FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Fibroblastic (adult fibrosarcoma, myxofibrosarcoma, sclerosing epithelioid fibrosarcoma, malignant solitary fibrous tumours), so-called fibrohistiocytic (pleomorphic malignant fibrous histiocytoma [MFH], giant cell MFH, inflammatory MFH), leiomyosarcoma, malignant glomus tumours, skeletal muscles (pleomorphic and alveolar rhabdomyosarcoma), vascular (epithelioid hemangioendothelioma, angiosarcoma), uncertain differentiation (synovial, epithelioid, alveolar soft part, clear cell, desmoplastic small round cell, extra-renal rhabdoid, malignant mesenchymoma, PEComa, intimal sarcoma), malignant peripheral nerve sheath tumours, undifferentiated soft tissue sarcomas not otherwise specified (NOS) and other types of sarcoma (not listed as ineligible).
Icelandic: Trefjakímfrumuæxli (trefjasarkmein hjá fullorðnum, slímsarkmein, herslismyndandi þekjulíkt trefjasarkmein, illkynja einstök trefjaæxli), svokölluð trefjatraffrumuæxli (breytileg illkynja traffrumuæxli [MFH], risafrumu-MFH, bólgu-MFH), sléttvöðvasarkmein, illkynja hnökraæxli, beinagrindarvöðvaæxli (breytileg og blöðrurákvöðvasarkmein), æðaæxli (þekjulík blóðæðaþelsæxli, æðasarkmein), óljós aðgreining (liðvökva-, þekjulík, blöðru-, tærfrumu-, smáfrumu- (desmoplastic small round cell), staflaga utannýrna-, illkynja bandvefsæxli, útæðaþekjuæxli, æðaþelssarkmein), illkynja æxlum í úttaugaslíðrum, óaðgreindum sarkmeinum í mjúkvefjum sem ekki eru skilgreind með öðrum hætti og öðrum tegundum sarkmeina (sem ekki eru talin upp sem ekki tæk):
English: Thyroid problems
Icelandic: Vandamál í skjaldkirtli
English: OUTER CARTON - 200 mg film-coated tablets
Icelandic: YTRI ASKJA - 200 mg filmuhúðaðar töflur
English: Hepatic impairment
Icelandic: Raddtruflanir Mæði
English: Signs and symptoms may include: - severe stomach pain - nausea and/or vomiting - fever - development of a hole (perforation) in the stomach, intestine or bowel from which bloody or foul smelling pus is released
Icelandic: Vísbendingar og einkenni geta verið: - mikill kviðverkur - ógleði og/eða uppköst - hiti - rof (gatmyndun) í maga, þörmum eða ristli með blóðugum eða illalyktandi greftri Leitaðu tafarlaust læknishjálpar ef einhver þessara einkenna koma fram.
English: Uncommon Somnolence
Icelandic: Svartar hægðir
English: There are no adequate data from the use of pazopanib in pregnant women.
Icelandic: Fullnægjandi upplýsingar liggja ekki fyrir um notkun pazópaníbs á meðgöngu.
English: Figure 2 Kaplan-Meier curve for progression-free survival by independent assessment for the treatment-naïve population (VEG105192)
Icelandic: Mynd 2 Kaplan-Meier-ferill fyrir lifun án framgangs sjúkdóms, samkvæmt óháðu mati fyrir þýðið sem ekki hafði fengið meðferð áður (VEG105192)
English: Dose modification
Icelandic: Skammtabreyting
English: (CYP3A4 and CYP2C8 substrate) once weekly resulted in a mean increase of 26% and 31% in paclitaxel AUC and Cmax, respectively.
