FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Oculo-nasale Anwendung: Für die oculo-nasale Instillation sollte das Diluent Oculo Nasal verwendet werden.
Czech: K okulonazálnímu podání použijte Solvent Oculo/Nasal.
German: Nobilis IB Primo QX - Lyophilisat zur Herstellung einer oculo-nasalen Suspension für Hühner
Czech: Nobilis IB Primo QX, lyofilizát pro okulonazální suspenzi pro kura domácího
German: EU/2/14/174/005 (10 x 2.500 Dosen)
Czech: EU/2/14/174/005 (10 x 2500 dávek)
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Impfstoffe für Vögel, Hausgeflügel, virale Lebendimpfstoffe.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro ptáky, kur domácí, živá virová vakcína ATCvet kód: QI01AD07
German: EU/2/14/174/004 (10 x 10.000 Dosen)
Czech: EU/2/14/174/004 (10 x 10 000 dávek)
German: EU/2/14/174/001 (10 x 1.000 Dosen)
Czech: EU/2/14/174/001 (10 x 1000 dávek)
German: Wirkstoff: Lebendes, attenuiertes aviäres Infektiöse Bronchitis-Virus, Stamm D388: 10
Czech: Léčivá látka: Virus bronchitidis infectiosae avium vivum attenuatum, kmen D388: 10
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Juli 2014 aktualisiert.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v červenci 2014.
German: Die Dauer des Schutzes beträgt 8 Wochen.
Czech: Ochrana trvá 8 týdnů.
German: Diese Reaktionen sind sehr selten (betreffen weniger als 1 von 10 000 Vögeln).
Czech: Tyto reakce jsou velmi vzácné (postihují méně než 1 ptáka z 10 000).
German: Der Ausschuss empfahl, dass eine weitere Studie zu Überdosierungen eingereicht werden sollte.
Czech: Výbor doporučil, aby byla předložena další studie týkající se předávkování.
German: Die Wirksamkeit des Impfstoffes wurde zunächst in einer Reihe von Laborstudien mit Hühnern untersucht.
Czech: Účinnost vakcíny byla nejdříve zkoumána v rámci řady laboratorních studií u kuřat.
German: Wenn die Tiere in der Zukunft dem Virus ausgesetzt sind, ist das Immunsystem in der Lage, schneller zu reagieren.
Czech: Pokud se očkovaná zvířata v budoucnu dostanou do kontaktu s tímto virem, imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
German: Dies trägt zum Schutz gegen infektiöse Bronchitis bei.
Czech: To napomáhá ochraně před infekční bronchitidou.
German: Nach dem Impfvorgang Hände und Ausrüstung waschen und desinfizieren, um eine Verbreitung des Impfvirus zu vermeiden.
Czech: Po vakcinaci je nutné umýt a dezinfikovat ruce a vybavení, aby se zamezilo šíření viru.
German: Impfstoffe „trainieren" das Immunsystem (die natürliche Abwehr des Körpers), sich gegen eine Krankheit zu verteidigen.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se má sám bránit proti onemocnění.
German: Bei der Wartezeit handelt es sich um den Zeitraum nach Verabreichung des Tierarzneimittels, der abgewartet werden muss, bis das Tier geschlachtet und das Fleisch bzw. bis die Eier oder die Milch des Tieres für den menschlichen Verzehr verwendet werden können.
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a než mohou být maso, vejce nebo mléko použity ke konzumaci člověkem.
German: Nach der Impfung kann eine leichte, kurzfristige Reaktion der Atemwege (einschließlich eines nasalen Ausflusses) für mindestens 10 Tage auftreten.
Czech: Po vakcinaci se mohou objevit mírné a přechodné respirační příznaky, včetně výtoku z nozder, které mohou přetrvávat nejméně 10 dnů.
German: Der Impfstoff wird Hühnern ab einem Alter von 1 Tag durch Aufsprühen auf die Hühner (Spray-Verfahren) oder Eintropfen in die Augen oder Nasenlöcher verabreicht.
Czech: Vakcína se podává kuřatům od věku 1 dne nebo starším sprejováním nebo aplikací kapek do očí nebo nozder.
German: Es wurden ungeimpfte Hühner als Kontrolle zurückbehalten, um die Wirksamkeit der Belastungsinfektion nachzuweisen.
