FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In prenatale/ postnatale toxiciteitsstudies induceerde pregabaline ontwikkelingstoxiciteit bij de nakomelingen van ratten blootgesteld aan > 2 maal de maximale aanbevolen blootstelling bij de mens.
Lithuanian: Prenatalinių ir postnatalinių toksinio poveikio tyrimų duomenimis, žiurkių palikuonims toksinis poveikis pasireiškė tada, kai jų organizmo ekspozicija buvo daugiau negu 2 kartus didesnė nei didžiausia rekomenduojama žmogui.
Dutch: De 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg en 300 mg capsules bevatten tevens rood ijzeroxide (E172) en geel ijzeroxide (E172).
Lithuanian: 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg ir 300 mg kapsulėse taip pat yra raudonojo geležies oksido (E 172), geltonojo geležies oksido (E 172).
Dutch: Pregabaline wordt bij de mens nagenoeg niet gemetaboliseerd.
Lithuanian: Pregabalino žmonių organizme metabolizuojama labai nedaug.
Dutch: In gecontroleerde klinische studies naar perifere neuropathische pijn ervaarde 35% van de met pregabaline behandelde patiënten en 18% van de patiënten op placebo een verbetering van 50% in de pijnscore.
Lithuanian: Kontroliuojamųjų klinikinių periferinio neuropatinio skausmo tyrimų metu 35 % pregabalino ir 18 % placebo vartojusių pacientų skausmas sumažėjo 50 % pagal skausmo skalę.
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen die tijdens post-marketing ervaring zijn geobserveerd bij inname van een overdosis pregabaline waren slaperigheid, verwardheid, agitatie en rusteloosheid.
Lithuanian: Remiantis po vaistinio preparato pateikimo į rinką gautais duomenimis, perdozavus pregabalino, nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta dažniausiai, buvo mieguistumas, sumišimo būklė, sujaudinimas ir nerimastingumas.
Dutch: 21 harde capsules 84 harde capsules 98 harde capsules 100 harde capsules
Lithuanian: 21 kietoji kapsulė 84 kietosios kapsulės 98 kietosios kapsulės 100 kietųjų kapsulių
Dutch: De vaakst gemelde bijwerkingen waren duizeligheid en slaperigheid.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta dažniausiai, buvo svaigulys ir mieguistumas.
Dutch: • spiertrekkingen, gewrichtszwellingen, spierstijfheid, pijn inclusief spierpijn, pijn in de nek
Lithuanian: • Raumenų trūkčiojimas, sąnarių patinimas, raumenų sustingimas, skausmas, įskaitant raumenų skausmą, kaklo skausmas.
Dutch: Pregabaline Zentiva 25 mg harde capsules Pregabaline Zentiva 50 mg harde capsules Pregabaline Zentiva 75 mg harde capsules Pregabaline Zentiva 100 mg harde capsules Pregabaline Zentiva 150 mg harde capsules Pregabaline Zentiva 200 mg harde capsules Pregabaline Zentiva 225 mg harde capsules Pregabaline Zentiva 300 mg harde capsules
Lithuanian: Pregabalin Zentiva 25 mg kietosios kapsulės Pregabalin Zentiva 50 mg kietosios kapsulės Pregabalin Zentiva 75 mg kietosios kapsulės Pregabalin Zentiva 100 mg kietosios kapsulės Pregabalin Zentiva 150 mg kietosios kapsulės Pregabalin Zentiva 200 mg kietosios kapsulės Pregabalin Zentiva 225 mg kietosios kapsulės Pregabalin Zentiva 300 mg kietosios kapsulės
Dutch: Vaak ataxie, abnormale coördinatie, tremor, dysartrie, amnesie, geheugenstoornis, concentratiestoornis, paresthesie, hypoesthesie, sedatie, evenwichtsstoornis, lethargie
Lithuanian: Ataksija, koordinacijos sutrikimas, drebulys, artikuliuotos kalbos sutrikimas, amnezija, atminties sutrikimas, dėmesio sutrikimas, parestezija, hipestezija, sedacija, pusiausvyros sutrikimas, letargija
Dutch: Na een extra week kan de maximale dosis van 600 mg per dag worden bereikt.
