FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: MVASI, en association au paclitaxel, au topotécan ou à la doxorubicine liposomale pégylée, est indiqué chez les patientes adultes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, en rechute, résistant aux sels de platine, qui n'ont pas reçu plus de deux protocoles antérieurs de chimiothérapie et qui n'ont pas été préalablement traitées par du bevacizumab ou d'autres inhibiteurs du VEGF ou d'autres agents ciblant le récepteur du VEGF (voir rubrique 5.1).
Latvian: MVASI kombinācijā ar paklitakselu, topotekānu vai pegilētu liposomālu doksorubicīnu indicēts tādu pieaugušu pacientu ārstēšanai, kuriem ir pret platīnu saturošiem līdzekļiem rezistenta epiteliāla olnīcu, olvadu vai primāra peritoneāla vēža recidīvs, kuri iepriekš nav saņēmuši vairāk kā divus ķīmijterapijas kursus kā arī iepriekš nav saņēmuši bevacizumaba vai citu VEGF inhibitoru vai līdzekļu, kas iedarbojas uz VEGF receptoriem, terapiju (skatīt 5.1. apakšpunktu).
French: Un indice de performance GOG de 2 à l'inclusion a été rapporté chez 0,9 % des patientes dans le bras CP et chez 1,2 % des patientes dans le bras CPB.
Latvian: Ziņots, ka pētījuma sākumā 0,9% CP grupas pacientu un 1,2% CPB grupas pacientu novērtējums pēc GOG PS sistēmas bija "2".
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom de spécialité et le numéro de lot du produit administré doit être clairement inscrit dans le dossier du patient.
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Lai uzlabotu bioloģiskas izcelsmes zāļu izsekojamību, pacienta dokumentācijā precīzi jāieraksta (vai jānorāda) ievadīto zāļu tirdzniecības nosaukums un sērijas numurs.
French: • Bras CPP: Cinq cycles de placebo (à partir du cycle 2) en association au carboplatine (ASC 6) et au paclitaxel (175 mg/m2) pendant 6 cycles, suivi du placebo seul pour une durée totale de traitement allant jusqu'à 15 mois.
Latvian: CPP grupa: pieci placebo cikli (sākot ar 2. ciklu) kombinācijā ar karboplatīnu (AUC 6) un paklitakselu (175 mg/m2) (seši cikli, kam seko tikai placebo), kopā līdz 15 mēnešus ilgai terapijai;
French: Les patients traités par bevacizumab ont un risque hémorragique majoré, notamment d'hémorragie liée à la tumeur.
Latvian: Pacientiem, kurus ārstē ar bevacizumabu, ir paaugstināts asiņošanas, īpaši ar audzēju saistītas asiņošanas, risks.
French: Il s'agissait d'une étude clinique de phase II, randomisée, contrôlée, ouverte, évaluant bevacizumab en association à une chimiothérapie 5-FU/AF comme traitement de première ligne du cancer colorectal métastatique.
Latvian: Šis bija II fāzes, randomizēts, aktīvi kontrolēts, atklāts klīniskais pētījums, kurā tika pētīta bevacizumaba un 5-FU/FA kombinācija kā pirmās izvēles terapija metastātiska kolorektālā vēža gadījumā.
French: • somnolence,
Latvian: • miegainība;
French: Votre médecin vous prescrira la dose de MVASI adaptée à votre cas. Vous recevrez une perfusion de MVASI toutes les 2 ou 3 semaines.
Latvian: Jūs ārstēs ar MVASI reizi divās vai trīs nedēļās.
French: Une majoration de l'incidence de l'hypertension artérielle a été observée chez les patients traités par bevacizumab.
Latvian: Pacientiem, kurus ārstēja ar bevacizumabu, novēroja hipertensijas sastopamības palielināšanos.
