FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A második vizsgálatban a Zinforo-t kapó betegek 85%-a gyógyult meg (342 beteg közül 291), míg a vankomicin és aztreonam kombinációját kapó betegek esetében ez az arány 86% volt (338 beteg közül 289).
Slovenian: V drugi študiji je bilo ozdravljenih 85 % (291 od 342) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Zinforo, v primerjavi s 86 % (289 od 338) bolnikov, ki so prejemali kombinacijo vankomicina in aztreonama.
Hungarian: Egy másik vizsgálatban a Zinforo-t kapó betegek 81%-a gyógyult meg (289 beteg közül 235), míg a ceftriaxont kapó betegeknél ez az arány 76% volt (273 beteg közül
Slovenian: V drugi študiji je bilo ozdravljenih 81 % (235 od 289) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Zinforo, v primerjavi s 76 % (206 od 273) bolnikov, ki so prejemali ceftriakson.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Zinforo és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Zinforo in za kaj se uporablja?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Zinforo?
Slovenian: Kako zdravilo Zinforo deluje?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Zinforo-t?
Slovenian: Kako se zdravilo Zinforo uporablja?
Hungarian: A feloldáshoz szükséges idő kevesebb, mint 2 perc.
Slovenian: Čas priprave je manj kot 2 minuti.
Hungarian: Rezisztens (R >)
Slovenian: Rezistentni (R >)
Hungarian: Száraz por: 3 év
Slovenian: Suhi prašek: 3 leta
Hungarian: A renális elváltozások nem voltak reverzíbilisek, de súlyosságuk egy 4-hetes felépülési időszak után csökkent.
Slovenian: Ledvične spremembe niso bile reverzibilne, se je pa njihova izrazitost zmanjšala po 4-tedenskem obdobju okrevanja.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák az alábbi megállapodás szerint kerülnek meghatározásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000< 1/1000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. augusztus 23. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017. április 24.
Slovenian: Datum prve odobritve: 23. avgust 2012 Datum zadnjega podaljšanja: 24.april 2017
Hungarian: Az ilyen betegek kezelésekor elővigyázatosság javasolt.
Slovenian: Pri zdravljenju takšnih bolnikov je potrebna previdnost.
Hungarian: A feloldáshoz óvatosan keverje össze, és ellenőrizze le, hogy a tartalma teljesen feloldódott.
Slovenian: Previdno premešajte, da pripravite raztopino, in se prepričajte, ali se je celotna vsebina povsem raztopila.
Hungarian: A feloldás elkezdése és az intravénás infúzió elkészítésének befejezése között eltelt teljes időtartam nem haladhatja meg a 30 percet.
Slovenian: Celotni čas med začetkom in koncem priprave intravenske infuzije ne sme preseči 30 minut.
Hungarian: Az anyatejjel táplált újszülött gyermekre/csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Slovenian: Tveganja za novorojenčka/dojenčka ni možno izključiti.
Hungarian: Gram-negatív mikroorganizmusok • Fusobacterium spp.
Slovenian: Gramnegativni mikroorganizmi • Fusobacterium spp.
Hungarian: Ezek súlyos allergiás reakció (anafilaxia) jelei lehetnek, ami életveszélyes lehet;
Slovenian: To so lahko znaki hude alergijske reakcije (anafilaksije) in so lahko smrtno nevarni.
Hungarian: Az AUC0-∞ 33%-kal magasabb volt az időseknél, ami elsősorban a veseműködés életkorral összefüggő változásainak volt tulajdonítható.
Slovenian: Pri starejših je bila ugotovljena 33 % večja AUC0-∞; povečanje je bilo predvsem posledica s starostjo povezanih sprememb delovanja ledvic.
Hungarian: Ezek közül a mechanizmusok közül egy vagy több is előfordulhat egyetlen bakteriális izolátumban.
Slovenian: V istem bakterijskem izolatu lahko soobstaja eden ali več teh mehanizmov.
