FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il CHMP ha riconosciuto che i vaccini MMRV debbano restare controindicati nei pazienti con grave compromissione dei sistemi immunitari umorali e/o cellulari quali l'immunodeficienza combinata grave (SCID - Severe combined immunodeficiency) e l'agammaglobulinemia.
Dutch: Het CHMP oordeelde dat MBRV-vaccins bij patiënten met een sterk verminderde humorale en/of cellulaire immuniteit, zoals in geval van ernstige gecombineerde immunodeficiëntie (SCID) en agammaglobulinemie, gecontra-indiceerd dienen te blijven.
Italian: Tenendo contro del fatto che la vaccinazione contro la rosolia e contro la varicella induce una rapida risposta immunitaria che rende possibile una profilassi post-esposizione, basandosi sulle prove disponibili e su quanto raccomandato dall'OMS, il CHMP ha ritenuto che vi siano dati sufficienti per ridurre il periodo post-vaccinazione durante il quale si deve evitare una gravidanza.
Dutch: In aanmerking nemend dat rubella- en varicellavaccinatie volgens het beschikbare bewijs en zoals is weergegeven in de aanbeveling van de WHO een snelle immuunrespons induceert die post-expositieprofylaxe mogelijk maakt, was het CHMP van mening dat er voldoende gegevens zijn om de tijdsduur na de vaccinatie waarin zwangerschap dient te worden vermeden, te verkorten.
Italian: • Il CHMP ha riesaminato tutti i dati disponibili relativi all'uso nelle donne in gravidanza e nei pazienti immunocompromessi di vaccini contenenti il virus della rosolia, incluse le più recenti pubblicazioni e i dati della vigilanza post-marketing per i vaccini monovalenti e polivalenti contro morbillo, parotite, rosolia e varicella.
Dutch: • het CHMP alle beschikbare gegevens over het gebruik van rubellabevattende vaccins bij zwangere vrouwen en immuungecompromitteerde patiënten heeft beoordeeld, waaronder de meest recente publicaties en gegevens uit post-marketing surveillance met betrekking tot monovalente en multivalente mazelen-, bof-, rubella- en varicellavaccins,
Italian: • che i dati forniti erano troppo limitati e scarsamente documentati per trarre una qualsiasi conclusione e quindi, in assenza di dati sufficienti, i vaccini MMRV monovalenti e polivalenti devono rimanere controindicati durante la gravidanza
Dutch: • dat de ingediende gegevens te beperkt en te slecht gedocumenteerd waren om een conclusie te kunnen trekken en dat de monovalente en multivalente MBRV-vaccins, omdat de gegevens niet toereikend zijn, gecontra-indiceerd dienen te blijven tijdens zwangerschap;
Italian: Basandosi sul basso rischio teratogeno teorico e sul fatto che non è stato segnalato alcun caso di CRS, nel riassunto delle caratteristiche del prodotto deve essere anche citato che la vaccinazione involontaria di donne che non sanno di essere in gravidanza con vaccini monovalenti o polivalenti contenenti il virus di morbillo, parotite e rosolia non deve rappresentare un motivo per interrompere la gravidanza.
Dutch: Op grond van het geringe theoretische risico op teratogeniteit en het feit dat geen enkel geval van CRS is gerapporteerd, dient in de samenvatting van de productkenmerken tevens te worden vermeld dat onbedoelde vaccinatie met een monovalent of multivalent bof-, mazelen- en/of rubellabevattend vaccin van vrouwen die niet weten dat ze zwanger zijn, geen reden hoeft te zijn om de zwangerschap af te breken.
Italian: Per riesaminare la controindicazione nelle donne in gravidanza sono state prese in considerazione prove derivanti dalla vigilanza post-marketing e dalla letteratura pubblicata, che hanno evidenziato il rischio di aborto spontaneo, parto di feto morto, parto di feto immaturo e di feto sottopeso in le donne suscettibili a morbillo, parotite, rosolia e/o varicella, il rischio di malformazioni e sindrome da rosolia congenita (CRS) nella prole di tali donne e il rischio di sindrome da varicella congenita (CVS).
