FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Iniettare lentamente tutto il solvente nel flaconcino della polvere abbassando lo stantuffo.
Slovak: Pomaly vstreknite všetko rozpúšťadlo do injekčnej liekovky s práškom zatlačením tyčinky piestu.
Italian: È una polvere di colore da bianco ad avorio in un flaconcino di vetro.
Slovak: Prášok je biely až takmer biely prášok v sklenenej injekčnej liekovke.
Italian: Svitare la siringa riempita dall'adattatore per flaconcino girando in senso antiorario e gettare il flaconcino vuoto.
Slovak: Odpojte naplnenú injekčnú striekačku od adaptéra injekčnej liekovky otočením proti smeru hodinových ručičiek a prázdnu injekčnú liekovku zahoďte.
Italian: Dopo una fase di profilassi standard della durata di 1-3 mesi (somministrata a giorni alterni o 3 volte alla settimana), 44 pazienti (67%) sono stati passati a un regime posologico basato sulla valutazione della PK e 40 di essi hanno completato i 6 mesi di profilassi in base alla posologia assegnata e allo schema di trattamento.
Slovak: pacientov prešlo na dávkovací režim založený na vyhodnotení ich farmakokinetických parametrov a 40 pacientov dokončilo 6-mesačnú profylaxiu podľa pridelenej dávkovacej a liečebnej schémy.
Italian: Octapharma Nordic AB (Sweden) Teл.
Slovak: Octapharma AB (Sweden)
Italian: rash, orticaria, pomfi, prurito generalizzato; gonfiore delle labbra o della lingua; difficoltà a respirare, rantoli, costrizione toracica; sensazione generale di malessere; capogiri e perdita di coscienza.
Slovak: napuchnutie pier a jazyka, ťažkosti s dýchaním, sipot, zvieranie v hrudi (tlak v hrudi), celkový pocit, že sa necítite dobre, závrat a strata vedomia.
Italian: Strofinare la parte superiore del flaconcino con un tampone monouso imbevuto di alcol.
Slovak: Utrite vrch injekčnej liekovky alkoholovým tampónom.
Italian: - Gli altri componenti sono saccarosio, sodio cloruro, calcio cloruro biidrato, arginina cloridrato, sodio citrato biidrato, poloxamer 188.
Slovak: - Ďalšie zložky sú sacharóza, chlorid sodný, dihydrát chloridu vápenatého, arginíniumchlorid,
Italian: Togliere il rivestimento in carta dalla confezione della siringa preriempita.
Slovak: Stiahnite papierový kryt z obalu naplnenej injekčnej striekačky.
Italian: Profilassi
Slovak: Profylaxia:
Italian: Dopo la ricostituzione, la soluzione deve essere riaspirata nella siringa.
Slovak: Po rekonštitúcii naberte roztok späť do injekčnej striekačky.
Italian: Non lo congeli.
Slovak: Neuchovávajte v mrazničke.
Italian: Posologia
Slovak: POAVDANIA
Italian: Il medicinale ricostituito è una soluzione limpida e incolore, priva di particelle estranee e con pH di 6,5-7,5.
Slovak: Rekonštituovaný liek je číry, bezfarebný roztok, bez prítomnosti cudzorodých častíc,
Italian: Togliere la punta di plastica anti-manomissione dalla siringa con il solvente staccando la perforazione della capsula di chiusura.
Slovak: Odlomte ochranný plastový hrot od injekčnej striekačky s rozpúšťadlom prelomením perforácie viečka.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Nuwiq 250
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Nuwiq 250
Italian: Il solvente è acqua per preparazioni iniettabili in una siringa di vetro preriempita.
Slovak: Rozpúšťadlo je voda na injekcie a dodáva sa v naplnenej sklenenej injekčnej striekačke.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Nuwiq 2.500
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Nuwiq 2500
Italian: EU/1/14/936/006 EU/1/14/936/007
Slovak: EU/1/14/936/007
Italian: Conservare la soluzione ricostituita a temperatura ambiente.
Slovak: Rekonštituovaný roztok skladujte pri izbovej teplote.
