FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V post hoc analýze u pacientov s aspoň jednou Gd sa sýtiacou léziou a deviatimi T2 léziami na vstupnom MR obraze bolo dvojročné riziko vzniku druhej príhody 56 % v skupine na placebe a 21
Estonian: Post-hoc analüüsis omasid algsel MRT uuringul vähemalt ühe Gd-küllastuva koldega ja üheksa T2 koldega 56% platseebogrupi ja 21% AVONEX'i grupi patsientidest teise episoodi tekkimiseks kaheaastast riski.
Slovak: Tácka tiež obsahuje samostatnú ihlu na podávanie injekcií.
Estonian: Alusel on ka eraldi süstal süstimiseks.
Slovak: Avonex Pen obsahuje naplnenú injekčnú striekačku s Avonexom a má byť použité iba po náležitom nácviku.
Estonian: Avonex Pen sisaldab Avonex'i süstlit ja seda tohib kasutada ainult peale vastava väljaõppe läbimist.
Slovak: Používanie AVONEXU sa má prerušiť u pacientov, u ktorých sa vyvinie progresívna SM.
Estonian: Ravi tuleb katkestada juhul, kui patsiendil tekib krooniline progresseeruv SM.
Slovak: Preukázalo sa, že titráciou AVONEXU na začiatku liečby sa dosiahne zmiernenie závažnosti a zníženie výskytu príznakov podobných chrípke.
Estonian: AVONEX'i annuse tiitrimine ravi alguses vähendab tõestatult gripilaadsete sümptomite raskusastet ja esinemist.
Slovak: Ak vám lekár naordinoval postupné zvyšovanie dávky Avonexu, bude vhodné použiť titračnú súpravu Avostartclip, ktorú vám dal lekár.
Estonian: Kui teil on kästud Avonex'i annust järk-järgult suurendada, võib teil vaja minna Avostartclip'i tiitrimiskomplekti, mille annab teile arst.
Slovak: Umožní vám to prespať tieto účinky.
Estonian: See võimaldab mõju ilmnemise ajal magada.
Slovak: - je zlomený kryt s indikáciou porušenia.
Estonian: - Turvasulguriga kork on katki.
Slovak: Roztrúsená skleróza je spojená s poškodením nervových vlákien (mozog alebo miecha).
Estonian: Hulgiskleroos on seotud (pea- või seljaaju) närvikahjustusega.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo AVONEX
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida AVONEX sisaldab
Slovak: Iné vedľajšie účinky
Estonian: Muud kõrvaltoimed
Slovak: Ihlu nasaďte natlačením na sklenený hrot pera.
Estonian: • Kinnitage nõel, vajutades selle süstli klaasist otsa külge.
Slovak: Ak uprednostňujete určitý deň na podanie Avonexu, porozprávajte sa so svojím lekárom o úprave dávky tak, aby ste sa mohli vrátiť k tomuto dňu.
Estonian: Kui eelistate kasutada Avonex'i kindlal päeval, pidage arstiga nõu annuse kohaldamise üle, et hakata taas süstima oma eelistataval päeval.
Slovak: Nepodávajte do kože s modrinami, boľavej či zapálenej kože alebo do otvorenej rany.
Estonian: • Ärge kasutage verevalumiga, valulikku, põletikus või lahtise haavaga nahapiirkonda.
Slovak: Počas liečby liekmi obsahujúcimi interferón beta boli hlásené prípady trombotickej mikroangiopatie, prejavujúcej sa ako trombotická trombocytopenická purpura (TTP) alebo hemolyticko-uremický syndróm (HUS), vrátane smrteľných prípadov.
Estonian: Beeta-interferooni sisaldavate ravimitega seoses on teatatud trombootilise mikroangiopaatia juhtudest (sh surmaga lõppenud juhud), mis avaldusid trombootilise trombotsütopeenilise purpuri või hemolüütilis-ureemilise sündroomina.
