FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Największe ryzyko występuje u pacjentów poddanych długotrwałemu leczeniu (np. w przypadku mukowiscydozy, zapalenia kości i szpiku) lub pacjentów szczególnie podatnych na zakażenia (np. w wybiórczym zapobieganiu zakażeniom u niektórych grup pacjentów z neutropenią i poddawanych sztucznemu oddychaniu).
Bulgarian: som är extremt mottagliga för infektioner (t.ex. vid selektiv profylax hos vissa grupper av neutropena patienter, artificiell ventilation).
Polish: Zazwyczaj u dorosłych podaje się 200 do 400 mg cyprofloksacyny dwa razy na dobę.
Bulgarian: Vanlig dos till vuxna är 200 - 400 mg ciprofloxacin två gånger dagligen.
Polish: Jeśli objawy te nawrócą lub nasilą się podczas następnej infuzji, nie należy podawać kolejnych infuzji.
Bulgarian: Om dessa reaktioner återkommer eller förvärras vid efterföljande doseringar skall inga ytterligare infusioner ges. - kristalluri (kristaller i urinen
Polish: - Na podstawie opublikowanych danych, które wykazały dla proponowanej maksymalnej dawki 400 mg dożylnie trzy razy na dobę skuteczniejsze zapobieganie występowaniu oporności na ten antybiotyk bez istotnego wzrostu ryzyka reakcji niepożądanych w ciężkich i zagrażających życiu zakażeniach dotyczących innych układów narządów, nie ma powodów, aby wnioskować, że ten korzystny profil ryzyka/korzyści różni się w sposób istotny od leczenia powikłanych ZUM.
Bulgarian: signifikant ökning av biverkningar vid allvarliga och livshotande infektioner i andra organsystem, finns det inte skäl att dra slutsatsen att denna gynnsamma risk/nytta-profil skulle avvika signifikant vid behandling av komplicerade urinvägsinfektioner.
Polish: Ze względu na to, że biodostępność ciprofloksacyny wynosi 70-85%, dawki doustne 250-500 mg dwa razy na dobę stosowane w większości przedstawionych opublikowanych badań odpowiadają dawce dożylnej 200400 mg dwa razy na dobę.
Bulgarian: Eftersom ciprofloxacins biotillgänglighet är 70-85 procent är de orala doser på 250-500 mg två gånger dagligen
Polish: Stężenie cyprofloksacyny w płynie z pęcherzy na skórze, limfie, wydzielinie z nosa, płynie otrzewnowym, ślinie i tkance tłuszczowej odpowiada w przybliżeniu połowie stężenia w surowicy.
Bulgarian: I vätskan i blåsor, lymfa, nässekret, peritonealvätska, saliv och fettvävnad är ciprofloxacinkoncentrationen ungefär hälften av koncentrationen i serum.
Polish: • powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich
Bulgarian: - komplicerade infektioner i hud och mjukdelar - osteomyelit
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien omówić zarówno dawkę 100 mg dwa razy na dobę, jak i dawkę 200-400 mg dwa razy na dobę z punktu widzenia bezpieczeństwa i skuteczności.
Bulgarian: Den sökande/innehavaren av godkännandet för försäljning skulle diskutera både dosen 100 mg två gånger dagligen (bid) och dosen 200-400 mg två gånger dagligen ur säkerhets- och effektsynpunkt och att då diskutera data i förhållande till komplicerade och okomplicerade övre och nedre urinvägsinfektioner.
Polish: Kwas siarkowy
Bulgarian: Svavelsyra
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Bulgarian: som listas nedan bör särskild hänsyn vidtas:
Polish: Niezbyt często: zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, zwiększenie stężenia mocznika we krwi, zaburzenie wyników testów wątrobowych (zwiększona aktywność AspAT i AlAT), bilirubinemia, zwiększona aktywność fosfatazy alkalicznej.