Icelandic: Gjöf 800 mg af pazópaníbi einu sinni á dag, samhliða 80 mg/m af paklítazeli (hvarfefni CYP3A4 og CYP2C8) einu sinni í viku, leiddi til 26% meðalhækkunar á AUC og 31% meðalhækkunar á Cmax fyrir paklítaxel.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - high blood pressure - diarrhoea - feeling or being sick (nausea or vomiting) - stomach pain - loss of appetite - weight loss - taste disturbance or loss of taste - sore mouth - headache - tumour pain - lack of energy, feeling weak or tired - changes in hair colour - unusual hair loss or thinning - loss of skin pigment
Icelandic: - hár blóðþrýstingur - niðurgangur - ógleði eða uppköst - magaverkur - lystarleysi - þyngdartap - bragðtruflanir eða bragðleysi - særindi í munni - höfuðverkur - æxlisverkur - orkuleysi, máttleysi eða þreyta - breytingar á háralit - óvenjulegur hármissir eða þunnt hár - skortur á litarefni í húð
English: Very common Hypertension Common
Icelandic: Mjög algengar Niðurgangur
English: Signs and symptoms may include: - bruising easily - high blood pressure - fever - confusion - drowsiness - seizures (fits) - decrease in urine output
Icelandic: Vísbendingar og einkenni geta verið: - marblettir að tilefnislausu - hár blóðþrýstingur - hiti - ringlun - svefnhöfgi - flog - minnkuð þvagmyndun
English: The median steady-state Cmax and AUC(0-24) values after administration of 200 mg pazopanib once daily in patients with moderate hepatic impairment were approximately 44% and 39%, of the corresponding median values after administration of 800 mg once daily in patients with normal hepatic function, respectively (see Table 7).
Icelandic: 44% og 39% af samsvarandi miðgildum eftir gjöf 800 mg einu sinni á dag, hjá sjúklingum með eðlilega lifrarstarfsemi (sjá töflu 7).
English: Mucosal inflammation 86 (7%) Asthenia
Icelandic: Óeðlilegt kólesteról í blóði 6 (2%)
English: Blood pressure diastolic increased Blood pressure systolic increased
Icelandic: Hækkuð blóðþrýstingsgildi (slagþrýstingur ≥150 mm
English: Figure 3 Kaplan-Meier Curve for progression-free survival by independent assessment for the cytokine pre-treated population (VEG105192)
Icelandic: Mynd 3 Kaplan-Meier-ferill fyrir lifun án framgangs sjúkdóms, samkvæmt óháðu mati fyrir þýðið sem hafði fengið meðferð með frumuboðefnum áður (VEG105192)
English: Fatal events that were considered possibly related to pazopanib included gastrointestinal haemorrhage, pulmonary haemorrhage/haemoptysis, abnormal hepatic function, intestinal perforation and ischaemic stroke.
Icelandic: Dauðsföll sem talin voru geta tengst pazópaníbi fólu í sér blæðingar í meltingarvegi, blæðingar í lungum/blóðhósta, óeðlilega lifrarstarfsemi, rof í görn og blóðþurrðarslag.
English: Your doctor will be checking your liver enzymes while you are taking Votrient.
Icelandic: Læknirinn athugar lifrarensím meðan á töku Votrient stendur.
English: Flatulence
Icelandic: Náladofi
English: All patients had clear cell histology or predominantly clear cell histology.
Icelandic: Allir sjúklingarnir voru samkvæmt vefjarannsóknum með sjúkdóm af tærfrumugerð eða aðallega af tærfrumugerð.
English: The majority of patients had either favourable (39%) or intermediate (54%), MSKCC (Memorial Sloan Kettering Cancer Centre) / Motzer prognostic factors.
Icelandic: MSKCC (Memorial Sloan Kettering Cancer Centre)/Motzer.
English: OUTER CARTON - 400 mg film-coated tablets
Icelandic: YTRI ASKJA - 400 mg filmuhúðaðar töflur
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Votrient in all subsets of the paediatric population in treatment of kidney and renal pelvis carcinoma (excluding nephroblastoma, nephroblastomatosis, clear cell sarcoma, mesoblastic nephroma, renal medullary carcinoma and rhabdoid tumour of the kidney) (see section 4.2 for information on paediatric use).
Icelandic: á Votrient hjá öllum undirhópum barna við krabbameini í nýrum og nýrnaskjóðu (að undanskildum nýrnakímsæxlum, forstigi nýrnakímsæxla, tærfrumusarkmeinum, nýrnakirtilssarkmeinum hjá fóstri eða nýbura, nýrnamergskrabbameini og rákvöðvaæxli í nýra) (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - stroke - temporary fall in blood supply to the brain (transient ischaemic attack) - interruption of blood supply to part of the heart or heart attack (myocardial infarction) - partial interruption of blood supply to part of the heart (myocardial ischaemia) - blood clots accompanied by a decrease in red blood cells and cells involved in clotting
Icelandic: - heilablóðfall - tímabundin blóðþurrð í heila (skammvinnt blóðþurrðarkast) - blóðþurrð í hluta hjarta eða hjartaáfall (hjartadrep) - blóðþurrð að hluta í hluta hjartans (blóðþurrð í hjarta) - blóðtappar, ásamt fækkun rauðra blóðkorna og frumna sem taka þátt í blóðstorknun
English: Oesophageal haemorrhage
Icelandic: Útlægur skyntaugakvilli
English: In repeat dose studies in rodents, effects in a variety of tissues (bone, teeth, nail beds, reproductive organs, haematological tissues, kidney and pancreas) appear related to the pharmacology of VEGFR inhibition and/or disruption of VEGF signalling pathways, with most effects occurring at plasma exposure levels below those observed in the clinic.