Italian: Deve rivolgersi immediatamente al medico in caso notasse uno qualsiasi dei sintomi seguenti:
Slovak: Ak si všimnete niektorý z nasledovných príznakov, musíte sa ihneď obrátiť na svojho lekára:
Italian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Italian: Avvitare l'estremità filettata dello stantuffo allo stantuffo della siringa con il solvente.
Slovak: Pripojte závitový koniec tyčinky piestu k piestu injekčnej striekačky s rozpúšťadlom.
Italian: Il terzo studio è stato condotto su 59 bambini di età compresa tra i 2 e i 12 anni.
Slovak: Na tretej štúdii sa zúčastnilo 59 detí vo veku dva až 12 rokov.
Italian: EMA/653987/2017 EMEA/H/C/002813
Slovak: EMA/653987/2017
Italian: Nuwiq simoctocog alfa
Slovak: Nuwiq simoktokog alfa
Italian: L'Agenzia ha deciso che i benefici di Nuwiq sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Slovak: Agentúra rozhodla, že prínosy lieku Nuwiq sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Nuwiq consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Nuwiq sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Nuwiq può essere usato a breve termine o a lungo termine.
Slovak: Liek Nuwiq je určený na krátkodobé alebo dlhodobé užívanie.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Nuwiq.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Nuwiq.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Nuwiq.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Nuwiq.
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era il giudizio dei pazienti in merito all'efficacia del trattamento.
Slovak: Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na účinnosti liečby podľa hodnotenia pacientov.
Italian: Altre informazioni su Nuwiq
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Nuwiq
Italian: Quali benefici di Nuwiq sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Aké prínosy lieku Nuwiq boli preukázané v štúdiách?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Nuwiq?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Nuwiq?
Italian: Il 24 luglio 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Nuwiq, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Nuwiq na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: La dose e la durata del trattamento variano a seconda che il medicinale sia utilizzato per curare o prevenire l'emorragia, o durante un intervento chirurgico, e dipendono dai livelli di fattore VIII del paziente, dalla gravità dell'emofilia, dall'entità e dalla sede dell'emorragia, nonché dalle condizioni di salute e dal peso del paziente.
Slovak: Dávka a trvanie liečby závisia od toho, či sa liek Nuwiq používa na liečbu alebo prevenciu krvácania alebo počas chirurgického zákroku a tiež od hladiny faktora VIII u pacienta, závažnosti hemofílie, rozsahu a miesta krvácania a stavu a telesnej hmotnosti pacienta.
Italian: Simoctocog alfa è prodotto con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante", ossia coltivando cellule in cui è stato immesso un gene (DNA) che consente loro di produrre l'enzima.
Slovak: Simoktokog alfa sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrábajú ho bunky, do ktorých bol vložený gén (DNA) umožňujúci tvoriť simoktokog alfa.
Italian: Sono state riferite reazioni di ipersensibilità (allergia) con i medicinali a base di fattore VIII che, in alcuni casi, possono diventare gravi.
Slovak: V prípade liekov obsahujúcich faktor VIII boli zaznamenané reakcie z precitlivenosti (alergické reakcie), ktoré v niektorých prípadoch môžu byť závažné.
Italian: Il principio attivo contenuto in Nuwiq, simoctocog alfa (fattore VIII della coagulazione umano), è una sostanza che aiuta il sangue a coagulare.
Slovak: Účinná látka lieku Nuwiq, simoktokog alfa (ľudský koagulačný faktor VIII), je látka, ktorá pomáha pri zrážaní krvi.
Italian: Con i medicinali a base di fattore VIII sussiste anche il rischio che alcuni pazienti sviluppino inibitori (anticorpi) contro tale fattore; pertanto, il medicinale potrebbe diventare inefficace, con conseguente perdita di controllo sull'emorragia.
Slovak: V prípade liekov obsahujúcich faktor VIII existuje riziko, že u niektorých pacientov sa vytvoria inhibítory (protilátky) proti faktoru VIII, čo spôsobí, že liek prestane účinkovať a povedie to k strate kontroly krvácania.
