FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Από του στόματος χρήση Συσκευασία κυψέλης (OPA/αλουμίνιο/PVCαλουμίνιο)
Polish: Blister (OPA/Al / PVC-Al) 10x1 tabletka (dawka jednostkowa)
Greek: Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος..
Polish: Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Greek: Αυτό συμβαίνει συνήθως στο ένα μάτι.
Polish: Występuje ona zwykle w jednym oku.
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά (ήτοι σε οποιονδήποτε κάτω των 18 ετών).
Polish: Nie należy podawać tego leku dzieciom (tj. osobom w wieku poniżej 18 lat).
Greek: Ο όγκος κατανομής είναι περίπου 1 l/kg.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi w przybliżeniu 1 L/kg.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 16 Μάρτιος 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 16 marzec 2016
Greek: Όλες αναφέρθηκαν ως βαθμού 3 ή 4.
Polish: Wszystkie zgłaszane przypadki były 3. i 4. stopnia.
Greek: − Προβλήματα με τον ύπνο
Polish: − kłopoty ze snem;
Greek: Τα συμπτώματα εμφανίζονται κατά κανόνα εντός λίγων ημερών ή εβδομάδων από την έναρξη της θεραπείας.
Polish: Objawy występują zazwyczaj w ciągu kilku dni od rozpoczęcia leczenia.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της μιδαζολάμης ενδέχεται να μειωθεί.
Polish: Skuteczność midazolamu może być zmniejszona;
Greek: Μη ελεγχόμενη ψύχωση.
Polish: Niekontrolowane psychozy.
Greek: Μη γνωστές: η συχνότητά τους δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα
Polish: Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Greek: Τα δεδομένα για τη γυναικεία γονιμότητα είναι αντιφατικά.
Polish: Dane dotyczące płodności u kobiet są sprzeczne.
Greek: Το γεγονός αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη στο πλαίσιο της παρακολούθησης του ασθενούς.
Polish: Fakt ten należy uwzględnić podczas kontrolowania pacjenta.
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα καταθέσει την πρώτη έκθεση περιοδικής παρακολούθησης ασφάλειας για το εν λόγω προϊόν εντός 6 μηνών μετά τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien przedłożyć pierwszy okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania tego produktu w ciągu 6 miesięcy po dopuszczeniu do obrotu.
Greek: 10 x 1 δισκία
Polish: 10 x 1 tabletka
Greek: Σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, ενδέχεται να προκληθεί ρήξη του τένοντα.
Polish: W wyjątkowo rzadkich przypadkach może dojść do zerwania ścięgna.
Greek: Δεν υπάρχει αντίδοτο και η θεραπεία είναι συμπτωματική.
Polish: Nie istnieje antidotum, a leczenie jest objawowe.
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης είναι η ακόλουθη: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000 συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Polish: Częstość występowania określono następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000, w tym pojedyncze przypadki) oraz częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Greek: Συγκεκριμένες ομάδες ασθενών
Polish: Specjalne grupy pacjentów
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας, πρέπει να αντιμετωπιστεί οποιαδήποτε εστία λοίμωξης, ιδίως φυματίωσης.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy usunąć wszelkie źródła zakażenia, w szczególności gruźlicy.
Greek: Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες ενδέχεται να είναι:
Polish: Inne możliwe działania niepożądane obejmują:
Greek: • Επιπρόσθετα μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου Μ/Δ
Polish: • Dodatkowe działania w celu minimalizacji ryzyka
Greek: Μπορεί να απαιτείται μείωση της δόσης της λεναλιδομίδης ή της πομαλιδομίδης.
Polish: Konieczne może być zmniejszenie dawki lenalidomidu lub pomalidomidu.
Greek: E-mail: ctrs@ctrs.fr
Polish: Email: ctrs@ctrs.fr
Greek: Κίνδυνος λοίμωξης
Polish: Ryzyko wystąpienia zakażenia
Greek: − Ανικανότητα της καρδιάς να αντλήσει αρκετό αίμα προς τον οργανισμό (καρδιακή ανεπάρκεια)
Polish: − niezdolność serca do pompowania odpowiedniej ilości krwi w organizmie (niewydolność serca);
Greek: Πολύ συχνές: ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα
Polish: Bardzo częste: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κορτικοστεροειδή για συστημική χρήση, γλυκοκορτικοειδή, κωδικός ATC: H02AB02
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Kortykosteroidy do stosowania układowego, glikokortykoidy, kod ATC: H02AB02
Greek: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Γαλλία
Polish: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Francja
Greek: Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί για χορήγηση δόσης 20 mg (βλ. παράγραφο 4.2).
