FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ugotovili niso nobenih statistično značilnih razlik v incidenci primarnega sestavljenega opazovanega dogodka (srčnožilna smrt, miokardni infarkt brez smrtnega izida,
Romanian: Nu s-a demonstrat nicio diferenţă semnificativ statistic privind incidenţa rezultatelor criteriilor finale principale de evaluare compuse (deces de cauză cardiovasculară, infarct miocardic neletal, accident vascular cerebral neletal sau spitalizare pentru insuficienţă cardiacă congestivă)
Slovenian: Zdravljenje z antagonisti receptorjev angiotenzina II je treba prekiniti takoj po ugotovitvi nosečnosti in uvesti drugo zdravljenje, če je primerno.
Romanian: Când sarcina este diagnosticată, tratamentul cu antagonişti ai receptorilor angiotensinei II trebuie oprit imediat şi, dacă este cazul, trebuie început tratamentul alternativ.
Slovenian: Zdravljenje z antagonisti receptorjev angiotenzina II je treba prekiniti takoj po ugotovitvi nosečnosti in uvesti drugo zdravljenje, če je primerno (glejte poglavji 4.3 in 4.6).
Romanian: Când sarcina este diagnosticată, tratamentul cu antagonişti ai receptorilor angiotensinei II trebuie oprit imediat şi, dacă este cazul, trebuie început tratamentul alternativ (vezi pct. 4.3 şi 4.6).
Slovenian: Če nadaljnje zdravljenje z antagonistom receptorjev angiotenzin II ni nujno, je treba bolnice, ki načrtujejo nosečnost, prevesti na druga antihipertenzivna zdravila, katerih varnostne značilnosti med nosečnostjo so ugotovljene.
Romanian: Cu excepţia cazurilor în care continuarea tratamentului cu antagonişti ai receptorilor angiotensinei II este considerată esenţială, pacientele care intenţionează să rămână gravide trebuie să treacă la tratamente antihipertensive alternative, care au un profil de siguranţă bine stabilit în cazul administrării lor în timpul sarcinii.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Nekateri ljudje so med zdravljenjem z zdravilom Telmisartan Actavis omotični ali utrujeni.
Romanian: Unele persoane pot avea ameţeli sau pot avea senzaţie de oboseală în cursul tratamentului cu Telmisartan Actavis.
Slovenian: Oznaka ATC: C09CA07.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antagonişti ai angiotensinei II, codul ATC: C09CA07.
Slovenian: Bele, ovalne, bikonveksne tablete z oznako T1 na eni strani.
Romanian: Comprimate ovale, biconvexe, de culoare albă, marcate cu logo T1 pe una dintre feţe.
Slovenian: Sepsa* (pogosto poimenovana tudi" zastrupitev krvi", je huda okužba, pri kateri pride v vsem telesu do vnetnega odziva), hitro otekanje kože in sluznice (angioedem); ti neželeni učinki so redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov), toda zelo resni, zato morajo bolniki takoj prenehati z jemanjem zdravila in nemudoma poiskati zdravniško pomoč.
Romanian: Sepsis*(deseori numit „otrăvirea sângelui", care este o infecţie gravă cu răspuns inflamator al întregului corp), inflamarea rapidă a pielii şi mucoaselor (angioedem); aceste reacţii adverse sunt rare (pot afecta până la 1 din 1000 utilizatori ) dar sunt extrem de grave, iar pacienţii trebuie să nu mai ia acest medicament şi să meargă imediat la medicul lor.
Slovenian: Sepsa* (pogosto poimenovana tudi " zastrupitev krvi", je huda okužba, pri kateri pride v vsem telesu do vnetnega odziva), hitro otekanje kože in sluznice (angioedem); ti neželeni učinki so redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov), toda zelo resni, zato morajo bolniki takoj prenehati z jemanjem zdravila in nemudoma poiskati zdravniško pomoč.
