FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μην χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση μετά τη ΛΗΞΗ.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „Kõlblik kuni".
Greek: Argenta Dundee Limited, Kinnoull Road, Dunsinane Industrial Estate, Dundee DD2 3XR,
Estonian: Argenta Dundee Limited, Kinnoull Road, Dunsinane Industrial Estate, Dundee DD2 3XR, ÜHENDKUNINGRIIK
Greek: Σε περίπτωση παρασιτικής ωτίτιδας, πρέπει να εφαρμοστεί κατάλληλη αγωγή με ακαρεοκτόνα.
Estonian: Parasitoosse otiidi puhul tuleb rakendada vastavat akaritsiidset ravi.
Greek: Το προϊόν διαλύεται στο κερί του αυτιού και αποβάλλεται βραδέως από το αυτί μηχανικά.
Estonian: Ravim lahustub kõrvavaigus ja elimineeritakse kõrvast aeglaselt, mehhaaniliselt koos vaiguga.
Greek: Δεν υπήρχαν κλινικά συμπτώματα που σχετίζονταν με το μονομερή σχηματισμό κυστιδίων εντός του επιθηλίου της τυμπανικής μεμβράνης (παρατηρήθηκαν επίσης μετά από έξι χορηγήσεις, μία εβδομάδα, 1 σωληναρίου ανά αυτί ή 2 σωληναρίων ανά σκύλο), μονομερής εξέλκωση του βλεννογόνου στην εσωτερική πλευρά της κοιλότητας του μέσου ωτός, ή μείωση στον ορό της κορτιζόλης κάτω από το φυσιολογικό φάσμα αναφοράς στις δοκιμές διέγερσης ACTH.
Estonian: Puudusid kliinilised nähud, mida oleks saanud seostada ühepoolse villikeste tekkega kuulmekile epiteelil (mida täheldati ka pärast kuut manustamiskorda ühenädalaste vahedega annuses 1 tuub kõrva kohta e 2 tuubi koera kohta), ühepoolsete limaskesta haavandite tekkega keskkõrvaõõne sisepinnal või seerumis kortisooli sisalduse vähenemisega allapoole normväärtuste referentsvahemikku AKTH stimulatsioonitestil.
Greek: Παρόλο που δεν έχει καθοριστεί μια αιτιολογική σχέση με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, θα πρέπει να συνιστάται στους ιδιοκτήτες να παρακολουθούν τα οφθαλμικά συμπτώματα (όπως βλεφαρόσπασμο, ερυθρότητα και εκκρίσεις) τις ώρες και τις ημέρες μετά την εφαρμογή του προϊόντος και να συμβουλεύονται αμέσως έναν κτηνίατρο σε περίπτωση που εμφανίζονται τέτοια συμπτώματα.
Estonian: Kuigi põhjuslik seos veterinaarravimiga ei ole lõplikult kindlaks tehtud, tuleb soovitada omanikel silmanähtude (nagu kissitamine, punetus ja nõre) monitoorimist ravimi manustamisele järgnevate tundide ja päevade jooksul ja selliste nähtude ilmnemise korral koheselt konsulteerida loomaarstiga.
Greek: Εφαρμόστε το προϊόν στο κανάλι του αυτιού πιέζοντάς το ανάμεσα σε δύο δάχτυλα.
Estonian: Manustada ravim kuulmekäiku, pigistades tuubi kahe sõrme vahel.
Greek: Υπόλευκη έως ανοιχτόχρωμη κίτρινη διαφανής γέλη.
Estonian: Valkjas kuni kergelt kollakas läbipaistev geel.
Greek: Εάν η θεραπεία με αυτό το προϊόν διακοπεί, τα κανάλια του αυτιού πρέπει να καθαρίζονται πριν από την έναρξη της θεραπείας με ένα εναλλακτικό προϊόν.
Estonian: Kui ravi selle preparaadiga katkestatakse, tuleb kuulmekäigud puhastada, enne kui alustatakse sinna uue ravimi manustamist.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε εγκυμονούντα ή σε ζώα αναπαραγωγικής ηλικίας (βλ. κεφάλαιο 4.7).
