FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une seconde dose peut être administrée une heure après, si nécessaire.
Icelandic: Annar skammtur kann að vera gefinn klukkutíma seinna, ef þörf er.
French: Il peut être nécessaire d'utiliser des doses plus faibles (<1 mg/kg).
Icelandic: Þörf gæti verið á lægri skömmtum (<1 mg/kg).
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 6 Mai 2011 Date du dernier renouvellement : 8 Février 2016
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 8 febrúar 2016
French: Une étude de la toxicité à doses répétées d'une durée d'un mois chez le chien n'a montré aucun effet toxique majeur.
Icelandic: Eiturvirkni af endurteknum skömmtum yfir heilan mánuð í hundum sýndi engin stórsæ eituráhrif.
French: - L'autre composant est de l'eau pour préparations injectables.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru vatn fyrir stungulyf.
French: Parmi ces médicaments, figurent:
Icelandic: Slík lyf eru meðal annars:
French: Des traitements alternatifs doivent être envisagés.
Icelandic: Íhuga skal aðra meðferð.
French: À utiliser immédiatement après ouverture.
Icelandic: Notist strax eftir opnun.
French: Cependant, le risque est limité, car le médicament n'est destiné à une administration aiguë que dans des situations d'urgence à l'hôpital.
Icelandic: Hins vegar er áhættan takmörkuð þar sem lyfið er eingöngu ætlað til bráðameðferðar í neyðaraðstæðum á sjúkrahúsum.
French: • Déficit en NADPH (nicotinamide adénine phosphate dinucléotide phosphate) réductase
Icelandic: ● Skortur á NADPH-(nicotinamide adenine dinucleotide phosphate) redúktasa
French: Aucun ajustement de dose n'est nécessaire.
Icelandic: Ekki er þörf á að aðlaga lyfjagjöf.
French: Un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhættu fyrir barn á brjósti.
French: La fréquence, lorsqu'elle est indiquée, est basée sur un échantillon de très petite taille.
Icelandic: Þegar það er tekið fram er tíðni byggð á mjög litlu úrtaki.
French: Décoloration de la peau (bleue)
Icelandic: Litur í húð (blár)
French: Ces symptômes se résolvent généralement dans les 2 à 12 heures suivant l'injection.
Icelandic: Þessi einkenni hverfa almennt innan 2-12 tíma frá inndælingu.
French: Signalée uniquement chez des nourrissons
Icelandic: Fannst eingöngu hjá ungbörnum
French: Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt fram á eituráhrif á æxlun (sjá kafla 5.3).
French: La dose cumulée maximale recommandée pour le traitement est de 7 mg/kg.
Icelandic: Uppsafnaður hámarksskammtur fyrir meðferð er 7 mg/kg.
French: Posologie Adultes
Icelandic: Skammtar Fullorðnir
French: Voir la rubrique 4.4 pour des informations importantes sur la sécurité.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 fyrir mikilvægar
French: Le risque potentiel chez l'homme est inconnu.
Icelandic: Hugsanlega áhætta fyrir manneskjur er óþekkt.
French: Le chlorure de méthylthioninium Proveblue est indiqué chez les adultes, les enfants et les adolescents (âgés de 0 à 17 ans).
Icelandic: Methylthioninium chloride Proveblue er ætlað fullorðnum, börnum og unglingum (á aldrinum 0 til 17 ára).
French: Nourrissons de 3 mois ou moins
Icelandic: Ungbörn 3 mánaða eða eldri
French: Les fréquences sont indéterminées (ne peuvent être estimées sur la base des données disponibles).
Icelandic: Tíðni er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
French: Des études de cas portant sur l'efficacité sont également disponibles dans la littérature.
Icelandic: Ferilskýrslur um verkun eru einnig tiltækar.
French: Nourrissons âgés de 3 mois ou moins et nouveau-nés:
Icelandic: 3 mánaða gömul ungbörn eða yngri og nýfædd börn:
French: Des effets tératogènes ont été rapportés chez le rat et le lapin, avec une toxicité foetale et maternelle.
Icelandic: Vanskapandi áhrif hafa fundist í rottum og kanínum, vegna eituráhrifa í fóstri og móðurlífi.
