FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Účinek léčby darifenacinem 15 mg a 75 mg na QT/QTc interval byl hodnocen ve studii u 179 zdravých dobrovolníků (44% mužů, 56% žen) ve věku od 18 do 65 let po dobu 6 dnů (dosažení rovnovážného stavu).
Hungarian: 179 egészséges 18-65 éves felnőtt (44% férfi, 56% nő) esetében 6 napig (a steady-state eléréséig) vizsgálták a 15 mg és 75 mg darifenacinnal végzett kezelés hatását a QT/QTc távolságra.
Czech: Suchá nosní sliznice
Hungarian: Az orrüreg szárazsága
Czech: Nebyly ovlivněny reprodukční orgány u psů obou pohlaví léčených darifenacinem po dobu 1 roku perorálnímí dávkami až 6 mg/kg/den (82násobek AUC0-24h volné plazmatické koncentrace při MRHD).
Hungarian: Az egy évig adott 6 mg/kg/nap orális adag kutyáknál egyik nem esetében sem volt hatással a nemi szervekre (az MRHD mellett kialakuló szabad plazmakoncentráció AUC0-24h értékének 82-szerese).
Czech: • Uchovávejte blistry v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében a buborékcsomagolást tartsa a dobozában.
Czech: Světle broskvová, kulatá konvexní tableta s vyraženým „DF" na straně jedné a „15" na opačné straně.
Hungarian: Világos őszibarackszínű, kerek, domború felületű tabletta egyik oldalán „DF", a másikon „15" benyomattal.
Czech: • léky proti duševním chorobám (např. thioridazin),
Hungarian: • antipszichotikumok (pl. tioridazin),
Czech: Maximálních hladin v plazmě je dosaženo přibližně za 7 hodin po podání tablet s prodlouženým uvolňováním a rovnovážného stavu je dosaženo šestý den aplikace.
Hungarian: 7 óra múlva, a steady-state plamaszintet a kezelés 6. napjára éri el.
Czech: Nebyly pozorovány účinky na fertilitu samců a samic potkanů léčených perorálními dávkami 50 mg/kg/den (78násobek AUC0-24h volné plazmatické koncentrace při maximální doporučené dávce u člověka [MRHD]).
Hungarian: Hím és nőstény patkányokban 50 mg/kg/nap (a maximális ajánlott humán adag [maximum recommended human dose - MRHD] mellett kialakuló szabad plazmakoncentráció AUC0-24h értékének 78-szorosa) adagig emelt orális kezelés nem volt hatással a fertilitásra.
Czech: K čemu se Emselex používá
Hungarian: Mire alkalmazható az Emselex?
Czech: Jedna tableta obsahuje darifenacinum 15 mg (jako darifenacini hydrobromidum).
Hungarian: Egy tabletta 15 mg darifenacint tartalmaz (hidrobromid formájában).
Czech: Emselex 15 mg tablety s prodlouženým uvolňováním jsou kulaté konvexní světle broskvové tablety s vyraženým „DF" na straně jedné a „15" na straně druhé.
Hungarian: Milyen az Emselex készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Emselex 15 mg retard tabletta kerek, domború felületű, világos őszibarackszínű, egyik oldalán „DF", a másikon „15" benyomott felirattal.
Czech: Jedna tableta obsahuje darifenacinum 7,5 mg (jako darifenacini hydrobromidum).
Hungarian: Egy tabletta 7,5 mg darifenacint tartalmaz (hidrobromid formában).
Czech: Emselex 7,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Darifenacinum
Hungarian: Emselex 7,5 mg retard tabletta Darifenacin
Czech: Použití přípravků, např. fysostigminu, může pomoci tyto projevy odstranit.
Hungarian: A tünetek visszaszorítására olyan szerek adhatók, mint pl. a fizosztigmin.
Czech: V souladu s farmakologickým profilem byla většina často hlášených nežádoucích účinků následující: sucho v ústech (20,2 % a 35 % po dávce 7,5 a 15 mg, 18,7 % po flexibilní titraci dávky a 8% - 9 % po placebu) a zácpa (14,8 % a 21 % po dávce 7,5 a 15 mg, 20,9 % po flexibilní titraci dávky a 5,4 % - 7,9 % po placebu).