Hungarian: Ha a Zinforo-kezelés során súlyos allergiás reakció alakul ki, akkor a gyógyszer adását abba kell hagyni, és megfelelő intézkedéseket kell tenni.
Slovenian: Če se med zdravljenjem z zdravilom Zinforo pojavi huda alergijska reakcija, je treba uporabo zdravila prekiniti in ustrezno ukrepati.
Hungarian: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus A, B, C, G csoport
Slovenian: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptokoki skupine A, B, C, G
Hungarian: A szokásos javasolt adag gyermekeknél a gyermek életkorától és testtömegétől függ, és 8 - 12 óránként kell adagolni.
Slovenian: Običajen priporočeni odmerek za otroke je odvisen od otrokove starosti in telesne mase ter se uporablja na 8 ali 12 ur.
Hungarian: • Streptococcus anginosus csoport (beleértve a S. anginosus-t, S. intermedius-t és S. constellatus-t is)
Slovenian: • Skupina Streptococcus anginosus (vključuje S. anginosus, S. intermedius in S. constellatus)
Hungarian: • A másik összetevője az arginin.
Slovenian: • Druga sestavina zdravila je arginin.
Hungarian: A felnőttek esetében Cockcroft-Gault-képlettel számolva.
Slovenian: Izračunano z uporabo Cockcroft-Gaultove formule za odrasle.
Hungarian: Általában ennél a 227 betegnél a biztonságossági profil hasonló volt a felnőtt populációnál megfigyelttel.
Slovenian: V celoti je bil varnostni profil pri teh 227 bolnikih podoben kot so ga zabeležili v odrasli skupini bolnikov.
Hungarian: Ilyen esetben nem szabad olyan gyógyszereket szednie, amelyek megállítják vagy lassítják a bélműködést.
Slovenian: V takšnih okoliščinah ne smete jemati zdravil, ki ustavijo ali upočasnijo gibanje črevesa.
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolva legfeljebb 24 órán át stabil.
Slovenian: Če so shranjene v hladilniku, so stabilne do 24 ur.
Hungarian: Nucleo Industriale S. Atto 64100 Teramo Olaszország
Slovenian: Nucleo Industriale S. Atto 64100 Teramo Italija
Hungarian: Ha nem kerül azonnal felhasználásra, akkor a felhasználásra kész állapotban történő, a felhasználás előtti tárolás idejéért és annak körülményeiért a felhasználó a felelős, de az normális esetben 2°C - 8°C között sem lehet hosszabb, mint 24 óra, kivéve, ha a feloldás/hígítás ellenőrzötten és validáltan aszeptikus körülmények között történt.
Slovenian: Če ni uporabljeno takoj, so čas shranjevanja med uporabo in pogoji pred uporabo odgovornost uporabnika; čas običajno ne sme presegati 24 ur na temperaturi od 2 do 8 °C, razen če je priprava/redčenje opravljena v nadzorovanih in preverjenih aseptičnih pogojih.
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók Súlyos és esetenként végzetes kimenetelű túlérzékenységi reakciók lehetségesek (lásd 4.3 és 4.8 pont).
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije Možne so resne preobčutljivostne reakcije, občasno s smrtnim izidom (glejte poglavji 4.3 in 4.8).
Hungarian: Ha a vörösvértestszáma leesik, kezelőorvosa ellenőrizheti, hogy lássa, ezek az ellenanyagok okozták-e ezt.
Slovenian: Če bo vrednost rdečih krvnih celic padla, bo vaš zdravnik morda preveril ali so to povzročila ta protitelesa.
Hungarian: A klinikai adatok korlátozottsága
Slovenian: Omejitve kliničnih podatkov
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mint a szédülés, előfordulhatnak és hatással lehetnek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre (lásd 4.8 pont).
Slovenian: Pojavijo se lahko neželeni učinki, kot je omotica in to lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: Az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos ajánlásokat figyelembe kell venni.