Dutch: Wetenschappelijke discussieZwangere vrouwenTen behoeve van de beoordeling van de contra-indicatie ‘zwangerschap' werd gekeken naar het bewijs uit post-marketing surveillance en de gepubliceerde literatuur met betrekking tot het risico op spontane abortus, miskraam, doodgeboorte, immaturiteit en een laag geboortegewicht bij vrouwen die vatbaar zijn voor mazelen, bof, rubella en/of varicella, het risico op ontwikkelingsstoornissen en het congenitale rubellasyndroom (CRS) bij nakomelingen van dergelijke vrouwen, en het risico op het congenitale varicellasyndroom (CVS).
Italian: Le informazioni sul prodotto sono quindi modificate di conseguenza per indicare che si deve evitare una gravidanza per 1 mese dopo la vaccinazione invece che per 3 mesi.
Dutch: In de productinformatie, die dienovereenkomstig werd gewijzigd, wordt nu dan ook aangegeven dat na de vaccinatie niet drie maanden maar één maand dient te worden gewacht met een zwangerschap.
Italian: I dati derivanti dalla vigilanza post-marketing e dalla letteratura pubblicata non evidenziano alcun timore per la sicurezza in termini di aborti spontanei o malformazioni congenite nelle donne in gravidanza che sono state involontariamente vaccinate con vaccini MMRV; non sono inoltre stati segnalati casi di CRS o CRV.
Dutch: De gegevens die uit post-marketing surveillance en de gepubliceerde literatuur werden verkregen, lieten geen enkel veiligheidsprobleem zien wat betreft spontane abortus of congenitale malformaties bij zwangere vrouwen die onbedoeld met een MBRV-vaccin waren gevaccineerd, terwijl er evenmin een geval van CRS of CVS is gerapporteerd.
Italian: Il CHMP ha tuttavia concluso che l'attuale controindicazione all'uso dei vaccini MMRV nei soggetti immunocompromessi dovrebbe essere modificata per chiarire che, in base alle linee guida dell'OMS e ai dati scientifici, per i pazienti affetti da HIV debba essere inclusa una %CD4+ età-specifica.
Dutch: Het CHMP kwam echter tot de conclusie dat de huidige contra-indicatie voor gebruik van MBRV-vaccins bij immuungecompromitteerde personen dient te worden verduidelijkt door voor hiv-geïnfecteerde patiënten een leeftijdsspecifiek percentage CD4+-cellen op te nemen, overeenkomstig de WHO-richtlijnen en de wetenschappelijke gegevens.
Italian: Il CHMP ha anche considerato che i dati pubblicati più di recente relativi alla vaccinazione contro la rosolia nelle donne in gravidanza devono essere riportati nel riassunto delle caratteristiche del prodotto dei vaccini monovalenti contro la rosolia e nei vaccini MMR polivalenti
Dutch: Het CHMP was tevens van mening dat de meest recent gepubliceerde gegevens over vaccinatie van zwangere vrouwen tegen rubella in de samenvatting van de productkenmerken van de monovalente rubellavaccins en de multivalente BMR-vaccins dienen te worden opgenomen;
Italian: Disponibile su http://www.who.int/wer/2011/wer8629.pdf 29(86) Tipo di riferimento: comunicazione Internet
Dutch: 1Wereldgezondheidsorganisatie, "Rubella vaccines: WHO position paper", in Weekly epidemiological record, jaargang 86, nr. 29 van 15.7.2011, blz. 301316, beschikbaar op http://www.who.int/wer/2011/wer8629.pdf, type referentie: internetbericht.
Italian: Basandosi su quanto sopra, le autorità competenti nazionali belghe hanno richiesto un deferimento ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE del 9 marzo 2012, chiedendo al CHMP di riesaminare il rapporto rischio-beneficio di questi vaccini nelle popolazioni summenzionate, cioè nelle donne in gravidanza e nei soggetti con deficit del sistema immunitario.