Lithuanian: Dar po vienos savaitės dozę galima padidinti iki didžiausios - 600 mg paros dozės.
Dutch: Capsule-inhoud lactosemonohydraat gepregelatiniseerd maïszetmeel talk
Lithuanian: Laktozė monohidratas Pregelifikuotas kukurūzų krakmolas Talkas
Dutch: • moeilijk of pijnlijk urineren, incontinentie
Lithuanian: • Pasunkėjęs arba skausmingas šlapinimasis, šlapimo nelaikymas.
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Pregabalin Zentiva
Dutch: U moet onmiddellijk medisch advies inwinnen als u merkt dat uw tong of gezicht begint op te zwellen of als uw huid rood wordt en er blaarvorming of vervelling begint op te treden.
Lithuanian: Jeigu Jums patino veidas ar liežuvis arba oda paraudo ir atsirado pūslių ar pradėjo luptis, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Dutch: − zwart ijzeroxide (E172)
Lithuanian: - Šelakas - Juodasis geležies oksidas (E 172)
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen en jongeren (tot de leeftijd van 18 jaar) zijn niet vastgesteld.
Lithuanian: Pregabalino saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų amžiaus) neištirti, todėl šios grupės pacientams pregabalino vartoti negalima.
Dutch: Soms syncope, stupor, myoclonus, verlies van bewustzijn, psychomotorische hyperactiviteit, dyskinesie, posturale duizeligheid, intentie-tremor, nystagmus, cognitieve functiestoornis, geestelijke stoornis, spraakstoornis, hyporeflexie, hyperesthesie, brandend gevoel, ageusie, malaise
Lithuanian: Apalpimas, stuporas, mioklonija, sąmonės netekimas, padidėjęs psichomotorinis aktyvumas, diskinezija, pozicinis svaigulys, intencinis (veiksmo) drebulys, nistagmas, pažinimo sutrikimas, psichikos sutrikimas, kalbos sutrikimas, hiporefleksija, hiperestezija, deginimo pojūtis, skonio netekimas, negalavimas
Dutch: Foetale toxiciteit bij ratten en konijnen trad slechts op bij blootstellingen die ruim boven de humane blootstelling lagen.
Lithuanian: Toksinis poveikis žiurkių ir triušių patelių vaisiams pasireiškė tik tada, kai gyvūnų organizmo ekspozicija buvo pakankamai didesnė nei žmogaus organizmo ekspozicija.
Dutch: Hartaandoeningen Soms tachycardie, eerstegraads atrioventriculair blok,sinusbradycardie, congestief hartfalen
Lithuanian: Tachikardija, I laipsnio atrioventrikulinė blokada, sinusinė bradikardija, stazinis širdies nepakankamumas
Dutch: • Pregabaline kan wazig zicht of verlies van het gezichtsvermogen of andere veranderingen van het gezichtsveld veroorzaken, waarvan de meeste tijdelijk zijn.
Lithuanian: • Dėl pregabalino vartojimo gali pasireikšti miglotas matymas, apakimas arba kitokių regėjimo pokyčių, kurių dauguma būna laikini. Jeigu atsirado bet kokių regėjimo pokyčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Dutch: Pregabaline Zentiva 100 mg, 200 mg zijn beschikbaar in verpakkingen met 21, 84, 98 en 100 harde capsules.
Lithuanian: Pregabalin Zentiva 100 mg, 200 mg tiekiamas pakuotėmis po 21, 84, 98 ir 100 kietųjų kapsulių.
Dutch: Pregabaline wordt voornamelijk renaal uit de systemische circulatie geklaard als onveranderde stof.
Lithuanian: Pregabalinas iš sisteminės kraujotakos pirmiausiai šalinamas per inkstus, nepakitusia forma.
Dutch: EXP.
Lithuanian: Žr.
Dutch: Er zijn post-marketing meldingen geweest van congestief hartfalen bij een aantal patiënten die pregabaline kregen.
Lithuanian: Po vaistinio preparato pateikimo į rinką gauta pranešimų, kad kai kuriems pregabalino vartojusiems pacientams pasireiškė stazinis širdies nepakankamumas.
