FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het CHMP vraagt dat, overeenkomstig het voorstel van de aanvrager/vergunninghouder, de vijf uit de geneesmiddelenbewaking voortvloeiende veiligheidsbedenkingen worden opgenomen in het hierboven vermelde risicobeheerplan.
Swedish: CHMP begär att de fem biverkningsbevakningsrelaterade säkerhetsfrågorna, enligt förslag av den sökande/innehavaren av godkännandet för försäljning, inkluderas i riskhanteringsplanen enligt ovan.
Dutch: Het bereiken van castratieniveaus van testosteron is een aanvaardbaar surrogaateindpunt bij hormoongevoelige gevorderde prostaatkanker, dat kan worden vertaald in minder pijn ten gevolge van botmetastasen, verbetering van de urinestroom, en in sommige gevallen vertraging van de tumorprogressie, hoewel een duidelijk overlevingsvoordeel niet is aangetoond.
Swedish: Att uppnå kastratnivåer av testosteron är ett acceptabelt surrogat-effektmått vid hormonkänslig avancerad prostatacancer, vilket avspeglas i mindre smärta från benmetastaser, förbättrat urinflöde och i vissa fall en hämning av tumörtillväxten, även om en entydig överlevnadsfördel inte visats.
Dutch: De veiligheid van androgeensuppressie is bekend en deze behandeling vereist geen verdere informatie.
Swedish: Säkerheten hos androgen suppression är väl känd och ytterligare information är inte nödvändig när det gäller denna produkt.
Dutch: De gegevens van de langetermijnextensie van studie 301 ondersteunen een langetermijnveiligheid van twee jaar of meer voor met Vantas behandelde patiënten.
Swedish: Data från förlängningen av studie 301 stödjer långtidssäkerheten för patienter som behandlats med Vantas i två år eller längre.
Dutch: Bijgevolg is het gedocumenteerde farmacologische eindpunt van minder dan 50 ng serumtestosteron/dl, gedocumenteerd voor Vantas in de studies 302 en 301 en in de langetermijnextensie van studie 301, een aanvaardbaar primair eindpunt voor de werkzaamheid bij patiënten met gevorderde prostaatkanker.
Swedish: Därför är det fastställda farmakologiska effektmåttet serumtestosteron < 50 ng/dl, som dokumenterats för Vantas i studierna 302 och 301 och dessutom i förlängningen av studie 301, ett godtagbart primärt effektmått hos patienter med avancerad prostatacancer.
Dutch: De gegevens van de langetermijnextensie van studie 301 betreffende werkzaamheid en veiligheid ondersteunen zowel de werkzaamheid als de veiligheid op lange termijn voor patiënten die gedurende twee jaar of meer een palliatieve behandeling van gevorderde prostaatkanker met een histrelinimplantaat krijgen.
Swedish: Data från förlängningen av studie 301 beträffande effekt och säkerhet stödjer både långtidseffekt och säkerhet hos patienter som får palliativ behandling av avancerad prostatacancer med histrelinimplantat i två år eller längre.
Dutch: Vroeg in zijn natuurlijke cyclus is prostaatkanker androgeenafhankelijk.
Swedish: Tidigt i sin naturliga cykel är prostatacancer androgenberoende.
Dutch: Maar zelfs in zijn androgeenonafhankelijke toestand bevat prostaatkanker meestal subpopulaties van cellen die androgeenafhankelijk zijn.
Swedish: Men även i det androgenoberoende skedet innehåller prostatacancern sannolikt underpopulationer av celler som är androgenberoende.
Dutch: Het CHMP heeft geadviseerd om de vergunning voor het in de handel brengen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter de definitieve versies zijn die zijn bereikt tijdens de coördinatiegroepprocedure vermeld in bijlage III, toe te kennen voor Vantas.
Swedish: CHMP rekommenderar ett godkännande för försäljning, för vilket produktresumén, märkningen och bipacksedeln är de slutversioner som utformats under samarbetsgruppens arbete enligt bilaga III för Vantas.