Hungarian: 35% a 15 mg-os dózis esetében, 18,7% a flexibilis dózis-titrálás esetében, és 8%-9% a placebo-csoportban), valamint az obstipatio (14,8% a 7,5 mg-os ill.
Czech: U pacientů, kteří jsou současně léčeni účinnými inhibitory CYP2D6, např. paroxetinem, terbinafinem, chinidinem nebo cimetidinem, má léčba začít dávkou 7,5 mg.
Hungarian: Az erős CYP2D6 gátló vegyületeket (pl. paroxetin, terbinafin, cimetidin és kinidin) kapó betegek esetében a javasolt kezdő adag napi 7,5 mg.
Czech: Společné podávání darifenacinu v dávce 7,5 mg s účinným inhibitorem CYP3A4 ketokonazolem v dávce 400 mg má za následek 5násobné zvýšení AUC darifenacinu v rovnovážném stavu.
Hungarian: Az erős P-glikoprotein gátlókat, mint a ciklosporin és a verapamil, szintén kerülni kell. 7,5 mg darifenacin és 400 mg ketokonazol - egy erős CYP3A4 gátló - együttes alkalmazása eredményeként a darifenacin steady-state AUC értéke ötszörösére emelkedett.
Czech: Metabolismus darifenacinu u slabých metabolizátorů CYP2D6 je v zásadě zprostředkován CYP3A4.
Hungarian: A lassú CYP2D6 metabolizálók esetében a darifenacin metabolizmusát elsősorban a CYP3A4 végzi.
Czech: Inhibitory CYP2D6
Hungarian: CYP2D6 gátlók
Czech: Čirý PVC/CTFE/Al blistr nebo PVC/PVDC/Al blistr v krabičce o obsahu 7, 14, 28, 49, 56 nebo 98 tablet v jednom balení nebo ve vícečetném balení obsahujícím 140 (10x14) tablet.
Hungarian: 7, 14, 28, 49, 56 vagy 98 tabletta átlátszó PVC/CTFE/alumínium vagy PVC/PVDC/alumínium buborékcsomagolásban, kartondobozban egységcsomagonként, vagy 140 (10 x 14) tablettát tartalmazó doboz gyűjtőcsomagonként.
Czech: Tabelární přehled nežádoucích účinků
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru.
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a gyógyszert.
Czech: Emselex 15 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Darifenacinum
Hungarian: Emselex 15 mg retard tabletta Darifenacin
Czech: Darifenacin je významně metabolizován cytochromy CYP3A4 a CYP2D6 v játrech a CYP3A4 ve stěně střevní.
Hungarian: A darifenacint a májban a citokróm CYP3A4 és CYP2D6 és a bélfalban a CYP3A4 jelentős mértékben metabolizálja.
Czech: Údaje o vlivu darifenacinu na fertilitu u člověka nejsou k dispozici.
Hungarian: Nincsenek humán fertilitási adatok a darifenacinra vonatkozóan.
Czech: Darifenacin je středně silným inhibitorem enzymu CYP2D6.
Hungarian: A darifenacin a CYP2D6 enzim mérsékelt gátlója.
Czech: Jak přípravek Emselex uchovávat
Hungarian: Hogyan kell az Emselex-et tárolni?
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 04-2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 04-2013.
Czech: Blokuje receptor, který se nazývá „muskarinový M3 receptor".
Hungarian: A szervezetben blokkolja a „muszkarin M3" nevű receptor működését.
Czech: Nesmí ho užívat pacienti trpící:
Hungarian: Nem alkalmazható a következő betegcsoportoknál sem:
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Emselex činí 7,5 mg jednou denně.
Hungarian: Az Emselex javasolt kezdő adagja 7,5 mg naponta egyszer.
Czech: Pojem „prodloužené uvolňování" znamená, že darifenacin se uvolňuje z tablety pomalu po dobu několika hodin.
Hungarian: A „retard" elnevezés azt jelenti, hogy a darifenacin lassan, néhány óra alatt szabadul fel a tablettából.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna počtu epizod inkontinence za týden.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke az inkontinencia-epizódok heti számában végbemenő változás volt.
Czech: Při zahájení studií vykazovali pacienti přibližně 16 epizod inkontinence týdně.
Hungarian: A vizsgálatok kezdetén a betegeknél átlagosan heti 16 epizód következett be.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Emselex platné v celé Evropské unii dne 22. října 2004.
