FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cette dose apporte généralement un soulagement en 2 à 4 semaines -au plus tard après 4 semaines supplémentaires.
Italian: Questa dose normalmente porta sollievo in 2 - 4 settimane - al massimo dopo altre 4 settimane.
French: Prenez le premier comprimé de pantoprazole 1 heure avant le petit déjeuner et le deuxième comprimé de pantoprazole 1 heure avant le repas du soir.
Italian: Prendere la prima compressa di pantoprazolo 1 ora prima della colazione e la seconda compressa di pantoprazolo 1 ora prima del pasto serale.
French: Le but est d'éliminer les bactéries et de réduire ainsi la probabilité de récidive de ces ulcères.
Italian: Lo scopo è di liberarsi dei batteri in modo da ridurre la possibilità che queste ulcere ritornino.
French: Protium est utilisé pour traiter:
Italian: Protium è usato per il trattamento di:
French: - Si vous êtes allergique aux médicaments contenant un autre inhibiteur de la pompe à protons.
Italian: - Se è allergico a medicinali contenenti altri inibitori della pompa protonica.
French: Prenez toujours Protium exactement comme prescrit par votre médecin.
Italian: Prenda sempre Protium seguendo esattamente le istruzioni del medico.
French: Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez continuer à prendre le médicament.
Italian: Il medico le dirà per quanto tempo prendere il medicinale.
French: Par conséquent, l'utilisation de Protium 40 mg poudre pour solution injectable est déconseillée chez les patients âgés de moins de 18 ans jusqu'à ce que des données supplémentaires soient disponibles.
Italian: Perciò, Protium 40 mg polvere per soluzione iniettabile non è raccomandato per l'uso in pazienti di età inferiore ai 18 anni fin quando saranno disponibili ulteriori dati.
French: Votre médecin peut décider de vous faire passer certains tests afin d'écarter une pathologie maligne car le pantoprazole atténue également les symptômes de cancer et pourrait retarder son diagnostic.
Italian: Il medico potrebbe decidere che lei necessiti di effettuare alcuni test per escludere una malattia maligna in quanto pantoprazolo allevia anche i sintomi del cancro e potrebbe causare un ritardo nella diagnosi.
French: Le volume de distribution est d'environ 0,15 l/kg.
Italian: Il volume di distribuzione è di circa 0,15 l/kg.
French: Protium est disponible dans les présentations suivantes :
Italian: Protium è disponibile nelle seguenti confezioni:
French: Autres études d'interactions cinétiques
Italian: Altri studi di interazioni
French: Le passage transplacentaire a été étudié chez le rat et s'avère aller en augmentant avec l'avancement de la gestation.
Italian: Il passaggio transplacentare è stato studiato nel ratto e aumenta con il progredire della gestazione.
French: Ce médicament contient de l'huile de soja.
Italian: Questo medicinale contiene olio di soia.
French: Votre médecin peut prescrire une dose temporaire de plus de quatre flacons (160 mg) par jour.
Italian: Il medico potrebbe temporaneamente prescrivere un dosaggio superiore a quattro flaconcini (160 mg) al giorno.
French: Quand et comment prendre Protium ?
Italian: Quando e come deve prendere Protium?
French: - Enfants (âgés de moins de 18 ans).
Italian: - Bambini (sotto i 18 anni).
French: Protium ne doit pas être reconstitué ni dilué avec d'autres solutés que ceux mentionnés ci-dessus.
Italian: Protium non deve essere ricostituito o diluito con solventi diversi da quelli sopra indicati.
French: L'administration par voie intraveineuse de Protium est recommandée uniquement lorsque la voie orale est impossible.
Italian: La somministrazione endovenosa di Protium è raccomandata solo se la somministrazione orale non è appropriata.
French: Des études menées chez l'animal ont montré que le pantoprazole passait dans le lait maternel.
Italian: Studi sugli animali hanno dimostrato l'escrezione di pantoprazolo nel latte materno.