Dutch: De gepubliceerde gegevens wezen er tevens op dat niet alleen zwangere vrouwen maar ook andere groepen baat kunnen hebben bij een MBRV-vaccin en dat de contraindicatie ‘immuungecompromitteerde personen' daarom opnieuw moest worden beoordeeld.Op basis van het bovenstaande zetten de nationaal bevoegde autoriteiten van België op 9 maart 2012 een verwijzing krachtens artikel 31 van richtlijn 2001/83/EG in gang, waarbij het CHMP werd verzocht de baten en risico's van deze vaccins bij bovengenoemde patiëntgroepen (d.w.z. zwangere vrouwen en personen met immuundeficiënties) opnieuw te beoordelen.
Italian: Il rischio teorico stimato di gravi malformazioni attribuite al vaccino contenente il virus della rosolia è compreso tra lo 0,5% e l'1,3%.A causa di questo rischio teratogeno teorico, l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha raccomandato nel 2011 di evitare di principio la vaccinazione contro la rosolia nelle donne in gravidanza e di avvertire le donne che intendono avviare una gravidanza di attendere 1 mese dopo la vaccinazione antirosolia1.
Dutch: Vanwege dit theoretische risico op teratogeniteit adviseerde de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) in 2011 om zwangere vrouwen in principe niet tegen rubella te vaccineren en om vrouwen die van plan zijn zwanger te worden, aan te raden hiermee tot één maand na de rubellavaccinatie te wachten.
Italian: 105 Reykjavík Iceland
Dutch: 105 Reykjavík IJsland
Italian: 00-867, Warsaw Poland
Dutch: 00-867, Warsaw Polen
Italian: Stato membro (EU/Spazio economico europeo)
Dutch: Lidstaat (EU/EEA)
Italian: Hertfordshire EN 11 9BU United Kingdom
Dutch: Hertfordshire EN 11 9BU Verenigd Koninkrijk
Italian: 169 29 Solna Sweden
Dutch: 169 29 Solna Zweden
Italian: UFP*
Dutch: PVE*
Italian: Allegato I Elenco dei nomi, forme farmaceutiche, dosaggi dei prodotti medicinali, vie di somministrazione, titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio negli Stati membri
Dutch: Bijlage I Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de geneesmiddelen, toedieningswegen, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Italian: SIA „Merck Sharp & Dohme Latvija", Skanstes iela 50A LV - 1013 Riga Latvia
Dutch: SIA „Merck Sharp & Dohme Latvija", Skanstes iela 50A LV - 1013 Riga Letland
Italian: Berkshire SL6 1QP United Kingdom
Dutch: Berkshire SL6 1QP Verenigd Koninkrijk
Italian: AT-1140 Vienna Austria
Dutch: AT-1140 Vienna Oostenrijk
Italian: 80339 München Germany
Dutch: 80339 München
Italian: 28760 Madrid Spain
Dutch: 28760 Madrid Spanje
Italian: GSK d.o.o Cvetkova ulica 29 1000 Ljubljana Slovenia
Dutch: GSK d.o.o Cvetkova ulica 29 1000 Ljubljana Slovenië
Italian: GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postboks 180 Vinderen 0319 Oslo
Dutch: Noorwegen GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postboks 180 Vinderen 0319 Oslo
Italian: B-1140 Brussels Belgium
Dutch: B-1140 Brussels
Italian: Middlesex TW8 9GS United Kingdom
Dutch: Middlesex TW8 9GS Verenigd Koninkrijk
Italian: Athens Greece
Dutch: Athens Griekenland
Italian: VIANEX S.A Tatoiou Str.
Dutch: Griekenland VIANEX S.A Tatoiou Str.
