FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Viena pētāmā persona neizveseļojās, un par pārējām piecām pētāmajām personām novērošanas dati nebija pieejami.
Icelandic: Einn einstaklingur náði ekki bata og ekki fengust upplýsingar um eftirfylgni hjá hinum 5 einstaklingunum.
Latvian: Glaxo Operations UK Ltd (tirgū kā Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Lielbritānija
Icelandic: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Bretlandi.
Latvian: Iepriekšēja ārstēšana ar antraciklīnu var būt sirdsdarbības traucējumu riska faktors.
Icelandic: Fyrri meðferð með antracýklíni getur verið áhættuþáttur fyrir truflanir á hjartastarfsemi.
Latvian: - Ja Jums iestājas grūtniecība ārstēšanas laikā ar Votrient, pastāstiet par to savam ārstam.
Icelandic: - Ef þú verður barnshafandi meðan á meðferð stendur með Votrient skaltu láta lækninn vita.
Latvian: Klīniskā pieredze neliecina, ka būtu kādas atbildes reakcijas atšķirības gados vecākiem un jaunākiem pacientiem, bet nevar izslēgt dažu gados vecāku cilvēku lielāku jutību.
Icelandic: Klínísk reynsla hefur ekki leitt í ljós mun á viðbrögðum hjá eldri og yngri sjúklingum en ekki er hægt að útiloka minna þol hjá sumum öldruðum sjúklingum.
Latvian: Lēmums par ārstēšanu jāpieņem, pamatojoties uz ieguvuma/riska vērtējumu konkrētam pacientam.
Icelandic: Ákvörðun um meðferð skal byggð á mati á ávinningi/áhættu hjá hverjum sjúklingi.
Latvian: Četri galvenie pazopaniba metabolīti veido tikai 6% no plazmā konstatētās iedarbības.
Icelandic: Fjögur aðalumbrotsefni pazópaníbs svara aðeins til 6% af útsetningunni í plasma.
Latvian: No kopumā 435 pacientiem, kas piedalījās šajā pētījuma, 233 pacienti nebija iepriekš ārstēti un 202 pacienti saņēma otrās izvēles terapiju - viņi iepriekš bija saņēmuši vienu IL-2 vai INF saturošu terapijas kursu.
Icelandic: Af alls 435 sjúklingum í þessari rannsókn höfðu 233 ekki fengið meðferð áður og 202 voru sjúklingar sem höfðu fengið eina meðferð áður byggða á IL-2 eða INFα.
Latvian: Biežuma klasifikācijai izmantota šāda pieeja: ļoti bieži ( 1/10), bieži ( 1/100 līdz < 1/10), retāk ( 1/1000 līdz < 1/100), reti ( 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Icelandic: Eftirfarandi viðtekin regla hefur verið notuð við tíðniflokkunina: mjög algengar (1/10), algengar, (1/100 til <1/10), sjaldgæfar (1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Latvian: Ņemot vērā in vitro noteiktās IC50 un in vivo noteiktās plazmas Cmax vērtības, pazopaniba metabolīti GSK1268992 un GSK1268997 var veicināt kopējo pazopaniba nomācošo iedarbību pret BCRP.
Icelandic: Samkvæmt gildum in vitro fyrir IC50 og in vivo fyrir Cmax í plasma, geta umbrotsefni pazópaníbs, GSK1268992 og GSK1268997, lagt sitt af mörkum í hreinum hindrunaráhrifum pazópaníbs á BCRP.
Latvian: Var būt nepieciešamas papildu pārbaudes, lai noteiktu, vai Jūsu sirds un aknas darbojas pilnvērtīgi.
Icelandic: Þú gætir þurft að fara í frekari rannsóknir til að athuga hvort hjarta og lifur starfi eðlilega.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja Jums šķiet, ka minētais attiecas uz Jums.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn ef þú heldur að þetta eigi við um þig.