Icelandic: Í rannsóknum með endurteknum skömmtum hjá nagdýrum virðast áhrif í ýmsum vefjum (beinum, tönnum, naglabeði, æxlunarfærum, blóðvefjum, nýrum og brisi) tengjast lyfjafræðilegum áhrifum
English: Uncommon Rhinorrhoea Pulmonary haemorrhage
Icelandic: Liðverkir Vöðvaverkir Vöðvakrampar
English: ‘Other STS' subgroups
Icelandic: Undirflokkar „annarra“ mjúkvefjasarkmeina
English: BOTTLE LABEL - 200 mg film-coated tablets
Icelandic: MIÐI Á GLAS - 200 mg filmuhúðaðar töflur
English: Uncommon Menorrhagia Vaginal haemorrhage 3 (<1%) Metrorrhagia
Icelandic: Blæðing frá leggöngum 3 (<1%) 0 Asatíðir
English: If the concomitant administration of an H2-receptor antagonist is medically necessary, pazopanib should be taken without food at least 2 hours before or at least 10 hours after a dose of an H2-receptor antagonist.
Icelandic: Ef læknisfræðilega nauðsynlegt er að gefa H2-viðtakablokka samhliða skal pazópaníbskammturinn tekinn án matar, a.m.k.
English: Uncommon Hypertensive crisis Haemorrhage
Icelandic: Óeðlileg lifrarstarfsemi Lifrareitrun
English: A reduced pazopanib dose of 200 mg once daily is recommended in patients with moderate hepatic impairment (elevation of bilirubin >1.5 to 3 x ULN regardless of the ALT value) (see sections 4.2 and 5.2).
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungsskerta lifrarstarfsemi (hækkun á bílírúbíni >1,5 til 3 x efri mörk eðlilegra gilda, óháð ALAT-gildi) er ráðlagt að lækka pazópaníbskammtinn í 200 mg einu sinni dag (sjá kafla 4.2 og 5.2).
English: Decreased corpora lutea, increased cysts and ovarian atrophy have also been noted in rodents.
Icelandic: Fækkun gulbúa, aukning á blöðrum og visnun eggjastokka hefur einnig komið fram hjá nagdýrum.
English: BOTTLE LABEL - 400 mg film-coated tablets
Icelandic: MIÐI Á GLAS - 400 mg filmuhúðaðar töflur
English: Interstitial lung disease/pneumonitis†
Icelandic: Millivefslungnasjúkdómur/ lungnabólga†
English: ILD, which can be fatal, has been reported in association with pazopanib (see section 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá millivefslungnasjúkdómi, sem getur leitt til dauða, í tengslum við notkun pazópaníbs (sjá kafla 4.8).
English: Ischaemic stroke
Icelandic: Hitasteypur Andlitsroði
English: Laboratory monitoring of thyroid function should be performed periodically and managed as per standard medical practice.
Icelandic: Framkvæma skal reglulega mælingar á skjaldkirtilsstarfsemi og meðhöndla með hefðbundnum hætti.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Icelandic: Sýkingar sem koma fram meðan á töku
English: Very common Fatigue Common Oedema b
Icelandic: Mjög algengar Bragðskynstruflanir c
English: In clinical studies with pazopanib, events of hypothyroidism have occurred (see section 4.8).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á pazópaníbi hafa komið fyrir tilvik þar sem starfsemi skjaldkirtils er skert (sjá kafla 4.8).
English: Skin depigmentation 20 (2%) Hyperhidrosis
Icelandic: Blæðing í lungum 2 (<1%) Loftbrjóst
English: Hepatic failure
Icelandic: Blóðmagnesíum-skortur
English: Baseline and periodic evaluation of LVEF is recommended in patients at risk of cardiac dysfunction.
Icelandic: Ráðlagt er að meta útfallsbrot vinstri slegils í upphafi og síðan reglulega hjá sjúklingum sem eiga starfstruflanir í hjarta á hættu.
English: Chills
Icelandic: Lyfleysa
English: Administration of pazopanib to patients with mild or moderate hepatic impairment should be undertaken with caution and close monitoring of tolerability.
Icelandic: Hjá sjúklingum með væga til miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi skal pazópaníb gefið með varúð og undir nánu eftirliti með því hvernig lyfið þolist.
English: The following tumour types were eligible:
Icelandic: Eftirfarandi tegundir af æxlum töldust tæk í rannsóknina:
English: Infections and Infestations
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
English: Pazopanib should be discontinued in patients with wound dehiscence.
Icelandic: Hætta skal notkun pazópaníbs hjá sjúklingum með sár sem hefur opnast.
English: Haematemesis
Icelandic: Vessaþurrð
English: Tablet core
Icelandic: Tafla 7
English: Thrombotic microangiopathy (TMA)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
English: Pazopanib should be used with caution in patients with significant risk of haemorrhage.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun pazópaníbs hjá sjúklingum sem eru í marktækri blæðingahættu.
English: If the submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time.
Icelandic: Þegar skil á samantekt um öryggi lyfsins og uppfærsla á áætlun um áhættustjórnun er áætluð á svipuðum tíma má skila þeim saman.
English: Neutropenia
Icelandic: Háþrýstingur
English: Transaminase increased
Icelandic: Hækkun lifrarensíma
English: The median steady-state Cmax and AUC(0-24) values after administration of 200 mg pazopanib once daily in patients with severe hepatic impairment were approximately 18% and 15%, of the corresponding median values after administration of 800 mg once daily in patients with normal hepatic function.
Icelandic: Miðgildi Cmax og AUC(0-24) við jafnvægi, eftir gjöf 200 mg af pazópaníbi einu sinn á dag hjá sjúklingum með miðlungsskerta lifrarstarfsemi, voru u.þ.b.
English: Cases of hepatic failure (including fatalities) have been reported during use of pazopanib.
Icelandic: Greint hefur verið frá lifrarbilun (þ.m.t. dauðsföllum) við notkun pazópaníbs.
English: Your doctor will stop Votrient at least 7 days before your operation as it may affect wound healing.
Icelandic: 7 dögum fyrir aðgerðina þar sem lyfið getur haft áhrif á græðslu sára.
English: Subgroup analyses of PFS were performed for 20 demographic and prognostic factors.
Icelandic: Greining á lifun án framgangs sjúkdóms var gerð hjá undirhópum miðað við 20 þætti, lýðfræðilega og tengda batahorfum.
English: In a randomised study comparing pazopanib and sunitinib in RCC (VEG108844), subjects had baseline and follow up LVEF measurements.
Icelandic: Í slembaðri rannsókn, þar sem pazópaníb og súnitiníb voru borin saman hjá sjúklingum með nýrnafrumukrabbamein (VEG108844), var útfallsbrot vinstri slegils mælt við upphaf meðferðar og við eftirfylgni.
English: Peritonitis
Icelandic: Ofsviti
English: Tablet coating Hypromellose Macrogol 400
Icelandic: Hýprómellósi Makrógól 400
English: Gastrointestinal haemorrhage
Icelandic: Meltingartruflanir Vindgangur
English: Interruption of pazopanib and/or dose reduction should be combined with treatment of hypertension (if present, refer to hypertension warning section above) in patients with significant reductions in LVEF, as clinically indicated.
Icelandic: Hjá sjúklingum með verulega skerðingu á útfallsbroti vinstri slegils skal, samkvæmt klínískum einkennum, gera hlé á notkun pazópaníbs og/eða lækka skammta, samhliða því að veita háþrýstingsmeðferð (ef sjúklingur er með háþrýsting er vísað í varúðarkaflann um háþrýsting hér að framan).
English: Myalgia
Icelandic: Milliverkanir
English: Administration of pazopanib to patients with mild or moderate hepatic impairment should be undertaken with caution and close monitoring.
Icelandic: Gæta skal varúðar og hafa náið eftirlit við gjöf pazópaníbs hjá sjúklingum með væga eða miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi.
English: Mild HI
Icelandic: Sjónulos†
English: Votrient can increase your likelihood of having a stroke.
Icelandic: Votrient getur aukið líkur á heilaslagi.
English: Very common Hypertension Common Venous thromboembolic eventd Hot flush Flushing Uncommon Haemorrhage Not known Aneurysms and artery dissections
Icelandic: Hækkun á skjaldvakahormóni í blóði Hækkun amýlasa í blóði Hækkun gammaglútamýltransferasa Blóðþrýstingshækkun Hækkun þvagefnis í blóði Óeðlileg lifrarpróf
English: Caution is advised in patients with creatinine clearance below 30 ml/min as there is no experience of pazopanib in this patient population (see section 4.2).
Icelandic: þar sem engin reynsla er af notkun pazópaníbs hjá þessum sjúklingahópi (sjá kafla 4.2).
English: Gamma glutamyltransferase increased
Icelandic: Hækkun aspartatamínótrasferasaa Hækkun gammaglútamýltransferasa
English: Patients developing TMA should permanently discontinue treatment with pazopanib.
Icelandic: Sjúklingar sem þróa með sér segasmáæðakvilla skulu hætta notkun pazópaníbs til frambúðar.
English: Hot flush Venous thromboembolic event g
Icelandic: Slímhúðarbólga Máttleysi Bjúgur b
English: 200 mg OD 22.2
Icelandic: 6.2 Ósamrýmanleiki
English: Mouth haemorrhage 5 (1%) Flatulence
Icelandic: Skortur á litarefni í húð 52 (5%) Þurr húð
English: Aspartate aminotransferase Alanine aminotransferase Platelet count decreased
Icelandic: Hækkun alanín amínótransferasa
English: In clinical studies with pazopanib haemorrhagic events have been reported (see section 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá blæðingartilvikum í klínískum rannsóknum á pazópaníbi (sjá kafla 4.8).
English: What you need to know before you take Votrient
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Votrient
English: Votrient 200 mg film-coated tablets Votrient 400 mg film-coated tablets pazopanib
Icelandic: Votrient 400 mg filmuhúðaðar töflur pazópaníb
English: Cerebrovascular accident
Icelandic: Dröfnuútbrot Kláðaútbrot
English: 1 pre-rolled matrix of 4.8 cm x 4.8 cm
Icelandic: 1 forvafin netja 4,8 cm x 4,8 cm að stærð
English: (Invented) name Pharmaceutical form Route of administration
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
English: Continue with the remaining steps.
Icelandic: Haldið síðan áfram með þau skref sem eftir eru.
English: ● Wash your hands well with soap and water.
Icelandic: ● Þvoið hendur vel með sápu og vatni.
English: Haemo-QoL-SF
Icelandic: Haemo-QoL-SF skor
English: If you stop using Hemlibra, you may no longer be protected against bleeding.
Icelandic: Ef þú hættir að nota Hemlibra er hugsanlegt að þú sért ekki lengur með vörn gegn blæðingum.
English: In children less than one year of age, the blood system is still developing.
Icelandic: Hjá börnum yngri en eins árs eru blóðrásarkerfi enn að þroskast.
English: >48 hours
Icelandic: >48 klst.
English: Children below the age of 1 year
Icelandic: Börn yngri en 1 árs
English: Important Information:
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar:
English: Do not use Hemlibra:
Icelandic: Ekki má nota Hemlibra:
English: ● Hold plunger firmly to ensure it does not pull back in.
Icelandic: ● Haldið þétt um stimpilstöngina til að tryggja að hún dragist ekki aftur inn.
English: In some cases, this can cause damage to the kidneys and other organs.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur það valdið skemmdum á nýrum og öðrum líffærum.
English: Please see below recommended features:
Icelandic: Sjá ráðleggingar hér fyrir neðan:
English: There are no data in patients over 77 years old.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um sjúklinga eldri en 77 ára.
English: The safety profile of Hemlibra was overall consistent between infants, children, adolescents, and adults.
Icelandic: Aukaverkanir af Hemlibra voru yfirleitt svipaðar hjá ungbörnum, börnum, unglingum og fullorðnum.
English: ● Do not inject yourself or someone else unless you have been shown how to by your healthcare provider.
Icelandic: Ekki sprauta þig eða nokkurn annan nema heilbrigðisstarfsmaður hafi sýnt þér hvernig á að gera það.
English: The mean exposure time (+SD) for all patients on study was 21.38 weeks (12.01).
Icelandic: Meðallengd útsetningar (+SD) fyrir alla sjúklinga í rannsókninni var 21,38 vikur (12,01).
English: ● Do not try to warm the vial by any other way.
Icelandic: Ekki reyna að hita hettuglösin á annan hátt.
English: Hemlibra is intended for long-term prophylactic treatment.
