FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Je dôležité poznamenať, že riziko srdcového infarktu alebo cievnej mozgovej príhody z dôvodu používania [vymyslený názov] je veľmi malé, ale môže sa zvýšiť:
Estonian: Faktorid mis suurendavad arteris verehüübe tekkeriski On oluline märkida, et südameataki või insuldi oht [väljamõeldud nimetus] kasutamisel on väga väike, kuid see võib suureneda:
Slovak: • ak máte zvýšené hladiny tuku v krvi (hypertriglyceridémia) alebo sa tento stav vyskytol v rodine v minulosti.
Estonian: • Kui teie vere rasvasisaldus on suurenenud (hüpertriglütserideemia) või kui seda on esinenud teie perekonnas.
Slovak: Príslušné časti súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľku sú výsledkom referral postupu.
Estonian: Käesolevad ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe lõigud on koostatud esildismenetluse tulemusel.
Slovak: Môže spôsobiť napríklad srdcový infarkt alebo cievnu mozgovú príhodu.
Estonian: Nt võib see põhjustada südameatakki või insulti.
Slovak: • ak ste niekedy mali srdcový infarkt alebo cievnu mozgovú príhodu,
Estonian: • Kui teil on kunagi olnud südameinfarkt või insult.
Slovak: srdcový infarkt
Estonian: Südameinfarkt
Slovak: Žena má byť poučená, aby si pozorne prečítala písomnú informáciu pre používateľku a dodržiavala odporúčania uvedené v nej.
Estonian: Naisele tuleb rõhutada ravimi pakendi infolehte tähelepaneliku lugemise vajadust ja seal antud soovituste järgimist.
Slovak: • opuch jednej nohy alebo pozdĺž žily v nohe alebo chodidle, najmä ak ho sprevádza:
Estonian: • Ühe jala paistetus või paistetus piki jala või jalalaba veeni, eriti juhul, kui sellega kaasneb:
Slovak: Obezita (index telesnej hmotnosti nad 30 kg/m²)
Estonian: Rasvumine (kehamassiindeks üle 30 kg/m²)
Slovak: približne 5 až 7 z 10 000 žien
Estonian: Ligikaudu 5…7 naisel 10 000-st
Slovak: • ak máte niektoré z nasledujúcich ochorení, ktoré môžu zvyšovať riziko vzniku zrazeniny v tepnách: - závažnú cukrovku s poškodením krvných ciev, - veľmi vysoký krvný tlak, - veľmi vysoká hladina tuku v krvi (cholesterol alebo triglyceridy), - stav známy ako hyperhomocysteinémia,
Estonian: • Kui teil on mõni järgmistest haigustest (see võib suurendada verehüübe tekkeriski arterites): - raske suhkurtõbi koos veresoonte kahjustusega; - väga kõrge vererõhk; - väga suur rasvade (kolesterool või triglütseriidid) sisaldus veres; - seisund, mida nimetatakse hüperhomotsüsteineemiaks;
Slovak: Buďte, opatrná a navštívte svojho lekára, ak si myslíte, že máte príznaky krvnej zrazeniny (pozri časť 2 „Krvné zrazeniny").
Estonian: • Pöörake sellele tähelepanu ja konsulteerige oma arstiga, kui arvate, et teil võivad olla verehüübe sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed").
Slovak: Cestovanie leteckou dopravou (>4 hodiny) môže dočasne zvýšiť riziko vzniku krvnej zrazeniny, najmä ak máte niektoré z ďalších uvedených faktorov.
Estonian: Lennureisid (> 4 tundi) võivad ajutiselt suurendada verehüübe tekkeriski, eriti kui teil esineb ka teisi eelpool loetletud riskifaktoreid.
Slovak: Tieto incidencie boli odhadnuté zo všetkých dát z epidemiologických štúdií, použitím relatívnych rizík pre rôzne lieky v porovnaní s CHC obsahujúcimi levonorgestrel
Estonian: Need juhud määratleti epidemioloogilise uuringu kõikide andmete alusel, kasutades erinevate ravimite suhtelisi riske võrrelduna levonorgestreeli sisaldavate KHK-dega.
