FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: IE - Ireland Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Bulgarian: Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24,
English: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
Bulgarian: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
English: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
Bulgarian: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
English: ET - Estonia Ferring GmbH Wittland 11
Bulgarian: DE - Германия Ferring GmbH Wittland 11
English: Ferring GmbH Wittland 11
Bulgarian: - Естония Ferring GmbH Wittland 11
English: Ferring Magyarország Kft. Váci út 140.
Bulgarian: HU - Унгария Ferring Magyarország Kft.
English: NLNetherlands
Bulgarian: Нидерландия
English: IT - Italy ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733
Bulgarian: ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE, Италия
English: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose subcutaneous
Bulgarian: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose
English: 30 rue de Valmy 92800 Puteaux-France
Bulgarian: 30 rue de Valmy
English: Zomacton 10 mg powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe
Bulgarian: Zomacton 10 mg powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe
English: PL - Poland Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9 NJ, Sandwich, Kent, United Kingdom
Bulgarian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9 NJ, Sandwich, Kent,
English: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
Bulgarian: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable
English: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable powder for solution Subcutaneous use
Bulgarian: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
English: Alkotás u. 53 1123 Budapest Hungary
Bulgarian: 1123 Budapest
English: Saizen click easy 8 mg 8 mg s.c.
Bulgarian: click easy 8 mg 8 mg
English: Humatrope 24 mg prašek in vehikel za raztopino in injiciranje
Bulgarian: Humatrope 24 mg prašek in vehikel za raztopino
English: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable powder for solution Subcutaneous use
Bulgarian: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
English: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban powder and solvent for injection
Bulgarian: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban
English: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable powder for solution Subcutaneous use
Bulgarian: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable
English: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban powder and solvent for injection
Bulgarian: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban
English: UMATROPE 24 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
Bulgarian: UMATROPE 24 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable
English: IT - Italy Merck Serono S.p.A.
Bulgarian: SK - Словакия Merck Serono S.p.A.
English: SAIZEN 3,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
Bulgarian: SAIZEN 3,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable
English: Subcutaneous use; Intramuscular use
Bulgarian: Подкожно приложение, интрамускулно приложение
English: Humatrope 6 mg prašek in vehikel za raztopino in injiciranje
Bulgarian: Humatrope 6 mg prašek in vehikel za raztopino
English: UMATROPE 6 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
Bulgarian: UMATROPE 6 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable
English: Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-a-Velha, Portugal
Bulgarian: 2795-240 Linda-a-Velha,
English: MT - Malta Serono Ltd Bedfont Cross, Stanwell Road
Bulgarian: Bedfont Cross, Stanwell Road
English: Humatrope 12mg For Injection powder for injection subcutaneous use
Bulgarian: Humatrope 12 mg For Injection
English: SAIZEN 1,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
Bulgarian: SAIZEN 1,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable
English: 15MG/1.5ML SOLUTION FOR INJECTION
Bulgarian: 15 mg/1,5 ml oldatos injekció
English: PL - Poland Novo Nordisk A/S Novo Alle, Bagsvaerd, DK2880, Denmark
Bulgarian: Novo Nordisk A/S Novo Alle, Bagsvaerd, DK-2880, Дания
English: UMATROPE 12 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
Bulgarian: UMATROPE 12 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable
English: Norditropin Simplex
Bulgarian: Norditropin SimpleXx
English: Solution for injection in pre-filled pen
Bulgarian: Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
English: Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855 Luxembourg
Bulgarian: 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
English: HUMATROPE 24 mg polvo y disolvente para solución inyectable powder for solution Subcutaneous use
Bulgarian: HUMATROPE 24 mg polvo y disolvente para solución inyectable
English: ES - Spain NOVO NORDISK A/SNovo AlleBagsvaerdDK-2880
Bulgarian: ES - Испания NOVO NORDISK A/SNovo
English: Humatrope 12 mg prašek in vehikel za raztopino in injiciranje
Bulgarian: Humatrope 12 mg prašek in vehikel za raztopino
English: NOVO NORDISK PHARMA SA
Bulgarian: NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international
English: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban powder and solvent for injection
Bulgarian: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban
English: 36 IU (12 mg) powder and solvent for solution for injection
Bulgarian: Genotropin 36 IU (12 mg) powder and solvent for solution for injection
English: IT - Italy NOVO NORDISK A/S Novo Allé DK-2880
Bulgarian: RO - Румъния NOVO NORDISK A/S Novo Allé, DK-2880
English: Humatrope 24mg For Injection powder for injection subcutaneous use
Bulgarian: Humatrope 24 mg For Injection
English: HUMATROPE 6 mg polvo y disolvente para solución inyectable powder for solution Subcutaneous use
Bulgarian: HUMATROPE 6 mg polvo y disolvente para solución inyectable
English: Eli Lilly ČR, s.r.o.
