FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Nplate 250 mikrograma prašak i otapalo za otopinu za injekciju Jedna bočica sadrži 250 µg romiplostima.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Nplate 250 mikrogrami pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Katrs flakons satur 250 µg romiplostima (romiplostim).
Croatian: • Uklonite prozirni poklopac igle tako što ćete držati štrcaljku jednom rukom, a drugom pažljivo i ravno povući poklopac.
Latvian: • noņemiet caurspīdīgo adatas aizsargu, turot šļirci vienā rokā un ar otru roku uzmanīgi velkot aizsargu taisni nost;
Croatian: Kako Nplate izgleda i sadržaj pakiranja
Latvian: Nplate ārējais izskats un iepakojums
Croatian: • Očistite ravnu radnu površinu novom vaticom natopljenom alkoholom.
Latvian: • notīriet līdzeno darba virsmu ar jaunu spirta salveti;
Croatian: Vidjeti tablicu 2 u nastavku za prilagodbu doze i praćenje.
Latvian: Devas pielāgošanai un kontrolei skatīt zemāk 2. tabulu.
Croatian: Uz splenektomiju, bolesnici su imali medijan od 6 (raspon: 3 do 10) provedenih linija liječenja zbog ITP-a prije početka ispitivanja.
Latvian: Papildus splenektomijai pacienti pirms dalības pētījumā uzsākšanas bija saņēmuši mediāni 6 (robežās no 3 līdz 10) ITP ārstēšanas kursus.
Croatian: Ako je izračunata individualna doza za bolesnika manja od 23 µg, potrebno je razrjeđivanje sa sterilnom otopinom natrijeva klorida za injekcije od 9 mg/ml (0,9%) bez konzervansa kako bi se osiguralo precizno doziranje (vidjeti dio 6.6).
Latvian: Ja aprēķinātā pacienta individuālā deva ir mazāka nekā 23 μg, precīzas dozēšanas nodrošināšanai nepieciešama atšķaidīšana ar konservantus nesaturošu, sterilu nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdumu injekcijām (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Croatian: Reakcije navedene u nastavku također se smatraju povezanima s liječenjem romiplostimom.
Latvian: Papildus tiek uzskatīts, ka zemāk uzskaitītās reakcijas varētu būt saistītas ar romiplostima lietošanu.
Croatian: Bočica sadrži 250 mikrograma romiplostima.
Latvian: 1 flakons ar 250 mikrogramiem romiplostima,
Croatian: Nplate 250 mikrograma prašak i otapalo za otopinu za injekciju: Napunjena štrcaljka (prozirno staklo tipa 1 s klipom od brombutilne gume) koja sadrži 0,72 ml vode za injekcije za rekonstituciju.
Latvian: Nplate 250 mikrogrami pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Pilnšļirce (I klases caurspīdīgs stikls ar brombutilkaučuka virzuli), kurā ir 0,72 ml ūdens injekcijām izšķīdināšanai.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici bočice iza EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz flakona etiķetes pēc "Derīgs līdz" vai "EXP".
Croatian: • oticanje ruku i stopala (periferni edem);
Latvian: • plaukstu un pēdu pietūkums (perifēra tūska);
Croatian: Kako primjenjivati
Latvian: Derīgs līdz
Croatian: • problemi sa cirkulacijom koji uključuju stvaranje krvnog ugruška u veni jetre (tromboza vene porte); duboka venska tromboza; snižen krvni tlak (hipotenzija); povišen krvni tlak; prekid dotoka krvi u krvnim žilama (periferna embolija); smanjen krvni protok u šakama, gležnjevima ili stopalima (periferna ishemija); oticanje i zgrušavanje u veni koja može biti izrazito osjetljiva na dodir (flebitis ili površinski tromboflebitis); krvni ugrušak (tromboza);
Latvian: • asinsrites problēmas, ieskaitot trombus vēnā aknās (portālās vēnas tromboze); dziļo vēnu tromboze, zems asinsspiediens (hipotensija), paaugstināts asinsspiediens, bloķēti asinsvadi (perifēriska embolija), samazināta asins plūsma rokās, potītēs vai pēdās (perifēriska išēmija), pietūkums un trombi vēnās, kas var būt ļoti jutīgas pret pieskārienu (flebīts vai virspusējs tromboflebīts), asins recekļi (tromboze);
Croatian: Progresija postojećeg mijelodisplastičnog sindroma (MDS) U randomiziranom, placebom kontroliranom ispitivanju u ispitanika s MDS-om, liječenje romiplostimom bilo je prekinuto prije vremena zbog brojčanog porasta slučajeva progresije MDS bolesti u AML i prolaznog porasta broja blasta u bolesnika liječenih s romiplostimom u usporedbi s placebom.
