FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Existiram poucos acontecimentos hemorrágicos fatais no estudo, 11 (0,3%) para ticagrelor 60 mg e 12 (0,3%) para a terapêutica com AAS isoladamente.
Danish: Der var få letale blødningshændelser i studiet, 11 (0,3 %) for ticagrelor 60 mg og 12 (0,3 %) for ASA-behandling alene.
Portuguese: Se parar de tomar Brilique, pode aumentar a probabilidade de sofrer outro ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral ou de morrer de uma doença relacionada com o seu coração ou vasos sanguíneos.
Danish: Hvis du stopper med at tage Brilique, kan det øge risikoen for, at du får et til hjerteanfald eller slagtilfælde, eller at du dør af en sygdom i hjertet eller blodkarrene.
Portuguese: • Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (abreviados como ISRS) tomados como antidepressivos tais como paroxetina, sertralina e citalopram.
Danish: • Selektive Serotoningenoptagelseshæmmere (forkortet SSRI), der tages mod depression, såsom paroxetin, sertralin og citalopram.
Portuguese: Outras reações adversas clinicamente significativas que podem ocorrer com sobredosagem incluem dispneia e pausas ventriculares (ver secção 4.8).
Danish: Andre klinisk betydningsfulde bivirkninger, der kan forekomme ved overdosering, inkluderer dyspnø og ventrikulære pauser (se pkt.
Portuguese: Ticagrelor não foi estudado em doentes com compromisso hepático grave e a sua utilização nestes doentes é portanto, contraindicada (ver secção 4.3).
Danish: Ticagrelor er ikke blevet undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion, og dets anvendelse til disse patienter er derfor kontraindiceret (se pkt.
Portuguese: Ambos os regimes de ticagrelor 60 mg duas vezes ao dia e 90 mg duas vezes ao dia em associação com AAS foram superiores a AAS isoladamente na prevenção de acontecimentos aterotrombóticos (objetivo primário composto: morte CV, EM e AVC), com um efeito de tratamento constante ao longo do todo o período do estudo, produzindo um RRR de 16% e RRA de 1,27% para ticagrelor 60 mg e um RRR de 15% e RRA de 1,19% para ticagrelor 90 mg.
Danish: Både behandling med ticagrelor 60 mg to gange dagligt og 90 mg to gange dagligt i kombination med ASA havde bedre effekt end ASA alene til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser (sammensat endepunkt: CV-dødsfald, MI og apopleksi) med en konsistent behandlingseffekt over hele studieperioden og gav en 16 % RRR og 1,27 % ARR for ticagrelor 60 mg og en 15 % RRR og 1,19 % ARR for ticagrelor 90 mg.
Portuguese: O estudo PLATO incluiu 18.624 doentes que se apresentaram nas primeiras 24 horas desde o início dos sintomas de angina instável (AI), enfarte do miocárdio sem elevação ST [NSTEMI] ou enfarte do miocárdio com elevação ST [STEMI], e foram inicialmente tratados clinicamente, ou com intervenção coronária percutânea (PCI), ou com CABG.
Danish: PLATO-studiet omfattede 18.624 patienter, som henvendte sig inden for 24 timer efter debut af symptomer på ustabil angina (UA), non-ST-elevationsmyokardieinfarkt (NSTEMI) eller STelevationsmyokardieinfarkt (STEMI), og som indledningsvist blev behandlet med medicin eller fik en perkutan koronar intervention (PCI) eller en CABG.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Danish: Fortæl din læge eller apotekspersonalet, hvis du tager et eller flere af følgende lægemidler:
Portuguese: No estudo PLATO, em 2,2% dos doentes a tomar ticagrelor e em 0,6% a tomar clopidogrel os investigadores consideraram existir uma relação de causalidade entre a dispneia e o tratamento, sendo que algumas foram graves (0,14% ticagrelor; 0,02% clopidogrel), (ver secção 4.4).
Danish: Hos 2,2 % af de patienter, der tog ticagrelor og hos 0,6 %, der tog clopidogrel anså investigatorerne dyspnøen for at være kausalt forbundet til behandlingen i PLATO-studiet, og få tilfælde var alvorlige (0,14 % ticagrelor; 0,02 % clopidogrel), (se pkt.
