FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Tveganje za miopatijo je povečano zaradi visokih ravni zaviralne aktivnosti HMG-CoA-reduktaze v plazmi (tj. zvišane ravni simvastatina in simvastatinske kisline v plazmi), kar je deloma lahko posledica medsebojnega delovanja zdravil, ki vplivajo na presnovo simvastatina in/ali poti prenašalcev (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Padidėjus HMG CoA reduktazės inhibitorių aktyvumui plazmoje (pvz., padidėjus simvastatino ir simvastatino rūgšties koncentracijai plazmoje) padidėja miopatijos rizika, kas iš dalies gali įvykti dėl sąveikos su vaistais, trikdančiais simvastatino metabolizmą ir (arba) nešiklių patofiziologinius mechanizmus (žr.
Slovenian: Morebitnega učinka fenofibrata na druge aktivne presnovke simvastatina niso preučevali.
Lithuanian: Ar fenofibratas turėjo įtakos kitiems aktyviesiems simvastatino metabolitams, netirta.
Slovenian: N Povprečje (SD)*
Lithuanian: Gydymo grupė N Apskaičiuotas LS vidurkis (SD)*
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk spolna disfunkcija občasni erektilna disfunkcija neznana
Lithuanian: Erekcijos sutrikimas dažnis nežinomas
Slovenian: Filmska obloga:
Lithuanian: Plėvelė:
Slovenian: Simvastatin je kontraindiciran med nosečnostjo.
Lithuanian: Simvastatino negalima vartoti nėštumo metu.
Slovenian: • rumeno obarvanje kože in beločnic (zlatenica) ali zvišane ravni jetrnih encimov - to so lahko znaki vnetja jeter (hepatitisa ali jetrne odpovedi),
Lithuanian: • pageltusi oda ar akių baltymai (gelta) arba padidėjęs kepenų fermentų kiekis; tai gali būti kepenų uždegimo (hepatito ir kepenų funkcijos nepakankamumo) požymis;
Slovenian: To ni bilo pomembno drugače od 29-odstotnega zmanjšanja AUC SVK (90-odstotni IZ 22 %-35 %), ki so ga opazili, ko so zdravili dajali z razmakom 12 ur: simvastatin 40 mg zvečer in fenofibrat 145 zjutraj.
Lithuanian: Tai reikšmingai nesiskyrė nuo SVA AUC sumažėjimo 29 %, kai vartojama buvo kas 12 valandų: 40 mg simvastatino vakare ir 145 mg fenofibrato ryte.
Slovenian: • težave z mišicami,
Lithuanian: • raumenų sutrikimai;
Slovenian: Uživanju grenivkinega soka med zdravljenjem z zdravilom Cholib se je zato treba izogniti.
Lithuanian: Todėl gydant Cholib reikia vengti vartoti greipfrutų sultis.
Slovenian: Če se pri vas pojavijo našteti simptomi, morate o tem nemudoma obvestiti svojega zdravnika, saj obstajajo redki primeri resnih težav z mišicami, vključno z razpadanjem mišic, ki povzroči poškodbe ledvic, v zelo redkih primerih pa je prišlo do smrti.
Lithuanian: Retais atvejais raumenų problemos gali būti ypač rimtos, įskaitant sunkų raumenų irimą, sukeliantį inkstų pažeidimų, o labai retais atvejais - mirtį.
Slovenian: Druga vrsta maščob v krvi so trigliceridi.
Lithuanian: Trigliceridai yra dar viena Jūsų kraujyje esančių riebalų rūšis.
Slovenian: Odziv na zdravljenje je treba spremljati z določanjem ravni lipidov v serumu (skupni holesterol (TC), LDL-holesterol, trigliceridi (TG)).
Lithuanian: Atsakas į gydymą stebimas pagal serumo lipidų kiekį (bendrą cholesterolio kiekį (ang.
Slovenian: Glejte poglavje 4.
Lithuanian: 4.4 skyrių.
Slovenian: Poročali so o miopatiji in rabdomiolizi pri sočasni uporabi kolhicina in simvastatina pri bolnikih z ledvično insuficienco.
Lithuanian: Kartu vartojant simvastatiną ir kolchiciną, buvo miopatijos ir rabdomiolizės atvejų pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu.