Polish: Tabletkę można podzielić w celu podania dawki 20 mg (patrz punkt 4.2).
Greek: Το Neofordex έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Polish: Neofordex wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Greek: Για την αποφυγή εγκυμοσύνης πρέπει να λαμβάνονται αποτελεσματικά μέτρα (βλ. παράγραφο 4.6).
Polish: Należy podjąć skuteczne środki, aby zapobiec ciąży (patrz punkt 4.6).
Greek: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Γαλλία ή
Polish: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Francja
Greek: Μπορεί επίσης να επηρεάσει τη δοκιμασία νιτροκυανού του τετραζολίου (ΝΒΤ) για βακτηριακές λοιμώξεις και να προκαλέσει ψευδώς-αρνητικά αποτελέσματα.
Polish: Może także wpływać na wyniki testu z błękitem nitrotetrazolowym (NBT) do diagnostyki zakażeń bakteryjnych i powodować fałszywie ujemne wyniki.
Greek: Η δεξαμεθαζόνη μεταφέρεται από την P-γλυκοπρωτεΐνη (γνωστή επίσης και ως MDR1).
Polish: Deksametazon jest transportowany przez glikoproteinę P (znaną również jako MDR1).
Greek: Η απόφαση για τη λήψη προφυλακτικών αντιθρομβωτικών μέτρων πρέπει να λαμβάνεται μετά από προσεκτική αξιολόγηση των υποκείμενων παραγόντων κινδύνου για κάθε ασθενή ξεχωριστά.
Polish: Decyzję dotyczącą profilaktyki przeciwzakrzepowej należy podjąć po starannej ocenie czynników ryzyka u danego pacjenta.
Greek: Οι ασθενείς από ενδημικές περιοχές (τροπικές και υποτροπικές περιοχές, νότια Ευρώπη) πρέπει να υποβάλλονται σε εξέταση κοπράνων και, εάν απαιτείται, σε εξάλειψη του παρασίτου πριν από την έναρξη της θεραπείας με δεξαμεθαζόνη.
Polish: Mieszkańcy terenów endemicznych (regionów tropikalnych i subtropikalnych, Europy Południowej) powinni wykonać badanie kału oraz, w razie konieczności, wyeliminować pasożyty przed rozpoczęciem przyjmowania deksametazonu.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το συγκεκριμένο φάρμακο είναι σημαντικό να ακολουθείτε ισορροπημένη διατροφή.
Polish: Podczas stosowania tego leku ważne jest zachowanie zrównoważonej diety.
Greek: Ο γιατρός σας θα κανονίσει τις κατάλληλες εξετάσεις αίματος πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Polish: Lekarz prowadzący ustali terminy odpowiednich badań krwi zarówno przed rozpoczęciem leczenia, jak i w jego trakcie.
Greek: Καταπιείτε τη συνταγογραφημένη δόση του ενός δισκίου (40 mg) ή του μισού δισκίου (20 mg) το πρωί με ένα ποτήρι νερό.
Polish: Należy połykać zalecaną dawkę wynoszącą jedną tabletkę (40 mg) lub pół tabletki (20 mg) rano, popijając szklanką wody.
Greek: Λευκό, επίμηκες (11 mm × 5,5 mm) δισκίο με εγκοπή στη μία όψη.
Polish: Biała, owalna (11 mm × 5,5 mm) tabletka z linią podziału po jednej stronie.
Greek: Για την επίτευξη μέγιστων επιπέδων δεικτών απόπτωσης μαζί με αυξημένα επίπεδα ενεργοποίησης κασπασών-3 και κατακερματισμού του DNA απαιτείται παρατεταμένη έκθεση.
Polish: Osiągnięcie stężenia maksymalnego markerów apoptozy wraz ze zwiększoną aktywacją kaspazy-3 oraz fragmentacją DNA wymaga długotrwałego narażenia.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να θηλάζετε.
