FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Darunavir Krka acţionează prin reducerea cantităţii de HIV în corpul dumneavoastră.
Bulgarian: Дарунавир Krka действа, като намалява количеството на ХИВ във Вашия организъм.
Romanian: - Spre deosebire de ritonavir, cobicistat nu are efect inductor la nivel enzimatic sau al proteinelor de transport (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: - За разлика от ритонавир, кобицистат няма никакви индуциращи ефекти върху ензими или транспортни протеини (вж. точка 4.5).
Romanian: Efectele altor medicamente pot fi influenţate dacă luaţi Darunavir Krka.
Bulgarian: Ефектите на други лекарства може да бъдат повлияни, ако приемате Дарунавир Krka.
Romanian: Există unele medicamente pe care nu trebuie să le asociaţi cu Darunavir Krka.
Bulgarian: Съществуват някои лекарства, които не трябва да се комбинират с Дарунавир Krka.
Romanian: Darunavir Krka nu vindecă infecţia cu HIV.
Bulgarian: Дарунавир Krka не лекува ХИВ-инфекцията.
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) - diaree.
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души) - диария.
Romanian: Pe baza acestor date, este posibil să fie necesară reducerea dozei de carbamazepină cu 25 până la 50% în prezenţa darunavir/ritonavir.
Bulgarian: Въз основа на тези находки може да е необходимо намаляване на дозата на карбамазепин с 25% до 50% в присъствието на дарунавир/ритонавир.
Romanian: Întrebaţi medicul dacă sunteţi nesigur de severitatea bolii hepatice de care suferiţi.
Bulgarian: ПопитайтеВашиялекар,аконе сте сигурни относно тежестта на чернодробното си заболяване.
Romanian: Consideraţii după algoritmul TLOVR Ultima observaţie efectuată anterior atribuirii Intervale de încredere 95%
Bulgarian: Според продължаване на наблюдението след получаване на последните данни 95% доверителни интервали
Romanian: Persoanele care iau Darunavir Krka încă pot dezvolta infecţii sau alte boli asociate cu infecţia cu HIV.
Bulgarian: Лицата, които приемат Дарунавир Krka, може въпреки това да развият инфекции или други заболявания, свързани с ХИВ-инфекцията.
Romanian: Când este necesară administrarea concomitentă, doza zilnică de itraconazol nu trebuie să depăşească 200 mg.
Bulgarian: Когато е необходимо съвместно приложение, дневната доза итраконазол не трябва да надхвърля 200 mg
Romanian: Dacă i se prescrie Darunavir Krka de două ori pe zi, copilul trebuie să ia o doză dimineaţa, o doză seara.
Bulgarian: Ако Дарунавир Krka е предписан два пъти дневно детето трябва да приема една доза сутрин и една вечер.
Romanian: 15 kg și < 20 kg N=16
Bulgarian: 15 kg до < 20 kg N=16
Romanian: Darunavir Krka a fost utilizat numai la un număr limitat de pacienţi cu vârsta de 65 de ani şi peste.
Bulgarian: Дарунавир Krka е използван при ограничен брой пациенти на възраст 65 или повече години.
Romanian: Trebuie să mâncaţi o masă sau o gustare uşoară în decurs de 30 de minute înainte de a lua Darunavir Krka şi ritonavir.
Bulgarian: Трябва да се нахраните или да приемете лека храна 30 минути преди приема на Вашата доза Дарунавир Krka и ритонавир.
Romanian: Consideraţii după algoritmul TLOVR.
Bulgarian: Приписана стойност съгласно TLOVR алгоритъма
Romanian: Darunavir Krka poate mări valorile zahărului din sânge.
Bulgarian: ДарунавирKrkaможеда повиши нивата на захарта в кръвта.
Romanian: darunavir /ritonavir 10 kg și < 15 kg N=5
Bulgarian: дарунавир/ритонавир 10 kg до < 15 kg N=5
Romanian: Comprimatele filmate de Darunavir Krka 600 mg nu trebuie mestecate sau zdrobite.
Bulgarian: Дарунавир Krka 600 mg филмирани таблетки не трябва да се дъвчат или разтрошават.
Romanian: Acestea sunt menţionate mai sus, sub titlul "Nu asociaţi Darunavir Krka cu niciunul dintre următoarele medicamente:"
Bulgarian: Те са изброени по-горе, под заглавието "Не комбинирайте Дарунавир Krka с никое от следните лекарства:".
