FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kliniskt tillfrisknande utvärderades mellan 10 och 21 dagar efter att den sista dosen i behandlingen administrerats.
Slovenian: Klinično ozdravitev so ocenjevali od 10 do 21 dni po prejemu zadnjega odmerka zdravila.
Swedish: Av dessa patienter hade 77,8 % kirurgiskt påvisbar peritonit.
Slovenian: Od teh bolnikov jih je imelo 77,8 % kirurško ugotovljen peritonitis.
Swedish: Inga brytpunkter för känslighet har därför givits.
Slovenian: Zato mejne vrednosti za občutljivost niso podane.
Swedish: De effektdata som visas ovan ska tolkas med försiktighet eftersom samtidiga antibiotika var tillåtna i den här studien.
Slovenian: Zgoraj navedene podatke o učinkovitosti je treba vrednotiti previdno, saj je bila v tej študiji dovoljena sočasna uporaba drugih antibiotikov.
Swedish: Det är viktigt att du talar om för din läkare om du tar läkemedel för att undvika överskott av blodkoagulering (så kallade antikoagulantia).
Slovenian: Pomembno je, da poveste zdravniku, če jemljete zdravila, ki preprečujejo prekomerno strjevanje krvi (imenujejo se antikoagulanti).
Swedish: För intravenös användning efter rekonstitution och spädning.
Slovenian: za intravensko uporabo po rekonstituciji in redčenju
Swedish: Datum för senaste förnyande: 22 februari 2016.
Slovenian: Datum prve odobritve: 24. april 2006 Datum zadnjega podaljšanja: 22. februar 2016
Swedish: Dessutom ska det faktum att patientantalet var litet också tas med i bedömningen.
Slovenian: Poleg tega je treba upoštevati tudi majhno število bolnikov.
Swedish: Säkerhet och effekt för Tygacil för barn under 8 år har inte fastställts.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Tygacil pri otrocih, mlajših od 8 let, nista bili dokazani.
Swedish: Trombocytopeni, förhöjt International Normalised Ratio (INR)
Slovenian: trombocitopenija, zvečano internacionalno normalizirano razmerje (INR)
Swedish: I genomsnitt uppskattas att mindre än 20 % av tigecyklin metaboliseras innan det utsöndras.
Slovenian: Ocenjujejo, da se povprečno manj kot 20 % tigeciklina presnovi, preden se izloči.
Swedish: • Om du är allergisk mot tigecyklin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovenian: • če ste alergični na tigeciklin ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Swedish: Fallen har rapporterats hos patienter utan kända riskfaktorer för pankreatit.
Slovenian: O primerih te bolezni so poročali pri bolnikih brez znanih dejavnikov tveganja za pankreatitis.
Swedish: • Om du har, eller tidigare har haft leverproblem.
Slovenian: • če imate ali ste kdaj imeli težave z jetri.
Swedish: Följaktligen bör användningen hos barn begränsas till de kliniska situationer där ingen alternativ antibakteriell behandling finns att tillgå.
Slovenian: Posledično je treba uporabo pri otrocih omejiti na klinične primere, kjer ni razpoložljive druge antibakterijske terapije.
Swedish: Streptococcus anginosus gruppen* (inkluderar S. anginosus, S. intermedius och S. constellatus) Streptococcus pyogenes*
Slovenian: Skupina Streptococcus anginosus* (vključuje S. anginosus, S. intermedius in S. constellatus) Streptococcus pyogenes*
Swedish: Tygacil kan förlänga vissa tester som mäter hur bra ditt blod koagulerar.
Slovenian: Zdravilo Tygacil lahko podaljša nekatere teste, s katerimi merimo, kako dobro se vam strjuje kri.
Swedish: • Trots att antibiotika inklusive Tygacil verkar mot vissa bakterier kan andra bakterier och svamp fortsätta att växa.
Slovenian: • čeprav se antibiotiki, tudi zdravilo Tygacil, borijo proti nekaterim bakterijam, lahko druge bakterije in glivice še naprej rastejo.
Swedish: Gramnegativa aeroba Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Slovenian: Gramnegativni aerobi Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Swedish: Vanligen känsliga organismer
Slovenian: Običajno občutljive vrste
Swedish: Vad Tygacil är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo Tygacil in za kaj ga uporabljamo
Swedish: Dessa förändringar visade sig vara reversibla efter två veckors dosering.
Slovenian: Dokazali so, da so te spremembe po dveh tednih dajanja zdravila reverzibilne.
Swedish: Orangefärgad kaka eller pulver.
Slovenian: oranžna pogača ali prašek
Swedish: Bacteroides fragilis gruppen†
Slovenian: Skupina Bacteroides fragilis†
Swedish: Patienterna bör övervakas noggrant med avseende på utveckling av superinfektion.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno spremljati glede pojava superinfekcije.
Swedish: Tigecyklin ska inte användas under graviditet om inte kvinnans kliniska tillstånd kräver behandling med tigecyklin.
Slovenian: Tigeciklina ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen če klinično stanje nosečnice zahteva zdravljenje s tigeciklinom.
Swedish: Noteras bör att spridningen av MIC är bred för organismer i arterna Bacteroides och Clostridium och kan inkludera värden som överskrider 2 mg/l tigecyklin.
Slovenian: Opozarjamo, da so porazdelitve MIC za organizme rodov Bacteroides in Clostridium široke in lahko vključujejo vrednosti, ki presegajo 2 mg/l tigeciklina.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du får Tygacil.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden boste prejeli zdravilo Tygacil.
Swedish: Behandlingstiden bestäms utifrån svårighetsgraden, infektionens lokalisation och patientens kliniska svar.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je odvisno od resnosti okužbe, mesta okužbe in bolnikovega kliničnega odziva.
Swedish: Farmakokinetiska parametrar sammanfattas i tabellen nedan.
Slovenian: Farmakokinetični parametri so povzeti v spodnji preglednici.
Swedish: Denna dos ges intravenöst (direkt in i blodet) under en period av 30 till 60 minuter.
Slovenian: Ta odmerek se daje intravensko (neposredno v žilo) v časovnem intervalu 30 do 60 minut.
Swedish: Det finns väldigt begränsat med säkerhetsdata tillgängligt från två farmakokinetiska studier (se avsnitt 5.2).
Slovenian: Na voljo je le malo podatkov o varnosti iz dveh farmakokinetičnih študij (glejte poglavje 5.2).
Swedish: Tigecyklin ska endast användas för behandling av patienter som är 8 år eller äldre, efter konsultation med läkare med lämplig erfarenhet av hantering av infektionssjukdomar.
Slovenian: Tigeciklin se lahko uporablja samo za zdravljenje bolnikov, starih 8 let ali več, po posvetovanju z zdravnikom, ki ima ustrezne izkušnje z obravnavo okužb.
Swedish: Livstidsstudier på djur för att utvärdera carcinogen potential av tigecyklin har inte utförts, men korttidsstudier på genotoxicitet var negativa.
Slovenian: Dolgoročnih študij na živalih za vrednotenje kancerogenega potenciala tigeciklina niso opravili, kratkoročne študije genotoksičnosti tigeciklina pa so bile negativne.
Swedish: Beroende på din levers kondition kan din läkare minska dosen för att undvika möjliga biverkningar.
Slovenian: Odvisno od stanja vaših jeter vam bo zdravnik mogoče zmanjšal odmerek, da bo preprečil morebitne neželene učinke;
Swedish: Hanteringsinstruktioner (se också 3.
Slovenian: Navodila za uporabo in ravnanje z zdravilom (glejte tudi 3.
Swedish: är vanligen mindre känsliga för tigecyklin än andra medlemmar av Enterobacteriaceae.
Slovenian: so na splošno manj občutljivi za tigeciklin kot druge Enterobacteriaceae.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli drugo zdravilo.
Swedish: Indikation n/N (%)
Slovenian: Indikacija n/N (%)
Swedish: • Tala genast om för din läkare om du får symtom på en allergisk reaktion.
Slovenian: • takoj povejte zdravniku, če se vam razvijejo simptomi alergijske reakcije;
Swedish: Vid gravt nedsatt njurfunktion var AUC 30 % högre än hos individer med normal njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Slovenian: Pri hudi okvari ledvic je bila AUC za 30 % večja kot pri osebah z normalnim delovanjem ledvic (glejte poglavje 4.2).
Swedish: • Om du har en blockering av gallgångarna (kolestas).
Slovenian: • če imate zaporo žolčevodov (holestazo).
Swedish: Ett beslut måste fattas huruvida amningen ska avbrytas eller avbryta/avstå från tigecyklinbehandling med beaktande av fördelarna med amning för barnet och fördelarna med behandlingen för kvinnan.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja s tigeciklinom, pri čemer je treba upoštevati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Swedish: Patienter med kolestas bör därför övervakas noggrant.
Slovenian: Zato je treba bolnike s holestazo skrbno spremljati.
Swedish: Tygacil får inte blandas med andra läkemedel, för vilka blandbarhetsdata saknas.
Slovenian: Zdravila Tygacil ni dovoljeno mešati z drugimi zdravili, za katera podatki o kompatibilnosti niso na voljo.
Swedish: Tygacil används endast när din läkare anser att andra antibiotika är olämpliga.
Slovenian: Zdravilo Tygacil se uporablja le v primerih, ko zdravnik presodi, da drugi antibiotiki niso primerni.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, tetracykliner, ATC-kod: J01AA12.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje bakterijskih infekcij, tetraciklini, oznaka ATC: J01AA12.
Swedish: Tigecyklin uppvisar en polyexponentiell eliminering från serum med en genomsnittlig terminal elimineringshalveringstid på 42 h efter upprepad dosering, men stora interindividuella variationer förekommer.
Slovenian: Tigeciklin kaže polieksponencialno eliminacijo iz seruma s srednjim končnim razpolovnim časom odstranjevanja iz telesa po več odmerkih, ki je 42 ur, čeprav obstaja velika variabilnost med posamezniki.
Swedish: Var uppmärksam på eventuell dehydrering.
Slovenian: Zaradi možnosti dehidracije je potrebna previdnost.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar är (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): • Illamående, kräkningar, diarré
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki so (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): • slabost s siljenjem na bruhanje, bruhanje, driska
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Tygacil
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Tygacil
Swedish: Följande minsta inhibitoriska koncentration (MIC) brytpunkter är fastställda i samråd med European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST):
Slovenian: Mejne vrednosti minimalnih inhibicijskih koncentracij (MIC), ki jih je ugotovil Evropski odbor za testiranje občutljivosti za protimikrobna zdravila (EUCAST), so naslednje:
Swedish: Naturligt resistenta organismer
Slovenian: Naravno odporni organizmi
Swedish: • Komplicerade intraabdominella infektioner (cIAI).
Slovenian: • zapletene intraabdominalne okužbe (complicated intra-abdominal infections - cIAI).
Swedish: Andra läkemedel och Tygacil
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Tygacil
Swedish: Plasmaproteinbindningen för tigecyklin i in vitro sträcker sig från ca 71 % till 89 % vid koncentrationer studerade i kliniska studier (0,1 till 1,0 g/ml).
Slovenian: Vezava tigeciklina na plazemske beljakovine in vitro sega od približno 71 % do 89 % pri koncentracijah, ki so jih opazovali v kliničnih študijah (0,1 do 1,0 g/ml).
Swedish: Renalt clearance är ca 13 % av totala clearance.
Slovenian: Ledvični očistek predstavlja približno 13 % celotnega očistka.
Swedish: Erfarenhet av användning av tigecyklin vid behandling av infektioner hos patienter med allvarliga underliggande sjukdomar är begränsad.
Slovenian: Izkušenj z uporabo tigeciklina za zdravljenje okužb pri bolnikih s hudimi osnovnimi boleznimi je malo.
Swedish: Vid 4 gånger den minsta inhibitoriska koncentrationen (MIC) av tigecyklin, observerades 2 logaritmers reducering i koloniantalet för Enterococcus spp., Staphylococcus aureus och Escherichia coli.
Slovenian: Pri koncentraciji, ki je bila štirikrat višja od minimalne inhibicijske koncentracije (MIC), so pri tigeciklinu opazovali zmanjšanje 2-log števila kolonij proti Enterococcus spp., Staphylococcus aureus in Escherichia coli.
Swedish: • Om du lider av diarré innan du får Tygacil.
Slovenian: • če imate drisko, še preden začnete prejemati zdravilo Tygacil.
Swedish: Patienter med allvarlig underliggande sjukdom såsom patienter med nedsatt immunförsvar, patienter med liggsårsinfektioner, eller infektioner som krävde mer än 14 dagars behandling (t ex nekrotiserande fascit) inkluderades inte.
Slovenian: Bolniki s hujšo osnovno boleznijo, na primer imunsko oslabljeni bolniki, bolniki z okužbami preležaninskih razjed ali bolniki z okužbami, pri katerih je bilo potrebno zdravljenje, daljše od 14 dni (na primer nekrotizirajoči fasciitis), niso bili vključeni.
Swedish: • Din läkare kommer att kontrollera dig noggrant så att inte någon annan bakteriell infektion utvecklas.
