FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: PREZISTA suspensie orală conţine metil parahidroxibenzoat de sodiu (E219) care poate provoca reacţii alergice (posibil întârziate).
Latvian: PREZISTA suspensija iekšķīgai lietošanai satur nātrija metilparahidroksibenzoātu (E219), kas dažiem pacientiem var izraisīt alerģiskas reakcijas, iespējams, arī vēlīnas.
Romanian: Ca alternativă, se poate lua în considerare PREZISTA administrat împreună cu ritonavir în doză mică.
Latvian: Par alternatīvu shēmu var uzskatīt PREZISTA lietošanu kopā ar ritonavīru mazā devā.
Romanian: Pe parcursul programului de dezvoltare clinică (N=2613 subiecţi trataţi anterior care au început terapia cu PREZISTA/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi), 51,3% dintre subiecţi au prezentat cel puţin o reacţie adversă.
Latvian: Klīniskās izstrādes programmas (N=2613 terapiju iepriekš saņēmuši pacienti, kas sāka PREZISTA/ritonavīra lietošanu pa 600/100 mg divas reizes dienā) laikā vismaz viena blakusparādība radās 51,3% pētījuma dalībnieku.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea concomitentă a salmeterolului şi
Latvian: Vienlaikus lietot salmeterolu un
Romanian: Nu utilizaţi pipeta de dozare pentru alte medicamente.
Latvian: Dozēšanas pipeti nedrīkst izmantot citu zāļu devas noteikšanai.
Romanian: PREZISTA în asociere cu cobicistat sau cu ritonavir nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Latvian: PREZISTA kombinācijā ar kobicistatu vai ritonavīru neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Romanian: Nu folosiţi PREZISTA împreună cu produse care conţin sunătoare (Hypericum perforatum).
Latvian: PREZISTA nedrīkst lietot kombinācijā ar asinszāli (Hypericum perforatum) saturošiem preparātiem.
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect Ce este PREZISTA şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi PREZISTA Cum să luaţi PREZISTA Reacţii adverse posibile Cum se păstrează PREZISTA Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Latvian: Kas ir PREZISTA un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms PREZISTA lietošanas Kā lietot PREZISTA
Romanian: Darunavir se leagă în special de α1-acid glicoproteina plasmatică.
Latvian: Darunavīrs saistās galvenokārt ar plazmas α1-skābo glikoproteīnu.
Romanian: Prezista 75 mg, 150 mg, 300 mg şi 600 mg comprimate poate fi utilizat pentru a oferi regimuri de doză adecvate (vezi pct. 4.2):
Latvian: PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg un 600 mg tabletes var lietot, lai nodrošinātu piemērotas dozēšanas shēmas (skatīt 4.2. apakšpunktu):
Romanian: La pacienţii cu infecţie HIV-1 eligibili pentru acest studiu s-a efectuat screening pentru depistarea genotipului care nu a evidenţiat MAR la darunavir şi un nivel plasmatic al ARN HIV-1 ≥ 1000 copii/ml.
Latvian: HIV-1 inficētiem pacientiem, kas bija piemēroti šim pētījumam, bija skrīninga genotips, kas liecināja, ka nav darunavīra RAM un plazmā ir HIV-1 RNS ≥ 1 000 kopiju/ml.
Romanian: 240 comprimate filmate
Latvian: 240 apvalkotās tabletes
Romanian: În general se recomandă PREZISTA administrat de două ori pe zi în asociere cu ritonavir şi cu alimente.
Latvian: Parasti ir ieteicams lietot PREZISTA divas reizes dienā kopā ar ritonavīru un ēdienu.
Romanian: Agitaţi flaconul cu putere înainte de utilizare.
Latvian: Pirms lietošanas kārtīgi sakratiet pudeli.
Romanian: Luaţi doza de PREZISTA.
Latvian: Ieņemiet PREZISTA devu.
Romanian: POWER 1 şi POWER 2 sunt studii clinice randomizate, controlate, care compară administrarea PREZISTA concomitent cu ritonavir (600/100 mg de două ori pe zi) cu un grup de control la care s-a administrat un regim terapeutic IP ales de către investigator lapacienţii infectaţi cu HIV-1 au prezentat eşec terapeutic la mai mult de 1 regim de tratament care conţinea IP.
