FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Hududslæt med ømme, røde knuder på skinneben og ben
Estonian: • Nahalööve valulike punaste sõlmekestena säärtel ja reitel
Danish: • Du må kun bruge ét plaster ad gangen.
Estonian: • Samaaegselt võib kasutada ainult ühte plaastrit.
Danish: Hvert 20 cm2 depotplaster indeholder 6 mg norelgestromin (NGMN) og 600 mikrogram ethinylestradiol (EE).
Estonian: Üks transdermaalne plaaster (20 cm²) sisaldab 6 mg norelgestromiini (norelgestrominum) (NGMN) ja 600 mikrogrammi etünüülöstradiooli (ethinylestradiolum) (EE).
Danish: • Mavesmerter eller oppustethed
Estonian: • Kõhuvalu või puhitus
Danish: • Start den næste cyklus på din normale 'plasterskiftedag', dagen efter dag 28.
Estonian: • Alustage uut tsüklit tavalisel „plaastri vahetamise päeval", 28. päevale järgneval päeval.
Danish: Hvis der har været samleje under et sådant udvidet depotplasterfrit interval, skal muligheden for graviditet tages i betragtning.
Estonian: Kui naine on ettenähtust pikemal transdermaalse plaastri vabal perioodil olnud seksuaalvahekorras, tuleks arvestada võimaliku rasestumisega.
Danish: Arteriel tromboemboli (Akut) myokardie-infarkt*†
Estonian: Arteriaalne trombemboolia (Äge) südamelihaseinfarkt*†
Danish: • Hvis en blodprop dannes i en vene i benet eller foden, kan det forårsage en dyb venetrombose (DVT).
Estonian: • Verehüübe tekkimine jalas või jalalabas võib põhjustada süvaveeni tromboosi.
Danish: Symptomer på dyb venetrombose (DVT) kan omfatte: - unilateral hævelse af benet og/eller foden eller langs en vene i benet; - smerte eller ømhed i benet, som muligvis kun mærkes, når kvinden står eller går; - øget varme i det afficerede ben; rød eller misfarvet hud på benet.
Estonian: Süvaveeni tromboosi sümptomite hulka võivad kuuluda: - ühepoolne jala ja/või jalalaba paistetus või paistetus piki jalaveeni; - valu või tundlikkus jalas, mis võib tunda anda ainult seistes või kõndides; - haige jala kõrgem temperatuur; jalanaha punetus või värvimuutus.
Danish: • Tal med din læge eller apotek, hvis blødningen udebliver 2 gange i træk, idet du kan være gravid.
Estonian: • Samas, kui teil jääb vahele juba kaks järjestikust menstruatsiooni, rääkige sellest oma arstile või apteekrile, kuna te võite olla rase.
Danish: Nedsat blodsukker*† Unormalt blodsukker*†
Estonian: Veresuhkru taseme langus*† Veresuhkru taseme kõrvalekalded*†
Danish: • perikon (naturlægemiddel, der bruges mod depression).
Estonian: • liht-naistepuna ürt (depressiooni korral kasutatav taimne ravim)
Danish: Efter en spontan eller provokeret abort efter 20. uge i graviditeten • Tal med lægen.
Estonian: Pärast raseduse katkemist või aborti, mis toimus pärast 20. rasedusnädalat • Pidage nõu oma arstiga.
Danish: EVRA 203 mikrogram/24 timer + 33,9 mikrogram/24 timer depotplaster
Estonian: EVRA, 203 mikrogrammi/24 tunnis + 33,9 mikrogrammi/24 tunnis, transdermaalne plaaster
Danish: • Hvis plasteret påsættes efter 1. dag i din menstruation, skal du anvende et ikke-hormonalt præventionsmiddel indtil dag 8, hvor du skifter plasteret
Estonian: • Kui te asetate plaastri pärast menstruaaltsükli esimest päeva, kasutage kuni 8. päevani (plaastri vahetamiseni) lisaks mittehormonaalset rasestumisvastast vahendit.
Danish: Kræft i livmoderhalsen forekommer oftere hos kvinder, der tager kombinerede hormonale præventionsmidler.
Estonian: On leitud, et emakakaelavähki esineb kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide kasutajate seas sagedamini.
Danish: • Du må ikke bruge tape eller bandager for at holde plasteret på plads.
