FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Taliansko Lilly S.A.,
Lithuanian: , Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italija Lilly S.A, Avda.
Slovak: Veľmi zriedkavo boli zaznamenané fatálne prípady, avšak priama súvislosť nebola potvrdená.
Lithuanian: Nors aprašyti labai reti mirties atvejai, tačiau priežastinis jų ryšys nenustatytas.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Írsko Delpharm Novara S.r.l.,
Lithuanian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Airija Delpharm Novara S.r.l.
Slovak: Môže byť potrebné, aby vám častejšie vyšetrili hladinu glukózy v krvi a funkciu obličiek alebo váš lekár bude musieť upraviť dávku Competact.
Lithuanian: Jums gali reikėti dažniau tirti gliukozės kiekį kraujyje ir inkstų funkciją arba gydytojui gali reikėti koreguoti Competact dozę.
Slovak: Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španielsko
Lithuanian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Ispanija
Slovak: Competact sa preto nesmú užívať dojčiace ženy (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Todėl žindančios moterys neturi vartoti Competact (žr. 4.3 skyrių).
Slovak: Vašu hmotnosť je potrebné sledovať v pravidelných intervaloch; ak dôjde k jej zvýšeniu, informujte o tom svojho lekára.
Lithuanian: Jūsų svoris turi būti tikrinamas reguliariais intervalais, tuo atveju jeigu jūsų svoris didėja, kreipkitės į gydytoją.
Slovak: Metformín zvyšuje transportnú kapacitu určitých typov membránových transportných mechanizmov pre glukózu (GLUT-1 a GLUT-4).
Lithuanian: Metforminas didina specialiųjų gliukozės (GLUT-1 ir GLUT-4) transportinį pajėgumą.
Slovak: Competact môže spôsobiť veľmi zriedkavý, ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza, najmä, ak vaše obličky nepracujú správne.
Lithuanian: Competact gali sukelti labai retą, bet labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze, ypač jei Jūsų inkstai neveikia tinkamai.
Slovak: V tejto štúdii to však neviedlo k zvýšeniu mortality.
Lithuanian: Tačiau dėl to šio tyrimo metu mirtingumas nepadidėjo.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii poskytol aktu álne údaje o nových informáciách súvisiacich s dôležitými identifikovanými a dôležitými potenciálnymi rizikami, ako je uvedené v súhrne bezpečnostných rizík.
Lithuanian: Registruotojas pateikė atnaujintą informaciją, susijusią su svarbiomis nustatytomis ir galimomis rizikomis, kaip nurodyta saugumo santraukoje.
Slovak: Avšak pacienti, ktorí majú skúsenosti s poruchou videnia majú byť upozornení pred riadením vozidiel alebo obsluhou strojov.
Lithuanian: Tačiau pacientai, kuriems buvo regėjimo sutrikimų, turi būti atsargūs vairuodami ar valdydami mechanizmus.
Slovak: Jedlo nemalo žiadny účinok na hodnoty AUC a Cmax pioglitazónu, keď sa Competact podával zdravým dobrovoľníkom.
Lithuanian: Maistas neturėjo poveikio pioglitazono AUC ir Cmax kai Competact buvo vartojamas sveikų savanorių.
Slovak: V niektorých prípadoch môže byť zvýšenie telesnej hmotnosti príznakom srdcového zlyhania, a preto sa má u pacientov starostlivo sledovať ich hmotnosť.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais kūno svorio didėjimas gali būti širdies nepakankamumo simptomas, todėl jį reikia atidžiai stebėti.
Slovak: - zníženie hladiny vitamínu B12 v krvi
Lithuanian: - vitamino B12 kiekio sumažėjimas kraujyje
Slovak: Distribúcia Odhadovaný distribučný objem pioglitazónu u ľudí je 0,25 l/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymas Nustatyta, kad žmogaus organizme preparato pasiskirstymo tūris yra 0,25 l/kg.
Slovak: Competact sa má užívať každý deň, aby účinkoval správne.
