FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In een onderzoek werd de veiligheid beoordeeld van Doxycycline 50 % WSP bi toediening in doses van 0, 10, 50 en 150 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 10 dagen.
Lithuanian: Atliekant tyrimą tirtas Doxycycline 50 % WSP veiksmingumas 10 dienų skiriant jį 0, 10, 50 ir 150 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio paros dozėmis.
Dutch: Doxycyclinehyclaat 500 mg/g (overeenkomend met doxycycline 433 mg/g) Licht gelig poeder
Lithuanian: Doksiciklino hiklatas 500 mg/g (atitinka 433 mg/g doksiciklino) Šiek tiek gelsvi milteliai.
Dutch: Aangezien eradicatie van de doelpathogenen mogelijk niet wordt bereikt, moet het geneesmiddel worden gecombineerd met een goede bedrijfsvoering, zoals goede hygiëne, adequate ventilatie, geen overbevolking.
Lithuanian: Kadangi tikslinių patogenų gali nepavykti išnaikinti, gydymą vaistais reikia derinti su gero valdymo praktika, t. y.
Dutch: • het CVMP de samenvatting van de productenkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zoals voorgesteld door houder van de vergunning voor het in de handel brengen samen met alle overgelegde gegevens beoordeelde, heeft het CVMP de wijziging geadviseerd van de vergunningen voor het in de handel brengen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter worden weergegeven in bijlage III voor Doxycycline 50 % WSP en verwante namen (zie bijlage I).
Lithuanian: ženklinimą ir pakuotės lapelį ir apsvarstė visus pateiktus duomenis; CVMP rekomendavo keisti Doxycycline 50 % WSP ir susijusių pavadinimų (žr.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN <<REG NL nummer>>
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) Užpildo šalis
Dutch: 4 Goren et al, Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimentaI Escherichia coli infection in broilers, The Vet
Lithuanian: 4 Goren ir kiti, Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimentaI Escherichia coli infection in broilers, The Vet Quarterly, 10,48-52 (1988).
Dutch: GEBRUIK
Lithuanian: Įvadas
Dutch: Als gevolg van een waarschijnlijke variatie (in de loop van de tijd of geografisch gezien) in gevoeligheid van bacteriën voor doxycycline worden bacteriologisch onderzoek en gevoeligheidstesten van micro-organismen afkomstig van zieke dieren op een veehouderij sterk aanbevolen.
Lithuanian: Dėl bakterijų jautrumo doksiciklinui kintamumo (laiko ir geografinės vietovės atžvilgiu) primygtinai rekomenduojama imti bakteriologinius mėginius iš ūkyje sergančių paukščių ir atlikti mikroorganizmų jautrumo tyrimus.
Dutch: Kippen: - Infecties van de luchtwegen veroorzaakt door Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum en Bordetella avium; - Enteritis veroorzaakt door Clostridium perfringens en Clostridium colinum.
Lithuanian: Vištoms: - Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum ir Bordetella avium sukeltos kvėpavimo takų infekcijos; - Clostridium perfringens ir Clostridium colinum sukeltas enteritas.
Dutch: Niet-herkauwende kalveren, varkens, niet-leggend pluimvee
Lithuanian: Neatrajojantys veršeliai, kiaulės, kiaušinių nededančios vištos
Dutch: Doxycyclinehyclaat
Lithuanian: Doksiciklino hiklatas
Dutch: Uit een farmacokinetisch en residuonderzoek bleek dat bij een dagdosis van 10 mg doxycyclinehydrochloride/kg lichaamsgewicht eenmaal daags via melkvervanger toegediend gedurende 5 dagen, binnen 2-3 dagen een Cmax werd bereikt met een gemiddelde waarde van 2,2 tot 2,5 μg/ml.
