FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zweren in de mond Verkleuring van de tong
Norwegian Bokmål: Munnsår Misfarget tunge
Dutch: Abnormale leverfunctietest Gewicht verminderd
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt leverfunksjon
Dutch: Ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh Klasse C) (n=8)
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Klasse C) (n=8)
Dutch: Patiënten die een getitreerde dagelijkse dosis nodig hebben van > 8 mg buprenorfine /dag vinden dit regime wellicht niet adequaat.
Norwegian Bokmål: Dette regimet kan være upassende for pasienter som har behov for en titrert dose > 8 mg buprenorfin/dag.
Dutch: VERPAKKING VAN 7 EN 28 TABLETTEN 16 MG STERKTE
Norwegian Bokmål: PAKKE MED 7 og 28 TABLETTER 16 mg STYRKE
Dutch: Het kan nodig zijn de buprenorfine/naloxon-dosis te verminderen.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av buprenorfin/nalokson kan være nødvendig.
Dutch: VERPAKKING VAN 7 EN 28 TABLETTEN 8 MG STERKTE
Norwegian Bokmål: PAKKE MED 7 og 28 TABLETTER 8 mg STYRKE
Dutch: EU/1/06/359/005 16 mg tabletten voor sublinguaal gebruik 7 EU/1/06/359/006 16 mg tabletten voor sublinguaal gebruik 28
Norwegian Bokmål: EU/1/06/359/005 16 mg sublingvaltabletter 7 EU/1/06/359/006 16 mg sublingvaltabletter 28
Dutch: 1,7-voudige toename
Norwegian Bokmål: 1.7 ganger økning
Dutch: EU/1/06/359/001 2 mg tabletten voor sublinguaal gebruik 7 EU/1/06/359/002 2 mg tabletten voor sublinguaal gebruik 28
Norwegian Bokmål: EU/1/06/359/001 2 mg sublingvaltabletter 7 EU/1/06/359/002 2 mg sublingvaltabletter 28
Dutch: Omdat dit product overgaat in de moedermelk moet u stoppen met het geven van borstvoeding gedurende de tijd dat u Suboxone gebruikt.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes ved amming siden Suboxone går over i morsmelk.
Dutch: Neonataal drugsonthoudingssyn droom (zie rubriek oornissen
Norwegian Bokmål: Neonatalt abstinenssyndrom (se pkt.
Dutch: Matig ernstige Leverinsufficiëntie (Child-Pugh Klasse B) (n=8)
Norwegian Bokmål: Moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Klasse B) (n=8)
Dutch: Hepatitis en hepatische voorvallen
Norwegian Bokmål: Hepatitt og leverskade
Dutch: Suboxone 2 mg/0,5 mg sublinguale tabletten zijn witte, zeshoekige, dubbelbolle tabletten van 6,5 mm, bedrukt met "N2" aan één kant.
Norwegian Bokmål: Suboxone 2 mg/0,5 mg sublingvaltabletter er hvite sekskantede bikonvekse tabletter på 6,5 mm, preget med "N2" på den ene siden.
Dutch: EU/1/06/359/003 8 mg tabletten voor sublinguaal gebruik 7 EU/1/06/359/004 8 mg tabletten voor sublinguaal gebruik 28
Norwegian Bokmål: EU/1/06/359/003 8 mg sublingvaltabletter 7 EU/1/06/359/004 8 mg sublingvaltabletter 28
Dutch: Risico's van verkeerd gebruik en misbruik kunnen onder meer zijn overdosering, verspreiding van via bloed overdraagbare virale of gelokaliseerde en systemische infecties, ademhalingsdepressie en leverbeschadiging.
Norwegian Bokmål: Overdosering, spredning av blodbårne virusinfeksjoner eller lokaliserte og systemiske infeksjoner, respirasjonsdepresjon og leverskade er noen av risikoene ved feilbruk og misbruk.
