FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Retāk (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 100 cilvēkiem) - reibonis, miegainība vai nogurums; - durstīšanas sajūta vai tirpšana plaukstās vai pēdās; - ģībonis, zems asinsspiediens sēdus vai stāvus (ortostatiska hipotensija), pietvīkums; - sāpes kaklā, klepus, akūti elpošanas traucējumi; - slikta dūša, caureja, gremošanas traucējumi; - nieze, nātrene, izsitumi, palielināta ādas jutība pret sauli; - ķermeņa masas palielināšanās; - gripai līdzīgi simptomi; - roku tūska.
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių) - galvos svaigimas, mieguistumas ar nuovargis; - rankų ar pėdų dilgčiojimas ar tirpimas; - silpnumas, žemas kraujospūdis sėdantis ar stojantis (padėties hipotenzija), raudonis; - ryklės skausmas, kosulys, ūminis kvėpavimo sutrikimas; - šleikštulys (pykinimas), viduriavimas, virškinimo sutrikimas; - niežulys, dilgėlinė, bėrimas, padidėjęs odos jautrumas saulės spinduliams; - kūno svorio padidėjimas; - į gripą panašūs simptomai; - rankų patinimas.
Latvian: Xolair ir indicēts kā papildterapija astmas kontroles uzlabošanai pacientiem ar smagu persistējošu alerģisku bronhiālo astmu, kam ir pozitīvs ādas tests vai in vitro noteikta reaktivitāte pret pastāvīgiem aeroalergēniem un kam ir pavājināta plaušu darbība (FEV1<80%), kā arī bieži simptomi dienas laikā vai pamošanās naktī un kam bijuši vairāki smagi dokumentēti bronhiālās astmas paasinājumi, neskatoties uz lielu devu inhalējamo kortikosteroīdu lietošanu ikdienā kopā ar ilgstošas darbības inhalējamu bēta-2 agonistu.
Lithuanian: Xolair yra pagalbinis preparatas astmos kontrolei gerinti sunkia persistuojančia alergine astma sergantiems pacientams, kurių odos mėginys yra teigiamas ar kuriems in vitro nustatytas padidėjęs jautrumas nuolat veikiančiam alergenui, kurių plaučių funkcija yra pablogėjusi (FEV1 <80 %), taip pat kuriems simptomai dažnai kartojasi dieną ir pažadina naktį, kuriems buvo daug dokumentuotų sunkių astmos paūmėjimų, nepaisant kasdien vartojamų didelių inhaliacinių kortikosteroidų ir ilgai veikiančių beta 2 agonistų dozių.
Latvian: • Izvairieties pieskarties ierīces aktivācijas spailēm pirms lietošanas.
Lithuanian: • Būkite atsargūs ir iki vartojimo nelieskite švirkšto apsaugos sparnelių.
Latvian: • Spirta salvete.
Lithuanian: Švirkšto apsaugos sparneliai
Latvian: p-vērtība salīdzinājumā ar placebo
Lithuanian: Skirtumo 95 % PI p reikšmė lyginant su placebu
Latvian: Visos sešos pētījumos salīdzinājumā ar placebo vai kontroles grupu ar Xolair ārstētiem pacientiem konstatēja statistiski nozīmīgu dzīves kvalitātes vērtējuma uzlabošanos, salīdzinot ar sākotnējo vērtējumu.
Lithuanian: Visuose šešiuose tyrimuose buvo gautas statistiškai reikšmingas gyvenimo kokybės vertinimo pagerėjimas Xolair vartojusiųjų grupėse, lyginant su placebu ar kontroline grupe.
Latvian: Nav norādījumu, ka, lietojot šīs citas bieži izmantotās pretastmas zāles, mainītos Xolair drošums.
Lithuanian: Negauta jokių duomenų, rodančių, kad šie ar kiti įprasti astmai gydyti vartojami vaistiniai preparatai veiktų Xolair saugumą.
Latvian: Hroniska spontāna nātrene (HSN) Vienā reizē Jums būs nepieciešamas divas 150 mg injekcijas ik pēc četrām nedēļām.
