FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Aubagio aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za Aubagio nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
German: In der vierten Studie, an der 324 Patienten teilnahmen, wurde Aubagio im Hinblick auf die Auswirkung auf die Zahl der fehlgeschlagenen Behandlungen anhand der Zeit, bis zu der bei den Patienten der erste Schub auftrat oder die Behandlung dauerhaft abgebrochen wurde, mit Interferon beta-1a (einer anderen Behandlung gegen MS) verglichen.
Croatian: Četvrto ispitivanje s 324 bolesnika uspoređivalo je učinke lijeka Aubagio s interferonom beta-1a (druga terapija za multiplu sklerozu) na stopu neuspješnog liječenja, s obzirom na vrijeme do prvog relapsa bolesnika ili trajnog prekida liječenja.
German: Aubagio wird bei der als schubförmig-remittierend bezeichneten Form der MS angewendet, bei der es nach Perioden des Abklingens der Erkrankung (Remissionen) immer wieder zu einem Wiederaufflammen der Symptome (Auftreten von Schüben) kommt.
Croatian: Aubagio se koristi kod vrste multiple skleroze koja se naziva relapsno-remitirajuća multipla skleroza, a koju karakteriziraju napadaji simptoma (relapsi) nakon kojih slijedi razdoblje oporavka (remisije).
German: In einer Studie, die 179 Patienten umfasste, wurden die Wirkungen von Aubagio anhand der Anzahl aktiver Läsionen (sich vergrößernde Schädigungen) im Gehirn, die mithilfe einer Untersuchung des Gehirns festgestellt wurden, mit Placebo (Scheinbehandlung) verglichen.
Croatian: Jedno ispitivanje s 179 bolesnika uspoređivalo je učinke lijeka Aubagio s placebom (liječenje bez djelatne tvari) na broj aktivnih lezija (oštećena područja koja se razvijaju) na mozgu utvrđenih snimanjem mozga.
German: Bei mit Aubagio behandelten Patienten reduzierten sich die Schübe um etwa 30 % mehr als bei Patienten unter Placebo (die jährliche Schubrate betrug 0,35 unter Aubagio, verglichen mit 0,53 unter Placebo).
Croatian: Ustanovilo se da je lijek Aubagio djelotvorniji od placeba: kod bolesnika koji su uzimali Aubagio relapsi su smanjeni za oko 30% više u odnosu na bolesnike koji su uzimali placebo (godišnja stopa relapsa bila je 0,35 za Aubagio u usporedbi s 0,53 za placebo).
German: Bei den Patienten, die Aubagio einnahmen, betrug der Anteil derjenigen, bei denen die Behandlung dauerhaft abgebrochen wurde, 13,5 %, verglichen mit einem Anteil von 24 % in der mit Interferon beta-1a behandelten Gruppe.
Croatian: Kod bolesnika koji su uzimali Aubagio došlo je do stope od 13,5% trajnog prekida, u usporedbi sa stopom od 24% trajnog prekida kod bolesnika koji su uzimali interferon beta-1a.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Aubagio benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Aubagio pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
German: Wie wird Aubagio angewendet?
Croatian: Kako se Aubagio koristi?
German: Nach etwa neun Monaten (36 Wochen) betrug die Anzahl an aktiven Läsionen etwa 1 pro Untersuchung bei mit Aubagio behandelten Patienten, verglichen zu etwa 2,7 aktiven Läsionen bei Patienten unter Placebo.
Croatian: Ustanovilo se da je lijek Aubagio djelotvorniji od placeba: nakon otprilike 9 mjeseci (36 tjedana) broj aktivnih lezija bio je oko 1 po snimci kod bolesnika koji su uzimali Aubagio i oko 2,7 kod bolesnika koji su uzimali placebo.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Aubagio berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Aubagio potražite u uputi o lijeku.