Estonian: Mitte kasutada tiinetel loomadel või suguloomadel (vaata lõik 4.7.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Greek: Λόγω των υψηλών αντιμικροβιακών συγκεντρώσεων που επιτυγχάνονται στο κανάλι του αυτιού και την πολυπαραγοντική φύση της εξωτερικής ωτίτιδας ,η in-vitro ευαισθησία δεν μπορεί να συσχετιστεί άμεσα με την κλινική επιτυχία .
Estonian: Kuulmekäiku manustatud antibiootikumi suure kontsentratsiooni ja väliskõrvapõletiku multietioloogilisuse tõttu ei pruugi in vitro tundlikkuse andmed kliinilise efektiivsusega otseselt korreleeruda.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι ένας σταθερός συνδυασμός τριών δραστικών συστατικών (κορτικοστεροειδές ,αντιμυκητιασικό και αντιβιοτικό):
Estonian: See veterinaarravim on fikseeritud kombinatsioon kolmest toimeainest (kortikosteroid, seentevastane aine ja antibiootikum):
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II A. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΤΗΣ (ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ (ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ (ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ (ΟΙ) ΤΗΣΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ (ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ)
Estonian: A. RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Greek: Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας ,τον φαρμακοποιό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
Estonian: Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Greek: Η εμπειρία μετά την έγκριση δείχνει ότι σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μετά από τη χρήση σε σκύλους, αναφέρθηκαν κώφωση ή μειωμένη ακοή, συνήθως παροδική, κυρίως σε ηλικιωμένα ζώα.
Estonian: Müügiloa andmise järgsete kogemuste põhjal on pärast kasutamist koertel, peamiselt vanematel loomadel, teatatud kurtusest või kuulmiskahjustusest, mis on tavaliselt mööduvad.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά, σε άλλα κορτικοστεροειδή ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete, teiste kortikosteroidide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε εγκυμονούντα ή σε ζώα αναπαραγωγικής ηλικίας.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel loomadel või suguloomadel.
Greek: Μειωμένα επίπεδα κορτιζόλης παρατηρήθηκαν μετά την ενστάλαξη του προϊόντος σε μελέτες ανοχής (πριν και μετά τη διέγερση ACTH), υποδεικνύοντας ότι η βηταμεθαζόνη απορροφάται και εισέρχεται στην συστηματική κυκλοφορία.
Estonian: Tolerantsuse uuringutes (enne ja pärast AKTH stimulatsiooni) täheldati pärast ravimi instilleerimist kortisooli tasemete langust, mis tõestab, et beetametasoon imendub organismi ja jõuab süsteemsesse vereringesse.
Greek: Μπορεί να παρατηρηθεί παροδική υγρότητα του εσωτερικού και του εξωτερικού πτερυγίου.
Estonian: Võib täheldada mööduvat märgumist kuulmekäigus ja väliskõrvas.
Greek: συμπεριλαμβανομένου του Staphylococcus pseudintermedius (MIC90 8 µg/ml).
Estonian: Selle toimespekter katab gram-positiivseid ja gram-negatiivseid baktereid, sh Staphylococcus pseudintermedius (MIC90 8 µg/ml).
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii nr:
Greek: Χρησιμοποιήστε το με προσοχή σε σκύλους με πιθανή ή επιβεβαιωμένη ενδοκρινική διαταραχή (π.χ. σακχαρώδης διαβήτης, υπο-ή υπερ-θυρεοειδισμός, κ.α.).
Estonian: Kasutada ettevaatusega koertel, kellel kahtlustatakse või on leidnud kinnitust endokriinsüsteemi häire (nt diabetes mellitus, kilpnäärme üle- või alatalitlus jne).
Greek: Propylene carbonate Glycerol formal
Estonian: Propüleenkarbonaat Tavaline glütserool
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης από τον άνθρωπο, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα στον ιατρό.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Greek: Η χρήση αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος κατά παρέκκλιση των οδηγιών που δίνονται στο φύλλο οδηγιών μπορεί να αυξήσει τον επιπολασμό βακτηρίων ανθεκτικών στην χλωρφαινικόλη και μυκήτων ανθεκτικών στην terbinafine και μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλα αντιβιοτικά και αντιμυκητιασικούς παράγοντες.
Estonian: Kui selle veterinaarravimi kasutamisel kaldutakse kõrvale ravimi omaduste kokkuvõttes antud juhistest, võib see suurendada bakterite resistentsust florfenikooli suhtes ja seente resistentsust terbinafiini suhtes ning vähendada ka teiste antibiootikumide ja seentevastaste ainetega toimuva ravi efektiivsust.
Greek: Αυτό το προϊόν είναι ένας σταθερός συνδυασμός τριών δραστικών ουσιών: αντιβιοτικό, αντιμυκητιακό και κορτικοστεροειδές.
Estonian: See ravim on fikseeritud kombinatsioon kolmest toimeainest: antibiootikum, seentevastane aine ja kortikosteroid.
Greek: Εάν αναπτυχθούν κλινικά συμπτώματα, ζητήστε κτηνιατρική συμβουλή.
Estonian: Kliiniliste tunnuste tekkimisel pöörduda loomaarsti poole.
Greek: Θα πρέπει να αποφεύγεται επιπλέον θεραπείες με κορτικοστεροειδή.
Estonian: Tuleb hoiduda teiste kortikosteroidide samaaegsest kasutamisest.
Greek: Η διαπίστωση αυτή δεν σχετίζεται με παθολογικά ή κλινικά σημεία και ήταν αναστρέψιμη.
Estonian: Antud leid oli pöörduv ja sellel puudus seos patoloogiliste või kliiniliste nähtudega.
Greek: Για την αποφυγή της έκθεσης των ματιών απαιτούνται κατάλληλα μέτρα (π.χ. να φοράτε γυαλιά ασφαλείας κατά τη διάρκεια της χορήγησης, να μαλλάσετε καλά το κανάλι του αυτιού μετά τη χορήγηση για να διασφαλίσετε την ομοιόμορφη κατανομή του προϊόντος, να συγκρατείτε τον σκύλο μετά τη χορήγηση).
Estonian: Juhusliku silma sattumise ärahoidmiseks on vajalikud vastavad kaitsevahendidvõi -meetmed (nt manustamise ajal kaitseprillide kandmine, manustamise järel ravimi ühtlaseks jaotumiseks kõrvakanali hoolikas masseerimine, koera liikumise piiramine manustamise järgselt).
Greek: Butylhydroxytoluene (E321)
Estonian: Abiaine: Butüülhüdroksütolueen (E321)
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε σκύλους με γενικευμένη δεμοδήκωση (δεμοδηκτική ψώρα).
Estonian: Mitte kasutada koertel, kellel on generaliseerunud demodikoos.
Greek: Η βακτηριακή και η μυκητιασική ωτίτιδα είναι συχνά απότοκο άλλων καταστάσεων.
Estonian: Bakteriaalne ja seenotiit tekivad tihti sekundaarselt koos teiste haigustega.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα, πλύνετε το εκτεθειμένο δέρμα με νερό.
Estonian: Juhuslikul ravimi sattumisel nahale pesta ravimiga kokku puutunud nahka hoolikalt veega.
Greek: Οι μειωμένες τιμές στα βάρη των επινεφριδίων και του θύμου αδένα συνοδεύονται από ατροφία του φλοιού των επινεφριδίων και λεμφοειδή εξάντληση του θύμου αδένα που συσχετίζονται με τα μειωμένα επίπεδα κορτιζόλης , και ήταν σύμφωνες με τις φαρμακολογικές επιδράσεις της βηταμεθαζόνης.
Estonian: Neerupealiste ja tüümuse massi vähenemine olid seotud neerupealise koore atroofiaga ja tüümuse lümfidefitsiidiga, mis korreleerusid kortisoolitaseme vähenemisega ning olid kooskõlas beetametasooni farmakoloogiliste toimetega.
Greek: Αναστρεψιμότητα της δημιουργίας φυσαλίδων της επιθηλιακής τυμπανικής μεμβράνης είναι επίσης πιθανή μέσω της μετανάστευσης επιθηλιακών κυττάρων, ένα φυσικό μηχανισμό αυτοκαθαρισμού και αυτο-επιδιόρθωσης της τυμπανικής μεμβράνης και του ωτικού πόρου.
Estonian: Kuulmekile epiteeli villistumise pöörduvus on samuti tõenäoline tänu kuulmekile ja kuulmekäigu epiteeli migratsioonile, loomulikule isepuhastumis- ja iseparanemismehhanismile.
Greek: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη ((περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
Estonian: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast)
Greek: Πριν από την εφαρμογή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, ο εξωτερικός ακουστικός πόρος θα πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά και να διασφαλίζεται ότι το τύμπανο του αυτιού δεν είναι διάτρητο.
Estonian: Enne veterinaarravimi manustamist tuleb hoolikalt kontrollida välist kuulmekäiku ja veenduda, et kuulmekile ei ole perforeerunud.
Greek: Mην το χρησιμοποιείτε κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας (βλ. κεφάλαιο 4.3).
Estonian: Mitte kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal (vaata lõik 4.3.
Greek: Η τερβιναφίνη έχει διαφορετικό τρόπο δράσης από αντιμυκητιασικά αζόλης , ως εκ τούτου, δεν υπάρχει διασταυρούμενη αντοχή με αζολικά αντιμυκητιασικά.
Estonian: Terbinafiinil on teistsugune toimemehhanism kui asooli tüüpi seentevastastel ainetel, mistõttu ei esine ristuvat resistentsust asooli tüüpi seentevastaste ainetega.
Greek: Η πλήρης κλινική απόκριση μπορεί να επιτευχθεί μέχρι 21 ημέρες μετά τη δεύτερη χορήγηση.
Estonian: Maksimaalne kliiniline ravivastus ei pruugi avalduda varem kui 21 päeva pärast ravimi teistkordset manustamist.
Greek: B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν χορηγούμενο με κτηνιατρική συνταγή.
Estonian: B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim.
Greek: Florfenicol:
Estonian: Florfenikool (florfenicolum)
Greek: 1 χάρτινο κουτί που περιέχει 20 σωληνάρια
Estonian: 1 pappkarp 20 tuubiga.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, έχουν αναφερθεί οφθαλμικές διαταραχές όπως ξηρή κερατοεπιπεφυκίτιδα και έλκη κερατοειδούς σε σκύλους που έχουν υποβληθεί σε αγωγή, σε περίπτωση μη-επαφής του προϊόντος με τα μάτια.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on ravitud koertel teatatud silmakahjustustest nagu kuiv keratokonjuktiviit (keratoconjuctivitis sicca) ja sarvkestahaavandid ravimi ja silma kokkupuute puudumisel.
Greek: 1 χάρτινο κουτί που περιέχει 12 σωληνάρια
Estonian: 1 pappkarp 12 tuubiga.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ OSURNIA ωτική γέλη για σκύλους terbinafine/florfenicol/betamethasone acetate
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS OSURNIA kõrvageel koertele terbinafiin/florfenikool/beetametasoonatsetaat
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ωτολογικά - Κορτικοστεροειδή και αντιμικροβιακά σε συνδυασμό.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: otoloogias kasutatavad ained - kortikosteroidide ja infektsioonivastaste ainete kombinatsioonid
Greek: Butylhydroxytoluene (E 321) Hypromellose
Estonian: Butüülhüdroksütolueen (E321) Hüpromelloos
Greek: Τοποθετήστε το ευέλικτο μαλακό ρύγχος στο κανάλι του αυτιού.
Estonian: Sisestada see painduv pehme otsik kuulmekäiku.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ OSURNIA ωτική γέλη για σκύλους
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS OSURNIA kõrvageel koertele
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δεν απαιτούνται.
Estonian: C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Ei kohaldata.
Greek: - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου , παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του (των) παρασκευαστή (ών) που είναι υπεύθυνος (οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Greek: 1 χάρτινο κουτί που περιέχει 40 σωληνάρια
Estonian: 1 pappkarp 40 tuubiga.
Greek: Μετά την εφαρμογή, στη βάση του αυτιού μπορεί να γίνονται μαλάξεις για λίγο με απαλές κινήσεις για να διευκολυνθεί η ομοιόμορφη κατανομή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος μέσα στο κανάλι του αυτιού.
Estonian: Pärast ravimi manustamist masseerida lühidalt ja õrnalt kõrva altpoolt, et soodustada veterinaarravimi ühtlast jaotumist kuulmekäigus.
Greek: Η παρατήρηση αυτή αποδίδεται στην παρουσία του προϊόντος και δεν είναι κλινικής σημασίας.
Estonian: See on tingitud manustatud ravimist ja ei oma kliinilist tähendust.
Greek: Γονιμότητα Να μην χρησιμοποιηθεί σε ζώα αναπαραγωγής (βλ. κεφάλαιο 4.3).
Estonian: Sigivus Mitte kasutada suguloomadel (vaata lõik 4.3.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές χρησιμοποιήθηκε μόνο φυσιολογικός ορός για τον καθαρισμό του αυτιού.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kasutati kõrva puhastamiseks ainult füsioloogilist soolalahust.
Greek: Πρέπει να γίνεται κατάλληλη διάγνωση και να διερευνάται η θεραπεία των αιτιολογικών παραγόντων πριν τη χορήγηση αντιμικροβιακής θεραπείας.
Estonian: Enne antibiootikumiravi tuleb kasutada sobivaid diagnostikavahendeid ja uurida kaasuvate seisundite ravivõimalust.
Greek: Η παρατεταμένη και εντατική χρήση τοπικών κορτικοστεροειδών είναι γνωστό ότι προκαλεί συστημικές επιπτώσεις, συμπεριλαμβανομένης της καταστολής της λειτουργίας των επινεφριδίων (ανατρέξτε στην ενότητα 4.10).
Estonian: Toopiliste kortikosteroidpreparaatide pikaajaline ja intensiivne kasutamine võib teadaolevalt vallandada süsteemseid toimeid, sh neerupealiste supressiooni (vt lõik 4.10).
Greek: Καθαρίστε τα αυτιά πριν την έναρξη της θεραπείας.
Estonian: Enne esmakordset ravimi manustamist puhastage kõrvad.
Greek: Η Terbinafine είναι αλλυλαμίνη με ισχυρή μυκητοκτόνο δράση .
Estonian: Terbinafiin on allüülamiin, millel on väljendunud fungitsiidne toime.
Greek: Μία δόση (1,2 g) περιέχει 10 mg terbinafine, 10 mg florfenicol και 1 mg betamethasone acetate Έκδοχα: 1mg butylhydroxytoluene (E 321)
Estonian: Üks annus (1,2 g) sisaldab 10 mg terbinafiini, 10 mg florfenikooli ja 1 mg beetametasoonatsetaati.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Θεραπεία της οξείας εξωτερικής ωτίτιδας και οξείας παρόξυνσης υποτροπιάζουσας εξωτερικής ωτίτιδας σχετιζόμενης με Staphylococcus pseudintermedius και Malassezia pachydermatis.
Estonian: Staphylococcus pseudintermedius'e ja Malassezia pachydermatis'e poolt põhjustatud akuutse väliskõrvapõletiku ja retsidiveeruva väliskõrvapõletiku akuutse ägenemise ravi.
Greek: Η παρατεταμένη και εντατική χρήση τοπικών κορτικοστεροειδών είναι γνωστό ότι προκαλεί συστηματικές επιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης της καταστολής της λειτουργίας των επινεφριδίων (βλ. κεφάλαιο "Υπερδοσολογία").
Estonian: Toopiliste kortikosteroidpreparaatide pikaajaline ja intensiivne kasutamine võib teadaolevalt vallandada süsteemseid toimeid, sh neerupealiste supressiooni (vt lõik Üleannustamine).
