FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Kyntheum Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Croatian: Primijećeno je veće poboljšanje plakpsorijaze u bolesnika koji su primali lijek Kyntheum nego u bolesnika koji su primali placebo (prividno liječenje) ili ustekinumab (drugi lijek za liječenje psorijaze koji cilja molekule interleukina).
Lithuanian: Vartojant Kyntheum, pacientams pasireiškiantys plokštelinės psoriazės simptomai palengvėjo labiau, nei vartojant placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) arba ustekinumabą (kitą psoriazę gydantį vaistą, veikiantį interleukino molekules).
Croatian: Kako se Kyntheum koristi?
Lithuanian: Kaip vartoti Kyntheum?
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Kyntheum.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Kyntheum.
Croatian: Lijek Kyntheum ne smije se davati bolesnicima koji imaju moguće ozbiljne infekcije kao što su tuberkuloza i bolesnicima koji imaju aktivnu Crohnovu bolest (ili upalnu bolest koja zahvaća crijeva).
Lithuanian: Kyntheum negalima švirkšti pacientams, sergantiems galimai sunkiomis infekcinėmis ligomis, pvz., tuberkulioze, taip pat sergantiems aktyvia Krono liga (uždegimine žarnyno liga). Gauta pranešimų apie šį vaistą vartojusių pacientų suicidinį elgesį.
Croatian: Ukupna procjena u sva tri ispitivanja dokazuje da je u 85 % bolesnika koji su uzimali lijek Kyntheum došlo do smanjenja PASI ocjena (izračun ozbiljnosti bolesti i područja kože zahvaćene bolešću) za 75 % nakon 12 tjedana.
Lithuanian: Bendrai peržvelgus visų 3 tyrimų rezultatus, akivaizdu, kad po 12 savaičių 85 proc.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Kyntheum nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Kyntheum vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: Nakon obuke bolesnici mogu sami injektirati Kyntheum ako to liječnik smatra primjerenim.
Lithuanian: Gydytojui leidus, išmokyti pacientai gali patys susišvirkšti Kyntheum.
Croatian: Brodalumab blokira djelovanje interleukina 17 i tako smanjuje upalu i simptome povezane s tom bolešću.
Lithuanian: Interleukinai 17 dalyvauja plokštelinę psoriazę sukeliančiuose uždegiminiuose procesuose. Blokuodamas interleukino 17 medžiagų veiklą, brodalumabas silpnina uždegimą ir su liga susijusius simptomus.
Croatian: Nadalje, 79 % bolesnika koji su uzimali Kyntheum imalo je čistu ili gotovo čistu kožu nakon 12 tjedana, dok je ta brojka za bolesnike koji su uzimali placebo iznosila 3 %, a za bolesnike koji su uzimali ustekinumab 70 %.
Lithuanian: Kyntheum vartojusių pacientų oda buvo sveika arba beveik nepažeista psoriazės, palyginti su 3 proc. tokių pacientų placebo grupėje ir 70 proc. - ustekinumabo grupėje.
Croatian: Daje se injekcijom pod kožu.
Lithuanian: Šis vaistas švirkščiamas po oda.
Croatian: Svaka infuzija traje 10 ili 30 minuta, ovisno o dozi.
Lithuanian: Kiekviena infuzija trunka nuo 10 iki 30 minučių, jos trukmė priklauso nuo dozės.
Croatian: Kyprolis (karfilzomib)
Lithuanian: Kyprolis (karfilzomibas)
Croatian: Ostale informacije o lijeku Kyprolis
Lithuanian: Kita informacija apie Kyprolis
Croatian: Primjenjuje se u odraslih bolesnika koji su prethodno primili najmanje jednu terapiju protiv raka.
Lithuanian: Vaistas skiriamas suaugusiesiems, kuriems anksčiau taikytas bent vienas vėžio gydymo kursas.
Croatian: Ovdje možete pronaći dodatne informacije o uvrštenju lijekova za rijetke bolesti: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Lithuanian: Daugiau informacijos apie priskyrimą retiesiems vaistams rasite čia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Kyprolis?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Kyprolis vartojimą?
Croatian: Primjenjuje se u terapijskim ciklusima u trajanju od četiri tjedna, 1., 2., 8., 9., 15. i 16. dana svakog ciklusa.
Lithuanian: Kyprolis vartojamas taikant keturių savaičių trukmės gydymo ciklus, vaistą lašinant į veną kiekvieno ciklo 1-ą, 2-ą, 8-ą, 9-ą, 15-ą ir 16-ą dieną.
Croatian: Kako djeluje Kyprolis?
Lithuanian: Kaip veikia Kyprolis?
Croatian: Ako se bolest pogorša ili se jave ozbiljne nuspojave, možda će biti potrebno prekinuti liječenje ili smanjiti dozu.
Lithuanian: Ligos simptomams pasunkėjus arba pasireiškus sunkiam šalutiniam poveikiui, gydymą gali tekti nutraukti arba gali reikėti sumažinti vaisto dozę.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Kyprolis kontinuirano se prate.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Kyprolis vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Croatian: Što je Kyprolis i za što se koristi?
Lithuanian: Kas yra Kyprolis ir kam jis vartojamas?
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Kyprolis pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Kyprolis vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Croatian: Više informacija o lijeku Kyprolis možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reportsOvaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 03. 2018.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Kyprolis rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reportsŠi apžvalga paskutinį kartą atnaujinta
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Kyprolis pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Lithuanian: Kyprolis šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Croatian: Agencija je istaknula postojanje nezadovoljene medicinske potrebe u bolesnika s multiplim mijelomom čije se stanje više ne poboljšava primjenom dostupnih oblika liječenja.
Lithuanian: Agentūra atkreipė dėmesį į nepatenkintus daugine mieloma sergančių pacientų, kurių būklė nebegerėja vartojant esamus vaistus, medicininius poreikius.
Croatian: To znači da djeluje blokiranjem proteazoma, odnosno sustava unutar stanice koji razgrađuje bjelančevine koje više nisu potrebne.
Lithuanian: Tai reiškia, kad ši medžiaga slopina proteosomą - ląstelių viduje veikiančią sistemą, dėl kurios nebereikalingi baltymai suskaidomi.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi lijeka Kyprolis nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Kyprolis nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Croatian: Zašto je lijek Kyprolis odobren u EU-u?
Lithuanian: Kodėl Kyprolis buvo registruotas ES?
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Kyprolis (koje se mogu javiti u više od 1 na 5 osoba) jesu anemija (niska razina crvenih krvnih stanica), umor, mučnina, proljev, trombocitopenija (niska razina trombocita), vrućica, dispneja (otežano disanje), infekcije dišnog sustava, kašalj i neutropenija (niske razine neutrofila, vrste bijelih krvnih stanica).
Lithuanian: Dažniausias Kyprolis šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 5) yra mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius), nuovargis, pykinimas, viduriavimas, trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų skaičius), karščiavimas, dispnėja (dusulys), kvėpavimo takų infekcija, kosulys ir neutropenija (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių neutrofilų skaičius).
Croatian: Kyprolis je citostatik koji se koristi zajedno s lijekovima lenalidomid i deksametazon ili samo s deksametazonom za liječenje multiplog mijeloma (raka koštane srži).
Lithuanian: Kyprolis - tai vaistas nuo vėžio, kuris vartojamas kartu su lenalidomidu ir deksametazonu arba tik su deksametazonu gydant dauginę mielomą (kaulų čiulpų vėžį).
Croatian: Što se tiče sigurnosti, premda su tijekom terapije lijekom Kyprolis uočene nuspojave, uključujući i ozbiljne nuspojave, smatra se da su prihvatljive i da se mogu kontrolirati.
Lithuanian: Vertinant vaisto saugumą nustatyta, kad nors gydymas Kyprolis sukelia šalutinių reiškinių, kurie gali būti sunkūs, šie reiškiniai laikomi priimtinais ir kontroliuojamais.
Croatian: Smatra se da je poboljšanje preživljenja bez progresije bolesti koje je uočeno pri primjeni lijeka Kyprolis klinički važno.
Lithuanian: Laikytasi nuomonės, kad išgyvenimo trukmės ligai neprogresuojant pailgėjimas vartojant Kyprolis yra kliniškai reikšmingas.
Croatian: Kada karfilzomib spriječi proteazom u razgradnji bjelančevina u stanicama raka, bjelančevine se nakupljaju, što prouzročuje smrt stanica raka i usporavanje njegova rasta.
Lithuanian: Kai karfilzomibas neleidžia proteosomai skaidyti vėžinėse ląstelėse esančių baltymų, baltymai kaupiasi ir sukelia ląstelių žūtį, dėl to vėžinio darinio augimas sulėtėja.
Croatian: Ostale su ozbiljne nuspojave dispneja, akutna ozljeda bubrega, sindrom lize tumora (komplikacija do koje dolazi kada se stanice raka raspadnu), reakcije povezane s infuzijom, trombocitopenija, unutarnje krvarenje, sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (poremećaj mozga koji može prouzročiti glavobolju, zbunjenost, napadaje i gubitak vida, a može se poboljšati s vremenom) te trombotička mikroangiopatija i TTP/HUS (bolesti koje uključuju probleme sa zgrušavanjem krvi).
Lithuanian: Kiti rimto šalutinio poveikio reiškiniaidispnėja, ūmus inkstų pažeidimas, naviko lizės sindromas (vėžinių ląstelių skilimo sukeliama komplikacija), su infuzija susijusios reakcijos, trombocitopenija, vidinis kraujavimas, užpakalinės grįžtamosios encefalopatijos sindromas (galvos smegenų veiklos sutrikimas, kuris gali sukelti galvos skausmą, sumišimą, priepuolius ir apakimą; ilgainiui paciento būklė gali pagerėti), taip pat trombozinė mikroangiopatija ir trombozinė trombocitopeninė purpura / hemolizinis ureminis sindromas (ligos, kurios pasireiškia kraujo krešėjimo sistemos sutrikimais).
Croatian: Najozbiljnije nuspojave uključuju toksičnost za srce, jetru i pluća te hipertenziju (visok krvni tlak), koja može biti ozbiljna.
Lithuanian: Rimčiausi šalutinio poveikio reiškiniai - tai toksinis poveikis širdžiai, plaučiams ir kepenims, taip pat hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis), kuri gali būti sunki.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Kyprolis?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Kyprolis vartojimu?
Croatian: Kyprolis se izdaje samo na liječnički recept te liječenje mora nadzirati liječnik s iskustvom u primjeni antitumorske terapije.
Lithuanian: Kyprolis galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi prižiūrėti gydytojas, turintis vėžio gydymo patirties.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Kyprolis i zašto je odobren u EU-u
Lithuanian: Kyprolis apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Croatian: Primjena lijeka Kyprolis s lenalidomidom i deksametazonom uspoređena je s primjenom lenalidomida i deksametazona u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 792 bolesnika s multiplim mijelomom čije se stanje pogoršalo nakon prethodne terapije.
Lithuanian: Kartu su lenalidomidu ir deksametazonu vartojamas Kyprolis buvo lyginamas su lenalidomido ir deksametazono deriniu atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 792 daugine mieloma sergantys pacientai, kurių liga po anksčiau jiems taikyto gydymo buvo pasunkėjusi.
Croatian: Nakon prvog tjedna doza se povećava ako se nuspojave mogu kontrolirati.
Lithuanian: Jeigu šalutinis poveikis yra kontroliuojamas, po pirmos savaitės vaisto dozę reikia padidinti.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Kyprolis, karfilzomib, inhibitor je proteazoma.
Lithuanian: Veiklioji Kyprolis medžiaga karfilzomibas yra proteosomos inhibitorius.
Croatian: Kyprolis se ne smije primjenjivati u trudnica ni dojilja.
Lithuanian: Kyprolis negalima vartoti žindyvėms.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da je Kyprolis učinkovit u poboljšanju preživljenja bez ponovnog pogoršanja bolesti (stopa preživljenja bez progresije bolesti): bolesnici koji su uzimali Kyprolis uz lenalidomid i deksametazon u prosjeku su živjeli 26,3 mjeseca bez pogoršanja bolesti, u usporedbi sa 17,6 mjeseci u bolesnika koji su primali lenalidomid i deksametazon.
Lithuanian: Tyrimas atskleidė, kad Kyprolis yra veiksmingas siekiant pailginti pacientų gyvenimo laiką iki ligai pasunkėjant (išgyvenimo trukmę ligai neprogresuojant) - kartu su lenalidomidu ir deksametazonu Kyprolis vartojusių pacientų išgyvenimo trukmė ligai neprogresuojant buvo vidutiniškai 26,3 mėnesio, o vartojusių tik lenalidomidą ir deksametazoną - 17,6 mėnesio.
Croatian: Koje su koristi lijeka Kyprolis dokazane u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Kyprolis nauda nustatyta tyrimų metu?
Croatian: U drugom je ispitivanju, koje je obuhvatilo 929 bolesnika oboljelih od multiplog mijeloma čija se bolest pogoršala, uspoređena primjena kombinacije lijeka Kyprolis i deksametazona s bortezomibom i deksametazonom.
Lithuanian: Atliekant kitą tyrimą, kuriame dalyvavo 929 daugine mieloma sergantys pacientai, kurių liga po ankstesnio gydymo buvo pasunkėjusi, Kyprolis ir deksametazono derinys buvo lyginamas su bortezomibu ir deksametazonu.
Croatian: Kyprolis je dostupan kao prašak za pripremu otopine za infuziju (drip) u venu.
Lithuanian: Kyprolis tiekiamas miltelių, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, forma.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da je kombinacija lijeka Kyprolis i deksametazona djelotvornija u poboljšanju stope preživljenja bez progresije bolesti od bortezomiba i deksametazona: bolesnici koji su primili Kyprolis s deksametazonom živjeli su u prosjeku 18,7 mjeseci bez pogoršanja bolesti, u usporedbi s 9,4 mjeseca za bolesnike koji su primili bortezomib i deksametazon.
Lithuanian: Tyrimas atskleidė, kad, palyginti su bortezomibu ir deksametazonu, Kyprolis ir deksametazono derinys yra veiksmingesnis, siekiant pailginti pacientų išgyvenimo trukmę ligai neprogresuojant - Kyprolis ir deksametazoną vartoję pacientai ligai neprogresuojant gyveno vidutiniškai 18,7 mėn., o vartoję bortezomibą ir deksametazoną - 9,4 mėn.
Croatian: Kako se Kyprolis koristi?
Lithuanian: Kaip vartoti Kyprolis?
Croatian: Stanice raka imaju povećanu potrebu za stvaranjem i razgradnjom bjelančevina zbog toga što se brzo umnožavaju.
Lithuanian: Kadangi vėžinės ląstelės greičiau dauginasi, joms reikia pagaminti ir suskaidyti daugiau baltymų.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Kyprolis nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Kyprolis vartojimą, į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja vezanih uz primjenu potražite u uputi o lijeku.
Lithuanian: Išsamų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Croatian: Lijek Kyprolis je dobio odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 19. studenoga 2015.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Kyprolis registracijos pažymėjimas išduotas 2015 m.
Croatian: Kyprolis sadržava djelatnu tvar karfilzomib.
Lithuanian: Kyprolis sudėtyje yra veikliosios medžiagos karfilzomibo.
Croatian: S obzirom na to da je multipli mijelom rijedak, Kyprolis se označava kao lijek za liječenje rijetkih bolesti od 3. lipnja 2008.
Lithuanian: Dauginė mieloma laikoma reta liga, todėl 2008 m.
Croatian: Od 13. ciklusa nadalje doze se ne daju 8. i 9. dana ako se Kyprolis primjenjuje s lenalidomidom i deksametazonom.
Lithuanian: Jeigu Kyprolis vartojamas kartu su lenalidomidu ir deksametazonu, nuo 13 gydymo ciklo 8-ą ir 9-ą dieną šio vaisto nereikia vartoti.
Croatian: Stanja na koja trebate obratiti pozornost
Lithuanian: Būklės, į kurias reikia atkreipti dėmesį
Croatian: Potrebno je uključiti i odgovarajuće upozorenje.
Lithuanian: Taip pat reikia įtraukti atitinkamą įspėjimą.
Croatian: Infuzija može trajati do 30 minuta.
Lithuanian: Infuzija gali trukti iki 30 minučių.
Croatian: U vrijeme analize, registrirano je 80% ciljanih događaja.
Lithuanian: Analizės metu buvo registruota 80 % tikslinių įvykių.
Croatian: Preporučuje se nošenje rukavica i druge zaštitne opreme.
Lithuanian: Rekomenduojama mūvėti pirštines ir naudoti kitas apsaugines priemones.
Croatian: Vaš će Vas liječnik pregledati i razmotriti Vašu potpunu povijest bolesti.
Lithuanian: Gydytojas Jus ištirs ir peržiūrės visą Jūsų ligos istoriją.
Croatian: Također možete primati i druge lijekove.
Lithuanian: Be to, Jums gali būti skiriama ir kitų vaistų.
Croatian: Tijekom liječenja bit ćete pomno praćeni.
Lithuanian: Gydymo metu būsite atidžiai stebimi.
Croatian: Neki od tih događaja imali su smrtan ishod.
Lithuanian: Kai kurie šių atvejų buvo mirtini.
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Citotoksično
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Citotoksiškas
Croatian: Preporučeni postupci
Lithuanian: Rekomenduojami veiksmai
Croatian: Žene reproduktivne dobi/Kontracepcija u muškaraca i žena
Lithuanian: Vaisingos moterys/vyrų ir moterų kontracepcija
Croatian: • Alergijska reakcija na Kyprolis
Lithuanian: • Alerginė reakcija į Kyprolis
Croatian: Medijan praćenja je približno bio 37 mjeseci.
Lithuanian: Stebėjimo mediana buvo maždaug 37 mėnesiai.
Croatian: • Bilo koja druga teška bolest zbog koje ste bili hospitalizirani ili ste primali bilo koje lijekove.
Lithuanian: • Bet kokia sunki liga, kuri buvo gydoma ligoninėje arba dėl kurios vartojote kokį nors vaistą.
Croatian: Što je Kyprolis i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Kyprolis ir kam jis vartojamas
Croatian: 18,7 (15,6; NP)
Lithuanian: 18,7 (15,6; NĮ)
Croatian: S obzirom da će Vam ovaj lijek dati liječnik ili medicinska sestra, nije vjerojatno da ćete primiti previše lijeka.
Lithuanian: Kadangi šį vaistą Jums suleis gydytojas arba slaugytoja, nėra tikėtina, kad Jums bus suleista per didelė dozė.
Croatian: Prije rekonstitucije pročitajte cijele upute za pripremu.
Lithuanian: Prieš ruošdami perskaitykite visą ruošimo instrukciją.
Croatian: U ovih bolesnika može biti povećan rizik od srčanih komplikacija.
Lithuanian: Tokiems pacientams gali būti didesnė širdies komplikacijų rizika.
Croatian: Trebate razgovarati sa svojim liječnikom ili medicinskom sestrom o odgovarajućim metodama kontracepcije.
Lithuanian: Turite aptarti su gydytoju arba slaugytoja, kokie kontracepcijos metodai yra tinkami.
Croatian: U većine bolesnika, klirens kreatinina je bio stabilan tijekom vremena.
Lithuanian: Daugumai pacientų kreatinino klirensas visą laiką buvo stabilus.
Croatian: Potrebno je poduzeti mjere kako bi se svi promjenjivi čimbenici rizika (npr. pušenje, hipertenzija i hiperlipidemija) sveli na najmanju moguću razinu.
Lithuanian: Reikia imtis veiksmų stengiantis sumažinti iki minimumo visus modifikuojamus rizikos veiksnius (pvz., rūkymą, hipertenziją ir hiperlipidemiją).
Croatian: Očekuje se da je lenalidomid štetan za nerođeno dijete.
Lithuanian: Tikėtina, kad lenalidomidas sukels žalą dar negimusiam vaikui.
Croatian: Broj ispitanika izloženih riziku:
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra rizika, skaičius:
Croatian: Elektrokardiografske promjene
Lithuanian: Elektrokardiogramos pokyčiai
Croatian: ORR n (%)a, c ≥ CRd ≥ VGPRe
Lithuanian: BRD n (%)a, c ≥ VRd ≥ LGDRe
Croatian: Dehidracija Hiperkalijemija Hipomagnezijemija Hiponatremija Hiperkalcemija Hipokalcemija Hipofosfatemija Hiperuricemija Hipoalbuminemija
Lithuanian: Dehidratacija Hiperkalemija Hipomagnezemija Hiponatremija Hiperkalcemija Hipokalcemija Hipofosfatemija Hiperurikemija Hipoalbuminemija
Croatian: Prethodno planirana druga interim OS analiza učinjena je nakon 189 smrtnih slučajeva u Kd skupini i 209 smrtnih slučajeva u Vd skupini.
Lithuanian: Iš anksto suplanuota antrinė tarpinė BI analizė atlikta po 189 mirties atvejų Kd grupėje ir 209 mirties atvejų Vd grupėje.
Croatian: Karfilzomib djeluje blokiranjem proteasoma.
Lithuanian: Karfilzomibas veikia blokuodamas proteosomą.
Croatian: Rezultati ispitivanja 2011-003 sažeti su u tablici 7.
Lithuanian: 2011-003 tyrimo rezultatai apibendrinti 7 lentelėje.
Croatian: Ovaj metabolit nema poznate biološke aktivnosti.
Lithuanian: Šis metabolitas neturi žinomo biologinio aktyvumo.
Croatian: * Učestalost je izračunata na temelju podataka iz kliničkih ispitivanja u kojima je većina bolesnika koristila profilaksu
Lithuanian: * Dažnis apskaičiuotas pagal duomenis, gautus iš klinikinių tyrimų, kai dauguma pacientų vaistinį preparatą vartojo profilaktiškai
Croatian: Svaki period od 28 dana čini jedan terapijski ciklus.
Lithuanian: Kiekvienas 28 dienų laikotarpis yra vienas gydymo ciklas.
Croatian: Karfilzomib se brzo i opsežno metabolizirao.
Lithuanian: Karfilzomibas yra greitai ir ekstensyviai metabolizuojamas.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei pasireikš bet kuris iš toliau išvardytų simptomų.
Croatian: Nježno vrtite i/ili sporo preokrećite bočicu otprilike 1 minutu ili do potpunog otapanja.
Lithuanian: Lėtai ir švelniai pasukinėkite ir (arba) pavartykite flakoną maždaug 1 minutę, kol milteliai visiškai ištirps.
Croatian: Osim toga i prema dogovorenoj definiciji slučaja prema Mentzeru i sur. identificirana su dva slučaja razine 1, jedan slučaj razine 2 i jedan slučaj razine 3.
Lithuanian: Be to, remiantis priimtu atvejų apibrėžimu, kurį pasiūlė Mentzer et al., buvo nustatyti du 1-ojo lygio atvejai, vienas 2-ojo lygio atvejis ir vienas 3-iojo lygio atvejis.
Croatian: Neposredno prije primjene izvadite bočicu iz hladnjaka.
Lithuanian: Flakoną iš šaldytuvo išimkite prieš pat vartojimą.
Croatian: Morate pročitati Uputu o lijeku za sve lijekove koje uzimate u kombinaciji s lijekom Kyprolis kako biste razumjeli informacije povezane s tim lijekovima.
Lithuanian: Turite perskaityti visų vaistų, kuriuos vartojate kartu su Kyprolis, pakuotės lapelius, kad suprastumėte su šiais vaistais susijusią informaciją.
Croatian: • Smanjen apetit
Lithuanian: • Sumažėjęs apetitas
Croatian: To može ukazivati da imate nizak broj trombocita (stanice koje pomažu u zgrušavanju krvi)
Lithuanian: Tai gali rodyti, kad yra mažas trombocitų (ląstelių, kurios padeda kraujui krešėti) kiekis.
Croatian: Ciklus 2. i nadalje
Lithuanian: 2 ciklas ir visi vėlesni ciklai
Croatian: Kyprolis se primjenjuje 2 dana zaredom svaki tjedan, kroz 3 tjedna, nakon čega će slijediti jedan tjedan bez liječenja.
Lithuanian: Kyprolis leidžiamas 2 dienas iš eilės kiekvieną savaitę 3 savaites, po to vieną savaitę vaistas nebus leidžiamas.
Croatian: • Ako se apsolutni broj neutrofila vrati na početnu vrijednost i vrućica se povuče, nastavite liječenje jednakom dozom
Lithuanian: • Jei absoliutus neutrofilų kiekis grįžta į pradinį lygį ir karščiavimas išnyksta, gydymą tęsti vartojant to paties lygio dozę
Croatian: Omaglica Periferna neuropatija Glavobolja
Lithuanian: Svaigulys Periferinė neuropatija Galvos skausmas
Croatian: Tromboprofilaksu je potrebno razmotriti na temelju procjene koristi i rizika za pojedinog bolesnika.
Lithuanian: Trombozės profilaktika turi būti apgalvota remiantis individualiu naudos ir rizikos įvertinimu.
Croatian: Drugi lijekovi i Kyprolis
Lithuanian: Kiti vaistai ir Kyprolis
Croatian: Stariji bolesnici (u dobi od ≥ 75 godina)
Lithuanian: Senyvi (≥ 75 metų) pacientai
Croatian: PML je poznato sigurnosno pitanje vezano uz bortezomib, koji pripada istoj skupini kao i karfilzomib.
Lithuanian: PDL yra žinoma saugumo problema, būdinga bortezomibui, kuris priklauso tai pačiai klasei kaip karfilzomibas.
Croatian: Nužno je pridržavati se odgovarajuće aseptičke tehnike.
Lithuanian: Būtina naudoti tinkamą aseptikos metodą.