FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: n I numeri riportati si riferiscono a percentuali cumulative basate sull'analisi di Kaplan Meier, escludendo i dati raccolti dopo l'aggiunta di emtricitabina a tenofovir disoproxil in aperto (KM-tenofovir disoproxil).
Latvian: l Minētie rādītāji ir kumulatīvās procentuālās vērtības saskaņā ar Kaplan Meier analīzi, izņemot datus, kas apkopoti pēc emtricitabīna pievienošanas tenofovīra disoproksila atklātajam kursam (KM-tenofovīra disoproksils).
Italian: La cosomministrazione di sofosbuvir/velpatasvir con regimi contenenti efavirenz non è raccomandata.
Latvian: Nav ieteicams vienlaicīgi lietot sofosbuvīru/velpatasvīru kopā ar efavirenzu saturošu shēmu.
Italian: Tenofovir disoproxil Mylan 245 mg compresse rivestite con film tenofovir disoproxil
Latvian: Tenofovir disoproxil Mylan 245 mg apvalkotās tabletes tenofovirum disoproxilum
Italian: Tenofovir disoproxil non deve essere co-somministrato con adefovir dipivoxil.
Latvian: Tenofovīra disoproksilu nedrīkst lietot vienlaicīgi ar adefovīra dipivoksilu.
Italian: Tenofovir disoproxil Mylan contiene lattosio
Latvian: Tenofovir disoproxil Mylan satur laktozi
Italian: In caso di vomito verificatosi entro 1 ora dall'assunzione di Tenofovir disoproxil Mylan, prenda un'altra compressa.
Latvian: Ja Jums ir vemšana mazāk nekā 1 stundu pēc Tenofovir disoproxil Mylan lietošanas, lietojiet vēl vienu tableti.
Italian: Non è stata stabilita la sicurezza di tenofovir disoproxil nell'ambito della co-somministrazione con ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir ed un potenziatore farmacocinetico.
Latvian: Tenofovīra disoproksila drošums ledipasvīra/sofosbuvīra, sofosbuvīra/velpatasvīra vai sofosbuvīra/velpatasvīra/voksilaprevīra un farmakokinētiskā pastiprinātāja fonā nav noteikts.
Italian: Tenofovir disoproxil Mylan non deve essere co-somministrato con adefovir dipivoxil.
Latvian: - Tenofovir disoproxil Mylan nedrīkst lietot vienlaicīgi ar adefovīra dipivoksilu.
Italian: Può essere verificata la disponibilità di altre formulazioni idonee.
Latvian: Var būt jāpiemeklē cita piemērotāka zāļu forma.
Italian: Pertanto, la risposta clinica al trattamento e la funzione renale devono essere strettamente monitorate in questi pazienti (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Latvian: Tādēļ šiem pacientiem stingri jākontrolē klīniskā atbildes reakcija pret ārstēšanu un nieru darbība (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Italian: Tenofovir viene quindi convertito nel metabolita attivo tenofovir difosfato, un terminatore obbligato della catena, mediante enzimi cellulari espressi costitutivamente.
Latvian: Kad būtiski ekspresēti šūnu enzīmi, tenofovīrs tiek pārvērsts par aktīvo metabolītu tenofovīra difosfātu, obligāto ķēdes pārtraucēju.
Italian: Solo per i flaconi: Dopo la prima apertura, usare entro 60 giorni.
Latvian: Pudelēm: pēc pirmās atvēršanas izlietot 90 dienu laikā.
Italian: La co-somministrazione di tenofovir disoproxil e didanosina ha comportato un aumento pari al 40-60% dell'esposizione sistemica alla didanosina che può aumentare il rischio di reazioni avverse correlate alla didanosina (vedere paragrafo 4.5).
