FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La société qui commercialise Elaprase étudiera les effets à long terme du médicament, en particulier sur les poumons, le cœur et les vaisseaux sanguins.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Elaprase, pētīs šo zāļu ilgtermiņa iedarbību, jo īpaši uz plaušām, sirdi un asinsvadiem, un noskaidros, vai tās rosina tādu antivielu sintēzi organismā, kas varētu ietekmēt šo zāļu drošumu un iedarbīgumu.
French: Comment Elaprase est-il utilisé?
Latvian: Kā lieto Elaprase?
French: C'est pourquoi Elaprase a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 11 décembre 2001.
Latvian: Tā kā Hantera sindroma pacientu skaits ir mazs, slimību uzskata par retu, un 2001. gada 11. decembrī Elaprase apstiprināja kā zāles retu slimību ārstēšanai.
French: Les patients atteints du syndrome de Hunter ne produisent pas une enzyme appelée iduronate-2-sulfatase, qui est nécessaire à la décomposition de substances dans l'organisme appelées glycosaminoglycanes (GAG).
Latvian: Šis ferments ir nepieciešams par glikozaminoglikāniem (GAG) sauktu vielu noārdīšanai organismā.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Elaprase, voir la notice.
Latvian: Pilns visu ziņoto blakusparādību saraksts, lietojot Elaprase skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
French: Plaquette thermoformée (alu) 3 inhalateurs (3 x 30 doses) (conditionnement multiple)
Latvian: 3 inhalatori (3 x 30 devas) (vairāku kastīšu iepakojums)
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 10-2018.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018.10.
French: Autres informations relatives à Elebrato Ellipta
Latvian: Cita informācija par Elebrato Ellipta
French: Des informations sur Elebrato Ellipta sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/ medicines/human/EPAR/elebrato-ellipta.
Latvian: Sīkāka informācija par Elebrato Ellipta ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/ medicines/human/EPAR/elebrato-ellipta.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Elebrato Ellipta sont surveillées en permanence.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Elebrato Ellipta lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
French: Le furoate de fluticasone est un corticostéroïde.
Latvian: Flutikazona furoāts ir kortikosteroīds.
French: Les effets secondaires rapportés avec Elebrato Ellipta sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Latvian: Ziņotās ar Elebrato Ellipta lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Elebrato Ellipta?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Elebrato Ellipta lietošanu?
French: Elebrato Ellipta (furoate de fluticasone/bromure d'umeclidinium/vilanterol)
Latvian: Elebrato Ellipta (flutikazona furoāts / umeklidīnija bromīds / vilanterols)
French: L'Agence européenne des médicaments a, par conséquent, estimé que les bénéfices d'Elebrato Ellipta sont supérieurs à ses risques et que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE pouvait être autorisée.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Elebrato Ellipta, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
French: Son action est similaire à celle des hormones corticostéroïdes d'origine naturelle; il réduit l'activité du système immunitaire en se liant aux récepteurs (cibles) de différents types de cellules immunitaires.
Latvian: Tas darbojas līdzīgi kā organisma dabiskie kortikosteroīdu hormoni - samazina imūnsistēmas aktivitāti, piesaistoties dažāda veida imūnšūnu receptoriem (mērķiem).
French: Dans cette étude, Elebrato Ellipta a réduit le taux d'exacerbations modérées et graves sur une année de 15 % par rapport au traitement par le vilanterol et le furoate de fluticasone, et de 25 % par rapport au traitement par le vilanterol et le bromure d'umeclidinium.
Latvian: Šajā pētījumā Elebrato Ellipta samazināja vidēji smagu un smagu saasinājumu skaitu viena gada laikā par 15 % salīdzinājumā ar vilanterola un flutikazona furoāta terapiju un par 25 % salīdzinājumā ar vilanterola un umeklidīnija bromīda terapiju.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Elebrato Ellipta, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Latvian: Papildu informāciju par Elebrato Ellipta lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
French: Elebrato Ellipta n'est délivré que sur ordonnance.
Latvian: Elebrato Ellipta var iegādāties tikai pret recepti.
French: En ce qui concerne le profil de sécurité du médicament, les effets indésirables les plus fréquemment signalés avec Elebrato Ellipta étaient similaires à ceux observés avec les différentes substances actives du médicament, qui sont bien connus.
Latvian: Attiecībā uz drošuma profilu visbiežāk ziņotās Elebrato Ellipta blakusparādības bija līdzīgas kā atsevišķi lietotām šo zāļu aktīvajām vielām un ir labi zināmas.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Elebrato Ellipta le 15 novembre 2017.
Latvian: Elebrato Ellipta 2017. gada 15. novembrī saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
French: Le bromure d'umeclidinium est un antagoniste des récepteurs muscariniques.
Latvian: Umeklidīnija bromīds ir muskarīna receptoru antagonists.
French: Il contient les substances actives furoate de fluticasone, bromure d'umeclidinium et vilanterol.
Latvian: Zāles satur aktīvās vielas flutikazona furoātu, umeklidīnija bromīdu un vilanterolu.
French: Elebrato Ellipta est utilisé pour le traitement d'entretien (régulier) quotidien.
Latvian: Elebrato Ellipta tiek lietotas ikdienā kā balstterapijas (regulārās terapijas) līdzeklis.
French: Le vilanterol est un agoniste bêta-2 à longue durée d'action.
Latvian: Vilanterols ir ilgstošas darbības beta-2-agonists.
French: Pourquoi Elebrato Ellipta est-il autorisé dans l'UE?
Latvian: Kāpēc Elebrato Ellipta ir reģistrētas ES?
French: Il agit en bloquant les récepteurs muscariniques, qui jouent un rôle dans la contraction des muscles.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot muskarīna receptorus, kas ir iesaistīti muskuļu saraušanās procesā.
French: Les effets indésirables plus graves (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont notamment la pneumonie.
Latvian: Nopietnākas blakusparādības ietver pneimoniju (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Elebrato Ellipta (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont une rhinopharyngite (inflammation du nez et de la gorge), des maux de tête et une infection des voies respiratoires supérieures (infection du nez et de la gorge).
Latvian: Visbiežākās Elebrato Ellipta blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir nazofaringīts (deguna un rīkles iekaisums), galvassāpes un augšējo elpceļu infekcija (deguna un rīkles infekcija).
French: Elebrato Ellipta est utilisé chez les adultes dont la maladie n'est pas suffisamment maîtrisée par une association de médicaments inhalés composés d'un bêta-2-agoniste à longue durée d'action et soit d'un corticostéroïde, soit d'un antagoniste des récepteurs muscariniques à longue durée d'action.
Latvian: Elebrato Ellipta tiek lietotas pieaugušajiem, kuriem slimība netiek pietiekami labi kontrolēta ar inhalējamu zāļu kombināciju, kuras sastāvā ir ilgstošas iedarbības beta-2-agonists, kā arī kortikosteroīds vai ilgstošas iedarbības muskarīna antagonists.
French: Aperçu d'Elebrato Ellipta et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Latvian: Elebrato Ellipta pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
French: Cela entraîne une réduction de la libération des substances qui, comme l'histamine, sont impliquées dans le processus inflammatoire, réduisant ainsi l'inflammation, aidant à maintenir les voies respiratoires dégagées et permettant au patient de respirer plus facilement.
Latvian: Tas samazina iekaisuma procesā iesaistīto vielu, piemēram, histamīna, izdalīšanos un tādējādi mazina iekaisumu, palīdzot uzturēt elpceļus brīvus un atvieglojot pacienta elpošanu.
French: Quels sont les bénéfices d'Elebrato Ellipta démontrés au cours des études?
Latvian: Kādi Elebrato Ellipta ieguvumi atklāti pētījumos?