Bulgarian: Eli Lilly & Co. Ltd.
English: FI - Finland Novo Nordisk A/S, Novo Allé, 2880 BAGSVAERD, Denmark
Bulgarian: - Финландия Novo Nordisk A/S, Novo Allé, 2880 BAGSVAERD,
English: CY - Cyprus NOVO NORDISK A/S, Novo Allé, DK-2880 BAGSVAERD, DENMARK
Bulgarian: CY - Кипър NOVO NORDISK A/S, Novo Allé, DK-2880
English: Pfizer Kft.
Bulgarian: HU - Унгария Pfizer Kft.
English: 5 mg/ 1,5 mg Solution for injection in pre-filled pen
Bulgarian: 5 mg/ 1,5 mg Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
English: Subcutanous injection
Bulgarian: in injiciranje
English: Denmark
Bulgarian: Швеция
English: HUMATROPE 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable powder for solution Subcutaneous use
Bulgarian: HUMATROPE 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable
English: Ferring GmbH,Wittland 11, D-24109 Kiel, Germany
Bulgarian: Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 Kiel,
English: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Denmark
Bulgarian: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, 2880 Bagsvaerd,
English: LTLithuania
Bulgarian: LT - Литва
English: NovoNordisk A/S, Novo Allé, 2880 Bagsværd, Danmark
Bulgarian: NO - Норвегия NovoNordisk A/S, Novo Allé, 2880 Bagsværd,
English: SC
Bulgarian: FR
English: powder for injection intramuscular and subcutaneous use
Bulgarian: Прах и разтворител за инфузионен разтвор
English: Subcutaneous Intramuscular
Bulgarian: Интрамускулно и подкожно приложение
English: ET - Estonia Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Bulgarian: ET - Естония Pfizer Enterprises SARL Round-Point du
English: Novo Nordisk A/S, Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Denmark
Bulgarian: NOVO NORDISK A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd
English: Solution for injection Single dose container s.c.
Bulgarian: Инжекционен разтвор в еднодозова опаковка
English: Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: PT - Португалия Novo Nordisk - Comércio de Produtos
English: Norditropin SimpleXx 5 mg / 1,5 mL solution for injection injection
Bulgarian: Norditropin Simplex 5 mg/1,5 ml solution for injection
English: 20161 MILANO
Bulgarian: 186 00 Praha
English: Norditropin NordiFlex 10 mg/1.5 mL Solution for injection, prefilled syringe
Bulgarian: Norditropin NordiFlex 10 mg/1.5 ml, solution for injection, in pre-filled pen
English: Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 mlInjektionslösung in einem Fertigpen solution for injection, in pre-filled pen
Bulgarian: Norditropin NordiFlex 5 mg/1.5 ml, solution for injection, in pre-filled pen
English: 10MG/1.5ML SOLUTION FOR INJECTION IN A PREFILLED PEN
Bulgarian: 10 mg/1,5 mL Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
English: Powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
English: 15MG/1.5ML SOLUTION FOR INJECTION IN A PREFILLED PEN
Bulgarian: 15 mg/1,5 mL Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
English: 10MG/1.5ML SOLUTION FOR INJECTION
Bulgarian: 10 MG/1,5 ML Инжекционен разтвор
English: Norditropin NordiFlex 15 mg/1.5 mL Solution for injection, prefilled syringe
Bulgarian: Norditropin NordiFlex 15 mg/1.5 ml, solution for injection, in pre-filled pen
English: solution for injection in pre-filled syringe
Bulgarian: Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
English: Norditropin Nordiflex 5mg/1,5ml solution for injection subcutaneous
Bulgarian: NORDITROPIN NORDIFLEX 5 mg / 1.5 ml solución inyectable
English: Norditropin SimpleXx 10 mg / 1,5 mL solution for injection injection
Bulgarian: Norditropin SimpleXx 10 mg / 1.5 ml, solution for injection
English: Norditropin SimpleXx 15 mg/ 1,5 mL solution for injection injection
Bulgarian: Norditropin Simplexx 15 mg/1,5 ml Injektionslösung
English: (12 mg)
Bulgarian: 36 IU (12 mg)
