwe website van het Geneesmiddelenbureau, die in ontwikkeling is, wordt aan de raad van bestuur getoond.
Italian: • Punto 8bis all'ordine del giorno: modifica alle norme di rimborso per i delegati.
Dutch: • Agendapunt 8bis - Wijziging van de regels voor vergoeding van afgevaardigden.
Italian: Si prospetta un aumento di 20,7 milioni di EUR (10,5%) rispetto al bilancio del 2010.
Dutch: De begroting is 20,7 miljoen EUR (10,5%) hoger dan die voor 2010.
Italian: La riunione, articolata in due giornate di lavoro, inizia il 17 marzo con un intervento sul processo decisionale.
Dutch: De tweedaagse vergadering begon op 17 maart met een presentatie over besluitvorming.
Italian: Di conseguenza, il numero di agenti contrattuali diminuirà di 35 unità nel 2011 rispetto al 2010.
Dutch: Daardoor zal het aantal arbeidscontractanten in 2011 ten opzichte van 2010 met 35 afnemen.
Italian: • Nota sull'esito della procedura di selezione dei rappresentanti dei pazienti/dei consumatori che parteciperanno al PhVWP in qualità di osservatori.
Dutch: • Nota over het resultaat van de selectieprocedure voor vertegenwoordigers van patiënten/consumentenorganisaties om als waarnemers aan de PhVWP deel te nemen.
Italian: Il PDB prevede un aumento della tabella dell'organico di 48 posti, fino a un massimo di 615 agenti temporanei.
Dutch: De PDB omvat een uitbreiding van het formatieplan met 48 posten, met een maximumaantal van 615 tijdelijke functionarissen.
Italian: Comitato per i medicinali a base di piante: aggiornamento del presidente
Dutch: Comité voor kruidengeneesmiddelen: update van de voorzitter
Italian: I partner dell'Agenzia e le parti interessate saranno invitati a partecipare.
Dutch: De partners van het Geneesmiddelenbureau en de belanghebbende partijen zullen worden uitgenodigd om deel te nemen.
Italian: Il sig. Dalli ha sottolineato che gli interessi dei pazienti devono essere al centro delle sue e delle nostre attività.
Dutch: De heer Dalli beklemtoonde dat de belangen van patiënten de kern vormen van zijn en ons werk.
Italian: Il consiglio di amministrazione osserva che la valutazione dell'Agenzia, commissionata dalla Commissione europea e svolta da Ernst & Young, è stata ultimata.
Dutch: De raad van bestuur merkt op dat de door de Europese Commissie gelaste evaluatie van het bureau, uitgevoerd door Ernst & Young, is voltooid.
Italian: Il consiglio di amministrazione propone di elaborare un approccio armonizzato che tutti gli Stati membri potranno adottare alla scadenza del periodo di transizione.
Dutch: De raad van bestuur stelt voor om een geharmoniseerde aanpak te ontwikkelen die alle lidstaten na afloop van de overgangsperiode kunnen hanteren.
Italian: Il bilancio comprende una previsione di entrate provenienti dai diritti pari a 163 milioni di EUR e una richiesta di contributo comunitario per un totale di 47,1 milioni di EUR, che il rappresentante della Commissione dichiara andare oltre le prospettive finanziarie attuali dell'UE.
Dutch: De begroting omvat geschatte inkomsten uit vergoedingen van 163 miljoen EUR en een aangevraagde communautaire bijdrage van 47,1 miljoen EUR, waarvan de vertegenwoordiger van de Commissie aangaf dat deze buiten het huidige financiële kader van de EU valt.
Italian: Il presidente invita i membri a offrirsi volontariamente come coordinatori tematici per la valutazione della relazione annuale di attività del direttore esecutivo per il 2009.
Dutch: De voorzitter nodigt de leden uit om zich vrijwillig aan te melden als themacoördinator voor de beoordeling van het jaarlijkse activiteitenverslag 2009 van de uitvoerend directeur.
Italian: I membri ritengono che la decisione dovrebbe tener conto del fatto che cellule e tessuti possono essere materie prime per la fabbricazione di medicinali.
