FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Relación de los nombres y dosis de los medicamentos veterinarios, y de las especies de destino, vías de administración, dosis recomendadas y titulares o solicitantes de la autorización de comercialización en los Estados miembros
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu, ieteicamo devu un pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs
Spanish: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Latvian: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLIJA
Spanish: Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Latvian: Rumānija Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Spanish: 04010 Borgo S. Michele ITALY
Latvian: 04010 Borgo S. Michele ITĀLIJA
Spanish: 10 rue Clement Ader ZA le Patis 78120 Rambouillet FRANCE
Latvian: 10 rue Clement Ader ZA le Patis 78120 Rambouillet FRANCIJA
Spanish: Zone d'activités NordEst du Bois de Teillay 35150 Janzé FRANCE
Latvian: Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Spanish: 88212 Ravensburg GERMANY
Latvian: 88212 Ravensburg VĀCIJA
Spanish: 17455 Alimos Attikis GREECE
Latvian: 17455 Alimos Attikis GRIEĶIJA
Spanish: La Comisión Europea aclaró el 30 de julio de 2009 que las advertencias sobre un uso prudente ya contenidas en la información de los medicamentos afectados podían mantenerse aunque no fueran una reproducción exacta de las recomendaciones del CVMP, siempre que transmitieran los mismos mensajes principales.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 30. jūlijā skaidroja, ka zāļu aprakstos jau iekļautos brīdinājumus par saprātīgu lietošanu minētajiem preparātiem var saglabāt, pat ja tie precīzi neatspoguļo CVMP ieteikumu, ja vien tie nodod tādu pašu vēstījumu.
Spanish: IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Latvian: Portugāle IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Spanish: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIA
Latvian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIJA
Spanish: Ilfov ROMANIA
Latvian: Ilfov RUMĀNIJA
Spanish: El procedimiento de arbitraje afectó a 696 medicamentos veterinarios que contienen (fluoro)quinolonas identificados por los Estados miembros (véase Anexo I).
Latvian: Pārskatīšanas procedūra ietvēra 696 (fluor)hinolonus saturošas veterinārās zāles, ko norādījušas dalībvalstis (skatīt I pielikumu).
Spanish: Las (fluoro)quinolonas para uso en especies destinadas a la producción de alimentos se han autorizado en la Unión Europea con arreglo a procedimientos nacionales, procedimientos de reconocimiento mutuo y procedimientos centralizados.
Latvian: (Fluor)hinoloni lietošanai uzturā izmantojamiem dzīvniekiem Eiropas Savienībā ir reģistrēti nacionālās, savstarpējās atzīšanas un centralizētās procedūras veidā.
Spanish: 4002 Stavanger NORWAY
Latvian: 4002 Stavanger
Spanish: Intramuscular (vacuno y porcino), intravenosa (vacuno)
Latvian: Intramuskulāri (liellopi un cūkas), intravenozi (liellopi)
Spanish: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe «Vet Agro» Sp. zo.o.
Latvian: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o. ul.
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de los medicamentos veterinarios que contienen (fluoro)quinolonas (véase Anexo I)
Latvian: (Fluor)hinolonus saturošo veterināro zāļu (skatīt I pielikumu)zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums
Spanish: Las advertencias que deben incluirse en el resumen de las características del medicamento y el prospecto deben modificarse para reflejar el texto que figura en el Anexo III.
Latvian: Jāpārskata zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā iekļaujamie brīdinājumi, lai atspoguļotu III pielikumā norādīto tekstu.
Spanish: Ceva Vetem Via Colleoni 15
Latvian: Via Colleoni 15
Spanish: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALY
Latvian: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITĀLIJA
Spanish: 15123 Marousi Attikis GREECE
Latvian: 15123 Marousi Attikis GRIEĶIJA
Spanish: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BELGIUM
Latvian: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BEĻĢIJA
Spanish: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Latvian: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLIJA
Spanish: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALY
Latvian: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITĀLIJA
Spanish: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIUM
Latvian: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BEĻĢIJA
Spanish: La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Latvian: La Selva 135 17170 Amer (Girona)
Spanish: 10785 Berlin GERMANY
Latvian: 10 10785 Berlin VĀCIJA
Spanish: 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN
Latvian: 43330 Riudoms (Tarragona)
Spanish: 2821 Gyermely HUNGARY
Latvian: 2821 Gyermely
Spanish: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN
Latvian: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Spanish: A. Para los medicamentos mencionados en el Anexo I que contienen fluoroquinolonas (enrofloxacino, marbofloxacino, danofloxacino y difloxacino):
Latvian: A. I pielikumā minētajiem fluorhinolonus (enrofloksacīnu, marbofloksacīnu, danofloksacīnu un difloksacīnu)saturošajiem preparātiem:
Spanish: Además, en el caso de 83 medicamentos, el resumen de las características del medicamento no incluye advertencias sobre un uso prudente y, por tanto, se precisa la adopción de medidas adicionales para asegurar la inclusión de las advertencias adecuadas sobre un uso prudente siguiendo las recomendaciones del Comité.
Latvian: 83 preparātiem zāļu aprakstā nav iekļauti brīdinājumi par saprātīgu lietošanu un tādēļ nepieciešama turpmāka rīcība, lai nodrošinātu atbilstošu brīdinājumu par saprātīgu lietošanu iekļaušanu saskaņā ar Komitejas ieteikumiem.
Spanish: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 CZECH REPUBLIC
Latvian: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9
Spanish: Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate
Latvian: Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate Buckingham
Spanish: 24010 Trobajo del Camino
Latvian: 24010 Trobajo del Camino SPĀNIJA
Spanish: En cuanto a la evaluación de toda la información puesta a disposición del Comité, se llegaron a las siguientes conclusiones relativas a la inclusión de advertencias sobre un uso prudente en el resumen de las características del medicamento de los medicamentos afectados: Grupo
Latvian: Pēc visas komitejas iesniegtās informācijas novērtēšanas tika izdarīti šādi secinājumi par saprātīgas lietošanas brīdinājumu iekļaušanu iesaistīto preparātu zāļu aprakstos: Grupa
Spanish: 28031 Madrid SPAIN
Latvian: 28031 Madrid SPĀNIJA
Spanish: Los solicitantes o titulares de las autorizaciones de comercialización y las autoridades nacionales competentes remitieron al CVMP para su evaluación los resúmenes de las características del medicamento correspondientes a 564 de los 696 medicamentos afectados por el procedimiento de arbitraje.
Latvian: Pieteikuma iesniedzēji/reģistrācijas apliecības īpašnieki un atbildīgās valstu iestādes CVMP pārskatīšanai iesniedza zāļu aprakstus 564 preparātiem no 696, kas iekļauti pārskatīšanas procedūrā.
Spanish: 2039 Nicosia CYPRUS
Latvian: 2039 Nicosia
Spanish: Scan Vet Poland Sp. z o.o.
Latvian: Scan Vet Poland Sp. z o.o. ul.
Spanish: 2540 Nicosia CYPRUS
Latvian: 2540 Nicosia
Spanish: El número de medicamentos que contienen (fluoro)quinolonas autorizados varía según los países de la Unión Europea.
Latvian: Dažādās Eiropas Savienības valstīs reģistrēto (fluor)hinolonus saturošo zāļu skaits ir dažāds.
Spanish: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy «VETOSFARMA» Sp. z o.o.
Latvian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o. ul.
Spanish: 8501 Novo mesto SLOVENIA
Latvian: 8501 Novo mesto SLOVĒNIJA
Spanish: Animalcare Ltd Common Road Dunnington York
Latvian: Animalcare Ltd Common Road Dunnington
Spanish: Str. Principala nr. 944 107245 Filipestii de Padure, Jud.
Latvian: 107245 Filipestii de Padure, Jud.
Spanish: 20 59439 Holzwickede GERMANY
Latvian: 59439 Holzwickede VĀCIJA
Spanish: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona) SPAIN
Latvian: Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Spanish: 47032 Capocolle di Bertinoro (FC) ITALY
Latvian: 47032 Capocolle di Bertinoro (FC)
Spanish: Constitucion, 1 08960 Sant Just Desvern SPAIN
Latvian: 08960 Sant Just Desvern SPĀNIJA
Spanish: Jordan Na`ur 11710 PO BOX 285
Latvian: Jordan Na`ur 11710
Spanish: 949 01 Nitra SLOVAK REPUBLIC
Latvian: 949 01 Nitra SLOVĀKIJA
Spanish: 3421 GW Oudewater NETHERLANDS
Latvian: 3421 GW Oudewater NĪDERLANDE
Spanish: La primera generación de quinolonas fue autorizada para uso en animales destinados a la producción de alimentos a principios de los años ochenta y la primera fluoroquinolona (enrofloxacino), a finales de los años ochenta y principios de los noventa.
Latvian: Vecākās paaudzes hinoloni 1980. gadu sākumā un pirmais fluorhinolons (eroflokasacīns)1980. gadu beigās un 1990. gadu sākumā bija reģistrēti lietošanai uzturā izmantojamiem dzīvniekiem.
Spanish: Dunavet-B Zrt.
Latvian: Ungārija Dunavet-B Zrt.
Spanish: Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIUM
Latvian: Louizalaan 143 1050 Brussels BEĻĢIJA
Spanish: VMD Állatgyógyászati Kft.
Latvian: Ungārija VMD Állatgyógyászati Kft.
Spanish: Via Mascagni 6 20050 Sulbiate Sup.
Latvian: 20050 Sulbiate Sup.
Spanish: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND
Latvian: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLIJA
Spanish: Los medicamentos del grupo de las fluoroquinolonas afectados contienen como principio activo enrofloxacino, marbofloxacino, danofloxacino o difloxacino, y los medicamentos del grupo de las quinolonas contienen flumequina y ácido oxolínico.
Latvian: Minētie fluorhinolonu preparāti satur aktīvās vielas enrofloksacīnu, marbofloksacīnu, danofloksacīnu un difloksacīnu, un hinolonu grupas preparāti satur flumekvīnu un oksolīnskābi.
Spanish: 288 02 Nymburk CZECH REPUBLIC
Latvian: 288 02 Nymburk ČEHIJAS REPUBLIKA
Spanish: Pfizer Trading Polska Sp. z o.o.
Latvian: Pfizer Trading Polska Sp. z o.o. ul.
Spanish: 1ere Avenue 2065 M LID
Latvian: 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27
Spanish: 1050 Brussels BELGIUM
Latvian: 1050 Brussels BEĻĢIJA
Spanish: 1049-045 Lisboa PORTUGAL
Latvian: 1049-045 Lisboa
Spanish: Países Bajos Wirtz Farma B.V.
Latvian: Nīderlande Wirtz Farma B.V.
Spanish: 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
Latvian: 2794-003 Carnaxide PORTUGĀLE
Spanish: Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO)
Latvian: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITĀLIJA
Spanish: Las quinolonas, incluidas las fluoroquinolonas, son antimicrobianos muy potentes utilizados en la medicina humana y veterinaria que poseen un mecanismo de acción singular y sin relación alguna con el de los antibióticos convencionales.
Latvian: Hinoloni, tostarp arī fluorhinoloni ir ļoti spēcīgi antibakteriāli līdzekļi, ko lieto cilvēkiem un veterinārijā un kam ir unikāls darbības mehānisms, kas ir citāds nekā tradicionāliem antibakteriāliem līdzekļiem.
Spanish: 96-100 Skierniewice POLAND
Latvian: 96-100 Skierniewice POLIJA
Spanish: • que el uso veterinario de las (fluoro)quinolonas ha dado lugar a la aparición de resistencia a los antimicrobianos en patógenos animales y patógenos zoonóticos transmitidos por los alimentos;
Latvian: • (fluor)hinolonu lietošana dzīvniekiem ir radījusi antibakteriālas rezistences rašanos dzīvnieku patogēniem un ar uzturu pārnestiem zoonotiskiem patogēniem;
Spanish: 24-100 Puławy POLAND
Latvian: 24-100 Puławy POLIJA
Spanish: Pasteur - Filiala Filipesti Srl
Latvian: Rumānija Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str.
Spanish: Países Bajos Schippers Europe B.V.
Latvian: Nīderlande Schippers Europe B.V.
Spanish: Dinamarca Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Latvian: Portugāle Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Spanish: 228,4 mg/ml (equivalente a 180 mg/ml de danofloxacino)
Latvian: 228,4 mg/ml (atbilst 180 mg/ml danofloksacīna)
Spanish: 7 44153 Ancenis Cedex FRANCE
Latvian: 7 44153 Ancenis Cedex FRANCIJA
Spanish: • que la inclusión de advertencias específicas en el resumen de las características del medicamento y el prospecto de los medicamentos afectados tiene como finalidad promover un uso prudente y ayudar a mantener la relación positiva entre beneficio y riesgo de los medicamentos que contienen (fluoro)quinolonas;
Latvian: • specifisku brīdinājumu iekļaušana iesaistīto preparātu zāļu aprakstos un lietošanas instrukcijās ir nepieciešama, lai veicinātu saprātīgu lietošanu un palīdzētu saglabāt pozitīvu ieguvumu un riska attiecību (fluor)hinolonu grupas preparātiem;
Spanish: Buckingham Buckinghamshire MK18 1PA
Latvian: Buckinghamshire MK18 1PA
Spanish: Le Vet. Pharma BV Willeskop 212
Latvian: Pharma BV Willeskop 212
Spanish: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona)
Latvian: Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona)
Spanish: 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS
Latvian: 3641 RT Mijdrecht NĪDERLANDE
Spanish: S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Latvian: ROMVAC COMPANY S.A.
Spanish: Mascotas exóticas (pequeños mamíferos, reptiles, aves)
Latvian: Eksotiski dzīvnieki (nelieli zīdītāji, rāpuļi, putnu sugas)
Spanish: 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS
Latvian: 5232 AE Den Bosch NĪDERLANDE
Spanish: Por consiguiente, se precisa la adopción de medidas adicionales para asegurar la inclusión de las advertencias adecuadas sobre un uso prudente en los RCP de esos medicamentos.
Latvian: Tādēļ nepieciešama turpmāka rīcība, lai nodrošinātu atbilstošu brīdinājumu par saprātīgu lietošanu iekļaušanu.
Spanish: Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd.
Latvian: Rumānija Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co.
Spanish: 400064 Ozzano Emilia (BO)
Latvian: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITĀLIJA
Spanish: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat
Latvian: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPĀNIJA
Spanish: Posteriormente, la Comisión Europea invocó el interés comunitario y solicitó a la Agencia un procedimiento de arbitraje para todos los medicamentos veterinarios que contienen quinolonas, incluidas las fluoroquinolonas, para uso en animales destinados a la producción de alimentos, con el fin de asegurar que las advertencias sobre un uso prudente incluidas en el resumen de las características del medicamento para estos tipos de medicamentos se correspondieran con las recomendadas en el documento de reflexión del CVMP.
Latvian: Pēc tam Eiropas Komisija rosināja sabiedrības interesi un nosūtīja visas hinolonus, arī fluorhinolonus saturošas zāles, kas paredzētas lietošanai uzturā izmantojamām dzīvnieku sugām, aģentūrai, lai nodrošinātu šīs grupas medikamentiem zāļu aprakstos iekļauto brīdinājumu par saprātīgu lietošanu saskaņošanu atbilstoši CVMP darba dokumentā sniegtajiem ieteikumiem.
Spanish: En opinión el CVMP, era necesario promover encarecidamente un uso prudente de las fluoroquinolonas en las advertencias del RCP y armonizar las instrucciones sobre un uso prudente en la información de estos medicamentos.
Latvian: CVMP ieteica, ka stingri jāveicina saprātīga fluorhinolonu lietošana, zāļu aprakstā iekļaujot ieteikumus, un ka ir nepieciešama norādījumu par saprātīgu lietošanu saskaņošana šo preparātu aprakstos.
Spanish: Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Latvian: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCIJA
Spanish: 70204 Lure cedex FRANCE
Latvian: 70204 Lure cedex FRANCIJA
Spanish: • que existe la necesidad de intervenciones de gestión del riesgo con respecto al uso humano y veterinario de las (fluoro)quinolonas;
Latvian: • nepieciešami riskvadības pasākumi attiecībā uz (fluor)hinolonu lietošanu cilvēkiem un dzīvniekiem;
Spanish: 53022 Laval Cedex 9 FRANCE
Latvian: 53022 Laval Cedex 9
Spanish: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090
Latvian: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby DĀNIJA
Spanish: 23/25 avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris FRANCE
Latvian: 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Spanish: Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN
Latvian: Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona)
Spanish: Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Latvian: Slovākija Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Spanish: Reino Unido Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Latvian: Rumānija Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Spanish: Países Bajos Vétoquinol B.V.
Latvian: Nīderlande Vétoquinol B.V.
Spanish: Tras la reunión de un grupo de consulta del CVMP con las partes interesadas y los Estados miembros, el CVMP aprobó un documento de reflexión sobre el uso de las fluoroquinolonas en animales destinados a la producción de alimentos y sobre las precauciones de uso incluidas en el RCP en relación con un uso prudente (Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance, EMEA/CVMP/416168/2006), en el que especificaban las precauciones que debían incluirse en el resumen de las características del medicamento:
Latvian: Pēc CVMP darba grupas tikšanās ar ieinteresētajām pusēm un dalībvalstīm, CVMP apstiprināja darba dokumentu par fluorhinolonu lietošanu uzturā izmantojamiem dzīvniekiem - piesardzības pasākumi zāļu aprakstā saskaņā ar saprātīgas lietošanas vadlīniju (EMEA/CVMP/416168/2006), kurā iekļautas zāļu aprakstos norādāmās brīdinošās fāzes:
Spanish: • que el resumen de las características del medicamento de 163 medicamentos contiene advertencias sobre el uso de (fluoro)quinolonas en especies destinadas a la producción de alimentos, pero que no reflejan suficientemente las recomendaciones del CVMP;
Latvian: • 163 preparātu zāļu aprakstos ir iekļautas brīdinājuma frāzes par (fluor)hinolonu lietošanu uzturā izmantojamām dzīvnieku sugām, taču tās atbilstoši neatspoguļo CVMP ieteikumus;
Spanish: Fatro S.p.A., Via Emilia 285
Latvian: Via Emilia 285
Spanish: 16, Via Don Eugenio Servadei
Latvian: 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli
Spanish: El 15 de febrero de 2007, el CVMP emitió una declaración pública sobre el uso de (fluoro)quinolonas en animales destinados a la producción de alimentos en la Unión Europea y sobre la aparición de resistencia y sus consecuencias para la salud humana («Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health», EMEA/SAGAM/184651/2005).
Latvian: 2007. gada 15. februārī CVMP pieņēma "Publisku paziņojumu par (fluor)hinolonu lietošanu uzturā izmantojamiem dzīvniekiem Eiropas Savienībā: rezistences veidošanās un ietekme uz cilvēku veselību" (EMEA/SAGAM/184651/2005), kurā secināja, ka (fluor)hinolonu lietošana dzīvniekiem ir izraisījusi rezistenci dzīvnieku patogēniem un ar uzturu pārnestiem zoonotiskiem patogēniem un ka ir nepieciešami riskvadības pasākumi.
Spanish: En el caso de 163 medicamentos, las advertencias del RCP se consideraron insuficientes por no contener todas las advertencias sobre un uso prudente en su sección 4 o por incluir advertencias referentes a las fluoroquinolonas y no a las quinolonas, o viceversa.
Latvian: 163 preparātiem zāļu aprakstā iekļautie brīdinājumi nebija atbilstoši, jo zāļu apraksta 4. apakšpunkts nesaturēja visus brīdinājumus par saprātīgu lietošanu vai tika izmantoti fluorhinoloniem, nevis hinoloniem paredzētie brīdinājumi, un otrādi.
Spanish: Conclusiones científicas y motivos de la modificación del resumen de las características del producto y el prospecto
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas grozījumu veikšanai
Spanish: Países Bajos Eurovet Animal Health B.V.
Latvian: Nīderlande Eurovet Animal Health B.V.
Spanish: Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent
Latvian: Bulgārija Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Spanish: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
Latvian: Sintofarm S.p.A. Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITĀLIJA
Spanish: 08950 Esplugues de Llobregat
Latvian: 08950 Esplugues de Llobregat SPĀNIJA
Spanish: 31,73 mg de mesilato de danofloxacino, equivalente a 25 mg de danofloxacino
Latvian: 31,73 mg danofloksacīna mezilāta, kas atbilst 25 mg danofloksacīna
Spanish: 5 mg/comprimido Comprimidos
Latvian: 5 mg/tabletē Tabletes
Spanish: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALY
Latvian: Unione Commerciale Lombarda S.p.A. Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITĀLIJA
Spanish: Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Latvian: Kokkoris and Bros
Spanish: Danofloxacino 0,1667 g
Latvian: Advocine Poudre Orale Danofloksacīns 0,1667 g
Spanish: Enrocare 10 %
Latvian: Enrostar 5%
Spanish: Veterina Ltd.
Latvian: Rumānija Veterina Ltd.
Spanish: Modificaciones que deben incluirse en las secciones pertinentes del prospecto
Latvian: Grozījumi, kas jāveic atbilstošos lietošanas instrukcijas apakšpunktos
Spanish: Peces (truchas)
Latvian: Zivis (foreles)
Spanish: 4901 PG Oosterhout THE NETHRLANDS
Latvian: 4901 PG Oosterhout NĪDERLANDE
Spanish: REAGRO - Importação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Latvian: Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Spanish: Kepro B.V.
Latvian: Rumānija Kepro B.V.
Spanish: Subcutánea intravenoso
Latvian: Subkutāni intravenozi
Spanish: Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen GERMANY
Latvian: Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen VĀCIJA
Spanish: Noruega
Latvian: NORVĒĢIJA
Spanish: Medicamentos veterinarios con un RCP que en su sección 4 no contiene advertencias sobre un uso prudente.
Latvian: 3. grupa Veterinārās zāles, kuru zāļu apraksta 4. apakšpunktā nav iekļauti brīdinājumi par saprātīgu lietošanu.
Spanish: Vetagrica Ltd 3 Othelou Str.
Latvian: 3 Othelou Str.
Spanish: 6 - 8 88326 Aulendorf GERMANY
Latvian: Albrecht GmbH Hauptstr. 6 - 8 88326 Aulendorf VĀCIJA
Spanish: Solución inyectable Vacuno: prerrumiantes de hasta 100 kg de peso vivo
Latvian: Šķīdums injekcijām Liellopi: priekšatgremotā ji ar ķermeņa masu līdz 100 kg
Spanish: Solución inyectable Vacuno (no productor de leche)
Latvian: Šķīdums injekcijām Liellopi (kas nedod pienu)
Spanish: Comprimido intrauterino
Latvian: Tabletes intrauterīnai lietošanai
Spanish: Industrial Area Aradippou 7100; P.O. Box 40261
Latvian: Industrial Area Aradippou 7100; P.O.
Spanish: Intrauterina
Latvian: Intrauterīni
Spanish: S.P.A.
Latvian: S.P.
Spanish: Vétoquinol Verwaltungs GmbH
Latvian: Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Spanish: JORDANIA
Latvian: JORDĀNIJA
Spanish: Enrofloxacino Sulfato de colistina Vitamina C
Latvian: Enrofloksacīns Kolistīna sulfāts C vitamīns
Spanish: Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 4957 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
Latvian: Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPĀNIJA
Spanish: 1093 Budapest HUNGARY
Latvian: 1093 Budapest
Spanish: Flumequine Durden Flumequina
Latvian: Flumequine Durden Flumekvīns
Spanish: El Comité señaló también que no todos los medicamentos veterinarios que contienen quinolonas, incluidas fluoroquinolonas, autorizados en el EEE-UE se han incluido en el ámbito del procedimiento de arbitraje, ya sea porque algunos medicamentos no fueron notificados a la Agencia por las autoridades nacionales competentes o porque la información no se recibió a tiempo para poder incluir dichos medicamentos en el procedimiento.
Latvian: Komiteja arī pieņēma zināšanai, ka ne visas hinolonus, arī fluorhinolonus saturošas zāles, kas reģistrētas EEZ-ES, ir ietvertas pārskatīšanas procedūrā tādēļ, ka atbildīgās valstu iestādes par dažiem preparātiem nebija aģentūrai ziņojušas vai informācija nebija saņemta laicīgi, lai šos preparātus varētu iekļaut pārskatīšanas procedūrā.
Spanish: Cloşca şi Crişan, nr. 81 Otopeni, Jud.
Latvian: Cloşca şi Crişan, nr.
Spanish: 1 MUI/g de sulfato de colistina 200 mg/g de ácido oxolínico
Latvian: 1 MSV/g kolistīna sulfāta 200 mg/g oksolīnskābes
Spanish: Medicamentos respecto a los cuales los solicitantes o titulares de la autorización de comercialización o las autoridades nacionales competentes no han presentado información alguna, de manera que no se han podido evaluar las advertencias incluidas en el RCP.
Latvian: 4. grupa Zāles, par kurām pieteikuma iesniedzēji/reģistrācijas apliecības īpašnieki vai atbildīgās valstu iestādes nav sniegušas informāciju un kurām tādēļ nebija iespējams novērtēt zāļu aprakstā iekļautos brīdinājumus.
Spanish: Laboratorios e Industrias Iven, S.A. Polígono Industrial Vallecas
Latvian: Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Spanish: 12 g de sulfato de colistina
Latvian: 12 g kolistīna sulfāta
Spanish: 14451 Metamorfosi Attikis
Latvian: 14451 Metamorfosi Attikis GRIEĶIJA
Spanish: Vacuno (terneros recién nacidos)
Latvian: Liellopi (jaundzimuši teļi)
Spanish: 841 01 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
Latvian: 841 01 Bratislava