Icelandic: Hemlibra er ætlað til langvarandi fyrirbyggjandi meðferðar.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10
English: Injecting into a muscle could cause discomfort.
Icelandic: Inndæling í vöðva getur verið óþægileg.
English: ● Your doctor or nurse will show you how to inject Hemlibra.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur mun sýna þér hvernig á að sprauta Hemlibra.
English: Your doctor or nurse will give more information about this.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur munu fræða þig betur um þetta.
English: Only the first five emicizumab doses had to be administered under supervision to ensure safety and injection technique proficiency.
Icelandic: Eingöngu þurfti að gefa fimm fyrstu skammtana af emicizumabi undir eftirliti, til að tryggja öryggi og rétta inndælingartækni.
English: Do not stop using Hemlibra without talking to your doctor.
Icelandic: Ekki hætta að nota Hemlibra nema ræða fyrst við lækninn.
English: There are no data in children < 1 year of age.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um börn <1 árs.
English: ● Remove syringe cap (if required).
Icelandic: ● Fjarlægið hettuna af sprautunni (ef þörf krefur).
English: Hemlibra is a medicine used for treating patients of all ages with
Icelandic: Hemlibra er lyf sem notað er til meðferðar hjá sjúklingum á öllum aldri með
English: If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Hemlibra.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu ræða við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing áður en þú notar Hemlibra.
English: Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd. 5-1, Ukima 5-Chome Kita-Ku, Tokyo
Icelandic: Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd. 5-1, Ukima 5-Chome
English: If your child is less than one year old, your doctor may prescribe Hemlibra only after carefully weighing the expected benefits and risks of using this product.
Icelandic: Ef barn þitt er yngra en eins árs mun læknirinn einungis ávísa Hemlibra eftir að hann hefur metið vandlega væntan ávinning og áhættu af notkun lyfsins.
English: Do not use if they appear damaged or if they have been dropped.
Icelandic: Ekki nota neitt sem virðist skemmt eða hefur dottið.
English: Your healthcare provider should show you how to prepare, measure, and inject Hemlibra properly before you use it for the first time.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður á að hafa sýnt þér hvernig á að undirbúa og mæla skammt af Hemlibra og sprauta þig með lyfinu áður en þú gerir það í fyrsta skipti.
English: Patients who receive an accidental overdose should immediately contact their physician and be monitored closely.
Icelandic: Sjúklingar sem fá of stóran skammt fyrir slysni eiga að hafa samband við lækninn tafarlaust og fylgjast á náið með þeim.
English: Then, continue to inject the medicine as scheduled.
Icelandic: Síðan á að halda áfram að nota lyfið samkvæmt áætlun.
English: EQ-5D-5L scores after 24 weeks
Icelandic: EQ-5D-5L spurningalistanum eftir 24 vikur
English: Your doctor will consider the benefit of you taking Hemlibra against the risk to your baby.
Icelandic: Læknirinn mun meta ávinning þinn af notkun Hemlibra og áhættu fyrir barnið.
English: * An instance of aPCC treatment is defined as all doses of aPCC received by a patient, for any reason, until there was a 36-hour treatment-free break.
Icelandic: * Tilvik meðferðar með aPCC er skilgreint sem hver skammtur af aPCC sem sjúklingur fékk, óháð ástæðu, þar til 36 klst. hlé varð á meðferðinni.
English: Each time you use Hemlibra, record the name and batch number of the medicine.
Icelandic: Í hvert skipti sem þú notar Hemlibra skaltu skrá hjá þér heiti og lotunúmer lyfsins.
English: Use aPCC only if no other treatment can be used.
Icelandic: Aðeins á að nota aPCC ef engin önnur meðferðarúrræði eru tiltæk.
English: Higher scores indicate better quality of life.
Icelandic: Hærri stig þýða meiri lífsgæði.
English: If aPCC is required, talk to your doctor in case you feel you need a total of more than 50 units/kg of aPCC.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er að nota aPCC skalt þú ræða við lækninn ef þú telur að þú þurfir stærri heildarskammt af aPCC en 50 einingar/kg.
English: Before you start using Hemlibra, it is very important to talk to your doctor about using “bypassing agents” (medicines that help blood clot but which work in a different way from factor VIII).
Icelandic: Áður en þú byrjar að nota Hemlibra er mjög mikilvægt að þú ræðir við lækninn um notkun hjáleiðarlyfja (lyf sem stuðla að blóðstorknun á annan hátt en storkuþáttur VIII).