Dutch: De leden vinden dat er bij de beslissing rekening gehouden dient te worden met het feit dat cellen en weefsels gebruikt kunnen worden als grondstoffen voor geneesmiddelen.
Italian: Si fa presente che il mandato dell'attuale presidente del consiglio di amministrazione terminerà in giugno.
Dutch: Er wordt opgemerkt dat de ambtstermijn van de huidige voorzitter van de raad van bestuur in juni afloopt.
Italian: Il consiglio di amministrazione osserva che i coordinatori tematici continueranno a riflettere sul sistema di pagamento.
Dutch: De raad van bestuur merkt op dat de themacoördinatoren zullen blijven nadenken over het betalingssysteem.
Italian: Progetto di ordine del giorno per la riunione del 18 marzo 2010
Dutch: Ontwerpagenda voor de vergadering van 18 maart 2010
Italian: Un rappresentante della Commissione europea presenzierà alla prossima riunione per illustrare in dettaglio la recente valutazione delle agenzie dell'Unione europea e la risposta della Commissione.
Dutch: Een vertegenwoordiger van de Europese Commissie zal de volgende vergadering bijwonen om de bijzonderheden van de recente evaluatie van EU-bureaus en de reactie van de Commissie samen te vatten.
Italian: Vi sono stati degli scostamenti, soprattutto nel settore dei medicinali a base di piante.
Dutch: Er waren enkele onregelmatigheden, met name op het gebied van kruidengeneesmiddelen.
Italian: • relazione comparativa delle agenzie europee per i medicinali (BEMA).
Dutch: • Benchmarking van Europese Geneesmiddelenbureaus (BEMA).
Italian: Il consiglio di amministrazione ringrazia i coordinatori tematici (presidente, Austria e Paesi Bassi) per il loro contributo alla preparazione di tali documenti.
Dutch: De raad van bestuur dankt de themacoördinatoren (voorzitter, Oostenrijk en Nederland) voor hun bijdrage aan het opstellen van deze documenten.
Italian: I membri avranno tre settimane di tempo per redigere un'analisi e una valutazione, che saranno presentate al consiglio di amministrazione per l'adozione attorno al 20 maggio 2010.
Dutch: De leden hebben drie weken om een analyse en beoordeling voor te bereiden, en deze worden rond 20 mei 2010 ter goedkeuring aan de raad van bestuur voorgelegd.
Italian: Inoltre, revisionerà le strutture di governo esistenti ed esaminerà accordi alternativi per ottimizzare la governance del programma.
Dutch: Het zal de bestaande bestuursstructuren beoordelen en alternatieve overeenkomsten bespreken om het bestuur van het programma te optimaliseren.
Italian: 26 aprile 2010 EMA/440627/2011
Dutch: 26 april 2010 EMA/440608/2011
Italian: Ciò vale, in particolare, per gli ambiti in cui gli obiettivi sono autodefiniti, come nel caso delle relazioni pubbliche di valutazione europea (EPAR), dove alcuni obiettivi autodefiniti non sono raggiunti a causa di circostanze che esulano dalle competenze dell'Agenzia.
Dutch: Dit geldt vooral voor gebieden waarop de doelen zelf gesteld zijn, zoals bijvoorbeeld op het gebied van Europese openbare beoordelingsrapporten (EPAR's), waar een aantal zelf gestelde doelen niet wordt bereikt door omstandigheden buiten de invloed van het Geneesmiddelenbureau.
Italian: Commissione europea Isabel de la Mata Georgette Lalis
Dutch: Europese Commissie Isabel de la Mata Georgette Lalis
Italian: Benché la Commissione confermi che la decisione sia già stata adottata, il consiglio di amministrazione chiede un ulteriore dibattito al riguardo.
Dutch: Hoewel de Commissie bevestigt dat de beslissing reeds genomen is, roept de raad van bestuur op tot meer debat over deze kwestie.
Italian: • il completamento della valutazione dell'Agenzia e l'imminente conferenza sulla relazione; il consiglio di amministrazione chiede di poter visionare la relazione prima della pubblicazione;
Dutch: • De voltooiing van de evaluatie van het Geneesmiddelenbureau en de aanstaande conferentie over het verslag; de raad van bestuur heeft verzocht het verslag in te zien voordat het gepubliceerd wordt.