Lithuanian: Farmakokinetikos ir likučių tyrimas parodė, kad 5 dienas su pieno pakaitalu kartą per dieną skiriant 10 mg doksiciklino hidrochlorido/kg kūno svorio dozę didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax), kurios vidurkis - 2,2-2,5 μg/ml, pasiekiama per 2-3 dienas.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/LAATSTE VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Lithuanian: REGISTRACIJOS/PERREGISTRACIJOS DATA Užpildo šalis
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antibioticum voor systemisch gebruik, tetracyclines ATCvet-code: QJ01AA02
Lithuanian: ATCvet kodas: QJ01AA02
Dutch: DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Niet-herkauwende kalveren, varkens en kippen
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Veršeliai iki atrajojimo pradžios, kiaulės ir vištos.
Dutch: Toediening tot wel 5 X de aanbevolen behandelingsdosis werd goed verdragen.
Lithuanian: Dozė, 5 kartus didesnė nei rekomenduojama gydomoji do šis zė,
Dutch: Varkens:- Atrofische rhinitis veroorzaakt door Pasteurella multocida en Bordetella bronchiseptica; - Bronchopneumonie veroorzaakt door Pasteurella multocida, Streptococcus suis en Mycoplasma hyorhinis; - Pleuropneumonie veroorzaakt door Actinobacillus pleuropneumoniae.
Lithuanian: Kiaulėms: - Pasteurella multocida ir Bordetella bronchiseptica sukeltas atrofinis rinitas; - Pasteurella multocida, Streptococcus suis ir Mycoplasma hyorhinis sukelta bronchopneumonija; - Actinobacillus pleuropneumoniae sukelta pleuropneumonija.
Dutch: clinen j
Lithuanian: Meijer L.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN <<laatste datum herziening>>
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA Užpildo šalis
Dutch: Kippen (vleeskuikens), kalveren, varkens
Lithuanian: Viščiukai (broileriai), veršeliai, kiaulės
Dutch: • bronchopneumonie en pleuropneumonie veroorzaakt door Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni en Mycoplasma spp.
Lithuanian: • Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni ir
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor orale oplossing.
Lithuanian: VAISTO FORMA Milteliai geriamajam tirpalui.
Dutch: In een onderzoek uitgevoerd door Goren, 19884, met opzettelijk besmetting met een E. coli-stam met een MIC van 1 μg/ml, werd
Lithuanian: (1988)4 tyrime, dirbtinai sukėlus E.
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai , naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN VAN TOEDIENING
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS (-AI) KIEKVIENAI RŪŠIAI Veršeliams iki atrajojimo pradžios:
Dutch: BIJSLUITER
Lithuanian: Veršeliams
Dutch: Uit deze onderzoeken kan daarom geen duidelijke conclusie worden getrokken.
Lithuanian: Todėl atsižvelgiant į šiuos tyrimus negalima padaryti jokių tvirtų išvadų.
Dutch: Er werd een aantal tekortkomingen van het onderzoek opgemerkt (bijv. ontbreken van een controlegroep).
Lithuanian: Atkreiptas dėmesys į kelis tyrimo trūkumus (pvz., nesudaryta kontrolinė grupė).
Dutch: Aanvrager/ Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Lithuanian: Pareiškėjas / rinkodaros teisės turėtojas
Dutch: 24010 TROBAJO DEL CAMINO SPAIN
Lithuanian: 24010 TROBAJO DEL CAMINO
Dutch: Griekenland AFOI TETOROU ABE
Lithuanian: Graikija AFOI TETOROU ABE
Dutch: Voor vier reacties bevatte de schriftelijke overgelegde informatie geen gegevens die betrekking hadden op de door het CVMP gestelde vragen.
Lithuanian: Keturiuose atsakymuose raštu pateiktoje informacijoje nebuvo duomenų, susijusių su CVMP iškeltais klausimais.
Dutch: Griekenland Durden Trading Limited
Lithuanian: Graikija Durden Trading Limited
Dutch: In deze gevallen werd de alternatieve benadering6 toegepast of werd het onderzoek als bevestigend beschouwd.
Lithuanian: Tokiais atvejais buvo taikomas kitas metodas 6 arba tyrimas buvo laikomas patvirtinamuoju.
