FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: SKÔR AKO POUŽIJETE TIENAM
Romanian: ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TIENAM
Slovak: • zníženej permeability vonkajšej membrány gramnegatívnych baktérií (kvôli zníženej tvorbe porínov).
Romanian: • Scăderea permeabilităţii membranei externe a bacteriilor Gram-negativ (datorită scăderii sintezei de proteine canal care formează pori membranari)
Slovak: Vylučovanie močom je v rozmedzí 5 až 40 %, v niekoľkých štúdiách bolo priemerné vylučovanie 15
Romanian: Proporţia care se regăseşte în urină variază individual în intervale cuprinse între 5 până la 40 %, cu o valoare medie de 15-20 % în câteva studii.
Slovak: Veľmi zriedkavé dyspnoe, hyperventilácia, bolesť hltanu
Romanian: Foarte rare dispnee, hiperventilaţie, dureri faringiene
Slovak: Približne 70 - 80 % dávky cilastatínu sa vylúčilo v nezmenenej forme močom ako cilastatín počas 10 hodín po podaní Tienamu.
Romanian: Aproximativ 70-80 % din doza de cilastatină administrată se elimină nemodificat în urină pe parcursul a zece ore de la administrarea de TIENAM.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Tienamu Tento liek obsahuje približne 1,6 mEq (približne 37,6 mg) sodíka na 500 mg dávku, čo je potrebné vziať do úvahy u pacientov na diéte s kontrolovaným príjmom sodíka.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale TIENAM Acest medicament conţine aproximativ 1,6 mEq sodiu (37,5 mg) per doză de 500 mg şi trebuie avut în vedere la pacienţii care urmează o dietă cu restricţie de sodiu.
Slovak: Závažná precitlivenosť (napr. anafylaktická reakcia, závažná kožná reakcia) na ktorýkoľvek iný typ betalaktámového antibakteriálneho liečiva (napr. penicilíny alebo cefalosporíny).
Romanian: • Hipersensibilitate severă (cum sunt reacţie anafilactică, reacţie cutanată severă) la oricare alte antibiotice de tipul beta-lactamice (cum sunt peniciline sau cefalosporine).
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné klinické údaje na to, aby bolo možné odporúčať dávkovanie pre deti mladšie ako 1 rok.
Romanian: Copii cu vârsta <1 an Datele clinice sunt insuficiente pentru a recomanda doze pentru copii cu vârsta mai mică de 1 an.
Slovak: Citlivosť
Romanian: Sensibilitatea
Slovak: Horúčka.
Romanian: • Febră
Slovak: • infekciu postihujúcu pľúca (zápal pľúc),
Romanian: • Infecţii care afectează plămânii (pneumonie)
Slovak: Ak sa imipeném podáva samostatne, metabolizuje sa v obličkách prostredníctvom dehydropeptidázy-I.
Romanian: Când se administrează singur, imipenemul este metabolizat în rinichi de dehidropeptidaza-I.
Slovak: Tieto reakcie boli hlásené najčastejšie u pacientov s poruchami CNS (napr. poškodenia mozgu alebo záchvaty v anamnéze) a/alebo u pacientov so zníženou funkciou obličiek, u ktorých môže dôjsť ku kumulácii podávaných liečiv.
Romanian: Aceste situaţii au fost raportate cel mai frecvent la pacienţii cu afecţiuni ale SNC (cum sunt leziuni cerebrale sau antecedente de crize convulsive) şi/sau funcţie renală compromisă la care poate să apară acumularea dozelor administrate.
Slovak: Streptococcus viridans Gramnegatívne aeróby:
Romanian: Grupul Streptococcus viridans Aerobi Gram-negativ:
Slovak: Zafarbenie zubov a/alebo jazyka.
Romanian: • Modificări de culoare a dinţilor şi/sau limbii
Slovak: U pacientov s normálnou funkciou obličiek sa ani pri podávaní Tienamu každých šesť hodín nepozorovala kumulácia imipenému v plazme alebo moči.
