FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Pixantrone għandu tneħħija totali moderata sa għolja fil-plażma ta' 72.7 l/siegħa u tneħħija renali baxxa li tammonta għal inqas minn 10% tad-doża mogħtija f'0-24 siegħa.
Norwegian Bokmål: Piksantron har en moderat til høy total plasmaclearance på 72,7 l/t, og en lav nyreutskilling på mindre enn 10 % av den administrerte dosen i løpet av 0-24 timer.
Maltese: gastroenterite infezzjonijiet virali bħal ħruq ta' Sant'Antnin jew ir-riattivazzjoni ta' virusijiet oħrajn bħall-herpes fil-ħalq nervożiżmu, nuqqas ta' rqad telf ta' enerġija sturdament, vertiġini nixfa fl-għajnejn tnemnim fil-ħalq infezzjoni tal-kornea allerġija għall-mediċina nuqqas fil-livell tal-kalċju u tas-sodju fid-demm; żieda fil-livell tal-aċidu uriku fid-demm infjammazzjoni jew akkumulazzjoni ta' fluwidu madwar il-pulmuni imnieħer iqattar fsada bħal fsada fl-imsaren, tikek vjola fuq il-ġisem minħabba vini miksura irritazzjoni fil-vini għaraq bil-lejl taħbit tal-qalb irregolari erezzjoni spontanja raxx/ jew ulċera fil-ġilda uġigħ, nefħa, dgħufija, ebusija fil-ġogi jew fil-muskoli tnaqqis fil-produzzjoni tal-awrina tnaqqis fil-piż żieda tal-biliribuna fid-demm jew fl-awrina infjammazzjoni fil-griżmejn uġigħ fl-għonq, fid-dahar, fl-estremitajiet infezzjoni fid-dwiefer progressjoni tan-neoplażma (tumur) kanċer ġdid tal-mudullun jew demm, bħal lewkimja majelojde akuta (AML) jew sindromu majelodisplastiku (MDS)
Norwegian Bokmål: (gastroenteritt) - virusinfeksjoner som helvetesild eller reaktivering av andre virus som munnherpes - nervøsitet, søvnighet - energimangel - svimmelhet, vertigo (spinnende følelse) - tørre øyne - nummenhet i munnen - hornhinneinfeksjon - allergi overfor legemidlet - redusert kalsium- og natriumnivå i blodet, økt urinsyrenivå i blodet - betennelse eller væskeansamling rundt lungene - rennende nese - blødning, blant annet fra tarmene, fiolette flekker på kroppen som skyldes ødelagte blodkar - åreirritasjon - nattesvette - uregelmessig hjerterytme - spontan ereksjon - utslett og/eller sårdannelse på huden - smerte, hovenhet, slapphet eller stivhet i ledd og muskler - redusert urinmengde - vekttap - økt bilirubin i blod eller urin - betennelse i spiserøret - smerter i nakke, rygg, ekstremiteter - negleinfeksjon - utvikling (progresjon) av svulst - ny kreft i beinmarg eller blod, slik som akutt myeloid leukemi (AML) eller myelodysplastisk syndrom (MDS) - leverskade - benmargssvikt - økt mengde av en type hvite blodceller (eosinofiler).
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih madwar 1000 mg (43 mmol) melħ għal kull doża wara d-dilwizzjoni.
Norwegian Bokmål: Legemidlet inneholder ca. 1000 mg (43 mmol) natrium per dose etter fortynning.
Maltese: L-okkorrenza ta' kanċer sekondarji, inkluż AML u MDS, jistgħu jseħħu waqt jew wara trattament Pixuvri.
Norwegian Bokmål: Forekomst av sekundære kreftsykdommer, inkludert AML og MDS, kan oppstå under eller etter behandling med Pixuvri.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija 50 mg/m2 ta' pixantrone fl-ewwel, it-tmien u l-15-il jum ta' kull ċiklu ta' 28 jum sa mhux aktar minn 6 ċikli.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 50 mg piksantron /m2 på dag 1, 8 og 15 i hver 28-dagers syklus, i opptil 6 sykluser.
Maltese: Pixantrone kien inibitur dgħajjef tat-trasportaturi tat-teħid OATP1B1 u OATP1B3 in vitro.
Norwegian Bokmål: Piksantron var en dårlig inhibitor av OATP1B1- og OATP1B3-opptakstransportører in vitro.