Polish: W trakcie leczenia nie należy karmić piersią.
Greek: Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες υποχωρούν μετά τη μείωση ή τη διακοπή της δόσης, μολονότι ενδέχεται να χρειαστεί ειδική θεραπεία.
Polish: Większość działań ustępuje po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu leku, jednak konieczne może być leczenie swoiste.
Greek: Σημείωση: Είναι σημαντικό, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Neofordex να αποφεύγετε την επαφή με οποιονδήποτε πάσχει από ανεμευλογιά, ιλαρά ή έρπη ζωστήρα.
Polish: Uwaga: Ważne jest, aby w trakcie przyjmowania leku Neofordex unikać kontaktu z osobami chorymi na ospę wietrzną, odrę lub półpasiec.
Greek: Πρέπει να συνιστάται προφυλακτική αντιθρομβωτική θεραπεία, ιδίως σε ασθενείς με πρόσθετους παράγοντες κινδύνου θρόμβωσης.
Polish: Zaleca się profilaktyczne leczenie przeciwzakrzepowe, w szczególności u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka zakrzepowego.
Greek: Το Neofordex ενδέχεται να προκαλέσει σοβαρά προβλήματα ψυχικής υγείας.
Polish: Lek Neofordex może spowodować poważne zaburzenia zdrowia psychicznego.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη χρόνια τοξικότητα και την καρκινογένεση.
Polish: Nie ma danych dotyczących toksyczności przewlekłej oraz rakotwórczości.
Greek: Σε υψηλές δόσεις (π.χ. 40 mg), μειώνει την ανοσολογική απόκριση.
Polish: Duże dawki tego produktu leczniczego (np. 40 mg) zmniejszają odpowiedź układu odpornościowego.
Greek: Συχνές: ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 10 άτομα
Polish: Częste: mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 10 osób
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει σχετικά με την κατάλληλη διατροφή, και θα σας συνταγογραφήσει συμπληρώματα καλίου, ασβεστίου ή βιταμίνης D.
Polish: Lekarz doradzi pacjentowi odpowiednią dietę i może przepisać suplementy potasu, wapnia lub witaminy D.
Greek: Συχνά παρατηρείται κατακράτηση υγρών και νατρίου, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε υπέρταση.
Polish: Często występuje zatrzymanie wody i sodu, co może prowadzić do nadciśnienia.
Greek: Σε περίπτωση ουδετεροπενίας, ο γιατρός πρέπει να εξετάσει τη χρήση αυξητικών παραγόντων για τη διαχείριση του ασθενούς.
Polish: W przypadku neutropenii lekarz powinien rozważyć zastosowanie czynników wzrostu w leczeniu pacjenta.
Greek: Εάν η δόση σας είναι μισό δισκίο (20 mg), το δισκίο θα πρέπει να διαχωρισθεί σε δύο ίσα μέρη.
Polish: Jeżeli dawka wynosi pół tabletki (20 mg), tabletkę należy podzielić na dwie równe części.
Greek: Το κάπνισμα δεν έχει καμία επίδραση στη φαρμακοκινητική της δεξαμεθαζόνης.
Polish: Palenie tytoniu nie ma wpływu na farmakokinetykę deksametazonu.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο και κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο (βλ. παράγραφο 2).
Polish: - Pozostałe składniki to laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu oraz krzemionka koloidalna bezwodna (patrz punkt 2).
Greek: Μην φυλάξετε το υπόλοιπο μισό δισκίο για να το πάρετε άλλη μέρα καθώς αυτό το φάρμακο ενδέχεται να αλλοιωθεί μετά τον διαχωρισμό και την αφαίρεσή του από τη συσκευασία.
Polish: Pozostałej połowy tabletki nie należy przechowywać, aby przyjąć ją w kolejnym dniu, ponieważ po podzieleniu i wyjęciu z opakowania lek może ulec zepsuciu.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα της δεξαμεθαζόνης είναι περίπου 80%.
Polish: Biodostępność deksametazonu wynosi w przybliżeniu 80%.
Greek: Συγκεκριμένα, συχνά παρατηρείται πνευμονία.
Polish: Szczególnie częstym zakażeniem jest zapalenie płuc.