Latvian: Šo traucējumu risks var būt augstāks cilvēkiem ar esošiem sirdsdarbības traucējumiem vai tiem, kas lieto citas zāles.
Icelandic: Hætta á þessum vandamálum geta verið meiri hjá þeim sem eru þegar með hjartavandamál eða sem taka önnur lyf.
Latvian: Parastā deva ir divas Votrient 400 mg tabletes (800 mg pazopaniba) vienu reizi dienā.
Icelandic: Venjulegur skammtur er tvær Votrient 400 mg töflur (800 mg pazópaníb), einu sinni á dag.
Latvian: CYP3A4, P-gp, BCRP induktori
Icelandic: CYP3A4, P-gp, BCRP-virkjar
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja pamanāt kādas neparastas sirdsdarbības pārmaiņas, piemēram, paātrinātu vai palēninātu sirdsdarbību.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú tekur eftir óvenjulegum breytingum á hjartslætti, svo sem of hröðum eða of hægum hjartslætti.
Latvian: Konsultējieties par to ar savu ārstu.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn um þetta.
Latvian: 200 mg tabletes satur arī sarkano dzelzs oksīdu (E172).
Icelandic: 200 mg töflurnar innhalda einnig rautt járnoxíð (E172).
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Votrient
Icelandic: Ef gleymist að taka Votrient
Latvian: Kopējie efektivitātes rezultāti (VEG108844)
Icelandic: Tafla 5 Heildarniðurstöður varðandi verkun (VEG108844)
Latvian: Pazopaniba drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 2 līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun pazópaníbs hjá börnum á aldrinum 2 til 18 ára.
Latvian: Lietojot katru dienu, AUC0-T palielinās 1,23 - 4 reizes.
Icelandic: Dagleg skömmtun leiddi til 1,23 til 4-faldrar aukningar á AUC0-T.
Latvian: Pacientiem ar HLA-B*57:01 alēli arī ir palielināts ar pazopanibu saistīts AlAT līmeņa paaugstināšanās risks.
Icelandic: Sjúklingar sem bera HLA-B*57:01 samsætuna eru einnig í aukinni hættu á að fá hækkun á ALAT sem tengist pazópaníbi.
Latvian: Tomēr UGT1A1 genotips ne vienmēr noteica pazopaniba ietekmi uz SN-38 sadalījumu.
Icelandic: Hins vegar hafði UGT1A1-genagerðin ekki alltaf forspárgildi um áhrif pazópaníbs á dreifingu og brotthvarf SN-38.
Latvian: Votrient neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Icelandic: Votrient hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Latvian: Pazopanibs N = 557
Icelandic: Pazópaníb N = 557
Latvian: Apvalkotās tabletes jālieto veselas, uzdzerot ūdeni, tās nedrīkst salauzt vai sasmalcināt (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Icelandic: Filmuhúðuðu töflurnar skal taka heilar með vatni, þær má hvorki brjóta né mylja (sjá kafla 5.2).
Latvian: Tas attiecas arī uz augu valsts līdzekļiem un citām zālēm, ko esat iegādājies bez receptes.
Icelandic: Þetta á einnig við um náttúrulyf og önnur lyf sem fengin eru án lyfseðils.
Latvian: Ļoti bieži Nogurums Bieži
Icelandic: Mjög algengar Þreyta
Latvian: Aptuveni pusei pacientu slimība bija skārusi 3 vai vairāk orgānus, un lielākajai daļai pacientu pētījuma sākumā bija metastāzes plaušās (74 %) un/vai limfmezglos (54 %).
Icelandic: Um helmingur allra sjúklinganna var með sjúkdóminn í 3 eða fleiri líffærum og flestir sjúklinganna voru með meinvörp í lungum (74%) og/eða eitlum (54%) í upphafi.
Latvian: Vairumā gadījumu ziņots par izolētu AlAT un AsAT līmeņa paaugstināšanos, bez vienlaicīgas sārmainās fosfatāzes vai bilirubīna līmeņa paaugstināšanās.
