FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tabuľka 1: Hlavné údaje o emisii žiarenia lutécia (177Lu)
Lithuanian: Pagrindinės liutecio (177Lu) spinduliuotės duomenys
Slovak: Hepatotoxicita
Lithuanian: DOZIMETRIJA
Slovak: Injekčné liekovky sú pre ochranné tienenie umiestnené v olovenom kontajneri a zabalené v kovovej plechovke a vo vonkajšom obale.
Lithuanian: Flakonai įstatyti į švininę talpyklę, kuri apsaugo nuo spinduliuotės, ir supakuoti į metalinę dėžutę ir išorinę kartono dėžutę.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie chloridu lutecitého (177Lu) s inými liekmi.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Liutecio (177Lu) chlorido sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta.
Slovak: Vzhľadom na možné zvýšené vystavenie žiareniu je potrebné dôkladné posúdenie pomeru prínosu a rizika u týchto pacientov.
Lithuanian: Gydant šiuos pacientus, būtina atidžiai įvertinti naudos ir rizikos santykį, nes jiems gali tekti didesnė apšvita.
Slovak: intravenózne podané tekutiny, kortikosteroidy a korekciu porúch elektrolytov u pacientov s hnačkou a/alebo vracaním.
Lithuanian: Hormonų krizių atvejais galima taikyti šį gydymą: skirti dideles intraveninių somatostatino analogų dozes, skirti intraveninių skysčių ir kortikosteroidų bei koreguoti elektrolitų pusiausvyros sutrikimus viduriuojantiems ir (arba) vemiantiems pacientams.
Slovak: Po liečbe neuroendokrinných nádorov leutéciom (177Lu) môžu mať pacienti príznaky spojené s uvoľňovaním hormónov z nádorových buniek, známe ako karcinoidná kríza.
Lithuanian: Po neuroendokrininių navikų gydymo naudojant liutecį (177Lu) pacientai gali patirti simptomų, susijusių su hormonų išskyrimu iš naviko ląstelių.
Slovak: - Ďalšia zložka je roztok kyseliny chlorovodíkovej.
Lithuanian: - Pagalbinė medžiaga yra vandenilio chlorido rūgšties tirpalas.
Slovak: Prítomnosť voľného chloridu lutecitého (177Lu) v tele po neúmyselnom podaní lieku EndolucinBeta spôsobí zvýšenú toxicitu kostnej drene a poškodenie hematopoetických kmeňových buniek.
Lithuanian: Netyčia suleidus EndolucinBeta, į organizmą patekęs laisvasis liutecio (177Lu) chloridas sukelia stipresnį toksinį poveikį kaulų čiulpams ir didesnį žalingą poveikį hemopoezinėms kamieninėms ląstelėms.
Slovak: Vytvorené yterbium (177Yb) s polčasom rozpadu 1,9 h sa rozpadá na lutécium (177Lu).
Lithuanian: Pagamintas iterbis (177Yb), kurio pusėjimo trukmė -1,9 val.
Slovak: Ak sú pochybnosti o možnej gravidite ženy (ak žena nedostala menštruáciu, ak je menštruácia veľmi nepravidelná atď.), pacientke treba ponúknuť iné metódy, pri ktorých sa nepoužíva ionizujúce žiarenie (ak sú takéto metódy k dispozícii).
Lithuanian: Esant abejonėms dėl galimo nėštumo (jeigu moteriai vėluoja mėnesinės, mėnesinės labai nereguliarios ir pan.
Slovak: Pred intravenóznym podaním konjugátov označených lutéciom (177Lu) sa odporúča pridať väzbové činidlo, napríklad DTPA, aby sa vytvoril komplex s voľným lutéciom (177Lu), ak je prítomné, čo vedie k rýchlemu vylúčeniu lutécia (177Lu) obličkami.
