FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
Dutch: Voor patiënten die minder dan 45 kg wegen: volumes natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie, oplossing (stabilisator) en aan de infuuszak toe te voegen gereconstitueerde BLINCYTO-oplossing voor een dosering van 15 mcg/m2/dag
Norwegian Bokmål: For pasienter som veier under 45 kg: volum av natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning (stabilisator) og rekonstituert BLINCYTO for tilsetning til infusjonspose for dose på 15 mikrog/m2/dag
Dutch: Percentage met CR/CRh*
Norwegian Bokmål: Prosent som oppnår CR/CRh*
Dutch: Gereconstitueerde oplossing
Norwegian Bokmål: Rekonstituert oppløsning
Dutch: Er is bij patiënten onder behandeling met BLINCYTO melding gemaakt van cytokineafgiftesyndroom (CRS), dat levensbedreigend of fataal (graad ≥ 4) kan zijn (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Cytokinfrigjøringssyndrom (CRS) som kan være livstruende eller dødelig (grad ≥ 4) har blitt rapportert hos pasienter som får BLINCYTO (se pkt.
Dutch: Bij de geteste klinische doseringen werden verwaarloosbare hoeveelheden blinatumomab in de urine uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Uvesentlige mengder blinatumomab ble utskilt i urin med de testede kliniske dosene.
Dutch: 0/12, 0,0% (0,0; NE)
Norwegian Bokmål: 4/38, 12,4 % (4,8, 29,9) 0/12, 0,0 % (0,0, IE)
Dutch: Voor patiënten die minder dan 45 kg wegen: volumes natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie, oplossing (stabilisator) en aan de infuuszak toe te voegen gereconstitueerde BLINCYTO-oplossing voor een dosering van 5 mcg/m2/dag
Norwegian Bokmål: For pasienter som veier under 45 kg: volum av natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning (stabilisator) og rekonstituert BLINCYTO for tilsetning til infusjonspose for dose på 5 mikrog/m2/dag
Dutch: Hoest
Norwegian Bokmål: Hoste
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens en gedurende minstens 48 uur na de behandeling met blinatumomab (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner må bruke sikker prevensjon under og opptil 48 timer etter behandling med blinatumomab (se pkt.
Dutch: CRh* (complete remissie met gedeeltelijk hematologisch herstel) was gedefinieerd als ≤ 5% blasten in het beenmerg, geen bewijs van ziekte en gedeeltelijk herstel van het perifere bloedbeeld (bloedplaatjes > 50.000/microliter en ANC > 500/microliter).
Norwegian Bokmål: CRh* (komplett remisjon med delvis hematologisk restitusjon) ble definert som ≤ 5 % blaster i benmargen, ingen tegn til sykdom og delvis restitusjon av perifert blodtall (plater > 50 000/mikroliter og ANC > 500/mikroliter).
Dutch: BLINCYTO 38,5 microgram poeder voor concentraat en oplossing voor oplossing voor infusie.
Norwegian Bokmål: BLINCYTO 38,5 mikrogram pulver til konsentrat og væske til infusjonsvæske, oppløsning.
Dutch: Ernstige ongewenste voorvallen die kunnen duiden op CRS waren onder andere pyrexie, asthenie, hoofdpijn, hypotensie, verhoogd totaal bilirubinegehalte en misselijkheid; soms leidden deze voorvallen tot staking van de behandeling met BLINCYTO.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger som kan være tegn eller symptom på CRS omfatter pyreksi, asteni, hodepine, hypotensjon, forhøyet total bilirubin og kvalme.
Dutch: Poeder voor concentraat en oplossing voor oplossing voor infusie.
Norwegian Bokmål: Pulver til konsentrat og væske til infusjonsvæske, oppløsning.
Dutch: Zie rubriek 4.4 voor de klinische behandeling van pancreatitis.
Norwegian Bokmål: For klinisk behandling av pankreatitt, se pkt.
