FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При тези пациенти, както и при пациенти с всяка друга степен на
Lithuanian: Minėtiems pacientams ir pacientams, kuriems yra bet kokio laipsnio inkstų funkcijos sutrikimas, dozės
Bulgarian: подуване на лицето, очите, устните, езика или гърлото - това са симптоми на алергична
Lithuanian: • sunku kvėpuoti arba ryti, švokštimas, dilgėlinė, niežėjimas, veido, akių, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas - tai yra alerginės reakcijos požymiai.
Bulgarian: Таблица 5 Траен вирусологичен отговор (ТВО), край на лечението (КЛ) и рецидиви при нелекувани преди това пациенти (с ранен и късен отговор)
Lithuanian: 5 lentelė Anksčiau negydytų tiriamųjų (anksti ir vėlai reagavusių į gydymą) stabilus virusinis atsakas (SVA), gydymo pabaiga (GP) ir atkryčiai
Bulgarian: В клиничните проучвания във фаза ІІІ при възрастни пациенти не са наблюдавани
Lithuanian: Su lytimi susijusių farmakokinetikos skirtumų III fazės klinikinių tyrimų metu suaugusiems
Bulgarian: Victrelis винаги се приема в комбинация с пегинтерферон алфа и рибавирин.
Lithuanian: • Victrelis visada yra vartojamas kartu su peginterferonu alfa ir ribavirinu.
Bulgarian: боцепревир AUC ↓ 5% боцепревир Cmax ↓ 7% боцепревир Cmin ↓ 18%
Lithuanian: bocepreviro AUC ↓ 5 % bocepreviro Cmax ↓ 7 % bocepreviro Cmin ↓ 18 %
Bulgarian: Периферна невропатия*, когнитивни нарушения, хиперестезии, летаргия, загуба на съзнание, психично разстройство, невралгия, пресинкоп
Lithuanian: Periferinė neuropatija*, pažinimo sutrikimas, hiperestezija, letargija, sąmonės praradimas, psichikos sutrikimai, neuralgija, presinkopė Galvos smegenų ischemija*, encefalopatija
Bulgarian: Най-честата причина за намаляване на дозата е анемия, която се развива по-често при участници на комбинирано лечение с Victrelis, пегинтерферон алфа-2b и рибавирин, отколкото при участници на лечение само с пегинтерферон алфа-2b и рибавирин.
Lithuanian: Dažniausia dozės sumažinimo priežastis buvo anemija, kuri Victrelis, peginterferono alfa-2b ir ribavirino derinį vartojusiems tiriamiesiems pasireiškė dažniau nei vien tik peginterferoną alfa-2b ir ribaviriną vartojusiems tiriamiesiems.
Bulgarian: , за които са станали неоткриваеми, са както следва: I/V170A, 0,46 години; T54A, 0,47 години; V55A, 0,83 години; A156S, 0,89 години и T54S, 1,11 години.
Lithuanian: Laiko, per kurį svarbiausieji boceprevirui atsparūs variantai, stebėti 1b genotipo virusu užsikrėtusiems pacientams (> 10 %), tapo nebeaptinkami, medianos buvo tokios: I/V170A - 0,46 metų; T54A - 0,47 metų; V55A - 0,83 metų; A156S - 0,89 metų; T54S - 1,11 metų.
Bulgarian: Продължете лечението с трите лекарства (пегинтерферон алфа и рибавирин [ПР] + Victrelis) до 28-а терапевтична седмица (ТС28).
Lithuanian: Paskirkite gydymą 4 savaites peginterferonu alfa ir ribavirinu, o po to 2. Gydykite visais trimis vaistiniais preparatais (peginterferonu alfa ir ribavirinu (PR) + Victrelis) iki 28-osios gydymo savaitės pabaigos.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme BV Tel:
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme Ltd
Bulgarian: Уста, нос или гърло: дрезгав глас, сухота в гърлото или устните; болезнени или кървящи венци; повишена чувствителност на зъбите или зъбобол; оток на езика, промяна на цвета на езика или развитие на язви по езика; мехури по езика; силна болка при преглъщане; болка в гърдите, в близост до белия дроб; засилване на болката в гърдите при поемане на въздух; неконтролируемо слюноотделяне, щитовидна жлеза с повишена
Lithuanian: Burna, nosis ar gerklė: užkimimas, gerklės ar lūpų sausumas, skausmingos ar kraujuojančios dantenos, dantų jautrumas ar skausmas, patinęs, išblyškęs ar išopėjęs liežuvis, pūslelės ant liežuvio, stiprus skausmas ryjant, skausmas krūtinėje netoli plaučių; krūtinės skausmas sustiprėja giliai įkvėpus, nevaldomas seilėtekis, per didelė skydliaukės veikla.
