FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Dodatno, Entacapone Orion uzet s levodopom može izazvati jaku pospanost ili se može dogoditi da iznenada utonete u san.
Icelandic: Entacapone Orion sem tekið er samtímis levodopa getur valdið svefndrunga eða skyndilegum svefni.
Croatian: • pretjerani pokreti (hiperkinezije), pogoršanje simptoma Parkinsonove bolesti, produženo trajanje grčeva mišića (distonija);
Icelandic: Ofhreyfingar (ofhreyfni), parkinsonseinkenni versna, langvarandi samdráttur vöðva
Croatian: Nemojte uzimati Entacapone Orion
Icelandic: Ekki má nota Entacapone Orion
Croatian: Orion sadrži - Djelatna tvar je entakapon.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er entacapon.
Croatian: Kad prekinete uzimanje, liječnik će možda morati prilagoditi dozu ostalih lijekova za terapiju Parkinsonove bolesti.
Icelandic: Þegar hætt er að taka Entacapone Orion gæti læknirinn þurft að breyta skömmtum annarra lyfja við Parkinsonsveiki.
Croatian: Kad je Entacapone
Icelandic: Þegar Entacapone
Croatian: Oriona i drugih lijekova za terapiju Parkinsonove bolesti, ili se njihova doza naglo smanji.
Icelandic: Orion og annarra lyfja við Parkinsonsveiki er hætt skyndilega getur slíkt leitt til óæskilegra aukaverkana.
Croatian: Entacapone Orion 200 mg filmom obložene tablete entakapon
Icelandic: Orion 200 mg filmuhúðaðar töflur Entacapon
Croatian: Orion
Icelandic: Orion inniheldur
Croatian: Orionom u bolesnika mlađih od 18 godina je ograničeno.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun Entacapone Orion hjá börnum yngri en 18 ára.
Croatian: JSC Olainfarm Tel: +371 67013701
Icelandic: Tel: +371 67013701
Croatian: PC: {broj} SN: { broj } < NN: {broj} >
Icelandic: PC: {númer} SN: {númer} < NN: {númer} >
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11. studenog 2013.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 11. nóvember 2013.
Croatian: Novartis (Hellas) S.A.C.I.
Icelandic: Novartis (Hellas) S.A.C.I. Τηλ:
Croatian: Potrebno je započeti s doziranjem Corbilte koje osigurava istu količinu levodope ili malo (5-10%) veću.
Icelandic: Upphafsskammtur af Corbilta á að gefa annað hvort sama magn af levodopa eða örlítið (5-10%) meira.
Croatian: Corbilta s hranom i pićem
Icelandic: Notkun Corbilta með mat eða drykk
Croatian: Iskustvo s Corbiltom u bolesnika mlađih od 18 godina je ograničeno.
Icelandic: Reynsla af notkun Corbilta hjá sjúklingum yngri en 18 ára er takmörkuð.
Croatian: Stoga može biti potrebno, posebno kod bolesnika s diskinezijom, smanjiti dozu levodope za 10-30% unutar prvih nekoliko dana ili tjedana po započinjanju liječenja Corbiltom.
Icelandic: Því getur verið nauðsynlegt, einkum hjá sjúklingum með hreyfingatregðu að minnka skammt levodopa um 10-30% fyrstu dagana til fyrstu vikurnar eftir að meðferð með Corbilta hefst.
Croatian: Ako se to dogodi, ne smijete voziti niti rukovati alatima ili strojevima (vidjeti također dio "Upravljanje vozilima i strojevima"), - primijetite pojavu nekontroliranih pokreta ili se oni pogoršaju nakon što počnete uzimati Corbiltu.
Icelandic: Ef þetta gerist skaltu ekki keyra eða nota tæki eða vélar (sjá einnig kaflann „Akstur og notkun véla") - ef þú tekur eftir að óviðráðanlegar hreyfingar koma fram eða versna eftir að þú byrjaðir að taka Corbilta.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako mislite da je učinak Corbilte prejak ili preslab ili ako doživite moguće nuspojave.
Icelandic: Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings ef þér finnst áhrifin af Corbilta vera of mikil eða of lítil eða ef þú finnur fyrir hugsanlegum aukaverkunum.
