FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Kleinere Dosen bei Kindern sollten mithilfe des Dosierlöffels abgemessen und auf Apfelmus oder Joghurt gestreut gegeben werden.
Romanian: La copii, dozele mai mici trebuie măsurate cu ajutorul linguriţei de dozare şi administrate prin presărare pe piure de mere sau iaurt.
German: Der Inhalt des Beutels sollte in ein Glas Orangen- oder Tomatensaft gegeben werden.
Romanian: Conţinutul unui plic trebuie adăugat într-un pahar cu suc de portocale sau de roşii.
German: Die weichen Hüllen der Granulatkörner bleiben zurück und können im Stuhl zu sehen sein.
Romanian: Structura moale a granulelor rămâne şi poate fi observată în materiile fecale.
German: Kleine Mengen dieses Wirkstoffs werden in die Muttermilch und das Gallensekret verteilt.
Romanian: Cantităţi reduse din acest medicament se distribuie în lapte şi în bilă.
German: Da die Metaboliten von 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure weitgehend über glomeruläre Filtration ausgeschieden werden, ist bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionseinschränkung Vorsicht geboten (siehe auch Abschnitt 4.3).
Romanian: Dat fiind faptul că metaboliţii acidului para-aminosalicilic sunt eliminaţi în mare măsură prin filtrare glomerulară, se impune atenţie la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (vezi şi punctul 4.3).
German: Anhand der Ergebnisse ist davon auszugehen, dass 4Amino-2-hydroxybenzoesäure bei Mäusen, die mit nicht-toxischen Dosisstärken behandelt wurden (untersucht 24 Stunden nach zweimal täglicher Verabreichung von 312,5 bis 1250 mg/kg), keinen klastogenen Effekt hervorgerufen hat.
Romanian: Rezultatele indică faptul că acidul para-aminosalicilic nu a produs nici un fel de efecte clastogenice la şoarecii trataţi cu doze non-toxice (examinare la 24 de ore după 2 administrări zilnice de 312,5 până la 1.250 mg/kg).
German: *Siehe Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen im Folgenden
Romanian: *vezi în continuare Descrierea reacţiilor adverse selectate
German: GRANUPAS wird als Teil eines angemessenen Kombinationsregimes zur Behandlung multiresistenter Tuberkulose bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab einem Alter von 28 Tagen angewendet, wenn ein wirksames Behandlungsregime aufgrund von Resistenz oder Verträglichkeit nicht anders zusammengesetzt sein kann.
Romanian: GRANUPAS este indicat pentru a fi utilizat ca parte a unei scheme de tratament combinat adecvate pentru tuberculoza rezistentă la mai multe medicamente la pacienţi adulţi, adolescenţi şi copii de la vârsta de 28 de zile şi mai mari atunci când nu poate fi constituită o altă schemă de tratament din motive de rezistenţă sau de tolerabilitate.
German: • Magenschmerzen (Abdominalschmerzen),
Romanian: • dureri de stomac (durere abdominală),
German: • Das Granulat nicht zerbrechen oder zerkauen.
Romanian: • Nu sfărâmaţi sau mestecaţi granulele.
German: • Gelbfärbung der Haut oder der Augen (Gelbsucht),
Romanian: • îngălbenirea pielii sau a ochilor (icter),
German: Eurocept International BV Trapgans 5
Romanian: Eurocept International BV
German: • Streuen Sie das Granulat auf Apfelmus oder Joghurt.
Romanian: • Presăraţi granulele pe piure de mere sau iaurt.
German: Die kinetische Verteilung hat eine Halbwertzeit von 0,94 Stunden und ein Verteilungsvolumen von 1,001 L/kg.
Romanian: Capacitatea de legare a proteinelor plasmatice este de aproximativ 50-60%, distribuţia cinetică are un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare de 0,94 ore şi un volum de distribuție de 1,001 l/kg.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) • Hepatitis
Romanian: Reacții adverse cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
German: Die wichtigsten Metaboliten von PAS werden durch Konjugation gebildet: zu Glyzin in Paraaminosalicylharnsäure (PASU) in einer Menge von bis zu 25 % der Dosis und zu N-Acetyl in NAcetyl-4-Amino-2-hydroxybenzoesäure (Ac-PAS) in einer Menge bis zu 70 % der Dosis.