Czech: Nevakcinovaná kuřata byla ponechána jako kontroly, aby mohla být prokázána účinnost působení viru.
German: Ziel der Studien war es, die Zeit, bis ein vollständiger Schutz bei den Hühnern gegeben ist, die Dauer des Schutzes gegen infektiöse Bronchitis durch QX-ähnliche Varianten sowie den Einfluss mütterlicher (vom Muttertier übertragener) Antikörper auf die Wirksamkeit des Impfstoffes zu bestimmen.
Czech: Účelem studií bylo určit dobu do dosažení plné ochrany kuřat, dobu trvání ochrany proti infekční bronchitidě způsobené QX-like variantami viru a také stanovit vliv mateřských protilátek (přenášených od matek) na účinnost vakcíny.
German: Lebendes aviäres infektiöses Bronchitis-Virus, Stamm D388
Czech: Virus bronchitidis infectiosae avium vivum, kmen D388
German: Am 4. September 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Nobilis IB Primo QX in der gesamten Europäischen Union.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Nobilis IB Primo QX platné v celé Evropské unii dne 4. září 2014.
German: Der Impfstoff muss zu einer gebrauchsfertigen Suspension rekonstituiert werden.
Czech: Z vakcíny se před použitím vytvoří suspenze.
German: Es gab Kontrollgruppen von Vögeln, die ungeimpft blieben, um die Wirksamkeit der Belastungsinfektion nachzuweisen.
Czech: Kontrolní skupiny ptáků nebyly vakcinovány, aby mohla být prokázána účinnost působení viru.
German: Nobilis IB Primo QX darf Vögeln während der Legeperiode oder in den letzten 4 Wochen vor Beginn der Legephase nicht verabreicht werden.
Czech: Přípravek Nobilis IB Primo QX nesmí být používán u ptáků ve snášce nebo během 4 týdnů před počátkem snášky.
German: In einer zweiten Studie wurden 42 Masthühner per Spray-Verfahren im Alter von 1 Tag geimpft und 3 Wochen nach der Impfung einer Belastungsinfektion mit einem QX-Stamm des Virus ausgesetzt.
Czech: Ve druhé studii bylo sprejově vakcinováno 42 brojlerových kuřat ve věku 1 dne a tato kuřata byla 3 týdny po vakcinaci vystavena působení viru kmene QX.
German: Die Laborstudien zeigten, dass der Impfstoff nach 3 Wochen seine vollständige Wirkung erreicht hatte und der Schutz 8 Wochen lang anhielt.
Czech: Laboratorní studie ukázaly, že plný účinek vakcíny nastupuje za 3 týdny a že ochrana přetrvává po dobu 8 týdnů; ochrana nebyla ovlivněna protilátkami přenesenými od matky.
German: Das aviäre infektiöse Bronchitis-Virus von Nobilis IB Primo QX wurde attenuiert (abgeschwächt), sodass es keine Erkrankung auslösen kann.
Czech: Virus aviární infekční bronchitidy v přípravku Nobilis IB Primo QX byl atenuován (oslaben) tak, aby nezpůsoboval onemocnění.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) kam zu dem Schluss, dass der Nutzen von Nobilis IB Primo QX gegenüber den Risiken im zugelassenen Anwendungsgebiet überwiegt, und empfahl, eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Nobilis IB Primo QX zu erteilen.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Nobilis IB Primo QX převyšují ve schválené indikaci rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
German: Die Wirksamkeit von Nobilis IB Primo QX wurde in zwei Feldstudien untersucht.
Czech: Účinnost přípravku Nobilis IB Primo QX byla zkoumána ve dvou terénních studiích.
German: Nobilis IB Primo QX ist ein Impfstoff.
Czech: Nobilis IB Primo QX je vakcína.
German: Wird Nobilis IB Primo QX Hühnern verabreicht, so erkennt deren Immunsystem die Viren als „fremd" und bildet Antikörper gegen sie.
Czech: Jakmile je přípravek Nobilis IB Primo QX podán kuřatům, imunitní systém zvířat rozpozná virus jako „cizorodý" a vytváří proti němu protilátky.
German: In der ersten Studie wurden Masthühner (Hühner zur Fleischgewinnung) per Spray-Verfahren sowohl mit Nobilis IB Primo QX als auch mit Nobilis IB Ma5, einem Impfstoff gegen einen Stamm des infektiösen Bronchitis-Virus vom Typ Massachusetts, geimpft.
