FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po EXP.
Polish: D. WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO
Lithuanian: · SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL SAUGAUS IR VEIKSMINGO NAUDOJIMO
Polish: Brak swoistego antidotum.
Lithuanian: Nėra jokio specifinio priešnuodžio.
Polish: Butelka
Lithuanian: BUTELIUKAS
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TEIKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA
Polish: Elanco France S.A.S.
Lithuanian: Elanco France S.A.
Polish: Wielkość opakowania: 30 tabletek.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 30 tablečių.
Polish: Clomicalm może być podawany z karmą lub bez.
Lithuanian: Clomicalm galima duoti su ėdesiu ar be jo.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym
Lithuanian: Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, reikia susisiekti su registruotoju.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Lithuanian: Laikyti originalioje pakuotėje.
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Lithuanian: Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį
Polish: Maksymalne stężenie klomipraminy i desmetyloklomipramina w osoczu (Cmax) po podaniu dosutnym jest szybko osiągane (około 1,5-2,5 godz.).
Lithuanian: Didžiausia klomipramino ir dezmetilklomipramino koncentracija kraujo plazmoje susidaro greitai (maždaug per 1,5-2,5 val.).
Polish: Zalecenia dotyczące interakcji pomiędzy Clomicalm a innymi produktami leczniczymi pochodzą z badań na innych niż psy gatunkach zwierząt.
Lithuanian: Rekomendacijos dėl Clomicalm sąveikos su kitais vaistais pagrįstos tyrimais, naudojant ne šunis, o kitų rūšių gyvūnus.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/98/007/001-003
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/98/007/001-003
Polish: godzin po podaniu obserwowano bradykardię i arytmię (blok węzła przedsionkowo-komorowego i zastępczy rytm komorowy).
Lithuanian: po skyrimo buvo pastebėta bradikardija ir aritmija (atrioventrikulinio mazgo blokavimas, sutrikęs ventrikulinis ritmas).
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas kalėms vaikingumo ir laktacijos metu nebuvo nustatytas.
Polish: Główną drogą biotransformacji klomipraminy jest demetylacja do desmetyloklomipraminy.
Lithuanian: Pagrindinis klomipramino biotransformacijos į dezmetilklomipraminą būdas yra demetilinimas.
Polish: Nie zaleca się podawania produktu Clomicalm jednocześnie oraz przez 2 tygodnie po zakończeniu leczenia inhibitorami monoaminooksydazy.
Lithuanian: Clomicalm nerekomenduojama naudoti kartu ar dviejų savaičių gydymo laikotarpiu su monoamino oksidazės inhibitoriais.
Polish: Klomipramina łączy się silnie z białkami osocza krwi psów (>97%).
Lithuanian: Šunų organizme klomipraminas gerai jungiasi su kraujo plazmos baltymais (daugiau kaip 97 %).
Polish: Przedawkowanie u ludzi powoduje wystąpienie działania antycholinergicznego, jednak może mieć również wpływ na ośrodkowy układ nerwowy i układ krążenia.
Lithuanian: Perdozuotas vaistas žmonėms sukelia anticholinerginį poveikį, gali paveikti centrinę nervų ir kardiovaskulinę sistemas.
Polish: Osoby z nadwrażliwością na klomipraminę powinny stosować produkt leczniczy weterynaryjny z zachowaniem ostrożności.
Lithuanian: Žmonės, kurių jautrumas klomipraminui yra padidėjęs, vaistą naudoti turėtų atsargiai.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego docelowego gatunku zwierząt Nie określano skuteczności ani bezpieczeństwa podawania produktu Clomicalm psom o masie ciała mniejszej niż 1,25 kg, ani młodszych niż 6 miesięcy.
Lithuanian: Clomicalm saugumas ir veiksmingumas nebuvo nustatytas šunims, sveriantiems mažiau nei 1,25 kg ar jaunesniems nei šešių mėnesių amžiaus.
Polish: Clomicalm może wzmagać działanie leków przeciwarytmicznych, anyycholinergicznych (np. atropina) i innych leków działających na ośrodkowy układ nerwowy (np. barbiturany, benzodiazepiny, środki znieczulenia ogólnego, neuropleptyki), leków sympatykomimetycznych (np. adrenalina) oraz pochodnych kumaryny.
