FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Siksi annoksen muuttaminen ei ole tarpeen iäkkäille keuhkoahtaumatautipotilaille.
Lithuanian: Todėl senyvo amžiaus LOPL sergantiems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Finnish: Bretaris Genuair -valmisteella saattaa olla vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
Lithuanian: Bretaris Genuair gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Finnish: Palaa vaiheeseen 2 Lääkevalmisteen inhalointi ja toista kohdat 2.1-2.7.
Lithuanian: Vaisto įkvėpimas" ir pakartokite žingsnius nuo 2.1 iki 2.7.
Finnish: Aklidiniumbromidi on tarkoitettu bronkodilatoivaan ylläpitohoitoon ja sitä ei pidä käyttää akuuttien bronkospasmiepisodien hoitoon, ts. kohtauslääkkeenä.
Lithuanian: Aklidinio bromidas yra palaikomasis bronchų plečiamasis vaistas ir turi būti nevartojamas ūmiems bronchų spazmo epizodams lengvinti, t.
Finnish: Iäkkäät Annoksen muuttaminen iäkkäitä potilaita hoidettaessa ei ole tarpeen (ks. kohta 5.2).
Lithuanian: Senyvas amžius Senyvo amžiaus pacientams dozės koreguoti nereikia (žr.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu sikiötoksisuutta vain annostasoilla, jotka ovat ihmisen aklidiniumbromidin enimmäisaltistusmäärää paljon suurempia (ks. kohta 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksiškumą vaisiui tik esant daug didesnėms dozėms už tas, kurias vartojant aklidinio bromido ekspozicija žmogui būna didžiausia (žr.
Finnish: Pidä inhalaattori pussissa, kunnes aloitat sen käytön.
Lithuanian: Iki pradedant vartoti inhaliatorių laikykite maišelyje.
Finnish: Pidä Genuair-inhalaattori pussissa, kunnes aloitat sen käytön.
Lithuanian: Iki pradedant vartoti Genuair inhaliatorių laikykite maišelyje.
Finnish: Kuva B
Lithuanian: B piešinys
Finnish: Se auttaa minimoimaan sairautesi vaikutuksen jokapäiväiseen elämääsi ja vähentämään pahenemisvaiheita (keuhkoahtaumataudin oireiden useita päiviä kestäviä pahenemisjaksoja).
Lithuanian: Reguliarus Bretaris Genuair vartojimas gali Jums padėti pašalinti nuolatinį dusulį, susijusį su liga, kad sumažėtų ligos įtaka kasdieniam gyvenimui ir jos paūmėjimų (LOPL simptomų pasunkėjimo kelioms dienoms) skaičius.
Finnish: Keskivaikeiden tai vaikeiden keuhkoahtaumataudin pahenemisvaiheiden määrä potilasta kohti vuodessa ensimmäisen hoitovuoden aikana arvioitiin tutkimuksen ensisijaisena tehoa koskevana päätetapahtumana.
Lithuanian: Šio tyrimo pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo vidutinių ir sunkių LOPL paūmėjimų skaičius vienam pacientui per pirmuosius gydymo metus.
Finnish: Mitä Bretaris Genuair on
Lithuanian: Kas yra Bretaris Genuair
Finnish: Radioaktiivisesti merkitystä, terveille tutkimushenkilöille laskimoon annetusta 400 mikrogrammasta aklidiniumbromidia erittyi muuttumattomana virtsaan noin 1 %.
Lithuanian: Po 400 µg rentgenokontrastine medžiaga pažymėto aklidinio bromido suleidimo į veną sveikiems tiriamiesiems maždaug 1 % dozės nepakitusio aklidinio bromido pavidalu išsiskyrė su šlapimu.
Finnish: Lukittu
Lithuanian: Užstrigęs
Finnish: Toistuvien inhalaatioiden jälkeen aklidiniumbromidin systeemisen altistuksen on havaittu olevan samankaltainen japanilaisilla ja valkoihoisilla potilailla.
Lithuanian: Japonų ir kaukaziečių (baltaodžių) rasės pacientams, kartotinai įkvėpusiems šio vaistinio preparato, aklidinio bromido sisteminė ekspozicija buvo panaši.
Finnish: 1.1 Tarkista suukappaleen aukko ja varmista, ettei mikään tuki suukappaletta (kuva C).
Lithuanian: 1.1 Pažiūrėkite, ar neužsikimšusi kandiklio anga (C piešinys).
