FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A nyombélben is jelentősen csökkent az adenomás területek száma a placebóhoz képest (napi kétszer 400 mg celekoxib mellett 14,5 % szemben a placebo mellett 1.4 %), ez azonban nem volt
Icelandic: Einnig fækkaði kirtilæxlum í skeifugörn samanborið við lyfleysu (14,5% eftir celecoxib 400 mg tvisvar sinnum á sólarhring samanborið við 1,4% eftir lyfleysu) sem er
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Icelandic: Heiti og heimilisfang/-föng framleiðanda/framleiðenda sem er(u) ábyrgur/ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Hungarian: A jelölőfesték tartalma: sellak, propilénglikol és vas-oxid E172.
Icelandic: - Merkiblekið inniheldur meðal annars flögulakk, própýlenglýkól og járnoxíð E172
Hungarian: Vesekárosodásban nem vizsgálták a celekoxib farmakokinetikai tulajdonságait, de jelentős változás ilyen betegekben nem várható, mert ez elimináció döntően a májon keresztül történik.
Icelandic: Lyfjahvörf celecoxibs hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi en ólíklegt er að þau séu umtalsvert frábrugðin hjá þessum sjúklingum, því brotthvarf verður einkum með umbrotum í lifur.
Hungarian: Az APC vizsgálatban a cardiovascularis halálozásból, myocardialis infrarktusból és stroke-ból álló, (bizottság által meghatározott) összetett végpont placebóhoz viszonyított relatív kockázata 3,4 volt (95% CI=konfidencia intervallum: 1,4 - 8,5) napi kétszer 400 mg celekoxibnál és 2,8 volt (95% CI=konfidencia intervallum: 1,1 - 7,2) napi kétszer 200 mg celekoxib esetén.
Icelandic: Í APC rannsókninni, var hlutfallsleg áhætta samanborin við lyfleysu fyrir samsettan endapunkt, sem var dauði vegna hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadreps, eða heilablæðingar 3,4 (95% CI 1,4-8,5) með celecoxibi 400 mg tvisvar sinnum á sólarhring og 2,8 (95% CI 1,1-7,2) með celecoxibi 200 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
Hungarian: Összesen 5, CYP2C9*3/*3 genotípusú egyénnél három különböző, egyszeri dózisú vizsgálatban az egyszeri dózis AUC0-24-értéke megközelítőleg a háromszorosára emelkedett a normális metabolizálókkal összehasonlítva.
Icelandic: Í þremur aðskildum stakskammta rannsóknum, með samtals fimm einstaklingum með arfgerð CYP2C9*3/*3, jókst stakskammta AUC 0-24 u.þ.b. þrefalt samanborið við einstaklinga með eðlilegt umbrot.
Hungarian: A tünetek közé tartozhat a hányinger, hasmenés, sárgaság, a bőr vagy a szemek sárgás elszínezősése, sötét színű vizelet, világos színű széklet, gyakori vérzések, viszketés
Icelandic: Einkennin geta verið ógleði, niðurgangur, gula, gulnun húðar og augnhvítu, dökkt þvag, ljósar hægðir, blæðingarhneigð, kláði eða kuldahrollur
Hungarian: Kérdezze meg orvosát, mielőtt együtt kezdené szedni ezt a két gyógyszert.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Hungarian: Mindkét dózisú celekoxib csoportnál a placebóval szembeni emelkedés elsősorban a myocardialis infarktus megnövekedett gyakoriságának
Icelandic: Aukningin hjá báðum celecoxib meðferðarhópum samanborið við lyfleysu var aðallega vegna aukinnar tíðni hjartadrepa.
Hungarian: Kis számú szoptató nőnél alkalmazott celekoxib a celekoxib anyatejbe történő igen alacsony átjutását mutatta.A celekoxib-kezelésben részesülő nőknek nem szabad szoptatniuk.
Icelandic: Gjöf celecoxibs til takmarkaðs fjölda kvenna sem voru með barn á brjósti, hefur sýnt fram á að celecoxib skilst í mjög litlu magni út í brjóstamjólk.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ha szédül, vagy fáradtnak érzi magát az Onsenal bevétele után, ne vezessen, vagy ne kezeljen gépet
Icelandic: Þeir sem finna fyrir svima eða þreytu eftir að hafa notað Onsenal mega ekki stunda akstur eða nota vélar fyrr en ástandið er liðið hjá.
