FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El grupo coincidió en que, en teoría, un regulador del estado de ánimo debería ser capaz de prevenir tanto los episodios maníacos como los depresivos, que son los rasgos característicos del trastorno bipolar, aunque por ahora no poseemos ningún regulador ideal de este tipo.
Estonian: Nõuanderühm nõustus, et teoreetiliselt peaks meeleolu stabiliseerija olema võimeline vältima bipolaarsele meeleoluhäirele iseloomulike maania- ja depressiivsete episoodide kordumist, kuid siiani ei ole meil sellist ideaalset meeleolu stabiliseerijat.
Spanish: • Añada un poco más de agua al vaso y bébala, para asegurarse de que ha tomado todo el medicamento.
Estonian: • Lisage klaasi veel natuke vett ja jooge see ära, et kindlustada kogu ravimi võtmine.
Spanish: • alteración en la coagulación de la sangre, que puede causar sangrado o aparición inesperada de moratones (coagulación intravascular diseminada).
Estonian: • vere hüübimishäire, mis võib põhjustada ootamatut verejooksu või verevalumite teket (dissemineeritud intravaskulaarne koagulatsioon)
Spanish: La relación entre beneficio y riesgo de la lamotrigina como tratamiento adicional de las crisis generalizadas primarias de tipo tónico-clónico en los niños también se considera favorable.
Estonian: Lamotrigiini kasulikkuse ja riski suhet primaarse generalisatsiooniga toonilis-klooniliste krambihoogudega laste täiendavas ravis on peetud samuti soodsaks.
Spanish: No existen interacciones farmacocinéticas entre lamotrigina y pregabalina.
Estonian: Lamotrigiini ja pregabaliini vahel ei esine farmakokineetilisi koostoimeid.
Spanish: No tome Lamictal:
Estonian: Ärge võtke Lamictal'i:
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE LAMICTAL Y NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE ANEXO I)
Estonian: LAMICTALI JA SARNASTE NIMETUSTE (vt I lisa) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Spanish: En mujeres que se encuentren en tratamiento para la epilepsia, la terapia con FAEs no se debe interrumpir de forma brusca ya que esto podría dar lugar a la aparición de convulsiones, lo que podría ocasionar graves consecuencias para la madre y el feto.
Estonian: Epilepsiavastast ravi saavatel naistel tuleb vältida ravi järsku katkestamist, kuna see võib viia krampide taastumiseni, mis võib põhjustada tõsiseid tagajärgi naisele ja sündimata lapsele.
Spanish: Como media, aproximadamente un 20 % (rango = 5,6 a 35,1) de la cantidad de lamotrigina presente en el cuerpo, se eliminó durante una sesión de cuatro horas de hemodiálisis.
Estonian: Keskmiselt ligikaudu 20% (vahemik = 5,6…35,1) organismis esinevast lamotrigiinist elimineeriti 4-tunnise hemodialüüsi jooksul.
Spanish: La monoterapia debería ser la práctica más deseable, pues los problemas de seguridad tienden a reducirse cuando sólo se utiliza un fármaco, pero en la actualidad sigue siendo raramente factible.
Estonian: Monoteraapia kasutamine oleks selles suhtes suurim edusamm, sest ainult ühe ravimi kasutamisel suureneb ohutus, kuid hetkel on seda keeruline saavutada.
Spanish: Para niños entre 2 y 12 años de edad, la dosis efectiva depende de su peso corporal, normalmente entre 1 mg y 15 mg por cada kilogramo de peso del niño, hasta un máximo de 400 mg diarios.
Estonian: 2...12-aastastel lastel sõltub efektiivne annus kehakaalust - tavaliselt jääb see vahemikku 1...15 mg kilogrammi lapse kehakaalu kohta, maksimaalselt 400 mg päevas.
Spanish: Por lo tanto, durante el tratamiento con Lamictal se debe monitorizar la aparición signos de tendencias suicidas en los pacientes.