Finnish: Taulukoitu yhteenveto haittavaikutuksista
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje
Finnish: Bretaris Genuair -valmiste on tarkoitettu aikuispotilaiden keuhkoahtaumataudin (COPD) bronkodilatoivaan ylläpitohoitoon ja oireiden lievittämiseen (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: Bretaris Genuair yra skirtas lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) sergančių suaugusiųjų pacientų simptomams palengvinti, kaip palaikomasis gydymas bronchų plečiamuoju vaistu (žr.
Finnish: Hoidon mediaaniaika oli Bretaris Genuair -valmistetta saaneiden ryhmässä 1,1 vuotta ja lumelääkettä saaneiden ryhmässä 1 vuosi.
Lithuanian: Bretaris Genuair vartojimo trukmės mediana buvo 1,1 metų, placebo - 1 metai.
Finnish: Sovitun aklidiniumbromidiin liittyvän, kokonaiskuolleisuutta ja esitettyjä kardiovaskulaarisia turvallisuuspäätetapahtumia (sekä lisäksi päätetapahtumaa "sydämen rytmihäiriöt") aklidiniumvalmistetta käyttävillä keuhkoahtaumatautipotilailla arvioivan myyntiluvan myöntämisen jälkeisen turvallisuustutkimuksen (post-authorisation safety study, PASS) tulosten toimittaminen lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRAC) hyväksymän tutkimussuunnitelman mukaisesti.
Lithuanian: postauthorisation safety study, PASS) duomenis siekiant įvertinti LOPL sergančių pacientų bendrąjį mirštamumą ir pasiūlytas kardiovaskulines saugumo vertinamąsias baigtis (papildoma vertinamoji baigtis turi būti širdies aritmija) vartojant aklidinį.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä inhalaattorin käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Lithuanian: Jeigu Jums kiltų klausimų dėl šio inhaliatoriaus naudojimo, kreikitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Finnish: Punaraitainen nauha
Lithuanian: Raudona juostelė
Finnish: - Muu apuaine on laktoosimonohydraatti (ks. kohta 2 Bretaris Genuair -valmiste sisältää laktoosia).
Lithuanian: - Pagalbinė medžiaga yra laktozės monohidratas (žr.
Finnish: Ei tiedetä, erittyvätkö aklidiniumbromidi ja/tai sen metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
Lithuanian: Nežinoma, ar aklidinio bromido metabolitų išsiskiria su moters pienu.
Finnish: Yksi potilaan saama annos sisältää 375 mikrogrammaa aklidiniumbromidia, joka vastaa 322 mikrogrammaa aklidiniumia.
Lithuanian: Kiekvienoje išpurškiamoje dozėje yra 375 mikrogramai aklidinio bromido, atitinkančio 322 mikrogramus aklidinio.
Finnish: Suojakorkki
Lithuanian: Apsauginis dangtelis
Finnish: Yksi potilaan saama annos (suukappaleen kautta saatava annos) sisältää 375 mikrogrammaa aklidiniumbromidia, mikä vastaa 322 mikrogrammaa aklidiniumia.
Lithuanian: Kiekvienoje išpurškiamoje (iš kandiklio išsiskiriančioje) dozėje yra 375 mikrogramai aklidinio bromido, atitinkančio 322 mikrogramus aklidinio.
Finnish: Lisäksi Bretaris Genuair -hoidon aikana ensimmäisenä vuonna todettujen keuhkoahtaumataudin pahenemisvaiheista johtuneiden sairaalahoitojen määrä pieneni tilastollisesti merkitsevästi 35 % verrattuna lumelääkkeeseen (RR 0,65; 95 % CI = 0,48-0,89; p = 0,006).
Lithuanian: Be to, Bretaris Genuair vartoję pacientai pirmaisiais gydymo metais hospitalizuoti dėl LOPL paūmėjimų statistiškai reikšmingai (35 %) rečiau už vartojusius placebą (RR = 0,65, 95 % PI - nuo 0,48 iki 0,89, p = 0,006).
Finnish: Antikolinergiset vaikutukset:
Lithuanian: Anticholinerginis aktyvumas
Finnish: Kuva D
Lithuanian: D piešinys
Finnish: - Käheys (dysfonia) - Nopea sydämen syke (sydämen tiheälyöntisyys) - Sydämentykytykset - Virtsaamisvaikeudet (virtsaumpi) - Näön hämärtyminen - Ihottuma - Kutina.