Romanian: Principalii metaboliţi ai PAS sunt produşi prin conjugare: în glicină, din acidul para-aminosaliciluric (PASU), pentru până la 25 % din doză şi în N-acetil, din acidul N-acetil para-aminosalicilic (Ac-PAS), pentru până la 70 % din doză.
German: Hypothyreoidismus*
Romanian: Hipotiroidism*
German: Für Dosisanpassungen zur Desensibilisierung siehe Abschnitt 4.2.
Romanian: Vezi pct. 4.2 pentru ajustările dozei în vederea desensibilizării.
German: • Geben Sie den Beutelinhalt in ein Glas Tomaten- oder Orangensaft.
Romanian: • Adăugaţi conţinutul plicului într-un pahar cu suc de roşii sau de portocale.
German: Das vollständige Syndrom beinhaltet Steatorrhö, abnorme Darstellung des Dünndarms bei Röntgenkontrastuntersuchungen, Zottenatrophie, erniedrigtes Cholesterin, erniedrigte D-Xylose- und Eisen-Resorption.
Romanian: Sindromul complet include steatoree, o prezentare anormală a intestinului subţire la examinarea radiologică, atrofie vilară, colesterol scăzut, absorbţie redusă a D xilozei şi fierului.
German: 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure und ihre Metaboliten werden über glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion ausgeschieden.
Romanian: Acidul para-aminosalicilic şi metaboliţii acestuia sunt eliminaţi prin filtrare glomerulară şi secreţie tubulară.
German: GRANUPAS enthält 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure, die bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 28 Tagen in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung resistenter Tuberkulose in Fällen von Resistenz oder Unverträglichkeit anderer Behandlungen angewendet wird.
Romanian: GRANUPAS conţine acid para-aminosalicilic, care se utilizează la adulţi şi copii cu vârsta de 28 de zile şi mai mari pentru a trata tuberculoza rezistentă în combinaţie cu alte medicamente, în cazurile de rezistenţă sau intolerabilitate în asociere cu alte tratamente.
German: • Verringerung der Fähigkeit der roten Blutkörperchen, Sauerstoff freizusetzen.
Romanian: • reducerea capacității globulelor roşii din sânge de a elibera oxigen,
German: Die kleinen Granulatkörner sind so beschaffen, dass sie sich der Störung der Entleerung des Magens großer Partikel entziehen.
Romanian: Granulele de mici dimensiuni sunt concepute pentru a trece de restricţia golirii gastrice a particulelor mari.
German: Natrium-Aminosalicylsäure war im Ames-Test Stamm TA 100 nicht mutagen.
Romanian: Acidul aminosalicilic nu a fost mutagen în testul Ames al tulpinii TA 100.
German: Die Einnahme von GRANUPAS ist während der Schwangerschaft nicht empfohlen und sollte nur auf Anweisung Ihres Arztes erfolgen.
Romanian: GRANUPAS este contraindicat în timpul sarcinii și trebuie utilizat numai dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat acest lucru.
German: 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure wird in verschiedene Gewebe und Flüssigkeiten, einschließlich der Lungen, der Nieren, der Leber und der Peritonealflüssigkeit, verteilt.
Romanian: Acidul para-aminosalicilic se distribuie în diferite ţesuturi şi fluide, inclusiv în plămâni, rinichi, ficat şi în lichidul peritoneal.
German: o Tippen Sie mit dem Löffel einmal auf einen Tisch, damit das Granulat eine horizontale Oberfläche bildet, und füllen Sie Granulat nach, falls erforderlich.
Romanian: o Loviţi uşor, o dată, linguriţa de masă pentru a nivela granulele şi adăugaţi granule dacă este necesar.
German: 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure kann mit einem erhöhten Risiko von Hypothyreoidismus bei gleichzeitig mit HIV infizierten Patienten verbunden sein.
Romanian: Acidul para-aminosalicilic poate fi asociat cu un risc crescut de hipotiroidism la pacienţii coinfectaţi cu HIV.
German: Die Beutel können nach dem Öffnen bei unter 25°C bis zu 24 Stunden gelagert werden.
Romanian: Plicurile pot fi păstrate la temperaturi sub 25 °C timp de până la 24 de ore după deschidere.
