FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających liść i kwiat głogu, w tym szczegóły ustaleń Komitetu, znajduje się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave viirpuu lehti ja õisi sisaldavate ravimite hindamise kohta, sh komitee kokkuvõtte üksikasjalik kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Wyciągi przygotowuje się z wykorzystaniem techniki ekstrakcji związków przez umieszczenie materiału roślinnego w rozpuszczalniku (np. etanolu, wodzie lub metanolu), aby rozpuścić związki i utworzyć wyciąg płynny.
Estonian: Ekstraktid saadakse taimeosade asetamisel lahustisse (nt etanooli, metanooli või vette), et ekstraheerida ühendid ja saada vedelekstrakt.
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających liść i kwiat głogu
Estonian: Muu teave viirpuu lehti ja õisi sisaldavate ravimite kohta
Polish: Przetwory z liścia i kwiatu głogu mogą także wchodzić w skład zestawień z innymi substancjami roślinnymi.
Estonian: Mõnes taimses ravimis võib esineda viirpuu lehtede ja õite valmistisi ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
Polish: Co to jest liść i kwiat głogu?
Estonian: Mis on viirpuu lehed ja õied?
Polish: Leki zawierające liść i kwiat głogu należy stosować wyłącznie u osób dorosłych w przypadku zaburzeń pracy serca na tle nerwowym oraz u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12. roku życia w przypadku łagodnych objawów towarzyszących stresowi psychicznemu oraz w celu ułatwiania zasypiania.
Estonian: Viirpuu lehti ja õisi sisaldavaid ravimeid tohivad kasutada üksnes täiskasvanud närvilisusega seotud südamekaebuste korral ning täiskasvanud ja vähemalt 12 aasta vanused noorukid vaimse stressi kergete sümptomite leevendamiseks ja une parandamiseks.
Polish: Mogą być także stosowane w redukowaniu łagodnych objawów towarzyszących stresowi psychicznemu oraz w ułatwianiu zasypiania.
Estonian: Neid võib samuti kasutada vaimse stressi kergete sümptomite leevendamiseks ja une parandamiseks.
Polish: Ustalenia HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o wydanie pozwoleń dla leków roślinnych zawierających liść i kwiat głogu.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad viirpuu lehti ja õisi sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających liść i kwiat głogu oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Estonian: Üksikasjalik teave, kuidas võtta viirpuu lehti ja õisi sisaldavaid ravimeid ja kes neid tohib kasutada, on ravimi pakendi infolehel.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczące stosowania tych leków zawierających liść i kwiat głogu w przypadku zaburzeń pracy serca na tle nerwowym, łagodnych objawów towarzyszących stresowi psychicznemu oraz w celu ułatwiania zasypiania opierają się na ich „tradycyjnym stosowaniu".
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused viirpuu lehti ja õisi sisaldavate ravimite kasutamise kohta närvilisusega seotud südamekaebuste leevendamisel, vaimse stressi kergete sümptomite leevendamisel ja uinumise soodustamisel põhineb nende traditsioonilisel kasutusel.
Polish: Niniejszy dokument jest podsumowaniem ustaleń naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań liścia i kwiatu głogu.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb viirpuu lehtede ja õite meditsiinilisi kasutusviise.
Polish: Informacje na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających liść i kwiat głogu w państwach członkowskich UE należy uzyskać od właściwych organów krajowych.
Estonian: ELi liikmesriikides saab viirpuu lehti ja õisi sisaldavate ravimite kasutamise ja müügilubade teavet asjakohastelt riiklikelt ravimiametitelt.
Polish: Leki roślinne zawierające te przetwory z liścia i kwiatu głogu są zwykle dostępne jako herbaty roślinne do picia oraz w postaci stałej lub płynnej do przyjmowania doustnie.
Estonian: Neid viirpuu lehti ja õisi sisaldavad taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt joodava taimeteena ja suukaudsete tahkete või vedelate valmististena.
Polish: Liść i kwiat głogu to nazwa zwyczajowa liści i kwiatów kilku gatunków roślin Crataegus.
