FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vaihe 3: Pistämiseen käytettävän neulan kiinnittäminen ruiskuun 1.
Polish: Krok 3: Nałożenie igły do wstrzykiwań na strzykawkę 1.
Finnish: Ärtyisyys
Polish: Nudności
Finnish: Irrota suurempi injektioneula painamalla alaspäin ja kiertämällä vastapäivään.
Polish: Zdjąć igłę o większej średnicy, naciskając ją i obracając przeciwnie do kierunku ruchu wskazówek zegara.
Finnish: Mallissa havaittiin potilaan painon vaikuttavan asfotaasi alfan puhdistuman ja jakaantumistilavuuden parametreihin.
Polish: W badaniu modelowym stwierdzono, że masa ciała pacjenta ma wpływ na klirens oraz objętość dystrybucji asfotazy alfa.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulle ilmaantuu näköhäiriöitä.
Polish: W przypadku problemów z widzeniem należy skonsultować się z lekarzem.
Finnish: • Kun injektioita annetaan säännöllisesti, injektiopaikkaa on vaihdettava eri ihoalueiden välillä mahdollisen kivun ja ärsytyksen vähentämiseksi.
Polish: • Przy regularnym stosowaniu należy zmieniać miejsca wstrzyknięcia pomiędzy różnymi regionami ciała.
Finnish: Jos injisoidaan 3 x viikossa
Polish: Wstrzykiwanie 3x w tygodniu
Finnish: Mitä Strensiq on ja mihin sitä käytetään Mitä Strensiq on
Polish: Co to jest lek Strensiq i w jakim celu się go stosuje
Finnish: Saatat tarvita useampia injektiopulloja oikeaan annokseen tarvittavan täyden määrän vetämiseksi ruiskuun.
Polish: Konieczne może być wykorzystanie wielu fiolek w celu pobrania pełnej objętości potrzebnej do podania właściwej dawki.
Finnish: Tutkimuksen kohortti 1 (n = 3) sai asfotaasi alfaa 3 mg/kg laskimoon ensimmäisellä viikolla, jonka jälkeen annettiin 3 annosta x 1 mg/kg ihon alle viikon välein viikosta 2 viikkoon 4.
Polish: Grupa 1 (n = 3) w badaniu otrzymała dożylnie asfotazę alfa w dawce 3 mg/kg w czasie pierwszego tygodnia, a następnie 3 dawki 1 mg/kg podskórnie raz w tygodniu w tygodniach od 2 do 4.
Finnish: Jos injektoidaan 6 kertaa viikossa
Polish: Wstrzyknięcie 6 razy w tygodniu
Finnish: Kohortti 2 (n = 3) sai asfotaasi alfaa 3 mg/kg laskimoon ensimmäisellä viikolla, jonka jälkeen annettiin 3 annosta x 2 mg/kg ihon alle viikon välein viikosta 2 viikkoon 4.
Polish: Grupa 2 (n = 3) otrzymywała dożylnie asfotazę alfa w dawce 3 mg/kg w czasie pierwszego tygodnia, a następnie w 3 dawkach 2 mg/kg podskórnie raz w tygodniu w tygodniach 2 do 4.
Finnish: Pidä ruiskua neula ylöspäin ja poista mahdolliset ilmakuplat koputtamalla sormella ruiskun säiliötä.
Polish: Trzymać strzykawkę z igłą skierowaną ku górze i opukiwać palcem cylinder strzykawki, aby usunąć ewentualne pęcherzyki powietrza.
Finnish: Oireita ovat olleet hengitysvaikeudet, tukehtumisen tunne, periorbitaalinen ödeema ja huimaus.
Polish: Do objawów tych należały: trudności w oddychaniu, uczucie dławienia, obrzęk okołooczodołowy oraz zawroty głowy.
Finnish: Useimmat näistä vaikutuksista olivat ei-vakavia ja voimakkuudeltaan lieviä tai kohtalaisia.
Polish: Objawy w większości przypadków nie były oceniane jako poważne i charakteryzowały się nasileniem łagodnym do umiarkowanego.