German: Der Wirkstoff in Aubagio, Teriflunomid, hemmt ein als „Dihydroorotat
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Aubagio, teriflunomid, blokira enzim dihidroorotat dehidrogenazu koji je potreban za diobu stanica.
German: In Studien wurde nachgewiesen, dass Aubagio bei Patienten mit schubförmigremittierender MS die Krankheitsschübe reduziert und das Fortschreiten der Behinderung verzögert.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da Aubagio smanjuje relapse i odgađa napredovanje onesposobljenosti kod bolesnika s relapsno-remitirajućom multiplom sklerozom.
German: Man nimmt jedoch an, dass es die Anzahl der Lymphozyten senkt, die einen Teil des Immunsystems bilden und am Entzündungsprozess beteiligt sind.
Croatian: Točan način djelovanja teriflunomida na multiplu sklerozu nije poznat, ali smatra se da smanjuje broj limfocita koji tvore dio imunosnog sustava i koji su uključeni u upalni proces.
German: Welchen Nutzen hat Aubagio in den Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi lijeka Aubagio utvrđene u ispitivanjima?
German: Sie zeigten, dass das Risiko einer Verschlimmerung der Behinderung nach einem Behandlungszeitraum von etwa zweieinhalb Jahren (132 Wochen) im Vergleich zu Placebo um 30 % gesenkt worden war.
Croatian: Ispitivanja su istraživala i učinak lijeka Aubagio na promjene u razini onesposobljenosti bolesnika i pokazala su da se rizik od pogoršavanja onesposobljenosti smanjio za 30% u usporedbi s placebom nakon otprilike dvije godine i šest mjeseci (132 tjedna) liječenja.
German: Die Behandlung sollte von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von MS eingeleitet und überwacht werden.
Croatian: Aubagio se izdaje samo na liječnički recept te liječenje mora započeti i nadzirati liječnik koji je iskusan u liječenju multiple skleroze.
German: Name
Croatian: Zaštićeno ime
German: Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Croatian: Unutarnje pakovanje Sastav
German: • bevor Sie es zum ersten Mal benutzen
Croatian: • prije nego ga prvi put koristite
German: Nach jedem Gebrauch:
Croatian: Nakon svake uporabe:
German: Kontaktieren Sie so schnell wie möglich einen Arzt.
Croatian: Kontaktirajte liječnika što prije je moguće.
German: Weiße Suspension.
Croatian: Bijela suspenzija.
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit:
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost:
German: Falls dies doch geschieht, die Augen mit Wasser ausspülen.
Croatian: Ako do toga dođe, isperite oči s vodom.
German: Die Verträglichkeit und Wirksamkeit in dieser Gruppe sind nicht gut belegt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost u ovoj skupini nisu dobro ustanovljene.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen: Nehmen Sie sofort die Hilfe eines Arztes in Anspruch
Croatian: Alergijske reakcije: odmah potražite pomoć od liječnika
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 5.1 und 5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2 međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
German: **Wachstumsverzögerung (siehe Klinische Erfahrung).
Croatian: **zaostajanje u rastu (vidjeti Kliničko iskustvo)
German: 8 Die Schritte 4 bis 7 für das andere Nasenloch wiederholen.
Croatian: 8 Ponovite korake od 4 do 7 za drugu nosnicu.
German: Wenn das Nasenspray nicht zu funktionieren scheint:
Croatian: Ako Vam se čini da sprej za nos ne radi:
German: Nasenspray, Suspension.
Croatian: Sprej za nos, suspenzija.
German: Kopfschmerzen.
Croatian: Glavobolja.
German: Sechs wichtige Dinge, die Sie über den Gebrauch des Nasensprays wissen müssen
Croatian: Šest važnih stvari koje morate znati prije uporabe spreja za nos
German: ATC-Code: R01AD12
Croatian: ATK oznaka: R01AD12
German: 2 Kein Wasser zur Reinigung verwenden.
