FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Genomsnittligt PIFR som uppnåddes av patienter med astma var högre än 60 L/min, en flödeshastighet vid vilken man vet att båda studerade inhalatorer levererar jämförbara mängder läkemedel till lungorna.
Lithuanian: Astma sergančių pacientų pasiekiamas DĮOSG viršijo 60 l/min - oro srauto greitį, kuriam esant abu tirti prietaisai išskiria panašų vaistinio preparato kiekį į plaučius.
Swedish: (sida 9) Eventuella biverkningar (sida 18)
Lithuanian: V. (9 puslapis) Galimas šalutinis poveikis (18 puslapis)
Swedish: ska förvaras (sida 21) Förpackningens innehåll och övriga upplysningar (sida 22)
Lithuanian: V. (21 puslapis) Pakuotės turinys ir kita informacija (22 puslapis)
Swedish: Vuxna (18 år och äldre): 1 inhalation 2 gånger dagligen.
Lithuanian: Suaugusiems (18 metų ir vyresniems): 1 įkvėpimas du kartus per parą.
Swedish: Vuxna (18 år och äldre): 1-2 inhalationer 2 gånger dagligen.
Lithuanian: Suaugusiems (18 metų ir vyresniems): 1-2 įkvėpimai du kartus per parą.
Swedish: ska inte påbörjas under en exacerbation eller vid en markant eller akut försämring av astma.
Lithuanian: paūmėjimo metu arba jeigu jiems yra reikšmingas astmos pasunkėjimas ar ūminis pablogėjimas.
Swedish: innehåller laktos Laktos är en typ av sockerart som finns i mjölk.
Lithuanian: Laktozė - tai pieno sudėtyje esantis cukrus.
Swedish: enligt ordination, även vid frånvaro av symtom.
Lithuanian: kaip nurodyta, net nepasireiškiant simptomams.
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas Astma
Swedish: 2 år.
Lithuanian: 17 valandų.
Swedish: adrenoceptoragonister" eller "luftrörsvidgande läkemedel".
Lithuanian: adrenoceptorių agonistais arba bronchus plečiančiais vaistais.
Swedish: Frekvenser definieras som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio atvejų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki
Swedish: (Endast för Polen) Teva Operations Poland Sp. z o.o., Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polen
Lithuanian: Z o.o ul, Mogilska 80; 31-546 Krakow, Poland.
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Förvaras vid högst 25°C.
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Swedish: genom jämförelse med en alternativ godkänd inhalator med en kombination av fasta doser som innehåller samma substanser, budesonid och formoterol och har visat sig vara likvärdig för både systemisk exponering (säkerhet) och lungdeposition (effekt).
Lithuanian: V. buvo įvertintas lyginant su alteratyviu patvirtintu pastovios dozės derinio įkvepiamu preparatu, kuriame yra tos pačios veikliosios medžiagos (budezonidas ir formoterolis), ir buvo įrodyta, kad jie lygiaverčiai tiek sisteminės ekspozicijos (saugumo), tiek nusėdimo plaučiuose (veiksmingumo)
Swedish: 320 mikrogram/9,0 mikrogram ska användas endast som underhållsbehandling.
Lithuanian: 320 mikrogramų / 9 mikrogramų preparatas turi būti vartojamas tik palaikomajam gydymui.
Swedish: är inte avsett för initial astmabehandling.
Lithuanian: nenumatytas pradinei astmos kontrolei.
Swedish: Behandling med β2-adrenoceptoragonister kan resultera i en ökning av insulin, fria fettsyror, glycerol och ketonkroppar i blodet.
Lithuanian: Gydant β2-adrenoceptorių agonistais gali padidėti insulino, laisvų riebalų rūgščių, glicerolio ir ketoninių kūnų kiekis kraujyje.
Swedish: eller - patienter som redan har adekvat symtomkontroll med både inhalerade kortikosteroider och långverkande β2-adrenoceptoragonister.
Lithuanian: - pacientams, kurių liga jau tinkamai kontroliuojama kartu vartojamais įkvepiamaisiais kortikosteroidais ir ilgo veikimo β2-adrenoceptorių agonistais.
Swedish: Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är budesonid och formoterolfumaratdihydrat.
