FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: EU/2/99/017/001 5 dosi (10 ml) EU/2/99/017/004 10 x 5 dosi (10 x 10 ml) EU/2/99/017/002 10 dosi (20 ml) EU/2/99/017/005 10 x 10 dosi (10 x 20 ml) EU/2/99/017/003 25 dosi (50 ml) EU/2/99/017/006 10 x 25 dosi (10 x 50 ml)
Dutch: EU/2/99/017/001 5 doses (10 ml) EU/2/99/017/004 10 x 5 doses (10 x 10 ml) EU/2/99/017/002 10 doses (20 ml) EU/2/99/017/005 10 x 10 doses (10 x 20 ml) EU/2/99/017/003 25 doses (50 ml) EU/2/99/017/006 10 x 25 doses (10 x 50 ml)
Italian: In tale evenienza deve essere praticato un adeguato trattamento sintomatico.
Dutch: Deze zijn zeldzaam en een aangewezen symptomatische behandeling moet worden ingesteld.
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) L'iniezione accidentale è pericolosa.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING Accidentele injectie is gevaarlijk.
Italian: La delezione del gene gE permette di differenziare gli animali vaccinati con vaccini gE-negativi (negativi per gli anticorpi anti gE, positivi per gli anticorpi vironeutralizzanti la IBR) dagli animali con infezione naturale (sono positivi sia per gli anticorpi vironeutralizzanti la IBR sia per gli anticorpi anti gE).
Dutch: De gE-gendeletie maakt het mogelijk onderscheid te maken tussen gevaccineerde dieren met gEnegatieve vaccins (anti-gE-antistoffen-negatief, IBR virusneutraliserende antistoffen-positief) en natuurlijk besmette dieren (positief voor zowel IBR virusneutraliserende antistoffen als anti-gEantistoffen) mogelijk.
Italian: 25 dosi (50 ml)
Dutch: 25 doses (50 ml)
Italian: Flacone di vetro Tipo I con tappo in elastomero di nitrile e sigillato con una ghiera in alluminio.
Dutch: Type I glazen flacon met sluiting van nitrilelastomeer en aluminiumdop.
Italian: La produzione, l'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego di Bovalto Ibraxion può essere vietata in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso a seconda della legislazione nazionale.
Dutch: De productie, import, het in bezit hebben, de verkoop, levering en/of het gebruik van Bovalto Ibraxion kan worden verboden in een lidstaat op het gehele of een deel van het grondgebied overeenkomstig het nationale beleid.
Italian: 4.11 Tempo(i) di attesa
Dutch: 4.11 Wachttermijn
Italian: Laboratoire Porte des Alpes
Dutch: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Italian: In rari casi può manifestarsi una reazione di ipersensibilità.
Dutch: Een overgevoeligheidsreactie kan voorkomen.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2°C - 8°C).
Dutch: Bewaren en transporteren bij 2 °C - 8 °C.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD{mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 6 ore.
Dutch: Na aanbreken binnen 6 uren gebruiken.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: MERIAL
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: MERIAL
Italian: 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON Francia
Dutch: 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANKRIJK
Italian: Per l'operatore:
Dutch: Voor de gebruiker:
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 5 dosi (10 ml)
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 5 doses (10 ml)
Italian: TEMPO DI ATTESA Tempo di attesa: zero giorni.
Dutch: WACHTTERMIJN Wachttermijn: nul dagen.
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Dutch: Het werkzaam bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten de strekking van Verordening (EEG) nr. 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione Immunizzazione attiva dei bovini al fine di ridurre i sintomi clinici della rinotracheite infettiva bovina (IBR) e la eliminazione del virus di campo.
Dutch: 4.2 Indicatie voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort Actieve immunisatie van rundvee ter vermindering van klinische symptomen veroorzaakt door infectieuze boviene rhinotracheïtis (IBR) en ter vermindering van veldvirus-excretie.
Italian: Bovalto Ibraxion può essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento.
Dutch: Bovalto Ibraxion mag gebruikt worden tijdens de dracht en lactatie.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 ore
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 18 maanden.
Italian: TEMPO DI ATTESA Tempo di attesa: Zero giorni
Dutch: WACHTTERMIJN Wachttermijn: Nul dagen
Italian: Bovalto Ibraxion è un vaccino deleto di un gene specifico (gE) inattivato e adiuvato (emulsione olio in acqua) che induce una immunizzazione attiva nei bovini evidenziata dalla produzione di anticorpi neutralizzanti il virus della rinotracheite infettiva bovina (IBR).
