FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Vastsündinutel, kelle ema raviti raseduse kolmandal trimestril antipsühhootikumidega (sealhulgas lurasidooniga), on kõrvaltoimete, sealhulgas ekstrapüramidaalsete ja/või võõrutussümptomite tekkimise risk, mille raskusaste ja kestus pärast sünnitust võib varieeruda.
Norwegian Bokmål: Nyfødte som er eksponert for antipsykotika (inklusiv lurasidon) i løpet av tredje trimester har risiko for å få bivirkninger som ekstrapyramidale bivirkninger og/eller abstinenssymptomer, som kan variere i alvorlighetsgrad og varighet etter fødsel.
Estonian: Pärast lurasidooniga ägeda episoodi ravi ja seisundi stabiliseerimist vähemalt 12 nädala jooksul randomiseeriti patsiendid topeltpimedal viisil jätkama ravi kas lurasidooni või platseeboga kuni skisofreenia sümptomite taastekkimiseni.
Norwegian Bokmål: Etter å ha vært behandlet med lurasidon for akutte episoder og stabilisert i minimum 12 uker, ble pasienter dobbeltblindet randomisert til enten å fortsette med lurasidon eller placebo inntil de fikk tilbakefall av schizofrene symptomer.
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile Latuda 18,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Latuda 37 mg õhukese polümeerikattega tabletid Latuda 74 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Latuda 18,5 mg filmdrasjerte tabletter Latuda 37 mg filmdrasjerte tabletter Latuda 74 mg filmdrasjerte tabletter lurasidon
Estonian: Patsiente tuleb nõustada kõrgenenud prolaktiinitaseme tunnuste ja sümptomite suhtes nagu günekomastia, galaktorröa, amenorröa ja erektsioonihäired.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om tegn og symptomer på forhøyet prolaktin, for eksempel gynekomasti, galaktorrhea, amenoré og erektil dysfunksjon.
Estonian: Ühekordne annus 10 mg/kg lurasidoonvesnikkloriidi tiinetele rottidele põhjustas loodete ekspositsiooni.
Norwegian Bokmål: En enkeltdose på 10 mg/kg lurasidonhydroklorid til drektige rotter resulterte i føtal eksponering.
Estonian: Lurasidooni annused, mis erinesid üle viie uuringu, olid vahemikus 37 kuni 148 mg lurasidooni üks kord ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Lurasidondosene varierte i de fem studiene, og var mellom 37 til 148 mg lurasidon én gang daglig.
Estonian: Lurasidooni kasutamisel suurenesid 12. kuuks ravieelse tasemega võrreldes veidi kehakaal ja kehamassi indeks (keskmine (standardhälve): vastavalt 0,73 (3,36) kg ja 0,28 (1,17) kg/m2 võrreldes toimeainet prolongeeritult vabastava kvetiapiiniga (vastavalt 1,23 (4,56) kg ja 0,45 (1,63) kg/m2).
Norwegian Bokmål: Lurasidon hadde en liten økning fra baseline i måned 12 i kroppsvekt og kroppsmasseindeks (gjennomsnittlig (SD): henholdsvis 0,73 (3,36) kg og 0,28 (1,17) kg/m2)) sammenlignet med quetiapin depot (henholdsvis 1,23 (4,56) kg og 0,45 (1,63) kg/m2).
Estonian: Raskete ekstrapüramidaalsete sümptomite korral tuleb manustada antikolinergilisi ravimeid.
Norwegian Bokmål: Ved tilfeller av alvorlige ekstrapyramidale symptomer, bør antikolinerge legemidler gis.
Estonian: Lurasidoon näitas platseebost oluliselt erinevat toimet juba 4. ravipäeval.
Norwegian Bokmål: Lurasidon viste signifikant forskjell fra placebo så tidlig som dag 4.
Estonian: Kõigi teiste annuste korral võib ravi jätkata eelnevalt kasutatud annuses ilma üles-tiitrimiseta.
Norwegian Bokmål: For alle andre doser, kan pasienter starte opp igjen med deres tidligere dose uten behov for opptitrering.