Greek: Oleic acid
Estonian: Oleiinhape
Greek: Δεν έχει αποδειχθεί συμβατότητα με ωτικά καθαριστικά εκτός τους φυσιολογικού ορού.
Estonian: Kokkusobivus kõrvapuhastusvahenditega (välja arvatud füsioloogiline soolalahus) ei ole tõestatud.
Greek: Terbinafine/florfenicol/betamethasone acetate
Estonian: Terbinafinum, florfenicolum, betamethasoni acetas (Latin)
Greek: 1 mg equivalent to Betamethasone base 0,9 mg
Estonian: 1 mg vastab beetametasooni kogusele
Greek: Terbinafine:
Estonian: Terbinafiin (terbinafinum)
Greek: Η παρατεταμένη και εντατική χρήση τοπικών κορτικοστεροειδών είναι γνωστό ότι προκαλεί συστημικές επιπτώσεις, συμπεριλαμβανομένης της καταστολής της λειτουργίας των επινεφριδίων.
Estonian: Toopiliste kortikosteroidpreparaatide pikaajaline ja intensiivne kasutamine võib teadaolevalt vallandada süsteemseid toimeid, sh neerupealiste supressiooni.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Σωληνάριο μιας χρήσεως, από πολλαπλές στρώσεις αλουμινίου και πολυαιθυλενίου με ελαστομερές θερμοπλαστικό άκρο από πολυπροπυλένιο.
Estonian: Ühekordselt kasutatav mitmekihiline alumiiniumist ja polüetüleenist tuub, millel on polüpropüleentermoplast-elastomeerist otsik.
Greek: 1 δόση: 10 mg terbinafine, 10 mg florfenicol, 1 mg betamethasone acetate
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS 10 mg terbinafiini, 10 mg florfenikooli, 1 mg beetametasoonatsetaati
Greek: Lecithin
Estonian: Kõlblikkusaeg
Greek: Εάν συμβεί τυχαία έκθεση των οφθαλμών, τα μάτια πρέπει να ξεπλυθούν καλά με νερό για 10 έως 15 λεπτά.
Estonian: Juhuslikul silma sattumisel tuleb silmi hoolikalt loputada 10 kuni 15 minutit.
Greek: Η βηταμεθαζόνη είναι γνωστή ως τερατογόνος σε εργαστηριακά ζώα.
Estonian: Teadaolevalt on beetametasoon laboriloomadele teratogeenne.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ωτική γέλη.
Estonian: RAVIMVORM Kõrvageel.
Greek: Συνιστάται να μην επαναλάβετε τον καθαρισμό του αυτιού μέχρι 21 ημέρες μετά τη δεύτερη χορήγηση του προϊόντος.
Estonian: Kõrvu ei ole soovitatav puhastada uuesti enne, kui on möödunud 21 päeva ravimi teistkordsest manustamisest.
Greek: Ο καθαρισμός του αυτιού δεν πρέπει να επαναλαμβάνεται μέχρι και 21 ημέρες μετά τη δεύτερη χορήγηση.
Estonian: Kõrvu ei puhastata uuesti enne, kui on möödunud 21 päeva ravimi teistkordsest manustamisest.
Greek: Η παρατεταμένη ή εντατική χρήση του προϊόντος μπορεί να προκαλέσει πομφόλυγες της τυμπανικής μεμβράνης ή έλκη του επιθηλίου του βλεννογόνου στα τοιχώματα της κοιλότητας του μέσου ωτός.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Ravimi pikaajaline või intensiivne kasutamine võib põhjustada villide teket trummikile epiteelis või limaskesta haavandeid keskkõrvaõõne sisepinnal.
Greek: Οι δύο άλλες μελέτες διενεργήθηκαν στις ΗΠΑ και στην Ιαπωνία αντίστοιχα.
Estonian: Ülejäänud kaks uuringut toimusid USAs ja Jaapanis.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Ιούνιος 2014.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2014.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Osurnia:
Estonian: Muu teave Osurnia kohta
Greek: Την/Στις 31/07/2014, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Osurnia.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Osurnia müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 31/07/2014.
Greek: Στη μελέτη που διενεργήθηκε στις ΗΠΑ η κλινική επιτυχία μετρήθηκε μετά από 45 ημέρες.
Estonian: USA uuringus hinnati kliinilist efektiivsust 45 päeva pärast.
Greek: Επίσης, το Osurnia δεν πρέπει να χορηγείται σε εγκυμονούντα ζώα ή σε ζώα αναπαραγωγής.
Estonian: Osurniat ei tohi kasutada ka tiinetel loomadel ega aretusloomadel.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις συστάσεις της CVMP συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης-EPAR).
Estonian: Kui soovite lisateavet veterinaarravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Greek: Τι είναι το Osurnia;
Estonian: Mis on Osurnia?
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Osurnia υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όσον αφορά τις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Osurnia.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustustel ületab Osurnia kasulikkus selle riske, ja soovitas anda Osurnia müügiloa.
Greek: Στη μελέτη των ΗΠΑ, οι σκύλοι που έλαβαν θεραπεία με Osurnia εμφάνισαν ποσοστό επιτυχίας 65%, το οποίο ήταν σημαντικά υψηλότερο από το ποσοστό επιτυχίας των σκύλων που έλαβαν εικονικό φάρμακο (44%).
Estonian: USA uuringus oli Osurnia-ravi edukusmäär 65% ehk oluliselt suurem kui platseebot saanud koertel (44%).
Greek: Osurnia τερβιναφίνη / φλορφενικόλη / οξική βηταμεθαζόνη
Estonian: Osurnia terbinafiin / florfenikool / beetametasoonatsetaat
Greek: Η φλορφενικόλη είναι αντιβιοτικό το οποίο δρα αναστέλλοντας τον σχηματισμό πρωτεϊνών στα βακτηριακά κύτταρα.
Estonian: Florfenikool on antibiootikum, mis blokeerib valkude tekke bakterirakkudes.
Greek: Το Osurnia δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περίπτωση ρήξης τυμπάνου ή σε σκύλους με γενικευμένη δεμοδήκωση (ψώρα που προκαλείται από το άκαρι Demodex canis).
Estonian: Osurniat ei tohi kasutada rebenenud kuulmekilega või üldise demodikoosiga (vagellesta Demodex canis põhjustatav sügelistõbi) koertel.
Greek: Δύο από τις δραστικές ουσίες του Osurnia, η τερβιναφίνη και η φλορφενικόλη, δρουν ενάντια στις πιθανές αιτίες της λοίμωξης.
Estonian: Kaks Osurnia toimeainet, terbinafiin ja florfenikool, toimivad võimalike infektsioonitekitajate vastu.
Greek: Συχνά προκαλούν φλεγμονή (ερύθημα, οίδημα και πληγή) ή πόνο στο(α) αυτί(ά).
Estonian: Infektsiooniga kaasneb sageli kõrva(de) põletik (punetus, turse ja valulikkus) või valu.
Greek: Το Osurnia είναι κτηνιατρικό φάρμακο που περιέχει τρεις δραστικές ουσίες: την τερβιναφίνη, τη φλορφενικόλη και την οξική βηταμεθαζόνη.
Estonian: Osurnia on veterinaarravim, mis sisaldab kolme toimeainet: terbinafiini, florfenikooli ja beetametasoonatsetaati.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Osurnia;
Estonian: Mis riskid Osurniaga kaasnevad?
Greek: Οι λοιμώξεις των αυτιών στους σκύλους μπορεί να προκληθούν από βακτήρια ή ζυμομύκητες/μύκητες.
Estonian: Koertel võivad kõrvainfektsiooni põhjustada bakterid või pärmseened / seened.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας στις μελέτες που διενεργήθηκαν στην ΕΕ και στην Ιαπωνία ήταν η μείωση της σοβαρότητας της εξωτερικής ωτίτιδας 28 ημέρες μετά την αρχική θεραπεία.
Estonian: Euroopa Liidu ja Jaapani uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja väliskõrvapõletiku raskuse vähenemine 28 päeva pärast ravi algust.