Dutch: Bovalto Ibraxion is een specifiek gen-gedeleteerd (gE), geïnactiveerd en geadjuveerd vaccin (oliewater emulsie) dat werkt door actieve immunisatie van rundvee.
Italian: Immunizzazione attiva dei bovini al fine di ridurre i sintomi clinici della rinotracheite infettiva bovina (IBR) e la eliminazione del virus di campo.
Dutch: Actieve immunisatie van rundvee ter vermindering van klinische symptomen veroorzaakt door infectieuze boviene rhinotracheïtis (IBR) en ter vermindering van veldvirus-excretie.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Emulsione iniettabile
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Emulsie voor injectie.
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (GG/MM/YYYY)
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN {DD/MM/YYYY}
Italian: Chiunque intenda produrre, importare, possedere, vendere, fornire e/o impiegare Bovalto Ibraxion deve, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato Membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto.
Dutch: Eenieder die voornemens is om Bovalto Ibraxionte produceren, importeren, in bezit te hebben, te verkopen, leveren en/of gebruiken dient de desbetreffende bevoegde instantie in de lidstaat voorafgaand aan de productie, import, het in bezit hebben, verkoop, levering en/of het gebruik te raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL ENFABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Per 1i dose da 2 ml: virus della IBR gE deleto inattivato, non meno di 0,75 VN.U
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL Voor 1 dosis van 2 ml: gE gedeleteerd geïnactiveerd IBR-virus, ten minste 0,75 VN.E*
Italian: 5 dosi (10 ml) 10 dosi (20 ml) 25 dosi (50 ml)
Dutch: 5 doses (10 ml) 10 doses (20 ml) 25 doses (50 ml)
Italian: Scatola di cartone contenente 1 o 10 flaconi da 5 dosi (1 x 10 ml o 10 x 10 ml) Scatola di cartone contenente 1 o 10 flaconi da 10 dosi (1 x 20 ml o 10 x 20 ml) Scatola di cartone contenente 1 0 10 flaconi da 25 dosi (1 x 50 ml o 10 x 50 ml)
Dutch: Kartonnen doos met 1 of 10 flacons van 5 doses (1 x 10 ml of 10 x 10 ml) Kartonnen doos met 1 of 10 flacons van 10 doses (1 x 20 ml of 10 x 20 ml) Kartonnen doos met 1 of 10 flacons van 25 doses (1 x 50 ml of 10 x 50 ml)
Italian: Gravidanza e allattamento: Bovalto Ibraxion può essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento.
Dutch: Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg: Bovalto Ibraxion mag gebruikt worden tijdens de dracht en lactatie.
Italian: TEMPO DI ATTESA Zero giorni
Dutch: WACHTTERMIJN Nul dagen.
Italian: Ogni dose da 2 ml contiene:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN Elke dosis (2 ml) bevat: .
Italian: 5 dosi (10 ml) 10 x 5 dosi (10 x 10 ml) 10 dosi (20 ml) 10 x 10 dosi (10 x 20 ml) 25 dosi (50 ml) 10 x 25 dosi (10 x 50 ml)
Dutch: 5 doses (10 ml) 10 x 5 doses (10 x 10 ml) 10 doses (20 ml) 10 x 10 doses (10 x 20 ml) 25 doses (50 ml) 10 x 25 doses (10 x 50 ml)
Italian: L'inoculazione/auto-inoculazione accidentale può determinare intenso dolore e tumefazione, soprattutto se inoculato in un'articolazione o in un dito e, in rari casi può provocare la perdita del dito colpito se non si ricorre immediatamente alle cure mediche.
Dutch: Accidentele injectie/zelfinjectie kan ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
Italian: Adiuvante: Olio di paraffina leggera ................................................................................. da 449,6 a 488,2 mg
Dutch: Lichte paraffine olie ......................................................................................... 449,6 tot 488,2 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Italian: DATA DI SCADENZA Scad {MM/AAAA}
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar}
Italian: Nessun effetto indesiderato, ad eccezione di quelli riportati al paragrafo "Reazioni avverse", è stato osservato dopo somministrazione di un sovradosaggio.
Dutch: Na toediening van een overdosis werden geen andere bijwerkingen gezien dan deze vermeld in de rubriek ‘Bijwerkingen'.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Bovalto Ibraxion emulsione iniettabile Bovini
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Bovalto Ibraxion emulsie voor injectie Rundvee
Italian: Si richiede una IMMEDIATA ed esperta valutazione di tipo chirurgico e potrebbe essere necessaria una tempestiva incisione e irrigazione del sito di inoculo, soprattutto se c'è interessamento dei tessuti molli del dito o dei tendini.