Dutch: Bulgarije Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Lithuanian: Bulgarija Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Dutch: Roemenië DELOS IMPEX' 96 SRL
Lithuanian: Rumunija DELOS IMPEX' 96 SRL
Dutch: Bulgarije Interchemie Werken
Lithuanian: Bulgarija Interchemie Werken
Dutch: Er werd opgemerkt dat sommige onderdelen van de overgelegde gegevens identiek waren, maar door verschillende vergunninghouders werden ingediend.
Lithuanian: Atkreiptas dėmesys į tai, kad kurie pateikti duomenys buvo identiški, tačiau juos pateikė skirtingi rinkodaros teisės turėtojai.
Dutch: De experimentele omstandigheden waren in beide onderzoeken gelijk.
Lithuanian: Abu tyrimai buvo atliekami panašiomis eksperimentinėmis sąlygomis.
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Lithuanian: 4.5 Specialios atsargumo priemonės, skiriant vaistą gyvūnams
Dutch: Industrial Zone De Kluis"
Lithuanian: Industrial Zone De Kluis" St.
Dutch: Tsjechië Ceva Animal Health Slovakia spol.
Lithuanian: Ceva Animal Health Slovakia spol.
Dutch: In alle onderzoeken bedroeg de behandelingsduur vijf opeenvolgende dagen.
Lithuanian: Atliekant visus tyrimus gydymas buvo tęsiamas penkias dienas iš eilės.
Dutch: De beoordeling van de werkzaamheid werd gebaseerd op mortaliteit, klinische waarnemingen en microbiologie.
Lithuanian: Veiksmingumo vertinimas pagrįstas mirtingumo, klinikinių stebėjimų ir mikrobiologiniais duomenimis.
Dutch: Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Lithuanian: Portugalija Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Dutch: Het onderzoek werd in twee fasen uitgevoerd: een pilotfase waarin de optimale infectieuze dosis werd vastgesteld, gevolgd door een bevestigingsfase.
Lithuanian: Tyrimas buvo atliekamas dviem etapais: bandomajame etape siekta nustatyti optimalią infekcinę dozę, po jo sekė patvirtinamasis etapas.
Dutch: Griekenland NEW VET A.E Fleming 15
Lithuanian: Graikija NEW VET A.E Fleming 15
Dutch: J. Antimicrob.
Lithuanian: Antimicrob.
Dutch: ReusCambrils, Km.
Lithuanian: Cambrils, Km.
Dutch: Frankrijk Noe 10 rue Clement Ader
Lithuanian: Prancūzija Noe 10 rue Clement Ader
Dutch: S.P. Veterinaria SA Crta.
Lithuanian: Veterinaria SA Crta.
Dutch: Frankrijk Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne
Lithuanian: Prancūzija Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne
Dutch: LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de
Lithuanian: DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Dutch: Roemenië CEVA SANTE ANIMALE
Lithuanian: Rumunija CEVA SANTE ANIMALE
Dutch: Slowakije Tekro, spol.
Lithuanian: Slovakija Tekro, spol.
Dutch: Roemenië VMD Berendonk 74
Lithuanian: Rumunija VMD Berendonk 74
Dutch: Roemenië CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Lithuanian: Rumunija CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Dutch: Állatgyógyászati Kft.
Lithuanian: D. Állatgyógyászati Kft.
Dutch: Res Vet Sci. 2005 Feb; 78(1):77-83.
Lithuanian: 2005 Feb; 78(1):77-83.
Dutch: De documentatie van de oorspronkelijke onderzoeken met merkgeneesmiddelen was zeer heterogeen en voldeed in veel gevallen niet aan de huidige standaarden.
Lithuanian: Dokumentai, kuriais pagrįsti nuosavybės teise saugomi originalūs tyrimai, buvo labai skirtingi ir daugeliu atvejų neatitiko dabartinių standartų.
Dutch: LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK, DIERSOORTEN, TOEDIENINGSWEG, INDICATIES/WACHTTIJDEN EN AANVRAGERS/HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Lithuanian: VETERINARIŲ VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTO FORMŲ, STIPRUMO, GYVŪNŲ RŪŠIŲ, NAUDOJIMO BŪDŲ, INDIKACIJŲ, IŠLAUKOS LAIKOTARPIŲ, PAREIŠKĖJŲ IR RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Dutch: De overgelegde gegevenspakketten omvatten bibliografische gegevens die beschikbaar zijn in het publieke domein, en merkgebonden gegevens.