English: Genotropin Miniquick 1.4 mg/0.25 ml Powder and solvent for solution for injection
Bulgarian: Genotropin Miniquick 1,4 mg/0,25 ml Прах и разтворител за инжекционен разтвор
English: Genotropin Miniquick 1.6 mg/0.25 ml Powder and solvent for solution for injection
Bulgarian: Genotropin Miniquick 1,6 mg/0,25 ml Прах и разтворител за инжекционен разтвор
English: Genotropin Miniquick 1.2 mg/0.25 ml Powder and solvent for solution for injection
Bulgarian: Genotropin Miniquick 1,2 mg/0,25 ml Прах и разтворител за инжекционен разтвор
English: LULuxembourg
Bulgarian: Kirchberg
English: LV - Latvia Ferring GmbH, Wittland 11, 24109 Kiel, Germany
Bulgarian: BG - България Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 Kiel,
English: sc
Bulgarian: Kiel
English: NORDITROPIN FlexPro 10 mg/1,5 ml solution for injection in pen
Bulgarian: Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen
English: Norditropin Nordiflex 15mg/1,5ml solution for injection subcutaneous
Bulgarian: NORDITROPIN NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml solución inyectable
English: Genotropin Miniquick 0.2 mg/0.25 ml Powder and solvent for solution for injection
Bulgarian: Genotropin Miniquick 0,2 mg/0,25 ml Прах и разтворител за инжекционен разтвор
English: Norditropin Nordiflex 10mg/1,5ml solution for injection subcutaneous
Bulgarian: NORDITROPIN NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml solución inyectable
English: Humatrope 6mg For Injection powder for injection intramuscular and subcutaneous use
Bulgarian: Humatrope 6 mg For Injection
English: MT - Malta NovoNordisk A/S Novo Alle, DK - 2880
Bulgarian: BG - България Novo Nordisk A/S, Novo Alle, DK-2880
English: This cycle of treatment should be repeated every 2 to 6 weeks.
Bulgarian: Този цикъл на лечение трябва да се повтаря на всеки 2 до 6 седмици.
English: Further information on Ivozall can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ivozall.
Bulgarian: Допълнителна информация за Ivozall можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ivozall.
English: It is given by infusion lasting 2 hours every day for five days.
Bulgarian: Прилага се като инфузия в продължение на 2 часа, всеки ден за период от пет дни.
English: Doctors should review treatment in patients whose condition does not improve after one or two treatment cycles.
Bulgarian: Лекарите трябва да преразгледат лечението при пациенти, чието състояние не се подобрява след един или два цикъла на лечение.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ivozall?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ivozall?
English: It is used when the disease has not responded to, or has come back (relapsed) after at least two other treatments and when no other treatment is expected to work.
Bulgarian: Използва се, когато заболяването не се повлиява или се е проявило отново (рецидив) след прилагането на най-малко две други лечения и когато се очаква, че друго лечение няма да подейства.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Ivozall has been shown to be comparable to Evoltra.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Ivozall е сравним с Evoltra.
English: For more information about using Ivozall, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Ivozall вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
English: It belongs to the group of cancer medicines called ‘antimetabolites'.
Bulgarian: То принадлежи към групата на противораковите лекарства, наричани „антиметаболити”.
English: What are the benefits and risks of Ivozall?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Ivozall?
English: The recommended dose of Ivozall is based on the patient's height and weight.
Bulgarian: Препоръчителната доза Ivozall се изчислява въз основа на ръста и теглото на пациента.
