FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten mogen tot maximaal twee weken na toediening van Gliolan niet aan een lichtgevoeligheidverhogend middel worden blootgesteld.
Croatian: Nakon primjene Gliolana bolesnici se ne smiju izlagati nikakvoj fotosenzibilizirajućoj tvari tijekom iduća 2 tjedna.
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Gliolan
Dutch: Gliolan wordt tijdens een operatie voor het verwijderen van een tumor gebruikt voor het beter zichtbaar maken van bepaalde typen hersentumoren (die maligne gliomen worden genoemd).
Croatian: Gliolan se primjenjuje za vizualizaciju određenih tumora mozga (koji se zovu zloćudni gliomi) za vrijeme operacije tumora.
Dutch: Eén ml oplossing bevat na bereiding 23,4 mg 5-ALA, overeenkomend met 30 mg 5-ALA HCl.
Croatian: Jedan ml pripremljene otopine sadrži 23,4 mg 5-ALA, što odgovara 30 mg 5-ALA HCl.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (komen mogelijk voor bij maximaal 1 op de 10 mensen):
Croatian: Česte nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 10 osoba):
Dutch: Hierbij gaat het met name om geneesmiddelen die huidproblemen kunnen veroorzaken als de huid wordt blootgesteld aan sterke lichtbronnen (dit geldt bijvoorbeeld voor sommige soorten geneesmiddelen die antibiotica worden genoemd), maar ook bij gebruik van geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen (bijvoorbeeld hypericine of sint-janskruidextracten).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, osobito lijekove koji mogu izazvati kožne probleme nakon što se ona izloži jakom svjetlu (npr. neki antibiotici), ali i lijekove nabavljene bez liječničkog recepta (npr. hipericin odnosno ekstrakt gospine trave).
Dutch: EXP Houdbaarheid van de gereconstitueerde oplossing: 24 uur bij 25 °C.
Croatian: Rok valjanosti pripremljene otopine: 24 sata na temperaturi od 25 °C.
Dutch: De oplossing na bereiding is een heldere en kleurloze tot lichtgele vloeistof.
Croatian: Pripremljena otopina je bistra, bezbojna do blago žućkasta tekućina.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Gliolan 30 mg/ml poeder voor drank
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Gliolan 30 mg/ml prašak za oralnu otopinu klorid 5-aminolevulinatne kiseline
Dutch: hypesthesie
Croatian: hipoestezija
Dutch: Gliolan 30 mg/ml poeder voor drank.
Croatian: NAZIV LIJEKA Gliolan 30 mg/ml prašak za oralnu otopinu.
Dutch: daling van de bloeddruk (hypotensie), zwelling van de hersenen (hersenoedeem).
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 100 osoba): Sniženje krvnog tlaka (hipotenzija), oticanje mozga (edem mozga).
Dutch: Dit geneesmiddel is een poeder voor drank.
Croatian: Ovaj lijek je u obliku praška za oralnu otopinu.
Dutch: Eén ml oplossing na bereiding bevat 23,4 mg 5-aminolevulinezuur, overeenkomend met 30 mg 5-aminolevulinezuur hydrochloride (5-ALA HCl).
Croatian: Jedan ml pripremljene otopine sadrži 23,4 mg 5-aminolevulinatne kiseline, što odgovara 30 mg klorida 5-aminolevulinatne kiseline (5-ALA HCl).
Dutch: • Na toediening van dit geneesmiddel moeten uw ogen en huid gedurende 24 uur worden beschermd tegen sterke lichtbronnen (bijvoorbeeld direct zonlicht of heldere, gerichte binnenhuisverlichting).
Croatian: • Tijekom 24 sata nakon uzimanja ovog lijeka zaštitite oči i kožu od jakog svjetla (npr.
Dutch: Een fles bevat 1,17 g 5-aminolevulinezuur (5-ALA), overeenkomend met 1,5 g 5-ALA HCl.
Croatian: Jedna boca sadrži 1,17 g 5-aminolevulinatne kiseline (5-ALA), što odgovara 1,5 g 5-ALA HCl.
Dutch: Nier- of leverfunctiestoornis
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega ili jetre
Dutch: Bereide oplossing De oplossing na bereiding is bij 25 °C gedurende 24 uur fysisch-chemisch stabiel.