Lithuanian: Pateikti duomenų paketai sudaryti iš viešai prieinamų bibliografinių duomenų ir nuosavybės teise saugomų duomenų.
Dutch: Hongarije Kon-Pharma GmbH.
Lithuanian: Vengrija Kon-Pharma GmbH.
Dutch: De resultaten wezen uit dat doxycycline effectief de klinische prestaties van de kippen verbeterde en de mortaliteit geleidelijk deed afnemen.
Lithuanian: Rezultatai parodė, kad doksiciklinas veiksmingai gerina vištų klinikinę būklę ir laipsniškai mažina jų mirtingumą.
Dutch: Roemenië INDUSTRIA ITAILIANA
Lithuanian: Rumunija INDUSTRIA ITAILIANA
Dutch: Er kon een duidelijke dosisresponsrelatie worden aangetoond.
Lithuanian: Nustatytas aiškus dozės ir atsakomosios reakcijos santykis.
Dutch: Bulgarije Farmavet OOD 40 Otec Paisij
Lithuanian: Bulgarija Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Dutch: Eén reactie werd na de voor indiening vastgestelde datum ontvangen en daarom niet geaccepteerd; het CVMP voerde zijn beoordeling dan ook uit zonder rekening te houden met de voor dit middel specifieke gegevens.
Lithuanian: Vienas atsakymas gautas pasibaigus nustatytam atsakymų pateikimo terminui, todėl jis nebuvo priimtas, ir CVMP vertinimą atliko, neatsižvelgdamas į su tuo vaistu susijusius duomenis.
Dutch: Oostenrijk Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstr aße 10 AT
Lithuanian: Austrija Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraß e 10 AT
Dutch: Uit de door de vergunninghouders gepresenteerde onderzoeken naar residudepletie bleek dat de statistische benadering6 zoals aanbevolen door het Comité, voor de vaststelling van wachttijden daar waar mogelijk was toegepast.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojų pateikti likučių pasišalinimo tyrimai parodė, kad esant galimybei buvo taikomas komiteto rekomenduojamas statistinis išlaukos nustatymo metodas6.
Dutch: Vet Q. 1988 Jan;10(1):48-52.
Lithuanian: 1988 Jan; 10(1):48-52.
Dutch: De nieuwste, voor Duitsland gemelde resistentiepercentages voor uit kippen geïsoleerde E. coli variëren van 19,3-37 % (Wallmann et al, 2007)5.
Lithuanian: coli bakterijų atsparumo rodikliai svyruoja nuo 19,3 iki 37 % (Wallmann et al, 2007)5.
Dutch: Reus Vinyols Km 4.1 Apartado 60
Lithuanian: Reus Vinyols Km 4.1
Dutch: Griekenland Nutri-Biomed Hellas LTD
Lithuanian: Graikija Nutri-Biomed Hellas LTD
Dutch: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Lithuanian: 17170 Amer (Girona)
Dutch: Het is een antibioticum met een overwegend bacteriostatisch effect en het voornaamste werkingsmechanisme berust op remming van de eiwitsynthese.
Lithuanian: Visų pirmą tai yra bakteriostatinis antibiotikas, kurio veikimo mechanizmas pagrįstas baltymų sintezės slopinimu.
Dutch: Ştefan Luchian sector 2
Lithuanian: 17, Pictor Ştefan Luchian sector 2
Dutch: In de postobservatieperiode werden bij behandelde dieren lichte klinische symptomen en enkele sterfgevallen waargenomen.
Lithuanian: Pasibaigus stebėjimo laikotarpiui, gyvūnams, kuriems gydymas buvo taikomas, nustatyti lengvi klinikiniai simptomai, ir keli gyvūnai nugaišo.
Dutch: 05-651 Drwalew
Lithuanian: 05-651 Drwalew POLAND
Dutch: In sommige onderzoeken werd de kinetiek van residudepletie van doxycycline niet aangetoond omdat er slechts op een of twee tijdpunten na stopzetting van het geneesmiddel weefselresiduen werden gedetecteerd.
