FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Bien que tous les effets du kétoprofène ne soient pas couverts par l'activité sur le thromboxane (le kétoprofène possède également une activité sur la lipooxygénase), l'activité sur le thromboxane est un paramètre sensible, non seulement pour l'évaluation de l'inflammation dans ce modèle expérimental, mais également pour permettre l'extrapolation jusqu'à un certain point aux conditions en milieu réel.
Swedish: Även om tromboxans aktivitet inte täcker alla effekter av ketoprofen (ketoprofen har även lipoxygenas aktivitet) så är tromboxans aktivitet en känslig parameter, inte bara för att utvärdera inflammation i denna försöksmodell, utan även därför att den gör det möjligt att extrapolera till förhållandet på fältet upp till en viss punkt.
French: Il ne faut pas utiliser d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) simultanément avec le produit et pendant 24 heures après la dernière dose de Dolovet, car les substances peuvent rivaliser en liant avec des protéines, ce qui entraînerait des effets toxiques.
Swedish: Andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) får inte användas samtidigt med produkten eller inom 24 timmar efter administrering av sista Dolovet-dos eftersom substanserna kan tävla om bindning till proteiner, vilket kan ge upphov till toxiska effekter.
French: INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES Pour toute information concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Swedish: Ytterligare upplysningar om detta veterinärmedicinska läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
French: Il a été montré que l'effet anti-inflammatoire dans les tissus continue a s'exercer même après que la concentration dans le plasma a décru.
Swedish: Den antiinflammatoriska effekten i vävnader har dokumenterats fortsätta även efter att plasmakoncentrationen minskat.
French: Le CVMP, dans le cadre de sa réunion du 14 au 16 mars 2006, a lancé une procédure de saisine en vertu de l'article 33(4) de la directive 2001/82/CE, tel que modifié, pour Dolovet vet 2,4 g poudre orale.
Swedish: Vid sitt sammanträde den 14-16 mars 2006 inledde CVMP ett hänskjutningsförfarande enligt artikel 33.4 i direktiv 2001/82/EG, med senare ändringar och tillägg, för Dolovet vet 2,4 g oralt pulver.
French: 36 vaches en lactation saines ont subi une stimulation dans un quartier arrière, avec injection d'endotoxine Bacto E. coli 026:B6 lipopolysaccharide B (LPS).
Swedish: 36 friska lakterande kor stimulerades i en länd genom en infusion med endotoxin Bacto E. coli 026:B6 lipopolysackarid B (LPS).
French: Les taux de thromboxane ont été mesurés dans le lait et le plasma.
Swedish: Nivåer av tromboxan mättes i både mjölk och plasma.
French: On observe une tendance pour la taille de mamelle dans le quartier inoculé, pour la douleur établie selon une échelle visuelle analogique (EVA) après palpation et pour l'aspect médiocre du lait (la production de lait a été affectée de façon identique dans tous les groupes).
Swedish: Det finns en tendens till ökad juverstorlek i den vaccinerade länden, smärtor som har rapporterats på en visuell analog skala (VAS) efter palpation och försämrad mjölkkvalitet (mjölkproduktionen påverkades lika mycket i alla grupper).
French: Lait : zéro jour.
Swedish: Mjölk: noll dagar.
French: Il serait déplacé de limiter les indications de Dolovet à celles testées (contrôle de la mammite endotoxémique).
Swedish: Det skulle vara olämpligt att inskränka indikationen för Dolovet till endast de prövade (reglering av endotoxemisk mastit).
French: La Finlande, État membre de référence pour la procédure de reconnaissance mutuelle concernant Dolovet vet 2,4 g poudre orale, a averti l'EMEA le 2 mars 2006 que le CMD(v) n'était pas parvenu à un accord sur ce produit.
Swedish: Finland som är referensmedlemsstat för förfarandet för ömsesidigt erkännande av Dolovet vet 2,4 g oralt pulver anmälde den 2 mars 2006 till EMEA att Samordningsgruppen för ömsesidigt erkännande och decentraliserade förfaranden - veterinärmedicin (CMD(v)) inte hade lyckats nå enighet om produkten.
French: Le TAMM a été également invité à établir le lien entre les données des études pharmacocinétiques et des études de confirmation de dose pour démontrer l'efficacité.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning anmodades även dokumentera hur skillnaden mellan data från farmakokinetiska studier och data från studier för att styrka dosering skulle överbryggas för att bevisa effekt.
French: Le traitement a été effectué deux heures après la stimulation ; les groupes étaient les suivants : groupe A : solution saline, groupe B : 2 mg/kg de kétoprofène par voie orale, groupe C : 4 mg/kg de kétoprofène par voie orale et groupe D : 3 mg/kg de kétoprofène par injection intramusculaire.
