FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εάν είστε ιδιαίτερα λεπτός χρησιμοποιείστε για την ένεση μόνο τον μηρό ή την εξωτερική επιφάνεια του βραχίονα.
Slovenian: Če ste izjemno suhi, uporabite le stegno ali zunanjo površino roke za injiciranje.
Greek: Το αναμενόμενο όφελος της θεραπευτικής αγωγής θα πρέπει να αντισταθμιστεί με τα ευρήματα ασφαλείας σε παιδιατρικούς ασθενείς που συνάγονται κατά τις κλινικές δοκιμασίες (βλ. παραγράφους 4.4, 4.8 και 5.1).
Slovenian: Pri tem morate pretehtati pričakovano korist zdravljenja v primerjavi z izsledki o varnosti zdravila pri pediatričnih bolnikih v kliničnih preskušanjih (glejte poglavja 4.4, 4.8 in 5.1).
Greek: − εάν εσείς επίσης, υποβάλεστε σε θεραπεία για HIV, παρακαλούμε δείτε Χρήση άλλων φαρμάκων.
Slovenian: če se zdravite tudi zaradi okužbe s HIV, glejte poglavje Jemanje drugih zdravil.
Greek: Οι καρδιακές αρρυθμίες (κυρίως οι υπερκοιλιακές) συνήθως ανταποκρίνονται στην κλασική θεραπεία, αλλά μπορεί να απαιτήσουν διακοπή της θεραπείας με το Viraferon.
Slovenian: Srčne aritmije (predvsem supraventrikularne) se običajno odzovejo na konvencionalno terapijo, vendar je pri njih lahko potrebna ukinitev terapije z zdravilom Viraferon.
Greek: ή
Slovenian: I
Greek: Συνολικά εντάχθηκαν 118 ασθενείς: 57 % άρρενες, 80 % Καυκάσιοι, και 78 % με γονότυπο 1, 64 % ηλικίας ≤ 12 ετών.
Slovenian: V študijo je bilo vključenih 118 bolnikov; od tega je bilo 57 % moških, 80 % bolnikov bele rase, 78 % bolnikov z genotipom 1 in 64 % otrok, starih ≤ 12 let.
Greek: Σ' αυτούς τους ασθενείς, η προσθήκη της ριμπαβιρίνης στο Viraferon αύξησε κατά 10 φορές την αποτελεσματικότητα του Viraferon χρησιμοποιούμενου μόνου στη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C (48,6 % έναντι 4,7 %).
Slovenian: Pri teh bolnikih je dodatek ribavirina zdravilu Viraferon povečal učinkovitost samega zdravila Viraferon v monoterapiji kroničnega hepatitisa C za kar 10-krat (48,6 % v primerjavi s 4,7 %).
Greek: Ομως ορισμένα είδη πιθήκων, π.χ. οι πίθηκοι rhesus, είναι ευαίσθητοι σε φαρμακοδυναμική διέγερση κατά την έκθεσή τους σε ανθρώπινες τύπου 1 ιντερφερόνες.
Slovenian: Znano pa je, da se določene vrste opic, npr. opice rhesus, odzovejo tudi na farmakodinamično stimulacijo s človeškimi interferoni tipa 1.
Greek: Οι ιολογικές ανταποκρίσεις μετά από 1 έτος αγωγής και 6 μήνες παρακολούθησης ήταν 36 % για τον γονότυπο 1 και 81 % τον γονότυπο 2/3/4.
Slovenian: Virološki odziv je po enem letu zdravljenja in 6 mesecih spremljanja 36 % za genotip 1 in 81 % za genotipe 2/3/4.
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Viraferon Ο γιατρός σας μπορεί να συστήσει να σκεφθείτε τον εμβολιασμό εναντίον της ηπατίτιδας Α και Β εάν λαμβάνετε τακτικά/επαναλαμβανόμενα αλβουμίνη προερχόμενη από ανθρώπινο πλάσμα.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Viraferon Zdravnik vam bo lahko priporočil cepljenje proti hepatitisu A in B, če redno ali večkrat prejemate albumin iz človeške plazme.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε θεοφυλλίνη ή αμινοφυλλίνη για άσθμα, και για όλες τις άλλες φαρμακευτικές αγωγές που παίρνετε, ή που έχετε πάρει πρόσφατα, ακόμα και αυτές που δεν συνταγογραφούνται καθώς η δόση μερικών φαρμάκων μπορεί να πρέπει να προσαρμοστεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Viraferon.