Lithuanian: Tam kad tinkamai veiktų Competact reikia vartoti kasdien.
Slovak: Competact a alkohol
Lithuanian: Competact vartojimas su alkoholiu
Slovak: Hladina cukru vo vašej krvi môže klesnúť pod normálnu hodnotu a môže byť zvýšená požitím cukru.
Lithuanian: Cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali nukristi žemiau normos ribos ir jis gali būti padidintas vartojant cukraus.
Slovak: Maximálna zaznamenaná dávka 120 mg/deň počas štyroch dní, potom 180 mg/deň počas siedmich dní bola bez akýchkoľvek príznakov.
Lithuanian: po 120 mg per parą 4 dienas iš eilės, po to po 180 mg per parą 7 dienas iš eilės, nebuvo susijusi su jokiais simptomais.
Slovak: Váš lekár rozhodne, kedy musíte prerušiť a kedy opäť začať liečbu s
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kada turite nustoti ir kada vėl pradėti vartoti Competact.
Slovak: U pacientov so zvýšeným rizikom ďalšej progresie poruchy funkcie obličiek a u starších osôb je potrebné funkciu obličiek hodnotiť častejšie, napr. každé 3-6 mesiacov.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra padidėjusi inkstų funkcijos sutrikimo tolesnio progresavimo rizika, ir senyviems žmonėms inkstų funkciją reikia vertinti dažniau, pvz., kas 3-6 mėnesius.
Slovak: Štúdia prevedená na siedmych zdravých dobrovoľníkoch ukázala, že cimetidín podávaný v dávke 400 mg dva krát denne zvýšil systematickú expozíciu metformínu (AUC) o 50 % a Cmax o 81
Lithuanian: Stebėjimo tyrimas, atliktas septyniems sveikiems savanoriams, parodė, kad cimetidinas, vartojamas po 400 mg dukart per parą padidino metformino sisteminį poveikį (AUC) 50% ir Cmax 81%.
Slovak: Približne polovica populácie štúdie spĺňala aspoň dve z kardiovaskulárnych vstupných kritérií.
Lithuanian: Maždaug pusė tyrime dalyvavusių pacientų turėjo mažiausiai du įtraukimo į tyrimą kardiovaskulinės sistemos kriterijus.
Slovak: Ak plánujete otehotnieť, lekár vám odporučí prerušiť užívanie tohto lieku.
Lithuanian: Jei planuojate pastoti, gydytojas jums patars nutraukti šio vaisto vartojimą.
Slovak: V prípade, že zabudnete užiť dávku, vynechajte dávku a užite nasledujúcu dávku ako obvykle.
Lithuanian: Jeigu nesuvartojote dozės, praleiskite nesuvartotą dozę ir paprasčiausiai gerkite kitą dozę kaip įprasta.
Slovak: - ak máte cysty na vaječníkoch (syndróm polycystických vaječníkov).
Lithuanian: - jeigu Jūsų kiaušidėse yra cistų (policistinės kiaušidės sindromas).
Slovak: - v prípade nadmernej konzumácie alkoholu (buď denne alebo z času na čas).
Lithuanian: - jeigu sergate kepenų liga. - jeigu piktnaudžiaujate alkoholiu (kasdien arba tik retkarčiais).
Slovak: Takmer polovica pacientov mala už v minulosti infarkt myokardu a približne 20 % malo mozgovú príhodu.
Lithuanian: Beveik pusė tiriamųjų buvo patyrę miokardo infarktą, maždaug 20 %smegenų insultą.
Slovak: 3,5 roka.
Lithuanian: − 9,5 metų.
Slovak: Váš lekár vám, počas liečby Competactom, bude pravidelne vyšetrovať krv.
Lithuanian: Gydymo Competact metu gydytojas lieps reguliariai tirti kraują.
Slovak: - ak ste v poslednom čase prekonali srdcový infarkt, máte určité problémy s obehovým systémom vrátane šoku, alebo ťažkosti s dýchaním.