Latvian: POWER 1 un POWER 2 ir randomizēti, kontrolēti pētījumi, lai salīdzinātu vienlaicīgu PREZISTA un ritonavīra lietošanu (600/100 mg divas reizes dienā) un kontroles grupu, kas saņem pētnieka izvēlētu PI shēmu HIV-1 inficētiem pacientiem, kuru vairāk kā 1 iepriekšējās terapijas režīms, kas saturēja PI, bijis neveiksmīgs.
Romanian: Nu este necesară nici o ajustare a dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (Clasa A în clasificarea Child-Pugh) sau moderată (Clasa B în clasificarea Child-Pugh), totuşi, PREZISTA trebuie utilizată cu precauţie la aceşti pacienţi.
Latvian: Pacientiem ar viegliem (Child-Pugh klase A) vai vidēji smagiem (Child-Pugh klase B) aknu darbības traucējumiem devu neiesaka pielāgot, tomēr PREZISTA šiem pacientiem jālieto uzmanīgi.
Romanian: +359 2 489 94 00 jjsafety@its.jnj.com
Latvian: Тел.: +359 2 489 94 00 jjsafety@its.jnj.com
Romanian: Cu toate acestea, în cazurile în care nu este posibilă testarea genotipului HIV, la pacienţii copii şi adolescenţi netrataţi anterior cu inhibitori de protează HIV este recomandat regimul de tratament PREZISTA/ritonavir cu administrare o dată pe zi, iar cel cu administrare de două ori pe zi este recomandat la pacienţii netrataţi anterior cu inhibitori de protează HIV.
Latvian: Tomēr, ja HIV genotipa noteikšana nav iespējama, pediatriskajiem pacientiem, kuriem iepriekš nav lietota HIV proteāžu inhibitoru terapija, ieteicams izmantot shēmu, kad PREZISTA/ritonavīru lieto vienu reizi dienā, bet pacientiem, kuriem iepriekš ir izmantota HIV proteāžu inhibitoru terapija, ieteicams izmantot shēmu, kad zāles lieto divas reizes dienā.
Romanian: Femeile gravide sau care alăptează nu trebuie să ia PREZISTA cu ritonavir, cu excepţia unei indicaţii specifice a medicului.
Latvian: Grūtniecības un bērna barošanas ar krūti laikā nedrīkst lietot PREZISTA ar ritonavīru, ja vien to nav licis darīt ārsts.
Romanian: cu darunavir/cobicistat 800/150 mg
Latvian: ar darunavīru/kobicistatu 800/150 mg
Romanian: CUTIE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
Latvian: IEKŠĶĪGI LIETOJAMĀS SUSPENSIJAS KASTĪTE
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale darunavirului, administrat concomitent cu ritonavir, au fost evaluate la voluntari adulţi sănătoşi şi la pacienţi infectaţi cu HIV-1.
Latvian: Darunavīra farmakokinētiskās īpašības, lietojot kopā ar ritonavīru, tika izvērtētas veseliem pieaugušiem brīvprātīgajiem un HIV-1 inficētiem pacientiem.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să ia PREZISTA cu ritonavir în doză mică în decurs de 30 minute după masă.
Latvian: Pacientiem jānorāda ieņemt PREZISTA un mazas devas ritonavīru 30 minūšu laikā pēc maltītes beigām.
Romanian: Darunavir este un inhibitor al dimerizării şi al activităţii catalitice a proteazei HIV-1 (KD de 4,5 x 10
Latvian: Darbības mehānisms Darunavīrs ir HIV-1 proteāzes dimerizācijas un katalītiskās aktivitātes inhibitors (KD 4,5 x 10
Romanian: Administrarea concomitentă cu PREZISTA potenţat poate duce la o creştere substanţială a expunerii la dabigatran sau ticagrelor.
Latvian: Lietošana vienlaikus ar pastiprināto PREZISTA var izraisīt būtisku dabigatrāna vai tikagrelora iedarbības pastiprināšanos.
Romanian: Utilizarea concomitentă a altor inhibitori de PDE-5, pentru tratamentul disfuncţiei erectile, cu PREZISTA potenţat trebuie efectuată cu prudenţă.
Latvian: Citi PDE-5 inhibitori erektilās disfunkcijas ārstēšanai vienlaikus ar pastiprināto PREZISTA jālieto piesardzīgi.
