FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Clopidogrel HCS sa nachádza na webovej stránke agentúry: EMA website/Find medicine/Human medicines/European
Hungarian: A Clopidogrel HCS-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Pri akútnom koronárnom syndróme sa liečba zvyčajne začína úvodnou dávkou štyri tablety.
Hungarian: Akut koronária szindrómában a kezelést általában négy tablettából álló telítő dózissal kezdik.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Clopidogrel HCS.
Hungarian: Ez a dokumentum a Clopidogrel HCS-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovak: To znamená, že liek Clopidogrel HCS je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Plavix.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Clopidogrel HCS hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Plavix nevű „referencia gyógyszerhez".
Slovak: Zrážanie krvi spôsobujú špeciálne bunky v krvi nazývané krvné doštičky, ktoré sa agregujú (zlepujú).
Hungarian: A vérrögképződés oka az, hogy a vérben lévő különleges sejtek, az úgynevezett vérlemezkék összetapadnak (aggregáció).
Slovak: To zastavuje priľnavosť krvných doštičiek, čím sa zníži riziko vytvárania krvných zrazenín, čo pomôže pri prevencii ďalšieho srdcového infarktu alebo mŕtvice.
Hungarian: Ez megakadályozza a vérlemezkék „ragadóssá" válását, ami csökkenti a vérrögképződés kockázatát és segít megelőzni az újabb szívroham és a stroke kialakulását.
Slovak: Štandardná dávka lieku Clopidogrel HCS je jedna 75 mg tableta jedenkrát denne.
Hungarian: A Clopidogrel HCS szokásos adagja naponta egyszer egy 75 mg-os tabletta.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Clopidogrel HCS.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Clopidogrel HCS alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovak: Liek Clopidogrel HCS sa môže používať pri liečbe týchto skupín pacientov:
Hungarian: A Clopidogrel HCS a következő betegcsoportok kezelésére alkalmazható:
Slovak: Keďže liek Clopidogrel HCS je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel HCS generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Slovak: Klopidogrel zastavuje agregáciu krvných doštičiek tak, že zablokuje naviazanie látky nazývanej ADP na špeciálny receptor na ich povrchu.
Hungarian: A klopidogrél azáltal akadályozza meg a vérlemezkék összetapadását, hogy gátolja egy ADP nevű anyagnak a felszínükön található speciális receptorhoz való kötődését.
Slovak: Clopidogrel HCS sa môže začať niekoľko dní až 35 dní po infarkte;
Hungarian: A Clopidogrel HCS alkalmazását az infarktus után néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül lehet megkezdeni.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Clopidogrel HCS, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel HCS-sel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Clopidogrel HCS sa môže začať od siedmich dní až po šesť mesiacov po príhode;
Hungarian: A Clopidogrel HCS alkalmazását a szélütés után hét nappal, de legfeljebb hat hónapon belül lehet megkezdeni.
Slovak: V prípade akútneho koronárneho syndrómu a fibrilácie predsiení sa liek Clopidogrel HCS užíva spolu s aspirínom, ktorého dávka nemá byť vyššia ako 100 mg.
Hungarian: Akut koronária szindróma és pitvarfibrilláció esetén a Clopidogrel HCS-t aszpirinnal együtt alkalmazzák, amelynek dózisa nem haladhatja meg a 100 mg-ot.
Slovak: Liek sa používa u pacientov s minimálne jedným rizikovým faktorom vzniku takých príhod ako je srdcový infarkt alebo mŕtvica, ktorí nemôžu užívať antagonisty vitamínu K (iné lieky na prevenciu krvných zrazenín) a hrozí im nízke riziko krvácania.
Hungarian: Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél fennáll az érrendszeri események legalább egy rizikófaktora, mint pl. szívroham vagy stroke, és akik nem szedhetnek K-vitamin antagonistákat (egyéb véralvadásgátló gyógyszerek) és akiknél a vérzés kockázata alacsony.
Slovak: • pacientov s akútnym koronárnym syndrómom (ochorením, pri ktorom je znížené zásobovanie srdca krvou), keď sa liek má podávať s aspirínom (ďalším liekom na prevenciu krvných zrazenín) vrátane pacientov, ktorým bol zavedený stent (krátku trubičku umiestnenú v tepne, aby sa zabránilo jej uzavretiu).
Hungarian: • Akut koronária szindrómában (a vér szív felé történő áramlásának akadályozottsága) szenvedő betegek, amely esetben a gyógyszert aszpirinnel (egy másik véralvadásgátló gyógyszer) együtt kell alkalmazni, ideértve azokat a betegeket is, akiknél sztentet (az artériába helyezett rövid cső, amely megakadályozza annak összezáródását) ültettek be.
Slovak: Liek Clopidogrel HCS sa používa u dospelých na prevenciu problémov zapríčinených krvnými zrazeninami.
Hungarian: A Clopidogrel HCS-et vérrögök által okozott problémák megelőzésére alkalmazzák felnőtteknél.
Slovak: Liek Clopidogrel HCS sa môže použiť u pacientov, ktorí majú srdcový infarkt s tzv. eleváciou segmentu ST (abnormálnym priebehom krivky na EKG alebo elektrokardiograme), ak si lekár myslí, že by im takáto liečba prospela.
Hungarian: A Clopidogrel HCS „ST-szegmens elevációs" (abnormális jelzés az elektrokardiogramon vagy EKG-n) szívrohamon áteső betegeknél alkalmazható, amennyiben az orvos úgy ítéli meg, hogy a kezelés segítene rajtuk.
Slovak: Potom nasleduje štandardná dávka 75 mg raz denne minimálne počas štyroch týždňov (pri infarkte myokardu s eleváciou segmentu ST) alebo až počas 12 mesiacov (pri nestabilnej angíne alebo tzv. non-Q infarkte myokardu).
Hungarian: Ezt követően a kezelést legalább négy hétig („ST-szegmens elevációs" miokardiális infarktus esetén), illetve legfeljebb 12 hónapig (instabil angina, illetve „ nem-Q-hullámú" miokardiális infarktus esetén) a szokásos, napi egyszeri 75 mg-os dózissal folytatják.
Slovak: Liek sa môže použiť aj u pacientov, ktorí nemajú takýto abnormálny záznam na EKG, ak majú nestabilnú angínu (závažný typ bolesti v hrudníku) alebo mali tzv. non-Q infarkt myokardu.
Hungarian: A gyógyszer olyan betegeknél is alkalmazható, akiknél az EKG nem mutat ilyen abnormális jelzést, ha instabil anginában (a mellkasi fájdalom egy súlyos változata) szenvednek vagy „nem-Q hullámú" miokardiális infarktuson estek át.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Clopidogrel HCS s liekom Plavix.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Clopidogrel HSC minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Plavix-szal.
Slovak: Aké prínosy a riziká sa spájajú s liekom Clopidogrel HCS?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Clopidogrel HCS alkalmazása?
Slovak: • pacientov s periférnym arteriálnym ochorením (problémami s prietokom krvi v tepnách),
Hungarian: • Perifériás verőérbetegségben (a verőerekben történő véráramlással kapcsolatos problémák) szenvedő betegek.
Slovak: • pacientov s fibriláciou predsiení (nepravidelnými rýchlymi stiahnutiami horných srdcových komôr), keď sa má liek podávať spolu s aspirínom.
Hungarian: • Pitvarfibrillációban szenvedő betegek (a szív felső pitvarainak rendszertelen, gyors összehúzódása), amely esetben aszpirinnel együtt kell alkalmazni.
Slovak: • pacientov, ktorí nedávno prekonali ischemickú mŕtvicu (mŕtvicu zapríčinenú nedostatočným zásobovaním časti mozgu krvou).
Hungarian: • A közelmúltban isémiás szélütésen (olyan szélütés, amelyet az agy egy részének vérellátási zavara okoz) átesett betegek.
Slovak: Liek Clopidogrel HCS je tzv. generický liek.
Hungarian: A Clopidogrel HCS „generikus gyógyszer".
Slovak: Keďže liek Clopidogrel HCS je generický liek, štúdie u ľudí sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Plavix.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel HCS generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a referencia gyógyszerrel, a Plavix-szal.
Slovak: Clopidogrel HCS je liek na riedenie krvi, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel.
Hungarian: A Clopidogrel HCS egy véralvadásgátló gyógyszer, amelynek hatóanyaga a klopidogrél.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel HCS na trh.
Hungarian: A bizottság javasolta a Clopidogrel HCS-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovak: Účinná látka lieku Clopidogrel HCS, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek.
Hungarian: A Clopidogrel HCS hatóanyaga, a klopidogrél, egy vérlemezkeaggregáció-gátló.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel HCS na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2010. október 28-án a Clopidogrel HCS-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Clopidogrel HCS
Hungarian: A Clopidogrel HCS-re vonatkozó egyéb információ
Slovak: Prečo bol liek Clopidogrel HCS povolený?
Hungarian: Miért engedélyezték a Clopidogrel HCS forgalomba hozatalát?
Slovak: Lek Polska Sp.z o.o.
Hungarian: Lek Polska Sp.z o.o. ul.
Slovak: LV-1048
Hungarian: LV-1048 Riga
Slovak: %; CI: -22,5 až 11,7 [p=0,639]).
Hungarian: CI: -22,5 - 11,7) [p=0,639].
Slovak: For P. T. Hadjigeorgiou co ltd Postal address: P.O.
Hungarian: T. Hadjigeorgiou co ltd Postal address: P.O.
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok Clopidogrel HEXAL u a naopak.
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Clopidogrel HEXAL alkalmazását, és fordítva.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Clopidogrel HEXAL môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, a Clopidogrel HEXAL is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Slovak: Sandoz d.d. - organizačná zložka Galvaniho 15/C
Hungarian: - organizačná zložka Galvaniho 15/C
Slovak: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben
Hungarian: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Németország
Slovak: EU/1/09/534/005 EU/1/09/534/006 EU/1/09/534/007
Hungarian: EU/1/09/534/001 EU/1/09/534/002 EU/1/09/534/003 EU/1/09/534/004 EU/1/09/534/005 EU/1/09/534/006 EU/1/09/534/007
Slovak: Sofia, buil.
Hungarian: Business Park Sofia, buil.
Slovak: Telecom Gardens
Hungarian: Telecom Gardens Medialaan 40
Slovak: ul. Domaniewska 50 C PL - 02-672 Warszawa Tel: +48 22 549 15 00
Hungarian: Domaniewska 50 C PL - 02-672 Warszawa Tel: +48 22 549 15 00
Slovak: Nepoužívajte Clopidogrel HEXAL, keď spozorujete viditeľné znaky poškodenia blistra alebo filmom obalených tabliet.
Hungarian: Ne alkalmazza a Clopidogrel HEXAL készítményt, ha a buborékfólián vagy filmtablettán sérülés látható jeleit észleli.
Slovak: Edifício 1, 2º andar - Escritório 15 2710-693
Hungarian: Alameda da Beloura Edifício 1, 2º andar - Escritório 15 2710-693 Sintra
Slovak: U pacientov, ktorí boli zaradení do štúdie výhradne na základe nedávno prekonaného infarktu myokardu, bol klopidogrel numericky menej účinný, ale tento rozdiel nebol štatisticky významný od ASA (RRR = -4,0
Hungarian: Azokban a betegekben, akiket kizárólag friss myocardialis infarctus alapján választottak be a vizsgálatba, a klopidogrél kevésbé előnyösnek mutatkozott az eredményeket tekintve, de statisztikailag nem különbözött az ASA-tól (RRR= -4,0%;
Slovak: Prínos kombinácie klopidogrelu s ASA dlhšie ako štyri týždne nebol sledovaný v tomto nastavení (pozri časť 5.1.).
Hungarian: A klopidogrél + ASA kombináció 4 héten túli alkalmazásának előnyét ilyen feltételek mellett nem vizsgálták (lásd 5.1 pont).
Slovak: Potom, zvyčajná dávka je jedna tableta 75 mg Clopidogrelu HEXAL denne, užitá perorálne s jedlom alebo bez jedla a každý deň v rovnakom čase.
Hungarian: Ezt követően a szokásos napi adag egy 75 mg-os Clopidogrel HEXAL tabletta, amelyet szájon át, étkezés közben vagy attól függetlenül, minden nap ugyanabban az időpontban kell bevenni.
Slovak: Napriek tomu, ak máte akékoľvek pochybnosti, musíte okamžite kontaktovať Vášho lekára (pozri časť 2 „Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Clopidogrelu HEXAL").
Hungarian: Ugyanakkor, ha vérzése miatt aggódik, azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd 2. pont „A Clopidogrel HEXAL fokozott elővigyázatossággal alkalmazható").
Slovak: Deti a dospievajúci Clopidogrel HEXAL nie je určený deťom a dospievajúcim.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Clopidogrel HEXAL nem alkalmazható gyermekek vagy serdülők esetén.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť klopidogrelu sa sledovala v 4 dvojito -zaslepených štúdiach zahŕňajúcich viac ako 80 000 pacientov: v štúdii CAPRIE sa klopidogrel porovnával s ASA a v štúdiach CURE, CLARITY a COMMIT sa klopidogrel porovnával s placebom, obidve liečivá boli podávané v kombinácii s ASA a ďalšiou štandardnou liečbou.
Hungarian: A klopidogrél biztonságosságát és hatásosságát 4 kettős-vak klinikai vizsgálatban értékelték, melyekbe több mint 80 000 beteget vontak be: a CAPRIE-vizsgálat (a klopidogrél és az ASA összehasonlítása), és a CURE-, CLARITY- és COMMIT-vizsgálatok (a klopidogrél placebóval történő összehasonlítása), mindkét gyógyszer ASA-val és más standard terápiákkal kombinálva.
Slovak: Vám má predpísať aj kyselinu acetylsalicylovú (látku, ktorá je súčasťou mnohých liekov a používa sa na zmiernenie bolesti a na zníženie teploty a tiež na predchádzanie tvorby krvných zrazenín).
Hungarian: Kezelőorvosa acetilszalicilsavat is rendel (sok gyógyszer tartalmazza ezt a vegyületet, amelyet fájdalom- és lázcsillapításra, valamint a vérrögképződés megakadályozására is használnak).
Slovak: Užívanie Clopidogrelu HEXAL s jedlom a nápojmi Clopidogrel HEXAL sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Hungarian: A Clopidogrel HEXAL egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal A Clopidogrel HEXAL étellel együtt vagy anélkül is bevehető.
Slovak: Ak pri užívaní Clopidogrelu HEXAL dlhšiu dobu krvácate.
Hungarian: Ha azt tapasztalja, hogy a Clopidogrel HEXAL szedése közben hosszabb ideig tart a vérzés.
Slovak: Clopidogrel HEXAL obsahuje ricínový olej hydrogenovaný, ktorý môže spôsobiť žalúdočné ťažkosti a hnačku.
Hungarian: Clopidogrel HEXAL hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz, amely gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/09/534/001 - 007
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/09/534/001 - 007
Slovak: - Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky: žltačka, ťažká bolesť brucha spojená s bolesťou chrbta alebo bez nej, horúčka, ťažkosti s dýchaním niekedy spojené s kašľom, generalizované alergické reakcie, opuch v ústach, pľuzgiere na koži, alergické prejavy na koži, zápal sliznice ústnej dutiny (stomatitída), pokles krvného tlaku, zmätenosť, halucinácie, bolesti kĺbov, svalové bolesti, poruchy chuti.
Hungarian: - Nagyon ritka mellékhatások: sárgaság, erős hasi fájdalom hátfájással, vagy anélkül, láz, esetenként köhögéssel járó nehézlégzés, testszerte jelentkező allergiás reakciók, szájüregi duzzanat, hólyagos bőrelváltozások, túlérzékenységi reakció a bőrön, a száj nyálkahártyájának gyulladása (sztomatitisz), vérnyomáscsökkenés, zavartság, hallucinációk, ízületi fájdalom, izomfájdalom, az ízérzés megváltozása.
Slovak: Ak ste mali ťažkú bolesť hrudi (nestabilná angina alebo srdcový infarkt), lekár Vám môže jedenkrát na začiatku liečby predpísať 300 mg Clopidogrelu HEXAL (štyri 75 mg tablety).
Hungarian: Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), kezelőorvosa kezdő adagként 300 mg Clopidogrel HEXAL adagot (4 darab 75 mg-os tabletta) rendelhet.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Clopidogrel HEXAL 75 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Clopidogrel HEXAL 75 mg
Slovak: Ak sa u Vás vyskytla závažná bolesť na hrudníku (nestabilná angína pektoris alebo srdcový záchvat), môžu Vám Clopidogrel HEXAL predpísať v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou.
Hungarian: Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), a Clopidogrel HEXAL-ot acetilszalicilsavval együtt rendelik.
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ CLOPIDOGREL HEXAL Uchovávajte v pôvodnom blistri na ochranu pred vlhkosťou.
Hungarian: HOGYAN KELL A CLOPIDOGREL HEXAL KÉSZÍTMÉNYT TÁROLNI? A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti buborékfóliában tárolandó.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania Klopidogrelu HEXAL, okamžite sa poraďte so svojím lekárom, pretože počas tehotenstva sa užívanie klopidogrelu neodporúča.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel HEXAL szedése során terhes lesz, azonnal keresse fel orvosát, mivel terhesség alatt nem ajánlott a Clopidogrel HEXAL -ot szedni.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku Clopidogrelu HEXAL a spomeniete si počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania, užite tabletu ihneď a nasledujúcu dávku užite v zvyčajnom čase.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel HEXAL készítményt Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel HEXAL tablettát, de eszébe jutott a szokásos bevételi időponthoz számított 12 órán belül, akkor rögtön vegye be gyógyszerét.
Slovak: Ak ste tehotná, alebo sa domnievate, že ste tehotná musíte upozorniť svojho lekára alebo lekárnika ešte pred užívaním Clopidogrelu HEXAL.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy fennáll a terhesség gyanúja, a Clopidogrel HEXAL szedésének megkezdése előtt tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Clopidogrelu HEXAL: Clopidogrel HEXAL obsahuje ricínový olej hydrogenovaný, ktorý môže spôsobiť zažívacie ťažkosti alebo hnačku.
Hungarian: Fontos információk a Clopidogrel HEXAL egyes összetevőiről A Clopidogrel HEXAL hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz, mely gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.
Slovak: Box 53158-3301
Hungarian: Box 53158-3301 Limassol, Cyprus
Slovak: Limassol Cyprus Τηλ: 00357 25372425
Hungarian: Office address: Yildiz 31-3042 Limassol Cyprus Τηλ: 00357 25372425
Slovak: akútny infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu: klopidogrel sa musí podávať ako jedna denná dávka 75 mg iniciovaná nasycovacou dávkou 300 mg, v kombinácii s ASA a s trombolytikami alebo bez nich.
Hungarian: - ST-elevációval járó akut myocardialis infarctus: a klopidogrél-kezelést 300 mg telítő adaggal kell kezdeni és 75 mg napi egyszeri adaggal kell folytatni, ASA-val kombinálva, trombolítikummal vagy anélkül.
Slovak: Park Soseaua Bucuresti-Ploiesti 73-81
Hungarian: Sandoz Pharma Services S.R.L. Victoria Business Park Soseaua Bucuresti-Ploiesti 73-81 Corp 2, etaj 2, Sector 1
Slovak: Ak si myslíte, že sa Vás niečo z toho týka, alebo ak máte o tom pochybnosti, konzultujte to so svojím lekárom pred tým, než začnete užívať Clopidogrel HEXAL.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, vagy ha bármilyen kétsége van, a Clopidogrel HEXAL szedésének elkezdése előtt keresse fel kezelőorvosát.
Slovak: Clopidogrel HEXAL filmom obalené tablety sú biele až sivobiele, mramorové, okrúhle a bikonvexné.
Hungarian: A Clopidogrel HEXAL filmtabletta fehér vagy törtfehér, márványos felületű, kerek, mindkét oldalán domború filmbevonatú tabletta.
Slovak: Ako vyzerá Clopidogrel HEXAL a obsah balenia
Hungarian: Milyen a Clopidogrel HEXAL készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Slovak: Čo Clopidogrel HEXAL obsahuje
Hungarian: Mit tartalmaz a Clopidogrel HEXAL
Slovak: • keď máte riziko krvácania, ako napríklad ochorenia pri ktorých je vyššie riziko vnútorného krvácania (napríklad žalúdočné vredy) - keď máte ochorenia krvi, ktoré zvyšujú náchylnosť k vnútornému krvácaniu (krvácanie do tkanív, orgánov alebo kĺbov Vášho tela) - keď ste nedávno boli vážne zranený - keď ste nedávno podstúpili chirurgický zákrok (vrátane zubného) - keď máte v najbližších siedmych dňoch naplánovaný chirurgický zákrok (vrátane zubného)
Hungarian: ami belső vérzés (pl. gyomorfekély) kockázatát jelentő kóros állapot olyan vérképzőszervi betegség, ami belső vérzést idézhet elő (vérzés a szervezet a következő 7 napban tervezett sebészeti beavatkozás (fogászati is)
Slovak: Clopidogrel HEXAL musíte užívať tak dlho ako Vám predpíše lekár.
Hungarian: A Clopidogrel HEXAL készítményt a kezelőorvosa által előírt ideig kell szednie.
Slovak: Keď ste alergický (precitlivený) na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a klopidogrélre vagy a Clopidogrel HEXAL egyéb összetevőjére;
Slovak: príznaky pečeňových problémov ako je zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka), či už spojené s krvácaním, ktoré sa môže prejaviť pod kožou ako červené bodky, alebo bez neho a/alebo so zmätenosťou (pozri časť 2 „Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Clopidogrelu HEXAL'"). opuch v ústach alebo poruchy kože, ako napr. vyrážky a svrbenie, pľuzgiere na koži.
Hungarian: - májműködés zavarára utaló tünetek jelentkeznek, mint például a bőr és/vagy a szem sárgás elszíneződése (sárgaság), akár együttjárnak a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontokként megjelenő vérzéssel és/vagy zavartsággal, akár nem (lásd 2. pont „A Clopidogrel HEXAL fokozott elővigyázatossággal alkalmazható").
Slovak: Clopidogrel HEXAL obsahuje liečivo klopidogrel, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky.
Hungarian: A klopidogrél, a Clopidogrel HEXAL hatóanyaga, a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik.
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára alebo navštívte pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice, pretože hrozí zvýšené riziko krvácania.
Hungarian: Ha az előírtnál több Clopidogrel HEXAL készítményt vett be Keresse fel orvosát vagy a legközelebbi sürgősségi osztályt, a megnövekedett vérzési kockázat miatt.
Slovak: Carlbergergasse 44
Hungarian: HEXAL Pharma GmbH Carlbergergasse 44
Slovak: Meno a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže Acino AG
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártók neve és címe
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Clopidogrelu HEXAL: Ak sa na Vás vzťahuje niektorá z nasledujúcich situácií, musíte o tom informovať lekára predtým ako začnete užívať Clopidogrel HEXAL:
Hungarian: Ha az alább felsorolt állapotok közül bármelyik vonatkozik Önre, akkor erről tájékoztatnia kell orvosát a Clopidogrel HEXAL bevétele előtt:
Slovak: Počet pacientov, u ktorých došlo k príhode stanovenej ako združený primárny ukazovateľ (KV smrť, IM, náhla cievna mozgová príhoda alebo refraktérna ischémia), bol v skupine liečenej klopidogrelom 1 035 (16,5
Hungarian: A kiegészített (co-primary) elsődleges végpont előfordulást (cardiovascularis halál, MI, stroke vagy refrakter ischaemia) 1035 (16,5%) betegben tapasztalták a klopidogrél-csoportban és 1187 betegben (18,8%) a placebo-csoportban.
Slovak: • mali ste závažný typ bolesti na hrudníku, ktorý je známy ako „nestabilná angína pektoris" alebo ste prekonali "infarkt myokardu" (srdcový záchvat).
Hungarian: perifériás artériás betegsége van (érelzáródás okozta keringészavar a karokban vagy lábakban), vagy - súlyos mellkasi fájdalma volt, ami „instabil angina" vagy „miokardiális infarktus" (szívroham) néven ismert.
Slovak: Neužívajte Clopidogrel HEXAL:
Hungarian: Ne szedje a Clopidogrel HEXAL készítményt
Slovak: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040
Hungarian: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio / VA Tel: + 39-02-96 541
Slovak: Počas užívania Clopidogrel HEXAL:
Hungarian: A Clopidogrel HEXAL-kezelés alatt:
Slovak: : info.hungary@sandoz.com
Hungarian: Email : info.hungary@sandoz.com
Slovak: +44 1420 478301 uk.drugsafety@sandoz.com
Hungarian: 37 Woolmer Way Bordon GU35 9QE - UK Tel: +44 1420 478301 uk.drugsafety@sandoz.com