FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Tenofovir alafenamida este transportată de gp-P și BCRP.
Latvian: Tenofovīra alafenamīdu transportē P-gp un BCRP.
Romanian: Timpul median de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al elvitegravirului, după administrarea de E/C/F/TDF, este de aproximativ 12,9 ore.
Latvian: Pēc E/C/F/TDF lietošanas mediānais elvitegravīra terminālais plazmas eliminācijas pusperiods ir aptuveni 12,9 stundas.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Genvoya la pacienții infectați concomitent cu HIV-1 și virusul hepatitic C (VHC) nu au fost stabilite.
Latvian: Genvoya drošums un efektivitāte pacientiem, kuri vienlaicīgi inficēti ar HIV-1 un C hepatīta vīrusu (HCV), nav pierādīta.
Romanian: Substanţele active sunt elvitegravir, cobicistat, emtricitabină şi tenofovir alafenamidă.
Latvian: Aktīvās vielas ir elvitegravīrs, kobicistats, emtricitabīns un tenofovīra alafenamīds.
Romanian: Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratarea alergiilor, astmului bronşic, bolilor inflamatorii ale intestinelor, afecțiunilor inflamatorii ale ochilor, articulațiilor și mușchilor, precum și a altor afecțiuni inflamatorii.
Latvian: Šīs zāles lieto alerģiju, astmas, iekaisīgu zarnu slimību, acu, locītavu un muskuļu iekaisumu, kā arī citu iekaisumu ārstēšanai.
Romanian: Pacienții au fost randomizati în raport de 2:1, fie pentru a se efectua conversia la Genvoya la momentul inițial (n = 959), fie pentru a rămâne la schema de tratament antiretroviral inițială (n = 477).
Latvian: Pacienti tika randomizēti attiecībā 2:1 vai nu grupā, kurai sākotnējo terapiju nomainīja uz Genvoya (n = 959) vai arī grupā, kas turpināja sākotnējo pretretrovīrusu terapijas shēmu (n = 477).
Romanian: Vârsta medie era de 58 ani (interval 24-82), 63 pacienți (26%) având vârsta ≥ 65 ani.
Latvian: Vidējais vecums bija 58 gadi (diapazons 24-82), 63 pacientu (26%) vecums bija ≥ 65 gadi.
Romanian: Întreruperea tratamentului cu Genvoya la pacienţii infectaţi concomitent cu HIV şi VHB poate fi asociată cu exacerbări acute severe ale hepatitei.
Latvian: Genvoya terapijas pārtraukšana pacientiem, kuri vienlaicīgi inficēti ar HIV un HBV, var būt saistīta ar smagu, akūtu hepatīta paasinājumu.
Romanian: Optzeci și șase la sută dintre pacienți (62/72) au fost supuși unei supresii VHB (ADN VHB < 29 IU/mL) și 42% (30/72) au avut un rezultate AgHBe pozitiv la momentul inițial.
Latvian: 86% pacientu (62/72) bija nomākts HBV (HBV DNS < 29 SV/ml) un 42% (30/72) sākumstāvoklī bija HBeAg pozitīvi.
Romanian: Adolescenți și copii de 6 ani și peste, cu greutatea de cel puțin 25 kg: un comprimat în fiecare zi, cu alimente
Latvian: Pusaudži un bērni no 6 gadu vecuma, ja ķermeņa masa ir vismaz 25 kg: viena tablete katru dienu kopā ar uzturu.
Romanian: Cobicistatul și tenofovir alafenamida nu sunt inhibitori ai UGT1A1 umane in vitro.
Latvian: Kobicistats un tenofovīra alafenamīds nav cilvēka UGT1A1 inhibitori in vitro.
Romanian: Valorile CE50 pentru tenofovir alafenamidă au fost cuprinse între 2,0 şi 14,7 nM.
Latvian: Tenofovīra alafenamīda EC50 vērtības bija robežās no 2,0 līdz 14,7 nM.
Romanian: Schema de tratament inițială
Latvian: Sākotnējā shēma
Romanian: 90 (3 flacoane a 30) comprimate filmate 90 (3 flacoane a 30) comprimate
Latvian: 90 (3 pudeles x 30) apvalkotās tabletes 90 (3 pudeles x 30) tabletes
Romanian: Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei de Genvoya la pacienții vârstnici (vezi pct. 5.1 și 5.2).