Icelandic: Í flestum tilvikum var aðeins greint frá hækkun á ALAT og ASAT, án samhliða hækkana á alkalískum fosfatasa eða bílírúbíni.
Latvian: Arī Votrient var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību.
Icelandic: Votrient getur einnig haft áhrif á verkun sumra annarra lyfja.
Latvian: Votrient var ietekmēt sirdsdarbības ritmu, kas dažiem cilvēkiem var izraisīt potenciāli nopietnus sirdsdarbības traucējumus, ko sauc par torsade de pointes.
Icelandic: Votrient getur valdið takttruflunum í hjarta sem hjá sumum geta þróast í mögulega alvarlegan hjartasjúkdóm sem kallast torsade de pointes.
Latvian: Šajā datu kopā 133/2235 (6 %) pacienti bija HLA-B*57:01 alēles nēsātāji (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Í þessu gagnamengi báru 133/2.235 (6%) sjúklinganna HLA-B*57:01 samsætuna (sjá kafla 4.4).
Latvian: Glaxo Operations UK Ltd (tirgū kā Glaxo Wellcome Operations)
Icelandic: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef eitthvað af þessu á við um þig.
Latvian: Pēc 4. mēneša jāturpina periodiska analīžu veikšana.
Icelandic: Halda skal áfram reglubundnum prófum eftir 4 mánuði.
Latvian: Seruma aknu funkcionālo radītāju analīzes jāveic pirms ārstēšanas sākšanas ar pazopanibu, 3., 5., 7. un 9. nedēļā, pēc tam papildu analīzes 3. un 4. mēnesī atbilstoši klīniskām indikācijām.
Icelandic: Gera á lifrarpróf í sermi áður en meðferð með pazópaníbi er hafin, í viku 3, 5, 7 og 9, síðan eftir 3 og 4 mánuði, ásamt viðbótarprófum samkvæmt klínískum vísbendingum.
Latvian: Ar citokīniem iepriekš ārstētajā apakšgrupā lielākā daļa pacientu (75 %) bija saņēmuši interferonu saturošu terapiju.
Icelandic: Í undirhópnum sem fengið hafði formeðferð með frumuboðefnum, hafði meirihlutinn (75%) fengið meðferð byggða á interferóni.
Latvian: Irinotekāna aktīvais metabolīts SN-38 ir OATP1B1 un UGT1A1 substrāts.
Icelandic: Virka umbrotsefni írínótekans, SN-38, er hvarfefni fyrir OATP1B1 og UGT1A1.
Latvian: Četras no 15 pētāmajām personām pilnībā izveseļojās (5 % apmērā no sākotnējā stāvokļa) un piecas personas izveseļojās daļēji (normas robežās, bet > 5 % zem sākotnējā līmeņa).
Icelandic: Fjórir af einstaklingunum 15 náðu fullum bata (innan við 5% frá grunngildi) og 5 náðu bata að hluta (innan eðlilegra marka, en >5% neðan við grunngildi).
Latvian: Kas ir Votrient un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Votrient lietošanas Kā lietot Votrient
Icelandic: Upplýsingar um Votrient og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Votrient Hvernig nota á Votrient
Latvian: Citi nozīmīgi piemērotības kritēriji VEG110727 pētījumā bija histoloģiski pierādījumi par augstas vai vidējas diferenciācijas pakāpes ļaundabīgu STS un slimības progresēšana 6 mēnešu laikā pēc metastātiskas slimības ārstēšanas uzsākšanas, vai recidīvs 12 mēnešu laikā pēc (neo)/adjuvantas terapijas.
