FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un ensayo clínico controlado, aleatorizado, pacientes pediátricos (de edades comprendidas entre 6 y 15 años) con diabetes tipo 1 (n = 349) fueron tratados durante 28 semanas con una pauta posológica de insulina basal en bolus donde se utilizó insulina regular humana antes de cada comida.
Icelandic: Í slembiraðaðri klínískri samanburðarrannsókn voru börn (á aldrinum 6 til 15 ára) með sykursýki af tegund 1 (n = 349) meðhöndluð í 28 vikur með grunninsúlíni ásamt stökum skömmtum af insúlíni (basal-bolus insulin regimen) þar sem venjulegt mannainsúlín var gefið fyrir hverja máltíð.
Spanish: En general, los efectos adversos en niños y adolescentes no mayores de 18 años son similares a los aparecidos en adultos.
Icelandic: Almennt eru aukaverkanir sem koma fram hjá börnum og unglingum 18 ára og yngri svipaðar þeim sem koma fram hjá fullorðnum.
Spanish: Consecuentemente las incidencias de hipoglucemia nocturnas fueron del 32% en el grupo insulina glargina/lispro frente a 52% en el grupo NPH/regular.
Icelandic: Samsvarandi tíðni blóðsykursfalls að nóttu var 32% í glargíninsúlín/líspró hópnum á móti 52% í NPH/ venjulega hópnum.
Spanish: Caja exterior - Envases de 1 y 5
Icelandic: YTRI ASKJA - 1 og 5 stk. pakkning
Spanish: No use su pluma después de la fecha de caducidad.
Icelandic: Ekki á að nota penna sem kominn er fram yfir fyrningardagsetningu.
Spanish: • Mantenerla alejada del calor directo y de la luz directa.
Icelandic: Geymið fjarri hita- og ljósgjöfum.
Spanish: Compruebe el cartucho para asegurarse que la insulina es transparente, incolora y está libre de partículas.
Icelandic: Skoðið rörlykjuna til að ganga úr skugga um að insúlínið sé tært, litlaust og án agna.
Spanish: Si usted piensa que podría tener un problema con Nexvue consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Icelandic: Ef þér finnst þú eiga í vandræðum með Nexvue, skaltu leita ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi.
Spanish: Libere la dosis presionando el botón de inyección hasta ver el número 0 y que aparezca una franja verde en la ventana.
Icelandic: Skammturinn er gefinn með því að þrýsta á inndælingarhnappinn þar til 0 kemur í ljós og græn rönd birtist í glugganum.
Spanish: Enrosque la aguja Enrosque la aguja en la pluma para sujetarla.
Icelandic: Nálin skrúfuð á Skrúfið nálina á pennann til þess að festa hana.
Spanish: Reacciones alérgicas graves (raros, pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) - los signos pueden incluir reacciones cutáneas a gran escala (erupción y picor por todo el cuerpo), hinchazón grave de la piel o de las membranas mucosas (angioedema), dificultad para respirar, descenso de la tensión arterial con latido cardiaco rápido y sudoración.
Icelandic: Veruleg ofnæmisviðbrögð (mjög sjaldgæf, geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) - þessi einkenni geta verið meiriháttar húðbreytingar (útbrot og kláði um allan líkamann), verulegur þroti í húð eða slímhúð (ofsabjúgur), mæði, lækkaður blóðþrýstingur með hröðum hjartslætti og aukinni svitamyndun.
Spanish: Desechar la pluma 28 días después de sacarla de la nevera.
Icelandic: Fleygið pennanum 28 dögum eftir að hann er tekinn úr kæli.
Spanish: Las concentraciones fisiológicas de IGF-1 endógeno pueden activar la vía mitogénica-proliferativa; sin embargo, las concentraciones terapéuticas encontradas en el tratamiento con insulina, incluido el tratamiento con LUSDUNA, son considerablemente menores que las concentraciones farmacológicas necesarias para activar la vía del IGF-1.
