FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W głównym badaniu trzeciej fazy PLATO ([PLATelet Inhibition and Patient Outcomes], 18624 pacjentów) kluczowymi kryteriami wyłączenia były: zwiększone ryzyko krwawień, klinicznie istotna małopłytkowość lub niedokrwistość, wcześniejsze krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwawienie z przewodu pokarmowego występujące w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub ciężkie zabiegi chirurgiczne w ciągu ostatnich 30 dni.
Lithuanian: Tarp pagrindinio 3 fazės PLATO ([PLATelet Inhibition and Patient Outcomes] tyrimo, kuriame dalyvavo 18 624 pacientai, pagrindinių neįtraukimo kriterijų buvo padidėjusi kraujavimo rizika, klinikai reikšminga trombocitopenija ar anemija, anamnezėje užfiksuotas vidinis galvos kraujavimas, per paskutinius 6 mėn.
Polish: Spożycie wysokotłuszczowego posiłku skutkuje zwiększeniem AUC tikagreloru o 21% i zmniejszeniem Cmax czynnego metabolitu o 22%, ale nie spowodowało zmian Cmax tikagreloru i AUC czynnego metabolitu.
Lithuanian: Riebus maistas sukėlė tikagreloro AUC padidėjimą 21% ir jo aktyvaus metabolito Cmax sumažėjimą 22%, tačiau įtakos tikagreloro Cmax ir jo aktyvaus metabolito AUC neturėjo.
Polish: Spodziewanym efektem przedawkowania produktu Possia jest ryzyko przedłużającego się czasu trwania krwawienia, związanego z zahamowaniem płytek krwi.
Lithuanian: Tikėtinas Possia perdozavimo poveikis yra kraujavimo rizikos laikotarpio pailgėjimas, susijęs su trombocitų funkcijos slopinimu.
Polish: • Pacjenci stosujący jednocześnie leki, które mogą zwiększać ryzyko krwawień (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), doustne leki przeciwzakrzepowe i (lub) leki fibrynolityczne zastosowane w ciągu 24 godzin przed zażyciem dawki produktu Possia).
Lithuanian: • kartu vartojantiems vaistinių preparatų, kurie gali didinti kraujavimo riziką, pvz., nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo, geriamųjų antikoaguliantų ir (arba) fibrinolizinių preparatų, jei pertrauka tarp jų ir Possia vartojimo yra mažesnė kaip 24 val.
Polish: Niewielkie krwawienie w skali TIMI: jawne klinicznie ze zmniejszeniem stężenia hemoglobiny o 30-50 g/l.
Lithuanian: TIMI mažasis: kliniškai pastebimas kraujavimas, dėl kurio hemoglobino koncentracija sumažėjo 30-50 g/l.
Polish: W porównaniu z klopidogrelem, pacjenci z astmą/przewlekłą obturacyjną chorobą płuc stosujący tikagrelor mogą mieć zwiększone ryzyko wystąpienia duszności o przebiegu nie ciężkim (3,29% w przypadku tikagreloru i 0,53% w przypaku klopidogrelu) a także ciężkiej duszności (0,38% w przypadku tikagreloru i 0,00% w przypadku klopidogrelu).
Lithuanian: Astma ar LOPL sergantiems pacientams, vartojantiems tikagrelorą, palyginus su vartojančiais klopidogrelį, gali būti didesnė nesunkaus dusulio (jis pasireiškė 3,29% tikagrelorą ir 0,53% klopidogrelį vartojusių pacientų) ir sunkaus dusulio (jis pasireiškė 0,38% tikagrelorą ir 0,00% klopidogrelį vartojusių pacientų) tikimybė.
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai
Polish: Należy także unikać błędów w schemacie dawkowania.
Lithuanian: Praleisti vaistinio preparato dozių taip pat negalima.
Polish: Ponieważ zastosowanie dezmopresyny wraz z produktem Possia nie skraca standardowego czasu krwawienia, wątpliwe jest, aby dezmopresyna była skuteczna w leczeniu klinicznych incydentów krwawienia (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Kartu su Possia vartojamas desmopresinas nesutrumpina modelinės kraujavimo trukmės, todėl klinikiniams kraujavimo reiškiniams gydyti neturėtų būti veiksmingas (žr.