Icelandic: Önnur mikilvæg skilyrði þátttöku í rannsókn VEG110727 voru: vefjafræðilega staðfest illkynja mjúkvefjasarkmein á háu eða miðlungsháu stigi og framgangur sjúkdóms innan 6 mánaða frá meðferð gegn sjúkdómi með meinvörpum eða endurkoma innan 12 mánaða frá formeðferð/eftirmeðferð.
Latvian: Pazopaniba preklīniskās drošuma īpašības vērtēja pelēm, žurkām, trušiem un pērtiķiem.
Icelandic: Forklínískt mat á öryggi pazópaníbs var gert hjá músum, rottum, kanínum og öpum.
Latvian: Pacientiem jāizvairās no transportlīdzekļu vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas, ja viņi jūt reiboni, vājumu vai ir noguruši.
Icelandic: Sjúklingar skulu forðast akstur og notkun véla ef þeir finna fyrir sundli, þreytu eða máttleysi.
Latvian: Ārstēšana ar Votrient var ietekmēt fertilitāti.
Icelandic: Meðferð með Votrient getur haft áhrif á frjósemi.
Latvian: Pacientus stratificēja pēc PVO funkcionālās veiktspējas statusa (WHO PS) (0 vai 1) pētījuma sākumā un pēc progresējošas slimības ārstēšanai iepriekš veikto sistēmiskās terapijas veidu skaita (0 vai 1 salīdzinājumā ar 2+).
Icelandic: Sjúklingum var raðað samkvæmt WHO-frammistöðukvarða (0 eða 1) í upphafi og fjölda fyrri altækra meðferða við langt gengnum sjúkdómi (0 eða 1 samanborið við 2+).
Latvian: Piemēram, Jūs varat lietot zāles divas stundas pēc brokastīm vai vienu stundu pirms pusdienām.
Icelandic: Þú gætir til dæmis tekið það tveimur klukkustundum eftir morgunmat eða einni klukkustund fyrir hádegismat.
Latvian: Kas ir Votrient un kādam nolūkam to lieto
Icelandic: Upplýsingar um Votrient og við hverju það er notað
Latvian: - Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir paaugstināts asinsspiediens.
Icelandic: - Láttu lækninn vita ef þú ert með of háan blóðþrýsting.
Latvian: Pazopanibam var būt lielāka ietekme uz SN-38 sadalījumu indivīdiem, kuriem ir UGT1A1*28 polimorfisms, nekā indivīdiem ar savvaļas tipa alēli.
Icelandic: Pazópaníb gæti haft meiri áhrif á dreifingu og brotthvarf SN-38 hjá einstaklingum með UGT1A1*28-afbrigðið, í samanburði við þá sem eru með villigerð samsætunnar.
Latvian: Nelietojiet Votrient kopā ar uzturu, jo tas ietekmē zāļu uzsūkšanos.
Icelandic: Ekki taka Votrient með mat þar sem það hefur áhrif á frásog lyfsins.
Latvian: Svarīgi, ka pētījumā drīkstēja piedalīties vienīgi pacienti ar noteiktiem histoloģiskiem STS apakštipiem, tādēļ var uzskatīt, ka pazopaniba efektivitāte un drošums ir pierādīts tikai šīm STS apakšgrupām un ārstēšanu ar pazopanibu drīkst veikt tikai šo STS apakštipu gadījumā.
Icelandic: Það skiptir máli að aðeins sjúklingum með sérstaka vefjafræðilega undirflokka mjúkvefjasarkmeina var heimiluð þátttaka í rannsókninni og því er aðeins hægt að telja að sýnt hafi verið fram á verkun og öryggi pazópaníbs gegn þessum undirflokkum mjúkvefjasarkmeina og skal takmarka meðferð með pazópaníbi við þessa undirflokka mjúkvefjasarkmeina.
Latvian: - Pastāstiet ārstam, ja Jūs esat grūtniece vai Jūs plānojat grūtniecību.
Icelandic: - Láttu lækninn vita ef þú ert barnshafandi eða ráðgerir að verða barnshafandi.
