FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Možné nežádoucí účinky Není známo: frekvenci z dostupných údajů nelze určit Zvýšené vylučování moči
Croatian: Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka Povećano stvaranje mokraće
Czech: Pacienty je třeba informovat o riziku pneumonitidy a poučit je, že pokud u nich dojde k rozvoji přetrvávajícího kašle nebo dušnosti, mají okamžitě kontaktovat svého lékaře.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti na rizik od pneumonitisa i savjetovati da se odmah obrate liječniku ako razviju uporni kašalj ili dispneju.
Czech: − zánět plic (příznaky mohou být celkové onemocnění, suchý dráždivý kašel, zadýchávání, klidová dušnost, bolest na prsou nebo horečka),
Croatian: − upala pluća (simptomi mogu biti opće loše osjećanje, suh, nadražajni kašalj, nedostatak zraka,
Czech: Vyšetření dýchacího systému
Croatian: Procjena stanja dišnog sustava
Czech: Kromě toho byla při užívání methotrexátu v revmatologických a souvisejících indikacích hlášena plicní alveolární hemoragie.
Croatian: Pored toga, zabilježeni su slučajevi plućne alveolarne hemoragije pri primjeni metotreksata u reumatološkim i njima povezanim indikacijama.
Czech: Pro léčivé přípravky obsahující methotrexát v onkologických indikacích
Croatian: Za lijekove koji sadrže metotreksat s onkološkim indikacijama
Czech: Methotrexát - plicní alveolární hemoragie (EPITT č. 18850)
Croatian: Metotreksat - Plućna alveolarna hemoragija (EPITT br.
Czech: U pemetrexedu podávaného samostatně nebo společně s dalšími chemoterapeutickými přípravky byly hlášeny méně časté případy akutního renálního selhání (viz bod 4.4).
Croatian: Slučajevi akutnog zatajenja bubrega prijavljeni su manje često pri primjeni pemetrekseda samog ili u kombinaciji s drugim kemoterapeuticima (vidjeti dio 4.4.).
Czech: Pro léčivé přípravky obsahující methotrexát v neonkologických i onkologických indikacích
Croatian: Za lijekove koji sadrže metotreksat s neonkološkim i onkološkim indikacijama
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, kontaktujte okamžitě svého lékaře:
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ako razvijete bilo koju od navedenih nuspojava:
Czech: U pacientů se základním revmatickým onemocněním bylo při léčbě methotrexátem hlášeno akutní krvácení z plic.
Croatian: Pri primjeni metotreksata u bolesnika s podležećom reumatskom bolešću zabilježeno je akutno krvarenje iz pluća.
Czech: Není známo: Epistaxe, plicní alveolární hemoragie* *(byla hlášena při léčbě methotrexátem v revmatologických a souvisejících indikacích)
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Nepoznato: Epistaksa, Plućna alveolarna hemoragija* *(zabilježena pri primjeni metotreksata u reumatološkim i njima povezanim indikacijama)
Czech: Pemetrexed - nefrogenní diabetes insipidus (EPITT č. 18930)
Croatian: Pemetreksed - Nefrogeni dijabetes insipidus (EPITT br.
Czech: Gastrointestinální poruchy
Croatian: Poremećaji probavnog sustava
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 8.-11. července 2019
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 8. - 11. srpnja 2019.
Czech: 2 Indikované u novorozenců a dětí mladších 2 let.
Croatian: 2 Indicirano u novorođenčadi i djece mlađe od 2 godine.
Czech: Dostupné epidemiologické studie týkající se srdečních malformací vykazují sporné výsledky.
Croatian: Dostupna epidemiološka ispitivanja o srčanim malformacijama pokazuju proturječne rezultate.