Slovak: Veľmi časté (≥1/10 pacientskych rokov)
Estonian: Väga sage (≥ 1/10 patsiendiaastat);
Slovak: Poruchy nervového systému veľmi časté časté neznáme bolesť hlavy2 svalová spasticita, znížená citlivosť neurologické príznaky, synkopa3, hypertónia, závraty, parestézia, epileptické záchvaty, migréna
Estonian: Närvisüsteemi häired väga sage sage teadmata peavalu2 lihasspasmid, hüpoesteesia neuroloogilised sümptomid, sünkoop3, hüpertoonia, pearinglus, paresteesia, krambid, migreen
Slovak: Nedávne klinické štúdie s pacientmi liečenými AVONEXOM až do troch rokov naznačujú, že približne u 5 % až 8 % z nich sa vytvoria neutralizujúce protilátky.
Estonian: Kuni kolm aastat AVONEX-ravi saanud patsientide andmete kohaselt esinevad neutraliseerivad antikehad umbes 5...8%.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o kancerogenite interferónu beta-1a u zvierat alebo u ľudí.
Estonian: Kartsinogenees: interferoon beeta-1a kartsinogeensuse andmed loomadel või inimestel puuduvad.
Slovak: Každá injekčná striekačka sa nachádza v uzavretom obale s plastovou táckou, ktorý tiež obsahuje jednu injekčnú ihlu na vnútrosvalové použitie.
Estonian: Iga süstal on pakitud suletud plastalusele, kus asub ka üks süstenõel lihasesiseseks manustamiseks.
Slovak: Injekčný roztok možno vidieť cez oválne pozorovacie okienko na injekčnom pere AVONEX
Estonian: Süstelahust on võimalik näha läbi AVONEX PEN'il oleva ovaalse ravimi displei akna.
Slovak: Avostartclip sa pripojí na injekčnú striekačku a umožní vám postupné zvyšovanie dávky Avonexu na začiatku liečby.
Estonian: Avostartclip kinnitub süstla peale ja võimaldab teil ravi alustades Avonex'i kogust järk-järgult suurendada.
Slovak: Na vnútornej strane obálky je skladací diagram so všetkými údajmi potrebnými na podávanie injekcií pomocou Avonex Pen.
Estonian: Tagumisel küljel on lahtikäiv joonis kõigega, mida vajate süstimiseks Avonex Pen'iga.
Slovak: Interferóny alfa a beta sú klasifikované ako interferóny typu
Estonian: Interferoonid alfa ja beeta klassifitseeritakse kui I tüübi interferoonid ja interferoon gamma kui II tüübi interferoon.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne informácie o účinkoch interferónu beta-1a na fertilitu mužov.
Estonian: Puudub informatsioon beeta-1a interferooni toimest meeste viljakusele.
Slovak: O ďalších podrobnostiach o jeho používaní sa porozprávajte so svojím lekárom.
Estonian: Täpsema kasutamise kohta pidage nõu oma arstiga.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti neznáme kardiomyopatia, kongestívne srdcové zlyhanie (pozri časť 4.4), palpitácie, arytmia, tachykardia
Estonian: Südame häired teadmata kardiomüopaatia, südame paispuudulikkus (vt lõik 4.4), südamepekslemine, arütmia, tahhükardia
Slovak: Je známe, že sa depresie a samovražedné úmysly objavujú vo zvýšenej miere v populácii trpiacej roztrúsenou sklerózou a v súvislosti s používaním interferónu.
Estonian: SMiga populatsioonis ja seoses interferooni kasutamisega depressiooni ja suitsiidikalduvuste esinemissagedus teadaolevalt suureneb.
Slovak: Lekár vám pravdepodobne bude chcieť kontrolovať krvný tlak, krv (počet krvných doštičiek) a funkciu obličiek.
Estonian: Arst võib seetõttu mõõta teie vererõhku, teha trombotsüütide arvu määramiseks vereanalüüsi ja kontrollida teie neerufunktsiooni.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): - vypadávanie vlasov, - zmeny menštruačného cyklu, - pocit pálenia v mieste vpichu.
Estonian: (võivad esineda kuni ühel inimesel 100st) - Juuste väljalangemine - Menstruatsioonihäired - Põletustunne süstekohal.
Slovak: Ak si niečím nie ste istý alebo máte problém, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel või kui teil on mingi probleem, pidage nõu arsti või apteekriga.
Slovak: Nasaďte ihlu.
Estonian: Paigaldage nõel
Slovak: Pero stále držte na stehne a počítajte pomaly do 10.
