FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Muovipakkaus, jossa 25 kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältävää pulloa (1 annos) ja 25 suspensiopulloa (1 ml).
Norwegian Bokmål: Plastikkeske som inneholder 25 hetteglass (1 dose) med lyofilisat og 25 hetteglass (1 ml) med suspensjon.
Finnish: Versican Plus Pi/L4R kerta-annoksena joka 3. vuosi.
Norwegian Bokmål: Én enkeltdose av Versican Plus Pi/L4R skal gis hvert 3. år.
Finnish: Muovipakkaus, jossa 50 kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältävää pulloa (1 annos) ja 50 suspensiopulloa (1 ml).
Norwegian Bokmål: Plastikkeske som inneholder 50 hetteglass (1 dose) med lyofilisat og 50 hetteglass (1 ml) med suspensjon.
Finnish: 4.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain Vähintään 8-9 viikon ikäisten koirien aktiivinen immunisointi:
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter) Hund 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter Aktiv immunisering av hunder fra 8-9 ukers alder: - for å forebygge kliniske symptomer (nasal og okulær sekresjon) forårsaket av hundens parainfluensavirus og redusere virus utskillelse av hundens parainfluensavirus,
Finnish: INJEKTIOPULLO (SUSPENSIO, 1 ML)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER HETTEGLASS (SUSPENSJON, 1 ML)
Finnish: LÄÄKEMUOTO Kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja suspensio, injektionestettä varten, suspensio.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Lyofilisat og suspensjon til injeksjonsvæske, suspensjon
Finnish: Versican Plus Pi/L4R kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja suspensio, injektionestettä varten, suspensio koiralle
Norwegian Bokmål: Versican Plus Pi/L4R lyofilisat og suspensjon til injeksjonsvæske, suspensjon til hund
Finnish: ATCvet-koodi: QI07AJ06.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI07A J06.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet koiraeläimille - eläviä ja inaktivoituja viruksia ja inaktivoituja bakteereita sisältävät rokotteet.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til hunder − levende og inaktiverte virus- og inaktiverte bakterievaksiner.
Finnish: Näiden kantojen heikon patogeenisuuden vuoksi rokotettuja koiria ei kuitenkaan tarvitse pitää erillään rokottamattomista koirista tai kotikissoista.
Norwegian Bokmål: På grunn av lav patogenitet for denne stammen er det imidlertid ikke nødvendig å holde vaksinerte hunder atskilt fra ikke-vaksinerte hunder og huskatter.
Finnish: Mikäli koira matkustaa riskialttiille alueelle tai EU:n ulkopuolelle, eläinlääkäri voi antaa kaksi perusrokotusta, jotka sisältävät rabiesrokotteen tai antaa lisätehosterokotuksen vähintään 12 viikon ikäiselle koiralle varmistaakseen vasta-ainetitterin 0,5 IU/ml, jota yleisesti pidetään riittävänä ja joka saavuttaa vaaditun tason (vasta-ainetitteri ≥ 0,5 IU/ml).
Norwegian Bokmål: Ved reiser til risikoområder eller reiser utenfor EU kan veterinærer foretrekke å gi ytterligere en dose rabiesvaksine etter 12 ukers alder for å sikre at de vaksinerte hundene har en antistofftiter på 0,5 IE/ml, som generelt er ansett som tilstrekkelig beskyttelse, og som oppfyller prøvekravene for reise (antistofftiter på ≥ 0,5 IE/ml).
Finnish: Vuosittainen tehosterokotus on tarpeen parainfluenssan ja Leptospira-komponenttien osalta, joten tarvittaessa voidaan antaa kerta-annos yhteensopivaa Versican Plus Pi/L4 -rokotetta kerran vuodessa.
Norwegian Bokmål: Årlig revaksinasjon er påkrevd for parainfluensa og Leptospira komponentene, og derfor kan en enkeltdose av kompatibel vaksine Versican Plus Pi/L4 brukes årlig ved behov.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettu eläintä saa haittavaikutuksen) yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä) hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/14/163/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/14/163/001
Finnish: Vastaainetitteritaso laskee 3 vuotta kestävän immuniteetin aikana, mutta rokotussuoja on riittävä altistusta vastaan.
