FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Potilaille on kerrottava, että Trizivir tai muut antiretrovirushoidot eivät paranna HIV-infektiota ja että heille saattaa edelleen kehittyä opportunistisia infektioita ja muita HIV-infektion komplikaatioita.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka Trizivir vai citi antiretrovīrusu terapijas veidi neizārstē HIV infekciju un pacientiem var turpināties oportūnistisko infekciju attīstība un citas HIV infekcijas komplikācijas.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 30 C
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C
Finnish: Vanhat infektiot voivat uusia
Latvian: Var uzliesmot senākas infekcijas
Finnish: Älä ota muita lääkkeitä infektion hoitoon ilman lääkärin ohjeita.
Latvian: Nelietojiet citas zāles infekcijas ārstēšanai, ja tās nav ieteicis ārsts.
Finnish: Lamivudiinin eliminaation puoliintumisaika on 5 - 7 tuntia.
Latvian: Novērotais lamivudīna eliminācijas pusperiods ir 5 līdz 7 stundas.
Finnish: Muista kertoa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos aloitat jonkin uuden lääkkeen käytön Trizivirhoidon aikana.
Latvian: Atcerieties pastāstīt ārstam vai farmaceitam, ja Trizivir lietošanas laikā sākat lietot jaunas zāles.
Finnish: Nämä oireet aiheutuvat todennäköisesti siitä, että kehon puolustusjärjestelmä vahvistuu ja keho alkaa taistella näitä infektioita vastaan.
Latvian: Šos simptomus, iespējams, izraisa organisma imūnsistēmas nostiprināšanās, kas ļauj organismam sākt cīņu ar šīm infekcijām.
Finnish: Trizivir voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Latvian: Trizivir var lietot kopā ar uzturu vai bez tā.
Finnish: Kerro lääkärille, jos otat fenytoiinia.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja lietojat fenitoīnu.
Finnish: Trizivirin haittavaikutukset")
Latvian: Trizivir blakusparādības")
Finnish: Näillä potilailla yliherkkyysreaktioiden diagnosointi on erityisen vaikeaa.
Latvian: Šajā pacientu grupā ir īpaši grūti identificēt hipersensitivitātes reakcijas.
Finnish: • vinkristiini, vinblastiini tai doksorubisiini, jotka ovat syöpälääkkeitä.
Latvian: • vinkristīns, vinblastīns vai doksorubicīns vēža ārstēšanai.
Finnish: 18-32 %) ja tmax piteni hieman (noin 1 h)), mutta imeytymisen määrässä (AUC0-∞) ei ollut eroa.
Latvian: samazināšanās (vidēji 18 - 32%) un tmax pieaugums (apmēram 1 stunda)), bet neietekmēja uzsūkšanās apjomu (AUC0-∞).
Finnish: Hoidon saa määrätä HIV-infektion hoitoon perehtynyt lääkäri.
Latvian: Terapija jāordinē HIV infekcijas ārstēšanā pieredzējušam ārstam.
Finnish: Systeemiset altistukset, joilla hiirissä ja rotissa ei esiintynyt kasvaimia, oli 3- ja 7-kertaiset verrattuna ihmisten systeemiseen altistukseen hoidon aikana.
Latvian: Sistēmiskā koncentrācija, pie kuras neizpaudās šie efekti, pelēm un žurkām bija attiecīgi 3 un 7 reizes lielāka nekā sistēmiskā koncentrācija cilvēkiem terapijas laikā.
Finnish: Triziviriä käytetään aikuisten HIV-infektioiden (ihmisen immuunikatovirus) hoitoon.
Latvian: Trizivir lieto HIV (cilvēka imūndeficīta vīrusa) infekcijas ārstēšanai pieaugušajiem.
Finnish: OTA HETI YHTEYTTÄ LÄÄKÄRIIN, joka kertoo sinulle onko sinun lopetettava Trizivirin ottaminen, jos:
Latvian: NEKAVĒJOTIES SAZINIETIES AR SAVU ĀRSTU, lai uzzinātu, vai Jums ir jāpārtrauc lietot Trizivir, ja:
Finnish: Tsidovudiini, didanosiini, stavudiini ja tenofoviiri säilyttävät antiretroviraalisen tehonsa tällaisia HIV-1-variantteja kohtaan.
