FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: hallucinationer, mentala sjukdomar - Kramper, medvetandestörningar, myrkrypningar eller domningar (ibland smärtsamma) i händer och fötter, yrsel, minskad skrivförmåga, nervsjukdomar - Dimsyn, ökad ljuskänslighet, ögonsjukdomar - Öronringningar - Minskat blodflöde i hjärtats kärl, snabbare hjärtslag - Blödning, delvis eller fullständig blockering av blodkärl, minskat blodtryck - Andfåddhet, förändringar i lungorna, vätskeansamling runt lungan, inflammation i svalget,
Slovenian: halucinacije, duševne motnje, - epileptični napadi, motnje zavesti, mravljinčenje in odrevenelost (včasih boleča) v rokah in nogah, omotica, zmanjšana sposobnost za pisanje, bolezni živčevja, - zamegljen vid, preobčutljivost za svetlobo, očesne bolezni, - zvenenje v ušesih, - zmanjšan pretok krvi skozi srčne žile, hitrejši srčni utrip, - krvavitve, delna ali popolna zapora krvnih žil, znižan krvni tlak, - zasoplost, bolezni parenhimskega tkiva v pljučih, nabiranje tekočine okrog pljuč, vnetje žrela,
Swedish: 30 hårda depotkapslar 30x1 hårda depotkapslar 50 hårda depotkapslar 50x1 hårda depotkapslar 60 hårda depotkapslar 60x1 hårda depotkapslar 100 hårda depotkapslar 100x1 hårda depotkapslar
Slovenian: 30 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem 30x1 trda kapsula s podaljšanim sproščanjem 50 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem 50x1 trda kapsula s podaljšanim sproščanjem 60 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem 60x1 trda kapsula s podaljšanim sproščanjem 100 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem 100x1 trda kapsula s podaljšanim sproščanjem
Swedish: Faktorer såsom låga hematokrit- och proteinnivåer, som resulterar i en ökning av den obundna fraktionen av takrolimus, eller kortikosteroidinducerad ökad metabolism, anses vara orsakerna till de högre clearance som observerats efter transplantation.
Slovenian: Za hitrejši očistek po presaditvi so verjetno odgovorni dejavniki, kot so nizek hematokrit, nizka koncentracija beljakovin, zaradi česar se poveča delež nevezanega takrolimusa, in s kortikosteroidi izzvano povečanje presnove.
Swedish: Tacforius hårda depotkapslar ska intas direkt efter att de tagits ut från blisterförpackningen.
Slovenian: Bolnik mora Tacforius trdo kapsulo s podaljšanim sproščanjem zaužiti takoj, ko jo vzame iz pretisnega omota.
Swedish: - Ansamling av vätska runt hjärtat - Akuta andningssvårigheter - Cystbildning i bukspottkörteln - Problem med blodflödet i levern - Allvarig sjukdom med blåsbildning i huden, munnen, ögonen och könsorganen, ökad behåring - Törst, fall, känsla av tryck över bröstet, minskad rörelseförmåga, sår
Slovenian: - nastanek ciste v trebušni slinavki, - težave s pretokom krvi skozi jetra, - resno obolenje s pojavom mehurjev na koži, ustih, očeh in spolovilih, močnejša poraščenost, - žeja, padci, občutek tiščanja v prsih, zmanjšana gibljivost, razjeda.
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovenian: Shranjevanje zdravila Tacforius Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Swedish: buksmärtor, matsmältningsproblem, förstoppning, väderspänningar, gasbildning, lös avföring - Gallgångsbesvär, gulfärgning i huden på grund av leverproblem, skador i levervävnad och leverinflammation - Klåda, utslag, håravfall, akne, ökad svettning - Smärta i leder, lemmar, rygg och fötter, muskelryckningar - Otillräcklig funktion hos njurarna, minskad urinproduktion, försämrad eller smärtsam urinering - Allmän svaghet, feber, vätskeansamling i kroppen, smärta och obehag, ökning av alkaliska fosfataser i blodet, viktuppgång, känsla av störd temperaturuppfattning - Otillräcklig funktion hos det transplanterade organet
Slovenian: bolečina v trebuhu, prebavne motnje, zaprtje, vetrovi, napenjanje, mehko blato, - bolezni žolčevoda, porumenelost kože zaradi težav z jetri, okvara jetrnega tkiva in vnetje jeter, - srbenje, izpadanje las, akne, čezmerno znojenje, - bolečine v sklepih, udih, hrbtu ali stopalih, mišični krči, - nezadostno delovanje ledvic, zmanjšano nastajanje urina, oslabljeno ali boleče uriniranje, - splošna oslabelost, povišana telesna temperatura, zastajanje tekočin v telesu, bolečine in nelagodje, zvišanje alkalne fosfataze v krvi, povečanje telesne mase, moteno občutenje temperature,
Swedish: Samtidig användning av takrolimus och läkemedel som är kända för att varanefrotoxiska eller neurotoxiska kan förstärka dessa effekter (t.ex. aminoglykosider, gyrashämmare, vankomycin, trimetoprim/sulfametoxazol, NSAID-läkemedel, ganciklovir eller aciklovir).
Slovenian: Druge interakcije, ki povzročijo klinično škodljive učinke Te učinke lahko poveča sočasna uporaba takrolimusa in zdravil z nefrotoksičnimi ali nevrotoksičnimi učinki (kot so aminoglikozidi, zaviralci giraze, vankomicin, kotrimoksazol, nesteroidna protivnetna zdravila, ganciklovir ali aciklovir).
Swedish: Effekt och säkerhet för takrolimus depotkapslar och takrolimuskapslar med omedelbar frisättning, båda i kombination med mykofenolatmofetil (MMF) och kortikosteroider, jämfördes hos 667 njurtransplantationspatienter som transplanterades för första gången.
Slovenian: Učinkovitost in varnost uporabe kapsul takrolimusa s podaljšanim sproščanjem in kapsul takrolimusa s takojšnjim sproščanjem, obe zdravili v kombinaciji z mofetilmikofenolatom (MMF) in s kortikosteroidi, so primerjali pri 667 bolnikih z na novo presajenimi ledvicami.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): - Förändringar i blodets levringsförmåga, minskat antal av alla sorters blodkroppar (sett i blodprover) - Uttorkning, oförmåga att urinera - Onormala blodprovsresultat: minskat protein eller socker, ökat fosfat, ökning av enzymet laktatdehydrogenas - Koma, hjärnblödning, stroke, förlamning, hjärnsjukdom, tal- och språksvårigheter,
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) - motnje strjevanja krvi, zmanjšanje števila vseh tipov krvnih celic (razvidno iz preiskav krvi), - dehidracija, nezmožnost uriniranja, - nenormalni izvidi preiskav krvi: zmanjšanje koncentracije beljakovin ali sladkorja, povečanje koncentracije fosfatov, povečanje encima laktat-dehidrogenaze,
Swedish: Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner om du känner dig yr eller sömnig, eller har problem att se klart efter att du tagit Tacforius.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Če ste po uporabi zdravila Tacforius omotični ali zaspani ali imate zamegljen vid, ne smete voziti vozil ali upravljati orodij ali strojev.
Swedish: Transplantatöverlevnaden vid 12 månader var 85,3 % för takrolimus depotkapslar och 85,6 % för takrolimuskapslar med omedelbar frisättning.
Slovenian: Pri uporabi kapsul takrolimusa s podaljšanim sproščanjem je bilo 12-mesečno preživetje presadka 85,3-odstotno, pri uporabi kapsul takrolimusa s takojšnjim sproščanjem pa 85,6-odstotno.
Swedish: Både benigna och maligna tumörer inklusive EBV-associerade lymfoproliferativa sjukdomar och hudtumörer har rapporterats i samband med takrolimusbehandling.
Slovenian: V povezavi z zdravljenjem s takrolimusom so poročali o benignih in malignih novotvorbah, vključno z limfoproliferativnimi boleznimi, povezanimi z EBV, in kožnimi malignomi.
Swedish: Prilaz baruna Filipovića 25
Slovenian: Prilaz baruna Filipovića 25 10 000 Zagreb Hrvaška
Swedish: CYP3A4-hämmare som har potential att öka takrolimusnivåerna i blodet
Slovenian: Zaviralci CYP3A4 lahko vodijo do povišanih vrednosti takrolimusa v krvi
Swedish: Grapefruktjuice har rapporterats öka nivåerna av takrolimus i blodet och ska därför undvikas.
Slovenian: Opisano je, da grenivkin sok zviša koncentracijo takrolimusa v krvi, zato se je treba pitju grenivkinega soka izogibati.
Swedish: Psykiska störningar Mycket vanliga:
Slovenian: Bolezni živčevja zelo pogosti:
Swedish: ischemiska kransartärsjukdomar, takykardi
Slovenian: ishemična koronarna bolezen, tahikardija občasni:
Swedish: Transplantatöverlevnaden vid 12 månader var 96,7 % för takrolimus depotkapslar och 92,9 % för takrolimuskapslar med omedelbar frisättning och 95,7 % för ciklosporin.
Slovenian: Pri uporabi kapsul takrolimusa s podaljšanim sproščanjem je bilo 12-mesečno preživetje presadka 96,7-odstotno, pri uporabi kapsul takrolimusa s takojšnjim sproščanjem 92,9-odstotno, pri uporabi ciklosporina pa 95,7-odstotno.
Swedish: illamående eller kräkning - om du har en förändring av hjärtrytmen, s.k "QT-förlängning".
Slovenian: - občutite močne bolečine v trebuhu z drugimi simptomi, kot so mrzlica, povišana telesna temperatura, slabost ali bruhanje, ali brez njih, - imate spremembo električne aktivnosti srca, imenovano "podaljšanje intervala QT".
Swedish: gallgångssjukdom, hepatocellulär skada och hepatit, kolestas och gulsot
Slovenian: bolezni žolčevoda, okvara jetrnih celic in hepatitis, holestaza in zlatenica redki:
Swedish: Propylgenglykol Svart järnoxid (E 172) Kaliumhydroxid
Slovenian: Črnilo za tisk šelak propilenglikol črni železov oksid (E172) kalijev hidroksid
Swedish: Tacforius 0,5 mg/1 mg hårda depotkapslar 2 år
Slovenian: Tacforius 0,5 mg/1 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem2 leti
Swedish: Växtbaserade produkter som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) eller andra växtbaserade produkter ska undvikas under behandling med takrolimus på grund av risken för interaktioner som kan leda till antingen minskade blodkoncentrationer av takrolimus och minskad klinisk effekt av takrolimus eller en ökning av blodkoncentrationer för takrolimus och risk för takrolimustoxicitet (se avsnitt 4.5).
Slovenian: Obstaja namreč nevarnost za medsebojno delovanje, ki zniža koncentracijo takrolimusa v krvi in zmanjša njegov klinični učinek ali zviša koncentracijo takrolimusa v krvi in tveganje za njegovo toksičnost (glejte poglavje 4.5).
Swedish: sjukdomar i lungparenkym, dyspné, pleuraexudat, hosta, faryngit, nästäppa och inflammationer
Slovenian: parenhimske bolezni pljuč, dispneja, plevralni izliv, kašelj, faringitis, zamašenost nosu in vnetja občasni:
Swedish: I och med att takrolimus är en substans med lågt clearance kan det ta flera dagar innan önskat steady state erhålls efter dosjustering.
Slovenian: Takrolimus je učinkovina z majhnim očistkom, zato lahko po prilagoditvi odmerka zdravila Tacforius vzpostavitev ciljnega ravnovesnega stanja traja več dni.
Swedish: fall, sår, tryck över bröstet, törst
Slovenian: padec, razjeda, tiščanje v prsih, žeja zelo redki:
Swedish: klotrimazol och isavukonazol, erytromycin, klaritromycin, josamycin och rifampicin - hiv-proteashämmare (t.ex. ritonavir, nelfinavir, sakvinavir), boostermedicinen kobicistat och kombinationstabletter, som används för att behandla hiv-infektion - HCV-proteashämmare (t.ex. telaprevir, boceprevir och kombinationen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller utan dasabuvir), som används för att behandla hepatit C-infektion - nilotinib och imatinib (som används för att behandla vissa cancerformer) - mykofenolsyra, som används för att dämpa immunförsvaret för att förhindra avstötning av det transplanterade organet - läkemedel mot magsår och sura uppstötningar (t.ex. omeprazol, lansoprazol eller cimetidin) - läkemedel mot illamående och kräkningar (t.ex. metoklopramid) - cisaprid eller magnesium-aluminiumhydroxid, som används för att behandla halsbränna - p-piller eller andra hormonbehandlingar som innehåller etinylöstradiol, hormonbehandlingar med danazol - läkemedel mot högt blodtryck eller hjärtproblem (t.ex. nifedipin, nikardipin, diltiazem och verapamil) - antiarytmika (amiodaron), läkemedel som används för att behandla arytmier (ojämna hjärtslag) - läkemedel som kallas "statiner", som används för att behandla förhöjt kolesterol och triglycerider (blodfetter)
Slovenian: - zaviralci proteaz HIV (npr. ritonavir, nelfinavir, sakvinavir), stopnjevalno zdravilo kobicistat in kombinirane tablete, ki se uporabljajo za zdravljenje okužbe s HIV, - zaviralci proteaz HCV (npr. telaprevir, boceprevir in kombinacija ombitasvir/paritaprevir/ritonavir z dasabuvirjem ali brez njega), ki se uporabljajo za zdravljenje okužbe s hepatitisom C, - nilotinib in imatinib (ki se uporabljata za zdravljenje določenih vrst raka), - mikofenolna kislina, ki se uporablja za zavrtje imunskega sistema za preprečevanje zavrnitve presadkov, - zdravila za zdravljenje želodčne razjede in refluksa kislega želodčnega soka (npr. omeprazol,
Swedish: Teva Gyógyszergyár Zrt Tel: +36 12886400
Slovenian: Tel: +36 12886400
Swedish: Eftersom takrolimus är en substans med lågt clearance kan det ta flera dagar innan steady state erhålls efter dosjustering.
Slovenian: Ker je očistek takrolimusa majhen, lahko prilagajanje odmerka zdravila Tacforius za vzpostavitev ravnovesnega stanja traja več dni.
Swedish: akut andnödssyndrom (ARDS)
Slovenian: akutni respiratorni distresni sindrom
Swedish: febersjukdomar, smärta och obehag, tillstånd med asteni, ödem, störd uppfattning om kroppstemperaturen
Slovenian: vročinska stanja, bolečine in nelagodje, astenična stanja, edemi, moteno zaznavanje telesne temperature občasni:
Swedish: njursvikt, akut njursvikt, toxisk nefropati, nekros i njurkanalerna, rubbningar i urinvägarna, oliguri, symtom i urinblåsa eller urinrör
Slovenian: odpoved ledvic, akutna odpoved ledvic, toksična nefropatija, nekroza ledvičnih tubulov, motnje v delovanju sečil, oligurija, motnje v mehurju in sečnici občasni:
Swedish: nefropati, hemorragisk cystit Reproduktionsorgan och bröstkörtel Mindre vanliga:
Slovenian: nefropatija, hemoragični cistitis Motnje reprodukcije in dojk občasni:
Swedish: Tacforius 1 mg hårda depotkapslar EU/1/17/1244/007
Slovenian: Tacforius 1 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem EU/1/17/1244/007
Swedish: EU/1/17/1244/026 100x1 kapslar
Slovenian: EU/1/17/1244/024 50x1 kapsula EU/1/17/1244/025 100 kapsul EU/1/17/1244/026 100x1 kapsula
Swedish: Hud och subkutan vävnad Vanliga:
Slovenian: odpoved jeter Bolezni kože in podkožja pogosti:
Swedish: TEVA GmbH Tel: +49 73140208
Slovenian: Tél/Tel: +49 73140202
Swedish: Försiktighet ska iakttas när patienter överförs från ciklosporinbaserad till takrolimusbaserad terapi (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Slovenian: Pri zamenjavi ciklosporinskega s takrolimskim zdravljenjem je potrebna previdnost (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Swedish: Vid överföring från takrolimuskapslar med omedelbar frisättning till Tacforius depotkapslar ska dalvärdena för takrolimus kontrolleras före överföring och inom två veckor efter överföring.
Slovenian: Pred zamenjavo in v roku dveh tednov po zamenjavi kapsul takrolimusa s takojšnjim sproščanjem s kapsulami takrolimusa s podaljšanim sproščanjem je treba izmeriti najnižje koncentracije takrolimusa.
Swedish: I gruppen som fick takrolimus depotkapslar dog 3 patienter (alla män), i gruppen som fick takrolimuskapslar med omedelbar frisättning dog 10 patienter (3 kvinnor, 7 män) och i gruppen som fick ciklosporin dog 6 patienter (3 kvinnor, 3 män).
Slovenian: V skupini, ki je prejemala kapsule takrolimusa s podaljšanim sproščanjem, so umrli 3 bolniki (vsi moškega spola), v skupini, ki je prejemala kapsule takrolimusa s takojšnjim sproščanjem, 10 bolnikov (3 ženske, 7 moških), v skupini,
Swedish: Blodkärl Mycket vanliga:
Slovenian: Žilne bolezni zelo pogosti:
Swedish: Hård depotkapsel.
Slovenian: trda kapsula s podaljšanim sproščanjem
Swedish: gastrointestinala tecken och symtom, kräkningar, mag- och buksmärtor, inflammatoriska sjukdomar i magtarmkanalen, gastrointestinala blödningar, gastrointestinala sår och perforation, ascites, stomatit och sårbildning, förstoppning, tecken och symtom på dyspepsi, flatulens, uppsvälldhet och svullnad, lös avföring
Slovenian: gastrointestinalne motnje, bruhanje, bolečine v prebavilih in trebuhu, vnetja v prebavilih, krvavitve v prebavilih, razjede in perforacije v prebavilih, ascites, stomatitis in razjede, zaprtje, dispepsija, flatulenca, napenjanje in napihnjenost, mehko blato občasni:
Swedish: Startdoserna ligger på mellan 0,1 och 0,3 mg per kg kroppsvikt per dygn.
Slovenian: Začetni odmerki znašajo od 0,1 do 0,3 mg na kilogram telesne mase na dan. Nato se
Swedish: Tacforius ska tas en gång dagligen tillsammans med vatten, på fastande mage.
Slovenian: Zdravilo Tacforius je treba jemati enkrat dnevno skupaj z vodo na prazen želodec.
Swedish: Depotkapslarna gör att takrolimus kan frisättas långsamt ur kapseln under flera timmar, så att den bara behöver ges en gång varje dag.
Slovenian: Kapsule s podaljšanim sproščanjem omogočajo, da se takrolimus več ur počasi sprošča iz kapsule, tako da jih je treba jemati le enkrat dnevno.
Swedish: EPAR för Tacforius finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Tacforius je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Tacforius?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Tacforius?
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier av kvaliteten hos Tacforius.
Slovenian: Kot to velja za vsako zdravilo, je družba zagotovila študije o kakovosti zdravila Tacforius.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Tacforius.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Tacforius.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet Advagraf och behöver inte utföras på nytt med Tacforius.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih zdravilne učinkovine pri odobrenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Advagraf, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Tacforius.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Tacforius?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Tacforius?
Swedish: Doserna justeras sedan efter patientens svar och läkemedlets halter i blodet.
Slovenian: odmerki prilagodijo glede na bolnikov odziv in koncentracije zdravila v krvi.
Swedish: Eftersom Tacforius är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Tacforius generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Swedish: Endast läkare med erfarenhet av immunsuppressiva läkemedel och av hantering av transplanterade patienter bör förskriva det och utföra ändringar av den immunsuppressiva behandlingen.
Slovenian: Samo zdravniki, ki imajo izkušnje z imunosupresivnimi zdravili in vodenjem bolnikov po transplantaciji), lahko predpisujejo zdravilo in spreminjajo imunosupresivno zdravljenje.
Swedish: Företaget genomförde också studier som visade att det är bioekvivalent med referensläkemedlet.
Slovenian: Opravila je tudi študije, ki so pokazale, da je zdravilo biološko enakovredno referenčnemu zdravilu.
