FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Parenteraalinen liuos on ennen antoa tarkistettava silmämääräisesti, ettei liuos sisällä hiukkasia tai ole värjäytynyt.
Romanian: • Soluţiile cu administrare parenterală trebuie inspectate vizual pentru particule şi modificări de culoare înaintea administrării.
Finnish: Turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min).
Romanian: Nu au fost evaluate siguranţa şi eficacitatea administrării medicamentului la pacientele cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/min), şi, ca urmare, se recomandă prudenţă în cazul acestor paciente (vezi pct. 4.4).
Finnish: Laaja teoreettinen jakautumistilavuus vakaassa tilassa (Vdss) on noin 3-5 l/kg.
Romanian: La starea de echilibru, volumul aparent de distribuţie mare (aproximativ 3 până la 5 l/kg) sugerează că distribuţia se face mai ales în spaţiul extravascular.
Finnish: Säilytä esitäytetty ruisku alkuperäispakkauksessa.
Romanian: A se păstra seringa preumplută în ambalajul original, pentru a fi protejată de lumină.
Finnish: Annettaessa fulvestranttia 500 mg:n annoksella saavutetaan ensimmäisen kuukauden aikana altistustasot, jotka ovat vakaan tilan tasolla tai sen lähellä (keskimääräinen [variaatiokerroin]: AUC 475 [33,4 %] ng.vrk/ml; Cmax 25,1 [35,3 %] ng/ml; Cmin 16,3 [25,9 %] ng/ml).
Romanian: ASC 475 [33,4%] ng.zile/ml, Cmax 25,1 [35,3%]
Finnish: OSb
Romanian: SPB
Finnish: • yksinään estrogeenireseptoripositiivisen paikallisesti edenneen tai muualle elimistöön levinneen (etäpesäkkeisen) rintasyövän hoitoon vaihdevuodet ohittaneille naisille tai
Romanian: • monoterapie în tratamentul unui tip de cancer de sân denumit cancer de sân pozitiv pentru receptorul de estrogen, care este avansat local sau s-a răspândit la alte părți ale corpului (metastazat), la femeile aflate în postmenopauză sau
Finnish: Fulvestrant Mylania koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Fulvestrant Mylan este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Näin ollen virasto katsoo, että Faslodexin tavoin sen hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Faslodex, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Finnish: Kuten muidenkin lääkkeiden osalta, yhtiö toimitti Fulvestrant Mylanin laatua koskevia tutkimuksia.
Romanian: La fel ca în cazul tuturor medicamentelor, compania a furnizat studii cu privire la calitatea Fulvestrant Mylan.
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Fulvestrant Mylan.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Fulvestrant Mylan.
Finnish: Virasto suositteli käyttöluvan myöntämistä Fulvestrant Mylanille EU:ssa.
Romanian: Agenția a recomandat aprobarea utilizării Fulvestrant Mylan în UE.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Fulvestrant Mylan sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja vaikuttaa samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Faslodex.
Romanian: Aceasta înseamnă că Fulvestrant Mylan conține aceeași substanță activă și acționează în același fel ca un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Faslodex.
Finnish: Annos annetaan kahtena injektiona, yksi injektio kumpaankin pakaralihakseen 1-2 minuutin kuluessa.
Romanian: administrează sub forma a două injecții, fiecare din ele administrată timp de unul până la două minute în mușchiul uneia dintre fese.
Finnish: Koska Fulvestrant Mylan on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Romanian: Având în vedere că Fulvestrant Mylan este un medicament generic, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Fulvestrant Mylanin käytöstä.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Fulvestrant Mylan.
Finnish: Mitkä ovat Fulvestrant Mylanin hyödyt ja riskit?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Fulvestrant Mylan?
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Fulvestrant Mylanin on osoitettu olevan verrannollinen Faslodexin kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Fulvestrant Mylan este comparabil cu Faslodex.
Finnish: Muita tietoja Fulvestrant Mylanista
Romanian: Alte informații despre Fulvestrant Mylan
Finnish: Sitä on saatavana injektionesteenä, liuoksena esitäytetyissä ruiskuissa (250 mg).
