FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A caneta foi concebida para ser utilizada com as agulhas descartáveis NovoFine ou NovoTwist com um comprimento até 8 mm e com uma espessura de 32 G.
Croatian: Brizgalica je namijenjena uporabi s jednokratnim iglama NovoFine ili NovoTwist duljine do 8 mm i ne tanjim od 32 G.
Portuguese: EU/1/15/992/001 1 x 3 ml EU/1/15/992/002 3 x 3 ml EU/1/15/992/003 5 x 3 ml
Croatian: EU/1/15/992/003 5 x 3 ml
Portuguese: Semana 5 e seguintes
Croatian: Od 5. tjedna nadalje
Portuguese: Lisinopril
Croatian: Lizinopril
Portuguese: p<0.001 for non-inferiority p=0.005 for superiority
Croatian: 95% CI 0.78; 0.97 p<0.001 za neinferiornost p=0.005 za superiornost
Portuguese: Os valores do início do estudo são médios, as variações desde o início do estudo à semana 32 são médias estimadas (quadrados mínimos) e os contrastes de tratamento à semana 32 são diferenças de tratamento estimadas (IC 95%).
Croatian: Početne vrijednosti predstavljaju srednje vrijednosti, promjene od početne vrijednosti u 32. tjednu predstavljaju procijenjene srednje vrijednosti (najmanji kvadrati), a kontrasti liječenja u 32. tjednu predstavljaju procijenjene razlike liječenja (95% CI).
Portuguese: Não existe experiência clínica em doentes com insuficiência cardíaca congestiva New York Heart Association (NYHA) classe IV, pelo que a utilização de liraglutido não é recomendada nestes doentes.
Croatian: New York Heart Association) klasifikaciji pa se stoga primjena liraglutida ne preporučuje u tih bolesnika.
Portuguese: Em todos os ensaios clínicos de longo prazo com Saxenda, houve 6 EACG em doentes tratados com liraglutido e 10 EACG em doentes tratados com placebo.
Croatian: U svim dugotrajnim kliničkim ispitivanjima lijeka Saxenda dogodilo se 6 MACE-a u bolesnika liječenih liraglutidom i 10 MACE-a u bolesnika koji su primali placebo.
Portuguese: Saxenda Placebo Última observação realizada (LOCF)
Croatian: Saxenda Placebo Zadnje opažanje preneseno dalje
Portuguese: Saxenda não é recomendado para utilização em doentes com compromisso hepático grave e deve ser utilizado com precaução em doentes com compromisso hepático ligeiro ou moderado (ver secções 4.4
Croatian: Primjena lijeka Saxenda ne preporučuje se u bolesnika s teškim oštećenjem jetre te se treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem jetre (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Portuguese: A caneta foi concebida para ser utilizada com as agulhas descartáveis NovoFine ou NovoTwist até um comprimento de 8 mm e com uma espessura de 32G.
Croatian: Brizgalica je namijenjena uporabi s jednokratnim iglama NovoFine ili NovoTwist duljine do 8 mm i ne tanjim od 32G.
Portuguese: semanas, menos doentes tratados com liraglutido desenvolveram diabetes mellitus tipo 2, em comparação com os doentes tratados com placebo (0,2% vs. 1,1%).
Croatian: U 56-tjednom dijelu 1. ispitivanja manje je bolesnika liječenih liraglutidom razvilo šećernu bolest tipa 2 u usporedbi s bolesnicima koji su primali placebo (0,2% naspram 1,1%).
Portuguese: 5 Após a injeção • Insira a ponta da agulha na respetiva proteção exterior da agulha sobre uma superfície plana, sem tocar na agulha nem na respetiva proteção exterior.
Croatian: • Uvedite vrh igle u vanjski zatvarač igle na ravnoj površini ne dodirujući iglu ili vanjski zatvarač igle.
Portuguese: O tmax médio do lisinopril foi atrasado de 6 h para 8 h com liraglutido.
Croatian: Uz liraglutid medijan tmax lizinoprila bio je odgođen sa 6 h na 8 h.
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Croatian: Kako primjenjivati lijek Saxenda Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Portuguese: Novo Allé
Croatian: Hallas Allé
Portuguese: Saxenda contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, pelo que o medicamento é, basicamente, ‘isento de sódio'.
Croatian: Saxenda sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Portuguese: Portanto, o liraglutido deve ser utilizado com precaução em doentes com doença da tiroide.
