FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Arritmias sintomáticas
Portuguese: • Existência de arritmias sintomáticas.
Spanish: Cuando se inicia voriconazol en pacientes que ya están en tratamiento con dosis de 40 mg o mayores de omeprazol, se recomienda reducir la dosis de omeprazol a la mitad.
Portuguese: Quando se inicia o tratamento com voriconazol em doentes em terapêutica com dose de 40 mg ou superiores de omeprazol, recomenda-se que a dose de omeprazol seja reduzida para metade.
Spanish: Dosis baja (100 mg BID)
Portuguese: Dose baixa (100 mg BID)
Spanish: No se conoce ningún antídoto frente a voriconazol.
Portuguese: Não é conhecido o antídoto para o voriconazol.
Spanish: La dosis recomendada en niños y en pacientes adolescentes se basa en un análisis farmacocinético poblacional de datos procedentes de 112 pacientes pediátricos inmunocomprometidos de 2 a <12 años de edad y de 26 pacientes adolescentes inmunocomprometidos de 12 a < 17 años de edad.
Portuguese: As doses recomendadas em doentes adolescentes e crianças são baseadas numa análise populacional de farmacocinética de dados obtidos a partir de 112 doentes pediátricos imunocomprometidos com idades compreendidas entre os 2 e <12 anos e 26 doentes adolescentes imunocomprometidos com idades compreendidas entre os 12 e <17 anos.
Spanish: Llenar el vasito de medida hasta la parte superior de la línea marcada y a continuación añadir el agua medida al frasco.
Portuguese: Encha o copo graduado até à marca e adicione a água ao frasco.
Spanish: Durante la perfusión de la presentación intravenosa de voriconazol en individuos sanos, han tenido lugar reacciones de tipo anafilactoide, incluyendo enrojecimiento facial, fiebre, sudoración, taquicardia, opresión en el pecho, disnea, desmayo, náuseas, prurito y erupción.
Portuguese: Durante a perfusão da formulação intravenosa do voriconazol em indivíduos saudáveis ocorreram reações do tipo anafilactoide, incluindo rubor, febre, sudação, taquicardia, aperto no peito, dispneia, desmaios, náuseas, prurido e exantema.
Spanish: Trastornos psiquiátricos depresión, alucinación, ansiedad, insomnio, agitación, estado confusional
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico depressão, alucinação, ansiedade, insónia, agitação, estado confusional
Spanish: halo visual, ceguera nocturna, visión oscilante, visión de chispas, aura visual, agudeza visual disminuida, claridad visual, pérdida parcial del campo visual habitual, manchas en el campo visual).
Portuguese: cegueira noturna, visão oscilante, visualização de faíscas, aura visual, acuidade visual diminuída, nitidez visual, perda de parte do habitual campo de visão, manchas nos olhos)
Spanish: • Dificultad para oír, pitido en los oídos, vértigo.
Portuguese: • Dificuldades de audição, zumbidos nos ouvidos, vertigens
Spanish: Voriconazol se comparó con itraconazol como profilaxis primaria en un estudio abierto, comparativo, multicéntrico, en adultos y adolescentes receptores de TCMH alogénico sin IFI probada o probable previa.
Portuguese: O voriconazol foi comparado ao itraconazol como profilaxia primária num estudo aberto, comparativo, multicêntrico de recetores adultos e adolescentes de HSCT alogénico sem IFI prévia comprovada ou provável.
Spanish: En ensayos clínicos, la respuesta a voriconazol en pacientes con infecciones causadas por C. krusei fue similar a C. albicans, C. parapsilosis y C. tropicalis.
Portuguese: Em ensaios clínicos, a resposta ao voriconazol em infeções por C. krusei foi semelhante à C. albicans, C. parapsilosis e C. tropicalis.
Spanish: Utilizar únicamente los artículos provistos en la caja con VFEND polvo y disolvente para solución para perfusión para preparar la perfusión.
Portuguese: Utilizar apenas o que é fornecido na embalagem de VFEND pó e solvente para solução para perfusão, na preparação desta perfusão.