Dutch: Het kan nodig zijn een vroege incisie te maken in het geïnjecteerde gebied en dit te irrigeren, met name wanneer de weke massa van de vinger of pezen aangetast zijn.
Italian: Virus della IBR gE deleto inattivato, non meno di .......................................... 0,75 VN.U* *VN.U: titolo in anticorpi vironeutralizzanti nella cavia, dopo una vaccinazione
Dutch: Elke dosis van 2 ml bevat: gE gedeleteerd geïnactiveerd IBR-virus, ten minste ......................................... 0,75 VN.E* * VN.E: virusneutralisatie-antistoftiter na injectie van cavia's met het vaccin.
Italian: olio di paraffina leggera ................................................................................. ..... da 449,6 a 488,2 mg *VN.U: titolo in anticorpi vironeutralizzanti nella cavia, dopo una vaccinazione
Dutch: adjuvans: lichte paraffine olie ........................................................................ 449,6 tot 488,2 mg * VN.E: virusneutralisatie-antistoffentiter na injectie van cavia's met het vaccin.
Italian: CONTROINDICAZIONI Nessuna
Dutch: CONTRA-INDICATIES
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER Bovalto Ibraxion emulsione iniettabile
Dutch: BIJSLUITER voor Bovalto Ibraxion emulsie voor injectie
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 09/03/2000
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Italian: VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN):
Italian: In caso di auto-inoculazione accidentale, anche di piccole quantità, di questo medicinale veterinario, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglietto illustrativo.
Dutch: Raadpleeg in geval van accidentele injectie onmiddellijk een arts, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid miniem is.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Bovalto Ibraxion emulsione iniettabile
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Bovalto Ibraxion emulsie voor injectie
Italian: REAZIONI AVVERSE
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Italian: EMEA/CVMP/190428/2007 EMEA/V/C/000051
Dutch: EMA/CVMP/190540/2007 EMEA/V/C/000051
Italian: Il vaccino è somministrato nel collo nella zona che precede la spalla.
Dutch: Het vaccin wordt in de nek aan de voorzijde van de schouder ingespoten.
Italian: La denominazione del medicinale è stata cambiata in Bovalto Ibraxion il 10 agosto 2016.
Dutch: De naam van het geneesmiddel is op 10 augustus 2016 gewijzigd in Bovalto Ibraxion.
Italian: Il virus contenuto nel vaccino è stato anche modificato al fine di permettere di differenziare gli animali vaccinati da quelli infettati per via naturale e di conseguenza una migliore gestione delle malattie.
Dutch: Het virus in het vaccin is ook zodanig aangepast dat gevaccineerde dieren kunnen worden onderscheiden van natuurlijk besmette dieren, zodat de ziekte beter kan worden beheerd.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Bovalto Ibraxion sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Bovalto Ibraxion groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Italian: Il 9 marzo 2000 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Bovalto Ibraxion, valida in tutta l'UE.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 9 maart 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Bovalto Ibraxion verleend.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Bovalto Ibraxion, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Bovalto Ibraxion is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Le infezioni da virus IBR colpiscono le vie aeree causando scarico nasale, congiuntivite (infiammazione dell'occhio) e tosse.
Dutch: Besmetting met het IBR-virus tast de luchtwegen aan en veroorzaakt nasale afscheiding, conjunctivitis (oogontsteking) en hoesten.
Italian: Se i vitelli hanno gli anticorpi, il vaccino deve essere somministrato a partire dai 3 mesi di età.
Dutch: Als er toch antilichamen aanwezig zijn, moet het vaccin vanaf de leeftijd van drie maanden worden gegeven.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Bovalto Ibraxion.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Bovalto Ibraxion.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 08-2016.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in augustus 2016.
Italian: Il tempo di attesa per la carne e il latte dei bovini trattati con Bovalto Ibraxion è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
Dutch: De wachttijd voor vlees en melk van met Bovalto Ibraxion behandeld vee bedraagt ‘nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Italian: L'immunità si instaura dopo 2 settimane dalla vaccinazione e dura 6 mesi.
Dutch: De bescherming begint twee weken na vaccinatie en houdt zes maanden aan.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Bovalto Ibraxion.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Bovalto Ibraxion.