Croatian: Stoga je potreban oprez kod primjene liraglutida u bolesnika s bolešću štitnjače.
Portuguese: Como conservar Saxenda
Croatian: Kako čuvati lijek Saxenda
Portuguese: No ensaio 2, 50,4% alcançaram ≥5% de perda de peso após 12 semanas.
Croatian: U 2. ispitivanju 50,4% postiglo je smanjenje tjelesne težine ≥5% nakon
Portuguese: Saxenda é fornecido como uma solução injetável transparente e incolor ou quase incolor, em caneta pré-cheia.
Croatian: Saxenda je bistra i bezbojna ili gotovo bezbojna otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Portuguese: Existe pouca experiência com este medicamento em doentes com problemas nos rins.
Croatian: Malo je iskustva s primjenom ovog lijeka u bolesnika koji imaju probleme s bubrezima.
Portuguese: Quadro 6 Ensaio 3: Variações desde o início do estudo no peso corporal e no índice de apneiahipopneia à semana 32
Croatian: Tablica 6 3. ispitivanje: promjene od početne vrijednosti u tjelesnoj težini i indeksu apneja-hipopneja u 32. tjednu
Portuguese: Origem étnica
Croatian: Etničko podrijetlo
Portuguese: Doentes com insuficiência cardíaca
Croatian: Bolesnici sa srčanim zatajenjem
Portuguese: Os efeitos de Saxenda sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Saxenda ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, foi notificada taquicardia em 0,6% dos doentes tratados com Saxenda e em 0,1% dos doentes tratados com placebo.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima tahikardija je prijavljena u 0,6% bolesnika liječenih lijekom Saxenda i u 0,1% bolesnika koji su primali placebo.
Portuguese: Excipientes: fosfato dissódico di-hidratado, propilenoglicol, fenol, ácido clorídrico e hidróxido de sódio (para ajuste do pH), água para preparações injetáveis
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćne tvari: natrijev hidrogenfosfat dihidrat, propilenglikol, fenol, kloridna kiselina/natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i voda za injekcije.
Portuguese: O tratamento com liraglutido reduziu significativamente a gravidade da apneia obstrutiva do sono, tal como avaliado pela variação no IAH desde o início do estudo, em comparação com o placebo (Quadro
Croatian: Liječenje liraglutidom značajno je smanjilo težinu opstruktivne apneje u snu prema procjeni promjene od početne vrijednosti u AHI-ju u usporedbi s placebom (tablica 6).
Portuguese: A exposição ao liraglutido foi reduzida em 13-23% em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado quando comparados com indivíduos saudáveis.
Croatian: U usporedbi sa zdravim ispitanicima, izloženost liraglutidu bila je smanjena za 13-23% kod bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre.
Portuguese: Foram notificados pouco frequentemente casos de inflamação do pâncreas (pancreatite) em doentes a utilizar Saxenda.
Croatian: Slučajevi upale gušterače (pankreatitisa) prijavljeni su manje često kod bolesnika liječenih lijekom Saxenda.
Portuguese: Apenas as doses de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg ou 3,0 mg devem ser selecionadas com o seletor de dose.
Croatian: Samo se doze od 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg ili 3,0 mg smiju odabrati izbornikom doze.
Portuguese: Figura 1 Variação desde o início do estudo no peso corporal (%) por tempo no ensaio 1 (056 semanas)
Croatian: Slika 1 Promjena od početne vrijednosti u tjelesnoj težini (%) u odnosu na vrijeme u 1. ispitivanju (0. do 56. tjedna)
Portuguese: É mais provável que ocorra no início do tratamento e pode dever-se à sensação de enjoo (vómitos), sensação de má disposição (náuseas) e diarreia
Croatian: Veća je vjerojatnost da će do toga doći na početku liječenja i može biti uzrokovano povraćanjem, mučninom i proljevom
Portuguese: A exposição associada à dose de 3 mg de liraglutido foi comparável entre crianças com 7 a 11 anos de idade, adolescentes e indivíduos adultos, após correção para o peso corporal.
Croatian: Nakon prilagodbe za tjelesnu težinu, izloženost povezana s liraglutidom od 3,0 mg bila je usporediva između djece u dobi od 7 do 11 godina, adolescenata i odraslih.
Portuguese: Uma caneta pré-cheia contém 18 mg de liraglutido em 3 ml.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 18 mg liraglutida u 3 ml.
