FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Larotrectinib had no adverse effect on haemodynamic parameters and ECG intervals in telemetered monkeys at exposures (Cmax) which are approximately 6-fold the human therapeutic exposures.
Icelandic: Larotrectinib hafði engar aukaverkanir á blóðaflfræðilegar breytur eða bil á hjartalínuriti hjá öpum sem voru mældir, við útsetningu (Cmax) sem var u.þ.b. 6-föld meðferðarútsetning hjá mönnum.
English: Neonate
Icelandic: Nýburar
English: 25 mg/m2 twice daily
Icelandic: 25 mg/m2 tvisvar á dag
English: Propylene glycol (E 1520) Potassium sorbate (E 202) Methyl parahydroxybenzoate (E 218) Citrus fruit flavour
Icelandic: Própýlenglýkól (E 1520) Kalíum sorbat (E 202)
English: Therefore, larotrectinib is unlikely to be affected by pH-modifying agents.
Icelandic: Því er ólíklegt að larotrectinib verði fyrir áhrifum af efnum sem hafa áhrif á sýrustig.
English: - less than 1 mmol (or 23 mg) of sodium per 5 mL, that is to say essentially ‘sodium free'.
Icelandic: - minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í 5 ml, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust - 1,6 mg af própýlenglýkóli í 1 ml skammti.
English: 75 mg/m2 twice daily
Icelandic: 75 mg/m2 tvisvar á dag
English: Clinical data in healthy adult subjects indicate that co-administration of a single 100 mg VITRAKVI dose with a single dose of 600 mg rifampin (a P-gp and BCRP inhibitor) increased larotrectinib Cmax and AUC by 1.8-fold and 1.7-fold, respectively.
Icelandic: Klínískar upplýsingar frá heilbrigðum fullorðnum einstaklingum gefa til kynna að samhliða gjöf staks 100 mg skammts af VITRAKVI og staks 600 mg skammts af rifampíni (P-gp og BCRP hemli) auki Cmax gildi larotrectinibs 1,8-falt og AUC gildi larotrectinibs 1,7-falt.
English: Fertility
Icelandic: Ristilla
English: For Grade 3 or 4 adverse reactions: - VITRAKVI should be withheld until the adverse reaction resolves or improves to baseline or
Icelandic: - Gera skal hlé á notkun VITRAKVI þar til aukaverkunin gengur til baka eða nær aftur upphafsgildi eða stigi 1.
English: A shortening of QTcF was observed with VITRAKVI dosing, with a maximum mean effect observed between 3 and 24 hours after Cmax, with a geometric mean decrease in QTcF from baseline of -13.2 msec (range -10 to -15.6 msec).
Icelandic: eftir Cmax, með lækkun á margfeldismeðaltali QTcF frá upphafsgildi sem nam -13,2 msek.
English: Acquired resistance mutations after progression on TRK inhibitors have been observed.
Icelandic: Áunnar viðnámsstökkbreytingar eftir versnun hafa komið fram í TRK hemlum.
English: Contraception in female and male
Icelandic: Getnaðarvarnir kvenna og karla
English: VITRAKVI 20 mg/mL oral solution
Icelandic: VITRAKVI 20 mg/ml mixtúra, lausn
English: Pregnancy and breast-feeding
Icelandic: Skammtur og lyfjaform
English: Adult and paediatric patients with body surface area of at least 1.0 m2
Icelandic: Fullorðnir og börn með líkamsyfirborð sem nemur a.m.k.
English: Very common Myalgia Muscular weakness
Icelandic: Stoðkerfi og bandvefur Mjög algengar Vöðvaverkir Slappleiki í vöðvum
English: Nausea
Icelandic: Skellakk
English: Clinical signs of gastrointestinal toxicity were dose limiting in monkeys.
Icelandic: Klínísk einkenni eiturverkunar í meltingarfærum ollu því að minnka þurfti skammta hjá öpum.
English: Table 2: Adverse drug reactions reported in TRK fusion-positive cancer patients treated with VITRAKVI at recommended dose (n=125)
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynnt var um hjá sjúklingum sem voru með krabbamein með samruna í TRK og fengu meðferð með VITRAKVI í ráðlögðum skammti (n=125) Flokkun eftir líffærum Tíðni
English: The benefit of VITRAKVI has been established in single arm trials encompassing a relatively small sample of patients whose tumours exhibit NTRK gene fusions.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á ávinning af notkun VITRAKVI í rannsóknum þar sem allir þátttakendur fengu sömu meðferð og tóku til tiltölulega lítils úrtaks sjúklinga með æxli sem sýna NTRK genasamruna.