French: s.s. Appia 7 bis, 46/48, 81043 Capua, Italie
Icelandic: Pierrel S.p.A. s.s. Appia 7 bis, 46/48, 81043 Capua, Ítalía
French: Ces effets sont semblables chez les adultes et les enfants, à l'exception de la jaunisse, qui n'a été rapportée que chez des nourrissons.
Icelandic: Áhrifin eru þau sömu hjá fullorðnum og börnum, fyrir utan gulu, sem hefur aðeins orðið vart í ungbörnum.
French: La demi-vie terminale estimée du chlorure de méthylthioninium après administration intraveineuse est de 26,7 heures.
Icelandic: Áætlaður endanlegur helmingunartími fyrir metýltíóníníumklóríð eftir lyfjagjöf í æð er 26,7 tímar.
French: • Hypersensibilité à la substance active ou à d'autres colorants thiaziniques
Icelandic: ● Ofnæmi fyrir virka efninu, eða öðrum þíasín litarefnum
French: En cas de méthémoglobinémie, votre sang contient trop de méthémoglobine (une forme d'hémoglobine anormale qui ne permet pas le transport efficace de l'oxygène à travers votre corps).
Icelandic: Í methemóglóbíndreyra inniheldur blóðið of mikið methemóglóbín (afbrigðilegt form blóðrauða sem getur ekki flutt súrefni um líkamann á skilvirkan hátt).
French: Le médecin ou l'infirmier/ère vérifiera que la date de péremption sur l'étiquette n'est pas dépassée, avant de vous faire l'injection.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur athugar að fyrningardagsetningin sé ekki liðin áður en lyfið er notað á sjúklinginn.
French: s.s. Appia 7 bis, 46/48 IT-81043 Capua (CE) Italie
Icelandic: Pierrel S.p.A. s.s. Appia 7 bis, 46/48 IT-81043 Capua (CE) Ítalía
French: Solution transparente bleu foncé, dont le pH se situe entre 3,0 et 4,5 L'osmolarité est en général de 10 à 15 mOsm/kg.
Icelandic: Tær dökkblá lausn með pH-gildi á bilinu 3,0 til 4,5 Osmólalstyrkur er vanalega á bilinu 10 til 15 mOsm/kg.
French: L'excrétion du chlorure de méthylthioninium dans le lait n'a pas été étudiée chez des animaux.
Icelandic: Útskilnaður metýltíóníníumklóríðs í mjólk hefur ekki verið rannsakað í dýrum.
French: Ce médicament ne doit pas vous être administré après la date de péremption indiquée sur la boîte et les étiquettes des ampoules après l'indication EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á kassanum og lykjumerkjunum eftir EXP.
French: Le médicament doit être utilisé immédiatement après l'ouverture ou la dilution.
Icelandic: Nota skal lyfið strax eftir opnun eða þynningu.
French: Injecter très lentement, sur une durée de 5 minutes.
Icelandic: Sprautist mjög hægt á fimm mínútum.
French: • la venlafaxine
Icelandic: Venlafaxin
French: Conserver l'ampoule dans l'emballage d'origine, afin de la protéger de la lumière.
Icelandic: Geymdu lykjuna í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
French: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois France
Icelandic: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois Frakkland
French: AB Pharm Sp. z o.o.
Icelandic: AB Pharm Sp.
French: • Patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (déficit en G6PD), en raison d'un risque d'anémie hémolytique
Icelandic: Sjúklingar með skort á glúkósa-6-fosfat efnahvata (G6PD) vegna áhættu á rauðalosblóðleysi
French: Les évènements indésirables énumérés dans le tableau ci-dessous sont survenus chez les adultes, les enfants et les adolescents (âgés de 0 à 17 ans), après une administration intraveineuse.
Icelandic: Aukaverkanirnar sem eru skráðar í töflunni hér að neðan komu fyrir hjá fullorðnum, börnum og unglingum (á aldrinum 0 til 17 ára) eftir lyfjagjöf í æð.
French: Le chlorure de méthylthioninium Proveblue doit être injecté très lentement, sur une durée de 5 minutes, pour éviter que de fortes concentrations locales du composé produisent encore plus de méthémoglobine.
Icelandic: Methylthioninium chloride Proveblue verður að gefa afar hægt á fimm mínútum til að koma í veg fyrir að hár staðbundinn styrkur efnisins framleiði meira methemóglóbín.