Dutch: Suboxone 16 mg/4 mg tabletten voor sublinguaal gebruik
Norwegian Bokmål: Suboxone 16 mg/4 mg sublingvaltabletter
Dutch: 1,6-voudige toename
Norwegian Bokmål: 1.6 ganger økning
Dutch: Suboxone 8 mg/2 mg sublinguale tabletten zijn witte, zeshoekige, dubbelbolle tabletten van 11 mm, bedrukt met "N8" aan één kant.
Norwegian Bokmål: Suboxone 8 mg/2 mg sublingvaltabletter er hvite sekskantede bikonvekse tabletter på 11 mm, preget med "N8" på den ene siden.
Dutch: Ademhalingsstelsel -, borstkas- en mediastinumaando eningen
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum
Dutch: Asthenie Pijn op de borst
Norwegian Bokmål: Abstinenssyndrom Asteni Brystsmerter
Dutch: Fabrikant:
Norwegian Bokmål: NN:
Dutch: Suboxone 16 mg/4 mg sublinguale tabletten zijn witte, ronde, dubbelbolle tabletten van 10,5 mm, bedrukt met "N16" aan één kant.
Norwegian Bokmål: Suboxone 16 mg/4 mg sublingvaltabletter er hvite runde bikonvekse tabletter på 10,5 mm, preget med "N16" på den ene siden.
Dutch: 1,2-voudige toename
Norwegian Bokmål: 1.2 ganger økning
Dutch: Tablet voor sublinguaal gebruik Witte, ronde, dubbelconvexe tabletten van 10,5 mm, bedrukt met "N16" aan één kant.
Norwegian Bokmål: Sublingvaltablett Hvite runde bikonvekse tabletter på 10,5 mm, preget med "N16" på den ene siden.
Dutch: Hij kan, afhankelijk van uw respons, uw dosis tijdens de behandeling aanpassen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvilken dose som er riktig for deg. Under behandlingen kan legen justere dosen, avhengig av hvordan du reagerer på legemidlet.
Dutch: Er kan geen dosisaanbeveling worden gedaan.
Norwegian Bokmål: Ingen doseanbefalinger kan gis.
Dutch: Bij mensen met nierinsufficiëntie is een wijziging van de buprenorfine/naloxon-dosis niet vereist.
Norwegian Bokmål: Endring av dosen buprenorfin/nalokson er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Dutch: Suboxone 2 mg/0,5 mg tabletten voor sublinguaal gebruik
Norwegian Bokmål: Suboxone 2 mg/0,5 mg sublingvaltabletter
Dutch: Aangezien zowel buprenorfine als naloxon uitgebreid worden gemetaboliseerd, bleken de plasmaspiegels hoger voor zowel buprenorfine als naloxon bij patiënten met matig ernstige en ernstige leverinsufficiëntie na toediening van toediening van een enkele dosis.
Norwegian Bokmål: Siden både buprenorfin og nalokson gjennomgår omfattende omdanning, fant man at plasmanivåene var høyere for både buprenorfin og nalokson hos pasienter med moderat og alvorlig nedsatt leverfunksjon etter administrasjon av enkeltdose.
Dutch: Sublinguaal gebruik.
Norwegian Bokmål: Sublingval bruk
Dutch: Amnesie
Norwegian Bokmål: Amming
Dutch: EMA-Nummer
Norwegian Bokmål: EU-nummer
Dutch: (Fantasie) naam
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Dutch: [15,0 tot 26,7]
Norwegian Bokmål: [15,0 til 26,7]
Dutch: Heeft u hulp nodig?
Norwegian Bokmål: Behov for hjelp?
Dutch: Dit kan gevaarlijk zijn voor uzelf en voor anderen.
Norwegian Bokmål: Dette kan være farlig for deg selv og andre.
Dutch: Dit is normaal en het kan geen kwaad.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og vil ikke skade deg.
Dutch: Dit moet altijd worden behandeld door een arts, gewoonlijk in een ziekenhuis.
Norwegian Bokmål: Dette må alltid behandles av lege, vanligvis på sykehus.
Dutch: • hoeveel Suliqua u elke dag nodig heeft en op welk tijdstip
Norwegian Bokmål: • Hvor mye Suliqua du trenger hver dag og til hvilket tidspunkt.
