FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La lurasidone est susceptible d'entraîner une hypotension orthostatique, peut-être en raison de ses propriétés antagonistes du récepteur adrénergique alpha-1.
Danish: Lurasidon kan medføre ortostatisk hypotension, som muligvis forårsages af dens α1-adrenerge receptorantagonisme.
French: Les données recueillies chez les volontaires sains de 65 ans ou plus sont limitées.
Danish: Der er indsamlet begrænsede data fra raske forsøgspersoner ≥ 65 år.
French: Vertige****
Danish: Nyresvigt****
French: ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Aχαίας 4 & Τροιζηνίας GR-14564 Νέα Κηφισιά Τηλ: + 30 210 626 9200
Danish: ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Aχαίας 4 & Τροιζηνίας GR-14564 Νέα Κηφισιά
French: Les patients doivent être informés des signes et symptômes d'une augmentation de la prolactine, tels que gynécomastie, galactorrhée, aménorrhée et dysfonction érectile.
Danish: Patienterne bør rådgives om tegn og symptomer på forhøjet prolaktin som f.eks. gynækomasti, galaktoré, amenorré og erektil dysfunktion.
French: Statistiques de l'étude
Danish: Forsøgsstatistik
French: La lurasidone induit une augmentation des taux de prolactine en raison de ses propriétés antagonistes des récepteurs dopaminergiques D2.
Danish: Lurasidon forhøjer prolaktinniveauet som følge af antagonismen fra dopamin D2-receptorerne.
French: Chez les patients en insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine [Clcr] ≥ 30 et < 50 ml/min), sévère (Clcr >15 et < 30 ml/min) ou en insuffisance rénale chronique terminale (IRCT) (Clcr <15 ml/min), la dose initiale recommandée est de 18,5 mg et la dose maximale ne doit pas dépasser 74 mg une fois par jour.
Danish: Hos patienter med moderat (kreatinin-clearance (CrCl) på ≥ 30 og < 50 ml/min), alvorligt nedsat nyrefunktion (CrCL >15 og < 30 ml/min) og patienter med End Stage Renal Disease (ESRD) (CrCl < 15 ml/min) er den anbefalede startdosis 18,5 mg, og den maksimale dosis må ikke overstige 74 mg givet én gang dagligt.
French: Le mécanisme d'action du métabolite actif mineur du lurasidone, ID-14283, est comparable à celui de la lurasidone.
Danish: Virkningsmekanismen for den mindre aktive metabolit fra lurasidon ID-14283 svarer til den for lurasidon.
French: L'administration concomitante du substrat de la P-gp qu'est le dabigatran étexilate peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de dabigatran.
Danish: Samtidig administration af P-gp substratet dabigatran etexilat kan resultere i øget plasmakoncentrationer af dabigatran.
French: Les patients ont été randomisés pour recevoir la lurasidone à doses flexibles de 18 à 74 mg en une prise quotidienne ou le placebo.
Danish: Patienter blev randomiseret til fleksibelt doseret lurasidon 18-74 mg en gang dagligt eller placebo.
French: La supériorité de la lurasidone sur le placebo, en termes d'efficacité, a été démontrée dans les études de phase III (voir Tableau 2).
Danish: Lurasidon udviste bedre effekt sammenlignet med placebo på tværs af fase 3-undersøgelser (se tabel 2).
French: L'hypotension et le collapsus circulatoire doivent être traités selon les modalités habituelles.
Danish: Hypotension og kredsløbskollaps behandles med relevante midler.
French: Risques suicidaires
Danish: Selvmordsadfærd
French: Dans l'analyse primaire du délai de rechute où les patients qui ont interrompu l'étude sans rechute ont été censurés au moment de leur sortie, le délai de rechute observé chez les patients sous lurasidone était significativement plus élevé par rapport aux patients sous placebo (p = 0,039).
Danish: Den primære analyse af tiden for tilbagefald, hvor patienter, der stoppede uden tilbagefald, blev frasorteret, viste, at patienter behandlet med lurasidon var signifikant længere tid om at få tilbagefald sammenlignet med patienter på placebo (p=0,039).
French: • si votre pression artérielle chute lorsque vous vous mettez debout pouvant provoquer des évanouissements
Danish: • oplever blodtryksfald, når du rejser dig op, som kan føre til besvimelse.
French: Ces observations sont courantes lorsqu'on administre des antipsychotiques ayant une activité inhibitrice du récepteur dopaminergique D2 à des rongeurs, et sont considérées comme étant spécifiques aux rongeurs.
Danish: Disse fund er almindelige hos gnavere, som er blevet behandlet med antipsykotiske midler med dopamin D2-blokerende aktivitet og anses for specifikt at gælde for gnavere.
French: La possibilité d'une perte de sensibilité, de convulsions et de réaction dystonique au niveau de la tête et du cou consécutives à un surdosage peuvent entraîner un risque de syndrome d'inhalation bronchique.
Danish: Risikoen for omtåget adfærd, krampeanfald eller en dystonisk reaktion i hoved og nakke efter en overdosis kan medføre en risiko for aspiration ved fremkaldt emese.
French: La lurasidone n'est pas exposée à la capture et au transport actif par les transporteurs OATP1B1 ou OATP1B3.
Danish: Lurasidon er ikke underlagt aktiv optagelsestransport fra OATP1B1 og OATP1B3.
French: Ces réactions sont rares (susceptibles d'affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000).
Danish: Disse reaktioner er sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer).
French: Étant donné que la lurasidone agit principalement sur le système nerveux central, la prudence est recommandée lorsque la lurasidone est administrée avec d'autres médicaments agissant sur le système nerveux central ou avec de l'alcool.
Danish: Som følge af lurasidons primære effekt på centralnervesystemet bør der udvises forsigtighed, når lurasidon anvendes i kombination med andre centralt virkende lægemidler og alkohol.
French: Tableau 2
Danish: Tabel 2:
French: La lurasidone est métabolisée principalement par le CYP3A4.
Danish: Lurasidon metaboliseres hovedsageligt af CYP3A4.
French: La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 74 mg chez les patients en insuffisance hépatique modérée, et 37 mg une fois par jour chez les patients en insuffisance hépatique sévère.
Danish: Den maksimale dosis til patienter med moderat nedsat leverfunktion må ikke overstige 74 mg én gang dagligt, og 37 mg én gang dagligt for patienter med alvorligt nedsat leverfunktion.
French: Des doses de lurasidone comprises entre 9 et 74 mg administrées à des sujets sains ont produit une réduction dose-dépendante de la liaison au 11C-raclopride, un ligand des récepteurs D2/D3, au niveau du noyau caudé, du putamen et du striatum ventral, détectée à la tomographie par émission de positons.
Danish: Lurasidon-doser i området fra 9 til 74 mg administreret til raske forsøgspersoner gav en dosisafhængig reduktion i bindingen af 11C-racloprid, en D2/D3-receptorligand, i caudatus, putamen og ventral striatum påvist ved positronemissionstomografi.
French: Le pic de concentration sérique de la lurasidone est atteint en 1 à 3 heures environ.
Danish: Lurasidon når højeste koncentration i serum efter ca. 1-3 timer.
French: • si vous présentez des problèmes de reins ou de foie.
Danish: • om du har nyre- eller leverproblemer.
French: Les valeurs p pour l'olanzapine et la quétiapine XR vs placebo n'ont pas été ajustées.
Danish: P-værdierne blev ikke justeret for olanzapin og quetiapin XR vs. placebo.
French: (b) Les doses de 18,5, 37, 55,5 et 74 mg de lurasidone sont équivalentes à des quantités de 20, 40, 60 et 80 mg de chlorhydrate de lurasidone.
Danish: (b) Lurasidon-doser på 18,5, 37, 55,5 og 74 mg svarer til 20, 40, 60 og 80 mængder lurasidon hydrochlorid.
French: • Réaction allergique sévère se traduisant par de la fièvre, un gonflement de la bouche, du visage, des lèvres ou de la langue, un essoufflement, des démangeaisons, une éruption cutanée et parfois une chute de la pression artérielle.
Danish: • En alvorlig allergisk reaktion, der er karakteriseret ved feber, hævelser i mund, ansigt, læber eller tunge, kortåndethed, kløe, hududslæt og nogle gange et fald i blodtrykket.
French: Chez les patients âgés ayant une fonction rénale normale (Clcr ≥ 80 ml/min), la dose recommandée est la même que chez les patients adultes ayant une fonction rénale normale.
Danish: Den anbefalede dosis til ældre med normal nyrefunktion (CrCl ≥ 80 ml/ min.) er den samme som for voksne med normal nyrefunktion.
French: L'adrénaline et la dopamine, et les autres sympathomimétiques ayant une activité agoniste des récepteurs bêta, ne doivent pas être utilisés car la stimulation des récepteurs bêta pourrait aggraver l'hypotension dans un contexte de blocage des récepteurs alpha induit par la lurasidone.
Danish: Brug ikke adrenalin og dopamin, eller andre sympatomimetiske midler med betaagonistaktivitet, da betastimulering kan forværre hypotension i et regi med alfablokade fremkaldt af lurasidon.
French: Diarrhée**** Dysphagie**** Gastrite****
Danish: Diarré**** Dysfagi**** Gastritis****
French: Ces effets étaient dus à l'hyperprolactinémie consécutive au traitement par lurasidone qui a affecté le cycle œstral et le comportement d'accouplement, ainsi que le maintien du corps jaune chez la rate se traduisant par une diminution des implantations et du nombre de fœtus vivants.
Danish: Disse virkninger skyldtes hyperprolaktinæmi efter behandling med lurasidon, der påvirker brunst og parringsadfærd samt vedligeholdelse af corpus luteum hos hunrotter, der medfører en reduktion i implantation og antallet af levende fostre.
French: La lurasidone n'a pas été étudiée chez des patients âgés atteints de démence.
Danish: Lurasidon er ikke undersøgt til ældre patienter med demens.
French: Raideur musculosquelettique Augmentation de la Créatine phosphokinase sanguine
Danish: Muskuloskelet al stivhed Forhøjet blodkreatinfosfokinase
French: • si vous prenez d'autres médicaments (voir rubrique 2 « Autres médicaments et Latuda »)
Danish: • om du tager anden medicin (se pkt.
French: Une différence significative entre la lurasidone et le placebo a été observée dès le Jour 4.
Danish: Lurasidon viste en signifikant adskillelse fra placebo allerede fra dag 4.
French: Dans un essai à long terme visant à évaluer le maintien de l'effet, la lurasidone a été plus efficace que le placebo pour maintenir le contrôle des symptômes et retarder la rechute de la schizophrénie.
Danish: I de langvarige studier, designet til at evaluere vedligeholdelseseffekten, var lurasidon mere effektivt til at bevare kontrol over symptomer og i at forhindre recidiv af skizofreni end placebo.
French: Le critère principal d'évaluation de l'efficacité se définissait comme la variation moyenne, entre l'inclusion et la Semaine 6 du score total du CDRS-R (Children's Depression Rating Scale, Revised [Échelle d'évaluation de la dépression chez l'enfant]).
Danish: Det primære effektendepunkt blev defineret som den gennemsnitlige ændring i uge 6 sammenlignet med baseline i Children's Depression Rating Scale, Revised (CDRS-R) Total Score.
French: Cela pourrait entraîner une somnolence, une fatigue, des mouvements corporels anormaux, des difficultés à se tenir debout et à marcher, une sensation de vertige due à une baisse de la pression artérielle et des battements anormaux du cœur.
Danish: Du kan få symptomer som søvnighed, træthed, unormale kropsbevægelser, problemer med at stå og gå, svimmelhed på grund af lavt blodtryk og unormalt hjerteslag.
French: Mort subite attribuable à une affection cardiovasculaire sous-jacente observée au cours du programme de développement clinique****
Danish: Pludselig død, der kan føres tilbage til en underliggende hjertekarsygdom , som blev observeret under det kliniske udviklingsprogra m ****
French: On ne sait pas si la lurasidone passe dans le lait maternel.
Danish: Det er ukendt, om lurasidon går over i modermælken.
French: Principaux critères d'évaluation secondaires : Score de sévérité du trouble bipolaire CGI-BP-S
Danish: Vigtigste sekundære endepunkt: CGI-BP-S Depression Score
French: • augmentation de la taille des seins, douleur au niveau des seins, sécrétion de lait par les seins
Danish: • unormal brystforstørrelse, smerter i brystet, sekretion af mælk fra brysterne
French: En outre, la lurasidone était supérieure au placebo sur l'échelle CGI-S (Clinical Global Impression - Severity), le critère secondaire prédéfini.
Danish: Derudover var lurasidon placebo overlegen mht. det foruddefinerede sekundære endepunkt fra skalaen Clinical Global Impression (CGI-S).
French: Augmentation de l'Alanine aminotransférase
Danish: Forhøjet alaninaminotransfe rase
French: On estime que les inhibiteurs modérés du CYP3A4 pourraient entraîner une multiplication de 2 à 5 de l'exposition aux substrats du CYP3A4.
Danish: Moderate CYP3A4-hæmmere er estimeret til at medføre en 2-5-foldig øgning i eksponeringen for CYP3A4-substrater.
French: La sécurité d'emploi de la lurasidone a été évaluée à des doses comprises entre 18,5 mg et 148 mg dans le cadre d'études cliniques menées chez des patients schizophrènes traités pendant 52 semaines maximum, et d'études de pharmacovigilance.
Danish: Sikkerheden af lurasidon er blevet evalueret ved doser på 18,5-148 mg i kliniske studier med patienter med skizofreni, som blev be handlet i op til 52 uger og efter markedsføring.
French: Patients âgés atteints de démence La lurasidone n'a pas été étudiée chez des patients âgés atteints de démence.
Danish: Ældre patienter med demens Lurasidon er ikke undersøgt til ældre patienter med demens.
French: Effets potentiels d'autres médicaments sur la lurasidone
Danish: Potentiel risiko for, at andre lægemidler kan påvirke lurasidon
French: Études sur la schizophrénie : Score total à l'échelle PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale for Schizophrenia) - Evolution entre l'inclusion et la Semaine 6 - MMRM (Modèle Mixte à Mesures Répétées) dans les études D1050229, D1050231 et D1050233 : Population en intention de traiter
Danish: Undersøgelser af skizofreni:PANSS-totalscore (Positive and Negative Syndrome Scale for Schizophrenia) - ændring fra baseline til uge 6-MMRM for forsøgene D1050229, D1050231 og D1050233:Intent-to-treat-analysesæt
French: Le CYP3A4 est la principale enzyme responsable du métabolisme du métabolite actif ID-14283.
Danish: CYP3A4 er det vigtiste enzym til metabolisering af den aktive metabolit ID-14283.
French: La lurasidone est un substrat in vitro des transporteurs d'efflux P-gp et BCRP.
Danish: Lurasidon er et in vitro-substrat af effluks-transportørerne P-gp og BCRP.
French: Ils doivent être pris tous les jours à la même heure pour une meilleure observance du traitement.
Danish: Latuda-tabletterne skal tages på samme tid hver dag for at forbedre kompliance.
French: Notice : information du patient Latuda 18,5 mg, comprimés pelliculés Latuda 37 mg, comprimés pelliculés Latuda 74 mg, comprimés pelliculés lurasidone
Danish: Indlægsseddel:Information til patienten Latuda 18,5 mg, filmovertrukne tabletter Latuda 37 mg, filmovertrukne tabletter Latuda 74 mg, filmovertrukne tabletter lurasidon
French: La lurasidone ne doit être administrée aux patients en IRCT que si les bénéfices potentiels sont supérieurs aux risques potentiels.
Danish: Lurasidon må ikke anvendes til patienter med ESRD, medmindre de potentielle fordele opvejer de potentielle risici.
French: • gonflement sous la peau (angioœdème)
Danish: • hævelse under hudoverfladen (angioødem)
French: Des cas de thromboembolie veineuse (TEV) ont été rapportés avec des antipsychotiques.
Danish: Der er blevet rapporteret om tilfælde af venøs tromboemboli (VTE) i forbindelse med antipsykotiske lægemidler.
French: Au cours d'études cliniques contrôlées versus placebo menées chez des adultes schizophrènes, une augmentation des cas de syndrome pyramidal a été observée après le traitement par lurasidone par rapport au placebo.
Danish: I placebokontrollerede kliniske forsøg med voksne patienter med skizofreni var der en øget forekomst af EPS efter behandling med lurasidon sammenlignet med placebo.
French: Vous perdrez les effets du médicament si vous arrêtez de le prendre.
Danish: Hvis du holder op med at tage dette lægemiddel får du ingen effekt af lægemidlet.
French: • difficultés à dormir, fatigue, agitation et anxiété
Danish: • Søvnbesvær, træthed, ophidselse og angst.
French: Des tumeurs des glandes mammaires et/ou de l'hypophyse ont été observées chez la souris et le rat lors d'études de cancérogénèse, et étaient vraisemblablement dues à l'augmentation des taux de prolactine dans le sang.
Danish: Karcinogenicitetsforsøg med mus og rotter viste en stigning i mammatumorer og tumorer i hypofysen, som efter al sandsynlighed skyldtes øgede prolaktiniveauer i blodet.
French: La dose initiale recommandée est de 18,5 mg.
Danish: Den anbefalede startdosis af Latuda er 18,5 mg.
French: Une étude clinique d'interaction médicamenteuse a évalué les effets de l'administration concomitante de lurasidone et de contraceptifs oraux combinés, notamment le norgestimate et l'éthinyl-estradiol, et a conclu que la lurasidone n'a pas d'effets cliniquement ou statistiquement significatifs sur la pharmacocinétique des contraceptifs ni sur les taux de globuline fixant les hormones sexuelles (SHBC).
Danish: En klinisk undersøgelse af lægemiddelinteraktionen, der skulle undersøge virkningen ved samtidig administration af lurasidon hos patienter, der tager orale kombinationspræventionsmidler, herunder norgestimat og ethinyl-estradiol, tydede på, at lurasidon ikke havde nogen klinisk eller statistisk signifikant virkning på farmakokinetikken fra præventionsmidlet eller kønshormonbindende globulinniveauer (SHBG).
French: • augmentation des taux de prolactine dans le sang, des taux de glucose dans le sang (sucre dans le sang), de certaines enzymes du foie, détectée par des analyses de sang
Danish: • øget prolaktin i blodet, øget glukose i blodet (blodsukker), forhøjede leverenzymer, påvises i blodprøver
French: Thromboembolie veineuse : Des cas de thromboembolie veineuse, notamment d'embolie pulmonaire et de thrombose veineuse profonde, ont été rapportés avec des antipsychotiques.
Danish: Venøs tromboemboli:Tilfælde af venøs tromboemboli, herunder tilfælde af pulmonær emboli og tilfælde af dyb venetrombose, er blevet rapporteret i forbindelse med antipsykotiske lægemidlerhyppighed ukendt.
French: Syndrome extrapyramidal : Lors des études à court terme contrôlées versus placebo, l'incidence des événements observés en lien avec un syndrome extrapyramidal, à l'exception de l'akathisie et des impatiences, était de 13,5 % chez les patients traités par lurasidone, contre 5,8 % chez les patients sous placebo.
Danish: Ekstrapyramidale symptomer (EPS):I kortvarige, placebokontrollerede undersøgelser var forekomsten af rapporterede bivirkninger knyttet til EPS, med undtagelse af akatisi og rastløshed, 13,5 % for lurasidon-behandlede forsøgspersoner over for 5,8 % for placebobehandlede forsøgspersoner.
French: Les patients doivent être prudents lors de l'utilisation de machines dangereuses, notamment de véhicules à moteur, jusqu'à ce qu'ils soient raisonnablement assurés que la lurasidone n'altère pas leurs capacités (voir rubrique 4.8).
Danish: Patienterne bør dog advares mod at betjene farlige maskiner og føre motorkøretøj, indtil man er sikker på, hvordan lurasidon påvirker patienten (se pkt.
French: Parkinsonisme** Sensation vertigineuse Dystonie*** Dyskinésie
Danish: Parkinsonisme** Svimmelhed Dystoni*** Dyskinesi
French: De même, les propriétés antagonistes des récepteurs alpha du brétylium peuvent s'ajouter à celles de la lurasidone et entraîner une hypotension problématique.
Danish: Desuden kan de alfablokerende egenskaber fra bretylium forstærke de samme egenskaber fra lurasidon og således medføre problematisk hypotension.
French: Chez le rat, la lurasidone n'a pas eu d'effet sur l'appareil reproducteur mâle ou femelle aux doses de 150 et 0,1 mg/kg/jour de chlorhydrate de lurasidone par voie orale respectivement, ni sur le développement embryonnaire précoce à la dose de 15 mg/kg/jour de chlorhydrate de lurasidone par voie orale.
Danish: Hos rotter havde lurasidon ingen indvirkning på reproduktionsevnen hos hanner og hunner ved orale doser på hhv. 150 og 0,1 mg/kg/dag lurasidonhydrochlorid eller den tidlige embryoudvikling ved en oral dosis på 15 mg/kg/dag lurasidonhydrochlorid.
French: Le jus de pamplemousse peut altérer le mécanisme d'action de ce médicament.
Danish: Grapefrugt kan påvirke måden, hvorpå denne medicin virker.
French: L'administration concomitante de lurasidone et d'inhibiteurs de la P-gp et de la BCRP pourrait augmenter l'exposition à la lurasidone.
Danish: Samtidig administration af lurasidon og P-gp- og BCRP-hæmmere kan øge eksponeringen af lurasidon.
French: • si on a diagnostiqué chez vous un trouble qui se traduit par une forte fièvre et une raideur musculaire (connu sous le nom de syndrome malin des neuroleptiques) ou si vous avez déjà présenté une rigidité, des tremblements ou des problèmes de mobilité (syndrome extrapyramidal) ou des mouvements anormaux de la langue ou du visage (dyskinésie tardive).
Danish: • er blevet diagnosticeret med en sygdom, hvis symptomer omfatter høj feber og muskelstivhed (der også kaldes for malignt neuroleptikasyndrom), eller hvis du nogensinde har oplevet stivhed, tremor eller problemer med at bevæge dig (ekstrapyramidale symptomer) eller unormale bevægelser af tungen eller i ansigtet (tardiv dyskinesi).
French: Tableau 2.1 Étude pédiatrique sur la dépression bipolaire : score total du CDRS-R (Children's Depression Rating Scale, Revised) et score de sévérité du trouble bipolaire CGI-BP-S (Clinical Global Impression-Bipolar Version, Severity of Illness) - Évolution entre l'inclusion et la Semaine 6 - MMRM (Modèle Mixte à Mesures Répétées) dans l'étude D1050326 : Population en intention de traiter
Danish: Tabel 2.1 Bipolar depression pædiatrisk studie: Children's Depression Rating Scale, Revised (CDRSR) Total Score og Clinical Global Impression-Bipolar Version, Severity of Illness (CGI-BP-S) Depression Score (Depression) - Ændring fra baseline til uge 6 - MMRM for Studie D1050326: Intentto-treat analysesæt
French: L'efficacité à court terme de la lurasidone a été étudiée dans une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, de 6 semaines chez des enfants et des adolescents (de 10 à 17 ans) répondant aux critères d'épisode dépressif majeur associé à un trouble bipolaire de type I, avec ou sans cycles rapides, et sans caractéristiques psychotiques (N = 350) selon le DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5e édition).
Danish: Den kortsigtede effekt af lurasidon blev undersøgt i et 6-ugers, multicenter, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret studie hos børn og unge patienter (10-17 år), som opfyldte kriterierne i DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition) for en større depressiv episode i forbindelse med bipolar I lidelse, med eller uden hurtigt skift, og uden psykotiske karakteristika (N=350).
French: Brigittenauer Lände 50-54 1200 Wien
Danish: Angelini Pharma Österreich GmbH Brigittenauer Lände 50-54 1200 Wien
French: • Fièvre, sudation, rigidité musculaire, et altération de la conscience.
Danish: • Feber, svedtendens, muskelstivhed og nedsat bevidsthed.
French: La consommation de jus de pamplemousse doit être évitée pendant le traitement par lurasidone.
Danish: Indtagelsen af grapefrugtjuice skal derfor undgås under behandling med lurasidon.
French: Diminution de l'appétit Augmentation de la glycémie Hyponatrémie
Danish: Nedsat appetit Forhøjet blodsukker Hyponatriæmi
French: La dose initiale recommandée est de 37 mg de lurasidone une fois par jour.
Danish: Den anbefalede startdosis er 37 mg lurasidon, én gang dagligt.
French: En cas de prise en dehors des repas une diminution significative de l'exposition à la lurasidone est attendue, en comparaison à la prise pendant les repas (voir rubrique 5.2).
Danish: Hvis de indtages uden et måltid, forventes det, at lurasidon-eksponeringen vil være betydeligt lavere sammenlignet med, når de indtages sammen med et måltid (se pkt.
French: Dans les principales études cliniques d'efficacité, la lurasidone a été administrée à des doses comprises entre 37 mg et 148 mg de lurasidone.
Danish: I de primære kliniske effektstudier blev lurasidon administreret i doser af 37-148 mg lurasidon.