Lithuanian: Atliekant kai kuriuos tyrimus, doksiciklino likučių pasišalinimo kinetiniai duomenys nebuvo įrodyti, nes vaisto likučių audiniuose aptikta tik vieną arba du kartus po vaisto naudojimo nutraukimo.
Dutch: Constitucion, 1 08960 Sant Just Desvern SPAIN
Lithuanian: 08960 Sant Just Desvern
Dutch: Rua Doutor António
Lithuanian: Rua Doutor
Dutch: Hongarije Phylaxia Pharma Zrt.
Lithuanian: Vengrija Phylaxia Pharma Zrt.
Dutch: 24010 Leon SPAIN
Lithuanian: 24010 Leon
Dutch: Diersoorten Frequentie en toedieningsweg
Lithuanian: Gyvūnų rūšis Naudojimo dažnis ir būdas
Dutch: Hongarije V.M.D.
Lithuanian: Vengrija V.M.
Dutch: De andere onderzoeken leveren slechts indicatieve ondersteuning voor de streefdosis, omdat een subjectief primair eindpunt - klinische verbeteringwerd gebruikt en omdat deze onderzoeken slecht gedocumenteerd waren.
Lithuanian: Kiti tyrimai tik parodo tikslinės dozės veiksmingumą, kadangi jų metu buvo naudojamas subjektyvus pirminis sukeliamo pakitimo rodiklis - klinikinės būklės pagerėjimas, ir šie tyrimai buvo nepakankamai pagrįsti dokumentais.
Dutch: Kaluri tee 5 Haabneeme 74001 Viimsi Harjumaa ESTONIA
Lithuanian: Haabneeme 74001 Viimsi Harjumaa ESTONIA
Dutch: Bulgarije Farma Sis OOD 4 San Stefano
Lithuanian: Bulgarija Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Dutch: Roemenië S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures ROMANIA
Lithuanian: VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures ROMANIA
Dutch: Bulgarije Ceva Sante Animale France La Balastiere
Lithuanian: Bulgarija Ceva Sante Animale France La Balastiere
Dutch: Ter ondersteuning van de werkzaamheid van de betreffende middelen werden door de aanvragers/vergunninghouders in totaal elf oorspronkelijke onderzoeken naar merkgeneesmiddelen overgelegd, waaronder drie experimentele onderzoeken naar infectie en acht klinische veldonderzoeken.
Lithuanian: Siekdami pagrįsti susijusių vaistų veiksmingumą pareiškėjai ir (arba) rinkodaros teisės turėtojai pateikė iš viso 11 nuosavybės teise saugomų originalių tyrimų, įskaitant 3 eksperimentinius infekcinius tyrimus ir natūraliomis sąlygomis atliktus 8 klinikinius tyrimus.
Dutch: De procedure omvatte 179 geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die in de verschillende lidstaten van de Europese Unie waren goedgekeurd of nog in afwachting van goedkeuring waren (zie bijlage I).
Lithuanian: Procedūra buvo susijusi su 179 veterinariniais vaistais, kurių rinkodaros teisės suteiktos arba tebesvarstomos skirtingose Europos Sąjungos valstybėse narėse (žr.
Dutch: Het wordt aanbevolen een geconcentreerde stockoplossing te bereidenongeveer 100 gram van het middel per liter drinkwater - en deze zo nodig verder te verdunnen tot therapeutische concentraties.
Lithuanian: Rekomenduojama paruošti koncentruotą tirpalo ruošinį (maždaug 100 gramų vaisto vienam litrui geriamojo vandens) ir prireikus jį toliau skiesti iki terapinės koncentracijos.
Dutch: Doxycycline is tegen enkele van deze soorten doorgaans werkzamer dan andere tetracyclinen.
Lithuanian: Kai kurias iš šių rūšių doksiciklinas veikia labiau nei kiti tetraciklinai.