Dutch: • BLINCYTO is compatibel met infuuszakken/pompcassettes van polyolefine, di-ethylhexylftalaat-vrij PVC (DEHP-vrij PVC) of ethylvinylacetaat (EVA).
Norwegian Bokmål: • BLINCYTO er forlikelig med infusjonsposer/pumpekassetter av polyolefin, PVC non-dietylheksylftalat (non-DEHP) eller etylvinylacetat (EVA).
Dutch: Die is te vinden op het etiket en de doos na EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Dutch: Anders (gemengd) Blank
Norwegian Bokmål: - Amming (se pkt.
Dutch: BLINCYTO 38,5 mcg poeder voor concentraat Blinatumomab
Norwegian Bokmål: BLINCYTO 38,5 mikrog pulver til konsentrat blinatumomab i.v.
Dutch: Waarom heb ik deze kaart ontvangen?
Norwegian Bokmål: Hvorfor har jeg fått dette kortet?
Dutch: Waar kan ik meer informatie krijgen?
Norwegian Bokmål: Hvor kan jeg få mer informasjon?
Dutch: • Pijn, zonder dat u zich heeft verwond
Norwegian Bokmål: • Smerte uten at du tydelig har skadet deg
Dutch: Wat moet ik doen met deze kaart?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre med dette kortet?
Dutch: Wat moet ik nog meer weten?
Norwegian Bokmål: Hva bør jeg ellers vite noe om?
Dutch: Dit kan fataal zijn.
Norwegian Bokmål: Dette kan væ re dødelig.
Dutch: • als u geneesmiddelen gebruikt tegen hoge bloeddruk.
Norwegian Bokmål: • du tar medisiner mot høyt blodtrykk.
Dutch: Elke cyclus duurt 28 dagen.
Norwegian Bokmål: Hver syklus varer i 28 dager.
Dutch: Alle IRR's waren CTC-graad 1 of 2.
Norwegian Bokmål: Alle IRRs var CTC grad 1 eller 2.
Dutch: - Krachtsvermindering of verzwakking van één kant van uw lichaam
Norwegian Bokmål: - Nedsatt styrke eller svakhet i en av sidene av kroppen din.
Dutch: • Het belang om deze informatie met hun partner of verzorger te delen
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av å dele denne informasjonen med sin partner eller omsorgsperson
Dutch: Dit kan worden aangevuld met andere geschikte markers conform de lokaal geldende richtlijnen.
Norwegian Bokmål: Disse kan komplementeres av andre egnede markører i henhold til lokale retningslinjer.
Dutch: - Evenwichtsverlies of een verandering in de manier waarop u loopt of praat
Norwegian Bokmål: - Tap av balanse eller en endring i måten du går eller snakker på.
Dutch: Behandeling, n
Norwegian Bokmål: Behandling, n
Dutch: 95% betrouwbaarheidsinterval is gecorrigeerde Newcombe-interval
Norwegian Bokmål: 95 % konfidensintervall er korrigert Newcombe-intervall
Dutch: • Houd deze kaart altijd bij u - bijvoorbeeld in uw portemonnee of handtas
Norwegian Bokmål: • Ha alltid med deg dette kortetoppbevar det f.eks. i lommeboken eller vesken din.
Dutch: Uw arts bepaalt of u gelijktijdig ondersteunende behandeling moet krijgen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om du bør få støttebehandling samtidig.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13 juli 2017 Datum van laatste verlenging:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. juli 2017 Dato for siste fornyelse:
Dutch: Dit is gewoonlijk eenmaal per 3 weken tot maximaal 8 keer.
Norwegian Bokmål: Dette er vanligvis gitt hver 3. uke opptil 8 ganger.
Dutch: Dit is voor het geval u bijwerkingen krijgt.
Norwegian Bokmål: Dette er i tilfelle du får bivirkninger.
Dutch: Celltrion Healthcare Hungary Kft. 1062 Boedapest
Norwegian Bokmål: Celltrion Healthcare Hungary Kft. 1062 Budapest
Dutch: • als u denkt dat u binnenkort vaccinaties nodig heeft, inclusief vaccinaties die nodig zijn om naar andere landen te reizen.
Norwegian Bokmål: • dersom du kan ha behov for noen vaksiner i nær framtid, inklusive vaksiner som er nødvendige for å reise til andre land.
Dutch: Alleen de hoogst waargenomen frequentie in de onderzoeken is vermeld.
Norwegian Bokmål: Kun den høyeste frekvensen observert i studiene er rapportert.
Dutch: Uit microbiologisch oogpunt dient de bereide infusieoplossing onmiddellijk gebruikt te worden.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør ferdig tilberedt infusjonsoppløsning brukes umiddelbart.
Dutch: Mediane TTP:
Norwegian Bokmål: Median TTP:
Dutch: Er kan ook sprake zijn van koorts.
Norwegian Bokmål: Feber kan forekomme.
Dutch: Geen additionele signalen betreffende veiligheid zijn geïdentificeerd.
Norwegian Bokmål: Ingen ytterligere sikkerhetssignaler ble identifisert.
Dutch: Complete remissie na 12 en 18 maanden
Norwegian Bokmål: Fullstendig remisjon ved 12 og 18 måneder
Dutch: In zeldzame gevallen zijn sommige van deze reacties fataal geweest.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har noen av disse reaksjonene væ rt fatale.
Dutch: Deze patiënten moeten zeer nauwgezet gevolgd worden gedurende de eerste infusie.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene må følges veldig nøye under hele første infusjon.
Dutch: 9/l is.
Norwegian Bokmål: 9/l.
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt:
Dutch: 5 Inclusief fatale gevallen.
Norwegian Bokmål: 5 Inkluderer dødelige utfall
Dutch: Dit is omdat er weinig informatie is over het gebruik van Blitzima bij kinderen en jongeren.
Norwegian Bokmål: Dette fordi det finnes lite informasjon om bruk av Blitzima hos barn og ungdom.
Dutch: De meest frequent gemelde of waargenomen ernstige bijwerkingen waren:
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte eller observerte alvorlige bivirkningene var:
Dutch: • Wat u moet doen wanneer u vermoedt dat u een infectie krijgt
Norwegian Bokmål: • Hva du må gjøre dersom du tror at du har fått en infeksjon.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Blitzima bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Blitzima hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Dutch: a p-waarde is van Fisher's exact test met mid-p-correctie b
Norwegian Bokmål: a p-verdi er fra Fishers eksakte test med mid-p-korreksjon b
Dutch: Het primaire eindpunt was het aandeel patiënten dat een ACR20 respons bereikte in week 24.
Norwegian Bokmål: Det primæ re endepunktet var andelen pasienter som oppnådde en ACR20 respons ved uke 24.
Dutch: Ze zullen u nauwgezet in de gaten houden terwijl u dit geneesmiddel krijgt toegediend.
Norwegian Bokmål: De vil observere deg nøye mens du blir gitt legemidlet.
Dutch: Hierbij moeten ten minste de HBsAg-status en de HBcAb-status worden bepaald.
Norwegian Bokmål: Som et minimum skal dette inkludere HBsAg-status og HBcAb-status.
Dutch: De bijwerkingen staan vermeld in tabel 2.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet i Tabell 2.
Dutch: * Aan het eind van onderhoud/observatie; resultaten eindanalyse gebaseerd op mediane follow-up van 73 maanden.
Norwegian Bokmål: * ved slutten av vedlikehold/observasjon; endelige analyseresultater basert på median oppfølging på 73 måneder.
Dutch: • als u een infectie heeft, zelfs als het een milde infectie is zoals een verkoudheid.
Norwegian Bokmål: • dersom du tror du kan ha en infeksjon, selv en mild infeksjon som forkjølelse.
Dutch: Dit syndroom manifesteert zich veelal binnen één of twee uur na het begin van de eerste infusie.
Norwegian Bokmål: Syndromet manifesteres ofte innen én til to timer etter oppstart av første infusjon.
Dutch: Het risico van ziekteprogressie was verminderd met 46% en het risico van relaps met 51%.
Norwegian Bokmål: Risiko for sykdomsprogresjon ble redusert med 46 % og risiko for residiv med 51 %.
Dutch: 3 Reacties die gedurende of binnen 24 uur na infusie optraden.
Norwegian Bokmål: 3 Reaksjoner under eller innen 24 timer etter infusjon.
Dutch: b Het 95,1% betrouwbaarheidsniveau geeft een additionele 0,001 alfa weer om rekening te houden met een interim-analyse voor de werkzaamheid.
Norwegian Bokmål: b 95,1 % konfidensnivå reflekterer et ytterligere 0,001 alfa for å ta høyde for en interim effektanalyse.
Dutch: WestEnd Office Building B torony Hongarije
Norwegian Bokmål: WestEnd Office Building B torony Ungarn
Dutch: Vertel het in het bijzonder aan uw arts:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å fortelle legen din dersom:
Dutch: p-waarde (Wald-test, niet aangepast)
Norwegian Bokmål: p-verdi (Wald-test, ikke justert)
Dutch: Gemiddelde verandering in SF-36 PHS
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring i SF-36 PHS
Dutch: • De noodzaak om de kaart te allen tijde bij zich te dragen en de kaart te laten zien aan alle behandelende beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
Norwegian Bokmål: • Behovet for å bære kortet til enhver tid, og for å vise kortet til alt behandlende helsepersonell
Dutch: Zelden Zeer zelden Niet bekend
Norwegian Bokmål: Sjeldne Svæ rt sjeldne Ikke kjent
Dutch: Deze gevallen traden op bij niet-geregistreerde indicaties en de meerderheid van de patiënten was HIV-positief.
Norwegian Bokmål: Disse tilfellene oppstod ved ikke godkjente indikasjoner, og flertallet av pasientene var HIV-positive.
Dutch: De incidentie van ernstige infecties was vergelijkbaar in beide armen (ongeveer 12%).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlige infeksjoner var tilsvarende i begge armene (omtrent 12%).
Dutch: De belangrijkste resultaten van alle vier de onderzoeken zijn samengevat in tabel 6.
Norwegian Bokmål: Nøkkelresultater fra alle fire studiene er oppsummert i Tabell 6.
Dutch: Vertel uw arts ook als u veel infecties heeft gehad in het verleden of lijdt aan ernstige infecties.
Norwegian Bokmål: Vennligst også informer legen din dersom du ofte har hatt infeksjoner tidligere eller lider av alvorlige infeksjoner.
Dutch: Op de achterkant van deze kaart staan ook uw naam, en de naam en het telefoonnummer van uw arts.
Norwegian Bokmål: Det inneholder også navnet ditt og din leges navn og telefonnummer på baksiden.
Dutch: De vooraf vastgestelde marge voor non-inferioriteit van de behandeling was 20%.
Norwegian Bokmål: Forskjellen på den forhåndsdefinerte non-inferiority marginen for behandlingsforskjell var 20 %.
Dutch: Alle patiënten n = 99
Norwegian Bokmål: Alle pasienter n = 99
Dutch: 9/l, omdat de klinische ervaring bij deze populatie beperkt is.
Norwegian Bokmål: 9/l, fordi de kliniske erfaringer fra denne pasientgruppen er begrensede.
Dutch: 9,32 jaren
Norwegian Bokmål: 9,32 år
Dutch: Depressie, angst
Norwegian Bokmål: Depresjon, angst
Dutch: Standaardtesten om de mutageniteit te onderzoeken zijn niet uitgevoerd omdat zulke testen niet relevant zijn voor dit molecuul.