Hungarian: Ezekben a további vizsgálatokban megfigyelt celekoxibhoz társuló mellékhatások megfeleltek az osteoarthritises és rheumatoid arthritises betegeknél észlelt, az 1.
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fram við notkun celecoxibs í þessum viðbótarrannsóknum voru í samræmi við þær aukaverkanir sem fram komu hjá slitgigtar- og iktsýkissjúklingunum og skráðar eru í Töflu 1.
Hungarian: Az eredmények a polipszámban statisztikailag szignifikáns csökkenést igazoltak az összes celekoxib-kezelési csoportban a megfelelő placebo-kezelési csoporttal összehasonlítva.
Icelandic: Niðurstöður sýndu fram á tölfræðilega marktæka minnkun á sepum hjá öllum meðferðarhópum celebra, samanborið við samsvarandi meðferðarhópum lyfleysu.
Hungarian: További mellékhatásokat jelentettek az Onsenal hatóanyagának jelenlegi alkalmazása (a forgalomba hozatalt követő tapasztalatok) során.
Icelandic: Greint hefur verið frá viðbótaraukaverkunum eftir notkun virka efnis Onsenal (notkun eftir markaðssetningu).
Hungarian: Milyen az Onsenal készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Icelandic: Upplýsingar um Onsenal og við hverju það er notað
Hungarian: A maximum 3 évig napi 800 mg celecoxibbal kezelt betegek bevonásával végzett APC vizsgálat végső (bizottság által megítélt) adatai szerint a myocardialis infarktus placebóhoz viszonyított többlet előfordulási aránya 11 esemény volt 1000 betegenként (gyakori), a stroke placebóhoz viszonyított többlet előfordulási aránya 5 esemény volt 1000 betegenként (nem gyakori; stroke típusok szerint nem
Icelandic: Í lokaniðurstöðum úr APC rannsókninni, á sjúklingum sem fengu 800 mg af celecoxibi á sólarhring í allt að 3 ár, var tíðni hjartadreps umfram lyfleysu 11 tilfelli á hverja 1.000 sjúklinga (algengar) og tíðni heilablæðingar (gerðir ekki sundurgreindar) umfram lyfleysu 5 tilfelli á hverja 1.000 sjúklinga
Hungarian: A fentiekhez hasonló összetett végpont (cardiovascularis halálozás, myocardialis infarktus, stroke) placebóhoz viszonyított relatív kockázata napi kétszer 200 mg celekoxibnál 1,14% volt (95% CI=konfidencia intervallum: 0,61 - 2,12).
Icelandic: Hlutfallsleg áhætta á svipuðum samsettum endapunkti (dauði vegna hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadreps og heilablæðingar) samanborið við lyfleysu var 1,14 (95% CI 0,61-2,12) með celecoxibi 200 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
Hungarian: Gyenge CYP2C9 metabolizálók: A celekoxib megfelelő körültekintéssel alkalmazható azoknál a betegeknél, akik ismerten vagy feltehetően gyenge CYP2C9 metabolizálók az egyéb CYP2C9 szubsztrátokkal szerzett korábbi kórtörténet/tapasztalatok vagy a genotípus meghatározása alapján, mivel a dózisfüggő mellékhatások kockázata fokozódik.
Icelandic: Gæta skal varúðar við gjöf celecoxibs handa sjúklingum, sem vitað er að hafa eða grunur leikur á að hafi lítil CYP2C9 umbrot, byggt á arfgerð eða fyrri sögu/reynslu með öðrum CYP2C9 hvarfefnum, þar sem hætta á skammtaháðum aukaverkunum eykst.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a keskeny terápiás sávval rendelkező és egyéni beállítást igénylő CYP2D6 szubsztrátok adagját a celekoxib-kezelés megkezdésekor csökkenteni, valamint a celekoxib-kezelés befejezésekor növelni
Icelandic: Þegar meðferð með celecoxibi hefst má vera að minnka þurfi skammt þeirra lyfja sem eru hvarfefni CYP2D6 og eru skömmtuð einstaklingsbundið, sem og að auka þurfi skammt þessara lyfja þegar meðferð með celecoxibi er hætt.
Hungarian: Mint egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs, NSAID-ok, pl. ibuprofen vagy diklofenák), ez a gyógyszer is okozhat vérnyomás emelkedést, ezért kezelőorvosa kérheti, hogy rendszeres időközönként ellenőrizze vérnyomását.