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte tudi, če jemljete teofilin ali aminofilin zaradi astme, pa tudi za vsa druga zdravila, ki jih jemljete ali ste jih jemali nedavno, tudi za tista, ki ste jih dobili brez recepta, saj je lahko med zdravljenjem z zdravilom Viraferon potrebna prilagoditev odmerka nekaterih zdravil.
Greek: Ασθενείς με ταυτόχρονη λοίμωξη HCV/HIV
Slovenian: Bolniki, sočasno okuženi z virusoma HCV in HIV
Greek: Κλινικές δοκιμές σε παιδιατρικούς ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C:
Slovenian: Klinična preskušanja pri pediatričnih bolnikih s kroničnim hepatitisom C:
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ποτέ αντιμετωπισθεί θεραπευτικά για κατάθλιψη ή οποιαδήποτε άλλη ψυχιατρική διαταραχή, σύγχιση, απώλεια συνείδησης, σκέψεις αυτοκτονίας ή απόπειρα αυτοκτονίας.
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte, če ste se kdaj zdravili zaradi depresije ali kakšne druge duševne motnje, zmedenosti ali nezavesti; samomorilne misli ali poskus samomora.
Greek: Θα πρέπει να βουρτσίζετε τα δόντια σας επιμελώς δύο φορές την ημέρα και να έχετε τακτικές εξετάσεις οδόντων.
Slovenian: Temeljito si ščetkajte zobe dvakrat na dan in redno hodite na pregled k zobozdravniku.
Greek: Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Viraferon για οποιαδήποτε ένδειξη, εκδηλωθούν ανεπιθύμητες ενέργειες τροποποιείστε τη δοσολογία ή διακόψτε προσωρινά τη θεραπεία μέχρι να υποχωρήσουν οι ανεπιθύμητες ενέργειες.
Slovenian: Če se v teku zdravljenja z zdravilom Viraferon za katerokoli od indikacij pojavijo neželeni dogodki, prilagodite odmerjanje zdravila ali začasno ukinite zdravljenje, dokler se neželeni dogodki ne ublažijo.
Greek: Μετά από κάθε χρήση, η βελόνη σύριγγας πρέπει να πετάγεται σε ασφαλές μέρος και η πένα πρέπει να ξαναμπεί αμέσως στο ψυγείο.
Slovenian: Po vsaki uporabi morate injekcijsko iglo zavreči na varen način in peresnik takoj vrniti v hladilnik.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας ήταν 48 εβδομάδες με μία περίοδο παρακολούθησης των 6 μηνών με εξαίρεση τους ασθενείς με λοίμωξη με γονότυπους 2 ή 3 και ιϊκό φορτίο < 800.000 IU/ml (Amplicor) οι οποίοι έλαβαν θεραπεία για 24 εβδομάδες με μία περίοδο παρακολούθησης των 6 μηνών.
Slovenian: Zdravljenje je trajalo 48 tednov, z nadaljnjim 6-mesečnim obdobjem spremljanja bolnikov, razen pri tistih, ki so bili okuženi z genotipoma 2 ali 3 in so imeli virusno breme < 800.000 i.e./ml (Amplicor) - njih so zdravili 24 tednov z nadaljnjim 6-mesečnim obdobjem spremljanja.
Greek: Οταν παρασκευάζονται φάρμακα από ανθρώπινο αίμα ή πλάσμα, εφαρμόζονται ορισμένα μέτρα για την πρόληψη μετάδοσης λοιμώξεων στους ασθενείς.
Slovenian: Pri izdelavi zdravil iz človeške krvi ali plazme upoštevamo določene ukrepe za preprečevanje prenosa okužb na bolnike.
Greek: Η ιολογική ανταπόκριση ορίζεται ως η απουσία ανιχνεύσιμου HCV-RNA τη 12η εβδομάδα της αγωγής.
Slovenian: Virološki odziv je opredeljen kot odsotnost merljive vrednosti HCV-RNA v 12. tednu zdravljenja.
