FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Acid chenodeoxicolic Leadiant Nu luaţi Acid chenodeoxicolic Leadiant
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Chenodeoxycholic acid Leadiant Bruk ikke Chenodeoxycholic acid Leadiant:
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Acid chenodeoxicolic Leadiant 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Chenodeoxycholic acid Leadiant 3.
Romanian: În cazul sugarilor şi al copiilor care nu pot înghiţi capsulele, acestea pot fi deschise cu atenţie, iar conţinutul poate fi adăugat într-o soluţie de bicarbonat de sodiu 8,4%; vezi secţiunea 6.6.
Norwegian Bokmål: Hos spedbarn og barn som ikke kan svelge kapsler, kan kapslene åpnes forsiktig og innholdet tilsettes i natriumbikarbonatoppløsning 8,4 %, se pkt.
Romanian: Conţinutul capsulei: amidon de porumb, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, apă,
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold: maisstivelse, magnesiumstearat, silika (kolloidal, vannfri), vann
Romanian: Substanța activă se va dizolva în soluția de bicarbonat de sodiu iar conținutul capsulei nu se va dizolva în întregime, așadar acesta apare ca un amestec.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet vil bli oppløst i natriumbikarbonatoppløsningen, og siden noe av innholdet i kapselen ikke vil bli oppløst, fremstår den som en mikstur, suspensjon.
Romanian: Nu se recomandă să luaţi Acid chenodeoxicolic Leadiant în timpul sarcinii şi alăptării.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å ta Chenodeoxycholic acid Leadiant under graviditet eller amming.
Romanian: Acid chenodeoxicolic Leadiant capsule conţine o substanţă numită acid chenodeoxicolic.
Norwegian Bokmål: Chenodeoxycholic acid Leadiant-kapsler inneholder et stoff kalt kenodeoksykolsyre.
Romanian: La nivelul intestinului, acidul chenodeoxicolic şi conjugaţii săi, glicină sau taurină, sunt descompuşi de către bacterii.
Norwegian Bokmål: I tarmen blir chenodeoxycholic acid og dens glysin- eller taurinkonjugat brutt ned av bakterier.
Romanian: În cazul adulţilor, doza iniţială este de 750 mg pe zi, administrată în trei prize separate, cu condiţia ca aceasta să fie suficientă pentru a normaliza valorile colestanolului seric şi/sau alcoolilor biliari din urină.
Norwegian Bokmål: Startdosen hos voksne er 750 mg/døgn, i tre oppdelte doser så lenge dette er tilstrekkelig til å normalisere kolestanol i serum og/eller gallealkoholer i urinen.
Romanian: Este posibil ca următoarele medicamente să reducă efectul Acid chenodeoxicolic Leadiant:
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler kan redusere effekten av Chenodeoxycholic acid Leadiant:
Romanian: Substituţia exogenă cu Acid chenodeoxicolic inhibă CYP7A1 (prin receptorul nuclear, FXR) și reductaza HMG
Norwegian Bokmål: Eksogen substitusjon med chenodeoxycholic acid hemmer CYP7A1 (via nukleær reseptor, FXR) og HMGCoA-reduktase, slik at feedback-hemmingen blir gjenopprettet.
Romanian: Acidul chenodeoxicolic nu trebuie administrat în acelaşi timp cu colestiramina, deoarece aceasta fixează substanţa activă a acidului chenodeoxicolic în intestin şi astfel împiedică reabsorbţia şi eficacitatea acestuia.
Norwegian Bokmål: Kenodeoksykolsyre skal ikke administreres sammen med kolestyramin ettersom det binder kenodeoksykolsyre i tarmen og dermed hindrer dens reabsorpsjon og virkning.
Romanian: Ce este Acid chenodeoxicolic Leadiant şi pentru ce se utilizează 2.
Norwegian Bokmål: Hva Chenodeoxycholic acid Leadiant er og hva det brukes mot 2.
Romanian: 3 kg x 5 mg/kg = 15 mg
Norwegian Bokmål: Total døgndose = 3 kg x 5 mg/kg = 15 mg
Romanian: Nu se recomandă să utilizaţi contraceptive orale în timp ce luaţi Acid chenodeoxicolic Leadiant.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å bruke orale prevensjonsmidler samtidig som man bruker Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Romanian: Acid chenodeoxicolic Leadiant este disponibil în cutii cu blistere care conţin 100 de capsule.
Norwegian Bokmål: Chenodeoxycholic acid Leadiant finnes i blistermed 100 harde kapsler.
Romanian: Calcularea dozei (copii 1 lună-1 an) - suspensie care conţine acid chenodeoxicolic 5 mg/ml
Norwegian Bokmål: Doseberegning (barn 1 måned-1 år) kenodeoksykolsyre 5 mg/ml mikstur, suspensjon Døgndose
Romanian: Administrarea de contraceptive orale reduce dimensiunea depozitului de acid chenodeoxicolic.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av orale prevensjonsmidler reduserer volumet av kenodeoksykolsyre.
Romanian: Dacă este necesară administrarea de colestiramină, acidul chenodeoxicolic trebuie utilizat cu o oră înainte de administrarea de colestiramină sau cu 4-6 ore după aceea.
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig å ta kolestyramin, skal kenodeoksykolsyre tas enten én time før kolestyramin eller 4-6 timer etter.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Acid chenodeoxicolic nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra abilităţii de a conduce vehicule şi utiliza utilaje.
Norwegian Bokmål: Kenodeoksykolsyre har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Romanian: SERIE DE FABRICAŢIE
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER
Romanian: La pacienţii (atât adulţi, cât şi adolescenţi şi copii) trataţi cu Acid chenodeoxicolic reacţiile adverse sunt, în general, uşoare până la moderate ca severitate; principalele reacţii adverse observate sunt redate în tabelul de mai jos.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos pasienter (både voksne og barn) som får Chenodeoxycholic acid, er som regel milde til moderate.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Acid chenodeoxicolic Leadiant este excretat în laptele uman.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om Chenodeoxycholic acid Leadiant blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Romanian: Ce este Acid chenodeoxicolic Leadiant şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Chenodeoxycholic acid Leadiant er og hva det brukes mot
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide să vă mărească doza în funcţie de cum reacţionează organismul dumneavoastră la tratament.
Norwegian Bokmål: Kapslene kan tas med eller uten mat. Legen din kan beslutte å øke dosen avhengig av hvordan kroppen din reagerer på behandlingen.
Romanian: Capsulele pot fi luate împreună cu sau fără alimente.
Norwegian Bokmål: Kenodeoksykolsyrekapsler kan tas uavhengig av mat.
Romanian: Acid chenodeoxicolic Leadiant 250 mg capsule
Norwegian Bokmål: Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg harde kapsler
Romanian: Pacienţii care suferă de o afecţiune rară cunoscută sub numele de xantomatoză cerebrotendinoasă (CTX) nu pot produce acid chenodeoxicolic, iar acest lucru determină o acumulare de depozite de grăsime în diferite zone ale corpului.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en sjelden tilstand kalt cerebrotendinøs xantomatose (CTX) kan ikke produsere kenodeoksykolsyre.
Romanian: Dacă se consideră necesară administrarea concomitentă de ciclosporină sau sirolimus, concentraţiile de alcool biliar din urină şi ser trebuie monitorizate strict, iar doza de acid chenodeoxicolic trebuie ajustată în mod corespunzător.
Norwegian Bokmål: Hvis administrasjon av ciklosporin eller sirolimus vurderes å være nødvendig, skal nivåene av gallealkohol i serum og urin overvåkes nøye og kenodeoksykolsyredosen justeres tilsvarende.
Romanian: De preferinţă, volumele corecte trebuie marcate pe seringa dozatoare pentru administrare orală.
Norwegian Bokmål: Oralsprøyten bør fortrinnsvis være merket med korrekte volumer.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, consultaţi secţiunea 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Romanian: În cazul sugarilor, copiilor, adolescenţilor şi persoanelor care nu pot înghiţi capsulele şi/sau care trebuie să ia o doză mai mică de 250 mg, capsula poate fi deschisă, iar conţinutul acesteia poate fi amestecat cu o soluţie de bicarbonat de sodiu de 8,4%.
Norwegian Bokmål: For spedbarn, barn og andre som ikke kan svelge kapslene og/eller må ta en dose som er mindre enn 250 mg, kan kapselen åpnes og innholdet blandes med natriumbikarbonatoppløsning (8,4 %).
Romanian: Colestiramină
Norwegian Bokmål: Kolestyramin
Romanian: În cazul copiilor şi adolescenţilor, doza iniţială este de 5 mg/kg şi zi, administrată în trei prize separate.
Norwegian Bokmål: Startdosen hos barn er 5 mg/kg/døgn i tre oppdelte doser.
Romanian: Efectele farmacodinamice primare ale acidului chenodeoxicolic sunt:
Norwegian Bokmål: De primære farmakodynamiske effektene av kenodeoksykolsyre er følgende: 1.
Romanian: Acidul chenodeoxicolic trebuie utilizat cu o oră înainte de sau la 4-6 ore după administrarea de colestiramină.
Norwegian Bokmål: Kenodeoksykolsyre skal tas enten én time før kolestyramin eller 4-6 timer etter.
Romanian: Alăptarea Nu se cunoaşte dacă acidul chenodeoxicolic/metaboliţii acidului chenodeoxicolic sunt excretaţi în laptele uman.
Norwegian Bokmål: Amming Det er ukjent om kenodeoksykolsyre/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Romanian: Dacă se consideră necesară administrarea concomitentă de fenobarbital, concentraţiile de alcool biliar din urină şi ser trebuie monitorizate strict, iar doza de acid chenodeoxicolic trebuie ajustată în mod corespunzător.
Norwegian Bokmål: Hvis administrasjon av fenobarbital vurderes å være nødvendig, skal nivåene av gallealkohol i serum og urin overvåkes nøye og kenodeoksykolsyredosen justeres tilsvarende.
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune În cazul pacienţilor cu CTX, nu au fost efectuate studii referitoare la interacţiunea dintre acidul chenodeoxicolic şi medicamentele administrate concomitent.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med CTX er det ikke blitt utført noen interaksjonsstudier med kenodeoksykolsyre og samtidig administrerte legemidler.
Romanian: În timpul tratamentului, medicul dumneavoastră vă va efectua teste de sânge şi urină, pentru a vă monitoriza reacţia la medicament şi pentru a ajusta doza, dacă este necesar.
Norwegian Bokmål: Chenodeoxycholic acid Leadiant skal brukes under tilsyn av lege. Under behandlingen vil legen ta blod- og urinprøver for å overvåke hvordan du reagerer på legemidlet, og om nødvendig justere dosen.
Romanian: Acid chenodeoxicolic Leadiant 250 mg capsule acid chenodeoxicolic
Norwegian Bokmål: Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg harde kapsler kenodeoksykolsyre
Romanian: Trebuie luată o decizie cu privire la întreruperea alăptării sau întreruperea/oprirea tratamentului cu acid chenodeoxicolic, luându-se în considerare beneficiile alăptării pentru copil şi beneficiile tratamentului pentru femeie.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med kenodeoksykolsyre skal avsluttes/avstås fra.
Romanian: IDENTIFICATORUL UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE
Romanian: Intervalul dozelor la copii şi adolescenţi este de 5 - 15 mg/kg şi zi.
Norwegian Bokmål: Doseområdet for barn er 5-15 mg/kg per døgn.
Romanian: Protocol - până pe derivă dintr-un registru al pacienţilor cu defecte congenitale de sinteză a acidului biliar primar, cauzate de deficitul de sterol 27-hidroxilază la sugari, copii şi adolescenţi cu vârste cuprinse între 1 lună şi 18 ani, precum şi la adulţi.
Norwegian Bokmål: Forfallsdato den primære gallesyresyntesen på grunn av mangel på sterol-27-hydroksylase hos spedbarn, barn og ungdom i alderen 1 måned til 18 år, og voksne.
Romanian: După tratamentul cu acid chenodeoxicolic, sinteza endogenă a acizilor biliari primari, acid colic şi acid chenodeoxicolic, este inhibată.
Norwegian Bokmål: Etter behandling med kenodeoksykolsyre blir den endogene syntesen av de primære gallesyrene, kolsyre og kenodeoksykolsyre hemmet.
Romanian: Un procent redus de acid chenodeoxicolic este excretat în materiile fecale.
Norwegian Bokmål: En liten mengde kenodeoksykolsyre skilles ut i feces.
Romanian: În literatura de specialitate, în cazul unei mame cu CTX,
Norwegian Bokmål: To tilfeller av intrauterin fosterdød hos en mor med CTX er rapportert i litteraturen.
Romanian: Pacient cu greutatea de 3 kg tratat cu o doză de acid chenodeoxicolic 5
Norwegian Bokmål: 3 kg pasient på en dose med 5 mg/kg med kenodeoksykolsyre.
Romanian: Tulburări hepatobiliare
Norwegian Bokmål: Bivirkningstabell
Romanian: Acidul chenodeoxicolic administrat pe cale orală se absoarbe în intestinul subţire.
Norwegian Bokmål: Kenodeoksykolsyre som gis oralt, blir absorbert i tynntarmen.
Romanian: Se recomandă ca femeile să utilizeze o metodă de contracepţie eficientă în timp ce iau Acid chenodeoxicolic Leadiant.
Norwegian Bokmål: Kvinner må bruke sikker prevensjon mens de tar Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Romanian: Fiecare capsulă conţine acid chenodeoxicolic 250 mg.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 250 mg kenodeoksykolsyre.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră consideră că trebuie să luaţi ciclosporină, sirolimus sau fenobarbital, acesta va monitoriza îndeaproape rezultatele testelor de sânge şi urină şi va ajusta doza de Acid chenodeoxicolic Leadiant, dacă este necesar.
Norwegian Bokmål: • fenobarbital (et legemiddel som brukes ved epilepsi) Hvis legen mener at du må ta ciklosporin, sirolimus eller fenobarbital, vil han eller hun overvåke resultatene av blod- og urinprøver nøye og om nødvendig justere dosen med Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Romanian: Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din dersom barnet ditt har tatt mer enn forskrevet mengde.
Romanian: Pentru copiii, adolescenții şi adulții care nu pot înghiţi capsulele şi/sau care trebuie să ia o doză mai mică de 250 mg, capsula poate fi deschisă, iar conţinutul acesteia poate fi adăugat în 25 ml de soluţie de bicarbonat de sodiu 8,4% (1 mmol/ml) pentru a obţine o suspensie care conţine acid chenodeoxicolic 10 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Til barn, ungdom og voksne som ikke kan svelge kapsler og/eller må ta en dose som er mindre enn 250 mg, kan kapslene åpnes og innholdet tilsettes i 25 ml natriumbikarbonat 1 mmol/ml (8,4 %), oppløsning som gir en mikstur, suspensjon med kenodeoksykolsyre 10 mg/ml.
Romanian: Cum să luaţi Acid chenodeoxicolic Leadiant 4.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Chenodeoxycholic acid Leadiant 4.
Romanian: Pacient cu greutatea de 10 kg tratat cu o doză de acid chenodeoxicolic
Norwegian Bokmål: 10 kg pasient på en dose med 15 mg/kg med kenodeoksykolsyre.
Romanian: Dacă uitați să luați Acid chenodeoxicolic Leadiant
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Chenodeoxycholic acid Leadiant
Romanian: Acid chenodeoxicolic Leadiant
Norwegian Bokmål: Chenodeoxycholic acid Leadiant
Romanian: Constipaţie cu frecvenţă necunoscută
Norwegian Bokmål: Forstoppelse ikke kjent
Romanian: (5 mg x 1 ml) = 1 ml 5 mg
Norwegian Bokmål: Tilsvarende mengde mikstur, suspensjon som skal gis = (5 mg x 1 ml) = 1 ml
Romanian: UTILIZAREA
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING
Romanian: Hipersensibilitatea la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în secţiunea 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Romanian: Pentru copiii, adolescenții şi adulții care nu pot înghiţi capsulele şi/sau care trebuie să utilizeze o doză mai mică de 250 mg, capsula poate fi deschisă, iar conţinutul acestuia poate fi adăugat în 25 ml de soluţie de de bicarbonat de sodiu 8,4% (1 mmol/ml) și amestecat pentru a produce o suspensie care conţine acid chenodeoxicolic 10 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Hos barn, ungdom og voksne som ikke kan svelge kapsler og/eller må ta en dose som er mindre enn 250 mg, kan kapslene åpnes og innholdet tilsettes i 25 ml natriumbikarbonat 1 mmol/ml (8,4 %) (), oppløsning og blandes, noe som gir en mikstur, suspensjon med kenodeoksykolsyre 10 mg/ml.
Romanian: Flacon (HDPE) fără ambalaj secundar
Norwegian Bokmål: 100 tabletter (2 x flaske (HDPE) uten ytre kartong 180 tabletter
Romanian: 100 comprimate (2 X 50)
Norwegian Bokmål: 625 mg
Romanian: Numărul UE
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Romanian: Valoarea Apo-B a scăzut cu 12 %.
Norwegian Bokmål: Apo-B ble redusert med 12 %.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 12 martie 2009
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 12. mars 2009.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea nu au fost studiate la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt er ikke undersøkt hos barn (under 18 år).
Romanian: Au fost efectuate studii privind interacţiunile numai la adulţi.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har kun blitt utført på voksne mennesker.
Romanian: Alte forme de interacţiune
Norwegian Bokmål: Andre former for interaksjon
Romanian: Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luaţi suplimente de vitamine.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig kan legen be deg om å ta vitamintilskudd.
Romanian: - Celelalte componente (excipienţi) sunt:
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer (hjelpestoffer) er:
Romanian: În general
Norwegian Bokmål: Generelt
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi eticheta flaconului, după "EXP''.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og flaskeetiketten etter "EXP".
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite întregi.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele.