Norwegian Bokmål: Standardtester for å undersøke mutagenisiteten er ikke utført, ettersom slike tester ikke er relevante for dette molekylet.
Dutch: De tijdelijke IgM verhoging daalde gewoonlijk weer naar ten minste baselineniveau binnen 4 maanden.
Norwegian Bokmål: Den forbigående IgM økningen gikk vanligvis tilbake til minst baseline nivå i løpet av 4 måneder.
Dutch: Blitzima kan ook veranderingen geven in de uitslag van laboratoriumtesten die uw arts uitvoert.
Norwegian Bokmål: Blitzima kan også forårsake endringer i laboratorietester som utføres av legen din.
Dutch: De mediane followup van patiënten was 53 maanden.
Norwegian Bokmål: Median tid for oppfølging av pasientene var 53 måneder.
Dutch: Patiënten moet tevens geadviseerd worden om hun partner of zorgverleners over hun behandeling te informeren, aangezien deze personen symptomen kunnen opmerken waarvan de patiënt zich niet bewust is.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør også rådes til å informere partneren eller omsorgspersoner om behandlingen, da de kan legge merke til symptomer som pasienten ikke er klar over.
Dutch: • Verschijnselen van PML zijn onder andere:
Norwegian Bokmål: • Symptomer på PML inkluderer:
Dutch: Deze staan hieronder genoemd onder "Andere bijwerkingen".
Norwegian Bokmål: Disse er listet opp under "andre bivirkninger".
Dutch: Wanneer rituximab aan het oppervlak van deze cel bindt, sterft deze cel.
Norwegian Bokmål: Når rituksimab bindes til overflaten av disse cellene gjør det at cellen dør.
Dutch: • U heeft op dit moment een ernstige, actieve infectie.
Norwegian Bokmål: • du har en alvorlig aktiv infeksjon
Dutch: Populatie-farmacokinetische analyse onthulde dat BSA en geslacht de meest significante covarianten waren om interindividuele variabiliteit van farmacokinetische parameters te verklaren.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetisk analyse viste at BSA og kjønn var de mest signifikante kovariansene for å forklare interindividuell variasjon i farmakokinetiske parametre.
Dutch: Zie rubriek 5.1 voor verdere informatie.
Norwegian Bokmål: 5.1 for ytterligere informasjon.
Dutch: Infusiegerelateerde reacties kunnen als gevolg van overgevoeligheid en/of het werkingsmechanisme optreden.
Norwegian Bokmål: Infusjonsrelaterte reaksjoner kan skyldes hypersensitivitet og / eller virkningsmekanismen.
Dutch: Echter, op dit moment kan een mogelijk risico op de ontwikkeling van solide tumoren niet uitgesloten worden.
Norwegian Bokmål: En mulig økt risiko for utvikling av solide tumorer kan imidlertid ikke utelukkes på det nåvæ rende tidspunkt.
Dutch: Azathioprine 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituximab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Aantal patiënten ‘at risk'
Norwegian Bokmål: Azatioprin 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituksimab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Antall pasienter med risiko
Dutch: 14-62 dagen).
Norwegian Bokmål: 32 dager (intervall, 14-62 dager).
Dutch: Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath K32 YD60, Ierland
Norwegian Bokmål: Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath K32 YD60, Irland
Dutch: Orale herpes
Norwegian Bokmål: Oral herpes
Dutch: • U heeft een verzwakt immuunsysteem.
Norwegian Bokmål: • du har et svakt immunforsvar
Dutch: Dit geneesmiddel bevat natrium.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder natrium.
Dutch: Meer informatie over infusiegerelateerde reacties wordt gegeven onder ‘Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen'.
Norwegian Bokmål: 2 Detaljer om infusjonsrelaterte reaksjoner er oppgitt under avsnittet "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger".
