FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Fiasp nunca se debe diluir o mezclar con otra insulina.
Slovak: Fiasp nikdy nesmiete riediť ani miešať s iným inzulínom.
Spanish: Aspecto de Fiasp y contenido del envase
Slovak: Ako vyzerá Fiasp a obsah balenia
Spanish: Si tiene un bajo nivel de azúcar en sangre, su capacidad de concentración y reacción pueden verse afectadas.
Slovak: Ak máte nízku hladinu cukru v krvi, môže to ovplyvniť schopnosť koncentrácie alebo reakcie.
Spanish: Si es necesario, un profesional sanitario puede administrar Fiasp por vía intravenosa.
Slovak: Ak je to potrebné, môžu liek Fiasp podávať intravenózne zdravotnícki pracovníci.
Spanish: • Procure que la pluma no se caiga ni se golpee contra superficies duras.
Slovak: Nenechajte pero spadnúť ani naraziť na tvrdý povrch.
Spanish: Los pacientes que utilizan la ISCI deben ser instruidos en el uso de la bomba y utilizar el depósito y catéter correctos para la bomba (ver sección 6.6).
Slovak: Pacienti používajúci CSII majú byť poučení o používaní pumpy a používať správny zásobník a hadičky k pumpe (pozri časť 6.6).
Spanish: La hipoglucemia es la reacción adversa notificada de forma más frecuente durante el tratamiento (ver sección "Descripción de las reacciones adversas seleccionadas" a continuación).
Slovak: Najčastejšou nežiaducou reakciou hlásenou počas liečby je hypoglykémia (pozri časť „Opis vybraných nežiaducich reakcií" nižšie).
Spanish: No utilice la pluma sin haber recibido la formación adecuada de su médico o enfermero.
Slovak: Pero nepoužívajte bez riadneho školenia od lekára alebo zdravotnej sestry.
Spanish: • sensación de hambre excesiva
Slovak: • pocit veľkého hladu
Spanish: La intensificación o mejora brusca del control de la glucosa se ha asociado con un trastorno de refracción ocular transitorio y reversible, empeoramiento de la retinopatía diabética, neuropatía periférica con dolor agudo y edema periférico.
Slovak: Intenzifikácia alebo rýchle zlepšenie kontroly glukózy boli spojené s prechodnou reverzibilnou oftalmologickou refrakčnou poruchou, zhoršením diabetickej retinopatie, akútnou bolestivou periférnou neuropatiou a periférnym edémom.
Spanish: Tiempo transcurrido desde la inyección del bolo (min)
Slovak: Čas od podávania bolusovej injekcie (min)
Spanish: Si se le cae la pluma o sospecha que puede tener un problema, coloque una aguja nueva y compruebe el flujo de insulina antes de inyectarse.
Slovak: Ak vám pero spadne, alebo máte podozrenie na nejaký problém, nasaďte novú ihlu a pred podávaním injekcie skontrolujte prietok inzulínu.
Spanish: En caso de visión reducida, ver sección 3 "Como usar Fiasp".
Slovak: Ak máte slabý zrak, pozrite si časť 3 „Ako používať Fiasp".
Spanish: • betabloqueantes, para tratar, por ejemplo, la tensión arterial alta o la angina de pecho.
Slovak: • betablokátory - napr. na vysoký krvný tlak alebo srdcovú angínu.
Spanish: Tratamiento de la diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños a partir de 1 año de edad.
Slovak: Liečba diabetes mellitus u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 1 rok a starších.
Spanish: • Lleve siempre consigo productos azucarados.
Slovak: Vždy so sebou noste produkty obsahujúce cukor.
Spanish: Consulte a su médico sobre estas situaciones.
Slovak: O týchto prípadoch sa poraďte s lekárom.
Spanish: • No intente rellenar la pluma.
Slovak: Nepokúšajte sa pero znova napĺňať.
