FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Serijinių pasažų su NL432 mutantais, turinčiais paveiktą N155H ar E92Q sritį, tolimesnės atsparumo atrankos nepastebėta (maždaug nuo 1
Icelandic: Í raðræktun með stofni NL432, þar sem byrjað var með stofna með sætismiðuðum stökkbrigðum með N155H eða E92Q, kom ekki fram frekara ónæmisval (margfeldi breytinga óbreytt í kringum 1).
Lithuanian: STRIIVING (201147) yra 48 savaičių, atsitiktinių imčių, atviras, aktyviai kontroliuojamas, daugiacentris neprastesnio poveikio tyrimas, kuriame dalyvavo pacientai, pirmiau nepatyrę kokio nors gydymo neveiksmingumo, ir kuriems nebuvo įrodyto atsparumo kurios nors klasės vaistiniams preparatams.
Icelandic: STRIIVING (201147) er 48-vikna slembuð, opin, fjölsetra rannsókn með virkum samanburði til að sýna að verkun sé ekki lakari hjá sjúklingum sem ekki hafa áður fengið meðferðarbrest og eru ekki með skráð ónæmi gegn einhverjum flokki.
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės tiekiamos buteliukuose, kuriuose yra 30 plėvele dengtų tablečių.
Icelandic: Filmuhúðuðu töflurnar fást í glösum sem innihalda 30 töflur.
Lithuanian: G118R mažina mutantų, kurių šios sritys yra paveiktos (10 kartų pokytis), jautrumą dolutegravirui, bet jų nebuvo aptikta pacientams, vartojusiems dolutegravirą III fazės tyrimų programos metu.
Icelandic: G118R minnkar næmi fyrir dolutegravíri í sætismiðuðum stökkbrigðum (10-föld breyting) en greindist ekki hjá sjúklingum sem fengu dolutegravír í III.
Lithuanian: Pacientams vartojant 300 mg lamivudino dozes vieną kartą per parą, lamivudino TF galutinis pusinės eliminacijos periodas ląstelėje yra nuo 16 iki 19 valandų.
Icelandic: 300 mg af lamivúdíni einu sinni á dag var lokahelmingunartími lamivúdínþrífosfats, innan frumna, 16 til 19 klst.
Lithuanian: Nežinoma, ar dalis šio kiekio, ar visas kiekis pasišalina dėl to, kad veiklioji medžiaga nebuvo absorbuota, ar dėl konjugatų su gliukuronidais ekskrecijos su tulžimi, kurie vėliau suyra į pirminės medžiagos formą žarnos spindyje.
Icelandic: Ekki er vitað hvort þetta er allt eða að hluta ófrásogað virkt efni eða útskilnaður á glúkúróníðsamtenginu með galli, sem getur umbrotnað frekar og myndað upphaflega lyfið í þörmum.
Lithuanian: Abakaviro AUC  Cmax 35%
Icelandic: AUC  Cmax 35%
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  54% Cmax  57% C24  56% (kompleksinis prisijungimas prie polivalentinių jonų)
Icelandic: Dolutegravir  AUC  54% Cmax  57% C24  56% (Mynda komplexa með fjölgildum jónum)
Lithuanian: Triumeq yra vaistas, kurio sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų ŽIV infekcijai gydyti: abakaviro, lamivudino ir dolutegraviro.
Icelandic: Triumeq er lyf sem inniheldur þrjú virk efni notuð til meðferðar við HIV-sýkingu: abacavír, lamivúdín og dolutegravír.
Lithuanian: Turite žinoti apie svarbius požymius ir simptomus, kad galėtumėte stebėti, ar jų neatsiranda, vartojant Triumeq.
Icelandic: Þú þarft að þekkja þau einkenni sem fylgjast þarf með meðan þú notar Triumeq.
