FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Se estää tyypin 1 HI-viruksen tuottaman käänteiskopioijaentsyymin toimintaa, jota virus tarvitsee uusien viruskopioiden muodostamiseen soluissa, jotka se on infektoinut.
Croatian: Inhibira djelovanje reverzne transkriptaze, enzima kojeg proizvodi HIV-1, a koji mu omogućuje proizvodnju većeg broja virusa u zaraženim stanicama.
Finnish: Edurant on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on rilpiviriini.
Croatian: Edurant je lijek koji sadrži djelatnu tvar rilpivirin.
Finnish: Edurant-valmistetta käytetään yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa aikuisten ja yli 12-vuotiaiden nuorten tyypin 1 immuunikatovirusinfektion (HIV-1-infektio) hoitoon.
Croatian: U kombinaciji s ostalim protuvirusnim lijekovima, Edurant se koristi za liječenje odraslih osoba i adolescenata starijih od 12 godina koji su zaraženi virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV 1) koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi kuitenkin, että on olemassa tietty riski, että tyypin 1 HI-virus kehittyy vastustuskykyiseksi rilpiviriinille.
Croatian: No, CHMP je napomenuo da postoji određeni rizik da HIV-1 razvije otpornost na rilpivirin te da se čini da je taj rizik manji u bolesnika s nižim virusnim opterećenjem.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Edurant yhdessä muiden retroviruslääkkeiden kanssa on yhtä tehokas kuin nykyisin HIV-1-tartunnan saaneiden aikuisten potilaiden ensisijaisena hoitona käytettävä NNRTI.
Croatian: CHMP je zaključio da je Edurant, u kombinacija s drugim protuvirusnim lijekovima, bio jednako djelotvoran kao i glavni NNRTI koji se trenutno koristi za terapiju prve linije u bolesnika zaraženih virusom HIV-1.
Finnish: Miten Edurantia on tutkittu?
Croatian: Kako je Edurant ispitivan?
Finnish: Estämällä tämän entsyymin toiminnan Edurant vähentää HI-viruksen määrää veressä ja pitää määrän pienenä, kun sitä otetaan yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa.
Croatian: Ako se uzima zajedno s drugim protuvirusnim lijekovima, inhibirajući taj enzim Edurant snižava količinu HIV-a u krvi i održava je na niskoj razini.
Finnish: Pakkauskoko
Croatian: Pakiranje
Finnish: 30 x 1 tabletti (yksittäisannos)
Croatian: EU/1/11/742/001
Finnish: Suun kautta
Croatian: Efavirenz Teva
Finnish: Jotkut potilaat ovat tehneet itsemurhan.
Croatian: Neki bolesnici su počinili samoubojstvo.
Finnish: 48 viikkoa
Croatian: 48 tjedana
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi Muut tiedonlähteet
Croatian: Ova je uputa je zadnji put revidirana u Ostali izvori informacija
Finnish: Tarkista asia ensin lääkäriltäsi.
Croatian: Najprije morate provjeriti sa svojim liječnikom.
Finnish: Sukupuoli, rotu, iäkkäät
Croatian: Spol, rasa, starije osobe
Finnish: b 95 % luottamusväli.
Croatian: b 95% intervali pouzdanosti.
Finnish: 10000 Zagreb, Kroatia
Croatian: 10000 Zagreb, Hrvatska
Finnish: (mekanismi)
Croatian: (mehanizam)
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 9. tammikuuta 2012 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 9. syyskuuta 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 9. rujna 2016.
Finnish: Kerro heti hoitavalle lääkärille, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti.
Finnish: ATC-koodi: J05AG03
Croatian: ATK oznaka: J05AG03
Finnish: - Efavirenz Teva täytyy ottaa joka päivä.
Croatian: - Efavirenz Teva morate uzimati svaki dan.
Finnish: - Tabletti suositellaan nieltäväksi kokonaisena veden kanssa.
Croatian: - Preporučuje se tabletu progutati cijelu s vodom.
