FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā/kontracepcija vīriešiem un sievietēm Terapijas laikā seksuāli aktīviem vīriešiem un sievietēm jāizmanto efektīvas kontracepcijas metodes.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner / Prevensjon hos menn og kvinner Seksuelt aktive menn og kvinner skal bruke effektiv prevensjon under behandlingen.
Latvian: MPD ir zemāka pacientiem, kuri iepriekš ir ārstēti ar lielām ķīmijterapijas devām, un pacientiem ar esošu imūnsupresiju (piemēram, AIDS).
Norwegian Bokmål: MTD er lavere hos pasienter som tidligere er behandlet kraftig med kjemoterapi, og de med pre-eksisterende immunosuppresjon (f.eks.
Latvian: Tā kā deksrazoksāns ir citotoksisks līdzeklis ar topoizomerāzes II inhibīcijas darbību, deksrazoksāna un ķīmijterapijas kombinēšana var izraisīt pastiprinātu sekundāra primārā audzēja rašanas risku.
Norwegian Bokmål: Ettersom deksrazoksan er et cytotoksisk legemiddel med topoisomerase II hemmende aktivitet, kan kombinasjonen av deksrazoksan og kjemoterapi medføre økt risiko for sekundær primær malignitet.
Latvian: {Nosaukums un adrese} <{tel}> <{fakss}> <{e-pasts}>
Norwegian Bokmål: <{faks}> <{e-post }>
Latvian: Deksrazoksāna kancerogēnās īpašības nav pētītas.
Norwegian Bokmål: Karsinogent potensiale av deksrazoksan er ikke undersøkt.
Latvian: Nav veikti pētījumi ar dzīvniekiem par aktīvās vielas un/vai tās aktīvo metabolītu izdalīšanos pienā.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen dyrestudier på overføringen av virkestoffet og/eller dets metabolitter til melk.
Latvian: Ir ierobežoti dati par farmakokinētisko mijiedarbību ar citiem ķīmijterapijas līdzekļiem, izņemot doksorubicīnu, epirubicīnu, ciklofosfamīdu, 5-fluoruracilu vai paklitakselu..
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data på farmakokinetiske interaksjoner med kjemoterapeutiske midler andre enn doxorubicin, epirubicin, cyklofosfamid, 5fluorouracil og paclitaxel.
Latvian: Pacienti, kuri tika ārstēti tikai ar ķīmijterapiju (n=157)
Norwegian Bokmål: Pasienter som får kjemoterapi som monoterapi (n=157)
Latvian: Pēcreģistrācijas perioda ziņojumu spontānās dabas dēļ šādi gadījumi, ja tie jau nav noteikti kā reakcijas klīniskajos pētījumos, ir ierindoti biežuma uzskaitījumā kā „nav zināmi".
Norwegian Bokmål: Siden rapporter etter markedsføring er spontane av natur er disse hendelsene oppført med frekvensen "ikke kjent", så sant de ikke allerede var identifisert som reaksjoner fra kliniske studier.
Latvian: Nav zināms vai deksrazoksāns un/vai tā metabolīti cilvēkam izdalās mātes pienā.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om deksrazoksan og/eller dets metabolitter skilles ut i human brystmelk.
Latvian: Sekundāri primāri audzēji
Norwegian Bokmål: Sekundære primære maligniteter
Latvian: Pediatriskā populācija {(Piešķirtais) nosaukums} ir kontrindicēts bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem (skatīt apakšpunktu 4.3).
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon {(Legemidlets) navn} er kontraindisert hos barn og ungdom opp til 18 år (se pkt.
Latvian: {(Piešķirtais) nosaukums} lietošana var pastiprināt ķīmijterapijas vai starojuma izraisītu hematoloģisko toksicitāti, tāpēc pirmo divu ārstēšanas ciklu laikā nepieciešams rūpīgi pārbaudīt hematoloģiskos rādītājus (skatīt apakšpunktu 4.4).
Norwegian Bokmål: {(Legemidlets) navn} kan øke den hematologiske toksisiteten forårsaket av kjemoterapi eller strålebehandling, noe som krever nøye monitorering av hematologiske parametre under de to første behandlingssyklusene (se pkt.
Latvian: Deksrazoksāna un ķīmijterapijas kombinēšana var izraisīt paaugstinātu trombembolijas risku (skatīt apakšpunktu 4.8).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av deksrazoksan og kjemoterapi kan føre til en økt fare for tromboembolisme (se pkt.
Latvian: Pētījumi vecāka gadagājuma cilvēkiem un pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem nav veikti.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen studier på eldre og pasienter med nedsatt lever eller nyrefunksjon.
Latvian: Terapijā jāiekļauj infekciju profilakse un ārstēšana, šķidrumu kontrole un uztura plāna sastādīšana.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør omfatte profylakse og behandling av infeksjoner, væskeregulering og riktig ernæring.
Latvian: Pētījumā nāves gadījumu skaits bija lielāks grupā, kas tika ārstēta ar deksrazoksānu un ķīmijterapiju (5,0%), salīdzinājumā ar grupu, kura tika ārstēta tikai ar ķīmijterapiju (3,4%).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av dødsfall i studien var høyere med kombinasjonen deksrazoksan pluss kjemoterapi (5,0 %) sammenlignet med bare kjemoterapi (3,4 %).
Latvian: Līdz ar to ieteicamā {(Piešķirtais) nosaukums} ievadīšanas deva ir 500 mg/m2, ja parastā devas shēma ir 50 mg/m2 doksorubicīna vai 600 mg/m2, ja parastā devas shēma ir 60 mg/m2 epirubicīna.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at {(Legemidlets) navn} gis i en dose på 500 mg/m2 når det brukes vanlig doseringsregime på 50 mg/m2 doxorubicin eller 600 mg/m2 når det brukes vanlig doseringsskjema på 60 mg/m2 epirubicin.
Latvian: • {(Piešķirtais) nosaukums} terapija: vidējā deva 1 010 mg/m² (aritmētiski vidējā deva 1 000 mg/m²) kombinācijā ar doksorubicīnu un vidējā deva 941 mg/m² (aritmētiski vidējā deva 997 mg/m²) kombinācijā ar epirubicīnu;
Norwegian Bokmål: • {(Legemidlets) navn} behandling: en gjennomsnittsdose på 1010 mg/m² (median: 1000 mg/m²) i kombinasjon med doxorubicin, og en gjennomsnittsdose på 941 mg/m² (median: 997 mg/m²) i kombinasjon med epirubicin.
Latvian: Augstāk attēlotajā tabulā uzskaitītas blakusparādības, par kurām ziņots klīniskajos pētījumos un kurām ir pamatota cēloņsakarība ar {(Piešķirtais) nosaukums} lietošanu.
Norwegian Bokmål: Tabellen over viser bivirkninger rapportert i kliniske studier som har en rimelig sannsynlighet for å være relatert til {(Legemidlets) navn}.
Latvian: Līdz ar to nav ieteicama deksrazoksāna lietošana kombinācijā ar adjuvantu krūts vēža terapiju vai ķīmijterapiju ārstēšanas nolūkos.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor ikke å bruke deksrazoksan i kombinasjon med adjuvant brystkreftbehandling eller kjemoterapi som er ment å være kurativ.
Latvian: Hroniskas kumulatīvas kardiotoksicitātes, ko izraisījusi doksorubicīna vai epirubicīna lietošana pieaugušiem recidivējoša un/vai metastātiska krūts vēža slimniekiem, kuri ir saņēmuši iepriekšēju kumulatīvu 300 mg/m2 doksorubicīna vai iepriekšēju kumulatīvu 540 mg/m2 epirubicīna devu, kad ir bijusi nepieciešama papildu ārstēšana ar antraciklīnu, profilaksei.
Norwegian Bokmål: Til forebygging av kronisk, kumulativ kardiotoksisitet som følge av bruk av doxorubicin eller epirubicin hos pasienter med langt fremskreden og/eller metastaserende brystkreft hos voksne som tidligere har blitt behandlet med kumulativ dose på 300 mg/m2 doxorubicin eller kumulativ dose på 540 mg/m2 epirubicin og ytterligere behandling med antracykliner er nødvendig.
Latvian: • vai Jums ir vai ir bijuši aknu vai nieru darbības traucējumi;
Norwegian Bokmål: • Hvis du har eller har hatt lever- eller nyreproblemer.
Latvian: Par būtisku audzēja atbildes reakcijas biežuma samazinājumu ziņots vienā pētījumā ar progresējoša krūts vēža pacientiem, kuri tika ārstēti ar doksorubicīnu un deksrazoksānu, salīdzinot ar pacientiem, kuri tika ārstēti ar doksorubicīnu un placebo.
Norwegian Bokmål: I en studie hos pasienter med fremskreden brystkreft ble det rapportert om signifikant reduksjon i tumorresponsrate hos de som var behandlet med doksorubicin og deksrazoksan sammenlignet med de som var behandlet med doksorubicin og placebo.
Latvian: Devas {(Piešķirtais) nosaukums} ievada īsas intravenozas infūzijas veidā (15 minūtes ilgi) aptuveni 30 minūtes pirms antraciklīna ievadīšanas, lietojot devu, kas ir līdzvērtīga 10 kārtīgai doksorubicīna ekvivalenta devai un 10 kārtīgai epirubicīna ekvivalenta devai.
Norwegian Bokmål: Dosering {(Legemidlets) navn} administreres som en kort intravenøs infusjon (15 minutter), ca. 30 minutter før administrasjon av antracyklin med dosering tilsvarende 10 ganger doxorubicindosen og 10 ganger epirubicindosen.
Latvian: No devas atkarīgā kardiotoksicitāte, kas tiek novērota antraciklīna ievadīšanas laikā, ir saistīta ar antraciklīna ierosinātu no dzelzs atkarīgo brīvo radikāļu izraisīto oksidatīvo stresu uz relatīvi neaizsargātu sirds muskuli.
Norwegian Bokmål: Den doseavhengige kardiotoksisiteten observert i forbindelse med administrasjon av antracyklin skyldes antracyklinindusert jernavhengig fri radikal oksidativt stress på den relativt ubeskyttede hjertemuskelen.
Latvian: Izmantojot doksorubicīna vai epirubicīna terapiju, ir jāturpina standarta sirdsdarbības kontrole.
Norwegian Bokmål: Standard monitorering av hjerte i forbindelse med doxorubicin- eller epirubicinbehandling må fortsettes.
Latvian: Kopumā ar urīnu izdalās 40% neizmainīta deksrazoksāna.
Norwegian Bokmål: Total urinutskillelse av uforandret deksrazoksan er ca. 40 %.
Latvian: Šie dati ir iegūti klīniskajos pētījumos ar vēža slimniekiem, kuri tika ārstēti ar {(Piešķirtais) nosaukums} kombinācijā ar antraciklīnu saturošu ķīmijterapiju, un dažos gadījumos tie ir attiecināmi uz pacientiem kontroles grupā, kuri tika ārstēti tikai ar ķīmijterapiju.
Norwegian Bokmål: Disse dataene er hentet fra kliniske studier hos kreftpasienter der {(Legemidlets) navn} ble brukt i kombinasjon med antracyklinbasert kjemoterapi, og i noen tilfeller kan det refereres til en kontrollgruppe som kun fikk kjemoterapi.
Latvian: Slikta dūša, vemšana, stomatīts
Norwegian Bokmål: Kvalme, oppkast, stomatitt
Latvian: Tomēr lielas devas razoksāna, deksrazoksāna S (+) enantiomēra racēmiskais maisījuma, ievadīšana tiek saistīta ar sekundāru ļaundabīgu audzēju veidošanos (pārsvarā akūtas mieloleikozes veidā).
Norwegian Bokmål: Langtidsadministrasjon av høye doser med razoxane, den racemiske blandingen der deksrazoksan er S (+)-enantiomeren, er imidlertid forbundet med utvikling av sekundære ondartede svulster (hovedsakelig akutt myeloid leukemi).
Latvian: Pārtraucot ārstēšanu ar {(Piešķirtais) nosaukums}, parasti ātri atgriežas saslimšana ar leikopēniju un trombocitopēniju.
Norwegian Bokmål: Leukopeni og trombocytopeni går som regel raskt tilbake når behandlingen med {(Legemidlets) navn} avsluttes.
Latvian: Sekojošajā tabulā iekļautas nevēlamās blakusparādības no klīniskajiem pētījumiem un pēcreģistrācijas perioda.
Norwegian Bokmål: Følgende tabell inkluderer reaksjoner fra kliniske studier og fra bruk etter markedsføring.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā {(Piešķirtais) nosaukums} terapijas laikā ir jālieto efektīvi kontracepcijas līdzekļi.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fruktbar alder skal bruke effektiv prevensjon under behandling med {(Legemidlets) navn} .
Latvian: Palielinātas ķīmijterapijas devas, kurās {(Piešķirtais) nosaukums} deva pārsniedz 1 000 mg/m2, var būtiski ietekmēt kaulu smadzenes.
Norwegian Bokmål: Ved høyere doser med kjemoterapi, der dosen med {(Legemidlets) navn} overstiger 1000 mg/m2, kan myelosuppresjon økes signifikant.
Latvian: Tā kā deksrazoksāns ir citotoksisks līdzeklis, seksuāli aktīviem vīriešiem vismaz 3 mēnešus pēc deksrazoksāna terapijas pārtraukšanas jāturpina izmantot efektīvas kontracepcijas metodes (skatīt apakšpunktu 4.6).
Norwegian Bokmål: Siden deksrazoksan er cytotoksisk skal seksuelt aktive menn fortsette å bruke et effektivt prevensjonsmiddel i minst 3 måneder etter at behandlingen med deksrazoksan er avsluttet (se pkt.
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas rūpīgi jāizvērtē anamnēze ar zināmu alerģiju pret deksrazoksānu vai razoksānu.
Norwegian Bokmål: Tidligere allergi overfor deksrazoksan eller razoksan bør vurderes nøye før administrering.
Latvian: Gļotādas iekaisums, drudzis, nogurums, savārgums, reakcija injekcijas vietā (tostarp sāpes, pietūkums, dedzinoša sajūta, eritēma, nieze, tromboze)
Norwegian Bokmål: Inflammasjon i slimhinner, pyreksi, tretthet, sykdomsfølelse, reaksjoner på injeksjonsstedet (inkludert smerte, hevelse, brennende følelse, erytem, kløe, trombose)
Latvian: Deksrazoksāna kinētika serumā pēc intravenozas ievadīšanas vēža pacientiem parasti notiek atvērta divu frakciju modeļa veidā ar pirmā loka izslēgšanu.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon til kreftpasienter, følger serum-kinetikken for deksrazoksan normalt en åpen tokompartmentmodell med førsteordenseliminasjon.
Latvian: • krūts vēža pacientu ārstēšana ar ķīmijterapiju: 45% pacientu tika ārstēti ar 50 mg/m² doksorubicīna devas kombinēto terapiju (galvenokārt ar 5-fluoruracilu un ciklofosfamīdu): 17% pacientu tika ārstēti ar epirubicīna monoterapiju; 14% ar 60 vai 90 mg/m² epirubicīna devas kombinēto terapiju (galvenokārt ar 5-fluoruracilu un ciklofosfamīdu);
Norwegian Bokmål: • Kjemoterapibehandling hos pasienter som ble behandlet for brystkreft: 45 % kombinasjonsbehandling med doxorubicin 50 mg/m² (hovedsaklig med 5-fluorouracil og cyklofosfamid): 17 % med epirubicin som eneste middel, 14 % kombinasjonsbehandling med epirubicin 60 eller 90 mg/m² (hovedsakelig med 5-fluorouracil og cyklofosfamid).
Latvian: Anafilaktiska reakcija, paaugstināta jutība Vielmaiņas un uztures traucējumi Bieži
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon, hypersensitivitet Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Vanlige
Latvian: Deksrazoksāna kā citotoksiska līdzekļa pētījumos ir pierādīts, ka tā MPD ir atkarīga no devas un dozēšanas režīma un svārstās no 3 750 mg/m2, ievadot īsās infūzijas veidā dalītās devās 3 dienu laikā, līdz 7 420 mg/m2, ievadot reizi nedēļā 4 nedēļas, un mielosupresija un patoloģiski aknu darbības analīžu rezultāti kļūst par devas ierobežojošo izpausmi.
Norwegian Bokmål: I studier av deksrazoksan som cytotoksisk middel, har MTD vist seg å være avhengig av dosering og doseringsplan, og varierer fra 3750 mg/m2 ved kort infusjon med delte doser over 3 dager til 7420 mg/m2 når det gis ukentlig i 4 uker.
Latvian: Klīniskajos pētījumos saņemti ziņojumi par sekundāriem primāriem audzējiem, it īpaši par akūtu mieloleikozi (AML) un mielodisplastisko sindromu (MDS) pediatriskiem pacientiem ar Hodžkina slimību un akūtu limfoblastisku leikozi, kuras ārstēšanai tika izmantotas ķīmijterapijas shēmas, tostarp vairāki citotoksiskie līdzekļi (piemēram, etopozīds, doksorubicīns, ciklofosfamīds) (skatīt apakšpunktu 4.8).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er det rapportert om sekundære primære maligniteter, spesielt akutt myeloid leukemi (AML) og myelodysplastisk syndrom (MDS) hos pediatriske pasienter med Hodgkins sykdom og akutt lymfoblastisk leukemi som ble behandlet med kjemoterapi, inkludert flere cytotoksiske legemidler (f.eks. etoposid, doksorubicin, cyklofosfamid) (se pkt.
Latvian: Sekundāra akūta mieloleikoze (AML)/mielodisplastiskais sindroms (MDS) ir novērots pediatriskiem pacientiem ar Hodžkina slimību vai akūtu limfoblastisku leikozi, kuri tiek ārstēti ar deksrazoksānu kombinācijā ar ķīmijterapiju (skatīt apakšpunktu 4.4).
Norwegian Bokmål: Sekundær akutt myeloid leukemi (AML) / myelodysplastisk syndrom (MDS) har blitt observert hos pediatriske pasienter med Hodgkins sykdom eller akutt lymfoblastisk leukemi behandlet med deksrazoksan i kombinasjon med kjemoterapi (se pkt.
Latvian: Dažos pētījumos augstāku nāves gadījumu skaitu novēroja grupās, kurās pacienti tika ārstēti ar ķīmijterapijas un deksrazoksāna kombināciju, salīdzinot ar tām grupām, kurās pacienti tika ārstēti vienīgi ar ķīmijterapiju.
Norwegian Bokmål: I enkelte kliniske studier er det observert en høyere forekomst av død hos de gruppene som ble behandlet med deksrazoksan og kjemoterapi sammenlignet med de som ble behandlet med kjemoterapi alene.
Latvian: Ir pārskatīti dati, kas iegūti 8 kontrolētos randomizētos klīniskos pētījumos ārstētiem pieaugušiem pacientiem, 780 pacientiem tika ārstēti ar deksrazoksānu un ķīmijterapiju un 789 pacienti tika ārstēti tikai ar ķīmijterapiju.
Norwegian Bokmål: 780 pasienter fikk deksrazoksan pluss kjemoterapi og 789 fikk bare kjemoterapi.
Latvian: Tā kā {(Piešķirtais) nosaukums} potenciāli var izraisīt nopietnas nevēlamas reakcijas zīdaiņiem, sievietēm {(Piešķirtais) nosaukums} terapijas laikā bērna barošana ar krūti jāpārtrauc (skatīt apakšpunktu 4.3).
Norwegian Bokmål: På grunn av potensielle alvorlige bivirkninger hos spedbarn som eksponeres for {(Legemidlets) navn}, skal mødre avbryte ammingen under behandling med {(Legemidlets) navn} (se pkt.
Latvian: Jums ir arī jāņem vērā, ka: pirms {(Piešķirtais) nosaukums} terapijas uzsākšanas vai tās laikā ārsts var nozīmēt veikt analīzes, lai pārliecinātos, vai terapija iedarbojas un lai pārbaudītu orgānu, piemēram, sirds, nieru un aknu, darbību;
Norwegian Bokmål: Før og i løpet av behandlingen med {(Legemidlets) navn} kan legen komme til å ta noen prøver av deg for å se hvor godt behandlingen fungerer, og undersøke funksjonen av noen av organene dine, som for eksempel hjerte, nyrer eller lever.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka, ja {(Piešķirtais) nosaukums} terapijas laikā viņiem rodas nogurums, vadot transportlīdzekļus un apkalpojot mehānismus jāievēro piesardzība.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å utvise forsiktighet ved bilkjøring eller bruk av maskiner dersom de opplever tretthet under behandling med {(Legemidlets) navn}.
Latvian: Līdz šim nav īpaši pētīta deksrazoksāna maksimālā panesamā deva (MPD), kas monoterapijā ievadīta īsas infūzijas veidā ik pēc trīs nedēļām kardiālai aizsardzībai.
Norwegian Bokmål: Deksrazoksans maksimum tolererte dose (MTD) gitt som monoterapi ved kort infusjon hver tredje uke til kardiobeskyttelse er ikke studert spesielt.
Latvian: Deksrazoksānu saturošas zāles (skatīt pielikumu I) 500 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai.
Norwegian Bokmål: Legemidler som inneholder deksrazoksan (se Vedlegg I) 500 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning.
Latvian: • ķīmijterapijā tika izmantots: 43% pacientu 120 mg/m² epirubicīna monoterapija; 33% kombinētā terapija ar 50 mg/m² doksorubicīna (galvenokārt ar 5-fluoruracilu un ciklofosfamīdu); 24% pacientu 60 vai 90 mg/m² epirubicīna kombinētā terapija (galvenokārt ar 5-fluoruracilu un ciklofosfamīdu).
Norwegian Bokmål: • Kjemoterapibehandling: 43 % enkelt middel epirubicin 120 mg/m²; 33 % kombinasjonsbehandling med 50 mg/m² doxorubicin (hovedsaklig med 5-fluorouracil og cyklofosfamid); 24 % kombinasjonsbehandling med epirubicin ved 60 eller 90 mg/m² (hovedsakelig med 5-fluorouracil og cyklofosfamid).
Latvian: Preklīniskie pētījumi liecina, ka, veicot atkārtotu deksrazoksāna ievadīšanu, primārie mērķorgāni ir tie, kuros notiek ātra šūnu dalīšanās: kaulu smadzenes, limfoīdie audi, sēklinieki un gremošanas trakta gļotāda.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier indikerer at primært mål for deksrazoksan ved gjentatt dosering er organer med rask celledeling: beinmarg, lymfatisk vev, testikler og gastrointestinal mukosa.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam (skatīt apakšpunktus 4.4 un 4.8).
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom opp til 18 år (se pkt.
Latvian: Deksrazoksāna saistība ar plazmas olbaltumvielām ir zema (2%), un cerebrospinālajā šķidrumā tas iekļūst klīniski nenozīmīgā apjomā.
Norwegian Bokmål: Proteinbinding av deksrazoksan i plasma er lav (2 %) og den går ikke over i cerebrospinalvæsken i klinisk betydningsfull grad. Utskillelse av preparatet kan være nedsatt hos eldre pasienter og pasienter med lav kreatininclearance.
Latvian: SĪKĀKA INFORMĀCIJA Ko satur {(Piešķirtais) nosaukums} [Aizpilda nacionāli]
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON Sammensetning av {(Legemidlets) navn} [Fylles ut nasjonalt]
Latvian: Citas toksiskās blakusparādības bija nespēks, nedaudz paaugstināta ķermeņa temperatūra, palielināts dzelzs un cinka klīrenss urīnā, anēmija, novirzes asins recēšanā, triglicerīdu koncentrācija serumā un amilāzes līmeņu pārejoša paaugstināšanās un kalcija līmeņa serumā pārejoša samazināšanās.
Norwegian Bokmål: Andre toksiske effekter var sykdomsfølelse, lav feber, økt urinclearance av jern og sink, anemi, unormal blodlevring, forbigående forhøyede serumtriglyserid- og amylasenivåer og forbigående reduksjon i serumkalsiumnivå.
Latvian: {(Piešķirtais) nosaukums} 500 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Dexrazoxanum
Norwegian Bokmål: {(LEGEMIDLETS) NAVN} 500 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning Deksrazoksan
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos [Aizpilda nacionāli]
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering [Fylles ut nasjonalt]
Latvian: {(Piešķirtais) nosaukums} lieto, lai samazinātu sirds darbības traucējumu risku, ja pieaugušiem krūts vēža pacientiem ārstēšanai tiek lietotas zāles, ko sauc par doksorubicīnu vai epirubicīnu.
Norwegian Bokmål: {(Legemidlets) navn} brukes til å forhindre skade på hjertet som kan forårsakes av medisinene doxorubicin eller epirubicin som brukes i behandling av brystkreft hos voksne.
Latvian: Kas ir {(Piešķirtais) nosaukums} un kādam nolūkam to lieto Pirms Jūs esat saņēmuši {(Piešķirtais) nosaukums}
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU FÅR {(LEGEMIDLETS) NAVN}
Latvian: Līdz šim klīniskajos pētījumos iegūtie dati apliecina, ka, palielinot antraciklīna kumulatīvo devu, deksrazoksāna iedarbība palielina kardiālo aizsardzību.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier antyder økende kardiobeskyttende nytte av deksrazoksan når den kumulative antracyklindosen øker.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības ir hematoloģiskas reakcijas un kuņģa-zarnu trakta traucējumi, galvenokārt anēmija, leikopēnija, slikta dūša, vemšana un stomatīts, kā arī astēnija un alopēcija.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningsreaksjonene er hematologiske og gastroenterologiske reaksjoner, primært anemi, leukopeni, kvalme, oppkast og stomatitt, i tillegg til asteni and alopeci.
Latvian: Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin når du er gravid eller ammer.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā retos gadījumos ziņots par AML gadījumiem pieaugušiem krūts vēža pacientiem.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det er rapportert om mindre vanlige tilfeller av AML hos voksne pasienter med brystkreft.
Latvian: Pirms Jums tiek ievadīts {(Piešķirtais) nosaukums} pastāstiet ārstam:
Norwegian Bokmål: Fortell legen din før du får {(Legemidlets) navn}
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du får legemidlet.
Latvian: Febrila kaulu smadzeņu aplāzija, eozinofīlo leikocītu skaita palielināšanās, neitrofīlo leikocītu skaita palielināšanās, trombocītu skaita palielināšanās, balto asins šūnu skaita palielināšanās, limfocītu skaita samazināšanās, monocītu skaita samazināšanās
Norwegian Bokmål: Neutropeni, thrombocytopeni, febril neutropeni, granulocytopeni Mindre vanlige Febril beinmargsaplasi, økt antall eosinofile, økt antall nøytrofile, økt antall plater, økt antall hvite blodceller, redusert antall lymfocytter, redusert antall monocytter Forstyrrelser i immunsystemet Ikke kjent
Latvian: Infekcijas un infestācijas Retāk
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre legemidler sammen med {(Legemidlets) navn} Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Latvian: Veicot infūziju, {(Piešķirtais) nosaukums} nedrīkst jaukt ar citām zālēm.
Norwegian Bokmål: {(Legemidlets) navn} skal ikke blandes med noen andre legemidler når det infunderes.
Latvian: {(Piešķirtais) nosaukums} ārējais izskats un iepakojums [Aizpilda nacionāli]
Norwegian Bokmål: Hvordan {(Legemidlets) navn} ser ut og innholdet i pakningen [Fylles ut nasjonalt]
Latvian: Flebīts
Norwegian Bokmål: Flebitt
Latvian: Vīriešiem {(Piešķirtais) nosaukums} terapijas laikā jālieto efektīvi kontracepcijas līdzekļi un jāturpina tos lietot vēl trīs mēnešus pēc {(Piešķirtais) nosaukums} terapijas pārtraukšanas.
Norwegian Bokmål: Menn skal bruke effektiv prevensjon under behandling med {(Legemidlets) navn} og i minst tre måneder etter at behandlingen med {(Legemidlets) navn} er avsluttet.