French: Occlusion intestinale, Fistules rectovaginalesc,d, Troubles gastrointestinaux, Stomatite, Proctalgie
Latvian: Zarnu perforācija, ileuss, zarnu nosprostojums, rekto-vagināla fistulac,d, kuņģazarnu trakta traucējumi, stomatīts, proktalģija
French: (p = 0,00004)
Latvian: (p vērtība = 0,00004)
French: Asthénie, Fatigue, Fièvre, Douleur, Inflammation muqueuse
Latvian: Astēnija, nespēks, pireksija, sāpes, gļotādas iekaisums
French: • inflammation des muqueuses de la bouche et des intestins, des poumons, des voies respiratoires,
Latvian: • mutes dobuma un zarnu, plaušu un elpceļu, reproduktīvo un urīnceļu gļotādas iekaisums;
French: Au cours des essais cliniques dans le cancer colorectal métastatique, il n'a pas été observé d'augmentation du risque hémorragique post-opératoire ou de complications de la cicatrisation des plaies, chez les patients ayant subi une intervention chirurgicale majeure 28 à 60 jours avant l'initiation du traitement par bevacizumab.
Latvian: Pacientiem, kuriem metastātiskas resnās vai taisnās zarnas vēža klīniskajos pētījumos tika veikta ķirurģiska operācija 28.-60. dienā pirms bevacizumaba terapijas uzsākšanas, nebija paaugstināts pēcoperācijas asiņošanas vai brūces dzīšanas komplikāciju risks.
French: Etude AVF2107g: résultats d'efficacité
Latvian: AVF2107g pētījuma efektivitātes rezultāti
French: Mvasi bevacizumab
Latvian: Mvasi bevacizumabs
French: Dès lors, l'Agence a estimé que, comme pour Avastin, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Avastin gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku.
French: L'EPAR complet relatif à Mvasi est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Mvasi EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Mvasi.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Mvasi.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Mvasi?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Mvasi lietošanu?
French: Cela signifie que Mvasi est similaire à un médicament biologique (également appelé «médicament de référence») déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Latvian: Tas nozīmē, ka Mvasi ir līdzīgas bioloģiskajām zālēm (sauktām arī par "atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
French: Autres informations relatives à Mvasi:
Latvian: Cita informācija par Mvasi
French: La première perfusion de Mvasi doit durer 90 minutes, mais les suivantes peuvent être plus rapides si la première est bien tolérée.
Latvian: Pirmā Mvasi infūzija ilgst 90 minūtes, bet turpmākās infūzijas var ievadīt ātrāk, ja pirmās infūzijas panesamība ir laba.
French: Pourquoi Mvasi est-il approuvé?
Latvian: Kāpēc Mvasi tika apstiprinātas?
French: 39 % des patients atteints d'un cancer ayant reçu Mvasi (soit 128 patients sur 328), et 42 % des patients ayant reçu Avastin (soit 131 patients sur 314) ont répondu au traitement.
Latvian: Vēzis reaģēja uz ārstēšanu 39 % pacientu, kuri lietoja Mvasi (128 no 328 pacientiem), un 42 % pacientu, kuri lietoja Avastin (131 no 314 pacientiem).
French: La dose se situe entre 5 et 15 mg par kilogramme de poids corporel toutes les deux ou trois semaines, selon le type de cancer traité et les autres médicaments anticancéreux utilisés.
Latvian: Deva ir no 5 līdz 15 mg uz ķermeņa masas kilogramu reizi divās vai trīs nedēļās atkarībā no ārstējamā vēža veida un citām lietotajām pretvēža zālēm.
French: En s'attachant au VEGF, Mvasi l'empêche de produire cet effet.
Latvian: Piesaistoties VEGF, Mvasi aptur tā iedarbību.
French: Quels sont les bénéfices de Mvasi démontrés au cours des études?
Latvian: Kādas bija Mvasi priekšrocības šajos pētījumos?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Mvasi.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Mvasi lietošanu.
French: Le médicament de référence pour Mvasi est Avastin.
Latvian: Mvasi atsauces zāles ir Avastin.
French: Pour de plus amples informations sur les médicaments biosimilaires, voir le document sous forme de questionsréponses disponible ici.
Latvian: Sīkāku informāciju par bioloģiski līdzīgām zālēm skatīt jautājumu un atbilžu dokumentā šeit.
French: De plus, une étude incluant 642 patients souffrant de cancer bronchique non à petites cellules avancé a montré que Mvasi était aussi efficace qu'Avastin lorsqu'il est administré en association avec du carboplatine et du paclitaxel, deux médicaments anticancéreux.