Swedish: Behandling gavs två timmar efter stimulans och grupperna var grupp A: saltlösning, grupp B: 2 mg/kg ketoprofen oralt, grupp C: 4 mg/kg ketoprofen oralt, och grupp D: 3 mg/kg ketoprofen intramuskulärt.
French: En revanche, les données pharmacocinétiques permettant d'optimiser la dose (en maintenant l'exposition globale comparable pour les deux produits), on peut conclure que l'existence d'un lien permet d'appliquer l'utilisation bien implantée à Dolovet.
Swedish: Eftersom farmakokinetiska data gjorde det möjligt att optimera dosen (medan exponeringen totalt sett förblev jämförbar mellan de två produkterna) kan man emellertid dra slutsatsen att det finns en överbryggning mellan dem som innebär att etablerad användning kan tillämpas på Dolovet.
French: Dans les cas de surdose, une thérapie symptomatique devrait être donnée.
Swedish: Vid överdosering ges symtomatisk behandling.
French: Si l'existence d'un lien est acceptée, les indications cliniques du kétofène, dont les données scientifiques figurent dans la littérature, doivent s'appliquer en grande partie à Dolovet.
Swedish: Om man accepterar att det finns en överbryggning, bör de kliniska indikationer som finns för Ketofen, så som de anges i litteraturen, till stor del även vara tillämpliga på Dolovet.
French: Un sachet de 15 g une fois par jour pendant 1 à 3 jours.
Swedish: En påse med 15 g en gång dagligen i 1-3 dagar.
French: Contrairement au kétoprofène injectable, les résultats avec Dolovet ne sont pas « aussi nets » pour le lait que pour le plasma.
Swedish: I motsats till resultaten för injicerbar ketoprofen är resultaten för mjölk inte "lika tydliga" för Dolovet som de är för plasma.
French: INTERDICTION DE VENTE, DE DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING Ej relevant.
French: A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Swedish: Tillhandahålls endast efter förskrivning från veterinär.
French: Le rapport statistique indique que le nombre d'animaux utilisés ne permet pas d'établir d'équivalence (ni de non-infériorité) entre Dolovet contenant du kétoprofène administré par voie orale à la dose 4 mg/kg de poids corporel et Ketofen contenant du kétoprofène administré par injection intramusculaire à la dose de 3 mg/kg.
Swedish: Den statistiska rapporten anger att antalet djur som användes inte gör det möjligt att fastställa ekvivalens (eller icke-underlägsenhet) mellan Dolovet med ketoprofen som administreras oralt vid en dos av 4 mg/kg kroppsvikt och Ketofen med ketoprofen som administreras intramuskulärt vid en dos av 3 mg/kg.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
French: L'utilisation simultanée de glucocorticoïdes peut ajouter des effets indésirables sur le canal GI.
Swedish: Samtidig användning av glukokortikoider kan öka risken för oönskade effekter i gastrointestinalkanalen.
French: Par exemple, dans les applications génériques, un lien préclinique est établi permettant l'extrapolation aux conditions en milieu réel.
Swedish: Till exempel i generiska läkemedel görs en preklinisk överbryggning som tillåter extrapolering till situationen på fältet.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
French: Si une personne avale accidentellement un sachet de 2,4 g de Dolovet en poudre (= 2400 mg de kétoprofène), cela peut lui causer une grave intoxication.
Swedish: Om en människa av misstag skulle svälja en påse med 2,4 g Dolovet-pulver (= 2400 mg ketoprofen) kan det förorsaka allvarlig förgiftning.
French: Il a été montré que le kétoprofène stabilise les membranes de cellules lysosomales.
Swedish: Det har dokumenterats att ketoprofen stabiliserar lysosomala cellmembran.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur le carton et le sachet.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och dospåsen.
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux La dose recommandée et la durée du traitement ne doivent pas être dépassées.
Swedish: Den rekommenderade dosen och behandlingstiden får inte överskridas.
French: Vetcare Ltd. P.O.Box 99 24101 Salo Finlande
Swedish: Vetcare Ltd. P.O. Box 99 24101 Salo Finland
French: Suite aux discussions au sein du CMD(v), l'indication proposée a été modifiée au cours de la PRM : « Pour le traitement des troubles douloureux (boiterie ancienne intermittente ; douleur abdominale) des animaux individuels.
Swedish: Efter diskussion i samordningsgruppen för ömsesidigt erkännande och decentraliserade förfaranden - veterinärmedicin (CMD(v)), ändrades den föreslagna indikationen under förfarandets gång till: "För behandling av smärtsamma störningar (hälta; buksmärtor) hos enskilda djur".