Icelandic: Líffræðileg þéttni innlægs (endogenous) IGF-1 getur virkjað frumuskiptingar-nýmyndunarferlið en meðferðarþéttni sem mælist við meðferð með insúlíni, þ.m.t. við meðferð með LUSDUNA, er töluvert lægri en lyfjafræðileg þéttni sem þarf til að virkja IGF-1 ferlið.
Spanish: Antes de usar Nexvue, se deben leer cuidadosamente las instrucciones de uso incluidas en el envase.
Icelandic: Áður en Nexvue penninn er notaður verður að lesa notkunarleiðbeiningarnar sem fylgja pakkningunni vandlega.
Spanish: Si usted tiene alguna pregunta sobre este medicamento o sobre su diabetes, consulte a su médico o enfermero para recibir asistencia.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar um þetta lyf eða sykursýki skaltu leita til læknisins eða hjúkrunarfræðings.
Spanish: No existe experiencia en niños menores de 2 años.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun hjá börnum yngri en 2 ára.
Spanish: Escriba en la etiqueta la fecha en la que sacó su pluma de la nevera.
Icelandic: Skrifaðu á merkimiðann dagsetninguna sem penninn er tekinn úr kæli.
Spanish: Si se usa esta combinación, se debe observar a los pacientes por si aparecen signos y síntomas de insuficiencia cardíaca, aumento de peso y edema.
Icelandic: Ef þessi samsetning er notuð þarf að fylgjast vel með einkennum hjartabilunar, þyngdaraukningu og bjúgsöfnun hjá sjúklingum.
Spanish: La pluma Nexvue libera LUSDUNA en incrementos de 1 unidad hasta una dosis única máxima de 60 unidades.
Icelandic: Með Nexvue er hægt að fá LUSDUNA í þrepum frá 1 einingu í að hámarki 60 eininga stakan skammt.
Spanish: Asegúrese de que la insulina sale de la pluma.
Icelandic: Gangið úr skugga um að insúlín komi úr pennanum.
Spanish: Los pacientes deben conocer las circunstancias en que los síntomas de aviso de hipoglucemia se ven reducidos.
Icelandic: Sjúklingar skulu meðvitaðir um aðstæður, þar sem viðvörunareinkenni um blóðsykursfall geta minnkað.
Spanish: Unión al receptor de IGF-1: la afinidad de la insulina glargina por el receptor de IGF-1 humano es aproximadamente de 5 a 8 veces mayor que la afinidad de la insulina humana por dicho receptor (pero aproximadamente de 70 a 80 veces menor que la afinidad del propio IGF-1 por dicho receptor), mientras que M1 y M2 se unen al receptor de IGF-1 con una afinidad ligeramente inferior en comparación con la insulina humana.
Icelandic: Sækni glargíninsúlíns í manna IGF-1 viðtaka er u.þ.b. 5-8 sinnum meiri en mannainsúlíns (en u.þ.b. 70-80 sinnum minni en sækni IGF-1) en M1 og M2 hafa örlítið minni sækni í að bindast IGF-1 viðtaka, samanborið við mannainsúlín.
Spanish: Envases de 1, 5 y envase múltiple de 10 (2 envases de 5) plumas.
Icelandic: Pakkningar með 1, 5 og fjölpakkning með 10 (2 pakkningar hvor með 5) pennum.
Spanish: Los cambios de HbA1c con respecto a los valores basales fueron similares en ambos grupos de tratamiento; sin embargo los niveles de glucosa en sangre registrados durante la noche fueron significativamente más altos en el grupo de insulina glargina/lispro que en el grupo NPH/regular, con un nadir medio de 5,4 mM frente a 4,1 mM.
Icelandic: Breytingar á langtímablóðsykri (HbA1c) voru svipaðar á milli meðferðarhópa, en gildi blóðsykurs mæld að nóttu voru marktækt hærri hjá glargíninsúlín/líspróinsúlínhópnum en hjá NPH/venjulegt mannainsúlínhópnum, með lágmark að meðaltali 5,4 millimól á móti 4,1 millimóli.