French: Le chlorure de méthylthioninium (également appelé bleu de méthylène) appartient à un groupe de médicaments appelés antidotes.
Icelandic: Metýltíóníníumklóríð (einnig kallað methylene blue) tilheyrir flokki lyfja sem kallast móteitur.
French: Si l'administration par voie intraveineuse de chlorure de méthylthioninium ne peut être évitée chez les patients traités par des médicaments sérotoninergiques, il faut choisir la dose la plus faible possible et le patient doit être surveillé pour détecter des effets sur le système nerveux central (SNC), jusqu'à quatre heures après l'administration (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Icelandic: Ef ekki er hægt að forðast lyfjagjöf á metýltíóníníumklóríði í æð hjá sjúklingum sem taka serótónvirk lyf, skal velja lægsta mögulega skammt og fylgjast vel með áhrifum á miðtaugakerfi hjá sjúklingnum í allt að 4 tíma eftir lyfjagjöf (sjá kafla 4.4 og 4.8).
French: Ce médicament contribue à ramener votre hémoglobine à un état normal et à rétablir le transport de l'oxygène dans le sang.
Icelandic: Þetta lyf gerir blóðrauðann eðlilegan og endurheimtir súefnisflutning í blóðinu.
French: Syndrome sérotoninergique lors de l'utilisation concomitante de médicaments sérotoninergiques (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Icelandic: Serótónínheilkenni við samhliða notkun með serótónínvirkum lyfjum (sjá kafla 4.4 og 4.5)
French: L'expérience manque quant à l'utilisation du médicament chez des patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun lyfsins hjá sjúklingum með alvarlega lifrarbilun.
French: 5 ampoules de 2 ml 20 ampoules de 2 ml 10 mg/2 ml
Icelandic: 5 lykjur með 2 ml 20 lykjur með 2 ml 10 mg/2 ml
French: Toute solution restant dans les ampoules ouvertes doit être éliminée.
Icelandic: Eingöngu einnota Farga skal öllum lausnum í opnum lykjum.
French: Cenexi 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, France
Icelandic: Cenexi 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, Frakkland
French: Une anémie hémolytique a également été rapportée dans le cas d'un surdosage sévère (20 à 30 mg/kg) chez des nourrissons et des adultes présentant une méthémoglobinémie due à l'aniline ou aux chlorates.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um rauðalosblóðleysi þegar um er að ræða alvarlega ofskömmtun (20-30 mg/kg) hjá ungbörnum og fullorðnum með methemóglóbíndreyra af völdum anilíns eða klórata.
French: Les évènements indésirables sont similaires à ceux des adultes (à l'exception de l'hyperbilirubinémie, signalée uniquement chez des nourrissons).
Icelandic: Aukaverkanir eru þær sömu og hjá fullorðnum (fyrir utan gallrauðadreyra, sem eingöngu fannst hjá ungbörnum).
French: La conséquence clinique n'est pas connue.
Icelandic: Klínískar afleiðingar hömlunarinnar eru óþekktar.
French: Les données disponibles sont trop limitées pour permettre de recommander une dose pour une perfusion en continu.
Icelandic: Of takmörkuð gögn eru fáanleg til að styðja ráðleggingar um samfellt innrennsli.
French: Le chlorure de méthylthioninium est un inhibiteur in vitro du CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 et 3A4/5.
Icelandic: Metýltíóníníumklóríð er öflugur hemill CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 og 3A4/5 in vitro.
French: Le chlorure de méthylthioninium Proveblue n'est pas un substrat in vitro pour BCRP ou OCT2 et n'est pas un inhibiteur in vitro de BCRP, OAT1 ou OAT3.
Icelandic: Methylthioninium chloride Proveblue er ekki hvarfefni fyrir BCRP eða OCT2 in vitro og hamlar ekki BCRP, OAT1 eða OAT3 in vitro.
French: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France
Icelandic: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Frakkland
French: Les conséquences cliniques sont toutefois considérées comme minimes, le chlorure de méthylthioninium étant souvent utilisé une seule fois et dans des situations d'urgence aiguë.
Icelandic: Klínískar afleiðingar eru þó taldar hverfandi þar sem Methylthioninium chloride Proveblue er oftast notað aðeins einu sinni og í bráðum neyðartilvikum.
French: Si votre trouble sanguin est dû à l'alanine ou à la dapsone, la dose cumulée totale ne doit pas dépasser 4 mg/kg (voir rubrique 2).