Romanian: Localizarea unei astfel de obstrucţii potenţiale, gradul obstrucţiei şi prezenţa sau absenţa motilităţii intestinale normale vor fi determinante pentru stabilirea tratamentului.
Norwegian Bokmål: Lokalisering av en slik potensiell obstruksjon, grad av obstruksjon og tilstedeværelse eller fravær av normal tarmmotilitet vil avgjøre behandlingsform.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Romanian: Frecvenţa de raportare este clasificată ca fiind foarte frecventă (≥1/10), frecventă (≥1/100 şi <1/10, mai puţin frecventă (≥1/1000 şi <1/100), rară (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rară (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene deles inn i svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000, < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000, < 1/1 000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Romanian: Cum arată Cholestagel şi conţinutul ambalajului
Norwegian Bokmål: Hvordan Cholestagel ser ut og innholdet i pakningen
Romanian: Cauze secundare de hipercolesterolemie
Norwegian Bokmål: Sekundære årsaker for hyperkolesterolemi
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite întregi şi nu trebuie rupte, zdrobite sau mestecate.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele og ikke deles, knuses eller tygges.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate opri tratamentul cu acest medicament.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at legen vil stanse behandlingen.
Romanian: Poate apărea o creştere concomitentă a sintezei lipoproteinelor cu densitate foarte mică.
Norwegian Bokmål: Det kan forekomme en samtidig økning i syntesen av very low-density lipoprotein.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cholestagel
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Cholestagel
Romanian: Ce este Cholestagel şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Cholestagel er og hva det brukes mot
Romanian: Nu luaţi Cholestagel: - dacă sunteţi alergic la colesevelam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Cholestagel: - dersom du er allergisk overfor colesevelam eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Romanian: Puteţi să luaţi doza de medicament la masa următoare, dar nu luaţi niciodată în aceeaşi zi un număr de comprimate mai mare decât doza totală prescrisă de către medicul dumneavoastră pentru o singură zi.
Norwegian Bokmål: Du kan ta dosen sammen med et senere måltid, men du må aldri i løpet av én dag ta mer enn det totale antallet tabletter som legen din har foreskrevet for å ta i løpet av én dag.
Romanian: Medicamentele pot fi luate concomitent sau la ore diferite, în funcţie de recomandarea medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Legemidlene kan tas samtidig eller til forskjellige tider, avhengig av hva legen har foreskrevet.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 10 martie 2004
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 10. mars 2004.
Romanian: Deoarece există un grad înalt de variabilitate a biodisponibilităţii verapamilului, semnificaţia clinică a acestui rezultat nu este clară.
Norwegian Bokmål: Ettersom det er stor grad av variasjon i biotilgjengeligheten av verapamil, er den kliniske betydningen av dette usikker.
Romanian: Mărimile de ambalaj sunt:
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelsene er:
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale (vezi pct. 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile clinice specifice cu colesevelam şi vitamina K.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjennomført spesifikke kliniske interaksjonsstudier med colesevelam og vitamin K.
Romanian: Un total de 85% din pacienţi erau trataţi fie cu atorvastatină (dintre care 50% erau trataţi cu doza de 80 mg), fie cu rosuvastatină (dintre care 72% erau trataţi cu doza de 40 mg).
Norwegian Bokmål: Totalt 85 % av pasientene fikk enten atorvastatin (50 % fikk dose på 80 mg) eller rosuvastatin (72 % fikk dose på 40 mg).
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea administrării Cholestagel la copii şi adolescenţi cu vârste cuprinse între 0 şi 17 ani nu au fost încă stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av Cholestagel hos barn mellom 0-17 år, har ikke blitt dokumentert.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overenstemmelse med lokale krav.
Romanian: EU/1/03/268/001 24 comprimate EU/1/03/268/002 100 comprimate EU/1/03/268/003 180 comprimate, cu cutie EU/1/03/268/004 180 comprimate, fără cutie
Norwegian Bokmål: EU/1/03/268/001 24 tabletter EU/1/03/268/002 100 tabletter EU/1/03/268/003 180 tabletter med eske EU/1/03/268/004 180 tabletter uten eske
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicament modificator al lipidelor, chelatori ai acizilor biliari, codul ATC: C10AC04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Lipidmodifiserende middel, gallesyrekompleksdanner, ATC-kode: C10A C 04
Romanian: În plus, valoarea C-total a scăzut cu 7% până la 10%, valoarea HDL-C a crescut cu 3% şi valorile trigliceridelor au crescut cu 9% până la 10%.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble Total-C redusert med 7 til 10 %, HDL-C økte med 3 % og triglyserider økte med 9 til 10 %.