Latvian: Tenofovīra disoproksila un didanozīna vienlaicīga lietošana izraisa didanozīna sistēmiskās iedarbības pastiprināšanos par 40 - 60%, kas var palielināt didanozīna izraisīto nevēlamo blakusparādību risku (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Italian: Tenofovir disoproxil Mylan 245 mg compresse rivestite con film è indicato per il trattamento dell'epatite B cronica in adulti con:
Latvian: Tenofovir disoproxil Mylan 245 mg apvalkotās tabletes ir paredzētas hroniska B hepatīta ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem ir:
Italian: La riduzione a 250 mg della dose di didanosina co-somministrata con tenofovir disoproxil è stata associata ad un'alta percentuale di fallimenti virologici nell'ambito di molte combinazioni testate per il trattamento dell'infezione da HIV.
Latvian: Vienlaicīga samazinātas didanozīna 250 mg devas lietošana ar tenofovīra disoproksilu ir saistīta ar ziņojumiem par biežu viroloģisku neveiksmi vairākās pārbaudītās kombinācijās, ko izmanto
Italian: Emtricitabina 200 mg/ tenofovir disoproxil 245 mg (n = 45)
Latvian: 200 mg emtricitabīna/ 245 mg tenofovīra disoproksila (n = 45)
Italian: Le reazioni avverse osservate nei pazienti pediatrici trattati con tenofovir disoproxil sono state analoghe a quelle osservate negli studi clinici condotti con tenofovir disoproxil negli adulti (vedere paragrafo 4.8 Tabella riassuntiva delle reazioni avverse e 5.1).
Latvian: Ar tenofovīra disoproksilu ārstētajiem pediatriskiem pacientiem tika konstatētas tās pašas nevēlamās blakusparādības, kādas tika konstatētas tenofovīra disoproksila klīniskajos pētījumos pieaugušajiem (skatīt 4.8. apakšpunktu Nevēlamo blakusparādību saraksts veidā tabulas un 5.1. apakšpunktu).
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 245 mg di tenofovir disoproxil (corrispondente a 300 mg di tenofovir disoproxil maleato).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 245 mg tenofovīra disoproksila (Tenofovirum disoproxilum) (atbilst 300 mg tenofovīra dizoproksila maleāta).
Italian: Z-score medio (DS) della BMD della colonna lombare a
Latvian: Vidējais (SD) KMB Z-rādītājs a mugurkaula jostas daļai
Italian: Compromissione renale moderata (clearance della creatinina tra 30 e 49 ml/min) Dal momento che non è possibile la somministrazione di una dose inferiore con la compressa da 245 mg, è possibile prolungare gli intervalli tra le dosi usando le compresse rivestite con film da 245 mg.
Latvian: Tā kā mazākas devas ievadīšana, lietojot 245 mg tabletes, nav iespējama, var izmantot pagarinātus intervālus starp devām, ja tiek lietotas 245 mg apvalkotās tabletes.
Italian: • Contatti il medico prima di ricominciare ad assumere le compresse di Tenofovir disoproxil Mylan.
Latvian: • Pirms Tenofovir disoproxil Mylan tablešu lietošanas atsākšanas sazinieties ar ārstu.
Italian: La co-somministrazione di tenofovir disoproxil e didanosina non è raccomandata.
Latvian: - Tenofovīra dizoproksila lietošana vienlaikus ar didanozīnu nav ieteicama.
Italian: La co-somministrazione di tenofovir disoproxil e didanosina non è raccomandata in quanto determina un aumento del 40-60% dell'esposizione sistemica a didanosina e può comportare l'aumento del rischio di reazioni avverse correlate alla didanosina (vedere paragrafo 4.5).
Latvian: Tenofovīra disoproksila un didanozīna vienlaicīga lietošana nav ieteicama, jo tā izraisa didanozīna sistēmiskās iedarbības pastiprināšanos par 40-60%, kas var palielināt didanozīna izraisīto nevēlamo blakusparādību risku (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Italian: Tenofovir disoproxil Mylan può causare capogiri.
Latvian: • Tenofovir disoproxil Mylan var izraisīt KMB samazināšanos.
Italian: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19%
Latvian: Sofosbuvīrs: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19%
Italian: Per il trattamento di pazienti pediatrici (età da 2 anni a < 12 anni) con infezione da HIV-1 sono utilizzate dosi ridotte di tenofovir disoproxil.
Latvian: Samazinātas tenofovīra dizoproksila devas tiek lietotas ar HIV-1 inficētiem pediatrijas pacientiem vecumā no 2 līdz < 12 gadiem.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Latvian: Aknu darbības traucējumi Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Italian: HBV DNA (%) < 400 copie/ml (< 69 UI/ml) ALT (%)
Latvian: HBV DNS (%) < 400 kopijas/ml (< 69 SV/ml)
Italian: Adefovir dipivoxil 10 mg n = 90
Latvian: 10 mg adefovīra dipivoksila n = 90
Italian: Descrizione dell'aspetto di Tenofovir disoproxil Mylan e contenuto della confezione
Latvian: Tenofovir disoproxil Mylan ārējais izskats un iepakojums
Italian: Le valutazioni genotipiche eseguite in tutti i pazienti con HBV DNA > 400 copie/ml a 48 (n = 39), 96 (n = 24), 144 (n = 6), 192 (n = 5), 240 (n = 4), 288 (n = 6) e 384 (n = 2) settimane di monoterapia con tenofovir disoproxil hanno mostrato che non si sono sviluppate mutazioni associabili a resistenza a tenofovir disoproxil.
Latvian: 48. (n = 39), 96. (n = 24), 144. (n = 6), 192. (n = 5), 240. (n = 4), 288. (n = 6) un 384. nedēļā (n = 2) genotipa vērtējumi tika veikti visiem pacientiem ar HBV DNS > 400 kopijas/ml, kuri saņēma tenofovīra disoproksilamonoterapiju.
Italian: L'uso di tenofovir disoproxil non è raccomandato nei pazienti pediatrici con compromissione renale (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Latvian: Tenofovīra disoproksila lietošana pediatriskiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav ieteicama (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Italian: Aumento % medio della BMD della colonna lombare
Latvian: Mugurkaula jostas daļas KMB vidējā % palielināšanās
Italian: Velpatasvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: ↑ 63%
Latvian: Velpatasvīrs: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: ↑ 63%
Italian: Se il paziente vomita oltre 1 ora dopo l'assunzione di tenofovir disoproxil, non è necessario che assuma un'altra dose.
Latvian: Ja pacientam sākas vemšana vēlāk nekā 1 stundu pēc tenofovīra disoproksila lietošanas, otra deva nav jālieto.
Italian: Le valutazioni genotipiche eseguite in tutti i pazienti con HBV DNA > 400 copie/ml a 48 (n = 16), 96 (n = 5), 144 (n = 1), 192 (n = 2), 240 (n = 1), 288 (n = 1) e 384 (n = 2) settimane di monoterapia con tenofovir disoproxil hanno mostrato che non si sono sviluppate mutazioni associabili a resistenza a tenofovir disoproxil.
Latvian: 48. (n = 16), 96. (n = 5), 144. (n = 1), 192. (n = 2), 240. (n = 1), 288. (n = 1) un 384. nedēļā (n = 2) genotipa vērtējumi tika veikti visiem pacientiem ar HBV DNS > 400 kopijas/ml, kuri saņēma tenofovīra disoproksila monoterapiju.
Italian: Tenofovir disoproxil Mylan 245 mg compresse è indicato per:
Latvian: Tenofovir disoproxil Mylan 245 mg tabletes ir piemērotas:
Italian: Come prendere Tenofovir disoproxil Mylan
Latvian: Kā lietot Tenofovir disoproxil Mylan
Italian: - Informi il medico:
Latvian: - Pastāstiet savam ārstam:
Italian: • preoccupazione o depressione
Latvian: • bažas vai depresija;
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO {GG mese AAAA}
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS {GGGG. gada DD. mēnesis}
Italian: Una sintesi dello sviluppo delle mutazioni resistenti è riportata nella Tabella 3.
Latvian: Rezistences mutāciju rašanās kopsavilkums norādīts 3. tabulā.
Italian: I componenti di un multipack non possono essere venduti separatamente.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļu nedrīkst pārdot atsevišķi.
Italian: Analisi della resistenza alla 144a settimana
Latvian: Rezistences analīze 144. nedēļā:
Italian: • proteine nelle urine
Latvian: • olbaltumvielas urīnā;
Italian: I valori del test e del riferimento sono valori medi (% coefficiente di variazione).
Latvian: Testa un atsauces rādītāji ir vidējie lielumi (izmaiņu koeficients %)
Italian: **in base al confronto con dati storici.
Latvian: Balstoties uz vēsturisku salīdzinājumu.
Italian: • turbe della coordinazione e disturbi dell'equilibrio
Latvian: • koordinācijas un līdzsvara traucējumi;
Italian: La dose di metadone è stata aumentata in media del 22% per alleviare i sintomi da astinenza.
Latvian: Metadona devas tika palielināta vidēji par 22%, lai novērstu abstinences simptomus.
Italian: Se questo è inevitabile, il medico monitorerà la sua funzionalità renale una volta alla settimana.
Latvian: Ja no tā nav iespējams izvairīties, ārsts kontrolēs Jūsu nieru darbību reizi nedēļā;
Italian: Sono state anche osservate le sostituzioni nelle posizioni 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 o 225 dell'RT, con frequenza minore e spesso solo in combinazione con la K103N.
Latvian: Tika novērotas arī RT aizvietošanas 98., 100., 101., 108., 138., 188., 190. vai 225. pozīcijā, tomēr tās bija retākas un bieži tikai kombinācijā ar K103N.
Italian: Inoltre informi il medico se sta assumendo maraviroc.
Latvian: Pastāstiet ārstam arī, ja lietojat maraviroku.
Italian: Variazione percentuale media di AUC, Cmax, Cmin con intervalli di confidenza 90% se disponibili
Latvian: Vidējās procentuālās AUC izmaiņas, Cmax, Cmin ar 90% ticamības intervālu, ja piemērojams
Italian: *inferiore alla dose raccomandata
Latvian: * mazāka par ieteicamo devu
Italian: • appetito aumentato
Latvian: • palielināta apetīte.
Italian: Pazienti con HIV-1 che presentano mutazioni
Latvian: Pacienti ar HIV-1 mutācijām
Italian: In base alle diverse vie di eliminazione, non si prevedono interazioni.
Latvian: Pamatojoties uz eliminācijas ceļu atšķirību, mijiedarbība nav paredzama.
Italian: Deve essere preso in considerazione un anticonvulsivo alternativo.
Latvian: Jāapsver iespēja izmantot alternatīvu antikonvulsantu.
Italian: Effetti sui livelli del medicinale
Latvian: Ietekme uz medikamentu līmeni
Italian: 3 Per maggiori dettagli vedere paragrafo 4.8 Descrizione di alcune reazioni avverse.
Latvian: 3 Sīkāku informāciju skatīt 4.8. apakšpunktā "Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts".
Italian: Risultati simili sono stati osservati da altri sperimentatori, sebbene le concentrazioni plasmatiche di MPA fossero più variabili nel secondo studio.
Latvian: Citi pētnieki konstatēja līdzīgus rezultātus, lai gan MPA plazmas līmeņu atšķirības bija lielākas otrajā pētījumā.
Italian: Tabella 3: Sviluppo di resistenza nello studio GS-01-934 fino alla 144a settimana
Latvian: Rezistences veidošanās pētījumā GS-01-934 144 nedēļu laikā
Italian: Il 13% della dose di emtricitabina viene recuperato nelle urine sotto forma di tre metaboliti.
Latvian: Trīspadsmit procentus emtricitabīna devas konstatēja urīnā trīs metabolītu veidā.
Italian: 1 Il principale metabolita circolante di sofosbuvir.
Latvian: 1 Sofosbuvīra galvenais cirkulējošais metabolīts.
Italian: Informi subito il medico di qualsiasi sintomo nuovo o insolito osservato dopo l'interruzione del trattamento, in particolare dei sintomi che sono normalmente associati all'infezione da epatite B.
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu par jauniem vai neparastiem simptomiem pēc ārstēšanas pārtraukšanas, īpaši par simptomiem, ko Jūs saistāt ar B hepatīta infekciju.
Italian: - se ha o ha avuto malattie renali o se le analisi hanno mostrato problemi ai reni.
Latvian: - ja Jums ir vai ir bijusi nieru slimība vai arī analīzes liecina par nieru darbības problēmām.
Italian: Efavirenz si lega molto facilmente (>99%) alle proteine del plasma umano, prevalentemente all'albumina.
Latvian: Efavirenzs izteikti saistās (> 99%) ar cilvēka plazmas olbaltumvielām, īpaši albumīnu.
Italian: Nessun effetto (↔) è uguale a una riduzione della stima media del rapporto di ≤20% o a un aumento della stima media del rapporto di ≤25%.
Latvian: Bez iedarbības (↔) ir vienāds prognozētā vidējā lieluma samazinājums par ≤ 20% vai palielināšanās par ≤ 25%.
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100) o raro (≥1/10.000, <1/1.000).
Latvian: Biežums definēts kā ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100) vai reti (≥ 1/10 000 līdz <
Italian: Possono essere prese in considerazione alternative alla claritromicina (ad es. azitromicina).
Latvian: Var apsvērt iespēju lietot klaritromicīna alternatīvas (piemēram, azitromicīnu).
Italian: In seguito alla somministrazione orale, l'emivita di eliminazione di emtricitabina è di circa 10 ore.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas emtricitabīna eliminācijas pusperiods ir aptuveni 10 stundas.
Italian: • aumento di volume del petto negli uomini
Latvian: • krūšu palielināšanās vīriešiem;
Italian: Poiché i difetti del tubo neurale si verificano durante le prime 4 settimane di sviluppo fetale (il momento in cui i tubi neurali si saldano), questo potenziale rischio riguarderebbe donne esposte a efavirenz durante il primo trimestre di gravidanza.
Latvian: Tā kā nervu caurulītes defekti rodas pirmajās 4 augļa attīstības nedēļās (kad nervu caurulīte noslēdzas), šis iespējamais risks attiektos uz sievietēm, kas efavirenzu saņem grūtniecības pirmajā trimestrī.
Italian: - bocca secca - linguaggio incoerente - appetito aumentato - libido diminuita - mialgia
Latvian: - sausums mutē - neskaidra runa - palielināta apetīte - samazināts libido - mialģija
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola dopo "Scad.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles un kastītes pēc "EXP".
Italian: I livelli di colesterolo devono essere monitorati periodicamente.
Latvian: Regulāri jāuzrauga holesterīna līmenis.
Italian: Annoti la data di apertura del flacone nell'apposito spazio sull'etichetta e/o sulla scatola.
Latvian: Pierakstiet pudeles atvēršanas datumu uz etiķetes un/vai kārbas tam paredzētajā vietā.
Italian: Possibili effetti indesiderati gravi: informi immediatamente il medico
Latvian: Iespējamās nopietnās blakusparādības: nekavējoties pastāstiet savam ārstam
Italian: Si ritiene che tali sintomi siano dovuti a un miglioramento della risposta immunitaria organica, che permette all'organismo di combattere le infezioni che possono essere state presenti senza chiari sintomi.
Latvian: Pastāv uzskats, ka šos simptomus izraisa organisma imūnās atbildes reakcijas uzlabošanās, kas tādā veidā dod iespēju organismam cīnīties ar tām infekcijām, kuras iepriekš nebija pamanāmas.
Italian: [Da apporre solo sulla scatola esterna]
Latvian: [Jānorāda tikai uz ārējā iepakojuma]
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, antivirali per il trattamento delle infezioni da HIV, combinazioni, codice ATC: J05AR06.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: sistēmiski lietojamie pretvīrusu līdzekļi, pretvīrusu līdzekļi HIV infekcijas ārstēšanai, kombinācijas, ATĶ kods: J05AR06.
Italian: • cambiamento del colore della pelle con insorgenza di chiazze scure, spesso a partire dalle mani e dalla pianta dei piedi
Latvian: • izmaiņas ādas krāsā, tai skaitā tumšāki ādas plankumi, bieži uz rokām un kāju pēdām.
Italian: angioedema4
Latvian: angioedēma4
Italian: Nonostante la riduzione dell'esposizione a buprenorfina, nessun paziente ha mostrato sintomi da astinenza.
Latvian: Par spīti buprenorfīna koncentrācijas samazinājumam, nevienam pacientam nebija konstatējami abstinences simptomi.
Italian: - se il suo medico le ha detto che lei presenta livelli bassi o elevati di elettroliti come potassio o magnesio nel sangue.
Latvian: - ja Jūsu ārsts ir teicis, ka Jums ir augsts vai zems elektrolītu līmenis, piem., kālija vai magnija līmenis asinīs;
Italian: La terapia deve essere iniziata da un medico esperto nella gestione dell'infezione da HIV.
Latvian: Terapija jāuzsāk ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Italian: Gli aumenti del dosaggio di bupropione devono essere guidati dalla risposta clinica, ma non deve essere superata la dose massima raccomandata di bupropione.
Latvian: Bupropiona devas palielināšana jāveic atbilstoši klīniskajai reakcijai, bet nedrīkst pārsniegt maksimālo ieteicamo bupropiona devu.
Italian: Continuazion e del regime di trattamento iniziale (N = 97) n/N (%)
Latvian: Palika sākotnējā terapijas režīmā (N = 97) n/N (%)
Italian: M = esclusi 181/181 (100%)
Latvian: M = izslēgts 181/181 (100%) M = neveiksme
Italian: Fino al 30% della dose di emtricitabina e approssimativamente fino al 10% della dose di tenofovir possono essere eliminati per emodialisi.
Latvian: Līdz 30% emtricitabīna devas un aptuveni 10% tenofovīra devas var izvadīt ar hemodialīzi.
Italian: Verapamil, Felodipina, Nifedipina e Nicardipina
Latvian: Verapamils, Felodipīns, Nifedipīns un Nikardipīns
Italian: L'incidenza di difetti del tubo neurale nella popolazione generale è compresa tra 0,5 e 1 caso per 1.000 nati vivi.
Latvian: Neirālā vada bojājumu biežums vispārējā populācijā ir 0,5-1 gadījumā uz 1000 dzīvi piedzimušajiem bērniem.
Italian: Il rapporto di concentrazione plasma/sangue medio era approssimativamente 1,0 e il rapporto di concentrazione liquido seminale/plasma medio era approssimativamente 4,0.
Latvian: Vidējais plazmas un asins koncentrācijas koeficients bija aptuveni 1,0, un vidējais spermas un plazmas koncentrācijas koeficients bija aptuveni 4,0.
Italian: Emtricitabina (n = 45)
Latvian: Emtricitabīns (n = 45)
Italian: *inferiore alle dosi raccomandate; si attendono risultati simili con le dosi raccomandate.
Latvian: Devas mazākas par ieteicamajām; līdzīgi rezultāti ir paredzami ieteicamo devu gadījumā.
Italian: 117 Allée Des Parcs, 69 800 Saint-Priest, Francia
Latvian: 117 Allée Des Parcs, 69 800 Saint-Priest, Francija
Italian: Non sono disponibili dati di sicurezza sufficienti per i bambini di età inferiore ai 18 anni.
Latvian: Dati par šo zāļu drošumu bērniem līdz 18 gadu vecumam nav pietiekami.
Italian: Questo medicinale è fornito in flaconi di plastica contenenti un essiccante etichettato "NON INGERIRE" e 30 compresse e in multipack da 90 compresse contenenti 3 flaconi, ciascuno dei quali contiene 30 compresse.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas plastmasas pudelēs, kas satur desikantu ar marķējumu DO NOT EAT (NENORĪT) un 30 tabletes, un vairāku kastīšu iepakojumā ar 90 tabletēm 3 pudelītēs, kur katrā pudelītē ir 30 tabletes.
Italian: In alcuni casi, il medico potrebbe dover modificare la dose o controllare i livelli dei medicinali nel sangue.
Latvian: Dažos gadījumos ārstam būs nepieciešams pielāgot zāļu devu vai pārbaudīt to līmeni asinīs.
Italian: Informi immediatamente il medico se si sente depresso, ha idee suicide o strani pensieri (vedere paragrafo 4, Possibili effetti indesiderati).
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu, ja Jums ir depresīva sajūta, domas par pašnāvību vai savādas domas (skatīt 4. sadaļu, Iespējamās blakusparādības);
Italian: Gli studi di tossicità della riproduzione hanno mostrato un aumento del riassorbimento fetale nei ratti.
Latvian: Reproduktīvās toksicitātes pētījumi uzrādīja palielinātu augļa uzsūkšanos žurkām.
Italian: • cedimento dei muscoli, dolore muscolare o debolezza muscolare
Latvian: • muskuļu sabrukums, muskuļu sāpes vai muskuļu vājums;
Italian: Questa diminuzione della Cmin di atazanavir può influire negativamente sull'efficacia di atazanavir.
Latvian: Šī atazanavīra Cmin pazemināšanās var negatīvi ietekmēt atazanavīra iedarbību.
Italian: La maggior parte dei casi si è verificata in pazienti già affetti da una malattia del fegato, ma qualche caso è stato segnalato in pazienti senza alcuna malattia del fegato preesistente
Latvian: Vairumā gadījumu radās pacientiem ar jau esošu aknu slimību, bet ir daži ziņojumi par pacientiem bez esošas aknu slimības;
Italian: GMR = rapporto medio geometrico dei minimi quadrati, IC = intervallo di confidenza
Latvian: GMR = ģeometriski vismazāko kvadrātu metodes rezultātu vidējais lielums, TI = ticamības intervāls
Italian: I pazienti devono essere informati che se questi sintomi comunemente riscontrati dovessero presentarsi è probabile che migliorino con il proseguimento della terapia e che non sono predittivi di una successiva comparsa di altri sintomi psichiatrici meno frequenti.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka, ja šādi simptomi ir parādījušies, tie ar vislielāko varbūtību izzudīs, turpinot ārstēšanu, un tie neliecina par retāk sastopamu psihiatrisku traucējumu sākumu.
Italian: Devono essere monitorate periodicamente le concentrazioni plasmatiche di carbamazepina.
Latvian: Regulāri jāuzrauga karbamazepīna līmenis plazmā.
Italian: Pazienti co-infetti da HIV/HBV o HCV: nello studio GS-01-934 solo un numero limitato di pazienti era co-infetto da HBV (n=13) o HCV (n=26).
Latvian: Pacienti ar HIV/HBV vai HCV koinfekciju: pētījumā GS-01-934 tikai ierobežots skaits pacientu bija vienlaikus inficēti ar HBV (n = 13) vai HCV (n = 26).
Italian: In alcuni pazienti, tuttavia, la riduzione della clearance della creatinina non si è risolta completamente malgrado l'interruzione del trattamento con tenofovir disoproxil.
Latvian: Tomēr dažiem pacientiem kreatinīna klīrensa samazinājums pilnībā nepāriet, neraugoties uz tenofovīra disoproksila terapijas pārtraukšanu.
Italian: • anemia (bassa conta dei globuli rossi)
Latvian: • anēmija (samazināts sarkano asins šūnu skaits);