Estonian: Viirpuu lehed ja õied on taime Crataegus mitme liigi lehtede ja õite üldnimetus.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczą jedynie przetworów z liścia i kwiatu głogu, które są uzyskiwane przez suszenie i rozdrabnianie (zmniejszając do drobnych kawałków) lub proszkowanie liści i kwiatów, przez wyciskanie soku ze świeżych liści i kwiatów bądź mających postać suchych i płynnych wyciągów.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused käsitlevad üksnes viirpuu lehtede ja õite valmistisi, mis saadakse taime lehtede ja õite kuivatamisel ja peenestamisel või pulbristamisel, värskest lehtedest ja õitest mahla välja pressimisel ning kuiv- või vedelekstraktina.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznych porad dotyczących stosowania leków zawierających liść i kwiat głogu.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta viirpuu lehti ja õisi sisaldavate ravimite kasutamise praktilisi nõuandeid.
Polish: HMPC ustalił, że z uwagi na wieloletnie zastosowanie te przetwory z liścia i kwiatu głogu mogą być stosowane w celu łagodzenia objawów chwilowych zaburzeń pracy serca na tle nerwowym, np.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes pikaajalisest kasutamisest tohib neid viirpuu lehtede ja õite valmistisi kasutada närvilisusega seotud mööduvate südamekaebuste, nagu südamepekslemise sümptomite leevendamiseks pärast tõsiste seisundite välistamist arsti poolt.
Polish: W jaki sposób rejestruje się leki zawierające liść i kwiat głogu w UE?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus viirpuu lehti ja õisi sisaldavate ravimite müügiluba?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leków zawierających liść i kwiat głogu?
Estonian: Mis riskid viirpuu lehti ja õisi sisaldavate ravimitega kaasnevad?
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających liść i kwiat głogu?
Estonian: Mis tõendid toetavad viirpuu lehti ja õisi sisaldavate ravimite kasutamist?
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających liść i kwiat głogu należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate viirpuu lehti ja õisi sisaldavate ravimite kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających liść i kwiat głogu należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate viirpuu lehti ja õisi sisaldavate ravimitega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: HPMC odnotował brak badań klinicznych dotyczących leków zawierających liść i kwiat głogu.
Estonian: Taimsete ravimite komitee sõnul ei ole tehtud viirpuu lehtede ja õite kliinilisi uuringuid.
Polish: W swojej ocenie HMPC wziął również pod uwagę dane z podręczników uzasadniające ich zastosowanie w przypadku zaburzeń pracy serca na tle nerwowym, łagodnych objawów towarzyszących stresowi psychicznemu oraz w celu ułatwiania zasypiania.
Estonian: Taimsete ravimite komitee uuris hinnangu andmisel ka kirjandusandmeid, mis toetavad ravimi kasutamist närvilisusega seotud südamekaebuste ja vaimse stressi leevendamiseks ning une parandamiseks.
Polish: Jakie są ustalenia HMPC dotyczące zastosowań leczniczych liścia i kwiatu głogu?
Estonian: Mis on taimsete ravimite komitee järeldused viirpuu lehtede ja õite meditsiiniliste kasutusalade kohta?
Polish: 1 fiolka + 1 strzykawka +
Estonian: 1 viaal+ 1 süstel+ 1 nõel
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania
Estonian: Pakendi iseloomustus Pakendi sisu
Polish: Patrz punkty 4.3, 4.4 i 4.8.
Estonian: Vt lõigud 4.3, 4.4 ja 4.8.
Polish: Z tego względu istnieje możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości (patrz punkty 2 i 4.8).
Estonian: Seetõttu võivad tekkida ülitundlikkusreaktsioonid (vt lõigud 2 ja 4.8).
Polish: Inne działania niepożądane zgłaszane są bardzo rzadko:
Estonian: Teistest kõrvaltoimetest teatatakse väga harva:
Polish: Adsorbenty to substancje zawarte w niektórych szczepionkach w celu przyspieszenia, poprawy i (lub) przedłużenia działania ochronnego szczepionki.
Estonian: Adsorbendid on ained, mida lisatakse teatud vaktsiinidele, et kiirendada, parendada ja/või pikendada vaktsiini kaitsvat toimet.