Italian: Comitato sulla telematica del consiglio di amministrazione (MBTC)
Dutch: Comité voor telematica van de raad van bestuur (MBTC)
Italian: Il gruppo esaminerà in maggiore dettaglio il criterio imposto dalla Corte dei conti.
Dutch: De groep zal de door de Rekenkamer voorgestelde eis nader onderzoeken.
Italian: Dopo la discussione del consiglio di amministrazione, in occasione della riunione di dicembre, sul divario tra carico di lavoro e numero di agenti temporanei, l'Agenzia ha richiesto 34 nuovi agenti per sostituire gli attuali agenti contrattuali con agenti temporanei.
Dutch: Na de discussie van de raad van bestuur tijdens de vergadering van december over het verschil tussen de werklast en het aantal tijdelijke functionarissen heeft het Geneesmiddelenbureau een aanvraag voor 34 posten ingediend om bestaande arbeidscontractanten te vervangen door tijdelijke functionarissen.
Italian: Se necessario, la Corte dei conti sarà contattata per ulteriori chiarimenti.
Dutch: Indien nodig wordt er voor meer toelichting met de Rekenkamer contact opgenomen.
Italian: Da queste tendenze risulta evidente l'importanza del funzionamento delle politiche volte a supportare le piccole e medie imprese.
Dutch: De bovenstaande trends benadrukken het belang van beleid ter ondersteuning van kleine en middelgrote ondernemingen.
Italian: Londra, 17-18 marzo 2010
Dutch: Londen, 17-18 maart 2010
Italian: Le priorità per il 2011 sono coerenti con quelle individuate negli anni precedenti e con la tabella di marcia fino al 2010.
Dutch: De prioriteiten voor 2011 komen overeen met die van voorgaande jaren en de routekaart voor 2010.
Italian: Il consiglio di amministrazione chiede di accelerare la procedura per consentire ai membri di valutare i candidati in giugno.
Dutch: De raad van bestuur verzoekt tot versnelling van de procedure zodat de leden in juni de kandidaten kunnen beoordelen.
Italian: • la creazione di una task force sulla responsabilità sociale delle imprese del settore farmaceutico.
Dutch: • Het opzetten van een taakgroep voor maatschappelijk verantwoord ondernemen van de farmaceutische industrie.
Italian: Lo scorso anno la percentuale di nuove domande di autorizzazione all'immissione in commercio per medicinali umani che hanno ottenuto pareri sfavorevoli è salita al 33% dal 20-25% degli anni precedenti.
Dutch: Het aandeel nieuwe aanvragen van handelsvergunningen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik met een negatief resultaat steeg in het afgelopen jaar tot 33%, vergeleken met 20-25% in voorgaande jaren.
Italian: L'impatto della recente legislazione sulle variazioni dovrebbe iniziare a osservarsi nel 2010 e dovrà essere preso in considerazione nel 2011.
Dutch: De invloed van de recente wetgeving inzake wijzigingen dient in 2010 bekeken te worden en daarmee zal in 2011 rekening gehouden moeten worden.
Italian: Procedura di consultazione rivista del consiglio di amministrazione per le nomine del CHMP e del CVMP
Dutch: Herziene overlegprocedure van de raad van bestuur over benoemingen voor het CHMP en het CVMP
Italian: Relazione annuale 2009
Dutch: Jaarverslag 2009
Italian: Il commissario ha espresso la propria soddisfazione per l'operato dell'Agenzia, tra cui i risultati ottenuti nel campo delle comunicazioni e il coinvolgimento dei pazienti e degli operatori sanitari.
Dutch: De commissaris was tevreden over het werk van het Geneesmiddelenbureau, waaronder de prestaties op het gebied van communicatie en de betrokkenheid van patiënten en beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg.
Italian: I membri sottolineano che il brevissimo intervallo di tempo intercorso tra l'individuazione della minaccia e l'inizio della vaccinazione è frutto esclusivamente della collaborazione tra le autorità di regolamentazione e l'industria.
