FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After reconstitution, each ml of solution contains 20 mg of degarelix.
Slovak: Po rozpustení obsahuje 1 ml roztoku 20 mg degarelixu.
English: After reconstitution
Slovak: Po nariedení
English: 2 injection needles
Slovak: 2 adaptéry na injekčnú liekovku 2 injekčné ihly
English: After reconstitution:
Slovak: UPOZORNENIE:
English: After reconstitution, each ml solution contains 40 mg of degarelix.
Slovak: Po rozpustení obsahuje 1 ml roztoku 40 mg degarelixu.
English: The site of injection is likely to vary within the abdominal region.
Slovak: Injekcia sa má podať do oblasti brucha a miesto podania sa má meniť.
English: Pack-size of 1 tray containing 1 vial with 80 mg degarelix (powder) 1 pre-filled syringe with 4.2 ml solvent 1 plunger rod
Slovak: Balenie s 1 tvarovanou plastovou vložkou obsahuje: 1 injekčnú liekovku s 80 mg degarelixu (prášok)
English: − increased weight, nausea, diarrhoea, elevated levels of some liver enzymes
Slovak: - priberanie na váhe, nevoľnosť, hnačka, zvýšené hladiny niektorých pečeňových enzýmov - nadmerné potenie (vrátane nočného potenia), vyrážka - anémia (chudokrvnosť)
English: − trouble sleeping, tiredness, dizziness, headache
Slovak: - zimnica, teplota alebo chrípke podobné ochorenie po podaní injekcie - problémy so spánkom, únava, závraty, bolesť hlavy
English: Solvent for FIRMAGON Water for injections
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE INJEKČNÁ LIEKOVKA PRE FIRMAGON
English: After reconstitution each ml of the solution contains 20 mg degarelix.
Slovak: Po nariedení 1 ml roztoku obsahuje 20 mg degarelixu.
English: After reconstitution each ml of the solution contains 40 mg degarelix.
Slovak: Po nariedení 1 ml roztoku obsahuje 40 mg degarelixu.
English: FIRMAGON 120 mg powder and solvent for solution for injection degarelix
Slovak: FIRMAGON 120 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok degarelix
English: Pack-size of 3 trays containing 3 vials with 80 mg degarelix (powder) 3 pre-filled syringe with 4.2 ml solvent 3 plunger rod
Slovak: Balenie s 3 tvarovanými plastovými vložkami obsahuje: 3 injekčné liekovky s 80 mg degarelixu (prášok)
English: Hepatic impairment
Slovak: zlyhanie srdca
English: Mental impairment, hypoaesthesia
Slovak: Poruchy nervového systému závraty, bolesť hlavy mentálne poškodenie, hypoestézia
English: FIRMAGON 80 mg powder and solvent for solution for injection degarelix
Slovak: FIRMAGON 80 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok degarelix
English: It is recommended that the second vaccination is given at a different site than the first vaccination.
Slovak: Odporúča sa, aby sa druhé očkovanie podávalo na inom mieste ako prvé očkovanie.
English: Any person intending to import, sell, supply and/or use the veterinary medicinal product must be authorised by the competent authority of the Member State.
Slovak: Každá osoba so zámerom dovážať, predávať, distribuovať a/alebo používať tento veterinárny liek musí mať schválenie príslušného úradu členského štátu.
English: The import, sale, supply and/or use of Porcilis Pesti is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of CSF (Council Directive 80/217/EEC, as amended).
Slovak: Dovoz, predaj, distribúcia a/alebo používanie Porcilis Pesti sú povolené len za osobitných podmienok stanovených legislatívou Európskeho spoločenstva o liečbe KMO (smernica Rady 80/217/EHS v znení zmien a doplnení).
English: The pigs should be re-vaccinated every 6 months.
Slovak: Ošípané sa majú preočkovať každých 6 mesiacov.
English: Temporary hyperthermia (increased temperature) may occur after the second injection.
Slovak: Dočasná hypertermia (zvýšená teplota) sa môže vyskytnúť po druhej injekcii.
