FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tabel 2: Resultater af studie 37.609 (randomiseret, gruppe-komparativt studie, som sammenligner sikkerhed og effekt af follitropin beta med urin-deriveret FSH ved ovulations-induktion).
Polish: Tabela 2: Wyniki badania 37 609 (randomizowane badanie kliniczne porównawcze w grupach, porównujące bezpieczeństwo i skuteczność folitropiny beta z FSH uzyskiwanym z moczu w indukcji owulacji).
Danish: Behandling af mænd:
Polish: Stosowanie u mężczyzn:
Danish: Generel erfaring med in vitro-fertilisation har vist, at succesraten for behandlingen forbliver stabil under de 4 første forsøg og derefter falder gradvist.
Polish: Ogólne doświadczenie z IVF wskazuje, że skuteczność leczenia nie zmienia się podczas pierwszych czterech cykli stosowania leku, po czym zaczyna stopniowo się zmniejszać.
Danish: (Se Advarsler og forsigtighedsregler i punkt 2).
Polish: Patrz punkt 2 Ostrzeżenia i środki ostrożności.
Danish: MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Polish: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Danish: Trin 2 - Indsprøjtningssted
Polish: Krok 2 - miejsce wykonania wstrzyknięcia
Danish: Behandling med Fertavid efterfølges sædvanligvis af administration af hCG for at inducere den sidste fase af follikelmodningen, genoptagelse af meiosen og follikelruptur.
Polish: Po leczeniu produktem Fertavid zazwyczaj podaje się hCG w celu zakończenia fazy dojrzewania pęcherzyków jajnikowych, wznowienia podziału mejotycznego oraz pęknięcia pęcherzyka.
Danish: Subkutan injektion af Fertavid kan udføres af patienten selv eller dennes partner, forudsat de har modtaget fyldestgørende instruktioner af lægen.
Polish: Podskórne wstrzyknięcia produktu Fertavid mogą być wykonane samodzielnie przez pacjentkę lub jej partnera, jeżeli lekarz udzieli odpowiednich wskazówek.
Danish: Flerfoldsgraviditet medfører en helbredsrisiko for både mor og spædbørn omkring fødselstidspunktet.
Polish: Ciąża mnoga niesie zwiększone ryzyko zagrożenia zdrowia dla matki, jak i jej dzieci, w okresie okołoporodowym.
Danish: Normalt er 7-14 dages behandling tilstrækkeligt.
Polish: Do osiągnięcia takiego stanu wystarcza zazwyczaj 7 do 14 dni leczenia.
Danish: Om nødvendigt, kan stemplet trykkes yderligere op for at justere mængden af væske, der skal indsprøjtes.
Polish: Jeżeli jest to konieczne, można dalej nacisnąć na tłok, aby odpowiednio dostosować podawaną objętość płynu.
Danish: Opbevaring hos patienten
Polish: Warunki przechowywania leku przez pacjenta
Danish: Aktivt stof: follitropin beta.
Polish: Substancją czynną leku jest folitropina beta.
Danish: • tilstopning af lungerne (blodprop i lungen)
Polish: • zatory w płucach (zatorowość płucna)
Danish: Fertavid udviste intet mutagent potentiale i Ames' testen eller i in vitro-kromosomafvigelsestesten med humane lymfocytter.
Polish: Produkt Fertavid charakteryzuje się brakiem potencjału mutagennego, co potwierdzono w teście Amesa oraz w prowadzonym w warunkach in vitro badaniu aberracji chromosomalnych w ludzkich limfocytach.
Danish: Intravaskulær trombose, som kan opstå i vener eller arterier, kan give nedsat blodgennemstrømning til vitale organer og ekstremiteter.
Polish: Zakrzep wewnątrznaczyniowy powstały w naczyniu żylnym lub tętniczym może spowodować ograniczenie dopływu krwi do ważnych narządów lub do kończyn.
Danish: 4.2 for dosering og indgivelsesmåde.
Polish: Dawkowanie i sposób podawania, patrz punkt 4.2.