Croatian: Corbilta se koristi za liječenje Parkinsonove bolesti.
Icelandic: Corbilta er notað til meðferðar við Parkinsons-veiki.
Croatian: Ako ste slučajno uzeli više tableta Corbilte nego što ste trebali, odmah obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.
Icelandic: Ef þú hefur óvart tekið fleiri Corbilta töflur en þú átt að taka skaltu tafarlaust ræða það við lækninn eða lyfjafræðing.
Croatian: Međutim, kada se ovi lijekovi koriste istodobno s Corbiltom potreban je oprez (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Icelandic: Engu að síður skal gæta varúðar þegar þessi lyf eru notuð samtímis Corbilta (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Croatian: Međutim, u jednom ispitivanju interakcija na zdravim dobrovoljcima, entakapon nije promijenio razine S-varfarina u plazmi, dok je AUC R-varfarina porastao prosječno za 18% [CI90 1126%].
Icelandic: Hins vegar kom fram í milliverkanarannsókn hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum að entacapon hafði ekki áhrif á plasmaþéttni S-warfarins en AUC fyrir R-warfarin jókst að meðaltali um 18% [CI90 11-26%].
Croatian: Odrasli i starije osobe: - Vaš liječnik će odrediti točno koliko tableta Corbilte trebate uzeti svaki dan.
Icelandic: - Læknirinn mun tilgreina nákvæmlega hve margar Corbilta töflur á að taka á hverjum degi.
Croatian: Ako morate na kirurški zahvat, obavijestite svog liječnika da uzimate Corbiltu.
Icelandic: Ef þú þarft að gangast undir skurðaðgerð, vinsamlegast segðu lækninum frá því að þú takir Corbilta.
Croatian: Piridoksin, međutim, nije učinkovit u suzbijanju djelovanja Corbilte.
Icelandic: Pyridoxin hefur þó ekki áhrif í þá veru að snúa við verkun Corbilta.
Croatian: Stoga se primjena Corbilte u djece ili adolescenata ne preporučuje.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun Corbilta hjá börnum eða unglingum.
Croatian: Corbilta može imati znatan utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Icelandic: Corbilta getur haft mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Croatian: Kako čuvati Corbiltu Sadržaj pakiranja i druge informacije
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Corbilta Pakkningar og aðrar upplýsingar
Croatian: Corbilta se može uzimati sa ili bez hrane.
Icelandic: Taka má Corbilta með mat eða án.
Croatian: Ne uzimajte Corbiltu ako uzimate određene lijekove za liječenje depresije (kombinaciju selektivnih MAO-A i MAO-B inhibitora, ili neselektivne MAO inhibitore).
Icelandic: Ekki taka Corbilta ef þú tekur ákveðin lyf við þunglyndi (samsetningu af sértækum MAO-A og MAO-B hemlum eða ósértækum MAO hemlum).
Croatian: Corbilta se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako je korist za majku veća od mogućih rizika za fetus.
Icelandic: Ekki ætti að gefa þunguðum konum Corbilta nema ávinningur móðurinnar vegi upp hugsanlega hættu fyrir fóstrið.
Croatian: U prvom ispitivanju entakapon je povisio srednje trajanje "ON" faze za 1 h 20 min (CI95% 45 min, 1 h 56 min) u odnosu na početnu vrijednost.
Icelandic: Í fyrri rannsókninni lengdi entacapon meðalgildi daglegs ON tíma um 1 klst. og 20 mínútur (CI95% 45 mínútur, 1 klst. og 56 mínútur) miðað við upphafsgildi.
Croatian: Stoga razmak između uzimanja Corbilte i preparata željeza mora iznositi najmanje 2-3 sata (vidjeti dio 4.8).
Icelandic: Því skal taka Corbilta og járnlyf með að minnsta kosti 2-3 klst. millibili (sjá kafla 4.8).
Croatian: Corbilta može sniziti krvni tlak, zbog čega možete osjetiti ošamućenost ili omaglicu.
Icelandic: Corbilta getur lækkað blóðþrýstinginn, sem getur valdið svima eða sundli.