Croatian: Ne koristite vodu za čišćenje.
German: Wie Avamys aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako Avamys izgleda i sadržaj pakiranja
German: Bei einer kleinen Anzahl von Personen können sich diese allergischen Reaktionen zu einem schwerwiegenden, sogar lebensbedrohlichen Problem entwickeln, wenn diese nicht behandelt werden.
Croatian: Kod malog broja ljudi alergijske reakcije se mogu razviti u ozbiljnije, čak po život opasne probleme ako se ne liječe.
German: Patienten, die mit Ritonavir behandelt werden
Croatian: Bolesnici koji primjenjuju ritonavir
German: Die Plasmaproteinbindung von Fluticasonfuroat ist größer als 99 %.
Croatian: Vezanje flutikazonfuroata za proteine plazme veće je od 99%.
German: Zur Einteilung der Häufigkeiten dienten die folgenden Definitionen: Sehr häufig ≥ 1/10; Häufig ≥ 1/100 bis < 1/10; Gelegentlich ≥ 1/1.000 bis < 1/100; Selten ≥ 1/10.000 bis < 1/1.000; Sehr selten < 1/10.000.
Croatian: Upotrijebljena je sljedeća konvencija u klasifikaciji učestalosti: vrlo često ≥1/10; često ≥1/100 do <1/10; manje često ≥1/1000 do <1/100; rijetko ≥1/10 000 do <1/1000; vrlo rijetko <1/10 000.
German: Vor Gebrauch gut schütteln.
Croatian: Dobro protresti prije uporabe.
German: Sie müssen das Nasenspray vorbereiten:
Croatian: Morate pripremiti sprej za nos:
German: Avamys ist nahezu geschmack- und geruchlos.
Croatian: Avamys nema okus ni miris.
German: Avamys enthält Benzalkoniumchlorid
Croatian: Avamys sadrži benzalkonijev klorid
German: 7 Wenn Ihre Dosierung 2 Sprühstöße pro Nasenloch ist, die Schritte 4 bis 6 wiederholen.
Croatian: 7 Ako je Vaša doza 2 potiska u svaku nosnicu, ponovite korake od 4 do 6.
German: Wenn Sie die Anwendung von Avamys vergessen haben Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, dann wenden Sie diese an, sobald Sie sich daran erinnern.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Avamys Ako propustite uzeti dozu, uzmite ju čim se sjetite.
German: Wenn dies nahe am Zeitpunkt der nächsten Dosis liegt, dann warten Sie bis dahin.
Croatian: Ako je mali vremenski razmak do uzimanja sljedeće doze, pričekajte do tada.
German: Häufigkeit, Art und Schweregrad von Nebenwirkungen, die in der pädiatrischen Population beobachtet wurden, ähneln denen bei Erwachsenen.
Croatian: Učestalost, vrsta i težina nuspojava primijećenih u pedijatrijskoj populaciji slične su onima u odrasloj populaciji.
German: 2 Die Verschlusskappe abnehmen.
Croatian: 2 Skinite zatvarač.
German: • Wenn Sie das Nasenspray erstmals benutzen, müssen Sie es mit aufgesetzter Verschlusskappe für etwa 10 Sekunden kräftig schütteln.
Croatian: • Kada prvi put koristite sprej za nos, morate ga snažno protresti sa zatvaračem oko 10 sekundi.
German: Der Arzt wird die Größe Ihres Kindes regelmäßig überprüfen und sicherstellen, dass Ihr Kind die niedrigstmögliche, wirksame Dosierung erhält.
Croatian: Liječnik će redovito kontrolirati rast Vašeg djeteta te se uvjeriti da ono uzima najmanju moguću učinkovitu dozu.
German: Wachstumsverzögerungen
Croatian: Zaostajanje u rastu
German: Dies würde das Nasenspray beschädigen.
Croatian: To će oštetiti sprej za nos.