Bulgarian: ökad kreatininnivå i blodet, ökad mängd urea i blodet; onormala resultat från leverfunktionstest (ökat ASAT och ALAT), bilirubinemi och ökad nivå alkaliska fosfataser. Mycket
Polish: Lek Ciprofloxacin Kabi wskazany jest do stosowania w ciężkich i (lub) zagrażających życiu zakażeniach wywołanych przez bakterie wrażliwe na cyprofloksacynę.
Bulgarian: Ciprofloxacin Fresenius Kabi används för behandling av allvarliga och/eller livshotande infektioner orsakade av ciprofloxacinkänsliga mikroorganismer (bakterier).
Polish: Jeśli u pacjenta występują takie zaburzenia, powinien poinformować o tym lekarza.
Bulgarian: Om du har njurproblem bör du informera din läkare.
Polish: nudności, biegunka.
Bulgarian: illamående, diarré
Polish: Należy wówczas przerwać podawanie cyprofloksacyny i wdrożyć postępowanie przeciwwstrząsowe.
Bulgarian: ciprofloxacinbehandlingen avbrytas och chockbehandling ges.
Polish: Przezroczysty rozciągliwy worek z poliolefiny z aluminiowym workiem zewnętrznym.
Bulgarian: Klar flexibel polyolefinpåse med ytterpåse av aluminium.
Polish: Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia: Rzadko: duszność, obrzęk krtani.
Bulgarian: Andningsvägar bröstkorg och mediastinum Sällsynta: dyspne, larynxödem.
Polish: Bardzo rzadko: wybroczyny, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy (mniejszy), zespół StevensaJohnson'a, martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyell'a).
Bulgarian: Mycket sällsynta: erythema nodosum, erythema multiforme (måttlig), Stevens-Johnsons syndrom, epidermal nekrolys (Lyells syndrom).
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Roztwór do infuzji
Bulgarian: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Infusionsvätska, lösning.
Polish: Bardzo rzadko: zwiększenie aktywności amylazy i (lub) lipazy.
Bulgarian: sällsynta: ökade nivåer av amylas och lipas.
Polish: Jednak przedstawione opublikowane dane wykazały bezpieczeństwo i skuteczność wysokiej dawki ciprofloksacyny (dawka dobowa 1200 mg dożylnie [lub 1500 mg doustnie]), z możliwością lub bez możliwości zmiany leczenia na doustne, w różnych ciężkich lub zagrażających życiu zakażeniach.
Bulgarian: Framlagda publicerade data visade emellertid säkerhet och effekt hos ciprofloxacin i hög dos (daglig dos på 1 200 mg intravenöst [eller 1 500 mg peroralt]) med eller utan övergång till oral behandling som alternativ, vid olika allvarliga och livshotande infektioner. De sjukdomstillstånd som undersökts var svår lunginflammation, neutropeni, akuta bakteriella exacerbationer av kronisk bronkit, komplicerade samhällsförvärvade ytliga och djupare hudinfektioner, infektioner hos cancerpatienter och bakteriemi.
Polish: zażółcenie powłok skórnych i białkówki oka (żółtaczka), żółtaczka związana z zahamowaniem zwykłego odpływu żółci z wątroby (żółtaczka cholestatyczna).
Bulgarian: gulblek missfärgning av hud och ögonvitor (ikterus), ikterus som beror på att galla inte kan flöda normalt från levern (kolestatisk ikterus)
Polish: W pojedynczych przypadkach zaobserwowano, w wyniku jednoczesnego stosowania cyprofloksacyny i cyklosporyny, przemijające zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy.
Bulgarian: Efter samtidig administrering av ciprofloxacin och ciklosporin har en övergående ökning av serumkreatininkoncentrationen observerats i vissa fall.
Polish: ESBL - rozszerzone spektrum beta-laktamazy MRSA - oporny na metycylinę Staphylococcus aureus.
Bulgarian: spektrum betalaktamas) MRSA : meticillinresistent Staphylococcus aureas.
Polish: - U pacjentów z chorobą ścięgien w wywiadzie wywołaną podaniem fluorochinolonów.