Danish: Subkutan (s.c.) anvendelse
Polish: Podanie podskórne (sc.)
Danish: Tabel 1: Resultater af studie 37.608 (randomiseret, gruppe-komparativt studie som sammenligner sikkerhed og effekt af follitropin beta med urinderiveret FSH ved kontrolleret ovariestimulation).
Polish: Tabela 1: Wyniki badania 37 608 (randomizowane badanie kliniczne porównawcze w grupach, porównujące bezpieczeństwo i skuteczność folitropiny beta z FSH uzyskiwanym z moczu w kontrolowanej stymulacji jajników).
Danish: • dine æggestokke ikke fungerer pga. en sygdom, som kaldes primær ovarieinsufficiens
Polish: • jajniki nie funkcjonują prawidłowo z powodu stanu zwanego pierwotną niewydolnością jajników
Danish: Hvis æggestokkene ikke reagerer, øges den daglige dosis gradvist, indtil follikelvæksten og/eller plasmakoncentrationen af estradiol viser en passende reaktion.
Polish: Jeżeli nie ma reakcji jajników, dobową dawkę zwiększa się następnie stopniowo, aż wzrost pęcherzyków i (lub) stężenie estradiolu w osoczu wykażą odpowiednią reakcję.
Danish: Se også punkt 4 "Bivirkninger".
Polish: Patrz również punkt 4 dotyczący możliwych działań niepożądanych.
Danish: Følg gældende kliniske praksis for at reducere risikoen for OHSS ved assisteret reproduktionsbehandlingsteknologi (ART).
Polish: W celu zmniejszenia ryzyka OHSS podczas stosowania techniki wspomaganego rozrodu (ang. ART, Assisted Reproduction Technology) należy postępować zgodnie z aktualną praktyką kliniczną.
Danish: Hvis der udvikles OHSS, bør relevant standardbehandling af OHSS implementeres og følges.
Polish: W przypadku wystąpienia zespołu hiperstymulacji jajników należy wdrożyć i prowadzić odpowiednie standardowe postępowanie przewidziane w tego rodzaju zaburzeniach.
Danish: Fertavid kan gives enten alene eller i kombination med en GnRH-agonist eller antagonist.
Polish: Fertavid można podawać sam lub w połączeniu z analogiem GnRH, agonistą lub antagonistą, w celu zapobieżenia przedwczesnej luteinizacji.
Danish: Din læge vil foretage en ultralydsscanning af æggestokkene for omhyggeligt at overvåge antallet af follikler.
Polish: Lekarz będzie wykonywał badania ultrasonograficzne jajników, żeby kontrolować liczbę dojrzałych pęcherzyków jajnikowych.
Danish: Derefter justeres dosis individuelt afhængigt af ovariernes respons.
Polish: Następnie dawkę należy dostosować indywidualnie, w zależności od reakcji jajników.
Danish: Der er også rapporteret om graviditet uden for livmoderen (ektopisk graviditet), abort og flerfoldsgraviditet.
Polish: Zgłaszano również zagnieżdżenie zarodka poza jamą macicy (tzw. ciąża pozamaciczna), poronienia oraz ciąże mnogie.
Danish:  Kontakt straks din læge, hvis du får mavesmerter eller nogle af de andre symptomer på overstimulation af ovarierne, også hvis disse symptomer først opstår nogle dage efter, indsprøjtningen er givet.
Polish:  Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeżeli pacjentka zaobserwuje u siebie ból żołądka lub którykolwiek z objawów hiperstymulacji jajników, nawet wówczas, gdy objawy te wystąpią kilka dni po wykonaniu ostatniego wstrzyknięcia.
Danish: Der er store inter- og intraindividuelle variationer i ovariernes respons på eksogene gonadotropiner.
Polish: Istnieją znaczne między- i wewnątrzosobnicze różnice w reakcji jajników na egzogenne gonadotropiny.
Danish: Instruktion vedrørende brugen
Polish: INSTRUKCJA UŻYCIA
Danish: • Kontrolleret ovarieoverstimulation med henblik på at inducere udvikling af multiple follikler i forbindelse med medicinsk assisteret reproduktionsbehandling [f.eks. in vitrofertilisation/embryo transfer (IVF/ET), gamete intrafallopian transfer (GIFT) og intracytoplasmisk sædcelleinjektion (ICSI)].
Polish: • Kontrolowana hiperstymulacja jajników celem uzyskania rozwoju mnogich pęcherzyków w programach wspomaganego rozrodu [np. zapłodnienie w warunkach in vitro/transfer zarodka (ang. In Vitro Fertilisation/Embryo Transfer - IVF/ET), transfer gamety do jajowodu (ang. Gamete Intra-Fallopian Transfer - GIFT) oraz wewnątrzcytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika do komórki jajowej (ang. Intracytoplasmic Sperm Injection - ICSI)].
Danish: Hvis der ingen ovarierespons er, forhøjes den daglige dosis gradvist, indtil follikelvæksten og/eller estradiolniveauerne indikerer et tilstrækkeligt farmakodynamisk respons.
Polish: Jeżeli nie ma reakcji ze strony jajników, dawkę dobową zwiększa się stopniowo aż do momentu, w którym wzrost pęcherzyków i (lub) stężenie estradiolu w osoczu będą świadczyły o odpowiedniej odpowiedzi farmakodynamicznej.
Danish: Behandling med Fertavid kan ligesom graviditet øge risikoen for blodpropper (trombose).
Polish: Podawanie leku Fertavid, tak jak sama ciąża, może zwiększać ryzyko powstania zakrzepów (zakrzepicy).
Danish: Pakninger med 1, 5 eller 10 hætteglas.
Polish: Opakowania 1, 5 lub 10 fiolek.
Danish: Dette stof produceres ved hjælp af rekombinant DNAteknologi, idet der anvendes ovarieceller fra kinesiske hamstere, som er tilført de humane gener for FSH-subunit.
Polish: Hormon ten wytwarzany jest poprzez zastosowanie techniki rekombinacji DNA, z wykorzystaniem linii komórek jajnika chomika chińskiego, transfekowanych genami kodującymi podjednostki ludzkiego hormonu FSH.
Danish: I kliniske studier, som sammenlignede brugen af recFSH (follitropin beta) og urinderiveret FSH til kontrolleret ovariestimulation hos kvinder, som får assisteret reproduktionsteknologisk (ART) behandling, og til ovulations-induktion (se tabel 1 og 2 nedenfor), var follitropin beta mere potent end urinderiveret FSH.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania W badaniach klinicznych porównujących rekombinowaną FSH (folitropina beta) i FSH uzyskiwany z moczu w kontrolowanej stymulacji jajników u kobiet biorących udział w programie technik wspomaganego rozrodu (ang. Assisted Reproduction Technology, ART) oraz indukcji owulacji (patrz tabela 1 i 2 poniżej), leczenie folitropiną beta wykazywało silniejsze działanie niż leczenie FSH uzyskiwanym z moczu pod względem mniejszej dawki całkowitej oraz krótszego okresu leczenia koniecznego do wywołania dojrzewania pęcherzyków.
Danish: Når ultralydsscanning viser tilstedeværelse af mindst 3 follikler, som måler 16-20 mm, og der er opnået en god estradiolrespons (plasmaniveauer på ca. 300-400 picogram/ml (1.000-1.300 pmol/l) for hver follikel med en diameter større end 18 mm), induceres den sidste fase af follikelmodningen ved indgivelse af hCG. Ægudtagningen finder sted 34-35 timer senere.
Polish: Gdy badanie ultrasonograficzne wykaże obecność co najmniej trzech pęcherzyków o średnicach 16-20 mm i istnieją oznaki dobrej odpowiedzi estradiolowej (stężenie estradiolu w osoczu wynosi 300-400 pikogramów/ml (1000-1300 pmol/l) dla każdego pęcherzyka o średnicy powyżej 18 mm), wywołuje się ostatnią fazę dojrzewania pęcherzyków przez podanie hCG. Oocyt pobiera się 34-35 godzin później.
Danish: Dette kræver ultralydsscanning af follikeludviklingen.
Polish: Wymaga to oceny ultrasonograficznej rozwoju pęcherzyków jajnikowych.
Danish: Hos mænd anvendes Fertavid til behandling af utilstrækkelig spermatogenese forårsaget af hypogonadotropisk hypogonadisme.
Polish: U mężczyzn Fertavid stosowany jest w leczeniu wadliwej spermatogenezy spowodowanej hipogonadyzmem hipogonadotropowym.
Danish: Endvidere kan Fertavid bruges til at fremme udviklingen af multiple follikler ved medicinsk assisteret reproduktionsbehandling [f.eks. in vitro-fertilisation/embryo transfer (IVF/ET), gamete intrafallopian transfer (GIFT) og intracytoplasmisk sædcelleinjektion (ICSI)].
Polish: Ponadto, produkt Fertavid może być używany by pobudzić rozwój mnogich pęcherzyków jajnikowych w programach wspomaganego rozrodu [np. zapłodnienie w warunkach in vitro/transfer zarodka (IVF/ET), transfer gamety do jajowodu (GIFT) oraz wewnątrzcytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika do komórki jajowej (ICSI)].
Danish: Forekomsten af medfødte misdannelser efter anvendelse af ART kan være en smule højere end efter spontan undfangelse.
Polish: Po zastosowaniu technik wspomaganego rozrodu (ART) częstość występowania wrodzonych wad rozwojowych może być nieco wyższa niż po naturalnym zapłodnieniu.
Danish: Især skal patienterne evalueres for hypotyroidisme, binyrebarkinsufficiens, hyperprolaktæmi, tumorer i hypofyse og hypotalamus, og den rette specifikke behandling gives.
Polish: U pacjentek szczególną uwagę należy zwrócić na niedoczynność tarczycy, niewydolność kory nadnerczy, hiperprolaktynemię oraz guzy przysadki lub podwzgórza i w razie konieczności, zastosować właściwe leczenie.
Danish: Hvis du har fået en GnRH-agonist (lægemiddel brugt til at forhindre tidlig ægløsning), kan det være nødvendigt at give dig en højere dosis Fertavid.
Polish: Jeżeli został zastosowany agonista GnRH (stosowany w celu zapobiegania wczesnej owulacji), może być konieczne zastosowanie większych dawek leku Fertavid.
Danish: Ovarietorsion er opstået efter behandling med gonadotropiner, herunder Fertavid.
Polish: Przypadki skrętu jajnika występowały po leczeniu gonadotropinami, w tym także lekiem Fertavid.
Danish: • nogensinde har haft ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS)
Polish: • jeśli u pacjentki kiedykolwiek stwiedzono zespół hiperstymulacji janików (OHSS)
Danish: Det er ikke fastslået, om behandling med gonadotropiner forøger risikoen for disse tumorer hos infertile kvinder.
Polish: Nie udowodniono czy podawanie gonadotropin zwiększa ryzyko występowania tych nowotworów u bezpłodnych kobiet.
Danish: og subkutan (s.c.) anvendelse Indholdet i et hætteglas bør bruges straks efter, at gummihætten er perforeret.
Polish: i podskórne (sc.) Zawartość fiolki należy zużyć bezpośrednio po przekłuciu gumowego korka.
Danish: Kvinder med kendte risikofaktorer for højt ovarierespons kan være særligt tilbøjelige til at udvikle OHSS under eller efter behandling med Fertavid.
Polish: Kobiety, u których stwierdza się obecność czynników ryzyka wzmożonej odpowiedzi jajników, mogą być szczególnie podatne na wystąpienie OHSS w trakcie leczenia produktem Fertavid lub po jego zakończeniu.
Danish: Fertavid-injektionsvæsken findes i et hætteglas.
Polish: Fertavid, roztwór do wstrzykiwań, znajduje się w szklanej fiolce.
Danish: Brugte nåle skal kasseres straks efter injektion.
Polish: Igłę należy wyrzucić natychmiast po wykonaniu wstrzyknięcia.
Danish: Ved ovulations-induktion resulterede behandling med follitropin beta i en lavere gennemsnitlig totaldosis og kortere gennemsnitlig behandlingsvarighed sammenlignet med urinderiveret FSH.
Polish: W indukcji owulacji leczenie folitropiną beta prowadziło do uzyskania niższej mediany całkowitej dawki i krótszej mediany czasu leczenia w porównaniu do FSH uzyskiwanego z moczu.
Danish: Mænd og kvinder
Polish: U mężczyzn i u kobiet
Danish: Hos disse kvinder skal fordelene ved behandling med gonadotropin, herunder Fertavid, opvejes mod risici.
Polish: U tych kobiet należy ocenić potencjalne korzyści w stosunku do ryzyka związanego z leczeniem gonadotropinami, w tym także produktem Fertavid.
Danish: Gennemsnitligt antal oocyter frembragt Gennemsnitlig total-dosis (antal 75 IE ampuller) Gennemsnitlig varighed af FSH stimulation (dage)
Polish: Średnia liczba otrzymanych oocytów Średnia całkowita dawka (ilość ampułek 75 j.m.)
Danish: Opbevares ved temperaturer på eller under 25 °C i en enkelt periode, der ikke overstiger 3 måneder.
Polish: Przechowywać w temperaturze 25°C lub poniżej, jednorazowo, jednak nie dłużej niż 3 miesiące.
Danish: Disse bivirkninger anses ikke for at være relateret til behandlingen med Fertavid, men til den kunstige befrugtning (assisteret reproduktionsbehandlingsteknologi - ART) eller den efterfølgende graviditet.
Polish: Uważa się, że te działania niepożądane nie mają związku ze stosowaniem leku Fertavid, ale są następstwem wykorzystania technik wspomaganego rozrodu lub będącej ich wynikiem ciąży.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekespersonalet.
Polish: - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Danish: Ovarietorsion kan være forbundet med andre risikofaktorer såsom OHSS, graviditet, tidligere operation i abdomen, ovarietorsion i amnesen, tidligere eller nuværende ovariecyster og polycystiske ovarier.
Polish: Skręt jajnika może mieć związek z innymi czynnikami ryzyka, takimi jak: zespół hiperstymulacji jajników, ciąża, przebyta operacja jamy brzusznej, przebyty skręt jajnika, występująca wcześniej lub obecnie torbiel jajnika lub jajniki policystyczne.
Danish: Træk væsken op i sprøjten (b) og erstat nålen med en injektionsnål (c).
Polish: Należy umieścić igłę na strzykawce i przekłuć igłą gumowy korek fiolki (a), wciągnąć roztwór do strzykawki (b) i zmienić igłę na igłę do wstrzykiwań (c).
Danish: Fertavid indeholder:
Polish: Fertavid roztwór do wstrzykiwań, zawiera:
Danish: Indsprøjtningen indgives langsomt i en muskel (f.eks. i ballen, låret eller overarmen) eller lige under huden (f.eks. på maven).
Polish: Wstrzyknięcie można wykonać powoli domięśniowo (na przykład w pośladek, górną część uda lub górną część ramienia) lub podskórnie (na przykład w dolną część brzucha).
Danish: Der er en øget risiko for OHSS ved ART, hvis man observerer 18 eller flere follikler på 11 mm i diameter eller derover.
Polish: W przypadku stosowania techniki wspomaganego rozrodu (ang. ART) istnieje podwyższone ryzyko wystąpienia OHSS w postaci 18 lub więcej pęcherzyków o średnicy 11 mm lub większej.
Danish: OHSS kan forårsages af administration af human chorion gonadotropin (hCG) og af graviditet (endogen hCG).
Polish: Zespół hiperstymulacji jajników może wystąpić w wyniku podania ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) i w związku z ciążą (wpływ endogennej hCG).
Danish: Brug ikke Fertavid efter den udløbsdato, som står på etiketten på yderkartonen efter EXP. Udløbsdatoen (Exp) er den sidste dag i den nævnte måned.
Polish: Nie stosować leku Fertavid po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie po „EXP" oraz na pudełku po „Termin ważności (EXP)".
Danish: Hos kvinder
Polish: U kobiet
Danish: Trin 4 - Indstikning af nålen
Polish: Krok 4 - wprowadzenie igły
Danish: Den første Fertavid-indsprøjtning skal foretages under opsyn af en læge eller sygeplejerske.
Polish: Pierwsze podanie powinno być wykonywane pod nadzorem lekarza lub pielęgniarki.
Danish: Ved anvendelse af en GnRH-agonist kan det være nødvendigt at give en højere total behandlingsdosis af Fertavid for at opnå tilstrækkelig follikelrespons.
Polish: Podczas stosowania agonisty GnRH wymagane może być zastosowanie wyższej terapeutycznej dawki produktu Fertavid w celu uzyskania odpowiedniej odpowiedzi pęcherzykowej.
Danish: Tromboemboliske hændelser, både med og uden forbindelse med OHSS, er rapporteret efter behandling med gonadotropiner, herunder follitropin beta.
Polish: Zgłaszano przypadki zdarzeń zakrzepowo-zatorowych (zarówno związane, jak i niezwiązane z OHSS) po leczeniu gonadotropinami, w tym także produktem Fertavid.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om Fertavid på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Danish: Injektionsvæske, opløsning 1 hætteglas indeholdende 0,5 ml 5 hætteglas hver indeholdende 0,5 ml 10 hætteglas hver indeholdende 0,5 ml
Polish: Roztwór do wstrzykiwań 1 fiolka zawiera 0,5 ml 5 fiolek, każda zawiera 0,5 ml 10 fiolek, każda zawiera 0,5 ml
Danish: En for høj Fertavid dosis kan forårsage overstimulation af æggestokkene (OHSS).
Polish: Zbyt duża dawka leku Fertavid może spowodować hiperstymulację jajników (OHSS).
Danish: Hos kvinder er FSH nødvendigt for væksten og udviklingen af follikler i æggestokkene.
Polish: W organizmie kobiety FSH jest konieczny do wzrostu i rozwoju pęcherzyków w jajnikach.
Danish: Det vides ikke, om behandlingen med fertilitetslægemidler øger risikoen for disse tumorer hos infertile kvinder.
Polish: Nie wiadomo, czy leki stosowane w niepłodności powodują zwiększenie ryzyka rozwoju tych guzów u niepłodnych kobiet.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du oplever stærkt oppustet mave, mavesmerter, kvalme, opkastning, pludselig vægtstigning som følge af væskeophobning, diarré, nedsat vandladning eller vejrtrækningsproblemer (se også punkt 4 "Bivirkninger").
Polish: W przypadku wystąpienia poważnego obrzęku brzucha, bólu brzucha, nudności, wymiotów, nagłego zwiększenia masy ciała związanego z zatrzymaniem płynów, biegunki, zmniejszenia wydzielania moczu lub problemów z oddychaniem należy natychmiast zwrócić się do lekarza (patrz również punkt 4 Możliwe działania niepożądane).
Danish: • du har cyster på æggestokkene eller forstørrede æggestokke, som ikke skyldes sygdommen polycystisk ovariesyndrom (PCOS)
Polish: • występują torbiele jajników lub powiększenie jajników, nie w wyniku zespołu policystycznych jajników (PCOS)
Danish: Herefter afbrydes behandlingen med Fertavid, og ovulation kan induceres ved at administrere humant choriongonadotropin (hCG).
Polish: Następnie przerywa się stosowanie leku Fertavid i można wywołać owulację poprzez podanie ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG).
Danish: Enkeltdosis-administration af Fertavid til rotter har ikke induceret toksikologisk signifikante virkninger.
Polish: Badania polegające na jednorazowym podawaniu produktu Fertavid szczurom nie wykazały występowania istotnego działania toksycznego.
Danish: Fjern først hætten på hætteglasset.
Polish: Najpierw należy usunąć nasadkę z fiolki.
Danish: Dyreforsøg har ikke påvist nogen teratogen effekt.
Polish: Nie stwierdzono także działania teratogennego w badaniach na zwierzętach.
Danish: Hos patienten kan Fertavid dog opbevares ved højst 25 °C i en enkelt periode, der ikke overstiger 3 måneder.
Polish: Fertavid, dla wygody pacjenta, jednorazowo można przechowywać w temperaturze poniżej 25°C jednak nie dłużej niż 3 miesiące.
Danish: Fertavid anvendes i behandlingen af kvinder, som gennemgår ovarieinduktion eller kontrolleret ovarieoverstimulation i forbindelse med medicinsk assisteret reproduktionsbehandling.
Polish: Fertavid stosowany jest w leczeniu kobiet, u których indukuje się jajeczkowanie lub stymuluje się (pod kontrolą) jajniki w ramach technik wspomaganego rozrodu.
Danish: Kliniske studier har vist, at en vedligeholdelsesdosis varierende fra 75-375 IE i 6-12 dage er tilstrækkelig, selv om længere behandling kan være nødvendig.
Polish: W badaniach klinicznych wykazano, że wystarczającą dawką podtrzymującą jest dawka 75-375 j.m.
Danish: United Kingdom Merck Sharp & Dohme Limited Tel: + 44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Polish: Merck Sharp & Dohme Limited Tel: + 44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Danish: Derpå trykkes stemplet op, indtil al luft er presset ud, og der kun er Fertavid tilbage i sprøjten (d).
Polish: Następnie, trzymając strzykawkę igłą do góry, należy delikatnie popukać w ścianki strzykawki w celu przesunięcia pęcherzyków powietrza do szczytu strzykawki, a następnie naciskać tłok aż powietrze zostanie usunięte, a w strzykawce znajduje się jedynie roztwór leku Fertavid (d).
Danish: Trin 7 - Fjernelse af nålen
Polish: Krok 7 - usunięcie strzykawki
Danish: Der er set flerfoldsgraviditeter og -fødsler ved alle gonadotropinbehandlinger, herunder med follitropin beta.
Polish: Przypadki ciąży mnogiej i porodów mnogich opisywano w przypadku wszystkich metod leczenia gonadotropinami, w tym stosowania produktu Fertavid.
Danish: Fertavid injektionsvæske, opløsning indeholder follitropin beta, et hormon kendt som follikelstimulerende hormon (FSH).
Polish: Fertavid roztwór do wstrzykiwań, zawiera folitropinę beta, hormon znany jako hormon folikulotropowy (FSH).
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan berøre op til 1 ud af 100 personer): - Brystgener (inklusive ømhed) - Diarré, forstoppelse eller mavegener - Forstørrelse af livmoderen - Kvalme - Overfølsomhedsreaktioner (såsom udslæt, rødmen, nældefeber og kløe) - Cyster i æggestokkene eller forstørrelse af æggestokkene - Ovarietorsion (drejning af æggestokkene) - Blødning fra skeden.
Polish: Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób): - Dolegliwości ze strony piersi (w tym tkliwość) - Biegunka, zaparcia lub dyskomfort w jamie brzusznej - Powiększenie macicy - Nudności - Reakcje nadwrażliwości (takie jak wysypka, zaczerwienienie, pokrzywka oraz świąd) - Torbiele jajników oraz powiększenie jajników - Skręt jajnika - Krwawienie z pochwy
Danish: En startdosis på 100-225 IE anbefales i de første 4 dage (eller flere) af behandlingen.
Polish: Zalecaną dawką początkową jest dawka 100-225 j.m., stosowana przez przynajmniej pierwsze cztery dni.
Danish: N.V.Organon
Polish: Organon
Danish: • hvis du eller nogen i din nærmeste familie har haft en blodprop
Polish: • jeśli zakrzepica wystąpiła w przeszłości u pacjentki lub u członków jej najbliższej rodziny
Danish: 0,5 ml opløsning i 3 ml hætteglas (type I-glas) med prop (chlorbutylgummi).
Polish: 0,5 ml roztworu w fiolce (szkło typ I) o pojemności 3 ml z korkiem (guma chlorobutylowa).