Greek: Αριθμός περιστροφών και "κλικ"
Slovenian: Število "obratov" and "klikov"
Greek: Αυτό μπορεί να συζητηθεί με το γιατρό σας.
Slovenian: O tem se lahko pogovorite s svojim zdravnikom.
Greek: − εάν εσείς έχετε ιστορικό επιληψίας (σπασμών).
Slovenian: - če ste imeli kdaj v preteklosti epileptične napade (konvulzije).
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι μπορεί να εμφανίσουν κούραση, υπνηλία, ή σύγχυση κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Viraferon, και επομένως συνιστάται να αποφεύγουν την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανών.
Slovenian: Bolnike poučite, da bodo lahko med zdravljenjem z zdravilom Viraferon utrujeni, zaspani ali zmedeni, zato je priporočljivo, da se izogibajo vožnji ali delu s stroji.
Greek: Αλλοι κατά τη χρήση χρόνοι και συνθήκες φύλαξης είναι υπό την ευθύνη του χρήστη.
Slovenian: Za čas shranjevanja in druge pogoje shranjevanja med uporabo je odgovoren uporabnik.
Greek: Μην υπερβαίνετε τη συστηθείσα δοσολογία και να παίρνετε το Viraferon για όσο χρονικό διάστημα έχει συνταγογραφηθεί.
Slovenian: Ne prekoračite priporočenega odmerka in zdravilo jemljite tako dolgo, kot je bilo predpisano.
Greek: Με το άλλο σας χέρι, πάρτε την πένα και κρατείστε την όπως θα κρατούσατε ένα μολύβι.
Slovenian: Z drugo roko primite peresnik in ga držite kot svinčnik.
Greek: Εάν τα ψυχιατρικά συμπτώματα επιμένουν ή επιδεινώνονται, ή εάν ταυτοποιηθεί αυτοκτονικός ιδεασμός, συνιστάται να τερματισθεί η θεραπεία με Viraferon, και η παρακολούθηση του ασθενούς, με ψυχιατρική παρέμβαση όπως κρίνεται κατάλληλα.
Slovenian: Če psihiatrični simptomi ne prenehajo ali se celo poslabšajo ali če ugotovite, da ima bolnik samomorilne misli, je priporočljivo, da prekinete zdravljenje z zdravilom Viraferon in bolnika spremljate, po potrebi tudi s psihiatrično intervencijo.
Greek: Για παιδιατρικούς ασθενείς που ζυγίζουν < 47 kg, ή δεν είναι σε θέση να καταπιούν καψάκια, βλ. ΠΧΠ για ριμπαβιρίνη πόσιμο διάλυμα).
Slovenian: Za bolnike, ki tehtajo < 47 kg ali ne morejo pogoltniti kapsul, glejte SPC za peroralno raztopino.
Greek: *AUC12 (ng.hr/ml) για τη ριμπαβιρίνη, AUC0-24 (IU.hr/ml) για το Viraferon
Slovenian: *AUC12 (ng x h/ml) za ribavirin; AUC0-24 (i.e. x h/ml) za Viraferon
Greek: Κατά τη διάρκεια της αγωγής με το Viraferon ή και μέχρι 2 ημέρες μετά το πέρας της αγωγής μπορεί να εμφανισθεί υπόταση, και ενδέχεται να απαιτήσει κατάλληλη υποστηρικτική θεραπεία.
Slovenian: Med terapijo z zdravilom Viraferon ali do dva dni po prenehanju terapije lahko nastopi hipotenzija, zaradi katere je lahko potrebna podporna terapija.
Greek: Ενημερώστε τον ασθενή ότι οποιεσδήποτε επιπλέον βελόνες και επιθέματα απομένουν μετά την λήψη της τελευταίας δόσης από την πένα, πρέπει να απορρίπτονται με κατάλληλο τρόπο και με ασφάλεια.
Slovenian: Bolnika poučite, da mora vse odvečne igle in tampone, ki mu preostanejo po dajanju končnega odmerka s peresnikom, zavreči na ustrezen in varen način.