Spanish: Ciento cuarenta y tres de los pacientes tratados con insulina glargina en este estudio continuaron en tratamiento con insulina glargina en una extensión del estudio sin controlar, con una duración media de seguimiento de 2 años.
Icelandic: Eitt hundrað fjörtíu og þrír sjúklinganna sem fengu glargíninsúlín í rannsókninni héldu áfram á meðferð með glargíninsúlíni í framhaldsrannsókn án samanburðar þar sem meðaleftirfylgnitími var 2 ár.
Spanish: Si no funciona con una aguja nueva, necesitará hablar con su médico o enfermero.
Icelandic: Ef þetta gengur ekki með nýrri nál skal leita ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingi.
Spanish: El momento de la aparición de una hipoglucemia depende del perfil de acción de las insulinas utilizadas y puede, por tanto, cambiar cuando se modifica la pauta posológica de tratamiento.
Icelandic: Hvenær blóðsykursfall kemur fyrir er háð verkunarferli insúlína sem notuð eru og getur því breyst þegar meðferðarmynstri er breytt.
Spanish: Asegúrese de que la insulina no se contamina con alcohol u otros desinfectantes ni con otras sustancias.
Icelandic: Gættu þess að hvorki spritt né annað sótthreinsiefni eða önnur efni mengi insúlínið.
Spanish: Hay que tener especial cuidado, y es recomendable intensificar el control de la glucosa en sangre, en pacientes en los cuales los episodios hipoglucémicos puedan tener especial relevancia clínica, como en pacientes con estenosis significativa de las arterias coronarias o de los vasos sanguíneos que irrigan el cerebro (riesgo de complicaciones cardíacas o cerebrales de la hipoglucemia), así como en pacientes con retinopatía proliferativa, especialmente si no se han tratado con fotocoagulación (riesgo de amaurosis subsiguiente a la hipoglucemia).
Icelandic: Sérstakrar varúðar skal gæta og er ráðlagt að fylgjast nánar með blóðsykri hjá þeim sjúklingum þar sem blóðsykursfall gæti skipt sérstöku máli klínískt, eins og hjá sjúklingum með marktæka þrengingu í kransæðum eða æðum sem flytja blóð til heilans (hætta á hjarta- eða heilaskemmdum vegna blóðsykursfalls) svo og hjá sjúklingum með frumufjölgunarsjónukvilla (proliferative retinopathy), einkum ef þeir eru ekki meðhöndlaðir með ljóshleypingu (photocoagulation) (hætta á tímabundinni blindu (amaurosis) í kjölfar blóðsykursfalls).
Spanish: Cómo manejar Nexvue Nexvue es una pluma precargada desechable que contiene insulina glargina.
Icelandic: Hvernig meðhöndla á Nexvue Nexvue er áfylltur einnota lyfjapenni sem inniheldur glargíninsúlín.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas relacionadas, procedentes de ensayos clínicos, se enumeran a continuación según el término MedDRA preferente, de acuerdo al sistema de clasificación de órganos y en orden decreciente de incidencia (muy frecuentes: ≥ 1/10; frecuentes: ≥ 1/100 a < 1/10; poco frecuentes: ≥ 1/1.000 a < 1/100; raras: ≥ 1/10.000 a < 1/1.000; muy raras: < 1/10.000).
Icelandic: ≥ 1/1.000 til < 1/100; mjög sjaldgæfar: ≥ 1/10.000 til < 1/1.000; koma örsjaldan fyrir: < 1/10.000).
Spanish: LUSDUNA y otros medicamentos que contienen insulina glargina 300 unidades/ml no son bioequivalentes y no son directamente intercambiables.
Icelandic: LUSDUNA og lyf sem innihalda glargíninsúlín 300 einingar/ml eru ekki jafngild og því er ekki hægt að skipta beint á milli þeirra.
Spanish: Insulina NPH
Icelandic: NPH insúlín
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Spanish: No refrigerar o congelar.
