FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Bien qu'aucune étude de carcinogénicité n'ait été réalisée, l'AAS est connu comme n'induisant pas de tumeur.
Spanish: Aunque no se han realizado estudios carcinogénicos formales con AAS, ha demostrado que no es un promotor de tumores.
French: Ce bénéfice était homogène dans les sous-groupes pré-spécifiés incluant l'âge et le sexe des patients, la localisation de l'infarctus et le type de fibrinolytique ou d'héparine utilisé.
Spanish: Este beneficio fue consistente entre todos los subgrupos preespecificados incluyendo los de edad y raza, localización del infarto y tipo de fibrinolítico o heparina utilizados.
French: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) : Diarrhée, douleur abdominale, digestion difficile ou brûlure d'estomac.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): Diarrea, dolor abdominal, indigestión o ardor.
French: Noyau du comprimé Cellulose microcristalline Lactose
Spanish: Núcleo del comprimido Celulosa microcristalina Lactosa
French: Le syndrome de Reye est une maladie très rare pouvant mettre en jeu le pronostic vital.
Spanish: El síndrome de Reye es una enfermedad muy rara que puede ser mortal.
French: Patients atteints d'une mastocytose, chez lesquels l'utilisation de l'acide acétylsalicylique peut entraîner des réactions d'hypersensibilité sévères (y compris les chocs circulatoires avec bouffées vasomotrices, hypotension, tachycardie et des vomissements).
Spanish: Pacientes con antecedentes de mastocitosis para los que el uso de ácido acetilsalicílico puede inducir reacciones graves de hipersensibilidad (incluyendo shock circulatorio con rubefacción, hipotensión, taquicardia y vómitos).
French: Il y a un possible lien entre l'acide acétylsalicylique et la survenue d'un syndrome de Reye quand des médicaments contenant de l'acide acétylsalicylique sont administrés chez les enfants ou les adolescents présentant une infection virale.
Spanish: Existe una posible asociación entre el ácido acetilsalicílico (AAS) y el Síndrome de Reye cuando se administran productos con AAS a niños o adolescentes con infección viral.
French: Mylan Hungary Kft, Komárom, H-2900, Mylan utca 1, Hongrie
Spanish: Mylan Hungary Kft, H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Hungría.
French: Il existe un risque accru de saignement en raison de l'effet additif potentiel.
Spanish: Medicamentos asociados con el riesgo de hemorragia Existe un riesgo incrementado de hemorragia debido al potencial efecto aditivo.
French: Par conséquent, Clopidogrel/Acide Acétylsalicylique Mylan doit être utilisé avec prudence chez ces patients.
Spanish: Por tanto, Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan se debe usar con precaución en estos pacientes.
French: Insuffisance hépatique aiguë, atteinte hépatique, principalement hépatocellulaire hépatite, élévation des enzymes hépatiques anomalie des tests de la fonction hépatique, hépatite chronique
Spanish: Insuficiencia hepática aguda, daño hepático principalmente hepatocelular hepatitis, elevación de las enzimas hepáticas resultados anormales en las pruebas de la función hepática, hepatitis crónica
French: Quand ce dernier dépasse 6,5, la clairance rénale de l'acide salicylique libre augmente de moins de 5% à plus de 80%.
Spanish: Si el pH urinario es superior a 6,5, el aclaramiento renal del salicilato libre aumenta de < 5% a > 80%.
French: Inhibiteurs de la pompe à protons (IPP)
Spanish: Inhibidores de la Bomba de Protones (IBP)
French: En raison de la présence d'AAS, le méthotrexate à des doses supérieures à 20 mg/semaine doit être utilisé avec prudence avec Clopidogrel/Acide Acétylsalicylique Mylan, car l'AAS peut inhiber l'élimination rénale du méthotrexate, pouvant entraîner une toxicité médullaire.
Spanish: Debido a la presencia de AAS, metotrexato usado a dosis mayores de 20 mg /semana se debe utilizar con precaución junto con Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan ya que inhibe el aclaramiento renal del metotrexato, lo que puede dar lugar a toxicidad medular.