Romanian: Analiza la 192 de săptămâni la subiecţii netrataţi anterior, în care durata medie a tratamentului PREZISTA/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi a fost, în medie, de 162,5 săptămâni, nu a identificat date noi privind siguranţa.
Latvian: 192. nedēļā analizējot datus, kas iegūti par terapiju iepriekš nesaņēmušiem pacientiem, kas vidēji 162,5 nedēļas tika ārstēti ar 800/100 mg PREZISTA/ritonavīru vienu reizi dienā, jauna informācija par drošuma datiem netika iegūta.
Romanian: Consideraţii conform algoritmului TLOVR
Latvian: Pieņēmumi saskaņā ar TLOVR algoritmu
Romanian: Utilizarea concomitent cu PREZISTA potenţat poate necesita scăderea dozei de alfentanil şi necesită monitorizare pentru apariţia riscului de deprimare respiratorie prelungită sau întârziată.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar pastiprināto PREZISTA, var būt nepieciešams samazināt alfentanila devu un monitorēt ilgstoša vai vēlīna elpošanas nomākuma risku.
Romanian: PREZISTA nu poate acţiona adecvat fără alimente.
Latvian: Bez ēdiena PREZISTA nevar pareizi darboties.
Romanian: ETICHETA DE FLACON PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
Latvian: IEKŠĶĪGI LIETOJAMĀS SUSPENSIJAS PUDELES ETIĶETE
Romanian: După iniţierea terapiei cu PREZISTA, pacienţii trebuie informaţi să nu modifice doza, forma de dozare sau să întrerupă tratamentul fără a discuta cu specialiştii lor din domeniul sănătăţii.
Latvian: Pēc tam, kad sākta ārstēšana ar PREZISTA, pacientiem jāiesaka nemainīt devu, zāļu formu un nepārtraukt ārstēšanos, pirms tam to nepārrunājot ar savu veselības aprūpes speciālistu.
Romanian: • pentru tratamentul infecţiei cu virusul HIV-1 la copii şi adolescenţi, cu vârsta de cel puţin 3 ani şi cu greutatea corporală de cel puţin15 kg.
Latvian: • HIV-1 infekcijas ārstēšanai pediatriskiem pacientiem vecumā no 3 gadiem, ja ķermeņa masa ir vismaz 15 kg.
Romanian: Femeile gravide sau care alăptează nu trebuie să ia PREZISTA cu cobicistat.
Latvian: Grūtnieces un mātes, kuras baro bērnu ar krūti, nedrīkst lietot PREZISTA ar kobicistatu.
Romanian: Sunt disponibile alte concentraţii de PREZISTA.
Latvian: Ir pieejamas citu stiprumu PREZISTA zāļu formas.
Romanian: Subiecţii au primit un regim terapeutic de două doze pe zi calculate în funcţie de greutatea corporală: subiecţii cântărind între 10 kg şi < 15 kg au primit darunavir/ritonavir 25/3 mg de două ori pe zi, iar subiecţii cântărind între 15 kg şi < 20 kg au primit darunavir/ritonavir 375/50 mg de două ori pe zi.
Latvian: Pacienti saņēma no ķermeņa masas atkarīgu terapiju divas reizes dienā - pacienti ar ķermeņa masu no 10 kg līdz < 15 kg saņēma darunavīru/ritonavīru pa 25/3 mg/kg divas reizes dienā, bet pacienti ar ķermeņa masu no 15 kg līdz < 20 kg saņēma darunavīru/ritonavīru pa 375/50 mg divas reizes dienā.
Romanian: Efavirenz în asociere cu PREZISTA/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi poate determina Cmin suboptime de darunavir.
Latvian: Efavirenzs kombinācijā ar vienu reizi dienā lietotu PREZISTA/ritonavīra 800/100 mg devu var izraisīt suboptimālu darunavīra Cmin.
Romanian: Instrucţiuni pentru adulţi - Luaţi un comprimat de 800 miligrame în acelaşi timp, o dată pe zi, în fiecare zi.
Latvian: Instrukcija pieaugušajiem - Ieņemiet vienu 800 miligramu tableti vienā un tai pašā laikā katru dienu vienā reizē.
