FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Official, national and regional antimicrobial policies should be taken into account when the veterinary medicinal product is used.
Slovak: Pri použití veterinárneho lieku sa majú zohľadniť pravidlá národnej a miestnej antimikrobiálnej politiky.
English: EXP Once broached, use within 28 days, by __/__/__.
Slovak: Po prvom prepichnutí zátky použiť do 28 dní, do____/____/____
English: Macroscopic intestinal lesions were observed post-mortem (presence of fibrin, abomasal ulcers, haemorrhagic dots and thickening of the abomasal wall).
Slovak: Pri pitve boli pozorované nasledovné lézie na čreve (prítomnosť fibrínu, abomazálne vredy, hemoragické petéchie a zhrubnutie abomazálnej steny).
English: The injection should only be given in the neck area.
Slovak: Aplikovať výlučne v oblasti krku.
English: Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or when there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions.
Slovak: Nepoužívať u zvierat s poruchou funkcie pečene, srdca alebo obličiek a s hemoragickými poruchami alebo ak ide o ulcerogénne gastrointestinálne lézie.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 28 days.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 28 dní.
English: Resistance to florfenicol is mainly mediated by an efflux system due to a specific (Flo-R) or multidrug transporter (AcrAB-TolC).
Slovak: Rezistencia na florfenikol je prevažne sprostredkovaná eflux systémom, ktorý má súvis so špecifickým (Flo-R) alebo viaczložkovým nosičom (AcrAB-TolC).
English: Laboratory tests have shown that florfenicol is active against the most commonly isolated bacterial pathogens involved in bovine respiratory disease which include Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
Slovak: Laboratórne testy preukázali, že florfenikol je účinný proti najčastejšie izolovaným bakteriálnym patogénom, ktoré sa podieľajú na respiračných ochoreniach hovädzieho dobytka: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni.
English: Fertility Do not use in adult bulls intended for breeding (see section 4.3).
Slovak: Plodnosť: Nepoužívať u plemenných zvierat (viď. časť 4.3.).
English: In pre-ruminant calves, repeated administration of the recommended dose once per week for three weeks was well tolerated, as well as a single administration of 3 times (3x) the recommended dose.
Slovak: U nerumuninujúcich teliat, opakované podanie odporúčanej dávky raz týždenne po dobu troch týždňov bolo dobre znášané, rovnako ako jednorazové podanie 3 násobku (3x) odporúčanej dávky.
English: Translucent multi-layered plastic vials (polypropylene/ethylene vinyl alcohol/polypropylene) with chlorobutyl rubber stoppers and aluminium and plastic flip capsules, containing 50 ml, 100 ml or 250 ml.
Slovak: Priehľadné viacvrstvové plastové liekovky (polypropylén/etylén vinyl alkohol/polypropylén) s chlórbutylovou gumovou zátkou s hliníkovým uzáverom a plastovým terčíkom s obsahom 50 ml, 100 ml alebo 250 ml.
English: Meloxicam Meloxicam Bovine 20
Slovak: Meloxikam Meloxikam HD 20
English: Mannheimia haemolytica (n=217) Pasteurella multocida (n=226) Histophilus somni (n=128)
Slovak: Pasteurella multocida (n=226)
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA(-Y)
English: Do not administer concurrently with glucocorticoids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anticoagulant agents.
Slovak: Nepodávať súčasne s glukokortikoidmi, s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo s antikoagulačnými látkami.
English: Resistance to florfenicol in the target pathogens has only been reported on rare occasions, and was associated with efflux pump and the presence of the floR gene.
Slovak: Rezistencia voči florfenikolu u cieľových patogénov bola hlásená iba vo výnimočných prípadoch a bola spojená s eflux systémom a prítomnosťou floR génu.
English: For therapeutic treatment of bovine respiratory disease (BRD) associated with pyrexia due to
Slovak: Liečba respiračných ochorení hovädzieho dobytka (BRD) sprevádzané horúčkou, spôsobených
English: For the 250 ml vials, the rubber stopper may safely be punctured up to 20 times.
