FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Frekvencia nežiaducich reakcii z klinického skúšania, hlásených navyše oproti placebu a iné nežiaduce účinky, hlásené v čase po uvedení na trh, sú vymenované v nasledujúcej tabuľke.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger rapportert utover placebo i kliniske studier, og andre bivirkninger som er rapportert i perioden etter markedsføring, er listet opp i tabellen under.
Slovak: Obal na tablety (HDPE, objem 60 ml), PP uzáver s vysušovadlom: 250 filmom obalených tabliet v škatuľke.
Norwegian Bokmål: Tablettbeholder (HDPE, volum 60 ml), PP-lukkemekanisme med tørkemiddel: 250 filmdrasjerte tabletter, i ytteremballasje.
Slovak: Čo je Dasselta Dasselta obsahuje desloratadín, ktorý je antihistaminikom.
Norwegian Bokmål: Hva Dasselta er Dasselta inneholder desloratadin, som er et antihistamin.
Slovak: Aj keď sa u väčšiny ľudí ospalosť neobjaví, odporúča sa, aby ste sa nevenovali činnostiam, ktoré vyžadujú psychickú pozornosť, ako napr. vedenie vozidiel a obsluha strojov, pokým nezistíte ako reagujete na liek.
Norwegian Bokmål: Selv om de færreste opplever døsighet er det ikke anbefalt å utføre aktiviteter som krever god konsentrasjon og reaksjonsevne, som bilkjøring eller bruk av maskiner, inntil du vet hvordan du reagerer på legemidlet.
Slovak: Dasselta obsahuje laktózu.
Norwegian Bokmål: Dasselta inneholder laktose
Slovak: Napriek tomu, keďže existuje individuálna variabilita odpovedi na všetky lieky, odporúča sa, aby boli pacienti poučení, aby sa nevenovali činnostiam, ktoré vyžadujú psychickú pozornosť, ako napr. vedenie vozidiel alebo obsluha strojov, pokým nezistia, ako reagujú na liek.
Norwegian Bokmål: Siden det er individuelle forskjeller på hvordan man responderer på legemidler, anbefales det likevel at pasientene rådes til å ikke utføre aktiviteter som krever god konsentrasjon og reaksjonsevne, som å kjøre bil eller bruke maskiner, til de har fått fastslått hvordan legemidlet påvirker dem.
Slovak: Pomocná látka: monohydrát laktózy.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Laktosemonohydrat.
Slovak: Buďte opatrní pri užívaní Dasselty s alkoholom.
Norwegian Bokmål: Brukes med forsiktighet sammen med alkohol.
Slovak: V prípade závažnej renálnej insuficiencie sa musí Dasselta užívať s opatrnosťou (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig nyresvikt bør Dasselta brukes med forsiktighet (se pkt.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva neznáme fotosenzitivita
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Ikke kjent lysømfintlighet
Slovak: Po uvedení desloratadínu na trh boli veľmi zriedkavo hlásené prípady závažných alergických reakcií (ťažkosti s dýchaním, sipot, svrbenie, žihľavka a opuch).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring av desloratadin har det vært rapportert noen svært sjeldne tilfeller av alvorlige allergiske reaksjoner (pustebesvær, piping i brystet, kløe, elveblest og hevelse).
Slovak: Nepozorovali sa žiadne klinicky významné zmeny plazmatických koncentrácií desloratadínu v skúšaniach s viacnásobnou dávkou, sledujúcich interakciu s ketokonazolom a erytromycínom.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevante endringer i plasmakonsentrasjoner av desloratadin ble funnet i flerdoseinteraksjonsstudier med ketokonazol og erytromycin.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest veľmi zriedkavé neznáme zvýšenie pečeňových enzýmov, zvýšený bilirubín, hepatitída žltačka
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Svært sjeldne Ikke kjent økning i leverenzymer, økt bilirubin, hepatitt gulsott
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 16,15 mg laktózy (ako monohydrát).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver filmdrasjert tablett inneholder 16,15 mg laktose (som monohydrat).