Lithuanian: , dietilentiraminopentaacetinės rūgšties (DTPA), kad susidarytų kompleksas su laisvuoju liuteciu(177Lu) (jeigu jo yra); taip liutecis (177Lu) greitai pasišalins per inkstus.
Slovak: Pozorne si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa pre tento liek.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite to vaisto pakuotės lapelį.
Slovak: časté: refraktérna cytopénia s multilíniovou dyspláziou (myelodysplastický syndróm) (pozri časť 4.4) menej časté: akútna myeloidná leukémia (pozri časť 4.4)
Lithuanian: Dažnas: refrakterinė citopenija su kelių eilių displazija (mielodisplazinis sindromas) (žr.
Slovak: Individuálne odôvodnenie prínosov a rizík
Lithuanian: Naudos ir (arba) rizikos konkrečiam pacientui pagrindimas
Slovak: Stena močového mechúra Maternica Zvyšok tela
Lithuanian: Likusios kūno dalys Efektinė dozė
Slovak: I s dnom v tvare písmena V (2 ml) alebo s plochým dnom (10 ml), s brómbutylovou zátkou, uzavretý hliníkovým tesnením.
Lithuanian: Bespalvis I tipo stiklo 2 ml arba 10 ml flakonas, kurio dugnas yra atitinkamai V formos arba plokščias, uždarytas bromobutilo gumos kamščiu ir sandarinamuoju aliuminio gaubteliu.
Slovak: Ak máte svalové kŕče, svalovú slabosť, pociťujete zmätenosť alebo dýchavičnosť, povedzte to svojmu lekárovi.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vargina mėšlungis, nusilpo raumenys, jaučiatės sutrikę arba sunku kvėpuoti.
Slovak: Preto sa môže vylúčiť toxicita liekov označených liekom EndolucinBeta (177Lu) v dôsledku kovových iónov lutécia.
Lithuanian: Todėl EndolucinBeta (177Lu) pažymėtuose vaistiniuose preparatuose esančių liutecio metalo jonų toksiškumo galimybę galima atmesti.
Slovak: Liek sa nemá používať, ak sa kedykoľvek počas jeho prípravy naruší celistvosť tejto nádoby.
Lithuanian: Jeigu kuriuo nors metu ruošiant šį preparatą ši talpyklė būtų pažeista, šio preparato nebegalima naudoti.
Slovak: Nežiaduce reakcie po podaní lieku označeného lutéciom (177Lu) pripraveného rádioaktívnym označením liekom EndolucinBeta budú závisieť od konkrétneho použitého lieku.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios gali pasireikšti pavartojus liuteciu (177Lu) pažymėtų vaistinių preparatų, paruoštų juos radioaktyviai žymint EndolucinBeta, priklausys nuo vartojamo konkretaus vaistinio preparato.
Slovak: Informácie o radiačnej dozimetrii jednotlivých liekov po podaní rádioaktívne označeného prípravku sú dostupné v súhrne charakteristických vlastností lieku/písomnej informácii pre používateľa pre konkrétny liek, ktorý má byť rádioaktívne označený.
Lithuanian: Informaciją apie kiekvieno skirtingo vaistinio preparato spinduliuotės dozimetriją suleidus radioaktyviai pažymėto preparato rasite konkretaus vaistinio preparato, kurį numatoma radioaktyviai pažymėti, preparato charakteristikų santraukoje ir (arba) pakuotės lapelyje.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára špecializovaného na nukleárnu medicínu.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite branduolinės medicinos gydytojui.
Slovak: Syndróm nádorového rozpadu
Lithuanian: Toksinis poveikis kepenims
Slovak: Obsahuje liečivo chlorid lutecitý (177Lu), ktorý vysiela žiarenie beta, čo umožňuje lokalizovaný účinok žiarenia.
Lithuanian: EndolucinBeta - tai toks preparatas, vadinamas radiofarmaciniu pirmtaku. Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos liutecio (177Lu) chlorido, kuris spinduliuoja beta spindulius ir taip suteikia galimybę užtikrinti lokalizuotą spinduliuotės poveikį.