Polish: Possia zawiera substancję czynną o nazwie tikagrelor.
Lithuanian: Possia sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos tikagreloru. Ji priklauso taip vadinamiems
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 90 mg tikagreloru.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 90 mg tikagreloro.
Polish: Zmiana leczenia z klopidogrelu na tikagrelor skutkuje zwiększeniem IPA o 26,4% w liczbach bezwzględnych, a zmiana z tikagreloru na klopidogrel powoduje zmniejszenie IPA o 24,5% w liczbach bezwzględnych.
Lithuanian: Klopidogrelį pakeitus tikagreloru, absoliutus trombocitų agregacijos slopinimas sustiprėja 26,4%, o tikagrelorą pakeitus klopidogreliu - susilpnėja 24,5%.
Polish: U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) narażenie na tikagrelor i na czynny metabolit było o około 20% mniejsze niż w przypadku pacjentów z prawidłową funkcją
Lithuanian: Sunkiu inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas < 30 ml/min.) sergantiems pacientams nustatyta maždaug 20% mažesnė tikagreloro ir jo aktyvaus metabolito ekspozicija negu turintiems normalią inkstų funkciją (žr.
Polish: Główny metabolit tikagreloru, AR-C124910XX, który jest także czynny, co określono w badaniach in vitro, w których wiąże się on z receptorem płytkowym ADP P2Y12.
Lithuanian: Pagrindinis tikagreloro metabolitas yra AR-C124910XX (jis yra aktyvus - tą rodo jungimosi prie trombocitų P2Y12 ADF receptorių tyrimų in vitro duomenys).
Polish: Łączna ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania (zgon CV, MI, udar lub ciężkie krwawienie wg definicji PLATO) wskazuje, że korzyści wynikające ze skuteczności Possia, w porównaniu z klopidogrelem, nie są utracone z powodu liczby ciężkich krwawień (ARR 1,4%, RRR 8%, HR 0,92; p=0,0257) przez okres 12 miesięcy od wystąpienia OZW.
Lithuanian: laikotarpį po ūminių koronarinių sindromų pasireiškimo Possia veiksmingumo, didesnio už klopidogrelio, naudos didžiųjų kraujavimo reiškinių rizika nenusveria (ARR 1,4%, RRR 8%, santykinė rizika - 0,92; p = 0,0257).
Polish: Lek Possia zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia kolejnego zawału mięśnia sercowego lub udaru albo zgonu z powodu choroby związanej z sercem lub naczyniami krwionośnymi.
Lithuanian: Possia mažina riziką patirti naują širdies priepuolį, insultą ar numirti nuo ligos, susijusios su Jūsų širdimi ar kraujagyslėmis.
Polish: • selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (określane jako SSRIs), stosowane jako leki przeciwdepresyjne, takie jak paroksetyna, sertralina i cytalopram
Lithuanian: • selektyvių serotonino reabzorbcijos inhibitorių (santrumpa - SSRI), pvz., paroksetino, sertralino arba citalopramo (jų skiriama nuo depresijos);
Polish: W przypadku pominięcia dawki produktu Possia pacjent powinien zastosować tylko jedną tabletkę 90 mg (następną dawkę) zgodnie z przyjętym schematem dawkowania.
Lithuanian: Pacientas, užmiršęs išgerti Possia dozę, turi vartoti tik kitą dozę (vieną 90 mg tabletę) įprastu laiku.
Polish: W badaniach farmakologii klinicznej wśród Japończyków obserwowano większe o mniej więcej 40% (a o 20% po dostosowaniu do masy ciała) narażenie na tikagrelor (Cmax i AUC), w porównaniu do osób rasy
Lithuanian: Atliekant klinikinius farmakologinius tyrimus nustatyta tikagreloro ekspozicija (Cmax ir AUC) japonų rasės asmenims yra maždaug 40% (koreguota pagal kūno svorį - 20%) didesnė negu kaukaziečiams.