Czech: Mesalazin - nefrolitiáza (EPITT č. 19405)
Croatian: Mesalazin - Nefrolitijaza (EPITT br. 19405)
Czech: V jedné kohortové studii zahrnující 1,8 milionu těhotenství bylo použití ondansetronu v prvním trimestru spojováno se zvýšeným rizikem rozštěpu v oblasti dutiny ústní (3 dodatečné případy na 10 000 léčených žen; upravené relativní riziko, 1,24, (95% CI 1,03-1,48)).
Croatian: U jednom kohortnom ispitivanju koje je uključivalo 1,8 milijuna trudnoća, primjena ondanzetrona tijekom prvog tromjesečja bila je povezana s povećanim rizikom od orofacijalnih rascjepa (3 dodatna slučaja na 10 000 liječenih žena; prilagođeni relativni rizik 1,24 (95 % Cl 1,03 - 1,48)).
Czech: Pokud jakékoli krvácení vyžaduje léčebný zásah, má být podávání axitinibu dočasně přerušeno.
Croatian: Ako bilo kakvo krvarenje zahtijeva liječničku intervenciju, treba privremeno prekinuti primjenu aksitiniba.
Czech: Četnost: „Není známo"
Croatian: Učestalost: „Nepoznato"
Czech: Není známo, zda je přípravek <název přípravku> během těhotenství bezpečný.
Croatian: Nije poznato je li primjena <naziv lijeka> tijekom trudnoće sigurna.
Czech: Další nežádoucí účinky přípravku Inlyta mohou zahrnovat:
Croatian: Ostale nuspojave lijeka Inlyta mogu uključivati:
Czech: Krvácení.
Croatian: Krvarenje.
Czech: Pokud jste již těhotná, domníváte se, že jste můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek <název přípravku> užívat.
Croatian: Ako ste sada trudni, mislite da jeste biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svojem liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete <naziv lijeka>.
Czech: Doporučuje se zajistit v průběhu léčby dostatečný příjem tekutin.
Croatian: Preporučuje se osigurati odgovarajući unos tekućine prilikom liječenja.
Czech: Jak přípravek <název přípravku> uchovávat
Croatian: Kako čuvati <naziv lijeka>
Czech: Ondansetron - signál vrozených vad po expozici in utero během prvního trimestru těhotenství vyplývající z nedávných publikací (EPITT č. 19353)
Croatian: Ondanzetron - Signal urođenih mana nakon izloženosti in utero u prvom tromjesečju trudnoće, na temelju nedavnih publikacija (EPITT br. 19353)
Czech: Ondansetron se během prvního trimestru těhotenství nemá podávat.
Croatian: Ondansetron se ne smije primjenjivati tijekom prvog tromjesečja trudnoće.
Czech: Je třeba, aby ženy ve fertilním věku zvážily použití antikoncepce.
Croatian: Žene reproduktivne dobi trebaju razmotriti upotrebu kontracepcije.
Czech: V klinických studiích s axitinibem byly hlášeny hemoragické příhody (viz bod 4.8).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima aksitiniba prijavljena su krvarenja (vidjeti dio 4.8).
Czech: Pokud jste žena ve věku, kdy můžete otěhotnět, doporučujeme Vám používat účinnou antikoncepci.
Croatian: Ako ste žena reproduktivne dobi, može Vam biti preporučeno da koristite učinkovitu kontracepciju.
Czech: Jelikož však studie na zvířatech nedokážou vždy predikovat odpověď u lidí, podávání ondansetronu se v těhotenství nedoporučuje.
Croatian: Međutim, budući da se ispitivanjima na životinjama ne može uvijek predvidjeti odgovor ljudskog organizma na lijek, ne preporučuje se primjena ondanzetrona u trudnoći.
Czech: Byly hlášeny případy ruptury aneurysmatu (včetně již existujících aneurysmat), z nichž některé byly fatální.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi rupture aneurizme (uključujući postojeće aneurizme), od kojih su neki imali smrtni ishod.