Dutch: Zie STAP 3.
Norwegian Bokmål: Se STEG 3.
Dutch: Wees vooral alert op het volgende:
Norwegian Bokmål: Vær spesielt oppmerksom på følgende:
Dutch: Het kan nodig zijn te praten over:
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å ta opp:
Dutch: De meeste lichte reacties op insulines verdwijnen gewoonlijk na een paar dagen tot een paar weken.
Norwegian Bokmål: De fleste mindre reaksjoner mot insuliner forsvinner vanligvis innen noen dager til noen uker.
Dutch: Vraag uw arts of u mag rijden als:
Norwegian Bokmål: Spør legen din om du kan kjøre dersom:
Dutch: Als er geen vloeistof verschijnt:
Norwegian Bokmål: Dersom ingen væske kommer til syne:
Dutch: Laat de pen niet achter in een auto op uitzonderlijk warme of koude dagen.
Norwegian Bokmål: Forlat ikke pennen i en bil på en særdeles varm eller kald dag.
Dutch: • wat u moet doen in noodgevallen als u onwel of ziek wordt.
Norwegian Bokmål: • Hva du skal gjøre i nødsituasjoner dersom du føler deg uvel eller blir syk.
Dutch: Uitsluitend voor gebruik door één patiënt.
Norwegian Bokmål: Skal kun brukes av én pasient.
Dutch: Aantal personen (mITT)
Norwegian Bokmål: Antall individer (mITT)
Dutch: Wanneer u insuline gebruikt, neem dan altijd het volgende met u mee:
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker insulin skal du alltid ha med deg følgende:
Dutch: De mediane duur van de studie follow-up bedroeg 6,2 jaar.
Norwegian Bokmål: Median varighet av oppfølgning i studien var 6,2 år.
Dutch: • u al geruime tijd diabetes heeft
Norwegian Bokmål: • Du har hatt diabetes lenge.
Dutch: ATC-code: A10AE54.
Norwegian Bokmål: ATC kode: A10A E54.
Dutch: • wanneer u een hogere of lagere dosis nodig kunt hebben.
Norwegian Bokmål: • Når du kan trenge en høyere eller lavere dose.
Dutch: • Doe altijd een veiligheidstest.
Norwegian Bokmål: • Utfør alltid en sikkerhetstest.
Dutch: • U drinkt alcohol - vooral wanneer u niet veel gegeten heeft.
Norwegian Bokmål: - Du drikker alkohol - særlig hvis du spiser lite.
Dutch: Dit kan een risico opleveren in omstandigheden waar deze vermogens met name van belang zijn (bijvoorbeeld bij het rijden of bij het bedienen van machines).
Norwegian Bokmål: Dette kan utgjøre en risiko i situasjoner der slike evner er spesielt viktig (for eksempel ved bilkjøring eller bruk av maskiner).
Dutch: Bewaar het voor later.
Norwegian Bokmål: Ta vare på denne til senere.
Dutch: De hieronder gegeven informatie is gebaseerd op onderzoek met de monocomponenten.
Norwegian Bokmål: Informasjonen gitt under er basert på studier med enkeltkomponentene.
Dutch: Bespreek met uw arts welke pen geschikt is voor u.
Norwegian Bokmål: Diskuter med legen din hvilken penn som er egnet til ditt behov.
Dutch: • Elke pen bevat meer dan 1 dosis.
Norwegian Bokmål: • Hver penn inneholder mer enn 1 dose.
Dutch: Van de 1.479 patiënten die aan de inloopfase waren begonnen, werden er 1.170 gerandomiseerd.
Norwegian Bokmål: Av de 1479 pasientene som startet innkjøringsfasen, ble 1170 randomisert.
Dutch: Vraag het uw arts of verpleegkundige als u niet zeker weet welk voedsel u moet eten.
Norwegian Bokmål: Spør legen din eller sykepleier dersom du ikke er sikker på hvilke typer mat du bør spise.
Dutch: De gemiddelde duur van de diabetes was ongeveer 9 jaar.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig varighet av diabetes var ca. 9 år.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van lixisenatide bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data for bruk av lixisenatid hos gravide kvinner.