Polish: Szczepionkę HBVAXPRO należy podać jak najszybciej po wyjęciu z lodówki.
Estonian: HBVAXPRO tuleb manustada nii kiiresti kui võimalik pärast külmkapist välja võtmist.
Polish: Dawkowanie u osób w wieku poniżej 16 lat:
Estonian: Annustamine alla 16 aasta vanustel isikutel
Polish: Ponieważ w tej grupie niemowląt korzyści wynikające ze szczepienia są duże, szczepienia nie należy zaniedbywać ani odkładać na później.
Estonian: Kuna vaktsineerimisest tulenev kasu selles rühmas on suur, ei tohiks vaktsineerimist tegemata jätta või edasi lükata.
Polish: Szczepionkę można podać w trakcie ciąży tylko wówczas, gdy potencjalne korzyści usprawiedliwiają potencjalne ryzyko dla płodu.
Estonian: Vaktsiini võib raseduse ajal kasutada vaid siis, kui võimalik kasu ületab võimalikud ohud lootele.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27 kwietnia 2001 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 17 marca 2011 r.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27/04/2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17/03/2011
Polish: Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki,których się już nie używa.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwzakaźne, kod ATC: J07BC01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: infektsioonivastane, ATC-kood: J07BC01
Polish: W przypadku stwierdzenia tego typu zmian produktu nie należy podawać.
Estonian: Nende ilmnemisel ei tohi toodet manustada.
Polish: Guma lateksowa może powodować ciężkie reakcje alergiczne.
Estonian: Latekskumm võib tekitada raskeid allergilisi reaktsioone.
Polish: Szczepionka HBVAXPRO może być podawana, pod warunkiem, że całkowity czas (łączne, wielokrotne przechowywanie) poza lodówką (w temperaturze między 8C a 25C) nie przekracza 72 godzin.
Estonian: HBVAXPROd tohib manustada eeldusel, et kogu (kumulatiivne) väljaspool külmkappi viibimise aeg (temperatuuril 8 °C kuni 25 °C) kokku ei ületa 72 tundi.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas przepisywania szczepionki kobietom w ciąży lub karmiącym piersią.
Estonian: Vaktsiini peab rasedatele või rinnaga toitvatele naistele määrama ettevaatusega.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych szczepionek podawanych w postaci wstrzyknięć, zawsze musi być dostępne niezbędne leczenie na wypadek reakcji anafilaktycznej rzadko występującej po podaniu szczepionki (patrz punkt 4.8).
Estonian: Nagu kõigi süstitavate vaktsiinidega, peavad vaktsiini manustamisel alati käepärast olema vajalikud vahendid harvaesinevate anafülaktiliste reaktsioonide raviks (vt lõik 4.8).
Polish: - Stwierdzenie w wywiadzie nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą albo pozostałości śladowe innych związków (np. formaldehydu i tiocyjanianu potasu), patrz punkty 6.1 i 2.
Estonian: - Anamneesis ülitundlikkus toimeaine või ravimi mis tahes abiaine või jälgedena sisalduvate ainete (nt formaldehüüd ja kaaliumtiotsüanaat) suhtes, vt lõigud 6.1 ja 2.
Polish: * otrzymywany z komórek drożdży Saccharomyces cerevisiae (szczep 2150-2-3) technologią rekombinacji DNA.
Estonian: * toodetud Saccharomyces cerevisiae (tüvi 2150-2-3) pärmis rekombinantse DNA tehnoloogiaga.
Polish: Osoby z zaburzoną odpornością (np. pacjenci dializowani, pacjenci po transplantacji, chorzy na AIDS)
Estonian: Immuunpuudulikkusega vaktsineeritud (nt dialüüsi saavad patsiendid, transplantatsioonipatsiendid, AIDSi patsiendid)
Polish: Nie prowadzono badań na zwierzętach dotyczących wpływu szczepionki na reprodukcję.
Estonian: Loomadega ei ole reproduktsiooniuuringuid läbi viidud.
Polish: • zapalenie oka, które powoduje ból i zaczerwienienie
Estonian: • silmapõletik, mis põhjustab valu ja punetust.