Greek: Τέτοιες λοιμώξεις μπορούν επίσης να προκληθούν από μικροοργανισμούς που σπανίως προκαλούν νόσους υπό κανονικές συνθήκες (ευκαιριακές λοιμώξεις).
Polish: Zakażenia te mogą być również wywołane przez mikroorganizmy, które w normalnych warunkach rzadko powodują wystąpienie choroby (zakażenia oportunistyczne).
Greek: Χαρακτηρίζεται από υπερβολικό αριθμό μη φυσιολογικών κυττάρων πλάσματος στον μυελό των οστών και υπερπαραγωγή ακέραιης μονοκλωνικής ανοσοσφαιρίνης (IgG, IgA, IgD ή IgE) ή μόνο πρωτεϊνών Bence-Jones (ελεύθερες ελαφρές αλυσίδες μονοκλωνικής ανοσοσφαιρίνης κ και λ).
Polish: Charakteryzuje się nadmierną liczbą nieprawidłowych komórek osocza wytwarzanych w szpiku kostnym oraz nadmiernym wytwarzaniem kompletnych immunoglobulin monoklonalnych (IgG, IgA, IgD lub IgE) lub wyłącznie białka Bence'a-Jonesa (wolnych łańcuchów lekkich κ i λ immunoglobulin monoklonalnych).
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό εάν αισθάνεστε μελαγχολία ή ενδέχεται να έχετε αυτοκτονικές σκέψεις.
Polish: Jest to szczególnie ważne, jeśli pacjent odczuwa depresję lub ma myśli samobójcze.
Greek: Οι ασθενείς και/ή τα άτομα που τους φροντίζουν πρέπει να προειδοποιούνται σχετικά με τις δυνητικά σοβαρές ψυχιατρικές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να παρουσιαστούν με τα συστημικά στεροειδή (βλ. παράγραφο 4.8).
Polish: Należy ostrzec pacjentów i (lub) osoby opiekujące się nimi o możliwości wystąpienia potencjalnie ciężkich działań niepożądanych w postaci zaburzeń psychicznych podczas układowego stosowania steroidów (patrz punkt 4.8).
Greek: Ο γιατρός σας ενδέχεται να αλλάξει τη δόση και τη συχνότητα χορήγησης με βάση συγκεκριμένες παραμέτρους, όπως οι εξετάσεις αίματος, η γενική κατάσταση της υγείας σας, άλλα φάρμακα που λαμβάνετε, καθώς και η απόκρισή σας στη θεραπεία.
Polish: Lekarz prowadzący może zmienić dawkę oraz częstość przyjmowania leku w oparciu o pewne parametry, w tym wyniki badania krwi, stan ogólny pacjenta, inne przyjmowane leki oraz odpowiedź pacjenta na leczenie.
Greek: Οι ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία πρέπει να λαμβάνουν τις δόσεις του φαρμάκου με προσοχή καθώς δεν υπάρχουν δεδομένα για τον συγκεκριμένο πληθυσμό ασθενών (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.2).
Polish: Należy zachować ostrożność podczas dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby z uwagi na brak danych dotyczących tej grupy pacjentów (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν Neofordex σε συνδυασμό με προϊόντα που περιέχουν θαλιδομίδη, λεναλιδομίδη ή πομαλιδομίδη πρέπει να τηρούν τα προγράμματα πρόληψης της εγκυμοσύνης που προβλέπονται για τα εν λόγω προϊόντα.
Polish: Pacjentki przyjmujące Neofordex w skojarzeniu z produktami zawierającymi talidomid, lenalidomid lub pomalidomid powinny stosować się do programów zapobiegania ciąży związanych z tymi produktami.
Greek: Τα επίπεδα καλίου πρέπει να παρακολουθούνται και να διορθώνονται, εφόσον απαιτείται.
Polish: Należy kontrolować i korygować, jeśli to konieczne, stężenie potasu we krwi.
Greek: Αυτό μπορεί ορισμένες φορές να οδηγήσει σε λοιμώξεις που προκαλούνται από μικρόβια τα οποία σπανίως προκαλούν λοιμώξεις υπό κανονικές συνθήκες (γνωστές ως ευκαιριακές λοιμώξεις).
Polish: Może to niekiedy prowadzić do zakażeń wywoływanych przez drobnoustroje, które w normalnych warunkach rzadko wywołują zakażenia (nazywane zakażeniami oportunistycznymi).
Greek: Επιπλέον, σε περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης η αμφοτερικίνη B ενέχει κίνδυνο αύξησης του μεγέθους της καρδιάς και καρδιακής ανεπάρκειας.
Polish: Dodatkowo jednoczesne podawanie amfoterycyny B jest związane z ryzykiem powiększenia i niewydolności serca;
Greek: Σε ηλικιωμένους και/ή ευπαθείς ασθενείς, η ημερήσια δόση μπορεί να μειωθεί σε 20 mg δεξαμεθαζόνης, ανάλογα με το κατάλληλο δοσολογικό σχήμα θεραπείας.
Polish: W przypadku osób starszych i (lub) pacjentów z problemami zdrowotnymi dawkę można zmniejszyć do 20 mg deksametazonu, zgodnie z odpowiednim schematem dawkowania.
Greek: Εάν πάσχετε από κάποια από τις προαναφερθείσες ασθένειες, ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί πιο στενά.
Polish: Jeżeli u pacjenta występuje którakolwiek z wymienionych chorób, lekarz będzie uważnie obserwował jego stan.
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται μέτρα για την ελαχιστοποίηση όλων των τροποποιήσιμων παραγόντων κινδύνου (π.χ. κάπνισμα, υπέρταση και υπεριλιπιδαιμία).
Polish: Należy podjąć działania mające na celu zminimalizowanie czynników ryzyka podlegających modyfikacji (np. palenie tytoniu, nadciśnienie oraz zwiększone stężenie cholesterolu we krwi).
Greek: Εάν παρατηρήσετε θαμπή ή θολή όραση που διαρκεί αρκετές ημέρες, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Polish: Jeżeli pacjent zauważy niewyraźne lub zniekształcone widzenie, które utrzymuje się przez kilka dni, należy skontaktować się z lekarzem.
Greek: Εάν πρέπει να υποβληθείτε σε εξετάσεις (ιδίως για λοιμώξεις), πρέπει να ενημερώσετε το άτομο που θα τις πραγματοποιήσει διότι η δεξαμεθαζόνη ενδέχεται να επηρεάσει τα αποτελέσματα.
Polish: W przypadku konieczności przeprowadzenia badań (zwłaszcza badań w celu wykrycia zakażeń) osobę wykonującą badania należy powiadomić o przyjmowaniu deksametazonu, gdyż lek ten może wpłynąć na wynik badania.
Greek: Παρατηρούνται συχνά (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 10 άτομα) και σε αυτά ενδέχεται να περιλαμβάνονται τα εξής: - αίσθημα μελαγχολίας (περιλαμβανομένων των αυτοκτονικών σκέψεων) - ευδιαθεσία (μανία), ευφορία ή εναλλαγές της διάθεσης,, - αίσθημα ανησυχίας, δυσκολία συγκέντρωσης και απώλεια μνήμης, - οι ασθενείς αισθάνονται, βλέπουν ή ακούν πράγματα που δεν υπάρχουν ή πιστεύουν σε πράγματα που δεν είναι αληθή, έχουν απαισιόδοξες σκέψεις, αλλάζουν συμπεριφορά.
Polish: Są one częste (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 10 osób) i mogą obejmować: - depresję (w tym myśli samobójcze); - uczucie pobudzenia (manię), uczucie uniesienia (euforię) lub wahania nastrojów; - uczucie niepokoju, trudności w koncentracji oraz utratę pamięci; - słyszenie lub widzenie rzeczy, które nie istnieją, lub wiarę w rzeczy, które nie są prawdą, ponure myśli, zmiany w zachowaniu.
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης ορισμένων ανεπιθύμητων ενεργειών ποικίλλει ανάλογα με τη θεραπεία συνδυασμού που χρησιμοποιείται.
Polish: Współczynnik zachorowalności w odniesieniu do pewnych działań niepożądanych różni się w zależności od zastosowanego leczenia skojarzonego.
Greek: − Καρδιακή προσβολή, μη φυσιολογικά αργός καρδιακός ρυθμός
Polish: − zawał serca, nieprawidłowo powolna czynność serca;
Greek: Η δεξαμεθαζόνη μπορεί να καταστείλει τη δερματική αντίδραση σε δοκιμασία αλλεργίας.
Polish: Deksametazon może hamować reakcje skórne w testach alergicznych.
Greek: Αποβολή Η ημιζωή της δεξαμεθαζόνης στο πλάσμα είναι περίπου 250 λεπτά.
Polish: Eliminacja Okres półtrwania deksametazonu w osoczu wynosi w przybliżeniu 250 minut.
Greek: Ρόλο στη μεταφορά δεξαμεθαζόνης ενδέχεται να έχουν και άλλοι μεταφορείς MDR.
Polish: W transporcie deksametazonu mogą również uczestniczyć inne nośniki MDR.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει τη δόση και θα σας πει ποιες ημέρες πρέπει να το παίρνετε.
Polish: Lekarz prowadzący podejmie decyzję dotyczącą przyjmowanej przez pacjenta dawki oraz poinformuje, w które dni należy ją przyjmować.
Greek: Οι κίνδυνοι ενδέχεται να είναι μεγαλύτεροι με τις υψηλές δόσεις (βλ. επίσης παράγραφο 4.5 για τις φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις που μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών), παρά το γεγονός ότι τα επίπεδα των δόσεων δεν επιτρέπουν την πρόβλεψη της έναρξης, του βαθμού σοβαρότητας ή της διάρκειας των αντιδράσεων/ανεπιθύμητων ενεργειών.
Polish: Podawanie dużych dawek zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń psychicznych (patrz punkt 4.5, interakcje farmakokinetyczne, które mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych), jednak wielkość dawki nie umożliwia przewidzenia początku, rodzaju, nasilenia ani czasu trwania działania niepożądanego.
Greek: Επίσης οι ασθενείς και/ή τα άτομα που τους φροντίζουν πρέπει να είναι ενήμεροι για πιθανές ψυχιατρικές διαταραχές που ενδέχεται να εμφανιστούν είτε κατά τη διάρκεια, είτε αμέσως μετά τη σταδιακή μείωση/διακοπή της δόσης των συστημικών στεροειδών, παρότι τέτοιες ανεπιθύμητες ενέργειες δεν αναφέρονται συχνά.
Polish: Pacjenci lub osoby opiekujące się nimi powinni ponadto zdawać sobie sprawę z możliwości wystąpienia zaburzeń psychicznych w trakcie lub bezpośrednio po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu układowych leków steroidowych, jednak takie działania niepożądane są rzadko zgłaszane.
Greek: Η δεξαμεθαζόνη έχει αποδειχθεί ότι προκαλεί κυτταρική νέκρωση (απόπτωση) του πολλαπλού μυελώματος μέσω ενός μηχανισμού προς τα κάτω ρύθμισης της δραστηριότητας του πυρηνικού παράγοντα κB (Nuclear Factor-κB) και ενεργοποίηση της κασπάσης-9 μέσω αποδέσμευσης ενός δεύτερου, μιτοχονδριακού ενεργοποιητή των κασπασών (Smac, παράγοντας προώθησης απόπτωσης).
Polish: Wykazano, że deksametazon indukuje śmierć (apoptozę) komórek szpiczaka mnogiego przez obniżenie aktywności czynnika jądrowego κB oraz aktywację kaspazy-9 za pośrednictwem drugiego mitochondrialnego aktywatora kaspazy (Smac, czynnika stymulującego apoptozę).
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, ο συνδυασμός αρκετών φαρμάκων μπορεί να αυξήσει τις ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται με τα εν λόγω φάρμακα όταν λαμβάνονται μεμονωμένα.
Polish: W pewnych przypadkach stosowanie kilku leków w skojarzeniu może nasilić działania niepożądane jednego z tych leków przyjmowanego samodzielnie.
Greek: Οι θεραπείες με δύο φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να απέχουν χρονικά τουλάχιστον μία εβδομάδα.
Polish: Podanie tych dwóch produktów leczniczych powinno być oddzielone co najmniej jednotygodniową przerwą.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στη συσκευασία κυψέλης μετά την ένδειξη EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP.
Greek: − Αυξημένη ανάγκη για διαβητική θεραπεία, ανισορροπία άλατος, απώλεια καλίου λόγω χαμηλών επιπέδων διοξειδίου του άνθρακα (πάθηση που ονομάζεται μεταβολική αλκάλωση)
Polish: − zwiększone zapotrzebowanie na leki przeciwcukrzycowe, zaburzenia równowagi soli, utrata potasu spowodowana niskim stężeniem dwutlenku węgla (choroba zwana zasadowicą metaboliczną);
Greek: Η δεξαμεθαζόνη είναι παρόμοια με τα γλυκοκορτικοειδή, τα οποία παράγονται φυσιολογικά από τον οργανισμό.
Polish: Deksametazon jest podobny do glikokortykoidów, które są naturalnie wytwarzane w organizmie człowieka.
Greek: Με συγκέντρωση αιμοσφαιρίνης πάνω από 12 g/dl η χορήγηση ερυθροποιητικών φαρμακευτικών προϊόντων πρέπει να διακόπτεται.
Polish: W przypadku stężenia hemoglobiny przekraczającego 12 g/dl należy przerwać podawanie produktów leczniczych pobudzających erytropoezę.
Greek: Συχνές: Μη φυσιολογικές εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας, αύξηση αλανινικής αμινοτρανσφεράσης.
Polish: Często: nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby, zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej.
Greek: Στις λιγότερο συχνές αλλά σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνονται: πνευμονία και άλλες λοιμώξεις και ψυχιατρικές διαταραχές (βλ. παράγραφο 4.4).
Polish: Mniej częste, ale poważne działania niepożądane obejmują: zapalenie płuc oraz inne zakażenia, jak również zaburzenia psychiczne (patrz punkt 4.4).
Greek: Σε αυτές περιλαμβάνονται καταθλιπτικές ή μανιοκαταθλιπτικές νόσοι και παλαιότερες ψυχώσεις προκαλούμενες από στεροειδή.
Polish: Zaburzenia te obejmują chorobę depresyjną lub maniakalno-depresyjną oraz wcześniejsze psychozy steroidowe.
Greek: Πρέπει να παίρνετε αυτό το φάρμακο τις κατάλληλες ημέρες, ακριβώς όπως καθορίζει ο γιατρός σας.
Polish: Lek musi być przyjmowany w określone dni, dokładnie według przepisu lekarza.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Neofordex αντιστοιχούν στην προβλεπόμενη εικόνα ασφάλειας των γλυκοκορτικοειδών.
Polish: Działania niepożądane produktu leczniczego Neofordex są zgodne z przewidywanym profilem bezpieczeństwa stosowania glikokortykoidów.
Greek: Η αξιολόγηση της μεταγεννητικής ανάπτυξης των ζώων που υποβλήθηκαν σε θεραπεία πριν από τον τοκετό έδειξε μειωμένη ανοχή στη γλυκόζη και ευαισθησία στην ινσουλίνη, μεταβολές στη συμπεριφορά και μείωση στο βάρος του εγκεφάλου και στο σωματικό βάρος.
Polish: W pourodzeniowej ocenie rozwoju dotyczącej zwierząt leczonych przed urodzeniem wykazano zmniejszenie tolerancji glukozy oraz wrażliwości na insulinę, zmiany zachowania oraz zmniejszenie masy mózgu i masy ciała.
Greek: Επίσης, ενδέχεται να μειώνεται η αποτελεσματικότητα της θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης.
Polish: Skuteczność terapii hormonozastępczej może być również zmniejszona;
Greek: Σε περίπτωση ιστορικού φυματίωσης με μείζονα επακόλουθη βλάβη αξιολογηθείσα ακτινολογικά ή εάν δεν είναι βέβαιο ότι έχει τηρηθεί ένα πλήρες θεραπευτικό σχήμα με ριφαμπικίνη για 6 μήνες, απαιτείται προφυλακτική αντιφυματική θεραπεία.
Polish: W przypadku wcześniej występującej gruźlicy z poważnymi następstwami widocznymi w badaniu radiologicznym lub w przypadku braku pewności co do odbycia pełnego, 6-miesięcznego schematu leczenia ryfampicyną należy przeprowadzić profilaktycznie leczenie przeciwgruźlicze.
Greek: Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία και οι άνδρες σύντροφοί τους πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym i ich partnerzy powinni stosować skuteczne środki zapobiegania ciąży.