Estonian: Seetõttu tuleb Lamictal-ravi ajal patsiente jälgida suitsidaalsuse ilmingute suhtes.
Spanish: Debido a que existe una variación individual en la respuesta a todas las terapias con fármacos antiepilépticos, los pacientes deben consultar a su médico sobre aspectos específicos relacionados con la conducción y epilepsia.
Estonian: Kuna kõikidele epilepsiavastastele ravimitele reageerimine on individuaalselt erinev, peavad epilepsia raviks Lamictal'i kasutavad patsiendid autojuhtimise ja epilepsiaga seotud küsimustes nõu pidama oma arstiga.
Spanish: Puede que la administración de Lamictal modifique la forma de actuar de los anticonceptivos hormonales aunque no es probable que disminuya su eficacia.
Estonian: Lamictal võib samuti mõjutada hormonaalsete rasestumisvastaste preparaatide toimet, kuigi ei ole tõenäoline, et nende toimivus väheneks.
Spanish: Î Consulte a su médico, y no tome Lamictal.
Estonian: Î Informeerige oma arsti ning ärge Lamictal'i võtke.
Spanish: Los comprimidos de Lamictal se deben tragar enteros, no se deben masticar ni machacar.
Estonian: Lamictal tabletid tuleb neelata tervelt ning neid ei tohi närida ega purustada.
Spanish: • Enfermedad rara de la piel, en la que se producen ampollas graves y sangrado en los labios, ojos, boca, nariz y área genital (Síndrome de Stevens Johnson)
Estonian: • harvaesinev nahahaigus, millega kaasneb raskekujuliste villide teke ja verejooks huultest, silmadest, suust, ninast ja suguelunditest (Stevens-Johnsoni sündroom)
Spanish: La proporción de pacientes con trastorno del tratamiento fue del 84% (16/19 pacientes) en el grupo de placebo y un 58% (11/19 pacientes) en el grupo de lamotrigina.
Estonian: Ravi ebaõnnestumise sagedus platseeborühmas oli 84% (16/19) ja lamotrigiini rühmas 58% (11/19).
Spanish: 1 - 10 mg/kg/día, aunque algunos pacientes han necesitado dosis mayores (hasta 15 mg/kg/día) para alcanzar la respuesta deseada (una vez al día o divididos en dos dosis)
Estonian: 1...10 mg/kg ööpäevas, kuigi mõned patsiendid on soovitud ravivastuse saavutamiseks vajanud suuremaid annuseid (kuni 15 mg/kg ööpäevas) (üks kord ööpäevas või kahe eraldi annusena)
Spanish: Comercializado por GlaxoSmithKline UK Stockley Park West Uxbridge
Estonian: GlaxoSmithKline UK Stockley Park West Uxbridge
Spanish: Lamictal se utiliza para el tratamiento de la epilepsia porque bloquea las señales en el cerebro que desencadenan convulsiones (ataques).
Estonian: Lamictal ravib epilepsiat, blokeerides epilepsiahoogusid (krampe) vallandavad signaalid ajus.
Spanish: Una vez estabilizados con lamotrigina en monoterapia o terapia añadida, los pacientes fueron aleatoriamente asignados a 5 grupos de tratamiento: lamotrigina (50, 200, 400 mg/día), litio (niveles en suero de 0,8 a 1,1 mEq/l) o placebo durante un máximo de 76 semanas (18 meses).
Estonian: Pärast seisundi stabiliseerimist lamotrigiini monoteraapia või täiendava raviga randomiseeriti patsiendid ühte viiest ravirühmast: lamotrigiin (50, 200, 400 mg päevas), liitium (kontsentratsioon seerumis 0,8...1,1 mmol/l) või platseebo maksimaalselt 76 nädala (18 kuu) jooksul.
