FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az ACTIVE-A vizsgálatban a jelentős vérzéses szövődmények kialakulásának aránya a klopidogrél + ASA-csoportban nagyobbnak bizonyult, mint a placebo + ASA-csoportban (6,7% versus
Latvian: Pētījuma ACTIVE-A klopidogrela + ASS grupā masīvas asiņošanas sastopamība bija lielāka nekā placebo + ASS grupā (6,7% gadījumu pret 4,3% gadījumu).
Hungarian: A klopidogréllel egyidőben vagy 12 órás különbséggel naponta egyszer alkalmazott 80 mg omeprazol az aktív metabolit expozícióját telítő adag esetén 45%-kal és fenntartó adag esetén 40%-kal csökkentette.
Latvian: Protonu sūkņa inhibitori (PSI): 80 mg omeprazola lietošana vienu reizi dienā vai nu kopā ar klopidogrelu, vai ar 12 stundu starplaiku samazināja aktīvā metabolīta iedarbību par 45% (piesātinošai devai) un 40% (uzturošai devai).
Hungarian: Glikoprotein IIb/IIIa blokkolók A klopidogrélt óvatosan kell alkalmazni a glikoprotein IIb/IIIa blokkoló kezelésben részesülő betegeknél (lásd 4.4 pont).
Latvian: Klopidogrels uzmanīgi jālieto pacientiem, kas vienlaikus lieto glikoproteīna IIb/IIIa inhibitorus (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), a klopidogrélt acetilszalicilsavval együtt rendelik.
Latvian: Ja Jums rodas stipras sāpes krūtīs (nestabila stenokardija vai sirdslēkme), Jums var parakstīt klopidogrelu kombinācijā ar acetilsalicilskābi - vielu, kas ir daudzu sāpes un drudzi mazinošu zāļu sastāvā.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Hungarian: 75 mg klopidogrél filmtablettánként (hidroklorid formájában).
Latvian: Katra tablete satur 75 mg klopidogrela (hidrohlorīda veidā).
Hungarian: EU/1/10/651/003 50 db filmtabletta OPA/Al/PVC-Al buborékcsomagolásban, dobozban EU/1/10/651/004 56 db filmtabletta OPA/Al/PVC-Al buborékcsomagolásban, dobozban EU/1/10/651/005 84 db filmtabletta OPA/Al/PVC-Al buborékcsomagolásban, dobozban EU/1/10/651/006 90 db filmtabletta OPA/Al/PVC-Al buborékcsomagolásban, dobozban EU/1/10/651/007 100 db filmtabletta OPA/Al/PVC-Al buborékcsomagolásban, dobozban EU/1/10/651/008 28×1 db filmtabletta OPA/Al/PVC-Al adagonként perforált buborékcsomagolásban, dobozban
Latvian: EU/1/10/651/004 Kastīte ar 56 apvalkotajām tabletēm OPA/Al/PVH - Al blisterī EU/1/10/651/005 Kastīte ar 84 apvalkotajām tabletēm OPA/Al/PVH - Al blisterī EU/1/10/651/006 Kastīte ar 90 apvalkotajām tabletēm OPA/Al/PVH - Al blisterī EU/1/10/651/007 Kastīte ar 100 apvalkotajām tabletēm OPA/Al/PVH - Al blisterī EU/1/10/651/008 Kastīte ar 28x1 apvalkotajām tabletēm OPA/Al/PVH - Al perforētā dozējamu vienību blisterī
Hungarian: Az aktív metabolit elsősorban a CYP2C19 izoenzim által keletkezik,
Latvian: Aktīvo metabolītu veido pārsvarā CYP2C19, piedaloties arī vairākiem citiem CYP enzīmiem,
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁS (28, 28 × 1, 30, 30 × 1, 50, 50 × 1, 56, 56 × 1, 84, 84 × 1, 90, 90 × 1, 100, 100 × 1 db filmtabletta)
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES Blisters (28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 apvalkotās tabletes)
Hungarian: A betegpopuláció 27,8%-a nő volt, 58,8%-a ≥65 év
Latvian: Grupa sastāvēja no 27,8% sieviešu, 58,4% pacientu ≥60 gadu vecumam (26% ≥70 gadu vecumam) un 54,5% pacientu, kas saņēma fibrinolītiskus līdzekļus.
Hungarian: Karcinogenitásra utaló jelet nem figyeltek meg, amikor a klopidogrélt 77 mg/kg napi adagig terjedő dózisokban 78 héten át egereknek és 104 héten át patkányoknak adagolták (ez legalább a 25-szöröse annak, amit 75 mg/nap humán adagolás mellett megfigyeltek).
Latvian: Lietojot klopidogrelu 78 nedēļas pelēm un 104 nedēļas žurkām līdz 77 mg/kg dienas devā (atbilst vismaz 25 reizes lielākai iedarbībai nekā cilvēkiem, kas saņem klīnisko devu - 75 mg dienā), neguva pierādījumus kancerogēnai iedarbībai.
Hungarian: A napi egyszeri 80 mg pantoprazollal történő egyidejű kezelés mellett az aktív metabolit plazma koncentrációja 20%-kal (telítő adag) és 14%-kal (fenntartó adag) csökkent.
Latvian: Aktīvā metabolīta koncentrācija plazmā samazinājās par 20% (piesātinošai devai) un 14% (uzturošai devai), vienlaicīgi lietojot pantoprazolu 80 mg vienu reizi dienā.
Hungarian: Azonban, mivel más NSAID-okkal kölcsönhatás vizsgálatot nem végeztek, jelenleg nem tisztázott, hogy fennáll-e a gastrointestinalis vérzés fokozott kockázata minden
Latvian: Ar veseliem brīvprātīgajiem veiktā klīniskā pētījumā vienlaikus klopidogrela un naproksēna lietošana palielināja asins zudumu slēptas gastrointestinālas asiņošanas dēļ, tomēr mijiedarbības pētījumu trūkuma dēļ ar citiem NPL pašreiz nav skaidrs, vai ir palielināts gastrointestinālas asiņošanas risks, lietojot visus NPL.
Hungarian: A klopidogrél biztonságosságát és hatásosságát ST-elevációval járó akut myocardialis infactusban szenvedő betegekben, 2 randomizált, placebo-kontrollos, kettős-vak klinikai vizsgálatban, a
Latvian: Pacientiem ar MI ar akūtu ST segmenta pacēlumu klopidogrela drošums un efektivitāte tika vērtēta 2 randomizētos, placebo kontrolētos, dubultmaskētos pētījumos - CLARITY un COMMIT.
Hungarian: 28 db filmtabletta 28 × 1 db filmtabletta 30 db filmtabletta 30 × 1 db filmtabletta 50 db filmtabletta 50 × 1 db filmtabletta 56 db filmtabletta 56 × 1 db filmtabletta 84 db filmtabletta 84 × 1 db filmtabletta 90 db filmtabletta 90 × 1 filmtabletta 100 db filmtabletta 100 × 1 db filmtabletta
Latvian: 28 apvalkotās tabletes 28x1 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 30x1 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 50x1 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 56x1 apvalkotās tabletes 84 apvalkotās tabletes 84x1 apvalkotās tabletes 90 apvalkotās tabletes 90x1 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes 100x1 apvalkotās tabletes
Hungarian: újszülött, illetve 24 hónapnál fiatalabb csecsemő bevonásával végeztek, a klopidogrélt újszülötteknél és csecsemőknél 0,01; 0,1 majd 0,2 mg/kg-os egymást követő dózisokkal, és csak újszülötteknél a
Latvian: Devu palielināšanas pētījumā (PICOLO) ar 86 jaundzimušajiem vai zīdaiņiem līdz 24 mēnešu vecumam, kuriem bija trombozes risks, klopidogrels tika vērtēts, lietojot secīgas 0,01, 0,1 un 0,2 mg/kg lielas devas jaundzimušajiem un zīdaiņiem un 0,15 mg/kg lielas devas tikai jaundzimušajiem.
Hungarian: A klopidogrél-csoport betegeinek 15%-a és a placebo-csoport betegeinek 21,7%-a érte el az elsődleges végpontot, ami a klopidogrél javára 6,7% abszolút csökkenést és a valószínűség 36%-os csökkenését
Latvian: Piecpadsmit procenti (15%) pacientu klopidogrela grupā un 21,7% placebo grupā sasniedza primāro vērtēto raksturlielumu, kas deva absolūtu samazināšanos par 6,7% un krusteniskās attiecības samazināšanos par 36% par labu klopidogrelam (95% TI: 24-47%; p <0,001), galvenokārt saistībā ar nosprostoto infarkta skarto artēriju samazināšanos.
Hungarian: Gyomorfekély és nyombélfekély, gastritis, hányás, hányinger, székrekedés, flatulentia
Latvian: Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla, gastrīts, vemšana, slikta dūša, aizcietējums, flatulence
Hungarian: - szájüregi duzzanat vagy bőrelváltozások, mint például kiütések, viszketés, hólyagos bőrelváltozások.
Latvian: - mutes pietūkums vai ādas bojājumi, piemēram, izsitumi vai nieze, pūslīši un ādas.
Hungarian: A klopidogrél és orális antikoagulánsok együttadása nem ajánlott, mivel növelheti a vérzések erősségét (lásd 4.4 pont).
Latvian: Nav ieteicams vienlaikus lietot klopidogrelu un perorālus antikoagulantus, jo tas var pastiprināt asiņošanu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: (kreatinin clearance 5-15 ml/perc) az ADP-vel indukált thrombocyta-aggregáció gátlása kisebb mértékű volt (25%) az egészségesekben megfigyeltnél, azonban a vérzési idő meghosszabbodása hasonló volt a klopidogrél 75 mg napi adagját szedőkével, ezen felül a klinikai tolerancia jó volt valamennyi beteg esetén.
Latvian: ADF inducētas trombocītu agregācijas nomākšana bija vājāka (25%) nekā novērota veseliem cilvēkiem, lai gan asinsteces laika pagarināšanās bija līdzīga kā veseliem cilvēkiem, kas saņēma 75 mg klopidogrela dienā.
Hungarian: NSAID esetén.
Latvian: NPL
Hungarian: Az emelkedett plazmakoncentrációk miatt a klopidogrél óvatosan alkalmazható olyan gyógyszerekkel, melyek elsődlegesen CYP2C8 metabolizmus útján választódnak ki (például repaglinid, paklitaxel) (lásd
Latvian: Koncentrācijas paaugstināšanās riska dēļ plazmā klopidogrels un zāles, kas galvenokārt tiek izvadītas CYP2C8 metabolisma ceļā (piemēram, repaglinīds, paklitaksels), vienlaicīgi jālieto uzmanīgi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: Heparin együttes adagolása nem változtatta meg a klopidogrél thrombocyta-aggregáció-gátló hatását.
Latvian: Vienlaikus heparīna lietošana neietekmēja klopidogrela izraisītu trombocītu agregācijas inhibēšanu.
Hungarian: (ADP) kötődését a thrombocyta P2Y12-receptorához, és az ezt követő - ADP-közvetített - glikoprotein
Latvian: Klopidogrela aktīvais metabolīts selektīvi inhibē adenozīndifosfāta (ADF) saistīšanos pie tā trombocītu P2Y12 receptora un tad notiek ADF izsaukta glikoproteīna GPIIb/IIIa kompleksa aktivēšana, tādējādi inhibējot trombocītu agregāciju.
Hungarian: • Vesekárosodás
Latvian: • Aknu funkcijas traucējumi
Hungarian: CYP2C19-metabolizáló csoportba tartozott (nagyon gyorsan, extenzíven, közepesen és gyengén metabolizáló csoport) végzett klinikai vizsgálatban a 300 mg-os telítő dózist követő 75 mg/nap-os,
Latvian: Krustotā pētījumā, kurā piedalījās 40 veseli brīvprātīgie, pa 10 katrā no četrām CYP2C19 metabolisma grupās (ļoti ātrs, ātrs, vidēji ātrs un vājš), tika vērtēta farmakokinētiskā un antitrombotiskā atbildes reakcija, lietojot 200 mg, kuriem sekoja 75 mg/dienā, un 600 mg, kuriem sekoja 150 mg/dienā, katru kopumā 5 dienas (līdzsvara koncentrācija).
Hungarian: A Clopidogrel HCS-kezelés ideje alatt a szoptatást elővigyázatosságból fel kell függeszteni.
Latvian: Piesardzības nolūkā ārstēšanas laikā ar Clopidogrel HCS bērna barošanu ar krūti nedrīkst turpināt.
Hungarian: Ez a klopidogrél-csoportban 20% relatív rizikócsökkenést jelent (95%-os CI 10%-28%, p=0,00009) [17% a relatív rizikócsökkenés a konzervatívan kezelt betegekben, 29% a stenttel vagy stent nélkül végrehajtott percutan transluminaris coronaria angioplastica (PTCA) és 10% a coronaria arteria bypass graft (CABG) esetén.
Latvian: Pacientu skaits, kam radās primārais rezultāts [kardiovaskulāra (KV) nāve, miokarda infarkts (MI) vai insults] bija 582 (9,3%) klopidogrela grupā un 719 (11,4%) placebo grupā - klopidogrela grupā relatīvais risks mazinājās par 20% (95% TI 10-28 %; p=0,00009) (relatīvā riska mazināšanās 17%, ja pacienti tika ārstēti konservatīvi, 29% - ja tika veikta perkutāna translumināla koronāra angioplastika (PTCA) ar vai bez stenta ievietošanas un 10% - ja tika veikta koronārās artērijas šuntēšana (KAŠ)).
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTO PREPARĀTU VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠO PREPARĀTU (JA PIEMĒROJAMS)
Hungarian: 75 mg klopidogrélt tartalmaz (hidroklorid formájában) filmtablettánként.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 75 mg klopidogrela (hidrohlorīda veidā).
Hungarian: A vérzés és a hematológiai mellékhatások fokozott veszélye miatt haladéktalanul meg kell kezdeni a vérkép ellenőrzését és/vagy egyéb szükséges vizsgálatok elvégzését abban az esetben, amikor vérzésre utaló klinikai tünetek jelentkeznek a kezelés során (lásd 4.8 pont).
Latvian: Asiņošanas un hematoloģisku blakusparādību riska dēļ, ja ārstēšanas laikā rodas klīniskie simptomi, kas liecinā par asiņošanu (skat.
Hungarian: o szelektív szerotonin visszavétel gátló gyógyszerek (a teljesség igénye nélkül például a fluoxetin vagy fluvoxamin), amiket általában a depresszió kezelésére alkalmaznak, - gyomorpanaszainak kezelésére omeprazolt vagy ezomeprazolt szed, - flukonazolt vagy vorikonazolt kap gombás fertőzések kezelésére, - efavirenzet kap HIV (emberi immunhiány-előidéző vírus) fertőzések kezelésére, - karbamazepint kap az epilepszia bizonyos formájának a kezelésére, - moklobemidet, a depresszió kezelésére használatos gyógyszert kap, - cukorbetegség kezelésére repaglinidet szed, - daganatos betegség kezelésére paklitaxel kezelést kap.
Latvian: Jums noteikti jāpasaka ārstam, ja Jūs lietojat - zāles, kas var Jums palielināt asiņošanas risku, piemēram: iekšķīgi lietojamus antikoagulantus - zāles, ko lieto asins recēšanas samazināšanai, nesteroīdu pretiekaisuma līdzekli, ko parasti izmanto ar sāpēm un/vai iekaisumu noritošu muskuļu vai locītavu slimību ārstēšanai, heparīnu vai citas injicējamas zāles, ko lieto asins recēšanas mazināšanai, tiklopidīnu, citus antitrombocitāros līdzekļus, selektīvos serotonīna atpakaļsaistes inhibitorus (piemēram, bet ne tikai fluoksetīnu vai fluvoksamīnu) - zāles ko parasti lieto depresijas ārstēšanai, - omeprazolu vai esomeprazolu - zāles, ko lieto kuņģa darbības traucējumu gadījumā, - flukonazolu vai vorikonazolu - zāles sēnīšu infekcijas ārstēšanai, - efavirenzu - zāles HIV (cilvēka imūndeficīta vīrusa) infekcijas ārstēšanai,
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Hungarian: Tabletta (75 mg) formájában kapható.
Latvian: Tās ir pieejamas tablešu veidā (75 mg).
Hungarian: klopidogrél
Latvian: klopidogrels
Hungarian: A Clopidogrel HCS szokásos adagja naponta egyszer egy 75 mg-os tabletta.
Latvian: Clopidogrel HCS standartdeva ir viena 75 mg tablete vienreiz dienā.
Hungarian: Ez a dokumentum a Clopidogrel HCS-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Clopidogrel BGR.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2010. október 28-án a Clopidogrel HCS-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Latvian: Eiropas Komisija ceturtdiena, 2010. gada 28. oktobrī izsniedza Clopidogrel HCS reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Clopidogrel HCS hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Plavix nevű „referencia gyógyszerhez".
Latvian: Tas nozīmē, ka Clopidogrel HCS ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Plavix.
Hungarian: Ez megakadályozza a vérlemezkék „ragadóssá" válását, ami csökkenti a vérrögképződés kockázatát és segít megelőzni az újabb szívroham és a stroke kialakulását.
Latvian: Tas novērš trombocītu "lipīgumu", samazina asins recekļu veidošanās risku un palīdz novērst atkārtotu sirdslēkmi vai insultu.
Hungarian: • A közelmúltban miokardiális infarktuson (szívroham) átesett betegek.
Latvian: • pacienti, kuriem nesen bijis miokarda infarkts (sirdslēkme).
Hungarian: Akut koronária szindrómában a kezelést általában négy tablettából álló telítő dózissal kezdik.
Latvian: Pacientiem ar akūtu koronāro sindromu ārstēšana parasti jāsāk ar četru tablešu piesātinošo devu.
Hungarian: A Clopidogrel HCS-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Clopidogrel HCS EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Plašāka informācija par ārstēšanu ar
Hungarian: Akut koronária szindróma és pitvarfibrilláció esetén a Clopidogrel HCS-t aszpirinnal együtt alkalmazzák, amelynek dózisa nem haladhatja meg a 100 mg-ot.
Latvian: Akūta koronārā sindroma un priekškambaru fibrilācijas gadījumā Clopidogrel HCS lieto kombinācijā ar aspirīnu devā, kas nedrīkst pārsniegt 100 mg.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Clopidogrel HCS alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Clopidogrel BGR lietošanu.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Clopidogrel HSC minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Plavix-szal.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Clopidogrel HCS kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Plavix.
Hungarian: A Clopidogrel HCS a következő betegcsoportok kezelésére alkalmazható:
Latvian: Clopidogrel HCS var indicēt šādām pacientu grupām:
Hungarian: • Akut koronária szindrómában (a vér szív felé történő áramlásának akadályozottsága) szenvedő betegek, amely esetben a gyógyszert aszpirinnel (egy másik véralvadásgátló gyógyszer) együtt kell alkalmazni, ideértve azokat a betegeket is, akiknél sztentet (az artériába helyezett rövid cső, amely megakadályozza annak összezáródását) ültettek be.
Latvian: • pacienti ar akūtu koronāro sindromu (slimību, kad rodas sirds asinsapgādes nepietiekamība), kad šīs zāles jālieto kopā ar aspirīnu (citām zālēm recekļu novēršanai), tostarp pacientiem ar ievietotu stentu (īsu caurulīti, kas ievietota artērijā, lai novērstu tās nosprostošanos).
Hungarian: Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél fennáll az érrendszeri események legalább egy rizikófaktora, mint pl. szívroham vagy stroke, és akik nem szedhetnek K-vitamin antagonistákat (egyéb véralvadásgátló gyógyszerek) és akiknél a vérzés kockázata alacsony.
Latvian: Šīs zāles lieto tie pacienti, kuriem ir vismaz viens riska faktors, piemēram, sirdslēkme vai insults, tie, kuri nedrīkst lietot K vitamīna antagonistus (citas zāles, kas novērš asins recekļu veidošanos) un kuriem asiņošanas risks ir neliels.
Hungarian: A Clopidogrel HCS-et vérrögök által okozott problémák megelőzésére alkalmazzák felnőtteknél.
Latvian: Clopidogrel HCS lieto pieaugušiie asins recekļu izraisītu problēmu profilaksei.
Hungarian: A Clopidogrel HCS alkalmazását az infarktus után néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül lehet megkezdeni.
Latvian: Clopidogrel HCS terapiju var sākt dažas dienas pēc lēkmes un līdz 35 dienām pēc tās;
Hungarian: A klopidogrél azáltal akadályozza meg a vérlemezkék összetapadását, hogy gátolja egy ADP nevű anyagnak a felszínükön található speciális receptorhoz való kötődését.
Latvian: Klopidogrels pārtrauc trombocītu agregāciju, bloķējot par ADF dēvētas vielas piesaistīšanos īpašam receptoram uz šo šūnu virsmas.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel HCS generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Latvian: Tā kā Clopidogrel HCS ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu/riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu/riska attiecībai.
Hungarian: A Clopidogrel HCS „ST-szegmens elevációs" (abnormális jelzés az elektrokardiogramon vagy EKG-n) szívrohamon áteső betegeknél alkalmazható, amennyiben az orvos úgy ítéli meg, hogy a kezelés segítene rajtuk.
Latvian: Clopidogrel HCS var lietot pacienti, kuriem ir sirdslēkme ar ST segmenta pacēlumu (neregulāras EKG vai elektrokardiogrammas vērtības), ja ārsts paredz, ka šāda terapija varētu dot uzlabojumu.
Hungarian: Ezt követően a kezelést legalább négy hétig („ST-szegmens elevációs" miokardiális infarktus esetén), illetve legfeljebb 12 hónapig (instabil angina, illetve „ nem-Q-hullámú" miokardiális infarktus esetén) a szokásos, napi egyszeri 75 mg-os dózissal folytatják.
Latvian: Tai seko 75 mg standartdeva vienreiz dienā vismaz četras nedēļas (miokarda infarkta ar ST segmenta pacēlumu pacientiem) vai līdz 12 mēnešiem (nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta bez Q-zoba pacientiem).
Hungarian: A gyógyszer olyan betegeknél is alkalmazható, akiknél az EKG nem mutat ilyen abnormális jelzést, ha instabil anginában (a mellkasi fájdalom egy súlyos változata) szenvednek vagy „nem-Q hullámú" miokardiális infarktuson estek át.
Latvian: Tās var lietot arī pacienti, kuriem nav neregulāras EKG vērtības, ja tiem ir nestabila stenokardija (stipras sāpes krūtīs) vai ir bijis miokarda infarkts bez Q-zoba.
Hungarian: • A közelmúltban isémiás szélütésen (olyan szélütés, amelyet az agy egy részének vérellátási zavara okoz) átesett betegek.
Latvian: • pacienti, kuriem nesen bijis išēmisks insults (insults, ko radījusi traucēta kādas smadzeņu daļas asinsapgāde).
Hungarian: A Clopidogrel HCS alkalmazását a szélütés után hét nappal, de legfeljebb hat hónapon belül lehet megkezdeni.
Latvian: Clopidogrel HCS terapiju var uzsākt septiņas dienas līdz sešus mēnešus pēc insulta;
Hungarian: A Clopidogrel HCS „generikus gyógyszer".
Latvian: Clopidogrel HCS ir ģenēriskas zāles.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel HCS generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a referencia gyógyszerrel, a Plavix-szal.
Latvian: Tā kā Clopidogrel HCS ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Plavix ir bioekvivalentas.
Hungarian: A Clopidogrel HCS-re vonatkozó egyéb információ
Latvian: Cita informācija par Clopidogrel HCS
Hungarian: A vérrögképződés oka az, hogy a vérben lévő különleges sejtek, az úgynevezett vérlemezkék összetapadnak (aggregáció).
Latvian: Asinis sarec, jo notiek īpašu asinsšūnu - trombocītuagregācija (salipšana).
Hungarian: A bizottság javasolta a Clopidogrel HCS-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Clopidogrel HCS reģistrācijas apliecību.
Hungarian: • Pitvarfibrillációban szenvedő betegek (a szív felső pitvarainak rendszertelen, gyors összehúzódása), amely esetben aszpirinnel együtt kell alkalmazni.
Latvian: • pacienti ar priekškambaru fibrilāciju (sirds augšējo kambaru neregulāra paātrināta saraušanās) gadījumos, kad šīs zāles lieto kombinācijā ar aspirīnu;
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel HCS-sel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Clopidogrel HCS pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Clopidogrel HCS alkalmazása?
Latvian: Kāda ir Clopidogrel HCS ieguvumu un riska attiecība?
Hungarian: • Perifériás verőérbetegségben (a verőerekben történő véráramlással kapcsolatos problémák) szenvedő betegek.
Latvian: • pacienti ar perifēro artēriju slimību (asinsrites traucējumi artērijās);
Hungarian: A Clopidogrel HCS egy véralvadásgátló gyógyszer, amelynek hatóanyaga a klopidogrél.
Latvian: Clopidogrel HCS ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu.
Hungarian: A Clopidogrel HCS hatóanyaga, a klopidogrél, egy vérlemezkeaggregáció-gátló.
Latvian: Clopidogrel HCS aktīvā viela klopidogrels ir trombocītu agregācijas inhibitors.
Hungarian: Miért engedélyezték a Clopidogrel HCS forgalomba hozatalát?
Latvian: Kāpēc Clopidogrel HCS tika apstiprinātas?
Hungarian: CI: -22,5 - 11,7) [p=0,639].
Latvian: TI: -22,5 - 11,7 [p=0,639]).
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/09/534/001 - 007
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/09/534/001 - 007
Hungarian: A kombinált kezelést a tünetek megjelenése után a lehető legkorábban el kell kezdeni, és legalább 4 hétig kell folytatni.
Latvian: Kombinētu terapiju jāsāk, cik ātri iespējams pēc simptomu parādīšanās un jāturpina vismaz
Hungarian: T. Hadjigeorgiou co ltd Postal address: P.O.
Latvian: For P. T. Hadjigeorgiou co ltd Postal address: P.O.
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Clopidogrel HEXAL alkalmazását, és fordítva.
Latvian: Dažas citas zāles var ietekmēt Clopidogrel HEXAL lietošanu vai otrādi.
Hungarian: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Németország
Latvian: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Vācija
Hungarian: 83714 Miesbach Németország
Latvian: 83714 Miesbach
Hungarian: Mint minden gyógyszer, a Clopidogrel HEXAL is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Clopidogrel HEXAL var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.