FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The incidence of hyperprolactinaemia or increased serum prolactin in patients treated with aripiprazole (0.3 %) was similar to that of placebo (0.2 %).
Estonian: Aripiprasooliga ravitud patsientide puhul oli hüperprolaktineemia või seerumi prolaktiini tõusu esinemissagedus sarnane (0,3%) platseebot saanutega (0,2%).
English: Smoking status
Estonian: Suitsetamine
English: In clinical trials of aripiprazole, the incidence of QT prolongation was comparable to placebo.
Estonian: QT-aja pikenemise sagedus kliinilistes uuringutes aripiprasooliga oli võrreldav platseeboga.
English: Schizophrenia in adolescents aged 15 years and older: the recommended dose for aripiprazole is 10 mg/day administered on a once-a-day schedule without regard to meals.
Estonian: Skisofreenia noorukitel vanuses 15 aastat ja üle selle: aripiprasooli soovitatav annus on 10 mg/ööpäevas manustatuna üks kord päevas sõltumata toidukordadest.
English: Hyperglycaemia and diabetes mellitus
Estonian: Hüperglükeemia ja diabeet
English: In clinical studies, 10-30 mg/day doses of aripiprazole had no significant effect on the metabolism of substrates of CYP2D6 (dextromethorphan/3-methoxymorphinan ratio), CYP2C9 (warfarin), CYP2C19 (omeprazole), and CYP3A4 (dextromethorphan).
Estonian: CYP2D6 (dekstrometorfaan / 3-metoksümorfinaani suhe), CYP2C9 (varfariin), CYP2C19 (omeprasool) ja CYP3A4 (dekstrometorfaan) substraatide metabolismile.
English: • not enough sodium in the blood,
Estonian: • ebapiisav naatriumitase veres,
English: Do not take Aripiprazole Mylan Pharma
Estonian: Ärge võtke Aripiprazole Mylan Pharma't
English: Precise risk estimates for hyperglycaemia-related adverse reactions in patients treated with aripiprazole and with other atypical antipsychotics are not available to allow direct comparisons.
Estonian: Puuduvad otsesed võrdlusandmed, et hinnata hüperglükeemiaga seotud kõrvaltoimete täpset tekkeriski aripiprasooli ja teiste atüüpiliste antipsühhootikumidega ravitud patsientidel.
English: Date of latest renewal:
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud
English: Тел: +359 2 44 55 400
Estonian: Майлан ЕООД Тел: +359 2 44 55 400
English: Manic episodes in Bipolar I Disorder in adolescents aged 13 years and older: the recommended dose for aripiprazole is 10 mg/day administered on a once-a-day schedule without regard to meals.
Estonian: I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire maniakaalne episood noorukitel vanuses 13 aastat ja üle selle: aripiprasooli soovitatav annus on 10 mg ööpäevas manustatuna üks kord päevas sõltumata söögiaegadest.
English: • vomiting,
Estonian: • oksendamine,
English: Tardive dyskinesia Dystonia
Estonian: Tardiivne düskineesia Düstoonia
English: Aripiprazole is effective in maintaining the clinical improvement during continuation therapy in adult patients who have shown an initial treatment response.
Estonian: Ravi jätkudes on aripiprasool efektiivne kliinilise paranemise säilitamiseks täiskasvanutel.
English: • tricyclic's (such as clomipramine and amitriptyline) used for depressive illness
Estonian: • tritsüklilised antidepressandid (nagu klomipramiin ja amitriptüliin), mida kasutatakse depressiooni korral;
English: In a 6-week, placebo-controlled trial involving patients with a manic or mixed episode of Bipolar I Disorder, with or without psychotic features, who were partially non-responsive to lithium or valproate monotherapy for 2 weeks at therapeutic serum levels, the addition of aripiprazole as adjunctive therapy resulted in superior efficacy in reduction of manic symptoms than lithium or valproate monotherapy.
Estonian: Platseebokontrolliga 6-nädalases uuringus I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire maniakaalse või segatüüpi episoodiga, nii psühhootiliste sümptomitega kui ka ilma nendeta patsientidel, kes reageerisid osaliselt ravile liitiumi või valproaadiga annuses, mis tagas terapeutilise kontsentratsiooni seerumis 2 nädala jooksul, andis aripiprasooli lisamine täiendava ravimina suurema efektiivsuse maniakaalsete sümptomite vähendamisel võrreldes liitiumi või valproaadi monoteraapiaga.