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA tÝkajúce sa BEZPEČNÉho A ÚČINNÉho POUŽÍVANIA LIEKU
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Slovak: U pacientov s alergickou rinitídou bol desloratadín účinný pri zmierňovaní príznakov ako kýchanie, exsudácia z nosa a svrbenie v nose, ako aj svrbenie očí, slzenie a sčervenanie očí a svrbenie na podnebí.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med allergisk rhinitt, lindret desloratadin effektivt symptomer som nysing, rennende og kløende nese, så vel som kløende, rennende og røde øyne, samt kløe i ganen.
Slovak: V klinických štúdiách u dospelých boli vedľajšie účinky skoro také isté, ako keď užívali len napodobeninu tablety.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med voksne, var bivirkningene omtrent de samme som med narretabletter (placebo).
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o fertilite mužov a žien.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det finnes ingen tilgjengelige data på mannlig eller kvinnelig fertilitet.
Slovak: Nie sú známe žiadne interakcie Dasselty s inými liekmi.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kjente interaksjoner mellom Dasselta og andre legemidler.
Slovak: Dasselta je dostupná v papierovej škatuľke po 7, 10, 20, 30, 50, 90 a 100 filmom obalených tabliet v blistri a v obale s 250 filmom obalenými tabletami.
Norwegian Bokmål: Dasselta er tilgjengelig i pakninger med 7, 10, 20, 30, 50, 90 og 100 filmdrasjerte tabletter i blisterpakninger, og som tablettbeholder med 250 filmdrasjerte tabletter.
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu V klinických skúšaniach, v rade indikácií zahŕňajúcich alergickú rinitídu a chronickú idiopatickú urtikáriu, bol počet pacientov, ktorí užívali desloratadín v odporučenej dávke 5 mg denne a u ktorých boli hlásené nežiaduce účinky, o 3 % väčší ako počet pacientov, ktorí užívali placebo a boli u nich hlásené nežiaduce účinky.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av et utvalg indikasjoner inklusive allergisk rhinitt og kronisk idiopatisk urtikaria med den anbefalte dosen på 5 mg daglig, ble bivirkninger av desloratadin rapportert hos 3 % flere av pasientene i forhold til de som ble behandlet med placebo.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach sa pri odporúčanej dávke 5 mg denne nebola v porovnaní s placebom zvýšená incidencia somnolencie.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier ved den anbefalte dosen på 5 mg daglig, var det ikke flere tilfeller av søvnighet sammenlignet med placebo.
Slovak: 250 filmom obalených tabliet
Norwegian Bokmål: 250 filmdrasjerte tabletter
Slovak: Dasseltu len tak, ako vám to bolo predpísané.
Norwegian Bokmål: Ta Dasselta kun som forskrevet til deg.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dose, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons og utviklingstoksisitet.
Slovak: Intermitentná alergická rinitída je definovaná ako prítomnosť príznakov menej ako 4 dni v týždni alebo kratšie ako 4 týždne.
Norwegian Bokmål: Periodisk tilbakevendende allergisk rhinitt er definert ved at symptomene varer i mindre enn 4 dager per uke eller i mindre enn 4 uker.
Slovak: Neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov - nezvyčajná slabosť - zožltnutie kože a/alebo očí - zvýšená citlivosť kože na slnko, dokonca aj v prípade zamračeného počasia, a na UV
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data - uvanlig svakhet - gulfarging av hud og/eller øyne - økt følsomhet i huden for sol, selv når det er overskyet, og for UV- (ultrafiolett) lys, for eksempel UV- lys fra solarium - endringer i måten hjertet ditt slår på - unormal oppførsel - aggresjon - vektøkning - økt appetitt
Slovak: Iné lieky a Dasselta
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Dasselta
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000)) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Slovak: Poruchy nervového systému časté veľmi zriedkavé bolesť hlavy závrat, ospalosť, nespavosť, psychomotorická hyperaktivita, záchvaty kŕčov
Norwegian Bokmål: Vanlige Svært sjeldne hodepine svimmelhet, somnolens, insomni, psykomotorisk hyperaktivitet, kramper
Slovak: V skúšaní s jednorazovou dávkou sa po podaní 7,5 mg desloratadínu nezistil žiadny vplyv potravy (raňajky s vysokým podielom tuku a kalórií) na dostupnosť desloratadínu.
Norwegian Bokmål: I en enkeltdosestudie med 7,5 mg desloratadin, påvirket ikke matinntak (frokost med mye fett og mange kalorier) absorpsjonen og fordelingen av desloratadin.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg desloratadínu.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg desloratadin.
