FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi sono danni del fegato, polmonite (infiammazione dei polmoni), neutropenia (bassi livelli di neutrofili, un tipo di globuli bianchi, nel sangue) e intervallo QT prolungato (un problema dell'attività elettrica del cuore).
Romanian: Cele mai grave reacții adverse sunt leziuni hepatice, pneumonită (inflamare a plămânilor), neutropenie (niveluri scăzute de neutrofile, un tip de globule albe) și interval QT prelungit (probleme cu activitatea electrică a inimii).
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Xalkori i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Xalkori, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Italian: ALK e il ROS1 appartengono a una famiglia di proteine denominate recettori tirosin-chinasi (receptor tyrosine kinase, RTK), che contribuiscono alla crescita cellulare.
Romanian: Proteinele ALK și ROS1 fac parte din familia de proteine numite receptori tirozin kinazici (RTK), care sunt implicate în dezvoltarea celulelor.
Italian: Xalkori contiene il principio attivo crizotinib.
Romanian: Xalkori conține substanța activă crizotinib.
Italian: Come agisce Xalkori?
Romanian: Cum acționează Xalkori?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che il trattamento con Xalkori prolunga l'intervallo di tempo vissuto dai pazienti con NSCLC ALK positivo senza peggioramento della malattia, a prescindere dall'eventualità che siano stati trattati in precedenza.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că tratamentul cu Xalkori crește durata de viață la pacienții cu NSCLC ALK-pozitiv, fără agravarea bolii, indiferent dacă au urmat un tratament anterior sau nu.
Italian: • è usato se l'NSCLC è "ALK positivo", ossia se le cellule tumorali contengono talune alterazioni del gene responsabile di una proteina chiamata ALK (chinasi del linfoma anaplastico);
Romanian: • Acest medicament se utilizează când NSCLC este „ALK-pozitiv", ceea ce înseamnă că celulele canceroase conțin anumite modificări care afectează gena responsabilă pentru o proteină numită ALK (kinaza limfomului anaplazic).
Italian: Xalkori è un medicinale antitumorale usato in monoterapia (da solo) per il trattamento di adulti affetti da un tipo di cancro del polmone denominato cancro del polmone non a piccole cellule (non-small cell lung cancer, NSCLC) in stadio avanzato:
Romanian: Xalkori este un medicament împotriva cancerului, care se utilizează în monoterapie în tratamentul adulților cu o formă de cancer pulmonar numită cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici (NSCLC), când boala este în stadiu avansat.
Italian: Come si usa Xalkori?
Romanian: Cum se utilizează Xalkori?
Italian: Agisce prevalentemente bloccando l'attività di ALK e ROS1, anche in presenza di alterazione genetica, riducendo in tal modo la crescita e la diffusione del cancro nell'NSCLC ALK positivo o ROS1 positivo.
Romanian: Aceasta acționează, în principal, prin blocarea activității proteinei ALK sau ROS1, inclusiv când este prezentă modificarea genetică, reducând astfel dezvoltarea și răspândirea cancerului în NSCLC ALK-pozitiv sau ROS1-pozitiv.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Xalkori?
Romanian: Ce este Xalkori și pentru ce se utilizează?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Xalkori, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Xalkori, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Italian: Nei pazienti "ALK positivi" o "ROS1 positivi" la proteina ALK o ROS1 è attiva in modo anomalo e può favorire la crescita di cellule tumorali e lo sviluppo di nuovi vasi sanguigni che ne permettono l'irrorazione.
Romanian: La pacienții cu „ALK-pozitiv" sau „cu ROS1-pozitiv", proteina ALK sau proteina ROS1 este anormal de activă și poate stimula dezvoltarea celulelor canceroase și apariția de vase de sânge noi care le alimentează.
Italian: In base a uno studio su 347 pazienti ALK positivi trattati in precedenza, quelli trattati con Xalkori hanno vissuto in media per quasi 8 mesi senza peggioramento della malattia, rispetto a 3 mesi nei pazienti trattati con pemetrexed o docetaxel.