Norwegian Bokmål: Antistofftiteret synker i løpet av tre års varighet av immunitet, selv om hundene er beskyttet.
Finnish: Tarvittaessa voidaan rokottaa alle 8 viikon ikäisiä koiria, koska tämän valmisteen turvallisuus on osoitettu 6-viikon ikäisille koirille.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan hunder yngre enn 8 uker vaksineres da sikkerheten til produktet er vist i 6 uker gamle hunder.
Finnish: Koiran penikkatautivirus, kanta CDV Bio 11/A
Norwegian Bokmål: Valpsykevirus, stamme CDV Bio 11/A
Finnish: CAV-2komponentin osalta immuniteetin kestoa ei ole osoitettu altistuskokeessa.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet mot CAV2 ble ikke fastslått ved smitteforsøk.
Finnish: Vähintään 8-9 viikon ikäisten koirien aktiivinen immunisointi: - koiran penikkatautiviruksen (CDV) aiheuttaman kuolleisuuden ja kliinisten oireiden ehkäisemiseksi - koiran adenoviruksen tyypin 1 (CAV-1) aiheuttaman kuolleisuuden ja kliinisten oireiden ehkäisemiseksi - koiran adenoviruksen tyypin 2 (CAV-2) aiheuttamien kliinisten oireiden ehkäisemiseksi ja viruserityksen vähentämiseksi - koiran parvoviruksen (CPV) aiheuttamien kliinisten oireiden, leukopenian ja viruserityksen ehkäisemiseksi - koiran parainfluenssaviruksen (CPiV) aiheuttamien kliinisten oireiden (sierain- ja silmävuoto) ehkäisemiseksi ja viruserityksen vähentämiseksi - kliinisten oireiden, infektion ja virtsaan erittymisen ehkäisemiseksi, kun taudinaiheuttaja on L. interrogans seroryhmä Australis serovar Bratislava - kliinisten oireiden ja virtsaan erittymisen ehkäisemiseksi sekä infektion lievittämiseksi, kun taudinaiheuttaja on L. interrogans seroryhmä Canicola serovar Canicola ja L.interrogans seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae - kliinisten oireiden ehkäisemiseksi sekä infektion ja virtsaan erittymisen vähentämiseksi, kun taudinaiheuttaja on L. kirschneri seroryhmä Grippotyphosa serovar Grippotyphosa - rabiesviruksen aiheuttaman kuolleisuuden, kliinisten oireiden ja infektion ehkäisemiseksi.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av hunder fra 8-9 ukers alder: - for å forebygge dødelighet og kliniske symptomer forårsaket av valpesykevirus, - for å forebygge dødelighet og kliniske symptomer forårsaket av smittsom leverbetennelse (CAV-1), - for å forebygge kliniske symptomer forårsaket av hundens adenovirus type 2 (CAV-2) og redusere virusutskillelse av hundens adenovirus type 2, - for å forebygge kliniske symptomer og leukopeni forårsaket av hundens parvovirus og forebygge virusutskillelse av hundens parvovirus, - for å forebygge kliniske symptomer (nasal og okulær sekresjon) forårsaket av hundens parainfluensavirus og redusere virusutskillelse av hundens parainfluensavirus, - for å forebygge kliniske symptomer og infeksjon forårsaket av L.interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava og forebygge ekskresjon i urin av L.interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava, - for å forebygge kliniske symptomer, ekskresjon i urin og redusere infeksjon forårsaket av L.interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola og L.interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, - for å forebygge kliniske symptomer, redusere infeksjon forårsaket av av L.kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, og redusere ekskresjon i urin av L.kirchneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, - for å forebygge dødelighet, kliniske symptomer og infeksjon forårsaket av rabies virus.
Finnish: Immuniteetin kesto rabiesta vastaan on osoitettu 12 viikon ikäiselle koiralle annetun yhden rokotuksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet for rabies ble vist etter én vaksinasjon ved 12 ukers alder.