Lithuanian: Jums reikės dviejų 150 mg dozių injekcijų vienu metu kas keturias savaites.
Latvian: Pacientiem ar ilgstošu augstu tārpu invāzijas risku placebo kontrolētā pētījumā alerģiskiem pacientiem konstatēja nelielu invāziju biežuma palielināšanos, lietojot omalizumabu, lai gan invāzijas gaita, smaguma pakāpe un atbildreakcija pret ārstēšanu nemainījās.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų tyrimų metu nustatyta, kad alergiškiems pacientams, kuriems ilgą laiką yra padidėjusi kirmėlinių infekcijų rizika, gydymo omalizumabu metu nedaug padidėjo šių infekcijų dažnis, nors jų eiga, sunkumas ir atsakas į gydymą nepakito.
Latvian: STARPIEPAKOJUMS VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMAM (BEZ BLUE BOX)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS GRUPINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ TARPINEI PAKUOTEI (BE MĖLYNOS DĖŽUTĖS)
Latvian: XOLAIR PILNŠĻIRCES LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Lithuanian: XOLAIR UŽPILDYTO ŠVIRKŠTO VARTOJIMO INSTRUKCIJOS
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/05/319/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/05/319/001
Latvian: Viena šļirce ar 0,5 ml šķīduma satur 75 mg omalizumaba.
Lithuanian: Viename švirkšte yra 0,5 ml tirpalo, kuriame yra 75 mg omalizumabo.
Latvian: 1. un 2. pētījuma pacientu niezes smaguma iknedēļas vidējais vērtējums un vidējais vērtējums pēc UAS7 skalas bija attiecīgi 13,7-14,5 un 29,5-31,7 punkti.
Lithuanian: I ir II tyrimuose dalyvavusiems pacientams pradinio kas savaitę pildomos niežulio sunkumo skalės įvertinimo vidurkis buvo tarp 13,7 ir 14,5 balo, o UAS7 skalės įvertinimo vidurkis buvo, atitinkamai, 29,5 balo ir 31,7 balo. Saugumo duomenų III tyrime dalyvavusiems pacientams pradinio kas savaitę pildomos niežulio sunkumo skalės įvertinimo vidurkis buvo 13,8 balo, o UAS7 skalės įvertinimo vidurkis buvo 31,2 balo.
Latvian: Kā uzglabāt Xolair
Lithuanian: Kaip laikyti Xolair
Latvian: Ievelciet 1,4 ml ūdeni injekcijām no ampulas šļircē, kurai piestiprināta liela diametra 18. izmēra adata.
Lithuanian: Į švirkštą su didelio skersmens 18-ojo dydžio adata iš ampulės įtraukti 1,4 ml injekcinio vandens.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/05/319/005
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/05/319/005
Latvian: Xolair nav ieteikts bērniem līdz 6 gadu vecumam.
Lithuanian: Xolair nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
Latvian: Iepakojums satur 1 pilnšļirci; vairāku kastīšu iepakojums satur 4 (4 x 1); 6 (6 x 1) vai 10 (10 x 1) pilnšļirces.
Lithuanian: Pakuotė, kurioje yra 1 užpildytas švirkštas ir grupinės pakuotės, kuriose yra 4 (4 x 1); 6 (6 x 1) ar 10 (10 x 1) užpildytų švirkštų.
Latvian: Četros papildus lielos placebo kontrolētos atbalstošos pētījumos, kas ilga no 28 līdz 52 nedēļām ar 1 722 pieaugušajiem un pusaudžiem (3., 4., 5., 6. pētījums) novērtēja omalizumaba efektivitāti un drošumu pacientiem ar smagu persistējošu bronhiālo astmu.
Lithuanian: Xolair veiksmingumas ir saugumas sunkia užtrukusia astma sergantiems pacientams buvo vertinamas keturiuose dideliuose 28-52 savaičių trukmės placebu kontroliuojamuose papildomuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 722 suaugusieji ir paaugliai (III, IV, V, VI tyrimai).
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) - sāpes locītavās, muskuļu sāpes un locītavu pietūkums; - matu izkrišana.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) - sąnarių, raumenų skausmas, patinę sąnariai; - plaukų slinkimas.
Latvian: Demogrāfisko īpašību un citu faktoru ietekme uz omalizumaba iedarbības intensitāti tika vērtēta, pamatojoties uz populācijas farmakokinētiskajiem parametriem.
Lithuanian: Remiantis populiacinės farmakokinetikos analize buvo įvertinta demografinių rodiklių ir kitų veiksnių įtaka omalizumabo ekspozicijai.
Latvian: Nav farmakoloģiska iemesla uzskatīt, ka bieži parakstītie bronhiālās astmas vai HSN ārstēšanas līdzekļi mijiedarbosies ar omalizumabu.
Lithuanian: Nėra jokių farmakologinių priežasčių galimai įprastų vaistų astmai ar LID gydyti sąveikai su omalizumabu.
Latvian: Tikai subkutānai lietošanai.
Lithuanian: Vartoti tik po oda.
Latvian: Pacientiem ar ilgstošu augstu tārpu invāzijas risku placebo kontrolētā pētījumā konstatēja nelielu invāziju biežuma palielināšanos, lietojot omalizumabu, lai gan invāzijas gaita, smaguma pakāpe un atbildreakcija pret ārstēšanu nemainījās.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų tyrimų metu nustatyta, kad pacientams, kuriems ilgą laiką yra padidėjusi kirmėlinių infekcijų rizika, gydymo omalizumabu metu nedaug padidėjo šių infekcijų dažnis, nors jų eiga, sunkumas ir atsakas į gydymą nepakito.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra pilnšļirce satur 0,5 ml šķīduma, kurā ir 75 mg omalizumaba (omalizumabum)*.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte, kuriame yra 0,5 ml tirpalo, yra 75 mg omalizumabo (omalizumabum)*.
Latvian: Xolair terapija nav pētīta pacientiem ar autoimūnām slimībām, imūno kompleksu meditētiem stāvokļiem vai esošiem nieru vai aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientų, sergančių autoimuninėmis ligomis, taip pat pacientų, kuriems yra imuninių kompleksų sąlygotos būklės arba inkstų ar kepenų pažeidimas, gydymas Xolair netirtas (žr.
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) - muskuļu sāpes un locītavu pietūkums; - matu izkrišana.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) - raumenų skausmas, patinę sąnariai; - plaukų slinkimas.
Latvian: ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMAM (AR BLUE BOX)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS GRUPINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ (ĮSKAITANT MĖLYNĄ DĖŽUTĘ)
Latvian: Nelietojiet Xolair šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret omalizumabu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: Xolair vartoti negalima: - jeigu yra alergija omalizumabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Xolair 150 mg šķīdums injekcijām ir pieejams iepakojumā ar vienreizlietojamu pilnšļirci individuālai lietošanai.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Xolair 150 mg injekcinis tirpalas tiekiamas vienkartinio naudojimo užpildytame švirkšte, skirtame individualiam vartojimui.
Latvian: Xolair omalizumabs
Lithuanian: Xolair omalizumabas
Latvian: • simptomiem bieži jāatkārtojas dienas laikā vai pacientam mostoties nakts laikā;
Lithuanian: • ligos simptomai dažnai kartojasi dieną ar pažadina naktį;
Latvian: Pilns Xolair EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Xolair EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Parasti Xolair lietošanas ieguvums vērojams pēc 12 līdz 16 nedēļām.
Lithuanian: Paprastai Xolair poveikis pasireiškia po 12-16 savaičių.
Latvian: Katrā flakonā un šļircē ir 75 vai 150 mg omalizumaba.
Lithuanian: Viename buteliuke ir švirkšte yra 75 arba 150 mg omalizumabo.
Latvian: Kas tiek darīt, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Xolair lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Xolair vartojimą?
Latvian: Iedarbība tika saglabāta pēc 6 mēnešu ārstēšanas kursa.
Lithuanian: Šis poveikis išliko 6 mėnesius po gydymo.
Latvian: Tas palīdz mazināt alerģijas simptomus, piemēram, astmas lēkmes.
Lithuanian: Taip malšinami alergijos simptomai, pvz., astmos priepuoliai.
Latvian: Šo zāļu iedarbību novērtēja arī 627 bērniem vecumā no sešiem līdz divpadsmit gadiem.
Lithuanian: Jis taip pat tirtas su 627 6-12 metų amžiaus vaikais.
Latvian: Piesaistoties IgE, omalizumabs ‘savāc' asinsritē esošo brīvo IgE.
Lithuanian: Prisijungęs prie IgE, omalizumabas „išvalo" kraujyje laisvai cirkuliuojantį IgE.
Latvian: Xolair aktīvā viela omalizumabs ir monoklonāla antiviela.
Lithuanian: Xolair veiklioji medžiaga omalizumabas yra monokloninis antikūnas.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija niezes mazināšanās pēc 12 ārstēšanas nedēļām, novērtējot niezi pēc skalas no 0 (niezes nav) līdz 21 (maksimāli smaga nieze).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo vertinimo rodiklis buvo niežėjimo stiprumo pokytis po 12 gydymo savaičių, matuojant pagal intensyvumo vertinimo skalę nuo 0 (niežėjimo nėra) iki 21 (didžiausias niežėjimo intensyvumas).
Latvian: Cita informācija par Xolair
Lithuanian: Kita informacija apie Xolair:
Latvian: Kāpēc Xolair tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Xolair buvo patvirtintas?
Latvian: Pacientiem no 12 gadu vecuma jābūt arī pavājinātai plaušu darbībai (mazāk par 80% no normas).
Lithuanian: 12 metų ar vyresniems pacientams taip pat turi būti nustatyta pablogėjusi plaučių funkcija (mažesnė nei 80 proc.
Latvian: Pacienti, kas lietoja Xolair, ziņoja arī par ievērojamāku dzīves kvalitātes uzlabošanos un lietoja mazāk flutikazona (kortikosteroīda).
Lithuanian: Be to, Xolair gydyti pacientai geriau įvertino savo gyvenimo kokybės pagerėjimą ir vartojo mažiau flutikazono (kortikosteroido).
Latvian: Parasti deva ir robežās no 75 līdz 600 mg vienā līdz četrās injekcijās, un maksimālā ieteicamā deva ir 600 mg reizi divās nedēļās.
Lithuanian: Standartinė dozė yra 75-600 mg, suleidžiama per vieną-keturias injekcijas; didžiausia rekomenduojama dozė yra po 600 mg kas dvi savaites.
Latvian: Monoklonālā antiviela ir antiviela (olbaltumvielas veids), kas izstrādāta, lai organismā atpazītu specifisku struktūru (ko sauc par antigēnu) un piesaistītos tai.
Lithuanian: Monokloninis antikūnas - tai toks antikūnas (baltymas), kuris atpažįsta tam tikrą organizme esančią medžiagą (vadinamąjį antigeną) ir prie jos prisijungia.
Latvian: Galvenie iedarbīguma rādītāji bija saasināšanās gadījumu skaits, pacientu ar saasinājumiem skaits, pacientu dzīves kvalitāte (ko novērtēja, izmantojot standarta anketas) un astmas pacientu ārstēšanai nepieciešamais inhalējamo kortikosteroīdu daudzums.
Lithuanian: Apie vaisto veiksmingumą buvo sprendžiama pagal paūmėjimų ir pacientų, kuriems jie pasireiškė, skaičių, pacientų gyvenimo kokybę (vertinamą naudojant standartinius klausimynus) ir astmai gydyti paciento suvartotų inhaliacinių kortikosteroidų kiekį.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Xolair pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Xolair rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Xolair deva un ievadīšanas biežums ir atkarīgs no IgE līmeņa asinīs un ķermeņa svara.
Lithuanian: Xolair dozė ir vartojimo dažnis priklauso nuo IgE koncentracijos kraujyje ir paciento kūno masės.
Latvian: Ārstēšana ar Xolair jāizvēlas tikai gadījumā, ja astmu ir izraisījusi antiviela, ko sauc par imūnoglobulīnu E (IgE).
Lithuanian: Xolair skirtinas tik tuo atveju, jei astmą sukėlė antikūnas imunoglobulinas E (IgE).
Latvian: Pirms Xolair ievadīšanas astmas pacientiem ārstam ir jāizmēra IgE līmenis pacienta asinīs.
Lithuanian: Prieš skirdamas Xolair astma sergantiems pacientams, gydytojas turi nustatyti IgE kiekį paciento kraujyje.
Latvian: Xolair tika pētītas, piecos pamatpētījumos iesaistot vairāk nekā 2 000 alerģiskas astmas pacientus vecumā no 12 gadiem, tostarp vienā pētījumā ar 482 pacientiem, kam bija smaga alerģiska astma, ko nevarēja kontrolēt ar tradicionālo terapiju.
Lithuanian: Xolair tirtas su daugiau nei 2 000 alergine astma sergančių 12 metų ar vyresnių pacientų penkiuose pagrindiniuose tyrimuose, įskaitant vieną tyrimą su 482 pacientais, sergančiais sunkia alergine astma, kurios nepavyko kontroliuoti tradiciniais gydymo būdais.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Xolair, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Xolair teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Latvian: Tas nozīmē, ka laikā, kad organisms nāk saskarē ar alergēnu, ir pieejams mazāks alerģisku reakciju izraisošā IgE daudzums.
Lithuanian: Tai reiškia, kad, į organizmą patekus alergenui, bus mažiau laisvo IgE, galinčio sukelti alerginę reakciją.
Latvian: CHMP arī secināja, ka Xolair (300 mg) spēja mazināt hroniskas spontānās nātrenes simptomus, ja pacienti tās lietoja kā papildinājumu jau lietotām zālēm, bet noradīja, ka pētījuma rezultāti par ilgtermiņa lietošanu virs 6 mēnešiem ir ierobežoti.
Lithuanian: CHMP taip pat nusprendė, kad įrodyta, jog Xolair (300 mg) veiksmingai malšina lėtinės ir spontaniškai pasireiškiančios dilgėlinės simptomus, kai vaistas skiriamas kartu su pacientams jau taikomu gydymu, tačiau pažymėjo, kad yra nedaug duomenų apie vaisto poveikį gydymą tęsiant ilgiau negu 6 mėnesius.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Xolair lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns Pamatojoties uz šo plānu, Xolair zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Xolair preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Pētījumā ar smagas alerģiskas astmas pacientiem astmas saasināšanās gadījumu skaits neatšķīrās Xolair un placebo lietotāju grupā, bet Xolair samazināja saasinājumu skaitu līdzīgi kā iepriekšējos pētījumos.
Lithuanian: Sunkia alergine astma sergančių pacientų tyrime astmos paūmėjimų skaičiaus skirtumo Xolair ir placebo grupėse nenustatyta, tačiau Xolair gydytiems pacientams paūmėjimų skaičius sumažėjo panašiai tiek pat kaip ir ankstesniuose tyrimuose.
Latvian: Pirmajos trijos pētījumos pirmajās 28 vai 52 ārstēšanas nedēļās Xolair lietotāju grupā bija apmēram 0,5 saasināšanās gadījumi gadā, bet placebo lietotāju grupā - apmēram viens saasināšanās gadījums gadā.
Lithuanian: Pirmuosiuose trijuose tyrimuose pirmąsias 28 arba 52 gydymo savaites Xolair grupės pacientams vidutiniškai pasireiškė maždaug 0,5 paūmėjimo per metus, o placebo grupės - maždaug 1 per metus.
Latvian: Kas ir Xolair?
Lithuanian: Kas yra Xolair?
Latvian: • jābūt daudziem smagiem astmas saasinājumiem (kad astma pastiprinās, radot nepieciešamību pēc neatliekamas ārstēšanas ar citām zālēm), neskatoties uz ārstēšanu ar lielām inhalējamu kortikosteroīdu devām kopā ar ilgstošas darbības inhalējamu beta2-agonistu.
Lithuanian: • pasireiškė daug sunkių astmos paūmėjimų (astmai paūmėjus ligonį reikėjo gelbėti kitais vaistais), nors jis buvo gydomas didelėmis inhaliacinių kortikosteroidų dozėmis ir ilgai veikiančiu inhaliaciniu beta 2-agonistu.
Latvian: Xolair arī lieto hroniskas (ilgstošas) spontānas nātrenes (niezošu izsitumu) ārstēšanā.
Lithuanian: Xolair taip pat skiriamas lėtinei (ilgalaikei) ir spontaniškai pasireiškiančiai dilgėlinei (niežtinčiam bėrimui) gydyti.
Latvian: Turklāt saasināšanās gadījumi bija mazākam Xolair saņēmušo pacientu skaitam nekā placebo saņēmušo grupā.
Lithuanian: Be to, paūmėjimai pasireiškė mažiau Xolair gydytų pacientų nei vartojusių placebą.
Latvian: Ārstēšanu ar Xolair drīkst uzsākt ārsts, kam ir pieredze smagas persistentas astmas vai hroniskas spontānās nātrenes ārstēšanā.
Lithuanian: Gydymą Xolair turi pradėti gydytojas, turintis sunkia persistuojančia astma arba lėtine ir spontaniškai pasireiškiančia dilgėline sergančių ligonių gydymo patirties.
Latvian: Kādas bija Xolair priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Xolair nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Xolair arī tika pētītas trijos pamatpētījumos, kuros piedalījās 978 pacienti ar hronisku spontāno nātreni, kuri nereaģēja uz ārstēšanu ar zālēm, kuru pamatā ir antihistamīna līdzekļi.
Lithuanian: Xolair taip pat tirtas 3 pagrindiniuose tyrimuose su 879 lėtine ir spontaniškai pasireiškiančia dilgėline sergančiais pacientais, kuriems gydymas antihistamininiais vaistais buvo neveiksmingas.
Latvian: Ieguvums no šīm zālēm var būt mazāks pacientiem ar zemu IgE līmeni.
Lithuanian: Pacientams, kurių IgE koncentracija žema, vaistas gali būti mažiau veiksmingas.
Latvian: Zāles lieto kā papildterapiju esošajām astmas zālēm pacientiem vecumā no sešiem gadiem.
Lithuanian: Jis skiriamas kaip taikomą astmos gydymą papildantis vaistas šešerių metų ar vyresniems pacientams.
Latvian: Pacientiem ar hronisku spontāno nātreni visbiežākās Xolair blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir sinusīts (deguna blakusdobumu iekaisums), galvassāpes, artralģija (locītavu sāpes), reakcijas injekcijas vietā un augšējo elpceļu infekcijas (saaukstēšanās).
Lithuanian: Lėtine ir spontaniškai pasireiškiančia dilgėline sergantiems pacientams dažniausi gydymo Xolair šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra sinusitas (sinusų uždegimas), galvos skausmas, artralgija (sąnarių skausmas), reakcijos injekcijos vietoje ir viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (peršalimas).
Latvian: Ārsts ik pa laikam atkārtoti izvērtē, vai nepieciešama ārstēšana ar Xolair.
Lithuanian: Gydytojas periodiškai įvertins tolesnio gydymo Xolair naudą.
Latvian: Omalizumabs ir izstrādāts tā, lai tas piesaistītos cilvēka IgE antivielai, kas lielā daudzumā veidojas pacientiem ar alerģijām un izraisa alerģisku reakciju uz alergēnu.
Lithuanian: Omalizumabas jungiasi prie natūralaus IgE, kurio itin daug gamina alergiško asmens organizmas ir kuris reaguodamas į alergeną sukelia alerginę reakciją.
Latvian: Xolair lieto, lai uzlabotu smagas persistentas astmas kontroli, kuru izraisījusi alerģija.
Lithuanian: Xolair vartojamas alergijos sukeltos sunkios persistuojančios astmos kontrolei gerinti.
Latvian: Pētījumos pacientiem ar hronisku spontāno nātreni pēc 12 ārstēšanas nedēļām Xolair 300 mg mazināja niezes simptomus par 4,5 līdz 5,8 punktiem labāk nekā placebo.
Lithuanian: Lėtine ir spontaniškai pasireiškiančia dilgėline sergančių pacientų tyrime po 12 gydymo savaičių Xolair 300 mg numalšino niežėjimo simptomus 4,5-5,8 balo veiksmingiau negu placebas.
Latvian: No 235 bērniem, kurus pirms pētījuma sākuma ārstēja ar lielām inhalējamu kortikosteroīdu devām kopā ar ilgstošas darbības inhalējamu beta2-agonistu, pirmajās 24 ārstēšanas nedēļās Xolair lietotāju grupā bija vidēji 0,4 saasināšanās gadījumi salīdzinājumā ar 0,6 saasināšanās gadījumiem placebo lietotāju grupā.
Lithuanian: Xolair gydytiems 235 vaikams, kurie prieš tyrimą buvo gydomi didelėmis inhaliacinių kortikosteroidų dozėmis ir ilgai veikiančiu inhaliaciniu beta 2 agonistu, pirmąsias 24 gydymo savaites vidutiniškai pasireiškė 0,4 paūmėjimo, palyginti su 0,6 placebu gydytų vaikų grupėje.
Latvian: Zāles lieto kā papildinājumu jau lietojamām zālēm pacientiem no 12 gadu vecuma, kuri nereaģē uz ārstēšanu ar antihistamīna līdzekļiem.
Lithuanian: Jis skiriamas kaip pagalbinis vaistas kartu su jau taikomu gydymu 12 metų ir vyresniems pacientams, kuriems gydymas antihistamininiais vaistais yra neveiksmingas.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Xolair?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Xolair vartojimu?
Latvian: • jābūt pozitīvam ādas testam uz alerģiju, ko izraisa aeroalergēns (stimuls, kas izraisa alerģiju), piemēram, mājas putekļu ērcītes, ziedputekšņi vai pelējums;
Lithuanian: • atlikus ore esančio alergeno (alergijos sukėlėjo), pavyzdžiui, namų dulkių erkių, žiedadulkių arba pelėsinių grybelių, sukeliamos alergijos tyrimą, nustatytas teigiamas odos alerginis mėginys;
Latvian: Xolair iedarbība bija izteiktāka tiem pacientiem ar smagu astmu.
Lithuanian: Xolair poveikis buvo didesnis sunkia astma sergantiems pacientams.
Latvian: Eiropas Komisija 2005. gada 25. oktobrī izsniedza Xolair reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Xolair rinkodaros leidimą.
Latvian: Visos pētījumos Xolair iedarbību salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), tās pievienojot pacienta jau lietotajām zālēm.
Lithuanian: Visuose tyrimuose Xolair buvo lyginamas su placebu, kurį pacientai vartojo kartu su jiems jau taikomu gydymu.
Latvian: Pacientiem ar alerģisku astmu no divpadsmit gadu vecuma visbiežāk novērotās Xolair blakusparādības (vienam līdz desmit pacientiem no simts) ir galvassāpes un reakcija injekcijas vietā, tostarp satūkums, apsārtums, sāpes un nieze.
Lithuanian: Alergine astma sergantiems 12 metų ir vyresniems pacientams dažniausiai (1-10 pacientų iš 100) pasireiškiantis šalutinis Xolair poveikis yra galvos skausmas ir reakcijos injekcijos vietoje (patinimas, paraudimas, skausmas ir niežėjimas).
Latvian: Pilns visu Xolair izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų Xolair šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Lai gan IgE loma hroniskas spontānās nātrenes izraisīšanā ir daudz neskaidrību, antivielas pieejamības mazināšana ar omalizumabu liecina, ka mazinās šīs saslimšanas simptomi.
Lithuanian: Nors IgE veikimo mechanizmas gydant lėtinę ir spontaniškai pasireiškiančią dilgėlinę ne toks aiškus, pastebėta, kad omalizumabui sumažinus laisvai cirkuliuojančio IgE kiekį, pacientų būklė pagerėja.