FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Spomaľuje pôsobenie osteoklastov, čo sú bunky, ktoré sa podieľajú na rozklade kostného tkaniva.
Hungarian: Úgy fejti ki hatását, hogy lelassítja a csontszövet lebontásában szerepet játszó sejtek, az oszteoklasztok működését.
Slovak: Keďže je možné, že pacienti s osteoporózou nezískavajú dostatok vitamínu D3 zo slnečného svetla, vitamín D3 je obsiahnutý v lieku Fosavance.
Hungarian: Mivel előfordulhat, hogy a csontritkulásban szenvedő betegeknél a napfény hatására termelődő D3-vitamin mennyisége nem elegendő, a Fosavance ezt is tartalmazza.
Slovak: Táto štúdia sa v prípade 652 pacientov predĺžila o ďalších 24 týždňov, s cieľom porovnať účinky pokračovania užívania lieku Fosavance 70 mg/2 800 IU samotného s účinkami pridania 2 800 IU vitamínu D3 (čo sa rovná používaniu lieku Fosavance 70 mg/5 600 IU).
Hungarian: Ezt a vizsgálatot 652 betegnél további 24 hétre kiterjesztették, hogy összehasonlítsák a Fosavance 70 mg/2 800 NE továbbra is önmagában való, vagy 2 800 NE D3-vitaminnal kiegészített (70 mg/5 600 NE Fosavance alkalmazásával egyenértékű) alkalmazásának hatékonyságát.
Slovak: Fosavance obsahuje dve účinné látky: kyselinu alendrónová a cholekalciferol (vitamín D3).
Hungarian: A Fosavance két hatóanyagot tartalmaz: alendronsavat és kolekalciferolt (D3-vitamin).
Slovak: Fosavance je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky: kyselinu alendrónová a cholekalciferol (vitamín D3).
Hungarian: A Fosavance egy gyógyszer, amely két hatóanyagot tartalmaz: alendronsavat és kolekalciferolt (D3vitamin).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Fosavance:
Hungarian: A Fosavance-szal kapcsolatos egyéb információ
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť kyselina alendrónová a cholekalciferol
Hungarian: Fosavance alendronsav és kolekalciferol
Slovak: Podobný počet pacientov užívajúcich liek Fosavance 70 mg/2 800 IU a liek Fosavance 70 mg/5 600 IU mal v rámci predĺženej štúdie nízke hladiny vitamínu D (menej ako 6 %), ale u pacientov užívajúcich liek Fosavance 70 mg/5 600 IU bol zaznamenaný väčší nárast hladín vitamínu D počas 24 týždňov trvania štúdie.
Hungarian: A kiterjesztett vizsgálatban a 70 mg/2 800 NE Fosavance-t és a 70 mg/5 600 NE Fosavance-t kapó betegek hasonló számánál volt a D-vitamin szintje alacsony (6% alatti), azonban a 70 mg/5 600 NE Fosavance-t szedő betegek esetében a D-vitamin szintjének emelkedése nagyobb volt a 24 hetes vizsgálat alatt.
Slovak: Pacientom sa podával buď liek Fosavance 70 mg/2 800 IU alebo kyselina alendrónová iba raz týždenne.
Hungarian: A betegek hetente egyszer vagy 70 mg/2 800 NE Fosavance-t, vagy kizárólag alendronsavat kaptak.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Fosavance?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Fosavance alkalmazása?
Slovak: Čo je liek Fosavance?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Fosavance?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Fosavance v týchto štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Fosavance alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovak: Akým spôsobom liek Fosavance účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Fosavance?
Slovak: Prečo bol liek Fosavance povolený?
Hungarian: Miért engedélyezték a Fosavance forgalomba hozatalát?
Slovak: Liek Fosavance (s obsahom buď 2 800 alebo 5 600 IU cholekalciferolu) sa používa na liečbu osteoporózy (choroby zapríčiňujúcej krehkosť kostí) u žien po menopauze s rizikom nízkej hladiny vitamínu D. Liek Fosavance 70 mg/5 600 IU sa používa u pacientov, ktorí neužívajú ako doplnok vitamín D. Liek Fosavance znižuje riziko výskytu fraktúr (zlomenín kostí) v chrbtici a v bedrovom kĺbe.