Latvian: Nav nepieciešama Genvoya devas pielāgošana gados vecākiem pacientiem (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Romanian: Genvoya este indicat pentru tratarea virusului imunodeficienţei umane de tip 1 (HIV-1) fără orice mutaţii cunoscute a fi asociate cu rezistenţa la clasa inhibitorilor integrazei, emtricitabină sau tenofovir, după cum urmează:
Latvian: Genvoya ir paredzēts, lai ārstētu cilvēka imūndeficīta vīrusa-1 (HIV-1) infekciju bez jebkādām zināmām mutācijām, kas nosaka rezistenci pret jebkuru no integrāzes inhibitoru klases zālēm, emtricitabīnu vai tenofovīru, šādiem pacientiem:
Romanian: După 144 săptămâni de tratament, nici un subiect nu a întrerupt Genvoya din cauza unei reacții adverse renale cauzate de tratament, comparativ cu 12 subiecți care au întrerupt E/C/F/TDF (p < 0,001).
Latvian: 144 ārstēšanas nedēļu laikā neviens pacients nepārtrauca Genvoya lietošanu ar terapiju saistītas renālas nevēlamas blakusparādības dēļ, salīdzinot ar 12 pacientiem, kuri pārtrauca ārstēšanu E/C/F/TDF grupā (p < 0,001).
Romanian: Nu se recomandă întreruperea tratamentului la unii pacienţi cu boală hepatică avansată sau ciroză, deoarece aceasta poate duce la agravarea hepatitei, ceea ce vă poate pune viaţa în pericol.
Latvian: Dažiem pacientiem ar progresējušu aknu slimību vai cirozi, ārstēšanās pārtraukšana nav ieteicama, jo tā var pastiprināt Jūsu hepatītu, kas var būt dzīvībai bīstami.
Romanian: Cu toate acestea, pe baza informațiilor cuprinse în literatura de specialitate și în informațiile produsului pentru medicamente care conțin inhibitori de integrază, se poate concluziona că următoarele afecțiuni psihiatrice: depresie, gânduri suicidare și comportament suicidar (în special la pacienții cu un istoric preexistent de afecțiune psihiatrică) reprezintă efecte de clasă ale inhibitorilor de integrază și sunt incluse în RCP ale altor medicamente care conțin inhibitori de integrază în monoterapie și în combinație în doză fixă (CDF).
Latvian: Tomēr, pamatojoties uz informāciju, kas iegūta no literatūras avotiem un integrāzes inhibitorus saturošu zāļu produkta informāciju, var secināt, ka tādi psihiski traucējumi kā depresija, domas par pašnāvību un pašnāvnieciska uzvedība (īpaši pacientiem ar psihisku slimību anamnēzē) ir integrāzes inhibitoru grupas efekts, un tie ir arī uzskaitīti citu zāļu, kas satur integrāzes inhibitorus, zāļu aprakstos, kuros aprakstīta zāļu lietošana monoterapijā un fiksētas devas kombinācijā (fixed-dose combination,FDC).
Romanian:  Spuneţi medicului dacă luaţi aceste medicamente sau orice alte medicamente.
Latvian:  Pastāstiet ārstam, ja lietojat šīs vai jebkādas citas zāles.
Romanian: Genvoya trebuie administrat oral, o dată pe zi, împreună cu alimente (vezi pct. 5.2).
Latvian: Genvoya tabletes jālieto reizi dienā, perorāli, kopā ar uzturu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Romanian: Inhibarea integrazei împiedică integrarea acidului dezoxiribonucleic (ADN-ului) HIV-1 în ADN-ul genomic al celulei gazdă, blocând formarea provirusului HIV-1 şi propagarea infecţiei virale.
Latvian: Integrāzes inhibīcija novērš HIV-1 DNS integrāciju saimnieka dezoksiribonukleīnskābē (DNS), bloķējot HIV-1 provīrusa veidošanos un vīrusa infekcijas izplatīšanos.
Romanian: În studiile la animale s-a demonstrat că elvitegravirul, cobicistatul şi tenofovirul se excretă în lapte.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem novērots, ka elvitegravīrs, kobicistats un tenofovīrs izdalās pienā.