Estonian: • Jätkake pen-süstli hoidmist nahal ja lugege aeglaselt
Slovak: Čo je AVONEX a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete AVONEX
Estonian: Mis ravim on AVONEX ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne AVONEX'i kasutamist Kuidas AVONEX'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína časté zriedkavé neznáme výtok z nosa dýchavičnosť pľúcna arteriálna hypertenzia**
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired sage harv teadmata rinorröa düspnoe pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon┼
Slovak: Odporúčaná dávka pri liečbe recidivujúcej SM je 30 mikrogramov (0,5 ml roztoku), podávaná intramuskulárnou (i.
Estonian: Täiskasvanud: Soovitatav annus retsidiveeruva SMi raviks on 30 mikrogrammi (0,5 ml lahust), mida manustatakse intramuskulaarse (IM) süstena üks kord nädalas (vt lõik 6.6).
Slovak: Ako uchovávať AVONEX
Estonian: Kuidas AVONEX'i säilitada
Slovak: Otvorte balenie ihly tak, aby ste odkryli hrot na pripojenie.
Estonian: Avage nõel, tuues selle ühendusava nähtavale.
Slovak: Skontrolujte odblokovanie bezpečnostného zámku.
Estonian: • Veenduge, et turvalukk on vabastatud.
Slovak: Striekačka vo vnútri injekčného pera je naplnená sklenená striekačka (Typ I) s obsahom 1 ml s krytom s indikáciou porušenia a piestom (brómbutyl) obsahujúca 0,5 ml roztoku.
Estonian: Pen-süstli sees olev süstal on 1 ml klaasist süstel (tüüp I) turvasulguriga korgi ja kolvi tihendiga (bromobutüül), mis sisaldab 0,5 ml lahust.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v každej týždennej dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Estonian: Ravimi üks nädalaannus sisaldab vähem kui 23 mg (1 mmol) naatriumi.
Slovak: Poruchy ciev časté neznáme začervenanie vazodilatácia
Estonian: Vaskulaarsed häired sage teadmata õhetus vasodilatatsioon
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú akékoľvek príznaky depresie: - pocit nezvyklého smútku, úzkosti alebo bezvýznamnosti, okamžite volajte lekára.
Estonian: Kui tekivad depressioonisümptomid: - Ebatavaline kurbuse-, ärevuse- või väärtusetusetunne.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva časté menej časté neznáme vyrážka, zvýšené potenie, kontúzia alopécia angioneurotický edém, svrbenie, vezikulárna vyrážka, žihľavka, zhoršenie psoriázy
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused sage aeg-ajalt teadmata lööve, kõrgenenud higieritus, kontusioon alopeetsia angioneurootiline ödeem, kihelus, vesikulaarne lööve, nõgestõbi, psoriaasi süvenemine
Slovak: - zmeny výsledkov testov vrátane zmien pečeňových funkčných testov, - pľúcna arteriálna hypertenzia: ochorenie charakteristické závažným zúžením krvných ciev v pľúcach spôsobujúcim vysoký krvný tlak v cievach, ktoré vedú krv zo srdca do pľúc.
Estonian: - Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon: Haigus, mille korral kopsuveresooned on tugevalt ahenenud ja see põhjustab kõrge vererõhu veresoontes, mis viivad verd südamest kopsu.
Slovak: Najlepšie miesto je horná vonkajšia časť stehenného svalu.
Estonian: Parim koht on reie ülaosa väline lihas.
Slovak: Podkožné podávanie nemôže nahradiť intramuskulárne podávanie.
Estonian: Seega ei ole lihasesisest manustamist lubatud asendada nahaaluse manustamisega.
Slovak: Ihlu zasuňte priamo do krytu pera.
Estonian: • Sisestage nõel otse pen-süstli kattesse.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): - strata chuti do jedla, - pocit slabosti a únavy, - problémy so spánkom, - depresia, - začervenanie,
Estonian: (võivad esineda kuni ühel inimesel 10st) - Isutus - Nõrkus- ja väsimustunne - Unehäired - Depressioon - Õhetus - Nohu
Slovak: Veľkosti balenia: balenie so štyrmi alebo dvanástimi naplnenými injekčnými striekačkami s obsahom 0,5 ml.
Estonian: Pakendi sisu: karbis neli või kaksteist 0,5 ml süstlit.