Latvian: Zidovudīns, didanozīns, stavudīns un tenofovīrs saglabā savu pretretrovīrusu aktivitāti pret šādiem HIV-1 variantiem.
Finnish: Ihmisellä ei myöskään ole havaittu abakaviirin indusoivan omaa metaboliaansa eikä muiden maksan kautta metaboloituvien lääkkeiden metabolian induktiota.
Latvian: Bez tam cilvēkiem nav novērota abakavīra metabolisma autoindukcija vai citu aknās metabolizētu medikamentu metabolisma indukcija.
Finnish: Suositellaan, että ensimmäisten 6 - 8 viikon ajan käytetään erillisiä abakaviiri-, lamivudiini- ja tsidovudiinivalmisteita (ks. kohta 4.4).
Latvian: Tiek ieteikts uzsākt terapiju, lietojot abakavīru, lamivudīnu un zidovudīnu atsevišķi pirmās 6-8 nedēļas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, izstāstiet par tām ārstam vai farmaceitam.
Finnish: Trizivir kalvopäällysteisissä tableteissa on toisella puolella kaiverrus "GX LL1".
Latvian: Trizivir apvalkoto tablešu vienā pusē ir gravējums ‘GX LL1'.
Finnish: Se voi olla hengenvaarallista ja aiheuttaa sisäelinten toiminnan lakkaamisen.
Latvian: Tas var būt bīstams dzīvībai, jo izraisa iekšējo orgānu mazspēju..
Finnish: TÄRKEÄÄ - VAROITUSKORTTI TRIZIVIR (abakaviirisulfaatti / lamivudiini / tsidovudiini) tabletit Pidä kortti aina mukana
Latvian: SVARĪGI - BRĪDINĀJUMA KARTĪTE TRIZIVIR (abakavīra sulfāta/ lamivudīna/ zidovudīna) tabletes Vienmēr nēsājiet šo kartīti sev līdzi!
Finnish: • heikkouden tunne jäsenissä
Latvian: • vājuma sajūta locekļos
Finnish: Koulutusmateriaalin keskeiset elementit, joiden tarkoitus on lisätä ymmärrystä ja tietoisuutta ABC yliherkkyysreaktiosta sekä levittää tietoa, sisältyvät EU:n alueella hyväksyttyyn valmisteyhteenvetoon:
Latvian: Galvenie izglītojošajā materiālā iekļautie elementi izpratnes un apzināšanās par ABC PJR uzlabošanai un pašlaik ES apstiprinātajā ZA iekļautās informācijas papildināšanai:
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/00/156/003
Latvian: EU/1/00/156/003
Finnish: Tavallinen Trizivir-annos aikuisille on yksi tabletti kahdesti vuorokaudessa.
Latvian: Cik daudz jālieto Parastā Trizivir deva pieaugušajiem ir pa vienai tabletei divas reizes dienā.
Finnish: Sinun pitää tietää, mitä merkkejä ja oireita on syytä tarkkailla Trizivir-hoidon aikana.
Latvian: Jums jāzina par svarīgām pazīmēm un simptomiem, no kā jāuzmanās, lietojot Trizivir.
Finnish: Jos lääkäri on sitä mieltä, että voit aloittaa Trizivir-hoidon uudestaan, voi olla, että sinua pyydetään ottamaan ensimmäiset annokset paikassa, jossa on tarvittaessa saatavana lääketieteellistä apua.
Latvian: Ja ārsts ieteiks atsākt Trizivir lietošanu, pirmās devas Jums var lūgt lietot vietā, kur nepieciešamības gadījumā medicīniskā aprūpe ir viegli pieejama.
Finnish: Jos otat vahingossa liikaa Triziviriä, kerro asiasta lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle tai ota yhteyttä lähimmän sairaalan poliklinikkaan saadaksesi lisää ohjeita.
Latvian: Ja nejauši esat lietojis Trizivir vairāk nekā noteikts, pastāstiet par to ārstam vai farmaceitam vai sazinieties ar tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu, lai saņemtu padomu, kā rīkoties.
Finnish: Abakaviirilla on vaikutusta tsidovudiiniin (Cmax laskee 20 %) ja lamivudiiniin (Cmax laskee 35 %).