German: • Avamys wird in einer bernsteinfarbenen Flasche geliefert.
Croatian: • Avamys se nalazi u smeđoj bočici.
German: Befolgen Sie die Anleitung sorgfältig, um den vollen Nutzen der Anwendung von Avamys zu erreichen.
Croatian: Pažljivo slijedite vodič kako bi ostvarili potpunu korist lijeka Avamys.
German: Bei einer akuten Überdosierung ist wahrscheinlich keine Therapie, sondern lediglich eine Beobachtung erforderlich.
Croatian: Akutno predoziranje najvjerojatnije neće zahtijevati niti jednu drugu terapiju osim promatranja.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen auf Avamys sind selten und können bei weniger als 1 von 1.000
Croatian: Alergijske reakcije na Avamys su rijetke i pogađaju manje od 1 na 1000 osoba.
German: Avamys wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern (6 Jahre und älter).
Croatian: Avamys je indiciran u odraslih, adolescenata i djece (6 i više godina).
German: Pharmakokinetikdaten stehen nur von wenigen älteren Patienten (> 65 Jahre, n=23/872, 2,6 %) zur Verfügung.
Croatian: Farmakokinetički podaci dobiveni su samo od malog broja starijih bolesnika (≥65 godina, n=23/872; 2,6%).
German: In vielen Fällen sind diese Beschwerden Anzeichen weniger schwerwiegender Nebenwirkungen.
Croatian: U mnogim slučajevima ovi simptomi će biti znakovi koji ukazuju na manje ozbiljne nuspojave.
German: Nach intravenöser Gabe lag die Eliminationshalbwertszeit bei durchschnittlich 15,1 Stunden.
Croatian: Nakon intravenske primjene, poluvijek u fazi eliminacije je u prosjeku 15,1 sati.
German: Wechselwirkung mit CYP3A-Inhibitoren
Croatian: Interakcije s inhibitorima CYP3A4
German: Die Dauer der Behandlung sollte auf den Zeitraum beschränkt werden, welcher der Allergenexposition entspricht.
Croatian: Trajanje liječenja mora biti ograničeno na razdoblje koje odgovara izlaganju alergenima.
German: • kann zu Erkrankungen der Augen wie Glaukom (Anstieg des Drucks im Auge) oder Katarakt (Trübung der Linse des Auges) führen.
Croatian: • može izazvati poremećaje na oku kao što su glaukom (povišene vrijednosti očnog tlaka) ili katarakta (tj. zamućenje leće u oku).
German: Sie werden den Flüssigkeitsspiegel bei einer neuen Flasche mit 30 oder 60 Sprühstößen erkennen können, nicht aber bei einer neuen Flasche mit 120 Sprühstößen, da hier der Flüssigkeitsspiegel über dem Sichtfenster liegt.
Croatian: Nivo tekućine ćete moći vidjeti kod novih bočica s 30 ili 60 potisaka, ali ne i kod novih bočica sa 120 potisaka spreja jer je nivo tekućine iznad prozorčića.
German: Wenn Sie überprüfen wollen, wieviel noch enthalten ist, halten Sie das Nasenspray aufrecht gegen helles Licht.
Croatian: Ako trebate provjeriti koliko je lijeka ostalo, držite sprej za nos uspravno prema jakom svjetlu.
German: Darüber hinaus sind in 2-jährigen Inhalationsstudien mit Ratten und Mäusen keine behandlungsbezogenen Anstiege der Tumorhäufigkeiten aufgetreten.
Croatian: Nadalje, u dvogodišnjem inhalacijskom ispitivanju na štakorima i miševima nije došlo do povišenja incidencije tumora povezanih s liječenjem.
German: Führen Sie dies mindestens 6-mal durch, bis eine feine Sprühwolke in die Luft freigesetzt wird - siehe Bild f.
Croatian: Učinite to bar 6 puta dok se ne otpusti fina maglica spreja u zrak - pogledajte sliku f.
German: Das Einsetzen der therapeutischen Wirkung wurde schon 8 Stunden nach der Erstverabreichung beobachtet mit einer über mehrere Tage zu beobachtenden weiteren Verbesserung.
Croatian: Nastup terapijskih pozitivnih učinaka primijećen je već 8 sati nakon početka primjene, s daljnjim poboljšanjem primijećenim u nekoliko sljedećih dana.
German: Systemische Wirkungen von Kortikosteroiden
Croatian: Sistemski učinci kortikosteroida
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 11. Januar 2008 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 17. Dezember 2012
Croatian: Datum posljednje obnove: 17. prosinca 2012.
German: Wie viel anzuwenden ist
Croatian: Koliku dozu primijeniti
German: • wenn die Verschlusskappe für 5 Tage nicht aufgesetzt war oder das Nasenspray für 30 Tage oder länger nicht mehr verwendet wurde.
Croatian: • ako ga niste držali zatvorenog 5 dana ili ukoliko intranazalni uređaj nije bio korišten 30 dana ili više.
German: Das Gehäuse enthält ein Sichtfenster, in dem der Inhalt der Flasche angezeigt wird.
Croatian: Spremnik ima prozorčić za pregled sadržaja bočice.
German: Nach jedem Gebrauch das Dosierspray reinigen und die Verschlusskappe wieder aufsetzen.
Croatian: Nakon svake uporabe potrebno je očistiti napravu i vratiti zatvarač.
German: • Versuchen Sie die Funktionsfähigkeit des Nasensprays wiederherzustellen, indem Sie erneut den Anweisungen unter „Vorbereitung des Nasensprays für den Gebrauch" folgen.
Croatian: • Pokušajte ga ponovno namjestiti slijedeći upute pod „Priprema spreja za nos za uporabu".
German: Avamys (Fluticasonfuroat) gehört zu einer Gruppe von Arzneistoffen, die man als Glukokortikoide bezeichnet.
Croatian: Avamys (flutikazonfuroat) pripada skupini lijekova koji se nazivaju glukokortikoidi.
German: • Lassen Sie die Verschlusskappe immer auf dem Nasenspray aufgesetzt, wenn es nicht benutzt wird.
Croatian: • Uvijek držite zatvarač na spreju za nos dok ga ne koristite.
German: Die schwerwiegensten Nebenwirkungen stammen aus seltenen Berichten über Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Anaphylaxie (weniger als 1 Fall von 1.000 Patienten).
Croatian: Najozbiljnije nuspojave su rijetko prijavljene reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaksiju (manje od 1 slučaja na 1000 bolesnika).
German: Die Vorbereitung des Nasensprays soll sicherstellen, dass Sie immer die vollständige Dosis Ihres Arzneimittels erhalten.
Croatian: Priprema spreja za nos je važna kako bi uvijek dobili punu dozu lijeka.
German: Das Einsetzen der Wirkung wurde schon 8 Stunden nach der ersten Verabreichung beobachtet.
Croatian: Nastup djelovanja primijećen je već 8 sati nakon početka primjene.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Avamys bei Kindern unter 6 Jahren ist nicht erwiesen.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene lijeka Avamys u djece mlađe od 6 godina nisu ustanovljene.
German: Dieser geringe Anstieg der Exposition führte jedoch nicht zu einem statistisch signifikanten Unterschied bei den 24-Stunden-Serumkortisolspiegeln im Gruppenvergleich.
Croatian: Ovo malo povećanje u izloženosti nije rezultiralo statistički značajnom razlikom u 24satnim razinama serumskog kortizola između dviju skupina
German: In den Wochen 52 und 104 hatte die Mehrheit der Studienteilnehmer (> 95 %) IOD Werte innerhalb von ± 5 mmHg vom Ausgangswert.
Croatian: U tjednima 52 i 104, većina ispitanika (> 95%) imalo je IOT vrijednosti unutar ± 5mmHg od početne vrijednosti.