Romanian: La pacienţii cu funcţie renală normală nu a fost observată nicio acumulare a imipenemului în plasmă sau urină la dozele de TIENAM administrate la o frecvenţă de şase ore.
Slovak: Zmeny v množstve krviniek.
Romanian: • Modificări ale numărului de celule din sânge
Slovak: Ak prestanete používať Tienam
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi TIENAM
Slovak: Tienam sa neodporúča u detí mladších ako jeden rok a detí, ktoré majú problémy s obličkami.
Romanian: TIENAM nu este recomandat la copii cu vârsta sub un an şi la copii cu probleme la rinichi.
Slovak: A NA ČO SA POUŽÍVA
Romanian: CE ESTE TIENAM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné klinické údaje na to, aby bolo možné odporúčať používanie Tienamu u detí mladších ako 1 rok alebo u detí a dospievajúcich s poruchou funkcie obličiek (hladina sérového kreatinínu  2 mg/dl).
Romanian: Datele clinice sunt insuficiente pentru a recomanda utilizarea TIENAM la copii cu vârsta mai mică de 1 an sau la pacienţi copii şi adolescenţi cu insuficienţă renală (creatinina serică 2 mg/dl).
Slovak: Odporúča sa, aby sa počas súbežného podávania antibiotík s perorálnymi antikoagulanciami a krátko po ňom INR často sledovalo.
Romanian: Se recomandă ca INR să fie monitorizat frecvent în timpul şi la scurt timp după administrarea concomitentă de antibiotice şi anticoagulante orale.
Slovak: Tento súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov preto nemusia nevyhnutne predstavovať súčasné znenie textu.
Romanian: Prin urmare, este posibil ca RCP-ul, etichetarea şi prospectul de faţă să nu reprezinte în mod necesar textul actual.
Slovak: Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, Európsky výbor pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti) nasledovné (v 1,1 2010-04-27):
Romanian: Valorile critice ale CMI conform EUCAST (Comitetul European pentru Testarea Sensibilităţii Antimicrobiene) pentru imipenem, cu scopul de a separa microorganismele patogene sensibile (S) de cele rezistente (R) sunt după cum urmează (v 1,1 2010-04-27):
Slovak: Ak sa obávate, že ste vynechali dávku, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo iného zdravotníckeho pracovníka.
Romanian: Dacă sunteţi îngrijorat că nu vi s-a administrat o doză, contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau alt personal medical.
Slovak: Olupovanie kože (toxická epidermálna nekrolýza).
Romanian: • Descuamarea pielii (necroliză epidermică toxică)
Slovak: Strata sluchu.
Romanian: • Pierderea auzului
Slovak: Imipeném prejavuje svoju baktericídnu aktivitu inhibíciou syntézy bakteriálnej bunkovej steny grampozitívnych a gramnegatívnych baktérií prostredníctvom väzby na proteíny viažuce penicilín (PVP).
Romanian: Imipenemul îşi exercită activitatea bactericidă prin inhibarea sintezei peretelui celular bacterian al bacteriilor Gram-pozitiv şi Gram-negativ prin legarea de proteinele receptor care leagă penicilina (PLP).
Slovak: Pri vyššej dávke bola expozícia po podaní dávky imipenému/cilastatínu 25/25 mg/kg deťom o 9 % vyššia v porovnaní s expozíciou u dospelých, ktorým sa podala dávka 1 000 mg/1 000 mg.
Romanian: La doze mai mari, după administrarea a 25 mg/kg imipenem la copii expunerea a fost cu 9 % mai mare comparativ cu expunerea la adulţi la care sa administrat o doză de 1000 mg.
Slovak: Distribúcia Približne 20 % imipenému sa viaže na ľudské sérové proteíny.
Romanian: Distribuţie Legarea imipenemului de proteinele serice umane este de aproximativ 20 %.
Slovak: Ak sa obávate, že ste dostali príliš veľa Tienamu, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo iného zdravotníckeho pracovníka.
Romanian: Dacă sunteţi îngrijorat că vi s-a administrat prea mult TIENAM, contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau alt personal medical.
Slovak: U hemodialyzovaných pacientov sa Tienam odporúča len vtedy, ak prínos liečby prevažuje nad možným rizikom záchvatov (pozri časť 4.2).
Romanian: Pentru pacienţii supuşi hemodializei, TIENAM este recomandat numai dacă beneficiul terapeutic depăşeşte riscul potenţial de apariţie a convulsiilor (vezi pct. 4.2).
Slovak: 500 mg/500 mg každých 6 hodín ALEBO 1 000 mg/1 000 mg každých 8 hodín ALEBO každých 6 hodín.
Romanian: 500 mg/500 mg la fiecare 6 ore SAU 1000 mg/1000 mg la fiecare 8 ore SAU la fiecare 6 ore
Slovak: Írsko: Primaxin IV
Romanian: Irlanda: Primaxin IV
Slovak: Žiaden ďalší cilastatín sa potom neobjavil v moči.
Romanian: Nicio urmă de cilastatină nu este evidenţiată în urină.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné klinické údaje na to, aby bolo možné odporúčať dávkovanie pre deti a dospievajúcich s poruchou funkcie obličiek (hladina sérového kreatinínu > 2 mg/dl).
Romanian: Datele clinice sunt insuficiente pentru a recomanda doze pentru copii şi adolescenţi cu insuficienţă renală (creatinina serică > 2 mg/dl).
Slovak: - Ďalšia zložka je hydrogenuhličitan sodný.
Romanian: - Celelalte componente sunt bicarbonat de sodiu.
Slovak: Distribúcia Približne 40 % cilastatínu sa viaže na ľudské sérové proteíny.
Romanian: Distribuţie Legarea cilastatinei de proteinele serice umane este de aproximativ 40 %.
Slovak: Počas hemodialýzy sa imipeném aj cilastatín odstraňujú z cirkulácie.
Romanian: Atât imipenemul cât şi cilastatina sunt eliminate din circulaţie în timpul hemodializei.
Slovak: Tienam je biely až svetložltý prášok na infúzny roztok v sklenenej injekčnej liekovke.
Romanian: TIENAM este o pulbere pentru soluţie perfuzabilă de culoare albă până la slab gălbui în flacon din sticlă.
Slovak: • komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív.
Romanian: • Infecţii complicate ale pielii şi ţesuturilor de sub piele
Slovak: Pocit točenia sa (vertigo), bolesť hlavy.
Romanian: • Senzaţie de rotire (vertij), dureri de cap
Slovak: V klinických štúdiách po uvedení lieku na trh boli hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie.
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate în studiile clinice sau după punerea pe piaţă a medicamentului.
Slovak: Závažné kožné reakcie (Stevensov-Johnsonov syndróm a multiformný erytém).
Romanian: • Reacţii severe ale pielii (sindrom Stevens-Johnson şi eritem polimorf)
Slovak: Porucha funkcie obličiek Stanovenie zníženej dávky pre dospelých s porušenou funkciou obličiek:
Romanian: Insuficienţă renală Pentru a determina scăderea dozei la pacienţii adulţi cu insuficienţă renală:
Slovak: TIENAM a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 500 mg/500 mg prášok na infúzny roztok [Pozri prílohu I - má byť vyplnené národne]
Romanian: TIENAM şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 500 mg/500 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Slovak: ** Ak sa u pacientov s klírensom kreatinínu 6 až 20 ml/min/1,73 m2 použije dávka 500 mg/500 mg, môže nastať zvýšené riziko vzniku kŕčov.
Romanian: ** Dacă se utilizează o doză de 500 mg/500 mg la pacienţi cu clearance al creatininei de 6 până la 20 ml/min şi 1,73 m2, există un risc crescut de apariţie a crizelor convulsive.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe štúdií toxicity po opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor de toxicitate după doze repetate şi a genotoxicităţii.
Slovak: U pacientov so známym záchvatovým ochorením sa má pokračovať v antikonvulzívnej liečbe.
Romanian: Terapia anticonvulsivantă trebuie continuată la pacienţii cu afecţiuni convulsivante cunoscute.
Slovak: Ak sa použitie Tienamu považuje za nevyhnutné, má sa zvážiť prínos dojčenia pre dieťa oproti možnému riziku pre dieťa.
Romanian: Dacă utilizarea TIENAM este absolut necesară, beneficiul alăptării la sân al copilului trebuie să depăşească posibilele riscuri pentru copil.
Slovak: Pacienti, ktorí majú klírens kreatinínu  5 ml/min/1,73 m2
Romanian: Pacienţi cu clearance al creatininei ≤5 ml/min şi 1,73 m2
Slovak: Neobvyklá funkcia pečene zistená vyšetreniami krvi.
Romanian: • Funcţie anormală a ficatului detectată la testele de sânge
Slovak: - je telesná hmotnosť < 70 kg. U pacientov s telesnou hmotnosťou < 70 kg by sa primeraná dávka vypočítala použitím nasledujúceho vzorca:
Romanian: Doza proporţionată pentru cazul pacienţilor cu greutate corporală < 70 kg, ar trebui calculată folosind următoarea formulă:
Slovak: Plesňová infekcia (kandidóza).
Romanian: • Infecţii fungice (candidoză)
Slovak: Hematológia
Romanian: Afectare hematologică
Slovak: Litva: TIENAM I.V.
Romanian: Lituania: TIENAM I.V.
Slovak: Závažné zníženie funkcie pečene v dôsledku zápalu (fulminantná hepatitída).
Romanian: • Pierderea severă a funcţiei ficatului datorită inflamaţiei (hepatită fulminantă)
Slovak: Približne 70 % podaného antibiotika sa vylúčilo v nezmenenej forme do moču počas desiatich hodín a žiadne ďalšie vylučovanie imipenému močom sa nezistilo.
Romanian: Aproximativ 70 % din doza de cilastatină administrată se elimină nemodificat în urină pe parcursul a zece ore, şi nicio urmă de cilastatină nu este evidenţiată în urină.
Slovak: Tienam sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ Váš lekár nerozhodne, že možný prínos prevyšuje možné riziko pre plod.
Romanian: TIENAM nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă medicul dumneavoastră decide că potenţialul beneficiu terapeutic depăşeşte riscul potenţial pentru făt.
Slovak: Každá dávka  500 mg/500 mg sa má podávať intravenóznou infúziou počas 20 až 30 minút.
Romanian: Fiecare doză 500/500 mg trebuie administrată în perfuzie intravenoasă timp de 20 până la 30 minute.
Slovak: Dobre pretrepte a preneste vzniknutú zmes do nádoby s infúznym roztokom.
Romanian: Se agită bine şi se transferă amestecul rezultat în flaconul cu soluţie perfuzabilă.
Slovak: AUC pre imipeném po podaní dávky imipenému/cilastatínu 15/15 mg/kg telesnej hmotnosti detským a dospievajúcim pacientom bola približne o 30 % vyššia ako expozícia u dospelých, ktorým sa podala dávka 500 mg/500 mg.
Romanian: După administrarea a 15 mg/kg imipenem la copii şi adolescenţi ASC a fost cu aproximativ 30 % mai mare decât expunerea la adulţi la care s-a administrat o doză de 500 mg.
Slovak: Bolesť žalúdka.
Romanian: • Dureri la nivelul stomacului
Slovak: Zriedkavé zlyhávanie pečene, hepatitída
Romanian: Rare insuficienţă hepatică, hepatită
Slovak: • veľmi časté: postihujú viac ako 1 pacienta z 10
Romanian: • foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10
Slovak: 5 ml/min/1,73 m2, ktorí podstupujú dialýzu, sa použije dávka odporúčaná pre pacientov s klírensom kreatinínu 6 až 20 ml/min/1,73 m2 (pozri tabuľku 1).
Romanian: Dacă pacienţii trataţi au clearance al creatininei 5 ml/min şi 1,73 m2 şi sunt supuşi dializei, se recomandă utilizarea dozei pentru pacienţii cu clearance al creatininei de 6 până la 20 ml/min şi 1,73 m2 (vezi tabelul 1).