Portuguese: • ≥27 kg/m² a 30 kg/m² (com excesso de peso) na presença de, pelo menos, uma comorbidade relacionada com o peso, como disglicemia (pré-diabetes ou diabetes mellitus tipo 2),
Croatian: • ≥30 kg/m² (pretili), ili • ≥27 kg/m² do <30 kg/m² (prekomjerna tjelesna težina) uz prisutnost najmanje jednog komorbiditeta povezanog s tjelesnom težinom kao što je disglikemija (predijabetes ili šećerna bolest tipa 2), hipertenzija, dislipidemija ili opstruktivna apneja u snu.
Portuguese: Saxenda (N=2437) Placebo (N=1225) Saxenda vs. placebo
Croatian: Saxenda (N= 2437) Placebo (N= 1225)
Portuguese: • Coloque a tampa na caneta após cada utilização para proteger a solução da luz.
Croatian: • Nakon svake uporabe vratite zatvarač brizgalice na brizgalicu radi zaštite otopine od svjetlosti.
Portuguese: Rode o seletor de dose até o marcador de doses parar.
Croatian: Okrećite izbornik doze sve dok se brojčanik doze ne zaustavi.
Portuguese: ***Ver secção 4.4.
Croatian: (vidjeti sliku 4).
Portuguese: Os doentes foram distribuídos de forma aleatorizada para liraglutido, numa dose diária até 1,8 mg (4.668), ou para placebo (4.672), ambos os tratamentos adicionados ao tratamento padrão.
Croatian: Bolesnicima su uz osnovno standardno liječenje randomizirano dodijeljeni liraglutid jednom dnevno do 1,8 mg (4668) ili placebo
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº 7 do artigo 107º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR-evi) Zahtjevi za podnošenje PSUR-eva za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7.
Portuguese: Hipersensibilidade ao liraglutido ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na liraglutid ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Portuguese: • Sensação de má disposição (náuseas), sensação de enjoo (vómitos), diarreia, obstipação - estes costumam desaparecer após alguns dias ou semanas
Croatian: Vrlo često: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba • Mučnina, povraćanje, proljev, zatvor - ove nuspojave obično nestaju nakon nekoliko dana ili tjedana.
Portuguese: Quantidade aprox. de solução restante
Croatian: Otprilike koliko je otopine preostalo
Portuguese: Relativamente ao peso corporal, HbA1c, GPJ, pressão arterial e perímetro da cintura, os valores do início do estudo são médios, as variações desde o início do estudo à semana 160 são médias estimadas (quadrados mínimos) e os contrastes de tratamento à semana 160 são diferenças de tratamento estimadas.
Croatian: Početne vrijednosti za tjelesnu težinu, HbA1c, FPG, krvni tlak i opseg struka predstavljaju srednje vrijednosti, promjene od početne vrijednosti u 160. tjednu predstavljaju procijenjene srednje vrijednosti (najmanji kvadrati), a kontrasti liječenja u 160. tjednu predstavljaju procijenjene razlike liječenja.
Portuguese: Flatulência Eructação Distensão abdominal
Croatian: Bolovi u gornjem dijelu abdomena Flatulencija Podrigivanje Distenzija abdomena
Portuguese: Na semana 0, os doentes foram distribuídos aleatoriamente para receber Saxenda ou placebo.
Croatian: U 0. tjednu randomizacijom je odlučeno koji će bolesnici dobiti lijek Saxenda, a koji placebo.
Portuguese: Certifique-se sempre de que aparece uma gota na ponta da agulha antes de utilizar uma caneta nova pela primeira vez.
Croatian: Prije nego prvi put upotrijebite novu brizgalicu uvijek provjerite da se kapljica pojavila na vrhu igle.
Portuguese: Deste modo, pode evitar o entupimento das agulhas, contaminação, infeções e administração de doses incorretas.
Croatian: Time možete spriječiti začepljenje igala, onečišćenje, infekciju i neispravno doziranje.
Portuguese: Os valores do início do estudo são médios, as variações desde o início do estudo à semana 56 são médias estimadas (quadrados mínimos) e os contrastes de tratamento à semana 56 são diferenças de tratamento estimadas.
Croatian: Početne vrijednosti predstavljaju srednje vrijednosti, promjene od početne vrijednosti u 56. tjednu predstavljaju procijenjene srednje vrijednosti (najmanji kvadrati), a kontrasti liječenja u 56. tjednu predstavljaju procijenjene razlike liječenja.