Dutch: Aangezien er geen noodzaak van herziening van de dosis werd vastgesteld, hoefden de wachttijden van de betreffende middelen dus niet te worden herzien.
Lithuanian: Kadangi galiausiai nuspręsta, kad nėra būtinybės peržiūrėti vaisto dozę, susijusių vaistų išlaukos peržiūrėti taip pat nereikėjo.
Dutch: Lidstaat/ EER
Lithuanian: Valstybė narė/EEE
Dutch: FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Lithuanian: Ispanija FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Dutch: Dit ene onderzoek betrof kalkoenen.
Lithuanian: Šis vienas tyrimas atliktas su kalakutais.
Dutch: Uit de beschikbaar gestelde gegevens bleek dat de betreffende diergeneesmiddelen via verschillende goedkeuringsprocedures (procedures van wederzijdse erkenning of nationale procedures) en met een verschillende wettelijke basis (volledig, generiek en 'informed consent') zijn goedgekeurd of nog in afwachting van goedkeuring zijn.
Lithuanian: Iš pateiktų duomenų buvo matyti, kad susijusių veterinarinių vaistų rinkodaros teisės suteiktos arba tebesvarstomos pagal skirtingas rinkodaros teisės suteikimo procedūras (savitarpio pripažinimo arba nacionalines procedūras) ir vadovaujantis skirtingu teisiniu pagrindu (pateikus išsamią, generinio vaisto ir informuoto sutikimo paraiškas).
Dutch: POL.IND.MECAN OVA, NAVES 27
Lithuanian: POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
Dutch: Zelfs bij de hoogste infectieuze dosis waren er na infectie vrijwel geen klinische symptomen waarneembaar.
Lithuanian: Esant net ir didžiausiai infekcinei dozei, klinikiniai simptomai vištoms beveik nepasireiškė.
Dutch: Negen reacties betroffen generieke dossiers opgesteld in overeenstemming met artikel 13 van Richtlijn 2001/82/EG.
Lithuanian: Devyni atsakymai pateikti su generinių vaistų dokumentų rinkiniais, parengtais pagal Direktyvos 2001/82/EB 13 straipsnį.
Dutch: Frankrijk Ceva Sante Animale France La Balastiere
Lithuanian: Prancūzija Ceva Sante Animale France La Balastiere
Dutch: Ondanks de tekortkomingen van de overgelegde onderzoeken en het gebrek aan gegevens voor sommige indicaties en doseringen op grond van algemeen aanvaard gebruik en het gebrek aan nieuwe informatie inzake farmacovigilantie in relatie tot het ontbreken van werkzaamheid, kan worden geconcludeerd dat de huidige doseringen en indicaties voor de doxycyclinebevattende middelen als veilig en effectief kunnen worden beschouwd.
Lithuanian: Nepaisant pateiktų tyrimų trūkumų, nepakankamų plačiai pripažįstamu vaisto naudojimu pagrįstų duomenų, susijusių su kai kuriomis indikacijomis ir dozavimo režimais, ir su vaistų neveiksmingumu susijusios naujos farmakologinio budrumo informacijos stokos, galima padaryti išvadą, kad dabartinės vaistų, kurių sudėtyje yra doksiciklino, dozės ir indikacijos yra saugios ir veiksmingos.
Dutch: In twee onderzoeken werd de concentratie van het eindproduct in het drinkwater vermeld, maar de werkelijke inname van het geneesmiddel door de dieren in termen van mg per kg lichaamsgewicht werd niet gespecificeerd.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose galutinio preparato koncentracija geriamajame vandenyje buvo nurodyta, tačiau nepatikslinta faktinė gyvūnų suvartota vaisto dozė mg/kg kūno svorio.
Dutch: Gemiddelde dagelijkse waterconsumptie (l) per vogel
Lithuanian: Vidutinis vieno paukščio per parą suvartojamo vandens kiekis (l)
Dutch: Doxycycline bleek ook superieur te zijn aan chloortetracycline bij gebruik als positieve controle.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad doksiciklinas yra pranašesnis už chlortetracikliną, kuris buvo naudojamas kaip teigiamos kontrolės priemonė.