Slovak: Časté (≥1/100 až <1/10 pacientskych rokov)
Estonian: Sage (≥ 1/100 kuni < 1/10 patsiendiaastat);
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu časté vracanie, hnačka, nevoľnosť2
Estonian: Seedetrakti häired sage oksendamine, kõhulahtisus, iiveldus2
Slovak: Prvú injekciu Avonexu má podať lekár.
Estonian: - Minestustunne: esimese Avonex'i süsti võib teile teha arst.
Slovak: Avonex Pen nepoužívajte opakovane.
Estonian: • Avonex Pen'i ei tohi taaskasutada.
Slovak: Kam podať injekciu
Estonian: Kuhu süstida
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania veľmi časté časté menej časté neznáme ochorenie podobné chrípke, pyrexia2, zimnica2, potenie2
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid väga sage sage aeg-ajalt teadmata gripilaadsed sümptomid, püreksia2, külmavärinad2, higistamine2
Slovak: Informujte svojho lekára o tom, že používate Avonex: - pred vyšetrením krvi.
Estonian: Rääkige arstile, et te kasutate Avonex'i:
Slovak: Udalosti boli hlásené v rôznych časových bodoch až do niekoľkých rokov po začatí liečby interferónom beta.
Estonian: Juhtudest teatati erinevatel ajahetkedel, sh kuni mitu aastat pärast ravi alustamist beetainterferooniga.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto stavov: - opuch tváre, pier alebo jazyka, - ťažkosti s dýchaním, - vyrážka, okamžite volajte lekára.
Estonian: Kui tekib mõni järgmistest nähtudest: - Näo, huulte või keele turse - Hingamisraskused - Lööve.
Slovak: Ak je roztok mútny, sfarbený alebo obsahuje akékoľvek plávajúce častice, naplnenú injekčnú striekačku nepoužite.
Estonian: Kui lahus on sogane või värviline või sisaldab hõljuvaid osakesi, ärge seda süstlit kasutage.
Slovak: Každé balenie obsahuje jedno Avonex Pen, jednu ihlu a jeden kryt pera.
Estonian: Iga eraldi pakend sisaldab üht Avonex Pen'i, üht nõela ja üht pen-süstli katet.
Slovak: Obmedzené publikované údaje svedčia o tom, že bezpečnostný profil u dospievajúcich vo veku 12 až 16 rokov, ktorým je intramuskulárne podávaná dávka 30 mikrogramov AVONEXU jedenkrát týždenne, je podobný ako u dospelých.
Estonian: kord nädalas saavate 12- kuni 16-aastaste noorukite ohutusprofiil on täiskasvanute puhul täheldatud ohutusprofiili sarnane.
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, hlavne na liečbu epilepsie alebo depresie, povedzte to svojmu lekárovi.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta teisi ravimeid, eriti epilepsia- või depressiooniravimeid.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale (v uzavretej plastovej tácke) na ochranu pred svetlom.
Estonian: Hoida originaalpakendis (suletud plastalusel), valguse eest kaitstult.
Slovak: Vyhnite sa podaniu do takého miesta na koži, na ktorom je modrina, je bolestivé alebo infikované, alebo je na ňom otvorená rana.
Estonian: • Mitte kasutada nahapiirkonnal, millel on verevalum, mis on valulik, põletikus või millel on lahtine haav.
Slovak: Avonex môže ovplyvniť iné lieky alebo môže byť ovplyvnený týmito liekmi.
Estonian: Avonex võib mõjutada nende või need Avonex'i toimet.
Slovak: Biogen Idec
Estonian: Biogen Idec Limited
Slovak: Avostartclip sa pripojí na injekčnú striekačku a umožní podať nižšiu dávku Avonexu na začiatku liečby.
Estonian: Avostartclip'i dosaatorid võib kinnitada süstlale, mis võimaldab vähendatud Avonex'i annuse süstimist ravi alguses.
Slovak: - epilepsiu alebo iné záchvatové poruchy, ktoré nie sú kontrolované liekmi, - závažné problémy s obličkami alebo pečeňou, - nízky počet bielych krviniek alebo krvných doštičiek, čo môže spôsobovať zvýšené riziko infekcií, krvácanie alebo poukazuje na anémiu, - problémy so srdcom, ktoré môžu spôsobovať príznaky ako bolesť na hrudi (angína pectoris), obzvlášť po fyzickej námahe, opuch členkov, dychovú nedostatočnosť (kongestívne zlyhanie srdca) alebo nepravidelné búšenie srdca (arytmie).