Estonian: • Mitte kasutada plaastri paigalhoidmiseks plaastriribasid või sidemeid.
Danish: Immunsystemet Ikke almindelig
Estonian: Immuunsüsteemi häired aeg-ajalt
Danish: • Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Estonian: • Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Danish: Der må under ingen omstændigheder være mere end et 7-dages depotplasterfrit interval mellem dosiscyklusserne.
Estonian: Ravitsüklite vaheline transdermaalse plaastri vaba periood ei tohi mingil juhul olla pikem kui 7 päeva.
Danish: • Kvalme og opkastning
Estonian: • Iiveldus ja oksendamine
Danish: Risikoen for arterielle tromboemboliske komplikationer eller en cerebrovaskulær hændelse hos kvinder, der bruger kombinerede hormonelle præventionsmidler, stiger hos kvinder med risikofaktorer (se tabel).
Estonian: KHK kasutajate hulgas võib arteriaalse trombemboolia tüsistuste või tserebrovaskulaarse haiguse risk suureneda riskifaktoritega naistel (vt tabel).
Danish: En komplet anamnese (inklusive familieanamnese) skal indhentes, og graviditet skal udelukkes inden initiering af eller genbehandling med EVRA.
Estonian: Enne EVRA alustamist või taasalustamist tuleb naiselt võtta täielik meditsiiniline anamnees (sh perekonna anamnees) ja välistada rasedus.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 kvinder):
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 naisel 1000st):
Danish: Amning kan påvirkes af kombinerede hormonale præventionsmidler, da de kan reducere mængden og ændre sammensætningen af mælken.
Estonian: Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased tabletid võivad mõjutada rinnaga toitmist, muutes rinnapiima kogust ja koostist.
Danish: • hvis du i forbindelse med graviditet havde en hudsygdom med blærer (kaldet 'herpes gestationis')
Estonian: • teil oli raseduse ajal villiline nahalööve (gestatsiooniherpes);
Danish: Dette kan omfatte udskrabning.
Estonian: Protseduurid võivad sisaldada küretaaži.
Danish: Cmax-værdierne var 2 gange højere for NGMN og EE hos forsøgspersoner, som indtog et oralt præventionsmiddel, sammenlignet med værdierne for EVRA, mens den samlede eksponering (AUC og Css) var sammenlignelig hos forsøgspersoner behandlet med EVRA.
Estonian: Uuringus, mis võrdles EVRA't ja suukaudset rasestumisvastast preparaati, mis sisaldab 250 mikrogrammi norgestimaati (norelgestromiini eellasühend) ja 35 mikrogrammi etünüülöstradiooli, olid NGMN ja EE Cmax väärtused 2 korda kõrgemad suukaudse preparaadi kasutamisel võrreldes EVRA'ga, samas üldine ekspositsioon (AUC ja Css) oli võrreldav.
Danish: Hvis du er usikker, skal du tale med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger dette lægemiddel.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Danish: Du kan blive gravid, hvis du ikke følger disse instruktioner.
Estonian: Nende juhiste eiramisel võite te rasestuda.
Danish: 5.2), forekom størstedelen af graviditeterne blandt kvinder, der vejede 90 kg eller derover, hvilket var statistisk signifikant og tyder på, at EVRA kan være mindre effektivt hos disse kvinder.
Estonian: Kuigi vaid 10...20% farmakokineetiliste näitajate muutustest saab seostada kehakaaluga (vt lõik 5.2), oli suurem raseduse esinemissagedus 90 kg või enam kaaluvate naiste seas statistiliselt oluline ja see viitab EVRA väiksemale efektiivsusele nendel naistel.
Danish: EVRA 203 mikrogram/24 timer + 33,9 mikrogram/24 timer depotplastre norelgestromin/ethinylestradiol
Estonian: EVRA 203 mikrogrammi/24 tunnis + 33,9 mikrogrammi/24 tunnis, transdermaalne plaaster norelgestrominum/ethinylestradiolum
Danish: • Arteriel tromboemboli - nuværende arteriel tromboemboli, tidligere arteriel tromboemboli (f.eks. myokardieinfarkt) eller prodromalsymptom (f.eks. angina pectoris)
Estonian: • Arteriaalne trombemboolia - käesolev või anamneesis olev arteriaalne trombemboolia (nt müokardiinfarkt) või selle eelne seisund (nt stenokardia).