Maltese: L-iżvilupp ta' tumuri malinni ematoloġiċi bħal lewkimja akuta sekondarja majelojde (AML) jew sindromu majelodisplastiku (MDS) huwa riskju rikonoxxut assoċjat mal-kura b'anthracycline u inibituri oħra topoisomerase II.
Norwegian Bokmål: Utvikling av hematologiske maligne sykdommer som sekundær akutt myeloid leukemi (AML) eller myelodysplatisk syndrom (MDS) er en kjent risiko forbundet med behandling med antracyklin og andre topoisomerase II-inhibitorer.
Maltese: Ir-riżultati fil-pazjenti li qabel kienu kkurati b'rituximab xorta urew benefiċċju ogħla bil-kura b'Pixuvri meta mqabbel mal-komparatur għar-rata ta' rispons globali (31.6% b'Pixuvri meta mqabbel ma' 17.9% bil komparatur) u sopravivenza medja mingħajr progressjoni (3.3 xhur b'Pixuvri meta mqabbel ma' 2.5 xhur bilkomparatur).
Norwegian Bokmål: Resultater for pasienter som allerede hadde vært behandlet med rituksimab viste bedre behandlingsfordel med Pixuvri sammenlignet med komparator når det gjelder total responsrate (31,6 % med Pixuvri, og 17,9 % med komparatoren) og når det gjelder median progresjonsfri overlevelse (3,3 måneder med Pixuvri mot 2,5 måneder med komparator).
Maltese: Kull kunjett fih 50 mg pixantrone dimaleate (ekwivalenti għal
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 50 mg piksantrondimaleat (tilsvarende 29 mg piksantron).
Maltese: NN:
Norwegian Bokmål: Merk:
Maltese: Il-farmakokinetika ta' Pixuvri kienet indipendenti mid-doża fil-medda tad-doża ta' bejn it-3 mg/m2 sa 105 mg/m2 u ma ġiet osservata l-ebda differenza sostanzjali meta l-prodott mediċinali ngħata bħala aġent waħdieni jew fi studji ta' taħlit ta' aġenti.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til Pixuvri var doseuavhengig i doseområdet 3 mg/m2 til 105 mg/m2, og det ble ikke observert noen vesentlig forskjell avhengig av om legemidlet ble gitt alene eller i kombinasjonsstudier.
Maltese: 2C9, 2C19, 2D6, u 3A4) urew inibizzjoni possibbli tat-tip imħallat ta' CYP1A2 u CYP2C8 li tista' tkun ta'
Norwegian Bokmål: In vitro-studier med de vanligste cytokrom P450-isoformene hos mennesker (inkludert CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, og 3A4) har påvist en mulig blandet inhibering av CYP1A2 og CYP2C8 som kan ha klinisk relevans.
Maltese: Wara għotja waħda ta' Pixuvri ġol-vina ta' 29 mg/kg u 38 mg/kg, kien hemm imwiet immedjati fil-ġrieden (114 mg/m2, LD10).
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt intravenøs administrering av Pixuvri i en dose på 29 mg/kg og 38 mg/kg, har det vært observert umiddelbare dødsfall hos mus (114 mg/m2, LD10).
Maltese: Is-sopravvivenza globali medja għall-pazjenti kkurati b'Pixuvri kienet ta' 2.6 xhur aktar meta mqabbla malpazjenti kkurati bil-komparatur (HR=0.79, logrank p=0.25) (ara l-Figura 2 ta' hawn taħt).
Norwegian Bokmål: Median totaloverlevelse for pasienter behandlet med Pixuvri var 2,6 måneder lenger sammenlignet med pasienter behandlet med komparator (HR=0,79, logrank p=0,25) (se Figur 2 under).
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni b'5 ml klorur tas-sodju 9 mg/ml (0.9%) soluzzjoni għall-injezzjoni, kull ml ta' konċentrat fih pixantrone dimaleate ekwivalenti għal 5.8 mg pixantrone.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med 5 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning, vil hver ml konsentrat inneholde piksantrodimaleat, tilsvarende 5,8 mg piksantron.
