FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se está a ser tratado conjuntamente com Leganto e levodopa, alguns efeitos secundários podem tornarse mais graves, tais como ver ou ouvir algo que não é real (alucinações), movimentos involuntários relacionados com a doença de Parkinson (discinesia) e pés e pernas inchados.
Danish: Dette inkluderer, at De ser eller hører ting, som ikke eksisterer (hallucinationer), bevægelser De ikke kan kontrollere relateret til Parkinsons sygdom (‘dyskinesi') og hævede ben og fødder.
Portuguese: CAIXA DE 7 [28] [30]ADESIVOS TRANSDÉRMICOS
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 7 [28] [30] PLASTRE
Portuguese: Vómitos, dispepsia
Danish: synkope, vasogal
Portuguese: Se estes sintomas se desenvolverem, deverá ser ponderada a redução da dose ou a descontinuação gradual.
Danish: Dosisreduktion/gradvis seponering bør overvejes, hvis sådanne symptomer opstår.
Portuguese: Foi igualmente observado edema periférico em ensaios clínicos realizados em doentes com Síndrome das Pernas Inquietas (SPI).
Danish: Der er også blevet observeret perifere ødemer i kliniske studier med patienter med RLS.
Portuguese: (incluindo hiperssexualida de, líbido aumentada), insónia, perturbação do sono, sonhos anormais, perturbações do controlo dos impulsos a,d
Danish: hyperseksualite t, øget libido), søvnløshed, søvnforstyrrels er, unormale drømme, impulskontrolf orstyrrelsera,d
Portuguese: A embalagem contém 7, 14, 28, 30 ou 84 (embalagem múltipla com 3 embalagens de 28) adesivos transdérmicos, selados individualmente em saquetas.
Danish: Æsken indeholder 7, 28, 30 eller 84 (multipakning med 3 pakninger a 28) depotplastre, individuelt forseglede i breve.
Portuguese: Estes ocorreram em 3,4% dos doentes Japoneses tratados com rotigotina quando comparados com 1,9% dos doentes tratados com placebo em estudos de dupla ocultação, na doença de Parkinson e SPI.
Danish: I dobbeltblinde studier af Parkinsons sygdom og RLS forekom disse bivirkninger hos 3,4% af de japanske patienter, som blev behandlet med rotigotin, sammenlignet med hos 1,9% af patienterne i placebogruppen.
Portuguese: Película transparente de poliéster revestida com fluoropolímero.
Danish: Transparent fluoropolymerovertrukken polyesterfilm.
Portuguese: Como utilizar os adesivos de Leganto:
Danish: Sådan skal Leganto-plasteret bruges:
Portuguese: Leganto é um adesivo transdérmico.
Danish: Leganto er et depotplaster.
Portuguese: Para doses superiores a 8 mg/24 h podem ser utilizados múltiplos adesivo transdérmicos para alcançar a dose final, como por ex., a dose de 10 mg/24 h pode ser alcançada mediante a combinação de um adesivo transdérmico de 6 mg/24 h com outro de 4 mg/24 h.
Danish: Ved højere doser end 8 mg/24 t kan der anvendes flere plastre for at opnå den endelige dosis, fx kan 10 mg/24 t opnås ved at kombinere et plaster på 6 mg/24 t og et plaster på 4 mg/24 t.
Portuguese: • A dose máxima é de 8 mg por dia.
Danish: • Den maksimale dosis er 8 mg dagligt.
Portuguese: • batimentos cardíacos aumentados
Danish: • øget puls
Portuguese: medicamentos sedativos como as benzodiazepinas, medicamentos para o tratamento de perturbações mentais ou depressão tomar medicamentos que diminuam a pressão arterial.
Danish: • beroligende medicin såsom benzodiazepiner eller medicin til at behandle psykiske lidelser eller depression.
Portuguese: Outros ingredientes: Poli(dimetilsiloxano, trimetilsilil silicato)-copolimerizado, povidonaK90, E171, E223, E304, E307, fluoropolímero, poliéster, silicone, alumínio, pigmentos (amarelo95, vermelho166, vermelho144, preto7).