Lithuanian: sudėtis - Veikliosios medžiagos yra budezonidas ir formoterolio fumarato dihidratas.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 60 doser
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 60 dozių
Swedish: • läkemedel mot allergier eller antihistaminer som (t.ex. terfenadin).
Lithuanian: • vaistus nuo alergijos, kitaip vadinamus arba antihistamininius vaistus, (pvz., terfenadiną.
Swedish: • Formoterolfumaratdihydrat tillhör en grupp läkemedel som kallas "långverkande β2adrenoceptoragonister" eller "luftrörsvidgande läkemedel".
Lithuanian: • Formoterolio fumaratas dihidratas priklauso grupei vaistų, vadinamų ilgo veikimo beta2adrenoceptorių agonistais arba bronchus plečiančiais vaistais.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 120 doser
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 120 dozių
Swedish: Underhållsbehandling med budesonid/formoterol
Lithuanian: Palaikomasis gydymas budezonidu / formoteroliu
Swedish: innehåller formoterol och budesonid som har olika verkningsmekanismer och uppvisar additiva effekter med avseende på minskning av astmaexacerbationer.
Lithuanian: sudėtyje yra formoterolio ir budezonido, kurie turi skirtingą veikimo mechanizmą ir sukelia suminį poveikį, pasireiškiantį astmos paūmėjimų suretėjimu.
Swedish: En kombinationsbehandling med fast dos av budesonid och formoterolfumaratdihydrat ska därför inte ges tillsammans med beta-adrenerga blockerare (inklusive ögondroppar) såvida inte särskilda skäl föreligger.
Lithuanian: Todėl pastovios dozės budezonido ir formoterolio fumarato dihidrato derinys neturi būti skiriamas kartu su beta adrenerginiais blokatoriais (įskaitant akių lašus), nebent tam yra svarių priežasčių.
Swedish: Använd produkten inom 6 månader efter borttagning av folieomslaget.
Lithuanian: Preparatą suvartoti per 6 mėnesius po išėmimo iš folijos pakuotės.
Swedish: Du kan få symtom som t.ex. täppt eller rinnande näsa, svaghet, ledsmärta, muskelsmärta och utslag (eksem).
Lithuanian: Galite pajusti tokius simptomus kaip nosies užgulimas arba varvėjimas, silpnumas arba sąnarių ar raumenų skausmas ir išbėrimas (egzema).
Swedish: Användning av din separata "vidbehovsinhalator" bör inte överstiga 8 inhalationer (puffar) under en 24-timmarsperiod och du ska inte använda din "vidbehovsinhalator" oftare än var 4:e timme.
Lithuanian: per 24 valandas ir neturėtumėte naudotis savo " palengvinančiuoju inhaliatoriumi" dažniau nei kas 4
Swedish: utan kontakta din läkare omedelbart.
Lithuanian: bet nedelsdama pasikalbėkite su gydytoju.
Swedish: Det har visats att patienter med måttlig och svår astma kunde generera en tillräcklig inandningsflödeshastighet för Spiromax för att tillföra den terapeutiska dosen (se avsnitt 5.1).
Lithuanian: Įrodyta, kad vidutinės ir sunkios formos astma sergantys pacientai įkvėpdami gali sukelti pakankamai stiprų oro srautą gydomajai dozei iš Spiromax įsiurbti (žr.
Swedish: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nederländerna
Lithuanian: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Nyderlandai
Swedish: 160 mikrog/4,5 mikrog
Lithuanian: 160 mcg/4,5 mcg
Swedish: <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta
Lithuanian: <1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Swedish: ska förvaras (sida 19) Förpackningens innehåll och övriga upplysningar (sida 19)
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija (19 puslapis)
Swedish: I alla behandlingsarmar användes en korttidsverkande β2-adrenoceptoragonist vid behov.
Lithuanian: Visų gydymo pogrupių pacientai kartu vartojo trumpo veikimo β2-adrenoceptorių agonistą pagal poreikį.
Swedish: ska utsättas omedelbart, patienten ska bedömas och alternativ behandling insättas vid behov (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Reikia iškart nustoti vartoti Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., pacientas turi būti ištirtas ir, jei reikia, pradedamas alternatyvus gydymas (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: • Förvaras vid högst 25°C.