French: Les caractéristiques pharmacocinétiques ne varient pas après administration unique ou administration répétée.
Italian: Le caratteristiche farmacocinetiche non si modificano dopo somministrazione singola o ripetuta.
French: Si elle n'est pas utilisée immédiatement, les conditions et la durée de conservation avant emploi sont de la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient normalement pas dépasser les 12 heures à une température inférieure à 25°C.
Italian: Se non utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione prima del suo utilizzo sono responsabilità dell'utilizzatore e non dovrebbero normalmente essere superiori alle 12 ore a non più di 25°C.
French: Une légère augmentation des transformations néoplasiques de la thyroïde a été notée dans le groupe de rats recevant la plus forte dose (200 mg/kg).
Italian: Un leggero aumento di alterazioni neoplastiche della tiroide è stato osservato nel gruppo di ratti trattati con la dose più alta (200 mg/kg).
French: Pour les conditions de stockage de la solution reconstituée et du médicament dilué, voir rubrique 6.3.
Italian: Per le condizioni di conservazione del medicinale ricostituito e diluito vedere il paragrafo 6.3.
French: Dans certains cas, la dose peut être doublée (en passant à 2 comprimés de Protium par jour) notamment lorsqu'il n'y a pas eu de réponse à un autre traitement.
Italian: In casi particolari la dose può essere raddoppiata (aumento a 2 compresse di Protium al giorno) specialmente quando non si è ottenuta risposta ad altro trattamento.
French: Chez la plupart des patients, la disparition des symptômes est obtenue en 2 semaines.
Italian: Nella maggior parte dei pazienti, la sintomatologia si risolve entro 2 settimane.
French: Comme le pantoprazole est largement lié aux protéines, il n'est pas aisément dialysable.
Italian: Poiché pantoprazolo è ampiamente legato alle proteine, non è prontamente dializzabile.
French: Votre infirmière ou votre médecin vous administrera la dose journalière sous forme d'une injection dans une veine en l'espace de 2 à 15 minutes.
Italian: L'infermiera o il medico le somministreranno la dose giornaliera come iniezione in vena in un intervallo di tempo di 2 - 15 minuti.
French: Votre médecin pourra éventuellement vous dire d'augmenter la dose à 2 comprimés par jour.
Italian: Il medico potrebbe dirle di aumentare la dose a 2 compresse al giorno.
French: Il n'y a pas beaucoup de données sur l'utilisation du pantoprazole chez la femme enceinte.
Italian: Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso del pantoprazolo in donne in gravidanza.
French: Dans le cadre du traitement au long cours, notamment lorsque sa durée excède 1 an, les patients devront faire l'objet d'une surveillance clinique régulière.
Italian: Nel trattamento a lungo termine, specialmente quando si supera un periodo di trattamento di 1 anno, i pazienti devono essere tenuti sotto regolare sorveglianza.
French: L'association thérapeutique est en général recommandée pour une durée de 7 jours et peut être prolongée jusqu'à un maximum de deux semaines.
Italian: La terapia combinata va generalmente effettuata per 7 giorni e può essere prolungata per ulteriori 7 giorni fino ad una durata totale di due settimane.
French: Au cours des études de carcinogénicité sur 2 ans chez le rat, sont apparues des néoplasies neuroendocriniennes.
Italian: Negli studi di carcinogenesi a due anni nei ratti sono stati evidenziati tumori neuroendocrini.
French: Une fois préparée, la solution doit être utilisée dans les 12 heures.
Italian: Dopo la preparazione la soluzione deve essere utilizzata entro 12 ore.
French: La prise concomitante de nourriture n'affecte pas l'ASC, ni sur la concentration sérique maximale, et donc la biodisponibilité.
Italian: L'assunzione concomitante di cibo non influenza l'AUC, la massima concentrazione sierica e quindi la biodisponibilità.
French: EXP Durée de conservation après reconstitution (et dilution) : 12 heures
Italian: Periodo di validità dopo ricostituzione (e diluizione): 12 ore
French: Au cours des études de reproduction chez l'animal, des signes discrets de foetotoxicité ont été observés à des doses supérieures à 5 mg/kg.
Italian: In studi di riproduzione nell'animale, sono stati osservati segni di lieve fetotossicità a dosi superiori a 5 mg/kg.
French: L'utilisation de ces injections est déconseillée chez l'enfant.
Italian: Queste iniezioni non sono raccomandate per l'uso nei bambini.
French: Troubles de la vue / vision floue
Italian: Disturbi nella visione /visione offuscata
French: (voir rubrique 4.4).
Italian: (vedere lista in sezione 6).
French: Si votre médecin vous a prescrit une dose journalière de plus de quatre comprimés, il vous dira quand exactement vous devrez cesser de prendre le médicament.
Italian: Se il medico prescrive un dosaggio giornaliero di più di quattro compresse al giorno, le sarà detto esattamente quando interrompere l'assunzione del medicinale.
French: Dans la plupart des cas, lors des traitements de courte durée, elles ne dépassent pas les limites supérieures de la normale.
Italian: Nell'uso a breve termine, nella maggioranza dei casi essi non oltrepassano il normale limite superiore.
French: - La substance active est le pantoprazole.
Italian: - Il principio attivo è pantoprazolo.
French: Les EI les plus souvent signalés sont une diarrhée et des céphalées, survenant tous deux chez environ 1 % des patients.
Italian: Le ADRs più comunemente riportate sono diarrea e mal di testa, entrambe riscontrabili in circa l'1% dei pazienti.
French: Ces résultats n'ont aucune incidence sur la posologie de pantoprazole.
Italian: Queste evidenze non hanno implicazioni sulla posologia di pantoprazolo.
French: Emballage hospitalier avec
Italian: Confezione ospedaliera da
French: dans le traitement de l'œsophagite par reflux
Italian: Per il trattamento dell'esofagite da reflusso
French: L'utilisation de Protium n'est pas recommandée chez l'enfant âgé de moins de 12 ans en raison de l'insuffisance des données de sécurité et d'efficacité dans cette tranche d'âge.
Italian: L'uso di Protium non è raccomandato nei bambini al di sotto di 12 anni di età a causa dei dati limitati sulla sicurezza ed efficacia in questa fascia di età .
French: Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre quelque médicament que ce soit.
Italian: Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
French: Pour tous les effets indésirables notifiés après commercialisation, il n'est pas possible d'imputer cet ordre de fréquence, par conséquent ils sont listés comme survenant à une fréquence « indéterminée ».
Italian: Per tutte le reazioni avverse rilevate nell'esperienza post-marketing, non è possibile stabilire alcuna frequenza di Reazione Avversa e quindi esse sono indicate con frequenza "non nota".
French: La biodisponibilité absolue des comprimés est de 77 %.
Italian: La biodisponibilità assoluta della compressa è circa il 77%.
French: EXP Durée de conservation après reconstitution : 12 heures
Italian: Validità dopo la ricostituzione: 12 ore
French: Les comprimés ne doivent pas être croqués ni écrasés, mais avalés entiers avec un peu d'eau avant un repas.
Italian: Le compresse non devono essere masticate o frantumate, e devono essere deglutite intere con un po' di acqua 1 ora prima di un pasto.
French: Lorsqu'une maîtrise rapide de l'acidité est requise, une dose initiale de 2 x 80 mg de Protium est suffisante pour ramener la sécrétion d'acide dans la plage visée (<10 mEq/h) en une heure chez la plupart des patients.
Italian: In caso sia richiesto un rapido controllo dell'acidità, una dose iniziale di 2 x 80 mg di Protium iniettabile è sufficiente per ridurre la secrezione acida nell'intervallo desiderato (<10 mEq/h) entro un'ora nella maggior parte dei pazienti.
French: Ce médicament est autorisé à la vente dans les États Membres de l'AEE sous les noms suivants :
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
French: Administration concomitante d'atazanavir
Italian: Co-somministrazione con atazanavir
French: Chaque comprimé gastro-résistant contient 1,06 microgramme d'huile de soja.
Italian: Ogni compressa gastroresistente contiene 1,06 microgrammi di olio di soia.
French: Si vous devez prendre en continu des médicaments appelés AINS et recevoir Protium parce que vous présentez un risque accru de développer des complications gastriques et intestinales.
Italian: - Se ha bisogno di trattamento continuativo con FANS ed assume Protium perché presenta un aumentato rischio di sviluppare complicanze gastriche ed intestinali.
French: Informez votre médecin si vous avez eu des problèmes de foie à un moment ou à un autre.
Italian: Informi il medico se ha avuto in passato problemi epatici.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Boîte de 5 comprimés gastro-résistants.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Confezione da 5 compresse gastroresistenti.
French: Votre médecin pourra ajuster la posologie par la suite en fonction de la quantité d'acide gastrique que vous produisez.
Italian: Il medico può successivamente aggiustare il dosaggio, a seconda della quantità di acido gastrico prodotto.
French: Après reconstitution, ou reconstitution puis dilution, la stabilité a été démontrée pendant 12 heures à 25°C.
Italian: Dopo ricostituzione, o ricostituzione e diluizione, la stabilità chimica e fisica è stata dimostrata per 12 ore a 25°C.
French: En fonction du schéma de résistance, les associations suivantes peuvent être recommandées pour l'éradication de H. pylori:
Italian: In funzione del tipo di resistenza, si raccomanda l'adozione dei seguenti schemi di terapia per l'eradicazione di H. pylori:
French: L'utilisation de ces comprimés est déconseillée chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
Italian: Queste compresse non sono raccomandate per l'uso nei bambini al di sotto dei 12 anni.
French: Cette préparation est injectée dans la veine et elle ne vous sera prescrite que si votre médecin estime que des injections de pantoprazole sont plus appropriées pour vous à ce moment-là que des comprimés de pantoprazole.
Italian: Questa preparazione è iniettata in vena e le sarà somministrata solo se il medico ritiene che pantoprazolo iniettabile sia al momento più adatto di pantoprazolo in compresse.
French: L'effet est le même, que le produit soit administré oralement ou par voie intraveineuse.
Italian: L'effetto è lo stesso dopo somministrazione del prodotto sia per via orale sia endovenosa.
French: Environ 5 % des patients sont susceptibles de présenter des effets indésirables (EI).
Italian: Ci si può aspettare che circa il 5% dei pazienti manifesti reazioni avverse al farmaco (ADRs).
French: La substance est presque exclusivement métabolisée par le foie.
Italian: La sostanza viene metabolizzata quasi esclusivamente a livello epatico.
French: Comprimé gastro-résistant (comprimé).
Italian: Compressa gastroresistente (compressa).
French: Les effets indésirables signalés avec le pantoprazole sont classés dans le tableau ci-dessous selon l'ordre de fréquence suivant :
Italian: La tabella seguente elenca le reazioni avverse riportate con pantoprazolo, disposte secondo la seguente classificazione di frequenza:
French: Utilisez la solution reconstituée et diluée dans les 12 heures.
Italian: Usare la soluzione ricostituita e diluita entro 12 ore.
French: La liaison aux protéines sériques du pantoprazole est d'environ 98 %.
Italian: Il legame di pantoprazolo alle proteine sieriche è di circa il 98%.
French: Protium est une poudre pour solution injectable, blanche à blanc-cassé.
Italian: Protium è una polvere per soluzione iniettabile da bianca a quasi bianca.
French: Les études n'ont révélé aucun signe d'altération de la fertilité ou d'effet tératogène.
Italian: Gli studi effettuati non hanno dimostrato alcuna compromissione della fertilità né effetti teratogeni.
French: Il fera contrôler vos enzymes hépatiques plus fréquemment, surtout si vous prenez Protium dans le cadre d'un traitement au long cours.
Italian: Il medico disporrà un più frequente controllo dei suoi enzimi epatici, specialmente se lei sta assumendo Protium per una terapia a lungo termine.
French: Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de la pompe à protons, code ATC : A02BC02
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Inibitori della pompa protonica, codice ATC: A02BC02
French: Très fréquents (≥1/10) ; fréquents (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquents (≥1/1 000 à <1/100) ; rares (≥1/10 000 à <1/1 000) ; très rares (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée d'après les données disponibles).
Italian: Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
French: La durée habituelle du traitement est d'une à deux semaines.
Italian: Il periodo di trattamento usuale è una o due settimane.
French: Au vu des résultats des études portant sur l'animal, il n'est pas possible d'exclure totalement une influence sur les paramètres endocriniens de la thyroïde, lors de traitement au long cours de plus d'un an par pantoprazole.
Italian: Sulla base dei risultati degli studi nell'animale non si può escludere completamente un'influenza sui parametri endocrini della tiroide di un trattamento con pantoprazolo a lungo termine superiore ad un anno.
French: Pharmacocinétique générale
Italian: Farmacocinetica generale
French: Très rares (affectent moins d'un utilisateur sur 10 000) diminution du nombre de plaquettes sanguines qui peut se traduire par des saignements ou des hématomes au-delà de la normale ; diminution du nombre de globules blancs qui peut provoquer une augmentation de la fréquence des infections.
Italian: - Molto Raro (interessa meno di 1 paziente su 10.000) una riduzione del numero delle piastrine, che può causare sanguinamento o ecchimosi più del normale; una riduzione del numero dei globuli bianchi, che può portare a infezioni più frequenti.
French: Un comprimé, deux fois par jour plus deux comprimés d'antibiotiques, soit amoxicilline ou clarithromycine et métronidazole (ou tinidazole) à prendre chacun deux fois par jour avec votre comprimé de pantoprazole.
Italian: Una compressa, due volte al giorno più due compresse di un antibiotico tra amoxicillina, claritromicina e metronidazolo (o tinidazolo), ognuna presa due volte al giorno con la compressa di pantoprazolo.
French: Durant les études sur 2 ans chez le rongeur, une augmentation du nombre des tumeurs hépatiques a été observée chez le rat et chez la souris femelle, et a été considérée comme due à un métabolisme hépatique important.
Italian: Negli studi a due anni nei roditori si è osservato un aumento del numero di tumori epatici nei ratti e nel topo femmina e fu attribuito alla elevata metabolizzazione di pantoprazolo nel fegato.
French: Dans le cadre de l'association thérapeutique, pour l'éradication d'une infection à H. pylori, le deuxième comprimé de Protium doit être pris une heure avant le repas du soir.
Italian: Durante la terapia combinata per l'eradicazione dell'infezione da H. pylori, la seconda compressa di Protium deve essere assunta 1 ora prima del pasto serale.
French: Cependant, d'après les études réalisées jusqu'à présent (voir rubrique 5.3), la formation de précurseurs carcinoïdes (hyperplasie atypique) ou de carcinoïdes gastriques, tels que décrit chez l'animal n'a pas été observée chez l'être humain.
Italian: Tuttavia, in base agli studi finora eseguiti, non è stata osservata nell'uomo la formazione di precursori carcinoidi (iperplasia atipica) o di carcinoidi gastrici così come trovati negli esperimenti sull'animale (vedere paragrafo 5.3).
French: Lire la notice pour des informations supplémentaires.
Italian: Per ulteriori informazioni vedere il foglio illustrativo.
French: Une amélioration des symptômes est généralement obtenue en 2 à 4 semaines,.
Italian: Il sollievo dei sintomi si ottiene generalmente in 2-4 settimane.
French: Après cicatrisation, la dose peut à nouveau être ramenée à 20 mg de pantoprazole.
Italian: Dopo guarigione della recidiva la dose può essere ridotta nuovamente a 20 mg di pantoprazolo.
French: Comme tous les agents diminuant l'acidité, le pantoprazole peut provoquer une diminution de l'absorption de la vitamine B12.
Italian: Come con tutti gli agenti che riducono l'acidità, pantoprazolo può portare ad un ridotto assorbimento della vitamina B12.
French: - Très rares (affectent moins d'un utilisateur sur 10 000) Désorientation.
Italian: - Molto Raro (interessa meno di 1 paziente su 10.000) disorientamento.
French: La demi-vie terminale est d'environ 1 h et la clairance est d'environ 0,1 l/h/kg.
Italian: L'emivita della fase terminale è di circa 1 ora e la clearance è intorno a 0,1 l/h/kg.
French: L'inhibition est dose-dépendante et affecte à la fois la sécrétion acide basale et la sécrétion acide stimulée.
Italian: Tale inibizione è dose-dipendente ed interessa la secrezione acida sia basale sia stimolata.
French: Les valeurs de gastrinémie à jeun augmentent sous pantoprazole.
Italian: I valori di gastrina a digiuno aumentano durante il trattamento con pantoprazolo.
French: Les données précliniques ne mettent en évidence aucun risque particulier chez l'homme, au vu des essais pharmacologiques de sécurité, de toxicité par administrations réitérées et de génotoxicité.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute e genotossicità.
French: Des données sont disponibles sur l'utilisation intraveineuse de pantoprazole pour une durée allant jusqu'à 7 jours.
Italian: Sono disponibili dati sulla somministrazione endovenosa fino a 7 giorni.
French: Des récipients en verre ou en plastique doivent être utilisés pour la dilution.
Italian: Per la diluizione devono essere utilizzati contenitori in vetro o plastica.
French: Il existe quelques cas de sujets présentant une élimination ralentie.
Italian: Si sono osservati alcuni casi di rallentata eliminazione del farmaco.
French: Les produits inutilisés ou les déchets doivent être éliminés conformément aux prescriptions en vigueur localement..
Italian: Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
French: Populations particulières : - Si vous souffrez de problèmes hépatiques sévères, vous ne devez pas prendre plus d'un comprimé de 20 mg par jour.
Italian: Particolari gruppi di pazienti: - Se soffre di gravi problemi epatici, non deve assumere più di una compressa da 20 mg al giorno.
French: Si l'association thérapeutique n'est pas indiquée, par exemple si le patient s'est révélé négatif pour H. pylori, les recommandations posologiques suivantes s'appliquent à la monothérapie par Protium :
Italian: Se non è proponibile la terapia combinata, ad es. se il paziente è negativo per H. pylori, si applichino le seguenti linee guida per la monoterapia con Protium:
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous allaitez, vous ne devez utiliser ce médicament que si votre médecin considère que le bénéfice pour vous est supérieur au risque potentiel pour votre enfant né ou à naître.
Italian: Se lei è in stato di gravidanza, o se pensa di poterlo essere, o sta allattando al seno, deve usare questo medicinale solo se il medico considera il beneficio per lei maggiore del rischio potenziale per il feto o il lattante.
French: Les symptômes de surdosage chez l'homme ne sont pas connus.
Italian: Non sono noti sintomi da sovradosaggio nell'uomo.
French: Par la suite, une réapparition éventuelle des symptômes peut être prévenue par la prise d'un comprimé par jour si besoin.
Italian: Dopo di che ogni ripresentarsi dei sintomi può essere controllato assumendo una compressa al giorno, al bisogno.
French: Ne pas utilisez Protium si vous constatez que son aspect visuel a changé (par exemple opalescence ou précipitation).
Italian: Non usi Protium se nota un aspetto alterato (es. se si osserva intorbidamento o precipitato).
French: Ce médicament ne doit pas être reconstitué ni dilué avec d'autres solutés que ceux décrits dans la rubrique 6.6.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti ad eccezione di quelli menzionati al paragrafo 6.6.