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono astmę lub inne choroby płuc albo trudności z oddychaniem.
Lithuanian: • Jūs sergate astma ar kita plaučių liga arba Jūsų kvėpavimas sutrikęs dėl kitos priežasties.
Polish: Zwiększenie stężenia kwasu moczowego: W badaniu PLATO zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy powyżej górnej granicy normy wystąpiło u 22% pacjentów otrzymujących tikagrelor w porównaniu do 13% pacjentów stosujących klopidogrel.
Lithuanian: PLATO tyrimo metu šlapimo rūgšties koncentracija serume padidėjo virš viršutinės normos ribos 22% tikagrelorą ir 13% klopidogrelį vartojusių pacientų.
Polish: Rdzeń tabletki: mannitol (E421), ortofosforan dwuwapniowy, karboksymetyloskrobia sodowa, hydroksypropyloceluloza (E463), magnezu stearynian(E470b).
Lithuanian: tabletės šerdyje: manitolis (E421), dibazinis kalcio fosfatas, karboksimetilkrakmolo natrio druska, hidroksipropilceliuliozė (E463) , magnio stearatas (E470b); tabletės plėvelėje: hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171), talkas, makrogolis 400 ir
Polish: W związku z obserwowanymi, podczas stosowania selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRIs) (tj. paroksetyny, sertraliny i cytalopramu), nieprawidłowymi krwawieniami do skóry, należy zachować ostrożność w przypadku stosowania SSRIs razem z produktem Possia, ponieważ może to zwiększyć ryzyko krwawienia.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie kraujavimą odoje kartu vartojant SSRI (pvz., paroksetino, sertralino ir citalopramo), todėl SSRI kartu su Possia skiriama atsargiai (gali padidėti kraujavimo pavojus).
Polish: • inne leki, takie jak ketokonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych), klarytromycyna (stosowana w leczeniu zakażeń bakteryjnych), nefazodon (lek przeciwdepresyjny), rytonawir i atazanawir (stosowany w leczeniu zakażeń wirusem HIV i AIDS), cyzapryd (stosowany w leczeniu zgagi), alkaloidy sporyszu (stosowane w leczeniu migren i bólu głowy).
Lithuanian: • kitų vaistų, ypač ketokonazolo (nuo grybelių infekcijos), klaritromicino (nuo bakterijų infekcijos), nefazodono (nuo depresijos), ritonaviro arba atazanaviro (nuo ŽIV infekcijos ir AIDS), cizaprido (nuo rėmens), skalsių alkaloidų (nuo migreninio galvos skausmo).
Polish: Tikagrelor jest dobrze tolerowany po zastosowaniu pojedynczej dawki nie większej niż 900 mg.
Lithuanian: Vienkartinės tikagreloro dozės iki 900 mg toleruojamos gerai.
Polish: U samic szczurów, którym podawano tikagrelor w dużych dawkach zaobserwowano zwiększenie liczby przypadków guzów macicy (gruczolakorak) i zwiększenie liczby przypadków gruczolaka wątroby.
Lithuanian: Žiurkių patelėms didelės tikagreloro dozės sukėlė gimdos navikų (adenokarcinomų) ir kepenų adenomų padažnėjimą.
Polish: Tikagrelor powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów z astmą lub POChP w wywiadzie (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Astma ar LOPL sergantys pacientai tikagrelorą turi vartoti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Wśród pacjentów biorących udział w badaniu PLATO, którzy stosowali tikagrelor i statyny, u 93% nie zgłoszono obawy o bezpieczeństwo leczenia statyną.
Lithuanian: PLATO tyrimo metu pacientams kartu su tikagreloru vartojus įvairių kitų statinų (statinų vartojusių pacientų kohorta sudarė 93%), abejonių dėl statinų saugumo nekilo.
