FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Klirens pozanerkowy cyprofloksacyny jest głównie wynikiem aktywnego wydzielania jelitowego i przemian metabolicznych.
Estonian: Tsiprofloksatsiini mitterenaalne kliirens on tingitud peamiselt aktiivsest transintestinaalsest eritumisest ja metabolismist.
Polish: Ograniczenie wskazań do stosowania w „infekcjach dolnych dróg oddechowych" CHMP zwrócił uwagę na fakt, iż ciprofloksacyna nie jest odpowiednim lekiem w zakażeniach pneumokokowych, a jej skuteczność w zakażeniach wywoływanych przez chlamydie była gorsza w porównaniu ze skutecznością innych fluorochinolonów, takich jak lewofloksacyna czy moksifloksacyna.
Estonian: Piirangud näidustusele „alumiste hingamisteede nakkused" Inimravimite komitee märkis, et tsiprofloksatsiin ei sobi pneumokokkide põhjustatud nakkuste raviks ja selle tõhusus klamüüdia ravis oli halvem võrreldes teiste fluorokinoloonidega, nagu levofloksatsiin või moksifloksatsiin.
Polish: Zawiesinę doustną można przyjmować niezależnie od posiłków.
Estonian: Suukaudset suspensiooni võib võtta olenemata toidukordadest.
Polish: Przyjmowanie leku Ciprofloxacin Bayer jednocześnie z tymi lekami może wpływać na ich działanie lecznicze.
Estonian: Ciprofloxacin Bayeri kasutamine koos nende ravimitega võib mõjutada nende ravimite ravitoimet.
Polish: Zakażenia płucno-oskrzelowe w przebiegu mukowiscydozy Badania kliniczne obejmowały dzieci i młodzież w wieku 5 do 17 lat.
Estonian: Bronhopulmonaarsed infektsioonid tsüstilise fibroosi korral Kliinilistes uuringutes on osalenud 5-17-aastasi lapsi ja noorukeid.
Polish: W badaniach przedstawionych na poparcie zastosowania ciprofloksacyny w postaci doustnej w zaostrzeniach przewlekłego zapalenia zatok oraz zaostrzeniach w przebiegu przewlekłego zapalenia ucha środkowego leczenie trwało 10 dni i wykazano wystarczającą skuteczność takiej terapii.
Estonian: Uuringutes, mis toetavad tsiprofloksatsiini suukaudset kasutamist kroonilise sinusiidi akuutse ägenemise ja kroonilise keskkõrvapõletiku ägenemise korral, oli ravi kestuseks 10 ööpäeva ja tõhusust iseloomustavate tulemuste kohaselt oli selline kestus piisav.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH BUTELKA ZE SZKŁA BEZBARWNEGO TYPU 2 Z SZARYM SILIKONOWANYM BROMBUTYLEM LUB CHLOROBUTYLEM KORKIEM
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄRVITU II TÜÜPI KLAASIST PUDEL HALLI SILIKOONITUD KLOROBUTÜÜL- VÕI BROMOBUTÜÜLKORGIGA
Polish: Należy zawsze używać dołączonej łyżeczki miarowej.
Estonian: Kasutage alati lisatud mõõtelusikat.
Polish: Probenecyd zakłóca wydzielanie cyprofloksacyny przez nerki.
Estonian: Probenetsiid pärsib tsiprofloksatsiini eritumist neerude kaudu.
Polish: CHMP przychylił się do tej ostatniej propozycji wnioskodawcy/podmiotu odpowiedzialnego, która jest zgodna z danymi dotyczącymi biorównoważności.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus taotleja / müügiloa hoidja viimase ettepanekuga, sest see oli kooskõlas ka bioekvivalentsuse andmetega.
Polish: Cyprofloksacynę można także zastosować do leczenia ciężkich zakażeń u dzieci i młodzieży, jeżeli uzna się to za konieczne.
Estonian: Tsiprofloksatsiini võib kasutada ka laste ja noorukite raskete nakkuste raviks, kui seda peetakse vajalikuks.