Bulgarian: sjukdomshistoria av tendinopati orsakad av fluorokinoloner
Polish: Lek Ciprofloxacin Kabi można stosować do leczenia ostrych zakażeń dolnych dróg oddechowych powodowanych przez bakterie Pseudomonas aeruginosa u dzieci w wieku 5 do 17 lat z mukowiscydozą, genetycznie uwarunkowaną chorobą specyficznych gruczołów.
Bulgarian: Ciprofloxacin Fresenius Kabi kan även användas för behandling av akuta infektioner i de nedre luftvägarna orsakade av bakterien Pseudomonas aeruginosa, hos barn och ungdomar i åldrarna 5-17 år med sjukdomen cystisk fibros. Cystisk fibros kallas även mukoviskidos och är en ärftlig sjukdom som drabbar vissa körtlar.
Polish: Bardzo rzadko: obrzęk płuc w przypadku wstrząsu (anafilaktyczny, zagrażający życiu), swędząca wysypka, objawy przypominające chorobę posurowiczą.
Bulgarian: Mycket sällsynta: lungödem vid chock (anafylaktisk; livshotande), kliande utslag, symtom liknande serumsjuka.
Polish: ciężka, długotrwała biegunka, z krwią i śluzem w kale, związana z ciężkim zapaleniem jelita grubego (rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego), zakażenia grzybicze jamy ustnej (drożdżyca jamy ustnej).
Bulgarian: allvarlig och ihållande diarré, eventuellt med blod och slem, orsakad av allvarlig inflammation i tjocktarmen (pseudomembranös kolit), svampinfektion i munnen (oral moniliasis)
Polish: Bardzo rzadko: nieregularna praca serca (arytmia komorowa), zaburzenia w elektrokardiogramie (badanie EKG) oraz zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca (typu torsades de pointes).
Bulgarian: oregelbunden hjärtrytm (ventrikulär arrytmi), onormalt EKG, livshotande ökning av hjärtrytm (torsades de pointes).
Polish: Często: nudności, biegunka.
Bulgarian: Vanliga: illamående, diarré.
Polish: 4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Bulgarian: Dosering och administreringssätt
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK CIPROFLOXACIN KABI
Bulgarian: HUR DU ANVÄNDER CIPROFLOXACIN FRESENIUS KABI
Polish: ostra niewydolność nerek, zaburzenia czynności nerek, wydzielina z pochwy spowodowana zakażeniem grzybiczym (drożdżyca pochwy), krew w moczu, wytrącanie kryształków leku w moczu z dolegliwościami podczas oddawania moczu (krystaluria), zakażenie moczu z występowaniem krwi w moczu, gorączką i bólem w boku (śródmiąższowe zapalenie nerek).
Bulgarian: akut njursvikt, onormal njurfunktion, vaginalt sekret på grund av svampinfektion (vaginal moniliasis), blod i urinen (hematuri), kristaller i urinen med obehag vid urinering (kristalluri), infektion i njuren med blod i urinen, feber och smärta i sidan (interstitiell nefrit)
Polish: Pseudomonas aeruginosa
Bulgarian: Pseudomonas aeruginosa - till patienter
Polish: Niezbyt często: wymioty, niestrawność, wzdęcia, jadłowstręt, bóle brzucha.
Bulgarian: Mindre vanliga: kräkningar, dyspepsi, flatulens, aptitlöshet, magsmärtor.
Polish: Stężenia graniczne nie odnoszące się do konkretnych gatunków: ≤ 0,5 µg/ml dla wrażliwych i >1 µg/ml dla opornych drobnoustrojów.
Bulgarian: Icke artrelaterade brytpunkter är ≤ 0,5 µg/ml för känsliga, > 1µg/ml för resistenta organismer.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Data ważności ( MM/YYYY)
Bulgarian: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN [Kompletteras nationellt]
Polish: Fresenius Kabi Italia S.r.L.
Bulgarian: Fresenius Kabi Italia S.r.L. via Camagre 41
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza.