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Poly(dimethylsiloxan, trimethylsilylsilikat)-copolymerisat, povidon K90, E 171, E 223, E 304, E 307, fluoropolymer, polyester, silikone, aluminium, pigmenter (gul95, rød166, rød144, sort7).
Portuguese: As dosagens são 2 mg / 24 h, 4 mg / 24 h, 6 mg / 24 h e 8 mg / 24 h para o tratamento da doença de Parkinson.
Danish: Styrkerne er 2 mg/24 timer, 4 mg/24 timer, 6 mg/24 timer og 8 mg/24 timer til behandlingen af Parkinsons sygdom.
Portuguese: Para a maioria dos doentes, a dose eficaz é alcançada em 3 ou 4 semanas com doses de 6 mg/24 h ou 8 mg/24 h, respetivamente.
Danish: Hos de fleste patienter opnås en effektiv dosis inden for 3-4 uger ved doser på henholdsvis 6 mg/24 t eller 8 mg/24 t.
Portuguese: Como remover o adesivo transdérmico usado
Danish: Hvordan tages et brugt plaster af?
Portuguese: (incluindo alucinações, alucinações visuais, alucinações auditivas, ilusões), insónia, perturbação do sono, pesadelos, sonhos anormais, perturbações do controlo dos impulsos a,d
Danish: hallucinationer, visuelle hallucinationer, auditive hallucinationer, illusioner), insomni, søvnforstyrrels er, mareridt, unormale drømme, impulskontrolf orstyrrelsera,d
Portuguese: Cada adesivo de 30 cm2 contém 13,5 mg de rotigotina.
Danish: Hvert plaster på 30 cm2 indeholder 13,5 mg rotigotin.
Portuguese: • sentir a pulsação (palpitações)
Danish: • hjertebanken (palpitation)
Portuguese: (incluindo hiperssexualida de, líbido aumentada), estados de confusão, desorientação d,
Danish: hyperseksualite t, øget libido), forvirring, desorienteringd, agitationd
Portuguese: Para a maioria dos doentes, a dose eficaz é alcançada em 3 a 7 semanas com doses de 8 mg/24 h até à dose máxima de 16 mg/24 h.
Danish: Hos de fleste patienter opnås en effektiv dosis inden for 3-7 uger ved doser på 8 mg/24 t op til en maksimal dosis på 16 mg/24 t.
Portuguese: Cada adesivo de 15 cm contém 6,75 mg de rotigotina.
Danish: Hvert plaster på 15 cm2 indeholder 6,75 mg rotigotin.
Portuguese: Cada adesivo de 40 cm2 contém 18,0 mg de rotigotina.
Danish: Hvert plaster på 40 cm2 indeholder 18,0 mg rotigotin.
Portuguese: 28 adesivos transdérmicos.
Danish: 28 depotplastre
Portuguese: No início da segunda semana utilize o Leganto 4 mg (embalagem marcada com "Semana 2").
Danish: I den anden uge anvendes Leganto 4 mg (æske mærket "Uge 2").
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Danish: Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af formodede bivirkninger vigtig.Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet.Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger viadet nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Portuguese: Distúrbios psicóticos, perturbação obsessivocompulsiva, comportamen to agressivo/agr essividade b, alucinações d,
Danish: Psykotisk lidelse, obsessivkompulsiv sygdom,aggres siv opførsel/aggres sionb, vrangforestillin gerd, deliriumd
Portuguese: Os doentes foram titulados para a sua dose ótima de rotigotina ou placebo em incrementos semanais de 2 mg/24 h, iniciando com 4 mg/24 h. Os doentes em cada grupo de tratamento foram mantidos com a sua dose ótima durante 6 meses.
Danish: Patienterne blev titreret til deres optimale doser rotigotin eller placebo i ugentlige trin på 2 mg/24 t startende ved 4 mg/24 t. Patienterne i hver behandlingsgruppe opretholdt deres optimale dosis i 6 måneder.
Portuguese: Os doentes foram titulados para a sua dose ótima de rotigotina em incrementos semanais de 2 mg/24 h, começando com 2 mg/24 h até à dose máxima de 8 mg/24 h durante 4 semanas.
Danish: Patienterne blev titreret til deres optimale dosis rotigotin i ugentlige trin på 2 mg/24 t startende ved 2 mg/24 t til maksimumdosis på 8 mg/24 t i 4 uger.
Portuguese: Cada adesivo de 20 cm2 contém 9,0 mg de rotigotina.
Danish: Hvert plaster på 20 cm2 indeholder 9,0 mg rotigotin.
Portuguese: Foi observado edema periférico em ensaios clínicos realizados em doentes com Síndrome das Pernas Inquietas (SPI).
Danish: Der er blevet observeret perifere ødemer i kliniske studier med patienter med RLS.
Portuguese: • A dose inicial será um adesivo de 1 mg/24 h por dia.
Danish: • Deres startdosis vil være et 1 mg/24 timer plaster hver dag.
Portuguese: Isto porque se desconhecem os efeitos da rotigotina na gravidez e no feto.
Danish: Graviditet og amning Brug ikke Leganto, hvis De er gravid, da rotigotins effekt på graviditet og det ufødte barn ikke kendes.
Portuguese: Problemas na pele provocados pelo adesivo transdérmico
Danish: Hudreaktioner, som skyldes plasteret
Portuguese: Consultar o folheto informativo.
Danish: • Gem indlægssedlen.
Portuguese: Outros medicamentos e Leganto
Danish: Brug af anden medicin sammen med Leganto
Portuguese: Leganto é utilizado em adultos para tratar os sinais e sintomas de: - Doença de Parkinson - Leganto pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com um medicamento chamado levodopa.
Danish: • Parkinsons sygdom - Leganto kan bruges alene eller sammen med et andet lægemiddel ved navn levodopa.
Portuguese: Cada adesivo de 10 cm2 contém 4,5 mg de rotigotina.
Danish: Hvert plaster på 10 cm2 indeholder 4,5 mg rotigotin.
Portuguese: 4 mg/24 h
Danish: • 4 mg/24 timer
Portuguese: fibrilhação auricular e, taquicardia supra ventricular e
Danish: Palpitationere, atriefibrillatione supraventrikul ær takykardie
Portuguese: Se os seus problemas de fígado piorarem durante o tratamento, fale com o seu médico imediatamente.
Danish: Fortæl det omgående til lægen, hvis Deres leverproblemer forværres under behandlingen.
Portuguese: • tonturas ao levantar devidas à queda da tensão arterial
Danish: • følelse af svimmelhed, når man rejser sig på grund af blodtryksfald
Portuguese: Foi titulada a dose ótima de rotigotina ou placebo nos doentes, com incrementos semanais de 2 mg/24 h a começar com 2 mg/24 h até uma dose máxima de 16 mg/24 h durante 8 semanas, seguido por um período de manutenção de 4 semanas.
Danish: Patienterne blev titreret til deres optimale dosis rotigotin eller placebo i ugentlige trin på 2 mg/24 t startende ved 2 mg/24 t til maksimumdosis på 16 mg/24 t i løbet af 8 uger, efterfulgt af en vedligeholdelsesperiode på 4 uger.
Portuguese: Os doentes foram titulados para a sua dose ótima de rotigotina ou placebo em incrementos semanais de 2 mg/24 h, iniciando com 2 mg/24 h até à dose máxima de 6 mg/24 h. Os doentes em cada grupo de tratamento foram mantidos com a sua dose ótima durante 6 meses.
Danish: Patienterne blev titreret til deres optimale dosis rotigotin eller placebo i ugentlige trin på 2 mg/24 t startende ved 2 mg/24 t til maksimumdosis på 6 mg/24 t. Patienterne i hver behandlingsgruppe opretholdt deres optimale dosis i 6 måneder.