Estonian: - Tõsised maksa- või neeruprobleemid - Valgete vereliblede või vereliistakute vähesus, millega võib kaasneda suurenenud risk infektsioonide, verejooksu või aneemia tekkeks - Südameprobleemid, mille sümptomitena võivad tekkida valu rinnus (rinnaangiin), seda eelkõige füüsilisel koormusel; tursed pahkluu piirkonnas, hingeldus (südame paispuudulikkus) või ebaregulaarne südamerütm (südamerütmi häired).
Slovak: Z nich sú najčastejšie hlásené bolesti svalov, horúčka, mrazenie, potenie, slabosť, bolesť hlavy a nevoľnosť.
Estonian: Gripisümptomitena on kõige sagedamini täheldatud müalgiat, palavikku, külmavärinaid, higistamist, asteeniat, peavalu ja iiveldust.
Slovak: Skontrolujte kvapalinu v striekačke.
Estonian: Kontrollige selle kaanele märgitud kõlblikkusaega.
Slovak: AVONEX je indikovaný na liečbu
Estonian: AVONEX on näidustatud
Slovak: Tip: Pero stále pevne držte na koži.
Estonian: Nõuanne: Hoidke jätkuvalt süstlit kindlalt naha vastas.
Slovak: S používaním interferónov sú spojené laboratórne abnormality.
Estonian: Interferoonide kasutamisel võivad tekkida muutused laboratoorsetes analüüsides.
Slovak: Ďalšie zložky sú: trihydrát octanu sodného, ľadová kyselina octová, hydrochlorid arginínu, polysorbát 20 a voda na injekcie.
Estonian: Teised koostisosad on: naatriumatsetaat trihüdraat, jää-äädikhape, arginiinvesinikkloriid, polüsorbaat 20 ja süstevesi.
Slovak: NEUCHOVÁVAJTE V MRAZNIČKE.
Estonian: MITTE LASTA KÜLMUDA.
Slovak: Príznaky sú: - bolesť hlavy, - bolesti svalov,
Estonian: „Gripilaadsed sümptomid" - Peavalu.
Slovak: - znížená alebo zvýšená funkcia štítnej žľazy, - nervozita alebo úzkosť, emocionálna nestabilita, iracionálne myšlienky alebo halucinácie (videnie alebo počutie nereálnych vecí), zmätenosť alebo samovražda, - znecitlivenie, závraty, epileptické záchvaty alebo kŕče a migrény, - uvedomovanie si búšenia vlastného srdca (palpitácie), rýchle alebo nepravidelné búšenie srdca alebo problémy so srdcom, ktoré môžu zahŕňať nasledujúce príznaky: zníženú schopnosť fyzickej aktivity, neschopnosť ležať v posteli vystretý, dychovú nedostatočnosť alebo opuch členkov, - problémy s pečeňou popísané vyššie, - vyrážky podobné popáleniu žihľavou alebo pľuzgiere, svrbenie alebo zhoršenie psoriázy, ak ju máte, - opuch alebo krvácanie v mieste vpichu alebo bolesť na hrudníku po injekcii, - úbytok alebo prírastok telesnej hmotnosti, - zmeny výsledkov testov vrátane zmien pečeňových funkčných testov, - pľúcna arteriálna hypertenzia: ochorenie charakteristické závažným zúžením krvných ciev v pľúcach spôsobujúcim vysoký krvný tlak v cievach, ktoré vedú krv zo srdca do pľúc.