Slovenian: Zdravilo Cholib 145/20
Lithuanian: Cholib 145/20
Slovenian: Kliničnih podatkov o plodnosti pri uporabi zdravila Cholib ni.
Lithuanian: Nėra klinikinių duomenų apie Cholib poveikį vaisingumui.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Slovenian: Zdravilo Cholib 145/40
Lithuanian: Cholib 145/40
Slovenian: • če se že zdravite ali boste nadaljevali zdravljenje s:  fibratom (npr. gemfibrozilom),  statinom (zdravilom za nižanje ravni maščob v krvi, npr. simvastatin, atorvastatin),
Lithuanian: • jeigu jau esate ir toliau būsite gydomi:  fibratu (pvz.
Slovenian: Ta pojav ni pomemben pri terapevtski uporabi pri človeku.
Lithuanian: Tai neturi jokios įtakos preparatu gydant žmones.
Slovenian: Vezava simvastatina in njegovega aktivnega presnovka na beljakovine je > 95 %.
Lithuanian: Su baltymais jungiasi daugiau kaip 95 % simvastatino ir jo aktyviojo metabolito.
Slovenian: Merilo primarne učinkovitosti je bila večja učinkovitost kombinacije fenofibrata 145 mg in simvastatina 40 mg v primerjavi s simvastatinom 40 mg pri znižanju TG in LDL-holesterola in zvišanju HDL-holesterola po 12 tednih.
Lithuanian: Pirminis veiksmingumo kriterijus buvo 145 mg fenofibrato ir 40 mg simvastatino derinio pranašumas prieš 40 mg simvastatino, siekiant per 12 savaičių sumažinti TG ir MTL cholesterolio ir padidinti DTL cholesterolio kiekį.
Slovenian: Telitromicin
Lithuanian: Telitromicinas
Slovenian: Grenivkin sok zavira CYP 3A4.
Lithuanian: Greipfrutų sultys slopina CYP 3A4.
Slovenian: Zdravila Cholib ne smete dajati sočasno s fusidno kislino.
Lithuanian: Cholib negalima vartoti su fuzido rūgštimi.
Slovenian: Interakcija med simvastatinom in fenofibratom.
Lithuanian: Simvastatino ir fenofibrato sąveika
Slovenian: Zvišana raven kreatinina v krvi: zvišano raven kreatinina za več kot 30 µmol/l nad izhodiščno vrednostjo je imelo 10 % bolnikov, ki so sočasno prejemali fenofibrat in simvastatin, in 4,4 % bolnikov, ki so prejemali samo statin.
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas Padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje: gydant fenofibratu ir simvastatinu 10 % pacientų padidėjęs kreatinino kiekis viršijo pradinę vertę daugiau kaip 30 µmol/l, gydant tik statinu - 4,4 %.
Slovenian: občasni alopecija redki občutljivost na svetlobo redki preobčutljivostni sindrom ***
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo sindromas *** Pranešimai apie akivaizdų padidėjusio jautrumo sindromą yra reti.
Slovenian: V združeni analizi teh štirih preskušanj je bila stopnja prekinitve zaradi neželenih učinkov, ki so se pojavili med zdravljenjem, 5,0 % (51 preiskovancev od 1012) po 12 tednih zdravljenja s fenofibratom in simvastatinom 145 mg/20 mg na dan in 1,8 % (4 preiskovanci od 225) po 12 tednih zdravljenja s fenofibratom in simvastatinom 145 mg/40 mg na dan.
Lithuanian: Bendros šių tyrimų analizės duomenimis, po 12 savaičių trukusio gydymo fenofibratu ir simvastatinu, skiriant 145 mg/20 mg per parą dėl nepageidaujamų reakcijų buvo nutrauktas 5,0 % pacientų gydymas (51 paciento iš 1012), o kai buvo skirta 145 mg/40 mg per parą - dėl nepageidaujamų reakcijų buvo nutrauktas 1,8 % pacientų gydymas (4 pacientų iš 225).
Slovenian: Zdravljenje s kombinacijo fenofibrata 145 mg s simvastatinom 20 mg je v primerjavi s simvastatinom 40 mg pokazalo statistično značilno učinkovitejše delovanje na zvišanje apoA1 in znižanje fibrinogena.
