FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 14 harde capsules 21 harde capsules 56 harde capsules 60 harde capsules 70 harde capsules 84 harde capsules 90 harde capsules 100 harde capsules 112 harde capsules 100 x 1 harde capsules
Swedish: 14 hårda kapslar 21 hårda kapslar 56 hårda kapslar 60 hårda kapslar 70 hårda kapslar 84 hårda kapslar 90 hårda kapslar 100 hårda kapslar 112 hårda kapslar 100 x 1 hårda kapslar
Dutch: Bij oudere patiënten kan een dosisreductie van pregabaline nodig zijn door een verminderde nierfunctie (zie rubriek 5.2).
Swedish: Äldre Äldre patienter kan behöva en lägre dos av pregabalin på grund av nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2)
Dutch: Pregabaline Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg harde capsules zijn verkrijgbaar in PVC/Aluminium blisterverpakkingen à 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 of 112 harde capsules.
Swedish: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg hårda kapslar finns i PVC/aluminiumblister i förpackningsstorlekar om 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 eller 112 hårda kapslar.
Dutch: De HDPE-fles met 30 tabletten moet binnen 30 dagen na de eerste opening gebruikt worden, de HDPE-fles met 200 tabletten moet binnen 100 dagen na de eerste opening gebruikt worden.
Swedish: Kapslarna i HDPE-flaskan ska användas inom 30 dagar (för 30 st) och 100 dagar (för 200 st) efter första öppnadet.
Dutch: Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen):
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):
Dutch: Als uw behandeling wordt stopgezet, moet dit geleidelijk gebeuren over een periode van minstens 1 week.
Swedish: Sluta inte ta detta läkemedel, såvida inte din läkare säger åt dig att göra det. Om din behandling ska avslutas bör det ske gradvis under minst 1 vecka.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen Vaak nasofaryngitis
Swedish: Infektioner och infestationer Vanliga
Dutch: Pregabaline Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg harde capsules zijn verkrijgbaar in 100 x 1 harde capsules in PVC/Aluminium geperforeerde eenheidsblisterverpakking.
Swedish: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg hårda kapslar finns som 100 x 1 hårda kapslar i PVC/aluminium perforerade endosblister.
Dutch: Pregabaline Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg harde capsules zijn verkrijgbaar in HDPEflessen à 30 of 200 harde capsules.
Swedish: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg hårda kapslar finns i HDPE-flaska som innehåller 30 eller 200 hårda kapslar.
Dutch: Totale dagdosering pregabaline *
Swedish: Förhöjda leverenzymer*
Dutch: U moet weten dat er bij u bepaalde bijwerkingen kunnen optreden na het stoppen met de lange- en kortetermijnbehandelingen met Pregabaline Accord.
Swedish: Du bör veta om, att du efter plötsligt avbrytande av lång- och korttidsbehandling med Pregabalin Accord, kan uppleva vissa utsättningssymtom/biverkningar.
Dutch: (ml/min)
Swedish: CLcr (ml/min) = [
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Soms neutropenie
Swedish: Blodet och lymfsystemet Mindre vanliga
Dutch: Pregabaline Accord 25 mg harde capsules Pregabaline Accord 50 mg harde capsules Pregabaline Accord 75 mg harde capsules Pregabaline Accord 100 mg harde capsules Pregabaline Accord 150 mg harde capsules Pregabaline Accord 200 mg harde capsules Pregabaline Accord 225 mg harde capsules Pregabaline Accord 300 mg harde capsules
Swedish: Pregabalin Accord 25 mg hårda kapslar Pregabalin Accord 50 mg hårda kapslar Pregabalin Accord 75 mg hårda kapslar Pregabalin Accord 100 mg hårda kapslar Pregabalin Accord 150 mg hårda kapslar Pregabalin Accord 200 mg hårda kapslar Pregabalin Accord 225 mg hårda kapslar Pregabalin Accord 300 mg hårda kapslar
Dutch: Perifere en centrale neuropathische pijn: Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij de behandeling van langdurige pijnen die veroorzaakt worden door beschadigingen van de zenuwen.
Swedish: Detta läkemedel används för att behandla långvarig smärta som orsakats av en nervskada.
Dutch: mol/l)
Swedish: serumkreatinin (µmol/l)
Dutch: Pregabaline Accord is geïndiceerd voor de behandeling van gegeneraliseerde angststoornis (GAD) bij volwassenen.
Swedish: Generaliserat ångestsyndrom Pregabalin Accord är indicerat för behandling av generaliserat ångestsyndrom hos vuxna.
Dutch: Pregabaline Accord 225 mg
Swedish: Pregabalin Accord 225 mg
Dutch: • Dit geneesmiddel kan wazig zicht of verlies van het gezichtsvermogenof andere veranderingen van het gezichtsveld veroorzaken, waarvan de meeste tijdelijk zijn.
Swedish: • Detta läkemedel kan orsaka dimsyn, synnedsättning eller annan form av synpåverkan.
Dutch: Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht,
Swedish: Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200,
Dutch: Pregabaline is onderzocht in 3 gecontroleerde onderzoeken van 12 weken, zowel BID als TID toegediend.
Swedish: Pregabalin har studerats i 3 kontrollerade kliniska studier under 12 veckors tid med dosering antingen två gånger per dag eller dosering 3 gånger per dag.
Dutch: De behandeling met pregabaline kan geïnitieerd worden met een dosering van 150 mg per dag verdeeld over twee of drie doses.
Swedish: Behandlingen med pregabalin kan inledas med dosen 150 mg per dag uppdelat på två eller tre doseringstillfällen.
Dutch: Bijwerkingen
Swedish: (a) Biverkningar
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak perifeer oedeem, oedeem, abnormale gang, vallen, een dronken gevoel hebben, zich abnormaal voelen, vermoeidheid
Swedish: Perifert ödem, ödem, gångrubbning, fall, berusningskänsla, känsla av abnormalitet, trötthet
Dutch: Pregabaline Accord 75 mg
Swedish: Pregabalin Accord 75 mg
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Pregabalin Accord.
Dutch: Deze symptomen kunnen vaker voorkomen of ernstiger worden als u dit geneesmiddelvoor een langere tijd heeft gebruikt.
Swedish: Har du tagit detta läkemedel under en längre tid så kan dessa symtom uppstå oftare och vara mer uttalade.
Dutch: • Er zijn bij sommige patiënten tijdens het gebruik van dit geneesmiddel meldingen geweest van nierfalen.
Swedish: • Det har förekommit rapporter om njursvikt hos vissa patienter som tar detta läkemedel.
Dutch: De behandeling met pregabaline kan worden geïnitieerd met een dosering van 150 mg per dag verdeeld over twee of drie doses.
Swedish: Behandlingen med pregabalin kan inledas med 150 mg per dag uppdelat på två eller tre doseringstillfällen.
Dutch: Tijdens de postmarketingervaring zijn er ook bijwerkingen van het gezichtsvermogen gemeld, inclusief verlies van het gezichtsvermogen, wazig zicht of andere veranderingen van de gezichtsscherpte, waarvan de meeste tijdelijk waren.
Swedish: Synbiverkningar inklusive synnedsättning, dimsyn eller annan påverkan på synskärpan, av vilka många har varit övergående, har också rapporterats efter marknadsintroduktion.
Dutch: Congestief hartfalen
Swedish: Kaliumhydroxid
Dutch: Elke harde capsule bevat 225 mg pregabaline
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 225 mg pregabalin.
Dutch: U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Swedish: - om du är allergisk mot pregabalin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Dutch: Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen):
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
Dutch: Pregabaline Accord 150 mg
Swedish: Pregabalin Accord 150 mg
Dutch: • verstoord menstruatiepatroon (onregelmatige menstruaties)
Swedish: • Avbrutna menstruationer
Dutch: Pregabalin Accord is beschikbaar in de vorm van capsules (van 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 en 300 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Swedish: Pregabalin Accord finns som kapslar (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 och 300 mg) och är receptbelagt.
Dutch: Patiënten met nierproblemen moeten eventueel lagere doses gebruiken.
Swedish: Patienter med njurproblem kan behöva ta lägre doser.
Dutch: Bij stopzetting van de behandeling met Pregabalin Accord dient de dosis geleidelijk te worden afgebouwd, over een periode van ten minste één week.
Swedish: När man avbryter behandlingen med Pregabalin Accord ska dosen sänkas gradvis under minst en vecka.
Dutch: Het is niet precies bekend hoe pregabaline werkt, maar het lijkt erop dat het invloed heeft op de manier waarop calcium de zenuwcellen binnenkomt.
Swedish: Exakt hur pregabalin verkar är inte helt klarlagt, men man tror det påverkar det sätt på vilket kalcium kommer in i nervcellerna.
Dutch: Het volledige EPAR voor Pregabalin Accord is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Pregabalin Accord finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Pregabalin Accord overgelegd.
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier om kvaliteten på Pregabalin Accord.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis bedraagt 600 mg per dag.
Swedish: Den maximala dosen är 600 mg per dag.
Dutch: Na één week mag de dosis worden verhoogd naar 300 mg per dag.
Swedish: Efter en vecka kan dosen ökas till 300 mg per dag.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 28 augustus 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Pregabalin Accord verleend.
Swedish: Den 28 augusti 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Pregabalin Accord som gäller i hela EU.
Dutch: De dosering mag geleidelijk worden verhoogd tot de werkzaamste dosis bereikt is.
Swedish: Dosen kan ökas ytterligare tills den effektivaste dosen uppnåtts.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis is 150 mg per dag, verdeeld over twee tot drie doses.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 150 mg dagligen, fördelat på två eller tre doser.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Pregabalin Accord te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Pregabalin Accord?
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Pregabalin Accord.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pregabalin Accord.
Dutch: Hierdoor vermindert de activiteit van sommige zenuwcellen in de hersenen en het ruggenmerg en vermindert de afgifte van andere neurotransmitters, die betrokken zijn bij epilepsie en angst.
Swedish: Det minskar aktiviteten i en del av hjärnans och ryggmärgens nervceller, och hämmar på så sätt frisättningen av andra signalsubstanser som bidrar till epilepsi och ångest.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof in de goedgekeurde toepassing zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Lyrica en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Pregabalin Accord.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet Lyrica och behöver inte utföras på nytt med Pregabalin Accord.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Pregabalin Accord, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Pregabalin Accord har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Pregabalin Accord voor gebruik in de EU goed te keuren.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Pregabalin Accord skulle godkännas för användning i EU.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Pregabalin Accord.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Pregabalin Accord ska användas.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Pregabalin Accord?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Pregabalin Accord?
Dutch: • neuropathische pijn (pijn als gevolg van een zenuwbeschadiging), waaronder perifere neuropathische pijn, zoals de pijn die voorkomt bij patiënten met diabetes of herpes zoster (gordelroos), en bij centrale neuropathische pijn, zoals de pijn bij patiënten met ruggenmergletsel;
Swedish: • Neuropatisk smärta (smärta som beror på nervskada), däribland perifer neuropatisk smärta, till exempel sådan smärta som drabbar diabetespatienter eller patienter som har haft herpes zoster
Dutch: Pregabalin Accord pregabaline
Swedish: Pregabalin Accord pregabalin
Dutch: Aangezien Pregabalin Accord een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Swedish: Eftersom Pregabalin Accord är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Dutch: Pregabalin Accord is een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van volwassenen met de volgende aandoeningen:
Swedish: Pregabalin Accord används för att behandla vuxna med följande tillstånd:
Dutch: Pregabalin Accord bevat de werkzame stof pregabaline.
Swedish: Pregabalin Accord innehåller den aktiva substansen pregabalin.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Pregabalin Accord van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Lyrica.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Pregabalin Accord i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Lyrica.
Dutch: De werkzame stof in Pregabalin Accord, pregabaline, heeft een soortgelijke structuur als de lichaamseigen ‘neurotransmitter' gamma-aminoboterzuur (GABA), maar leidt tot geheel andere biologisch effecten.
Swedish: Den aktiva substansen i Pregabalin Accord, pregabalin, liknar kroppens egen signalsubstans gammaaminosmörsyra (GABA), men har biologiska effekter som är mycket annorlunda.
Dutch: • epilepsie, waarbij het middel wordt gebruikt als aanvullende behandeling bij patiënten met partiële epilepsie (epileptische aanvallen die beginnen in een specifiek deel van de hersenen);
Swedish: • Epilepsi, där det används som tillägg till annan epilepsibehandling av patienter med partiella anfall
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Lyrica, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Lyrica.
Dutch: Overige informatie over Pregabalin Accord
Swedish: Mer information om Pregabalin Accord
Dutch: Waarom is Pregabalin Accord goedgekeurd?
Swedish: Varför godkänns Pregabalin Accord?
Dutch: Wat is Pregabalin Accord en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Pregabalin Accord och vad används det för?
Dutch: Dit betekent dat Pregabalin Accord dezelfde werkzame stof bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Lyrica.
Swedish: Pregabalin Accord är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Dutch: Hoe wordt Pregabalin Accord gebruikt?
Swedish: Hur används Pregabalin Accord?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Pregabalin Accord.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Hoe is Pregabalin Accord onderzocht?
Swedish: Hur har Pregabalin Accords effekt undersökts?
Dutch: Hoe werkt Pregabalin Accord?
Swedish: Hur verkar Pregabalin Accord?
Dutch: De inter-individuele farmacokinetische variabiliteit voor pregabaline is laag (< 20%).
Swedish: Interindividuella farmakokinetiska variabiliteten för pregabalin är låg (<20 %).
Dutch: ● langzame of afgenomen beweging van het lichaam
Swedish: • Långsam eller minskad rörlighet i kroppen
Dutch: ● afname van het aantal witte bloedcellen
Swedish: • Minskat antal vita blodkroppar
Dutch: ● ongepast gedrag
Swedish: • Olämpligt uppträdande
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK <Alleen voor labels met meerder lagen> ‘Hier openen'
Swedish: BRUKSANVISNING <Endast för utvikbar etikett> "Öppna här"
Dutch: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrijk
Swedish: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike
Dutch: ● oxycodon (gebruikt als pijnstiller)
Swedish: • Oxykodon - (används som ett smärtstillande läkemedel)
Dutch: De absorptiesnelheid van pregabaline neemt af bij toediening met voedsel, waardoor de Cmax daalt met ongeveer 25 - 30% en de tmax met ongeveer 2,5 uur wordt vertraagd.
Swedish: Absorptionshastigheten av pregabalin minskar när det ges tillsammans med föda, vilket ger en minskning av Cmax med cirka 25-30 % och en fördröjning av tmax till cirka 2,5 timmar.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is pregabaline.
Swedish: Den aktiva substansen är pregabalin.
Dutch: Pregabaline Mylan en bepaalde andere geneesmiddelen kunnen elkaar beïnvloeden (interactie).
Swedish: Pregabalin Mylan och vissa andra läkemedel kan påverka varandra (interaktion).
Dutch: Dit kan toe te schrijven zijn aan het bijkomende effect van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen (bijv. geneesmiddelen tegen spasticiteit) die nodig zijn voor deze aandoening.
Swedish: Detta skulle kunna tillskrivas en additiv effekt på grund av samtidiga läkemedel (t.ex. antispastiska läkemedel) som krävs för detta tillstånd.
Dutch: Neem niet meer van het geneesmiddel dan aan u is voorgeschreven.
Swedish: Ta inte mer medicin än förskrivet.
Dutch: De orale biologische beschikbaarheid van pregabaline wordt geschat op ≥ 90% en is dosis-onafhankelijk.
Swedish: Pregabalins orala biotillgänglighet är uppskattad till  90 % och är oberoende av dos.
Dutch: U kunt zich slaperig, verward, verontrust of rusteloos voelen nadat u teveel Pregabaline Mylan heeft ingenomen.
Swedish: Du kan känna dig sömnig, förvirrad, orolig eller rastlös som ett resultat av att du tagit för stor mängd av Pregabalin Mylan.
Dutch: ● veranderingen in het ECG (elektrocardiogram) die overeenkomen met verstoringen van de hartslag
Swedish: • Förändringar i de uppmätta elektriska förändringarna i hjärtat (EKG), vilket motsvarar störningar i hjärtrytmen
Dutch: Het is belangrijk om uw Pregabaline Mylan capsules elke dag regelmatig op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Swedish: Det är viktigt att ta Pregabalin Mylan-kapslarna regelbundet och vid samma tidpunkt varje dag.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Pregabaline Mylan bij kinderen jonger dan 12 jaar en adolescenten (12 tot 17 jaar) zijn niet vastgesteld.
Swedish: Säkerhet och effekt för Pregabalin Mylan för barn under 12 år och ungdomar (12-17 år) har inte fastställts.
Dutch: Pregabaline Mylan dient niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk (wanneer het voordeel voor de moeder duidelijk opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus).
Swedish: Pregabalin Mylan ska användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt (om nyttan för mamman klart överväger den potentiella risken för fostret).
Dutch: In tabel 2 hieronder staan alle bijwerkingen die optraden met een incidentie groter dan die van placebo en bij meer dan één patiënt, onderverdeeld per klasse en frequentie (zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Swedish: I tabell 2 nedan är alla biverkningar, som förekom i högre frekvens än placebo och hos mer än en patient, listade efter klassificering och frekvens (mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Dutch: Neem uw doosje of fles met Pregabaline Mylan capsules mee.
Swedish: Ta med dig din förpackning eller burk med med Pregabalin Mylan-kapslar.
Dutch: ● Een klein aantal mensen dat behandeld werd met anti-epileptica zoals Pregabaline Mylan, heeft ook gedachten gehad over zelfbeschadiging of zelfmoord.
Swedish: • Ett litet antal personer som behandlas med läkemedel mot epilepsi som t.ex. Pregabalin Mylan har också haft tankar på att skada sig själva eller begå självmord.
Dutch: ● lorazepam (gebruikt bij de behandeling van angst) of
Swedish: • Lorazepam - (används för behandling av ångest)
Dutch: Als u de indruk heeft dat de werking van Pregabaline Mylan te sterk of te zwak is, licht dan uw arts of apotheker in.
Swedish: Om du upplever att effekten av Pregabalin Mylan är för stark eller för svag vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Als u een oudere patiënt bent (ouder dan 65 jaar), moet u Pregabaline Mylan in de gebruikelijke dosering in nemen, behalve als u problemen met uw nieren heeft.
Swedish: Om du är en äldre patient (över 65 år) ska du använda Pregabalin Mylan som normalt, dock inte om du har nedsatt njurfunktion.
Dutch: Het schijnbare verdelingsvolume van pregabaline na orale toediening bij de mens bedraagt ongeveer 0,56/ lkg.
Swedish: Hos människa är den skenbara distributionsvolymen av pregabalin efter oral administrering cirka 0,56 l/kg.
Dutch: ● Uw arts zal u vertellen dat u ofwel tweemaal ofwel driemaal per dag Pregabaline Mylan moet innemen.
Swedish: • Läkaren kommer att tala om för dig att ta Pregabalin Mylan antingen 2 gånger per dag eller 3 gånger per dag.
Dutch: Capsule-inhoud: hydroxylpropylcellulose maïszetmeel talk
Swedish: Kapslarnas innehåll Hydroxylpropylcellulos Majsstärkelse Talk
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 juni 2015 Datum van laatste verlenging: DDMMYY
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 25 juni 2015
Dutch: ● De dosering is aangepast aan u en uw ziektebeeld en zal in het algemeen liggen tussen 150 en 600 mg per dag.
Swedish: • Dosen, som är avpassad för dig och din sjukdom, är vanligen mellan 150 mg och 600 mg per dag.
Dutch: Uw arts zal u Pregabaline Mylan voorschrijven ter ondersteuning van de behandeling van uw epilepsie, indien uw huidige geneesmiddelen uw toestand niet onder controle houden.
Swedish: Din läkare ordinerar Pregabalin Mylan till dig för att behandla din epilepsi då din nuvarande behandling inte håller sjukdomen under kontroll.
Dutch: McDermott Laboratories Limited handelend onder de naam Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Ierland
Swedish: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irland
Dutch: Neem Pregabaline Mylan in totdat uw arts u vertelt dat u kunt stoppen.
Swedish: Fortsätt att ta Pregabalin Mylan tills din läkare säger till dig att sluta.
Dutch: ● Neem het aantal capsules dat door uw arts is voorgeschreven.
Swedish: • Ta så många kapslar som din läkare har informerat dig om.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: hydroxylpropylcellulose, maïszetmeel, talk, gelatine, titaniumdioxide (E171), natriumlaurylsulfaat, zwarte inkt (bevat schellak, zwart ijzeroxide (E172), macrogol, kaliumhydroxide en een geconcentreerde ammoniakoplossing), geel ijzeroxide (E172) en erytrosine (E127).
Swedish: Övriga innehållsämnen är: hydroxylpropylcellulos, majsstärkelse, talk, gelatin, titandioxid (E171), natriumlaurilsulfat, svart bläck (som innehåller schellack, svart järnoxid (E172), makrogol, kaliumhydroxid och koncentrerad ammoniaklösning), gul järnoxid (E172) och erytrosin (E127).
Dutch: Pregabaline Mylan kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Swedish: Pregabalin Mylan kan tas med eller utan föda.
Dutch: Zelden afname van het aantal witte bloedcellen * Verhoogd alanine-aminotransferase (ALAT), verhoogd aspartaataminotransferase (ASAT).
Swedish: Minskning av antalet vita blodkroppar • Förhöjt alaninaminotransferas (ALAT), förhöjt aspartaminotransferas (ASAT)