Slovak: Svetlomodré okrúhle filmom obalené tablety so skosenými hranami (priemer: 6,5 mm, hrúbka: 2,3 mm-3,5 mm).
Norwegian Bokmål: Lyseblå, runde, filmdrasjerte tabletter med avskrådd kant (diameter: 6,5 mm, tykkelse: 2,3-3,5 mm).
Slovak: Nežiaduce reakcie pozorované pri desloratadíne
Norwegian Bokmål: Bivirkninger sett med desloratadin
Slovak: Ako užívať Dasseltu
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Dasselta
Slovak: Dasselta obsahuje laktózu Ak vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Slovak: V štúdii u dospelých s jednorazovou dávkou 5 mg desloratadínu neboli ovplyvnené štandardné miery letovej výkonnosti vrátane exacerbácie subjektívnej ospalosti alebo úloh súvisiacich s pilotovaním.
Norwegian Bokmål: I en enkeltdosestudie utført på voksne, påvirket ikke desloratadin 5 mg standardtester av piloters reaksjonsevne relatert til å føre fly, og medførte heller ingen økning i følelsen av søvnighet.
Slovak: - Ďalšie zložky v jadre tablety sú: mikrokryštalická celulóza (E460), hypromelóza (E464), koncentrovaná kyselina chlorovodíková (E507), hydroxid sodný (E524), kukuričný škrob, monohydrát laktózy (pozri časť 2.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer i tablettkjernen er: Mikrokrystallinsk cellulose (E460), hypromellose (E464), saltsyre (E507), natriumhydroksid (E524), maisstivelse, laktosemonohydrat (se avsnitt 2 "Dasselta inneholder laktose") og talkum (E553b).
Slovak: pre plastový obal na tablety:
Norwegian Bokmål: For tablettbeholder:
Slovak: Dasselta 5 mg filmom obalené tablety desloratadín
Norwegian Bokmål: Dasselta 5 mg filmdrasjert tablett desloratadin
Slovak: Dasselta je indikovaná dospelým a dospievajúcim vo veku 12 rokov a starším na zmiernenie príznakov spojených s: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1), - urtikáriou (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Dasselta er indisert hos voksne og ungdom fra og med 12 år for symptomlindring ved: - allergisk rhinitt (se pkt.
Slovak: Desloratadín podávaný v klinických skúšaniach v jednorazovej dennej dávke 7,5 mg neovplyvnil psychomotorickú výkonnosť.
Norwegian Bokmål: Desloratadin påvirket heller ikke den psykomotoriske prestasjonsevnen ved en daglig dose på 7,5 mg i kliniske studier.
Slovak: Ak užijete viac Dasselty ako máte
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Dasselta
Slovak: Dasselta obsahuje laktózu), oxid titaničitý (E171) a indigokarmín (E132).
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Titandioksid (E171) Indigotin (E132)
Slovak: Na základe klinických skúšaní delsoratadín nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Desloratadin har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, basert på kliniske studier.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti veľmi zriedkavé neznáme tachykardia, palpitácie predĺženie QT intervalu
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Ikke kjent takykardi, palpitasjoner QT-forlengelse
Slovak: Dasselta 5 mg filmom obalené tablety
Norwegian Bokmål: Dasselta 5 mg tabletter, filmdrasjerte
Slovak: Súbežné užívanie tabliet desloratadínu a alkoholu v klinickom farmakologickom skúšaní nezosilnilo účinky alkoholu, ktoré znižujú výkonnosť (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: En klinisk farmakologistudie av samtidig inntak av alkohol viste at desloratadin tabletter ikke potenserte alkoholens hemmende effekter på prestasjonsevnen (se pkt.
Slovak: +32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Norwegian Bokmål: Tél/Tel: +32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Slovak: Čo Dasselta obsahuje - Liečivo je desloratadín.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Dasselta - Virkestoff er desloratadin.
Slovak: Dasselta obsahuje laktózu) a mastenec (E553b).
