FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gelijktijdige toediening kan een competitieve remming van het metabolisme van deze geneesmiddelen tot gevolg hebben en hierdoor kan de kans ontstaan op ernstige en/of levensbedreigende bijwerkingen zoals hartritmestoornissen (bijv. amiodaron, bepridil, kinidine, terfenadine, astemizol, cisapride, pimozide), respiratoire onderdrukking en/of verlengde sedatie (bijv. oraal triazolam en oraal midazolam (voor voorzichtigheid bij parentale toediening van midazolam, zie rubriek 4.5)), of perifeer vaatspasme of ischemie of ischemie van andere weefsel zoals cerebrale of myocardiale ischemie (bijv. ergotderivaten).
Finnish: Lääkkeiden samanaikainen ottaminen voi johtaa niiden metabolian kompetitiiviseen estymiseen ja mahdollistaa vakavia ja/tai hengenvaarallisia haittavaikutuksia, kuten rytmihäiriöitä (esim. amiodaroni, bepridiili, kinidiini, terfenadiini, astemitsoli, sisapridi, pimotsidi), hengityksen lamaantumista ja/tai sedaation pidentymistä (esim. suun kautta annettava triatsolaami ja midatsolaami (parenteraalisen midatsolaamin käyttöön liittyvä varoitus, ks. kohta 4.5)) tai perifeeristä vasospasmia tai iskemiaa ja muiden kudosten iskemiaa, mukaan lukien serebraalinen ja myokardiaalinen iskemia (esim. ergotjohdannaiset).
Dutch: Capsules, zacht
Finnish: Pehmeät kapselit
Dutch: Er is geen studie uitgevoerd naar de interactie bij gelijktijdige toediening van Agenerase met benzodiazepines.
Finnish: Agenerasen käyttöä samanaikaisesti bentsodiatsepiinien kanssa ei ole tutkittu yhteisvaikutustutkimuksella.
Dutch: Wanneer een behandeling met een HMGCoA-reductaseremmer aangewezen is, worden pravastatine of fluvastatine aanbevolen (zie rubriek
Finnish: Jos HMG-CoA-reduktaasinestäjähoito on indisoitua, suositellaan, että käytetään joko pravastatiinia tai fluvastatiinia (ks. kohta 4.5).
Dutch: De biobeschikbaarheid van amprenavir uit de drank is 14% lager dan uit de capsules; daarom zijn Agenerase capsules en Agenerase drank niet uitwisselbaar op een milligram-tegenmilligram basis.
Finnish: Amprenaviirin hyötyosuus oraaliliuoksesta on 14 % alempi kuin kapseleista; sen vuoksi Agenerase kapseli- ja oraaliliuosannoksia ei voi vaihtaa toisiinsa milligramma per milligramma pohjalta.
Dutch: In de pediatrische studies APV20003 en APV29005 werden 67 PI-ervaren patiënten behandeld met fosamprenavir/ritonavir en uit 22 isolaten met genotypering voor virologisch falen werden negen patiënten gevonden met uit de behandeling voortkomende proteasemutaties.
Finnish: Lapsia koskeneissa tutkimuksissa APV20003 ja APV29005 67 aikaisemmin proteaasi-inhibiittoreita saanutta potilasta sai fosamprenaviiria ja ritonaviiria.
Dutch: Lipidestoornissen moeten worden behandeld waar dat klinisch aangewezen is.
Finnish: Rasva-aineenvaihdunnan häiriöitä tulee hoitaa tavallisen kliinisen käytännön mukaisesti.
Dutch: orale/periorale paresthesieën, tremor, slaapstoornissen
Finnish: suun/suunympäryksen parestesia, vapina, unihäiriöt
Dutch: Bij met HIV geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (CART) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische pathogenen voordoen die tot ernstige klinische manifestaties of verergering van de symptomen kan leiden.
Finnish: Opportunististen patogeenien aiheuttama latentti infektio voi muuttua oireiseksi aiheuttaen vakavia kliinisiä oireita tai oireiden lisääntymistä.
Dutch: Agenerase drank mag daarom niet gebruikt worden bij patiënten met leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3).
Finnish: Agenerase-oraaliliuosta ei pidä käyttää potilailla, joilla on maksan toimintahäiriö tai vajaatoiminta (ks. kohta 4.3).
Dutch: Hoewel voedsel de mate en snelheid van absorptie beïnvloedt, zal daarom de steady state minimale concentratie (Cmin,ss) niet worden beïnvloed door voedselinname.
