FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Zulassungsinhaber für das Referenzarzneimittel „Tylan 200 mg/ml", Elanco Animal Health, stimmte den vorgebrachten Bedenken zu und kam zu dem Schluss, dass ein Mangel an zuverlässigen präklinischen und klinischen Daten zugunsten der entsprechenden Indikation vorliegt.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado do medicamento de referência «Tylan 200 mg/ml», Elanco Animal Health, concordou com as preocupações suscitadas e concluiu que não existem dados pré-clínicos e clínicos fiáveis para fundamentar a indicação em causa.
German: Diese Tierarzneimittel werden außerdem für die Behandlung verschiedener anderer Erkrankungen angewendet, einschließlich Atemwegs- und gastrointestinaler Infektionen, aber diese Indikationen befinden sich außerhalb des Rahmens dieses Befassungsverfahrens.
Portuguese: também estão indicados no tratamento de muitas outras doenças, incluindo infeções respiratórias e gastrointestinais, mas estas indicações não se inserem no âmbito deste procedimento de consulta.
German: Infizierte Kühe können mit nur wenigen klinischen Anzeichen nach außen hin normal erscheinen, auch in schweren Fällen.
Portuguese: As vacas infetadas podem permanecer aparentemente normais, geralmente com poucos sinais clínicos mesmo nos casos mais graves.
German: Jasper war außerdem einer der ersten, der die Wirksamkeit von antimikrobiellen Stoffen bei der Behandlung von Mykoplasmen-Mastitis in Frage stellte.
Portuguese: Jasper foi também um dos primeiros a questionar a eficácia dos agentes antimicrobianos no tratamento de mastite causada por micoplasma.
German: Atemwegsinfektionen, Arthritis und (Mittel-)Ohrenentzündungen in jungen und alten Rindern.
Portuguese: causa infeções respiratórias, artrite e otite (média) em bovinos jovens e velhos.
German: Durch M. bovis verursachte Mastitis unterscheidet sich auf verschiedene Arten von Infektionen, die durch eine Mehrheit von gängigeren Mastitiserregern hervorgerufen werden (z. B. Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).
Portuguese: A mastite causada por M. bovis é, em muitos aspetos, distinta das infeções causadas pela maioria dos agentes patogénicos mais comuns nas mastites (por ex. Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).
German: oder Mycoplasma bovis verursacht wird".
Portuguese: ou Mycoplasma bovis».
German: Deutschland Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
Portuguese: Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
German: Deshalb leitete Finnland am 22. Juni 2016 ein Befassungsverfahren gemäß Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG für Tierarzneimittel ein, die Tylosin enthalten, parenteral verabreicht werden und zur Behandlung von Mastitis bei Rindern bestimmt sind, die durch Mycoplasma spp.
Portuguese: Consequentemente, em 22 de junho de 2016, a Finlândia iniciou um procedimento de consulta nos termos do artigo 35.º da Diretiva 2001/82/CE para os medicamentos veterinários contendo tilosina que são administrados por via parentérica e estão indicados para o tratamento de mastite bovina causada por Mycoplasma spp.
German: Trotz der verbesserten Diagnosetechnologien liegt eine große Herausforderung bei der Diagnose von Mykoplasmen-Mastitis (und der Bewertung des Erfolgs einer antimikrobiellen Behandlung) weiterhin darin, dass der Erreger unregelmäßig in die Milch der infizierten Kühe abgegeben werden kann.
Portuguese: Apesar das melhorias nas tecnologias de diagnóstico, permanece um grande desafio no diagnóstico de mastite por micoplasma (e na avaliação do sucesso do tratamento antimicrobiano), uma vez que o agente patogénico pode ser excretado intermitentemente no leite das vacas infetadas.
German: Mykoplasmen können sich leicht über die infizierte Milch oder die Melkmaschinen ausbreiten; deshalb kann eine nicht erkannte oder nicht erfolgreich behandelte Mastitis in einer Kuh möglicherweise zu mehreren Infektionen bei Tieren verschiedenen Alters führen.
Portuguese: O micoplasma também se propaga facilmente através do leite ou do equipamento de ordenha infetado; como tal, uma mastite não detetada ou ineficazmente tratada numa vaca pode eventualmente provocar múltiplas infeções em animais de diferentes idades.
German: Deutschland Vétoquinol GmbH Parkstr.
Portuguese: Vétoquinol GmbH Parkstr.
German: Makrolide werden sowohl in der Human- als auch in der Tiermedizin als antimikrobielle Mittel von besonderer Bedeutung eingestuft; allerdings wird Tylosin in der Humanmedizin nicht verwendet.
Portuguese: Os macrólidos são classificados como agentes antimicrobianos extremamente importantes, tanto em medicina humana como veterinária; contudo, a tilosina não é utilizada em medicina humana.
German: Tylosin ist ein Makrolid-Antibiotikum, das von Streptomyces fradiae produziert wird.
Portuguese: A tilosina é um antibiótico da classe dos macrólidos que é produzido por Streptomyces fradiae.
German: Die allgemeine, in diesen Übersichtsarbeiten geteilte Ansicht ist, dass Mykoplasmen-Mastitis nicht behandelbar ist oder nicht auf eine antimikrobielle Behandlung anspricht und dass eine rasche Identifizierung der infizierten Tiere essentiell ist, um das Ausbreiten des Erregers in der Herde zu vermeiden.
Portuguese: A opinião comum partilhada nestas revisões é que a mastite por micoplasma é incurável ou não responde ao tratamento com agentes antimicrobianos e que a identificação rápida dos animais infetados é crucial para prevenir a propagação do agente patogénico na manada.
German: verursacht weltweit eine Vielzahl an Infektionen, einschließlich Atemwegserkrankungen, Mittelohrentzündung, Arthritis und Mastitis bei Rindern.
Portuguese: causa uma variedade de infeções a nível mundial nos bovinos, incluindo doença respiratória, otite média, artrite e mastite.
German: Aus denselben Gründen ist die Empfindlichkeitsprüfung für Mycoplasma spp.
Portuguese: Pelas mesmas razões, os testes de sensibilidade do Mycoplasma spp.
German: Das Screening der Tankmilch kann genutzt werden, um Infektionen in der Herde zu erkennen, und durch eine zusammengefasste und/oder individuelle Probenahme werden außerdem die Trägertiere und Neuinfektionen aufgespürt.
Portuguese: O controlo do tanque de leite pode ser utilizado para a deteção de infeção na manada e, através de amostragem individual e/ou por grupos, os animais portadores e as novas infeções são melhor rastreados.
German: M. bovis ist ein hoch ansteckender Eutererreger, der sich leicht verbreitet.
Portuguese: O M. bovis é um agente patogénico altamente infecioso do úbere que se propaga facilmente.
German: verursacht wird, vorgesehen sind (siehe Anhang I), um die Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilagen in Übereinstimmung mit den in Anhang III empfohlenen Änderungen der Produktinformationen zu ändern.
Portuguese: (ver Anexo I), de forma a alterar os Resumos das Características dos Medicamentos, a Rotulagem e os Folhetos Informativos, em conformidade com as alterações recomendadas para a informação do medicamento, conforme estabelecido no Anexo III.
German: als positiv für M. bovis erklärt wurden betrug ganze 53 % (8/15) (Jasper (1977)).
Portuguese: Após 5 dias de tratamento com tilosina (3 g/vaca/dia IM), a percentagem de vacas com resultado positivo para M. bovis atingiu os 53% (8/15) [Jasper (1977)].
German: Der Haupterreger unter den Gattungen ist Mycoplasma bovis, der zum ersten Mal in den 1960er Jahren in den USA aus der Mastitis bei Rindern isoliert wurde.
Portuguese: O maior agente patogénico dentro do género é o Mycoplasma bovis, que foi isolado pela primeira vez na década de 1960, a partir de mastite bovina, nos EUA. Desde então, tem-se propagado nos bovinos a nível mundial e é conhecido por causar graves perdas económicas nas manadas afetadas.
German: M. bovis ist ein hoch ansteckender Eutererreger, der normalerweise Mastitis verursacht, die mehrere Viertel betrifft, da sie sich hämatologisch verbreiten kann.
Portuguese: O M. bovis é um agente patogénico altamente infecioso do úbere que tipicamente causa mastite que afeta vários quartos, uma vez que é capaz de se disseminar por via hematógena.
German: Eine gründliche Literatursuche, um neue Daten zur Wirksamkeit von Tylosin bei der Behandlung von Mykoplasmen-Mastitis zu finden, enthüllte keine Orginalstudien.
Portuguese: Uma revisão minuciosa da literatura para encontrar novos dados sobre a eficácia da tilosina no tratamento de mastite por micoplasma revelou a inexistência de novos estudos.
German: Finnland merkte an, dass es in der aktuellen wissenschaftlichen Literatur keine Unterstützung für das Anwendungsgebiet „Mastitis bei Rindern, die durch Mycoplasma bovis verursacht wird" gibt, aber es wird häufig angegeben, dass keine antimikrobiellen Behandlungsoptionen für durch Mykoplasmen hervorgerufene Mastitis bei Rindern existieren.
Portuguese: A Finlândia observou que na literatura científica atual não existe suporte para a indicação «mastite bovina causada por Mycoplasma bovis»; pelo contrário, está amplamente mencionada a não existência de alternativas de tratamento antimicrobiano para a mastite bovina causada por micoplasma.
German: schwierig.
Portuguese: são difíceis.
German: Tylosin und seine Phosphat- und Tartratsalze werden in Tierarzneimitteln zur Behandlung von Erkrankungen eingesetzt, die durch entsprechend empfindliche Keime verursacht werden.
Portuguese: A tilosina e os respetivos sais de fosfato e de tartarato são utilizados em medicina veterinária para o tratamento de patologias causadas por organismos sensíveis.
German: Tylosin gehört zu den Makroliden, die als antimikrobielle Mittel von besonderer Bedeutung in der Tierund Humanmedizin eingestuft wurden.
Portuguese: A tilosina pertence à classe dos macrólidos, que foram classificados como agentes antimicrobianos extremamente importantes, tanto em medicina veterinária como humana.
German: In der Studie von Biddle et al. (2003)3 wurden über 28 Tage hinweg jeden Tag Milchproben von 10 mit Mycoplasma spp.
Portuguese: No estudo efetuado por Biddle et al., 20033, foram colhidas amostras de leite, diariamente durante 28 dias a partir de 10 vacas leiteiras infetadas por Mycoplasma spp., que foram diretamente aplicadas em ágar específico para micoplasma, de modo a avaliar os padrões de excreção.
German: Mycoplasma spp.
Portuguese: O Mycoplasma spp.
German: Eine international bewährte Methodik für die Empfindlichkeitsprüfung war zu dem Zeitpunkt, an dem Tylosin zum ersten Mal für eine Anwendung in der Tiermedizin zugelassen wurde, nicht verfügbar und ist es noch heute nicht.
Portuguese: Quando a tilosina foi inicialmente autorizada para uso veterinário, não existia metodologia internacionalmente acordada para os testes de sensibilidade e, até à data, continua a não existir.
German: In Fällen, in denen die Indikation für ein bestimmtes Produkt den Mastitiserreger als Mycoplasma bovis spezifiziert, sollte die Indikation ebenfalls entfernt werden.
Portuguese: Nos casos em que a indicação para um determinado medicamento especifique o agente patogénico da mastite como Mycoplasma bovis, a indicação também deve ser eliminada.
German: Bei allen Tierarzneimitteln hinzuzufügen: BESONDERE WARNHINWEISE
Portuguese: Aditar, para todos os medicamentos: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(AIS)
German: Das Ziel des Befassungsverfahrens war das Betrachten der verfügbaren Daten und des aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstands hinsichtlich der Wirksamkeit von parenteral verabreichten Tylosinformulierungen, die für die Behandlung von Mastitis bei Rindern zugelassen wurden, die durch Mycoplasma spp.
Portuguese: O procedimento de consulta visava considerar os dados disponíveis e os conhecimentos científicos atuais relativamente à eficácia da administração parentérica de formulações de tilosina autorizadas para o tratamento de mastite bovina causada por Mycoplasma spp.
German: Bewertung und Schlussfolgerungen zum Nutzen-Risiko-Verhältnis Auf Basis der verfügbaren Informationen kam der Ausschuss zu dem Schluss, dass die Behandlung von Mastitis bei Rindern, die durch Mycoplasma spp.
Portuguese: Avaliação e conclusões sobre a relação benefício-risco Com base na informação disponível, o Comité considerou ineficaz o tratamento de mastite bovina causada por Mycoplasma spp.
German: Es wurden von den Antragstellern/Zulassungsinhabern keine präklinischen oder klinischen Daten zugunsten der Indikation bereitgestellt und es konnte kein Nutzen der Anwendung von Tylosin bei der Behandlung von Mastitis identifiziert werden, die durch Mycoplasma spp.
Portuguese: Os titulares/requerentes das Autorizações de Introdução no Mercado não forneceram dados préclínicos ou clínicos em suporte da indicação e não foram identificados benefícios na utilização de tilosina no tratamento de mastite causada por Mycoplasma spp.
German: In Fällen, in denen die Indikation für ein bestimmtes Produkt den Mastitiserreger als Mycoplasma bovis spezifiziert, sollte die Dosierungsanweisung ebenfalls entfernt werden.
Portuguese: Nos casos em que a indicação para um determinado medicamento especifique o agente patogénico da mastite como Mycoplasma bovis, as instruções posológicas também devem ser eliminadas.
German: • Mangels präklinischer und klinischer Daten und angesichts des aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstands kam der Ausschuss zu dem Schluss, dass die Behandlung von Mastitis bei Rindern, die durch Mycoplasma spp.
Portuguese: • na ausência de dados pré-clínicos ou clínicos e atendendo aos conhecimentos científicos atuais, o CVMP considerou ineficaz o tratamento de mastite bovina causada por Mycoplasma spp.
German: verursacht wird" oder „Mastitis bei Rindern, die durch Mycoplasma bovis verursacht wird" von den Indikationen der parenteralen Tylosinprodukte entfernt werden, entschied der Ausschuss, dass das Verhältnis zwischen Nutzen und Risiko dieser Produkte weiterhin als positiv angesehen werden kann.
Portuguese: Na condição de as indicações «mastite bovina causada por Mycoplasma spp.» e «mastite bovina causada por Mycoplasma bovis» serem eliminadas da indicação dos medicamentos parentéricos contendo tilosina, o Comité considerou que a relação benefício-risco destes medicamentos pode continuar a ser considerada positiva.
German: CROSS VETPHARM GROUP Ltd.
Portuguese: Países Baixos CROSS VETPHARM GROUP Ltd.
German: Finnland äußerte, dass eine unwirksame Behandlung von Mykoplasmen-Mastitis mit Tylosin eine starke Gefährdung für die Gesundheit von Tieren und Menschen darstellt, da sie die korrekte Diagnose hinauszögert, das Ausbreiten des Erregers auf andere Kühe zulässt, effiziente/bedachte Kontrollmaßnahmen beeinträchtigt und das Risiko für die Entwicklung einer antimikrobiellen Resistenz aufgrund des unnötigen Einsatzes von antimikrobiellen Stoffen erhöht.
Portuguese: A ineficácia do tratamento, com tilosina, de mastite causada por micoplasma foi considerada, pela Finlândia, uma preocupação séria para a saúde animal e humana, uma vez que atrasa o correto diagnóstico, permite a propagação do agente patogénico a outras vacas, impede medidas de controlo eficazes/prudentes e aumenta o risco de desenvolvimento de resistência antimicrobiana devido ao uso desnecessário de agentes antimicrobianos.
German: In diesem Verfahren stellten keine der betroffenen Antragsteller/Zulassungsinhaber Daten zugunsten der Verwendung von parenteral verabreichtem Tylosin für die Behandlung von Mastitis bei Rindern bereit, die durch Mycoplasma spp.
Portuguese: Neste procedimento, nenhum dos titulares/requerentes das Autorizações de Introdução no Mercado forneceu dados em suporte da utilização de tilosina por via parentérica para o tratamento de mastite bovina causada por Mycoplasma spp.
German: Finnland merkte an, dass es Tierarzneimittel gibt, die Tylosin enthalten, parenteral verabreicht werden und zur Behandlung von Mastitis bei Rindern bestimmt sind, die durch Mycoplasma spp.
Portuguese: A Finlândia constatou a existência de medicamentos veterinários contendo tilosina, que são administrados por via parentérica e estão indicados para o tratamento de mastite bovina causada por Mycoplasma spp.
German: • Der Ausschuss erwog, dass eine unzureichende antimikrobielle Behandlung von Mastitis bei Rindern, die durch Mycoplasma spp.
Portuguese: • o CVMP considerou que o tratamento antimicrobiano ineficaz, com tilosina, de mastite bovina causada por Mycoplasma spp.
German: Zusätzlich dazu verursacht Mastitis durch Mycoplasma spp.
Portuguese: Além de mastite, o Mycoplasma spp.
German: Die Daten zur Wirksamkeit unterstützen die Verwendung von Tylosin bei der Behandlung von Mastitis bei Rindern, die durch Mycoplasma spp.
Portuguese: Os dados de eficácia não suportam a utilização de tilosina para o tratamento de mastite bovina causada por Mycoplasma spp.
German: verursacht wird (siehe Anhang I)
Portuguese: (ver Anexo I)
German: Außerdem schlussfolgerte der Ausschuss, dass eine unwirksame antimikrobielle Behandlung mit Tylosin die korrekte Diagnose verzögert, effiziente Kontrollmaßnahmen behindert und ein Ausbreiten des Erregers ermöglicht und so das Wohlbefinden der Tiere gefährdet, was zu schweren wirtschaftlichen Verlusten, dem Risiko einer gesteigerten Verwendung von antimikrobiellen Stoffen und einer Resistenz führt.
Portuguese: Além disso, o Comité concluiu que o tratamento antimicrobiano ineficaz com tilosina atrasa o correto diagnóstico, impede medidas de controlo eficazes e permite a propagação do agente patogénico, colocando assim em risco o bem-estar animal, causando graves perdas económicas e apresentando o risco de aumentar a utilização de agentes antimicrobianos e o desenvolvimento de resistência antimicrobiana.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Wo zutreffend, Entfernen etwaiger spezifischer Dosierungsempfehlungen hinsichtlich „Mastitis bei Rindern, die durch Mycoplasma spp.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Eliminar, quando aplicável, qualquer recomendação posológica relacionada com «mastite bovina causada por Mycoplasma spp.».
German: Gesamtzusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Tierarzneimitteln, die Tylosin enthalten, parenteral verabreicht werden und für eine Behandlung von Mastitis bei Rindern bestimmt sind, die durch Mycoplasma spp.
Portuguese: Resumo da avaliação científica dos medicamentos veterinários contendo tilosina que são administrados por via parentérica e estão indicados para o tratamento de mastite bovina causada por Mycoplasma spp.
German: verursacht wird" ausschließlich auf Basis der Pharmakovigilanzdaten zu beurteilen, da es sehr wahrscheinlich ist, dass solche unerwünschten Ereignisse bei antimikrobiellen Stoffen nur selten gemeldet werden.
Portuguese: No entanto, é difícil, se não impossível, determinar o verdadeiro nível de falta de eficácia da tilosina no tratamento de «mastite bovina causada por Mycoplasma spp.» tendo apenas por base os dados de farmacovigilância, já que é altamente provável que tais acontecimentos adversos associados aos agentes antimicrobianos sejam raramente comunicados.
German: 4.9 Dosierung und Art der Anwendung
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização
German: Da die zuvor erwähnten Indikationen viele Jahre lang in die Produktinformationen dieser Tierarzneimittel aufgenommen wurden, überlegte der Ausschuss, dass Informationen zum Entfernen der Indikationen angegeben werden sollten.
Portuguese: Como as indicações acima mencionadas foram incluídas na informação do medicamento destes medicamentos veterinários durante muitos anos, o Comité considerou que deve ser fornecida informação sobre a eliminação da indicação, devendo assim ser adicionada a seguinte frase de advertência à informação do medicamento: «Os dados de eficácia não suportam a utilização de tilosina para o tratamento de mastite bovina causada por Mycoplasma spp.».
German: Eine unzureichende Behandlung von Mastitis, die durch Mycoplasma spp.
Portuguese: O tratamento ineficaz, com tilosina, de mastite causada por Mycoplasma spp.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) wurde aufgefordert, die verfügbaren Daten und den aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand zu betrachten und seine Meinung dazu abzugeben, ob das Anwendungsgebiet „Mastitis bei Rindern, die durch Mycoplasma spp.
Portuguese: Foi solicitado ao Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) que considerasse os dados disponíveis e os conhecimentos científicos atuais, e que emitisse um parecer sobre se a indicação «mastite bovina causada por Mycoplasma spp.» deve ser concedida, mantida, alterada ou retirada da informação do medicamento para os medicamentos acima mencionados.
German: verursacht wurde, mit Tylosin verzögert die korrekte Diagnose, behindert effiziente Kontrollmaßnahmen und ermöglicht die Ausbreitung des Erregers auf andere Tiere in der Herde, wodurch die Gesundheit und das Wohlbefinden der Tiere gefährdet werden und der Bedarf einer antimikrobiellen Behandlung sowie die Entwicklung einer antimikrobiellen Resistenz gesteigert werden.
Portuguese: atrasa o correto diagnóstico, impede medidas de controlo eficazes e permite a propagação do agente patogénico a outros animais da manada, colocando assim em risco a saúde e o bem-estar dos animais, e aumentando a necessidade de tratamento antimicrobiano e o desenvolvimento de resistência antimicrobiana.
German: verursacht wurde, mit Tylosin die korrekte Diagnose verzögert, effiziente Kontrollmaßnahmen behindert und die Ausbreitung des Erregers ermöglicht, wodurch die Gesundheit und das Wohlbefinden der Tiere gefährdet wird, was zu schweren wirtschaftlichen Verlusten und aufgrund eines gesteigerten Bedarfs an antimikrobiellen Behandlungen zu einem höheren Resistenzrisiko gegenüber antimikrobiellen Stoffen führt.
Portuguese: atrasa o correto diagnóstico, impede medidas eficazes de controlo e permite a propagação do agente patogénico, colocando assim em risco a saúde e o bem-estar dos animais, causando graves perdas económicas e aumentando o risco de resistência antimicrobiana devido ao aumento da necessidade de tratamento antimicrobiano.
German: verursacht wird" oder „Mastitis bei Rindern, die durch Mycoplasma bovis verursacht wird" aus den Produktinformationen für Tierarzneimittel, die Tylosin enthalten und parenteral verabreicht werden, entfernt werden sollen.
Portuguese: O Comité considerou que todas as referências às indicações «mastite bovina causada por Mycoplasma spp.» e «mastite bovina causada por Mycoplasma bovis» devem ser eliminadas da informação do medicamento para todos os medicamentos veterinários contendo tilosina que são administrados por via parentérica.
German: 10. Juli 2017
Portuguese: 10 de julho de 2017
German: Was ist Tylosin?
Portuguese: O que é a tilosina?
German: Ausgang eines Befassungsverfahrens gemäß Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG (EMEA/V/A/121)
Portuguese: Resultado de um procedimento de consulta nos termos do artigo 35.º da Diretiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/121)
German: Ein Beschluss der Europäischen Kommission erging am 10. Juli 2017.
Portuguese: A decisão foi emitida pela Comissão Europeia em 10 de julho de 2017.
German: Am 22. Juni 2016 leitete Finnland für die vorstehend genannten Tierarzneimittel ein Befassungsverfahren nach Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG ein.
Portuguese: Em 22 de junho de 2016, a Alemanha iniciou um procedimento de consulta nos termos do artigo 35.º da Diretiva 2001/82/CE relativamente aos medicamentos veterinários supracitados.
German: Finnland war der Ansicht, dass eine unwirksame Behandlung von Mykoplasmen-Mastitis mit Tylosin eine ernste Gefährdung für die Gesundheit von Tieren sowie für die öffentliche Gesundheit darstellt, da sie die korrekte Diagnose hinauszögert, das Ausbreiten des Erregers auf andere Kühe zulässt, effiziente/bedachte Kontrollmaßnahmen behindert und das Risiko für die Entwicklung einer antimikrobiellen Resistenz aufgrund des unnötigen Einsatzes von antimikrobiellen Stoffen erhöht.
Portuguese: A Finlândia considerou a ineficácia do tratamento de mastite causada por Mycoplasma com tilosina uma preocupação séria para a saúde pública e animal, uma vez que atrasa o diagnóstico correto, permite a propagação do agente patogénico a outras vacas, impede medidas de controlo eficazes/prudentes e aumenta o risco de desenvolvimento de resistência antimicrobiana devido ao uso desnecessário de agentes antimicrobianos.