Portuguese: Efeitos de medicamentos e outros produtos no ticagrelor
Danish: Lægemidlers og andre produkters indvirkning på ticagrelor
Portuguese: Hemorragia relacionada com CABG:
Danish: Koronar bypass-relateret (CABG) blødning:
Portuguese: Medicamentos metabolizados pelo CYP3A4
Danish: Lægemidler der metaboliseres af CYP3A4
Portuguese: Brilique em associação com ácido acetilsalicílico (outro agente antiplaquetário), é para ser utilizado apenas em adultos.
Danish: Brilique i kombination med acetylsalicylsyre (et andet blodfortyndende middel) må kun bruges til voksne.
Portuguese: Isto está relacionado com a inibição pelo ticagrelor do recetor P2Y12 nas plaquetas do dador saudável no teste do soro/plasma do doente.
Danish: Dette er relateret til den inhibering, som ticagrelor i patientens serum/plasma udøver på P2Y12-receptoren på de raske donortrombocytter i testen.
Portuguese: O aumento de pausas ventriculares detetadas no Holter com ticagrelor foi superior em doentes com insuficiência cardíaca crónica (ICC) comparativamente à população geral do estudo durante a fase aguda da SCA, mas não num mês com ticagrelor ou comparativamente a clopidogrel.
Danish: Stigningen i Holter-påviste ventrikulære pauser med ticagrelor var større hos patienter med kronisk hjerteinsufficiens (CHF) end hos den samlede studiepopulation i den akutte fase af AKS, men ikke efter en måneds behandling med ticagrelor eller i forhold til clopidogrel.
Portuguese: Estudos de interação farmacológica clínica demonstraram que a administração conjunta de ticagrelor com heparina, enoxaparina e AAS ou desmopressina não tiveram qualquer efeito na farmacocinética de ticagrelor ou do metabolito ativo ou na agregação plaquetária induzida por ADP comparativamente a ticagrelor isoladamente.
Danish: Kliniske farmakologiske interaktionsstudier viste, at samtidig administration af ticagrelor og heparin, enoxaparin og ASA eller desmopressin ikke havde nogen indvirkning på ticagrelors eller den aktive metabolits farmakokinetik eller på ADP-induceret trombocytaggregation sammenlignet med ticagrelor alene.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade, impresso no blister e na embalagem exterior, após EXP.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisterkortet og æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Portuguese: Ticagrelor deve ser utilizado com precaução em doentes com história de asma e/ou DPOC.
Danish: Ticagrelor bør anvendes med forsigtighed hos patienter med en anamnese med astma og/eller KOL.
Portuguese: Clopidogrel 75 mg duas vezes ao dia (% doentes com acontecimento) N=9291
Danish: Clopidogrel 75 mg én gang dagligt (% patienter med hændelse) N=9291
Portuguese: Síndromes coronárias agudas
Danish: Akut koronart syndrom
Portuguese: Celulose microcristalina (E460) Crospovidona (E1202)
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Crospovidon (E1202) Xylitol (E967)
Portuguese: • bloqueadores beta e verapamilo (utilizados para tratar a tensão arterial elevada) • morfina e outros opioides (utilizados para tratar a dor grave)
Danish: • betablokkere og verapamil (til behandling af forhøjet blodtryk) • morfin og andre opioider (til behandling af stærke smerter)
Portuguese: Os resultados globais de acontecimentos hemorrágicos no estudo PEGASUS são apresentados na Tabela 3.
Danish: Blødningsfund i PEGASUS Det samlede resultat af blødningshændelser i PEGASUS-studiet er vist i tabel 3.
Portuguese: • Hemorragia causada por doenças no sangue
Danish: • Blødning på grund af blodsygdomme
Portuguese: • fenitoína, carbamazepina e fenobarbital (utilizados no controlo de convulsões)
Danish: • phenytoin, carbamazepin og phenobarbital (anvendes til at kontrollere krampeanfald)
Portuguese: Devem também ser evitadas omissões na terapêutica.
Danish: Afbrydelser af behandlingen skal også undgås.
Portuguese: Hemorragia intracraniana:
Danish: Intrakraniel blødning:
Portuguese: Consequentemente, devido à experiência clínica limitada, ticagrelor deve ser utilizado com precaução nestes doentes (ver secção 5.1).
Danish: Som følge af begrænset klinisk erfaring skal ticagrelor anvendes med forsigtighed hos disse patienter (se pkt.