Icelandic: Geymið hvorki í kæli né frysti.
Spanish: Ejemplos que le indican que existe un nivel bajo de azúcar en el cerebro: dolores de cabeza, hambre intensa, náuseas, vómitos, cansancio, somnolencia, trastornos del sueño, inquietud, comportamiento agresivo, fallos de concentración, reacciones alteradas, depresión, confusión, trastornos del habla (a veces, pérdida total del habla), trastornos visuales, temblor, parálisis, sensaciones de hormigueo (parestesias), sensaciones de entumecimiento y hormigueo en la zona de la boca, mareos, pérdida del autocontrol, sensación de desamparo, convulsiones, pérdida del conocimiento.
Icelandic: Höfuðverkur, mikil svengdartilfinning, ógleði, uppköst, þreyta, syfja, svefntruflanir, eirðarleysi, árásargirni, einbeitingarskortur, skertur viðbragðsflýtir, þunglyndi, ringlun, taltruflanir (stundum málleysi), sjóntruflanir, skjálfti, lömun, náladofi, doði og náladofi á svæðinu í kringum munninn, sundl, missir á sjálfstjórn, vanhæfni til að annast sjálfan sig, krampar og meðvitundarleysi.
Spanish: Código QR con enlace a las instrucciones de uso incluidas.
Icelandic: Hér verður QR-kóði með hlekk á notkunarleiðbeiningar.
Spanish: La glicohemoglobina y las variabilidades de glucosa fueron comparables en ambos grupos de tratamiento.
Icelandic: Langtímablóðsykur og breytileiki á glúkósa var sambærilegur hjá báðum meðferðarhópum.
Spanish: LUSDUNA es una insulina de acción larga.
Icelandic: LUSDUNA er langvirkt insúlín.
Spanish: Su mezcla o dilución pueden modificar su perfil de acción/tiempo y la mezcla puede provocar su precipitación.
Icelandic: Með blöndun eða þynningu getur tíma-/verkunarmynstur breyst og blöndun getur valdið útfellingu.
Spanish: Sólo utilice las agujas que son compatibles para su uso con su pluma (ver sección "Partes de su pluma" a continuación).
Icelandic: Notaðu eingöngu nálar sem eru ætlaðar til notkunar með pennanum þínum (sjá kaflann Skýringarmynd af pennanum hér á eftir).
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, esencialmente "exento de sodio".
Icelandic: Þetta lyf inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) natríum í hverjum skammti, þ.e. nánast natríumfrítt.
Spanish: No existieron diferencias entre insulina glargina y el tratamiento estándar para las dos variables principales; ni para cualquier componente de la variable compuesta; para la mortalidad por cualquier causa; o para la variable combinada microvascular.
Icelandic: Enginn munur var á glargíninsúlíni og hefðbundinni meðferð með tilliti til niðurstaðna varðandi tvo samsettu aðalendapunktana; á engum þætti endapunkts þessara samsettu niðurstaðna; á dauðsföllum af hvaða orsök sem er; eða samsettum niðurstöðum varðandi smáæðakvilla.
Spanish: Si no es capaz de tragar o si pierde el conocimiento, necesitará una inyección de glucosa o de glucagón (un medicamento que incrementa el nivel de azúcar en la sangre).
Icelandic: Ef þú getur ekki kyngt eða ef þú ert meðvitundarlaus þarf að sprauta þig með glúkósa eða glúkagoni (lyf sem eykur blóðsykur).
Spanish: Hasta la última visita del tratamiento, había habido un incremento medio del peso corporal desde el valor basal de 1,4 kg en el grupo de insulina glargina y un decrecimiento medio de 0,8 kg en el grupo de tratamiento estándar.
Icelandic: Í síðustu heimsókn meðan á meðferð stóð var meðalþyngdaraukning frá grunnlínu 1,4 kg í hópnum sem fékk glargíninsúlín og meðalþyngdartap 0,8 kg í hópnum sem fékk hefðbundna meðferð.