Maltese: Minn analiżi ta' dejta tal-PK tal-popolazzjoni, għal doża rreġistrata mmirata ta' 50 mg/m2 ta'pixantrone, l-espożizzjoni medja taċ-ċiklu ta' 28 jum kienet 6320 ng.hr/ml (90% CI, 5990-6800 ng.hr/ml), għal 3 dożi /ċikli ta' 4 ġimgħat.
Norwegian Bokmål: var median eksponering for piksantron i en 28-dagers syklus på 6320 ng.t/ml (90 % KI, 5990-6800 ng.t/ml), for 3 doser / 4 ukers syklus.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Pixuvri bħala terapija b'aġent waħdieni kienu evalwati fi prova, aleatorja, u kkontrollata attiva f'diversi ċentri f'pazjenti b'NHL aggressiv rikadut jew refrattarju wara li rċevew millinqas żewġ terapiji preċedenti (PIX301).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Pixuvri som monoterapi ble vurdert i en randomisert, aktivt kontrollert multisenter-studie med pasienter med residiverende eller refraktær aggressiv NHL som allerede hadde gjennomgått to tidligere terapier (PIX301).
Maltese: Kemm jingħata Pixuvri
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Pixuvri
Maltese: Mnejn jingħata Il-pakkett
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonmåte Indre emballasje Pakningsstørrel se
Maltese: 67019 Scoppito (AQ) - L-Italja jew
Norwegian Bokmål: 67019 Scoppito (AQ) - Italia eller
Maltese: Ġimgħa 2 (għall-kaxxa ta' 14, 28 u 84 pilloli) Ġimgħa 3 (għall-kaxxa ta' 28 u 84 pilloli) Ġimgħa 4 (għall-kaxxa ta' 28 u 84 pilloli)
Norwegian Bokmål: Uke 2 (pakninger á 14, 28 and 84 tabletter) Uke 3 (pakninger á 28 og 84 tabletter) Uke 4 (pakninger á 28 og 84 tabletter)
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Plavix 300 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Plavix 300 mg
Maltese: Folji tal-PVC/PVDC/Aluminju jew folji kollha kemm huma tal-aluminju f'kaxxi tal-kartun li fihom 7, 14, 28, 30, 84, 90 u 100 pillola miksija b'rita.
Norwegian Bokmål: PVC/PVDC/aluminium blister eller aluminiumsblister og eske av papp med 7, 14, 28, 30, 84, 90 eller 100 filmdrasjerte tabletter.
Maltese: DATA TA' SKADENZA JIS {XX/SSSS}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Maltese: Carnauba wax 6.2 Inkompatibbilitajiet Mhux applikabbli
Norwegian Bokmål: Karnaubavoks 6.2 Uforlikeligheter Ikke relevant.
Maltese: Jekk Plavix huwa fornut ġo folji tal-PVC/PVDC/Aluminju, aħżen f'temperatura taħt 30°C.
Norwegian Bokmål: Hvis Plavix leveres i PVC/PVDC/aluminium blister så skal den oppbevares ved høyst 30 °C.
Maltese: Danmark sanofi-aventis Denmark A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Norwegian Bokmål: Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Maltese: Boétie - F-75008 Paris - Franza
Norwegian Bokmål: F-75008 Paris
Maltese: Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex Franza
Norwegian Bokmål: Sanofi Winthrop Industrie, 1 rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Frankrike
Maltese: Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: EU/1/98/069/001 28 pillola miksija b'rita f'folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/002 50x1 pilloli miksijin b'rita f'folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/003 84 pillola miksija b'rita f'folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/004 100 pillola miksija b'rita f'folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/005 30 pillola miksija b'rita f'folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/006 90 pillola miksija b'rita f'folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/007 14-il pillola miksija b'rita f'folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/011 7 pilloli miksijin b'rita f'folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/013 28 pillola miksija b'rita f'folji kollha kemm huma tal-aluminju EU/1/98/069/014 50x1 pilloli miksijin b'rita f'folji kollha kemm huma tal-aluminju EU/1/98/069/015 84 pillola miksija b'rita f'folji kollha kemm huma tal-aluminju EU/1/98/069/016 100 pillola miksija b'rita f'folji kollha kemm huma tal-aluminju EU/1/98/069/017 30 pillola miksija b'rita f'folji kollha kemm huma tal-aluminju EU/1/98/069/018 90 pillola miksija b'rita f'folji kollha kemm huma tal-aluminju EU/1/98/069/019 14-il pillola miksija b'rita f'folji kollha kemm huma tal-aluminju EU/1/98/069/020 7 pilloli miksijin b'rita f'folji kollha kemm huma tal-aluminju
Norwegian Bokmål: EU/1/98/069/001 28 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVDC/alumininiumblister EU/1/98/069/002 50x1 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVDC/alumininiumblister EU/1/98/069/003 84 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVDC/alumininiumblister EU/1/98/069/004 100 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVDC/alumininiumblister EU/1/98/069/005 30 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVDC/alumininiumblister EU/1/98/069/006 90 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVDC/alumininiumblister EU/1/98/069/007 14 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVDC/alumininiumblister EU/1/98/069/011 7 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVDC/alumininiumblister EU/1/98/069/013 28 filmdrasjerte tabletter i aluminiumblister EU/1/98/069/014 50x1 filmdrasjerte tabletter i aluminiumblister EU/1/98/069/015 84 filmdrasjerte tabletter i aluminiumblister EU/1/98/069/016 100 filmdrasjerte tabletter i aluminiumblister EU/1/98/069/017 30 filmdrasjerte tabletter i aluminiumblister EU/1/98/069/018 90 filmdrasjerte tabletter i aluminiumblister EU/1/98/069/019 14 filmdrasjerte tabletter i aluminiumblister EU/1/98/069/020 7 filmdrasjerte tabletter i aluminiumblister
Maltese: Fl-analiżi ta' l intenzjoni tal-kura, ġew osservati 939 avveniment fil-grupp ta' clopidogrel u 1 020 avveniment b'ASA (tnaqqis tar-riskju relattiv (RRR) ta' 8.7%, [95% CI: minn 0.2 għal 16.4]; p=0.045), li jikkorrispondi,
Norwegian Bokmål: I «intention to treat» analysen ble det observert 939 tilfeller i klopidogrelgruppen og 1.020 tilfeller i ASA-gruppen (en relativ reduksjon i risiko (RRR) på 8,7 % [95 % KKI: 0,2 til 16,4]; p=0,045), hvilket tilsvarer 10 pasienter
Maltese: Għall-pakketti ta' 7, 14, 28 u 84 pilloli, tista' tiċċekkja l-ġurnata li fiha ħadt l-aħħar il-pillola ta' Plavix billi tirreferi għall-kalendarju stampat fuq il-folja.
Norwegian Bokmål: På pakningene med 7, 14, 28 og 84 tabletter kan du kontrollere hvilken dag du sist tok en tablett ved å se på kalendermerkingen på blisterbrettet.
Maltese: Il pazjenti kienu randomised għal clopidogrel (doża qawwija tal-bidu ta' 300 mg u wara 75 mg/jum, N = 6,259) jew il-plaċebo (N = 6,303), u t-tnejn ingħataw flimkien ma' ASA (75-325 mg darba kuljum) u terapiji oħrastandard.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til klopidogrel (300 mg startdose fulgt av 75 mg/dag, N=6.259) eller placebo (N=6.303), begge gitt i kombinasjon med ASA (75-325 mg en gang daglig) og annen standardbehandling.
Maltese: emboliżmu sistemiku mhux fis-CNS jew mewt minn kawża vaskulari) kien ta' 832 (22.1%) fil-grupp ikkurat b'clopidogrel + ASA u 924 (24.4%) fil-grupp plaċebo + ASA (tnaqqis relattiv fir-riskju ta' 11.1%; 95% CI ta' 2.4% sa 19.1%; p=0.013), l-iżjed minħabba t-tnaqqis kbir fl-inċidenza ta' puplesiji.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som nådde primært endepunkt (tid til første forekomst av hjerneslag, MI, ikke-CNS systemisk embolisme eller vaskulær død) var 832 (22,1 %) i gruppen som ble behandlet med klopidogrel pluss ASA og 924 (24,4 %) i placebo + ASA-gruppen (relativ risikoreduksjon på 11,1 %; 95 % KI av 2,4 % til 19,1 %; p=0,013) hovedsakelig på grunn av en stor reduksjon i forekomst av hjerneslag.
Maltese: Mediċini oħra u Plavix
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Plavix
Maltese: Plavix 75 mg pilloli miksijin b'rita Plavix 300 mg pilloli miksijin b'rita
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Plavix 75 mg filmdrasjerte tabletter Plavix 300 mg filmdrasjerte tabletter
Maltese: Plavix u acetylsalicylic acid.