Slovak: Počas rádioligandovej liečby lutéciom (177Lu) sa môže vyskytnúť anémia, trombocytopénia, leukopénia, lymfopénia a menej častá neutropénia.
Lithuanian: Radioligandų terapijos naudojant liutecį (177Lu) metu gali pasireikšti anemija, trombocitopenija,
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu: veľmi časté: nauzea, vracanie
Lithuanian: Labai dažni: pykinimas, vėmimas
Slovak: 1 ml sterilného roztoku obsahuje chlorid lutecitý (177Lu) s rádioaktivitou 40 GBq v referenčnom čase aktivity (čo zodpovedá 10 mikrogramom lutécia (177Lu) vo forme chloridu lutecitého (177Lu)).
Lithuanian: Viename sterilaus tirpalo mililitre yra liutecio (177Lu) chlorido, kurio aktyvumas aktyvumo referenciniu laiku siekia 40 GBq (tai atitinka 10 mikrogramų liutecio (177Lu) liutecio (177Lu) chlorido pavidalu).
Slovak: OLOVENÁ NÁDOBA
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Slovak: U pacientov s karcinómom prostaty, ktorí dostávali liečbu lutéciom (177Lu), bolo hlásené sucho v ústach a bolo prechodné.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie pacientams, sergantiems priešinės liaukos (prostatos) vėžiu ir gydomiems liuteciu (177Lu), pasireiškusį burnos sausumą, kuris buvo praeinantis.
Slovak: Štítna žľaza
Lithuanian: Inkstai Kepenys
Slovak: Ako sa používa liek rádioaktívne označený liekom EndolucinBeta
Lithuanian: Kaip vartoti EndolucinBeta radioaktyviai pažymėtą vaistą
Slovak: Musia byť dodržané príslušné aseptické opatrenia.
Lithuanian: Būtina imtis atitinkamų atsargumo priemonių sterilumui užtikrinti.
Slovak: Červená dreň
Lithuanian: Raudonieji kaulų čiulpai
Slovak: neznáme: syndróm nádorového rozpadu
Lithuanian: Dažnis nežinomas: Navikų lizės sindromas Virškinimo trakto sutrikimai:
Slovak: Myelosupresia
Lithuanian: Mielosupresija
Slovak: ART: {DD/MM/RRRR 12.00
Lithuanian: ARL - tai 12 val.
Slovak: EndolucinBeta sa nemá podávať priamo pacientovi.
Lithuanian: EndolucinBeta negalima tiesiogiai vartoti pacientams.
Slovak: Počet a variácia pôdnych typov sa považujú za prijateľné.
Lithuanian: Dirvožemio tipų skaičius ir variacija laikomi priimtinais.
Slovak: Pri liečbe salmonelózy liečbu predĺžiť na 5 dní.
Lithuanian: Salmoneliozės atveju gydymą reikėtų pratęsti iki 5 dienų.
Slovak: Env. Toxicol Chem 24: 423-430.
Lithuanian: Toxicol Chem 24: 423-430.
Slovak: Nie je jasné, do akej miery sa na konci testovania môže pozorovať obnovenie populácie.
Lithuanian: Neaišku, kokiu mastu galėjo įvykti populiacijos atsinaujinimas tyrimo laikotarpio pabaigoje.
Slovak: Rozdiel v hodnotách DT50 a DT90 je relatívne malý.
Lithuanian: DT50 ir DT90 verčių skirtumas yra palyginti nedidelis.
Slovak: Medicines from Soils into Plants.
Lithuanian: Uptake of Veterinary Medicines from Soils into Plants.
Slovak: Bolo by potrebné uviesť koreláciu medzi meranými parametrami a sušinou biomasy.
Lithuanian: Turėjo būti pateikta atitiktis tarp išmatuotų parametrų ir sausos biomasės svorio.
Slovak: Liečba má pokračovať minimálne 3 dni.