Finnish: Sen vaikuttava aine on asfotaasi alfa.
Polish: Substancją czynną leku jest asfotaza alfa.
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus Yleinen
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania często
Finnish: Sen vuoksi lääkäri saattaa pyytää sinua ottamaan kalsiumlisiä ja suun kautta otettavia D-vitamiinilisiä tarpeen mukaan.
Polish: W efekcie, jeżeli jest to potrzebne, lekarz może zalecić pacjentowi przyjmowanie dodatkowych dawek wapnia oraz doustnej witaminy D.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Strensiqvalmisteen käytöstä hypofosfatasian hoidossa kaikissa pediatrisissa potilasryhmissä (ks. kohdasta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Polish: Europejska Agencja Leków wstrzymała obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Strensiq w jednej lub kilku podgrupach populacji dzieci i młodzieży z hipofosfatazją (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Finnish: ∙ 16 potilaalle oli tarpeellista antaa invasiivista hengitystukea (intubaatio tai trakeostomia)
Polish: ∙ 16 pacjentów wymagało inwazyjnego wspomagania oddychania (intubacja lub tracheostomia) na początku badania (jeden z pacjentów przed transferem wymagał nieinwazyjnego wspomagania oddychania przez krótki okres czasu).
Finnish: Injektoitava määrä
Polish: Dawka do wstrzyknięcia
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 40 mg asfotaasi alfaa (40 mg/1 ml).
Polish: Każda fiolka zawiera 40 mg asfotazy alfa (40 mg/1 ml).
Finnish: Hävitä neula suojakorkkeineen laittamalla se terävän jätteen säiliöön.
Polish: Wyrzucić igłę z osłoną zabezpieczającą do pojemnika na ostre przedmioty.
Finnish: Jos injektoidaan 3 kertaa viikossa
Polish: Wstrzyknięcie 3 razy w tygodniu
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 12 mg asfotaasi alfaa (12 mg/0,3 ml).
Polish: Każda fiolka zawiera 12 mg asfotazy alfa (12 mg/0,3 ml).
Finnish: Asfotaasi alfan suositeltu hoitoannos on 2 mg painokiloa kohden annettuna ihon alle kolme kertaa viikossa tai 1 mg painokiloa kohden annettuna ihon alle kuusi kertaa viikossa.
Polish: Zalecany schemat dawkowania asfotazy alfa to 2 mg/kg masy ciała podawane podskórnie trzy razy w tygodniu lub 1 mg/kg masy ciała podawane podskórnie sześć razy w tygodniu.
Finnish: Jos annokseen tarvitaan enemmän kuin 1 ml, sinun on pistettävä useita injektioita välittömästi peräjälkeen.
Polish: Jeżeli konieczne jest podanie ponad 1 ml, produkt należy podać w postaci kilku następujących po sobie wstrzyknięć.
Finnish: Injektiopullon sisältämä käyttämätön liuos on hävitettävä.
Polish: Jakakolwiek niewykorzystana pozostałość roztworu w fiolce powinna zostać usunięta.
Finnish: Tiineille hiirille toistuvasti nahan alle annettujen terapeuttisten annosten (> 0,5 mg/kg) jälkeen asfotaasi alfan tasot olivat mitattavissa sikiöissä kaikilla testatuilla annoksilla, mistä voidaan päätellä, että asfotaasi alfa läpäisee istukan.
Polish: (> 0,5 mg/kg), stężenia asfotazy alfa były mierzalne u płodów przy wszystkich badanych dawkach.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 28 mg asfotaasi alfaa (28 mg/0,7 ml).
Polish: Każda fiolka zawiera 28 mg asfotazy alfa (28 mg/0,7 ml).
Finnish: Strensiq 40 mg/ml injektio Strensiq 40 mg/ml injektio Strensiq 40 mg/ml injektio Strensiq 40 mg/ml injektio asfotaasi alfa
Polish: Strensiq 40 mg/ml wstrzyknięcie Strensiq 40 mg/ml wstrzyknięcie Strensiq 40 mg/ml wstrzyknięcie Strensiq 40 mg/ml wstrzyknięcie asfotaza alfa s.c.