Swedish: Tacforius kan också användas för att behandla organavstötning hos vuxna patienter när andra immunsuppressiva läkemedel (läkemedel som sänker immunsystemets aktivitet) inte är effektiva.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja tudi za zdravljenje zavrnitve organa pri odraslih bolnikih, če druga imunosupresivna zdravila (zdravila, ki zavirajo delovanje imunskega sistema) niso učinkovita.
Swedish: Läkemedelsmyndigheten rekommenderade att Tacforius skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovenian: Priporočila je, da se zdravilo Tacforius odobri za uporabo v EU.
Swedish: Mer information om Tacforius
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Tacforius
Swedish: Vad är Tacforius och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Tacforius in za kaj se uporablja?
Swedish: Doserna av Tacforius beräknas utifrån patientens vikt och vilken typ av transplantation som patienten har genomgått.
Slovenian: Odmerki zdravila Tacforius se izračunajo na podlagi bolnikove telesne mase in vrste bolnikovega presadka.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att det styrkts att Tacforius i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Advagraf.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Tacforius primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo Advagraf ter da mu je biološko enakovredno.
Swedish: Takrolimus minskar aktiviteten hos celler i immunsystemet som kallas T-celler, som främst deltar i angreppen på det transplanterade organet (organavstötning).
Slovenian: Takrolimus zavira delovanje celic imunskega sistema, imenovanih celice T, ki so zlasti vključene pri napadu na presajeni organ (pri zavrnitvi organa).
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Tacforius ska användas.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Tacforius har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Tacforius upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Swedish: Läkemedelsmyndigheten fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Advagraf.
Slovenian: Zato je menila, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Advagraf odtehtajo znana tveganja.
Swedish: Varför godkänns Tacforius?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Tacforius odobreno?
Swedish: Tacforius finns som depotkapslar som innehåller takrolimus.
Slovenian: Zdravilo Tacforius je na voljo v obliki kapsul s podaljšanim sproščanjem, ki vsebujejo takrolimus.
Swedish: Hur har Tacforius effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Tacforius raziskano?
Swedish: Takrolimus, den aktiva substansen i Tacforius, är ett immunsuppressivt läkemedel.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Tacforius, takrolimus, je zdravilo za zaviranje imunske odzivnosti.
Swedish: Hur används Tacforius?
Slovenian: Kako se zdravilo Tacforius uporablja?
Swedish: Mer information om behandling med Tacforius finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Tacforius preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Tacforius används för att förhindra avstötning (när immunsystemet angriper det transplanterade organet) vid långsiktig behandling av njur- eller levertransplanterade vuxna patienter.
Slovenian: Zdravilo Tacforius se uporablja pri dolgotrajnem zdravljenju odraslih bolnikov s presajenimi ledvicami ali jetri za preprečevanje zavrnitve organa (pri kateri imunski sistem napade presajeni organ).
Swedish: Tacforius innehåller den aktiva substansen takrolimus och är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Tacforius innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako zdravilno učinkovino in ima enak način delovanja kot referenčno zdravilo Advagraf, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Swedish: Tacforius är receptbelagt.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Tacforius je le na recept.
Swedish: 1 pre-rolled matrix à 4,8 cm x 4,8 cm
Slovenian: 1 matriks v že pripravljenem zvitku 4,8 x 4,8 cm
Swedish: (Läkemedlets) namn Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Slovenian: (Izmišljeno) ime Farmacevtska oblika Pot uporabe
Swedish: Resultaten gav inte stöd för den andra metoden.
Slovenian: Rezultati ne podpirajo uporabe druge metode.
Swedish: De har därför genomförts som öppna studier.
Slovenian: Študije so bile torej izvedene kot odprte študije.
Swedish: Datum för första godkännande: 8 juni 2004
Slovenian: Datum prve odobritve: 8. junij 2004
Swedish: Sterilisera ej på nytt.
Slovenian: Ne sterilizirajte ponovno.
Swedish: Datum för senaste femårsförnyelse: 30 april 2009
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 30. april 2009
Swedish: A-4020 Linz, Österrike
Slovenian: A-4020 Linz, Avstrija
Swedish: Använd endast oskadade förpackningar.
Slovenian: Uporabite lahko le nepoškodovana pakiranja.