FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Datele non-clinice din literatura de specialitate nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale privind evaluarea toxicităţii după doze repetate, genotoxicitatea şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични проучвания за токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и репродуктивна токсичност.
Romanian: Decizia de continuare/întrerupere a alăptării sau de continuare/întrerupere a tratamentului cu Vedrop trebuie luată având în vedere beneficiul alăptării copilului şi beneficiul tratamentului cu tocofersolan pentru mamă.
Bulgarian: При вземането на решение дали да се продължи/спре кърменето или да се продължи/спре лечението с Vedrop, трябва да се вземе предвид ползата от кърменето за детето и ползата от лечението с токоферсолан за жената.
Romanian: Doza obişnuită este de 0,34 ml/kg şi zi.
Bulgarian: Обичайната доза е 0,34 ml/kg на ден.
Romanian: 6 - Închideţi flaconul.
Bulgarian: 6- Затворете бутилката.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza în ml.
Bulgarian: Вашият лекар ще предпише дозата в ml.
Romanian: Vitamina E este principalul antioxidant liposolubil din organism.
Bulgarian: Витамин Е е основен мастноразтворим антиоксидант в организма.
Romanian: Concentraţia plasmatică a vitaminei E trebuie monitorizată lunar, cel puţin în primele câteva luni ale terapiei, apoi la intervale regulate, iar doza trebuie ajustată în mod corespunzător dacă este necesar.
Bulgarian: Е в плазмата трябва да се следи всеки месец поне през първите няколко месеца от лечението, а след това на редовни интервали и съответно да се коригира дозата, ако е необходимо.
Romanian: Doza trebuie prescrisă în ml.
Bulgarian: Дозата трябва да се предписва в ml.
Romanian: Înghiţiţi soluţia cu sau fără apă.
Bulgarian: Поглъщайте разтвора със или без вода.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, pentru ca acesta să decidă dacă vă poate prescrie medicamentul.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, тъй като той/тя ще реши дали лекарството може да бъде употребявано.
Romanian: • Diaree
Bulgarian: • Диария
Romanian: Biodisponibilitatea vitaminei E din Vedrop diferă de cea a altor medicamente.
Bulgarian: Е от Vedrop се различава от тази на други лекарствени продукти.
Romanian: Vedrop trebuie să fie utilizat cu atenţie şi funcţia rinichilor trebuie atent monitorizată, deoarece polietilenglicolul, parte componentă a substanţei active tocofersolan, poate fi periculos pentru rinichi.
Bulgarian: Vedrop трябва да се използва внимателно и бъбречната Ви функция трябва да се следи отблизо, защото полиетиленгликолът, част от активното вещество токоферсолан, може да увреди бъбреците.
Romanian: Următorul tabel oferă informaţii cu privire la volumul de soluţie orală ce trebuie administrată în funcţie de greutatea pacienţilor.
Bulgarian: В следващата таблица е даден обемът на пероралния разтвор в зависимост от теглото на пациента.
Romanian: 1 - Deschideţi flaconul.
Bulgarian: 1- Отворете бутилката.
Romanian: Tratamentul cu Vedrop trebuie iniţiat şi monitorizat de un medic cu experienţă în tratarea pacienţilor ce suferă de colestază cronică congenitală sau colestază cronică ereditară.
Bulgarian: Лечението с Vedrop трябва да бъде започнато и да се извършва под наблюдение на лекар с опит в лечението на пациенти, страдащи от вродена хронична холестаза или наследствена хронична холестаза.
Romanian: A se citi prospectul înainte de utilizare.
Bulgarian: Преди употреба прочете листовката.
Romanian: • Erupţie (erupţie pe piele)
Bulgarian: Обрив (изриване по кожата)
Romanian: Biodisponibilitatea relativă a tocofersolan s-a demonstrat a fi mai mare (Frel de 1,01 ± 1,74) cu ASC0-t de 0,383 ± 0,203µM.h/mg, Cmax de 0,013 ± 0,006, tmax de 6,0 h (6,0 - 24,0), şi t1/2 de 29,7 h (16,0 - 59,5).
