FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Charakteryzuje ją bardzo dobra objętość dystrybucji do tkanek (Vd = 9,9 l/kg), a czas jej połowicznej eliminacji w osoczu określono na około 7 godzin.
Norwegian Bokmål: Det distribueres godt i kroppen (Vd = 9,9 l/kg) og har en plasmahalveringstid på omtrent 7 timer.
Polish: Przypadki powierzchownego ropnego zapalenia skóry wymagają podawania leku przez okres do 21 dni.
Norwegian Bokmål: Overflatisk pyodermi kan kreve behandling i opptil maksimalt 21 dager.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu
Polish: DATA WAŻNOŚCI EXP {miesiąc/rok}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Polish: Nie stosować u zwierząt, których mleko przeznaczone jest do konsumpcji przez ludzi
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som produserer melk til humant konsum
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności dotyczące przechowywania
Norwegian Bokmål: 6.4 Oppbevaringsbetingelser
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania difloksacyny u psów w okresie intensywnego wzrostu, tj. u psów ras małych i średnich - do ukończenia 8 miesiąca życia, u psów ras dużych - do ukończenia 1 roku życia, a u psów ras bardzo dużych - do ukończenia 18 miesiąca życia.
Norwegian Bokmål: Derfor skal ikke preparatet brukes til hunder av små og middels store raser til og med 8 måneders alder, til hunder av store raser til og med 1 års alder og til hunder av svært store raser til og med 18 måneders alder.
Polish: Charakteryzuje ją wysoka objętość dystrybucji do tkanek (Vd = 4,7 l/kg), a czas jej połowicznej eliminacji w osoczu określono na około 7 godzin.
Norwegian Bokmål: Det distribueres godt i kroppen (Vd = 4,7 l/kg) og har en plasmahalveringstid på omtrent 7 timer.
Polish: Substancje pomocnicze: Alkohol benzylowy
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Benzylalkohol
Polish: Mięśnie Skóra + tłuszcz Wątroba Nerki
Norwegian Bokmål: Muskler Hud+ fett Lever Nyrer
Polish: Leczenie powinno być kontynuowane przy użyciu Dicuralu tabletki powlekane (należy przeczytać ulotkę informacyjną tego produktu).
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsettes med Dicural tabletter, drasjerte (les pakningsvedlegget for dette preparatet).
Polish: 7 - 18 %) jest wydalana z moczem.
Norwegian Bokmål: En liten del av difloxacinet (dvs. 7-18 %) utskilles via urinen.
Polish: Niekiedy obserwowano świąd i/lub objawy miejscowego podrażnienia tkanek, a także niewielki ból w miejscu podania preparatu.
Norwegian Bokmål: Kløe og/eller lokal hevelse og av og til en lettere smertereaksjon ved injeksjon er observert.
Polish: Podczas stosowania produktu należy uwzględniać obowiązujące wytyczne dotyczące stosowania leków przeciwdrobnoustrojowych.
Norwegian Bokmål: En må ta hensyn til offisielle og lokale antimikrobielle retningslinjer ved bruk av dette produktet.
Polish: Dicural 15 mg tabletki powlekane dla psów Dicural 50 mg tabletki powlekane dla psów Dicural 100 mg tabletki powlekane dla psów Dicural 150 mg tabletki powlekane dla psów
Norwegian Bokmål: Dicural 15 mg tabletter, drasjerte til hunder Dicural 50 mg tabletter, drasjerte til hunder Dicural 100 mg tabletter, drasjerte til hunder Dicural 150 mg tabletter, drasjerte til hunder
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk
Polish: Nie stosować u zwierząt, których jaja przeznaczone są do konsumpcji przez ludzi
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som produserer egg til humant konsum
Polish: Inne postanowienia
Norwegian Bokmål: Andre forholdsregler
Polish: Nie stosować u ptaków nieśnych produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Norwegian Bokmål: Ikke tillatt brukt til eggleggende fugler som produserer egg til konsum.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 100 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 100 ml
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki) Wyniki badań bezpieczeństwa prowadzone na kurczętach i indykach wykazały, że podawanie chlorowodorku difloksacyny w wodzie do picia w dawkach 30 mg/kg m.c.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter) (om nødvendig) Sikkerhetsstudier hos kylling og kalkun viste at difloxacinhydroklorid så ut til å være sikker for fuglene ved administrasjon i drikkevannet med 30 mg/kg (kyllinger) eller 22 mg/kg (kalkun) med tre ganger anbefalt varighet (15 påfølgende dager).
Polish: Difloksacyna jest dobrze rozprowadzana w tkankach organizmu zwierząt, co potwierdza wysoka wartość współczynnika dystrybucji osocze/tkanki.
Norwegian Bokmål: Difloxacin distribueres godt i dyrets kropp, noe som ble påvist ved vev-til-plasma-forholdene.
Polish: Difloksacyna (jako chlorowodorek)
Norwegian Bokmål: Difloxacin (som hydroklorid)
Polish: Kod klasyfikacji ATC vet: QJ01MA94
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode : QJ01MA94
Polish: Do butelek 250 ml dołączany jest osobny dozownik nałożony na zakrętkę.
Norwegian Bokmål: Sammen med flasken på 250 ml følger et separat målebeger som er festet på skrulokket.
Polish: Potwierdzono in vitro wrażliwość na difloksacynę następujących drobnoustrojów: Pasteurella spp.
Norwegian Bokmål: Følgende organismer er følsomme for difloxacin in vitro: Pasteurella spp.
Polish: Difloksacyna jest szybko wchłaniana, po podaniu doustnym, po kilku godzinach osiąga wysokie i stabilne stężenie w osoczu.
Norwegian Bokmål: Difloxacin absorberes raskt etter oral administrasjon, og når stabile plasmakonsentrasjoner et par timer etter inntak av legemiddelet.
Polish: Produkt jest konfekcjonowany w trzech wielkościach opakowań zewnętrznych zawierających po 10, 20 lub 100 tabletek.
Norwegian Bokmål: Hver styrke finnes i pakninger med 10, 20 eller 100 tabletter.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Polish: Do podawania doustnego z wodą do picia.
Norwegian Bokmål: Til oral administrasjon via drikkevannet.
Polish: Rzadko notowano przypadki wystąpienia działań niepożądanych u psów leczonych difloksacyną.
Norwegian Bokmål: Det er i sjeldne tilfelle registrert bivirkninger hos hunder behandlet med difloxacin.
Polish: Mięśnie Tłuszcz Wątroba Nerki
Norwegian Bokmål: Muskler Fett Lever Nyrer
Polish: Do powstania oporności wobec chinolonów może dojść na skutek mutacji genu gyrazy komórki bakteryjnej lub zmiany przepuszczalności struktur komórkowych wobec chinolonów.
Norwegian Bokmål: Resistens mot kinoloner kan utvikles ved mutasjoner i gyrasegenet hos mikroorganismen, ved endringer i permeabiliteten for kinoloner.
Polish: Podawanie preparatu Dicural tabletki należy poprzedzić wykonaniem testu wrażliwości.
Norwegian Bokmål: Dicural tabletter, drasjerte bør kun brukes etter sensitivitetstesting.
Polish: Nitrofurantoina może obniżyć skuteczność leczenia chinolonami, jeśli oba konkurencyjne do siebie preparaty zostaną zastosowane do leczenia zakażeń układu moczowego.
Norwegian Bokmål: Nitrofurantoin kan svekke effektiviteten til kinolon ved samtidig bruk ved behandling av urinveisinfeksjoner.
Polish: Czas jej połowicznej eliminacji wynosi na około 9,3 godziny.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden var på gjennomsnittlig 9,3 timer.
Polish: 4.2 Wskazania do stosowania, z wyszczególnieniem docelowych gatunków zwierząt Do leczenia:
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner der dyrearter som preparatet er beregnet til, er angitt Til behandling av:
Polish: Nie dodawać chloru ani nadtlenku wodoru do wody pitnej użytej do przygotowania roztworu.
Norwegian Bokmål: Det bør ikke tilsettes ytterligere klor, f.eks. ved bruk av vannkloreringsapparater, eller hydrogenperoksid i drikkevann som skal brukes sammen med dette preparatet.
Polish: Difloksacyna Drób1
Norwegian Bokmål: Difloxacin Fjørfe1
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
Polish: Czas jej połowicznej eliminacji wynosi około 9,3 godziny.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden var gjennomsnittlig 9,3 timer.
Polish: Czas jej połowicznego trwania w organiźmie określono na około 7,7 godziny.
Norwegian Bokmål: En halveringstid på 7,7 timer er observert.
Polish: Każdego dnia, iniekcji należy dokonać w innym miejscu.
Norwegian Bokmål: Nytt injeksjonssted bør brukes hver dag.
Polish: Do stosowania jako substancja pomocnicza
Norwegian Bokmål: Til bruk som bindemiddel
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności dotyczące przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.
Norwegian Bokmål: 6.4 Oppbevaringsbetingelser Skal ikke oppbevares over 25°C.
Polish: DATA WAŻNOŚCI
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO
Polish: NAPIS „STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT" Stosować wyłącznie u zwierząt.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr.
Polish: Woda zawierająca produkt leczniczy powinna być sporządzana na nowo każdego dnia.
Norwegian Bokmål: Det medisinerte drikkevannet bør tilberedes friskt hver dag.
Polish: U indyków podawanie Dicuralu roztwór doustny jest wskazane także do leczenia zakażeń wywołanych przez Pasteurella multocida.
Norwegian Bokmål: Hos kalkuner: Dicural mikstur, oppløsning er også indisert for behandling av infeksjoner forårsaket av Pasteurella multocida.
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSE MED HENSYN TIL LEVERING OG BRUK
Polish: Karmeloza sodu poprzecznie sieciowana Mikronizowane drożdze Brewera Aromat wątrobowy
Norwegian Bokmål: Croscarmellose natrium Mikronisert ølgjær Aromatisk leversmak
Polish: Dicural tabletki powlekane składają się z chlorowodorku difloksacyny i otoczki.
Norwegian Bokmål: Dicural drasjerte tabletter består av en tablettkjerne med difloxacinhydroklorid og en velsmakende drasjering.
Polish: Flakon przechowywać w opakowaniu zewnętrznym.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglass i ytteremballasjen
Polish: Chlorowodorek difloksacyny działa bakteriobójczo poprzez inhibicję bakteryjnej gyrazy DNA.
Norwegian Bokmål: Difloxacinhydroklorid har baktericid virkning ved å hemme bakteriell DNA-gyrase.
Polish: [Nie wymagane na oznakowaniu opakowania bezpośredniego]
Norwegian Bokmål: [Not requested on the immediate label] Ubrukt legemiddel skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Polish: Po podaniu podskórnym psom difloksacyna osiąga najwyższe stężenie w osoczu krwi wynoszące 1,41,9 µg/ml, po 3,1 godziny od podania.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av difloxacin oppnås maksimale plasmakonsentrasjoner på 1,4-1,9 g/ml 3,1 timer etter dosering.
Polish: Okres trwałości produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata Okres trwałości po pierwszym otwarciu 28 dni.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år Holdbarhet etter anbrudd: 28 dager
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kurczęta (broilery stad towarowych i hodowlanych) i indyki (młode indyki o masie ciała do 2 kg).
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL Kyllinger (broilere og fremtidige avlsdyr) og kalkuner (unge kalkuner med kroppsvekt opptil 2 kg).
Polish: Długotrwałe podawanie antybiotyków z tej samej grupy może przyczynić się do powstania oporności w populacji bakterii.
Norwegian Bokmål: Hyppig bruk av en enkelt klasse av antibiotika kan føre til rsistensutvikling i en bakteriepopulasjon.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii Pfizer Olot, S.L.U.
Norwegian Bokmål: Tilvirker av batchfrigivelse Pfizer Olot, S.L.U.
Polish: Wykazano, że izolowane od brojlerów kurzych i indyków szczepy Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum są wrażliwe na difloksacynę.
Norwegian Bokmål: Stammer av Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum isolert fra broilere og kalkuner har vist seg å være følsomme for difloxacin.
Polish: SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING Oppbevares utilgjengelig for barn.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Dicural roztwór doustny podawać wraz z wodą do picia raz dziennie, przez 5 kolejnych dni, w dawce 10 mg/kg m.c.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE Dicural mikstur, oppløsning må administreres daglig via drikkevannet i en konsentrasjon på 10 mg/kg kroppsvekt.
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego, należy wkładać rękawice ochronne i osłonę chroniącą twarz oraz chronić skórę i/lub oczy przed podrażnieniem.
Norwegian Bokmål: Bruk hansker og ansiktsvern ved håndtering av preparatet for å unngå å irritere hud og/eller øyne.
Polish: Materiały odpadowe należy unieszkodliwić zgodnie z lokalnymi przepisami.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Polish: Data ważności {miesiąc/rok}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato {måned/år}
Polish: Fluorochinolony nie powinny być stosowane do leczenia przypadków trudno poddających się leczeniu lub takich, co do których oczekuje się, że będą trudno poddawać się leczeniu środkami należącymi do innych grup antybiotyków.
Norwegian Bokmål: En bør reservere fluororkinoloner til behandling av kliniske infeksjoner som har reagert dårlig, eller forventes å reagere dårlig på andre typer antibiotika.
Polish: NAPIS „STOSOWAĆ WYŁACZNIE U ZWIERZĄT" Stosować wyłącznie u zwierząt [MA Number recommended, but not required on the immediate label] EU/2/97/003/016
Norwegian Bokmål: [MA Number recommended but not requiired on the immediate label] EU/2/97/003/016
Polish: Skrobii glikolan sodu Celuloza mikrokrystaliczna Stearynian magnezu Krzemionka koloidalna Laurylosiarczan sodu Laktoza
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Kolloidal silisiumdioksid Natriumlaurylsulfat Laktose
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for hver enkelt dyreart som preparatet er beregnet til
Polish: Przedawkowanie może wywołać obrzęk płuc oraz obrzęki okolic stawów kolanowych i ramiennych.
Norwegian Bokmål: Overdosering kan også føre til ødemer og hevelse i kneledd.
Polish: U psów: podawanie roztworu do wstrzykiwań Dicural 50 mg/ml zaleca się do leczenia:
Norwegian Bokmål: Hos hunder; Dicural 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning er indisert til behandling av:
Polish: 4.2 Wskazania do stosowania, z wyszczególnieniem docelowych gatunków zwierząt U kurcząt i indyków podawanie Dicuralu roztwór doustny jest wskazane do leczenia chronicznych zakażeń układu oddechowego wywołanych przez wrażliwe na difloksacynę szczepy Escherichia coli i Mycoplasma gallisepticum.
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner der dyrearter som preparatet er beregnet til, er angitt Hos kyllinger og kalkuner: Dicural mikstur, oppløsning er indisert for behandling av kroniske respirasjonsinfeksjoner forårsaket av sensitive stammer av Escherichia coli og Mycoplasma gallisepticum.
Polish: Zalecana dawka to 5 mg difloksacyny/kg m.c w pojedynczej iniekcji.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 5,0 mg difloxacin/kg kroppsvekt i én enkelt, injeksjon.
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Norwegian Bokmål: C. VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSE MED HENSYN TIL LEVERING OG BRUK
Polish: U kurcząt i indyków podawanie Dicuralu roztwór doustny jest wskazane do leczenia chronicznych zakażeń układu oddechowego wywoływanych przez wrażliwe szczepy Escherichia coli i Mycoplasma gallisepticum.
Norwegian Bokmål: Hos kyllinger og kalkuner: Dicural mikstur, oppløsning er indisert for behandling av kroniske respirasjonsinfeksjoner forårsaket av sensitive stammer av Escherichia coli og Mycoplasma gallisepticum.
Polish: Leczenie musi być kontynuowane przy użyciu Dicuralu tabletki powlekane (patrz Chpl).
Norwegian Bokmål: Behandlingen må fortsettes med Dicural tabletter, drasjerte (se preparatomtalen for preparatet).
Polish: 4.1 Docelowe gatunki zwierząt
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til
Polish: Okres trwałości produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år.
Polish: Dicural roztwór doustny jest żółtawym przejrzystym roztworem wodnym, konfekcjonowanym w białe plastikowe butelki zamykane nakrętką zawierające po 250 lub 1000 ml roztworu doustnego.
Norwegian Bokmål: Dicural mikstur er en gulaktig klar oppløsning i hvite plastflasker med skrulokk, som inneholder 250 eller 1000 ml mikstur, oppløsning.. Ikke alle pakningsstørrelser er pålagt markedsført.
Polish: • powierzchownego ropnego zapalenia skóry wywołanego przez Staphylococcus intermedius.
Norwegian Bokmål: • Overflatisk pyodermi forårsaket av Staphylococcus intermedius.
Polish: U psów po podaniu doustnym difloksacyny w dawkach 5 razy wyższych od zalecanych przez 30 kolejnych dni nie zaobserwowano wystąpienia działań niepożądanych.
Norwegian Bokmål: Hunder: Oral administrasjon av difloxacin med opptil 5 ganger anbefalte dose i 30 dager ga ingen bivirkninger.
Polish: Kurczęta (broilery stad towarowych i hodowlanych).
Norwegian Bokmål: Kyllinger (broilere og fremtidige avlsdyr)
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Pfizer Limited
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Pfizer Limited
Polish: W okresie leczenia ptaki nie mogą mieć dostępu do innych źródeł wody.
Norwegian Bokmål: Ingen andre drikkevannkilder bør være tilgjengelig i løpet av medisineringsperioden.
Polish: Przeciwwskazania
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER
Polish: Po podaniu podskórnym u bydła klirens difloksacyny określono na 29 ml/h/kg.
Norwegian Bokmål: Clearance for difloxacin etter subkutan administrasjon til storfe er 229 ml/t/kg.
Polish: W powikłanych przypadkach zakażeń układu oddechowego można dawkę dzienną difloksacyny zwiększyć do 5 mg/kg m.c./ na dzień
Norwegian Bokmål: Ved kompliserte sykdommer i respirasjonsorganene kan dosen fordobles til 5 mg/kg kroppsvekt/dag.
Polish: Część difloksacyny jest wydalana z moczem.
Norwegian Bokmål: En liten del av difloxacinet utskilles i urinen.
Polish: W powikłanych przypadkach zakażenia układu oddechowego dawkę dzienną difloksacyny można zwiększyć do 5 mg/kg m.c.
Norwegian Bokmål: Ved kompliserte infeksjoner i respirasjonsorganene kan dosen fordobles til 5 mg/kg/dag.
Polish: W moczu, wątrobie, tłuszczu i nerkach stwierdza się niewielkie ilości metabolitów difloksacyny: desmetyldifloksacyny i N-tlenku difloksascyny.
Norwegian Bokmål: I urin, lever, fettvev og nyrer kan metabolittene desmetyldifloxacin og difloxacin N-oksid finnes i små mengder i tillegg til den opprinnelige forbindelsen.
Polish: Większość metabolitów to rozpuszczalne w wodzie połączenia difloksacyny, inne metabolity mają odpowiednio mniejsze znaczenie.
Norwegian Bokmål: De andre metabolittene er proporsjonalt mindre.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny wydawany na podstawie recepty.
Norwegian Bokmål: Opplyses bare på veterinærresept.
Polish: Zalecana dawka to pojedyncza iniekcja 5 mg difloksacyny/kg m.c.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er én enkelt injeksjon på 5,0 mg difloxacin/kg kroppsvekt.
Polish: Podanie bardzo wysokich dawek difloksacyny może spowodować wystąpienie objawów niepożądanych ze strony układu nerwowego (ataxia, niemożność stania, drżenia, drgawki, konwulsje itp.) Przedawkowanie może wywołać obrzęk płuc oraz obrzęki okolic stawów kolanowych i ramiennych.
Norwegian Bokmål: Ved svært høye doser kan sentralnervøse bivirkninger (ataksi, ustøhet, rykninger, tremor, kramper osv) opptre.
Polish: Bydło: Tkanki jadalne: 46 dni
Norwegian Bokmål: Storfe: Kjøtt og innmat: 46 dager
Polish: Pfizer
Norwegian Bokmål: Virkestoff
Polish: Zalecana dawka to 2,5mg difloksacyny/kg m.c.przez 3 kolejne dni (co odpowiada objętości 5ml roztworu/100 kg m.c.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose ved subkutan administrasjon er 2,5 mg difloxacin/kg kroppsvekt/dag i 3 dager (dvs. 5 ml/100 kg kroppsvekt/dag).
Polish: SPOSÓB I DROGA PODANIA Do podawania doustnego.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Subkutan injeksjon.
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania: 1 miesiąc.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen: 1 måned.
Polish: Podanie bardzo wysokich dawek difloksacyny może spowodować wystąpienie objawów niepożądanych ze strony układu nerwowego (ataxia, niemożność stania, drżenia, drgawki, konwulsje itp.) u bydła.
Norwegian Bokmål: Ved svært høye doser kan sentralinnervøse symptomer (ataksi, ustødighet, rykninger, tremor, kramper osv) oppstå hos storfe.
Polish: Kwas wersenowy Wodorotlenek potasu Glikol propylenowy Alkohol benzylowy Woda oczyszczona
Norwegian Bokmål: Edetatsyre Kaliumhydroksid Propylenglykol Benzylalkohol Destillert vann
Polish: Potwierdzono in vitro wrażliwość na difloksacynę następujących drobnoustrojów:
Norwegian Bokmål: Følgende organismer er funnet å være følsomme for difloxacin in vitro:
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kurczęta (broilery stad towarowych i hodowlanych) Indyki (młode indyki o masie ciała do 2 kg).
Norwegian Bokmål: DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL Kyllinger (broilere og fremtidige avlsdyr) Kalkuner (unge kalkuner med kroppsvekt opptil 2 kg).
Polish: Nie stosować difloksacyny u psów w okresie intensywnego wzrostu, tj. u psów ras małych i średnich - do ukończenia 8 miesiąca życia, u psów ras dużych - do ukończenia 1 roku życia, a u psów ras bardzo dużych do ukończenia 18 miesiąca życia.
Norwegian Bokmål: Som andre kinoloner bør ikke difloxacin brukes under faser med rask vekst på grunn av mulige bivirkninger på leddbrusken i vektbærende ledd, dvs. skal ikke brukes til hunder av små og middels store raser til og med 8 måneders alder, til hunder av store raser til og med 1 års alder og til hunder av svært store raser til og med 18 måneders alder.
Polish: Wskazania do stosowania, z wyszczególnieniem docelowych gatunków zwierząt
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Polish: Do podawania doustnego.
Norwegian Bokmål: Til oral bruk.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI Difloksacyna (jako chlorowodorek)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER Difloxacin (som hydroklorid)
Polish: Podanie doustne Dicuralu roztwór doustny w dawce 10 mg/kg/dzień kontynuowane przez 5 kolejnych dni powoduje osiągnięcie średniego przez difloksacynę stężenia około 200 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Etter kontinuerlig oral dosering med Dicural mikstur, oppløsning med 10 mg/kg/dag i fem påfølgende dager er midlere stabile plasmakonsentrasjoner av difloxacin omtrent 200 ng/ml.
Polish: Tak jak w przypadkach innych chinolonów, możliwe jest wystąpienie niepożądanego wpływu difloksacyny na silnie obciążone i rosnące chrząstki stawowe.
Norwegian Bokmål: Som andre kinoloner bør ikke difloxacin brukes under faser med rask vekst på grunn av mulig innvirkning på leddbrusken i vektbærende ledd,.
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania: 28 dni
Norwegian Bokmål: 7 UTLØPSDATO Utløpsdato {måned/år} Holdbarhet etter anbrudd: 28 dager
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Dwustronnie wypukłe, beżowe tabletki powlekane
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Bikonvekse, beige, tabletter, drasjerte
Polish: Psy: Nie należy wstrzykiwać w jedno miejsce więcej niż 5 ml produktu.
Norwegian Bokmål: Volum per injeksjonssted hos hunder skal ikke overstige 5 ml.
Polish: DROGA (-I) PODANIA Do podawania podskórnego
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Subkutan bruk
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY Pfizer Limited
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Pfizer Limited
Polish: Przedawkowanie
Norwegian Bokmål: Overdosering:
Polish: Biodostępność po podaniu podskórnym określono na 96%, a objętość dystrybucji na 2,6 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er 2,6 l/kg.
Polish: Flakony szklane zamknięte gumowymi korkami i aluminiowymi kapslami, zawierające 50ml, 100ml lub 250ml roztworu do wstrzykiwań umieszczone w pudełku kartonowym.
Norwegian Bokmål: Kartong med hetteglass à 50ml, 100ml eller 250 ml med gummipropp og aluminiumshette.