Latvian: Esoša mielodisplastiskā sindroma (MDS) progresēšana Randomizētā, placebo kontrolētā pētījumā MDS pacientiem ārstēšanu ar romiplostimu priekšlaicīgi pārtrauca sakarā ar pārmērīgu slimības progresēšanas līdz AML gadījumu skaita palielināšanos un cirkulējošo blastu šūnu skaita pārejošu palielināšanos ar romiplostimu ārstētiem pacientiem, salīdzinot ar placebo.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima liječenja romiplostimom u odraslih bolesnika s MDS, primijećeni su slučajevi prolaznog porasta broja stanica blasta i prijavljeni su slučajevi progresije bolesti MDS u AML.
Latvian: Pieaugušo klīniskajos ārstēšanas ar romiplostimu pētījumos pacientiem ar MDS novēroja blastu šūnu skaita īslaicīgas palielināšanās gadījumus, un tika ziņots par MDS slimības progresēšanas līdz akūtai mieloleikozei (AML) gadījumiem.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Nplate 125 mikrograma prašak za otopinu za injekciju Jedna bočica sadrži 125 µg romiplostima.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Nplate 125 mikrogrami pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai Katrs flakons satur 125 µg romiplostima (romiplostim).
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari manitol (E421) saharoza
Latvian: Mannīts (E421)
Croatian: Stoga, ako liječnik sumnja da Vam je dano manje lijeka Nplate nego što treba, preporučuje se pomno praćenje Vašeg stanja zbog bilo kakvih znakova ili simptoma nuspojava kako biste odmah dobili odgovarajuće liječenje.
Latvian: Tādēļ, ja Jūsu ārstam ir aizdomas par to, ka Jums ir ievadīts mazāk Nplate nekā nepieciešams, ir ieteicams kontrolēt, vai Jums neparādās jebkādas blakusparādību pazīmes vai simptomi, un nekavējoties nodrošināt atbilstošu ārstēšanu.
Croatian: U početku liječenja za izračunavanje doze mora se koristiti bolesnikova trenutna tjelesna težina.
Latvian: Terapijas sākumā devas aprēķināšanai jāizmanto pacienta faktiskā ķermeņa masa.
Croatian: • bol ili slabost mišića (mialgija);
Latvian: • sāpes muskuļos vai nespēks (mialģija);
Croatian: Gubitak terapijskog učinka romiplostima
Latvian: Atbildes reakcijas uz romiplostimu zudums
Croatian: • gubitak kose (alopecija); osjetljivost na svjetlo (reakcija fotoosjetljivosti); akne; alergijske reakcije na koži u kontaktu s pojedinim alergenima (kontaktni dermatitis); kožne promjene s osipom i mjehurićima (ekcem); suhoća kože; crvenilo kože (eritem); teški osip sa ljuštenjem ili guljenjem kože (eksfolijativni dermatitis); poremećen rast dlaka; zadebljanje i svrbež kože zbog učestalog grebanja (prurigo); krvarenje ispod kože ili nastanak modrica (purpura); neravni kožni osip (papularni osip); osip kože koji svrbi (pruritični osip); opći osip koji svrbi (koprivnjača); kvržica na koži (kožni nodul); promijenjen miris kože;
Latvian: • matu izkrišana (alopēcija), jutīgums pret gaismu (fotosensitivitātes reakcija), akne, alerģiska reakcija uz ādas, saskaroties ar alergēnu (kontaktdermatīts), ādas izpausmes ar izsitumiem un čūlām (ekzēma), sausa āda, ādas apsārtums (eritēma), smagi zvīņojoši vai lobošies izsitumi (eksfoliatīvi izsitumi), patoloģiska matu augšana, ādas sabiezēšana un nieze, kas rodas atkārtotu skrāpējumu rezultātā (prurigo), asiņošana zem ādas vai zilumi zem ādas (purpura),
Croatian: 1 sterilnu iglu sa zaštitnim mehanizmom.
Latvian: 1 sterils flakona adapteris,
Croatian: Slično smanjenje prevalencije primjene hitne terapije tijekom ispitivanja primijećeno je u podskupini bolesnika s ITP-om > u trajanju od 12 mjeseci: od 25,4% (1. do 12. tjedan) do ≤ 13,1% (13. do 216. tjedan) i zatim 0% od 216. tjedna do završetka ispitivanja.
Latvian: Pētījuma gaitā līdzīgs samazinājums glābējzāles lietojošu pacientu pārsvaram tika novērots pacientu apakšgrupā ar ITP > 12 mēnešiem: no 25,4% (no 1. līdz 12. nedēļai) līdz ≤ 13,1% (no 13. līdz 216. nedēļai), tad 0% pēc 216. nedēļas līdz pētījuma beigām.
Croatian: Konjunktivalna hemoragija Poremećaji akomodacije Sljepoća
Latvian: Konjunktīvas asiņošana Akomodācijas traucējumi Aklums
Croatian: Nplate 125 mikrograma praška za otopinu za injekciju sadrži ukupno 230 mikrograma romiplostima.
Latvian: Katrs Nplate 125 mikrogrami pulvera injekciju šķīduma pagatavošanai flakons kopā satur 230 mikrogramus romiplostima.
Croatian: Broj (%) bolesnika kojima je bila nužna hitna (rescue) terapijad (95% CI) p-vrijednost
Latvian: Pacienti (%) ar ilgstošu trombocītu atbildes reakcijua (95% TI) p-vērtība
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u 12. 2017.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 12.2017.
Croatian: Nplate romiplostim
Latvian: Nplate romiplostims
Croatian: Primjenjuje se jedanput tjedno kao potkožna injekcija.
Latvian: Šīs zāles tiek ievadītas vienreiz nedēļā zemādas injekcijas veidā.
Croatian: Zašto je lijek Nplate odobren?
Latvian: Kāpēc Nplate tika apstiprinātas?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Nplate?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Nplate lietošanu?
Croatian: Povećanje broja trombocita pokazalo se dugotrajnim i klinički relevantnim u objema skupinama, iako se terapijom samo kontroliraju simptomi, a ne može se izliječiti bolest.
Latvian: Trombocītu skaita uzlabošanās saglabājās ilgstoši un bija klīniski nozīmīga abās grupās, lai gan ar ārstēšanu tikai kontrolē simptomus, nevis izārstē slimību.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Nplate
Latvian: Cita informācija par Nplate
Croatian: Nplate je prašak od kojeg se radi otopina za injekciju.
Latvian: Nplate ir pulveris, no kura pagatavo injekciju šķīdumu.
Croatian: Što je Nplate i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Nplate un kāpēc tās lieto?
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Nplate.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Nplate.
Croatian: Budući da je broj bolesnika s ITP-om nizak, dotična se bolest smatra „rijetkom" te je Nplate dobio status „lijeka za rijetku bolest" od 27. svibnja 2005.
Latvian: Tā kā ITP pacientu skaits ir mazs, slimību uzskata par retu, un Nplate 2005. gada 27. maijā tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Nplate nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Nplate EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Nplate dostavit će liječnicima „kalkulator za doziranje" kako bi im pomogao pri izračunu katkad vrlo malih volumena lijeka Nplate koje je potrebno ubrizgati.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Nplate, nodrošinās ārstiem dozēšanas kalkulatoru, lai palīdzētu aprēķināt dažkārt ļoti nelielo injicējamo Nplate tilpumu.
Croatian: Kako se Nplate koristi?
Latvian: Kā lieto Nplate?
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Nplate nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Nplate, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Croatian: Nplate se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju poremećaja krvi.
Latvian: Nplate var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ar tām ir jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze asins sastāva izmaiņu ārstēšanā.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Nplate možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Nplate ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Nplate u promet koje je na snazi na prostoru Europske unije od 4. veljače 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 4. februārī izsniedza Nplate reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Croatian: Odrasle osobe čije su koncentracije trombocita stabilne mogu sami ubrizgati lijek nakon što prođu odgovarajuću obuku.
Latvian: Pieaugušie, kuriem trombocītu skaits ir stabils, pēc atbilstošas apmācības drīkst injicēt šīs zāles paši.
Croatian: Bolesnici su liječeni 24 tjedna, a glavno mjerilo djelotvornosti bio je porast broja trombocita iznad praga od 50 milijuna trombocita po mililitru krvi tijekom najmanje šest od posljednjih osam tjedana liječenja.
Latvian: Pacientus ārstēja 24 nedēļas, un galvenais efektivitātes rādītājs bija trombocītu skaita palielināšanās virs sliekšņa vērtības, kas ir 50 miljoni trombocītu mililitrā asiņu, vismaz 6 nedēļu laikā no pēdējām 8 ārstēšanas nedēļām.
Croatian: Nplate je u svim ispitivanjima uspoređen s placebom (prividno liječenje).
Latvian: Visos pētījumos salīdzināja Nplate ar placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli).
Croatian: Bolesnici s brojem trombocita ispod 30 milijuna po mililitru izloženi su riziku od krvarenja, a normalan broj iznosi između 150 i 400 milijuna trombocita po mililitru.
Latvian: Ja trombocītu skaits ir mazāks par 30 miljoniem mililitrā, pacientiem ir asiņošanas risks, bet normāls skaits ir 150-400 miljoni mililitrā.
Croatian: Liječnici također trebaju dobiti komplet za obuku za kućno ubrizgavanje, koji uključuje materijale o obuci bolesnika koji će si sami ubrizgavati Nplate, kao i materijale za bolesnike o tome kako pripremiti lijek za ubrizgavanje.
Latvian: Ārsti var saņemt arī apmācības komplektu zāļu injicēšanai mājas apstākļos, kurā ietverti apmācībai nepieciešamie materiāli pacientiem, kuri paši sev injicē Nplate, un materiāli pacientiem par zāļu sagatavošanu injicēšanai.
Croatian: Nplate se ne smije primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na romiplostim, bilo koji drugi sastojak ili na bjelančevine koje proizvodi Escherichia coli (bakterija).
Latvian: Nplate nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret romiplostimu, kādu citu šo zāļu sastāvdaļu vai olbaltumvielām, ko sintezē Escherichia coli (baktērijas).
Croatian: Dugoročna ispitivanja koja su obuhvatila više od 1000 bolesnika, od kojih su neki liječeni dulje od pet godina, potvrdila su da je Nplate zadržao djelotvornost u bolesnika kojima je odstranjena slezena kao i u bolesnika sa slezenom.
Latvian: Ilgtermiņa pētījumos, kuros bija iekļauti vairāk nekā 1 000 pacienti, no kuriem daži bija ārstēti ilgāk par 5 gadiem, apstiprinājās, ka Nplate aizvien bija iedarbīgas gan pacientiem ar izoperētu liesu, gan pacientiem, kuriem liesas operācija nav veikta.
Croatian: Najčešće nuspojave u djece uključuju infekcije nosa i grla, hunjavicu, kašalj, vrućicu, bol u ustima i grlu, abdominalnu bol (bol u trbuhu), proljev, osip i pojavu modrica.
Latvian: Visbiežākās blakusparādības bērniem ir deguna un rīkles infekcijas, iesnas, klepus, drudzis, sāpes mutē un rīklē, sāpes vēderā, caureja, izsitumi un asinsizplūdumi.
Croatian: Nplate se primjenjuje u bolesnika starijih od jedne godine s kroničnom imunom trombocitopeničnom purpurom (ITP-om), bolesti kod koje imunosni sustav bolesnika uništava trombocite (tjelešca u krvi koje potiču grušanje).
Latvian: Nplate tiek lietotas pacientiem no viena gada vecuma, kuriem ir ilgstoša imūna trombocitopēniskā purpura (ITP) - slimība, kuras gadījumā pacienta imūnsistēma iznīcina trombocītus (asins šūnas, kas palīdz asinīm sarecēt).
Croatian: Nplate sadrži djelatnu tvar romiplostim.
Latvian: Nplate satur aktīvo vielu romiplostimu.
Croatian: Oponašajući djelovanje trombopoetina, romiplostim stimulira stvaranje trombocita povećavajući time broj trombocita u krvi i smanjujući rizik od krvarenja.
Latvian: Darbodamies līdzīgi trombopoetīnam, romiplostims stimulē trombocītu veidošanos, tādējādi palielinot trombocītu skaitu un mazinot asiņošanas risku.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Nplate.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Nplate lietošanu.
Croatian: Nplate se primjenjuje u bolesnika u kojih ne djeluje terapija lijekovima poput kortikosterioda ili imunoglobulina.
Latvian: Nplate tiek lietotas, ja ārstēšana ar tādām zālēm kā kortikosteroīdi vai imūnglobulīni nav bijusi efektīva.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Nplate?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Nplate?
Croatian: Prvo ispitivanje obuhvatilo je 63 bolesnika čija bolest nije bila pod kontrolom unatoč tome što im je odstranjena slezena.
Latvian: Pirmajā pētījumā iesaistīja 63 pacienti, kuriem slimība netika kontrolēta, kaut liesa bija izoperēta.
Croatian: Ispitivanje na djeci obuhvatilo je 62 bolesnika u dobi od 1 do manje od 18 godina koji su prethodno liječeni od ITP-a (uključujući neke bolesnike kojima je odstranjena slezena).
Latvian: Pētījumā ar bērniem bija iesaistīti 62 pacienti vecumā no 1 līdz 18 gadiem ar iepriekš ārstētu ITP (tai skaitā daži, kuriem bija izoperēta liesa).
Croatian: Uobičajeno je da hormon naziva "trombopoetin" u tijelu stimulira stvaranje trombocita u leđnoj moždini.
Latvian: Organismā hormons, ko dēvē par "trombopoetīnu", parasti stimulē trombocītu veidošanos kaulu smadzenēs.
Croatian: Romiplostim je namijenjen vezivanju na iste tvari(receptore) kao i trombopoetin te ih stimulira.
Latvian: Romiplostims ir izstrādāts, lai piesaistītos tām pašām mērķstruktūrām (receptoriem) kā trombopoetīns un tās stimulētu.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Nplate (zabilježene u više od 1 na 10 bolesnika) uključuju glavobolju, infekcije nosa i grla, te alergijske reakcije (preosjetljivost) kao što su osip, svrbež i brzo oticanje tkiva ispod kože.
Latvian: Visbiežākās Nplate blakusparādības pieaugušajiem (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir galvassāpes, deguna un rīkles infekcijas, kā arī alerģiskas (paaugstinātas jutības) reakcijas, piemēram, izsitumi, nieze un straujš zemādas pietūkums.
Croatian: Bolesnici s ITP-om imaju mali broj trombocita i izloženi su riziku od krvarenja.
Latvian: Pacientiem ar ITP ir mazs trombocītu skaits un pastāv asiņošanas risks.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Nplate potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Nplate, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Stoga je u bolesnika sa slezenom potrebno povremeno procijeniti mogućnost odstranjivanja slezene.
Latvian: Tādēļ pacientiem, kuriem nav izoperēta liesa, periodiski jāizvērtē liesas izņemšanas iespēja.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Nplate bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Nplate lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Nplate, romiplostim, stimulira stvaranje trombocita.
Latvian: Nplate aktīvā viela romiplostims stimulē trombocītu veidošanos.
Croatian: Drugo ispitivanje obuhvatilo je 62 bolesnika koji su prethodno liječeni od ITP-a (ali im nije odstranjena slezena).
Latvian: Otrajā pētījumā iesaistīja 62 pacientus ar iepriekš ārstētu ITP (bet neizoperētu liesu).
Croatian: Agencija je uočila je da je lijek Nplate djelotvoran u bolesnika kojima je odstranjena slezena, kao i u bolesnika kojima slezena nije odstranjena.
Latvian: Aģentūra ņēma vērā, ka Nplate bija iedarbīgas pacientiem ar izoperētu liesu, kā arī pacientiem, kuriem liesas operācija nebija veikta.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima na odraslim osobama te u trećem ispitivanju na djeci utvrđena je djelotvornost lijeka Nplate u liječenju kroničnog ITP-a.
Latvian: Divos pamatpētījumos pieaugušajiem un trešajā pētījumā bērniem konstatēja, ka ar Nplate var efektīvi ārstēt ilgstošu ITP.
Croatian: Nplate pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Nplate, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Broj trombocita premašio je prag u 61 % bolesnika koji su primali Nplate (25 od 41), u usporedbi s 5 % u bolesnika koji su primali placebo (1 od 21).
Latvian: Trombocītu skaits virs sliekšņa vērtības palielinājās 61 % pacientu, kuri saņēma Nplate (25 no 41), salīdzinot ar 5 % pacientu, kuri saņēma placebo (1 no 21).
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Nplate također se nalaze u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Nplate lietošanu.
Croatian: Liječenje je potrebno prekinuti ako se broj trombocita ne poveća dovoljno da bi se smanjio rizik od krvarenja nakon četiri tjedna terapije maksimalnom dozom lijeka Nplate.
Latvian: Ārstēšana ir jāpārtrauc, ja trombocītu skaits pēc 4 terapijas nedēļām,
Croatian: Broj trombocita premašio je prag u 38 % bolesnika koji su primali Nplate (16 od 42), u usporedbi s nijednim od 21 bolesnika koji su primali placebo.
Latvian: Trombocītu skaits virs sliekšņa vērtības palielinājās 38 % pacientu, kuri saņēma Nplate (16 no 42), salīdzinot ar nevienu no 21 pacienta, kurš saņēma placebo.
Croatian: Broj trombocita premašio je prag u 52% bolesnika koji su primali Nplate (22 od 42), u usporedbi s 10% u bolesnika koji su primali placebo (2 od 20).
Latvian: Trombocītu skaits virs sliekšņa vērtības palielinājās 52% pacientu, kuri saņēma Nplate (22 no 42), salīdzinot ar 10% pacientu, kuri saņēma placebo (2 no 20).
Croatian: Kako djeluje
Latvian: Kā Nplate darbojas?
Croatian: Koje su koristi lijeka Nplate utvrđene u ispitivanjima?
Latvian: Kādas bija Nplate priekšrocības šajos pētījumos?
Croatian: Početna doza ovisi o tjelesnoj težini bolesnika te se zatim prilagođava kako bi se broj trombocita zadržao na željenoj razini.
Latvian: To pielāgo tā, lai trombocītu skaitu uzturētu mērķa līmenī.
Croatian: 1 ml (100 mg/ml) 3 (3 x 1) napunjene štrcaljke (višestruko pakiranje)
Latvian: 3 (3 x 1) pilnšļirces (vairāku kastīšu iepakojums)
Croatian: 1 ml (100 mg/ml) 3 (3 x 1) napunjene brizgalice (višestruko pakiranje)
Latvian: 3 (3 x 1) pildspalvveida pilnšļirces (vairāku kastīšu iepakojums)
Croatian: Nucala (mepolizumab)
Latvian: Nucala (mepolizumabs)
Croatian: U djece je eozinofilna astma rijetka, stoga su dostupni podatci ograničeni.
Latvian: Bērniem eozinofilā astma ir reta, tāpēc pieejamie dati ir ierobežoti.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Nucala (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) jest glavobolja.
Latvian: Visbiežākā Nucala blakusparādība (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir galvassāpes.
Croatian: Preporučena doza je 100 mg u bolesnika u dobi od 12 ili više godina i 40 mg u bolesnika u dobi od 6 do 11 godina.
Latvian: Ieteicamā deva ir 100 mg pacientiem vecumā no 12 gadiem un 40 mg pacientiem vecumā no 6 līdz 11 gadiem.
Croatian: Osim toga, smanjenje doze kortikosteroida smatralo se klinički značajnim s obzirom na moguće komplikacije dugotrajnog liječenja kortikosteroidima.
Latvian: Turklāt par klīniski nozīmīgu uzskatīja kortikosteroīdu devas samazināšanu, ņemot vērā ilgstošas kortikosteroīdu terapijas iespējamās komplikācijas.
Croatian: Vežući se za interleukin-5, mepolizumab blokira njegovo djelovanje i time smanjuje broj eozinofila.
Latvian: Piesaistoties interleikīnam-5, mepolizumabs bloķē tā darbību, tādējādi samazinot eozinofilu skaitu.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Nucala pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Latvian: Ziņotās ar Nucala lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Nucala?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Nucala lietošanu?
Croatian: Kako djeluje Nucala?
Latvian: Kā Nucala darbojas?