Finnish: Poista neula injektiopullosta ja kiinnitä suojakorkki takaisin neulaan.
Polish: Wyjąć igłę z fiolki i z powrotem nałożyć na igłę osłonę zabezpieczającą.
Finnish: Ei ole riittävästi tietoa asfotaasi alfan erittymisestä ihmisen rintamaitoon.
Polish: Karmienie piersią Brak wystarczających danych dotyczących przenikania asfotazy alfa do mleka ludzkiego.
Finnish: Arvioitu jakaantumistilavuus keskusverenkiertoon oli 5,66 (2,76, 11,6) litraa ja ääreisverenkiertoon 44,8 (33,2, 60,5) litraa 70 kg:n painoisella potilaalla (ja 95 %:n luottamusvälillä).
Polish: Objętości dystrybucji dla kompartmentu centralnego oraz dla kompartmentu obwodowego oceniane dla pacjenta o masie ciała 70 kg (95% CI) wynosiły odpowiednio 5,66 (2,76, 11,6) l oraz 44,8 (33,2, 60,5) l. Klirens dla kompartmentu centralnego oraz dla kompartmentu obwodowego oceniany dla pacjenta o masie ciała 70 kg (95% CI) wynosił odpowiednio 15,8 (13,2, 18,9) l/dobę oraz 51,9 (44,0, 61,2) l/dobę.
Finnish: Kerää ruiskut, injektiopullot ja neula yhteen terävän jätteen säiliöön.
Polish: Należy zebrać wykorzystane strzykawki, fiolki i igłę w pojemniku na ostre przedmioty.
Finnish: Näiden reaktioiden esiintyvyydessä ajan kuluessa ei kuitenkaan havaittu johdonmukaista suuntausta verrattaessa potilaita, jotka oli joskus todettu lääkevasta-ainepositiivisiksi, potilaisiin, joita ei ollut koskaan todettu lääkevasta-ainepositiivisiksi.
Polish: U niektórych pacjentów z potwierdzonym dodatnim wynikiem badania na obecność przeciwciał przeciwlekowych (ang. antidrug antibodies, ADA) wystąpiły reakcje w miejscu wstrzyknięcia i (lub) nadwrażliwość, nie stwierdzono jednak spójnego trendu w zakresie częstości tych reakcji w czasie w porównaniu pacjentów, u których kiedykolwiek stwierdzono dodatni wynik badania na obecność ADA, i tych, u których wyniki badań na obecność ADA zawsze były ujemne.
Finnish: Hyvin yleinen
Polish: Drażliwość często
Finnish: Oraalinen hypestesia Pahoinvointi
Polish: Niedoczulica jamy ustnej
Finnish: Jotkut potilaista tarvitsivat suun kautta annettavia D-vitamiinilisiä tutkimuksen aikana (ks. kohdat 4.4 ja
Polish: W przypadku niektórych pacjentów konieczne było podawanie dodatkowej witaminy D w czasie badania
Finnish: Kehon paino (kg)
Polish: Kamica nerkowa
Finnish: 1- Injektiopaikan reaktioiden suositellut termit on esitetty alla olevassa kohdassa 2- Yliherkkyyden suositellut termit on esitetty alla olevassa kohdassa
Polish: 2- Preferowane określenia odnoszące się do nadwrażliwości opisano w poniższej części.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 18 mg asfotaasi alfaa (18 mg/0,45 ml).
Polish: Każda fiolka zawiera 18 mg asfotazy alfa (18 mg/0,45 ml).
Finnish: Käytettävän injektiopullon väri
Polish: Objętość do wstrzyknięcia Kolor fiolki
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos
Polish: Luźna skóra, odbarwienie skóry.
Finnish: Poista suojakorkki Strensiq-injektiopullosta.
Polish: Zdjąć plastikową osłonę z igły strzykawki.
Finnish: Potilasta on tarkkailtava vaikean yliherkkyysreaktion merkkien ja oireiden uusiutumisen varalta.
Polish: Pacjentów należy monitorować pod kątem nawrotu objawów przedmiotowych i podmiotowych ciężkiej reakcji nadwrażliwości.
Finnish: Asfotaasi alfaan liittyviä yliannostustapauksia ei tunneta.
Polish: Brak doświadczeń dotyczących przedawkowania asfotazy alfa.
Finnish: Kraniosynostoosia hypofosfatasian ilmentymänä on kuvattu julkaistussa kirjallisuudessa, ja sitä esiintyi 61,3 %:lla potilaista syntymän ja viidennen ikävuoden välisenä aikana tutkimuksessa, joka koski sairauden luonnollista kulkua hoitamatonta infantiilia hypofosfatasiaa sairastavilla potilailla.
Polish: Kraniosynostoza występowała u 61,3% nieleczonych pacjentów z hipofosfatazją niemowlęcą w okresie od urodzenia do piątego roku życia.
Finnish: Strensiq 40 mg/ml injektioneste, liuos Strensiq 100 mg/ml injektioneste, liuos
Polish: Strensiq 40 mg/ml roztwór do wstrzykiwań Strensiq 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 80 mg asfotaasi alfaa (80 mg/0,8 ml).
Polish: Każda fiolka zawiera 80 mg asfotazy alfa (80 mg/0,8 ml).
Finnish: Ihon venyminen, ihon värjäytyminen Pahoinvointi, suun tunnottomuus (oraalinen hypoestesia) Lihassärky (myalgia)
Polish: Nudności, drętwienie w obrębie ust (niedoczulica jamy ustnej).
Finnish: Yleisimmät havaitut haittavaikutukset olivat injektiopaikan reaktioita ja injektioon liittyviä haittavaikutuksia.
Polish: Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były stany w miejscu wstrzyknięcia oraz działania niepożądane związane ze wstrzyknięciem.
Finnish: - 3 potilasta kuoli saadessaan hengitystukea.
Polish: - 3 pacjentów zmarło podczas wspomagania oddychania; - 1 pacjent wycofał zgodę na udział w badaniu.
Finnish: Jos on välttämätöntä antaa suurempi annos kuin 1 ml, voidaan antaa useita injektioita samanaikaisesti.
Polish: Jeżeli konieczne jest podanie ponad 1 ml, produkt należy podać w postaci kilku wstrzyknięć.
Finnish: Jos unohdat käyttää Strensiq-valmistetta
Polish: Kiedy nie stosować leku Strensiq
Finnish: Euroopan lääkeviraston päätös:
Polish: Wnioski przedstawione przez Europejską Agencję Leków dotyczące:
Finnish: • Myyntilupa poikkeuksellisissa olosuhteissa
Polish: • przyznania pozwolenia zgodnie z procedurą dopuszczenia w wyjątkowych okolicznościach
Finnish: Käsiteltyään hakemuksen Euroopan lääkevirasto katsoo, että hyöty-riskisuhde on myönteinen, ja suosittelee myyntiluvan myöntämistä poikkeuksellisissa olosuhteissa.
Polish: Po rozpatrzeniu wniosku CHMP uznaje, że stosunek korzyści do ryzyka jest korzystny i zaleca przyznanie pozwolenia zgodnie z procedurą dopuszczenia w wyjątkowych okolicznościach, co zostało szerzej omówione w Europejskim Publicznym Sprawozdaniu Oceniającym.
Finnish: Liite IV Euroopan lääkeviraston päätelmät myyntiluvan myöntämisestä poikkeuksellisissa olosuhteissa
Polish: Wnioski dotyczące przyznania pozwolenia zgodnie z procedurą dopuszczenia w wyjątkowych okolicznościach przedstawione przez Europejską Agencję Leków
Finnish: Lääkevalmistetta käytetään seuraavien sairauksien diagnosoinnin apuna aikuisilla (vähintään 18vuotiailla potilailla):
Polish: Lek stosuje się jako pomoc w diagnozowaniu następujących zaburzeń u osób dorosłych (w wieku co najmniej 18 lat):
Finnish: • dementia (älyllisen toiminnan menetys).
Polish: • otępienie (zanik funkcji intelektualnej).
Finnish: Lisää tietoa Striascan-valmisteesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Striascan znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
Finnish: Kuva otetaan 3-6 tunnin kuluessa injektiosta.
Polish: Obrazowanie wykonuje się okresie od trzech do sześciu godzin po wstrzyknięciu.
Finnish: Striascan (joflupaani (123I))
Polish: Striascan (joflupan (123I))
Finnish: Striascan on diagnostinen lääke.
Polish: Striascan jest lekiem diagnostycznym.
Finnish: Striascanista ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Striascan są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Finnish: Jos tätä esiintyy, näihin hermosoluihin kiinnittyvän Striascanin määrä on alentunut merkittävästi, mikä on havaittavissa kuvasta.
Polish: W takim przypadku ilość leku Striascan przyłączającego się do tych komórek nerwowych jest znacznie zmniejszona, co można zaobserwować na obrazie.
Finnish: Kuten kaikista lääkkeistä, yhtiö toimitti tutkimuksia myös Striascanin laadusta.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, firma przedstawiła badania jakości leku Striascan.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Striascan sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja toimii samoin kuin vertailuvalmiste DaTSCAN, joka on jo saanut myyntiluvan EU:ssa.
Polish: Oznacza to, że Striascan zawiera tę samą substancję czynną oraz działa w ten sam sposób co „lek referencyjny" o nazwie DaTSCAN, który jest już dopuszczony do obrotu w UE.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Striascanin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Striascan są stale monitorowane.
Finnish: Koska Striascan on geneerinen lääkevalmiste, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin vertailuvalmisteen.
Polish: Ponieważ lek Striascan jest lekiem generycznym, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Finnish: Joflupaani kiinnittyy erityisesti rakenteisiin hermosolun päätteissä, jotka vastaavat dopamiinin kuljetuksesta.
Polish: Joflupan przyłącza się w szczególności do struktur znajdujących się na zakończeniach komórek nerwowych, które odpowiadają za transport dopaminy.
Finnish: • liikehäiriöt esimerkiksi Parkinsonin taudissa ja muissa siihen liittyvissä sairauksissa, joissa hermosolujen menetys johtaa vapinaan (tärinään), kävelyn häiriintymiseen ja lihasjäykkyyteen.
Polish: • zaburzenia ruchu, np. występujące w chorobie Parkinsona i innych powiązanych chorobach, w których zanik komórek nerwowych powoduje drżenie (trzęsienie się), zaburzenia chodu (problemy z chodzeniem) oraz sztywność mięśni.
Finnish: Biologista samanarvoisuutta koskevia tutkimuksia ei ollut tarpeen suorittaa sen selvittämiseksi, imeytyvätkö Striascan ja vertailuvalmiste samalla tavalla ja saavat aikaan veressä saman pitoisuuden vaikuttavaa ainetta.
Polish: Nie były potrzebne badania „biorównoważności" w celu wykrycia, czy Striascan jest wchłaniany podobnie jak lek referencyjny, a w rezultacie wykazuje to samo stężenie substancji czynnej we krwi.
Finnish: Koska vapinaa voi esiintyä myös ns. essentiaalisessa vapinassa (tuntemattomasta syystä johtuva vapina), Striascan voi auttaa tekemään eron essentiaaalisen vapinan ja Parkinsonin tautiin liittyvän vapinan välillä.
Polish: Ponieważ drżenie może występować także jako „drżenie samoistne" (z nieznanej przyczyny), lek Striascan pomaga w odróżnieniu pomiędzy drżeniem samoistnym a zaburzeniami związanymi z chorobą Parkinsona;
Finnish: Tämä johtuu siitä, että Striascania annetaan injektiona laskimoon, joten vaikuttava aine kulkee suoraan verenkiertoon.
Polish: Wynika to z tego, że Striascan podaje się we wlewie dożylnym, a więc substancja czynna jest podawana bezpośrednio do krwiobiegu.