Spanish: En un ensayo abierto, comparativo, multicéntrico, que comparó voriconazol e itraconazol como profilaxis primaria en adultos y adolescentes receptores de TCMH alogénicos sin IFI probada o probable previa, se notificó la suspensión permanente del tratamiento con voriconazol debido a acontecimientos adversos en el 39,3% de los sujetos, frente al 39,6% de los sujetos en el brazo de tratamiento con itraconazol.
Portuguese: Num estudo aberto, comparativo, multicêntrico de comparação do voriconazol e do itraconazol como profilaxia primária em recetores adultos e adolescentes de HSCT alogénico sem IFI anterior comprovada ou provável, a interrupção permanente do voriconazol devido a acontecimentos adversos foi notificada em 39,3% dos indivíduos versus 39,6% dos indivíduos no ramo do itraconazol.
Spanish: Muestras de líquido cefalorraquídeo de 8 pacientes incluidos en un programa de uso compasivo mostraron concentraciones detectables de voriconazol en todos ellos.
Portuguese: Num programa de uso compassivo, as amostras do líquido cefalorraquidiano (LCR) de oito doentes apresentava concentrações detetáveis de voriconazol em todos os doentes.
Spanish: Se calcula que el volumen de distribución de voriconazol en el equilibrio estacionario es de 4,6 l/kg, lo que indica una extensa distribución en los tejidos.
Portuguese: Estima-se que o volume de distribuição do voriconazol no estado estacionário seja de 4,6 L/kg, o que sugere uma extensa distribuição nos tecidos.
Spanish: No debe tomar VFEND durante el embarazo a menos que lo indique su médico.
Portuguese: VFEND não pode ser tomado durante a gravidez, exceto por indicação do seu médico.
Spanish: Una sesión de hemodiálisis de 4 horas no elimina una cantidad suficiente de voriconazol como para justificar un ajuste de la dosis.
Portuguese: Uma sessão de hemodiálise, com duração de 4 horas, não remove uma quantidade de voriconazol suficiente para justificar um ajuste posológico.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar VFEND
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar VFEND
Spanish: Los hallazgos del efecto de efavirenz sobre voriconazol sugieren que el metabolismo de voriconazol puede ser inducido por un ITINN.
Portuguese: Os achados do efeito do efavirenz no voriconazol sugerem que o metabolismo de voriconazol pode ser induzido por um ITRNN.
Spanish: Disolvente para solución para perfusión:
Portuguese: Solvente para solução para perfusão:
Spanish: • informe a su médico si se le produce
Portuguese: • informe o seu médico imediatamente
Spanish: Las especies que están implicadas más frecuentemente en infecciones humanas incluyen C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. glabrata and C. krusei, todas ellas especies que normalmente muestran concentraciones mínimas inhibitorias (CMIs) menores de 1 mg/L para voriconazol.
Portuguese: As espécies envolvidas com maior frequência em infeções humanas incluem: C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. glabrata e C. krusei, as quais exibem usualmente concentrações inibitórias mínimas (CIM) de menos de 1 mg/l para o voriconazol.
Spanish: enrojecimiento de la piel.
Portuguese: vermelhidão da pele
Spanish: Cada frasco contiene 3 g de voriconazol.
Portuguese: Cada frasco contém 3 g de voriconazol.
Spanish: Se han notificado casos de reacciones adversas visuales prolongados, incluida visión borrosa, neuritis óptica y papiledema (ver sección 4.8).
Portuguese: Tem havido notificações de reações adversas visuais prolongadas, incluindo visão turva, neurite ótica e edema da papila (ver secção 4.8).
Spanish: Se ha observado insuficiencia renal aguda en pacientes gravemente enfermos en tratamiento con VFEND.
Portuguese: Foi observado compromisso renal agudo em doentes em estado grave submetidos a terapêutica com VFEND.
Spanish: VFEND contiene sacarosa
Portuguese: VFEND contém sacarose
Spanish: La exposición prolongada (ya sea terapéutica o profiláctica) durante más de 180 días (6 meses) requiere una cuidadosa evaluación del balance beneficio-riesgo y, por lo tanto, los médicos deben considerar la necesidad de limitar la exposición a VFEND (ver las secciones 4.2 y 5.1).
Portuguese: A exposição de longa duração (tratamento ou profilaxia) com duração superior a 180 dias (6 meses) requer uma cuidadosa avaliação da relação benefício-risco, pelo que os médicos devem considerar a necessidade de limitar a exposição ao VFEND (ver secções 4.2 e 5.1).
