FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 1/1 000 až < 1/100) a neznáme (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
Slovenian: Neuropathy) in bolečo diabetično periferno nevropatijo: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10) in občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Slovak: Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
Slovenian: Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov
Slovak: Čistiaci gél makrogol 300 karbomér čistená voda hydroxid sodný (E524) edetan disodný butylhydroxyanizol (E320)
Slovenian: Čistilni gel makrogol 300 karbomer prečiščena voda natrijev hidroksid (E524) dinatrijev edetat butilhidroksianizol (E320)
Slovak: Ako používať Qutenzu
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Qutenza
Slovak: 5 ng/ml) systémovú expozíciu kapsaicínu u asi tretiny pacientov s PHN, u 3 % pacientov s bolestivou diabetickou neuropatiou a u žiadneho pacienta s HIV-AN.
Slovenian: Farmakokinetični podatki pri ljudeh po 60 minut trajajoči aplikaciji zdravila Qutenza so pokazali prehodno, nizko (< 5 ng/ml) sistemsko izpostavljenost kapsaicinu pri približno tretjini bolnikov z bolečo diabetično periferno nevropatijo (PHN), pri 3% bolnikov z bolečo diabetično nevropatijo in z bolečo nevropatijo, povezano s HIV.
Slovak: Qutenza je určená dospelým na liečbu periférnej neuropatickej bolesti, buď samostatne alebo v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu bolesti.
Slovenian: Zdravilo Qutenza uporabljamo za zdravljenje periferne nevropatske bolečine pri odraslih osebah samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili za lajšanje bolečin.
Slovak: Pred začatím liečby Qutenzou je potrebné dôkladne preskúmať anamnézu a u pacientov s podozrením na vysokú toleranciu opioidov je potrebné zvoliť alternatívnu stratégiu na zmiernenie bolesti.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih obstaja sum na visoko toleranco na opioide, je treba pred pričetkom zdravljenja z zdravilom Qutenza pregledati celotno anamnezo in oblikovati alternativno strategijo za lajšanje bolečin.
Slovak: A P-1495 - 190 Algés Tel: +351 / 214 72 63 00
Slovenian: Alameda Fernão Lopes, 12-8.º A P-1495 - 190 Algés Tel: +351 / 214 72 63 00
Slovak: Čo Qutenza obsahuje
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Qutenza
Slovak: Ošetrenú oblasť jemne očistite mydlom a vodou.
Slovenian: Zdravljeni predel nežno očistite z milom in vodo.
Slovak: Opuchy, pocit pichania, zápal, zvýšená alebo znížená citlivosť kože, kožná reakcia, podráždenie, podliatina na mieste nalepenia náplasti.
Slovenian: • izpuščaji, zbadanje, vnetje kože, povečana občutljivost, vnetje, kožne reakcije, draženje,
Slovak: Je bežné, že počas liečby Qutenzou koža pichá a sčervenie alebo páli.
Slovenian: Običajno se v koži med zdravljenjem z zdravilom Qutenza pojavi zbadajoč in pekoč občutek ali rdečina.
Slovak: V štúdii skúmajúcej kožnú senzibilizáciu na morčatách sa pozorovala mierna senzibilizácia.
Slovenian: Blaga preobčutljivost je bila opažena v študiji kožne preobčutljivosti na morskih prašičkih.
Slovak: Po zotretí čistiaceho gélu sa má plocha jemne umyť mydlom a vodou.
Slovenian: Po odstranitvi čistilnega gela je treba predel nežno umiti z milom in vodo.
Slovak: Grünenthal Pharma Ltd 4045 Kingswood Road, Citywest Business Park IRL - Citywest Co.,
Slovenian: Grünenthal Pharma Ltd 4045 Kingswood Road, Citywest Business Park IRL - Citywest Co., Dublin Tel: +44 (0)870 351 8960 medicalinformationie@grunenthal.com
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach, ktoré sa uskutočnili s pacientmi s postherpetickou neuropatiou (PHN), sa preukázala účinnosť jednej 60-minútovej aplikácie Qutenzy na iných miestach, ako sú nohy.
Slovenian: Učinkovitost enkratne 60 minut trajajoče uporabe zdravila Qutenza na drugih mestih so dokazali v kontroliranih kliničnih preskušanjih bolnikov s postherpetično nevralgijo (PHN - postherpetic neuralgia).
Slovak: Náplasť sa má pridržať na mieste.
Slovenian: Obliž je treba pričvrstiti.
Slovak: • postupovať opatrne u pacientov so zníženou citlivosťou v nohách a u takých, u ktorých existuje zvýšené riziko v dôsledku zmeny zmyslového vnímania.
Slovenian: • previdni uporabi zdravila Qutenza pri bolnikih z zmanjšanim zaznavanjem v stopalih in bolnikih z večjim tveganjem za takšne spremembe senzorične funkcije
Slovak: 2 vrecúška, z ktorých každé obsahuje 1 dermálnu náplasť a 1 tubu čistiaceho gélu (50 g).
Slovenian: 2 vrečki z 1 dermalnim obližem in 1 tubo čistilnega gela (50 g).
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Občasni pruritus
Slovak: Obsahuje makrogol 300, karbomér, čistenú vodu, hydroxid sodný (E524), edetan disodný a butylhydroxyanizol (E320); ďalšie informácie si pozrite v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Vsebuje makrogol 300, karbomer, prečiščeno vodo, natrijev hidroksid (E524), dinatrijev edetat in butilhidroksianizol (E320).
Slovak: Dunajska cesta 156 1000 Ljubljana Tel:
Slovenian: STADA d.o.o Dunajska cesta 156 1000 Ljubljana Tel: +386 1589 6710
Slovak: Počas liečby Qutenzou a po liečbe je bežné, že koža chvíľu pichá alebo sčervenie a páli.
Slovenian: Običajno je, da se med uporabo zdravila Qutenza in po njej za nekaj časa pojavi zbadajoč ali pekoč občutek ali rdečina na koži.
Slovak: • klinicky hodnotiť pacientov, čo sa týka zhoršenia straty zmyslového vnímania pred každou aplikáciu Qutenzy v prípade už existujúceho deficitu vnímania.
Slovenian: • klinični oceni bolnikov, ki že imajo senzorične izpade, glede znakov poslabšanja senzorične prizadetosti pred nadaljevanjem zdravljenja z zdravilom Qutenza
Slovak: Kapsaicín nachádzajúci sa v Qutenze preniká cez kožu.
Slovenian: Kapsaicin, ki ga vsebuje zdravilo Qutenza, je predviden za sproščanje v kožo.
Slovak: Aby Qutenza ostala v kontakte s ošetrovanou oblasťou, môžu sa použiť sťahovacie ponožky alebo ovínadlo.
Slovenian: Stik zdravila Qutenza z zdravljenim predelom je mogoče izboljšati tudi z raztegljivimi nogavicami ali omotom gaze.
Slovak: Ošetrované miesto (miesta) sa má (majú) jemne umyť mydlom a vodou.
Slovenian: Zdravljene predele je treba nežno umiti z milom in vodo.
Slovak: Je potrebné, aby Qutenzu podával lekár alebo aby sa podávala pod dohľadom lekára.
Slovenian: Zdravilo Qutenza mora aplicirati zdravnik ali zdravstveni delavec pod nadzorom zdravnika.
Slovak: Qutenza kapsaicín
Slovenian: Qutenza kapsaicin
Slovak: EMEA/H/C/00909
Slovenian: EMA/535073/2015 EMEA/H/C/00909
Slovak: U jedného pacienta sa súčasne nemajú použiť viac ako štyri náplasti.
Slovenian: Bolnik lahko hkrati uporablja največ štiri obliže.
Slovak: Liečba sa môže v závislosti od príznakov, ktoré sa prejavia u pacienta, opakovať každé tri mesiace.
Slovenian: Zdravljenje je mogoče ponoviti vsake tri mesece glede na bolnikove simptome.
Slovak: Môže sa používať samostatne alebo spolu s inými liekmi proti bolesti.
Slovenian: Uporablja se lahko samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili za lajšanje bolečin.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Qutenza sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Qutenza je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Qutenza vyrába, zabezpečí, aby bol v každom členskom štáte dostupný vzdelávací program pre zdravotníkov, ktorí budú liek Qutenza predpisovať.
Slovenian: Družba, ki izdeluje zdravilo Qutenza, bo zagotovila, da bo v vseh državah članicah na voljo izobraževalni program za zdravstvene delavce, ki bodo predpisovali zdravilo Qutenza.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Qutenza bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Qutenza je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Slovak: Z tohto dôvodu majú zdravotnícki pracovníci nosiť aplikácii a odstraňovaní náplasti nitrilové rukavice.
Slovenian: Zato morajo zdravstveni delavci med nanašanjem in odstranjevanjem obliža nositi nitrilne rokavice.
Slovak: Bolestivé miesto na koži má určiť a označiť lekár.
Slovenian: Boleči predel mora določiti zdravnik in ga označiti na koži.
Slovak: Liek Qutenza má pôsobiť 30 minút na nohe (chodidle) a 60 minút na ostatných častiach tela.
Slovenian: Zdravilo Qutenza mora učinkovati 30 minut na predelu stopal in 60 minut na drugih delih telesa.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Qutenza.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Qutenza.
Slovak: Liek Qutenza má aplikovať lekár alebo zdravotnícky pracovník pod dohľadom lekára.
Slovenian: Zdravilo Qutenza mora nanesti zdravnik ali zdravstveni delavec pod nadzorom zdravnika.
Slovak: Program bude obsahovať informácie o spôsobe aplikácie kožnej náplasti Qutenza, spôsobe zaobchádzania s ňou a jej likvidácie a o varovaniach a opatreniach, ktoré je potrebné počas liečby dodržať.
Slovenian: Program bo vseboval informacije o načinu dajanja zdravila Qutenza, ravnanju z njim in odlaganju ter opozorila in previdnostne ukrepe, ki jih je treba upoštevati med zdravljenjem.
Slovak: Liek Qutenza sa môže aplikovať len na neporušenú, nepodráždenú, suchú pokožku.
Slovenian: Zdravilo Qutenza se lahko nanaša samo na nepoškodovano, nerazdraženo in suho kožo.
Slovak: Náplasť sa aplikuje na najbolestivejšie miesta na koži.
Slovenian: Nanesti ga je treba na najbolj boleče predele kože.
Slovak: Všetci pacienti trpeli neuropatickou bolesťou buď z dôvodu postherpetickej neuralgie (bolesti, ktorá sa vyskytuje u ľudí trpiacich pásovým oparom, infekciou spôsobenou vírusom varicella zoster) alebo z dôvodu neuropatie spôsobenej vírusom HIV (poškodenie nervov spôsobené infekciou HIV).
Slovenian: Vsi bolniki so imeli nevropatsko bolečino zaradi postherpetične nevralgije (bolečine, ki se pojavlja pri ljudeh, ki so preboleli pasovec, tj. okužbo, ki jo povzroča virus varicella zoster) ali nevropatije, povezane z virusom HIV (poškodbe živcev, ki jo povzroča okužba z virusom HIV).
Slovak: Podporné údaje potvrdili prínos lieku Qutenza, ak sa opakovane použil počas jednoročného obdobia v kombinácii s inými liekmi.
Slovenian: Podporni podatki kažejo koristi zdravila Qutenza, kadar se je zdravljenje v enem letu ponovilo v kombinaciji z drugimi zdravljenji.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínosy lieku Qutenza sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Qutenza na trh.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Qutenza večje od z njim povezanih tveganj, in je priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Qutenza
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Qutenza
Slovak: V piatej štúdii sa porovnával účinok lieku Qutenza s placebom (náplasťou bez účinnej látky) u 369 pacientov s bolestivou periférnou diabetickou neuropatiou, čo je forma neuropatickej bolesti súvisiaca s cukrovkou, pričom sa v podpornej štúdii skúmala opakovaná liečba počas jedného roka.
Slovenian: V peti študiji so zdravilo Qutenza primerjali s placebom (obližem brez zdravilne učinkovine) pri 369 bolnikih z bolečo diabetično periferno nevropatijo, tj. obliko nevropatske bolečine, povezane s sladkorno boleznijo; v podporni študiji so proučevali ponavljajoče se zdravljenje v enem letu.
Slovak: V štyroch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 1 619 dospelých so stredne závažnou až závažnou neuropatickou bolesťou sa liek Qutenza porovnával s kontrolnými náplasťami obsahujúcimi menšie množstvo kapsaicínu (0,04
Slovenian: V štirih glavnih študijah, v katere je bilo vključenih 1 619 odraslih z zmerno do hudo nevropatsko bolečino, so zdravilo Qutenza primerjali s kontrolnimi obliži, ki so vsebovali nižje količine kapsaicina (0,04 %).
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Qutenza?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Qutenza?
Slovak: Liek Qutenza sa používa na liečbu periférnej neuropatickej bolesti (bolesti, ktorú spôsobuje poškodenie nervov) u dospelých.
Slovenian: Zdravilo Qutenza se uporablja za zdravljenje periferne nevropatske bolečine (bolečine, ki jo povzroča poškodba živcev) pri odraslih osebah.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Qutenza na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Qutenza, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 15. maja 2009.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti vo všetkých hlavných štúdiách bolo zníženie 24-hodinového skóre bolesti počas 8 až 12 týždňov po aplikácii náplasti.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v vseh glavnih študijah je bilo zmanjšanje 24-urnega točkovanja bolečine v osem- ali dvanajsttedenskem obdobju po nanosu obliža.
Slovak: Liek Qutenza môže spôsobiť pocit pálenia na koži.
Slovenian: Zdravilo Qutenza lahko povzroči pekoč občutek na koži.
Slovak: Rýchle uvoľnenie vysokej dávky kapsaicínu z náplasti Qutenza nadmerne stimuluje receptory TRPV1, ktoré sa stanú menej citlivé na stimuly spôsobujúce neuropatickú bolesť.
Slovenian: Hitro sproščanje visokih odmerkov kapsaicina iz zdravila Qutenza pretirano spodbuja receptorje TRPV1, da ti postanejo manj občutljivi na dražljaje, ki običajno povzročajo nevropatsko bolečino.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Qutenza vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Slovak: Stimuluje tzv. selektívneho agonistu vaniloidného receptora 1 (TRPV1), ktorý sa nachádza v nervových zakončeniach pod kožou signalizujúcich bolesť.
Slovenian: Spodbuja vaniloidni receptor 1 (TRPV1), ki je v živcih na koži, ki zaznavajo bolečino.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Qutenza, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Qutenza preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Po odstránení náplasti sa ošetrované miesto očistí čistiacim gélom dodávaným spolu s náplasťou.
Slovenian: Po odstranitvi obliža je treba predel očistiti s priloženim čistilnim gelom.
Slovak: Liek Qutenza bol pri znižovaní neuropatickej bolesti účinnejší ako kontrolné náplasti.
Slovenian: Zdravilo Qutenza je bilo pri zmanjševanju nevropatske bolečine učinkovitejše od kontrolnih obližev.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Qutenza (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú bolesť a erytém (sčervenanie) na mieste aplikácie náplasti.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Qutenza (opažena pri več kot 1 bolniku od 10) sta bolečina in pordelost na mestu nanosa.
Slovak: Prípadne sa môže užiť liek proti bolesti.
Slovenian: Lahko pa se vzamejo tudi protibolečinska zdravila.
Slovak: Náplasti možno obstrihnúť, aby lepšie prekryli dané miesto.
Slovenian: Obliž je mogoče razrezati, da ustreza velikosti predela, ki ga bo prekrival.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Qutenza.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Slovak: Účinná látka lieku Qutenza kapsaicín sa bežne vyskytuje v čili papričkách.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Qutenza, kapsaicin, je snov, ki jo najdemo v papriki čili.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Qutenza?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Qutenza?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Qutenza v týchto štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Qutenza izkazalo med študijami?
Slovak: Prečo bol liek Qutenza povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Qutenza odobreno?
Slovak: Qutenza je dermálna náplasť (náplasť, z ktorej liek preniká pod kožu).
Slovenian: Zdravilo Qutenza je dermalni obliž (obliž, ki dovaja zdravilo na kožo).
Slovak: Na ošetrované miesto sa pred priložením náplasti Qutenza musí aplikovať lokálne anestetikum, aby miesto znecitlivelo a znížil sa nepríjemný pocit pri aplikácii náplasti.
Slovenian: Pred nanosom zdravila Qutenza se lahko na predel nanese lokalni anestetik, da omrtvi, kar zmanjša neugodje.
Slovak: Obsahuje účinnú látku kapsaicín
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino kapsaicin (8 %).
Slovak: V druhej štúdii pacientov s neuropatiou spôsobenou HIV liek Qutenza síce znížil skóre bolesti o 30 %, ale nepreukázalo sa, že je účinnejší ako kontrolná náplasť.
Slovenian: V drugi študiji z bolniki z nevropatijo, povezano z virusom HIV, ni bilo dokazano, da je zdravilo Qutenza učinkovitejše od kontrolnega zdravila, čeprav je zmanjšalo bolečino za 30 %.
Slovak: V jednej zo štúdií zahŕňajúcej pacientov s neuropatiou spôsobenou HIV zaznamenali pacienti, ktorým sa aplikovala náplasť Qutenza, 23 % zníženie skóre bolesti po 12 týždňoch v porovnaní s 11
Slovenian: V eni od študij z bolniki z nevropatijo, povezano z virusom HIV, so bolniki, ki so prejemali zdravilo Qutenza, po 12 tednih zabeležili 23-odstotno zmanjšanje pri točkovanju bolečine v primerjavi z 11-odstotnim zmanjšanjem pri bolnikih, ki so prejemali kontrolno zdravilo.
Slovak: V prípade pacientov s bolestivou diabetickou neuropatiou liek Qutenza znížil bolesť od druhého týždňa až po ôsmy týždeň a dlhšie o 27 % v porovnaní s 21
Slovenian: Pri bolnikih z bolečo diabetično periferno nevropatijo je zdravilo Qutenza v dveh do osmih tednih zmanjšalo vrednost pri točkovanju bolečine za 27 % v primerjavi z 21 % pri placebu.
Slovak: Ako bol liek Qutenza skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Qutenza raziskano?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Qutenza sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Qutenza glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Účinnosť liek Qutenza sa má prejaviť do troch týždňov.
Slovenian: Traja lahko tudi tri tedne, preden začne zdravilo Qutenza učinkovati.
Slovak: Na čo sa liek Qutenza používa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Qutenza uporablja?
Slovak: Ako sa liek Qutenza používa?
Slovenian: Kako se zdravilo Qutenza uporablja?
Slovak: Akým spôsobom liek Qutenza účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Qutenza deluje?
Slovak: Dĺžka ochrany je minimálne 6 mesiacov.
Slovenian: Zaščita traja najmanj 6 mesecev.
Slovak: 2 roky pri -20 °C a 2 dni pri +25°C.
Slovenian: 2 leti pri -20°C in 2 dni pri +25°C.
Slovak: Uchovávajte v mrazničke pri -40°C až -20°C.
Slovenian: Shranjujte v zamrzovalniku pri -40°C do -20°C.
Slovak: Obmedzené podľa nariadenia príslušných úradov.
Slovenian: Omejeno na ustrezno imenovane pristojne upravne organe.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: živé virusové vakcíny
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Živo virusno cepivo
Slovak: ATCvet kód: QI07BD.
Slovenian: ATC vet oznaka: QI07BD.
Slovak: Vakcína:
Slovenian: Cepivo:
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE ,AK JE POTREBNÉ
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Slovak: DE Portugal LABORATÓRIOS LDA Ed13-Piso 1-Esc.3
Slovenian: VIRBAC DE Portugal LABORATÓRIOS LDA Ed13-Piso 1- Esc.3
Slovak: Ul.Pulawska 314
Slovenian: Puławska 314
Slovak: Podrobné informácie o veterinárnom lieku sú k dispozícii na webovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o tem veterinarskem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za vrednotenje zdravil http://www.ema.europa.eu/
Slovak: EXP: {MESIAC/ROK}
Slovenian: EXP: {mesec/leto}
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/ /
Slovenian: Podrobne informacije o tem proizvodu so na razpolago na spletni strani Evropske agencije za vrednotenje zdravil http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Pri kladení návnad sa doporučuje nosiť ochranné rukavice.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Priporoča se uporaba gumijastih rokavic.
Slovak: Pri kladení návnad sa odporúča nosiť ochranné rukavice.
Slovenian: Priporoča se uporaba gumijastih rokavic.
Slovak: Balenie udržujte pevne uzatvorené.
Slovenian: Zloženke imejte dobro zaprte.
Slovak: 8 log10 CCID50*/dávka
Slovenian: 8 log10 - CCID50*/odmerek
Slovak: Filial Sverige c/o Incognito AB Box 1027
Slovenian: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB, Box 1027,
Slovak: EU/2/00/021/002
Slovenian: EU/2/00/021/001 EU/2/00/021/002
Slovak: Návnady sú balené v krabiciach po: - 200 kusov (4x50) - 400 kusov (2x200)
Slovenian: Vabe so zaporedoma pakirane v zloženke po: - 200 kosov (4x50) - 400 kosov (2x200)
Slovak: Návnady nedávať v obývaných oblastiach, na cesty a vodné plochy.
Slovenian: Vabe se ne polagajo na obljudenih območjih, cestah ali na vodnatih območjih.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle dovážať, predávať, distribuovať a/alebo používať RABIGEN SAG2, musí konzultovať s oprávnenou autoritou členského štátu o aktuálnych vakcinačných zásadách ešte pred dovozom, predajom, distribúciou a/alebo použítím
Slovenian: Vsakdo, ki namerava uvažati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati Rabigen SAG 2, se mora posvetovati s pristojnimi organi posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred uvozom, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
Slovak: U cieľových druhov neboli hlásené žiadne nepriaznivé reakcie.
Slovenian: Ni poročil o škodljivih posledicah pri ciljnem rodu.
Slovak: Tekutá vakcína obsiahnutá v hliníkovom/PVC sáčku potiahnutom ochutenou návnadou.
Slovenian: Tekoče cepivo v aluminijasti/PVC vrečici, prevlečeni z okusno oblogo.
Slovak: Osobitné upozornenia <pre každý cieľový druh>
Slovenian: Posebna opozorila <za vsako ciljno živalsko vrsto> Navedba ni smiselna.
Slovak: Pred použitím prečítajte príbalovú informáciu.
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Slovak: Príjem jednej návnady je dostatočný na zabezpečenie aktívnej imunizácie proti besnote.
Slovenian: Zaužitje ene same vabe zadostuje za zagotovitev aktivne imunizacije za preprečitev okužbe z virusom stekline.
Slovak: Nespotrebovaný materiál a nepoužité návnady likvidujte na konci dňa spálením alebo ponorením do príslušného dezinfekčného prostriedku, ktorý je na tento účel schválený kompetentnými orgánmi.
Slovenian: Odpadne snovi in vse vabe, ki niso bile položene, ob koncu dneva polaganja odstranite s prekuhavanjem, sežigom ali potopitvijo v ustreznem dezinfekcijskem sredstvu, katerega uporabo odobrijo pristojni organi.
Slovak: ESPAÑA S.A.
Slovenian: VIRBAC ESPAÑA S.A.
Slovak: Aktívna substancia je nízkovirulentný mutant vírusu besnoty izolovaný z kmeňa SAD Bern, u ktorého boli urobené dva selekčné kroky na zabránenieu reverzie k otcovskému kmeňu.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je dvakratno mutiran virus z nizko virulenco, izoliran iz virusa stekline seva SAD Bern v dveh zaporednih korakih selekcije, da bi se izognili naravni vrnitvi v prvotni sev.
Slovak: Rozloženie návnad záleží na topografii miesta a na počte cieľového druhu zvierat v danej oblasti.
Slovenian: Gostota polaganja vab je odvisna od topografije in populacije ciljne vrste.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa povolenia na uvedenie na trh.
Slovenian: Za informacije glede tega veterinarskega medicinskega proizvoda, se prosimo obrnite na lokalnega predstavnika imetnika dovoljenja za prodajo.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu.
Slovenian: Pred uporabo preberite priložena navodila.
Slovak: 06516 CARROS -FRANCÚZSKO
Slovenian: 06516 Carros - Francija