Estonian: Antipsühhootiliste ravimite määramisel Parkinsoni tõvega patsientidele võivad need Parkinsoni tõve sümptomeid süvendada.
Norwegian Bokmål: Ved forskrivning til pasienter med Parkinsons sykdom, kan antipsykotiske legemidler forverre de underliggende parkinsonssymptomene.
Estonian: Lühiajalistes platseebokontrollitud uuringutes oli ekstrapüramidaalsümptomitega seotud kõrvaltoimete, välja arvatud akatiisia ja rahutus, esinemissagedus lurasidooniga ravitud osalejatel 13,5% võrreldes 5,8%-ga platseeboga ravitud osalejatel.
Norwegian Bokmål: Ekstrapyramidale symptomer: I de placebokontrollerte korttidsstudiene var forekomsten av bivirkninger forbundet med ekstrapyramidale symptomer, unntatt akatisi og rastløshet, 13,5 % hos de som var behandlet med lurasidon versus 5,8 % for de som fikk placebo.
Estonian: Esmast tõhususe tulemusnäitajat määratleti keskmise muutusena algtasemest 6. nädalani revideeritud laste depressiooni hinnanguskaala (Children's Depression Rating Scale Revised, CDRS-R) koguskoori järgi.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet ble definert som den gjennomsnittlige forandringen fra baseline til uke 6 i Children's Depression Rating Scale-Revised [vurderingsskala for barnedepresjon] (CDRS-R) total score.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada lurasidooniga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta skisofreenia korral (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med lurasidon i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved schizofreni (se pkt.
Estonian: Ravi katkestamisel kauemaks kui 3 päevaks tuleb patsientidel, kelle raviannused on üle 111 mg üks kord ööpäevas, ravi jätkamisel alustada uuesti annusega 111 mg üks kord ööpäevas ja seejärel annust neile optimaalse annuseni suurendada.
Norwegian Bokmål: Pasienter på doser som er høyere enn 111 mg én gang daglig og, som tar pause i behandlingen i mer enn 3 dager, skal starte opp med 111 mg én gang daglig og titreres opp til deres optimale dose.
Estonian: Need võivad olla maliigse neuroleptilise sündroomi sümptomiteks.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en tilstand kjent som malignt nevroleptikasyndrom.
Estonian: Lurasidooni kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal (vähem kui 300 raseda andmed).
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av lurasidon hos gravide kvinner.
Estonian: • ebanormaalne rinnanäärmete suurenemine; rinnavalu, piimaeritus rindadest;
Norwegian Bokmål: • unormal brystforstørrelse, smerter i brystene, melkeutskillelse fra brystene
Estonian: Lurasidoon mõjutas üldiselt väga vähe kehakaalu ja muid ainevahetuse parameetreid, sealhulgas üldkolesterooli, triglütseriidide taset ja glükoositasemeid.
Norwegian Bokmål: Generelt hadde lurasidon en ubetydelig effekt på vekt og andre metabolske parametre som totalt nivå av kolesterol, triglyserider og glukose.
Estonian: Andmete esmasel analüüsil, milles relapsita ravi katkestanud patsiendid eemaldati analüüsi andmetest ravi katkestamise hetkel, kulus lurasidooni saanud patsientidel platseebot saanud patisentidega võrreldes relapsi tekkeks oluliselt pikem aeg (p=0,039).
Norwegian Bokmål: I den primære analysen av tid til tilbakefall hvor pasienter som trakk seg uten tilbakefall ble sensurert når de trakk seg, viste pasienter som fikk lurasidon en signifikant lenger tid til tilbakefall sammenlignet med pasienter som fikk placebo (p=0,039).
Estonian: Platseebokorrigeeritud LS keskmine muutus (95% usaldusintervall) alates algtasemest 6. nädala viimase edasikantud väärtuse Laste depressiooni hindamisskaala (CDRS-R) koguskooris lurasidooni saaval rühmal oli -1,8 (-5,6, 2,0) 10kuni 14-aastaste patsientide rühmas ja -8,6 (-12,4, -4,8) 15- kuni 17-aastaste patsientide rühmas.