Lithuanian: - jeigu neseniai persirgote širdies infarktu, turite sunkių kraujo apytakos problemų, įskaitant šoką, kvėpavimo sutrikimus.
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov) - zápal pečene (hepatitída) - pečeň nefunguje tak, ako by mala (zmeny v enzýmoch pečene)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) - kepenų uždegimas (hepatitas) - kepenys nefunkcionuoja taip gerai, kaip turėtų (kepenų fermentų aktyvumo pokyčiai)
Slovak: Iné lieky a Competact
Lithuanian: Kiti vaistai ir Competact
Slovak: Na začiatku terapie sa môžu objaviť bolesti brucha, hnačka, strata chuti do jedla, nevoľnosť a vracanie, tieto nežiaduce reakcie sú časté, ale v mnohých prípadoch sa vyriešia spontánne.
Lithuanian: Pradėjus gydymą gali atsirasti pilvo skausmai, viduriavimas, apetito netekimas, pykinimas ir vėmimas; šios nepageidaujamos reakcijos yra labai dažnos, bet paprastai daugeliu atvejų praeina spontaniškai.
Slovak: Z toho dôvodu sa nemení koncentrácia voľného (neviazaného) pioglitazónu.
Lithuanian: Ši laisva (neprisijungusi) pioglitazono koncentracija yra nepakitusi.
Slovak: Čo je Competact a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Competact Ako užívať Competact
Lithuanian: Kas yra Competact ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Competact Kaip vartoti Competact Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Competact
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti, (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Slovak: Maximálnu dennú dávku metformínu je optimálne potrebné rozdeliť na 2-3 denné dávky.
Lithuanian: Pageidautina didžiausią metformino paros dozę reikia dalyti į 2-3 paros dozes.
Slovak: Epidemiologické štúdie tiež naznačovali malé zvýšenie rizika karcinómu močového mechúra u diabetických pacientov liečených pioglitazónom, avšak nie vo všetkych štúdiách sa identifikovalo štatisticky významné zvýšenie rizika.
Lithuanian: Epidemiologinių tyrim ų rezultatai duomenys taip pat rodo mažą šlapimo pūslės vėžio rizikos padidėjimą pioglitazonu gydomiems sergantiesiems cukriniu diabetu, tačiau ne visų tyrimų metu buvo nustatyta statistiškai reikšminga padidėjusi rizika.
Slovak: Laktátová acidóza je vážny zdravotný stav a musí sa liečiť v nemocnici.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozės yra rimtas sutrikimas, kuris turi būti gydomas ligoninėje.
Slovak: Približne tretina pacientov dostávala inzulín v kombinácii s metformínom a/alebo sulfonylmočovinou.
Lithuanian: Maždaug trečdalis ligonių buvo gydomi insulino ir metformino ir (arba) sulfonilkarmabido dariniu.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé < 1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
Lithuanian: iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai reti (< 1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovak: Odporúča sa nosiť so sebou kocky cukru, sladkosti, sušienky alebo sladkú ovocnú šťavu.
Lithuanian: Jums rekomenduojama su savimi nešiotis šiek tiek cukraus gabaliukų, saldainių, sausainių arba saldžių vaisių sulčių.
Slovak: Competact sa nemá používať počas tehotenstva.
Lithuanian: Competact nėštumo metu vartoti negalima.
Slovak: Nie je známe, či dojčenie vedie k expozícii dieťaťa liekom.
Lithuanian: Nežinoma, ar žindant vaistas gali paveikti kūdikį.
Slovak: Ak je potrebné do vášho krvného obehu vstreknúť kontrastnú látku, ktorá obsahuje jód, napríklad pri vykonaní röntgenového vyšetrenia alebo pri snímaní, musíte prestať užívať Competact pred alebo v čase podania injekcie.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia į kraują suleisti kontrastinės medžiagos, kurios sudėtyje yra jodo, pvz., atliekant rentgeno arba skenavimo tyrimą, prieš leidžiant arba leidimo metu turite nustoti vartoti Competact.
