FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pertanto, il 5 febbraio 2018 il Regno Unito ha avviato una procedura ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE per i suddetti medicinali veterinari.
Latvian: Tāpēc saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu Apvienotā Karaliste 2018. gada 5. februārī uzsāka procedūru attiecībā uz iepriekš minētajām veterinārajām zālēm.
Italian: Inoltre, i bovini possono anche essere trattati localmente sulla cute.
Latvian: Turklāt liellopiem šīs zāles var ārīgi lietot uz ādas.
Italian: Perché è stata condotta una revisione sulle soluzioni iniettabili contenenti 50 mg di closantel per ml (come singolo principio attivo)?
Latvian: Kāpēc tiek pārskatīti šķīdumi injekcijām, kas satur klozantelu 50 mg/ml (kā vienīgo aktīvo vielu)?
Italian: Il Regno Unito ha osservato che, in riferimento ai medicinali veterinari contenenti closantel formulati come soluzioni iniettabili, esistono diversi tempi di attesa approvati per gli ovini nell'Unione europea, ad esempio carne e frattaglie di ovini, da 28 a 107 giorni.
Latvian: Apvienotā Karaliste norādīja, ka klozantelu saturošām veterinārajām zālēm, kas pieejamas kā šķīdums injekcijām, Eiropas Savienībā ir apstiprināti dažādi ierobežojumu periodi attiecībā uz aitu produkciju, piemēram, aitu gaļu un blakusproduktiem, un tie ir no 28 līdz 107 dienām.
Italian: Il CVMP ha raccomandato le variazioni dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio per i suddetti medicinali veterinari, necessarie al fine di modificare di conseguenza le informazioni sul prodotto.
Latvian: CVMP ieteica mainīt iepriekš minēto veterināro zāļu tirdzniecības atļauju noteikumus, lai attiecīgi grozītu zāļu informāciju.
Italian: Il tempo di attesa si riferisce al periodo minimo di tempo che intercorre tra la somministrazione dell'ultima dose di medicinale veterinario e la produzione di carne o di altri prodotti di origine animale per uso alimentare.
Latvian: Ierobežojumu periods ir minimālais laiks, kas jāievēro no veterināro zāļu pēdējās devas ievadīšanas līdz gaļas vai citu uzturā lietojamu dzīvnieku izcelsmes produktu ieguvei.
Italian: Closantel è indicato per l'uso nei bovini e negli ovini per il trattamento e il controllo di trematodi adulti e immaturi, nematodi e stadi larvali di alcuni artropodi e viene somministrato tramite iniezione sottocutanea o sotto forma di soluzione orale.
Latvian: Klozantelu paredzēts lietot, lai liellopiem un aitām ārstētu un kontrolētu nobriedušu un nenobriedušu trematožu, nematožu un dažu kāpuru stadijas posmkāju invāziju, un to ievada ar zemādas injekciju vai kā šķīdumu iekšķīgai lietošanai.
Italian: Il 21 febbraio 2019, l'Agenzia europea per i medicinali (l'Agenzia) ha completato una revisione della sicurezza per i consumatori relativa ai tempi di attesa per gli ovini (carne e frattaglie) in riferimento ai medicinali veterinari contenenti 50 mg di closantel per ml (come singolo principio attivo) formulati come soluzioni iniettabili.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra (turpmāk tekstā - Aģentūra) 2019. gada 21. februārī pabeidza pārskatu par patērētāju drošību saistībā ar ierobežojumu periodu produkcijai (gaļai un blakusproduktiem) no aitām, kam lieto klozantelu 50 mg/ml (kā vienīgo aktīvo sastāvdaļu) saturošas veterinārās zāles kā šķīdumu injekcijām.
Italian: Sulla base della valutazione dei dati attualmente disponibili, il CVMP ha concluso che il rapporto rischi/benefici complessivo per i medicinali veterinari contenenti 50 mg di closantel per ml (come singolo principio attivo) formulati come soluzioni iniettabili per uso sottocutaneo negli ovini, è favorevole e ha convenuto che i tempi di attesa (carne e frattaglie) per gli ovini devono essere armonizzati e modificati al fine di fornire garanzie per la sicurezza dei consumatori.
