FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Další možné interakce
Lithuanian: Kitos galimos sąveikos
Czech: Potom pokračujte v pravidelném užívání tak, jak je předepsáno.
Lithuanian: Toliau vaistą vartokite reguliariai taip, kaip paskirta.
Czech: · Ponechte si příbalovou informaci, pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Lithuanian: • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů dle MedDRA.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra pateiktos pagal organų sistemų klasifikaciją MedDRA.
Czech: Klinické zkušenosti s podáváním těhotným ženám jsou omezené.
Lithuanian: Nėščių moterų gydymo klinikinė patirtis maža.
Czech: Poruchy lipidů je třeba léčit podle klinické potřeby.
Lithuanian: Lipidų sutrikimus reikia valdyti pagal klinikinę situaciją.
Czech: Takrolimus může být spojen s torsades de pointes.
Lithuanian: Takrolimuzas gali būti susijęs su torsades de pointes.
Czech: b. Seznam nežádoucích účinků v tabulce
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje
Czech: 20 hodin
Lithuanian: 20 valandų
Czech: Také se u pacienta doporučuje sledování léčby HIV.
Lithuanian: Taip pat rekomenduojamas pacientų ŽIV gydymo monitoringas.
Czech: V současné době nejsou pro tuto kombinaci k dispozici žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti.
Lithuanian: Šio derinio saugumo ir veiksmingumo duomenų nėra.
Czech: U čtyř pacientů v této studii se objevilo pět nežádoucích příhod, které byly považovány za související se studijní léčbou.
Lithuanian: Keturiems pacientams tyrimo metu pasireiškė penki nepageidaujami reiškiniai, kurie, kaip manyta, buvo susiję su tiriamuoju gydymu.
Czech: Četnost výskytu dle MedDRA konvence je následující: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000); není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Dažnio grupės pagal MedDRA yra: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Czech: Kojenci a malé děti byli rozděleni do 2 skupin: skupina A „Skupina nízkého věku", děti ve věku od 4 měsíců do méně než 2 let (n=5) a skupina B „Skupina vyššího věku", děti ve věku od 2 do méně než 6 let (n=13).
Lithuanian: Kūdikiai ir maži vaikai buvo stratifikuoti į 2 grupes: A grupė - "Mažųjų grupė" nuo 4 mėnesių iki mažiau kaip 2 metų amžiaus (n=5) ir B grupė - "Vyresniųjų grupė", vaikai nuo 2 metų iki mažiau kaip 6 metų amžiaus (n = 13).
Czech: Tyto příhody byly zvracení (3 pacienti), bolest břicha (1 pacient) a průjem (1
Lithuanian: Šie reiškiniai buvo vėmimas (3 pacientams), pilvo skausmas (1 pacientui) ir viduriavimas (1 pacientui).
Czech: Podobné interakce s astemizolem jsou pravděpodobné.
Lithuanian: Galima panaši sąveika su astemizolu.
Czech: Z tohoto důvodu použití není doporučeno u této populace.
Lithuanian: Dėl to šiai populiacijai skirti nerekomenduojama.
Czech: · slabé srdce (srdeční selhání)
Lithuanian: • silpna širdis (širdies nepakankamumas),
Czech: Ulcerace sliznice c. Popis vybraných nežádoucích účinků
Lithuanian: Gleivinės išopėjimas c. Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Czech: Během těhotenství může být lék užíván pouze s vědomím Vašeho lékaře.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu šį vaistą galėtumėte vartoti tik pasitarusios su savo gydytoju.
Czech: Šestnáct z 18 dětí nebylo schopno polykat tvrdé tobolky přípravku Invirase a lék dostávaly otevřením tobolek a smícháním jejich obsahu s jinými přísadami.
Lithuanian: Šešiolika iš 18 vaikų negalėjo praryti Invirase kietųjų kapsulių ir vaistą vartojo atidarę kapsules ir sumaišę jų turinį su įvairiais produktais.
Czech: Poznámka: V této studii byl QTcS u mužů QT/RR0.319 a u žen QT/RR0.337, což je podobné Fridericiově korekci (QTcF=QT/RR0.333).
Lithuanian: Šiame tyrime QTcS buvo QT/RR0.319 vyrams ir QT/RR0.337 moterims, kurie buvo panašūs į Fridericia's korekciją (QTcF = QT/RR
Czech: Přípravek Invirase může změnit tlukot Vašeho srdce, což může být velmi závažné.
Lithuanian: Invirase gali pakeisti Jūsų širdies plakimą, o tai gali turėti sunkių pasekmių.
Czech: Zahájená přidělená léčba n (%)
Lithuanian: Pradėtas numatytas gydymas, n (%)
Czech: Sachinavir ↑
Lithuanian: Sakvinaviras ↑
Czech: - Žádné farmakokinetické interakční studie nebyly dokončeny.
Lithuanian: - Farmakokinetinės sąveikos tyrimai neužbaigti.
Czech: Další údaje najdete v příbalové informaci.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Czech: Plastové lahvičky (HDPE) obsahující 120 tablet.
Lithuanian: Plastiko buteliukai (DTPE), kuriuose yra po 120 tablečių.
Czech: Nebyla stanovena dlouhodobá účinnost u upraveného režimu.
Lithuanian: Šios modifikuotos dozavimo schemos ilgalaikis veiksmingumas nebuvo vertintas.
Czech: Antagonisté H2-receptoru pro histamin - Ranitidin
Lithuanian: Histamino H2 receptorių antagonistai - Ranitidinas
Czech: V každém případě je nutné pacienty s hemofilií upozornit na riziko zvýšeného krvácení.
Lithuanian: Todėl hemofilija sergančius pacientus reikia įspėti, kad jiems gali grėsti padidėjęs kraujavimas.
Czech: Váš lékař bude provádět vyšetření, aby tyto změny zjistil.
Lithuanian: Šiuos pokyčius stebės Jūsų gydytojas.
Czech: Zvýšené koncentrace simvastatinu a lovastatinu byly spojeny s rhabdomyolýzou.
Lithuanian: Padidėjusios simvastatino ir lovastatino koncentracijos buvo susijusios su rabdomiolize.
Czech: Léčba předávkování sachinavirem by měla obsahovat obecná podpůrná opatření, včetně monitorování vitálních funkcí a EKG a pozorování klinického stavu pacienta.
Lithuanian: Perdozavus sakvinaviro taikomos bendros palaikomosios priemonės, įskaitant gyvybinių funkcijų ir EKG monitoringą ir paciento klinikinės būklės stebėjimą.
Czech: To je částečně spojeno se zlepšením zdravotního stavu a životním stylem a v případě lipidů v krvi někdy se samotnou léčbou HIV.
Lithuanian: Tai iš dalies yra susiję su pagerėjusia sveikatos būkle bei gyvenimo būdu, o kai kada patys vaistai nuo ŽIV lemia kraujo lipidų pokyčius.
Czech: Imunosupresiva Takrolimus
Lithuanian: Imunosupresantai Takrolimuzas
Czech: - Pokud je předepsána tato kombinace, měly by být často monitorovány hepatocelulární změny.
Lithuanian: - Jei skiriama šio derinio, turi būti dažnai tiriami kepenų ląstelių funkcijos pokyčiai.
Czech: Metabolické parametry
Lithuanian: Metabolizmo parametrai
Czech: Námelové alkaloidy (např.
Lithuanian: Skalsių alkaloidai (pvz.
Czech: V Den 3 se provádělo hodnocení EKG (po dobu 20 hodin).
Lithuanian: EKG buvo užrašoma 3-ąją vartojimo dieną ilgiau kaip 20 valandų.
Czech: Případy synkopy/presynkopy se objevovaly častěji, než se předpokládalo, a byly pozorovány častěji při léčbě sachinavirem (11 ze 13).
Lithuanian: Alpimo ar presinkopės reiškiniai pasitaikė dažniau, nei tikėtasi, ir buvo pastebėti dažniau sakvinaviru gydytiems tiriamiesiems (11 iš 13).
Czech: Antiinfektiva - Klarithromycin
Lithuanian: Antiinfekciniai vaistai - Klaritromicinas
Czech: V případě, že užíváte perorální antikoncepci k zabránění otěhotnění, měli byste užívat další nebo odlišný typ antikoncepce, neboť ritonavir může snížit účinnost perorální antikoncepce.
Lithuanian: Jeigu vartojate geriamuosius vaistus nėštumui išvengti, Jums reikia naudoti papildomą arba skirtingo tipo kontracepcinę priemonę, nes ritonaviras gali sumažinti geriamųjų kontracepcinių priemonių efektyvumą.
Czech: · Pokud užíváte jakýkoli lék, který snižuje hladinu draslíku v krvi, řekněte to svému lékaři dříve,
Lithuanian: • Jeigu Jūs vartojate bet kokį vaistą, kuris mažina kalio kiekį kraujyje, prieš pradėdami vartoti
Czech: V současné době jsou k dispozici pouze omezené informace, na základě kterých by bylo možno doporučit podání Invirase/ritonaviru dětem a dospělým starším 60 let.
Lithuanian: Šiuo metu turima mažai informacijos apie Invirase/ritonaviro vartojimą vaikams ir vyresniems kaip 60 metų suaugusiesiems.
Czech: · klinicky významným srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí levé komory
Lithuanian: • kliniškai svarbus širdies nepakankamumas esant sumažėjusiai kairiojo skilvelio išmetimo frakcijai;
Czech: Lidokain (systémově)
Lithuanian: Lidokainas (sisteminio poveikio)
Czech: Inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5) - Sildenafil
Lithuanian: 5 tipo fosfodiesterazės (PDE5) inhibitoriai - Sildenafilis
Czech: Autoimunitní onemocnění se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby.
Lithuanian: Autoimuninių sutrikimų gali atsirasti nuo gydymo pradžios praėjus keliems mėnesiams.
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele
Lithuanian: Pakuotės lapelis:informacija vartotojui
Czech: I když užíváte tento léčivý přípravek, stále můžete šířit HIV, ačkoli riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą, Jūs vis dar galite užkrėsi ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl veiksmingo antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi.
Czech: Průměrné ± SD (% CV) parametry farmakokinetiky sachinaviru*
Lithuanian: Sakvinaviro farmakokinetikos parametrų vidurkis ± SD (%CV)*
Czech: Farmakokinetika sachinaviru je při dlouhodobé léčbě stabilní.
Lithuanian: Sakvinaviro farmakokinetika ilgai trunkančio gydymo metu yra pastovi.
Czech: Nevyhazujte žádné l přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Czech: Kobicistat se nedoporučuje v kombinaci s režimy obsahujícími ritonavir kvůli podobnému účinku kobicistatu a ritonaviru na CYP3A.
Lithuanian: Kobicistato nerekomenduojama skirti drauge kartu su ritonaviro turinčiais vaistiniais preparatais dėl panašaus efekto kobicistato ir ritonaviro į CYP3A.
Czech: Z tohoto důvodu je naprosto nezbytné informovat Vašeho lékaře o všech změnách vaší kondice, ke kterým dojde během léčby.
Lithuanian: Dėl šių priežasčių labai svarbu, kad apie bet kokį savijautos pasikeitimą praneštumėte savo gydytojui.
Czech: Diabetes mellitus, anorexie, zvýšení chuti k jídlu
Lithuanian: Cukrinis diabetas, anoreksija, padidėjęs apetitas
Czech: Další léčivé přípravky Antagonista alfa-1 adrenergních receptorů
Lithuanian: Kiti vaistiniai preparatai Alfa-1 adrenoreceptorių antagonistai Alfuzozinas
Czech: * Celkové množství rifabutinu + metabolit 25-Odesacetylrifabutin.
Lithuanian: * Rifabutino iš viso + 25-Odeacetil rifabutino metabolitas.
Czech: Mechanismus účinku: HIV proteáza je základní virový enzym nezbytný ke specifickému štěpení virových gag a gag-pol polyproteinů.
Lithuanian: ŽIV proteazė yra esminis virusų fermentas, kuris būtinas virusų gag ir gag-pol poliproteinų specifiniam skaidymui.
Czech: V případě konkomitantní antivirové léčby hepatitidy B nebo hepatitidy C, vezměte prosím v úvahu příslušné informace o jednotlivých léčivých přípravcích.
Lithuanian: Tuo atveju, kai kartu vartojama priešvirusinių vaistų hepatitui B arba hepatitui C gydyti, prašom taip pat skaityti tinkamą informaciją apie šiuos vaistinius preparatus.
Czech: Odpovídající hodnoty u kontrolní skupiny byly 28,5 (71 %) µg·h/ml resp. 4,3 (68 %) µg/ml.
Lithuanian: Minėti rodmenys kontrolinėje grupėje buvo 28,5 (71 %) mkg·val/ml ir 4,3 (68 %) mkg/ml.
Czech: Studie QT intervalu Den 3* (n=57)
Lithuanian: TQT tyrimas 3-ioji diena* (n = 57)
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1 Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: antivirotika, ATC kód: J05A E01.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priešvirusinis vaistas, ATC kodas - J05A E01.
Czech: Počet pacientů s virovou náloží <50 kopií/ml byl 9 ze 13 ve stejném období.
Lithuanian: Tuo pačiu laikotarpiu pacientų, kuriems virusinis krūvis buvo < 50 kopijų/ml, skaičius buvo 9 iš 13.
Czech: V případě vysazení glukokortikoidů může být nutné postupné snižování jejich dávky po delší dobu.
Lithuanian: Gydymo gliukokortikoidais nutraukimo atveju dozė gali būti laipsniškai mažinama per ilgesnį laikotarpį.
Czech: Přípravek Invirase obsahuje laktosu
Lithuanian: Invirase sudėtyje yra laktozės
Czech: Asociace mezi počtem těchto sachinavir-asociovaných mutací rezistence a virologickou odpovědí byla potvrzená v nezávislé klinické studii (RESIST 1 a 2) zahrnující populaci pacientů, kteří již prošli intenzivnější léčbou, včetně 54 %, kteří dostávali sachinavir již dříve (p=0,0133, viz Tabulka 5).
Lithuanian: Sąryšys tarp šių su sakvinaviru susijusių atsparumą lemiančių mutacijų ir virusologinio atsako buvo patvirtintas nepriklausomo klinikinio tyrimo metu (RESIST 1 ir 2), apimančio daug sunkiau gydytų pacientų populiaciją, įskaitant 54 % pacientų, kurie ankščiau vartojo sakvinaviro (p = 0,0133, žr.
Czech: Rezistence Antivirová aktivita podle výchozího genotypu a fenotypu
Lithuanian: Priešvirusinis aktyvumas, atsižvelgiant į pradinį genotipą ir fenotipą
Czech: 4.4, 4.5 a 4.8): - léky, které prodlužují QT a/nebo PR interval (viz body 4.4 a 4.5)
Lithuanian: 4.4, 4.5 ir 4.8 skyrius): - vaistai, kurie pailgina QT ir (arba) PR intervalą (žr.
Czech: Doporučuje se zvýšená opatrnost a klinické sledování pacientů.
Lithuanian: Rekomenduojama vartoti atsargiai ir nuolat stebėti klinikinę pacientų būklę.
Czech: Tabulka 1: Interakce a dávková doporučení s dalšími léčivými přípravky Léčivý přípravek podle terapeutické oblasti
Lithuanian: 1 lentelė: Sąveika ir dozių rekomendacijos vartojant kartu su kitais vaistiniais preparatais
Czech: Je doporučeno monitorovat hodnoty INR ("international normalized ratio").
Lithuanian: Rekomenduojamas TNS (tarptautinio normalizuoto santykio) monitoringas.
Czech: Poměr pacientů s hlášeným prodloužením PR intervalu > 200 ms v této studii se pohyboval v rozmezí od 3/22 (14 %) (3. den) do 8/21 (38 %) (14. den).
Lithuanian: Pacientų, kuriems šio tyrimo metu buvo pastebėtas PR intervalo pailgėjimas daugiau kaip 200 ms, dalis svyravo nuo 3 iš 22 (14 %) (3-iąją dieną) iki 8 iš 21 (38 %) (14-ąją dieną).
Czech: Ve vzácných případech byly tyto svalové potíže závažné (rabdomyolýza).
Lithuanian: Retkarčiais šie raumenų pažeidimai esti sunkūs (rabdomiolizė).
Czech: Vzhledem k tomu, že velikost prodloužení QT a PR intervalů stoupá se zvyšováním koncentrací sachinaviru, neměla by být doporučená dávka přípravku Invirase posíleného ritonavirem překročena.
Lithuanian: Kadangi QT ir PR intervalų pailgėjimo trukmė ilgėja didėjant sakvinaviro koncentracijai, rekomenduojamos ritonaviru sustiprinto Invirase dozės viršyti negalima.
Czech: Léčbu přípravkem Invirase musí zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou HIV infekce.
Lithuanian: Dozavimas Gydyti Invirase turi pradėti tik ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky infekce nebo jiné příznaky jako jsou svalová slabost, slabost začínající v rukách a chodidlech a postupující směrem k tělesnému trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím, informujte ihned svého lékaře a požádejte ho o nezbytnou léčbu.
Lithuanian: Pastebėję bet kokių infekcijos simptomų ar kitokių simptomų, tokių kaip raumenų silpnumas, rankose ar kojose prasidedantis ir link kūno kylantis silpnumas, širdies plakimai, drebulys ar padidėjęs aktyvumas, nedelsdami pasakykite savo gydytojui, kad Jums būtų skirtas reikalingas gydymas.
Czech: Absorpce, distribuce a eliminace jednotlivých léčiv jsou při současném použití beze změn.
Lithuanian: Visų šių vaistinių preparatų absorbcija, pasiskirstymas ir eliminacija, vartojant juos kartu, nepakinta.
Czech: - Nízká dávka ritonaviru zvyšuje koncentraci indinaviru.
Lithuanian: - Maža ritonaviro dozė padidina indinaviro koncentraciją.
Czech: Monitorování léčiva se známým a/nebo možným potenciálem interakce se sachinavirem a zvláštní doporučení jsou uvedena v tabulce 1, bod 4.5.
Lithuanian: Informaciją apie vaistinius preparatus, kurių sąveika su sakvinaviro yra žinoma ir (arba) galima, ir specifinės rekomendacijos pateikiamos 4.5 skyriuje esančioje 1 lentelėje.
Czech: Mutace G48V, již dříve in vitro identifikovaná jako mutace příznačná pro sachinavir, byla na počátku přítomná u virů od tří pacientů, z nichž nikdo na terapii nereagoval.
Lithuanian: G48V mutacija, anksčiau identifikuota in vitro kaip sakvinaviro poveikį žyminti mutacija, buvo rasta prieš gydymą virusuose, išskirtuose iš trijų pacientų, iš kurių nė vienas nereagavo į gydymą.
Czech: Ve „Skupině vyššího věku" počet pacientů s virovou náloží <400 kopií/ml v týdnu 48 byl 11 ze 13.
Lithuanian: „Vyresniųjų grupėje",pacientų, kuriems virusinis krūvis buvo < 400 kopijų/ml, skaičius 48-ąją savaitę buvo 11 iš 13.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 4. října 2006
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2006 m.
Czech: Studie zahrnovala kontrolní skupinu sestávající ze 7 HIV-infikovaných pacientů s normálními jaterními funkcemi, která odpovídala pacientům s poruchou jaterních funkcí, co se týče věku, pohlaví, hmotnosti a užívání tabáku.
Lithuanian: Tyrimo kontrolės grupė, kurioje buvo 7 ŽIV infekuotieji su normalia kepenų veikla, ir tiriamųjų, kurių kepenų veikla buvo sutrikusi, pacientų grupė buvo suvienodintos pagal amžių, lytį, svorį ir tabako vartojimą.
Czech: Nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NNRTIs) - Delavirdin
Lithuanian: Ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NNATI) - Delavirdinas
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU
Lithuanian: Tyrimo pavadinimas
Czech: Kojení: Nejsou k dispozici žádné údaje o vylučování sachinaviru do mateřské mléka kojících žen či mléka laboratorních zvířat.
Lithuanian: Duomenų apie sakvinaviro patekimą į laboratorinių gyvūnų ar moters pieną nėra.
Czech: Dlouhodobě účinkující agonista beta2-adrenergních receptorů
Lithuanian: Ilgai veikiantys beta-2 adrenoreceptorių agonistai Salmeterolis
Czech: V současné době není dostatek údajů o bezpečnosti a nejsou žádné informace o účinnosti této kombinace.
Lithuanian: Apie šio derinio saugumą duomenų turima mažai ir visai nėra duomenų apie jo veiksmingumą.
Czech: - AUC sachinaviru ↑ 4,6-7,2násobně
Lithuanian: - Sakvinaviro AUC ↑ 4,6-7,2 kartus
Czech: - Interakce se zalcitabinem je vzhledem k odlišným drahám metabolismu i exkrece nepravděpodobná.
Lithuanian: - Sąveika su zalcitabinu dėl skirtingų metabolizmo ir išskyrimo kelių mažai tikėtina.
Czech: Účinky vysoké systémové expozice flutikason-propionátu na plazmatické hladiny ritonaviru nejsou ještě známé.
Lithuanian: Didelės flutikazono sisteminės ekspozicijos poveikis ritonaviro koncentracijai plazmoje dar nežinomas.
Czech: Počet CD4 lymfocytů (vyjádřený jako procento průměrného počtu CD4) se zvýšil v průměru o 2,97 % během stejného období 48 týdnů.
Lithuanian: Minėtu 48 savaičių laikotarpiu CD4 limfocitų skaičius (išreikštas vidutiniu procentiniu CD4 dydžiu) padidėjo vidutiniškai 2,97 %.
Czech: Farmakokinetické parametry expozice pro „Skupinu vyššího věku" jsou uvedeny v tabulce
Lithuanian: „Vyresniųjų grupės" farmakokinetikos parametrai išdėstyti žemiau esančioje 10 lentelėje.
Czech: Jakmile začnete užívat léčivé přípravky k léčbě HIV infekce, mohou se u Vás kromě oportunních infekcí vyskytnout autoimunitní onemocnění (stavy, které se vyskytují, když imunitní systém napadá zdravé tkáně).
Lithuanian: Pradėjus vartoti vaistus nuo ŽIV infekcijos, greta oportunistinių infekcijų taip pat gali atsirasti ir autoimuninių sutrikimų (būklė, kai imuninė sistema atakuoja sveiką kūno audinį).
Czech: Další léčivé přípravky, u kterých je známo, že zvyšují plazmatické koncentrace přípravku Invirase posíleného ritonavirem, je třeba používat pouze s opatrností.
Lithuanian: Kitus vaistinius preparatus, žinomai didinančius ritonaviru sustiprintos Invirase koncentraciją plazmoje, skirti reikia atsargiai.
Czech: Sachinavir selektivně inhibuje HIV proteázu, čímž zabraňuje tvorbě vyzrálých virových částic.
Lithuanian: Sakvinaviras selektyviai inaktyvina šią ŽIV proteazę, tokiu būdu neleidžia susiformuoti subrendusioms infekcinėms virusų dalelėms.
Czech: * Mutace v mutačním skóre sachinaviru: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T,
Lithuanian: * Su sakvinaviro vartojimu susijusios mutacijos: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
Czech: · současnou léčbou jakýmkoli z následujících přípravků, u kterých může v důsledku vzájemných interakcí dojít k potenciálně život ohrožujícím nežádoucím účinkům (viz body
Lithuanian: • paskirtas gydymas šiais vaistiniais preparatais, kurie gali sąveikauti tarpusavyje ir sukelti nepageidaujamą poveikį, galintį grėsti gyvybei (žr.
Czech: Anémie, snížení hemoglobinu, snížení počtu lymfocytů, snížení počtu leukocytů
Lithuanian: Anemija, hemoglobino kiekio sumažėjimas, limfocitų skaičiaus sumažėjimas, baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas
Czech: Marcelin a kol.
Lithuanian: Marcelin ir kt.
Czech: Z kontrolovaných klinických studií se schváleným režimem dávkování jsou k dispozici pouze omezené údaje, které nenasvědčují tomu, že by v profilu účinnosti a bezpečnosti přípravku byly velké rozdíly při podávání u mužů a u žen.
Lithuanian: Negausūs kontroliuojamų klinikinių tyrimų, taikant aprobuotą dozavimo režimą, duomenys rodo, kad vaistų efektyvumo ir saugumo vyrams bei moterims profilis ryškiau nesiskiria.
Czech: Podle in vitro studií je sachinavir rychle metabolizován na inaktivní mono- a dihydroxylované metabolity.
Lithuanian: Remiantis in vitro tyrimais, sakvinaviras greitai metabolizuojamas iki monohidroksilintų ir dihidroksilintų neaktyvių junginių.
Czech: Farmakokinetika ritonaviru zůstala nezměněná.
Lithuanian: Ritonaviro farmakokinetika nepakito.
Czech: Střední distribuční objem v ustáleném stavu po nitrožilním podání 12 mg sachinaviru byl 700 l (CV 39 %).
Lithuanian: Vidutinis nusistovėjęs pasiskirstymo tūris, sušvirkštus į veną 12 mg sakvinaviro dozę, buvo 700 l (CV 39 %).
Czech: EKG a měření farmakokinetického profilu byly provedeny 3., 4., 7., 10. a 14. den léčby upravenou terapií Invirase/ritonavir.
Lithuanian: EKG ir FK tyrimų duomenys buvo surinkti 3-iąją, 4-ąją, 7-ąją, 10-ąją ir 14-ąją modifikuoto gydymo Invirase ir ritonaviru dienomis.
Czech: - Pacienti léčení sachinavirem nesmějí užívat česnekové tobolky vzhledem k riziku snížení plazmatických koncentrací, ztráty virologické odpovědi a možnému riziku vzniku rezistence na jednu nebo více složek antiretrovirové léčby.
Lithuanian: - Pacientams, kurie gydomi sakvinaviru, draudžiama vartoti česnako kapsulių, nes yra rizika, kad sumažės vaisto koncentracija plazmoje, išnyks virusologinis atsakas ir gali atsirasti atsparumas vienam ar keliems priešretrovirusinio gydymo režimams.
Czech: Interakce prostřednictvím účinků na transportní proteiny nemohou být vyloučeny.
Lithuanian: Negalima paneigti sąveikos , susijusios su poveikiu į vaistą nešančius baltymus
Czech: Zvýšení cholesterolu v krvi, zvýšení triglyceridů v krvi
Lithuanian: Cholesterolio kiekio kraujyje padidėjimas, trigliceridų kiekio kraujyje padidėjimas
Czech: Změna ve výchozích plazmatických hodnotách HIV-1 RNA ve 12.-20. týdnu
Lithuanian: Pradinės ŽIV-1 RNR plazmoje pokytis 12-20 savaitę
Czech: Z důvodu očekávaného zvýšení expozice rifabutinu se doporučuje sledování neutropenie a hladin jaterních enzymů.
Lithuanian: Dėl tikėtino ekspozicijos rifabutinui padidėjimo rekomenduojama sekti neutropenijos lygį ir kepenų fermentų aktyvumą.
Czech: Ženy a starší pacienti mohou být citlivější k účinkům léků na QT a/nebo PR interval.
Lithuanian: Moterys ir senyvi pacientai gali būti jautresni su vaistu susijusiems poveikiams QT ir (arba) PR intervalui.
Czech: Absolutní biologická dostupnost sachinaviru při současném podávání s ritonavirem nebyla v lidské populaci stanovena.
Lithuanian: Absoliutus sakvinaviro biologinis prieinamumas, vartojant jį kartu su ritonaviru, žmonių organizme nenustatytas.
Czech: Sachinavir neindukuje in vivo chromozomální poškození v pokusech na myších jadérkách, ani in vitro na lidských lymfocytech z periferní krve a neindukuje ani primární poškození DNA in vitro v testu neplánované syntézy DNA.
Lithuanian: Sakvinaviras nesukelia chromosomų pažeidimo atliekant in vivo pelių mikrobranduolių tyrimą arba atliekant in vitro žmogaus periferinio kraujo limfocitų tyrimą, taip pat nesukelia pirminio DNR pažeidimo atliekant in vitro neplanuotą DNR sintezės mėginį.
Czech: Kancerogenita: Při podávání sachinavir mesylátu po dobu 96-104 týdnů potkanům a myším nebyly prokázány kancerogenní účinky.
Lithuanian: 96-104 savaites davus žiurkėms ir pelėms sakvinaviro mesilato, jokio kancerogeninio poveikio požymių nebuvo.
Czech: Koncentrace sachinaviru mohou být zvýšené.
Lithuanian: Sakvinaviro koncentracija gali padidėti.