Slovak: Gumená zátka 250 ml liekovky nemôže byť prepichnutá viac ako 20 krát.
English: Milk: Not authorised for use in lactating animals producing milk for human consumption.
Slovak: Nie je registrovaný na použitie u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
English: Florfenicol is considered to be a bacteriostatic agent, but in vitro studies demonstrate its bactericidal activity against Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
Slovak: Florfenikol je považovaný za bakteriostatickú látku, ale in vitro štúdie dokázali aj jeho baktericídnu aktivitu proti Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a
English: The product is slightly irritant to the eye. Rinse any splashes from eyes immediately with plenty of water.
Slovak: V prípade, že veterinárny liek prišiel do kontaktu s očami vypláchnite ich okamžite veľkým množstvom vody.
English: Florfenicol is largely distributed in the whole body and has a low plasma protein binding (approximately 20%).
Slovak: Florfenikol je z veľkej časti distribuovaný v celom tele a iba v malom množstve sa viaže na plazmatické bielkoviny (približne 20 %).
English: Do not use in adult bulls intended for breeding.
Slovak: Nepoužívať u dospelých plemenných býkov.
English: Cardboard box with 1 vial of 50 ml, 100 ml or 250 ml.
Slovak: Kartónová škatuľka s 1 liekovkou s obsahom 50 ml, 100 ml alebo 250 ml.
English: Resistance to florfenicol in the target pathogens has only been reported on rare occasions and was associated with efflux pump and the presence of the flo-R gene.
Slovak: Rezistencia voči florfenikolu u cieľových patogénov bola hlásená iba vo výnimočných prípadoch, a bola spojená s eflux systémom a prítomnosťou Flo-R génu.
English: Muscle Liver Kidney Milk
Slovak: Sval Pečeň Oblička Mlieko žiadny záznam
English: No entry Antiinflammatory agents/Nonsteroidal antiinflammatory agents
Slovak: Protizápalové látky/nesteroidné protizápalové látky
English: After subcutaneous administration of the product at recommended dose of 1 ml/10 kg bodyweight maximum mean plasma concentration (Cmax) of 4.6 mg/l and 2.0 mg/l occurred 10 hours (h) and 7 h after dosing for florfenicol and meloxicam, respectively.
Slovak: Po subkutánnom podaní lieku v odporúčanej dávke 1 ml/10 kg živej hmotnosti maximálna koncetrácia v plazme (Cmax) 4,6 mg/l a 2,0 mg/l dosiahne za 10 hodín a 7 hodín po podaní florfenikolu a meloxikamu, jednotlivo.
English: Muscle Liver Kidney
Slovak: Sval Pečeň Oblička
English: EXP Once broached, use within 28 days.
Slovak: Po prvom prepichnutí zátky použiť do 28 dní.
English: Efficacious plasma levels of florfenicol are maintained above the MIC90 of 1 µg/ml, 0.5µg/ml and 0.2 µg/ml for 72 h, 120 h and 160 h, respectively.
Slovak: Účinné hladiny v plazme nad MIC90 1 µg/ml, 0,5µg/ml a 0,2 µg/ml pretrvávajú po dobu 72 hodín, 120 hodín a 160 hodín, jednotlivo.
English: Meloxicam also has anti-endotoxic properties, because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin after administration in calves, lactating cows and pigs.
Slovak: B2 navodenú po aplikácii endotoxínu E. coli u teliat, laktujúcich kráv a ošípaných.
English: 1 ml contains 400 mg of florfenicol and 5 mg of meloxicam.
Slovak: A INEJ LÁTKY (-OK) 1 ml obsahuje 400 mg florfenikolu a 5 mg meloxikamu.