French: Une étude a comparé Elebrato Ellipta avec soit le vilanterol administré avec du bromure de fluticasone, soit le vilanterol administré avec du bromure d'umeclidinium, chez 10 355 patients atteints de BPCO avancée qui étaient exposés au risque d'exacerbations et dont la maladie n'était pas contrôlée de manière satisfaisante par un traitement d'entretien quotidien.
Latvian: Pētījumā salīdzināja Elebrato Ellipta kombinācijā ar vilanterolu, dodot kopā ar flutikazona fuorātu, vai kombinācijā ar vilanterolu, dodot kopā ar umeklidīnija bromīdu, 10 355 progresējošas HOPS pacientiem, kuriem bija saasinājumu risks un kuriem slimība netika apmierinoši kontrolēta ar ikdienas balstterapiju.
French: Qu'est-ce qu'Elebrato Ellipta et dans quel cas est-il utilisé?
Latvian: Kas ir Elebrato Ellipta un kāpēc tās lieto?
French: Les bêta-2-agonistes à longue durée d'action dilatent les voies respiratoires, les corticostéroïdes réduisent l'inflammation des voies respiratoires et des poumons et les antagonistes des récepteurs muscariniques provoquent le relâchement des muscles des voies respiratoires.
Latvian: Ilgstošas iedarbības beta-2-agonists paplašina elpvadus, kortikosteroīdi mazina iekaisumu elpvados un plaušās, un muskarīna receptoru antagonisti liek atslābt elpvadu muskuļiem.
French: Cela provoque le relâchement des muscles des voies respiratoires, ce qui contribue à maintenir les voies respiratoires ouvertes et permet au patient de respirer plus facilement.
Latvian: Tas izraisa elpceļu muskuļu atslābumu, palīdzot uzturēt elpceļus atvērtus un atvieglojot pacientam elpošanu.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Elebrato Ellipta?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Elebrato Ellipta?
French: Il a été démontré dans deux études principales qu'Elebrato Ellipta améliore la respiration des patients et réduit les exacerbations de la maladie.
Latvian: Divos pamatpētījumos pierādīja, ka Elebrato Ellipta uzlabo pacientiem elpošanu un samazina slimības saasinājumus (plaušu elpceļu iekaisumus).
French: Elebrato Ellipta contient trois substances actives qui agissent de manière différente pour dilater les voies respiratoires et améliorer la respiration en cas de BPCO.
Latvian: Elebrato Ellipta satur trīs aktīvās vielas, kas iedarbojas atšķirīgi, lai paplašinātu elpceļus un atvieglotu elpošanu HOPS pacientiem.
French: Lorsque le bromure d'umeclidinium est inhalé, il induit un relâchement des muscles des voies respiratoires.
Latvian: Ieelpojot umeklidīnija bromīds liek elpceļu muskuļiem atslābt.
French: Comment Elebrato Ellipta agit-il?
Latvian: Kā Elebrato Ellipta darbojas?
French: La BPCO est une maladie chronique se caractérisant par un endommagement ou un blocage des voies respiratoires et des alvéoles pulmonaires, ce qui provoque des difficultés respiratoires
Latvian: HOPS ir hroniska plaušu slimība, kad elpceļi un gaisa maisiņi plaušās ir bojāti vai nosprostoti, izraisot elpošanas grūtības.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Elebrato Ellipta ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Elebrato Ellipta lietošanu.
French: Elebrato Ellipta est un médicament utilisé pour soulager les symptômes de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) modérée à sévère.
Latvian: Elebrato Ellipta ir zāles, ko lieto vidēji smagas līdz smagas hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) simptomu atvieglošanai.
French: Lorsqu'il est inhalé, le vilanterol active les récepteurs bêta-2 des voies respiratoires.
Latvian: Ieelpojot vilanterols aktivizē beta-2-receptorus elpceļos.
French: Une autre étude principale incluant 1 810 patients atteints d'une BPCO insuffisamment maîtrisée par un traitement d'entretien quotidien a révélé qu'Elebrato Ellipta est plus efficace pour améliorer la respiration des patients qu'une association de médicaments inhalés, à savoir le budésonide, un corticostéroïde, et le formotérol, un bêta-2-agoniste à longue durée d'action.
Latvian: Citā pētījumā, piedaloties 1810 pacientiem, kuriem ikdienā lietotā HOPS balstterapija nenodrošināja apmierinošu HOPS kontroli, konstatēja, ka Elebrato Ellipta uzlabo pacientiem elpošanu efektīvāk nekā inhalējama kortikosteroīda budezonīda un ilgstošas iedarbības beta-2-agonista formoterola kombinācija.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Elebrato Ellipta, voir la notice.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Elebrato Ellipta, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
French: Il agit en se liant aux récepteurs bêta-2 présents dans certains types de cellules musculaires.
Latvian: Tas darbojas, piesaistoties dažu muskuļu šūnu veidu beta-2-receptoriem.
French: L'Agence a conclu qu'Elebrato Ellipta améliore la fonction pulmonaire et la qualité de vie des patients atteints d'une BPCO modérée à sévère.
Latvian: Elebrato Ellipta uzlabo plaušu darbību, kā arī dzīves kvalitāti pacientiem ar vidēji smagu līdz smagu HOPS.
French: Il est disponible sous la forme d'une poudre pour inhalation, que le patient inhale par la bouche en utilisant un dispositif d'inhalation portable; le patient doit inhaler le médicament une fois par jour, plus ou moins à la même heure.
Latvian: Tās ir pieejamas kā inhalācijas pulveris, ko pacients ieelpo caur muti, izmantojot pārnēsājamu inhalatoru.
French: Comment Elebrato Ellipta est-il utilisé?
Latvian: Kā lieto Elebrato Ellipta?
French: Après 24 semaines, les patients prenant Elebrato Ellipta présentaient une amélioration du VEMS1 (le volume maximal d'air qu'ils pouvaient expirer en une seconde) de 142 ml.
Latvian: Pēc 24 nedēļām pacientiem, kuri lietoja Elebrato Ellipta, FEV1 (maksimālais gaisa tilpums, ko pacients var izelpot vienā sekundē) uzlabojās par 142 ml. Savukārt pacientiem, kuri tajā pašā laikā lietoja budezonīda un formoterola kombināciju, FEV1 samazinājās par vidēji 29 ml. Ar Elebrato Ellipta ārstētie pacienti arī ziņoja par veselības stāvokļa uzlabošanos atšķirībā no pacientiem, kuri lietoja salīdzinājuma zāles.
French: (pendant au moins 3-4 secondes).
Latvian: (vismaz 3 - 4 sekundes).
French: contactez votre médecin dès que possible.
Latvian: sazinieties ar ārstu pēc iespējas ātrāk.
French: Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.
Latvian: Risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem nevar izslēgt.
French: Il est très important que vous utilisiez Elebrato Ellipta chaque jour, comme indiqué par votre médecin.
Latvian: Ir ļoti svarīgi, lai Jūs lietotu Elebrato Ellipta katru dienu, kā norādījis Jūsu ārsts.
French: Cela vous permettra de ne pas avoir de symptôme au cours de la journée et de la nuit.
Latvian: Tas Jums palīdzēs novērst simptomus visu dienu un nakti.
French: D'autres effets indésirables sont survenus mais leur fréquence exacte de survenue n'est pas connue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Latvian: Ir radušās arī citas blakusparādības, taču precīzs to rašanās biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
French: Si vos symptômes ne s'améliorent pas
Latvian: Ja simptomi nemazinās
French: L'état du patient doit être évalué et, un traitement alternatif doit être envisagé si besoin.
Latvian: Jānovērtē pacienta stāvoklis un, ja nepieciešams, jāuzsāk alternatīva ārstēšana.
French: Si cela vous est possible, montrez leur l'inhalateur, l'emballage ou cette notice.
Latvian: Ja iespējams, parādiet viņiem inhalatoru, iepakojumu vai šo instrukciju.
French: Interaction avec les bêta-bloquants
Latvian: Mijiedarbība ar bēta blokatoriem
French: Date de première autorisation : 15 novembre 2017
Latvian: Reģistrācijas datums: 2017. gada 15. novembris
French: Réveils nocturnes
Latvian: Pamošanās nakts laikā
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, nevar pārdot atsevišķi.
French: A chaque fois que vous l'ouvrez, vous préparez une dose de médicament.
Latvian: Each time you open this, you prepare one dose of medicine.
French: Enfants et adolescents Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants ou aux adolescents âgés de moins de 18 ans.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
French: Une augmentation de la consommation de bronchodilatateurs de courte durée d'action pour soulager les symptômes peut indiquer une détérioration du contrôle de la maladie.
Latvian: Īslaicīgas darbības bronhodilatatoru biežāka lietošana simptomu atvieglošanai var liecināt par slimības kontroles pasliktināšanos.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un de ces médicaments.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no šīm zālēm.
French: Il s'agit notamment de :
Latvian: Tās ir:
French: Il est peu probable que ce médicament altère votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Latvian: Maz ticams, ka šīs zāles ietekmēs Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
French: Il est impossible de prendre accidentellement trop de médicament ou une dose double en une seule inhalation.
Latvian: Nav iespējams vienā inhalācijā nejauši inhalēt pārāk daudz zāļu vai divkāršu devu.
French: Avant la première inhalation, il indique exactement 30 doses.
Latvian: Before the inhaler has been used, it shows exactly 30 doses.
French: Pour davantage d'instructions concernant l'utilisation et la manipulation, voir la rubrique 4.2.
Latvian: Papildu norādījumus par lietošanu un rīkošanos skatīt 4.2. apakšpunktā.
French: Il suffit de prendre la dose suivante à l'heure habituelle.
Latvian: Vienkārši lietojiet nākamo devu ierastajā laikā.
French: Votre inhalateur est maintenant vide.
Latvian: Your inhaler is now empty.
French: • Inspirez profondément et régulièrement, puis retenez votre souffle aussi longtemps que possible (pendant au moins 3-4 secondes)
Latvian: Tad aizturiet elpu pēc iespējas ilgāk (vismaz 3 - 4
French: Eliminer le :
Latvian: Iznīcināt līdz:
French: Les effets de l'hémodialyse n'ont pas été étudiés.
Latvian: Hemodialīzes ietekme nav pētīta.
French: N'arrêtez pas votre traitement, sauf si votre médecin vous le conseille, et même si vous vous sentez mieux, car vos symptômes pourraient s'aggraver.
Latvian: Nepārtrauciet šo zāļu lietošanu, izņemot gadījumus, kad ārsts Jums to iesaka darīt, pat ja jūtaties labāk, jo simptomi var pastiprināties.
French: Lorsqu'il est utilisé régulièrement, il peut contribuer à contrôler vos difficultés respiratoires et à réduire les effets de la BPCO sur votre vie de tous les jours.
Latvian: Lietojot regulāri, tās var palīdzēt kontrolēt elpošanas traucējumus un mazina HOPS ietekmi uz ikdienas dzīvi.
French: L'administration d'Elebrato Ellipta au cours de la grossesse ne doit être envisagée que si le bénéfice attendu pour la mère justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Latvian: Elebrato Ellipta lietošanu grūtniecēm drīkst apsvērt vienīgi tad, ja paredzamais ieguvums mātei attaisno iespējamo risku auglim.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Latvian: Nelietojiet divkāršu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
French: La fréquence des réactions indésirables est définie selon les conventions suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums ir definēts, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
French: Ne jetez aucun médicament avec les ordures ménagères.
Latvian: Neizmetiet zāles sadzīves atkritumos.
French: Effets indésirables peu fréquents Qui peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100 :
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības Tās var skart ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem:
French: La barquette peut être jetée après la première ouverture.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas veidni var izmest.
French: Si vous avez utilisé plus d'Elebrato Ellipta que vous n'auriez dû Si vous avez pris trop de ce médicament, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien car vous pourriez avoir besoin d'une aide médicale.
Latvian: Ja esat lietojis Elebrato Ellipta vairāk nekā noteikts Ja esat lietojis šīs zāles pārāk daudz, nekavējoties konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, jo Jums var būt nepieciešama medicīniska palīdzība.
French: Ellipta si vous prenez déjà ces médicaments.
Latvian: Nelietojiet Elebrato Ellipta, ja Jūs jau lietojat šīs zāles.
French: La marge prédéfinie de non-infériorité était de 50 mL.
Latvian: Iepriekš noteiktā vismaz līdzvērtīga efekta robežvērtība bija 50 ml.
French: • Expirez lentement et doucement.
Latvian: • Veiciet lēnu un mierīgu izelpu.
French: Certains médicaments peuvent affecter l'effet de ce médicament ou augmenter la probabilité de survenue de ses effets indésirables.
Latvian: Dažas zāles var ietekmēt šo zāļu iedarbību vai palielināt blakusparādību iespējamību.
French: Les autres composants sont le lactose monohydraté (voir le paragraphe « Elebrato Ellipta contient du lactose » à la rubrique 2) et le stéarate de magnésium.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts (skatīt 2. punktu, zem virsraksta "Elebrato Ellipta satur laktozi") un magnija stearāts.
French: La première fois que vous utilisez Elebrato Ellipta, vous n'avez pas besoin de vérifier que l'inhalateur fonctionne correctement ; il contient les doses pré-conditionnées et est prêt à l'emploi.
Latvian: Pirmoreiz lietojot Elebrato Ellipta, Jums nav jāpārbauda, vai inhalators darbojas pilnvērtīgi; tas satur iepriekš nomērītas devas un uzreiz ir gatavs lietošanai.
French: Utilisez ce médicament aussi longtemps que votre médecin vous le recommande.
Latvian: Lietojiet šīs zāles, kamēr ārsts Jums tās iesaka.
French: Elebrato Ellipta ne doit pas être utilisé chez les patients présentant un asthme, car il n'a pas été étudié dans cette population de patients.
Latvian: Elebrato Ellipta nedrīkst lietot astmas pacientiem, jo tas šai pacientu populācijai nav pētīts.
French: Interaction avec les inhibiteurs du CYP3A4
Latvian: Mijiedarbība ar CYP3A4 inhibitoru
French: Les effets indésirables rapportés au cours de ces études cliniques sont listés ci-dessous par classe de systèmes d'organes selon la classification classe de système d'organes MedDRA.
Latvian: Šo klīnisko pētījumu laikā konstatētās nevēlamās blakusparādības ir uzskaitītas atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijai.
French: UNE PRISE PAR JOUR
Latvian: VIENREIZ DIENĀ
French: Le passage des composés de ce médicament dans le lait maternel n'est pas connu.
Latvian: Nav zināms, vai šo zāļu sastāvdaļas var izdalīties mātes pienā.
French: En cas de bronchospasme paradoxal, le traitement par Elebrato Ellipta doit être immédiatement interrompu.
Latvian: Ja rodas paradoksālas bronhu spazmas, ārstēšana ar Elebrato Ellipta nekavējoties jāpārtrauc.
French: L'exposition systémique des métabolites est faible.
Latvian: Metabolītu sistēmiskā kopējā iedarbība ir maza.
French: Lorsque les fréquences de survenue des effets indésirables différaient en fonction des études, la fréquence la plus élevée a été retenue pour figurer dans le tableau ci-dessous.
Latvian: Gadījumos, kad nevēlamo blakusparādību biežums šajos pētījumos bija atšķirīgs, tālāk ir norādīts lielākais biežums.