Latvian: Ja nav pieejama medicīniski atbilstoša spēcīga CYP3A4 inhibitora alternatīva, vienlaicīgas lietošanas laikā pazopaniba deva jāsamazina līdz 400 mg dienā.
Icelandic: Ef enginn læknisfræðilega ásættanlegur valkostur við öflugan CYP3A4-hemil er tiltækur skal lækka skammtinn af pazópaníbi í 400 mg á dag meðan á samhliða notkun stendur.
Latvian: mikrokristāliskā celuloze, polisorbāts 80, povidons (K30), nātrija cietes glikolāts, titāna dioksīds (E171).
Icelandic: magnesíumsterat, örkristallaður sellulósi, pólýsorbat 80, póvídón (K30), natríumsterkjuglýkólat, títantvíoxíð (E171).
Latvian: Tās varētu būt asins tromba pazīmes (trombembolija).
Icelandic: Þetta geta verið einkenni blóðtappa (segareks).
Latvian: Pārtrauciet Votrient lietošanu un nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai ja Jums rodas galvassāpes, ko pavada kāds no šiem simptomiem.
Icelandic: Hættu að taka Votrient og leitaðu tafarlaust læknishjálpar ef þú færð eitthvert þessara einkenna, eða ef þú færð höfuðverk ásamt einhverju þessara einkenna.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja ievērojat būtisku ķermeņa masas palielināšanos vai nogurumu.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú þú tekur eftir verulegri þyngdaraukningu eða þreytu.
Latvian: Informācija par pazopaniba lietošanu 65 gadus veciem un vecākiem pacientiem ir ierobežota.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun pazópaníbs hjá sjúklingum 65 ára og eldri.
Latvian: Citu zāļu ietekme uz pazopanibu
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á pazópaníb
Latvian: Votrient ārējais izskats un iepakojums
Icelandic: Lýsing á útliti Votrient og pakkningastærðir
Latvian: Infekcijas (ar neitropēniju vai bez tās)†
Icelandic: Sýkingar (með eða án daufkyrningafæðar)†
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, citi pretaudzēju līdzekļi, proteīnkināzes inhibitori, ATĶ kods: L01XE11
Icelandic: Æxlishemjandi lyf, önnur æxlishemjandi lyf, próteinkínasahemill, ATC-flokkur: L01XE11
Latvian: Ar ārstēšanu saistītas blakusparādības, par kurām ziņots STS pētījumos (n = 382)
Icelandic: Tafla 3 Meðferðartengdar aukaverkanir tilgreindar við rannsóknir á mjúkvefjasarkmeini (n=382)
Latvian: Pētītā deva Cmax (µg/ml)
Icelandic: Cmax (µg/ml)
Latvian: Pacientiem, kuriem bija atbildes reakcija uz ārstēšanu, saskaņā ar neatkarīgu vērtējumu laika līdz reakcijai mediāna bija 11,9 nedēļas, un reakcijas ilguma mediāna bija 58,7 nedēļas (VEG105192).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem svöruðu meðferð var miðgildi fyrir tíma að svörun 11,9 vikur og miðgildi svörunarlengdar var 58,7 vikur, samkvæmt óháðri skoðun (VEG105192).
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem.
Icelandic: Leitaðu tafarlaust læknishjálpar ef þú færð eitthvert þessara einkenna.
Latvian: Nevar izslēgt, ka pazopanibs ietekmēs citu statīnu (piem., atorvastatīna, fluvastatīna, pravastatīna, rosuvastatīna) farmakokinētiku.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að pazópaníb hafi áhrif á lyfjahvörf annarra statína (t.d. atorvastatíns, flúvastatíns, pravastatíns, rósuvastatíns).
Latvian: Klīniskās farmakoloģijas pētījumos, lietojot 800 mg pazopaniba vienu reizi dienā, pierādīts, ka pazopanibam nepiemīt klīniski nozīmīga ietekme uz kofeīna (CYP1A2 testsubstrāta), varfarīna (CYP2C9 testsubstrāta) vai omeprazola (CYP2C19 testsubstrāta) farmakokinētiku vēža slimniekiem.
