FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Starejši bolniki Zdravilo Cetrotide ni namenjeno za uporabo pri starejši populaciji.
Norwegian Bokmål: Eldre Det er ikke relevant å bruke Cetrotide i den eldre populasjonen.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjonstoksisitet.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Občasni:
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Mindre vanlige:
Slovenian: Vehikel voda za injekcije
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker
Slovenian: • eno iglo z rumeno oznako - za injiciranje sterilne vode v vialo in za odvzem pripravljenega zdravila iz viale,
Norwegian Bokmål: • én injeksjonsnål med et gult merke - til å injisere sterilt vann i hetteglasset og til å trekke opp ferdigblandet legemiddel fra hetteglasset
Slovenian: Zdravilo mora pred injiciranjem doseči sobno temperaturo.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må oppnå romtemperatur før injisering.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Cetrotide moramo začeti na 5. dan ovarijske stimulacije (približno 96 do 108 ur po začetku ovarijske stimulacije) z urinskimi ali rekombinantnimi gonadotropini in ga nadaljujemo ves čas zdravljenja z gonadotropini, vse do večera pred dnevom indukcije ovulacije.
Norwegian Bokmål: Behandling med Cetrotide skal starte på dag 5 i ovulasjonsstimuleringen (ca. 96-108 timer etter påbegynt ovulasjonsstimulering) med urinbaserte eller rekombinante gonadotropiner.
Slovenian: Alergije
Norwegian Bokmål: Allergier
Slovenian: Sindrom hiperstimulacije jajčnikov (OHSS, Ovarian Hyperstimulation Syndrome) Zdravilo Cetrotide se uporablja skupaj z drugimi zdravili, ki stimulirajo jajčnike, da proizvedejo več jajčec za sprostitev.
Norwegian Bokmål: Cetrotide brukes sammen med andre legemidler som stimulerer eggstokkene til å utvikle flere egg som kan frisettes.
Slovenian: Uporaba zdravila Cetrotide v več kot enem ciklusu Izkušenj z jemanjem zdravila Cetrotide v več kot enem ciklusu je malo.
Norwegian Bokmål: Bruk av Cetrotide i mer enn én syklus
Slovenian: Cetroreliksa niso preučili pri bolnicah z ledvično okvaro, zato je pri njih potrebna previdnost.
Norwegian Bokmål: Cetrorelix har ikke blitt undersøkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon og det skal derfor utvises forsiktighet.
Slovenian: Način uporabe Zdravilo Cetrotide je namenjeno za subkutano injiciranje v spodnji del trebušne stene.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Cetrotide administreres ved subkutan injeksjon i nedre bukvegg.
Slovenian: • Na izbranem mestu injiciranja očistite kožo z drugo alkoholno blazinico - uporabljajte krožne gibe.
Norwegian Bokmål: - Ta den andre desinfeksjonskompressen og rengjør huden rundt injeksjonsstedet - bruk sirkelbevegelser.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antagonisti gonadotropin sproščajočih hormonov, oznaka ATC: H01CC02.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: H01C C02
Slovenian: KARTONSKA ŠKATLA Z 1 VIALO IN 1 NAPOLNJENO INJEKCIJSKO BRIZGO KARTONSKA ŠKATLA S 7 VIALAMI IN 7 NAPOLNJENIMI INJEKCIJSKIMI BRIZGAMI
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE MED 1 HETTEGLASS OG 1 FERDIGFYLT SPRØYTE ESKE MED 7 HETTEGLASS OG 7 FERDIGFYLTE SPRØYTER
Slovenian: • Izberite mesto za injiciranje na trebuhu, najbolje okoli popka.
Norwegian Bokmål: Rengjøring av injeksjonsstedet - Velg et sted på buken din, fortrinnsvis i nærheten av navlen.
Slovenian: Če opazite katerega koli od zgoraj navedenih neželenih učinkov, o tem nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen av bivirkningene ovenfor, kontakt legen din umiddelbart.
Slovenian: Cetroreliks je kontraindiciran pri bolnicah s hudo ledvično okvaro (glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: Cetrorelix er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Slovenian: • Brizgo pustite v gumijastem zamašku.
Norwegian Bokmål: - La sprøyten sitte igjen i gummiproppen.
Slovenian: Zdravilo boste uporabljali do in vključno z večerom pred odvzemom jajčec (indukcija ovulacije).