Greek: Εμφανίζουν εκλεκτικότητα για τις ιντερφερόνες του ανθρώπου, αλλά όχι του ποντικού, γεγονός που υποδηλώνει εκλεκτικότητα ως προς το είδος προέλευσης.
Slovenian: Selektivni so za človeške, ne pa tudi za mišje interferone, kar kaže na vrstno specifičnost.
Greek: Εάν υπάρχει αιμορραγία καλύψτε μα έναν αυτοκόλλητο επίδεσμο.
Slovenian: Če pride do krvavitve, pokrijte mesto s samolepilnim obližem.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ καρδιακή προσβολή ή κάποιο καρδιακό πρόβλημα, εάν έχετε ιστορικό αναπνευστικών διαταραχών ή πνευμονία, προβλήματα με την πήξη του αίματος, κατάσταση του ήπατος, θυρεοειδικά προβλήματα, διαβήτη, ή υψηλή ή χαμηλή πίεση.
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte, če ste kdaj imeli srčni infarkt ali težave s srcem, ali če ste imeli v preteklosti kdaj motnje dihanja ali pljučnico, težave s strjevanjem krvi, jetrno bolezen, težave s ščitnico, sladkorno bolezen ali visok ali nizek krvni tlak.
Greek: − εάν εσείς εμφανίσετε συμπτώματα σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης (όπως δυσκολία στην αναπνοή, συρίττουσα αναπνοή ή κνίδωση) κατά τη διάρκεια της αγωγής με αυτό το φάρμακο αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Slovenian: - če se med jemanjem tega zdravila pojavijo simptomi hude alergijske reakcije (npr. težave z dihanjem, piskanje v pljučih ali koprivnica), nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Greek: Ψυχιατρικές και από το κεντρικό νευρικό σύστημα (ΚΝΣ): Σοβαρές επιδράσεις στο ΚΝΣ, ιδιαίτερα κατάθλιψη, αυτοκτονικός ιδεασμός και απόπειρα αυτοκτονίας έχουν παρατηρηθεί σε μερικούς ασθενείς κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Viraferon ακόμα και μετά τον τερματισμό της θεραπείας κυρίως κατά τη διάρκεια της 6-μηνης περιόδου παρακολούθησης.
Slovenian: Psihiatrične motnje in centralni živčni sistem (CŽS): Med terapijo z zdravilom Viraferon so pri nekaterih bolnikih opažali hude učinke na CŽS, še posebej depresijo, samomorilne misli in tudi poskus samomora, celo po ukinitvi zdravljenja, predvsem v 6-mesečnem obdobju spremljanja.
Greek: Όλοι οι ασθενείς πριν να συμπεριληφθούν στις μελέτες για χρόνια ηπατίτιδα C είχαν μία ηπατική βιοψία, αλλά σε ορισμένα περιστατικά (π.χ. ασθενείς με γονότυπο 2 και 3), μπορεί η θεραπεία να ξεκινήσει χωρίς ιστολογική τεκμηρίωση.
Slovenian: Pri vseh bolnikih, vključenih v raziskave kroničnega hepatitisa C, so pred vključitvijo v raziskavo opravili jetrno biopsijo, vendar je v določenih primerih (npr. pri bolnikih z genotipoma 2 in 3), zdravljenje možno tudi brez histološke potrditve.
Greek: 1. Ορίζεται ως το HCV-RNA κάτω από το όριο ανίχνευσης με τεχνική βασισμένη στη μέθοδο RT-PCR στο τέλος της θεραπείας και κατά η διάρκεια της περιόδου παρακολούθησης
Slovenian: Opredeljeno kot vrednost HCV-RNA pod mejo detekcije z uporabo raziskovalnega testa RT-PCR ob koncu zdravljenja in v obdobju spremljanja bolnikov.
Greek: Ενέσεις ανθρώπινης ανασυνδυασμένης ιντερφερόνης άλφα-2b για έως και τρεις μήνες δεν έχουν δείξει στοιχεία τοξικότητας σε ποντίκια, αρουραίους και κουνέλια.
Slovenian: Po injiciranju človeškega rekombinantnega interferona alfa-2b do 3 mesece niso opažali nobenih znakov toksičnosti zdravila pri miših, podganah in kuncih.