Dutch: Pregabaline dient onmiddellijk te worden gestaakt indien zich symptomen van angio-oedeem voordoen, zoals zwellingen in het gezicht, rondom de mond of in de bovenste luchtwegen.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia angioneurozinės edemos simptomai, pavyzdžiui, veido patinimas, patinimas aplink burną arba viršutinių kvėpavimo takų patinimas, pregabalino vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
Dutch: Bijwerkingen die zeer zelden kunnen voorkomen: bij maximaal 1 op de 10.000 personen
Lithuanian: Labai retas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 žmonių
Dutch: Pregabaline Zentiva is alleen voor oraal gebruik.
Lithuanian: Pregabalin Zentiva skirtas vartoti tik per burną.
Dutch: 14 harde capsules 21 harde capsules 56 harde capsules 84 harde capsules 98 harde capsules 100 harde capsules
Lithuanian: 14 kietųjų kapsulių 21 kietoji kapsulė 56 kietosios kapsulės 84 kietosios kapsulės 98 kietosios kapsulės 100 kietųjų kapsulių
Dutch: • Bepaalde bijwerkingen zoals slaperigheid kunnen vaker voorkomen, omdat patiënten met ruggenmergletsel andere geneesmiddelen kunnen gebruiken om bijvoorbeeld pijn of spasticiteit te behandelen.
Lithuanian: • Tam tikras šalutinis poveikis (pvz., mieguistumas) gali pasireikšti dažniau, nes stuburo smegenų traumą patyrę pacientai gali vartoti kitų vaistų (pvz.
Dutch: Het gebruik van pregabaline kan leiden tot duizeligheid, slaperigheid en verminderde concentratie.
Lithuanian: Pregabalinas gali sukelti svaigulį, mieguistumą ir pabloginti gebėjimą sukaupti dėmesį.
Dutch: • zere keel
Lithuanian: • Raumenų pažaida.
Dutch: Elke harde capsule bevat 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg of 300 mg pregabaline.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg arba 300 mg pregabalino.
Dutch: Bepaalde bijwerkingen zoals slaperigheid kunnen vaker voorkomen, omdat patiënten met ruggenmergletsel andere geneesmiddelen kunnen gebruiken om bijvoorbeeld pijn of spasticiteit te behandelen.
Lithuanian: Tam tikras šalutinis poveikis (pvz., mieguistumas) gali pasireikšti dažniau, nes stuburo smegenų traumą patyrę pacientai gali vartoti kitų vaistų (pvz.
Dutch: Pregabaline wordt hoofdzakelijk uit de systemische circulatie geëlimineerd door renale excretie als onveranderde stof.
Lithuanian: Pregabalinas iš sisteminės kraujotakos pirmiausiai šalinamas per inkstus nepakitusio vaistinio preparato pavidalu.
Dutch: • veranderd zelfbesef, rusteloosheid, depressie, agitatie, stemmingsveranderingen, moeilijk op woorden kunnen komen, hallucinaties, abnormale dromen, paniekaanvallen, onverschilligheid, agressie, overdreven opgewektheid, geestelijke achteruitgang, problemen met nadenken, toegenomen seksuele interesse, problemen met het seksueel functioneren inclusief het moeilijk bereiken van een seksuele climax, vertraagde zaadlozing (ejaculatie)
Lithuanian: • Savęs suvokimo pakitimas, nerimastingumas, depresija, susijaudinimas, nuotaikų kaita, pasunkėjęs žodžių parinkimas, haliucinacijos, neįprasti sapnai, panikos priepuoliai, apatija, agresija, pakili nuotaika, psichikos sutrikimas, pasunkėjęs mąstymas, lytinio potraukio padidėjimas, lytinės funkcijos sutrikimai, įskaitant negalėjimą patirti orgazmą, ejakuliacijos vėlavimą.
Dutch: Pregabaline is onderzocht in 3 gecontroleerde onderzoeken van 12 weken, zowel BID als TID toegediend.
Lithuanian: Atlikti 3 kontroliuojamieji 12 savaičių trukmės klinikiniai pregabalino tyrimai, kurių metu vaistinis preparatas buvo vartojamas dozuojant BID arba TID.