Polish: Ponieważ nie ma obowiązku określenia zalecanej strategii antybiotykoterapii w sformułowaniu dotyczącym wskazań do stosowania w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu, CHMP zalecił pozostawienie w punkcie 4.1 ChPL proponowanego sformułowania: „profilaktyka inwazyjnej formy infekcji wywoływanej przez Neisseria meningitidis" i zaakceptował następujące dawkowanie u osób dorosłych: doustnie 500 mg raz na dobę (dawka jednorazowa).
Estonian: Et müügiloa näidustuste sõnastuses ei ole kohustuslik täpsustada soovitatavat antibiootikumravi strateegiat, soovitas inimravimite komitee säilitada ravimi omaduste kokkuvõttes väljapakutud sõnastuse „Neisseria meningitidis'e põhjustatud invasiivsete nakkuste profülaktika" ja aktsepteerida täiskasvanute annused: suu kaudu 1 x 500 mg ööpäevas (ühekordne annus).
Polish: Po podaniu pojedynczych dawek 100-750 mg uzyskiwano zależne od dawki maksymalne stężenia w osoczu (Cmax) od 0,56 do 3,7 mg/l.
Estonian: Ühekordsete annustega 100-750 mg saavutati annusest sõltuvad maksimaalsed seerumikontsentratsioonid (Cmax) 0,56-3,7 mg/l.
Polish: Jeżeli będzie ona ciężka lub uporczywa, albo pacjent zauważy krew lub śluz w stolcu, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Ciprofloxacin Bayer, ponieważ może to zagrażać życiu.
Estonian: Kui see muutub raskekujuliseks või püsivaks või kui te märkate roojas verd või lima, katkestage kohe Ciprofloxacin Bayeri kasutamine, sest see võib olla eluohtlik.
Polish: 1 dzień
Estonian: 1 päev
Polish: W badaniu klinicznym wykazano, że jednoczesne stosowanie ropinirolu i cyprofloksacyny, umiarkowanego inhibitora izozymu 1A2 CYP450, powoduje zwiększenie wartości Cmax i AUC ropinirolu odpowiednio o 60% i 84%.
Estonian: Kliiniline uuring näitas, et ropinirooli samaaegsel kasutamisel tsiprofloksatsiini kui CYP450 1A2 isosüümi mõõduka tugevusega inhibiitoriga suurenevad ropinirooli Cmax 60% ja AUC 84%.
Polish: Bayer Pharma, d.o.o., Bravničarjeva 13 SI-1000 Ljubljana Słowenia
Estonian: Bayer Pharma, d.o.o., Bravničarjeva 13
Polish: Wstrząsnąć przed użyciem, lekko naciskając ścianki.
Estonian: Enne kasutamist raputage kotikest, surudes veidi selle seinu.
Polish: Będzie to zależało od rodzaju zakażenia i jego ciężkości.
Estonian: See sõltub sellest, millist liiki ja kui raskekujuline nakkus teil on.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Estonian: Ravimi nimetus
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki może wystąpić nadwrażliwość i reakcje alergiczne, w tym anafilaksja i reakcje anafilaktoidalne, mogące stanowić zagrożenie życia (patrz punkt 4.8).
Estonian: Pärast ühekordse annuse manustamist võib esineda ülitundlikkust ja allergilisi reaktsioone, sealhulgas anafülaksiat ja anafülaktilisi reaktsioone, mis võivad olla eluohtlikud (vt lõik 4.8).
Polish: Poza tym, biorąc pod uwagę szerokie zastosowanie ciprofloksacyny po wprowadzeniu jej na rynek, w PSUR nie stwierdzono żadnych sygnałów wskazujących na zagrożenie bezpieczeństwa w przypadku długotrwałego stosowania.
Estonian: Arvestades lisaks tsiprofloksatsiini laialdase turustamisjärgse kasutamisega, ei leitud perioodilistes ohutusaruannetes mingeid preparaadi pikaajalise kasutamise ohutust puudutavaid märkusi.
Polish: Wrażliwe
Estonian: Tundlik
Polish: Jednakże CHMP zauważył, że należy uwzględnić środki ostrożności w przypadku leczenia tego rodzaju infekcji ciprofloksacyną.
Estonian: Sellest hoolimata märkis inimravimite komitee, et tsiprofloksatsiini kasutamisel selliste nakkuste ravis tuleb tähelepanu pöörata ettevaatusabinõudele.