Romanian: Pe această bază, pct. 4.8 din rezumatul caracteristicilor produsului pentru medicamentele care conțin elvitegravir/cobicistat/emtricitabină/tenofovir alafenamidă CDF a fost actualizat cu adăugarea gândurilor suicidare și a tentativei de suicid (la pacienții cu un istoric preexistent de depresie sau afecțiuni psihiatrice) ca noi reacții adverse la medicament.
Latvian: Pamatojoties uz to, zālēm, kas satur elvitegravīra/kobicistata/emtricitabīna/tenofovīra alafenamīda FDC, tiek atjaunināts zāļu apraksta 4.8. apakšpunkts, lai pievienotu domas par pašnāvību un pašnāvības mēģinājumu (pacientiem ar depresiju vai psihisku slimību anamnēzē) kā jaunas zāļu blakusparādības.
Romanian: Dacă efectuați ședințe de dializă, luați doza zilnică de Genvoya după finalizarea dializei.
Latvian: Ja Jūs saņemat dialīzi, lietojiet savu ikdienas Genvoya devu pēc dialīzes procedūras beigām.
Romanian: În cazul administrării concomitente de Genvoya, doza zilnică maximă de itraconazol nu trebuie să depăşească 200 mg pe zi.
Latvian: Lietojot kopā ar Genvoya, itrakonazola maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 200 mg dienā.
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la elvitegravir, cobicistat, emtricitabină, tenofovir alafenamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6 din acest prospect).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret elvitegravīru, kobicistatu, emtricitabīnu, tenofovīra alafenamīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Romanian: În cazul administrării concomitente de Genvoya, doza zilnică maximă de ketoconazol nu trebuie să depăşească 200 mg pe zi.
Latvian: Lietojot kopā ar Genvoya, ketokonazola maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 200 mg dienā.
Romanian: ANTAGONIŞTI AI RECEPTORILOR PENTRU ENDOTELINĂ
Latvian: ENDOTELĪNA RECEPTORU ANTAGONISTI Bosentāns
Romanian: La săptămâna 48, rata de răspuns virusologic la Genvoya la adolescenții infectați cu HIV-1, netratați anterior, a fost similară cu ratele de răspuns la adulții infectați cu HIV-1, netratați anterior.
Latvian: Pēc 48 nedēļām viroloģiskās atbildes biežums pret Genvoya iepriekš neārstētiem pusaudžiem ar HIV-1 infekciju bija līdzīgs atbildes biežumam pētījumos, kuros piedalījušies iepriekš neārstēti pieaugušie ar HIV-1 infekciju.
Romanian: Elvitegravirul poate avea potenţialul de a induce CYP2C9 şi/sau enzimele uridin difosfat glucuronoziltransferază (UGT) inductibile, prin urmare poate determina scăderi ale concentraţiilor plasmatice ale substraturilor acestor enzime.
Latvian: Elvitegravīrs var inducēt CYP2C9 un/vai inducējamos uridīna difosfāta glikuronoziltransferāzes (UGT) enzīmus, tādējādi samazinot šo enzīmu substrātu koncentrāciju plazmā.
Romanian: Antidepresive triciclice (ADT) Trazodonă
Latvian: Tricikliskie antidepresanti (TCA)
Romanian: Comprimate filmate în formă de capsulă, de culoare verde, cu dimensiuni de 19 mm x 8,5 mm, marcate cu „GSI" pe una dintre feţele comprimatului şi cu „510" pe cealaltă faţă a comprimatului.
Latvian: Zaļa kapsulas formas apvalkotā tablete, tās izmērs ir 19 mm x 8,5 mm, ar iespiestu uzrakstu „GSI" vienā tabletes pusē un „510" otrā tabletes pusē.
Romanian: Tenofovir alafenamida este un substrat al OATP in vitro.
Latvian: Tenofovīra alafenamīds ir OATP substrāts in vitro.
Romanian: Reacțiile adverse din Tabelul 2 sunt enumerate în funcție de clasificarea pe aparate, sisteme şi organe şi de frecvenţă.
Latvian: 2. tabulā minētās nevēlamās blakusparādības ir norādītas atbilstoši ķermeņa orgānu sistēmu klasifikācijai un sastopamības biežumam.