Slovak: U mnohých z týchto pacientov bol zaznamenaný súbežný periférny edém.
Lithuanian: Dauguma šių pacientų pranešė apie kartu esančią periferinę edemą.
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené v dvojito zaslepených štúdiách a postmarketingovom sledovaní sú zoradené v súlade s MedDRA podľa tried orgánových systémov a absolútnej frekvencie výskytu.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos raportuotos dvigubai aklų tyrimų metu bei vaistui patekus į rinką, išvardijamos toliau MedDRA priimtais terminais, pagal organų sistemų klases ir absoliutų dažnį.
Slovak: Pioglitazón bol spojený s významným nárastom telesnej hmotnosti.
Lithuanian: Pioglitazono vartojimas buvo susijęs su ženkliu kūno svorio padidėjimu.
Slovak: Balenia nie sú predajné samostatne.
Lithuanian: Atskirai pavienių dėžučių pardavinėti negalima.
Slovak: Jódové kontrastné látky
Lithuanian: Jodo turinčios kontrastinės medžiagos
Slovak: • Plán riadenia rizík (RMP)
Lithuanian: PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI Rizikos valdymo planas (RVP)
Slovak: Neodporúča sa používať u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams.
Slovak: Competact užívať, hladina cukru vo vašej krvi sa môže zvýšiť.
Lithuanian: Jeigu nustosite vartoti Competact, Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali padidėti.
Slovak: Pred začatím liečby metformínom a minimálne raz ročne po jej začatí je potrebné vyhodnotiť GFR.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra metformino, ir po to mažiausiai kasmet reikia vertinti GFG.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Competact nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Competact gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovak: Môže tiež dôjsť k poklesu počtu krviniek (anémii).
Lithuanian: Jums taip pat gali sumažėti kraujo tyrimų rodmenys (anemija).
Slovak: - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, povidón (K 30), sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát, hypromelóza, makrogol 8000, mastenec a oxid titaničitý (E171).
Lithuanian: − Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, povidonas (K 30), natrio kroskarmeliozė, magnio stearatas, hipromeliosė, makrogolis 8000, talkas ir titano dioksidas (E171).
Slovak: V jednoročných klinických skúšaniach pioglitazón viedol ku štatisticky významnému zníženiu pomeru albumín/kreatinín v porovnaní s počiatočným stavom.
Lithuanian: Vienerių metų trukmės klinikinių tyrimų metu buvo nustatyta, kad pioglitazonas pastoviai statistiškai reikšmingai mažina albumino/kreatinino santykį, lyginant su pradiniais dydžiais.
Slovak: Bioekvivalentné štúdie u zdravých dobrovoľníkov ukázali, že Competact bol biologicky ekvivalentný voči dávkam pioglitazónu a metformínu podaným ako samostatné tablety.
Lithuanian: Bioekvalentiškumo tyrimai su sveikais savanoriais parodė, kad Competact yra bioekvivalentiškas, kaip ir vartojant pioglitazoną ir metforminą atskiromis tabletėmis.
Slovak: Predtým ako začnete užívať Competact, bude vám odobratá vzorka krvi kvôli kontrole funkcie vašej pečene.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Competact Jums turės paimti kraujo mėginį kepenų funkcijai patikrinti.
Slovak: Krátkodobo prestaňte užívať Competact, ak trpíte stavom, ktorý môže byť spojený s dehydratáciou (výrazna strata telesných tekutín), ako napríklad silné vracanie, hnačka, horúčka, vystavenie sa teplu alebo ak pijete menej tekutín ako obvykle.
Lithuanian: Trumpam nustokite vartoti Competact, jeigu Jums yra būklė, kuri gali būti susijusi su dehidratacija (reikšmingu organizmo skysčių netekimu), pvz., sunkus vėmimas, viduriavimas, karščiavimas, karščio poveikis arba mažesnis nei įprastai skysčių suvartojimas.
Slovak: Užívanie Competactu s jedlom alebo krátko po jedle môže znížiť gastrointestinálne symptómy súvisiace s metformínom.
Lithuanian: Competact vartojimas valgio metu ar tuoj po jo gali sumažinti virškinimo trakto simptomus, susijusius su metformino vartojimu.
Slovak: Avšak, v prípade užitia metformínu s jedlom bola hodnota AUC a Cmax nižšia (13
Lithuanian: Tačiau metformino atveju, valgant AUC ir Cmax reikšmė buvo žemesnė (13% ir 28% atitinkamai).
Slovak: Ak sa začína používať alebo používa takýto liek v kombinácii s metformínom, je potrebné dôkladné monitorovanie funkcie obličiek.
Lithuanian: Pradedant vartoti arba vartojant tokius vaistinius preparatus kartu su Competact, reikia atidžiai stebėti inkstų funkciją.
Slovak: Edémy boli mierne až stredne závažné a zvyčajne si nevyžadovali ukončenie liečby.
Lithuanian: Edema paprastai buvo silpna ar vidutinė, dėl jos gydymo dažniausiai nutraukti nereikėjo.
Slovak: Po začatí liečby Competactom sa odporúča kontrolovať hladiny pečeňových enzýmov v pravidelných intervaloch podľa klinickej potreby.
Lithuanian: Pradėjus gydyti Competact, rekomenduojama periodiškai tirti kepenų fermentų kiekį, atsižvelgiant į klinikines aplinkybes.
Slovak: časté
Lithuanian: dažni
Slovak: - poruchy chuti
Lithuanian: - sutrikęs skonis
Slovak: Ketoacidóza je stav, pri ktorom sa látky nazývané „ketolátky" hromadia v krvi a môžu viesť k diabetickej prekóme.
Lithuanian: Ketoacidozė yra būklė, kai kraujyje kaupiasi medžiagos, vadinamos „ketoniniais kūnais", ji gali sukelti diabetinę prekomą.
Slovak: Na základe predložených údajov sa opatrenia na minimalizáciu rizík pre uvedené bezpečnostné riziká v schválených informáciách o lieku považujú za primerané.
Lithuanian: Remiantis pateiktais duomenimis, patvirtintos rizikos mažinimo priemonės informaciniuose dokumentuose laikomos tinkamomis išvardytoms saugumo problemoms.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití pioglitazónu u gravidných žien.
Lithuanian: Nėra pakankamų duomenų apie pioglitazono vartojimą nėštumo metu.
Slovak: U človeka je priemerný polčas eliminácie nezmeneného pioglitazónu z plazmy 5-6 hodín a jeho aktívnych metabolitov 16 - 23 hodín.
Lithuanian: Žmogaus kraujo plazmoje nepakitusio pioglitazono pusinės eliminacijos laikas yra 5-6 val., bendras aktyviųjų metabolitų - 16-23 val.
Slovak: Minimálne raz ročne (v prípade starších osôb alebo problémov s obličkami častejšie) vám váš lekár skontroluje, či vaše obličky fungujú normálne.
Lithuanian: Mažiausiai vieną kartą per metus (senyviems žmonėms ar žmonėms, kurių inkstų funkcija nepakankama, dažniau) gydytojas patikrins, ar normali Jūsų inkstų veikla.
Slovak: V prípade dehydratácie (závažná hnačka alebo vracanie, horúčka alebo znížený príjem tekutín) je potrebné dočasne prerušiť podávanie Competact a odporúča sa kontaktovať zdravotníckeho pracovníka.
Lithuanian: Esant dehidratacijai (sunkiam viduriavimui ar vėmimui, karščiavimui ar sumažėjusiam skysčių vartojimui), reikia laikinai nutraukti Competact vartojimą ir rekomenduojama kreiptis į sveikatos priežiūros specialistą.
Slovak: Nie je zrejmé či je alebo nie je priama náväznosť medzi pioglitazónom a makulárnym edémom, ale lekári predpisujúce liek musia venovať zvýšenú pozornosť prípadnému vzniku makulárneho edému ak pacienti uvádzajú poruchy ostrosti videnia; je treba zvážiť oftalmologické vyšetrenie.
Lithuanian: Neaišku, ar yra tiesioginis ryšys tarp pioglitazono vartojimo ir dėmės edemos, tačiau skiriantys vaistus asmenys turėtų pagalvoti apie galimą dėmės edemą, jeigu pacientai praneša apie regos pablogėjimą; turi būti atliktas atitinkamas oftalmologinis stebėjimas.
Slovak: Syndróm polycystických vaječníkov
Lithuanian: Policistinių kiaušidžių sindromas
Slovak: 14 tabliet EU/1/06/354/002 28 tabliet EU/1/06/354/003 30 tabliet EU/1/06/354/004 50 tabliet EU/1/06/354/005 56 tabliet EU/1/06/354/006 60 tabliet EU/1/06/354/007 90 tabliet EU/1/06/354/008 98 tabliet EU/1/06/354/010 112 tabliet
Lithuanian: EU/1/06/354/001 14 tablečių EU/1/06/354/002 28 tabletės EU/1/06/354/003 30 tablečių EU/1/06/354/004 50 tablečių EU/1/06/354/005 56 tabletės EU/1/06/354/006 60 tablečių EU/1/06/354/007 90 tablečių EU/1/06/354/008 98 tabletės EU/1/06/354/010 112 tablečių EU/1/06/354/009 180 tablečių EU/1/06/354/012 60 x 1 tabletė
Slovak: Sú dodávané v hliník/hliníkových blistroch s počtom v baleniach po 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 112, 180 tabliet, multibaleniach po 196 (2 balenia po 98) tabliet alebo v hliník/hliníkových blistroch s perforáciou, umožňujúcou oddelenie jednotlivých dávok, v balení 60 x 1 tabliet.
Lithuanian: Jos tiekiamos aliuminio / aliuminio lizdinėse plokštelėse po 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 112, 180 tablečių pakuotėje, sudėtinėse pakuotėse su 196 (2 pakuotėmis po 98) tabletėmis arba perforuotose aliuminio / aliuminio vienadozėse lizdinėse plokštelėse, kuriose supakuota po
Slovak: Populácia štúdie mala vekový priemer 62 rokov; priemerné trvanie diabetu bolo 9,5 roka.
Lithuanian: Vidutinis tiriamųjų amžius buvo 62 metai, vidutinė diabeto trukmė
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 25/04/2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2016 m.
Slovak: V tejto štúdii u pacientov liečených pioglitazónom a inzulínom vo veku ≥ 65 rokov bolo vyššie percento so srdcovým zlyhaním v porovnaní s pacientmi, ktorí mali menej ako 65 rokov (9,7
Lithuanian: Šio tyrimo metu pacientams, vartojusiems pioglitazono ir insulino, didesnis procentas širdies nepakankamumo atvejų buvo stebėtas ≥ 65 metų pacientams palyginti su jaunesniais nei 65 metų (9,7% palyginti su 4,0%).
Slovak: Rovnovážny stav sa dosiahne po 4 - 7 dňoch podávania lieku.
Lithuanian: Pusiausvyros koncentracija nusistovi po 4-7 vartojimo dienų.
Slovak: Avšak, výskyt edému, prírastku hmotnosti a srdcového zlyhania sa zvýšil.
Lithuanian: Vis dėlto edemos, kūno svorio padidėjimas ir širdies nepakankamumo atvejai padažnėjo.
Slovak: Keďže existuje možnosť zvýšeného výskytu nežiaducich udalostí závislých na dávke, môže byť potrebné znížiť dávku pioglitazónu pri súčasnom podávaní s gemfibrozilom.
Lithuanian: Kadangi tokiu atveju gali padažnėti nuo dozės dydžio priklausomi nepageidaujami reiškiniai, gali reikėti mažinti kartu su gemfibroziliu vartojamo pioglitazono dozę.
Slovak: Ojedinelé hlásenia: abnormality pri vyšetreniach funkčnosti pečene alebo hepatitída po prerušení užívania metformínu prestali.