Greek: Τα διαγράμματα Α και Β σας δείχνουν όλα τα διαφορετικά μέρη της πένας και της βελόνης ένεσης.
Slovenian: Na slikah A in B so prikazani različni deli peresnika in injekcijske igle.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά από έναν γιατρό έμπειρο στο χειρισμό της νόσου.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik z izkušnjami iz zdravljenja bolnikove bolezni.
Greek: Η τρέχουσα κλινική εμπειρία σε ασθενείς που παραμένουν σε ιντερφερόνη άλφα-2b για 4 έως 6 μήνες υποδεικνύει ότι η θεραπεία μπορεί να έχει σαν αποτέλεσμα κάθαρση του HBV-DNA του ορού.
Slovenian: Sedanje klinične izkušnje pri bolnikih, ki se zdravijo z interferonom alfa-2b 4 do 6 mesecev, kažejo, da lahko s terapijo dosežemo očistek serumske HBV-DNA.
Greek: Έχει παρατηρηθεί μια βελτίωση στην ιστολογική εμφάνιση του ήπατος.
Slovenian: Opažali so tudi izboljšanje histološkega izvida jeter.
Greek: Οι ασθενείς που δεν επιτυγχάνουν ιολογική ανταπόκριση σε 12 εβδομάδες είναι ιδιαίτερα απίθανο να παρουσιάσουν παραμένουσα ιολογική ανταπόκριση (αρνητική προγνωστική αξία 96 %).
Slovenian: Pri bolnikih, ki niso dosegli virološkega odziva do 12. tedna, je zelo majhna verjetnost, da bodo postali stalno virološko odzivni (negativna napovedna vrednost 96 %).
Greek: Εάν αυτό είναι ένα φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων, θα πρέπει να αφαιρέσετε το καπάκι μόνο όταν θα ετοιμάσετε την πρώτη δόση.
Slovenian: Če vsebuje viala več odmerkov, je treba kapico sneti le pri pripravi prvega odmerka.
Greek: Η κλινική συχνότητα ανάπτυξης εξουδετερωτικών παραγόντων στους ασθενείς που αντιμετωπίσθηκαν θεραπευτικά με συστηματική χορήγηση ήταν στους καρκινοπαθείς 2,9 %, στους ασθενείς που έπασχαν από ηπατίτιδα 6,2 %.
Slovenian: Klinična incidenca nevtralizacijskih faktorjev, ki se pojavijo pri sistemsko zdravljenih bolnikih z rakavimi boleznimi, je 2,9 %, pri bolnikih s kroničnim hepatitisom pa 6,2 %.
Greek: Μετά την ενδοφλέβια χορήγηση, τα επίπεδα της ιντερφερόνης στον ορό έφθαναν στο μέγιστο (135 έως 273 ΔΜ/ml) κατά το πέρας της έγχυσης, στη συνέχεια μειώθηκαν με ελαφρώς ταχύτερο ρυθμό απ' ότι μετά την υποδόρια ή ενδομυϊκή χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος και έπεφταν κάτω από τα όρια ανίχνευσης τέσσερις ώρες μετά την έγχυση.
Slovenian: Po intravenski uporabi so bile največje serumske koncentracije interferona (od 135 do 273 i.e./ml) dosežene ob koncu infuzije, potem pa so upadale nekoliko hitreje kot po subkutani ali intramuskularni uporabi zdravila in 4 ure po infuziji več niso bile merljive.
Greek: Συνδυασμένη θεραπεία με ριμπαβιρίνη: Η ριμπαβιρίνη προκαλεί σοβαρές ανωμαλίες κατά τη γέννηση όταν λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Slovenian: Kombinirana terapija z ribavirinom: Ribavirin lahko povzroči hude poškodbe plodu, če se uporablja med nosečnostjo.
Greek: − εάν εσείς έχετε ηπατίτιδα και έχετε πρόσφατα αντιμετωπισθεί θεραπευτικά με φαρμακευτικές αγωγές που καταστέλουν το ανοσοποιητικό σύστημα (άλλες από τη βραχυχρόνια θεραπεία με φάρμακα τύπου κορτιζόνης).
Slovenian: - če imate hepatitis in ste se nedavno zdravili z zdravili, ki zavirajo imunski sistem (razen kratkotrajnega zdravljenja z zdravili, kot je kortizon).