Slovak: U králikov a opíc zamedzilo súbežné podávanie cilastatínu s imipenémom v pomere 1:1 nefrotoxickým účinkom imipenému.
Romanian: Administrarea concomitentă de cilastatină şi imipenem într-o proporţie de 1:1 previne efectele nefrotoxice ale imipenemului la şobolan şi maimută.
Slovak: Precitlivenosť na ktorékoľvek iné karbapenémové antibakteriálne liečivo.
Romanian: • Hipersensibilitate la oricare alte antibiotice din clasa carbapenemi
Slovak: Menej časté pancytopénia, neutropénia, leukopénia, trombocytopénia, trombocytóza
Romanian: Frecvente eozinofilie Mai puţin frecvente pancitopenie, neutropenie, leucopenie, trombocitopenie, trombocitoză
Slovak: Pri imipenéme/cilastatíne a pri takmer všetkých antibakteriálnych liečivách bola hlásená kolitída súvisiaca s antibiotickou liečbou a pseudomembranózna kolitída, a ich závažnosť sa môže pohybovať od miernej až po život ohrozujúcu.
Romanian: Colita şi colita pseudomembranoasă asociate utilizării de antibiotice au fost raportate cu imipenem/cilastatină şi cu aproape toate antibioticele şi poate varia de la forme uşoare la forme grave care pot pune viaţa în pericol.
Slovak: Grampozitívne anaeróby: Clostridium perfringens** Peptostreptococcus spp.**
Romanian: Clostridium perfringens** Peptostreptococcus spp.** Anaerobi Gram-negativ:
Slovak: Po podaní jednorazovej intravenóznej dávky Tienamu 250 mg/250 mg 24 hodín po hemodialýze bola v porovnaní s jedincami s normálnou funkciou obličiek AUC pre imipeném 3,7-násobne vyššia a AUC pre cilastatín 16,4-násobne vyššia.
Romanian: După administrarea intravenoasă a unei doze unice de 250 mg/250 mg TIENAM administrată la 24 ore după hemodializă, ASC a imipenemului şi cilastatinei au fost de 3,7 ori şi respectiv 16,4 ori mai mari, comparativ cu subiecţii cu funcţie renală normală.
Slovak: Veľmi zriedkavé hemoragická kolitída, bolesť brucha, pálenie záhy, glositída, hypertrofia jazykových papíl, zvýšenie slinenia
Romanian: Foarte rare colită hemoragică, dureri abdominale, pirozis, glosită, hipertrofia papilelor linguale, hipersalivaţie
Slovak: Ak užívate lieky nazývané kyselina valproová alebo nátriumvalproát (pozri nižšie Používanie iných liekov), povedzte to svojmu lekárovi.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi medicamente care conţin acid valproic sau valproat de sodiu (vezi Utilizarea altor medicamente mai jos).
Slovak: Červený opuchnutý jazyk, nadmerný rast normálnych výčnelkov na jazyku spôsobujúci chlpatý vzhľad, pálenie záhy, bolesť hrdla, zvýšenie tvorby slín.
Romanian: • Înroşirea şi umflarea limbii, creşterea în exces a proiecţiilor normale de la suprafaţa limbii ceea ce îi dă un aspect păros, arsuri în capul pieptului, dureri în gât, creşterea producerii de salivă
Slovak: Môže sa však podávať do i.v. systému, ktorým sa roztok mliečnanu podáva infúzne.
Romanian: Cu toate acestea, poate fi administrat printr-un sistem i.v.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi
Slovak: Zápal čriev s krvavou hnačkou (hemoragická kolitída).
Romanian: • Inflamaţia intestinelor cu diaree cu sânge (colită hemoragică)
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Každá injekčná liekovka je len na jednorazové použitie.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor <şi alte instrucţiuni de manipulare> Fiecare flacon este destinat unei singure utilizări.
Slovak: 20 ml injekčné liekovky zo skla typu I.
Romanian: Flacoane din sticlă de tip I a 20 ml.
Slovak: Pseudomonas sa vzťahujú k vysokodávkovej liečbe podávanej v kratších intervaloch (1 g každých 6 hodín).
Romanian: 2 Concentraţiile critice pentru Pseudomonas legate de terapia frecventă cu doze mari (1 g la 6 ore).
Slovak: Obsah každej injekčnej liekovky sa musí preniesť do 100 ml vhodného infúzneho roztoku (pozri časť 6.2 a 6.3):
Romanian: Conţinutul flaconului trebuie reconstituit şi transferat în 100 ml soluţie perfuzabilă corespunzătoare (vezi pct. 6.2 şi 6.3): clorură de sodiu 0,9%.
Slovak: Podobne, ako pri iných betalaktámových antibakteriálnych liečivách sa preukázalo, že čas, za ktorý koncentrácie imipenému prekročia MIC (minimálnu inhibičnú koncentráciu) (t >
Romanian: Similar altor antibiotice beta-lactamice, timpul în care concentraţiile de imipenem depăşesc CMI (T>CMI) s-a demonstrat a fi cel mai bine corelat cu eficacitatea.
Slovak: Island: Tienam
Romanian: Islanda: Tienam
Slovak: Menej časté pozitívny priamy Coombsov test, predĺžený protrombínový čas, pokles hemoglobínu, zvýšenie hladín sérového bilirubínu, sérového kreatinínu, dusíka močoviny v krvi
Romanian: Frecvente creşterea valorilor transaminazelor serice, creşterea valorilor fosfatazei alcaline serice Mai puţin frecvente pozitivarea testului Coombs direct, prelungirea timpului de protrombină, scăderea valorilor hemoglobinei, creşterea valorilor bilirubinei serice, creşterea creatininemiei, creşterea azotemiei
Slovak: imipeném/cilastatín
Romanian: imipenem/cilastatină
Slovak: Imipeném/cilastatín
Romanian: Imipenem/Cilastatină
Slovak: Nepríjemný pocit na hrudníku, ťažkosti s dýchaním, nezvyčajne rýchle a plytké dýchanie, bolesť v hornej časti chrbtice.
Romanian: • Discomfort toracic, dificultăţi la respiraţie, respiraţii anormale rapide şi superficiale, dureri la nivelul vertebrelor superioare
Slovak: • veľmi zriedkavé: postihujú menej ako 1 pacienta z 10 000
Romanian: • foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000
Slovak: Veľmi zriedkavé hemolytická anémia, útlm kostnej drene Poruchy imunitného systému Zriedkavé anafylaktické reakcie
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Rare reacţii anafilactice
Slovak: 500 mg/500 mg sa má podávať infúziou počas 40 až 60 minút.
Romanian: Fiecare doză >500/500 mg trebuie perfuzată timp de 40 până la 60 minute.
Slovak: AKO POUŽÍVAŤ TIENAM
Romanian: CUM SĂ UTILIZAŢI TIENAM
Slovak: Zvyčajná dávka pre deti vo veku jedného roka alebo staršie je 15/15 alebo 25/25 mg/kg/dávka podávaných každých 6 hodín.
Romanian: Doza uzuală recomandată la copii cu vârsta de un an sau peste, este de 15 sau 25 mg/kg per doză la fiecare 6 ore.
Slovak: U detí so známymi rizikovými faktormi pre vznik záchvatov alebo u detí súbežne liečených liekmi znižujúcimi prah záchvatov je zvlášť potrebné všímať si neurologické symptómy alebo kŕče.
Romanian: O atenţie specială trebuie acordată simptomelor neurologice sau convulsiilor la copii cu factori de risc cunoscuţi pentru convulsii, sau la tratamentul concomitent cu medicamente care scad pragul convulsivant.
Slovak: Tienamu a probenecidu zdvojnásobilo plazmatickú hladinu a polčas cilastatínu, ale nemalo žiaden vplyv na jeho vylučovanie močom.
Romanian: Administrarea concomitentă de TIENAM şi probenecid dublează concentraţiile plasmatice şi timpul de înjumătăţire plasmatică al cilastatinei, dar nu are niciun efect asupra regăsirii în urină a cilastatinei.
Slovak: Pripravený roztok neuchovávajte v mrazničke.
Romanian: A nu se congela soluţia reconstituită.
Slovak: Dĺžka infúzie, pozri Spôsob podávania.
Romanian: Pentru timpii de perfuzie vezi pct. Mod de administrare.
Slovak: Závrat, ospanlivosť.
Romanian: • Ameţeli, somnolenţă
Slovak: Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, je dôležité o tom informovať svojho lekára skôr, ako dostanete Tienam.
Romanian: Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă înainte de a vi se administra TIENAM.
Slovak: Pred začatím akejkoľvek empirickej liečby, najmä pri život ohrozujúcich ochoreniach, sa má vziať do úvahy antibakteriálne spektrum imipenému/cilastatínu.
Romanian: Spectrul antibacterian al imipenem/cilastatină trebuie luat în considerare în special în cazul afecţiunilor care pun viaţa în pericol înainte de iniţierea oricărui tratament empiric.
Slovak: Odporúčané dávkovacie schémy pre pacientov s normálnou funkciou obličiek (klírens kreatinínu > 70 ml/min/1,73 m2) sú:
Romanian: Pentru pacienţii cu funcţie renală normală (clearance al creatininei >70 ml/min şi 1,73 m2), schemele de administrare recomandatesunt:
Slovak: Medzi imipenémom a látkami zo skupiny chinolónov, aminoglykozidov, makrolidov a tetracyklínov nie je skrížená rezistencia, čo sa týka zamerania na cieľové miesto.
Romanian: Nu există o rezistenţă încrucişată limitantă între imipenem şi antibiotice din clasele chinolone, aminoglicozide, macrolide şi tetracicline.
Slovak: Obzvlášť u týchto pacientov je preto nutné dodržiavať odporúčané schémy dávkovania (pozri časť 4.2).
Romanian: Prin urmare, în special la aceşti pacienţi se impune respectarea strictă a schemelor de administrare recomandate (vezi pct.
Slovak: Zriedkavé toxická epidermálna nekrolýza, angioedém, Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erytém, exfoliatívna dermatitída Veľmi zriedkavé hyperhidróza, zmeny textúry kože
Romanian: Frecvente erupţii cutanate tranzitorii (cum este exantem) Mai puţin frecvente urticarie, prurit Rare necroliză epidermică toxică, angioedem, sindrom Stevens-Johnson, eritem polimorf, dermatită exfoliativă
Slovak: Po intravenóznom podaní Tienamu sa vylučovanie močom, renálny klírens a plazmatický klírens imipenému a cilastatínu znižujú so znižujúcou sa funkciou obličiek.
Romanian: Regăsirea urinară, clearance-ul renal şi clearance-ul plasmatic al imipenemului şi cilastatinei au scăzut cu scăderea funcţiei renale după administrarea intravenoasă de TIENAM.
Slovak: Ochorenie mozgu, pocit brnenia (mravčenia), lokalizovaný tras (tras určitých častí tela).
Romanian: • Afecţiuni la nivelul creierului, senzaţie de amorţeală (furnicături şi înţepături), tremor localizat
Slovak: UPOZORNENIE: ZMES NIE JE URČENÁ
Romanian: ATENŢIE: AMESTECUL REZULTAT DUPĂ RECONSTITUIRE NU ESTE DESTINAT PERFUZĂRII DIRECTE.
Slovak: Ak užívate ganciklovir, ktorý sa používa na liečbu niektorých vírusových infekcií, oznámte to svojmu lekárovi.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi ganciclovir, care este utilizat pentru tratamentul anumitor infecţii virale.
Slovak: Pri súbežnom podávaní kyseliny valproovej s karbapenémami boli hlásené zníženia hladín kyseliny valproovej, ktoré môžu klesnúť pod terapeutické rozpätie.
Romanian: Scăderea concentraţiilor plasmatice de acid valproic sub indicele terapeutic a fost raportată când acidul valproic a fost administrat concomitent cu antibiotice carbapenemice.