Icelandic: Ef blóðsjúkdómurinn er af völdum anilíns eða dapsones skal uppsafnaður hámarksskammtur ekki fara fram úr 4 mg/kg (sjá kafla 2).
French: Cela concerne les médicaments suivants : les ISRS (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine), le bupropion, la buspirone, la clomipramine, la mirtazapine et la venlafaxine.
Icelandic: Þar með eru talin SSRI-(selective serotonin reuptake inhibitors) þunglyndislyf, bupropion, buspiron, clomipramin, mirtazapin og venlafaxin.
French: Avant toute administration, il est recommandé d'inspecter les solutions parentérales pour vérifier qu'elles sont exemptes de particules libres.
Icelandic: Ráðlagt er að skoða öll stungulyf fyrir lyfjagjöf til að sannreyna að þau séu laus við agnir.
French: Il faut donc envisager des doses plus faibles et la dose cumulée totale ne doit pas dépasser 4 mg/kg.
Icelandic: Því ber að athuga lægri skammta og uppsafnaður heildarskammtur má ekki vera hærri en 4 mg/kg.
French: L'électrocardiogramme (ECG) et la pression sanguine doivent être surveillés pendant et après le traitement par le chlorure de méthylthioninium Proveblue, car l'hypotension et l'arythmie cardiaque sont des effets indésirables potentiels (voir rubrique 4.8).
Icelandic: Fylgjast skal með hjartariti (ECG) og blóðþrýstingi á meðan meðferð með Methylthioninium chloride Proveblue stendur og þegar henni er lokið, þar sem lágþrýstingur og hjartsláttartruflanir eru hugsanlegar aukaverkanir (sjá kafla 4.8).
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Il est déconseillé de conduire ou d'utiliser des machines, car le chlorure de méthylthioninium a une influence modérée sur l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Icelandic: Akið ekki eða notið hvorki tæki né vélar, þar sem metýlyíóníníumklóríð hefur væg áhrif á getu til að aka og stjórna vélum.
French: • la buspirone
Icelandic: Buspiron
French: Comment conserver le chlorure de méthylthioninium Proveblue Contenu de l'emballage et autres informations
Icelandic: Hvernig geyma á Methylthioninium chloride Proveblue Pakkningar og aðrar upplýsingar
French: • la mirtazapine
Icelandic: Mirtazapin
French: • la clomipramine
Icelandic: Clomipramin
French: Le chlorure de méthylthioninium était mutagène dans des tests de mutation génique menés sur des bactéries et sur des cellules de lymphome de souris, mais pas dans le test du micronoyau in vivo chez la souris, lorsqu'il était administré par voie intraveineuse à raison de 62 mg/kg.
Icelandic: Metýltíóníníumklóríð var stökkbreytandi í niðurstöðum úr genastökkbreytbreytingum í bakteríum og eitilæxlisfrumumí músum en ekki í greiningu sýna in vitro á smákjörnum músa við gjöf 62 mg/kg í æð.
French: Le chlorure de méthylthioninium est un inhibiteur puissant des transporteurs OCT2, MATE1 et MATE2-K.
Icelandic: Metýltíóníníumklóríð er öflugur hemill á flutningsensímin OCT2, MATE1 og MATE2-K.
French: Autres médicaments et le chlorure de méthylthioninium Proveblue Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Methylthioninium chloride Proveblue Látið lækni, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant que ce médicament vous soit administré.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
French: Chromaturie (bleu-vert)
Icelandic: Litað þvag (blágrænt)
French: Le chlorure de méthylthioninium Proveblue ne doit pas vous être administré: - si vous êtes allergique au chlorure de méthylthioninium ou à d'autres colorants thiaziniques; - si votre corps ne produit pas assez d'enzyme G6PD (glucose-6-phosphate déshydrogénase); - si votre corps ne produit pas assez d'enzyme NADPH réductase (nicotinamide adénine dinucléotide phosphate); - si votre trouble sanguin est dû au nitrite utilisé pour le traitement de l'intoxication au cyanure; - si votre trouble sanguin est dû à un empoisonnement au chlorate.
Icelandic: - ef þú ert með ofnæmi fyrir metýltíóníníumklóríði eða öðrum þíasín litarefnum - ef líkami þinn framleiðir ekki nóg af ensíminu G6PD (glúkósa-6-fosfat efnahvata) - ef líkami þinn framleiðir ekki nóg af ensíminu NADPH (nicotinamide adenine dinucleotide phosphate) redúktasa - ef blóðsjúkdómur þinn er af völdum nítríts í tengslum við meðferð á cýaníðeitrun - ef blóðsjúkdómur þinn er af völdum klórateitrunar.
French: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France
Icelandic: PROVEPHARM SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Frakkland
French: Le chlorure de méthylthioninium peut provoquer un syndrome sérotoninergique grave ou mortel lorsqu'il est utilisé en association avec des médicaments sérotoninergiques.
Icelandic: Metýltíóníníumklóríð getur valdið alvarlegu eða banvænu serótónínheilkenni þegar það er notað samhliða serótónínvirkum lyfjum.
French: Solution injectable 5 ampoules de 10 ml
Icelandic: Stungulyf, lausn 5 lykjur með 10 ml
French: Le chlorure de méthylthioninium Proveblue n'est pas un inducteur in vitro du CYP2B6 et du CYP3A4.
Icelandic: Methylthioninium chloride Proveblue virkjar ekki CYP2B6 og CYP3A4 in vitro.
French: Personnes présentant une méthémoglobinémie
Icelandic: Einstaklingar með methemóglóbíndreyra
French: L'efficacité du chlorure de méthylthioninium dans le traitement de la méthémoglobinémie dans la population pédiatrique a été démontrée dans deux études rétrospectives et un essai clinique randomisé mené en ouvert.
Icelandic: Árangur af meðferð með metýltíóníníumklóríði á methemóglóbíndreyra hjá börnum var staðfestur í tveimur afturvirkum rannsóknum og einni opinni slembaðri klínískri rannsókn.
French: Il inhibe également la croissance d'embryons de souris au stade de deux cellules en culture et la production de progestérone dans des cellules lutéales humaines en culture.
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á að lyfið heftir vöxt ræktaðra tveggja frumu fósturvísa músa og framleiðslu á prógesteróni í ræktuðum gulbúsfrumum manna.
French: Dans le cas d'une méthémoglobinémie induite par l'aniline ou la dapsone, la dose cumulée maximale recommandée pour la durée du traitement est de 4 mg/kg (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Þegar um er að ræða methemóglóbíndreyra af völdum anilíns eða dapsones, er ráðlagður uppsafnaður hámarksskammtur fyrir meðferð 4 mg/kg (sjá kafla 4.4).
French: En cas de suspicion de méthémoglobinémie, il est conseillé de vérifier la saturation en oxygène si possible par co-oxymétrie, car l'oxymétrie d'impulsion peut donner une estimation fausse de la saturation en oxygène pendant l'administration de chlorure de méthylthioninium.
Icelandic: Þegar grunur leikur á um methemóglóbíndreyra er ráðlagt að mæla súrefnismettun með COsúrefnismæli þar sem hægt er, þar sem mælingar með púls-súrefnismæli geta sýnt rangt mat á súrefnismettun þegar metýltíóníníumklóríð hefur verið gefið.
French: Chez le rat, il a été observé une augmentation des taux de résorption.
Icelandic: Í rottum varð vart við aukinn uppsogshraða.
French: Les conséquences cliniques des augmentations de la concentration plasmatique de médicaments co-administrés qui sont des substrats sensibles aux CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 et 3A ne peuvent être exclues.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka klínískar afleiðingar aukinnar plasmaþéttni annarra lyfja sem eru næm CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 og 3A hvarfefni og eru notuð samhliða.
French: Il est recommandé de ne pas dépasser au cours du traitement une dose cumulée totale de 4 mg/kg chez les patients présentant une méthémoglobinémie induite par la dapsone.
Icelandic: Mælt er með því að ekki sé farið fram úr ráðlögðum skammti fyrir meðferð upp á 4 mg/kg hjá sjúklingum með methemóglóbíndreyra vegna dapsone-eitrunar.
French: La dose cumulée maximale recommandée pour la durée du traitement est de 7 mg/kg et ne doit pas être dépassée car au-delà de la dose maximale, le chlorure de méthylthioninium peut provoquer une méthémoglobinémie chez les patients sensibles.