Hungarian: A Fosavance-t (a 2 800, illetve 5 600 NE kolekalciferolt tartalmazó gyógyszert egyaránt) a csontritkulás (a csontokat törékennyé tevő betegség) kezelésére alkalmazzák a menopauzán átesett olyan nők esetében, akiknél fennáll a D-vitamin alacsony szintjének kockázata.
Slovak: Ako bol liek Fosavance skúmaný?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Fosavance-t?
Slovak: Môžete pozerať televíziu.
Hungarian: Televíziót szabad néznie.
Slovak: Potom môžete test zopakovať.
Hungarian: Ezután újra elvégezheti a tesztet.
Slovak: Väzba na plazmatické bielkoviny je 85-87%.
Hungarian: A plazmafehérjékhez való kötődése 85-87%.
Slovak: Frekvencie sú definované nasledovne: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (1/1 000 až <1/100); zriedkavé (1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme ( z dostupných údajov).
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥ 1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - 1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovak: Váš lekár vám tiež povie, čo robiť.
Hungarian: Kezelőorvosa is tájékoztatja Önt a teendőkről.
Slovak: Udalosti vyskytujúce sa s neznámou frekvenciou (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Hungarian: Nem ismert gyakorisággal előforduló események (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Slovak: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Hungarian: Németország Tel: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Slovak: Nežiaduce účinky
Hungarian: Nemkívánatos hatások
Slovak: Tieto inštrukcie musíte starostlivo dodržiavať.
Hungarian: Ezeket az utasításokat gondosan követnie kell.
Slovak: Deň 1 (0-24 hodín)
Hungarian: 1. nap (0 - 24 óra)
Slovak: Bolesť sa objavuje deň po ožiarení a trvá zvyčajne 2 až 4 týždne.
Hungarian: A fájdalom általában a megvilágítást követő napon alakul ki, és általában 2-4 hétig tart.
Slovak: Záclony majte zatiahnuté a používajte 60 W alebo slabšiu žiarovku.
Hungarian: A függönyöket tartsa behúzva, és használjon 60 W-os vagy gyengébb villanykörtét.
Slovak: Cievna ruptúra: pozri časť 4.3
Hungarian: Érruptura: lásd 4.3 pont.
Slovak: Vystavovanie sa slnku môžete zvyšovať každý deň o ďalších 15 minút, to znamená druhý deň 30 minút, tretí deň 45 minút, štvrtý 60 minút a tak ďalej.
Hungarian: A következő napokon további 15 perccel lehet növelni ezeket az időtartamokat, így a második napon 30, a harmadik napon 45, a negyedik napon 60 percet és így tovább engedélyezhet magának.
Slovak: Tieto príznaky vám môžu sťažiť pitie a jedenie.
Hungarian: Ezek a mellékhatások megnehezíthetik az étkezést és ivást.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. september 2011
Hungarian: Az utolsó megújítás dátuma: 2011. szeptember 22.
Slovak: Foscan sa uchováva v nemocničnej lekárni.
Hungarian: A Foscan-t a kórház gyógyszertárában tárolják.
Slovak: Časté: Anémia
Hungarian: Gyakori: Anaemia
Slovak: Po 2 až 4 dňoch liečená oblasť sčernie.
Hungarian: Kettő-négy nap elteltével a kezelt terület elfeketedik.
Slovak: Trizmus Neznáme: Fistula
Hungarian: Trismus Nem ismert: Fistula
Slovak: Počkajte 24 hodín a pozrite sa, či tam máte nejaké začervenanie.
Hungarian: Várjon 24 órát, hogy bevörösödik-e.
Slovak: Laserové svetlo nie je horúce a nepáli.
Hungarian: A lézerfény nem forró, és nem fogja égetni Önt.
Slovak: Je potrebné prísne sledovať redukciu svetelného režimu.
Hungarian: Szigorúan be kell tartani a fényhatás csökkentésére vonatkozó előírásokat.
Slovak: 15 07745 Jena Nemecko
Hungarian: 15 07745 Jena Németország
Slovak: Pri zaobchádzaní s liekom sa musí dodržiavať primeraná opatrnosť.