Lithuanian: • Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Swedish: Hjärtarytmier, t.ex. förmaksflimmer, supraventrikulär takykardi, extrasystoli Mycket sällsynta Angina pectoris.
Lithuanian: Širdies aritmija, pvz., prieširdžių virpėjimas, supraventrikulinė tachikardija, ekstrasistolės Krūtinės angina.
Swedish: 320 mikrog/9 mikrog
Lithuanian: 320 mcg / 9 mcg
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja prieš pradėdami vartoti Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., jei:
Swedish: • vätskedrivande läkemedel (t.ex. furosemid), kallas även diuretika, som används för att behandla högt blodtryck
Lithuanian: • šlapimo išskyrimą skatinančios vaistus, dar vadinamus ,,šlapimą varančiomis tabletėmis" (pvz., furosemidą). Jie vartojami aukštam kraujospūdžiui gydyti;
Swedish: Ögon
Lithuanian: aspektais.
Swedish: är indicerat för regelbunden behandling av astma när kombinationsbehandling (inhalationssteroid och långverkande β2-adrenoceptoragonist) är lämplig för: - patienter som inte uppnår adekvat symtomkontroll med inhalationssteroider och behovsmedicinering med inhalerad kortverkande β2-adrenoceptoragonist.
Lithuanian: yra skirtas reguliariam astmos gydymui, kai tinka vartoti įkvepiamojo kortikosteroido ir ilgo veikimo β2-adrenoceptorių agonisto derinį: - pacientams, kurių liga nėra tinkamai kontroliuojama įkvepiamaisiais kortikosteroidais ir pagal poreikį vartojamais trumpo veikimo β2-adrenoceptorių agonistais;
Swedish: Eventuella systemiska effekter omfattar Cushings syndrom, cushingoida tecken, binjuresuppression, hämmad tillväxt hos barn och ungdomar, minskad bentäthet, katarakt och glaukom och mer sällsynt, en rad psykologiska störningar eller beteendestörningar inklusive psykomotorisk hyperaktivitet, sömnstörningar, oro, depression eller aggression (särskilt hos barn) (se avsnitt 4.8).
Lithuanian: augimo sulėtėjimas vaikams ir paaugliams, kaulų mineralų tankio sumažėjimas, katarakta ir glaukoma, ir rečiau - įvairūs psichologiniai ar elgsenos reiškiniai, įskaitant psichomotorinį hiperaktyvumą, miego sutrikimus, nerimą, depresiją ar agresiją (ypač vaikams) (žr. 4.8 skyrių).
Swedish: måste utsättas på grund av en överdos av formoterol i läkemedlet måste lämplig inhalationsbehandling med kortikosteroid övervägas.
Lithuanian: vartojimą tenka nutraukti dėl vaistinio preparato sudėtyje esančio formoterolio perdozavimo, reikia pasirūpinti atitinkamu inhaliaciniu kortikosteroidu gydymu.
Swedish: 1 inhalator som innehåller 60 doser.
Lithuanian: 1 inhaliatoriuje yra 60 dozių.
Swedish: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederländerna
Lithuanian: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, Nyderlandai
Swedish: påverkar troligen inte förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Lithuanian: neturėtų pakenkti Jūsų gebėjimui vairuoti arba valdyti stakles ir mechanizmus.
Swedish: och en separat "vidbehovsinhalator"
Lithuanian: ir atskiro „palengvinamojo inhaliatoriaus" naudojimas
Swedish: Systemiska effekter kan inträffa vid inhalationsbehandling med alla kortikosteroider, särskilt efter höga doser under långa perioder.
Lithuanian: Sisteminis poveikis gali pasireikšti vartojant bet kurį įkvepiamąjį kortikosteroidą, ypač didelėmis dozėmis, paskirtomis vartoti ilgais periodais.
Swedish: är endast avsett för vuxna 18 år och äldre.
Lithuanian: skirtas tik 18 metų amžiaus ir vyresniems suaugusiesiems.
Swedish: Om din läkare anser att du behöver en lägre dos än vad som är tillgängligt från din Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., kan läkaren ordinera en annan inhalator som innehåller samma verksamma ämnen som din Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Jeigu gydytojui atrodys, kad Jums reikia mažesnės dozės, nei galima gauti naudojant Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., gydytojas gali skirti kitą inhaliatorių su ta pačia veikliąja medžiaga kaip ir Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., bet su mažesne kortikosteroido doze.
Swedish: Om du använt för stor mängd Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska för råd.
Lithuanian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja.
Swedish: Regelbunden uppföljning av patienten även under nedtrappningen är viktig.
Lithuanian: Mažinant gydomąją dozę svarbu reguliariai tikrinti pacientus.
Swedish: Potentiellt allvarlig hypokalemi kan uppstå vid höga doser av β2-adrenoceptoragonister.
Lithuanian: Didelės β2-adrenoceptorių agonistų dozės gali sukelti galimai pavojingą hipokalemiją.
Swedish: ska inte användas för barn och ungdomar under 18 år (se avsnitt 4.2).
Lithuanian: nerekomenduojamas vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams (žr.
Swedish: för barn i åldern 12 år eller yngre och ungdomar i åldern 13 till 17 år har ännu inte fastställts.
Lithuanian: saugumas ir veiksmingumas 12 metų ir jaunesniems vaikams ir 13-17 metų amžiaus paaugliams dar neištirtas.
Swedish: Din läkare kan behöva ändra din behandling för att minska dina astmasymtom (andfåddhet, pipande andning och hosta), förbättra din astmakontroll och göra det lättare för dig att andas.
Lithuanian: švokštimas ir kosulys) ir pagerinti Jūsų astmos kontrolę ir palengvinti kvėpavimą.
Swedish: Mycket sällsynta Katarakt och glaukom
Lithuanian: Katarakta ir glaukoma
Swedish: 320 mikrogram/9 mikrogram som "vidbehovsinhalator".
Lithuanian: 320 mikrogramų / 9 mikrogramai inhaliatoriaus kaip malšinamojo.
Swedish: 160 mikrogram/4,5 mikrogram inhalationspulver
Lithuanian: 160 mikrogramų / 4,5 mikrogramo įkvepiamieji milteliai
Swedish: 320 mikrogram/9 mikrogram inhalationspulver
Lithuanian: 320 mikrogramų / 9 mikrogramai įkvepiamieji milteliai
Swedish: Kombinationsbehandling med budesonid/formoterolfumarat vid fast dos rekommenderas inte för patienter som använder potenta CYP3A4-hämmare.
Lithuanian: Stiprius CYP3A4 inhibitorius vartojantiems pacientams pastovios dozės budezonido / formoterolio fumarato derinys yra nerekomenduojamas..
Swedish: och en separat "vidbehovsinhalator" med till exempel salbutamol.
Lithuanian: kartu su atskiru „palengvinančiuoju inhaliatorium", pvz.
Swedish: är inte lämplig behandling för vuxna patienter med endast lindrig astma som inte uppnår adekvat kontroll med inhalationssteroid och inhalerad kortverkande β2-adrenoreceptoragonister "vid behov".
Lithuanian: netinka gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems tik lengvos formos astma kuri nėra pakankamai kontroliuojama įkvepiamaisiais kortikosteroidais ir pagal poreikį vartojamais trumpo veikimo β2-adrenoceptorių agonistais.
Swedish: är inte lämplig behandling för vuxna patienter med endast lindrig astma, som inte uppnår adekvat kontroll med inhalationssteroid och inhalerad kortverkande β2-adrenoreceptoragonister "vid behov".
Lithuanian: netinka gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems tik lengvos formos astma, kuri nėra pakankamai kontroliuojama įkvepiamaisiais kortikosteroidais ir pagal poreikį vartojamais trumpo veikimo β2-adrenoceptorių agonistais.
Swedish: För sådan profylaktisk användning ska en separat snabbverkande bronkdilaterare övervägas.
Lithuanian: , prieš mankštinantis, reikėtų vartoti atskirą greito veikimo bronchus plečiantį vaistinį preparatą.
Swedish: När astmasymtomen är under kontroll, kan gradvis minskning av Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.-dosen övervägas.
