FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Cufence durante os estudos?
Slovak: Cufence boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: Em alguns doentes, a deterioração neurológica pode ocorrer no início do tratamento, com sintomas tais como distonia (contrações musculares involuntárias), rigidez, tremores (agitação) e disartria (dificuldade de falar).
Slovak: V prípade niekoľkých pacientov sa môže na začiatku liečby vyskytnúť neurologická deteriorácia s príznakmi ako je dystónia (mimovoľné sťahovanie svalov), strnulosť, tremor (trasenie) a dyzartria (ťažkosti pri rozprávaní).
Portuguese: Quais são os riscos associados a Cufence?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Cufence?
Portuguese: Cufence (dicloridrato de trientina)
Slovak: Cufence (trientínium-dichlorid)
Portuguese: Cufence é utilizado em doentes que não podem tomar D-penicilamina, outro medicamento utilizado para esta doença.
Slovak: Liek Cufence sa používa u pacientov, ktorí nemôžu užívať Dpenicilamín, ďalší liek na toto ochorenie.
Portuguese: Cufence só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um especialista com experiência no tratamento da doença de Wilson.
Slovak: Cufence je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať odborný lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou Wilsonovej choroby.
Portuguese: Embora a D-penicilamina seja o tratamento principal para esta doença, a trientina é eficaz na melhoria dos sintomas hepáticos e neurológicos em doentes que não podem tomar este medicamento.
Slovak: Aj keď Dpenicilamín je pri tejto chorobe hlavnou liečbou, trientín je účinný pri zmierňovaní pečeňových a neurologických príznakov u pacientov, ktorí tento liek nemôžu užívať.
Portuguese: Como funciona Cufence?
Slovak: Cufence účinkuje?
Portuguese: Duodenite (inflamação do duodeno, parte da intestino a seguir ao estômago) e colite grave (inflamação no intestino grosso que provoca dor e diarreia) também foram comunicadas.
Slovak: Takisto bola zaznamenaná duodenitída (zápal dvanástnika, časti čreva, ktorá nasleduje hneď za žalúdkom) a závažná kolitída (zápal hrubého čreva spôsobujúci bolesť a hnačku).
Portuguese: Num estudo de registos médicos de 77 doentes tratados com trientina durante, pelo menos, seis meses, os sintomas de doença hepática (do fígado) melhoraram em quase metade (49 %) dos doentes tratados e os sintomas neurológicos melhoraram em 14 % dos doentes.
Slovak: V štúdii lekárskych záznamov o 77 pacientoch liečených trientínom po dobu minimálne šiestich mesiacov sa pečeňové príznaky zmiernili u takmer polovice (49
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Cufence.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Cufence boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: A substância ativa de Cufence, a trientina, demonstrou melhorar os sintomas hepáticos e neurológicos em doentes com doença de Wilson que deixaram de poder tomar D-penicilamina.
Slovak: Preukázalo sa, že liečivo lieku Cufence, trientín, zmierňuje pečeňové a neurologické príznaky u pacientov s Wilsonovou chorobou, ktorí už nemohli používať D-penicilamín.
Portuguese: Como se utiliza Cufence?
Slovak: Ako sa liek Cufence používa?
Portuguese: A substância ativa de Cufence, a trientina, é um agente quelante.
Slovak: Liečivo lieku Cufence, trientín, je chelatačné činidlo.
Portuguese: Cufence (dicloridrato de trientina) EMA/325626/2019
Slovak: EMA/325626/2019
Portuguese: Cufence contém a substância ativa dicloridrato de trientina.
Slovak: Cufence obsahuje liečivo trientínium-dichlorid.
Portuguese: A empresa que comercializa Cufence irá realizar um estudo para caracterizar melhor a eficácia da trientina no tratamento da doença de Wilson, incluindo o seu efeito nos sintomas hepáticos,
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Cufence uvádza na trh, vykoná štúdiu na ďalšiu charakterizáciu účinnosti trientínu pri liečbe Wilsonovej choroby vrátane jeho účinkov na súvisiace pečeňové, neurologické alebo psychické príznaky a aká má byť dávka na začiatku liečby.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Cufence, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Cufence a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: Adultos (incluindo idosos)
Slovak: Dospelí (vrátane starších ľudí)
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 julho 2019
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25. júla 2019
Portuguese: O estudo deve ser conduzido de acordo com o protocolo estabelecido.
Slovak: Táto štúdia sa má vykonávať podľa dohodnutého protokolu.
Portuguese: Porém, o risco para os recém-nascidos/crianças não pode ser excluído.
Slovak: Riziko pre novorodencov/dojčatá sa však nedá vylúčiť.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 ºC-8 ºC).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 ºC-8 ºC).
Portuguese: Não há antídoto.
Slovak: Neexistuje žiadne antidotum.
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras com água.
Slovak: Kapsuly sa majú prehĺtať celé s vodou.
Portuguese: O médico poderá necessitar de aumentar ou diminuir a sua dose de Cufence.
Slovak: Lekár možno bude musieť dávku Cufence zvýšiť alebo znížiť.
Portuguese: A exposição parece ser altamente variável entre indivíduos.
Slovak: Expozícia sa zdá byť medzi pacientmi vysoko variabilná.
Portuguese: Conservar num frigorífico.
Slovak: Uchovávajte v chladničke.
Portuguese: A monitorização é recomendada pelo menos duas vezes por ano.
Slovak: Frekvencia monitorovania podľa odporúčaní je najmenej dvakrát ročne.
Portuguese: O que é Cufence e para que é utilizado
Slovak: Čo je Cufence a na čo sa používa
Portuguese: A eletrocardiografia também não foi afetada.
Slovak: Ani elektrokardiografické výsledky neboli ovplyvnené.
Portuguese: Outros efeitos secundários podem incluir:
Slovak: Ďalšími vedľajšími účinkami môžu byť:
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Cufence Não tome Cufence:
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Cufence Neužívajte Cufence:
Portuguese: Desta forma, deve monitorizar-se o aparecimento de manifestações de sobretratamento.
Slovak: Z tohto dôvodu sa má vykonať monitorovanie prejavov nadmernej liečby.
Portuguese: Não o tome com outras bebidas ou outros alimentos, uma vez que pode reduzir o seu efeito.
Slovak: Neužívajte ho s inými nápojmi ani jedlom, lebo môžu znižovať účinok lieku.
Portuguese: Tome este medicamente apenas com água.
Slovak: Liek užívajte len s vodou.
Portuguese: Em alguns casos, poderão ser necessários suplementos de ferro.
Slovak: V niektorých prípadoch môže byť potrebné dopĺňanie železa.
Portuguese: Além disso, existem algumas dúvidas quanto à relação com a trientina, uma vez que os resultados pulmonares também foram observados na maior parte dos cães de controlo no estudo de 26 semanas.
Slovak: Naviac, existujú isté pochybnosti ohľadom vzťahu k trientínu, lebo tieto pľúcne nálezy boli v 26-týždennej štúdii pozorované aj u väčšiny kontrolných psov.
Portuguese: muito raras (< 1/10 000); desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Slovak: 1/10 000); neznáme (nedá sa určiť z dostupných údajov).
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{MM/AAAA}><{mês de AAAA}>.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v <{MM/RRRR}>
Portuguese: Em casos de até 20 g de base trientina, não foram relatados efeitos adversos aparentes.
Slovak: V prípadoch do 20 g trientínovej bázy neboli hlásené žiadne zjavné nepriaznivé účinky.
Portuguese: MedDRA- base de dados da classe de sistema de órgãos
Slovak: MedDRA - databáza tried orgánových systémov
Portuguese: É possível que este efeito possa ser mais evidente em doentes com sintomas neurológicos pré-existentes.
Slovak: Je možné, že tento účinok bude jasnejší u pacientov s už existujúcimi neurologickými príznakmi.
Portuguese: rigidez muscular, agravamento dos espasmos musculares).
Slovak: stuhnutosť svalov, zhoršenie svalových kŕčov).
Portuguese: Não pare nem altere o tratamento sem a indicação do seu médico, mesmo que se sinta melhor.
Slovak: Neukončujte liečbu ani ju nemeňte bez toho, že by ste sa porozprávali so svojím lekárom, aj keď sa cítite lepšie.
Portuguese: A dose é inferior à dos adultos e depende da idade e do peso corporal.
Slovak: Dávka je nižšia než dávka pre dospelých a závisí od veku a telesnej hmotnosti.
Portuguese: Este medicamento é para utilização prolongada, pois a doença de Wilson é uma doença para toda a vida.
Slovak: Tento liek je určený na dlhodobé používanie, pretože Wilsonova choroba je celoživotné ochorenie.
Portuguese: Também foram identificadas algumas anomalias neurológicas funcionais, particularmente em animais gravemente afetados, embora não tenham sido observados danos nos nervos associados.
Slovak: Boli tiež identifikované určité funkčné neurologické nálezy, najmä u závažne postihnutých zvierat, no nebolo pozorované žiadne súvisiace nervové poškodenie.
Portuguese: A dose diária total pode ser dividida em 2 a 4 doses mais pequenas, conforme indicado pelo seu médico.
Slovak: Celková denná dávka sa môže rozdeliť na 2 až 4 menšie dávky podľa určenia lekára.
Portuguese: No início do tratamento, a dose varia entre 2 a 5 cápsulas por dia.
Slovak: Na začiatku liečby sa dávka mení medzi 2 až 5 kapsulami denne.
Portuguese: Desta forma, em alguns casos, poderão ser necessários suplementos de ferro.
Slovak: V niektorých prípadoch môže byť preto potrebné dopĺňanie železa.
Portuguese: Após a primeira abertura do frasco: 3 meses.
Slovak: Po prvom otvorení fľaštičky: 3 mesiace.
Portuguese: Se tem alergia à trientina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovak: Ak ste alergický na trientín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Portuguese: Destina-se a ser utilizado por doentes que não podem tomar outro medicamento, D-penicilamina, devido aos efeitos secundários.
Slovak: Je určený na použitie u pacientov, ktorí nemôžu užívať iný liek, D-penicilamín, pre jeho vedľajšie účinky.
Portuguese: Contudo, não foi possível determinar se a reação se deve a trientina ou a um tratamento anterior com penicilamina.
Slovak: Nebolo však možné určiť, či táto reakcia bola spôsobená trientínom alebo predošlou liečbou penicilamínom.
Portuguese: Não existem informações clínicas suficientes disponíveis sobre Cufence para determinar se existem diferenças nas respostas entre doentes idosos e doentes mais novos.
Slovak: Pre Cufence nie je k dispozícii dostatok klinických informácií, aby bolo možné rozhodnúť, či existujú rozdiely v odpovedi medzi staršími a mladšími pacientmi.
Portuguese: Outros medicamentos e Cufence
Slovak: Iné lieky a Cufence
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco e na embalagem exterior.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení fľaštičky a vonkajšej škatuľke.
Portuguese: 3 anos.
Slovak: 5 rokov
Portuguese: Ocasionalmente (frequência desconhecida; não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis), o tratamento com este medicamento pode causar inflamação do intestino delgado ou cólon.
Slovak: Príležitostne (frekvencia neznáma; nedá sa určiť z dostupných údajov) môže liečba týmto liekom spôsobiť zápal tenkého čreva alebo hrubého čreva.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) - Náuseas (especialmente no início do tratamento)
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) - Nevoľnosť (najmä na začiatku liečby)
Portuguese: Existem dados clínicos limitados que sugerem que a trientina não é excretada no leite materno.
Slovak: Existujú obmedzené klinické údaje naznačujúce, že trientín sa nevylučuje do materského mlieka.
Portuguese: Conservar na embalagem original de forma a proteger da humidade.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Portuguese: Isto sugere um risco carcinogénico reduzido para os doentes com doença de Wilson como resultado da terapêutica com trientina.
Slovak: Toto naznačuje znížené karcinogénne riziko pre pacientov s Wilsonovou chorobou v dôsledku terapie trientínom.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado Apêndice V.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Portuguese: O seu médico necessitará de analisar regularmente os sintomas da doença e os níveis de cobre no seu sangue e urina.
Slovak: Váš lekár bude musieť pravidelne kontrolovať príznaky ochorenia a hladiny medi vo vašej krvi a moči.