Latvian: Pamatojoties uz pašlaik pieejamo datu izvērtējumu, CVMP secināja, ka vispārējā ieguvumu un riska attiecība klozantelu 50 mg/ml (kā vienīgo aktīvo vielu) saturošām veterinārajām zālēm, kas pieejamas kā šķīdums injekcijām subkutānai ievadīšanai aitām, ir pozitīva, un piekrita, ka ierobežojumu periods attiecībā uz aitu produkciju (gaļu un blakusproduktiem) ir jāsaskaņo un jāgroza, lai garantētu patērētāju drošību.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia è giunto alla conclusione che il rapporto rischi/benefici complessivo per i prodotti in questione è favorevole e ha raccomandato modifiche ai tempi di attesa per gli ovini al fine di fornire garanzie per la sicurezza dei consumatori.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka attiecīgo zāļu vispārējā ieguvumu un riska attiecība ir pozitīva, un ieteica mainīt ierobežojumu periodus aitu produkcijas izmantošanai, lai garantētu patērētāju drošību.
Italian: 20 maggio 2019
Latvian: 2019. gada 20. maijs EMA/246018/2019
Italian: --1 5,1 - 9,4 μg di pUK-SPDV-poly2#1 del DNA plasmidico
Latvian: --1 5,1 - 9,4 μg pUK-SPDV-poly2#1 DNS plazmīds
Italian: Salmone dell'Atlantico (Salmo salar)
Latvian: Atlantijas laši (Salmo salar)
Italian: 1 sacca
Latvian: 1 maiss
Italian: Uso intramuscolare Sacca (etilene vinilacetato)
Latvian: Maiss (etilvinilacetā ts)
Italian: Zero gradigiorno
Latvian: Nulle grādu dienas
Italian: Confezione Contenuto Confezioni Tempo di attesa
Latvian: Saturs Iepakojuma izmērs
Italian: Numero EU (MA)
Latvian: ES Reģistrācijas numurs
Italian: Denominazione commerciale
Latvian: Piešķirtais nosaukums
Italian: Queste misure dovrebbero contribuire a proteggere l'ambiente.
Latvian: Šādi pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi
Italian: L'effetto del vaccino sulla capacità riproduttiva non è stato studiato.
Latvian: Vakcīnas ietekme uz reproduktīvo funkciju nav pētīta.
Italian: CANADA
Latvian: KANĀDA
Italian: Dopo l'apertura, usare entro 10 ore.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot 10 stundu laikā.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 27/06/2017
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 27/06/2017
Italian: Codice ATCvet: QI10AX
Latvian: ATĶ vet kods: QI10AX
Italian: L'altra estremità del set di provette di trasferimento viene collegato all'apparecchiatura di iniezione del vaccino (pistola).
Latvian: Otrs pārnešanas caurulītes komplekta gals tiek savienots ar vakcīnas injekcijai paredzēto aprīkojumu (pistoli).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA DI CARTONE
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN TIEŠĀ IEPAKOJUMA KARTONA KĀRBA
Italian: Ogni dose da 0,05 ml contiene:
Latvian: Katra 0,05 ml deva satur:
Italian: Alterazioni transitorie nel comportamento natatorio, nella pigmentazione e nell'inappetenza sono molto comuni e possono essere osservate, rispettivamente, fino a 2, 7 e 9 giorni.
Latvian: Ļoti bieži ir sastopamas pārejošas izmaiņas peldēšanas uzvedībā, pigmentācijā un apetītes trūkums, ko attiecīgi var novērot līdz 2, 7 un 9 dienām.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR, o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1. sadaļā, ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
Italian: Si raccomanda un peso corporeo minimo di 25 g al momento della vaccinazione.