English: This stops the cells making new DNA and RNA and from dividing, thereby slowing down the growth of cancer cells.
Bulgarian: Това пречи на клетките да създават нова ДНК и РНК и да се делят, като по този начин се забавя растежа на туморните клетки.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Ivozall.
Bulgarian: Както за всяко лекарство, фирмата е предоставила проучвания за качеството на Ivozall.
English: Because Ivozall is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Bulgarian: Тъй като Ivozall е генерично лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
English: Other information about Ivozall
Bulgarian: Допълнителна информация за Ivozall:
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised use have already been carried out with the reference medicine, Evoltra, and do not need to be repeated for Ivozall.
Bulgarian: Проучвания за ползите и рисковете при одобрената употреба на активното вещество вече са проведени с референтното лекарство Evoltra и не е необходимо да се повтарят с Ivozall.
English: As for all medicines, data on the use of Ivozall are continuously monitored.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Ivozall непрекъснато се проследяват.
English: There was no need for ‘bioequivalence' studies to investigate whether Ivozall is absorbed similarly to the reference medicine to produce the same level of the active substance in the blood.
Bulgarian: Не са необходими проучвания за „биоеквивалентност“, за да се изследва дали Ivozall се абсорбира подобно на референтното лекарство, така че да има същото ниво на активното вещество в кръвта.
English: Treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the management of patients with acute leukaemias.
Bulgarian: Лечението трябва да започне и да се следи от лекар с опит в лечението на пациенти с остра левкемия.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Evoltra, the benefits of Ivozall outweigh the identified risks and it can be authorised for use in the EU.
Bulgarian: Затова становището на Агенцията счита, че както при Evoltra, ползите от употребата на Ivozall превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
English: Ivozall is a cancer medicine that is used to treat children and adults up to 21 years of age who have acute lymphoblastic leukaemia (ALL), a cancer of the lymphocytes (a type of white blood cell).
Bulgarian: Ivozall е противораково лекарство, което се използва за лечение на деца и възрастни до 21 години с остра лимфобластна левкемия (ОЛЛ), която представлява рак на лимфоцитите (вид бели кръвни клетки).
English: Why is Ivozall authorised in the EU?
Bulgarian: Защо Ivozall е разрешен за употреба в ЕС?
English: Side effects reported with Ivozall are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Ivozall, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ivozall have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ivozall, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
English: What is Ivozall and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Ivozall и за какво се използва?
English: This is because Ivozall is given by infusion into a vein, so the active substance is delivered straight into the bloodstream.
Bulgarian: Причината за това е, че Ivozall се прилага чрез инфузия във вена и активното вещество се доставя директно в кръвообращението.
English: This means that Ivozall contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Evoltra.
Bulgarian: Това означава, че Ivozall съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство“, което вече е разрешено за употреба в ЕС и се нарича Evoltra.
English: An overview of Ivozall and why it is authorised in the EU
Bulgarian: Общ преглед на Ivozall и основания за разрешаване в ЕС
English: The active substance in Ivozall, clofarabine, is a cytotoxic agent (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells).
Bulgarian: Активното вещество в Ivozall, клофарабин, е цитотоксично средство (лекарство, което убива делящи се клетки, каквито са раковите клетки).
English: Ivozall contains the active substance clofarabine and is a ‘generic medicine'.
Bulgarian: Ivozall съдържа активното вещество клофарабин (clofarabine) и е „генерично лекарство“.
English: It is available as a solution for infusion (drip) into a vein.
Bulgarian: Предлага се под формата на разтвор за инфузия (вливане) във вена.
English: This means that clofarabine resembles adenine and by taking adenine's place in the body, it interferes with the action of enzymes involved in making genetic material, called ‘DNA polymerase' and ‘RNA reductase'.
Bulgarian: клофарабин наподобява аденин и като заеме неговото място в организма, се намесва в действието на ензимите, включени в производството на генетичния материал, наречен „ДНК полимераза „и „РНК редуктаза“.
English: Ivozall can only be obtained with a prescription.
Bulgarian: Ivozall се отпуска по лекарско предписание.
English: Clofarabine is an ‘analogue' of adenine, one of the building blocks of the genetic material of cells (DNA and RNA).