Portuguese: Deve discutir aprofundadamente com o seu médico acerca dos benefícios potenciais do tratamento, considerando igualmente todos os possíveis riscos que possam existir.
Slovak: Vy a váš lekár by ste mali dôkladne prediskutovať možné výhody liečby, pričom zvážite aj prípadné riziká liečby.
Portuguese: Q4 2025 (estudo principal)
Slovak: Konečná správa: Q4 2025 (hlavná štúdia)
Portuguese: Foram comunicados casos de duodenite e colite grave.
Slovak: Boli hlásené duodenitída a závažná kolitída.
Portuguese: Para precauções específicas, ver secção 4.4.
Slovak: Pre osobitné opatrenia, pozri časť 4.4.
Portuguese: A trientina é acetilada em dois metabolitos principais, N(1)-acetiltrietilenotetramina (MAT) e N(1),N(10)-diacetiltrietilenotetramina (DAT).
Slovak: Trientín sa acetyluje na dva hlavné metabolity, N(1)-acetyltrietyléntetramín (MAT) a N(1),N(10)-diacetyltrietyléntetramín (DAT).
Portuguese: O tratamento só deve ser iniciado por médicos especialistas com experiência no tratamento da doença de Wilson.
Slovak: Liečbu má začať výhradne lekár - špecialista so skúsenosťami s liečbou Wilsonovej choroby.
Portuguese: A determinação de cobre sérico livre, calculada utilizando a diferença entre o cobre total e o cobre ligado à ceruloplasmina (o nível normal de cobre sérico livre é de 100 a 150 microgramas/L), pode ser um índice útil para a monitorização da terapêutica.
Slovak: Stanovenie voľnej medi v sére, ktorá sa počíta použitím rozdielu celkovej medi a medi viazanej na ceruloplazmín (štandardná hladina voľnej medi v sére je zvyčajne 100 až 150 mikrogramov/l) môže byť užitočným ukazovateľom pre monitorovanie liečby.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, tome a próxima dose à hora habitual.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ďalšiu dávku v obvyklom naplánovanom čase.
Portuguese: A pouca informação disponível sugere que Cufence não passa para o leite materno, mas não há certezas de que não existam riscos para o bebé.
Slovak: Obmedzené informácie, ktoré sú k dispozícii, naznačujú, že Cufence neprechádza do materského mlieka, no nie je isté, či dieťaťu nehrozí nijaké riziko.
Portuguese: Se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários, contacte o seu médico imediatamente: - Dores de estômago graves - Diarreia persistente - Problemas do sistema nervoso (por exemplo, tremores, falta de coordenação, fala arrastada,
Slovak: Ak budete mať akýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, okamžite sa obráťte sa na svojho lekára: - silné bolesti žalúdka - pretrvávajúca hnačka - problémy nervového systému (napríklad tras, poruchy koordinácie, nezrozumiteľná reč,
Portuguese: É importante informar o seu médico se está a amamentar ou planeia fazê-lo.
Slovak: Je dôležité, aby ste lekárovi povedali, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť.
Portuguese: Se tomar mais Cufence do que deveria
Slovak: Ak užijete viac Cufence, ako máte
Portuguese: Estudos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva, provavelmente resultado da de deficiência de cobre induzida pela trientina (ver secção 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách ukázali reprodukčnú toxicitu, ktorá bola pravdepodobne dôsledkom deficitu medi vyvolanom trientínom (pozri časť 5.3).
Portuguese: À semelhança de todos outros os agentes anticobre, o sobretratamento acarreta o risco de deficiência em cobre, que é especialmente prejudicial em crianças e mulheres grávidas (ver secção 4.6) uma vez que o cobre é necessário para um adequado crescimento e desenvolvimento mental.
Slovak: Podobne ako pri iných liekoch proti medi, nadmerná liečba nesie riziko vzniku deficitu medi, čo je osobitne škodlivé pre deti a tehotné ženy (pozri časť 4.6), lebo meď je potrebná pre náležitý rast a duševný vývoj.
Portuguese: As doses de trientina devem ser reduzidas para uma dose mais tolerável e aumentadas novamente assim que os efeitos secundários tiverem desaparecido.
Slovak: Dávky trientínu sa majú znížiť na lepšie tolerovanú dávku a môžu sa zvýšiť opäť hneď potom, ako vedľajšie účinky vymiznú.
Portuguese: A monitorização regular é particularmente importante no início do seu tratamento ou quando a sua dose for alterada, em crianças em fase de crescimento e mulheres grávidas, para garantir que os níveis de cobre se mantêm a um nível adequado.
Slovak: Pravidelná kontrola je zvlášť dôležitá na začiatku liečby alebo po zmene dávky, u detí, ktoré rastú, a tehotných žien, aby sa zaistilo, že hladiny medi sa udržiavajú na správnej úrovni.
Portuguese: Os doentes que tenham dificuldades em engolir devem falar com o seu médico.
Slovak: Pacienti, ktorí majú problémy s prehĺtaním, by sa mali poradiť s lekárom.
Portuguese: Todos os efeitos foram reversíveis, à exceção dos resultados pulmonares; porém, os níveis de dose em que estes efeitos foram observados são muito superiores aos usados clinicamente.
Slovak: Všetky účinky boli reverzibilné okrem pľúcnych nálezov, no dávkové hladiny, pri ktorých boli tieto účinky pozorované, vysoko prevyšujú klinicky používané hladiny.
Portuguese: O objetivo da manutenção do tratamento é manter níveis de cobre livre no plasma (também conhecido como cobre plasmático não ligado à ceruloplasmina) e a excreção de cobre na urina dentro dos limites aceitáveis.
Slovak: Cieľom udržiavacej liečby je udržanie hladín voľnej medi v plazme (známa aj ako plazmatická meď neviazaná na ceruloplazmím) a vylučovania medi močom v prijateľných hraniciach.
Portuguese: Além disso, evidências sugerem que a trientina reduz efetivamente os danos endógenos no ADN de uma estirpe de ratos (Long-Evans Cinnamon) considerada representativa de um modelo adequado de doença de Wilson.
Slovak: Navyše existujú dôkazy naznačujúce, že trientín v skutočnosti znižuje endogénne poškodenie DNA u kmeňa potkanov (Long-Evans Cinnamon) považovanom za vhodné znázornenie modelu Wilsonovej choroby.
Portuguese: A OECD SIDS trietilenotetramina, 2002, classifica o perfil genotóxico da trientina como prioridade/preocupação baixa.
Slovak: Správa o trietyléntetramíne, 2002, z databáz SIDS organizácie OECD klasifikuje genotoxický profil trientínu ako profil s nízkou prioritou/rizikom.
Portuguese: A dose recomendada é de 800-1600 mg (4-8 cápsulas) por dia, dividida em 2 a 4 doses.
Slovak: Odporúčaná dávka je 800 - 1 600 mg (4 - 8 kapsúl) denne vo 2 až 4 rozdelených dávkach.
Portuguese: Se estiver a tomar comprimidos de ferro ou medicamentos que neutralizam o ácido no seu estômago, deixe um intervalo de, pelo menos, 2 horas antes ou depois de ter tomado Cufence, pois estes podem reduzir o efeito de Cufence.
Slovak: Ak práve užívate tablety s obsahom železa alebo lieky, ktoré neutralizujú kyselinu v žalúdku, užite ich najmenej 2 hodiny pred užívaním Cufence alebo 2 hodiny po jeho užívaní, lebo môžu znižovať účinok lieku Cufence.
Portuguese: Deve contactar o seu médico ou outro profissional de saúde imediatamente.
Slovak: Musíte sa hneď obrátiť na svojho lekára alebo iného poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.
Portuguese: Fertilidade Desconhece-se se a trientina tem qualquer efeito na fertilidade humana.
Slovak: Nie je známe, či má trientín vplyv na ľudskú plodnosť.
Portuguese: Após a primeira abertura do frasco, pode ser conservado durante 3 meses.
Slovak: Po prvom otvorení sa fľaštička môže uchovávať 3 mesiace.
Portuguese: Assim, a ação farmacodinâmica da trientina está dependente da sua propriedade química de quelação do cobre e não da sua interação com os recetores, sistemas enzimáticos ou qualquer outro sistema biológico que possa variar entre espécies.
Slovak: Farmakodynamické pôsobenie trientínu závisí teda od jeho chemickej vlastnosti chelatácie medi, a nie od jeho interakcie s receptormi, enzýmovými systémami alebo iným biologickým systémom, ktoré by sa medzi druhmi mohli líšiť.
Portuguese: A trientina só deve ser usada na gravidez após a consideração cuidadosa dos benefícios comparados com os riscos da interrupção do tratamento no doente individual.
Slovak: Trientín sa má v gravidite používať len po starostlivom zvážení jeho prínosov v porovnaní s rizikami prerušenia liečby u jednotlivej pacientky.
Portuguese: O seu médico irá decidir a dose correta para si.
Slovak: O správnej dávke pre vás rozhodne váš lekár.
Portuguese: Em geral, a seleção da dose deve ser feita com cuidado, começando, normalmente, no nível mais baixo do intervalo de doses recomendadas para adultos, refletindo uma maior frequência de diminuição da função hepática, renal ou cardíaca, e de doenças concomitantes ou outras terapêuticas.
Slovak: Vo všeobecnosti sa má dávka vyberať s opatrnosťou, začínajúc obvykle na najnižších hladinách rozsahu dávkovania odporúčaného pre dospelých, odrážajúc vyššiu frekvenciu zníženej funkcie pečene, obličiek alebo srdca, a tiež súbežné ochorenia a inú liekovú terapiu.
Portuguese: Os fatores que devem ser tidos em conta incluem os riscos conhecidos associados à doença de Wilson não tratada ou inadequadamente tratada, os riscos associados ao estadio da doença, o risco dos tratamentos alternativos disponíveis e os possíveis efeitos da trientina (ver secção 5.3).
Slovak: K faktorom, ktoré treba zvážiť, patria známe riziká spojené s neliečenou alebo nedostatočne liečenou Wilsonovou chorobou, riziká súvisiace so štádiom ochorenia, riziko tých alternatívnych druhov liečby, ktoré sú dostupné, a možné účinky trientínu (pozri časť 5.3).
Portuguese: A dose de trientina também deve ser reduzida em caso de efeitos secundários da trientina, como queixas gastrointestinais e alterações hematológicas.
Slovak: Dávka trientínu sa môže tiež znížiť v prípade vedľajších účinkov trientínu, napr. gastrointestinálnych problémov a hematologických zmien.
Portuguese: O estudo irá conter também um subestudo relativo à farmacocinética/farmacodinâmica (PK/PD) para avaliar a relação da dose/resposta, especialmente na fase de aumento de titulação.
Slovak: Súčasťou tejto štúdie má byť aj farmakokinetická/farmakodynamická (FK/FD) vedľajšia štúdia na hodnotenie vzťahu dávky a odpovede, najmä počas fázy titrácie liečby smerom nahor.
Portuguese: A trientina é metabolizada por acetilação via espermidina/espermina N-acetiltransferase e não via N-acetiltransferase 2.
Slovak: Trientín sa metabolizuje acetyláciou cez spermidín/spermín N-acetyltransferázu, a nie cez N-acetyltransferázu 2.
Portuguese: Eliminação A trientina e os seus metabolitos são rapidamente excretados na urina.
Slovak: Eliminácia Trientín a jeho metabolity sa rýchlo vylučujú v moči.
Portuguese: Uma vez que a terapêutica com agentes quelantes leva a um aumento dos níveis de cobre na urina, isto pode não dar/não dará uma medida precisa da sobrecarga de cobre no organismo, mas pode ser uma medida útil para o cumprimento do tratamento.
Slovak: Keďže chelatačná terapia vedie k zvýšeným hladinám medi v moči, nemusí to byť/neposkytne to presný obraz záťaže nadbytočnou meďou v tele, no môže byť užitočným meradlom dodržiavania liečby.
Portuguese: A combinação de trientina com zinco não é recomendada, uma vez que é provável que ocorra a interação de zinco com trientina, reduzindo, assim, o efeito de ambas as substâncias ativas.
Slovak: Kombinácia trientínu so zinkom sa neodporúča, lebo je pravdepodobná interakcia zinku s trientínom, čím sa znižuje účinok oboch liečiv.