Latvian: Turklāt pētījumā, kurā piedalījās 642 pacienti ar progresējušu nesīkšūnu plaušu vēzi, tika pierādīts, ka Mvasi ir tikpat efektīvas kā Avastin, ja tās lieto kopā ar pretvēža zālēm karboplatīnu un pakitakselu.
French: Mvasi contient le principe actif bevacizumab et est un médicament «biosimilaire».
Latvian: Mvasi satur aktīvo vielu bevacizumabu un ir "bioloģiski līdzīgas zāles".
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Mvasi?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Mvasi?
French: Par conséquent, le cancer ne peut développer sa propre alimentation sanguine et les cellules cancéreuses sont privées d'oxygène et de nutriments, ce qui favorise le ralentissement de la croissance des tumeurs.
Latvian: Tā rezultātā vēža šūnas nevar izveidot savu asinsapgādes sistēmu un nesaņem skābekli un barības vielas, un tas palīdz palēnināt audzēju augšanu.
French: L'Agence a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Mvasi.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Mvasi reģistrācijas apliecību.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous bevacizumab (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: hypertension (tension artérielle élevée), fatigue ou asthénie (faiblesse), diarrhée et douleur abdominale (douleur dans le ventre).
Latvian: Visbiežāk novērotās bevacizumaba blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir hipertensija (augsts asinsspiediens), nogurums vai astēnija (vājums), caureja un sāpes vēderā.
French: Mvasi n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être surveillé par un médecin expérimenté dans l'administration de traitements anticancéreux.
Latvian: Mvasi var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze vēža ārstēšanā.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Mvasi, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Mvasi lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
French: Mvasi est utilisé en association avec d'autres médicaments anticancéreux, en fonction de la nature de tout traitement antérieur ou de la présence de mutations (changements génétiques) du cancer qui affectent sa sensibilité à des médicaments particuliers.
Latvian: Mvasi lieto kombinācijā ar citām pretvēža zālēm atkarībā no iepriekšējās ārstēšanas vai vēža mutāciju (ģenētisku izmaiņu) esamības, kas var ietekmēt vēža jutīgumu pret konkrētām zālēm.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Mvasi, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Mvasi, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
French: • le cancer du sein qui s'est propagé à d'autres parties du corps;
Latvian: • krūts vēzi, kas ir izplatījies uz citām ķermeņa daļām;
French: L'Agence européenne des médicaments a considéré que, compte tenu des exigences de l'UE relatives aux médicaments biosimilaires, il a été démontré que Mvasi présente un profil de qualité, de sécurité et d'efficacité comparable à celui d'Avastin.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka atbilstoši ES prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm Mvasi ir pierādīta ar Avastin salīdzināma kvalitāte, drošums un efektivitāte.
French: Mvasi ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au bevacizumab ou à l'un des autres composants, aux produits à base de cellules ovariennes de hamster chinois ou d'autres anticorps recombinants.
Latvian: Mvasi nedrīkst lietot personas ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret bevacizumabu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu, vai pret Ķīnas kāmju olnīcu šūnu preparātiem vai citām rekombinantām antivielām.
French: Mvasi étant un médicament biosimilaire, il n'est pas nécessaire de répéter pour Mvasi toutes les études sur l'efficacité et la sécurité du bevacizumab menées sur Avastin.
Latvian: Mvasi ir bioloģiski līdzīgas zāles, tāpēc ar Mvasi nav jāatkārto pētījumi par bevacizumaba drošumu un efektivitāti, kas jau ir veikti saistībā ar Avastin.
French: Le principe actif de Mvasi, le bevacizumab, est un anticorps monoclonal (un type de protéine) conçu pour reconnaître et se fixer sur le facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF), une protéine qui circule dans le sang et agit sur la croissance des vaisseaux sanguins.
Latvian: Mvasi aktīvā viela bevacizumabs ir monoklonāla antiviela (olbaltumvielas veids), kas izstrādāta, lai atpazītu vaskulārā endotēlija augšanas faktoru (VEGF) - proteīnu, kas cirkulē asinīs un stimulē asinsvadu augšanu, un piesaistītos tam.