German: Die Beutel können nach dem ersten Öffnen bei unter 25°C bis zu 24 Stunden gelagert werden.
Romanian: Plicurile pot fi păstrate la temperaturi sub 25 °C timp de până la 24 de ore după prima deschidere.
German: Es gibt nur ungenügende Informationen darüber, ob 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure Auswirkungen auf Neugeborene/Kinder hat.
Romanian: Există informaţii insuficiente cu privire la efectele acidul para-aminosalicilic asupra nou-născuţilor/sugarilor.
German: Die gleichzeitige Anwendung von 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure und Ethionamid kann die unerwünschten Wirkungen von 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure verstärken, vor allem die gastrointestinalen Wirkungen, einschließlich Gelbsucht, Hepatitis, Übelkeit, Erbrechen, Diarrhö, Abdominalschmerzen und Anorexie.
Romanian: Administrarea concomitentă a acidului para-aminosalicilic şi a etionamidei poate intensifica reacţiile adverse ale acidului para-aminosalicilic, în special efectele gastrointestinale, inclusiv icterul, hepatita, greaţa, vărsăturile, diareea, durerea abdominală sau anorexia.
German: Abdominalschmerzen, Erbrechen, Übelkeit, Blähungen, Diarrhöe, weicher Stuhl
Romanian: Durere abdominală, vărsături, greaţă, balonare, diaree, scaune moi
German: Es liegt keine Evidenz zur Wirkung von 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure auf die Fertilität vor.
Romanian: Nu sunt disponibile dovezi privind efectul acidului para-aminosalicilic asupra fertilităţii.
German: Eine Desensibilierung kann erfolgen, indem mit 10 mg 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure (PAS), gegeben als Einzeldosis, begonnen wird.
Romanian: Desensibilizarea se poate realiza prin începerea cu o doză de acid para-aminosalicilic (PAS) 10 mg administrată ca doză unică.
German: 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure kann die gastrointestinale Resorption von Digoxin senken, indem es die Resorptionsfunktion der Darmzellen hemmt.
Romanian: Acidul para-aminosalicilic poate reduce absorbţia gastrointestinală a digoxinei, prin inhibarea funcţiei de absorbţie a celulelor intestinale.
German: In menschlichen Lymphozytkulturen wurden in vitro keine klastogenen Wirkungen in Form von achromatischen, Chromatid, isochromatischen Chromatidenbrüchen oder Chromatid-Translokationen bei 153 oder 600 µg/ml beobachtet.
Romanian: În culturile de limfocite umane, nu au fost observate efecte clastogene in-vitro ale rupturilor zonelor acromatice, cromatidelor, zonelor izocromatice sau ale translocării cromatidelor la concentraţii de 153 sau de 600 µg /ml, însă la concentraţii de 1 500 şi 3 000 µg/ml s-a observat o creştere dependentă de doză a aberaţiilor cromatidelor.
German: Es konkurriert mit der para-Aminobenzoesäure (PABA) kompetitiv um die Dihydropteroat-Synthase (DHP), ein Schlüsselenzym der Biosynthese von Folaten.
Romanian: Mecanismul de acţiune al acidului para-aminosalicilic este asemănător celui al sulfonamidelor, concurând cu acidul paraaminobenzoic (PABA) pentru inhibarea dihidropteroat sintetazei (DHP), o enzimă esenţială în biosinteza folaţilor.
German: Das optimale Dosierungsregime ist bei Kindern ungeklärt.
Romanian: Doza optimă la copii şi adolescenţi nu a fost stabilită.
German: • Zum Abmessen der Dosis: o Die Linien in der Löffelschale zeigen die Menge in Milligramm 4-Amino-2hydroxybenzoesäure an.
Romanian: • Pentru măsurarea dozei: o liniile de pe linguriţă sunt pentru indicarea cantităţii (în miligrame de acid para-aminosalicilic).
German: Die mittlere Spitzenkonzentration betrug 20 µg/ml mit einem Bereich von 9 bis 35 µg/ml: ein Spiegel von 2 µg/ml wurde über durchschnittlich 8 Stunden mit einem Bereich von 5 bis 9,5 Stunden aufrechterhalten; ein Spiegel von 1 µg/ml wurde über durchschnittlich 8,8 Stunden mit einem Bereich von 6 bis 11,5 Stunden aufrechterhalten.