Dutch: Als een dosis van meer dan 40 doseerstappen nodig is, zal uw arts een andere sterkte voorschrijven.
Norwegian Bokmål: Dersom det er behov for en dose høyere enn 40 dosetrinn, vil legen din forskrive en annen styrke.
Dutch: Gebruik alleen in deze pen.
Norwegian Bokmål: Skal kun brukes i denne pennen.
Dutch: STAP 3: Doe een veiligheidstest
Norwegian Bokmål: STEG 3: Utfør en sikkerhetstest
Dutch: De eerste signalen kunnen optreden in uw gehele lichaam.
Norwegian Bokmål: De første tegnene kan være i kroppen generelt.
Dutch: *U zult de zuiger niet zien totdat u enkele doses geïnjecteerd heeft
Norwegian Bokmål: *Du vil ikke se stempelet før du har injisert noen doser
Dutch: Andere belangrijke informatie over het gebruik van de voorgevulde pennen
Norwegian Bokmål: Annen viktig informasjon vedrørende bruk av de ferdigfylte pennene
Dutch: • in een ader.
Norwegian Bokmål: • i en blodåre.
Dutch: De voornaamste circulerende verbinding in plasma is de metaboliet M1.
Norwegian Bokmål: Hovedsubstansen i sirkulasjonen i plasma er metabolitten M1.
Dutch: Bescherm uw pen tegen stof en vuil
Norwegian Bokmål: Beskytt pennen din mot støv og skitt
Dutch: Probeer de pen niet te repareren.
Norwegian Bokmål: Forsøk ikke å reparere pennen.
Dutch: Aan de hand van uw levensstijl, de uitslagen van uw bloedglucosetesten en uw vorig insulinegebruik zal uw arts u vertellen:
Norwegian Bokmål: Basert på din livsstil, dine blodsukkertester og din tidligere insulinbruk, vil legen din gi deg beskjed om:
Dutch: De patiëntenkaart zal de volgende belangrijke elementen bevatten:
Norwegian Bokmål: Pasientbrosjyren skal inneholde følgende hovedelementer:
Dutch: Lege pennen mogen nooit worden hergebruikt en moeten op gepaste wijze worden weggegooid.
Norwegian Bokmål: Tomme penner må aldri gjenbrukes og de må kastes på en forsvarlig måte.
Dutch: Allergische reacties (urticaria) die mogelijk gerelateerd waren aan Suliqua werden gemeld bij 0,3% van de patiënten.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner (urtikaria) mulig relatert til Suliqua har blitt rapportert hos 0,3 % av pasientene.
Dutch: Gebruik bij oudere patiënten (65 jaar en ouder) Als u 65 jaar of ouder bent, praat dan met uw arts.
Norwegian Bokmål: Bruk hos eldre pasienter (65 år og eldre) Dersom du er 65 år eller eldre må du snakke med legen din fordi du kan ha behov for en lavere dose.
Dutch: Niet-onderzochte populaties
Norwegian Bokmål: Populasjoner som ikke er undersøkt
Dutch: • U heeft een verwonding, infectie of koorts, of u heeft een operatie gehad.
Norwegian Bokmål: • Du er skadet, har en infeksjon eller feber eller har hatt en operasjon.
Dutch: Dit verschil wordt niet klinisch relevant geacht.
Norwegian Bokmål: Denne forskjellen er ikke ansett som klinisk relevant.
Dutch: • U slaat maaltijden over of stelt ze uit.
Norwegian Bokmål: - Du utelater eller utsetter måltider.
Dutch: • Als u slechte ogen heeft, lees dan rubriek 3.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er svaksynt, vennligst se avsnitt 3.
Dutch: Niet te hard vastdraaien.
Norwegian Bokmål: Skru ikke for hardt.
Dutch: • Leg uit wat de patiënt moet verwachten met betrekking tot dysglycemia en mogelijke bijwerkingen.
Norwegian Bokmål: • Forklar hva pasienten bør forvente når det gjelder dysglykemi og potensielle bivirkninger
Dutch: Het is niet bekend of Suliqua schadelijk kan zijn voor uw ongeboren kind.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Suliqua kan skade ditt ufødte barn.
Dutch: • Verkoudheid, loopneus, zere keel
Norwegian Bokmål: • Forkjølelse, rennende nese, vond hals
Dutch: • Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u ernstige hyperglykemie of ketoacidose heeft.
Norwegian Bokmål: • Kontakt legen din umiddelbart dersom du har alvorlig hyperglykemi eller ketoacidose.
Dutch: • Vraag hulp als u moeilijkheden heeft om de pen te gebruiken, bijvoorbeeld als u slecht ziet.
Norwegian Bokmål: • Be om hjelp dersom du har vanskeligheter med å bruke pennen, for eksempel dersom du er svaksynt.
Dutch: Om mogelijke overdracht van ziekten te voorkomen, mag elke pen door slechts één patiënt worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: For å unngå mulig overføring av sykdommer må hver penn bare brukes av én pasient.
Dutch: Bijvoorbeeld van uw dij naar uw bovenarm
Norwegian Bokmål: For eksempel fra lår til overarm.
Dutch: A. Controleer de naam en de uiterste houdbaarheidsdatum op het etiket van uw pen.
Norwegian Bokmål: A. Kontroller navn og utløpsdato på etiketten på pennen din.
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Dutch: Het is van belang dat u uitdroging voorkomt door veel te drinken, vooral tijdens de eerste weken van de behandeling met Suliqua.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å unngå dehydrering ved å drikke rikelig med væske, spesielt under de første ukene av behandling med Suliqua.
Dutch: De incidentie van antilichaamvorming tegen lixisenatide was ongeveer 43%.
Norwegian Bokmål: Forekomst av anti-lixisenatid-antistoff var ca. 43 %.
Dutch: Als u dat wel doet, kunt u een verkeerde hoeveelheid geneesmiddel krijgen.
Norwegian Bokmål: Dersom du gjør det kan du få feil mengde legemiddel.
Dutch: Indien de bloedglucosespiegel nog steeds te laag is (<4 mmol/l) of als de hypoglykemie terugkomt, neem dan nogmaals 15 tot 20 gram suiker.
Norwegian Bokmål: Dersom blodglukosenivåene fortsatt er for lave (<4 mmol/l) eller hypoglykemien kommer tilbake, spis på nytt 15 til 20 gram sukker.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u op reis gaat.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din før du skal ut og reise.
Dutch: Vorming van antistoffen
Norwegian Bokmål: Dannelse av antistoffer
Dutch: • mogelijke gezondheidsrisico's in de landen die u zult bezoeken
Norwegian Bokmål: • Eventuelle nye helsefarer i de land du besøker.
Dutch: • Tijdens de omzetting naar dit soort combinatiemedicatie en in de weken erna dient u uw bloedglucosespiegel vaker te meten.
Norwegian Bokmål: • Ved omstilling til denne typen kombinasjonsmedisin og i ukene etter byttet bør du måle dine blodsukkernivåer oftere.
Dutch: • Neem geen twee injecties per dag.
Norwegian Bokmål: • Sett ikke to injeksjoner samme dag.
Dutch: Koude medicatie is pijnlijker om te injecteren.
Norwegian Bokmål: Det er mer smertefullt å injisere kald medisin.
Dutch: De mediane duur van de studie follow-up bedroeg respectievelijk 25,8 en 25,7 maanden in de lixisenatidegroep en de placebogroep.
Norwegian Bokmål: Median varighet av oppfølgning i studien var 25,8 og 25,7 måneder i lixisenatid-gruppen og henholdsvis placebo-gruppen.
Dutch: Gedocumenteerde symptomatische of ernstige hypoglykemische bijwerkingen
Norwegian Bokmål: Dokumenterte symptomatiske eller alvorlige hypoglykemiske bivirkninger
Dutch: Neem onmiddellijk ongeveer 15 tot 20 gram suiker, zoals glucose, suikerklontjes of een suikerhoudende drank.