Spanish: Las medidas realizadas durante el estudio de los niveles sanguíneos de FSH, LH y estradiol, indicaron cierta pérdida de la actividad hormonal ovárica de algunas mujeres, aunque las medidas de los niveles sanguíneos de progesterona indicaron que no había evidencia hormonal de ovulación en ninguna de las 16 pacientes.
Estonian: Seerumi FSH, LH ja östradiooli sisalduse mõõtmine uuringu ajal näitas mõningat munasarjade hormonaalse aktiivsuse suurenemist üksikutel naistel, kuigi seerumi progesteroonisisalduse mõõtmine näitas, et ühelgi 16-st naisest ei toimunud ovulatsiooni.
Spanish: <Glaxo Wellcome S.A., Avda. Extremadura, 3, Polígono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), España.>
Estonian: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Hispaania.>
Spanish: La deficiencia de ácido fólico está relaciónada con un incremento en el riesgo de malformaciones congénitas en animales y en seres humanos.
Estonian: Foolhappe defitsiit on seotud suurenenud riskiga kaasasündinud väärarengute tekkeks nii loomadel kui inimestel.
Spanish: * La dosis de estabilización a alcanzar será modificada dependiendo de la respuesta clínica.
Estonian: * Stabiilne sihtannus muutub sõltuvalt kliinilisest ravivastusest
Spanish: Debe subrayarse además que la lamotrigina no está indicada para el tratamiento agudo.
Estonian: Tuleb rõhutada, et lamotrigiin ei ole näidustatud kasutamiseks akuutses ravis.
Spanish: ANEXO IV CONDICIONES DE LA(S) AUTORIZACION(ES) DE COMERCIALIZACIÓN
Estonian: IV LISA MÜÜGILOA TINGIMUSED
Spanish: En ratas jóvenes se observó un efecto sobre el aprendizaje en la prueba del laberinto de Biel, un ligero retraso en la separación balanoprepucial y permeabilidad vaginal y una disminución del aumento de peso corporal postnatal en animales F1, cuando su exposición al fármaco fue de dos veces superior a la exposición terapéutica en adultos humanos.
Estonian: Noortel rottidel täheldati mõju õppimisvõimele Bieli labürinditestis, balanopreputsiaalse eraldumise ja tupe arengu vähest aeglustumist ning vähenenud postnataalset kaaluiivet F1 loomadel ekspositsiooni väärtuste puhul, mis olid ligikaudu kaks korda suuremad terapeutilisest ekspositsioonist täiskasvanud inimestel.
Spanish: El descenso de los niveles de lamotrigina se ha asociado con una pérdida del control de las crisis.
Estonian: Lamotrigiini kontsentratsiooni langust on seostatud kontrolli kadumisega hoogude üle.
Spanish: Las dosis iniciales, las dosis posteriores utilizadas en la escalada de dosis y las dosis de mantenimiento se deben reducir generalmente en aproximadamente un 50 % en pacientes con insuficiencia hepática moderada (grado B de la clasificación Child-Pugh) y en un 75 % en pacientes con insuficiencia hepática grave (grado C de la clasificación Child-Pugh).
Estonian: Algannuseid, vahepealseid ja säilitusannuseid tuleb üldjuhul vähendada ligikaudu 50% mõõduka (Child-Pugh aste B) ja 75% raske maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh aste C).
Spanish: Se han dado casos de erupciones cutáneas graves potencialmente mortales, que incluyen el síndrome de Stevens-Johnson y necrolisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell).
Estonian: Kirjeldatud on raskekujulisi potentsiaalselt eluohtlikke nahalööbeid, sealhulgas Stevens-Johnsoni sündroomi ja toksilist epidermaalnekrolüüsi (Lyell'i sündroom).
Spanish: El estudio SCAB2006 tuvo un diseño similar al estudio SCAB2003, pero se diferencia del estudio SCAB2003 en la dosis flexible de evaluación de lamotrigina (100 a 400 mg/día) e incluye pacientes con trastorno bipolar I que hubieran experimentado episodios durante la inclusión en el estudio o recientes de manía.
Estonian: Uuring SCAB2006 oli sarnase ülesehitusega nagu uuring SCAB2003, kuid erines uuringust SCAB2003 selle poolest, et hinnati lamotrigiini erinevaid annuseid (100...400 mg ööpäevas) ning see uuring hõlmas bipolaarse häirega patsiente, kellel oli hiljuti olnud või esines praegu maniakaalne episood.
Spanish: Î Comuníqueselo al médico, quien decidirá disminuir su dosis, o determinará que Lamictal no es adecuado para usted.
Estonian: Î Informeerige oma arsti, kes võib otsustada, et on vaja vähendada annust või et Lamictal ei ole teile sobiv ravim.
Spanish: Cuando se considera el conjunto de todos los estudios realizados en trastorno bipolar (controlados y no controlados) con lamotrigina, las erupciones cutáneas ocurrieron en el 12 % de pacientes en el grupo de lamotrigina.
Estonian: Arvestades kõiki lamotrigiiniga läbi viidud bipolaarse häire uuringuid (kontrollitud ja kontrollimata), esines nahalöövet 12%-l lamotrigiini saanud patsientidest.
Spanish: Se puede observar un empeoramiento clínico significante de la frecuencia de crisis convulsivas, en lugar de una mejoría.
Estonian: Tekkida võib krambihoogude sageduse kliiniliselt oluline halvenemine paranemise asemel.
Spanish: En pacientes con trastorno bipolar puede producirse un empeoramiento de los síntomas depresivos y/o tendencias suicidas emergentes, con independencia de que estén tomando medicación para el trastorno bipolar, incluyendo tratamiento con Lamictal.
Estonian: Bipolaarse häirega patsientidel võivad depressiivsed sümptomid süveneda ja/või suitsidaalsus ilmneda vaatamata sellele, kas nad võtavad ravimeid (sealhulgas Lamictal'i) bipolaarse häire raviks.
Spanish: Tabla 2: Niños y adolescentes entre 2 y 12 años - pauta de tratamiento recomendada en epilepsia (dosis diaria total en mg/kg peso corporal/día)
Estonian: Tabel 2: 2...12-aastased lapsed ja noorukid - soovitatav raviskeem epilepsia korral (ööpäevane koguannus mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas)
Spanish: El médico le pedirá que comience el tratamiento con una dosis baja, y de forma gradual, irá aumentando la dosis hasta alcanzar la más apropiada para usted (llamada dosis efectiva).
Estonian: Teie arst alustab ravi väikese annusega ning suurendab annust järk-järgult mõne nädala jooksul kuni toimiva annuse saavutamiseni (seda nimetatakse efektiivseks annuseks).
Spanish: Si este es su caso: Î Comuníqueselo a su médico, y no tome Lamictal.
Estonian: Kui see kehtib teie kohta: Î Informeerige oma arsti ning ärge Lamictal'i võtke.
Spanish: Además, a los pacientes estudiados se les había diagnosticado trastorno bipolar I, con lo que los resultados de estos estudios no pueden extrapolarse al trastorno bipolar II.
Estonian: Lisaks diagnoositi uuritud patsientidel I tüüpi bipolaarne meeleoluhäire, seetõttu ei saa nende uuringute tulemusi laiendada II tüüpi bipolaarsele meeleoluhäirega patsientidele.
Spanish: En algunos tipos de epilepsia durante el tratamiento con Lamictal ocasionalmente las convulsiones pueden empeorar o suceder más a menudo.
Estonian: Mõnede epilepsia vormide korral esinevad krambid võivad mõnikord Lamictal'i võtmise ajal halveneda või tekkida sagedamini.
Spanish: • movimientos de ojos rápidos e incontrolables (nistagmo)
Estonian: • kiired, kontrollimatud silmaliigutused (nüstagm)
Spanish: Se ha comprobado que las enzimas responsables del metabolismo de lamotrigina son las UDP-glucuronil transferasas.
Estonian: On kindlaks tehtud, et lamotrigiini metabolismi eest vastutavad ensüümid on UDP-glükuronüültransferaasid.
Spanish: Niños y adolescentes menores de 18 años
Estonian: Alla 18-aastased lapsed ja noorukid
Spanish: Además, se ha aprobado el empleo de Lamictal en pacientes bipolares en varios Estados miembros de la UE, excepto el Reino Unido, los Países Bajos, Francia y Chipre.
Estonian: Peale selle on mitmetes EL-i liikmesriikides, välja arvatud Ühendkuningriik, Madalmaad, Prantsusmaa ja Küpros, Lamictal heaks kiidetud kasutamiseks bipolaarse meeleoluhäirega patsientide ravis.
Spanish: En un estudio de sujetos con el Síndrome de Gilbert, el aclaramiento medio aparente se redujo en un 32% comparado con los controles normales aunque los valores estaban dentro del rango para la población general.
Estonian: Uuringus Gilbert'i sündroomiga patsientidel vähenes lamotrigiini keskmine kliirens 32% võrreldes tervete kontrollrühmaga, kuid väärtused jäävad vahemikku, mida esineb populatsioonis üldiselt.
Spanish: La semivida de eliminación en adultos sanos es 33 horas (intervalo de 14 a 103 horas).
Estonian: Plasma poolväärtusaeg tervel isikul on ligikaudu 33 tundi (vahemik 14...103 tundi).
Spanish: Dosis actual de estabilización de lamotrigina (anterior a la retirada)
Estonian: Praegu kasutatav lamotrigiini stabiilne annus (enne ärajätmist)
Spanish: No hay consenso sobre el fármaco que debería usarse como tratamiento inicial; sin embargo, los datos analizados no excluyen que la lamotrigina pueda ser el agente inicial.
Estonian: Ravi alustamisel kasutatava ravimi kohta puudub üksmeel, kuid analüüsitud andmete tulemusel ei tuleks välistada ravi alustamist lamotrigiiniga.
Spanish: En niños que estén tomando lamotrigina para el tratamiento de las crisis de ausencia típica, puede que no se mantenga la eficacia del tratamiento en todos los pacientes.
Estonian: Lastel, kes saavad lamotrigiini tüüpiliste absanside raviks, ei pruugi efektiivsus püsida kõikidel patsientidel.
Spanish: Despues de tragarlo, beba un poco más de agua para asegurarse de que ha tomado todo el medicamento.
Estonian: Seejärel jooge veel natuke vett veendumaks, et kogu ravim on alla neelatud.
Spanish: • sentir temblor o inestabilidad al moverse.
Estonian: • vankumise või ebakindluse tunne ringi liikudes
Spanish: El perfil de seguridad de lamotrigina en niños de entre 1 y 2 años fue similar al de niños de mayor edad con la excepción de que se informaron empeoramientos clínicamente significativos de las crisis, siendo estas más frecuentes en niños menores de 2 años (26%) en comparación con niños de mayor edad (14%).
Estonian: 1 kuu kuni 2 aasta vanustel lastel oli lamotrigiini ohutusprofiil sarnane vanemate laste omale, välja arvatud see, et hoogude kliiniliselt olulist halvenemist (>=50%) kirjeldati sagedamini alla 2-aastastel lastel (26%) vanemate lastega võrreldes (14%).
Spanish: 300 mg/día en la semana 6, aumentando la dosis habitual a 400 mg/día en la semana 7 si fuera necesario para alcanzar la respuesta óptima (divididos en dos dosis)
Estonian: 300 mg ööpäevas 6. nädalal, mida vajadusel suurendatakse tavalise sihtannuseni 400 mg ööpäevas 7. nädalal, et saavutada optimaalne ravivastus (kahe eraldi annusena)
Spanish: Indicaciones terapéuticas (sección 4.1 del RCP)
Estonian: Ravinäidustused (Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.1)
Spanish: LAMICTAL y nombres asociados (ver Anexo I) 25 mg comprimidos LAMICTAL y nombres asociados (ver Anexo I) 50 mg comprimidos LAMICTAL y nombres asociados (ver Anexo I) 100 mg comprimidos LAMICTAL y nombres asociados (ver Anexo I) 200 mg comprimidos LAMICTAL y nombres asociados (ver Anexo I) 2 mg comprimidos dispersables/masticables LAMICTAL y nombres asociados (ver Anexo I) 5 mg comprimidos dispersables/masticables LAMICTAL y nombres asociados (ver Anexo I) 25 mg comprimidos dispersables/masticables LAMICTAL y nombres asociados (ver Anexo I) 50 mg comprimidos dispersables/masticables LAMICTAL y nombres asociados (ver Anexo I) 100 mg comprimidos dispersables/masticables LAMICTAL y nombres asociados (ver Anexo I) 200 mg comprimidos dispersables/masticables
Estonian: Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 25 mg tabletid Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 50 mg tabletid Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 100 mg tabletid Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 200 mg tabletid Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 2 mg dispergeeruvad või närimistabletid Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 5 mg dispergeeruvad või närimistabletid Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 25 mg dispergeeruvad või närimistabletid Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 50 mg dispergeeruvad või närimistabletid Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 100 mg dispergeeruvad või närimistabletid Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 200 mg dispergeeruvad või närimistabletid
Spanish: Esta pauta posológica debe utilizarse cuando se retiren los siguientes fármacos:
Estonian: Seda raviskeemi tuleb kasutada järgmiste ravimite ärajätmise korral:
Spanish: Para dejar de tomar Lamictal, no necesita reducir la dosis gradualmente.
Estonian: Kui te lõpetate Lamictal'i võtmise, ei ole vaja annust järk-järgult vähendada.
Spanish: Se ha observado un efecto similar en un estudio en voluntarios adultos sanos con lamotrigina y oxcarbazepina, pero no se han estudiado los posibles efectos de una reducción en la dosificación.
Estonian: Sarnast toimet täheldati ka tervetel täiskasvanud vabatahtlikel lamotrigiini ja okskarbasepiini kasutamisel, kuid annuse vähendamise mõju ei ole uuritud.
Spanish: En cambio, los mecanismos por los que lamotrigina ejerce su acción terapéutica en el trastorno bipolar no se han establecido, aunque la interacción con los canales de sodio voltaje dependientes es probable que sea importante.
Estonian: Lamotrigiini terapeutilise toime mehhanism bipolaarse häire korral ei ole kindlaks tehtud, kuigi toime voltaažist sõltuvatele naatriumikanalitele on tõenäoliselt tähtis.
Spanish: • Sangrado o aparición de moratones de forma inesperada, o los dedos se vuelven azules
Estonian: • ootamatu verejooks või verevalumite teke või sõrmede muutumine siniseks
Spanish: • úlceras y dolor en la boca o en los ojos
Estonian: • haavandid suus või silmades
Spanish: Estos efectos se resuelven normalmente al reducir la dosis de carbamazepina.
Estonian: Need kõrvaltoimed taanduvad enamasti karbamasepiini annuse vähendamisel.
Spanish: Algunos pacientes, incluyendo los que presenten un historial de comportamiento o pensamientos suicidas, adultos jóvenes y aquellos pacientes que presentan un grado significativo de ideación suicida anterior al inicio del tratamiento, pueden presentar un mayor riesgo de intentos y pensamientos suicidas por lo que deben monitorizarse cuidadosamente durante el tratamiento.
Estonian: Teatud patsientidel (sh varem esinenud suitsidaalse käitumise või suitsiidimõtetega patsiendid, noored täiskasvanud ja enne ravi alustamist märkimisväärsete suitsiidimõtetega patsiendid) võib olla suurem risk suitsiidimõtete või -katsete tekkeks ning neid tuleb ravi ajal hoolikalt jälgida.
Spanish: 30 comprimidos 50 comprimidos 56 comprimidos 60 comprimidos 90 comprimidos 100 comprimidos
Estonian: 30 tabletti 50 tabletti 56 tabletti 60 tabletti 90 tabletti 100 tabletti
Spanish: • fenitoína, primidona o fenobarbitona, indicados para el tratamiento de la epilesia
Estonian: • fenütoiin, primidoon või fenobarbitaal, mida kasutatakse epilepsia raviks
Spanish: Por lo tanto, se recomienda como terapia anticonceptiva de primera línea, la utilización de anticonceptivos sin una semana libre de píldora (por ejemplo, uso de anticonceptivos hormonales administrados de forma continua o el uso de métodos no hormonales; ver secciones 4.4 y 4.5).
Estonian: Seetõttu tuleb kaaluda esimese valikuna kontratseptsiooni kasutamist, mille puhul ei ole tabletivaba nädalat (näiteks pidevalt kasutatavad hormonaalsed kontratseptiivid või mittehormonaalsed meetodid; vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Spanish: No se han realizado ensayos de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Estonian: Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Spanish: • En adultos y niños de 13 años de edad en adelante, Lamictal puede utilizarse solo o en combinación con otros medicamentos, para el tratamiento de la epilepsia.
Estonian: • Täiskasvanutel ja lastel alates 13. eluaastast võib Lamictal'i kasutada eraldi või koos teiste ravimitega epilepsia raviks.
Spanish: GlaxoSmithKline S.A Severo Ochoa 2
Estonian: Hispaania GlaxoSmithKline S.A Severo Ochoa 2
Spanish: Î Informe a su médico si está utilizando, o si empieza o deja de utilizar, cualquiera de estos medicamentos.
Estonian: Î Informeerige oma arsti, kui te võtate mõnda neist ravimitest või alustate või lõpetate nende võtmise.
Spanish: Los comprimidos de Lamictal contienen lactosa monohidrato.
Estonian: Lamictal tabletid sisaldavad laktoosmonohüdraati.
Spanish: Estos datos indican que lamotrigina no influye en la farmacocinética de levetiracetam ni viceversa.
Estonian: Vastavalt saadud andmetele ei mõjuta lamotrigiin levetiratsetaami farmakokineetikat ning vastupidi.
Spanish: El pico de concentraciones plasmáticas se produce aproximadamente 2,5 horas tras la administración oral del fármaco.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon plasmas saabub umbes 2,5 tundi pärast lamotrigiini suu kaudu manustamist.
Spanish: Subsisten todavía diferencias por lo que se refiere a la redacción exacta de la indicación en la epilepsia, la restricción en categorías correlacionadas con la edad, la tipología de las crisis, las dosis recomendadas y las interacciones.
Estonian: Sellele vaatamata esineb erinevusi epilepsia näidustuse, vanuspiirangu-kategooriate, tõvehoo vormide, soovituslike annuste ja koostoimete täpses sõnastuses.
Spanish: Se modificará el intervalo de edad sobre la base de considerar que los pacientes de 12 años están dentro de la definición de los adolescentes.
Estonian: Muutused hõlmavad vanust: 12-aastaseid patsiente määratletakse kui noorukeid.
Spanish: El CPMP ha recomendado la modificación de las autorizaciones de comercialización cuyo Resumen de las Características del Producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el Anexo III para Lamictal y nombres asociados (véase Anexo I).
Estonian: soovitab inimravimite komitee teha müügiloal parandus, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja pakendi infoleht Lamictali ja sellega seotud nimede kohta (vt I lisa) on esitatud III lisas.