Polish: Należy rozważyć wykonanie testów serologicznych u tych osób, u których może być ryzyko nieuzyskania uodpornienia po pełnym cyklu szczepień HBVAXPRO.
Estonian: Tuleb kaaluda seroloogilist testimist nendel isikutel, kellel võib olla risk, et nad ei saavuta seroprotektsiooni pärast kogu HBVAXPRO vaktsinatsioonikuuri läbimist.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Estonian: Toime kohta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Polish: Osoby, które powinny zostać zaszczepione ze względu na ryzyko zakażenia, należy określić w oparciu o oficjalne zalecenia.
Estonian: Spetsiifilised immuniseeritavate riskirühmad määratakse ametlike soovituste alusel.
Polish: - Zaleca się także wykonanie testów serologicznych i podanie kolejnych dawek szczepionki, jeśli jest to konieczne (tj. zgodnie z wynikami badania serologicznego u pacjenta), w celu zapewnienia krótko- i długotrwałej ochrony.
Estonian: - Lühikese ja pikaajalise kaitse saavutamiseks on soovitatav ka seroloogiline testimine koos järgnevate vaktsiiniannuste manustamisega vajadusel (st vastavalt patsiendi seroloogilisele staatusele).
Polish: Zaleca się podanie szczepionki według wskazanych schematów.
Estonian: Vaktsiini soovitatakse manustada toodud skeemide järgi.
Polish: • niskie ciśnienie krwi, zapalenie naczynia krwionośnego
Estonian: • madal vererõhk, veresoone põletik;
Polish: Po opróżnieniu fiolki, szczepionkę należy szybko zużyć, a fiolkę wyrzucić.
Estonian: Kui viaal on juba avatud, siis tuleb väljavõetud vaktsiini kohe kasutada ja viaal tuleb ära visata.
Polish: HBVAXPRO 10 mikrogramów nie jest zalecana dla osób w wieku poniżej 16 lat.
Estonian: HBVAXPRO 10 mikrogrammi ei soovitata alla 16-aastastele isikutele.
Polish: Zalecane są dwa podstawowe schematy uodporniania:
Estonian: Soovitatakse kahte esmast vaktsinatsiooniskeemi:
Polish: Należy zachować ostrożność zalecając podanie szczepionki kobietom w ciąży lub karmiącym piersią (patrz punkt 4.6).
Estonian: Rasedatele või rinnaga toitvatele naistele tuleb vaktsiini määrata ettevaatusega (vt lõik 4.6).
Polish: Często (≥1/100 do <1/10)
Estonian: Sage (≥1/100 kuni
Polish: - kolejne dawki szczepionki należy podać zgodnie z lokalnie zalecanym schematem szczepienia.
Estonian: - Järgnevad vaktsiiniannused tuleb manustada vastavalt kohalikule soovitatud vaktsinatsiooniskeemile.
Polish: Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla pracowników służby zdrowia:
Estonian: Järgmine teave on ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale Juhendid
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle preparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Polish: - W przypadku osób nieszczepionych lub osób, które otrzymały niepełne szczepienie, należy podać dodatkowe dawki zgodnie z zalecanym schematem szczepienia.
Estonian: - Vaktsineerimata või puudulikult vaktsineeritud isikutel tuleb täiendavad annused manustada vastavalt soovitatud vaktsinatsiooniskeemile.
Polish: Zmęczenie, gorączka, ogólne złe samopoczucie, objawy grypopodobne
Estonian: Väsimus, palavik, halb enesetunne, gripilaadsed sümptomid
Polish: Wśród 130 zaszczepionych dzieci oszacowana skuteczność w zapobieganiu występowania przewlekłej infekcji wirusowego zapalenia wątroby typu B wyniosła 95% w porównaniu z częstością występowania zakażenia w grupach nieszczepionych osób uczestniczących we wcześniejszych badaniach klinicznych.
Estonian: 130 vaktsineeritud lapse seas oli hinnatud efektiivsus kroonilise hepatiit B infektsiooni vältimisel 95% võrreldes varasemate andmete järgi infektsiooni esinemissagedusega vaktsiini mittesaanud kontrollisikutel.