French: FORME PHARMACEUTIQUE Poudre orale.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Oralt pulver.
French: Réduction de l'inflammation et diminution de la fièvre chez des animaux individuels.
Swedish: Lindring av inflammation och sänkt feber hos enskilda djur.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens {AINS} devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Swedish: Personer som är överkänsliga mot icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) skall undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
French: Aucun effet tératogène ou embryotoxique chez des animaux de laboratoire avec la dose recommandée de kétoprofrène n'a été mis en évidence.
Swedish: Inga teratogena eller fostertoxiska effekter har rapporterats hos laboratoriedjur med den rekommenderade ketoprofendosen.
French: Le kétoprofène inhibe la sécrétion de bradykinine qui est un médiateur chimique de la douleur et de l'inflammation.
Swedish: Ketoprofen hämmar utsöndring av bradykinin, som är en kemisk mediator av smärta och inflammation.
French: L'inhibition de l'enzyme lipooxygénase réduit la synthèse des leucotriens.
Swedish: Hämning av lipooxygenasenzym ger minskad leukotriensyntes.
French: Après stimulation et traitement, la température rectale, les contractions ruminales et la fréquence respiratoire étaient nettement plus élevées dans le groupe sans traitement que dans les groupes traités.
Swedish: Efter stimulans och behandling var ändtarmstemperatur, sammandragningar under idisslande och andhämtning väsentligt högre i den grupp som inte hade fått någon behandling än i de grupper som fått behandling.
French: Le blocage de l'enzyme cyclooxygénase inhibe la formation des médiateurs d'inflammation PGE2 et PGI2.
Swedish: Hämning av cyklooxygenasenzym blockerar uppkomsten av inflammationsmediatorerna PGE2 och PGI2.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS, LE CAS ÉCHÉANT
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
French: La taille des mamelles, l'aspect médiocre du lait et la douleur se sont avérés généralement plus élevés dans le groupe non traité.
Swedish: Juverstorlek, försämrad mjölkkvalitet och smärtor visade sig också i stort sett vara vanligare i den grupp som inte hade fått någon behandling.
French: Dolovet vet 2,4 g poudre orale est une poudre présentée en sachets de 15 g, contenant chacun 2,4 g de kétoprofène.
Swedish: Dolovet vet 2,4 g oralt pulver är ett pulver som tillhandahålls i portionspåsar om 15 g, vilka innehåller 2,4 g ketoprofen var.
French: Ne pas utiliser pour les animaux ayant des ulcères gastrointestinaux ou une grave insuffisance rénale, des troubles de coagulation ou une grave hypovolémie.
Swedish: Skall inte användas på djur med gastrointestinala sår eller allvarlig njurinsufficiens, koagulationsstörningar eller allvarlig hypovolemi.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (TAMM) a été invité à justifier l'indication et la posologie, conformément aux discussions de la récente PRM.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning (MAH) anmodades dokumentera indikation och dosering med utgångspunkt i de diskussioner som nyligen förts under förfarandet för ömsesidigt erkännande (MRP).
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
French: La poudre devrait être mélangée avec de l'eau, par exemple dans une bouteille contenant ½ litre d'eau, bien agitée et administrée immédiatement par voie orale à un animal.
Swedish: Pulvret bör blandas med vatten, t.ex. i en flaska med ½ liter vatten, skakas ordentligt och omedelbart administreras oralt till ett djur.
French: Conclusion
Swedish: Slutsats
French: Espèce animale
Swedish: Djurslag:
French: Il a été constaté que le kétoprofène inhibait la production de tromboxane B2 induite par l'endotoxine E.coli injectée par voie intraveineuse chez le bovin.
Swedish: Ketoprofen har hos nötkreatur visats hämma uppkomsten av tromboxan B2 orsakad av intravenös injicering av E. coli-endotoxin.
French: Pour les dossiers d'usage bien établi, le lien peut être créé de manière moins stricte.
Swedish: För läkemedel med etablerad användning kan överbryggningen konstrueras lite mera preliminärt.
French: 4.2 Indications d'utilisation spécifiant les espèces cibles Réduction de l'inflammation et diminution de la fièvre chez des animaux individuels.
Swedish: 4.2 Indikationer, specificera djurslag För lindring av inflammation och feber hos enskilda djur.
