FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: LISA I NIMEKIRI MEDITSIINILISTE TOODETE NIMEDEST, RAVIMVORMIDEST, TUGEVUSTEST, MANUSTAMISVIISIDEST JA MÜÜGILOA HOIDJATEST LIIKMESRIIKIDES
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMŲ, VAISTO FORMŲ, STIPRUMŲ, VARTOJIMO BŪDŲ, REGISTRACIJOS LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ SĄRAŠAS
Estonian: 6 kuni 9 kuu vanuseid lapsi võib vaktsineerida ainult teatud juhtudel (näiteks suuremate puhangute korral) ja kehtivate ametlike soovituste alusel.
Lithuanian: Vaikai nuo 6 iki 9 mėnesių gali būti vakcinuojami tik esant būtinybei (pvz.: per didžiąsias epidemijas) ir remiantis oficialiomis rekomendacijomis.
Estonian: Ravimpreparaadi peab kasutama otsekohe pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
Lithuanian: Vaistinį preparatą paruošus, būtina jį suvartoti nedelsiant.
Estonian: STAMARILiga ei ole teostatud reproduktsiooniuuringuid loomadel.
Lithuanian: Nėra atlikta STAMARIL tyrimų su gyvūnais.
Estonian: Kuigi STAMARILi lihasesisese manustamise kohta on kättesaadavad vaid piiratud andmeid ja mõlema manustamisviisi võrreldavuse demonstreerimiseks ei ole tehtud kliinilisi uuringuid, lubavad enamik Euroopa Liidu liikmesriike rutiinsete vaktsineerimistavade tõttu nii nahaalust kui ka lihasesisest manustamist.
Lithuanian: Nepaisant to, kad turima labai nedaug duomenų apie STAMARIL švirkštimą į raumenis ir nėra atlikta klinikinių tyrimų, galinčių parodyti, kad abu vartojimo būdai naudotini alternatyviai, daugelyje Europos valstybių narių bendrojoje skiepijimo praktikoje leidžiama švirkšti ir po oda, ir į raumenis.
Estonian: Ohutus Immuunvastus
Lithuanian: Saugumas Imuninis atsakas
Estonian: Kui kohalikul tasemel kehtib soovitus vaktsineerimiseks vajalike CD4-rakkude arvu läve kohta, siis võib vaktsineerimise otsuse tegemisel lisaks toetuda ka sellele.
Lithuanian: Šalyse, kur nustatytos vietinės CD4 ląstelių kiekio normos rekomendacijos, jas galima naudoti kaip papildomą veiksnį nustatant skiepijimo reikalingumą.
Estonian: STAMARIL on näidustatud inimeste aktiivseks immuniseerimiseks kollapalaviku vastu:
Lithuanian: STAMARIL indikuotinas aktyviai geltonosios karštinės imunizacijai asmenims:
Estonian: Nimetatud sertifikaat kehtib 10 päeva kuni 10 aastat alates esimesest vaktsineerimisest.
Lithuanian: Šis pažymėjimas galioja 10 metų, įsigalioja praėjus 10 dienų po vakcinacijos.
Estonian: Viaali raputatakse ja pärast täielikku lahustumist tõmmatakse saadud süstesuspensioon samasse süstlasse süstimiseks.
Lithuanian: Buteliukas suplakamas ir, milteliams visiškai ištirpus, gauta suspensija yra sutraukiama į tą patį švirkštą.
Estonian: Kliinilised tunnused on ilmnenud kuu aja jooksul pärast vaktsineerimist ja väljenduvad kõrges palavikus koos peavaluga, mille tagajärjeks võib olla: segasus, entsefaliit/entsefalopaatia, meningiit, fokaalne neuroloogiline vaegus või Guillain Barré sündroom.
Lithuanian: Klinikinių požymių po vakcinacijos atsirasdavo per mėnesį ir pasireikšdavo aukšta temperatūra ir galvos skausmu, kuris progresuodavo iki sumišimo, encefalito/ecefalopatijos, meningito, židininio neurologinio deficito ar Guillain Barre sindromo.