Slovenian: Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo zdravil za zdravljenje bakterijskih okužb.
Hungarian: Ez a vizsgálat olyan ellenanyagokat mutat ki, amelyek a vörösvértestek ellen hatnak.
Slovenian: Ta preiskava odkriva določena protitelesa, ki lahko delujejo proti rdečim krvnim celicam.
Hungarian: • Az ezt a fajta antibiotikummal kezelt betegeknél gyakran észlelhető a Coombs-tesztnek nevezett vérvizsgálat eredményének megváltozása.
Slovenian: • pri bolnikih, ki prejemajo to vrsto antibiotikov, je pogosta sprememba izvida preiskave krvi, imenovane "Coombsov test".
Hungarian: Korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre a diabéteszes láb fertőzéseiben szenvedő betegek kezelésében.
Slovenian: Na voljo so le omejene izkušnje pri zdravljenju bolnikov z okužbami diabetičnega stopala.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a gyógyszert azonnal fel kell használni, kivéve, ha a feloldás és hígítás ellenőrzötten és validáltan aszeptikus körülmények között történt.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj, razen če sta bila priprava in razredčenje opravljena v nadzorovanih in preverjenih aseptičnih pogojih.
Hungarian: Kimutatták, hogy a felhasználásra kész oldat kémiai és fizikai stabilitása 2°C - 8°C-on 24 órán át marad fent.
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost med uporabo sta dokazani do 24 ur pri temperaturi od 2 - 8°C.
Hungarian: A szokásos javasolt adag felnőtteknél 600 mg 12 óránként.
Slovenian: Običajen priporočeni odmerek za odrasle je 600 mg na 12 ur.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert a terhesség alatt, csak akkor, ha a kezelőorvosa azt mondta Önnek.
Slovenian: Tega zdravila ne uporabljajte med nosečnostjo, če vam ne naroči zdravnik.
Hungarian: Ezért nem várható, hogy a ceftarolin kölcsönhatásba lép az olyan gyógyszerekkel, amelyek szubsztrátjai vagy inhibitorai ezeknek a transzportereknek (pl. probenecid).
Slovenian: Zato ni pričakovati medsebojnih delovanj ceftarolina z zdravili, ki so substrati ali zaviralci (npr. probenecid) teh prenašalcev.
Hungarian: Ha a 6.6 pontban felsorolt oldószerekkel elkészítették az intravénás oldatot, akkor azt az elkészítést követő 6 órán belül be kell adni.
Slovenian: Ko je intravenska raztopina pripravljena z vehikli, navedenimi v poglavju 6.6, jo je treba aplicirati v 6 urah po pripravi.
Hungarian: Ha veseproblémái vannak, lehet, hogy kezelőorvosa csökkenti az adagját, mert a Zinforo a vesén keresztül ürül ki a testéből.
Slovenian: Če imate težave z ledvicami, vam bo zdravnik morda zmanjšal odmerek, ker se zdravilo Zinforo izloči iz telesa preko ledvic.
Hungarian: A hulladék anyagok biztonságos megsemmisítéséről a kórház gondoskodik.
Slovenian: V bolnišnici bodo varno odstranili kakršen koli odpadni material.
Hungarian: A ceftarolin in vitro se nem szubsztrátja, se nem inhibitora a renális uptake transzportereknek (OCT2, OAT1 és OAT3).
Slovenian: Ceftarolin in vitro ni ne substrat ne zaviralec ledvičnih privzemnih prenašalcev (OCT2, OAT1 in OAT3).
Hungarian: Bizonyos fertőzések esetén ezt kezelőorvosa 8 óránkénti 600 mg-os adagra emelheti.
Slovenian: Pri nekaterih okužbah lahko zdravnik odmerek poveča na 600 mg na 8 ur.
Hungarian: Ezért a Zinforo-t ebben a betegcsoportban óvatosan kell alkalmazni.