Portuguese: • 4 mg/24 h:
Danish: • 4 mg/24 timer:
Portuguese: • Coxa ou anca
Danish: • træthed eller svimmelhed
Portuguese: Adesivo transdérmico
Danish: Transdermal anvendelse
Portuguese: Embalagem múltipla: 84 (3 embalagens de 28) adesivos transdérmicos.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakning: 84 (3 pakninger a 28) depotplastre.
Portuguese: • Síndrome das Pernas Inquietas - diminuída em 1 mg, dia sim, dia não.
Danish: • Restless legs-syndrom - nedsættes med 1 mg hver anden dag.
Portuguese: Não deve tocar no lado adesivo do adesivo.
Danish: Den klæbende side af plasteret bør ikke berøres.
Portuguese: frequentes frequentes
Danish: Seponeringsfrekvens
Portuguese: A função motora matinal, avaliada por UPDRS parte III, e alterações no sono noturno, medidas pela escala modificada de sono da Doença de Parkinson (PDSS-2), foram resultados coprimários.
Danish: det modificerede vurderingsskema Parkinson's Disease Sleep Scale (PDSS-2), var co-primære effektmål.
Portuguese: A dose pode em seguida ser aumentada semanalmente até se alcançar uma dose eficaz.
Danish: Dosis kan dernæst øges hver uge, indtil der opnås en effektiv dosis.
Portuguese: O Leganto é aplicado uma vez ao dia, aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Danish: Leganto påsættes én gang dagligt på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Portuguese: Este medicamento é igual ao Neupro, que já se encontra autorizado na União Europeia.
Danish: Dette lægemiddel er identisk med Neupro, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Portuguese: O Leganto é utilizado no tratamento dos sintomas das seguintes doenças em adultos:
Danish: Leganto anvendes til behandling af symptomerne på følgende sygdomme hos voksne:
Portuguese: O adesivo permanece na pele durante 24 horas, após o que é substituído por um novo, aplicado num local diferente.
Danish: Plasteret skal blive siddende på huden i 24 timer og derefter erstattes af et nyt, der sættes et andet sted.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Leganto pode ser consultado no sítio Internet da Agência em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Leganto findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Leganto
Danish: Andre oplysninger om Leganto
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Leganto.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Leganto.
Portuguese: Não deve voltar a utilizar-se o mesmo local durante duas semanas.
Danish: Samme sted på huden må først bruges igen efter to uger.
Portuguese: A dosagem do adesivo a utilizar no início do tratamento depende do tipo e do estádio da doença a ser tratada.
Danish: Styrken af det plaster, der anvendes ved behandlingens start, afhænger af arten og stadiet af den sygdom, der behandles.
Portuguese: A empresa que fabrica o Neupro concordou com a utilização dos seus dados científicos para o Leganto («consentimento informado»).
Danish: Virksomheden, som fremstiller Neupro, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger kan anvendes for Leganto ("informeret samtykke").
Portuguese: Cada adesivo liberta 1, 2, 3, 4, 6 ou 8 mg da substância ativa rotigotina durante 24 horas.
Danish: Hvert plaster afgiver 1, 2, 3, 4, 6 eller 8 mg af det aktive stof rotigotin over 24 timer.
Portuguese: Nos doentes com doença de Parkinson, as células que produzem a dopamina começam a morrer e a quantidade de dopamina no cérebro diminui.
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom begynder de celler, der producerer dopamin, at dø, og mængden af dopamin i hjernen falder.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público rotigotina
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden rotigotin
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Leganto, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Leganto, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: O Leganto foi mais eficaz do que o placebo no tratamento da doença de Parkinson.
Danish: Leganto var mere effektivt end placebo til behandling af Parkinsons sygdom.
Portuguese: O Leganto é utilizado nos casos em que não é encontrada uma causa específica para o distúrbio.
Danish: Leganto anvendes, når det ikke er muligt at fastslå en bestemt årsag til sygdommen.
Portuguese: Em seguida, a rotigotina estimula o cérebro da mesma forma que a dopamina, permitindo que os doentes controlem os seus movimentos e tenham menos sinais e sintomas da doença de Parkinson, como rigidez e lentidão dos movimentos.
Danish: Rotigotin stimulerer derefter hjernen på samme måde som dopamin, så patienten kan styre sine bevægelser og får færre tegn og symptomer på Parkinsons sygdom såsom stive og langsomme bevægelser.
Portuguese: Em 16 de junho de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Leganto.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Leganto den 16. juni 2011.
Portuguese: A dopamina é uma substância mensageira nas zonas do cérebro que controlam o movimento e a coordenação.
Danish: Dopamin virker som signalstof i de dele af hjernen, der styrer bevægelser og koordinering.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Leganto.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Leganto.
Portuguese: A camada de suporte de Leganto contém alumínio.
Danish: Det yderste lag af Leganto indeholder aluminium.
Portuguese: O Leganto assegura o fornecimento constante de rotigotina, através da pele, na circulação sanguínea.
Danish: Leganto giver en konstant tilførsel af rotigotin gennem huden til blodbanen.
Portuguese: Nos estudos menores concluídos posteriormente, a eficácia do Leganto foi considerada comparável ao ropinirol.
Danish: I de mindre undersøgelser, der senere blev gennemført, blev virkningen af Leganto påvist at være sammenlignelig med ropinirol.
Portuguese: O adesivo é aplicado em pele limpa, seca e saudável no abdómen (barriga), coxa, anca, flanco, ombro ou parte superior do braço.
Danish: Plasteret sættes på tør, ren, sund hud på maven, låret, hoften, siden, skulderen eller overarmen.
Portuguese: Dois destes estudos também compararam o Leganto a outros agonistas da dopamina (ropinirol na doença em fase inicial e pramipexol na doença em fase avançada).
Danish: I to af disse undersøgelser blev Leganto også sammenlignet med andre dopaminagonister (ropinirol i det tidlige sygdomsstadium og pramipexol i det fremskredne sygdomsstadium).
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Leganto são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Leganto opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Portuguese: • síndrome das pernas inquietas moderada a grave, um distúrbio no qual o doente tem uma necessidade incontrolável de movimentar os membros para pôr fim a sensações desconfortáveis e dolorosas no corpo, geralmente durante a noite.
Danish: • Moderat til svær grad af uro i benene (Restless Legs Syndrome - RLS), som er en lidelse, hvor patienten har en uimodståelig trang til at bevæge lemmerne for at standse ubehagelige, smertefulde eller underlige fornemmelser i kroppen, sædvanligvis om natten.
Portuguese: A substância ativa do Leganto, a rotigotina, é um agonista da dopamina, o que significa que imita a ação da dopamina.
Danish: Det aktive stof i Leganto, rotigotin, er en dopaminagonist, hvilket vil sige, at den efterligner virkningen af dopamin.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Leganto?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Leganto?
Portuguese: Na doença em fase inicial, os estudos analisaram o número de doentes que registaram uma melhoria nos sintomas de, pelo menos, 20 %, medição esta realizada segundo um questionário padrão sobre os sintomas.
Danish: I undersøgelserne af sygdommen i det tidlige stadium blev der set på antallet af patienter, som havde en forbedring af symptomerne på mindst 20 % målt med et standardspørgeskema for disse symptomer.
Portuguese: O decréscimo observado com o Leganto foi semelhante ao observado com o pramipexol (2,8 horas).
Danish: Faldet, som kunne iagttages med Leganto, svarede til det, der sås med pramipexol (2,8 t).
Portuguese: Na doença de Parkinson em estado avançado, os doentes que receberam o Leganto registaram um maior decréscimo do tempo «off» do que os que receberam o placebo (um decréscimo de 2,1 a 2,7 horas com o Leganto, comparativamente a 0,9 horas com o placebo).
Danish: Ved fremskreden Parkinsons sygdom havde patienter, som fik Leganto, et større fald i deres "slået fra"-tid end dem, der fik placebo (et fald på 2,1 til 2,7 t med Leganto sammenlignet med 0,9 t med placebo).