Czech: Na základě zkušeností z epidemiologických studií u lidí existuje u ondansetronu podezření, že při podání během prvního trimestru těhotenství způsobuje malformace orofaciální oblasti.
Croatian: Na temelju iskustva iz epidemioloških ispitivanja u ljudi, postoji sumnja da ondanzetron uzrokuje orofacijalne malformacije, ako se primijeni tijekom prvog tromjesečja trudnoće.
Czech: Důvodem je, že přípravek <název přípravku> může mírně zvýšit riziko, že se dítě narodí s rozštěpem rtu a/nebo patra (otvorem nebo štěrbinou v horním rtu a/nebo patru).
Croatian: To je zbog toga što <naziv lijeka> može malo povećati rizik da se dijete rodi s rascjepom usne i/ili rascjepom nepca (otvori ili rascjepi na gornjoj usni i/ili nepcu).
Czech: Bezpečnost ondansetronu při použití během těhotenství u lidí nebyla stanovena.
Croatian: Sigurnost primjene ondanzetrona u trudnoći kod ljudi nije ustanovljena.
Czech: Axitinib nebyl studován u pacientů s prokázanými neléčenými mozkovými metastázami nebo s recentním aktivním gastrointestinálním krvácením a u těchto pacientů se nemá podávat.
Croatian: Aksitinib nije ispitivan u bolesnika kod kojih postoji potvrda neliječenih metastaza u mozgu ili nedavnog aktivnog gastrointestinalnog krvarenja te se ne smije primjenjivati u tih bolesnika.
Czech: Text označení na obalu
Croatian: Tekst na označivanju
Czech: Také pokud máte diagnostikované aneurysma, sdělte to svému lékaři dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Croatian: Također, ako Vam je dijagnosticirana aneurizma, obavijestite o tome liječnika prije nego što uzmete ovaj lijek.
Czech: Inhibitory vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) pro systémové podání3 - arteriální disekce a aneurysmata (EPITT č. 19330)
Croatian: Inhibitori vaskularnog endotelnog čimbenika rasta (VEGF) za sistemsku primjenu3 - disekcije i aneurizme arterije (EPITT br. 19330)
Czech: V souvislosti s<užíváním><používáním> mesalazinu byly hlášeny případy nefrolitiázy, včetně konkrementů se 100% obsahem mesalazinu.
Croatian: Slučajevi nefrolitijaze prijavljeni su prilikom primjene mesalazina, uključujući kamence sa 100 %-tnim udjelom mesalazina.
Czech: Přípravek <název přípravku> neužívejte během prvních třech měsíců těhotenství.
Croatian: Ne smijete primjenjivati lijek <naziv lijeka> tijekom prvog tromjesečja trudnoće.
Czech: • ledvinové kameny a související bolest ledvin (viz také bod 2)
Croatian: • bubrežni kamenci i s time povezana bol u bubregu (vidjeti i dio 2)
Czech: Aflibercept, axitinib, bevacizumab, kabozantinib, lenvatinib, nintedanib, pazopanib, ponatinib, ramucirumab, regorafenib, sorafenib, sunitinib, tivozanib, vandetanib.
Croatian: Aflibercept (Zaltrap), bevacizumab, kabozantinib, nintedanib, pazopanib, ponatinib, ramucirumab, regorafenib, sorafenib, tivozanib, vandetanib Sažetak opisa svojstava lijeka
Czech: Pokud máte aneurysma (abnormální balónkovitou výduť ve stěně tepny), sdělte to svému lékaři dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Croatian: Ako imate aneurizmu (abnormalno izbočenje stijenke krvne žile koje izgleda poput balončića), obavijestite o tome svog liječnika prije nego što uzmete ovaj lijek.
Czech: Byly hlášeny případy aortálních aneuryzmat a/nebo disekcí (včetně těch s fatálním průběhem).
Croatian: Prijavljeni su slučajevi aneurizme i/ili disekcije aorte (uključujući smrtni ishod).