Hungarian: A gyógyszer kezelése során megfelelő gondossággal kell eljárni.
Slovak: Medián pozorovanej dĺžky trvania nádorovej odpovede bol u všetkých pacientov 57 dní - celková odpoveď a 84 dní - úplná odpoveď.
Hungarian: Az összes betegre vonatkozó tumorválasz megfigyelt időtartama 57 nap (középérték) volt az általános választ, és 84 nap (középérték) a komplett választ illetően.
Slovak: Iné interakcie sa nepozorovali.
Hungarian: Egyéb kölcsönhatást eddig nem észleltek.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a až do 3 mesiacov po liečbe.
Hungarian: Fogamzóképes korban lévő nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt és 3 hónapig azt követően
Slovak: Bolesť v mieste vpichu je prechodná a môže sa znížiť spomalením rýchlosti injekcie.
Hungarian: Az injekció helyén jelentkező fájdalom átmeneti, és az injekció sebességének csökkentésével mérsékelhető.
Slovak: Takéto reakcie boli hlásené pri podávaní súbežne s lokálnym 5-fluorouracilom.
Hungarian: Ilyen reakcióról számoltak be az 5-fluorouracil lokális alkalmazása során is.
Slovak: Väčšina ľudí je schopná vrátiť sa k normálnemu životu na 22.
Hungarian: Legtöbben a 22. napon tudnak visszatérni korábbi megszokott életmódjukhoz.
Slovak: Počas tohto týždňa môžu byť vaše oči veľmi citlivé na jasné svetlo.
Hungarian: Ezen a héten szeme nagyon érzékenyen reagálhat az éles fényre.
Slovak: Po fotoaktivácii existuje riziko poškodenia okolitej oblasti.
Hungarian: A fotoaktivációt követően fennáll a környező területek károsodásának kockázata.
Slovak: Bolo hlásené zvýšené poškodenie tkaniva.
Hungarian: A szöveti károsodás fokozódását észlelték.
Slovak: Toto sčernanie je spôsobené odumretými nádorovými bunkami (nekrózou).
Hungarian: Ezt az elfeketedést az elhalt daganatsejtek okozzák (nekrózis).
Slovak: Dátum prvej registrácie: 24. október 2001
Hungarian: Az első engedély dátuma: 2001. október 24.
Slovak: Foscan obsahuje etanol (alkohol):
Hungarian: A Foscan etanolt (alkoholt) tartalmaz Figyelem:
Slovak: 37 pacientov dostalo minimálne 2 cykly liečby Foscanom.
Hungarian: Harminchét beteg legalább két Foscan-kezelésben részesült.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Foscan môže spôsobovať vedľajšie účinky.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Foscan is okozhat mellékhatásokat.
Slovak: Oblečenie, ktoré si musíte obliecť je:
Hungarian: Ruházata az alábbiakból kell álljon:
Slovak: Dni 8-14
Hungarian: 8 - 14. nap
Slovak: Postupne budete na svetlo menej citliví.
Hungarian: • Ön fokozatosan lesz egyre kevésbé érzékeny a fényre.
Slovak: Pre viac informácií sa poraďte so svojím lekárom.
Hungarian: További tájékoztatásért forduljon kezelőorvosához.
Slovak: Zdržujte sa v zatienených priestoroch alebo choďte von vtedy, keď je oblačno.
Hungarian: Árnyékos helyeken tartózkodjon, illetve csak akkor hagyja el otthonát, ha felhős az ég.
Slovak: Ak ste tehotná, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať akýkoľvek liek.
Hungarian: • Ha terhes, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt bevesz bármilyen gyógyszert.
Slovak: Po prvý raz nezostávajte na slnku dlhšie ako 15 minút.
Hungarian: Kezdetben semmiképpen ne töltsön 15 percnél hosszabb időt napfényen.
Slovak: Neobliekajte si veľmi tenké oblečenie, pretože vás dostatočne neochráni pred svetlom.
Hungarian: • Ne viseljen túlságosan vékony ruhaneműt, mert nem nyújt védelmet az erős fény ellen.
Slovak: Genotoxicita temoporfínu sa vyšetrovala iba v obmedzenom rozsahu.