Italian: Vengono praticate 2 iniezioni a distanza di 3 settimane in vitelli a partire dall'età di 2 settimane, a condizione che non abbiano ricevuto gli anticorpi contro il virus della IBR dalla madre.
Dutch: Met een tussentijd van drie weken worden twee injecties gegeven aan kalveren vanaf het ogenblik dat ze twee weken oud zijn en wanneer ze van de moeder geen antilichamen tegen het IBR-virus hebben doorgekregen.
Italian: Sono stati condotti studi di campo su circa 300 bovini di età diversa sia in ambienti contaminati da IBR sia in ambienti privi di contaminazione da IBR.
Dutch: Er zijn veldonderzoeken uitgevoerd onder 300 runderen van uiteenlopende leeftijd in zowel een met IBR besmette omgeving als in een IBR-vrije omgeving.
Italian: L'inoculazione di Bovalto Ibraxion può provocare una reazione tissutale transitoria, al punto di inoculo, che può persistere per 3 settimane e raramente fino a 5 settimane.
Dutch: De injectie met Bovalto Ibraxion kan een tijdelijke weefselreactie veroorzaken op de plaats van de inspuiting, die drie weken en in zeldzame gevallen vijf weken kan aanhouden.
Italian: I bovini vaccinati con Bovalto Ibraxion avevano livelli di protezione di anticorpi contro il virus della IBR a 2 settimane dalla la vaccinazione e la protezione ha dimostrato di durare 6 mesi.
Dutch: Vee dat met Bovalto Ibraxion was gevaccineerd, had na twee weken voldoende antilichamen om bescherming te bieden tegen het IBR-virus en er is aangetoond dat de bescherming zes maanden duurt.
Italian: Bovalto Ibraxion è un'emulsione contenente olio minerale.
Dutch: Bovalto Ibraxion is een emulsie die minerale olie bevat.
Italian: Ibraxion può causare un leggero rialzo della temperatura corporea (meno di 1° C) per meno di 48 dopo la somministrazione senza alcuna conseguenza sulla salute e le performance zootecniche dell'animale.
Dutch: Ibraxion kan een lichte stijging van de lichaamstemperatuur veroorzaken (max. 1°C) gedurende minder dan 48 uur na de inspuiting.
Italian: Bovalto Ibraxion è disponibile sotto forma di emulsione e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Dutch: Bovalto Ibraxion is verkrijgbaar in de vorm van een emulsie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Italian: Quando Bovalto Ibraxion viene somministrato ai bovini, il loro sistema immunitario riconosce il virus inattivo come "estraneo" e produce anticorpi contro di esso.
Dutch: Wanneer vee Bovalto Ibraxion toediend krijgt, herkent hun immuunsysteem het inactieve virus als ‘lichaamsvreemd' en maakt het antilichamen aan.
Italian: Se il dolore persiste per più di 12 ore dopo l'esame medico, rivolgersi nuovamente al medico.
Dutch: Raadpleeg opnieuw een arts als de pijn meer dan twaalf uur aanhoudt na het eerste medische onderzoek.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Bovalto Ibraxion, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Bovalto Ibraxion dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Bovalto Ibraxion, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Bovalto Ibraxion dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Italian: In futuro, se gli animali saranno esposti al virus attivo, il sistema immunitario sarà in grado di reagire più rapidamente.
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem voortaan in staat sneller te reageren wanneer de dieren aan het actieve virus worden blootgesteld.
Italian: Un'iniezione involontaria può provocare grave dolore e gonfiore, particolarmente se iniettata in un'articolazione o un dito; se non viene immediatamente prestata una cura medica, ciò può comportare la perdita del dito.
Dutch: Onbedoelde injectie kan ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
Italian: Altre informazioni su Bovalto Ibraxion
Dutch: Overige informatie over Bovalto Ibraxion
Italian: Vaccino (inattivato) contro la rinotracheite bovina
Dutch: Vaccin tegen boviene rhinotracheïtis (geïnactiveerd)
Italian: Quali benefici di Bovalto Ibraxion sono stati evidenziati negli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Bovalto Ibraxion tijdens de studies te hebben?
Italian: Perché Bovalto Ibraxion è approvato?
Dutch: Waarom is Bovalto Ibraxion goedgekeurd?
Italian: In caso di iniezione accidentale, anche in quantità molto bassa, bisogna ricorrere immediatamente alle cure di un medico mostrandogli il foglio illustrativo.
Dutch: Als het product per ongeluk wordt geïnjecteerd, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid zeer klein is.
Italian: Bovalto Ibraxion è un vaccino per uso veterinario utilizzato per proteggere i bovini dal virus della rinotracheite infettiva bovina (IBR).
