FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако забравите да вземете една доза, вземете я веднага щом си спомните с малко храна.
Norwegian Bokmål: Skulle du glemme å ta en dose, ta denne så snart du oppdager dette sammen med litt mat. Fortsett deretter med det vanlige skjemaet som foreskrevet.
Bulgarian: Увеличените плазмени концентрации на кветиапин могат да доведат до кома (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Økt plasmakonsentrasjon av kvetiapin kan føre til koma (se pkt.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Вашият лекар ще предпише Invirase в комбинация с ритонавир (Norvir) и други лекарства за лечение на ХИВ.
Norwegian Bokmål: Legen din vil foreskrive Invirase til bruk sammen med ritonavir (Norvir) og andre legemidler mot HIV.
Bulgarian: Магнезиев стеарат.
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat
Bulgarian: Приложението на Invirase, подсилен с ритонавир, в доза от 2 000 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно не е изследвано по отношение на риска от удължаване на QT и не се препоръчва.
Norwegian Bokmål: Dosering av Invirase 2000 mg en gang daglig med tillegg av ritonavir 100 mg en gang daglig har ikke blitt undersøkt med hensyn på risiko for QT-forlengelse og anbefales ikke.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на безопасността (включително за признаци на сърдечна аритмия) и на вирусологичното повлияване поради повишена вариабилност на експозицията при тази популация.
Norwegian Bokmål: Nøye monitorering av sikkerhet (inkludert tegn på hjertearytmi) og av virologisk respons anbefales på grunn av økt variabilitet av eksponering i denne populasjonen.
Bulgarian: Непоносимост към лактоза: Invirase 500 mg филмирани таблетки съдържа лактоза.
Norwegian Bokmål: Laktoseintoleranse: Invirase 500 mg filmdrasjerte tabletter inneholder laktose.
Bulgarian: • кветиапин - използва се за лечение на шизофрения, биполярни разстройства и голямо депресивно разстройство
Norwegian Bokmål: · kvetiapin - brukes til behandling av schizofreni, bipolar lidelse og alvorlig depressiv lidelse · lurasidon - brukes til behandling av schizofreni
Bulgarian: Средната Cmax на Invirase при модифицираната схема на Invirase/ритонавир е приблизително с 53-83% по-ниска през всичките дни на проучването при инфектираните с HIV1 пациенти, в сравнение със средната Cmax, постигната при здрави доброволци на ден 3 в проучването TQT.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Invirase Cmax ved det modifiserte Invirase/ritonavir-regimet var ca. 53-83 % lavere på tvers av studiedager hos HIV-1 smittede pasienter i forhold til gjennomsnittlig Cmax oppnådd hos friske frivillige i TQT-studien ved dag 3.
Bulgarian: Invirase/ритонавир може да се приема с редица други лекарства, които обикновено се използват за лечение на НІV инфекция.
Norwegian Bokmål: Invirase/ritonavir kan tas samtidig med en rekke andre legemidler som er vanlige å bruke ved HIV infeksjon.
Bulgarian: Приложението на Invirase, подсилен с ритонавир, трябва да се преустанови, ако се докаже аритмия или при поява на удължаване на QT или PR интервала.
Norwegian Bokmål: Invirase med tillegg av ritonavir bør seponeres hvis arytmier oppstår, eller hvis det oppstår forlengelse av QT- eller PR-intervallet.
Bulgarian: Честота на нежеланите реакции и изразени лабораторни отклонения от клиничните изпитвания и постмаркетинговия опит при възрастни пациенти.
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Insidens av bivirkninger og betydelige laboratorieavvik i kliniske studier og erfaring etter markedsføring hos voksne pasienter.
Bulgarian: Антиретровирусни средства
Norwegian Bokmål: Antifungale midler
Bulgarian: Средните стойности (% коефициент на вариация в скоби) за AUC0-12 и Cmax на саквинавир са 24,3 (102 %) микрограмa·час/ml и съответно 3,6 (83 %) микрограмa/ml при пациентите, инфектирани с HIV, с умерено чернодробно увреждане.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsverdier (% variasjonskoeffisient i parentes) for sakinavir AUC0-12 og Cmax var henholdsvis 24,3 (102 %) µg·time/ml og 3,6 (83 %) µg/ml hos HIV-infiserte pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: Резултати на 48-ма седмица от MaxCmin1 и MaxCmin2†
Norwegian Bokmål: Tabell 7: Resultater ved uke 48, "MaxCmin1"og "MaxCmin2" Resultater
Bulgarian: Няма данни за едновременно прилагане на Invirase/ритонавир и други инхибитори на протонната помпа.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilgjengelig data for samtidig bruk av Invirase/ritonavir og andre protonpumpehemmere.