Polish: Jednak, ze względu na potencjalne interakcje farmakodynamiczne, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania produktu Possia z lekami zmieniającymi hemostazę (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Vis dėlto dėl galimos farmakodinaminės sąveikos kartu su hemostazę veikiančiais vaistiniais preparatais Possia skiriama atsargiai (žr.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE TABLETKI POWLEKANE 90 mg
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS 90 mg PLĖVELE DENGTŲ TABLEČIŲ DĖŽUTĖ
Polish: Zaprzestanie leczenia ze względu na wystąpienie krwawień nie związanych z zabiegami występowało częściej w przypadku tikagreloru (2,9%) niż
Lithuanian: Dėl su procedūra nesusijusio kraujavimo tikagreloro vartojimą tekdavo nutraukti dažniau (2,9% pacientų) negu klopidogrelio (1,2% pacientų)
Polish: Zarówno tikagrelor jak i czynny metabolit są substratami
Lithuanian: Tikagreloras ir jo aktyvus metabolitas
Polish: Produkt Possia może być stosowany podczas posiłku lub niezależnie od posiłku.
Lithuanian: Possia galima vartoti valgant ar kitu laiku.
Polish: Działania niepożądane w postaci dnawego zapalenia stawów były zgłaszane przez 0,2% pacjentów stosujących tikagrelor vs 0,1% pacjentów stosujących klopidogrel; żadne z tych działań niepożądanych nie zostało uznane przez badaczy za związane przyczynowo.
Lithuanian: Gautų pranešimų apie nepageidaujamus reiškinius duomenimis, podagrinis artritas pasireiškė 0,2% tikagrelorą ir 0,1% klopidogrelį vartojusių pacientų, tačiau nė vienu iš šių atvejų priežastinio ryšio tyrėjai nenustatė.
Polish: Zwiększenie stężenia kreatyniny: w badaniu PLATO obserwowano istotne zwiększenie stężenia kreatyniny o ponad 30% u 25,5% pacjentów przyjmujących tikagrelor i u 21,3% pacjentów stosujących klopidogrel oraz zwiększenie o ponad 50% u 8,3% pacjentów otrzymujących tikagrelor w porównaniu do 6,7% w grupie z klopidogrelem.
Lithuanian: PLATO tyrimo metu kreatinino koncentracija serume reikšmingai (> 30%) padidėjo 25,5% tikagrelorą ir 21,3% klopidogrelį vartojusių pacientų, > 50%8,3% tikagrelorą ir 6,7% klopidogrelį vartojusių pacientų.
Polish: Krwiak śródstawowy#
Lithuanian: Hemartrozė #
Polish: U 2,2% pacjentów badacze powiązali wystąpienie duszności z leczeniem produktem Possia.
Lithuanian: 2,2% pacientų pasireiškusio dusulio priežastimi tyrėjai laikė Possia vartojimą.
Polish: U pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (OZW), przedwczesne przerwanie jakiegokolwiek leczenia przeciwpłytkowego, również produktem Possia, może skutkować zwiększonym ryzykiem zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych lub zawału mięśnia sercowego spowodowanych chorobą podstawowąDlatego należy unikać przedwczesnego przerywania leczenia.
Lithuanian: Ūminių koronarinių sindromų (Acute Coronary Syndromes, ACS) ištiktiems pacientams, per anksti nutraukusiems bet kurio trombocitų agregacijos inhibitoriaus, įskaitant Possia, vartojimą, gali padidėti kardiovaskulinės mirties ar miokardo infarkto dėl pagrindinės ligos rizika.
Polish: Są to objawy udaru spowodowanego przez krwawienie do mózgu.
Lithuanian: • jeigu Jus buvo ištikęs insultas dėl kraujavimo į smegenis.
Polish: Nie badano zmiany terapii z prasugrelu na produkt Possia.
Lithuanian: Prasugrelio keitimas į Possia netirtas.
Polish: • ryfampicyna (antybiotyk), fenytoina, karbamazepina i fenobarbital (stosowane w celu kontroli napadów padaczkowych), deksametazon (stosowany do leczenia stanów zapalnych i chorób o podłożu autoimmunologicznym), digoksyna (stosowana do leczenia niewydolności serca), cyklosporyna (stosowana w celu osłabienia układu odpornościowego), chinidyna i diltiazem (stosowane do leczenia zaburzeń rytmu serca), beta- adrenolityki i werapamil (stosowane do leczenia wysokiego ciśnienia tętniczego).