Finnish: Striascania saa käsitellä ja antaa potilaille ainoastaan henkilöt, jotka ovat perehtyneet radioaktiivisten aineiden turvalliseen käsittelyyn.
Polish: Striascan mogą przygotowywać i podawać wyłącznie osoby z doświadczeniem w postępowaniu z materiałami radioaktywnymi.
Finnish: Vaikuttavan aineen hyötyä ja riskejä hyväksytyissä käyttöaiheissa on jo tutkittu vertailuvalmiste DaTSCANin osalta, joten Striascanista ei tarvitse tehdä uusia tutkimuksia.
Polish: Badania dotyczące korzyści i ryzyka stosowania substancji czynnej w zatwierdzonych wskazaniach przeprowadzono już z lekiem referencyjnym DaTSCAN i nie ma potrzeby powtarzać ich dla leku Striascan.
Finnish: Muita tietoja Striascanista
Polish: Inne informacje dotyczące leku Striascan
Finnish: Striascanin injektoimisen jälkeen joflupaani (123I) leviää verenkierrossa ja kerääntyy aivojuoviossa, jossa se kiinnittyy dopamiinia kuljettaviin rakenteisiin.
Polish: Po wstrzyknięciu leku Striascan joflupan (123I) jest rozprowadzany wraz z krwią i gromadzi się w prążkowiu, gdzie przyłącza się do struktur transportujących dopaminę.
Finnish: Mitä Striascan on ja mihin sitä käytetään?
Polish: Co to jest lek Striascan i w jakim celu się go stosuje
Finnish: Striascania annetaan hitaana, vähintään 15-20 sekuntia kestävänä injektiona käsivarren laskimoon.
Polish: Striascan podaje się w powolnym wstrzyknięciu do żyły kończyny górnej, trwającym od 15 do 20 sekund.
Finnish: Lisätietoja Striascanin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Striascan znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Finnish: Kertymisen voi nähdä SPECTkuvantamistekniikan (Single Photon Emission Computer Tomography) avulla, joka havaitsee radioaktiivisen jodi-123:n.
Polish: Nagromadzona substancja jest widoczna na obrazach wykonanych metodą obrazowania zwaną tomografią emisyjną pojedynczych fotonów(SPECT), która wykrywa radioaktywny jod-123.
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että DaTSCANin tavoin Striascanin hyöty on havaittuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Polish: Dlatego też Agencja wyraziła opinię, że - podobnie jak w przypadku leku DaTSCAN - korzyści płynące ze stosowania leku Striascan przewyższają rozpoznane ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Striascanin on osoitettu olevan verrattavissa DaTSCANiin EU:n vaatimusten mukaisesti.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Striascan jest porównywalny do leku DaTSCAN.
Finnish: Parkinsonin tautia ja siihen liittyviä sairauksia sekä Lewyn kappale -dementiaa sairastaville potilaille on tyypillistä dopamiinia sisältävien hermosolujen tuhoutuminen aivojuoviossa.
Polish: U pacjentów z chorobą Parkinsona i chorobami pokrewnymi oraz u pacjentów z otępieniem z obecnością ciałek Lewy'ego występuje zazwyczaj zanik komórek nerwowych w prążkowiu zawierających dopaminę.
Finnish: Sitä käytetään selvittämään hermosolujen ja erityisesti dopamiinia (kemiallinen välittäjäaine) vapauttavien solujen tuhoutumista aivoissa aivojuovioksi kutsutulla alueella.
Polish: Stosowany jest do wykrywania zaniku komórek nerwowych na obszarze mózgu zwanym prążkowiem, zwłaszcza komórek uwalniających dopaminę, przekaźnik chemiczny.
Finnish: Tämä tekee mahdolliseksi Parkinsonin tautiin liittyvien sairauksien erottamisen essentiaalisesta vapinasta ja Lewyn kappale -dementian erottamisen Alzheimerin taudista.
Polish: Umożliwia to odróżnienie zaburzeń związanych z chorobą Parkinsona od drżenia samoistnego, a także otępienia z obecnością ciałek Lewy'ego od choroby Alzheimera.