Icelandic: Eins og á við um önnur bólgaeyðandi gigtarlyf sem ekki eru sterar (NSAID; t.d. íbúprófen eða díklófenak), getur lyfið valdið hækkun á blóðþrýstingi.
Hungarian: Az ileorectalis anastomosissal vagy ileo-analis tasak anastomosissal rendelkező FAP-betegekben fekélyek keletkezhetnek az anastomosisban.
Icelandic: Sjúklingar með ættgengt kirtilsepager, með tengingu garnar og endaþarms (ileorectal anastomosis) eða tengingu garnar og endaþarmsopspoka (ileo pouch-anal anastomosis), geta fengið sár á svæði tengingar garna (anastomotic ulcerations).
Hungarian: Napi 200 mg-os dózis esetén közepesen súlyos májkárosodásban a megfelelő értékek 41 % és 146 % voltak.
Icelandic: Samskonar gildi fyrir sjúklinga með í meðallagi skerta lifrarstarfsemi voru 41% og 146%, talið í sömu röð, þegar gefinn var 200 mg skammtur á dag.
Hungarian: A celekoxib expozícióban az egyének közötti változatosság mintegy 10-szeres értéket érhet el.
Icelandic: Um það bil 10-faldur breytileiki er milli einstaklinga hvað varðar útsetningu fyrir celecoxibi.
Hungarian: A javasolt orális dózis naponta kétszer két 200 mg-os kapszula, étkezéskor bevéve (lásd 5.2 pont).
Icelandic: Ráðlagður skammtur til inntöku er tvö 200 mg hylki tvisvar sinnum á sólarhring, með mat (sjá kafla
Hungarian: Egy randomizált, kettős vak, placebo kontrollos vizsgálatot végeztek 83 FAP-ban szenvedő betegen.
Icelandic: Gerð var tvíblind slembuð samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá 83 sjúklingum með ættgengt kirtilsepager.
Hungarian: Onsenal 200 mg kemény kapszula
Icelandic: Onsenal 200 mg hörð hylki.
Hungarian: Lizinoprillal beállított I-es és II-es stádiumú hypertoniás betegeknél végzett 28 napos klinikai vizsgálatban a napi kétszer 200 mg celekoxib alkalmazása az átlagos napi szisztolés vagy diasztolés vérnyomásértékek klinikailag nem szignifikáns emelkedését eredményezte a placebóhoz képest, 24 órás ambuláns vérnyomás-ellenőrzéssel (ABPM) meghatározva.
Icelandic: Í klínískri rannsókn, sem stóð yfir í 28 daga hjá sjúklingum sem fengu lisinopríl við fyrsta- og annars stigs háþrýstingi, leiddi gjöf 200 mg af celecoxibi tvisvar á sólarhring ekki til klínískrar aukningar á miðgildi slagbils- eða þanbilsblóðþrýstings á sólarhring, ákvarðað með 24-klukkustunda blóðþrýstingsmælingu, samanborið við meðferð með lyfleysu.
Hungarian: Beszámoltak a prothrombin idő megnyúlásával kapcsolatban fellépő - néha halálos kimenetelű - vérzésekről, különösen a celekoxib-kezeléssel párhuzamosan warfarint is szedő (főként
Icelandic: Greint hefur verið frá blæðingaatvikum í tengslum við lengingu prótrombíntíma, hjá gigtarsjúklingum (einkum öldruðum) sem nota celecoxib samtímis warfarini, og hefur þetta stundum verið banvænt (sjá kafla 4.4).
Hungarian: A celekoxib elfedheti a lázat és a gyulladás egyéb tüneteit.
Icelandic: Celecoxib getur dulið hækkaðan líkamshita og önnur merki um bólgu.
Hungarian: Kontrollos, randomizált vizsgálatok egyesített analíziséből/összevont elemzéséből?? származó adatok szintén utalnak arra, hogy cardiovascularis kockázat társulhat a celekoxib alkalmazásával a placebóval összehasonlítva, bizonyítékokkal a celekoxib adagjai alapján lévő kockázatbeli különbségek
Icelandic: Niðurstöður úr sameiginlegri greiningu á slembiröðuðum samanburðarrannsóknum með lyfleysu benda til að hætta á hjarta- og æðasjúkdómum geti tengst notkun celecoxib samanborið við lyfleysu, með vísbendingum um mismunandi áhættu miðað við celecoxib skammta.