Dutch: In principe komt het er bij een androgeendeprivatietherapie op aan dat zo laag mogelijke concentraties van serumtestosteron worden verkregen om de stimulatie van prostaatkankercellen tot een minimum te herleiden.
Swedish: I princip är det viktigt att uppnå så låga testosteronkoncentrationer i serum som möjligt när det gäller ADT för att minimera stimuleringen av prostatacancerceller.
Dutch: Later in het klinische verloop is hij androgeenonafhankelijk en ongevoelig voor hormoontherapie.
Swedish: Sent i det kliniska förloppet är cancern androgenoberoende och behandlingsresistent mot hormonbehandling.
Dutch: Verenigd Koninkrijk
Swedish: Förenade Kungariket (Storbritannien*)
Dutch: Toedieningsweg Verpakking
Swedish: Förpackning Förpackningsst orlek
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 oktober 2009 Datum van laatste verlenging: 18 september 2014
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 oktober 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 18 september 2014
Dutch: Naast behandeling met VANTAVO kan uw arts u aanbevelen een of meer van de volgende veranderingen in uw leefwijze aan te brengen om uw conditie te verbeteren, zoals:
Swedish: Utöver din behandling med VANTAVO, kan din läkare föreslå förändringar av din livsstil för att förbättra ditt tillstånd, som exempelvis att:
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van VANTAVO bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Swedish: Säkerhet och effekt för VANTAVO för barn under 18 år har inte fastställts.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar VANTAVO mag niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar worden gegeven.
Swedish: Barn och ungdomar VANTAVO ska inte ges till barn och ungdomar under 18 år.
Dutch: Onthoud: neem VANTAVO eenmaal per week op dezelfde dag in zolang als uw arts dat voorschrijft.
Swedish: Kom ihåg, ta VANTAVO en gång varje vecka på samma veckodag så länge som din läkare ordinerar det.
Dutch: Het is belangrijk dat u VANTAVO gebruikt zolang uw arts dat voorschrijft.
Swedish: Det är viktigt att du tar VANTAVO så länge som din läkare ordinerat läkemedlet.
Dutch: VANTAVO heeft geen of een verwaarloosbare directe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Swedish: VANTAVO har ingen eller försumbar direkt effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Dutch: Hoe VANTAVO tabletten te gebruiken
Swedish: Hur du tar VANTAVO tabletter
Dutch: Wat is VANTAVO?
Swedish: Vad är VANTAVO?
Dutch: Bij een overdosis van VANTAVO moeten melk of antacida worden toegediend om alendronaat te binden.
Swedish: I händelse av överdos med VANTAVO, bör mjölk eller antacida ges för att binda alendronat.
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen erger worden als patiënten na het optreden van deze verschijnselen VANTAVO blijven gebruiken.
Swedish: Dessa biverkningar kan förvärras om patienter fortsätter ta VANTAVO efter att ha fått dessa symtom.
Dutch: VANTAVO mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap.
Swedish: VANTAVO ska inte användas under graviditet.
Dutch: Hypocalciëmie moet eerst gecorrigeerd worden voordat therapie met VANTAVO wordt ingesteld (zie rubriek 4.3).
Swedish: Hypokalcemi måste åtgärdas innan behandling med VANTAVO påbörjas (se avsnitt 4.3).
Dutch: • Patiënten mogen minstens 30 minuten na inname van VANTAVO niet gaan liggen en dienen eerst gegeten te hebben voor zij gaan liggen.
Swedish: • Patienterna ska inte ligga ner de närmaste minst 30 minuterna efter att de tagit VANTAVO och inte förrän efter dagens första måltid.
Dutch: Uw arts heeft VANTAVO voorgeschreven om uw osteoporose te behandelen en omdat u kans heeft op vitamine D-tekort.
Swedish: Din läkare har ordinerat VANTAVO för att behandla din osteoporos (benskörhet) och för att du löper risk att få D-vitaminbrist.