Croatian: Rekonstituirana otopina Rekonstituirana otopina je fizikalno-kemijski stabilna 24 sata na temperaturi od 25ºC.
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Croatian: Gliolan s hranom i pićem
Dutch: Er is bij patiënten met een slechte lever- of nierfunctie geen onderzoek verricht.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja u bolesnika s oslabljenom funkcijom jetre ili bubrega.
Dutch: Een lichte stijging van de natriurese kan niet worden uitgesloten.
Croatian: Lagani porast izlučivanja natrija i klora putem urina na može se isključiti.
Dutch: Er is bij kinderen en jongeren tot 18 jaar geen ervaring met het gebruik van Gliolan opgedaan.
Croatian: Nema iskustava s primjenom Gliolana u djece i adolescenata.
Dutch: eerdere succesvolle deelname aan een trainingscursus of een daaraan gelijkwaardige cursus tijdens een fase III-onderzoek, ervaring met chirurgie onder geleide van fluorescentie met gebruik van Gliolan in minimaal 20 gevallen.
Croatian: Minimalni zahtjevi koje mora zadovoljavati osoba koja obučava je: - Specijalist neurokirurg prema važećim lokalnim i državnim propisima; - Uspješno prethodno sudjelovanje u tečaju za obuku, ili odgovarajući tečaj tijekom faze III ispitivanja; - Iskustvo u primjeni kirurškog postupka uz pomoć Gliolanom izazvane fluorescencije na najmanje 20 slučajeva.
Dutch: Een fles bevat 1,17 g 5-aminolevulinezuur, overeenkomend met 1,5 g 5-aminolevulinezuur hydrochloride (5-ALA HCl).
Croatian: Jedna boca sadrži 1,17 g 5-aminolevulinatne kiseline, što odgovara 1,5 g klorida 5-aminolevulinatne kiseline (5-ALA HCl).
Dutch: (dat wil zeggen een erfelijke of verworven stoornis van bepaalde enzymen die een rol spelen bij de synthese van rood bloedpigment).
Croatian: • u slučaju da je prisutan ili se sumnja na akutni ili kronični oblik porfirije (tj. urođenih ili stečenih poremećaja određenih enzima koji sudjeluju u putu sinteze krvnog pigmenta)
Dutch: - Ga daarna verder met uw normale schema.
Croatian: - Zatim nastavite s uobičajenim rasporedom.
Dutch: Het kan zijn dat u medische verzorging nodig heeft.
Croatian: Možda će Vam biti potrebna medicinska skrb.
Dutch: Neem de geneesmiddelverpakking met u mee.
Croatian: Sa sobom ponesite pakiranje lijeka.
Dutch: In het algemeen was de gemelde uitkomst van deze gevallen "verbeterd" of "hersteld".
Croatian: Općenito, zabilježeni ishod u ovim slučajevima je bio „poboljšanje" ili „oporavak".
Dutch: Overlevingstijd in maanden
Croatian: Vrijeme preživljenja u mjesecima
Dutch: Deze voorzorgsmaatregelen zijn ook van toepassing voor kinderen.
Croatian: Ove mjere opreza također vrijede i za djecu.
Dutch: Deze zijn meestal mild tot matig.
Croatian: One su obično blage do umjerene.
Dutch: Bij 6 van deze patiënten is de follow-up nu langer dan 4 jaar.
Croatian: U 6 od tih bolesnika praćenje sada premašuje 4 godine.
Dutch: Deze witte bloedcellen helpen het lichaam gewoonlijk om infecties te bestrijden.
Croatian: Te bijele krvne stanice obično pomažu tijelu u borbi protiv infekcije.
Dutch: Echter, het mechanisme van de waargenomen interactie is voorlopig onbekend.
Croatian: Međutim, mehanizam uočene interakcije trenutno nije poznat.
Dutch: Rijd niet en gebruik geen gereedschap of machines wanneer dit het geval is, tot u zich weer goed voelt.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte voziti niti koristiti alate ili strojeve dok se ponovno ne počnete osjećati dobro.
Dutch: Risico criteria
Croatian: Kriterij rizika
Dutch: Indiening van het finale studierapport.
Croatian: Predaja izvješća završnog ispitivanja.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 07 november 2001 Datum van laatste verlenging: 07 november 2006
Croatian: Datum prvog odobrenja: 7. studenog 2001. Datum posljednje obnove odobrenja: 7. studenog 2006.
Dutch: Deze omvatten enkele soorten kanker.
Croatian: One obuhvaćaju i neke vrste raka.
Dutch: Terugkeer naar chronische fase (RTC)
Croatian: Vraćanje na kroničnu fazu (RTC)
Dutch: - Als u een dosis vergeten bent, neem deze in zodra u zich dat herinnert.
Croatian: - Ako ste zaboravili dozu, uzmite ju čim se sjetite.
Dutch: Het primaire bewijs van werkzaamheid was gebaseerd op objectieve responscijfers.
Croatian: Primarni dokaz djelotvornosti temeljio se na objektivnim stopama odgovora.
Dutch: Deze treden in het algemeen op binnen de eerste paar maanden van de therapie.
Croatian: One su se općenito javljale unutar prvih nekoliko mjeseci terapije.
Dutch: Aantal gebeurtenissen / aantal patiënten
Croatian: Broj događaja / broj bolesnika
Dutch: Er staat "glivec" op een zijde.
Croatian: Imaju oznaku „glivec" na jednoj strani.
Dutch: Er kunnen geen conclusies getrokken worden voor andere minder vaak voorkomende mutatiesubgroepen omwille van het laag aantal geobserveerde voorvallen.
Croatian: Nikakav zaključak se ne može izvući za druge manje česte podskupine mutacija zbog malog broja opaženih događaja.
Dutch: De overblijvende circulerende radioactiviteit bestaat uit een aantal minder belangrijke metabolieten.
Croatian: Preostala se cirkulirajuća radioaktivnost sastojala od određenog broja manje važnih metabolita.
Dutch: De bilirubine stijging was lager dan 3%.
Croatian: Povišenje bilirubina bilo je ispod 3%.
Dutch: (Beste respons waarden)
Croatian: (Najbolje stope odgovora)
Dutch: De bijwerkingen waren vergelijkbaar bij alle indicaties, met twee uitzonderingen.
Croatian: Kod svih indikacija su nuspojave bile slične, uz dvije iznimke.
Dutch: (2) Imatinib 36 MA: │││ Gecensureerde waarnemingen
Croatian: (2) Imatinib 36 mj.: │││ Cenzurirana opažanja
Dutch: Er is geen ervaring in de behandeling van kinderen jonger dan 2 jaar.
Croatian: Ne postoji iskustvo s liječenjem djece mlađe od 2 godine.
Dutch: • Verminderde of verhoogde gevoeligheid van de huid.
Croatian: • smanjena ili povećana osjetljivost kože.
Dutch: Derhalve is voorzichtigheid geboden.
Croatian: Stoga se preporučuje oprez.
Dutch: • Zweertjes in de mond.
Croatian: • čirevi u ustima.
Dutch: Er waren geen verschillen in responscijfers tussen de twee doseringsgroepen.
Croatian: Nije bilo razlika u stopama odgovora između dvije dozirne skupine.
Dutch: Uw arts heeft Glivec voorgeschreven omdat u aan een ernstige aandoening lijdt.
Croatian: Vaš liječnik je propisao Glivec, jer patite od ozbiljnog stanja.
Dutch: De optimale behandelingsduur is nog niet bepaald.
Croatian: Do sada nije ustanovljeno optimalno trajanje liječenja.
Dutch: De suspensie moet onmiddellijk worden toegediend na volledig uiteenvallen van de tablet(ten).
Croatian: Suspenzija se mora primijeniti odmah nakon potpunog raspada tablete(a).
Dutch: (Opgemerkt dient te worden dat 353 van de 411 patiënten waren behandeld in een "expanded access" programma zonder dat primaire responsgegevens waren verzameld).
Croatian: (Napomena, od 411 bolesnika, 353 je liječeno u proširenom pristupnom programu bez prikupljenih podataka o primarnom odgovoru.)
Dutch: Glivec kan u bij de strijd tegen deze aandoening helpen.
Croatian: Glivec Vam može pomoći u borbi protiv tog stanja.
Dutch: Gastro-intestinale en tumorale bloedingen kunnen ernstig zijn en soms fataal.
Croatian: Gastrointestinalno i tumorsko krvarenje može biti ozbiljno, a katkada i smrtonosno.
Dutch: Vertel het uw arts als u geneesmiddelen gebruikt die de vorming van bloedstolsels verhinderen.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako koristite lijekove koji sprječavaju stvaranje krvnih ugrušaka.
Dutch: Wanneer en hoe moet Glivec ingenomen worden - Neem Glivec in bij een maaltijd.
Croatian: Kada i kako uzimati Glivec - Glivec uzimajte uz obrok.
Dutch: -- (1) Imatinib 12 MA:
Croatian: -- (1) Imatinib 12 mj.:
Dutch: Waarschijnlijkheid van algehele overleving
Croatian: Vjerojatnost ukupnog preživljenja
Dutch: De gegevens waren vergelijkbaar wanneer een heranalyse werd uitgevoerd waarin alleen patiënten van 55 jaar of ouder werden opgenomen.
Croatian: Podaci su bili slični kada su ponovno analizirani kako bi uključili samo one bolesnike u dobi od 55 godina ili starije.
Dutch: Het ontstaat door ongecontroleerde celgroei van de ondersteunende weefsels van deze organen.
Croatian: Nastaje zbog nekontroliranog rasta stanica potpornog tkiva tih organa.
Dutch: Voor CML en GIST kan uw arts een hogere of lagere dosis voorschrijven, afhankelijk van hoe u reageert op de behandeling.
Croatian: Za KML ili GIST, liječnik Vam može propisati višu ili nižu dozu, ovisno o tome kako reagirate na liječenje.
Dutch: Trombose/embolie*
Croatian: Tromboza/embolija*
Dutch: Sommige kinderen en tieners die Glivec gebruiken, kunnen trager groeien dan normaal.
Croatian: Kod neke djece i adolescenata koji uzimaju Glivec rast može biti sporiji od normalnog.
Dutch: 8 cycli)
Croatian: 8 ciklusa)
Dutch: 9/l) gezien bij respectievelijk 3,6% en <1% van de patiënten.
Croatian: 9/l) zapažene su u 3,6% odnosno <1% bolesnika.
Dutch: Stop niet met het innemen van Glivec tenzij uw arts u dat gezegd heeft.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Glivec, osim ako Vam to ne kaže liječnik.
Dutch: De hoeveelheid Glivec die u moet geven zal afhangen van de conditie, het lichaamsgewicht en de lengte van uw kind.
Croatian: Količina Gliveca koju je potrebno dati ovisiti će o stanju djeteta, tjelesnoj težini i visini.
Dutch: Belangrijke cytogenetische respons Complete (Bevestigd
Croatian: Veliki citogenetski odgovor Potpuni (Potvrđeni
Dutch: Volg alle instructies van uw arts zorgvuldig op, ook al verschillen zij van de algemene informatie opgenomen in deze bijsluiter.
Croatian: Pažljivo slijedite sve upute dobivene od liječnika, čak i onda ako se razlikuju od općih informacija sadržanih u ovoj uputi.
Dutch: - als u het geneesmiddel levothyroxine gebruikt omdat uw schildklier is verwijderd.
Croatian: - ako uzimate lijek levotiroksin, jer Vam je uklonjena štitnjača.
Dutch: Andere bijwerkingen kunnen het volgende omvatten:
Croatian: Druge nuspojave mogu uključivati:
Dutch: Er is beperkte ervaring met doses hoger dan de aanbevolen therapeutische dosis.
Croatian: Iskustvo s dozama višim od preporučene terapijske doze je ograničeno.
Dutch: Terwijl u Glivec inneemt zal uw arts regelmatig controleren of het geneesmiddel werkt.
Croatian: Dok uzimate Glivec, liječnik će redovito pratiti da li lijek djeluje.
Dutch: Dit verschil wordt niet als klinisch significant gezien.
Croatian: Smatra se da ta promjena nije klinički značajna.
Dutch: Een belangrijke respons (0-35%) combineert zowel de complete als de partiële respons.
Croatian: Veliki odgovor (0-35%) je kombinacija potpunih i djelomičnih odgovora.
Dutch: Tumoren moesten meetbaar zijn op tenminste in één plaats van de ziekte, en respons werd gedefinieerd op basis van de criteria van de Southwestern Oncology Group (SWOG).
Croatian: Za tumore je bilo potrebno da se mogu mjeriti na barem jednom mjestu bolesti, a karakterizacija odgovora bila je temeljena na kriterijima grupacije Southwestern Oncology Group (SWOG).
Dutch: De momenteel beschikbare, gepubliceerde gegevens worden samengevat in rubriek 5.1, maar er kan geen doseringsadvies worden gedaan.
Croatian: Trenutačno dostupni objavljeni podaci sažeti su u dijelu 5.1, ali ne mogu se dati nikakve preporuke o doziranju.
Dutch: • Probleem met slapen (slapeloosheid).
Croatian: • otežano spavanje (nesanica).
Dutch: • Snelle gewichtstoename.
Croatian: • brzo dobivanje na težini.
Dutch: Tabel 6 Beste tumorrespons in studie STIB2222 (GIST)
Croatian: Tablica 6 Najbolji tumorski odgovor u ispitivanju STIB2222 (GIST)
Dutch: Moleculaire respons**
Croatian: Molekularni odgovor **
Dutch: U zal ook regelmatig bloedtesten krijgen en gewogen worden.
Croatian: Također ćete redovito provoditi krvne pretrage i mjeriti tjelesnu težinu.
Dutch: Na 42 maanden follow-up ondervonden 11 patiënten een bevestigd verlies (binnen 4 weken) van hun cytogenetische respons.
Croatian: Nakon 42 mjeseca praćenja, 11 bolesnika doživjelo je potvrđeni gubitak (unutar 4 tjedna) njihovog citogenetskog odgovora.
Dutch: [95% BI]
Croatian: [95% CI]
Dutch: Indien het tijdens de zwangerschap gebruikt zou worden, moet de patiënt ingelicht worden over het potentiële risico voor de foetus.
Croatian: Ako se primjenjuje tijekom trudnoće, bolesnica mora biti informirana o potencijalnom riziku za fetus.
Dutch: (verschijnselen van problemen met de lever).
Croatian: (znakovi kožnih problema).
Dutch: De lever was een doelorgaan bij ratten en honden.
Croatian: Jetra je bila ciljni organ u štakora i pasa.
Dutch: Hogere doses Glivec en paracetamol zijn niet onderzocht.
Croatian: Više doze Gliveca i paracetamola nisu proučavane.
Dutch: De Kaplan-Meier schatting voor overleving na 36 maanden follow-up is 68%.
Croatian: Kaplan-Meierova procjena za preživljenje nakon 36mjesečnog praćenja iznosi 68%.
Dutch: Als u denkt allergisch te zijn, maar het niet zeker weet, vraag uw arts dan om advies.
Croatian: Ako mislite da bi mogli biti alergični, ali niste sigurni, posavjetujte se sa svojim liječnikom.
Dutch: De behandeling dient te worden voortgezet zolang de patiënt er baat bij heeft.
Croatian: Liječenje treba nastaviti dokle god bolesnik ima korist od liječenja.
Dutch: Een complete hematologische respons werd bereikt bij 95% van de patiënten.
Croatian: Potpuni je hematološki odgovor postignut u 95% bolesnika.
Dutch: % van de patiënten (BI95%)
Croatian: % bolesnika (CI95%)
Dutch: Er waren 59% mannen en 41% vrouwen; 89,9% caucasische en 4,7% zwarte patiënten.
Croatian: Bilo je 59% muškaraca i 41% žena; 89,9% bijelaca i 4,7% crnaca.
Dutch: Gegevens van de mitotische index waren beschikbaar voor 556 van de 713 "intention-to-treat" (ITT) populatie.
Croatian: Podaci o mitotskom indeksu su bili dostupni za 556 od 713 bolesnika u populaciji planiranoj za liječenje (ITT - engl. intention-to-treat).
Dutch: Daarom zou voorzichtigheid moeten worden aangeraden wanneer een voertuig wordt bestuurd of een machine wordt bediend.
Croatian: Stoga se preporučuje oprez pri upravljanju vozilima ili radu sa strojevima.
Dutch: De behandeling met Glivec kan onderbroken worden of de dosis kan verminderd worden, zoals aanbevolen in rubriek 4.2.
Croatian: Liječenje Glivecom može se prekinuti ili se doza može smanjiti, kao što se preporučuje u dijelu 4.2.
Dutch: %(BI)
Croatian: %(CI)
Dutch: • Opnieuw optreden (reactivering) van hepatitis B-infectie, wanneer u in het verleden hepatitis B (een leverinfectie) heeft gehad.
Croatian: • ponovna pojava (ponovna aktivacija) infekcije virusom hepatitisa B ako ste u prošlosti imali hepatitis B (infekciju jetre).
Dutch: IU per week en waren allen in de late chronische fase beland, met een mediane tijd vanaf de diagnose van 32 maanden.
Croatian: IU/tjedan i svi su bili u završnoj kroničnoj fazi, sa medijanom vremena od postavljanja dijagnoze od 32 mjeseca.
Dutch: - Als u wordt behandeld voor Ph-positieve ALL:
Croatian: Ako se liječite zbog Ph-pozitivnog ALL-a:
Dutch: De arts zal tijdens de regelmatige afspraken de groei controleren.
Croatian: Liječnik će pratiti rast prilikom redovitih pregleda.
Dutch: Bovendien werden kinderen behandeld in twee fase I-studies en één fase II-studie.
Croatian: Osim toga, djeca su liječena u dva ispitivanja faze I i jednom ispitivanju faze II.
Dutch: Als u vragen heeft over hoe Glivec werkt of waarom dit geneesmiddel aan u werd voorgeschreven, raadpleeg dan uw arts.
Croatian: Ako imate bilo kakvih pitanja o tome na koji način djeluje Glivec, ili zašto je taj lijek Vama propisan, obratite se svom liječniku.
Dutch: In niet-klinische studies werd de vruchtbaarheid van mannelijke en vrouwelijke ratten niet beïnvloed (zie rubriek 5.3).
Croatian: U nekliničkim ispitivanjima, nije bilo utjecaja na plodnost mužjaka i ženki štakora (vidjeti dio 5.3).
Dutch: De mediane behandelingsduur in de gepubliceerde literatuur varieerde tussen 4 weken en meer dan 20 maanden.
Croatian: Medijan trajanja liječenja u objavljenoj literaturi kretao se između 4 tjedana i više od 20 mjeseci.
Dutch: Complete CyR n (%) Partiële CyR n (%)
Croatian: Potpuni CyR n (%) Djelomični CyR n (%)
Dutch: Nochtans is bij deze patiënten voorzichtigheid geboden.
Croatian: Međutim, u tih bolesnika se preporučuje oprez.
Dutch: Na orale toediening aan gezonde vrijwilligers was de t½ ongeveer 18 uur, wat er op wijst dat eenmaal daagse dosering geschikt is.
Croatian: Nakon peroralne primjene u zdravih dobrovoljaca, t½ bilo je oko 18 h, što navodi na zaključak da je doziranje jedanput na dan primjereno.
Dutch: U kunt gevoeliger worden voor zonlicht wanneer u Glivec gebruikt.
Croatian: Možete postati osjetljiviji na sunce tijekom uzimanja Gliveca.
Dutch: Hematologen die gespecialiseerd zijn in de behandeling van deze ziekte dienen toezicht te houden op alle behandelingsfasen van de therapie.
Croatian: Specijalisti hematolozi uključeni u liječenje ove bolesti trebaju nadzirati terapiju kroz sve faze liječenja.
Dutch: De basislijn karakteristieken waren in evenwicht tussen beide armen.
Croatian: Početne karakteristike bile su dobro uravnotežene između oba kraka.
Dutch: Ouderen: De farmacokinetiek van imatinib werd niet in het bijzonder bestudeerd bij ouderen.
Croatian: Stariji ljudi: farmakokinetika imatiniba nije specifično ispitivana u starijih ljudi.
Dutch: • Onverwachte bloedingen of blauwe plekken (wanneer u zich niet verwond heeft).
Croatian: • neočekivano krvarenje ili pojava modrica (kada se niste ozlijedili).
Dutch: GIST is een kanker van de maag en darmen.
Croatian: GIST je rak želuca i crijeva.
Dutch: Behandeling van deze dieren resulteerde in een verslechtering van normaal onderdrukte malaria infecties.
Croatian: Rezultat liječenja u tih životinja bilo je pogoršanje malarijskih infekcija koje se u normalnim okolnostima suprimirane.
Dutch: Cerebraal oedeem*
Croatian: Cerebralni edem*
Dutch: Vijf (5) patiënten vertoonden een respons, 3 compleet en 2 partieel.
Croatian: Pet (5) bolesnika je imalo odgovor, 3 potpuni i 2 djelomični.
Dutch: Een bevestigde hematologische respons werd bereikt bij 71,5% van de patiënten (Tabel 3).
Croatian: Potvrđeni hematološki odgovor je postignut u 71,5% bolesnika (Tablica 3).
Dutch: De mediane behandelingsduur in studie B2225 was 6,2 maanden, met een maximale duur van 24,3 maanden.
Croatian: Medijan trajanja terapije u studiji B2225 iznosio je 6,2 mjeseca, s maksimalnim trajanjem od 24,3 mjeseca.
Dutch: Ze bevatten een wit tot geel poeder.
Croatian: Sadrže bijeli do žuti prašak.
Dutch: • Vertraging van groei bij kinderen en tieners.
Croatian: • usporen rast kod djece i adolescenata.
Dutch: Patiënten met een laag of zeer laag risico op recidief dienen geen adjuvante behandeling te krijgen.
Croatian: Bolesnici s niskim ili vrlo niskim rizikom od recidiva ne bi trebali primati adjuvantno liječenje.
Dutch: Er werden geen nieuwe doelorganen geïdentificeerd in de ontwikkelingstoxicologiestudie bij jonge ratten (dag 10 tot 70 postpartum) ten opzichte van de bekende doelorganen bij volwassen ratten.
Croatian: Nisu bili uočeni novi ciljni organi u toksikološkom ispitivanju juvenilnog razvoja u štakora (10 do 70 dana nakon okota) u odnosu na poznate ciljne organe u odraslih štakora.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Croatian: Međutim, uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Dutch: Nochtans, deze verbanden zijn niet voldoende uitgesproken om een dosisaanpassing te rechtvaardigen.
Croatian: No, te veze nisu dovoljno izražene da bi opravdale prilagođavanje doze.
Dutch: De resultaten zijn weergegeven in Tabel 6.
Croatian: Rezultati su prikazani u Tablici 6.
Dutch: Er werd geen voordeel waargenomen in de groepen met een laag en zeer laag risico.
Croatian: U skupinama s niskim ili vrlo niskim rizikom nije uočena korist.
Dutch: Niveau van risico patiënten
Croatian: Razina rizika bolesnika
Dutch: Bij alle klinische studies waren 38-40% van de patiënten 60 jaar oud en 10-12% van de patiënten waren 70 jaar oud.
Croatian: U svim kliničkim ispitivanjima 38-40% bolesnika bilo je u dobi ≥60 godina, a 10-12% bolesnika bilo je u dobi ≥70 godina.
Dutch: De complete moleculaire respons was 48% (49 van 102 evalueerbare patiënten).
Croatian: Potpuni molekularni odgovor postignut je u 48% (49 od 102 procijenjena bolesnika).
Dutch: Soortgelijke bevindingen werden gevonden op basis van een 18 maands landmark analyse.
Croatian: Slični nalazi su nađeni i na temelju analize pokazatelja nakon 18 mjeseci.
Dutch: Figuur 2 Kaplan-Meier schattingen voor algehele overleving (ITT populatie)
Croatian: Slika 2 Kaplan-Meierova procjena ukupnog preživljenja (ITT populacija)
Dutch: De handen moeten worden gewassen na openen van de capsules.
Croatian: Ruke se trebaju oprati odmah nakon rukovanja s otvorenim kapsulama.
Dutch: Totaal bilirubine: >1,5-3,0 ULN AST: elke waarde
Croatian: Ukupni bilirubin: >1,5-3,0 GGN AST: bilo koja vrijednost