Finnish: Kaliumdivetyfosfaatti Dinatriumfosfaattidodekahydraatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
Norwegian Bokmål: Kaliumdihydrogenfosfat Dinatriumfosfatdodekahydrat Vann til injeksvæsker
Finnish: Koiran parvovirus tyyppi 2b, kanta CPV-2b-Bio 12/B
Norwegian Bokmål: Hundeparvovirus type 2b, stamme CPV-2b-Bio 12/B
Finnish: Koiran parainfluenssavirus tyyppi 2
Norwegian Bokmål: Hundeparainfluensavirus type 2
Finnish: Vähintään 3 vuotta koiran penikkatautiviruksen, koiran adenoviruksen tyypin 1, koiran adenoviruksen tyypin 2, koiran parvoviruksen ja rabiesviruksen komponenteilla perusrokotusohjelman jälkeen.
Norwegian Bokmål: Minst tre år etter grunnvaksinasjonen mot valpesykevirus, smittsom leverbetennelse (CAV-1), hundens adenovirus type 2 (CAV-2), hundens parvovirus og rabies.
Finnish: Joillakin eläimillä yhden rokoteannoksen jälkeen ei saavuteta vasta-ainetitteriä > 0,5 IU/ml.
Norwegian Bokmål: Noen vaksinerte dyr oppnår ikke antistofftiter på 0,5 IE/ml efter grunnvaksinasjon.
Finnish: Versican Plus DHPPi/L4R kerta-annoksena joka 3. vuosi.
Norwegian Bokmål: Én enkeltdose av Versican Plus DHPPi/L4R skal gis hvert 3. år.
Finnish: Rokote on tarkoitettu terveiden koiranpentujen ja koirien aktiiviseen immunisointiin seuraavia taudinaiheuttaja vastaan: koiran penikkatautivirus, koiran parvovirus, koiran adenovirus tyyppi 1 ja 2, koiran parainfluenssavirus, Leptospira interrogans seroryhmä Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans seroryhmä Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri seroryhmä Grippotyphosa serovar Grippotyphosa ja Leptospira interrogans seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae ja rabiesvirus.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er beregnet for aktiv immunisering av friske valper og hunder, mot sykdom forårsaket av valpesyke virus, hundens parvovirus, valpesykevirus (CAV1) hundens adenovirus 2 (CAV 2), hundens parainfluensa virus, Leptospira interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola, Leptospira kirchneri serogruppe
Finnish: Suspensio: vaaleanpunainen.
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske: rosa farge med fint sediment.
Finnish: Muovipakkaus, joka sisältää 25 injektiokuiva-ainepulloa (1 annos) ja 25 suspensiopulloa (1 ml).
Norwegian Bokmål: Plastikkeske som inneholder 25 hetteglass (1 dose) med lyofilisat og 25 hetteglass (1 ml) med suspensjon (suspensjonsvæske).
Finnish: Muovipakkaus, joka sisältää 50 injektiokuiva-ainepulloa (1 annos) ja 50 suspensiopulloa (1 ml).
Norwegian Bokmål: Plastikkeske som inneholder 50 hetteglass (1 dose) med lyofilisat og 50 hetteglass (1 ml) med suspensjon (suspensjonsvæske).
Finnish: Vähintään 1 vuosi CPiV- ja Leptospira-komponenteilla perusrokotusohjelman jälkeen.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet anses å vare minst ett år etter grunnvaksinasjonen mot CpiV og Leptospira komponentene.
Finnish: viikon ikäiselle koiralle - kolmen viikon kuluttua ensimmäisen CDV-, CAV- ja CPV-rokotuksen jälkeen - kolmen viikon kuluttua CPiV-perusrokotusohjelman jälkeen - neljän viikon kuluttua Leptospira-komponenttien perusrokotusohjelman jälkeen.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: - 2 uker etter én vaksinasjon fra 12 ukers alder mot rabies - 3 uker etter første vaksinasjon mot CDV, CAV, CPV - 3 uker etter at grunnvaksinasjonen mot CPiV er avsluttet - 4 uker etter at grunnvaksinasjonen mot Leptospira komponentene er avsluttet.
Finnish: Kenttätutkimuksissa on osoitettu, että 10 %:lla seronegatiivisista koirista ei muodostunut serokonversiota (> 0,1 IU/ml) 3-4 viikon kuluttua yhden rabiesrokotuksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Den første dosen i grunnvaksinasjonen kan derfor gis med Versican plus DHPPi/L4, i så fall skal den andre dosen med Versican plus DHPPi/L4R ikke gis før etter 12 ukers alder. I feltstudier viste det seg imidlertid at 10 % av seronegative hunder ikke hadde serokonvertert (> 0,1 IE/ml) 3-4 uker etter én enkelt grunnvaksinasjon mot rabies.