Czech: Inlyta může zvýšit riziko jeho prasknutí.
Croatian: Inlyta može povećati rizik od puknuća aneurizme.
Czech: Méně časté silná bolest v zádech, na hrudi nebo v břiše spojená s natržením stěny aorty a vnitřním krvácením Četnost: „Není známo"
Croatian: Manje često jaka bol u leđima, prsnom košu ili trbuhu povezana s rascijepom stijenke aorte i unutarnjim krvarenjem
Czech: Frekvence „není známo": Aneurysmata a arteriální disekce Poznámky pod čarou: hVčetně prodlouženého aktivovaného parciálního tromboplastinového času, análního krvácení, ruptury aneurysmatu,, arteriálního krvácení...
Croatian: Učestalost „Nepoznato": Aneurizme i disekcije arterije Napomene: huključujući produženo aktivirano parcijalno tromboplastinsko vrijeme, analno krvarenje, rupturu aneurizme, arterijsko krvarenje...
Czech: Mezi příznaky může patřit bolest po obou stranách břicha (bolest v boku) a krev v moči.
Croatian: Simptomi mogu uključivati postraničnu bol u trbuhu i krv u urinu.
Czech: Před užitím přípravku Inlyta se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou: Pokud máte problémy s krvácením.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete lijek Inlyta: ako imate tegoba s krvarenjem.
Czech: Nežádoucí účinky Poruchy ledvin a močových cest Frekvence „není známo": nefrolitiáza* * Další informace viz bod 4.4.
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava Učestalost nepoznata: nefrolitijaza* * Dodatne informacije potražite u dijelu 4.4
Czech: Okamžitě sdělte svému lékaři, pokud máte během užívání přípravku Inlyta následující příznaky nebo vážné problémy s krvácením: černá dehtovitá stolice, vykašlávání krve nebo krvavého hlenu nebo změny duševního stavu.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako se tijekom liječenja lijekom Inlyta pojavi bilo koji od ovih simptoma ili nastupi jako krvarenje: crna katranasta stolica, iskašljavanje krvi ili krvave sluzi ili promjena psihičkog statusa.
Czech: Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním:
Croatian: Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom:
Czech: Používání inhibitorů dráhy VEGF u pacientů s hypertenzí nebo bez hypertenze může přispět k tvorbě aneuryzmat a/nebo arteriálních disekcí.
Croatian: Primjena inhibitora VEGF puta u bolesnika s hipertenzijom ili bez nje može potaknuti stvaranje aneurizama i/ili disekcija arterije.
Czech: Vystavení přípravku <název přípravku> okolnímu světlu, zejména po přidání příměsi se stopovými prvky a/nebo vitaminy, vede k tvorbě peroxidů a dalších produktů rozkladu, čemuž lze zamezit ochranou před světlem (viz body 4.2, 4.4 a 6.3).
Croatian: Izlaganje <naziv lijeka> svjetlu iz okoline, posebno nakon dodavanja elemenata u tragovima i/ili vitamina, stvara perokside i druge produkte degradacije koji se mogu smanjiti zaštićivanjem od izloženosti svjetlosti (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 6.3).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Inlyta užívat Upozornění a opatření
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Inlyta Upozorenja i mjere opreza
Czech: Vystavení přípravku <název přípravku> okolnímu světlu, zejména po přidání příměsí se stopovými prvky a/nebo vitaminy, vede k tvorbě peroxidů a dalších produktů rozkladu, čemuž lze zamezit ochranou před světlem.
Croatian: Izlaganje <naziv lijeka> svjetlu iz okoline, posebno nakon dodavanja elemenata u tragovima i/ili vitamina, stvara perokside i druge produkte degradacije koji se mogu smanjiti zaštićivanjem od izloženosti svjetlosti.
Czech: Bod na konci příbalové informace:
Croatian: Dio na kraju upute o lijeku:
Czech: Při <užívání><používání> mesalazinu může dojít k tvorbě ledvinových kamenů.
Croatian: Može doći do stvaranja bubrežnih kamenaca prilikom primjene mesalazina.
Czech: Axitinib
Croatian: Aksitinib
Czech: Před užitím přípravku <název přípravku> se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou: Pokud máte nebo jste měl(a) aneurysma (výduť, rozšíření a oslabení stěny cévy) nebo natržení stěny cévy.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete <naziv lijeka>: ako imate ili ste imali aneurizmu (proširenje i slabljenje stijenke krvne žile) ili rascjep stijenke krvne žile.
Czech: Zvláštní upozornění a opatření pro použití: [Pro přípravky indikované u novorozenců (do 28 dnů věku)] Vystavení roztoků pro intravenózní parenterální výživu světlu, zejména po přidání příměsi se stopovými prvky a/nebo vitaminy, může mít v důsledku tvorby peroxidů a dalších produktů rozkladu nežádoucí účinky na klinické výsledky u novorozenců.
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi: [Za lijekove indicirane u novorođenčadi (do 28 dana starosti)] Ako se otopina za intravensku parenteralnu prehranu izloži svjetlosti, posebno nakon dodavanja elemenata u tragovima i/ili vitamina, to može imati štetne učinke na klinički ishod u novorođenčadi zbog stvaranja peroksida i drugih produkata degradacije.
Czech: Během léčby mesalazinem dbejte na dostatečný příjem tekutin.
Croatian: Potrebno je piti dovoljne količine tekućine tijekom liječenja mesalazinom.
Czech: (* zahrnout novorozenců a, pokud je přípravek pro tuto populaci indikován) [Pro přípravky, které se používají u <novorozenců a*> dětí mladších 2 let] 2.
Croatian: [Za lijekove primjenjivane u <novorođenčadi i *> djece mlađe od 2 godine] 2.
Czech: - Pokud máte nebo jste měl(a) aneuryzma (výduť, rozšíření a oslabení stěny cévy) nebo trhlinu ve stěně cévy.
Croatian: ako imate ili ste imali aneurizmu (proširenje i slabljenje stijenke krvne žile) ili rascjep stijenke krvne žile.
Czech: [Pro přípravky, které NEJSOU indikovány u novorozenců, ale JSOU indikovány u dětí mladších 2 let] Vystavení roztoků pro intravenózní parenterální výživu světlu, zejména po přidání příměsi se stopovými prvky a/nebo vitaminy, může vést k tvorbě peroxidů a dalších produktů rozkladu.
Croatian: [Za lijekove koji NISU indicirani u novorođenčadi, NEGO u djece mlađe od 2 godine] Ako se otopina za intravensku parenteralnu prehranu izloži svjetlosti, posebno nakon dodavanja elemenata u tragovima i/ili vitamina, to može dovesti do stvaranja peroksida i drugih produkata degradacije.
Czech: Vyhodnocení experimentálních studií Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačuje nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky.
Croatian: Procjena eksperimentalnih Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke lijeka u pogledu reproduktivne toksičnosti. na embrionalni ili fetalni razvoj, tijek gestacije te perinatalni i postnatalni razvoj.
Czech: Souhrn údajů o přípravku (* zahrnout novorozenců a, pokud je přípravek pro tuto populaci indikován) 4.2.
Croatian: UPUTE ZA UPORABU (* uključiti novorođenčad i ako je lijek indiciran u takvoj populaciji)
Czech: [Pro přípravky indikované u novorozenců (do 28 dnů věku)] Vystavení roztoků pro intravenózní parenterální výživu světlu, zejména po přidání příměsi se stopovými prvky a/nebo vitaminy, může mít v důsledku tvorby peroxidů a dalších produktů rozkladu nežádoucí účinky na klinické výsledky u novorozenců.
Croatian: [Za lijekove indicirane u novorođenčadi (do 28 dana starosti)] Ako se otopina za intravensku parenteralnu prehranu izloži svjetlosti, posebno nakon dodavanja elemenata u tragovima i/ili vitamina, to može imati štetne učinke na klinički ishod u novorođenčadi zbog stvaranja peroksida i drugih produkata degradacije.
Czech: Frekvence „méně časté": Aortální disekce Frekvence „není známo": Aneurysmata a arteriální disekce
Croatian: Učestalost „manje često": disekcija aorte Učestalost „nepoznato": Aneurizme i disekcije arterije
Czech: Zvětšení neboli „výduť" aortální cévy nebo trhlina ve stěně aorty (aortální aneuryzmata a disekce).
Croatian: Proširenje ili „ispupčenje" aorte ili rascjep stijenke aorte (aneurizme i disekcije aorte).
Czech: Rozšíření a oslabení stěny cévy nebo natržení stěny cévy (aneurysmata a arteriální disekce).
Croatian: Proširenje i slabljenje stijenke krvne žile ili rascjep stijenke krvne žile (aneurizme i disekcije arterije).
Czech: Hemoragie
Croatian: Krvarenje
Czech: Frekvence „není známo": Aneurysmata a arteriální disekce
Croatian: Učestalost „Nepoznato": Aneurizme i disekcije arterije
Czech: Souhrn údajů o přípravku 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Aneuryzma a disekce aorty Aneuryzmata a arteriální disekce
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Aneurizme i disekcije aorte
Czech: Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku
Croatian: Posebne mjere za zbrinjavanje
Czech: Při použití u dětí mladších 2 let je přípravek <název přípravku> třeba chránit před okolním světlem, dokud není podání dokončeno.
Croatian: Kada se primjenjuje u djece mlađe od 2 godine, <naziv lijeka> je potrebno zaštititi od svjetlosti iz okoline sve do završetka primjene.
Czech: Před užitím přípravku <název přípravku> se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou: Pokud máte vysoký krevní tlak (vztahuje se pouze na přípravky, které obsahují nintedanib a vandetanib, jelikož u ostatních přípravků je již toto upozornění uvedeno) Pokud máte nebo jste měl(a) aneurysma (výduť, rozšíření a oslabení stěny cévy) nebo trhlinu ve stěně cévy.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete <naziv lijeka>: - ako Vam je dijagnosticirano proširenje ili „ispupčenje" velike krvne žile aorte poznato još kao aneurizma aorte. - ako ste već prethodno imali epizodu rascjepa stijenke aorte poznato još kao disekcija aorte. - ako imate ili ste imali aneurizmu (proširenje i slabljenje stijenke krvne žile) ili rascjep stijenke krvne žile.
Czech: Otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla
Croatian: Oticanje lica, usana, jezika ili grla
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 9.-12. dubna 2018
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 9. - 12. travnja 2018.
Czech: Hrozí také riziko krvácení plodu (fetálního krvácení).
Croatian: Postoji i rizik od krvarenja ploda (fetalno krvarenje).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete užívat <…> Těhotenství, kojení a fertilita
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati <…> Trudnoća, dojenje i plodnost
Czech: Těhotenství <…> nesmíte užívat, pokud jste těhotná, protože přechází z matky na dítě.
Croatian: Lijek <…> ne smijete primjenjivati tijekom trudnoće jer prelazi s majke na dijete.
Czech: Podávání fenprokumonu v průběhu těhotenství je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Croatian: Fenprokumon je kontraindiciran tijekom trudnoće (vidjeti dio 4.3).
Czech: U lidí fenprokumon přestupuje přes placentární bariéru.
Croatian: U ljudi fenprokumon prolazi kroz posteljicu.
Czech: Pokud pacientka během užívání <…> otěhotní, je třeba ji okamžitě převést na bezpečnější alternativu léčby (např. heparin) a je třeba doporučit pečlivé sledování včetně ultrazvuku II.
