FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: lila fläckar på huden - blodproppar i venerna i lungan (pulmonell embolism), kollapsande lunga, hosta upp blod,
Slovenian: škrlatne pike na koži, - strdke krvi v venah in pljučih (pulmonalni embolizem), kolaps pljuč, izkašljevanje krvi, astmo,
Swedish: En person vars kroppsvikt är 80 kg och längd är 1,80 m har en kroppsyta på 2,00 m och bör ta 5
Slovenian: Oseba, ki tehta 80 kg in je visoka 1,80 m, ima telesno površino 2,00 m2 in jemlje 5 tablet po 500 mg dvakrat na dan.
Swedish: Hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion före behandling, rekommenderas en dosreduktion till 75 % för en startdos av 1250 mg/m2.
Slovenian: Bolnikom z zmerno ledvično okvaro in začetnim odmerkom 1.250 mg/m2 je priporočljivo zmanjšati odmerek na 75 %.
Swedish: AUC0- värdena (i µg·h/ml) var för kapecitabin 7,75; 5'-DFCR 7,24; 5'DFUR 24,6; 5-FU 2,03 och för FBAL 36,3.
Slovenian: Vrednosti AUC0-∞ v μg•h/ml so znašale 7,75; 7,24; 24,6; 2,03 in 36,3.
Swedish: Herpes zoster, urinvägsinfektion, oral candidiasis, övre luftvägsinfektion, rinit, influensa, infektion, oral herpes
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni herpes zoster, okužba sečil, oralna kandidoza, okužba zgornjih dihal, rinitis, gripa, okužba, oralni herpes
Swedish: - Hand-fot syndromet: Om du har smärta, svullnad, rodnad eller stickningar i händerna och/eller på fötterna.
Slovenian: - Kožna reakcija na rokah in nogah: če imate boleče, otekle, rdeče ali skeleče roke ali noge ali oboje okončine.
Swedish: Du skall inte amma när du tar Ecansya och i 2 veckor efter den sista dosen.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Ecansya in še 2 tedna po zadnjem odmerku zdravila ne smete dojiti.
Swedish: I första linjens behandling var mediantid för progressionsfri överlevnad i "intent-to-treat"populationen 5,8 månader (95 % KI 5,1 - 6,2 månader) för kapecitabin monoterapi och 7,8 månader (95 % KI 7,0 - 8,3 månader; p=0,0002) för XELIRI.
Slovenian: V prvi liniji zdravljenja je bila mediana preživetja brez napredovanja bolezni v populaciji, ki so jo nameravali zdraviti, 5,8 meseca (95-% interval zaupanja 5,1−6,2 meseca) za samostojno zdravljenje s kapecitabinom in 7,8 meseca (95-% interval zaupanja 7,0−8,3 meseca; p = 0,0002) za zdravljenje s shemo XELIRI.
Swedish: I denna jämförelse av behandlingssubgrupper var XELOX plus bevacizumab likvärdigt jämfört med FOLFOX-4 plus bevacizumab avseende progressionsfri överlevnad (hazard ratio 1,0; 97,5% KI 0,84-1,22).
Slovenian: V tej primerjavi podskupin je bilo preživetje brez napredovanja bolezni v skupini, ki se je zdravila po shemi XELOX v kombinaciji z bevacizumabom, podobno kot v skupini, ki se je zdravila po shemi FOLFOX-4 v kombinaciji z bevacizumabom (razmerje ogroženosti 1,01; 97,5-% interval zaupanja 0,84−1,22).
Swedish: 25,5 månader p=0,45
Slovenian: p = 0,45
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av fenytoin som i enstaka fall resulterat i symtom på fenytoinintoxikation har rapporterats vid samtidig användning av kapecitabin med fenytoin.
Slovenian: Fenitoin: Med sočasnim jemanjem kapecitabina in fenitoina so v posameznih primerih opazili povečanje koncentracij fenitoina v plazmi, ki so povzročile simptome zastrupitve s fenitoinom.
Swedish: Medianöverlevnaden var 442 dagar (kapecitabin+ docetaxel) jämfört med 352 dagar (docetaxel enbart).
Slovenian: Mediana preživetja v skupini, ki je prejemala kapecitabin in docetaksel, je bila 442 dni, v skupini, ki je jemala le docetaksel, pa 352 dni.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Accord Healthcare Ltd.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Swedish: Koloncancer, kolorektalcancer och bröstcancer Som monoterapi är den rekommenderade startdosen av kapecitabin vid adjuvant behandling av koloncancer, vid behandling av metastaserad kolorektalcancer eller vid lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer 1250 mg/m2 givet två gånger dagligen (morgon och kväll; motsvarande en total dygnsdos av 2500 mg/m2) i 14 dagar följt av en 7-dagars viloperiod.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek kapecitabina za samostojno adjuvantno zdravljenje raka kolona, metastatskega kolorektalnega raka ali lokalno napredovalega ali metastatskega raka dojk je 1.250 mg/m2 dvakrat na dan (zjutraj in zvečer; celokupni dnevni odmerek znaša 2.500 mg/m2) 14 dni, sledi 7-dnevni premor.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är kapecitabin.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Ecansya - Učinkovina je kapecitabin.
Swedish: Mediantiden för progressionsfri överlevnad var för FOLFIRIbevacizumab respektive XELIRI-bevacizumab 10,0 månader respektive 8,9 månader; p=0,64, överlevnad var 25,7 månader respektive 27,5 månader; p=0,55 och responsfrekvens var 45,5% för FOLFIRI-Bev respektive 39,8% för XELIRI-Bev; p=0,32.
Slovenian: Pri skupini B so v shemi XELIRI uporabili kapecitabin 1000 mg/m2 dvakrat na dan 14 dni in irinotekan 250 mg/m2 1. dan. Mediana preživetja brez napredovanja bolezni je bila za FOLFIRI-bevacizumab 10,0 in za XELIRI-bevacizumab 8,9 meseca; p = 0,64, celokupno preživetje za FOLFIRI-bevacizumab je bilo 25,7 in za XELIRI-bevacizumab 27,5 meseca; p = 0,55, odgovor je bil 45,5 % za FOLFIRI-bevacizumab in 39,8 % za XELIRI-bevacizumab; p = 0,32.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) inkluderar: - minskad mängd natrium, magnesium eller kalcium i blodet, ökat blodsocker - nervsmärtor - ringningar eller surrande ljud i öronen (tinnitus), hörselförlust - inflammation i venerna - hicka, förändrad röst - smärta eller förändrad/onormal känsel i munnen, smärta i käken
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) vključujejo: - znižanje ravni natrija, magnezija in kalcija v krvi, povišanje krvnega sladkorja, - bolečino v živcih, - zvonjenje ali brnenje v ušesih (tinitus), izgubo sluha, - vnetje ven, - kolcanje, spremembo glasu, - bolečino ali spremenjen/nenormalen občutek v ustih, bolečino v čeljustnicah, - potenje, nočno potenje, - mišične krče,
Swedish: Hypromellos (6cps), titandioxid (E 171), gul järnoxid (E172), röd järnoxid (E172), talk.
Slovenian: Hipromeloza (6cps), titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid, rdeči železov oksid (E172), smukec.
Swedish: Patienter  60 år gamla som behandlades med kapecitabin plus docetaxel hade även fler tidiga avbrott från behandlingen på grund av biverkningar jämfört med  60 år gamla patienter.
Slovenian: Bolniki, stari 60 let ali več, zdravljeni s kapecitabinom in docetakselom, so v primerjavi z bolniki, mlajšimi od 60 let, zaradi neželenih učinkov v večjem številu zgodaj prekinili zdravljenje.
Swedish: Analysen av PFS under pågående behandling bekräftade emellertid inte resultaten från den generella PFS- och OS-analysen: hazard ratio för XELOX jämfört med FOLFOX-4 var 1,24 med 97,5% KI 1,07 - 1,44.
Slovenian: Analiza preživetja brez napredovanja bolezni ob zdravljenju (on-treatment progression-free survival) ni potrdila rezultata celotne analize preživetja brez napredovanja bolezni in celokupnega preživetja: razmerje ogroženosti za zdravljenje po shemi XELOX v primerjavi s FOLFOX-4 je bilo 1,24 (97,5-% interval zaupanja 1,07−1,44).
Swedish: astma, andfåddhet vid ansträngning - tarmobstruktion, ansamling av vätska i buken, inflammation i tunntarmen tjocktarmen, magen eller matstrupen, smärta i nedre delen av buken, obehag i buken, halsbränna (uppstötning av mat från magen), blodig avföring - gulsot (gulfärgning av hud och ögon) - sår och blåsor på huden, hudreaktion vid solljus, rodnad i handflatorna, svullnad eller smärta i ansiktet - svullna eller stela leder, skelettsmärta, svaghet eller stelhet i musklerna - vätskeansamling i njurarna, ökad urineringsfrekvens under natten, inkontinens, blod i urinen,
Slovenian: kratko sapo ob naporu, - zaporo črevesja, nabiranje tekočine v trebuhu, vnetje tankega in debelega črevesa, želodca ali požiralnika, bolečino v spodnjem delu trebuha, neugodje v želodcu, zgago (refluks hrane iz želodca), kri v blatu, - zlatenico (porumenelost kože in oči), - razjedo in mehurčke na koži, reakcijo kože s svetlobo, pordevanje dlani, otekanje ali bolečino obraza, - otekanje ali togost sklepov, bolečino v kosteh, mišično šibkost ali togost, - zadrževanje tekočine v ledvicah, pogostejše uriniranje ponoči, inkontinenco, kri v urinu,
Swedish: Förändrade koagulationsparametrar och/eller blödning har rapporterats hos patienter som tar kapecitabin samtidigt med antikoagulantia som innehåller kumarinderivat såsom warfarin och fenprokumon.
Slovenian: Kumarinski antikoagulanti: Pri bolnikih, ki so kapecitabin jemali sočasno s kumarinskimi antikoagulanti, kot sta varfarin in fenprokomon, so se pojavili spremenjeni testi koagulacije ali krvavitve ali oboje.
Swedish: Dosberäkningar av Ecansya
Slovenian: Odmerek zdravila Ecansya
Swedish: Tabell 6 Behandlingsregimer i studie NO16966 (mCRC)
Slovenian: Sheme zdravljenja v študiji NO16966 (metastatski kolorektalni rak) Zdravljenje Začetni odmerek
Swedish: Dihydropyrimidin dehydrogenas (DPD) brist
Slovenian: - Pri bolnikih z znano popolno odsotnostjo aktivnosti dihidropirimidin dehidrogenaze (DPD)
Swedish: Hand-fotsyndromet (palmar-plantar erytrodysestesi)
Slovenian: Bolezni kože in podkožja palmarnoplantarna eritrodisestezija*
Swedish: Inga särskilda anvisningar för destruktion.
Slovenian: Ni posebnih zahtev.
Swedish: Dihydropyrimidinas klyver pyrimidinringen så att 5-fluoroureidopropionsyra (FUPA) bildas.
Slovenian: Dihidropirimidinaza cepi pirimidinski obroč, pri čemer nastane
Swedish: XELIRI-regimerna inkluderade kapecitabin 1000 mg/m2 två gånger dagligen i 14 dagar av en 3 veckors cykel kombinerad med irinotekan 250 mg/m2 på dag 1.
Slovenian: Shema XELIRI je vključevala zdravljenje s kapecitabinom 1.000 mg/m2 dvakrat na dan od 1. do 14. dne v tritedenskih ciklih v kombinaciji z irinotekanom250 mg/m2 1. dan.
Swedish: käken eller ryggen som orsakats av fysisk ansträngning och på grund av problem med blodflödet till hjärtat - om du har sjukdomar i hjärnan (till exempel cancer som har spridit sig till hjärnan) eller nervskada (neuropati) - om du har rubbad kalciumbalans (ses i blodprover) - om du har diabetes - om du inte kan behålla mat eller vatten i kroppen på grund av kraftigt illamående och kräkningar - om du har diarré - om du är eller blir uttorkad - om du har en obalans av joner i blodet (obalans av elektrolyter, ses i prover) - om du tidigare haft problem med ögonen, eftersom du kan behöva extra kontroller av ögonen - om du har en svår hudreaktion
Slovenian: (nevropatijo)), - imate porušeno ravnovesje kalcija (opaženo pri krvni preiskavi), - imate sladkorno bolezen, - ne morete v sebi zadržati hrane ali tekočine zaradi hude slabosti in bruhanja, - imate drisko, - ste ali postanete dehidrirani, - imate porušeno ravnotežje ionov v vaši krvi (elektrolitsko neravnovesje, opaženo v preiskavah), - ste v preteklosti imeli bolezni oči, ker boste morda potrebovali dodatne kontrole oči, - imate hudo kožno reakcijo.
Swedish: Hematologiska biverkningar Patienter med antalet neutrofila <1,5 x 10 9/L och/eller trombocyter <100 x 10 9/L före behandling bör inte behandlas med kapecitabin.
Slovenian: Hematološki neželeni učinki Bolnikov, ki imajo pred zdravljenjem število nevtrofilcev < 1,5 x 10
Swedish: Om oplanerade provtagningar under en behandlingscykel visar att antal neutrofiler understiger 1,0 x 10 9/L eller att antalet trombocyter understiger 75 x 10 9/L, ska behandlingen med kapecitabin avbrytas.
Slovenian: Če laboratorijski izvid med ciklom zdravljenja pokaže, da se je število nevtrofilcev znižalo pod 1,0 x 10
Swedish: För PVC/PVdC-aluminiumblister: Förvaras vid högst 30 C.
Slovenian: Za PVC/PVdC-Al pretisne omote Shranjujte pri temperaturi do 30 C.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 7 mg vattenfri laktos.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom Ena filmsko obložena tableta vsebuje 7 mg brezvodne laktoze.
Swedish: hudinflammation, nagelpåverkan - värk i leder, extremiteter, bröst eller rygg - feber, svullnad i extremiteter, sjukdomskänsla - problem med leverfunktionen (ses i blodprover) och ökad mängd bilirubin i blodet (utsöndras av levern)
Slovenian: obarvanje kože, izgubo kože, vnetje kože, spremembe na nohtih, - bolečino v sklepih ali v okončinah, prsnem košu ali hrbtu, - povišano telesno temperaturo, otekanje okončin, slabo počutje, - težave z delovanjem jeter (ugotovljene pri krvnih preiskavah) in povišan bilirubin v krvi (ki se izloča preko jeter).
Swedish: Sekventiell behandling bestod av första linjens behandling med kapecitabin (1250 mg/m2 två gånger dagligen i 14 dagar), i andra linjen irinotekan (350 mg/m 2 på dag 1) och i tredje linjen kombination med kapecitabin (1000 mg/m 2 två gånger dagligen i 14 dagar) med oxaliplatin
Slovenian: Zaporedno zdravljenje je vključevalo zdravljenje s kapecitabinom (1.250 mg/m2 dvakrat na dan 14 dni) v prvi liniji, z irinotekanom (350 mg/m 2 1. dan) v drugi liniji in s kombinacijo kapecitabina (1.000 mg/m 2 dvakrat na dan 14 dni) in oksaliplatina (130 mg/m 2 1. dan) v tretji liniji.
Swedish: I denna studie randomiserades 944 patienter till 3-veckors cykler under 24 veckor med kapecitabin (1000 mg/m2 två gånger dagligen under 2 veckor följt av en veckas viloperiod) i kombination med oxaliplatin (130 mg/m2 intravenös infusion under 2 timmar på dag 1 var tredje vecka); 942 patienter randomiserades till bolus 5-FU och leukovorin.
Slovenian: V tem preskušanju so 944 bolnikov randomizirali v zdravljenje s kapecitabinom (1.000 mg/m2 dvakrat na dan 2 tedna, sledil je enotedenski premor; te 3-tedenske cikle so ponavljali 24 tednov) v kombinaciji z oksaliplatinom (130 mg/m2 v 2-urni infuziji 1. dan vsake 3 tedne); 942 bolnikov so randomizirali v zdravljenje s 5-FU in levkovorinom v obliki bolusa.
Swedish: De primära effektanalyserna i per-protokoll populationen avseende överlevnad visade att kapecitabin var likvärdig (non-inferiority) med 5-FU-baserade behandlingsregimer (hazard ratio 0,86; 95% KI 0,8 - 0,99) och att oxaliplatinbaserade regimer var likvärdiga med cisplatinbaserade regimer (hazard ratio 0,92; 95% KI 0,80 - 1,1).
Slovenian: Analiza primarne učinkovitosti pri populaciji po protokolu je za celokupno preživetje dokazala, da so sheme osnovane na kapecitabinu neinferiorne shemam osnovanim na 5-FU (razmerje ogroženosti 0,86; 95-% interval zaupanja 0,80−0,99), sheme osnovane na oksaliplatinu pa neinferiorne shemam osnovanim na cisplatinu (razmerje ogroženosti 0,92; 95-% interval zaupanja 0,80−1,10).
Swedish: Vid en kapecitabindos på 1000 mg/m2 två gånger dagligen dag
Slovenian: V zdravljenje s kapecitabinom (1.000 mg/m2 dvakrat na dan dva tedna, čemur je sledil
Swedish: Övre gastrointestinal blödning, munsår, gastrit, utspänd buk, gastroesofageal refluxsjukdom, oral smärta, dysfagi, rektal blödning, smärta i nedre delen av buken, oral dysestesi, oral parestesi, oral hypestesi, bukbesvär
Slovenian: mediastinalnega prostora Bolezni prebavil zaprtje, dispepsija krvavitev iz zgornjih prebavil, razjede v ustih, gastritis, abdominalna distenzija, gastroezofagealna refluksna bolezen, bolečina v ustih, disfagija, rektalna krvavitev, bolečina v spodnjem abdomnu, oralna disestezija, oralna parestezija, oralna hipestezija, nelagodje v trebuhu
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 15 mg vattenfri laktos.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom Ena filmsko obložena tableta vsebuje 15 mg brezvodne laktoze.
Swedish: Oxaliplatin på dag 1, varannan vecka Leukovorin på dag 1 och 2, varannan vecka 5-fluorouracil intravenöst bolus/infusion, vardera på dag 1 och 2, varannan vecka
Slovenian: 5 fluorouracil intravensko bolus/infuzija, oboje 1. in 2. dan, vsake 2 tedna levkovorin 200 mg/m intravensko 2 h
Swedish: Din läkare kan uppmana dig att minska dosen och/eller tillfälligt upphöra med Ecansyabehandlingen.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda zmanjšal odmerek ali začasno prekinil zdravljenje z zdravilom Ecansya ali oboje, kar bo pomagalo zmanjšati verjetnost, da bi se nadaljevali ali postali resni.
Swedish: Sjukdomsfri överlevnad efter 3 år var 71 % för XELOX
Slovenian: Delež triletnega preživetja brez bolezni je bil 71 % za shemo XELOX v primerjavi s 67 % za 5-FU/LV.
Swedish: Mediantiden för progressionsfri överlevnad var 7,6 månader för FOLFIRI, 5,9 månader för mIFL (p=0,004 för jämförelsen med
Slovenian: Mediana preživetja brez napredovanja bolezni je bila 7,6 meseca za FOLFIRI, 5,9 meseca za mIFL (p = 0,004) za primerjavo s FOLFIRI) in 5,8 meseca za XELIRI (p = 0,015).
Swedish: Ecansya tillhör en grupp läkemedel som kallas för "cytostatika", vilka hindrar tillväxten av cancerceller.
Slovenian: Zdravilo Ecansya spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo citostatiki.
Swedish: - Vid tredje episoden - Vid fjärde episoden
Slovenian: 2. pojav 3. pojav 4. pojav dokončna prekinitev zdravljenja
Swedish: Ecansya 500 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 500 mg kapecitabin.
Slovenian: Ecansya 500 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg kapecitabina.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 25 mg vattenfri laktos.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom Ena filmsko obložena tableta vsebuje 25 mg brezvodne laktoze.
Swedish: Hypokalemi, hyponatremi, hypomagnesemi, hypokalcemi, hyperglykemi
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje zmanjšan apetit hipokaliemija, hiponatriemija, hipomagneziemija, hipokalcemija, hiperglikemija
Swedish: (XELIRI) och i andra linjen med kapecitabin (1000 mg/m 2 två gånger dagligen i 14 dagar) plus oxaliplatin (130 mg/m2 på dag 1).
Slovenian: (1.000 mg/m2 dvakrat na dan 14 dni) in oksaliplatinom (130 mg/m2 1. dan) v drugi liniji.
Swedish: Ecansya 300 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg kapecitabin.
Slovenian: Ecansya 300 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 300 mg kapecitabina.
Swedish: PVC/PVdC/aluminium-blister Förvaras vid högst 30 C.
Slovenian: PVC/PVdC/Al pretisni omoti Shranjujte pri temperaturi do 30 C.
Swedish: En populationsfarmakokinetisk analys genomfördes efter behandling av 505 patienter med kolorektal cancer med kapecitabin doserat 1250 mg/m2 2 gånger dagligen.
Slovenian: 255 bolnikov, randomizirano vključenih v preskušanje, je prejemalo zdravljenje s kapecitabinom (1.250 mg/m2 dvakrat na dan 2
Swedish: Diarré
Slovenian: Dojenje
Swedish: Illamående,
Slovenian: Jetrna okvara
Swedish: Förmaksflimmer, myokardischemi/infarkt
Slovenian: Srčne bolezni atrijska fibrilacija, srčna ishemija/infarkt
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 05-2013.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 05-2013.
Swedish: Den 16 november 2012 ändrades läkemedlets namn till Ecansya.
Slovenian: Ime zdravila je bilo 16. novembra 2012 spremenjeno v Ecansya.
Swedish: Ecansyatabletter ska sväljas med vatten inom 30 minuter efter en måltid.
Slovenian: Tablete zdravila Ecansya je treba pogoltniti z vodo v 30 minutah po obroku.
Swedish: Den 20 april 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Capecitabine Krka som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Capecitabine Krka, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 20. aprila 2012.
Swedish: Ecansya capecitabin
Slovenian: Ecansya kapecitabin
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ecansya je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Ecansya?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Ecansya?
Swedish: Ecansya tas två gånger om dagen i doser mellan 625 mg och 1 250 mg per kvadratmeter kroppsyta (beräknas med hjälp av patientens längd och vikt).
Slovenian: Jemlje se dvakrat na dan v odmerkih med 625 in 1 250 mg na kvadratni meter telesne površine (izračunane na podlagi bolnikove višine in telesne mase).
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Ecansya, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ecansya.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ecansya.
Swedish: Det finns som tabletter (150 mg, 300 mg och 500 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (150, 300 in 500 mg).
Swedish: Capecitabin är en s.k. prodrug som omvandlas till 5-fluorouracil (5-FU) i kroppen, där mer omvandlas i tumörceller än i normal vävnad.
Slovenian: Kapecitabin je „predzdravilo", ki se v telesu pretvori v 5-fluorouracil (5-FU), in sicer več v tumorskih celicah kot v normalnem tkivu.
Swedish: Mer information om Ecansya
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ecansya
Swedish: I kroppen tar 5-FU pyrimidins plats och stör de enzymer som medverkar i bildandet av ny DNA.
Slovenian: 5fluorouracil v telesu zavzame mesto pirimidina in ovira encime, ki sodelujejo pri tvorjenju nove DNK.
Swedish: Eftersom Ecansya är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Ecansya generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Ecansya i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Xeloda.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Ecansya primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Xeloda ter da mu je biološko enakovredno.
Swedish: Ecansya får endast förskrivas av läkare som är kvalificerad att använda läkemedel mot cancer.
Slovenian: Zdravilo Ecansya sme predpisati samo zdravnik, ki je usposobljen za uporabo zdravil proti raku.
Swedish: Läkemedlet tas som tabletter, medan 5-FU vanligtvis måste injiceras.
Slovenian: Jemlje se v obliki tablet, medtem ko je treba 5-fluorouracil navadno injicirati.
Swedish: Läkaren beräknar antalet tabletter på 150 mg, 300 mg och 500 mg som patienten behöver ta.
Slovenian: Zdravnik bo izračunal število 150-, 300- in 500-miligramskih tablet, ki jih mora bolnik vzeti.
Swedish: Ecansya är ett generiskt läkemedel och hybridläkemedel.
Slovenian: Ecansya je „generično" in „hibridno" zdravilo.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Ecansya skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: Priporočil je, da se za zdravilo Ecansya odobri dovoljenje za promet.
Swedish: Företaget har gjort en bioekvivalensstudie för att visa att 500 mg Ecansya bildar samma nivåer i blodet av capecitabin som 500 mg av referensläkemedlet Xeloda.
Slovenian: Izvedla je študije biološke enakovrednosti, s katerimi je dokazala, da 500-miligramski odmerek zdravila Ecansya dosega enake ravni kapecitabina v krvi kot 500-miligramski odmerek referenčnega zdravila.
Swedish: Ecansya är ett läkemedel mot cancer.
Slovenian: Zdravilo Ecansya je zdravilo proti raku.
Swedish: Ecansya ges tillsammans med andra cancerläkemedel, bland annat cancerläkemedel som innehåller platina, som t.ex. cisplatin.
Slovenian: Zdravilo Ecansya se uporablja z drugimi zdravili proti raku, vključno z zdravilom proti raku, ki vsebuje platino, kot na primer cisplatin;
Swedish: Kallades tidigare Capecitabine Krka.
Slovenian: Prej znano kot zdravilo Capecitabine Krka.
Swedish: Ecansya ges tillsammans med docetaxel (ett annat cancerläkemedel) när behandling med antracykliner (en annan typ av cancerläkemedel) har misslyckats.
Slovenian: Zdravilo Ecansya se uporablja z docetakselom (drugim zdravilom proti raku), potem ko zdravljenje z antraciklini (drugo vrsto zdravila proti raku) ni bilo uspešno.