Dutch: In een experimentele setting waarin homeopathische medicatie bij de behandeling van colibacillose bij vleeskuikens werd onderzocht, werd doxycycline als controle gebruikt (Velkers et al., 2005)4.
Lithuanian: Eksperimentinėmis sąlygomis tiriant homeopatinių vaistų veiksmingumą gydant kolibakterioze sergančias mėsines vištas, doksiciklinas buvo naudojamas kaip kontrolinis vaistas (Velkers et al., 2005)4.
Dutch: Product-naam Internationale generieke benaming
Lithuanian: Tarptautinis nepatentinis pavadinimas
Dutch: Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovak Republic
Lithuanian: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovak Republic
Dutch: Er was echter geen gedocumenteerd bewijs voor ontbreken van werkzaamheid bij de behandeling van luchtweginfecties gerelateerd aan Mycoplasma gallisepticum met een van de andere goedgekeurde toedieningsschema's (10-25 mg/kg lichaamsgewicht).
Lithuanian: Tačiau nepateikta jokių dokumentais pagrįstų įrodymų, kad su Mycoplasma gallisepticum susijusių kvėpavimo takų infekcijų gydymas taikant kitus patvirtintus vaisto dozavimo režimus (10-25 mg/kg kūno svorio) yra neveiksmingas.
Dutch: Er werden drie onderzoeken naar de werkzaamheid van doxycycline bij kalkoenen en ganzen gepresenteerd.
Lithuanian: Pateikti trys tyrimai, susiję su doksiciklino veiksmingumu gydant kalakutus ir žąsis.
Dutch: Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.
Lithuanian: Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.
Dutch: Residuonderzoeken werden voornamelijk bij kippen uitgevoerd.
Lithuanian: Likučių tyrimai buvo atliekamai daugiausia su vištomis.
Dutch: 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITALY
Lithuanian: Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITALY
Dutch: Op één na zijn alle onderzoeken uitgevoerd bij vleeskuikens.
Lithuanian: Visi tyrimai, išskyrus vieną, buvo atliekami su mėsinėmis vištomis.
Dutch: Van alle door de aanvragers/vergunninghouders overgelegde gegevens omvatten slechts negentien reacties volledige dossiers opgesteld overeenkomstig artikel 12, lid 3 van Richtlijn 2001/82/EG.
Lithuanian: Iš visų pareiškėjų ir (arba) rinkodaros teisės turėtojų pateiktų duomenų tik devyniolika atsakymų pateikti su išsamiais dokumentų rinkiniais, kurie buvo parengti vadovaujantis Direktyvos 2001/82/EB 12 straipsnio 3 dalimi.
Dutch: Het artikel van George et al. (1977)2 bevat echter onvoldoende informatie (lichaamsgewicht en waterconsumptie) om bij de onderzoeksdieren de dagelijkse werkelijke dosisinname te berekenen.
Lithuanian: (1977)2 straipsnyje pateikta nepakankamai informacijos (apie gyvūnų kūno svorį ir suvartoto vandens kiekį), kad būtų galima apskaičiuoti faktinę tiriamųjų gyvūnų per parą suvartotą vaisto dozę.
Dutch: Tsjechië KELA Laboratoria n.v.
Lithuanian: KELA Laboratoria n.v.
Dutch: 4270 Parvomaj BULGARIA
Lithuanian: 4270 Parvomaj
Dutch: Indicaties:
Lithuanian: Indikacijos:
Dutch: Alleen van de bovengenoemde negentien reacties die volledige dossiers omvatten die waren opgesteld overeenkomstig artikel 12, lid 3 van Richtlijn 2001/82/EG, werd de kwaliteit voldoende geacht om als antwoord op de specifieke opgeworpen kwesties te dienen.
Lithuanian: Nuspręsta, kad tik pirmiau minėtuose devyniolikoje atsakymų, su kuriais pateikti išsamūs dokumentų rinkiniai parengti vadovaujantis Direktyvos 2001/82/EB 12 straipsnio 3 dalimi, buvo tinkamai atsakyta į iškeltus konkrečius klausimus.