FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van ZIMULTI in?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu ZIMULTI?
Dutch: De werking van ZIMULTI werd eerst in experimentele modellen getest voordat ze bij mensen werd onderzocht.
Polish: Zanim przeprowadzono badania u ludzi, działanie preparatu ZIMULTI zbadano w modelach eksperymentalnych.
Dutch: ZIMULTI mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor rimonabant of een van de andere bestanddelen, en evenmin bij vrouwen die borstvoeding geven.
Polish: Preparatu ZIMULTI nie należy podawać pacjentom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na rymonabant lub którykolwiek składnik preparatu, ani kobietom karmiącym piersią.
Dutch: De gegevens uit de studies naar de rol van ZIMULTI bij het stoppen met roken waren niet eenduidig, zodat de werkzaamheid van het geneesmiddel hier moeilijk te beoordelen was.
Polish: Badania nad rzuceniem palenia nie wykazały spójnych wyników, a skuteczność działania w tym zastosowaniu jest trudna do oszacowania.
Dutch: Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij patiënten die ernstige lever- of nierproblemen hebben.
Polish: Leku nie powinno się podawać pacjentom z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek..
Dutch: In de studies werd over een periode van 1 tot 2 jaar de rol van ZIMULTI bij gewichtsverlies vergeleken met die van een placebo (schijnbehandeling).
Polish: Badania porównały skuteczność działania preparatu ZIMULTI do placebo (leczenie obojętne) w zbijaniu wagi przez okres 1 do 2 lat.
Dutch: Eenmaal per dag, vóór het ontbijt, dient één tablet ZIMULTI te worden ingenomen.
Polish: Preparat ZIMULTI przyjmuje się w formie tabletki raz na dobę, przed śniadaniem.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat is aangetoond dat patiënten met (ernstig) overgewicht en hiermee verband houdende risicofactoren door de werking van ZIMULTI gewicht verliezen.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) stwierdził, że preparat ZIMULTI wykazał skuteczność w zrzucaniu wagi u pacjentów z otyłością lub nadwagą, u których występują powiązane czynniki ryzyka.
Dutch: Het Comité besloot dat de voordelen van ZIMULTI bij de behandeling van patiënten met (ernstig) overgewicht en risicofactoren als type-2-diabetes of dyslipidemie groter waren dan de risico's ervan, mits gebruikt als aanvulling op een dieet en lichaamsbeweging.
Polish: Komitet zadecydował, że korzyści ze stosowania preparatu ZIMULTI przewyższają ryzyko jego stosowania jako uzupełnienia diety i ćwiczeń fizycznych u pacjentów z otyłością lub nadwagą, u których występują czynniki ryzyka, tj. cukrzyca typu 2 lub dyslipidemia.
Dutch: Wat is ZIMULTI ?
Polish: Co to jest ZIMULTI?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig heeft over uw aandoening of behandeling.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu chorobowego lub sposobu leczenia, należy zapoznać się z treścią ulotką dla pacjenta (także stanowiącą część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dutch: Hoe werkt ZIMULTI?
Polish: Jak działa preparat ZIMULTI?
Dutch: Welke voordelen bleek ZIMULTI tijdens de studies te hebben?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu ZIMULTI zaobserwowano w badaniach?
Dutch: De werkzame stof in ZIMULTI is rimonabant, een cannabinoïde receptorantagonist.
Polish: Substancją czynną preparatu ZIMULTI jest rymonabant, wybiórczy antagonista receptora kannabinoidowego-1 (ang. cannabinoid-1, CB1).
Dutch: Hierbij werd het geneesmiddel vergeleken met een placebo en werd ook gemeten in hoeverre ZIMULTI (toegediend gedurende 10 weken en in een van de studies gedurende één jaar) effect had om te stoppen met roken en om terugval in het daaropvolgende jaar te voorkomen.
Polish: Ponadto przez 10 tygodni (jeden rok w jednym z badań) przeprowadzono cztery badania nad preparatem ZIMULTI na liczbie ponad 7 000 pacjentów, jako pomoc w rzuceniu palenia, porównując jego skuteczność do placebo w rzucaniu palenia i powrotach do nałogu w następnym roku.
Dutch: Waarom is ZIMULTI goedgekeurd?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat ZIMULTI?
Dutch: Hoe wordt ZIMULTI gebruikt?
Polish: Jak stosować preparat ZIMULTI?