Lithuanian: Kai astmos simptomai kontroliuojami, galima apsvarstyti galimybę palaipsniui sumažinti Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.
Swedish: Patienten bör påminnas om att ta sin underhållsdos av Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Pacientams reikia priminti vartoti palaikomąsias Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.
Swedish: Paradoxal bronkospasm svarar på snabbverkande inhalerad bronkdilaterare och ska behandlas genast (se avsnitt 4.8).
Lithuanian: Paradoksinis bronchų spazmas reaguoja į greito veikimo įkvepiamąjį bronchus plečiantį vaistinį preparatą ir turi būti nedelsiant gydomas (žr.
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
Lithuanian: Dažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
Swedish: • Plötslig, akut pipande andning och/eller andnöd omedelbart efter användning av inhalatorn (kallas också paradoxal bronkospasm).
Lithuanian: • Staigus ūmus švokštimas ir (arba) dusulys (taip pat vadinamas "paradoksiniu bronchų spazmu") iškart po inhaliatoriaus panaudojimo. Jei pasireiškia kuris nors iš šių simptomų, iškart nustokite naudoti Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.
Swedish: Patienten bör bedömas regelbundet av ordinerande läkare/sjukvårdspersonal så att dosen Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Vaistus skiriantis sveikatos priežiūros specialistas turi reguliariai pakartotinai įvertinti pacientus, kad Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.
Swedish: I farmakokinetiska studier med och utan blockering med kol utvärderades Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Lithuanian: farmakokinetinis profilis Farmakokinetiniuose tyrimuose su medžio anglies blokada ir be jos, Budesonide/Formoterol Teva
Swedish: En randomiserad, öppen placebostudie på barn och ungdomar med astma (i åldern 6-17 år), vuxna med astma (18-45 år) och friska frivilliga försökspersoner (i åldern 18-45 år) för att utvärdera inspiratorisk toppflödeshastighet (PIFR) och andra relaterade inhalationsparametrar efter inhalation med Spiromax-enhet (som innehåller placebo) jämfört med inhalation med en redan marknadsförd inhalator med torrt pulver för flera doser (som innehåller placebo).
Lithuanian: 45 metų), skirtas įvertinti Spiromax didžiausią įkvepiamo oro srauto greitį (DĮOSG) ir kitus susijusius inhaliacijos parametrus po įkvėpimo iš Spiromax prietaiso (su placebu), palyginti su įkvėpimu iš jau rinkoje esančio daugiadozio sausų miltelių inhaliatoriaus (su placebu).
Swedish: är och vad det används för (sida 3) Vad du behöver veta innan du använder Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Lithuanian: ir kam jis vartojamas (3 puslapis) Kas žinotina prieš vartojant Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.
Swedish: men kontakta läkare så snart som möjligt eftersom du kan behöva ytterligare behandling.
Lithuanian: V. jaučiate dusulį ar švokštimą, turėtumėte ir toliau jį vartoti, bet kuo greičiau apsilankykite pas gydytoją, kadangi gali prireikti papildomo gydymo.
Swedish: Din läkare kan överväga tillägg av kortisontabletter till din vanliga behandling under påfrestande perioder (t.ex. när du har luftvägsinfektion eller före ett kirurgiskt ingrepp).
Lithuanian: Gydytojas gali skirti papildomų steroidų tablečių kartu su įprastai vartojamais vaistais streso laikotarpiais (pvz.
Swedish: är endast avsett för vuxna som är 18 år eller äldre.
Lithuanian: yra skirtas tik 18 metų amžiaus ir vyresniems suaugusiesiems.
Swedish: Andra läkemedel och Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.
Swedish: Om du får några av dessa symtom eller om symtom som t.ex. huvudvärk, trötthet, illamående eller kräkningar inträffar, kontakta din läkare omedelbart.
Lithuanian: Galite pajusti tokius simptomus kaip nosies užgulimas ar varvėjimas, silpnumas arba sąnarių ar raumenų skausmas ir bėrimas (egzema). Jei šie simptomai Jus vargina arba atsiranda tokiš simptomų, kaip galvos skausmas, nuovargis, pykinimas ir vėmimas, prašome nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Swedish: ska inte användas av barn 12 år och yngre eller ungdomar 13 till 17 år gamla.
Lithuanian: netinka vartoti 12 metų amžiaus ir jaunesniems vaikams bei paaugliams nuo 13 iki 17 metų amžiaus.
Swedish: 160/4,5 mikrogram och 320/9 mikrogram har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med de motsvarande styrkorna av Symbicort Turbohaler.
Lithuanian: 160/4,5 ir 320/9 mikrogramų yra panašios kokybės ir biologiškai ekvivalentiškas atitinkamo stiprumo Symbicort Turbohaler.
Swedish: finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: EPAR galima rasti EMA interneto svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: kan användas för regelbunden behandling av astma.
Lithuanian: galima vartoti nuolatiniam astmos gydymui.
Swedish: skulle godkännas för försäljning.
Lithuanian: rinkodaros leidimą.
Swedish: ges med hjälp av en annan inhalator.
Lithuanian: vartojamas naudojant kitokį inhaliatorių.
Swedish: är Symbicort Turbohaler.
Lithuanian: referencinis vaistas yra Symbicort Turbohaler.
Swedish: budesonid/formoterol
Lithuanian: budezonidas / formoterolis
Swedish: är ett "hybridläkemedel".
Lithuanian: yra hibridinis vaistas.
Swedish: Det kan ges till patienter vars sjukdom inte är tillräckligt kontrollerad av behandlingen med andra astmaläkemedel som kallas kortikosteroider och "kortverkande beta 2-agonister" och som tas genom inhalation, eller till patienter vars sjukdom är tillräckligt kontrollerad av behandlingen med kortikosteroider och "långverkande beta 2-agonister" som tas genom inhalation.
Lithuanian: Šiuo vaistu galima gydyti pacientus, kuriems ligai kontroliuoti nepakanka kitų inhaliacinių vaistų nuo astmos, vadinamųjų kortikosteroidų ir trumpalaikio poveikio beta 2 agonistų, arba pacientus, kurių liga pakankamai gerai kontroliuojama inhaliaciniais kortikosteroidais ir ilgalaikio poveikio beta 2 agonistais.
Swedish: som gäller i hela EU.
Lithuanian: Europos Komisija 2014 m.
Swedish: är välkända och finns i flera läkemedel som används för behandling av astma, antingen ensamt eller i kombination med andra läkemedel.
Lithuanian: Jų yra keliuose vaistuose, kuriais gydoma astma ir LOPL (juos vartojant vienus arba kartu su kitais vaistais).
Swedish: är bioekvivalent med referensläkemedlet (dvs. bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen) och att de två läkemedlen verkar på samma sätt.
Lithuanian: įrodyti, kad jis organizme išskiria tiek pat veikliosios medžiagos) ir kad abu vaistai veikia vienodai.
Swedish: Detta innebär att det är likt ett referensläkemedel som innehåller samma aktiva substanser, men Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis yra panašus į referencinį vaistą, kurio sudėtyje yra tų pačių veikliųjų medžiagų, bet Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.
Swedish: är ett läkemedel som innehåller de aktiva substanserna budesonid och formoterol.
Lithuanian: V. - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų budezonido ir formoterolio.
Swedish: anses därför vara desamma som för referensläkemedlet.
Lithuanian: V. nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Lithuanian: V. preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: För att lindra symtomen av astma bör patienten ta en separat "vid behov"-inhalation för symtomlindring.
Lithuanian: Jeigu vaistas vartojamas astmos simptomams palengvinti, pacientai turi naudoti tam skirtą atskirą inhaliatorių.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, jog įrodyta, kad Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.
Swedish: finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Lithuanian: V. rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Swedish: 3 förfyllda injektionspennor
Lithuanian: 3 užpildytos švirkštimo priemonės
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform AdministreringssättFörpackning
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė
Swedish: Felsökning, Problem E.
Lithuanian: Problemų sureguliavimas, Problema E.
Swedish: Följ instruktionerna noggrant.
Lithuanian: atidžiai vykdykite nurodymus.
Swedish: Vad FORSTEO är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra FORSTEO ir kam jis vartojamas
Swedish: Den potentiella risken för människa är okänd.
Lithuanian: Galimas pavojus žmonėms nežinomas.