Slovenian: • vaš zdravnik bo skrbno spremljal, če se je pri vas pojavila še kakšna druga bakterijska okužba.
Swedish: Biverkningsprofilen för tigecyklin hos dessa 25 personer överensstämde i allmänhet med den för vuxna.
Slovenian: Profil neželenih učinkov tigeciklina pri teh 25 preiskovancih je bil na splošno skladen s profilom pri odraslih.
Swedish: Diagnos av akut pankreatit bör övervägas hos patienter som får tigecyklin och utvecklar kliniska symtom, tecken och laboratorievärden som tyder på akut pankreatit.
Slovenian: Na diagnozo akutnega pankreatitisa moramo pomisliti pri bolnikih, ki prejemajo tigeciklin, pri katerih se razvijejo klinični simptomi, znaki ali laboratorijske nenormalnosti, ki kažejo na akutni pankreatitis.
Swedish: Tygacil är ett antibiotikum i gruppen glycylcykliner som verkar genom att stoppa tillväxten av bakterier som orsakar infektioner.
Slovenian: Zdravilo Tygacil je antibiotik glicilciklinske skupine, ki deluje tako, da zaustavi rast bakterij, ki povzročajo okužbe.
Swedish: Tigecyklin administreras intravenöst och biotillgängligheten är därför 100 %.
Slovenian: Tigeciklin se daje intravensko in ima zato 100-odstotno biološko uporabnost.
Swedish: Patienter som är överkänsliga mot tetracyklinantibiotika kan vara överkänsliga mot tigecyklin.
Slovenian: Bolniki, ki so preobčutljivi za antibiotike tetraciklinske skupine, so lahko preobčutljivi na tigeciklin.
Swedish: Detta förhindrar inkorporeringen av aminosyror vid förlängning av peptidkedjor.
Slovenian: To prepreči vgradnjo aminokislinskih ostankov v podaljšujoče se peptidne verige.
Swedish: Ingen specifik information angående behandling av överdosering är tillgänglig.
Slovenian: O zdravljenju prevelikega odmerjanja specifičnih podatkov ni na voljo.
Swedish: Användning av tigecyklin kan resultera i överväxt av icke-känsliga organismer inklusive svamp.
Slovenian: Uporaba tigeciklina lahko povzroči razraščanje neobčutljivih organizmov, med drugim glivic.
Swedish: Organismer där förvärvad resistens kan vara ett problem Gramnegativa aeroba
Slovenian: Vrste, pri katerih je lahko problematična pridobljena odpornost Gramnegativni aerobi
Swedish: pH justeras med saltsyra och, om nödvändigt, med natriumhydroxid.
Slovenian: pH je uravnan s klorovodikovo kislino in po potrebi z natrijevim hidroksidom.
Swedish: Din läkare har förskrivit Tygacil för att du eller ditt barn på över 8 år har en av följande allvarliga infektioner.
Slovenian: Zdravnik je vam ali vašemu otroku, staremu 8 let ali več, predpisal zdravilo Tygacil, ker ima/-te eno od naslednjih vrst resnih okužb:
Swedish: Hos råtta som fått en eller multipla doser av
Slovenian: Pri podganah, ki so prejele bodisi enkraten odmerek bodisi po več odmerkov
Swedish: • Abscess (varansamling), infektioner
Slovenian: • abscesi (ognojki), okužbe
Swedish: Resultaten av klinisk respons i den modifierade "intent-to-treat"-populationen (mITT) sammanfattas i tabellen nedan.
Slovenian: Povzetek kliničnega odziva v modificirani populaciji, ki so jo nameravali zdraviti (mITT - modified intent-totreat), je prikazan v spodnji preglednici.
Swedish: Minskad känslighet för Acinetobacter baumannii har tillskrivits överuttryck av AdeABC-effluxspumpen.
Slovenian: Zmanjšano občutljivost pri Acinetobacter baumannii so pripisali čezmerni ekspresiji AdeABC iztočne črpalke.
Swedish: Samtidig användning av antibiotika och peroralt preventivmedel kan leda till minskad preventivmedelseffekt.
Slovenian: Sočasna uporaba antibiotikov s peroralnimi kontraceptivi lahko zmanjša učinkovitost peroralnih kontraceptivov.
Swedish: Om du får diarré under eller efter din behandling, tala genast om det för din läkare.
Slovenian: Če se vam razvije driska med zdravljenjem ali po njem, to takoj povejte zdravniku.
Swedish: Tygacil bör endast användas i situationer då andra alternativa antibiotika är olämpliga (se avsnitt 4.4, 4.8 och 5.1).
Slovenian: Zdravilo Tygacil se sme uporabiti le v primerih, ko drugi antibiotiki niso primerni (glejte poglavja 4.4, 4.8 in 5.1).
Swedish: Under behandling med Tygacil:
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Tygacil:
Swedish: Tigecyklin elimineras inte i signifikanta kvantiteter vid hemodialys.
Slovenian: Tigeciklin se s hemodializo ne odstrani v pomembnih količinah.
Swedish: I studier in vitro har ingen antagonism mellan tigecyklin och andra frekvent använda klasser av antibiotika observerats.
Slovenian: V raziskavah in vitro niso opazili antagonizma med tigeciklinom in drugimi skupinami antibiotikov, ki se pogosto uporabljajo.
Swedish: Endast för engångsbruk, all oanvänd lösning ska kasseras.
Slovenian: Samo za enkratno uporabo, morebitno neuporabljeno raztopino je treba zavreči.
Swedish: Tygacil ska inte användas till barn under 8 års ålder eftersom det saknas data om säkerhet och effekt i denna åldersgrupp och då det kan orsaka permanenta defekter på tänderna, såsom missfärgning av tänder som utvecklas.
Slovenian: Zdravilo Tygacil se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 8 let, zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti v tej starostni skupini in ker lahko povzroča trajne okvare zob, na primer obarvanost razvijajočih se zob.
Swedish: Farmakokinetiska studier i djur och i människa har visat att tigecyklin snabbt distribueras ut i vävnaderna.
Slovenian: Farmakokinetične študije na živalih in ljudeh so pokazale, da se tigeciklin z lahkoto porazdeljuje v tkiva.
Swedish: • För vissa svåra infektioner kan din läkare överväga att använda Tygacil tillsammans med andra antibiotika.
Slovenian: • pri nekaterih resnih okužbah lahko zdravnik uporabi zdravilo Tygacil v kombinaciji z drugimi antibiotiki;
Swedish: Dos normaliserad till 1 mg/kg medelvärde ± SD tigecyklin Cmax och AUC hos barn Ålder (år)
Slovenian: Odmerek normaliziran na povprečno 1 mg/kg ± SD, Cmax in AUC tigeciklina pri otrocih starost (let)
Swedish: Detta kan försämra förmågan att framföra fordon och hantera maskiner.
Slovenian: To lahko zmanjša vašo sposobnost za upravljanje motornih vozil ali strojev.
Swedish: Tala med din läkare om behovet av ytterligare preventivmedel under användning av Tygacil.
Slovenian: Pogovorite se z zdravnikom o tem, ali potrebujete med zdravljenjem z zdravilom Tygacil še dodatno kontracepcijsko metodo.
Swedish: • Om du tidigare har haft några biverkningar på grund av antibiotika som tillhör tetracyklinklassen (t ex. hudsensibilisering för solljus, missfärgning av tänder som utvecklas, bukspottkörtelinflammation och ändring av vissa laboratorievärden ämnade att mäta hur bra ditt blod koagulerar).
Slovenian: • če imate ali ste kdaj prej imeli kakšne neželene učinke zaradi antibiotikov tetraciklinske skupine (na primer preobčutljivost kože za sončno svetlobo, obarvanje razvijajočih se zob, vnetje trebušne slinavke in spremembe nekaterih laboratorijskih vrednosti, s katerimi se meri, kako dobro se vam strjuje kri);
Swedish: Tigecyklins farmakokinetiska egenskaper har undersökts i två studier.
Slovenian: Farmakokinetiko tigeciklina so preučevali v dveh študijah.
Swedish: Samtidig administrering av tigecyklin och warfarin (25 mg enkel dos) till friska personer resulterade i en minskning av clearance av R-warfarin och S-warfarin med 40 % respektive 23 % och en ökning i AUC med 68 % respektive 29 %.
Slovenian: Sočasno dajanje tigeciklina in varfarina (v enkratnem 25-miligramskem odmerku) zdravim osebam je povzročilo zmanjšanje očistka R-varfarina in S-varfarina za 40 % oziroma 23 % in zvečanje AUC za 68 % oziroma 29 %.
Swedish: Tigecyklin har minskad in vitro aktivitet mot Proteus, Providencia och Morganella spp.
Slovenian: ^)Tigeciklin ima zmanjšano aktivnost in vitro proti družinam Proteus, Providencia in Morganella spp.
Swedish: Om du är allergisk mot tetracyklinantibiotika (t ex. minocyklin, doxycyklin, etc.) kan du vara allergisk mot tigecyklin.
Slovenian: Če ste alergični na tetraciklinsko skupino antibiotikov (na primer minociklin, doksiciklin itn.), ste mogoče alergični tudi na tigeciklin.
Swedish: mg/l och R >2 mg/l
Slovenian: (^) mg/l in R > 2 mg/l
Swedish: Utsöndring via gallan står för cirka 50 % av den totala utsöndringen av tigecyklin.
Slovenian: Izločanje z žolčem predstavlja okrog 50 % celotnega izločanja tigeciklina.
Swedish: Tigecyklin administreras enbart som intravenös infusion under 30-60 minuter (se avsnitt 4.4 och 6.6).
Slovenian: Tigeciklin se daje samo z intravensko infuzijo, ki teče 30 do 60 minut (glejte poglavji 4.4 in 6.6).
Swedish: Patienter bör övervakas noggrant under behandling (se avsnitt 4.8).
Slovenian: Bolnike moramo med zdravljenjem skrbno spremljati (glejte poglavje 4.8).
Swedish: • Komplicerad infektion i bukhålan
Slovenian: • zapleteno okužbo v trebuhu
Swedish: Abdominell smärta kan vara indikativt för pankreatit.
Slovenian: Bolečina v trebuhu je lahko pokazatelj pankreatitisa.
Swedish: Totalt 2 393 cSSTI- och cIAI-patienter behandlades med tigecyklin i kliniska studier i fas 3 och 4.
Slovenian: Celotno število bolnikov s cSSTI ter cIAI, zdravljenih s tigeciklinom v kliničnih študijah faze 3 in 4, je bilo 2.393.
Swedish: Generellt anses tigecyklin ha en bakteriostatisk effekt.
Slovenian: Na splošno velja, da je tigeciklin bakteriostatik.
Swedish: C-tigecyklin distribuerades radioaktivitet väl till flertalet vävnader med generellt högst exponering i benmärg, spottkörtlar, sköldkörteln, mjälten och njurarna.
Slovenian: C-tigeciklina, se je radioaktivnost dobro porazdelila v večino tkiv, pri čemer so največjo celotno izpostavljenost izmerili v kostnem mozgu, slinavkah, ščitnici, vranici in ledvici.
Swedish: Hos patienter (inklusive pediatriska patienter) med kraftigt nedsatt leverfunktion (Child Pugh C), bör dosen tigecyklin reduceras med 50 %.
Slovenian: Pri bolnikih (vključno z otroci) s hudo okvaro jeter (razred C po Child-Pughovi lestvici) je treba odmerek tigeciklina zmanjšati za 50 %.
Swedish: Din läkare kommer att följa upp möjliga infektioner och behandla dig om det är nödvändigt.
Slovenian: Vaš zdravnik bo skrbno spremljal, če bi se pri vas pojavila kakšna okužba, in jo bo po potrebi tudi zdravil.
Swedish: Alla patienter fick intravenöst tigecyklin under minst 3 dagar i följd till högst 14 dagar i följd, med alternativet att byta till ett oralt antibiotikum på eller efter dag 4.
Slovenian: vsaj 3 zaporedne dni do največ 14 zaporednih dni z možnostjo prehoda na peroralni antibiotik 4. dan ali pozneje.
Swedish: Läs bipacksedeln före användning angående instruktioner för rekonstitution och spädning.
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo, ki vsebuje navodila za rekonstitucijo in redčenje zdravila!
Swedish: Studier på djur har visat på reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Swedish: Pseudomembranös kolit kan förekomma vid behandling med de flesta antibiotika, även Tygacil.
Slovenian: Psevdomembranski kolitis se lahko pojavi pri uporabi večine antibiotikov in tudi pri uporabi zdravila Tygacil.
Swedish: Ett begränsat antal patienter hade allvarlig underliggande sjukdom såsom nedsatt immunförsvar, APACHE II-värde > 15 (3,3 %), eller med kirurgiskt påvisbara multipla intraabdominella abscesser (11,4 %).
Slovenian: Majhno število bolnikov je imelo hujšo osnovno bolezen, na primer imunsko oslabljeni bolniki, bolniki z ocenami >15 po lestvici APACHE II (3,3 %) ali s kirurško ugotovljenimi multiplimi intraabdominalnimi abscesi (11,4 %).