Romanian: Într-un studiu farmacocinetic cu doză unică (4 grame) la voluntari adulţi sănătoşi (N=11), timpul iniţial până la o concentraţie serică de acid aminosalicilic 2 µg/ml a fost de 2 ore, cu un interval de 45 de minute până la 24 de ore; timpul mediu până la atingerea concentraţiei maxime a fost de 6 ore, cu un interval de 1,5-24 de ore; concentraţia medie maximă a fost de 20 µg/ml, cu un interval de 9-35 µg/ml: concentraţia de 2 µg/ml a fost menţinută în medie 8 ore, cu un interval de 5-9,5, iar concentraţia de 1 µg/ml a fost menţinută în medie timp de 8,8 ore, cu un interval de 6-11,5 ore.
German: Malabsorptionssyndrom
Romanian: Sindromul de malabsorbţie
German: Bei gleichzeitig mit HIV infizierten Patienten ist daher die Schilddrüsenfunktion vor Aufnahme der Behandlung und in regelmäßigen Abständen während der Behandlung zu kontrollieren, insbesondere, wenn 4-Amino-2hydroxybenzoesäure zusammen mit Ethionamid/Prothionamid verabreicht wird.
Romanian: Funcţia tiroidei trebuie monitorizată la pacienţii coinfectaţi cu HIV înainte de a începe tratamentul şi periodic în timpul tratamentului, mai ales atunci când acidul para-aminosalicilic este administrat împreună cu etionamidă/protionamidă.
German: Einnahme von GRANUPAS zusammen mit anderen Arzneimitteln
Romanian: GRANUPAS împreună cu alte medicamente
German: Desensibilierung
Romanian: Desensibilizare
German: Wie ist GRANUPAS aufzubewahren?
Romanian: Cum se păstrează GRANUPAS
German: Malabsorptionssyndrom*, peptisches Ulkus, gastrointestinale Blutung, Gelbsucht, metallischer Geschmack
Romanian: Sindrom de malabsorbţie, ulcer gastro-duodenal, sângerare gastrointestinală, icter, gust metalic
German: Die häufigsten Nebenwirkungen betreffen das Verdauungssystem.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse au fost legate de sistemul gastrointestinal.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Beutel nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe plic după EXP.
German: Ein Malabsorptionssyndrom kann sich bei Patienten unter 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure entwickeln, ist allerdings üblicherweise nicht vollständig.
Romanian: La pacienţii aflaţi sub tratament cu acid para-aminosalicilic poate apărea sindromul de malabsorbţie însă, de obicei, acesta este incomplet.
German: • wenn Sie Leberprobleme haben oder an einer leichten oder mittelschweren Nierenerkrankung leiden.
Romanian: • dacă aveţi probleme cu ficatul sau insuficienţă renală uşoară până la moderată
German: Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff die Plazentaschranke passiert.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă trece prin bariera placentară.
German: Der Wirkstoff passiert die BlutHirn-Schranke bei Patienten nur, wenn die Hirnhäute entzündet sind, und die Konzentration der 4Amino-2-hydroxybenzoesäure in der Zerebrospinalflüssigkeit 10 bis 50 % der Plasmakonzentration beträgt.
Romanian: Medicamentul nu traversează bariera hemato-encefalică a pacienţilor, cu excepţia cazului în care meningele este inflamat, când concentraţia acidului para-aminosalicilic în lichidul cerebrospinal ajunge la aproximativ 10-50% din valoarea celei plasmatice.
German: Das Fehlen einer Dosis-Wirkungsbeziehung weist darauf hin, dass die Befunde keine klinische Relevanz haben.
Romanian: Lipsa unei relaţii doză-răspuns sugerează că rezultatele nu au relevanţă clinică, însă trebuie remarcat faptul că aceste rezultate au fost observate la doze sub cele propuse pentru utilizare clinică.
German: • Zerstörung von Leberzellen
Romanian: • distrugerea celulelor din ficat,
German: In einer Studie zu Einzeldosen betrug die Halbwertzeit von 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure, angewendet als GRANUPAS, 1,62±0,85 h.