Finnish: Siten, vaikka ruualla on vaikutusta amprenaviirin imeytymisen määrään ja nopeuteen, sillä ei ole vaikutusta vakaan tilan alimpaan pitoisuuteen
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Agenerase drank bevat 15 mg/ml amprenavir.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Agenerase oraaliliuos sisältää 15 mg/ml amprenaviiria.
Dutch: De combinatie van rifampicine en Agenerase samen met een lage dosis ritonavir is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Finnish: Rifampisiin käyttöyhdessä Agenerasen ja pienen ritonaviiriannoksen kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Dutch: Agenerase is, in combinatie met andere antiretrovirale middelen, geïndiceerd voor de behandeling van met HIV-1 geïnfecteerde volwassenen en kinderen vanaf 4 jaar die reeds zijn behandeld met een proteaseremmer (PI).
Finnish: Agenerase, yhdistelmänä muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa on indikoitu HIV-1-infektion hoitoon aikuisilla ja yli 4-vuotiailla lapsilla, jotka ovat aikaisemmin saaneet proteaasi-inhibiittorilääkitystä.
Dutch: Gebruik Agenerase niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de fles.
Finnish: Älä käytä Agenerasea pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Dutch: De AUC, Cmin en Cmax van amprenavir namen toe met resp. 29%, 27% en 47%.
Finnish: Amprenaviirin AUC kasvoi 29 % , Cmin nousi 27 % ja Cmax nousi 47 %.
Dutch: Erytromycine: er is geen farmacokinetische studie uitgevoerd met Agenerase in combinatie met erytromycine.
Finnish: Erytromysiini: Agenerasen käytöstä yhdessä erytromysiinin kanssa ei ole farmakokineettisiä tutkimuksia, mutta molempien lääkkeiden pitoisuudet plasmassa saattavat nousta, jos lääkkeitä käytetään samanaikaisesti.
Dutch: Metronidazol: Agenerase drank is gecontra-indiceerd bij patiënten die behandeld worden met etronidazol (zie rubriek 4.3).
Finnish: Metronidatsoli: Agenerase-oraaliliuos on kontraindisoitu potilaille, jotka saavat metronidatsolia (ks. kohta
Dutch: Er kan geen dosisaanbeveling worden gedaan voor het gebruik van amprenavir met lage dosering ritonavir in combinatie met delavirdine.
Finnish: Amprenaviirin ja pienten ritonaviiriannosten käytöstä yhdessä delaviridiinin kanssa ei voida antaa annossuosituksia.
Dutch: Middlesex UB6 ONN Verenigd Koninkrijk
Finnish: Greenford Middlesex UB6 Iso-Britannia
Dutch: 240 zachte capsules
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 240 pehmeää kapselia
Dutch: Agenerase drank is, in combinatie met andere antiretrovirale middelen, geïndiceerd voor de behandeling van met proteaseremmer voorbehandelde HIV-1 geïnfecteerde volwassenen en kinderen vanaf 4 jaar.
Finnish: Agenerase-oraaliliuos, yhdistelmänä muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa on indikoitu HIV-1-infektion hoitoon aikuisilla ja yli 4-vuotiailla lapsilla, jotka ovat aikaisemmin saaneet proteaasi-inhibiittorilääkitystä.
Dutch: Andere mogelijke interacties
Finnish: Muut mahdolliset yhteisvaikutukset:
Dutch: Een doseringsaanpassing voor een van beide geneesmiddelen is niet nodig wanneer claritromycine wordt gegeven in combinatie met amprenavir.
Finnish: Kummankaan lääkkeen annosta ei tarvitse muuttaa, kun klaritromysiiniä annetaan samanaikaisesti amprenaviirin kanssa.
Dutch: Vanwege de mogelijkheid van metabole interacties met amprenavir kan de werkzaamheid van hormonale anticonceptie veranderd zijn, maar er is onvoldoende informatie om de aard van de interactie te voorspellen.
Finnish: Koska amprenaviirilla voi olla metabolisia interaktioita hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden kanssa, niiden teho voi muuttua.
Dutch: Ref.: EMEA/756630/2009 EMEA/H/C/264
Finnish: Asiakirjaviite: EMEA/756630/2009 EMEA/H/C/264
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 12-2009.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 12-2009.
Dutch: Na vijf jaar werd deze vergunning verlengd met nog eens vijf jaar.
Finnish: Myyntilupa uusittiin viiden vuoden kuluttua toiseksi viisivuotiskaudeksi.
Dutch: Agenerase amprenavir EPAR-samenvatting voor het publiek
Finnish: Agenerase amprenaviiri Julkinen EPAR-yhteenveto
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Agenerase.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Agenerasea varten.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 20 oktober 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Agenerase verleend aan Glaxo Group Limited.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Glaxo Group Limited -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Agenerasea varten 20.10.2000.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van roomkleurige capsules (50 en 150 mg) en een drank (15 mg/ml).
Finnish: Sitä saa kermanvärisinä kapseleina (50 ja 150 mg) ja oraaliliuoksena (15 mg/ml).
Dutch: Overige informatie over Agenerase:
Finnish: Muita tietoja Agenerasesta
Dutch: Aangezien de firma de gevraagde aanvullende informatie heeft verstrekt, zijn de ‘uitzonderlijke omstandigheden' sinds 10 maart 2004 niet langer van kracht.
Finnish: Yhtiön toimitettua pyydetyt lisätiedot poikkeusolosuhteiden katsottiin päättyneen 10.3.2004.
Dutch: Als geen ritonavir wordt gebruikt, wordt Agenerase in een hogere dosis (1200 mg tweemaal daags) gebruikt.
Finnish: Jos ritonaviiria ei käytetä, Agenerase-annosta on lisättävä (1 200 mg kahdesti vuorokaudessa).
Dutch: Agenerase was oorspronkelijk goedgekeurd onder ‘uitzonderlijke omstandigheden', omdat om wetenschappelijke redenen op het moment van goedkeuring slechts beperkte informatie beschikbaar was.
Finnish: Agenerasen myyntilupa myönnettiin alun perin poikkeusolosuhteissa, koska lääkevalmisteesta ei tuolloin ollut saatavilla täydellisiä tietoja tieteellisten syiden takia.
Dutch: Agenerase leidt niet tot genezing van de hiv-infectie of aids, maar het kan wel de aantasting van het afweersysteem en het optreden van met aids samenhangende infecties en ziekten vertragen.
Finnish: Agenerase ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se saattaa hidastaa immuunijärjestelmän vaurioita ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Dutch: De aanbevolen dosis Agenerase voor patiënten ouder dan 12 jaar is 600 mg tweemaal daags, ingenomen met 100 mg ritonavir tweemaal daags en met andere antivirale geneesmiddelen.
Finnish: Agenerasen suositusannos yli 12-vuotiaille potilaille on 600 mg kahdesti vuorokaudessa otettuna yhdessä 100 mg ritonaviiriannoksen kanssa kahdesti vuorokaudessa ja muiden viruslääkkeiden kanssa.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Agenerase.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Agenerasen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Dutch: Agenerase mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor amprenavir of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Finnish: Agenerasea ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) amprenaviirille tai jollekin muulle Agenerasen aineosalle.
Dutch: Het vertraagt de snelheid waarmee amprenavir wordt afgebroken, zodat de amprenavirspiegel in het bloed stijgt.
Finnish: Se hidastaa amprenaviirin hajoamista ja lisää amprenaviirin pitoisuutta veressä.
Dutch: Waarom is Agenerase goedgekeurd?
Finnish: Miksi Agenerase on hyväksytty?
Dutch: De drank is bedoeld voor patiënten die de capsules niet kunnen doorslikken, kan echter niet samen met ritonavir worden gegeven.
Finnish: Oraaliliuos on tarkoitettu potilaille, jotka eivät voi niellä kapseleita, mutta sitä ei voida antaa yhdessä ritonaviirin kanssa.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij gebruik van Agenerase (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn hypercholesterolemie (verhoogd cholesterolgehalte in het bloedplasma), hoofdpijn, diarree, winderigheid, misselijkheid, braken, huiduitslag en vermoeidheid.
Finnish: Agenerasen yleisimmät sivuvaikutukset (joita esiintyy useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat hyperkolesterolemia (korkea veren kolesterolipitoisuus), päänsärky, ripuli, ilmavaivat, pahoinvointi, oksentelu, ihottuma ja väsymys.
Dutch: Bij kinderen mag Agenerase niet worden gecombineerd met ritonavir.
Finnish: Lapsille ei tulisi antaa Agenerasea yhdessä ritonaviirin kanssa.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Agenerase groter zijn dan de risico's, maar merkte op dat het voordeel van Agenerase in combinatie met ritonavir niet is aangetoond bij patiënten die in het verleden geen proteaseremmers hebben gebruikt.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Agenerasen antama hyöty on suurempi kuin sen riskit, mutta pani merkille, että Agenerasen hyötyä ritonaviirin kanssa otettuna ei ole osoitettu potilailla, jotka eivät ole aiemmin käyttäneet proteaasinestäjiä.
Dutch: Welke voordelen bleek Agenerase tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Agenerasesta on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Agenerase reduceerde de virale last bij kinderen en jongvolwassenen, hoewel maar een heel klein aantal van diegenen die in het verleden proteaseremmers hadden gekregen op de behandeling reageerde en er heel weinig kinderen jonger dan vier jaar waren.
Finnish: Agenerase vähensi viruskuormaa lapsilla ja nuorilla, joskin hyvin harvat niistä, jotka olivat aikaisemmin saaneet proteaasinestäjiä, vastasivat hoitoon, ja alle neljän vuoden ikäisiä lapsia oli hyvin vähän.
Dutch: Als dit enzym wordt geblokkeerd, kan het virus zich niet op de normale wijze vermenigvuldigen, waardoor de verspreiding van de infectie wordt vertraagd.
Finnish: Kun entsyymin toiminta estyy, virus ei lisäänny normaalisti ja infektion eteneminen hidastuu.
Dutch: Van deze patiënten hadden er 43 een vorm van hiv die niet reageerde op vier andere proteaseremmers.
Finnish: Heistä 43:lla HIV oli resistentti neljälle muulle proteaasinestäjälle.
Dutch: Behandeling met Agenerase moet worden ingesteld door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infectie.
Finnish: Agenerase-hoidon aloittavan lääkärin tulee olla perehtynyt HIV-infektion hoitoon.
Dutch: Agenerase wordt gebruikt in combinatie met andere antivirale middelen voor de behandeling van patiënten ouder dan vier jaar die besmet zijn met het humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Finnish: Agenerasea käytetään yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa yli neljän vuoden ikäisillä potilailla tyypin 1 immuunikatovirusinfektion (HIV-1) hoitoon; tämä virus aiheuttaa hankinnaisen immuunikato-oireyhtymän (AIDS).
Dutch: Omdat amprenavir in drankvorm minder gemakkelijk wordt opgenomen dan in de vorm van capsules, zijn beide toedieningsvormen niet op een milligram-milligrambasis uitwisselbaar.
Finnish: Koska amprenaviiri ei imeydy yhtä helposti oraaliliuosta käytettäessä kuin kapseleita käytettäessä, nämä kaksi lääkemuotoa eivät käytössä vastaa toisiaan siten, että niitä voisi ottaa saman milligrammamäärän.
Dutch: De werkzame stof van Agenerase, amprenavir, is een proteaseremmer.
Finnish: Agenerasen vaikuttava aine amprenaviiri on proteaasinestäjä.
Dutch: Hierdoor kan een lagere dosis amprenavir worden gebruikt met hetzelfde effect.
Finnish: Näin saadaan aikaan sama vaikutus pienemmällä amprenaviiriannoksella.
Dutch: Artsen mogen Agenerase voorschrijven nadat ze hebben nagegaan welke antivirale middelen de patiënt eerder heeft gebruikt en hebben beoordeeld hoe groot de kans is dat het virus op het middel reageert.
Finnish: Ennen kuin lääkäri määrää Agenerasea potilaalle, hänen on tarkasteltava potilaan aiemmin saamia viruslääkkeitä ja arvioitava, kuinka todennäköisesti lääke tehoaa virukseen.
Dutch: Wanneer Agenerase in combinatie met andere antivirale middelen wordt gebruikt, verlaagt het middel het aantal hiv-deeltjes in het bloed en houdt het dit op een laag niveau.
Finnish: Yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa otettuna Agenerase vähentää HI-virusten määrää veressä ja säilyttää sen alhaisella tasolla.
Dutch: Agenerase is een geneesmiddel dat de werkzame stof amprenavir bevat.
Finnish: Agenerase on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena amprenaviiria.
Dutch: Bij volwassenen worden capsules Agenerase doorgaans gecombineerd met een lage dosis ritonavir (een ander antiviraal middel).
Finnish: Aikuisille Agenerase-kapselit annetaan yleensä pienen ritonaviiriannoksen kanssa (ritonaviiri on toinen viruslääke).
Dutch: Bij volwassenen die in het verleden proteaseremmers hadden gebruikt, was Agenerase versterkt met ritonavir even effectief als andere proteaseremmers in termen van vermindering van de virale last na 16 weken behandeling: ongeveer twee derde van de patiënten in beide groepen had een virale last van minder dan 400 kopieën/ml.
Finnish: Proteaasinestäjiä aiemmin saaneilla aikuisilla Agenerase tehostettuna ritonaviirilla vähensi viruskuormaa 16 hoitoviikon jälkeen yhtä tehokkaasti kuin muut proteaasinestäjät: noin kahdella kolmasosalla kummankin ryhmän potilaista viruskuorma oli alle 400 kopiota/ml.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van deze geneesmiddelen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista tällaisista lääkevalmisteista.
Dutch: Bij kinderen tussen 4 en 12 jaar en bij patiënten die minder dan 50 kg wegen, is de aanbevolen dosis Agenerase afhankelijk van het lichaamsgewicht.
Finnish: Agenerasen suositusannos 4-12-vuotiaille lapsille ja alle 50kiloisille potilaille määräytyy painon mukaan.
Dutch: Agenerase mag alleen worden gebruikt bij patiënten die al eerder zijn behandeld met hetzelfde type middel als Agenerase (proteaseremmers).
Finnish: Agenerasea saa antaa vain potilaille, joita on aiemmin hoidettu Agenerasen kaltaisilla lääkevalmisteilla (proteaasinestäjillä).
Dutch: De dosis Agenerase moet worden verlaagd bij patiënten met leverproblemen en het mag aan patiënten met ernstige leverproblemen alleen zonder ritonavir worden gegeven.
Finnish: Agenerase-annosta on pienennettävä potilailla, joilla on maksaongelmia, ja vakavasta maksan toimintahäiriöstä kärsivien potilaiden on otettava sitä ilman ritonaviiria.
Dutch: Wat is Agenerase?
Finnish: Mitä Agenerase on?
Dutch: De voornaamste graadmeters voor de werkzaamheid waren het aantal patiënten met niet-aantoonbare hoeveelheden hiv in het bloed (virale last) en de verandering van de virale last na behandeling.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden lukumäärä, joilla HI-virusten määrä veressä (viruskuorma) oli pienentynyt havaittavan tason alapuolelle, sekä muutos viruskuormassa hoidon jälkeen.
Dutch: Net als bij andere geneesmiddelen tegen hiv lopen patiënten die Agenerase gebruiken het risico van lipodystrofie (veranderingen in de verdeling van het lichaamsvet), osteonecrose (afsterven van botweefsel) of het immuunreactiveringssyndroom (infectieverschijnselen veroorzaakt door het zich herstellende afweersysteem).
Finnish: Agenerasea kuten muitakin HIV-lääkkeitä ottavilla potilailla saattaa esiintyä lipodystrofiaa (muutoksia kehon rasvakudoksen jakautumisessa), osteonekroosia (luukudoksen kuoleminen) tai immuunireaktivaatio-oireyhtymää (toipuvan immuunijärjestelmän aiheuttamia infektio-oireita).
Dutch: In de studies met volwassenen die nog niet eerder proteaseremmers hadden gekregen, was Agenerase zonder ritonavir effectiever dan placebo maar minder effectief dan indinavir.
Finnish: Niillä aikuisilla tehdyissä tutkimuksissa, jotka eivät olleet aiemmin käyttäneet proteaasinestäjiä, Agenerase käytettynä ritonaviirin kanssa oli tehokkaampi kuin lumelääke mutta ei yhtä tehokas kuin indinaviiri.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) en geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van uitgevoerde studies, een proces dat uitmondt in aanbevelingen voor gebruiksvoorwaarden.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut tehtyjä tutkimuksia ja päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä.
Dutch: Van de patiënten met hiv die niet reageerden op vier andere proteaseremmers, vertoonden degenen die Agenerase met ritonavir gebruikten na vier weken een sterkere daling van de virale last dan degenen die de behandeling met de eerdere proteaseremmers voortzetten.
Finnish: Niistä potilaista, joilla HIV oli resistentti neljälle muulle proteaasinestäjälle, Agenerasea ritonaviirin kanssa saaneilla viruskuorma oli neljän viikon jälkeen laskenut enemmän kuin niillä, jotka saivat edelleen aikaisemmin käyttämiään proteaasinestäjiä.
Dutch: Ritonavir is een andere proteaseremmer die als ‘booster' (versterker) wordt gebruikt.
Finnish: Ritonaviiri on toinen proteaasinestäjä, jota käytetään tehosteena.
Dutch: Agenerase versterkt door ritonavir mag evenmin worden gebruikt door patiënten met ernstige leverproblemen of door patiënten die rifampicine innemen ter behandeling van tuberculose of die geneesmiddelen gebruiken die op dezelfde wijze als ritonavir worden afgebroken, zoals flecaïnide en propafenon (gebruikt voor het corrigeren van een onregelmatige hartslag).
Finnish: Ritonaviirilla tehostettua Agenerasea ei saa antaa potilaille, joilla on vakavia maksaongelmia, eikä potilaille, jotka käyttävät rifampisiinia (käytetään tuberkuloosin hoitoon) tai lääkkeitä, jotka hajoavat samalla tavalla kuin ritonaviiri, kuten flekainidi ja propafenoni (käytetään sydämen rytmihäiriöiden hoitoon).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Agenerase in?
Finnish: Mitä riskejä Ageneraseen liittyy?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig heeft over uw aandoening of behandeling.
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja sairaudestasi tai hoidostasi, lue pakkausseloste (sisältyy myös arviointilausuntoon) tai ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Dutch: De werkzaamheid van Agenerase versterkt met een lage dosis ritonavir is vergeleken met die van andere proteaseremmers bij 206 volwassenen die eerder proteaseremmers hadden gebruikt.
Finnish: Agenerasea tehostettuna pienellä ritonaviiriannoksella on verrattu muihin proteaasinestäjiin 206 aikuisella, jotka olivat aiemmin saaneet proteaasinestäjiä.
Dutch: Agenerase zonder ritonavir is ook met placebo (een schijnbehandeling) en invirase (een andere proteaseremmer) vergeleken bij 736 hiv-geïnfecteerde volwassenen die niet eerder met proteaseremmers waren behandeld.
Finnish: Agenerasea käytettynä ilman ritonaviiria on myös verrattu lumelääkkeeseen ja inviraasiin (proteaasinestäjä) 736:lla HIV-infektion saaneella aikuisella, joita ei ollut aikaisemmin hoidettu proteaasinestäjillä.
Dutch: Hoe is Agenerase onderzocht?
Finnish: Miten Agenerasea on tutkittu?
Dutch: Agenerase mag niet worden toegediend aan patiënten die sint-janskruid (een kruidenpreparaat dat wordt gebruikt voor de behandeling van depressie) gebruiken of geneesmiddelen die op dezelfde wijze worden afgebroken als Agenerase en schadelijk zijn bij hoge concentraties in het bloed.
Finnish: Agenerasea eivät saa käyttää potilaat, jotka käyttävät mäkikuismaa (yrttivalmiste masennuksen hoitoon) tai lääkkeitä, jotka hajoavat Agenerasen tavoin ja ovat haitallisia korkeina pitoisuuksina veressä.
Dutch: Zie de bijsluiter voor aanvullende informatie.
Finnish: Lisää tietoja on pakkausselosteessa.
Dutch: Hoe wordt Agenerase gebruikt?
Finnish: Miten Agenerasea käytetään?
Dutch: Patiënten met leverproblemen hebben mogelijk een verhoogd risico van leverbeschadiging bij gebruik van Agenerase.
Finnish: Agenerase saattaa lisätä maksaongelmista kärsivien potilaiden maksavaurioiden riskiä.
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CHMP zijn gebaseerd, is ook in het EPAR opgenomen.
Finnish: Jos haluat lisätietoa CHMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointilausuntoon).
Dutch: Agenerase zonder ritonavir is eveneens bestudeerd bij 268 hiv-geïnfecteerde kinderen en jongvolwassenen in de leeftijd van 6 maanden - 18 jaar die allen in een eerder stadium een behandeling voor hun hiv-infectie hadden ondergaan en van wie er 135 behandeld waren met proteaseremmers.
Finnish: Agenerasea käytettynä ilman ritonaviiria on myös tutkittu 268:lla HIVinfektion saaneella lapsella ja nuorella, joiden ikä vaihteli kuudesta kuukaudesta 18 vuoteen.
Dutch: Deze blokkeert een enzym (protease) dat een rol speelt bij de vermenigvuldiging van hiv.
Finnish: Se estää HI-viruksen monistumiseen osallistuvan entsyymin, proteaasin, toimintaa.
Dutch: Hoe werkt Agenerase?
Finnish: Miten Agenerase vaikuttaa?
Dutch: Op dat moment was de tekst geldig.
Finnish: Teksti oli voimassa tuona ajankohtana.