Romanian: Disopiramidă Flecainidă Lidocaină sistemică Mexiletină Propafenonă
Latvian: Dizopiramīds Flekainīds Sistēmisks lidokaīns Meksiletīns Propafenons
Romanian: Cobicistatul se leagă în proporţie de 97-98% de proteinele plasmatice umane, iar raportul dintre media concentraţiilor plasmatice şi sanguine de medicament a fost 2.
Latvian: Apmēram 97-98% kobicistata saistās ar plazmas olbaltumvielām, un vidējā zāļu koncentrācijas attiecība plazmā un asinīs ir 2.
Romanian: Emtricitabina poate fi eliminată prin hemodializă, care elimină aproximativ 30% din doza de emtricitabină într-o ședință de dializă cu durata de 3 ore, începând de la 1,5 ore de la administrarea dozei de emtricitabină.
Latvian: Emtricitabīnu var izvadīt no organisma hemodialīzes ceļā; 3 stundas ilgā dialīzē, kas sākas 1,5 stundas laikā pēc emtricitabīna lietošanas, var izvadīt aptuveni 30% no emtricitabīna devas.
Romanian: Dacă luaţi un antiacid, cum este hidroxidul de aluminiu/magneziu sau un supliment cu multivitamine, luaţi-l cu cel puţin 4 ore înainte sau la cel puţin 4 ore după administrarea Genvoya.
Latvian: Ja Jūs lietojat antacīdu, piemēram, alumīnija/magnija hidroksīdu vai multivitamīnus, lietojiet to vismaz 4 stundas pirms vai vismaz 4 stundas pēc Genvoya lietošanas.
Romanian: • anticonvulsivante: carbamazepină, fenobarbital, fenitoină
Latvian: • antikonvulsanti: karbamazepīns, fenobarbitāls, fenitoīns;
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză (sub formă de monohidrat) 61 mg.
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra tablete satur 61 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Romanian: Nu se știe dacă cobicistatul, emtricitabina sau tenofovir alafenamida sunt inhibitori ai altor enzime UGT.
Latvian: Nav zināms, vai kobicistats, emtricitabīns vai tenofovīra alafenamīds ir citu UGT enzīmu inhibitori.
Romanian: Valorile CE50 pentru emtricitabină au fost cuprinse între 0,0013 şi 0,64 µM.
Latvian: Emtricitabīna 50% EC50 vērtības bija robežās no 0,0013 līdz 0,64 µM.
Romanian: Sensibilitatea redusă la elvitegravir se asociază cel mai frecvent cu mutațiile primare T66I, E92Q şi Q148R la nivelul integrazei.
Latvian: Samazināta jutība pret elvitegravīru visbiežāk bija saistīta ar primārām integrāzes mutācijām T66I, E92Q un Q148R.
Romanian: Apoi luaţi următoarea doză ca de obicei.
Latvian: Lietojiet nākamo devu kā paredzēts;
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în cazul administrării concomitente.
Latvian: Devas pielāgošana vienlaicīgas lietošanas gadījumā nav nepieciešama.
Romanian: SUPLIMENTE ALIMENTARE Suplimente cu multivitamine
Latvian: UZTURA BAGĀTINĀTĀJI Multivitamīni
Romanian: Cobicistatul este și un inhibitor slab al CYP2D6 și este metabolizat, în proporție redusă, de CYP2D6.
Latvian: Kobicistats ir arī vājš CYP2D6 inhibitors, un tā metabolizēšanās nelielā apjomā norit ar CYP2D6 starpniecību.
Romanian: PRIMAR ETICHETA FLACONULUI ŞI A CUTIEI
Latvian: MARĶĒJUMA TEKSTS UZ PUDELES UN KĀRBIŅAS
Romanian: SEDATIVE/HIPNOTICE Buspironă
Latvian: NOMIERINOŠIE/MIEGA LĪDZEKĻI Buspirons
Romanian: • medicamente contraceptive, utilizată pentru prevenirea apariţiei unei sarcini
Latvian: • kontracepcijas tabletes, lieto, lai izvairītos no grūtniecības;
Romanian: Sensibilitatea redusă la emtricitabină este asociată cu mutațiile M184V/I la nivelul RT HIV-1.
Latvian: Samazināta jutība pret emtricitabīnu ir saistīta ar HIV-1 RT M184V/I mutācijām.