Estonian: - Kilpnäärme ala- või ületalitlus - Närvilisus või ärevus, emotsionaalne ebastabiilsus, ebaratsionaalsed mõtted või hallutsinatsioonid (mittereaalsete asjade nägemine või kuulmine), segasus või enesetapp - Tuimusetunne, pearinglus, krambid või kukkumised ja migreen - Südamepekslemine, kiired või ebaregulaarsed südamelöögid või südameprobleemid järgmiste sümptomitega: vähenenud koormustaluvus, võimetus lamada selili voodis, õhupuudus või hüppeliigese piirkonna turse - Eespool kirjeldatud maksahäired - Nõgeslööve või villitaoline lööve, sügelus, olemasoleva psoriaasi ägenemine - Süstekoha turse või veritsemine või valu rinnus pärast süstimist - Kehakaalu suurenemine või vähenemine - Muutused analüüside, sealhulgas maksafunktsiooni analüüside tulemustes.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VNÚTORNÁ ŠKATUĽKA
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLIMINE KARP
Slovak: Ide o špeciálne navrhnuté držadlo, ktoré vám pomôže pri podávaní injekcií Avonexu.
Estonian: See on spetsiaalne hoidik, mille abil on parem Avonex'i süstida.
Slovak: Spolu s liekom dostanete aj titračnú súpravu Avostartclip.
Estonian: Teile antakse selleks Avostartclip'i tiitrimiskomplekt.
Slovak: O ďalších podrobnostiach sa porozprávajte so svojím lekárom.
Estonian: Täpsemate juhiste saamiseks pidage nõu oma arstiga.
Slovak: Stáva sa to iba po podaní injekcie a tieto účinky rýchlo pominú.
Estonian: See mõju kaob kiiresti.
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete:
Estonian: Nende hulka võivad kuuluda:
Slovak: - pocity nevoľnosti alebo nevoľnosť (vracanie), - znecitlivenie alebo pichanie v koži, - vyrážka, tvorba modrín na koži, - zvýšené potenie, potenie v noci, - bolesti svalov, kĺbov, horných končatín, dolných končatín alebo šije, - svalové kŕče, stuhnutosť kĺbov a svalov, - bolesť, modrina a sčervenanie v mieste vpichu, - zmeny v krvných testoch.
Estonian: - Kõhulahtisus - Iiveldus või oksendamine - Naha tuimus või kipitus - Lööve, verevalumid - Higierituse suurenemine, öine higistamine - Valu lihastes, liigestes, kätes, jalgades või kaelas - Lihaskrambid, jäikus liigestes ja lihastes - Valu, verevalum ja punetus süstekohal - Kõrvalekalded vereanalüüside tulemustes.
Slovak: EU/1/97/033/004
Estonian: EU/1/97/033/003 EU/1/97/033/004
Slovak: PRÍLOHA III
Estonian: C. Süstimine
Slovak: Ak sa vás čokoľvek z uvedeného týka, pohovorte si so svojím lekárom.
Estonian: Kui mõni neist seisunditest puudutab teid, rääkige sellest kohe arstile.
Slovak: Držte striekačku tak, aby biely uzáver smeroval nahor.
Estonian: Hoidke süstalt valge kork ülespidi.
Slovak: Avonex Pen nepoužívajte, ak spozorujete, že: - pero je zlomené.
Estonian: Ärge kasutage Avonex Pen'i, kui märkate, et:
Slovak: Vytiahnite kryt injektora.
Estonian: 3 Tõmmake injektorikate välja
Slovak: AVONEX 30 mikrogramov/0,5 ml injekčný roztok
Estonian: AVONEX 30 mikrogrammi/0,5 ml süstelahus.
Slovak: 12 naplnených injekčných pier.
Estonian: 12 pen-süstlit.
Slovak: U pacientov s myelosupresiou sa môže vyžadovať intenzívnejšie sledovanie celkového krvného obrazu s diferenciálnym leukogramom a počtom krvných doštičiek.
Estonian: Müelosupressiooniga patsientidel võib osutuda vajalikuks sagedasem verepildi ja trombotsüütide arvu kontroll.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale (uzavretý obal s plastovou táckou) na ochranu pred svetlom.
Estonian: Hoida originaalpakendis (suletud plastalus), valguse eest kaitstult.
Slovak: Nepoužívajte po dátume exspirácie.
Estonian: Aegunud alust ärge kasutage.
Slovak: Tlačenú veľkoformátovú verziu tejto písomnej informácie si môžete telefonicky vyžiadať od miestnych zástupcov.
Estonian: Võite saada käesoleva infolehe suuremas kirjas, kui helistate ravimi kohalikule esindajale.
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia časté menej časté neznáme zníženie počtu lymfocytov, zníženie počtu bielych krviniek, zníženie počtu neutrofilov, zníženie hematokritu, zvýšenie hladiny draslíka v krvi, zvýšenie urey v krvi zníženie počtu krvných doštičiek zníženie hmotnosti, zvýšenie hmotnosti, abnormálne pečeňové funkčné testy
Estonian: Uuringud sage aeg-ajalt teadmata alanenud lümfotsüütide tase, alanenud valgete vereliblede tase, alanenud neutrofiilide tase, alanenud hematokriti tase, vere kõrgenenud kaaliumisisaldus, uurealämmastiku kõrgenenud tase veres alanenud trombotsüütide tase kehakaalu langus, kehakaalu tõus, kõrvalekalded maksa talitluse testide tulemustes
Slovak: Pen sa dodávajú v baleniach po štyroch alebo dvanástich na injekcie na jeden alebo tri mesiace.
Estonian: Avonex Pen'id on saadaval neljast või kaheteiskümnest pakendist koosneva komplektina, mis on mõeldud kasutamiseks ühe- või kolmekuulisel süstimisperioodil.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest neznáme zlyhanie pečene (pozri časť 4.4), zápal pečene, autoimunitný zápal pečene
Estonian: Maksa ja sapiteede häired teadmata maksapuudulikkus (vt lõik 4.4), hepatiit, autoimmuunne hepatiit
Slovak: bolesť v mieste vpichu, erytém v mieste vpichu, modrina v mieste vpichu, slabosť2, bolesť, únava2, nevoľnosť, nočné potenie pálenie v mieste vpichu reakcia v mieste vpichu, zápal v mieste vpichu, celulitída v mieste vpichu1, nekróza v mieste vpichu, krvácanie v mieste vpichu, bolesť na hrudníku
Estonian: valu süstekohal, erüteem süstekohal, verevalum süstekohal, asteenia2, valu, väsimus2, haiglus, öine higistamine kipitus süstekohal reaktsioon süstekohal, põletik süstekohal, tselluliit süstekohal1, nekroos süstekohal, veritsemine süstekohal, valu rinnus
Slovak: Obsah balenia - Avonex Pen, ihla a kryt Avonex Pen
Estonian: Kuidas süstida, kasutades AVONEX PEN'i Avonex Pen (ühekordseks kasutamiseks) Paki sisu - Avonex Pen'i nõel ja Avonex Pen'i kate
Slovak: Skontrolujte okrúhle zobrazovacie okienko.
Estonian: Veenduge, et süstli aknad on nähtaval.
Slovak: Každé jednorazové naplnené injekčné pero obsahuje jednu dávku AVONEXU.
Estonian: Iga ühekordseks kasutuseks mõeldud eeltäidetud pen-süstel sisaldab üht annust AVONEX'i.
Slovak: Injekčný roztok.
Estonian: Intramuskulaarne.
Slovak: Pen môžete podať sám bez pomoci lekára, ak ste na to boli zacvičený.
Estonian: Avonex'i võite arsti abita endale ise süstida, juhul kui arst on seda teile õpetanud.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva časté neznáme svalové kŕče, bolesti šije, myalgia2, artralgia, bolesti končatín, bolesti chrbta, stuhnutosť svalov, stuhnutosť kostrových svalov systémový lupus erythematosus, svalová slabosť, artritída
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused sage teadmata lihaskramp, kaelavalu, müalgia2, artralgia, valu jäsemetes, seljavalu, lihasjäikus, skeletilihaste jäikus süsteemne erütematoosluupus, lihasnõrkus, artriit
Slovak: Menej časté (≥1/1 000 až <1/100 pacientskych rokov)
Estonian: Aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100 patsiendiaastat); Harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000 patsiendiaastat);
Slovak: Prirodzený interferón beta a AVONEX (interferón beta-1a) sú glykozylované a majú jednu komplexnú uhľovodíkovú vetvu pripojenú na N. O glykozylácii iných proteínov je známe, že ovplyvňuje ich stabilitu, aktivitu, biologickú distribúciu a polčas v krvi.
Estonian: Looduslik beeta-interferoon ja AVONEX (interferoon beeta-1a) on glükosüleeritud ja omavad üksikut lämmastikuga seotud kompleksset süsivesikulist osa.