Romanian: Fulvestrant Mylan se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și este disponibil sub formă de soluție injectabilă în seringi preumplute (250 mg).
Finnish: Miten voidaan varmistaa Fulvestrant Mylanin turvallinen ja tehokas käyttö?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Fulvestrant Mylan?
Finnish: Myyntiluvan jo saaneen alkuperäislääke Faslodexin vaikuttavan aineen hyötyjä ja riskejä on jo tutkittu, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Fulvestrant Mylanin osalta.
Romanian: Deoarece au fost efectuate deja studii cu privire la beneficiile și riscurile asociate cu substanța activă în utilizarea aprobată pentru medicamentul de referință, Faslodex, nu este necesar ca acestea să fie repetate pentru Fulvestrant Mylan.
Finnish: Mitä Fulvestrant Mylan on ja mihin sitä käytetään?
Romanian: Ce este Fulvestrant Mylan și pentru ce se utilizează?
Finnish: Fulvestrant Mylan on antiestrogeenilääke, jota käytetään edenneen tai metastasoituneen rintasyövän (syövän, joka on levinnyt kehon muihin osiin) hoitoon.
Romanian: Fulvestrant Mylan este un medicament antiestrogenic utilizat pentru tratarea cancerului de sân în stadiu avansat sau metastazat (cancer care s-a extins la alte părți ale organismului) la femeile aflate în postmenopauză cu un tip de cancer de sân numit „cancer pozitiv pentru receptorul de estrogen" care nu au urmat anterior un tratament hormonal sau la care cancerul a recidivat după tratamentul cu un alt antiestrogen.
Finnish: Tutkimuksia biologisesta samanarvoisuudesta ei tarvittu sen selvittämiseksi, imeytyykö Fulvestrant Mylan samalla tavoin kuin alkuperäisvalmiste ja tuottaako se saman pitoisuuden vaikuttavaa ainetta veressä.
Romanian: Nu au fost necesare studii de „bioechivalență" pentru a se investiga dacă Fulvestrant Mylan este absorbit în același mod ca medicamentul de referință pentru a produce aceeași concentrație de substanță activă în sânge, deoarece compoziția Fulvestrant Mylan este aceeași cu cea a medicamentului de referință și se preconizează că, atunci când este administrată prin injecție intramusculară, substanța activă din ambele produse se absoarbe în același fel.
Finnish: Lisää tietoa Fulvestrant Mylanilla annettavasta hoidosta löytyy pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Fulvestrant Mylan, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: Fulvestrant Mylanin vaikuttava aine fulvestrantti on antiestrogeeni.
Romanian: Substanța activă din Fulvestrant Mylan, fulvestrantul, este un antiestrogen.
Finnish: Fulvestrant Mylan on niin sanottu geneerinen lääkevalmiste.
Romanian: Fulvestrant Mylan este un „medicament generic".
Finnish: Miksi Fulvestrant Mylan on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Fulvestrant Mylan?
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Fulvestrant Mylanin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Fulvestrant Mylan, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Finnish: Estrogeenihormonin kiinnittyminen syöpäsolujen pinnalla oleviin kohteisiin (reseptoreihin) stimuloi useimpia rintasyöpätyyppejä kasvamaan.
Romanian: Majoritatea tipurilor de cancer de sân sunt stimulate să crească atunci când hormonul estrogen se leagă de țintele (receptorii) de pe celulele canceroase.
Finnish: Potilas saa Fulvestrant Mylanin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Fulvestrant Mylan, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Finnish: Miten Fulvestrant Mylania käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Fulvestrant Mylan?
Finnish: Miten Fulvestrant Mylania on tutkittu?
Romanian: Cum a fost studiat Fulvestrant Mylan?