Bulgarian: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotek.
Polish: Metabolizm
Bulgarian: Osteomyelit:
Polish: - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
Bulgarian: Rådfråga läkare eller apotek innan du tar något läkemedel.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Worek
Bulgarian: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN Påse
Polish: Z powodu zwiększonego ryzyka miejscowych odczynów, zwłaszcza większe dawki dożylne należy podawać tylko przez dużą żyłę lub wkłucie centralne.
Bulgarian: Infusionsvätskan bör administreras under en infusionstid på 60 minuter. På grund av ökad risk för lokala reaktioner bör i synnerhet högre intravenösa doser endast administreras via en stor ven eller
Polish: Ponieważ podanie cyprofloksacyny bardzo rzadko jest związane z wydłużeniem odstępu QT (patrz punkt 4.8), należy zachować ostrożność podczas podawania leku pacjentom z ryzykiem zaburzeń rytmu serca typu torsade de pointes.
Bulgarian: Eftersom ciprofloxacin förknippas med mycket sällsynta fall av förlängt QT-intervall (se avsnitt 4.8) bör behandling
Polish: Powstanie oporności na cyprofloksacynę i inne fluorochinolony zaobserwowano u gronkowców, szczególnie metycylino-opornych S. aureus, P. aeruginosa, E. coli i E. faecalis (patrz tabela wrażliwości).
Bulgarian: Utveckling av resistens mot ciprofloxacin och andra fluorokinoloner har observerats hos stafylokocker, framförallt meticillinresistenta S.
Polish: zmniejszenie zdolności wyczuwania smaku, zaburzenia czucia (parestezje), drżenia, drgawki, silny ból głowy (migrena).
Bulgarian: reducerad smak, onormala känselförnimmelser (parestesier), skakningar (tremor), spasm/konvulsioner (krampanfall), allvarlig huvudvärk (migrän)
Polish: Bardzo rzadko: zapalenie wątroby, martwica komórek wątroby (bardzo rzadko rozwijająca się w zagrażającą życiu niewydolność wątroby).
Bulgarian: Mycket sällsynta: hepatit, levercellsnekros (resulterar i mycket sällsynta fall i livshotande leversvikt)
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Bulgarian: Hud och subkutan vävnad
Polish: Zgłoszano przypadek przedawkowania 12 gramów, w którym wystąpiła niewielka toksyczność.
Bulgarian: Vid akut och extrem överdosering har reversibla njurskador observerats. En överdosering på 12 g har rapporterats ge lättare toxiska symtom.
Polish: Fresenius Kabi N.V.Molenberglei 7B-2627 Schelle, Belgia Tel-No.: 0032 3 880 5024 Fax.No.
Bulgarian: Fresenius Kabi N.V.Molenberglei 7B-2627 Schelle, Belgien Tel-No.:
Polish: Ze względu na mechanizm działania cyprofloksacyny nie występuje oporność krzyżowa na cyprofolksacynę i inne ważne, różniące się chemicznie grupy substancji, takie jak antybiotyki beta-laktamowe, aminoglikozydy, tetracykliny, makrolidy, polipeptydy, sulfonamidy, trimetoprim i nitrofurantoina.
Bulgarian: aminoglykosider, tetracykliner, makrolider och polypeptider, sulfonamider, trimetoprim och nitrofurantoin.
Polish: - U dzieci w wieku poniżej 5 lat. - U dzieci i młodzieży w okresie wzrostu, z wyjątkiem leczenia ostrego zapalenia płuc wywołanego przez bakterie Pseudomonas aeruginosa u dzieci i młodzieży w wieku od 5 do 17 lat.
Bulgarian: - till barn och växande ungdomar förutom barn och ungdomar mellan 5 och 17 år som har cystisk fibros och som behandlas för akuta infektioner i de nedre luftvägarna orsakad av bakterien
Polish: Bardzo rzadko: zapalenie naczyń obwodowych objawiające się jako: niewielkie plamki spowodowanie krwawieniem do skóry (wybroczyny), pęcherze krwotoczne, grudki na skórze, tworzenie strupów (warstwy martwej skóry złuszczającej się ze zdrowej skóry).
Bulgarian: små utslag orsakade av blödningar i huden (petekier), blodblåsor (haemorrhagic bullae), knöl i huden (papula), bildning av sårskorpa (död hud som lossnar från frisk hud)
Polish: Podmiot odpowiedzialny wykonał przegląd opublikowanych badań klinicznych przeprowadzonych od połowy lat 90-tych do chwili obecnej na poparcie zalecanego dawkowania 200-400 mg ciprofloksacyny dwa razy na dobę w leczeniu powikłanych zakażeń układu moczowego.
Bulgarian: igenom publicerade kliniska studier från mitten av 1990-talet fram till idag, till stöd för den rekommenderade doseringen 200-400 mg ciprofloxacin två gånger dagligen vid behandling av komplicerade urinvägsinfektioner. I majoriteten av studierna användes en behandling med 500 mg två gånger dagligen per os (via munnen).
Polish: Niezbyt często: zapalenie żył związane z hamowaniem przepływu w żyłach (zakrzepowe zapalenie żył); żyła jest często wyczuwalna jako twarde włókno pod zaczerwienioną skórą.
Bulgarian: inflammation i ven på grund av blodpropp (tromboflebiter); venen känns ofta som en hård sträng täckt av röd hud
Polish: Bardzo rzadko: zagrażająca życiu reakcja objawiająca się nagłym zmniejszeniem ciśnienia krwi, bladością, zmęczeniem, osłabieniem, przyspieszonym tętnem, wilgotną skórą, zawrotami głowy - w wyniku ciężkiej reakcji alergicznej na lek (wstrząs anafilaktyczny); swędząca wysypka, gorączka, obrzęk stawów, ból mięśni, wysypka (objawy przypominające chorobę posurowiczą).
Bulgarian: livshotande tillstånd som kännetecknas av kraftigt sänkt blodtryck, blek hud, nervositet, svag/snabb puls, fuktig och klibbig hud, yrsel på grund av svår allergi mot detta läkemedel (anafylaktisk chock), kliande utslag, feber, svullna leder, muskelsmärtor, utslag (symtom liknande de som uppträder vid serumsjuka)
Polish: : ≤1 µg/ml dla wrażliwych, >1 µg/ml dla opornych; - S. pneumoniae: ≤0,125 µg/ml dla wrażliwych, >2 µg/ml dla opornych; - Staphylococcus spp.
Bulgarian: µg/ml för resistenta; - S. pneumonia ≤ 0,125 µg/ml för känsliga, > 2 µg/ml för resistenta; - Staphylococcus spp. ≤ 1 µg/ml för känsliga, > 1 µg/ml för resistenta; - H. influenza och M.
Polish: Sodu wodorotlenek do dostosowania pH Woda do wstrzykiwań.
Bulgarian: Natriumhydroxid för pH-justering
Polish: Bardzo rzadko: zapalenie ścięgien (zwłaszcza ścięgna Achillesa), częściowe lub całkowite zerwanie ścięgien (zwłaszcza ścięgna Ac hillesa), nasilenie objawów miastenii.
Bulgarian: Mycket sällsynta: tendinit (i framförallt hälsenan), partiell eller fullständig senruptur (av framförallt hälsenan), förvärrande av symtomen vid myasteni.
Polish: Zaburzenia ucha i błędnika Rzadko:
Bulgarian: Öron och balansorgan Sällsynta:
Polish: Następujące zakażenia można leczyć stosując Ciprofloxacin Kabi dożylnie:
Bulgarian: För följande indikationer kan behandling med Ciprofloxacin Fresenius Kabi övervägas då oral
Polish: Więcej informacji odnośnie niektórych działań niepożądanych znajduje się w punkcie 2, „Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Ciprofloxacin Kabi.