Norwegian Bokmål: Du skal fortsette å ta dette legemidlet til og med kvelden på dagen før eggene skal hentes ut (igangsetting av eggløsning).
Slovenian: Zdravilo mora pred injiciranjem imeti sobno temperaturo.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ha romtemperatur før injisering.
Slovenian: Nasprotno pa se hud OHSS pojavi le občasno.
Norwegian Bokmål: Alvorlig OHSS er i motsetning mindre vanlig.
Slovenian: Bodite previdni, da bata s pritrjenim batnim zamaškom ne izvlečete v celoti.
Norwegian Bokmål: Pass på så du ikke trekker stempelet med proppen helt ut av sprøyten ved et uhell.
Slovenian: V kliničnih študijah so zdravilo Cetrotide uporabljali s humanim menopavznim gonadotropinom (HMG), vendar pa omejene izkušnje z rekombinantnim folikle stimulirajočim hormonom (FSH) kažejo podobno učinkovitost.
Norwegian Bokmål: Begrenset erfaring med rekombinant follikkelstimulerende hormon (FSH) antyder tilsvarende effekt.
Slovenian: • Brizgo in vialo previdno držite ter ju nežno zavrtite, da se voda in prašek zmešata.
Norwegian Bokmål: 3 Slik blandes pulveret og vannet i hetteglasset - Mens du forsiktig holder sprøyten og hetteglasset, beveg forsiktig for å blande pulveret og vannet sammen.
Slovenian: • Na začetku, prvi dan cikla zdravljenja, vzamete drugo zdravilo.
Norwegian Bokmål: • Du begynner med et annet legemiddel på dag 1 av behandlingssyklusen.
Slovenian: Zdravilo boste uporabljali do in vključno z jutrom, ko bodo odvzeta vaša jajčeca (indukcija ovulacije).
Norwegian Bokmål: Du skal fortsette å ta dette legemidlet til og med morgenen den dagen eggene skal hentes ut (igangsetting av eggløsning).
Slovenian: • Pod njim bo gumijasti zamašek - obdržite ga v viali.
Norwegian Bokmål: - Det er en gummipropp under - la den sitte på hetteglasset.
Slovenian: Prašek manitol
Norwegian Bokmål: Pulver Mannitol.
Slovenian: Delovanje zdravila bo podaljšano.
Norwegian Bokmål: Overdosering fører til forlenget virketid.
Slovenian: Cetrotide je zdravilo, ki vsebuje učinkovino cetroreliks.
Norwegian Bokmål: Legemidlet Cetrotide inneholder et virkestoff som kalles "cetrorelix".
Slovenian: Za kaj se uporablja zdravilo Cetrotide
Norwegian Bokmål: Hva Cetrotide brukes mot
Slovenian: 7 napolnjenih injekcijskih brizg z 1 ml vehikla.
Norwegian Bokmål: 7 ferdigfylte sprøyter med 1 ml væske.
Slovenian: PRILOGA II A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG
Slovenian: • Rumeno iglo potisnite skozi sredino gumijastega zamaška viale.
Norwegian Bokmål: - Stikk den gule nålen midt igjennom gummiproppen på hetteglasset.
Slovenian: Rumeno iglo odvijte z brizge in brizgo odložite.
Norwegian Bokmål: Skru den gule nålen løs fra sprøyten og legg sprøyten ned.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Cetrotide
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Cetrotide
Slovenian: 1 injekcijsko iglo (20 G)
Norwegian Bokmål: 1 kanyle (20 gauge)
Slovenian: Jetrna okvara Cetroreliksa niso preučili pri bolnicah z jetrno okvaro, zato je pri njih potrebna previdnost.
Norwegian Bokmål: Cetrorelix har ikke blitt undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon og det skal derfor utvises forsiktighet.
Slovenian: • V tem poglavju boste našli navodila, kako zmešati prašek in sterilno vodo (vehikel) in kako injicirati zdravilo.
Norwegian Bokmål: - Dette avsnittet forteller deg hvordan du skal blande pulveret og det sterile vannet
Slovenian: Ko sta voda in prašek zmešana, bo vsebina bistra in ne bo vsebovala delcev.
Norwegian Bokmål: Når det er blandet, vil oppløsningen være klar og fri for partikler.
Slovenian: Kaj je zdravilo Cetrotide
Norwegian Bokmål: Hva Cetrotide er
Slovenian: 1 subkutano injekcijsko iglo (27 G)
Norwegian Bokmål: 1 subkutan kanyle (27 gauge)
Slovenian: Shranjevanje zdravila Cetrotide
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Cetrotide
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 žensk):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 kvinner):
Slovenian: Zdravilo Cetrotide je prašek in vehikel za raztopino za injiciranje.
Norwegian Bokmål: Hvordan Cetrotide ser ut og innholdet i pakningen Cetrotide er pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Cetrotide, kot bi smeli Ni verjetno, da bi prišlo do neželenih učinkov, če bi si pomotoma injicirali več zdravila Cetrotide, kot bi smeli.
Norwegian Bokmål: Det forventes ingen uheldige effekter hvis du ved et uhell injiserer mer av legemidlet enn du skal.
Slovenian: Vsaka viala vsebuje 0,25 mg cetroreliksa (v obliki acetata).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 0,25 mg cetrorelix (som acetat).
Slovenian: Zdravila Cetrotide niso preučili pri bolnicah z jetrno boleznijo.
Norwegian Bokmål: Cetrotide har ikke blitt undersøkt hos pasienter med leversykdom.
Slovenian: NALEPKA NA NAPOLNJENI INJEKCIJSKI BRIZGI VEHIKLA
Norwegian Bokmål: ETIKETT TIL FERDIGFYLT SPRØYTE MED OPPLØSNINGSVÆSKE
Slovenian: • Z napolnjene brizge odstranite zaporko in nanjo privijte rumeno iglo.
Norwegian Bokmål: - Ta av lokket på den ferdigfylte sprøyten og skru den gule nålen på den. Ta lokket av nålen.
Slovenian: • glavobol.
Norwegian Bokmål: Hodepine
Slovenian: Po rekonstituciji s priloženim vehiklom vsebuje en ml raztopine 0,25 mg cetroreliksa.
Norwegian Bokmål: Etter tilberedning i medfølgende oppløsningsvæske inneholder hver ml oppløsning 0,25 mg cetrorelix.
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga z 1 ml vehikla.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med 1 ml væske.
Slovenian: KAKO MEŠATI IN INJICIRATI ZDRAVILO CETROTIDE
Norwegian Bokmål: HVORDAN CETROTIDE BLANDES OG INJISERES
Slovenian: Odstranjevanje
Norwegian Bokmål: Utløpsdato
Slovenian: 7 injekcijskih igel (20 G) 7 subkutanih injekcijskih igel (27 G) 14 alkoholnih blazinic
Norwegian Bokmål: 7 subkutane kanyler (27 gauge) 14 desinfeksjonskompresser
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta pokazala, kako pripraviti in injicirati zdravilo.
Norwegian Bokmål: • Den første injeksjonen med Cetrotide må utføres under tilsyn av lege. Legen din eller en sykepleier vil vise deg hvordan du skal tilberede og injisere legemidlet.
Slovenian: • slabost,
Norwegian Bokmål: • Kvalme
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE vehikel za zdravilo Cetrotide 0,25 mg voda za injekcije
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Oppløsningsvæske til Cetrotide 0,25 mg Vann til injeksjonsvæsker
Slovenian: • Z drugo alkoholno blazinico nežno pritisnite na mesto, kjer ste prebodli kožo.
Norwegian Bokmål: - Bruk den andre desinfeksjonskompressen til å forsiktig trykke mot huden der nålen har sittet.
Slovenian: V primeru, da ste bat z batnim zamaškom pomotoma izvlekli, zagotovite, da bo odmerek zavržen, ker ne bo več sterilen, in pripravite nov odmerek (in ponovno začnite s 1. korakom).
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell trakk stempelet med proppen helt ut, må du kaste hele dosen ettersom den ikke lenger er steril.
Slovenian: Pred uporabo zdravila Cetrotide obvestite zdravnika, če imate ledvično bolezen.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din før du bruker Cetrotide dersom du har en leversykdom.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Cetrotide Rådfør deg med legen din dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Slovenian: • To zdravilo je le za vas - ne dovolite, da bi ga uporabil kdo drug.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er bare til deg - ikke la noen andre bruke det. - Nåler, sprøyter og hetteglass er bare til engangsbruk.
Slovenian: Zdravilo Cetrotide smete rekonstituirati samo s priloženim vehiklom, z rahlim vrtenjem.
Norwegian Bokmål: Cetrotide skal kun tilberedes i medfølgende oppløsningsvæske, og dette skal skje med en lett, roterende bevegelse.
Slovenian: Prav tako ni bilo znakov z zdravilom povezanega lokalnega draženja ali inkompatibilnosti pri psih, po intravenski, intraarterijski in paravenski injekciji cetroreliksa v odmerkih, ki so izrazito presegali namen klinične uporabe pri človeku.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs, intraarteriell og paravenøs injeksjon av cetrorelix i doser som klart oversteg tiltenkt klinisk anvendt dose til menneske, ble det ikke sett tegn på legemiddelrelatert lokal irritasjon eller uforlikelighet hos hund.
Slovenian: 2 alkoholni blazinici
Norwegian Bokmål: 2 desinfeksjonskompresser
Slovenian: 1 viala vsebuje 0,25 mg cetroreliksa.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 0,25 mg cetrorelix.
Slovenian: Zdravila Cetrotide niso preučili pri bolnicah z ledvično boleznijo.
Norwegian Bokmål: Cetrotide har ikke blitt undersøkt hos pasienter med nyresykdom.
Slovenian: Cetrotide 0,25 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje cetroreliks
Norwegian Bokmål: Cetrotide 0,25 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning cetrorelix
Slovenian: Prirojene okvare
Norwegian Bokmål: Medfødte misdannelser
Slovenian: • Preden začnete uporabljati to zdravilo, najprej v celoti preberite ta navodila.
Norwegian Bokmål: - Les gjennom alle anvisningene før du begynner å bruke dette legemidlet.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena viala vsebuje 0,25 mg cetroreliksa (v obliki cetroreliksijevega acetata).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert hetteglass inneholder 0,25 mg cetrorelix (som acetat).
Slovenian: • Počasi izvlecite sivo iglo pod istim kotom.
Norwegian Bokmål: Dersom du ser blod: - Trekk den grå nålen sakte ut i samme vinkel.
Slovenian: Rekonstituirana raztopina ne vsebuje delcev in je bistra.
Norwegian Bokmål: Den tilberedte oppløsningen er klar og uten partikler.
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 žensk):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan påvirke opptil 1 av 100 kvinner):
Slovenian: Ta pojav je pogost (pojavi se lahko pri največ 1 od 10 žensk).
Norwegian Bokmål: Denne hendelsen er vanlig (kan påvirke opptil 1 av 10 kvinner).
Slovenian: • Gumijasti zamašek in kovinski obroček obrišite s prvo alkoholno blazinico.
Norwegian Bokmål: - Tørk av gummiproppen og metallringen med den ene desinfeksjonskompressen.
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk Pogosti:
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Vanlige:
Slovenian: Pri uporabi zdravila med občutljivo fazo gestacije se niso pojavili teratogeni učinki.
Norwegian Bokmål: Ingen teratogene effekter ble påvist da legemidlet ble administrert under den sensitive delen av drektighetsperioden.
Slovenian: * Ta vrednost p ni statistično pomembna.
Norwegian Bokmål: * Denne p-verdien er ikke ansett som statistisk signifikant.
Slovenian: Morda boste potrebovali manjši odmerek.
Norwegian Bokmål: Det kan være at du trenger en lavere dose.
Slovenian: Moč za ugotavljanje razlik v teh dveh študijah je bila omejena.
Norwegian Bokmål: Evnen til å oppdage forskjeller var begrenset i disse to studiene.
Slovenian: (≤ 55 kg in > 55 kg).
Norwegian Bokmål: (≤ 55 kg og > 55 kg).
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. september 2006 Datum zadnjega podaljšanja: 29. junij 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. september 2006 Dato for siste fornyelse: 29. juni 2016
Slovenian: Pretisni omoti: 3 leta.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger: 3 år.
Slovenian: Številke (odstotki) ustrezajo številu bolnikov, ki so poročali o dogodku.
Norwegian Bokmål: Tallene (prosent) tilsvarer antallet pasienter som rapporterte hendelsen
Slovenian: Dan, ko nehate kaditi, mora biti običajno med 8. in 14. dnem.
Norwegian Bokmål: Dagen du slutter å røyke, skal vanligvis være mellom dag 8 og dag 14.
Slovenian: Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP) Italija
Norwegian Bokmål: Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP) Italia
Slovenian: Začnete z jemanjem belih tablet in nato običajno nadaljujete s svetlomodrimi.
Norwegian Bokmål: Du starter med den hvite tabletten og fortsetter vanligvis med den lyseblå tabletten.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite, takoj ko se spomnite.
Norwegian Bokmål: Skulle du glemme å ta en tablett, kan du ta den så snart du husker det.
Slovenian: Ni za posamično prodajo.
Norwegian Bokmål: Kan ikke selges separat.
Slovenian: Ta datum si kot opomnik zapišite na ovojnino.
Norwegian Bokmål: Skriv opp denne datoen på pakningen som en påminnelse.
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo CHAMPIX jemljete redno, vsak dan ob istem času.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar CHAMPIX regelmessig til samme tid hver dag.
Slovenian: Če so do vašega naslednjega odmerka le še 3-4 ure, ne vzemite tablete, ki ste jo pozabili.
Norwegian Bokmål: Hvis det bare er 3-4 timer til du skal ta neste dose, skal du la være å ta den du glemte.
Slovenian: Linearnost/nelinearnost
Norwegian Bokmål: Linearitet/Ikke-linearitet
Slovenian: Opazovalne študije
Norwegian Bokmål: Observasjonsstudier
Slovenian: Zdravnik mora bolnika na to ustrezno opozoriti in razmisliti oziroma se pogovoriti o potrebi po postopnem zmanjševanju odmerka.
Norwegian Bokmål: Forskrivende lege bør informere pasienten om dette og diskutere eller vurdere behov for gradvis reduksjon av dosen.
Slovenian: Tablete morate pogoltniti cele, z vodo, in jih lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør svelges hele med vann og kan tas med eller uten mat.
Slovenian: Začnite na 1. dan
Norwegian Bokmål: Start på dag 1
Slovenian: - če ste alergični na vareniklin ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor vareniklin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: Vse študije so bile retrospektivne kohortne študije in so vključevale bolnike s psihiatrično anamnezo in brez nje.
Norwegian Bokmål: Alle studiene var retrospektive kohortstudier og omfattet pasienter med og uten psykiatrisk sykehistorie.
Slovenian: Kohortna študija pri nosečnicah
Norwegian Bokmål: Kohortstudie for graviditet
Slovenian: Razpolovni čas izločanja vareniklina je približno 24 ur.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til vareniklin er om lag 24 timer.
Slovenian: Najvišja koncentracija vareniklina v plazmi se praviloma pojavi v 3 do 4 urah po peroralni uporabi.
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmakonsentrasjoner av vareniklin oppstår normalt innen 3-4 timer etter oralt inntak.
Slovenian: Nevropsihiatrični simptomi
Norwegian Bokmål: Nevropsykiatriske symptomer
Slovenian: V vseh študijah so uporabili statistične metode za nadzorovanje zavajajočih dejavnikov, vključno s prednostnim predpisovanjem vareniklina bolj zdravim bolnikom, vendar kljub temu obstaja možnost ostanka zavajanja.
Norwegian Bokmål: Alle studiene brukte statistiske metoder for å kontrollere for konfunderende faktorer, inkludert foretrukket foreskriving av vareniklin til friskere pasienter, men gjenværende konfundering kan likevel forekomme.
Slovenian: Absorpcija po peroralni uporabi je skoraj popolna in sistemska razpoložljivost je velika.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen er så å si fullstendig etter oralt inntak, og den systemiske tilgjengeligheten er høy.
Slovenian: Zdravilo CHAMPIX je na voljo v naslednjih pakiranjih:
Norwegian Bokmål: CHAMPIX finnes tilgjengelig i følgende emballasjeformer:
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Psihiatrični neželeni učinki, ki so se pojavili pri ≥ 1 % bolnikov, na podlagi združenih podatkov iz 18 kliničnih preskušanj:
Norwegian Bokmål: Psykiatriske bivirkninger som forekom hos ≥ 1 % av pasientene, fra samledata fra 18 kliniske studier:
Slovenian: Ena zunanja škatla, ki vsebuje:
Norwegian Bokmål: Én ytterkartong inneholder:
Slovenian: Zdravilo CHAMPIX se lahko vzame s hrano ali brez nje.
Norwegian Bokmål: CHAMPIX kan tas med eller uten mat.
Slovenian: Omejeni podatki iz zadevne študije prenehanja kajenja ne zadostujejo za dokončne zaključke glede varnosti pri bolnikih s shizofrenijo ali shizoafektivno motnjo.
Norwegian Bokmål: De begrensede data som er tilgjengelig fra denne enkle røykesluttstudien er ikke tilstrekkelig til å trekke definitive konklusjoner om sikkerheten hos pasienter med schizofreni eller schizoaffektiv lidelse.
Slovenian: V krvnem obtoku obsega vareniklin 91 % z zdravilom povezanega materiala.
Norwegian Bokmål: I sirkulasjon består vareniklin av 91 % legemiddelrelatert materiale.
Slovenian: Zdravilo CHAMPIX skupaj s hrano in pijačo
Norwegian Bokmål: Inntak av CHAMPIX sammen med mat og drikke
Slovenian: Kajenje inducira CYP1A2, zato lahko prenehanje kajenja povzroči zvišanje koncentracije substratov CYP1A2 v plazmi.
Norwegian Bokmål: Ettersom røyking induserer CYP1A2, kan røykeavvenning resultere i en økning av plasmanivåer av CYP1A2-substrater.
Slovenian: Za običajni režim odmerjanja glejte spodnjo preglednico, ki jo morate upoštevati od 1. dne.
Norwegian Bokmål: Se tabellen under for normaldoseringen som du bør følge fra Dag 1.
Slovenian: Nekaj bolnikov je o teh dogodkih poročalo v drugih treh preskušanjih (4 vareniklin, 3 placebo).
Norwegian Bokmål: Få pasienter rapporterte hendelser i de tre andre studiene (4 vareniklin, 3 placebo).
Slovenian: Ključni rezultati učinkovitosti so povzeti v naslednji preglednici:
Norwegian Bokmål: De viktigste effektresultatene er oppsummert i følgende tabell:
Slovenian: Plastenke: 2 leti.
Norwegian Bokmål: Bokser: 2 år.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba uvesti standardne podporne ukrepe.
Norwegian Bokmål: Ved en eventuell overdosering, bør vanlige støttende tiltak iverksettes etter behov.
Slovenian: Stopnje prenehanja pri tej populaciji so bile podobne stopnjam, o katerih so poročali pri splošni populaciji.
Norwegian Bokmål: Røykesluttraten i denne populasjonen var tilsvarende det som er rapportert i den generelle populasjonen.
Slovenian: Vareniklin se minimalno presnavlja; 92 % se ga nespremenjenega izloči v urin in manj kot 10 % se ga izloči v obliki presnovkov.
Norwegian Bokmål: Vareniklin gjennomgår minimal metabolisme: 92 % utskilles uforandret i urin og mindre enn 10 % skilles ut som metabolitter.
Slovenian: Varnostni profil zdravila CHAMPIX v tej študiji je bil skladen s tistim iz študij pred začetkom trženja.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til CHAMPIX i denne studien samsvarte med resultater fra studier utført før markedsføring.
Slovenian: Vareniklin se porazdeli v tkiva, vključno z možgani.
Norwegian Bokmål: Vareniklin distribueres i vev, herunder hjernevev.
Slovenian: Zdravnik in farmacevt vam lahko svetujeta, ponudita podporo in vire dodatnih informacij, kar lahko pomaga zagotoviti, da bo vaš poskus opustitve kajenja uspešen.
Norwegian Bokmål: Hos legen og på apoteket kan du få råd, støtte og mer informasjon som kan hjelpe deg til å lykkes bedre i forsøket på å bli røykfri.
Slovenian: Preden začnete uporabljati zdravilo CHAMPIX, si morate običajno določiti datum v drugem tednu zdravljenja (med 8. in 14. dnem), ko boste nehali kaditi.
Norwegian Bokmål: Før du starter behandlingen med CHAMPIX, bør du vanligvis fastsette en dato i behandlingens uke 2 (mellom dag 8 og dag 14) som den dagen du slutter å røyke.
Slovenian: Glede zavrtja so testirali naslednje encime P450: 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 in 3A4/5.
Norwegian Bokmål: P450enzymene som ble testet med hensyn på hemming var: 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, og 3A4/5.
Slovenian: Poročali so o redkih primerih smrtno nevarnega angioedema, ki zahteva nujno medicinsko pomoč zaradi ogroženega dihanja.
Norwegian Bokmål: Det er i sjeldne tilfeller sett livstruende tilfeller av angioødem som krever øyeblikkelig medisinsk hjelp som følge av respiratoriske komplikasjoner.