French: Les effets indésirables les plus graves sont des perforations gastro-intestinales (trous dans la paroi des intestins), des hémorragies (saignements) et des thromboembolies artérielles (caillots sanguins dans les artères).
Latvian: Visnopietnākās blakusparādības ir kuņģa un zarnu trakta perforācija (caurums zarnu sieniņā), hemorāģija (asiņošana) un artēriju tromboembolija (asins recekļi artērijās).
French: Mvasi est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement des adultes atteints d'un des cancers suivants:
Latvian: Mvasi ir pretvēža zāles, ko lieto, lai pieaugušajiem ārstētu šādus vēža veidus:
French: Comment Mvasi est-il utilisé?
Latvian: Kā lieto Mvasi?
French: Des études de laboratoire comparant Mvasi avec Avastin ont démontré que le principe actif de Mvasi est hautement similaire à celui d'Avastin en termes de structure, de pureté et d'activité biologique.
Latvian: Laboratoriskos pētījumos, salīdzinot Mvasi ar Avastin, ir pierādīts, ka Mvasi aktīvā viela pēc struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ir ļoti līdzīga Avastin aktīvajai vielai.
French: Mvasi peut être utilisé pour le cancer bronchique non à petites cellules à moins qu'il ne provienne de cellules d'un certain type (appelées cellules de type squameux);
Latvian: Mvasi nesīkšūnu plaušu vēža ārstēšanā var lietot tad, ja vēzis nav radies īpaša veida šūnās (sauktās par zvīņveida šūnām);
French: Des études ont également démontré que Mvasi produit des taux de principe actif dans l'organisme similaires à ceux produits par l'administration d'Avastin.
Latvian: Pētījumos arī pierādīts, ka Mvasi lietošana organismā rada līdzīgu aktīvās vielas līmeni kā Avastin.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Mvasi ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Mvasi lietošanu.
French: • un type de cancer du poumon appelé cancer bronchique non à petites cellules lorsqu'il est avancé, qu'il s'est propagé ou réapparaît, et qu'il ne se prête pas à une intervention chirurgicale, y compris lorsque les cellules cancéreuses présentent une mutation (changement) dans le gène d'une protéine appelée EGFR (Epidermal Growth Factor Receptor).
Latvian: • plaušu vēža veidu, ko dēvē par nesīkšūnu plaušu vēzi, kad tas ir progresējis, izplatījies vai atgriezies un to nevar izārstēt ķirurģiskā ceļā, tostarp gadījumos, kad vēža šūnām ir mutācija
French: Comment Mvasi agit-il?
Latvian: Kā Mvasi darbojas?
French: Mvasi est disponible sous forme de concentré à diluer en solution pour perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
Latvian: Mvasi ir pieejamas kā koncentrāts, ko izmanto, lai sagatavotu šķīdumu infūzijai (ievadīšanai vēnā pa pilienam).
French: Qu'est-ce que Mvasi et dans quel cas est-il utilisé?
Latvian: Kas ir Mvasi un kāpēc tās lieto?
French: • le cancer du col de l'utérus (l'entrée de l'utérus) qui persiste, récidive après le traitement ou se propage à d'autres parties du corps.
Latvian: • cervikālu vēzi (dzemdes kakliņa vēzi), kas pēc ārstēšanas ir saglabājies vai atgriezies, vai ir izplatījies uz citām ķermeņa daļām.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Mvasi, voir la notice.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Mvasi, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
French: • le cancer de l'ovaire ou des structures associées (la trompe de Fallope qui transporte l'ovule de l'ovaire dans l'utérus ou le péritoine, la membrane qui tapisse l'abdomen);
Latvian: • olnīcu vai ar tām saistītu struktūru vēzi (vēzi olvados, pa kuriem olšūna no olnīcas nonāk dzemdē,
French: • le cancer du rein (carcinome du rein) avancé ou qui s'est propagé ailleurs;
Latvian: • nieru vēzi (nieru šūnu karcinomu), kas ir progresējis vai izplatījies uz citām ķermeņa daļām;
French: • le cancer du côlon (gros intestin) ou du rectum, lorsqu'il s'est propagé à d'autres parties du corps;
Latvian: • resnās zarnas vai rektālu (anālās atveres) vēzi, kas ir izplatījies uz citām ķermeņa daļām;
French: De plus amples informations sur Myalepta sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine.