German: Die Wirksamkeit hielt bei einmal täglicher Anwendung über den gesamten 24-Stunden-Zeitraum an.
Croatian: Pri primjeni jednom na dan djelotvornost je bila održana tijekom čitavog 24-satnog razdoblja.
German: 3 Putzen Sie die Nase, um die Nasenlöcher zu reinigen, dann den Kopf leicht nach vorne neigen.
Croatian: 3 Ispušite nos kako biste očistili nosnice, zatim nagnite glavu malo prema naprijed.
German: 3 Jahre Haltbarkeit nach Öffnen: 2 Monate
Croatian: 3 godine Rok valjanosti nakon otvaranja: 2 mjeseca.
German: • Überprüfen Sie das Nasenspray auf Beschädigungen.
Croatian: • Provjerite da li je sprej za nos oštećen.
German: • Wenn Sie allergisch gegen Fluticasonfuroat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Croatian: • Ako ste alergični na flutikazonfuroat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
German: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irland
Croatian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irska
German: Wie lange Avamys benötigt, bis die Wirkung einsetzt Es gibt Menschen, die erst einige Tage nach der ersten Anwendung die volle Wirksamkeit von Avamys spüren.
Croatian: Kako dugo je potrebno za početak djelovanja lijeka Avamys Pojedine osobe neće osjetiti potpuni učinak do nekoliko dana nakon prve primjene lijeka Avamys.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen „Schritt-für-Schritt"-Anleitung zum Gebrauch des Nasensprays
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Korak po korak vodič za uporabu spreja za nos
German: • Wenn das Nasenspray noch immer nicht funktioniert oder einen flüssigen Strahl produziert, bringen Sie es in die Apotheke zurück und fragen Sie dort um Rat.
Croatian: • Ako i dalje ne radi, ili ako proizvodi mlaz tekućine, vratite sprej za nos u ljekarnu kako biste dobili savjet.
German: Was ist Avamys und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Avamys i za što se koristi
German: Die gleichzeitige Anwendung mit Ritonavir wird wegen des Risikos einer erhöhten systemischen Exposition von Fluticasonfuroat nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena s ritonavirom zbog rizika od povećane sistemske izloženosti flutikazonfuroatu (vidjeti dio 4.5).
German: • kann bei der Anwendung über einen langen Zeitraum bei Kindern zu einer Verlangsamung des Wachstums führen.
Croatian: • može tijekom duljeg vremenskog razdoblja uzimanja dovesti do sporijeg rasta djece.
German: Dies erleichtert, dass das Arzneimittel an den richtigen Ort in der Nase gelangt.
Croatian: Ovo pomaže da lijek dospije u ispravan dio nosa.
German: Daher sollten Kinder mit der niedrigsten möglichen wirksamen Dosis behandelt werden, mit der eine ausreichende Kontrolle der Symptome aufrecht erhalten werden kann (siehe Abschnitt 4.2).
Croatian: Stoga djeca moraju primati najmanju učinkovitu dozu koja održava odgovarajuću kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.2).
German: Avamys ist in verschiedenen Packungsgrößen mit 30, 60 oder 120 Sprühstößen erhältlich.
Croatian: Avamys je dostupan u veličini pakiranja od 30, 60 i 120 potisnih doza.
German: Avamys wirkt, indem es die durch eine Allergie hervorgerufene Entzündung (Rhinitis) und damit die Symptome der Allergie verringert.
Croatian: Avamys djeluje tako da smanjuje upalu izazvanu alergijom (rinitis) te stoga smanjuje i simptome alergija.
German: Die Kombination sollte vermieden werden, es sei denn, der Nutzen überwiegt das erhöhte Risiko systemischer Nebenwirkungen der Kortikosteroide; in diesem Fall sollten die Patienten im Hinblick auf systemische Kortikosteroidnebenwirkungen überwacht werden.
Croatian: Kombinaciju treba izbjegavati, osim kada korist nadmašuje povećani rizik od sistemskih nuspojava kortikosteroida, a u tom slučaju je bolesnike potrebno pratiti radi otkrivanja sistemskih nuspojava kortikosteroida.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen (Kinder) Nicht bekannt
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva (djeca) Nepoznato
German: Das Nasenspray ist nun gebrauchsfertig.
Croatian: Sprej za nos je sada spreman za uporabu.
German: Avamys ist angezeigt zur Behandlung der Symptome allergischer Rhinitis.
Croatian: Avamys je indiciran u liječenju simptoma alergijskog rinitisa.
German: Die Anwendung von Fluticasonfuroat bei stillenden Frauen sollte nur erwogen werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter größer ist als ein mögliches Risiko für das Kind.
Croatian: Primjena flutikazonfuroata kod dojilja dolazi u obzir samo ako je očekivana korist za majku veća od bilo kojeg mogućeg rizika za dijete.
German: Eine erneute Vorbereitung des Geräts (ca. 6 Sprühstöße bis eine feine Sprühwolke erkennbar ist) ist nur dann notwendig, wenn die Verschlusskappe 5 Tage lang nicht aufgesetzt wurde oder das Dosierspray mindestens 30 Tage nicht benutzt wurde.
Croatian: Ponovna priprema (oko 6 potisaka spreja prije nego se vidi fina maglica) je potrebno samo ako zatvarač nije bio dobro zatvoren 5 dana ili se naprava za intranazalnu primjenu nije upotrebljavala 30 ili više dana.
German: Aber Sie müssen sich bewusst sein, dass sie möglicherweise schwerwiegend sind.
Croatian: Međutim, morate biti svjesni da oni potencijalno mogu biti ozbiljni - stoga, ako uočite neke od ovih simptoma:
German: Das Arzneimittel ist in drei verschiedenen Packungsgrößen erhältlich: 1 Flasche mit 30, 60 oder 120 Sprühstößen.
Croatian: Lijek je dostupan u tri veličine pakiranja: 1 bočica s 30, 60 ili 120 potisnih doza.
German: Dies ist wichtig, da es sich bei Avamys um eine dickflüssige Suspension handelt, die flüssig wird, wenn diese gut geschüttelt wird - siehe Bild b. Das Nasenspray lässt sich nur sprühen, wenn es flüssig geworden ist.
Croatian: Ovo je važno jer Avamys je gusta suspenzija koja postaje tekuća kada se dobro protrese - pogledajte sliku b.
German: Der mittlere Behandlungsunterschied war -0,27 cm pro Jahr [95 % KI -0,48 bis
Croatian: Razlika srednjih vrijednosti među skupinama bila je -0,27 cm na godinu [95% CI -0,48 do -0,06%].
German: Was Avamys enthält
Croatian: Što Avamys sadrži
German: Im Rahmen einer Studie zur Bioverfügbarkeit wurden intranasale Dosierungen von bis zu 2.640 Mikrogramm täglich für eine Dauer von drei Tagen verabreicht, ohne dass systemische Nebenwirkungen beobachtet wurden (siehe Abschnitt 5.2).
Croatian: U ispitivanju bioraspoloživosti primjenjivane su intranazalne doze do 2640 mikrograma dnevno tijekom tri dana bez primijećenih štetnih sistemskih reakcija (vidjeti dio 5.2).
German: 9 Die Verschlusskappe wieder auf das Nasenspray aufsetzen.
Croatian: 9 Vratite zatvarač na sprej za nos.
German: Die Ausscheidung über den Urin betrug nur ungefähr 1 % bzw. 2 % der oral und intravenös verabreichten Dosis.
Croatian: Urinarna ekskrecija odgovorna je za oko 1% oralno i 2% intravenski primijenjene doze.