Bulgarian: Непрекъснато намаляване на HIV-РНК е наблюдавано при всички нелекувани преди това пациенти, получаващи модифицираната схема на прилагане на Invirase/ритонавир в продължение на 2-седмичния период на лечение, което показва супресия на вируса на HIV по време на проучването.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig nedgang i HIV-RNA ble observert i alle pasienter som tidligere var ubehandlet og fikk det modifiserte Invirase/ritonavir doseringsregimet over en to-ukers behandlingsperiode, noe som tyder på viral suppresjon av HIV ved dette tidspunktet av studien.
Bulgarian: HIV протеазата е основен ензим при вирусите, необходим за специфичното разцепване на вирусните gag и gag-pol полипротеини.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme: HIV-protease er et viralt enzym, som er nødvendig for den spesifikke spaltingen av viral gag (glykosaminglykol) og gag-pol polyproteiner.
Bulgarian: Лекарствени продукти, които са субстрати на P-гликопротеин Дигиталисови гликозиди
Norwegian Bokmål: Legemidler som er substrater av p-glycoprotein Digitalisglykosider
Bulgarian: Други лекарствени продукти, за които е известно, че повишават плазмената концентрация на Invirase, подсилен с ритонавир, трябва да се прилагат внимателно.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler som er kjent for å øke plasmakonsentrasjonen av Invirase med tillegg av ritonavir bør benyttes med forsiktighet.
Bulgarian: Никой от индивидите в групата с лопинавир/ритонавир не е бил лекуван с лопинавир преди рандомизирането, докато 16 лица от групата със саквинавир/ритонавир са били експонирани на саквинавир преди това.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene i lopinavir/ritonavir-gruppen hadde tidligere fått lopinavir, mens 16 pasienter i sakinavir/ritonavir-gruppen tidligere var behandlet med sakinavir.
Bulgarian: Съобщаваното време на поява обаче варира повече и тези събития може да възникнат много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for når disse hendelsene inntreffer er imidlertid mer variabelt, og slike reaksjoner kan oppstå flere måneder etter behandlingsstart (se pkt.
Bulgarian: При някои пациенти с ХИВ инфекция в напреднал стадий (СПИН) и наличие на опортюнистични инфекции в миналото може да се появят признаци и симптоми на възпаление от предишни инфекции малко след началото на лечението срещу ХИВ.
Norwegian Bokmål: Infeksjon: Hos noen pasienter med langtkommet HIV infeksjon (AIDS), og som tidligere har hatt opportunistiske infeksjoner, kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner forekomme like etter at behandling mot HIV-infeksjon er startet opp.
Bulgarian: Освен това резултатите, получени със саквинавир меки капсули, може да нямат прогностична стойност за величината на тези взаимодействия с Invirase/ритонавир.
Norwegian Bokmål: Videre vil resultater med sakinavir myke kapsler ikke nødvendigvis forutsi størrelsen på interaksjonene med Invirase/ritonavir.
Bulgarian: Това се дължи на индуциране на лекарство-метаболизиращи ензими и/или транспортни протеини от жълтия кантарион.
Norwegian Bokmål: Dette er på grunn av at Johannesurt induserer legemiddelmetaboliserende enzymer og/eller transportproteiner.
Bulgarian: Ако получите тези симптоми, не шофирайте и не работете с машини.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner hvis du merker disse symptomene.
Bulgarian: Съдържа и лактоза (монохидрат) 38,5 mg, оцветители (титанов диоксид E 171, железен оксид E 172) и други съставки.
Norwegian Bokmål: Inneholder også laktose (monohydrat) 38,5 mg, fargestoff (titandioksid E 171, jernoksid E 172) og andre hjelpestoffer.
Bulgarian: Комбинацията не се препоръчва, тъй като може да доведе до повишен риск от сърдечно-съдови нежелани събития, свързани със салметерол, включително удължаване на QT, палпитации и синусова тахикардия (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon anbefales ikke, da det kan resultere i økt risiko for kardiovaskulære bivirkninger forbundet med salmeterol, inkludert QT-forlengelse, palpitasjoner og sinus takykardi (se pkt.
Bulgarian: Сумата от рифабутин + метаболита 25-O-дезацетил рифабутин.
Norwegian Bokmål: * Sum rifabutin + 25-O-desacetyl rifabutin metabolitt
Bulgarian: Първичната променлива на изпитването е максималната промяна в QTcF от dense изходното ниво преди прилагането (ΔQTcFdense).