Slovenian: Zato je treba zdravilo Zinforo v tej skupini bolnikov uporabljati previdno.
Hungarian: Önnél láz, influenza-szerű tünetek, torokfájás, vagy bármilyen egyéb fertőzés, mely súlyos lehet.
Slovenian: Pojavijo se vam lahko zvišana telesna temperatura, gripi podobni simptomi, boleče žrelo ali kakšna druga okužba, ki je lahko resna.
Hungarian: Az in vitro adatok azt mutatják, hogy az alábbi fajok nem érzékenyek a ceftarolinra:
Slovenian: Podatki in vitro kažejo, da naslednje vrste niso občutljive za ceftarolin:
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy bármely, a 6.1 pontban felsorolt segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Hungarian: • ha vesebetegsége van (lehet, hogy kezelőorvosa alacsonyabb adagot rendel Önnek);
Slovenian: • če imate težave z ledvicami (zdravnik vam bo morda moral predpisati manjši odmerek),
Hungarian: Más releváns patogénekkel szembeni antibakteriális aktivitás
Slovenian: Protibakterijska aktivnost proti drugim relevantnim patogenom
Hungarian: • Az ajkai, az arca, a torka vagy a nyelve hirtelen kialakuló feldagadása, súlyos bőrkiütés és nyelés- vagy légzészavar.
Slovenian: • nenadna oteklost ustnic, obraza, žrela ali jezika, hud izpuščaj, težave s požiranjem ali dihanjem.
Hungarian: Ez ronthatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Slovenian: To lahko poslabša vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Hungarian: Az újszülöttek, csecsemők, gyermekek és serdülők számára javasolt dózisok farmakokinetikai modellezésen alapulnak.
Slovenian: Priporočila za odmerjanje pri novorojenčkih, dojenčkih, otrocih in mladostnikih temeljijo na farmakokinetičnem modeliranju.
Hungarian: Általánosságban ezekben a vizsgálatokban jelentett mellékhatások megegyeztek a Zinforo ismert biztonságossági profiljával.
Slovenian: Na splošno so bili neželeni dogodki, o katerih so poročali v teh študijah, skladni z znanim varnostnim profilom zdravila Zinforo.
Hungarian: Amennyiben a ceftarolin adása még azelőtt megkezdődik, hogy az érzékenységi vizsgálat eredményei rendelkezésre állnak, figyelembe kell venni az ezeket az enzimeket kibocsátó organizmusok lehetséges előfordulására vonatkozó helyi információt.
Slovenian: Če ceftarolin uvedemo preden so na voljo rezultati občutljivostnih testov, moramo upoštevati lokalne informacije o verjetnosti prisotnosti organizmov, ki tvorijo te encime.
Hungarian: • ha valaha görcsrohama volt (epilepsziás görcsroham vagy konvulzió);
Slovenian: • če ste kdaj imeli napad krčev (epileptični napad ali epileptične krče),
Hungarian: A javasoltnak megfelelően tárolva a készítmény hatása nem csökken.
Slovenian: Če je zdravilo shranjeno, kot je priporočeno, se njegova moč ne zmanjša.
Hungarian: A benzil-penicillinre való érzékenységből következtetett érzékenység.
Slovenian: Na občutljivost je treba sklepati na podlagi občutljivosti za benzilpenicilin.
Hungarian: 120/8 óránként
Slovenian: 120/vsakih 8 ur
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban nem volt haemolysisre utaló bizonyíték azoknál a betegeknél, akiknél a kezelés alatt pozitív DAGT alakult ki.
Slovenian: V kliničnih študijah ni bilo znakov hemolize pri bolnikih, pri katerih se je med zdravljenjem razvil pozitiven DAGT.
Hungarian: Ezen enzimeket kibocsátó organizmusok, amelyek emiatt rezisztensek a ceftarolinra, nagyon változó mértékben fordulnak elő az egyes országokban, és az egészségügyi intézményekben az egyes országokon belül.