Latvian: Ir novērota abakavīra ietekme uz zidovudīnu (Cmax samazināšanās par 20%) un lamivudīnu (Cmax samazināšanās par 35%).
Finnish: Näitä lääkkeitä ei pidä ottaa Trizivirin kanssa:
Latvian: Kopā ar Trizivir nedrīkst lietot šādas zāles:
Finnish: Yli 65-vuotiaista potilaista ei ole toistaiseksi farmakokineettistä tietoa.
Latvian: Pašlaik nav pieejami dati par farmakokinētiku pacientiem pēc 65 gadu vecuma.
Finnish: Se ei paranna HIV-infektiota; se vähentää virusten määrää kehossa ja pitää niiden määrän pienenä.
Latvian: Trizivir nespēj izārstēt HIV infekciju; tas mazina vīrusa daudzumu organismā un saglabā zemu tā līmeni.
Finnish: 1) saat ihottumaa TAI
Latvian: 1) Jums rodas ādas izsitumi VAI
Finnish: Ruoka hidasti Trizivirin imeytymisnopeutta (Cmax laski hieman keskim.
Latvian: Ēdiens samazināja Trizivir uzsūkšanās ātrumu (neliela Cmax.
Finnish: Näiden kolmen lääkeaineen kliinisesti merkittävät toksiset vaikutukset ovat anemia, neutropenia ja leukopenia.
Latvian: Klīniski svarīgie šo trīs medikamentu kombinācijas toksiskie efekti ir anēmija, neitropēnija un leikopēnija.
Finnish: Kun tsidovudiinia annettiin samanaikaisesti lamivudiinin kanssa sen Cmax nousi jonkin verran (28 %), mutta kokonaisaltistus (AUC:nä) ei muuttunut merkittävästi.
Latvian: Lietojot kopā ar lamivudīnu, tika novērota neliela (28%) Cmax paaugstināšanās zidovudīnam, tomēr kopējā ekspozīcija (AUC) netika būtiski ietekmēta.
Finnish: Abakaviirilla on jossain määrin potentiaalia aiheuttaa kromosomivaurioita sekä in vitro että in vivo korkeilla tutkimuspitoisuuksilla ja sen vuoksi ihmiselle mahdollisesti koituvaa vaaraa on verrattava hoidosta odotettuihin hyötyihin.
Latvian: Abakavīram ir neliels hromosomu bojājuma izraisīšanas potenciāls gan in vitro, gan in vivo pie augstām pētījuma koncentrācijām, tādēļ jebkāds iespējamais risks cilvēkiem jāizvērtē attiecībā pret potenciālo ieguvumu no terapijas.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava annettaessa tsidovudiinia potilaille (etenkin ylipainoisille naisille), jolla on hepatomegalia, hepatiitti tai muita tunnettuja maksasairauden ja rasvamaksan riskitekijöitä (mukaan lukien tietyt lääkevalmisteet ja alkoholi).
Latvian: Ir jāievēro piesardzība, ordinējot zidovudīnu visiem pacientiem (īpaši sievietēm ar aptaukošanos), kuriem ir hepatomegālija, hepatīts vai citi zināmi aknu slimību un aknu steatozes riska faktori (arī noteiktu zāļu un alkohola lietotājiem).
Finnish: Korkeimpien pitoisuuksien mitatut arvot olivat 9-kertaisia verrattuna abakaviirin IC50:een, joka on 0,08 µg/ml tai 0,26 µM, kun abakaviiria annetaan 600 mg kahdesti vuorokaudessa.
Latvian: Novērotās maksimālās koncentrācijas vērtības ir 9 reizes lielākas nekā IC50 abakavīram 0,08 µg/ml vai 0,26 µM, lietojot abakavīru pa 600 mg divas reizes dienā.
Finnish: Lamivudiini-TP, karboviiri-TP (abakaviirin aktiivi trifosfaattimuoto) ja tsidovudiini-TP ovat HIV:n käänteiskopioijaentsyymin (RT) substraatteja ja estävät sitä kompetitiivisesti.
Latvian: Lamivudīna TP, karbovīra TP (abakavīra aktīvā trifosfāta forma) un zidovudīna TP ir HIV atgriezeniskās transkriptāzes (RT) substrāti un tās konkurējošie inhibitori.
Finnish: Samaten TAM:t saavat aikaan resistenssiä tsidovudiinille.
Latvian: Līdzīgi tam TAM klātbūtne izraisa rezistenci pret ZDV.
Finnish: Tärkeimmät metaboliareitit ihmisessä ovat alkoholidehydrogenaasi ja glukuronoituminen 5-karboksyylihapoksi ja 5'-glukuronidiksi, joita on noin 66 %:ia virtsaan erittyvästä annoksesta.
Latvian: Primārais metabolisma ceļš cilvēka organismā ir alkohola dehidrogenāze un glikuronēšana, radot 5-karboksilskābi un 5-glikuronīdu, kas veido aptuveni 66% no ar urīnu izvadītās devas.
Finnish: Eroja ei katsota kliinisesti merkittävästi ja Trizivirin ottamiselle ei aseteta ruokarajoituksia.
Latvian: Šīs izmaiņas netiek uzskatītas par klīniski nozīmīgām, un Trizivir lietošanā nav nekādu ierobežojumu attiecībā uz ēšanu.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin aloitat hoidon uudestaan.
Latvian: pirms zāļu lietošanas atsākšanas pārrunājiet to ar ārstu.
Finnish: Trizivirin vaikuttavat aineet voivat estää DNA:n replikaatiota, tsidovudiinin on yhdessä eläinkokeessa osoitettu olevan transplasentaalisesti karsinogeeninen ja abakaviirin on osoitettu olevan karsinogeeninen eläinmalleissa (ks. kohta 5.3).
Latvian: Trizivir aktīvās vielas var inhibēt DNS replikāciju šūnās, zidovudīns vienā pētījumā ar dzīvniekiem ir uzrādījis transplacentāru kancerogenitāti, un abakavīram ir novērota kancerogenitāte dzīvnieku modeļos (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös rohdosvalmisteita ja lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, tai skaitā par augu valsts līdzekļiem vai citām zālēm, ko var iegādāties bez receptes.
Finnish: Sen vuoksi yhteisvaikutukset antiretroviraalisten proteaasinestäjien, einukleosidisten lääkevalmisteiden ja muiden tärkeimpien P450-entsyymin välittämien lääkkeiden kanssa ovat epätodennäköisiä.
Latvian: Tādēļ mijiedarbības potenciāls ar antiretrovīrusu proteāzes inhibitoriem, nenukleozīdu grupas līdzekļiem un citām zālēm, kuras metabolizē nozīmīgākie P450 enzīmi, ir niecīgs.
Finnish: Kun Triziviriä määrätään potilaalle, on tehtävä kaikki mahdollinen kaikkien vaikutettavissa olevien vaaratekijöiden (esim. tupakointi, korkea verenpaine ja hyperlipidemia) minimoimiseksi.
Latvian: Nozīmējot Trizivir, ir jāveic nepieciešamās darbības visu ietekmējamo riska faktoru (piemēram, smēķēšana, hipertensija, hiperlipidēmija) minimizēšanai.
Finnish: In vitro -tutkimukset osoittavat, että terapeuttisilla annoksilla abakaviiri sitoutuu ihmisen plasman proteiineihin vain vähän tai kohtalaisesti (n. 49 %).
Latvian: Pētot saistīšanos ar plazmas proteīniem in vitro atklāts, ka abakavīrs terapeitiskās koncentrācijās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām saistās maz vai mēreni (∼ 49%).
Finnish: Hyvin harvoin on raportoitu monimuotoista punavihoittumaa (eythema multiforme), Stevens-Johnsonin oireyhtymää tai toksista epidermaalista nekrolyysiä, joissa ei voitu sulkea pois abakaviiriyliherkkyyden mahdollisuutta.
Latvian: Ļoti reti ir ziņots par erythema multiforme, Stīvensa-Džonsona sindromu vai toksisku epidermas nekrolīzi, kuru gadījumā nevarēja pilnīgi izslēgt abakavīra hipersensitivitāti.
Finnish: Anemian hoito saattaa vaatia verensiirtoja.
Latvian: Anēmijas dēļ var būt nepieciešamas transfūzijas.
Finnish: Hoitoa potilaille, joilla on suuri viruskuormitus (> 100 000 kopiota /ml) on harkittava tarkoin (ks. kohta 5.1).
Latvian: Pacientiem ar augstu vīrusa slodzi (>100 000 kopijas/ml) terapijas izvēle īpaši jāapsver (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Nav veikti pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Finnish: Sydänkohtausvaara
Latvian: Sirdslēkmes risks
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, HIV-infektion hoitoon tarkoitetut viruslääkkeiden yhdistelmävalmisteet.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, pretvīrusu līdzekļi HIV infekcijas ārstēšanai, kombinācijas.
Finnish: Tsidovudiiniin liittyviä tymidiinianalogimutaatioita (TAM:eja) havaittiin myös (8 %).
Latvian: Tika atrastas arī timidīna analogu mutācijas (TAM), kas radās, lietojot zidovudīnu (8%).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Trizivir
Latvian: Citas zāles un Trizivir
Finnish: Jos potilas ottaa yliannoksen, häntä on seurattava toksisten oireiden varalta (ks. kohta 4.8) ja oireenmukaista hoitoa on annettava tarpeen mukaan.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā pacients jānovēro, lai konstatētu iespējamās toksiskas iedarbības pazīmes (skatīt 4.8. apakšpunktu) un pēc nepieciešamības jānodrošina standarta balstterapija.
Finnish: Annoksen pienentäminen on tarpeen potilailla, joilla kreatiniinipuhdistuma on alle 50 ml/min (ks. kohta 4.2).
Latvian: Devas samazināšana ir nepieciešama pacientiem ar kreatinīna klīrensu ≤ 50 ml/min (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Finnish: Ks. kohta 4.
Latvian: 4. punktā.
Finnish: • nenän ärsytys tai vuotaminen
Latvian: • sakairināts deguns vai iesnas
Finnish: Hematologisia haittavaikutuksia havaitaan yleensä aikaisintaan 4 - 6 viikon hoidon jälkeen.
Latvian: Šīs hematoloģiskās blaknes parasti neparādās ātrāk kā četras līdz sešas nedēļas pēc terapijas sākuma.
Finnish: Trizivirin turvallisuutta ja tehoa nuorilla ja lapsilla ei ole osoitettu.
Latvian: Pediatriskā populācija Trizivir drošums un efektivitāte, lietojot pusaudžiem un bērniem, nav pierādīta.
Finnish: Abakaviiri, lamivudiini ja tsidovudiini eivät metaboloidu merkittävästi sytokromi P450-entsyymien (kuten CYP 3A4, CYP 2C9 tai CYP 2D6) välityksellä.
Latvian: Abakavīrs, lamivudīns un zidovudīns netiek būtiski metabolizēti ar citohroma P450 enzīmu (piemēram, CYP 3A4, CYP 2C9 vai CYP 2D6) starpniecību, kā arī tie neinhibē un neinducē šo enzīmu sistēmu.
Finnish: • veren bilirubiinin (maksan tuottama aine) määrän nousu, mikä voi tehdä ihosi kellertäväksi.
Latvian: • palielināts bilirubīna (aknās veidotas vielas) daudzums asinīs, kā dēļ āda var kļūt dzeltena.
Finnish: Jos olet lopettanut Trizivirin käytön mistä syystä tahansa - varsinkin, koska koit, että sait haittavaikutuksia tai koska sinulla oli muita sairauksia:
Latvian: Ja esat pārtraucis Trizivir lietošanu jebkāda iemesla dēļ - īpaši tad, ja domājat, ka radušās blakusparādības, vai Jums ir kāda cita slimība:
Finnish: Johtopäätös on, että koska ensimmäisen tutkimuksen tiedot istukan läpi kulkeutuvan tsidovudiinin karsinogeenisuudesta viittaavat hypoteettiseen riskiin, tätä on verrattava osoitettuihin hoidollisiin hyötyihin.
Latvian: Secināts, ka, tā kā dati par audzēju biežuma palielināšanos pirmajā transplacentārās kancerogenitātes pētījumā norāda uz hipotētisku risku, tas jāizsver attiecībā uz pierādīto terapeitisko ieguvumu.
Finnish: Verikokeissa voi käydä ilmi muita haittavaikutuksia Trizivir voi aiheuttaa myös:
Latvian: Citas blakusparādības var izpausties asins analīžu rezultātos Trizivir var izraisīt arī:
Finnish: • väsymys, voimattomuus
Latvian: • nogurums, enerģijas trūkums
Finnish: Kun tällaiset henkilöt aloittavat hoidon, he voivat huomata, että vanhat, piilossa pysyneet infektiot uusivat ja aiheuttavat tulehduksen merkkejä ja oireita.
Latvian: Sākot terapiju, šādiem cilvēkiem iepriekšējas, slēptas infekcijas var uzliesmot, izraisot iekaisuma pazīmes un simptomus.
Finnish: HIV-positiivisten naisten ei pidä imettää, koska HIV-infektio voi tarttua äidinmaidon välityksellä lapseen.
Latvian: Sievietes, kurām ir HIV vīrusa infekcija, nedrīkst barot bērnu ar krūti, jo ar mātes pienu bērnam var nodot HIV infekciju.
Finnish: Älä lopeta Trizivir-hoitoa ellei lääkäri neuvo sinua tekemään niin.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Trizivir, ja vien ārsts neliek Jums tā rīkoties.
Finnish: Niiden tärkeimmän antiviraalisen vaikutuksen saa kuitenkin aikaan monofosfaattimuodon (MP) asettuminen viruksen DNA-ketjuun, josta aiheutuu ketjun muodostumisen pysähtyminen.
Latvian: Tomēr to galveno pretvīrusu aktivitāti nodrošina inkorporēšanās vīrusu DNS ķēdē monofosfāta formā, kas rezultējas ķēdes terminācijā.
Finnish: Abakaviirin, lamivudiinin ja tsidovudiinin yhdistelmän karsinogeenista potentiaalia ei ole tutkittu.
Latvian: Abakavīra, lamivudīna un zidovudīna kombinācijas kancerogēnais potenciāls nav pētīts.
Finnish: Jos otat enemmän Triziviriä kuin sinun pitäisi
Latvian: Ja esat lietojis Trizivir vairāk nekā noteikts
Finnish: Toistaiseksi ei ole tietoa Trizivirin käytöstä potilailla, jotka ovat saaneet aikaisemmin runsaasti lääkitystä, potilailla, joihin muu hoito ei ole tehonnut tai potilailla, joiden tauti on edennyt pitkälle (CD4 solujen määrä alle 50/mm3).
Latvian: Pašlaik nav datu par Trizivir lietošanu pacientiem, kas iepriekš saņēmuši masīvu terapiju, pacientiem, kam cita terapija izrādījusies neveiksmīga, vai pacientiem ar tālu progresējušu slimību (CD4 šūnas < 50 šūnas/mm3).
Finnish: M184V:n tai M184I:n valikoituminen oli yleistä (85 %) ja L74V:n, K65R:n ja Y115F:n valikoitumista ei havaittu (ks. taulukko alla).
Latvian: Kopējais M184V vai M184I selekcijas biežums bija liels (85%), un L74V, K65R un Y115F selekcija netika novērota (skatīt tabulu).
Finnish: Triziviriä ei tule ottaa muiden lamivudiinia sisältävien tai emtrisitabiinia sisältävien valmisteiden kanssa.
Latvian: Trizivir nedrīkst lietot kopā ar citām lamivudīnu saturošām zālēm vai ar emtricitabīnu saturošām zālēm.
Finnish: Annoksen muuttaminen potilaille, jotka saavat hematologisia haittavaikutuksia
Latvian: Devu pielāgošana pacientiem ar hematoloģiskām nevēlamām blakusparādībām
Finnish: Opadry-vihreä 03B11434 joka sisältää: hypromelloosia, tinaanidioksidia, polyetyleenikglykolia, indigokarmiini aluminiumlakkaa, keltaista rautaoksidia.
Latvian: zaļā krāsviela Opadry Green 03B11434, kas satur hipromelozi, titāna dioksīdu, polietilēnglikolu, indigo karmīna alumīnija krāsvielu, dzelteno dzelzs oksīdu.
Finnish: Lamivudiinin farmakokinetiikka on lineaarista terapeuttisilla annoksilla ja sen sitoutuminen tärkeimpään plasmaproteiiniin, albumiiniin, vähäistä (alle 36 % seerumin albumiiniin in vitro).
Latvian: Lamivudīns virs terapeitiskajām devām demonstrē lineāru farmakokinētiku un uzrāda ierobežotu saistīšanos ar galveno plazmas olbaltumu - albumīnu (< 36% seruma albumīna in vitro pētījumos).
Finnish: Trizivirin tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu potilailla, joilla on merkittäviä taustalla olevia maksasairauksia.
Latvian: Nav noteikts Trizivir drošums un efektivitāte pacientiem ar esošām nopietnām aknu slimībām.
Finnish: Abakaviirin absoluuttinen hyötyosuus on aikuisilla noin 83 %, lamivudiinin noin 8085 %, ja tsidovudiinin noin 60-70 %.
Latvian: Perorāli lietota abakavīra, lamivudīna un zidovudīna absolūtā biopieejamība pieaugušajiem ir attiecīgi apmēram 83%, 80-85% un 60-70%.
Finnish: Trizivir on indikoitu ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) aiheuttaman infektion hoitoon aikuisilla (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Latvian: Trizivir ir indicēts cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas kombinētai terapijai pieaugušajiem (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Finnish: Potilaista, joilla on keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta, ei ole kliinistä tietoa ja sen vuoksi Trizivir-valmisteen käyttöä ei suositella, ellei sitä katsota välttämättömäksi.
Latvian: Nav klīnisku datu par pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem, tādēļ Trizivir lietošana nav ieteicama, ja vien tas nav atzīts par nepieciešamu.
Finnish: Trizivir-hoito on lopetettava heti, jos kliiniset merkit tai oireet tai poikkeamat laboratorioarvoissa viittaavat pankreatiittiin.
Latvian: Trizivir lietošana jāpārtrauc nekavējoties, ja rodas klīniskas pazīmes, simptomi vai laboratoriskas izmaiņas, kas liek domāt par pankreatītu.
Finnish: • depressio, ahdistuneisuus, keskittymiskyvyttömyys, väsymys
Latvian: • depresijas vai trauksmes sajūta, nespēja koncentrēties, miegainība
Finnish: • amylaasiksi kutsutun entsyymin määrän lisääntyminen
Latvian: • enzīma amilāzes līmeņa paaugstināšanās
Finnish: Henkilöillä, joilla on pitkälle edennyt HIV-infektio (AIDS), kehon puolustusmekanismi on heikko ja siten heidän todennäköisyytensä saada vakavia infektioita (opportunisti-infektioita) on muita suurempi.
Latvian: Cilvēkiem ar progresējušu HIV infekciju (AIDS) ir novājināta imūnsistēma un viņiem ir lielāka smagu infekciju (oportūnistisku infekciju) rašanās iespēja.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin mahdollisimman pian.
Latvian: apmeklējiet ārstu, cik drīz vien iespējams.
Finnish: Maitohappoasidoosiin liittyy korkea kuolleisuus ja siihen saattaa liittyä pankreatiitti, maksan vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta.
Latvian: Laktacidozei ir raksturīga augsta mirstība un tā var būt saistīta ar pankreatītu, aknu mazspēju vai nieru mazspēju.
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset Trizivirin säilyttäminen
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Trizivir
Finnish: Trizivir-pakkaus sisältää varoituskortin, jolla muistutetaan sinua ja hoitohenkilökuntaa yliherkkyysreaktioista.
Latvian: Trizivir iepakojumā ir brīdinājuma kartīte, lai atgādinātu Jums un medicīnas darbiniekiem par paaugstinātas jutības reakcijām.
Finnish: Mitä Trizivir on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Triziviriä Miten Triziviriä otetaan
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Trizivir un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Trizivir lietošanas Kā lietot Trizivir
Finnish: Jos tiedät, että sinulla on tämä geeni, sinun on ehdottomasti kerrottava tästä lääkärille ennen kuin otat Triziviriä.
Latvian: Ja zināt, ka Jums ir šis gēns, pirms Trizivir lietošanas pastāstiet par to savam ārstam.
Finnish: Tämä yhdistelmävalmiste korvaa kolme ainetta (abakaviiri, lamivudiini ja tsidovudiini), joita käytetään erillisinä valmisteina samoina annoksina.
Latvian: Šī fiksētā kombinācija aizvieto trīs komponentus (abakavīru, lamivudīnu un zidovudīnu), ko lieto atsevišķi līdzīgās devās.