Norwegian Bokmål: Plavix inneholder laktose.
Maltese: macrogol 6000 u hydroxypropylcellulose b'sostituzzjoni baxxa Rita tal-pillola: lactose monohydrate (iz-zokkor li jinsab fil-ħalib), hypromellose (E464), triacetin (E1518), iron oxide aħmar (E172) u titanium dioxide (E171), Sustanza li tagħti l-lostru: carnauba wax .
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er (se avsnitt 2 «Plavix inneholder laktose» og «Plavix inneholder hydrogenert ricinusolje»): - Tablettkjerne: mannitol (E421), hydrogenert ricinusolje, mikrokrystallinsk cellulose, makrogol 6000 og lavsubstituert hydroksypropylcellulose, - Drasjering: laktose monohydrat (melkesukker), hypromellose (E464), triacetin (E1518), rødt jernoksid (E172) og titandioksid (E171) - Poleringsmiddel: karnaubavoks
Maltese: Plavix huwa fornut f'kaxex tal-kartun li fihom 4x1, 10x1, 30x1 u 100x1 pilloli ġo folji mtaqqbin ta' doża waħda magħmulin kollha kemm huma mill-aluminju.
Norwegian Bokmål: Plavix leveres i esker av papp med 4x1, 10x1, 30x1 og 100x1 tabletter i perforerte en-dose aluminiumsblister.
Maltese: Il-pilloli miksija b'rita ta' Plavix 75-mg huma tondi, konvessi miż-żewġ naħat, ta' kulur roża, bin numru ‘75' imnaqqax fuq naħa waħda u n-numru ‘1171' imnaqqax fuq in-naħa l-oħra.
Norwegian Bokmål: Hvordan Plavix ser ut og innholdet i pakningen Plavix 75 mg filmdrasjerte tabletter er runde, bikonvekse, rosa og har gravert tallet 75 på den ene siden og 1171 på den andre siden.
Maltese: Konsistenti ma' dawn ir-riżultati, f'meta-analiżi li inkludiet 6 studji ta' 335 suġġett ikkurat b'clopidogrel f'livell fiss, ġie muri li l-espożizzjoni tal-metabolit attiv tnaqqas b'28% għall metabolizzaturi intermedji, u 72% għall-metabolizzaturi dgħajfa filwaqt li l-inibizzjoni tal aggregazzjoni tal-plejtlits (5 μM ADP) tnaqqset b'differenzi fl-IPA ta' 5.9% u 21.4% rispettivament,meta mqabbel ma' metabolizzaturi estensivi.
Norwegian Bokmål: I overensstemmelse med resultatene beskrevet over ble det vist i en metaanalyse av 6 studier med 335 klopidogrelbehandlede deltakere ved "steady state" at eksponering for aktiv metabolitt var redusert med 28 % hos " intermediate metabolisers" og 72 % hos "poor metabolisers" mens hemming av blodplateaggregering (5 μM ADP) var redusert med forskjeller i IPA på henholdsvis 5,9 % og 21,4 % sammenlignet med "extensive metabolisers".
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Plavix 75 mg
Norwegian Bokmål: Plavix 75 mg
Maltese: 5 jew 10 mg/ġ (Ġranet 0-14) (n=1306), jew prasugrel 5 jew 10 mg/ġ (Ġranet 0-7) fejn imbagħad ilqawwa tnaqqset għal clopidogrel 75 mg/ġ (Ġranet 8-14) (n=1304), flimkien ma' ASA (<100
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til enten prasugrel 5 eller 10 mg/dag (dag 0-14) (n = 1306), eller prasugrel 5 eller 10 mg/dag (dag 0-7) for deretter å nedtrappe til klopidogrel 75 mg/dag (dag 8-14) (n = 1304) i kombinasjon med ASA (< 100 mg/dag).
Maltese: 6 (3 x 2) pinen mimlija għal-lest (Pakkett b'ħafna)
Norwegian Bokmål: 6 (3 x 2) ferdigfylte penner (multipakning)
Maltese: 1 pinna mimlija għal-lest (94 µg)
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn (94 µg)
Maltese: Pakkett għallbidu 1 pinna mimlija għal-lest (63 µg)
Norwegian Bokmål: Startpakning: 1 ferdigfylt penn (63 µg)
Maltese: Research Triangle Park, NC 27709-4627 L-Istati Uniti tal-Amerika
Norwegian Bokmål: Research Triangle Park, NC 27709-4627 USA
Maltese: Alopeċja$
Norwegian Bokmål: Alopesi$
Maltese: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 L-Istati Uniti tal-Amerika
Norwegian Bokmål: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 USA
Maltese: 17% ikkurati fil-passat
Norwegian Bokmål: 17 % tidligere behandlet
Maltese: Jum 0 (63 mikrogramma)
Norwegian Bokmål: Dag 0 (63 mikrogram)
Maltese: Jum 14 (94 mikrogramma)
Norwegian Bokmål: Dag 14 (94 mikrogram)
Maltese: (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.8).
Maltese: 1171 LP Badhoevedorp In-Netherlands
Norwegian Bokmål: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Nederland
Maltese: Ammont (mikrogrammi)
Norwegian Bokmål: Mengde (mikrogram)
Maltese: Tabella 3: Riżultati kliniċi u MRI
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Kliniske resultater og MRI-resultater
Maltese: Ara sezzjoni 4 għas-sintomi ta' reazzjoni allerġika.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for symptomene på en allergisk reaksjon.
Maltese: Jum 0
Norwegian Bokmål: Dag 0
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 28 Marzu 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. juli 2014 Dato for siste fornyelse: 25. mars 2019
Maltese: - Depressjoni
Norwegian Bokmål: - Depresjon
Maltese: Ipertermija
Norwegian Bokmål: Hypertermi
Maltese: L-esperjenza klinika f'pazjenti ta' iktar minn 65 sena hi limitata.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring hos pasienter over 65 år er begrenset.
Maltese: België/Belgique/Belgien Biogen Belgium NV/SA
Norwegian Bokmål: Biogen Belgium NV/SA
Maltese: $ Tikketta tal-klassi għall-prodotti ta' interferon
Norwegian Bokmål: $ Klasseeffekt for interferonpreparater.
Maltese: Doża 3
Norwegian Bokmål: Dose 3
Maltese: Kategorija ta' frekwenza tinkludi purpura tromboċitopenika trombotika/sindrome uremiku emolitiku*
Norwegian Bokmål: Trombotisk mikroangiopati inkludert trombotisk trombocytopenisk purpura/ hemolytisk-uremisk syndrom*
Maltese: Soluzzjoni ċara u bla kulur soluzzjoni b'pH ta' 4.5-5.1.
Norwegian Bokmål: Klar og fargeløs oppløsning med pH 4,5-5,1.
Maltese: EU/1/14/934/002 EU/1/14/934/003 EU/1/14/934/004
Norwegian Bokmål: EU/1/14/934/001 EU/1/14/934/002 EU/1/14/934/003 EU/1/14/934/004 EU/1/14/934/005 EU/1/14/934/006
Maltese: Sodium acetate trihydrate Acetic acid, glacial Arginine hydrochloride Polysorbate 20
Norwegian Bokmål: Natriumacetattrihydrat Eddiksyre, konsentrert Argininhydroklorid Polysorbat 20
Maltese: Attenzjoni!
Norwegian Bokmål: Advarsel!
Maltese: Punti aħħarin kliniċi
Norwegian Bokmål: Kliniske endepunkter n
Maltese: Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥1/10) Vanlige (≥1/100 til <1/10) Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100)
Maltese: Liema pakkett
Norwegian Bokmål: Startpakning
Maltese: Ikkuntattja tabib għax dawn jistgħu jkunu sinjali ta' problema possibbli tal-kliewi.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege fordi dette kan være tegn på nyreproblemer.
Maltese: Doża 2
Norwegian Bokmål: Dose 2
Maltese: Ħakk Urtikarja
Norwegian Bokmål: Pruritus Urtikaria
Maltese: Każijiet ta' sindrome nefrotiku b'nefropatiji sottostanti differenti li jinkludu glomerulosklerożi segmentali fokali li tikkollassa (FSGS), marda ta' bidla minima (MCD), glomerulonefrite membranoproliferattiva (MPGN) u glomerulopatija membranuża (MGN) ġew irrappurtati matul ilkura bi prodotti li fihom interferon-beta.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av nefrotisk syndrom med ulike underliggende nefropatier, inkludert fokal segmental glomerulosklerose (FSGS) variant med kollaps, sykdom med minimal endring ("minimal change disease", MCD), membranoproliferativ glomerulonefritt (MPGN) og membranøs glomerulopati (MGN) under behandling med interferon beta-preparater.
Maltese: • 1 Pinna ta' Plegridy (ara Figura A)
Norwegian Bokmål: • 1 Plegridy-penn (se figur A)
Maltese: 94 mikrogramma, agħżel pinna blu
Norwegian Bokmål: Andre injeksjon: 94 mikrogram, velg blå penn
Maltese: L-inċidenza ta' tnaqqis potenzjalment klinikament sinifikanti fl-għadd tal-limfoċiti (<0.5 x 109/L) (<1%), għadd tan newtrofili (≤1.0 x 109/L) (<1%) u fl-għadd tal-plejtlits (≤100 x 109/L) (≤1%) kienet simili f'pazjenti kkurati bi Plegridy meta mqabbla ma' pazjenti kkurati bi plaċebo.
Norwegian Bokmål: Insidensen av en potensielt klinisk signifikant reduksjon i lymfocyttall (<0,5 x 109/liter) (<1 %), nøytrofiltall (≤1,0 x 109/liter) (<1 %) og platetall (≤100 x 109/liter) (≤1 %) var omtrent den samme hos pasienter som fikk behandling med Plegridy som hos pasienter som fikk placebo.
Maltese: Hu importanti li tkompli tuża Plegridy b'mod regolari.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å bruke Plegridy regelmessig.
Maltese: Anafilassi1
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet Anafylaksi1
Maltese: 4, 9, u 13-il darba aktar (AUC168h), u Cmax madwar 2, 3.5 u 5 darbiet ogħla, wara dożi waħidhom ta' 63 (6MIU), 125 (12MIU), u 188 (18 MIU) mikrogramma rispettivament, meta mqabbla mal-għoti ġolmuskoli ta' 30 (6MIU) mikrogramma ta' non-pegylated beta-1a.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrering av peginterferon beta-1a førte til ca. 4, 9 og 13 ganger høyere eksponeringsverdier (AUC168t) og ca. 2, 3,5 og 5 ganger høyere Cmax, etter enkeltdoser på henholdsvis 63 (6 MIE), 125 (12 MIE) og 188 (18 MIE) mikrogram, sammenlignet med intramuskulær administrering av 30 (6 MIE) mikrogram ikke-pegylert interferon beta-1a.
Maltese: Dejta diretta u komparattiva għal Plegridy kontra non-pegylated interferon beta jew dejta dwar l-effikaċja ta' Plegridy wara l-qlib minn non-pegylated interferon beta mhijiex disponibbli.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen direkte sammenlignende data for Plegridy versus ikke-pegylert interferon beta, eller effektdata for Plegridy etter bytte fra et ikke-pegylert interferon beta.
Maltese: • Il-ħażna rakkomandata hi refriġerazzjoni kkontrollata f'temperatura ta' 2°C sa 8°C fil-kartuna oriġinali magħluqa sabiex tilqa' mid-dawl.
Norwegian Bokmål: • Anbefalt oppbevaring er i kjøleskap, ved kontrollert temperatur 2 °C til 8 °C, i lukket originaleske for å beskytte mot lys.
Maltese: Pass 3: Iċċekkja l-pinna ta' Plegridy tiegħek (ara Figura C)
Norwegian Bokmål: Trinn 3: Kontroller Plegridy-pennen (se figur C)
Maltese: Dejta minn pazjenti kkurati sa sentejn bi Plegridy tissuġġerixxi li inqas minn 1% (5/715) żviluppaw antikorpi persistenti-newtralizzanti għall porzjon ta' interferon beta-1a ta' peginterferon beta-1a.
Norwegian Bokmål: Data fra pasienter som ble behandlet med Plegridy i opptil 2 år tyder på at mindre enn 1 % (5/715) utviklet vedvarende nøytraliserende antistoffer mot interferon beta-1a-delen av peginterferon beta-1a.
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni Pakkett multiplu: 6 (3 pakketti ta' 2) pinen mimlija għal-lest ta' 125 mikrogramma.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning Multipakning: 6 (3 pakninger à 2) ferdigfylte penner med 125 mikrogram.