Romanian: Sepsis*(deseori numit „otrăvirea sângelui", care este o infecţie gravă cu răspuns inflamator al întregului corp), inflamarea rapidă a pielii şi mucoaselor (angioedem); aceste reacţii adverse sunt rare (pot afecta până la 1 din 1000 utilizatori) dar sunt extrem de grave, iar pacienţii trebuie să nu mai ia acest medicament şi să meargă imediat la medicul lor.
Slovenian: V preskušanjih, kontroliranih s placebom pri bolnikih, zdravljenih zaradi hipertenzije, je bila celotna incidenca neželenih učinkov s telmisartanom po navadi primerljiva kot pri placebu (41,4 % v primerjavi s 43,9 %).
Romanian: În studiile clinice controlate placebo, la pacienţii trataţi pentru hipertensiune arterială, incidenţa globală a reacţiilor adverse raportată în cazul administrării telmisartanului a fost comparabilă cu cea în cazul administrării placebo (41,4 % faţă de 43,9%).
Slovenian: Nesteroidna protivnetna zdravila Nesteroidna protivnetna zdravila (tj. acetilsalicilna kislina v protivnetnih shemah odmerjanja,
Romanian: Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene AINS (de exemplu acid acetilsalicilic în doze terapeutice antiinflamatoare recomandate, inhibitorii
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Vsebnik shranjujte tesno zaprt za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra flaconul bine închis pentru a fi protejat de lumină.
Slovenian: - Če jemljete zaviralec ACE ali aliskiren (glejte tudi informacije pod naslovoma "Ne jemljite zdravila Telmisartan Actavis" in "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Romanian: - Dacă luaţi un inhibitor al ECA sau aliskiren (vezi și informațiile de la punctele „Nu luaţi
Slovenian: Endpoints) je preučevala koristi dodatka aliskirena standardnemu zdravljenju z zaviralcem ACE ali blokatorjem receptorjev angiotenzina II pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in kronično boleznijo ledvic, kardiovaskularno boleznijo ali obojim.
Romanian: Endpoints/Studiu efectuat cu aliskiren, la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, care a utilizat criterii finale de evaluare în boala cardiovasculară sau renală) este un studiu conceput să testeze beneficiul adăugării aliskiren la un tratament standard cu un inhibitor al ECA sau un blocant al receptorilor de angiotensină II la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 şi afecţiune renală cronică, afecţiune cardiovasculară sau ambele.
Slovenian: Diuretiki (tiazidni diuretiki ali diuretiki zanke) Predhodno zdravljenje z velikimi odmerki diuretikov, kakršna sta furosemid (diuretik zanke) in hidroklorotiazid (tiaziden diuretik), lahko ob uvedbi zdravljenja s telmisartanom povzroči hipovolemijo in tveganje hipotenzije.
Romanian: Dacă pe fondul unui tratament cu diuretice în doze mari, cum sunt furosemid (diuretic de ansă) şi hidroclorotiazidă (diuretic tiazidic) se începe administrarea de telmisartan, se poate produce o depleţie de volum şi un risc de hipotensiune arterială.
Slovenian: V preskušanjih, kontroliranih s placebom pri bolnikih, zdravljenih zaradi hipertenzije, je bila celotna incidenca neželenih učinkov s telmisartanom po navadi primerljiva kot pri placebu (41,4% v primerjavi s 43,9 %).
Romanian: În studiile clinice controlate placebo, la pacienţii trataţi pentru hipertensiune arterială, incidenţa globală a reacţiilor adverse raportată în cazul administrării telmisartanului a fost comparabilă cu cea în cazul administrării placebo ((41,4 % faţă de 43,9%).
Slovenian: Nemudoma morate obiskati zdravnika, če se pojavi kateri od naslednjih simptomov:
Romanian: Dacă manifestaţi oricare dintre următoarele simptome, luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră:
Slovenian: Za večino bolnikov je običajen odmerek zdravila Telmisartan Actavis ena 40 mg tableta enkrat na dan za uravnavanje krvnega tlaka v 24-urnem obdobju.
Romanian: Pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, la majoritatea pacienţilor, doza uzuală de Telmisartan Actavis este un comprimat de 40 mg o dată pe zi, pentru a controla tensiunea arterială timp de 24 de ore.
Slovenian: ki varčujejo s kalijem, in v kombinaciji z nadomestki soli, ki vsebujejo kalij.
Romanian: Riscul este mare în special la asocierea cu diuretice care economisesc potasiul şi când se asociază cu substituenţi de sare care conţin potasiu.
Slovenian: znižanje hemoglobina, zvišanje sečne kisline v krvi, zvišanje jetrnih encimov, zvišanje kreatin-fosfokinaze v krvi 1,2,3,4: Za podrobnejši opis glejte podpoglavje »Opis izbranih neželenih učinkov«.
Romanian: Scăderea valorilor hemoglobinei,creşterea concentraţiilor plasmatice ale acidului uric, creşterea concentraţiilor plasmatice ale enzimelor hepatice, creşterea concentraţiei sanguine a creatin fosfokinazei 1,2,3, 4 : pentru descrierea pe larg, a se vedea sub-punctul "Descrierea reacţiilor adverse selectate"
Slovenian: Tveganje se lahko poveča med kombiniranim zdravljenjem z drugimi zdravili, ki prav tako povzročijo hiperkaliemijo (nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij, diuretikov, ki varčujejo s kalijem, zaviralcev ACE, antagonistov receptorjev angiotenzina II, nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID, vključno s selektivnimi zaviralci COX-2),
Romanian: Riscul poate creşte în cazul administrării concomitente cu alte medicamente care pot produce la rândul lor hiperkaliemie (substituenţi de sare care conţin potasiu, diuretice care economisesc potasiul, inhibitori ECA, antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, inclusiv inhibitori selectivi
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND PRIVIND FURNIZAREA ŞI
Slovenian: Bolniki morajo biti ustrezno hidrirani; po začetku sočasnega zdravljenja in občasno med zdravljenjem je treba kontrolirati delovanje ledvic.
Romanian: După începerea terapiei asociate şi, în continuare periodic, pacienţii trebuie hidrataţi corespunzător şi trebuie luată în considerare monitorizarea funcţiei renale.
Slovenian: - Zdravila, ki lahko povečajo koncentracijo kalija v krvi, npr. nadomestki soli, ki vsebujejo kalij, diuretiki, ki varčujejo s kalijem (nekatere "tablete za odvajanje vode"), zaviralci ACE (zaviralci angiotenzinske konvertaze za zdravljenje visokega krvnega tlaka), antagonisti receptorjev angiotenzina II (za zdravljenje visokega krvnega tlaka), NSAID (nesteroidna protivnetna zdravila, npr. acetilsalicilna kislina ali ibuprofen), heparin (zdravilo za redčenje krvi),
Romanian: - Medicamente care pot creşte concentraţia potasiului din sânge, cum sunt înlocuitori de sare care conţin potasiu, diuretice care economisesc potasiul (anumite „comprimate care elimină apa din corp"), inhibitori ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, utilizaţi pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute), antagonişti ai receptorilor angiotensinei II (pentru tratarea tensiunii arteriale crescute), AINS (medicamente antiinflamatoare nesteriodiene, de exemplu aspirină sau ibuprofen), heparină (un medicament care subţiază sângele), medicamente imunosupresoare (de exemplu, ciclosporină sau tacrolimus) şi antibioticul trimetoprim.
Slovenian: V primerjavi s placebom se je v preskušanju PRoFESS med zdravljenjem s telmisartanom povečala pojavnost sepse.
Romanian: În cadrul studiului PRoFESS a fost observată o incidenţă crescută de apariţie a sepsisului în cazuladministrării telmisartan comparativ cu placebo.
Slovenian: Pri podganah in psih so zabeležili tudi prizadetost želodčne sluznice (erozije, razjede ali vnetje).
Romanian: De asemenea, s-au observat leziuni ale mucoasei gastrice (eroziuni,
Slovenian: - Diuretiki ("tablete za odvajanje vode") lahko,zlasti uporabljeni v velikih odmerkih skupaj z zdravilom Telmisartan Actavis,povzročijo čezmerno izgubo vode in nizek krvni tlak
Romanian: - Diureticele („comprimate care elimină apa din corp"), mai ales dacă sunt luate în doze mari împreună cu Telmisartan Actavis, pot duce la o pierdere excesivă a apei din corp şi la scăderea tensiunii arteriale (hipotensiune arterială).
Slovenian: Tako kot pri drugih vazodilatatorjih je posebna previdnost potrebna pri bolnikih z aortno ali mitralno stenozo ali obstruktivno hipertrofično kardiomiopatijo.
Romanian: Stenoză de valvă aortică şi mitrală, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă Ca şi în cazul altor vasodilatatoare, se recomandă precauţie deosebită la pacienţii suferind de stenoză aortică sau mitrală, sau cardiomiopatie hipertrofică obstructivă.
Slovenian: [15,7 % v skupini s telmisartanom in 17,0 % v skupini s placebom, razmerje ogroženosti 0,92 (95 % IZ 0,81-1,05, p = 0,22)].
Romanian: 0,92 (IÎ 95 %:0,.81 - 1,05, p = 0,22)].
Slovenian: Bolezni živčevja Občasni:
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Mai puţin frecvente:
Slovenian: Ledvičnožilna hipertenzija Bolnike z bilateralno stenozo ledvične arterije ali stenozo arterije edine delujoče ledvice, ki dobivajo zdravila z vplivom na sistem renin-angiotenzin-aldosteron, bolj ogrožata huda hipotenzija in zmanjšano delovanje ledvic.
Romanian: Există un risc crescut de hipotensiune arterială severă şi de insuficienţă renală atunci când pacienţii cu stenoză bilaterală de arteră renală sau cu stenoză a arterei renale pe rinichi unic funcţional, sunt trataţi cu medicamente care afectează sistemul renină-angiotensină-aldosteron.
Slovenian: Nenormalno delovanje jeter/ jetrna bolezen
Romanian: Funcţie hepatică anormală/ tulburări hepatice
Slovenian: 20 mg tablete so bele, okrogle, ploščate tablete z oznako T na eni strani.
Romanian: Comprimatele de 20 mg sunt plate, rotunde, de culoare albă, marcate cu logo T pe una dintre feţe.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Actavis logo
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Slovenian: - Sladkorno bolezen.
Romanian: - Diabet zaharat.
Slovenian: Zmanjšanje srčnožilne ularne obolevnosti pri odraslih: - z manifestno aterotrombotično srčnožilno boleznijo (anamneza koronarne bolezni,možganske kapi ali bolezni perifernih žil) ali
Romanian: Reducerea morbidităţii cardiovasculare la adulţi cu: - boală cardiovasculară aterotrombotică diagnosticată (antecedente de boală ischemică coronariană, accident vascular cerebral sau boală arterială periferică) sau - diabet zaharat de tip 2 cu leziuni demonstrate ale organelor ţintă.
Slovenian: - Nizek krvni tlak (hipotenzijo); verjetnost zanj je večja, če ste dehidrirani (ste izgubili preveč vode iz telesa), ali če vam primanjkuje soli zaradi zdravljenja z diuretiki ("tabletami za odvajanje vode"), diete z malo soli, driske ali bruhanja.
Romanian: Tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială) care poate să apară dacă sunteţi deshidratat (pierdere excesivă de apă din corp) sau aveţi un deficit de sare din cauza terapiei cu diuretice ("comprimate care elimină apa din corp"), dietă săracă în sare, diaree sau vărsături - Valori crescute ale concentraţiei potasiului în sânge
Slovenian: Ugotovljeno je, da konjugat ni farmakološko aktiven.
Romanian: Nu s-a demonstrat nici o activitate farmacologică a formei conjugate.
Slovenian: Preden se pojavi okvara, visok krvni tlak po navadi ne povzroča nobenih simptomov.
Romanian: De obicei nu există simptome ale tensiunii arteriale crescute înainte de apariţia afecţiunii.
Slovenian: V preskušanju PRoFESS (Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes) pri bolnikih starih 50 let ali več, ki so pred kratkim imeli možgansko kap, so med uporabo telmisartana ugotovili večjo incidenco sepse kot med uporabo placeba, 0,70 % v primerjavi z 0,49 % [relativno tveganje
Romanian: În studiul clinic "Tratamentul preventiv de evitare efectivă a apariţiei unui al doilea accident vascular cerebral" (PRoFESS), la pacienţii de 50 de ani sau mai vârstnici care au suferit recent un accident vascular cerebral a fost observată o creştere a incidenţei apariţiei sepsis-ului în cazul administrării telmisartan comparativ cu placebo(0,70% faţă de 0,49%) [RR 1,43 (interval de încredere 95%: 1,00
Slovenian: Endpoint Trial) je primerjalo učinke telmisartana, ramiprila in kombinacije telmisartana in ramiprila na srčnožilne izide pri 25620 bolnikih, starih 55 let ali več z anamnezo bolezni koronarnih arterij,
Romanian: Endpoint Trial) a comparat efectele telmisartanului, ramiprilului şi ale combinaţiei dintre telmisartan şi ramipril asupra evenimentelor cardiovasculare la 25620 pacienţi, de 55 ani sau mai în vârstă, cu antecedente de boală ischemică coronarienă, accident vascular cerebral, atac ischemic tranzitor, afecţiuni arteriale periferice sau diabet zaharat de tip 2 însoţit de dovezi de afectare a organelor ţintă (de exemplu retinopatie, hipertrofie ventriculară stângă, macro- sau microalbuminurie), care reprezintă grupa de populaţie cu risc pentru evenimentele cardiovasculare.
Slovenian: Da boste vzdrževali urejen krvni tlak, jemljite zdravilo Telmisartan Actavis vsak dan, kolikor časa vam ga zdravnik predpiše.
Romanian: Luaţi Telmisartan Actavis în fiecare zi atât timp cât v-a prescris medicul dumneavoastră pentru a controla tensiunea arterială.
Slovenian: Med drugim in tretjim trimesečjem nosečnosti so antagonisti receptorjev angiotenzina II kontraindicirani (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Romanian: Utilizarea antagoniştilor receptorilor angiotensinei II este contraindicată în timpul celui de al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi
Romanian: Alte precauţii
Slovenian: DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Romanian: C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Slovenian: Učinek dveh odmerkov telmisartana na znižanje krvnega tlaka so ocenili pri 76 hipertenzivnih bolnikih, starih 6 do < 18 let, pretežno s preveliko telesno maso (telesna masa ≥ 20 kg in ≤120 kg, povprečna 74,6 kg), po štiritedenskem zdravljenju s telmisartanom po 1 mg/kg (n = 29 zdravljenih) ali
Romanian: Efectele de scădere a tensiunii arteriale pentru două doze de telmisartan au fost evaluate la 76 pacienţi hipertensivi, în mare parte supraponderali, cu vârsta cuprinsă între 6 şi < 18 ani (greutate corporală
Slovenian: V preskušanju PRoFESS (Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes) pri bolnikih starih 50 let ali več, ki so pred kratkim imeli možgansko kap, so med uporabo telmisartana ugotovili večjo incidenco sepse kot med uporabo placeba, 0,70 % v primerjavi z 0,49 % [relativno tveganje 1,43 (95 % interval zaupanja 1,00-2,06)]; incidenca sepse s smrtnim izidom je bila med bolniki, ki so prejemali telmisartan, večja (0,33 %) kot med bolniki, ki so prejemali placebo (0,16 %) [relativno tveganje 2,07 (95 % interval zaupanja 1,14-3,76)].
Romanian: În studiul clinic "Tratamentul preventiv de evitare efectivă a apariţiei unui al doilea accident vascular cerebral" (PRoFESS), la pacienţii de 50 de ani sau mai vârstnici care au suferit recent un accident vascular cerebral a fost observată o creştere a incidenţei apariţiei sepsis-ului în cazul administrării telmisartan comparativ cu placebo(0,70% faţă de 0,49%) [RR 1,43 (interval de încredere 95%: 1,002,06)]; incidenţa cazurilor de sepsis letal a fost crescută la pacienţii care luau telmisartan (0,33%)
Slovenian: srbenje, hiperhidroza, izpuščaj angioedem (lahko tudi smrtni izid), ekcem, eritem, utikarija,
Romanian: Prurit, hiperhidroză, erupţie cutanată tranzitorie Edem angioneurotic (de asemenea cu evoluţie letală), eczemă, eritem, urticarie, erupţii datorate medicamentului, erupţii cutanate toxice
Slovenian: Actavis Hf.
Romanian: Fabricantul Actavis Hf.
Slovenian: Telmisartan se lahko uporablja tudi v kombinaciji z diuretiki (tablete za odvajanje vode), kot je hidroklorotiazid; dokazano je, da je tako dosežen aditiven učinek na znižanje krvnega tlaka s telmisartanom.
Romanian: Alternativ, telmisartanul poate fi utilizat în asociere cu diuretice de tip tiazidic, cum este hidroclorotiazida, care s-a dovedit a avea un efect aditiv celui al telmisartanului în ceea ce priveşte efectul hipotensor.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a
Slovenian: - Digoksin.
Romanian: - Digoxină.
Slovenian: bolečina v hrbtu (npr. išias), spazmi mišic, mialgija artralgija, bolečina v okončini, tetivne bolečine (tendinitisu podobni simptomi)
Romanian: Artralgie, durere la nivelul membrelor, dureri la nivelul tendoanelor (simptome asemănătoare tendinitei)
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba zdravila Telmisartan Actavis pri otrocih in mladostnikih do 18 leta starosti ni priporočljiva.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu se recomandă utilizarea Telmisartan Actavis la copii şi adolescenţi.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Telmisartan Actavis, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 30. septembra 2010.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Telmisartan Actavis, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 30 septembrie 2010.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (20, 40 in 80 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (20 mg, 40 mg și 80 mg).
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Telmisartan Actavis?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Telmisartan Actavis?
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Telmisartan Actavis preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Telmisartan Actavis, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Micardis.
Romanian: Aceasta înseamnă că Telmisartan Actavis este similar cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Micardis.
Slovenian: se ciljni krvni tlak ne doseže, se lahko odmerek zviša na 80 mg ali pa doda še eno zdravilo proti hipertenziji, kot je hidroklorotiazid.
Romanian: Dacă tensiunea arterială țintă nu este atinsă, doza poate fi mărită la 80 mg sau se poate adăuga un alt medicament antihipertensiv, precum hidroclorotiazida.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Telmisartan Actavis.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Telmisartan Actavis je na voljo na spletni strani agencije EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Telmisartan Actavis este disponibil pe site-ul agenției la EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Angiotenzin II je močan vazokonstriktor (snov, ki oži krvne žile).
Romanian: Angiotensina II este un puternic vasoconstrictor (o substanță care îngustează vasele de sânge).
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Telmisartan Actavis.
Romanian: Acesta este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Telmisartan Actavis.
Slovenian: Hkrati srcu olajša črpanje krvi, kar pripomore k zmanjšanju tveganja za pojav srčno-žilnih težav v prihodnosti.
Romanian: De asemenea, permite inimii să pompeze sânge mai ușor, ceea ce poate ajuta la reducerea riscului de probleme cardiovasculare în viitor.
Slovenian: Ker je Telmisartan Actavis generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Romanian: Având în vedere că Telmisartan Actavis este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Slovenian: Zdravilo Telmisartan Actavis se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije (visokega krvnega tlaka) pri odraslih.
Romanian: Telmisartan Actavis se utilizează pentru tratamentul hipertensiunii esențiale (tensiune arterială ridicată) la adulți.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je bilo za zdravilo Telmisartan Actavis v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Micardis ter da mu je biološko enakovredno.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Telmisartan Actavis are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Micardis.