Spanish: • Conservar las plumas dentro de la caja en nevera (entre 2°C a 8°C).
Icelandic: Geymið pennana í öskjunni í kæli (2°C - 8°C).
Spanish: Si la pluma no le permite seleccionar la dosis completa, puede que no quede suficiente insulina en la pluma.
Icelandic: Ef ekki er hægt að velja fullan skammt með pennanum er ekki víst að nóg insúlín sé eftir í pennanum.
Spanish: Presione el capuchón externo de la aguja con firmeza y úselo para desenroscar la aguja.
Icelandic: Þrýstið ytri nálarhettunni tryggilega á og notið hana til að skrúfa nálina lausa.
Spanish: Si la pluma no le permite seleccionar su dosis completa, puede que no quede suficiente insulina en la pluma.
Icelandic: Ef ekki er hægt að velja fullan skammt með pennanum er ef til vill ekki nóg insúlín eftir í honum.
Spanish: Además se realizó un estudio cruzado que comparaba insulina glargina más insulina lispro frente a insulina humana regular más NPH (cada tratamiento se administró durante 16 semanas en orden aleatorio) en 26 adolescentes de 12 a 18 años con diabetes tipo 1.
Icelandic: Gerð var víxlrannsókn þar sem glargíninsúlín ásamt líspróinsúlíni var borið saman við NPH ásamt venjulegu mannainsúlíni (sérhver meðferð stóð í 16 vikur, slembiraðað) hjá 26 unglingum með sykursýki af tegund 1 á aldrinum 12 til 18 ára.
Spanish: La primera de las dos variables principales de eficacia fue el tiempo transcurrido hasta la primera aparición de muerte CV, infarto de miocardio (IM) no mortal o accidente cerebrovascular no mortal y la segunda variable principal de eficacia fue el tiempo hasta la aparición de cualquiera de los acontecimientos de la primera variable principal, o procedimientos de revascularización (coronaria, carotidea o periférica) u hospitalización por insuficiencia cardiaca.
Icelandic: Fyrsti samsetti aðalendapunkturinn var tími fram að fyrsta tilviki dauðsfalls vegna hjarta- og æðasjúkdóms, eða hjartadrep sem ekki er banvænt, eða heilaslag sem ekki er banvænt og annar samsetti aðalendapunkturinn var tími fram að fyrsta tilviki einhvers tilviks sem heyrði undir fyrsta samsetta endapunkt eða aðgerð til að endurheimta blóðflæði (aðgerð á kransæðum, hálsslagæð eða útlægum æðum) eða innlögn á sjúkrahús vegna hjartabilunar.
Spanish: Si está en período de lactancia, consulte a su médico puesto que puede necesitar ajustes en su dosis de insulina y en su dieta.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti skaltu ráðfæra þig við lækninn þar sem þurft getur að breyta insúlínskammti og mataræði.
Spanish: Algunos pacientes con diabetes mellitus tipo 2 de larga duración y enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular previo que fueron tratados con pioglitazona (antidiabético oral utilizado para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2) e insulina, sufrieron desarrollo de insuficiencia cardíaca.
Icelandic: Nokkrir sjúklingar með langvarandi sögu um sykursýki af tegund 2 og sögu um hjartasjúkdóm eða heilaslag, sem meðhöndlaðir voru með pioglitazoni (lyf til inntöku við sykursýki af tegund 2) og insúlíni fengu hjartabilun.
Spanish: *determinada como la cantidad de glucosa perfundida para mantener niveles plasmáticos de glucosa constantes (valores medios horarios).
Icelandic: *ákvarðað sem það magn glúkósa sem gefið er með innrennsli til að viðhalda stöðugri plasmaþéttni glúkósa (meðalgildi á klst.)
Spanish: Envases disponibles de 1, 5 y un envase múltiple con 10 (2 x 5) plumas precargadas.
Icelandic: Pakkningar með 1, 5 og fjölpakkning með 10 (2 x 5) áfylltum pennum eru fáanlegar.
