FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Plazmatický albumín riadi tvorbu a CYP3A4 metabolizovanie metabolitu DM-6705 (pozri časť Osobitné upozornenia uvedenú nižšie).
Maltese: L-albumina fil-plażma u CYP3A4 jirregolaw il-formazzjoni u l-metaboliżmu ta' DM-6705 eispettivament (ara Konsiderazzjonijiet Speċjali hawn isfel).
Slovak: Predĺženie QTc veľmi úzko súvisí s tvorbou hlavného metabolitu delamanidu, DM-6705.
Maltese: It-titwil ta' QT huwa korelatat mill-qrib ħafna mal-metabolit ewlieni ta' delamanid DM-6705.
Slovak: Delamanid podávaný v kombinácii s liekmi proti HIV, tenofovir dizoproxilom, lopinavirom/ritonavirom a efavirenzom nemal vplyv na expozíciu týmto liekom.
Maltese: Delamanid mogħti f'kombinazzjoni mal mediċini ta' kontra l-HIV, tenofovir disoproxil, lopinavir/ritonavir u efavirenz, ma affettwax l-espożizzjoni għal dawn il-prodotti mediċinali.
Slovak: Osteochondróza
Maltese: Gastrite Stitikezza
Slovak: Hypoalbuminémia
Maltese: Ipertrigliċeridemija
Slovak: (CHMP) k týmto vedeckým záverom:
Maltese: RMP aġġornat għandu jiġi ppreżentat:
Slovak: Rezistencia voči delamanidu
Maltese: Reżistenza għal delamanid
Slovak: Alopécia*
Maltese: Ematurja*
Slovak: Povidón all-rac-α-Tokoferol Celulóza, mikrokryštalická Škrobový glykolát sodný (typ A)
Maltese: Il-qalba tal-pillola Hypromellose phthalate Povidone all-rac-α-Tocopherol Cellulose, microcrystalline Sodium starch glycolate (tip A) Carmellose calcium Silica, colloidal hydrated Magnesium stearate Lactose monohydrate
Slovak: Deltyba 50 mg filmom obalené tablety delamanid
Maltese: Deltyba 50 mg pilloli miksija b'rita delamanid
Slovak: Makulopapulárna vyrážka* Vyrážka*
Maltese: Raxx makulo-papulari* Raxx*
Slovak: Leukopénia Trombocytopénia
Maltese: Lewkopenija Tromboċitopenija
Slovak: Delamanid sa nevylučuje v moči.
Maltese: Delamanid ma jiġix eliminat fl-awrina.
Slovak: Deltyba je indikovaná na použitie v rámci vhodného kombinovaného režimu liečby multirezistentnej pľúcnej tuberkulózy (multi-drug resistant tuberculosis, MDR-TB) u dospelých pacientov v prípadoch, keď nemožno stanoviť iný účinný liečebný režim z dôvodu rezistencie alebo znášanlivosti (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.1).
Maltese: Deltyba huwa indikat bħala parti minn programm ta' kura kkombinata xierqa għal tuberkulosi pulmonari reżistenti għal diversi mediċini (MDR-TB) f'pazjenti adulti meta programm ta' kura effettiv ma jistax jiġi kompost mod ieħor għal raġunijiet ta' reżistenza jew tolerabilità (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5.1).
Slovak: Počas klinických štúdií liekových interakcií u zdravých dobrovoľníkov bol delamanid podávaný samostatne (200 mg denne) a v kombinácii s rifampicínom/izoniazidom/pyrazinamidom (300/720/1800 mg denne) alebo etambutolom (1100 mg denne) po dobu 15 dní.
Maltese: (200 mg kuljum) u ma rifampicin/isoniazid/pyrazinamide (300/720/1800 mg kuljum) jew ethambutol (1100 mg kuljum) għal 15-il jum.
Slovak: Oxid titaničitý
Maltese: Titanium dioxide Talc
Slovak: Koncentrácie zistených metabolitov sa postupne zvyšujú na rovnovážny stav po 6 až 10 týždňoch.
Maltese: Konċentrazzjonijiet tal-metaboliti identifikati jiżdiedu progressivament għal stadju fiss wara 6 sa 10 ġimgħat.