Finnish: Kontrolloiduissa tutkimuksissa eräiden vakavien psykiatristen tapahtumien esiintyvyydet olivat seuraavat:
Croatian: U kontroliranim ispitivanjima učestalost specifičnih ozbiljnih psihijatrijskih događaja bila je sljedeća:
Finnish: Tutkimukset tehtiin terveillä vapaaehtoisilla, ellei muuta ole erikseen mainittu.
Croatian: Ispitivanja su provedena u zdravih ispitanika, osim ako nije drugačije navedeno.
Finnish: - tulehduksen tai infektion merkit.
Croatian: o bilo kakve znakove upale ili infekcije.
Finnish: Kahdeksankymmentäseitsemän prosenttia potilaista oli aiemmin saanut antiretroviraalista lääkitystä.
Croatian: Osamdeset sedam posto bolesnika prethodno je primilo antiretrovirusnu terapiju.
Finnish: Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat joutua ottamaan muita lääkkeitä.
Croatian: Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate ili ste nedavno uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa tarvittavista varotoimista, jotta et tartuttaisi muita.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o mjerama opreza koje morate poduzeti kako ne biste zarazili druge osobe.
Finnish: Jos unohdat ottaa yhden annoksen, ota seuraava niin pian kuin mahdollista, mutta älä ota seuraavaa annosta kaksinkertaisena.
Croatian: Ako ipak propustite uzeti dozu, sljedeću dozu uzmite što je prije moguće, ali nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Finnish: (metabolian induktio)
Croatian: (indukcija metabolizma)
Finnish: Ota lääkepakkaus mukaasi, jotta voit näyttää helposti, mitä lääkettä olet ottanut.
Croatian: Ponesite sa sobom bočicu lijeka da lakše možete opisati što ste uzeli.
Finnish: Kerrannaispakkauksen osakomponenttia ei voida myydä erikseen.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja ne može se prodavati odvojeno.
Finnish: Sitä käytetään aikuisille, nuorille ja 3-vuotiaille tai sitä vanhemmille lapsille.
Croatian: Uzimaju ga odrasli, adolescenti i djeca u dobi od 3 godine i starija.
Finnish: a 90 % luottamusväli, ellei toisin mainita.
Croatian: a 90% intervali pouzdanosti, osim ako nije drukčije navedeno.
Finnish: Rotilla on havaittu biliaarista fibroosia.
Croatian: Kod štakora je zapažena bilijarna fibroza.
Finnish: (CYP3A:n induktio - vaikutus bosepreviiriin) *0-8 tuntia
Croatian: (indukcija CYP3A - učinak na boceprevir) *0-8 sati
Finnish: Näitä muutoksia ei pidetä kliinisesti merkitsevinä.
Croatian: Te se promjene ne smatraju klinički značajnima.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Finnish: MITÄ EFAVIRENZ TEVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Croatian: Što je Efavirenz Teva i za što se koristi
Finnish: Teva BV, Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Alankomaat
Croatian: Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemska
Finnish: Tällaisissa tapauksissa on suositeltavaa varmistaa tulos spesifisemmällä menetelmällä, kuten kaasukromatografialla tai massaspektrometrialla.
Croatian: U takvim slučajevima preporučuje se potvrdni test sa specifičnijim metodama poput plinske kromatografije/masene spektrometrije.
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos olosi on masentunut, ajattelet itsemurhaa tai sinulla on epätavallisia ajatuksia (ks. kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset).
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako se osjećate deprimirano, razmišljate o samoubojstvu ili imate neuobičajene misli (vidjeti dio 4. Moguće nuspojave).
Finnish: PAKKAUKSEN SISÄLTÖ JA MUUTA TIETOA Mitä Efavirenz Teva sisältää
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Efavirenz Teva sadrži
Finnish: Pliva Croatia Ltd, Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Kroatia
Croatian: Proizvođač PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Hrvatska
Finnish: Efavirentsi sitoutuu suuressa määrin (noin 99,5-99,75%) ihmisen plasman proteiineihin, etupäässä albumiiniin.
Croatian: Efavirenz se u velikoj mjeri veže za proteine plazme (približno 99,5-99,75%), pretežno za albumin.
Finnish: ** Perustuu historiallisiin vertailuihin.