Bulgarian: Всички участници с откриваема HCV-РНК в плазмата на ТС24 отпадат от лечението.
Lithuanian: Visiems tiriamiesiems, kurių plazmoje 24-ąją gydymo savaitę buvo aptikta HCV RNR, gydymas būdavo nutraukiamas.
Bulgarian: 9/l) е по-висок при пациентите, лекувани с боцепревир (29%), отколкото при получилите плацебо в комбинация с пегинтерферон алфа-2b и рибавирин (17%).
Lithuanian: 9/l), pacientų, gydytų bocepreviro ir peginterferono alfa-2b ir ribavirino deriniu, pogrupyje (29 %) nei placebo ir peginterferono alfa-2b ir ribavirino derinį (17 %) vartojusių tiriamųjų pogrupyje.
Bulgarian: Не е известно дали при хора боцепревир се екскретира в кърмата.
Lithuanian: Ar bocepreviras patenka į žmogaus pieną, nėra žinoma.
Bulgarian: В сравнение с комбинацията на боцепревир с пегинтерферон алфа-2b и рибавирин, комбинацията на боцепревир с пегинтерферон алфа-2а и рибавирин се свързва с по-голяма честота на неутропения (включително 4-а степен) и по-голяма честота на инфекции.
Lithuanian: Derinio su peginterferonu alfa-2a ir derinio su peginterferonu alfa-2b palyginimas Bocepreviro vartojant kartu su peginterferonu alfa-2a ir ribavirinu neutropenijos (įskaitant 4-ojo laipsnio neutropeniją) ir infekcijų dažnis yra didesnis nei bocepreviro vartojant kartu su peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu.
Bulgarian: Болки в гърба*, болки в крайниците*, мускулни спазми, мускулна слабост, болки във врата
Lithuanian: Nugaros skausmas*, galūnių skausmas*, raumenų spazmai, raumenų
Bulgarian: При участници с понижаване на вирусното натоварване < 1 log10 на ТС4 (пациенти със слаб отговор на лечението с интерферон), лечението с Victrelis, пегинтерферон алфа-2b и рибавирин, води съответно до 28 38% ТВО, в сравнение с 4% при участниците на стандартно лечение.
Lithuanian: Tiriamiesiems, kuriems 4-ąją gydymo savaitę virusinis krūvis buvo sumažėjęs < 1 lg10 (jautrumas interferonui blogas), gydymas Victrelis, peginterferono alfa-2b ir ribavirino deriniu sąlygojo SVA dažnius, atitinkamai, nuo 28 % iki 38 %, lyginant su 4 % tiriamiesiems, kuriems
Bulgarian: Еректилна дисфункция Аменорея, менорагия, метрорагия
Lithuanian: Amenorėja, menoragija, metroragija
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Bulgarian: Victrelis е показан за лечение на хроничен вирусен хепатит С (CHC) генотип 1 в комбинация с пегинтерферон алфа и рибавирин при възрастни пациенти с компенсирано чернодробно заболяване, които не са лекувани преди това, или не са се повлияли от предшестващо лечение
Lithuanian: Victrelis kartu su peginterferonu alfa ir ribavirinu yra skirtas gydyti lėtiniu hepatitu C (LHC), kurį sukėlė 1-ojo genotipo hepatito C viruso (HCV) infekcija, sergančius suaugusius pacientus, kurių kompensuota kepenų liga anksčiau nebuvo gydyta arba ankstesnis jos gydymas buvo nesėkmingas (žr.