Italian: Quando il medicinale è stato usato per gestire gli episodi emorragici, questi si sono risolti nell'81 % dei casi dopo una o due iniezioni di Nuwiq.
Slovak: Keď sa liek používal na liečbu epizód krvácania, epizódy krvácania odzneli v 81 % prípadov po jednej alebo dvoch injekciách lieku Nuwiq.
Italian: I pazienti con emofilia A sono privi di fattore VIII, il che causa problemi di coagulazione del sangue tra cui emorragie a carico di articolazioni, muscoli o organi interni.
Slovak: A chýba faktor VIII, čo spôsobuje problémy so zrážanlivosťou krvi, ako je napríklad krvácanie v kĺboch, svaloch alebo vnútorných orgánoch.
Italian: Nei soggetti trattati per la prevenzione dell'emorragia sono stati registrati in media 0,19 episodi emorragici al mese per ciascun paziente.
Slovak: Keď sa liek používal na prevenciu krvácania, u každého pacienta sa zaznamenalo priemerne 0,19 krvácania mesačne.
Italian: Perché Nuwiq è approvato?
Slovak: Prečo bol liek Nuwiq povolený?
Italian: Il trattamento con Nuwiq è stato giudicato "eccellente" o "buono" nel 94 % degli episodi emorragici.
Slovak: Nuwiq sa hodnotila ako výborná alebo dobrá v prípade 94 % epizód krvácania.
Italian: Nuwiq è disponibile sotto forma di polvere e solvente che, mescolati, formano una soluzione per iniezione in vena.
Slovak: Liek Nuwiq je dostupný vo forme prášku a rozpúšťadla, ktoré sa spolu zmiešajú a vytvorí sa injekčný roztok, ktorý sa podáva do žily.
Italian: Nuwiq è usato per correggere la carenza del fattore VIII: sostituendo il fattore VIII mancante, permette di controllare temporaneamente i disturbi emorragici.
Slovak: Liek Nuwiq sa používa na úpravu nedostatku faktoru VIII tak, že sa nahradí chýbajúci faktor VIII, čím sa poskytne dočasná kontrola nad poruchou krvácania.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Nuwiq, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Nuwiq, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Nei soggetti trattati con Nuwiq per prevenire l'emorragia sono stati registrati in media 0,34 episodi emorragici al mese per ciascun paziente.
Slovak: Keď sa liek Nuwiq používal na prevenciu krvácania, u každého dieťaťa sa zaznamenalo priemerne 0,34 krvácania mesačne.
Italian: I pazienti o le persone che si prendono cura di loro possono somministrarsi o farsi somministrare Nuwiq a casa dopo aver ricevuto opportune istruzioni.
Slovak: Pacienti si po primeranom zaškolení môžu podávať liek Nuwiq sami v domácom prostredí, resp. im ho po takomto zaškolení môžu podávať ich opatrovatelia.
Italian: Nuwiq è un medicinale utilizzato per il trattamento e la prevenzione delle emorragie in pazienti affetti da emofilia A (patologia emorragica ereditaria causata dalla mancanza di una proteina di coagulazione denominata fattore VIII).
Slovak: Liek Nuwiq sa používa na liečbu a prevenciu krvácania u pacientov všetkých vekových kategórií s hemofíliou A (dedičnou poruchou krvácania zapríčinenou nedostatkom faktora VIII).
Italian: Per informazioni più dettagliate, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Viac informácií sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: Durante il secondo studio condotto su 32 pazienti di età pari o superiore a 12 anni, Nuwiq è stato impiegato per prevenire e curare gli eventi emorragici e per prevenire l'emorragia durante un intervento chirurgico.
Slovak: Na druhej štúdii sa zúčastnilo 32 pacientov vo veku 12 rokov a starších, ktorým sa podával liek Nuwiq na prevenciu a liečbu udalostí krvácania, ako aj na prevenciu krvácania počas chirurgického zákroku.
Italian: Nei due interventi chirurgici effettuati nel corso dello studio, la terapia con Nuwiq è stata giudicata "eccellente" nella prevenzione degli episodi emorragici.