Croatian: Corbilta sadrži tri djelatne tvari (levodopu, karbidopu i entakapon) u jednoj filmom obloženoj tableti.
Icelandic: Corbilta inniheldur þrjú virk efni (levodopa, carpidopa og entacapon) í hverri filmuhúðaðri töflu.
Croatian: Što je Corbilta i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Corbiltu
Icelandic: Upplýsingar um Corbilta og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Corbilta Hvernig nota á Corbilta
Croatian: Zbog afiniteta entakapona prema citokromu P450 2C9 in vitro (vidjeti dio 5.2), Corbilta može potencijalno interferirati s djelatnim tvarima čiji metabolizam ovisi o ovom izoenzimu, kao što je Svarfarin.
Icelandic: Vegna sækni entacapons í cytokróm P450 2C9 in vitro (sjá kafla 5.2) getur Corbilta hugsanlega milliverkað við virk efni sem eru háð umbroti þessa ísóensíms, til dæmis S-warfarin.
Croatian: Drugi lijekovi i Corbilta
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Corbilta
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Corbiltu
Icelandic: Ef gleymist að taka Corbilta
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako Vi ili Vaša obitelj/njegovatelj primijetite da se kod Vas razvijaju simptomi nalik na ovisnost, zbog kojih žudite za velikim dozama lijeka Corbilta i drugih lijekova koji se koriste za liječenje Parkinsonove bolesti.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú eða fjölskyldan/umönnunaraðili tekur eftir því að þú ert að fá fíknilík einkenni sem leiða til löngunar í stóra skammta af Corbilta og öðrum lyfjum sem notuð eru til að meðhöndla Parkinsonsveiki.
Croatian: Vaš će Vam liječnik možda napraviti neke redovite laboratorijske pretrage tijekom dugotrajnog liječenja Corbiltom.
Icelandic: Verið getur að læknirinn geri reglulegar blóðrannsóknir meðan á langtímameðferð með Corbilta stendur.
Croatian: Pedijatrijska populacija: sigurnost i djelotvornost Corbilte u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Corbilta hjá börnum yngri en 18 ára.
Croatian: Najčešće prijavljivane nuspojave Corbilte su diskinezije koje se javljaju u otprilike 19% bolesnika; gastrointestinalni simptomi uključujući mučninu i proljev javljaju se u otprilike 15%, odnosno 12% bolesnika; bol u mišićima, mišićnokoštana bol i bol vezivnog tkiva javlja se u otprilike 12% bolesnika; te bezopasna crvenkasto-smeđa diskoloracija mokraće (kromaturija) javlja se u otprilike 10% bolesnika.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar af völdum Corbilta eru hreyfingatregða (dyskinesias) sem kemur fram hjá um það bil 19% sjúklinga, einkenni frá meltingarvegi, meðal annars ógleði sem kemur fram hjá um 15% sjúklinga og niðurgangur sem kemur fram hjá um 12% sjúklinga, verkir í vöðvum, stoðkerfi og stoðvef sem koma fram hjá um það bil 12% sjúklinga og skaðlaus rauðbrúnn litur á þvagi sem kemur fram hjá um það bil 10% sjúklinga.
Croatian: Što je Corbilta i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um Corbilta og við hverju það er notað
Croatian: Zbog toga se preporučuje kontroliranje INR-a kada se Corbilta počinje primjenjivati bolesnicima koji primaju varfarin.
Icelandic: Því er mælt með að fylgst sé með INR þegar meðferð með Corbilta er hafin hjá sjúklingum sem nota warfarin.
Croatian: Kada se Corbilta uvodi bolesnicima koji su trenutno liječeni entakaponom i formulacijom sa standardnim oslobađanjem levodope/benzerazida, potrebno je prekinuti doziranje levodope/benzerazida noć prije i započeti s Corbiltom sljedeće jutro.
Icelandic: Þegar meðferð með Corbilta hefst hjá sjúklingum sem eru í meðferð með entacaponi og levodopa/benserazidi í lyfjaformi sem ekki hefur forðaverkun skal hætta notkun levodopa/benserazids kvöldinu áður og hefja notkun Corbilta næsta morgun.
