FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: [EMA/MB/400828/2009] The Board noted that the vacancy notice for the selection of the Executive Director of the EMA will be published on 27 October 2010 with a closing date for applications on 24 November 2010.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie, že oznámenie o voľnom mieste na výber výkonného riaditeľa EMA bude uverejnené 27. októbra 2010 s uzávierkou prihlášok 24. novembra 2010.
English: Revised policy on the handing of conflicts of interests
Slovak: Revidovaná politická stratégia o riešení konfliktu záujmov
English: The proposal received a favourable opinion from the European Commission.
Slovak: Európska komisia sa k tomuto návrhu vyjadrila kladne.
English: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norway) Apology received from Iceland
Slovak: Gro Ramsten Wesenberg (Nórsko) s ospravedlnením od Islandu
English: meeting on 26 October.
Slovak: HMA dňa 26. októbra,
English: List of participants at the 68th meeting of the Management Board, held in London, 7 October 2010
Slovak: Zoznam účastníkov 68. zasadnutia správnej rady, ktoré sa konalo v Londýne dňa 7. októbra 2010
English: • Nomination form and CV for the nomination to the CVMP
Slovak: Nominačný formulár a životopis na nomináciu do výboru CVMP
English: In addition to the annual report, any other reports from the AAC will be presented to the Board.
Slovak: Okrem toho sa správnej rade bude predkladať výročná správa a ostatné správy poradného výboru pre audit.
English: [EMA/MB/531926/2010] The Management Board discussed the issue raised in the report by the Health Action International which suggested that not all patient and consumer organisations fulfil the Agency's financial transparency criteria.
Slovak: Správna rada diskutovala o záležitosti uvedenej v správe organizácie Health Action International (HAI), v ktorej bolo naznačené, že nie všetky organizácie zastupujúce pacientov a spotrebiteľov plnia kritériá agentúry, pokiaľ ide o finančnú transparentnosť.
English: [EMA/MB/575364/2010] The Management Board noted the proposal for a written procedure for the adoption of the aforementioned policy which will be launched after the Agency receives the opinion of the European Data Protection Supervisor.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie návrh na písomné konanie na prijatie uvedenej stratégie, ktorá bude zavedená po tom, ako agentúra dostane stanovisko Európskeho dozorného úradníka pre ochranu údajov.
English: Sylvie Bénéfice Jean-Claude Brival Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Anthony Humphreys
Slovak: Brival Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Anthony Humphreys
English: [EMA/MB/404038/2010] The Management Board noted the final minutes, adopted by written procedure on 4 August 2010.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie konečné znenie zápisnice schválené písomným postupom dňa 4. augusta 2010.
English: Sara Mendosa Isabelle Moulon Frances Nuttal Agnès Saint Raymond Arielle North Nerimantas Steikūnas Zuzana O'Callaghan
Slovak: Nuttal Agnès Saint Raymond Arielle North Nerimantas Steikūnas Zuzana O'Callaghan
English: Lisette Tiddens-Engwirda
Slovak: Lisette Tiddens-Engwirdaová a Jean
English: [EMA/MB/398075/2010] The agenda was adopted with the following item added: Draft Council conclusions on innovation and solidarity in the pharmaceutical sector.
Slovak: Program zasadnutia s týmto pridaným bodom bol prijatý: Návrh záverov Rady o inováciách a solidarite vo farmaceutickom sektore.
English: EMA Mid-year report 2010
Slovak: EMEA za rok 2010
English: • Letter from the European Parliament representative to the Board and the Representative of
Slovak: List od zástupcu Európskeho parlamentu rade a zástupcu organizácií lekárov komisárovi Johnovi
English: The Agency will publish a summary report with slides on the meeting and will finalise the paper in 2011.
Slovak: Agentúra dokončí dokument v roku 2011 a uverejní súhrnnú správu s obrazovým materiálom o stretnutí.
English: [EMA/MB/559867/2010] The Management Board endorsed the proposal to establish a joint CVMP/CHMP ad-hoc expert group on the application of the 3Rs in the development of medicinal products.
Slovak: Správna rada schválila návrh na zriadenie spoločnej ad hoc expertnej skupiny CVMP/CHMP na uplatňovanie 3R vo vývoji liekov.
English: Product suspension
Slovak: Pozastavenie lieku
English: • Presentation on the EMA Policy on the Handling of Conflicts of Interest for Scientific Committee
Slovak: Prezentácia týkajúca politickej stratégie agentúry EMA o riešení konfliktov záujmov členov a expertov vedeckých výborov
English: 16 December 2010 EMA/MB/628133/2010
Slovak: 16. decembra 2010 EMA/440451/2011
English: [EMA/MB/599720/2010] The Management Board endorsed the EudraVigilance status report for Human medicinal products for 2009.
Slovak: Správna rada schválila správu o stave EudraVigilance pre humánne lieky za rok 2009.
English: • Presentation on the EMA accommodation strategy
Slovak: Prezentácia týkajúca stratégie v súvislosti so sídlom agentúry EMA
English: Mary G. Baker Mike O'Donovan
Slovak: Mike O'Donovan
English: The new EMA Financial Regulation follows the revision of the Framework Financial Regulation (EC, EURATOM) No 2343/2002 in 2008 and takes into account comments made by the European Commission.
Slovak: č. 2343/2002 v roku 2008 a sú v ňom zohľadnené pripomienky Európskej komisie.
English: Minutes from the 67th meeting, held on 10 June 2010
Slovak: Zápisnica zo 67. zasadnutia, ktoré sa konalo 10. júna 2010
English: [EMA/MB/568706/2010] The Management Board adopted the proposed revision to the Agency's internal control standard on sensitive functions.
Slovak: Správna rada schválila navrhovanú revíziu normy vnútornej kontroly agentúry, týkajúcej sa citlivých funkcií.
English: Amendments to Fees payable to the European Medicines Agency and other measures
Slovak: Európskej agentúre pre lieky a iné opatrenia
English: [EMA/MB/818152/2009] The Management Board adopted the amendments to the implementing rules on the Agency's fees.
Slovak: Správna rada schválila zmeny a doplnenia vykonávacích pravidiel o poplatkoch agentúry.
English: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] The Management Board endorsed the Agency's updated policy on the handling of conflicts of interests of Scientific Committee members and experts, and noted the document providing an overview of the allowable interests for the EMA scientific activities.
Slovak: Správna rada schválila aktualizovanú politickú stratégiu agentúry týkajúcu sa riešenia konfliktov záujmov členov vedeckých výborov a odborníkov a vzala na vedomie dokument s prehľadom povolených konfliktov záujmov pre jednotlivé činnosti agentúry EMA.
English: • [EMA/496888/2010] Update report on the Agency's implementation of the EU telematics strategy
Slovak: [EMA/496888/2010]
English: [EMA/MB/579729/2010] The Management Board noted the report.
Slovak: [EMA/MB/579729/2010]
English: [EMA/MB/511582/2010] The Management Board noted the mid-year report 2010.
Slovak: [EMA/MB/511582/2010]
English: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] The Management Board endorsed the annual report on the operation of the Minor Use Minor Species (MUMS) policy and the proposal to continue with the scheme for an additional year.
Slovak: Správna rada schválila výročnú správu o činnosti v rámci stratégie o menej významnom použití a menej významných druhoch (Minor Use Minor Species, MUMS) a návrh pokračovať s týmto programom aj na ďalší rok.
English: • [EMA/MB/535239/2010] Outcome of written procedures during the period from 7 June 2010 to
Slovak: [EMA/MB/535239/2010]
English: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] The Management Board endorsed the EMA Policy on access to documents (related to medicinal products for human and veterinary use) and noted the document outlining outputs of the policy.
Slovak: Správna rada schválila politickú stratégiu agentúry EMA o prístupe k dokumentom (v súvislosti s liekmi na humánne a veterinárne použitie) a vzala na vedomie dokument, v ktorom sú vytýčené výstupy tejto stratégie.
English: • [EMA/MB/528844/2010] Summary of transfers of appropriations in the budget 2010.
Slovak: [EMEA/MB/528844/2010]
English: [EMA/MB/578660/2010] The Board noted the nomination to the CVMP.
Slovak: [EMA/MB/578660/2010]
English: Apology reveived
Slovak: Rumunsko ospravedlnený
English: AOB
Slovak: Tamás
English: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] The Management Board adopted the revised EMA Financial Regulation and implementing rules.
Slovak: [EMA/MB/528780/2010;
English: Minutes of the 68th meeting of the Management Board
Slovak: Zápisnica zo 68. zasadnutia správnej rady konaného v Londýne dňa 7. októbra 2010
English: • [EMA/MB/539466/2010] MBTC's Telematics Implementation Group: Chair's appointment procedure and role
Slovak: [EMA/MB/539466/2010]
English: The company applied for a change (variation) to the marketing authorisation to add a new indication to be recognised by Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, the Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden and the United Kingdom (the ‘concerned Member States').
Slovak: Spoločnosť požiadala o zmenu v povolení na uvedenie na trh s cieľom pridať novú indikáciu, ktorú má uznávať Rakúsko, Belgicko, Bulharsko, Cyprus, Česká republika, Dánsko, Estónsko, Fínsko, Francúzsko, Grécko, Maďarsko, Island, Írsko, Taliansko, Lotyšsko, Litva, Luxembursko, Holandsko, Nórsko, Poľsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovensko, Slovinsko, Španielsko, Švédsko a Spojené kráľovstvo (tzv. dotknuté členské štáty).
English: Why was Seresto reviewed?
Slovak: Prečo bol liek Seresto preskúmaný?
English: What is Seresto?
Slovak: Seresto?
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom25 May 2018
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom25. mája 2018
English: The company that markets the product is Bayer Vital GmbH.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza tento liek na trh, je Bayer Vital GmbH.
English: Seresto is an antiparasitic collar containing 10% imidacloprid and 4.5% flumethrin.
Slovak: Seresto je antiparazitický obojok obsahujúci 10 % imidaklopridu a 4,5 % flumetrínu.
English: Seresto, sometimes under its associated name Foresto, is authorised in nearly all EU/EEA Member States.
Slovak: Seresto, niekedy pod súvisiacim názvom Foresto, je povolený takmer vo všetkých členských štátoch EÚ/EHP.
English: Seresto is authorised in the European Union (EU) under the decentralised procedure with Germany as the reference Member State.
Slovak: Seresto je v Európskej únii (EÚ) povolený na základe decentralizovaného postupu, pričom referenčným členským štátom je Nemecko.
English: Because these Member States were not able to reach an agreement, the German Federal Office of Consumer Protection and Food Safety (BVL) referred the matter to the CVMP for arbitration on 18 August 2017.
Slovak: Keďže tieto členské štáty nedokázali dospieť ku zhode, Spolkový úrad pre ochranu spotrebiteľa a bezpečnosť potravín v Nemecku (BVL) postúpil 18. augusta 2017 túto vec výboru CVMP na arbitráž.
English: Questions and answers on Seresto and its associated name Foresto
Slovak: Otázky a odpovede týkajúce sa lieku Seresto a súvisiaceho názvu Foresto
English: It is indicated for the treatment and prevention of infestations with fleas, ticks and lice in dogs and cats, and provides indirect protection against the diseases babesiosis and ehrlichiosis, which can be transmitted to dogs by ticks.
Slovak: Liek je indikovaný na liečbu a prevenciu napadnutia psov a mačiek blchami, kliešťami a všami a poskytuje nepriamu ochranu pred ochoreniami babeziózou a ehrlichiózou, ktoré môžu kliešte preniesť na psy.
English: The proposed new indication was against the disease leishmaniosis, which is caused by the parasite Leishmania infantum and transmitted to dogs by sand flies.
Slovak: Navrhnutá nová indikácia bola proti ochoreniu leishmanióza, ktoré je spôsobené parazitom Leishmania infantum a na psy ho prenášajú piesočné muchy.
English: Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CVMP concluded that the efficacy of Seresto in the reduction of the risk of infection with Leishmania infantum via transmission by sand flies for up to 8 months had been sufficiently demonstrated and therefore the variation to the marketing authorisation can be approved in all concerned Member States.
Slovak: Na základe vyhodnotenia údajov, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii a vedeckej diskusie v rámci výboru dospel výbor CVMP k záveru, že účinnosť lieku Seresto pri znížení rizika infekcie spôsobenej druhom Leishmania infantum prostredníctvom prenosu piesočnými muchami trvajúca až 8 mesiacov sa dostatočne preukázala, a preto môže byť vo všetkých dotknutých členských štátoch schválená zmena v povolení na uvedenie na trh.
English: Questions and answers on Seresto and its associated name Foresto EMA/392857/2018
Slovak: Otázky a odpovede týkajúce sa lieku Seresto a súvisiaceho názvu Foresto EMA/468949/2018
English: The grounds for the referral were the concerns of the UK that the efficacy of the product in repelling sand flies had not been sufficiently demonstrated.
Slovak: Dôvodom postúpenia veci boli výhrady Spojeného kráľovstva, že účinnosť lieku pri odpudzovaní piesočných múch sa dostatočne nepreukázala.
English: The European Commission issued an EU-wide legally binding decision to implement the CVMP recommendations on Seresto on 25 May 2018.
Slovak: Európska komisia vydala 25. mája 2018 právne záväzné rozhodnutie platné v celej EÚ na vykonávanie odporúčaní výboru CVMP týkajúcich sa lieku Seresto.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the change to the marketing authorisation for Seresto to add a new indication can be granted.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že môže byť udelená zmena v povolení na uvedenie lieku Seresto na trh s cieľom pridať novú indikáciu.
English: However, the CVMP recommended inclusion of the statement, in the product information of Seresto, that the demonstrated repellent efficacy against sand flies was variable.
Slovak: Výbor CVMP však odporučil uviesť v informáciách o lieku Seresto výrok, že preukázaný repelentný účinok proti piesočným muchám je variabilný.
English: On 15 February 2018, the European Medicines Agency (the Agency) completed an arbitration procedure for Seresto and its associated name Foresto.
Slovak: Európska agentúra pre lieky (ďalej len „agentúra“) dokončila arbitrážne konanie týkajúce sa lieku Seresto a súvisiaceho názvu Foresto.
English: 10 ml (3.5 mg/ml) 5 (5 x 1) vial (multipack)
Slovak: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) injekčných liekoviek (multibalenie)
English: 10 ml (3.5 mg/ml) 2 vials
Slovak: 10 ml (3,5 mg/ml) 2 injekčné liekovky
English: Pack size bottle (HDPE)
Slovak: Perorálne použitie fľaška (HDPE)
English: 150 mg/ml Solution for injection
Slovak: 150 mg/ml injekčný roztok
English: 4 (1x4) vials
Slovak: 4 (1x4) injekčné liekovky
English: EMA/379048/2013 EMEA/H/C/002349
Slovak: EMEA/H/C/002349
English: The withdrawal letter is available here.
Slovak: List týkajúci sa stiahnutia žiadosti je k dispozícii tu.
English: This causes problems with blood clotting, leading to bleeding into the joints, muscles and internal organs.
Slovak: To spôsobuje problémy so zrážanlivosťou krvi, čo vedie ku krvácaniu v kĺboch, svaloch a vnútorných orgánoch.
English: It was expected to be available as a powder and solvent to make up a solution for injection (500, 1,000 and 1,500 units).
Slovak: Liek mal byť dostupný vo forme prášku a rozpúšťadla, z ktorého sa má pripraviť injekčný roztok (500, 1 000 a 1 500 jednotiek).
English: The company expressed its intention to re-apply for marketing authorisation once the data were available.
Slovak: Spoločnosť vyjadrila svoj zámer opätovne požiadať o povolenie na uvedenie lieku na trh potom, ako bude mať k dispozícii potrebné údaje.
English: What is IXinity?
Slovak: Čo je liek IXinity?
English: The company refined the manufacturing process for IXinity to remove these proteins, but it was not clear if the refined medicine would act in the same way as the original product in the studies, and the CHMP recommended further study in patients.
Slovak: Spoločnosť upravila výrobný postup pre liek IXinity s cieľom odstrániť tieto proteíny, nebolo však jasné, či by takto upravený liek pôsobil v štúdiách rovnako ako pôvodný liek, preto výbor CHMP odporučil vykonať ďalšiu štúdiu na pacientoch.
English: The company informed the CHMP that patients currently included in clinical trials would continue to receive IXinity and would be switched to the refined product once revised rules for the conduct of the trials had been approved.
Slovak: Spoločnosť informovala výbor CHMP, že pacienti, ktorí sa v súčasnosti zúčastňujú na klinických skúšaniach, budú aj naďalej dostávať liek IXinity a prejdú na upravený liek, len čo sa schvália revidované pravidlá na vykonávanie týchto skúšaní.
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for IXinity (trenonacog alfa)
Slovak: Stiahnutie žiadosti o povolenie na uvedenie na trh pre liek IXinity (trenonacog alfa)
English: The company presented the results of studies involving 42 patients with moderate or severe haemophilia B who were given IXinity for treatment or prevention of bleeding, including some patients undergoing surgery.
Slovak: Spoločnosť predložila výsledky štúdií, na ktorých sa zúčastnilo 42 pacientov s miernou alebo vážnou formou hemofílie B, ktorým bol podávaný liek IXinity na liečbu alebo prevenciu krvácania, vrátane niektorých pacientov počas chirurgického zákroku.
English: Although the studies had shown evidence of the effectiveness of IXinity, they had also revealed that patients developed an unexpectedly high level of antibodies against proteins from the cells used to make IXinity, which were also present in the medicine.
Slovak: Aj keď štúdie preukázali účinnosť lieku IXinity, zároveň sa zistilo, že sa u pacientov vytvorila nečakane vysoká hladina protilátok proti proteínom pochádzajúcim z buniek použitých na výrobu lieku IXinity, ktoré boli tiež prítomné v lieku.
English: IXinity was expected to be used to prevent and treat bleeding episodes in patients at least 12 years of age with haemophilia B (an inherited bleeding disorder caused by lack of factor IX).
Slovak: Liek IXinity sa mal používať na prevenciu a liečbu epizód krvácania u pacientov minimálne vo veku 12 rokov s hemofíliou B (dedičná porucha krvácania zapríčinená nedostatkom faktora IX).
English: Effectiveness was measured by the patients' assessment of how well bleeding was controlled, and by the number of bleeding episodes that occurred while receiving the medicine.
Slovak: Účinnosť sa merala podľa hodnotenia kontroly krvácania pacientmi, ako aj podľa počtu epizód krvácania, ktoré nastali počas podávania lieku.
English: The active substance in IXinity, trenonacog alfa, is a form of human factor IX that replaces the missing factor IX in the blood, temporarily controlling the bleeding disorder.
Slovak: Účinná látka lieku IXinity, trenonacog alfa, je forma ľudského faktora IX, ktorá nahrádza chýbajúci faktor IX v krvi, a poskytuje dočasnú kontrolu nad poruchou krvácania.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that based on the currently available data the balance of the benefit and risks of the refined IXinity product was negative.
Slovak: Výbor CHMP preto v čase stiahnutia žiadosti zastával názor, že vzhľadom na v súčasnosti dostupné údaje je pomer prínosu a rizík upraveného lieku IXinity negatívny.
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that its decision to withdraw the application was based on the fact that the additional data required to address the CHMP's concerns could not be made available within the regulatory timeframe.
Slovak: Spoločnosť vo svojom liste, v ktorom agentúre oznámila stiahnutie žiadosti, uviedla, že sa rozhodla stiahnuť žiadosť, pretože v regulačnom časovom rámci nedokázala poskytnúť ďalšie údaje potrebné na vyvrátenie obáv výboru CHMP.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that IXinity could not have been approved for the prevention and treatment of bleeding episodes in patients with haemophilia B.
Slovak: Na základe preskúmania údajov a odpovedí spoločnosti na zoznamy otázok výboru CHMP mal výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti určité výhrady a dospel k predbežnému stanovisku, že liek IXinity nemôže byť povolený na liečbu a prevenciu epizód krvácania u pacientov s hemofíliou B.
English: IXinity is a medicine that contains the active substance trenonacog alfa (recombinant human factor IX).
Slovak: Liek IXinity obsahuje účinnú látku trenonacog alfa (rekombinantný ľudský faktor IX).
English: The active substance in IXinity is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by cells into which a gene (DNA) has been introduced that makes them able to produce the clotting factor.
Slovak: IXinity sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrábajú ju bunky, do ktorých bol vložený gén (DNA), a preto môže produkovať daný koagulačný faktor.
English: On 13 June 2013, Cangene Europe Ltd. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for IXinity, for the treatment and prevention of bleeding in patients with haemophilia B.
Slovak: oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodnutie stiahnuť svoju žiadosť o povolenie na uvedenie na trh pre liek IXinity, ktorý sa mal používať na liečbu a prevenciu krvácania u pacientov s hemofíliou B.
English: Patients with haemophilia B do not have sufficient levels of factor IX, a protein in the blood that helps it to clot normally.
Slovak: B majú nedostatočnú hladinu faktora IX, proteínu v krvi, ktorý podporuje normálnu zrážanlivosť.
English: How is IXinity expected to work?
Slovak: Akým spôsobom by mal liek IXinity účinkovať?
English: What was IXinity expected to be used for?
Slovak: Aké bolo predpokladané použitie lieku IXinity?
English: In a single-dose clinical study, radiolabeled (
Slovak: V klinickej štúdii s jednorazovou dávkou bol zdravým jedincom podaný rádioaktívne (
English: Both regimens were welltolerated by these patients.
Slovak: Oba režimy títo pacienti dobre tolerovali.
English: [Justification for not including Braille accepted.]
Slovak: [Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje.]
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení.
English: Duration of treatment should be based on the patient's clinical response.
Slovak: Dĺžka liečby závisí od klinickej odpovede pacienta.
English: As with any overdose, general supportive measures should be utilised as necessary.
Slovak: Tak ako pri akomkoľvek predávkovaní majú sa v prípade potreby použiť všeobecné podporné opatrenia.
English: The reconstituted solution has a pH of 3.5 to 5.5.
Slovak: Rekonštituovaný roztok má pH od 3,5 do 5,5.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) are:
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov) sú:
English: You should not be given a double dose by doctor.
Slovak: Lekár vám nesmie podať dvojnásobnú dávku.
English: HIV positivity
Slovak: HIV pozitivita
English: This medicine contains fructose (a type of sugar).
Slovak: Tento liek obsahuje fruktózu (druh cukru).
English: A successful global response required clinical improvement and microbiological eradication.
Slovak: Úspešná celková odpoveď si vyžadovala klinické zlepšenie a mikrobiologickú eradikáciu.
English: A risk to the suckling child cannot be excluded.
Slovak: Nedá sa vylúčiť riziko pre dojčené dieťa.
English: As you will be given this medicine under close medical supervision, it is unlikely that a dose would be missed.
Slovak: Keďže vám tento liek podávajú pod starostlivým lekárskym dohľadom, nie je pravdepodobné, že dôjde k vynechaniu dávky.