English: In another 12-week trial, the incidence of EPS was 26.6 % for patients treated with aripiprazole and 17.6 % for those treated with lithium.
Estonian: Teises 12 nädalat väldanud uuringus esines EPS 26,6% aripiprasooli ja 17,6% liitiumi saanud patsientidest.
English: Weight gain is commonly seen in schizophrenic and bipolar mania patients due to co-morbidities, use of antipsychotics known to cause weight gain, poorly managed life-style, and might lead to severe complications.
Estonian: Skisofreenia ja bipolaarse meeleoluhäire patsientidel täheldatakse sageli kehakaalu tõusu, mis võib viia tõsiste tüsistusteni tingituna kaasuvatest haigustest, kehakaalu tõusu põhjustavate antipsühhootikumide kasutamisest või halvasti korraldatud elustiilist.
English: Tics associated with Tourette's disorder in paediatric patients (see section 4.2) The efficacy of aripiprazole was studied in paediatric subjects with Tourette's disorder (aripiprazole: n = 99, placebo: n = 44) in a randomised, double-blind, placebo controlled, 8 week study using a fixed dose weight-based treatment group design over the dose range of 5 mg/day to 20 mg/day and a starting dose of 2 mg.
Estonian: Tourette'i sündroomiga seotud lihastõmblused lastel (vt lõik 4.2) Aripiprasooli toimet Gilles de la Tourette'i sündroomiga laste ravis (aripiprasool: n = 99, platseebo: n = 44) uuriti 8-nädalases randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus, manustades ravirühmale kehakaalust sõltuvat fikseeritud annust vahemikus 5 mg/päevas kuni 20 mg/päevas ja algannust 2 mg.
English: • in blood tests: increased or fluctuating blood sugar, increased glycosylated haemoglobin.
Estonian: • vereanalüüsides: veresuhkru taseme kõikumine, glükosüleeritud hemoglobiini taseme tõus,
English: When the CYP3A4 or CYP2D6 inhibitor is withdrawn from the combination therapy, aripiprazole dose should then be increased (see section 4.5).
Estonian: Kui lõpetatakse samaaegne ravi CYP3A4 või CYP2D6 inhibiitoriga, tuleb aripiprasooli annust suurendada (vt lõik 4.5).
English: Hepatic failure
Estonian: Maksapuudulikkus Hepatiit
English: If you notice you are gaining weight, develop unusual movements, experience somnolence that interferes with normal daily activities, any difficulty in swallowing or allergic symptoms, please tell your doctor.
Estonian: Palun rääkige oma arstile, kui märkate kehakaalu suurenemist, kui teil tekivad tahtele allumatud liigutused, täheldate normaalset päevast tegevust segavat unisust, allergilisi nähte või kui teil on raskusi neelamisega.
English: • sensitivity to light,
Estonian: • valgustundlikkus,
English: Following a single oral dose of [14C]-labelled aripiprazole, approximately 27% of the administered radioactivity was recovered in the urine and approximately 60 % in the faeces.
Estonian: Pärast ühekordse [14C]-märgitud aripiprasooli suukaudset manustamist eritus umbes 27%
English: • difficulty in passing urine,
Estonian: • raskused põie tühjendamisel,
English: Potential for other medicinal products to affect aripiprazole
Estonian: Võimalik aripiprasooli mõju teistele ravimitele
English: When weak inhibitors of CYP3A4 (e.g. diltiazem) or CYP2D6 (e.g. escitalopram) are used concomitantly with aripiprazole, modest increases in plasma aripiprazole concentrations may be expected.
Estonian: Aripiprasooli manustamisel koos CYP3A4 (nt diltiatseem) või CYP2D6 (nt estsitalopraam) nõrga inhibiitoriga võib oodata aripiprasooli plasmakontsentratsiooni mõõdukat suurenemist.
English: In two 12-week, placebo- and active-controlled monotherapy trials in patients with a manic or mixed episode of Bipolar I Disorder, with or without psychotic features, aripiprazole demonstrated superior efficacy to placebo at week 3 and a maintenance of effect comparable to lithium or haloperidol at week 12.