Romanian: Într-un studiu cu doză unică, timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al acidului paraaminosalicilic administrat sub formă de GRANUPAS a fost de 1,62±0,85 h.
German: 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure kann zu Hepatitis führen.
Romanian: Acidul para-aminosalicilic poate produce hepatită.
German: Tabellarische Zusammenfassung der unerwünschten Wirkungen Alle Nebenwirkungen sind in der nachfolgenden Tabelle nach Organsystemklasse und Häufigkeit aufgeführt.
Romanian: În tabelul de mai jos sunt prezentate toate reacţiile adverse, clasificate în funcţie de aparate, sisteme şi organe şi de frecvenţă.
German: Thrombozytopenie, Purpura, Leukopenie, Anämie, Methämoglobinämie, Agranulozytose
Romanian: Foarte rare Trombocitopenie, purpură, leucopenie, anemie, methemoglobinemie, agranulocitoză
German: • Gewichtsverlust,
Romanian: • pierdere în greutate.
German: Seine Konzentration ändert sich bei hepatischer Dysfunktion nicht wesentlich, in Fällen von Nierenversagen kann sie erhöht sein.
Romanian: Concentraţia metabolitului poate creşte în caz de insuficienţă renală.
German: Hochdisperses Siliciumdioxid
Romanian: Dioxid de siliciu coloidal
German: 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure hat einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Romanian: Acidul para-aminosalicilic are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
German: Um die säureresistente Beschichtung zu schützen, muss dafür gesorgt werden, dass die Anwendung der Dosis in einem säurehaltigen Nahrungsmittel erfolgt.
Romanian: La administrarea acestor granule trebuie avut grijă ca învelişul rezistent la acid să fie protejat prin menţinerea granulelor într-un aliment acid în timpul administrării dozei.
German: GRANUPAS ist eine magensaftresistente Zubereitung, d. h. die säureresistente Beschichtung der Granulatkörner schützt vor dem Abbau des Granulats im Magen.
Romanian: GRANUPAS este un preparat gastrorezistent şi, prin urmare, învelişul rezistent la acid al granulelor protejează împotriva descompunerii în stomac prevenind formarea meta-aminofenolului (o hepatotoxină cunoscută).
German: 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure sollte bei Patienten mit peptischem Ulkus mit Vorsicht angewendet werden.
Romanian: Acidul para-aminosalicilic trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu ulcer gastro-duodenal.
German: Kristallurie
Romanian: Cristalurie
German: Hypothyreoidismus ist bei gleichzeitig mit HIV infizierten Patienten eine sehr häufige Nebenwirkung, die bei ≥ 1/10 Patienten auftritt, insbesondere, wenn 4-Amino-2hydroxybenzoesäure zusammen mit Ethionamid/Prothionamid verabreicht wird.
Romanian: Hipotiroidismul la pacienţii coinfectaţi cu HIV este un eveniment foarte frecvent şi apare la ≥1/10 subiecţi, mai ales atunci când PAS este administrat împreună cu etionamidă/protionamidă.
German: 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure wird in der Leber acetyliert und in den inaktiven Metaboliten, NAcetyl-4-Amino-2-hydroxybenzoesäure, umgewandelt, der keine bakteriostatische Wirkung hat.
Romanian: Acidul para-aminosalicilic este acetilat la nivel hepatic şi transformat în metabolitul inactiv acid Nacetil-para-aminosalicilic, care nu prezintă activitate bacteriostatică.
German: A. HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL (FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
German: • verminderte Zahl der Blutplättchen,
Romanian: • reducerea numărului de plachete sanguine,
German: • wenn Sie an einer schwerer Nierenerkrankung leiden.
Romanian: • dacă aveţi insuficienţă renală severă.
German: Eine in-vivo-Studie zur Genotoxizität (Mikronukleus-Test) wurde mit 4Amino-2-hydroxybenzoesäure durchgeführt.
Romanian: S-a efectuat un studiu de genotoxicitate in vivo (test de micronucleu) cu acidul paraaminosalicilic.