Norwegian Bokmål: Placebojustert LS-gjennomsnittlig forandring (95 % KI [konfidensintervall]) fra baseline til uke 6 Siste Observasjon Kjørte Fremover (LOCF) i CDRS-R total score for lurasidon-gruppen var -1,8 (-5,6, 2,0) for forsøkspersoner i alderen 10 til 14 år og -8,6 (-12,4, -4,8) for forsøkspersoner i alderen 15 til 17 år.
Estonian: • eosinofiilide (üks vere valgeliblede tüüp) arvu suurenemine;
Norwegian Bokmål: • økt antall eosinofiler (en type hvite blodlegemer)
Estonian: Lurasidooni pikaajalise säilitusravi (37 kuni 148 mg lurasidooni üks kord ööpäevas) efektiivsust tõestati 12-kuulises mittehalvemuse uuringus toimeainet prolongeeritult vabastava kvetiapiiniga (200 kuni 800 mg üks kord ööpäevas).
Norwegian Bokmål: Langtids vedlikeholdseffekt av lurasidon (37 til 148 mg lurasidon én gang daglig) ble demonstrert i en 12-måneders "non-inferiority"-studie med quetiapin depot (200 til 800 mg én gang daglig).
Estonian: Samaaegne manustamine P-gp substraadi dabigatraan eteksilaadiga võib põhjustada dabigatraani plasmakontsentratsiooni tõusu.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av P-gp-substratet dabigatraneteksilat kan resultere i økt plasmakonsentrasjon av dabigatran.
Estonian: Kasutatud on järgmisi termineid ja esinemissagedusi: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Norwegian Bokmål: sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Estonian: Imetamist lurasidooni kasutamise ajal võib kaaluda vaid juhul, kui ravi võimalik kasu ületab võimalikku ohtu lapsele.
Norwegian Bokmål: Amming hos kvinner som får lurasidon skal bare vurderes dersom den potensielle nytten av behandling rettferdiggjør den potensielle risikoen for barnet.
Estonian: Lurasidooni manustati 7 päeva vältel lurasidoonvesinikkloriidina ööpäevastes annustes 20, 40, 80 või 120 mg (6-17 aastastele) või 160 mg (ainult 10-17 aastastele).
Norwegian Bokmål: Lurasidon ble gitt som lurasidonhydroklorid i daglige doser på enten 20, 40, 80, 120 mg (6-17 år) eller 160 mg (10-17 år utelukkende) i 7 dager.
Estonian: Seega võib lurasidooni manustada samaaegselt suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega.
Norwegian Bokmål: Lurasidon kan derfor tas samtidig med orale antikonseptiva.
Estonian: • erektsioonihäired;
Norwegian Bokmål: • ereksjonsproblemer
Estonian: Patsiendid randomiseeriti paindliku annustamisega kord ööpäevas antava lurasidooni 18-74 mg või platseebo rühmadesse.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert til fleksibelt dosert lurasidon 18-74 mg én gang daglig eller placebo.
Estonian: Ravieelne keskmine (SD)
Norwegian Bokmål: Baseline, gjennomsnitt (SD)
Estonian: Sarnaselt võivad bretüüliumi alfa-blokeerivad toimed lisanduda lurasidooni omadele, põhjustades problemaatilist hüpotensiooni.
Norwegian Bokmål: På lignende måte kan bretyliums alfablokkerende egenskaper være additive til lurasidons, noe som kan resultere i problematisk hypotensjon.
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Latuda sisaldab
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Latuda
Estonian: Skisofreenia uuringud: skisofreenia positiivsete ja negatiivsete sündroomide skaala (PANSS) üldskoori muutus 6. nädalal ravieelse tasemega võrreldes (MMRM analüüs) uuringutes D1050229, D1050231 ja D1050233: ravikavatsuslik analüüsikogum
Norwegian Bokmål: Schizofrenistudier: Positive and Negative Syndrome Scale for Schizophrenia (PANSS) totalskår - Endringer fra utgangspunktet uke 6 - MMRM for studiene D1050229, D1050231 og D1050233: Intent-to Treat-analyse
Estonian: Lurasidooni seerumikontsentratsioonid on suurenenud tervetel uuringus osalejatel, kellel on Child-Pugh A-, B- ja C-klassi maksakahjustus, vastavalt 1,5-; 1,7- ja 3-kordselt.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjonen av lurasidon øker hos friske individer med nedsatt leverfunksjon Child-Pugh klasse A, B og C, med en økt eksponering på henholdsvis 1,5, 1,7 og 3 ganger.
Estonian: 17 kontrollitud kliinilise uuringu metaanalüüsis oli muude atüüpiliste antipsühhootikumidega, sh risperidooni, aripiprasooli, olansapiini ja kvetiapiiniga ravitavatel eakatel dementsusega patsientidel suremuse risk suurenenud võrreldes platseeboga.
Norwegian Bokmål: I en metaanalyse av 17 kontrollerte kliniske studier hadde eldre pasienter med demens, behandlet med andre atypiske antipsykotika, inklusiv risperidon, aripiprazol, olanzapin og quetiapin en økt risiko for dødelighet sammenlignet med placebo.
Estonian: Need toimed tulenesid lurasidoonravile järgnenud hüperprolaktineemiast, mis mõjutas nii innatsüklit ja paaritumiskäitumist kui ka kollaskehade püsimist rottide emasloomadel, mille tagajärjel vähenes implantatsioonide ja elusloodete arv.
Norwegian Bokmål: Disse effektene skyldes hyperprolaktinemi etter lurasidonbehandling, som påvirker østrussyklusen og parringsadferd samt vedlikehold av gult legeme hos hunnrotter, som resulterte i redusert implantasjon og antall levende fostre.
Estonian: Lurasidooni kasutamisel peab olema ettevaatlik eakate dementsusega patsientide puhul, kellel on insuldi riskitegureid.
Norwegian Bokmål: Lurasidon skal brukes med forsiktighet hos eldre pasienter med demens som har risikofaktorer for slag.
Estonian: Brigittenauer Lände 50-54 1200 Wien
Norwegian Bokmål: Angelini Pharma Österreich GmbH Brigittenauer Lände 50-54 1200 Wien
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla lurasidooni määramisel koos ravimitega, mis teadaolevalt pikendavad QT-intervalli, nt IA klassi antiarütmikumid (nt kinidiin, disopüramiid) ja III klassi antiarütmikumid (nt amiodaroon, sotalool), mõned antihistamiinikumid, mõned teised antipsühhootikumid ja mõned malaariaravimid (nt meflokiin).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved bruk av lurasidon sammen med legemidler som er kjent for å forlenge QT-intervallet, f.eks. klasse IA antiarytmika (f.eks. kinidin, disopyramid) og klasse III antiarytmika (f.eks.amiodaron, sotalol), noen antihistaminer, noen andre antipsykotika og noen antimalariamidler (f.eks. meflokin).
Estonian: Ilma toiduta võtmisel on lurasidooni plasmakontsentratsioon eeldatavalt oluliselt madalam kui koos toiduga võtmisel (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Hvis det tas uten mat antas det at eksponering for lurasidon blir signifikant lavere enn når det tas sammen med mat (se pkt.
Estonian: Soovitatav algannus on 37 mg lurasidooni üks kord ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 37 mg lurasidon én gang daglig.
Estonian: Toidu mõju uuringus suurenesid lurasidooni keskmine Cmax ja AUC koos toiduga manustamisel vastavalt ligikaudu 2-3 korda ja 1,5-2 korda võrreldes tühja kõhuga manustamisega.
Norwegian Bokmål: En matpåvirkningsstudie viste at lurasidon administrert med mat økte gjennomsnittlig Cmax og AUC med henholdsvis cirka 2-3 ganger og 1,5-2 ganger sammenlignet med nivåer observert ved faste.
Estonian: Uuring D1050233
Norwegian Bokmål: Studie D1050233
Estonian: • bosentaan (kõrge vererõhu või sõrmehaavandite raviks);
Norwegian Bokmål: • bosentan (til behandling av høyt blodtrykk eller sår på fingrene)
Estonian: • vererõhu langus püsti tõustes, mis võib põhjustada minestamist;
Norwegian Bokmål: • blodtrykksfall når man reiser seg opp, som kan forårsake besvimelse
Estonian: Lurasidooni lühiajalist efektiivsust uuriti 6 nädalat kestvas mitmekeskuselises, randomiseeritud, topeltpimedas, platseebokontrolliga uuringus lastel ja noorukitel (10 kuni 17 aasta vanused), kes vastasid vaimsete häirete diagnostika ja statistika juhendi 5. väljaande (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, DSM-V) kriteeriumidele I tüüpi bipolaarse häirega seotud suure depressiivse episoodi kohta kiire tsüklite vahetumisega või ilma kiire vahetumiseta ja ilma psühhootiliste tunnusteta (N=350).
Norwegian Bokmål: Kortvarig effekt av lurasidon ble studert i en seks ukers randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert multisenter studie hos barn og ungdom (10-17 år) som oppfylte de diagnostiske kriteriene (DSM-V) for en alvorlig depressiv episode forbundet med bipolar lidelse type 1, med eller uten raske svingninger, og uten psykotiske symptomer (N=350).
Estonian: Uuring D1050229
Norwegian Bokmål: Studie D1050229
Estonian: Angelini Pharmaceuticals România SRL Str. Carol Davila, Nr. 9, Sector 5 RO-București 050451
Norwegian Bokmål: Angelini Pharmaceuticals România SRL Str. Carol Davila, Nr. 9, Sector 5
Estonian: Rua João Chagas, 53, Piso 3 1499-040 Cruz Quebrada- Dafundo
Norwegian Bokmål: 1499-040 Cruz Quebrada- Dafundo
Estonian: • parkinsonism: selle meditsiinilise terminiga kirjeldatakse paljusid sümptomeid, sealhulgas suurenenud süljevoolus või suu vesisus, ilastamine, tõmblused jäsemete painutamisel, aeglased, vähenenud või halvenenud kehaliigutused, näoilme puudumine, lihaste pingsus, kaela jäikus, lihasjäikus, kiirustades kõndimine väikeste lohistavate sammudega ja tavaliste käeliigutusteta, jätkuv silmapilgutamine laubale koputamise järgselt (häirunud refleks);
Norwegian Bokmål: • Parkinsonisme: Dette er en medisinsk term som beskriver mange symptomer som inkluderer økt spyttproduksjon eller vann i munnen, sikling, rykninger i kroppen, langsom, redusert eller nedsatt kroppsbevegelse, uttrykksløst ansikt, muskelspenning, stiv nakke, muskelstivhet, små, vinglete, korte skritt og mangel på normale armbevegelser ved gange, iherdig blunking ved nikking av pannen (unormal refleks)
Estonian: Lurasidoon ja tema aktiivne metaboliit ID-14283 metaboliseeruvad peamiselt CYP3A4 kaudu.
Norwegian Bokmål: Lurasidon og den aktive metabolitten ID-14283 metaboliseres primært av CYP3A4.
Estonian: • palavik, higistamine, lihaskangus ja teadvusehäired.
Norwegian Bokmål: • Feber, svetting, muskelstivhet og redusert bevissthet.
Estonian: Kasutamisel lõppstaadiumis neeruhaiguse korral on soovitatav patsiendi kliiniline jälgimine.
Norwegian Bokmål: Hvis det brukes ved terminal nyresykdom, anbefales klinisk overvåking.
Estonian: • suukuivus või ülemäärane süljevool;
Norwegian Bokmål: • munntørrhet eller overskudd av spytt
Estonian: • armodafiniil, modafiniil (unisuse raviks);
Norwegian Bokmål: • armodafinil, modafinil (til behandling av døsighet)
Estonian: Oluline teisene tulemusnäitaja oli haiguse raskusastme kliinilise üldmulje - bipolaarne häire (Clinical Global Impression - Bipolar Version, Severity of Illness, CGI-BP-S) depressiooni skoor.
Norwegian Bokmål: Det viktigste sekundære endepunktet i studien var klinisk global impresjon - bipolar versjon, alvorlighetsgrad av sykdom (CGI-BP-S) depresjonspoeng.
Estonian: Ravieelne keskmine (SD) Vähimruutude keskmine muutus (SE) Ravi vs platseebo erinevus Hinnang (SD) p-väärtus (a) Olansapiin 15 mg uuringus D1050231, toimeainet prolongeeritult vabastav (XR) kvetiapiin 600 mg uuringus D1050233.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline (SD) LS gjennomsnittlig (SE) Behandlingsforskjell vs. Placebo Estimat (SE) p-verdi (a) Olanzapin 15 mg i Studie D1050231, quetiapin depot 600 mg i Studie D1050233.
Estonian: Lühiajalistes uuringutes oli efektiivsuse esmaseks tulemusnäitajaks positiivsete ja negatiivsete sündroomide skaala (PANSS - Positive and Negative Syndrome Scale - valideeritud mitmepunktiline skaala, mis koosneb viiest tegurist positiivsete sümptomite, negatiivsete sümptomite, hajevil mõtete, kontrollimatu vaenulikkuse/erutuse ja ärevuse/depressiooni hindamiseks) üldskooride keskmine muutus 6. nädalal ravieelse tasemega võrreldes.
Norwegian Bokmål: I korttidsstudiene var det primære endepunktet definert som gjennomsnittlig endring fra baseline til uke 6 i den totale skåren på PANSS-skalaen (Positive and Negative Syndrome Scale), en validert metode bestående av fem faktorer som vurderer positive symptomer, negative symptomer, tankeforstyrrelser, ukontrollert fiendtlighet/oppstemthet og angst/depresjon.
Estonian: Lurasidooni vähemtähtsa aktiivse metaboliidi ID-14283 toimemehhanism sarnaneb lurasidooni omale.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen for den mindre aktive metabolitten ID-14283 er den samme som for lurasidon.
Estonian: CYP3A4 on peamine aktiivse metaboliidi ID-14283 metaboliseerimise eest vastutav ensüüm.
Norwegian Bokmål: CYP3A4 er hovedenzymet ansvarlig for metabolisme av den aktive metabolitten ID-14283.
Estonian: Lurasidooni farmakokineetika lastel vanuses 6-17 aastat on üldiselt võrreldav täiskasvanute omaga.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til lurasidon hos pediatriske pasienter i alderen 6-17 år var generelt sett sammenlignbar med det som er sett hos voksne.
Estonian: Revideeritud laste depressiooni hinnanguskaala (muudetud), (CDRS-R) koguskoor ja haiguse raskusastme kliinilise üldmulje - bipolaarne häire (CGI-BP-S) depressiooni skoor (depressioon) - muutus algtasement 6. nädalani - MMRM uuringu D1050326 jaoks: Ravikavatsuse analüüsi komplekt
Norwegian Bokmål: Tabell 2.1 Bipolar depresjon, pediatrisk studie: Children's Depression Rating Scale-Revised (CDRS-R) Total Score og Klinisk global Impresjon - bipolar versjon, Alvorlighetsgrad av sykdom (CGI-BP-S) Depresjonspoeng (Depresjon) - Endring fra baseline til uke 6 - MMRM for studie D1050326: Intentionto-treat-analysesett
Estonian: Lurasidoon on dopamiini ja monoamiini toimete selektiivne blokaator.
Norwegian Bokmål: Lurasidon blokkerer selektivt dopaminerge og monoaminerge effekter.
Estonian: • jõuetus (letargia);
Norwegian Bokmål: • mangel på energi (letargi)
Estonian: Düstoonia sümptomid on järgmised: kaelalihaste spasm, mis vahel progresseerub kõri pitsitustundeks, neelamisraskused, hingamisraskused ja/või keele väljaulatumine.
Norwegian Bokmål: Symptomer på dystoni omfatter krampe i nakkemusklene, som iblant utvikler seg til tetthet i halsen, svelgeproblemer, pusteproblemer og/eller fremskyting av tungen.
Estonian: Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Estonian: Lurasidooni ohutust on hinnatud annustes 18,5-148 mg skisofreeniaga patsientidel kuni 52 nädalat kestnud kliinilistes uuringutes ja turuletuleku järgselt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til lurasidon er undersøkt i doser på 18,5-148 mg i kliniske studier hos pasienter med schizofreni behandlet i inntil 52 uker og etter markedsføring.
Estonian: • verapamiil (kõrge vererõhu või rindkerevalu raviks).
Norwegian Bokmål: • verapamil (til behandling av høyt blodtrykk eller brystsmerter).
Estonian: Dopamiini retseptori antagonistlike omadustega ravimeid on seostatud tardiivdüskineesia põhjustamisega, millele on iseloomulikud valdavalt keele ja/või näo rütmilised tahtmatud liigutused.
Norwegian Bokmål: Legemidler med dopaminreseptorantagonistiske egenskaper er forbundet med induksjon av tardiv dyskinesi karakterisert ved ufrivillige rytmiske bevegelser, særlig i tunge og/eller ansikt.
Estonian: Peale selle oli lurasidoon platseebost parem eelnevalt määratletud teisese tulemusnäitaja, CGI-S skaala (Clinical Global Impression - Severity Scale - haiguse raskusastme kliiniline üldmulje) põhjal.
Norwegian Bokmål: I tillegg var lurasidon bedre enn placebo på det predefinerte sekundære endepunktet Clinical Global Impression - Severity (CGI-S) skalaen.
Estonian: In vitro on lurasidoon P-gp, BCRP ja OCT1 inhibiitor (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Lurasidon hemmer P-gp, BCRP og OCT1 in vitro (se pkt.
Estonian: Lurasidooni annuste 9 kuni 74 mg manustamisel tervetele uuringualustele vähenes positronemissioontomograafia tulemuste kohaselt annusest sõltuvalt D2/D3 retseptori ligandi 11C-raklopriidi seondumine nucleus caudatus'es, putamen'is ja striatum ventrale's.
Norwegian Bokmål: Lurasidon i doseområdet 9 til 74 mg administrert til friske individer ga en doseavhengig reduksjon i bindingen av 11C-rakloprid, en D2-/D3-reseptorligand, til putamen og nucleus caudatus, detektert ved positronemisjonstomografi.
Estonian: Hiirte ja rottide kartsinogeensuse uuringus täheldati piimanäärmete ja/või hüpofüüsi kasvajaid, mis tõenäoliselt tulenevad vere prolaktiinitaseme tõusust.
Norwegian Bokmål: Tumorer i melkekjertler og/eller hypofysen ble observert i karsinogenitetsstudier hos mus og rotter, sannsynligvis på grunn av økt prolaktinnivå i blodet.
Estonian: *Somnolentsus hõlmab järgmisi kõrvaltoimeid: hüpersomnia, hüpersomnolentsus, sedatsioon ja somnolentsus **Parkinsonism hõlmab järgmisi kõrvaltoimeid: bradükineesia, hammasratta tüüpi rigiidsus, ilastamine, ekstrapüramidaalne häire, hüpokineesia, lihasjäikus, parkinsonism, psühhomotoorse arengu mahajäämus ja treemor ***Düstoonia hõlmab järgmisi kõrvaltoimeid: düstoonia, okulogüüriline kriis, oromandibulaarne düstoonia, keelespasm, kõõrkael ja trism.
Norwegian Bokmål: *Somnolens inkluderer hypersomni, hypersomnolens, sedasjon og somnolens **Parkinsonisme inkluderer bradykinesi, tannhjulsrigiditet, sikling, ekstrapyramidale forstyrrelser, hypokinesi, muskelrigiditet, parkinsonisme, psykomotorisk retardasjon og tremor ***Dystoni inkluderer dystoni, okulogyr krise, oromandibulær dystoni, spasmer i tungen, tortikollis, og trismus.