Dutch: Enkele leden merken op dat een zeer korte aanloopperiode tussen vaststelling van het gevaar en het begin van vaccinatie alleen mogelijk was door samenwerking tussen toezichthouders en de industrie.
Italian: Al tempo stesso, la rete deve continuare a elaborare un approccio coerente alla divulgazione di informazioni ai pazienti e agli operatori sanitari dell'UE.
Dutch: Ondertussen dient het netwerk door te gaan met het ontwikkelen van een samenhangende benadering van informatievoorziening aan patiënten en beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg in de gehele EU.
Italian: Ha ricordato che deve esserci un giusto equilibrio tra interessi dei pazienti e interessi dell'industria.
Dutch: Benadrukt werd dat er een juiste balans tussen de belangen van patiënten en die van de industrie moet zijn.
Italian: Le operazioni dell'Agenzia e il suo programma di lavoro si ispirano a varie tendenze osservabili nell'ambiente scientifico e imprenditoriale dell'Agenzia, tra cui la globalizzazione, il progresso scientifico e la crescente domanda di apertura e comunicazione con le parti interessate.
Dutch: De activiteiten en het werkprogramma van het Geneesmiddelenbureau worden vormgegeven door diverse trends in de wetenschappelijke en zakelijke omgeving van het Geneesmiddelenbureau, waaronder globalisatie, wetenschappelijke voortgang en de groeiende vraag naar openheid en communicatie met belanghebbenden.
Italian: In base all'esito della discussione, la Commissione europea e il Parlamento europeo saranno informati dell'alternativa prescelta.
Dutch: Afhankelijk van de uitkomst worden de Europese Commissie en het Europees Parlement over een voorkeursoptie ingelicht.
Italian: Il consiglio di amministrazione suggerisce di verificare l'adeguatezza di alcuni dei principali indicatori di rendimento.
Dutch: De raad van bestuur stelt voor om de geschiktheid van enkele belangrijke prestatie-indicatoren te onderzoeken.
Italian: • i progressi compiuti dalla strategia di formazione HMA/EMA;
Dutch: • voortgang van de HMA/EMA-opleidingsstrategie;
Italian: Visita del commissario competente per la Salute e la politica dei consumatori
Dutch: Bezoek van de commissaris voor Gezondheid en consumentenbescherming
Italian: I timori riguardano soprattutto le tempistiche della decisione, che è stata presa prematuramente, senza che la questione fosse debitamente esaminata e senza che fosse stata avviata una discussione con tutte le parti interessate.
Dutch: Men is bezorgd dat de beslissing voorbarig is genomen, zonder gepaste analyse van de kwestie en discussie met alle belanghebbenden.
Italian: L'Agenzia inizierà altresì a prepararsi per l'attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza e medicinali falsificati.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal ook beginnen met de voorbereiding van de tenuitvoerlegging van wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking en vervalste geneesmiddelen.
Italian: Le sessioni sono tenute dal prof. Lawrence Phillips della London School of Economics.
Dutch: Prof. Lawrence Phillips van de London School of Economics leidde de sessies.
Italian: [EMA/78873/2010] Indagine 2009 per i medicinali per uso umano;
Dutch: [EMA/78873/2010] Onderzoek 2009 voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik;
Italian: La Commissione ha inoltre dichiarato che un eventuale deficit nel contributo dell'UE rispetto alla richiesta non dovrà causare tagli alle spese necessarie, in ambito telematico, per l'attuazione della legislazione proposta.
Dutch: De Commissie verklaart ook dat een tekort in de EU-bijdrage ten opzichte van de aanvraag niet ten koste mag gaan van de uitgaven aan de telematica bedoeld voor de tenuitvoerlegging van de voorgestelde wetgeving.
Italian: L'adeguatezza dei dati sulla genotossicità disponibili dovrebbe essere valutata caso per caso e la richiesta di nuovi dati andrebbe fatta nel caso vi siano dubbi specifici relativi alla sicurezza.
Dutch: De geschiktheid van de beschikbare gegevens omtrent genotoxiciteit dient per geval beoordeeld te worden en nieuwe gegevens dienen opgevraagd te worden wanneer er specifieke zorgen omtrent de veiligheid zijn.