Hungarian: A temoporfin genotoxicitását csak korlátozott mértékben vizsgálták.
Slovak: Temoporfín sa v krvi viaže na plazmatické lipoproteíny a proteíny s vysokou hustotou, ako je albumín.
Hungarian: A temoporfin a vérben a plazma lipoproteinekhez és a nagy sűrűségű fehérjékhez, pl. az albuminhoz kötődik.
Slovak: Z týchto pacientov 6 dosiahlo úplnú miestnu nádorovú odpoveď podľa kritérií WHO.
Hungarian: Közülük 6 beteg esetében a WHO meghatározása szerinti komplett helyi válasz volt észlelhető.
Slovak: Prosím, porozprávajte sa o tom s vašim lekárom pred tým, ako pôjdete domov po podaní injekcie Foscanu.
Hungarian: • Kérjük, beszéljen ezekről az előírásokról kezelőorvosával, mielőtt hazamenne a Foscan injekció beadása után.
Slovak: Ak je úplne nevyhnutné ísť von za denného svetla, musíte si dať pozor, aby ste mali zakrytú celú kožu, vrátane vašej tváre a rúk, a noste slnečné okuliare.
Hungarian: Ha mindenképpen el kell mennie napközben otthonról, gondoskodjon arról, hogy ruházat fedje teste teljes bőrfelületét, arcát és kezeit is, és viseljen sötétített szemüveget.
Slovak: Jednorazová dávka.
Hungarian: Egyszeri adag.
Slovak: Dni 2-7
Hungarian: 2 - 7. nap
Slovak: Nízky počet liečených pacientov neumožnil identifikáciu nežiaducich reakcií, ktoré by sa mohli zatriediť ako menej časté a zriedkavé.
Hungarian: A kezelt betegek kis száma nem tette lehetővé a nem gyakori és a ritka kategóriákba sorolható mellékhatások azonosítását.
Slovak: Aby sa zabránilo riziku vzniku lokálnych kožných popálenín, oximetre sa musia minimálne každých 10-15 minút premiestňovať.
Hungarian: A kezelt bőrfelületen keletkező égési sérülések elkerülése érdekében az oximétereket legalább 10-15 percenként át kell tenni más helyre.
Slovak: Ak ste dostali viac Foscanu, ako ste mali
Hungarian: Ha az előírtnál több Foscan-t kapott
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: cytostatiká, iné cytostatiká, ATC kód: L01XD05
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antineoplasztikus szerek, egyéb antineoplasztikus szerek, ATC kód: L01XD05.
Slovak: Musíte to opatrne vyskúšať tak, že chrbát vašej ruky vystavíte na 5 minút na slnko.
Hungarian: Ezt gondosan ellenőriznie kell oly módon, hogy kézfejét 5 percig napoztatja.
Slovak: Vrcholové plazmatické koncentrácie sa objavujú 2 - 4 hodiny po injekcii, potom tieto hladiny klesajú biexponenciálnym spôsobom.
Hungarian: Az injekciót követő 2-4 óra múlva éri el a maximális plazmakoncentrációt, ezt követően biexponenciális jellegű a plazmaszintek csökkenése.
Slovak: Publikované informácie z klinického skúšania ukázali, že dĺžka a intenzita fotosenzitivity pri odporúčanej dávke 0,15 mg/kg bola redukovaná o jednu tretinu vo vzťahu k dávke 0,3 mg/kg.
Hungarian: A nyilvánosságra hozott klinikai kutatások igazolták, hogy a fényérzékenység időtartama és intenzitása egyharmadára csökkent, ha a gyógyszert az ajánlott 0,15 mg/kg adag helyett 0,3 mg/kg adagban adták.
Slovak: Namiesto toho sa odporúča použitie čelových lámp.
Hungarian: Ehelyett fejlámpa használata javasolt.
Slovak: Chirurgický zákrok plánovaný počas nasledujúcich 30 dní.
Hungarian: • Tervezett sebészeti beavatkozás az elkövetkező 30 napon belül.
Slovak: Pre liečbu iných typov bolesti uvedených v tejto časti, pozri, prosím, časť 4.4.
Hungarian: Az e pontban felsorolt egyéb típusú fájdalmak kezelését illetően lásd a 4.4 pontot.
Slovak: Množstvo alkoholu v tomto lieku môže meniť účinky ďalších liekov.
Hungarian: A készítményben levő alkoholmennyiség módosíthatja egyéb gyógyszerek hatásait.
Slovak: Foscan sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu temoporfínom.
Hungarian: A Foscan terhesség alatt nem alkalmazható, kivéve, ha a nő klinikai állapota temoporfinnal végzett kezelést tesz szükségessé.
Slovak: Nádorové odpovede sú výraznejšie u pacientov s úplne ožiareným ložiskom do hĺbky 10 mm alebo menej.
Hungarian: A tumorválasz még kedvezőbb azon betegek esetén, akiknél a teljesen megvilágított lézió mélysége 10 mm vagy ennél kevesebb volt.
Slovak: Na 8. deň začnite s vychádzaním von na 10-15 minút.
Hungarian: Otthonát először a 8. napon hagyja el, kezdetben 10-15 percet töltve a szabadban.
Slovak: Foscan môže tiež poškodiť tkanivo obklopujúce nádor.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a Foscan a daganatot körülvevő szöveteket is károsítja.
Slovak: Čo mám robiť, aby som predišiel vzniku popálenín?
Hungarian: Mit kell tenni az égési sérülések megelőzése érdekében?
Slovak: Po zotmení môžete ísť von z domu.
Hungarian: Alkonyat után elhagyhatja otthonát.
Slovak: Ak máte takýto problém, noste tmavé okuliare.
Hungarian: Ha fellépnek ezek a panaszok, viseljen sötétített szemüveget.
Slovak: Aby ste tomu zabránili, musíte starostlivo dodržiavať inštrukcie pre postupné zvyšovanie vystavovania sa svetlu, a to v prvom týždni po liečbe vnútri miestnosti a počas druhého týždňa vonku pri tienenom svetle (pozri, prosím, tabuľku na konci tejto písomnej informácie).
Hungarian: Hogy ezt megakadályozza, gondosan követnie kell azokat az előírásokat, melyek a kezelést követő első héten a lakáson belül a fényhatások fokozatos, óvatos növelésére figyelmeztetnek, a második héten pedig árnyékos helyen engedélyezik a tartózkodást (kérjük, tekintse meg a betegtájékoztató végén található táblázatot).
Slovak: Je dôležité, aby pacienti vychádzali po liečbe na slnko postupne (pozri pokyny pre pacientov na ochranu pred svetlom na konci tejto časti).
Hungarian: Fontos, hogy a betegeket fokozatosan szoktassák vissza a normális fényviszonyokhoz (lásd a betegek fényvédelmére vonatkozó irányelveket a jelen pont végén).
Slovak: Zoznam pomocných látok bezvodý etanol (E1510) propylénglykol (E1520)
Hungarian: Vízmentes etanol (E1510) Propilénglikol (E1520)
Slovak: Pred tým, ako sa pacient vráti k normálnym svetelným podmienkam, musí byť vykonaný test kožnej fotosenzitivity.
Hungarian: Mielőtt a beteg visszatérne a normál fényviszonyokkal rendelkező környezetbe, tesztelni kell a bőr fényérzékenységét.
Slovak: Zápcha, nekrotizujúca stomatitída, dysfágia Časté:
Hungarian: Székrekedés, nekrotizáló stomatitis, dysphagia Gyakori:
Slovak: Rukavice: kvôli rukám, zápästiam a prstom.
Hungarian: • Kesztyű: a kézfej, a csukló és az ujjak védelmére.
Slovak: Každý ml obsahuje 376 mg bezvodého etanolu a 560 mg propylénglykolu.
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok 376 mg vízmentes etanol és 560 mg propilénglikol milliliterenként.
Slovak: Noste tmavé, husto tkané oblečenie.
Hungarian: Sötét, sűrű szövésű ruhákat hordjon.
Slovak: Táto odpoveď je zvyčajne spojená s edémom a bolesťou, ktoré sú nasledované nekrózou.
Hungarian: Ez a reakció gyakran oedemával és fájdalommal jár, melyet necrosis követ.
Slovak: Na základe farmakodynamického profilu temoporfínu sa predpokladá, že je bezpečný, alebo že takéto ovplyvnenie nie je pravdepodobné.
Hungarian: A farmakodinámiás jellemzők alapján a temoporfin biztonságosnak tartható, illetve nem valószínű, hogy káros hatással volna ezekre a képességekre.
Slovak: Stále noste tmavé, husto tkané oblečenie.
Hungarian: Továbbra is sötét, sűrű szövésű ruhákat hordjon.
Slovak: Aj keď sa nepozorovali žiadne iné účinky na vývoj plodu, použité dávky neboli dostatočne vyššie ako ľudské terapeutické dávky, aby bolo možné stanoviť dostatočné rozpätie bezpečnosti.
Hungarian: Bár a fejlődésre gyakorolt egyéb hatást nem észleltek, az alkalmazott adagok nem haladták meg olyan mértékben a humán terápiás adagot, hogy ennek alapján megfelelő biztonságossági határértékeket lehetne megadni.
Slovak: OBSAH BALENIA
Hungarian: A CSOMAG TARTALMA
Slovak: Uzatvorené topánky: kvôli chodidlám.
Hungarian: • Zárt cipő: a láb védelmére.
Slovak: Ak nedodržiavate tieto inštrukcie, môžu sa vám vytvoriť ťažké popáleniny zo slnka, ktoré vedú ku vzniku trvalých jaziev.
Hungarian: Ha nem tartja be ezeket az utasításokat, bőre súlyosan leéghet, s ez maradandó hegesedéshez vezet.
Slovak: Fotosenzitívne kožné reakcie sú spôsobené viditeľným svetlom, preto ochranné prostriedky proti UV slnečnému žiareniu neposkytujú ochranu.
Hungarian: A bőr fényérzékenységi reakcióit a látható fény váltja ki, ezért a nap ultraibolya sugárzása ellen védő krémek nem nyújtanak védelmet.
Slovak: Pred injekčným podaním je potrebné skontrolovať priechodnosť permanentnej kanyly a urobiť všetky opatrenia, aby sa zabránilo vzniku extravazácie (pozri časť 4.4).
Hungarian: Az injekció beadása előtt ellenőrizni kell, hogy a beültetett kanül jól vezet-e, és minden óvintézkedést meg kell tenni extravasatum képződésének megakadályozására (lásd 4.4 pont).
Slovak: Zostaňte vnútri v tmavej izbe.
Hungarian: Tartózkodjon besötétített szobában.
Slovak: Tento liek obsahuje 48 obj % etanolu (alkohol), t.j. až do 4,2 g na dávku, čo zodpovedá 84 ml piva, 35 ml vína na dávku.
Hungarian: Ez a készítmény 48 térfogatszázalék etanolt (alkohol) (legfeljebb 4,2 g-ot adagonként, 84 ml sörrel, 35 ml borral megegyező adag) tartalmaz.
Slovak: Veľmi rýchle podávanie spôsobilo smrť u psov a králikov.
Hungarian: A szer nagy gyakorisággal történt alkalmazása kutyákban és nyulakban halált okozott.
Slovak: - Ďalšie zložky sú bezvodý etanol (E1510) a propylénglykol (E1520).
Hungarian: - Egyéb összetevők vízmentes etanol (E1510) és propilénglikol (E1520).
Slovak: PODÁVANIE FOSCANU (96 hodín pred ožiarením liečeného miesta laserovými lúčmi)
Hungarian: A FOSCAN ALKALMAZÁSA (a kezelt terület lézerrel történő megvilágítása előtt 96 órával)
Slovak: Postupne sa môžete vracať k normálnemu vnútornému osvetleniu.
Hungarian: Fokozatosan vissza lehet térni a lakásban megszokott világításhoz.
Slovak: Fotodynamický účinok môže tiež viesť k poškodeniu okolitého tkaniva, čo môže spôsobiť fistulu, perforáciu alebo cievnu ruptúru, ako aj infekciu a následnú sepsu.
Hungarian: A fotodinámiás hatás a környező szövet károsodásához is vezethet, ami fistulát, perforatiót vagy érrupturát, valamint fertőzést és ezt követő sepsist idézhet elő.
Slovak: Ak nezbadáte počas nasledujúcich 24 hodín na pokožke žiadne začervenanie, môžete postupne počas tohto týždňa predlžovať čas, ktorý ste vonku.
Hungarian: Ha a következő 24 órában nem észlel magán bőrvörösséget, fokozatosan egyre hosszabb ideig maradhat kint a szabadban a hét folyamán.
Slovak: Tabuľka inštrukcií vám poskytne informácie o tom, čo robiť na zabránenie vzniku kožných popálenín.
Hungarian: Az utasításokat tartalmazó táblázat elmagyarázza Önnek, hogyan előzheti meg bőre leégését.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli.
Hungarian: A címkén és dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Slovak: Nežiaduce účinky spojené s predávkovaním budú, podľa očakávaní, obmedzené len na fotosenzitívne reakcie.
Hungarian: A túladagolással összefüggő nemkívánatos reakciók várhatóan a fényérzékenységi reakciókra korlátozódnak.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
Hungarian: Nagyon gyakran előforduló mellékhatások (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthetnek)
Slovak: Tieto metabolity nepodliehajú enterohepatálnej recirkulácii.
Hungarian: Ezek a metabolitok nem kerülnek újra vissza az enterohepaticus körforgásba.
Slovak: Nie je známe, či sa temoporfín/metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Hungarian: Nem ismert, hogy a temoporfin/a temoporfin metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Slovak: Pamätajte na to, že musíte zabrániť kontaktu s priamym slnečným svetlom vnikajúcim cez okno alebo s priamym svetlom zo zariadenia v domácnosti, ako sú stolové lampy.
Hungarian: Ne feledkezzen meg arról, hogy kerülnie kell az ablakon bejutó közvetlen napfényt és a lakásban található fényforrások, pl. olvasólámpa közvetlen fényét.
Slovak: Terapeutický účinok je sprostredkovaný tvorbou vysoko reaktívnych kyslíkových zlúčenín.
Hungarian: A terápiás hatás az igen nagy reakcióképességgel rendelkező oxigéngyökök képződése révén jön létre.
Slovak: Pri štúdiách opakovanej toxicity na potkanoch a psoch boli hlavné nežiaduce účinky temoporfínu fototoxicita a nežiaduce reakcie v mieste podania injekcie.
Hungarian: A patkányokon és kutyákon végzett ismételt adagolású dózistoxicitási vizsgálatok során a temoporfin főbb nemkívánatos hatásai a fototoxicitás és az injekció beadási helyén fellépő reakciók voltak.
Slovak: Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis
Hungarian: Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer
Slovak: Dávka je 0,15 mg/kg telesnej hmotnosti.
Hungarian: Az adag 0,15 mg/testtömeg-kg.
Slovak: Ak extravazácia vznikne, táto oblasť sa má najmenej 3 mesiace chrániť pred svetlom.
Hungarian: Extravasatum képződése esetén a területet legalább 3 hónapon keresztül óvni kell a fénytől.
Slovak: Lokálne nežiaduce reakcie sú charakterizované ako akútna zápalová odpoveď tkaniva indukovaná fotoaktiváciou a zahŕňajú zvyčajne edém a bolesť, ktoré sú nasledované nekrózou (pozri časť 4.4).
Hungarian: A lokális mellékhatásokat a fotoaktiváció által kiváltott heveny szöveti gyulladásos válaszreakciók jellemzik, illetve gyakran járnak oedemával és fájdalommal, melyet necrosis követ (lásd 4.4 pont).
Slovak: Na 15. deň po infúzii klesajú plazmatické koncentrácie temoporfínu k pôvodným hladinám natoľko, že pacienti sú všeobecne schopní začať postupný návrat k normálnym vonkajším svetelným podmienkam.
Hungarian: A gyógyszer infúzióját követő 15 napon belül a temoporfin plazmakoncentrációja a kezelés előtti értékre csökken, így a betegek ettől a naptól fogva általában fokozatosan visszatérhetnek a normál fényviszonyokkal rendelkező külső környezetbe.
Slovak: Prvý deň po kožnom teste môžete zostať na priamom slnečnom svetle 15 minút.
Hungarian: A bőrteszt utáni első napon 15 percet tölthet közvetlen napfényen.