Latvian: Minimālais ieteicamais ķermeņa svars vakcinācijas laikā ir 25 g.
Italian: Soluzione trasparente, incolore, priva di particolato
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains, daļiņas nesaturošs šķīdums
Italian: CLYNAV contiene un DNA plasmidico superavvolto che esprime le proteine dell'alfavirus dei salmonidi che induce una risposta immunitaria protettiva nel salmone dell'Atlantico vaccinato.
Latvian: CLYNAV satur superspirāles DNS plazmīdu, kas izsaka laša alfavīrusa proteīnus, kuri inducē aizsardzības imūnreakciju vakcinētiem Atlantijas lašiem.
Italian: La decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo qualsiasi altro medicinale veterinario deve essere presa caso per caso.
Latvian: Lēmumu par vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Italian: Le lesioni da ago nella sede di iniezione sono comuni dopo la somministrazione del vaccino, possono persistere al massimo nel 5% dei pesci per almeno 90 giorni e possono essere osservate sia macroscopicamente che microscopicamente.
Latvian: Injekcijas vietā bieži rodas injekcijas adatas izraisīts audu bojājums, kas var saglabāties līdz pat 5% zivju vismaz 90 dienas, un to var redzēt gan makroskopiski, gan mikroskopiski.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del confezionamento primario: 10 ore.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 10 stundas.
Italian: Chiedere al chirurgo veterinario le modalità per smaltire i medicinali non più necessari.
Latvian: Jautājiet savam veterinārārstam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm.
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari prima o durante la somministrazione.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm pirms lietošanas vai lietošanas laikā.
Italian: La durata dell'immunità è di circa 3 mesi dopo la vaccinazione (dimostrata in laboratorio con una temperatura dell'acqua pari a 12 ±2 °C).
Latvian: Imunitātes ilgums ir aptuveni 3 mēneši pēc vakcinācijas (kas pierādīts laboratorijas apstākļos 12 ±2 °C ūdens temperatūrā).
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Latvian: Mijiedarbība ar citām veterinārajām zālēm un citi mijiedarbības veidi Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinārām zālēm.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā pēc Derīgs līdz.
Italian: Cloruro di potassio Diidrogenofosfato di potassio Disodio idrogeno fosfato eptaidrato Cloruro di sodio
Latvian: Kālija dihidrogēnfosfāts Dinātrija hidrogēna fosfāta heptahidrāts Nātrija hlorīds
Italian: L'immunità ha inizio entro 399 gradi-giorno (temperatura media dell'acqua in °C moltiplicata per il numero di giorni di incubazione) dalla vaccinazione.
Latvian: Imunitāte iestājas 399 grāddienās (vidējā ūdens temperatūra °C, pareizināta ar turēto dienu skaitu) pēc vakcinācijas.
Italian: Per l'immunizzazione attiva del salmone dell'Atlantico al fine di ridurre l'alterato aumento ponderale giornaliero e ridurre la mortalità e le lesioni cardiache, pancreatiche e muscolo-scheletriche causate dalla malattia pancreatica in seguito all'infezione da alfavirus dei salmonidi di sottotipo 3 (salmonid alphavirus subtype 3, SAV3).
Latvian: Aktīvai Atlantijas lašu imunizācijai, lai samazinātu ikdienas svara pieauguma traucējumus un samazinātu mirstību un sirds, aizkuņģa dziedzera un skeleta muskuļu bojājumus, ko izraisa aizkuņģa dziedzera saslimšana pēc inficēšanās ar lašveidīgo alfavīrusa apakštipu 3 (SAV3).
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Elanco GmbH
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Elanco GmbH
Italian: CLYNAV stimola l'immunità attiva contro l'alfavirus dei salmonidi di sottotipo 3 (SAV3).
Latvian: CLYNAV stimulē aktīvu imunitāti pret lašveidīgo alfavīrusu apakštipu 3 (SAV3).
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/16/197/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/2/16/197/001
Italian: Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione Non usare in gruppi di pesci clinicamente malati.
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai Nelietot klīniski slimās zivju grupās.
Italian: Durante la manipolazione del prodotto veterinario occorre indossare dispositivi di protezione individuale, per esempio, guanti protettivi adeguati.
Latvian: Rīkojoties ar šīm veterinārajām zālēm jālieto personīgās aizsardzības līdzekļi, piemēram, atbilstoši aizsargcimdi.
Italian: Sacca da 250 ml sterile, flessibile, in etilene vinilacetato (EVA) con porta di chiusura a scatto.
Latvian: 250 ml sterils, elastīgs, etilvinilacetāta (EVA) maisiņš ar bloķēšanas aizdari apakšā.
Italian: In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Italian: SCAD {mese/anno}
Latvian: Sērija {numurs}
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Agenti immunologici per il salmone dell'Atlantico.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskie līdzekļi Atlantijas lašiem.
Italian: Posizionare l'ago a 90° nel muscolo epiassiale, in posizione centrale rispetto alla pinna dorsale e sopra la linea mediana.
Latvian: Novietojiet adatu 90° leņķī epaksiālajā muskulī centrāli muguras spurai un virs vidus līnijas.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile CONFEZIONI 250 ml SPECIE DI DESTINAZIONE Salmone dell'Atlantico (Salmo salar) INDICAZIONE(I)
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām IEPAKOJUMA IZMĒRS 250 ml MĒRĶA SUGAS Atlantijas laši (Salmo salar) INDIKĀCIJA(-S)
Italian: Nome ed indirizzo del(i) produttore(i) del(i) principio(i) attivo(i) biologico(i) Elanco Canada Ltd
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese Elanco Canada Ltd
Italian: Istruzioni per il kit di provette di trasferimento: utilizzando l'estremità appuntita, avvitare il set di provette di trasferimento sulla porta di riempimento della sacca in etilene vinilacetato (EVA) con ¼ di giro al fino di fissare la linea in posizione.
Latvian: Pārnešanas caurulītes komplekta norādījumi: izmantojot smailo galu, uzskrūvējiet pārnešanas caurulīti etilvinilacetāta (EVA) maisiņa piepildīšanas portam, pagriežot par ¼, lai nodrošinātu, ka līnija ir tai paredzētajā vietā.
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Salmone dell'Atlantico (Salmo salar)
Latvian: MĒRĶA SUGAS Atlantijas laši (Salmo salar)
Italian: Uso intramuscolare
Latvian: Intramuskulārai lietošanai.
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Lohmann Animal Health GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 4, 27472
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Lohmann Animal Health GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 4, 27472
Italian: Non usare in gruppi di pesci clinicamente malati.
Latvian: Nelietot lašu vakcinācijai klīniski slimu zivju grupās.
Italian: Non usare in pesci selezionati per la riproduzione.
Latvian: Nelietot zivīm, kas atlasītas vaislai.
Italian: Solo i pesci sani devono essere vaccinati.
Latvian: Tikai klīniski veselu zivju vakcinācijai.
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, SE PERTINENTE
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO Medicinale veterinario soggetto a prescrizione.
Latvian: IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Izplatīšanai tikai praktizējošam veterinārārstam.
Italian: Confezione:
Latvian: Iepakojuma izmērs:
Italian: Non sono stati osservati effetti diversi da quelli descritti nella sezione 6 in seguito alla somministrazione di un sovradosaggio.
Latvian: Pēc pārdozēšanas nav novērota cita ietekme, izņemot to, kas aprakstīta 4.6. apakšpunktā.
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario Non sono stati osservati effetti diversi da quelli descritti nella sezione 4.6 in seguito alla somministrazione di un sovradosaggio.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Italian: Agitare delicatamente il prodotto prima dell'uso.
Latvian: Pirms lietošanas zāles uzmanīgi sakratiet.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO CLYNAV soluzione iniettabile per il salmone dell'Atlantico INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Ogni dose da 0,05 ml contiene: DNA plasmidico pUK-SPDV-poly2#1 che codifica le proteine del virus della malattia pancreatica nei salmoni: 5,1 - 9,4 μg.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS CLYNAV šķīdums injekcijām Atlantijas lašiem AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katra 0,05 ml deva satur: pUK-SPDV-poly2#1 lašu aizkuņģa dziedzera slimību vīrusu olbaltumvielas kodējošo plazmīdu DNS: 5,1 - 9,4 μg.
Italian: Anestetizzare il pesce per immobilizzarlo e somministrare 0,05 ml di vaccino mediante iniezione intramuscolare nell'area immediatamente anteriore e laterale alla pinna dorsale nel muscolo epiassiale.
Latvian: Anestezējiet zivis, lai tās padarītu nekustīgas un ievadiet 0,05 ml vakcīnas intramuskulāras injekcijas veidā epaksiālajā muskulī - zonā, kas atrodas starp priekšējo un sānu daļu pie muguras spuras.
Italian: Un set di provette di trasferimento sterili confezionate singolarmente è incluso nella confezione finale del prodotto.
Latvian: Gala veterināro zāļu iepakojumā ir iekļauts sterils un atsevišķi iepakots pārnešanas caurulītes komplekts.
Italian: L'apparecchiatura di iniezione deve essere calibrata e ispezionata regolarmente per garantire il dosaggio appropriato al pesce.
Latvian: Lai nodrošinātu zivij atbilstošu devu, injekcijām paredzētajam aprīkojumam jābūt kalibrētam un regulāri pārbaudītam.
Italian: Anestetizzare il pesce per immobilizzarlo e somministrare 0,05 ml mediante iniezione intramuscolare nell'area immediatamente anteriore e laterale alla pinna dorsale nel muscolo epiassiale.
Latvian: Anestezējiet zivis, lai tās padarītu nekustīgas un ievadiet 0,05 ml intramuskulāras injekcijas veidā epaksiālajā muskulī - zonā, kas atrodas starp priekšējo un sānu daļu pie muguras spuras.
Italian: L'apparecchiatura di iniezione deve essere calibrata e ispezionata regolarmente per garantire il dosaggio appropriato al pesce
Latvian: Lai nodrošinātu zivij atbilstošu devu, injekcijām paredzētajam aprīkojumam jābūt kalibrētam un regulāri pārbaudītam..
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO CLYNAV soluzione iniettabile per il salmone dell'Atlantico
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS CLYNAV šķīdums injekcijām Atlantijas lašiem
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Intramuskulārai lietošanai
Italian: Si raccomanda l'uso di routine di un ago standard da 0.5 millimetri di diametro e 3 millimetri di lunghezza in base a un peso del pesce pari a 25 g. Il peso del pesce deve essere tenuto in considerazione prima della selezione finale.
Latvian: Vakcīnas ievadīšanai zivij ar svaru 25 g ir jālieto standarta adata ar 0,5 mm diametru un 3 mm dziļumu.
Italian: PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.
Latvian: Veterinārās zāles nedrīkst iznīcināt izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem.
Italian: DNA plasmidico pUK-SPDV-poly2#1 che codifica le proteine del virus della malattia pancreatica nei salmoni: 5,1 - 9,4 μg
Latvian: Aktīvā viela: pUK-SPDV-poly2#1 lašu aizkuņģa dziedzera slimību vīrusu olbaltumvielas kodējošo plazmīdu DNS: 5,1 - 9,4 μg
Italian: DNA plasmidico pUK-SPDV-poly2#1 che codifica le proteine del virus della malattia pancreatica nei salmoni: 5,1 - 9,4 μg.
Latvian: Aktīvā viela: pUK-SPDV-poly2#1 lašu aizkuņģa dziedzera slimību vīrusu olbaltumvielas kodējošo plazmīdu DNS: 5,1 - 9,4 μg.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Clynav.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Clynav.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Clynav, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Clynav EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 04-2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2016. gada aprīlī.
Italian: Altre informazioni su Clynav
Latvian: Cita informācija par Clynav
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Clynav.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Clynav lietošanu.
Italian: Il 27/06/2017 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Clynav, valida in tutta l'Unione europea.
Latvian: Eiropas Komisija 27.06.2017. apstiprināja Clynav reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Italian: Quali benefici di Clynav sono stati evidenziati negli studi?
Latvian: Kādi Clynav ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Clynav sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Clynav, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Italian: La durata dell'immunità è di circa tre mesi dopo la vaccinazione a una temperatura media dell'acqua pari a 12 ± 2 °C.
Latvian: Aizsardzība ilgst aptuveni trīs mēnešus pēc vakcinācijas vidējā ūdens temperatūrā 12 ±2 °C.
Italian: Clynav è un vaccino a DNA.
Latvian: Clynav ir DNS vakcīna.
Italian: Il tempo di attesa per il salmone dell'Atlantico trattato con Clynav è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
Latvian: Ierobežojumu periods ar Clynav ārstētam Atlantijas lasim ir "nulle" dienas, kas nozīmē, ka obligātais nogaidīšanas laiks netiek piemērots.
Italian: In futuro, se i pesci saranno esposti al virus, il sistema immunitario sarà in grado di rispondere più rapidamente.
Latvian: Pēc tam, saskaroties ar šo vīrusu, zivju imūnsistēma spēj ātrāk reaģēt.
Italian: Perché Clynav è approvato?
Latvian: Kāpēc Clynav tika apstiprinātas?
Italian: Il tempo per lo sviluppo dell'immunità in seguito a vaccinazione dipende dalla temperatura dell'acqua: l'immunità ha inizio entro 399 gradi-giorno, calcolata come temperatura media dell'acqua in °C moltiplicata per il numero di giorni, ad esempio 40 giorni a una temperatura dell'acqua di 10 °C.
Latvian: Laiks, kāds nepieciešams aizsardzības izveidei pēc vakcinācijas, ir atkarīgs no ūdens temperatūras: aizsardzība sākas 399 grāddienās, ko aprēķina, vidējo ūdens temperatūru pēc °C reizinot ar dienu skaitu, piemēram, 40 dienas ūdens temperatūrā 10 °C.
Italian: Sono stati condotti sei studi di laboratorio in acqua dolce e in acqua di mare per dimostrare quanto sia efficace il vaccino nella protezione del salmone dalla malattia causata da SPDV.
Latvian: Tika veikti seši laboratorijas pētījumi saldūdenī un sāļūdenī, lai pierādītu vakcīnas efektivitāti lašu aizsardzībā no SPDV izraisītās slimības.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Clynav (che possono riguardare più di 1 pesce su 10) sono alterazioni transitorie nel comportamento natatorio fino a due giorni, alterazione nella pigmentazione (colorazione) fino a sette giorni e nell'inappetenza fino a nove giorni.
Latvian: Visbiežāk sastopamās zāļu Clynav izraisītās blakusparādības (kas var ietekmēt 1 no 10 zivīm) ir īslaicīgas izmaiņas peldēšanas paradumos līdz divām dienām, izmainīta pigmentācija (krāsa) līdz septiņām dienām un apetītes trūkums līdz deviņām dienām.
Italian: Il sistema immunitario riconosce queste proteine virali come "estranee" e crea delle difese contro di esse.
Latvian: Imūnsistēma atpazīst šīs vīrusu olbaltumvielas kā "svešķermeņus" un izstrādā aizsardzību pret tām.
Italian: La malattia pancreatica nel salmone dell'Atlantico può compromettere l'aumento ponderale giornaliero e provocare lesioni cardiache, pancreatiche e muscolo-scheletriche, nonché la morte.
Latvian: Aizkuņģa dziedzera slimība Atlantijas lašiem var izraisīt ikdienas svara pieauguma traucējumus, sirds, aizkuņģa dziedzera un skeleta muskuļu bojājumus, kā arī nāvi.