Portuguese: Os doentes podem passar de clopidogrel para ticagrelor sem nenhuma interrupção do efeito antiplaquetário (ver secção 4.2).
Danish: Patienter kan skiftes fra clopidogrel til ticagrelor, uden at hæmningen af trombocytfunktionen afbrydes (se pkt.
Portuguese: Existiram 6 HICs fatais com ticagrelor 60 mg e 5 HICs fatais com terapêutica com AAS isoladamente.
Danish: Der var 6 letale intrakranielle blødninger med ticagrelor 60 mg og 5 letale intrakranielle blødninger med ASA-behandling alene.
Portuguese: Isto irá informá-lo se tomou a dose.
Danish: Så kan du nemt se, om du har taget tabletten.
Portuguese: Não houve consequências clínicas adversas associadas a este desequilíbrio (incluindo síncope ou inserção do pacemaker) nesta população de doentes (ver secção 5.1).
Danish: Der sås ingen uønskede kliniske konsekvenser forbundet med disse forstyrrelser (inklusive synkope eller indsættelse af pacemaker) hos denne patientpopulation (se pkt.
Portuguese: No PEGASUS, doentes em ticagrelor tiveram uma maior incidência de descontinuação devido a acontecimentos adversos comparativamente à terapêutica com AAS isoladamente (16,1% para ticagrelor 60 mg com AAS versus 8,5% para terapêutica com AAS isoladamente).
Danish: I PEGASUS var der en højere forekomst af seponering hos patienter, der fik ticagrelor, på grund af bivirkninger i sammenligning med ASA-behandling alene (16,1 % for ticagrelor 60 mg med ASA versus 8,5 % for ASA-behandling alene).
Portuguese: Em relação ao AAS isoladamente, ticagrelor 60 mg duas vezes ao dia reduziu significativamente o objetivo primário composto de morte CV, EM e AVC.
Danish: I forhold til ASA alene reducerede ticagrelor 60 mg to gange dagligt signifikant det primære sammensatte endepunkt for CV-dødsfald, MI og apopleksi.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas)
Danish: Meget almindelige (kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter)
Portuguese: É recomendada a dose de Brilique 60 mg duas vezes ao dia quando é necessário um tratamento prolongado para doentes com uma história de EM de pelo menos um ano e um risco elevado de acontecimento aterotrombótico (ver secção 5.1).
Danish: Brilique 60 mg to gange dagligt er den anbefalede dosis når en forlænget behandling er nødvendig til patienter med tidligere MI for mindst et år siden og en høj risiko for en aterotrombotisk hændelse (se pkt.
Portuguese: TIMI Major: Hemorragia fatal, OU qualquer hemorragia intracraniana, OU sinais clinicamente evidentes de hemorragia associados a uma queda na hemoglobina (Hb) de ≥50 g/l, ou quando a Hb não está disponível, uma queda no hematócrito (HTC) de 15%.
Danish: TIMI Major: Fatal blødning ELLER en intrakraniel blødning ELLER klinisk åbenlyse tegn på blødning forbundet med fald i hæmoglobin (Hgb) på ≥50 g/l, eller når Hgb ikke er tilgængelig, et fald i hæmatokrit (Hct) på 15 %.
Portuguese: Não é esperado qualquer efeito clinicamente relevante na eficácia dos contracetivos orais quando levonorgestrel e etinilestradiol são administrados conjuntamente com ticagrelor.
Danish: Der forventes ingen klinisk relevant indvirkning på p-pillers virkning, når levonorgestrel og ethinylestradiol administreres samtidig med Brilique.
Portuguese: Outros medicamentos e Brilique
Danish: Brug af anden medicin sammen med Brilique
Portuguese: Considerando que a administração concomitante de ticagrelor com desmopressina não diminuiu o tempo de hemorragia padrão, é improvável que a desmopressina seja eficaz no controlo clínico de acontecimentos hemorrágicos (ver secção 4.5).
Danish: Da samtidig administration af ticagrelor og desmopressin ikke reducerede den normale (standardiserede) blødningstid, er det usandsynligt, at desmopressin vil være effektivt til behandling af kliniske blødningshændelser (se pkt.
Portuguese: As farmacocinéticas de ticagrelor e AR-C124910XX em doentes com história de EM foram em geral semelhantes aos da população com SCA.