Bulgarian: Тъй като чернодробната функция може да се промени по време на лечението с Victrelis, при пациенти, лекувани с антагонисти на витамин
Lithuanian: Kadangi, gydant Victrelis, gali atsirasti kepenų funkcijos pokyčių, vitamino K antagonistais gydomiems pacientams rekomenduojama atidžiai stebėti tarptautinio normalizuoto santykio (TNS) rodmenis.
Bulgarian: Ходила или ръце, горни или долни крайници: чувство за болка, „мравучкане", изтръпване; образуване на тромби (съсиреци) във вени; чувство за изстиване на ръцете или краката; болезнено възпаление на ставите, най-често на краката (подагра)
Lithuanian: Pėdos, plaštakos, kojos ar rankos: skausmo, nutirpimo, dilgsėjimo ar pašiurpimo jutimas; kraujo krešuliai venose; šąlančios rankos ar kojos; skausmingas sąnarių, dažniausia kojų,
Bulgarian: За да се сравнят две стратегии за лечение на анемия (използване на еритропоетин спрямо намаляване на дозата на рибавирин) е проведено рандомизирано, отворено проучване с успоредни рамена (P06086), при 687 участници, включващо и 60 пациенти с цироза с нелекувана преди това CHС генотип 1 инфекция, които са развили анемия по време на лечение с Victrelis 800 mg перорално три пъти дневно, в комбинация с ПР [пегинтерферон алфа-2b 1,5 µg/kg/седмично подкожно и рибавирин, дозиран според теглото (600 1 400 mg два пъти
Lithuanian: Buvo atliktas atsitiktinių imčių, paralelinių grupių, atviras klinikinis tyrimas (P06086), kurio metu buvo palygintos dvi anemijos gydymo strategijos (eritropoetino skyrimas ir ribavirino dozės mažinimas) 687 dar negydytiems tiriamiesiems, iš kurių 60 turėjo kepenų cirozę, sergantiems 1-ojo genotipo HCV infekcijos sukeltu LHC, kuriems anemija išsivystė gydant geriamuoju Victrelis po 800 mg tris kartus per parą kartu su PR (peginterferonu alfa-2b 1,5 mkg/kg per savaitę po oda ir pagal kūno masę apskaičiuota geriamąja ribavirino doze po 600 1400 mg du kartus per parą).
Bulgarian: Стави и мускули: необичайна слабост; болезнени и оточни стави; болки в мускулите,
Lithuanian: Sąnariai ir raumenys: neįprastas silpnumas, skausmingi ir patinę sąnariai, su fiziniu krūviu nesusiję raumenų diegliai.
Bulgarian: Лекарствени продукти по терапевтични области
Lithuanian: Vaistinių preparatų terapinė paskirtis
Bulgarian: ТВО и за които е проведено секвениране на популацията, честотата на нови RAV след изходно ниво е по-висока от тази при моноинфектираните участници в проучването SPRINT-2.
Lithuanian: Tarp nedidelio skaičiaus koinfekuotų tiriamųjų, kurie SVA nepasiekė ir kuriems buvo atliktas populiacinis sekvenavimas, po tyrimo pradžios atsiradusių AAA paplitimas buvo didesnis, nei tarp vienu HCV užsikrėtusių klinikinio tyrimo SPRINT-2 tiriamųjų.
Bulgarian: , за които са станали неоткриваеми, са както следва: R155K+V36M, 0,69 години; V36M, 0,89 години; R155K+T54S, 1,05 години; R155K, 1,08 години и T54S, 1,14 години.
Lithuanian: Laiko, per kurį svarbiausieji boceprevirui atsparūs variantai, stebėti 1a genotipo virusu užsikrėtusiems pacientams (> 10 %), tapo nebeaptinkami, medianos buvo tokios: R155K+V36M - 0,69 metų; V36M - 0,89 metų; R155K+T54S - 1,05 metų; R155K - 1,08 metų; T54S - 1,14 metų.
Bulgarian: Неоплазми - доброкачествени, злокачествени и неопределени (вкл. кисти и полипи)
Lithuanian: Epiglotitas*, vidurinės ausies uždegimas, sepsis Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai) Reti
Bulgarian: Не се препоръчва едновременно прилагане на дарунавир/ритонавир и Victrelis.