Dutch: Er is eiwitbinding vastgesteld van 33 tot 50%, afhankelijk van de gebruikte methodologie.
Polish: Wiązanie z białkami określono na 33 do 50% w zależności od zastosowanej metodologii.
Dutch: S=gevoelig, R=resistent.
Polish: W = wrażliwe, O = oporne
Dutch: Streptococcus A, B, C en G
Polish: Streptococcus A, B, C i G
Dutch: Er dient rekening te worden gehouden met de officiële richtlijnen wat betreft het juiste gebruik van antibacteriële middelen.
Polish: Należy wziąć pod uwagę oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Dutch: Dit kan significant zijn bij de verstoring van klinische laboratoriumtests bij de mens.
Polish: Może to mieć znaczenie w zakłócaniu klinicznych testów laboratoryjnych u ludzi.
Dutch: Zinacef wordt gewoonlijk toegediend door een arts of verpleegkundige.
Polish: Zinacef jest zwykle podawany przez lekarza lub pielęgniarkę.
Dutch: De laatste dag van de maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Dutch: Het grootste deel van cefuroxim wordt binnen de eerste 6 uur uitgescheiden.
Polish: Większość cefuroksymu jest wydalana w ciągu pierwszych 6 godzin.
Dutch: (behalve P. vulgaris)
Polish: (inne niż P. vulgaris)
Dutch: Bacteriële resistentie tegen cefuroxim kan het gevolg zijn van een of meer van de volgende mechanismen:
Polish: Oporność bakterii na cefuroksym może wynikać z jednego lub kilku następujących mechanizmów:
Dutch: • ernstige allergische reactie.
Polish: • Ciężka reakcja alergiczna.
Dutch: Het gaat hierbij onder andere om:
Polish: Należą do nich:
Dutch: Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar carcinogeniteit; er zijn echter geen aanwijzingen die duiden op een carcinogeen potentieel.
Polish: Nie wykonywano badań karcinogenności, jednak nie ma dowodów świadczących o potencjale rakotwórczym.
Dutch: Echter, bij oudere zuigelingen (>3 weken) en bij kinderen is de serumhalfwaardetijd van 60 tot 90 minuten vergelijkbaar met die zoals waargenomen bij volwassenen.
Polish: Jednakże u starszych niemowląt (w wieku powyżej 3 tygodni) i u dzieci okres półtrwania w surowicy wynosi 60 do 90 minut i jest podobny do obserwowanego u dorosłych.
Dutch: Volwassenen en kinderen  40 kg
Polish: Dorośli i dzieci 40 kg
Dutch: Het is echter onwaarschijnlijk dat deze pijn een reden is om de behandeling te staken.
Polish: Jednak jest mało prawdopodobne, że leczenie będzie przerwanie z tego powodu.
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt verkrijgen.
Polish: Dotyczy to również leków, które wydawane są bez recepty.
Dutch: Zinacef is een antibioticum dat wordt voorgeschreven aan volwassenen en kinderen.
Polish: Zinacef jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych i dzieci.
Dutch: Aandoeningen waarop u moet letten
Polish: Dolegliwości, na które należy zwrócić uwagę
Dutch: De volgende conventie is gehanteerd voor de classificatie van de frequentie: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, <1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Polish: Zastosowano następujące zasady przedstawiania częstości występowania: bardzo często 1/10; często 1/100 do <1/10; niezbyt często 1/1 000 do <1/100; rzadko 1/10 000 do <1/1 000; bardzo rzadko <1/10 000 i częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Dutch: Frankrijk - Zinnat
Polish: Francja - Zinnat
Dutch: • hoge lichaamstemperatuur (koorts)
Polish: • wysoka temperatura (gorączka)
Dutch: Kinderen < 40 kg
Polish: Dzieci <40 kg
Dutch: Gelijktijdig gebruik van probenecide wordt niet aanbevolen.
Polish: Nie jest zalecane jednoczesne stosowanie probenecydu.
Dutch: Het gebruik van cefuroxim kan leiden tot overgroei van Candida.
Polish: Stosowanie cefuroksymu może powodować nadmierny wzrostem Candida.
Dutch: Microbiologische gevoeligheid
Polish: Wrażliwośc mikrobiologiczna
Dutch: In veel regio's worden detectie en karakterisering van ESBL aanbevolen of zijn deze verplicht voor infectiebestrijdingsdoeleinden.
Polish: W wielu regionach, wykrycie i określenie ESBL jest zalecane lub obowiązkowe w celu skutecznego leczenia zakażeń.
Dutch: Zinacef mag alleen aan zwangere vrouwen worden voorgeschreven als het voordeel zwaarder weegt dan het risico.
Polish: Zinacef można przepisać kobiecie ciężarnej jedynie wtedy, gdy spodziewane korzyści przeważają ryzyko.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines U mag niet rijden en geen machines bedienen, als u zich niet goed voelt.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeżeli nie czuje się dobrze.
Dutch: Het werkt door bacteriën te doden die infecties veroorzaken.
Polish: Lek działa niszcząc bakterie wywołujące zakażenia.
Dutch: Overgevoeligheid voor cefuroxim of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Polish: Nadwrażliwość na cefuroksym lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Dutch: Verstoring van diagnostische tests
Polish: Wpływ na testy diagnostyczne
Dutch: De gebruikelijke dosering
Polish: Zwykle stosowana dawka
Dutch: DATUM EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU /DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Dutch: Belangrijke informatie over de hulpstoffen
Polish: Ważne informacje o substancjach pomocniczych
Dutch: Als u nierproblemen heeft, kan uw arts uw dosis veranderen.
Polish: Jeżeli pacjent ma chore nerki, lekarz może zmienić dawkowanie leku.
Dutch: Algemeen gevoelige soorten
Polish: Gatunki zwykle wrażliwe
Dutch: Zinacef wordt toegepast bij de behandeling van infecties van:
Polish: Zinacef jest stosowany do leczenia zakażeń:
Dutch: Het behoort tot een groep van geneesmiddelen die men aanduidt als cefalosporinen.
Polish: Należy do grupy leków nazywanych cefalosporynami.
Dutch: Andere bijwerkingen zijn voorgekomen bij een zeer gering aantal personen, maar de exacte frequentie is niet bekend:
Polish: Inne działania niepożądane występują u bardzo małej liczby pacjentów, ale dokładna częstość ich występowania jest nieznana:
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen overgroei van Candida, overgroei van Clostridium difficile
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze nadmierny wzrost Candida, nadmierny wzrost Clostridium difficile
Dutch: Controleer of het poeder is opgelost en of de zak niet lekt.
Polish: Sprawdzić, czy proszek się rozpuścił i czy worek do infuzji nie przecieka.
Dutch: 2 Breekpunt is uitsluitend gerelateerd aan een dosering van 1,5 g × 3 en aan E. coli, P. mirabilis en Klebsiella spp.
Polish: 2 Stężenie graniczne odnosi się do dawki 1,5 g trzy razy na dobę i tylko do E. coli, P. mirabilis i Klebsiella spp.
Dutch: Zinacef is geïndiceerd voor de behandeling van de hieronder genoemde infecties bij volwassenen en kinderen, inclusief neonaten (vanaf de geboorte) (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Polish: Zinacef jest wskazany w leczeniu wymienionych poniżej zakażeń u dorosłych i dzieci, w tym u noworodków (od urodzenia) (patrz punkt 4.4 oraz punkt 5.1).
Dutch: Binnen 24 uur na toediening is onveranderd cefuroxim bijna volledig (85 tot 90%) uitgescheiden in de urine.
Polish: Po 24 godzinach od podania dochodzi do niemal całkowitego (85-90%) odzyskania niezmienionego cefuroksymu z moczu.
Dutch: Uit voortplantingsonderzoeken bij dieren zijn geen effecten gebleken op de vruchtbaarheid.
Polish: Badania nad rozrodczością u zwierząt wykazały brak wpływu na płodność.
Dutch: Er zijn gegevens uit klinische onderzoeken gebruikt om de frequentie te bepalen van zeer vaak voorkomende tot zelden voorkomende bijwerkingen.
Polish: Dane z badań klinicznych zostały użyte do określenia częstości od bardzo częstych do rzadkich działań niepożądanych.
Dutch: De breekpunten voor de minimale inhiberende concentratie (MIC) die zijn vastgesteld door de European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) zijn:
Polish: Przedstawione niżej wartości graniczne minimalnych stężeń hamujących (ang. minimum inhibitory concentration - MIC) zostały określone przez Europejską Komisję Testowania Wrażliwości Drobnoustrojów (ang. European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing - EUCAST).
Dutch: Gelijktijdig gebruik met orale anticoagulantia kan leiden tot verhoogde international normalised ratio (INR).
Polish: Jednoczesne stosowanie z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi może powodować zwiększenie międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (ang. international normalised ratio - INR).
Dutch: Het veiligheidsprofiel voor cefuroximnatrium bij kinderen komt overeen met het profiel bij volwassenen.
Polish: Dzieci i młodzież Profil bezpieczeństwa dla cefuroksymu sodowego u dzieci jest zgodny z profilem u dorosłych.
Dutch: • Intra-abdominale infecties (zie rubriek 4.4)
Polish: • Zakażenia w obrębie jamy brzusznej (patrz punkt 4.4).
Dutch: T1/2 (uur)
Polish: T1/2
Dutch: Overgroei van niet-gevoelige micro-organismen
Polish: Nadmierny wzrost drobnoustrojów niewrażliwych
Dutch: • de longen of de borstkas
Polish: • płuc lub klatki piersiowej
Dutch: Zonodig moet deskundig advies worden gevraagd als de lokale prevalentie van resistentie bekend is en de bruikbaarheid van het middel voor de behandeling van ten minste een aantal soorten infecties twijfelachtig is.
Polish: W razie konieczności należy zasięgnąć rady specjalistów, szczególnie wtedy, kiedy lokalna częstość występowania oporności jest taka, że użyteczność produktu leczniczego jest wątpliwa co najmniej w niektórych rodzajach zakażeń.
Dutch: Uit dieronderzoek is geen reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały toksycznego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Dutch: Baby's (ouder dan 3 weken) en kinderen
Polish: Niemowlęta (w wieku powyżej 3 tygodni) i dzieci
Dutch: Vanwege het werkingsspectrum is cefuroxim niet geschikt voor de behandeling van infecties veroorzaakt door Gram-negatieve niet-fermenterende bacteriën (zie rubriek 5.1).
Polish: Ze względu na spektrum działania, nie należy stosować cefuroksymu w leczeniu zakażeń wywołanych bakteriami Gram-ujemnymi niefermentującymi (patrz punkt 5.1).
Dutch: 1,5 g bij de inductie van de anesthesie.
Polish: 1,5 g podczas wprowadzania do znieczulenia.
Dutch: Staphylococcus aureus (meticillinegevoelig) $ Streptococcus pyogenes
Polish: Staphylococcus aureus (wrażliwy na metycylinę) $ Streptococcus pyogenes
Dutch: De frequenties die aan alle andere bijwerkingen werden toegekend (d.w.z. die met een frequentie van <1/10.000 voorkwamen), werden voornamelijk bepaald met behulp van post-marketinggegevens en berusten op een meldingspercentage en niet zozeer op de ware frequentie.
Polish: Częstości występowania wszystkich innych działań niepożądanych (tj. tych, które występują rzadziej niż 1/10 000) zostały w większości określone na podstawie danych uzyskanych po wprowadzeniu produktu do obrotu i odzwierciedlają raczej częstość ich zgłaszania niż rzeczywistą częstość występowania.
Dutch: In geval van ernstige overgevoeligheidsreacties, moet de behandeling met cefuroxim onmiddellijk worden gestaakt en moeten gepaste noodmaatregelen worden genomen.
Polish: W razie wystąpienia ciężkiej reakcji nadwrażliwości, należy bezzwłocznie przerwać leczenie cefuroksymem i podjąć odpowiednie działania ratunkowe.
Dutch: Een gering aantal personen dat Zinacef gebruikt, krijgt een allergische reactie of een mogelijk ernstige huidreactie.
Polish: U niewielkiej liczby osób przyjmujących lek Zinacef odnotowano reakcję alergiczną lub potencjalnie ciężką reakcję skórną.
Dutch: • laag aantal witte bloedcellen (leukopenie)
Polish: • zmniejszenie liczby krwinek białych (leukopenia)
Dutch: Na IM of IV toediening zijn de absorptie, distributie en uitscheiding van cefuroxim bij oudere patiënten vergelijkbaar met die van jongere patiënten met gelijke nierfunctie.
Polish: Po podaniu domięśniowym lub dożylnym wchłanianie, dystrybucja i wydalanie cefuroksymu u pacjentów w podeszłym wieku są podobne, jak u młodszych pacjentów z równoważną wydolnością nerek.
Dutch: Zinacef kan van invloed zijn op de resultaten van urine- of bloedtests naar suiker en op een bloedtest die Coombs-test wordt genoemd.
Polish: Zinacef może wpływać na wyniki badań wykrywających cukier w moczu lub we krwi oraz badania krwi nazywanego testem Coombs'a.
Dutch: Hoeveelheid toe te voegen water (ml)
Polish: Objętość wody dodania [ml]
Dutch: Bij koperreductiemethoden (Benedict, Fehling, Clinitest) kan een lichte verstoring worden waargenomen.
Polish: Można zaobserwować nieznaczne oddziaływanie z metodami opartymi na redukcji związków miedzi (Benedicta, Fehlinga, Clinitest).
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met cefuroxim moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de moeder in overweging moeten worden genomen.
Polish: W związku z tym należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać (wstrzymać) leczenie cefuroksymem, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.
Dutch: Symptomen van een overdosering kunnen zich voordoen als de dosis niet op correcte wijze wordt verlaagd bij patiënten met verminderde nierfunctie (zie rubriek 4.2 en 4.4).
Polish: Objawy przedawkowania mogą wystąpić, jeśli dawki nie są odpowiednio zmniejszone u pacjentów z niewydolnością nerek (patrz punkt 4.2 i 4.4).
Dutch: Overdosering kan leiden tot neurologische gevolgen waaronder encefalopathie, convulsies en coma.
Polish: Przedawkowanie może prowadzić do następstw neurologicznych, w tym do encefalopatii, drgawek i śpiączki.
Dutch: Streptococcus mitis (viridans-groep)
Polish: Streptococcus mitis (grupa viridans)
Dutch: Dit zal echter niet leiden tot vals-positieve resultaten, zoals bij enkele andere cefalosporines kan voorkomen.
Polish: Jednak nie powinno to prowadzić do fałszywie dodatnich wyników, jakie mogą występować podczas stosowania innych cefalosporyn.
Dutch: Cefuroxim wordt primair door de nieren uitgescheiden.
Polish: Cefuroksym jest wydalany głównie przez nerki.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen Deze komen voor bij maximaal 1 op 10 personen:
Polish: Mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów:
Dutch: Afhankelijk van het resistentiemechanisme zullen organismen die resistentie hebben verkregen tegen penicillinen, een verminderde gevoeligheid of weerstand tegen cefuroxim laten zien.
Polish: W zależności od mechanizmu oporności bakterie, które uzyskały oporność na penicyliny mogą wykazywać obniżoną wrażliwość lub oporność na cefuroksym.
Dutch: • positieve Coombs-test.
Polish: • dodatni wynik testu Coombs'a
Dutch: • stijgingen van stoffen (enzymen) die door de lever worden geproduceerd
Polish: • zwiększenie aktywności substancji (enzymów) wytwarzanych w wątrobie
Dutch: Zinacef moet worden toegediend door intraveneuze injectie over een periode van 3 tot 5 minuten rechtstreeks in een ader of via een druppelinfuus of infuus van 30 tot 60 minuten, of via diepe intramusculaire injectie.
Polish: Zinacef należy podawać we wstrzyknięciach dożylnych trwających od 3 do 5 minut, bezpośrednio do żyły lub w wlewie kroplowym lub w ciągłej infuzji, trwającej od 30 do 60 minut, albo w głębokim wstrzyknięciu domięśniowym.
Dutch: Als u wel eens een allergische reactie heeft gehad op andere antibiotica, zoals penicilline, bent u misschien ook allergisch voor Zinacef.
Polish: Jeżeli u pacjenta występowały jakiekolwiek reakcje uczuleniowe na inne antybiotyki, takie jak penicylina, może być on uczulony również na Zinacef.
Dutch: Er waren geen aanwijzingen van ophoping van cefuroxim in het serum van gezonde vrijwilligers na herhaalde intraveneuze toediening van doses van 1.500 mg elke 8 uur.
Polish: Nie było dowodów na kumulowanie się cefuroksymu w surowicy u zdrowych ochotników po wielokrotnym dożylnym podawaniu dawek 1500 mg co 8 godzin.
Dutch: De kans op deze bijwerking is groter wanneer u Zinacef gedurende een lange tijd gebruikt.
Polish: Ryzyko wystąpienia tego działania niepożądanego jest większe, jeśli lek Zinacef stosuje się przez długi okres czasu.