Polish: Wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny nie przedłożył żadnych danych ani wniosków z dyskusji naukowej przemawiających za leczeniem niepowikłanego zapalenia pęcherza moczowego ciprofloksacycną podawaną doustnie w dawce jednorazowej.
Estonian: Taotleja / müügiloa hoidja ei esitanud mingeid andmeid ega teaduslikku arutelu, mis toetaks ravi tsiprofloksatsiini ühekordse annusega tüsistumata tsüstiidi korral.
Polish: Za wystarczające można uznać zastosowanie leku w skojarzeniu z innymi antybiotykami lub w monoterapii.
Estonian: Adekvaatseks võib pidada nii kombineerimist teiste antibiootikumidega kui ka preparaadi kasutamist monoteraapiana.
Polish: Nie należy przyjmować leków, które hamują lub spowalniają ruchy jelit i należy skontaktować się z lekarzem.
Estonian: Ärge võtke sooletegevust aeglustavaid või peatavaid ravimeid ning pöörduge arsti poole;
Polish: Przed użyciem wstrząsnąć.
Estonian: Enne tarvitamist hoolikalt loksutada.
Polish: Dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek CHMP przeanalizował pierwotną propozycję wnioskodawcy/podmiotu odpowiedzialnego dotyczącą dostosowania dawki leku u pacjentów z upośledzeniem funkcji nerek i uznał ją za niepełną i słabo uzasadnioną.
Estonian: Annuste kohandamine neerufunktsiooni kahjustusega patsientide puhul Inimravimite komitee vaatas läbi taotleja / müügiloa hoidja esialgse ettepaneku annuste kohandamiseks neerufunktsiooni kahjustuse korral ning pidas seda ebatäielikuks ja halvasti põhjendatuks.
Polish: • metotreksat (w niektórych rodzajach raka, w łuszczycy, w reumatoidalnym zapaleniu stawów)
Estonian: • metotreksaat (teatavate vähivormide, psoriaasi, reumatoidartriidi raviks)
Polish: Inne specyficzne ciężkie zakażenia
Estonian: Muud spetsiifilised raskekujulised infektsioonid
Polish: 60 dni od potwierdzenia kontaktu z Bacillus anthracis
Estonian: 60 päeva pärast kinnitust leidnud kokkupuudet Bacillus anthracis'ega
Polish: W większości przypadków ciprofloksacynę można stosować w skojarzeniu z innym stosownym (beta-laktamowym) antybiotykiem.
Estonian: Enamikel juhtudel tuleb tsiprofloksatsiini manustada kombinatsioonis teise sobiva (beetalaktaam)antibiootikumiga.
Polish: Występująca in vitro aktywność cyprofloksacyny przeciw Mycobacterium tuberculosis może powodować fałszywie ujemne wyniki testów bakteriologicznych w próbach pobranych od pacjentów leczonych aktualnie cyprofloksacyną.
Estonian: Tsiprofloksatsiini in vitro toime Mycobacterium tuberculosis'e suhtes võib anda vale-negatiivsed bakterioloogiliste analüüside tulemused patsientidel, kes võtavad samaaegselt tsiprofloksatsiini.
Polish: 10 do 21 dni
Estonian: 10-21 päeva
Polish: Równoczesne stosowanie z cyprofloksacyną może hamować transport metotreksatu przez kanaliki nerkowe, co może prowadzić do zwiększenia stężenia metotreksatu w osoczu i zwiększenia ryzyka toksyczności metotreksatu.
Estonian: Metotreksaadi samaaegne manustamine tsiprofloksatsiiniga võib pärssida metotreksaadi transporti neerutuubulites, mis võib suurendada metotreksaadi tasemeid vereplasmas ja suurendada metotreksaadiga seotud toksiliste reaktsioonide riski.
Polish: Tabletki należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Estonian: Võtke tablette alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent je stosuje lub zamierza zastosować:
Estonian: Teatage arstile, kui te kasutate või soovite kasutada:
Polish: Po jednoczesnym podaniu cyprofloksacyny oraz kofeiny lub pentoksyfiliny (oksypentyfiliny) stwierdzano podwyższone stężenia tych pochodnych ksantyn w osoczu.
