FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tablettkärna: mannitol (E421), hydrerad ricinolja, mikrokristallin cellulosa, makrogol 6000 och lågsubstituerad hydroxipropylcellulosa
Czech: - Jádro tablety: mannitol (E421), hydrogenovaný ricinový olej, mikrokrystalická celulosa,
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 3 mg laktos och 3,3 mg hydrerad ricinolja.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 3 mg laktosy a 3,3 mg hydrogenovaného ricinového oleje.
Swedish: Iscover används av vuxna för att förhindra bildning av blodproppar (tromboser) i åderförkalkade blodkärl (artärer), ett förlopp som kallas aterotrombos, som kan leda till aterotrombotiska händelser (såsom slaganfall (stroke), hjärtattack eller död).
Czech: Proces vzniku krevních sraženin v tepnách se nazývá aterotrombóza a může vést k aterotrombotickým příhodám (jako např. mozková mrtvice, srdeční infarkt nebo smrt).
Swedish: Antalet patienter med primär endpoint [kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, eller stroke] var 582 (9,3%) i den klopidogrelbehandlade gruppen och 719 (11,4%) i den placebobehandlade gruppen, en 20%-ig relativ riskreduktion (95% CI av 10%-28%; p=0,00009) för den klopidogrelbehandlade gruppen (17% relativ riskreduktion när patienterna behandlades konservativt, 29% när de genomgick perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA) med eller utan stent och 10% när de genomgick koronar bypass kirurgi (CABG)).
Czech: Snížení relativního rizika (RRR) byl ve skupině léčené klopidogrelem 20 %, (95% IS 10% - 28%, p = 0,00009) ve prospěch léčby klopidogrelem (17% snížení relativního rizika při konzervativní léčbě, 29% když pacienti podstoupili perkutánní transluminární koronární angioplastiku (PTCA) s implantací nebo bez implantace stentu a 10% když podstoupili aortokoronární bypass (CABG)).
Swedish: Iscover säljs i förpackningar (pappaskar) som innehåller 4x1, 10x1, 30x1 och 100x1 tabletter i perforerade endosblister av aluminium.
Czech: Přípravek Iscover je dodáván v papírových skládačkách obsahujících 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 nebo 100 x 1 tablet v celohliníkových perforovaných jednodávkových blistrech.
Swedish: EU/1/98/070/008 4x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister av aluminium EU/1/98/070/009 30x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister av aluminium EU/1/98/070/010 100x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister av aluminium EU/1/98/070/012 10x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister av aluminium
Czech: EU/1/98/070/008 4 x 1 potahované tablety v hliníkových perforovaných jednodávkových blistrech EU/1/98/070/009 30 x 1 potahovaných tablet v hliníkových perforovaných jednodávkových blistrech EU/1/98/070/010 100 x 1 potahovaných tablet v hliníkových perforovaných jednodávkových blistrech EU/1/98/070/012 10 x 1 potahovaných tablet v hliníkových perforovaných jednodávkových blistrech
Swedish: Du har oregelbunden hjärtrytm, något som kallas förmaksflimmer och du kan inte ta blodförtunnande läkemedel som tas oralt (vitamin K-antagonister) som förhindrar nya blodproppar att bildas och förhindrar existerande blodproppar att växa.
Czech: Váš lékař by Vám také měl předepsat kyselinu acetylsalicylovou (látku přítomnou v mnoha lécích proti bolesti nebo na snížení horečky, stejně jako k prevenci srážení krve) - máte nepravidelný srdeční tep - onemocnění zvané „fibrilace síní" - a nemůžete užívat léčivé přípravky známé jako perorální antikoagulancia (antagonisté vitaminu K), které brání vzniku nových krevních sraženin a zvětšování sraženin stávajících.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Iscover 300 mg filmdragerade tabletter klopidogrel
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Iscover 300 mg potahované tablety clopidogrelum
Swedish: Iscover 300 mg filmdragerade tabletter Endosblister av aluminium i askar innehållande 4x1, 10x1, 30x1 och 100x1 filmdragerade tabletter.