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Talkum (E553b)
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania časté veľmi zriedkavé neznáme únava reakcie z precitlivenosti (také ako anafylaxia, angioedém, dyspnoe, pruritus, vyrážka a urtikária) asténia
Norwegian Bokmål: Ikke kjent fatigue hypersensitivitetsreaksjoner (slik som anafylaksi, angioødem, dyspné, kløe, utslett og urtikaria) asteni
Slovak: Kedy sa má Dasselta použiť
Norwegian Bokmål: Når Dasselta skal brukes
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu časté veľmi zriedkavé sucho v ústach bolesť brucha, nauzea, vracanie, dyspepsia, hnačka
Norwegian Bokmål: Vanlige Svært sjeldne munntørrhet abdominalsmerte, kvalme, oppkast, dyspepsi, diaré
Slovak: Skúsenosti s používaním desloratadínu u dospievajúcich vo veku 12 až 17 rokov, získané z klinických skúšaní účinnosti, sú obmedzené (pozri časti 4.8 a 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring fra kliniske studier på effekt ved bruk av desloratadin hos ungdom i alderen 12 til 17 år (se pkt.
Slovak: Z nežiaducich reakcií, hlásených navyše oproti placebu, boli najčastejšie únava (1,2
Norwegian Bokmål: De hyppigste bivirkningene rapportert ut over placebo var tretthet (1,2 %), munntørrhet (0,8 %) og hodepine (0,6 %).
Slovak: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza (E460) hypromelóza (E464) koncentrovaná kyselina chlorovodíková (E507) hydroxid sodný (E524) kukuričný škrob monohydrát laktózy mastenec (E553b)
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk (E460) Hypromellose (E464) Saltsyre (E507)
Slovak: Odporúčaná dávka Dasselty je jedna tableta jedenkrát denne.
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom fra og med 12 år Anbefalt dose av Dasselta er en tablett én gang daglig.
Slovak: BYŤ UVEDNÉ NA VNÚTORNOM OBALE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJEN
Slovak: V klinických skúšaniach s tabletami desloratadínu, v ktorých sa súbežne podával erytromycín alebo ketokonazol, neboli pozorované žiadne klinicky relevantné interakcie (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevante interaksjoner ble sett i kliniske studier hvor erytromycin eller ketokonazol ble gitt samtidig med desloratadin tabletter (se pkt.
Slovak: filmom obalená tableta
Norwegian Bokmål: tablett, filmdrasjert
Slovak: Štúdie s desloratadínom a loratadínom ukázali neprítomnosť karcinogénneho potenciálu.
Norwegian Bokmål: Mangel på karsinogent potensiale ble vist i studier utført med desloratadin og loratadin.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy neznáme zvýšená chuť do jedla
Norwegian Bokmål: Ikke kjent økt appetitt
Slovak: Tieto zahrňujú:
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer:
Slovak: • ak ste tehotná
Norwegian Bokmål: • dersom du er gravid
Slovak: Jedna injekcia postačí.
Norwegian Bokmål: En enkelt injeksjon er nok.
Slovak: 5612 AP, Eindhoven Holandsko
Norwegian Bokmål: 5612 AP, Eindhoven Nederland
Slovak: Veľkosť balenia 1.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 1.
Slovak: Toto vystavenie je menšie ako u niektorých typov röntgenového vyšetrenia.
Norwegian Bokmål: Denne eksponeringen er mindre enn i noen typer røntgenundersøkelser.
Slovak: Z tela sa vylúči po niekoľkých dňoch bez toho, aby ste museli vykonať špeciálne opatrenia.
Norwegian Bokmål: Den vil skilles ut av kroppen i løpet av noen få dager uten at det er nødvendig at du tar spesielle forholdsregler.
Slovak: Časté: môžu postihovať až 1 osobu z 10 - bolesti hlavy
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer: - Hodepine
Slovak: Musia Vám povedať všetko, čo pre bezpečné použitie tohto lieku potrebujete vedieť.
Norwegian Bokmål: De bør fortelle deg alt du trenger å gjøre for sikker bruk av dette legemidlet.
Slovak: To môže lekárovi poskytnúť hodnotnú informáciu o tom, ako tento orgán pracuje.
Norwegian Bokmål: Dette kan gi legen verdifull informasjon om hvordan dette organet virker.
Slovak: Používa sa len na identifikáciu ochorenia.
Norwegian Bokmål: Det brukes kun til å påvise sykdom.
Slovak: Nepoužívajte DaTSCAN, ak ste tehotná, alebo sa domnievate, že môžete byť tehotná.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke DaTSCAN hvis du er gravid eller tror du muligens kan være gravid.
Slovak: Joflupán je analóg kokaínu.
Norwegian Bokmål: Ioflupan er en kokainanalog.
Slovak: To je približne také množstvo ako 5 ml piva alebo 2 ml vína.
Norwegian Bokmål: Dette er omtrent det samme som 5 ml øl eller 2 ml vin.
Slovak: U ľudí sa neuskutočnili žiadne interakčné štúdie.
Norwegian Bokmål: Det har ikke vært utført interaksjonsstudier hos mennesker.
Slovak: Oznámte Vášmu lekárovi, ak sa Vás ktorékoľvek z týchto týka.
Norwegian Bokmål: Informer legen hvis noe av dette gjelder deg.
Slovak: Neznáme: Pocit tepla
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Varmefølelse
Slovak: Oznámte Vášmu lekárovi, ak si myslíte, že ste tehotná.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen hvis du tror du kan være gravid.
Slovak: Zhromažďuje sa v malej oblasti vášho mozgu.
Norwegian Bokmål: Det opphopes i et lite område av hjernen.
Slovak: Nemocničný personál zabezpečí, že produkt bude správne uchovávaný a zlikvidovaný a zabráni jeho použitiu po dátume použiteľnosti vyznačenom na štítku.
Norwegian Bokmål: Sykehuspersonalet vil sikre at produktet oppbevares og kastes korrekt og at det ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť DaTSCANu u detí vo veku od 0 do 18 rokov neboli stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av DaTSCAN hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Slovak: Štúdie reprodukčnej toxicity u zvierat neboli vykonané pre tento produkt.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier hos dyr har ikke vært gjort med dette produktet.
Slovak: DaTSCAN obsahuje alkohol (etanol), 5% jeho objemu.
Norwegian Bokmål: DaTSCAN inneholder alkohol (etanol) 5 vol %.
Slovak: V tomto musíte pokračovať 3 dni, kým rádioaktivita z Vášho tela vymizne.
Norwegian Bokmål: • Du må fortsette med dette i 3 dager, til radioaktiviteten er ute av kroppen din.
Slovak: Budete musieť byť opatrný s močom, ktorý vylúčite - Váš lekár Vám povie, čo robiť.
Norwegian Bokmål: Du må være forsiktig med urinen som kommer ut - legen vil fortelle deg hva du skal gjøre.
Slovak: Pre kolimátory s vysokým rozlíšením musí byť polomer otočenia stály a nastavený na čo možno najmenšiu hodnotu (zvyčajne 11 - 15 cm).
Norwegian Bokmål: For høy-oppløsningskollimatorer skal rotasjonsradius være konsistent og satt så liten som mulig (vanligvis 11 - 15 cm).
Slovak: Lieky a vybavenie na resuscitáciu (napr. endotracheálna trubica a ventilátor) musia byť ľahko dostupné.
Norwegian Bokmål: Legemidler og utstyr til resuscitering (f.eks. endotrakealslange og respirator) skal være lett tilgjengelig.
Slovak: Existujú prísne zákony o použití, zaobchádzaní a likvidácii rádioaktivity.
Norwegian Bokmål: Det er strenge lover for bruk, håndtering og avfall av radioaktivitet.
Slovak: Pretože obsahuje malé množstvo rádioaktivity, je možné ho sledovať mimo tela pomocou špeciálnych kamier.
Norwegian Bokmål: • Fordi de inneholder en liten mengde radioaktivitet kan de påvises fra utsiden av kroppen ved hjelp av spesielle kamera.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 28. júl 2010
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27. juli .2000 Dato for siste fornyelse: 28. juli 2010
Slovak: Je dôležité, aby ste požili tabletu alebo tekutinu ako Vám povie Váš lekár.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar tablettene eller oppløsningen slik legen forteller deg.
Slovak: Jeho prijímanie, uchovávanie, používanie, prenos a likvidácia sa riadi predpismi a príslušnými povoleniami miestnych kompetentných oficiálnych orgánov.
Norwegian Bokmål: Mottak, oppbevaring, bruk, overføring og destruksjon er underlagt lover og regler gitt av relevante offentlige myndigheter.
Slovak: Odporúčaná rádioaktivita podaná injekciou sa pohybuje medzi 111 a 185 MBq (megabequerel alebo MBq je jednotka používaná na meranie rádioaktivity).
Norwegian Bokmål: Anbefalt radioaktivitet gitt ved injeksjon er mellom 111 og 185 MBq (megabequerel eller MBq er en enhet som brukes til å måle radioaktivitet).
Slovak: V pivotných klinických štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 288 osôb trpiacich demenciou s Lewyho telieskami (Dementia with Lewy Bodies, DLB) (144 osôb), Alzheimerovou chorobou (124 osôb), vaskulárnou demenciou (9 osôb) a iným ochorením (11 osôb), sa výsledky nezávislého, zaslepeného vizuálneho hodnotenia snímok s DaTSCANOM porovnali s klinickou diagnózou stanovenou lekármi skúsenými v oblasti zvládnutia a diagnostiky demencií.
Norwegian Bokmål: I en avgjørende studie med evaluering av 288 personer med demens med Lewylegemer (DLB) (144 personer), Alzheimers sykdom (124 personer), vaskulær demens (9 personer) og andre (11 personer), ble resultatene av en uavhengig, blindet visuell vurdering av DaTSCANbilder sammenlignet med klinisk diagnose fastslått av leger med erfaring med behandling og diagnostisering av demens.
Slovak: Keďže účinnou dávkou je 4,63 mSv, pri podávaní odporúčanej maximálnej aktivity 185 MBq sa predpokladá výskyt týchto nežiaducich udalostí s nízkou pravdepodobnosťou.
Norwegian Bokmål: Etter som den effektive dosen er 4,63 mSv når den maksimalt anbefalte aktiviteten på 185 MBq administreres, forventes disse bivirkningene å oppstå med lav sannsynlighet.
Slovak: Veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Norwegian Bokmål: Tabulert sammendrag av bivirkninger Frekvenser av bivirkninger er definert som følger: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Slovak: Diagnostické rádiofarmakum pre centrálny nervový systém, ATC kód: V09AB03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Diagnostiske radiofarmaka, sentralnervesystemet ATC kode: V09AB03
Slovak: Uchovávanie rádiofarmák sa uskutočňuje v súlade s vnútroštátnymi predpismi týkajúcimi sa rádioaktívnych materiálov.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring av radiofarmasøytiske legemidler vil være i henhold til nasjonale forskrifter om radioaktivt materiale.
Slovak: Joflupán sa tiež viaže na serotonínový nosič na 5-HT neurónoch, avšak s nižšou väzbovou afinitou (približne10násobne).
Norwegian Bokmål: Ioflupan bindes også til serotonintransportør på 5-HT nevroner men med en lavere (omtrent 10 ganger) bindingsaffinitet.
Slovak: Neprekračujte 185MBq a nepoužívajte liek, ak je aktivita nižšia než 110MBq.
Norwegian Bokmål: 185 MBq skal ikke overskrides, og preparatet skal ikke benyttes når aktiviteten er lavere enn 110 MBq.
Slovak: Ak žene mešká menštruácia, má sa považovať za tehotnú, pokiaľ nie je dokázaný opak.
Norwegian Bokmål: En kvinne med uteblitt menstruasjon skal antas å være gravid til det motsatte er bevist.
Slovak: Skúsenosti s iným typov tremoru ako esenciálnym tremorom neexistujú.
Norwegian Bokmål: Erfaring fra andre typer tremor enn essensiell tremor mangler.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných "rádiofarmaká" a obsahuje malé množstvo rádioaktivity.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en legemiddelgruppe kalt "radiofarmasøytiske midler", som inneholder en liten mengde radioaktivitet.
Slovak: DaTSCAN sa bude vždy používať v nemocnici alebo v podobnom zariadení.
Norwegian Bokmål: DaTSCAN vil bare bli brukt på sykehus eller liknende steder.
Slovak: - nízky tlak krvi - pocit tepla
Norwegian Bokmål: - Oppkast - Lavt blodtrykk - Varmefølelse
Slovak: Pre normálne snímky sú charakteristické dve symetrické plochy tvaru polmesiaca s rovnakou intenzitou.
Norwegian Bokmål: Normale bilder er karakterisert ved to symmetriske månesigdformede områder med lik intensitet.