Danish: De omfatter clamydia, herpes genitalis, kønsvorter, gonoré, hepatitis B og syfilis.
Estonian: See ravim ei kaitse teid HIV-nakkuse (AIDS) või ükskõik millise muu sugulisel teel leviva haiguse eest, sh klamüüdia, genitaalherpes, kondüloomid, gonorröa, B-hepatiit ja süüfilis.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 kvinder):
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 naisel 10st):
Danish: Transdermal anvendelse Læs indlægssedlen inden brug
Estonian: Transdermaalne Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Danish: • uklart syn uden smerter; det kan udvikle sig til synstab.
Estonian: • Valutu nägemise ähmastumine, mis võib viia nägemiskaotuseni.
Danish: Efter provokeret eller spontan abort, der forekommer inden for 20 uger fra befrugtningen, kan EVRAbehandlingen påbegyndes umiddelbart.
Estonian: Kuni 20. rasedusnädalani tehtud abordi või raseduse katkemise korral võib EVRA kasutamist alustada koheselt.
Danish: For at hindre nedsættelse af depotplastrets klæbeevne bør der ikke anvendes creme, lotion eller pudder på hudområder, hvor EVRA depotplaster skal påsættes.
Estonian: EVRA plaastri kleepuvuse säilitamiseks ei tohiks EVRA plaastri asetamise kohal kasutada kreeme, ihupiima ega puudrit.
Danish: Bortskaffelsesetiketten på ydersiden af beskyttelsesposen åbnes, og det brugte depotplaster anbringes sådan, at den klæbende flade dækker det tonede område på undersiden af etiketten, der derefter lukkes hen over det brugte depotplaster.
Estonian: Kasutatud plaastriga toimige järgnevalt: asetage kasutatud plaaster nii, et kleepuv külg kataks selle sildi varjutatud ala eemaldage kattepaber sulgege kleepuv silt ja murdke keskelt kokku visake ära koos tahkete jäätmetega.
Danish: Den fjerde uge er depotplasterfri og starter dag 22.
Estonian: 22. päeval algav neljas nädal on transdermaalse plaastri vaba.
Danish: • Gulfarvning af huden og det hvide i øjnene
Estonian: • Naha ja silmavalgete muutumine kollaseks
Danish: Sæt plasteret på huden.
Estonian: Asetage plaaster nahale.
Danish: Brug af anden medicin sammen med EVRA Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Danish: • hvis du har en betændelseslignende reaktion (inflammation) i venerne under huden (superficiel tromboflebitis).
Estonian: • Kui teil on nahaaluste veenide põletik (pindmine tromboflebiit);
Danish: Pustuløst udslæt* Pustler på applikationsstedet Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (inkl.
Estonian: Pustulaarne lööve* Mädavillikesed manustamiskohal Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid) harv
Danish: Der kan forekomme gennembrudsblødning eller pletblødning.
Estonian: Siiski võib transdermaalse plaastri kasutamise ajal tekkida verejooks või määrimine.
Danish: • Cerebrovaskulær sygdom - nuværende apopleksi, tidligere apopleksi eller prodromalsymptom (f.eks. transitorisk iskæmisk attak, TIA)
Estonian: • Tserebrovaskulaarne haigus - insult praegu või anamneesis või selle eelne seisund (nt mööduv isheemiline atakk).
Danish: Blandt kvinder, der ikke anvender et kombineret hormonelt præventionsmiddel, og som ikke er gravide, vil ca. 2 ud af 10.000 udvikle en VTE i løbet af en periode på ét år.
Estonian: Ligikaudu kahel (2) naisel 10 000st, kes ei kasuta KHK-d ja kes ei ole rasedad, tekib VTE ühe aasta jooksul.
Danish: Der kan forekomme vaginal blødning hos visse kvinder.
Estonian: Osadel naistel võib tekkida tupeverejooks.
Danish: Hvis du ønsker at ændre din "plasterskiftedag" til en anden ugedag, skal du tale med din læge om det. I så fald skal du gennemføre den aktuelle cyklus og fjerne det tredje plaster som planlagt.
Estonian: Kui soovite vahetada „plaastri vahetamise päeva" mõnele teisele nädalapäevale, siis rääkige sellest oma arstile.
Danish: • Tag det brugte plaster af på den første 'plasterskiftedag', dag 8 • Sæt omgående et nyt plaster på.
Estonian: • Esimesel „plaastri vahetamise päeval" (8. päeval) eemaldage kasutatud plaaster.
Danish: • Muskelspasmer
Estonian: • Lihasspasmid
Danish: Hvis kvinden starter senere, skal hun rådes til sideløbende at anvende et ikkehormonalt præventionsmiddel i de første 7 dage.
Estonian: Kui kasutamist alustatakse hiljem, tuleks naisel soovitada esimesel 7 päeval kasutada lisaks mõnda muud rasestumisvastast vahendit.
Danish: • hvis du har (eller har haft) en blodprop i et blodkar i dine ben (dyb venetrombose, DVT), dine lunger (lungeemboli, PE) eller andre organer;
Estonian: • kui teil on (või on kunagi olnud) verehüüve jalgade veresoones (süvaveeni tromboos), kopsudes
Danish: • Plasteret skal klæbe ordentligt til huden, for at det kan fungere korrekt.
Estonian: • Õige toime saavutamiseks peab plaaster olema nahale kindlalt kleepunud.
Danish: 1 plaster på 20 cm 2 indeholder: 6 mg norelgestromin og 600 mikrogram ethinylestradiol
Estonian: Üks plaaster (20 cm 2) sisaldab 6 mg norelgestromiini ja 600 mikrogrammi etünüülöstradiooli.
Danish: Efterfølgende EVRA-depotplaster skal sættes på et nyt sted på huden for at undgå mulig irritation, men plastrene kan appliceres inden for det samme anatomiske område.
Estonian: Võimalike ärritusnähtude vältimiseks tuleb iga järgnev transdermaalne plaaster asetada uude kohta, kuid kehapiirkond võib jääda endiseks.
Danish: Hvis behandlingen i Cyklus 1 starter efter 1. dag i menstruationscyklussen, bør der anvendes et ikkehormonalt præventionsmiddel sideløbende i de 7 efterfølgende dage (kun i første behandlingscyklus).
Estonian: Kui esimene ravitsükkel algab pärast menstruaaltsükli esimest päeva, tuleks esimese ravitsükli esimesel 7 järjestikusel päeval kasutada lisaks mõnda teist mittehormonaalset rasestumisvastast vahendit.
Danish: Hvis det er nødvendigt, at du stopper med
Estonian: Kui te peate lõpetama EVRA
Danish: Transdermal anvendelse
Estonian: Transdermaalne
Danish: • Hudkløe
Estonian: Neerukahjustus
Danish: • Nedsat mælkeproduktion
Estonian: • Rinnapiima tekke vähenemine
Danish: Hvert depotplaster frigiver i gennemsnit 203 mikrogram NGMN og 33,9 mikrogram EE i døgnet.
Estonian: Ühest transdermaalsest plaastrist vabaneb 24 tunni jooksul keskmiselt 203 mikrogrammi norelgestromiini ja 33,9 mikrogrammi etünüülöstradiooli.
Danish: Hvert 20 cm2 depotplaster indeholder 6 mg norelgestromin og 600 mikrogram ethinylestradiol.
Estonian: Üks 20 cm transdermaalne plaaster sisaldab 6 mg norelgestromiini ja 600 mikrogrammi etünüülöstradiooli.
Danish: • Plasteret er beregnet til at blive siddende under disse former for aktivitet.
Estonian: • Plaaster on välja töötatud nii, et see ei tule kirjeldatud tegevuste puhul nahalt lahti.
Danish: EVRA er ikke undersøgt hos kvinder med nedsat leverfunktion.
Estonian: Maksakahjustusega naistel ei ole EVRA't uuritud.
Danish: Hos visse kvinder kan blødningen udeblive i denne depotplasterfri periode.
Estonian: Osadel naistel ei pruugi transdermaalse plaastri vabal perioodil vereeritust tekkida.
Danish: Fertilitet Kvinder kan opleve, at det tager længere tid at blive gravid, efter at de stopper med at anvende EVRA.
Estonian: Fertiilsus Pärast EVRA kasutamise lõpetamist võib naistel esineda viljastumisvõime hilinemist.
Danish: Efter gennemgang af PRAC's anbefaling af 10. oktober 2013 i medfør af artikel 107k, litra 3), i direktiv 2001/83/EF er CHMP af den opfattelse, at markedsføringstilladelserne for Evra, Ioa og Zoely bør ændres.