Spanish: Aunque no se ha estudiado, es probable que carbamazepina y los barbitúricos de acción prolongada reduzcan de forma significativa las concentraciones plasmáticas de voriconazol.
Portuguese: Apesar de não ter sido estudado, é provável que a carbamazepina e os barbitúricos de ação prolongada diminuam significativamente as concentrações plasmáticas do voriconazol.
Spanish: • Alfentanilo, fentanilo y otros opiáceos de acción corta tales como sufentanilo (analgésicos usados para operaciones).
Portuguese: • Alfentanilo e fentanilo e outros opiáceos de curta ação como o sufentanilo (medicamentos para a dor utilizados em procedimentos cirúrgicos)
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos dificultad respiratoria síndrome de sufrimiento respiratorio agudo, edema pulmonar,
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino dificuldade respiratória síndrome de sofrimento respiratório agudo, edema pulmonar
Spanish: No se deben realizar perfusiones de hemoderivados simultáneamente a la administración de VFEND.
Portuguese: A perfusão de derivados sanguíneos não deve ocorrer simultaneamente com VFEND.
Spanish: Si un paciente no puede tolerar el tratamiento intravenoso con 4 mg/kg dos veces al día, se reducirá la dosis a 3 mg/kg dos veces al día.
Portuguese: Se o doente não tolerar o tratamento intravenoso de 4 mg/kg duas vezes por dia, reduzir a dose para a dose de 3 mg/kg duas vezes por dia.
Spanish: Vía intravenosa exclusivamente.
Portuguese: Apenas para via intravenosa.
Spanish: VFEND contiene sodio
Portuguese: VFEND contém sódio
Spanish: Polvo para suspensión oral:
Portuguese: Pó para suspensão oral.
Spanish: Jeringa de 20ml Luer-lokTM
Portuguese: Seringa Luer-lokTM de 20 ml
Spanish: Poco frecuentes ≥1/1.000 a <1/100
Portuguese: Pouco frequentes ≥1/1.000 a
Spanish: • Pérdida de la mayor parte de las fibras del nervio óptico, opacidad de la córnea, movimiento involuntario de los ojos.
Portuguese: • Perda da maior parte das fibras do nervo ótico, opacificação da córnea, movimento involuntário do olho
Spanish: La evaluación por parte del investigador del resultado favorable para cada uno de esos tiempos de evaluación se muestra en la siguiente tabla:
Portuguese: Apresenta-se na tabela seguinte a avaliação efetuada pelo Investigador dos resultados positivos para cada um destes pontos temporais.
Spanish: • Función cerebral anormal, síntomas parecidos a la enfermedad de Parkinson, daño en los nervios causando adormecimiento, dolor, hormigueo o quemazón en las manos o pies.
Portuguese: • Alterações do funcionamento cerebral, sintomas tipo parkinsonianos, lesão do nervo que pode originar dormência, dor, formigueiro ou sensação de queimadura nas mãos ou nos pés
Spanish: VFEND no debe ser diluido en soluciones de perfusión de bicarbonato de sodio al 4,2%.
Portuguese: VFEND não deve ser diluído com uma solução de 4,2% de bicarbonato de sódio para perfusão.
Spanish: En especies no albicans resistentes a fluconazol se observó un resultado favorable en 3/3 en el caso de infecciones por C. krusei (respuestas completas) y en 6/8 en el caso de infecciones por C. glabrata (5 respuestas completas, 1 respuesta parcial).
Portuguese: Em espécies não albicans resistentes ao fluconazol obteve-se sucesso no tratamento de 3/3 infeções por C. krusei (respostas completas) e de 6/8 infeções por C. glabrata (5 respostas completas, 1 resposta parcial).
Spanish: Incluye disnea y disnea de esfuerzo.
Portuguese: Inclui dispneia e dispneia de esforço.
Spanish: Agitar el frasco antes de usar durante 10 segundos.
Portuguese: Agite o frasco durante cerca de 10 segundos antes de utilizar.
Spanish: Se debe tener en cuenta que una dosis intravenosa de 8 mg/kg de voriconazol proporcionará una exposición dos veces mayor que una dosis oral de 9 mg/kg.