Portuguese: O liraglutido não alterou a exposição geral de griseofulvina na sequência da administração de uma dose única de griseofulvina 500 mg.
Croatian: Liraglutid nije promijenio ukupnu izloženost grizeofulvinu nakon primjene jedne doze grizeofulvina od 500 mg.
Portuguese: • Ensaio 3 (SCALE Sleep Apnoea - 3970): Um ensaio com a duração de 32 semanas que avalia a gravidade da apneia do sono e a perda de peso corporal em 359 doentes obesos aleatorizados
Croatian: • 3. ispitivanje (SCALE Sleep Apnoea - 3970): 32-tjedno ispitivanje koje je procjenjivalo težinu apneje u snu i gubitak tjelesne težine kod 359 randomiziranih (od kojih je 276 dovršilo ispitivanje) pretilih bolesnika s umjerenom ili teškom opstruktivnom apnejom u snu.
Portuguese: • Pressione e mantenha pressionado o botão injetor até o marcador de doses mostrar 0.
Croatian: • Pritisnite gumb za doziranje i držite ga pritisnutim sve dok brojčanik doze ne prikaže 0.
Portuguese: Mal-estar geral administração
Croatian: Opće loše stanje
Portuguese: (acontecimentos endpoint primários, MACE) vs. placebo (3,41 vs 3,90 por 100 doentes ano de observação nos grupos de liraglutido e de placebo, respetivamente), com uma redução do risco de 13%, hazard ratio (HR) de 0,87, [0,78, 0,97] [IC 95%]) (p=0,005) (ver figura 4).
Croatian: bolesnik-godina praćenja) sa smanjenjem rizika od 13%, HR 0,87, [0,78; 0,97] [95% CI]) (p=0,005)
Portuguese: À semana 160 foram diagnosticados, com diabetes mellitus tipo 2, 3% de doentes em tratamento com Saxenda e 11% em tratamento com placebo.
Croatian: U 160-tjednu, tijekom liječenja, šećerna bolest tipa 2 dijagnosticirana je u 3% bolesnika liječenih lijekom Saxenda i 11% bolesnika koji su primali placebo.
Portuguese: Escala da caneta Janela da caneta
Croatian: Skala na brizgalici Prozorčić na brizgalici
Portuguese: Utilize sempre o marcador de doses e o indicador de dose para verificar a quantidade de mg que selecionou, antes de injetar este medicamento.
Croatian: Prije injiciranja ovog lijeka uvijek koristite brojčanik doze i pokazivač doze da biste provjerili koliko ste mg odabrali.
Portuguese: Observou-se pancreatite aguda com a utilização de agonistas dos recetores GLP-1.
Croatian: Pankreatitis Akutni pankreatitis zabilježen je kod primjene agonista receptora GLP-1.
Portuguese: A origem étnica não apresentou qualquer efeito clinicamente relevante na farmacocinética do liraglutido, com base nos resultados da análise dos dados farmacocinéticos na população que incluiu doentes obesos e com excesso de peso de etnia Branca, Africana, Asiática e Hispânica/Não Hispânica.
Croatian: Prema rezultatima populacijske farmakokinetičke analize koja je obuhvatila bolesnike s prekomjernom tjelesnom težinom i pretile bolesnike bijele, crne, azijske i hispano/ne-hispano skupine, etničko podrijetlo nije imalo klinički značajan učinak na farmakokinetiku liraglutida.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Saxenda 6 mg/ml, solução injetável em caneta pré-cheia liraglutido
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Saxenda 6 mg/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici liraglutid
Portuguese: Relativamente ao peso corporal, HbA1c, GPJ, pressão arterial e perímetro da cintura, os valores iniciais são médios, as variações desde o início do estudo à semana 56 são médias estimadas (quadrados mínimos) e os contrastes de tratamento à semana 56 são diferenças de tratamento estimadas.
Croatian: Početne vrijednosti za tjelesnu težinu, HbA1c, FPG, krvni tlak i opseg struka predstavljaju srednje vrijednosti, promjene od početne vrijednosti u 56. tjednu predstavljaju procijenjene srednje vrijednosti (najmanji kvadrati), a kontrasti liječenja u 56. tjednu predstavljaju procijenjene razlike liječenja.