Czech: V první studii byla brojlerová kuřata (kuřata chovaná na maso) sprejově vakcinována jak přípravkem Nobilis IB Primo QX, tak přípravkem Nobilis IB Ma5 proti viru infekční bronchitidy kmene Massachusetts.
German: Nobilis IB Primo QX wird zum Schutz von Hühnern vor viraler infektiöser Bronchitis angewendet, die durch sogenannte QX-ähnliche Varianten des infektiösen Bronchitis-Virus, wie etwa Stamm D388, verursacht wird.
Czech: Přípravek Nobilis IB Primo QX se používá k ochraně kuřat před virovou infekční bronchitidou způsobenou kmeny viru infekční bronchitidy známými jako QX-like varianty, například kmenem D388.
German: Bei Impfung per Spray-Verfahren sollte während der Handhabung des Tierarzneimittels ein Augenschutz getragen werden.
Czech: V případě vakcinace sprejováním používejte při manipulaci s přípravkem masky s ochranou očí.
German: In der ersten Feldstudie wiesen 100 % der mit Nobilis IB Primo QX und Nobilis IB Ma5 geimpften Vögel einen Schutz gegen den QX-Stamm und 90 % gegen den Stamm M41 auf, verglichen mit keinem der ungeimpften Vögel.
Czech: V první terénní studii bylo před kmenem QX chráněno 100 % ptáků vakcinovaných přípravkem Nobilis IB Primo QX spolu s přípravkem Nobilis IB Ma5 a před kmenem M41 jich bylo chráněno 90 %, zatímco z nevakcinovaných ptáků nebyl chráněn žádný.
German: In der zweiten Feldstudie zeigten 93 % der mit Nobilis IB Primo QX geimpften Vögel und keiner der ungeimpften Vögel einen Schutz gegen die Belastungsinfektion.
Czech: Druhá terénní studie prokázala, že před působením viru bylo chráněno 93 % ptáků vakcinovaných přípravkem Nobilis IB Primo QX, zatímco z nevakcinovaných ptáků nebyl chráněn žádný.
German: Die Wartezeit für Nobilis IB Primo QX beträgt für Hühner null Tage.
Czech: V případě přípravku Nobilis IB Primo QX činí ochranná lhůta pro kuřata nula dní.
German: Nobilis IB Primo QX ist ein Tierimpfstoff, der lebende, attenuierte (abgeschwächte) aviäre infektiöse Bronchitis-Viren, Stamm D388, enthält.
Czech: Nobilis IB Primo QX je vakcína (očkovací látka) pro veterinární použití obsahující živý atenuovaný (oslabený) virus aviární infekční bronchitidy kmene D388.
German: Weitere Informationen über Nobilis IB Primo QX:
Czech: Další informace o přípravku Nobilis IB Primo QX:
German: Nobilis IB Primo QX ist als Lyophilisat (gefriergetrocknetes Pulver), das zusammen mit Lösungsmittel angeboten wird, erhältlich.
Czech: Vakcína Nobilis IB Primo QX je dostupná ve formě lyofilizátu (mrazem vysušeného prášku), který může být dodáván s rozpouštědlem.
German: Bei der einen Gruppe war es ein QXStamm und bei der zweiten Gruppe ein anderer Stamm, der sogenannte Stamm M41.
Czech: Dvě skupiny po 28 ptácích byly 3 týdny po vakcinaci vystaveny působení viru, jedna skupina kmenu QX a druhá skupina jinému kmenu zvanému M41.
German: Was ist Nobilis IB Primo QX?
Czech: Co je Nobilis IB Primo QX?
German: Welches Risiko ist mit Nobilis IB Primo QX verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nobilis IB Primo QX?
German: Welchen Nutzen hat Nobilis IB Primo QX in diesen Studien gezeigt?
Czech: Jaký přínos přípravku Nobilis IB Primo QX byl prokázán v průběhu studií?
German: EU Nummer Bezeichnung Stärke
Czech: Číslo EMEA Obchodní název
German: 15 Monate
Czech: 15 měsíců
German: Daher ist die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit der gleichzeitigen Anwendung dieses Impfstoffs mit einem anderen (entweder am gleichen Tag oder zu verschiedenen Zeitpunkten) nicht nachgewiesen.
Czech: Proto bezpečnost a účinnost tohoto přípravku při současném podání s jiným přípravkem (ať použitých ve stejný den nebo v různých časech) nebyla prokázána.
German: Nicht bei Tieren in der Legeperiode anwenden (siehe Abschnitt 4.3)
Czech: Nepoužívat u ptáků ve snášce (viz bod 4.3).
German: • Die aufgeführten Adjuvantien und Hilfsstoffe sind in Anhang II der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 des Rates enthalten.
Czech: • Uvedené adjuvans a pomocné látky jsou zahrnuty do přílohy II nařízení Rady (EHS) č. 2377/90.
German: Gemäß Artikel 71 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates in der letztgültigen Fassung kann ein Mitgliedstaat die Einfuhr, den Verkauf, die Abgabe und/oder die Anwendung des Tierarzneimittels in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagen, sofern erwiesen ist, dass a) die Verabreichung des Tierarzneimittels an Tiere die Durchführung eines nationalen Programms zur Diagnose, Kontrolle oder Tilgung von Tierkrankheiten stört oder Schwierigkeiten nach sich ziehen würde, wenn bescheinigt werden soll, dass lebende Tiere oder Lebensmittel oder sonstige Erzeugnisse, die von behandelten Tieren stammen, nicht verseucht sind;
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členské státy EU zakazují nebo mohou zakázat dovoz, prodej, výdej a/nebo použití veterinárního léčivého přípravku na celém jejich území nebo jeho části, je-li prokázáno, že a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národních programů pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti původců či protilátek u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
German: Nach Verabreichung der doppelten Impfstoffdosis wurden keine anderen unerwünschten Wirkungen beobachtet als nach einer einfachen Dosis.
Czech: Po aplikaci dvojnásobné dávky se ve srovnání s aplikací jedné dávky vakcíny nepozorovaly žádné další nežádoucí účinky.
German: Nicht mit einem anderen Impfstoff oder immunologischen Produkt mischen.
Czech: Nemíchat s jinou vakcínou/imunologickým přípravkem.
German: Es liegen keine Informationen zur gegenseitigen Verträglichkeit (Kompatibilität) dieses Impfstoffes mit anderen Impfstoffen vor.
Czech: Nejsou dostupné žádné informace o kompatibilitě této vakcíny s jinou vakcínou.
German: Nur sauberes, steriles Impfbesteck verwenden.
Czech: Používejte sterilní vakcinační vybavení.
German: Mineralische Kohlenwasserstoffe, niedrige bis hohe Viskosität, einschließlich mikrokristalline Wachse, ungefähr C10-C60; aliphatische, verzweigte aliphatische und alicyclische Verbindungen
Czech: Minerální uhlovodíky, nizké až vysoké viskozity včetně mikrokrystalických vosků, přibližně C10-C60; alifatické, rozvětvené alifatické a alicyklické sloučeniny.
German: Schließt aromatische und ungesättigte Verbindungen aus
Czech: Nepřipouští se aromatické a nenasycené sloučeniny
German: Dünnflüssiges Paraffin, Polysorbat 80, Sorbitanoleat, Phosphat-gepufferte wässrige Lösung 6.2 Inkompatibilitäten
Czech: Lehký tekutý parafín, polysorbát 80, sorbitan oleát, fosforečnanem pufrovaný vodný roztok 6.2 Inkompatibility
German: Gelegentlich treten geringgradige verhärtete lokale Schwellungen (0,5 - 2,0 cm) auf, die innerhalb von 21 Tagen nach der Impfung abklingen.
Czech: Ojediněle byla pozorována malá tuhá zduření (0,5-2,0 cm), která vymizela během 21 dnů po vakcinaci.
German: Bei der Anwendung im Feld wurden lokale und systemische klinische Reaktionen selten beobachtet.
Czech: Za terénních podmínek byly zaznamenány ojedinělé místní a celkové reakce.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: Umgehend nach Anbruch aufbrauchen.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření: Spotřebujte ihned po otevření.