Finnish: Elvytysvälineiden on oltava saatavilla ennen Striascanin antamista allergisen reaktion varalta.
Polish: Przed podaniem leku Striascan należy zapewnić dostępność sprzętu do resuscytacji na wypadek wystąpienia u pacjenta reakcji alergicznej.
Finnish: Striascania käytetään apuna Lewyn kappale -nimisen dementian ja Alzheimerin taudin erottamisessa toisistaan.
Polish: Striascan stosuje się w celu ułatwienia rozróżnienia pomiędzy otępieniem zwanym „otępieniem z obecnością ciałek Lewy'ego" a chorobą Alzheimera.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Striascanin turvallinen ja tehokas käyttö?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Striascan
Finnish: Potilas tarvitsee myös muuta lääkitystä, kuten joditabletteja, 1-4 tuntia ennen Striascan-injektiota, jotta estettäisiin Striascanin sisältämän radioaktiivisen jodin pääsy kilpirauhaseen.
Polish: W ciągu od 1 do 4 godzin przed otrzymaniem leku Striascan pacjenci muszą również przyjąć inny lek, np. tabletki zawierające jod.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Striascanin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Striascan w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Finnish: Vaikuttava aine joflupaani, joka on leimattu 123I:llä (jodi-123), on jodin radioaktiivinen muoto.
Polish: Zawiera on substancję o nazwie joflupan, która jest oznaczona jako 123I (jod-123), radioaktywna postać jodu.
Finnish: Yleistiedot Striascanista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Striascan i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Finnish: Striascanin vaikuttava aine on joflupaani (123I), ja se on ns. geneerinen lääkevalmiste.
Polish: Striascan zawiera substancję czynną joflupan (123I) i jest lekiem generycznym.
Finnish: Striascanin vaikuttava aine joflupaani(123I) on radioaktiivinen lääkevalmiste.
Polish: Substancja czynna leku Striascan, joflupan (123I), jest radiofarmaceutykiem.
Finnish: Miten Striascania käytetään?
Polish: Jak stosować lek Striascan
Finnish: Striascan on reseptivalmiste, ja sitä saa käyttää vain potilailla sellaisen lääkärin lähetteestä, joka on perehtynyt liikehäiriöiden tai dementian hoitoon.
Polish: Należy go stosować wyłącznie u pacjentów skierowanych przez lekarzy doświadczonych w leczeniu zaburzeń ruchowych lub otępienia.
Finnish: Näitä ovat:
Polish: Dotyczy to:
Finnish: Yksilöllinen hyöty/riski -perustelu
Polish: Indywidualne uzasadnienie korzyści/ryzyka
Finnish: Muut elimet Efektiivinen annos
Polish: Pozostałe organy Dawka skuteczna
Finnish: Säilytä alkuperäisessä lyijysuojuksessa.
Polish: Przechowywać w oryginalnej osłonie ołowianej.
Finnish: • Koska se sisältää pienen määrän radioaktiivisuutta, se voidaan havaita kehon ulkopuolelta erityisiä kameroita käyttämällä.
Polish: • Ze względu na to, że zawiera on niewielką ilość substancji radioaktywnej, można go wykryć z zewnątrz ciała za pomocą specjalnych urządzeń.
Finnish: Yleinen: saattaa esiintyä 1 käyttäjällä 10:stä - päänsärky
Polish: Często: mogą występować u 1 na 10 osób - ból głowy.
Finnish: I), jota käytetään aivosairauksien tunnistamiseen (diagnosointiin).
Polish: I), wykorzystywany pomocniczo w diagnostyce (rozpoznawaniu) chorób mózgu.
Finnish: Katso ympäristövaaroja koskevat varotoimet kohdasta 6.6.
Polish: Środki ostrożności w odniesieniu do zagrożenia dla środowiska, patrz punkt 6.6.
Finnish: Verenpaineen aleneminen Tuntematon
Polish: Obniżone ciśnienie krwi
Finnish: Striascan sisältää 5 tilavuusprosenttia alkoholia (etanolia).
Polish: Striascan zawiera 5% obj. alkoholu (etanolu).