FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: - Ia klassi antiarütmikumid (nt kinidiin, hüdrokinidiin, disopüramiid); - III klassi antiarütmikumid (nt amiodaroon, sotalool, dofetiliid, ibutiliid); - mõned antipsühhootikumid (nt tioridasiin, kloorpromasiin, levomepromasiin, trifluoperasiin,
Icelandic: - lyf við hjartsláttaróreglu af flokki Ia (t.d. kínidín, hýdrókínidín, disópýramíð) - lyf við hjartsláttaróreglu af flokki III (t.d. amíódarón, sótalól, dófetilíð, ibútilíð) - sum geðrofslyf (antipsychotics): (t.d. tíorídazín, klórprómazín, levómeprómazín, tríflúóperazín,
Estonian: Muud ravimid ja Kinzalkomb
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Kinzalkomb
Estonian: Kahevärvilised punane/valge ovaalse kujuga kahekihilised 6,2 mm tabletid, millel on graveering kood H8.
Icelandic: Rauð og hvít, sporöskju- og tveggjalaga 6,2 mm tafla með ígrafið kóðanúmerið H8.
Estonian: Trombotsütopeenia (mõnikord koos purpuriga) Aplastiline aneemia, hemolüütiline aneemia, luuüdipuudulikkus, leukopeenia, neutropeenia, agranulotsütoos
Icelandic: Blóðflagnafæð (stundum ásamt purpura) Vanmyndunarblóðleysi (aplastic anaemia), rauðalosblóðleysi (haemolytic anaemia), beinmergsbrestur, hvítfrumnafæð, daufkyrningafæð, kyrningahrap
Estonian: Katehhoolamiinid (nt noradrenaliin)
Icelandic: Amínur sem hafa áhrif á blóðþrýsting (pressor amines) (t.d. noradrenalín)
Estonian: Patsientide puhul, kellel on varem esinenud mitte-melanoomne nahavähk, peab hüdroklorotiasiidravi jätkamist hoolikalt kaaluma (vt ka lõik 4.8).
Icelandic: Notkun hýdróklórtíazíðs getur einnig þurft að endurmeta hjá sjúklingum sem hafa áður fengið húðkrabbamein sem ekki er sortuæxli (sjá einnig kafla 4.8).
Estonian: Tiasiiddiureetikumide manustamisega seoses on täheldatud kolesterooli ja triglütseriidide taseme tõusu, kuid Kinzalkomb'is sisalduva 12,5 mg hüdroklorotiasiidi annuse korral on need toimed minimaalsed või puuduvad.
Icelandic: Hækkuð gildi kólesteróls og þríglýseríða hafa verið tengd meðferð með tíazíðþvagræsilyfjum; hins vegar hafa lítil eða engin áhrif sést af þeim 12,5 mg skammti sem Kinzalkomb inniheldur.
Estonian: Kui neid ravimeid tuleb ordineerida koos hüdroklorotiasiidi-telmisartaani kombinatsiooniga, soovitatakse jälgida kaaliumitaset plasmas.
Icelandic: Ef þessum lyfjaefnum er ávísað samtímis hýdróklórtíazíð-telmisartan samsetningu, er ráðlagt að mæla plasmagildi kalíums.
Estonian: Mida Kinzalkomb sisaldab
Icelandic: Kinzalkomb inniheldur
Estonian: Hüdroklorotiasiidravi võib põhjustada organismi elektrolüütide tasakaalu häiret.
Icelandic: Meðferð með hýdróklórtíazíð getur valdið truflunum á jafnvægi blóðsalta í líkamanum.
Estonian: Kahevärvilised punane/valge ovaalse kujuga kahekihilised 5,2 mm tabletid, millel on graveering kood H4.
Icelandic: Rauð og hvít, sporöskju- og tveggjalaga 5,2 mm tafla með ígrafið kóðanúmerið H4.
Estonian: düspnoe respiratoorne distress-sündroom (sh pneumoniit ja kopsuturse)
Icelandic: Öndunarörðugleikar (þ.m.t. lungnabólga og lungnabjúgur)
Estonian: • kui te olete allergiline hüdroklorotiasiidi või mõnede teiste sulfoonamiidide derivaatide suhtes;
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir hýdróklórtíazíði eða öðrum lyfjum sem eru súlfónamíðafleiður.
Estonian: Ägeda suletud nurgaga glaukoomi riskifaktoriks võib olla sulfoonamiidi- või penitsilliiniallergia anamneesis.
Icelandic: Áhættuþættir bráðrar þrönghornsgláku geta meðal annars verið saga um ofnæmi fyrir súlfónamíðum eða penisillíni.
Estonian: Hüdroklorotiasiid: pärast Kinzalkomb'i suukaudset annust saavutatakse hüdroklorotiasiidi maksimaalne kontsentratsioon ligikaudu 1,0...3,0 tundi pärast manustamist.
Icelandic: Eftir gjöf Kinzalkomb til inntöku næst hámarksþéttni hýdróklórtíazíðs eftir um 1,0-3,0 klst.
Estonian: Kui teil esineb mõnede suhkrute talumatus, siis konsulteerige enne Kinzalkomb'i kasutamist arstiga.
Icelandic: Kinzalkomb inniheldur mjólkursykur (laktósa) og sorbitól Ef þú hefur óþol fyrir ákveðnum tegundum af sykrum, skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en þú notar Kinzalkomb.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel tuleb tiasiiddiureetikume ettevaatlikult kasutada (vt lõik 4.4).
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun tíazíða hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4).
Estonian: Kerge või mõõduka raskusega neerukahjustusega patsientidel on Kinzalkomb'i kasutamise kogemused piiratud, mistõttu neil soovitatakse perioodiliselt kontrollida seerumi kaaliumi-, kreatiniini- ja kusihappetaset.
Icelandic: Kinzalkomb er takmörkuð hjá sjúklingum með væga til meðalskerta nýrnastarfsemi og því er mælt með reglulegum mælingum á kalíum-, kreatínín- og þvagsýrugildum í sermi.
Estonian: Kinzalkomb on angiotensiin II retseptori antagonist telmisartaani ja tiasiiddiureetikum hüdroklorotiasiidi kombinatsioon.
Icelandic: Kinzalkomb er samsett úr angíótensín II viðtakablokka, telmisartani og tíazíðþvagræsilyfi, hýdróklórtíazíði.
Estonian: Telmisartaanil täheldati ramipriiliga sarnast toimet esmase koond-tulemusnäitaja vähendamises, milleks olid kardiovaskulaarne surm, mitteletaalne müokardiinfarkt, mitteletaalne insult või hospitaliseerimine südame paispuudulikkuse tõttu.
Icelandic: Telmisartan og ramipril höfðu svipuð áhrif til lækkunar á samsetta aðalendapunktinum sem samanstóð af dauðsfalli vegna hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadrepi sem ekki leiddi til dauða, heilablóðfalli sem ekki leiddi til dauða eða sjúkrahúslegu vegna hjartabilunar.
Estonian: • kui teil esinevad rasked maksahäired nagu kolestaas või sapiteede obstruktsioon (maksast ja sapipõiest sapi väljavoolu häired) vms;
Icelandic: ef þú ert með alvarleg vandamál í lifur eins og gallteppu eða þrengingu í gallvegum (vandkvæði við losun galls úr lifur og gallblöðru) eða annan alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Estonian: Vahel on täheldatud, et blisterpakendi väliskiht eraldub blistertaskute vahelisest sisekihist.
Icelandic: Stundum hefur það gerst að ytra lag þynnuspjaldsins hefur losnað frá innra laginu sem er á milli þynnuhólfanna.
Estonian: tahhükardia, arütmiad
Icelandic: Berkjubólga, kokbólga, skútabólga
Estonian: EU/1/02/214/001 14 tabletti EU/1/02/214/002 28 tabletti EU/1/02/214/003 28 x 1 tabletti EU/1/02/214/004 56 tabletti EU/1/02/214/005 98 tabletti
Icelandic: EU/1/02/214/001 14 töflur EU/1/02/214/002 28 töflur EU/1/02/214/003 28 x 1 tafla EU/1/02/214/004 56 töflur EU/1/02/214/005 98 töflur
Estonian: Enne fikseeritud annustega kombinatsioonile üleminekut soovitatakse kummagi komponendi annust eraldi individuaalselt kohandada.
Icelandic: Mælt er með að skammtur hvors lyfs fyrir sig sé aukinn smám saman (uptitrate) áður en skipt er yfir í ákveðna skammtasamsetningu.
Estonian: Vt lõik 4.
Icelandic: H4.
Estonian: Kui peetakse vajalikuks diureetikumi taasmanustamist, soovitatakse reaktsiooni all kannatanud kehapiirkondi kaitsta päikese või kunstlike ultraviolett A-kiirte eest.
Icelandic: Ef endurtekin notkun þvagræsilyfs er talin nauðsynleg er mælt með því að verja útsett svæði gegn sól eða tilbúinni UVA geislun.
Estonian: Tiasiidid mõjutavad elektrolüütide tagasiimendumise mehhanisme neerutuubulites ning suurendavad naatriumi ja kloriidi ekvivalentsete hulkade eritumist.
Icelandic: Tíazíð hafa áhrif á endurupptöku salta í nýrnapíplum og auka með beinum áhrifum útskilnað natríums og klóríðs nokkurn veginn í sama magni.
Estonian: • Kinzalkomb 40/12,5 mg võib manustada üks kord päevas patsientidele, kellel vererõhk ei allu vajalikul määral Kinzalmono 40 mg-le.
Icelandic: 40 mg/12,5 mg má gefa sjúklingum einu sinni á sólarhring þegar ekki hefur verið unnt að ná viðunandi stjórn á blóðþrýstingi með Kinzalmono 40 mg.
Estonian: Ravimid, mis võivad tekitada kaaliumikaotust ja hüpokaleemiat (nt teised kaaliumi väljaviivad diureetikumid, lahtistid, kortikosteroidid, AKTH, amfoteritsiin, karbenoksoloon, penitsilliin-naatrium G, salitsüülhape ja selle derivaadid)
Icelandic: Lyf sem tengjast kalíumtapi og blóðkalíumlækkun (t.d. önnur þvagræsilyf sem auka útskilnað kalíums, hægðalyf, barksterar, ACTH, amfóterisín, karbenoxólón, penisillín-G natríum, salisýlsýra og afleiður hennar)
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar, www.serlyfjaskra.is.
Estonian: Kõrvaltoimed, mida on täheldatud kummagi koostisosaga eraldi, võivad olla ka Kinzalkomb'i kõrvaltoimeteks, isegi kui neid ei ole täheldatud selle ravimi kliinilistes uuringutes.
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa verið skráðar fyrir hvort efni fyrir sig geta verið hugsanlegar aukaverkanir við notkun Kinzalkomb þrátt fyrir að þær hafi ekki komið fram í klínískum rannsóknum.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi farmakoloogilisel toimemehhanismil põhinevalt võib aine kasutamine raseduse teisel ja kolmandal trimestril kahjustada feto-platsentaarset verevoolu ning põhjustada lootel ja vastsündinul selliseid toimeid nagu ikterus, elektrolüütide tasakaalu häire ja trombotsütopeenia.
Icelandic: Samkvæmt lyfjafræðilegri verkun hýdróklórtíazíðs gæti notkun þess á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu dregið úr blóðflæði til fósturs um fylgju og gæti haft áhrif á fóstur eða nýbura og leitt til gulu, truflunar á saltajafnvægi og blóðflagnafæðar.
Estonian: Kinzalkomb ei ole näidustatud raske maksakahjustusega patsientidele.
Icelandic: Kinzalkomb er ekki ætlað sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar, www.serlyfjaskra.is.
Estonian: MSPVR-d (st atsetüülsalitsüülhape põletikuvastaste annustamisskeemidena, COX-2 inhibiitorid ja mitteselektiivsed MSPVR-d) võivad vähendada tiasiid-diureetikumide diureetilist, natriureetilist ja antihüpertensiivset toimet ja angiotensiin II retseptori antagonistide antihüpertensiivseid toimeid.
Icelandic: Bólgueyðandi gigtarlyf (þ.e. asetýlsalisýlsýra í bólgueyðandi skömmtum, COX-2 hemlar og ósértæk bólgueyðandi gigtarlyf) geta minnkað þvagræsandi, natríumlosandi og blóðþrýstingslækkandi verkun tíazíðþvagræsilyfja og blóðþrýstingslækkandi verkun angíótensín II blokka.
Estonian: Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tabletid
Icelandic: 80 mg/12,5 mg töflur
Estonian: Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tabletid
Icelandic: 40 mg/12,5 mg töflur
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. aprill 2007
Icelandic: 23. apríl 2007.
Estonian: Olenevalt kliinilisest vajadusest võib kaaluda vahetut üleminekut monoteraapialt fikseeritud kombinatsioonile.
Icelandic: Við viðeigandi klínískar aðstæður má hafa í huga að skipta beint úr einlyfjameðferð í samsetta meðferð.
Estonian: Vedeliku ja elektrolüütide tasakaalu häire hoiatavateks sümptomiteks on suukuivus, janu, jõuetus, letargia, unisus, rahutus, lihasvalu võikrambid, lihasväsimus, hüpotensioon, oliguuria, tahhükardia ja seedetrakti häired nagu iiveldus või oksendamine (vt lõik 4.8).
Icelandic: Einkenni um vökva- eða saltaröskun eru munnþurrkur, þorsti, þróttleysi, svefnhöfgi, drungi, óróleiki, vöðvaverkir eða sinadráttur, vöðvaslappleiki, lágþrýstingur, þvagþurrð, hraðtaktur og meltingaróþægindi svo sem ógleði og uppköst (sjá kafla 4.8).
Estonian: Kinzalkomb 80 mg/25 mg tabletid Telmisartaan/hüdroklorotiasiid
Icelandic: 80 mg/25 mg töflur telmisartan/hýdróklórtíazíð
Estonian: Maksahaigust põdevatel patsientidel ei tohiks ravimi annus ületada 40 mg/12,5 mg üks kord ööpäevas.
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi á venjulegur skammtur ekki að vera stærri en 40 mg/12,5 mg einu sinni á dag.
Estonian: Telmisartaan võib tugevdada teiste antihüpertensiivsete ravimite hüpotensiivset toimet.
Icelandic: Telmisartan getur aukið blóðþrýstingslækkandi áhrif annarra blóðþrýstingslækkandi lyfja.
Estonian: Seni puudub kliiniline kogemus Kinzalkomb'i kasutamisest maksapuudulikkusega patsientidel.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af notkun Kinzalkomb hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Estonian: Punane raudoksiid (E172), Naatriumhüdroksiid, Naatriumtärklisglükollaat (tüüp A), Sorbitool (E420).
Icelandic: Rautt járnoxíð (E172), Natríumhýdroxíð, Natríumsterkjuglýkóllat (tegund A), Sorbitól (E420).
Estonian: Juhul kui on vaja ordineerida täiendavalt kaltsiumi või kaltsiumi säästvaid ravimeid (nt ravi D-vitamiiniga), tuleb kaltsiumitaset seerumis jälgida ning kaltsiumi annust vastavalt korrigeerida.
Icelandic: Þurfi að gefa kalsíumuppbót eða kalsíumsparandi lyf (t.d. D-vítamín meðferð) skal hafa eftirlit með kalsíumgildum í sermi og breyta skömmtum kalsíums í samræmi við niðurstöður.
Estonian: Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, maisitärklis, mikrokristalne tselluloos, povidoon, kollane raudoksiid (E172), naatriumtärklisglükollaat (tüüp A), meglumiin, naatriumhüdroksiid, magneesiumstearaat ja sorbitool (E420).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru laktósaeinhýdrat, magnesíumsterat, maíssterkja, meglúmín, örkristölluð sellulósa, póvídón, gult járnoxíð (E172), natríumhýdroxíð, natríumsterkjuglýkóllat (tegund A), sorbitól (E420).
Estonian: Maolimaskesta kahjustusi oli võimalik vältida/leevendada suukaudse füsioloogilise lahuse lisamisega ja loomade grupiviisilise elamapaigutusega.
Icelandic: Hægt var að komast hjá eða lækna þessar vefskemmdir í magaslímhúð (gastric lesions) með því að gefa að auki saltvatnslausn til inntöku og hafa dýrin saman í búri (group housing of animals).
Estonian: Kõrvaltoimed, mida on eelnevalt kummagi komponendiga registreeritud, võivad olla ka Kinzalkomb'i kõrvaltoimeteks, isegi kui neid ei ole selle tootega teostatud kliinilistes uuringutes täheldatud.
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa verið skráðar við notkun annars hvors innihaldsefnisins geta mögulega komið fram við notkun Kinzalkomb, þó að þær hafi ekki komið fram í klínískum rannsóknum á lyfinu.
Estonian: Kuidas Kinzalkomb'i võtta
Icelandic: Hvernig nota á Kinzalkomb
Estonian: Seoses hüdroklorotiasiidi kasutamisega raseduse ajal - eriti esimesel trimestril - on kogemus piiratud.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun hýdróklórtíazíðs á meðgöngu, sérstaklega á fyrsta þriðjungi meðgöngu.
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus Tugevus Ravimvorm Manustamistee
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Estonian: Keskmine jälgimise kestus oli 4 aastat ja 8 kuud.
Icelandic: Meðaltímalengd eftirfylgni var 4 ár og 8 mánuðir.
Estonian: Kui olete unustanud tableti võtmata, ärge muretsege.
Icelandic: Ef gleymist að taka lyfið skaltu ekki hafa áhyggjur.
Estonian: Püüdke tablett sisse võtta iga päev samal kellaajal.
Icelandic: Reyndu að taka töfluna á sama tíma á hverjum degi.
Estonian: Alumiinium/alumiiniumblisterlehed (PA/PA/Al/PVC/Al).
Icelandic: Ál/ál þynnur (PA/Al/PVC/Al eða PA/PA/Al/PVC/Al).
Estonian: Võtke see niipea, kui see teile meenub, ning siis jätkake kuuri nagu varem.
Icelandic: Taktu lyfið um leið og þú manst eftir því og haltu síðan áfram eins og áður.
Estonian: Mõningatel juhtudel te peate lõpetama mõne ravimi kasutamise.
Icelandic: Í sumum tilvikum gætir þú þurft að hætta töku einhverra lyfja.
Estonian: See tähelepanek võib olla juhuslik leid või on seotud seni teadmata mehhanismiga (vt ka lõik 5.1).
Icelandic: Þessi niðurstaða getur verið tilviljun eða tengd verkun sem er ekki enn þekkt (sjá einnig kafla 5.1).
Estonian: On oluline, et te võtaksite Kinzalmono't iga päev, kuni arst oma otsust ei muuda.
Icelandic: Mikilvægt er að taka Kinzalmono á hverjum degi þar til læknirinn ráðleggur annað.
Estonian: Kui te tunnete peapööritust või väsimust, siis ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid.
Icelandic: Finnir þú fyrir svima eða þreytu skaltu ekki aka eða nota vélar.
Estonian: Ühel blisterlehel paikneb 7 tabletti.
Icelandic: Ein þynna inniheldur 7 töflur.
Estonian: (Vt lõik 5.3).
Icelandic: (Sjá kafla 5.3 Forklínískar upplýsingar).
Estonian: Keskmine jaotusruumala tasakaalukontsentratsiooni puhul (Vdss) on ligikaudu 500 l.
Icelandic: Meðaltal dreifingarrúmmáls (apparent volume of distribution) við jafnvægi (Vdss) er um 500 l.
Estonian: Tabletid tuleb alla neelata koos vee või mõne muu mittealkohoolse joogiga.
Icelandic: Gleypa skal töflurnar með vatni eða öðrum óáfengum drykk.
Estonian: Muutus olenes annusest.
Icelandic: Breytingin var skammtaháð.
Estonian: • Kui te võtate AKE inhibiitorit või aliskireeni (vt ka teavet pealkirjade all "Ärge kasutage Kinzalmono't" ning "Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Icelandic: Ef þú notar ACE-hemil eða aliskiren (sjá einnig upplýsingar undir „Ekki má nota Kinzalmono" og „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Estonian: Vt ka teavet pealkirja all "Ärge kasutage Kinzalmono't").
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota Kinzalmono".
Estonian: Jaapanlastel esineb suurema tõenäosusega neid kõrvaltoimeid.
Icelandic: Japanskir sjúklingar eru líklegri til að fá þessar aukaverkanir.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõigus 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise ei ole pole võimalik anda.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í köflum 5.1 og 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Estonian: Nende kliiniliste andmete põhjal ei ole võimalik teha järeldusi telmisartaani efektiivsuse ja ohutuse kohta hüpertensiivsetel lastel.
Icelandic: Á grundvelli þessara klínísku upplýsinga er ekki hægt að draga ályktun um verkun og öryggi telmisartans hjá börnum með háþrýsting.
Estonian: Ehkki uuring oli liiga väikesemahuline farmakokineetika tähendusrikkaks hindamiseks alla 12-aastastel lastel, on tulemused üldiselt kooskõlas täiskasvanuilt saadud leidudega ning kinnitavad telmisartaani mittelineaarsust, eriti Cmax osas.
Icelandic: Þó að rannsóknin hafi verið of lítil fyrir grundvallarmat á lyfjahvörfum hjá börnum yngri en 12 ára, eru niðurstöðurnar almennt í samræmi við niðurstöður hjá fullorðnum og staðfesta ólínulegt samband lyfjahvarfa telmisartans, sérstaklega fyrir Cmax.
Estonian: Telmisartaan seondub tugevalt plasmavalkudega (>99,5%), peamiselt albumiini ja alfa-1-happelise glükoproteiiniga.
Icelandic: Telmisartan er í miklum mæli bundið plasmapróteinum (>99,5%), aðallega albúmíni og alfa-1 sýru glýkópróteini.
Estonian: Telmisartaani keskmine absoluutne biosaadavus on ligikaudu 50%.
Icelandic: Meðalgildi nýtingar (absolute bioavailability) telmisartans er um 50%.
Estonian: Sellest uuringust saadud ohutusandmed 6- kuni <18-aastastel patsientidel näisid olevat üldiselt sarnased täiskasvanuil täheldatule.
Icelandic: Niðurstöður þessarar rannsóknar varðandi öryggi hjá sjúklingum á aldrinum 6 til <18 ára virðast almennt svipaðar og hjá fullorðnum.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus ei olenenud annusest ega omanud mingit seost patsiendi soo, vanuse ega rassiga.
Icelandic: Tíðni aukaverkana var ekki skammtaháð og engin tengsl sáust við kyn, aldur eða kynþátt sjúklinganna.
Estonian: * See leid võis esineda juhuslikult või võib olla seotud mõne seni teadmata mehhanismiga.
Icelandic: * Þetta getur verið tilviljun eða tengt verkun sem ekki er enn þekkt.
Estonian: Telmisartaani imendumine on kiire, kuigi imendunud kogus võib varieeruda.
Icelandic: Telmisartan frásogast hratt en það magn sem frásogast getur verið breytilegt.
Estonian: Seega on oluline, et te mõõdaksite endal vererõhku regulaarselt, veendumaks, et see on normaalsetes piirides.
Icelandic: Því er nauðsynlegt að mæla blóðþrýstingreglulega til að sjá hvort hann er innan eðlilegra marka.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) ja vähemal määral plasma kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala (AUC) suurenevad mitteproportsionaalselt annusega.
Icelandic: Hámarks plasmaþéttni (Cmax) og í minna mæli flatarmálið undir plasmaþéttni-tímaferlinu (AUC) eykst ekki í réttu hlutfalli við skammt.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla raskekujulised ning vajada kohest meditsiinilist sekkumist Kui te täheldate endal mõnda järgmistest sümptomitest, peate otsekohe arstiga konsulteerima:
Icelandic: Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar og þarfnast tafarlausrar læknismeðferðar Leitaðu tafarlaust til læknisins ef þú finnur fyrir eftirfarandi einkennum:
Estonian: Telmisartaan ei oma afiinsust teiste retseptorite, kaasa arvatud AT2 ja teiste vähemtuntud AT-retseptorite suhtes.
Icelandic: Telmisartan sýnir ekki sækni í aðra viðtaka, þar á meðal AT2 og aðra minna þekkta AT-viðtaka.
Estonian: Selle kliiniline tähendus ja olulisus ei ole teada.
Icelandic: Klínískt mikilvægi og þýðing þess er ekki þekkt.
Estonian: Eosinofiilide arvu suurenemist, mida täheldati sellel patsiendipopulatsioonil, ei tuvastatud täiskasvanuil.
Icelandic: Fjölgun eósínfíkla sem greint var frá hjá þessum hópi sjúklinga hefur ekki verið skráð hjá fullorðnum.
Estonian: Farmakokineetilisteks eesmärkideks olid telmisartaani tasakaalukontsentratsiooni kindlaks määramine lastel ja noorukitel ning vanusega seotud erinevuste uurimine.
Icelandic: Markmið með rannsókn á lyfjahvörfum var að ákvarða jafnvægi (steady-state) telmisartans hjá börnum og unglingum og að rannsaka aldurstengdan mismun.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16 detsember 2008
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 16. desember 1998.
Estonian: Kui te pole ühel päeval oma tabletti võtnud, siis võtke oma tavaline annus järgmisel päeval.
Icelandic: Ef gleymist að taka töflu einn dag, er venjulegur skammtur tekinn næsta dag.
Estonian: Lineaarne seos annuse ja plasmakontsentratsiooni vahel puudub.
Icelandic: Ekki er línulegt samband milli skammta og plasmagilda.
Estonian: Kerge ja keskmise raskusega maksakahjustuse korral ei tohi ravimi annus olla suurem kui 40 mg üks kord ööpäevas (vt lõik 4.4).
Icelandic: Hjá sjúklingum með vægt- til meðalskerta lifrarstarfsemi ætti skammtur ekki að vera stærri en 40 mg einu sinni á dag (sjá kafla 4.4).
Estonian: Telmisartaani ja ramipriili kombineerimine ei lisanud täiendavat kasu, võrreldes ramipriili või telmisartaani monoteraapiaga.
Icelandic: Samsetning telmisartans og ramipríls hafði ekki í för með sér meiri ávinning en ramipríl eða telmisartan eitt sér.
Estonian: Plasmakontsentratsioonide vahel on täheldatud erinevusi - naistel olid Cmax ligikaudu 3 ja AUC ligikaudu 2 korda suuremad kui meestel.
Icelandic: Mismunur sást á plasmaþéttni milli kynja, Cmax er um 3 sinnum hærra hjá konum en hjá körlum og AUC um 2 sinnum stærra.
Estonian: In vitro uuringutes ei esinenud mutageensust ega klastogeenset aktiivsust, samuti puuduvad andmed kartsinogeensuse kohta rottidel ja hiirtel.
Icelandic: Engin merki voru um stökkbreytingar eða litningaskemmandi áhrif í in vitro rannsóknum og engin vísbending var um krabbameinsvaldandi áhrif hjá rottum og músum.
Estonian: Kui te unustate Kinzalmono't võtta
Icelandic: Ef gleymist að taka Kinzalmono
Estonian: Rasketeks kõrvaltoimeteks on anafülaktiline reaktsioon ja angioödeem, mis võivad esineda harva (≥1/10 000 kuni <1/1 000)), ja äge neerupuudulikkus.
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir eru m.a. bráðaofnæmisviðbrögð og ofsabjúgur sem geta mjög sjaldan komið fyrir (≥1/10.000 til <1/1.000), og bráð nýrnabilun.
Estonian: Kreatiniini sisalduse tõus veres
Icelandic: Aukning á kreatíníni í blóði
Estonian: Ärge võtke Kinzalmono't
Icelandic: Ekki má nota Kinzalmono
Estonian: Kinzalmono kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II retseptori antagonistideks.
Icelandic: Kinzalmono tilheyrir flokki lyfja sem kallast angíótensín II viðtakablokkar.
Estonian: Uuritud patsientidest mõnedel kasutati annuseid, mis olid suuremad kui täiskasvanute populatsioonil hüpertensiooni raviks soovitatavad annused, ulatudes ööpäevase annuseni, mis oli võrreldav 160 mg-ga, mida testiti täiskasvanuil.
Icelandic: Skammtarnir sem voru notaðir hjá sumum sjúklingum í rannsókninni voru stærri en ráðlagður skammtur til meðferðar við háþrýstingi hjá fullorðnum, en þeir náðu sólarhringsskammti sem jafngilti 160 mg sem hefur verið rannsakaður hjá fullorðnum.
Estonian: Mõned inimesed tunnevad Kinzalmono võtmise ajal peapööritust või väsimust.
Icelandic: Sumir finna fyrir svima eða þreytu eftir töku Kinzalmono.
Estonian: Kinzalmono ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole tõestatud.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Kinzalmono hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Estonian: Cmax ja vähemal määral AUC suurenevad mitteproportsionaalselt 40 mg ületavate annuste puhul.
Icelandic: Cmax eykst og í minna mæli AUC, ekki í réttu hlutfalli við skammta stærri en 40 mg.