Croatian: - Istodobna primjena Corbilte s neselektivnim inhibitorima monoaminooksidaze (MAO-A i
Icelandic: - Samtímis notkun Corbilta með ósértækum monoaminoxidasa (MAO-A og MAO-B) hemlum
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 8. lipnja 2018.
Icelandic: 8. júní 2018
Croatian: Kako na Corbiltu prebaciti bolesnike koji trenutno nisu liječeni entakaponom
Icelandic: Hvernig hefja á meðferð með Corbilta hjá sjúklingum sem ekki eru í meðferð með entacaponi
Croatian: Corbiltu nemojte prestati uzimati osim ako Vam to ne kaže Vaš liječnik.
Icelandic: Ekki skal hætta notkun Corbilta nema að ráði læknis.
Croatian: Vrlo često (može se javiti kod više od 1 na 10 osoba) - nekontrolirani pokreti (diskinezije) - mučnina - bezopasna crvenkasto-smeđa promjena boje mokraće - bol u mišićima - proljev.
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum): - óviðráðanlegar hreyfingar (hreyfingatregða) - ógleði - skaðlaus rauðbrún mislitun þvags - vöðvaverkir - niðurgangur
Croatian: Kako Corbilta izgleda i sadržaj pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti Corbilta og pakkningastærðir
Croatian: U nekih bolesnika se Corbilta možda neće dobro apsorbirati ako se uzme tijekom obroka ili neposredno nakon obroka bogatog bjelančevinama (npr. meso, riba, mliječni proizvodi, sjemenke i orašasti plodovi).
Icelandic: Corbilta ekki vel ef það er tekið með próteinríkri máltíð eða skömmu eftir slíka máltíð (til dæmis kjöt, fiskur, mjólkurafurðir, fræ og hnetur).
Croatian: Kada se primijenjuje s Corbiltom, dnevna doza selegilina ne smije prijeći 10 mg.
Icelandic: Við samtímis notkun með Corbilta á sólarhringsskammtur selegilins ekki að vera stærri en 10 mg.
Croatian: - Ako je potrebna opća anestezija, terapija Corbiltom može se nastaviti tako dugo dok bolesnik smije uzimati tekućinu i lijekove na usta.
Icelandic: - Ef almennrar svæfingar er þörf má halda áfram meðferð með Corbilta eins lengi og sjúklingur má neyta vökva og lyfja með inntöku.
Croatian: Morate biti svjesni da Corbilta te reakcije može pogoršati.
Icelandic: Hafa skal í huga að Corbilta getur aukið verkun þeirra.
Croatian: Ako se istodobno s Corbilta tabletom koriste drugi preparati levodope, moraju se pratiti preporuke o maksimalnoj dozi.
Icelandic: Ef önnur lyf sem innihalda levodopa eru notuð samtímis Corbilta töflu skal fylgja ráðleggingum um hámarksskammt.
Croatian: Kada je potrebno više levodope, treba razmotriti češće uzimanje doza i/ili korištenje alternativne jačine Corbilte, u okviru preporuka za doziranje.
Icelandic: Þegar auka þarf skammt levodopa skal íhuga að auka tíðni skammta og/eða nota annan styrk af Corbilta , innan ráðlagðs skammtabils.
Croatian: Corbilta može pojačati učinke i nuspojave nekih lijekova.
Icelandic: Corbilta getur aukið verkun og aukaverkanir sumra lyfja.
Croatian: Starije osobe: kada se daje bez karbidope i entakapona, apsorpcija levodope je veća i izlučivanje polaganije u starijih nego u mlađih osoba.
Icelandic: Þegar levodopa er gefið án carbidopa og entacapons er frásog þess meira og brotthvarfið hægara hjá öldruðum en ungu fólki.
Croatian: Ako terapiju treba privremeno obustaviti, primjena Corbilte može se ponovno započeti čim se mogu uzimati oralni lijekovi uz isto dnevno doziranje kao i prije.
Icelandic: Ef stöðva þarf meðferð tímabundið má hefja meðferð með Corbilta að nýju um leið og unnt er að gefa lyfið með inntöku og í sömu sólarhringsskömmtum sem áður.
Croatian: - Ako uzimate Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg tablete, nemojte uzeti više od 7 tableta dnevno.
Icelandic: - Ef þú tekur Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg skaltu ekki taka fleiri en 7 töflur á sólarhring.
Croatian: - Ako uzimate Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg tablete, nemojte uzeti više od 8 tableta dnevno.
Icelandic: - Ef þú tekur Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg töflur skaltu ekki taka fleiri en 8 töflur á sólarhring.
Croatian: Bolesnike, koji su liječeni Corbiltom i u kojih se javlja somnolencija i/ili imaju epizode iznenadnog nastupa sna, mora se uputiti da se suzdrže od upravljanja vozilima ili od aktivnosti u kojima zbog poremećene budnosti oni ili druge osobe mogu biti pod rizikom od ozbiljne ozljede ili smrti (npr. rad sa strojevima), sve dok takve ponavljajuće epizode ne prestanu (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Upplýsa verður sjúklinga, sem nota Corbilta og verða fyrir svefnhöfga/skyndilegum svefni, um að þeir skuli forðast að stunda akstur og taka sér fyrir hendur störf þar sem skert árvekni getur sett þá eða aðra í alvarlega hættu og jafnvel lífshættu (t.d. notkun véla), þar til endurtekinn skyndilegur svefn og svefnhöfgi kemur ekki lengur fyrir (sjá kafla 4.4).
Croatian: Corbilta dolazi u šest različitih veličina pakiranja (10, 30, 100, 130, 175 ili 250 tableta).
Icelandic: Corbilta fæst í sex mismunandi pakkningastærðum (10, 30, 100, 130, 175 og 250 töflur).
Croatian: Kada je potrebno manje levodope, ukupna dnevna doza Corbilte mora se smanjiti ili smanjenjem učestalosti primjene povećanjem vremenskog razmaka između doza ili primjenom manje jačine Corbilte.
Icelandic: Þegar minnka þarf skammt levodopa skal draga úr heildarskammti Corbilta á sólarhring, annað hvort með því að draga úr tíðni skammta með því að lengja tímann milli skammta eða með því að gefa Corbilta í minni styrk.
Croatian: Ozbiljni hepatitis s uglavnom kolestatskim obilježjima, rabdomioliza i neuroleptički maligni sindrom mogu se javiti uz Corbiltu, iako takvi slučajevi nisu bili otkriveni u podacima iz kliničkih ispitivanja.
Icelandic: Alvarleg lifrarbólga með einkennum sem tengjast fyrst og fremst gallteppu, rákvöðvalýsa og illkynja sefunarheilkenni geta komið fram við notkun Corbilta þrátt fyrir að engin slík tilvik hafi komið fram í klínískum rannsóknum.
Croatian: Bolesnike se mora upozoriti da prilikom svake primjene lijeka uzmu samo jednu tabletu Corbilte.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að taka aðeins eina Corbilta töflu í hvert skipti sem lyfið er notað.
Croatian: Smatra se opravdanim da se u sklopu ovog PSUSA postupka ažuriraju sažeci opisa svojstava lijeka za levodopu/karbidopu/entakapon s identičnim promjenama vezano uz sindrom poremećene regulacije dopamina, kako je dogovoreno s CMDh-om u prethodnom PSUSA postupku za lijekove koji sadrže levodopu/karbidopu..
Icelandic: PSUSA ferli er talið að tilefni sé til að gera uppfærslu á SmPC fyrir lyf sem innihalda levodopa/carbidopa/entacapon með samhljóða breytingum varðandi dópamín vanstjórnarheilkenni eins og áður var samþykkt af CMDh í PSUSA ferli fyrir lyf sem innihalda levodopa/carbidopa.
Croatian: U farmakokinetičkim ispitivanjima Corbilte, bioraspoloživost levodope je viša u žena nego u muškaraca, u prvom redu zbog razlike u tjelesnoj težini, dok kod karbidope i entakapona ne postoje razlike među spolovima.
Icelandic: á Corbilta er aðgengi levodopa meira hjá konum en körlum, einkum vegna mismunar á líkamsþyngd, en enginn munur sást milli kynjanna hvað varðar carbidopa og entacapon.
Croatian: - Corbilta se ne preporučuje za liječenje ekstrapiramidnih reakcija izazvanih lijekovima.
Icelandic: - Ekki er mælt með notkun Corbilta til meðferðar við utanstrýtu (extrapyramidal) einkennum af völdum lyfja.
Croatian: Corbilta se ne preporučuje koristiti za liječenje ekstrapiramidnih simptoma (npr. nevoljnih pokreta, tresenja, mišićne ukočenosti i mišićnih kontrakcija) uzrokovanih drugim lijekovima.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Corbilta til meðferðar við utanstrýtueinkennum (extrapyramidal) af völdum annarra lyfja (t.d. ósjálfráðar hreyfingar, skjálfti, vöðvastirðleiki og vöðvakrampi).
Croatian: Kako čuvati Corbiltu
Icelandic: Hvernig geyma á Corbilta
Croatian: Drugi antiparkinsonici: do sada nema naznaka interakcija koje bi isključivale istodobnu primjenu standardnih antiparkinsonika uz liječenje Corbiltom.
Icelandic: Hingað til hafa ekki komið fram neinar vísbendingar um milliverkanir sem útiloka notkun hefðbundinna lyfja við Parkinsons-veiki samtímis meðferð með Corbilta.
Croatian: Ako sljedeću dozu trebate uzeti za više od jednog sata: Uzmite jednu tabletu čim se sjetite, a sljedeću tabletu prema uobičajenom rasporedu.
Icelandic: Taktu eina töflu um leið og þú manst eftir því og taktu síðan næstu töflu á venjulegum tíma.
Croatian: Među njih se ubrajaju: - antagonisti dopamina, koji se koriste za liječenje duševnih poremećaja, mučnine i povraćanja, - fenitoin, koji se koristi za sprječavanje konvulzija, - papaverin, koji se koristi za opuštanje mišića.
Icelandic: Um er að ræða: - dopaminviðtakablokka sem eru notaðir við geðröskunum, ógleði og uppköstum - fenytoin notað við krömpum - papaverin notað til að slaka á vöðvum.
Croatian: Prekid liječenja Corbiltom: ako se liječenje Corbiltom (levodopa/karbidopa/entakapon) prekida i bolesnici prelaze na terapiju levodopom/DDC-inhibitorom bez entakapona, potrebno je prilagoditi doziranje drugog antiparkinsonika, osobito levodope, da bi se postigla dovoljna razina kontrole simptoma pakinsonizma.
Icelandic: Ef meðferð með Corbilta (levodopa/carbidopa/entacapon) er hætt og sjúklingur fær í staðinn meðferð með levodopa/DDC hemli án entacapons er nauðsynlegt að breyta skömmtum hinna lyfjanna við Parkinsons-veiki, einkum levodopa, til að ná nægilegri stjórn á einkennum Parkinsons-veikinnar.
Croatian: - Sve bolesnike liječene Corbiltom treba pažljivo pratiti glede razvoja mentalnih promjena, depresije sa suicidalnim tendencijama i drugog teškog antisocijalnog ponašanja.
Icelandic: - Fylgjast skal vandlega með öllum sjúklingum sem fá meðferð með Corbilta, með tilliti til geðbreytinga, geðlægðar með sjálfsvígstilhneigingu og allrar annarrar andfélagslegrar hegðunar.
Croatian: Dokaz o terapijskim učincima Corbilte temelji se na dva dvostruko slijepa klinička ispitivanja faze III, u kojima je 376 bolesnika s Parkinsonovom bolešću i motoričkim fluktuacijama na kraju intervala doziranja, uz svaku dozu levodope/DDC-inhibitora primalo ili entakapon ili placebo.
Icelandic: stigs tvíblindum rannsóknum sem í tóku þátt 376 sjúklingar með Parkinsons-veiki og hreyfingatruflanir í lok skammtatímabils (end-of-dose motor fluctuations), sem fengu annað hvort entacapon eða lyfleysu með hverjum skammti af levodopa/DDC hemli.
Croatian: Na primjer, bolesnik koji uzima jednu tabletu od 50 mg/12,5 mg levodope/karbidope s jednom tabletom entakapona 200 mg četiri puta dnevno može uzeti jednu Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg tabletu četiri puta dnevno umjesto svojih uobičajenih doza levodope/karbidope i entakapona.
Icelandic: Sjúklingur sem tekur eina 50 mg/12,5 mg levodopa/carbidopa töflu ásamt einni 200 mg entacapon töflu fjórum sinnum á sólarhring getur notað eina 50 mg/12,5 mg/200 mg Corbilta töflu fjórum sinnum á sólarhring í staðinn fyrir venjulega skammta af levodopa/carbidopa og entacaponi.
Croatian: Stoga Corbiltu treba oprezno davati bolesnicima koji uzimaju druge lijekove koji mogu prouzročiti ortostatsku hipotenziju.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við notkun Corbilta hjá sjúklingum sem nota önnur lyf sem geta valdið stöðubundnum lágþrýstingi.
Croatian: Poremećaji kontrole impulsa: Patološko kockanje, pojačani libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno jedenje mogu se javiti u bolesnika liječenih agonistima dopamina i/ili drugim dopaminergičkim lijekovima koji sadrže levodopu, uključujući Corbiltu (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Sjúkleg spilafíkn, aukin kynhvöt, kynlífsfíkn, eyðslu- eða kaupárátta, lotuofát og áráttuát geta komið fram hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með dopaminörvum og/eða fá aðra dopaminvirka meðferð sem inniheldur levodopa, þar með talið Corbilta (sjá kafla 4.4).
Croatian: To mogu biti simptomi neuroleptičkog malignog sindroma (NMS, rijetke teške reakcije na lijekove koji se koriste za liječenje poremećaja središnjeg živčanog sustava) ili rabdomiolize (rijedak teški mišićni poremećaj).
Icelandic: sefunarheilkenni (neuroleptic malignant syndrome, NMS sem eru mjög sjaldgæf alvarleg viðbrögð við lyfjum sem eru notuð til meðferðar á sjúkdómum í miðtaugakerfinu) eða rákvöðvalýsu (mjög sjaldgæfur vöðvasjúkdómur).
Croatian: Bolesnici i skrbnici trebaju znati da se simptomi u ponašanju kod poremećaja kontrole impulsa uključujući patološko kockanje, pojačani libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno jedenje mogu javiti u bolesnika liječenih agonistima dopamina i/ili drugim dopaminergičkim lijekovima koji sadrže levodopu, uključujući Corbiltu.
Icelandic: Gera skal sjúklingum og umönnunaraðilum grein fyrir að einkenni truflunar á stjórn á skyndihvötum, þar með talið sjúkleg spilafíkn, aukin kynhvöt, kynlífsfíkn, eyðslu- eða kaupárátta, lotuofát og áráttuát, geta komið fram hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með dopaminörvum og/eða fá aðra dopaminvirka meðferð sem inniheldur levodopa, þar með talið Corbilta.
Croatian: Neki lijekovi mogu oslabiti učinke Corbilte.
Icelandic: Sum lyf geta dregið úr verkun Corbilta.
Croatian: Mora se uzeti u obzir mogućnost da je bolesnik uz Corbiltu uzeo i druge djelatne tvari.
Icelandic: Hafa skal í huga þann möguleika að sjúklingurinn hafi tekið inn önnur lyf til viðbótar Corbilta.
Croatian: Budući da su učinci Corbilta tableta ekvivalentni s entakapon 200 mg tabletom primijenjenom istodobno s komercijalno dostupnim preparatima karbidope/levodope sa standardnim oslobađanjem u odgovarajućim dozama, ovi su rezultati isto tako primjenjivi za opis učinaka Corbilte.
Icelandic: Corbilta töflu jafngildir 200 mg entacapon töflu sem gefin er samtímis samsvarandi skömmtum af þeim carbidopa/levodopa lyfjum sem eru á markaði og ekki hafa forðaverkun, lýsa þessar niðurstöður einnig verkun Corbilta.
Croatian: Kako uzimati Corbiltu
Icelandic: Hvernig nota á Corbilta
Croatian: Nemojte uzimati Corbiltu
Icelandic: Ekki má nota Corbilta: