FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Eftersom målpatogenerna kanske inte kan utplånas, bör behandlingen kombineras med goda skötselrutiner, t.ex. god hygien, rätt ventilation, inte för stor djurbesättning.
Hungarian: Mivel a patogének eradikációja nem mindig lehetséges, a gyógyszeres kezelést a jó irányítási gyakorlattal, pl. a megfelelő higiénia és szellőztetés fenntartásával és a zsúfoltság elkerülésével együtt kell alkalmazni.
Swedish: Eftersom doxycyklin är mycket fettlösligt har det en god vävnadspenetration.
Hungarian: Mivel a doxiciklin lipidoldékonysága igen magas, a szövetekbe jól penetrál.
Swedish: Från 24 timmar upp till 96 timmar efter behandlingsstart översteg plasmakoncentrationerna av doxycyklin 2 µg/ml.
Hungarian: A kezelés megkezdése után 24-96 órán át a doxiciklin plazmakoncentrációja meghaladta a 2 µg/ml értéket.
Swedish: Doxycyklin är främst ett bakteriostatiskt läkemedel.
Hungarian: A doxiciklin alapvetően bakteriosztatikum.
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Hungarian: 22. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Swedish: Betydelsen av korsresistens mellan doxycyklin och äldre tetracykliner diskuterades också men återigen fanns det otillräckliga data för att en definitiv slutsats skulle kunna dras.
Hungarian: Az adatok egyike sem utalt a rezisztencia növekvő mértékére, és megvitatták a doxiciklin és régebbi tetraciklinek közötti keresztrezisztencia jelentőségét is, de az adatok ismét elégtelennek bizonyultak a határozott következtetések levonásához.
Swedish: Fyra resistensmekanismer som mikroorganismer förvärvat mot tetracykliner i allmänhet har rapporterats: Minskad ackumulering av tetracykliner (minskad permeabilitet hos bakteriecellväggen och aktivt utflöde), proteinskydd av bakterieribosomer, enzymatisk inaktivering av antibiotikum samt rRNA-mutationer (förhindrar att tetracyklinet binds till ribosomen).
Hungarian: A tetraciklinekkel szembeni rezisztencia kialakulásának négyféle módja ismeretes: csökkent tetraciklinfelvétel (a bakteriális sejtfal csökkent permeabilitása és aktív efflux), a bakteriális riboszóma fehérjekomponensének védelme, az antibiotikum enzimatikus inaktivációja, valamint rRNS-mutációk (amelyek gátolják a tetraciklin kötődését a riboszómához).
Swedish: Inga data tillhandahölls för höns, men innehavaren av godkännandet för försäljning hade lämnat in data som stöd för det nyligen genomförda hänskjutningsförfarandet enligt artikel 35 för alla styrkor av vattenlösliga pulver och orala lösningar som innehöll doxycyklinhyklat och var indicerade för användning till höns samt avsedda för administrering via dricksvattnet (EMEA/V/A/047).
Hungarian: Csirkékre nem közöltek adatokat, mindazonáltal a forgalomba hozatali engedély jogosultja a közelmúltbeli, 35. cikk szerinti beterjesztés alátámasztására előzőleg már nyújtott be adatokat a baromfi esetében végzett alkalmazásra javallott és ivóvízben történő alkalmazásra szánt, doxiciklinhiklátot tartalmazó vízoldékony porok és belsőleges oldatok összes hatáserősségére nézve (EMEA/V/A/047).
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning lämnade in en mängd litteraturhänvisningar till stöd för prediktionen att koncentrationerna av doxycyklin i de berörda vävnaderna skulle överskrida MICvärdena för de flesta patogenerna hos djurslagen vid administrering enligt den föreslagna dosregimen.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja számos szakirodalmi hivatkozást benyújtott, amelyek alátámasztották azt a feltételezést, hogy a javasolt adagban alkalmazva a doxiciklin koncentrációja a mérvadó szövetekben a legtöbb célkórokozó esetében meghaladja a MIC-értéket.
Swedish: På grund av större fettlöslighet och större möjlighet att passera genom cellmembran (jämfört med tetracyklin) behåller doxycyklin en viss effekt mot mikroorganismer med förvärvad resistens mot tetracykliner.
Hungarian: Mivel a doxiciklin lipidoldékonysága a tetraciklinéhez képest nagyobb és könnyebben áthalad a sejtmembránokon, a doxiciklin a szerzett tetraciklin-rezisztenciával rendelkező mikroorganizmusokkal szemben bizonyos mértékig hatásos marad.
Swedish: Det rekommenderas att intervallet mellan administrering av andra läkemedel som innehåller polyvalenta katjoner är 1-2 timmar, eftersom de begränsar absorptionen av tetracykliner.
Hungarian: Egyéb, polivalens kationokat tartalmazó termékek beadása előtt tanácsos 1-2 órás szünetet tartani, mivel ezek az anyagok korlátozzák a tetraciklinek felszívódását.
Swedish: De avsnitt som främst skiljer sig åt i de befintliga produktresuméerna är
Hungarian: Az alkalmazási előírásokban szereplő főbb ellentmondásos pontok az alábbiak:
Swedish: Doxycyklin är bakteriostatiskt och verkar genom att hämma proteinsyntesen intracellulärt genom att binda till 30S-subenheten av bakteriernas ribosomer.
Hungarian: A doxiciklin egy bakteriosztatikus szer, és hatását úgy fejti ki, hogy a baktériumok riboszómájának 30-S alegységéhez kötődve sejten belül gátolja a fehérjeszintézist.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Kompletteras nationellt
Hungarian: A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA A tagállam tölti ki
Swedish: Absorptionen av doxycyklin kan minska i närvaro av stora mängder kalcium, järn, magnesium eller aluminium i födan.
Hungarian: A doxiciklin felszívódását a takarmány magas kalcium-, vas-, magnézium- vagy alumíniumtartalma csökkentheti.
Swedish: Man enades om att djurslagen skulle harmoniseras i alla medlemsstater där läkemedlet är godkänt eller väntar på godkännande, och i överensstämmelse med den nyligen genomförda harmoniseringen i enlighet med artikel 35 anges som "höns (slaktkyckling, unghöns, avelshöns)".
Hungarian: Arról született megállapodás, hogy a célállat fajokat az összes tagállamban harmonizálni kell, ahol a termék engedéllyel rendelkezik vagy engedélyezése függőben van, a 35. cikk szerinti közelmúltbeli harmonizálással összhangban „csirke (brojlercsirke, jérce és tenyészcsirke)" formában, és a Doxyfar 50% és kapcsolódó nevek tekintetében az alábbi javallatokat fogadták el:
Swedish: (4) F. J. Angulo et al., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Anti-microbial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J. Vet. Med..
Hungarian: Angulo és mtsai., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Anti microbial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance (Az antimikrobiális szerek élelmiszer-előállítás céljára tartott állatoknál történő alkalmazása és az embereknél izolált baktériumok körében mutatkozó antimikrobiális rezisztencia közötti összefüggés bizonyítéka, valamint az ilyen rezisztencia humán egészségügyi következményei), J. Vet.
Swedish: {månad/år}; Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Utg.dat.
Hungarian: 13. LEJÁRATI IDŐ EXP {hónap/év}; A címkén „EXP" után feltüntetett dátumnál később nem alkalmazható.
Swedish: Följande formel kan användas för att beräkna läkemedelskoncentrationen i dricksvatten:
Hungarian: A termék koncentrációja az itatóvízben a következő képlet segítségével számítható:
Swedish: Då det inte finns några data från biverkningsbevakningen som tyder på en misstänkt utebliven förväntad effekt, ansåg man att en ändring av dos och dosregim inte kan motiveras.
Hungarian: Ezenfelül a várt hatásosság gyanítható elmaradására utaló bármifajta nemkívánatos farmakovigilanciai adat hiánya úgy tekintendő, hogy nem indokolt az adag és az adagolási rend felülvizsgálata.
Swedish: Jämfört med äldre tetracykliner påverkas absorptionen av doxycyklin mindre av närvaron av bivalenta katjoner i födan.
Hungarian: A korábbi tetraciklinekhez képest a doxiciklin felszívódását kevésbé befolyásolja a kétértékű kationok jelenléte a takarmányban.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Hungarian: 13. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES
Swedish: Doxycyklin ökar effekten av antikoagulantia (blodförtunnande).
Hungarian: A doxiciklin fokozza a véralvadásgátlók hatását.
Swedish: Läkemedlets löslighet är pH-beroende och det kan fällas ut om det blandas i hårt alkaliskt dricksvatten.
Hungarian: A termék oldhatósága pH-függő, és kemény, lúgos kémhatású ivóvízbe keverve kicsapódhat.
Swedish: = .... mg läkemedel per liter dricksvatten
Hungarian: = .... mg termék / l ivóvíz
Swedish: Dospåsar på 100 g, 250 g, 500 g och 1 kg och 10 x 100 g i en kartong.
Hungarian: 100 g-os, 250 g-os, 500 g-os és 1 kg-os tasakok, valamint 10 x 100 g kartondobozban.
Swedish: Data lämnades in som stöd för indikationen för P. multocida i dosen 10 mg doxycyklinhyklat per kg kroppsvikt per dag.
Hungarian: Adatokat nyújtottak be a P. multocida javallatának alátámasztására, a doxiciklin-hiklát 10 mg/ttkg/nap adagjára nézve.
Swedish: (5) De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
Hungarian: De Jong és mtsai., A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal enteric bacteria isolated from healthy food producing animals (Páneurópai vizsgálat az egészséges, élelmiszer-előállítás céljára alkalmas állatokból izolált, zoonotikus és szimbionta enterális baktériumok emberi felhasználású antimikrobiális gyógyszerekkel szembeni antimikrobiális érzékenységéről), J Antimicrob.
Swedish: Doxycyklin är ett bredspektrumantibiotikum som är aktivt mot ett stort antal grampositiva och gramnegativa, aeroba och anaeroba mikroorganismer, Mycoplasma, Chlamydiae och Rickettsia.
Hungarian: A doxiciklin széles spektrumú antibiotikum, amely számos Gram-pozitív és Gram-negatív, aerob és anaerob mikroorganizmusra, valamint sok mycoplasmára, chlamydiára és rickettsiára hatásos.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Pulver för användning i dricksvatten Gult kristallint pulver
Hungarian: 3. GYÓGYSZERFORMA Por ivóvízbe keveréshez Sárga kristályos por
Swedish: Fjäderfä tolererar dubbla överdoser av doxycyklin (40 mg/kg) utan någon klinisk effekt.
Hungarian: A házityúkok minden klinikai hatás nélkül elviselik a doxiciklin kétszeres túladagolását (40 mg/ttkg).
Swedish: När det gäller humanläkemedel är doxycyklin förstavalsbehandling vid akut trakeobronkit, akut bronkit och akut bronkiolit orsakade av primära bakterieinfektioner (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) och bakteriella superinfektioner (Pneumococci, Haemophilus spp.).
Hungarian: A humán gyógyászatban a doxiciklin a primer baktériumfertőzések (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) okozta akut tracheobronchitis, akut bronchitis és akut bronchiolitis, valamint a bakteriális felülfertőzések (pneumococcusok, Haemophilus fajok) kezelése terén jelent választható kezelési lehetőséget.
Swedish: Det fälls ut i en alk sk
Hungarian: Lúgos oldatban kicsapódik.
Swedish: Den fullständiga texten kommer att tryckas på de enstaka dospåsarna/påsarna.
Hungarian: A teljes szöveg az egyes tasakokra/zacskókra lesz nyomtatva A szöveg formátuma kifejezetten ilyen típusú címkéhez alkalmas
Swedish: Skäl till ändring av produktresumé, märkning och bipacksedel
Hungarian: Az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a használati utasítás módosításának indoklása
Swedish: Tillverkade av ett polyester/polyeten/aluminium/polyeten- eller ett polyester/polyeten/aluminium/jonomer-laminat Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Hungarian: Laminált poliészter/polietilén/alumínium/polietilén vagy poliészter/polietilén/alumínium/ionomer fóliából készült.
Swedish: Tvätta händer och kontaminerad hud omedelbart efter hantering av läkemedlet.
Hungarian: A készítmény alkalmazását követően azonnal le kell mosni a kezeket és az érintett bőrfelületet.
Swedish: Under behandlingsperioderna skall djuren inte ha tillgång till andra vattenkällor än det medicinerade vattnet.
Hungarian: A kezelés ideje alatt a gyógyszerezett ivóvíz kizárólagos ivóvízforrásként szolgál. kezelés időtartama alatt az állatoknak nem szabad a gyógyszerezett itatóvízen kívül más vízforráshoz jutniuk.
Swedish: Inga rapporter om oönskade händelser hos svin, däribland misstänkt utebliven förväntad effekt, har förekommit under de senaste fem åren.
Hungarian: Az elmúlt 5 évben nem érkeztek sertésekre vonatkozóan jelentések nemkívánatos eseményekről, így a várt hatásosság gyanítható elmaradásáról sem.
Swedish: Tetracykliner har bredspektrumeffekt och hämmar grampositiva och gramnegativa bakterier, mykoplasma, klamydia, rickettsia och vissa protozoer.
Hungarian: A tetraciklinek széles spektrumú aktivitást mutatnak a Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumok, mycoplasmák, chlamydiák, rickettsiák és néhány protozoon gátlása terén.
Swedish: Som ett led i det nyligen genomförda hänskjutningsförfarandet enligt artikel 35 hade data tidigare lämnats in över alla styrkor av vattenlösliga pulver och orala lösningar som innehåller doxycyklinhyklat och är indicerade för användning till höns samt avsedda för administrering via dricksvattnet (EMEA/V/A/047).
Hungarian: Egy közelmúltbeli, 35. cikk szerinti beterjesztés részeként előzőleg már nyújtottak be adatokat a baromfi esetében végzett alkalmazásra javallott és ivóvízben történő alkalmazásra szánt, doxiciklinhiklátot tartalmazó vízoldékony porok és belsőleges oldatok összes hatáserősségére nézve (EMEA/V/A/047).
Swedish: Efter administrering av doxycyklinhyklat i en faktisk dos på 21 mg/kg kroppsvikt till kyckling uppnåd genomsnittliga plasmakoncentrationer över 1 µg/ml inom 6 timmar och de varade i 6 timmar ef behandlingen hade upphört.
Hungarian: Házityúknál 21 mg/ttkg doxiciklin-hiklát tényleges dózis beadása után 6 órával az átlagos plazmakoncentráció 1 µg/ml fölé emelkedett és ez a szint a gyógyszerezés abbahagyása után 6 órán át fennmaradt.
Swedish: • Svin: 12,5 mg doxycyklinhyklat (25 mg läkemedel) per kg kroppsvikt per dag i 4 dagar i följd.
Hungarian: • Sertés: testtömegkilogrammonként napi 12,5 mg doxiciklin-hiklát (25 mg termék) 4 egymást követő napig.
Swedish: Doxycyklins löslighet är pH-beroende.
Hungarian: A doxiciklin oldékonysága pH-függő.
Swedish: (2) Bousquet et al. 1998, Pharmacokinetics of doxycycline in pigs following oral administration in feed Vet.Res.
Hungarian: (1998), Pharmacokinetics of doxycycline in pigs following oral administration in feed (A doxiciklin farmakokinetikája sertéseknél, takarmánnyal, szájon át végzett beadás után).
Swedish: Doxycyklin utsöndras främst i feces.
Hungarian: A doxiciklin elsősorban a bélsárral ürül ki.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning har presenterat belägg för att doxycyklins farmakokinetik vid behandlingsstarten ger plasmanivåer på 0,71-1,14 µg/ml (Pijpers et al. 1991) (1) efter oral administrering till svin av en dos om 12,5 mg/kg kroppsvikt.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja bizonyítékkal szolgált arra nézve, hogy a doxiciklin kiindulási farmakokinetikája - amennyiben a készítményt 12,5 mg/ttkg adagban, szájon át adják sertéseknek0,71-1,14 µg/ml plazmakoncentrációt eredményez (Pijpers és mtsai, 1991)1.
Swedish: Efter oral administrering av en dos på 12,8 mg/kg, låg steady state-koncentrationerna under behandling mellan ett Cmin på 0,40 µg/ml tidigt på morgonen till ett Cmax på 0,87 µg/ml sent på eftermiddagen hos svin.
Hungarian: Sertésnél 12,8 mg/ttkg szájon át adott dózis esetén a gyógyszeres kezelés alatti egyensúlyi koncentráció a kora reggeli Cmin = 0,40 µg/ml és a késő délutáni Cmax = 0,87 µg/ml értékek közé esik.
Swedish: Doxycyklin tillhör gruppen tetracyklinantibiotika.
Hungarian: A doxiciklin a tetraciklinek csoportjába tartozó antibiotikum.
Swedish: Doxycyklin har låg affinitet när det gäller att bilda komplex med kalcium och studier har visat att doxycyklin knappt påverkar skelettbildningen.
Hungarian: A doxiciklin kis affinitással képez komplexet a kalciummal, és a vizsgálatok azt bizonyították, hogy a doxiciklin szinte alig van hatással a csontképződésre.
Swedish: Bousquet et al. 1997 (3) ger belägg för en minsta hämmande koncentration (MIC) av doxycyklin för P. multocida på 0,13-2,0 µg/ml (55 stammar), för A. pleuropneumoniae på 0,25-2,0 µg/ml (59 stammar) samt för M. hyponeumoniae på 0,016-2 µg/ml (26 stammar).
Hungarian: Bousquet és mtsai (1997)3 tanulmánya a doxiciklin alábbi minimális gátló koncentrációit (MIC) igazolja: P. multocida ellen 0,13-2,0 µg/ml (55 törzs), A.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 100 g, 10 x 100 g, 250 g, 500 g och 1 kg Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Hungarian: Kiszerelési egységek: 100 g, 10x 100 g, 250 g, 500 g és 1 kg Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel.
Swedish: Det finns inte heller i biverkningsvakningen några belägg för att det skulle finnas allvarliga risker med de nuvarande dosregimerna för höns och svin.
Hungarian: Ezenfelül igazolták, hogy a súlyos kockázatok farmakovigilanciája alapján semmilyen bizonyítékról nem igazolódott, hogy az összefügg a csirkékre vagy sertésekre vonatkozó jelenlegi adagolási rendekkel, és ilyenformán azok fenntarthatók.
Swedish: Man enades om följande indikationer för Doxyfar 50 % och associerade namn:
Hungarian: A Doxyfar 50% és kapcsolódó nevek tekintetében az alábbi javallatokról állapodtak meg:
Swedish: Inga oönskade händelser har rapporterats i periodiska säkerhetsrapporter under de senaste fem åren, däribland misstänkt utebliven förväntad effekt av läkemedlet hos svin.
Hungarian: Az elmúlt 5 évre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések adataiban nem szerepeltek jelentések nemkívánatos eseményekről, így a termék sertéseknél várt hatásosságának gyanítható elmaradásáról sem.
Swedish: När hänskjutandet i enlighet med artikel 35 genomfördes för vattenlösliga pulver och orala lösningar innehållande doxycyklinhyklat kunde man fastställa att det fanns en hög resistens mot tetracykliner hos E. coli som isolerats från höns (De Jong et al. 2009) (5).
Hungarian: J. Angulo és mtsai, 2004)4. A doxiciklin-hiklátot tartalmazó vízoldékony porokra és belsőleges oldatokra vonatkozó, 35. cikk szerinti beterjesztés idején azonosították, hogy csirkékből izolált E. coli esetében nagyarányú rezisztencia áll fenn a tetraciklinekkel szemben (De Jong és mtsai, 2009)5. Sertések légúti kórokozói esetében nagymértékű rezisztenciát dokumentáltak a tetraciklinekkel szemben (ARBAO-II vizsgálat, 2008)6.
Swedish: Vid administrering till svin av 12,5 mg doxycyklinhyklat per kg kroppsvikt per dag i 8 dagar kommer en karenstid för kött på 4 dagar att garantera konsumentsäkerheten.
Hungarian: Amennyiben sertéseknek adnak 8 napon át 12,5 mg/ttkg/nap adagban doxiciklin-hiklátot, a húsra vonatkozó 4 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő biztosítja a fogyasztók biztonságát.
Swedish: 12,5 mg doxycyklinhyklat (25 mg läkemedel) per kg kroppsvikt per dag i 4 dagar i följd.
Hungarian: Naponta 12,5 mg doxiciklin-hiklát (25 mg készítmény) testtömeg kilogrammonként, 4 egymást követő napon át.
Swedish: Användning av lämpligt kalibrerad vägningsutrustning rekommenderas om delförpackningar används.
Hungarian: Ha a kiszerelési egység nem egyszerre kerül felhasználásra, megfelelően kalibrált mérőberendezés használata javasolt.
Swedish: För behandling av P. multocida beslutades om en doseringsregim på 10 mg per kg kroppsvikt i 4 eller 5 dagar.
Hungarian: A P. multocida kezelése esetében 4 vagy 5 napig 10 mg/ttkg adagolási rendről állapodtak meg.
Swedish: På grundval av väletablerad användning och avsaknad av data om misstänkt utebliven förväntad effekt ansågs dosregimen 10 mg doxycyklinhyklat per kg kroppsvikt i 3 till 4 dagar i följd vara godtagbar vid infektioner orsakade av P. multocida, och 20 mg doxycyklinhyklat per kg kroppsvikt i 3 till 4 dagar i följd vid infektioner orsakade av O. rhinotracheale.
Hungarian: A jól megalapozott alkalmazás és a várt hatékonyság gyanítható elmaradására vonatkozó adatok hiánya alapján a P. multocida okozta fertőzések esetén a 3-4 egymást követő napig testtömegkilogrammonként 10 mg doxiciklin-hiklátot, az O. rhinotracheale okozta fertőzések esetén pedig a 3-4 egymást követő napig testtömegkilogrammonként 20 mg doxiciklin-hiklátot tekintették elfogadható adagolási rendnek.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 100 gram
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 100 gramm
Swedish: 1) Pijpers, A. et al. (1991), Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline, and monocycline in pigs after oral administration in feed.
Hungarian: (1991), Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline, and monocycline in pigs after oral administration in feed (Az oxitetraciklin, doxiciklin és monociklin plazmakoncentrációja sertéseknél, takarmánnyal, szájon át végzett alkalmazás után), J. Amer.
Swedish: CHMP rekommenderade ändringen i godkännandena för försäljning för vilka produktresumé, märkning och bipacksedel återfinns i bilaga III för Doxyfar 50 % och associerade namn (se bilaga I), med beaktande av följande:
Hungarian: • a CVMP felülvizsgálta az alkalmazási előírást, a címkeszöveget és a használati utasítást, amelyeket a forgalomba hozatali engedély jogosultja javasolt, és mérlegelte a benyújtott adatok összességét; a CVMP javasolta a forgalomba hozatali engedélyek módosítását, amelyekre nézve a Doxyfar 50% és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tekintetében az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a használati utasítás a III. mellékletben szerepel.
Swedish: Tillslut påsen väl efter öppnandet.
Hungarian: A nedvességtől való megóvás érdekében az első felbontás után a csomagolás szorosan zárva tartandó.
Swedish: 500 mg motsvarande 433 mg doxycyklin 433 mg motsvarande 500 mg doxycyklinhyklat
Hungarian: 500 mg, ami 433 mg doxiciklinnek felel meg 500 mg
Swedish: • djurslag
Hungarian: • Célállat fajok;
Swedish: Doxycyklin är ett semisyntetiskt tetracyklinantibiotikum.
Hungarian: A doxiciklin egy félszintetikus tetraciklin antibiotikum.
Swedish: Innehåll per gram läkemedel Aktiv substans:
Hungarian: Összetétel a termék 1 grammjában Hatóanyag:
Swedish: Resthaltsdata för kycklingkött tillhandahölls för båda dosregimerna (10 mg doxycyklinhyklat per kg kroppsvikt per dag i 4 dagar samt 20 mg doxycyklinhyklat per kg kroppsvikt per dag i 4 dagar).
Hungarian: A csirkehúsban található maradékanyagok kiürüléséről mindkét adagolási rendre (4 napig testtömegkilogrammonként 10 mg doxiciklin-hiklát, illetve 4 napig testtömegkilogrammonként 20 mg doxiciklin-hiklát) nézve adatokat nyújtottak be.
Swedish: Hos svinpatogener kan resistensen mot doxycyklin också variera; särskilt känslighetsuppgifter för A. pleuropneumoniae kan skilja sig från land till land och till och med från gård till gård.
Hungarian: A sertés kórokozóinak doxiciklin-rezisztenciája szintén változhat; különösen az A.
Swedish: Svin och kyckling (broiler, unghöns, avelsdjur)
Hungarian: Sertés és házityúk (brojler, jérce, szülőpár)
Swedish: Skall inte administreras tillsammans med antacida, kaolin och järnpreparat.
Hungarian: Savlekötőkkel, kaolinnal és vaskészítményekkel együtt nem adható.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Gult pulver för användning i dricksvatten.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Sárga por ivóvízbe keveréshez
Swedish: Använd minst koncentrationer på 200 mg pulver per liter dricksvatten i områden med hårt alkaliskt dricksvatten (hårdhet över 10,2 °d och pH över 8,1).
Hungarian: Olyan vidéken, ahol az ivóvíz kemény és lúgos kémhatású (10,2 °d fölötti keménység és 8,1 fölötti pH), a minimális használandó gyógyszerkoncentráció 200 mg termék/liter ivóvíz.
Swedish: Läkemedlets löslighet är pH-beroende och det fälls ut om det blandas i alkalisk lösning.
Hungarian: A termék oldhatósága pH-függő, és lúgos kémhatású oldatba keverve kicsapódik.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Skall administreras oralt via dricksvatten.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Szájon át, az ivóvízzel történő alkalmazásra.