Greek: Ρεζερβουάρ
Slovenian: Rezervoar
Greek: Πιέστε το σημείο της ένεσης με ένα μικρό επίδεσμο ή μία αποστειρωμένη γάζα για μερικά δευτερόλεπτα εάν είναι απαραίτητο.
Slovenian: Po potrebi pritisnite na mesto injiciranja z majhno obvezo ali sterilno gazo za nekaj sekund.
Greek: Ο γιατρός σας θα εξετάσει το αίμα σας ώστε να βεβαιωθεί ότι ο αριθμός των λευκών σας αιμοσφαιρίων (τα κύτταρα που καταπολεμούν τις λοιμώξεις) των ερυθρών αιμοσφαιρίων (τα κύτταρα που μεταφέρουν σίδηρο και οξυγόνο), των αιμοπεταλίων (τα κύτταρα που βοηθούν την πήξη του αίματος), καθώς και τα επίπεδα άλλων εργαστηριακών τιμών βρίσκονται εντός ικανοποιητικών ορίων.
Slovenian: Vaš zdravnik bo opravil preiskave krvi, da zagotovi, da je vaše število levkocitov (celice, ki se bojujejo proti okužbi), število eritrocitov (celice z železom za prenos kisika), število trombocitov (celice za strjevanje krvi), pa tudi drugi vaši laboratorijski izvidi sprejemljivi.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν προϊόν πρέπει να απορρίπτεται μετά την αφαίρεση της δόσης.
Slovenian: Neporabljeno zdravilo je potrebno zavreči potem, ko vzamete dmerek.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι το διάλυμα είναι σε θερμοκρασία δωματίου έως 25° C.
Slovenian: Raztopina mora biti pri sobni temperaturi do 25°C.
Greek: Εάν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, πρέπει να φυλαχθεί σε 2°C - 8°C στο ψυγείο και να χρησιμοποιηθεί εντός 24 ωρών.
Slovenian: Če raztopine ne uporabite takoj, jo morate shraniti v hladilniku pri temperaturi 2°C - 8°C in jo uporabiti v 24 urah.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται το Viraferon μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί.
Slovenian: Zdravila Viraferon ne smete uporabljajti po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Greek: Ο γονότυπος του HCV και το αρχικό ιικό φορτίο είναι προγνωστικοί παράγοντες που είναι γνωστοί ότι επηρεάζουν τα ποσοστά της ανταπόκρισης.
Slovenian: HCV genotip in virusna obremenitev na začetku zdravljenja sta znana prognostične dejavnika, ki vplivata na pogostnost odziva.
Greek: Εάν υπάρχουν υποψίες για σύνδρομο VKH, η αντιιϊκή θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται και να εξετάζεται η θεραπεία με κορτικοστεροειδή (βλ. παράγραφο 4.8).
Slovenian: Če sumite na sindrom VKH, morate bolniku ukiniti protivirusno zdravljenje in se posvetovati glede uvedbe kortikosteroidne terapije (glejte poglavje 4.8).
Greek: Εάν κάνετε μόνοι σας την ένεση Viraferon, βεβαιωθείτε ότι η δόση που σας συνταγογραφήθηκε περιέχεται επακριβώς στη συσκευασία του φαρμάκου που λαμβάνετε.
Slovenian: Če si zdravilo Viraferon injicirate sami, pazite, da bo predpisani odmerek jasno napisan na pakiranju zdravila, ki ga jemljete.
Greek: Σε ενήλικες ασθενείς που λαμβάνουν ιντερφερόνη σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, το επιτυγχανόμενο ποσοστό παρατεταμένης ανταπόκρισης είναι 47 %.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih, ki so prejemali interferon v kombinaciji z ribavirinom je bil trajen virološki odziv 47 %.
Greek: Ανάλογα με τη δόση σας, μπορεί να απομείνουν στη συσκευασία επιπλέον βελόνες και επιθέματα.
Slovenian: Odvisno od vašega odmerka imate lahko levo v pakiranju dodatne igle in čistilne robčke.
Greek: Οταν είσαστε έτοιμος να χορηγήσετε την ένεση προετοιμάστε την πένα σας όπως παρακάτω.