Latvian: Plašāka informācija par Myalepta ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine.
French: Seringue
Latvian: Šļirce
French: Ce type d'erreur pourrait amener le patient à recevoir trop ou trop peu de principe actif.
Latvian: Tā rezultātā pacients var saņemt pārāk daudz vai pārāk maz aktīvās vielas.
French: Votre pharmacien vous donnera des instructions détaillées sur la manière de procéder.
Latvian: Farmaceits sniegs Jums detalizētus norādījumus, kā to izdarīt.
French: Informations à l'usage des patients et de leurs parents ou leurs soignants
Latvian: Informācija pacientiem un viņu vecākiem vai aprūpētājiem
French: Poids initial
Latvian: Sākotnējais svars
French: • La dose dépend de votre poids corporel et peut être différente pour les hommes et les femmes.
Latvian: • Deva ir atkarīga no Jūsu ķermeņa masas un vīriešiem un sievietēm var atšķirties.
French: • Vous devez ensuite injecter le médicament sous la peau.
Latvian: • Zāles noteikti ir jāinjicē zem ādas.
French: Elle sera ajustée par votre médecin en fonction de votre réponse au traitement.
Latvian: Ārsts pielāgos devu, ņemot vērā Jūsu reakciju uz ārstēšanu.
French: Hommes et femmes de ≤ 40 kg
Latvian: Vīrieši un sievietes ≤ 40 kg
French: • Si vous avez des questions relatives au traitement, adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Latvian: • Ja Jums ir kādi jautājumi par ārstēšanu, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
French: Utiliser la mauvaise seringue pour préparer le médicament ou ne pas prélever la dose adéquate pourrait entraîner des erreurs de dosage.
Latvian: Ja zāļu pagatavošanai izmanto nepareizo šļirci vai neievelk pareizo zāļu daudzumu, var rasties dozēšanas kļūdas.
French: En outre, l'administration du médicament dans un muscle plutôt que par injection sous-cutanée peut entraîner une absorption plus rapide du médicament que recommandé, ce qui peut en modifier les effets.
Latvian: Turklāt, ievadot zāles muskulī, nevis zem ādas, tās uzsūcas ātrāk, nekā ieteicams, un tas var mainīt zāļu iedarbību.
French: Il est important de suivre les instructions qui vous sont données par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Latvian: Ir svarīgi ievērot norādījumus, ko Jums sniedzis ārsts, farmaceits vai medmāsa.
French: Le reste de la solution devra être jeté après utilisation.
Latvian: Atlikušais šķīdums ir jāizmet.
French: Vous devrez utiliser la seringue de 3 mL pour prélever l'eau du flacon ou de l'ampoule et la transférer dans le flacon contenant la poudre de Myalepta.
Latvian: Jums būs jāizmanto 3 ml šļirce, lai izvilktu ūdeni no flakona vai ampulas un pārnestu to uz flakonu, kurā ir Myalepta pulveris.
French: Hommes de > 40 kg
Latvian: Vīrieši > 40 kg
French: La technique d'injection du patient doit faire l'objet d'une vérification tous les six mois afin de s'assurer qu'elle est adéquate.
Latvian: Pacienti jāizvērtē ik pēc 6 mēnešiem, lai pārliecinātos, ka viņu injicēšanas metode ir pareiza.
French: • Votre pharmacien vous donnera également une deuxième seringue (la taille de la seringue à utiliser varie selon la dose prescrite et est soit de 0,3 mL, de 1,0 mL ou de 2,5 mL ) que vous devez utiliser pour faire l'injection.
Latvian: • Farmaceits arī izsniegs otru šļirci (izmantojamās šļirces lielums ir atkarīgs no izrakstītās devas un ir 0,3 ml, 1,0 ml vai 2,5 ml), kas jāizmanto injekcijas ievadīšanai.
French: Cependant, ils doivent toujours préparer et administrer la première dose sous la surveillance d'un docteur ou d'un(e) infirmier/ère.
Latvian: Taču pirmā deva vienmēr ir jāsagatavo un jāievada ārsta vai medmāsas uzraudzībā.
French: • Les patients, leurs parents ou leurs soignants peuvent injecter le médicament, après avoir reçu une formation.
Latvian: • Ja pacienti, viņu vecāki vai aprūpētāji ir apmācīti, viņi var paši injicēt šīs zāles.
French: Ils comprendront notamment des supports de formation écrits ainsi qu'une vidéo contenant les instructions relatives à la préparation de la solution injectable et à la façon de l'injecter.
Latvian: Tas ietvers rakstiskus mācību materiālus, kā arī video ar instrukcijām par to, kā pagatavot šķīdumu injekcijām un kā to injicēt.
French: Afin d'éviter des erreurs de médication, les professionnels de santé et les patients recevront des supports pédagogiques contenant des instructions détaillées sur la façon de préparer la solution et d'injecter la dose adéquate.
Latvian: Lai izvairītos no kļūdām zāļu lietošanā, veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem tiks izsniegts izglītojošais materiāls ar detalizētiem norādījumiem par to, kā pagatavot šķīdumu un injicēt pareizo devu.
French: Des supports pédagogiques seront fournis aux patients et aux professionnels de santé pour veiller à ce que le médicament Myalepta (métréleptine) soit préparé et injecté correctement, et pour prévenir le risque d'erreur de médication.
Latvian: Pacientiem un veselības aprūpes speciālistiem tiks izsniegts izglītojošais materiāls, lai nodrošinātu zāļu Myalepta (metreleptīns) pareizu pagatavošanu un injicēšanu un novērstu kļūdainas zāļu lietošanas risku.
French: La dose quotidienne recommandée dépend du poids corporel et du sexe du patient, qui peut ensuite être ajustée par le médecin en fonction de la réponse du patient au traitement.
Latvian: Ieteicamā dienas deva ir atkarīga no pacienta ķermeņa masas un dzimuma, un ārsts to var pielāgot, ņemot vērā pacienta atbildes reakciju uz ārstēšanu.
French: • La dose quotidienne recommandée dépend du poids corporel et du sexe du patient, tel que décrit dans le tableau suivant, et est ajustée en fonction de la réponse du patient au traitement.
Latvian: • Ieteicamā dienas deva ir atkarīga no pacienta ķermeņa masas un dzimuma, kā norādīts tālāk tabulā, un devu pielāgo, ņemot vērā pacienta atbildes reakciju uz ārstēšanu.
French: Adaptations posologiques
Latvian: Devas korekcijas
French: • En plus du flacon contenant la poudre de Myalepta, votre pharmacien vous donnera un flacon ou une ampoule d'eau pour préparations injectables ainsi qu'une seringue de 3 mL.
Latvian: • Kopā ar flakonu, kas satur Myalepta pulveri, farmaceits izsniegs Jums flakonu vai ampulu ar ūdeni injekcijām, kā arī 3 ml šļirci.
French: Myalepta est un médicament utilisé afin de traiter la lipodystrophie, une maladie dans laquelle les patients voient leur tissu adipeux sous la peau s'amincir et leur taux de graisse augmenter ailleurs dans l'organisme, notamment dans le foie et les muscles.
Latvian: Myalepta ir zāles, ko lieto lipodistrofijas ārstēšanai, kad pacienti zaudē zemādas taukaudus un viņiem tauki uzkrājas citur organismā, piemēram, aknās un muskuļos.
French: Les professionnels de santé doivent minutieusement expliquer au patient ou au soignant comment la solution injectable est préparée et comment la dose prescrite doit être mesurée (en mL ou en unités).
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem ir pacientam vai viņa aprūpētājam rūpīgi jāizskaidro, kā pagatavot šķīdumu injekcijām un kā izmērīt izrakstīto devu (ml vai vienībās).
French: Volume unitaire à injecter avec la seringue de 0,3 mL
Latvian: Injicējamais "vienību" tilpums ar 0,3 ml šļirci