Norwegian Bokmål: Spis umiddelbart 15 til 20 g sukker, for eksempel glukose, sukkerbiter eller drikk en sukkerholdig drikk.
Dutch: De dosis moet individueel worden aangepast op basis van glucosecontrole.
Norwegian Bokmål: Dosen bør tilpasses individuelt, basert på glukosekontroll.
Dutch: Pennen die niet in gebruik zijn
Norwegian Bokmål: Penner som ikke er i bruk
Dutch: De vergunninghouder zal het eerste periodieke veiligheidsverlag voor dit geneesmiddel binnen 6 maanden na toekenning van de vergunning indienen.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn den første periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten for dette legemidlet innen 6 måneder etter autorisasjon.
Dutch: Suliqua mag worden gebruikt bij oudere patiënten.
Norwegian Bokmål: Suliqua kan brukes av eldre pasienter.
Dutch: De educatieve materialen zijn bedoeld om het bewustzijn te vergroten over de twee beschikbare sterktes van het product en om het risico op medicatiefouten te minimaliseren inclusief de verwisselingen tussen de verschillende sterktes van het product.
Norwegian Bokmål: Målet med opplæringsmaterialet er å øke kunnskapen om de to tilgjengelige styrkene av produktet og å minimisere risikoen for feilmedisinering inkludert forveksling mellom de to forskjellige styrkene av produktet.
Dutch: Zie onderstaande tabel en figuur voor de andere eindpunten in de studie.
Norwegian Bokmål: Se tabell og figur under for andre endepunkt i studien.
Dutch: • Injecteer geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Norwegian Bokmål: • Injiser ikke en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Dutch: Patiënten dienen geadviseerd worden om maatregelen te nemen om hypoglykemie tijdens het rijden en het bedienen van machines te voorkomen.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør rådes til å ta forholdsregler for å unngå hypoglykemi under bilkjøring og bruk av maskiner.
Dutch: Het mengen of verdunnen kan het tijds-/werkingsprofiel wijzigen en menging kan neerslag veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Blanding eller fortynning kan endre tid/virkningsprofilen og blanding kan føre til utfelling.
Dutch: • De apotheker dient een onvolledig recept met de voorschrijver te bespreken.
Norwegian Bokmål: • Apoteket bør avklare med forskriver ved en ufullstendig resept.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11 januari 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 11. januar 2017
Dutch: Hypoglykemie kan zeer ernstig zijn en komt zeer vaak voor bij gebruik van geneesmiddelen die insuline bevatten (komt voor bij meer dan 1 op de 10 mensen).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan være veldig alvorlig og er veldig vanlig med medisiner som inneholder insulin (kan oppstå hos opptil 1 av 10 personer).
Dutch: Test uw bloedglucosespiegel na 10-15 minuten nadat u suiker heeft ingenomen.
Norwegian Bokmål: Kontroller blodglukosenivåene etter 10-15 minutter etter sukkerinntak.
Dutch: • Uw pen werkt niet goed.
Norwegian Bokmål: • Pennen din ikke fungerer som den skal.
Dutch: Suliqua heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: Suliqua har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dutch: Vertel uw familie, vrienden en directe collega's dat u onmiddellijk medische hulp nodig heeft als u niet kunt slikken of flauwvalt (bewusteloos raakt).
Norwegian Bokmål: Fortell dine slektninger, venner og nære kollegaer følgende at de umiddelbart må skaffe medisinsk hjelp hvis du ikke er i stand til å svelge eller hvis du blir bevisstløs.
Dutch: • u onlangs een te lage bloedglucosespiegel heeft gehad (bijvoorbeeld de dag ervoor)
Norwegian Bokmål: • Du nylig har hatt hypoglykemi (for eksempel dagen før).
Dutch: Indien een patiënte zwanger wil worden of zwanger wordt, dient de behandeling met Suliqua te worden gestaakt.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient ønsker å bli gravid eller blir gravid, bør behandling med Suliqua avsluttes.
Dutch: Het tijdsverloop van de werking van insulines, waaronder Suliqua, kan variëren tussen individuen en binnen hetzelfde individu.