Italian: 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon France
Dutch: 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon Frankrijk
Italian: Goštauto 40A LT-01112 Vilnius Lithuania
Dutch: Goštauto 40A LT-01112 Vilnius Litouwen
Italian: Rue de l´Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium
Dutch: Rue de l´Institut 89 B-1330 Rixensart België
Italian: Stonemasons Way Rathfarnham
Dutch: Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16
Italian: Uso sottocutaneo , Uso intramuscolare
Dutch: Subcutaan gebruik, intramusculair gebruik
Italian: 1095 Budapest Lechner Odon fasor 8 Millennium Tower III, 3. em.
Dutch: MSD Pharma Hongarije Ltd. 1095 Budapest Lechner Odon fasor 8 Millennium Tower III, 3. em.
Italian: GlaxoSmithKline S.p.A. Via A. Fleming, 2 37135 Verona Italy
Dutch: Via A. Fleming, 2 37135 Verona Italië
Italian: Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon France
Dutch: Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon Frankrijk
Italian: Pº de la Castellana, 163 28046 MADRID Spain
Dutch: Pº de la Castellana, 163 28046 MADRID Spanje
Italian: GLAXOSMITHKLINE (GSK) SRL - ROMANIA Costache Negri Street, No.
Dutch: Roemenië GLAXOSMITHKLINE (GSK) SRL - ROEMENIË Costache Negri Street, No. 1-5
Italian: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd.
Dutch: GlaxoSmithKline (Ierland) Ltd.
Italian: una dose da 0,5 ml contiene:
Dutch: one dose (0.5 ml) contains:
Italian: Block A, Second Floor Cookstown Court Old Belgard Road, Tallaght
Dutch: Sanofi Pasteur MSD Limited Block A, Second Floor Cookstown Court Old Belgard Road, Tallaght Dublin 24
Italian: Virus della parotite (ceppo Jeryl Lynnlivello B) - non meno di 20 x 10
Dutch: Bofvirus (Stam Jeryl Lynn - niveau B)niet minder dan 20 x 10
Italian: Priorix-Tetra injectieflacon/ampu l, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Dutch: Priorix-Tetra injectieflacon/amp ul, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Italian: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.,
Dutch: Slowakije GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.,
Italian: Danimarca GlaxoSmithKline Pharma A/S
Dutch: Denemarken GlaxoSmithKline Pharma A/S
Italian: GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Dutch: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Frankrijk
Italian: Galvaniho 7/A Bratislava 2, 821 04 Slovak Republic
Dutch: Bratislava 2, 821 04
Italian: Kestucio str. 59/27 LT-08124 Vilnius Lithuania
Dutch: LT-08124 Vilnius Litouwen
Italian: Opera Center 1 Etaj 3, sector 5 050552 Bucharest Romania
Dutch: 050552 Bucharest Roemenië
Italian: Paul-Ehrlich-Str. 1 69181 Leimen Germany
Dutch: 69181 Leimen
Italian: vaccin à virus vivants atténués contre les oreillons una dose (0,5 ml) contiene: Virus della parotite ceppo URABE AM-9 (vivo, attenuato) - non meno di 5 x 10 TCID50
Dutch: vaccin à virus vivants atténués contre les oreillons een dosis (0,5 ml) bevat: Bofvirus stam URABE AM-9 (levend, verzwakt) - niet minder dan 5 x 10 CCID50
Italian: 18th km National Road Athens-Lamia New Erythraia P.C. 14671 Athens
Dutch: New Erythraia P.C. 14671 Athens
Italian: Virus della parotite ceppo Jeryl Lynn (vivo, attenuato) - 5 x 10
Dutch: Bofvirus stam Jeryl Lynn (levend, verzwakt) - 5 x 10
Italian: * UFP = Unità formanti placca
Dutch: * Plaque vormende eenheden
Italian: Priorix Pulver in Durchstechflaschen und Lösungsmittel in Fertigspritzen zur Herstellung einer
Dutch: Priorix Pulver in Durchstechflaschen und Lösungsmittel in Fertigspritzen zur Herstellung einer Injektionslösung
Italian: Waardeweg 39, 2031 BN Haarlem The Netherlands