Hungarian: 2004. október 22-én az Európai Bizottság az Emselex-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Při souhrnném vyhodnocení výsledků všech čtyř studií byl přípravek Emselex v rámci snižování počtu epizod inkontinence účinnější než placebo.
Hungarian: A négy vizsgálat eredményének összesítésékor az Emselex a placebóval összehasonlítva hatásosabbnak bizonyult az inkontinencia-epizódok számának csökkentésében.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním (7,5 mg a 15 mg).
Hungarian: A gyógyszer retard tabletták (7,5 mg és 15 mg) formájában kerül forgalomba.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Emselex.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Emselex alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost darifenacinum
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára darifenacin
Czech: • toxickým megakolonem (velmi závažnou komplikací zánětu tlustého střeva).
Hungarian: • toxikus megacolon (nagyon súlyos kolitisz-komplikáció).
Czech: • žaludeční retencí (stavem, kdy nedochází k řádnému vyprazdňování žaludku),
Hungarian: • gyomorretenció (amikor a gyomor nem ürül ki megfelelően);
Czech: Po 12 týdnech léčby zaznamenali pacienti, kterým byl podáván přípravek Emselex 7,5 mg, snížení počtu epizod inkontinence za týden o 8,8 (68 %) epizody, pacienti, kterým byl podáván přípravek Emselex 15 mg, snížení o 10,6 (77 %) epizody a pacienti, kterým bylo podáváno placebo, snížení o 7 či 7,5 (54 či 58 %) epizod za týden.
Hungarian: Az Emselex-et 7,5 mg vagy 15 mg adagban kapó betegeknél hetente 8,8-cal (68%), illetve 12,5-tel (77%), míg a placebót szedőknél 7-tel vagy 7,5-tel (54, illetve 58%) kevesebb inkontinencia-epizód történt hetente.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Emselex.
Hungarian: Ez az Emselex-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Czech: • myasthenia gravis (onemocněním způsobujícím ochablost svalů),
Hungarian: • myasthenia gravis (izomgyengeséget okozó betegség);
Czech: Výbor rozhodl, že přínosy přípravku Emselex převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy az Emselex alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Czech: Přípravek Emselex byl zkoumán ve čtyřech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 2 078 pacientů a pacientek s příznaky hyperaktivního močového měchýře.
Hungarian: Az Emselex-et négy fő vizsgálatban, összesen 2078 hiperaktív hólyag szindrómában szenvedő férfi és női betegnél tanulmányozták.
Czech: • glaukomem úzkého úhlu neupraveným léčbou (zvýšeným očním tlakem navzdory léčbě),
Hungarian: • nem kontrollált szűkzugú glaukóma (növekedett szemnyomás a kezelés ellenére is);
Czech: Přípravek Emselex byl užíván v různých dávkách (od 3,75 mg do 30 mg denně) a porovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) nebo s tolterodinem (dalším lékem používaným k léčbě tohoto onemocnění).
Hungarian: Az Emselex-et különböző adagokban alkalmazták (napi 3,75 mg-tól 30 mg-ig), placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) és tolterodinnal (ebben az esetben alkalmazott másik gyógyszer) hasonlították össze.
Czech: Tím přípravek Emselex přispívá k zabránění nechtěnému močení.
Hungarian: Az Emselex e mechanizmussal éri el a nem kívánt vizelés megelőzését.
Czech: Používá se k léčbě nutkavé inkontinence (náhlého stavu nedostatečné kontroly nad močením), zvýšené frekvence močení (časté potřeby močení) a naléhavosti močení (náhlého nutkání k močení), jež s tímto syndromem souvisejí.
Hungarian: A gyógyszert a szindrómában szenvedő felnőttek sürgősségi inkontinenciájának (a vizelettartás feletti kontroll hirtelen elvesztése), megnövekedett vizelési gyakoriságának (gyakori vizeletürítési kényszer) és sürgető vizelési ingerének (azonnali vizeletürítési kényszer) kezelésére használják.
Czech: • závažným onemocněním jater,
Hungarian: • súlyos májproblémák;
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přípravek Emselex prokázal podobnou účinnost jako jiná anticholinergika používaná k léčbě syndromu hyperaktivního měchýře.
Hungarian: A CHMP arra következtetésre jutott, hogy az Emselex más antikolinerg hatású gyógyszerekhez hasonló hatásosságot mutatott a hiperaktív hólyag szindróma kezelésében.
Czech: Přípravek Emselex nesmí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na darifenacin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Hungarian: Az Emselex nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a darifenacinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Emselex (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou sucho v ústech a zácpa.
Hungarian: Az Emselex leggyakoribb (10 betegből egynél többször előforduló) mellékhatásai: szájszárazság és székrekedés.
Czech: • závažnou ulcerózní kolitidou (závažným zánětem tlustého střeva způsobujícím tvorbu vředů a krvácení),
Hungarian: • súlyos ulcerative colitis (fekélyekkel és gyulladással járó súlyos vastagbélgyulladás);
Czech: V důsledku toho dochází ke zvýšení kapacity močového měchýře a ke změnám způsobu jeho stahování (kontrakcí), v důsledku čehož je těchto kontrakcí méně.
Hungarian: Így a húgyhólyag kapacitása megnő, és megváltozik a hólyagzáró izmok záródásának módja a hólyag telítődése esetén, és ez a hólyag ritkább összehúzódásához vezet.
Czech: V močovém měchýři tak dochází k uvolnění svalů, které z něho vypuzují moč.
Hungarian: Ezáltal a hólyagban a vizeletürítést végző izmok elernyednek.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Emselex je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Emselex-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.Amennyiben az Emselex-szel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Czech: Další informace o přípravku Emselex
Hungarian: Az Emselex-szel kapcsolatos egyéb információ:
Czech: Přípravek Emselex nesmí být podáván pacientům, kteří souběžně užívají léky, které mohou mít vliv na způsob štěpení přípravku Emselex v těle, jako jsou inhibitory proteázy (používané k léčbě infekce HIV, například ritonavir) či ketokonazol nebo itrakonazol (používané k léčbě plísňových infekcí).
Hungarian: Az Emselex nem adható olyan betegeknek, akik az Emselex-hez hasonlóan lebomló gyógyszereket is szednek, mint pl. a proteáz inhibitorok (a HIV-fertőzés kezelésére használt gyógyszerek, pl.
Czech: • retencí moči (potížemi s močením),
Hungarian: • vizeletretenció (vizelési nehézségek);
Czech: U pacientů, u kterých je nutné výraznější zmírnění příznaků, může být dávka zvýšena na 15 mg. Tablety by se měly polykat vcelku a zapíjet tekutinou, neměly by se kousat, dělit ani drtit.
Hungarian: A tablettákat egészben, kevés folyadékkal kell lenyelni, megrágni, felezni vagy összetörni nem szabad.
Czech: Léčivá látka v přípravku Emselex, darifenacin, je anticholinergikum.
Hungarian: Az Emselex hatóanyaga, a darifenacin, egy antikolinerg hatású gyógyszer.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Emselex je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: Az Emselex-szel kapcsolatban jelentett valamennyi mellékhatás teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Czech: Přípravek Emselex se používá u dospělých se syndromem hyperaktivního močového měchýře.
Hungarian: Az Emselex-et hiperaktív hólyag szindrómában szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák.
Czech: Jaký přínos přípravku Emselex byl prokázán v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Emselex alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Emselex je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku darifenacin.
Hungarian: Az Emselex darifenacin hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Czech: Jak přípravek Emselex působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Emselex?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Emselex?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Emselex alkalmazása?
Czech: Jak byl přípravek Emselex zkoumán?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Emselex-et?
Czech: Velikosti balení
Hungarian: Csomagolás Koncentráció
Czech: 200 mg Tvrdá tobolka Perorální podání Blistr (Aclar/polyetylen/
Hungarian: Buborékfólia (Aclar/polietilén/PVC)
Czech: 1 lahev
Hungarian: 1 palack
Czech: 200 mg Tvrdá tobolka Perorální podání Lahev (HDPE)
Hungarian: Tartály (HDPE)
Czech: Tyto účinkybyly často přechodné.
Hungarian: Ezek a mellékhatások gyakran átmenetiek voltak.
Czech: Většina těchto kombinací nebyla zkoumána u lidí.
Hungarian: A kombinációk nagy részét eddig nem vizsgálták embereken.
Czech: Testy mohou rovněž ukázat:
Hungarian: Vizsgálatok kimutathatják még:
Czech: Důvod tohoto rozdílu není znám.
Hungarian: Az eltérés oka egyelőre nem ismert.
Czech: Denně
Hungarian: Naponta
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Emtriva [pouze na vnějším obalu]
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Emtriva [csak a külső csomagoláson]
Czech: alergické reakce
Hungarian: allergiás reakció
Czech: Mechanismus není znám.
Hungarian: Kialakulásának mechanizmusa ismeretlen.
Czech: Ačkoliv byly průměrné hodnoty Cmax a Cmin přibližně o 20 % vyšší a průměrné hodnoty AUC o 16 % vyšší u žen v porovnání s muži, nebyl tento rozdíl považován za klinicky významný.
Hungarian: Jóllehet a nőknél a Cmax és Cmin átlagértéke mintegy 20%-kal, az AUC átlagértéke pedig 16%-kal magasabb volt a férfiakhoz viszonyítva, a különbséget nem tekintették jelentősnek klinikai szempontból.
Czech: • Sledujte příznaky infekcí.
Hungarian: • Figyeljen a fertőzésekre utaló jelekre.
Czech: Tvrdou tobolku polkněte a zapijte sklenicí vody.
Hungarian: Egy pohár vízzel vegye be a kemény kapszulát.
Czech: Studie na zvířatech neprokazují reprodukční toxicitu.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak reproduktív toxicitást.
Czech: Carrigtohill County Cork, T45 DP77
Hungarian: County Cork, T45 DP77
Czech: nespavost, neobvyklé sny
Hungarian: insomnia, különös álmok
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10) nebo méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100).
Hungarian: Gyakoriság szempontjából a mellékhatásokat nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10) vagy nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100) kategóriákra osztottuk.
Czech: • Informujte svého lékaře, jste-li starší než 65 let.
Hungarian: • Tájékoztassa kezelőorvosát, ha már elmúlt 65 éves.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Nukleosidové a nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy, ATC kód: J05AF09
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nukleozid és nukleotid reverz transzkriptáz inhibitorok, ATC kód: J05AF09
Czech: Od prvního otevření: 45 dnů.
Hungarian: Felbontás után: 45 nap.
Czech: To odpovídá 1,8 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
Hungarian: Ez a felnőtteknél ajánlott maximális napi nátriumbevitel 1,8%-ának felel meg.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci je povinen informovat Evropskou komisi o plánu uvádění léčivého přípravku registrovaného tímto rozhodnutím na trh.
Hungarian: A nevezett forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles tájékoztatni az Európai Bizottságot az ezen határozat által engedélyezett gyógyszerkészítményt érintő forgalmazási terveiről.
Czech: 1 Další podrobnosti viz bod 4.8, Popis vybraných nežádoucích účinků.
Hungarian: 1 További részletekért lásd a 4.8, Egyes kiválasztott mellékhatások ismertetése pontot.
Czech: Neexistují žádné údaje týkající se účinnosti a k dispozici jsou jenom velmi omezené údaje týkající se bezpečnosti emtricitabinu u dětí mladších 4 měsíců.
Hungarian: Nincs az emtricitabin hatásosságára vonatkozó adat, és csak igen korlátozott adat áll rendelkezésre az emtricitabin biztonságosságát illetően a négy hónaposnál fiatalabb csecsemők esetében.
Czech: Zjevná celková tělesná clearance při ustáleném stavu (CL/F) se zvyšovala s věkem v rámci tohoto 3měsíčního období s odpovídajícím snížením AUC.
Hungarian: A teljes testre vonatkozó látszólagos clearance egyensúlyi állapotban (CL/F) az életkorral növekedett a 3-hónapos időszak alatt, az AUC-érték pedig ennek megfelelően csökkent.
Czech: Mohou to být známky toho, že Váš zlepšující se imunitní systém zdolává infekci.
Hungarian: Ezek a jelek arra utalhatnak, hogy testének megerősödött immunrendszere küzd a fertőzéssel.
Czech: Pokud je to možné, je vhodné přistoupit k testování rezistence.
Hungarian: Ahol ez lehetséges, rezisztenciavizsgálatot is ajánlott végezni.
Czech: • Pokud otěhotníte nebo těhotenství plánujete, poraďte se se svým lékařem o možných přínosech a rizicích antiretrovirové léčby pro Vás a pro Vaše dítě.
Hungarian: • Terhesség esetén, vagy ha terhességet tervez, kérdezze meg kezelőorvosát, hogy mik az antiretrovirális kezelés lehetséges előnyei és veszélyei Önre és gyermekére nézve.
Czech: Je známo, že se virus může přenést mateřským mlékem na dítě.
Hungarian: Ismert, hogy a vírus az anyatejen keresztül átjuthat a csecsemőbe.
Czech: Podávání emtricitabinu v těhotenství lze zvážit, pokud je to nezbytně nutné.
Hungarian: Az emtricitabin alkalmazása szükség esetén megfontolható a terhesség alatt.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Hungarian: A felnyitásig hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Czech: Je nutno dodržet opatření k zabránění přenosu viru v souladu s národními doporučeními.
Hungarian: Az átvitel megelőzésére óvintézkedéseket kell tenni a nemzeti irányelvekkel összhangban.
Czech: Souběžné podávání jiných léčivých přípravků
Hungarian: Más gyógyszerek együttes alkalmazása
Czech: Žádný klinicky důležitý farmakokinetický rozdíl z důvodu etnického původu nebyl zjištěn.
Hungarian: Etnikai különbségen alapuló, klinikailag jelentős farmakokinetikai eltérést nem mutattak ki.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: Časté:
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
Czech: Jako obecné pravidlo se doporučuje, aby ženy infikované HIV za žádných okolností nekojily své děti, aby nedošlo k přenosu HIV na kojence.
Hungarian: Általában véve javallott, hogy a HIV-fertőzött nők semmilyen körülmények között ne szoptassák csecsemőiket, annak érdekében, hogy a HIV-vírus továbbadását csecsemőiknek elkerüljék.
Czech: zvýšená hladina kreatinkinázy
Hungarian: emelkedett kreatinkinázszint
Czech: • otoky obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla
Hungarian: • az arc, az ajak, a nyelv és a torok vizenyője
Czech: Nepodávejte přípravek Emtriva kojencům mladším než 4 měsíce.
Hungarian: Ne adja az Emtrivát 4 hónapnál fiatalabb csecsemőknek.
Czech: Vyčkejte a vezměte následující dávku v běžném čase.
Hungarian: Várjon, és az előírt időben vegye be a következő adagot.
Czech: U některých z těchto pacientů byla reaktivace HBV spojena se závažnějším jaterním onemocněním včetně dekompenzace a selhání jater.
Hungarian: Ezen betegek némelyikénél a HBV reaktivációja súlyosabb májbetegséggel járt, beleértve a dekompenzációt és a májelégtelenséget.
Czech: V období několika měsíců po ukončení léčby může být nutné provádět krevní testy.
Hungarian: A kezelés befejezte után akár hónapokig szükség lehet további vérvizsgálatokra.
Czech: Není známo, zda může být emtricitabin odstraněn peritoneální dialýzou.
Hungarian: Ezidáig nem ismert, hogy az emtricitabin eltávolítható-e peritoneális dialízis útján.
Czech: Informace o účincích emtricitabinu na novorozence/děti jsou nedostatečné.
Hungarian: Az emtricitabin újszülött gyermekre/csecsemőre gyakorolt hatásának megítéléséhez elégtelen mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Czech: Přenos HIV
Hungarian: A HIV terjedése
Czech: • Váš lékař Vám předepíše přípravek Emtriva spolu s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky.
Hungarian: • Kezelőorvosa az Emtrivát más antiretrovirális gyógyszerekkel együtt fogja Önnek felírni.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Emtriva
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Emtriva
Czech: • závratě, slabost, nespavost, neobvyklé sny
Hungarian: • szédülés, gyengeség, alvási nehézségek, szokatlan (rendellenes) álmok
Czech: Může rovněž pomoci zvýšit počet T buněk označovaných jako CD4 buňky.
Hungarian: Az Emtriva elősegítheti a CD4-sejteknek nevezett T-sejtek szaporodását is.
Czech: Ačkoli existují omezené klinické údaje o užívání přípravku Emtriva u těhotných žen, není obvykle používán, pokud to není naprosto nezbytné.
Hungarian: Habár az Emtriva terhes nőknél való használatára vonatkozóan korlátozott mennyiségben rendelkezésre állnak klinikai adatok, csak abban az esetben alkalmazzák, ha ez elkerülhetetlen.