German: • Sorbitanoleat (E 494) und Kalium-Dihydrogen-Phosphat (E 340), Dinatriumhydrogenphosphat (E 339) und Kaliumchlorid (E 508) sind als Zusatzstoffe in Lebensmitteln zugelassen und unterliegen deshalb Anhang II der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 des Rates für Stoffe mit einer E-Nummer1 (mit Ausnahme der in Teil C von Anhang III der Verordnung 95/2/EG2 aufgeführten
Czech: • Sorbitan-oleát (E 494), dihydrogenfosforečnan draselný (E 340), hydrogenfosforečnan sodný (E 339) a chlorid draselný (E 508) jsou povoleny jako přídatné látky do potravin pro lidskou spotřebu, a proto spadají pod přílohu II nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 pro látky s označením E1
German: * diese Menge induziert im Potency-Test bei Hühnern einen durchschnittlichen Antikörper-Titer von mindestens 11,2 (log2)
Czech: * navozuje průměrný titr u drůbeže v potenčním testu nejméně 11,2 (log2).
German: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande
Czech: Wim de Körverstraat 35 5831 AN BOXMEER Nizozemsko
German: DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Injektion
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze
German: WIRKSTOFF(E)
Czech: LÉČIVÁ(É) LÁTKA (Y)
German: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande
Czech: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
German: Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Czech: Všechny potravinové druhy
German: Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Czech: Uchovávat mimo dosah dětí.
German: Zur subkutanen Injektion in den Nacken oder zur intramuskulären Injektion in den Brustmuskel von Hühnern.
Czech: Subkutánní injekce do krku nebo intramuskulární injekce do prsní svaloviny kuřat.
German: VERMERK „FÜR TIERE Nur für Tiere
Czech: OZNAČENÍ "POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
German: Vor Gebrauch ist der Impfstoff auf Raumtemperatur (+15 °C bis +25 °C) zu bringen und kräftig zu schütteln.
Czech: Před použitím nechejte vakcínu dosáhnout pokojové teploty (15-25°C).
German: Die erste Impfung kann in einem Lebensalter von 6-12 Wochen verabreicht werden, die zweite Impfung hat mit einem Abstand von mindestens 6 Wochen in einem Lebensalter von 14-18 Wochen zu erfolgen.
Czech: Druhá injekce se musí aplikovat nejdříve za 6 týdnů ve věku 14-18 týdnů.
German: Name und Anschrift des Herstellers des arzneilich wirksamen Bestandteils biologischen Ursprungs
Czech: Název a adresa výrobce biologicky účinné látky
German: Pharmakologisch wirksamer Stoff Tierart
Czech: Farmakologicky účinné látky
German: Eine versehentliche Injektion ist gefährlich - lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné - před použitím čtěte příbalovou informaci.
German: VERMERK "FÜR TIERE„ SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich
Czech: OZNAČENÍ "POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
German: In Laborversuchen wurde im Rahmen der Sektion bis mindestens 14 Tage nach subkutaner Impfung bei bis zu 40 % der Tiere eine lokale Schwellung nachgewiesen.
Czech: Při laboratorních studiích se zjistil při postmortálním vyšetření místní přechodný otok až u 40% ptáků nejméně 14 dnů po subkutánní vakcinaci.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Impfstoffdosis (0,25 ml) enthält:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ V jedné dávce (0,25 ml):
German: ART(EN) DER ANWENDUNG Zur s. c. oder i. m. Injektion einer Dosis von 0,25 ml
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ s.c. injekce nebo i.m. injekce v dávce 0,25 ml
German: 1 ABl. L 272 vom 25.10.1996, S. 2 ABl. L 61 vom 18.3.1995, S. 1
Czech: číslo L 61 z 18.3.1995, str. 1
German: 6.5 Art und Beschaffenheit des Behältnisses Faltschachtel mit einem Polyethylenterephthalat (PET) Behältnis zu 250 ml (1000 Impfstoffdosen) oder 500 ml (2000 Impfstoffdosen), verschlossen mit einem Halogenobutylgummistopfen und versiegelt mit einer kodierten Aluminiumkappe.
Czech: Kartónová krabička s jednou lékovkou z polyethylentereftalátu (PET) o obsahu 250 ml (1000 dávek) nebo 500 ml (2000 dávek), která je uzavřena halogenbutylovou gumovou zátkou a zajištěna kódovanou hliníkovou pertlí.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
German: Formaldehyd in Spuren
Czech: Stopy formaldehydu
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobilis OR inac - Emulsion zur Injektion für Hühner
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nobilis OR inac injekční emulze pro kura domácího
German: Im Falle einer versehentlichen (Selbst)Injektion, ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.
Czech: Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství a vezměte příbalovou informaci s sebou.
German: Ganzzellsuspension (inaktiviert) von O. rhinotracheale Dünnflüssiges Paraffin
Czech: Suspenze inaktivovaných celých buněk zárodku O. rhinotracheale Lehký tekutý parafin
German: Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind) bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS Ch.-B. {Nummer}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č. šarže: ……
German: 1 PET Flasche mit 250 ml (1000 Impfstoffdosen) 1 PET Flasche mit 500 ml (2000 Impfstoffdosen)
Czech: 1 PET lékovka s 250 ml (1000 dávek) 1 PET lékovka s 500 ml (2000 dávek)
German: Das Impfschema besteht aus 2 Impfungen mit einer Dosis von jeweils 0,25 ml, die subkutan unter die Nackenhaut oder intramuskulär in die Brustmuskulatur injiziert wird.
Czech: Vakcinační program se skládá ze dvou aplikací v dávce 0,25 ml podaných subkutánně do krku nebo intramuskulárně do prsní svaloviny.
German: 1 Impfstoffdosis (0,25 ml) enthält:
Czech: V jedné dávce (0,25 ml):
German: A. HERSTELLER DES ARZNEILICH WIRKSAMEN BESTANDTEILS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
German: ZIELTIERART(EN) Hühner
Czech: Kuřata kura domácího
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: inaktivierter bakterieller Impfstoff ATCvet-Code: QI01AB07
Czech: ATC Vet kód: QI 01AB07
German: Nicht bei Hühnern in der Legeperiode anwenden.
Czech: Nepoužívat u ptáků ve snášce.
German: GEGENANZEIGEN Nicht bei Hühnern in der Legeperiode anwenden.
Czech: KONTRAINDIKACE Nepoužívat u ptáků ve snášce.
German: Der Impfstoff enthält inaktivierte Zellen des Ornithobacterium rhinotracheale Serotyp A, Stamm B3263/91, gemischt mit einem Öladjuvans.
Czech: Přípravek obsahuje inaktivované celé buňky zárodku Ornithobacterium rhinotracheale serotypu A, kmen B3263/91, smíchané s olejovým adjuvans.
German: A. HERSTELLER DES ARZNEILICH WIRKSAMEN BESTANDTEILS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Czech: VÝROBCE(I) BIOLOGICKÝCH ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
German: Unter Feldbedingungen wird die passive Immunität während der Legeperiode bis zu 43 Wochen nach der letzten Impfung der Mastelterntiere übertragen.
Czech: Za terénních podmínek se pasivní imunita přenáší během snášky po dobu 43 týdnů po poslední vakcinaci plemenných nosnic a následná pasivní imunita u brojlerů pak trvá nejméně 14 dnů po vylíhnutí.
German: • Für den Wirkstoff biologischen Ursprungs, der Immunität erzeugen soll, gilt die Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 des Rates nicht.
Czech: • Pro účinné složky biologického původu určené k navození imunity se neaplikuje nařízení Rady
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Bei +2 °C bis +8 °C lagern und transportieren.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte a přepravujte při teplotě 2-8°C.
German: KINDERWARNHINWEIS: AUßER REICH- UND SICHTWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN
Czech: OZNAČENÍ "UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dosah dětí.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Impfstoffdosis (0,25 ml) enthält: Ganzzellsuspension (inaktiviert) von Ornithobacterium rhinotracheale, Serotyp A, Stamm B3263/91 1 x 107 Zellen* * diese Menge induziert im Potency-Test bei Hühnern einen durchschnittlichen Antikörper-Titer von mindestens 11,2 (log2) Dünnflüssiges Paraffin
Czech: Suspenze inaktivovaných celých buněk zárodku Ornithobacterium rhinotracheale serotyp A, kmen B3263/91 1 x 107 buněk * * navozuje průměrný titr u drůbeže v potenčním testu nejméně 11,2 (log2).
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Bei +2 °C bis +8 °C lagern und transportieren.
Czech: SPECIÁLNÍ ZPŮSOB UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte a přepravujte při 2-8°C.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/02/036/001-002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/02/036/001-002
German: 250 ml (1000 Impfstoffdosen) 500 ml (2000 Impfstoffdosen)
Czech: 500 ml (2000 dávek)
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Czech: OBSAH ÚČINNÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK