FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Vroege insulinesecretie is een mechanisme voor de handhaving van normale glykemische controle.
Hungarian: A korai inzulinszekréció olyan mechanizmus, amely a normális glykaemiás kontroll fenntartását szolgálja.
Dutch: Het wordt meestal direct (1 minuut) voor een maaltijd ingenomen, maar kan tot 30 minuten voor de maaltijd worden ingenomen
Hungarian: Rendszerint közvetlenül (1 perccel) étkezés előtt veszik be, de akár 30 perccel az étkezések előtt is bevehető.
Dutch: Het kan nodig zijn uw behandeling aan te passen.
Hungarian: Kezelésének módosítása válhat szükségessé.
Dutch: Een outcome studie met nateglinide is niet uitgevoerd en daarom zijn de voordelen op lange termijn, die geassocieerd zijn met een verbeterde glykemische controle, niet aangetoond.
Hungarian: Nem végeztek a nategliniddel klinikai végpont (outcome study) vizsgálatot, így a jobb glykaemiás kontrollal összefüggő hosszú távú előnyök nincsenek igazolva.
Dutch: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Italië
Hungarian: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Olaszország
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen
Hungarian: • a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység,
Dutch: De dosering van nateglinide dient bepaald te worden door de arts op basis van de behoeften van de patiënt.
Hungarian: A nateglinid adagolását a beteg szükséglete alapján kell az orvosnak megállapítani.
Dutch: CYP2C9- en CYP3A4-substraten
Hungarian: CYP2C9- és CYP3A4-szubsztrátok
Dutch: Ongeveer 6-16 % van de toegediende dosis werd als onveranderd geneesmiddel uitgescheiden in de urine.
Hungarian: 6-16%-a változatlan formában ürült a vizelettel.
Dutch: Indien u voelt dat u een ernstige hypoglykemische aanval gaat krijgen (die tot bewustzijnsverlies en epileptische aanvallen kan leiden), roep dan onmiddellijk medische hulpverlening in - of zorg ervoor dat iemand anders dit voor u doet.
Hungarian: Ha úgy érzi, hogy súlyos hipoglikémiás állapot van kialakulóban (amely eszméletvesztéssel vagy görcsökkel is járhat), azonnal hívjon orvosi segítséget vagy bízzon meg ezzel másokat.
Dutch: Voor sommige personen is het meer waarschijnlijk dat zij symptomen krijgen van laag bloedsuiker dan voor anderen.
Hungarian: Egyeseknél nagyobb valószínűséggel alakul ki alacsony vércukorszint, mint másoknál.
Dutch: Indien één hiervan op u van toepassing is, houd dan uw bloedglucose zorgvuldiger in de gaten.
Hungarian: Ha ezek bármelyike vonatkozik Önre, ellenőrizze fokozott mértékben vércukorszintjét.
Dutch: • hongergevoel
Hungarian: • éhségérzet,
Dutch: Verder bleek de tmax onafhankelijk te zijn van de dosis.
Hungarian: A Tmax független volt a dózistól.
Dutch: Aanpassing van de dosering dient gebaseerd te worden op periodieke metingen van het geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c).
Hungarian: A dozírozást a glikozilált hemoglobin (HbA1c) időszakos mérésére kell alapozni.
Dutch: Hoewel M1 metabolieten slechts een lichte hypoglykemische activiteit vertonen (ongeveer 5 keer lager dan nateglinide), kan de accumulatie van metabolieten het hypoglykemische effect van de toegediende dosis verhogen.
Hungarian: Noha az M1 metabolitok csak enyhe hypoglykaemiás aktivitást mutatnak (megközelítőleg 5-ször alacsonyabbat mint a nateglinid), a metabolit akkumulációja növelheti az alkalmazott dózis hypoglykaemiás hatását.
Dutch: - Somatropine (een groeihormoon).
Hungarian: • szomatropin (egy növekedési hormon),
Dutch: Zelfs als u geneesmiddelen gebruikt voor uw diabetes, is het belangrijk om u aan het dieet en/of lichaamsbeweging te houden die uw arts u aanbevolen heeft.
Hungarian: Amellett, hogy Ön szed gyógyszert a diabétesze kezelésére, lényeges, hogy betartsa a diétát és/vagy elvégezze a tornagyakorlatokat, melyeket kezelőorvosa rendelt Önnek.
Dutch: Nateglinide was niet teratogeen in ratten.
Hungarian: A nateglinid patkányokon nem volt teratogén.
Dutch: Stop niet met de inname van Starlix tenzij uw arts u dit vertelt.
Hungarian: Ne hagyja abba a Starlix szedését, kivéve, ha kezelőorvosa azt mondja Önnek.
Dutch: Dit depolariseert de bèta-cel en leidt tot een opening van de calciumkanalen.
Hungarian: Ez a béta-sejtek depolarizációjához és a kalciumcsatornák kinyílásához vezet.
Dutch: De bijwerkingen die veroorzaakt worden door Starlix zijn meestal mild tot matig.
Hungarian: A Starlix által okozott mellékhatások rendszerint enyhék vagy mérsékeltek.
Dutch: Het kan nodig zijn in dergelijke gevallen de orale bloedglucoseverlagende behandeling te staken en deze tijdelijk door insuline te vervangen.
Hungarian: Ilyen alkalmakkor szükségessé válhat az orális antidiabetikum kezelés felfüggesztése, és átmeneti időre annak inzulinkezeléssel történő kiváltása.
Dutch: Starlix wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met type 2-diabetes.
Hungarian: A Starlix-ot a 2-es típusú cukorbetegségben (diabéteszben) szenvedő felnőtt betegek kezelésére alkalmazzák.
Dutch: Gebaseerd op de ervaring met nateglinide en andere hypoglykemische middelen, zijn de volgende bijwerkingen waargenomen.
Hungarian: A nategliniddel és más hypoglykaemiás hatóanyagokkal szerzett tapasztalatok alapján az alábbi mellékhatásokat észlelték.
Dutch: Vraag uw arts om advies om een voertuig te besturen als u vaak periodes van hypoglykemie heeft of als u de eerste tekenen van hypoglykemie niet opmerkt.
Hungarian: Kérjen tanácsot kezelőorvosától a vezetéssel kapcsolatban, ha gyakran van hipoglikémiás rosszulléte, vagy ha nem ismeri fel a hipoglikémiára utaló első figyelmeztető jeleket.
Dutch: Wanneer u een tablet vergeet in te nemen, neem de volgende tablet dan gewoon vóór aanvang van uw volgende maaltijd.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, a következő adagot a következő főétkezés előtt vegye be.
Dutch: Nateglinide wordt snel en bijna volledig (90 %) geabsorbeerd uit een orale oplossing.
Hungarian: A nateglinid orális oldatként alkalmazva gyorsan, és csaknem teljesen ( 90%) felszívódik.
Dutch: Neem dit geneesmiddel in zo lang als uw arts het voorschrijft, zodat het uw bloedsuikerspiegel kan blijven reguleren.
Hungarian: Mindaddig folytassa ennek a gyógyszernek a szedését, amíg kezelőorvosa elrendeli azt Önnek, így folyamatosan egyensúlyban tudja tartani a vércukorszintjét.
Dutch: Dit geldt in het bijzonder bij diegenen die zich niet, of slechts verminderd, bewust zijn van de waarschuwingssignalen van hypoglykemie of die frequent episodes van hypoglykemie hebben.
Hungarian: Ez különösen fontos azok esetében, akik a hypoglykaemia figyelmeztető jeleit kevéssé vagy egyáltalán nem ismerik, ill. azoknál, akiknél a hypoglykaemiás epizódok gyakoriak.
Dutch: Een aantal geneesmiddelen beïnvloedt het glucosemetabolisme en daarom moet met mogelijke interacties rekening worden gehouden door de arts.
Hungarian: A glükózanyagcserét számos gyógyszer befolyásolja, ezért a lehetséges kölcsönhatásokat az orvosnak számításba kell vennie.
Dutch: Electrofysiologische onderzoeken laten zien dat nateglinide een 45-300 maal hogere selectiviteit heeft voor de pancreatische bèta-cel dan voor cardiovasculaire K
Hungarian: Elektrofiziológiai vizsgálatokban kimutatták, hogy a nateglinid 45-300-szor szelektívebben kötődik a pancreas béta-sejteken lévő, mint a szívérrendszeri K
Dutch: Uw arts kan de hoeveelheid Starlix die u inneemt regelmatig controleren en kan de dosis aanpassen aan uw behoefte.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizheti az Ön által rendszeresen szedett Starlix mennyiségét, és az Ön szükségleteinek megfelelően módosíthatja az adagot.
Dutch: Het risico van hypoglykemie bij type 2-diabetes patiënten kan toenemen door zware lichamelijke inspanning of inname van alcohol.
Hungarian: A hypoglykaemia kockázatát 2-es típusú cukorbetegség esetén fokozhatja a nagymérvű fizikai erőkifejtés, ill. az alkoholfogyasztás.
Dutch: De werking is afhankelijk van het functioneren van de bèta-cellen in de pancreaseilandjes.
Hungarian: Hatása függ a pancreas szigetek béta-sejtjeinek működésétől.
Dutch: De belangrijkste metabolieten gevonden bij de mens zijn ontstaan door hydroxylering van de isopropylzijketen, ofwel op de methinekoolstof, ofwel één van de methylgroepen.
Hungarian: Az emberben kimutatott fő metabolitok az izopropil oldallánc hidroxilációjából származnak, vagy a metilkarbon vagy valamelyik metil csoporton.
Dutch: Volg alle instructies zorgvuldig op die uw arts en apotheker aan u gegeven hebben, zelfs wanneer deze verschillend zijn van wat er in deze bijsluiter staat.
Hungarian: Kövesse pontosan kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember minden utasítását, még abban az esetben is, ha azok eltérnek az ebben a betegtájékoztatóban leírtaktól.
Dutch: Nateglinide had geen invloed op de vruchtbaarheid van mannelijke of vrouwelijke ratten (zie rubriek 5.3).
Hungarian: A nateglinid hím vagy nőstény patkányoknál nem károsította a termékenységet (lásd 5.3 pont).
Dutch: Symptomen van hypoglykemie (niet bevestigd door bloedglucosespiegels) zijn waargenomen bij patiënten waarbij de baseline HbA1c het therapeutisch beoogde doel benaderde (HbA1c <7,5 %).
Hungarian: A hypoglykaemia (vércukormérésekkel nem alátámasztott) tüneteit figyelték meg olyan betegek esetében, akik kiindulási HbA1c értéke közel volt a terápiás célkitűzéshez (HbA1c < 7,5%).
Dutch: Wanneer u symptomen van een laag bloedsuiker krijgt, eet of drink dan iets dat suiker bevat.
Hungarian: Ha az alacsony vércukorszint tüneteit észleli, egyen vagy igyon valamit, ami cukrot tartalmaz.
Dutch: Insulinespiegels keren binnen 3 tot 4 uur terug naar de uitgangswaarde, hetgeen postprandiale hyperinsulinemie vermindert.
Hungarian: Az inzulinszintek 3-4 órán belül térnek vissza a kiindulási értékre, csökkentve az étkezés utáni hyperinsulinaemiát.
Dutch: De aanbevolen startdosering is 60 mg driemaal daags voor de maaltijden, voornamelijk bij patiënten met een HbA1c dicht bij de streefwaarde.
Hungarian: Az ajánlott kezdő dózis naponta háromszor (főétkezések előtt) 60 mg, elsősorban azon betegek esetében, akikben a célértékhez közeli HbA1c érték mutatható ki.
Dutch: Er is geen ervaring bij zwangere vrouwen, derhalve kan de veiligheid van Starlix bij zwangere vrouwen niet worden beoordeeld.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazására nincs kellő tapasztalat, így a Starlix humán terhességre vonatkozó gyógyszerbiztonsága nem értékelhető.
Dutch: Starlix tabletten beginnen binnen zeer korte tijd nadat zij zijn ingenomen te werken en worden snel uitgescheiden uit het lichaam.
Hungarian: A Starlix tabletták a lenyelésük után nagyon rövid időn belül kezdenek hatni, és a szervezetből gyorsan ürülnek ki.
Dutch: Gebaseerd op intraveneuze gegevens wordt het steady-state distributievolume van nateglinide geschat op ongeveer 10 liter.
Hungarian: A nateglinid steady-state megoszlási volumene az intravénás adatok alapján megközelítőleg 10 literre becsülhető.
Dutch: Hoe ziet Starlix eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Hungarian: Milyen a Starlix külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Dutch: De M1-concentratie nam aanzienlijk af na hemodialyse.
Hungarian: Az M1-koncentráció haemodialysis után jelentősen csökkent.
Dutch: Bij verzwakte of ondervoede patiënten dient de initiële en de onderhoudsdosering behoudend te zijn en is een zorgvuldige titratie nodig om hypoglykemische reacties te vermijden.
Hungarian: Mozgáskorlátozott vagy alultáplált betegek körében a kezdeti és a fenntartó adagolásnak konzervatívnak kell lennie, és a hypoglykaemiás reakciók elkerülése érdekében óvatos dózistitrálás szükséges.
Dutch: Plasmaconcentraties nemen snel af en de eliminatiehalfwaardetijd van nateglinide bleek in alle onderzoeken met Starlix in vrijwilligers en type 2-diabetes patiënten kenmerkend gemiddeld 1,5 uur te zijn.
Hungarian: A plazmakoncentrációk gyorsan csökkennek és a nateglinid eliminációs felezési ideje jellemzően, átlagosan 1,5 óra volt a Starlix-szal végzett valamennyi - önkénteseken és 2-es típusú diabeteses betegekkel végzett - tanulmányban.
Dutch: Alcohol kan de regulering van uw bloedsuikerspiegel beïnvloeden, dus u wordt geadviseerd om met uw arts te overleggen over het drinken van alcohol terwijl u Starlix gebruikt.
Hungarian: Az alkohol megzavarhatja a vércukorszintje beállítását, ezért javasolt, hogy beszéljen kezelőorvosával a Starlix szedése alatti alkoholfogyasztásról.
Dutch: Nateglinide dient niet als monotherapie te worden gebruikt.
Hungarian: A nateglinid nem alkalmazható monoterápiaként.
Dutch: • Diabetische ketoacidose, met of zonder coma
Hungarian: • diabeteses ketoacidosisban (kómával vagy anélkül),
Dutch: In vitro onderzoeken laten zien dat nateglinide sterk (97-99 %) gebonden is aan serumeiwitten, voornamelijk serumalbumine en in mindere mate aan het alpha-1-zuurglycoproteïne.
Hungarian: In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a nateglinid nagymértékben (97-99%-ban) kötődik a szérumfehérjékhez, főleg szérum albuminhoz, kisebb mértékben 1-glikoprotein savhoz.
Dutch: Doordrukstrips: PVC/PE/PVDC doordrukstrips met heat-sealbare gelakte aluminium folie achterzijde.
Hungarian: Buborékcsomagolás: hőforrasztott, lakkozott alumínium fóliával borított PVC/PE/PVDC buborékcsomagolás.
Dutch: Nateglinide is een aminozuur (fenylalanine) derivaat, dat chemisch en farmacologisch verschilt van andere bloedglucoseverlagende middelen.
Hungarian: A nateglinid aminosav-(fenilalanin)-származék, amely kémiai és farmakológiai szempontból is különbözik a többi antidiabetikumtól.
Dutch: De wenselijkheid om te rijden dient in deze omstandigheden overwogen te worden.
Hungarian: Ilyen esetekben mérlegelni kell, hogy egyáltalán tanácsos-e a gépjárművezetés.
Dutch: Gebruik geen Starlix doos die is beschadigd, of tekenen vertoont van knoeien.
Hungarian: Ne szedje a Starlix-ot, ha a csomagolás sérült vagy bármilyen előzetes felnyitásra utaló jelet észlel.
Dutch: Evenzo was er geen klinisch relevante farmacokinetische interactie tussen Starlix en andere orale bloedglucoseverlagende middelen, zoals metformine of glibenclamide.
Hungarian: Hasonlóképpen nem volt klinikailag szignifikáns farmakokinetikai kölcsönhatás a Starlix és egyéb orális antidiabetikumok (mint a metformin vagy a glibenklamid) között.
Dutch: De daling van de HbA1c versus de beginwaarde was -0,41 % in de nateglinide en metformine groep en -0,57 % in de gliclazide en metformine groep (verschil 0,17 %; [95 % CI: -0,03; 0,36]).
Hungarian: A HbA1c csökkenése a kiindulási szinthez képest -0,41% volt a nateglinid+metformin csoportban, és -0,57% a gliklazid+metformin csoportban (különbség 0,17%, [95% CI -0,03, 0,36]).
Dutch: Er is echter een vertraging in de absorptiesnelheid, gekenmerkt door een afname van de Cmax en een vertraging in de tijd tot piekconcentratie in het plasma (tmax).
Hungarian: Ugyanakkor az abszorpciós ráta eltolódása mutatható ki, amit a Cmax csökkenése és a plazma csúcskoncentráció eléréséhez szükséges idő (tmax) megnyúlása jellemez.
Dutch: Als u type 2-diabetes heeft, begint uw lichaam mogelijk niet snel genoeg met het aanmaken van insuline na de maaltijden.
Hungarian: Ha Önnek 2-es típusú diabétesze van, a táplálkozást követően szervezete nem elég gyorsan kezdi el az inzulintermelést.
Dutch: Diabetespatiënten kunnen symptomen ontwikkelen die gepaard gaan met een laag bloedsuikergehalte (ook hypoglykemie genoemd).
Hungarian: A cukorbetegeknél az alacsony vércukorszinttel (hipoglikémiának is nevezik) járó tünetek alakulhatnak ki.
Dutch: Neem Starlix voor de maaltijd in.
Hungarian: A Starlix-ot étkezés előtt vegye be.
Dutch: Wanneer u symptomen krijgt van een laag bloedsuiker (zoals vermeld in rubriek 4, "Mogelijke bijwerkingen"), eet of drink dan iets dat suiker bevat.
Hungarian: Amennyiben alacsony vércukorszintre utaló tüneteket (a 4. „Lehetséges mellékhatások" pontban felsorolt tünetek) észlel, egyen vagy igyon valamit, ami cukrot tartalmaz.
Dutch: • Zeer zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 gebruikers): huiduitslag met blaren op de lippen, ogen en/of mond, soms met hoofdpijn, koorts en/of diarree
Hungarian: • Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): az ajkat, a szemet és/vagy a szájüreget érintő hólyagos bőrkiütés, amely néha fejfájással, lázzal és/vagy hasmenéssel járhat együtt.
Dutch: Studies in dieren vertoonden een ontwikkelingstoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek egyedfejlődésre gyakorolt toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Dutch: Wanneer behandeling met deze geneesmiddelen - die het hypoglycemisch effect van nateglinide vergroten of verkleinen - wordt gestart of gestaakt bij patiënten die nateglinide krijgen, dienen deze patiënten nauwgezet gevolgd te worden voor wat betreft wijzigingen in de glykemische controle.
Hungarian: Amennyiben a nategliniddel kezelt betegek esetében a fenti típusú gyógyszerek - amelyek fokozzák vagy csökkentik a nateglinid hypoglykaemiás hatását - alkalmazására vagy megvonására kerül sor, a beteg szoros ellenőrzése szükséges a glykaemiás kontroll változásai miatt.
Dutch: De resulterende instroom van calcium verhoogt de insulinesecretie.
Hungarian: A kialakuló kalciuminflux fokozza az inzulinszekréciót.
Dutch: Leeftijd had geen invloed op de farmacokinetische eigenschappen van nateglinide.
Hungarian: Időskor Az életkor nem befolyásolja a nateglinid farmakokinetikai tulajdonságait.
Dutch: In een interactiestudie met sulfinpyrazone, een CYP2C9-remmer, werd een bescheiden toename in nateglinide AUC (~ 28 %) waargenomen bij gezonde vrijwilligers, zonder veranderingen in de gemiddelde Cmax en de eliminatiehalfwaardetijd.
Hungarian: A szulfinpirazonnal (CYP2C9-gátló) végzett gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatban a nateglinid AUC (~28%) enyhe emelkedését figyelték meg egészséges önkéntesekben, míg a Cmax átlagérték és az eliminációs felezési idő nem változott.
Dutch: Wanneer een patiënt gestabiliseerd is op een bepaald oraal bloedglucoseverlagend middel en wordt blootgesteld aan een stressfactor zoals koorts, trauma, infectie of een operatie, kan verlies van glykemische controle optreden.
Hungarian: Amennyiben bármely orális antidiabetikummal stabilizált cukorbeteg olyan stresszhatásnak van kitéve, mint amilyen a láz, a trauma, a fertőzések vagy a sebészi beavatkozás, a glykaemiás kontroll elveszhet.
Dutch: - Monoamineoxidaseremmers (gebruikt om depressie te behandelen).
Hungarian: • monoaminoxidáz-gátlók (a depresszió kezelésére alkalmazzák),
Dutch: Zelden: Stijging van leverenzymen.
Hungarian: Ritka: májenzim értékek emelkedése.
Dutch: Andere bijwerkingen waargenomen in de klinische onderzoeken hadden een vergelijkbare incidentie bij de met Starlix-behandelde en placebo-behandelde patiënten.
Hungarian: Az egyéb, klinikai vizsgálatokban megfigyelt mellékhatások incidenciája a Starlix kezelt betegek körében hasonló volt a placebo-csoportokban tapasztaltakhoz.
Dutch: Als u denkt dat een van deze genoemde zaken voor u van toepassing is, stop dan met het innemen van Starlix en praat met uw arts.
Hungarian: Ha ezek bármelyike vonatkozik Önre, ne szedjen Starlix-ot és beszéljen kezelőorvosával.
Dutch: Patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (zie rubriek 5.2) die geen hemodialyse hebben ondergaan, zijn vatbaarder voor het glucoseverlagende effect van Starlix.
Hungarian: Azok a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek (lásd 5.2 pont), akik nem kapnak művesekezelést, érzékenyebbek a Starlix vércukorszint-csökkentő hatására.
Dutch: Hypoglykemie komt voor bij patiënten met type 2-diabetes die behandeld worden met dieet en lichaamsbeweging of die behandeld werden met orale bloedglucoseverlagende middelen (zie rubriek 4.8).
Hungarian: Hypoglykaemiát figyeltek meg 2-es típusú diabeteses, étrendi korlátozásokat tartó és testmozgást végző betegek körében, továbbá azokban, akiket orális antidiabetikumokkal kezeltek (lásd 4.8 pont).
Dutch: Postmarketinggegevens duiden op zeer zeldzame gevallen van erythema multiforme.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatok A forgalomba hozatalt követően összegyűjtött adatok alapján ritka esetekben előfordult erythema multiforme.
Dutch: Ouderen, ondervoede patiënten en patiënten met een insufficiëntie van bijnier of hypofyse of ernstige nierinsufficiëntie zijn gevoeliger voor het glucoseverlagende effect van deze behandelingen.
Hungarian: Idős, alultáplált betegek, és azok, akiknek mellékvese vagy hypophysis működési elégtelensége vagy súlyos vesekárosodása van, fokozottabban érzékenyek ezen kezelések vércukorszint-csökkentő hatására.
Dutch: Omdat het primaire therapeutische effect van Starlix de reductie van de maaltijdglucose (draagt bij aan de HbA1c) is, kan het therapeutisch effect van Starlix ook gevolgd worden door glucose 1-2 uur na de maaltijd te meten.
Hungarian: Mivel a Starlix elsődleges terápiás hatása az étkezéshez kapcsolódó vércukorszint (amely hatással van a HbA1c értékekre) csökkentés, a Starlix-ra adott terápiás válasz mértéke az étkezés után 1-2 órával mért vércukorszint alapján is megállapítható.
Dutch: In afgeronde klinische studies werden symptomen van hypoglykemie waargenomen bij 10,4 % bij nateglinide monotherapie, 14,5 % bij de combinatie van nateglinide en metformine, 6,9 % bij metformine alleen, 19,8 % bij glibenclamide alleen en 4,1 % bij placebo.
Hungarian: Befejezett klinikai vizsgálatokban a hypoglykaemia tüneteket nateglinid monoterápia esetén 10,4%-os, nateglinid + metformin kombinációban 14,5%-os, metformin monoterápiában 6,9%-os, glibenklamid monoterápia esetén 19,8%-os és placebo adásakor 4,1%-os gyakorisággal jelentettek.
Dutch: Andere patiëntengroepen
Hungarian: Speciális betegcsoportok
Dutch: Dit kan een toename of daling van uw bloedsuikerwaarden veroorzaken.
Hungarian: Ennek következtében vércukorszintje emelkedhet vagy alacsonyabbá válhat.
Dutch: Alhoewel de veiligheid niet in het gedrang kwam in deze populatie kan een dosisaanpassing noodzakelijk zijn met het oog op de lage Cmax.
Hungarian: Noha a biztonságosság nem került veszélybe ebben a populációban, az alacsony Cmax-érték miatt dózismódosítás válhat szükségessé.
Dutch: Als u een maaltijd mist, laat die dosis Starlix achterwege en wacht tot de volgende maaltijd.
Hungarian: Ha kihagy egy főétkezést, hagyja ki az ahhoz kötődő Starlix bevételt is, és várjon azzal a következő főétkezésig.
Dutch: De werkzaamheid van nateglinide in combinatie met metformine is vergeleken met de combinatie van gliclazide en metformine in een 6 maanden durende, gerandomiseerde, dubbelblinde studie met een design van superioriteit bij 262 patiënten.
Hungarian: A nateglinid-metformin kombináció hatékonyságát a gliklazid-metformin kombinációjával hasonlították össze, egy 262 beteg bevonásával végzett, 6 hónapos, randomizált, kettős vak vizsgálatban, „jobb mint" típusú vizsgálati elrendezést (superiority design) alkalmazva.
Dutch: Uit gegevens afkomstig van in vitro en in vivo studies is gebleken dat nateglinide hoofdzakelijk gemetaboliseerd wordt door CYP2C9, waarbij CYP3A4 in kleinere mate betrokken is.
Hungarian: Mind az in vitro, mind az in vivo vizsgálatból származó adatok azt igazolják, hogy a nateglinid elsődlegesen a CYP2C9, míg ennél kisebb mértékben a CYP3A4 által metabolizálódik.
Dutch: Omgekeerd hadden deze geneesmiddelen evenmin effect op de farmacokinetiek van nateglinide.
Hungarian: Következésképp, ezen gyógyszerkészítményeknek sincs hatásuk a nateglinid farmakokinetikájára.
Dutch: Bij type 2-diabetespatiënten vindt de insulinotrope respons op een maaltijd plaats binnen de eerste 15 minuten na een orale dosis nateglinide.
Hungarian: A 2-es típusú diabetes mellitusos betegekben, az orális nateglinid bevételét követő első 15 percben alakul ki az étkezésre adott inzulinotróp válasz.
Dutch: De activiteit van deze belangrijkste metabolieten is respectievelijk ongeveer 5-6 en 3 maal minder potent dan nateglinide.
Hungarian: A fő metabolitok aktivitása 5-6-szor, ill.
Dutch: Als dit bij u voorkomt, eet of drink dan iets dat suiker bevat en neem contact op met uw arts.
Hungarian: Ha ez előfordul Önnel, egyen vagy igyon cukortartalmú ételt, illetve italt és beszéljen kezelőorvosával.
Dutch: Aangezien patiënten met een ernstige leveraandoening niet bestudeerd werden, is nateglinide gecontraïndiceerd bij deze groep.
Hungarian: Mivel súlyos májbetegekben nem vizsgálták, a nateglinid szedése ebben a betegcsoportban ellenjavallott.