Danish: Farmakokinetikken for ticagrelor og AR-C124910XX hos patienter med MI i anamnesen svarede generelt til farmakokinetikken for AKS-populationen.
Portuguese: A descontinuação do tratamento devido a hemorragia foi mais comum com ticagrelor 60 mg em comparação com a terapêutica com AAS isoladamente (6,2% e 1,5%, respetivamente).
Danish: Afbrydelse af behandlingen på grund af blødning var mest almindeligt med ticagrelor 60 mg i forhold til ASA-behandling alene (henholdsvis 6,2 % og 1,5 %).
Portuguese: Medicamentos conhecidos por induzir bradicardia Devido à observação de pausas ventriculares sobretudo assintomáticas e bradicardia, recomenda-se precaução quando se administra concomitantemente ticagrelor com medicamentos conhecidos por induzir bradicardia (ver secção 4.4).
Danish: Lægemidler, der er kendt for at inducere bradykardi På grund af observationer af hovedsagelig asymptomatiske ventrikulære pauser og bradykardi bør der udvises forsigtighed i forbindelse med samtidig administration af ticagrelor og lægemidler, der vides at inducere bradykardi (se pkt.
Portuguese: Figura 1 - Análise do objetivo clínico primário composto de morte CV, EM e AVC (PLATO)
Danish: Figur 1 - Analyse af det primære kliniske sammensatte endepunkt for CV-dødsfald, MI og apopleksi (PLATO)
Portuguese: No PEGASUS, um aumento reversível na média dos valores de ácido úrico de 6,3% e 5,6% foi verificado para ticagrelor 90 mg e 60 mg, respetivamente, comparativamente a uma diminuição de 1,5% no grupo placebo.
Danish: I PEGASUS blev der observeret en reversibel stigning i de gennemsnitlige urinsyreniveauer i serum på 6,3 % og 5,6 % for henholdsvis ticagrelor 90 mg og 60 mg, sammenlignet med et 1,5 % fald i placebogruppen.
Portuguese: Foi documentado que ticagrelor aumenta os seguintes efeitos induzidos pela adenosina em indivíduos saudáveis e em doentes com SCA: vasodilatação (medida pelo aumento do fluxo sanguíneo coronário em voluntários saudáveis e em doentes com SCA; cefaleias), inibição da função plaquetária (em todo o sangue humano in vitro) e dispneia.
Danish: Det er påvist, at ticagrelor forstærker følgende adenosininducerede virkninger hos raske forsøgspersoner og hos patienter med akut koronart syndrom: vasodilatation (målt som stigning i den koronare blodgennemstrømning hos raske forsøgspersoner og patienter med akut koronart syndrom; hovedpine), hæmning af trombocytfunktion (i humant fuldblod in vitro) og dyspnø.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose para doentes com compromisso hepático ligeiro.
Danish: Der er ikke behov for nogen dosisjustering for patienter med let nedsat leverfunktion.
Portuguese: Exposições elevadas ao ticagrelor (aproximadamente 25% para a Cmax e a AUC) e ao metabolito ativo foram observadas em doentes idosos (≥75 anos) com SCA comparativamente a doentes jovens pela análise farmacocinética populacional.
Danish: Der sås højere eksponeringer for ticagrelor (ca. 25 % for både Cmax og AUC) og den aktive metabolit hos ældre forsøgspersoner (≥75 år) AKS-patienter sammenlignet med yngre forsøgspersoner.
Portuguese: Como medida de precaução, não se recomenda a utilização de ticagrelor em doentes com nefropatia úrica.
Danish: Som en sikkerhedsforanstaltning frarådes brugen af ticagrelor hos patienter med urinsyre-nefropati.
Portuguese: Intenção invasiva Intenção médica Morte CV EM (excluindo EM silencioso) AVC
Danish: Medicinsk behandling planlagt CV-dødsfald MI (tavst MI undtaget)
Portuguese: Como no PLATO, a dispneia maioritariamente notificada foi de intensidade ligeira a moderada (ver secção 4.4).
Danish: Ligesom i PLATO var de fleste indberettede tilfælde af dyspnø lette til moderate i styrke (se pkt.
Portuguese: O efeito de ticagrelor na inibição da agregação plaquetária (IAP) foi independente da diálise em doentes com doença renal terminal e semelhante a indivíduos com função renal normal (ver secção 4.2).
Danish: Inhiberingen af ticagrelors blodpladeaggregering (IPA) var uafhængig af dialyse hos patienter med nyresygdom i slutstadiet og lignede den hos personer med normal nyrefunktion (se pkt.
Portuguese: cetoconazol, claritromicina, nefazodona, ritonavir e atazanavir), pois a administração concomitante pode levar a um aumento substancial na exposição a ticagrelor (ver secção 4.5).
Danish: clarithromycin, nefazodon, ritonavir og atazanavir), da det kan medføre en væsentlig stigning i eksponeringen af ticagrelor (se pkt.
Portuguese: Poucos doentes no PLATO apresentaram hemorragias fatais: 20 (0,2%) para ticagrelor e 23 (0,3%) para clopidogrel (ver secção 4.4).
Danish: Der var få patienter i PLATO, der havde letale blødninger: 20 (0,2 %) for ticagrelor og 23 (0,3 %) for clopidogrel (se pkt.
Portuguese: É esperado que outros inibidores potentes do CYP3A4 (claritromicina, nefazodona, ritonavir e atanazavir) tenham efeitos similares e como tal a utilização concomitante de inibidores potentes do CYP3A4 com ticagrelor é contraindicada (ver secção 4.3).
Danish: Andre stærke hæmmere af CYP3A4 (clarithromycin, nefazodon, ritonavir og atazanavir) kan forventes at have en lignende virkning, og derfor er samtidig brug af stærke CYP3A4-hæmmere og ticagrelor kontraindiceret (se pkt.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem utilizar medidas contracetivas adequadas para evitar uma gravidez durante a terapêutica com ticagrelor.
Danish: Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under behandlingen med ticagrelor for at undgå graviditet.
Portuguese: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Suécia
Danish: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Sverige
Portuguese: Dados farmacodinâmicos/toxicológicos disponíveis em animais demonstraram excreção de ticagrelor e dos seus metabolitos ativos no leite (ver secção 5.3).
Danish: De tilgængelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyreforsøg viser, at ticagrelor og dets aktive metabolitter udskilles i mælk (se pkt.
Portuguese: O efeito esperado de uma dose excessiva de ticagrelor é o prolongamento da duração de risco hemorrágico associada à inibição plaquetária.
Danish: Den forventede virkning af for høj dosering med ticagrelor er, at den blødningsrisiko, der er forbundet med trombocythæmning, vil vare længere.
Portuguese: Tabela 4 - Análise dos objetivos de eficácia primários e secundários (PLATO)
Danish: Analyse af primære og sekundære endepunkter (PLATO)
Portuguese: No PEGASUS, não foram incluídos doentes com história de EM, com acidente vascular cerebral prévio.
Danish: I PEGASUS blev patienter med MI i anamnesen med tidligere iskæmisk apopleksi ikke inkluderet.
Portuguese: Brilique afeta células chamadas "plaquetas" (também chamadas trombócitos).
Danish: Brilique påvirker celler, der kaldes "blodplader" eller "trombocytter".
Portuguese: • Dor grave e inchaço nas suas articulações - estes são sinais de gota
Danish: • Stærke smerter og hævelse i leddene - dette er tegn på urinsyregigt
Portuguese: Pode ocorrer hiperuricemia durante o tratamento com ticagrelor (ver secção 4.8).
Danish: Hyperurikæmi kan opstå under behandling med ticagrelor (se pkt.
Portuguese: No teste de ativação plaquetária induzida por heparina (HIPA) utilizado para diagnosticar HIT, os anticorpos antifator-4-plaquetário/heparina no soro do doente ativam as plaquetas de dadores saudáveis na presença de heparina.
Danish: Interferens med trombocytfunktionstest til diagnosticering af heparininduceret thrombocytopeni (HIT) I heparin-induceret trombocytaktivering (HIPA) test, der bliver anvendt til at diagnosticere HIT, aktiverer anti-trombocytfaktor 4/heparin-antistoffer i patientserum trombocytter fra raske donorer ved tilstedeværelse af heparin.
Portuguese: Estudos de farmacocinética realizados com ticagrelor marcado radioativamente revelaram que o composto de origem e os seus metabolitos são excretados no leite dos ratos (ver secção 4.6).
Danish: Farmakokinetikstudier, der blev foretaget med radioaktivt mærket ticagrelor, har vist, at stamstoffet og dets metabolitter udskilles i mælken hos rotter (se pkt.
Portuguese: Portanto, apenas Brilique 60 mg duas vezes ao dia administrado em associação com AAS é recomendado para a prevenção de acontecimentos aterotrombóticos (morte CV, EM e AVC) em doentes com história de EM e um risco elevado em desenvolver um acontecimento aterotrombótico.
Danish: Derfor anbefales kun Brilique 60 mg to gange dagligt administreret sammen med ASA til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser (CV-dødsfald, MI og apopleksi) til patienter med tidligere MI og en høj risiko for at udvikle en aterotrombotisk hændelse.
Portuguese: • blisters calendário (com símbolos sol/lua) em embalagens de 14, 56 e 168 comprimidos É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Danish: • Kalenderblisterkort (med sol/måne-symbol) i æsker med 14, 56 og 168 tabletter Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Portuguese: Hemorragia PLATO Major Não-CABG foi superior com ticagrelor comparativamente a clopidogrel em doentes com a perda de um ou mais alelos funcionais do CYP2C19, mas semelhante ao clopidogrel em doentes com nenhuma perda de alelos funcionais.
Danish: Der sås en øgning i non-CABG PLATO Major Bleeding med ticagrelor sammenlignet med clopidogrel hos patienter med en eller flere CYP2C19-alleler med nedsat funktion, men på samme niveau som clopidogrel hos patienter uden alleler med funktionstab.
Portuguese: A taxa de descontinuação com ticagrelor 60 mg devido a hemorragia e dispneia foi superior em doentes com >75 anos (42%) do que doentes mais novos (gama: 23-31%), com uma diferença versus placebo superior do que 10% (42% versus 29%) em doentes com >75 anos.
Danish: Ticagrelor 60 mg seponeredes hyppigere på grund af blødning og dyspnø hos patienter på >75 år end hos yngre patienter (interval: 23-31 %) med en forskel versus placebo, der var større end 10 % (42 % versus 29 %) hos patienter >75 år.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Brilique em todos os subgrupos da população pediátrica em síndromes coronárias agudas (SCA) e história de enfarte do miocárdio (EM) (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Brilique i alle undergrupper af den pædiatriske populationmed akut koronart syndrom (AKS) og myokardieinfarkt (MI) i anamnesen (se pkt.
Portuguese: Para ticagrelor, 0,9% dos doentes descontinuaram a substância ativa do estudo devido a dispneia, comparativamente a 0,1% a tomar clopidogrel.
Danish: Ved ticagrelor afbrød 0,9 % af patienterne studielægmidlet på grund af dyspnø sammenlignet med 0,1 %, der fik clopidogrel.
Portuguese: No PLATO, acontecimentos adversos (AAs) de dispneia (dispneia, dispneia em repouso, dispneia de esforço, dispneia paroxística noturna e dispneia noturna), quando combinados, foram notificados em 13,8% dos doentes tratados com ticagrelor e em 7,8% dos doentes tratados com clopidogrel.
Danish: Der blev i PLATO rapporteret bivirkninger med dyspnø (dyspnø, dyspnø under hvile, dyspnø ved anstrengelse, paroksysmal natlig dyspnø og natlig dyspnø) sammenlagt hos 13,8 % af de patienter, der blev behandlet med ticagrelor, og hos 7,8 % af de patienter, der blev behandlet med clopidogrel.
Portuguese: valor-p*
Danish: p-værdi*
Portuguese: • blisters destacáveis para dose unitária numa embalagem de 100x1 comprimidos É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Danish: • Perforerede enkeltdosis-blisterkort i æsker med 100x1 tabletter Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Portuguese: A administração conjunta de ticagrelor com indutores potentes do CYP3A pode diminuir a exposição e eficácia de ticagrelor, como tal não é recomendada a utilização concomitante com ticagrelor.
Danish: Samtidig administration af ticagrelor og potente CYP3A-induktorer kan nedsætte eksponeringen for ticagrelor og dets virkning og derfor frarådes samtidig brug af CYP3A-induktorer og ticagrelor.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
Danish: Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter)
Portuguese: Figura 2 - Análise do objetivo clínico primário composto de morte CV, EM e AVC (PEGASUS)
Danish: Figur 2 - Analyse af det primære kliniske sammensatte endepunkt for CV-dødsfald, MI og apopleksi (PEGASUS)