Slovak: [Nasledujúci text sa má, podľa potreby, ponechať/vložiť do tejto časti]
Estonian: [Järgmine sõnastus tuleb vajadusel alles hoida/lisada]
Slovak: [Nasledujúci text treba, podľa potreby odstrániť]
Estonian: [Järgmine tekst tuleb kustutada (kui kohaldub)]
Slovak: • ak máte hemolyticko-uremický syndróm (HUS- porucha zrážanlivosti krvi spôsobujúca zlyhanie obličiek),
Estonian: • Kui teil on hemolüütilis-ureemiline sündroom (vere hüübimishäire, mis põhjustab neerupuudulikkust).
Slovak: • mimoriadna slabosť, úzkosť alebo dýchavičnosť,
Estonian: • Äärmine nõrkus, ärevus või õhupuudus.
Slovak: Epidemiologické štúdie u žien, ktoré používajú nízkodávkovú kombinovanú hormonálnu antikoncepciu (<50 μg etinylestradiolu) ukázali, že VTE sa vyskytuje približne u 6 až 12 žien z 10 000 v priebehu jedného roka.
Estonian: Epidemioloogilistes uuringutes naistega, kes kasutasid väikeseannuselisi kombineeritud suukaudseid kontratseptiive (< 50 μg etünüülöstradiooli), ilmnes, et VTE tekkis ühe aasta jooksul ligikaudu 6…12 naisel 10 000-st.
Slovak: o Migréna s ložiskovými neurologickými symptómami v anamnéze.
Estonian: o Varem esinenud koldeliste neuroloogiliste sümptomitega migreen.
Slovak: [Má sa pridať nasledujúci text, pretože tieto lieky budú v zozname liekov vyžadujúcich si ďalšie monitorovanie]
Estonian: [Siia lisada järgmine lõik, sest need ravimid hakkavad kuuluma täiendava järelevalve alla]
Slovak: Riziko vzniku krvnej zrazeniny môže byť vyššie, ak máte akékoľvek iné stavy, ktoré zvyšujú toto riziko (ďalšie informácie o stavoch, ktoré zvyšujú riziko vzniku krvných zrazenín, a príznakoch krvnej zrazeniny, pozri časť 2)
Estonian: Verehüüvete tekkerisk võib tõusta, kui teil esineb ka teisi seda riski suurendavaid seisundeid (lisateavet verehüübe tekkeriski suurendavate seisundite ja verehüübe sümptomite kohta vt lõigust 2).
Slovak: • ak máte zápal podkožných žíl (povrchová tromboflebitída),
Estonian: • Kui teil on nahaaluste veenide põletik (pindmine tromboflebiit).
Slovak: Riziko vzniku arteriálnej tromboembóie (ATE)
Estonian: Arteriaalse trombemboolia (ATE) risk
Slovak: Hypertriglyceridémia bola spojená so zvýšeným rizikom vzniku pankreatitídy (zápal pankreasu).
Estonian: Hüpertriglütserideemiat seostatakse pankreatiidi (kõhunäärme põletik) suurema tekkeriskiga.
Slovak: Podobne ako krvná zrazenina v žile, aj zrazenina v tepne môže spôsobiť závažné problémy.
Estonian: Nagu verehüüve veenis, võib ka verehüüve arteris põhjustada raskeid probleeme.
Slovak: - Riziko vzniku krvných zrazenín bude závisieť od vášho zdravotného stavu (pozri časť "Faktory, ktoré zvyšujú riziko vzniku krvnej zrazeniny")
Estonian: - Verehüübe tekkerisk on erinev, see sõltub teie tervislikust seisundist (vt allolevat lõiku „Faktorid, mis suurendavad verehüübe tekkimise riski").
Slovak: [Pre lieky, ktoré obsahujú dienogest v kombinácii s estradiolvalerátom]
Estonian: [dienogesti ja östradiaoolvaleraati sisaldavad ravimid]
Slovak: Mierne zvyšujú riziko vzniku krvnej zrazeniny v žilách a tepnách, najmä v prvom roku alebo pri opätovnom začatí používania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie po prerušení trvajúcom 4 alebo viac týždňov.
Estonian: • Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid suurendavad vähesel määral verehüübe tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel kasutusaastal või uuesti kasutama hakkamisel pärast 4-nädalast või pikemat vaheaega.
Slovak: [Vymyslený názov] je kontraindikovaný, ak má žena jeden závažný alebo viacero rizikových faktorov vzniku ATE, ktoré ju vystavujú vysokému riziku vzniku arteriálnej trombózy (pozri časť 4.3).
Estonian: [Väljamõeldud nimi] on vastunäidustatud, kui naisel on üks tõsine või mitu ATE riskifaktorit, mille tõttu on tal kõrge risk arteriaalse tromboosi tekkeks (vt lõik 4.3).
Slovak: Čo sa môže stať, ak sa vytvorí krvná zrazenina v tepne?
Estonian: Mis võib juhtuda, kui arteris tekib verehüüve?
Slovak: • ak ste staršia (najmä približne nad 35 rokov),
Estonian: • vanemaks saades (eriti üle 35. eluaasta);
Slovak: [Vymyslený názov] je kontraindikovaný, ak má žena viacero rizikových faktorov, ktoré ju vystavujú vysokému riziku vzniku venóznej trombózy (pozri časť 4.3).
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] on vastunäidustatud, kui naisel on mitu riskifaktorit, mille tõttu on risk venoosse tromboosi tekkeks kõrge (vt lõik 4.3).
Slovak: Ak dôjde k oklúzii v oku, medzi symptómy môžu patriť bezbolestné rozmazané videnie, ktoré môže postupne prechádzať až do straty zraku.
Estonian: Kui veresoone sulgus tekib silmas, võivad sümptomid varieeruda valutust hägustunud nägemisest kuni nägemiskaotuseni.
Slovak: Počet prípadov VTE na 10 000 žien v priebehu jedného roka
Estonian: [Siia lisada järgmine joonis] VTE juhtude arv 10 000 naise kohta ühes aastas
Slovak: Obmedzené epidemiologické údaje naznačujú, že riziko výskytu VTE pri používaní CHC obsahujúcich dienogest môže byť podobné riziku pri používaní CHC obsahujúcich levonorgestrel.
Estonian: Piiratud epidemioloogilised andmed viitavad sellele, et VTE risk dienogesti sisaldavate KHK-de kasutamisel on sarnane levonorgestreeli sisaldavate KHK-dega.
Slovak: Diabetes mellitus, hyperhomocysteinémia, ochorenie srdcových chlopní a atriálna fibrilácia, dyslipoproteinémia a systémový lupus erythematosus.
Estonian: Suhkurtõbi, hüperhomotsüsteineemia, südameklapi kahjustus ja kodade virvendus, düslipoproteineemia ja süsteemne erütematoosluupus.
Slovak: Pri rozhodovaní o predpísaní lieku [vymyslený názov] sa majú zvážiť aktuálne rizikové faktory u danej ženy, najmä tie, ktoré sú spojené s venóznou tromboembóliou (VTE), a ako je riziko vzniku VTE pri používaní [vymyslený názov] porovnateľné s inou kombinovanou hormonálnou antikoncepciou (Combined Hormonal Contraceptives, CHC) (pozri časti 4.3 a 4.4).
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] väljakirjutamisel tuleb võtta arvesse konkreetsel naisel käesoleval hetkel esinevaid riskifaktoreid, eriti venoosse trombemboolia (VTE) riskifaktoreid, ja seda, milline on VTE risk koos [väljamõeldud nimetus] võrreldes teiste kombineeritud hormonaalsete kontratseptiividega (KHK) (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Slovak: Časť 4.1 - Terapeutické indikácie [Text uvedený nižšie sa má vložiť na koniec tejto časti ]
Estonian: Lõik 4.1 - Näidustused [Selle lõigu lõppu lisada allpool toodud tekst]
Slovak: • ak máte (alebo ste niekedy mali) anginu pectoris (stav, ktorý spôsobuje silnú bolesť v hrudi a môže byť prvým prejavom srdcového infarktu) alebo prechodný ischemický záchvat (Transcient Ischemic Attack, TIA - dočasné príznaky cievnej mozgovej príhody),
Estonian: • Kui teil on (või on olnud) stenokardia (seisund, mis põhjustab tugevat valu rindkeres ja võib olla südameinfarkti esimene tunnus) või mööduv isheemiline atakk (mööduvad insuldi sümptomid).
Slovak: • náhla nevysvetliteľná dýchavičnosť alebo rýchle dýchanie,
Estonian: • Teadmata põhjusega, äkki tekkinud õhupuudus või kiire hingamine.
Slovak: • bezbolestné rozmazané videnie, ktoré môže postupne prechádzať až do straty zraku.
Estonian: • valutu nägemise ähmastumine, mis võib viia nägemiskaotuseni.
Slovak: • ak máte problémy so srdcom (poruchu srdcovej chlopne, poruchu srdcového rytmu nazývanú atriálna fibrilácia),
Estonian: • kui teil on probleeme südamega (klapirike, südamerütmihäire, mida nimetatakse kodade virvenduseks);
Slovak: • náhla zmätenosť, problémy s rečou alebo jej porozumením,
Estonian: • Äkki tekkinud segasusseisund, rääkimis- või mõistmisraskus.
Slovak: Príznaky trombózy hlbokých žíl (DVT) môžu zahŕňať:
Estonian: Süvaveenitromboosi sümptomid võivad olla:
Slovak: Celkové riziko vzniku krvnej zrazeniny v nohe alebo pľúcach (DVT alebo PE) pri užívaní [vymyslený názov] je malé.
Estonian: Verehüübe tekkimise risk jalas (süvaveenitromboos) või kopsus (kopsuemboolia) [väljamõeldud nimetus] võtmise ajal on väike.
Slovak: krvné zrazeniny upchávajúce iné krvné cievy
Estonian: Teisi veresooni ummistavad verehüübed
Slovak: [Vymyslený názov] nemáte používať, ak máte niektorý zo stavov uvedených nižšie.
Estonian: [Seda lõiku tuleb täiendada, et see sisaldaks järgmist teksti] Te ei tohi [väljamõeldud nimetus] kasutada, kui teil esineb mis tahes allpool nimetatud seisund.
Slovak: Používanie kombinovanej hormonálnej antikoncepcie, ako napríklad [vymyslený názov], zvyšuje riziko vzniku krvnej zrazeniny v porovnaní s jej nepoužívaním.
Estonian: Kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite, nagu [väljamõeldud nimetus], kasutamine suurendab verehüüvete tekkimise riski, võrreldes nendega, kes neid ei kasuta.
Slovak: U používateliek CHC bol mimoriadne zriedkavo hlásený výskyt trombózy v iných krvných cievach, napr. v pečeňových, mezenterických, obličkových alebo sietnicových žilách a tepnách.
Estonian: Väga harva on KHK-de kasutajatel teatatud tromboosi esinemisest teistes veresoontes, nt maksa, mesenteeriumi, neeru või silma võrkkesta veenides ja arterites.
Slovak: Dosiaľ nie je známe, aké je riziko CHC obsahujúcich chlórmadinón v porovnaní s rizkom CHC obsahujúcich levonogestrel.
Estonian: Veel ei ole teada, milline on VTE risk kloormadinooni sisaldavate KHK-de kasutamisel, võrrelduna levonorgestreeli sisaldavate KHK-dega.
Slovak: Epidemiologické štúdie spájajú používanie CHC so zvýšeným rizikom vzniku arteriálnej tromboembólie (infarkt myokardu) alebo cievnej mozgovej udalosti (napr. prechodný ischemický záchvat, cievna mozgová príhoda).
Estonian: Epidemioloogilised uuringud on seostanud KHK-de kasutamist arteriaalse trombemboolia (müokardiinfarkt) või tserebrovaskulaarse haiguse (nt mööduv isheemiline atakk, insult) suurema tekkeriskiga.
Slovak: Dlhodobá imobilizácia, závažný chirurgický zákrok, akýkoľvek chirurgický zákrok na nohách alebo panve, neurochirurgický zákrok alebo závažný úraz.
Estonian: Pikaajaline liikumatus, suurem kirurgiline protseduur, mis tahes jalgade või vaagnapiirkonna operatsioon, neurokirurgia või ulatuslik trauma
Slovak: • bolesť v hrudi, nepohodlie, tlak, ťažoba,
Estonian: • Valu, ebamugavus-, surve- või raskustunne rindkeres.
Slovak: Ak sa zmení ktorýkoľvek z vyššie uvedených stavov počas vášho používania [vymyslený názov], napríklad ak sa u blízkeho člena rodiny vyskytne trombóza bez akéhokoľvek známeho dôvodu alebo ak veľmi priberiete, povedzte to svojmu lekárovi.
Estonian: Kui mõni nimetatud seisunditest muutub [väljamõeldud nimetus] kasutamise ajal, nt kui lähiperekonna liikmel tekib teadmata põhjusel tromboos või kui teie kehakaal oluliselt suureneb, rääkige oma arstiga.
Slovak: • ak máte kosáčikovitú anémiu (dedičné ochorenie červených krviniek),
Estonian: • Kui teil on sirprakuline aneemia (pärilik vere punaliblede haigus).
Slovak: o Vysoké riziko vzniku arteriálnej tromboembólie z dôvodu viacerých rizikových faktorov (pozri časť 4.4) alebo prítomnosti jedného závažného rizikového faktora, ako napríklad:
Estonian: o Kõrge risk arteriaalse trombemboolia tekkeks mitme riskifaktori esinemise tõttu (vt lõik 4.4) või kui esineb üks tõsine riskifaktor näiteks:
Slovak: Ak sa zmení ktorýkoľvek z vyššie uvedených stavov počas vášho používania [vymyslený názov], napríklad ak začnete fajčiť, u blízkeho člena rodiny sa vyskytne trombóza bez akéhokoľvek známeho dôvodu alebo ak veľmi priberiete, povedzte to svojmu lekárovi.
Estonian: Kui mõni nimetatud seisunditest muutub [väljamõeldud nimetus] kasutamise ajal, nt kui te hakkate suitsetama, kui lähiperekonna liikmel tekib teadmata põhjusel tromboos või kui teie kehakaal oluliselt suureneb, rääkige oma arstiga.
Slovak: ako skoro po pôrode môžete začať užívať [vymyslený názov].
Estonian: Te peate küsima oma arstilt, kui ruttu pärast sünnitust saate hakata [väljamõeldud nimetus] võtma.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa zrazenina môže vytvoriť v žile v inom orgáne, napríklad v oku (sietnicová žilová trombóza).
Estonian: • Väga harva võib verehüüve tekkida teiste organite, nt silma veresoontes (tromboos silma võrkkesta veenis).
Slovak: Časť 4.4 - Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní [Táto časť sa má upraviť tak, aby odrážala nasledujúci text]
Estonian: Lõik 4.4 - Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel [Seda lõiku tuleb täiendada, et see sisaldaks järgmist teksti]
Slovak: Ak sa krvná zrazenina presunie z nohy a uviazne v pľúcach, môže spôsobiť pľúcnu embóliu.
Estonian: • Kui verehüüve liigub jalast kopsu, võib see põhjustada kopsuembooliat.
Slovak: U žien používajúcich CHC sa pozorovalo zvýšené riziko vzniku arteriálnych a venóznych trombotických a tromboembolických udalostí vrátane infarktu myokardu, cievnej mozgovej príhody, prechodných ischemických záchvatov, venóznej trombózy a pľúcnej embólie, ktoré sú podrobnejšie uvedené v časti 4.4.
Estonian: KHK-sid kasutavatel naistel on täheldatud suuremat riski arteriaalsete ja venoossete trombootiliste ja trombembooliliste seisundite, sh müokardiinfarkti, insuldi, mööduva isheemilise ataki, venoosse tromboosi ja kopsuemboolia tekkeks.
Slovak: - Dosiaľ nie je známe, aké je riziko výskytu krvnej zrazeniny s [vymyslený názov] v porovnaní s rizkom kombinovanej hormonálnej antikoncepcie obsahujúcej levonogestrel.
Estonian: - Veel ei ole teada, milline on verehüübe tekkimise risk [väljamõeldud nimetus] kasutamisel võrrelduna levonorgestreeli sisaldava kombineeritud hormonaalse rasestumisvastase vahendi kasutamisega.
Slovak: • ak viete, že máte nejakú poruchu ovplyvňujúcu zrážanlivosť krvi, napríklad nedostatok proteínu C, nedostatok proteínu S, nedostatok antitrombínu-III, faktor V Leiden alebo antifosfolipidové protilátky,
Estonian: • Kui te teate, et teil on vere hüübimist mõjutav häire, nt C-valgu või S-valgu vaegus, antitrombiin-III vaegus, V faktori Leideni mutatsioon või fosfolipiidivastased antikehad.
Slovak: • ak niekto z vašej najbližšej rodiny mal v mladosti krvnú zrazeninu v nohe, pľúcach alebo v inom orgáne (napr. vo veku do približne 50 rokov).
Estonian: • kui kellelgi teie lähisugulastest on nooreas eas (nt enne 50. eluaastat) olnud verehüüve jalas, kopsus või mõnes muus elundis.
Slovak: o Známa vrodená alebo získaná predispozícia na vznik arteriálneho tromboembolizmu, ako napríklad hyperhomocysteinémia a antifosfolipidové protilátky (antikardiolipínové protilátky, lupusové antikoagulancium).
Estonian: o Teadaolev pärilik või omandatud eelsoodumus arteriaalse trombemboolia tekkeks, nt hüperhomotsüsteineemia ja fosfolipiidivastased antikehad (kardiolipiinivastased antikehad, luupusantikoagulant).
Slovak: • ak máte Crohnovu chorobu alebo ulceróznu kolitídu (chronické zápalové ochorenie čriev),
Estonian: • Kui teil on Crohni tõbi või haavandiline koliit (krooniline põletikuline soolehaigus).
Slovak: • ak mal niektorý člen vašej najbližšej rodiny v mladosti (do približne 50 rokov) srdcový infarkt alebo cievnu mozgovú príhodu.
Estonian: • kui kellelgi teie lähisugulastest on olnud noores eas (enne 50. eluaastat) südameatakki või insulti.
Slovak: Rakovina, systémový lupus erythematosus, hemolyticko-uremický syndróm, chronické zápalové ochorenie čriev (Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída) a kosáčikovitá anémia
Estonian: Teised VTE-ga seotud haigusseisundid Vähkkasvaja, süsteemne erütematoosluupus, hemolüütilis-ureemiline sündroom, krooniline põletikuline soolehaigus (Crohni tõbi või haavandiline koliit) ja sirprakuline aneemia.
Slovak: Riziko vzniku venóznej tromboembólie (VTE)
Estonian: Venoosse trombemboolia (VTE) risk
Slovak: Predtým ako začnete používať [vymyslený názov], prečítajte si informácie o krvných zrazeninách v časti 2.
Estonian: Enne [väljamõeldud nimetus] kasutama hakkamist lugege lõigust 2 teavet verehüüvete kohta.
Slovak: o Vysoké riziko vzniku venóznej tromboembólie z dôvodu prítomnosti viacerých rizikových faktorov (pozri časť 4.4).
Estonian: o Mitme riskifaktori esinemisest tingitud venoosse trombemboolia kõrge risk (vt lõik 4.4).
Slovak: Komentár
Estonian: Märkus
Slovak: [Táto časť sa má upraviť tak, aby zahŕňala nasledujúci text]
Estonian: [See lõik peab sisaldama järgmist teksti]
Slovak: približne 9 až 12 z 10 000 žien
Estonian: Ligikaudu 9…12 naisel 10 000-st
Slovak: [Nasledujúci text sa má vložiť na začiatok tejto časti]
Estonian: [Selle lõigu algusesse lisada järgmine tekst]
Slovak: približne 6 až 12 z 10 000 žien
Estonian: Ligikaudu 6…12 naisel 10 000-st
Slovak: • náhly kašeľ bez zrejmej príčiny s možným vykašliavaním krvi,
Estonian: • Teadmata põhjusega, äkki tekkinud köha (võib kaasneda veriköha).
Slovak: Ďalšie zdravotné stavy spojené s nežiaducimi vaskulárnymi udalosťami.
Estonian: Teised vaskulaarsete häiretega seotud haigusseisundid
Slovak: Riziko vzniku krvnej zrazeniny v žile je najvyššie počas prvého roka užívania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie, keď sa užíva po prvý krát.
Estonian: Verehüübe tekkimise oht veenis on kõige suurem kombineeritud hormonaalse rasestumisvastase vahendi kasutamise esimesel aastal.
Slovak: Používanie ktorejkoľvek kombinovanej hormonálnej antikoncepcie (CHC) zvyšuje riziko vzniku venóznej tromboembólie (VTE) v porovnaní jeho nepoužívaním.
Estonian: Mis tahes kombineeritud hormonaalse kontratseptiivi (KHK) kasutamine suurendab venoosse trombemboolia (VTE) tekkeriski, võrreldes mittekasutamisega.
Slovak: Úprava príslušných častí súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomných informácií pre používateľku
Estonian: III lisa Ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe vastavate lõikude muudatused
Slovak: Ak sa vytvorí krvná zrazenina v žile v nohe alebo chodidle, môže spôsobiť trombózu hlbokých žíl (DVT).
Estonian: • Kui verehüüve tekib jalas või jalalabas, võib see põhjustada süvaveenitromboosi.
Slovak: Pozitívna rodinná anamnéza (akýkoľvek výskyt venóznej tromboembólie u súrodenca alebo rodiča, najmä v relatívne mladom veku, napr. do 50 rokov).
Estonian: Esinemine perekonnas (venoosne trombemboolia õdedel/vendadel või vanematel, eriti just suhteliselt noores eas, nt enne 50. eluaastat)
Slovak: Používanie kombinovanej hormonálnej antikoncepcie bolo spojené so zvýšeným rizikom vzniku krvných zrazenín v žile (venózna trombóza).
Estonian: • Kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist on seostatud verehüüvete tekkeriski suurenemisega veenides (venoosne tromboos).
Slovak: Pozitívna rodinná anamnéza (akýkoľvek výskyt arteriálnej tromboembólie u súrodenca alebo rodiča, najmä v relatívne mladom veku, napr. do 50 rokov).
Estonian: Esinemine perekonnas (arteriaalne trombemboolia õdedel/vendadel või vanematel, eriti just suhteliselt noores eas, nt enne 50. eluaastat)
Slovak: Ak má žena viac než jeden rizikový faktor, zvýšenie rizika môže byť väčšie než súčet jednotlivých faktorov - v takomto prípade sa má zvážiť jej celkové riziko.
Estonian: Kui naisel on riskifaktoreid rohkem kui üks, võib riski suurenemine olla suurem kui üksikute riskifaktorite summa.
Slovak: [Treba pridať text uvedený nižšie a zosúladiť frekvenciu nežiaducich účinkov so súhrnom charakteristických vlastností lieku]
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedused ühtlustada vastavalt ravimi omaduste kokkuvõttes toodule]
Slovak: Dôležité informácie, ktoré treba vedieť o kombinovanej hormonálnej antikoncepcii (CHC):
Estonian: Oluline teave kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kohta
Slovak: Ak má žena viac ako jeden rizikový faktor, zvýšenie rizika môže byť väčšie ako súčet jednotlivých faktorov - v takomto prípade sa má zvážiť jej celkové riziko výskytu VTE.
Estonian: Kui naisel on riskifaktoreid rohkem kui üks, võib riski suurenemine olla suurem, kui üksikute riskifaktorite summa.
Slovak: Počet výskytov VTE za rok pri nízkodávkových CHC je nižší ako počet očakávaný u žien počas gravidity alebo v období po pôrode.
Estonian: VTE juhtude arv aastas väikeseannuseliste KHK-de kasutamisel on väiksem, kui VTE eeldatav esinemissagedus raseduse ajal või sünnitusjärgsel perioodil.
Slovak: CHC obsahujúce etonogestrel (6-12 prípadov)
Estonian: Etonogestreeli sisaldavad KHK-d (6…12 juhtu)
Slovak: Ženy, ktoré nepoužívajú kombinovanú hormonálnu tabletu/náplasť/krúžok a nie sú tehotné približne 2 z 10 000 žien
Estonian: Naised, kes ei kasuta kombineeritud hormonaalset pilli/plaastrit/rõngast ja kes ei ole rasedad.
Slovak: CHC obsahujúce norgestimát (5-7 prípadov)
Estonian: Norgestimaati sisaldavad KHK-d (5…7 juhtu)
Slovak: Časť 4.8 - Nežiaduce účinky [Nasledujúci text sa má pridať do tejto časti]
Estonian: Lõik 4.8 - Kõrvaltoimed [See lõik peab sisaldama järgmist teksti]
Slovak: Tento počet výskytov VTE za rok je nižší než počet očakávaný u žien počas gravidity alebo v období po pôrode.
Estonian: Selline VTE juhtude arv aastas on väiksem, kui VTE eeldatav esinemissagedus raseduse ajal või sünnitusjärgsel perioodil.
Slovak: Riziko vzniku venóznych tromboembolických komplikácií u používateliek CHC sa môže značne zvýšiť u ženy s ďalšími rizikovými faktormi, najmä ak má viacero rizikových faktorov (pozri tabuľku).
Estonian: KHK-de kasutajatel võib venoosse trombemboolia tüsistuste risk märkimisväärselt suureneda naistel, kellel esinevad täiendavad riskifaktorid, eriti, kui neid on mitu (vt tabel).