Bulgarian: Относителната бионаличност на токоферсолан има тенденция да бъде по-висока (Frel е 1,01 ± 1,74) с AUC0-t 0,383 ± 0,203µM.h/mg, Cmax 0,013 ± 0,006, tmax 6,0 h (6,0-24,0) и t1/2 29,7 h (16,0-59,5).
Romanian: Aveţi probleme cu ficatul.
Bulgarian: Проблеми с черния дроб.
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души)
Romanian: Concentraţia critică în forma de micelii a acestuia este mică (0,04 - 0,06 mmol/l).
Bulgarian: Неговата критична мицелна концентрация е ниска (от 0,04 до 0,06 mmol/l).
Romanian: • Creştere a valorilor transaminazelor (enzime ale ficatului)
Bulgarian: Повишаване на трансаминазите (чернодробни ензими)
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Vitamine, Alte preparate cu vitamine; codul ATC: A11HA08
Bulgarian: Витамини, Други витаминни препарати, код ATC A11HA08
Romanian: Se recomandă monitorizarea funcţiei de coagulare la administrarea concomitentă cu anti-vitamine K (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на коагулационната функция при прилагане с антагонисти на витамин K (вж. точка 4.4).
Romanian: DAPP va furniza actualizări anuale privind orice informaţii noi despre eficacitatea şi siguranţa produsului la pacienţii cu colestază congenitală cronică sau colestază ereditară.
Bulgarian: ПРУ трябва да предоставя годишни актуализации за всяка нова информация относно ефективността и безопасността на продукта приа припациенти с вродена хронична холестаза или наследствена холестаза.
Romanian: Vedrop nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Bulgarian: Vedrop не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Vitamine liposolubile (precum vitaminele A, D, E sau K) sau medicamente cu liposolubilitate mare (precum corticoizi, ciclosporină, tacrolimus, antihistaminice).
Bulgarian: Мастноразтворими витамини (като например A, D, E или K) или високо мастноразтворими лекарства (като например кортикоиди, циклоспорин, такролимус, антихистамин).
Romanian: Frecvente: diaree Cu frecvenţă necunoscută: durere abdominală
Bulgarian: Чести: диария Неизвестна: коремни болки
Romanian: Vitamina E este în general eliminată în bilă (75%) şi scaun, fie sub formă de tocoferol liber, sau în forme oxidate.
Bulgarian: Е се елиминира основно с жлъчката (75%) и фекалиите като свободен токоферол или като окислени форми.
Romanian: Nu există date clinice cu privire la administrarea acestui medicament în timpul sarcinii.
Bulgarian: Няма налични клинични данни относно прилагането на това лекарство по време на бременност.
Romanian: Seringile pentru administrare orală de 1 ml sau 2 ml incluse în recipient sunt concepute pentru a măsura doza exactă în conformitate cu dozele prescrise.
Bulgarian: Включените в опаковката спринцовки за перорални форми от 1 ml или 2 ml са предназначени да помагат при измерването на точната доза в съответствие с предписаната дозировка.
Romanian: Doza zilnică recomandată la copiii şi adolescenţii care suferă de colestază cronică congenitală sau de colestază cronică ereditară este de 0,34 ml/kg şi zi (17 mg/kg de d-alfa-tocoferol sub formă de tocofersolan).
Bulgarian: Препоръчителната обща дневна доза при педиатрични пациенти, страдащи от вродена хронична холестаза или наследствена хронична холестаза, е 0,34 ml/kg на ден (17 mg/kg d-алфа-токоферол под формата на токоферсолан).
Romanian: • A se arunca la o lună de la prima deschidere, chiar dacă mai există soluţie în flacon.
Bulgarian: Изхвърлете бутилката един месец след първото отваряне, дори и ако е останал малко разтвор.
Romanian: 3 - Umpleţi cu lichid seringa pentru administrare orală, trăgând pistonul până la marcajul corespunzător cantităţii în mililitri (ml) prescrise de către medicul dumneavoastră.
Bulgarian: 3- Напълнете спринцовката за перорални форми с течността, като издърпате буталото до знака на градуиране, отговарящ на количеството в милилитри (ml), предписано от Вашият лекар.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) • Durere de stomac
Bulgarian: Неизвестна (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата)
Romanian: Vedrop conţine sodiu 0,18 mmoli (4,1 mg) per ml.
Bulgarian: Vedrop съдържа 0,18 mmol (4,1 mg) натрий на ml.
Romanian: Datorită inhibării glicoproteinei P transportoare, tocofersolan poate de asemenea amplifica absorbţia intestinală a altor vitamine solubile în grăsimi (A, D, E, K) sau a medicamentelor lipofile (precum steroizi, antibiotice, antihistaminice, ciclosporină, tacrolimus).
Bulgarian: Поради инхибирането на Р-гликопротеин транспортера, токоферсолан може също да увеличи чревната резорбция на други налични мастноразтворими витамини (A, D, E, K) или на силно липофилни лекарствени продукти (като например стероиди, антибиотици, антихистамини, циклоспорин, такролимус).
Romanian: - Celelalte componente sunt: sorbat de potasiu, metil parahidroxibenzoat de sodiu (E219) şi etil parahidroxibenzoat de sodiu (E215) (vezi partea de sfârşit a pct. 2 pentru informaţii suplimentare privind aceste 2 componente), glicerol, fosfat de disodiu dodecahidrat, acid clorhidric concentrat, apă purificată.
Bulgarian: Другите съставки са: натриев сорбат, натриев метил парахидроксибензоат (E219), натриев етил парахидроксибензоат (E215) (вижте края на точка 2 за допълнителна информация относно тези 2 съставки), глицерин, двунатриев фосфат додекахидрат, концентрирана хлороводородна киселина, пречистена вода.
Romanian: Fosfat de disodiu dodecahidrat Acid clorhidric concentrat Apă purificată
Bulgarian: Двунатриев фосфат додекахидрат Концентрирана хлороводородна киселина
Romanian: Vedrop poate fi administrat înainte sau în timpul mesei, cu sau fără apă.
Bulgarian: Vedrop преди или по време на хранене, със или без вода.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente va revizui în fiecare an orice informaţii noi disponibile şi acest prospect va fi actualizat, după cum este necesar.
Bulgarian: Всяка година Европейската агенция по лекарствата ще извършва преглед на новата информация за лекарството и тази листовка съответно ще се актуализира.
Romanian: La animale nu a fost studiată excreţia tocofersolan în lapte.
Bulgarian: Не е проучено отделянето на токоферсолан в млякото при животните.
Romanian: Aveţi probleme cu rinichii sau suferiţi de deshidratare.
Bulgarian: Проблеми с бъбреците или дехидратация (обезводняване).
Romanian: Doze mari de vitamina E pot provoca diaree, dureri abdominale şi alte tulburări gastrointestinale.
Bulgarian: Е могат да причинят диария, коремни болки и други стомашно-чревни смущения.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Vedrop
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Vedrop
Romanian: În concentraţii mici, tocofersolan formează micelii, care amplifică absorbţia lipidelor nepolare, precum vitaminele liposolubile.
Bulgarian: При ниски концентрации токоферсолан образува мицели, които подобряват всмукването на неполярните липиди като мастноразтворими витамини.
Romanian: Vedrop nu trebuie utilizat la copiii prematuri.
Bulgarian: Vedrop не трябва да се използва при недоносени новородени.
Romanian: EU/1/09/533/001 flacon a 10 ml EU/1/09/533/002 flacon a 20 ml EU/1/09/533/003 flacon a 60 ml
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР EU/1/09/533/001 10 ml бутилка EU/1/09/533/002 20 ml бутилка EU/1/09/533/003 60 ml бутилка
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă Reacţia adversă raportată cel mai frecvent în timpul tratamentului este diareea.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана лекарствена реакция по време на лечение е диария.
Romanian: Dozele necesare administrării trebuie extrase din flacon cu ajutorul seringilor disponibile în ambalaj.
Bulgarian: Дозите за прием трябва да се изтеглят от бутилката посредством спринцовките за перорални форми, предоставени в опаковката.
Romanian: Deoarece datele despre pacienţii cu insuficiență renală sunt limitate, Vedrop trebuie administrat cu atenţie şi sub stricta monitorizarea a funcţiei renale la pacienţii cu disfuncţie renală, de exemplu pacienţii deshidrataţi (vezi pct. 4.2).
Bulgarian: Тъй като информацията за пациенти с бъбречно увреждане е ограничена, Vedrop трябва да се прилага с внимание и при внимателно проследяване на бъбречната функция при пациенти с бъбречни увреждания, например при пациенти с дехидратация (вж. точка 4.2).
Romanian: Doza de Vedrop (în ml) = doza de d-alfa-tocoferol (în mg)
Bulgarian: Доза на Vedrop (в ml) = доза на d-алфа-токоферол (в mg)
Romanian: Este puţin probabil ca Vedrop să aibă o influenţă asupra capacităţii dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Bulgarian: Няма вероятност Vedrop да повлияе способността Ви за шофиране и работа с машини.
Romanian: Doza va fi ajustată de către medic în funcţie de cantitatea de vitamina E din sângele dumneavoastră.
Bulgarian: Дозата ще бъде коригирана от Вашия лекар съгласно нивото на витамин
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако възнамерявате да кърмите.
Romanian: Vedrop trebuie să fie utilizat cu atenţie şi funcţiile ficatului trebuie atent monitorizate.
Bulgarian: Vedrop трябва да се използва внимателно и функцията на Вашия черен дроб трябва да се следи отблизо.
Romanian: Vedrop este administrat pe cale orală cu sau fără apă.
Bulgarian: Vedrop се приема перорално, със или без вода.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente va revizui în fiecare an orice informaţii noi disponibile şi acest RCP va fi actualizat, după cum este necesar.
Bulgarian: Всяка година Европейската агенция по лекарствата ще извършва преглед на новата информация за продукта и тази КХП съответно ще се актуализира.
Romanian: Vedrop trebuie administrat cu atenţie la pacienţii cu insuficiență hepatică subiacentă şi sub stricta monitorizare a funcţiilor hepatice la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.2).
Bulgarian: Vedrop трябва да се прилага с внимание при пациенти с подлежащо чернодробно увреждане и при внимателно проследяване на чернодробната функция при такива пациенти (вж. точка 4.2).
Romanian: Se utilizează pentru a trata carenţa de vitamina E datorată malabsorbţiei digestive (când elementele nutritive din alimente nu sunt asimilate cu uşurinţă în timpul digestiei) în cazul pacienţilor de la naştere (copii născuţi la termen) până la 18 ani care suferă de colestază cronică (boală ereditară sau congenitală care apare atunci când bila nu poate trece din ficat în intestin).
Bulgarian: Е, дължаща се на влошена резорбция в храносмилателната система (при която хранителните вещества от храната не се резорбират лесно по време на храносмилане) при пациенти от раждането (доносени новородени) до 18-годишна възраст, страдащи от хронична холестаза (наследствена или вродена болест, при която жлъчният секрет не може да преминава от черния дроб към червата).
Romanian: Pentru tocofersolan nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide.
Bulgarian: За токоферсолан няма клинични данни за случаи на експозиция по време на бременност.
Romanian: Pentru a calcula doza de Vedrop ce trebuie administrată, se împarte doza prescrisă de d-alfa-tocoferol (în mg) la 50.
Bulgarian: За да се изчисли дозата на Vedrop, която трябва да се приема, разделете предписаната доза d-алфа-токоферол (в mg) на 50.
Romanian: Absorbţia tocofersolanului deuterat a indicat o distribuţie normală în lipoproteine: alfa-tocoferol a atins prima dată valoarea maximă în chilomicroni, apoi în lipoproteinele cu densitate foarte mică (VLDL) şi în cele din urmă în lipoproteinele cu densitate mică (LDL) şi în lipoproteinele cu densitate mare (HDL).
Bulgarian: Абсорбцията на деутериран токоферсолан показва нормален модел в липопротеините: алфа-токоферол показва пикове първо в хиломикрони, след това в липопротеини с много ниска плътност (VLDL) и накрая в липопротеини с ниска плътност (VLDL) и липопротеини с висока плътност (HDL), и изчезващите части на кривите са сходни с тези в контролите.
Romanian: Anumite medicamente pentru subţierea sângelui (anticoagulante orale precum warfarina).
Bulgarian: Лекарства за разреждане на кръвта (антикоагуланти, приемани през устата, като варфарин).
Romanian: Hidroliza tocofersolanului are loc în lumenul intestinal.
Bulgarian: Хидролизата на токоферсолана възниква в лумена на червата.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a întrerupe tratamentul.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар или фармацевт, преди да спрете.
Romanian: Volum de soluţie orală (ml)
Bulgarian: Обем на пероралния разтвор (ml)
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon, după EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката.
Romanian: Fiecare ml conţine metil parahidroxibenzoat de sodiu (E219) 6 mg, etil parahidroxibenzoat de sodiu (E215) 4 mg şi sodiu 0,18 mmoli (4,1 mg).
Bulgarian: Всеки ml съдържа 6 mg натриев метил парахидроксибензоат (E219), 4 mg натриев етил парахидроксибензоат (E215) и 0,18 mmol (4,1 mg) натрий.
Romanian: Reacţiile adverse raportate sunt menţionate mai jos, clasificate pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă.
Bulgarian: По-долу са изброени нежеланите лекарствени реакции по системо-органна класификация и по честота.
Romanian: • Cantitate anormală de sodiu în sânge
Bulgarian: Абнормно ниво на натрий в кръвта
Romanian: Sorbat de potasiu
Bulgarian: Калиев сорбат
Romanian: Mai puţin frecvente: valori anormale ale sodiului seric, valori anormale ale potasiului seric,valori crescute ale transaminazelor
Bulgarian: Нечeсти: абнормно ниво на натрия в серума, абнормно ниво на калия в серума, повишаване на трансаминазите
Romanian: 4 - Scoateţi seringa pentru administrare orală din flacon.
Bulgarian: 4- Извадете спринцовката за перорални форми от бутилката.
Romanian: Substanţa activă succinat de d-alfa-tocoferol-polietilenglicol 1000 (tocofersolan) este un pro-medicament, metabolitul activ fiind d-alfa-tocoferol.
Bulgarian: Активното вещество d-алфа-токоферол-полиетилен гликол 1000 сукцинат (токоферсолан) е предлекарство, a aктивният метаболит е d-алфа-токоферол.
Romanian: Doza trebuie prescrisă în mg de d-alfa-tocoferol sub formă de tocofersolan.
Bulgarian: Дозата трябва да бъде предписана в mg d-алфа-токоферол под формата на токоферсолан.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă ţineţi un regim alimentar cu restricție la sodiu.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако сте на диета с контролиран прием на натрий.
Romanian: Fiecare cutie conţine un flacon şi o seringă pentru administrare orală (o seringă a 1 ml cu un flacon a 10 sau 20 ml, o seringă a 2 ml cu un flacon a 60 ml).
Bulgarian: Всяка кутия съдържа една бутилка и една спринцовка за перорални форми (спринцовка от 1 ml с бутилка от 10 ml или 20 ml, спринцовка от 2 ml с бутилка от 60 ml).
Romanian: - Vedrop nu trebuie administrat la copiii prematuri.
Bulgarian: - Vedrop не трябва да се използва при недоносени новородени.
Romanian: EXP A se arunca la o lună de la prima deschidere.
Bulgarian: Да се изхвърли един месец след първото отваряне.
Romanian: În cadrul unui studiu similar, tocofersolan a indicat o biodisponibilitate mai mare decât vitamina E de referinţă solubilă în apă la copii şi adolescenţi ce suferă de colestază cronică (n=6), absorbţia fiind semnificativ mai mare, atât în ceea ce priveşte creşterea maximă a concentraţiei plasmatice (p=0,008), cât şi a ASC (p=0,0026).
Bulgarian: Е при педиатрични пациенти с хронична холестаза (n=6), а абсорбцията е значително по-висока при максималното повишаване на плазмената концентрация (p=0,008) и AUC (p=0,0026).
Romanian: Nu există date din care să reiasă că acest medicament se excretă în laptele matern.