Polish: Szczepionka może zawierać śladowe ilości formaldehydu i tiocyjanianu potasu, które są stosowane w procesie wytwarzania.
Estonian: See vaktsiin võib sisaldada jälgedena formaldehüüdi ja kaaliumtiotsüanaati, mida kasutatakse tootmisprotsessi käigus.
Polish: Monitorowanie stanu klinicznego lub wyników badań laboratoryjnych osób z upośledzeniem odporności bądź osób, które są narażone lub są przypuszczalnie narażone na kontakt z wirusem zapalenia wątroby typu B, patrz punkt 4.2.
Estonian: Kliinilise või laboratoorse jälgimise kohta seoses immuunpuudulikkusega isikutega või isikutega, kes on või arvatakse olevat nakatunud hepatiit B viirusega, vt lõik 4.2.
Polish: Zgodnie ze standardowym schematem postępowania lekarskiego dotyczącym podawania szczepionki przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B u pacjentów poddanych hemodializie należy wykonywać regularne oznaczanie poziomu przeciwciał.
Estonian: Vastavalt hepatiit B vaktsiini manustamise meditsiinipraktika standardile tuleb hemodialüüsi patsientidel regulaarselt antikehasid testida.
Polish: • objawy astmopodobne
Estonian: • astmale sarnanevad haigustunnused;
Polish: W wyjątkowych sytuacjach szczepionkę można podać podskórnie pacjentom z trombocytopenią (zmniejszona liczba płytek krwi) lub pacjentom, u których istnieje ryzyko wystąpienia krwawienia.
Estonian: Erandjuhtudel võib trombotsütopeenia (vereliistakute vähesus) või verejooksuohuga patsientidele manustada vaktsiini naha alla.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych przez osobę dorosłą lub jej dziecko obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które wydawane są bez recepty.
Estonian: Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te kasutate või teie laps kasutab või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Reakcje miejscowe (w miejscu wstrzyknięcia): przemijająca bolesność, rumień, stwardnienie
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Lokaalsed reaktsioonid (süstekoht): mööduv valulikkus, punetus, induratsioon
Polish: Łączne, wielokrotne przechowywanie między 0C i 2C jest również dozwolone, o ile całkowity czas między 0C a 2C nie przekracza 72 godzin.
Estonian: Samuti on lubatud vaktsiini korduv viibimine temperatuurivahemikus 0 °C kuni 2 °C eeldusel, et kogu temperatuuril 0 °C kuni 2 °C viibimise aeg ei ületa kumulatiivselt 72 tundi.
Polish: Nie stosować tej szczepionki po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie.
Estonian: Ärge kasutage seda vaktsiini pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.
Polish: Nie zostało wystarczająco zbadane jednoczesne podawanie szczepionki pneumokokowej skoniugowanej (PREVENAR) ze szczepionką przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B w schematach 0, 1 i 6 miesięcy oraz 0, 1, 2 i 12 miesięcy.
Estonian: Konjugeeritud pneumokokkvaktsiini (PREVENAR) samaaegset manustamist koos hepatiit B vaktsiiniga, kasutades skeeme 0, 1 ja 6 kuud ning 0, 1, 2 ja 12 kuud, ei ole piisavalt uuritud.
Polish: Oczekuje się jednak, że szczepionka HBVAXPRO nie będzie miała wpływu lub będzie wywierała nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Estonian: Siiski on eeldatav, et HBVAXPROl ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Polish: Tej szczepionki nie wolno podawać do naczyń krwionośnych.
Estonian: Seda vaktsiini ei tohi kunagi manustada veresoonde.
Polish: Powtórne szczepienie osób, które nie odpowiedziały na szczepienie podstawowe
Estonian: Isikute revaktsineerimine, kellel ei kujunenud immuunvastust
Polish: W przypadku pierwszego cyklu szczepień niemowląt przedwcześnie urodzonych (w 28. tygodniu ciąży lub wcześniej) należy uwzględnić potencjalne ryzyko wystąpienia bezdechu i konieczność monitorowania pacjenta przez okres 48 do 72 godzin, a zwłaszcza u tych przedwcześnie urodzonych niemowląt ze stwierdzoną w wywiadzie niedojrzałością układu oddechowego (patrz punkt 4.8).