Lithuanian: Nedažnas: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių - Svaigulys - Burnos sausmė - Burnos uždegimas (stomatitas) - Užkimimas (disfonija) - Padažnėję širdies susitraukimai (tachikardija) - Širdies plakimo pojūtis (palpitacijos) - Sunkumas šlapintis (šlapimo susilaikymas) - Sumažėjęs vaizdo ryškumas - Išbėrimas - Odos niežulys
Finnish: EU/1/12/781/001 30 annosta
Lithuanian: EU/1/12/781/001 30 dozių
Finnish: Koska aklidiniumbromidin oraalinen hyötyosuus on pieni ja koska Genuair-inhalaattorissa on sisäänhengityksestä aktivoituva annostelumekanismi, on epätodennäköistä että lääkkeen tahaton nauttiminen suun kautta aiheuttaisi myrkytyksen.
Lithuanian: Ūmus apsinuodijimas netyčia nurijus aklidinio bromido yra mažai tikėtinas dėl mažo išgerto vaistinio preparato biologinio prieinamumo ir įkvėpimu aktyvinamo Genuair inhaliatoriaus dozavimo mechanizmo.
Finnish: Kun keuhkoahtaumatautipotilaat ottavat kaksi 400 mikrogramman inhalaatiota vuorokaudessa, aklidiniumbromidin terminaalinen eliminaation puoliintumisaika on noin 14 tuntia ja efektiivinen puoliintumisaika noin 10 tuntia.
Lithuanian: Aklidinio bromido galutinis pusinis eliminacijos periodas ir efektyvusis pusinis periodas LOPL sergantiems pacientams, įkvepiantiems po 400 µg dozę 2 kartus per parą, yra atitinkamai maždaug 14 val.
Finnish: Kotelo, jossa yksi 30 annosta sisältävä inhalaattori.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 1 inhaliatorius su 30 dozių.
Finnish: Aklidiniumbromidi osoitti kineettistä lineaarisuutta ja ajasta riippumatonta farmakokineettistä käyttäytymistä terapeuttisella alueella.
Lithuanian: Terapinėmis dozėmis vartojamo aklidinio bromido kinetika yra tiesinė ir farmakokinetikos savybės nepriklauso nuo laiko.
Finnish: Vakaan tilan tasot plasmassa saavutettiin 7 vuorokauden kuluessa, kun annoksia otettiin kaksi kertaa vuorokaudessa.
Lithuanian: Vartojant du kartus per parą pusiausvyros koncentracija plazmoje nusistovi per septynias paras.
Finnish: Menarini Kft. Tel.: +36 23501301
Lithuanian: Tel.: +36 23501301
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 05-2017.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017-05.
Finnish: Bretaris Genuairia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Bretaris Genuair EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä sille ja suosituksiin sen käytön ehdoista.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Finnish: Lisätietoja inhalaattorin asianmukaisesta käyttämisestä on pakkausselosteen ohjeissa.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie tinkamą inhaliatoriaus naudojimą galima rasti pakuotės lapelio nurodymuose.
Finnish: Tämä auttaa pitämään hengitystiet avoimina, jolloin potilaan on helpompi hengittää.
Lithuanian: Kvėpavimo takai atsiveria, ir pacientui lengviau kvėpuoti.
Finnish: Koska antimuskariinisilla bronkodilataattorivalmisteilla voi olla sydämeen ja verisuoniin kohdistuvaa vaikutusta, Bretaris Genuairia markkinoiva yhtiö seuraa tarkasti jatkossakin valmisteen vaikutuksia sydämeen ja verisuoniin ja tekee lisätutkimuksen potilailla mahdollisten riskien määrittämiseksi.
Lithuanian: Kadangi antimuskariniai bronchus plečiantys vaistai gali pakenkti širdžiai ir kraujagyslėms, Bretaris Genuair prekiaujanti bendrovė ir toliau atidžiai stebės šio vaisto poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai ir atliks tolesnį tyrimą su pacientais, potencialiai rizikai įvertinti.
Finnish: Bretaris Genuair aklidiniumbromidi
Lithuanian: Bretaris Genuair aklidinio bromidas
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea katsoi, että Bretaris Genuairin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad Bretaris Genuair nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Finnish: Bretaris Genuairin yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi tulla yli viidelle potilaalle sadasta) ovat päänsärky sekä nenän ja nielun tulehdus.
Lithuanian: Dažniausi Bretaris Genuair šalutiniai reiškiniai (kurie gali pasireikšti daugiau kaip 5 pacientams iš 100) yra galvos skausmas ir nazofaringitas (nosies ir gerklės uždegimas).