French: Le clopidogrel est une pro-drogue dont l'un des métabolites est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire.
Spanish: Clopidogrel es un profármaco, uno de sus metabolitos es un inhibidor de la agregación plaquetaria.
French: • Chez les patients présentant une goutte, les concentrations d'acide urique étant augmentées par de faibles doses d'AAS.
Spanish: • En pacientes con gota debido a que dosis bajas de AAS incrementan las concentraciones de uratos.
French: Il n'existe aucun antidote connu à l'activité pharmacologique du clopidogrel.
Spanish: No se ha encontrado ningún antídoto contra la actividad farmacológica de clopidogrel.
French: TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome) Cet essai randomisé, en ouvert, a inclus des patients avec SCA nécessitant une Intervention Coronarienne Percutanée (ICP).
Spanish: TOPIC (Tiempo de Inhibición Plaquetaria después del síndrome Coronario agudo) Este ensayo abierto, aleatorizado y patrocinado por el investigador incluyó pacientes con SCA requiriendo ICP.
French: L'incidence cumulée de tous les évènements hémorragique (score BARC de 1 à 5) était de 9% (114 évènements) dans le groupe de désescalade guidée versus 11% (137 évènements) dans le groupe contrôle (p = 0,14).
Spanish: La incidencia acumulada de todos los eventos hemorrágicos (BARC clase 1 a 5) fue del 9% (114 eventos) en el grupo de desescalado guiado frente al 11% (137 eventos) en el grupo de control (p=0,14).
French: Insuffisance rénale insuffisance rénale aiguë (particulièrement chez les patients souffrant déjà d'une insuffisance rénale, d'une décompensation cardiaque, d'un syndrome néphrétique, ou traités avec des diurétiques) glomérulonéphrite, augmentation de la créatinine sanguine
Spanish: Fallo renal insuficiencia renal aguda (especialmente en pacientes con insuficiencia renal existente, descompensación cardiaca, síndrome nefrítico o tratamiento concomitante con diuréticos) glomerulonefritis, aumento de la creatinina en sangre
French: La prudence est recommandée en cas d'association d'acétazolamide et de salicylés en raison d'un risque augmenté d'acidose métabolique.
Spanish: Se recomienda precaución cuando se administran de forma conjunta salicilatos y acetazolamida debido a un incremento del riesgo de acidosis metabólica.
French: Clopidogrel/Acide Acétylsalicylique Mylan ne doit pas être utilisé pendant les deux premiers trimestres de la grossesse, sauf si l'état clinique de la patiente nécessite un traitement par clopidogrel et AAS.
Spanish: No se debe usar Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan durante los dos primeros trimestres del embarazo a menos que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con clopidogrel/AAS.
French: L'allongement du temps de saignement moyen a également été similaire dans les 2 groupes.
Spanish: La prolongación del tiempo de hemorragia fue similar en ambos grupos.
French: L'inhibition de l'agrégation plaquettaire a également diminué, de 39% (à la dose de charge) et de 21% (à la dose d'entretien).
Spanish: El descenso se asoció con una reducción de la inhibición de la agregación plaquetaria de un 39% (dosis de carga) y de un 21% (dosis de mantenimiento).
French: Hémorragie gastrointestinale, diarrhée, douleur abdominale, dyspepsie
Spanish: Hemorragia gastrointestinal, diarrea, dolor abdominal, dispepsia
French: TROPICAL-ACS (Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes)
Spanish: TROPICAL-SCA (Prueba de capacidad de respuesta a la Inhibición Plaquetaria del Tratamiento Antiplaquetario Crónico para Síndrome Coronario Agudo).
French: Si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter prochainement, prévenez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Spanish: Si usted está en periodo de lactancia o planea amantar a su hijo, consulte a su médico antes de empezar a tomar este medicamento.
