FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa tavanomaisten laboratorioarvojen kliinisesti merkitsevät muutokset olivat harvoin yhteydessä losartaanitablettien käyttöön.
Maltese: Fi provi kliniċi b'kontrolli, bidliet klinikament importanti f'parametri tal-laboratorju standard rarement kienu assoċjati ma' l-għoti ta' pilloli Losartan.
Finnish: Aortta- ja mitraaliläpän ahtauma, hypertrofis-obstruktiivinen kardiomyopatia
Maltese: Stenosi tal-valv aortiku u mitrali, kardjomijopatija ipertrofika ostruttiva.
Finnish: Seuraavien ensisijaisen päätetapahtuman yksittäisten ja yhdistettyjen komponenttien riski pieneni merkitsevästi losartaanihoitoa saaneessa ryhmässä: seerumin kreatiniinipitoisuuden kaksinkertaistumisen riski pieneni 25,3 % (p = 0,006); loppuvaiheeseen edenneen munuaisten vajaatoiminnan riski pieneni 28,6 % (p = 0,002); loppuvaiheeseen edenneen munuaisten vajaatoiminnan tai kuoleman riski pieneni 19,9 % (p = 0,009); seerumin kreatiniinipitoisuuden kaksinkertaistumisen ja loppuvaiheeseen edenneen munuaisten vajaatoiminnan riski pieneni 21,0 % (p = 0,01).
Maltese: 002); tnaqqis ta' riskju ta' 19.9 % għal insuffiċjenza renali ta' l-aħħar stadju jew mewt (p = 0.009); tnaqqis ta' riskju ta' 21.0 % għall-irdoppjar ta' kreatinina tas-serum jew insuffiċjenza renali ta' l-aħħar stadju (p = 0.01).
Finnish: Cozaarin antihypertensiivinen vaikutus todettiin kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui 177 iältään 6-16-vuotiasta yli 20 kg painavaa hypertensiivistä lapsipotilasta, joiden glomerulusfiltraatio oli alle 30 ml/min/1,73 m2. 20-50 kg painavat potilaat saivat 2,5, 25 tai 50 mg losartaania ja yli 50 kg painavat potilaat 5, 50 tai 100 mg losartaania kerran vuorokaudessa.
Maltese: L-effett kontra l-pressjoni għolja ta' Cozaar kien stabbilit fi studju kliniku li involva 177 pazjent pedjatriku bi pressjoni għolja ta' bejn 6 snin u 16-il sena b'piż korporju > 20 kg u b'rata ta' filtrazzjoni glomerulari > 30 ml/ min/ 1.73 m2. Pazjenti li kienu jiżnu >20kg sa < 50 kg irċievew jew 2.5, 25 jew 50 mg ta' losartan kuljum u pazjenti li kienu jiżnu > 50 kg irċievew jew 5, 50 jew 100 mg ta' losartan kuljum.
Finnish: 2 tablettia = 25 mg kerran vuorokaudessa
Maltese: 2 pilloli = 25 mg darba kuljum
Finnish: {KK/VVVV}
Maltese: • għeja,
Finnish: Luxemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgia
Maltese: Il-Lussemburgu Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Il-Belġju
Finnish: Cozaar sisältää laktoosimonohydraattia.
Maltese: Cozaar fih lactose monohydrate.
Finnish: Yksi pakkaus sisältää yhteensä 28 tablettia:
Maltese: Kull pakkett fih total ta' 28 pillola:
Finnish: Lapsipotilaisiin kohdistuvien haittavaikutusten profiili näyttää olevansamanlainen kuin aikuispotilaista todettu.
Maltese: Il-profil ta' esperjenza avversa għal pazjenti pedjatriċi jidher li huwa simili għal dak li jidher f'pazjenti adulti.
Finnish: Losartaanin käyttö toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana on vasta-aiheista (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Maltese: L-użu ta' losartan hu kontra-indikat waqt it-2ni u t-3et tliet xhur ta' tqala (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4).
Finnish: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Alankomaat
Maltese: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, L-Olanda
Finnish: Cozaar 25 mg - PVC/PE/PVDC-läpipainopakkaus, jossa alumiinifoliokansi: 7 tai 28 tabletin pakkaukset.
Maltese: Cozaar 25 mg - folji tal-PVC/PE/PVDC b'għotjien b'fojl ta' l-aluminju f'pakketti ta' 7 jew 28 pillola.
Finnish: Yksi Cozaar 25 mg tabletti sisältää 12,75 mg laktoosimonohydraattia.
Maltese: Kull pillola ta' Cozaar 25 mg fiha 12.75 mg lactose monohydrate.
Finnish: Myös seuraavat lääkkeet/seuraaviin lääkeryhmiin kuuluvat lääkkeet saattavat alentaa laskea verenpainettasi: trisykliset masennuslääkkeet, psyykenlääkkeet, baklofeeni, amifostiini
Maltese: Ilpressjoni tad-demm tissta' wkoll tiġi mnaqqsa b'xi waħda mill-mediċini/kategorija ta' mediċini li ġejjin: mediċini ta' kontra d-dipressjoni triċikliċi, mediċini kontra l-psikosi, baclofene, amifostine,
Finnish: Cozaar (losartaani) sisältyy koordinointiryhmän (CMD(h)) direktiivin 2001/83/EY 30 artiklan 2 kohdan mukaisesti laatimaan luetteloon valmisteista, joiden valmistetietoja on yhdenmukaistettava eroavuuksien poistamiseksi kansallisesti hyväksyttyjen valmisteyhteenvetojen (SPC) välillä sekä näiden toisistaan poikkeavien valmisteyhteenvetojen yhdenmukaistamiseksi Euroopan unionissa.
Maltese: Cozaar (losartan) kien inkluż fil-lista tal-prodotti għall-armonizzazzjoni tat-Tagħrif tal-Prodott, imfassla mis-CMD(h), b'mod konformi ma' l-Artikolu 30(2) tad-Direttiva 2001/83/KE sabiex issolvi diverġenzi fost SPCs awtorizzati fuq livell nazzjonali u għaldaqstant biex ikunu armonizzati dawn lSPCs diverġenti fl-Unjoni Ewropea kollha.
Finnish: Imetys (ks. kohta 4.6).
Maltese: Kontraindikazzjonijiet (SPC sezzjoni 4.3)
Finnish: RENAAL-tutkimus (Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotensin II Receptor Antagonist Losartan) oli kontrolloitu kliininen tutkimus, johon osallistui maailmanlaajuisesti 1513 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta, joilla oli proteinuriaa ja osalla myös hypertensio.
Maltese: L-istudju kliniku b'kontrolli magħruf bħala RENAAL, "The Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotensin II Receptor Antagonist Losartan", sar madwar id-dinja kollha fuq 1513-il pazjent dijabetiku ta' Tip 2 u bi protejnurja, bi jew mingħajr pressjoni għolja.
Finnish: Bucharest Business Park Şos.
Maltese: Bucharest Business Park
Finnish: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italia
Maltese: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 , 00144
Finnish: VARIPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
Maltese: ARZNEIMITTEL GMBH
Finnish: Etniset erot
Maltese: Differenzi etniċi:
Finnish: Kolestyramiini ja kolestipoli:
Maltese: Reżini ta' cholestyramine u colestipol:
Finnish: 00191 Rome, Italia
Maltese: 00191 Rome, L-Italja
Finnish: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Slovenia
Maltese: Is-Slovenja Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Is-Slovenja
Finnish: Karnaubavaha (E903), titaanidioksidi (E171).
Maltese: Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171)
Finnish: Via G Fabbroni 6, 00191 Rome, Italia
Maltese: Via G Fabbroni 6, 00191 Rome, LItalja
Finnish: Lindenplatz 1 85540, Haar Saksa
Maltese: Lindenplatz 1 85540, Haar Il-Ġermanja
Finnish: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Kreikka
Maltese: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, il-Greċja
Finnish: 2780-730 Paço d´Arcos, Portugali
Maltese: 2780-730 Paço d´Arcos, Il-Portugall
Finnish: 75114 Paris Cedex 08 Ranska
Maltese: Paris Cedex 08 Franza
Finnish: • sukupuolisen halukkuuden väheneminen, impotenssi
Maltese: • Tnaqqis fil-ġibda sesswali, impotenza,
Finnish: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Saksa
Maltese: Il-Ġermanja MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530
Finnish: Losartaaniryhmässä 44 % potilaista sai HCTZ:aa, atenololiryhmässä 38 %.
Maltese: Fil-grupp losartan 44% tal-pazjenti rċievew HCTZ, fil-grupp ta' atenolol 38%.
Finnish: Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD
Maltese: Il-Bulgarja Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD
Finnish: Karbamatsepiini Oireisen hyponatremian vaara.
Maltese: Carbamazepine Riskju ta' iponatremja sintomatika.
Finnish: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien Itävalta
Maltese: L-Awstrija Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien L-Awstrija
Finnish: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Liettua
Maltese: Il-Litwanja UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, il-Litwanja
Finnish: Edificio Vasco da Gama, 19 P.O. BOX 214
Maltese: Edificio Vasco da Gama, 19
Finnish: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertfordshire Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, IsoBritannia
Maltese: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertfordshire Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, Ir-Renju Unit
Finnish: Tiatsidit saattavat aiheuttaa sikiölle elektrolyyttitasapainon häiriöitä ja mahdollisesti muita aikuisilla havaittuja haittoja.
Maltese: Jistgħu joħolqu disturbi elettrolitiċi fetali u possibilment reazzjonijiet oħra li ġew osservati f'adulti.
Finnish: • ahdistuneisuus, hermostuneisuus, paniikkihäiriö (toistuvat paniikkikohtaukset), sekavuus,
Maltese: • Ansjetà, nervożitàm disturb ta' paniku (attakki ta' paniku rikorrenti), konfużjoni, dipressjoni,
Finnish: Cozaar Comp. ja Cozaar Comp Forte (losartaani/hydroklooritiatsidi) sisältyvät koordinointiryhmän laatimaan luetteloon valmisteista, joiden valmisteyhteenveto (SPC) yhtenäistetään muutetun direktiivin 2001/83/EY 30 artiklan 2 kohdan mukaisesti.
Maltese: Cozaar Comp. u Cozaar Comp Forte (losartan/hydrochlorothiazide) ġew inklużi fil-lista ta' prodotti għall-armonizzazzjoni tas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott (SPC) imfassal mis-CMD(h), b'mod konformi ma' l-Artikolu 30(2) tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata.
Finnish: Metyylidopa
Maltese: Methyldopa
Finnish: Lisäksi 4131 potilaalla tehdyn 16 kaksoissokkoutetun kliinisen lääketutkimuksen kokonaisanalyysissa spontaanisti raportoidun yskän esiintyvyys oli losartaanihoitoa saaneilla samankaltainen (3,1 %) kuin lumelääkettä (2,6 %) tai hydroklooritiatsidia (4,1 %) saaneilla, kun taas ACE:n estäjiä saaneilla esiintyvyys oli 8,8 %.
Maltese: Barraminhekk, f'analiżi globali ta' 16-il prova klinika double-blind f'4131 pazjent, l-inċidenza ta' sogħla rapportata spontanjament f'pazjenti trattati b'losartan kienet simili (3.1%) għal dik trattata bi plaċebo (2.6%) jew hydrochlorothiazide (4.1%), filwaqt li l-inċidenza ta' impedituri ACE kienet ta' 8.8%.
Finnish: agranulosytoosi, aplastinen anemia, hemolyyttinen anemia, leukopenia, purppura, trombosytopenia
Maltese: Mhux komuni: Agranuloċitosi, anemija aplastika, anemija emolitika, lewkopenja, purpura, tromboċitopenija
Finnish: Verenpaineen lasku annosvälin lopussa oli 70-80 % 5−6 tuntia annoksen jälkeen todetusta.