Finnish: Suositeltu Bretaris Genuair -annos on yksi inhalaatio kahdesti päivässä.
Lithuanian: Rekomenduojama Bretaris Genuair dozė yra po vieną inhaliaciją du kartus per parą.
Finnish: Kukin inhalaatio sisältää 375 mikrogrammaa aklidiniumbromidia, ja se vastaa 322 mikrogrammaa aklidiniumia.
Lithuanian: Kiekviename mililitre yra 375 mikrogramai aklidinio bromido, kurio kiekis atitinka 322 mikrogramus aklidinio.
Finnish: Muita yleisiä sivuvaikutuksia (joita voi tulla useammalle kuin yhdelle potilaalle sadasta) ovat sivuontelotulehdus, yskä, pahoinvointi ja ripuli.
Lithuanian: Kiti dažni šalutiniai reiškiniai (kurie gali pasireikšti daugiau kaip 1 pacientui iš 100) yra sinusitas (sinusų uždegimas), kosulys, pykinimas ir viduriavimas.
Finnish: Miksi Bretaris Genuair on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Bretaris Genuair buvo patvirtintas?
Finnish: Päätutkimuksessa, johon osallistui 828 COPD:tä sairastavaa potilasta, havaittiin, että Bretaris Genuair paransi keuhkojen toimintaa tehokkaammin kuin lumelääke.
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime su 828 LOPL sergančiais pacientais nustatyta, kad Bretaris Genuair veiksmingiau už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) pagerino plaučių veiklą.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Bretaris Genuair -valmisteen käytöstä.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Bretaris Genuair.
Finnish: Muskariinireseptorit säätelevät lihasten supistumista, ja kun aklidiniumbromidia inhaloidaan, se rentouttaa hengitysteiden lihakset.
Lithuanian: Muskarino receptoriai kontroliuoja raumenų susitraukimus, todėl įkvėpus aklidinio bromido, kvėpavimo takų raumenys atsipalaiduoja.
Finnish: Mitä Bretaris Genuair on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Bretaris Genuair ir kam jis vartojamas?
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Bretaris Genuairvalmistetta.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Bretaris Genuair Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Finnish: Lisätietoja Bretaris Genuair -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Bretaris Genuair rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Finnish: Tutkimuksessa vertailtiin kahta kahdesti päivässä inhaloitua Bretaris Genuair -annosta (200 ja 400 mikrogrammaa) lumelääkkeeseen.
Lithuanian: Tyrime lygintas du kartus per parą skiriamų dviejų Bretaris Genuair dozių (200 ir 400 mikrogramų) ir placebo veiksmingumas.
Finnish: Keskimäärin FEV1 oli kuuden hoitokuukauden kuluttua 99 ml tai 128 ml suurempi potilailla, jotka käyttivät 200 tai 400 mikrogramman Bretaris Genuair -annosta, kuin potilailla, jotka saivat lumelääkettä.
Lithuanian: Per šešis gydymo mėnesius pacientų, kurie vartojo po 200 ir po 400 mikrogramų Bretaris Genuair, FIT1 vidutiniškai padidėjo atitinkamai 99 ir 128 ml, palyginti su placebą vartojusių pacientų FIT1.
Finnish: Krooninen keuhkoahtaumatauti on pitkäaikaissairaus, jossa hengitystiet ja keuhkorakkulat ovat vaurioituneet tai tukkeutuneet, mikä johtaa hengitysvaikeuksiin.
Lithuanian: LOPL - tai ilgalaikė liga, kuria sergant pažeidžiami arba užkemšami plaučiuose esantys kvėpavimo takai ir oro maišeliai, todėl pacientui pasidaro sunku kvėpuoti.
Finnish: Bretaris Genuairin vaikuttava aine aklidiniumbromidi on antimuskariininen bronkodilataattori.
Lithuanian: Veiklioji Bretaris Genuair medžiaga aklidinio bromidas yra antimuskarininė bronchus plečianti medžiaga.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Bretaris Genuairia varten 20. heinäkuuta 2012.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Bretaris Genuair registracijos pažymėjimą.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli se, miten Bretaris Genuair paransi potilaan uloshengityksen sekuntikapasiteettia (FEV1, sen ilman enimmäismäärä, jonka henkilö pystyy hengittämään ulos yhdessä sekunnissa).
Lithuanian: Pagrindinis vaisto veiksmingumo rodiklis buvo pasikeitęs pacientų forsuoto iškvėpimo tūris (Fit1didžiausias oro tūris, kurį galima iškvėpti per vieną sekundę).