Finnish: Fulvestrant Mylan fulvestrantti
Romanian: Fulvestrant Mylan fulvestrant
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkauskoko
Romanian: Ambalajul Conţinutul Dimensiunea ambalajului
Finnish: Lääkemuoto Kohdeeläinlaji(t)
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Finnish: Varoaika
Romanian: Timp de aşteptare
Finnish: Vahvuus
Romanian: Denumirea inventată
Finnish: Ranska / Luxemburg / Portugali / Italia / Ruotsi / Suomi / Tšekki / Slovakia / Hongary / Bulgaria / Romania / Kroatia / Slovenia / Kypros / Tanska / Viro / Latvia / Liettua / Malta:
Romanian: Franța / Luxemburg / Portugalia / Italia / Suedia / Finlanda / Republica Cehă / Slovacia / Hongary / Bulgaria / România / Croația:
Finnish: ATCvet-koodi: QJ02AC02.
Romanian: Cod ATCvet: QJ02AC02.
Finnish: 6.2 Suuri yhteensopimattomuudet
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi majore
Finnish: Dechra Veterinary Products GmbH-Itävalta Hintere Achmühlerstraße 1A 6850 Dornbirn
Romanian: Dechra Veterinary Products GmbH-Austria Hintere Achmühlerstraße 1A 6850 Dornbirn
Finnish: Itrakonatsolin eliminaatio saattaa olla kyllästyvä prosessi.
Romanian: Eliminarea itraconazolului poate fi un proces saturabil.
Finnish: <{PP/VVVV}>
Romanian: <{LL/AAAA}>
Finnish: Ei saa jäätyä.
Romanian: A nu se refrigera sau congela.
Finnish: Jos kodissa/häkissä on useampi kuin yksi lintu, kaikki tartunnan saaneet ja hoidettavat linnut on erotettava muista linnuista.
Romanian: În cazul în care în casă/colivie există mai multe păsări, toate păsările infectate şi tratate trebuie separate de celelalte păsări.
Finnish: Psittaciformes (ainoastaan):
Romanian: Psittaciformes (numai):
Finnish: Eri kohde-eläinlajit käyttävät erityyppistä ruokaa, ja niiden metabolia on erilainen.
Romanian: Speciile ţintă diferite consumă diferite tipuri de hrană şi prezintă metabolisme diferite.
Finnish: Yhteensopimattomuudet:
Romanian: Incompatibilităţi majore:
Finnish: Jotkin lintujen sieni-infektioista voivat olla zoonoottisia tauteja ja tarttua ihmisiin.
Romanian: Unele infecţii fungice ale păsărilor pot fi boli zoonotice şi pot infecta oamenii.
Finnish: Myös kandidiaasin hoito.
Romanian: Şi pentru tratamentul candidozei.
Finnish: 7255 LX Hengelo (Gld) Alankomaat
Romanian: 7255 LX Hengelo (Gld) ŢĂRILE DE JOS
Finnish: Duggan Veterinary Supplies Ltd Pyhä risti
Romanian: Duggan Veterinary Supplies Ltd. Cruce Sfanta
Finnish: Jos kliinisiä oireita esiintyy edelleen kahdeksan viikon kuluttua hoidon aloittamisesta tai jos endoskopia osoittaa, että sieni-infektio on edelleen olemassa, koko kahdeksan viikon mittainen hoito on toistettava (samalla annostuksella).
Romanian: În cazurile în care, la 8 săptămâni de la iniţierea tratamentului, semnele clinice persistă sau endoscopia indică persistenţa infecţiei fungice, trebuie repetat întregul ciclu de tratament de 8 săptămâni (utilizând aceeaşi schemă de tratament).
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Itrakonatsolin pienin kasvua estävä pitoisuus eri Aspergillus-kantojen osalta linnuilla Euroopassa vaihtelee välillä 0,25 ja alle 16 g/ml.
Romanian: Concentraţiile minime inhibitorii ale itraconazolului pentru diferite izolate de Aspergillus la păsări din Europa variază între 0,25 şi > 16 g/ml.
Finnish: Ei saa käyttää elintarvikkeeksi tarkoitetuilla linnuilla.
Romanian: Nu administrati la păsările destinate consumului uman.
Finnish: Eläinlääkäri määrittää linnullesi (linnuillesi) oikean annoksen.
