FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kun adalimumabilla PASI 50 -tasoa paremman mutta PASI 90 -tasoa huonomman vasteen viikolla 16 saavuttaneet tutkittavat satunnaistettiin uudelleen, PASI 90 -vasteprosenteissa todettiin eroja risankitsumabihoitoon siirtyneen ja adalimumabihoitoa jatkaneen ryhmän välillä 4 viikon kuluttua uudelleen satunnaistamisesta (PASI 90 -vasteprosentti risankitsumabihoitoon siirtyneillä 49,1 % ja adalimumabia jatkaneilla 26,8 %).
Bulgarian: При участниците с PASI 50 до < PASI 90 на адалимумаб към седмица 16, които са подложени на повторно рандомизиране, разликите в честотата на отговора PASI 90 между преминалите на ризанкизумаб и продължаващите на адалимумаб се забелязват на 4-та седмица след повторното рандомизиране (съответно 49,1% спрямо 26,8%).
Finnish: Populaatiofarmakokineettiset analyysit viittasivat siihen, että joidenkin kliinisiin tutkimuksiin osallistuneiden läiskäpsoriaasipotilaiden käyttämät samanaikaiset lääkitykset (metformiini, atorvastatiini, lisinopriili, amlodipiini, ibuprofeeni, asetyylisalisylaatti ja levotyroksiini) eivät vaikuttaneet risankitsumabialtistukseen.
Bulgarian: Популационните фармакокинетични анализи сочат, че експозицията на ризанкизумаб не се повлиява от съпътстваща употреба на лекарства (метформин, аторвастатин, лизиноприл, амлодипин, ибупрофен, ацетилсалицилова киселина и левотироксин), използвани от някои от участниците с плакатен псориазис по време на клиничните проучвания.
Finnish: • vatsan alue; pistoskohdan on oltava vähintään 5 cm:n päässä navasta.
Bulgarian: • на корема, най-малко на 5 см от пъпа
Finnish: Nosta peukalo varovaisesti männältä.
Bulgarian: Бавно отстранете палеца си от буталото.
Finnish: Oireesi saattavat uusiutua, jos lopetat hoidon.
Bulgarian: Ако спрете лечението, симптомите на заболяването може да се възобновят.
Finnish: Mukana on farmakologisen turvallisuuden arviointeja sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuustutkimus, jossa jaavanmakakiapinoille annetut annokset olivat enintään 50 mg/kg/viikko (jolloin altistus on noin 70-kertainen verrattuna ihmisellä käytettyihin suurimpiin kliinisiin suositusannoksiin).
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на проучвания за токсичност при многократно прилагане, включително фармакологични проучвания за безопасност и проучване за репродуктивна токсичност и токсичност за развитието при маймуни от рода макак с дози до 50 mg/kg/седмица (осигуряващи експозиция около 70 пъти по-голяма от клиничната експозиция при максималната препоръчителна доза при хора [maximum recommended human dose, MRHD]).
Finnish: Jos käytät enemmän Skyrizi-valmistetta kuin sinun pitäisi Käänny lääkärin puoleen, jos olet käyttänyt enemmän Skyriziä kuin sinun pitäisi tai jos annos on annettu ennen lääkärin määräämää ajankohtaa.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Skyrizi или ако дозата Ви е приложена порано от предписаното време, говорете с Вашия лекар.
Finnish: Risankitsumabia ULTIMMA-1- ja ULTIMMA-2-tutkimuksissa saaneiden tutkittavien integroidussa analyysissä todettiin, että PASI 100 -vasteen viikolla 16 saavuttaneiden tutkittavien joukossa sama vaste säilyi 79,8 %:lla (206/258) risankitsumabihoitoa jatkaneista tutkittavista viikolla 52.
Bulgarian: При интегриран анализ на участниците, получаващи ризанкизумаб в ULTIMMA-1 и ULTIMMA-2 при отговорилите с PASI 100 в 16-та седмица, 79,8% (206/258) от участниците, които са продължили на ризанкизумаб, са поддържали отговора и в седмица 52.
Finnish: Valtaosa tapauksista oli ei-vakavia ja vaikeusasteeltaan lieviä tai keskivaikeita, eikä valtaosa tapauksista johtanut risankitsumabihoidon lopettamiseen.
Bulgarian: Повечето от случаите не са сериозни и са леки до умерени по тежест, като не са довели до прекратяване на лечението с ризанкизумаб.
Finnish: Kuva 1: PASI-pisteiden prosentuaalinen keskimuutos lähtötilanteesta ULTIMMA-1- ja ULTIMMA-2tutkimuksissa eri ajankohtina
Bulgarian: Динамика във времето на средната процентна промяна от изходното ниво на скора за PASI в проучванията ULTIMMA-1 иULTIMMA-2
Finnish: Nesteessä voi olla pienen pieniä valkoisia tai kirkkaita hiukkasia.
Bulgarian: Възможно е течността да съдържа съвсем малки бели или прозрачни частици.
Finnish: Injektioneste, liuos (inj.
Bulgarian: Инжекционен разтвор (инжекция).
Finnish: Näiden tutkittavien joukossa 63,1 % (70/111) risankitsumabihoitoa jatkamaan satunnaistetuista saavutti sPGA-tuloksen "ei ihomuutoksia" viikolla 104, kun taas risankitsumabihoidon lopettamiseen satunnaistetuilla vastaava osuus oli 2,2 % (5/225).
Bulgarian: От тези участници, 63,1% (70/111) от тях, които са били повторно рандомизирани към продължително лечение с ризанкизумаб, са постигнали ясен отговор по sPGA в седмица 104 в сравнение с 2,2% (5/225), които са били повторно рандомизирани да прекъснат ризанкизумаб.
Finnish: • 2 vanutuppoa tai harsotaitosta (ei mukana pakkauksessa)
Bulgarian: 2 топчета памук или марлени компреси (не са включени в опаковката)
Finnish: Risankitsumabilla ei ole tehty mutageenisuus- eikä karsinogeenisuustutkimuksia.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за мутагенност и карциногенност на ризанкизумаб.
Finnish: • Pidä Skyrizi alkuperäisessä pakkauksessa, kunnes on aika käyttää se, sillä lääke on herkkä valolle.
Bulgarian: Съхранявайте Skyrizi в оригиналната картонена кутия, за да предпазите лекарството от светлина, докато стане време за използването му
Finnish: Neulan turvamekanismi
Bulgarian: Предпазител на иглата
Finnish: • Älä hävitä käytettyjä ruiskuja talousjätteiden mukana.
Bulgarian: Не изхвърляйте използваните спринцовки в контейнера за битови отпадъци
Finnish: Tutkittavat, jotka saavuttivat sPGA-tuloksen "ei ihomuutoksia" tai "minimaaliset ihomuutokset" IMMHANCE-tutkimuksen viikolla 28, satunnaistettiin uudelleen joko jatkamaan risankitsumabihoitoa tai lopettamaan se. 81,1 % (90/111) risankitsumabihoitoa jatkamaan satunnaistetuista säilytti tämän vasteen viikolla 104, kun taas risankitsumabihoidon lopettamiseen satunnaistetuilla vastaava osuus oli 7,1 % (16/225).
Bulgarian: От участниците със sPGA „чиста кожа" или „почти чиста кожа" в седмица 28 в проучването IMMHANCE, 81,1% (90/111) от участниците, повторно рандомизирани да продължат лечение с ризанкизумаб, са поддържали този отговор в седмица 104 в сравнение с 7,1% (16/225), които са повторно рандомизирани да прекъснат лечението с ризанкизумаб.
Finnish: • Poista neulansuojus vasta juuri ennen lääkkeen pistämistä.
Bulgarian: Свалете капачката на иглата непосредствено преди инжектирането
Finnish: Kenellekään heistä ei kehittynyt aktiivista tuberkuloosia risankitsumabihoidon aikana, kun seurannan keskipituus oli 55 viikkoa.