Spanish: Es importante que conozca lo siguiente:
Slovak: Zvlášť pamätajte na nasledovné:
Spanish: • le han puesto una inyección de glucagón
Slovak: • ste dostali injekciu glukagónu
Spanish: No se aleatorizó ningún niño menor de 2 años de edad en el ensayo.
Slovak: V tomto skúšaní neboli randomizované žiadne deti do 2 rokov.
Spanish: • si está enfermo, continúe su tratamiento con insulina y consulte a su médico.
Slovak: • ak ste chorý, pokračujte v používaní inzulínu a obráťte sa na svojho lekára.
Spanish: Si intenta volver a colocarlo, puede dañarse o pincharse accidentalmente con la aguja.
Slovak: Ak sa ho budete snažiť znova nasadiť, môžete sa ihlou neúmyselne pichnúť alebo poraniť.
Spanish: Efectos generales del tratamiento con insulina incluyendo Fiasp
Slovak: Všeobecné účinky liečby inzulínom vrátane lieku Fiasp
Spanish: Consulte a su médico:
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára:
Spanish: Una hipoglucemia grave puede producir una lesión cerebral y poner en riesgo su vida.
Slovak: Závažná hypoglykémia môže spôsobiť poškodenie mozgu a môže byť život ohrozujúca.
Spanish: Las reacciones adversas enumeradas a continuación (tabla 2) están basadas en datos procedentes de 6 ensayos de confirmación terapéutica completados en adultos.
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené nižšie (Tabuľka 2) na základe údajov z klinických skúšaní zo 6 dokončených terapeutických potvrdzovacích klinických skúšaní u dospelých.
Spanish: • si hace más ejercicio físico de lo normal o si desea cambiar su dieta habitual, ya que esto puede afectar a su nivel de azúcar en sangre.
Slovak: • ak cvičíte viac ako obyčajne, alebo ak chcete zmeniť svoje bežné stravovanie, keďže to môže ovplyvniť hladinu cukru v krvi.
Spanish: No está recomendado utilizar este medicamento en niños menores de 1 año de edad.
Slovak: Deti a dospievajúci Tento liek sa neodporúča používať u detí mladších ako 1 rok.
Spanish: • Lleve siempre una pluma de repuesto y agujas nuevas, en caso de pérdida o rotura.
Slovak: Vždy so sebou noste jedno pero navyše a nové ihly pre prípad straty alebo poškodenia.
Spanish: • sulfonamidas, para tratar infecciones
Slovak: • sulfónamidy - na infekcie
Spanish: Cuando la pluma contiene menos de 80 unidades, el contador de dosis se detiene cuando llega al número de unidades que quedan.
Slovak: Keď pero obsahuje menej než 80 jednotiek, počítadlo dávky sa zastaví na počte zostávajúcich jednotiek.
Spanish: Pueden incluir sudor frío, piel fría y pálida, fatiga, nerviosismo o temblores, ansiedad, cansancio o debilidad no habitual, confusión, dificultad para concentrarse, somnolencia, apetito excesivo, cambios en la visión, cefalea, náuseas y palpitaciones (ver las secciones 4.4 y 5.1).
Slovak: Môže medzi ne patriť studený pot, studená a bledá pokožka, vyčerpanosť, nervozita alebo triaška, úzkosť, nezvyčajná únava alebo slabosť, zmätenosť, problémy s koncentráciou, ospalosť, nadmerný hlad, zmeny videnia, bolesť hlavy, nauzea a búšenie srdca (pozri časti 4.4 a 5.1).
Spanish: • Dolor por daño en el nervio: si su nivel de azúcar en sangre mejora muy rápidamente, puede sufrir un dolor relacionado con el nervio que suele ser transitorio.
Slovak: Bolesť spôsobená poškodením nervov - Ak sa hladina cukru veľmi rýchlo zlepší, môže sa dostaviť bolesť nervového pôvodu, ktorá je zvyčajne prechodná.
Spanish: • Lleve siempre algo que indique que es diabético.
Slovak: Vždy so sebou noste niečo, čo upozorní, že máte diabetes.
Spanish: En raras ocasiones, la presencia de estos anticuerpos de insulina puede precisar un ajuste de la dosis de insulina con el fin de corregir una tendencia a la hiper- o hipoglucemia.
Slovak: V zriedkavých prípadoch si prítomnosť protilátok proti inzulínu môže vynútiť úpravu dávky inzulínu, aby sa korigovala tendencia k hyperglykémii alebo hypoglykémii.
Spanish: • No lo inyecte en una vena o músculo.
Slovak: Injekciu si nepodávajte do žily alebo do svalu.
Spanish: Si indica 80, significa que quedan al menos 80 unidades en la pluma.
Slovak: Ak ukazuje hodnotu 80, v pere zostáva aspoň 80 jednotiek.
Spanish: Tenga mucho cuidado de hacer el cálculo correctamente si divide su dosis.
Slovak: Pri rozdelení dávky postupujte veľmi pozorne, aby ste ju správne vypočítali.
Spanish: En los pacientes con insuficiencia hepática, la tasa de absorción estaba disminuida y era más variable.
Slovak: U účastníkov s poruchou funkcie pečene bola rýchlosť vstrebávania znížená a variabilnejšia.
Spanish: Esto es particularmente importante en aquellos pacientes con reducida o nula capacidad para percibir los síntomas de alerta de una hipoglucemia, o que padecen episodios frecuentes de hipoglucemia.
Slovak: Zvlášť dôležité je to u pacientov, ktorí si nedostatočne uvedomujú, alebo si neuvedomujú varovné prejavy hypoglykémie, alebo ktorí mávajú časté hypoglykémie.
Spanish: Los datos procedentes de dos ensayos clínicos controlados y aleatorizados realizados con insulina asparta (322 + 27 embarazadas expuestas) no mostraron ningún efecto adverso de la insulina asparta sobre el embarazo o sobre la salud del feto/recién nacido cuando se compararon a la insulina humana soluble.
Slovak: Údaje z dvoch randomizovaných kontrolovaných klinických štúdií s inzulínom aspartátom (322 + 27 gravidných žien) nepreukázali žiadne nežiaduce účinky inzulínu aspartátu na graviditu alebo na zdravie plodu/novorodenca v porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom.
Spanish: • si el capuchón protector del vial está flojo o falta.
Slovak: • ak je ochranné viečko injekčnej liekovky uvoľnené, alebo chýba.
Spanish: Puede que una pequeña burbuja de aire se quede en la punta de la aguja, pero no se inyectará.
Slovak: Na hrote ihly môže zostať malá vzduchová bublina, ktorá však nebude injekciou podaná.
Spanish: En una pauta de tratamiento bolo-basal, aproximadamente un 50% de este requerimiento puede ser cubierto con Fiasp y el restante con una insulina de acción intermedia o prolongada.
Slovak: Pri bazál-bolus liečebnom režime môže byť približne 50 % tejto požiadavky tvorených liekom Fiasp a zvyšok strednodobo pôsobiacim alebo dlhodobo pôsobiacim inzulínom.
Spanish: • Las mejores zonas para la inyección son la parte frontal de la cintura (abdomen) o la parte superior del brazo.
Slovak: Najlepšími miestami na podávanie injekcie sú predná časť pásu (brucho) alebo ramená.
Spanish: Además, es importante verificar que la insulina se inyecta en la bolsa de perfusión y no solo en el puerto de entrada.
Slovak: Je potrebné dbať na to, aby sa zaistilo, že sa inzulín injektuje do infúzneho vaku a nie jednoducho do portu.
Spanish: • inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (IECAs), para tratar ciertos problemas cardiacos o la tensión arterial alta.
Slovak: • inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE) - na niektoré problémy so srdcom alebo vysoký krvný tlak.
Spanish: Cómo evitar confusiones accidentales entre insulinas/errores de medicación
Slovak: Zamedzenie náhodným zámenám/medikačným chybám
Spanish: Fiasp tiene un inicio de acción más temprano en comparación con NovoRapid (ver sección 5.2), lo que conlleva un aumento del efecto reductor de la glucosa.
Slovak: Fiasp má skorší nástup účinku v porovnaní s liekom NovoRapid (pozri časť 5.2), čo vedie k následnému zvýšeniu účinku znižujúceho glukózu.
Spanish: • piel fría y pálida
Slovak: • studená bledá pokožka
Spanish: Por lo tanto, para que los pacientes puedan inyectarse, es imprescindible que puedan leer la escala de dosis.
Slovak: Predpokladom toho, aby si pacienti mohli sami podávať dávku, je schopnosť prečítať údaje na stupnici dávky.
Spanish: El tratamiento con insulina de la madre lactante no presenta riesgos para el niño lactante.
Slovak: Liečba dojčiacich matiek inzulínom nepreukazuje žiadne riziko pre dojča.
Spanish: 1 x 3 ml + 7 agujas NovoFine Plus 1 x 3 ml + 7 agujas NovoFine 1 x 3 ml + 7 agujas NovoTwist 5 x 3 ml
Slovak: x 3 ml + 7 ihiel NovoFine Plus 1 x 3 ml + 7 ihiel NovoFine 1 x 3 ml + 7 ihiel NovoTwist
Spanish: La octreotida y la lanreotida pueden aumentar o reducir la necesidad de insulina.
Slovak: Oktreotid/lanreotid môžu znižovať alebo zvyšovať potrebu inzulínu.
Spanish: Para consultar las condiciones de conservación tras la primera apertura o cuando se lleva como repuesto, ver sección 6.3.
Slovak: Po prvom otvorení, alebo keď sa nosí ako rezerva, pozri časť 6.3.
Spanish: Dígales cuáles podrían ser las consecuencias de una bajada del nivel de azúcar en sangre, incluido el riesgo de perder el conocimiento.
Slovak: Povedzte im, čo sa môže stať, keď vám príliš klesne hladina cukru v krvi, vrátane rizika omdletia.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Fiasp No use Fiasp
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Fiasp Nepoužívajte Fiasp
Spanish: Continúe con el tratamiento con insulina como de costumbre.
Slovak: Potom pokračujte vo zvyčajnej inzulínovej liečbe.
Spanish: Si observa estos cambios en la piel, hable con su médico o enfermero.
Slovak: Ak si všimnete takéto zmeny kože, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Spanish: Una hipoglucemia grave puede producir un estado de inconsciencia y/o convulsiones y puede dar lugar a una insuficiencia cerebral temporal o permanente o incluso la muerte.
Slovak: Závažná hypoglykémia môže viesť k bezvedomiu a/alebo kŕčom a môže spôsobiť prechodné alebo trvalé poškodenie funkcií mozgu alebo až smrť.
Spanish: Otros medicamentos y Fiasp
Slovak: Iné lieky a Fiasp
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis si el paciente aumenta su actividad física, cambia su dieta habitual o sufre una enfermedad concomitante.
Slovak: Úprava dávky môže byť potrebná pri zvýšenej fyzickej námahe pacienta, zmene obvyklých stravovacích návykov alebo počas sprievodného ochorenia.
Spanish: • glucocorticoides, como "cortisona", para tratar la inflamación
Slovak: • glukokortikoidy, napríklad „kortizón" - na zápal
Spanish: Retire la aguja tal y como se describe en la sección 5 y repita todos los pasos desde la sección 1: Preparación de la pluma con una aguja nueva.
Slovak: Odstráňte ihlu postupom uvedeným v časti 5 a zopakujte všetky kroky počnúc časťou 1.
Spanish: Tabla 2 Reacciones adversas en ensayos clínicos Clasificación de
Slovak: Tabuľka 2 Nežiaduce reakcie z klinických skúšaní
Spanish: Si no aparece una gota, no se inyectará insulina, aunque el contador de dosis se mueva.
Slovak: Ak sa žiadna kvapka neobjaví, nepodáte si injekciou žiaden inzulín, hoci počítadlo dávky sa môže pohnúť.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que comprueben siempre la etiqueta de la insulina antes de cada inyección para evitar confusiones accidentales entre este medicamento y otras insulinas.
Slovak: Pacient musí byť upozornený, aby vždy pred každým injekčným podaním skontroloval obal inzulínu, aby sa zamedzilo náhodnej zámene tohto lieku za iné inzulíny.
Spanish: La degradación de la insulina asparta es similar a la de la insulina humana.
Slovak: Degradácia inzulínu aspartátu je podobná degradácii ľudského inzulínu.
Spanish: La potencia de los análogos de insulina, como Fiasp, se expresa en unidades.
Slovak: Sila inzulínových analógov, vrátane lieku Fiasp, sa vyjadruje v jednotkách.
Spanish: Más información importante
Slovak: Ďalšie dôležité informácie
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la que el cuerpo no produce suficiente insulina para controlar el nivel de azúcar en sangre.
Slovak: Diabetes je ochorenie, pri ktorom telo nevytvára dostatok inzulínu na reguláciu hladiny cukru v krvi.
Spanish: • Coloque la aguja recta en la pluma.
Slovak: Zatlačte ihlu rovno na pero.
Spanish: • danazol, para tratar la endometriosis
Slovak: • danazol - na endometriózu
Spanish: • Retire la aguja de la piel.
Slovak: Vytiahnite ihlu z kože.
Spanish: Se sabe que ciertos medicamentos interaccionan con el metabolismo de la glucosa.
Slovak: O viacerých liekoch je známe, že ovplyvňujú metabolizmus glukózy.
Spanish: Si se encuentra en alguna de las situaciones anteriores (o no está seguro), consulte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak sa vás týka ktorákoľvek z uvedených možností (alebo ak si nie ste istý), obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Spanish: Puede que sea necesario administrar un tratamiento temporal mediante inyección por vía subcutánea.
Slovak: Môže byť potrebná preventívna liečba subkutánnou injekciou.
Spanish: Algunos pacientes con diabetes tipo 2 de larga duración y una enfermedad cardiaca o ictus previo que fueron tratados con pioglitazona e insulina, desarrollaron insuficiencia cardiaca.
Slovak: U niektorých pacientov s dlhodobým ochorením na diabetes 2. typu a ochorením srdca alebo mozgovou príhodou v minulosti, ktorí boli liečení pioglitazónom a inzulínom, došlo k zlyhávaniu srdca.
Spanish: Con base a los resultados de los ensayos clínicos con insulina asparta, en general, la frecuencia, el tipo y la gravedad de los efectos adversos observados en los pacientes de edad avanzada y en los pacientes con insuficiencia renal o hepática no muestran ninguna diferencia con los de la población general, en la cual existe una mayor experiencia.
Slovak: Podľa výsledkov klinických skúšaní inzulínu aspartátu vo všeobecnosti, frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií pozorovaných u starších pacientov a pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene nevykazujú žiadne rozdiely v porovnaní so skúsenosťami v bežnej populácii.
Spanish: Ajuste de la dosis mmol/l mg/dl
Slovak: Úprava dávky mmol/l mg/dl
Spanish: Anticonceptivos orales, tiazidas, glucocorticoides, hormonas tiroideas, simpaticomiméticos, hormona de crecimiento y danazol.
Slovak: Perorálne kontraceptíva, tiazidy, glukokortikoidy, tyroidálne hormóny, sympatomimetiká, rastový hormón a danazol.
Spanish: Su médico decidirá junto con usted:
Slovak: Spolu s lekárom sa rozhodnete:
Spanish: Un bajo nivel de azúcar en sangre puede afectar a su capacidad para conducir o utilizar herramientas o máquinas.
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá, alebo používať nástroje alebo obsluhovať stroje.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podávania
Spanish: FlexTouch presenta un código de color y va acompañado de un prospecto con instrucciones detalladas para su uso.
Slovak: Pero FlexTouch je farebne označené a dodáva sa s písomnou informáciou pre používateľa, kde je podrobný návod na použitie, ktorý je potrebné dodržať.
Spanish: Se ha estudiado la eficacia y seguridad de Fiasp en un ensayo clínico controlado aleatorizado activo 1:1:1 en niños y adolescentes con diabetes tipo 1, de 1 a 18 años de edad, durante un periodo de 26 semanas (N=777).
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť lieku Fiasp boli skúmané v 1:1:1 randomizovanom klinickom skúšaní s aktívnym komparátorom u detí a dospievajúch s diabetom 1. typu, vo veku 1 až 18 rokov, počas 26 týždňov (N=777).
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de la insulina asparta tras la administración por vía subcutánea de Fiasp en el abdomen, el deltoides o el muslo fue de aproximadamente un 80%.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť inzulínu aspartátu po subkutánnom podávaní lieku Fiasp do brucha, ramena a stehna bola približne 80 %.
Spanish: El vial se utiliza con jeringas de insulina con la correspondiente escala de unidades (U-100 o 100 U/ml).
Slovak: Injekčná liekovka sa má používať s inzulínovými injekčnými striekačkami so zodpovedajúcou stupnicou jednotiek (U-100 alebo 100 U/ml).
Spanish: CAD Durante el uso: Utilizar en 4 semanas (incluido el tiempo en el depósito de la bomba)
Slovak: Počas používania: Spotrebujte do 4 týždňov (vrátane času v zásobníku pumpy).
Spanish: Combinación de tiazolidinedionas e insulinas
Slovak: Kombinácia tiazolidíndiónov a inzulínov
Spanish: Reacciones en el lugar de la inyección/perfusión
Slovak: Reakcie v mieste podávania injekcie/infúzie
Spanish: Los pacientes cuyo control glucémico mejora en gran medida, por ejemplo, por medio de terapia insulínica intensiva, pueden experimentar un cambio en los síntomas habituales de aviso de hipoglucemia y deben ser avisados de esta posibilidad.
Slovak: Pacienti, u ktorých nastalo významné zlepšenie kontroly glykémie (napr. po intenzifikovanej inzulínovej liečbe), môžu pocítiť zmenu obvyklých varovných príznakov hypoglykémie a majú byť o nich primerane poučení.
Spanish: Para aprovechar al máximo la perfusión de insulina y detectar un posible fallo en la bomba de insulina, se recomienda medir regularmente el nivel de azúcar en sangre.
Slovak: Aby ste z inzulínovej infúzie mali prínos a aby ste mohli zistiť prípadnú poruchu funkcie inzulínovej pumpy, odporúča sa pravidelné meranie hladiny cukru v krvi.
Spanish: Como norma general, se pueden utilizar de 0,2 a 0,4 unidades de insulina por kilogramo de peso corporal, para calcular la dosis inicial total diaria de insulina en los pacientes con diabetes tipo 1 sin tratamiento previo con insulina.
Slovak: Ako všeobecné pravidlo je možné na výpočet počiatočnej celkovej dennej dávky inzulínu u pacientov s diabetes mellitus 1. typu v minulosti neliečených inzulínom použiť 0,2 až 0,4 jednotiek inzulínu na kilogram telesnej hmotnosti.
Spanish: Fiasp es una insulina que se administra a la hora de las comidas con un rápido efecto de disminución de azúcar en sangre.
Slovak: Fiasp je inzulín podávaný v čase jedla s rýchlym účinkom znižujúcim hladinu cukru v krvi.
Spanish: Puede aparecer hipoglucemia si la dosis de insulina es demasiado alta en relación al requerimiento de insulina.
Slovak: Hypoglykémia môže nastať vtedy, keď je dávka inzulínu príliš vysoká v porovnaní s potrebou inzulínu.
Spanish: La insulina inhibe la lipólisis en el adipocito, inhibe la proteólisis e incrementa la síntesis de las proteínas.
Slovak: Inzulín inhibuje lipolýzu v adipocytoch, inhibuje proteolýzu a podporuje proteosyntézu.
Spanish: • inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAOs), para tratar la depresión
Slovak: • inhibítory monoaminooxidázy (MAO) - na depresiu
Spanish: En la otra cara de este prospecto se ofrecen instrucciones de uso detalladas.
Slovak: Podrobný návod na používanie sa nachádza na druhej strane tejto písomnej informácie.
Spanish: • Retire el capuchón exterior de la aguja y guárdelo para más tarde.
Slovak: Stiahnite vonkajší kryt ihly a odložte si ho na neskôr.
Spanish: En este ensayo, se comparó la eficacia y seguridad de Fiasp administrado a la hora de la comida (de 0 a 2 minutos antes de la comida) o después de la comida (20 minutos después del inicio de la comida) y NovoRapid administrado a la hora de la comida, ambos utilizados en combinación con insulina degludec.
Slovak: V tomto skúšaní účinnosti a bezpečnosti sa porovnával Fiasp, ktorý sa podával v čase jedla (0-2 minúty pred jedlom) alebo po jedle (20 minút po začiatku jedla) a NovoRapid, ktorý sa podával v čase jedla, pričom obidva sa používali v kombinácii s inzulínom degludekom.
Spanish: Estos pueden dificultar el reconocimiento de los síntomas de aviso de un nivel de azúcar en sangre bajo (ver en la sección 4 "Síntomas de aviso de un nivel de azúcar en sangre bajo")
Slovak: Môžu spôsobiť, že ťažšie rozoznáte varovné prejavy nízkej hladiny cukru v krvi (pozri časť 4 „Varovné prejavy nízkej hladiny cukru v krvi")
Spanish: Cuando la pluma esté vacía, tírela sin la aguja puesta, siguiendo las instrucciones de su médico, enfermero, farmacéutico o de las autoridades locales.
Slovak: Keď je pero prázdne, zahoďte ho bez nasadenej ihly podľa pokynov lekára, zdravotnej sestry, lekárnika alebo národných predpisov.
Spanish: Si la aguja está atascada, no se inyectará insulina.
Slovak: Ak je ihla upchatá, nepodáte si injekciou žiaden inzulín.
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík.
Spanish: • Si no responde al tratamiento con glucagón, debe ser tratado en un hospital.
Slovak: Ak nezareagujete na podanie injekcie glukagónu, musíte byť liečený v nemocnici.
Spanish: Los pacientes invidentes o con visión reducida siempre deben pedir ayuda a otra persona sin problemas de visión y que esté formada en la administración de insulinas.
Slovak: Nevidiacich alebo slabozrakých pacientov je nutné informovať, že vždy musia požiadať o asistenciu inú osobu s dobrým zrakom, ktorá je vyškolená v podávaní inzulínu.
Spanish: Octreotida y lanreotida, utilizados para el tratamiento de la acromegalia, un trastorno raro caracterizado por una producción excesiva de hormona de crecimiento.
Slovak: Oktreotid a lanreotid- používajú sa na liečbu zriedkavého ochorenia zahŕňajúceho príliš veľké množstvo rastového hormónu (akromegália).
Spanish: • sensación de cansancio, debilidad y somnolencia no habituales
Slovak: • pocit nezvyčajnej únavy, slabosti a ospalosti