Romanian: Ce este Darunavir Krka?
Bulgarian: Какво представлява Дарунавир Krka?
Romanian: Darunavir Krka 600 mg comprimate poate fi utilizat pentru a oferi regimuri de doză adecvate pentru (vezi pct. 4.2):
Bulgarian: Дарунавир Krka 600 mg таблетки може да се използват за прилагане на подходящи дозови режими (вж. точка 4.2):
Romanian: Expunerea la cobicistat a fost mai redusă în timpul sarcinii, ceea ce este posibil să ducă la o potenţare sub nivelul optim a darunavir.
Bulgarian: Експозицията на кобицистат е по-ниска по време на бременност, което потенциално води до по-слабо от оптималното потенциране на дарунавир.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 3 luni Data primei deschideri:
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне: 3 месецa Дата на първо отваряне:__________
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 3 luni.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне: 3 месецa.
Romanian: S-au înregistrat raportări privind creşterea numărului de sângerări spontane la pacienţii cu hemofilie cărora li se administrează tratament antiretroviral cu inhibitori de protează (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Има съобщения за увеличено спонтанно кървене при пациенти, страдащи от хемофилия, които получават антиретровирусни протеазни инхибитори (вж. точка 4.4).
Romanian: Non-completarea este considerată ca eşec: pacienţilor care întrerup prematur li s-a atribuit o modificare egală cu 0.
Bulgarian: При незавършване се отбелязва неуспех: пациентите, които са прекъснали по-рано се отбелязват с промяна, равна на 0
Romanian: Prin urmare, nu poate fi exclusă dislocarea proteinelor de către medicamentele care sunt legate în proporţie mare de α1-acid glicoproteină (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: Следователно, не може да се изключи протеиново изместване от лекарствени продукти, които се свързват във висока степен с α1-киселия гликопротеин (вж. точка 4.5).
Romanian: la un subgrup limitat de subiecţi a fost observată o creştere a expunerii de până la 5 ori
Bulgarian: ¶ до петкратно увеличение е наблюдавано в ограничена подгрупа от пациенти
Romanian: Acestea sunt: - dureri musculare, tonus scăzut sau slăbiciune.
Bulgarian: Това са: - мускулни болки, чувствителност или слабост.
Romanian: necroliză epidermală toxică*, pustuloză exanthematoasa generalizată, acută
Bulgarian: токсична епидермална некролиза*, остра генерализирана екзантематозна пустулоза*
Romanian: Datorită atât potenţialului de transmitere a HIV, cât şi potenţialului de reacţii adverse la copiii alăptaţi, mamele trebuie instruite să nu alăpteze în nici un caz, dacă li se administrează tratament cu Darunavir Krka.
Bulgarian: Поради опасността от предаване на HIV вируса и потенциала от нежелани реакции при кърмачета, майките трябва да бъдат инструктирани да не кърмят при никакви обстоятелства, ако приемат Дарунавир Krka.
Romanian: Concentraţiile plasmatice crescute de quetiapină pot duce la comă (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Повишената концентрация на кветиапин може да доведе до кома (вж. точка 4.3).
Romanian: La câine, nu s-au identificat nici un fel de parametri majori de toxicitate sau organe ţintă până la expuneri echivalente cu expunerea clinică la doza recomandată.
Bulgarian: При кучета не се идентифицират никакви значими токсикологични находки в прицелните органи при експозиция, еквивалентни на клиничната експозиция на препоръчителната доза.
Romanian: Doza de alt potenţator farmacocinetic care trebuie utilizat în asociere cu Darunavir Krka la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu a fost stabilită.
Bulgarian: Дозата на друг фармакокинетичен енхансер, който трябва да се използва с дарунавир при деца на възраст под 18 години, не е установена.
Romanian: * Pentru copii cu vârsta de 12 ani sau peste şi cântărind cel puţin 40 de kilograme, medicul copilului dumneavoastră va determina dacă se poate utiliza doza de Darunavir Krka 800 miligrame o dată pe zi.
Bulgarian: За деца на възраст 12 и повече години с тегло поне 40 килограма, лекарят на Вашето дете ще определи дали може да се приложи Дарунавир Krka 800 милиграма веднъж дневно.
Romanian: Luaţi întotdeauna medicamentul cu ritonavir şi alimente.
Bulgarian: Винаги приемайте с ритонавир и храна.