Portuguese: Hipoglicemia em doentes com diabetes mellitus tipo 2 tratados com insulina
Croatian: Hipoglikemija u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 liječenih inzulinom
Portuguese: VAL Eliminar a caneta 1 mês após a primeira utilização
Croatian: EXP Mjesec dana nakon prve primjene brizgalicu baciti u otpad.
Portuguese: O doente deve ser observado relativamente aos sinais clínicos de desidratação e a glicose sanguínea deve ser monitorizada.
Croatian: Potrebno je pratiti kliničke znakove dehidracije te pratiti glukozu u krvi bolesnika.
Portuguese: Contém 18 mg de liraglutido e administra doses de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg e 3,0 mg.
Croatian: Sadrži 18 mg liraglutida i isporučuje doze od 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg i 3,0 mg.
Portuguese: A sua caneta é uma caneta pré-cheia com um sistema de marcação de dose.
Croatian: Vaša brizgalica napunjena je brizgalica s mogućnošću odabira doze.
Portuguese: 1,8 mg uma vez por dia
Croatian: 1,8 mg jednom dnevno
Portuguese: 0,6 mg uma vez por dia
Croatian: 0,6 mg jednom dnevno
Portuguese: 3,0 mg uma vez por dia
Croatian: 3,0 mg jednom dnevno
Portuguese: Hipoglicemia em doentes com diabetes mellitus tipo 2
Croatian: Hipoglikemija u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2
Portuguese: 2 Verifique o fluxo • Antes da sua primeira injeção com uma caneta nova, verifique o fluxo.
Croatian: • Provjerite protok prije prvog injiciranja svaki puta kad uzmete novu brizgalicu.
Portuguese: Não são recomendadas doses diárias superiores a 3,0 mg.
Croatian: Ne preporučuju se dnevne doze više od
Portuguese: Uma intervenção no estilo de vida com recurso a uma dieta com níveis de energia restritos e aconselhamento sobre o exercício físico foi o tratamento base para todos os doentes.
Croatian: Osnovna terapija za sve bolesnike činila je promjena životnog stila u vidu energetski ograničene dijete i savjetovanja o tjelovježbi.
Portuguese: Quadro 4 Ensaio 1: Variações desde o início do estudo no peso corporal, na glicemia e nos parâmetros cardiometabólicos à semana 160
Croatian: Tablica 4 1. ispitivanje: promjene od početne vrijednosti u tjelesnoj težini, glikemiji i kardiometaboličkim parametrima u 160. tjednu
Portuguese: Em casos raros, foram notificadas algumas reações alérgicas graves (anafilaxia) em doentes a utilizar Saxenda.
Croatian: Kod bolesnika liječenih lijekom Saxenda rijetko su prijavljene određene teške alergijske reakcije (anafilaksa).
Portuguese: 2,4 mg uma vez por dia
Croatian: 2,4 mg jednom dnevno
Portuguese: Crianças e adolescentes
Croatian: Pogledajte dio 4. Djeca i adolescenti
Portuguese: Conservar no frigorífico Não congelar
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u hladnjaku.
Portuguese: Num ensaio clínico em doentes obesos ou com excesso de peso com diabetes mellitus tipo 2 tratados com insulina e liraglutido 3,0 mg/dia, em combinação com dieta e exercício, e com até 2 ADOs, foi notificada hipoglicemia grave (com necessidade de assistência por parte de terceiros) em 1,5% dos doentes tratados com liraglutido 3,0 mg/dia.
Croatian: U kliničkom ispitivanju na bolesnicima s prekomjernom tjelesnom težinom ili pretilim bolesnicima sa šećernom bolešću tipa 2 koji su liječeni inzulinom i liraglutidom 3,0 mg/dan u kombinaciji s dijetom i tjelovježbom i do dva oralna antidijabetika, tešku hipoglikemiju (koja zahtijeva pomoć druge osobe)
Portuguese: Última observação realizada.
Croatian: Zadnje opažanje preneseno dalje
Portuguese: Nos ratos, não se observou um nível sem efeitos adversos observáveis
Croatian: Najveća doza bez štetnog učinka (engl. no observed adverse effect level, NOAEL) u štakora nije zabilježena.