Estonian: Esmase vaktsinatsioonikuuri manustamisel tuleb arvesse võtta apnoe riski ja 48 kuni 72 tundi kestva respiratoorse jälgimise vajadust väga enneaegsetel lastel (sündinud ≤28.
Polish: U niemowląt przedwcześnie urodzonych (w 28. tygodniu ciąży lub wcześniej) mogą wystąpić dłuższe niż normalnie przerwy między oddechami przez 2-3 dni po szczepieniu.
Estonian: rasedusnädalal) võib 2…3 päeva pärast vaktsineerimist esineda hingetõmmete vahel normaalsest pikemaid pause.
Polish: Zalecane dawkowanie u dzieci urodzonych z matek będących nosicielkami wirusa zapalenia wątroby typu B
Estonian: Annustamissoovitus vastsündinutele, kelle emad on hepatiit B viiruse kandjad
Polish: Należy zachować ostrożność podczas szczepienia osób uczulonych na lateks, ponieważ korek fiolki zawiera gumę z naturalnego suchego lateksu, która może powodować reakcje alergiczne.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla lateksi vastu tundlikke isikuid vaktsineerides, kuna viaali kork sisaldab kuiva naturaalset kummi, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Polish: Nie są to jednak zalecenia dotyczące przechowywania.
Estonian: Selline säilitamine ei ole siiski soovitatav.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka poda szczepionkę jako wstrzyknięcie domięśniowe.
Estonian: Arst või meditsiiniõde süstib vaktsiini lihasesse.
Polish: Środki ostrożności, które należy podjąć przed bezpośrednim kontaktem z produktem lub jego podaniem, patrz punkt 6.6.
Estonian: Enne preparaadi käsitsemist või manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid: vt lõik 6.6.
Polish: Oczekuje się, że szczepionka HBVAXPRO nie będzie miała wpływu lub będzie wywierała nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Estonian: On eeldatav, et HBVAXPROl ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Polish: W takich przypadkach szczepionka może nie zapobiec wirusowemu zapaleniu wątroby typu B.
Estonian: Neil juhtudel ei pruugi vaktsiin ära hoida B-hepatiiti haigestumist.
Polish: Szczepienie powinno składać się z co najmniej trzech dawek szczepionki.
Estonian: Vaktsinatsioonikuur peab koosnema vähemalt kolmest süstist.
Polish: Szczepionka nie chroni przed zakażeniami wywołanymi przez inne czynniki, takie jak wirusy zapalenia wątroby typu A, typu C oraz typu E i innymi czynnikami zakaźnymi wywołującymi chorobę wątroby.
Estonian: Vaktsiin ei kaitse teiste viirushepatiitide, nagu hepatiit A, hepatiit C ja hepatiit E, ning teiste maksa kahjustavate patogeenide eest.
Polish: - U osób z ciężką chorobą przebiegającą z gorączką lub z ostrym zakażeniem termin szczepienia należy odroczyć.
Estonian: - Vaktsineerimine tuleb edasi lükata raske, palavikuga kulgeva haiguse või ägeda infektsiooniga isikutel.
Polish: Lekarz prowadzący, farmaceuta lub pielęgniarka udzielą informacji czy należy podać dawkę przypominającą.
Estonian: Teie arst, apteeker või meditsiiniõde teavitab teid korduva annuse manustamise vajadusest.
Polish: Podmiot odpowiedzialny: MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon
Estonian: Müügiloa hoidja MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon Prantsusmaa
Polish: Badania diagnostyczne Podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych
Estonian: Uuringud Maksaensüümide aktiivsuse suurenemine
Polish: Należy zachować ostrożność podczas szczepienia osób uczulonych na lateks, ponieważ tłoczek strzykawki i wieczko zawierają gumę z naturalnego suchego lateksu, która może powodować reakcje alergiczne.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla lateksi vastu tundlikke isikuid vaktsineerides, kuna süstli varbkolvi kork ja otsakate sisaldavad kuiva naturaalset kummi, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.