FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Levetiracetam Teva 750 mg contains Sunset Yellow
Spanish: Levetiracetam Teva 750 mg contiene amarillo ocaso
English: It is therefore recommended to adjust the maintenance daily dose of levetiracetam, based on creatinine clearance in patients with moderate and severe renal impairment (see section 4.2).
Spanish: Así, en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave se recomienda ajustar la dosis diaria de mantenimiento de Levetiracetam en base al aclaramiento de creatinina (ver sección 4.2).
English: (3)A 15 mg/kg loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
Spanish: (3)Se recomienda una dosis de carga de 15 mg/kg (0,15 ml/kg) en el primer día de tratamiento con levetiracetam.
English: Levetiracetam Teva are available in pack sizes of 20, 30, 50, 60, 100, 120 and 200 film-coated tablets and 50 x 1 film-coated tablets in PVC/PVdC - aluminium perforated unit dose blisters.
Spanish: Levetiracetam Teva se suministra en envases de 20, 30, 50, 60, 100, 120 y 200 comprimidos recubiertos con película y envases unidosis de 50 x 1 comprimidos recubiertos con película en PVC/PVdC- aluminio perforado.
English: Peak concentrations (Cmax) are typically 31 and 43 μg/ml following a single 1,000 mg dose and repeated 1,000 mg twice daily dose, respectively.
Spanish: Los valores normales del pico plasmático (Cmax) después de una dosis simple de 1.000 mg y de una dosis repetida de 1.000 mg dos veces al día son del 31 y 43 μg/ml respectivamente.
English: Infants 6 to 23 months, children and adolescents weighing less than 50 kg
Spanish: Niños desde 6 meses de edad y adolescentes que pesen menos de 50 kg
English: This medicinal product contains colouring agent sunset yellow E 110 (see leaflet for further information).
Spanish: Este medicamento contiene agente colorante amarillo ocaso FCF E 110 (Para mayor información, consultar el prospecto)
English: • Levetiracetam Teva is not indicated in children and adolescents below 16 years on its own (monotherapy).
Spanish: El tratamiento exclusivo con Levetiracetam Teva (monoterapia) no está indicado en niños y adolescentes menores de 16 años.
English: *The colourants are: 250 mg film-coated tablets: brilliant blue FCF (E133) and indigotine (E132).
Spanish: Comprimidos recubiertos con película de 250 mg: azul brillante FCF (E 133) e indigotina (E 132).
English: Suicide attempt, suicidal ideation, psychotic disorder, abnormal behaviour, hallucination, anger, confusional state , panic attack, affect lability/mood swings, agitation
Spanish: Intento de suicidio ideación suicida alteraciones psicóticas comportamiento anormal alucinaciones cólera, estado confusiona, ataque de pánico, inestabilidad emocional/cambios de humor, agitación
English: • Dose in infants (1 month to 23 months), children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg:
Spanish: • Dosis en lactantes (de 1 mes a 23 meses), niños (de 2 a 11 años ) y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso inferior a los 50 kg:
English: Debossed with "7493" on the other side of the tablet.
Spanish: Grabados con “7493” en la otra cara del comprimido.
English: This medicinal product contains colouring agent tartrazine (E102) which may cause allergic reactions.
Spanish: Este medicamento contiene tartrazina (E 102), que puede provocar reacciones alérgicas.
English: EU/1/11/701/003 EU/1/11/701/004 EU/1/11/701/005 EU/1/11/701/006 EU/1/11/701/007 EU/1/11/701/029
Spanish: EU/1/11/701/012 EU/1/11/701/013 EU/1/11/701/014 EU/1/11/701/030
English: • in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy.
Spanish: • en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes mayores de12 años con Epilepsia Mioclónica Juvenil.
English: • muscle weakness, myalgia (muscle pain);
Spanish: • debilidad muscular, mialgia (dolor muscular); • lesión.
English: Adjunctive therapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents, children and infants from 1 month of age with epilepsy.
Spanish: Terapia concomitante en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos, adolescentes y niños desde 1 mes de edad, con epilepsia.
English: This medicinal product contains colouring agent sunset yellow (E110) which may cause allergic reactions.
Spanish: Este medicamento contiene amarillo ocaso (E 110), que puede provocar reacciones alérgicas.
English: With continued long-term treatment, 28.6 % of the patients were free of myoclonic seizures for at least 6 months and 21.0 % were free of myoclonic seizures for at least 1 year.
Spanish: Con un tratamiento continuado a largo plazo, el 28,6 % de los pacientes estuvieron libres de crisis mioclónicas durante al menos 6 meses y el 21,0 % estuvieron libres de crisis mioclónicas durante al menos 1 año.
English: With continued long-term treatment, 47.4 % of the patients were free of tonic-clonic seizures for at least 6 months and 31.5 % were free of tonic-clonic seizures for at least 1 year.
Spanish: Con un tratamiento continuado a largo plazo, el 47,4 % de los pacientes estuvieron libres de crisis tónico-clónicas durante a menos 6 meses y el 31,5 % estuvieron libres de crisis tónico-clónicas durante al menos 1 año.
English: 750 mg film-coated tablets: iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172) and sunset yellow FCF (E110).
Spanish: Comprimidos recubiertos con película de 750 mg: óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172) y amarillo ocaso FCF (E 110).
English: Tablet coating: hypromellose 6 cp, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, colourants*
Spanish: Recubrimiento: hipromelosa 6 cp, dióxido de titantio (E 171), macrogol 3350, colorantes*.
English: 72.2 % of the levetiracetam treated patients and 45.2 % of the patients on placebo had a 50 % or greater decrease in the frequency of PGTC seizures per week.
Spanish: El 72,2 % de los pacientes tratados con levetiracetam y el 45,2 % de los pacientes tratados con placebo tuvieron una reducción de al menos el 50 % en la frecuencia de crisis tónico-clónicas generalizas primarias por semana.
English: CLcr (ml/min) = [140-age(years)] x weight (kg)_ (x 0.85 for women)
Spanish: [140-edad (años)] x peso (kg)
English: Levetiracetam Teva 1000 mg film-coated tablets Hypromellose 6 cp, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350
Spanish: Levetiracetam Teva 1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG Hipromelosa 6 cp, Dióxido de titantio (E 171), Macrogol 3350
English: For adult patients, refer to the following table and adjust the dose as indicated.
Spanish: La tabla siguiente indica cómo debe ajustarse la dosificación en pacientes adultos.
English: Add-on therapy for infants aged 6 to 23 months, children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg
Spanish: Tratamiento concomitante en niños de 6 a 23 meses, niños (de 2 a 11 años de edad y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso inferior a 50 kg
English: Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets Levetiracetam Teva 500 mg film-coated tablets Levetiracetam Teva 750 mg film-coated tablets Levetiracetam Teva 1,000 mg film-coated tablets levetiracetam
Spanish: Levetiracetam Teva 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levetiracetam Teva 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levetiracetam Teva 750 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levetiracetam Teva 1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
English: Cough thoracic and mediastinal disorders Gastrointestinal disorders
Spanish: Trastornos gastrointestinales
English: CLcr (ml/min/1.73 m2 = Height (cm) x ks____
Spanish: CLcr (ml/min/1,73 m2) = ----------------------------------Creatinina sérica (mg/dl)
English: Dosing adjustment for infants, children and adolescent patients weighing less than 50 kg with impaired renal function:
Spanish: Ajustes de dosificación en niños y adolescentes con un peso inferior a 50 kg con insuficiencia renal
English: The recommended starting dose is 250 mg twice daily which should be increased to an initial therapeutic dose of 500 mg twice daily after two weeks.
Spanish: Monoterapia en adultos y adolescentes mayores de 16 años La dosis inicial recomendada es 250 mg dos veces al día, la cual debe aumentarse hasta la dosis terapéutica inicial de 500 mg dos veces al día tras de dos semanas de tratamiento.
English: 500 mg film-coated tablets: indigotine (E132), tartrazine (E102) and iron oxide yellow (E172).
Spanish: Comprimidos recubiertos con película de 500 mg: indigotina (E 132), tartrazina (E 102) y óxido de hierro amarillo (E 172).
English: (4)Following dialysis, a 3.5 to 7 mg/kg supplemental dose is recommended.
Spanish: (4)Después de la diálisis se recomienda una dosis suplementaria de 3,5 a 7 mg/kg (0,035 a 0,07 ml/kg).
English: Weight decreased, weight increase
Spanish: Pérdida de peso aumento de peso Hiponatremia
English: With continued long-term treatment, 11.4 % of the patients were seizure-free for at least 6 months and 7.2 % were seizure-free for at least 1 year.
Spanish: Con un tratamiento continuado a largo plazo, el 11,4 % de los pacientes estuvieron libres de crisis durante al menos 6 meses y el 7,2 % estuvieron libres de crisis durante al menos 1 año.
English: lethargy (lack of energy and enthusiasm), tremor (involuntary trembling);
Spanish: convulsiones, trastorno del equilibrio, mareos (sensación de inestabilidad), letargo (falta de energía y entusiasmo), temblor (temblor involuntario);
English: Levetiracetam Teva 1000 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1000 mg levetiracetam.
Spanish: Levetiracetam Teva 1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 1.000 mg de levetiracetam.
English: Hypromellose 6 cp, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350, Iron oxide yellow (E172), Iron oxide red (E172), Sunset yellow FCF (E110)
Spanish: Hipromelosa 6 cp, Dióxido de titantio (E 171), Macrogol 3350, Óxido de hierro amarillo (E 172), Óxido de hierro rojo (E 172), Amarillo ocaso FCF (E 110)
English: (5)Following dialysis, a 5 to 10 mg/kg supplemental dose is recommended.
Spanish: (5)Después de la diálisis se recomienda una dosis suplementaria de 5 a 10 mg/kg (0,05 a 0,10 ml/kg).
English: If you stop taking Levetiracetam Teva
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Levetiracetam Teva
English: At the beginning of the treatment or at dose increase side effects like sleepiness, tiredness and dizziness may be more common.
Spanish: Los efectos adversos como sensación de sueño, sensanción de debilidad y mareos pueden ser más frecuentes cuando se inicia el tratamiento o se aumenta la dosis.
English: (1)An oral solution should be used for doses under 250 mg, for doses not multiple of 250 mg when dosing recommendation is not achievable by taking multiple tablets and for patients unable to swallow tablets.
Spanish: (1)Se debe utilizar una solución oral para dosis menores de 250 mg, para administrar dosis que no sean múltiplo de 250 mg cuando la recomendación de la dosis no se alcanza tomando varios comprimidos y para pacientes incapaces de tragar comprimidos (2)Se recomienda una dosis de carga de 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) en el primer día de tratamiento con levetiracetam.
English: Levetiracetam Teva 500 mg contains Tartrazine
Spanish: Levetiracetam Teva 500 mg contiene tartrazina
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people • infection;
Spanish: Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
English: The NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) was 3600 mg/kg/day for pregnant female rats (x 12 the MRHD on a mg/m2
Spanish: El NOAEL (nivel sin efecto adverso observable) fue 3.600 mg/kg/día para ratas hembra preñadas (12 veces la dosis diaria máxima recomendada en humanos (MRHD) en base a los mg/m2) y 1.200 mg/kg/día para los fetos.
English: Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 250 mg levetiracetam.
Spanish: Levetiracetam Teva 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 250 mg de levetiracetam.
English: Maize starch Povidone
Spanish: Almidón de maíz Povidona
English: CLcr (ml/min/1.73 m2) = CLcr (ml/min)__ x 1.73
Spanish: CLcr (ml/min) CLcr (ml/min/1,73 m2) = ----------------------------------- x 1,73 ASC del sujeto (m2)
English: Contact your doctor if you took more tablets than you should.Your doctor will establish the best possible treatment of overdose.
Spanish: Su médico establecerá el mejor tratamiento posible de la sobredosis.
English: Following repeated oral dose administration (20 to 60 mg/kg/day) to epileptic children (4 to 12 years), levetiracetam was rapidly absorbed.
Spanish: Tras la administración de dosis orales repetidas (de 20 a 60 mg/kg/día) a niños epilépticos (de 4 a
English: Hyponatraemia
Spanish: Monoterapia
English: Each film-coated tablet contains 1,000 mg levetiracetam.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 1.000 mg de levetiracetam
English: Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets EU/1/11/701/001
Spanish: Levetiracetam Teva 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG EU/1/11/701/001
English: Debossed with "7285" on the other side of the tablet.
Spanish: Grabados con “7285” en la otra cara del comprimido.
English: Debossed with "7286" on the other side of the tablet.
Spanish: Grabados con “7286” en la otra cara del comprimido.
English: Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets
Spanish: Levetiracetam Teva 250 mg comprimidos recubiertos con película
English: Each film-coated tablet contains 750 mg levetiracetam.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 750 mg de levetiracetam
English: 7 to 21 mg/kg twice daily
Spanish: 7 a 21 mg/kg (0,07 a 0,21 ml/kg) dos veces al día
English: Debossed with "7287" on the other side of the tablet.
Spanish: Grabados con “7287” en la otra cara del comprimido.
English: Hypromellose 6 cp, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350, Indigotine (E132), Brilliant blue FCF (E133)
Spanish: Levetiracetam Teva 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG Hipromelosa 6 cp, Dióxido de titantio (E 171), Macrogol 3350, Indigotina (E 132), Azul brillante FCF (E 133)
English: Levetiracetam Teva 750 mg film-coated tablets EU/1/11/701/015
Spanish: Levetiracetam Teva 750 mg comprimidos recubiertos con película EFG EU/1/11/701/015
English: Levetiracetam Teva 1000 mg film-coated tablets EU/1/11/701/022
Spanish: Levetiracetam Teva 1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG EU/1/11/701/022
English: Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets levetiracetam
Spanish: Levetiracetam Teva 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levetiracetam
English: 10 to 30 mg/kg twice daily
Spanish: 10 a 30 mg/kg (0,10 a 0,30 ml/kg) dos veces al día
English: How to store Levetiracetam Teva
Spanish: Conservación de Levetiracetam Teva
English: Levetiracetam Teva 500 mg film-coated tablets EU/1/11/701/008
Spanish: Levetiracetam Teva 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG EU/1/11/701/008
English: 10 to 20 mg/kg twice daily
Spanish: 10 a 20 mg/kg (0,10 a 0,20 ml/kg) dos día veces al día
English: Levetiracetam Teva 1,000 mg film-coated tablets
Spanish: Levetiracetam Teva 1.000 mg comprimidos recubiertos con película
English: Each film-coated tablet contains 250 mg levetiracetam.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 250 mg de levetiracetam
English: 3.5 to 10.5 mg/kg twice daily
Spanish: 3,5 a 10,5 mg/kg (0,035 a 0,105 ml/kg) dos veces al día
English: Levetiracetam Teva 750 mg film-coated tablets levetiracetam
Spanish: Levetiracetam Teva 750 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levetiracetam
English: Levetiracetam Teva 750 mg film-coated tablets
Spanish: Levetiracetam Teva 750 mg comprimidos recubiertos con película
English: • If you suffer from kidney problems, follow your doctor's instructions.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Levetiracetam Teva - Si usted padece problemas de riñón, siga las instrucciones de su médico.
English: 500 to 1,500 mg twice daily
Spanish: 500 a 1.500 mg dos veces al día 500 a 1.000 mg dos veces al día 250 a 750 mg dos veces al día 250 a 500 mg dos veces al día 500 a 1.000 mg una vez al día (2)
English: Levetiracetam Teva 1,000 mg film-coated tablets levetiracetam
Spanish: Levetiracetam Teva 1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levetiracetam
English: 5 to 15 mg/kg twice daily
Spanish: 5 a 15 mg/kg (0,05 a 0,15 ml/kg) dos veces al día
English: Nasopharyngitis
Spanish: Levetiracetam
English: Levetiracetam Teva 500 mg film-coated tablets
Spanish: Levetiracetam Teva 500 mg comprimidos recubiertos con película
English: Each film-coated tablet contains 500 mg levetiracetam.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de levetiracetam
English: Hypromellose 6 cp, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350, Indigotine (E132), Tartrazine (E102), Iron oxide yellow (E172)
Spanish: Levetiracetam Teva 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG Hipromelosa 6 cp, Dióxido de titantio (E 171), Macrogol 3350, Indigotina (E 132), Tartrazina (E 102), Óxido de hierro amarillo (E 172)
English: 3.5 to 7 mg/kg twice daily
Spanish: 3,5 a 7 mg/kg (0,035 a 0,07 ml/kg) dos veces al día
English: 7 to 14 mg/kg twice daily
Spanish: 7 a 14 mg/kg (0,07 a 0,14 ml/kg) dos veces al
English: MedDRA SOC
Spanish: Nasofaringiti s
English: Levetiracetam Teva 500 mg film-coated tablets levetiracetam
Spanish: Levetiracetam Teva 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levetiracetam
English: 72 x serum creatinine (mg/dl)
Spanish: CLcr (ml/min) = ----------------------------------------- (x 0,85 para mujeres) 72 x creatinina sérica (mg/dl)
English: 5 to 10 mg/kg twice daily
Spanish: 5 a 10 mg/kg (0,05 a 0,10 ml/kg) dos veces al día
English: EU/1/11/701/022 30 film-coated tablets EU/1/11/701/023 50 film-coated tablets EU/1/11/701/024 50x1 film-coated tablet EU/1/11/701/025 60 film-coated tablets EU/1/11/701/026 100 film-coated tablets EU/1/11/701/027 120 film-coated tablets EU/1/11/701/028 200 film-coated tablets EU/1/11/701/032 20 film-coated tablets
Spanish: EU/1/11/701/022 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/701/023 50 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/701/024 50x1 comprimido recubierto con película EU/1/11/701/025 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/701/026 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/701/027 120 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/701/028 200 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/701/032 20 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/11/701/008 30 film-coated tablets EU/1/11/701/009 50 film-coated tablets EU/1/11/701/010 50x1 film-coated tablet EU/1/11/701/011 60 film-coated tablets EU/1/11/701/012 100 film-coated tablets EU/1/11/701/013 120 film-coated tablets EU/1/11/701/014 200 film-coated tablets EU/1/11/701/030 20 film-coated tablets
Spanish: EU/1/11/701/008 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/701/009 50 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/701/010 50x1 comprimido recubierto con película EU/1/11/701/011 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/701/012 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/701/013 120 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/701/014 200 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/701/030 20 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/11/701/001 30 film-coated tablets EU/1/11/701/002 50 film-coated tablets EU/1/11/701/003 50x1 film-coated tablet EU/1/11/701/004 60 film-coated tablets EU/1/11/701/005 100 film-coated tablets EU/1/11/701/006 120 film-coated tablets EU/1/11/701/007 200 film-coated tablets EU/1/11/701/029 20 film-coated tablets
Spanish: EU/1/11/701/001 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/701/002 50 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/701/003 50x1 comprimido recubierto con película EU/1/11/701/004 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/701/005 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/701/006 120 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/701/007 200 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/701/029 20 comprimidos recubiertos con película
English: Orange, oblong shaped, film coated tablets, scored on one side and debossed with "9" on one side of the score and with "3" on the other side of the score.
Spanish: Levetiracetam Teva 750 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película naranjas, con forma oblonga y ranurados en una cara y grabados con “9” en una de las caras y marcados con “3” en la cara ranurada.
English: EU/1/11/701/015 30 film-coated tablets EU/1/11/701/016 50 film-coated tablets EU/1/11/701/017 50x1 film-coated tablet EU/1/11/701/018 60 film-coated tablets EU/1/11/701/019 100 film-coated tablets EU/1/11/701/020 120 film-coated tablets EU/1/11/701/021 200 film-coated tablets EU/1/11/701/031 20 film-coated tablets
Spanish: EU/1/11/701/015 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/701/016 50 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/701/017 50x1 comprimido recubierto con película EU/1/11/701/018 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/701/019 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/701/020 120 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/701/021 200 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/701/031 20 comprimidos recubiertos con película
English: 10 to 20 mg/kg once daily (3) (5)
Spanish: Pacientes con enfermedad renal terminal bajo diálisis ml/kg) una vez al día (2) (4) 10 a 20 mg/kg (0,10 a 0,20 ml/kg) una vez al día (3) (5)
English: Yellow, oblong shaped, film coated tablets, scored on one side and debossed with "9" one side of the score and with "3" on the other side of the score.
Spanish: Levetiracetam Teva 500 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película amarillos, con forma oblonga y ranurados en una cara y grabados con “9” en una de las caras y marcados con “3” en la cara ranurada.
English: Orange, oblong shaped, film-coated tablets, scored on one side and debossed with "9" on one side of the score and with "3" on the other side of the score.
Spanish: Levetiracetam Teva 750 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimidos recubiertos con película naranjas, con forma oblonga y ranurados en una cara y grabados con “9” en una de las caras y marcados con “3” en la cara ranurada.
English: White, oblong shaped, film-coated tablets, scored on one side and debossed with "9" on one side of the score and with "3" on the other side of the score.
Spanish: Levetiracetam Teva 1.000 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película blancos, con forma oblonga, ranurados en una cara y grabados con “9” en una de las caras y marcados con “3” en la cara ranurada.
English: Blue, oblong shaped, film coated tablets, scored on one side and debossed with "9" on one side of the score and with "3" on the other side of the score.
Spanish: Levetiracetam Teva 250 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película azules, con forma oblonga y ranurados en una cara y grabados con “9” en una de las caras y marcados con “3” en la cara ranurada.
English: Yellow, oblong shaped, film-coated tablets, scored on one side and debossed with "9" on one side of the score and with "3" on the other side of the score.
Spanish: Levetiracetam Teva 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimidos recubiertos con película amarillos, con forma oblonga y ranurados en una cara y grabados con “9” en una de las caras y marcados con “3” en la cara ranurada.
English: However, the longterm effects of the medicine will need to be further investigated.
Spanish: No obstante, los efectos a largo plazo del medicamento deberán seguir investigándose.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Jakavi on 23 August 2012.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Jakavi el 23 de agosto de 2012.
English: The full EPAR for Jakavi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El texto completo del EPAR de Jakavi puede encontrarse en la web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.