Bulgarian: От 31 участници в проучването IMMHANCE с латентна туберкулоза (TB), които не са провели профилактика по време на проучването, нито един не е развил активна туберкулоза (TB) по време на проследяването за средно 55 седмици на лечение с ризанкизумаб.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan (vastaavien) valmistajan (valmistajien) nimi (nimet) ja osoite (osoitteet)
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите), отговорн(ни) за освобождаване на партидите
Finnish: Injektiota ei saa antaa alueelle, jonka iho on arka, mustelmilla, punoittava, kovettunut tai psoriaasioireinen.
Bulgarian: Не инжектирайте в кожа, която е възпалена, насинена, зачервена, твърда, с белези или със стрии
Finnish: Neulan turvamekanismi peittää neulan automaattisesti.
Bulgarian: Тогава предпазителят на иглата ще я покрие.
Finnish: Tutkittavat olivat 18 vuotta täyttäneitä läiskäpsoriaasipotilaita, joilla psoriaasi-ihottuma peitti vähintään 10 % kehon pinta-alasta (BSA, Body Surface Area ≥10 %), lääkärin staattinen kokonaisarvio psoriaasin vaikeusasteesta (static Physician Global Assessment, sPGA) oli ≥ 3 asteikolla 0-4 (läiskien paksuus/kovettumat, punoitus ja hilseily), Psoriasis Area and Severity Index -pisteet (PASI) olivat ≥ 12 ja joille harkittiin systeemistä hoitoa tai valohoitoa.
Bulgarian: Скала за глобална оценка от лекаря (static Physician Global Assessment, sPGA) ≥ 3 при цялостната оценка (дебелина на плаките/индурация, еритема и лющене) на псориазиса по скала за тежест от 0 до 4, със скор по Индекса за площ и тежест на псориазиса (Psoriasis Area and Severity Index, PASI) ≥ 12 и които са били кандидати за системна терапия или фототерапия.
Finnish: Skyriziä ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, koska Skyrizi-hoitoa ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.
Bulgarian: Skyrizi не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Finnish: • ihon kuumotus, punoitus ja kipu tai kivulias, rakkulainen ihottuma
Bulgarian: топла, зачервена и болезнена кожа или болезнен кожен обрив с мехури
Finnish: Skyriziä käytetään keskivaikeaa tai vaikeaa läiskäpsoriaasia sairastavien aikuisten hoitoon.
Bulgarian: Skyrizi се използва за лечение на умерен до тежък плакатен псориазис при възрастни.
Finnish: Risankitsumabi ei oletettavasti metaboloidu maksaentsyymien välityksellä eikä eliminoidu munuaisteitse.
Bulgarian: Не се очаква ризанкизумаб да се метаболизира от чернодробните ензими или да се елиминира през бъбреците.
Finnish: Myös sinua hoitava henkilö voi antaa lääkepistoksesi, kun hänelle on annettu pistosohjausta.
Bulgarian: Инжекциите може да Ви се поставят и от болногледач, след като бъде обучен.
Finnish: Adalimumabia jatkaneet (N = 56) n (%)
Bulgarian: Продължили с адалимумаб (N=56) n (%)
Finnish: Jos unohdat käyttää Skyriziä, pistä annos heti kun muistat asian.
Bulgarian: , инжектирайте дозата веднага, щом си спомните.
Finnish: Risankitsumabin vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole arvioitu.
Bulgarian: Ефектът на ризанкизумаб върху фертилитета при хора не е изследван.
Finnish: Jos potilaalla on mikä tahansa kliinisesti merkittävä aktiivinen infektio, risankitsumabihoitoa ei saa aloittaa ennen kuin infektio on parantunut tai hoidettu asianmukaisesti.
Bulgarian: Лечението с ризанкизумаб не трябва да се започва при пациенти с каквaто и да e клинично значимa активнa инфекция, докато инфекцията не бъде овладяна или лекувана по подходящ начин.
Finnish: Pidä ruiskua kuvan mukaisesti neula alaspäin; neulansuojus on paikoillaan.
Bulgarian: Хванете спринцовката така, че капачката на иглата да сочи надолу, както е показано.
Finnish: Biologisen (biologisten) vaikuttavan aineen (vaikuttavien aineiden) valmistajan (valmistajien) nimi (nimet) ja osoite (osoitteet)
Bulgarian: Име и адрес на производителитя(ите) на биологично активното(ите) вещество(а)
Finnish: Potilaat voivat pistää Skyrizi-injektiot itse saatuaan ihon alle annettavia injektioita koskevaa pistosohjausta.
Bulgarian: пациентите могат сами да си инжектират Skyrizi.
Finnish: sPGA 0 tai 1 ("ei ihomuutoksia" tai "minimaaliset ihomuutokset")
Bulgarian: sPGA "чиста кожа" или „почти чиста кожа" (0 или 1) Седмица
Finnish: Risankitsumabiryhmään satunnaistetut tutkittavat saivat 150 mg risankitsumabia viikolla 0, viikolla 4 ja tämän jälkeen 12 viikon välein.
Bulgarian: Участниците, рандомизирани към ризанкизумаб, са получавали 150 mg лечение в седмица 0, 4 и след това - на всеки 12 седмици.
Finnish: 65 vuotta täyttäneiden potilaiden hoidosta on niukasti turvallisuustietoa.
Bulgarian: Старческа възраст Информация за безопасност е ограничена при лица на възраст ≥65 години.
Finnish: Koko annosta varten tarvitaan 2 pistosta, jotka annetaan yksi kerrallaan.
Bulgarian: За пълната доза са необходими 2 инжекции, една след друга.
Finnish: Neulansuojuksen poistaminen:
Bulgarian: Отстранете капачката на иглата:
Finnish: Yhdessä pakkauksessa on 2 esitäytettyä ruiskua ja 2 puhdistuslappua.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 2 предварително напълнени спринцовки и 2 тампона, напоени със спирт.
Finnish: Tämä lääke vaikuttaa estämällä tulehdusta aiheuttavan IL-23-proteiinin toimintaa elimistössä.
Bulgarian: Този лекарствен продукт действа, като спира действието в организма на белтък, наречен интерлевкин-23 („IL-23"), който причинява възпаление.
Finnish: Risankitsumabi on IgG1-luokan monoklonaalinen vasta-aine, joten se ei oletettavasti suodatu munuaisissa glomerulussuodatuksen kautta eikä erity pilkkoutumattomana virtsaan.
Bulgarian: Тъй като представлява IgG1 моноклонално антитяло, не се очаква ризанкизумаб да се филтрира чрез гломерулна филтрация в бъбреците или да се екскретира като непроменена молекула в урината.
Finnish: Männän varsi
Bulgarian: Телесно тегло
Finnish: Ennen kutakin pistosta pistoskohta on pyyhittävä puhdistuslapulla pyörivin liikkein.
Bulgarian: Преди всяка инжекция почистете с кръгови движения мястото за инжектиране с помощта на тампона със спирт.
Finnish: - Muut aineet ovat dinatriumsuksinaattiheksahydraatti, meripihkahappo, sorbitoli, polysorbaatti 20 ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Bulgarian: - Другите съставки са динатриев сукцинат хексахидрат, сукцинова киселина, сорбитол,
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 75 mg risankitsumabia.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка съдържа 75 mg ризанкизумаб.
Finnish: Mukana: hengitystieinfektio (virusperäinen, bakteeriperäinen tai määrittelemätön), sinuiitti (myös akuutti), riniitti, nenänielutulehdus, nielutulehdus (myös virusperäinen), tonsilliitti Mukana: jalkasilsa, nivussilsa, vartalosilsa, tinea versicolor, käsisilsa, kynsisilsa Mukana: päänsärky, jännityspäänsärky, sivuontelopäänsärky Mukana: uupumus, voimattomuus Mukana: pistoskohdan mustelma, punoitus, hematooma, verenvuoto, ärsytys, kipu, kutina, reaktio, turvotus
Bulgarian: ингвинална епидермотофития, дерматофитна инфекция на гладката кожа, разноцветен лишeй ( tinea versicolor), дерматофитна инфекция на ръцете, онихомикоза Включва: главоболие, тензионно главоболие, синусово главоболие Включва: умора, астения
Finnish: Risankitsumabilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
Bulgarian: Ризанкизумаб не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Finnish: Vedä neula pois ihosta.
Bulgarian: Изхвърлете капачката на иглата
Finnish: Taulukko 3: NAPSI-, PPASI- ja PSSI-indeksien keskimuutokset lähtötilanteesta
Bulgarian: Средни промени от изходното ниво в NAPSI, PPASI, и PSSI ULTIMMA-1
Finnish: Risankitsumabin turvallisuusprofiili oli tässä ryhmässä samankaltainen kuin tutkittavilla, jotka aloittivat risankitsumabihoidon mahdollisten aiempien systeemisten hoitojen jälkeen pidetyn hoitotauon jälkeen.
Bulgarian: При 270 пациенти, които са преминали от адалимумаб към ризанкизумаб без период на изчистване, профилът на безопасност на ризанкизумаб е подобен на този при пациентите, при които започването на ризанкизумаб става след период на изчистване от всякакви предходни системни терапии.
Finnish: Pistoskohdasta voi vuotaa hieman verta.
Bulgarian: Може да се появи леко кървене от мястото, на което сте инжектирали.
Finnish: Taulukko 5: Tehotulokset IMMVENT-tutkimuksessa 28 viikon kuluttua uudelleen satunnaistamisesta Risankitsumabiin siirtyneet (N = 53) n (%)
Bulgarian: Резултати за ефикасност и качество на живот в седмица 16 при възрастни с плакатен псориазис от проучването IMMVENT Ризанкизумаб (N=301) n (%)
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 75 mg risankitsumabia 0,83 millilitrassa liuosta.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка съдържа 75 mg ризанкизумаб в 0,83 ml разтвор.
Finnish: Siinä voi olla muutama läpikuultava tai valkoinen valmistehiukkanen.
Bulgarian: Може да съдържа няколко полупрозрачни до бели частици, свързани с продукта.
Finnish: Sukupuoli ja etninen tausta eivät vaikuttaneet merkitsevästi risankitsumabin puhdistumaan aikuisilla läiskäpsoriaasipotilailla.
Bulgarian: Клирънсът на ризанкизумаб не се влияе значително от пола или расата при възрастни участници с плакатен псориазис.
Finnish: Kunkin annoksen injektiot on annettava eri anatomisille alueille (esim. reisiin tai vatsaan).
Bulgarian: При всяко поставяне на дозата инжекциите трябва да се прилагат на различни анатомични места (като бедрото или корема) и да не са в зони, в които кожата е чувствителна, с кръвонасядане, еритемна, уплътнена или засегната от псориазис.
Finnish: Tuberkuloosilääkityksen käyttöä on harkittava ennen risankitsumabihoidon aloittamista, jos potilaalla on anamneesissa latentti tai aktiivinen tuberkuloosi eikä asianmukaisen hoitojakson toteutumista pystytä vahvistamaan.
Bulgarian: Преди започване на лечение с ризанкизумаб при пациенти с анамнеза за латентна или активна туберкулоза, за които не може да бъде потвърдено провеждането на адекватен курс на лечение, трябва да се обмисли противотуберкулозна терапия.
Finnish: • Vedä neulansuojus varovasti suoraan pois toisella kädellä.
Bulgarian: С другата ръка внимателно издърпайте право напред капачката на иглата
Finnish: • väsymys
Bulgarian: • чувство на умора
Finnish: Haittavaikutustaulukko
Bulgarian: Проверка на течността
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos neste on sameaa tai siinä on hiutaleita tai isoja hiukkasia.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако течността е мътна или съдържа парцалчета или частици.
Finnish: Koko annokseen kuuluu kaksi pistosta, jotka pistetään yksi kerrallaan.
Bulgarian: За пълната доза са необходими две инжекции, една след друга.
Finnish: Annos on 150 mg eli kaksi 75 mg:n pistosta.
Bulgarian: Дозата е 150 mg, приложена като две инжекции по 75 mg.
Finnish: Skyrizin vaikuttava aine on risankitsumabi.
Bulgarian: Skyrizi съдържа активното вещество ризанкизумаб.
Finnish: Ennen risankitsumabihoidon aloittamista potilaat on arvioitava tuberkuloosi-infektion varalta.
Bulgarian: Пациентите трябва да се изследват за инфекция с туберкулоза (TB) преди започване на лечение с ризанкизумаб.
Finnish: Risankitsumabi (N = 294) n (%)
Bulgarian: Ризанкизумаб (N=294) n (%)
Finnish: • Jos PASI 90 -vaste saavutettiin, adalimumabihoitoa jatkettiin.
Bulgarian: при PASI 90 са продължили да получават адалимумаб
Finnish: Skyrizi 75 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Bulgarian: Skyrizi 75 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Finnish: • Neulan kärjessä voi näkyä nestepisara.
Bulgarian: Възможно е да видите капка течност в края на иглата.
Finnish: Risankitsumabi
Bulgarian: Устекинумаб
Finnish: Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Bulgarian: Опаковка Съдържание Размер на опаковката
Finnish: Tätä valmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Keskimääräinen oraalinen hyötyosuus oli noin 24 41 % ruokituilla koirilla ja 22 % paastotilassa olleilla koirilla.
Bulgarian: Средните нива на перорална бионаличност са приблизително 24%- 41% за кучета приемащи храна и 22% за кучета на диета.
Finnish: Ohjeita eläinlääkärille:
Bulgarian: Препоръки за ветеринарния лекар:
Finnish: Jos näitä muutoksia havaitaan, hoito on lopetettava.
Bulgarian: Ако наблюдавате такива промени, лечението трябва да бъде спряно.
Finnish: Eläinlääkäri tutkii koirasi hoidon alussa ja suosittelee aloitusannoksen.
Bulgarian: Ветеринарният лекар ще прегледа кучето Ви в началото на терапията и ще препоръча
Finnish: Kolmen kuukauden mittaisessa tutkimuksessa altistukset olivat kaksinkertaiset päivänä 29, mutta palasivat päivän 1 arvoihin päivinä 56 87.
Bulgarian: При 3-месечно проучване, въздействието е 2 пъти по-голямо на 29-ия ден, но на ден 56 и 87 стойностите са същите като стойностите от 1-вия ден.
Finnish: Jotta tällainen painon palautuminen entiselleen voitaisiin välttää, on välttämätöntä, että koirat ruokitaan niiden ylläpitoenergiatarpeen mukaan.
Bulgarian: За да се избегне повторно увеличаване на теглото е необходимо кучетата да се хранят съобразно техните енергийни нужди.
Finnish: Tämä on 5 kg:n painoisen koiran aloitusannos.
Bulgarian: Това е стартовата доза за 5-килограмово куче.
Finnish: Dirlotapidin systeeminen pitoisuus veressä ei korreloi merkittävästi koirissa ilmenevän tehon kanssa.
Bulgarian: Системните нива в кръвта на dirlotapide не са добре свързани с ефикасността при кучетата.
Finnish: Jos valmistetta joutuu silmiin vahingossa, huuhtele silmät heti puhtaalla vedellä.
Bulgarian: При случайно попадане на продукта в очите, промийте с чиста вода.
Finnish: Slentrol voidaan antaa ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
Bulgarian: Slentrol може да се прилага с или без храна.
Finnish: Toistetuilla annoksilla tehdyssä 14 vuorokauden mittaisessa tutkimuksessa AUC-arvo suureni kolminkertaiseksi päivästä 1 päivään 14.
Bulgarian: В 14-дневно проучване с повтаряща се доза, AUC нараства 3 пъти за 14 дни в сравнение с 1 -вия ден.
Finnish: Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия
Finnish: Suoliston ja maksan MTP:n estäminen vähentää plasman kolesteroli- ja triglyseridipitoisuutta.