English: Efficacious plasma levels of florfenicol are maintained above the MIC90 of 1 µg/ml, 0.5µg/mL and 0.2 µg/ml for 72 h, 120 h and 160 h, respectively.
Slovak: Účinné hladiny v plazme nad MIC90 1µg/ml, 0,5µg/ml a 0,2 µg/ml pretrvávajú po dobu 72 hodín, 120 hodín a 160 hodín, jednotlivo.
English: Pharmacologically active substance
Slovak: Farmakologick y účinná látka
English: Range (µg/ml) MIC50 (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
Slovak: MIC90 (µg/ml)
English: EU/2/17/210/002 EU/2/17/210/003
Slovak: EU/2/17/210/003
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period(s):
Slovak: Ochranná lehota(y):
English: A single subcutaneous injection at a dosage of 40 mg florfenicol/kg bodyweight and 0.5 mg meloxicam / kg bodyweight (i.e. 1 ml/10 kg bodyweight).
Slovak: Jednorazová subkutánna injekcia v dávke 40 mg florfenikolu/kg živej hmotnosti a 0,5 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti (tj.
English: Repeated weekly administration of a 5x dose was fatal in 7 out of 8 calves after the third administration.
Slovak: Po podaní 5 násobku dávky po dobu 3 dní za sebou bol u teliat pozorovaný úhyn u 7 z 8 teliat.
English: MRLs (µg/kg)
Slovak: Rozsah (µg/ml)
English: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml solution for injection for cattle
Slovak: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok
English: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml solution for injection for cattle florfenicol / meloxicam
Slovak: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok florfenicolum/meloxicamum
English: Cattle.
Slovak: Hovädzí dobytok.
English: Dose dependent maternotoxic and foetotoxic effects have been observed after oral administration of meloxicam to pregnant rats.
Slovak: Vzhľadom na to, že po perorálnom podaní meloxikamu gravidným potkanom boli pozorované maternotoxické a fetotoxické účinky, veterinárny liek by nemali podávať tehotné ženy.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Tento veterinárny liek spôsobuje mierne podráždenie očí.
English: Florfenicol is mainly excreted via the urine and to a small extent via the faeces with a half-life of about 60 h. Meloxicam excretion is equally divided between urine and faeces, with a half-life of about 23 h.
Slovak: Florfenikol sa vylučuje predovšetkým močom a v malom množstve výkalmi, biologický polčas je asi 60 hodín.
English: Pack sizes
Slovak: Veľkosti balenia:
English: PACKAGE LEAFLET Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml solution for injection for cattle
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok
English: Repeated weekly administration of a 3x dose was fatal in 1 out of 8 calves after the third administration.
Slovak: Po podaní 3 násobku dávky po dobu 3 dní za sebou bol u teliat pozorovaný úhyn u 1 z 8 teliat.
English: 400 mg/ml florfenicol 5 mg/ml meloxicam
Slovak: ÚČINNÉ LÁTKY 400 mg/ml florfenicolum 5 mg/ml meloxicamum
English: For Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni the following florfenicol breakpoints have been determined by CLSI (Clinical and Laboratory Standards institute) for bovine respiratory pathogens: susceptible ≤ 2 µg/ml, intermediate : 4 µg/ml, resistant : ≥ 8 µg/ml.
Slovak: Pre Mannheimia haemolytica, Pateurella multocida a Histophilus somni boli stanovené nasledujúce hraničné hodnoty pre florfenikol pri ochoreniach respiračného aparátu hovädzieho dobytka: citlivý: ≤
English: EU/2/17/210/001 EU/2/17/210/002 EU/2/17/210/003
Slovak: EU/2/17/210/001
English: Injection site reactions (mostly swelling, induration, heat and pain) were very commonly observed after subcutaneous administration of the product.
Slovak: Po subkutánnom podaní boli veľmi často pozorované lokálne reakcie v mieste vpichu (opuch, stvrdnutie, teplo a bolesť).
English: 400 mg Meloxicam 5 mg.
Slovak: Meloxicamum 5 mg
English: Therefore, the veterinary medicinal product should not be administered by pregnant women.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie.
English: 100 ml 250 ml
Slovak: Liekovka so 100 ml a 250 ml
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box of 50 ml, 100 ml and 250 ml vials
Slovak: Kartónová škatuľka s 50 ml, 100 ml, 250 ml liekovkami
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 3 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 28 dní
English: Excipients:
Slovak: Mlieko:
English: Bovine 200
Slovak: HD 200
English: The benefit was sustained during 3 years of follow-up.
Slovak: Prínos sa udržal počas 3 rokov sledovania.
English: This overview was last updated in 01-2019.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 01-2019
English: Every year, the Agency will review any new information that may become available and this overview will be updated as necessary.
Slovak: Agentúra každý rok prehodnocuje všetky nové dostupné informácie a podľa potreby aktualizuje tento súhrn.
English: Further information on Adcetris can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Adcetris.
Slovak: Adcetris sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Adcetris.
English: Adcetris received a conditional marketing authorisation valid throughout the EU on 25 October 2012.
Slovak: Lieku Adcetris bolo dňa 25. októbra 2012 udelené povolenie na uvedenie na trh s podmienkou platné v celej EÚ.
English: A complete response is when a patient has no signs of cancer.
Slovak: Za úplnú odpoveď sa považuje stav, keď pacient nejaví žiadne známky rakoviny.
English: The Agency further noted that the overall safety profile of Adcetris was acceptable given the serious conditions for which it is used.
Slovak: Agentúra ďalej poznamenala, že celkový profil bezpečnosti lieku Adcetris bol vzhľadom na závažné podmienky, v prípade ktorých sa používal, prijateľný.
English: The main measure of effectiveness was the percentage of patients who responded completely or partially to treatment.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol percentuálny podiel pacientov, ktorí úplne alebo čiastočne odpovedali na liečbu.
English: Therefore, the Agency decided that the benefits of Adcetris are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Slovak: Agentúra preto rozhodla, že prínosy lieku Adcetris sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
English: The main measure of effectiveness was how long patients lived without their disease getting worse.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol čas, ktorý pacienti prežili bez zhoršenia ochorenia.
English: The medicine is given by a 30 minute infusion (drip) into a vein every 2 or 3 weeks.
Slovak: Liek sa podáva formou 30-minútovej infúzie (kvapkaním) do žily každé 2 alebo 3 týždne.
English: The most common side effects of Adcetris given alone (which may affect more than 1 in 10 people) are infections (including infections of the nose and throat), peripheral sensory or motor neuropathy (nerve damage that affects feeling or muscle control and co-ordination), tiredness, nausea (feeling sick), diarrhoea, fever, neutropenia, rash, cough, vomiting, joint pain, infusion-related reactions, itching, constipation, dyspnoea (difficulty breathing), weight loss, muscle pain and abdominal (belly) pain.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky pri samostatnom podávaní lieku Adcetris (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú infekcie (vrátane infekcií nosa a hrdla), periférna senzorická alebo motorická neuropatia (poškodenie nervov, ktoré postihuje pocity alebo kontrolu svalov a koordináciu), únava, nauzea (pocit nevoľnosti), hnačka, horúčka, neutropénia (nízky počet bielych krviniek), vyrážka, kašeľ, vracanie, bolesť kĺbov, reakcie spojené s infúziou, svrbenie, zápcha, dyspnoe (ťažkosti s dýchaním), strata hmotnosti, bolesť svalov a abdominálna bolesť.
English: As for all medicines, data on the use of Adcetris are continuously monitored.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Adcetris sa neustále kontrolujú.
English: An overview of Adcetris and why it is authorised in the EU
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku Adcetris a prečo bol povolený v EÚ
English: Further information on the orphan designations can be found on the European Medicines Agency's website (Hodgkin's lymphoma: 15 January 2009; Anaplastic large cell lymphoma: 15 January 2009; Cutaneous T-cell lymphoma: 11 January 2012).
Slovak: Ďalšie informácie o označení lieku za liek na ojedinelé ochorenia môžete nájsť na webovej stránke Európskej agentúry pre lieky (Hodgkinov lymfóm: 15. januára 2009, anaplastický veľkobunkový lymfóm: 15. januára 2009, kožný T-bunkový lymfóm: 11. januára 2012).
English: Adcetris (brentuximab vedotin)
Slovak: Adcetris (brentuximab vedotín)
English: Response to treatment was assessed using body scans and patients' clinical data.
Slovak: Odpoveď na liečbu sa hodnotila prostredníctvom snímok tela a klinických údajov pacienta.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Adcetris?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Adcetris?
English: Why is Adcetris authorised in the EU?
Slovak: Prečo je liek Adcetris povolený v EÚ?
English: After 2 years, 82% of patients given Adcetris survived without their disease getting worse, compared with 77% of patients given bleomycin.
Slovak: Po 2 rokoch 82 % pacientov, ktorým bol podávaný liek Adcetris, prežilo bez zhoršenia ochorenia v porovnaní so 77 % pacientov, ktorým bol podávaný bleomycín.
English: Adcetris is also used to treat adults with two other lymphomas:
Slovak: Liek Adcetris sa používa aj na liečbu dospelých s dvomi inými lymfómami:
English: A complete response was observed in 33% of patients (34 out of 102).
Slovak: Úplná odpoveď sa pozorovala u 33 % pacientov (34 zo 102).
English: In these patients, who generally have poor outcomes and lack suitable treatments, Adcetris could lead to a cure or could enable them to undergo potentially curative treatments.
Slovak: U týchto pacientov, ktorí majú vo všeobecnosti zlé výsledky a chýba im vhodná liečba, môže liek Adcetris viesť k vyliečeniu, prípadne im môže umožniť absolvovať liečby, ktoré im môžu pomôcť.
English: For 23% of these patients (9 out of 40) a complete response was observed.
Slovak: U 23 % z týchto pacientov (9 zo 40) sa pozorovala úplná odpoveď.
English: What benefits of Adcetris have been shown in studies?
Slovak: Aké prínosy lieku Adcetris boli preukázané v štúdiách?
English: In this study, 86% of patients (50 out of 58) responded partially or completely to treatment and this response was complete for 59% (34 out of 58).
Slovak: V tejto štúdii 86 % pacientov (50 z 58) odpovedalo čiastočne alebo úplne na liečbu, pričom táto odpoveď bola úplná u 59 % z nich (34 z 58).
English: For more information about using Adcetris, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Viac informácií o užívaní lieku Adcetris si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
English: The data on these patients showed that 55% of patients (22 out of 40) responded to treatment.
Slovak: Z údajov o týchto pacientoch vyplynulo, že 55 % pacientov (22 zo 40) odpovedalo na liečbu.
English: Other information about Adcetris
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Adcetris
English: Side effects reported with Adcetris are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Slovak: Adcetris sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
English: Adcetris must not be used together with bleomycin (another cancer medicine) as this combination is damaging to the lungs.
Slovak: Liek Adcetris sa nesmie užívať spolu s bleomycínom (ďalším protirakovinovým liekom), pretože táto kombinácia poškodzuje pľúca.
English: In this study, 75% of patients (76 out of 102) responded partially or completely to treatment.
Slovak: V tejto štúdii 75 % pacientov (76 zo 102) odpovedalo čiastočne alebo úplne na liečbu.
English: • when patients have had an autologous stem cell transplant but are considered to be at increased risk of the cancer coming back or not responding;
Slovak: • ak pacienti absolvovali autológnu transplantáciu kmeňových buniek, považujú sa však za pacientov, v prípade ktorých existuje zvýšené riziko, že sa im rakovina vráti alebo nebude odpovedať na liečbu;
English: The study compared treatment with Adcetris and treatment with another appropriate medicine (methotrexate or bexarotene).
Slovak: V štúdii sa porovnávala liečba liekom Adcetris a liečba iným vhodným liekom (metotrexátom alebo bexaroténom).
English: Treatment should continue for up to 6 months when used with other cancer medicines or up to 1 year when used alone.
Slovak: Liečba má pokračovať maximálne 6 mesiacov, ak sa liek Adcetris podáva spolu s inými liekmi na liečbu rakoviny, alebo maximálne 1 rok, ak sa podáva samostatne.
English: • when the cancer has come back or has not responded to an autologous stem cell transplant (a transplant of the patient's own blood-producing cells);
Slovak: • ak sa rakovina vrátila alebo ak neodpovedala na autológnu transplantáciu kmeňových buniek (transplantácia vlastných krvotvorných buniek pacienta);
English: In this study, the average time patients lived before their disease got worse was around 43 months in those given Adcetris, compared with around 24 months in those given placebo.
Slovak: V tejto štúdii u pacientov, ktorí používali liek Adcetris, bol priemerný čas do zhoršenia ochorenia pacientov približne 43 mesiacov v porovnaní s približne 24 mesiacmi u tých, ktorí dostávali placebo.
English: The recommended dose depends on body weight and whether Adcetris is given with other cancer medicines.
Slovak: Odporúčaná dávka závisí od telesnej hmotnosti a od toho, či sa liek Adcetris podáva spolu s iným liekom na liečbu rakoviny.
English: When given with other cancer medicines, patients may also be given a medicine to help prevent neutropenia (low white blood cell count).
Slovak: V prípade, že sa liek podáva spolu s inými liekmi na liečbu rakoviny, pacientom sa môže podať aj liek, ktorý má pomôcť predchádzať neutropénii (nízkemu počtu bielych krviniek).
English: Patients should be monitored during and after the infusion for certain side effects and they should have full blood counts (tests of the number of blood cells) before every dose of Adcetris.
Slovak: Počas infúzie i po nej sa pacienti majú monitorovať, či sa u nich nevyskytnú určité vedľajšie účinky, a pred každou dávkou lieku Adcetris je potrebné skontrolovať im úplný krvný obraz (testy na zistenie počtu krviniek).
English: What is Adcetris and what is it used for?
Slovak: Čo je liek Adcetris a na čo sa používa?
English: Adcetris has been given ‘conditional approval'.
Slovak: Liek Adcetris bol povolený s tzv. podmienkou.
English: These diseases are rare, and Adcetris was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on various dates.
Slovak: Tieto ochorenia sú zriedkavé, a preto bol liek Adcetris k rôznym dátumom označený za tzv. liek na ojedinelé ochorenia („orphan medicine“).
English: • together with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (other cancer medicines) in HL patients who have stage IV disease (advanced cancer that has spread to other parts of the body) that has not been treated before;
Slovak: • spolu s doxorubicínom, vinblastínom a dakarbazínom (iné protirakovinové lieky) u pacientov s HL, ktorí sú v štádiu IV ochorenia (pokročilá rakovina, ktorá sa rozšírila do iných častí tela) a predtým neboli liečení v súvislosti s týmto ochorením;
English: In addition, giving Adcetris to patients who have had a stem cell transplant and are considered at risk of the cancer progressing or coming back, resulted in a clear clinical benefit.
Slovak: Adcetris pacientom, ktorí sa podrobili transplantácii kmeňových buniek a u ktorých existuje riziko progresie alebo vrátenia rakoviny, okrem toho viedlo k jasnému klinickému prínosu.
English: For the full list of all side effects with Adcetris, including side effects when used with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Adcetris vrátane vedľajších účinkov pri jeho podávaní spolu s doxorubicínom, vinblastínom a dakarbazínom sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.