FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num ensaio clínico da alogliptina em monoterapia, a incidência de hipoglicemia foi semelhante à do placebo e inferior à do placebo noutro ensaio como adjuvante de uma sulfonilureia.
Latvian: Klīniskajā pētījumā, lietojot alogliptīnu monoterapijas veidā, hipoglikēmijas sastopamība bija līdzīga tai, kāda novērota, lietojot placebo, un mazāka nekā placebo, lietojot citā pētījumā papildus sulfonilurīnvielas atvasinājumam.
Portuguese: A metformina estimula a síntese do glucogénio intracelular ao atuar a nível da glucogénio sintetase.
Latvian: Metformīns stimulē intracelulāro glikogēna sintēzi, iedarbojoties uz glikogēna sintāzi.
Portuguese: Apresentações de 10, 14, 20, 28, 56, 60, 98, 112, 120, 180, 196, 200 ou embalagem múltipla contendo 196 (2 embalagens de 98) comprimidos revestidos por película.
Latvian: Iepakojumu lielums pa 10, 14, 20, 28, 56, 60, 98, 112, 120, 180, 196, 200 apvalkotajām tabletēm vai vairāku kastīšu iepakojumi, kas satur 196 (2 kastītes pa 98 ) apvalkotās tabletes.
Portuguese: Como Vipdomet contém metformina, qualquer doente com diabetes mellitus tipo 2 previamente bem controlada com Vipdomet que apresente alterações nos valores laboratoriais ou alguma doença clínica (especialmente doença vaga e mal definida) deve ser avaliado de imediato para detetar eventuais indícios de cetoacidose ou acidose láctica.
Latvian: Tā kā Vipdomet satur metformīnu, pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, kuriem iepriekš, lietojot Vipdomet, stāvoklis tika labi kontrolēts un kuriem rodas laboratorisko vērtību novirzes vai klīniska saslimšana (jo īpaši neskaidra un nepietiekami definēta slimība), steidzami jāizvērtē, vai nav radusies ketoacidoze vai laktacidoze.
Portuguese: Blisters de policlorotrifluoroetileno (PCTFE)/cloreto de polivinil (PVC) com película de alumínio destacável.
Latvian: Polihlortrifluoretilēna (PHTFE)/polivinilhlorīda (PVH) blisteri ar caurspiežamu pārsedzošu alumīnija foliju.
Portuguese: • se tem dificuldades respiratórias graves
Latvian: • ja Jums ir smagi elpošanas traucējumi;
Portuguese: A cetoacidose é um problema que ocorre quando substâncias chamadas "corpos cetónicos" se acumulam no sangue, podendo provocar précoma diabético.
Latvian: Ketoacidoze ir stāvoklis, kad asinīs uzkrājas vielas, kuras sauc par "ketonvielām", un var sākties diabētiskā prekoma.
Portuguese: Os glóbulos vermelhos representam provavelmente um compartimento secundário de distribuição.
Latvian: Domājams, ka eritrocīti ir sekundārais izkliedes nodalījums.
Portuguese: A administração de 25 mg de alogliptina em doentes com diabetes mellitus tipo 2 produziu inibição máxima da DPP-4 em 1 a 2 horas e excedeu 93% desta, tanto depois de uma dose única de 25 mg, como depois de 14 dias de tomas únicas diárias.
Latvian: Lietojot alogliptīnu 25 mg devā pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, maksimālā DPP-4 inhibīcija tika panākta 1 - 2 stundu laikā un pārsniedza 93 % gan pēc vienreizējas 25 mg devas, gan pēc zāļu lietošanas vienreiz dienā 14 dienu garumā.
Portuguese: Os inibidores da ECA podem provocar uma redução nos níveis de glucose no sangue.
Latvian: AKE inhibitori var pazemināt glikozes līmeni asinīs.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso cefaleia frequentes frequentes paladar metálico frequentes
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi galvassāpes bieži bieži metāliska garša bieži
Portuguese: A acidose lática é uma reação adversa grave, que pode ocorrer muito raramente (<1/10.000) e é atribuída ao componente de metformina de Vipdomet (ver secção 4.4).