Bulgarian: se avsnitt 2 " Var särskilt försiktig med Ciprofloxacin Fresenius Kabi -under eller efter behandling".
Polish: Bardzo rzadko: omamy węchowe (zaburzenie powonienia, paraosmia), brak węchu (anosmia, zwykle przemijający po przerwaniu leczenia), padaczka (napady typu grand mal), zaburzony (niestabilny) chód, zwiększone ciśnienie w głowie (nadciśnienie wewnątrzczaszkowe).
Bulgarian: försämrat luktsinne (parosmi), avsaknad av luktsinne (anosmi, luktsinnet återkommer oftast när behandlingen slutat), konvulsion (grand mal konvulsion), onormal (ostadig) gång, ökat tryck i huvudet (intrakraniell hypertoni)
Polish: Bardzo rzadko: wysypka z czerwonymi (wilgotnymi) nieregularnymi plamkami - rumień wielopostaciowy (wysiękowy), twarde uwypuklenia zaczerwienionej skóry (rumień guzowaty), niewielkie plamki spowodowanie krwawieniem do skóry (wybroczyny), ciężki stan z (wysoką) gorączką, czerwonymi plamami na skórze, bólem stawów i (lub) zakażeniem oczu (zespół Stevensa-Johnson'a), martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyell'a) objawiająca się ciężkim stanem z gorączką i pęcherzami na skórze i złuszczaniem skóry.
Bulgarian: utslag med röda (fuktiga) oregelbundna prickar (erythema (exsudativum) multiforme), ömmande blåröda knölar i huden (erythema nodosum), allvarligt tillstånd med (hög) feber, röda utslag på huden, ledsmärta och/eller ögoninfektion (Stevens-Johnsons syndrom), allvarligt
Polish: Często: zaburzenia smaku, zawroty głowy, bóle głowy, bezsenność, pobudzenie, dezorientacja.
Bulgarian: Vanliga: störningar i smaksinnet, yrsel, huvudvärk, sömnsvårigheter, agitation, förvirring.
Polish: Dostępność biologiczna cyprofloksacyny po podaniu doustnym zawiera się w przedziale 70% i 85%.
Bulgarian: samband mellan dos och plasmakoncentration samt mellan dos och AUC. Biotillgängligheten av ciprofloxacin efter peroral administrering är mellan 70 % - 85 %.
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Bulgarian: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING Receptbelagt läkemedel
Polish: Po doustnym podaniu tym dzieciom 20 mg/kg masy ciała dwa razy na dobę występuje narażenie porównywalne jak po podaniu dorosłemu dawki 750 mg cyprofloksacyny dwa razy na dobę.
Bulgarian: till barn med cystisk fibros ger en jämförbar exponering som vuxna har, som erhåller 750 mg två gånger dagligen.
Polish: Przezroczysty rozciągliwy worek z poliolefiny w aluminiowym worku zewnętrznym, zawierający 100 ml roztworu.
Bulgarian: Det är förpackat i en klar, flexibel polyolefin-påse innehållande 100 ml lösning, med ytterpåse av aluminium.
Polish: Jeśli jest podawana jednocześnie cefalosporyna, należy kontrolować czynność nerek (dwa razy w tygodniu).
Bulgarian: skall njurfunktionen kontrolleras ofta (två gånger per vecka).
Polish: Dodatkowym czynnikiem, jaki należy uwzględnić, jest coraz szersze występowanie oporności na ciprofloksacynę, szczególnie w okresie ostatnich 10-15 lat. Wnioskodawca przedstawił dowody wykazujące historyczny rozwój oporności na ciprofloksacynę oraz malejący margines pomiędzy opornością na antybiotyk a MIC.
Bulgarian: som bör beaktas är en ökad utveckling av ciprofloxacinresistens, särskilt under de senaste 10-15 åren.
Polish: Przezroczysty rozciągliwy worek z poliolefiny w aluminiowym worku zewnętrznym, zawierający 200 ml roztworu.
Bulgarian: Det är förpackat i en klar, flexibel polyolefin-påse innehållande 200 ml lösning, med ytterpåse av aluminium.
Polish: Ponieważ nie jest znane ryzyko u ludzi, preparatu Ciprofloxacin Kabi nie należy stosować u kobiet w ciąży (patrz punkt 4.3).
Bulgarian: Hos juvenila och prenatala djur som exponerats för kinoloner har effekter på omoget brosk observerats. Eftersom riskerna för människa inte är kända får Ciprofloxacin Kabi ej ges under graviditet (se avsnitt 4.3).
Polish: Fresenius Kabi Deutschland GmbH D-61346 Bad Homburg v.d.H
Bulgarian: Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg v.d.H.,Tyskland Tel-No.:
Polish: Nie przedstawiono danych porównujących skuteczność, bezpieczeństwo lub zapobieganie wystąpieniu oporności wśród bakterii maksymalnej dawki dożylnej dopuszczonej w Wielkiej Brytanii 800 mg z dawką 1200 mg ciprofloksacyny zaproponowaną przez podmiot odpowiedzialny.
Bulgarian: i Storbritannien godkända maximala intravenösa dosen om 800 mg med 1 200 mg ciprofloxacin intravenöst som den sökande har föreslagit.
Polish: - U kobiet w ciąży lub planujących ciążę.
Bulgarian: - om du är gravid eller önskar bli gravid - om du ammar
Polish: Niezbyt często: świąd, wysypka grudkowo-plamkowa, pokrzywka.
Bulgarian: Mindre vanliga: prurit, papillomakulära utslag, urtikaria.
Polish: Zważywszy, że
Bulgarian: Като взе предвид че,
Polish: Inne rodzaje zakażeń (jak podano w punkcie 4.1)
Bulgarian: Други инфекции (както са посочени в 4.1)
Polish: Piśmiennictwo (nie wszystkie przedstawione prace są wymienione)
Bulgarian: Справочна литература (не всички предоставени източници са изброени)
Polish: Produkt można podawać w bezpośrednio w krótkiej infuzji trwającej 30 do 60 minut.
Bulgarian: Продуктът може да бъде приложен директно чрез краткосрочна инфузия с продължителност 30-60 минути.
Polish: Dzieci i młodzież (w wieku od 5 do 17 lat)
Bulgarian: Юноши и деца (на възраст 5 - 17 години)
Polish: Podczas procedury przekazania od wnioskodawcy/podmiotu odpowiedzialnego posiadającego pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zażądano:
Bulgarian: По време на процедурата на препращане към друга инстанция заявителят/притежателят на разрешението за пускане на пазара беше помолен:
Polish: Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Bulgarian: Трябва да се разгледа официалното ръководство за адекватното използване на антибактериални средства.
Polish: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norwegia
Bulgarian: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Норвегия
Polish: Długość okresu leczenia
Bulgarian: Продължителност на лечението
Polish: Nie należy mieszać tego produktu leczniczego z innymi lekami, które są niestabilne fizycznie lub chemicznie w pH 3,9-4,5 (patrz punkt 6.2).
Bulgarian: Продуктът не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, които са химически или физически нестабилни при неговото pH от 3,9-4,5 (вж. точка 6.2).
Polish: Jej działanie polega na zabijaniu bakterii, które mogą powodować zakażenia.
Bulgarian: Той действа като убива бактериите, причиняващи инфекции.
Polish: Zalecenia te są także zgodne z aktualnymi wytycznymi odnośnie do leczenia, z praktyką kliniczną w większości krajów europejskich, a także z zaleceniami zarejestrowanych do tej pory europejskich oryginalnych i generycznych produktów zawierających ciprofloksacynę.
Bulgarian: Тези препоръки са в съответствие и с настоящите общи указания за лечение, с клиничната практика в повечето европейски страни и с препоръките на вече одобрени европейски оригинални и генерични продукти на базата на ciprofloxacin.
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Zaakceptowano uzasadnienie braku podania informacji brajlem.
Bulgarian: Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука.