FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: pri teletih, jagnjetih, prašičih in perutnini s trenutno odobrenimi zdravili je bilo predloženo zelo malo podatkov ali pa ti sploh niso bili predloženi.
Latvian: Attiecībā uz Salmonella sugu izraisītu infekciju ārstēšanu teļiem, jēriem, cūkām un mājputniem, klīniskie dati netika iesniegti vai bija ļoti ierobežoti, lai pamatotu šo indikāciju pašlaik šīs procedūras ietvaros reģistrētiem preparātiem.
Slovenian: E. coli pri omenjenih živalskih vrstah, učinek zdravljenja pa je v klinični praksi enostavno določati.
Latvian: Tomēr iekšķīgi lietots kolistīns var būt noderīgs neinvazīvu E. coli izraisītu infekciju ārstēšanā šīm sugām, un ārstēšanas efekts ir viegli konstatējams klīniskā praksē.
Slovenian: peroralna raztopina prašiči ptice (piščanci)
Latvian: Cūkas Putni (cāļi)
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA Zdravilo se daje peroralno.
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA(-IEM) UN PAŅĒMIENA
Slovenian: 3 dni; peroralno prašiči: 102 500 i.e./kg TM/12 ur ptice: 123 000 i.e./kg TM/12 ur prašiči: 2 dni ptice: 7 dni
Latvian: Cūkas: 102 500 SV/kg ķermeņa masas/12 stundās Putni: 123 000 SV/kg ķermeņa masas/12 stundās
Slovenian: Uvod
Latvian: I PIELIKUMS
Slovenian: dnevno, peroralno pitovni piščanci: 75 000 i.e. kolistina na kg telesne mase (tj. 0,37 ml zdravila na 10 kg telesne mase na dan 3-5 dni s pitno vodo)
Latvian: Broileri: 75 000 SV kolistīna uz kg ķermeņa masas (t. i., 0,37 ml preparāta uz 10 kg ķermeņa masas dienā 3-5 dienas ar dzeramo ūdeni)
Slovenian: Zdravljenje okužb prebavil z neinvazivnimi sevi E. coli, ki so občutljivi za kolistin.
Latvian: Neinvazīvu, pret kolistīnu jutīgu E. coli izraisītu kuņģa-zarnu trakta infekciju ārstēšana.
Slovenian: Postopek se je zaključil in 16. marca 2015 je Evropska komisija sprejela sklep
Latvian: Procedūra tika slēgta, un 2015. gada 16. martā Eiropas Komisija pieņēma Lēmumu
Slovenian: V teh primerih neuspešno zdravljenje lahko ogrozi zdravje žrebet.
Latvian: Šādos gadījumos neveiksmīga ārstēšana var apdraudēt kumeļu veselību.
Slovenian: Na zahtevo Evropske komisije sta odbora CVMP in CHMP julija 2013 sprejela znanstveno mnenje in podrobne ocene o kolistinu
Latvian: 2013. gada jūlijā pēc Eiropas Komisijas lūguma CVMP un CHMP pieņēma zinātniskos ieteikumus un detalizētus apsvērumus attiecībā uz kolistīnu
Slovenian: Romunija COOPHAVET SAS Herblon
Latvian: COOPHAVET SAS Herblon
Slovenian: Kakovost, varnost ciljnih živalskih vrst, varnost uporabnikov, okoljsko tveganje in ostanki se v tem napotitvenem postopku niso ocenjevali.
Latvian: Kvalitāte, mērķa dzīvnieku drošība, zāļu lietotāju drošība, vides risks un nenovērstie riski šajā pārskatīšanas procedūrā netika izvērtēti.
Slovenian: V državah EU so uvedeni posebni nadzorni programi za salmonelozo pri živalih za proizvodnjo živil.
Latvian: ES valstīs ieviestas īpašas kontroles programmas salmonelozes ārstēšanai produktīvos dzīvniekos.
Slovenian: Indikaciji za preprečevanje in profilakso ne moreta biti več utemeljeni.
Latvian: Indikācijas infekciju novēršanai un profilaksei vairs nav pamatojamas.
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst, poti uporabe in imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom v državah članicah
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, zāļu formu, stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu un reģistrācijas apliecības īpašnieku dalībvalstīs saraksts
Slovenian: Glede na povečanje bakterijske odpornosti proti protimikrobnim sredstvom v EU in na mednarodni ravni potekajo razprave o tem, kako ta pojav obvladati in zmanjšati v korist zdravja ljudi in živali.
Latvian: Ņemot vērā palielināto baktēriju rezistenci pret pretmikrobu vielām, ES un starptautiskā līmenī turpinās diskusijas par to, kā ierobežot un samazināt šo parādību cilvēku un dzīvnieku veselības labad.
Slovenian: E. coli našli tudi pri 78 (15 %) od 523 vzorcev surovih mesnih izdelkov in 166 (21 %) od 804 živali, vzorčenih v obdobju od leta 2011 do leta 2014.
Latvian: Turklāt šis mcr-1 nesējs E. coli izolātos tika konstatēts arī 78 (15 %) no 523 jēlas gaļas produktu paraugiem un 166 (21 %) no 804 dzīvnieku paraugiem laikā no 2011. līdz 2014. gadam.
Slovenian: Kolistin se uporablja tudi v humani medicini.
Latvian: Kolistīnu lieto arī cilvēku ārstēšanā.
Slovenian: Prav tako ni jasno, ali je glavna klinična bolezen ob sistemskih zapletih zaradi kolibaciloze še vedno bolezen prebavil ali pa so to sistemski zapleti.
Latvian: Tāpat nav skaidrs, vai kolibacilozes sistēmisko komplikāciju laikā galvenā klīniskā slimība joprojām ir kuņģa-zarnu trakta slimība vai tās ir sistēmiskas komplikācijas.
Slovenian: Kolistin se uporablja od 50. let 20. stoletja v humani in veterinarski medicini
Latvian: Kolistīnu lieto kopš 1950. gada gan cilvēku ārstēšanā, gan arī veterinārajā medicīnā
Slovenian: Izraz kolibaciloza se ne uporablja v medicini konj, pač pa pri prašičih, perutnini in prežvekovalcih.
Latvian: Termins „kolibaciloze" netiek lietots zirgu medicīnā, bet gan cūku, mājputnu un atgremotāju medicīnā.
Slovenian: Bolgarija Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str.
Latvian: Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str. Shumen
Slovenian: Poleg tega imajo nekateri podtipi rodu Salmonella zmanjšano občutljivost za kolistin.
Latvian: Turklāt arī daži Salmonella apakštipi ir samazinājuši jūtību pret kolistīnu.
Slovenian: Dogovorjeno je bilo tudi, da je predlagani odmerek 50 000 i.e. na kg telesne mase dvakrat na dan smiseln.
Latvian: Turklāt tika panākta vienošanās, ka ierosinātā 50 000 SV deva uz kg ķermeņa svara divreiz dienā bija pamatota.
Slovenian: Fite A et al. 2013 Longitudinal analyses of gut mucosal microbiotas in ulcerative colitis in relation to patient age and disease severity and duration.
Latvian: 2013 Longitudinal analyses of gut mucosal microbiotas in ulcerative colitis in relation to patient age and disease severity and duration.
Slovenian: Catry, B et al. 2015 Use of colistin-containing products within the European Union and European Economic Area (EU/EEA): development of resistance in animals and possible impact on human and animal health.
Latvian: 2015 Use of colistin-containing products within the European Union and European Economic Area (EU/EEA): development of resistance in animals and possible impact on human and animal health.
Slovenian: Cortesão, Nº 1 - R/C Loja Esq.
Latvian: Praceta Jaime Cortesão, Nº 1 - R/C Loja Esq.
Slovenian: Falagas ME et al. 2005 Colistin: the revival of polymyxins for the management of multidrug-resistant Gram-negative bacterial infections.
Latvian: 2005 Colistin: the revival of polymyxins for the management of multidrug-resistant Gram-negative bacterial infections.
Slovenian: Gales AC et al. 2011 Contemporary activity of colistin and polymyxin B against a worldwide collection of Gram-negative pathogens: results from the SENTRY Antimicrobial Surveillance Program (2006-09).
Latvian: 2011 Contemporary activity of colistin and polymyxin B against a worldwide collection of Gram-negative pathogens: results from the SENTRY Antimicrobial Surveillance Program (2006-09).
Slovenian: Liu YY et al. 2015 Emergence of plasmid-mediated colistin resistance mechanism MCR-1 in animals and human beings in China: a microbiological and molecular biological study.
Latvian: 2015 Emergence of plasmid-mediated colistin resistance mechanism MCR-1 in animals and human beings in China: a microbiological and molecular biological study.
Slovenian: „O prenosu odpornosti bodisi z mobilnimi genetskimi elementi (kot so plazmidi) med bakterijami bodisi z živali na ljudi niso poročali."
Latvian: „Nav saņemti ziņojumi par rezistences pārnešanu ar mobilo ģenētisko elementu palīdzību (piemēram, plazmīdām) no vienas baktērijas uz otru vai ar dzīvniekiem uz cilvēkiem."
Slovenian: Predhodni zaključki odbora CVMP, ki veljajo za kombinirana zdravila s kolistinom
Latvian: CVMP iepriekšējie secinājumi, kas piemērojami kolistīna zāļu kombinācijām
Slovenian: Do nedavnega je odpornost proti polimiksinom vključevala samo kromosomske mutacije, nikoli pa niso poročali o horizontalnem prenosu genov.
Latvian: Vēl nesen polimiksīna rezistence attiecās tikai uz hromosomu mutācijām, taču par to nekad nebija ziņots kā par horizontālo gēnu pārnesi.
Slovenian: Za Evropo to pomeni precej drugačne razmere, saj se je kolistin tradicionalno uporabljal samo v veterinarski medicini in ni bil kritično pomemben za zdravje ljudi.
Latvian: Šī ir ļoti atšķirīga situācija Eiropā kopš kolistīns tradicionāli tika lietots tikai veterinārmedicīnā bez kritiski svarīgas ietekmes uz cilvēka veselību.
Slovenian: Nizozemska Dopharma B.V.
Latvian: Nīderlande Dopharma B.V.
Slovenian: Pardon B et al. 2012 Prospective study on quantitative and qualitative antimicrobial and anti-inflammatory drug use in white veal calves.
Latvian: 2012 Prospective study on quantitative and qualitative antimicrobial and anti-inflammatory drug use in white veal calves.
Slovenian: Snitkin ES et al. 2013 Genomic insights into the fate of colistin resistance and Acinetobacter baumannii during patient treatment.
Latvian: 2013 Genomic insights into the fate of colistin resistance and Acinetobacter baumannii during patient treatment.
Slovenian: Callens B et al. 2012 Prophylactic and metaphylactic antimicrobial use in Belgian fattening pig herds.
Latvian: 2012 Prophylactic and metaphylactic antimicrobial use in Belgian fattening pig herds.
Slovenian: Koyama Y et al. 1950 A new antibiotic ‘colistin' produced by spore-forming soil bacteria.
Latvian: 1950 A new antibiotic ‘colistin' produced by spore-forming soil bacteria.
Slovenian: Maja 2014 je Evropska komisija sprožila napotitveni postopek v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES za vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistin kot edino zdravilno učinkovino, za peroralno dajanje vrstam za proizvodnjo živil (EMEA/V/A/106).
Latvian: 2014. gada maijā Eiropas Komisija uzsāka procedūru saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu attiecībā uz visām veterinārajām zālēm, kuras satur kolistīnu kā vienīgo aktīvo vielu iekšķīgai lietošanai produktīvajām sugām (EMEA/V/A/106).
Slovenian: Pogue JM et al. 2011 Revisiting ‘older' antimicrobials in the era of multidrug resistance.
Latvian: 2011 Revisiting ‘older' antimicrobials in the era of multidrug resistance.
Slovenian: Torej ne velja več, da bakterije pri živalih, odporne proti kolistinu, niso povezane z javnim zdravjem, in primer, odkrit na Kitajskem, kaže, da se prenosljivi gen mcr-1 za odpornost proti kolistinu lahko pojavi pri živalih za prehrano in mesnih izdelkih ter lahko pomeni tveganje za javno zdravje.
Latvian: Līdz ar to šis vairs nav tas gadījums, kad kolistīna rezistentas baktērijas dzīvniekos nav saistītas ar sabiedrības veselību, un piemērs ar Ķīnu pierāda, ka pārnesamā mcr-1 gēnā kolistīna rezistence var rasties pārtikas dzīvniekos un gaļas produktos un, iespējams, radīt draudus sabiedrības veselībai.
Slovenian: Prodaja kombiniranih zdravil s kolistinom je znašala manj kot 10 % skupne prodaje kolistina (evropski sistem za nadzor rabe protimikrobnih sredstev v veterinarski medicini (EVSAC), neobjavljeni podatki).
Latvian: Ar kolistīnu kombinētu zāļu tirdzniecība veidoja mazāk nekā 10 % no kopējā kolistīna pārdošanas apjoma, (ESVAC, nepublicēti dati).
Slovenian: Na voljo so tudi zdravila za parenteralno, intramamarno in intrauterino dajanje, ki niso zajeti v to napotitev.
Latvian: Tāpat ir pieejamas zāles parenterālai, intramammārai un intrauterīnai ievadīšanai, kuras neattiecas uz šo pārskatīšanas procedūru.
Slovenian: Okužbe pri ljudeh s tako zelo odpornimi bakterijami so povezane z višjo obolevnostjo in umrljivostjo bolnikov, višjimi stroški in daljšo ležalno dobo
Latvian: Cilvēku inficēšanās ar ārkārtīgi rezistentām baktērijām rada augstāku pacientu saslimstības un mirstības līmeni, kā arī augstākas izmaksas un ilgāku uzturēšanās laiku slimnīcā
Slovenian: Vrste rodu Salmonella s povišanimi MIK za kolistin bi lahko pomenile tveganje za javno zdravje.
Latvian: Salmonella spp. ar paaugstinātu kolistīna MIK var radīt draudus sabiedrības veselībai.
Slovenian: COLIMIX (116 g/kg /40 g/kg), pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Latvian: COLIMIX (116 g/kg /40 g/kg), prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Slovenian: • odbor CVMP je menil, da razvoj protimikrobne odpornosti proti kolistinu velja za tveganje za zdravje ljudi, saj se kolistin uporablja tudi kot zadnja možnost zdravljenja v humani medicini v okviru zdravljenja specifičnih, izjemno odpornih bakterijskih okužb;
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka mikrobu rezistences attīstība pret kolistīnu tiek uzskatīta par draudiem cilvēku veselībai, jo kolistīnu lieto arī kā galējo cilvēku ārstēšanas līdzekli saistībā ar specifisku, ārkārtīgi rezistentu baktēriju infekciju ārstēšanu;
Slovenian: Zaradi novega statusa kolistina kot kritično pomembnega v humani medicini je treba zdaj ponovno oceniti vpliv trenutne ali prihodnje uporabe zdravil s kolistinom pri živalih na javno zdravje.
Latvian: Sakarā ar kolistīna kā kritiski nozīmīga līdzekļa cilvēku ārstēšanā jauno statusu, ir vēlreiz jānovērtē pašreizējās vai turpmākās kolistīna saturošu zaļu lietošanas dzīvniekos ietekme uz sabiedrības veselību.
Slovenian: V trenutnem postopku niso bili pri nobeni ciljni vrsti predstavljeni podatki ali dokazi za indikacijo salmoneloze.
Latvian: Šajā procedūrā netika iesniegts neviens pamatojums vai dati par indikāciju salmonelozes ārstēšanai jebkurā mērķa sugā.
Slovenian: 44150 Ancenis
Latvian: 44150 Ancenis France
Slovenian: Lo-Ten-Foe JR et al. 2007 Comparative evaluation of the VITEK 2, disk diffusion, Etest, broth microdilution,and agar dilution susceptibility testing methods for colistin in clinical isolates, including heteroresistant Enterobacter cloacae and Acinetobacter baumannii strains.
Latvian: 2007 Comparative evaluation of the VITEK 2, disk diffusion, Etest, broth microdilution,and agar dilution susceptibility testing methods for colistin in clinical isolates, including heteroresistant Enterobacter cloacae and Acinetobacter baumannii strains.
Slovenian: V predhodnem napotitvenem postopku v skladu s členom 35 za vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistin, za peroralno dajanje je odbor soglašal z usklajeno indikacijo, omejitvijo trajanja zdravljenja na do 7 dni in opozorilnimi stavki o preudarni uporabi.
Latvian: Iepriekšējā pārskatīšanas procedūrā saskaņā ar 35. pantu par visām kolistīnu saturošām veterinārajām zālēm iekšķīgai lietošanai Komiteja vienojās par saskaņotu indikāciju, ārstēšanas ilguma ierobežošanu līdz 7 dienām un brīdinājuma teikumiem par piesardzīgu lietošanu.
Slovenian: 10.5 MIU/ syringe 0.216 g/ syringe 4.2 g/ syringe peroralna pasta žrebeta, teleta peroralna uporaba
Latvian: 10.5 MIU/ syringe 0.216 g/ syringe 4.2 g/ syringe
Slovenian: Ugotovljeno tveganje pri ohranitvi te indikacije je, da spodbuja zdravljenje neznane klinične bolezni, kar vodi do neuspešnega zdravljenja, saj kombinirana zdravila s kolistinom na pravi vzrok (npr. virusni, druge bakterije, praživali, paraziti) ne učinkujejo.
Latvian: Identificētais risks, saglabājot šo indikāciju, ir nezināmas klīniskās slimības ārstēšanas veicināšana, kas noved pie neveiksmīgas ārstēšanas gadījumiem, jo kolistīna zāļu kombinācijām nav iedarbības uz patiesās slimības (piemēram, vīrusa, citas baktērijas, protozoju un parazītu) ārstēšanu.
Slovenian: Poleg tega je predhodni napotitveni postopek v skladu s členom 35 potrdil odmerek 100 000 i.e. kolistina na kg telesne mase na dan za teleta, jagnjeta in prašiče ter odmerek 75 000 i.e. kolistina na kg telesne mase na dan pri perutnini 3-5 dni zaporedoma.
Latvian: Arī iepriekšējās pārskatīšanas procedūras laikā saskaņā ar 35. pantu tika apstiprināta 100 000 SV kolistīna ikdienas deva uz kg ķermeņa masas teļiem, jēriem un cūkām un 75 000 SV kolistīna ikdienas deva uz kg ķermeņa masas mājputniem lietošanai 3-5 dienas pēc kārtas.
Slovenian: V zadnjih petih letih je prišlo do precejšnje spremembe pomena kolistina v humani in veterinarski medicini - kolistin je bil sprva molekula, ki se je uporabljala samo v veterinarski medicini, zdaj pa je kritično pomembna v humani medicini.
Latvian: Pēdējo piecu gadu laikā notikušas būtiskas izmaiņas attiecībā uz kolistīna nozīmi cilvēku un veterinārajā medicīnā - no molekulas, ko lieto tikai veterinārmedicīnā, kolistīns ir kļuvis par ārkārtīgi nozīmīgu molekulu cilvēku ārstēšanā.
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja vseh zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistin v kombinaciji z drugimi protimikrobnimi sredstvi, za peroralno dajanje (glejte Prilogo I)
Latvian: Visu kolistīnu saturošu veterināro zāļu, ko lieto kombinācijā ar citām iekšķīgi lietojamām pretmikrobu vielām, zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)
Slovenian: Landman D et al. 2008 Polymyxins revisited.
Latvian: 2008 Polymyxins revisited.
Slovenian: odmerek razdelite na dva na dan, raztopljena v vodi za pitje ali mleku
Latvian: Katru dienu ievadīt divās daļās sadalītu devu, kas izšķīdināta dzeramajā ūdenī vai pienā.
Slovenian: 3, ki omejuje indikacije, ciljne vrste in trajanje zdravljenja za zadevna zdravila ter s katerim je bilo v informacije o zdravilu dodano opozorilo o preudarni uporabi.
Latvian: 3 par indikāciju, mērķa sugu un ārstēšanas ar attiecīgajām zālēm ilguma ierobežošanu, kā arī brīdinājumu par piesardzību lietošanā iekļaušanu.
Slovenian: Ni bilo mogoče najti posebnega razloga za potrebo po kombiniranem zdravilu s kolistinom pri živalih za proizvodnjo živil v EU, ne kot izboljšano delovanje (sinergistično ali aditivno delovanje) ne kot razširitev spektra delovanja.
Latvian: Netika identificēts neviens specifisks kolistīna zāļu kombināciju lietošanas pamatojums produktīvajiem dzīvniekiem ES ar aktivitātes uzlabošanos (sinerģiska vai papildaktivitāte) vai aktivitātes spektra paplašināšanos.
Slovenian: Spada v terapevtski razred polimiksinov in je identičen polimiksinu E. Kolistin se uporablja za zdravljenje in preprečevanje bolezni, ki jih povzročajo občutljive bakterije (npr. Escherichia coli) pri prašičih, perutnini, kuncih, govedu, ovcah in kozah.
Latvian: Tas pieder pie polimiksīnu terapeitiskās klases un ir identisks polimiksīnam E. Kolistīnu lieto tādu slimību ārstēšanai un profilaksei, ko izraisa jutīgās baktērijas (piemēram, Escherichia coli) cūkām, mājputniem, trušiem, liellopiem, aitām un kazām.
Slovenian: Glede na obnovljeno uporabo kolistina v humani medicini in njegov kritični pomen za javno zdravje je nujno zagotoviti preudarno uporabo te učinkovine v veterinarski medicini, da se izognemo povečanemu razvoju protimikrobne odpornosti.
Latvian: Ņemot vērā kolistīna lietošanas atsākšanu cilvēku ārstēšanā un tā kritisko nozīmi sabiedrības veselībai, ir svarīgi nodrošināt piesardzīgu vielas lietošanu veterinārijā, lai izvairītos no mikrobu rezistences palielināšanās.
Slovenian: Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012.
Latvian: Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012. Fourth ESVAC report.
Slovenian: , so bili polimiksini peta najbolj prodajana skupina protimikrobnih sredstev (6 %) za tetraciklini (37 %), penicilini (24 %), sulfonamidi (10 %) in makrolidi (7 %).
Latvian: Attiecībā uz to dzīvnieku kopējo masu, kas pakļauti terapijas „riskam" 26 ES/EEZ valstīs, kurās bija pieejami veterināro zāļu tirdzniecības dati polimiksīni bija piektā vispieprasītākā antibakteriālo līdzekļu grupa (6 %) pēc tetraciklīniem (37 %), penicilīniem (24 %), sulfonamīdiem (10 %) un makrolīdiem (7 %).
Slovenian: Ta pojav gena mcr-1 pri živalih in z ljudmi povezanih bakterijah napoveduje vdor s plazmidi prenosljive odpornosti v zadnjo skupino antibiotikov, polimiksine.
Latvian: Šī mcr-1 parādīšanās dzīvniekos un ar cilvēkiem saistītās baktērijās norāda par plazmīdu mediētās pārnesamās rezistences ielaušanos pēdējā antibiotiku grupā - polimiksīnos.
Slovenian: Luksemburg VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure
Latvian: Luksemburga VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure
Slovenian: „Vendar pa hude bolnišnične okužbe zaradi večkratno odpornih (MDR) po Gramu negativnih bakterij povzročajo visoko obolevnost in umrljivost pri ljudeh.
Latvian: „Tomēr smagas pakāpes hospitālās infekcijas multirezistentu (MDR) gramnegatīvu baktēriju gadījumā šobrīd veido augstu cilvēku saslimstības un mirstības līmeni.
Slovenian: Zato ni znano, ali imajo kombinirana zdravila pri tej indikaciji dodano vrednost v primerjavi z zdravili za monoterapijo.
Latvian: Līdz ar to nav zināms, vai zāļu kombinācija sniedz pievienoto vērtību salīdzinājumā ar zāļu lietošanu monoterapijā šai indikācijai.
Slovenian: V okviru priprave mnenja so kritično pregledali informacije o uporabi kolistina pri živalih za proizvodnjo živil v EU, njegov učinek na razvoj odpornosti proti tej kategoriji protimikrobnih sredstev pri bakterijskih vrstah, ki so pomembne za zdravje ljudi in živali, in morebiten vpliv na zdravje ljudi in živali.
Latvian: 1. Balstoties uz šiem ieteikumiem, tika kritiski izvērtēta informācija par kolistīna lietošanu produktīvajiem dzīvniekiem Eiropas Savienībā un tā ietekmi uz rezistences attīstību pret šīs kategorijas antibakteriālajiem līdzekļiem baktēriju sugām, kurām ir liela nozīme cilvēku un dzīvnieku veselībā, kā arī iespējamo ietekmi uz cilvēku un dzīvnieku veselību.
Slovenian: Virulentnejši sevi, ki povzročajo hujšo bolezen, lahko nadalje privedejo do septikemije in/ali imunosupresije, kar ima za posledico bodisi večorgansko bolezen ali polimikrobne okužbe.
Latvian: Bīstamāki baktēriju celmi rada smagākas pakāpes slimības, kas var izraisīt septicēmiju un/vai imūnsupresiju, kā rezultātā rodas vairākus orgānus ietekmējoša saslimšana vai polimikrobu infekcijas.
Slovenian: Odbor CVMP je menil, da je končni rezultat uporabe kombiniranih zdravil s kolistinom namesto monoterapije nepotrebna uporaba kolistina.
Latvian: CVMP uzskatīja, ka gala rezultātā kolistīna zāļu kombinācijas lietošana monoterapijas zāļu vietā ir nevajadzīga kolistīna lietošana.
Slovenian: V mnenju je glede statusa kolistina kot kritično pomembnega protimikrobnega sredstva v humani medicini navedeno:
Latvian: Attiecībā uz kolistīna statusu kā kritiski svarīgu antibakteriālo līdzekli cilvēku lietošanai paredzētās zālēs, ieteikumos tika norādīts:
Slovenian: Baktericidni učinek kolistina (in polimiksina B) je rezultat medsebojnega delovanja z divalentnimi kationi zunanje bakterijske membrane, kar povzroči razpad celične strukture, uhajanje celične vsebine in posledično celično lizo
Latvian: Kolistīna (un polimiksīna B) baktericīdais efekts ir baktēriju ārējās membrānas bivalentu katjonu mijiedarbības cēlonis, kas izraisa traucējumus šūnu struktūrā, šūnu satura noplūdi un tādējādi šūnu sabrukšanu
Slovenian: Ni objavljenih podatkov, ki bi ugotovili mehanizem, po katerem bi pri kombinacijah s kolistinom prišlo do sinergije.
Latvian: Nav pieejamu publicēto datu, kas identificētu mehānismu, kurš nodrošinātu kolistīna zāļu kombināciju sinerģiju.
Slovenian: Disk difuzijski test se uporablja rutinsko po vsem svetu, vendar je redko zanesljiv, ker kolistin po agarju ne difundira enakomerno in ne povzroči enakomernega koncentracijskega gradienta.
Latvian: Regulāri visā pasaulē tiek veikts disku difūzijas tests, tomēr tā dati ir reti ticami sakarā ar kolistīna nespēju regulāri izplatīties agarā un producēt konsekventu koncentrācijas gradientu.
Slovenian: Skupaj s pomanjkanjem kakovostnih kliničnih študij in drugih verodostojnih dokazov, ki bi potrjevali dodano vrednost kombiniranih zdravil s kolistinom v primerjavi z monoterapijo, ter pomanjkanjem skladnosti z načeli preudarne uporabe in smernico CVMP o farmacevtskih proizvodih s fiksno kombinacijo (EMEA/CVMP/83804/2005) to privede do zaključka, da za uporabo kombiniranih zdravil s kolistinom v veterinarski medicini ni veljavne utemeljitve.
Latvian: Tas viss apvienojumā ar kvalitātes klīnisko pētījumu un citu ticamu pierādījumu trūkumu, kas apstiprinātu kolistīna zāļu kombinācijas pievienoto vērtību salīdzinājumā ar monoterapiju, un kopā ar iztrūkstošo atbilstību attiecībā uz piesardzīgas lietošanas principiem, un CVMP pamatnostādnēm par zāļu kombinācijām ar nemainīgu sastāvu (EMEA/CVMP/83804/2005) ļauj secināt, ka kolistīna zāļu kombināciju lietošanai veterinārmedicīnā nav pietiekama pamatojuma.