Dutch: Patiënten moeten de instructie krijgen dat als zij een dosis VANTAVO vergeten, zij de ochtend nadat zij dit bemerkt hebben een tablet moeten innemen.
Swedish: Patienterna bör instrueras att om de glömmer en dos VANTAVO ska de ta en tablett på morgonen efter att de kommit ihåg.
Dutch: Gezien de aard van het ziekteproces bij osteoporose is VANTAVO bedoeld voor langdurig gebruik.
Swedish: På grund av sjukdomsförloppet vid osteoporos är VANTAVO avsett för långtidsbehandling.
Dutch: Het is heel belangrijk om instructies 2, 3, 4 en 5 op te volgen om ervoor te zorgen dat de tablet VANTAVO snel in uw maag komt en de kans op irritatie van uw slokdarm (de buis die uw mond met uw maag verbindt) te verminderen.
Swedish: Det är mycket viktigt att följa instruktionerna 2), 3), 4) och 5) för att VANTAVO tabletten ska nå din mage snabbt och för att minska risken för irritation i matstrupen.
Dutch: Daarom moet men voorzichtig zijn bij het gelijktijdig gebruiken van deze geneesmiddelen met VANTAVO.
Swedish: Försiktighet bör därför iakttas när dessa läkemedel tas samtidigt som VANTAVO.
Dutch: Als u per ongeluk te veel tabletten heeft ingenomen, drink dan een vol glas melk en neem direct contact op met uw arts. Wek geen braken op en ga niet liggen.
Swedish: Om du av misstag tar för många tabletter, drick ett helt glas mjölk och kontakta omedelbart din läkare.
Dutch: In het doosje vindt u een instructiekaart voor VANTAVO.
Swedish: I kartongen för VANTAVO finns ett instruktionskort.
Dutch: Als u op de gekozen dag uit bed komt, en voordat u eet, drinkt of andere geneesmiddelen inneemt, neemt u één tablet VANTAVO (niet fijnmaken, kauwen of de tablet in uw mond op laten lossen) met een vol glas water in (geen mineraalwater).
Swedish: När du stigit upp ur sängen den valda veckodagen och innan du äter eller dricker något eller tar andra läkemedel, svälj en VANTAVO tablett (utan att krossa eller tugga på den eller låta den lösas upp i munnen) med ett helt glas vatten (inte mineralvatten).
Dutch: VANTAVO is alleen bedoeld voor gebruik bij postmenopauzale vrouwen en mag daarom niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap of bij vrouwen die borstvoeding geven.
Swedish: VANTAVO är endast avsett för kvinnor efter menopaus och ska därför ej användas under graviditet eller av ammande mödrar.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}>.
Dutch: Waar wordt VANTAVO voor gebruikt?
Swedish: Vad används VANTAVO för?
Dutch: VANTAVO is geïndiceerd voor de behandeling van postmenopauzale osteoporose bij vrouwen met risico op vitamine D-insufficiëntie.
Swedish: VANTAVO är avsett för behandling av postmenopausal osteoporos hos kvinnor med risk för D-vitaminbrist.
Dutch: U kunt het advies krijgen om voor behandeling met VANTAVO uw gebit te laten controleren.
Swedish: Du kan få rådet att genomgå en tandkontroll innan behandling med VANTAVO inleds.
Dutch: VANTAVO is alleen effectief als u het op een lege maag inneemt.
Swedish: VANTAVO har bara effekt om du tar tabletten när din mage är tom.
Dutch: Bij patiënten met deze aandoeningen moeten het serumcalcium en verschijnselen van hypocalciëmie gedurende therapie met VANTAVO gecontroleerd worden.
Swedish: Hos patienter med dessa tillstånd bör serumkalcium och symtom på hypokalcemi följas under behandling med VANTAVO.
Dutch: De noodzaak van voortgezette behandeling moet periodiek heroverwogen worden op basis van de voordelen en potentiële risico's van VANTAVO voor de individuele patiënt, met name na 5 jaar gebruik of langer.
Swedish: Behovet av fortsatt behandling bör utvärderas kontinuerligt baserat på en individuell nytta-risk bedömning för varje patient, i synnerhet efter en behandlingstid på 5 år eller mer.
Dutch: Waarschijnlijk zorgen bepaalde geneesmiddelen of stoffen die aan voedingsmiddelen worden toegevoegd ervoor dat de vitamine D in VANTAVO niet in uw lichaam komt, bijvoorbeeld kunstmatige vervangingsmiddelen voor vet, mineraaloliën, gewichtsverlagend geneesmiddel orlistat en de cholesterolverlagende geneesmiddelen colestyramine en colestipol.
Swedish: Det är troligt att vissa läkemedel eller livsmedelstillsatser kan förhindra D-vitaminet i VANTAVO från att tas upp i din kropp, detta gäller även för konstgjord fettersättning, mineraloljor, viktminskningsläkemedlet orlistat och de kolesterolsänkande läkemedlen kolestyramin och kolestipol.
Dutch: Osteonecrose van de kaak, meestal in samenhang met tandextractie en/of lokale infectie (waaronder osteomyelitis), is gemeld bij kankerpatiënten die een behandeling kregen met daarbij overwegend intraveneus toegediende bisfosfonaten.
Swedish: Osteonekros i käken, vanligen i samband med tandutdragning och/eller lokal infektion (inklusive osteomyelit) har rapporterats hos cancerpatienter som behandlas med bisfosfonater, främst givet intravenöst.
Dutch: Waarschijnlijk verstoren calciumsupplementen, zuurbindende middelen en bepaalde via de mond ingenomen geneesmiddelen de absorptie van VANTAVO als ze tegelijkertijd worden gebruikt.
Swedish: Det är troligt att kalciumtillskott, antacida och vissa läkemedel som tas via munnen kan påverka upptaget av VANTAVO om de tas samtidigt.
Dutch: • VANTAVO dient niet voor het slapen gaan of 's ochtends voor het opstaan ingenomen te worden.
Swedish: • VANTAVO ska inte tas vid sänggående eller före uppstigande för dagen.
Dutch: De gemiddelde halfwaardetijd van vitamine D3 in het serum na een orale dosis VANTAVO (70 mg/2800 IE) is ongeveer 24 uur.
Swedish: Medelhalveringstiden för vitamin D3 i serum efter en peroral dos av VANTAVO (70 mg/2800 IE) är ungefär 24 timmar.
Dutch: Hierin staat belangrijke informatie over hoe u VANTAVO op de juiste manier inneemt.
Swedish: Det innehåller viktig information som påminner dig om hur du ska ta VANTAVO på rätt sätt.
Dutch: Er kan irritatie, ontsteking of zweervorming aan de slokdarm (de buis die uw mond met uw maag verbindt) optreden, vaak met de verschijnselen pijn op de borst, zuurbranden of moeilijk of pijnlijk slikken, vooral als patiënten geen vol glas water drinken en/of als ze minder dan 30 minuten na inname van VANTAVO gaan liggen.
Swedish: Irritation, inflammation eller sår på matstrupen ofta med symtom som smärta lokaliserad bakom bröstbenet, halsbränna eller smärta/svårigheter att svälja kan uppträda särskilt om patienter inte dricker ett helt glas vatten och/eller inte väntar minst 30 minuter med att lägga sig efter att VANTAVO tagits.
Dutch: VANTAVO moet met alleen water (geen mineraalwater) worden ingenomen, tenminste een half uur voor het eerste eten, drinken of de eerste geneesmiddelen (inclusief antacida, calciumsupplementen en vitaminen) van die dag.
Swedish: VANTAVO ska endast tas med vatten (inte mineralvatten) minst 30 minuter före dagens första mål, dryck eller andra läkemedel (inklusive antacida, kalciumtillskott och vitaminer).
Dutch: • VANTAVO mag alleen direct na het opstaan worden ingenomen met een vol glas leidingwater (niet minder dan 200 ml).
Swedish: • VANTAVO ska sväljas med ett helt glas vatten (inte mindre än 200 ml) efter att man gått upp för dagen.
Dutch: • VANTAVO moet altijd in zijn geheel worden doorgeslikt.
Swedish: • VANTAVO ska endast sväljas hela.
Dutch: a) Risk Management Plan (RMP)
Swedish: • Riskhanteringsplan
Dutch: VANTAVO wordt niet aanbevolen voor patiënten met een nierfunctiestoornis waarbij de creatinineklaring minder dan 35 ml/min is, omdat hier onvoldoende ervaring mee is.
Swedish: VANTAVO rekommenderas inte till patienter med nedsatt njurfunktion där kreatininclearance är under 35 ml/min, eftersom erfarenhet saknas.
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Swedish: Om du slutar att ta VANTAVO
Dutch: Als slikken moeilijk of pijnlijk wordt, als u pijn op de borst krijgt, als u last krijgt van zuurbranden of als dit erger wordt, stop dan met het gebruik van VANTAVO en neem contact op met uw arts.
Swedish: 5) Om du får svårt och/eller det är smärtsamt att svälja, smärta lokaliserad bakom bröstbenet eller nytillkommen eller förvärrad halsbränna, sluta ta VANTAVO och kontakta din läkare.
Dutch: VANTAVO is een tablet met twee werkzame stoffen, alendroninezuur (meestal alendronaat genoemd) en colecalciferol, bekend als vitamine D3.
Swedish: VANTAVO är en tablett som innehåller de två aktiva substanserna alendronatsyra (brukar kallas alendronat) och kolekalciferol, även kallat vitamin D3.
Dutch: VANTAVO wordt niet aanbevolen voor patiënten met een nierfunctiestoornis waarbij de creatinineklaring minder is dan 35 ml/min (zie rubriek 4.2).
Swedish: VANTAVO rekommenderas inte till patienter med nedsatt njurfunktion med kreatininclearance lägre än 35 ml/min (se avsnitt 4.2).
Dutch: Daarom moet u van tijd tot tijd met uw arts overleggen of u dit geneesmiddel moet blijven innemen om vast te stellen of VANTAVO nog steeds geschikt voor u is.
Swedish: Eftersom det inte är känt hur länge du kommer att ta VANTAVO bör du regelbundet diskutera behovet av att fortsätta behandlingen med detta läkemedel med läkaren, för att avgöra om VANTAVO fortfarande är rätt för dig.
Dutch: Frequentie Bijwerkingen Soms dysgeusie
Swedish: Mindre vanliga dysgeusi
Dutch: Vaak hoofdpijn, duizeligheid
Swedish: Vanliga huvudvärk, yrsel
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect Elke tablet bevat 63 mg lactose (als watervrije lactose) en 16 mg sucrose.
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt: Varje tablett innehåller 63 mg laktos (som vattenfri laktos) och 16 mg sackaros.
Dutch: Wat is VANTAVO en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad VANTAVO är och vad det används för
Dutch: U mag VANTAVO niet gebruiken als u zwanger bent of denkt te zijn of als u borstvoeding geeft.
Swedish: Ta inte VANTAVO om du är eller misstänker att du är gravid eller om du ammar.
Dutch: Wacht na het innemen van de tablet VANTAVO minstens 30 minuten voordat u het eerste eten, drinken of ander geneesmiddel van die dag gebruikt, inclusief zuurbindende middelen, calciumsupplementen en vitaminen.
Swedish: 6) Vänta minst 30 minuter efter att du svalt VANTAVO innan du tar dagens första mål mat, dryck eller andra läkemedel, gäller även antacida, kalciumtillskott och vitaminer.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect Elke tablet bevat 62 mg lactose (als watervrije lactose) en 8 mg sucrose.
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt: Varje tablett innehåller 62 mg laktos (som vattenfri laktos) och 8 mg sackaros.
Dutch: VANTAVO is alleen bedoeld voor gebruik bij postmenopauzale vrouwen.
Swedish: VANTAVO är endast avsett för kvinnor efter klimakteriet.
Dutch: Als u een dosis vergeet, neem dan de ochtend nadat u het zich herinnert één tablet VANTAVO in. Neem geen twee tabletten op dezelfde dag in.
Swedish: Om du har glömt en dos, ta endast en VANTAVO tablett på morgonen efter du kommit på det. Ta inte två tabletter på samma dag.
Dutch: Patiënten kregen de lagere sterkte (70 mg/2800 IE) van VANTAVO (n=350) of FOSAMAX (alendronaat) 70 mg 1 tablet per week (n=332); aanvullende vitamine D-suppletie was verboden.
Swedish: Patienterna fick den lägre dosen (70 mg/2800 IE) av VANTAVO (n=350) eller FOSAMAX (alendronat) 70 mg (n=332) en gång per vecka; ytterligare D-vitamintillägg tilläts inte.
Dutch: Als uw arts u gezegd heeft dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Swedish: VANTAVO innehåller laktos och sackaros Om din läkare sagt att du inte tål vissa sockerarter, kontakta läkaren innan du tar detta läkemedel.
Dutch: Er zijn met VANTAVO bijwerkingen gemeld (zoals wazig zien, duizeligheid en ernstige bot-, spier- of gewrichtspijn), die van invloed zouden kunnen zijn op uw vermogen om te rijden of machines te gebruiken (zie rubriek 4).
Swedish: Biverkningar (t ex dimsyn, yrsel eller svår ben-, muskel- eller ledvärk) har rapporterats med VANTAVO som kan påverka din förmåga att framföra fordon och använda maskiner (se avsnitt 4).
Dutch: De biologische beschikbaarheid van de 5600 IE vitamine D3 in VANTAVO is ongeveer gelijk aan 5600 IE vitamine D3 alleen toegediend.
Swedish: Biotillgängligheten för de 5600 IE vitamin D3 i VANTAVO är jämförbar med 5600 IE vitamin D3 som ges separat.
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Swedish: VANTAVO med mat och dryck
Dutch: De bijsluiter bevat meer belangrijke informatie over het gebruik van VANTAVO.
Swedish: Det finns ytterligare viktig information i bipacksedeln som handlar om hur du ska ta VANTAVO.
Dutch: Tijdens behandeling met VANTAVO is het belangrijk om te zorgen voor een goede mondhygiëne.
Swedish: Det är viktigt att upprätthålla en god munhygien vid behandling med VANTAVO.
Dutch: Het effect van de lagere dosering VANTAVO (alendronaat 70 mg/vitamine D3 2800 IE) plus 2800 IE vitamine D3 extra voor in totaal 5600 IE (het gehalte van vitamine D3 in de hogere dosering van VANTAVO) eenmaal per week is aangetoond in een 24 weken durend verlengingsonderzoek waarin 619 osteoporotische postmenopauzale vrouwen waren opgenomen.
Swedish: Effekten av den lägre dosen av VANTAVO (alendronat 70 mg/vitamin D3 2800 IE) tillsammans med ytterligare 2800 IE vitamin D3, totalt 5600 IE en gång varje vecka (mängden vitamin D3 i den högre dosen av VANTAVO), visades i en förlängningsstudie på 24 veckor där 619 postmenopausala kvinnor med osteoporos ingick.
Dutch: Het effect van de lagere dosering VANTAVO (alendronaat 70 mg/vitamine D3 2800 IE) op de vitamine D-status is aangetoond in een 15-weeks multinationaal onderzoek waaraan 682 osteoporotische postmenopauzale vrouwen deelnamen (serum-25-hydroxyvitamine D bij baseline: gemiddeld 56 nmol/l [22,3 ng/ml]; bereik 22,5-225 nmol/l [9-90 ng/ml]).
Swedish: Effekten av den lägre dosen VANTAVO (alendronat 70 mg/vitamin D3 2800 IE) på D-vitaminstatus visades i en 15-veckors multinationell studie där 682 postmenopausala kvinnor med osteoporos ingick (25-hydroxyvitamin D i serum vid studiestart var: medelvärde 56 nmol/l 22,3 ng/ml; spridning 22,5225 nmol/l 9-90 ng/ml).
Dutch: Patiënten in de groep met vitamine D3 2800 (n=299) kregen VANTAVO (70 mg/2800 IE) toegediend en patiënten in de groep met vitamine D3 5600 (n=309) kregen VANTAVO (70 mg/2800 IE) toegediend plus nog eens 2800 IE vitamine D3 eenmaal per week extra; aanvullende vitamine D-supplementen waren toegestaan.
Swedish: Patienter i vitamin D3 2800-gruppen fick VANTAVO (70 mg/2800 IE) (n=299) och patienter i vitamin D3 5600-gruppen fick VANTAVO (70 mg/ 2800 IE) tillsammans med ytterligare 2800 IE vitamin D3 (n=309) en gång i varje vecka; ytterligare tillskott av D-vitamin var tillåtet.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van de 2800 IE vitamine D3 in VANTAVO is ongeveer gelijk aan 2800 IE vitamine D3 alleen toegediend.
Swedish: Biotillgängligheten för de 2800 IE vitamin D3 i VANTAVO är jämförbar med 2800 IE vitamin D3 som ges separat.
Dutch: De alendronaatcomponent in de VANTAVO (70 mg/2800 IE) combinatietablet en in de VANTAVO (70 mg/5600 IE) combinatietablet is bio-equivalent aan de tablet alendronaat 70 mg.
Swedish: Alendronatkomponenten i kombinationstabletten VANTAVO (70 mg/2800 IE) och kombinationstabletten ADROVANCE (70 mg/5600 IE) är bioekvivalent med alendronat 70 mgtabletten.
Dutch: VANTAVO 70 mg/2800 IE tabletten
Swedish: VANTAVO 70 mg/2800 IE tabletter
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Swedish: Ta alltid VANTAVO enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Dutch: De equivalentie van de inname van 5600 IE vitamine D3 per week in VANTAVO met dagelijkse toediening van vitamine D 800 IE is niet onderzocht.
Swedish: Ekvivalensen mellan intag av 5600 IE vitamin D3 per vecka som VANTAVO och daglig dosering av D-vitamin 800 IE har inte studerats.
Dutch: VANTAVO 70 mg/5600 IE tabletten zijn beschikbaar als gemodificeerde rechthoekige, witte tot gebroken witte tabletten met aan de ene zijde de afbeelding van een bot en aan de andere zijde ‘270'.
Swedish: VANTAVO 70 mg/5600 IE tabletter är modifierade rektangulärformade, vita till vitaktiga tabletter märkta med konturen av ett ben på den ena sidan och "270" på den andra.
Dutch: Na toediening van VANTAVO 70 mg/5600 IE tabletten aan gezonde volwassen personen (mannen en vrouwen) na een nacht vasten en twee uur voor een maaltijd, was het gemiddelde oppervlak onder de serum-concentratie-tijdcurve (AUC0-80 u) voor vitamine D3 (niet aangepast voor concentratie endogeen vitamine D3) 490,2 ng•u/ml.
Swedish: Efter tillförsel av VANTAVO 70 mg/5600 IE hos friska vuxna försökspersoner (män och kvinnor) efter en natts fasta och två timmar före en måltid var medelytan under serumkoncentration-tidskurvan (AUC0-80h) för vitamin D3 (utan kompensering för endogena vitamin D3 nivåer) 490,2 ng•hr/ml.
Dutch: Neem VANTAVO niet in vóór het slapen gaan of 's ochtends vóór het opstaan.
Swedish: 4) Ta inte VANTAVO vid sänggåendet eller innan du stigit upp för dagen.