Romanian: Într-un studiu clinic la om efectuat cu 35 subiecţi sănătoşi, ecocardiogramele efectuate la momentul iniţial şi după administrarea a 150 mg cobicistat o dată pe zi, timp de cel puţin 15 zile, nu au indicat modificări semnificative din punct de vedere clinic ale funcţiei ventriculare stângi.
Latvian: Pēc tam, kad klīniskā pētījumā 35 veseliem cilvēkiem tika veikta ehokardiogrāfija sākumstāvoklī un pēc 150 mg kobicistata lietošanas reizi dienā vismaz 15 dienas, netika konstatētas klīniski nozīmīgas kreisā kambara funkcijas pārmaiņas.
Romanian: • imunosupresoare, utilizate pentru a controla răspunsul imunitar al organismului după un transplant, cum sunt: ciclosporină, sirolimus şi tacrolimus
Latvian: • imūnsupresanti, lieto organisma imūnās atbildes reakcijas kontrolei pēc transplantācijas, piemēram: ciklosporīns, sirolīms un takrolīms;
Romanian: Se recomandă monitorizare clinică din cauza potențialului de hiperkaliemie.
Latvian: Iespējamās hiperkaliēmijas dēļ ieteicama klīniskā uzraudzība.
Romanian: Dacă luaţi din greşeală mai mult decât doza recomandată de Genvoya, puteţi prezenta un risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse asociate cu acest medicament (vezi punctul 4, Reacţii adverse posibile).
Latvian: Ja nejauši esat lietojis Genvoya vairāk par ieteikto devu, Jūs esat pakļauts paaugstinātam šo zāļu iespējamo blakusparādību riskam (skatīt 4. punktu, Iespējamās blakusparādības).
Romanian: Genvoya comprimate filmate sunt comprimate în formă de capsulă, de culoare verde, marcate cu „GSI" pe una dintre feţe şi cu numărul „510" pe cealaltă faţă.
Latvian: Genvoya apvalkotās tabletes ir zaļas, kapsulas formas tabletes, ar iegravētu uzrakstu „GSI" vienā pusē un numuru „510" otrā tabletes pusē.
Romanian: ASC: ↔ Cmax: ↑ 41%
Latvian: AUC: ↔ Cmax: ↑ 41%
Romanian: gânduri suicidare și tentativă de suicid (la pacienții cu un istoric preexistent de depresie sau afecțiuni psihiatrice), depresie2
Latvian: Retāk domas par pašnāvību un pašnāvības mēģinājums (pacientiem ar iepriekš pastāvošu depresiju vai psihiatrisku slimību), depresija2
Romanian: Desicantul din gel de siliciu este inclus într-un plic sau recipient separat şi nu trebuie înghiţit.
Latvian: Silikagēla mitruma absorbents atrodas atsevišķā paciņā vai skārda kārbiņā un to nedrīkst norīt.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Genvoya la pacienţii cu tulburări hepatice de fond semnificative nu au fost stabilite.
Latvian: Genvoya drošums un efektivitāte pacientiem ar nozīmīgām aknu slimībām nav pierādīta.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse raportate în studiile clinice până la 144 săptămâni au fost greaţa (11%), diareea (7%) și cefaleea (6%) (date cumulate din studiile clinice de fază 3 GS-US-292-0104 şi GS-US-292-0111 efectuate la 866 pacienți adulți netratați anterior, la care s-a administrat Genvoya).
Latvian: Visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības klīniskajos pētījumos līdz 144. nedēļai bija slikta dūša (11%), caureja (7%) un galvassāpes (6%) (apkopotie dati no 3. fāzes klīniskajiem pētījumiem GS-US-292-0104 un GS-US-292-0111 866 iepriekš neārstētiem pieaugušiem pacientiem, kuri saņēma Genvoya).
Romanian: • antidepresive, utilizate pentru tratarea depresiei: medicamente care conţin trazodonă sau escitalopram
Latvian: • antidepresanti, lieto depresijas ārstēšanai: zāles, kas satur trazodonu vai escitaloprāmu;
Romanian: b În ambele studii, pacienții au fost stratificați în funcție de valoarea inițială a ARN HIV-1 (≤ 100000 copii/ml, > 100000 copii/ml până la ≤ 400000 copii/ml, sau > 400000 copii/ml), de numărul de celule CD4+ (< 50 celule/μl, 50-199 celule/μl, sau ≥ 200 celule/μl), și în funcție de regiune (SUA sau din afara SUA).