English: This first dose is followed by a second injection 4 weeks later.
Slovak: Po tejto prvej dávke nasleduje druhá injekcia o 4 týždne neskôr.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Porcilis Pesti to Intervet International B.V. on 9 February 2000, which was renewed in February
Slovak: Európska komisia udelila pre Porcilis Pesti povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Intervet International B.V., ktoré bolo obnovené vo februári 2005.
English: When this antigen is injected, this small exposure helps the pig's immune system to recognise and attack CSF.
Slovak: Ak sa tento antigén vstrekne, táto malá expozícia pomáha imunitnému systému ošípaných rozpoznať a napadnúť KMO.
English: The piglets were also tested for viraemia (presence of virus in their blood).
Slovak: Ciciaky boli testované aj na virémiu (prítomnosť vírusu v ich krvi).
English: Maternally derived antibodies did not interfere with vaccination.
Slovak: Protilátky odvodené od matiek s očkovaním neinterferujú.
English: Protection from CSF starts after 2 weeks and lasts for 6 months.
Slovak: Ochrana proti KMO sa začína po 2 týždňoch a trvá 6 mesiacov.
English: Porcilis Pesti contains mineral oil.
Slovak: Pesti obsahuje minerálny olej.
English: Viraemia was only prevented by two injections (as recommended in the vaccination schedule for Porcilis Pesti).
Slovak: Virémii bolo zabránené len dvoma injekciami (podľa odporúčaní plánu očkovania pre Porcilis Pesti).
English: The vaccine is shaken before use and an intramuscular (into a muscle) injection of one dose (2 ml) is given in the neck behind the ear.
Slovak: Vakcína sa pred použitím dôkladne pretrepe a podáva intramuskulárnou (do svalu) injekciou jednej dávky (2 ml) do krku tesne za ucho.
English: They recommended that Porcilis Pesti should be given a marketing authorisation.
Slovak: Odporučil pre Porcilis Pesti udelenie povolenia na uvedenie na trh.
English: Porcilis Pesti is an emulsion for injection.
Slovak: Pesti je injekčná emulzia.
English: When exposed to CSF later in life, the pig will either not become infected or have a much less serious infection.
Slovak: Pri expozícii KMO neskôr počas života sa ošípaná alebo nenainfikuje, alebo infekcia bude omnoho menej závažná.
English: The field trials confirm the results obtained in the laboratory safety experiments and show that the product is safe for the target animal (piglets from 5 weeks of age onwards) and in the most sensitive category of animals (pregnant sows).
Slovak: Klinické skúšky v teréne potvrdzujú výsledky získané v laboratórnych bezpečnostných pokusoch a ukazujú, že produkt je pre cieľové živočíchy (ciciaky od 5 týždňov veku) a najcitlivejšiu kategóriu živočíchov (brezivé prasnice) bezpečný.
English: All the vaccinations prevented death when the piglets were exposed to CSF virus at a later date.
Slovak: Všetky očkovania bránili úmrtiu, keď boli prasiatka neskôr vystavené vírusu KMO.
English: It is also used to reduce infection with CSF and excretion of CSF virus into the environment.
Slovak: Tiež sa používa na znižovanie infekcie KMO a vylučovania vírusu KMO do prostredia.
English: The start and length of immunity was measured by antibodies produced by the piglets to the CSF antigen (E2).
Slovak: Začiatok a dĺžka imunity bola meraná protilátkami produkovanými ciciakmi voči antigénu (E2)
English: Abscesses may be seen at the injection site.
Slovak: V mieste injekcie sa môžu zistiť abscesy.
English: Porcilis Pesti has been studied in two safety field trials, one in finishing pigs and one in sows using different vaccination doses.
Slovak: Pesti bol skúmaný v dvoch bezpečnostných klinických skúškach v teréne, v jednej u ošípaných pred zabitím a v jednej u prasníc s využitím rôznych vakcinačných dávok.