Lithuanian: Darunanaviro ir ritonaviro skirti kartu su Victrelis nerekomenduojama.
Bulgarian: По време на комбинирано лечение с Victrelis, пегинтерферон алфа и рибавирин са наблюдавани сериозни остри реакции на свръхчувствителност (напр. уртикария, ангиоедем).
Lithuanian: Gydant Victrelis, peginterferono alfa ir ribavirino deriniu yra pastebėta sunkių, ūminių padidėjusio jautrumo reakcijų (pvz.
Bulgarian: ИНХИБИТОРИ НА ХМГ-КоА РЕДУКТАЗАТА Аторвастатин* (аторвастатин 40 mg единична доза + Victrelis 800 mg три пъти дневно)
Lithuanian: HMG KoA REDUKTAZĖS INHIBITORIAI Atorvastatinas* (atorvastatino 40 mg vienkartinė dozė + Victrelis po 800 mg tris kartus per parą)
Bulgarian: Психични нарушения: тревожност; дълбока тъга или чувство за безполезност (депресия); раздразнителност, напрегнатост и безпокойство Кръв: намален брой на червените кръвни клетки (анемия), понижаване на броя на червените кръвни клетки - симптомите на тази нежелана реакция може да включват отпадналост, главоболие, задух при натоварване; намален брой на неутрофилите (неутропения), понижаване на броя на белите кръвни клетки - симптомите на тази нежелана реакция може да включват по-често от обичайно развитие на инфекциивключително с повишаване на температурата, силно втрисане, възпаление на гърлото или
Lithuanian: Kraujas: mažas raudonųjų kraujo kūnelių skaičius (anemija); raudonųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas (požymiai gali būti nuovargio jausmas, galvos skausmai, dusulys fizinio krūvio metu); mažas neutrofilų skaičius (neutropenija); mažas baltųjų kraujo kūnelių skaičius (jo požymiai gali būti dažnesni nei įprastai pasitaikančios infekcinės ligos, įskaitant karščiavimą, stiprų šaltkrėtį, gerklės skausmą ar opeles burnoje).
Bulgarian: Едновременното приложение на правастатин с Victrelis повишава експозицията на правастатин.
Lithuanian: Pravastatiną vartojant kartu su Victrelis ekspozicija pravastatinu padidėjo.
Bulgarian: Участниците с тези варианти на изходно ниво и понижен отговор към пегинтерферон алфа-2b/рибавирин са около 1% от общия брой, лекувани с боцепревир.
Lithuanian: Tiriamieji, kuriems prieš pradedant tyrimą buvo nustatyti minėti AAA, o atsakas į gydymą peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu buvo sumažėjęs, sudarė maždaug 1 % visų bocepreviru gydytų tiriamųjų.
Bulgarian: противогъбични лекарствени продукти - кетоконазол, итраконазол, позаконазол,
Lithuanian: • priešgrybelinius vaistus - ketakonazolą, itrakonazolą, pozakonazolą, vorikonazolą;
Bulgarian: Активността на боцепревир срещу HCV генотип 1а репликона се понижава (2 до 6 пъти) при следните аминокиселинни замествания в NS3 протеазния домейн: V36A/L/M, Q41R, T54A/S, V55A, R155K и V158I.
Lithuanian: Bocepreviro veiksmingumą prieš 1a genotipo HCV replikoną sumažino (nuo 2 iki 6 kartų) šios aminorūgščių pakaitos proteazės NS3 domene: V36A/L/M , Q41R , T54A/S, V55A , R155K ir V158I. Jautrumo boceprevirui sumažėjimą daugiau kaip 10 kartų sąlygojo aminorūgščių pakaitos R155T ir A156S.
Bulgarian: варфарин и други подобни лекарства, наричани антагонисти на витамин К, които се използват за разреждане на кръвта.
Lithuanian: • varfariną ir kitus panašius vaistus, vadinamus vitamino K antagonistais, vartojamus kraujui skystinti. Jūsų gydytojui gali reikėti dažniau atlikti Jūsų kraujo tyrimus, kad galėtų patikrinti, kaip gerai gali krešėti Jūsų kraujas.
Bulgarian: Дискомфорт в гърдите*, болка в гърдите*, неразположение*, усещане за промяна на телесната температура, сухота на лигавиците, болка Променена чувствителност, нарушено заздравяване, болка в гърдите, която не е от сърдечен произход
Lithuanian: Nemalonus jutimas krūtinėje*, krūtinės skausmas*, bendras negalavimas*, kūno temperatūros pokyčio jutimas, gleivinių sausumas, skausmas
Bulgarian: Анемия е наблюдавана при 49% от участниците, лекувани с Victrelis, пегинтерферон алфа-2b и рибавирин, и при 29% от участниците, лекувани само с пегинтерферон алфа-2b и рибавирин.
Lithuanian: 49 % tiriamųjų, gydytų Victrelis, peginterferono alfa-2b ir ribavirino deriniu, buvo stebėta anemija, lyginant su 29 % tiriamųjų, gydytų vien tik peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu.
Bulgarian: Необходимо е по-често клинично и лабораторно проследяване на HIV супресията.
Lithuanian: Taip pat būtina atidžiau stebėti klinikinę paciento būklę ir dažniau atlikti laboratorinius tyrimus ŽIV supresijai nustatyti.
Bulgarian: Уста, нос или гърло: болка в устата, зъбобол; болка при преглъщане; кървене от носа, запушен нос; промени в обонянието; възпалени и надигнати участъци от устната лигавица; силна жажда със сухота в устата или суха кожа; увеличаване на щитовидната жлеза, оток на шията или ларинкса; щитовидна жлеза с понижена активност; язви или оток на устата, парене на езика; напрежение или тежест в носа, бузите или зад ушитепонякога с пулсиращо главоболие, повишена температура или запушен нос (синузит)
Lithuanian: Burna, nosis ar gerklė: burnos skausmas, dantų skausmas, skausmas ryjant, kraujavimas iš nosies, nosies užgulimas, uoslės pokyčiai, skausmingos ir iškilos plokštelės burnoje, stipraus troškulio jutimas esant sausai burnai ar sausai odai, skydliaukės, sprando ar balso stygų pabrinkimas, nepakankama skydliaukės veikla, burnos skausmas ar patinimas, deginimo ant liežuvio jutimas; tempimo ar pilnumo jausmas nosyje, skruostuose ar už akių, kartais lydimas pulsuojančios skausmo, karščiavimo ar nosies užgulimo (sinusitas).
Bulgarian: Гуша, хипотиреоидизъм
Lithuanian: Gūžys, hipotirozė
Bulgarian: Едновременното приложение на перорално приложен мидазолам и перорално приложен триазолам с Victrelis е противопоказано (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Geriamuosius midazolamą arba triazolamą kartu su Victrelis skirti draudžiama (žr.
Bulgarian: Добавянето на Victrelis към лечението с пегинтерферон алфа-2b и рибавирин увеличава значимо ТВО в сравнение с постигания само с пегинтерферон алфа-2b и рибавирин в комбинираната кохорта (63% до 66% в рамената, в които се приема Victrelis, срещу 38% в контролите на ПР48) при рандомизирани участници, получили поне една доза от някое от изпитваните лекарства (цялата анализирана популация) и намалява продължителността на лечението до 28 седмици при пациентите с ранен отговор (вж. Таблица 4).
Lithuanian: Full-analysis - Set population) populiacija) gydymo peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu papildymas gydymu Victrelis, lyginant su gydymu vien tik peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu, SVA dažnį reikšmingai padidino (nuo 63 % iki 66 % Victrelis pogrupiuose, lyginant su 38 % PR48 kontroliniame pogrupyje) ir į gydymą anksti reagavusių pacientų gydymą sutrumpino iki 28 savaičių (žiūrėkite 4 lentelėje).
Bulgarian: Използване на намаляване на дозата рибавирин спрямо еритропоетин в лечението на анемия
Lithuanian: Anksčiau negydytų pacientų anemijos gydymo metu ribavirino dozės mažinimo palyginimas su eritropoetino skyrimu
Bulgarian: В Таблица 5 е представен трайният вирусологичен отговор за отделните рамена на лечение при нелекувани преди това пациенти с ранен отговор и такива с късен отговор, които са получавали сходно лечение до ТС28.
Lithuanian: 5 lentelėje pagal gydymo grupes yra išdėstytas anksčiau negydytų tiriamųjų, panašiai gydytų iki 28 savaičių, stabilus virusinis atsakas, suskirstant pagal anksti reagavusius į gydymą tiriamuosius ir vėlai reagavusius į gydymą tiriamuosius.
Bulgarian: Стомах и черва: болки в стомаха и в горната дясна част на корема или гърба; чувство на парене в стомаха, стомашно разстройство; усещане за раздуване на корема, оригване Анус: повишено отделяне на газове; хемороиди; запек (констипация)
Lithuanian: Skrandis ir žarnynas: skrandžio ar viršutinės dešinės pilvo ar nugaros dalies skausmas, deginimo jutimas skrandyje, skrandžio negalavimas, pilvo pūtimo jutimas, raugulys
Bulgarian: приеман през устата мидазолам или приеман през устата триазолам - успокоителни средства
Lithuanian: • geriamąjį midazolamą ar geriamąjį triazolamą - raminamasis, vartojamas per burną;
Bulgarian: имате други проблеми с черния дроб в допълнение към инфекцията с вируса на
Lithuanian: • sergate dar ir kita kepenų liga, ne tik hepatito C viruso infekcija;
Bulgarian: При пациентки със състояния, предразполагащи към развитие на хиперкалиемия, или при пациенти, приемащи калий-съхраняващи диуретици (вж. точка 4.4), трябва да се подхожда с повишено внимание.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms yra hiperkalemiją predisponuojančios būklės, arba kalį tausojančius diuretikus vartojančias pacientes gydyti reikia atsargiai (žr.
Bulgarian: АНАЛГЕТИЦИ
Lithuanian: Hemolizė
Bulgarian: RESPOND-2 (P05101) е рандомизирано, двойносляпо клинично проучване с успоредни групи, сравняващо две терапевтични схеми - лечение с Victrelis 800 mg три пъти дневно перорално в комбинация с ПР [пегинтерферон алфа-2b 1,5 µg/kg/седмично подкожно и рибавирин, дозиран според телесното тегло (600 1 400 mg два пъти дневно) перорално, разделено на два приема] с лечение само с ПР при възрастни участници с хроничен вирусен хепатит C с HCV генотип 1, с доказан отговор на лечението с интерферон (определен въз основа на анамнезата за понижаване на HCV-РНК вирусното натоварване с ≥ 2 log10 до 12-а седмица или до неоткриваема HCV-РНК в края на предшестващо лечение с последващо откриване на HCV-РНК в плазмата) и които не са се повлияли от лечение с пегинтерферон алфа и рибавирин.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, paralelinių grupių, dvigubai aklo klinikinio tyrimo RESPOND-2 (P05101) metu buvo palygintos dvi gydymo schemos - geriamosios Victrelis po 800 mg tris kartus per parą dozės vartojimas kartu su PR (peginterferonas alfa-2b, švirkščiamas po oda po 1,5 mikrogramo/kg vieną kartą per savaitę ir pagal kūno svorį parinkta ribavirino 600 1 400 mg paros dozė, išgeriama per du kartus) palygintas su gydymu vien tik PR - suaugusiems lėtiniu hepatitu C, kurį sukėlė 1-ojo genotipo HCV infekcija, sirgusiems tiriamiesiems, kuriems buvo įrodytas jautrumas interferonui (istoriškai apibrėžiamas kaip HCV RNR virusinio krūvio sumažėjimas ≥ 2 log10 iki 12-osios gydymo savaitės arba ankstesnio gydymo pabaigoje HCV RNR nebeaptikta, tačiau vėliau plazmoje vėl aptikta HCV RNR) ir ankstesnis gydymas peginterferonu alfa ir ribavirinu buvo nesėkmingas.
Bulgarian: 82% бели, 18% небели, 14% чернокожи, 3% азиатци и 1% смесен произход.