Icelandic: Ráðlagður uppsafnaður hámarksskammtur fyrir meðferð er 7 mg/kg og ekki skal gefa umfram hann þar sem metýltíóníníumklóríð getur valdið methemóglóbíndreyra hjá viðkvæmum sjúklingum ef það er gefið í hærri skömmtum.
French: Notamment il ne doit pas être mélangé avec avec une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %), car il a été démontré que les chlorures diminuent la solubilité du chlorure de méthylthioninium.
Icelandic: Sérstaklega má ekki blanda þessu lyfi saman við natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyf, lausn, þar sem sýnt hefur verið fram á að klóríð dregur úr leysni metýltíóníníumklóríðs.
French: Sur la base de données pharmacocinétiques, l'allaitement doit être interrompu pendant une durée allant jusqu'à 8 jours après le traitement par le chlorure de méthylthioninium Proveblue.
Icelandic: Samkvæmt gögnum um lyfjahvörf skal hætta brjóstagjöf í allt að 8 daga eftir meðferð með Methylthioninium chloride Proveblue.
French: Les anesthésistes doivent être vigilants en ce qui concerne la méthémoglobinémie chez les patients recevant un traitement par la dapsone et l'interférence entre l'index bispectral et l'administration de chlorure de méthylthioninium Proveblue.
Icelandic: Svæfingarlæknar skulu vera vakandi fyrir methemóglóbíndreyra hjá sjúklingum í meðferð með dapsone og fyrir BIS (Bispectral Index) truflun við gjöf á Methylthioninium chloride Proveblue.
French: L'absence de réponse au chlorure de méthylthioninium suggère un déficit en cytochrome b5 réductase, un déficit en glucose-6- phosphate déshydrogénase ou une sulfhémoglobinémie.
Icelandic: Ef sjúklingurinn svarar ekki metýltíóníníumklóríði bendir það til skorts á cytochrome b5 afoxunarefni, skorts á glúkósa-6-fosfat efnahvata eða súlfblóðrauðadreyra.
French: Il convient d'éviter l'utilisation concomitante de chlorure de méthylthioninium et d'inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), d'inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN), et d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (voir rubrique 4.5).
Icelandic: Forðist samhliða notkun metýltíóníníumklóríðs með sértækum serótónín-endurupptökuhemlum (SSRI lyfjum), serótónín- og noradrenalín-endurupptökuhemlum (SNRI lyfjum) og mónóamínoxídasa hemlum (sjá kafla 4.5).
French: Il donne à l'urine et aux fèces une couleur bleu vert et colore la peau en bleu, ce qui peut gêner le diagnostic d'une cyanose.
Icelandic: Það gefur frá sér blágrænan lit í þvag, hægðir og blán lit í húð, sem getur hindrað greiningu á bláma.
French: - tremblements, - décoloration de la peau; votre peau peut se colorer en bleu; - diminution du nombre des globules rouges, qui peut rendre votre peau pâle et provoquer un essoufflement et une faiblesse, - jaunisse (jaunissement de la peau et du blanc des yeux), qui n'a été rapportée que chez des nourrissons.
Icelandic: Húðin getur orðið blá - fækkun á rauðum blóðkornum sem getur gert húðina föla og gert þig andstutta(n) og þreklausa(n), - gulu (húð og augu verða gul), þetta hefur eingöngu fundist hjá ungbörnum.
French: L'administration du chlorure de méthylthioninium Proveblue peut potentiellement augmenter de façon transitoire l'exposition des médicaments principalement éliminés par transport rénal impliquant la voie OCT2/MATE, notamment la cimétidine, la metformine et l'acyclovir.
Icelandic: Methylthioninium chloride Proveblue er möguleiki á tímabundið aukinni útsetningu fyrir lyfjum sem eru hreinsuð út aðallega í gegnum nýrun með flutningi sem tengist OCT2/MATE , þar á meðal címetidín, metformin og acýklóvír.
French: Son utilisation en chirurgie de la parathyroïde (non indiquée) a induit des effets indésirables sur le système nerveux central, lorsque l'administration était concomitante à celle de médicaments sérotoninergiques (voir rubrique 4.5).
Icelandic: Notkun þess við uppskurð á kalkkirtli (ekki ábending) hefur haft neikvæð áhrif í miðtaugakerfi við lyfjagjöf samhliða serótónvirkra lyfja (sjá kafla 4.5).