Slovak: - ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov: cisaprid (používaný na liečbu žalúdočných porúch), droperidol (používaný proti vracaniu a migréne), domperidón (používaný proti nevoľnosti a vracaniu), difemanil (používaný na liečbu žalúdočných porúch alebo nadmerného potenia), probukol (znižuje hladinu cholesterolu v krvnom obehu), levometadyl alebo metadón (používaný na liečbu závislostí od opiátov), vinkové alkaloidy (lieky proti rakovine) alebo oxid arzenitý (používaný na liečbu určitých typov leukémie), - ak užívate lieky na HIV s obsahom lopinaviru/ritonaviru alebo sachinaviru.
Maltese: - jekk qed tieħu xi wieħed minn dawn li ġejjin: cisapride (użat għal kura ta' disturbi tal-istonku), droperidol (użat kontra r-remettar u l-emigranja), domperidone (użat kontra t-tqalligħ u r-remettar), diphemanil (użat biex jittratta disturbi tal-istonku jew għorieq eċċessiv), probucol (biex inaqqas il-kolesterol fiċċirkolazzjoni tad-demm), levomethadyl jew methadone (użat għat-trattament ta' vizzju tal-loppju), alkajlojds ta' vinca (mediċini ta' kontra l-kanċer), jew arsenic trioxide (użat biexx jittratta ċertu tipi ta'
Slovak: V prvom skúšaní (skúšanie 204), 64/141 (45,4
Maltese: Fl-ewwel prova (Prova 204), 64/141 (45.4 %) tal-pazjenti magħżula b'mod każwali biex jirċievu 100 mg
Slovak: Koloidný oxid kremičitý hydratovaný Stearan horečnatý monohydrát laktózy Obalový film Hypromelóza Makrogol 8000
Maltese: Il-kisi tal-pillola Hypromellose Macrogol 8000
Slovak: Zistené metabolity nevykazujú antimykobakteriálnu aktivitu, ale niektoré prispievajú k predlžovaniu QTc, hlavne DM-6705.
Maltese: Il-metaboliti identifikati ma jurux attività antimikobatterika imma xi wħud jikkontribwixxu għat-titwil ta' QTc, prinċipalment minħabba DM-6705.
Slovak: Deltyba sa dodáva v baleniach po 48 filmom obalených tabletách v dvojitých hliníkových blistroch.
Maltese: Deltyba jiġi f'pakketti ta' 48 pillola miksija b'rita f'folji tal-aluminju/aluminju.
Slovak: Antituberkulotiká
Maltese: Mediċini anti-HIV
Slovak: laktóza monohydrát, hypromelóza, makrogol 8000, oxid titaničitý, mastenec, oxid železitý (E172).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma hypromellose phthalate, povidone, all-rac-α-tocopherol, microcrystalline cellulose, sodium starch glycolate, carmellose calcium, colloidal hydrated silica, magnesium stearate, lactose monohydrate, hypromellose, macrogol 8000, titanium dioxide, talc, iron oxide (E172).
Slovak: Antimykobakteriálne lieky, antibiotiká, ATC kód: J04AK06.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: Antimikobatterjali, antibijotiċi, Kodiċi ATC:
Slovak: Perorálna biodostupnosť delamanidu sa zlepšuje pri podávaní so štandardným jedlom, približne 2,7-násobne v porovnaní so stavmi nalačno.
Maltese: Il-bijodisponibilità orali ta' delamanid titjib meta jingħata ma ikla standard b'madwar 2.7 darbiet meta mqabbla ma' kondizzjonijiet ta' sawm.
Slovak: 1000 Ljubljana Slovinsko
Maltese: 1000 Ljubljana Slovenia
Slovak: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgicko
Maltese: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
Slovak: Elanco France SAS 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francúzsko
Maltese: Elanco France S.A.S. 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Franza
Slovak: Portugalsko Elanco Europe Ltd.
Maltese: Elanco Europe Ltd.
Slovak: McOrist a kol.
Maltese: McOrist et al.
Slovak: 55,6 g 111,2 g 1112 g 5000 g
Maltese: 2 g 1112 g 5000 g
Slovak: Science, 80, 1-4.
Maltese: Research in Veterinary Science, 80, 1-4.
Slovak: Wattanaphansak a kol.
Maltese: Wattanaphansak et al.
Slovak: 8 Kucerova, Z., Hradecka, H., Nechvatalova, K. & Nedbalcova, K. (2011)
Maltese: 8 Kucerova, Z., Hradecka, H., Nechvatalova, K. &
Slovak: 450 mg/g
Maltese: 450 mg
Slovak: Pomocné látky:
Maltese: Sustanza Attiva:
Slovak: American and European Lawsonia intracellularis isolates.
Maltese: In vitro antimicrobial activity against 10 North American and European Lawsonia intracellularis isolates.
Slovak: Lee, J.M.
Maltese: Kim, J.Y.
Slovak: Antimicrobial susceptibility of Actinobacillus pleuropneumoniae isolates from clinical outbreaks of porcine respiratory diseases.
Maltese: Nedbalcova, K. (2011) Antimicrobial susceptibility of Actinobacillus pleuropneumoniae isolates from clinical outbreaks of porcine respiratory diseases.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
Maltese: Interazzjonijiet ma prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjonijiet:
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriálne liečivo pre systémové použitie/pleuromutilíny/tiamulín ATCvet kód: QJ01XQ01
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: antibatterjali għal użu sistematiku / Pleuromutilins / tiamulin Kodiċi ATC veterinarja:
Slovak: Nedávno sa testovali ďalšie izoláty z Kórey (Yeh a kol., 2011)6, Brazílie a Thajska (chránené údaje držiteľa povolenia na uvedenie na trh, 2016).
Maltese: Attwalment ġew ittestjati aktar iżolati mill-Korea (Yeh et al., 2011)6, mill-Brażil u mit-Tajlandja (data riżervata tal-MAH, 2016).
Slovak: Izolovali sa tri rôzne multirezistentné kmene.
Maltese: Ġew iżolati tliet razez multireżistenti distinti.
Slovak: McOrist a Gebhart (1995)4 zistili u ďalšieho kmeňa intracelulárnu minimálnu baktericídnu koncentráciu (iMBC)
Maltese: McOrist u Gebhart (1995)4 sabu konċentrazzjoni batteriċidali minima intraċellulari (iMBC, minimum bactericidal concentration) ta' <2 µg/ml f'razza oħra.
Slovak: (1995)3 skúmali tri kmene mikroorganizmu L. intracellularis s cieľom zistiť intracelulárnu MIC (iMIC) a extracelulárnu MIC (eMIC) tiamulínu 4 µg/ml.
Maltese: (1995)3 eżamina tliet razez ta' L. intracellularis biex sab li l-MIC intraċellulari (iMIC) u ekstraċellulari (eMIC) ta' tiamulin hija 4 µg/ml.
Slovak: J.H. Lee, H.R. Yeh, A. Kim, J.Y.
Maltese: Yeh, J.Y., J.H. Lee, H.R.
Slovak: (ekvivalentné 365 mg tiamulínu/g)
Maltese: (ekwivalenti għal 365 mg ta'tiamulin)
Slovak: Hodnota eMIC50 bola 4,0 µg/ml, hodnota eMIC90 bola 8,0 µg/ml s rozsahom hodnôt eMIC 1,0-32 µg/ml.
Maltese: L-eMIC50 kienet 4.0 µg/ml, eMIC90 8.0 µg/ml b'medda ta' eMIC ta' 1.0-32 µg/ml.
Slovak: (2009)5 testovali 10 izolátov mikroorganizmu L. intracellularis (šesť z USA, štyri z Európy).
Maltese: (2009)5, ittestjaw 10 iżolati ta' L. intracellularis (sitta mill-Istati Uniti, erbgħa mill-Ewropa).
Slovak: Hodnoty MIC pre tiamulín sú oproti mikroorganizmu A. pleuropneumoniae vysoké.
Maltese: L-MICs ta' tiamulin huma għoljin kontra A. pleuropneumoniae.
Slovak: Denagard 450 mg/g granulát na podanie v pitnej vode pre ošípané, kurčatá a morky
Maltese: Denagard 450 mg/g granulado oral para suínos, galinhas e perus
Slovak: Znáška:
Maltese: Bajd:
Slovak: tiamulín hydrogén fumarát
Maltese: Tiamulin hydrogen fumarate
Slovak: DENAGARD 45%, κοκκία για πόσιμο διάλυμα tiamulín hydrogén fumarát
Maltese: DENAGARD 45%, κοκκία για πόσιμο διάλυμα
Slovak: 2 Pringle, M., Landen, A., Ericcson Unnerstad, H., Molander, B. & Bengtsson, B. (2012)
Maltese: 2 Pringle, M., Landen, A., Ericcson Unnerstad, H., Molander, B. & Bengtsson, B. (2012) Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010.
Slovak: Na liečbu a metafylaxiu chronickej respiračnej choroby (CRD) spôsobenej mikroorganizmom
Maltese: Trattament u metafilassi ta'Marda Respiratorja Kronika (CRD, Chronic Respiratory Disease)
Slovak: Kurčatá, morky
Maltese: Qżieqeż, tiġieġ
Slovak: Enzootická pneumónia zapríčinená mikroorganizmom M. hyopneumoniae vrátane infekcií komplikovaných mikroorganizmom Pasteurella multocida, alebo pleuropneumónia zapríčinená mikroorganizmom A. pleuropneumoniae: 20 mg tiamulín hydrogénfumarátu (čo zodpovedá 44,4 mg lieku)/kg telesnej hmotnosti podávaného denne počas 5 dní nasledujúcich za sebou.
Maltese: Pulmonite Enzootika kkawżata minn M hyopneumoniae, inkluż infezzjonijiet ikkumplikati minn Pasteurella multocida, jew Plewropulmonite kkawżata minn A. pleuropneumoniae: 20 mg tiamulin hydrogen fumarate (ekwivalenti għal 44.4 mg ta' prodott)/kg piż tal-ġisem mogħti kuljum għal 5 ijiem konsekuttivi.
Slovak: Ošípané boli liečené určenou dávkou a boli zabité 24 hodín, 3 dni, 4 dni, 5 dní a 6 dní po poslednom podaní lieku.
Maltese: Il-ħnieżer ġew ikkurati bid-doża intiża u ġew issagrifikati 24 siegħa, 3, 4, 5 u 6 ijiem wara l-aħħar għoti.
Slovak: Denagard 450 mg/g Granulado
Maltese: Denagard 450 mg/g Granulado Oral
Slovak: Tiamulín hydrogén fumarát 450 mg
Maltese: Kull g fiha: Tiamulin hydrogen fumarate 450 mg
Slovak: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Maltese: Il-frekwenza ta'effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta'kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Slovak: Údaje hlásené z ďalších štúdií (Felmingham, 20097; Kuzerova a kol., 20118) potvrdzujú tieto zistenia, pričom hodnota MIC50 bola 8 µg/ml a hodnota MIC90 bola 16 µg/ml a rozsah hodnôt MIC bol 0,25-16 µg/ml a 0,564 µg/ml.
Maltese: Kuzerova et al., 20118) tikkonferma dawn is-sejbiet b'MIC50 u MIC90 ta' 8 µg/ml u 16 µg/ml resp. u meded ta' MIC ta' 0.25-16 µg/ml u 0.5-64 µg/ml.
Slovak: V terénnych skúšaniach sa tiamulín podával v podieloch zapracovania 125 - 250 ppm a odhadnutých dávkach 13,3 - 32,5 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti počas troch dní.
Maltese: Fil-provi fuq il-post tiamulin ingħata fir-rati ta' inklużjoni ta' 125 - 250 ppm u f'dożi stmati minn 13.3 - 32.5 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg piż tal-ġisem għal tlitt ijiem.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Denagard 45 % je účinný aj pri liečbe enzootickej pneumónie zapríčinenej mikroorganizmom M. hyopneumoniae vrátane infekcií komplikovaných mikroorganizmom Pasteurella multocida.
Maltese: Intwera wkoll li Denagard 45 % huwa effikaċi għall-kura ta' Pulmonite Enzootika kkawżata minn M. hyopneumoniae inkluż infezzjonijiet ikkumplikati minn Pasteurella multocida.
Slovak: 450 mg/g Granulát na perorálny roztok
Maltese: Denagard 450 mg/g granulát na perorálny roztok
Slovak: KOMBINOVANÉ OZNAČENIE
Maltese: KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA
Slovak: Na liečbu a metafylaxiu infekčnej sinusitídy a infekcie vzdušných vakov spôsobenej mikroorganizmom Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae a Mycoplasma meleagridis.
Maltese: Għat-trattament u l-metafilassi ta' Sinusite Infettiva u Airsakkulite kkawżati minn Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae u Mycoplasma meleagridis.
Slovak: V terénnych skúšaniach sa tiamulín podával v podieloch zapracovania 125 - 250 ppm alebo v denných dávkach 12,7 - 59,7 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti počas troch dní.
Maltese: Fil-provi fuq ilpost tiamulin ingħata fir-rati ta' inklużjoni ta' 125 - 250 ppm jew f'dożi ta' kuljum minn 12.7 sa 59.7 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg piż tal-ġisem għal tlitt ijiem.
Slovak: (EMEA/CVMP/036/95) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf použitím intervalu tolerancie 99/95 zodpovedajúceho jednej koncentrácii rezíduí nad MRL na tretí deň po liečbe, čo vedie k ochrannej lehote 6 dní vypočítanej pomocou výpočtového programu WT1.4.
Maltese: 9 CVMP note for guidance "Approach towards harmonisation of withdrawal periods" (EMEA/CVMP/036/95) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf
Slovak: Hodnota iMIC50 bola 0,125 µg/ml, hodnota iMIC90 bola 0,125 µg/ml s rozsahom hodnôt iMIC 0,125 - 0,5 µg/ml.
Maltese: L-iMIC50 kienet 0.125 g/ml, iMIC90 0.125 µg/ml b'medda ta' iMIC ta' 0.125-0.5 µg/ml.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. 6.5 Charakter a zloženie vnútorného obalu Vrecká z hliníkovej fólie po 55,6 g a 111,2 g. Formované vrecká z fólie po 1112 a 5000 g.
Maltese: In-natura u l-għamla tal-ippakkjar li jmiss mal-prodott Qratas tal-fojl tal-aluminju ta' 55.6 g u 111.2 g Borża tal-fojl iffurmata minn qabel ta'1112 g u 5000 g Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq.
Slovak: Zvieratá sa pitvali 0 hodín, 24 hodín, 36 hodín a 48 hodín po poslednej liečbe a celá pečeň sa analyzovala na 8-α-hydroxymutilín na základe analytickej metódy GC. Údaje o rezíduách v pečeni boli podrobené log-lineárnej regresii s použitím výpočtového programu WT1.4 a výsledná ochranná lehota bola 42 hodín, zaokrúhlená na dva dni.
Maltese: F'0, 24, 36 u 48 siegħa wara laħħar kura, l-annimali ġew nekroskopijati u ġie analizzat il-fwied kollu għal 8-α-hydroxymutilin abbażi ta' metodu analitiku GC.
Slovak: Zoznam pomocných látok Laktóza
Maltese: 6.1 Lista ta'ingredjenti Lactose
Slovak: Infekčná sinusitída a aerosakulitída zapríčinené mikroorganizmami M. gallisepticum, M. synoviae a M. meleagridis: 40 mg tiamulín hydrogénfumarátu (čo zodpovedá 88,9 mg lieku)/kg telesnej hmotnosti podávaného denne počas obdobia 3 až 5 dní nasledujúcich za sebou.
Maltese: Sinusite Infettiva u Airsacculitis kkawżati minn M. gallisepticum, M. synoviae u M. meleagridis: 40 mg hydrogen fumarate /kg (ekwivalenti għal 88.9 mg ta' prodott)/kg piż tal-ġisem mogħti kuljum għal perjodu ta' 3 sa 5 ijiem konsekuttivi
Slovak: V prípade piatich izolátov mikroorganizmu M. meleagridis z Francúzska boli hodnoty MIC v rozsahu 0,03 - 0,06 µg/ml.
Maltese: Għal ħames iżolati Franċiżi ta' M. meleagridis l-MIC varjat minn 0.03 - 0.06 µg/ml.
Slovak: ii)
Maltese: III
Slovak: Výsledok konania o postupe podľa článku 34 smernice 2001/82/ES (EMEA/V/A/114)
Maltese: Riżultat ta' proċedura skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/82/KE (EMEA/V/A/114)
Slovak: Denagard 45 % (a súvisiace názvy, ako napríklad Tiamutin 45 %, Denagard 450 mg/g a Denagard vet 450 mg/g) je uvádzaný na trh v Rakúsku, Belgicku, Českej republike, Fínsku, Nemecku, Grécku, Maďarsku, Taliansku, Lotyšsku, Litve, Holandsku, Poľsku, Portugalsku, Rumunsku, Slovenskej republike a Španielsku.
Maltese: Denagard 45 % (u ismijiet assoċjati bħal Tiamutin 45 %, Denagard 450 mg/g u Denagard vet 450 mg/g) jitqiegħed fis-suq fl-Awstrija, fil-Belġju, fir-Repubblika Ċeka, fil-Finlandja, fil-Ġermanja, filGreċja, fl-Ungerija, fl-Italja, fil-Latvja, fil-Litwanja, fin-Netherlands, fil-Polonja, fil-Portugall, firRumanija, fir-Repubblika Slovakka u fi Spanja.
Slovak: Denagard 45 % je v EÚ povolený prostredníctvom vnútroštátnych postupov.
Maltese: Denagard 45 % huwa awtorizzat fl-UE permezz ta' proċeduri nazzjonali.
Slovak: Denagard 45 % je indikovaný na liečbu dyzentérie ošípaných, kolitídy, ileitídy, enzootickej pneumónie a pleuropneumónie u ošípaných, chronických respiračných ochorení u kurčiat a infekčnej sínusitídy a aerosakulitídy u moriek.
Maltese: Denagard 45 % huwa indikat għall-kura ta' diżenterija tal-majjali, kolite, ileite, pulmonite enżootika u plewropulmonite fil-ħnieżer; mard respiratorju kroniku fit-tiġieġ u sinusite u sakkulite tal-arja infettivi fid-dundjani.
Slovak: Denagard 45 %?
Maltese: Għaliex ġie rieżaminat Denagard 45 %?
Slovak: Denagard 45 % je liek na veterinárne použitie dostupný vo forme granulátu na podanie v pitnej vode, ktorý v jednom grame lieku obsahuje 450 mg tiamulín hydrogénfumarátu.
Maltese: Denagard 45 % huwa prodott mediċinali veterinarju li jiġi bħala granuli għall-użu fl-ilma tax-xorb u li fih 450 mg tiamulin hydrogen fumarate għal kull gramma ta' prodott.
Slovak: Zmenené a doplnené informácie o výrobku sú dostupné na karte „All documents"
Maltese: L-informazzjoni dwar il-prodott emendata hija disponibbli fit-tab "Id-dokumenti kollha" ("All documents").
Slovak: Tiamulín je semisyntetické antibiotikum, ktoré patrí do pleuromutilínovej skupiny antibiotík a pôsobí prostredníctvom inhibície syntézy bakteriálnych proteínov.
Maltese: Tiamulin huwa antibijotiku semisintetiku li jappartjeni għall-grupp ta' antibijotiċi pleuromutilin u jaħdem billi jinibixxi s-sinteżi talproteini batteriċi.
Slovak: Chimérický vírusový sérotyp žltej horúčky dengue 1 (živý, oslabený)*................................................................... 4,5 - 6,0 log10 CCID50/dávka** Chimérický vírusový sérotyp žltej horúčky dengue 2 (živý, oslabený)*................................................................... 4,5 - 6,0 log10 CCID50/dávka** Chimérický vírusový sérotyp žltej horúčky dengue 3 (živý, oslabený)*................................................................... 4,5 - 6,0 log10 CCID50/dávka** Chimérický vírusový sérotyp žltej horúčky dengue 4 (živý, oslabený)*................................................................... 4,5 - 6,0 log10 CCID50/dávka**
Maltese: Virus tad-deni dengue kimeriku isfar serotip 1 (attenwat ħaj)*……………….4.5-6.0 log10 CCID50/doża** Virus tad-deni dengue kimeriku isfar serotip 2 (attenwat ħaj)*……………….4.5-6.0 log10 CCID50/doża** Virus tad-deni dengue kimeriku isfar serotip 3 (attenwat ħaj)*……………….4.5-6.0 log10 CCID50/doża** Virus tad-deni dengue kimeriku isfar serotip 4 (attenwat ħaj)*……………….4.5-6.0 log10 CCID50/doża** * Prodott f'ċelluli Vero permezz ta' teknoloġija rikombinanti tad-DNA.
Slovak: 5 setov po 2 injekčných liekoviek (1 s práškom + 1 s rozpúšťadlom, v každej 5 dávok)
Maltese: 5 settijiet ta '2 kunjetti (1 bi trab + 1 b'solvent, 5 dożi kull wieħed)
Slovak: **CCID50: 50% infekčnej dávky bunkovej kultúry.
Maltese: Dan il-prodott fih organiżmi ġenetikament modifikati (genetically modified organisms, GMOs) ** CCID50: 50 % Doża Infettiva tal-Koltura taċ-Ċelluli.
Slovak: Po rekonštitúcii, jedna dávka (0,5 ml) obsahuje:
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni, doża waħda (0.5 ml) fiha:
Slovak: + 1 naplnená injekčná striekačka + 2 ihly
Maltese: 1 kunjett + 1 siringa mimlija għal-lest + 2 labriet separati
Slovak: EMA/739699/2018
Maltese: EMA/739699/2018 EMEA/H/C/004171
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Dengvaxia sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
Slovak: Existuje viacero typov (nazývaných sérotypy) vírusu dengue a očkovacia látka Dengvaxia ochraňuje proti sérotypom 1, 2, 3 a 4.
Maltese: Hemm diversi varjetajiet (imsejħa serotipi) tal-virus dengue u Dengvaxia jipproteġi kontro s-serotipi 1, 2, 3 u 4.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Dengvaxia
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Dengvaxia
Slovak: Celkovo sa u detí vo veku od 9 do 16 rokov zaočkovaných tromi dávkami očkovacej látky Dengvaxia, u ktorých sa v minulosti už objavila infekcia horúčkou dengue, vyskytlo približne o 79 % menej prípadov ochorenia na horúčku dengue v porovnaní s placebom.
Maltese: B'mod ġenerali, fost it-tfal ta' bejn id-9 snin u s-16-il sena u li preċedentement kellhom infezzjoni b'dengue, kien hemm madwar 79 % inqas każijiet tal-marda dengue fit-tfal imlaqqmin bi 3 dożi ta' Dengvaxia meta mqabbla mal-plaċebo.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Dengvaxia?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Dengvaxia?
Slovak: U detí vo veku od 9 do 16 rokov, u ktorých sa v minulosti neobjavila infekcia dengue, bolo však riziko závažného ochorenia dengue vyššie v prípade zaočkovaných osôb než tých, ktorým sa podávalo placebo (pričom sa odhadujú 2 dodatočné prípady na 1 000 zaočkovaných osôb počas 5 rokov).
Maltese: Madankollu, fost it-tfal ta' bejn id-9 snin u s-16-il sena li preċedentement ma kellhomx infezzjoni b'dengue, ir-riskju ta' marda serja b'dengue jekk iktar tard jiġu infettati bil-virus kien ogħla f'nies imlaqqmin meta mqabbla ma' dawk li ngħataw il-plaċebo (stmat għal 2 każijiet addizzjonali kull 1000 persuna mlaqqma tul 5 snin).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Dengvaxia (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú bolesť hlavy, bolesť v mieste vpichu, nevoľnosť (pocit choroby), bolesť v svaloch, slabosť a horúčka.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Dengvaxia (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma wġigħ ta' ras, uġigħ fis-sit tal-injezzjoni, telqa (tħossok ma tiflaħx), uġigħ fil-muskoli, dgħjufija u deni.
Slovak: Keď osoba dostane očkovaciu látku, imunitný systém rozozná proteíny horúčky dengue v oslabených vírusoch ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Maltese: Meta persuna tingħata ttilqima, is-sistema immunitarja tagħraf il-proteini ta' dengue fil-virusis imdgħajfin bħala ‘barranin' u tagħmel antikorpi kontrihom.
Slovak: Očkovacia látka Dengvaxia je účinná pri znižovaní počtu prípadov ochorenia dengue u osôb vo veku od 9 do 45 rokov, u ktorých sa infekcia objavila v minulosti.
Maltese: Dengvaxia huwa effettiv biex inaqqas in-numru ta' każijiet tal-marda dengue f'nies ta' bejn id-9 snin u l-45 sena li diġa' kellhom l-infezzjoni fil-passat.