Latvian: Laktacidoze ir būtiska nevēlama blakusparādība, ko var novērot ļoti reti (<1/10 000) un ir saistīta ar Vipdome aktīvo vielu metformīnu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: Deve ser tomada precaução especial em situações em que a função renal possa ficar comprometida, por exemplo, no início de uma terapêutica diurética ou anti-hipertensiva ou de um tratamento com um anti-inflamatório não-esteroide (AINE).
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro gadījumos, kad iespējama nieru darbības pasliktināšanās, piemēram, uzsākot antihipertensīvo vai diurētisko terapiju vai uzsākot ārstēšanu ar nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).
Portuguese: Vipdomet está disponível em embalagens com blisters contendo com 10, 14, 20, 28, 56, 60, 98, 112, 120, 180, 196, 200 comprimidos e em embalagem múltipla contendo 2 embalagens de 98 comprimidos revestidos a película.
Latvian: Vipdomet ir pieejamas blistera iepakojumos, kuros ir 10, 14, 20, 28, 56, 60, 98, 112, 120, 180, 196, 200 tabletes un vairāku kastīšu iepakojumos, kas satur 2 kastītes, katra pa 98 apvalkotām tabletēm.
Portuguese: Vipdomet combina dois medicamentos antihiperglicémicos com mecanismos de ação complementares e distintos para melhorar o controlo glicémico em doentes com diabetes mellitus tipo 2: a alogliptina, um inibidor da dipeptidil-peptidase-4 (DPP-4), e a metformina, uma substância da classe das biguanidas.
Latvian: Vipdomet ir apvienotas divas hipoglikemizējošas zāles ar savstarpēji papildinošu un atšķirīgu darbības mehānismu, lai uzlabotu glikēmisko kontroli pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu: dipeptidilpeptidāzes 4 (DPP-4) inhibitors alogliptīns un biguanīdu grupas pārstāvis metformīns.
Portuguese: Em caso de suspeita de acidose láctica, obtenha cuidados médicos de um médico ou hospital.
Latvian: Ja ir aizdomas par laktacidozi, meklējiet medicīnisku palīdzību pie ārsta vai slimnīcā.
Portuguese: Após administração oral, a absorção de cloridrato de metformina é saturável e incompleta.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas metformīna uzsūkšanās ir piesātināma un nepilnīga.
Portuguese: Crospovidona Tipo A Estearato de magnésio
Latvian: Krospovidons A tipa Magnija stearāts
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de um comprimido de 500 mg ou 850 mg de cloridrato de metformina é de aproximadamente 50-60% em indivíduos saudáveis.
Latvian: 500 mg vai 850 mg metformīna hidrohlorīda tablešu absolūtā biopieejamība veseliem indivīdiem ir 50-60 %.
Portuguese: AVC não fatal *No geral participaram 153 indivíduos (5,7%) no grupo da alogliptina e 173 indivíduos (6,5%) no grupo do placebo que morreram (mortalidade por todo o tipo de causas)
Latvian: Neletāls insults *Kopumā letāls iznākums (visu cēloņu mirstība) bija 153 pacientiem (5,7 %) alogliptīna grupā un 173 pacientiem (6,5 %) placebo grupā.