Croatian: ** na temelju retrospektivne usporedbe
Finnish: Ehkäisy miehillä ja naisilla
Croatian: Kontracepcija kod muškaraca i žena
Finnish: Lääke ei paranna HIV-infektiota, ja sinulle saattaa edelleen kehittyä tulehduksia tai muita sairauksia, jotka liittyvät HIV-tautiin.
Croatian: Ovaj lijek neće izliječiti HIV infekciju te se i dalje mogu nastaviti razvijati infekcije ili druge bolesti povezane s HIV bolešću.
Finnish: Muut yhteisvaikutukset
Croatian: Ostale interakcije
Finnish: Lääkäriltä saat ohjeet oikeaa annosta varten.
Croatian: Liječnik će Vam dati upute o prikladnom doziranju.
Finnish: - jos olet allerginen efavirentsille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Croatian: • ako ste alergični na efavirenz ili bilo koji drugi sastojak ovoga lijeka (naveden u dijelu 6).
Finnish: Lääkäri on määrännyt Efavirenz Tevaa, koska sinulla on HIV-infektio.
Croatian: Liječnik Vam je propisao Efavirenz Teva jer ste zaraženi HIV-om.
Finnish: Sen jälkeen viruksen hoitaminen voi olla vaikeampaa.
Croatian: Tada virus može postati otporniji na liječenje.
Finnish: Verapamiili, felodipiini, nifedipiini ja nikardipiini
Croatian: Verapamil, felodipin, nifedipin i nikardipin
Finnish: Taulukko 1: Yhteisvaikutukset efavirentsin ja muiden lääkevalmisteiden välillä aikuisilla
Croatian: Tablica 1: Interakcije između efavirenza i drugih lijekova kod odraslih
Finnish: NRTI-lääkettä annettiin standardiannoksina 12 tunnin välein kaikissa näistä tutkimuksista.
Croatian: U svakom od tih ispitivanja davale su se standardne doze NRTI-ja svakih 12 sati.
Finnish: Vaikka karsinogeenisten vaikutusten mahdollisuutta ihmisellä ei tunneta, nämä tutkimustulokset viittaavat siihen, että efavirentsin kliininen hyöty on suurempi kuin mahdollinen karsinogeeninen vaara ihmiselle.
Croatian: Premda nije poznat kancerogeni potencijal u ljudi, ovi podaci ukazuju na to da je klinička korist primjene efavirenza veća od potencijalnog kancerogenog rizika za ljude.
Finnish: Metadoniannosta suurennettiin keskimäärin 22 % vieroitusoireiden hillitsemiseksi.
Croatian: Doza metadona povećana je za prosječno 22% kako bi se ublažili simptomi ustezanja.
Finnish: Efavirentsia on tutkittu yli 9000 potilaalla.
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila Efavirenz je ispitan na više od 9000 bolesnika.
Finnish: Joillakin potilailla voi olla vakavampia oireita, jotka voivat vaikuttaa mielialaan tai kykyyn ajatella selkeästi.
Croatian: Neki bolesnici imaju ozbiljnije simptome koji mogu utjecati na raspoloženje ili sposobnost rasuđivanja.
Finnish: - jos lähisukulaisesi (vanhempi, isovanhempi, veli tai sisar) on kuollut äkillisesti sydänsairauteen tai sairastaa synnynnäistä sydänsairautta.
Croatian: • ako je netko od članova Vaše obitelji (roditelji, bake i djedovi, braća ili sestre) iznenada umro zbog tegoba sa srcem ili su rođeni s bolešću srca.
Finnish: Joillakin potilailla, jotka ovat vahingossa ottaneet 600 mg annoksen kahdesti päivässä, on todettu hermosto-oireiden lisääntymistä.
Croatian: Pojedini bolesnici koji su slučajno uzeli dozu od 600 mg dvaput na dan prijavili su pojačane simptome živčanog sustava.
Finnish: Rifabutiiniannoksen kaksinkertaistamista on harkittava, jos rifabutiinia käytetään 2 tai 3 kertaa viikossa yhdessä efavirentsin kanssa.
Croatian: Treba razmotriti udvostručenje doze rifabutina u protokolima u kojima se rifabutin primjenjuje 2 ili 3 puta na tjedan u kombinaciji s efavirenzom.
