FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Prevora debe conservarse en nevera (entre 2ºC y 8ºC) en la consulta de su dentista.
Hungarian: A Prevora hűtőszekrényben tárolandó (2 ºC - 8 ºC-on), a fogorvosi rendelőben.
Spanish: Qué hacer después del tratamiento con Prevora
Hungarian: Teendők a Prevorával való kezelést követően
Spanish: Producto destinado al uso en consultas odontológicas exclusivamente por profesionales dentistas.
Hungarian: Kizárólag fogorvosok által, fogászati rendelőkben történő használatra.
Spanish: Enrojecimiento y/o sensación de escozor temporal de la mucosa oral
Hungarian: Bőrpír és/vagy ideiglenes égető érzés a száj nyálkahártyáján
Spanish: Prevora 100 mg/ml Solución dental no deberá aplicarse inmediatamente después de utilizar una pasta profiláctica a base de aceite o hasta 3 días después de la aplicación de un barniz dental de flúor.
Hungarian: A Prevora 100 mg/ml fogászati oldat nem alkalmazandó közvetlenül olajbázisú profilaktikus paszta alkalmazását követően, vagy 3 nappal a fluoridos fogfehérítő kezelést követően.
Spanish: Preparación: Asegurarse de que la dentición no contenga caries abiertas o restauraciones con márgenes imperfectos.
Hungarian: 1. lépés: Előkészületek: Győződjön meg róla, hogy a páciens fogazatában nincsenek szabadon lévő lyukak, vagy nem tökéletesen helyreállított fogak.
Spanish: Figura 1 - Etapa 1 seguido de un segundo revestimiento se aplicará a sus dientes con la finalidad de reducir el riesgo de caries dental.
Hungarian: 1. ábra - A fogorvos felvisz két bevonatot a fogakra a fogszuvasodás kockázatának csökkentése érdekében.
Spanish: Solamente para uso tópico externo (oral).
Hungarian: Kizárólag külsőleg (orálisan), helyi alkalmazásra.
Spanish: La aplicación de este revestimiento tópico temporal para sus dientes la efectúa su dentista durante una cita breve en el consultorio.
Hungarian: Ezt a helyileg alkalmazandó ideiglenes fogbevonatot a fogorvosnak kell felvinnie a fogakra egy rövid beavatkozás keretein belül.
Spanish: Trastornos generales y condiciones sobre el lugar de administración
Hungarian: Általános tünetek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Spanish: La dosificación individual en los adultos varía entre 300 µl y 600 µl de Prevora 100mg/ml Solución dental.
Hungarian: Egy felnőtt adag 300 - 600 µl Prevora 100 mg/ml fogászati oldatnak felel meg.
Spanish: Luego secar estas superficies dentales con una jeringa de aire.
Hungarian: Ezután szárítsa meg a fogak felületét egy levegő fecskendő segítségével.
Spanish: Si se produjera una sobredosis, tratarla de manera sintomática.
Hungarian: Túladagolás esetén tüneti kezelés alkalmazandó.
Spanish: Sumergir la torunda de algodón o el pincel fino en el vial y luego aplicar la torunda o el pincel a las superficies de los dientes.
Hungarian: A vatta labdacsot vagy a finom ecsetet belemerítjük az üvegcsébe, majd a labdacsot vagy az ecsetet alkalmazzuk a fogak felületén.
Spanish: Este revestimiento cubre sus dientes temporalmente para reducir las bacterias que causan la caries dental.
Hungarian: A bevonat ideiglenes védőréteget képez a fogakon, csökkentve ezáltal a fogszuvasodás kialakulásáért felelős baktériumok előfordulását a fogakon.
Spanish: • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su dentista.
Hungarian: • Ha az esetleges mellékhatások súlyossá válnak, vagy ha olyan mellékhatást tapasztal, mely a jelen betegtájékoztatóban nem került ismertetésre, kérjük, forduljon fogorvosához.
Spanish: Temporalmente, usted podrá sentir un sabor amargo, la sensación de un revestimiento en sus dientes y/o un escozor o ardor a lo largo de la línea de sus encías o la lengua.
Hungarian: Ideiglenesen keserű ízt, bevonatot a fogain és/vagy égető érzést érezhet az ínyén vagy a nyelvén.
Spanish: Prevora 100mg/ml Solución dental es una solución antiséptica que se aplica tópicamente a la dentición para prevención de la caries coronaria y radicular en pacientes adultos que presentan alto riesgo de caries dental (p.ej. pacientes que sufren de xerostomía o aquellos que tienen 3 o más caries al inicio del tratamiento).
Hungarian: A Prevora 100 mg/ml fogászati oldat egy antiszeptikus oldat, melyet helyi fogászati beavatkozás során alkalmaznak a korona és a gyökér szuvasodásának megakadályozása céljából olyan felnőtteknél, akiknél magas a fogszuvasodás előfordulásának kockázata (pl. xerostomiában szenvedőknél, vagy akiknél a kezelés megkezdésekor 3 vagy több lyukas foguk van).
Spanish: Si va a someterse a una limpieza profesional, ésta deberá realizarse 7 días después del tratamiento de Prevora.
Hungarian: Professzionális tisztítással ezért legfeljebb a Prevorával való kezelést követő 7 napon túl próbálkozzon.
Spanish: Higiene oral y el consumo de azúcar: Si su higiene oral es insuficiente y/o consume azúcares con frecuencia, tendrá que cepillarse los dientes con crema dental con flúor y controlar su consumo de azúcar, puesto que ambos factores contribuyen de manera significativa al éxito global de Prevora.
Hungarian: Szájhigiénia és cukorfogyasztás: Abban az esetben, ha szájhigiéniája nem kielégítő és/vagy gyakran fogyaszt cukrot, mosson fogat gyakran és rendszeresen fluoridos fogkrémmel, és mérsékelje a cukorbevitelt - ezek ugyanis fontos tényezők a kezelés sikerességének elérésében.
Spanish: Sabor desagradable y amargo cuando Prevora 100 mg/ml Solución dental entra en contacto con la saliva o la mucosa oral
Hungarian: Kellemetlen, keserű íz, ha a Prevora 100 mg/ml fogászati oldat érintkezésbe lép a nyállal vagy a száj nyálkahártyájával
Spanish: Se sumerge la torunda de algodón o el pincel en la solución dental Prevora 100 mg/ml y después se aplica a las superficies de los dientes (Figura 1).
Hungarian: A vatta labdacsot vagy az ecsetet Prevora 100 mg/ml fogászati oldatba kell mártani, majd ezt kell alkalmazni a fogak felületén (1. ábra).
Spanish: Los instrumentos y la ropa que entren en contacto con el revestimiento de clorhexidina para la etapa 1 pueden limpiarse con alcohol.
Hungarian: Ha az 1. lépésben alkalmazandó klórhexidin-bevonat bőrre vagy ruhára kerül, akkor azt alkohollal kell megtisztítani.
Spanish: Revestimiento sellador para la Etapa 2:
Hungarian: 2. lépésben alkalmazandó szigetelő bevonat:
Spanish: No se han efectuado estudios controlados para determinar si existen reacciones adversas al aplicar Prevora 100 mg/ml Solución dental a la dentición de mujeres en edad fértil, o a la dentición de madres gestantes o en período de lactancia.
Hungarian: Nem kerültek lefolytatásra ellenőrzött vizsgálatok annak ellenőrzésére, hogy a Prevora 100 mg/ml fogászati oldatnak vannak-e káros mellékhatásai a termékeny vagy a várandós nőkre, vagy a szoptatós anyákra nézve.
Spanish: El dentista, en primer lugar va a limpiar sus dientes y luego aplicar el revestimiento de la Etapa 1 a todas las superficies dentales (Figura 1), seguido inmediatamente por un segundo revestimiento de la Etapa 2.
Hungarian: A fogorvos először megtisztítja a fogakat, majd felviszi az 1. lépésben alkalmazandó bevonatot (1. ábra).
Spanish: Revestimiento de clorhexidina para la Etapa 1 Benjuí de Sumatra
Hungarian: 1. lépésben alkalmazandó klórhexidin-bevonat: Sumatra benzoin
Spanish: No se someta al tratamiento con Prevora
Hungarian: Ne kezeltesse magát Prevorával
Spanish: Efectos al terminar el tratamiento con Prevora
Hungarian: Hatások a Prevorával való kezelést követően
Spanish: Prevora 100 mg/ml Solución dental debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de asma o eczema.
Hungarian: A Prevora 100 mg/ml fogászati oldatot körültekintéssel kell alkalmazni olyan páciensek esetében, akiknek a kórelőzményében asztma vagy ekcéma szerepel.
Spanish: • Si tiene alguna duda, consulte a su dentista.
Hungarian: • ,További kérdéseivel kérjük, forduljon fogorvosához.
Spanish: Uso tópico externo (oral) en la consulta odontológica por un profesional dentista.
Hungarian: Külsőleg (orálisan), helyileg történő alkalmazásra fogorvos által, fogászati rendelőben.
Spanish: CHX Technologies Europe Limited
Hungarian: CHX Technologies Europe Limited Guinness Enterprise Centre
Spanish: Si se produce una coloración no es del tipo permanente y puede eliminarse en gran parte al cepillarse con una crema dental con flúor convencional, tan pronto se reanude el cepillado de dientes 24 horas después del tratamiento con Prevora.
Hungarian: Ha mégis jelentkezne elszíneződés, akkor ez csupán ideiglenes, és könnyedén megszüntethető fluoridos fogkrémmel történő fogmosással (24 órával a Prevorával való kezelést követően).
Spanish: • No debe masticar chicles por lo menos durante 24 horas.
Hungarian: • Legalább 24 órán át ne rágjon rágógumit.
Spanish: La clorhexidina es eficaz contra una amplia gama de microorganismos orales importantes asociados a la caries dental.
Hungarian: A klórhexidin számos olyan, a szájüregben megtalálható mikroorganizmus ellen hatékony, mely a fogszuvasodásért felelős.
Spanish: Prepararse para la aplicación con una bandeja (Figura 2), que contenga rollos de algodón, torundas de algodón o pinceles finos, pinzas, jeringa de aire así como también un vial del revestimiento de clorhexidina para la etapa 1 y un vial del revestimiento sellador para la etapa 2.
Hungarian: Készítsen elő egy tálcát (2. ábra), mely tamponokat, vatta labdacsokat vagy finom ecseteket, csipeszeket, levegő fecskendőt és egy üvegcse 1. lépésben alkalmazandó klórhexidin-bevonatot és egy üvegcse 2. lépésben alkalmazandó szigetelő bevonatot tartalmaz.
Spanish: Luego secar este segundo revestimiento con una jeringa de aire.
Hungarian: Ezután szárítsa meg a bevonatot egy levegő fecskendő segítségével.
Spanish: Composición de Prevora:
Hungarian: Mit tartalmaz a Prevora:
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI FUERA NECESARIO No procede FECHA DE CADUCIDAD
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Spanish: Hipersensibilidad a la clorhexidina, al benjuí de Sumatra o al etanol.
Hungarian: Túlérzékenység a klórhexidinre, a surnatra benzoinra vagy az etanolra.
Spanish: Revestimiento sellador para la Etapa 2
Hungarian: 2. lépésben alkalmazandó szigetelő bevonat
Spanish: • Si es alérgico a los componentes del sellador para la etapa 2, que es un revestimiento secundario que se aplica inmediatamente sobre la etapa 1.
Hungarian: • Ha allergiás a 2. lépésben alkalmazandó szigetelő bevonat összetevőire.
Spanish: Secar los dientes: Secar todos los dientes en ese cuadrante con una jeringa de aire.
Hungarian: 5. lépés: A fogak megszárítása: Szárítsa meg az izolált kvadránsban lévő fogakat levegő fecskendővel.
Spanish: La dosis media mensual acumulada de clorhexidina suministrada por Prevora 100 mg/ml Solución dental es aproximadamente igual a la del gel dental de clorhexidina al 1,0% p/p y aproximadamente la mitad del enjuague bucal de clorhexidina al 0,2% p/v.
Hungarian: Az egy hónapos kezelés során alkalmazott Prevora 100 mg/ml fogászati oldatban lévő klórhexidin-mennyiség hozzávetőlegesen 1,0% w/w klórhexidin fogászati gélben, és hozzávetőlegesen a szájöblítéshez használt 0,2%-os (w/v) klórhexidin felében megtalálható mennyiségnek felel meg.
Spanish: Conducción y uso de máquinas Prevora no ha demostrado afectar la conducción.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Prevora nincs hatással a gépjárművezetési képességekre.
Spanish: El prospecto vigente es la versión final obtenida durante el procedimiento del grupo de coordinación con las siguientes modificaciones:
Hungarian: Az alkalmazási előírás azokat a javításokat tartalmazzák, melyek meghatározásra kerültek a Koordinációs csoport által végzett eljárás során, az alábbi módosításokkal kiegészítve:
Spanish: Aplicar el revestimiento sellador para la etapa 2: Aplicar este segundo revestimiento (con la tapa blanca), utilizando una segunda torunda de algodón o con otro pincel fino, a este mismo cuadrante.
Hungarian: 8. lépés: A 2. lépésben alkalmazandó szigetelő bevonat felvitele: Vigye fel ezt a második bevonatot (fehér kupakos üvegcse) egy másik vatta labdaccsal vagy finom ecsettel az imént kezelt fogakra.
Spanish: • Si usa prótesis dentales, debe limpiarlas y desinfectarlas con regularidad antes de usarlas.
Hungarian: • Ha a műfogsor kopottas, tisztítsa azt meg és fertőtlenítse rendszeresen a használat előtt.
Spanish: QUÉ ES PREVORA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este revestimiento dental es un tratamiento tópico para la prevención de caries en la corona y la raíz de los dientes de pacientes adultos que se encuentran en alto riesgo de caries (p.ej. quienes sufren de sequedad de la boca o quienes presentan un cierto número de caries durante su visita al dentista).
Hungarian: Ez a helyileg alkalmazandó fogászati oldat a korona és a gyökér szuvasodásának megakadályozását szolgálja olyan felnőtteknél, akiknél magas a fogszuvasodás előfordulásának kockázata (pl. szájszárazságban szenvedőknél, vagy akiknél a kezelés megkezdésekor több lyukas foguk is van).
Spanish: Nota: El presente resumen de las características del producto (RCP), el etiquetado y el prospecto sigue la versión vigente en la fecha de la decisión de la Comisión.
Hungarian: III. SZ. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ Megjegyzés: A jelen alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató verziók érvényesek a Bizottsági döntés meghozatalának idején.
Spanish: El tratamiento sucesivo del paciente continúa de acuerdo con el criterio clínico profesional del riesgo de caries dental.
Hungarian: A kezelés ezt követően a fogorvos egyéni döntésén múlik, a fogszuvasodás kockázatának figyelembe vételével.
Spanish: Programar la repetición de tratamientos: Repetir esta aplicación inicial de Prevora cada semana durante 3 semanas adicionales después de la aplicación inicial, seguida de una aplicación única a los seis meses y posteriormente, de acuerdo al criterio clínico.
Hungarian: 11. lépés: A további kezelések beütemezése: A Prevora első alkalmazását követően a kezelést hetente meg kell ismételni (az első kezelést követő 3 héten keresztül), amit egy ötödik kezelés követ a negyediktől számított hat hónap elteltével.
Spanish: Aplicar el revestimiento de clorhexidina para la etapa 1 a las demás superficies dentales: Aplicar este revestimiento a todas las demás superficies dentales (Figura 3) en este mismo cuadrante y luego secarlos con aire.
Hungarian: 7. lépés: 1. lépésben alkalmazandó klórhexidin-bevonat felvitele a fogak másik oldalára: Vigye fel a bevonatot a fogak másik oldalára is (3. ábra), majd szárítsa meg őket levegővel.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.. 7.
Hungarian: A nem felhasznált készítményt, valamint a hulladékanyagokat a helyi előírásoknak megfelelően semlegesíteni kell.
Spanish: • Este revestimiento ha sido prescrito para sus dientes por el dentista, quién lo aplicará en varias ocasiones.
Hungarian: • A bevonatot fogorvos írhatja fel, és a fogorvosnak kell azt felvinnie a fogakra, több kezelés keretén belül.
Spanish: Aislar un cuadrante: Aislar un cuadrante de la dentición con rollos de algodón y un eyector de saliva.
Hungarian: 4. lépés: Egy kvadráns izolálása: Izolálja a fogazat egyik kvadránsát tamponokkal és nyálelszívóval.
Spanish: Clorhexidina se adhiere firmemente a la mucosa oral y la dentición por lo que tiene una absorción sistémica muy escasa.
Hungarian: A klórhexidin erősen kötődik a szájnyálkahártyához és a fogakhoz, így a szervezetbe igen kis mennyiségben kerül csak be.
Spanish: • Debe evitar comer alimentos duros (p.ej. carne, manzanas) por lo menos 4 horas después del tratamiento
Hungarian: • A kezelést követően legalább 4 órán át ne egyen kemény ételeket (pl. húst, almát stb.)
Spanish: Aplicar el revestimiento de clorhexidina para la Etapa 1 a las superficies interproximales Utilizando una torunda de algodón sujeta con pinzas, o un pincel fino apropiado para alcanzar las zonas interproximales, aplicar el revestimiento de clorhexidina para la etapa 1 a las zonas interproximales de todos los dientes posteriores en el cuadrante, asegurándose de no aplicar el revestimiento a los tejidos blandos.
Hungarian: lépés: 1. lépésben alkalmazandó klórhexidin-bevonat alkalmazása interproximálisan: Csipeszben tartott vatta labdacs vagy finom ecset segítségével vigye fel az 1. lépésben alkalmazandó klórhexidin-bevonatot az adott kvadráns valamennyi hátsó fogának interproximális felületére, ügyelve rá, hogy a bevonat ne érjen hozzá a lágyszövetekhez.
Spanish: Revestimiento de clorhexidina para la Etapa 1
Hungarian: 1. lépésben alkalmazandó klórhexidin-bevonat
Spanish: No utilice Prevora después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en las etiquetas de los viales monodosis después de CAD.
Hungarian: A lejárati idő a dobozon, valamint az üvegek címkéjén van feltűntetve az "EXP" felirat után.
Spanish: • Antes de someterse al tratamiento con Prevora, poner al corriente a su dentista sobre sus estado de salud, incluidos el asma, eczema y otras alergias.
Hungarian: Különleges óvintézkedések a Prevorára vonatkozóan • a Prevorával való kezelés előtt közölje fogorvosával, ha asztmás, ekcémás vagy allergiás.
Spanish: 6.4 Precauciones especiales para la conservación Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC)
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2 ºC és 8 ºC között)
Spanish: La caja de tratamiento de Prevora Solución dental contiene 6 viales de vidrio tipo 1 del revestimiento de clorhexidina para la etapa 1 juntamente con 6 viales de vidrio tipo 1 del revestimiento sellador para la etapa 2.
Hungarian: Egy doboz Prevora fogászati oldat 6 darab 1-es típusú üveg ampullát tartalmaz 1. lépésben alkalmazandó klórhexidin-bevonattal, és 6 darab 1-es típusú üveg ampullát tartalmaz 2. lépésben alkalmazandó szigetelő bevonattal.
Spanish: Prevora 100 mg/ml Solución dental Clorexidina diacetato
Hungarian: Prevora 100 mg/ml fogászati oldat Klórhexidin-diacetát
Spanish: Luego, podrá reanudar la utilización del hilo dental a diario.
Hungarian: Ezt követően pedig napi rendszerességgel használjon fogselymet.
Spanish: Debe desinfectar con agua tibia y jabón.
Hungarian: A fertőtlenítéshez használjon meleg, szappanos vizet.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES Cada vial contiene 1 ml del revestimiento de clorhexidina para la etapa 1 OTROS
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA Minden üveg 1 ml 1. lépésben alkalmazandó klórhexidin-bevonatot tartalmaz
Spanish: INFORMACIÓN CLÍNICA
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK
Spanish: Dispersión del copolímero de metacrilato de amonio, tipo B Citrato de trietilo
Hungarian: Ammónia-metakrilát kopolimer diszperzió, B típus Trietil-citrát
Spanish: Figura 3: Aplicar el revestimiento de clorhexidina para la etapa 1 de Prevora con un pincel fino al margen gingival, seguido del revestimiento sellador para la etapa 2 de Prevora, utilizando las mismas técnicas.
Hungarian: 3. ábra: 1. lépésben alkalmazandó Prevora klórhexidin-bevonat felvitele finom ecsettel az íny peremére, majd 2. lépésben alkalmazandó Prevora szigetelő bevonat felvitele ugyanilyen módszerrel.
Spanish: Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su dentista.
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse fogorvosát.
Spanish: Solución transparente, de color ligeramente pardusco con un olor característico, libre de partículas visibles.
Hungarian: Tiszta, enyhén barnás oldat, jellegzetes szaggal.
Spanish: Al comienzo de su tratamiento con Prevora, necesitará 4 tratamientos semanales seguidos de un único tratamiento a los 6 meses.
Hungarian: A Prevorával való kezelés menete a következő: négy héten át heti egy kezelésre van szükség, majd ezt követően fél évvel később egy ötödikre.
Spanish: PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Hungarian: GYÓSZERÉSZETI JELLEMZŐK
Spanish: Evitar la aplicación de Prevora 100 mg/ml Solución dental a los tejidos blandos.
Hungarian: Ügyeljen rá, hogy a Prevora 100 mg/ml fogászati oldat a lágyszövetekre ne kerüljön.
Spanish: Posteriormente, puede reanudar el cepillado utilizando un cepillo nuevo de 2 a 3 veces al día con una crema dental con flúor.
Hungarian: Ezt követően mosson fogat naponta kétszer-háromszor fluoridos fogkrémmel, és használjon új fogkefét.
Spanish: <[Para ser completado a nivel nacional]>
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) <[A tagállam tölti ki]>
Spanish: Por consiguiente, es recomendable que no se administre Prevora 100 mg/ml Solución dental durante el embarazo.
Hungarian: Ezért a Prevora 100 mg/ml fogászati oldat alkalmazása nem javasolt terhes nők esetében.
Spanish: • No debe utilizar hilos dentales durante 3 días después del tratamiento.
Hungarian: • A kezelést követően 3 napig ne használjon fogselymet.
Spanish: No se han registrado casos de sobredosis con Prevora 100 mg/ml Solución dental.
Hungarian: Nincsenek tapasztalataink a Prevora 100 mg/ml fogászati oldat túladagolásával kapcsolatban.
Spanish: Empleo del hilo dental: Enjuagar bien y pasar un hilo dental sin cera entre los dientes del paciente para eliminar los residuos de la piedra pómez y del sarro dental.
Hungarian: 3. lépés: Kezelés fogselyemmel: Öblítse ki alaposan a páciens száját, és kezelje a fogait viaszmentes fogselyemmel a habkő- és lepedékmaradványok eltávolításához.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Hungarian: 7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Spanish: Este producto no está destinado para ser ingerido.
Hungarian: A készítmény nem lenyelendő!
Spanish: Figura 1 Aplicación de Prevora 100 mg/ml Solución dental
Hungarian: 1. ábra: A Prevora 100 mg/ml fogászati oldat alkalmazása
Spanish: Los demás componentes son benjuí de Sumatra y etanol Revestimiento sellador para la Etapa 2:
Hungarian: Egyéb összetevők: sumatra benzoin, etanol
Spanish: Revestimiento sellador para la Etapa 2 Líquido blanco lechoso de baja viscosidad con un tenue olor característico, libre de partículas visibles.
Hungarian: Alacsony viszkozitású, tejfehér színű folyadék, enyhe jellegzetes szaggal.
Spanish: No se cepille los dientes durante 24 horas después del tratamiento.
Hungarian: A kezelést követő 24 órán belül ne mosson fogat.
Spanish: Cada 1 ml de Prevora Solución dental (Revestimiento de clorhexidina para la Etapa 1) contiene 100 mg de diacetato de clorhexidina
Hungarian: 1 ml Prevora fogászati oldat (1. lépésben alkalmazandó klórhexidin-bevonat) 100 mg klórhexidindiacetátot tartalmaz.
Spanish: Evite comer alimentos duros (p.ej. carne, manzanas) por lo menos 4 horas después del tratamiento.
Hungarian: A kezelést követően legalább 4 órán át ne egyen kemény ételeket (pl.
Spanish: Los instrumentos y la ropa que entren en contacto con el revestimiento de clorhexidina para la Etapa 2 pueden limpiarse con agua.
Hungarian: Ha a 2. lépésben alkalmazandó szigetelő bevonat bőrre vagy ruhára kerül, akkor azt vízzel kell megtisztítani.
Spanish: Prevora 100 mg/ml Solución dental se administra por vía tópica a toda la dentición del paciente, utilizando una torunda de algodón o un pincel fino.
Hungarian: A Prevora 100 mg/ml fogászati oldat alkalmazása helyileg történik, és a páciens egész fogsorára kiterjed.
Spanish: Este estudio no planteó ningún problema en relación con la seguridad.
Hungarian: A vizsgálat nem tárt fel semmilyen aggályt a biztonságosság tekintetében.
Spanish: El CHMP aprobó la indicación siguiente:
Hungarian: A CHMP az alábbi javallatot fogadta el:
Spanish: Por consiguiente, estos resultados no aportan pruebas sólidas de eficacia.
Hungarian: Ezért ezek az eredmények nem szolgálnak a hatásosság szilárd bizonyítékául.
Spanish: La población de este estudio se considera representativa de los pacientes en la UE.
Hungarian: A vizsgálati populációt reprezentatívnak tartották az EU-ban élő betegek vonatkozásában.
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Prevora
Hungarian: A Prevora tudományos értékelésének átfogó összegzése
Spanish: Estudio sobre la prevención de las caries en adultos (PACS)
Hungarian: A felnőttkori fogszuvasodás megelőzése vizsgálat (PACS)