Slovenian: Stopnja pojavnosti organizmov, ki tvorijo te encime in so zaradi tega odporni na ceftarolin, se spreminja med državami in med zdravstvenimi ustanovami znotraj držav.
Hungarian: A Zinforo alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől-figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Slovenian: Odločiti se je treba bodisi za prenehanje dojenja bodisi za prekinitev/prenehanje zdravljenja z zdravilom Zinforo, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Hungarian: A ceftarolin plazmafehérje kötődése alacsony (megközelítőleg 20%), és a ceftarolin nem oszlik el az erythrocytákban.
Slovenian: Vezava ceftarolina na beljakovine v plazmi je majhna (približno 20 %) in ceftarolin se ne porazdeli v eritrocite.
Hungarian: Az oldat elkészítéséhez és beadásához standard aszeptikus technikát kell alkalmazni.
Slovenian: Za pripravo in dajanje raztopine je treba uporabiti standardne aseptične postopke.
Hungarian: * A Schwartz képlettel (ml/perc/1,73 m2) számolva a gyermekgyógyászati betegeknél.
Slovenian: * Izračunano z uporabo Schwartzove formule (v ml/min/1,73 m2) za pediatrične bolnike.
Hungarian: Az EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) MIC-vizsgálatra vonatkozó klinikai határértékei az alábbiakban kerülnek bemutatásra.
Slovenian: Spodaj so prikazane mejne vrednosti za testiranje občutljivosti po EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing).
Hungarian: Clostridium Difficile Associated DiseaseClostridium difficile okozta betegség (CDAD) és súlyos túlérzékenységi reakciók szintén felléphetnek.
Slovenian: Lahko se pojavi tudi okužba z bakterijo Clostridium difficile (CDADClostridium difficile-associated disease) in hude preobčutljivostne reakcije.
Hungarian: A port injekcióhoz való vízzel kell feloldani, és a keletkező koncentrátumot az alkalmazás előtt azonnal fel kell hígítani.
Slovenian: Prašek je treba pripraviti z vodo za injekcije, tako nastali koncentrat pa redčiti tik pred uporabo.
Hungarian: ≥ 15 - ≤ 30 300 mg Végstádiumú vesebetegség (ESRD), a haemodialysist is beleértve
Slovenian: ≥ 15 do ≤ 30 300 mg ESRD, vključno s hemodializo
Hungarian: • ha valaha súlyos hasmenése volt antibiotikumok szedése alatt.
Slovenian: • če ste imeli hudo drisko ob jemanju antibiotikov v preteklosti.
Hungarian: • Bizonyos fehérvérsejtek számának jelentős csökkenése a vérében (agranulocitózis).
Slovenian: • bistveno zmanjšanje števila določene vrste belih krvnih celic v krvi (agranulocitoza).
Hungarian: Majmoknál és patkányoknál egyaránt a vese volt a toxicitás elsődleges célszerve.
Slovenian: Pri opicah in podganah so bile primarni tarčni organ toksičnosti ledvice.
Hungarian: • A véralvadást értékelő vizsgálatok eredményeiben bekövetkező változások.
Slovenian: • spremembe izvidov preiskav, ki merijo sposobnost strjevanja krvi
Hungarian: Ilyen körülmények között a ceftarolin-fozamil-kezelés abbahagyását és szupportív intézkedések megtételét, valamint a Clostridium difficile-re specifikus terápia alkalmazását kell mérlegelni.
Slovenian: V takšnih okoliščinah pride v poštev prenehanje zdravljenja s fosamilceftarolinom in uporaba podpornih ukrepov, obenem z uporabo specifičnega zdravljenja proti Clostridium difficile.