Maltese: It-tnaqqis fil-pressjoni tad-demm fl-aħħar ta' l-intervall dożat kien ta' 70 - 80 % ta' l-effett li deher 5-6 sigħat wara d-doża.
Finnish: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Maltese: Ir-Rumanija Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Finnish: Peterburi tee 46, Tallinn 11415, Viro
Maltese: Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46, Tallinn 11415, L-Estonja
Finnish: HDPE-purkit: 100 tablettia.
Maltese: Fliexken tal-HDPE ta' 100 pillola.
Finnish: Merck Sharp & Dohme B.V.
Maltese: Il-Finlandja Merck Sharp & Dohme B.V.
Finnish: anemia, Henoch-Schönleinin purppura, mustelmat, hemolyysi
Maltese: Mhux komuni: anemija, purpura Henoch-Schönlein, eċċimosi, emolisi
Finnish: Kortikosteroidit, adrenokortikotrooppinen hormoni (ACTH) Voimakas elektrolyyttikato, erityisesti hypokalemia.
Maltese: Kortikosterojdi, ACTH Żvojtjar elettrolitiku intensifikat, partikolarment ipokalemja.
Finnish: Iso-Britannia Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Iso-Britannia
Maltese: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Ir-Renju Unit
Finnish: Apuaineet
Maltese: IPPREŻENTATI
Finnish: Hertfordshire, EN11 9BU, Iso-Britannia
Maltese: Hertfordshire, EN11 9BU, Ir-Renju Unit
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Angiotensiini II -reseptorin antagonistit ja tiatsididiureetit, yhdistelmävalmisteet, verenpainelääkkeet, ATC-koodi: C09DA01
Maltese: Mediċina kkombinata li fiha antagonist tar-riċettatur ta' angiotensin II (tip AT1) u dijuretiku ta' thiazide, Mediċina ta' kontra l-pressjoni għolja Kodiċi ATC: C09DA01
Finnish: Osa 4.3 Vasta-aiheet
Maltese: Sezzjoni 4.3 Kontra-indikazzjonijiet
Finnish: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180
Maltese: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Il-Belġju
Finnish: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brussels, Belgia
Maltese: Il-Lussemburgu Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Il-Belġju
Finnish: mitsolastiini, pentamidiini, terfenadiini, laskimoon annettava vinkamiini).
Maltese: pentamidine, terfenadine, vincamine IV).
Finnish: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg Yksi tabletti sisältää 63,13 mg laktoosimonohydraattia.
Maltese: Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg Kull pillola 63.13 mg lactose monohydrate.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Laktoosimonohydraatti.
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Lactose monohydrate.
Finnish: Luxemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180
Maltese: Il-Lussemburgu Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Il-Belġju
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että raskautta ja imetystä koskevaa tekstiä valmisteyhteenvedossa (osat 4.3, 4.4 ja 4.6) pitää muuttaa sisältämään lääkevalvontatyöryhmän raportti ACE:n estäjistä ja angiotensiini II -reseptorin salpaajista (AIIRAt) sekä suositukset käytöstä raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden aikana (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Maltese: Is-CHMP qies li t-test li jikkonċerna t-tqala u t-treddigħ fl-SPC (sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 4.6) jeħtieġ li jiġi emendat biex jinkludi l-effett tar-rapport PhVWP fuq Impedituri ACE u fuq antagonisti tarriċetturi angiotensin II (AIIRAs) u rakkomandazzjonijiet fuq l-użu waqt l-ewwel trimestru tat-tqala (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Finnish: Tutkimukset Yleinen:
Maltese: Investigazzjonijiet Rari:
Finnish: • muut (esim. bepridiili, sisapridi, difemaniili, laskimoon annettava erytromysiini, halofantriini,
Maltese: • Oħrajn (eż bepridil, cisapride, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin,
Finnish: Yleensä losartaani pienentää seerumin virtsahappopitoisuutta (tavallisesti < 0,4 mg/dl).
Maltese: Ġeneralment losartan jikkaġuna tnaqqis fl-aċidu uriku fis-serum (ġeneralment <0.4 mg/dl) persistenti f'terapija kronika.
Finnish: Losartaani on suun kautta otettava, synteettisesti tuotettu angiotensiini II -reseptorin (reseptorityyppi AT1) antagonisti.
Maltese: Losartan huwa riċettatur antagonista sintetiku u orali ta' angiotensin-II (tip AT1).
Finnish: • jos imetät
Maltese: Nuqqas ta' rqad
Finnish: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/25 mg:
Maltese: Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg and Cozaar Comp 100 mg/25 mg:
Finnish: Diabeteslääkkeet (oraaliset valmisteet ja insuliini):
Maltese: Mediċini kontra d-dijabete (mediċini orali u insulina):
Finnish: ul.
Maltese: Şos.
Finnish: Lääkemuto Antoreitti
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Finnish: Sekä losartaani että sen aktiivinen metaboliitti sitoutuvat vähintään 99-prosenttisesti plasman proteiineihin, pääasiassa albumiiniin.
Maltese: Kemm losartan u l-metabolit attiv tiegħu huma ≥ 99% marbutin ma' proteini fil-plażma, prinċipalment l-albumina.
Finnish: Sydämen vajaatoiminta:
Maltese: Indeboliment epatiku:
Finnish: Angioedeema
Maltese: Anġjodema
Finnish: Ruoansulatuselimistö Yleinen:
Maltese: Investigazzjonijiet Komuni:
Finnish: Tämä on hakijan tällä hetkellä ehdottama käyttöaihe, ja se on rekisteröity 15 EU:n jäsenmaassa.
Maltese: Din hija l-indikazzjoni proposta fil-preżent mill-applikant u ġiet irreġistrata fi 15-il Stat Membru ta' l-UE.
Finnish: Anfoterisiini B (parenteraalinen), kortikosteroidit, adrenokortikotrooppinen hormoni tai suolen liikkeitä stimuloivat laksatiivit
Maltese: Amphotericin B (parenterali), kortikosterojds, ACTH jew purganti stimulanti Hydrochlorothiazide għandu mnejn jintensifika l-iżbilanċ elettrolitiku, b'mod partikolari lipokalemija
Finnish: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg ja Cozaar Comp 100 mg/25 mg: Yksi tabletti sisältää seuraavia apuaineita: mikrokiteinen selluloosa (E460), laktoosimonohydraatti, esigelatinoitu maissitärkkelys, magnesiumstearaatti (E572), hydroksipropyyliselluloosa (E463), hypromelloosi (E464).
Maltese: Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg u Cozaar Comp 100 mg/25 mg fihom issustanzi l-oħra li ġejjin: microcrystalline cellulose (E460), lactose monohydrate, pregelatinized maize starch, magnesium stearate (E572), hydroxypropyl cellulose (E463), hypromellose (E464)
Finnish: ahdistuneisuus, ahdistuneisuushäiriö, paniikkihäiriö, sekavuus, masennus, poikkeavat unet, unihäiriöt, uneliaisuus, muistin heikkeneminen
Maltese: Mhux komuni: Ansjetà, Disturb dwar l-ansjetà, Disturb ta' paniku, konfużjoni, dipressjoni, ħolm abnormali, disturbi fl-irqad, ħedla, memorja mfixxkla
Finnish: Ihmisille suun kautta annetusta 14C-merkitystä losartaaniannoksesta noin 35 % erittyy virtsaan ja 58 % ulosteeseen.
Maltese: Wara doża meħuda mill-ħalq ta' losartan ittikkettat b'14C fil-bniedem, madwar 35% ta' radjoattività ġiet irkuprata fl-urina u 58% fl-ippurgar.
Finnish: Losartaanihoito pienensi atenololihoitoon verrattuna ensisijaisen yhdistetyn päätetapahtuman riskiä 13,0 % (p = 0,021, 95 % luottamusväli 0,77-0,98).
Maltese: It-trattament b' losartan irriżulta fi tnaqqis ta' 13.0% fir-riskju (p=0.021, 95 % intervall ta' kunfidenza 0.77-0.98) imqabbel ma' atenolol għal pazjenti li jilħqu l-ewwel punt ta' riferiment kompost prinċipali.
Finnish: syamematsiini, sulpiridi, sultopridi, amisulpridi, tiapridi, pimotsidi, haloperidoli, droperidoli)
Maltese: • Xi antipsikotiċi (eż. thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine, cyamemazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, haloperidol, droperidol).
Finnish: Vasemman kammion vajaatoimintaa sairastaville potilaille 25 mg:n ja 50 mg:n losartaaniannokset saivat aikaan positiivisia hemodynaamisia ja neurohormonaalisia vaikutuksia, jotka näkyivät sydänindeksin nousuna ja keuhkokapillaarien kiilapaineen, systeemisen verisuonivastuksen, keskimääräisen systeemiverenpaineen ja sydämen lyöntitiheyden laskuna sekä vastaavasti verenkierrossa esiintyvien aldosteroni- ja noradrenaliinipitoisuuksien laskuna.
Maltese: F'pazjenti li għandhom insuffiċjenza ventrikulari tan-naħa tax-xellug, dożi ta' 25 mg u 50 mg ta' losartan ipproduċa effetti emodinamiċi u newro-ormonali pożittivi ikkaraterizzati b'żieda fl-indiċi kardijaku u tnaqqis fil-pulmonary capillary wedge pressure, reżistenza vaskulari sistematika, pressjoni arterjali sistematika medja u r-rata tal-qalb u tnaqqis fil-livelli ċirkolatorji ta aldosterone u norepinephrine, rispettivament.
Finnish: kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) (ks. kohta 4.3).
Maltese: Indeboliment renali sever (i.e tneħħija ta' kreatinina < 30 ml/min) Anurja.
Finnish: • luokan III rytmihäiriölääkkeet (esim. amiodaroni, sotaloli, dofetilidi, ibutilidi)
Maltese: III (eż. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide).
Finnish: Kissat
Maltese: Qtates
Finnish: Lisää tietoa Credeliosta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Credelio (lotilaneeri)
Maltese: Credelio (lotilaner)
Finnish: Koirat
Maltese: Klieb
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi huhtikuussa 2018.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'April 2018.
Finnish: Credelio sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 25. huhtikuuta 2017.
Maltese: Credelio rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-25 ta' April 2017.
Finnish: Muita tietoja Credeliosta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Credelio
Finnish: Mitä riskejä Credelioon liittyy?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Credelio?
Finnish: Miten Credelio vaikuttaa?
Maltese: Kif jintuża Credelio?
Finnish: Kaikissa seuraavissa tutkimuksissa eläimillä oli luonnollinen tartunta.
Maltese: Fl-istudji kollha ta' hawn taħt l-annimali kellhom infestazzjonijiet naturali.
Finnish: Yhdessä kuukauden kestäneessä tutkimuksessa, johon osallistui kirpputartunnan saaneita kissoja, 121:tä kissaa hoidettiin Credeliolla ja 61:tä kissaa hoidettiin fiproniilia ja (s)-metopreenia sisältävällä paikallisvaleluvalmisteella.
Maltese: Fi studju ta' xahar li involva qtates bi briegħed, 121 qattus ġew ikkurati b'Clerelio u 61 qattus b'mediċina lokalizzata li fiha fipronil u (s)-methoprene.
Finnish: Credelion vaikuttava aine lotilaneeri tappaa ulkoloisia.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Credelio, il-lotilaner, taġixxi bħala ‘ektoparassitiċida'.
Finnish: Sen vaikuttava aine on lotilaneeri.
Maltese: Fih is-sustanza attiva lotilaner.
Finnish: Pienessä kenttätutkimuksessa 47:ää koiraa hoidettiin yhden kerran Credeliolla ja 35:tä koiraa hoidettiin fiproniilia ja toista vaikuttavaa ainetta, (s)-metopreenia, sisältävällä paikallisvaleluvalmisteella.
Maltese: Fi studju żgħir fuq il-post li fih ħadu sehem klieb bil-qurdien, 47 kelb ingħataw kura ta' darba bi Credelio u 35 kelb ingħataw kura b'mediċina lokalizzata li kien fiha fipronil u sustanza attiva oħra, (s)-methoprene.
Finnish: Kahdentoista viikon mittaisessa kenttätutkimuksessa 128:aa koiraa hoidettiin Credeliolla neljän viikon välein; 64:ää koiraa hoidettiin fiproniilia, toista kirpputartunnan hoidossa käytettävää lääkettä, sisältävällä paikallisvaleluvalmisteella.
Maltese: Fi studju fuq il-post ta' 12-il ġimgħa li fih ħadu sehem klieb infestati bil-briegħed, 128 kelb ingħataw kura bi Credelio kull erba' ġimgħat u 64 kelb ingħataw kura b'mediċina lokalizzata li kien fiha fipronil, mediċina oħra għall-kura ta' infestazzjoni tal-briegħed.
Finnish: Credelio oli yhtä tehokas kuin toinen lääke puutiaismäärän vähentämisessä: tutkimuksen aikana se vähensi puutiaisia 99 prosenttia.
Maltese: Credelio kien effettiv daqs il-mediċina l-oħra fit-tnaqqis tal-għadd ta' qurdien u naqqas l-ammont ta' qurdien b'99% matul l-istudju.
Finnish: Povidoni K30
Maltese: Povidone K30
Finnish: EU/2/17/206/001-015
Maltese: FIS-SUQ EU/2/17/206/001-015
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Ranska
Maltese: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Franza
Finnish: PAKKAUSKOKO 1 tabletti
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT pillola 1
Finnish: 56 mg lotilaneeria 112 mg lotilaneeria 225 mg lotilaneeria 450 mg lotilaneeria 900 mg lotilaneeria
Maltese: 56 mg lotilaner 112 mg lotilaner 225 mg lotilaner 450 mg lotilaner 900 mg lotilaner
Finnish: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue RANSKA
Maltese: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANZA
Finnish: Jokaista tablettivahvuutta on saatavana 1, 3 ja 6 tabletin pakkauksissa.
Maltese: Kull qawwa ta' pillola hi disponibbli f'daqsijiet tal-pakkett ta' 1, 3 jew 6 pilloli.
Finnish: 3 tablettia 6 tablettia
Maltese: 6 pilloli
Finnish: 48 mg lotilaneeria
Maltese: 12 mg lotilaner 48 mg lotilaner
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/17/206/016-21
Maltese: FIS-SUQ EU/2/17/206/016-21
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: lotilaneeri
Maltese: lotilaner
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 25/04/2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 25/04/2017
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {KK/VVVV}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP{xahar/sena}
Finnish: Tarkoituksenmukainen tablettien yhdistelmä
Maltese: Kombinazzjoni adattata ta' pilloli
Finnish: Krospovidoni
Maltese: FARMAĊEWTIKU
Finnish: EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaneeria; 3 purutablettia) EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaneeria; 6 purutablettia)
Maltese: EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaner; 3 pilloli li jintmagħdu)
Finnish: Credelio 56 mg (1.3-2.5 kg) Credelio 112 mg (>2.5-5.5 kg) Credelio 225 mg (>5.5-11 kg) Credelio 450 mg (>11-22 kg) Credelio 900 mg (>22-45 kg)
Maltese: Credelio 56 mg (1.3-2.5 kg) Credelio 112 mg (>2.5-5.5 kg) Credelio 225 mg (>5.5-11 kg) Credelio 450 mg (>11-22 kg) Credelio 900 mg (>22-45 kg) lotilaner