Estonian: Olles tutvunud ravimiohutuse riskihindamise komitee 10. oktoobri 2013. aasta soovitusega kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107k lõikega 3, on inimravimite komitee arvamusel, et Evra, Ioa ja Zoely müügilubasid tuleb muuta.
Danish: Det reviderede produktresumé og den reviderede indlægsseddel fremgår af de pågældende bilag I og IIIB for Evra, Ioa og Zoely.
Estonian: Ajakohastatud ravimi omaduste kokkuvõte ja pakendi infoleht on toodud Evra, Ioa ja Zoely I ja IIIB lisas.
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændring af betingelserne for markedsføringstilladelserne samt detaljeret redegørelse for afvigelserne fra anbefalingen fra PRAC (Det Europæiske Lægemiddelagenturs Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelvurdering)
Estonian: IV lisa Teaduslikud järeldused ja müügilubade tingimuste muutmise alused ning üksikasjalik selgitus ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitusest erinevuste kohta
Danish: konkluderede PRAC, at benefit/risk-forholdet fortsat er positivt for lægemidlerne Evra, Ioa og Zoely i indikationen antikonception under forudsætning af de vedtagne kontraindikationer, advarsler og andre ændringer i produktinformationen samt supplerende risikominimeringsforanstaltninger.
Estonian: Seetõttu otsustas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et Evra, Ioa ja Zoely kasulikkuse ja riski tasakaal rasestumisvastasel näidustusel on jätkuvalt soodne, kui ravimite tooteinfosse lisatakse kokkulepitud tingimused, piirangud, hoiatused ja tehakse muud muudatused ning võetakse kasutusele täiendavad riskivähendamise meetmed.
Danish: Efter at have taget alt det ovenstående i betragtning konkluderede PRAC, at benefit/risk-forholdet fortsat er positivt for Evra, Ioa og Zoely i indikationen antikonception under forudsætning af de vedtagne kontraindikationer, advarsler og andre ændringer i produktinformationen.
Estonian: Kõike ülaltoodut arvesse võttes otsustas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et Evra, Ioa ja Zoely kasulikkuse ja riski tasakaal rasestumisvastasel näidustusel on jätkuvalt soodne, kui ravimite tooteinfosse lisatakse kokkulepitud piirangud, hoiatused ja tehakse muud muudatused.
Danish: Dets sikkerhed og virkning er blevet undersøgt blandt kvinder i alderen 18-45 år.
Estonian: Selle ohutust ja efektiivsust on uuritud 18-45-aastastel naistel.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Evra den 22. august 2002.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Evra müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 22. augustil 2002.
Danish: Andre oplysninger om Evra
Estonian: Muu teave Evra kohta
Danish: Den fuldstændige EPAR for Evra findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Evra kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Evra?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Evra ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Virkningen af Evra kan være reduceret hos kvinder, der vejer over 90 kg.
Estonian: Evra efektiivsus võib olla väiksem naistel, kelle kehakaal ületab 90 kg.
Danish: Fem af graviditeterne forekom hos kvinder, der vejede over 90 kg. "Pearl-indekset" for Evra er således på 0,90.
Estonian: Viis rasestumist esines naistel, kes kaalusid üle 90 kg. Evra Pearli indeks on seega 0,90.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Evra (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine, kvalme og ømhed i brystet.
Estonian: Evra kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, iiveldus ja rindade tundlikkus.
Danish: Alle undersøgelserne varede et år (13 fireugers cyklusser).
Estonian: Kõik uuringud vältasid ühe aasta (13 neljanädalast tsüklit).
Danish: Hvad er Evra, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Evra ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Hvorfor blev Evra godkendt?
Estonian: Miks Evra heaks kiideti?
Danish: Brug af et ugentligt plaster frem for en pille hver dag kan være med til at hjælpe kvinden med at anvende antikonception på korrekt vis.
Estonian: Päevase tableti võtmise asemel kord nädalas plaastri kasutamine võib aidata naistel rasestumisvastast vahendit õigesti kasutada.
Danish: I den tredje undersøgelse blev Evra ikke sammenlignet med noget andet lægemiddel.
Estonian: Uuringus ei võrreldud Evrat ühegi teise ravimiga.
Danish: Pearl-indekset er en standardmetode til måling af antikonceptionsmidlers effektivitet.
Estonian: Pearli indeks on rasestumisvastaste vahendite efektiivsuse standardne mõõtmisviis.
Danish: Evra norelgestromin/ethinylestradiol
Estonian: Evra norelgestromiin/etinüülöstradiool
Danish: Pearl-indekset for de orale antikonceptionsmidler var på 0,57 (monofasiske) og 1,28 (trifasiske).
Estonian: Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite Pearli indeks oli 0,57 (ühefaasiline) and 1,28 (kolmefaasiline).
Danish: Det indeholder to aktive stoffer: norelgestromin (6 mg) og ethinylestradiol (600 mikrogram).
Estonian: Evra sisaldab kahte toimeainet: norelgestromiini (6 mg) ja etinüülöstradiooli (600 µg).
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Evra, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Evra kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Evra er et transdermalt plaster (et plaster, der afgiver et lægemiddel gennem huden).
Estonian: Evra on transdermaalne plaaster (plaaster, millest ravim imbub organismi läbi naha).
Danish: Ethinylestradiol har været meget brugt i orale antikonceptionsmidler i mange år, og norelgestromin ligner i høj grad et andet progestogen, der også anvendes i orale antikonceptionsmidler.
Estonian: Etinüülöstradiooli on laialdaselt kasutatud suukaudsetes rasestumisvastastes vahendites aastaid ning norelgestromiin on väga sarnane teisele progestogeenile, mida kasutatakse teatud suukaudsetes rasestumisvastastes vahendites.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Evra?
Estonian: Mis riskid Evraga kaasnevad?
Danish: Det må heller ikke bruges sammen med visse antivirale lægemidler, der indeholder de aktive stoffer ombitasvir, paritaprevir, ritonavir og dasabuvir.
Estonian: Seda ei tohi kasutada ka koos teatud viiruseravimitega, mis sisaldavad selliseid toimeaineid nagu ombitasviir, paritapreviir, ritonaviir ja dasabuviir.
Danish: Hvordan virker Evra?
Estonian: Kuidas Evra toimib?
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Evra.
Estonian: See on ravimi Evra Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Evra må ikke anvendes af kvinder, som har eller har haft blodpropper i vener eller arterier, herunder et hjerte- eller slagtilfælde, eller af kvinder med risikofaktorer for blodpropper (stærkt forhøjet blodtryk, sukkersyge med deraf følgende beskadigelse af blodkarrene, højt kolesterolniveau eller disposition for trombose i familien).
Estonian: Evrat ei tohi kasutada naised, kellel on või kellel on olnud veeni- või arteritromboos (verehüübed veenides või arterites), sealhulgas insult või infarkt, ja naised, kellel on selle haiguse riskitegur (väga kõrge vererõhk, diabeedist tingitud veresoonekahjustused, suur kolesteroolisisaldus või tromboos perekonna anamneesis).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Evra, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Evraga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: I to undersøgelser blev Evra sammenlignet med kombinerede orale antikonceptionsmidler: I den første undersøgelse med et "monofasisk" antikonceptionsmiddel (piller, hvor indholdet af aktive stoffer er det samme i de første tre uger af behandlingscyklussen) og i den anden undersøgelse med "trifasiske" antikonceptionsmidler (hvor indholdet af aktive stoffer i pillerne varierer i de forskellige stadier af behandlingscyklussen).
Estonian: Kahes uuringus võrreldi Evra toimet kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega: ühes uuringus oli võrdlusravimiks ühefaasiline rasestumisvastane preparaat (toimeainete sisaldus oli ravitsükli esimesel kolmel nädalal ühesuguse), teises kasutati kolmefaasilist vahendit (toimeainete sisaldus muutus olenevalt tsükli faasist).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Evra opvejer risiciene ved anvendelse som antikonceptionsmiddel til kvinder og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Evra kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Danish: Det måler antallet af uønskede graviditeter pr. 100 kvinder/år (svarende til 1 300 cyklusser), hvor lavere værdier angiver et mere effektivt antikonceptionsmiddel.
Estonian: Indeks on 1, kui 100 naisest, kes kasutavad meetodit ühe aasta vältel (vastab 1300 menstruaaltsüklile), rasestub 1, kusjuures madalamad väärtused viitavad tõhusamale toimele.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Evra kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.