Hungarian: > 30 - ≤ 50 400 mg c/12 óránként
Slovenian: > 30 do ≤ 50 400 mg c/vsakih 12 ur
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Zinforo
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Zinforo
Hungarian: A ceftarolin-fozamillal végzett állatkísérletek nem igazoltak káros hatásokat a fertilitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
Slovenian: Študije s fosamilceftarolinom na živalih ne kažejo škodljivih učinkov na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Hungarian: Megközelítőleges ceftarolin koncentráció (mg/ml)
Slovenian: Približna koncentracija ceftarolina (mg/ml)
Hungarian: A ceftarolin átlagos terminális felezési ideje egészséges felnőtteknél megközelítőleg 2,5 óra.
Slovenian: Povprečni končni razpolovni čas izločanja ceftarolina je pri zdravih odraslih približno 2,5 ure.
Hungarian: Azonban a kiütés gyakorisága a 8 óránként adagolt Zinforo-t kapó ázsiai betegek alcsoportjában nagyon gyakori volt (18,5%).
Slovenian: V podskupini azijskih bolnikov, zdravljenih z zdravilom Zinforo na 8 ur, pa se je izpuščaj pojavil s pogostnostjo zelo pogosti (18,5 %).
Hungarian: Mindenféle részecskétől mentes.
Slovenian: Raztopina je brez delcev.
Hungarian: • a bőr és a bőr alatti szövetek fertőzései,
Slovenian: • okužbami kože in podkožnih tkiv,
Hungarian: A kefalosporinokkal végzett kezelés alatt a direkt antiglobulin teszt (DAGT) pozitív eredményt adhat.
Slovenian: Med zdravljenjem s cefalosporini se lahko pojavi pozitiven izvid direktnega antiglobulinskega testa (DAGT - direct antiglobulin test).
Hungarian: Egyszeri, 600 mg-os ceftarolin-fozamil dózis intravénás adása után a ceftarolin farmakokinetikája az egészséges idős alanyoknál (≥ 65 éves kor) és az egészséges fiatal felnőtt alanyoknál (18 - 45 éves kor) hasonló volt.
Slovenian: Po uporabi enkratnega intravenskega odmerka 600 mg fosamilceftarolina je bila farmakokinetika ceftarolina pri zdravih starejših preiskovancih (≥ 65 let) podobna kot pri zdravih mladih odraslih (18 - 45 let).
Hungarian: Az in vitro vizsgálatok nem igazoltak semmilyen antagonista hatást a ceftarolinnal kombinációban adott más, gyakran alkalmazott antibakteriális szerrel (pl. amikacin, azitromicin, aztreonám, daptomicin, levofloxacin, linezolid, meropenem, tigeciklin és vankomicin) szemben.
Slovenian: Študije in vitro niso pokazale antagonizma med ceftarolinom v kombinaciji z drugimi pogosto uporabljanimi antibiotiki (npr. z amikacinom, azitromicinom, aztreonamom, daptomicinom, levofloksacinom, linezolidom, meropenemom, tigeciklinom in vankomicinom).
Hungarian: Direkt antiglobulin teszt (Coombs-teszt) szerokonverzió és a haemolyticus anaemia lehetséges kockázata
Slovenian: Serološka konverzija na direktnem antiglobulinskem testu (Coombsovem testu) in možnost tveganja za hemolitično anemijo
Hungarian: • Bőrpír, fájdalom vagy duzzanat az injekció beadása helyén
Slovenian: • pordelost, bolečina ali oteklost na mestu, kjer ste dobili injekcijo
Hungarian: A kezelés időtartama rendszerint 5 - 14 nap a bőr fertőzései és 5 - 7 nap tüdőgyulladás esetén.
Slovenian: Zdravljenje po navadi traja od 5 do 14 dni pri okužbah kože in od 5 do 7 dni pri pljučnici.
Hungarian: Az infúzióval kapcsolatos reakciók (pl. phlebitis) az infúzió beadási idejének megnyújtásával kezelhetők.
Slovenian: Z infuzijo povezane reakcije (kot je flebitis) je mogoče obvladati s podaljšanjem časa infundiranja.
Hungarian: Ezenkívül a patkányok és egerek esetén végzett in vivo micronucleus-tesztek negatívak voltak.