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten GRANUPAS 4 g magensaftresistentes Granulat
Romanian: Prospect: Informaţii pentru pacient GRANUPAS 4 g granule gastrorezistente acid para-aminosalicilic
German: Häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 100 Menschen betreffen):
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 100):
German: Einnahme des Arzneimittels
Romanian: Utilizarea acestui medicament
German: Sehr seltene Nebenwirkungen (können weniger als 1 von 10.000 Menschen betreffen):
Romanian: Reacţii adverse foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 persoană din 10 000):
German: • Nicht anwenden, wenn der Beutel aufgequollen ist oder das Granulat seine hellbraune Farbe verloren hat.
Romanian: • Nu utilizaţi plicul dacă este umflat sau dacă granulele nu mai au culoarea maro deschis.
German: Erniedrigte Prothrombinspiegel, Leberzellschaden.
Romanian: Nivel scăzut de protrombină, hepatocitoliză.
German: Schwere Nierenerkrankung.
Romanian: Insuficienţă renală severă.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: der Beutel ist aufgequollen oder das Granulat dunkelbraun oder violett verfärbt hat.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că plicurile sunt umflate sau dacă granulele au culoarea maro închis sau purpuriu.
German: Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct, prin intermediul sistemului naţional de raportare aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
German: Eurocept International BV (Lucane Pharma) Trapgans 5
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Eurocept International BV (Lucane Pharma)
German: (*) bei gleichzeitig mit HIV infizierten Patienten sind Schilddrüsenprobleme und insbesondere eine Schilddrüsenunterfunktion oder ein niedriger Schilddrüsenhormonspiegel eine sehr häufig auftretende
Romanian: (*) la subiecţii infectaţi şi cu HIV, problemele glandei tiroide şi, mai ales, tiroida subactivă sau valorile scăzute ale hormonilor tiroidieni reprezintă reacţii adverse foarte frecvente, ce pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane.
German: Ethionamid sollte abgesetzt werden, wenn diese Wirkungen signifikant sind.
Romanian: În cazul în care aceste efecte sunt semnificative, tratamentul cu etionamidă trebuie întrerupt.
German: Die Dosierung wird alle 2 Tage verdoppelt, bis insgesamt 1 Gramm erreicht wird.
Romanian: Doza se dublează din două în două zile până la atingerea cantităţii de 1 gram, după care doza este divizată pentru a urma schema de administrare obişnuită.
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenerkrankung akkumuliert der inaktive Acetyl Metabolit von 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure.
Romanian: Aceşti pacienţi vor acumula metabolitul acetil inactiv al acidului para-aminosalicilic.
German: Aber ein Umrühren des Safts im Glas hilft, das Granulat in der Schwebe zu halten, wenn es absinkt.
Romanian: Acesta nu se va dizolva, însă amestecarea sucului în pahar va readuce granulele în suspensie în cazul în care acestea se depun pe fundul paharului.
German: Ein Dosierlöffel ist beigefügt, um kleine Dosierungen unter 4 g für kleine Kinder abzumessen.
Romanian: Este furnizată o linguriţă pentru dozare în vederea măsurării dozelor mici, de
German: GRANUPAS 4 g magensaftresistentes Granulat
Romanian: GRANUPAS 4 g granule gastrorezistente
German: Wie ist GRANUPAS einzunehmen?
Romanian: Cum să luaţi GRANUPAS
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie und zur Toxizität nach wiederholten Dosen lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei şi toxicitatea la doză repetată.
German: 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure wird in die Muttermilch ausgeschieden.
Romanian: Acidul para-aminosalicilic se excretă în laptele uman.
German: Wenn Sie die Einnahme von GRANUPAS vergessen haben
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză de GRANUPAS
German: GRANUPAS 4 g magensaftresistentes Granulat 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure
Romanian: GRANUPAS 4 g granule gastrorezistente acid para-aminosalicilic
German: • wenn Sie allergisch gegen 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure oder einen der in Abschnitt 6.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la acidul para-aminosalicilic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
German: Jeder Beutel magensaftresistentes Granulat enthält 4 g 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure.
Romanian: Fiecare plic cu granule gastrorezistente conţine acid para-aminosalicilic 4 g.
German: 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure sollte bei Patienten mit Beeinträchtigung der Leberfunktion mit Vorsicht angewendet werden.
Romanian: Acidul para-aminosalicilic trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
German: Seltene Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10.000 Menschen betreffen):
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10 000):