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml, atsižvelgiant į pradinius kovariantus Pradinė viremija plazmoje (kopijų/ml)
Icelandic: HIV-1-RNA <50 eintök/ml samkvæmt stýribreytum í upphafi Veirufjöldi í plasma í upphafi (eintök/ml)
Lithuanian: 4,5 % (95 % PI: -1,1 %, 10,0 %)
Icelandic: 4,5% (95% CI: -1,1%; 10,0%)
Lithuanian: Antimikobakteriniai preparatai Rifampicinas / dolutegraviras Dolutegraviro  AUC  54% Cmax  43% C  72% (UGT1A1 ir CYP3A fermentų sužadinimas)
Icelandic: Dolutegravír  AUC  54% Cmax  43% C  72% (örvun UGT1A1 og CYP3A ensíma)
Lithuanian: DTG+ABC/3TC grupėje atsako dažnis 96-ąją savaitę buvo 82 %, o DRV/r+ABC/3TC grupėje - 75 %.
Icelandic: 96 var 82% fyrir DTG+ABC/3TC og 75% fyrir DRV/r+ABC/3TC.
Lithuanian: Tam tikri antacidiniai vaistiniai preparatai mažina dolutegraviro absorbciją (žr.
Icelandic: Sum sýrubindandi lyf skerða frásog dolutegravírs (sjá Töflu 1).
Lithuanian: Duomenų, kad senyviems pacientams reikėtų kitokios dozės nei jauniems suaugusiems pacientams, nėra (žr.
Icelandic: Engar vísbendingar eru um að nota þurfi annan skammt hjá öldruðum sjúklingum en hjá yngri fullorðnum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, abakaviras nėra OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, OAT1, MATE1, MATE2-K, MRP2 ar MRP4 substratas, todėl nesitikima, kad vaistinės medžiagos, kurios moduliuoja šiuos nešiklius, veiktų abakaviro koncentracijas plazmoje.
Icelandic: In vitro var abacavír ekki hvarfefni OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, OAT1, MATE1, MATE2-K, MRP2 eða MRP4 því er ekki gert ráð fyrir að lyf sem hafa áhrif á þessi flutningsprótein skipti máli fyrir plasmaþéttni abacavírs.
Lithuanian: Dolutegraviras patenka į vyrų ir moterų lytinius organus.
Icelandic: Dolutegravír er til staðar í kynfærum kvenna og karla.
Lithuanian: Remiantis 96 savaičių duomenimis, atsakas pasireiškė atitinkamai 80 %, palyginti su 72 %.
Icelandic: 96 var svörunin annars vegar 80% og hins vegar 72%.
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh skalės duomenys yra 5-6) reikia atidžiai stebėti, įskaitant, jei įmanoma, abakaviro lygių plazmoje stebėjimą (žr.
Icelandic: Hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh stig 5-6) er þörf á nákvæmu eftirliti ásamt reglulegum mælingum á plasmaþéttni abacavírs ef mögulegt er (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Lithuanian: Abakaviro ir jo metabolitų išsiskyrė į žiurkių pieną laktacijos laikotarpiu.
Icelandic: Abacavír og umbrotsefni þess skiljast út í mjólk hjá rottum.
Lithuanian: Triumeq plėvele dengtos tabletės yra tamsiai raudonos spalvos, abipus išgaubtos, ovalo formos tabletės, kurių vienoje pusėje yra išraižyta „572 Trı".
Icelandic: Triumeq filmuhúðaðar töflur eru fjólubláar, tvíkúptar, sporöskjulaga töflur með ígreyptri áletrun „572 Trı" á annarri hliðinni.
Lithuanian: Iš 37 negydytų pacientų Afrikoje ir Azijoje išskirti ŽIV-1 izoliatai (CRF01_AE, n = 12, CRF02_AG, n = 12, ir C ar CRF_AC potipio, n = 13) buvo jautrūs abakavirui (IC50 pokytis kartais < 2,5) ir lamivudinui (IC50 pokytis kartais < 3,0), išskyrus du CRF02_AG izoliatus, kurių jautrumo abakavirui pokytis buvo 2,9 ir 3,4.