Slovenian: Poleg tega so bili mikrojedrni preizkusi pri podganah in miših in vivo negativni.
Hungarian: Önnél kóros lehet egy laboratóriumi vizsgálat (Coombs-tesztnek nevezik) eredménye, ami olyan ellenanyagokat mutat ki, amelyek a vörösvértestek ellen hatnak.
Slovenian: Pojavi se vam lahko nenormalen izvid določene laboratorijske preiskave (imenujemo jo Coombsov test); ta preiskava odkriva posebna protitelesa, ki lahko delujejo proti rdečim krvnim celicam.
Hungarian: A Zinforo az alábbi fertőzések kezelésére javallott újszülötteknél, csecsemőknél, gyermekeknél, serdülőknél és felnőtteknél (lásd 4.4 és 5.1 pont):
Slovenian: Zdravilo Zinforo je indicirano pri novorojenčkih, dojenčkih, otrocih, mladostnikih in odraslih za zdravljenje naslednjih okužb (glejte poglavji 4.4 in 5.1):
Hungarian: Biokémiai vizsgálatok azt mutatják, hogy a ceftarolinnak nagy az affinitása a PBP2a methicillin rezisztens Staphylococcus aureushoz (MRSA) és a PBP2x a penicillinre nem érzékeny Streptococcus pneumoniae-hez (PNSP).
Slovenian: Biokemijske študije so pokazale, da ima ceftarolin visoko afiniteto za PBP2a proti meticilin odpornemu Staphylococcus aureus (MRSA - methicillin-resistant Staphylococcus aureus) in PBP2x za penicilin neobčutljivega Streptococcus pneumoniae (PNSPpenicillin non-susceptible Streptococcus pneumoniae).
Hungarian: Ne alkalmazza a Zinforo-t, ha a fentiek bármelyike igaz Önre.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Zinforo, če kaj od naštetega velja za vas.
Hungarian: Óvintézkedésként a Zinforo terhesség alatt történő alkalmazása lehetőség szerint kerülendő, kivéve, ha a nő klinikai állapota a Zinforo antibakteriális profiljával egyező antibiotikummal történő kezelést igényel.
Slovenian: Zaradi previdnosti se je zdravilu Zinforo med nosečnostjo bolje izogniti, razen če klinično stanje ženske zahteva zdravljenje z antibiotikom, ki ima takšen protibakterijski profil kot zdravilo Zinforo.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Zinforo olyan mellékhatásokat okozhat, mint például a szédülés.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Zinforo lahko povzroči neželene učinke, npr. omotico.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások, amelyek a mintegy 3242, Zinforo-val kezelt beteg ≥ 3%-ánál jelentkeztek a klinikai vizsgálatokban a hasmenés, fejfájás, hányinger és viszketés voltak, és általánosságben enyhék és közepesen súlyosak voltak.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, ki so se pojavili pri ≥ 3 % od približno 3242 bolnikov, ki so bili v kliničnih študijah zdravljeni z zdravilom Zinforo, so bili driska, glavobol, navzea in srbenje.
Hungarian: Vizsgálatok kimutatták, hogy a Zinforo oldatos infúzió szobahőmérsékleten legfeljebb 6 órán át stabil.
Slovenian: Študije so pokazale, da so raztopine za infundiranje Zinforo na sobni temperaturi stabilne do 6 ur.
Hungarian: Elkészítés és beadás alatt az infúziós oldat koncentrációja nem haladhatja meg a 12 mg/ml ceftarolin-fozamilt.
Slovenian: Koncentracija raztopine za infundiranje med pripravo in dajanjem ne sme presegati 12 mg/ml fosamilceftarolina.
Hungarian: Nem ismert, hogy a ceftarolin-fozamil vagy a ceftarolin kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Slovenian: Ni znano, ali se fosamilceftarolin ali ceftarolin pri človeku izloča v materino mleko.