Portuguese: Uma vez que o liraglutido para o controlo de peso não foi investigado em indivíduos com compromisso hepático ligeiro ou moderado, o mesmo deve ser utilizado com precaução nestes doentes
Croatian: Budući da liraglutid nije ispitivan za kontrolu tjelesne težine u ispitanika s blagim ili umjerenim oštećenjem jetre, potrebno ga je primjenjivati s oprezom u tih bolesnika (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Portuguese: FAS: full analysis set.
Croatian: (engl. full analysis set, FAS)
Portuguese: Taquicardia
Croatian: Urtikarija
Portuguese: • Vesícula biliar inflamada
Croatian: • Upala žučnog mjehura
Portuguese: Uma caneta pré-cheia contém 18 mg de liraglutido.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 18 mg liraglutida.
Portuguese: Quadro 5 Ensaio 2: Variações desde o início do estudo no peso corporal, na glicemia e nos parâmetros cardiometabólicos à semana 56
Croatian: Tablica 5 2. ispitivanje: promjene od početne vrijednosti u tjelesnoj težini, glikemiji i kardiometaboličkim parametrima u 56. tjednu
Portuguese: Saxenda não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, uma vez que os efeitos e a segurança deste medicamento não foram estudados neste grupo etário.
Croatian: Saxenda se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Portuguese: A parte do ensaio 1 de 56 semanas permitiu verificar a perda de peso nos 3.731 doentes aleatorizados (2.590 finalistas).
Croatian: U 56-tjednom dijelu 1. ispitivanja procijenjen je gubitak tjelesne težine u svih 3731
Portuguese: Saxenda 6 mg/ml injetável liraglutido
Croatian: Saxenda 6 mg/ml injekcija liraglutid s.c. primjena
Portuguese: Seletor de dose
Croatian: Pokazivač doze
Portuguese: 1,2 mg uma vez por dia
Croatian: 1,2 mg jednom dnevno
Portuguese: Início do estudo, kg (DP) Variação média à semana 56, % (IC 95%) Variação média à semana 56, kg (IC 95%) Proporção de doentes que perderam ≥5% de peso corporal à semana 56, % (IC 95%) Proporção de doentes que perderam >10% de peso corporal à semana 56, % (IC 95%) Glicemia e fatores cardiometabólicos
Croatian: Udio bolesnika koji su izgubili ≥5% tjelesne težine u 56. tjednu, % (95% CI) Udio bolesnika koji su izgubili >10% tjelesne težine u 56. tjednu, % (95% CI) Glikemija i kardiometabolički faktori
Portuguese: 12 semanas em dose de tratamento com liraglutido (4 semanas de gradação da dose e 12 semanas em dose de tratamento).
Croatian: Ispitanici s ranim odgovorom na liječenje definirani su kao bolesnici koji su postigli smanjenje tjelesne težine ≥5% nakon 12 tjedana na dozi liječenja liraglutidom (4 tjedna povećavanja doze i 12 tjedana na dozi liječenja).
Portuguese: Boca seca Dispepsia Gastrite Refluxo gastroesofágico Dor abdominal alta
Croatian: Suha usta Dispepsija Gastritis
Portuguese: Variação média à semana 160, kg (IC
Croatian: Srednja promjena u 160. tjednu, kg (95% CI)
Portuguese: - se tem alergia ao liraglutido ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Saxenda Nemojte primjenjivati lijek Saxenda - ako ste alergični na liraglutid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Portuguese: 1 ml de solução injetável contém 6 mg de liraglutido.
Croatian: 1 ml otopine za injekciju sadrži 6 mg liraglutida.
Portuguese: Consulte o seu médico imediatamente se tiver sintomas como problemas respiratórios, inchaço da cara e garganta e batimento rápido do coração.
Croatian: Savjetujte se sa svojim liječnikom ako imate bolest štitnjače, uključujući čvorove na štitnjači i povećanje štitne žlijezde.
Portuguese: Foi alcançada uma perda de peso superior com liraglutido em comparação com o placebo em doentes obesos/com excesso de peso em todos os grupos estudados.
Croatian: U pretilih/bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom, u svim ispitivanim skupinama, postignut je superioran gubitak tjelesne težine uz primjenu liraglutida u usporedbi s primjenom placeba.
Portuguese: O liraglutido reduziu a Cmax de etinilestradiol e levonorgestrel em 12% e 13%, respetivamente, após a administração de uma dose única de um contracetivo oral.
Croatian: Nakon primjene jedne doze oralnog kontraceptiva liraglutid je smanjio Cmax etinilestradiola za 12%, a levonorgestrela za 13%.