English: Each mL of oral solution contains larotrectinib sulfate equivalent to 20 mg of larotrectinib.
Icelandic: Hver ml af mixtúru, lausn inniheldur larotrectinib súlfat sem jafngildir 20 mg af larotrectinib.
English: Soft tissue sarcoma (n=11) Primary CNS (n=5) Bone sarcoma (n=1) Congenital mesoblastic nephroma (n=1) Melanoma (n=1)
Icelandic: Trefjasarkmein hjá ungbörnum (n=13) Sarkmein í mjúkvef (n=11) Frumkomið æxli í miðtaugakerfi (n=5) Sarkmein í beini (n=1) Meðfætt nýrnakirtilsarkmein (n=1) Sortuæxli (n=1)
English: Reproduction toxicity
Icelandic: Altækar eiturverkanir
English: • Phase 2 multinational, open label, tumour “basket” study
Icelandic: Fjölþjóðleg, opin 2. stigs rannsókn á mismunandi æxlum
English: Congenital mesoblastic nephromaa
Icelandic: Náladofi Röskun á göngulagi
English: Pharmacodynamic effect
Icelandic: Eiturverkanir hjá fóstrum/vanskapandi áhrif
English: SD
Icelandic: SS
English: Pancreasa
Icelandic: Umbrot
English: Effect of gastric pH-elevating agents on larotrectinib Larotrectinib has pH-dependent solubility.
Icelandic: Áhrif efna sem hækka sýrustig í meltingarvegi á larotrectinib
English: Contents of the pack and other information What VITRAKVI contains
Icelandic: Hvernig geyma á VITRAKVI Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: Myalgia Muscular weakness
Icelandic: Sarkmein í mjúkvefa
English: PD
Icelandic: FR
English: One reported Grade 3 case each of Neutrophil count decreased (Neutropenia), Paraesthesia, Myalgia, Weight increased (Abnormal weight gain).
Icelandic: Tilkynnt var um 3. stigs fækkun daufkyrninga (daufkyrningafæð), náladofa, vöðvaverkja og aukinnar líkamsþyngdar (óeðlilegrar þyngdaraukningar), eitt tilvik hverrar aukaverkunar.
English: System organ class Frequency All grades
Icelandic: Flokkun eftir líffærum
English: Posology
Icelandic: Verkunarniðurstöður
English: Tube diameter for high density feeds
Icelandic: Þvermál slöngu fyrir háþéttni næringargjöf
English: Very common Nausea Constipation Vomiting
Icelandic: Mjög algengar Sundl Náladofi
English: Efficacy across tumour types
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir
English: If necessary, VITRAKVI may be administered via a nasogastric feeding tube.
Icelandic: Ef á þarf að halda má gefa VITRAKVI með sondu um nef.
English: Patients with primary CNS tumours
Icelandic: Sjúklingar með frumkomið æxli í miðtaugakerfi
English: High density polyethylene (HDPE)-bottles with a child-resistant polypropylene (PP) cap with a polyethylene (PE) heat seal layer.
Icelandic: Háþéttnipólýetýlen (HDPE) glös með pólýprópýlen (PP) loki með barnalæsingu og hitainnsigluðu pólýetýlen (PE) lagi.
English: At the recommended dose of 100 mg taken twice daily, steady-state arithmetic mean (± standard deviation) Cmax and daily AUC in adults were 914 ± 445 ng/mL and 5410 ± 3813 ng*h/mL, respectively.
Icelandic: Cmax við jafnvægi hjá fullorðnum vera 914 ± 445 ng/ml og daglegt AUC hjá fullorðnum 5410 ± 3813 ng*klst./ml. In vitro rannsóknir benda til þess að larotrectinib sé hvorki hvarfefni fyrir OATP1B1 né OATP1B3.
English: Gait disturbance
Icelandic: Ógleði Uppköst
English: Hepatic impairment
Icelandic: Mjög algengar Blóðleysi
English: Parahydroxybenzoate: may cause allergic reactions (possibly delayed).
Icelandic: Getur valdið ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnum).
English: Sorbitol: patients with hereditary fructose intolerance (HFI) should not take this medicinal product.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt frúktósaóþol skulu ekki taka inn lyfið.
English: Anaemia
Icelandic: ÁEV
English: Symptoms of overdose are not established.
Icelandic: Einkenni ofskömmtunar hafa ekki verið staðfest.
English: No patient was older than 85 years.
Icelandic: Enginn sjúklingur var eldri en 85 ára.
English: This medicine is not recommended for children and adolescents under 18 years, because it has not been studied in these patients.
Icelandic: Þetta lyf ekki ráðlagt fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára þar sem það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingahópi.
English: Each side of the tablet is 8 mm long.
Icelandic: Hver hlið töflunnar er 8 mm löng.
English: Do not stop taking this medicine without first consulting your doctor.
Icelandic: Ekki hætta notkun lyfsins án þess að ráðfæra þig fyrst við lækninn.
English: What to do if you forget to take a tablet depends on how long it is until your next dose:
Icelandic: Hvernig bregðast á við ef gleymist að taka töflu fer eftir hversu langt er þangað til taka á næsta skammt:
English: Possible signs are listed in section 4, ‘Possible side effects'.
Icelandic: Möguleg einkenni eru talin upp í kafla 4, „Hugsanlegar aukaverkanir“.
English: Your doctor may ask you to take a different medicine.
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig um að taka annað lyf.
English: The effect of Glyxambi may be reduced.
Icelandic: Áhrif Glyxambi gætu minnkað.
English: Your doctor will need to change your treatment.
Icelandic: Læknirinn þarf að breyta meðferðinni.
English: • if you have type 1 diabetes (your body does not produce any insulin).
Icelandic: ef þú ert með sykursýki af tegund 1 (líkaminn framleiðir ekki insúlín).
English: Both tumours are common in rats and are unlikely to be relevant to humans.
Icelandic: Bæði æxlin eru algeng hjá rottum en ólíklegt er að þau eigi við hjá mönnum.
English: It does this by blocking a protein called DPP-4.
Icelandic: Það er gert með því að hamla próteini sem kallast DPP-4.
English: Your doctor may need to change your treatment.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að breyta meðferðinni.
English: Patients ( %) achieving A1C
Icelandic: Sjúklingar (%) sem náðu A1C
English: There is very little experience in patients aged 75 years or older.
Icelandic: Mjög lítil reynsla er af notkun sjúklinga 75 ára og eldri.
English: Your doctor will tell you how to treat low blood sugar levels and what to do if you get any of the signs above.
Icelandic: Læknirinn segir þér hvernig eigi að meðhöndla lágan blóðsykur og hvernig á að bregðast við ef þú færð einhver ofantalinna einkenna.
English: Diet and exercise can help your body to use its blood sugar better.
Icelandic: Sérhæft mataræði og hreyfing getur hjálpað líkamanum að nýta blóðsykurinn betur.
English: In particular, you should tell your doctor if you are using the following medicines:
Icelandic: Sérstaklega er mikilvægt að láta lækninn vita ef þú notar eftirfarandi lyf:
English: Do not drive or use any tools or machines, if you experience any of these symptoms while taking Glyxambi.
Icelandic: Ekki aka eða nota vélar eða tæki ef þú finnur fyrir einhverjum þessara einkenna við notkun Glyxambi.
English: Your doctor may decide to temporarily or permanently stop your treatment with this medicine.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að stöðva meðferð með lyfinu tímabundið eða varanlega.
English: • If it is 12 hours or more until your next dose, take Glyxambi as soon as you remember.
Icelandic: Ef 12 klst. eða lengra er þangað til taka á næsta skammt skaltu taka Glyxambi um leið og þú manst eftir því.
English: In this case, do not continue taking any one of those tablets separately, if your are taking this medicine.
Icelandic: Í því tilfelli skaltu ekki halda áfram að taka þær töflur sérstaklega, ef þetta lyf er notað.
English: The signs of too low blood sugar may include:
Icelandic: Einkenni of lágs blóðsykurs geta verið:
English: For weight, baseline weight is also included.
Icelandic: Grunngildi er einnig gefið upp fyrir þyngd.
English: This helps to lower blood glucose levels, which are too high because of your type 2 diabetes.
Icelandic: Þetta stuðlar að því að lækka blóðsykur, sem er of mikill vegna sykursýki af tegund 2.
English: see section 4.4 see subsection below for additional information
Icelandic: sjá kafla 4.4 sjá frekari upplýsingar í undirkafla hér að neðan
English: Your doctor may limit your dose or decide to use an alternative medicine.
Icelandic: Læknirinn gæti minnkað skammtinn eða ákveðið að nota annað lyf.
English: • medicines used to remove water from your body (diuretics).
Icelandic: lyf sem notuð eru til að losa vatn úr líkamanum (þvagræsilyf).
English: Experience with empagliflozin in New York Heart Association (NYHA) class I-II is limited, and there is no experience in clinical studies with empagliflozin in NYHA class III-IV.
Icelandic: Reynsla af empagliflozini í NYHA (New York Heart Association) flokki I-II er takmörkuð og engin reynsla úr klínískum rannsóknum liggur fyrir um empagliflozin í NYHA-flokki III-IV.
English: These changes in linagliptin pharmacokinetics were not considered to be clinically relevant.
Icelandic: Þessar breytingar á lyfjahvörfum linagliptins voru ekki taldar klínískt mikilvægar.
English: Co-administration with other potent inducers of P-gp and CYP3A4, such as carbamazepine, phenobarbital and phenytoin, has not been studied.
Icelandic: Gjöf samhliða öðrum öflugum virkjum P-gp og CYP3A4, eins og carbamazepin, phenobarbital og phenytoin hefur ekki verið rannsökuð.
English: It is important that you continue with your diet and exercise plan as recommended by your doctor, pharmacist or nurse.
Icelandic: Mikilvægt er að þú fylgir áfram áætlun um sérhæft mataræði og hreyfingu samkvæmt fyrirmælum læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings.
English: • if you are 75 years old or older as starting this medicine above 75 years is not recommended .
Icelandic: • ef þú ert 75 ára, þar sem ekki er ráðlagt að byrja að nota lyfið eftir 75 ára aldur.
English: Contact your doctor if you experience any of the following during treatment with Glyxambi:
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú finnur fyrir einhverju af eftirfarandi á meðan Glyxambi er notað:
English: Treatment with Glyxambi should not be started in patients above the age of 75.
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð með Glyxambi hjá sjúklingum eldri en 75 ára.
English: Therefore, assessment of renal function is recommended:
Icelandic: Því er ráðlagt að meta nýrnastarfsemi:
English: General toxicity studies in rats up to 13 weeks were performed with the combination of empagliflozin and linagliptin.
Icelandic: Almennar rannsóknir á eiturverkunum hjá rottum í allt að 13 vikur voru gerðar með samsetningunni empagliflozin og linagliptin.
English: Glyxambi tablets are for oral use and can be taken with or without a meal at any time of the day at regular intervals.
Icelandic: Glyxambi töflur eru til inntöku og þær má taka með eða án fæðu hvenær dagsins sem er með reglulegu millibili.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, before taking this medicine, and during treatment:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað og meðan á meðferð stendur:
English: No major metabolites of empagliflozin were detected in human plasma and the most abundant metabolites were three glucuronide conjugates (2-, 3-, and 6-O-glucuronide).
Icelandic: Engin af helstu umbrotsefnum empagliflozins fundust í plasma manna og þau umbrotsefni sem mest var af voru þrjár glúkúróníðsamtengingar (2-, 3- og 6-O-glúkúroníð).
English: The intra-subject and inter-subject coefficients of variation for linagliptin AUC were small (12.6 % and 28.5 %, respectively).
Icelandic: Breytileikastuðlar (coefficients of variation) hjá sama einstaklingi og milli einstaklinga fyrir AUC fyrir linagliptin voru lágir (12,6% og 28,5%, í sömu röð).
English: Based on in vitro studies, empagliflozin does not inhibit, inactivate, or induce CYP450 isoforms.
Icelandic: Samkvæmt in vitro rannsóknum veldur empagliflozin ekki hömlun, óvirkjun eða virkjun CYP450ísóforma.
English: Glyxambi is not recommended and your doctor may decide to use an alternative medicine.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Glyxambi og læknirinn gæti ákveðið að nota annað lyf.
English: HbA1c ( %) - 24 weeks
Icelandic: HbA1c (%) - 24 vikur Fjöldi
English: A risk to newborns or infants cannot be excluded.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
English: Glyxambi can therefore be taken with or without food.
Icelandic: Glyxambi má taka með eða án matar.
English: Frequency categories are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Tíðni er flokkuð sem mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: What Glyxambi is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Glyxambi og við hverju það er notað
English: The safety and efficacy of empagliflozin in patients with type 1 diabetes have not been established and empagliflozin should not be used for treatment of patients with type 1 diabetes.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun empagliflozins hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og ekki á að nota empagliflozin til meðferðar á sjúklingum með sykursýki af tegund
English: • prior to Glyxambi initiation and periodically during treatment, i.e. at least yearly,
Icelandic: Áður en meðferð með Glyxambi er hafin og reglulega meðan á meðferð stendur, þ.e. í það minnsta árlega.
English: The inter subject and residual variabilities for empagliflozin oral clearance were 39.1 % and 35.8 %, respectively.
Icelandic: Breytileiki milli einstaklinga og afgangsbreytileiki (residual variabilities) úthreinsunar empagliflozins eftir inntöku var 39,1% og 35,8%, talið í sömu röð.
English: Necrotising fasciitis of the perineum (Fournier´s gangrene)
Icelandic: Drepmyndandi fellsbólga í spöng (Fourniers drep)
English: Empagliflozin cardiovascular outcome (EMPA-REG OUTCOME) study
Icelandic: Niðurstöður meðferðar með empagliflozini með tilliti til hjarta- og æðakerfisins (EMPA-REG OUTCOME) rannsóknin
English: Empagliflozin is a substrate of the human uptake transporters OAT3, OATP1B1, and OATP1B3, but not Organic Anion Transporter 1 (OAT1) and Organic Cation Transporter 2 (OCT2).
Icelandic: Empagliflozin er hvarfefni upptökuflutningspróteinanna OAT3, OATP1B1 og OATP1B3 í mönnum, en ekki OAT1 (Organic Anion Transporter 1) og OCT2 (Organic Anion Transporter 2).
English: (See sections 4.2, 4.4, 4.5 and 5.1 for available data on combinations studied)
Icelandic: (sjá kafla 4.4, 4.8, 5.1 og 5.2).
English: In a number of cases, the presentation of the condition was atypical with only moderately increased blood glucose values, below 14 mmol/L (250 mg/dL).
Icelandic: Í þó nokkrum þessara tilfella voru einkennin ódæmigerð með aðeins miðlungs hækkun á blóðsykursgildum, undir 14 mmól/l (250 mg/dl).
English: The incidence of confirmed hypoglycaemic events was low (< 1,5 %).
Icelandic: Tíðni staðfests blóðsykurfalls var lág (< 1,5%).
English: For FPG, baseline FPG is also included.
Icelandic: Grunngildi er einnig gefið upp fyrir FPG.
English: Elderly subjects (65 to 80 years) had comparable plasma concentrations of linagliptin compared to younger subjects.
Icelandic: Aldraðir einstaklingar (65 til 80) höfðu sambærilega plasmaþéttni af linagliptini borið saman við yngri einstaklinga.
English: Titanium dioxide (E171) Macrogol 6000
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Makrógól 6000
English: Your doctor may want to reduce your dose of these medicines when you take them together with Glyxambi, in order to avoid too low blood sugar (hypoglycaemia).
Icelandic: Læknirinn gæti viljað minnka skammtinn af þessum lyfjum þegar þú notar þau ásamt Glyxambi til að forðast að blóðsykur verði og lágur (blóðsykursfall).
English: What Glyxambi is and what it is used for What you need to know before you take Glyxambi How to take Glyxambi
Icelandic: Upplýsingar um Glyxambi og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Glyxambi Hvernig nota á Glyxambi
English: SGLT2 prevents glucose from being excreted in urine by absorbing glucose back into the bloodstream as blood is being filtered in the kidneys.
Icelandic: SGLT2 kemur í veg fyrir að glúkósi skiljist út með þvagi með því að taka hann aftur upp í blóðrásina þegar blóðið er síað í nýrunum.
English: Linagliptin binds selectively to DPP-4 and exhibits a > 10,000-fold selectivity versus DPP-8 or DPP-9 activity in vitro.
Icelandic: Linagliptin binst sértækt við DPP-4 og sýnir > 10.000 falda sértækni samanborið við DPP-8 eða DPP-9 virkni in vitro.
English: * PY=patient years ** Test on non-inferiority to demonstrate that the upper bound of the 95% CI for the hazard ratio is less than 1.3
Icelandic: * Prófun á jafngildi til að sýna fram á að efri mörkin 95% CI fyrir áhættuhlutfallið séu lægri en 1,3
English: If a dose is missed, and it is less than 12 hours until the next dose, the dose should be skipped and the next dose should be taken at the usual time.
Icelandic: Ef skammtur gleymist og minna en 12 klst. eru að næsta skammti skal sleppa skammtinum og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
English: Linagliptin is an inhibitor of the enzyme DPP-4 an enzyme which is involved in the inactivation of the incretin hormones GLP-1 and GIP (glucagon-like peptide¬1, glucose-dependent insulinotropic polypeptide).
Icelandic: Linagliptin er hemill ensímsins DPP-4, sem er ensím sem á þátt í að gera incretin hormónin GLP-1 og GIP (glucagon-like peptide¬1, glucose-dependent insulinotropic polypeptide) óvirk.
English: At baseline, 74 % of patients were being treated with metformin, 48 % with insulin, and 43 % with a sulfonylurea.
Icelandic: 74% sjúklinga meðferð með metformini, 48% með insúlíni og 43% með súlfónýlúrealyfi.
English: • if you have serious kidney problems.
Icelandic: • ef þú ert með alvarlegan nýrnasjúkdóm.
English: A double dose should not be taken to compensate for a forgotten dose.
Icelandic: Ekki á að taka tvo skammta til að bæta upp fyrir skammt sem gleymist.
English: Empagliflozin exposure is increased in patients with severe hepatic impairment and therapeutic experience in such patients is limited (see section 5.2).
Icelandic: Útsetning fyrir empagliflozini er meiri hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi og takmörkuð reynsla er af meðferð slíkra sjúklinga (sjá kafla 5.2).
English: • Linagliptin works in a different way, namely by enabling the pancreas to produce more insulin to lower blood glucose levels.
Icelandic: Linagliptin virkar á annan hátt, þ.e. með því að gera brisinu kleift að framleiða meira insúlín til að lækka gildi glúkósa í blóði.
English: If you have type 2 diabetes, your pancreas may not make enough insulin to control the level of glucose in your blood, and your body is unable to use its own insulin effectively.
Icelandic: Ef þú ert með sykursýki af tegund 2 getur brisið hugsanlega ekki framleitt nógu mikið af insúlíni til að hafa stjórn á glúkósa í blóðinu og líkaminn getur þá ekki nýtt eigið insúlín á skilvirkan hátt.
English: Talk to your doctor in case you suffer from severe hepatic impairment.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú ert með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
English: Driving and using machines Glyxambi has minor influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Akstur og notkun véla Glyxambi hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: No additional adverse reactions were identified with Glyxambi.
Icelandic: Engar aðrar aukaverkanir sáust með Glyxambi.
English: Glyxambi should not be used to treat type 1 diabetes.
Icelandic: Glyxambi á ekki að nota til meðferðar á sykursýki af tegund 1.
English: Hypoglycaemias in the placebo-controlled studies (10.9 %; N=471) were mild (80 %; N=384), moderate (16.6 %; N=78) or severe (1.9 %; N=9) in intensity.
Icelandic: Blóðsykursfall í samanburðarrannsóknum með lyfleysu (10,9%; N= 471) var vægt (80%; N= 384), í meðallagi (16,6%; N= 78) eða alvarlegt (1,9%; N= 9).
English: Contact a doctor or the nearest hospital straight away as these symptoms could be a sign of “diabetic ketoacidosis” - a problem you can get with diabetes because of increased levels of “ketone bodies” in your urine or blood, seen in tests.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækni eða næsta sjúkrahús þar sem þessi einkenni geta verið merki um „ketónblóðsýringu af völdum sykursýki“ sem er vandamál sem getur komið fram við sykursýki vegna aukins magns „ketóna“ í þvagi eða blóði samkvæmt prófunum.