Dutch: 14 harde capsules 56 harde capsules 98 harde capsules 100 harde capsules
Lithuanian: 14 kietųjų kapsulių 56 kietosios kapsulės 98 kietosios kapsulės 100 kietųjų kapsulių
Dutch: Afhankelijk van de individuele reactie en tolerantie van de patiënt, kan de dosis na een periode van 3 tot 7 dagen worden verhoogd tot 300 mg per dag, en indien nodig, worden verhoogd na een extra periode van 7 dagen tot een maximale dosis van 600 mg per dag.
Lithuanian: Atsižvelgiant į individualų paciento atsaką į gydymą ir vaistinio preparato toleravimą, po 3-7 parų dozę galima padidinti iki 300 mg per parą.
Dutch: Pregabaline Zentiva 75 mg, 150 mg, 225 mg en 300 mg zijn beschikbaar in verpakkingen met 14, 56, 98 en 100 harde capsules.
Lithuanian: Pregabalin Zentiva 75 mg, 150 mg, 225 mg ir 300 mg tiekiamas pakuotėmis po 14, 56, 98 ir 100 kietųjų kapsulių.
Dutch: Een aanpassing van de dosis is nodig bij patiënten met een afgenomen nierfunctie of bij patiënten die hemodialyse ondergaan (zie rubriek 4.2, tabel 1).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, ir tiems, kuriems atliekama hemodializė, reikia koreguoti dozę (žr.
Dutch: Bijwerkingen die zelden kunnen voorkomen: bij maximaal 1 op de 1.000 personen
Lithuanian: Retas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 žmonių
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Pregabaline Zentiva 225 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Pregabalin Zentiva 225 mg
Dutch: Tijdens de behandeling van centrale neuropathische pijn veroorzaakt door letsel van het ruggenmerg was de incidentie van bijwerkingen in het algemeen, CZS-gerelateerde bijwerkingen en in het bijzonder slaperigheid verhoogd (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Gydant stuburo smegenų traumos sukeltą centrinį neuropatinį skausmą, dažniau pasireiškė bendrų nepageidaujamų reakcijų, CNS nepageidaujamų reakcijų ir ypač mieguistumas (žr.
Dutch: U moet Pregabaline Zentiva bovenop uw huidige behandeling innemen.
Lithuanian: Pregabalin Zentiva turite vartoti kartu su jau vartojamais vaistais.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke harde capsule bevat ook 47,57 mg lactose monohydraat.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 47,57 mg laktozės monohidrato.
Dutch: De 25 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg en 300 mg capsules bevatten tevens polyethyleenglycol.
Lithuanian: 25 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg kapsulėse taip pat yra polietilenglikolio.
Dutch: Capsule huls
Lithuanian: Kapsulių apvalkalas
Dutch: Pregabaline Zentiva is geïndiceerd voor de behandeling van gegeneraliseerde angststoornis (GAD) bij volwassenen.
Lithuanian: Generalizuotas nerimo sutrikimas Pregabalin Zentiva skiriamas gydyti generalizuotą nerimo sutrikimą (GNS) suaugusiesiems.
Dutch: Pregabaline Zentiva 25 mg en 50 mg zijn beschikbaar in verpakkingen met 14, 21, 56, 84, 98 en 100 harde capsules.
Lithuanian: Pregabalin Zentiva 25 mg ir 50 mg tiekiamas pakuotėmis po 14, 21, 56, 84, 98 arba 100 kietųjų kapsulių.
Dutch: Soms gastro-oesofagale refluxaandoening, toegenomen speekselproductie, orale hypoestesie
Lithuanian: Gastroezofaginio refliukso liga, smarkesnis seilėtekis, burnos hipestezija
Dutch: Pregabaline Zentiva harde capsules mogen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Lithuanian: Pregabalin Zentiva vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Pregabalin Zentiva kietąsias kapsules galima vartoti su maistu arba be maisto.
Dutch: Eenmaal daags
Lithuanian: Vieną kartą per parą arba
Dutch: • gevoel van verrukking, verwarring, stuurloosheid (desoriëntatie), verminderde seksuele interesse, geïrriteerdheid
Lithuanian: • Pakili nuotaika, sumišimas, orientacijos sutrikimas, lytinio potraukio sumažėjimas, dirglumas.
Dutch: • wazig zien, dubbel zien
Lithuanian: Miglotas matymas, dvejinimasis akyse
Dutch: Soms hallucinaties, paniekaanvallen, rusteloosheid, agitatie, depressie, teneergeslagenheid, opgewekte stemming, agressie, stemmingsschommelingen, depersonalisatie, moeilijk op woorden kunnen komen, abnormale dromen, toegenomen libido, anorgasmie, apathie
Lithuanian: Haliucinacijos, panikos priepuolis, nerimastingumas, sujaudinimas, depresija, prislėgta nuotaika, pakili nuotaika, agresija, nuotaikų kaita, asmenybės jausmo netekimas, sunkumas rasti tinkamus žodžius, neįprasti sapnai, lytinio potraukio padidėjimas, orgazmo nebuvimas, apatija
Dutch: • verstoord menstruatiepatroon (onregelmatige menstruaties)
Lithuanian: • Nutrūkusios menstruacijos.
Dutch: Het optreden van suïcidale ideevorming en - gedrag is gemeld bij patiënten die behandeld werden met anti-epileptica bij verschillende indicaties.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie pacientams, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistiniais preparatais pagal įvairias indikacijas, kilusias mintis apie savižudybę ir bandymus nusižudyti.
Dutch: Pijnwaarnemingen kunnen worden beschreven als heet, brandend, kloppend, schietend, stekend, scherp, kramp, pijnlijk, tintelend, gevoelloos, slapend.
Lithuanian: Skausmas gali būti kaitinantis, deginantis, tvinkčiojantis, diegiantis, veriantis, smarkus, spazminis, geliantis, dilgčiojantis, gali būti tirpimo pojūtis, durstymas tarsi smeigtukais ar adatėlėmis.
Dutch: De bijwerkingen waren meestal mild tot matig in intensiteit.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos paprastai buvo lengvos ir vidutinio stiprumo.
Dutch: Vermindering van de dosis van pregabaline kan nodig zijn bij patiënten die op basis van hun leeftijd een verminderde nierfunctie hebben (zie rubriek 4.2, tabel 1).
Lithuanian: Pregabalino dozę gali prireikti mažinti pacientams, kurių inkstų funkcija senstant susilpnėja (žr.
Dutch: De behandeling met pregabaline kan geïnitieerd worden met een dosering van 150 mg per dag verdeeld over twee of drie doses.
Lithuanian: Gydymą pregabalinu galima pradėti nuo 150 mg paros dozės, dozę reikia padalyti ir suvartoti per du arba tris kartus.
Dutch: Pregabaline Zentiva is beschikbaar in de vorm van capsules (van 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 en 300 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Lithuanian: Pregabalin Zentiva tiekiamas kapsulėmis (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ir 300 mg) ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Dutch: • gegeneraliseerde angststoornis (langdurige angst of zenuwachtigheid over alledaagse zaken).
Lithuanian: • generalizuotu nerimo sutrikimu (pacientui pasireiškia ilgalaikis nerimas arba nervingumas dėl kasdieninių dalykų).
Dutch: Bij stopzetting van de behandeling moet Pregabaline Zentiva ook geleidelijk worden afgebouwd, over een periode van minstens één week.
Lithuanian: Nutraukti gydymą Pregabalin Zentiva taip pat reikia laipsniškai, ne greičiau kaip per savaitę.
Dutch: • epilepsie, waarbij het middel wordt gebruikt als aanvullende behandeling bij patiënten met partiële epilepsie (epileptische aanvallen die beginnen in een specifiek deel van de hersenen) die niet met de huidige behandeling alleen onder controle kan worden gebracht;
Lithuanian: • epilepsija - vaistas skiriamas kaip papildomas preparatas jau gydomiems pacientams, kuriems pasireiškia daliniai priepuoliai (tam tikroje vienoje galvos smegenų dalyje prasidedantys epilepsiniai traukuliai) ir kuriems nepakanka šiuo metu taikomo gydymo priepuoliams kontroliuoti;
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Pregabaline Zentiva zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Pregabalin Zentiva EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Pregabaline Zentiva te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pregabalin Zentiva vartojimą?
Dutch: Pregabaline Zentiva pregabaline
Lithuanian: Pregabalin Zentiva pregabalinas
Dutch: Neurotransmitters zijn chemische stoffen die ervoor zorgen dat zenuwcellen met elkaar kunnen communiceren.