English: The main measure of effectiveness in a field trial with piglets was the survival of the piglets when exposed to the CSF virus later in life.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti pri skúške v teréne s ciciakmi bolo prežitie ciciakov vystavených vírusu KMO neskôr počas života.
English: What is the risk associated with Porcilis Pesti?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním Porcilis Pesti?
English: Antibodies to the CSF antigen showed that the piglets developed immunity after 2 weeks, which was maintained for 6 months.
Slovak: Protilátky voči antigénu KMO ukázali, že u ciciakov sa imunita rozvinula po 2 týždňoch, a udržala sa počas 6 mesiacov.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Porcilis Pesti are greater than any risks to immunise pigs from the age of 5 weeks onwards to prevent death and to reduce clinical signs of Classical Swine Fever.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) sa zhodol na tom, že prínos prípravku Porcilis Pesti je väčší ako riziká spojené s jeho používaním pri imunizácii ošípaných od veku 5 týždňov na prevenciu mortality a redukciu klinických príznakov ochorenia klasického moru ošípaných.
English: Porcilis Pesti contains an antigen - E2 (a substance that stimulates an immune response) to CSF.
Slovak: Pesti obsahuje antigén - E2 (látku, ktorá stimuluje imunitnú odpoveď) proti KMO.
English: Why has Porcilis Pesti been approved?
Slovak: Prečo bol Porcilis Pesti schválený?
English: The package leaflet should be taken to the doctor.
Slovak: Písomnú informáciu pre používateľov vezmite so sebou k lekárovi.
English: Porcilis Pesti contains Classical Swine Fever Virus -E2 subunit antigen.
Slovak: Porcilis Pesti obsahuje subjednotkový antigén E2 vírusu klasického moru ošípaných.
English: Porcilis Pesti is used to immunise healthy pigs from the age of 5 weeks onwards to prevent death and to reduce clinical signs of Classical Swine Fever (CSF).
Slovak: Pesti sa používa na imunizáciu zdravých ošípaných starších ako 5 týždňov na prevenciu mortality a redukciu klinických príznakov ochorenia klasického moru ošípaných (KMO).
English: Other information about Porcilis Pesti:
Slovak: Ďalšie informácie o Porcilis
English: How has Porcilis Pesti been studied?
Slovak: Ako bol skúmaný Porcilis Pesti?
English: Porcilis Pesti can cause a swelling at the injection site for up to 4 weeks after each injection of the vaccine.
Slovak: Počas 4 týždňov po každej injekcii vakcíny môže Porcilis Pesti spôsobiť opuch v mieste injekcie.
English: What is Porcilis Pesti?
Slovak: Čo je Porcilis
English: What benefit has Porcilis Pesti shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázal Porcilis
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PORCILIS PESTI EPAR summary for the public
Slovak: EPAR pre verejnosť
English: This summary was last updated on 05/09/2006.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05/09/2006.
English: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006
English: The vaccine was assessed in the context of an emergency situation which means that further studies with Nobilis H5N2 are still ongoing and will be assessed.
Slovak: Očkovacia látka sa posudzovala v kontexte naliehavej situácie, čo znamená, že stále prebiehajú ďalšie štúdie s Nobilis H5N2, ktoré budú vyhodnotené.
English: The virus used for the vaccine carries the H5 (haemagglutinin 5) and N2 (neuramidase 2) antigens.
Slovak: Vírus, ktorý sa používa pre túto očkovaciu látku, nesie antigény H5 (hemaglutinín 5) a N2 (neuramidáza 2).
English: The company carried out laboratory safety studies using a vaccine very similar to Nobilis Influenza H5N2.
Slovak: Spoločnosť uskutočnila laboratórne štúdie o bezpečnosti s použitím očkovacej látky, ktorá sa veľmi podobá očkovacej látke Nobilis Influenza H5N2.
English: Nobilis Influenza H5N2 is a vaccine containing an inactivated avian influenza virus H5N2 (inactivated means that the virus has been killed so that it cannot cause the disease any more).
Slovak: Nobilis Influenza H5N2 je očkovacia látka, ktorá obsahuje inaktivovaný vírus vtáčej chrípky H5N2 (inaktivovaný znamená, že vírus bol usmrtený, takže už nemôže spôsobiť ochorenie).
English: Vaccinated birds can be differentiated from infected birds by a diagnostic test for antibodies against the N2 component.
Slovak: Zaočkovaní vtáci sa môžu odlíšiť od infikovaných vtákov pomocou diagnostického testu na protilátky proti zložke N2.
English: • If the circulating avian influenza field virus has a different N component to the N2 included in the vaccine, it may be possible to differentiate between vaccinated from infected birds by using a diagnostic test to detect Neuraminidase antibodies.
Slovak: Ak má cirkulujúci terénny vírus vtáčej chrípky inú zložku N ako je N2 obsiahnutá v očkovacej látke, môže to umožniť rozlíšenie medzi zaočkovanými a infikovanými vtákmi pomocou diagnostického testu na zistenie neuraminidázových protilátok.
English: Nobilis Influenza H5N2 has been authorised under “Exceptional Circumstances”.
Slovak: Očkovacia látka Nobilis Influenza H5N2 bola schválená za „mimoriadnych okolností“.
English: Nobilis Influenza H5N2 is a vaccine used in chickens to protect against avian influenza.
Slovak: Nobilis Influenza H5N2 je očkovacia látka, ktorá sa používa u kurčiat na ochranu pred vtáčou chrípkou.
English: They also tested the safety of three standard production batches of Nobilis Influenza H5N2.
Slovak: Spoločnosť tiež testovala bezpečnosť troch štandardných výrobných šarží Nobilis Influenza H5N2.
English: Zero days
Slovak: Akým spôsobom
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Nobilis Influenza H5N2 to Intervet International BV on 01/09/2006.
Slovak: Európska komisia udelila pre Nobilis Influenza H5N2 povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Intervet International BV.
English: Other information about Nobilis Influenza H5N2:
Slovak: Ďalšie informácie o Nobilis Influenza H5N2:
English: Nobilis Influenza H5N2 is a vaccine.
Slovak: Nobilis Influenza H5N2 je očkovacia látka.
English: What benefit has Nobilis Influenza H5N2 shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Nobilis Influenza H5N2 v týchto štúdiách?
English: What is the risk associated with Nobilis Influenza H5N2?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním Nobilis Influenza H5N2?
English: Why has Nobilis Influenza H5N2 been approved?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Nobilis Influenza H5N2 schválená?
English: What is Nobilis Influenza H5N2?
Slovak: Čo je Nobilis Influenza H5N2?
English: How has Nobilis Influenza H5N2 been studied?
Slovak: Ako bol skúmaný účinok Nobilis Influenza H5N2?
English: What is Nobilis Influenza H5N2 used for?
Slovak: Na čo sa Nobilis Influenza H5N2 používa?
English: How does Nobilis Influenza H5N2 work?
Slovak: Nobilis Influenza H5N2 účinkuje?
English: The more points = worse symptoms.
Slovak: Čím viac bodov = horšie príznaky.
English: The clinical relevance of these results is unknown.
Slovak: Klinický význam týchto výsledkov nie je známy.
English: Monitoring is advised when possible.
Slovak: Ak je to možné, odporúča sa sledovanie.
English: The following side effects have also been reported (frequencies cannot be estimated from the available data):
Slovak: Boli tiež hlásené nasledujúce nežiaduce účinky (frekvencie sa z dostupných údajov nedajú odhadnúť):
English: Most Schwannomas are benign and asymptomatic.
Slovak: Schwannómy sú väčšinou benígne a asymptomatické.
English: • If you are epileptic
Slovak: • ak ste epileptik
English: The safety and efficacy of FIRDAPSE in children aged 0 to 17 years has not been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť FIRDAPSE u detí vo veku 0 až 17 rokov neboli doteraz stanovené.
English: They can present in many locations, therefore the clinical presentation can be varied.
Slovak: Môžu sa vyskytovať na mnohých miestach, a preto sa môže meniť aj ich klinický obraz.
English: The dose you should take is established by your doctor based on the intensity of your symptoms and certain genetic factors.
Slovak: Dávku, ktorú máte užívať, určil lekár na základe intenzity vašich príznakov a určitých genetických faktorov.
English: Annual reports: as part of the annual re-assessment dossier
Slovak: Ako súčasť každoročného vyhodnocujúceho dokumentu
English: Do not stop treatment without consulting your doctor.
Slovak: Nezastavujte liečbu bez porady so svojím lekárom.
English: • Cold hands and feet
Slovak: • studené ruky a chodidlá
English: What FIRDAPSE is and what is it used for
Slovak: Čo je FIRDAPSE a na čo sa používa
English: The following medicines must not be combined with FIRDAPSE:
Slovak: Nasledujúce lieky sa nesmú kombinovať s liekom FIRDAPSE:
English: Amifampridine 20 mg
Slovak: Amifampridín 20 mg
English: There is little experience with overdose.
Slovak: S predávkovaním je málo skúseností.
English: • Together with medicines with a therapeutic dose close to the maximum safe dose
Slovak: • súčasne s liekmi, ktorých terapeutická dávka sa približuje k maximálnej bezpečnej dávke
English: What you need to know before you take FIRDAPSE
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete FIRDAPSE
English: Schwannomas are generally slow-growing and can exist for months to years without producing symptoms.
Slovak: Schwannómy zvyčajne rastú pomaly a môžu existovať niekoľko mesiacov až niekoľko rokov bez toho, že by sa symptomaticky prejavili.
English: Patients had a median age of 55.5 years (range: 31 to 75 years) and 62% were female and 38% were male.
Slovak: Priemerný vek pacientov bol 55,5 roka (rozsah: 31 až 75 rokov), pričom 62 % z nich boli ženy a 38 % muži.
English: Tell your doctor if you have
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, keď máte:
English: The tablets can be divided into equal halves.
Slovak: Tablety sa môžu rozdeliť na rovnaké polovice.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the packaging after EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie ktorý je uvedený na obale po EXP.
English: If you have LEMS but do not have cancer, your doctor will make a thorough assessment of the potential risk of cancer with FIRDAPSE before commencing treatment.
Slovak: Ak máte LEMS, ale nemáte rakovinu, váš lekár pred začatím liečby liekom FIRDAPSE dôkladne vyhodnotí potenciálne riziko rakoviny.
English: • If you are allergic to amifampridine, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Slovak: • ak ste alergický na amifampridín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
English: Your doctor will also monitor your heart at the start of your treatment and also every year thereafter.
Slovak: Lekár bude tiež na začiatku vašej liečby, a potom raz za rok, sledovať vaše srdce.
English: Carcinogenicity risk
Slovak: Riziko karcinogenity
English: • Concomitant use with medicinal products with a known potential to cause QTc prolongation
Slovak: • súbežné používanie liekov so známym potenciálom spôsobovať predĺženie intervalu QTc;
English: Treatment should be initiated under supervision of a physician experienced in the treatment of the disease.
Slovak: Liečba sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou tohto ochorenia.
English: Detailed information on this medicine is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
English: Total QMG score range 0 - 39, 13 items, 0-3 points on each test.
Slovak: Rozsah skóre celkovej hodnoty QMG 0 - 39, 13 položiek, 0 - 3 body na celý test.
English: You must use effective contraception throughout the treatment.
Slovak: Počas celej liečby musíte používať účinnú antikoncepciu.
English: Concomitant diseases
Slovak: Súbežné ochorenia
English: • If you have uncontrolled asthma
Slovak: • ak máte nekontrolovanú astmu
English: If you forget to take FIRDAPSE, do not take a double dose to make up for the dose you have forgotten but continue to take your treatment as prescribed by your doctor.
Slovak: Ak zabudnete užiť liek FIRDAPSE, neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, ale pokračujte v liečbe tak, ako vám predpísal lekár.
English: If you discover that you are pregnant during the treatment, inform your doctor immediately.
Slovak: Keď počas liečby zistíte, že ste tehotná, ihneď o tom informujte svojho lekára.
English: INFORMATION IN BRAILLE FIRDAPSE
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME FIRDAPSE
English: e p-value based on the Wilcoxon Rank Sum Test for treatment differences.
Slovak: e p-hodnota založená na Wilcoxonovom teste rozsahu pre rozdiely ošetrenia.
English: The correlation between the use of amifampridine and the development of tumours in humans is unknown at this time.
Slovak: Korelácia medzi použitím amifampridínu a vývinom tumorov u ľudí v súčasnosti nie je známa.
English: Unknown
Slovak: neznáme
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/601/001
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/09/601/001
English: To establish a Lambert Eaton Patient Registry as defined in the RMP and also incorporating measures of efficacy.
Slovak: Vytvoriť register pacientov s Lambertovým-Eatonovým syndrómom, ako je definované v RMP, a tiež zaviesť opatrenia na dosiahnutie účinnosti.
English: If the treatment is stopped, you may experience symptoms such as tiredness, slow reflexes and constipation.
Slovak: Keď sa liečba ukončí, možno budete mať také príznaky, ako je únava, spomalené reflexy a zápcha.
English: Very common side effects which may affect more than 1 in 10 people are:
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky, ktoré môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb sú:
English: Pharmacotherapeutic group: other nervous system drugs, ATC code: N07XX05.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: iné lieky na centrálnu nervovú sústavu, ATC kód: N07XX05.
English: MedDRA Preferred term
Slovak: Preferovaný termín MedDRA
English: c CGI-I is a 7-point scale based on changes in symptoms, behaviour, and functional abilities (1=very much improved to 7=very much worse).
Slovak: CGI-I je 7-bodová stupnica založená na zmenách symptómov, správania a funkčných schopností (1=veľmi výrazné zlepšenie až 7=veľmi výrazné zhoršenie).
English: Therefore, in exceptional circumstances higher doses up to a maximum of 80 mg/day may be of benefit when given with the appropriate safety monitoring.
Slovak: Vyššie dávky, maximálne do 80 mg/deň, môžu byť preto za mimoriadnych okolností prínosom, keď sa náležite sleduje bezpečnosť.
English: Supportive care should be given as clinically indicated, including close monitoring of vital signs.
Slovak: Podľa klinickej indikácie sa má poskytnúť podporná starostlivosť, vrátane pozorného sledovania vitálnych funkcií.
English: Your doctor will monitor carefully how FIRDAPSE works for you and may need to change the dose of the medicines you take.
Slovak: Váš lekár bude pozorne sledovať, ako FIRDAPSE účinkuje, a možno bude potrebné zmeniť dávkovanie užívaných liekov.
English: Combinations to be taken into consideration
Slovak: Kombinácie, ktoré je potrebné zvážiť
English: Tablets are to be taken with food.
Slovak: Tablety sa majú užívať s jedlom.
English: The intensity and incidence of most side effects depends on the dose you are taking.
Slovak: Intenzita a výskyt väčšiny vedľajších účinkov závisí od dávky, ktorú užívate.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 December 2009
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23. decembra 2009
English: This medicine has been authorised under “Exceptional Circumstances”.
Slovak: Tento liek bol registrovaný za tzv. mimoriadnych okolností.
English: Exposure to amifampridine is associated with an increased risk for epileptic seizures.
Slovak: Expozícia amifampridínu je spojená so zvýšeným rizikom epileptických záchvatov.
English: Two further studies in a total of 57 patients with LEMS have reported data from higher doses of amifampridine.
Slovak: V ďalších dvoch štúdiách zahŕňajúcich celkovo 57 pacientov s LEMS sa hlásili údaje o vyšších dávkach amifampridínu.
English: • Increase in certain liver enzymes (transaminases) seen on blood tests
Slovak: • zvýšená hladina určitých pečeňových enzýmov (transamináz) zistená krvnými testami