Portuguese: Deve ter-se em consideração que uma dose intravenosa de 8 mg/kg proporcionará uma exposição ao voriconazol aproximadamente 2 vezes superior a uma dose oral de 9 mg/kg.
Spanish: En estudios de reproducción, voriconazol demostró ser teratogénico en ratas y embriotóxico en conejos con exposiciones sistémicas equivalentes a las obtenidas en humanos con dosis terapéuticas.
Portuguese: Em estudos de reprodução, verificou-se que o voriconazol é teratogénico em ratos e embriotóxico em coelhos para exposições sistémicas iguais às obtidas no ser humano após administração de doses terapêuticas.
Spanish: En la tabla siguiente se proporciona información detallada sobre las recomendaciones posológicas:
Portuguese: São fornecidas informações detalhadas sobre as doses recomendadas na tabela seguinte:
Spanish: La mediana de duración de la profilaxis con el fármaco del estudio fue de 96 días en el caso del voriconazol y de 68 días en el caso del itraconazol en el grupo de análisis por intencion de tratar.
Portuguese: A duração mediana da profilaxia com o fármaco em estudo foi de 96 dias para o voriconazol e 68 dias para o intraconazol no grupo MITT.
Spanish: • Este medicamento es para un solo uso, por lo que debe rechazarse la solución que no se haya utilizado.
Portuguese: • Este medicamento destina-se a utilização única e qualquer solução não utilizada deve ser eliminada.
Spanish: Dado que la mayoría de los estudios fueron abiertos, en la tabla siguiente se enumeran todas las reacciones adversas con una relación causal con el tratamiento y sus categorías de frecuencia en 1.873 adultos incluidos en estudios terapéuticos (1.603) y de profilaxis (270), enumeradas según el sistema de clasificación de órganos.
Portuguese: Atendendo a que a maioria dos estudos não apresentavam ocultação, todas as reações adversas com uma possível relação causal com o fármaco em estudo e respetivas categorias de frequência em 1873 adultos de estudos terapêuticos (1603) e profiláticos (270) combinados, estão listadas, por classe de sistemas de órgãos, na tabela abaixo.
Spanish: En un estudio con dosis múltiples administradas por vía oral, el AUC fue similar en sujetos con cirrosis hepática moderada (Child Pugh B) a los que se administró una dosis de mantenimiento de 100 mg dos veces al día y en los sujetos con función hepática normal a los que se administraron 200 mg dos veces al día.
Portuguese: Num estudo oral de dose múltipla, a AUC foi similar em indivíduos com cirrose hepática moderada (Child-Pugh B) aos quais foi administrada a dose de manutenção de 100 mg duas vezes por dia e em indivíduos com função hepática normal, aos quais foram administrados 200 mg duas vezes por dia.
Spanish: Se demostró la eficacia y beneficio en la supervivencia de voriconazol frente a anfotericina B convencional en el tratamiento primario de la aspergilosis invasiva aguda en un ensayo abierto, randomizado, multicéntrico en 277 pacientes inmunodeprimidos tratados durante 12 semanas.
Portuguese: A eficácia e o benefício em termos de sobrevida do voriconazol versus anfotericina B convencional no tratamento primário da aspergilose invasiva aguda foram demonstrados num estudo multicêntrico, aberto e randomizado, em 277 doentes imunocomprometidos tratados durante 12 semanas.
Spanish: VFEND 200 mg polvo y disolvente para solución para perfusión Cada bolsa de polipropileno de 50 ml contiene cloruro de sodio al 0,9% en agua para preparaciones inyectables.
Portuguese: VFEND 200 mg pó e solvente para solução para perfusão Cada saco de polipropileno de 50 ml contém cloreto de sódio a 0,9% em água para preparações injetáveis.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración pirexia dolor torácico, edema de cara astenia, escalofrío reacción en el lugar de perfusión, enfermedad de tipo gripal
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração pirexia dor torácica, edema facial astenia, arrepios reação no local de infusão, estado gripal
Spanish: Algunos pacientes han presentado reacciones adversas cutáneas graves (SCARs) durante el tratamiento con VFEND, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson (SJS) (poco frecuente), necrolisis tóxica epidérmica (TEN) (rara), reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) (rara) y eritema multiforme (rara) (ver sección 4.4).
Portuguese: Durante o tratamento com VFEND, os doentes desenvolveram reações adversas cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson (SJS) (pouco frequente), necrólise epidérmica tóxica (NET) (raro), reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) (raro) e eritema multiforme (raro) (ver secção 4.4).
Spanish: Las alteraciones visuales pueden asociarse a mayores concentraciones plasmáticas y/o dosis.
Portuguese: As insuficiências visuais podem ser associadas a concentrações plasmáticas e/ou doses mais elevadas.
Spanish: La administración concomitante de voriconazol con sirolimus está contraindicada (ver sección
Portuguese: A coadministração de voriconazol e sirolímus é contraindicada (ver secção
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto hipoacusia, vértigo, acúfenos
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto hipoacusia, vertigem, acufenos
Spanish: Cada comprimido contiene 50 mg de voriconazol (para VFEND 50 mg comprimidos recubiertos con película) ó 200 mg de voriconazol (para VFEND 200 mg comprimidos recubiertos con película).
Portuguese: Cada comprimido contém 50 mg de voriconazol (no caso de VFEND 50 mg comprimidos revestidos por película) ou 200 mg de voriconazol (no caso de VFEND 200 mg comprimidos revestidos por película).
Spanish: • Visión doble, enfermedades graves de los ojos, como: dolor e inflamación de los ojos y de los párpados, movimientos anormales de los ojos, daño del nervio óptico que produce alteración de la visión, inflamación de la papila óptica.
Portuguese: • Visão dupla, problemas graves nos olhos, incluindo: dor e inflamação dos olhos e pálpebras, movimentos anómalos dos olhos, danos do nervo ótico resultando em problemas de visão, inchaço do disco ótico
Spanish: Trastornos vasculares hipotensión, flebitis tromboflebitis, linfangitis
Portuguese: Vasculopatias hipotensão, flebite tromboflebite, linfangite
Spanish: • Fenobarbital (utilizado para el insomnio grave y las convulsiones).
Portuguese: • Fenobarbital (utilizado para situações graves de insónia e convulsões)
Spanish: Reacciones adversas notificadas en sujetos tratados con voriconazol:
Portuguese: Efeitos indesejáveis notificados em indivíduos que receberam voriconazol:
Spanish: Para la suspensión oral reconstituida:
Portuguese: Para a suspensão reconstituída:
Spanish: • Astemizol (utilizado para la alergia).
Portuguese: • Astemizol (utilizado para as alergias)
Spanish: Ponga el tapón en el frasco, dejando el adaptador en su sitio.
Portuguese: Tape o frasco novamente, deixando o adaptador do frasco no seu lugar.
Spanish: Cmax indinavir ↔ AUC indinavir ↔ Cmax voriconazol ↔ AUC voriconazol ↔
Portuguese: Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUC ↔ Voriconazol Cmax ↔ Voriconazol AUC ↔
Spanish: 1b Para preparar el vial para reconstitución, retirar el sello de plástico del vial y limpiar la parte superior con una toallita antiséptica.
Portuguese: 1b Para preparar o frasco para injetáveis para a reconstituição, retire a tampa de plástico do frasco e limpe o topo com um algodão antissético.
Spanish: Fenitoína (sustrato del CYP2C9 y potente inductor del CYP450) Se recomienda monitorizar cuidadosamente las concentraciones de fenitoína cuando se administra de forma concomitante con voriconazol.
Portuguese: Fenitoína (substrato do CYP2C9 e potente indutor do CYP450) Recomenda-se a monitorização cuidadosa das concentrações de fenitoína, quando esta é coadministrada com o voriconazol.
Spanish: Ibuprofeno (dosis única de 400 mg)
Portuguese: Ibuprofeno (dose única de 400 mg)
Spanish: Etiqueta del envoltorio
Portuguese: Rótulo do invólucro
Spanish: Astemizol, cisaprida, pimozida, quinidina y terfenadina [sustratos del CYP3A4]
Portuguese: Astemizol, cisaprida, pimozida, quinidina e terfenadina [substratos do CYP3A4]
Spanish: Hierba de San Juan [inductor del CYP450; inductor de gp-P] 300 mg TID (administrado concomitantemente con una dosis única de 400 mg de voriconazol)
Portuguese: Hipericão [indutor do CYP450; indutor Pgp] 300 mg TID (coadministrado com uma dose única de 400 mg de voriconazol)
Spanish: En estudios in vitro se ha observado que voriconazol puede inhibir el metabolismo de los inhibidores de la proteasa del VIH, y el metabolismo de voriconazol puede también inhibirse por los inhibidores de la proteasa del VIH.