Lithuanian: Nustatyta, kad 145 mg fenofibrato ir 20 mg simvastatino derinys statistiškai veiksmingiau didino apoA1 kiekį bei mažino fibrinogeno koncentraciją, nei gydymas 40 mg simvastatino.
Slovenian: Fibrinogen (g/l) *Primerjava zdravljenja: razlika med povprečjema najmanjših kvadratov za feno 145 + simva 20 in simva 40 ter povezani 95-odstotni interval zaupanja
Lithuanian: Fibrinogenas (g/l) *Gydymo palyginimas: skirtumas tarp Feno 145 + Simva 20/40 ir Simva 40 LS vidurkio ir susijęs 95 % pasikliautinasis intervalas
Slovenian: Študije sočasnega dajanja elbasvirja in grazoprevirja ter simvaststina niso bile izvedene, kljub temu pa odmerek simvastatina pri bolnikih, ki sočasno jemljejo zdravila, ki vsebujejo elbasvir ali grazoprevir, ne sme presegati 20 mg na dan (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Elbasviro ir grazopreviro vartojimas kartu su simvastatinu neištirti; tačiau simvastatino dozė neturi viršyti 20 mg per parą pacientams, kartu su vaistiniu preparatu vartojantiems preparatus, kurių sudėtyje yra elbasviro arba grazopreviro (žr.
Slovenian: • jemljete protivirusne učinkovine proti hepatitisu C, kot sta elbasvir ali grazoprevir (zdravili za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C).
Lithuanian: • vartojate hepatito C antivirusinius vaistinius preparatus, pavyzdžiui, elbasvirą arba grazoprevirą
Slovenian: Po 12 in 24 tednih se je zdravljenje s kombinacijo fenofibrata 145 mg in simvastatina 40 mg (F145/S40) izkazalo za učinkovitejše od zdravljenja s simvastatinom 40 mg (S40) pri znižanju TG in povišanju HDL-holesterola.
Lithuanian: 12-osios ir 24-osios savaičių rezultatai parodė, kad 145 mg fenofibrato ir 40 mg simvastatino derinys (F145/S40) siekiant sumažinti TG ir padidinti DTL cholesterolio kiekį buvo veiksmingesnis nei 40 mg simvastatino (S40).
Slovenian: Pred in po začetku jemanja zdravila Cholib boste morda morali opraviti krvno preiskavo, da se preverijo vaše mišice.
Lithuanian: Prieš skirdamas gydymą Cholib gydytojas gali nuspręsti atlikti tyrimus, kad patikrintų Jūsų raumenų veiklą.
Slovenian: butilhidroksianizol (E320), laktoza monohidrat, natrijev lavrilsulfat, predgelirani škrob (koruzni), natrijev dokusat, saharoza, citronska kislina monohidrat (E330), hipromeloza (E464), krospovidon (E1202), magnezijev stearat (E572), silicizirana mikrokristalna celuloza (sestavljena iz mikrokristalne celuloze in brezvodnega koloidnega silicijevega dioksida), askorbinska kislina (E300).
Lithuanian: Butilhidroksianizolas (E320), laktozė monohidratas, natrio laurilsulfatas, pregelifikuotas krakmolas, (kukurūzų), dokuzato natrio druska, sacharozė, citrinų rūgštis monohidratas (E330), hipromeliozė (E464), krospovidonas (E1202), magnio stearatas (E572), silicifikuota mikrokristalinė celiuliozė (sudaryta iš mikrokristalinės celiuliozės ir koloidinio bevandenio silicio dioksido), askorbo rūgštis (E300).
Slovenian: Količina, ki je jo zaznamo v blatu, predstavlja ekvivalente absorbiranega zdravila, izločenega v žolču, ter neabsorbirano zdravilo.
Lithuanian: Išmatose aptinkama ir su tulžimi pasišalinusių jo skilimo produktų, ir neįsisavinto vaistinio preparato.
Slovenian: • Toksičnost za mišičje pri uporabi statina ali fibrata v anamnezi
Lithuanian: • Pacientui buvo pasireiškusi toksinė raumenų reakcija į statiną ar fibratą
Slovenian: Med zdravljenjem z nekaterimi statini oziroma po njem so zelo redko poročali o imunsko pogojeni nekrotizirajoči miopatiji (immune-mediated necrotizing myopathy - IMNM).