Dutch: Merck Sharp & Dohme B.V. Waardeweg 39, 2031 BN Haarlem Nederland
Italian: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Lõõtsa 2
Dutch: GlaxoSmithKline Eesti OÜ
Italian: una dose (0,5 ml) contiene: non meno di 103.0 TCID50 del virus del morbillo ceppo Enders-Edmonston non meno di 5 x 103.0 TCID50 del virus della parotite (Ceppo Jeryl Lynn) non meno di 103.0 TCID50 del virus della rosolia ceppo …
Dutch: een dosis (0,5 ml) bevat: niet minder dan 103,0 CCID50 van de mazelenvirusstam Enders-Edmonston niet minder dan 5 x 103,0 CCID50 van de bofvirusstam Jeryl Lynn niet minder dan 103,0 CCID50 van de rubellavirusstam
Italian: 12-14 Kennedy Avenue Kennedy Business Centre 4th Floor
Dutch: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd 12-14 Kennedy Avenue Kennedy Business Centre
Italian: Virus del morbillo ceppo Edmonston 749D (vivo, attenuato) - 103.0 TCID50
Dutch: Mazelenvirus stam Edmonston 749D (levend, verzwakt) - 10
Italian: Lussemburgo GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Dutch: Luxemburg GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Italian: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST
Dutch: 3705 LZ ZEIST
Italian: Vaccini della varicella (vivi) con autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione europea
Dutch: Varicellavaccins (levend) met vergunning voor het in de handel brengen in de Europese Unie
Italian: Virus della parotite ceppo URABE AM-9 (vivo, attenuato) non meno di 5 x 103.0
Dutch: Bofvirus stam URABE AM-9 (levend, verzwakt) niet minder dan 5x10
Italian: Virus della varicella-zoster vivo, attenuato (ceppo OKA) - non meno di 10
Dutch: Levend verzwakt varicella-zoster virus (Okastam) - niet minder dan 10
Italian: Varivax una dose (0,5 ml) contiene: virus della varicella (zoster vivo) - 1350 FPU*
Dutch: Varivax een dosis bevat: varicellavirus (zoster vivo) - 1350 PVE*
Italian: Virus della rosolia ceppo Wistar RA 27/3 (vivo, attenuato) - 10
Dutch: Rubellavirus stam Wistar RA 27/3 (levend, verzwakt) - 10
Italian: GlaxoSmithKline B.V Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST The Netherlands
Dutch: Nederland GlaxoSmithKline B.V. Huis ter Heideweg 62
Italian: GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Dutch: Duitsland GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Italian: GlaxoSmithKline A.E.B.E Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Greece
Dutch: Griekenland GlaxoSmithKline A.E.B.E Kifissias Avenue 266
Italian: Priorix injection una dose (0,5 ml) contiene:
Dutch: een dosis bevat (0,5 ml):
Italian: Merck Sharp & Dohme OÜ
Dutch: Merck Sharp & Dohme OÜ A.H.
Italian: una dose (0,5 ml) contiene: non meno di 103.0 TCID50 del virus del morbillo ceppo Enders-Edmonston, , non meno di 12500 TCID50 del virus della parotite (ceppo Jeryl Lynn); e non meno di 103.0 TCID50 del virus della rosolia ceppo Wistar RA 27/3
Dutch: een dosis (0,5 ml) bevat: niet minder dan 103,0 CCID50 van de mazelenvirusstam Enders-Edmonston, niet minder dan 12.500 CCID50 van de bofvirusstam Jeryl Lynn; en niet minder dan
Italian: Merck Sharp & Dohme B.V
Dutch: Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39
Italian: 27 giugno 2013
Dutch: 27 juni 2013
Italian: Esito delle procedure ai sensi dell'articolo 20 del regolamento (CE) n. 726/2004 e dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE
Dutch: Uitkomst van procedures krachtens artikel 20 van Verordening (EG) nr. 726/2004 en artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG
Italian: Il CHMP ha anche preso in considerazione le indicazioni disponibili fornite dall'Organizzazione mondiale della sanità.