Czech: Hliníkové perforované jednodávkové blistry v papírových skládačkách obsahující 4x1, 10x1, 30x1 a 100x1 potahovaných tablet.
Swedish: Iscover 75 mg filmdragerade tabletter Iscover 300 mg filmdragerade tabletter
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Iscover 75 mg potahované tablety Iscover 300 mg potahované tablety
Swedish: Antalet patienter med co-primär endpoint (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke eller refraktär ischemi) var 1035 (16,5%) i den klopidogrelbehandlade gruppen och 1187 (18,8%) i den placebobehandlade gruppen, en 14% relativ riskreduktion (95% CI av 6%-21%, p=0,00005) för den klopidogrelbehandlade gruppen.
Czech: Druhý primární cílový parametr sledování (kardiovaskulární smrt, IM, cévní mozková příhoda nebo refrakterní ischemie) byl zaznamenán u 1035 (16,5 %) pacientů ve skupině léčené klopidogrelem a 1187 (18,8 %) pacientů ve skupině léčené placebem, což představuje 14 % snížení relativního rizika (95 % IS 6 %-21 %, p=0,0005) ve skupině s klopidogrelem.
Swedish: Sanofi Tel: +44 (0) 845 372 7101
Czech: Tel: +44 (0) 845 372 7101
Swedish: Iscover 300 mg filmdragerade tabletter Denna tablett med 300 mg klopidogrel är avsedd för användning som en laddningsdos.
Czech: Iscover 300 mg potahované tablety Klopidogrel 300 mg slouží jako nasycovací dávka
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Iscover 75 mg filmdragerade tabletter klopidogrel
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Iscover 75 mg potahované tablety clopidogrelum
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Iscover
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Iscover
Swedish: - Iscover 300 mg filmdragerade tabletter
Czech: - Iscover 300 mg potahované tablety
Swedish: Varje tablett innehåller 75 mg klopidogrel (som vätesulfat).
Czech: Jedna tableta obsahuje clopidogrelum 75 mg (ve formě hydrogensulfátu).
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING • Periodiska säkerhetsrapporter
Czech: C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Swedish: Iscover 300 mg filmdragerade tabletter
Czech: Iscover 300 mg potahované tablety
Swedish: Iscover 75 mg filmdragerade tabletter Rosa, runda, bikonvexa, märkta med "75" på den ena sidan och med "1171" på den andra sidan.
Czech: Růžové, kulaté, bikonvexní tablety na jedné straně s vyraženým číslem „75" a na druhé straně s vyraženým číslem „1171".
Swedish: Sanofi AB Tel: +46 (0)8 634 50 00
Czech: Tel: +46 (0)8 634 50 00
Swedish: - Iscover 75 mg filmdragerade tabletter
Czech: - Iscover 75 mg potahované tablety
Swedish: - efavirenz eller andra antiretrovirala läkemedel (används för att behandla HIV (humant immunbristvirus) infektioner) - karbamazepin, läkemedel som används för att behandla olika former av epilepsi - moklobemid, läkemedel som används för att behandla depression - repaglinid, läkemedel som används för att behandla diabetes - paklitaxel, läkemedel som används för att behandla cancer.
Czech: ale i dalších těchto látek), léčivé přípravky obvykle užívané k léčbě deprese, - omeprazol nebo esomeprazol, léčivé přípravky používané k léčbě žaludečních obtíží, - flukonazol nebo vorikonazol, léčivé přípravky k léčbě bakteriálních a mykotických infekcí, - efavirenz nebo jiné antiretrovirové přípravky (užívané k léčbě HIV infekce), - karbamazepin, léčivý přípravek k léčbě určitých forem epilepsie, - moklobemid užívaný k léčbě deprese, - repaglinid, léčivý přípravek k léčbě diabetu, - paklitaxel, léčivý přípravek k léčbě nádorových onemocnění, - opioidy: pokud jste léčen(a) klopidogrelem, informujte o tom svého lékaře dříve, než Vám předepíše jakékoli opioidy (užívané k léčbě silné bolesti).
Swedish: BLISTER/ 4x1, 10x1, 30x1 eller 100x1 tabletter
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH BLISTR 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 nebo 100 x 1 tableta
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 05-2013.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 05-2013.
Swedish: Den bästa dosen för dessa patienter har inte fastställts.
Czech: Dosud nebyla stanovena nejlepší možná dávka, kterou by měli tito pacienti užívat.
Swedish: Den 15 juli 1998 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Iscover som gäller i hela Europeiska unionen.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Iscover, platné v celé Evropské unii, dne 15. července 1998.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Iscover je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Iscover klopidogrel
Czech: Iscover clopidogrelum
Swedish: Iscover omvandlas till sin aktiva form i kroppen.
Czech: V těle se přípravek Iscover přeměňuje na svou aktivní formu.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Iscover.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Iscover.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Iscover.
Swedish: Standarddosen av Iscover är en tablett på 75 mg som tas en gång dagligen.
Czech: Standardní dávka přípravku Iscover je jedna 75mg tableta jednou denně.
Swedish: Detta visar att Iscover minskar risken för nya händelser.
Czech: Tím bylo prokázáno, že přípravek Iscover snižuje riziko výskytu příhod.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är hematom (blodansamlingar under huden), epistaxis (näsblod), gastrointestinal blödning (blödning från mage eller tarm), diarré, magont, dyspepsi (halsbränna), blåmärken och blödning från det ställe i huden som punkterats.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Iscover (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) patří hematomy (krevní výrony pod kůží), epistaxe (krvácení z nosu), gastrointestinální hemoragie (krvácení v žaludku nebo ve střevech), průjem, bolesti břicha, dyspepsie (pálení žáhy), podlitiny a krvácení v místě vpichu.
Swedish: Detta följs sedan av standarddosen på 75 mg en gång dagligen i minst fyra veckor (vid hjärtinfarkt med ST-höjning) eller i upp till 12 månader (vid instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt).
Czech: Poté následuje užívání standardní 75mg dávky jednou denně po dobu nejméně čtyř týdnů (v případě infarktu myokardu s „elevací ST segmentu") nebo po dobu až 12 měsíců (v případě nestabilní anginy pectoris nebo „non-Q" infarktu myokardu).
Swedish: I CAPRIE-studien förekom 939 händelser i Iscover-gruppen mot 1 020 i acetylsalicylsyragruppen.
Czech: V rámci studie CAPRIE došlo k 939 příhodám ve skupině léčené přípravkem Iscover a k 1 020 příhodám ve skupině léčené aspirinem.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Iscover finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Iscover je uveden v příbalových informacích.
Swedish: Man kan börja med Iscover ett par dagar efter infarkten och upp till 35 dagar senare.
Czech: Léčbu přípravkem Iscover lze zahájit v průběhu několika málo dnů po záchvatu a až 35 dnů po něm;
Swedish: Mer information om Iscover
Czech: Další informace o přípravku Iscover:
Swedish: Med andra ord kommer ungefär 10 patienter av 1 000 att slippa en ny ischemisk händelse inom två år från det att de börjar med Iscover i stället för acetylsalicylsyra.
Czech: Jinými slovy, novým ischemickým příhodám se v průběhu dvou let od zahájení léčby přípravkem Iscover místo aspirinu vyhne přibližně 10 pacientů z 1 000.
Swedish: Iscover var effektivare än acetylsalicylsyra när det gällde att förebygga nya ischemiska händelser.
Czech: Iscover byl v prevenci nových ischemických chorob účinnější než aspirin.
Swedish: Det kan av genetiska skäl hända att vissa patienter inte kan omvandla Iscover lika effektivt som andra och därför inte svarar lika bra på läkemedlet.
Czech: Z genetických důvodů může být u některých pacientů tato přeměna přípravku Iscover méně účinná než u jiných pacientů, což může snížit jejich reakci na tento léčivý přípravek.
Swedish: Iscover ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot klopidrogrel eller något annat innehållsämne.
Czech: Přípravek Iscover by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na klopidogrel nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Swedish: Vid hjärtinfarkt med ST-höjning var det färre patienter i Iscover-gruppen som drabbades av händelser än i placebogruppen (262 mot 377 i CLARITY-studien och 2 121 mot 2 310 i COMMIT-studien).
Czech: Pokud jde o infarkt myokardu s elevací ST segmentu, u pacientů, kteří užívali přípravek Iscover, došlo k nižšímu počtu příhod než u pacientů užívajících placebo (262 oproti 377 ve studii CLARITY a 2 121 oproti 2 310 ve studii COMMIT).
Swedish: Iscover är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen klopidogrel.
Czech: Iscover je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku klopidogrel.
Swedish: • Vuxna med perifer artärsjukdom (problem med blodflödet i artärerna).
Czech: • trpí onemocněním periferních tepen (potížemi s průtokem krve v tepnách);
Swedish: Vissa av dessa patienter har haft en stent (ett kort rör) som placerats i artären för att vidga den.
Czech: Některým z těchto pacientů byl v minulosti zaveden stent (krátká trubička) do tepny s cílem zabránit jejímu uzavírání;
Swedish: Iscover ges för att förebygga problem som orsakas av blodpropparhos följande patientgrupper:
Czech: Přípravek Iscover se používá k prevenci potíží způsobených krevními sraženinami u dospělých, kteří:
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Iscover är större än riskernaoch rekommenderade att Iscover skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Iscover převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku Iscover bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Man kan börja med Iscover mellan sju dagar och upp till sex månader efter stroken.
Czech: Léčbu přípravkem Iscover lze zahájit od 7 dnů do 6 měsíců po mozkové příhodě;
Swedish: Det ges till patienter som har minst en riskfaktor för vaskulära händelser, till exempel hjärtinfarkt eller stroke, som inte kan ta vitamin Kantagonister (andra läkemedel som förebygger blodproppar) och som har låg risk för blödning.
Czech: Přípravek Iscover se používá u pacientů, kteří mají alespoň jeden rizikový faktor pro cévní příhody, jako je srdeční záchvat nebo mozková příhoda, nemohou užívat antagonisty vitaminu K (jiné léčivé přípravky zabraňující vytváření krevních sraženin) a u nichž je malé riziko krvácení.
Swedish: Vid akut koronarsyndrom och förmaksflimmer ges Iscover tillsammans med acetylsalicylsyra i en dos som inte bör vara högre än 100 mg.
Czech: V případě akutního koronárního syndromu a fibrilace síní se přípravek Iscover užívá spolu s aspirinem, jehož dávka by neměla přesáhnout 100 mg.
Swedish: Iscover som koagulationshämmande medel har jämförts med acetylsalicylsyra i studien CAPRIE, som omfattade cirka 19 000 patienter som nyligen haft en hjärtinfarkt eller ischemisk stroke eller som diagnosticerats med perifer artärsjukdom.
Czech: Přípravek Iscover jako antikoagulační látka byl srovnáván s aspirinem ve studii s názvem CAPRIE, do které bylo zařazeno přibližně 19 000 pacientů, kteří v nedávné době prodělali srdeční záchvat nebo ischemickou cévní mozkovou příhodu, nebo trpěli prokázaným onemocněním periferních tepen.
Swedish: Iscover har också jämförts med placebo i två studier som gjorts på patienter med ST-höjning: CLARITY, som omfattade drygt 3 000 patienter och pågick i upp till åtta dagar och COMMIT, som omfattade nära 46 000 patienter och där Iscover gavs med eller utan metoprolol (ett annat läkemedel som ges vid hjärtproblem eller högt blodtryck) under upp till fyra veckor.
Czech: Přípravek Iscover byl rovněž srovnáván s placebem, a to v rámci dvou studií, do kterých byli zařazeni pacienti s elevací ST segmentu: studie s názvem CLARITY, do které bylo zařazeno více než 3 000 pacientů a která probíhala po dobu až 8 dnů, a studie s názvem COMMIT, do které bylo zařazeno téměř 46 000 pacientů a v rámci které byl pacientům po dobu až 4 týdnů podáván přípravek Iscover buď spolu s metoprololem (jiným léčivým přípravkem užívaným při srdečních potížích nebo vysokém krevním tlaku), nebo bez něj.
Swedish: Vad är Iscover?
Czech: Co je Iscover?
Swedish: Vilken nytta har Iscover visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Iscover byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: Vilka är riskerna med Iscover?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Iscover?
Swedish: Det får inte ges till patienter som har en svår leversjukdom som orsakar blödning, till exemplel magsår eller blödning i hjärnan.
Czech: Přípravek nesmí užívat pacienti se závažným onemocněním jater nebo onemocněním, které může způsobit krvácení, jako je žaludeční vřed nebo krvácení do mozku.
Swedish: • Vuxnasom nyligen har haft en s.k. ischemisk stroke, en stroke (ett slaganfall) som orsakas av att blodförsörjningen till hjärnan är otillräcklig.
Czech: • nedávno prodělali ischemickou cévní mozkovou příhodu (mozkovou příhodu způsobenou nedostatečným krevním zásobením části mozku).
Swedish: Risksänkningen innebär att färre patienter drabbas av nya ischemiska händelser när de behandlas med Iscover än om de får acetylsalicylsyra.
Czech: Tento výsledek znamená, že k novým ischemickým příhodám dojde u nižšího počtu pacientů užívajících přípravek Iscover než u těch, kteří užívají aspirin.
Swedish: Mer information om behandling med Iscover finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Iscover naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Swedish: För behandling av akut koronarsyndrom har Iscover jämförts med placebo (overksam behandling) i en studie på drygt 12 000 patienter utan ST-höjning (CURE-studien, som varade i upp till ett år).
Czech: Pokud jde o akutní koronární syndrom, přípravek Iscover byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) v rámci jedné studie, do které bylo zařazeno více než 12 000 pacientů bez elevace ST segmentu, z nichž 2 172 mělo během této studie zavedený koronární stent (studie s názvem CURE trvající po dobu až jednoho roku).
Swedish: I studien av patienter med förmaksflimmer minskade Iscover då det togs med acetylsalicylsyra risken för nya händelser med 11 procent jämfört med placebo som togs med acetylsalicylsyra.
Czech: Ve studii zaměřené na pacienty s fibrilací síní přípravek Iscover užívaný spolu s aspirinem snížil riziko výskytu nových příhod v porovnání s kombinací placeba a aspirinu o 11 %, přičemž nejvýraznějšího snížení (28 %) bylo dosaženo u mozkové příhody.
Swedish: Varför har Iscover godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Iscover schválen?
Swedish: Den aktiva substansen i Iscover, klopidogrel, är en trombocytaggregationshämmare.
Czech: Léčivá látka v přípravku Iscover, klopidogrel, je inhibitor agregace krevních destiček.
Swedish: Vad används Iscover för?
Czech: Na co se přípravek Iscover používá?
Swedish: Hur har Iscovers effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Iscover zkoumán?
Swedish: Vid förmaksflimmer har Iscover jämförts med placebo (båda togs tillsammans med acetylsalicylsyra) i en huvudstudie med ungefär 7 500 patienter som hade minst en riskfaktor för vaskulära händelser och inte kunde behandlas med vitamin K-antagonister.
Czech: Pokud jde o fibrilaci síní, přípravek Iscover byl srovnáván s placebem (v obou případech při užívání spolu s aspirinem) v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno přibližně 7 500 pacientů, kteří měli alespoň jeden rizikový faktor pro cévní příhody a nemohli užívat antagonisty vitaminu K. Pacienti byli léčeni v průměru po dobu tří let a hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u nichž byla zaznamenána nějaká „příhoda", jako například srdeční záchvat, ischemická cévní mozková příhoda nebo úmrtí.
Swedish: Hur används Iscover?
Czech: Jak se přípravek Iscover používá?
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringsväg
Czech: Léková forma Cieľové druhy
Swedish: EU:s godkännandenummer
Czech: EU (MA) číslo Název Síla
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i november 2018.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v listopadu 2018.
Swedish: Isemid (torasemid)
Czech: Isemid (torasemidum)
Swedish: Mer information om Isemid finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Czech: Další informace o přípravku Isemid jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Swedish: Detta läkemedel kan också orsaka överkänslighetsreaktioner (allergiska reaktioner).
Czech: Tento léčivý přípravek může rovněž vyvolat reakce z přecitlivělosti (alergické reakce).
Swedish: Mer information om Isemid
Czech: Další informace o přípravku Isemid
Swedish: Den 09/01/2019 beviljades Isemid ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Czech: Přípravku Isemid bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 09/01/2019.
Swedish: Isemid (torasemid) EMA/15629/2019
Czech: Isemid (torasemidum) EMA/15633/2019
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Isemid är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Isemid převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Swedish: Dosen minskas sedan och justeras efter hur hunden svarar på läkemedlet.
Czech: Dávka se následně sníží a upraví podle reakce psa.
Swedish: Tabletten kan ges tillsammans med mat eller direkt i munnen om hunden har svårt att få i sig den.
Czech: Tabletu je možné podávat spolu s krmivem nebo přímo do tlamy, pokud má pes s jejím přijetím potíže.
Swedish: Isemid får inte ges samtidigt med andra vätskedrivande medel som verkar på samma sätt som torasemid.
Czech: Přípravek Isemid se nesmí podávat souběžně s jinými diuretiky, která působí stejným způsobem jako torasemid.
Swedish: Vad är Isemid och vad används det för?
Czech: Co je přípravek Isemid a k čemu se používá?
Swedish: Den vanliga dosen är 0,13-0,25 mg torasemid per kg kroppsvikt en gång dagligen.
Czech: Obvyklá dávka činí 0,13 až 0,25 mg torasemidu na kilogram živé hmotnosti jednou denně.
Swedish: Vilka fördelar med Isemid har visats i studierna?
Czech: Jaké přínosy přípravku Isemid byly prokázány v průběhu studií?
Swedish: Sammanfattning av Isemid och varför det är godkänt inom EU
Czech: Přehled informací o přípravku Isemid a proč byl registrován v EU
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Isemid (kan uppträda hos fler än 1 av 10 djur) är nedsatt njurfunktion, förändringar i blodprov för njurfunktion, hemokoncentration (ökad koncentration av röda blodkroppar som cirkulerar i blodet) och förändringar i elektrolytnivåerna (saltnivåerna) (klorid, natrium, kalium, fosfor, magnesium och kalcium).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Isemid (které mohou postihnout více než 1 zvíře z 10) jsou špatná funkce ledvin, změny v krevních testech zjišťujících funkci ledvin, hemokoncentrace (zvýšení koncentrace červených krvinek v krvi) a změna hladin elektrolytů (solí) v krvi (chloridu, sodíku, draslíku, fosforu, hořčíku a vápníku).
Swedish: Detta kan leda till motionsintolerans (oförmåga att utföra fysisk aktivitet), andningssvårigheter och vätskeansamling.
Czech: To může vést k intoleranci tělesné zátěže (neschopnosti vykovávat fyzickou aktivitu), potížím s dýcháním a zadržování tekutin.
Swedish: Personer som är överkänsliga mot torasemid, sulfonamider eller något annat innehållsämne i Isemid ska undvika kontakt med läkemedlet.
Czech: Osoby s přecitlivělostí (alergií) na torasemid, sulfonamidy nebo na kteroukoli další složku přípravku Isemid by se měly kontaktu s tímto přípravkem vyhnout.