Dutch: Blitzima zal worden toegediend door een arts of een verpleegkundige die ervaren is in het gebruik van deze behandeling.
Norwegian Bokmål: Blitzima vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier som har erfaring med bruken av denne behandlingen.
Dutch: Gemiddelde verandering in HAQ-DI
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring i HAQ-DI
Dutch: EULAR-respons (%) Gemiddelde verandering in DAS28-ESR
Norwegian Bokmål: EULAR respons ( %) Gjennomsnittlig endring i DAS28-ESR
Dutch: De bijwerkingen die alleen gezien zijn tijdens postmarketingonderzoek en waarvoor geen frequentie bepaald kon worden, zijn gerangschikt onder "niet bekend".
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som bare er identifisert under overvåkning etter markedsføring, og hvor frekvensen ikke kunne beregnes, er listet under "ikke kjent".
Dutch: Tijdens of in de eerste 24 uur na de infusie kunnen koorts, rillingen en beven ontstaan.
Norwegian Bokmål: Under eller i løpet av de første 24 timene etter infusjonen kan du få feber, frysninger og skjelvinger.
Dutch: Blitzima kan gebruikt worden voor de behandeling van een aantal verschillende aandoeningen bij volwassenen.
Norwegian Bokmål: Blitzima kan brukes til behandling av flere ulike sykdommer hos voksne.
Dutch: De nodige voorzorg moet in acht worden genomen om de steriliteit van de oplossing te waarborgen.
Norwegian Bokmål: De nødvendige forholdsregler må tas for å sikre steriliteten av den tilberedte oppløsningen.
Dutch: Deze kaart bevat informatie over:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet inneholder informasjon om:
Dutch: Het kan nodig zijn dat u behandeld wordt met een antihistaminicum of paracetamol.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for tilleggsbehandling som et antihistamin eller paracetamol.
Dutch: • De noodzaak voor nauwgezette controle tijdens de toediening in een omgeving waar de volledige faciliteiten voor reanimatie onmiddellijk beschikbaar zijn
Norwegian Bokmål: • Behovet for tett oppfølging under administrasjon i omgivelser der det er fullt gjenopplivningsutstyr tilgjengelig
Dutch: Fysieke functie en Quality of life resultaten
Norwegian Bokmål: fysisk funksjon og livskvalitet
Dutch: • Extra risicobeperkende maatregelen
Norwegian Bokmål: • Ekstra risikominimeringstiltak
Dutch: Bij 356 patiënten, die onderzocht werden op antigeneesmiddel-antilichamen (ADA) was 1,1% (4 patiënten) positief.
Norwegian Bokmål: Av 356 pasienter som ble vurdert for antistoff mot legemiddel (ADA), var 1,1 % (4 pasienter) positive.
Dutch: Het is belangrijk dat u deze waarschuwingskaart voor de patiënt bewaart en dat u deze laat zien aan uw partner of verzorger.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar vare på pasientkortet og viser det til din partner eller omsorgspersonene dine.
Dutch: Azathioprine 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituximab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
Norwegian Bokmål: Azatioprin 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituksimab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0 Merk: Pasientene ble sensurert ved måned 28 dersom de ikke opplevde hendelser
Dutch: Mediane TTF/PFS/ EFS maanden
Norwegian Bokmål: Median TTF/PFS/ EFS mnd
Dutch: 2) Laatste tumorrespons zoals vastgesteld door de onderzoeker.
Norwegian Bokmål: 2) Siste tumorrespons vurdert av utprøver.
Dutch: † Resultaat na 24 weken
Norwegian Bokmål: † Utfall ved uke 24
Dutch: Vertel het direct aan diegene die u de infusie geeft als u een van deze symptomen krijgt, omdat het nodig zou kunnen zijn om de infusie te vertragen of te onderbreken.
Norwegian Bokmål: Informer straks personen som gir deg infusjonen dersom du utvikler noen av disse symptomene, da det kan bli nødvendig å redusere infusjonshastigheten eller avbryte infusjonen for en periode.
Dutch: Eindanalyse (mediane FU: 9,0 jaren)
Norwegian Bokmål: Endelig analyse (median FU: 9,0 år)
Dutch: • Koorts of een aanhoudende hoest
Norwegian Bokmål: • Feber eller konstant hoste
Dutch: Patiënten met meer CD19positieve cellen of met grotere tumorlaesies hadden een hogere CL2.
Norwegian Bokmål: Pasienter med høyere antall CD19-positive celler eller større tumorlesjoner hadde en høyere CL2.
Dutch: Cumulatieve incidentie van het eerste ernstige recidief in de tijd
Norwegian Bokmål: Kumulativ insidens over tid for første alvorlige tilbakefall
Dutch: Wanneer mag ik geen Blitzima krijgen?
Norwegian Bokmål: Når skal jeg ikke bruke Blitzima?
Dutch: Depressie, nervositeit
Norwegian Bokmål: Depresjon, nervøsitet
Dutch: 1) Schattingen zijn berekend door middel van hazard ratio's
Norwegian Bokmål: Estimatene ble kalkulert med hazard ratio
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som ikke lenger er nødvendig.
Dutch: Een kleine maar niet significante verbetering in de totale overleving werd gemeld in de R-FC-arm vergeleken met de FC-arm.
Norwegian Bokmål: En liten, men ikke signifikant forbedring i total overlevelse ble rapportert i R-FCsubgruppen sammenlignet med FC-subgruppen.
Dutch: Chronische lymfatische leukemie (CLL) is de meest voorkomende vorm van leukemie bij volwassenen.
Norwegian Bokmål: Kronisk lymfatisk leukemi (KLL) er den vanligste formen av leukemi hos voksne.
Dutch: % SF-36 PHS MCID Gemiddelde verandering in SF-36 MHS % SF-36 MHS MCID
Norwegian Bokmål: % SF-36 PHS MCID Gjennomsnittlig endring i SF-36 MHS % SF-36 MHS MCID
Dutch: 2 Frequentiecategorie is afgeleid van de postmarketinggegevens.
Norwegian Bokmål: 2 Frekvenskategori hentet fra data etter markedsføring.
Dutch: Dit is een type eiwit wat een monoklonaal antilichaam wordt genoemd.
Norwegian Bokmål: Dette er en type protein som kalles "monoklonale antistoff".
Dutch: Dit is omdat sommige mensen een daling hebben van hun bloeddruk wanneer ze Blitzima krijgen.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi noen personer opplever et fall i blodtrykket når de blir gitt Blitzima.
Dutch: Dit is omdat de bijwerkingen zich maanden later kunnen ontwikkelen nadat uw behandeling is afgelopen.
Norwegian Bokmål: Dette på grunn av at bivirkninger kan utvikles flere måneder etter du har stoppet behandlingen.
Dutch: Rituximab was waarneembaar in het serum van patiënten 3-6 maanden na het afronden van de laatste behandeling.
Norwegian Bokmål: Rituksimab var detekterbart i serum hos pasienter 3-6 måneder etter siste behandling.
Dutch: De "Primaire" statistische test voor "respons" was de trend test van CR versus PR versus non-respons (p < 0,0001)
Norwegian Bokmål: Den "primæ re" statistiske testen for "respons" var trendanalyse av CR versus PR versus ikke-respons (p < 0,0001).
Dutch: Significantieniveaus waren gedefinieerd als * p< 0,05, **p< 0,001, ***p< 0,0001.
Norwegian Bokmål: Signifikans nivå var definert som * p< 0,05 **p< 0,001, ***p< 0,0001.
Dutch: Als u een hartaandoening of angina heeft, dan kunnen deze reacties verergeren.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hjertesykdom eller angina, kan disse sykdommene forverres.