Dutch: Bovalto Ibraxion is een diergeneeskundig vaccin dat wordt gebruikt om vee in te enten tegen het virus infectieuze boviene rhinotracheïtis (IBR).
Italian: Bovalto Ibraxion è un vaccino contenente una versione del virus IBR resa inattiva in modo da non causare infezione.
Dutch: Bovalto Ibraxion is een vaccin dat een versie van het IBR-virus bevat die geïnactiveerd is zodat het dier niet kan worden besmet.
Italian: Il richiamo deve essere effettuato ogni 6 mesi.
Dutch: Er wordt een herhalingsinjectie gegeven met een tussenperiode van zes maanden
Italian: Come agisce Bovalto Ibraxion?
Dutch: Hoe werkt Bovalto Ibraxion?
Italian: Bovalto Ibraxion contiene l'adiuvante olio di paraffina leggera, che serve a migliorare la risposta immunitaria.
Dutch: Als hulpstof bevat Bovalto Ibraxion vloeibare paraffine om de immuunreactie te versterken.
Italian: Bovalto Ibraxion contiene il principio attivo virus della IBR gE deleto inattivato.
Dutch: Bovalto Ibraxion bevat de werkzame stof gen-gedeleteerd geïnactiveerd IBR-virus.
Italian: Quali sono i rischi associati a Bovalto Ibraxion?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Bovalto Ibraxion in?
Italian: Come si usa Bovalto Ibraxion ?
Dutch: Hoe wordt Bovalto Ibraxion gebruikt?
Italian: Virus vivo modificato della diarrea virale bovina di tipo 2, ceppo progenitore non-citopatico NY-93:
Dutch: --1 Gemodificeerde levende boviene virus diarree virus type 1, niet-cytopathische ouderstam KE-9: 104.0-106.0 TCID50*, Gemodificeerde levende boviene virusdiarree virustype 2, niet-cytopathische ouderstam NY-93: 104.0-106.0 TCID50*.
Italian: * Dose infettante il 50% delle colture di tessuti
Dutch: * Weefselkweek infectieuze dosis 50 %
Italian: --1 Virus vivo modificato della diarrea virale bovina di tipo 1, ceppo progenitore non-citopatico KE-9:
Dutch: 1 injectieflacon; solvens:
Italian: Data della prima autorizzazione: 22.12.2014 Data dell'ultimo rinnovo:
Dutch: Datum van de eerste vergunningverlening: 22.12.2014 Datum van laatste verlenging:
Italian: 8 ore.
Dutch: 8 uur
Italian: Può essere usato durante la lattazione.
Dutch: Kan gebruikt worden tijdens lactatie.
Italian: Preparazione del vaccino per l'uso (ricostituzione):
Dutch: Klaarmaken van het vaccin voor gebruik (reconstitutie):
Italian: Il vaccino ricostituito è trasparente e incolore.
Dutch: Het gereconstitueerde vaccin is transparant en kleurloos.
Italian: Ai sensi dell'articolo 71 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e successive modifiche, uno Stato membro può, ai sensi della propria legislazione nazionale, vietare la produzione, l'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego del medicinale veterinario immunologico su tutto il suo territorio o su parte di esso qualora si accerti che:
Dutch: Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EC van het Europees Parlement en de Raad als gewijzigd, mag een lidstaat, in overeenstemming met zijn nationale wetgeving, de productie, invoer, het bezit, de verkoop, de levering en/of het gebruik van immunologische diergeneesmiddelen op haar hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als blijkt dat:
Italian: Reazioni di ipersensibilità, incluse le reazioni di tipo anafilattico, sono state riportate molto raramente (dati di sicurezza post-marketing).
Dutch: Overgevoeligheidsreacties, inclusief anafylactoïde reacties, worden zeer zelden gemeld (postmarketing ervaring).
Italian: Si raccomanda la rivaccinazione dopo 1 anno.
Dutch: Hervaccinatie na 1 jaar wordt aanbevolen.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Dutch: DATUM VAN DE EERSTE VERGUNNINGVERLENING/ VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Italian: 12 mesi dopo la prima vaccinazione la maggior parte degli animali studiati avevano ancora titoli anticorpali al plateau, mentre alcuni animali avevano titoli più bassi.
Dutch: 12 maanden na de eerste vaccinatie hadden de meeste dieren nog een hoog antistoffenniveau, enkele dieren hadden lagere titers.
Italian: Periodo di validità dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni:
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: