FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For these reasons, comparison of the incidence of antibodies to rilonacept with the incidence of antibodies to other products may be misleading.
Icelandic: Af þessum ástæðum getur verið misvísandi að bera saman tíðni myndunar mótefna gegn rilonacepti og tíðni myndunar mótefna gegn öðrum lyfjum.
English: Do not try to recap the needle.
Icelandic: Reynið ekki að setja nálarhlífina aftur á.
English: The concomitant use of Rilonacept Regeneron with other IL-1 inhibitors is not recommended (see section
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun Rilonacept Regeneron og annarra IL-1 hemla (sjá kafla 4.5).
English: • Meningitis
Icelandic: 4. LOTUNÚMER
English: • 8 sterile, 3-ml disposable syringes
Icelandic: 8 einnota 3 ml sprautur
English: - The other ingredients in the powder are glycine, arginine hydrochloride, histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polyethylene glycol 3350 and sucrose.
Icelandic: Önnur innihaldsefni í stungulyfsstofninum eru glýsín, arginínhýdróklóríð, histidín, histidínhýdróklóríðeinhýdrat, polýetýlenglýkól 3350 og súkrósi.
English: What Rilonacept Regeneron is and what it is used for What you need to know before you use Rilonacept Regeneron How to use Rilonacept Regeneron Possible side effects
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Rilonacept Regeneron 3. Hvernig nota á Rilonacept Regeneron 4. Hugsanlegar aukaverkanir
English: The 2.3 ml of solvent should be withdrawn from the solvent vial attached directly to a 3-ml syringe and then injected into the powder vial for reconstitution with 27-gauge, ½-inch needle (to obtain a final reconstitution volume of 2.75 ml).
Icelandic: Leysinum er síðan dælt í hettuglasið sem inniheldur stungulyfsstofninn til blöndunar með 27G, 13 mm nálinni (til að ná endanlegu rúmmáli eftir blöndun 2,75 ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial of powder contains 220 mg of rilonacept.
Icelandic: Hvert hettuglas af stungulyfsstofni inniheldur 220 mg af rilonacepti.
English: Prior to initiation of Rilonacept Regeneron therapy, adult and paediatric patients should receive all recommended vaccinations, as appropriate, including pneumococcal vaccine and inactivated influenza vaccine.
Icelandic: Regeneron er hafin skulu allir sjúklingar, fullorðnir og börn fá allar ráðlagðar bólusetningar eftir því sem við á, þ.á m. bóluefni gegn pneumókokkum og deytt inflúensubóluefni.
English: Rilonacept Regeneron is intended for subcutaneous use.
Icelandic: Rilonacept Regeneron er ætlað til notkunar undir húð.
English: • 2 sterile, disposable needles (27-gauge, ½-inch)
Icelandic: 2 dauðhreinsaðar einnota nálar (27G, 13 mm)
English: p-value for within group comparison of change from Baseline
Icelandic: Meðalbreyting frá upphafsgildi að endapunkti p-gildi fyrir samanburð innan hóps á breytingu frá upphafsgildi
English: Rilonacept Regeneron is for subcutaneous use only.
Icelandic: Rilonacept Regeneron er eingöngu til notkunar undir húð.
English: 20 ml clear type I glass vial with rubber stopper and lacquered flip-off aluminium seal containing 220 mg rilonacept.
Icelandic: I með gúmmítappa og lökkuðu álinnsigli, sem smellt er af, sem inniheldur 220 mg af rilonacepti.
English: STEP 2: Preparing the vial of Rilonacept Regeneron powder Remove the plastic cap from the Rilonacept Regeneron vial.
Icelandic: 1. Fjarlægðu plasthlífðarhettuna af Rilonacept Regeneron hettuglasinu.
English: The dissolved Rilonacept Regeneron solution should be a thick, clear liquid, colourless to pale yellow.
Icelandic: Regeneron lausnin er uppleyst á hún að vera þykkur, tær vökvi, litlaus eða fölgulur að lit.
English: Adults who entered in OLE
Icelandic: Fullorðnir sem tóku þátt á opna framhaldstímabilinu
English: Remove the needle, discard the syringe and needle.
Icelandic: Dragðu þá nálina út úr húðinni og fleygðu sprautunni og nálinni.
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for solution for injection.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Stungulyfsstofn, lausn.
English: The solution is viscous, clear and colourless to pale yellow.
Icelandic: Lausnin er seigfljótandi, tær og litlaus eða fölgul.
English: How to use Rilonacept Regeneron
Icelandic: „Hvernig nota á Rilonacept Regeneron“
English: If no blood appears, inject all the medicine in the syringe at a slow, steady rate, pushing the plunger all the way down.
Icelandic: öllu lyfinu úr sprautunni með hægum, jöfnum hraða með því að þrýsta sprautustimplinum alla leið inn.
English: Rilonacept Regeneron is injected under the skin (subcutaneously).
Icelandic: Rilonacept Regeneron er gefið með inndælingu undir húðina.
English: Week 24 Mean KSS
Icelandic: Meðalgildi helstu einkenna í 24. viku
English: Adults (including the elderly)
Icelandic: Fullorðnir (þ.m.t. aldraðir)
English: Prior to injection, the solution should be carefully inspected for any discolouration or particulate matter.
Icelandic: Fyrir notkun skal skoða lausnina vandlega með tilliti til litabreytinga og agna.
English: The solvent is a colourless liquid.
Icelandic: Leysirinn er litlaus vökvi.
English: Psychiatric disorders
Icelandic: Illkynja sjúkdómar
English: 8 disposable 3 ml syringes 8 disposable 27-gauge, 1/2-inch needles
Icelandic: 4 hettuglös af stungulyfsstofni 4 hettuglös af leysi 8 einnota 3 ml sprautur 8 einnota 27G, 13 mm nálar
English: Fatigue common
Icelandic: Þreyta algengar
English: Within a month following the notifications of potential risk of foetal defects.
Icelandic: Innan mánaðar frá tilkynningu um ákvörðun framkvæmdastjórn ar
English: STEP 6: Giving the injection Rilonacept Regeneron is injected into the tissue directly below the layers of skin.
Icelandic: Rilonacept Regeneron er sprautað í vefinn sem liggur rétt undir húðinni.
English: It is not intended for intravenous or intramuscular use.
Icelandic: Það er ekki ætlað til notkunar í bláæð eða í vöðva.
English: Instructions for administration
Icelandic: 15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR
English: INSTRUCTIONS FOR USE OF RILONACEPT REGENERON POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION
Icelandic: UM NOTKUN RILONACEPT REGENERON STUNGULYFSSTOFNS OG LEYSIS, LAUSNAR
English: If you have any questions about how Rilonacept Regeneron works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Icelandic: Leitaðu til læknisins ef þú hefur spurningar um það hvernig lyfið verkar eða hvers vegna því hefur verið ávísað fyrir þig.
English: The ISRs included erythema, swelling, pruritus, and bruising.
Icelandic: Viðbrögð á stungustað voru m.a. roði, þroti, kláði og mar.
English: Rilonacept is a dimeric fusion protein consisting of the ligand-binding domains of the extracellular portions of the human type I interleukin-1 receptor (IL-1RI) and IL-1 receptor accessory protein (IL-1RAcP) linked in-line to the Fc portion of human IgG1.
Icelandic: Rilonacept er tvíliða samrunaprótein sem er samsett úr svæðum sem binda sameindir sem eru á utanfrumuhluta interleukín-1 viðtaka af tegund
English: Changes in lipid parameters
Icelandic: Breytingar á blóðfitugildum
English: Due date
Icelandic: Viðmiðunardagur
English: The initial administration of Rilonacept Regeneron by a patient or caregiver should be under the guidance of a trained healthcare professional.
Icelandic: Regeneron sem sjúklingur eða umönnunaraðili framkvæmir skal þjálfaður heilbrigðisstarfsmaður vera til staðar og veita leiðbeiningar.
English: Diagnosis
Icelandic: Greining
English: A study of embryo-foetal development was conducted with rilonacept in monkeys at doses up to approximately 4 times the human dose.