Bulgarian: Няма данни дали това лекарство преминава в кърмата.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употреба на което и да е лекарство.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă tocofersolan este excretat în laptele matern.
Bulgarian: Не е известно дали токоферсолан се екскретира в кърмата.
Romanian: Vedrop conţine metil parahidroxibenzoat de sodiu (E219) şi etil parahidroxibenzoat de sodiu (E215), care pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
Bulgarian: Vedrop съдържа натриев метил парахидроксибензоат (E219) и натриев етил парахидроксибензоат (E215), които могат да причинят алергични реакции (възможно е да са забавени).
Romanian: Experienţa cu tratamentul cu tocofersolan la pacienţii cu insuficiență renală sau hepatică subiacentă a demonstrat că nu este nevoie de ajustarea dozelor de Vedrop (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Опитът с прилагане на лечение с токоферсолан при пациенти с бъбречно увреждане или подлежащо чернодробно увреждане показва, че няма необходимост от адаптиране на дозовия режим на Vedrop (вж.
Romanian: Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudenţă la femeia gravidă.
Bulgarian: На бременни жени трябва да се предписва с повишено внимание.
Romanian: Soluţie orală 10 ml 20 ml 60 ml
Bulgarian: 10 ml 20 ml 60 ml
Romanian: Preluat de celule, fragmentul de alfa-tocoferol apare în chilomicronile din limfă, într-o manieră similară cu a vitaminei E absorbită din dietă.
Bulgarian: Поета от клетките, частта алфа-токоферол се появява в хиломикрони в лимфата, по същия начин, по който витамин
Romanian: Seringa pentru administrare orală a 1 ml este gradată de la 0,05 la 1 ml, la fiecare 0,05 ml.
Bulgarian: Спринцовката за перорални форми от 1 ml е градуирана от 0,05 ml до 1 ml на деления от 0,05 ml.
Romanian: Folosiţi doar cu ajutorul seringii pentru administrare orală prevăzută în cutie.
Bulgarian: Използвайте само със спринцовката за перорални форми (дозиращата спринцовка), предоставена в кутията.
Romanian: Vedrop este o soluţie orală uşor vâscoasă, de culoare galbenă deschis, în flacon din sticlă brună închis cu capac cu sistem de siguranță pentru copii.
Bulgarian: Как изглежда Vedrop и какво съдържа опаковката Vedrop представлява слабо вискозен, бледо жълт преорален разтвор в бутилка от кафяво стъкло с капачка, защитена срещу отваряне от деца.
Romanian: Nu utilizaţi Vedrop - Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la vitamina E (d-alfa-tocoferol) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Bulgarian: Е (d-алфа-токоферол) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Romanian: Înainte să luaţi Vedrop, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Vedrop, ако имате:
Romanian: Seringa pentru administrare orală a 2 ml este gradată de la 0,1 la 2 ml la fiecare 0,1 ml.
Bulgarian: Спринцовката за перорални форми от 2 ml е градуирана от 0,1 ml до 2 ml на деления от 0,1 ml.
Romanian: Un studiu efectuat la 12 voluntari sănătoşi a comparat tocofersolan cu vitamina E de referinţă solubilă în apă după administrarea unei doze unice de 1200 UI.
Bulgarian: Изследване върху 12 здрави доброволци сравнява токоферсолан със смесващ се с вода витамин
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Vedrop
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Vedrop
Romanian: Cum se păstrează Vedrop
Bulgarian: Как да съхранявате Vedrop
Romanian: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Franţa
Bulgarian: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux
Romanian: Vedrop împreună cu alte medicamente
Bulgarian: Други лекарства и Vedrop
Romanian: Vedrop este indicat în tratarea carenţei de vitamina E provocată de malabsorbţia digestivă la copii şi adolescenţi cu colestază cronică congenitală sau colestază cronică ereditară, de la naştere (nou-născuţi) până la vârsta de 18 ani.
Bulgarian: Е, дължащ се на влошена резорбция в храносмилателната система при педиатрични пациенти с вродена хронична холестаза или наследствена хронична холестаза, от раждане (при доносени новородени) до 18-годишна възраст.