Lithuanian: Tiriamųjų pasiskirstymas pagal rasę buvo toks: 82 % baltosios ir 18 % ne baltosios rasės; 14 % juodosios, 3 % azijiečių rasės ir 1 % daugiarasių.
Bulgarian: Предпочитаната стратегия за лечение на анемия, възникнала в хода на терапията, е намаляване на дозата рибавирин (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Ribavirino dozės mažinimas yra tinkamiausia gydymo metu staiga atsiradusios anemijos gydymo strategija (žr.
Bulgarian: На 24-а
Lithuanian: 24-ąją gydymo savaitę
Bulgarian: Понижаването на броя на неутрофилите може да наложи намаляване на дозата на пегинтерферон алфа или прекратяване на терапията.
Lithuanian: Sumažėjus neutrofilių skaičiui gali prireikti sumažinti peginterferono alfa dozę arba gydymą juo visai nutraukti. Jeigu gydymą peginterferonu alfa būtina nutraukti visam laikui, tai gydymą Victrelis ir ribavirinu taip pat reikia nutraukti.
Bulgarian: На 18 юли 2011 г.
Lithuanian: liepos 18 d.
Bulgarian: Препоръчителната доза е четири капсули три пъти дневно (общо 12 капсули на ден).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra keturios kapsulės tris kartus per parą (iš viso 12 kapsulių per parą).
Bulgarian: Какви ползи от Victrelis са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Victrelis nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Victrelis EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Трябва да се взема с храна (хранене или лека закуска).
Lithuanian: Vaistą reikia vartoti su maistu (valgant arba užkandžiaujant).
Bulgarian: Ако бъде прието без храна, лекарството може да не действа правилно.
Lithuanian: Vartojamas be maisto, jis gali būti nepakankamai veiksmingas.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната употреба
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Victrelis vartojimą?
Bulgarian: Пациентите трябва първо да приемат пегинтерферон алфа и рибавирин за четири седмици, след което да добавят Victrelis към лечението за до 44 седмици, в зависимост от няколко фактора, като предишно лечение и резултатите от кръвните изследвания по време на лечението.
Lithuanian: Iš pradžių pacientai keturias savaites turi vartoti peginterferoną alfa ir ribaviriną, vėliau gydymas papildomas Victrelis, kuris vartojamas iki 44 savaičių, atsižvelgiant į kelis veiksnius, kaip antai paciento ankstesnį gydymą ir kraujo tyrimų rezultatus gydymo laikotarpiu.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, в кръвта на които не може да се открие вирус 24 седмици след края на лечението и които следователно могат да се приемат за излекувани.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių kraujyje, praėjus 24 savaitėms nuo gydymo pabaigos, viruso nepavyko aptikti ir kurie dėl to laikyti
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти с автоимунен хепатит (хепатит, причинен от имунно нарушение) или при бременни жени.
Lithuanian: Jo negalima vartoti autoimuniniu hepatitu (hepatitu, kurį sukelia imuniteto sutrikimas) sergantiems pacientams ir nėščiosioms.
Bulgarian: Фирмата, която произвежда Victrelis, ще гарантира, че всички лекари, които се очаква да предписват лекарството, са снабдени с образователен пакет и подробна информация за лекарството, включително информация относно риска от анемия и други нежелани реакции.
Lithuanian: Victrelis gaminanti bendrovė užtikrins, kad visi gydytojai, kurie gali skirti šį vaistą savo pacientams, gautų šviečiamosios medžiagos paketą su išsamia informacija apie jį, įskaitant informaciją apie mažakraujystės ir kitų šalutinių reiškinių riziką.
Bulgarian: Другите най-чести нежелани лекарствени реакции при Victrelis са умора, гадене (позиви за повръщане), главоболие и дисгеузия (нарушения на вкуса).
Lithuanian: Kiti dažniausi Victrelis šalutiniai reiškiniai yra nuovargis, pykinimas, galvos skausmas ir dizgeuzija (skonio jutimo sutrikimas).
Bulgarian: За списъка на тези лекарства - вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Lithuanian: Šių vaistų sąrašą galima rasti preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).