Lithuanian: Clomicalm gali didinti antiaritminių (chinidino), anticholinerginių (pvz., atropino), kitų CNS veikiančių vaistų (barbitūratų, benzodiazepinų, bendrųjų anestetikų, neuroleptikų), simpatikomimetinių vaistų (pvz., adrenalino) ir kumarino darinių poveikį.
Polish: Po przypadkowym połknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto etiketę.
Polish: Na jednej stronie tabletki wytłoczone są litery „CG" na drugiej stronie litery „D/V" oraz linia podziału.
Lithuanian: Vienoje pusėje yra įspausta „CG", kitoje - „D/V" ir įranta.
Polish: NUMER SERII Nr serii (Lot){numer}
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Lot {numeris}
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Butelka HDPE z zakrętką z zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci oraz pierścieniem gwarancyjnym, , zawierająca 30 tabletek i jedną saszetkę ze środkiem osuszającym z żelu krzemionkowego; pakowana w pudełko tekturowe.
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys DTPE buteliukas su užlydyta plėvele ir vaikų neatidaromu uždoriu, kuriame yra 30 tablečių ir vienas sausinamasis silikagelio paketėlis, kartoninėje dėžutėje.
Polish: Podwyższenie dawki do 725 mg/kg prowadzi dodatkowo do wystąpienia drgawek i śmierci.
Lithuanian: Dar padidinus dozę (725 mg/kg), be minėtų reiškinių atsirado konvulsijos ir ištiko mirtis.
Polish: Ze względu na możliwe działanie antycholinergiczne należy zachować ostrożność przy podawaniu Clomicalmu psom z jaskrą z wąskim kątem przesączania, ze spowolnioną motoryką przewodu pokarmowego lub z zatrzymywaniem moczu.
Lithuanian: Dėl galimų anticholinerginių savybių Clomicalm reikėtų naudoti atsargiai, esant glaukomai dėl susiaurėjusio kampo, sumažėjusiai virškinimo trakto motorikai ar užsilaikius šlapimui.
Polish: Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki), jeśli dotyczy
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
Polish: In vivo aktywność wykazuje klomipramina oraz jej główny metabolit - desmetyloklomipramina.
Lithuanian: In vivo aktyvūs komponentai yra klomipraminas ir pagrindinis jo metabolitasdezmetilklomipraminas.
Polish: Produkt wydalany jest z organizmu psów głównie z żółcią (>80%) i w niewielkim stopniu z moczem.
Lithuanian: Iš šunų organizmo daugiausia išsiskiria su tulžimi (daugiau kaip 80 %), likęs kiekis - su šlapimu.
Polish: ½ tabletki
Lithuanian: ½ tabletės
Polish: W przypadku braku objawów poprawy, po 2 miesiącach należy przerwać podawanie produktu Clomiclam.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gali reikėti ilgesnio gydymo. Jei per 2 mėn. nepastebima pagerėjimo, gydymas Clomicalm turėtų būti nutrauktas.
Polish: Na jednej stronie tabletki wytłoczone są litery „C/G" na drugiej stronie litery „G/N".
Lithuanian: Vienoje pusėje yra įspausta „C/G", kitoje - „G/N" ir įrantos abiejose pusėse.
Polish: Clomiclam może bardzo rzadko powodować wymioty, zmiany apetytu, ospałość lub podwyższone poziomy enzymów wątrobowych, co jest odwracalne po zaprzestaniu podawania produktu.
Lithuanian: Clomicalm labai retai gali sukelti vėmimą, apetito pasikeitimą, mieguistumą ar kepenų fermentų kiekio padidėjimą, kuris praeina nutraukus vaisto naudojimą.
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" Tik veterinariniam naudojimui.
Polish: obserwowano w osoczu maksymalne stężenie (Cmax) klomipraminy wynoszące 240 nmol/l i desmetyloklomipraminy 48 nmol/l.
Lithuanian: Skyrus per os vieną 2 mg/kg klomipramino hidrochlorido dozę, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje (Cmax)nustatyta: klomipramino - 240 nmol/l, dezmetilklomipramino - 48 nmol/l.
Polish: Produkt powinien być podawany pod nadzorem lekarza weterynarii.
Lithuanian: Turi būti naudojamas tik prižiūrint veterinarijos gydytojui.
Polish: Równoczesne podawanie produktu z cymetydyną może prowadzić do wzrostu stężenia klomipraminy w osoczu krwi.
Lithuanian: Vienu metu naudojant su cimetidinu, padidėja klomipramino kiekis kraujo plazmoje.
Polish: Stężenie w osoczu krwi niektórych leków przeciwpadaczkowych takich jak fenytoina i karbamazepina może wzrastać przy równoczesnym podaniu produktu Clomicalm.
Lithuanian: Clomicalm naudojant su kai kuriais antiepilepsiniais vaistais, pvz., fenitoinu ir karbamazepinu, gali padidėti jų kiekis kraujo plazmoje.
Polish: (VDss) wynosi 3,8 l/kg.
Lithuanian: Šunų organizme klomipramino pasiskirstymo tūris (Vdss) yra 3,8 l/kg.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji (1/2) po podaniu dożylnym chlorowodorku klomipraminy wynosi u psów 6,4 godz. dla klomipraminy oraz 3,6 godz. dla desmetyloklomipraminy.
Lithuanian: Sušvirkšto šunims į veną klomipramino pusinės eliminacijos laikas (t1/2) - 6,4 val., dezmetilklomipramino - 3,6 val.
Polish: Badania laboratoryjne u myszy i szczurów wykazały działanie toksyczne dla płodu.
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų su pelėmis ir žiurkėmis metu buvo nustatytas klomipramino embriotoksinis poveikis.
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga(i) podawania Clomiclam należy podawać doustnie w dawce 1-2 mg klomipraminy na 1kg m.c., dwa razy dziennie w celu osiągnięcia dawki dziennej 2-4 mg/kg zgodnie z poniższą tabelą: masa ciała
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Clomicalm reikia duoti per burną, po 1-2 mg klomipramino 1 kg du kartus per dieną, paros dozę turi sudaryti 2-4 mg/kg, pagal lentelę: Kūno svoris
Polish: Podanie Clomiclamu z karmą prowadzi do niewielkiego wzrostu powierzchni pod krzywą (AUC) dla klomipraminy (25%) i desmetyloklomipraminy (8%) w porównaniu do psów będących na czczo.
Lithuanian: Davus Clomicalm su ėdesiu, klomipraminas (25 %) ir dezmetilklomipraminas (8 %) vidutiniškai užima didesnį kraujo plazmos plotą po kreive (AUC), palyginti su duomenimis, kai vaistas duotas alkaniems šunimis.
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/98/007/001 (5 mg, 30 tabletek)
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS(-IAI) EU/2/98/007/001 (5 mg, 30 tablečių) EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 tablečių) EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 tablečių)
Polish: Podanie Clomicalmu w dawce 40 mg/kg (20-krotnie wyższej od zalecanej) objawia się u psów wygięciem grzbietu, drżeniami, wzdęciem oraz osowiałością.
Lithuanian: Davus 40 mg/kg dozę (20 kartų didesnę nei rekomenduojama), Clomicalm sukėlė šunų kūprinimąsi, drebulį, pilvo paraudimą, sumažėjusį aktyvumą.
Polish: Na jednej stronie tabletki wytłoczone są litery „I/I" druga strona nie ma wytłoczeń.
Lithuanian: Vienoje pusėje yra įspausta „I/I", kitoje - nėra įspausta' ir įrantos abiejose pusėse.
Polish: Klomipraminy chlorowodorek
Lithuanian: Klomipramino hidrochloridas
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 4 lata 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 4 metai.
Polish: Tabletki 5 mg: brązowawo-szare, owalne, podłużne, podzielne.
Lithuanian: 5 mg tabletė: rusvai pilka, ovaliai pailga, daloma.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) 5 mg klomipraminy chlorowodorek (równoważny z 4,5 mg klomipraminy) 20 mg klomipraminy chlorowodorek (równoważny z 17,9 mg klomipraminy)
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 5 mg klomipramino hidrochlorido (atitinka 4,5 mg klomipramino) 20 mg klomipramino hidrochlorido (atitinka 17,9 mg klomipramino) 80 mg klomipramino hidrochlorido (atitinka 71,7 mg klomipramino)
Polish: 5 mg (równoważny z 4,5 mg klomipraminy)
Lithuanian: 5 mg (atitinka 4,5 mg klomipramino).
Polish: Usuwanie odpadów: należy przeczytać ulotę
Lithuanian: Naikinimas: skaityti informacinį lapelį
Polish: Clomicalmu: klomipramina jest silnym i selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego 5-HT, natomiast desetyloklomipramina jest silnym i selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego noradrenaliny.
Lithuanian: Klomipraminas ir dezmetilklomipraminas sukelia pagrindinį Clomicalm poveikį: klomipraminas yra stiprus ir selektyvus 5-HT reabsorbcijos inhibitorius,
Polish: Głównym mechanizmem działania klomipraminy jest nasilenie działania 5-HT oraz noradrenaliny w mózgu poprzez hamowanie ich neuronalnego wychwytu zwrotnego Dodatkowo klomipramina wykazuje także działanie antycholinergiczne wynikające z antagonizmu do cholinergicznych receptorów muskarynowych.
Lithuanian: Klomipramino pagrindinis veikimo mechanizmas yra 5-HT ir noradrenalino efektų stiprinimas smegenyse, slopinant neuroninę reabsorbciją.
Polish: Tabletki 80 mg: brązowawo-szare, owalne, podłużne, podzielne.
Lithuanian: 80 mg tabletė: rusvai pilka, ovaliai pailga, daloma.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
Lithuanian: Farmakodinaminės savybės
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Clomicalm 5 mg tabletki dla psów Clomicalm 20 mg tabletki dla psów Clomicalm 80 mg tabletki dla psów
Lithuanian: Clomicalm 5 mg tabletės šunims Clomicalm 20 mg tabletės šunims Clomicalm 80 mg tabletės šunims
Polish: Powidon
Lithuanian: Vaikingumas
Polish: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na klomipraminę i pokrewne trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne.
Lithuanian: Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui klomipraminui ir panašiems tricikliams antidepresantams bei veisiamiems šunims (patinams).
Polish: Tabletki 20 mg: brązowawo-szare, owalne, podłużne, podzielne.
Lithuanian: 20 mg tabletė: rusvai pilka, ovaliai pailga, daloma.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom U dzieci, każde przypadkowe połknięcie powinno być uważane za poważnie.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams s Nėra jokio specifinio priešnuodžio.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt W przypadku psów z niewydolnością układu krążenia oraz chorych na padaczkę zaleca się szczególną ostrożność przy podawaniu produktu, po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka.
Lithuanian: Esant kardiovaskulinei disfunkcijai ar epilepsijai rekomenduojama naudoti apdairiai ir tik įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Polish: Podanie produktu Clomicalm w dawce 20 mg/kg (dawka 5-krotnie wyższa od zalecanej) w ciągu 12
Lithuanian: Skyrus 20 mg/kg Clomicalm dozę (5 kartus didesnę nei didžiausią gydomąją), apie 12 val.
Polish: 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Klomipramina charakteryzuje się szerokim spektrum działania w hamowaniu neuronalnego wychwytu zwrotnego serotoniny (5-HT) oraz noradrenaliny.
Lithuanian: Klomipraminas yra plataus veikimo spektro medžiaga, blokuojanti serotonino (5-HT) ir noradrenalino neuroninės reabsorbcijos procesą. Jis veikia kaip serotonino neuroninės reabsorbcijos inhibitorius ir triciklis antidepresantas.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Lithuanian: - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus) Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Polish: Najwyższe stężenie tych substancji stwierdza się w narządach (płuca, serce, mózg), a najniższe we krwi.
Lithuanian: Klomipraminas ir jo metabolitai greitai pasiskirsto pelių, triušių ir žiurkių organizme, didesnė jo koncentracija susidaro organuose ir audiniuose (plaučiuose, širdyje ir smegenyse), kraujyje koncentracija išlieka nedidelė.
Polish: Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, a przypadkowe połknięcie należy uznać za ciężkie bardzo poważnie.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus vaisto vaikui, atvejis turi būti laikomas labai rimtu.
Polish: Podawanie produktu dwukrotnie w ciągu dnia prowadziło do uzyskania wskaźnika akumulacji wynoszącego 1,2 dla klomipraminy i 1,6 dla desmetylklomipraminy i osiągnięcie stanu stacjonarnego w ciągu 3 dni Stosunek stężenia klomipraminy do stężenia desmetyloklomipraminy w stanie stacjonarnym wynosił 3:1.
Lithuanian: Davus pakartotinai, koncentracija plazmoje padidėja vidutiniškai, o skyrus 2 kartus per dieną, klomipramino kaupimosi santykis yra 1,2, dezmetilklomidezmetilklomipramino - 1,6.
Polish: Bezwodna krzemionka koloidalna Stearynian magnezu
Lithuanian: krospovidonas, povidonas, bevandenis koloidinis silicis, magnio stearatas.
Polish: 80 mg (równoważny z 71,7 mg klomipraminy)
Lithuanian: 80 mg (atitinka 71,7 mg klomipramino).
Polish: Pies 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Polish: Podanie doustne
Lithuanian: Skiriama dozė
Polish: Clomicalm należy podawać doustnie w dawce 1-2 mg klomipraminy/kg m.c.
Lithuanian: Clomicalm reikia duoti du kartus per dieną po 1-2 mg/kg klomipramino.
Polish: Pomocniczo w leczeniu zaburzeń zachowania związanych z lękiem separacyjnym u psów objawiających się niszczeniem oraz nieprawidłowym oddawanie moczu i kału; do podawania tylko w połączeniu z technikami modyfikacji behawioralnej.
Lithuanian: Naudotinas kaip pagalbinė priemonė šunims, esant nerimui atskyrus, kuris pasireiškia destruktyviu elgesiu ir netinkamu šalinimu (defekacija, šlapinimusi).
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Niemcy
Lithuanian: Registruotojas Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Polish: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Niemcy
Lithuanian: 4 27472 Cuxhaven Vokietija
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna : nieselektywne inhibitory wychwytu zwrotnego monoamin, kod ACTvet: QN06AA04.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: neselektyvus monoamino reabsorbcijos inhibitorius.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Polish: 20 mg (równoważny z 17,9 mg klomipraminy)
Lithuanian: 20 mg (atitinka 17,9 mg klomipramino).
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Clomicalm znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Clomicalm EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Polish: EMA/CVMP/064/97 EMEA/V/C/000039
Lithuanian: EMEA/CVMP/064/97 EMEA/V/C/000039
Polish: Neuroprzekaźniki to występujące w organizmie substancje, które przenoszą sygnały pomiędzy komórkami nerwowymi.
Lithuanian: Neurotransmiteriai yra organizmo medžiagos, perduodančios signalus iš vienos nervų ląstelės į kitą.
Polish: Wymioty można ograniczyć poprzez podawanie tabletek z małą porcją jedzenia.
Lithuanian: Vėmimą galima sumažinti, kai tabletės duodamos su nedideliu kiekiu ėdalo.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Clomicalm przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Clomicalm nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Polish: Clomicalm EMA/CVMP/064/97
Lithuanian: Clomicalm EMEA/CVMP/064/97
Polish: Lek Clomicalm jest dostępny w postaci tabletek (5, 20 i 80 mg) i wydaje się go wyłącznie z przepisu lekarza.
Lithuanian: Gaminamos Clomicalm tabletės (5, 20 ir 80 mg), kurių galima įsigyti tik pateikus receptą.
Polish: Tabletki podaje się dwa razy na dobę z karmą, jak i bez karmy i zwykle 2-3 miesiące podawania leku wystarczają do kontroli choroby, choć niektóre psy mogą wymagać dłuższego leczenia.
Lithuanian: Tabletės sušeriamos du kartus per parą su ėdalu arba be jo; paprastai gyvūno būklė pagerėja per 2-3 mėnesius, nors kai kuriems šunims gali prireikti ilgesnio gydymo.
Polish: Clomicalm chlorowodorek klomipraminy
Lithuanian: Clomicalm klomipramino hidrochloridas
Polish: Ponieważ niski poziom tych neuroprzekaźników może być związany z depresją i lękiem, zwiększenie go może pomóc psom uspokoić się, w ten sposób poprawiając behawioralne objawy u psów z zaburzeniami zachowania spowodowanymi odseparowaniem.
Lithuanian: Kadangi dėl žemo šių neurotransmiterių lygio gali pasireikšti depresija ir nerimas, padidinus jų lygį, šunys pasijunta ramesni, ir sumažėja atsiskyrimo sukeltų elgesio sutrikimų.
Polish: Strona 2/2
Lithuanian: balandžio 1 d.
Polish: Clomicalm jest lekiem weterynaryjnym stosowanym jako środek wspomagający w leczeniu psów cierpiących na zaburzenia zachowania spowodowane odseparowaniem ich od ich właściciela, domu lub innych psów.
Lithuanian: Clomicalm skiriamas kaip pagalbinė priemonė, gydant šunis nuo elgsenos sutrikimų, atsiradusių atskyrus juos nuo šeimininkų, namų ar kitų šunų.
Polish: Leku Clomicalm nie wolno stosować u psów o znanej nadwrażliwości na klomipraminę i powiązane leki (znane jako trójcykliczne leki antydepresyjne).
Lithuanian: Clomicalm negali skirti šunims, kai žinoma, kad jie yra itin jautrūs klomipraminui ir susijusiems vaistams (tricikliniams antidepresantams).
Polish: Clomicalm w bardzo rzadkich wypadkach powodował wymioty, zmianę apetytu, ospałość (brak energii) lub podniesienie się poziomu enzymów wątrobowych, ustępujące po zaprzestaniu leczenia.
Lithuanian: Labai retais atvejais Clomicalm gali sukelti vėmimą, apetito pokyčius, letargiją (mieguistumą) arba padidėjusį kepenų fermentų kiekį, kuris normalizuojasi nustojus vartoti vaistą.
Polish: Działa poprzez zwiększanie poziomu niektórych neuroprzekaźników, serotoniny i noradrenaliny, w ośrodkowym układzie nerwowym.
Lithuanian: Klomipraminas yra vaistas nuo depresijos. Jis padidina tam tikrų neurotransmiterių - serotonino ir noradrenalino - lygį centrinėje nervų sistemoje.
Polish: W badaniach terenowych przeprowadzonych w Stanach Zjednoczonych i Europie wykazano, że Clomicalm, stosowany wraz z terapią behawioralną, jest skuteczny w ograniczaniu u psów zaburzeń behawioralnych związanych z lękiem separacyjnym i jest skuteczniejszy niż sama terapia behawioralna na podstawie szerokiego spektrum behawioralnych objawów lękowych, w tym objawów dużego przywiązania do właściciela.
Lithuanian: JAV ir Europoje atlikti praktiniai tyrimai parodė, kad su elgsenos modifikavimo terapija skiriamas Clomicalm veiksmingai sumažina atskyrimo sukeltus šuns elgesio sutrikimus, o išnagrinėjus įvairius nerimastingo elgesio požymius, taip pat ir tuos, kurie rodo ypatingą prisirišimą prie savininko, nustatyta, kad Clomicalm yra veiksmingesnis nei vien elgsenos modifikavimo terapija.
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła ten lek weterynaryjny w celu przyjęcia zaleceń w sprawie przyznania pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu w Unii Europejskiej (UE) oraz warunków jego stosowania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Clomicalm Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Agentūra vertino šį veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Polish: Co to jest produkt Clomicalm i w jakim celu się go stosuje?
Lithuanian: Kas yra Clomicalm ir kam jis naudojamas?
Polish: Należy stosować tabletkę o mocy dawki dostosowanej do masy ciała psa.
Lithuanian: Reikia naudoti tinkamo, pagal šuns svorį parinkto, stiprumo tabletę.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Clomicalm?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Clomicalm naudojimu?
Polish: Lek zawiera substancję czynną o nazwie chlorowodorek klomipraminy.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos klomipramino hidrochlorido.