Romanian: Un studiu efectuat pe 347 de pacienți cu ALK-pozitiv tratați anterior a arătat că la cei tratați cu Xalkori durata medie de viață fără agravarea bolii a fost de aproape 8 luni, față de 3 luni la pacienții tratați cu pemetrexed sau cu docetaxel.
Italian: Secondo un altro studio su 343 pazienti non sottoposti a precedenti trattamenti per l'NSCLC, quelli trattati con Xalkori hanno vissuto in media per quasi undici mesi senza peggioramento della malattia, rispetto a 7 mesi nei pazienti sottoposti a una terapia contenente pemetrexed.
Romanian: Într-un alt studiu, efectuat pe 343 de pacienți netratați anterior pentru NSCLC, la cei tratați cu Xalkori durata de viață fără agravarea bolii a fost în medie de aproape 11 luni, față de 7 luni la pacienții cărora li s-a administrat un tratament care conține pemetrexed.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Xalkori sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Xalkori, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Italian: Prima dell'inizio del trattamento va confermata la presenza di alterazioni genetiche che interessano ALK (cancro "ALK positivo") o ROS1 (cancro "ROS1 positivo").
Romanian: Prezența modificărilor genetice care afectează proteina ALK (starea „ALK-pozitiv") sau proteina ROS1 (starea „ROS1-pozitiv") trebuie confirmată înainte de începerea tratamentului cu Xalkori.
Italian: Numero EMA Nome (di fantasia)
Romanian: Număr EMA Denumire (inventată)
Italian: 1 flacone + 1 adattatore per flacone + 2 siringhe orali
Romanian: 1 flacon + 1 adaptor pentru flacon +
Italian: Flacone (vetro); siringa (PET)
Romanian: Suspensie orală Administrare orală flacon (sticlă), seringă (PET)
Italian: - sta pianificando di avere un figlio.
Romanian: - intenţionaţi să aveţi un copil.
Italian: 15 mesi
Romanian: 15 luni
Italian: Può essere dannoso per i denti.
Romanian: Poate fi dăunător pentru dinţi.
Italian: Ciò vale sia per l'uomo sia per la donna.
Romanian: Acest lucru este valabil atât pentru bărbaţi, cât şi pentru femei.
Italian: Dopo la prima apertura: 56 giorni.
Romanian: După prima deschidere: 56 zile.
Italian: Data del rinnovo più recente: 18 novembre 2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 18 noiembrie 2016
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 09 marzo 2012
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 09 martie 2012
Italian: Non sono stati condotti studi specifici su pazienti anziani.
Romanian: Nu au fost efectuate studii specifice la vârstnici.
Italian: Sindrome da attivazione macrofagica.
Romanian: Sindrom de activare macrofagică.
Italian: Se prende più Xaluprine di quanto deve
Romanian: Dacă luaţi mai mult Xaluprine decât trebuie
Italian: La clearance apparente totale è di 4832 ± 2562 ml/min/m2.
Romanian: Clearance-ul total aparent este de 4832 ± 2562 ml/min şi m2.
Italian: Tuttavia, il modo scelto deve essere mantenuto costante di giorno in giorno.
Romanian: Cu toate acestea, metoda aleasă trebuie să fie aceeaşi în fiecare zi.
Italian: La frequenza di NUDT15 c.415C>T presenta una variabilità etnica del 10% circa nelle persone originarie dell'Asia orientale, del 4% negli ispanici, dello 0,2% negli europei e dello 0% negli africani.
Romanian: Frecvența NUDT15 c.415C>T are o variabilitate etnică de aproximativ 10% la persoanele din Asia de Est, 4% la hispanici, 0,2% la europeni și 0% la africani.
Italian: Togliere la siringa dalla bocca.
Romanian: Scoateţi seringa din gură.
Italian: I seguenti eventi sono stati individuati quali reazioni avverse.
Romanian: Următoarele evenimente adverse au fost identificate drept reacţii adverse.
Italian: Non sono quindi in grado di combattere le infezioni e possono causare emorragie.
Romanian: Prin urmare, acestea nu pot lupta împotriva infecţiilor şi pot cauza sângerări.
Italian: Gomma xanthan
Romanian: Gumă xantan
Italian: L'aumento del rischio sembra essere correlato al grado e alla durata dell'immunosoppressione.
Romanian: Riscul crescut pare să fie legat de intensitatea şi durata imunosupresiei.
Italian: Pazienti con variante di NUDT15
Romanian: Pacienții cu variantă a NUDT15
Italian: Questi comprendono anche i medicinali a base di erbe.
Romanian: Aici sunt incluse şi medicamentele pe bază de plante medicinale.
Italian: La malattia infettiva e le complicazioni possono essere più gravi in questi pazienti rispetto a quelli non trattati.
Romanian: Boala infecțioasă și complicațiile pot fi mai severe la acești pacienți decât la pacienții netratați.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/11/727/001
Romanian: EU/1/11/727/001
Italian: Xaluprine con cibi e bevande
Romanian: Xaluprine împreună cu alimente şi băuturi
Italian: Usi sempre le siringhe fornite per prendere il medicinale.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna seringile furnizate pentru a lua medicamentul.
Italian: Queste nuove cellule leucocitarie sono immature (non completamente formate) e incapaci di crescere e funzionare correttamente.
Romanian: Aceste noi globule albe (leucocite) sunt imature (nu sunt formate complet) şi nu pot creşte şi funcţiona în mod corespunzător.
Italian: Idratazione e alcalinizzazione dell'urina possono ridurre al minimo le potenziali complicazioni renali.
Romanian: Hidratarea şi alcalinizarea urinei pot reduce la minimum potenţialele complicaţii renale.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Sospensione orale.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Suspensie orală.
Italian: In tutte le specie il grado di embriotossicità e il tipo di malformazioni dipendono dalla dose e dal periodo di gestazione al momento della somministrazione.
Romanian: La toate speciile, gradul de embriotoxicitate şi tipul de malformaţii depind de doză şi de stadiul de gestaţie în momentul administrării.
Italian: La sospensione è di colore da rosa a marrone.
Romanian: Suspensia are culoare roz până la brun.
Italian: Agitare vigorosamente prima dell'uso per almeno 30 secondi.
Romanian: A se agita puternic înainte de utilizare timp de cel puţin 30 secunde.
Italian: Studi nell'animale indicano effetti embriotossici ed embrioletali (vedere paragrafo 5.3).
Romanian: Studiile la animale indică efecte embriotoxice şi embrioletale (vezi pct. 5.3).
Italian: Conservare la siringa in un luogo igienico insieme al medicinale.
Romanian: Păstraţi seringa într-un loc igienic împreună cu medicamentul.
Italian: Il medico le prescriverà la dose corretta per lei.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza corectă pentru dumneavoastră.
Italian: Non allattare mentre si assume Xaluprine.
Romanian: Nu alăptaţi în timp ce luaţi Xaluprine.
Italian: Pertanto, l'immunizzazione con vaccini vivi non è raccomandata.
Romanian: Prin urmare, nu se recomandă imunizările cu vaccinuri vii.
Italian: Aspartame (E951)
Romanian: Aspartam (E 951)
Italian: Pertanto, se sta assumendo Xaluprine dovrà evitare l'eccessiva esposizione alla luce del sole, indossare indumenti protettivi e utilizzare una crema solare con un elevato fattore di protezione.
Romanian: Prin urmare, atunci când luaţi Xaluprine, evitaţi expunerea excesivă la soare, purtaţi îmbrăcăminte de protecţie şi utilizaţi creme de protecţie solară cu un factor de protecţie mare.
Italian: D01 W2T2
Romanian: D01 W2T2 Irlanda
Italian: Appartiene a una categoria di medicinali definiti citotossici (indicati anche come chemioterapici).
Romanian: Aceasta aparţine unei grupe de medicamente numite citotoxice (numite de asemenea şi chimioterapie).
Italian: Le reazioni avverse sono riportate per classe di organi e sistemi e per frequenza: molto comuni (≥ 1/10), comuni (≥ 1/100, < 1/10), non comuni (≥ 1/1000, < 1/100), rari (≥ 1/10 000, < 1/1000) e molto rari (< 1/10 000).
Romanian: Reacţiile adverse sunt clasificate pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţa de apariţie: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1 000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000) şi foarte rare (< 1/10000).
Italian: Possono anche comparire disfunzione epatica e gastroenterite.
Romanian: S-ar putea să apară, de asemenea, disfuncţie hepatică şi gastroenterită.
Italian: Se è già in gravidanza, deve consultarsi con il medico prima di prendere Xaluprine.
Romanian: Dacă sunteţi deja gravidă, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Xaluprine.
Italian: La 6-mercaptopurina presenta una variazione diurna della farmacocinetica e dell'efficacia.
Romanian: 6-mercaptopurina prezintă o variaţie diurnă a farmacocineticii şi eficacităţii.
Italian: Generalmente esiste una resistenza crociata tra la 6-mercaptopurina e la 6-tioguanina.
Romanian: De regulă, există o rezistenţă încrucişată între 6-mercaptopurină şi 6-tioguanină.
Italian: - Il medico potrebbe anche richiedere altri esami del sangue e delle urine per monitorare i suoi livelli di acido urico.
Romanian: - De asemenea, medicul dumneavoastră poate solicita analize de sânge şi urină pentru a vă monitoriza concentraţiile de acid uric.
Italian: Manipolazione sicura della sospensione
Romanian: Manipularea în siguranţă a suspensiei
Italian: Si tratta di una malattia caratterizzata da un'evoluzione rapida, che comporta un aumento del numero di nuovi globuli bianchi.
Romanian: Aceasta este o boală cu evoluţie rapidă în care numărul de globule albe noi din sânge creşte.
Italian: - Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e sul flacone dopo "scad".
Romanian: - Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon după „EXP".
Italian: La dose abituale iniziale per adulti, adolescenti e bambini varia tra 25 e 75 mg/m2 di area di superficie corporea al giorno.
Romanian: Doza iniţială uzuală pentru adulţi, adolescenţi şi copii este cuprinsă între 25 şi 75 mg/m2 de suprafaţă corporală în fiecare zi.
Italian: Tale problema potrebbe essere aggravato dalla somministrazione concomitante di sostanze attive che inibiscono il TPMT, quali olsalazina, mesalazina o sulfasalazina.
Romanian: Această problemă ar putea fi exacerbată de administrarea concomitentă de substanţe active care inhibă TPMT, cum sunt olsalazina, mesalazina sau sulfasalazina.
Italian: La maggior parte dei casi riferiti hanno riguardato bambini di età inferiore a sei anni o con basso indice di massa corporea.
Romanian: Cele mai multe cazuri raportate au fost la copii cu vârsta sub şase ani sau cu un indice de masă corporală scăzut.
Italian: Succo di lampone concentrato Saccarosio
Romanian: Suc de zmeură concentrat Zaharoză
Italian: Deglutire la dose di sospensione orale e bere un po' d'acqua, assicurandosi che non rimanga alcuna parte del medicinale in bocca.
Romanian: Înghiţiţi doza de suspensie orală şi apoi beţi puţină apă, având grijă să nu fi rămas medicament în gură.