French: 2,4 g de kétoprofène par sachet de 15 g de poudre
Swedish: 2,4 g ketoprofen per portionspåse med 15 g pulver
French: QUANTITÉ DE(S) PRINCIPE(S) ACTIF(S) Ketoprofène 2,4 g
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Ketoprofen 2,4 g
French: - Maltodextrine
Swedish: - Maltodextrin - Karmellosnatrium
French: L'induction de la parturition chez les animaux de laboratoire a été constatée retardée lorsque le kétoprofène a été donné juste avant la parturition.
Swedish: Kalvningsstarten har konstaterats bli fördröjd hos laboratoriedjur om ketoprofen administrerats strax före kalvning.
French: L'action anti-inflammatoire du kéroprofène est basée sur l'inhibition des enzymes cyclooxygénase et lipooxygénase.
Swedish: Ketoprofenets antiinflammatoriska effekt baserar sig på hämning av cyklooxygenas- och lipooxygenasenzymer.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Swedish: Särskilda förvaringsanvisningar
French: Le kétoprofène est un médicament anti-inflammatoire non stéroïdien (NSAID) avec un effet antiinflammatoire, antipyrétique et analgésique.
Swedish: Ketoprofen är ett icke-steroid antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) med antiinflammatoriska, antipyretiska och analgetiska egenskaper.
French: INDICATION(S) Réduction de l'inflammation et diminution de la fièvre chez des animaux individuels.
Swedish: INDIKATION(ER) Lindring av inflammation och feber hos enskilda djur.
French: L'induction de la parturition peut être retardée lorsque le kétoprofène a été donné juste avant la parturition.
Swedish: Kalvningsstarten kan fördröjas om ketoprofen administreras strax före kalvning.
French: Le concept expérimental de l'étude simule une mammite toxique aiguë.
Swedish: Försöken i studien är utformade så att de imiterar en akut toxisk mastit (juverinflammation).
French: Tout médicament vétérinaire non utilisé et tout déchet dérivé de ce médicament vétérinaire doit être éliminé conformément aux exigences locales
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall bortskaffas enligt gällande anvisningar.
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES Kétoprofène 2,4 g, constit.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Ketoprofen 2,4 g, constit.
French: Le signalement d'une différence de la taille de la mamelle dans le quartier inoculé dans tous les groupes sous ces conditions expérimentales mérite d'être mentionné.
Swedish: Det är anmärkningsvärt att en skillnad i juverstorlek alls rapporteras under dessa försöksförhållanden.
French: Ne pas utiliser pour les animaux hypersensibles au kétoprofène ou à d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (comme l'aspirine ou la flunixine).
Swedish: Skall inte användas på djur med överkänslighet mot ketoprofen eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) (såsom acetylsalicylsyra eller flunixin).
French: C'est pourquoi l'utilisation de la spécialité chez la vache peu avant la parturition devrait être évitée.
Swedish: Därför bör användning av produkten undvikas på nötkreatur just före kalvning.
French: LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) 1 sachet = 15 g de poudre contient 2,4 g de kétoprofène et des excipients jusqu'à 15 g.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 dospåse = 15 g pulver innehåller 2,4 g ketoprofen och hjälpämnen till en totalvikt på 15 g.
French: Chez le bovins, après la dose recommandée de 4 mg/kg de kétoprofène per os avant de donner le concentré, la plus haute concentration de kétoprofène dans le plasma (Cmax3,9 µg/ml) a été atteinte en environ 2 heures.
Swedish: I nötkreatur nåddes den högsta koncentrationen av ketoprofen i plasma (Cmax 3,9 µg/ml) inom ca 2 timmar efter administrering av den rekommenderade dosen på 4 mg ketoprofen/kg via munnen före matning av koncentrat.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» À usage vétérinaire uniquement.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" För djur.
French: Autriche et Hongrie Comme ci-dessus Rifen 2,4g Comme ci-dessus Comme ci-dessus
Swedish: Österrike och Ungern Som ovan
French: Mélanger la poudre dans de l'eau, par exemple dans une bouteille contenant ½ litre d'eau, bien mélanger et administrer immédiatement à l'animal par voie orale.
Swedish: Pulvret upplöses i vatten, t.ex. i en flaska med en halv liter vatten, omskakas väl och ges omedelbart till djuret via munnen.
French: TEMPS D'ATTENTE Viande et abats : 1 jour Lait : zéro jour.
Swedish: KARENSTID Kött och slaktbiprodukter: 1 dag Mjölk: noll dagar.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Dolovet vet 2,4 g poudre orale.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dolovet vet 2,4 g oralt pulver.
French: NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR Dolovet vet 2,4 g poudre orale
Swedish: BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Dolovet vet 2,4 g oralt pulver
French: Ne pas utiliser pour les animaux hypersensibles au kétoprofène ou à d'autres médicaments antiinflammatoires non stéroïdes (AINS).
Swedish: Skall inte användas vid överkänslighet mot ketoprofen eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
French: 99, 24101 Salo.
Swedish: Vetcare Oy, P.O. Box 99, 24101 Salo.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 sachet = 15 g de poudre contient :
Swedish: 1 dospåse = 15 g pulver innehåller:
French: FI : 22.09.2003
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE FI: 22.09.2003
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Sachet en laminé d'aluminium de 15 g qui est réemballé dans une boîte en carton.
Swedish: Aluminiumlaminatpåse på 15 g, packad i en kartonglåda.
French: C'est pourquoi l'utilisation du produit peu avant la parturition devrait être évitée.
Swedish: Därför bör användning av produkten undvikas på nötkreatur som snart skall kalva.
French: DATE DE PÉREMPTION PÉR
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP
French: Bétail (animaux adultes pesant environ 600 kg).
Swedish: Nötkreatur (vuxna djur som väger omkring 600 kg).
French: Cela correspond à 4 mg de kéroprofène/kg.
Swedish: Detta motsvarar 4 mg ketoprofen/kg.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION, POSOLOGIE Par voie orale pour les bovins adultes pesant environ 600 kg de poids vif : un sachet de 15 g une fois par jour pendant 1 - 3 jours.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Oralt till vuxna nötkreatur med en kroppsvikt på ca 600 kg: En påse på 15 g dagligen i 1 - 3 dagar.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS DANS L'EEE, SI DIFFÉRENT Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Vetcare Oy, B.P.
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
French: 99, 24101 Salo Fabricant responsable de la libération des lots : Galena Oy,B.P.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Vetcare Oy, P.O. Box 99, 24101 Salo Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Galena Oy, P.O. Box 1450, 70501 Kuopio, Finland
French: 1450, 70501 Kuopio, Finlande
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Galena Oy, P.O. Box 1450, 70501 Kuopio, Finland
French: Dosage
Swedish: Djurart
French: 4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible Aucune connue.
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag
French: NUMÉRO DE LOT
Swedish: BATCHNUMMER
French: Pour l'utilisateur :
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR) Användaren:
French: Durée du traitement :
Swedish: Behandlingens längd:
French: Prenez votre médicament dès que vous vous en souvenez.
Swedish: Ta ditt läkemedel så snart du kommer ihåg.
French: La liste de substances ci-dessus est représentative et non exhaustive.
Swedish: Substansförteckningen ovan är representativ men inte uttömmande.
French: L'information produit pourra ensuite être mise à jour par les autorités compétentes des États membres, en relation avec l'État membre de référence, le cas échéant, conformément aux procédures fixées dans le Chapitre 4 du titre III de la Directive 2001/83/CE.
Swedish: Produktinformationen kan senare uppdateras av behöriga myndigheter i medlemsstaten, i förbindelse med referensmedlemsstaten, om så är tillämpligt, i enlighet med förfarandena som fastställs i kapitel 4 i avdelning III i direktiv 2001/83/EG.
French: La dose est de 0,25 mg/kg.
Swedish: Dosen är 0,25 mg/kg.
French: Ne prenez pas de {nom de marque} au-delà de 7 jours sans consulter votre médecin.
Swedish: Ta inte {produktnamn} i mer än 7 dagar utan att rådfråga läkaren.
French: Habituellement, la durée maximale du traitement ne doit pas dépasser une semaine.
Swedish: Behandlingen får vanligtvis pågå i högst en vecka.
French: [Pour les formes orales] : Il est recommandé de prendre les formes orales de <X> avant les repas.
Swedish: [För orala formuleringar]: Det är rekommenderat att inta <X> oralt före måltider.
French: 5.3 Données de sécurité préclinique
Swedish: Avsnitt 5.3 Prekliniska säkerhetsdata
French: S'il est presque l'heure de votre prochaine dose, attendez cette prochaine dose, puis continuez comme d'habitude.
Swedish: Om det snart är dags för nästa dos, vänta tills det är dags för den dosen och fortsätt sen som vanligt.
French: La survenue d'effets indésirables, en particulier des effets cardiaques, ne peut être exclue après l'exposition via le lait maternel.
Swedish: Förekomst av biverkningar, i synnerhet hjärteffekter, kan inte uteslutas efter exponering via bröstmjölk.
French: Les patients doivent être invités à rapporter immédiatement tout symptôme cardiaque.
Swedish: Patienter ska uppmanas att omgående rapportera hjärtsymptom.
French: Ce Résumé des caractéristiques du produit et la notice sont le résultat d'une procédure d'arbitrage.
Swedish: Denna produktresumé och bipacksedel är resultatet av skiljedomsförfarandet.