Estonian: Kahes 12-nädalases platseebo- ja aktiivse kontrolliga monoteraapia uuringus I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire maniakaalse või segatüüpi episoodiga, psühhootilisete sümptomitega või ilma nendeta patsientidel näitas aripiprasool kolmandal nädalal paremust platseeboga võrreldes ning toime püsimine oli nädalal 12 võrreldav liitiumi või haloperidooliga.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Aripiprazole Mylan Pharma
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Aripiprazole Mylan Pharma kasutamist pidage nõu oma arstiga.
English: Drug withdrawal syndrome neonatal (see section 4.6)
Estonian: Võõrutusseisund vastsündinul (vt lõik 4.6)
English: • reports of abnormal liver test values,
Estonian: • maksaproovide muutused laboriuuringutes,
English: There are no differences in the pharmacokinetics of aripiprazole between healthy male and female subjects nor is there any detectable effect of gender in a population pharmacokinetic analysis in schizophrenic patients.
Estonian: Tervetel meestel ja naistel ei ole täheldatud märgatavaid erinevusi aripiprasooli farmakokineetikas, samuti ei ole täheldatud soost tingitud erinevusi, kui farmakokineetikat on analüüsitud skisofreenia patsientidel.
English: In a 6-week placebo-controlled trial involving 302 schizophrenic adolescent patients (13-17 years), presenting with positive or negative symptoms, aripiprazole was associated with statistically significantly greater improvements in psychotic symptoms compared to placebo.
Estonian: Platseebokontrolliga 6-nädalases uuringus 302 noorukil (vanuses 13...17 aastat) positiivsete või negatiivsete sümptomitega skisofreenia korral oli aripiprasooli kasutamisel statistiliselt olulisem psühhootiliste sümptomite paranemine võrreldes platseeboga.
English: Blood glucose increased Glycosylated haemoglobin increased Blood glucose fluctuation Increased creatine phosphokinase
Estonian: Vere glükoositaseme kõikumine Kreatiinfosfokinaasi taseme tõus
English: When the CYP3A4 inducer is withdrawn from the combination therapy, the aripiprazole dose should then be reduced to the recommended dose (see section 4.5).
Estonian: Kui lõpetatakse samaaegne ravi CYP3A4 indutseerijaga, tuleb aripiprasooli annust vähendada soovitatava annuse tasemele (vt lõik 4.5).
English: Excipient with known effect 168 mg of maltose per tablet
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine 168 mg maltoosi tableti kohta.
English: • speech disorder,
Estonian: • kõnehäired,
English: Grand mal convulsion Serotonin syndrome Speech disorder
Estonian: Maliigne neuroleptiline sündroom Grand mal hoogudega epilepsia Serotoniini sündroom Kõnehäire
English: Interaction with receptors other than dopamine and serotonin subtypes may explain some of the other clinical effects of aripiprazole.
Estonian: Mõned teised aripiprasooli kliinilised toimed on seletavad interaktsioonidega dopamiini ja serotoniini retseptorite alatüüpide kõrval ka teiste retseptoritega.
English: In a long term 26-week placebo-controlled trial, the incidence of EPS was 19 % for aripiprazole-treated patients and 13.1 % for placebo-treated patients.
Estonian: 26 nädalat väldanud platseebo kontrollrühmaga pikaajalises kliinilises uuringus oli EPS esinemus 19% aripiprasooliga ravitud patsientidel ja 13,1% platseebot saanud patsientidel.
English: Overall, 1.3 % of aripiprazole-treated patients reported cerebrovascular adverse reactions compared with 0.6 % of placebo-treated patients in these trials.
Estonian: Tserebrovaskulaarseid kõrvaltoimeid kirjeldati nendes uuringutes ühtekokku 1,3% aripiprasooliga ravitud patsientidest võrreldes 0,6% platseebot saanud patsientidel.
English: Pancreatitis Dysphagia
Estonian: Kehakaalu langus
English: Suicidal thoughts and behaviours have been reported during aripiprazole treatment.
Estonian: Aripiprasoolravi ajal on täheldatud suitsidaalseid mõtteid ja käitumist.
English: What Aripiprazole Mylan Pharma contains
Estonian: Mida Aripiprazole Mylan Pharma sisaldab
English: • The other ingredients for 10, 30 mg are crystalline maltose, microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, croscarmellose sodium, iron oxide red (E172) and magnesium stearate.
Estonian: 10, 30 mg tablett: kristalliline maltoos, mikrokristalliline tselluloos, eelželatiniseeritud tärklis, naatriumkroskarmelloos, punane raudoksiid (E172) ja magneesiumstearaat.
English: Comparisons between aripiprazole and placebo in the proportions of patients experiencing potentially clinically significant changes in routine laboratory and lipid parameters (see section 5.1) revealed no medically important differences.
Estonian: Meditsiiniliselt olulist erinevust ei ilmnenud, kui kliiniliselt potentsiaalselt oluliste rutiinsete labori- ja lipiidinäitajate muutustega patsientide hulka võrreldi aripiprasooli ja platseebo rühma vahel (vt lõik 5.1).
English: The efficacy of aripiprazole in paediatric subjects with Tourette's syndrome (aripiprazole: n = 32, placebo: n = 29) was also evaluated over a flexible dose range of 2 mg/day to 20 mg/day and a starting dose of 2 mg, in a 10 week, randomised, double blind, placebo-controlled study conducted in SouthKorea.
Estonian: Aripiprasooli toimet Gilles de la Tourette'i sündroomiga laste ravis (aripiprasool: n = 32, platseebo: n = 29) hinnati ka Lõuna-Koreas läbiviidud 10-nädalases randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus, manustades ravirühmale muudetavat annust vahemikus 2 mg/päevas kuni 20 mg/päevas ja algannust 2 mg.
English: • chest pain,
Estonian: • valu rinnus,
English: In the adolescent (13-17 years) schizophrenia population with aripiprazole exposure of 5 to 30 mg up to 72 months, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 25.6 % and 45.0 %, respectively.
Estonian: Noorukite (vanuses 13...17 aastat) skisofreenia populatsioonil aripiprasooli ekspositsiooniga 5 kuni 30 mg kuni 72 kuud oli madala prolaktiini taseme esinemissagedus naissoo (< 3 ng/ml) ja meessoo (< 2 ng/ml) korral vastavalt 25,6% ja 45,0%.
English: What Aripiprazole Mylan Pharma look like and contents of the pack Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tablets are blue, round and biconvex of 6.1 mm in diameter, engraved with ‘5' on one side.
Estonian: Kuidas Aripiprazole Mylan Pharma välja näeb ja pakendi sisu Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tabletid on sinised ümmargused kaksikkumerad tabletid diameetriga 6,1 mm, mille ühele küljele on pressitud "5".
English: The incidence of hypoprolactinaemia or decreased serum prolactin in patients treated with aripiprazole was 0.4 %, compared with 0.02 % for patients treated with placebo.
Estonian: Aripiprasooliga ravitud patsientide puhul oli hüpoprolaktineemia või seerumi prolaktiini languse esinemissagedus 0,4% võrreldes platseeboga ravitud patsientidega, kellel oli see näitaja 0,2%.
English: In the long term 26-week maintenance phase of a placebo-controlled trial, the incidence of EPS was 18.2 % for aripiprazole-treated patients and 15.7 % for placebo-treated patients.
Estonian: Platseebokontrolliga pikaaegses 26-nädalase uuringu säilitusfaasis esines EPS 18,2% aripiprasooli ja 15,7% platseebot saanud patsientidest.
English: • triptans (such as sumatriptan and zolmitripitan) used for treating migraine
Estonian: • triptaanid (nagu sumatriptaan ja solmitriptaan), mida kasutatakse migreeni raviks.
English: Aripiprazole also demonstrated a comparable proportion of patients in symptomatic remission from mania as lithium or haloperidol at week 12.
Estonian: Patsientide osakaal, kellel saavutati 12. nädalal mania sümptomite remissioon, oli võrreldav aripiprasooli ja liitiumi või haloperidooli harus.
English: • pain killers (such as tramadol and pethidine) used for pain relief
Estonian: • valuvaigistid (nagu tramadool ja petidiin), mida kasutatakse valu leevendamiseks;
English: In another long-term 26-week controlled trial, the incidence of EPS was 14.8 % for aripiprazole-treated patients and 15.1 % for olanzapine-treated patients.
Estonian: Teises 26 nädalat väldanud kontrollrühmaga pikaajalises kliinilises uuringus oli EPS esinemus 14,8% aripiprasooliga ja 15,1% olansapiiniga ravitud patsientidel.
English: Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tablets
Estonian: Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tabletid
English: Manic episodes in Bipolar I Disorder in adolescents aged 13 years and older The frequency and type of adverse reactions in adolescents with Bipolar I Disorder were similar to those in adults except for the following reactions: very commonly (≥ 1/10) somnolence (23.0 %), extrapyramidal disorder (18.4 %), akathisia (16.0 %), and fatigue (11.8 %); and commonly (≥ 1/100,
Estonian: I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire maniakaalne episood noorukitel vanuses 13 aastat ja vanemad I tüüpi bipolaarse meeleoluhäirega noorukitel olid kõrvaltoimete tüüp ja sagedus sarnased täiskasvanutel täheldatuga, välja arvatud järgmised kõrvaltoimed: väga sage (≥ 1/10) somnolentsus (23,0%), ekstrapüramidaalhäired (18,4%), akatiisia (16,0%), väsimus (11,8%); ja sagedased (≥ 1/100, < 1/10) valu ülakõhus, südame löögisageduse suurenemine, kehakaalu suurenemine, söögiisu suurenemine, lihastõmblused ja düskineesia.
English: Leukopenia Neutropenia Thrombocytopenia
Estonian: Leukopeenia Neutropeenia Trombotsütopeenia
English: Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tablets are pink, oval and biconvex of 17.1mm in length, 8.1 mm in width, engraved with ‘30' on one side.
Estonian: Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tabletid on roosad ovaalsed kaksikkumerad tabletid pikkusega 17,1 mm ja laiusega 8,1 mm, mille ühele küljele on pressitud "30".
English: • The other ingredients for 5 mg are crystalline maltose, microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, croscarmellose sodium, indigo carmine (E132) and magnesium stearate.
Estonian: 5 mg tablett: kristalliline maltoos, mikrokristalliline tselluloos, eelželatiniseeritud tärklis, naatriumkroskarmelloos, indigokarmiin (E132) ja magneesiumstearaat.
English: Upon discontinuation of strong CYP3A4 inducers, the dosage of aripiprazole should be reduced to the recommended dose.
Estonian: Pärast ravi lõpetamist tugeva CYP3A4 indutseerijaga tuleb aripiprasooli annust vähendada varasemale tasemele.
English: • The other ingredients for 15 mg are crystalline maltose, microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, croscarmellose sodium, iron oxide yellow (E172) and magnesium stearate.
Estonian: 15 mg tablett: kristalliline maltoos, mikrokristalliline tselluloos, eelželatiniseeritud tärklis, naatriumkroskarmelloos, kollane raudoksiid (E172) ja magneesiumstearaat.
English: In two long term trials with adolescent (13-17 years) schizophrenia and bipolar patients treated with aripiprazole, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 37.0 % and 59.4 %, respectively.
Estonian: Kahes pikaajalises uuringus skisofreenia ja bipolaarse meeleoluhäirega noorukitel (vanuses 13...17 aastat), keda raviti aripiprasooliga, oli madal prolaktiini tase naissoo (< 3 ng/ml) ja meessoo (< 2 ng/ml) korral vastavalt 37,0% ja 59,4%.
English: In placebo-controlled trials, the incidence of akathisia in bipolar patients was 12.1 % with aripiprazole and 3.2 % with placebo.
Estonian: Platseebokontrolliga uuringus esines akatiisiat 12,1% aripiprasooli ja 3,2% platseebot saanud bipolaarsetel patsientidel.
English: Excipient with known effect 56 mg of maltose per tablet
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine 56 mg maltoosi tableti kohta.
English: • stiffness,
Estonian: • jäikus,
English: Tablet coat
Estonian: Tableti kate
English: In the pooled adolescent schizophrenia population (13-17 years) with exposure up to 2 years, incidence of low serum prolactin levels in females (<3 ng/ml) and males (<2 ng/ml) was 29.5 % and 48.3 %, respectively.
Estonian: Noorukite (vanuses 13...17 aastat) skisofreenia populatsioonil ekspositsiooniga kuni 2 aastat koondandmetes oli madal prolaktiini tase naissoo (< 3 ng/ml) ja meessoo (< 2 ng/ml) korral vastavalt 29,5% ja 48,3%.
English: Akathisia Extrapyramidal disorder Tremor
Estonian: Ekstrapüramidaalhäire Treemor
English: • heart attack,
Estonian: • südameinfarkt,
English: Excipient with known effect 28 mg of maltose per tablet
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine 28 mg maltoosi tableti kohta.
English: Urinary incontinence Urinary retention
Estonian: Uriinipidamatus Uriinipeetus
English: There is no effect of a high fat meal on the pharmacokinetics of aripiprazole.
Estonian: Rasvarohke eine ei mõjuta aripiprasooli farmakokineetikat.
English: Pink, oval and biconvex tablets of 17.1 mm in length, 8.1 mm in width, engraved with “30” on one side
Estonian: Roosad ovaalsed kaksikkumerad tabletid pikkusega 17,1 mm ja laiusega 8,1 mm, mille ühele küljele on pressitud „30“.
English: • low levels of blood platelets,
Estonian: • trombotsüütide madal tase,
English: However, in one of these trials, a fixed-dose trial, there was a significant dose response relationship for cerebrovascular adverse reactions in patients treated with aripiprazole (see section 4.8).
Estonian: Kuigi ühes uuringus fikseeritud annustega täheldati aripiprasooliga ravitud patsientidel annusest sõltuvat seost tserebrovaskulaarsete kõrvaltoimetega (vt lõik 4.8).
English: Excipient with known effect 84 mg of maltose per tablet
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine 84 mg maltoosi tableti kohta.
English: Aripiprazole is excreted in human milk.
Estonian: Aripiprasool eritub naistel rinnapiima.
English: Hyperglycaemia, in some cases extreme and associated with ketoacidosis or hyperosmolar coma or death, has been reported in patients treated with atypical antipsychotics, including aripiprazole.
Estonian: Atüüpiliste antipsühhootikumidega, sealhulgas ka aripiprasooliga ravitud patsientidel on registreeritud hüperglükeemiat, mõnedel juhtudel tõsist, millega on kaasnenud ketoatsidoos või hüperosmolaarne kooma või surm.
English: • anticonvulsants used to treat epilepsy (such as carbamazepine, phenytoin, phenobarbital)
Estonian: • epilepsia korral kasutatavad krambivastased ravimid (nagu karbamasepiin, fenütoiin,
English: Microcrystalline cellulose Pregelatinised starch
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos
English: Sodium content
Estonian: Tableti sisu
English: Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tablets Each tablet contains 30 mg of aripiprazole.
Estonian: Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tabletid Üks tablett sisaldab 30 mg aripiprasooli.
English: In clinical trials, rare cases of NMS were reported during treatment with aripiprazole.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on aripiprasooliga ravitud patsientidel MNS kirjeldatud harva.
English: In one 3-week, fixed-dose, placebo-controlled monotherapy trial involving patients with a manic or mixed episode of Bipolar I Disorder, aripiprazole failed to demonstrate superior efficacy to placebo.
Estonian: Üks kolmenädalane fikseeritud annusega platseebokontrolliga monoteraapia uuring I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire maniakaalse või segatüüpi episoodiga patsientidel ei näidanud aripiprasooli paremust platseeboga võrreldes.
English: Aripiprazole did not impair fertility in reproductive toxicity studies.
Estonian: Reproduktsiooni toksilisuse uuringutes ei kahjustanud aripiprasool viljakust.
English: Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tablets Each tablet contains 5 mg of aripiprazole.
Estonian: Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 5 mg aripiprasooli.
English: Cerebrovascular adverse reactions
Estonian: Tserebrovaskulaarsed kõrvaltoimed
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 30 mg of aripiprazole.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 30 mg aripiprasooli.
English: • stomach discomfort,
Estonian: • ebamugavustunne kõhus,
English: In two 3-week, flexible-dose, placebo-controlled monotherapy trials involving patients with a manic or mixed episode of Bipolar I Disorder, aripiprazole demonstrated superior efficacy to placebo in reduction of manic symptoms over 3 weeks.
Estonian: I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire maniakaalne episood Kahes kolmenädalases platseebokontrolliga, kohandatava annusega monoteraapia uuringus I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire maniakaalse või segatüüpi episoodiga haigetel näitas aripiprasool võrrelduna platseeboga paremust maniakaalsete sümptomite vähendamisel kolme nädala jooksul.