Estonian: FARMAKOLOOGILISED OMADUSED 5.1 Farmakodünaamilised omadused Farmako-terapeutiline grupp: kollapalaviku vaktsiin (Elus) ATC kood: J07B L1
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vakcina nuo geltonosios karštinės (gyva), ATC kodas - J07BL1.
Estonian: • Lõik 4.1 Näidustused: Näidustatud lastel alates 6 kuust kuni 1 aastani olenevalt riigist
Lithuanian: Terapinės indikacijos: priklausomai nuo šalies skiriamas vaikams nuo 6 mėnesių1 metų amžiaus
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse lisatakse kollapalaviku vaktsiini kasutamise hoiatus vähemalt 60aastastel inimestel.
Lithuanian: Į SPC įtrauktas įspėjimas dėl geltonosios karštinės vakcinos skyrimo 60 metų ir vyresniems asmenims.
Estonian: Kuigi muudatusi tehakse enamikus ravimi omaduste kokkuvõtte lõikudes, rõhutab müügiloa hoidja kaht põhiprobleemi, mis mõjustavad mitmeid ravimi omaduste kokkuvõtte lõike ja millel on oluline mõju vaktsiini optimaalsele kasutamisele.
Lithuanian: Kadangi skiriasi beveik visi SPC skyriai, registravimo liudijimo turėtojas iškėlė dvi problemas, kurių kiekviena susijusi su keliais SPC skyriais ir kurių išsprendimas turėtų didelės reikšmės optimaliam vakcinos naudojimui.
Estonian: Veendumaks, et STAMARIL on sulle või su lapsele sobiv, on vaja teatada arstile või medõele, kas mõni järgnevalt mainitud punktidest on ilmnenud vaktsiini saanud inimese puhul.
Lithuanian: Tam, kad įsitikintumėte, jog Jūs ar Jūsų vaikas galite vartoti STAMARIL, yra svarbu pranešti gydytojui ar medicinos seseriai, jei nors vienas iš žemiau paminėtų punktų susijęs su Jumis ar Jūsų vaiku. Jei kyla neaiškumų, klauskite gydytojo ar medicinos sesers.
Estonian: Vaktsiini ei tohi kasutada patsiendid, kellel on haruldane pärilik fruktoosi talumatus.
Lithuanian: Pacientai, sergantys retomis paveldimomis fruktozės netoleravimo ligomis, šios vakcinos vartoti neturėtų.
Estonian: 6 kuiseid ja vanemaid lapsi (vt lõik 4.2 ja 4.3 ning alljärgnevat) võib vaktsineerida, kui ollakse kindlad, et nad ei ole nakatunud HIV.
Lithuanian: 4.2 ir 4.3 skyrius ir žemiau), patvirtinus, kad jie nėra infekuoti ŽIV, gali būti vakcinuojami.
Estonian: Fax: 44 1628588166
Lithuanian: Faks: 44 1628588166
Estonian: Tuginedes müügiloa hoidja poolt esitatud dokumentidele ja komitees toimunud teaduslikule arutelule, otsustas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et STAMARILi ja sarnaste nimetuste kasu/riski suhe on soodus, kui ravimit kasutatakse järgmiste näidustuste korral: Kollapalaviku vastane aktiivne immuniseerimine inimesel alates 9. elukuust:
Lithuanian: Remiantis registravimo liudijimo turėtojo pateiktais dokumentais ir moksline diskusija komitete, CHMP komitetas nusprendė, kad STAMARIL ir susijusių pavadinimų vartojimo naudos ir pavojaus santykis yra palankus, šiais atvejais:
Estonian: Kaitsev immuunsus tekib umbes kümnendal päeval pärast süstimist.
Lithuanian: Apsauginis imunitetas atsiranda praėjus 10 dienų po injekcijos.
Estonian: Seega võib STAMARILi manustada üheaegselt tüüfuse Vi kapsli polüsahhariidi ja/või inaktiveeritud A-hepatiidi viirust sisaldavate vaktsiinidega (lõik 4.2).
Lithuanian: Tad STAMARIL galima švirkšti vienu metu su vidurių šiltinės Vi kapsuline polisacharidine vakcina ir (arba) inaktyvuoto hepatito A viruso vakcina (4.2 skyrius).
Estonian: 1 toodetud teatud patogeenivabas tibu lootes 2 statistiliselt määratud surmav doos 50% testitud loomadel
Lithuanian: 2 statistiškai nustatyta mirtina dozė 50 % tirtų gyvūnų.
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE ÜHEANNUSELINE PAKEND
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA VIENADOZĖ PAKUOTĖ
Estonian: Nagu kõigi süstitavate vaktsiinide puhul, peab ka antud juhul olema anafülaksia või mõne muu ülitundlikkuse reaktsiooni puhul käepärast pidev kohane arstlik kohtlemine ja järelevalve.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitas švirkščiamas vakcinas, skiepijant STAMARIL turėtų būti užtikrinama tinkama medicininė priežiūra ir gydymas, jei įvyktų anafilaksija ar pasitaikytų kita hiperjautrumo reakcija.
Estonian: MIINIMUMNÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL ÜHEKORDSEL PAKENDIL Viaal laustiga 9 mg/ml (0.9 %) täidetakse riiklikult
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIUKAS TIRPIKLIO 9 MG/ML (0,9 %) Bus užpildyta pagal šalies reikalavimus
Estonian: VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)
Estonian: Üle 60 aastaste hulgas (vt lõik 4.4) on täheldatud suuremaid YEL-AVD ja YEL-AND riskifaktoreid.
Lithuanian: skyrių 4.4), yra padidintos rizikos faktorius YEL-AVD ir YEL-AND išsivystyti.
Estonian: Täiskasvanud ja 9 kuu vanused ja vanemad lapsed: 0.5 ml manustamiskõlbliku vaktsiini ühekordne annus.
Lithuanian: Paaugliams ir vyresniems nei 9 mėnesiai vaikams: vienkartinė vakcinos dozė - 0,5 ml.
Estonian: Kollapalavikuvastast vaktsineerimist alustatakse 9. elukuul.
Lithuanian: Skiepyti geltonosios karštinės vakcina galima nuo 9 mėnesių amžiaus.
Estonian: Viaali raputatakse ja pärast täielikku lahustumist võetakse saadud suspensioon ja lisatakse ülejäänud lahusesse.
Lithuanian: Buteliukas yra sukratomas ir milteliams ištirpus gauta suspensija yra ištraukiama ir supilama į likusį tirpiklį.
Estonian: Immuunglobuliini koostoimet kollapalaviku vaktsiiniga uuriti Ameerika Ühendriikides 160 tervel katseisikul.
Lithuanian: JAV buvo tiriama imunoglobulino (IG) sąveika su geltonosios karštinės vakcina, preparatus sušvirkštus 160 sveikų asmenų.
Estonian: Eakad
Lithuanian: Vyresniems
Estonian: Kõrvalnähud, mis ilmnesid enam kui ühel inimesel tuhandest olid valud liigestes ja kõhuvalu.
Lithuanian: Pašaliniai poveikiai, atsiradę daugiau nei 1 iš 1000 vakcinuotų žmonių, buvo sąnarių ir pilvo skausmai.
Estonian: Sanofi Pasteur MSD esitas kõikide müügiloa hoidjate (vt arvamuse I lisa) nimel direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 täiendatud versiooni alusel STAMARILi ja sarnaste nimetuste ühtlustamise taotluse.
Lithuanian: išvados I priedą), pateikė paraišką dėl jų vaistinio preparato STAMARIL ir susijusių pavadinimų suderinimo pagal iš dalies pakeistos direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį.
Estonian: Lihasesisese süstimise korral soovitatakse laste ja väikelaste (vanuses 6 kuud kuni 2 aastat) puhul süstimiskohtadena kasutada reie eespoolset külge ja vanemate laste ning täiskasvanute puhul deltalihast.
Lithuanian: Vartojant į raumenis, rekomenduojama injekcijų vieta kūdikiams ( nuo 6 mėnesių iki 2 metų) yra šlaunies priekinis-šoninis paviršius, o vyresniems vaikams ir suaugusiems - deltinis raumuo.
Estonian: Kollapalaviku viirus1 17 D-204 tüvi (elus, lahjendatud) …………………….mitte vähem kui 1000 LD50 ühikut2
Lithuanian: - gyvo susilpninto geltonosios karštinės viruso1 (17D-204 padermė) ne mažiau nei 1000 LD50 vienetų2
Estonian: 2 avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - France
Lithuanian: 2 avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - Prancūzija
Estonian: Fax: 33 437377737
Lithuanian: Faks: 33 437377737
Estonian: Kõik pakendi suurused ja tootetutvustused ei pruugi olla müügil.
Lithuanian: Ne visos minėtos pakuotės gali būti parduodamos.
Estonian: Mõningad vähesed andmed STAMARIL'i kasutamise kohta rasedatel ei näita mingit kahjulikku toimet rasedusele ega lootele/vastsündinud lapsele.
Lithuanian: Riboti duomenys apie preparato vartojimą, esant nėštumui, nepageidaujamo STAMARIL poveikio nėštumui ar vaisiaus/naujagimio sveikatai neparodė.
Estonian: Fax: 35 314041687
Lithuanian: Faks: 35 314041687
Estonian: Täiskasvanutele (kaasaarvatud vanad inimesed) ja vähemalt 6 kuu vanustele lastele peaks manustama ühekordse annuse 0.5 ml.
Lithuanian: Suaugusiems, įskaitant ir vyresnius bei vaikus nuo 6 mėnesių, skiriama vienkartinė 0,5 ml dozė.
Estonian: Kasutada otsekohe pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
Lithuanian: Paruoštą suspensiją suvartoti nedelsiant.
Estonian: Kuigi mõnes Euroopa Liidu riigis kehtivas ravimi omaduste kokkuvõttes seda soovitatakse, peab inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee vastavaid andmeid väga piiratuks.
Lithuanian: Nors ši praktika numatyta kai kuriose ES patvirtintose SPC, CHMP nusprendė, kad duomenys labai riboti.
Estonian: Serokonversiooni määrad olid mõlemas rühmas võrreldavad (82% ja 83%), mis näitab, et immuunglobuliini manustamisel ei ole mõju kollapalaviku vaktsiini viiruse paljunemisele.
Lithuanian: Serokonversijos lygis abiejose grupėse buvo panašus (82% ir 83%).
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav {müügiloa väljastaja} internetilehel.
Lithuanian: <Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti {Šalies Narės/Agentūros} tinklalapyje>
Estonian: LISAINFORMATSIOON Mida STAMARIL sisaldab
Lithuanian: KITA INFORMACIJA STAMARIL sudėtyje yra:
Estonian: • Lõik 4.4 Hoiatused: Vastavalt lõigule 4.3 kehtivad hoiatused kasutamise kohta lastel vanuses 6
Lithuanian: • 4.4 skyrius. Specialūs įspėjimai: atsižvelgiant į 4.3 skyrių, įspėjimai dėl skyrimo 6-9 mėnesių ir jaunesniems kaip 9 mėnesių amžiaus vaikams.
Estonian: Pulber muudetakse manustamiskõlblikuks lisades anumasse väikese koguse naatriumkloriidi 9 mg/ml (0.9%) süstelahust.
Lithuanian: Milteliai ištirpinami savo talpyklėje su nedideliu kiekiu , 9 mg/ml (0,9 %), natrio chlorido tirpalo injekcijoms.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Pulber ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks.
Lithuanian: VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai.
Estonian: STAMARIL on elus, lahjendatud kollapalaviku viiruse vaktsiin.
Lithuanian: STAMARIL yra gyva susilpninta geltonosios karštinės vakcina.
Estonian: II LISA EMEA POOLT TEHTUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKŲ, ŽENKLINIMO IR INFORMACINIO LAPELIO PATAISŲ PAGRINDIMAS
Estonian: Nende hulka kuuluvad kõrge palavik koos peavaluga ja orientatsioonikaotus, unisus, kange kael ja aju ning närvikudede põletik.
Lithuanian: Pasireiškė aukšta temperatūra su galvos skausmais ir sumišimu, mieguistumu, kaklo rigidiškumu, smegenų ir nervų audinių uždegimais.
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE STAMARIL'i KASUTAMIST
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT STAMARIL
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist peab ravimi ära kasutama 6 tunni jooksul
Lithuanian: Vakciną paruošus vartojimui, preparatą suvartoti per 6 valandas.
Estonian: Teata oma arstile, kui võtad või oled hiljuti võtnud muid ravimeid, kaasaarvatud mitte retseptiravimid.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Estonian: Uurija Aasta Vaktsiin Uuritavate arv
Lithuanian: Metai Vakcina Tiria mųjų kiekis
Estonian: Kui mõni kõrvalmõju muutub tõsiseks või kui märkad kõrvalmõjusid, mida ei ole infolehe loetelus, anna sellest teada oma arstile, medõele või apteekrile.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Estonian: Partii P5139 54
Lithuanian: Serija P5139 54
Estonian: Abiained on:
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra:
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE STAMARIL, Pulber ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks Kollapalaviku vaktsiin (Elus).
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI STAMARIL milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai Vakcina nuo geltonosios karštinės (gyvoji)
Estonian: STAMARIL'i ei tohi manustada sümptomaatilise või asümptomaatilise HIV nakkusega isikutele, kui sellega kaasneb kahjustatud immuunsus (vt lõik 4.3).
Lithuanian: STAMARIL draudžiama skirti asmenims, sergantiems simptomine ar asimptomine ŽIV infekcija, kai yra imuninės sistemos funkcijos pakenkimų (žr.
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE MUUTMISE ALUSED
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKŲ PATAISŲ PAGRINDIMAS Kadangi
Estonian: MIINIMUMNÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL ÜHEKORDSEL PAKENDIL STAMARIL - üheannuseline viaal
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ MILTELIAI - VIENADOZIS BUTELIUKAS
Estonian: Lisainformatsiooni vaktsiini kasutamise kohta küsi oma arstilt.
Lithuanian: Jeigu kiltų bet kokių klausimų dėl šio preparato vartojimo, kreipkitės į gydytoją.
Estonian: Närvisüsteemi häired Väga sage:
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai dažnai: galvos skausmas.
Estonian: Lahusti: Naatriumkloriid (0.9%), süstevedelik
Lithuanian: Tirpiklis: natrio chloridas (0,9 %), injekcinis vanduo.
Estonian: Partii P5139 20
Lithuanian: Serija P5139 20
Estonian: • reisimine riiki, millesse sisenemiseks on vaja rahvusvahelist vaktsinatsioonitunnistust (mis võib,
Lithuanian: • keliaujantiems į bet kurią šalį, į kurią įvažiuojant reikalaujama Tarptautinio vakcinacijos pažymėjimo (kuris gali ar negali priklausyti nuo ankstesnių kelionių);
Estonian: Kõige levinumad kliinilistel uuringutel ilmnenud kõrvalnähud (enam kui ühel vaktsineeritud täiskasvanul kümnest) olid süstimiskohaga seotud probleemid (näiteks punetus, sinikas, valu või ebamugavustunne, paistetus või kõva muhu tekkimine) ja peavalu.
Lithuanian: Dažniausios šalutinės reakcijos (daugiau kaip 1 iš 10 vakcinuotų suaugusių) pastebėtos klinikinių tyrimų metu buvo reakcijos apie dūrio vietą (tokios kaip paraudimas, kraujosruva, skausmas ar diskomforto jausmas, patinimas ar sukietėjimas) ir galvos skausmas.
Estonian: - Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, rääkige sellest palun oma arstile või apteekrile.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Estonian: L-histidiin vesinikkloriid L-alaniin
Lithuanian: Sorbitolis (E420) L-histidino hidrochloridas L-alaninas
Estonian: Fax: 33 437284400
Lithuanian: Faks: 33 437284400
Estonian: Oluline teave mõningate STAMARIL‘i koostisainete suhtes STAMARIL sisaldab väheses koguses sorbitooli.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines STAMARIL medžiagas STAMARIL sudėtyje yra nedidelis sorbitolio kiekis, todėl negalima vartoti asmenims, kurie netoleruoja fruktozės.
Estonian: Küsige apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida enam ei vajata.
Lithuanian: Kaip naikinti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
Estonian: RKT puudusid 99,3% SN
Lithuanian: 99,3% SN
Estonian: Kuigi puuduvad juhtumid, kus vaktsiini viirus oleks rinnaga toitvatelt emadelt lastele üle kandunud, ei tohiks, kui vähegi võimalik, STAMARIL'i manustada rinnaga toitvatele emadele.
Lithuanian: Nors ir nėra jokių duomenų apie vakcinos viruso transmisiją iš maitinančios motinos kūdikiui, STAMARIL neturėtų būti skiriamas žindančioms motinoms, nebent tai neišvengiama.
Estonian: Naatriumkloriidi 0.4% lahus süstimiseks
Lithuanian: 0,4 % natrio chlorido injekcinis tirpalas
Estonian: STAMARILi võib manustada üheaegselt leetrivaktsiiniga, kui see ühtib ametlike soovitustega (lõik
Lithuanian: STAMARIL gali būti skiriama kartu su tymų vakcina, jei tai suderinama pagal oficialias rekomendacijas (4.2 skyrius).
Estonian: • 4.6 Kõrvaltoimed
Lithuanian: • 4.6 Nepageidaujamas poveikis
Estonian: YEL-AND võib avalduda kõrge palavikuna koos peavaluga, mis võib areneda edasi, tekitades orientatsioonikaotuse, letargia, entsefaliidi, entsefalopaatia ja meningiidi (vt lõik 4.4).
Lithuanian: YEL-AND gali pasireikšti aukšta temperatūra kartu su galvos skausmu, kuris gali progresuoti iki sumišimo, letargijos, encefalito, encefalopatijos ir meningito (žr.
Estonian: PAKENDI MÄRGISTUS MITMEANNUSELINE PAKEND See pakendivorm ei ole kohaldatav kõikides liikmesmaades.
Lithuanian: ŽYMĖJIMAS DAUGIADOZĖ PAKUOTĖ Ši pakuotė nėra taikoma visose šalyse.
Estonian: Muud kõrvalnähud, mis esinesid enam kui ühel sajast uuringu jooksul vaktsineeritud inimesest, olid haiglane enesetunne või haigus, kõhulahtisus, lihasevalud, palavik ja nõrkus.
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai, pasireiškę tiriant daugiau nei 1 iš 100 vakcinuotų žmonių, sukėlė liguistumą, viduriavimą, raumenų skausmus, karščiavimą ir silpnumą.
Estonian: Naatriumkloriidi 0.9% lahus süstimiseks
Lithuanian: 0,9 % natrio chlorido injekcinis tirpalas
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE MITMEANNUSELINE PAKEND See pakendivorm ei ole kasutatav kõikides liikmesmaades.
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA DAUGIADOZĖ PAKUOTĖ Ši pakuotė nėra taikoma visose šalyse.
Estonian: HIV viirus
Lithuanian: ŽIV infekcija
Estonian: Naatriumkloriid Kaaliumkloriid Disoodiumfosfaat Monokaaliumfosfaat Kaltsiumkloriid Magneesiumsulfaat
Lithuanian: Natrio chloridas Kalio chloridas Dinatrio fosfatas Kalio-divandenilio fosfatas Kalcio chloridas Magnio sulfatas
Estonian: Müügiloa hoidja <[Täita riiklikult]> [Seda lõiku ei pea kooskõlastama] Tootja
Lithuanian: <[pildyti savo šalies kalba]> [Šis skyrius neharmonizuojamas]
Estonian: Pärast kollapalaviku vaktsiini manustamist on registreeritud vistserotroopsete haiguste esinemist (tuntud kui YEL-AVD ja varem kirjeldatud kui "Palavikuline hulgiorganpuudulikkus"), millest mõned juhud on lõppenud surmaga (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Yra duomenų, kad po geltonosios karštinės vakcinacijos pasitaikė viscerotrofinės ligos atvejų (žinoma kaip YEL-AVD ir anksčiau aprašyta kaip „daugybinis organų sistemų pakenkimas su karščiavimu"), kai kurie iš jų baigėsi mirtimi (žr.
Estonian: Enne manustamiskõlblikuks muutmist on pulber beež või oranžikas-beež; lahusti on selge ja värvitu.
Lithuanian: Milteliai yra rusvai gelsvos ar oranžinės spalvos; tirpiklis yra skaidrus ir bespalvis.
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKŲ, ŽYMĖJIMO IR INFORMACINIO LAPELIO PATAISŲ PAGRINDIMAS
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMINE STAMARIL (või kauba kohalik nimetus) Pulber ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks ampullis.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS STAMARIL (arba vietinis prekybinis pavadinimas) Milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai.
Estonian: Immunosupressioon, kas kaasasündinud, idiopaatiline või süsteemse steroidravi tagajärg (annus suurem kui paiksete või sissehingatavate steroidide standardannus), röntgenravi või tsütotoksilised ravimid.
Lithuanian: - Įgimta, idiopatinė ar dėl ilgo gydymo steroidais išsivysčiusi imunosupresija (didesnė nei standartinė lokaliai ar inhaliuojant naudojama steroidų dozė), radioterapija ar citostatinių medikamentų vartojimas.
Estonian: • Eakate patsientide kohta kehtiva hoiatuse sõnastus
Lithuanian: • Įspėjimų vyresnio amžiaus asmenims tekstinė redakcija.
Estonian: LISA III RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE, PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Lithuanian: III PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ŽYMĖJIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
Estonian: STAMARIL on tõsise infektsioonhaiguse-kollapalaviku vastu süstitav vaktsiin.
Lithuanian: STAMARIL yra injekuojama vakcina nuo sunkios infekcinės ligos, vadinamos geltonąja karštine.
Estonian: Siiski soovitatakse vaktsiini anda ainult juhtudel, kui on märkimisväärne ja vältimatu kollapalaviku infektsiooni nakatumise risk, kuna isikute puhul üle 60 eluaasta valitseb kollapalaviku vaktsiini poolt põhjustatav tõsiste ja võimalik et surmaga lõppevate haiguste oht (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Lithuanian: Dėl to, kad vyresniems nei 60 metų žmonėms geltonosios karštinės vakcina gali sukelti sunkių ir net mirtinų ligų, vakcinuoti reikėtų tik tada, jei yra neišvengiama rizika užsikrėsti geltonosios karštinės infekcija (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Estonian: Enne enda/oma lapse vaktsineerimist lugege hoolikalt infolehte.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) <[Täidetakse riiklikult]>
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS <[turi būti užpildyta kiekvienos šalies atskirai]>
Estonian: STAMARIL‘i manustatakse tavaliselt naha alla süstides.
Lithuanian: STAMARIL vakcina paprastai sušvirkščiama į poodį.
Estonian: - Kui teil on eelnevalt olnud probleeme harknäärmega või kui harknääre on mingil põhjusel eemaldatud - Kui olete nakatunud HIV viirusega ja teil esinevad infektsiooni tõttu aktiivsed sümptomid - Kui olete nakatunud HIV viirusega ja laboratooriumitulemused näitavad, et teie immuunsüsteem ei tööta väga hästi.
Lithuanian: , kortikosteroidais ar chemoterapija); - anamnezėje buvusi sutrikusi užkrūčio liaukos funkcija ar dėl kokios nors priežasties pašalinta užkrūčio liauka; - jeigu esate ŽIV infekuotas ir yra aktyvių ligos simptomų; - jeigu esate ŽIV infekuotas ir laboratoriniai tyrimai rodo, jog Jūsų imuninė sistema susilpnėjusi, Jūsų gydytojas, įvertinęs kraujo tyrimo rezultatu, patars, ar Jūs galite vartoti STAMARIL vakciną;
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist, sisaldab 1 doos (0.5 ml):
Lithuanian: Vienoje paruoštos vakcinos dozėje (0,5 ml) yra:
Estonian: Hiljem ilmnevad tõsised lihas- ja maksahäired, vererakkude näitude langus, mis toob endaga kaasa ebatavalise sinetuse või veritsemise ja kõrgendatud infektsiooniohu ning neerude ja kopsude normaalse tegevuse nõrgenemise.
Lithuanian: Vėliau gali išsivystyti sunkus raumenų ar kepenų pažeidimas, sumažėti atitinkamų kraujo ląstelių kiekis, pasireiškiantis kraujosruvomis ar kraujavimu ir padidėjusia rizika infekcijoms, sutrikusia inkstų ir kvėpavimo sistemos funkcija.