Finnish: Miten Bretaris Genuair vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Bretaris Genuair?
Finnish: Bretaris Genuair on lääkevalmiste, jota käytetään oireiden lievittämiseen kroonista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavilla aikuisilla.
Lithuanian: Bretaris Genuair skirtas suaugusiems pacientams lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) simptomams malšinti.
Finnish: Mitä hyötyä Bretaris Genuairista on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Bretaris Genuair nauda nustatyta tyrimuose?
Finnish: Bretaris Genuairin 400 mikrogramman annos vastaa inhalaatiota, josta potilas saa 322 mikrogrammaa aklidiniumia.
Lithuanian: 400 mikrogramų Bretaris Genuair dozė atitinka inhaliacijos metu išpurškiamą 322 mikrogramų aklidinio dozę.
Finnish: Muita tietoja Bretaris Genuairista
Lithuanian: Kita informacija apie Bretaris Genuair
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Bretaris Genuairin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Bretaris Genuair vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: Lisäksi komitea totesi, että Bretaris Genuairiin ei liittynyt merkittäviä turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita ja että sen sivuvaikutukset ovat korjautuvia ja samanlaisia kuin muiden antimuskariinisten bronkodilataattorilääkkeiden sivuvaikutukset.
Lithuanian: CHMP atsižvelgė į tai, kad Bretaris Genuair veiksmingai malšina LOPL simptomus, o jo poveikis išlieka iki vienerių metų. CHMP taip pat pastebėjo, kad nekilo jokių didesnių abejonių dėl Bretaris Genuair saugumo, šio vaisto šalutiniai reiškiniai laikomi kontroliuojamais ir panašiais į kitų antimuskarinių bronchus plečiančių vaistų šalutinius reiškinius.
Finnish: Bretaris Genuairia on saatavana inhalaatiojauheena kannettavassa inhalaattorissa.
Lithuanian: Bretaris Genuair tiekiamas nešiojamame inhaliatoriuje inhaliacinių miltelių forma.
Finnish: Mitä riskejä Bretaris Genuairiin liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Bretaris Genuair vartojimu?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Bretaris Genuairin turvallinen käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Bretaris Genuair vartojimą?
Finnish: Potilas saa Bretaris Genuairin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Bretaris Genuair vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Bretaris Genuairin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Lithuanian: Išsamų visų Bretaris Genuair šalutinių reiškinių ir vartojimo apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Bretaris Genuair on reseptivalmiste.
Lithuanian: Bretaris Genuair galima įsigyti tik pateikus receptą.
Finnish: Tämä merkitsee, että se laajentaa hengitysteitä salpaamalla muskariinireseptoreja.
Lithuanian: Slopindamas muskarino receptorius, ji išplečia kvėpavimo takus.
Finnish: Miten Bretaris Genuairia käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Bretaris Genuair?
Finnish: Pakkauskoko
Lithuanian: Kiekis
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus Määrä
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas
Finnish: Kirurgin on näin helpompi tehdä leikkaus.
Lithuanian: Tada chirurgui būna lengviau atlikti operaciją.
Finnish: Vaikka niin tapahtuisikin, siitä ei todennäköisesti aiheudu haittaa.
Lithuanian: Bet jeigu net taip atsitiktų, problemų kilti neturėtų.
Finnish: • jotka käyttävät kumariinijohdannaisia ja INR on yli 3,5
Lithuanian: • kurie vartoja kumarino darinius ir INR yra daugiau nei 3,5;
Finnish: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Alankomaat
Lithuanian: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nyderlandai.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin saat tätä lääkettä, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš gydymą šiuo vaistu, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Finnish: • toremifeenia (rintasyövän hoitoon)
Lithuanian: • toremifeną (gydomas krūties vėžys);
Finnish: NL-5340 BH Oss Alankomaat
Lithuanian: NL-5340 BH Oss Nyderlandai
Finnish: Saatat tämän vuoksi liikehtiä tai yskiä leikkauksen lopussa.
Lithuanian: Dėl to operacijos pabaigoje galite pradėti judėti ar kosėti.
Finnish: Tietoa terveistä vapaaehtoisista:
Lithuanian: Informacija apie sveikus savanorius
Finnish: Muodollisia yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Lithuanian: Oficialių sąveikos tyrimų neatlikta.