Portuguese: Na doença em fase avançada, os estudos mediram a quantidade diária de tempo que os doentes registaram como «off» (tempo em que a grande quantidade de sintomas da doença de Parkinson os impossibilitou de ter uma vida normal).
Danish: I undersøgelserne af fremskreden sygdom målte man længden af den tid i løbet af dagen, som patienterne anførte som "slået fra" (hvor de havde for mange symptomer på Parkinsons sygdom til at kunne leve normalt).
Portuguese: O Leganto deve obrigatoriamente ser removido no caso de o doente ter de ser submetido a imagiologia por ressonância magnética (IRM) ou a cardioversão (um processo que restaura o ritmo cardíaco normal), de modo a evitar queimaduras cutâneas.
Danish: For at undgå forbrænding af huden skal Leganto fjernes, hvis patienten skal have foretaget en magnetisk resonans billeddannelse (MRI-scanning) eller kardioversion (en proces, der genetablerer normal hjerterytme).
Portuguese: Na doença de Parkinson, o Leganto foi comparado a um placebo (tratamento simulado) em quatro estudos que incluíram 830 pessoas com doença em fase inicial e 842 pessoas com doença em fase avançada.
Danish: Til Parkinsons sygdom blev Leganto sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i fire undersøgelser, som omfattede 830 patienter med sygdommen i et tidligt stadium og 842 patienter med sygdommen i et fremskredent stadium.
Portuguese: Na doença em fase inicial, 48 a 52 % dos doentes que usaram o Leganto registaram uma melhoria nos sintomas, em comparação com 19 a 30 % dos que usaram o placebo.
Danish: I det tidlige stadium oplevede 48 til 52 % af de patienter, der fik Leganto, en forbedring af symptomerne sammenlignet med 19 til 30 % af dem, som fik placebo.
Portuguese: O Leganto é uma gama de sistemas transdérmicos (o medicamento é administrado através da pele).
Danish: Leganto er en serie af forskellige depotplastre (plastre, der afgiver et lægemiddel gennem huden).
Portuguese: • doença de Parkinson: pode ser utilizado isoladamente numa fase inicial da doença ou em associação com levodopa (outro medicamento utilizado no tratamento da doença de Parkinson) em todas as fases da doença, incluindo as mais avançadas, em que levodopa começa a ser menos eficaz;
Danish: Leganto anvendes alene i et tidligt stadium af sygdommen eller i kombination med levodopa (et andet lægemiddel, som anvendes ved Parkinsons sygdom) på ethvert sygdomsstadium, herunder de senere stadier, når levodopa begynder af have mindre effekt.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Leganto (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) nas pessoas com doença de Parkinson são sonolência, tonturas, dor de cabeça, náuseas (enjoos), vómitos e reações no local da aplicação, tais como vermelhidão, comichão e irritação da pele.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Leganto hos patienter med Parkinsons sygdom (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er søvntrang, svimmelhed, hovedpine, kvalme, opkastninger og reaktioner på påføringsstedet såsom rødme, kløe og irritation af huden.
Portuguese: Na síndrome das pernas inquietas moderada a grave, o Leganto foi comparado a um placebo em dois estudos principais que incluíram um total de 963 doentes.
Danish: Til moderat til svær RLS blev Leganto sammenlignet med placebo i to hovedundersøgelser, som omfattede i alt 963 patienter.
Portuguese: Por que foi aprovado o Leganto?
Danish: Hvorfor blev Leganto godkendt?
Portuguese: Pensa-se que a síndrome das pernas inquietas seja provocada pela forma como a dopamina atua no cérebro e que possa ser melhorada através da rotigotina.
Danish: Syndromet menes at skyldes problemer med den måde, hvorpå dopamin virker i hjernen, hvilket rotigotin kan rette op på.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia, avaliado com recurso a duas escalas padrão, foi a alteração dos sintomas verificada após seis meses de tratamento com uma dose estável.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på ændringen af symptomerne efter seks måneders behandling med en stabil dosis målt ved hjælp af to standardskalaer.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Leganto, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over alle indberettede bivirkninger ved Leganto fremgår af indlægssedlen.