Romanian: „Pacienţi care nu au utilizat/au reutilizat ENF" sunt pacienţii care nu au utilizat ENF sau care au utilizat ENF, dar nu pentru prima dată „Pacienţii care utilizează pentru prima dată ENF" sunt pacienţii care nu au utilizat anterior ENF
Latvian: EC50 kārtas izmaiņas "Pacienti, kuri nav/ir saņēmuši ENF" ir pacienti, kuri nav lietojuši ENF vai kuri lietoja ENF, bet ne pirmo reizi.
Romanian: Gâtul sticlei este prevăzut cu o inserţie din polietilenă de joasă densitate (LDPE) în care se introduce pipeta de dozare.
Latvian: Pudeles kakliņš ir pildīts ar zema blīvuma polietilēna (ZBPE) starpliku, kas notur dozēšanas pipeti.
Romanian: În timpul studiului clinic de fază III GS-US-216-130 cu darunavir/cobicistat (N=313 pacienţi atât netrataţi, cât şi trataţi anterior), 66,5% dintre subiecţi au prezentat cel puţin o reacţie adversă.
Latvian: 3. fāzes klīniskā pētījuma GS-US-216-130 laikā ar darunavīru/kobicistatu (N=313 iepriekš neārstētas un iepriekš ārstētas pētāmās personas) 66,5% pētāmo personu radās vismaz viena nevēlama blakusparādība.
Romanian: Proporţia (%) de pacienţi cu răspunsul (ARN HIV-1 < 50 copii/ml la 24 de săptămâni) la PREZISTA, administrată concomitent cu ritonavir (600/100 mg de două ori pe zi), după genotipul de la momentul iniţial a şi FM iniţial al darunavir şi după administrarea de enfuvirtidă (ENF): după analiza prelucrată a studiilor POWER şi DUET.
Latvian: Uz PREZISTA kombināciju ar ritonavīru (600/100 mg divreiz dienā) reaģējošo pacientu (HIV-1 RNA <50 kopijām/ml 24 nedēļā) % daļa pēc sākotnējā genotipa a, sākotnējā darunavīra FC un pēc enfuviritīda (ENF) lietošanas: kā noteikts POWER un DUET pētījumu analīzēs.
Romanian: EU/1/06/380/007 - 30 comprimate filmate EU/1/06/380/008 - 90 comprimate filmate (3 x 30)
Latvian: EU/1/06/380/007 - 30 apvalkotās tabletes EU/1/06/380/008 - 90 apvalkotās tabletes (3 x 30)
Romanian: PREZISTA nu poate acţiona adecvat fără cobicistat sau ritonavir şi alimente.
Latvian: PREZISTA nevar pareizi darboties bez kobicistata vai ritonavīra un ēdiena.
Romanian: Dacă este indicată utilizarea PREZISTA potenţat concomitent cu sildenafil, vardenafil sau tadalafil, se recomandă ca sildenafil în doză unică să nu depăşească 25 mg în 48 de ore, vardenafil în doză unică să nu depăşească 2,5 mg în 72 ore sau tadalafil în doză unică să nu depăşească 10 mg în 72 ore.
Latvian: Ja pastiprinātais PREZISTA jālieto vienlaikus ar sildenafilu, vardenafilu vai tadalafilu, ieteicams lietot sildenafila reizes devu, kas nepārsniedz 25 mg 48 stundās, vardenafila reizes devu, kas nepārsniedz 2,5 mg 72 stundās vai tadalafilu reizes devā, kas nepārsniedz 10 mg 72 stundās.
Romanian: Rare reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice*, sindrom Stevens Johnson*
Latvian: bieži angioedēma, nieze, nātrene reti reakcija uz zālēm ar tādām izpausmēm kā eozinofilija un sistēmiski simptomi*, StīvensaDžonsona sindroms*
Romanian: În încercările de a depăşi expunerea scăzută prin creşterea dozei altor inhibitori de protează cu ritonavir, în cazul rifampicinei a fost observată creşterea frecvenţei de apariţie a reacţiilor hepatice.
Latvian: Rifampicīna lietošanas gadījumā, cenšoties pārvarēt iedarbības samazināšanos, palielinot citu, ar ritonavīru kopā lietoto proteāzes inhibitoru devu, bieži radās aknu reakcijas.