Spanish: Aviso: Los edulcorantes artificiales y los alimentos con edulcorantes artificiales en lugar de azúcar (como bebidas dietéticas) no sirven de ayuda para tratar la hipoglucemia.
Icelandic: Gervisykur og matur sem inniheldur gervisykur (til dæmis sykursnauðir drykkir (diet)) koma ekki að gagni við blóðsykursfall.
Spanish: Lea detenidamente las instrucciones de uso incluidas en el envase antes de utilizar Nexvue.
Icelandic: Lesið notkunarleiðbeiningarnar í pakkningunni vandlega fyrir notkun Nexvue.
Spanish: En un estudio clínico, los síntomas de hipoglucemia o las respuestas de contrarregulación hormonal fueron similares tras la administración intravenosa de insulina glargina e insulina humana, tanto en voluntarios sanos como en pacientes con diabetes tipo 1.
Icelandic: Í klínískri rannsókn voru einkenni blóðsykursfalls eða andsvars hormónaviðbragðs (counter-regulatory hormone responses) svipuð eftir gjöf glargíninsúlíns í bláæð og mannainsúlíns bæði hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og sjúklingum með sykursýki af tegund 1.
Spanish: Mantenga la pluma en vertical y golpee suavemente el cartucho para permitir que cualquier burbuja de aire suba hasta la parte superior.
Icelandic: Sláið létt í pennann Haldið pennanum í uppréttri stöðu og sláið létt í rörlykjuna þannig að hugsanlegar loftbólur leiti upp.
Spanish: Raras veces, la insulina puede ocasionar retención de sodio y edema, especialmente si se mejora el control metabólico previo deficiente con un tratamiento insulínico intensificado.
Icelandic: Insúlín getur stöku sinnum valdið uppsöfnun natríums og bjúg, einkum ef bætt stjórn á efnaskiptum, sem hefur áður verið léleg, hefur náðst með betri insúlínmeðferð.
Spanish: Excipientes: cloruro de zinc, metacresol, glicerol, ácido clorhídrico e hidróxido de sodio (para ajustar el pH), agua para preparaciones inyectables.
Icelandic: Hjálparefni: zinkklóríð, metakresól, glýseról, saltsýra og natríumhýdroxíð (til að stilla pH), vatn fyrir stungulyf.
Spanish: No se inyecte LUSDUNA en una vena, porque esto cambiará su acción y puede provocar una hipoglucemia.
Icelandic: Ekki á að sprauta LUSDUNA í bláæð, þar sem það breytir verkun þess og getur valdið blóðsykursfalli.
Spanish: Si se observan valores normales o disminuidos de hemoglobina glicosilada, se debe considerar la posibilidad de que existan episodios recurrentes e inadvertidos (especialmente nocturnos) de hipoglucemia.
Icelandic: Ef vart verður við eðlileg eða minnkuð gildi glúkósabundins blóðrauða verður að hugleiða möguleikann á því að blóðsykursfall komi ítrekað fyrir (einkum að næturlagi) án þess að sjúklingur verði þess var.
Spanish: Los efectos de insulina glargina (una vez al día) sobre la retinopatía diabética se evaluaron en un ensayo de 5 años de duración, abierto, controlado frente a insulina-NPH (administrada 2 veces al día), en 1.024 pacientes con diabetes tipo 2, en los que se evaluó la progresión de retinopatía en 3 o más grados en la escala del Estudio para el Tratamiento Precoz de la Retinopatía Diabética (ETDRS) mediante fotografía de fondo de ojo.
Icelandic: Áhrif glargíninsúlíns (gefið einu sinni á dag) á sjónukvilla af völdum sykursýki voru rannsökuð í opinni 5 ára samanburðarrannsókn með NPH (NPH gefið tvisvar á dag) með því að mynda augnbotn hjá 1024 sjúklingum með tegund 2 sykursýki, þar sem framvinda sjónukvilla var á þrepi þrjú eða hærra samkvæmt ETDRS sjónprófi.
Spanish: Las tasas de hipoglucemia grave (casos por 100 participantes/año de exposición) fueron 1,05 para insulina glargina y 0,30 para el grupo de tratamiento estándar y las tasas de hipoglucemia confirmada como no grave fueron 7,71 para insulina glargina y 2,44 para el grupo de tratamiento estándar.
Icelandic: Tíðni alvarlegs blóðsykurfalls (þátttakendur sem urðu fyrir því á hver 100 þátttakendaár útsetningar)) var 1,05 í hópnum sem fékk glargíninsúlín og 0,30 í hópnum sem fékk hefðbundna meðferð og tíðni staðfests blóðsykursfalls, sem ekki var alvarlegt, var 7,71 í hópnum sem fékk glargíninsúlín og 2,44 í hópnum sem fékk hefðbundna meðferð.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que adopten precauciones para evitar una hipoglucemia mientras conducen.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að gæta varúðar til þess að forðast blóðsykursfall við akstur.
Spanish: Los niveles mínimos en plasma de insulina glargina y sus principales metabolitos M1 y M2 se midieron en niños tratados con insulina glargina, mostrando patrones de concentración plasmática similares a los encontrados en adultos y sin mostrar evidencia de acumulación de insulina glargina o sus metabolitos con dosificación crónica.
Icelandic: Mælingar á lágstyrk glargíninsúlíns í plasma og aðal M1 og M2 umbrotsefnum þess hjá börnum sem meðhöndluð voru með glargíninsúlíni, sýndu sambærilega plasmaþéttni og hjá fullorðnum og engar vísbendingar voru um uppsöfnun glargíninsúlíns eða umbrotsefna þess við langtímameðferð.
Spanish: Las plumas vacías no deben rellenarse y se deben desechar de forma segura.
Icelandic: Ekki má fylla aftur á tóma penna og það á að farga þeim á tryggan hátt.
Spanish: Antes de que se inyecte, asegúrese que la ventana de dosificación mira hacia usted.
Icelandic: Gangið úr skugga um að glugginn sjáist fyrir inndælingu.
Spanish: EU/1/16/1162/003 10 (2 envases de 5) plumas precargadas de 3 ml
Icelandic: EU/1/16/1162/003 10 (2 pakkningar með 5) áfylltir lyfjapennar með 3 ml
Spanish: Merck Sharp & Dohme Corp. Elkton, VA Stonewall Plant
Icelandic: Elkton, VA Stonewall Plant
Spanish: Sistema MedDRA de clasificación de órganos
Icelandic: MedDRA líffæraflokkun
Spanish: • Alteraciones de la piel en el punto de inyección Si se inyecta insulina con demasiada frecuencia en el mismo punto de la piel, el tejido adiposo que se encuentra debajo de este punto puede encogerse (lipoatrofia, puede afectar hasta 1 de cada 100 personas) o engrosarse (lipohipertrofia).
Icelandic: Ef þú sprautar þig of oft á sama húðsvæði getur fituvefur á því svæði annaðhvort rýrnað (fiturýrnun, getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) eða þykknað (fituofvöxtur).
Spanish: Presione el botón de inyección hasta el fondo mientras que apunta al aire con la aguja hacia arriba.
Icelandic: Þrýstið inndælingarhnappnum alveg niður með nálina upp í loft.
Spanish: Aunque LUSDUNA contiene el mismo principio activo que otros medicamentos que contienen insulina glargina 300 unidades/ml, estos medicamentos no son intercambiables.
Icelandic: Þó svo að LUSDUNA innihaldi sama virka efnið og önnur lyf sem innihalda glargíninsúlín 300 einingar/ml er ekki hægt að skipta beint á milli þessara lyfja.
Spanish: Las crisis hipoglucémicas graves, especialmente si son recurrentes, pueden producir lesiones neurológicas.
Icelandic: Verulegt blóðsykursfall, sér í lagi ef það endurtekur sig, getur valdið taugaskemmdum.