Lithuanian: Gydymas turi trukti mažiausiai
Slovak: To je hlavný dôvod, prečo EÚ (EMEA/CVMP) určila testovanie cyanobaktérií ako povinné pre všetky antibiotiká.
Lithuanian: Tai - svarbi priežastis, dėl kurios ES (EMEA/CVMP) nustatė privalomą poveikio cianobakterijoms tyrimą visiems antibiotikams.
Slovak: Vodné bezstavovce (Daphnia magna)
Lithuanian: 2.3.2 Vandens bestuburiai (Daphnia magna)
Slovak: Výbor uznal, že rozvrh štúdie má nedostatky, ale súhlasil s tým, že pre výpočet PEC sa výsledky môžu použiť.
Lithuanian: Komitetas pripažino, kad tyrimo modelis turi trūkumų, bet sutiko, kad jo rezultatai gali būti naudojami PKA apskaičiuoti.
Slovak: Charakteristika pôdy a výsledné hodnoty DT50 a DT90 boli nasledujúce: DT50: 141, 103, 99 a 149 dní; DT90: 469, 342, 330 a 495 dní.
Lithuanian: Dirvožemio savybės ir nustatytos DT50 ir DT90 vertės: DT50 - 141, 103, 99 ir 149 dienos; DT90469, 342, 330 ir 495 dienos.
Slovak: ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÁ FORMA, SILA VETERINÁRNEHO LIEKU, DRUHY ZVIERAT, SPÔSOB PODÁVANIA, ŽIADATEĽ V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Lithuanian: I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMO, PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIŲ, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Slovak: Produkt je určený na liečbu ochorení dýchacieho a tráviaceho traktu kurčiat a moriek bakteriálneho alebo mykoplazmového pôvodu.
Lithuanian: Preparatas skirtas vištų ir kalakutų bakterinės ar mikoplazminės kilmės kvėpavimo ir virškinimo trakto ligoms gydyti.
Slovak: Dostupné sú len dva údaje, t. j. začiatok a koniec štúdie, kedy však nebola zaznamenaná presná úroveň obnovy koncentrácie (menej ako 20 %).
Lithuanian: Pateikti tik tyrimo pradžios ir pabaigos duomenys, bet, deja, nenurodytas tikslus koncentracijos atsinaujinimo lygis (mažiau nei 20 %).
Slovak: Charakteristika rizika sa vypočíta z faktor rizika (RQ), ktorý by mal byť menší ako 1 na všetkých taxonomických úrovniach, aby bolo možné usúdiť, že enrofloxacín nepredstavuje riziko pre životné prostredie.
Lithuanian: Rizikos apibūdinimas nustatomas pagal rizikos koeficientą (RK), kuris turėtų būti mažesnis už 1 visuose taksonominiuose lygiuose, kad būtų galima laikyti enrofloksaciną nekeliančiu pavojaus aplinkai.
Slovak: Enro-K 10 % perorálny roztok
Lithuanian: Enro-K 10 % Geriamasis tirpalas Geriamasis tirpalas
Slovak: Koeficient variability (CoV) nebol predložený, ale relatívne úzke rozpätie 95 % intervalu spoľahlivosti okolo odhadovaných hodnôt EC50 kvalitatívne naznačuje prijateľnú variabilitu údajov.
Lithuanian: Variacijos koeficientas (VK) nebuvo pateiktas, tačiau santykinai siauras 95 % patikimumo intervalo diapazonas ties apskaičiuotomis EK50 vertėmis rodo kokybiškai priimtiną duomenų variaciją.
Slovak: Metabolizmus a vylučovanie
Lithuanian: 2.1.1 Metabolizmas ir šalinimas
Slovak: Predložená správa o hodnotení rizík z hľadiska životného prostredia je založená na nových štúdiách, ktoré inicioval žiadateľ, a na bibliografických údajoch z odborných časopisov.
Lithuanian: Pateiktame pavojaus aplinkai vertinime remiamasi pareiškėjo pradėtais naujais tyrimais ir iš recenzuojamų žurnalų paimtais bibliografiniais duomenimis.
Slovak: Miery rastu pravdepodobne neboli exponenciálne, a preto sa tieto testy pravdepodobne uskutočnili pri suboptimálnej citlivosti.
Lithuanian: Nepanašu, kad augimo tempai būtų proporcingai didėję, todėl tikėtina, kad tyrimai buvo atlikti ne optimalaus jautrumo sąlygomis.
Slovak: Platný súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov sú konečné verzie, ktoré sa dosiahli počas postupu koordinačnej skupiny.
Lithuanian: Galiojanti preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis yra galutiniai variantai, kurie buvo patvirtinti po Koordinavimo grupės procedūros.
Slovak: Keďže ciprofloxacín v prípade kurčiat predstavuje len 2 % celkového výsledku metabolizmu enrofloxacínu, predpokladá sa, že akékoľvek potenciálne riziko metabolitov zahŕňa použitie prístupu celkových rezíduí, predpokladajúc, že celková dávka sa vylúči vo forme pôvodnej zlúčeniny alebo vo forme metabolitov, a že toxicita je podobná toxicite pôvodnej zlúčeniny.
Lithuanian: Kadangi ciprofloksacinas sudaro tik 2 % viso enrofloksacino metabolizmo viščiukų organizme rezultato, laikoma, kad bet koks galimas metabolitų pavojus gali būti išsamiai įvertintas taikant suminį likučių metodą, darant prielaidą, kad visa dozė šalinama iš organizmo pradinio junginio arba metabolitų, kurių toksiškumas panašus į pradinio junginio, forma.
Slovak: Počas decentralizovaného postupu vznikli obavy, že Enro-K 10% perorálny roztok môže predstavovať potenciálne závažné riziko pre životné prostredie, pokiaľ ide o modrozelené riasy a suchozemské rastliny.
Lithuanian: Decentralizuotos procedūros metu buvo susirūpinta, kad Enro-K 10 % geriamasis tirpalas gali kelti rimtą grėsmę aplinkai dėl keliamos rizikos melsvadumbliams ir sausumos augalams.
Slovak: Bola spochybnená najmä dostatočnosť poskytnutých údajov, pokiaľ ide o hodnotenie rizík pre životné prostredie týkajúce sa týchto dvoch bodov.
Lithuanian: Buvo suabejota pateiktų aplinkos vertinimo duomenų tinkamumu minėtai rizikai vertinti.
Slovak: Na testovanie sa použili nasledujúce druhy: Cucumis sativus (uhorka), Lactuca sativa (šalát), Phaseolus aureus (fazuľa), Avena sativa (ovos), Triticum aestivum (pšenica) a Secale cereale (raž).
Lithuanian: Tyrimui naudotos šios rūšys: Cucumis sativus (agurkas), Lactuca sativa (sėjamoji salota), Phaseolus aureus (spindulinė pupuolė), Avena sativa (sėjamoji aviža), Triticum aestivum (paprastasis kvietys) ir Secale cereale (sėjamasis rugys).
Slovak: Boli splnené všetky kritériá platnosti usmernenia.
Lithuanian: Įvykdyti visi gairėse pateikiami tinkamumo kriterijai.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že na základe štúdie Robinsona a kol.
Lithuanian: CVMP daro išvadą, kad, remiantis Robinsono ir kt.
Slovak: Bol predložený kompletný súbor údajov potrebných na vyhodnotenie rizika pre životné prostredie podľa usmernení VICH a výboru CVMP.
Lithuanian: Pateikti išsamūs duomenys, reikalingi pavojui aplinkai įvertinti pagal VICH ir CVMP gaires.
Slovak: Semená boli zasadené do prírodnej pieskovej pôdy obsahujúcej testovanú látku v nominálnych koncentráciách 10; 31,6; 100; 316 a 1 000 mg enrofloxacínu/kg suchej pôdy (uhorka, šalát, fazuľa, ovos a pšenica), a 3, 12, 48, 192 a 768 mg enrofloxacínu/kg suchej pôdy (raž).
Lithuanian: Sėklos buvo pasodintos natūraliame smėlingame dirvožemyje, kuriame tyrimo objekto vardinės koncentracijos atitinkamai siekė 10, 31,6, 100, 316 ir 1000 mg enrofloksacino vienam kilogramui sauso dirvožemio agurkų, salotų, spindulinių pūpuolių, avižų ir kviečių atveju bei 3, 12, 48, 192 ir 768 mg enrofloksacino vienam kilogramui sauso dirvožemio rugių atveju.
Slovak: Výbor CVMP preto dospel k záveru, že námietky, ktoré vznieslo Nemecko, by nemali brániť vydaniu povolenia na uvedenie lieku na trh a že dokumentácia predložená v rámci postupu tohto konania spĺňa potrebné požiadavky, pokiaľ ide o hodnotenie rizika pre cyanobaktérie (modrozelené riasy) a suchozemské rastliny.
Lithuanian: Todėl CVMP daro išvadą, kad Vokietijos iškelti prieštaravimai neturėtų kliudyti suteikti registravimo liudijimą ir kad kreipimosi procedūros metu pateikti dokumentai atitinka būtinus pavojaus cianobakterijoms (melsvadumbliams) ir sausumos augalams įvertinimo reikalavimus.
Slovak: Hodnotenie rizík z hľadiska životného prostredia
Lithuanian: Pavojaus aplinkai vertinimas
Slovak: Táto štúdia nebola zohľadnená, pretože neobsahuje dostatočne podrobné informácie.
Lithuanian: , 2006)3. Jis nebuvo toliau aptariamas, nes nėra pakankamai išsamus.
Slovak: Uplatnenie usmernení výboru CVMP pre hodnotenie vplyvu veterinárneho lieku na životné prostredie, ktoré sú podporené usmerneniami VICH, GL6 a GL38, predstavuje odhad hodnoty PECpovrchová voda 0,019 µg/l.
Lithuanian: Taikant CVMP Gaires dėl veterinarinių vaistų pavojaus aplinkai vertinimo kartu su VICH gairėmis GL6 ir GL38 apskaičiuota PKApaviršinio vandens lygi 0,019 µg/l.
Slovak: Geometrický priemer týchto dvoch hodnôt EC50 je 15,9 µg/l.
Lithuanian: Šių dviejų EK50 verčių geometrinis vidurkis lygus 15,9 µg/l.
Slovak: Vzhľadom na pochybnosti, pokiaľ ide o rozklad a zánik enrofloxacínu počas testovania, výbor CVMP nemôže podporiť používanie nominálnych koncentrácií na stanovenie hodnôt EC50.
Lithuanian: Atsižvelgiant į enrofloksacino padarinių aplinkai ir išnykimo neapibrėžtumą tyrimo eigoje, CVMP negali pritarti vardinių koncentracijų naudojimui EK50 vertėms nustatyti.
Slovak: Výbor CVMP na základe nových predložených štúdií dospel k záveru, že žiadateľ splnil požiadavky na hodnotenie toxicity pre rastliny.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į naujų tyrimų rezultatus, CVMP daro išvadą, kad pareiškėjas įvykdė augalų toksiškumo įvertinimo reikalavimus.
Slovak: Ďalšie údaje sú prevzaté z odborných článkov uverejnených v literatúre.
Lithuanian: Kiti duomenys paimti iš laisvai prieinamuose leidiniuose išspausdintų recenzuotų straipsnių.
Slovak: Výsledkom hodnotenia rizík z hľadiska životného prostredia v I. fáze podľa usmernenia VICH boli predpokladané koncentrácie v životnom prostredí (PEC) pre prípravok Enro-K 10 % perorálny roztok pre kurčatá brojlery (10 mg/kg telesnej hmotnosti/deň, počas 5 dní) vyššie ako 100 µg/kg, a preto vyžadovali hodnotenie v II. fáze.