Portuguese: EU/1/13/843/013 10 comprimidos revestidos por película EU/1/13/843/014 14 comprimidos revestidos por película EU/1/13/843/015 20 comprimidos revestidos por película EU/1/13/843/016 28 comprimidos revestidos por película EU/1/13/843/017 56 comprimidos revestidos por película EU/1/13/843/018 60 comprimidos revestidos por película EU/1/13/843/019 98 comprimidos revestidos por película EU/1/13/843/020 112 comprimidos revestidos por película EU/1/13/843/021 120 comprimidos revestidos por película EU/1/13/843/022 180 comprimidos revestidos por película EU/1/13/843/023 196 comprimidos revestidos por película EU/1/13/843/024 200 comprimidos revestidos por película
Latvian: EU/1/13/843/013 10 apvalkotās tabletes EU/1/13/843/014 14 apvalkotās tabletes EU/1/13/843/015 20 apvalkotās tabletes EU/1/13/843/016 28 apvalkotās tabletes EU/1/13/843/017 56 apvalkotās tabletes EU/1/13/843/018 60 apvalkotās tabletes EU/1/13/843/019 98 apvalkotās tabletes EU/1/13/843/020 112 apvalkotās tabletes EU/1/13/843/021 120 apvalkotās tabletes EU/1/13/843/022 180 apvalkotās tabletes EU/1/13/843/023 196 apvalkotās tabletes EU/1/13/843/024 200 apvalkotās tabletes
Portuguese: Outras reações, como infeções do trato respiratório superior, nasofaringite, dor de cabeça, gastroenterite, dor abdominal, diarreia, vómitos, gastrite, doença do refluxo gastroesofágico, prurido, erupção cutânea, hipoglicemia podem ocorrer com mais frequência (≥1/100 a <1/10) (ver secção 4.4), a que são atribuídas ao Vipdomet.
Latvian: Citas reakcijas, kas saistītas ar Vipdomet lietošanu, tādas kā augšējo elpceļu infekcijas, nazofaringītu, galvassāpes, gastroenterītu, vēdersāpes, caureju, vemšanu, gastrītu, gastroezofageālā atviļņa slimību, niezi, izsitumus, hipoglikēmiju var novērot retāk (≥1/100 līdz <1/10) (skatīt 4.4.apakšpunktu).
Portuguese: Também deve ser tomado às refeições para reduzir os efeitos indesejáveis gastrointestinais associados à metformina (ver secção 4.2).
Latvian: Turklāt tas jālieto ēdienreižu laikā, lai mazinātu ar metformīnu saistītās nevēlamās kuņģa-zarnu trakta blakusparādības (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Portuguese: Quando a função renal está comprometida, a depuração renal diminui proporcionalmente à depuração da creatinina e, assim, a semivida de eliminação é prolongada, o que leva a níveis mais elevados de metformina no plasma.
Latvian: Ja ir traucēta nieru darbība, renālais klīrenss ir samazināts proporcionāli kreatinīna vērtībai, tādēļ eliminācijas pusperiods ir ilgāks, kā rezultātā ir paaugstināta metformīna koncentrācija plazmā.
Portuguese: A acidose láctica é uma urgência médica e tem de ser tratada no hospital.
Latvian: Laktacidoze ir neatliekami ārstējams medicīnisks stāvoklis un jāārstē slimnīcā.
Portuguese: Foram detetados dois metabolitos menores após administração de uma dose oral de alogliptina [14C]: alogliptina N-desmetilada, M-I (<1% do composto de origem), e alogliptina N-acetilada, M-II (<6% do composto de origem).
Latvian: Pēc perorālas [14C] alogliptīna devas lietošanas nelielā daudzumā konstatēja divus metabolītus, proti, N-demetilētu alogliptīnu, M-I (<1 % no pamatsavienojuma), un N-acetilētu alogliptīnu, M-II (<6 % no pamatsavienojuma).
Portuguese: Presume-se que a farmacocinética da absorção da metformina seja não linear.
Latvian: Uzskata, ka metformīna uzsūkšanās farmakokinētika ir nelineāra.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos utilizados na diabetes; associações de fármacos hipoglicemiantes orais;
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretdiabēta līdzekļi; perorālo hipoglikemizējošo līdzekļu kombinācijas.
Portuguese: A quantidade de Vipdomet variará consoante a sua doença e as doses que já está a tomar da metformina isolada, da metformina em associação com a pioglitazona, insulina e/ou comprimidos individuais de alogliptina e metformina.
Latvian: Vipdomet daudzums būs atkarīgs no Jūsu stāvokļa un devām, kādās Jūs pašlaik lietojat tikai metformīnu, metformīnu kombinācijā ar pioglitazonu, insulīnu un/vai alogliptīnu un metformīnu atsevišķu tablešu veidā.
Portuguese: Não foram realizados estudos em animais lactantes com as substâncias ativas combinadas de Vipdomet.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem laktācijas periodā, izmantojot Vipdomet aktīvo vielu kombināciju, nav veikti.
Portuguese: EU/1/13/843/001 10 comprimidos revestidos por película EU/1/13/843/002 14 comprimidos revestidos por película EU/1/13/843/003 20 comprimidos revestidos por película EU/1/13/843/004 28 comprimidos revestidos por película EU/1/13/843/005 56 comprimidos revestidos por película EU/1/13/843/006 60 comprimidos revestidos por película EU/1/13/843/007 98 comprimidos revestidos por película EU/1/13/843/008 112 comprimidos revestidos por película EU/1/13/843/009 120 comprimidos revestidos por película EU/1/13/843/010 180 comprimidos revestidos por película EU/1/13/843/011 196 comprimidos revestidos por película EU/1/13/843/012 200 comprimidos revestidos por película
Latvian: EU/1/13/843/001 10 apvalkotās tabletes EU/1/13/843/002 14 apvalkotās tabletes EU/1/13/843/003 20 apvalkotās tabletes EU/1/13/843/004 28 apvalkotās tabletes EU/1/13/843/005 56 apvalkotās tabletes EU/1/13/843/006 60 apvalkotās tabletes EU/1/13/843/007 98 apvalkotās tabletes EU/1/13/843/008 112 apvalkotās tabletes EU/1/13/843/009 120 apvalkotās tabletes EU/1/13/843/010 180 apvalkotās tabletes EU/1/13/843/011 196 apvalkotās tabletes EU/1/13/843/012 200 apvalkotās tabletes
Portuguese: Por conseguinte, a hemodiálise tem um benefício clínico pequeno na remoção da alogliptina em caso de sobredosagem.
Latvian: Tādēļ hemodialīzes klīniskā lietderība alogliptīna izvadīšanai pārdozēšanas gadījumā ir minimāla.
Portuguese: A ingestão de alimentos atrasa ligeiramente e reduz a extensão da absorção de metformina.
Latvian: Pārtika nedaudz kavē metformīna uzsūkšanos un samazina tās apjomu.
Portuguese: Após uma dose oral de metformina, a concentração plasmática máxima (Cmax) é atingida em 2,5 horas (Tmax), aproximadamente.
Latvian: Pēc perorālas metformīna lietošanas maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) tiek sasniegta aptuveni 2,5 stundu laikā (Tmax).
Portuguese: A dose diária máxima recomendada é de 6,25 mg * O ajuste de dose de alogliptina baseia-se no estudo farmacocinético onde a função renal foi avaliada usando níveis de depuração de creatinina (CrCl) calculados a partir da equação Cockcroft-Gault.
Latvian: Maksimālā diennakts deva ir 6,25 mg *Alogliptīna devas pielāgošana balstās uz farmakokinētisku pētījumu, kurā novērtēja nieru darbību, izmantojot kreatinīna klīrensa (CrCl) līmeni, kas aprēķināts pēc Kokrofta-Golta formulas
Portuguese: Se tomar mais Vipdomet do que deveria
Latvian: Ja esat lietojis Vipdomet vairāk nekā noteikts
Portuguese: Globalmente, o tratamento com a dose diária recomendada de 25 mg de alogliptina em associação com a metformina melhorou o controlo glicémico.
Latvian: Kopumā ārstēšana ar alogliptīnu ieteiktajā kopējā dienas devā, proti, 25 mg, kombinācijā ar metformīnu uzlaboja glikēmisko kontroli.
Portuguese: No estudo de resultados cardiovasculares as taxas de notificações de pancreatite em doentes tratados com alogliptina ou placebo foram de 3 ou 2 eventos por 1.000 doentes-ano, respetivamente.
Latvian: Kardiovaskulāro iznākumu pētījumā pankreatīta biežums pacientiem, kurus ārstēja ar alogliptīnu vai placebo, bija attiecīgi 3 vai 2 gadījumi uz 1000 pacientgadiem.
Portuguese: • Acidose láctica (uma acumulação de ácido láctico no sangue) é um efeito secundário muito grave que pode levar ao estado de coma.
Latvian: • Pienskābes acidoze (pienskābes uzkrāšanās asinīs) ir ļoti nopietna blakusparādība, kas var izraisīt komu.
Portuguese: Em estudos in vitro, constatou-se que a alogliptina não é um substrato nem um inibidor dos principais transportadores associados à disposição de substância ativa no rim: transportador aniónico orgânico 1, transportador aniónico orgânico 3 ou transportador catiónico orgânico 2 (OCT2).
Latvian: In vitro pētījumos konstatēts, ka alogliptīns nav ne substrāts, ne inhibitors svarīgākajiem transportētājiem, kas saistīti ar aktīvās vielas darbību nierēs: organiskajam anjonu transportētājam-1, organiskajam anjonu transportētājam-3 vai organiskajam katjonu transportētājam-2 (OKT2).
Portuguese: Vipdomet é utilizado para baixar os níveis de glicemia (açúcar no sangue) nos adultos com diabetes tipo 2.
Latvian: Vipdomet lieto cukura līmeņa asinīs pazemināšanai pieaugušiem cilvēkiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Portuguese: A administração de Vipdomet com alimentos não resultou em qualquer alteração na exposição total (AUC) à alogliptina ou metformina.
Latvian: Vipdomet lietošana ēdienreižu laikā nemainīja alogliptīna vai metformīna kopējo iedarbības līmeni (AUC).
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Embalagem múltipla: 196 (2 embalagens de 98) comprimidos revestidos por película.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Vairāku kastīšu iepakojums: 196 (2 iepakojumi pa 98) apvalkotās tabletes.
Portuguese: O que é Vipdomet Vipdomet contém dois medicamentos diferentes chamados alogliptina e metformina num comprimido:
Latvian: Kas ir Vipdomet Vipdomet vienā tabletē satur divas dažādas zāles, kuru nosaukumi ir alogliptīns un metformīns.
Portuguese: Os sintomas incluem dor de estômago, respiração rápida e profunda, sonolência ou aparecimento no hálito de um cheiro frutado invulgar
Latvian: Ketoacidozes simptomi ir sāpes vēderā, ātra un dziļa elpošana, miegainība vai neparasta augļu smarža elpā.
Portuguese: • como um adjuvante da dieta e do exercício para melhorar o controlo glicémico em doentes adultos que não conseguem ser controlados adequadamente com a dose máxima tolerada de metformina isolada ou aqueles que já estejam a ser tratados com a associação de alogliptina e metformina.
Latvian: • kā papildinājums diētai un fiziskām aktivitātēm, lai uzlabotu glikēmijas kontroli pieaugušiem pacientiem, kam netiek nodrošināta atbilstoša kontrole, lietojot tikai maksimālo panesamo metformīna devu, vai tiem, kuri jau tiek ārstēti ar alogliptīna un metformīna kombināciju.
Portuguese: As doses mais elevadas de alogliptina administradas em estudos clínicos foram doses únicas de 800 mg a indivíduos saudáveis e doses de 400 mg, administradas uma vez por dia, durante 14 dias, a doentes com diabetes mellitus tipo 2 (equivalente a 32 e 16 vezes a dose diária recomendada de 25 mg de alogliptina, respetivamente).
Latvian: Klīniskajos pētījumos lielākās lietotās alogliptīna devas bija vienreizēja 800 mg deva veseliem indivīdiem un 400 mg deva vienreiz dienā 14 dienu garumā pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu (atbilst attiecīgi 32 reizes un 16 reizes pārsniegtai ieteiktajai kopējai dienas devai, kas ir 25 mg alogliptīna).
Portuguese: O nível de efeitos adversos não observados (NOAEL) nos estudos de toxicidade de dose repetida, realizados em ratos e cães, com duração até 26 e 39 semanas, respetivamente, produziu margens de exposição que foram aproximadamente 147 e 227 vezes maiores, respetivamente, que a exposição no ser humano com a dose diária total recomendada de 25 mg de alogliptina.
Latvian: Līmenis, kādā nenovēroja nevēlamu ietekmi (no-observed-adverse-effect level, NOAEL) atkārtotu devu toksicitātes pētījumos ar žurkām un suņiem, kuru ilgums bija attiecīgi līdz 26 un 39 nedēļām, ļāva noteikt sistēmiskās iedarbības robežvērtības, kas bija aptuveni attiecīgi 147 un 227 reizes augstākas par sistēmisko iedarbību cilvēkiem, lietojot ieteikto kopējo dienas devu, proti, 25 mg alogliptīna.
Portuguese: LOCF = última observação realizada † Média dos mínimos quadrados ajustada para estado de tratamento anti hiperglicémico prévio e valores basais * p<0,001 comparado com placebo ou placebo+tratamento de associação
Latvian: † Vidējie rādītāji pēc mazāko kvadrātu metodes koriģēti atbilstoši iepriekš veiktai antihiperglikēmiskai terapijai un sākotnējām vērtībām * p<0,001, salīdzinot ar placebo vai placebo+kombinētu terapiju
Portuguese: A metformina é excretada no leite humano em pequenas quantidades.
Latvian: Metformīns cilvēkam nelielā daudzumā izdalās mātes pienā.
Portuguese: • Problemas de fígado, tais como náuseas ou vómitos, dor de estômago, cansaço invulgar ou inexplicável, perda de apetite, urina escura ou amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos.
Latvian: • aknu darbības traucējumi, piemēram, slikta dūša vai vemšana, sāpes vēdera, neparasts vai neizskaidrojams nogurums, ēstgribas zudums, tumšas krāsas urīns vai iedzeltena ādas vai acu baltumu krāsa.
Portuguese: Uma dose única de 50 mg de alogliptina foi administrada a 4 grupos de doentes com diversos níveis de compromisso renal (CrCl utilizando a fórmula de Cockcroft-Gault): ligeiro (CrCl >50 a ≤80 ml/min), moderado (CrCl ≥30 a ≤50 ml/min), grave (CrCl <30 ml/min) e doença renal em fase terminal sujeita a hemodiálise.
Latvian: Vienreizēju 50 mg lielu alogliptīna devu lietoja 4 pacientu grupām ar atšķirīgu nieru darbības traucējumu pakāpi CrCl, izmantojot Cockcroft-Gault formulu): viegliem (CrCl = >50 līdz ≤80 ml/min), vidēji smagiem (CrCl = ≥30 līdz ≤50 ml/min) un smagiem nieru darbības traucējumiem (CrCl = <30 ml/min) un ar nieru slimību galējā stadijā, kad tiek veikta hemodialīze.
Portuguese: A dose máxima diária é de 3.000 mg Pode ponderar-se reduzir a dose em caso de agravamento da função renal.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 3000 mg Ja nieru darbība pavājinās, jāapsver devas samazināšana.
Portuguese: Se parar de tomar Vipdomet
Latvian: Ja pārtraucat lietot Vipdomet
Portuguese: Devem ser tomadas precauções quando a alogliptina for utilizada em combinação com metformina e tiazolidinediona, uma vez que foi observado um risco aumentado de hipoglicemia com esta terapêutica tripla (ver secção 4.4).
Latvian: Lietojot alogliptīnu kombinācijā ar metformīnu un tiazolidīndionu, jāievēro piesardzība, jo šīs trīskāršās terapijas gadījumā ir novērots palielināts hipoglikēmijas risks (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose A dose diária máxima recomendada é de 25 mg
Latvian: Devas pielāgošana nav nepieciešama Maksimālā diennakts deva ir 25 mg
Portuguese: Não houve qualquer alteração no tempo até à concentração plasmática máxima (Tmax) da alogliptina, mas houve uma Tmax retardada da metformina em 1,5 horas.
Latvian: Laiks līdz alogliptīna maksimālās koncentrācijas sasniegšanai plazmā (Tmax) nemainījās, bet metformīna Tmax bija aizkavēts, proti, 1,5 stundas.
Portuguese: Isto foi determinado por reduções estatisticamente significativas e clinicamente relevantes na hemoglobina glicosilada (HbA1c) e nos níveis plasmáticos de glucose em jejum, comparativamente ao controlo do início e do fim estudo.
Latvian: To noteica pēc klīniski būtiska un statistiski nozīmīga glikolizētā hemoglobīna (HbA1c) un glikozes līmeņa tukšā dūšā vērtības samazinājuma no pētījuma sākuma līdz beigām salīdzinājumā ar kontroles līdzekli.
Portuguese: A dose diária máxima recomendada é de 12,5 mg
Latvian: Maksimālā diennakts deva ir 12,5 mg
Portuguese: Nos estudos em animais realizados com a alogliptina ou com a metformina não foram observados quaisquer efeitos adversos na fertilidade (ver secção 5.3).
Latvian: Alogliptīna vai metformīna pētījumos ar dzīvniekiem negatīva ietekme uz fertilitāti nav novērota (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Portuguese: • Eritema (vermelhidão da pele)
Latvian: • eritēma (ādas apsārtums).
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/13/843/001-026
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/13/843/001-026
Portuguese: (-infinito; -0,28)
Latvian: (-bezgalība, -0,28)
Portuguese: Vipdomet deve ser tomado duas vezes ao dia devido à farmacocinética da metformina.
Latvian: Metformīna farmakokinētikas dēļ Vipdomet jālieto divreiz dienā.
Portuguese: Compromisso hepático Vipdomet não deve ser utilizado em doentes com compromisso hepático (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2).
Latvian: Vipdomet nedrīkst lietot pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3., 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de alogliptina em mulheres grávidas é inexistente.
Latvian: Dati par alogliptīna lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Portuguese: Medicamentos com atividade hiperglicémica intrínseca Os glucocorticoides (administrados por via sistémica e local), os agonistas beta-2 e os diuréticos (ver também secção 4.4) possuem atividade hiperglicémica intrínseca.
Latvian: Glikokortikoīdiem (sistēmiski un vietēji lietotiem), bēta-2 agonistiem un diurētiskajiem līdzekļiem (skatīt arī 4.4. apakšpunktu) ir iekšēja hiperglikemizējoša aktivitāte.
Portuguese: Pode ser considerada uma dose inferior de insulina para reduzir o risco de hipoglicemia.
Latvian: Lai mazinātu hipoglikēmijas risku, var apsvērt mazākas insulīna devas lietošanu.
Portuguese: Para os doentes estivessem a tomar comprimidos separados de alogliptina e metformina (como terapêutica dupla ou como parte da terapêutica tripla com insulina), tanto a alogliptina como a metformina devem ser doseadas de acordo com a dose diária total que já está a ser tomada; a dose individual de alogliptina deve ser reduzida para metade uma vez que será tomada duas vezes ao dia, enquanto a dose de metformina não deve sofrer alterações.
Latvian: Pacientiem, kam tiek veikta pāreja no atsevišķi lietotām alogliptīna un metformīna tabletēm (kas tiek lietotas divkāršās terapijas veidā vai kā daļa no trīskāršās terapijas kopā ar insulīnu), gan alogliptīna, gan metformīna devai jāatbilst jau lietotajai kopējai dienas devai; atsevišķi lietotā alogliptīna deva jādala uz pusi, jo tas tiks lietots divreiz dienā, savukārt metformīna devām jāpaliek nemainīgām.
Portuguese: (-infinito; -0,006)
Latvian: (-bezgalība, -0,006)