Italian: Infezioni batteriche e virali, infezioni associate a neutropenia
Romanian: Infecții bacteriene și virale, infecții asociate cu neutropenia
Italian: Data di apertura
Romanian: Data deschiderii
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici, antimetaboliti, analoghi della purina; codice ATC: L01BB02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antineoplazice, antimetaboliţi, analogi ai bazelor purinice, codul ATC: L01BB02.
Italian: In particolare, informi il medico, l'infermiere o il farmacista se sta assumendo una qualsiasi delle seguenti sostanze:
Romanian: În special, spuneţi medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele:
Italian: In alcuni laboratori è possibile eseguire un test della deficienza di TPMT, sebbene tali test non abbiano dimostrato di individuare tutti i pazienti a rischio di grave tossicità.
Romanian: Unele laboratoare oferă posibilitatea screening-ului deficitului TPMT, deşi nu s-a demonstrat că aceste teste identifică toţi pacienţii cu risc de toxicitate severă.
Italian: Lasciare asciugare completamente la siringa prima di riutilizzarla.
Romanian: Lăsaţi seringa să se usuce complet înainte de a o utiliza din nou pentru administrare.
Italian: - sensibilità alla luce solare che causa reazioni cutanee
Romanian: - sensibilitate la lumina soarelui cauzând reacţii la nivelul pielii
Italian: Sono stati riportati anche anomalie congenite e aborti spontanei a seguito di esposizione materna o paterna.
Romanian: De asemenea, s-au raportat cazuri de malformaţii congenitale şi avort spontan în urma expunerii materne sau paterne.
Italian: Il test del TPMT non può sostituire il monitoraggio ematologico nei pazienti trattati con Xaluprine.
Romanian: Testarea TPMT nu poate înlocui monitorizarea hematologică la pacienţii trataţi cu Xaluprine.
Italian: Manipolazione sicura
Romanian: Manipularea în siguranţă
Italian: Agitare vigorosamente il flacone per almeno 30 secondi per assicurarsi che la sospensione orale sia ben miscelata.
Romanian: Flaconul trebuie agitat puternic timp de cel puţin 30 secunde pentru a asigura că suspensia orală este bine omogenizată.
Italian: Può assumere il medicinale con il cibo o a stomaco vuoto, ma il modo scelto deve essere mantenuto costante di giorno in giorno.
Romanian: Puteţi lua medicamentul împreună cu alimente sau pe stomacul gol, dar metoda aleasă trebuie să fie aceeaşi în fiecare zi.
Italian: Gli agenti citotossici possono ridurre l'assorbimento intestinale di fenitoina.
Romanian: Medicamentele citotoxice pot scădea absorbţia intestinală a fenitoinei.
Italian: La media (90% CI) della Cmax con la sospensione orale era più alta del 39% (22% - 58%) rispetto alla compressa, sebbene vi fosse una minore variabilità inter-individuale (%C.V) con la sospensione orale (46%) che con la compressa (69%).
Romanian: Valoarea medie a Cmax (IÎ 90%) în cazul suspensiei orale a fost cu 39% (22% - 58%) mai mare decât a comprimatului, deşi a existat o mai mică variabilitate între subiecţi (%C.V) în cazul suspensiei orale (46%) decât în cazul comprimatului (69%).
Italian: Flacone in vetro da 100 ml Adattatore del flacone
Romanian: Flacon din sticlă de 100 ml Adaptor pentru flacon
Italian: La genotipizzazione o la fenotipizzazione del TPMT possono essere impiegate per individuare i pazienti con una ridotta o assente attività di TPMT.
Romanian: Genotiparea sau fenotiparea TPMT poate fi utilizată pentru a identifica pacienţii cu activitate TPMT absentă sau redusă.
Italian: Cancerogenicità In considerazione del suo potenziale genotossico, la 6-mercaptopurina è potenzialmente cancerogena.
Romanian: Carcinogenitate Având în vedere potenţialul său genotoxic, 6-mercaptopurina este posibil cancerigenă.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Assumere secondo le indicazioni del medico utilizzando le siringhe dosatrici fornite.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A se administra conform indicaţiilor medicului, utilizând seringile dozatoare furnizate.
Italian: Non prenda Xaluprine contemporaneamente a latte o latticini, perché possono compromettere l'efficacia del medicinale.
Romanian: Nu luaţi Xaluprine în acelaşi timp cu lapte sau produse lactate, deoarece acestea pot diminua eficacitatea medicamentului.
Italian: È importante usare la siringa dosatrice corretta per il medicinale.
Romanian: Este important să utilizaţi seringa dozatoare corectă pentru medicamentul dumneavoastră.
Italian: Che cos'è Xaluprine e a cosa serve
Romanian: Ce este Xaluprine şi pentru ce se utilizează
Italian: L'incidenza di fenomeni tossici a carico del fegato è molto variabile e può verificarsi a qualsiasi dose, ma più frequentemente quando si supera la dose raccomandata.
Romanian: Incidenţa hepatotoxicităţii variază considerabil şi se poate produce la orice doză, dar mai frecvent atunci când se depăşeşte doza recomandată.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Sospensione orale.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie orală
Italian: Xaluprine deve essere somministrata per via orale e richiede il ripristino della sospensione (agitando vigorosamente per almeno 30 secondi) prima di preparare la dose.
Romanian: Xaluprine este destinată utilizării pe cale orală şi necesită redispersare (prin agitare puternică timp de cel puţin 30 secunde) înainte de administrare.
Italian: Che cos'è Xaluprine e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Xaluprine Come prendere Xaluprine Possibili effetti indesiderati Come conservare Xaluprine Contenuto della confezione e altre informazioni
Romanian: Ce este Xaluprine şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Xaluprine Cum să luaţi Xaluprine Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Xaluprine Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Italian: Mutazione del gene NUDT15
Romanian: Mutația genei NUDT15
Italian: È comunque raccomandabile monitorare la funzione renale ed epatica in questi pazienti, e in caso di scompensi si deve considerare l'opportunità di ridurre la dose di Xaluprine.
Romanian: Cu toate acestea, se recomandă monitorizarea funcţiei renale şi hepatice la aceşti pacienţi şi, în cazul în care există insuficienţă, trebuie să se aibă în vedere reducerea dozei de Xaluprine.
Italian: I nucleotidi della tioguanina sono anche incorporati negli acidi nucleici e questo contribuisce agli effetti citotossici del principio attivo.
Romanian: De asemenea, nucleotidele tioguaninice sunt încorporate în acizi nucleici, iar acest lucru contribuie la efectele citotoxice ale substanţei active.
Italian: Xaluprine non deve essere somministrata a pazienti in gravidanza o con probabilità di essere in gravidanza senza un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio.
Romanian: Xaluprine nu trebuie administrat pacientelor gravide sau la care există posibilitatea să rămână gravide, în absenţa unei evaluări atente a raportului risc/beneficiu.
Italian: La somministrazione di 6-mercaptopurina con il cibo potrebbe ridurre lievemente l'esposizione sistemica, ma è improbabile che ciò abbia una rilevanza dal punto di vista clinico.
Romanian: Administrarea 6-mercaptopurinei împreună cu alimente poate scădea uşor expunerea sistemică, dar este puţin probabil ca aceasta să prezinte semnificaţie clinică.
Italian: È possibile anche un'alterazione dei livelli di altri medicinali antiepilettici.
Romanian: Este posibil să fie modificate, de asemenea, concentraţiile serice ale altor medicamente antiepileptice.
Italian: Porti con sé la confezione del medicinale e il presente foglio illustrativo.
Romanian: Luaţi cu dumneavoastră ambalajul medicamentului şi acest prospect.
Italian: Ripetere le operazioni sopra indicate per ciascuna dose, secondo le istruzioni del medico o farmacista.
Romanian: Repetaţi paşii de mai sus pentru fiecare doză, conform instrucţiunilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu