FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Metitsilliinile tundlik Staphylococcus aureus (MSSA) Metitsilliinresistentne Staphylococcus aureus (MRSA)
Maltese: Staphylococcus aureus reżistenti għall-methicillin (MRSA, Methicillin-resistant Staphylococcus aureus)
Estonian: {KK.AAAA}
Maltese: <{XX/SSSS}>
Estonian: Kui daptomütsiinravi saavatel patsientidel täheldatakse seletamatuid kõrvalekaldeid PT/INR näitajates, tuleb arvestada võimaliku in vitro koostoimega laboratoorsetes analüüsides.
Maltese: Jekk jiġu osservati anormalitajiet inspjegabbli ta' PT/INR f'pazjenti li jkunu qed jieħdu daptomycin, għandha tiġi kkunsidrata interazzjoni in vitro possibbli mat-test tal-laboratorju.
Estonian: Lastele vanuses 7 kuni 17 aastat manustatakse Daptomycin Hospira't intravenoosse infusioonina 30-minutilise perioodi vältel (vt lõik 6.6).
Maltese: F'pazjenti pedjatriċi li għandhom bejn 7 snin sa 17-il sena, Daptomycin Hospira jingħata permezz ta' infużjoni fil-vina fuq perjodu ta' 30 minuta (ara sezzjoni 6.6).
Estonian: Erinevused ravi õnnestumises n/N (%)
Maltese: Differenzi fisSuċċess n/N (%)
Estonian: Nt neerufunktsiooni ükskõik millise raskusastme kahjustusega patsiendid (kreatiniini kliirens < 80 ml/min, vt ka lõik 4.2), sh hemodialüüsil või CAPD patsiendid, ning teadaolevalt müopaatiaga seotud teisi ravimeid võtvad patsiendid (nt HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid, fibraadid ja tsüklosporiin).
Maltese: Pereżempju, pazjenti bi kwalunkwe grad ta' indeboliment tal-kliewi (tneħħija tal-kreatinina ta' <80 ml/min; ara wkoll sezzjoni 4.2), inkluż dawk fuq l-emodijaliżi jew CAPD, u pazjenti li jkunu qed jieħdu prodotti mediċinali oħrajn magħrufa li huma assoċjati ma' mijopatija (eż. inibituri ta' reductase HMG-CoA, fibrates u ciclosporin).
Estonian: Daptomütsiin Võrdlusravim
Maltese: Daptomycin Komparatur
Estonian: Kliinilised andmed daptomütsiini kasutamise kohta Staphylococcus aureus'e põhjustatud RIE ravis on piiratud 19 täiskasvanud patsiendi andmetega (vt lõik 5.1 „Teave kliinilistest uuringutest").
Maltese: Data klinika dwar l-użu ta' daptomycin għall-kura ta' RIE minħabba Staphylococcus aureus hi limitata għal 19-il pazjent (ara "Informazzjoni mill-provi kliniċi" f'sezzjoni 5.1).
Estonian: - Et Daptomycin Hospira võib mõjutada vere hüübimistestide (PT/INR) läbiviimist ja põhjustada valetulemuste saamist.
Maltese: - Li Daptomycin Hospira jista' jinterferixxi mat-testijiet tal-koagulazzjoni (PT/INR), u dan jista' jwassal għal riżultati foloz.
Estonian: - Staphylococcus aureus'e põhjustatud parempoolne infektsioosne endokardiit (right-sided infective endocarditis, RIE) täiskasvanutel.
Maltese: - Pazjenti adulti b'endokardite infettiva fuq in-naħa tal-lemin (RIE, right-sided infective endocarditis) minħabba Staphylococcus aureus.
Estonian: Ei ole tõenäoline, et daptomütsiin inhibeerib või indutseerib P450 süsteemi vahendusel metaboliseeritavaid ravimpreparaate.
Maltese: Mhuwiex probabbli li daptomycin se jinibixxi jew jinduċi l-metaboliżmu ta' prodotti mediċinali metabolizzati mis-sistema ta' P450.
Estonian: Daptomycin Hospira't manustatakse intravenoosselt 0,9% naatriumkloriidi lahuses (vt lõik 6.6).
Maltese: Daptomycin Hospira jingħata ġol-vini f'0.9 % sodium chloride (ara sezzjoni 6.6).
Estonian: Daptomycin Hospira manustamine 2 minutit kestva intravenoosse süstena (ainult täiskasvanutele)
Maltese: Daptomycin Hospira mogħti bħala injezzjoni ġol-vini fuq perjodu ta' 2 minuti (pazjenti adulti biss)
Estonian: Kõrvalekalded maksafunktsiooni analüüsides (alaniinaminotransferaasi (ALAT), aspartaataminotransferaasi (ASAT) või aluselise fosfataasi (ALP) aktiivsuse suurenemine
Maltese: 2 (żieda f'alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) jew alkaline phosphatase (ALP))
Estonian: Võrdlusravim n/N (%)
Maltese: Kumparatur n/N (%)
Estonian: 7…11 aastat (N = 19)
Maltese: 7 snin-11-il sena (N=19)
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva fis-sider
Estonian: Daptomütsiini manustamisel 2 minutit kestva intravenoosse süstena täheldati soovitatud terapeutilise annusevahemiku puhul (4...6 mg/kg) samuti annusega proportsionaalset farmakokineetikat.
Maltese: Daptomycin mogħti bħala injezzjoni ġol-vini ta' 2 minuti wera wkoll farmakokinetika proporzjonali għad-doża fil-medda tad-doża terapewtika approvata ta' 4 sa 6 mg/kg.
Estonian: Sellegipoolest võib daptomütsiin läbida tiinete rottide platsenta (vt lõik 5.2).
Maltese: Madankollu, daptomycin jista' jaqsam il-plaċenta f'firien tqal (ara sezzjoni 5.2).
Estonian: Kuidas Daptomycin Hospira't kasutada
Maltese: Tużax Daptomycin Hospira:
Estonian: Väljatoodud erinevused on tõenäoliselt põhjustatud eakate ravirühmas täheldatud tavapärasest neerufunktsiooni nõrgenemisest.
Maltese: Id-differenzi nnutati huma probabbli l-aktar minħabba t-tnaqqis normali fil-funzjoni tal-kliewi osservata fil-popolazzjoni ġerjatrika.
Estonian: 5 mg/kg 30 minutit
Maltese: 5 mg/kg 30 minuta
Estonian: Mikrobioloogilise tulemuslikkuse määr laste SAB puhul n/N (%)
Maltese: Rata ta' Suċċess Mikrobijoloġiku f'SAB Pedjatrika n/N (%)
Estonian: • 3. vanuserühm (n=32): 1- kuni 6-aastased said raviks daptomütsiini annuses 12 mg/kg või SOC;
Maltese: • Grupp ta' età 3 (n=32): sena sa 6 snin ittrattati b'daptomycin b'doża ta' 12-il mg/kg jew SOC;
Estonian: Intravenoosse manustamise järgselt on daptomütsiini plasmakliirens ligikaudu 7...9 ml/h/kg ja renaalne kliirens 4...7 ml/h/kg.
Maltese: Wara li jingħata ġol-vini, it-tneħħija ta' daptomycin mill-plażma hi ta' madwar 7 sa 9 ml/h/kg, u ttneħħija tiegħu mill-kliewi hi ta' 4 sa 7 ml/h/kg.
Estonian: Partii nr:
Maltese: NN:
Estonian: s r.o.
Maltese: U L-UŻU
Estonian: Staphylococcus aureus'e põhjustatud RIE
Maltese: Staphylococcus aureus*
Estonian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf,LondonE14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Ir-riproduzzjoni u/jew id-distribuzzjoni ta' dan id-dokument huma awtorizzati għal għanijiet mhux kummerċjali biss dejjem jekk EMEA tkun rikonoxxuta
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2007.
Maltese: Dan is-sommarju kien aġġornat l-aħħar fi 03-2007.
Estonian: Daronrix sisaldab väheses koguses viirust H5N1.
Maltese: Daronrix fih ammonti żgħar ta' virus imsejjaħ H5N1.
Estonian: See sisaldab gripiviiruse tüve A/Viet Nam/1194/2004 (H5N1).
Maltese: Fih razza ta' l-influwenza imsejħa A/Viet Nam/1194/2004
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Daronrixi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele GlaxoSmithKline Biologicals s.a. 21. märtsil 2007.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-UE kollha għal Daronrix lil GlaxoSmithKline Biologicals s.a. nhar il-21 ta' Marzu 2007.
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE DARONRIX Kokkuvõte üldsusele
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) DARONRIX Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Estonian: Daronrix on vaktsiin.
Maltese: Daronrix huwa vaċċin.
Estonian: Mis on Daronrix?
Maltese: X'inhu Daronrix?
Estonian: Efektiivsust mõõdeti põhiliselt gripiviirusevastaste antikehade taseme järgi patsiendi veres enne vaktsineerimist, teise süsti päeval (21. päev) ja 21 päeva hiljem (42. päev).
Maltese: Il-miżuri ewlenin ta' l-effettività kienu l-livelli ta' antikorpi kontra l-virus ta' l-influwenza fid-demm tal-pazjenti qabel il-vaċċinazzjoni, fil-jum tat-tieni injezzjoni (jum 21), u 21 jum wara (jum 42).
Estonian: Viirus on terviklik, kuid inaktiveeritud (surmatud) ning seega haigust ei põhjusta.
Maltese: Il-virus huwa wieħed sħiħ, madankollu ġie magħmul inattiv (inqatel) sabiex ma jikkawżax il-marda.
Estonian: Daronrixi ei tohi manustada patsientidele, kellel on tekkinud anafülaktiline reaktsioon (raske allergiline reaktsioon) vaktsiini mõne komponendi või mõne aine suhtes, mida vaktsiin mikrokogustes sisaldab, näiteks munad, kanavalk või gentamitsiinsulfaat (antibiootikum).
Maltese: Daronrix ma għandux jingħata lil pazjenti li kellhom reazzjoni anafilattika (reazzjoni allerġika serja) għal kwalunkwe wieħed mill-komponenti tal-vaċċin, jew għal xi sustanza misjuba f'livelli ta' traċċa, bħal bajd, proteina tat-tiġieġ jew gentamicin sulphate (antibijotiku).
Estonian: Miks Daronrix heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Daronrix?
Estonian: 21 päeva pärast teist süsti oli 70,8%-l vaktsiini saanud inimestest selline antikehade tase, mis kaitseks neid H5N1 vastu.
Maltese: L-istudju wera li Daronrix li fih 15-il mikrogramm ta' haemagglutinin u l-adjuvant ipproduċa rispons ta' antikorpi li jissodisfa dawn il-kriterji. 21 jum wara t-tieni injezzjoni, 70.8% tan-nies li rċevew ilvaċċin kellhom livelli ta' antikorpi li setgħu jgħinuhom kontra H5N1.
Estonian: Magneesiumstearaat (E470b)
Maltese: Magnesium stearate (E470b)
Estonian: R(-) metadooni AUC ↓ 16% R(-) metadooni Cmin ↓ 15% R(-) metadooni Cmax ↓ 24%
Maltese: R(-) methadone AUC ↓ 16% R(-) methadone Cmin ↓ 15% R(-) methadone Cmax ↓ 24%
Estonian: 15 kg… < 20 kg N=16
Maltese: 15 kg sa < 20 kg N=16
Estonian: Lidokaiin (süsteemne) Meksiletiin Propafenoon
Maltese: Lidocaine (sistemiku) Mexiletine Propafenone
Estonian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Saksamaa
Maltese: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Il-Ġermanja
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18.jaanuar 2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18 ta' Jannar 2018
Estonian: Everoliimus
Maltese: Everolimus
Estonian: ANESTEETIKUMID Alfentaniil
Maltese: ANESTETIKU Alfentanil
Estonian: Raltegraviir
Maltese: Raltegravir
Estonian: 675 mg
Maltese: 675 milligramma
Estonian: 6/l (vt lõigud 4.2 ka 4.4).
Maltese: 6/l (ara sezzjoni 4.2 u 4.4).
Estonian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Saksamaa
Maltese: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenja TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Il-Ġermanja
Estonian: (P-gp, BCRP ja/või OATP1B1/3 inhibeerimine)
Maltese: (P-gp, inibizzjoni ta' BCRP u/jew OATP1B1/3)
Estonian: Tableti mõõtmed: 17 x 8,5 mm.
Maltese: Dimensjoni tal-pillola: 17 x 8.5 mm.
Estonian: (MATE1 inhibeerimine)
Maltese: (inibizzjoni ta' MATE1)
Estonian: ARTEMIS 192.nädal
Maltese: ARTEMIS Ġimgħa 192
Estonian: Viroloogiliste ebaõnnestumiste koguarv a, n (%)
Maltese: Numru totali ta' fallimenti viroloġiċi a, n (%)
Estonian: Tenofoviiralafenamiid ↔ Tenofoviir ↑
Maltese: Tenofovir alafenamide ↔ Tenofovir ↑
Estonian: Elbasviir/grasopreviir
Maltese: Elbasvir/grazoprevir
Estonian: Buspiroon
Maltese: Buspirone
Estonian: Titaandioksiid (E171) Talk (E553b) Kollane raudoksiid (E172) Punane raudoksiid (E172)
Maltese: Titanium dioxide (E171) Talc (E553b) Iron oxide, yellow (E172) Iron oxide, red (E172)
Estonian: Koostoimete tabel
Maltese: Tabella ta' interazzjoni
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid aeg-ajalt herpes simplex
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet mhux komuni herpes simplex
Estonian: Tableti mõõtmed: 19,5 x 10 mm.
Maltese: Dimensjoni tal-pillola: 19.5 x 10 mm.
Estonian: Midasolaam (parenteraalne) Zolpideem
Maltese: Midazolam (parenterali) Zoldipem
Estonian: Tableti mõõtmed: 20 x 10 mm.
Maltese: Dimensjoni tal-pillola: 20 x 10 mm.
Estonian: Flurasepaam
Maltese: Flurazepam
Estonian: Rifabutiin 150 mg üks kord ülepäeviti rifabutiini AUC rifabutiini Cmin
Maltese: Rifabutin 150 mg ġurnata iva u oħra rifabutin AUC rifabutin Cmin
Estonian: darunaviiri/kobitsistaadiga 800/150 mg
Maltese: b'darunavir/cobicistat 800/150 mg
Estonian: avanafiil; - simvastatiin, lovastatiin ja lomitapiid (vt lõik 4.5); - dabigatraan, tikagreloor (vt lõik 4.5).
Maltese: avanafil - simvastatin, lovastatin u lomitapide (ara sezzjoni 4.5) - dabigatran, ticagrelor (ara sezzjoni 4.5).
Estonian: ODIN 48.nädal
Maltese: ODIN Ġimgħa 48
Estonian: Nukleo(s/t)iid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTI-d) Didanosiin
Maltese: Impedituri ta' nucleo(s/t)ide reverse transcriptase (NRTIs) Didanosine
Estonian: CCR5 ANTAGONIST Maravirok
Maltese: TA' CCR5 Maraviroc
Estonian: H2-RETSEPTORI ANTAGONISTID Ranitidiin
Maltese: H2 Ranitidine
Estonian: Deksametasoon (süsteemne)
Maltese: Dexamethasone (sistemiku)
Estonian: PI RAM-id
Maltese: PI RAMs
Estonian: Täiskasvanud patsiendid
Maltese: Pazjenti adulti
Estonian: ALFA1-ADRENORETSEPTORI ANTAGONISTID Alfusosiin
Maltese: ANTAGONIST TAL-ADRENORIĊETTUR α1 Alfuzosin
Estonian: 48.nädala tulemused darunaviir/ritonaviir 10 kg… < 15 kg N=5
Maltese: darunavir/ritonavir 10 kg sa < 15 kg N=5
Estonian: Amiodaroon Bepridiil Dronedaroon Ivabradiin Kinidiin Ranolasiin
Maltese: Amiodarone Bepridil Dronedarone Ivabradine Quinidine Ranolazine
Estonian: Silikoonitud mikrokristalliline tselluloos (mikrokristalliline tselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid)
Maltese: Silicified microcrystalline cellulose (Cellulose, microcrystalline; Silica, colloidal anhydrous)
Estonian: ≥ 15 kg kuni < 30 kg
Maltese: ≥ 15 kg sa < 30 kg
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR -2D-VÖÖTKOOD
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D
Estonian: POWER 1 and POWER 2 koondandmed 48.nädal
Maltese: Tagħrif miġbur minn POWER 1 u POWER 2 Ġimgħa 48
Estonian: Darunaviir on HIV-1 proteaasi dimerisatsiooni ja katalüütilise aktiivsuse inhibiitor (KD 4,5 x 10
Maltese: Darunavir huwa impeditur tad-dimerizzazzjoni u l-attività katalittika tal-HIV-1 protease (KD ta' 4.5 x 10
Estonian: Tüüp AE Tüüp C
Maltese: Tip AE
Estonian: Metoprolool
Maltese: Metoprolol
Estonian: Emtritsitabiin/tenofoviiralafenamii
Maltese: Emtricitabine/tenofovir alafenamide
Estonian: (PHARMACAL) LIMITED Τηλ: + 357 24 651 882
Maltese: LIMITED Τηλ: + 357 24 651 882
Estonian: Rosuvastatiin 10 mg üks kord ööpäevas rosuvastatiini AUC ↑ 48% rosuvastatiini Cmax ↑ 144%
Maltese: Rosuvastatin 10 mg darba kuljum rosuvastatin AUC ↑ 48% rosuvastatin Cmax ↑ 144%
Estonian: Pärast 400/100 mg
Maltese: 400/100 mg darbtejn kuljum
Estonian: FOSFODIESTERAAS-5 (PDE-5) INHIBIITORID
Maltese: TA' PHOSPHODIESTERASE, TAT-TIP 5 (PDE-5)
Estonian: ≥ 30 kg kuni < 40 kg
Maltese: ≥ 30 kg sa < 40 kg
Estonian: Ravieelne DRV FC
Maltese: Linja bażi ta' DRV FC
Estonian: Nifedipiin
Maltese: Nifedipine
Estonian: Väärtused vastavalt TLOVR algoritmile % vastuse erinevuste tavapärase ühtlustamise alusel Klaadid A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF ja CRF06_CPX Keskmiste erinevus
Maltese: Ibbażat fuq l-approssimazzjoni normali tad-differenza fil-% tar-rispons Gruppi ta' virusis ġejjin mill-istess antenat A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF, u CRF06_CPX Differenza fil-medji
Estonian: DRESS, Stevensi-Johnsoni sündroom, multiformne erüteem, dermatiit, seborroiline dermatiit, naha lesioon, kserodermia teadmata toksiline epidermaalne nekrolüüs, äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos
Maltese: DRESS, sindrome ta' Stevens-Johnson, eritema multiforme, dermatite, dematite tas-saborrea, ġerħa fil-ġilda, kserodema.
Estonian: KORTIKOSTEROIDID Peamiselt CYP3A kaudu metaboliseeritavad kortikosteroidid (sealhulgas beetametasoon, budesoniid, flutikasoon, mometasoon, prednisoon, triamtsinoloon)
Maltese: KORTIKOSTEROJDI Kortikosterojdi mmetabolizzati primarjament minn CYP3A (inkluż betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone)
Estonian: Arvestamine TLOVR algoritmi järgi.
Maltese: Imputazzjonijiet skont l-algoritmu TLOVR.
Estonian: 600 mg
Maltese: 600 milligramma
Estonian: Darunaviir metaboliseerub ulatuslikult maksa CYP süsteemi kaudu ja peaaegu ainult isoensüümi CYP3A4 vahendusel.
Maltese: Darunavir jiġi metabolizzat estensivament mis-sistema epatika CYP u kważi esklusivament mill-isożima CYP3A4.
Estonian: (CYP450 induktsioon)
Maltese: (induzzjoni ta' CYP450)
Estonian: Darunaviiril on in vitro viirusvastane toime paljude HIV-1 grupi M (A, B, C, D, E, F, G) ja grupi O primaarsete isolaatide vastu; EC50 väärtused jäävad vahemikku < 0,1 kuni 4,3 nM.
Maltese: Darunavir juri attività antivirali in vitro kontra sezzjoni wiesa' ta' ċelluli puri tal-virusis iżolati primarjament ta' HIV-1 grupp M (A, B, C, D, E, F, G) u grupp O b'valuri EC50 minn < 0.1 to 4.3 nM.
Estonian: Ravi erinevus (95% CI erinevusest)
Maltese: Differenza fil-kura (95% CI taddifferenza)
Estonian: TAIMSED RAVIMID Naistepunaürt (Hypericum perforatum)
Maltese: St John's wort (Hypericum perforatum)
Estonian: 800 mg
Maltese: 800 milligramma
Estonian: rifabutiini aktiivsete ühendite summa (ravim + 25-Odesatsetüülmetaboliit)
Maltese: total tan-nofsijiet attivi ta' rifabutin (mediċina oriġinali + il-metabolit 25-Odesacetyl)
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeteks olid kõhulahtisus (28%), iiveldus (23%) ja lööve (16%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi frekwenti li ġew irrappurtati kienu dijarea (28%), nawsja (23%), u raxx (16%).
Estonian: Õhuke polümeerikate: Polü(vinüülakohol) Makrogool
Maltese: Poly(vinyl alcohol) Macrogol
Estonian: Cmax, ng/ml AUC24h, ng.h/ml Cmin, ng/ml
Maltese: Cmax, ng/mL AUC24h, ng.siegħa/mL Cmin, ng/mL
Estonian: 't võtta".
Maltese: Prova ta'
Estonian: Ravivastus (HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml 24.ravinädalal) %, n/N
Maltese: Rispons (HIV-1 RNA < 50 kopja/ml fil-ġimgħa 24) %, n/N
Estonian: RETROVIIRUSVASTASED RAVIMID, HIV-VASTASED RAVIMID Intergraasiahela ülekande inhibiitorid Dolutegraviir dolutegraviiri AUC ↓ 22% dolutegraviiri C24h ↓38% dolutegraviiri Cmax ↓ 11% darunaviir ↔*
Maltese: HIV Impedituri ta' integrase strand transfer Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔*
Estonian: Rifapentiin
Maltese: Rifapentine
Estonian: 6/l (vt lõik 4.2).
Maltese: 6/l (ara sezzjoni 4.2).
Estonian: C-märgistatud darunaviir koos ritonaviiriga annuse manustamist leiti ligikaudu 79,5% ja 13,9%
Maltese: C-darunavir ma' ritonavir, bejn wieħed u ieħor 79.5% u 13.9% tad-doża amministrata ta'
Estonian: Raske maksapuudulikkusega (Child-Pugh' klass C) patsiendid.
Maltese: Pazjenti b'indeboliment epatiku serju (Child-Pugh Klassi Ċ).
Estonian: Mittenukleo(s/t)iid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NNRTI-d) Efavirens
Maltese: Impedituri tan-non-nucleo(s/t)ide reverse transcriptase (NNRTIs) Efavirenz
Estonian: Lurasidoon Pimosiid Sertindool
Maltese: Lurasidone Pimozide Sertindole
Estonian: 100 mg rohkem kui 40 kg
Maltese: 100 milligramma aktar minn 40 kilogramma
Estonian: rifabutiini Cmax darunaviiri AUC ↑ 53% darunaviiri Cmin ↑ 68% darunaviiri Cmax ↑ 39%
Maltese: rifabutin Cmax darunavir AUC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 68% darunavir Cmax ↑ 39%
Estonian: 't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Estonian: Nikardipiin
Maltese: Nicardipine
Estonian: Disopüramiid Flekainiid
Maltese: Disopyramide Flecainide
Estonian: Arst võib teha mõned lisaanalüüsid, - kortikosteroidid, sealhulgas beetametasoon, budesoniid, flutikasoon, mometasoon, prednisoon, triamtsinoloon.
Maltese: - Kortikosterojdi inkluż betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone.
Estonian: ANTIKONVULSANDID Fenobarbitaal Fenütoiin
Maltese: ANTIKONVULŻIVI Phenobarbital Phenytoin
Estonian: HIV RNA < 50 koopiat/ml
Maltese: HIV RNA < 50 kopja/ml
Estonian: Perfenasiin Risperidoon Tioridasiin
Maltese: Perphenazine Risperidone Thioridazine
Estonian: UROLOOGILISED RAVIMID Fesoterodiin
Maltese: MEDIĊINI UROLOĠIĊI Fesoterodine
Estonian: (CYP450 ensüümide induktsioon)
Maltese: (induzzjoni tal-enzimi CYP450)
Estonian: Kollane raudoksiid (E172) - ainult 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid Punane raudoksiid (E172)
Maltese: Iron oxide, yellow (E172) - għal 400 mg pilloli miksijin b'rita biss Iron oxide, red (E172)
Estonian: darunaviiri/ritonaviiri avaldatud andmete põhjal rosuvastatiini AUC ↑ 93% rosuvastatiini Cmax ↑ 277% rosuvastatiini Cmin ND
Maltese: ibbażat fuq dejta publikata b'darunavir/ritonavir rosuvastatin AUC ↑ 93% rosuvastatin Cmax ↑ 277% rosuvastatin Cmin ND
Estonian: Solifenatsiin
Maltese: Solifenacin
Estonian: Muutumatul kujul darunaviir moodustas ligikaudu 41,2% ja 7,7% manustatud annusest vastavalt roojas ja uriinis.
Maltese: L-ammont ta' darunavir mhux mibdul kien ta' bejn wieħed u ieħor 41.2% u 7.7% tad-doża amministrata fl-ippurgar u fl-awrina rispettivament.
Estonian: 150 mg kobitsistaati manustatuna koos 800 mg darunaviiriga võimendab darunaviiri farmakokineetilisi parameetreid ritonaviiriga võrreldavalt (vt lõik 5.2).
Maltese: Cobicistat 150 mg mogħti ma' darunavir 800 mg darba kuljum jintensifika lparametri farmakokinetiċi b'mod kumparabbli għal ritonavir (ara sezzjoni 5.2).
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir 533/133,3 mg kaks korda ööpäevas lopinaviiri AUC ↑ 9% lopinaviiri Cmin ↑ 23% lopinaviiri Cmax ↓ 2% darunaviiri AUC ↓ 38% darunaviiri Cmin ↓ 51% darunaviiri Cmax ↓ 21% lopinaviiri AUC ↔ lopinaviiri Cmin ↑ 13% lopinaviiri Cmax ↑ 11% darunaviiri AUC ↓ 41% darunaviiri Cmin ↓ 55% darunaviiri Cmax ↓ 21%
Maltese: Lopinavir/ritonavir 533/133.3 mg darbtejn kuljum lopinavir AUC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir AUC ↓ 38% darunavir Cmin ↓ 51% darunavir Cmax ↓ 21% lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir AUC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21%
Estonian: Raske nahareaktsiooni juhtude kohta vt hoiatust lõigus 4.4.
Maltese: F'każijiet ta' reazzjoni qawwija fil-ġilda ara t-twissija f'sezzjoni 4.4.
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass Esinemissagedus
Maltese: Klassi tas-sistemi u tal-organi MedDRA Kategorija ta' frekwenza
Estonian: Amitriptüliin Desipramiin Imipramiin Nortriptüliin Trasodoon paroksetiini AUC ↓ 39% paroksetiini Cmin ↓ 37% paroksetiini Cmax ↓ 36% darunaviiri AUC ↔ darunaviiri Cmin ↔ darunaviiri Cmax ↔ sertraliini AUC ↓ 49% sertraliini Cmin ↓ 49% sertraliini Cmax ↓ 44% darunaviiri AUC ↔ darunaviiri Cmin ↓ 6% darunaviiri Cmax ↔
Maltese: Amitriptyline Desipramine Imipramine Nortriptyline Trazodone paroxetine AUC ↓ 39% paroxetine Cmin ↓ 37% paroxetine Cmax ↓ 36% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ sertraline AUC ↓ 49% sertraline Cmin ↓ 49% sertraline Cmax ↓ 44% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 6% darunavir Cmax ↔
Estonian: Metadoon individuaalne annus vahemikus 55 mg kuni 150 mg üks kord ööpäevas
Maltese: Methadone doża individwali fuq firxa minn 55 mg sa 150 mg darba kuljum
Estonian: Darunaviiril on aktiivsus HIV-1 laboratoorsete ja kliiniliselt isoleeritud tüvede ning HIV-2 laboratoorsete tüvede vastu akuutselt infitseeritud T-rakuliinides, inimese perifeerse vere mononukleaarsetes rakkudes ja inimese monotsüütides/makrofaagides; keskmised EC50 väärtused jäävad vahemikku 1,2 kuni 8,5 nM (0,7 kuni 5,0 ng/ml).
Maltese: Darunavir juri attività kontra razez tal-laboratorju u ċelluli puri ta' virusis iżolati klinikament ta' HIV-1 u razez tal-laboratorju ta' HIV-2 f'linji ta' ċelluli T infettati b'mod akut, ċelluli mononukleari periferali tad-demm umani u makrofaġi/monoċiti umani b'medjan ta' valuri EC50 minn 1.2 sa 8.5 nM (0.7 sa 5.0 ng/ml).
Estonian: 48.nädala tulemused darunaviir/ritonaviir N=12
Maltese: darunavir/ritonavir N=12
Estonian: Pravastatiin 40 mg üksikannus pravastatiini AUC ↑ 81% pravastatiini Cmin ND pravastatiini Cmax ↑ 63%
Maltese: Pravastatin Doża waħda ta' 40 mg pravastatin AUC ↑ 81% pravastatin Cmin ND pravastatin Cmax ↑ 63%
Estonian: Sertraliin 50 mg üks kord ööpäevas
Maltese: Sertraline 50 mg darba kuljum
Estonian: Alljärgnev tabel näitab HIV-1 proteaasi mutatsioonide teket ja resistentsust PIde suhtes viroloogilistel ebaõnnestujatel uuringu GS-US-216-130 lõpus.
Maltese: It-tabella taħt turi l-iżvilupp ta' mutazzjonijiet ta' protease ta' HIV-1 u reżistenza għal PIs f'fallimenti viroloġiċi fil-punt finali tal-prova GS-US-216-130.
Estonian: (CYP2D6 inhibeerimine)
Maltese: (inibizzjoni ta' CYP2D6)
Estonian: Immuunsüsteemi häired aeg-ajalt immunoloogiline rekonstitutsiooni põletikuline sündroom, ülitundlikkus (ravimi suhtes)
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni mhux komuni sindrome infjammatorju ta' rikostituzzjoni immuni, sensittività eċċessiva (għall-mediċina)
Estonian: Dasatiniib Nilotiniib Vinblastiin Vinkristiin Everoliimus Irinotekaan
Maltese: Dasatinib Nilotinib Vinblastine Vincristine
Estonian: Avamise kuupäev:_________
Maltese: Data ta' ftuħ:
Estonian: Norbuprenorfiini farmakokineetiliste parameetrite suurenemise kliiniline tähtsus ei ole tõestatud.
Maltese: Ir-rilevanza klinika taż-żieda filparametri farmakokinetiċi ta' norbuprenorphine ma ġietx stabbilita.