FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Eravac (kan uppträda hos fler än 1 av 10 kaniner) är en kortvarig ökning av kroppstemperaturen till strax över 40 ºC som kan inträffa två till tre dagar efter vaccinationen och knutor eller svullnader (mindre än 2 cm stora) på injektionsstället.
Latvian: Visbiežākās Eravac blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 trušiem) ir īslaicīga ķermeņa temperatūras paaugstināšanās līdz nedaudz virs 40 ºC, kas var parādīties divas līdz trīs dienas pēc vakcinācijas, un mezgliņi un pietūkumi (mazāk nekā 2 cm izmērā) injekcijas vietā.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med denna produkt måste läkare omedelbart uppsökas även om bara en mycket liten mängd injicerats.
Latvian: Ja kādam nejauši ir injicētas šīs zāles, nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība pat ļoti neliela daudzuma injicēšanas gadījumā.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Eravac är större än riskerna och att Eravac kan godkännas för försäljning i EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Eravac, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un šīs zāles var tikt reģistrētas lietošanai ES.
Swedish: Sammanfattning av Eravac och varför det är godkänt inom EU
Latvian: Eravac pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Swedish: Vaccinets effekt jämfördes först med ett placebopreparat (overksamt vaccin) i tre laboratoriestudier som omfattade 301 kaniner.
Latvian: Vakcīnas efektivitāti sākotnēji salīdzināja ar placebo (neaktīvo) vakcīnu trijos laboratorijas pētījumos, iesaistot 301 trusi.
Swedish: När kaninerna i framtiden kommer i kontakt med kaningulsotvirus typ 2 kommer dessa antikroppar i samverkan med andra komponenter i immunsystemet att kunna förstöra viruset och bidra till att skydda mot sjukdomen.
Latvian: Turpmāk, ja truši nonāks saskarē ar trušu hemorāģiskās slimības 2. tipa vīrusu, šīs antivielas kopā ar citiem imūnsistēmas komponentiem spēs iznīcināt vīrusu un nodrošināt aizsardzību pret slimību.
Swedish: Vaccinet ges till kaniner från 30 dagars ålder som en enstaka injektion under huden på sidan av bröstkorgen.
Latvian: Vakcīnu ievada trušiem no 30 dienu vecuma vienreizējas injekcijas veidā krūškurvja sānā zem ādas.
Swedish: RHD-virus typ 2 skiljer sig från den klassiska formen av RHD-viruset genom att sjukdomsförloppet är mer utdraget, dödsfallen inträffar senare och och sjukdomen är allvarligare hos unga kaniner.
Latvian: RHD 2. tipa vīruss atšķiras no klasiskās RHD vīrusa formas ar to, ka slimības gaita ir daudz ilgāka, nāve iestājas vēlāk un ilgākā periodā un tā izpaužas smagāk jauniem trušiem.
Swedish: Eravac är ett veterinärmedicinskt vaccin som ges till kaniner för att minska dödligheten på grund av kaningulsot (RHD), som orsakas av den variant av RHD-viruset som kallas RHD typ 2 (RHDV2).
Latvian: Eravac ir veterinārā vakcīna, ko lieto trušiem, lai samazinātu nāves gadījumus trušu hemorāģiskās slimības (RHD) dēļ, ko izraisa RHD vīrusa paveids, ko dēvē par RHD 2. tipa vīrusu (RHDV2).
Swedish: Efter vaccinationen infekterades kaninerna på konstgjord väg med RHDV2.
Latvian: Pēc vakcinācijas trušus mākslīgi inficēja ar RHDV2.
Swedish: Vilka är riskerna med Eravac?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Eravac?
Swedish: Eravac innehåller kaningulsotsvirus typ 2 (RHDV2), stam V-1037, som har inaktiverats så att det inte kan orsaka sjukdomen.
Latvian: Eravac satur trušu hemorāģiskās slimības 2. tipa vīrusu (RHDV2), V-1037 celmu, kas ir inaktivēts, tādējādi tas nevar izraisīt slimību.
Swedish: När det ges till kaniner uppfattar djurens immunsystem viruset i vaccinet som främmande och bildar antikroppar mot det.
Latvian: Ievadot to trušiem, imūnsistēma atpazīst vakcīnā esošo vīrusu kā "svešu" un izveido antivielas pret to.
Swedish: I den tredje studien överlevde samtliga kaniner som vaccinerats med Eravac, jämfört med mindre än 70 procent av kaninerna i kontrollgruppen, när kaninerna på konstgjord väg infekterades med RHDV2 nio månader efter vaccinationen.
Latvian: Trešajā pētījumā izdzīvoja visi ar Eravac vakcinētie truši, salīdzinot ar mazāk nekā 70 % trušu kontroles grupā, trušus mākslīgi inficējot ar RHDV2 deviņus mēnešus pēc vakcinācijas.
Swedish: Eravac innehåller ett adjuvans (mineralolja) för att öka immunsvaret.
Latvian: Eravac sastāvā ir adjuvants (minerāleļļa), kas uzlabo imūnsistēmas atbildes reakciju.
Swedish: Den aktiva substansen i Eravac är inaktiverat kaningulsotsvirus typ 2, stam V-1037.
Latvian: Kā aktīvā viela Eravac sastāvā ir inaktivēts trušu hemorāģiskās slimības 2. tipa vīruss, V-1037 celms.
Swedish: Eravac finns som injektionsvätska och är receptbelagt.
Latvian: Eravac ir pieejama kā injekcija, un to var iegādāties tikai pret recepti.
Swedish: I en senare laboratoriestudie som omfattade 48 kaniner överlevde 95 procent av kaninerna som vaccinerats med Eravac, jämfört med 65 procent av kaninerna som fick placebo, efter att de på konstgjord väg infekterats med RHDV2 tolv månader efter vaccinationen.
Latvian: Vēlākā laboratorijas pētījumā, iesaistot 48 trušus, 95 % ar Eravac vakcinēto trušu izdzīvoja, salīdzinot ar 65 % trušu, kas saņēma placebo, trušus mākslīgi inficējot ar RHDV2 12 mēnešus pēc vakcinācijas.
Swedish: Oavsiktlig injektion kan orsaka svår smärta och svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller i ett finger.
Latvian: Nejauša injicēšana var izsaukt stipras sāpes un satūkumu, jo īpaši, ja injekcija izdarīta locītavā vai pirkstā, kas var izraisīt pirksta zudumu, ja netiek sniegta steidzama medicīniskā palīdzība.
Swedish: Vilken nytta med Eravac har visats i studierna?
Latvian: Kādi Eravac ieguvumi atklāti pētījumos?
Swedish: Hur används Eravac?
Latvian: Kā lieto Eravac?
Swedish: Mer information finns i bipacksedeln.
Latvian: Papildu informāciju skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: I den ena studien överlevde samtliga kaniner som vaccinerats med Eravac jämfört med 37 procent av kaninerna som fått placebovaccin.
Latvian: Vienā pētījumā izdzīvoja visi ar Eravac vakcinētie truši, salīdzinot ar 37 % izdzīvojušajiem grupā, kas saņēma placebo vakcīnu.
Swedish: I den andra studien överlevde 93 procent av kaninerna som vaccinerats med Eravac jämfört med 50 procent av kaninerna som fått placebo.
Latvian: Otrajā pētījumā ar Eravac vakcinēto trušu izdzīvošanas rādītājs bija 93 %, salīdzinot 50 % trušiem, kas saņēma placebo.
Swedish: Hur verkar Eravac?
Latvian: Kā Eravac darbojas?
Swedish: Immunitetens insättande: 1 vecka.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 1 nedēļa.
Swedish: Oavsiktlig injektion är farlig.
Latvian: Nejauša injicēšana ir bīstama.
Swedish: Revaccinering: 12 månader efter vaccineringen.
Latvian: Revakcinācija: 12 mēnešus pēc vakcinācijas.
Swedish: Dessa lokala reaktioner minskar gradvis och försvinner utan behov av behandling
Latvian: Šīs lokālās reakcijas pakāpeniski samazinās un izzūd bez ārstēšanas.
Swedish: Inga tillgängliga data.
Latvian: Nav datu.
Swedish: Dräktiga kaninhonor ska hanteras med särskild försiktighet för att undvika stress och risk för abort.
Latvian: Ar trušu mātītēm grūsnības laikā jāapietas sevišķi uzmanīgi, lai izvairītos no stresa un aborta riska.
Swedish: ATCvet-kod: QI08AA
Latvian: ATĶ vet kods: QI08AA.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen, adjuvanset eller mot något hjälpämne.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu, pret adjuvantu vai pret kādu no palīgvielām.
Swedish: Mineralolja
Latvian: Minerāleļļa
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Latvian: Ja ievērojat jebkādas blakusparādības, pat tādas, kas nav norādītas šajā lietošanas instrukcijā, vai ja jums šķiet, ka zāles neiedarbojas, lūdzu, informējiet par to savu veterinārārstu.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH DEN INRE FÖRPACKNINGEN
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Swedish: Sorbitanmonooleat Polysorbat 80
Latvian: Sorbitāna monooleāts Polisorbāts 80
Swedish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Latvian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Swedish: +34 972 430661 E-post: hipra@hipra.com
Latvian: Fakss: +34 972 430661 E-pasts: hipra@hipra.com
Swedish: Denna lätta temperaturökning försvinner spontant utan behandling på dag 5 efter vaccinationen.
Latvian: Šī nelielā temperatūras paaugstināšanās pāriet spontāni bez ārstēšanas 5 dienu laikā pēc vakcinācijas.
Swedish: Vaccinet ger endast skydd mot RHDV2, korsimmunitet mot klassisk RHDV har inte visats.
Latvian: Vakcīna nodrošina aizsardzību tikai pret RHDV2, krusteniskā aizsardzība pret klasisko RHDV nav pierādīta.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Utg.
Latvian: Nelietot pēc derīguma termiņa datuma, kas norādīts marķējumā pēc EXP.
Swedish: Datum för första godkännandet: 22.09.2016
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 22/09/2016
Swedish: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdivätefosfat Vatten för injektionsvätskor
Latvian: Dinātrija fosfāta dodekahidrāts Kālija dihidrogēnfosfāts Ūdens injekcijām
Swedish: Immunitetens varaktighet: 12 månader visat genom infektionsförsök
Latvian: Imunitātes ilgums: 12 mēneši, kas ir pamatoti ar provokācijas pētījumiem.
Swedish: Vaccinering av kaniner inducerade framställning av hemagglutinationsinhiberande antikroppar som bestod under minst 12 månader.
Latvian: Trušu vakcinācija izraisīja hemaglutinācijas inhibīcijas antivielu veidošanos, kas saglabājās vismaz 12 mēnešus.
Swedish: Baserat på farmakovigilansrapporter efter det att produkten godkänts så har ett slöhetstillstånd och/eller aptitlöshet i sällsynta fall observerats under de första 48 timmarna efter injektionen.
Latvian: Saskaņā ar pēcreģistrācijas farmakovigilances ziņojumiem pirmajās 48 stundās pēc injekcijas ļoti retos gadījumos novērojama letarģija un apetītes trūkums.
Swedish: Injektionsflaskan försluts med en gummipropp och aluminiumkapsyl.
Latvian: Flakoni ir noslēgti ar gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Inaktiverade virala vacciner för harar och kaniner, inaktiverade virala vacciner för kaniner.
Latvian: IMUNOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Farmakoterapeitiskā grupa: inaktivētu vīrusu vakcīnas zaķveidīgajiem, inaktivētu vīrusu vakcīnas trušiem.
Swedish: La Selva, 135 17170 Amer SPANIEN
Latvian: La Selva, 135 17170 Amer
Swedish: Låt vaccinet anta rumstemperatur före användning.
Latvian: Pirms lietošanas sasildīt vakcīnu līdz istabas temperatūrai.
Swedish: En övergående temperaturökning inträffar väldigt ofta mellan två till tre dagar efter vaccineringen.
Latvian: Divas līdz trīs dienas pēc vakcinēšanas bieži vien novērojama īslaicīga temperatūras paaugstināšanās nedaudz virs 40ºC.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: Använd omedelbart.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: izlietot nekavējoties.
Swedish: Etikett till injektionsflaska (1, 10 eller 40 doser)
Latvian: Flakoni (1, 10 vai 40 devas)
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare, även om endast en väldigt liten mängd injicerats, och ta med denna information.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat injicējis šīs veterinārās zāles sev, vērsieties pie ārsta pat tad, ja nejauši injicēts ļoti mazs zāļu daudzums un uzrādiet ārstam šo zāļu lietošanas instrukciju.
Swedish: 4.2 Indikationer, med djurslag specificera djurslag
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas
Swedish: För att stimulera aktiv immunisering mot kaningulsotsvirus typ 2 (RHDV2).
Latvian: Lai stimulētu aktīvo imunitāti pret trušu 2. tipa hemorāģiskās slimības vīrusu (RHDV2).
Swedish: Sakkunniga, SNABBA, kirurginsatser krävs och tidig incision och irrigation av det injicerade området kan behövas, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.
Latvian: Vajadzīga prasmīga, NEATLIEKAMA ķirurģiska iejaukšanās, un var būt nepieciešama savlaicīga injekcijas vietas uzgriešana un skalošana, īpaši, ja skarts pirksta gals vai cīpsla.
Swedish: Ge 1 dos (0,5 ml) av läkemedlet till kanin från 30 dagars ålder, genom injektion under huden på sidan av kaninens bröstvägg.
Latvian: Ievadīt vienu veterināro zāļu devu (0,5 ml) trušiem no 30 dienu vecuma, injicējot vakcīnu zemādā krūškurvja sānos.
Swedish: Karenstid: Noll dygn
Latvian: Ierobežojumu periods: nulle dienas.
Swedish: Typ I färglös injektionsflaska i glas med 0,5 ml (1 dos), 5 ml (10 doser) och 20 ml (40 doser).
Latvian: I tipa bezkrāsains stikla flakons ar 0,5 ml (1 deva), 5 ml (10 devas) un 20 ml (40 devas).
Swedish: Mineralolja: ………………104,125 mg
Latvian: Minerāleļļa………………104,125 mg
Swedish: Vitaktig emulsion
Latvian: Bālgana emulsija.
Swedish: En dos med 0,5 ml innehåller:
Latvian: Katra 0,5 ml deva satur:
Swedish: Tiomersal: ………………0,05 mg
Latvian: Tiomersāls: ………………0,05 mg
Swedish: Tiomersal………………0,05 mg
Latvian: Tiomersāls ………………0,05 mg
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift): Inga tillgängliga data.
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti):
Swedish: 17170- Amer (Girona) SPANIEN
Latvian: 17170 Amer (Girona)
Swedish: Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Latvian: Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem.
Swedish: 10 x 1 dos (0,5 ml) 1 x 10 doser (5 ml).
Latvian: 10 x 1 deva (0,5 ml) 1 x 10 devas (5 ml) 1 x 40 devas (20 ml)
Swedish: Laboratorieundersökningar hos kaninhonor under den sista tredjedelen av dräktigheten har inte visat på några fosterskadande effekter eller skadliga effekter på moderdjur.
Latvian: Grūsnība Laboratoriskajos pētījumos trušu mātītēm grūsnības pēdējā trimestrī netika konstatēta teratogēna,
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Lietotājam:
Swedish: Kartong med 1 injektionsflaska i glas med 40 doser (20 ml).
Latvian: Kartona kastīte ar vienu stikla flakonu 40 devām (20 ml).
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Vaccination rekommenderas när RHDV2 är epidemiologiskt relevant.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Vakcināciju ieteicams veikt, pamatojoties uz vietējo epidemioloģisko situāciju par RHDV2 izplatību.
Swedish: För aktiv immunisering av kaniner från 30 dagars ålder för att minska dödligheten av kaningulsotsvirus typ 2 (RHDV2).
Latvian: Trušu aktīvai imunizācijai sākot no 30 dienu vecuma, lai samazinātu trušu 2. tipa hemorāģiskās slimības vīrusa (RHDV2) izraisītu mirstību.
Swedish: Ljuskänsligt.
Latvian: Truši.
Swedish: De aktiva beståndsdelarna är av biologiskt ursprung avsedda att framkalla aktiv immunitet och omfattas därför inte av tillämpningsområdet för förordning (EG) 470/2009.
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL) Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Vaccination rekommenderas när kaningulsotsvirus typ 2 (RHDV2) är epidemiologiskt relevant.
Latvian: Īpaši norādījumi lietošanai dzīvniekiem: Vakcināciju ieteicams veikt pamatojoties uz vietējo epidemioloģisko situāciju par RHDV2 izplatību.
Swedish: Omskakas väl före administering.
Latvian: Pirms lietošanas enerģiski sakratīt.
Swedish: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Latvian: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Swedish: Injektionsvätska, emulsion.
Latvian: ZĀĻU FORMA Emulsija injekcijām.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
Swedish: Kartong med 10 injektionsflaskor med 1 dos (0,5 ml) Kartong med 1 injektionsflaska i glas med 10 doser (5 ml).
Latvian: Kartona kastīte ar 10 stikla flakoniem 1 deva (0,5 ml).
Swedish: Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen.
Latvian: Uzglabāt flakonu ārējā kartona iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Swedish: Dräktighet
Latvian: DAUDZUMS
Swedish: Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller i ett finger.
Latvian: Nejaušas injicēšanas gadījumā/pašinjicēšanas gadījumā var rasties pietūkums un stipras sāpes, jo īpaši, ja šīs veterinārās zāles injicētas pirkstā vai locītavā; retos gadījumos, ja atbilstoša medicīniskā palīdzība nav sniegta, persona var zaudēt skarto pirkstu.
Swedish: Revaccinering: 9 månader efter vaccineringen.
Latvian: Revakcinācija: 9 mēnešus pēc vakcinācijas.
Swedish: Dräktiga kaninhonor ska hanteras med särskild försiktighet för att undvika stress och risk för abort.
Latvian: Ar trušu mātītēm grūsnības laikā jāapietas sevišķi rūpīgi, lai izvairītos no stresa un aborta riska.
Swedish: De aktiva beståndsdelarna är av biologiskt ursprung avsedda att framkalla aktiv immunitet och omfattas därför inte av tillämpningsområdet för förordning (EG) 470/2009.
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL) Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Swedish: Mycket vanliga: knölar eller svullnad (< 2 cm) kan observeras vid injektionsstället och kan kvarstå under 24 timmar.
Latvian: Ļoti bieži: injekcijas vietā var novērot mezgliņus vai uztūkumu (<2 cm), kas var saglabāties 24 stundas.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar: en övergående temperaturökning till något över 40 ºC kan förekomma i två till tre dagar efter vaccinationen.
Latvian: Ļoti bieži var novērot pārejošu temperatūras paaugstināšanos nedaudz virs 40 ºC divas vai trīs dienas pēc vakcinācijas.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Inaktiverade virala vacciner för harar och kaniner, inaktiverade virala vacciner för kaniner.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: inaktivētu vīrusu vakcīnas zaķveidīgajiem, inaktivētu vīrusu vakcīnas trušiem.
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift): Inga tillgängliga data.
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti): Nav datu.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH DEN INRE FÖRPACKNINGEN
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN TIEŠĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE
Swedish: Immunitetens varaktighet: 9 månader visat genom infektionsförsök
Latvian: Imunitātes ilgums: 9 mēneši, kas ir pamatoti ar pētījumiem.
Swedish: EU/2/16/199/001 (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Latvian: EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Swedish: Laboratorieundersökningar hos kaninhonor under den sista tredjedelen av dräktigheten har inte visat på några teratogena effekter eller toxiska effekter på foster eller moderdjur.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos trušu mātītēm grūsnības pēdējā trimestrī netika konstatēta teratogēna, fetotoksiska un maternotoksiska iedarbība.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Nav datu.
Swedish: +34 972 430661 E-post: hipra@hipra.com
Latvian: Tālr.: +34 972 430660 Fakss: +34 972 430661 E-pasts: hipra@hipra.com
Swedish: Dräktighet
Latvian: Grūsnība
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA ERAVAC emulsija injekcijām trušiem REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Laboratorios Hipra, S.A.
Swedish: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
Latvian: Tηλ: (+30) 210 4978660
Swedish: En dos med 0,5 ml innehåller:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena 0,5 ml deva satur:
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Vaccination rekommenderas när RHDV2 är epidemiologiskt relevant.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Vakcināciju ieteicams veikt pamatojoties uz vietējo epidemioloģisko situāciju par RHDV2 izplatību.
Swedish: Administrera 1 dos (0,5 ml) av läkemedlet till kanin från 30 dagars ålder genom subkutan injektion i den laterala bröstväggen.
Latvian: Ievadīt vienu veterināro zāļu devu (0,5 ml) trušiem no 30 dienu vecuma, injicējot vakcīnu zemādā krūškurvja sānos.
Swedish: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Latvian: Laboratorios Hipra, S.A.
Swedish: HIPRA FRANCE Tél.
Latvian: HIPRA FRANCE
Swedish: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel: (34) 972 43 06 60
Latvian: Tel: (34) 972 43 06 60
Swedish: Injektionsvätska, emulsion Vitaktig emulsion
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS ERAVAC emulsija injekcijām trušiem
Swedish: La Selva, 135 17170 Amer SPANIEN
Latvian: 17170 Amer
Swedish: Inaktiverat kaningulsotsvirus typ 2 (RHDV2), stamV-1037 ……≥70 % cELISA40* (*) ≥70 % av vaccinerade kaniner ska ge cELISA-antikroppstitrar som är lika med eller högre än 40.
Latvian: Inaktivēts trušu 2. tipa hemorāģiskās slimības vīruss (RHDV2), celms V-1037……≥70 % cELISA40* (*) ≥70 % vakcinēto trušu uzrādīs cELISA antivielu titrus, kas ir vienādi ar 40 vai lielāki par 40.
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Latvian: (ES) numurs Piešķirtais nosaukums Stiprums Zāļu forma
Swedish: Innerförpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Latvian: Iepakojuma lielumi
Swedish: Sådana patienter ska övervakas noga.
Latvian: Šādi pacienti ir rūpīgi jāuzrauga.
Swedish: I denna studie var EGFR-uttryck inget inklusionskriterium.
Latvian: Šajā pētījumā EAFR ekspresija nebija iekļaušanas kritērijs.
Swedish: Rekommenderad infusionstid är 120 minuter.
Latvian: Ieteicamais infūzijas ilgums ir 120 minūtes.
Swedish: Överlag sågs inga kliniskt relevanta skillnader mellan könen.
Latvian: Kopumā netika novērotas klīniski nozīmīgas atšķirības starp dzimumiem.
Swedish: En noggrann övervakning av patienter krävs, i synnerhet under den första administreringen.
Latvian: Nepieciešama rūpīga pacientu uzraudzība, it īpaši pirmās ievadīšanas laikā.
Swedish: De farmakokinetiska resultaten var jämförbara med dem för vuxna.
Latvian: Farmakokinētiskie rezultāti bija salīdzināmi ar pieaugušajiem iegūtajiem rezultātiem.
Swedish: a) Grad 1:
Latvian: a) 1. pakāpe:
Swedish: (5,8; NE)
Latvian: (5,8; NN)
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Latvian: Biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Swedish: Sådana reaktioner kan vara av allergisk art.
Latvian: Šīs reakcijas var būt alerģiskas.
Swedish: Före den första dosen kommer du att få ett läkemedel mot allergi för att minska risken för en allergisk reaktion.
Latvian: Pirms pirmās devas ievadīšanas Jūs saņemsiet zāles pret alerģiju, lai samazinātu alerģiskas reakcijas risku.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart efter öppnande.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles jāievada nekavējoties pēc atvēršanas.
Swedish: Konjunktivit.
Latvian: konjunktivīts.
Swedish: Behandlingen kan endast återupptas om reaktionen går tillbaka till grad 2.
Latvian: Ārstēšanu drīkst atsākt tikai tad, kad reakcija mazinājusies līdz 2. pakāpei.
Swedish: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Tyskland
Latvian: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Vācija
Swedish: • vid första linjens behandling i kombination med FOLFOX,
Latvian: • pirmās līnijas terapijai kombinācijā ar FOLFOX,
Swedish: Din läkare kommer då att diskutera med dig om riskerna och fördelarna med att använda Erbitux i sådana situationer.
Latvian: Tad ārsts ar Jums apspriedīs Erbitux lietošanas risku un ieguvumu šādos gadījumos.
Swedish: De kan uppträda trots premedicinering.
Latvian: Tās var veidoties, neskatoties uz iepriekšēju premedikāciju.
Swedish: • aptitförlust som leder till viktminskning
Latvian: • apetītes zudums, kas izraisa svara samazināšanos,
Swedish: I några studier har ett samband med ålder ≥ 65 eller allmäntillstånd observerats.
Latvian: Dažos pētījumos novērota saistība ar vecumu ≥ 65 gadi vai ar vispārējo veselības stāvokli.
Swedish: Läkaren diskuterar lämpliga åtgärder med dig.
Latvian: Ārsts ar Jums pārrunās atbilstošus piesardzības pasākumus.
Swedish: Neutropeni och associerade infektiösa komplikationer
Latvian: Neitropēnija un saistītās infekciozās komplikācijas