Croatian: Ako bolesnica zatrudni tijekom primjene lijeka <…>, odmah treba prijeći na sigurniji zamjenski lijek (npr. heparin) te je potrebno preporučiti pomno praćenje, uključujući ultrazvučni pregled II. razine.
Czech: Možné nežádoucí účinky Není známo: četnost z dostupných údajů nelze určit
Croatian: Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka
Czech: Ženy ve fertilním věku, které plánují těhotenství, je nutné před otěhotněním převést na bezpečnější alternativu léčby.
Croatian: Žene reproduktivne dobi koje planiraju trudnoću trebaju prijeći na sigurnije zamjensko liječenje prije trudnoće.
Czech: Epidemiologické důkazy naznačují, že riziko vrozených vad a úmrtí plodu stoupá s prodlužující se expozicí fenprokumonu během prvního trimestru těhotenství s prudkým nárůstem výskytu velkých vrozených vad při pokračující léčbě fenprokumonem po 5. gestačním týdnu.
Croatian: Postoje epidemiološki dokazi koji upućuju na to da se rizik od urođenih mana i smrti fetusa povećava s povećanjem vremena izloženosti fenprokumonu tijekom prvog tromjesečja trudnoće, pri čemu se stopa velikih urođenih mana naglo povećava ako se primjena fenprokumona nastavi nakon 5. gestacijskog tjedna.
Czech: Pokud si budete přát otěhotnět nebo pokud během užívání tohoto léčivého přípravku otěhotníte, sdělte to ihned svému lékaři, protože když plánujete těhotenství, případně okamžitě po zjištění těhotenství máte být převedena na bezpečnější alternativní léčbu (např. heparin).
Croatian: Ako želite zatrudnjeti ili ste zatrudnjeli dok ste uzimali ovaj lijek, odmah se obratite svojem liječniku jer trebate prijeći na sigurniji zamjenski lijek (npr. heparin) u slučaju da planirate trudnoću ili odmah nakon što saznate da ste trudni.
Czech: V případech expozice fenprokumonu ve druhém a třetím trimestru těhotenství je u plodu zvýšené riziko intrauterinního nebo porodního (mozkového) krvácení z důvodu antikoagulace u plodu.
Croatian: U slučajevima izloženosti fenprokumonu tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće fetus ima povećani rizik od intrauterinog ili porođajnog (cerebralnog) krvarenja uzrokovanog fetalnom antikoagulacijom.
Czech: Dasatinib - reaktivace cytomegaloviru (CMV) (EPITT č. 19111)
Croatian: Dasatinib - reaktivacija citomegalovirusa (CMV) (EPITT br. 19111)
Czech: Proto pokud kojíte, jako preventivní opatření se doporučuje, aby vaše dítě užívalo vitamin K1.
Croatian: Svejedno, ako dojite, vaše bi dijete trebalo primati vitamin K1.
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků Poruchy kůže a podkožní tkáně Frekvence „není známo": Angioedém, urtikarie
Croatian: Tablični popis nuspojava Poremećaji kože i potkožnog tkiva Učestalost „nepoznato": Angioedem, urtikarija
Czech: Fenprokumon - riziko vrozených vad a ztráty plodu po expozici v prvním trimestru jako funkce času vysazení (EPITT č. 18902)
Croatian: Fenprokumon - rizik od urođenih mana i gubitka fetusa nakon izloženosti lijeku u prvom tromjesečju u ovisnosti o vremenu prestanka uzimanja lijeka (EPITT br. 18902)
Czech: To znamená, že užívání <…> v těhotenství může vést k vrozeným vadám a dokonce k úmrtí vašeho nenarozeného dítěte.
Croatian: To znači da uzimanje lijeka <…> tijekom trudnoće može dovesti do malformacija, pa čak i smrti nerođenog djeteta.