Hungarian: Onsenal 400 mg kemény kapszula
Icelandic: Onsenal 400 mg hylki hörð
Hungarian: Gyártó
Icelandic: MARKAÐSLEYFIS
Hungarian: Celekoxib együtt adható kis dózisú acetilszalicilsavval, de önmaga nem tekinthető a cardiovascularis profilaxis céljából adott acetilszalicilsav helyettesítőjének.
Icelandic: Nota má celecoxib samtímis litlum skömmtum af asetýlsalisýlsýru, en celecoxib kemur ekki í stað asetýlsalisýlsýru sem vörn gegn hjarta- og æðasjúkdómum.
Hungarian: A celekoxib ellenjavallt terhességben és azon hatékony fogamzásgátló módszert nem használó nőbetegekben, akiknél fennáll a teherbe esés lehetősége (lásd 4.3 pont).
Icelandic: Hvorki má nota celecoxib handa þunguðum konum né konum sem geta orðið þungaðar nema að notuð sé örugg getnaðarvörn (sjá kafla 4.3).
Hungarian: - Egyéb összetevők: zselatin, laktóz-monohidrát, nátrium-lauril-szulfát, povidon K30, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát és a színezőanyag titán-dioxid E171.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru gelatína, mjólkursykurseinhýdrat, natríumlárylsúlfat, povidon K30,
Hungarian: A myocardialis infarktus gyakorisága napi kétszer 200 mg celekoxibnál 1,1% (8/717beteg), és a
Icelandic: Tíðni hjartadreps var 1,1% (8/717 sjúklingar) með celecoxibi 200 mg tvisvar á sólarhring og 1,2% (13/1070 sjúklinga) með lyfleysu.
Hungarian: Legfeljebb 30C-on tárolandó.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30C
Hungarian: Osteoarthritises (OA) és rheumatoid arthritises (RA) betegeknél végzett, 2 héttől 1 évig tartó, 20 placebo-kontrollos vizsgálat egyesített analízise során a myocardialis infarctus többletaránya napi 200 mg vagy 400 mg celekoxibnál 0,7 esemény volt 1000 betegenként (ritka) a placebóhoz képest, és nem volt stroke emelkedés.
Icelandic: Í sameinuðum niðurstöðum 20 samanburðarrannsókna með lyfleysu, hjá sjúklingum með slitgigt og iktsýki, sem stóðu yfir lengur en 2 vikur og upp í 1 ár, var tíðni hjartadreps hjá sjúklingum sem fengu celecoxib 200 eða 400 mg á sólarhring umfram tíðni hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu 0,7 tilfelli á hverja 1.000 sjúklinga (sjaldgæfar) og var tíðni heilablóðfalls umfram lyfleysu, engin.
Hungarian: - rendszertelen vagy erős hüvelyi vérzés, fájdalmas menstruáció, mellfájdalom, petefészek ciszta,
Icelandic: - Óeðlileg eða mikil blæðing úr leggöngum, tíðaverkir, verkir í brjóstum, blöðrur á eggjastokkum,
Hungarian: Időskorúak: Időskorú FAP-betegekben a dózis nem ismert.
Icelandic: Skammtur fyrir aldraða sjúklinga með ættgengt kirtilsepager hefur ekki verið ákvarðaður.
Hungarian: Bőrreakciók
Icelandic: Blóðfrumnafæð
Hungarian: Tovább nő a gyomor-bélrendszeri nemkívánatos hatások (gyomor-bélrendszeri fekély vagy más gyomor-bélrendszeri szövődmények) kockázata, ha a celekoxibot acetilszalicilsavval (még kis dózisúval is) egyidejűleg szedik.
Icelandic: Enn frekari hætta er á aukaverkunum frá meltingarvegi (sár í meltingarvegi eða aðrir fylgikvillar í meltingarvegi) þegar celecoxib er notað samhliða asetýlsalisýlsýru (janfvel í litlum skömmtum).
Hungarian: A javasolt orális dózis naponta kétszer egy 400 mg-os kapszula, étkezéskor bevéve (lásd 5.2 pont).