Finnish: 5 minuuttia
Lithuanian: 5 minutės
Finnish: Mitä Bridion on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Bridion ir kam jis vartojamas
Finnish: Odotusaika vähintään
Lithuanian: Minimalus laukimo laikas
Finnish: Vaikeat allergiset tai allergiankaltaiset reaktiot voivat olla hengenvaarallisia.
Lithuanian: Sunkios alerginės arba į alergines panašios reakcijos gali būti pavojingos gyvybei.
Finnish: Valmistaja • N.V.
Lithuanian: Gamintojas N.
Finnish: Kohonnutta verenvuodon riskiä ei voida sulkea pois seuraavilla potilailla:
Lithuanian: Negalima atmesti didesnės kraujavimo rizikos pacientams:
Finnish: Organon Kloosterstraat 6 P.O.Box 20
Lithuanian: Organon Kloosterstraat 6 P.O.
Finnish: Estrogeenien yhteydessä tämän vaikutuksen odotetaan olevan heikompi.
Lithuanian: Manoma, kad estrogenų poveikis susilpnės.
Finnish: Siitä syystä haittavaikutusten syysuhdetta on vaikea arvioida.
Lithuanian: Dėl to nepageidaujamų reiškinių priežastį yra sunku įvertinti.
Finnish: Suositusannos on sama kuin muille aikuisille.
Lithuanian: Reikia laikytis tokių pačių dozavimo rekomendacijų, kaip suaugusiesiems.
Finnish: Sinulle voidaan silti antaa Bridionia, mutta sinun on keskusteltava siitä ensin.
Lithuanian: Tokiu atveju Bridion vartoti galima, bet pirmiausia būtina tai aptarti.
Finnish: Osa lääkkeistä heikentää Bridionin vaikutusta → On erityisen tärkeää, että kerrot nukutuslääkärille, jos olet äskettäin ottanut:
Lithuanian: Kai kurie vaistai silpnina Bridion poveikį → Labai svarbu, kad pasakytumėt savo anesteziologui, jeigu neseniai vartojote:
Finnish: • jos olet allerginen sugammadeksille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija sugamadeksui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut lääkevalmisteet, myrkytysten hoitoon käytettävät lääkeaineet, ATC-koodi: V03AB35
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti vaistiniai preparatai, priešnuodžiai, ATC kodas - V03AB35.
Finnish: Haittavaikutus (Suositeltava termi)
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos (pasirinktinis terminas)
Finnish: Sukupuoli: Sukupuolten välillä ei havaittu eroja.
Lithuanian: Lytis Nuo lyties priklausomų skirtumų nenustatyta.
Finnish: • lihasrelaksaation palautuminen leikkauksen jälkeen.
Lithuanian: • Pakartotinis raumenų atsipalaidavimas po operacijos.
Finnish: Eläinkokeiden perusteella ei ole saatu tietoa suorista tai epäsuorista haitallisista vaikutuksista raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė.
Finnish: Nämä vähäiset keskimääräiset aPTT:n ja PT(INR):n pidentymiset olivat lyhytkestoisia (≤ 30 minuuttia).
Lithuanian: Šie nedideli APTT ir PT(INR) pailgėjimai vidutiniškai trukdavo neilgai (30 minučių ir trumpiau).
Finnish: 4 tuntia
Lithuanian: 4 valandos
Finnish: Puhdistuma (ml/min)
Lithuanian: Klirensas (ml/min)
Finnish: Yhtä käyttökertaa varten.
Lithuanian: Tik vienkartiniam vartojimui.
Finnish: Vähäiset tiedot eivät viittaa eroihin mustaihoisten tai afrikkalaistaustaisten amerikkalaisten farmakokineettisissä muuttujissa.
Lithuanian: Riboti duomenys farmakodinamikos parametrų skirtumo juodaodžių arba Amerikos juodaodžių organizme nerodo.
Finnish: Lisätietoja erityisistä potilasryhmistä
Lithuanian: Papildoma informacija apie specialių grupių pacientus
Finnish: Allergisia reaktioita raportoitiin yleisemmin terveillä, tajuissaan olevilla vapaaehtoisilla henkilöillä.
Lithuanian: Sveikiems sąmoningiems savanoriams alerginės reakcijos buvo pastebėtos dažniau.
Finnish: Sugammadeksin turvallisuutta on arvioitu 3519 henkilöä käsittävän yhdistetyn vaiheen I-III turvallisuustietokannan perusteella.
Lithuanian: Sugamadekso saugumas yra vertintas remiantis I-III fazės klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių 3519 unikalių tiriamųjų jungtine saugumo duomenų baze.