FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A NovoThirteen-nel megelőző jelleggel kezelt betegeknél a vérzéses epizódok aránya alacsonyabb volt, mint amit korábban figyeltek meg a XIII-as faktort tartalmazó másik gyógyszerrel szükség szerint kezelt betegeknél.
Lithuanian: NovoThirteen gydomiems pacientams pasireiškusių kraujavimo epizodų rodiklis buvo mažesnis, nei nustatytas analizuojant anksčiau surinktus kitu vaistu su XIII faktoriumi gydytų pacientų duomenis.
Hungarian: Ezzel szemben a XIII-as faktort tartalmazó, szükség szerinti adagolású másik gyógyszerrel kezelt betegeknél évente és betegenként körülbelül 2,9 epizód fordult elő.
Lithuanian: Per metus vienam pacientui, profilaktiškai gydomam NovoThirteen, pasireiškė maždaug 0,15 kraujavimo epizodo, kurį reikėjo gydyti XIII faktoriumi, o vienam tik prireikus kitu vaistu su XIII faktoriumi gydomam pacientui - maždaug 2,9 kraujavimo epizodo per metus.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a NovoThirteen-t?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas NovoThirteen?
Hungarian: A NovoThirteen-t a vérzések hosszú távú megelőzésére alkalmazzák a XIII-as faktor A alegységének veleszületett hiányában szenvedő betegeknél.
Lithuanian: NovoThirteen vartojamas taikant ilgalaikę kraujavimo profilaktiką pacientams, kuriems diagnozuotas įgimtas XIII faktoriaus A-subvieneto trūkumas.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a NovoThirteen?
Lithuanian: Kaip veikia NovoThirteen?
Hungarian: Miért engedélyezték a NovoThirteen forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl NovoThirteen buvo patvirtintas?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a NovoThirteen-t?
Lithuanian: Kaip vartoti NovoThirteen?
Hungarian: A vizsgálat a XIII-as faktort tartalmazó gyógyszerrel végzett kezelést igénylő vérzéses epizódok számát hasonlította össze a fenti betegeknél, illetve olyan betegeknél, akik nem kaptak NovoThirteen-t, a XIII-as faktor A alegységének veleszületett hiányában szenvedő 16 betegtől származó korábbi adatokra alapozva.
Lithuanian: Šiame tyrime buvo vertinama, kiek kraujavimo epizodų reikėjo gydyti vaistu su XIII faktoriumi; šių pacientų skaičius buvo lyginamas su pacientų, kuriems neskirtas gydymas NovoThirteen, skaičiumi.
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek a következő hetekben egy levelet is kapni fognak, amely emlékezteti őket a problémára.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai per artimiausias kelias savaites taip pat gaus laišką, kuriame jiems bus priminta apie šią problemą.
Hungarian: A CHMP véleménye továbbításra kerül majd az Európai Bizottsághoz az EU minden tagállamában érvényes, jogilag kötelező határozat kiadása céljából.
Lithuanian: CHMP nuomonė bus persiųsta Europos Komisijai, kuri paskelbs visose ES valstybėse narėse taikytiną teisiškai privalomą sprendimą.
Hungarian: A Noxafil-lel kapcsolatban további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find_medicine.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Noxafil galima rasti agentūros svetainėje adresu ema.europa.eu/Find_medicine.
Hungarian: Ezt a felülvizsgálatot az Európai Gyógyszerügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) végezte a „II. típusú módosítás" elnevezésű eljárás keretében.
Lithuanian: Šią peržiūrą atliko EMA Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), vykdydamas vadinamąją II tipo variacijos procedūrą.
Hungarian: A vényen fel kell tüntetni, hogy melyik gyógyszerformára vonatkozik
Lithuanian: Receptuose turi būti nurodyta, kokios farmacinės formos preparatą reikia vartoti
Hungarian: • A tabletta szokásos adagja három tabletta (300 mg) naponta kétszer az első napon, majd 300 mg naponta egyszer.
Lithuanian: • Įprasta tablečių dozė yra trys tabletės (300 mg) du kartus per parą pirmą dieną ir vėliau - 300 mg kartą per parą.
Hungarian: • Amennyiben a betegeknek aggályaik merülnének fel a gyógyszerrel kapcsolatban, forduljanak gyógyszerészükhöz vagy a gyógyszert felíró orvoshoz.