Icelandic: Rannsókn á þroska fósturvísis/fósturs var gerð með rilonacepti hjá öpum með skömmtum sem voru allt að u.þ.b. 4-faldir skammtar fyrir menn.
English: The MAH shall provide updates on the recruitment rates and any intermediary results with the PSURs.
Icelandic: Farga skal öllum lyfjaleifum og/eða úrgangi í samræmi við gildandi reglur.
English: • if you are allergic to rilonacept or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: Ekki má nota Rilonacept Regeneron ef um er að ræða ofnæmi fyrir rilanocepti eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: STEP 5: Preparing the injection
Icelandic: 5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
English: Open a wrapper containing a new, disposable syringe.
Icelandic: Opnaðu pakkningu með nýrri einnota sprautu.
English: Adolescents who entered in OLE
Icelandic: Unglingar sem tóku þátt á opna framhaldstímabilinu
English: Prior to injection, the reconstituted solution should be carefully inspected for any discolouration or particulate matter.
Icelandic: Fyrir notkun skal skoða blönduðu lausnina vandlega með tilliti til litabreytinga og agna.
English: Open a wrapper containing a new, sterile, disposable needle.
Icelandic: Opnaðu pakkningu með nýrri smitsæfði og einnota nál.
English: • 8 sterile, disposable needles (27-gauge, ½-inch)
Icelandic: 8 dauðhreinsaðar einnota nálar (27G, 13 mm)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rilonacept Regeneron 80 mg/ml powder and solvent for solution for injection.
Icelandic: HEITI LYFS Rilonacept Regeneron 80 mg/ml stungulyfsstofn og leysir, lausn.
English: Push the plunger down and inject all the air into the vial (see Figure 10).
Icelandic: öllu loftinu inn í hettuglasið (sjá mynd 10).
English: Paediatric population (up to 12 years old)
Icelandic: Börn (allt að 12 ára)
English: Hypertension, flushing
Icelandic: Háþrýstingur, andlitsroði algengar
English: PSURs
Icelandic: Grisjur
English: Upper respiratory tract infection; sinusitis very common
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra Sýking í efri öndunarvegum, skútabólga mjög algengar
English: Posology
Icelandic: Skilafrestur
English: STEP 4: Dissolving Rilonacept Regeneron powder with the sterile water for injection (solvent) With one hand, hold the Rilonacept Regeneron powder vial on a firm surface.
Icelandic: 2. Þurrkaðu með nýrri og ónotaðri sprittþurrku ofan af Rilonacept Regeneron hettuglasinu með hringlaga stroku í aðra áttina.
English: Vertigo
Icelandic: Regeneron
English: How to inject Rilonacept Regeneron
Icelandic: Hvernig gefa á Rilonacept Regeneron inndælingu
English: Powder vial
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: • 1 vial of sterile water (solvent)
Icelandic: 1 hettuglas með dauðhreinsuðu vatni (leysi)
English: The formation of CYP450 enzymes is suppressed by increased levels of cytokines during chronic inflammation.
Icelandic: Aukin þéttni cýtókína meðan á langvinnri bólgu stendur veldur bælingu á myndun CYP450 ensíma.
English: How to store Rilonacept Regeneron
Icelandic: 5. Hvernig geyma á Rilonacept Regeneron
English: 5 ml
Icelandic: 5.1 Lyfhrif
English: Mean Change from Baseline to Endpoint
Icelandic: Meðalbreyting frá upphafsgildi að endapunkti
English: • 1 puncture-resistant container for disposal of used needles, syringes and vials
Icelandic: 1 nálaílát sem nálar stingast ekki gegnum til að fleygja nálum, sprautum og hettuglösum
English: Changing injection sites helps to prevent irritation and allows the medicine to be better absorbed.
Icelandic: Með því að skipta um stungustað dregur úr líkum á ertingu og auðveldar frásog lyfsins.
English: Figure 1
Icelandic: SKREF 1:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT LABEL
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: Malignancies
Icelandic: LYFJAFORM
English: • Alcohol wipes
Icelandic: Nálar með nálarhlífum
English: Headache Dizziness
Icelandic: Aflituð/skýjuð
English: • Being unable to sleep (insomnia)
Icelandic: NS = ekki marktækt (not significant).
English: Keep the puncture-resistant container out of reach of children.
Icelandic: Geymið nálaílátið þar sem börn ná ekki til.
English: One patient in a study of osteoarthritis developed transient neutropenia (absolute neutrophil count < 1 x 109/l) after receiving a very large dose (2000 mg).
Icelandic: 9/l) eftir að hafa fengið mjög stóran skammt (2.000 mg).
English: What you need to know before you use Rilonacept Regeneron
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Rilonacept Regeneron
English: Special populations
Icelandic: Lithimnubólga sjaldgæfar
English: You must stop treatment with Rilonacept Regeneron if you develop a severe infection.
Icelandic: Ef þú færð alvarlega sýkingu verður þú að hætta í meðferð með Rilonacept Regeneron.
English: • When new information is received that may impact on the current Safety Specification,
Icelandic: Þegar nýjar upplýsingar berast sem geta haft áhrif á þekkt öryggi við notkun lyfsins áætlun um lyfjagát eða aðgerðir til að lágmarka áhættu.
English: Iritis
Icelandic: Skammtar
English: Neutropenia was observed commonly in patients with rheumatoid arthritis (not an approved use) who were administered Rilonacept Regeneron subcutaneously in clinical studies.
Icelandic: Daufkyrningafæð var algeng hjá sjúklingum með iktsýki (sem er ekki viðurkennd ábending) sem fengu
English: Powder
Icelandic: MedDRA
English: Pull the needle cap straight off. Do not twist the needle or the cap as you pull it off. Gently tap the syringe until air bubbles rise to the top of the syringe (see Figure 5).
Icelandic: Sláðu létt á sprautuna þar til loftbólur, ef einhverjar eru, rísa upp í enda sprautunnar (sjá mynd 5).
English: Gently pull back the plunger.
Icelandic: Dragðu nálarhlífina beint af.
English: LDPE vials containing 5 ml water for injections Each pack contains:
Icelandic: Hettuglas með leysi LDPE hettuglös sem innihalda 5 ml af vatni fyrir stungulyf.
English: Your doctor will tell you what dose of Rivastigmine Actavis to take.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvaða skammt af Rivastigmine Actavis þú átt að nota.
English: • Take Rivastigmine Actavis twice a day, in the morning and evening, with food.
Icelandic: Notaðu Rivastigmine Actavis tvisvar sinnum á dag, á morgnana og á kvöldin, með mat.
English: Date of latest renewal: 15 February 2016
Icelandic: 15. febrúar 2016
English: If you find you have forgotten to take your dose of Rivastigmine Actavis, wait and take the next dose at the usual time.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að taka Rivastigmine Actavis skammtinn þinn, skaltu bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
English: If this applies to you, tell your doctor and do not take Rivastigmine Actavis.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu segja lækninum frá því og ekki nota Rivastigmine Actavis.
English: At least 4 points improvement on ADASCog with no worsening on CIBIC-Plus and PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
Icelandic: Minnst 4 stiga framfarir á ADAS-Cog án þess að versnun yrði skv. CIBIC-Plus og PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
English: To be swallowed whole without crushing or opening.
Icelandic: Gleypið í heilu lagi án þess að brjóta eða opna hylkin
English: If you have not taken Rivastigmine Actavis for more than three days, do not take the next dose until you have talked to your doctor.
Icelandic: Ef þú hefur ekki notað Rivastigmine Actavis í meira en þrjá daga, skaltu ekki nota næsta skammt fyrr en þú hefur ráðfært þig við lækninn.
English: - Blisters (Al/PVC): 28, 56 and 112 hard capsules.
Icelandic: Þynnur (ál/PVC); 28, 56 eða 112 hörð hylki.
English: Talk to your doctor before taking Rivastigmine Actavis:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Rivastigmine Actavis er notað:
English: C-rivastigmine, renal elimination was rapid and essentially complete (>90 %) within 24 hours.
Icelandic: C -rivastigmin var gefið, var brotthvarf um nýru hratt og nánast algert (>90%) innan 24 klst.
English: The capsules are packed in blisters available in three different pack sizes (28, 56 and 112 capsules) and capsule containers of 250 capsules, but these may not all be available in your country.
Icelandic: Hylkjunum er pakkað í þynnur sem fást í þremur mismunandi pakkningastærðum (28, 56 eða 112 hylki) og glös með 250 hylkjum, en ekki er víst að allar pakkningastærðirnar séu markaðssettar.
English: 1.5 mg twice a day.
Icelandic: 1,5 mg tvisvar sinnum á dag.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar frekari spurningar um notkun lyfsins, leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings.
English: What Rivastigmine Actavis is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Rivastigmine Actavis og við hverju það er notað
English: The active substance of Rivastigmine Actavis is rivastigmine.
Icelandic: Virka efnið í Rivastigmine Actavis er rivastigmin.
English: How to store Rivastigmine Actavis Contents of the pack and other information
Icelandic: Hvernig geyma á Rivastigmine Actavis Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Rivastigmine Actavis valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
English: n (%)
Icelandic: Rivastigmin n (%)
English: What Rivastigmine Actavis is and what it is used for What you need to know before you take Rivastigmine Actavis How to take Rivastigmine Actavis Possible side effects
Icelandic: Upplýsingar um Rivastigmine Actavis og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Rivastigmine Actavis Hvernig nota á Rivastigmine Actavis Hugsanlegar aukaverkanir
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, blister or capsule container after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni, þynnunni eða glasinu á eftir EXP.
English: • if you suffer from trembling.
Icelandic: ef þú ert með skjálfta.
English: • if you have, or have ever had, asthma or severe respiratory disease.
Icelandic: ef þú ert með eða hefur verið með astma eða alvarlegan sjúkdóm í öndunarfærum.
English: Rivastigmine is rapidly and extensively metabolised (half-life in plasma approximately 1 hour), primarily via cholinesterase-mediated hydrolysis to the decarbamylated metabolite.
Icelandic: Rivastigmin umbrotnar hratt og mikið (helmingunartími í plasma er um 1 klst.), fyrst og fremst með kólínesterasamiðluðu vatnsrofi yfir í decarbamýl umbrotsefni.
English: • Your doctor will slowly increase your dose depending on how you respond to treatment.
Icelandic: Læknirinn mun auka skammtinn smám saman eftir því hvernig þú svarar meðferðinni.
English: Hypersensitivity to the active substance, to other carbamate derivatives or to any of the excipients listed in section 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, öðrum carbamatafleiðum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
English: • Tell your caregiver that you are taking Rivastigmine Actavis.
Icelandic: Segðu þeim sem annast þig að þú notir Rivastigmine Actavis.
English: In patients with Alzheimer's dementia or dementia due to Parkinson's disease, certain nerve cells die in the brain, resulting in low levels of the neurotransmitter acetylcholine (a substance that allows nerve cells to communicate with each other).
Icelandic: Hjá sjúklingum með Alzheimer vitglöp eða vitglöp vegna Parkinson sjúkdóms, deyja ákveðnar taugafrumur í heilanum, sem valda því að lítið magn verður til af taugaboðefninu asetýlchólín (sem er efni sem leyfir taugafrumum að hafa samskipti sín á milli).
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [Actavis logo]
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA [Merki Actavis]
English: Rivastigmine Actavis should not be given at the same time as metoclopramide (a medicine used to relieve or prevent nausea and vomiting).
Icelandic: Rivastigmine Actavis á ekki að nota á sama tíma og metoclopramíð (lyf sem notað er til að draga úr eða koma í veg fyrir ógleði og uppköst).
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
English: - Capsule containers (HDPE) with LDPE caps: 250 hard capsules.
Icelandic: Glös (HDPE) með LDPE loki; 250 hörð hylki.
English: If you have to undergo surgery whilst taking Rivastigmine Actavis, tell your doctor before you are given any anaesthetics, because Rivastigmine Actavis may exaggerate the effects of some muscle relaxants during anaesthesia.
Icelandic: Ef þú þarft að gangast undir skurðaðgerð á meðan þú tekur Rivastigmine Actavis, skalt þú láta lækninn vita áður en þér eru gefin svæfingalyf því Rivastigmine Actavis getur aukið áhrif sumra vöðvaslakandi lyfja í svæfingu.
English: Rivastigmine Actavis might interfere with anticholinergic medicines (medicines used to relieve stomach cramps or spasms, to treat Parkinson's disease or to prevent travel sickness).
Icelandic: Rivastigmine Actavis getur haft áhrif á andkólínvirk lyf (lyf sem notuð eru til að draga úr magaverkjum eða magakrömpum, til meðferðar við Parkinsonsveiki eða til að koma í veg fyrir ferðaveiki).
English: Similarly a larger treatment effect was observed in those patients with visual hallucinations (see Table 6).
Icelandic: Einnig sáust meiri áhrif meðferðar hjá þeim sjúklingum semvoru með ofsjónir (sjá töflu 6).
English: Patients with severe hepatic impairment have not been studied, however, Rivastigmine Actavis capsules may be used in this patient population provided close monitoring is exercised (see section 4.4 and 5.2).
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið rannsakaðir, en engu að síður má nota Rivastigmine Actavis hylki hjá þessum sjúklingum ef viðhaft er náið eftirlit (sjá kafla 4.4 og 5.2).
English: If adverse reactions persist, the daily dose should be temporarily reduced to the previous welltolerated dose or the treatment may be discontinued.
Icelandic: Ef aukaverkanirnar hverfa hins vegar ekki, ætti að minnka daglegan skammt tímabundið í þann skammt sem áður þoldist vel og vera má að hætta þurfi meðferð.
English: • if you have a skin reaction spreading beyond the patch size, if there is a more intense local reaction (such as blisters, increasing skin inflammation, swelling) and if it does not improve within 48 hours after removal of the transdermal patch.
Icelandic: ef þú ert með húðviðbrögð sem breiðast út fyrir plásturssvæðið, ef staðbundin viðbrögð eru svæsnari (svo sem blöðrur, aukin bólga í húð, þroti) og ef þau minnka ekki innan 48 klukkustunda eftir að forðaplásturinn hefur verið fjarlægður.
English: These events led to the discontinuation of rivastigmine in some cases (e.g. discontinuations due to tremor 1.7 % on rivastigmine vs. 0 % on placebo).
Icelandic: Í sumum tilvikum leiddi framangreint til þess að notkun rivastigmins var hætt (t.d. hættu 1,7% notkun rivastigmins af völdum skjálfta, samanborið við 0% þeirra sem fengu lyfleysu).
English: ADAS-Cog: improvement of at least 4 points CIBIC-Plus: improvement PDS: improvement of at least 10%
Icelandic: CIBIC-Plus: framfarir PDS: minnst 10% framfarir
English: If you forget to take Rivastigmine Actavis
Icelandic: Ef gleymist að nota Rivastigmine Actavis
English: Restlessness Hallucination, visual Depression
Icelandic: Ofskynjanir, sjónrænar Þunglyndi
English: An initial dose of 0.03 mg/kg intravenous atropine sulfate is recommended, with subsequent doses based on clinical response.
Icelandic: Mælt er með 0,03 mg/kg af atropinsúlfati í bláæð í upphafi, og eftir það er atropin gefið í samræmi við klíníska svörun sjúklingsins.
English: • if you are allergic to rivastigmine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir rivastigmini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: Some people who have accidentally taken too much Rivastigmine Actavis have experienced feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea, high blood pressure and hallucinations.
Icelandic: Sumir sem fyrir slysni hefur notað of mikið af Rivastigmine Actavis hafa fengið ógleði, uppköst, niðurgang, háan blóðþrýsting og ofskynjanir.
English: • Risk Management Plan (RMP) Not applicable.
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun Á ekki við
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 250 hard capsules
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 250 hörð hylki
English: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4.5 mg and 6 mg hard capsules Red iron oxide (E172)
Icelandic: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4,5 mg og 6 mg hörð hylki Rautt járnoxíð (E172).
English: Rivastigmine Actavis should not be given at the same time as other medicines with similar effects to Rivastigmine Actavis.
Icelandic: Rivastigmine Actavis á ekki að nota á sama tíma og önnur lyf sem verka á svipaðan hátt og Rivastigmine Actavis.