Italian: In merito al rendimento del comitato, i membri lamentano la scarsità di risorse adeguate a disposizione degli Stati membri per permettere un supporto aggiuntivo alle attività del comitato.
Dutch: Met betrekking tot de resultaten van het Comité betreuren de leden ook dat de lidstaten niet genoeg middelen hebben voor aanvullende steun voor het werk van het Comité.
Italian: • Intervento relativo a capacità e limiti del giudizio umano.
Dutch: • Presentatie over de capaciteiten en beperkingen van het menselijk inschattingsvermogen.
Italian: I membri prendono nota della relazione di aggiornamento dei direttori delle agenzie per i medicinali (HMA) su un certo numero di temi, tra cui:
Dutch: De leden nemen kennis van het bijgewerkte verslag van de hoofden van de geneesmiddelenbureaus (HMA) over een aantal onderwerpen, waaronder:
Italian: Le informazioni sull'uso dei vaccini raccolte in questi Stati andranno ad aggiungersi alle conoscenze già acquisite sulla sicurezza e sull'efficacia dei vaccini stessi.
Dutch: Informatie over het gebruik van vaccins in deze landen zal bijdragen aan de kennis omtrent de veiligheid en werkzaamheid van deze vaccins.
Italian: Durante la pausa il consiglio di amministrazione ha l'opportunità di testare il sito.
Dutch: De raad van bestuur heeft de gelegenheid om de website tijdens de pauze te testen.
Italian: Dalla relazione emerge che il rendimento dell'Agenzia in relazione al crescente numero di ambiti operativi centrali ha mantenuto uno standard elevato, nonostante il fatto che, nel corso dell'intero anno, siano state riservate risorse ingenti alle iniziative per contrastare la pandemia.
Dutch: Het verslag laat zien dat het resultaat van het Geneesmiddelenbureau met betrekking tot de groeiende kernactiviteiten nog steeds van hoog niveau is, ondanks het feit dat er het gehele jaar aanzienlijke middelen besteed zijn aan de werkzaamheden in verband met de pandemie.
Italian: Per i nuovi principi attivi la percentuale di pareri sfavorevoli è stata, lo scorso anno, del 40%.
Dutch: Voor nieuwe werkzame stoffen was het negatieve resultaat in het afgelopen jaar 40%.
Italian: Più in particolare, nel corso dei lavori si illustra in che modo è possibile potenziare le capacità umane nel processo decisionale e si espongono casi studio in cui sono stati utilizzati modelli per estendere e migliorare il giudizio umano.
Dutch: In de sessies werd specifiek besproken hoe de menselijke capaciteiten bij besluitvorming kunnen worden uitgebreid en werden case-studies gepresenteerd waarin modellen werden toegepast om het menselijk inschattingsvermogen te vergroten en te verbeteren.
Italian: Il programma di lavoro preliminare adottato sarà ulteriormente modificato nel corso del 2010 al fine di tener conto dell'esito della valutazione dell'Agenzia e della sua tabella di marcia fino al 2015.
Dutch: Het goedgekeurde voorlopige werkprogramma wordt in de loop van 2010 verder aangepast om rekening te houden met het resultaat van de evaluatie van het Geneesmiddelenbureau en zijn routekaart voor 2015.
Italian: Presidente: Pat O'Mahony
Dutch: Voorzitter: Pat O'Mahony
Italian: • Rendimento delle procedure scientifiche dell'Agenzia:
Dutch: • Resultaten van de wetenschappelijke procedures van het Geneesmiddelenbureau:
Italian: Sono sollevate alcune questioni, quali la trasmissione di dati sulla genotossicità da parte degli Stati membri, la distribuzione degli incarichi di relatori tra gli Stati membri e l'impatto prodotto dai severi requisiti della politica sui conflitti di interessi in merito alla disponibilità di esperti scientifici.
Dutch: Er wordt een aantal punten ter tafel gebracht aangaande het door lidstaten beschikbaar maken van gegevens omtrent genotoxiciteit, de verdeling van rapporteurschappen onder de lidstaten en de invloed van de strenge eisen van het beleid aangaande belangenverstrengeling op de beschikbaarheid van wetenschappelijke expertise.