Lithuanian: • Iškilus abejonių dėl paskirto vaisto, pacientai turėtų pasitarti su savo vaistininku arba vaistą išrašiusiu sveikatos priežiūros specialistu.
Hungarian: A Noxafil egy gombaellenes gyógyszer, amelynek hatóanyaga, a pozakonazol a triazol antifungális szerek csoportjába tartozik.
Lithuanian: Noxafil yra priešgrybelinis vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pozakonazolo -prie triazolų grupės priskiriamos priešgrybelinės medžiagos.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a pozakonazol.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos pozakonazolo.
Hungarian: • Szájon át alkalmazva a gyógyszer adható tabletták vagy folyadék formájában, azonban tabletták szedése esetén a szükséges adag (mennyi és milyen gyakran) eltér a folyadék alkalmazása esetén szükségestől.
Lithuanian: • Kai vaistas vartojamas per burną, jį galima vartoti tablečių arba skysčio pavidalu, bet vaisto dozę, kurios reikia vartojant tabletes (kiek ir kaip dažnai jį vartoti), skiriasi nuo reikiamos vaisto dozės, kai vartojamas skystis.
Hungarian: • A betegeknek nem szabad a Noxafil tabletták és a Noxafil belsőleges szuszpenzió szedése között váltani anélkül, hogy előzőleg ne beszéltek volna kezelőorvosukkal vagy gyógyszerészükkel, mivel ez csökkent hatásosságot vagy a mellékhatások fokozott kockázatát eredményezheti.
Lithuanian: • Pacientai Noxafil tablečių neturėtų pakeisti Noxafil geriamąja suspensija ir atvirkščiai pirma nepasitarę su savo gydytoju ar vaistininku, nes gali sumažėti gydymo veiksmingumas arba padidėti šalutinio poveikio rizika.
Hungarian: • Fontos, hogy a gyógyszerformát és a releváns adagot feltüntessék a vényen, és hogy a gyógyszerészek biztosítsák, hogy a megfelelő orális gyógyszerformát adják ki.
Lithuanian: • Svarbu, kad recepte būtų nurodyta konkreti vaisto farmacinė forma ir atitinkama vaisto dozė ir kad vaistininkai užtikrintų, kad pacientai gautų tinkamos farmacinės formos geriamąjį preparatą.
Hungarian: A felíró orvosoknak tanácsos világossá tenniük, hogy melyik készítményt írják elő, amikor megírják a receptet, és a gyógyszerészeknek biztosítaniuk kell, hogy a helyes gyógyszerformát adják ki.
Lithuanian: Vaistus išrašantiems sveikatos priežiūros specialistams rekomenduojama, išrašant receptą, gerai paaiškinti pacientams, kurios farmacinės formos preparatą jie turi vartoti, o vaistininkai turi užtikrinti, kad pacientai gautų tinkamos farmacinės formos preparatą.
Hungarian: • A Noxafil gombák által okozott, súlyos fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer, amelyet akkor alkalmaznak, ha más gyógyszerek nem alkalmazhatók vagy hatástalanok.
Lithuanian: • Noxafil - tai vaistas, kuriuo gydomos sunkios grybelių sukeliamos infekcijos, kai kitų vaistų pacientas vartoti negali arba kai jie neveiksmingi.
Hungarian: • Előfordultak olyan esetek, amikor a betegeknek a gyógyszer helytelen formáját adták, és így ők nem megfelelő adagot vettek be, ami mellékhatásokat vagy a gyógyszer hatástalanságát eredményezte.
Lithuanian: • Būta atvejų, kai pacientai gavo netinkamos farmacinės formos vaistą ir vartojo netinkamą jo dozę, todėl jiems pasireiškė šalutinis poveikis arba vaistas buvo neveiksmingas.
Hungarian: Gyengült immunrendszerű betegeknél (például transzplantált betegek) is alkalmazzák szájpenész (a garat vagy a szájüreg Candida által okozott gombás fertőzése) kezelésére, illetve invazív gombás fertőzések megelőzésére.
Lithuanian: , pacientams, kuriems atlikta transplantacija), gydant pienligę (grybelio Candida sukeliamą gerklės arba burnos ertmės infekciją) arba siekiant išvengti invazinių grybelinių infekcijų.
Hungarian: Ezért frissíteni kell a kísérőiratokat a meglévő figyelmeztetés erősítése céljából, miszerint a két formát nem lehet egymással egyszerűen felcserélni, és a csomagolást is meg fogják változtatni, hogy világosabban elkülönüljön a két gyógyszerforma, és feltüntessenek rajta egy figyelmeztetést, hogy nem szabad a gyógyszereket egymással helyettesíteni az adag módosítása nélkül.
Lithuanian: Todėl preparato informaciniai dokumentai bus atnaujinti, sugriežtinant esamus įspėjimus, kad šių dviejų farmacinių formų preparatų negalima tiesiog pakeisti vieno kitu; taip pat bus pakeista šių vaistų pakuotė, kad būtų lengviau atskirti šių dviejų farmacinių formų preparatus, ir ant pakuotės bus nurodytas įspėjimas, kad preparato negalima pakeisti kitos farmacinės formos preparatu nepakoregavus dozės.
Hungarian: A folyadék adagokat (200 mg, egy 5 ml-es kanállal) naponta háromszor vagy négyszer kell bevenni.
Lithuanian: Atitinkamos skysčio dozės (200 mg, vienas 5 ml šaukštas) vartojamos po tris ar keturis kartus per parą.
Hungarian: A javasolt orális adag a tabletta esetén naponta egyszer 300 mg (az első napon naponta kétszer 300 mg telítő adagot követően), az orális szuszpenzió esetén pedig naponta háromszor vagy négyszer 200 mg (naponta 600-800 mg).
Lithuanian: Rekomenduojama geriamųjų tablečių dozė yra 300 mg kartą per parą (1-ą dieną pavartojus įsotinamąją dozę - po 300 mg du kartus per parą), o rekomenduojama geriamosios suspensijos dozė - 200 mg tris arba keturis kartus per parą (600-800 mg per parą).
Hungarian: Vénába adandó oldatos infúzió, valamint szájon át alkalmazandó tabletta és belsőleges szuszpenzió formájában kapható.
Lithuanian: Jis tiekiamas infuzinio (į veną lašinamo) tirpalo forma, taip pat per burną vartojamų tablečių ir geriamosios suspensijos forma.
Hungarian: A Noxafil, amely súlyos gombás fertőzésekre alkalmazott gyógyszer, szájon át adott tabletta (100 mg) és belsőleges szuszpenzió (40 mg/ml) formájában kapható, azonban a két forma esetén a javasolt adag eltérő.
Lithuanian: Jis tiekiamas geriamųjų tablečių (100 mg) ir geriamosios suspensijos (40 mg/ml) forma, tačiau rekomenduojamos šių dviejų farmacinių formų dozės skiriasi.
Hungarian: Súlyos gombás fertőzésekben, például invazív aszpergillózisban, fuzáriózisban, kromoblasztomikózisban, micetómában vagy kokcidioidomikózisban szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák, ha más gyógyszerek nem hatásosak vagy nem alkalmazhatók.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas, kai kiti vaistai neveiksmingi arba kai jų negalima vartoti, suaugusiesiems, sergantiems sunkiomis grybelinėmis infekcijomis: invazine aspergilioze, fuzarioze, chromoblastomikoze, micetoma arba kokcidioidomikoze.
Hungarian: • A Noxafil tabletta és belsőleges szuszpenzió egymással nem felcserélhető a két készítmény között az adagolás gyakoriságát, az étkezéssel történő bevételt és az elért plazma gyógyszerkoncentrációt illetően fennálló eltérések miatt.
Lithuanian: • Noxafil tablečių ir geriamosios suspensijos negalima vartoti pakaitomis dėl šių dviejų farmacinių formų skirtumų, susijusių su vaisto vartojimo dažniu, vartojimu su maistu ir kraujo plazmoje susidarančia vaisto koncentracija.
Hungarian: A Noxafil (pozakonazol) kísérőiratait frissíteni kell azon figyelmeztetések erősítése céljából, hogy a két, szájon át adott gyógyszerformát nem lehet egyszerűen felcserélni egymással ugyanabban a dózisban.
Lithuanian: Noxafil (pozakonazolo) preparato informaciniai dokumentai bus atnaujinti: juose bus sugriežtinti įspėjimai, kad šių dviejų farmacinių formų geriamųjų preparatų negalima tiesiog pakeisti vieno kitu vartojant tą pačią vaisto dozę.
Hungarian: Hasonlóképpen beszámoltak a belsőleges oldat helyett tablettát kapó betegekről, következményes túladagolással és mellékhatásokkal.
Lithuanian: Taip pat gauta pranešimų apie atvejus, kai pacientams vietoje geriamojo tirpalo buvo paskirtos tabletės, todėl pacientai perdozavo vaisto ir jiems pasireiškė šalutinis poveikis.
Hungarian: Noxafil tabletta és belsőleges szuszpenzió dózisa eltérő, és azok egymással nem felcserélhetők
Lithuanian: EMA įspėja, kad Noxafil tabletėse ir geriamojoje suspensijoje yra skirtingos veikliosios medžiagos dozės ir kad jų negalima vartoti pakaitomis
Hungarian: Egyes betegek véletlenül belsőleges oldatot kaptak tabletta helyett, ami aluldozírozáshoz és a hatás lehetséges hiányához vezetett.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams klaidingai buvo paskirtas geriamasis tirpalas, o ne tabletės, todėl jie vartojo pernelyg mažą vaisto dozę ir gydymas galėjo būti neveiksmingas.
Hungarian: • A téves átállítást követően gyógykezelési hibákról számoltak be, amelyek túl- vagy aluldozírozáshoz és következményes, dózisfüggő toxicitáshoz vagy a hatásosság hiányához vezettek.
Lithuanian: • CHMP gavo pranešimų apie klaidingo vaisto vartojimo atvejus, kai vienos farmacinės formos preparatas buvo klaidingai pakeistas kitos farmacinės formos preparatu, ir vaisto buvo perdozuota arba jis buvo vartojamas pernelyg mažomis dozėmis, dėl to pacientui pasireiškė toksinis poveikis arba gydymas buvo neveiksmingas.
Hungarian: 1 üveg
Lithuanian: 1 butelis
Hungarian: Belsőleges szuszpenzió
Lithuanian: Geriamoji suspensija Peroralinis
Hungarian: Üveg (üveg)
Lithuanian: Butelis (stiklinis)
Hungarian: Koncentrátum oldatos infúzióhoz
Lithuanian: 300 mg Koncentratas infuziniam tirpalui
Hungarian: • általában 90 perc alatt.
Lithuanian: • įprastai per 90 minučių.
Hungarian: Idősek ( 65 év)
Lithuanian: Senyvi asmenys ( 65 metų)
Hungarian: • koordinációs- vagy egyensúlyzavar
Lithuanian: • koordinacijos ar pusiausvyros sutrikimai;
Hungarian: Beleértve más kevésbé gyakori fajokat vagy az ismeretlen fajokat
Lithuanian: Įskaitant kitas rečiau pasitaikančias rūšis arba rūšis nežinoma
Hungarian: EUCAST ECOFF értékek:
Lithuanian: EUCAST ECOFF vertės:
Hungarian: Külső kontrollcsoport
Lithuanian: Išorinė kontrolinė grupė
Hungarian: További információkat lásd a 4. pontban.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite 4 skyriuje.
Hungarian: Minden adag bevehető étkezéstől függetlenül.
Lithuanian: Kiekvieną dozę galima vartoti nepriklausomai nuo valgio.
Hungarian: Ennek az észlelésnek a klinikai jelentősége nem ismert.
Lithuanian: Šių radinių klinikinė svarba nėra žinoma.
Hungarian: Gyermekek ( 18 év)
Lithuanian: Vaikų populiacija (< 18 metų)
Hungarian: Ennek az időbeli összefüggésnek az oka nem teljesen érthető.
Lithuanian: Laiko priklausomybės priežastis nėra iki galo aiški.
Hungarian: Az első felnyitást követően: 4 hét
Lithuanian: Po pirmojo talpyklės atidarymo - 4 savaitės.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Noxafil
Lithuanian: Kiti vaistai ir Noxafil
Hungarian: Nem ismert gyakoriság: (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Hungarian: EXP A palack felbontásától számított négy hét után megmaradt készítményt meg kell semmisíteni.
Lithuanian: EXP Po buteliuko atidarymo praėjus keturioms savaitėms, vaisto likučius reikia sunaikinti.
Hungarian: Kezelés - Invazív Aspergillosis 0041. sz. vizsgálat
Lithuanian: Gydymas - Invazinė Aspergiliozė Tyrimas 0041
Hungarian: Felnyitás nélkül: 3 év
Lithuanian: Neatidarytos talpyklės - 3 metai.
Hungarian: Tájékoztassa azonban kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha úgy gondolja, hogy elfelejtettek egy adagot.
Lithuanian: Tačiau pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu manote, kad buvo pamiršta dozę sulašinti.
Hungarian: 3 év
Lithuanian: 2 metai
Hungarian: • Hűtőszekrényben (2C-8C) tárolandó.
Lithuanian: • Laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
Hungarian: Szükség lehet a kalciumcsatorna-blokkoló dózisának módosítására.
Lithuanian: Gali reikėti keisti kalcio kanalų blokatorių dozę.
Hungarian: [Cav a pozakonazol átlagos koncentrációja dinamikus egyensúlyi állapotban, amelyet AUC/adagolási intervallum (24 óra) hányadosaként számoltak ki.].
Lithuanian: (CAV buvo vidutinė pusiausvyrinė pozakonazolo koncentracija, apskaičiuota kaip AUC/dozavimo intervalas (24 valandų)).
Hungarian: A pozakonazol-kezelés adásának átlagos időtartama 28 nap volt.
Lithuanian: Gydymo pozakonazolu trukmės mediana buvo 28 dienos.
Hungarian: Tabletta bevonat Poli(vinil-alkohol) Makrogol 3350
Lithuanian: Polivinilo alkoholis Makrogolis 3350
Hungarian: A Noxafil egyidejű bevétele étellel és itallal
Lithuanian: Noxafil vartojimas su maistu ir gėrimais
Hungarian: • mentális problémák, mint pl. nem létező hangok hallása, dolgok látása
Lithuanian: • psichikos sutrikimai, tokie kaip neegzistuojančių balsų girdėjimas arba daiktų matymas;
Hungarian: Amikor a Noxafil kezelést kezelőorvosa felfüggeszti, Önnek nem kell semmilyen hatást éreznie.
Lithuanian: Kai gydytojas nutraukia gydymą Noxafil, Jūs neturėtumėte pajusti jokių poveikių.
Hungarian: Ajánlott adagolás és a kezelés időtartama
Lithuanian: Rekomenduojama dozė ir gydymo trukmė
Hungarian: • részleges vagy teljes beszédképtelenség
Lithuanian: • negalėjimas visiškai ar iš dalies kalbėti;
Hungarian: 7 napig terjedt.
Lithuanian: 7 dienos.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek
Lithuanian: Kiti vaistai
Hungarian: Vinka alkaloidok
Lithuanian: Vinka alkaloidai
Hungarian: Midazolám és egyéb benzodiazepinek
Lithuanian: Midazolamas ir kiti benzodiazepinai
Hungarian: Elektrokardiogram-értékelés
Lithuanian: Elektrokardiogramos įvertinimas
Hungarian: Az egyensúlyi állapot többszörös dózisú alkalmazás esetén 7-10 nap alatt alakul ki.
Lithuanian: Vartojant kartotines dozes, pusiausvyrinė apykaita pasiekiama per 7-10 dienų.
Hungarian: Cav tartomány (ng/ml)
Lithuanian: Cav Range (ng/ml)
Hungarian: • Sinus bradycardia
Lithuanian: • sinusinė bradikardija;
Hungarian: A teljes betegpopuláció átlagéletkora 51 év volt (tartomány: 18-82 év), 95%-uk volt fehér bőrű, a legnagyobb etnikum a spanyol- vagy latinajkú volt (92%), és 55% volt férfi.
Lithuanian: Viso tiriamosios populiacijos amžiaus vidurkis buvo 51 metai (svyravo nuo 18 iki 82 metų), 95 % buvo baltosios rasės, dauguma (92 %) nebuvo ispanakalbiai ar lotynų amerikiečiai, 55 % buvo vyrai.
Hungarian: Fokozott elővigyázatosság szükséges az olyan esetekben, amikor a pozakonazolt perifériásan adják be, mivel az ajánlott 30 perces infúziós idő tovább növelheti a Cmax-ot.
Lithuanian: Ypač atsargiai patartina elgtis pozakonazolą lašinant į periferinę veną, nes rekomenduojamoji infuzijos trukmė 30 minučių Cmax gali dar labiau padidinti.
Hungarian: Invazív aspergillosis
Lithuanian: Invazinė aspergiliozė
Hungarian: pCav: becsült Cav
Lithuanian: pCav: numanoma Cav
Hungarian: FLU = flukonazol; ITZ = itrakonazol; POS = pozakonazol.
Lithuanian: FLU = flukonazolas, ITZ = itrakonazolas, POS = pozakonazolas.
Hungarian: A két vizsgálat eredményeit lásd az 5. és 6. táblázatban.
Lithuanian: Abiejų tyrimų duomenis rasite 5 ir 6 lentelėse.
Hungarian: A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni, nem szabad összetörni, szétrágni vagy széttörni.
Lithuanian: Šias tabletes būtina nuryti nepažeistas, užgeriant vandeniu, jų traiškyti, kramtyti ar laužyti negalima.
Hungarian: Ezért mindegyik gyógyszerformánál a specifikus adagolási javaslatot kell követni.
Lithuanian: Taigi, laikykitės kiekvienai farmacinei formai nustatytų dozavimo rekomendacijų.
Hungarian: A megmaradt szuszpenziót tartalmazó palackot, kérjük, vigye vissza gyógyszerészének.
Lithuanian: Gražinkite buteliuką su suspensijos likučiais į vaistinę.
Hungarian: Mivel ezt a gyógyszert szoros orvosi felügyelet mellett fogják beadni Önnek, nem valószínű, hogy kimarad egy adag.
Lithuanian: Kadangi šio vaisto skyrimą atidžiai prižiūrės gydytojas, nėra tikėtina, kad dozė būtų praleista.
Hungarian: • egy, a vénájába helyezett műanyag csövön keresztül (intravénás infúzióban)
Lithuanian: • per plastmasinį vamzdelį, įstumtą į Jūsų veną (intravenine infuzija);
Hungarian: Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, Zone A, BE-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium
Lithuanian: Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgija
Hungarian: • allergiás reakció
Lithuanian: • alerginė reakcija.
Hungarian: A 5520-as vizsgálatba összesen 279 betegek vontak be, beleértve azt a 268 beteget, akik legalább egy adag pozakonazol koncentrátum oldatos infúzióhoz készítményt kaptak.
Lithuanian: Į klinikinį tyrimą 5520 buvo įtraukti 279 tiriamieji, iš jų 268 buvo sulašinta bent viena pozakonazolo koncentrato infuziniam tirpalui dozė.
Hungarian: A két vizsgálat eredményeit lásd az 4. és 5. táblázatban.
Lithuanian: Abiejų tyrimų duomenis rasite 4 ir 5 lentelėse.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre 8 évesnél fiatalabb gyermekgyógyászati betegekre vonatkozó farmakokinetikai adatok.
Lithuanian: Jaunesnių kaip 8 metų vaikų farmakokinetikos duomenų nėra.
Hungarian: • Amennyiben a felbontásától számított négy hét elteltével marad még a palackban szuszpenzió, azt már nem szabad felhasználni.
Lithuanian: • Jeigu praėjus keturioms savaitėms nuo tada, kai pirmą kartą atidarėte buteliuką, jame dar liko suspensijos, jos vartoti nebegalima.
Hungarian: A pozakonazol megoszlási térfogata 261 liter, amely extravaszkuláris eloszlásra utal.
Lithuanian: Pozakonazolo pasiskirstymo tūris yra 261 litras, rodantis pasiskirstymą už kraujagyslių ribų.
Hungarian: Az expozíciók általában magasabbnak bizonyultak idősebb (7 - <18 éves), mint a fiatalabb (2 - <7 éves) betegek esetében.
Lithuanian: Apskritai ekspozicija vyresnių (nuo 7 iki < 18 metų) pacientų organizme būdavo didesnė, negu jaunesnių (nuo 2 iki < 7 metų).
Hungarian: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair Franciaország
Lithuanian: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair Prancūzija
Hungarian: EU/1/05/320/002 24 tabletta EU/1/05/320/003 96 tabletta
Lithuanian: EU/1/05/320/002 24 tabletės EU/1/05/320/003 96 tabletės
Hungarian: Cenexi HSC, 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Franciaország
Lithuanian: Cenexi HSC, 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Prancūzija
Hungarian: Klinikai siker arány a 14. napon Klinikai siker arány 4 héttel a kezelés befejezése után
Lithuanian: Klinikinio atsako dažnumas 14 dieną Klinikinio atsako dažnumas praėjus 4 savaitėms po gydymo pabaigos
Hungarian: • homályos látás, fényérzékenység
Lithuanian: • neryškus matymas, jautrumas šviesai;
Hungarian: • gyulladás vagy fájdalom az injekció helyén
Lithuanian: • injekcijos vietos uždegimas ar skausmas.
Hungarian: A leggyakoribb alapbetegség az újonnan diagnosztizált akut myeloid leukaemia volt (435/602, [72%]).
Lithuanian: Dažniausia naujai diagnozuota liga buvo ūminė mieloidinė leukemija (435/602, [72 %]).
Hungarian: Plazma-expozíció
Lithuanian: Ekspozicija plazmoje
Hungarian: A szabad koncentrációkat nem mérték, így nem zárható ki, hogy a szabad pozakonazol-expozíció nagyobb mértékben növekedett, mint az össz AUC esetén megfigyelt 60%-os növekedés.
Lithuanian: Laisvo vaistinio preparato koncentracija nebuvo nustatyta ir negalima atmesti, kad laisvo pozakonazolo kiekio padidėjimas yra didesnis, nei nustatytas bendrojo AUC padidėjimas 60 %.
Hungarian: A betegek kezelésének magában kell foglalnia a májfunkció laboratóriumi értékelését (különösen a májfunkciós értékekét és a bilirubinét).
Lithuanian: Paciento ligos valdymas turi apimti ir laboratorinį kepenų veiklos vertinimą (ypač kepenų fermentų ir bilirubino kiekio).
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló biztonságossági adatok a > 28 napos alkalmazás esetén.
Lithuanian: Apie saugą vartojant ilgiau nei 28 dienas duomenų nėra.
Hungarian: • efavirenz és foszamprenavir, melyeket a HIV-fertőzés kezelésére alkalmaznak.
Lithuanian: • efavirenzas ir fosamprenaviras, vartojami ŽIV infekcijos gydymui.
Hungarian: Profilaxis neutropenia esetén 1899. sz. vizsgálat
Lithuanian: Profilaktika esant neutropenijai Tyrimas 1899
Hungarian: A gyógyszer szedése alatt szüksége lehet vérvizsgálatok elvégzésére.
Lithuanian: Šio vaisto vartojimo metu Jums gali prireikti atlikti specialių kraujo tyrimų;
Hungarian: Nincsenek adatok a tabletta gyógyszerformára vonatkozóan.
Lithuanian: Duomenų apie farmacinę formą tabletes nėra.
Hungarian: A Noxafilt a következőképpen fogják beadni Önnek:
Lithuanian: Noxafil bus Jums sulašinamas:
Hungarian: Ezek közül a betegek közül ötnek volt chromoblastomycosisa, amit Fonsecaea pedrosoi okozott, és négynek mycetomája, amit főleg Madurella fajok okoztak.
Lithuanian: Penkiems iš šių pacientų chromoblastomikozę sukėlė Fonsecaea pedrosoi, o 4 buvo micetoma, dažniausiai sukelta Madurella rūšių.
Hungarian: • Várjon, amíg a hűtött Noxafil szobahőmérsékletűre melegszik.
Lithuanian: • Leiskite atšaldytam Noxafil flakonui sušilti iki kambario temperatūros.
Hungarian: Mesterséges cseresznyeízesítés, ami benzil-alkoholt és propilén-glikolt tartalmaz Tisztított víz
Lithuanian: Dirbtinė vyšnių skonio medžiaga, kurioje yra benzilo alkoholio ir propilenglikolio Išgrynintas vanduo
Hungarian: Nem zárható ki a QTc-intervallumra gyakorolt nagyobb hatás.
Lithuanian: Padidėjusio poveikio QTc intervalui negalima atmesti.