Norwegian Bokmål: Virkningstiden for insuliner, inkludert Suliqua, kan variere betydelig mellom individer eller hos samme individ.
Dutch: Als u het moeilijk vindt om uw waarschuwingssignalen te herkennen, moet u situaties vermijden waarin u zichzelf en anderen door hypoglykemie in gevaar kunt brengen (zoals autorijden).
Norwegian Bokmål: Hvis du synes det er vanskelig å kjenne igjen varselssymptomene dine, må du unngå situasjoner der du eller andre kan utsettes for risiko på grunn av hypoglykemi (for eksempel bilkjøring).
Dutch: Als u luchtbellen ziet • U kunt luchtbellen in de medicatie zien.
Norwegian Bokmål: Dersom du ser luftbobler • Du kan se luftbobler i oppløsningen.
Dutch: Het aanpassen van doseringen van het geneesmiddel, maaltijdpatronen of lichamelijke activiteit kan noodzakelijk zijn.
Norwegian Bokmål: Justering av dosen legemiddel, måltidsmønster eller fysisk aktivitet kan være nødvendig.
Dutch: C. Plaats uw duim op de injectieknop.
Norwegian Bokmål: C. Plasser tommelen din på injeksjonsknappen.
Dutch: Nauwkeurige glucosecontrole wordt aanbevolen tijdens de omzetting en de daaropvolgende weken.
Norwegian Bokmål: Hyppig glukosekontroll anbefales under byttet og de påfølgende ukene.
Dutch: • Danazol, gebruikt bij endometriose
Norwegian Bokmål: • Danazol, brukes ved endometriose.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning: sanofi-aventis groupe
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Innehaver av markedsføringstillatelsen: sanofi-aventis groupe
Dutch: Verhoging van de hartfrequentie is gemeld bij GLP1-RA-gebruik en een voorbijgaande verhoging werd ook waargenomen in enkele studies met lixisenatide.
Norwegian Bokmål: Økt hjertefrekvens er blitt rapportert under bruk av GLP1-RA, og en forbigående økning ble også sett i noen studier med lixisenatid.
Dutch: Dit kan de pen beschadigen.
Norwegian Bokmål: Dette kan ødelegge pennen.
Dutch: Apothekers moeten ook controleren of patiënten zijn getraind in het gebruik van de pen.
Norwegian Bokmål: Apoteket bør også sjekke at pasienten har fått opplæring i hvordan man bruker pennen.
Dutch: • u ouder dan 65 jaar bent
Norwegian Bokmål: • Du er eldre.
Dutch: Voor het eerste gebruik
Norwegian Bokmål: Før første bruk
Dutch: Daarom wordt het gebruik van Suliqua niet aanbevolen bij deze leeftijdsgroep.
Norwegian Bokmål: Suliqua anbefales derfor ikke brukt i denne aldersgruppen.
Dutch: • Suliqua wordt geïnjecteerd onder de huid (subcutaan gebruik, of ‘SC').
Norwegian Bokmål: • Suliqua injiseres under huden (subkutan bruk eller "s.c.").
Dutch: In elk van de actief-gecontroleerde studies leidde de behandeling met Suliqua tot klinisch relevante en statistisch significante verbeteringen in hemoglobine A1c (HbA1c).
Norwegian Bokmål: I hver av de aktiv-kontrollerte studiene, gav Suliqua-behandling klinisk og statistisk signifikante forbedringer av hemoglobin A1c (HbA1c).
Dutch: Gooi de pen na deze periode weg.
Norwegian Bokmål: Kassér pennen etter denne perioden.
Dutch: Uw beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg zal u deze informatie leveren.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell kan hjelpe deg med denne informasjonen.
Dutch: Bij patiënten die met Suliqua werden behandeld was de incidentie van gerelateerde misselijkheid, diarree en braken respectievelijk 8,4%, 2,2% en 2,2%.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med Suliqua, var forekomst av kvalme, diaré og oppkast hhv. 8,4 %, 2,2 % og 2,2 %.