Icelandic: Klínískar lyfjafræðirannsóknir með notkun pazópaníbs, 800 mg einu sinni á dag, hafa sýnt að pazópaníb hefur ekki klínískt mikilvæg áhrif á lyfjahvörf kaffíns (könnunarhvarfefnis fyrir CYP1A2), warfaríns (könnunarhvarfefnis fyrir CYP2C9) eða ómeprazóls (könnunarhvarfefnis fyrir CYP2C19) hjá krabbameinssjúklingum.
Latvian: Ārstēšanu ar Votrient drīkst sākt vienīgi ārsts, kuram ir pieredze pretvēža līdzekļu lietošanā.
Icelandic: Meðferð með Votrient skal aðeins hafin af lækni með reynslu af notkun krabbameinslyfja.
Latvian: Neitropēniju, trombocitopēniju un palmāri plantāras eritrodizestēzijas sindromu biežāk novēroja Austrumāzijas izcelsmes pacientiem.
Icelandic: Daufkyrningafæð, blóðflagnafæð og handa- og fótaheilkenni komu oftar fram hjá sjúklingum af austur asískum uppruna.
Latvian: VEG108844 sasniedza primāro mērķi attiecībā uz PFS un pierādīja, ka pazopanibs ir līdzvērtīgs sunitinibam, jo riska attiecības 95 % TI augšējā robeža bija mazāka nekā protokolā noteiktā līdzvērtīguma robeža 1,25.
Icelandic: VEG108844 náði meginendapunkti sínum fyrir lifun án framgangs sjúkdóms og sýndi að pazópaníb er ekki lakara en súnitiníb, þar sem efri mörk 95% öryggismarka áhættuhlutfallsins voru undir jafngildismörkunum 1,25, sem skilgreind voru í rannsóknaráætluninni.
Latvian: Votrient var izraisīt dažu traucējumu pastiprināšanos vai radīt nopietnas blakusparādības.
Icelandic: Votrient getur valdið því að sumir sjúkdómar versna eða að fram koma alvarlegar aukaverkanir.
Latvian: Rezultāti liecina, ka mazāk nekā 4 % iekšķīgi lietotās pazopaniba devas izdalās ar urīnu pazopaniba un metabolītu veidā.
Icelandic: Niðurstöður benda til þess að innan við 4% af pazópaníbskammti til inntöku séu skilin út í þvagi sem pazópaníb og umbrotsefni.
Latvian: Tūska b
Icelandic: Bjúgur b
Latvian: Nepārtrauciet zāļu lietošanu, izņemot gadījumus, kad to liek darīt Jūsu ārsts.
Icelandic: Ekki hætta nema að læknirinn ráðleggi það.
Latvian: Pazopanibs tiek eliminēts lēnām, ar vidējo pusperiodu 30,9 stundas pēc ieteicamās 800 mg devas lietošanas.
Icelandic: Brotthvarf pazópaníbs er hægt og er meðalhelmingunartími 30,9 klst. eftir gjöf ráðlagðs 800 mg skammts.
Latvian: Pārtrauciet Votrient lietošanu un nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību, ja Jums rodas hipertensīvā krīze.
Icelandic: Hættu að taka Votrient og leitaðu tafarlaust læknishjálpar ef lífshættuleg blóðþrýstingshækkun kemur fram.
Latvian: Nav zināmi Nav zināmi Nav zināmi
Icelandic: tíðni ekki þekkt tíðni ekki þekkt tíðni ekki þekkt
Latvian: Kad zāles žurkām pēc zīdīšanas pārtraukšanas deva no 21. dzīves dienas līdz 62. dzīves dienai, toksikoloģiskās atrades bija līdzīgas atradēm pieaugušajām žurkām, ja iedarbība bija salīdzināma.