Icelandic: Einangraðir HIV-1-stofnar (CRF01_AE, n=12; CRF02_AG, n=12; og undirtegund C eða CRF_AC, n=13) frá 37 sjúklingum í Afríku og Asíu sem ekki höfðu fengið meðferð og voru næmir fyrir abacavíri (margfeldi breytinga á IC50 < 2,5) og lamivúdíni (margfeldi breytinga á IC50 < 3,0), nema fyrir tvo einangraða CRF02_AG-stofna með margfeldi breytinga 2,9 og 3,4 fyrir abacavír.
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  62% Cmax  34% C  121%
Icelandic: Dolutegravír  AUC  62% Cmax  34% C  121%
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  74% Cmax  72%
Icelandic: Dolutegravír  AUC  74% Cmax  72%
Lithuanian: Triumeq pakuotėje yra budrumo kortelė, kad primintų Jums ir medicininiam personalui apie padidėjusį jautrumą.
Icelandic: Pakkningin fyrir Triumeq inniheldur aðvörunarkort til að minna þig og heilbrigðisstarfsfólk á ofnæmi.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad padidėjusio jautrumo reakcijos pasireiškė < 1 % pacientų, gydytų dolutegraviru klinikinių tyrimų metu, ir jos buvo apibūdintos bėrimu, konstituciniais pokyčiais ir kartais organų funkcijos sutrikimu, įskaitant sunkias kepenų reakcijas.
Icelandic: Greint hefur verið frá ofnæmisviðbrögðum hjá <1% sjúklinga sem fengu meðferð með dolutegravíri í klínískum rannsóknum og voru einkennin útbrot, almenn einkenni og stundum starfstruflun í líffærum, þ.m.t. alvarleg viðbrögð í lifur.
Lithuanian: Šių tyrimų metu analizuoti pacientai, kuriems buvo ilgą laiką taikytas antiretrovirusinis gydymas.
Icelandic: Aðallega voru rannsakaðir sjúklingar sem áður höfðu fengið retróveirulyfjameðferð.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, imuninė sistema sustiprėja ir pradeda kovoti prieš infekciją, o dėl to pasireiškia infekcijos ar uždegimo simptomai.
Icelandic: Eftir að meðferð er hafin styrkist ónæmiskerfið og getur það þá farið að ráðast gegn sýkingunum, sem getur valdið einkennum sýkingar eða bólgu.
Lithuanian: Remiantis lamivudino tyrimų duomenimis, Triumeq nerekomenduojama vartoti pacientams, kurių kreatinino klirensas yra < 50 ml/min.
Icelandic: Byggt á upplýsingum um lamivúdín er notkun Triumeq ekki ráðlögð hjá sjúklingum með kreatínínúthreinsun <50 ml/mín.
Lithuanian: Apskritai, turimi stebėjimo kohortos ir atsitiktinių imčių tyrimų duomenys yra šiek tiek prieštaringi, todėl negalima nei patvirtinti, nei paneigti priežastinio ryšio tarp abakaviro vartojimo ir miokardo infarkto rizikos.
Icelandic: Yfir heildina er nokkuð ósamræmi milli fyrirliggjandi niðurstaðna frá áhorfshópum og frá slembuðum rannsóknum þannig að hvorki er hægt að staðfesta né hafna orsakatengslum milli abacavírmeðferðar og hættunnar á hjartadrepi.
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vivo ir (arba) in vitro duomenimis, nesitikima, kad dolutegraviras veiktų vaistinių preparatų, kurie yra kurio nors iš šių fermentų substratai ar nešikliai, pavyzdžiui, CYP3A4, CYP2C9 ir P-gp, farmakokinetines savybes (daugiau informacijos žr.
Icelandic: Samkvæmt in vivo og/eða in vitro gögnum er ekki búist við að dolutegravír hafi áhrif á lyfjahvörf lyfja sem eru hvarfefni helstu ensíma eða ferja svo sem CYP3A4, CYP2C9 og P-gp (sjá nánari upplýsingar í kafla 5.2).
Lithuanian: Tikrasis lamivudino prasiskverbimo į CNS mastas ir ryšys su bet kokiu klinikiniu veiksmingumu nežinomas.
Icelandic: Í hve miklum mæli lamivúdín kemst raunverulega inn í miðtaugakerfið og samband þessa við klíníska verkun er ekki þekkt.
Lithuanian: → apie tai pasakykite savo gydytojui.
Icelandic: Láttu lækninn vita.
Lithuanian: Kaip vartoti Triumeq
Icelandic: Hvernig nota á Triumeq
Lithuanian: Yra riboti duomenys apie paauglius, vartojančius 600 mg abakaviro ir 300 mg lamivudino paros dozes.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir hjá unglingum sem fengu 600 g af abacavíri og 300 mg af lamivúdíni einu sinni.
Lithuanian: Mialgija, retais atvejais miolizė, artralgija, kreatinfosfokinazės suaktyvėjimas.
Icelandic: Vöðvaverkir, mjög sjaldan vöðvalýsa, liðverkir, hækkun kreatínfosfókínasa
Lithuanian: Apie R263K buvo pranešta dviem atskiriems klinikinėje programoje dalyvavusiems pacientams, kuriems buvo taikytas ARG, bet jie nebuvo gydyti integrazės inhibitoriais (II), iš kurių organizmo buvo išskirti B ir C potipių izoliatai, bet jautrumas dolutegravirui in vitro nepakito.
Icelandic: Greint var frá R263K hjá tveimur sjúklingum með undirtegundir B og C, í klínísku áætluninni fyrir þá sem fengið höfðu meðferð með retróveirulyfjum en ekki integrasahemlum, en án þess að áhrif kæmu fram á næmi fyrir dolutegravíri in vitro.
Lithuanian: Kadangi eliminacijos per kepenis reikšmė lamivudino klirensui yra maža, kliniškai reikšmingos vaistinių preparatų sąveikos dėl OCT1 slopinimo nesitikima.
Icelandic: Þar sem brotthvarf um lifur er aðeins lítill þáttur í úthreinsun lamivúdíns er ólíklegt að lyfjamilliverkanir vegna OCT1 hömlunar skipti máli klínískt.
Lithuanian: Metabolitai ir nepakitęs abakaviras, pasišalinantys su šlapimu, sudaro maždaug 83 % suvartotos abakaviro dozės.
Icelandic: Umbrotsefnin og óbreytt abacavír í þvagi svara til u.þ.b. 83% af gefnum abacavírskammti.
Lithuanian: Jeigu Jūsų gydytojas nurodo, kad galite atnaujinti Triumeq vartojimą, Jūsų gali paprašyti išgerti pirmąsias dozes aplinkoje, kurioje prireikus, Jums būtų galima nedelsiant suteikti medicininę pagalbą.
Icelandic: Ef læknirinn telur að þér sé óhætt að taka Triumeq aftur, verður hugsanlega farið fram á að þú takir fyrstu skammtana þar sem læknishjálp er aðgengileg, ef hennar yrði þörf.
Lithuanian: Vartojant abakavirą, padidėjusio jautrumo reakcijos buvo stebėtos dažniau, o kai kurios iš jų kėlė pavojų gyvybei ir retais atvejais buvo mirtinos, jeigu nebuvo tinkamai gydytos.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð hafa oftar komið fram við notkun abacavírs, sum lífshættuleg og mjög sjaldan banvæn ef þau voru ekki meðhöndluð á viðeigandi hátt.
Lithuanian: Dviem iš šių keturių tiriamųjų buvo nustatyta unikali R263K integrazių mutacija, kuriai esant, didžiausias pokytis kartais buvo 1,93, vienam tiriamajam buvo polimorfinė V151V/I integrazės mutacija, kuriai esant, didžiausias pokytis kartais buvo 0,92, bei vienas tiriamasis turėjo integrazės mutaciją prieš pradedant tyrimą ir buvo manoma, kad jis buvo vartojęs integrazių arba užsikrėtęs integrazėms atspariais virusais nuo kito žmogaus.
Icelandic: R263Kintegrasaútskiptingu, með margfeldi breytinga að hámarki 1,93, einn var með margbreytilega V151V/I-integrasaútskiptingu, með margfeldi breytinga að hámarki 0,92 og einn var með integrasastökkbreytingar fyrir og er talinn hafa fengið integrasa áður eða smitaður af integrasaónæmri veiru.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 30 plėvele dengtų tablečių ir sausiklis.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 30 filmuhúðaðar töflur og þurrkefni.
Lithuanian: • pernelyg didelis neramumas ir judėjimas (hiperaktyvumas);
Icelandic: • ofvirkni (mikið eirðarleysi og hreyfiþörf)
Lithuanian: Antihistamininiai vaistiniai preparatai (histamino H2 receptorių antagonistai) Ranitidinas
Icelandic: Andhistamín (histamín H2 viðtakablokkar) Ranitidín
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vitro duomenimis, dolutegraviras nėra žmogaus OATP 1B1, OATP 1B3 ar OCT 1 substratas.
Icelandic: In vitro er dolutegravír ekki hvarfefni OATP 1B1, OATP 1B3 eða OCT 1 úr mönnum.
Lithuanian: Labai retais atvejais buvo pranešta apie daugiaformę eritemą, Stevens-Johnson sindromą ar toksinę epidermio nekrolizę ir nebuvo galima paneigti padidėjusio jautrumo abakavirui.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá regnbogaroðasótt, Stevens-Johnson-heilkenni eða eitrunardreplosi húðþekju, þar sem ekki var hægt að útiloka abacavírofnæmi.
Lithuanian: Nežinoma, ar abakavirą galima pašalinti iš organizmo, taikant peritoninę dializę ar hemodializę.
Icelandic: Ekki er vitað hvort hægt er að fjarlægja abacavír með kviðskilun eða blóðskilun.
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveikos su lamivudinu dėl metabolizmo tikimybė yra maža, nes tik mažas jo kiekis (5-10 %) yra metabolizuojamas kepenyse.
Icelandic: Litlar líkur eru á umbrotamilliverkunum við lamivúdín, vegna lítils umfangs umbrota í lifur (5-10%).
Lithuanian: • papildai arba multivitaminai, kurių sudėtyje yra kalcio, geležies ar magnio.
Icelandic: bætiefni eða fjölvítamín sem innihalda kalsíum, járn eða magnesíum.
Lithuanian: • Įprastinė dozė yra viena tabletė vieną kartą per parą Nurykite tabletę užsigerdami nedideliu vandens kiekiu.
Icelandic: Venjulegur skammtur er ein tafla einu sinni á dag Gleypið töfluna heila með svolitlum vökva.
Lithuanian: • sąnarių ar raumenų skausmai, kaklo patinimas, dusulys, gerklės skausmas, kosulys, protarpinis galvos skausmas, akies uždegimas (konjunktyvitas), burnos opos, kraujospūdžio sumažėjimas, rankų ar pėdų dilgčiojimas ar nutirpimas.
Icelandic: Meðal annarra einkenna eru: verkir í liðum eða vöðvum, þroti í hálsi, mæði, særindi í hálsi, hósti, stöku sinnum höfuðverkur, bólga í auga (tárubólga), sár í munni, lágur blóðþrýstingur, náladofi eða dofi í höndum eða fótum.
Lithuanian: Todėl Triumeq vartojant kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurie slopina UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4 ir (arba) P-gp, dolutegraviro koncentracijos plazmoje gali padidėti.
Icelandic: Triumeq og annarra lyfja sem hindra UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, og/eða P-gp, geta því hækkað þéttni dolutegravírs í plasma.
Lithuanian: Demografiniai duomenys Amžiaus mediana (metais) Moteriška lytis Ne baltųjų rasė Hepatitas B ir (arba) C C klasės CDC 48-osios savaitės veiksmingumo duomenys ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml Su gydymu susijęs skirtumas
Icelandic: Lýðfræðiupplýsingar Miðgildi aldurs (ár) Konur Ekki hvítir Lifrarbólga B og/eða C CDC-flokkur C ABC/3TC-bakgrunnsmeðferð Verkun í viku 48 HIV-1-RNA <50 eintök/ml Meðferðarmunur*
Lithuanian: Virusologinis slopinimas (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml) ABC / DTG / 3TC FDC grupėje (85 %) 24-ąją savaitę buvo statistiškai ne blogesnis nei dabartinio ARG grupėse (88 %).
Icelandic: RNA <50 eintök/ml) í ABC/DTC/3TC FDC hópnum (85%) var tölfræðilega ekki lakari en núverandi retróveirulyfjaflokkarnir (88%) við viku
Lithuanian: Triumeq vartoti antrąjį ar trečiąjį nėštumo trimestrais galima tik tada, kai laukiama nauda pateisina galimą riziką vaisiui.
Icelandic: Dolutegravir á aðeins að nota á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu þegar hugsanlegur ávinningur réttlætir mögulega hættu fyrir fóstrið.
Lithuanian: Reikia remtis gydymo rekomendacijomis.
Icelandic: Vísað er í leiðbeiningar um meðferð.
Lithuanian: Laiko, praėjusio nuo pirmojo ARG gydymo pradžios, mediana buvo maždaug 4,5 metų.
Icelandic: Miðgildi tíma frá því retróveirulyfjameðferð hófst fyrst var u.þ.b. 4,5 ár.
Lithuanian: 50 mg DTG vieną kartą per parą + 2 NRTI
Icelandic: DTG 50 mg einu sinni á dag +
Lithuanian: M184V mutantams būdingas daug mažesnis jautrumas lamivudinui ir sumažėjęs virusų replikacijos pajėgumas in vitro.
Icelandic: Næmi M184V stökkbrigða fyrir lamivúdíni er verulega skert og eftirmyndunarhæfni veirunnar minni in vitro.
Lithuanian: Beveik visais PJR į abakavirą atvejais pasireiškia karščavimas ir (arba) bėrimas.
Icelandic: Næstum öllum ofnæmisviðbrögðum við abacavíri fylgja hiti og/eða útbrot.
Lithuanian: Bendrai saugumo duomenys pacientams, kurie kartu buvo užsikrėtę hepatito B ir (arba) C infekcija, buvo panašūs į stebėtus pacientams, neužsikrėtusiems hepatito B arba C infekcija, nors AST ir ALT pakitimų dažnis buvo didesnis pacientų, kurie kartu buvo užsikrėtę hepatito B ir (arba) C infekcija, pogrupyje visose gydymo grupėse.
Icelandic: Í öllum meðferðarhópum var almennt aukaverkanamynstur hjá sjúklingum með samhliða sýkingu lifrarbólgu B og/eða C svipað og hjá sjúklingum sem ekki voru einnig sýktir af lifrarbólgu B og/eða C, þó tíðni frávika í AST og ALT væri hærri í undirhópnum með samhliða sýkingu lifrarbólgu B og/eða C í öllum meðferðarhópum.
Lithuanian: - Gydymo Triumeq jokiais atvejais negalima pradėti pacientams, kuriems yra aptiktas HLA-B*5701 alelis, arba pacientams, kuriems HLA-B*5701 alelio neaptikta, bet anksčiau gydant pagal planą, kurio sudėtyje buvo abakaviras, buvo įtarta PJR į abakavirą.
Icelandic: - Aldrei má hefja meðferð með Triumeq hjá sjúklingum sem eru með HLA-B*5701 samsætuna eða hjá sjúklingum sem ekki eru með HLA-B*5701 samsætuna en hafa fengið ofnæmisviðbrögð sem talin eru tengjast abacavíri eða meðferð sem abacavír var hluti af.
Lithuanian: 7,4 % (95 % PI: 2,5 %, 12,3 %)
Icelandic: 7,4% (95% CI: 2,5%; 12,3%)
Lithuanian: • jonažolių (Hypericum perforatum) preparatai (vaistažolių preparatai, kurie vartojami depresijai gydyti);
Icelandic: • jóhannesarjurt (Hypericum perforatum), náttúrulyf við þunglyndi
Lithuanian: Šiuo metu nežinoma, ar tokie neurologiniai sutrikimai yra laikini ar nuolatiniai.
Icelandic: Hvort slíkar truflanir í taugakerfi eru skammvinnar eða varanlegar er enn ekki vitað.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą abakaviru, gydytojai turi ištirti pacientą dėl HLA-B*5701.
Icelandic: Áður en meðferð með abacavíri er hafin skulu læknar skima fyrir HLA-B*570.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, dolutegraviras slopino OCT2 ir MATE1 nešiklius.
Icelandic: In vitro hindraði dolutegravír ferjurnar OCT2 og MATE1 í nýrum.
Lithuanian: 3 skyrių);
Icelandic: (Sjá einnig kafla 3).
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vivo duomenimis,dolutegraviras neveikia midazolamo (CYP3A4 bandinys) metabolizmo.
Icelandic: In vivo hafði dolutegravír ekki áhrif á mídazólam, CYP3A4 könnunarefni.
Lithuanian: Šios amžiaus grupės pacientus rekomenduojama gydyti ypač atsargiai dėl su amžiumi susijusių pokyčių, pavyzdžiui: inkstų funkcijos susilpnėjimo ir pasikeitusių kraujo parametrų.
Icelandic: Mælt er með sérstakri aðgát hjá sjúklingum í þessum aldurshópi vegna aldurstengdra breytinga svo sem skertrar nýrnastarfsemi og breytinga á blóðfræðilegum þáttum.
Lithuanian: Pacientams reikia paaiškinti, kad Triumeq arba bet kuris kitas antiretrovirusinis gydymas neišgydo ŽIV infekcijos ir jiems vis dar gali pasireikšti sąlyginai patogeninių mikroorganizmų sukeltos infekcijos bei kitos ŽIV infekcijos komplikacijos.
Icelandic: Benda skal sjúklingum á að Triumeq sem og önnur retróveirulyf lækna ekki HIV-sýkingu og að þeir geta eftir sem áður fengið tækifærissýkingar og önnur vandamál sem fylgja HIV-sýkingu.
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti, kad gydymo dolutegraviru metu buvo pranešta apie galvos svaigimą.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um að greint hafi verið frá sundli meðan á meðferð með dolutegravíri stendur.
Lithuanian: Jeigu esate arba manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti,
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti eða ert að hugsa um að hafa barn á brjósti:
Lithuanian: Maisto įtaka abakaviro ir lamivudino ekspozicijoms plazmoje po Triumeq pavartojimo kartu su labai riebiu maistu buvo labai panaši į poveikį, nustatytą vartojant ABC / 3TC fiksuotų dozių derinio formą.
Icelandic: Áhrif fæðu á útsetningu fyrir abacavíri og lamivúdíni í plasma eftir gjöf Triumeq með fituríkri máltíð voru svipuð og áður hafa komið fram fyrir samsetta töflu með ákveðnum skömmtum af ABC/3TC.
Lithuanian: Kartais padidėjusio jautrumo reakcijų atsirado žmonėms, kurie vėl pradėjo vartoti preparatus, kurių sudėtyje yra abakaviro, nors prieš nutraukiant vaisto vartojimą, buvo pasireiškęs tik vienas budrumo kortelėje įrašytas simptomas.
Icelandic: Stöku sinnum hafa viðbrögð komið fram hjá einstaklingum sem byrjuðu að taka abacavír aftur en höfðu aðeins eitt einkennanna á aðvörunarkortinu áður en þeir hættu að taka það.
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai: • fermento, vadinamo amilaze, suaktyvėjimas.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir sem geta komið fram í blóðprófum: • hækkun á ensími sem nefnist amýlasi
Lithuanian: Duomenys apie dolutegraviro, abakaviro ir lamivudino vartojimą 65 metų ir vyresniems pacientams yra riboti.
Icelandic: Aldraðir Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun dolutegravírs, abacavírs og lamivúdíns hjá sjúklingum 65 ára og eldri.
Lithuanian: Triumeq galima išgerti su maistu ar be maisto.
Icelandic: Triumeq má taka með eða án fæðu.
Lithuanian: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg plėvele dengtos tabletės
Icelandic: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg filmuhúðaðar töflur
Lithuanian: Šie duomenys parodė, kad abakaviro AUC padidėjo vidutiniškai 1,89 karto [1,32; 2,70], o pusinės eliminacijos laikas - 1,58 [1,22; 2,04] karto.
Icelandic: Niðurstöður sýndu að meðaltali 1,89-falda 1,32;2,70 aukningu á AUC fyrir abacavír og 1,58-falda 1,22;2,04 lengingu á helmingunartíma abacavírs.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, reikia apsvarstyti kartu su dolutegraviru skiriamo metformino dozės koregavimo galimybę, nes pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, yra didesnė pieno rūgšties acidozės rizika dėl padidėjusios metformino koncentracijos (žr.
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungsskerta nýrnastarfsemi skal íhuga aðlögun metformínskammta við gjöf samtímis dolutegravíri, þar sem aukin hætta er á mjólkursýrublóðsýringu hjá sjúklingum með miðlungsskerta nýrnastarfsemi, vegna aukinnar þéttni metformíns (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vitro duomenimis, daug dolutegraviro (> 99 %) prisijungia prie žmogaus plazmos baltymų.
Icelandic: Samkvæmt niðurstöðum in vitro er próteinbinding dolutegravírs í plasma hjá mönnum veruleg (>99%).
Lithuanian: 2,5 % (95 % PI: -2,2 %, 7,1 %)
Icelandic: 2,5% (95% CI: -2,2%; 7,1%)
Lithuanian: Buvo pranešta apie kaulų nekrozės atvejus, ypač pacientams, kurie turi gerai žinomų rizikos veiksnių, sergantiems progresavusia ŽIV liga arba paveiktiems ilgalaikės KARG ekspozicijos.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá beindrepi, einkum hjá sjúklingum sem eru með almennt viðurkennda áhættuþætti, langt genginn HIV-sjúkdóm eða eftir notkun samsettrar retróveirulyfjameðferðar í langan tíma.
Lithuanian: Jeigu nutraukiamas Triumeq vartojimas pacientams, kurie kartu yra užsikrėtę hepatito B virusu, rekomenduojama periodiškai stebėti kepenų funkcijos tyrimų ir HBV replikacijos rodmenis, nes nutraukus lamivudino vartojimą, hepatitas gali paūmėti.
Icelandic: Ef meðferð með Triumeq er hætt hjá sjúklingum sem einnig eru sýktir af lifrarbólguveiru B, er reglulegt eftirlit með lifrarprófum og merkjum um eftirmyndun HBV ráðlagt, þar sem bráð versnun lifrarbólgu getur átt sér stað þegar lamivúdínmeðferð er hætt.