Finnish: Vähintään 8-9 viikon ikäiselle koiralle kaksi Versican Plus DHPPi/L4R -annosta 3-4 viikon välein.
Norwegian Bokmål: To doser Versican Plus DHPPi/L4R gis med 3-4 ukers mellomrom fra 8-9 ukers alder.
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa) Rokotteen kymmenkertaisen yliannostuksen jälkeen ei ole todettu muita kuin kohdassa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Finnish: Älä yritä ajaa autoa.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke kjøre bil.
Finnish: (3) Raportoitu avoimissa tutkimuksissa
Norwegian Bokmål: (3) Rapportert i åpne studier.
Finnish: Sinulla saattaa ilmetä:
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve:
Finnish: • Pyri ottamaan tabletit suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Norwegian Bokmål: • Forsøk å ta det til omtrent samme tid hver dag.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. syyskuuta 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. september 2017
Finnish: Ensimmäinen annos (aamulla)
Norwegian Bokmål: Første dose (om morgenen)
Finnish: Ei ole olemassa riittäviä tietoja lakosamidin käytöstä raskaana oleville naisille.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av lakosamid hos gravide kvinner.
Finnish: • jos sinulla on usein huimausta tai kaatuilet.
Norwegian Bokmål: • du ofte er svimmel eller faller.
Finnish: Jakautumistilavuus on noin 0,6 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er ca. 0,6 liter/kg.
Finnish: Potilas ei saa ottaa kaksinkertaista annosta.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal ikke ta en dobbel dose.
Finnish: Jos sinulla esiintyy tällaisia ajatuksia, ota heti yhteyttä lääkäriin.
Norwegian Bokmål: Dersom du på noe tidspunkt har slike tanker, må du kontakte legen din øyeblikkelig.
Finnish: Pakkaukset on merkitty "viikko 1 (2, 3 tai 4)".
Norwegian Bokmål: Pakningene er merket med "uke 1 (2, 3 eller 4)".
Finnish: Viikko Käytettävä pakkaus
Norwegian Bokmål: Uke Pakning som skal brukes
Finnish: • itsetuhoiset tai itsemurha-ajatukset tai itsemurhayritys: kerro heti lääkärille
Norwegian Bokmål: • Tanker om å skade seg selv eller selvmordstanker eller selvmordsforsøk: si fra til legen din umiddelbart,
Finnish: Tutkimus koostui 8viikkoisesta perusjaksosta, jota seurasi kuuden viikon titrausjakso.
Norwegian Bokmål: Studien besto av en 8-ukers baselineperiode etterfulgt av en 6-ukers titreringsperiode.
Finnish: Tämä liittyy osittain alhaisempaan painoon.
Norwegian Bokmål: Dette er delvis relatert til lavere kroppsvekt.
Finnish: Taulukko: Hoidon aloittaminen (neljä ensimmäistä viikkoa)
Norwegian Bokmål: Tabell: Oppstart av behandlingen (de 4 første ukene)
Finnish: Tämä lääkemuoto ei sovi tälle potilasryhmälle.
Norwegian Bokmål: Denne presentasjonen er ikke egnet for denne pasientgruppen.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin, jos tulet raskaaksi tai suunnittelet raskautta.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg umiddelbart med legen dersom du blir gravid eller planlegger å bli gravid.
Finnish: Tällaisia yhteisvaikutuksia ei ole osoitettu in vivo, mutta in vitro -tietojen perusteella ne ovat mahdollisia.
Norwegian Bokmål: Slike interaksjoner er ikke vist in vivo, men er mulig ut fra in vitro-data.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: epilepsialääkkeet, muut epilepsialääkkeet, ATC-koodi: N03AX18
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antiepileptika, diverse antiepileptika, ATC-kode: N03AX18
Finnish: Lakosamidia otetaan kaksi kertaa vuorokaudessa (tavallisesti kerran aamulla ja illalla).
Norwegian Bokmål: Lakosamid må tas to ganger daglig (vanligvis én gang om morgenen og én gang om kvelden).
Finnish: Jos nainen päättää tulla raskaaksi, valmisteen käyttöä on harkittava tarkoin uudelleen.
Norwegian Bokmål: Dersom kvinnen planlegger å bli gravid, bør bruken av dette legemidlets revurderes nøye.
Finnish: Lakosamidin eliminaation puoliintumisaika on noin 13 tuntia.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden for lakosamid er ca. 13 timer.
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Finnish: Lakosamidia ei pitäisi käyttää raskauden aikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä (hyödyt äidille ovat selkeästi suuremmat kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuvat riskit).
Norwegian Bokmål: Lakosamid skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig (dersom fordelen for moren klart oppveier mulig risiko for fosteret).
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risikoprofilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd
Finnish: Myös altistuksessa esiintyvän vaihtelun havaittiin suurentuneen.
Norwegian Bokmål: En økt variasjon i eksponering ble også sett.
Finnish: Näiden entsyymiä indusoivien aineiden käytön aloittaminen ja lopettaminen on siksi toteutettava varoen.
Norwegian Bokmål: Oppstart eller avslutning av behandling med disse enzyminduserene bør derfor gjøres med forsiktighet.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, tarvitsetko kaikki neljä pakkausta.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg om du trenger alle de 4 pakningene eller ikke.
Finnish: • kahtena näkeminen (diplopia).
Norwegian Bokmål: • Dobbeltsyn (diplopi).
Finnish: Sydämen rytmi ja johtuminen sydämessä
Norwegian Bokmål: Hjerterytme og ledning i hjertet
Finnish: Hoito kesti vasteen mukaan pisimmillään 121 viikkoa.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten var opptil 121 uker avhengig av responsen.
Finnish: Potilasta pitäisi neuvoa hakeutumaan välittömästi lääkärin hoitoon, jos näitä oireita esiintyy.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å søke medisinsk hjelp umiddelbart dersom disse symptomene oppstår.
Finnish: Usean elimen yliherkkyysreaktiot
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner som omfatter flere organer
Finnish: Tiedossa oleva toisen tai kolmannen asteen eteis-kammiokatkos (AV-katkos).
Norwegian Bokmål: Kjent 2. eller 3. grads atrioventrikulært (AV) blokk.
Finnish: Lakosamidin turvallisuutta ja tehoa alle 4 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av lakosamid hos barn under 4 år har ennå ikke blitt fastslått.
Finnish: Potilaita on sen vuoksi kehotettava olemaan ajamatta autoa tai käyttämättä mahdollisesti vaarallisia koneita niin kauan, kunnes he tietävät, miten lakosamidihoito vaikuttaa heidän kykyynsä suoriutua tällaisista toimista.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør følgelig rådes til ikke å kjøre bil eller bruke andre potensielt farlige maskiner inntil de vet hvordan lakosamid påvirker deres evne til å utføre slike aktiviteter.
Finnish: Tällä pääasiallisella metaboliitilla ei ole tunnettua farmakologista vaikutusta.
Norwegian Bokmål: Denne hovedmetabolitten har ingen kjent farmakologisk aktivitet.
Finnish: Näitä lääkkeitä käytetään epilepsian hoitoon.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene brukes til å behandle epilepsi.
Finnish: Aloitat hoidon yleensä ottamalla pienen annoksen joka päivä, ja lääkäri suurentaa annosta hitaasti muutaman viikon aikana.
Norwegian Bokmål: Du vil vanligvis starte med en lav dose hver dag og legen din vil deretter sakte øke dosen i løpet av flere uker.
Finnish: Hoito aloitetaan tavallisesti siirapilla ja tabletteihin siirrytään vain, jos potilas pystyy ottamaan tabletteja ja eri tablettivahvuuksilla voidaan muodostaa oikea annos.
Norwegian Bokmål: Behandlingen starter vanligvis med sirup og endres kun til tabletter dersom pasienten kan ta tabletter og riktig dose kan oppnås med de ulike tablettstyrkene.
Finnish: Älä ota Lacosamide Accord -tabletteja, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Lacosamide Accord dersom noe av det som er nevnt ovenfor gjelder deg.
Finnish: Siirtyminen monoterapiaan
Norwegian Bokmål: Overgang til monoterapi
Finnish: Lisätietoja on seuraavassa taulukossa.
Norwegian Bokmål: Mer informasjon finnes i tabellen nedenfor.
Finnish: Lakosamidin metaboliaa ei ole kuvattu täysin.
Norwegian Bokmål: Metabolismen for lakosamid er ikke fullstendig beskrevet.
Finnish: Epilepsiaan ja epilepsialääkkeisiin yleisesti liittyvä riski
Norwegian Bokmål: Risiko forbundet med epilepsi og antiepileptika generelt
Finnish: • Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtuneen annoksen.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Finnish: Tältä osin luvut olivat myös samaa luokkaa kuin koko tutkimusjoukossa havaitut.
Norwegian Bokmål: Andelene var også tilsvarende de som er sett for den samlede populasjonen.
Finnish: Jokainen pakkaus sisältää 14 tablettia, mikä vastaa 2 tablettia vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 14 tabletter, som tilsvarer 2 tabletter daglig i 7 dager.
Finnish: Lakosamidiin liittyvä riski
Norwegian Bokmål: Risiko forbundet med lakosamid
Finnish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Iso-Britannia tai
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Storbritannia eller
Finnish: Annosta nostetaan asteittain, kunnes saavutetaan optimaalinen vaste.
Norwegian Bokmål: Dosen bør økes gradvis til optimal respons oppnås.
Finnish: • Lacosamide Accord -tabletteja voidaan käyttää joko yksinään tai yhdessä muiden epilepsialääkkeiden kanssa.
Norwegian Bokmål: • Lacosamide Accord kan brukes alene eller sammen med andre legemidler mot epilepsi.
Finnish: Lakosamidilla on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Norwegian Bokmål: Lakosamid har liten til moderat påvirkning på evnen til å kjøre og bruke maskiner.
Finnish: Siksi annosta 600 mg/vrk ei suositella.
Norwegian Bokmål: Doser på 600 mg/dag er derfor ikke anbefalt.
Finnish: Jos usean elimen yliherkkyysreaktiota epäillään, lakosamidin käyttö on lopetettava.
Norwegian Bokmål: Dersom overfølsomhetsreaksjoner som omfatter flere organer mistenkes, bør behandling med lakosamid avbrytes.
Finnish: (2) Ks. kohta Tiettyjen haittavaikutusten kuvaus.
Norwegian Bokmål: (2) Se beskrivelse av utvalgte bivirkninger.
Finnish: Käyttäytymistä, kognitiota ja tunne-elämän toimintoja arvioitiin Achenbach CBCL- ja BRIEF -kyselylomakkeilla lähtötilanteessa ja tutkimusten aikana, ja tulokset olivat pääosin vakaat tutkimusten aikana.
Norwegian Bokmål: Atferdsmessig, kognitiv og emosjonell funksjonalitet ble målt ved bruk av spørreskjemaene Achenbach CBCL og BRIEF, som ble brukt ved baseline og gjennom studiene, og dette var hovedsakelig stabilt gjennom studiene.
Finnish: Tehokasta epilepsialääkitystä ei saa kuitenkaan keskeyttää, koska sairauden paheneminen on haitallista sekä äidille että sikiölle.
Norwegian Bokmål: Dessuten må ikke effektiv behandling med antiepileptika avbrytes, da forverring av sykdommen er skadelig for både mor og foster.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa nämä tapaukset ovat johtaneet asystoleen, sydämenpysähdykseen ja kuolemaan potilailla, joilla on taustalla olevia rytmihäiriöille altistavia sairauksia.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har disse hendelsene ført til asystoli, hjertestans og død hos pasienter med underliggende proarytmiske tilstander.
Finnish: Markkinoilletulon jälkeen on raportoitu AV-katkoksia (mukaan lukien toisen tai kolmannen asteen AV-katkokset).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er AV-blokk (inkludert II eller høyere grads AV-blokk) rapportert.
Finnish: Pakkaus sisältää neljä erilaista pakkausta neljän ensimmäisen hoitoviikon ajaksi, yksi pakkaus yhtä viikkoa kohden.
Norwegian Bokmål: Pakningen inneholder 4 ulike pakninger til de 4 første behandlingsukene, én pakning for hver uke.