Lithuanian: • rifampicino (antibiotiko), fenitoino, karbamazepino ar fenobarbitalio (jų skiriama norint išvengti traukulių), deksametazono (jo skiriama uždegiminėms ir imuninėms ligoms gydyti), digoksiną (jo skiriama širdies nepakankamumui gydyti), ciklosporino (jo skiriama persodintų organų atmetimo reakcijoms slopinti), kvinidino ar diltiazemo (jų skiriama nuo širdies ritmo sutrikimų), beta blokatorių ar verapamilio (jų skiriama padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti).
Polish: Wartość p
Lithuanian: Pasikliautinasis intervalas p reikšmė
Polish: Jeśli jest planowane wykonanie zabiegu CABG ryzyko krwawienia związane ze stosowaniem tikagreloru jest większe w porównaniu z klopidogrelem po zaprzestaniu stosowania na krócej niż 96
Lithuanian: Planuojant koronarinių arterijų šuntavimo procedūrą reikia atsižvelgti į tai, kad su tikagreloru susijusio kraujavimo rizika būna didesnė negu susijusio su klopidogreliu jo vartojimą nutraukus iki procedūros
Polish: krwotok z wrzodu trawiennego f Krwiak podskórny, krwotok do skóry właściwej, krwotok podskórny, petocje g Siniak, krwiak, wybroczyny, łatwe powstawanie siniaków, krwiak pourazowy h Krwiomocz, krew w moczu, krwotok w układzie moczowym i Krwotok w miejscu nakłucia naczynia krwionośnego, krwiak w miejscu nakłucia naczynia krwionośnego, krwotok w miejscu wstrzyknięcia, krwotok w miejscu nakłucia, krwotok w miejscu podłączenia cewnika # w badaniu PLATO nie obserwowano działań niepożądanych związanych z krwiakiem śródstawowym w grupie stosującej tikagrelor (n=9235), częstość została skalkulowana przy u życiu górnego limitu 95% przedziału ufności dla punktu szacunkowego (w oparciu o 3/X, gdzie X reprezentuje całkowity rozmiar próby tj. 9235), wartość obliczonego jako 3/9235, co jest równoznaczne z kategorią częstotliwości określoną jako „rzadko"
Lithuanian: Tokie terminai yra: hiperurikemija, padidėjusi šlapimo rūgšties koncentraciją kraujyje kraujavimas į smegenis, vidinis galvos kraujavimas, hemoraginis insultas dusulys, dusulys krūvio metu, dusulys ramybėje, nakties dusulys kraujavimas iš virškinimo trakto, tiesiosios žarnos, žarnų, melena, slaptas kraujas kraujavimas iš virškinimo trakto opos, kraujavimas iš skrandžio opos, kraujavimas iš dvylikapirštės žarnos poodinė kraujosruva (hematoma), odos kraujavimas (hemoragija), poodinis kraujavimas, petechijos sumušimas, hematoma, ekchimozės, padidėjęs polinkis kraujosruvoms, trauminė kraujosruva hematurija, kraujas šlapime, kraujavimas šlapimo takuose kraujavimas kraujagyslės pradūrimo vietoje, hematoma kraujagyslės pradūrimo vietoje, kraujavimas injekcijos vietoje, kraujavimas dūrio vietoje, kraujavimas kateterio vietoje PLATO tyrimo metu pranešimų apie hemartrozę kaip tikagreloro grupės (n = 9235) pacientams pasireiškusią NRV negauta; dažnis apskaičiuotas naudojant viršutinę 95% pasikliovimo intervalo ribą skaičiavimo metu (pagal 3/X, kur X atitinka imties tūrį, t.y.
Polish: • W przypadku pominięcia dawki leku, należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.
Lithuanian: • Užmiršę išgerti vieną dozę, kitą gerkite įprastu laiku įprasto dydžio.
Polish: • Substancją czynną leku jest tikagrelor.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra tikagreloras.
Polish: Inne ciężkie: klinicznie jawne ze zmniejszeniem stężenia hemoglobiny o 30-50 g/l lub dokonano transfuzji 2-3 jednostek
Lithuanian: Didysis kitas: kliniškai pastebimas kraujavimas, dėl kurio hemoglobino koncentracija sumažėjo 30-50 g/l arba teko perpilti 2-3 eritrocitų vienetus arba sukėlęs reikšmingą negalią.
Polish: Średnie stężenia digoksyny w fazie eliminacji zwiększyły się o około 30% po jednoczesnym zastosowaniu z tikagrelorem, z pojedynczymi przypadkami maksymalnie 2-krotnego zwiększenia.
Lithuanian: Vidutinė minimali pusiausvyrinė digoksino koncentracija padidėjo maždaug 30%, kai kuriems asmenims maksimalus padidėjimas buvo net dvigubas.
Polish: W badaniu PLATO, produkt Possia stosowany był przez długi czas jednocześnie z ASA, inhibitorami pompy protonowej, statynami, beta-adrenolitykami, inhibitorami ACE i antagonistami receptora angiotensyny, stosowanymi ze względu na konieczność leczenia schorzeń współistniejących jak również z heparyną, heparyną drobnocząsteczkową i dożylnymi inhibitorami GpIIb/IIIa przez krótki czas (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: PLATO tyrimo metu Possia pagal poreikį (atsižvelgiant į pacientų ligas) dažnai būdavo ilgai vartojamas kartu su ASA, protonų siurblio inhibitoriais, statinais, beta blokatoriais, angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais ir angiotenzino receptorių blokatoriais bei trumpai - kartu su heparinu, mažo molekulinio svorio heparinu ir intraveniniais GpIIb/IIIa inhibitoriais (žr.
Polish: Tikagrelor jest aktywny po podaniu doustnym i w sposób odwracalny działa na receptor płytkowy ADP P2Y12.
Lithuanian: Tikagreloras yra aktyvus pavartotas per burną ir laikinai paveikia trombocitų P2Y12 ADF receptorius.
Polish: Zwiększone stężenie kreatyniny we krwi powikłania po zabiegach zabiegui
Lithuanian: Padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje
Polish: Po zakończeniu leczenia zaobserwowano zmniejszenie stężenia kwasu moczowego do około 7% u chorych leczonych tikagrelorem, ale nie stwierdzono zmniejszenia w przypadku klopidogrelu.
Lithuanian: Baigus vartoti tikagrelorą ji sumažėdavo maždaug iki 7%, o baigus vartoti klopidogrelį jos sumažėjimo nepastebėta.
Polish: Dlatego też, ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne, Possia powinien być stosowany w tej grupie
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, dėl ribotos klinikinės patirties tokiems pacientams Possia skiriama atsargiai (žr.
Polish: Hiperurikemia była zgłaszana jako działanie niepożądane u 0,5% pacjentów stosujących tikagrelor vs 0,2% pacjentów stosujących klopidogrel.
Lithuanian: Gautų pranešimų apie nepageidaujamus reiškinius duomenimis, hiperurikemija pasireiškė 0,5% tikagrelorą ir 0,2% klopidogrelį vartojusių pacientų.
Polish: Obecność digoksyny nie wpływa na Cmax i AUC tikagreloru i jego czynnego metabolitu.
Lithuanian: Digoksinas tikagreloro ir jo aktyvaus metabolito Cmax bei AUC neveikia.
Polish: Tikagrelor nie ma wpływu na miejsce wiązania ADP, ale jego interakcja z receptorem płytkowym ADP P2Y12 zapobiega przekazywaniu sygnału.
Lithuanian: ADF prijungimo vietos jis pats neveikia, bet paveikia trombocitų P2Y12 ADF receptorių ir taip neleidžia ADF perduoti signalo.
Polish: Produkty lecznicze metabolizowane przez CYP3A4 Inhibitory CYP3A4
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriuos metabolizuoja CYP3A4
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu Possia zwiększa Cmax i AUC digoksyny odpowiednio o 75% i 28%.
Lithuanian: Kartu vartojant Possia, digoksino Cmax padidėjo 75%, o AUC - 28%.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu Possia z silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. ketokonazol, klarytromycyna, nefazodon, rytonawir i atazanawir) jest przeciwwskazane (patrz punkty 4.3 i 4.5).
Lithuanian: Possia negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurie stipriai slopina CYP3A4 (pvz., ketokonazolu, klaritromicinu, nefazadonu, ritonaviru, atanazaviru) (žr.
Polish: Inne możliwe działania niepożądane
Lithuanian: Atskirų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Polish: Analizy poszukiwawcze sugerują możliwość istnienia związku z dawką ASA, co oznacza, że obserwowano zmniejszenie skuteczności tikagreloru wraz ze zwiększeniem dawek ASA.
Lithuanian: Papildoma analizė leidžia įtarti didesnės acetilsalicilo rūgšties dozės ryšį su mažesniu tikagreloro veiksmingumu.
Polish: W badaniu PLATO odnotowano kilka przypadków krwawień zakończonych zgonem: 20 (0,2%) w grupie stosującej tikagrelor i 23 (0,3%) w grupie z klopidogrelem (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: PLATO tyrimo metu nuo kraujavimo mirė nedaug pacientų: 20 (0,2%) vartojusių tikagrelorą ir 23 (0,3%) vartojusių
Polish: Jak wygląda lek Possia i co zawiera opakowanie Tabletki powlekane: tabletki są okrągłe, dwuwypukłe, żółte, powlekane oznakowane „90" powyżej litery „T" po jednej stronie.
Lithuanian: Possia išvaizda ir kiekis pakuotėje Plėvele dengta tabletė (tabletė): tabletė yra apvali, abipus išgaubta, geltona, dengta plėvele, jos viena
Polish: W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Possia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.
Lithuanian: Išgėrę daugiau Possia negu reikia, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba vykite ligoninę, pasiėmę vaisto pakuotę.
Polish: Pacjenci otrzymywali klopidogrel w dawce początkowej 300 mg (u pacjentów po przezskórnej interwencji wieńcowej możliwa była dawka wynosząca 600 mg)
Lithuanian: Pacientai vartojo 300 mg klopidogrelio įsotinimo dozę (prieš numatomą perkutaninę koronarinę intervenciją buvo leidžiama vartoti 600 mg dozę) arba 180 mg tikagreloro įsotinimo dozę.
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją pastebėję bent vieną iš žemiau išvardytų sutrikimų, kadangi Jums gali reikėti skubios gydytojo pagalbos.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki hamujące agregację płytek z wyłączeniem heparyny, kod ATC:
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - trombocitų agregacijos inhibitoriai, išskyrus hepariną, ATC kodasB01AC24
Polish: W trakcie analiz farmakokinetycznych w populacjach, u osób w podeszłym wieku (≥75 lat) z OZW lub ACS obserwowano większe narażenie na tikagrelor (o około 25% dla Cmax i AUC) i na czynny metabolit w porównaniu do młodszych pacjentów.
Lithuanian: Populiacinė farmakokinetikos analizė parodė didesnę tikagreloro (Cmax ir AUC - maždaug po 25%) ir jo aktyvaus metabolito ekspoziciją ūminių koronarinių sindromų ištiktiems senyviems (75 metų ir vyresniems) pacientams negu jaunesniems, tačiau šie skirtumai nelaikomi reikšmingais klinikai (žr.
Polish: Objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym wynosi 87,5 l. Tikagrelor i czynny metabolit w znacznym
Lithuanian: Tikagreloro pusiausvyrinis pasiskirstymo tūris yra 87,5 l.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu Possia i substratów CYP3A4 o wąskim indeksie terapeutycznym (tj. cyzapryd i alkaloidy sporyszu), ponieważ Possia może powodować zwiększenie narażenia na te produkty lecznicze (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Possia nerekomenduojama vartoti kartu su CYP3A4 substratais, kurių terapinis indeksas mažas (cizapridu ir skalsių alkaloidais), kadangi dėl tikagreloro poveikio gali padidėti šių vaistinių preparatų ekspozicija (žr.