Estonian: Tsiprofloksatsiini samaaegsel manustamisel kofeiini või pentoksüfülliiniga (okspentifülliin) esines nende ksantiini derivaatide seerumikontsentratsioonide tõusu.
Polish: Dzieci i młodzież Wskazania
Estonian: Lapsed ja noorukid Näidustus
Polish: W ramach niniejszej procedury arbitrażu harmonizacji poddano również następne punkty ChPL, a mianowicie punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania, punkt 4.5 Interakcje, punkt 4.6 Ciążą i laktacja, punkt 4.8 Działania niepożądane, punkt 4.9 Przedawkowanie, punkt 5.1 Właściwości farmakodynamiczne oraz punkt 5.2 Właściwości farmakokinetyczne.
Estonian: Selle esildismenetluse ajal kooskõlastati ulatuslikult ka järgnevaid ravimi omaduste kokkuvõtte lõike: 4.4 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel", 4.5 „Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed", 4.6 „Rasedus ja imetamine", 4.8 „Kõrvaltoimed", 4.9 „Üleannustamine", 5.1 „Farmakodünaamilised omadused" ja 5.2 „Farmakokineetilised omadused".
Polish: W związku z tym CHMP zalecił przyjęcie poniższego sformułowania w celu rozróżnienia - według określonych wskazań - zastosowania ciprofloksacyny w profilaktyce i w leczeniu pacjentów z neutropenią: - leczenie zakażeń u pacjentów z neutropenią, - profilaktyka zakażeń u pacjentów z neutropenią.
Estonian: Seetõttu soovitas inimravimite komitee järgnevat sõnastust, et spetsiifiliste näidustuste abil eristada tsiprofloksatsiini kasutamist neutropeeniaga patsientide profülaktikas ja ravis: - nakkuste ravi neutropeeniaga patsientidel, - nakkuste profülaktika neutropeeniaga patsientidel.
Polish: Następnie CHMP osiągnął porozumienie z wnioskodawcą/podmiotem odpowiedzialnym w kwestii nowej propozycji dostosowania dawki leku w przypadku upośledzenia funkcji nerek.
Estonian: Seejärel jõudis inimravimite komitee taotlejaga / müügiloa hoidjaga kokkuleppele uute annuste kohandamise ettepanekute osas neerufunktsiooni kahjustuse korral.
Polish: Działanie bakteriobójcze cyprofloksacyny jako fluorochinolonowego leku przeciwbakteryjnego wynika z hamowania zarówno topoizomerazy typu II (gyrazy DNA), jak i topoizomerazy IV, koniecznych do replikacji, transkrypcji, naprawy i rekombinacji DNA bakterii.
Estonian: Fluorokinoloonide hulka kuuluva antibakteriaalse aine tsiprofloksatsiini bakteritsiidne toime tuleneb nii II tüüpi topoisomeraasi (DNA-güraasi) kui ka topoisomeraasi IV inhibeerimisest, mida vajatakse bakteri DNA replikatsiooniks, transkriptsiooniks, parandamiseks ja rekombineerimiseks.
Polish: W celu uzyskania dokładnej dawki zawiesiny należy zawsze używać skalibrowanej łyżeczki miarowej.
Estonian: Kasutage täpse annuse saavutamiseks suspensiooni manustamisel alati märgistusega mõõtelusikat.
Polish: • ropinirol (w chorobie Parkinsona)
Estonian: • ropinirool (Parkinsoni tõve raviks)
Polish: CHMP uznał jednak, że szczególny kontekst, w jakim rozpatrywany jest wąglik (tj. zagrożenie bioterroryzmem) wymaga odstępstwa od zwykłych wymagań dotyczących danych klinicznych i oceny korzyści.
Estonian: Inimravimite komitee leidis aga, et konkreetselt antraksi (nt bioterrorismi) puhul ei saa jääda tavalise kliiniliste andmete ja kasu hindamise praktika juurde.
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną, na inne leki z grupy chinolonów lub którykolwiek z pozostałych składników leku Ciprofloxacin Bayer (patrz punkt 6)
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) toimeaine või muude kinoloonide või Ciprofloxacin Bayeri mõne koostisosa suhtes (vt lõik 6)
Polish: Jeśli u pacjenta występuje depresja lub psychoza, objawy tych chorób mogą się nasilać podczas stosowania leku Ciprofloxacin Bayer.
Estonian: Kui teil on depressioon või psühhoos, võivad teie sümptomid ravi ajal Ciprofloxacin Bayeriga süveneda.
Polish: Oddziaływanie cyprofloksacyny na inne produkty lecznicze:
Estonian: Tsiprofloksatsiini toime muudele ravimitele:
Polish: CHMP poprosił wnioskodawcę/podmiot odpowiedzialny o dostarczenie uaktualnionej analizy danych nieklinicznych (w tym także uzyskanych w badaniach na zwierzętach), a także zebranych do tej pory danych dotyczących doświadczeń klinicznych związanych z zastosowaniem ciprofloksacyny w płucnej postaci wąglika.
Estonian: Inimravimite komitee palus taotlejal / müügiloa hoidjal esitada uuendatud ülevaade mittekliinilistest andmetest (sh loomkatsetest saadud andmetest) ja kliinilisest kogemusest, mis on praeguseni omandatud tsiprofloksatsiini kasutamise kohta Bacillus anthracis'e sissehingamise korral.
Polish: Następnie saszetkę należy rozedrzeć we wskazanym miejscu i spożyć zawartość.
Estonian: Seejärel rebige kotike lahti, nagu näidatud, ja manustage vahetult selle sisu.
Polish: Wcisnąć zakrętkę zabezpieczającą przed dostępem dzieci i przekręcić ją w lewo.
Estonian: Vajutage lapsekindel kork alla ja keerake seda vasakule.
Polish: Wszystkie mechanizmy oporności in vitro występują powszechnie w izolatach klinicznych.
Estonian: Kõiki in vitro esinenud resistentsusmehhanisme täheldatakse sageli ka ravi ajal.
Polish: W badaniu na młodych psach rasy beagle cyprofloksacyna w dawkach terapeutycznych powodowała po dwóch tygodniach stosowania ciężkie zmiany stawowe, które utrzymywały się jeszcze po upływie 5 miesięcy.
Estonian: Uuringus noorte inglise hagijatega põhjustas tsiprofloksatsiin terapeutilistes annustes pärast kahenädalast ravi raskeid liigesekahjustusi, mida täheldati ka veel 5 kuu möödumisel.
Polish: W rzeczywistości ciprofloksacyna należy do leków zalecanych w profilaktyce i leczeniu według strategii europejskiej w przypadku zastosowania broni biologicznej w akcie bioterroryzmu.
Estonian: Tsiprofloksatsiini on üks soovitatavatest ravimitest Euroopa riikide strateegias, mis on suunatud bioterrorismis kasutatavate biorelvade põhjustatud haiguste raviks ja profülaktikaks.
Polish: Po wnikliwej analizie przedstawionych danych CHMP uznał, że wskazanie do stosowania ciprofloksacyny w profilaktyce inwazyjnej formy infekcji wywoływanej przez Neisseria meningitidis u osób dorosłych zostało uzasadnione na podstawie publikacji i jest zgodne z aktualną praktyką.
Estonian: Pärast esitatud andmete põhjalikku läbivaatamist leidis inimravimite komitee, et tsiprofloksatsiini näidustus "Neisseria meningitides'e põhjustatud invasiivsete nakkuste profülaktika täiskasvanutel " on publikatsioonide abil hästi põhjendatud ja vastab kehtivale kliinilisele praktikale.
Polish: W poprawkach wprowadzonych do treści ulotki dla pacjenta i oznakowania opakowań wzięto pod uwagę zmiany uwzględnione w ChPL.
Estonian: Pakendi märgistuse ja infolehe muutuste tegemisel arvestatakse ravimi omaduste kokkuvõttes tehtud muudatustega.
Polish: Za zastosowaniem leku z powyższych wskazań przemawiają informacje podane w publikacjach oraz doświadczenie kliniczne.
Estonian: Sellist kasutamist toetavad nii publikatsioonid kui ka kliiniline kogemus.
Polish: Niezgodność występuje dla wszystkich roztworów do infuzji lub leków, które są fizycznie lub chemicznie niestabilne przy pH roztworu (np. penicyliny, roztwory heparyny), szczególnie w przypadku połączenia z roztworami, których pH dostosowano do alkalicznego (pH roztworu do infuzji cyprofloksacyny: 3.5-4.6).
Estonian: Sobimatus ilmneb kõikide infusioonilahuste/ravimitega, mis on lahuse pH korral füüsikaliselt või keemiliselt ebastabiilsed (nt penitsilliinid, hepariinilahused), eriti kasutamisel koos lahustega, millel on pH leeliseliseks kohandatud (tsiprofloksatsiini infusioonilahuste pH on 3,9-4,5).
Polish: • Jeśli u pacjenta występuje padaczka lub inne schorzenia neurologiczne, takie jak: niedokrwienie mózgu lub udar, mogą wystąpić działania uboczne ze strony ośrodkowego układu nerwowego.
Estonian: • kui teil on epilepsia või muu neuroloogiline seisund, näiteks ajuisheemia või insult, võivad teil tekkida kesknärvisüsteemiga seotud kõrvaltoimed.
Polish: Cyprofloksacynę należy stosować w leczeniu skojarzonym z innymi produktami przeciwbakteryjnymi zgodnie z wynikami badań mikrobiologicznych.
Estonian: Tsiprofloksatsiini peaks kasutama kombinatsioonis teiste antimikroobsete ainetega sõltuvalt mikrobioloogilise uuringu tulemustest.
Polish: Należy unikać narażenia na silne światło słoneczne lub sztuczne promienie UV (np. w solarium).
Estonian: Vältige tugevat päikesevalgust või kunstlikku UV kiirgust, näiteks solaariumi külastamist.
Polish: Wartości AUC w danych grupach wiekowych wynosiły odpowiednio 17,4 mg h/l (przedział 11,8-32,0 mg*h/l) i 16,5 mg h/l (przedział 11,0-23,8 mg h/l).
Estonian: AUC väärtused olid vastavates vanuserühmades 17,4 mg*h/l (vahemikus 11,8-32,0 mg*h/l) ja 16,5 mg*h/l (vahemikus 11,0-23,8 mg*h/l).
Polish: 5 dni
Estonian: 5 päeva
Polish: Oprócz rutynowych działań ratunkowych zaleca się monitorowanie czynności nerek, w tym pH moczu i - w razie konieczności - zakwaszanie moczu, aby zapobiec powstawaniu kryształów w moczu.
Estonian: Lisaks rutiinsetele erakorralistele meetmetele on kristalluuria ennetamiseks soovitatav jälgida neerufunktsiooni, sealhulgas uriini pH-sisaldust ja vajaduse korral happesust tõsta.
Polish: Nawet po pierwszym podaniu cyprofloksacyny mogą wystąpić reakcje psychotyczne.
Estonian: Isegi pärast tsiprofloksatsiini esmakordset manustamist võib tekkida psüühilisi reaktsioone.
Polish: ¾ Ważne jest, aby nie przerywać leczenia, nawet jeśli dojdzie do poprawy samopoczucia po kilku dniach stosowania leku.
Estonian: ¾ Tähtis on ravikuur lõpule viia ka sel juhul, kui hakkate juba mõne päeva pärast end paremini tundma.
Polish: Widoczne oznaki niezgodności to np. wytrącanie osadu, zmętnienie lub odbarwienie.
Estonian: Sobimatuse nähtavad märgid on näiteks sadestumine, hägunemine ja värvimuutus.
Polish: CHMP uznał, że wskazania do stosowania w „posocznicy wywołanej przez bakterie Gram ujemne" nie można zaakceptować, ponieważ wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny nie przedstawił dowodów przemawiających za możliwością rozpatrywania ciprofloksacyny jako wystarczającej opcji terapeutycznej w tak poważnej sytuacji, jeśli chodzi o stopień aktywności leku i dostępne rozwiązania alternatywne.
Estonian: Inimravimite komitee oli seisukohal, et näidustust „gramnegatiivsete bakterite põhjustatud septitseemia" ei saa aktsepteerida, sest taotleja / müügiloa hoidja ei suutnud leida piisavat kinnitusi faktile, et tsiprofloksatsiini võib selles raskes olukorras käsitleda adekvaatse ravivõimalusena, arvestades tema aktiivsuse taset ja olemasolevaid terapeutilisi alternatiive.
Polish: Wciskanie w pierścień zewnętrzny może spowodować uszkodzenie korka.
Estonian: Välimise ringi läbistamisel võite kahjustada viaali korki.
Polish: Wstrząsnąć saszetką, jednocześnie lekko naciskając ścianki.
Estonian: Raputage kotikest, surudes veidi selle seinu.
Polish: Dorośli Wskazania
Estonian: Täiskasvanud Näidustused
Polish: Dawka dożylna [mg]
Estonian: Suukaudne annus (mg)
Polish: Mechanizmy oporności polegające na zaburzeniu barier przepuszczalności i (lub) czynnym usuwaniu substancji czynnej z wnętrza komórki, mogą mieć zmienny wpływ na wrażliwość na fluorochinolony, co zależy od właściwości fizykochemicznych poszczególnych substancji czynnych z danej grupy i powinowactwa do każdej z substancji czynnych układów transportujących.
Estonian: Fluorokinolooni suhtes omatavale tundlikkusele võivad erinevat toimet omada läbitungimisvõime ja/või toimeaine väljavoolupumba resistentsuse mehhanismid, see sõltub fluorokinoloonide rühma eri toimeainete füüsikalis-keemilistest omadustest ja iga toimeaine transpordisüsteemi afiinsusest.
Polish: Substancja czynna wchłania się szybciej, jeśli lek jest przyjmowany na pusty żołądek.
Estonian: Tühja kõhuga manustamisel imendub toimeaine kiiremini.
Polish: Wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny zaproponował pominięcie w procedurze arbitrażu ciprofloksacyny w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, aby uprościć operację harmonizacji.
Estonian: Taotleja / müügiloa hoidja tegid ettepaneku tsiprofloksatsiini toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid sellest esildismenetlusest välja jätta, et kooskõlastamist märkimisväärselt lihtsustada.
Polish: Jednoczesne podawanie cyprofloksacyny i fenytoiny może powodować zwiększone lub zmniejszone stężenie fenytoiny w osoczu, tak więc zaleca się monitorowanie stężenia leku.
Estonian: Tsiprofloksatsiini samaaegsel manustamisel fenütoiiniga võivad fenütoiini seerumitasemed tõusta või langeda, mistõttu on soovitatav ravimi tasemeid jälgida.
Polish: Nie zaleca się równoczesnego stosowania (patrz punkt 4.4).
Estonian: Nende ravimite samaaegne kasutamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
Polish: Dlatego też należy uważnie obserwować czy u pacjentów przyjmujących te substancje równocześnie z cyprofloksacyną nie występują objawy kliniczne przedawkowania; może też być konieczne oznaczenie stężenia tych substancji (np. teofiliny) w osoczu (patrz punkt 4.5).
Estonian: Seepärast tuleb neid ravimeid samaaegselt tsiprofloksatsiiniga kasutavaid patsiente jälgida hoolikalt üleannustamise kliiniliste nähtude suhtes ning vajaduse korral määrata nende kontsentratsioonid seerumis (nt teofülliini puhul) (vt lõik 4.5).
Polish: Tego typu infekcje wywoływane są w głównej mierze przez gronkowce (Staphylococci) lub bakterie Pseudomonas aeruginosa; należy więc wziąć pod uwagę aktywność ciprofloksacyny wobec tych docelowych szczepów bakteryjnych.
Estonian: Peamised nende nakkustega seotud bakterid on Staphylococci või Pseudomonas aeruginosa ning nende sihtliikide puhul tuleb arvestada tsiprofloksatsiini antibakteriaalse toimega.
Polish: Z ostrożności lepiej jest unikać stosowania cyprofloksacyny w czasie ciąży.
Estonian: Ettevaatusabinõuna on eelistatav vältida tsiprofloksatsiini kasutamist raseduse ajal.
Polish: Stężenie kreatyniny w surowicy [µmol/l]
Estonian: Seerumi kreatiniinitase (µmol/l)
Polish: Stosowanie leku Ciprofloxacin Bayer z jedzeniem i piciem Jedzenie i picie nie ma wpływu na stosowanie leku Ciprofloxacin Bayer.
Estonian: Ciprofloxacin Bayeri kasutamine koos toidu ja joogiga Toit ja joomine teie ravi Ciprofloxacin Bayeriga ei mõjuta.