FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Prima della applicazione del medicinale veterinario, il condotto uditivo esterno deve essere esaminato attentamente per accertarsi che la membrana timpanica non sia perforata, al fine di evitare il rischio di trasmissione dell'infezione all'orecchio medio e per prevenire danni agli apparati cocleare e vestibolare.
Portuguese: Antes da administração do medicamento veterinário, o canal do ouvido externo deve ser cuidadosamente examinado, de forma a assegurar que a membrana do tímpano não está perfurada, evitando assim o risco de transmissão da infeção ao ouvido médio e evitando lesões no aparelho coclear e vestibular.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 17,5 mL
Italian: 8,8 ml: dopo l'apertura usare entro 7 giorni.
Portuguese: 8,8 mL: Depois da primeira abertura, administrar no prazo de 7 dias.
Italian: L'assorbimento sistemico dei principi attivo è stato determinato in studi per somministrazione singola con [14C]-orbifloxacina, [3H]-mometasone furoato e [14C]-posaconazolo contenuti nella formulazione Posatex e instillata nel canale uditivo di cani Beagle normali.
Portuguese: A absorção sistémica das substâncias ativas foi determinada num estudo de dose única com [14C]-orbifloxacina, [3H]-furoato mometasona e [14C]-posaconazol contidos na formulação do medicamento veterinário e colocados nos canais auditivos de um cão de raça Beagle.
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali:
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais:
Italian: 17,5 e 35,1 ml: dopo l'apertura usare entro 28 giorni.
Portuguese: 17,5 e 35,1 mL: Depois da primeira abertura, administrar no prazo de 28 dias.
Italian: La resistenza crociata tra gli antibiotici della classe dei fluorochinoloni è comune.
Portuguese: É comum existir resistência cruzada na classe das fluoroquinolonas.
Italian: Min
Portuguese: N Mín
Italian: E' noto che un uso prolungato ed intensivo delle preparazioni di corticosteroidi topici provoca effetti locali e sistemici, compresa la soppressione della funzione surrenalica, assottigliamento dell'epidermide e guarigione ritardata.
Portuguese: A administração prolongada e extensiva de preparações tópicas contendo corticosteroides induz efeitos secundários locais e sistémicos tais como, a supressão da função adrenal, diminuição da camada epidérmica e atraso na cicatrização de feridas.
Italian: 17,5 ml e 35,1 ml: 28 giorni
Portuguese: 17,5 mL e 35,1 mL: 28 dias
Italian: Trattamento della otite esterna acuta e delle riacutizzazioni delle otiti esterne ricorrenti, associate a batteri sensibili a orbifloxacina e funghi sensibili a posaconazolo, in particolare Malassezia pachydermatis.
Portuguese: Tratamento de otites externas agudas e exacerbações agudas de otite externa recorrente, associadas com bactérias sensíveis à orbifloxacina e fungos sensíveis ao posaconazol em particular à Malassezia pachydermatis.
Italian: Le otiti batteriche e fungine sono spesso di natura secondaria.
Portuguese: A otite de origem bacteriana ou fúngica é por vezes secundária.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 8,8 ml: 7 giorni
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 8,8 mL: 7 dias
Italian: I medicinali veterinari della classe dei chinoloni sono stati associati ad erosione delle cartilagini delle articolazioni che sopportano il peso e ad altre forme di artropatie in animali immaturi di varie specie.
Portuguese: Os medicamentos veterinários da classe das quinolonas têm sido associados a erosões da cartilagem de articulações e outras formas de artropatia em animais jovens de várias espécies.
Italian: Non utilizzare in caso di ipersensibilità ad uno dei componenti del medicinale veterinario, ai corticosteroidi, ad altri antifungini azoici o ad altri fluorochinoloni.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade aos constituintes do medicamento veterinário, a corticosteroides, ou outros antifúngicos azois e a outras fluoroquinolonas.
Italian: Dopo l'applicazione, massaggiare brevemente e delicatamente la base dell'orecchio per permettere al medicinale veterinario di penetrare nella parte inferiore del canale uditivo.
Portuguese: Após aplicação, a base do ouvido pode ser suavemente massajada de forma a permitir que o medicamento veterinário penetre na parte inferior do canal auditivo.
Italian: Cani di peso inferiore a 2 kg, applicare 2 gocce nell'orecchio una volta al giorno.
Portuguese: Cães com peso inferior a 2 kg, aplicar 2 gotas no ouvido uma vez ao dia.
Italian: Non è stata riportata resistenza di Malassezia pachydermatis nei confronti degli azoli, compreso il posaconazolo.
Portuguese: Não foi reportado resistência aos azois, incluindo posaconazol, pela Malassezia pachydermatis.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação ou lactação.
Italian: Non utilizzare in caso di ipersensibilità ai principi attivi, ad uno dei componenti, ai corticosteroidi, ad altri antifungini azolici o ad altri fluorochinoloni.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade às substâncias ativas, a algum dos constituintes, a corticosteroides, a outros antifúngicos azois ou a outras fluoroquinolonas.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Astuccio 8,8 mL
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO CONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem com 8,8 mL
Italian: Dopo l'applicazione, la base dell'orecchio deve essere massaggiata brevemente e delicatamente per permettere alla preparazione di penetrare nella parte inferiore del condotto uditivo.
Portuguese: Após aplicação, a base do ouvido pode ser suavemente massajada de forma a permitir que a preparação penetre na parte inferior do canal auditivo.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Gocce auricolari, sospensione.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Gotas auriculares, suspensão.
Italian: Flacone 8,8 ml
Portuguese: Frasco com 8,8 mL
Italian: Cani di peso compreso tra 2 e 15 kg, applicare 4 gocce nell'orecchio una volta al giorno.
Portuguese: Cães com peso entre 2-15 kg, aplicar 4 gotas no ouvido uma vez ao dia.
Italian: FORMA FARMACUETICA Gocce auricolari, sospensione
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Gotas auriculares, suspensão
Italian: Cani di peso pari o superiore a 15 kg, applicare 8 gocce nell'orecchio una volta al giorno.
Portuguese: Cães com peso de 15 kg ou superior: aplicar 8 gotas no ouvido uma vez ao dia.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola da 17,5 ml e 35,1 ml
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO CONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem com 17,5 mL e 35,1 mL
Italian: Dopo l'apertura usare entro 7 giorni
Portuguese: Depois da primeira abertura, administrar no prazo de 7 dias.
Italian: QUANTITA' DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(i) Orbifloxacina
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Orbifloxacina
Italian: CONFEZIONI 17,5 ml
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 17,5 mL
Italian: Flacone da 17,5 ml e 35,1 ml
Portuguese: Frasco com 17,5 mL e 35,1 mL
Italian: Max MIC50
Portuguese: CMI50
Italian: TITOLARE DELLA AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Italian: Smaltimento: leggere il foglietto illustrativo
Portuguese: Eliminação dos restos não utilizados: ler o folheto informativo.
Italian: Acido laurico
Portuguese: Ácido láurico
Italian: Allattamento: L'uso del medicinale veterinario non è raccomandato nel corso dell'allattamento.
Portuguese: Lactação: Administração não recomendada durante a lactação.
Italian: Non usare durane tutta o parte della gravidanza.
Portuguese: Não administrar durante toda ou parte da gestação.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Posatex gocce auricolari, sospensione per cani
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Posatex gotas auriculares, suspensão, para cães
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione
Portuguese: FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Italian: N
Portuguese: C.
Italian: Gravidanza: Non usare durane tutta o parte della gravidanza.
Portuguese: Gestação: Não administrar durante toda ou parte da gestação.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO: EU/2/08/081/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/08/081/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/08/081/002
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/08/081/002
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Posatex gocce auricolari, sospensione per cani.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Posatex, gotas auriculares, suspensão, para cães.
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITA' DI SOMMINISTRAZIONE
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Apenas para uso auricular.
Italian: Uso otologico.
Portuguese: Administração auricular.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Posatex gocce auricolari per cani
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Posatex, gotas auriculares, para cães
Italian: Non utilizzare se la membrana timpanica è perforata.
Portuguese: Não administrar a cães com perfuração do tímpano.
Italian: Deve essere somministrato quotidianamente per sette giorni.
Portuguese: É administrado uma vez por dia durante sete dias.
Italian: Si è osservato un leggero arrossamento dell'orecchio.
Portuguese: Observou-se uma ligeira vermelhidão no ouvido.
Italian: L'interno dell'orecchio deve essere pulito ed asciugato prima del trattamento.
Portuguese: O interior do ouvido deve ser limpo e seco antes do tratamento.
Italian: Il 23/06/2008 la Commissione europea ha rilasciato alla S-P Veterinary, con sede nel Regno Unito, un'autorizzazione all'immissione in commercio per Posatex, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 23/06/2008, a Comissão Europeia concedeu à S-P Veterinary, United Kingdom uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Posatex.
Italian: È disponibile in tre confezioni, ovverosia flaconi per cani da 8,8, 17,5 e 35,1 ml.
Portuguese: Encontra-se disponível em frascos de três tamanhos para utilização em cães: 8,8 ml, 17,5 ml e 35,1 ml.
Italian: Questo medicinale veterinario è stato concepito esclusivamente per i cani e non deve essere utilizzato nell'uomo.
Portuguese: Este medicamento veterinário foi desenvolvido especialmente para cães e não se destina a ser utilizado em seres humanos.
Italian: In caso di contatto accidentale con la pelle, lavare immediatamente con acqua abbondante.
Portuguese: Se ocorrer contacto acidental com a pele, lavar imediata e abundantemente com água.
Italian: Posatex è stato studiato su cani con sperimentazioni effettuate sia in laboratorio che sul campo.
Portuguese: O Posatex foi estudado em cães em ensaios laboratoriais e de campo.
Italian: Se una persona ingerisce il medicinale accidentalmente, è necessario rivolgersi immediatamente a un medico e mostrargli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Portuguese: Caso uma pessoa ingira acidentalmente o medicamento, deve dirigir-se imediatamente a um médico e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Italian: Il numero di gocce per le orecchie che deve essere utilizzato dipende dal peso del cane e va da due ad otto.
Portuguese: O número de gotas a administrar depende do peso do cão e varia entre duas e oito gotas.
Italian: Le informazioni relative allo stato della prescrizione medica del prodotto si trovano sull'etichetta/sulla confezione esterna.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo/embalagem exterior.
Italian: Il monoidrato di mometasone fuorato è uno steroide, ovverosia un tipo di sostanza che contribuisce a ridurre l'infiammazione.
Portuguese: O furoato de mometasona monohidratado é um esteróide, um tipo de substância que ajuda a reduzir a inflamação.
Italian: L'utilizzo di preparati per le orecchie può comportare danni all'udito, di solito temporanei ed essenzialmente nei cani più anziani.
Portuguese: A utilização de preparações auriculares pode ser associada a danos na audição, normalmente temporários e sobretudo nos cães mais velhos.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Posatex sono superiori ai suoi rischi nel trattamento dell'otitis externa acuta e delle esacerbazioni acute dell'otitis externa ricorrente nei cani e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Posatex.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Posatex são superiores aos seus riscos para o tratamento da otite externa aguda e de exacerbações agudas da otite externa recorrente nos cães, e recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Posatex.
Italian: Bloccando il DNA girasi, l'orbifloxacina impedisce ai batteri di produrre DNA e ne interrompe la produzione di proteine e la crescita, causandone la morte.
Portuguese: Ao bloquear a DNA girase, a orbifloxacina evita que as bactérias produzam ADN e impede-as de produzir proteínas e de crescer, resultando na sua destruição.
Italian: Quali benefici ha mostrato Posatex nel corso degli studi?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Posatex durante os estudos?
Italian: EMEA/V/C/122 RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) POSATEX
Portuguese: EMEA/V/C/122
Italian: Altre informazioni su Posatex:
Portuguese: Outras informações sobre o Posatex
Italian: L'orbifloxacina è un antibiotico che appartiene al gruppo dei fluorochinoloni.
Portuguese: A orbifloxacina é um antibiótico pertencente ao grupo das fluoroquinolonas.
Italian: Due dei principi attivi presenti in Posatex, orbifloxacina e posaconazolo, agiscono contro la causa dell'infezione, mentre il terzo, monoidrato di monetasone fuorato, agisce sull'infiammazione.
Portuguese: Duas das substâncias activas no Posatex, a orbifloxacina e o posaconazole, actuam contra a causa da infecção, enquanto a terceira, o furoato de mometasona monohidratado, actua na inflamação.
Italian: Posatex, alla dose raccomandata e dopo 7 giorni di trattamento, è risultato altrettanto efficace quanto il medicinale di confronto nel migliorare i sintomi (arrossamento, gonfiore, escrezioni dall'orecchio, malessere) delle infezioni alle orecchie nei cani affetti da infezioni batteriche o micotiche acute o ricorrenti.
Portuguese: O Posatex, na dose recomendada e num tratamento de 7 dias, foi tão eficaz quanto o medicamento comparador na melhoria dos sintomas (vermelhidão, inchaço, secreção auricular, desconforto) das infecções auriculares em cães com infecções bacterianas ou fúngicas, agudas ou recorrentes.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Posatex, si rimanda al foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Posatex, consulte o Folheto Informativo.
Italian: La sospensione in gocce per le orecchie può essere facilmente applicata dal padrone e pertanto si può presumere un maggiore successo nel trattamento di un'infezione all'orecchio quando il medicinale viene utilizzato conformemente alle istruzioni.
Portuguese: As gotas auriculares, suspensão, são de fácil aplicação pelo dono do animal, podendo esperar-se um maior êxito no tratamento de uma infecção auricular quando o medicamento é aplicado directamente.
Italian: Le otiti nei cani possono essere causate da batteri o funghi, che causano spesso infiammazioni all'orecchio (rossore, gonfiore e prurito).
Portuguese: As infecções auriculares nos cães podem ser causadas por bactérias ou fungos, provocando com frequência inflamação no(s) ouvido(s) (vermelhidão, inchaço e comichão).
Italian: Qual è il rischio associato a Posatex?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Posatex?
Italian: Posatex è usato per curare i cani che soffrono di episodi acuti o ricorrenti di otiti (otitis externa).
Portuguese: O Posatex é utilizado para tratar cães que sofram de episódios agudos ou recorrentes de infecções auriculares (otite externa).
Italian: Posatex contiene tre principi attivi: orbifloxacina, monoidrato di monetasone fuorato e posaconazolo.
Portuguese: O Posatex contém três substâncias activas: orbifloxacina, furoato de mometasona monohidratado e posaconazole.
Italian: Agisce bloccando un enzima denominato "DNA girasi" che è importante in quanto permette ai batteri di realizzare copie del loro DNA.
Portuguese: Actua bloqueando uma enzima designada "DNA girase", necessária para a replicação do ADN bacteriano.
Italian: Posatex è una sospensione in gocce per le orecchie, di colore da bianco a biancastro.
Portuguese: O Posatex apresenta-se na forma de gotas auriculares, suspensão, de cor branca a esbranquiçada.
Italian: Perché è stato approvato Posatex?
Portuguese: Por que foi aprovado o Posatex?
Italian: In entrambi gli studi si è confrontata l'efficacia di Posatex con quella di gocce per le orecchie contenenti tre principi attivi simili.
Portuguese: Dois grandes ensaios de campo foram realizados, um na Europa e um nos EUA. Em ambos os estudos, a eficácia do Posatex foi comparada à eficácia de gotas auriculares contendo três substâncias activas semelhantes.
Italian: L'orbifloxacina è un agente antimicotico che appartiene al gruppo dei triazoli.
Portuguese: O posaconazole é um antifúngico que pertence ao grupo dos triazóis.
Italian: Che cos'è Posatex?
Portuguese: O que é o Posatex?
Italian: Come agisce Posatex?
Portuguese: Como funciona o Posatex?
Italian: Per che cosa si usa Posatex?
Portuguese: Para que é utilizado o Posatex?
Italian: Dimensione della confezione blister monodose (PVC/PVDC/alu)
Portuguese: Blister perfurado de dose unitária (PVC-PVDC/Al)
Italian: 100 x 1 compresse e n ù
Portuguese: 100x1 comprimidos á
Italian: Possia è disponibile in:
Portuguese: Possia está disponível em:
Italian: L'esperienza oltre i 12 mesi è limitata.
Portuguese: A experiência após 12 meses é limitada.
Italian: • Su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinaliEMA.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos.
Italian: Porti la confezione del medicinale con sé.
Portuguese: Leve a embalagem de medicamento consigo.
Italian: Il meccanismo non è stato chiarito.
Portuguese: O mecanismo ainda não foi elucidado.
Italian: Le è stato prescritto Possia perché ha avuto:
Portuguese: Foi-lhe dado Possia porque teve:
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione: 3 dicembre 2010
Portuguese: Data da primeira autorização: 3 de dezembro 2010
Italian: Mortalità per tutte le cause
Portuguese: Todas as causas de mortalidade
Italian: Il medico discuterà con lei i benefici ed i rischi del trattamento con Possia durante questo periodo.
Portuguese: O seu médico irá discutir consigo os benefícios e riscos de tomar Possia durante este período.
Italian: In caso di sovradosaggio, monitorare queste potenziali reazioni avverse e considerare il monitoraggio dell'ECG.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, observar estas potenciais reações adversas e considerar a monitorização por ECG.
Italian: Non sono disponibili o sono presenti dati limitati sull'uso di ticagrelor nelle donne in gravidanza.
Portuguese: Não existem ou existem dados limitados sobre a utilização de ticagrelor em mulheres grávidas.
Italian: Prenda Possia circa alla stessa ora ogni giorno (per esempio, una compressa la mattina ed una la sera).
Portuguese: Tome Possia aproximadamente sempre à mesma hora todos os dias (por exemplo, um comprimido de manhã e um comprimido à noite).
Italian: Questo viene calcolato come 3/9235, che equivale alla classe di frequenza ‘rara'
Portuguese: Este é calculado como 3/9235 que corresponde à categoria de frequência de "raros"
Italian: dvalore di significatività nominale; tutti gli altri valori sono formalmente statisticamente significativi in base a test gerarchico predefinito.
Portuguese: d valor nominal significante; todos os outros são formalmente estatisticamente significativos por teste hierárquico pré definido.
Italian: • Sensazione di vertigine o come se la stanza girasse
Portuguese: • Sensação de tonturas ou como se a sala estivesse a rodar
Italian: • Può controllare quando ha preso l'ultima compressa di Possia, guardando sul blister.
Portuguese: • Pode verificar quando tomou o último comprimido de Possia verificando o blister.
Italian: Possia può indurre effetti similari sulla lovastatina.
Portuguese: Possia pode ter um efeito similar na lovastatina.
Italian: Se prende più Possia di quanto deve
Portuguese: Se tomou mais Possia mais do que deveria
Italian: Possia non è raccomandato durante la gravidanza.
Portuguese: Possia não é recomendado durante a gravidez.
Italian: Possia può essere ripreso una volta che la causa del sanguinamento sia stata identificata e controllata.
Portuguese: Possia pode ser retomado após a causa da hemorragia ter sido identificada e controlada.
Italian: La variabile primaria di interesse era rappresentata dall'insorgenza di pause ventricolari ≥3 secondi.
Portuguese: A variável primária de interesse foi a ocorrência de pausas ventriculares ≥ 3 segundos.
Italian: Descrizione di reazioni avverse selezionate
Portuguese: Descrição das reações adversas seleccionadas
Italian: ALTRO Simbolo sole/luna
Portuguese: OUTRAS Símbolo Sol/Lua
Italian: Non è possibile escludere un rischio per i neonati/lattanti.
Portuguese: O risco para recém-nascidos/lactentes não pode ser excluído.
Italian: • Non prenda una dose doppia (due dosi nello stesso tempo) per compensare la dose dimenticata.
Portuguese: • Não tome uma dose a dobrar (duas doses ao mesmo tempo) para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Italian: Altri medicinali e Possia
Portuguese: Outros medicamentos e Possia
Italian: Se si verifica sanguinamento, devono essere istituite appropriate misure mediche di supporto.
Portuguese: Se ocorrer hemorragia devem ser tomadas as medidas de suporte adequadas.
Italian: • Entro 60 giorni dal raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio)
Portuguese: • No período de 60 dias após ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco)
Italian: • Quando si ricevono nuove informazioni che possano avere impatto sulle specifiche di sicurezza, sul piano di farmacovigilanza o sulle attività di minimizzazione del rischio in vigore
Portuguese: • Quando for recebida nova informação que possa ter impacto nas atuais Especificações de Segurança, no Plano de Farmacovigilância ou nas atividades de minimização do risco
Italian: In termini assoluti, questo rischio è risultato maggiore rispetto alla popolazione globale dello studio PLATO.
Portuguese: Em termos absolutos, este risco foi superior do que na população geral do PLATO.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Possia nei bambini al di sotto dei 18 anni, per le indicazioni approvate negli adulti, non sono state stabilite.
Portuguese: A segurança e eficácia de Possia em crianças com idade inferior a 18 anos na indicação aprovada nos adultos ainda não foram estabelecidas.
Italian: • più di 40 mg al giorno di simvastatina o di lovastatina (farmaci usati per trattare il colesterolo alto)
Portuguese: • mais que 40 mg por dia de sinvastatina ou lovastatina (medicamentos utilizados para tratar o colesterol elevado)
Italian: Il 90% dei pazienti presentava un'IPA finale >70% entro 2 ore dopo la dose.
Portuguese: 90% dos doentes apresentaram um IAP final > 70% por 2 horas após dose.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE possia 90 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE possia 90 mg
Italian: Piano di gestione del Rischio (Risk Management Plan, RMP)
Portuguese: Plano de Gestão do Risco (PGR)
Italian: Questo perché Possia può influenzare il modo di agire di alcuni medicinali, ed alcuni medicinali possono avere un effetto su Possia.
Portuguese: Isto porque Possia pode afetar o modo de ação de alguns medicamentos e alguns medicamentos podem ter um efeito no Possia.
Italian: Trombosi da stent definita
Portuguese: Trombose com stent definitivo