Slovak: Pri dvoch chirurgických zákrokoch, ktoré sa vyskytli počas štúdie, sa liek Nuwiq hodnotil pri prevencii epizód krvácania ako výborný.
Italian: Quali sono i rischi associati a Nuwiq?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Nuwiq?
Italian: Nei cinque interventi chirurgici effettuati durante lo studio, Nuwiq è stato giudicato "eccellente" nella prevenzione degli episodi emorragici in quattro interventi e "moderato" nella prevenzione dell'emorragia nel quinto intervento chirurgico.
Slovak: Pri piatich chirurgických zákrokoch, ktoré sa vyskytli počas štúdie, sa liek Nuwiq hodnotil ako výborný pri prevencii epizód krvácania v prípade štyroch chirurgických zákrokov a ako stredne dobrý pri prevencii krvácania počas jedného chirurgického zákroku.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Nuwiq, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Nuwiq, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Nuwiq sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Nuwiq boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Nuwiq?
Slovak: Čo je liek Nuwiq a na čo sa používa?
Italian: Nei soggetti trattati per la gestione degli episodi emorragici, Nuwiq è stato giudicato perlopiù "eccellente" o "buono" nel trattamento di episodi emorragici importanti, la maggior parte dei quali si è risolta dopo una o più somministrazioni di Nuwiq.
Slovak: Keď sa liek Nuwiq používal na liečbu epizód krvácania, hodnotil sa ako výborný alebo dobrý najmä pri liečbe epizód závažného krvácania a väčšina epizód krvácania odznela po jednej alebo dvoch injekciách lieku Nuwiq.
Italian: Come si usa Nuwiq?
Slovak: Ako sa liek Nuwiq používa?
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Nuwiq, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Nuwiq a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento dell'emofilia.
Slovak: Výdaj lieku Nuwiq je viazaný na lekársky predpis a liečba sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou hemofílie.
Italian: Durante il primo studio condotto su 22 pazienti di età pari o superiore a 12 anni, ai quali era stato somministrato Nuwiq per la cura degli episodi emorragici o per la prevenzione dell'emorragia durante un intervento chirurgico, sono stati registrati 986 eventi emorragici, la maggioranza dei quali si è risolta con un'iniezione di Nuwiq.
Slovak: Na prvej štúdii sa zúčastnilo 22 pacientov vo veku 12 rokov a starších, ktorým sa podával liek Nuwiq na liečbu epizód krvácania alebo na prevenciu krvácania počas chirurgického zákroku.
Italian: Come agisce Nuwiq?
Slovak: Akým spôsobom liek Nuwiq účinkuje?
Italian: Flaconcino 0,1 ml
Slovak: Injekčná liekovka 0,1 ml nádobach sprejom
Italian: 2 Flaconi nebulizzatori
Slovak: Nosová roztoková aerodisperzia
Italian: Via di somministrazione
Slovak: Nazálne použitie
Italian: Data della prima autorizzazione: 10 novembre 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10 november 2017
Italian: In alcuni casi potrebbero essere necessarie ulteriori dosi.
Slovak: V niektorých prípadoch môžu byť nutné ďalšie dávky.
Italian: 3832 RC Leusden Paesi Bassi
Slovak: 3832 RC Leusden Holandsko
Italian: Verificare la risposta per vedere se la persona è cosciente.
Slovak: Podľa reakcií zistite, či je daná osoba pri vedomí.
Italian: • aumento dei riflessi.
Slovak: • zvýšené reflexy.
Italian: Monitoraggio del paziente per una risposta
Slovak: Monitorovanie odpovede pacienta
Italian: Inclinare la testa all'indietro.
Slovak: Hlavu zakloňte dozadu.
Italian: Nyxoid deve essere somministrato il più presto possibile per evitare danni al sistema nervoso centrale o il decesso.
Slovak: Nyxoid sa má podávať čo najskôr, aby sa predišlo poškodeniu centrálneho nervového systému alebo smrti.
Italian: La mano sostiene la testa La gamba superiore è piegata
Slovak: Ruky podopierajú hlavu Horná noha pokrčená
Italian: Di seguito sono riportate istruzioni dettagliate.
Slovak: Nižšie sa uvádza podrobný návod.
Italian: In caso di risposta incompleta, è necessario ricorrere ad assistenza respiratoria meccanica.
Slovak: V prípade neúplnej odpovede, je potrebné mechanicky podporiť dýchanie.
Italian: Questi ultimi possono somministrare ulteriori dosi, conformemente alle linee guida locali.
Slovak: Pohotovostná služba môže podať ďalšie dávky v súlade s miestnymi smernicami.
Italian: Altri medicinali e Nyxoid
Slovak: Iné lieky a Nyxoid
Italian: In questo caso, è possibile somministrare immediatamente una seconda dose.
Slovak: V takomto prípade sa môže okamžite podať druhá dávka.
Italian: Verificare le vie aeree e la respirazione.
Slovak: Skontrolujte dýchacie cesty a dýchanie.
Italian: Si sente il respiro sulle guance?
Slovak: Cítite dýchanie na tvári?
Italian: Se è allergico al naloxone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Slovak: - ak ste alergický na naloxón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Italian: Informi il medico se manifesta uno di questi sintomi.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov.
Italian: Gli studi sugli animali hanno dimostrato tossicità riproduttiva solo alle dosi tossiche per la madre (vedere paragrafo 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu iba v dávkach toxických pre matku (pozri časť 5.3).
Italian: Chiamare un'ambulanza.
Slovak: Zavolajte prvú pomoc.
Italian: Nyxoid non deve essere utilizzato durante la gravidanza a meno che la condizione clinica della donna non richieda il trattamento con naloxone.
Slovak: Nyxoid sa nesmie užívať počas tehotenstva, pokiaľ si klinický stav ženy nevyžaduje liečbu naloxónom.
Italian: • Un elenco del materiale didattico incluso nel programma di formazione
Slovak: • zoznam vzdelávacích materiálov zaradených do školiaceho programu,
Italian: La scheda informativa per il paziente deve includere:
Slovak: Informačná karta pre pacienta má obsahovať:
Italian: Inoltre, la formazione viene fornita tramite un video e una scheda informativa per il paziente.
Slovak: Okrem toho inštruktáž poskytuje videozáznam a kartu s informáciami pre pacienta.
Italian: Posizione sdraiata.
Slovak: Ľahnite si.
Italian: La dose massima appropriata di Nyxoid varia in base alla situazione.
Slovak: Primeraná maximálna dávka Nyxoidu závisí od situácie.
Italian: Non sono disponibili dati adeguati sull'uso di naloxone nelle donne in gravidanza.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití naloxónu u gravidných žien.
Italian: Frequenza, tipologia e gravità delle reazioni avverse negli adolescenti dovrebbero essere identiche a quelle degli adulti.
Slovak: Očakáva sa, že frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií u dospievajúcich bude rovnaká ako u dospelých.
Italian: Se il paziente non risponde alle due dosi, è possibile somministrare ulteriori dosi (se disponibili).
Slovak: Ak pacient nereaguje na dve dávky, môžu sa podať ďalšie dávky (ak sú k dispozícii).
Italian: • Misure di minimizzazione del rischio
Slovak: Dodatočné opatrenia na minimalizáciu rizika
Italian: Nyxoid potrebbe non neutralizzare completamente i problemi di respirazione.
Slovak: Nyxoid nemusí úplne potlačiť problémy s dýchaním.
Italian: Verificare il respiro per 10 secondi; il torace si muove?
Slovak: Po dobu 10 sekúnd kontrolujte dýchanie - dvíha sa hrudník?
Italian: • Importanza della necessità di effettuare immediatamente una chiamata di emergenza per un'ambulanza
Slovak: • dôraz na potrebu okamžite zavolať pohotovosť,
Italian: Cos'è Nyxoid e a cosa serve
Slovak: Čo je Nyxoid a na čo sa používa
Italian: Prima del lancio di Nyxoid in ciascuno Stato membro, il titolare dell'AIC deve concordare con le Autorità nazionali competenti i contenuti e il tipo di presentazione dei materiali educativi, compresi i mezzi di comunicazione, le modalità di distribuzione e altri aspetti del programma.
Slovak: Pred uvedením Nyxoidu na trh v každom členskom štáte musí držiteľ rozhodnutia o registrácii odsúhlasiť s príslušným vnútroštátnym orgánom obsah a formu vzdelávacích materiálov vrátane komunikačných médií, spôsobov distribúcie a všetkých ďalších aspektov programu.
Italian: Condizioni a cui prestare attenzione
Slovak: Stavy, na ktoré si treba dávať pozor
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antidoti, codice ATC: V03AB15
Slovak: Antidotá, ATC kód: V03AB15
Italian: • Un documento orientativo per il professionista sanitario con istruzioni per lo svolgimento della formazione
Slovak: • dokument s usmerneniami pre zdravotníkov s pokynmi na vykonanie školenia,
Italian: In considerazione dell'indicazione e dell'ampio margine terapeutico, non sono previsti casi di sovradosaggio.
Slovak: Vzhľadom na indikáciu a široký terapeutický rozsah sa predávkovanie neočakáva.
Italian: I pazienti che rispondono in modo soddisfacente a Nyxoid devono essere attentamente monitorati.
Slovak: Pacienti s uspokojivou odpoveďou na Nyxoid musia byť dôsledne monitorovaní.
Italian: • Elevata pressione sanguigna, bassa pressione sanguigna
Slovak: • vysoký tlak krvi, nízky tlak krvi
Italian: • Aumento della sensibilità cutanea
Slovak: • zvýšená kožná citlivosť
Italian: • Obbligo di intraprendere misure post-autorizzazione
Slovak: Povinnosť vykonať postregistračné opatrenia
Italian: Adulti e adolescenti di età pari o superiore ai 14 anni
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku od 14 rokov
Italian: Rimanere con il paziente e osservare se si verifica un miglioramento fino a quando non arriva il servizio di pronto soccorso che somministrerà ulteriore trattamento.
Slovak: Zostaňte pri pacientovi a pokračujte v sledovaní zlepšenia až do príchodu pohotovostnej služby, ktorá podá ďalšiu liečbu.
Italian: • Informazioni sul modo in cui porre il paziente in posizione di recupero e somministrare la seconda dose, ove necessario, in tale posizione
Slovak: • informácie o uvedení pacienta do stabilizovanej polohy a podaní druhej dávky v tejto polohe v prípade potreby,
Italian: Ciò può essere effettuato mentre il paziente si trova in posizione di recupero.
Slovak: Môže sa to urobiť, keď je pacient stabilizovanej polohe.
Italian: Complessivamente, le evidenze indicano che il naloxone presenta un rischio minimo, se non nullo, di genotossicità e cancerogenicità nell'uomo.
Slovak: Na základe dôkazov naloxón celkovo predstavuje minimálne riziko, ak nejaké, na genotoxicitu a karcinogenitu u ľudí.
Italian: • assenza di risposta a un forte rumore o al contatto.
Slovak: • osoba nereaguje na hluk či dotyk.
Italian: Il naloxone non ha mostrato di produrre tolleranza o causare dipendenza fisica o mentale.
Slovak: Naloxón nevyvoláva toleranciu ani fyzickú, či psychickú závislosť.
Italian: Nyxoid contiene solo una dose e quindi non deve essere attivato o testato prima della somministrazione.
Slovak: Nyxoid obsahuje len jednu dávku a preto ho pred podaním nemožno predbežne naplniť ani testovať.
Italian: • Respiro rapido
Slovak: • rýchle dýchanie
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Nyxoid
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Nyxoid obsahuje
Italian: Disporre il paziente in posizione laterale di sicurezza sul fianco, con la bocca aperta rivolta verso terra e restare con il paziente fino all'arrivo dei soccorsi.
Slovak: Pacienta uložte do stabilizovanej polohy na bok s otvorenými ústami smerujúcimi k zemi a zostaňte s pacientom až do príchodu prvej pomoci.