Lithuanian: Gauta pranešimų (jie buvo labai reti) apie su imuninėmis reakcijomis siejamą nekrozuojančią miopatiją (SIRSNM), kuri pasireiškė taikant gydymą kai kuriais statinais arba po jo.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, zdravljenih s simvastatinom ali fenofibratom, so ugotovili zvišane ravni transaminaz.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, vartojusiems Cholib, fenofibratą ar simvastatiną, pasireiškė toliau nurodytas šalutinis poveikis.
Slovenian: • bolečine v želodcu - to je lahko znak vnetja trebušne slinavke (pankreatitisa),
Lithuanian: • pilvo skausmas; tai gali būti kasos uždegimo (pankreatito) požymis;
Slovenian: Glejte navodila za predpisovanje vseh sočasno uporabljenih zdravil, da se boste dobili več informacij o morebitnem medsebojnem delovanju teh zdravil s simvastatinom in/ali o možnosti spreminjanja encimov ali prenašalcev, dobili pa boste tudi več informacij o morebitnih prilagoditvah odmerkov in režimov.
Lithuanian: Norėdami sužinoti daugiau apie galimą sąveiką su simvastatinu ir (arba) fermentų ar nešiklių kitimo potencialą bei galimus dozės ir gydymo režimo keitimus, žr.
Slovenian: Ker to zdravilo vsebuje laktozo, bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze, tega zdravila ne smejo jemati.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės, todėl jo negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Slovenian: Preobčutljivostni sindrom *** V redkih primerih so poročali o preobčutljivostnem sindromu, ki je obsegal nekatere od naslednjih pojavov: angioedem, lupusu podoben sindrom, revmatična polimialgija, dermatomiozitis, vaskulitis, trombocitopenija, eozinofilija, povečana hitrost sedimentacije eritrocitov (ESR), artritis in artralgija, urtikarija, fotosenzitivnost, zvišana telesna temperatura, zardevanje, dispneja in slabo počutje.
Lithuanian: Pasireiškia šie požymiai: angioedema, simptomai, panašūs į vilkligės sindromui būdingus simptomus, reumatinė polimialgija, dermatomiozitas, vaskulitas, trombocitopenija, eozinofilija, padidėjęs eritrocitų nusėdimo greitis, artritas ir artralgija, urtikarija, jautrumas šviesai, karščiavimas, paraudimas, dispnėja ir bendro pobūdžio negalavimas.
Slovenian: Namenjen je zniževanju ravni trigliceridov in zviševanju ravni dobrega holesterola (holesterola HDL) pri bolnikih, ki že imajo obvladan slabi holesterol (holesterola LDL) samo s simvastatinom v odmerku 40 mg.
Lithuanian: Vaisto skiriama siekiant sumažinti trigliceridų ir padidinti „gerojo" cholesterolio (DTL cholesterolio) kiekį kraujyje, kai „blogojo" cholesterolio (MTL cholesterolio) kiekis jau mažinamas 40 mg simvastatino doze.
Slovenian: Zdravilo Cholib je treba uporabljati previdno pri bolnikih z blago ledvično insuficienco, ki imajo ocenjeno hitrost glomerulne filtracije od 60 do 89 ml/min/1,73 m
Lithuanian: Cholib turi būti vartojamas atsargiai, jei pacientas serga lengvu inkstų nepakankamumu, kai apskaičiuotasis glomerulų filtracijos greitis yra 60-89 ml/min/1,73 m
Slovenian: Zmanjšano delovanje je lahko posledica zaviranja pri medsebojnem delovanju z drugimi zdravili (npr. ciklosporin) ali pri bolnikih, ki so nosilci genotipa SLCO1B1 c.521T>C.Bolniki z alelom gena SLCO1B1 (c.521T>C), ki nosi zapis za manj aktiven protein OATP1B1, imajo večjo sistemsko izpostavljenost simvastatinu in večje tveganje za miopatijo.
Lithuanian: Sumažėjusi funkcija gali pasireikšti dėl sąveikaujančių vaistinių preparatų (pvz., ciklosporino) slopinimo arba pacientams, kurie yra SLCO1B1 c.521T>C genotipo nešiotojai.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost redki anafilaksija zelo redki
Lithuanian: Anafilaksija labai retos
Slovenian: Grenivkin sok
Lithuanian: Greipfrutų sultys
Slovenian: Več mehanizmov lahko prispeva k morebitnemu medsebojnemu delovanju z zaviralci HMG-CoAreduktaze.