Romanian: PREZISTA 75 mg, 150 mg şi 600 mg comprimate filmate 3 ani
Latvian: PREZISTA 75 mg, 150 mg un 600 mg apvalkotās tabletes 3 gadi
Romanian: Concentrațiile plasmatice ale acestor medicamente pot fi crescute în cazul administrării concomitente cu PREZISTA potențat, ceea ce conduce la scăderea concentrațiilor serice ale cortizolului.
Latvian: Šo zāļu koncentrācija plazmā var palielināties, ja tās lieto vienlaikus ar pastiprināto PREZISTA, radot samazinātu kortizola koncentrāciju serumā.
Romanian: În decizia de iniţiere a tratamentului cu PREZISTA la pacienţi trataţi anterior cu TAR, testarea genotipului ar trebui să ghideze în utilizarea PREZISTA (vezi pct. 4.2, 4.3, 4.4 şi 5.1).
Latvian: Lemjot par to, vai sākt šādu ART jau saņēmušu pacientu ārstēšanu ar PREZISTA, jāvadās pēc genotipa testēšanas rezultātiem (skatīt 4.2., 4.3., 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Romanian: PREZISTA administrat concomitent cu cobicistat nu trebuie utilizat în asociere cu alt medicament antiretroviral care necesită potenţare farmacocinetică prin intermediul administrării concomitente cu un inhibitor al CYP3A4 (vezi pct. 4.5).
Latvian: PREZISTA, ko lieto vienlaikus ar kobicistatu, nedrīkst lietot kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem, kuru farmakokinētika ir jāpastiprina, vienlaikus lietojot CYP3A4 inhibitoru (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Romanian: Suspensie orală opacă, de culoare albă până la aproape albă.
Latvian: Balta līdz pelēkbalta necaurspīdīga suspensija.
Romanian: Nu luaţi PREZISTA - dacă sunteţi alergic la darunavir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) sau la ritonavir.
Latvian: Nelietojiet PREZISTA šādos gadījumos - Ja Jums ir alerģija pret darunavīru vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai ritonavīru.
Romanian: Instrucţiuni pentru adulţi - Luaţi întotdeauna PREZISTA cu cobicistat sau cu ritonavir.
Latvian: Instrukcija pieaugušajiem - Vienmēr ieņemiet PREZISTA kopā ar kobicistatu vai ritonavīru.
Romanian: Analiza farmacocineticii populaţionale la pacienţii infectaţi cu HIV a arătat că farmacocinetica darunavirului nu este diferită în mod considerabil în intervalul de vârstă (18 la 75 ani) evaluat la pacienţii infectaţi cu HIV (n=12, vârsta ≥ 65) (vezi pct. 4.4).
Latvian: HIV-inficēto pacientu populācijas (18-75 gadu robežās) analīze liecina, ka darunavīra farmakokinētika vecuma ietekmē būtiski nemainās (n=12, vecumā ≥65 gadi) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Copilul trebuie să ia PREZISTA în fiecare zi şi întotdeauna în asociere cu 100 miligrame ritonavir şi cu alimente.
Latvian: Bērnam PREZISTA jālieto katru dienu, vienmēr kopā ar 100 mg ritonavīra un kopā ar ēdienu.
Romanian: Comprimatele de PREZISTA 300 mg şi 600 mg conţin galben sunset FCF (E110), care poate cauza o reacţie alergică.
Latvian: PREZISTA 300 mg tabletes un 600 mg tabletes satur saulrieta dzelteno FCF (E110), kas var izraisīt alerģisku reakciju.
Romanian: Efectele altor medicamente pot fi influenţate dacă luaţi PREZISTA.
Latvian: PREZISTA var ietekmēt citu zāļu iedarbību.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să ia PREZISTA cu cobicistat sau cu ritonavir în doză mică în decurs de 30 minute după masă.
Latvian: Pacientiem jānorāda ieņemt PREZISTA un kobicistatu vai mazas devas ritonavīru 30 minūšu laikā pēc maltītes beigām.
Romanian: Asocierea dintre PREZISTA şi artemeter/lumefantrină se poate utiliza fără ajustarea dozelor; totuşi, datorită creşterii expunerii la lumefantrină, asocierea trebuie utilizată cu prudenţă.
Latvian: PREZISTA un artemetera/lumefantrīna kombināciju var lietot, nepielāgojot devu; taču, ievērojot lumefantrīna kopējās iedarbības palielināšanos, kombinācijas lietošanas laikā jāievēro piesardzība.
Romanian: ARN HIV-1
Latvian: Pēc HIV-1 vīrusa celma
Romanian: Dacă luaţi PREZISTA de două ori pe zi şi remarcaţi eroarea în decurs de 6 ore, trebuie să luaţi imediat suspensia orală.
Latvian: Ja lietojat PREZISTA divas reizes dienā un 6 stundu laikā pamanāt, ka esat aizmirsis ieņemt devu, Jums nekavējoties ir jālieto suspensija iekšķīgai lietošanai.
Romanian: 600 miligrame (6 mililitri)
Latvian: 600 miligrami (6 mililitri)
Romanian: Dacă midazolam parenteral este administrat concomitent cu PREZISTA potenţat, această administrare trebuie efectuată într-o unitate de terapie intensivă (UTI) sau unitate similară, care asigură monitorizare clinică atentă şi abordare medicală adecvată în caz de deprimare respiratorie şi/sau sedare prelungită.
Latvian: Ja parenterālu midazolāmu lieto vienlaicīgi ar pastiprināto PREZISTA, tam jānotiek intensīvās terapijas nodaļā (ITN) vai līdzīgos apstākļos ar nodrošinātu rūpīgu klīnisku uzraudzību un atbilstošu medicīnisko aprīkojumu, ja rastos elpošanas nomākums un/vai ilgstoša sedācija.
Romanian: În cazul în care antidepresivele se administrează concomitent cu PREZISTA potenţat, abordarea recomandată este scăderea dozei antidepresivului pe baza evaluării clinice a răspunsului antidepresiv.
Latvian: Ja vienlaicīgi ar pastiprināto PREZISTA lieto antidepresantus, ieteicamā pieeja ir antidepresanta devas titrēšana, pamatojoties uz atbildes reakcijas uz antidepresantu klīnisku novērtējumu.
Romanian: TITAN este un studiu clinic de fază III randomizat, deschis şi controlat, care compară PREZISTA administrată concomitent cu ritonavir (600/100 mg de două ori pe zi) faţă de lopinavir/ritonavir (400/100 mg de două ori pe zi), la pacienţi adulţi la care s-a administrat anterior TAR, infectaţi cu HIV, dar netrataţi anterior cu lopinavir.
Latvian: TITAN ir randomizēts, kontrolēts atklāts III fāzes pētījums, kura laikā tiek salīdzināta kopā ar ritonavīru lietota PREZISTA (600/100 mg divreiz dienā) un lopinavīra/ritonavīra (400/100 mg divreiz dienā) lietošana ART agrāk saņēmušiem, bet lopinavīru nesaņēmušiem pieaugušiem, ar HIV-1 inficētiem pacientiem.
Romanian: PREZISTA, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienţilor cu infecţie cu virusul imunodeficienţei umane (HIV-1) la pacienţi adulţi şi la copii şi adolescenţi cu vârsta peste 3 ani şi cu greutatea corporală de cel puţin 15 kg (vezi pct. 4.2).
Latvian: PREZISTA lietošana vienlaikus ar ritonavīru mazā devā un kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem indicēta cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV-1) infekcijas ārstēšanai pieaugušiem un pediatriskiem pacientiem, kuru vecums ir vismaz 3 gadi un ķermeņa masa ir vismaz 15 kg (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Romanian: Asocierea dintre PREZISTA potenţat şi artemeter/lumefantrină se poate utiliza fără ajustarea dozelor; totuşi, datorită creşterii expunerii la lumefantrină, asocierea trebuie utilizată cu prudenţă.
Latvian: Pastiprinātā PREZISTA un artemetera/lumefantrīna kombināciju var lietot, nepielāgojot devu; taču, ievērojot lumefantrīna kopējās iedarbības palielināšanos, kombinācijas lietošanas laikā jāievēro piesardzība.
Romanian: Număr de subiecţi cu eşec virusologic a şi date privind fenotipul care prezintă rezistenţă la IP la momentul evaluării obiectivului c, n/N
Latvian: a un dati par fenotipu, kad bijusi rezistence pret PI pētījuma beigās c, n/N
Romanian: Unele reacţii adverse sunt caracteristice pentru medicamentele anti-HIV din aceeaşi familie cu PREZISTA.
Latvian: Dažas no nevēlamajām blakusparādībām ir tipiskas zālēm, ko izmanto HIV ārstēšanai PREZISTA grupā.
Romanian: SAU - 800 miligrame PREZISTA în asociere cu 150 miligrame cobicistat sau 100 miligrame ritonavir o dată pe zi.
Latvian: VAI - 800 miligrami PREZISTA kopā ar 150 miligramiem kobicistata vai 100 miligramiem ritonavīra vienu reizi dienā.
Romanian: PREZISTA 400 mg sau 800 mg trebuie întotdeauna să fie administrat oral cu cobicistat sau cu ritonavir în doză mică drept potenţator farmacocinetic şi în asociere cu alte medicamente antiretrovirale (vezi pct. 5.2).
Latvian: PREZISTA 400 mg vai 800 mg vienmēr jālieto perorāli kopā ar kobicistatu vai mazas devas ritonavīru kā farmakokinētikas pastiprinātājiem un kombinācijā ar citām antiretrovirālām zālēm (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Romanian: Pipeta inclusă pentru administrarea dozei orale nu trebuie utilizată pentru alte medicamente.
Latvian: Iepakojumam pievienoto pipeti iekšķīgai dozēšanai nedrīkst izmantot citu zāļu devas noteikšanai.
Romanian: Pe parcursul programului de dezvoltare clinică a darunavir/ritonavir (N=3063) la 0,5% dintre pacienţii cărora li s-a administrat terapia antiretrovirală combinată cu PREZISTA/ritonavir a fost raportată hepatită.
Latvian: Darunavīra/ritonavīra klīniskās izstrādes programmas (N=3 063) laikā par hepatītu ziņots 0,5% pacientu, kas saņēmuši kombinētu antiretrovirālo terapiju ar PREZISTA/ritonavīru.
Romanian: • La toţi ceilalţi pacienţi trataţi anterior cu TAR, multiexperimentaţi sau dacă nu este disponibilă testarea genotipului HIV-1, doza recomandată este de 600 mg de două ori pe zi administrată împreună cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi şi cu alimente.
Latvian: • Visiem citiem ART jau saņēmušajiem pacientiem vai tad, ja HIV-1 genotipa testēšanas rezultāti nav pieejami, ieteicamā dozēšanas shēma ir pa 600 mg PREZISTA divas reizes dienā kopā ar 100 mg ritonavīra divas reizes dienā ēšanas laikā.
Romanian: Pe baza profilului de siguranţă al PREZISTA/ritonavir, această creştere a expunerii la darunavir în prezenţa rifabutinei nu necesită ajustarea dozei pentru PREZISTA/ritonavir.
Latvian: PREZISTA/ritonavīra drošības īpašībām, darunavīra sistēmiskās iedarbības palielināšanās dēļ rifabutīna klātbūtnē nav noteikti nepieciešama PREZISTA/ritonavīra devas pielāgošana.
Romanian: PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg şi 600 mg comprimate poate fi utilizat pentru alcătuirea regimului de 600 mg de două ori pe zi.
Latvian: PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg un 600 mg tabletes var lietot, ja shēma ir pa 600 mg divas reizes dienā.
Romanian: Administrarea dozei de două ori pe zi
Latvian: Lietošana divas reizes dienā Ķermeņa masa
Romanian: Dacă midazolam parenteral este administrat concomitent cu PREZISTA şi ritonavir în doză mică, această administrare trebuie efectuată într-o unitate de terapie intensivă (UTI) sau unitate similară, care asigură monitorizare clinică atentă şi abordare medicală adecvată în caz de deprimare respiratorie şi/sau sedare prelungită.
Latvian: Ja parenterālu midazolāmu lieto vienlaicīgi ar PREZISTA un nelielas ritonavīra devas kombināciju, tam jānotiek intensīvās terapijas nodaļā (ITN) vai līdzīgos apstākļos ar nodrošinātu rūpīgu klīnisku uzraudzību un atbilstošu medicīnisko aprīkojumu, ja rastos elpošanas nomākums un/vai ilgstoša sedācija.