Dutch: • rode bloedcellen die te snel worden afgebroken (hemolytische anemie)
Polish: • zbyt szybki rozpad krwinek czerwonych (niedokrwistość hemolityczna)
Dutch: $ Alle meticillinegevoelige S. aureus zijn resistent tegen cefuroxim.
Polish: $ Wszystkie S. aureus oporne na metycylinę są oporne na cefuroksym.
Dutch: Aangezien bij oudere patiënten de kans op een verminderde nierfunctie groter is, moet er zorgvuldigheid worden betracht bij de keuze van de dosis cefuroxim en kan het nuttig zijn om de nierfunctie te bewaken (zie rubriek 4.2).
Polish: Z uwagi na to, że występowanie zmniejszonej wydolności nerek jest bardziej prawdopodobne u pacjentów w podeszłym wieku, należy uważnie dobierać dawkę cefuroksymu i może być przydatne kontrolowanie czynności nerek (patrz punkt 4.2).
Dutch: Net zoals bij alle bètalactamantibiotica, zijn ernstige en incidenteel fatale overgevoeligheidsreacties gemeld.
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich antybiotyków beta-laktamowych, notowano występowanie ciężkich reakcji uczuleniowych, sporadycznie kończących się zgonem.
Dutch: Italië - Curoxim
Polish: Włochy - Curoxim
Dutch: 4 De gevoeligheid voor bètalactam van bètahemolytische streptokokkengroepen A, B, C en G wordt afgeleid van de penicillinegevoeligheid.
Polish: 4 Wrażliwość paciorkowców beta-hemolizujących z grup A, B, C i G na antybiotyki beta-laktamowe wnioskuje się na podstawie wrażliwości na penicylinę.
Dutch: • stijgingen in bilirubine (een stof die door de lever wordt geproduceerd)
Polish: • zwiększenie stężenia bilirubiny (substancji wytwarzanej przez wątrobę)
Dutch: Patiënten met nierklachten
Polish: Pacjenci z chorymi nerkami
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen Deze komen voor bij maximaal 1 op 100 personen:
Polish: Mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów:
Dutch: Verwijder het afneembare bovenste deel van het etiket en verwijder de dop.
Polish: Odkleić górną część nalepki i zdjąć wieczko.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE [nationaal te implementeren]
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A <[Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]>
Dutch: 1 De cefalosporinebreekpunten voor Enterobacteriaceae zullen alle klinisch relevante resistentiemechanismen aantonen (inclusief ESBL en door plasmide gemedieerde AmpC).
Polish: 1 Stężenia graniczne cefalosporyn dla Enterobacteriacae uwzględnią wszystkie klinicznie istotne mechanizmy oporności (w tym za pośrednictwem ESBL i plazmidowej AmpC).
Dutch: Het staken van de behandeling met cefuroxim en de toediening van een specifieke behandeling voor Clostridium difficile moet worden overwogen.
Polish: Należy rozważyć przerwanie leczenia cefuroksymem oraz zastosowanie leczenia właściwego przeciwko Clostridium difficile.
Dutch: • veranderingen in de hoeveelheid witte bloedcellen in uw bloed (neutropenie of eosinofilie)
Polish: • zmiana liczby białych krwinek (neutropenia lub eozynofilia)
Dutch: Er is geen onderzoek verricht met betrekking tot de effecten van cefuroxim op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Polish: Nie przeprowadzono badań nad wpływem cefuroksymu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dutch: Er worden geen bijwerkingen bij therapeutische doses verwacht, hoewel een risico van diarree en schimmelinfectie van de slijmvliezen niet kan worden uitgesloten.
Polish: Nie jest spodziewane wystąpienie działań niepożądanych podczas stosowania dawek terapeutycznych, jednak nie można wykluczyć ryzyka biegunki i zakażenia grzybiczego błon śluzowych.
Dutch: • plastabletten (diuretica), zoals furosemide
Polish: • tabletki moczopędne (diuretyki), np. furosemid
Dutch: Vernietig de lege Monovial op een veilige manier.
Polish: Usunąć pustą fiolkę Monovial z zachowaniem zasad bezpieczeństwa.
Dutch: Verlaging van de standaarddosis (750 mg tot 1,5 g driemaal daags) is niet nodig
Polish: nie jest konieczne zmniejszenie dawki typowej (750 mg do 1,5 g trzy razy na dobę).