FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Because ciprofloxacin has some activity against Mycobacterium tuberculosis, false-negative cultures may occur when the specimens are obtained during ciprofloxacin treatment.
Italian: Dal momento che la ciprofloxacina possiede una certa attività contro Mycobacterium tuberculosis, si possono ottenere colture falsamente negative se i campioni sono stati prelevati durante il trattamento con la ciprofloxacina.
English: As with all other antibiotics, the patient should be monitored during therapy for the development of resistant strains of initially sensitive bacteria, especially P. aeruginosa and S. aureus (see the relevant statements in section
Italian: Come avviene con tutti gli altri antibiotici, si consiglia di sottoporre i pazienti a monitoraggio durante la terapia, al fine di rilevare l'eventuale crescita di ceppi resistenti derivati da batteri inizialmente sensibili, in particolare P. aeruginosa e S. aureus (vedere le informazioni riportate nel paragrafo 5.1).
English: Ciprofloxacin is mainly excreted unchanged.
Italian: La ciprofloxacina viene escreta per la maggior parte immodificata.
English: Since ciprofloxacin is associated with very rare cases of QT prolongation (see section 4.8) caution should be exercised when treating patients at risk for torsade de pointes arrhythmia.
Italian: Dal momento che la ciprofloxacina è associata con casi molto rari di prolungamento dell'intervallo QT (vedere paragrafo 4.8), usare cautela nel trattamento di pazienti a rischio di aritmia a tipo torsione di punta.
English: Ciprofloxacin and other fluoroquinolones may cause photosensibility.
Italian: La ciprofloxacina e altri fluorochinoloni possono causare fotosensibilizzazione.
English: When undesirable effects on the central nervous system, like dizziness, occur, it is prohibited to drive a vehicle or to operate machines.
Italian: In caso di comparsa di effetti indesiderati a livello del sistema nervoso centrale, ad es. capogiro, i pazienti non devono mettersi alla guida di un veicolo o azionare macchinari.
English: In case of very severe infections the dose can be increased up to a maximum daily dose of 1200 mg (400 mg thrice daily).
Italian: In caso di infezioni molto gravi, la dose può essere aumentata fino ad una dose massima giornaliera di 1200 mg (400 mg tre volte al giorno).
English: Most frequent adverse effects involve the gastro-intestinal tract and the central nervous system.
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati coinvolge l'apparato gastrointestinale e il sistema nervoso centrale.
English: Animal experiments have shown that ciprofloxacin passes the placenta and is excreted in breast milk.
Italian: In esperimenti condotti negli animali è stato dimostrato che la ciprofloxacina attraversa la placenta e viene escreta nel latte materno.
English: When during or after the treatment with ciprofloxacin or another fluoroquinolone severe and persistent diarrhoea occurs, pseudomembranous colitis must be taken into account (life-threatening with possibly fatal outcome).
Italian: In caso di diarrea grave e persistente durante o dopo il trattamento con la ciprofloxacina o un altro fluorochinolone, occorre considerare l'eventualità di una colite pseudomembranosa (una condizione con pericolo di vita e dall'esito potenzialmente fatale).
English: Important information about some of the ingredients of Ciprofloxacin Hikma If you are on a low-sodium diet, take into account that 100 ml of Ciprofloxacin Hikma contains 15.4 mmol (equivalent to 354 mg) sodium.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Ciprofloxacin Hikma Se segue una dieta con contenuto ridotto di sodio, tenga presente che 100 ml di Ciprofloxacin Hikma contengono 15,4 mmol (equivalenti a 354 mg) di sodio.
English: In very rare cases ventricular arrhythmia, QT interval prolongation and torsades de pointes have been reported.
Italian: In casi molto rari sono stati riferite aritmia ventricolare, prolungamento dell'intervallo QT e torsione di punta.
English: Dosage adjustment
Italian: Modifiche del dosaggio
English: * MRSA are very likely to be resistant to ciprofloxacin and ciprofloxacin should not be used to treat presumed or known MRSA infections unless the organism is known to be susceptible.
Italian: * Gli MRSA sono resistenti alla ciprofloxacina con alta probabilità, e la ciprofloxacina non deve essere utilizzata per trattare infezioni eventualmente o sicuramente dovute a MRSA, a meno che il microrganismo non sia sicuramente sensibile.
English: The ciprofloxacin concentration in the sputum consists of 50-70% of the serum concentration.
Italian: La concentrazione della ciprofloxacina nell'escreato è pari al 50% - 70% della concentrazione nel siero.
English: Side effects have been reported in 5-14% of patients receiving ciprofloxacin.
Italian: Sono state osservati effetti indesiderati nel 5-14% dei pazienti trattati con ciprofloxacina.
English: Please inform your doctor when under treatment with Ciprofloxacin Hikma as the result of this test may be false.
Italian: Informi il suo medico del trattamento con Ciprofloxacin Hikma, perché i risultati di questo test possono essere alterati.
English: Since the risks for humans are unknown Ciprofloxacin Hikma must not be administered during pregnancy (see section 4.3).
Italian: Dal momento che non sono noti i rischi per la specie umana, Ciprofloxacin Hikma non deve essere somministrato durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
English: - The literature provided by the applicant support a dose of 200 - 400 mg twice daily in the treatment of complicated urinary tract infections and a maximum adult daily dose of 400 mg three times daily.
Italian: - La letteratura fornita dal richiedente depone a favore della dose di 200-400 mg due volte al giorno nel trattamento delle infezioni complicate del tratto urinario e di una dose massima nell'adulto di 400 mg tre volte al giorno,
English: In this case consult your doctor as your urine needs to be tested.
Italian: In tal caso consulti il suo medico per sottoporsi ad un esame delle urine.
English: This product being a solution intended for intravenous infusion, should be restricted to the treatment of complicated UTI's.
Italian: Il medicinale, essendo destinato all'infusione endovenosa, deve essere limitato al trattamento delle infezioni complicate del tratto urinario.
English: • certain anti-inflammatory agents (e.g. ibuprofen, naproxen, but not acetylsalicylic acid), if ciprofloxacin is given in very high doses.
Italian: • determinati agenti antinfiammatori (ad es. ibuprofene, naprossene, ma non l'acido acetilsalicilico), se la ciprofloxacina viene somministrata a dosi molto alte.
English: The undesirable effects sometimes occur already after the first administration of ciprofloxacin.
Italian: Gli effetti indesiderati si verificano, talvolta, già dopo la somministrazione della prima dose di ciprofloxacina.
English: • convulsions (seizures), epilepsy or another brain disease, for example decreased blood circulation in the brain, stroke or increased sensitivity to convulsions, since possible side effects of ciprofloxacin may cause damage to the brain.
Italian: • convulsioni, epilessia o un'altra malattia del cervello, ad esempio ridotto flusso di sangue nel cervello, ictus o aumentata predisposizione alle convulsioni, perché i possibili effetti indesiderati della ciprofloxacina possono danneggiare il cervello.
English: Patients with a family history of or actual defects in glucose-6-phosphate dehydrogenase activity are prone to haemolytic reactions with quinolones, and so ciprofloxacin should be used with caution in these patients.
Italian: I pazienti con un'anamnesi familiare o un difetto di glucosio-6-fosfato deidrogenasi sono suscettibili a reazioni emolitiche dovute ai chinoloni; pertanto, in questi pazienti la ciprofloxacina deve essere usata con cautela.
English: In juvenile and prenatal animals exposed to quinolones effects on immature cartilage have been observed (see section 5.3).
Italian: Tuttavia, in caso di esposizione degli animali ai chinoloni in età giovane e in età prenatale, sono stati osservati effetti sulla cartilagine immatura (vedere paragrafo 5.3).
English: The body of published literature and resistance data presented by the applicant provided adequate justification, both from an efficacy and safety (more likely to prevent bacterial resistance and no increase in adverse reactions) viewpoint, for the dosing regimen of 200-400 mg ciprofloxacin twice daily for the treatment of complicated UTI.
Italian: Il corpus della letteratura pubblicata e i dati sulla resistenza presentati dal richiedente forniscono una giustificazione adeguata, in termini sia di efficacia che di sicurezza (più probabilmente per prevenire la resistenza batterica e senza aumento delle reazioni avverse), per la posologia di 200-400 mg di ciprofloxacina due volte al giorno nel trattamento delle infezioni complicate del tratto urinario.
English: Due to the risk of arthropathy and other potentially severe toxicity in the infant, ciprofloxacin is contraindicated during lactation (see section 4.3).
Italian: A causa del rischio di artropatia e di altri potenziali effetti tossici gravi per il bambino, la ciprofloxacina è controindicata durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.3).
English: Especially patients undergoing long-term treatment (e.g. in cystic fibrosis, osteomyelitis), or patients who are extremely susceptible to infections (e.g. in selective prophylaxis in certain groups of neutropenic patients, artificial ventilation) show the highest risk.
Italian: In particolare i pazienti sottoposti a terapia a lungo termine (ad es. per il trattamento di fibrosi cistica, osteomielite), o quelli estremamente sensibili alle infezioni (ad es. in caso di profilassi selettiva in determinati pazienti neutropenici, respirazione artificiale ecc.) sono esposti al rischio maggiore.
English: • If nevertheless complaints occur, such as fever, rash, itching, small red spots on the skin, you should consult your doctor since the treatment may need to be discontinued.
Italian: Se, nonostante queste precauzioni, dovessero comparire febbre, eruzione cutanea, prurito o piccole macchie rosse sulla pelle, consulti il suo medico, perché potrebbe essere necessario sospendere il trattamento.
English: The following indications can be considered for treatment with Ciprofloxacin Hikma when oral therapy is not possible or not reliable: - complicated urinary tract infections - infections of the lower respiratory tract including pneumonia caused by aerobic gram-negative bacteria, in case of Streptococcus pneumoniae infections ciprofloxacin is not the substance of first choice.
Italian: Per le seguenti patologie può essere presa in considerazione una terapia con Ciprofloxacin Hikma quando una terapia orale è impossibile o inaffidabile: - infezioni complicate delle vie urinarie - infezioni delle vie respiratorie inferiori, compresa la polmonite causata da batteri aerobi gram negativi; per il trattamento delle infezioni causate da Streptococcus pneumoniae, la ciprofloxacina non è la sostanza di prima scelta.
English: When used simultaneously, ciprofloxacin may, in certain cases, increase the effect of glibenclamide (hypoglycaemia).
Italian: In caso di uso contemporaneo, la ciprofloxacina può, in alcuni casi, potenziare l'effetto della glibenclamide (ipoglicemia).
English: • complicated urinary tract infections
Italian: • infezioni complicate delle vie urinarie
English: After oral administration 45% is excreted unchanged in the urine and 25% is excreted in the faeces.
Italian: Dopo somministrazione per via orale, il 45% viene escreto immodificato nelle urine e il 25% nelle feci.
English: ESBL: Extended Spectrum Beta-lactamases MRSA: Methicillin-resistant Staphylococcus aureus
Italian: ESBL: Beta-lattamasi a spettro esteso MRSA: Staphylococcus aureus resistente alla meticillina
English: • oral anticoagulants (used to prevent blood from clotting, e.g. warfarin).
Italian: • anticoagulanti orali (usati per prevenire la coagulazione del sangue, ad es. la warfarina).
English: Ciprofloxacin can exacerbate the symptoms of this disease.
Italian: La ciprofloxacina può esacerbare i sintomi di questa malattia.
English: • caffeine (used as a stimulant), pentoxifylline (used to treat circulatory disorders in the limbs) and mexiletine (used to treat irregular heart beat).
Italian: • caffeina (usata come stimolante), pentossifillina (usata nel trattamento dei disturbi circolatori degli arti) e mexiletina (usata per il trattamento delle irregolarità del battito cardiaco).
English: Osteomyelitis:
Italian: Osteomielite
English: You must not breast-feed your child during treatment with ciprofloxacin, due to the risk of malformation of joint cartilage and other harmful effects in the breast-fed infant.
Italian: Durante il trattamento con la ciprofloxacina non deve allattare, a causa del rischio di malformazioni della cartilagine articolare e di altri effetti nocivi sul bambino allattato.
English: When symptoms occur, such as yellowing of the skin or whites of the eyes, you should immediately consult your doctor.
Italian: Se nota sintomi quali una colorazione giallastra della pelle o degli occhi, consulti immediatamente il suo medico.
English: The interaction between theophylline and ciprofloxacin is potentially life-threatening.
Italian: L'interazione tra teofillina e ciprofloxacina comporta potenzialmente un pericolo di vita.
English: Teratogenic effects have not been observed in animal experimental research.
Italian: Gli studi condotti sugli animali non hanno dimostrato alcun effetto teratogeno.
English: According to EUCAST the following breakpoints for aerobic bacteria have been defined for ciprofloxacin:
Italian: In accordo con EUCAST, per la ciprofloxacina sono stati definiti i seguenti valori di breakpoint per i batteri aerobi:
English: Very rare: tendinitis (in particular of the Achilles tendon), partial or total tendon ruptures (in particular of the Achilles tendon), worsening of the symptoms of myasthenia, muscular pains, inflammation of tendon sheaths (tenosynovitis).
Italian: Molto rare: tendinite (in particolare del tendine d'Achille), rotture parziali o totali dei tendini (in particolare del tendine d'Achille), esacerbazione dei sintomi della miastenia, dolori muscolari, infiammazione delle guaine tendinee (tenosinovite).
English: Rare: photosensibility, erythema multiforme and erythema nodusum.
Italian: Rare: fotosensibilizzazione, eritema multiforme ed eritema nodoso.
English: difficulty in sleeping (insomnia), restlessness (agitation), confusion - nausea, diarrhoea - rash
Italian: difficoltà a dormire (insonnia), agitazione, confusione - nausea, diarrea - eruzione cutanea
English: • probenecid (used to treat gout).
Italian: • probenecid (usato nel trattamento della gotta).
English: Ciprofloxacin Hikma should be administered via a short-term intravenous infusion (infusion into a vein) over 30 to 60 minutes.
Italian: Somministrare Ciprofloxacin Hikma tramite un'infusione endovenosa di breve durata (infusione in una vena) nell'arco di 30-60 minuti.
English: Monitoring the level of active substance in the blood provides the most reliable basis for dose adjustment.
Italian: La base più affidabile per l'aggiustamento della dose è il monitoraggio dei livelli del principio attivo nel sangue.
English: Ciprofloxacin Hikma has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Italian: Ciprofloxacin Hikma altera lievemente o in misura moderata la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
English: HOW TO STORE CIPROFLOXACIN HIKMA Keep out of the reach and sight of children.
Italian: COME CONSERVARE CIPROFLOXACIN HIKMA Tenere Ciprofloxacin Hikma fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
English: • In patients with a history of tendon disorder related to fluoroquinolone administration
Italian: • nei pazienti con una storia clinica di disturbi dei tendini in relazione con la somministrazione di un fluorochinolone
English: Very rare: asthenia, a transient impairment of kidney function to transient renal failure, photosensitivity (see Section 4.4).
Italian: Molto rari: astenia, alterazione transitoria della funzionalità renale fino all'insufficienza renale transitoria, fotosensibilizzazione (vedere paragrafo 4.4).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
English: The ciprofloxacin concentration in blister fluid, lymph, nasal secretion, peritoneal fluid, saliva and fatty tissue is approximately half of the serum concentration.
Italian: La concentrazione di ciprofloxacina nelle vescicole, nella linfa, nelle secrezioni nasali, nel liquido peritoneale, nella saliva e nel tessuto adiposo ammonta circa alla metà della concentrazione nel siero.
English: Very rare: erythema nodosum, erythema multiforme (minor), Stevens-Johnson syndrome, epidermal necrolysis (Lyell Syndrome), petechia.
Italian: Molto rare: eritema nodoso, eritema multiforme (minore), sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica (sindrome di Lyell), petecchie.
English: • theophylline (used to treat asthma), clozapine (used to treat schizophrenia), tacrine (used to treat symptoms of Alzheimer´s disease), ropinirol (used to treat Parkinson disease) and tizanidine (used to treat muscle spasms).
Italian: • teofillina (usata nel trattamento dell'asma), clozapina (usata nel trattamento della schizofrenia), tacrina (usata contro i sintomi della malattia di Alzheimer), ropinirolo (usato nel trattamento del morbo di Parkinson) e tizanidina (usata nel trattamento dei crampi muscolari).
English: Generally, acute and chronic infections (e.g. osteomyelitis and prostatitis, etc), where the causative organism is known to be sensitive to ciprofloxacin, should be treated for at least three days after the signs and symptoms of the infection have disappeared.
Italian: In linea generale, si consiglia di proseguire il trattamento delle infezioni acute e croniche (ad es. osteomielite e prostatite ecc.) causate da microrganismi sicuramente sensibili alla ciprofloxacina per almeno tre giorni dopo la scomparsa dei segni e sintomi dell'infezione.
English: However, like a number of other quinolones ciprofloxacin is phototoxic in animals in exposure values relevant to humans.
Italian: Tuttavia, come avviene con altri chinoloni, la ciprofloxacina è fototossica negli animali in caso di esposizione a dosi rilevanti per l'uomo.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO Il prodotto non utilizzato e il flaconcino devono essere smaltiti in conformità ai requisiti di legge locali.
English: Rare: syncope (fainting), vasodilation (heat stress).
Italian: Rare: sincope (svenimento), vasodilatazione (vampate di calore).
English: Very rare: moniliasis (gastro-intestinal), pancreatitis.
Italian: Molto rare: moniliasi (gastrointestinale), pancreatite.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of EEA under the following names: Austria - Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Infusionslösung Germany - Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Ireland - Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Solution for Infusion Italy - Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Soluzione per Infusione Endovenosa United Kingdom - Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Solution for Infusion The Netherlands - Ciprofloxacine Hikma 200mg/100ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Italian: Austria - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Germania - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Irlanda - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Italia - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Regno Unito - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Paesi Bassi - Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
English: Like with other gyrase inhibitors, ciprofloxacin may induce joint damage during the growth phase of juvenile animals.
Italian: Come avviene con altri inibitori della girasi, la ciprofloxacina può indurre danni articolari durante la fase della crescita degli animali giovani.
English: • If you have known allergic reaction (hypersensitivity) to ciprofloxacin or any of the other ingredients of Ciprofloxacin Hikma or other medicines of the quinolone type
Italian: • se ha una reazione allergica nota (ipersensibilità) alla ciprofloxacina, ad uno qualsiasi degli eccipienti di Ciprofloxacin Hikma o ad altri medicinali chinolonici
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Italian: NOME ED INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISIONE IN COMMERCIO
English: Uncommon: increase of blood creatinine levels, increased blood urea; abnormal liver function test results (increased SGOT and SGPT), bilirubinemia and increased alkaline phosphatase.
Italian: Non comuni: aumento della creatininemia, aumento dell'uremia; risultati anomali nei test di funzionalità epatica (aumento SGOT e SGPT), bilirubinemia e aumento della fosfatasi alcalina.
English: The following infections may be treated intravenously (via the blood) with Ciprofloxacin Hikma:
Italian: Le seguenti infezioni possono essere trattate con Ciprofloxacin Hikma per via endovenosa (attraverso il sangue):
English: Batch nr.{xxxxxx}
Italian: NUMERO DI LOTTO Lotto n.{xxxxxx}
English: The transaminase or alkaline phosphatase concentrations may temporarily increase or cholestatic icterus might occur, especially in patients with previous liver damage.
Italian: Può verificarsi un aumento temporaneo delle concentrazioni delle transaminasi e della fosfatasi alcalina e può comparire un ittero colestatico, in particolare nei pazienti con pregresso danno epatico.
English: If you are older than 65 years your doctor may prescribe you a dose based on your kidney function and severity of disease.
Italian: Nei pazienti al di sopra dei 65 anni il medico può modificare la dose in base alla funzionalità renale e alla gravità della malattia.
English: Concentrations in pulmonary tissue, gynaecological tissue and prostate tissue and fluid were also significantly higher than the serum concentration.
Italian: Anche le concentrazioni nei tessuti polmonari, genitali femminili e tessuto/liquido prostatico erano significativamente superiori alle concentrazioni nel siero.
English: The peak plasma concentration is reached 0.5 - 2 hours after taking 50 - 1000 mg p.o. and varies from 0.3 - 5.9 mg/l.
Italian: Il picco di concentrazione plasmatico è compreso tra 0,3 e 5,9 mg/l e viene raggiunto entro 0,5 - 2 ore dopo la somministrazione di 50-1000 mg p.o.
English: In patients with epilepsy or other lesions of the central nervous system (e.g. reduced convulsion threshold, a history of epileptic seizures, diminished cerebral blood flow, changes in brain structure or stroke), ciprofloxacin is only to be used after carefully weighing the benefits against the risk, because the possibility of central nervous side effects puts these patients at increased risk.
Italian: Negli epilettici e nei pazienti con altre patologie del sistema nervoso centrale (ad es. aumentata suscettibilità alle crisi convulsive, anamnesi di crisi convulsive, flusso ematico cerebrale ridotto, alterazioni della struttura del cervello o ictus), la ciprofloxacina deve essere somministrata solo dopo un'attenta valutazione dei benefici e dei rischi, in quanto la possibilità della comparsa di effetti indesiderati a livello del sistema nervoso centrale espone questi pazienti ad un rischio maggiore.
English: Anaphylactic/anaphylactoid reactions can in very rare cases develop into life-threatening shock, sometimes even after the first administration of ciprofloxacin.
Italian: Molto raramente, le reazioni anafilattiche/anafilattoidi possono progredire fino allo shock con pericolo di vita, in alcuni casi già dopo la prima somministrazione di ciprofloxacina.
English: Ciprofloxacin lactate equivalent to 2 mg ciprofloxacin.
Italian: Ciprofloxacina lattato equivalente a 2 mg di ciprofloxacina.