Italian: Quanto alla procedura di selezione per la nomina del nuovo direttore esecutivo dell'Agenzia, la Commissione prevede di stilare una rosa di candidati entro l'estate o al più tardi l'inizio di settembre.
Dutch: Met betrekking tot de selectieprocedure voor de benoeming van de nieuwe uitvoerend directeur van het Geneesmiddelenbureau verwacht de Commissie voor de zomer of begin september een kandidatenlijst opgesteld te hebben.
Italian: Il consiglio di amministrazione ribadisce il suo sostegno alle strategie di vaccinazione adottate dagli Stati membri in vista di una minaccia pandemica potenzialmente grave.
Dutch: De raad van bestuur spreekt zijn steun uit voor de vaccinatiestrategieën die door de lidstaten zijn toegepast in de nasleep van een mogelijk ernstig pandemisch gevaar.
Italian: Nel caso delle EPAR, il consiglio di amministrazione suggerisce di promuovere questi strumenti nella comunità medica e scientifica, poiché si tratta di documenti contenenti informazioni estremamente preziose sulla valutazione dei medicinali e sul processo decisionale.
Dutch: Met betrekking tot EPAR's stelt de raad van bestuur voor om deze documenten in de medische en wetenschappelijke gemeenschap te blijven promoten, aangezien zij zeer waardevolle informatie bevatten over de evaluatie van geneesmiddelen en het besluitvormingsproces.
Italian: Il cambiamento è sopravvenuto il 1° marzo 2010;
Dutch: De verandering heeft op 1 maart 2010 plaatsgevonden.
Italian: L'Agenzia ha iniziato a cercare alternative per la sua futura sede a Londra, una volta che il contratto di affitto sarà giunto a scadenza nel 2014.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau is begonnen met het bekijken van de opties voor een toekomstige locatie van het Geneesmiddelenbureau in Londen als de huur in 2014 afloopt.
Italian: A tale proposito, il consiglio di amministrazione accoglie con favore il modello norvegese, in cui l'agenzia ha coinvolto le università nella produzione di bozze di monografie.
Dutch: In dit opzicht verwelkomt de raad van bestuur het Noorse model, waarin het geneesmiddelenbureau bij het opstellen van ontwerpmonografieën universiteiten heeft betrokken.
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto che alcuni paesi non UE hanno utilizzato l'autorizzazione dell'UE per autorizzare a loro volta i vaccini pandemici all'interno dei propri confini.
Dutch: De raad van bestuur merkt op dat een aantal niet-EU-landen EU-vergunningen heeft gebruikt om vergunningen van pandemievaccins in hun eigen land te verlenen.
Italian: Il consiglio di amministrazione sottolinea altresì che gli Stati membri hanno continuato a esprimere riserve in merito alla possibilità di registrare regolarmente le ore di lavoro svolte.
Dutch: De raad van bestuur benadrukt ook dat de lidstaten nog steeds bedenkingen hebben over hun vermogen om deze uren doorlopend te registreren.
Italian: Il piano d'azione sarà discusso dai direttori delle agenzie per i medicinali nel mese di aprile.
Dutch: Het actieplan wordt nu besproken in de vergadering van de hoofden van de geneesmiddelenbureaus in april.
Italian: • Presentazione del piano d'azione per i medicinali a base di piante per il periodo 2010-2011.
Dutch: • Presentatie over het actieplan voor kruidengeneesmiddelen voor 2010-2011.
Italian: • le attività della task force degli HMA sul miglioramento della legislazione in materia di medicinali veterinari;
Dutch: • het werk van de HMA-taakgroep over verbetering van de wetgeving inzake diergeneesmiddelen;
Italian: Il sig. Dalli ha tenuto una fitta serie di incontri con rappresentanti chiave del personale dell'Agenzia e ha avuto modo di dar voce alle sue priorità e di rispondere alle domande dei membri del personale.
Dutch: De heer Dalli heeft uitgebreid met belangrijke medewerkers van het Geneesmiddelenbureau gesproken, zijn prioriteiten duidelijk gemaakt en vragen van medewerkers beantwoord.