Romanian: Infecţii şi infestări Mai puţin frecvente herpes simplex
Bulgarian: Инфекции и инфестации нечести херпес симплекс
Romanian: - - Contraceptive hormonale pe bază de estrogen şi terapie de substituţie hormonală.
Bulgarian: - Естроген-базирани хормонални контрацептиви и хормонозаместителна терапия.
Romanian: Darunavir şi ritonavir sunt inhibitori ai CYP3A, CYP2D6 şi P-gp.
Bulgarian: Дарунавир и ритонавир са инхибитори на CYP3A, CYP2D6 и P-gp.
Romanian: United Kingdom Consilient Health (UK) Ltd. Tel: +44 (0)203 751 1888
Bulgarian: Health (UK) Ltd. Tel: +44 (0)203 751 1888
Romanian: Spre deosebire de aceste date pentru darunavir /ritonavir, asocierea darunavir/cobicistat poate creşte concentraţiile plasmatice ale acestor antidepresive (inhibarea CYP2D6 şi/sau CYP3A).
Bulgarian: За разлика от данните с дарунавир/ритонавир, дарунавир/кобицистат може да повиши плазмените концентрации на тези антидепресанти (CYP2D6 и/или CYP3A инхибиране).
Romanian: Darunavir Krka este utilizată pentru tratamentul adulţilor şi copiilor cu vârsta de cel puţin 3 ani, care cântăresc cel puţin 15 kg, sunt infectaţi cu HIV şi care au utilizat deja alte medicamente antiretrovirale.
Bulgarian: Дарунавир Krka се използва за лечение на възрастни и деца на 3 години и повече, с тегло поне 15 килограма, които са инфектирани с ХИВ и които вече са прилагани други антиретровирусни лекарства.
Romanian: În cele mai multe cazuri, Darunavir Krka poate fi asociată cu medicamente anti-HIV care aparţin altor clase [de exemplu, INRT (inhibitorii nucleozidici ai revers transcriptazei), INNRT (inhibitorii non-nucleozidici ai revers transcriptazei), antagonişti CCR5 şi IF (inhibitorii fuziunii)].
Bulgarian: В повечето случаи Дарунавир Krka може да се комбинира с анти-ХИВ лекарства, принадлежащи към друг клас [например нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NRTI), ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NNRTI), CCR5 антагонисти и инхибитори на сливането (FI)].
Romanian: Nu luaţi Darunavir Krka împreună cu produse care conţin sunătoare (Hypericum perforatum).
Bulgarian: Не комбинирайте Дарунавир Krka с продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum).
Romanian: 100 miligrame peste 40 kilograme
Bulgarian: 100 милиграма над 40 килограма
Romanian: Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu încetaţi să luaţi Darunavir Krka.
Bulgarian: Дори, когато се чувствате по- добре, не прекратявайте приема на Дарунавир Krka.
Romanian: Poate aveți nevoie de o doză diferită de Darunavir Krka, care nu poate fi administrată cu comprimatele de 400 sau 800 mg.
Bulgarian: Вие може да имате нужда от различна доза от Дарунавир Krka, която не може да се приложи с таблетките от 400 или 800.
Romanian: Parametrii farmacocinetici ai darunavir la starea de echilibru au fost comparabili în cazul potenţării cu ritonavir.
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри на дарунавир в стационарно състояние са съпоставими, когато са потенцирани с ритонавир.
Romanian: 800/100 mg o dată pe zi
Bulgarian: 800/100 mg веднъж дневно
Romanian: Efectele Darunavir Krka pot fi reduse dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente.
Bulgarian: Ефектите на Дарунавир Krka могат да намалеят, ако приемате някое от следните лекарства.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТОЗА УПОТРЕБА
Romanian: În acest studiu, pacienţilor expuşi riscului de a întrerupe tratamentul din cauza intoleranţei la soluţia orală de ritonavir (de exemplu aversiune faţă de gustul soluţiei) li s-a permis să treacă la formularea farmaceutică, capsule.
Bulgarian: В това проучване на пациентите с риск от прекратяване на терапията поради непоносимост към ритонавир перорален разтвор (напр. нетърпимост към вкуса)
Romanian: Pacienţi trataţi anterior cu TAR - administrare o dată pe zi
Bulgarian: Пациенти, лекувани с ART - прилагане веднъж дневно
Romanian: Femeile gravide sau care alăptează nu trebuie să ia Darunavir Krka cu ritonavir, cu excepţia unei indicaţii specifice a medicului.
Bulgarian: Бременни или кърмачки не трябва да приемат Дарунавир Krka с ритонавир, освен ако не е изрично предписан от лекар.
Romanian: Corticosteroizi metabolizați în principal de CYP3A (inclusiv betametazonă, budezonidă, fluticazonă, mometazonă, prednison, triamcinolon)
Bulgarian: КОРТИКОСТЕРОИДИ Кортикостероиди, метаболизирани предимно чрез CYP3A (включително бетаметазон, будезонид, флутиказон, мометазон, преднизон, триамцинолон)
Romanian: Consideraţii după algoritmul TLOVR Non-completarea este considerată ca eşec: pacienţilor care întrerup prematur li s-a atribuit o modificare egală cu 0
Bulgarian: Приписана стойност съгласно TLOVR алгоритъма b При незавършване се отбелязва неуспех: пациентите, които са прекъснали по-рано, се отбелязват с промяна, равна на 0
Romanian: Dacă este necesar să se administreze concomitent darunavir /ritonavir şi carbamazepină, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru potenţiale evenimente adverse legate de carbamazepină.
Bulgarian: Ако има нужда от комбиниране на дарунавир/ритонавир с карбамазепин, пациентите трябва да бъдат наблюдавани за потенциални нежелани реакции, свързани с карбамазепин.
Romanian: Trebuie să luaţi Darunavir Krka în fiecare zi şi întotdeauna în asociere cu ritonavir 100 miligrame şi cu alimente.
Bulgarian: Трябва да приемате Дарунавир Krka всеки ден и винаги в комбинация със 100 милиграма ритонавир, както и с храна.
Romanian: Comprimate cu concentraţii mai mici sunt disponibile pentru a construi regimul de dozaj potrivit.
Bulgarian: Предлагат се таблетки с по-малко количество на активното вещество за изграждане на подходящата схема на прилагане.
Romanian: Darunavir Krka nu se utilizează la copii cu vârsta sub 3 ani sau care cântăresc mai puţin de 15 kg.
Bulgarian: Дарунавир Krka не е предназначен за употреба при деца на възраст под 3 години или с тегло под 15 килограма.
Romanian: Trebuie avută în vedere reducerea dozei βblocantului.
Bulgarian: Трябва да се обмисли използването на пониска доза β-блокер.
Romanian: Administrarea darunavir potenţat concomitent cu aceste anticoagulante poate să crească concentraţiile plasmatice ale anticoagulantului, ceea ce poate duce la un risc crescut de sângerare.
Bulgarian: Едновременното приложение на дарунавир с тези антикоагуланти може да повиши концентрациите на антикоагулантите, което може да доведе до повишен риск от кървене.
Romanian: darunavir/ritonavir N=12
Bulgarian: Дарунавир/ритонавир N=12
Romanian: În plus, ASC a sumei părţilor active ale rifabutinei (medicamentul mamă +metabolitul 25O-dezacetilrifabutină) a crescut de 1,6 ori, în timp ce Cmax a rămas comparabilă.
Bulgarian: Освен това AUC на сумата от активното вещество рифабутин и неговия активен метаболит (основно съединение + 25-O-дезацетил метаболит) се е увеличила 1,6 пъти, докато Cmax остава в същите граници.
Romanian: darunavir/ritonavir nu trebuie utilizate la copii cu vârsta sub 3 ani din motive de siguranţă (vezi pct. 4.4 şi 5.3).
Bulgarian: Дарунавир/ритонавир не трябва да се прилагат при деца на възраст под 3 години поради съображения за безопасност (вж. точки 4.4 и 5.3).
Romanian: Tenofovir alafenamidă ↔ Tenofovir ↑
Bulgarian: Тенофовир алафенамид ↔ Тенофовир ↑
Romanian: - Pentru restul pacienţilor trataţi anterior cu TAR sau dacă nu este disponibilă genotiparea HIV-1, doza recomandată este descrisă în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru Darunavir Krka comprimate de 600 mg.
Bulgarian: - При всички останали пациенти, лекувани с ART, или ако няма налично изследване на генотипа на HIV-1, препоръчителната схема на прилагане е описана в Кратката характеристика на продукта Дарунавир Krka 600 mg таблетки.
Romanian: Numărul de mutaţii din lista de mutaţii asociate cu un răspuns diminuat la darunavir/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L sau M,T74P, L76V, 184V sau L89V) factor de multiplicare al CE50 „Pacienţi care nu au utilizat/au reutilizat ENF" sunt pacienţii care nu au utilizat ENF sau care au utilizat ENF, dar nu pentru prima dată „Pacienţii care utilizează pentru prima dată ENF" sunt pacienţii care nu au utilizat anterior ENF
Bulgarian: Брой на мутациите от списъка с мутации, свързани с намален отговор към дарунавир/ритонавир (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L или M, T74P, L76V, I84V или L89V) b Многократна промяна в EC „Пациенти, които не са приемали/лекувани преди това с ENF" са пациенти, които не са приемали ENF или такива, които приемат ENF, но не за първи път d „Пациенти, нелекувани досега с ENF" са пациенти, които употребяват ENF за първи път
Romanian: Doza de maraviroc trebuie să fie 150 mg de două ori pe zi când este administrat concomitent cu darunavir cu doză mică de ritonavir.
Bulgarian: Дозата маравирок трябва да е 150 mg два пъти дневно, когато се прилага едновременно с дарунавир с ниска доза ритонавир.
Romanian: Ce conţine Darunavir Krka - Substanţa activă este darunavir.
Bulgarian: Какво съдържа Дарунавир Krka - Активното вещество е дарунавир.
Romanian: - pentru tratamentul infecţiei cu HIV-1 în tratamentul antiretroviral (TAR) la pacienţii adulţi trataţi anterior, inclusiv cei multiexperimentaţi - pentru tratamentul infecţiei cu virusul HIV-1 la copii şi adolescenţi, cu vârsta de cel puţin 3 ani şi cu greutatea corporală de cel puţin 15 kg.
Bulgarian: - за лечението на HIV-1 инфекция при възрастни пациенти, на които е прилагана антиретровирусна терапия (Antiretroviral therapy, ART), включително и тези, които са интензивно лекувани преди това; - за лечението на HIV-1 инфекция при педиатрични пациенти на възраст 3 и повече години и с тегло минимум 15 kg.
Romanian: Darunavir Krka poate mări riscul de sângerare.
Bulgarian: ДарунавирKrka може да повиши риска от кървене.
Romanian: Consideraţii după algoritmul TLOVR Pe baza unei aproximări a diferenţei în răspunsul % NC=F
Bulgarian: Въз основа на нормална приблизителна стойност на разликата в процента на отговорите NC=F
Romanian: - Buprenorfină/naloxonă (medicamente pentru tratamentul dependenţei de opioizi) - Salmeterol (medicament pentru tratamentul astmului bronşic)
Bulgarian: - Бупренорфин/налоксон (лекарства за лечение на зависимост от опиоиди) - Салметерол (лекарство за лечение на астма)
Romanian: De aceea, darunavir trebuie utilizat numai în asociere cu un potenţator farmacocinetic (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Bulgarian: Следователно, дарунавир трябва да бъде използван единствено в комбинация с фармакокинетичен енхансер (вж. точки 4.4 и 5.2).
Romanian: darunavir Cmin↔ #darunavir Cmax ↔
Bulgarian: #дарунавир AUC ↔ #дарунавир Cmin ↔ #дарунавир Cmax ↔
Romanian: Dozajul altor medicamente s-ar putea modifica, pentru că efectul terapeutic, al lor sau al Darunavir Krka, sau reacţiile lor adverse pot fi influenţate când sunt administrate în asociere.
Bulgarian: Дозата на други лекарства може да се наложи да бъде променена, тъй като техният терапевтичен ефект и нежеланите реакции или тези на Дарунавир Krka може да се променят при комбиниране.
Romanian: De aceea este important să discutați cu medicul dumneavoastră în cazul în care apare o erupţie trecătoare pe piele.
Bulgarian: Важно е да говорите с Вашия лекар, ако получите обрив.
Romanian: Aveţi nevoie de o doză diferită de Darunavir Krka, care nu poate fi administrată utilizând concentrația de 600 mg.
Bulgarian: Ще Ви е необходима различна доза Дарунавир Krka, която не може да се приложи с таблетките от 600 милиграма.
Romanian: Fluticazonă: într-un studiu clinic, în care au fost administrate concomitent capsule de 100 mg ritonavir de două ori pe zi cu 50 μg propionat de fluticazonă intranazal (de 4 ori pe zi) timp de 7 zile la subiecţi sănătoşi, concentraţiile plasmatice de propionat de fluticazonă au crescut semnificativ, în vreme ce valorile cortizolului endogen au scăzut cu aproximativ 86% (interval de încredere 90% de 82-89%).
Bulgarian: Флутиказон: в едно клинично изпитване, където ритонавир 100 mg капсули два пъти дневно са прилагани съвместно с 50 μg интраназален флутиказон пропионат (4 пъти дневно) за период от 7 дни при здрави индивиди, плазмените концентрации на флутиказон пропионат се увеличават значително, докато вътрешните нива на кортизола намаляват приблизително с 86% (90% доверителен интервал - 82-89%).
Romanian: Nu luaţi Darunavir Krka - dacă sunteţi alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Bulgarian: - ако сте алергични къмактивното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Romanian: (inhibarea P-gp, BCRP şi/sau OATP1B1/3)
Bulgarian: (P-gp, BCRP и/или OATP1B1/3
Romanian: Dimensiuni: 20 x 10 mm.
Bulgarian: Размер на таблетката: 20 x 10 mm.
Romanian: Această recomandare are la bază timpul de înjumătăţire al darunavirului în prezenţa ritonavirului şi intervalul recomandat între doze, de aproximativ 24 ore.
Bulgarian: Тази препоръка се базира на полуживота на дарунавир при наличието на ритонавир и на препоръчителния дозов интервал от приблизително 24 часа.
Romanian: Darunavir Krka împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente.
Bulgarian: Други лекарства и Дарунавир Krka Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale acestor medicamente pot creşte în cazul administrării concomitente cu darunavir potenţat ceea ce duce la un potenţial de creştere a evenimentelor adverse asociate de obicei cu aceste medicamente.
Bulgarian: Концентрациите на тези лекарствени продукти може да се повишат при едновременното приложение с потенциран дарунавир, което води до възможност за увеличаване на нежеланите събития, обикновено свързвани с тези средства.
Romanian: CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE
Bulgarian: НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ
Romanian: Darunavir Krka nu poate acţiona adecvat fără alimente.
Bulgarian: Дарунавир Krka не може да действа правилно без храна.
Romanian: Darunavir Krka 600 mg poate fi utilizat pentru alcătuirea schemei de tratament de 600 mg de două ori pe zi.
Bulgarian: Таблетки Дарунавир Krka 600 mg може да се използват за изграждането на схема от 600 mg два пъти дневно.
Romanian: Femeile gravide sau care alăptează nu trebuie să ia darunavir cu cobicistat
Bulgarian: Бременни или кърмачки не трябва да приемат дарунавир с кобицистат.
Romanian: - la anumiţi pacienţi care au utilizat medicamente antiretrovirale înainte (medicul dumneavoastră va determina aceasta).
Bulgarian: - при определени пациенти, които предитова са приемали антиретровирусни лекарства (Вашият лекар ще определи това).
Romanian: Tratamentul concomitent cu oricare dintre următoarele medicamente, datorită scăderii anticipate a concentraţiilor plasmatice de darunavir, ritonavir şi cobicistat şi potenţialului de pierdere a efectului terapeutic (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Bulgarian: Едновременното лечение с някой от следните лекарствени продукти поради възможността от намаляване на плазмените концентрации на дарунавир, ритонавир и кобицистат и възможността за загуба на терапевтичен ефект (вж. точки 4.4 и 4.5):
Romanian: Prin urmare, darunavir poate avea contraindicaţii şi recomandări diferite în ceea ce priveşte medicamente administrate concomitent în funcţie de utilizarea ritonavir în scopul potenţării (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 4.5).
Bulgarian: Следователно, дарунавир може да има различни противопоказания и препоръки за съпътстващо лечение, в зависимост от това дали съединението е потенцирано с ритонавир (вж. точки 4.3, 4.4 и 4.5).
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cum trebuie să vă trataţi simptomele sau dacă trebuie să opriţi administrarea tratamentului cu Darunavir Krka.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва какво да правите при такива симптоми и дали Дарунавир Krka трябва да се спре.
Romanian: Darunavir administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir se aşteaptă să crească concentraţiile plasmatice ale blocantelor canalelor de calciu.
Bulgarian: дарунавир, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, се очаква да повиши плазмените концентрации на блокерите на калциевите канали.
Romanian: Darunavir Krka trebuie luată în asociere cu o doză mică de ritonavir şi alte medicamente antiHIV.
Bulgarian: Дарунавир Krka трябва да се приема в комбинация с ниска доза ритонавир и други анти-ХИВ лекарства.