Romanian: Medicul dumneavoastră veterinar va decide care este doza exactă pentru pasărea (păsările) dumneavoastră.
Finnish: Oraaliliuoksen paras antotapa on suoraan linnun suuhun.
Romanian: Cea mai bună metodă de administrare a soluţiei orale este direct în cavitatea bucală a păsării.
Finnish: Yhdistynyt kuningaskunta Petlife International Oy Unit 2, 2 Cavendish Rd Bury Saint Edmunds IP33 3TE Tel .
Romanian: Unitatea 2, 2 Cavendish Rd Bury Saint Edmunds IP33 3TE
Finnish: Vetykloridihappo (pH:n muuttamista varten) Natriumhydroksidi (pH:n muuttamista varten) Puhdistettu vesi
Romanian: Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Apă purificată.
Finnish: Strigiformes (pöllöt)
Romanian: Strigiformes (bufniţe)
Finnish: Samaan luokkaan kuuluvien sieniä tappavien aineiden säännöllinen ja toistuva käyttö saattaa lisätä resistenssin kehittymistä kyseisen luokan aineille.
Romanian: Utilizarea frecventă şi repetată a antifungicelor din aceeaşi clasă poate creşte riscul de dezvoltare a rezistenţei la acea clasă de antifungice.
Finnish: Pullo (10 ml ja 50 ml)
Romanian: Flacon (10 ml şi 50 ml)
Finnish: Atsoli-sienilääkkeisiin kohdistuvaa resistenssiä ilmentää yleisimmin cyp51A-geenin modifikaatio; tämä geeni koodaa kohde-entsyymiä, joka on 14-alfa-sterolidemetylaasi.
Romanian: Rezistenţa la antifungice azolice se manifestă cel mai frecvent prin modificări ale genei cyp51A, care codifică enzima ţintă 14-alfa-sterol demetilaza.
Finnish: Älä käytä tätä lääkevalmistetta, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä.
Romanian: Nu utilizaţi medicamentul dacă observaţi semne vizibile de deteriorare.
Finnish: Ei saa säilyttää yli 25 °C:n lämpötilassa.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi mai mari de 25 °C.
Finnish: EXP {kuukausi/vuosi} Käytä avattu pakkaus 28 päivän kuluessa.
Romanian: EXP {lună/an} După deschidere, utilizaţi în decurs de 28 de zile.
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita siitä eläinlääkärillesi.
Romanian: Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja enumerate în acest prospect sau dacă credeți că acest medicament nu a funcționat, vă rugăm să-l informați pe medicul veterinar.
Finnish: Ei saa säilyttää yli 25 C:n lämpötilassa.
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 25C.
Finnish: Psittaciformes, Falconiformes, Accipitriformes, Strigiformes ja Anseriformes:
Romanian: Psittaciformes, Falconiformes, Accipitriformes, Strigiformes şi Anseriformes:
Finnish: Pitkän puoliintumisajan vuoksi itrakonatsolin vakaan tilan plasmapitoisuus saavutetaan aikaisintaan kuuden päivän kuluttua hoidon aloittamisesta.
Romanian: Din cauza timpului de înjumătăţire plasmatică prelungit, itraconazolul nu atinge concentraţiile plasmatice ale stării de echilibru timp de cel puţin 6 zile după iniţierea tratamentului.
Finnish: Joitakin resistenttejä lintujen Aspergillus fumigatus -kantoja on todettu.
Romanian: Au fost identificate unele izolate rezistente din Aspergillus fumigatus aviar.
Finnish: Erytromysiinin samanaikainen käyttö voi johtaa siihen, että itrakonatsolin plasmapitoisuus suurenee.
Romanian: Utilizarea concomitentă a eritromicinei poate determina creşterea concentraţiei plasmatice a itraconazolului.
Finnish: Erytromysiini-antibiootin samanaikainen käyttö saattaa johtaa itrakonatsolin plasmapitoisuuden suurenemiseen linnun veressä, minkä vuoksi haittavaikutukset saattavat lisääntyä.
Romanian: Utilizarea simultană a antibioticului eritromicină poate avea ca efect o creştere a concentraţiei plasmatice de itraconazol în sângele păsării, ceea ce poate determina agravarea efectelor adverse.
Finnish: Pullon ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vuorokautta.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 28 de zile.
Finnish: Jäljempänä olevat tiedot koskevat tunnettuja yhteisvaikutuksia ihmisillä ja muilla eläimillä kuin linnuilla.
Romanian: Informaţiile de mai jos indică interacţiunile cunoscute la om şi la alte animale în afară de păsări.
Finnish: Tietoja pienimmästä kasvua estävästä pitoisuudesta eri Candida-kantojen osalta oli vähän.
Romanian: Datele privind concentraţiile minime inhibitorii pentru diferite izolate de Candida au fost limitate.
Finnish: Jos valmiste on annettava linnun ruokaan sekoitettuna, ruoka on annettava linnulle (linnuille) heti, ja se on hävitettävä tunnin kuluessa, jos lintu ei ole syönyt ruokaa siihen mennessä.
Romanian: Dacă produsul trebuie administrat în hrana păsării, aceasta trebuie oferită imediat păsării (păsărilor) şi aruncată după 1 oră în cazul în care nu a fost consumată.
Finnish: Se vaikuttaa myös solukalvoon liittyvään entsyymitoimintaan ja kalvon läpäisevyyteen, ja koska tämä vaikutus on pysyvä, se heikentää sienen rakennetta.
Romanian: De asemenea, afectează funcţionarea enzimelor legate de membrană şi permeabilitatea membranară şi, deoarece acest efect este ireversibil, are ca rezultat degenerarea structurală a fungilor.
Finnish: Riittävä ilmanvaihto hoidettujen lintujen elinympäristössä on myös tärkeää.
Romanian: De asemenea, este importantă o viteză adecvată de reîmprospătare a aerului în mediul păsărilor tratate.
Finnish: Jäljempänä olevassa kappaleessa esitetyt tiedot ovat yhteenveto itrakonatsolin ja muiden lääkevalmisteiden tunnetuista yhteisvaikutuksista ihmisillä ja muilla eläimillä kuin linnuilla.
Romanian: Informaţiile din alineatul de mai jos reprezintă un rezumat al interacţiunilor cunoscute dintre itraconazol şi alte medicamente la om şi la alte animale în afară de păsări.
Finnish: Atsoli-lääkeryhmän lääkkeiden välillä on havaittu ristiresistenssiä Candida-lajien osalta, joskaan yhteen luokan lääkeaineeseen kohdistuva resistenssi ei välttämättä tarkoita resistenssiä muille atsoleille.
Romanian: Rezistenţa încrucişată între medicamentele care fac parte din clasa azolilor a fost observată la specia Candida, cu toate că rezistenţa la unul dintre membrii clasei nu conferă în mod necesar rezistenţă la alţi azoli.
Finnish: Laboratoriotutkimuksista, joissa tiineille rotille annettiin suuria annoksia (40 ja 160 mg/kg elopainokiloa kohti päivässä 10 päivän ajan), on saatu näyttöä siitä, että lääke aiheuttaa annoksen suuruuteen liittyviä haitallisia vaikutuksia tiineenä olevalle rotalle ja alkiolle/sikiölle.
Romanian: Studiile de laborator la femele de şobolan gestante cărora li s-au administrat doze mari (40 şi 160 mg/kg greutate corporala zilnic timp de 10 zile) au evidenţiat efecte nocive dependente de doză asupra femelelor gestante şi a embrionului/fătului.
Finnish: Sen vuoksi tämän valmisteen antamista samanaikaisesti muiden eläinlääkkeiden kanssa on vältettävä.
Romanian: Prin urmare, trebuie evitată administrarea concomitentă a acestui produs cu alte medicamente de uz veterinar.
Finnish: Itrakonatsolin vaikutustapa perustuu sen erittäin selektiiviseen sitoutumiskykyyn sienten sytokromi P450-isoentsyymeihin.