Lithuanian: 5Atskiri pranešimai: kepenų funkcijos tyrimų anomalijos ar hepatitas, praeinantys po metformino naudojimo nutraukimo.
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšenie telesnej hmotnosti8
Lithuanian: Tyrimai kūno svorio padidėjimas8
Slovak: Bezpečnostný profil sledovaný v tejto štúdii odrážal známe nežiaduce účinky pozorované pri jednotlivých liekoch a nepriniesol žiadne nové bezpečnostné otázky.
Lithuanian: Tyrimo metu nustatytas vaisto saugumo profilis atitiko žinomas, atskiroms sudėtinėms dalims būdingas nepageidaujamas reakcijas, todėl manoma, kad papildomų saugumo problemų vaistų derinys nekelia.
Slovak: Pred zvážením začiatku liečby metformínom u pacientov s GFR < 60 ml/min je potrebné posúdiť faktory, ktoré by mohli zvyšovať riziko laktátovej acidózy (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Prieš svarstant galimybę pradėti gydymą metforminu pacientams, kurių GFG < 60 ml/min., reikia peržiūrėti veiksnius, kurie gali didinti pieno rūgšties acidozės riziką (žr.
Slovak: Cukrovka 2. typu sa obyčajne objavuje v dospelom veku, najmä ako dôsledok nadváhy a keď telo neprodukuje dostatok inzulínu (hormónu, ktorý kontroluje hladinu cukru v krvi) alebo nedokáže účinne využiť inzulín, ktorý vyprodukuje.
Lithuanian: Šios rūšies 2 tipo diabetu paprastai suserga suaugusieji, ypač turintieji viršsvorį bei kai organizmas negamina pakankamai insulino (hormono, kuris reguliuoja cukraus kiekį kraujyje), arba negali veiksmingai panaudoti pagaminto insulino.
Slovak: Okamžite prestaňte užívať Competact a kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu, ak spozorujete niektoré príznaky laktátovej acidózy, pretože tento stav môže spôsobiť kómu.
Lithuanian: Nustokite vartoti Competact ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireiškė pieno rūgšties acidozės simptomų, nes ši būklė gali sukelti komą.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy znížené vstrebávanie vitamínu B122
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai vitamino B12 absorbcijos sumažėjimas2
Slovak: Tmax bol jedlom posunutý o približne 1,9 h pri pioglitazóne a 0,8 h pri metfomíne.
Lithuanian: Tmax uždelsimas dėl maisto buvo apytikriai 1.9 val.
Slovak: Po perorálnom podaní metformínu sa tmax dosiahne za 2,5 h. Absolútna biologická dostupnosť 500 mg tablety metformínu je u zdravých jedincov približne 50 - 60 %. Po perorálnom podaní bola neabsorbovaná frakcia v stolici 20 - 30 %.
Lithuanian: Po išgertos metformino dozes tmax pasiekiama per 2,5 val. Sveikiems savanoriams absoliutus 500 mg metformino tabletes biologinis prieinamumas yra apie 50-60%.
Slovak: ŠKATUĽA (S BLUE BOXOM) (OKREM MULTIBALENÍ)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ (SU BLUE BOX) (IŠSKYRUS SUDĖTINES PAKUOTES)
Slovak: Titrácia dávky s pioglitazónom (pridanej k optimálnej dávke metformínu) sa má zvážiť skôr, ako pacient prejde na liečbu Competactom.
Lithuanian: Dozės titravimas pioglitazonu (kartu su optimalia metformino dozeės) turi būti atliekamas prieš pacientui pradedant vartoti Competact.
Slovak: V kombinovaných štúdiách pioglitazónu pridávaného k metformínu bol priemerný prírastok telesnej hmotnosti 1,5 kg za rok.
Lithuanian: Kombinuotų tyrimu metu, kai pioglitazonas buvo vartojamas kartu su metforminu, ligonių kūno svoris per metus padidėjo vidutiniškai 1,5 kg.