Bulgarian: Инхибирането на чревния и чернодробния MTP намалява плазмения холестерол и триглицерид.
Finnish: Osalla koirista (alle 10 %:lla) esiintyi toistuvaa oksentelua (useammin kuin keskimäärin kerran 20 vuorokaudessa).
Bulgarian: При някои кучетата (по-малко от 10%) са наблюдава многократно повръщане (т.е. повече от веднъж на всеки 20 дни средно).
Finnish: Nämä tiedot ovat yhdenmukaisia hiiristä saatujen in vivo -tietojen kanssa, jotka osoittavat, että dirlotapiini on selektiivinen suolen MTP:n suhteen.
Bulgarian: Това съвпада с данните in vivo събрани при мишки, тези данни сочат, че dirlotapide има селективност към чревния MTP.
Finnish: Eläinlääkäri kertoo, milloin annosta on syytä muuttaa.
Bulgarian: Ветеринарният лекар уведомява и преценява кога е необходима корекция на дозата.
Finnish: Nieleminen voi olla haitallista lapsille ja raskaana oleville naisille.
Bulgarian: Поглъщането на Slentrol е вредно за деца и бременни жени.
Finnish: Oireiden loputtua lääkkeen antoa voidaan jatkaa samalla tai pienemmällä (25 % pienempänä) annoksella, mutta jos oksentelua ilmaantuu uudelleen, eläinlääkevalmisteen käyttö saattaa
Bulgarian: При подновяване на терапията дозировката може да остане същата или с намален обем, (намален с 25%), но ако отново възникне повръщане, използването на ветеринарномедицинския продукт трябва да се преустанови.
Finnish: Jos paino laskee enemmän kuin 12 % kuukaudessa, annosta on pienennettävä (25 %).
Bulgarian: При значителна загуба на тегло, по-голяма от 12% за месец, дозата трябва да се намали (с 25%).
Finnish: Suun kautta tapahtuvaan antoon tarkoitetut laitteet, joita käytetään annoksen mittaamiseen, voidaan puhdistaa vedellä, mutta niiden on annettava kuivua ennen uutta
Bulgarian: Пероралните дозатори за отмерване на дозите могат да се измият с вода, но трябва да се подсушат преди повторна
Finnish: Dirlotapidi on voimakas selektiivinen mikrosomaalisen triglyseridien siirtäjäproteiinin (MTP) estäjä.
Bulgarian: Dirlotapide е силен селективен инхибитор на Микрозомалния Триглицерид Трансфериращ Протеин (MTP).
Finnish: Sukupuoli ei vaikuta farmakokineettisiin muuttujiin.
Bulgarian: Полът не оказва влияние върху фармакокинетичните параметри.
Finnish: Eläinlääkärisi määrittelee tavoitepainon ja kertoo, miten Slentrol-oraaliliuosta käytetään osana yleistä painonhallintaohjelmaa, johon kuuluu myös asianmukaiset muutokset ruokavaliossa sekä liikuntaohjelma.
Bulgarian: Вашият ветеринарен лекар ще определи необходимото целево тегло и как Slentrol трябва да се прилага като част от цялостна програма за контрол на теглото, която включва подходяща диета и
Finnish: AUC-arvo ja huippupitoisuus (Cmax) suurenivat suurempien annosten myötä, mutta eivät annosriippuvasti.
Bulgarian: AUC и Cmax се увеличава с нарастване на дозата, но не по начин пропорционален на дозата.
Finnish: Kliiniset ja farmakodynaamiset tiedot viittaavat vahvasti siihen, että dirlotapidin teho perustuu sen ensisijaiseen paikalliseen vaikutukseen suolessa suun kautta tapahtuneen annon jälkeen.
Bulgarian: Клиничните и фармакокинетични данни водят до извода, че ефикасността от dirlotapide е в резултат от първичното местно действие в стомаха след перорално приложение.
Finnish: Systeeminen altistus oli 1,5-kertainen ruokituilla koirilla.
Bulgarian: Въздействието е 1.5 пъти по голямо при кучетата приемащи храна.