Romanian: Modul de acţiune al itraconazolului se bazează pe capacitatea de legare înalt selectivă de izoenzimele citocromului P-450 din fungi.
Finnish: Anna oraaliliuos linnun suuhun hitaasti ja varovasti antaen linnun niellä välillä.
Romanian: Administraţi soluţia orală încet şi cu grijă în cavitatea bucală a păsării, permiţându-i acesteia să o înghită.
Finnish: Jos vahingossa nielet valmistetta, huuhtele suu vedellä, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipakkausta.
Romanian: În caz de ingestie accidentală, clătiţi gura cu apă şi solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Finnish: Rotilla tehdyistä laboratoriotutkimuksista on saatu näyttöä epämuodostumia aiheuttavista, sikiötoksisista tai emälle toksisista vaikutuksista suurilla annoksilla (40 ja 160 mg/kg elopainokiloa kohti annettuna päivittäin 10 päivän ajan tiineyden aikana).
Romanian: Studiile de laborator la şobolani au evidenţiat efecte teratogene, fetotoxice şi maternotoxice dependente de doză la doze mari (40 şi 160 mg/kg greutate corporala administrate zilnic timp de 10 zile în timpul perioadei gestaţionale a acestora).
Finnish: Itrakonatsoli 10 mg/ml
Romanian: Itraconazol 10 mg/ml
Finnish: Haittavaikutusten yleisyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen ) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse este definită utilizând următoarea convenţie: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacţii adverse) - frecvente (mai mult de 1, dar mai puţin de 10 animale din 100 animale tratate) - mai puţin frecvente (mai mult de 1, dar mai puţin de 10 animale din 1 000 animale tratate) - rare (mai mult de 1, dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate tratate).
Finnish: Linnuilla itrakonatsolin plasmapitoisuudet vaihtelevat linnun tyypin mukaan.
Romanian: La păsări, concentraţiile plasmatice ale itraconazolului variază în funcţie de tipul de pasăre.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vuorokautta.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Romanian: Nu administrati în caz de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Finnish: Annos ja hoitoaikataulu:
Romanian: Doză şi schemă de tratament: Aspergiloză:
Finnish: Ei saa käyttää munivilla linnuilla eikä neljään viikkoon ennen munimis- ja hautomisajan alkamista.
Romanian: Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat şi în interval de 4 săptămâni înainte de începerea perioadei de ouat.
Finnish: Jos kliinisten oireiden perusteella näyttää siltä, että lintu sietää valmistetta huonosti, hoito on lopetettava.
Romanian: În cazul în care semnele clinice evidenţiază că produsul nu este bine tolerat, tratamentul trebuie oprit.
Finnish: Sulje korkki käytön jälkeen.
Romanian: După utilizare, înşurubaţi capacul.
Finnish: Av. Herrmann-Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem-Bryssel Puh. 0032-27344899
Romanian: Av. Herrmann-Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem - Bruxelles Tel .: 0032-27344899
Finnish: Vaikka näiden tietojen merkitystä kohde-eläinlajille ei tunneta, on syytä välttää näiden aineiden samanaikaista käyttöä tämän valmisteen kanssa, koska niiden farmakologiset vaikutukset ja haittavaikutukset voivat lisääntyä ja/tai niiden kesto voi pidentyä.
Romanian: Cu toate că nu se cunoaşte relevanţa acestei informaţii pentru speciile ţintă, ar fi prudent să se evite utilizarea simultană a acestor substanţe cu produsul vizat, deoarece este posibil să apară o creştere şi/sau o prelungire a efectelor farmacologice ale acestora, inclusiv a efectelor secundare.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa):
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidot):
Finnish: Myös muut papukaijalinnut vaikuttavat sietävän itrakonatsolia huonommin kuin muut linnut.
Romanian: Alte Psittaciformes par a fi, de asemenea, puţin tolerante la itraconazol în comparaţie cu alte păsări.
Finnish: 4.11 Varoajat
Romanian: 4.11 Timp de aşteptare