Lithuanian: Su galima HMG Co-A reduktazės inhibitorių sąveika gali būti susiję keli mechanizmai.
Slovenian: V študiji FIELD so ugotovili statistično značilno povečanje pojavnosti pljučne embolije (0,7 % v skupini, ki je prejemala placebo, v primerjavi z 1,1 % v skupini, ki je prejemala fenofibrat; p=0,022) in statistično neznačilno zvišanje pojavnosti globoke venske tromboze (1,0 % v skupini, ki je prejemala placebo (48/4900 bolnikov), v primerjavi z 1,4 % v skupini, ki je prejemala fenofibrat (67/4895 bolnikov); p=0,074).
Lithuanian: Atliekant tyrimą FIELD buvo pastebėtas statistiškai reikšmingas plaučių embolijos atvejų padažnėjimas (0,7 % placebo grupėje, 1,1 % fenofibrato grupėje; p = 0,022) ir statistiškai nereikšmingas giliųjų venų trombozės atvejų padažnėjimas (placebo grupėje 1,0 %, 48 pacientai iš 4900), fenofibrato - 1,4 % (67 pacientai iš 4895); p = 0,074.
Slovenian: Sočasno zdravljenje
Lithuanian: Kartu vartojami vaistai
Slovenian: Simvastatin je neaktiven lakton, ki se in vivo hitro hidrolizira v ustrezno betahidroksi kislino, ki močno zavira reduktazo HMG-CoA. Hidroliza v glavnem poteka v jetrih, hidroliza v človeški plazmi pa je zelo počasna.
Lithuanian: Simvastatinas yra neaktyvus laktonas, kuris in vivo tuoj pat hidrolizuojamas iki atitinkamos beta hidroksirūgšties, labai aktyvaus HMG kofermento A reduktazės inhibitoriaus.
Slovenian: Predkliničnih študij fiksne kombinacije odmerkov v zdravilu Cholib niso izvedli.
Lithuanian: Su fiksuotų dozių derinio vaistiniu preparatu Cholib nebuvo atlikta jokių ikiklinikinių tyrimų.
Slovenian: Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic
Lithuanian: Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/1/13/866/003-004
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/13/866/003-004
Slovenian: Sladkorna bolezen
Lithuanian: Cukrinis diabetas
Slovenian: Neželeni učinki, ki so se pojavili med zdravljenjem bolnikov, ki so sočasno prejemali fenofibrat in simvastatin, so v nadaljevanju navedeni po organskih sistemih in pogostnosti.
Lithuanian: Toliau išvardytos gydant fenofibratu ir simvastatinu pasireiškiančios nepageidaujamos reakcijos pagal organų sistemų klases ir dažnį.
Slovenian: Tromboembolija * V študiji FIELD so ugotovili statistično pomembno zvišanje pojavnosti pljučne embolije (0,7 % [32/4900 bolnikov] v skupini, ki je prejemala placebo, v primerjavi z 1,1 % [53/4895 bolnikov] v skupini, ki je prejemala fenofibrat; p = 0,022) in statistično neznačilno zvišanje pojavnosti globoke venske tromboze (1,0 % v skupini, ki je prejemala placebo [48/4900 bolnikov], v primerjavi z 1,4 % v skupini, ki je prejemala fenofibrat [67/4895 bolnikov]; p=0,074).
Lithuanian: Tromboembolija * Atliekant FIELD tyrimą buvo pastebėtas statistiškai reikšmingas plaučių embolijos atvejų padažnėjimas (0,7 % placebo grupėje [32 pacientai iš 4 900] ir 1,1 % fenofibrato grupėje [53 pacientai iš 4 895]; p = 0,022) ir statistiškai nereikšmingas giliųjų venų trombozės atvejų padažnėjimas (placebo grupėje 1,0 %, [48 pacientai iš 4 900] ir fenofibrato grupėje 1,4 % [67 pacientai iš 4 895]; p = 0,074).
Slovenian: Pri sočasni uporabi gemfibrozila in simvastatina se pomembno poveča tveganje za miopatijo in rabdomiolizo.
Lithuanian: Simvastatiną vartojant kartu su gemfibroziliu reikšmingai padidėja miopatijos ir rabdomiolizės rizika.
Slovenian: Geometrijska sredina najvišje ravni v plazmi (Cmax) neaktivne matične spojine,simvastatina, je bila 2,7 ng/ml pri fiksni kombinaciji odmerkov v zdravilu Cholib 145 mg/20 mg tablete in 3,9 ng/ml pri sočasni uporabi ločenih tablet fenofibrata 145 mg in simvastatina 20 mg v kliničnem programu.
Lithuanian: Klinikinės programos metu nustatyta, kad vartojant fiksuotos dozės derinio Cholib 145 mg/20 mg tabletes maksimalaus pirminio neaktyvaus simvastatino kiekio plazmoje (Cmax) geometrinis vidurkis buvo 2,7 ng/ml, o vartojant atskirai 145 mg fenofibrato ir 20 mg simvastatino tabletes - 3,9 ng/ml.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so ugotovljeni pri sočasni uporabi fenofibrata in simvastatina (Cholib) Organski sistem
Lithuanian: Gydymo fenofibratu ir simvastatinu (Cholib) nepageidaujamų reakcijų sąrašas Organų sistemų klasė
Slovenian: V trimesečni peroralni neklinični študiji fenofibrinske kisline, aktivnega presnovka fenofibrata, na podganah so opazili toksičnost za skeletne mišice (zlasti tiste z veliko počasnih oksidativnih miofibril tipa I) in degeneracijo srca, anemijo in znižano telesno maso pa so ugotovili pri ≥ 50-kratni človeški izpostavljenosti za skeletno toksičnost in pri >15-kratniku za kardiomiotoksičnost.
Lithuanian: Buvo atlikti trijų mėnesių trukmės ikiklinikiniai tyrimai su žiurkėmis, kurių metu tirtas fenofibro rūgšties, aktyviojo fenofibrato metabolito, toksinis poveikis skeleto raumenims (ypač tiems, kuriuose vyrauja I tipo, t. y.
Slovenian: Pri razpoložljivih kliničnih podatkih učinek na znižanje LDL-holesterola ni bil pomembno drugačen od monoterapije s simvastatinom po tem, ko je bil LDL-holesterol pred uvedbo zdravljenja s kombinacijo obvladan.
Lithuanian: Nors tikslus sąveikos mechanizmas nežinomas, remiantis turimais klinikiniais duomenimis, kai MTL cholesterolio kiekis kontroliuojamas gydymo pradžioje, MTL cholesterolio mažinimo poveikis reikšmingai nesiskiria, palyginti su simvastatino monoterapija.
Slovenian: Zato je sočasna uporaba zdravila Cholib in danazola kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: Todėl Cholib negalima vartoti kartu su danazolu (žr. 4.3 skyrių).
Slovenian: Zdravilo Cholib vsebuje sladkorja, imenovana laktoza in saharoza.
Lithuanian: laktozės ir sacharozės.
Slovenian: V študiji učinka hrane na uporabo formulacije tablet s 145 mg fenofibrata pri zdravih moških in ženskah na tešče in po obroku z visoko vsebnostjo maščobe so ugotovili, da hrana ni vplivala na izpostavljenost (AUC in Cmax) fenofibrinski kislini.
Lithuanian: Buvo atliktas maisto poveikio tyrimas, kurio metu sveiki vyrai ir moterys valgydami (įskaitant ir labai riebų maistą) pavartojo šios formuluotės 145 mg fenofibrato tabletę.
Slovenian: Zato je sočasna uporaba zdravila Cholib in gemfibrozila, drugih fibratov ali statinov kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: Todėl Cholib negalima vartoti su gemfibroziliu ir kitais fibratais ar statinais (žr.
Slovenian: Pri sočasni sistemski uporabi fusidne kisline in statinov se lahko poveča tveganje za miopatijo, vključno z rabdomiolizo.
Lithuanian: Sisteminę fuzido rūgštį vartojant su statinais padidėja miopatijos, įskaitant rabdomiolizę, rizika.
Slovenian: Največji uporabljen odmerek je bil 3,6 g. Vsi bolniki so okrevali brez posledic.
Lithuanian: Buvo pranešta apie kelis simvastatino perdozavimo atvejus; didžiausia suvartota dozė buvo 3,6 g.
Slovenian: Mišičje
Lithuanian: Raumenys
Slovenian: • Starejši bolniki ≥ 65 let
Lithuanian: • Pacientas yra senyvo amžiaus (65 metų ar vyresnis)
Slovenian: Fusidna kislina
Lithuanian: Fuzido rūgštis
Slovenian: Plodnost Pri živalih so ugotovili reverzibilne vplive na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Atliekant tyrimus su gyvūnais pastebėtas laikinas poveikis vaisingumui (žr.
Slovenian: Simvastatin
Lithuanian: Simvastatinas
Slovenian: • če že jemljete naslednja zdravila:  danazol (umetno izdelan hormon za zdravljenje endometrioze),  ciklosporin (zdravilo, ki ga uporabljajo po presaditvah organov),  itrakonazol, ketokonazol, flukonazol ali posakonazol (zdravila za glivične okužbe),  zaviralce proteaze HIV, kot so indinavir, nelfinavir, ritonavir in sakvinavir (zdravila za okužbo z virusom HIV in za AIDS),  eritromicin, klaritromicin ali telitromicin (zdravila za bakterijske okužbe),  nefazodon (zdravilo za depresijo),  amiodaron (zdravilo za nereden srčni utrip) ali verapamil (zdravilo za visok krvni tlak, bolečine v prsnem košu, povezane s srčno boleznijo, ali druge srčne bolezni),  protivirusne učinkovine proti hepatitisu C, kot so elbasvir, grazoprevir, glekaprevir ali pibrentasvir (zdravila za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C);
Lithuanian: • jeigu vartojate šių vaistų:  danazolą (sintetinį hormoną, vartojamą endometriozei gydyti);  ciklosporiną (vartojamą po organų transplantacijos);  itrakonazolo, ketokonazolo, flukonazolo arba pozakonazolo (vaistų, vartojamų grybelinėms infekcijoms gydyti);  ŽIV proteazių inhibitorių, pvz., indinaviro, nelfinaviro, ritonaviro ir sakvinaviro (vaistų, vartojamų ŽIV infekcijų ir AIDS atveju);  eritromicino, klaritromicino ar telitromicino (vaistų, vartojamų bakterinėms infekcinėms ligoms gydyti);  nefazodoną (vartojamą depersijai gydyti);  amjodaroną (vartojamą esant nereguliariam širdies ritmui) arba verapamilį (vartojamą esant aukštam kraujospūdžiui, krūtinės skausmams, susijusiems su širdies liga ar kitais širdies sutrikimais);  hepatito C antivirusinius vaistinius preparatus, pavyzdžiui, elbasvirą, grazoprevirą, glekaprevirą arba pibrentasvirą (vartojamus hepatito C virusinei infekcijai gydyti).
Slovenian: Po dajanju učinkovin za nižanje ravni lipidov, kot so fibrati in statini, so zabeležili primere toksičnosti za skeletne mišice, vključno z redkimi primeri rabdomiolize z ledvično odpovedjo in brez nje.
Lithuanian: Vartojant lipidų kiekį mažinančių preparatų, pvz., fibratų ir statinų, buvo pasireiškusi skeleto raumenų toksinė reakcija, įskaitant retus rabdomiolizės atvejus su inkstų nepakankamumu arba be jo. Nustatyta, kad miopatijos rizika vartojant statinus ir fibratus susijusi su kiekvienos sudedamosios dalies doze ir fibrato rūšimi.
Slovenian: • zvišanje ravni „kreatin-fosfokinaze" (snovi, ki jo tvorijo mišice), kar pokažejo preiskave,
Lithuanian: • padidėjęs kreatinfosfokinazės (raumenyse gaminamos medžiagos) kiekis kraujyje (nustatomas tyrimais);
Slovenian: Obstajajo poročila o rabdomiolizi (tudi o nekaj smrtnih primerih) pri bolnikih, ki so prejemali statin v kombinaciji s fusidno kislino (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Buvo pranešta apie pacientams, vartojantiems statino kartu su fuzido rūgštimi, pasireiškiančios rabdomiolizės atvejus (įskaitant mirtinus) (žr.
Slovenian: Preiskave zvišana raven homocisteina v krvi (glejte poglavje 4.4)*****
Lithuanian: 4.4 skyrių)*****
Slovenian: Glitazoni
Lithuanian: Glitazonai