Portuguese: Estudos in vitro mostram que o voriconazol pode inibir o metabolismo dos inibidores da protease do VIH e que o metabolismo do voriconazol pode também ser inibido pelos inibidores da protease do VIH.
Spanish: Se administrará mediante perfusión intravenosa (en vena) con una velocidad máxima de 3 mg/kg por hora durante 1 a 3 horas.
Portuguese: A administração será efetuada por perfusão intravenosa (para uma veia) a uma taxa máxima de 3 mg/kg por hora, durante 1 a 3 horas.
Spanish: Trastornos cardiacos arritmia supraventricular, taquicardia, bradicardia fibrilación ventricular, extrasístoles ventriculares, taquicardia ventricular, intervalo QT del electrocardiograma prolongado, taquicardia supraventricular torsades de pointes, bloqueo auriculoventricu lar completo, bloqueo de rama, ritmo nodal
Portuguese: Cardiopatias arritmia supraventricular, taquicardia, bradicardia fibrilhação ventricular, extrassístoles ventriculares, taquicardia ventricular, intervalo QT prolongado (ECG), taquicardia supraventricular torsades de pointes, bloqueio auriculoventricul ar completo, bloqueio do tronco, ritmo nodal
Spanish: Tras una dosis oral única (200 mg), el AUC fue un 233% mayor en sujetos con cirrosis hepática de leve a moderada (Child Pugh A y B) que en los sujetos con función hepática normal.
Portuguese: Após a administração de uma dose oral única (200 mg), a AUC foi 233% superior em indivíduos com cirrose hepática ligeira a moderada (Child-Pugh A e B) em relação aos indivíduos com função hepática normal.
Spanish: No debe perfundirse VFEND por la misma vía o cánula simultáneamente con otros medicamentos de administración intravenosa.
Portuguese: VFEND não deve ser administrado por perfusão na mesma via ou cânula, concomitantemente com outros produtos intravenosos.
Spanish: • Una vez reconectada la jeringa al puerto azul de la bolsa de perfusión, vacíe el contenido de la jeringa en la bolsa de perfusión, para obtener una solución final de voriconazol que contiene entre 0,5 y 5 mg/ml.
Portuguese: • Quando a seringa é novamente ligada à porta azul do saco de perfusão, os conteúdos são então esvaziados para dentro do saco de perfusão a partir da seringa para fornecerem uma solução final de voriconazol contendo 0,5-5 mg/ml.
Spanish: 3c Remover suavemente el vial hasta que el polvo se haya disuelto.
Portuguese: 3c Agite suavemente o frasco para injetáveis até que todo o pó esteja dissolvido.
Spanish: No debe usar VFEND durante el embarazo a menos que lo indique su médico.
Portuguese: VFEND não pode ser utilizado durante a gravidez, exceto por indicação do seu médico.
Spanish: La perfusión de nutrición parenteral total puede realizarse simultáneamente con la administración de VFEND pero no en la misma vía o cánula.
Portuguese: A perfusão de nutrição parentérica total pode ocorrer simultaneamente com a perfusão de VFEND, mas não deverá ser efetuada na mesma linha ou cânula de perfusão.
Spanish: La exposición total esperada en niños tras una dosis oral de mantenimiento de 9 mg/kg (máximo de 350 mg) dos veces al día fue comparable a la de adultos tras la administración de 200 mg por vía oral dos veces al día.
Portuguese: A exposição total prevista em crianças, após uma dose de manutenção oral de 9 mg/kg (máximo de 350 mg) duas vezes por dia foi comparável à dos adultos após 200 mg por via oral duas vezes por dia.
Spanish: • Esta especialidad es para un único uso y cualquier solución no utilizada se debe desechar y solamente se deben utilizar soluciones transparentes sin partículas.
Portuguese: • Este medicamento destina-se apenas a utilização única e qualquer porção de solução não utilizada deve ser rejeitada, devendo apenas serem utilizadas soluções límpidas, sem partículas.