French: En dehors des interactions médicamenteuses spécifiques décrites ci-dessus, aucune autre étude d'interaction entre Clopidogrel/Acide Acétylsalicylique Mylan et certains médicaments couramment utilisés chez les patients présentant une maladie athérothrombotique n'a été réalisée.
Spanish: Aparte de la información descrita anteriormente sobre interacciones medicamentosas específicas, no se han realizado estudios de interacción entre Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan y otros medicamentos administrados de forma habitual a pacientes con enfermedades aterotrombóticas.
French: Des études cliniques montrent que l'administration de doses allant jusqu'à 100 mg/jour dans des utilisations obstétricales restreintes et sous surveillance spécialisée, s'est révélée sûre.
Spanish: Ensayos clínicos indican que dosis de hasta 100 mg/día para uso únicamente obstétrico que requieren monitorización especializada, parecen seguras.
French: L'administration de 80 mg d'oméprazole en une prise par jour, soit en même temps que le clopidogrel, soit à 12 heures d'intervalle, a diminué l'exposition au métabolite actif de 45% (à la dose de charge) et de 40% (à la dose d'entretien).
Spanish: La administración de omeprazol 80 mg una vez al día, bien al mismo tiempo que clopidogrel, o bien con un intervalo de 12 horas entre las administraciones de los dos medicamentos, disminuyó la exposición del metabolito activo un 45% (dosis de carga) y un 40% (dosis de mantenimiento).
French: La tolérance de l'administration simultanée de clopidogrel, de thrombolytiques spécifiques ou non de la fibrine et d'héparines a été étudiée chez des patients présentant un infarctus du myocarde aigu.
Spanish: La seguridad de la administración concomitante de clopidogrel y agentes trombolíticos fibrino o no fibrino específicos y heparinas se estudió en pacientes que habían sufrido un infarto agudo de miocardio.
French: Celles-ci se sont produites à des doses représentant une exposition au moins 25 fois supérieure à celle observée chez l'homme recevant une dose thérapeutique de 75 mg/jour et ont été la conséquence de l'effet sur les enzymes du métabolisme hépatique.
Spanish: Estos hallazgos se observaron para dosis que conducían a un nivel de exposición 25 veces superior al observado para la dosis empleada en humanos de 75 mg/día y fueron consecuencia de un efecto sobre enzimas metabólicos hepáticos.
French: Le métabolite actif du clopidogrel inhibe de façon sélective la fixation de l'adénosine diphosphate (ADP) à son récepteur plaquettaire P2Y12, et donc l'activation du complexe GPIIb/IIIa provoquée par l'ADP, de sorte que l'agrégation plaquettaire est inhibée.
Spanish: El metabolito activo de clopidogrel inhibe selectivamente la unión del difosfato de adenosina (ADP) a su receptor plaquetario P2Y12 y la activación posterior del complejo GPIIb-IIIa mediada por ADP, inhibiendo de esta forma la agregación plaquetaria.
French: L'exposition du clopidogrel et l'inhibition plaquettaire moyenne peuvent être réduites par l'utilisation concomitante du ritonavir.
Spanish: La exposición de clopidogrel y la inhibición plaquetaria promedio se pueden ver reducidas con la administración concomitante de ritonavir.
French: Des études de pharmacocinétique spécifique réalisées avec du clopidogrel radiomarqué ont montré que la molécule mère ou ses métabolites étaient excrétés dans le lait.
Spanish: Estudios farmacocinéticos específicos llevados a cabo con clopidogrel marcado radiactivamente, han mostrado que clopidogrel o sus metabolitos son excretados en la leche.
French: Dans CURE, il n'a pas été constaté d'augmentation des saignements majeurs avec l'association clopidogrel + AAS dans les 7 jours suivant un pontage coronarien chez les malades qui avaient arrêté leur traitement plus de 5 jours avant la chirurgie.
Spanish: En el estudio CURE, no se observó un mayor número de hemorragias graves con clopidogrel más AAS en los 7 días posteriores a una cirugía de bypass aorto-coronario, en pacientes que interrumpieron el tratamiento más de 5 días antes de la cirugía.
French: • Chez les patients présentant un antécédent d'asthme ou de réactions allergiques, ces patients présentant un risque accru d'hypersensibilité.
Spanish: • En pacientes con historia de asma o episodios alérgicos ya que tienen mayor riesgo de reacciones de hipersensibilidad.
French: ème mois de grossesse), l'acide acétylsalicylique ne doit pas être administré, sauf si cela s'avère clairement nécessaire.
Spanish: Hasta la semana 24 de amenorrea (5º mes de embarazo), no se debe administrar ácido acetilsalicílico a menos que sea claramente necesario.
French: Ceci était homogène dans les sous-groupes de patients définis selon les caractéristiques initiales des patients et le type de traitement fibrinolytique ou d'héparine.
Spanish: Esta situación también se cumplió en los distintos subgrupos de pacientes definidos por sus características basales, y el tipo de fibrinolítico o tratamiento con heparina.
French: Croscarmellose sodique Hydroxypropylcellulose Silice colloïdale anhydre Talc
Spanish: Croscarmelosa sódica Hidroxipropilcelulosa Sílice coloidal anhidra Talco
French: Si le traitement doit être temporairement arrêté, il convient d'interrompre le traitement par Clopidogrel/Acide Acétylsalicylique Mylan 7 jours avant l'intervention.
Spanish: Si los pacientes deben interrumpir temporalmente el tratamiento antiagregante, la administración de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan se debe suspender 7 días antes de la intervención.
French: Il existe des tests permettant d'identifier le génotype du CYP2C19 des patients.
Spanish: Se dispone de análisis para determinar el genotipo CYP2C19 del paciente.
French: Rash, prurit, saignement cutané (purpura)
Spanish: Erupción, prurito, hemorragia cutánea (púrpura)
French: Cette liaison aux protéines n'est pas saturable in vitro sur une large gamme de concentrations.
Spanish: In vitro, la unión es no saturable para un amplio rango de concentraciones.
French: Du fait des caractéristiques pharmacocinétiques et métaboliques des 2 molécules, une interaction d'ordre pharmacocinétique cliniquement significative est peu probable.
Spanish: Basado en la farmacocinética y las características metabólicas de ambos compuestos, las interacciones PK clínicamente significativas son improbables.
French: Les médecins doivent rester vigilants face à des signes d'ulcération et de saignement gastro-intestinaux, et ce même en l'absence d'antécédents de troubles gastro-intestinaux.
Spanish: Los médicos deben estar alerta ante signos de ulceración GI y hemorragia, incluso en ausencia de los síntomas GI anteriores.
French: Si vous avez pris plus de Clopidogrel/Acide Acétylsalicylique Mylan que vous n'auriez dû Contactez votre médecin ou le service d'urgences de l'hôpital le plus proche en raison du risque de saignement.
Spanish: Si toma más Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan del que debe Contacte con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más próximo, ya que existe un mayor riesgo de hemorragia.
French: Hémophilie acquise
Spanish: Hemofilia adquirida
French: Les comprimés sont fournis en plaquettes de 28 ou 30 comprimés, en plaquettes prédécoupées en dose unitaire de 28 ou 30 comprimés ou en flacons en plastique de 100 comprimés.
Spanish: Los comprimidos se suministran en blísteres de 28 o 30 comprimidos, blísteres unidosis perforados de 28 o 30 comprimidos, o bien en frascos de plástico de 100 comprimidos.
French: • gonflement de la bouche ou affections de la peau telles qu'éruptions ou démangeaison cutanée, décollement de la peau.
Spanish: • Hinchazón de la boca o trastornos de la piel tales como sarpullidos y picores, ampollas en la piel.
French: Dans le cas d'une intervention chirurgicale programmée, la nécessité d'une bithérapie antiagréante doit être réévaluée et le traitement par un seul antiagrégant plaquettaire doit être envisagé.
Spanish: Cuando se considere de elección una intervención quirúrgica, se debe revisar la necesidad de tratamiento antiagregante con dos agentes y considerar el uso de un único agente antiagregante.
French: La prévalence des différents allèles du CYP2C19 à l'origine d'un métabolisme intermédiaire et faible varie en fonction de la race (voir Pharmacogénétique).
Spanish: La prevalencia de los alelos CYP2C19 que dan lugar a metabolismos del CYP2C19 lentos e intermedios varía en función de la raza/etnia (ver farmacogenética).
French: Par conséquent, l'administration simultanée de ces deux produits devra être entreprise avec prudence (voir rubrique 4.4).
Spanish: Por tanto, la administración concomitante de ambos medicamentos debe realizarse con precaución (ver sección 4.4).
French: • de l'acide valproïque, du valproate ou de la carbamazépine, médicaments pour le traitement de certaines formes d'épilepsie,
Spanish: • ácido valproico, valproato o carbamazepina, medicamentos para tratar algunas formas de epilepsia,
French: Une exposition significativement réduite au métabolite actif du clopidogrel ainsi qu'une inhibition plaquettaire réduite ont été démontrées chez des patients infectés par le VIH traités par des traitements antirétroviraux associés au ritonavir ou au cobicistat.
Spanish: Se ha demostrado una exposición significativamente menor al metabolito activo de clopidogrel e inhibición plaquetaria reducida en pacientes infectados por VIH tratados con ritonavir o tratamientos antirretrovirales (TAR) potenciados con cobicistat.
French: Si ce test montrait un HRP ≥ 46 unités, les patients étaient re-escaladés vers prasugrel 5 ou 10 mg/j pour 11,5 mois ; si ce test montrait un HRP < 46 unités, les patients poursuivaient leur traitement sous clopidogrel 75 mg/j pendant 11,5 mois.
Spanish: Si la PRP ≥ 46 unidades, los pacientes se volvieron a escalar a prasugrel 5 o 10 mg/d durante 11,5 meses; si la PRP < 46 unidades, los pacientes continuaron con clopidogrel 75 mg/día durante 11,5 meses.
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration (voir Annexe V).
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
French: Excipients à effet notoire Chaque comprimé pelliculé contient 48 mg de lactose
Spanish: Excipientes con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película contiene 48 mg de lactosa
French: On ne sait pas si l'AAS aux doses contenues dans Clopidogrel/Acide Acétylsalicylique Mylan peut altérer la fertilité.
Spanish: Se desconoce si la dosis de AAS en Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan puede alterar la fertilidad.
French: Si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous êtes enceinte, vous devez en avertir votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Clopidogrel/Acide Acétylsalicylique Mylan.
Spanish: Si está embarazada o cree que puede estarlo, debe avisar a su médico o farmacéutico antes de tomar Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan.
French: Ce bénéfice était surtout lié à la réduction statistiquement significative de l'incidence des infarctus du myocarde [287 (4,6%) dans le groupe traité par clopidogrel + AAS et 363 (5,8%) dans le groupe AAS seul].
Spanish: Este beneficio fue debido principalmente a la reducción estadísticamente significativa de la incidencia de IAM [287 (4,6%) en el grupo de clopidogrel más AAS y 363 (5,8%) en el grupo de AAS].
French: Ce bénéfice était homogène quel que soit l'âge, le sexe et la présence ou non d'un traitement fibrinolytique et ce bénéfice a été observé dès les premières 24 heures.
Spanish: Este beneficio fue consistente con la edad, raza, con y sin fibrinolítico, y se observó antes de 24 horas.
French: Le premier effet est une hyperventilation menant à une alcalose respiratoire.
Spanish: Hiperventilación inicial conduce a alcalosis respiratoria.
French: Au total, 99,7% des patients ont reçu des fibrinolytiques (spécifiques de la fibrine : 68,7%, non spécifiques de la fibrine : 31,1%), 89,5% une héparine, 78,7% des bêtabloquants, 54,7% des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et 63% des statines.
Spanish: Un total de 99,7% de los pacientes recibieron fibrinolíticos (fibrino específicos: 68,7%, no fibrino específicos: 31,1%), un 89,5% heparina, un 78,7% betabloqueantes, un 54,7% inhibidores de ECA y un 63% estatinas.
French: Il n'existe pas de données cliniques sur l'utilisation du clopidogrel/acide acétylsalicylique pendant la grossesse.
Spanish: No se dispone de datos clínicos sobre la exposición a clopidogrel/ácido acetilsalicílico durante el embarazo.
French: L'association clopidogrel + AAS a réduit significativement le risque relatif de décès toutes causes de 7% (p = 0,029) et le risque relatif du critère combiné associant récidive d'infarctus, accident vasculaire cérébral ou décès de 9% (p = 0,002), ce qui représente une réduction du risque absolu de 0,5% et 0,9% respectivement.
Spanish: Clopidogrel más AAS redujo significativamente el riesgo relativo de muerte por cualquier causa en un 7% (p=0,029), y el riesgo relativo de la combinación de re-infarto, ictus o muerte en un 9% (p=0,002) que representan una reducción absoluta del 0,5% y 0,9%, respectivamente.
French: Une étude clinique réalisée chez des volontaires sains a montré que l'administration concomitante de clopidogrel et de naproxène a augmenté la fréquence des hémorragies digestives occultes.
Spanish: En un ensayo clínico realizado en voluntarios sanos, la administración concomitante de clopidogrel y naproxeno produjo un aumento de presencia de sangre oculta en heces.
French: La Cmax du métabolite actif est multipliée par 2 après une dose de charge unique de 300 mg de clopidogrel versus après 4 jours de traitement à une dose d'entretien de 75 mg par jour.
Spanish: La Cmax del metabolito activo es doble tras una dosis de carga única de 300 mg de clopidogrel, que tras cuatro días de dosis de mantenimiento de 75 mg.
French: Le clopidogrel est rapidement absorbé après administration orale d'une dose unique ou de doses répétées de 75 mg/jour.
Spanish: Clopidogrel se absorbe rápidamente tras la administración de dosis orales únicas y repetidas de 75 mg/día.
French: L'hémodialyse reste le traitement de choix pour les intoxications sévères.
Spanish: Hemodiálisis es el tratamiento preferente en caso de una intoxicación grave.
French: • Chez les patients présentant un syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q) : la durée optimale du traitement n'a pas été formellement établie.
Spanish: • En pacientes con síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina inestable o infarto de miocardio sin onda Q): La duración óptima del tratamiento no se ha establecido formalmente.
French: L'acide salicylique dans Clopidogrel/Acide Acétylsalicylique Mylan a une demi-vie plasmatique d'environ 2 heures.
Spanish: El ácido salicílico en Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan tiene una vida media plasmática de aproximadamente 2 horas.
French: Par conséquent, l'utilisation concomitante du clopidogrel et de traitements antirétroviraux associés doit être déconseillée.
Spanish: Por ello, debe desaconsejarse el uso concomitante de clopidogrel con TAR potenciadas.
French: L'instauration d'un traitement approprié doit être envisagée en cas de saignement.
Spanish: En caso de hemorragia se debe considerar la administración de un tratamiento adecuado.
French: Pour cela, vous avez pu bénéficier d'une pose de stent dans l'artère bouchée ou rétrécie afin de rétablir une circulation sanguine efficace.
Spanish: Para el tratamiento de esta enfermedad, su médico puede tener que colocar un stent en la arteria obstruida o estrechada para restablecer el flujo sanguíneo adecuado.
French: Uricosuriques (benzbromarone, probénécide, sulfinpyrazone) La prudence est recommandée en raison de la possibilité d'inhibition par l'AAS de l'effet des uricosuriques par élimination compétitive de l'acide urique.
Spanish: Uricosúricos (benzobromarona, probenecid, sulfinpirazona) Se requiere precaución porque el AAS puede inhibir el efecto de agentes uricosúricos debido a la eliminación competitiva con el ácido úrico.