FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Inga biverkningar förutom de som nämns i avsnitt 6 (Biverkningar) har observerats efter administrering en 10-faldig överdos av vaccinet.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við aðrar aukaverkanir en þær sem taldar eru í kafla 6 (aukaverkanir) eftir gjöf 10-falds skammts af bóluefninu.
Swedish: ALR-titer ≥ 1:40
Icelandic: ALR títri ≥1:40
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður alvarlegra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
Swedish: Färdigberett vaccin: rosaaktigt eller gulaktigt, lätt opaliserande.
Icelandic: Blandað bóluefni: bleikleitt eða gulleitt með lítils háttar ópalgljáa.
Swedish: Suspension (inaktiverad):
Icelandic: Dreifa (óvirkjuð):
Swedish: Namn och address till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Swedish: ALR**-titer ≥ 1:40
Icelandic: ALR** títri ≥1:40
Swedish: Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: använd omedelbart.
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum:
Swedish: Adjuvans:
Icelandic: Dreifa:
Swedish: − 4 veckor efter fullbordat grundvaccinationsschema mot Leptospira-komponenter.
Icelandic: 3 vikum eftir lok fyrstu bólusetningarlotu gegn CPiV og 4 vikum eftir lok fyrstu bólusetningarlotu gegn Leptospira þáttum.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En dos (1 ml) innehåller:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Hver 1 ml skammtur inniheldur:
Swedish: ATCvet-kod: QI07AI02.
Icelandic: QI07AI02.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 08/04/2019.
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 08/04/2019.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/14/164/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/14/164/001
Swedish: Om skydd mot rabies behövs:
Icelandic: Ef þörf er fyrir vernd gegn hundaæði:
Swedish: Sådana svullnader antingen försvinner spontant eller minskar markant inom 14 dagar efter vaccination.
Icelandic: Slíkur þroti gengur annaðhvort til baka af sjálfu sér eða minnkar verulega á 14 dögum eftir bólusetningu.
Swedish: Vaccinet är avsett för aktiv immunisering av friska valpar och hundar mot sjukdomar orsakade av valpsjukevirus, hundparvovirus, hundadenovirus typ 1 och 2, hundparainfluensavirus, Leptospira interrogans serogruppen Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans seroguppen Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogruppen Grippotyphosa serovar Grippotyphosa och Leptospira interrogans serogruppen Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Icelandic: Bóluefnið er ætlað til virkrar ónæmingar hjá heilbrigðum hvolpum og hundum gegn sjúkdómum af völdum hundafársveiru, hundaparvóveiru, hundaadenóveiru af tegundum 1 og 2, hundaparainflúensu og Leptospira interrogans sermihóps Australis sermigerð Bratislava, Leptospira interrogans sermihóps Canicola sermigerð Canicola, Leptospira kirschneri sermihóps Grippotyphosa sermigerð Grippotyphosa og Leptospira interrogans sermihópur Icterohaemorrhagiae sermigerð Icterohaemorrhagiae.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 07/05/2014.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 07/05/2014.
Swedish: Vid behov kan yngre hundar än 8 veckor vaccineras, då säkerhet av Versican Plus DHPPi/L4R har fastställts hos 6 veckor gamla hundar.
Icelandic: Ef þörf krefur má bólusetja hunda yngri en 8 vikna, þar sem sýnt hefur verið fram á öryggi Versican Plus DHPPi/L4R hjá hundum frá 6 vikna aldri.
Swedish: Minst 3 år efter grundvaccinationsschemat mot valpsjukevirus, hundadenovirus typ 1, hundadenovirus typ 2 och hundparvovirus.
Icelandic: Að minnsta kosti þrjú ár eftir fyrstu bólusetningarlotu gegn hundafársveiru, hundaadenóveiru tegund 1, hundaadenóveiru tegund 2 og hundaparvóveiru.
Swedish: Årlig revaccination krävs mot parainfluensa och Leptospira-komponenter, och en engångsdos av det kompatibla vaccinet Versican Plus Pi/L4 kan därför ges en gång om året vid behov.
Icelandic: Nauðsynlegt er að endurbólusetja árlega gegn parainflúensu og Leptospira þáttum, og því er hægt að nota staka skammta af samrýmanlega bóluefninu Versican Plus Plus Pi/L4 árlega eftir þörfum.
Swedish: Valpsjukevirus, stam CDV Bio 11/A
Icelandic: Hundafársveira, stofn CDV Bio 11/A
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: Vaccinvirusstammen CPV-2b har inte studerats på andra rovdjur (förutom hundar och katter) med känd känslighet för hundparvovirus.
Icelandic: CPV-2b sem er í bóluefninu, hefur ekki verið prófaður í öðrum kjötætum (nema hundum og heimilisköttum) sem vitað er að eru næmar fyrir hundaparvóveirum og því á að skilja bólusetta hunda frá þeim eftir bólusetningu.
Swedish: CAV-2-antikroppar kunde fortfarande påvisas 3 år efter vaccinationen.
Icelandic: Sýnt var fram á að mótefni gegn CAV-2 væru enn til staðar 3 árum eftir bólusetningu.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för hunddjur - levande virala och inaktiverade bakteriella vacciner.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir hunda, -lifandi veirubóluefni og óvirkjuð bakteríubóluefni.
Swedish: En del djur visar inte heller titern > 0,5 IU/ml efter primärvaccinationen.
Icelandic: Hjá sumum dýrum getur verið að títrar nái ekki >0,5 a.e./ml eftir frumbólusetningu.
Swedish: Vaccinet har emellertid visats skydda mot sjukdom då nivåerna av maternala antikroppar mot valpsjukevirus-, adeno- och parvovirus är minst lika höga som de som förväntas förekomma under fältförhållanden.
Icelandic: Þó hefur verið sýnt fram á að bóluefnið veitir vernd gegn smitun ef til staðar eru mótefni frá móður gegn CDV, CAV og CPV í þéttni sem er jafn mikil eða meiri en búast má við að finna við náttúrlegar aðstæður.
Swedish: Första dosen: Versican Plus DHPPi/L4 från 8-9 veckors ålder.
Icelandic: Versican Plus DHPPi/L4 frá 8-9 vikna aldri.
Swedish: Immunitetens insättande: - 3 veckor efter första vaccination mot CDV, CAV, CPV - 3 veckor efter fullbordat grundvaccinationsschema mot CPiV - 4 veckor efter fullbordat grundvaccinationsschema mot Leptospira-komponenter.
Icelandic: - 3 vikum eftir fyrstu bólusetningu gegn CDV, CAV, CPV, - 3 vikum eftir lok fyrstu bólusetningarlotu gegn CpiV og - 4 vikum eftir lok fyrstu bólusetningarlotu gegn Leptospira þáttum.
Swedish: I händelse av resa till riskområden eller utanför EU, kan veterinären önska att ge ytterligare rabiesvaccinationer efter 12 veckors ålder för att säkerställa att vaccinerade hundar har en antikroppstiter på ≥ 0,5 IU/ml,
Icelandic: Ef ferðast er til áhættusvæða eða utan Evrópusambandsins gætu dýralæknar viljað gefa viðbótarbólusetningu gegn hundaæði eftir 12 vikna aldur, til að tryggja að bólusettir hundar séu með mótefnatítra sem nema ≥0,5 a.e./ml, sem er almennt talið veita næga vernd og uppfylla skilyrði þess að heimilt sé að ferðast (mótefnatítrar ≥0,5 a.e./ml).
Swedish: Hundparvovirus typ 2b
Icelandic: Hundaparvóveira tegund 2b
Swedish: Eftersom patogeniciteten av dessa stammar är låg, är det dock inte nödvändigt att hålla vaccinerade hundar åtskilda från icke-vaccinerade hundar eller katter.
Icelandic: Vegna lítillar sýkingargetu þessara stofna er þó ekki nauðsynlegt að skilja bólusetta hunda frá óbólusettum hundum eða heimilisköttum.
Swedish: De levande försvagade virusvaccinstammarna CAV-2, CPiV och CPV-2b kan spridas av vaccinerade hundar efter vaccination.
Icelandic: Bólusettir hundar geta skilið lifandi veikluðu veirustofnana CAV-2, CPiV og CPV-2b út eftir bólusetningu, sýnt hefur verið fram á útskilnað CPV í allt að 10 daga.
Swedish: Effekten av rabiesfraktionen har påvisats efter en engångsdos från 12 veckors ålder i laboratorieundersökningar.
Icelandic: Í rannsóknastofutilraunum hefur verið sýnt fram á virkni hundaæðiþáttar bóluefnisins eftir stakan skammt frá 12 vikna aldri.
Swedish: I situationer där mycket höga nivåer av maternala antikroppar förväntas ska vaccinationsprogrammet planeras med hänsyn till detta.
Icelandic: Við aðstæður þar sem búast má við mjög mikilli þéttni mótefna frá móður á að haga bólusetningu með tilliti til þess.
Swedish: Antikroppstitern sjunker under immunitetens 3-åriga varaktighet trots att challengetest visar att hundarna är skyddade.
Icelandic: Mótefnatítrar minnka á 3 ára endingartíma ónæmisins, þó hundar séu varðir gegn sýkingu.
Swedish: ALR titer ≥ 1:51
Icelandic: ARL títri ≥1:51
Swedish: Hundparainfluensavirus typ 2, stam CPiV-2-Bio 15
Icelandic: Hundaparainflúensuveira tegund 2, stofn CPiV-2-Bio 15 10
Swedish: Inga biverkningar förutom de som nämns i avsnitt 4.6 observerades efter administrering av en 10faldig överdos av vaccinet.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við aðrar aukaverkanir en þær sem taldar eru í kafla 4.6 eftir gjöf 10-falds skammts af bóluefninu.
Swedish: Andra dosen: Versican Plus DHPPi/L4R 3-4 veckor senare, men tidigast från 12 veckors ålder.
Icelandic: Versican Plus DHPPi/L4R 3-4 vikum seinna, en ekki fyrr en dýrin hafa náð 12 vikna aldri.
Swedish: ALR titer ≥ 1:40
Icelandic: ARL títri ≥1:40
Swedish: En engångsdos av Versican Plus DHPPi/L4 ska ges vart tredje år.
Icelandic: Gefa á stakan skammt af Versican Plus DHPPi/L4 á 3 ára fresti.
Swedish: Immunitetens varaktighet mot CAV-2 har inte fastställts genom challengetest.
Icelandic: Ekki var sýnt fram á endingu ónæmis gegn CAV-2 með sýkingartilraunum.
Swedish: Emellentid visade 10 % av seronegativa hundar ingen serokonversion (≥ 0,1 IU/ml) i fältundersökningar 3-4 veckor efter en enkel primärvaccination mot rabies.
Icelandic: Í rannsóknum við náttúrlegar aðstæður komu ekki fram mótefni í sermi (> 0,1 a.e./ml) hjá 10% hunda sem ekki höfðu þau fyrir, 3-4 vikum eftir frumbólusetningu gegn hundaæði með stökum skammti.
Swedish: Färdigberett vaccin: rosaaktig eller gulaktigt, lätt opaliserande.
Icelandic: Blandað bóluefni: bleikleitt eða gulleitt með lítils háttar ópalgljáa.
Swedish: Immunologisk respons till valpsjukevirus-, parvovirus- och adenoviruskomponenterna i vaccinet kan fördröjas till följd av interferens av maternala antikroppar.
Icelandic: Ónæmissvörun við CDV-, CAV- og CPV-þáttum bóluefnisins getur seinkað vegna truflunar af völdum mótefna frá móður.
Swedish: Grundvaccination: Två doser av Versican Plus DHPPi/L4 med 3−4 veckors intervall från 6 veckors ålder.
Icelandic: Tveir skammtar af Versican Plus DHPPi/L4 með 3-4 vikna millibili, frá 6 vikna aldri.
Swedish: Hundadenovirus typ 2
Icelandic: Hundaadenóveira, tegund 2
Swedish: Svullnaden kan vara smärtsam, varm eller röd.
Icelandic: Algengt er að tímabundinn þroti (allt að 5 cm) komi fyrir á stungustað eftir gjöf bóluefnisins undir húð hjá hundum og getur hann verið sársaukafullur, heitur eða rauður.
Swedish: TCID50
Icelandic: Dextran 70
Swedish: ≥ 2.0 IE*** * Virustitern som krävs för att infektera 50 % av de inokulerade cellodlingarna (Tissue culture infectious dose 50 %) ** Lytisk reaktion på mikroagglutination av antikroppar (Antibody micro agglutination-lytic reaction) *** Internationalla enheter
Icelandic: ≥ 2,0 a.e.*** * Skammtur sem dugar til að sýkja 50% smitaðra vefjarækta (tissue culture infectious dose 50%).
Swedish: Rabiesvirus, stam SAD Vnukovo-32
Icelandic: Hundaæðiveira, stofn SAD Vnukovo-32
Swedish: Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringsväg
Icelandic: Lyfjaform Dýrategund
Swedish: *** Internationalla enheter.
Icelandic: *** Alþjóðlegar einingar.
Swedish: ≥ 2.0 IE*** * Virustitern som krävs för att infektera 50 % av de inokulerade cellodlingarna (Tissue culture infectious dose 50 %) ** Lytisk reaktion på mikroagglutination av antikroppar (Antibody micro agglutination-lytic reaction).
Icelandic: ≥2,0 a.e.*** * Skammtur sem dugar til að sýkja 50% smitaðra vefjarækta (tissue culture infectious dose 50%).
Swedish: *** Internationella enheter.
Icelandic: *** Alþjóðlegar einingar.
Swedish: ≥ 2,0 IE***
Icelandic: ≥2,0 a.e.***
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/14/173/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/14/173/001
Swedish: ATCvet-kod: QI07AJ.
Icelandic: QI07AJ.
Swedish: Två doser av Versican Plus Pi/L4R med 3−4 veckors intervall från 8-9 veckors ålder.
Icelandic: Tveir skammtar af Versican Plus Pi/L4R með 3-4 vikna millibili, frá 8-9 vikna aldri.
Swedish: ≥ 2,0 IE
Icelandic: ≥2,0 a.e.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djursom uppvisar biverkningar) - vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1000 behandlade djur) - sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind samkvæmt eftirfarandi: - mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð) - koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t.
Swedish: L. interrogans serovar Canicola
Icelandic: L. interrogans sermisgerð Canicola
Swedish: Den andra dosen ska ges tidigast vid 12 veckors ålder.
Icelandic: Ekki á að gefa seinni skammtinn fyrr en við 12 vikna aldur.
Swedish: L. interrogans serovar Bratislava
Icelandic: L. interrogans sermisgerð Bratislava
Swedish: Hundparainfluensavirus typ 2, stam CPiV-2 Bio 15 103,1 TCID50* 105,1 TCID50* Suspension (inaktiverad):
Icelandic: Hundaparainflúensuveira tegund 2, stofn CPiV-2-Bio 15 103,1 TCID50* 105,1 TCID50 Dreifa (óvirkjuð):
Swedish: Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel behöver därför tas i varje enskilt fall.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig .
Swedish: Vid behov kan yngre hundar än 8 veckor vaccineras, då säkerhet av denna produkt har fastställts hos 6 veckor gamla hundar.
Icelandic: Ef þörf krefur má bólusetja hunda yngri en 8 vikna, þar sem sýnt hefur verið fram á öryggi bóluefnisins hjá hundum frá 6 vikna aldri.
Swedish: Den första dosen kan därför ges med Versican Plus Pi/L4.
Icelandic: Því má fyrri skammturinn vera Versican Plus Pi/L4.
Swedish: I händelse av resa till riskområden eller utanför EU, kan veterinären ge en ytterligare rabiesvaccination efter 12 veckor för att säkerställa att de vaccinerade hundar har antikroppstitern på 0,5 IU/ml som allmänt anses vara tillräckligt skyddande och att de uppfyller resetestkraven (antikropsstiter ≥ 0,5 IU/ml).
Icelandic: Ef ferðast á til áhættusvæða eða utan Evrópusambandsins gætu dýralæknar kosið að gefa viðbótarskammt af bóluefni gegn hundaæði eftir 12 vikna aldur til að tryggja að bólusettir hundar séu með mótefnatítra >0,5 a.e./ml, sem yfirleitt er talin veita næga vernd, og að þeir uppfylli skilyrði til að fá að ferðast (mótefnatítra >0,5 a.e./ml).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för hunddjur, levande och inaktiverade virala och inaktiverade bakteriella vacciner.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir hunda, -lifandi og óvirkjuð veirubóluefni og óvirkjuð bakteríubóluefni.
Swedish: Djurets immunokompetens kan försvagas på grund av flera olika faktorer såsom dåligt hälsotillstånd, nutritionsstatus, genetiska faktorer, samtidig läkemedelsbehandling och stress.
Icelandic: Ónæmingargeta dýra getur verið skert vegna mismunandi þátta, svo sem lélegs heilsufars, næringarástands, arfgengra þátta, lyfja sem tekin eru samtímis og vegna streitu.
Swedish: Vaccinet är avsett för aktiv immunisering av friska valpar och hundar mot sjukdomar orsakade av hundparainfluensavirus, Leptospira interrogans serogruppen Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans seroguppen Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogruppen Grippotyphosa serovar Grippotyphosa och Leptospira interrogans serogruppen Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae samt rabiesvirus.
Icelandic: Bóluefnið er ætlað til virkrar ónæmingar hjá heilbrigðum hvolpum og hundum gegn sjúkdómum af völdum hundaparainflúensuveiru, Leptospira interrogans sermihóps Australis sermigerð Bratislava, Leptospira interrogans sermihóps Canicola sermigerð Canicola, Leptospira kirschneri sermihóps Grippotyphosa sermigerð Grippotyphosa, Leptospira interrogans sermishóps Icterohaemorrhagiae sermigerð Icterohaemorrhagiae og hundaæðiveiru.
Swedish: Använd inte till djur som uppvisar symtom på rabies eller som misstänks ha infekterats med rabiesvirus.
Icelandic: Notið ekki handa dýrum sem sýna merki um hundaæði eða grunur leikur á að séu smituð af hundaæðiveiru.
Swedish: Minst 3 år efter grundvaccinationsschemat mot rabies.
Icelandic: Að minnsta kosti þrjú ár eftir fyrstu bólusetningarlotu gegn hundaæði.
Swedish: L. kirschneri serovar Grippotyphosa
Icelandic: L. kirschneri sermisgerð Grippotyphosa
Swedish: 1,8-2,2 mg. * Virustitern som krävs för att infektera 50 % av de inokulerade cellodlingarna (Tissue culture infectious dose 50 %).
Icelandic: ≥2,0 a.e.*** * Skammtur sem dugar til að sýkja 50% smitaðra vefjarækta (tissue culture infectious dose 50%).
Swedish: Emellertid visade 10 % av seronegativa hundar ingen serokonversion (> 0,1 IU/ml) i fältundersökningar 3-4 veckor efter en enkel primärvaccination mot rabies.
Icelandic: Í rannsóknum við náttúrlegar aðstæður komu þó ekki fram mótefni í sermi (>0,1 a.e./ml) hjá 10% hunda sem ekki höfðu þau fyrir, 3-4 vikum eftir frumbólusetningu gegn hundaæði með stökum skammti.
Swedish: Färdigberett vaccin: ljusrött/rött eller gulaktigt, lätt opaliserande.
Icelandic: Blandað bóluefni: rauðbleikt eða gulleitt með lítils háttar ópalgljáa.
Swedish: Enstaka djur kan visa lägre antikropsstiter än 0,5 IU/ml efter grundvaccinering.
Icelandic: Einnig er hugsanlegt að sum dýr sýni ekki mótefnaþéttni >0,5 a.e./ml eftir frumbólusetningu með stökum skammti.
Swedish: En engångsdos av Versican Plus Pi/L4R ska ges vart tredje år.
Icelandic: Gefa á stakan skammt af Versican Plus Pi/L4R á 3 ára fresti.
Swedish: Minst ett år efter grundvaccinationsschemat med parainfluensa och Leptospira-komponenter.
Icelandic: Að minnsta kosti eitt ár eftir fyrstu bólusetningarlotu gegn hundaparainflúensuveiru og Leptospira þáttum.
Swedish: Suspension (inaktiverad):
Icelandic: Leysir (óvirkjaður):
Swedish: Injektionsflaska av glas (typ I) som innehåller 1 ml suspension, försluten med en klorbutylgummipropp och aluminiumkapsyl.
Icelandic: I sem inniheldur 1 ml dreifu, lokað með tappa úr klórbútýlgúmmíi og álhettu.
Swedish: 4.2 Indikationer, med djurslag specificerade För aktiv immunisering av hundar från 8−9 veckors ålder:
Icelandic: 4.2 Ábendingar fyrir tilgreindar dýrategundir Virk ónæmingaraðgerð hjá hundum frá 8-9 vikna aldri: - til að koma í veg fyrir klínísk einkenni (útferð úr nefi og augum) af völdum hundaparainflúensuveiru og draga úr útskilnaði veirunnar,
Swedish: Inga biverkningar förutom de som nämns i avsnitt 6 (Biverkningar) har observerats efter administrering av en 10-faldig överdos av vaccinet.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við aðrar aukaverkanir en þær sem taldar eru í kafla 6 (aukaverkanir) eftir gjöf 10-falds skammts af bóluefninu.
Swedish: Suspension (inaktiverad): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Icelandic: L. interrogans sermisgerð Icterohaemorrhagiae
Swedish: I detta fall ska den andra vaccinationen med Versican Plus Pi/L4R ges tidigast vid 12 veckors ålder.
Icelandic: Í því tilviki ætti ekki að gefa seinni skammtinn, sem er Versican plus Pi/L4R, fyrr en við 12 vikna aldur.
Swedish: − 2 veckor efter en engångsvaccination mot rabies från 12 veckors ålder
Icelandic: Sýnt var fram á endingu ónæmis gegn hundaæði eftir staka bólusetningu frá 12 vikna aldri.
Swedish: Hundparainfluensavirus typ 2, stam CPiV-2 Bio 15
Icelandic: Hundaparainflúensuveira tegund 2, stofn CPiV-2-Bio 15 103,1 TCID50*
Swedish: ATCvet-kod: QI07AJ06.
Icelandic: QI07AJ06.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/14/163/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/14/163/001
Swedish: Vaccinet är avsett för aktiv immunisering av friska valpar och hundar mot sjukdomar orsakade av valpsjukevirus, hundparvovirus, hundadenovirus typ 1 och 2, hundparainfluensavirus, Leptospira interrogans serogruppen Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans seroguppen Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogruppen Grippotyphosa serovar Grippotyphosa och Leptospira interrogans serogruppen Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae samt rabiesvirus.
Icelandic: Bóluefnið er ætlað til virkrar ónæmingar hjá heilbrigðum hvolpum og hundum gegn sjúkdómum af völdum hundafársveiru, hundaparvóveiru, hundaadenóveiru af tegundum 1 og 2, hundaparainflúensu og Leptospira interrogans sermihóps Australis sermigerð Bratislava, Leptospira interrogans sermihóps Canicola sermigerð Canicola, Leptospira kirschneri sermihóps Grippotyphosa sermigerð Grippotyphosa, Leptospira interrogans sermishóps Icterohaemorrhagiae sermigerð Icterohaemorrhagiae og hundaæðiveiru.
Swedish: Två doser av Versican Plus DHPPi/L4R med 3−4 veckors intervall från 8-9 veckors ålder.
Icelandic: Tveir skammtar af Versican Plus DHPPi/L4R með 3-4 vikna millibili, frá 8-9 vikna aldri.
Swedish: Sådana svullnader antingen försvinner spontant eller minskar markant inom 14 dagar efter vaccination.
Icelandic: Slíkur þroti gengur annað hvort til baka af sjálfu sér eða minnkar verulega á 14 dögum eftir bólusetningu.
Swedish: Vid behov kan hundar yngre än 8 veckor vaccineras eftersom säkerheten av denna produkt har fastställts hos hundar i 6 veckors ålder.
Icelandic: Ef þörf krefur má bólusetja hunda yngri en 8 vikna, þar sem sýnt hefur verið fram á öryggi bóluefnisins hjá hundum frá 6 vikna aldri.
Swedish: Dinatriumfosfatdodekahydrat
Icelandic: Tvínatríumfosfat dódekahýdrat
Swedish: Minst 3 år efter grundvaccinationsschemat mot valpsjukevirus, hundadenovirus typ 1, hundadenovirus typ 2, hundparvovirus och rabies.
Icelandic: Að minnsta kosti þrjú ár eftir fyrstu bólusetningarlotu gegn hundafársveiru, hundaadenóveiru tegund 1, hundaadenóveiru tegund 2, hundaparvóveiru og hundaæði.
Swedish: Årlig revaccination krävs mot parainfluensa och Leptospira-komponenter, och en engångsdos av det kompatibla vaccinet Versican Plus Pi/L4 kan därför ges en gång om året vid behov.
Icelandic: Nauðsynlegt er að endurbólusetja árlega gegn parainflúensu og Leptospira þáttum, því er hægt að nota staka skammta af samrýmanlega bóluefninu Versican Plus Pi/L4 árlega eftir þörfum.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för hunddjur - levande och inaktiverade virala och inaktiverade bakteriella vacciner.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir hunda, -lifandi og óvirkjuð veirubóluefni og óvirkjuð bakteríubóluefni.
Swedish: Eftersom patogeniciteten av dessa stammar är låg, är det dock inte nödvändigt att hålla vaccinerade hundar åtskilda från ickevaccinerade hundar eller katter.
Icelandic: Vegna lítillar sýkingargetu þessara stofna er þó ekki nauðsynlegt að skilja bólusetta hunda frá óbólusettum hundum og heimilisköttum.
Swedish: I händelse av resa till riskområden eller utanför EU, kan veterinären ge en ytterligare rabiesvaccination efter 12 veckor för att säkerställa att de vaccinerade hundar har antikroppstitern på 0,5 IU/ml som allmänt anses vara tillräckligt skyddande och att de uppfyller resetestkraven (antikropsstiter ≥ 0,5 IU/ml).
Icelandic: Ef ferðast á til áhættusvæða eða utan Evrópusambandsins gætu dýralæknar kosið að gefa viðbótarskammt af bóluefni gegn hundaæði eftir 12 vikna aldur til að tryggja að bólusettir hundar séu með mótefnatítra>0,5 a.e./ml, sem yfirleitt er talin veita næga vernd, og að þeir uppfylli skilyrði til að fá að ferðast (mótefnatítrar >0,5 a.e./ml).
Swedish: Den första dosen kan därför ges med Versican Plus DHPPi/L4.
Icelandic: Því má fyrri skammturinn vera Versican Plus DHPPi/L4.