Icelandic: Ráðlagður skammtur til inntöku er eitt 400 mg hylki tvisvar sinnum á sólarhring, með mat (sjá kafla
Hungarian: - vérrögképződés a tüdő ereiben.
Icelandic: - Erfiðleikar við samhæfingu vöðvahreyfinga
Hungarian: Ha az anastomosisban fekély található, a betegek nem részesülhetnek egyidejű antikoaguláns vagy acetilszalicilsav kezelésben.
Icelandic: Sjúklingar með slík sár eiga ekki að fá samtímis meðferð með segavarnarlyfjum eða asetýlsalisýlsýru.
Hungarian: A COX-2-t azonosították az emberi gyomorfekély körüli szövetben, de szerepét a fekély gyógyulásában
Icelandic: COX-2 í vef umhverfis ætisár í maga í mönnum en ekki hefur verið sýnt fram á hvaða máli það skiptir fyrir sáragræðslu.
Hungarian: A celekoxibbal végzett klinikai vizsgálatok a komparátor NSAID-oknál megfigyeltekekhez hasonló renalis hatást mutattak ki.
Icelandic: Klínískar rannsóknir með celecoxibi sýndu fram á svipuð áhrif á nýru og það bólgueyðandi gigtarlyf sem miðað var við.
Hungarian: - fényérzékenység, - hajhullás.
Icelandic: - Háþrýstingur,* niðurgangur*
Hungarian: Az összetett végpont kumulatív előfordulási gyakorisága három év után 2,3% (21/933 beteg) illetve 1,9% volt (12/628 beteg).
Icelandic: Uppsafnað hlutfall fyrir þennan sama endapunkt á þriggja ára tímabili var 2,3% (21/933 sjúklingar) með celecoxibi 400 mg einu sinni á sólarhring samanborið við 1,9% (12/628 sjúklingar) með lyfleysu.
Hungarian: A celekoxib-kezelést meg kell szakítani bőrkiütés, nyálkahártya elváltozások vagy a túlérzékenység bármely más jelének első megjelenésekor.
Icelandic: Hætta skal notkun celecoxibs strax og fram koma húðútbrot, sár í slímhúð eða einhver önnur merki um ofnæmi.
Hungarian: „kivételes forgalomba hozatali engedéllyel" rendelkezik.
Icelandic: Þetta lyf hefur fengið markaðsleyfi skv. ferli um „undantekningartilvik".
Hungarian: Az Onsenal egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal Az Onsenal étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
Icelandic: Taka má Onsenal með eða án matar.
Hungarian: A PreSAP vizsgálatban ugyanannak a (bizottság által megítélt) összetett végpontnak a placebóhoz viszonyított relatív kockázata 1,2 volt (95% CI=konfidencia intervallum 0,6 - 2,4) napi egyszer 400 mg celekoxibnál a placebóhoz képest.
Icelandic: Í PreSAP rannsókninni, var hlutfallsleg áhætta samanborið við lyfleysu fyrir þennan sama samsetta endapunkt 1,2 (95% CI 0,6-2,4) með celecoxibi 400 mg einu sinni á sólarhring, samanborið við lyfleysu.
Hungarian: - ha szívelégtelenségben, igazolt szív- és/vagy agyi érrendszeri betegségben szenved, pl. szívrohama, szélütése, átmeneti agyi vérkeringesi zavara (TIA, „enyhe fokú szélütés"), szívvagy agyi érelzáródása volt, - ha műtéten esett át az érelzáródás megszüntetése vagy áthidalása céljából, - ha vérkeringésével problémája volt vagy van (perifériás artériás érbetegség) vagy ha lába verőerén műtétet hajottak végre.
Icelandic: - ef þú ert með hjartabilun, staðfestan hjartasjúkdóm og/eða heilaæðasjúkdóm t.d ef þú hefur fengið hjartaáfall, heilablóðfall, skammvinnt blóðþurrðarkast eða stíflu í æðum til hjartans eða heilans - ef þú hefur farið í skurðaðgerð til að losa stíflu eða hjáveituaðgerð - eða ef þú hefur haft blóðrásartruflanir eða farið í æðaskurðaðgerð á fótum.
Hungarian: Kísérletes vizsgálatok igazolták, hogy a celekoxib az apoptosis fokozásával és az angiogenesis gátlásával okozhatja a daganat pusztulását.
Icelandic: Upplýsingar úr rannsóknum sýna að verkunarmáti/-mátar celecoxibs sem hafa í för með sér eyðingu æxla kunni að tengjast hvötun stýrðs frumudauða (apoptosis) og hömlun á æðamyndun.
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Icelandic: Ef óskað er frekari upplýsinga um lyfið, vinsamlegast hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á
Hungarian: Időszakos biztonságossági adatfrissítő jelentések (PSUR-ok) A forgalomba hozatali engedély jogosultja évente egy alkalommal továbbra is benyújtja az Időszakos biztonságossági adatfrissítő jelentéseket.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal áfram leggja fram árlega PSUR.
Hungarian: Az NSAID-ok, köztük a celekoxib vesetoxicitást okozhat.
Icelandic: Bólgueyðandi gigtarlyf, þar með talið celecoxib, geta valdið eiturverkun á nýru.
Hungarian: A mérsékelt fokú májkárosodásban szenvedő FAP-betegekben (szérum albumin 25-35 g/l) a celekoxib napi dózisát a
Icelandic: Hjá sjúklingum með ættgengt kirtilsepager og með í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (albumin í sermi 25-35 g/l) ætti að minnka
Hungarian: Súlyos veseelégtelenségben adása ellenjavallt.
Icelandic: - ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
Hungarian: Oldatos injekció Kutyák és macskák
Icelandic: Kettir og hundar
Hungarian: Injekciós üveg
Icelandic: Stungulyf, lausn
Hungarian: Lásd a 4.5 szakaszt.
Icelandic: Vinsamlegast sjá kafla 4.5.
Hungarian: Klinikai reakció általában egy héten belül jelentkezik.
Icelandic: Klínísk svörun kemur venjulega fram innan viku.
Hungarian: Ml-enként tartalmaz:
Icelandic: Hver ml inniheldur:
Hungarian: Ezután javasolt a rendszeres ellenőrzés folytatása, pl. minden 3-6 hónapban.
Icelandic: Eftir það er mælt með reglulegu áframhaldandi eftirliti, t.d. á 3-6 mánaða fresti.
Hungarian: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Franciaország
Icelandic: Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frakkland.
Hungarian: 6-tól 12
Icelandic: 6 til < 12
Hungarian: 2,5-től < 6
Icelandic: 2,5 til < 6
Hungarian: A klinikai reakció rendszerint 3-6 hét alatt jelentkezik.
Icelandic: Klínísk svörun sést yfirleitt innan 3-6 vikna.
Hungarian: 1 mg/kg adag bőr alá történő beadását követően a szervezeti biohasznosulás macskákban 69 %, és kutyákban 88 %.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð með 1 mg/kg er aðgengi 69% í köttum og 88% í hundum.
Hungarian: Az Onsior tabletta ízesített és legtöbb kutya önként megeszi.
Icelandic: Onsior töflur eru bragðbættar og flestir hundar taka þær sjálfviljugir.
Hungarian: Táplálék nélkül, vagy kis mennyiségű táplálékkal alkalmazandó.
Icelandic: Gefið annaðhvort án fæðu eða með litlu magni af fæðu.
Hungarian: A kezelést abba kell hagyni 6 hét után, ha nincs klinikai javulás.
Icelandic: Hætta skal meðferð eftir 6 vikur ef enginn klínískur bati sést.
Hungarian: Vízmentes etanol Poloxamer 188
Icelandic: Vatnsfrítt etanól Poloxamer 188
Hungarian: A tablettá(ka)t táplálék nélkül, a műtét előtt legalább 30 perccel kell beadni.
Icelandic: Gefa skal töfluna/töflurnar án fæðu að minnsta kosti 30 mínútum fyrir skurðaðgerð.
Hungarian: A kezelés nem haladhatja meg (sem a tabletta, sem az injekció) a napi egy adagot.
Icelandic: Meðferð skal ekki fara yfir einn skammt (annaðhvort töflur eða inndælingu) á dag.
Hungarian: A robenakoxib a porcokra és ízületekre sem gyakorolt káros hatást.
Icelandic: Robenacoxib hafði heldur ekki nein skaðleg áhrif á brjósk og liði.
Hungarian: A robenakoxib tabletta szisztémás biohasznosulása kutyáknál 62 % volt táplálékkal míg táplálék nélkül 84 % volt.
Icelandic: Aðgengi robenacoxib taflna í hundum var 62% með fæðu og 84% án fæðu.
Hungarian: A ciklooxigenáz enzim (COX) két formában van jelen.
Icelandic: Cyclooxygenasa ensímið (COX) finnst á tveimur formum.
Hungarian: A robenakoxib tabletta szervezeti biohasznosulása táplálék nélkül 49 % volt.
Icelandic: Aðgengi robenacoxib taflna var 49% án fæðu.
Hungarian: Klinikai tanulmányok során a kutyák 10-15 %-a reagált kedvezőtlenül a kezelésre.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sást ófullnægjandi svörun við meðferð hjá 10-15% hunda.
Hungarian: A ciklooxigenáz-1 enzimet (COX-1), amely védőfunkcióval rendelkezik pl. az emésztőtraktusban és a vesékben, a robenakoxib nem gátolja.
Icelandic: Cyclooxýgenasa 1 ensímið (COX-1) sem hefur verndandi hlutverk, t.d. í meltingarvegi og nýrum, er ekki hamið af robenacoxibi.
Hungarian: Figyelembe kell venni, hogy a két formuláció ajánlott adagja különbözik.
Icelandic: Athugið að ráðlagðir skammtar er mismunandi fyrir lyfjaformin tvö.
Hungarian: A robenakoxib tovább és magasabb koncentrációban marad a gyulladás helyén, mint a vérben.
Icelandic: Robenacoxib helst lengur og í hærri þéttni á bólgusvæðum en í blóði.
Hungarian: Nem volt megfigyelhető komoly hatás a testtömegre, a vérzési időre, és semmi nyoma nem volt gyomor-bélcsatorna, vese vagy májtoxicitásnak.
Icelandic: Engar mikilvægar breytingar sáust á líkamsþyngd, blæðingartíma eða einkenni eiturverkana á meltingarveg, nýru eða lifur.
Hungarian: Segédanyag: Nátrium-metabiszulfit (E 223)
Icelandic: Natríummetabisúlfít (E 223)
Hungarian: Akut váz- és izomrendszeri problémák kezelése: 6 napig.
Icelandic: Bráða stoðkerfissjúkdóma skal meðhöndla: í allt að 6 daga.
Hungarian: Egy injekciós üveg kartondobozba csomagolva.
Icelandic: Eitt hettuglas pakkað í pappaöskju.
Hungarian: A biológiai jelentősége az emelkedett QT távolságnak a normálistól való eltérése robenakoxib túladagolást követően ismeretlen.
Icelandic: Líffræðilegt mikilvægi aukins QT-bils utan eðlilegs mismunar sem sást eftir ofskömmtun robenacoxibs er ekki þekkt.
Hungarian: Németország
Icelandic: Frakkland.
Hungarian: Ha a készítmény alkalmazása nem kerülhető el, a kutyákat folyamatos ellenőrzés alatt kell tartani.
Icelandic: Ef ekki er hægt að komast hjá notkun skal fylgjast vandlega með hundunum.
Hungarian: Citromsav-monohidrát Nátrium-metabiszulfit (E 223) Nátrium-hidroxid Víz parenterális célra
Icelandic: Natríummetabisúlfít (E 223) Natríumhýdroxíð
Hungarian: A COX-2 az enzim "indukálható" formája, mely a mediátor vegyületek termeléséért felelős, beleértve a PGE2-t amely fájdalmat, gyulladást és lázat indukál.
Icelandic: COX-2 er vaka (inducible) form ensímsins sem framleiðir boðefni, t.d. PGE2 sem framkallar verki, bólgu eða hita.
Hungarian: A véres hasmenés vagy véres hányás nem volt gyakori.
Icelandic: Niðurgangur og uppköst með blóði voru sjaldgæfar aukaverkanir.
Hungarian: Nem alkalmazható vemhesség és laktáció ideje alatt (lásd 4.7 szakasz).
Icelandic: Lyfið má hvorki gefa dýrum á meðgöngu né mjólkandi dýrum (sjá kafla 4.7).
Hungarian: Macskáknál, a műtétet követően a napi egyszeri kezelés azonos dózisban és azonos időpontban beadva legfeljebb 2 napig folytatható.
Icelandic: Eftir skurðaðgerð hjá köttum má halda áfram að gefa lyfið einu sinni á sólarhring í sama skammti og á sama tíma í allt að 2 daga.