Icelandic: Þegar rottum, sem hættar voru á spena, var skammtað frá degi 21 eftir fæðingu til dags 62 eftir fæðingu voru niðurstöður varðandi eiturverkanir svipaðar og hjá fullorðnum rottum við svipaða útsetningu.
Latvian: Ja Jums tiek plānota operācija
Icelandic: Ef þú ert á leiðinni í skurðaðgerð
Latvian: Pazopaniba drošumu, efektivitāti un nodrošināto dzīves kvalitāti salīdzinājumā ar sunitinibu vērtēja randomizētā, atklātā, paralēlu grupu III fāzes līdzvērtīguma pētījumā (VEG108844).
Icelandic: Verkun, öryggi og lífsgæði hafa verið metin fyrir pazópaníb, miðað við súnitiníb, í slembaðri, opinni, III. stigs jafngildisrannsókn með samhliða hópa (VEG 108844).
Latvian: Pazopaniba un simvastatīna vienlaicīga lietošana palielina paaugstināta AlAT līmeņa sastopamību.
Icelandic: Notkun pazópaníbs og simvastatíns samhliða eykur tíðni ALAT-hækkana.
Latvian: f sastopamības biežums pamatots ar VEG110727 pētījuma (N = 240) laboratorisko rādītāju tabulām.
Icelandic: Tíðni byggist á töflum yfir rannsóknaniðurstöður úr VEG110727 (N=240).
Latvian: Turklāt pazopanibs un citi statīni vienlaicīgi jālieto ievērojot piesardzību, jo nav pieejams pietiekami daudz datu, lai novērtētu to ietekmi uz AlAT līmeni.
Icelandic: Að auki skal gæta varúðar við notkun pazópaníbs samhliða öðrum statínum þar sem fullnægjandi upplýsingar til að meta áhrif þeirra á þéttni ALAT liggja ekki fyrir.
Latvian: Tabletes nedrīkst salauzt vai sasmalcināt, jo tas ietekmē zāļu uzsūkšanos un var palielināt blakusparādību iespējamību.
Icelandic: Ekki brjóta eða mylja töflurnar þar sem það getur haft áhrif á nýtingu lyfsins frá meltingarvegi og aukið líkur á aukaverkunum.
Latvian: OS rezultātiem iespējama sistemātiskā kļūda, jo 54 % placebo grupas pacientu šī pētījuma pagarinājumā saņēma pazopanibu pēc slimības progresēšanas.
Icelandic: Niðurstöður varðandi heildarlifun eru þó hugsanlega bjagaðar þar sem 54% sjúklinga í lyfleysuhópnum fengu einnig pazópaníb í framhaldshluta rannsóknarinnar eftir að sjúkdómurinn versnaði.
Latvian: VEG108844 pētījumā pacientus (N = 1110) ar lokāli progresējošu un/vai metastātisku RCC, kuri iepriekš nebija saņēmuši sistēmisku terapiju, randomizēja vai nu nepārtrauktai ārstēšanai, lietojot 800 mg pazopaniba vienu reizi dienā, vai ārstēšanai ar sunitinibu, lietojot 50 mg sunitiniba vienu reizi dienā sešu nedēļu ilgu ciklu veidā (četras nedēļas zāles lieto, pēc tam divas nedēļas zāles nelieto).
Icelandic: Í VEG108844 var sjúklingum (N = 1.110) með staðbundið, langt gengið nýrnafrumukrabbamein og/eða nýrnafrumukrabbamein með meinvörpum, sem höfðu ekki fengið altæka meðferð áður, slembiraðað til að fá annaðhvort pazópaníb 800 mg einu sinni á dag samfellt eða súnitiníb 50 mg einu sinni á dag í 6 vikna meðferðarlotum, þar sem 4 vikna meðferð var fylgt eftir með 2 vikum án meðferðar.
Latvian: Lai nodrošinātu asinsspiediena kontroli, uzreiz pēc ārstēšanas uzsākšanas (ne vēlāk kā vienu nedēļu pēc pazopaniba lietošanas sākšanas) un arī pēc tam bieži jāpārbauda, vai pacientam nav hipertensijas.
Icelandic: Fylgjast skal með háþrýstingi hjá sjúklingum fljótlega eftir að meðferð er hafin (ekki meira en viku eftir að notkun pazópaníbs er hafin) og oft eftir það til að tryggja stjórn á blóðþrýstingi.
Latvian: Sunitinibs N = 553
Icelandic: Súnitiníb N = 553
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi g
Icelandic: Starfstruflun í hjarta g
Latvian: Tādēļ pazopanibs jālieto vismaz 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc maltītes.
Icelandic: Því skal gefa pazópaníb minnst 1 klukkustund fyrir eða 2 klukkustundum eftir máltíð.
Latvian: Votrient var ietekmēt to, cik labi jūsu sirds strādā, vai var palielināt sirdslēkmes rašanās iespēju.
Icelandic: Votrient getur haft áhrif hversu vel hjartað dælir blóði og getur aukið líkur á hjartaáfalli.
Latvian: Pazopanibs nav pētīts pacientiem, kuriem anamnēzē pēdējo 6 mēnešu laikā ir asins spļaušana, asinsizplūdums galvas smadzenēs vai klīniski nozīmīga kuņģa-zarnu trakta asiņošana.
Icelandic: Notkun pazópaníbs hefur ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með sögu um blóðhósta, blæðingar í heila eða blæðingar í meltingarfærum af klínískri þýðingu síðastliðna 6 mánuði.
Latvian: Sintētiskais starpprodukts, kas rodas pazopaniba ražošanas procesā un nelielā daudzumā ir arī gatavās zāļu vielas sastāvā, nebija mutagēns Eimsa testā, bet bija genotoksisks limfomas testā pelēm un in vivo kodoliņu testā pelēm.
Icelandic: Milliefni sem verður til við framleiðslu pazópaníbs og er einnig er til staðar í endanlega virka efninu í litlu magni, hafði ekki stökkbreytandi áhrif í Ames-prófi en hafði eiturverkanir á erfðaefni í prófi á eitilæxlum hjá músum og í örkjarnaprófi in vivo hjá músum.
Latvian: Tās iepakotas pudelēs pa 30 vai 90 tabletēm.
Icelandic: Þær fást í glösum með 30 eða 90 töflum.
Latvian: Cita veida novērotā ietekme ietver ķermeņa masas samazināšanos, caureju un/vai slimības, kas radās sekundāri vai nu vietējai ietekmei kuņģa-zarnu traktā, ko izraisa izteikta lokāla zāļu iedarbība uz gļotādu (pērtiķiem), vai farmakoloģiskai iedarbībai (grauzējiem).
Icelandic: Önnur áhrif sem komu fram voru m.a. þyngdartap, niðurgangur og/eða sjúkdómsmynd sem var annaðhvort fylgikvilli staðbundinna áhrifa í meltingarvegi af völdum hárrar staðbundinnar útsetningar fyrir lyfinu í slímhúð (apar) eða lyfjafræðilegra áhrifa (nagdýr).
Latvian: Tādēļ pazopanibs jālieto vismaz divas stundas pēc ēšanas vai vismaz vienu stundu pirms ēšanas (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Icelandic: Pazópaníb skal því gefið minnst tveimur klukkustundum eftir mat eða minnst einni klukkustund fyrir mat (sjá kafla 4.2).
Latvian: Iespējamās blakusparādības (tajā skaitā iespējamās nopietnās blakusparādības katrā sastopamības biežuma kategorijā)
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir (m.a. aukaverkanir sem geta verið alvarlegar, undir viðeigandi tíðniflokkun).