Latvian: b Abos pētījumos pacienti tika stratificēti, pamatojoties uz HIV-1 RNS daudzumu sākumstāvoklī (≤ 100 000 kopiju/ml, > 100 000 kopiju/ml līdz ≤ 400 000 kopiju/ml vai > 400 000 kopiju/ml), CD4+ šūnu skaita (< 50 šūnu/μl, 50-199 šūnas/μl vai ≥ 200 šūnu/μl) un reģiona (ASV vai ārpus ASV).
Romanian: Pe baza căilor de eliminare nemediate de CYP pentru lorazepam, nu se preconizează efecte asupra concentrațiilor plasmatice în cazul administrării concomitente de Genvoya.
Latvian: Pamatojoties uz lorazepāma ne-CYP mediētiem eliminācijas ceļiem, lietojot vienlaicīgi ar Genvoya nav paredzama ietekme uz koncentrāciju plazmā.
Romanian: S-au raportat, de asemenea, tulburări autoimune (cum este boala Graves și hepatita autoimună); totuşi, timpul raportat până la debut este mai variabil, iar aceste evenimente pot apărea la mai multe luni de la iniţierea tratamentului (vezi pct. 4.4).
Latvian: Ziņots arī par autoimūniem traucējumiem (piemēram, Greivsa slimību un autoimūnu hepatītu), tomēr ziņotais laiks līdz šādu traucējumu sākumam var būt atšķirīgs, un šie notikumi var veidoties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Modificarea procentuală medie a ASC, Cmax, Cmin1
Latvian: Vidējās AUC, Cmax, Cmin izmaiņas procentos1
Romanian: INHIBITORI AI FOSFODIESTERAZEI DE TIP 5 (PDE-5)
Latvian: FOSFODIESTERĀZES-5 (PDE-5) INHIBITORI Sildenafils
Romanian: Genvoya poate interacţiona cu alte medicamente.
Latvian: Iespējama Genvoya mijiedarbība ar citām zālēm.
Romanian: Medicamente utilizate pentru tratarea infecției cu virusul hepatitic B:
Latvian: Zāles B hepatīta infekcijas ārstēšanai
Romanian: Elvitegravir (administrare simultană):
Latvian: Elvitegravīrs (vienlaicīga lietošana):
Romanian: Elvitegravirul, emtricitabina şi tenofovir alafenamida au demonstrat activitate antivirală sinergică la nivelul culturilor de celule.
Latvian: Elvitegravīrs, emtricitabīns un tenofovīra alafenamīds uzrādīja sinerģisku pretvīrusu iedarbību šūnu kultūrā.
Romanian: 3,7% (IÎ 95%: 0,4% până la 7,0%, p < 0,017c)
Latvian: 3,7% (95% TI: 0,4% līdz 7,0%; p < 0,017c)
Romanian: Expunerile la cobicistat nu au afectate de o masă uşoară şi, cu toate că a existat o scădere modestă de 24% şi 18% a Cmax şi respectiv ASC în cazul unei mese cu conţinut lipidic ridicat, nu s-au observat diferenţe cu privire la efectul cobicistatului de potenţare farmacologică a elvitegravirului.
Latvian: Lietošana kopā ar vieglu maltīti neietekmēja kobicistata iedarbību, un, kaut arī augsta tauku satura maltītes gadījumā novēroja mērenu Cmax un AUC samazināšanos par attiecīgi 24% un 18%, netika konstatētas atšķirības tā veicinošajā ietekmē uz elvitegravīra farmakoloģisko iedarbību.
Romanian: Genvoya nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente antiretrovirale.
Latvian: Genvoya nedrīkst lietot vienlaicīgi ar citām pretretrovīrusu zālēm.
Romanian: La concentraţia plasmatică maximă, raportul dintre media concentraţiilor plasmatice şi sanguine de medicament a fost ~1,0, iar raportul dintre media concentraţiilor din spermă şi plasmă a fost ~4,0.
Latvian: Pie maksimālās koncentrācijas plazmā vidējā zāļu koncentrācijas attiecība plazmā un asinīs ir aptuveni 1,0 un vidējā zāļu koncentrācijas attiecība spermā un plazmā ir aptuveni 4,0.
Romanian: Dintre pacienții cu rezultat AgHBe pozitiv la momentul inițial, 1/30 (3,3%) a obținut seroconversia la anti-HBe în săptămâna 48.
Latvian: No tiem pacientiem, kuri sākumstāvoklī bija HBeAg pozitīvi, 1/30 (3,3%) sasniedza serokonversiju uz anti-HBe 48. nedēļā.
Romanian: Dacă rezerva dumneavoastră de Genvoya începe să se diminueze, reaprovizionaţi-vă de la medicul dumneavoastră sau de la farmacist.
Latvian: Kad Jūsu rīcībā esošais Genvoya daudzums ir samazinājies, vērsieties pie ārsta vai farmaceita.
Romanian: Tenofovir alafenamida nu este un inhibitor al CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 sau CYP2D6.
Latvian: Tenofovīra alafenamīds nav CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 vai CYP2D6 inhibitors.
Romanian: Siguranța Genvoya nu a fost stabilită la pacienții cu insuficiență renală severă (valoarea estimată a ClCr ≥ 15 ml/min și < 30 ml/min).
Latvian: Genvoya drošums nav noteikts pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (paredzētais CrCl ≥ 15 ml/min un < 30 ml/min).
Romanian: Interacţiunile descrise se bazează pe studii efectuate cu Genvoya sau cu componentele Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabină și tenofovir alafenamidă), administrate individual şi/sau în asociere, sau sunt interacţiuni posibile între medicamente care pot apărea în cazul administrării Genvoya.
Latvian: Aprakstītā mijiedarbība ir pamatota ar pētījumiem par Genvoya vai Genvoya sastāvdaļām (elvitegravīru, kobicistatu, emtricitabīnu un tenofovīra alafenamīdu), kas lietotas atsevišķi un/vai kombinācijā, vai atspoguļo iespējamo mijiedarbību, lietojot Genvoya kopā ar citām zālēm.
Romanian: S-a observat toxicitate la nivel osos sub formă de scădere a densităţii minerale osoase la şobolan şi câine la expuneri de tenofovir de cel puțin patru ori mai mari decât cele preconizate după administrarea de Genvoya.
Latvian: Toksiskā ietekme uz kauliem tika novērota kā samazināts kaulu minerālvielu blīvums žurkām un suņiem, kad tenofovīra iedarbība bija vismaz četras reizes lielāka par to, kāda paredzama pēc Genvoya lietošanas.
Romanian: Dintre pacienții cu rezultat AgHbs pozitiv la momentul inițial, 3/70 (4,3%) au obținut seroconversia la anti-HBs în săptămâna 48.
Latvian: No tiem pacientiem, kuri sākumstāvoklī bija HBsAg pozitīvi, 3/70 (4,3%) sasniedza serokonversiju uz anti-HBs 48. nedēļā.
Romanian: ANTICOAGULANTE Dabigatran
Latvian: ANTIKOAGULANTI Dabigatrāns
Romanian: Rezultatele raportate dintr-un studiu prospectiv (IMPAACT P1026s) au arătat că schemele de tratament care conțin cobicistat și elvitegravir în timpul sarcinii au ca rezultat expuneri mai mici la elvitegravir și cobicistat (Tabelul 7).
Latvian: Prospektīva pētījuma (IMPAACT P1026s) rezultāti parādīja, ka ārstēšana ar kobicistatu un elvitegravīru saturošām terapijas shēmām grūtniecības laikā izraisa elvitegravīra un kobicistata iedarbības samazināšanos (7. tabula).
Romanian: FTCa TAFb TFVb EVGe COBIe FTCe TAFf
Latvian: TAFb TFVb EVGe COBIe
Romanian: Administrarea concomitentă este contraindicată cu medicamente care sunt inductori puternici de CYP3A din cauza potențialului de pierdere a răspunsului virusologic şi posibilă apariţie a rezistenţei la Genvoya.
Latvian: Kontrindicēta vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas ir spēcīgi CYP3A induktori, jo iespējams viroloģiskās atbildes reakcijas zudums un rezistences veidošanās pret Genvoya.
Romanian: Tenofovir alafenamida nu a prezentat efecte mutagene sau clastogene la testele convenţionale de genotoxicitate.
Latvian: Tenofovīra alafenamīdam netika konstatēta mutagenitāte vai klastogenitāte konvencionālajos genotoksicitātes testos.