Slovenian: Ko ste si pripravljeni dati injekcijo, pripravite peresnik, kot sledi:
Greek: Ενώ αυτού του τύπου οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι γενικώς αναστρέψιμες σε μερικούς ασθενείς, για την πλήρη υποχώρησή τους απαιτήθηκαν μέχρι τρεις εβδομάδες.
Slovenian: Ti učinki so na splošno reverzibilni, vendar pa so bili pri manjšem številu bolnikov za njihovo popolno odpravo potrebni tudi do 3 tedni.
Greek: SP Europe 73, Rue de Stalle B-1180 Bruxelles
Slovenian: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgija
Greek: Επιπροσθέτως, έχει αναφερθεί με τη χρήση του Viraferon σύνδρομο Vogt-Koyanagi-Harada (μία αυτοάνοση φλεγμονώδης διαταραχή που επηρεάζει τα μάτια, το δέρμα και τις μεμβράνες των αυτιών, του εγκεφάλου και του νωτιαίου μυελού).
Slovenian: Poleg tega so pri uporabi zdravila Viraferon poročali tudi o pojavu sindroma Vogt-Koyanagi-Harada (avtoimunska vnetna bolezen, ki prizadene oči, kožo in ušesne membrane ter ovojnice možgan in hrbtenjače).
Greek: Εάν χορηγείτε μόνος σας τη θεραπεία, ή εάν φροντίζετε ένα παιδί που παίρνει Viraferon σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, ενέστε τη συνιστώμενη δόση αμέσως μόλις το θυμηθείτε και συνεχίστε τη θεραπεία ως συνήθως.
Slovenian: Če si sami injicirate zdravilo Viraferon ali ga dajete otroku v kombinaciji z ribavirinom, injicirajte priporočeni odmerek takoj, ko se spomnite, in nadaljujte z zdravljenjem kot običajno.
Greek: Αυτά περιλαμβάνουν προσεκτική επιλογή δοτών αίματος και πλάσματος για να είναι βέβαιο ότι αποκλείσθηκαν αυτοί που είναι σε κίνδυνο να φέρουν λοιμώξεις και τον έλεγχο κάθε δωρεάς και συλλογής πλάσματος για ίχνη ιών/λοιμώξεων.
Slovenian: Mednje sodijo skrbna selekcija darovalcev krvi in plazme, da bi zagotovili izločitev tistih oseb, ki bi lahko prenašale okužbe, in testiranje vsake darovane enote in skupne količine zbrane plazme na znake virusov oz. okužb.
Greek: Συνιστάται στους γιατρούς να παρακολουθούν την ανάπτυξη των παιδιών που παίρνουν ριμπαβιρίνη σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b.
Slovenian: Zdravnikom torej svetujemo, naj spremljajo rast otrok, ki jemljejo ribavirin v kombinaciji z interferonom alfa-2b.
Greek: Ναρκωτικά, υπνοτικά ή ηρεμιστικά πρέπει να χορηγούνται με προσοχή όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με Viraferon.
Slovenian: Narkotike, hipnotike ali sedative morate uporabljati previdno pri sočasni uporabi z zdravilom Viraferon.
Greek: Στον Πίνακα 1 παρουσιάζεται η συχνότητα με την οποία οι ασθενείς ανέφεραν (σχετιζόμενες με τη θεραπεία) ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές δοκιμές σε ασθενείς που δεν είχαν λάβει προηγουμένως αγωγή και που έλαβαν αγωγή για ένα έτος.
Slovenian: V Preglednici 1 je podana pogostnost z zdravljenjem povezanih neželenih učinkov, o katerih so poročali predhodno nezdravljeni bolniki v kliničnih preskušanjih, v katerih so se zdravili eno leto.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές του Viraferon και της ριμπαβιρίνης (τιτλοποιημένη δόση) είναι παρόμοιες σε ενήλικες και παιδιά ή εφήβους.
Slovenian: Farmakokinetika Viraferon in ribavirina (z normaliziranim odmerkom) je podobna pri odraslih in otrocih ali mladostnikih.
Greek: ΙntronA (3 εκατομμύρια 3 φορές την εβδομάδα) Ι/P Viraferon (3 εκατομμύρια 3 φορές την εβδομάδα) +ριμπαβιρίνη (1.000/1.200 mg/ημέρα)
Slovenian: Viraferon (3 mio i.e. trikrat na teden) I/R Viraferon (3 mio i.e. trikrat na teden) + ribavirin (1.000/1.200 mg/dan)
Greek: Η απόφαση για θεραπεία θα πρέπει να λαμβάνεται ανά περίπτωση, λαμβάνοντας υπόψη κάθε ένδειξη προόδου της νόσου όπως ηπατική φλεγμονή και ίνωση, καθώς και προγνωστικούς παράγοντες για ανταπόκριση, τον γονότυπο του HCV και το ιικό φορτίο.
Slovenian: Odločitev za zdravljenje mora biti sprejeta za vsak primer posebej, ob upoštevanju morebitnih znakov napredovanja bolezni, npr. vnetja jeter in fibroze, pa tudi prognostičnih dejavnikov odziva, genotipa HCV in virusne obremenitve.
Greek: − σε περίπτωση που εμφανίζετε συμπτώματα συνδεόμενα με ένα κρυολόγημα ή άλλη αναπνευστική λοίμωξη, όπως πυρετό, βήχα ή κάποια δυσκολία στην αναπνοή, ενημερώστε το γιατρό σας.
Slovenian: - če se pri vas pojavijo simptomi prehlada ali druge okužbe dihal, npr. zvišana telesna temperatura, kašelj ali kakršnekoli težave z dihanjem, obvestite svojega zdravnika.
Greek: Τα ανασυσταθέντα διαλύματα είναι ισοτονικά για παρεντερική χορήγηση.
Slovenian: Rekonstituirane raztopine so izotonične za parenteralno uporabo.
Greek: − Η κλίμακα του πιέστρου σας δείχνει ποιά δόση έχει ρυθμιστεί.
Slovenian: Lestvica z gumbom vam pove, kakšen odmerek je nastavljen.
Greek: Η φαρμακοκινητική του Viraferon μελετήθηκε σε υγιείς εθελοντές μετά από τη χορήγηση μεμονωμένων δόσεων 5 εκατομμυρίων ΔΜ/m² και 10 εκατομμύρια ΔΜ υποδορίως, των 5 εκατομμυρίων ΔΜ/m² χορηγούμενων ενδομυϊκώς και ως ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 30 λεπτών.
Slovenian: Farmakokinetiko zdravila Viraferon so raziskovali pri zdravih prostovoljcih po enkratnih subkutanih odmerkih po 5 milijonov i.e./m2 in 10 milijonov i.e., po intramuskularnem dajanju 5 milijonov i.e./m2 in po 30-minutni intravenski infuziji.
Greek: Εάν η θεραπεία με ιντερφερόνη άλφα-2b έχει κριθεί απαραίτητη σε ενήλικες ασθενείς με ύπαρξη ή ιστορικό σοβαρών ψυχιατρικών καταστάσεων, τότε αυτή πρέπει να ξεκινήσει μόνον μετά την πιστοποίηση μίας κατάλληλης εξατομικευμένης διάγνωσης και θεραπευτικής αντιμετώπισης της ψυχιατρικής κατάστασης.
Slovenian: Če ocenite, da je potrebno zdravljenje z interferonom alfa-2b pri odraslih bolnikih s hudimi psihiatričnimi motnjami v sedanji ali pretekli anamnezi, ga smete uvesti šele potem, ko ste zagotovili ustrezno individualno diagnostično in terapevtsko obravnavo psihiatrične motnje.
Greek: Τα αποτελέσματα αρκετών μελετών δείχνουν ότι τη στιγμή που η ιντερφερόνη συνδέεται με την κυτταρική μεμβράνη, διεγείρεται μία πολύπλοκη διαδοχή ενδοκυτταρικών γεγονότων μεταξύ των οποίων περιλαμβάνεται η επαγωγή ορισμένων ενζύμων.
Slovenian: Izsledki številnih raziskav kažejo, da sproži interferon po vezavi na celično membrano zapleteno kaskado znotrajceličnih procesov, med drugim indukcijo nekaterih encimov.