FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Très fréquents : - mouvements involontaires (dyskinésies), - nausées, perte de l'appétit, diarrhées, - maux de tête, étourdissement, - troubles du sommeil, somnolence, - sensation d'étourdissement quand vous vous mettez debout (symptômes orthostatiques),
Dutch: Zeer vaak: - onwillekeurige bewegingen (dyskinesie), - misselijkheid, verminderde eetlust, diarree, - hoofdpijn, duizeligheid - slaapproblemen, slaperigheid, - licht gevoel in het hoofd bij het staan (orthostatische klachten), - geestelijke verwardheid en hallucinaties,
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum, LAREB, via www.lareb.nl.
French: Fréquent (≥1/100 à <1/10)
Dutch: Vaak (≥ 1/100 tot < 1/10)
French: EU/1/97/044/007 30 comprimés EU/1/97/044/008 60 comprimés EU/1/97/044/003 100 comprimés EU/1/97/044/0010 200 comprimés
Dutch: EU/1/97/044/007 (30 tabletten) EU/1/97/044/008 (60 tabletten) EU/1/97/044/003 (100 tabletten)
French: La formation de l'amine correspondante par réduction, ainsi que la N-acétylation subséquente, sont faibles.
Dutch: Vermoedelijk treedt er in geringe mate reductie op tot een amine en de daarop volgende Nacetylering.
French: La diminution moyenne de la dose quotidienne de lévodopa a été de 30% environ chez les patients pour lesquels un ajustement s'est révélé nécessaire.
Dutch: Bij patiënten, bij wie een verlaging van de levodopadosis was vereist, was de gemiddelde verlaging ongeveer 30% van de dagelijkse levodopadosis.
French: Hydrogénophosphate de calcium (anhydre) Cellulose microcristalline Povidone K30
Dutch: Tabletkern: calciumwaterstoffosfaat (watervrij) microkristallijne cellulose povidon K30 natriumzetmeelglycollaat lactosemonohydraat talk magnesiumstearaat.
French: Ethylcellulose Dioxyde de titane (E 171) Triacétine
Dutch: Filmomhulsel: methylhydroxypropylcellulose talk geel ijzeroxide (E 172) ethylcellulose titaniumdioxide (E 171) triacetine natriumlaurylsulfaat.
French: Très rare affecte jusqu'à 1 patient sur 10 000
Dutch: bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers
French: Une augmentation transitoire de l'activité érythrocytaire de la COMT, supérieure au niveau mesuré avant traitement, a été observée après l'arrêt de la tolcapone.
Dutch: Na het staken van de toediening van tolcapon werd een voorbijgaande stijging van de erythrocytenCOMT-activiteit tot boven de waarden van voor de behandeling waargenomen.
French: Il est présenté en plaquettes thermoformées en boîte de 30 et 60 comprimés et en flacon de verre de 30, 60, 100 et 200 comprimés pelliculés.
Dutch: Het is beschikbaar in doordrukstrips met een verpakkingsgrootte van 30 en 60 tabletten en in glazen flessen met een verpakkingsgrootte van 30, 60, 100 en een meervoudige verpakking met 200 (2 verpakkingen van 100) filmomhulde tabletten.
French: La principale voie métabolique de la tolcapone est sa conjugaison en glucuronide inactif.
Dutch: Conjugatie tot niet werkzaam glucuronide is het voornaamste metabole proces van tolcapon.
French: Qu'est-ce que Tasmar et dans quel cas est-il utilisé ?
Dutch: Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
French: • une dyskinésie sévère.
Dutch: • ernstige dyskinesie.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (100 mg et 200 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (100 en 200 mg).
French: La dose recommandée est de 100 mg trois fois par jour.
Dutch: De aanbevolen dosis bedraagt 100 mg driemaal daags.
French: Si aucun bénéfice substantiel n'est observé après trois semaines, le traitement par Tasmar doit être arrêté.
Dutch: Indien na drie weken geen substantieel voordeel wordt waargenomen, dient de behandeling met Tasmar te worden gestaakt.
French: Au départ, Tasmar a été étudié sur un total de 594 patients, dans le cadre de deux études de 13 semaines et d'une étude de six semaines.
Dutch: Tasmar werd aanvankelijk onderzocht bij in totaal 594 patiënten, in twee studies van 13 weken en één studie van zes weken.
French: L'EPAR complet relatif à Tasmar est disponible sur le site web de l'Agence, sous: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Tasmar is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Autres informations relatives à Tasmar
Dutch: Overige informatie over Tasmar
French: Par conséquent, la lévodopa reste active plus longtemps.
Dutch: Hierdoor blijft levodopa langer werkzaam.
French: Les médecins doivent suivre les patients très étroitement durant le traitement.
Dutch: Artsen moeten hun patiënten tijdens de behandeling zeer nauwlettend volgen.
French: Les patients perdent alors leur capacité à contrôler leurs mouvements de manière fiable.
Dutch: Patiënten verliezen geleidelijk aan het vermogen hun bewegingen betrouwbaar te sturen.
French: Tasmar peut induire des lésions hépatiques, qui dans de rares cas peuvent être fatales.
Dutch: Tasmar kan leverbeschadiging veroorzaken, die in zeldzame gevallen fataal kan zijn.
French: Tasmar tolcapone
Dutch: Tasmar tolcapon
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Tasmar.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Tasmar.
French: La principale mesure d'efficacité était le nombre de patients présentant une augmentation de minimum une heure de la durée «on», au cours des trois semaines suivant la transition.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten met een toename van de ‘ON'-tijd van minstens één uur in de loop van de drie weken volgend op de overschakeling.
French: Dans l'étude de transition, davantage de patients ont répondu à Tasmar (53%; 40 sur 75) par rapport à l'entacapone (43%; 32 sur 75).
Dutch: In de overschakelingsstudie reageerden meer patiënten op Tasmar (40 van de 75, d.w.z. 53%) dan op entacapon (32 van de 75, d.w.z. 43%).
French: Les études initiales ont montré que Tasmar était plus efficace que le placebo.
Dutch: Uit de eerste studies bleek dat Tasmar werkzamer was dan placebo.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Tasmar?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Tasmar te waarborgen?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Tasmar, le 27 août 1997.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 27 augustus 1997 een in de gehele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Tasmar verleend.
French: La dose de Tasmar peut être augmentée à 200 mg trois fois par jour, à condition que les bénéfices escomptés l'emportent sur le risque de lésion hépatique.
Dutch: De dosis Tasmar kan worden verhoogd tot 200 mg driemaal daags, maar uitsluitend wanneer het verwachte voordeel opweegt tegen het risico van leverbeschadiging.
French: La première dose de Tasmar de la journée devrait être prise avec la première dose quotidienne de la préparation à base de lévodopa, et les doses suivantes de Tasmar devraient être prises environ 6 et 12 heures plus tard.
Dutch: De eerste dosis van de dag moet samen met de eerste dagelijkse dosis levodopa worden ingenomen, en de volgende doses Tasmar moeten ongeveer 6 en 12 uur later worden ingenomen.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Tasmar.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Tasmar.
French: Tasmar est un médicament qui contient le principe actif tolcapone.
Dutch: Tasmar is een geneesmiddel dat de werkzame stof tolcapon bevat.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Tasmar, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Tasmar veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
French: Tasmar n'est utilisé que lorsque les patients ne présentent aucune réponse ou ne peuvent prendre d'autres médicaments du même type.
Dutch: Tasmar wordt alleen gebruikt bij patiënten die niet reageren op andere geneesmiddelen van hetzelfde type, of die deze geneesmiddelen niet kunnen nemen.
French: Tasmar a également été étudié dans le cadre d'une étude de transition («switch») menée auprès de 150 patients.
Dutch: Tasmar werd verder onderzocht in een overschakelingsstudie bij 150 patiënten.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Tasmar (observés chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: nausées (envie de vomir), perte d'appétit, diarrhée, dyskinésie (mouvements incontrôlables), dystonie (spasmes musculaires), céphalées, étourdissements, troubles du sommeil, rêves excessifs, somnolence, confusion, hallucinations (voir des choses qui ne sont pas là) et troubles orthostatiques (étourdissement lors du passage à la position debout).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Tasmar (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn misselijkheid, verlies van eetlust, diarree, dyskinesie (oncontroleerbare bewegingen), dystonie (spierspasmen), hoofdpijn, duizeligheid, slaapstoornissen, buitensporig dromen, slaperigheid, verwarring, hallucinaties (dingen zien die er niet zijn) en orthostatische klachten (duizeligheid bij het rechtop gaan staan).
French: L'étude a comparé la poursuite du traitement par entacapone au passage à Tasmar.
Dutch: De studie vergeleek voortzetting van inname van entacapone met overschakeling op Tasmar.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Tasmar.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Tasmar vast te stellen.
French: • des antécédents de syndrome malin des neuroleptiques (une affection nerveuse dangereuse, généralement induite par des antipsychotiques), une rhabdomyolyse (destruction des fibres musculaires) ou une hyperthermie (coup de chaleur);
Dutch: • een voorgeschiedenis van maligne neurolepticasyndroom (een gevaarlijke zenuwaandoening die doorgaans veroorzaakt wordt door antipsychotische middelen), rhabdomyolyse (afbraak van spiervezels) of hyperthermie (hitteslag, zonnesteek);
French: Pourquoi Tasmar a-t-il été approuvé?
Dutch: Waarom is Tasmar goedgekeurd?
French: La principale mesure d'efficacité était la durée de l'état «off» ou de l'état «on» chez les patients.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de tijd die de patiënten in de "OFF"-toestand of in de "ON"-toestand waren.
French: Lorsque les patients ajoutent Tasmar à leurs médicaments antiparkinsoniens existants, il faut les avertir qu'ils peuvent présenter certains effets indésirables liés à la lévodopa, bien qu'il soit souvent possible d'atténuer ces derniers en réduisant la dose de lévodopa.
Dutch: Wanneer patiënten Tasmar toevoegen aan hun bestaande medicatie tegen de ziekte van Parkinson, moeten ze weten dat ze een aantal van de bijwerkingen van levodopa kunnen krijgen, hoewel die vaak kunnen worden afgezwakt door verlaging van de dosis levodopa.
French: Ces patients recevaient déjà une association de lévodopa et d'entacapone (un autre médicament inhibant la COMT).
Dutch: Deze patiënten kregen al een combinatie toegediend van levodopa en entacapon (een ander geneesmiddel dat COMT blokkeert).
French: Qu'est-ce que Tasmar?
Dutch: Wat is Tasmar?
French: La tolcapone inhibe une enzyme responsable de la dégradation de la lévodopa dans l'organisme, appelée catéchol-O-méthyltransférase (COMT).
Dutch: Tolcapon blokkeert een enzym dat betrokken is bij de afbraak van levodopa in het lichaam, genaamd catechol-O-methyltransferase (COMT).
French: Le traitement par Tasmar doit être prescrit et suivi par un médecin possédant une expérience dans la prise en charge de la maladie de Parkinson.
Dutch: Een behandeling met Tasmar mag alleen worden voorgeschreven door en onder toezicht van een arts met ervaring in de behandeling van de ziekte van Parkinson in een gevorderd stadium.
French: Tasmar ne doit pas non plus être utilisé chez les patients qui sont traités avec des médicaments connus comme des inhibiteurs non sélectifs de la monoamine oxydase (MAO).
Dutch: Tasmar mag evenmin worden toegediend aan patiënten die worden behandeld met non-selectieve monoamino-oxidaseremmers (MAO-remmers).
French: Quel est le bénéfice démontré par Tasmar au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Tasmar tijdens de studies te hebben?
French: Ces fluctuations sont associées à une réduction des effets de la lévodopa, lorsque le patient présente des transitions soudaines entre l'état «on», où il est capable de marcher, et l'état «off», où il est immobile.
Dutch: De fluctuaties houden verband met de afname van de effecten van levodopa; de patiënt switcht dan plotseling over van de ‘ON'-fase - waarin hij zich kan bewegen - naar de ‘OFF'-fase, waarin hij zich niet kan bewegen en vice versa.
French: La tolpacone agit uniquement en association avec la lévodopa, une copie du neurotransmetteur dopamine pouvant être prise par voie orale.
Dutch: Het is alleen werkzaam wanneer het wordt toegediend in combinatie met levodopa, een kopie van de neurotransmitter dopamine, die via de mond kan worden ingenomen.
French: • des signes de maladie hépatique ou une élévation des enzymes hépatiques;
Dutch: • tekenen van een leveraandoening of verhoogde leverenzymen;
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients présentant:
Dutch: Tasmar mag niet worden gebruikt bij patiënten met:
French: Cette activité prolongée contribue à l'atténuation des signes et symptômes de la maladie de Parkinson, tels que la rigidité et la lenteur des mouvements.
Dutch: Dit draagt bij tot verbetering van de klachten en symptomen van de ziekte van Parkinson, zoals stijfheid en vertraagde bewegingen.
French: Le principe actif de Tasmar, la tolcapone, agit en restaurant les taux de dopamine dans les régions cérébrales qui assurent le contrôle du mouvement et de la coordination.
Dutch: De werkzame stof in Tasmar, tolcapon, herstelt de dopamineconcentratie in die delen van de hersenen die de beweging en coördinatie regelen.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Tasmar?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Tasmar in?
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Tasmar est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Tasmar te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
French: Tasmar est utilisé en association avec d'autres traitements standard de la maladie de Parkinson (soit une association de lévodopa et bensérazide, soit une association de lévodopa et carbidopa) lorsque les patients présentent des «fluctuations» vers la fin de l'intervalle entre deux doses de leur association standard.
Dutch: Tasmar wordt gebruikt in combinatie met andere standaardbehandelingen voor de ziekte van Parkinson (hetzij een combinatie van levodopa en benserazide, hetzij een combinatie van levodopa en carbidopa) bij patiënten die ‘fluctuaties' (schommelingen) vertonen tegen het einde van de periode tussen twee toedieningen van hun standaardcombinatie.
French: Toutes ces études ont comparé Tasmar à un placebo (traitement fictif) en cas d'ajout à la médication existante du patient (lévodopa associée soit à la carbidopa, soit au bensérazide).
Dutch: In alle studies werd Tasmar vergeleken met placebo (een schijnbehandeling); deze werd toegevoegd aan de bestaande medicatie van de patiënt (levodopa en carbidopa dan wel benserazide).
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Tasmar sont supérieurs aux risques qu'il comporte en association avec la lévodopa/le bensérazide ou la lévodopa/la carbidopa pour le traitement des patients atteints d'une maladie de Parkinson idiopathique répondant à la lévodopa associée à des fluctuations motrices, qui n'ont pas répondu aux inhibiteurs de la COMT ou qui présentent une intolérance à ces derniers.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Tasmar groter zijn dan de risico's in combinatie met levodopa/benserazide of levodopa/carbidopa voor gebruik bij patiënten met levodopa-responsieve idiopathische ziekte van Parkinson en motorische fluctuaties, die niet reageerden op andere COMT
French: Tasmar est toujours administré en association avec la lévodopa et le bensérazide ou avec la lévodopa et la carbidopa.
Dutch: Het wordt altijd toegediend in combinatie met levodopa en benserazide of met levodopa en carbidopa.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Tasmar, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Tasmar.
French: Les médecins doivent procéder à un examen du foie du patient avant d'instaurer le traitement par Tasmar, puis régulièrement pendant le traitement.
Dutch: Artsen moeten de leverfunctie van de patiënt controleren alvorens met de behandeling met Tasmar te beginnen.
French: Une réduction d'environ 20 à 30% de la durée «off» a été observée chez les patients prenant Tasmar.
Dutch: Patiënten die Tasmar kregen toegediend, vertoonden een afname van de ‘OFF'-tijd met ongeveer 20 tot 30%.
French: • un phéochromocytome (une tumeur de la glande surrénale);
Dutch: • feochromocytoom (een tumor in de bijnier);
French: Le traitement doit être interrompu chez les patients chez lesquels des problèmes hépatiques apparaissent.
Dutch: Bij patiënten die leverproblemen beginnen te ontwikkelen, moet de behandeling worden gestaakt.
French: Comment Tasmar est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Tasmar gebruikt?
French: La maladie de Parkinson est une affection cérébrale progressive qui provoque tremblements, lenteur des mouvements et rigidité musculaire.
Dutch: Tasmar wordt gebruikt voor de behandeling van mensen met de ziekte van Parkinson, een progressieve hersenaandoening die beven, trage bewegingen en spierstijfheid veroorzaakt.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Tasmar, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Tasmar.
French: Comment Tasmar agit-il?
Dutch: Hoe werkt Tasmar?
French: Ces résultats étaient plus marqués chez les jeunes animaux.
Dutch: Deze effecten waren meer uitgesproken bij jonge dieren.
French: • Portez toujours un chapeau et des vêtements qui couvrent vos bras et vos jambes.
Dutch: • Draag steeds een hoed en kleren die uw armen en benen bedekken
French: • pendant la grossesse,
Dutch: • tijdens de zwangerschap,
French: • Vous avez 60 ans ou plus.
Dutch: • als u 60 jaar of ouder bent;
French: (Voir rubriques 4.2 Personnes âgées, 4.5, 4.8 et 4.9)
Dutch: (Zie de rubrieken 4.2 Ouderen, 4.5, 4.8 en 4.9).
French: Cette notice ne contient pas toutes les informations sur votre médicament.
Dutch: Deze bijsluiter bevat niet alle informatie over uw geneesmiddel.
French: Elle est présentée dans un flacon en verre.
Dutch: Het wordt afgeleverd in een glazen fles.
French: Protégez votre peau de la lumière solaire
Dutch: Bescherm uw huid tegen zonlicht
French: Il est peu probable que le médicament ne vous soit pas administré de la manière prescrite.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat u het geneesmiddel niet toegediend zal krijgen zoals voorgeschreven.
French: Elle appartient à un groupe de médicaments appelés antibiotiques.
Dutch: Dit behoort tot een groep geneesmiddelen die antibiotica worden genoemd.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés à la rubrique 6.6.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die welke vermeld zijn in rubriek 6.6.
French: Ils peuvent être les signes de ce que l'on appelle une « neuropathie ».
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn van een zogenaamde ‘neuropathie'
French: • Vérifiez que vous utilisez une crème solaire à indice de protection élevé.
Dutch: • Zorg ervoor dat u een zonnecrème met hoge beschermingsfactor gebruikt
French: La prévalence de la résistance peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces.
Dutch: De prevalentie van resistentie kan voor bepaalde species geografisch en mettertijd variëren.
French: • chez les enfants ou les adolescents en période de croissance,
Dutch: • bij kinderen of adolescenten in de groeifase,
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Dutch: Er dient rekening te worden gehouden met de officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële middelen.
French: Différences liées au sexe
Dutch: Verschillen tussen de geslachten
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Dutch: 9 DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
French: Si ceci se produit, ne conduisez pas ou n'effectuez aucun travail qui nécessite un niveau d'attention élevé.
Dutch: Als dit het geval is, bestuur dan geen voertuig of doe geen activiteiten die veel aandacht eisen.
French: Ce médicament est à usage unique seulement.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik.
French: En particulier, prévenez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants.
Dutch: In het bijzonder, vertel het uw arts als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt.
French: • Votre médecin décidera de la quantité de Tavanic que vous devez recevoir.
Dutch: • Uw arts zal beslissen hoeveel Tavanic u moet krijgen.
French: Les fréquences présentées ci-dessous sont définies en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Dutch: De frequenties in deze tabel worden gedefinieerd volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
French: Ces métabolites représentent moins de 5 % de la dose et sont excrétés dans les urines.
Dutch: Deze metabolieten maken minder dan 5% uit van de dosis en worden uitgescheiden via de urine.
French: Annexe III Résumé des caractéristiques du produit, étiquetage et notice
Dutch: Bijlage III Samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiters
French: Prévenez votre médecin si l'un des effets indésirables suivants s'aggrave ou dure plus de quelques jours :
Dutch: Raadpleeg uw arts als één van de volgende bijwerkingen ernstig wordt of langer dan enkele dagen duurt:
French: Durée totale du traitement1 (selon la gravité)
Dutch: Totale behandelingsduur1 (naargelang de ernst)
French: Si elle n'est pas utilisée immédiatement, les durées et les conditions de conservation en cours d'utilisation sont de la responsabilité de l'utilisateur.
Dutch: Als de oplossing niet onmiddellijk wordt gebruikt, vallen de "in-gebruik" bewaartermijn en de omstandigheden voor het bewaren onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
French: • Vous faites une réaction allergique.
Dutch: • U kunt een allergische reactie ontwikkelen.