Dutch: Het CHMP hield ook rekening met de beschikbare richtsnoeren van de Wereldgezondheidsorganisatie.
Italian: • Nei bambini infetti da HIV, la vaccinazione è controindicata in caso di percentuali di CD4+ etàspecifiche inferiori al 25% al di sotto dei 12 mesi, inferiori al 20% tra 12 e 35 mesi o inferiori al 15% tra 36 e 59 mesi.
Dutch: • Bij kinderen met hiv-infectie wordt vaccinatie gecontra-indiceerd indien ze een leeftijdsspecifiek CD4+-percentage hebben dat lager is dan 25% wanneer ze jonger dan 12 maanden zijn, lager dan 20% wanneer ze tussen 12 en 35 maanden oud zijn of lager dan 15% wanneer ze tussen 36 en 59 maanden oud zijn.
Italian: Vax, Rouvax, Trivivac, Varilrix, Varivax e denominazioni associate.
Dutch: Vax, Rouvax, Trivivac, Varilrix, Varivax en verwante namen.
Italian: • I pazienti che hanno dubbi devono parlarne con il medico o il farmacista.
Dutch: • Patiënten die vragen hebben, dienen contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Italian: Le prove, tuttavia, incluso il follow-up di alcuni casi, non erano sufficienti a permettere al comitato di garantire con certezza l'assenza di correlazioni.
Dutch: Het bewijs, waaronder de follow-up van enkele gevallen, was echter niet voldoende om het CHMP de zekerheid te geven dat er geen verband was.
Italian: • Ai pazienti con grave indebolimento del sistema immunitario non devono essere somministrati questi vaccini.
Dutch: • Patiënten met een ernstig verzwakt immuunsysteem mogen deze vaccins niet toegediend krijgen.
Italian: Il comitato ha anche raccomandato alcune variazioni alle informazioni sul prodotto per chiarire i rischi e le precauzioni da prendere.
Dutch: Het CHMP adviseerde ook om enkele wijzigingen in de productinformatie aan te brengen om de risico's en voorzorgsmaatregelen te verduidelijken.
Italian: I MMRV contengono virus indeboliti ma vivi.
Dutch: BMRV's bevatten verzwakte maar levende virussen.
Italian: Cosa sono i MMRV?
Dutch: Wat zijn BMRV's?
Italian: Altri vaccini monovalenti e multivalenti contro morbillo, parotite, rosolia e varicella sono disponibili da molti anni e sono autorizzati da procedure nazionali negli Stati membri dell'UE con diverse denominazioni commerciali, tra cui Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R.
Dutch: Andere monovalente en multivalente vaccins tegen bof, mazelen, rodehond en varicella zijn al vele jaren verkrijgbaar en zijn goedgekeurd via nationale procedures in de EU-lidstaten, onder verschillende handelsnamen zoals Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R.
Italian: Le variazioni complete apportate alle informazioni per medici e pazienti sono descritte qui per M-MRVAXPRO, qui per ProQuad, qui per Zostavax e qui per i prodotti autorizzati a livello nazionale.
Dutch: De volledige veranderingen die zijn aangebracht in de informatie voor artsen en patiënten, worden hier uiteengezet voor M-M-RVAXPRO, hier voor ProQuad, hier voor Zostavax en hier voor de nationaal goedgekeurde middelen.
Italian: Quali dati sono stati sottoposti a riesame dal CHMP?
Dutch: Welke gegevens heeft het CHMP bestudeerd?
Italian: Le prove hanno suggerito che non vi fosse necessità di ritardare la gravidanza per oltre un mese dopo la vaccinazione.
Dutch: Het bewijs wees er wel op dat het niet nodig was de zwangerschap tot langer dan één maand na vaccinatie uit te stellen.
Italian: Quali sono le raccomandazioni per i prescrittori?
Dutch: Wat zijn de aanbevelingen voor voorschrijvende artsen?
Italian: Sebbene essi siano troppo deboli per causare problemi di salute negli adulti sani, il loro uso in donne in gravidanza non è stato autorizzato a causa dei rischi potenziali per il feto ed è stato consigliato alle donne di non avviare una gravidanza per tre mesi dopo la vaccinazione.
Dutch: Hoewel deze virussen te zwak zijn om gezondheidsproblemen te veroorzaken bij gezonde volwassenen, is het gebruik ervan bij zwangere vrouwen niet goedgekeurd wegens een mogelijk risico voor het ongeboren kind, en wordt vrouwen geadviseerd tot drie maanden na vaccinatie niet zwanger te raken.
Italian: Per i pazienti con deficit del sistema immunitario, il comitato ha ricercato prove derivanti da studi clinici e rapporti derivanti dall'uso post-immissione in commercio.
Dutch: Voor patiënten met immunodeficiëntie heeft het CHMP gekeken naar bewijs uit klinische onderzoeken en rapporten over het gebruik na het in de handel brengen.
Italian: Se una donna è, o pensa di essere, in gravidanza, deve avvertire il medico o l'infermiere prima della somministrazione di uno qualsiasi di tali vaccini.
Dutch: Als een vrouw zwanger is of vermoedt dat ze dit is, dient ze dit aan haar arts of verpleegkundige mee te delen voordat ze deze vaccins toegediend krijgt.
Italian: I MMRV sono disponibili come vaccini singoli per ciascuna infezione (monovalenti) o come vaccini combinati (multivalenti).
Dutch: BMRV's zijn verkrijgbaar in de vorm van afzonderlijke vaccins voor ieder van deze infecties (monovalent) en als combinatievaccins (multivalent).
Italian: Alcuni virus sono in grado di attraversare la placenta delle donne in gravidanza e infettare i feti.
Dutch: Sommige virussen zijn in staat bij zwangere vrouwen door de placenta heen te dringen en het ongeboren kind te infecteren.
Italian: • Alle donne in gravidanza non devono essere somministrati MMRV monovalenti o multivalenti.
Dutch: • Vrouwen mogen tijdens de zwangerschap geen monovalente of multivalente BMRV's toegediend krijgen.
Italian: Da quando tali vaccini sono stati autorizzati, si sono resi disponibili nuovi dati, derivanti dall'uso postimmissione in commercio e dalla letteratura pubblicata, sulla loro sicurezza durante la gravidanza e nei pazienti con deficit del sistema immunitario.
Dutch: Sinds deze vaccins werden goedgekeurd, zijn er naar aanleiding van ervaringen na het in de handel brengen en de gepubliceerde literatuur echter nieuwe gegevens beschikbaar gekomen over de veiligheid ervan tijdens de zwangerschap en bij patiënten met immunodeficiëntie.
Italian: In base alla valutazione dei dati attualmente disponibili e alla discussione scientifica interna al comitato, il CHMP ha concluso che i vantaggi dei MMRV non superano i loro rischi durante la gravidanza o in caso di gravi deficit del sistema immunitario e ha raccomandato che la vaccinazione continui a essere controindicata in questi gruppi.
Dutch: Op grond van de beoordeling van de op dit moment beschikbare gegevens en de wetenschappelijke discussie binnen het CHMP concludeerde het CHMP dat de voordelen van BMRV's niet opwegen tegen de risico's ervan bij zwangerschap of bij ernstige immunodeficiëntie, en heeft het de aanbeveling gedaan dat vaccinatie in deze groepen gecontra-indiceerd moet blijven.
Italian: I vaccini multivalenti M-M-RVAXPRO e ProQuad e il vaccino monovalente per lo zoster (fuoco di Sant'Antonio) Zostavax sono autorizzati centralmente per l'uso in tutta l'Unione europea (UE).
Dutch: De multivalente vaccins M-M-RVAXPRO en ProQuad en het monovalente vaccin tegen zoster (gordelroos) Zostavax zijn centraal goedgekeurd voor gebruik in de hele Europese Unie (EU).