Lithuanian: Neuromediatoriai - tai cheminės medžiagos, dėl kurių nervų ląstelės gali viena kitai perduoti informaciją.
Dutch: Hierdoor vermindert de activiteit van sommige zenuwcellen in de hersenen en het ruggenmerg en vermindert de afgifte van andere neurotransmitters, die betrokken zijn bij epilepsie en angst.
Lithuanian: Dėl to susilpnėja kai kurių galvos ir nugaros smegenų nervų ląstelių veikla ir sumažėja išskiriamas kitų neuromediatorių, kurie sukelia epilepsiją ir nerimą, kiekis.
Dutch: Het is niet precies bekend hoe pregabaline werkt, maar het lijkt erop dat het invloed heeft op de manier waarop calcium de zenuwcellen binnenkomt.
Lithuanian: Kaip tiksliai veikia pregabalinas, nevisiškai aišku, bet manoma, kad jis veikia tai, kaip kalcis patenka į nervų ląsteles.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Pregabaline Zentiva veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Pregabalin Zentiva preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: Pregabaline Zentiva is een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van volwassenen met de volgende aandoeningen:
Lithuanian: Pregabalin Zentiva - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys šiomis ligomis:
Dutch: De dosering mag geleidelijk worden verhoogd tot de best werkzame dosis bereikt is.
Lithuanian: kartų, kol bus pasiekta veiksmingiausia dozė.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Pregabaline Zentiva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Lyrica.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Pregabalin Zentiva yra panašios kokybės kaip Lyrica ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Pregabaline Zentiva.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Pregabalin Zentiva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Dutch: Dit betekent dat Pregabaline Zentiva gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Lyrica.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Pregabalin Zentiva panašus į referencinį vaistą Lyrica, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Pregabaline Zentiva te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Pregabalin Zentiva vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Dutch: Overige informatie over Pregabaline Zentiva
Lithuanian: Kita informacija apie Pregabalin Zentiva
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Pregabaline Zentiva.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Pregabalin Zentiva.
Dutch: Het CHMP heeft geadviseerd Pregabaline Zentiva voor gebruik in de EU goed te keuren.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Pregabalin Zentiva vartojimui ES.
Dutch: Pregabaline Zentiva bevat de werkzame stof pregabaline.
Lithuanian: Pregabalin Zentiva sudėtyje yra veikliosios medžiagos pregabalino.
Dutch: Aangezien Pregabaline Zentiva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Lithuanian: Kadangi Pregabalin Zentiva yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Dutch: Pregabaline Zentiva is een ‘generiek geneesmiddel'.
Lithuanian: Pregabalin Zentiva yra generinis vaistas.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 17 juli 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Pregabaline Zentiva verleend.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Pregabalin Zentiva rinkodaros leidimą.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Pregabaline Zentiva?
Lithuanian: Kokia yra Pregabalin Zentiva nauda ir rizika?
Dutch: Waarom is Pregabaline Zentiva goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Pregabalin Zentiva buvo patvirtintas?
Dutch: Aangezien Pregabaline Zentiva een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder personen beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiegeneesmiddel Lyrica.
Lithuanian: Kadangi Pregabalin Zentiva yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Lyrica įrodyti.
Dutch: De werkzame stof in Pregabaline Zentiva, pregabaline, heeft dezelfde structuur als de lichaamseigen ‘neurotransmitter' gamma-aminoboterzuur (GABA), maar leidt tot geheel andere biologische effecten.
Lithuanian: Savo struktūra veiklioji Pregabalin Zentiva medžiaga panaši į žmogaus organizme gaminamą natūralų neuromediatorių gama aminosviesto rūgštį (GABA), bet šių medžiagų biologinis poveikis labai skiriasi.
Dutch: Wat is Pregabaline Zentiva en wanneer wordt het voorgeschreven?
Lithuanian: Kas yra Pregabalin Zentiva ir kam jis vartojamas?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Pregabaline Zentiva.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Pregabalin Zentiva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Dutch: Hoe werkt Pregabaline Zentiva?
Lithuanian: Kaip veikia Pregabalin Zentiva?
Dutch: Hoe is Pregabaline Zentiva onderzocht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Pregabalin Zentiva?