Lithuanian: Pavojaus aplinkai vertinimo pagal VICH gaires pirmojo etapo rezultatai parodė, kad, skiriant Enro-K 10 % geriamojo tirpalo viščiukams broileriams (10 mg/kg kūno svorio/ per parą 5 dienas), prognozuojama koncentracija aplinkoje (PKA) - dirvožemyje - bus didesnė nei 100 µg/kg, todėl reikalingas antrasis vertinimo etapas.
Slovak: Možno konštatovať, že enrofloxacín nepredstavuje riziko pre sladkovodné bezstavovce, ryby, pôdne mikroorganizmy ani pôdne bezstavovce.
Lithuanian: Galima padaryti išvadą, kad enrofloksacinas nekelia pavojaus gėlavandeniams bestuburiams, žuvims, dirvožemio mikroorganizmams ir dirvožemio bestuburiams.
Slovak: Žiadateľ predložil hodnotenie rizík z hľadiska životného prostredia, pokiaľ ide o prípravok Enro-K 10 % perorálny roztok, ktoré sa celkovo riadilo zavedenými smernicami a odporúčaniami.
Lithuanian: Pareiškėjas pateikė Enro-K 10 % geriamojo tirpalo keliamo pavojaus aplinkai vertinimą, parengtą bendrai laikantis nustatytų gairių ir rekomendacijų.
Slovak: Pokiaľ ide o údaje o zelených riasach, neuskutočnili sa žiadne iné hodnotenia, pretože sú viac ako 50-krát menej citlivé na enrofloxacín.
Lithuanian: Duomenys apie poveikį žaliesiems dumbliams toliau neaptariami, nes šie dumbliai parodė daugiau kaip 50 kartų mažesnį jautrumą enrofloksacinui.
Slovak: Caldes de Montbui ŠPANIELSKO
Lithuanian: La Borda 08140 Caldes de Montbui ISPANIJA
Slovak: Perorálny roztok 100 mg/ml Kurčatá a morky50 ml produktu na 100 litrov vody alebo 10 mg účinnej zložky na kg telesnej hmotnosti na deň.
Lithuanian: 100 mg/ml Vištos ir kalakutai50 ml preparato 100 litrų vandens arba 10 mg veikliosios medžiagos vienam kilogramui kūno svorio per dieną.
Slovak: Údaje pre testovanie cyanobaktérie Microcystis aeruginosa však nespĺňajú kritériá platnosti požadované v usmernení OECD č. 201.
Lithuanian: Tačiau cianobakterijų Microcystis aeruginosa tyrimo duomenys neatitinka OECD gairėje Nr.
Slovak: Enrofloxacín je syntetická širokospektrálna antimikrobiálna látka, ktorá patrí do fluorochinolínovej skupiny antibiotík.
Lithuanian: Enrofloksacinas yra sintetinė plataus spektro antimikrobinė medžiaga, priklausanti antibiotikų fluorokvinolonų grupei.
Slovak: Výbor CVMP teda súhlasil s tým, že enrofloxacín pravdepodobne nepredstavuje žiadne významné riziko pre spodnú vodu.
Lithuanian: Taigi CVMP sutiko, jog nepanašu, kad enrofloksacinas keltų didelį pavojų požeminiam vandeniui.
Slovak: Je pravdepodobné, že antibiotiká sú pre riasy a cyanobaktérie toxické.
Lithuanian: Antibiotikai gali būti toksiški dumbliams ir cianobakterijoms.
Slovak: Konzervatívnu hodnotu PNEC preto možno stanoviť na 10 µg/l.
Lithuanian: Tokiu būdu tradicinė PPNK vertė gali būti nustatyta ties 10 µg/l.
Slovak: Vzhľadom na existujúce údaje o zániku látky bude nevyhnutné použiť prístup váženého priemeru v závislosti od času.
Lithuanian: Atsižvelgiant į turimus išnykimo duomenis, reikia naudoti dinaminio svertinio vidurkio metodą.
Slovak: & Technology.
Lithuanian: Environmental Science & Technology.
Slovak: Výpočty pre menšinové druhy, morky, sa v tomto konaní už nebrali do úvahy, pretože riziko je v každom prípade nižšie.
Lithuanian: Šiame kreipimęsi nenagrinėta kokia koncentracija susidarys preparatą skiriant smulkesnėms kalakutų rūšims, nes jos keliamas pavojus bet kuriuo atveju yra mažesnis.
Slovak: Navrhnuté hodnoty EC50 sú prijateľné a možno ich použiť na odvodenie hodnoty PNEC 1,24 mg/kg (1240 µg/kg).
Lithuanian: Pateiktos EK50 vertės yra priimtinos ir gali būti naudojamos 1,24 mg/kg (1240 µg/kg) PPNK vertei nustatyti.
Slovak: Hodnota EC50 pre premenu dusíka sa odhadla na viac ako 29 mg/kg pôdy.
Lithuanian: Apskaičiuota azoto transformavimo EK50 viršija 29 mg vienam kilogramui dirvožemio.
Slovak: (2005) neumožňujú úplné hodnotenie napríklad platnosti údajov a expozičnej koncentrácie.
Lithuanian: straipsnyje rasta informacija neleidžia išsamiai įvertinti, pavyzdžiui, duomenų tikrumo ir poveikio koncentracijos.
Slovak: Na základe tohto súboru údajov možno vyvodiť záver, že enrofloxacín, použitý podľa indikácií žiadateľa, nepredstavuje riziko pre sladkovodné bezstavovce, ryby, pôdne mikrorganizmy, rastliny ani pôdne bezstavovce.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, daroma išvada, kad pagal pareiškėjo indikacijas naudojamas enrofloksacinas nekelia pavojaus gėlavandeniams bestuburiams, žuvims, dirvožemio mikroorganizmams, augalams ir dirvožemio bestuburiams.
Slovak: V prípade všetkých testovaných druhov sa pozoroval zjavný účinok závislý od koncentrácie, pričom hodnoty EC50 a NOEC boli v rozsahu od 124 do 435, respektíve menšie ako 10 až 100 mg/kg.
Lithuanian: Visų ištirtų rūšių atveju buvo nustatytas aiškus enrofloksacino koncentracijos sukeltas poveikis, atitinkamai EK50 vertės siekė nuo 124 iki 435 mg/kg, o NPK - nuo mažiau nei 10 iki 100 mg/kg.
Slovak: (2005) je rozsiahla odborná štúdia, ktorá bola uverejnená v uznávanom medzinárodnom odbornom časopise.
Lithuanian: tyrimas yra gerai parengtas mokslinis darbas, kuris buvo išspausdintas prestižiniame tarptautiniame recenzuojamame žurnale.
Slovak: Ak sa použije menej konzervatívny prístup, mohol by sa použiť geometrický priemer štyroch hodnôt DT50, t. j. 121 dní.
Lithuanian: Taikant ne tokį konservatyvų metodą, galima naudoti keturių DT50 verčių geometrinį vidurkį, t.
Slovak: Vypočítaná hodnota PECpôdna hladina na základe súčasných usmernení je 542,9 µg/kg.
Lithuanian: Pagal dabartines gaires apskaičiuotas PKAplynaukštės-dirvožemio lygi 542,9 µg/kg.
Slovak: Ak sa použije geometrický priemer hodnôt DT50 zo štyroch pôd, hodnota PECpôdna hladina je 506 µg/kg.
Lithuanian: Naudojant keturių dirvožemių DT50 verčių geometrinį vidurkį, PKAplynaukštės-dirvožemio lygi 506 µg/kg.