Bulgarian: Клофарабин е аналог на аденин, който е един от градивните елементи на генетичния материал на клетките (ДНК и РНК).
English: How has Ivozall been studied?
Bulgarian: Как е проучен Ivozall?
English: How is Ivozall used?
Bulgarian: Как се използва Ivozall?
English: How does Ivozall work?
Bulgarian: Как действа Ivozall?
English: In 2 out of 4 studies these differences were statistically significant.
Bulgarian: В 2 от 4 проучвания тези разлики са статистически значими.
English: Your symptoms may return.
Bulgarian: Симптомите Ви може да се възобновят.
English: One of the studies was conducted in US/Costa Rica and the other study was performed in Europe.
Bulgarian: Едно от проучванията се провежда в САЩ/Коста Рика, а другото - в Европа.
English: After the Commission Decision the Member State Competent Authorities, in liaison with the Reference Member State, will update the product information as required.
Bulgarian: След Решението на Комисията за съответната държава-членка, компетентните власти, заедно със съответната държава-членка, ще актуализира информацията за продукта, както се изисква.
English: The main areas for harmonisation were as follows:
Bulgarian: Основните области за хармонизация са, както следва:
English: It must not be stored for future use.
Bulgarian: Не трябва да се съхранява за следваща употреба.
English: Keep a list of all the medicines you take.
Bulgarian: Водете си списък на всички лекарства, които употребявате.
English: • See a doctor right away.
Bulgarian: Незабавно посетете лекар.
English: The assessment of paediatric data is foreseen to take place in the near future and no additional measures seem to be required at present.
Bulgarian: Оценката на педиатричните данни се предвижда да се осъществи в близко бъдеще и засега не изглежда да са необходими допълнителни измервания.
English: These measures generally result in a decrease in intraocular pressure.
Bulgarian: Обикновено тези мерки водят до намаляване на вътреочното налягане.
English: The 200 mg dose did not appear to provide additional benefit.
Bulgarian: Дозата от 200 mg изглежда не носи допълнителна полза.
English: The changes in Cmax or AUC as a result of the interactions are summarized below.
Bulgarian: Промените в Cmax или AUC в резултат на тези взаимодействия са обобщени по-долу.
English: You should call your doctor if you notice a change or decrease in your vision.
Bulgarian: Трябва да се консултирате с Вашия лекар, ако забележите промяна или намаляване на зрението Ви
English: This finding was not statistically significant.
Bulgarian: Това откритие няма статистическо значение.
English: The youngest age involved in the clinical trials was 2 years old.
Bulgarian: Най-малката възраст, включена в клиничните изпитвания, е 2 години.
English: If you miss two or more doses, contact your doctor.
Bulgarian: Ако пропуснете да приемете две или повече дози, се свържете с Вашия лекар.
English: Take the medicine pack with you.
Bulgarian: Носете с Вас опаковката на лекарството.
English: The CHMP agreed the following wording for adults:
Bulgarian: СНМР приема следната формулировка за възрастни:
English: It is recommended that filmcoated tablets not be broken.
Bulgarian: Препоръчва се филмираните таблетки да не се разчупват.
English: You may find it best to do this over the small portion of food onto which you will be pouring the sprinkles.
Bulgarian: Може би е най-добре да направите това над малкото количество храна, върху която ще изсипете съдържанието на капсулата.
English: • Hold the hard capsule upright so that you can read the word “TOP”
Bulgarian: Дръжте твърдата капсула изправена така, че да виждате надписа „TOP”
English: It may also cause visual disturbances and/or blurred vision.
Bulgarian: Може да причини също така нарушения на зрението и/или замъглено виждане.
English: There are no adequate and well-controlled studies with Topamax in pregnant women.
Bulgarian: Няма адекватни и добре контролирани проучвания с Топамакс при бременни жени.
English: This adverse reaction is not due to a pharmacokinetic interaction.
Bulgarian: Тази нежелана реакция не се дължи на фармакокинетично взаимодействие.
English: • Reduced number of red blood cells
Bulgarian: намален брой на червените кръвни клетки
English: Avoid chewing.
Bulgarian: Да се избягва дъвчене.