Finnish: - Malarian hoitoon käytettävät lääkkeet:
Croatian: - Lijekove za liječenje malarije:
Finnish: Raltegraviiri:
Croatian: Raltegravir:
Finnish: Nelfinaviirin annos oli 750 mg kolmasti päivässä.
Croatian: Doza nelfinavira bila je 750 mg triput na dan.
Finnish: Substituutioita havaittiin myös käänteiskopioijaentsyymin kohdissa 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 tai 225, mutta harvemmin, ja usein vain yhdessä K103N-substituution kanssa.
Croatian: Zabilježene su i zamjene u reverznoj transkriptazi na mjestima 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 ili 225, ali su bile rjeđe i često tek u kombinaciji s
Finnish: Aikuiset ja yli 40 kg nuoret
Croatian: Odrasli i adolescenti tjelesne težine veće od 40 kg
Finnish: d EFV, efavirentsi; ZDV, tsidovudiini; 3TC, lamivudiini; IDV, indinaviiri.
Croatian: d EFV, efavirenz; ZDV, zidovudin; 3TC, lamivudin; IDV, indinavir.
Finnish: Efavirenz Teva ruuan ja juoman kanssa
Croatian: Efavirenz Teva s hranom i pićem
Finnish: Psykiatriset oireet
Croatian: Psihijatrijski simptomi
Finnish: Noin 14-34 % radioaktiivisesti merkitystä efavirentsiannoksesta todettiin virtsasta ja alle 1 % annoksesta erittyi virtsaan muuttumattomana efavirentsina.
Croatian: Približno 14-34% radioaktivno označenog efavirenza pronađeno je u mokraći, a manje od 1% doze izlučuje se mokraćom u nepromijenjenom obliku.
Finnish: c S.E.M., keskiarvon standardipoikkeama.
Croatian: c S.E.M., standardna pogreška srednje vrijednosti.
Finnish: Jos niitä esiintyy, lääkäri voi kehottaa sinua ottamaan Efavirenz Teva-annoksen nukkumaan mennessä ja tyhjään vatsaan.
Croatian: Ako se u Vas pojave opisani simptomi, liječnik Vam može predložiti da Efavirenz Teva uzimate prije spavanja i na prazan želudac.
Finnish: Kyseisten vaikutusten kliinistä merkitystä ei tunneta.
Croatian: Nije poznat klinički značaj ovih učinaka.
Finnish: Norelgestromiini (aktiivinen metaboliitti):
Croatian: Norelgestromin (aktivni metabolit):
Finnish: Koska hermostoputken poikkeavuus syntyy sikiönkehityksen neljän ensimmäisen viikon aikana (aikana jolloin hermostoputki sulkeutuu), tämä mahdollinen riski koskisi ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana efavirentsille altistuneita naisia.
Croatian: Budući da do oštećenja neuralne cijevi dolazi u prva 4 tjedna razvoja fetusa (kada se neuralna cijev zatvara), ovaj potencijalni rizik odnosi se na žene koje su izložene efavirenzu u prvom tromjesečju trudnoće.
Finnish: Tämä vahvistaa immuunijärjestelmää ja vähentää HIV-infektioon liittyvien sairauksien ilmaantumisen riskiä.
Croatian: To će Vam ojačati imunološki sustav i smanjiti rizik od razvoja bolesti povezanih s HIV-infekcijom.
Finnish: Useimmiten tätä ilmeni potilailla, joilla oli ennestään jokin maksasairaus, mutta muutamia tapauksia on raportoitu myös potilailla, joilla ei ennestään ollut maksasairautta - selittämätön ahdistuneisuuden tunne, johon ei liity aistiharhoja, mutta jolloin ajatteleminen selkeästi tai järkevästi saattaa olla vaikeaa - itsemurha.
Croatian: U većini slučajeva radi se o bolesnicima s već postojećom bolešću jetre, ali je nekoliko slučajeva zabilježeno i u bolesnika koji nisu imali bolest jetre. - neobjašnjivi osjećaj jada, koji nije povezan s halucinacijama, ali može biti teško jasno ili razumno razmišljati - samoubojstvo
Finnish: Kliinistä kokemusta kontrolloiduissa tutkimuksissa didanosiinia tai tsalsitabiinia sisältävillä yhdistelmillä on rajoitetusti.
Croatian: Klinička iskustva iz kontroliranih ispitivanja kombinacija koje su uključivale didanozin ili zalcitabin su ograničena.
Finnish: Pitkäaikaistutkimuksessa (006) 1% kunkin hoitoryhmän potilaista keskeytti tutkimuksen maksa- tai sappihäiriöiden vuoksi.
Croatian: U dugotrajnoj studiji (006) 1% bolesnika iz svake ispitivane skupine prekinulo je liječenje zbog poremećaja u funkciji jetre ili žuči.
Finnish: Klaritromysiinin 14hydroksimetaboliitti:
Croatian: Klaritromicin 14-hidroksimetabolit:
Finnish: Jos otat enemmän Efavirenz Tevaa kuin sinun pitäisi
Croatian: Ako uzmete više lijeka Efavirenz Teva nego što ste trebali
Finnish: - jos lääkäri on kertonut sinulle, että veresi elektrolyyttipitoisuus, kuten kalium- tai magnesiumpitoisuus, on korkea tai matala.
Croatian: • ako Vam je liječnik rekao da imate visoke ili niske razine elektrolita u krvi, kao što su kalij ili magnezij.
Finnish: Hermostoputken poikkeavuutta esiintyy väestössä yleensä 0,5-1 tapausta 1000:tta elävänä syntynyttä kohden.
Croatian: Incidencija oštećenja neuralne cijevi u općoj populaciji iznosi 0,5 do 1 slučaj na 1000 živorođene djece.
Finnish: Tarkista ohjeet lääkäriltäsi tai apteekista, jos olet epävarma.
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako u nešto niste sigurni.
Finnish: Lääkkeen ottaminen nukkumaan mentäessä vaikuttaa lisäävän oireiden siedettävyyttä, ja tätä menettelyä voidaan suositella hoidon ensimmäisinä viikkoina sekä potilaille, joiden oireet eivät häviä (ks. kohta 4.2).
Croatian: Uzimanje lijeka prije spavanja može poboljšati podnošljivost ovih simptoma, te se može preporučiti u prvim tjednima liječenja kao i za bolesnike u kojih se simptomi nastavljaju (vidjeti dio 4.2).
Finnish: Tämä osuus on noin 3 kertaa suurempi kuin plasmassa oleva, proteiiniin sitoutumaton (vapaa) efavirentsifraktio.
Croatian: Taj je udio približno 3 puta veći od slobodne frakcije efavirenza (nevezane na proteine) u plazmi.
Finnish: Rifabutiinin vuorokausiannosta tulee suurentaa 50 %, jos sitä käytetään efavirentsin kanssa.
Croatian: Dnevnu dozu rifabutina treba povećati za 50% kad se primjenjuje s efavirenzom.
Finnish: c C.I., niiden potilaiden osuuden luottamusväli, joilla saatiin vaste.
Croatian: c C.I., interval pouzdanosti za udio ispitanika koji su odgovorili na liječenje.
Finnish: Efavirentsia pitkäaikaiskäyttöön tässä tutkimuksessa ei liittynyt mitään uutta turvallisuutta koskevaa huolenaihetta
Croatian: Dugotrajna primjena efavirenza u ovom ispitivanju nije bila povezana s novim dvojbama u pogledu sigurnosti.
Finnish: - Sertraliini (masennuslääke): lääkärin tulee ehkä muuttaa sertraliiniannostasi.
Croatian: - Sertralin (lijek za liječenje depresije): liječnik će Vam možda trebati promijeniti dozu sertralina.
Finnish: Efavirenz Teva-hoito aloitetaan, koska nykyinen hoito ei ole estänyt viruksen lisääntymistä, tulee samanaikaisesti aloittaa myös toinen uusi lääke, jota et ole käyttänyt aikaisemmin.
Croatian: Ako liječenje Efavirenzom Teva započinjete zato što Vaše dosadašnje liječenje nije spriječilo umnožavanje virusa, istodobno morate početi uzimati drugi lijek, koji do sada niste uzimali.
Finnish: Vastaavia nousuja todettiin verrokkipotilailla (5%:lla pitkäaikaishoidon jälkeen).
Croatian: Slični porasti opaženi su u bolesnika liječenih kontrolnim protokolom (5% nakon dugotrajnog liječenja).
Finnish: Efavirenz Tevan ottaminen tyhjään vatsaan voi vähentää haittavaikutuksia.
Croatian: Uzimanjem Efavirenza Teva na prazan želudac mogu se smanjiti nuspojave.
Finnish: Vuorokausiannoksen pienentämisestä tai jakamisesta ei ole havaittu olevan hyötyä.
Croatian: Smanjenje doze ili dijeljenje dnevne doze na više doza nije se pokazalo korisnim.
Finnish: Pyri siihen, että et unohda annoksen ottamista.
Croatian: Pokušajte ne propustiti dozu lijeka.
Finnish: Metadoni:
Croatian: Metadon:
Finnish: prosentti oli 30 %.
Croatian: stanica iznosio je 13%.
Finnish: Tyhjään vatsaan ottamisella tarkoitetaan tablettien ottamista yksi tunti ennen tai kaksi tuntia jälkeen aterian.
Croatian: Prazan želudac obično znači 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka.
Finnish: (UDP-G-induktio)
Croatian: (indukcija UDP-G)
Finnish: 90 % tai 95 % luottamusvälit on merkitty sulkuihin, jos ne ovat saatavilla.
Croatian: Ako postoje, podaci o intervalima pouzdanosti od 90% ili 95%, navedeni su u zagradama.
Finnish: Buprenorfiinialtistuksen pienenemisestä huolimatta kenelläkään potilaista ei esiintynyt vieroitusoireita.
Croatian: Usprkos smanjenju izloženosti buprenorfinu, niti jedan bolesnik nije imao simptome ustezanja.
Finnish: Näillä potilailla on harkittava hoidon keskeyttämistä tai lopettamista (ks. kohta 4.8).
Croatian: U tih se bolesnika mora razmotriti privremeni ili trajni prekid liječenja (vidjeti dio 4.8).
Finnish: Se on retroviruslääke, joka taistelee ihmisen immuunikatovirusta (HIV-infektiota) vastaan vähentäen virusten määrää veressä.
Croatian: To je antiretrovirusni lijek koji suzbija infekciju virusom humane imunodeficijencije (HIV-1) tako što smanjuje količinu virusa u krvi.
Finnish: Lääkäri tarkistaa kolesteroliarvosi ja harkitsee tarvittaessa statiiniannoksen muuttamista.
Croatian: Liječnik će Vam provjeriti razine kolesterola u krvi i po potrebi razmotriti promjenu doze statina.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, sillä tämä annosmuutos ei välttämättä riitä kaikkien potilaiden kohdalla.
Croatian: Potreban je oprez, jer ovako prilagođena doza može biti nedovoljna za neke bolesnike.
Finnish: Efavirentsilla on kerta-annoksen ottamisen jälkeen suhteellisen pitkä, vähintään 52 tunnin terminaalinen puoliintumisaika, ja toistettujen annosten jälkeen se on 40-55 tuntia.
Croatian: Efavirenz ima relativno dug terminalni poluvijek od najmanje 52 sata nakon primjene jednokratne doze, odnosno 40-55 sati nakon višekratne primjene.
Finnish: Pliva Hrvatska d.o.o.
Croatian: PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)
Finnish: Potilaita tulee kehottaa ottamaan heti yhteys lääkäriin, jos heillä esiintyy vakavan masennuksen tai psykoosin kaltaisia oireita tai itsemurha-ajatuksia, jolloin lääkäri voi arvioida oireiden mahdollisen yhteyden efavirentsin käyttöön ja tarpeen mukaan punnita ylittääkö hoidon jatkamiseen liittyvä vaara hoidosta saatavan hyödyn (ks. kohta 4.8).
Croatian: Bolesnike treba uputiti da se, u slučaju pojave simptoma poput teške depresije, psihoze ili suicidalnih razmišljanja, odmah jave liječniku koji će procijeniti da li su ti simptomi povezani s primjenom efavirenza te, ako jesu, odrediti da li je rizik od nastavka liječenja veći od moguće koristi (vidjeti dio 4.8).
Finnish: Jos olet ottanut Efavirenz Teva-valmistetta tai efavirentsiä, emtrisitabiinia ja tenofoviiria sisältävää yhdistelmävalmistetta raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä sinulle säännöllisiä verikokeita ja muita diagnostisia tutkimuksia lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
Croatian: Ako ste tijekom trudnoće uzimali Efavirenz Teva ili kombiniranu tabletu koja sadrži efavirenz, emtricitabin i tenofovir, Vaš liječnik može zatražiti redovne krvne i druge dijagnostičke pretrage kako bi pratio razvoj Vašeg djeteta.
Finnish: Efavirentsin annosta ei tarvitse muuttaa, jos sitä käytetään indinaviirin tai indinaviiri/ritonaviirihoidon kanssa.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu efavirenza kad se daje s indinavirom ili indinavirom/ritonavirom.
Finnish: Farmakokineettisiä tutkimuksia iäkkäillä ei ole tehty.
Croatian: Nisu provedena farmakokinetička ispitivanja u starijih osoba.
Finnish: Jos unohdat ottaa Efavirenz Tevan
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Efavirenz Teva
Finnish: Efavirenz Tevan säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Croatian: Kako čuvati Efavirenz Teva Sadržaj pakiranja i druge informacije
Finnish: Keltainen, kapselinmuotoinen, kalvopäällysteinen tabletti 'Teva' painatus toisella puolella ja '7541' toisella puolella.
Croatian: Žuta filmom obložena tableta oblika kapsule, s utisnutom oznakom „Teva" na jednoj i „7541" na drugoj strani.
Finnish: Hydroksibupropioni:
Croatian: Hidroksibupropion:
Finnish: Lumefantriini:
Croatian: lumefantrin:
Finnish: Tutkimus ACTG 48 vk
Croatian: Ispitivanje ACTG 48 tjedana
Finnish: Plasman karbamatsepiinipitoisuuksia tulee seurata säännöllisesti.
Croatian: Periodički se mora kontrolirati koncentracija karbamazepina u plazmi.
Finnish: Jos käytät näitä kahta lääkettä samanaikaisesti, vorikonatsoliannosta tulee suurentaa ja efavirentsiannosta pienentää.
Croatian: Ako uzimate ova dva lijeka zajedno, doza vorikonazola mora se povećati, a doza efavirenza mora se smanjiti.
Finnish: Efavirenz Teva sisältää laktoosia
Croatian: Efavirenz Teva sadrži laktozu
Finnish: Levonorgestreeli (aktiivinen metaboliitti):
Croatian: Levonorgestrel (aktivni metabolit):
Finnish: Kolmas isolaatti, jossa oli substituutio käänteiskopioijaentsyymin kohdassa 236, ei ollut ristiresistentti efavirentsille.
Croatian: Treći izolat sa zamjenom na mjestu 236 u reverznoj transkriptazi nije bio križno rezistentan na efavirenz.
Finnish: Efavirentsin käyttöä ei suositella potilaille, joilla on ilmennyt hengenvaarallinen ihoreaktio (esim. Stevens-Johnsonin oireyhtymä) muiden NNRTIlääkkeiden käytön yhteydessä.
Croatian: Efavirenz se ne preporučuje bolesnicima koji su imali po život opasne kožne reakcije (primjerice Stevens-Johnsonov sindrom) tijekom uzimanja nekog drugog NNRTI-a.
Finnish: EFV + NRTIs NFV + NRTIs Tutkimus 020 24 vk
Croatian: EFV + NRTIs NFV + NRTIs Ispitivanje 020 24 tjedna
Finnish: † Näitä haittavaikutuksia on todettu markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa; esiintymistiheys on kuitenkin määritetty 16 kliinisen lääketutkimuksen tulosten perusteella (n=3 969).
Croatian: † Ove nuspojave zabilježene su tijekom praćenja nakon stavljanja lijeka u promet; no, učestalost je određena na temelju podataka iz 16 kliničkih ispitivanja (n=3969).