Norwegian Bokmål: Studiens primære variabel var maksimal endring fra gjennomsnittlig predose «baseline» («dense») ved oppstart i QTcF (ΔQTcFdense).
Bulgarian: Приемайте Вашите филмирани таблетки Invirase по време на хранене или след храна.
Norwegian Bokmål: · Ta dine Invirase filmdrasjerte tabletter sammen med eller etter et måltid.
Bulgarian: Лекарствата, които може да взаимодействат със саквинавир или ритонавир, включват:
Norwegian Bokmål: "Medisiner som kan interagere med sakinavir eller ritonavir inkluderer:" under).
Bulgarian: Няма клинично значими разлики във фармакокинетичния профил на ритонавир на гладно и след консумация на храна, но стойности на Ctrough на ритонавир (средно геометрично 245 спрямо 348 ng/ml) са били по-ниски на гладно в сравнение с приложението с храна.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk signifikant forskjell i den farmakokinetiske profilen for ritonavir under fastende eller fettholdige forhold, men ritonavir Ctrough (geometrisk gjennomsnitt 245 vs. 348 ng/ml) var lavere i fastende stadium sammenlignet med administrasjon samtidig med et måltid.
Bulgarian: Съобщаваното време на поява обаче варира повече и те може да възникнат много месеци след започване на лечението.
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for når disse hendelsene inntreffer er imidlertid mer variabelt, og slike reaksjoner kan oppstå flere måneder etter behandlingsstart.
Bulgarian: Необходимо е внимателно терапевтично лекарствено мониториране на тези имуносупресори при едновременно прилагане с Invirase/ритонавир.
Norwegian Bokmål: En nøye terapeutisk legemiddelmonitorering av disse immunsuppressive midlene er nødvendig når de administreres samtidig med Invirase/ritonavir.
Bulgarian: Предполага се, че ниската бионаличност се дължи на комбинацията от непълна абсорбция и екстензивен метаболизъм при първо преминаване през черния дроб.
Norwegian Bokmål: Den lave biotilgjengelighet skyldes en kombinasjon av dårlig absorpsjon og omfattende "first pass"-metabolisme.
Bulgarian: При пациенти с QT интервал < 450 msec се препоръчва извършване на ЕКГ по време на лечението.
Norwegian Bokmål: For pasienter med QT-intervall < 450 msek anbefales en EKG under behandlingen.
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст могат да са по-чувствителни към лекарствени ефекти върху QT и/или PR интервала.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter kan være mer utsatt for legemiddelassosierte effekter på QT- og/eller PR-intervallet.
Bulgarian: Invirase 500 mg филмирани таблетки са светлооранжеви до сивкаво- или кафеникаво- оранжеви таблетки, с овална форма, с надпис "SQV 500" от едната страна и "ROCHE" от другата страна.
Norwegian Bokmål: Invirase 500 mg filmdrasjerte tabletter er lyseoransje til grålig eller brunoransje tabletter med oval fasong merket med "SQV 500" på den ene siden og "ROCHE" på den andre siden.
Bulgarian: Концентрациите на саквинавир може да се повишат.
Norwegian Bokmål: Sakinavirkonsentrasjonene kan øke.
Bulgarian: Преустановили назначеното лечение, n (%)
Norwegian Bokmål: Avbrudt anvist behandling, n (%)
Bulgarian: Взаимодействието със залцитабин е малко вероятно поради различните пътища на метаболизъм и екскреция.
Norwegian Bokmål: - Interaksjon med zalcitabin er ikke sannsynlig på grunn av ulike metabolismeveier og utskillelse.
Bulgarian: След интравенозно приложение 66 % от циркулиращия саквинавир се открива като непроменено съединение, а останалата част - под формата на метаболити, което предполага, че саквинавир е подложен на екстензивен метаболизъм на първо преминаване през черния дроб.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon finnes 66 % av sirkulerende sakinavir som uforandret virkestoff og resten som metabolitter, hvilket tyder på at sakinavir undergår uttalt "first pass" metabolisme.
Bulgarian: Наблюденията от проучвания за лекарствените взаимодействия при приложение на неусилен саквинавир може да не са представителни за ефектите при лечение със саквинавир/ритонавир.
Norwegian Bokmål: Observasjoner fra interaksjonsstudier med sakinavir som eneste proteasehemmer er ikke nødvendigvis representative for effektene som ses med sakinavir/ritonavir behandling.
Bulgarian: При саквинавир е доказано, че изходният фенотип (чувствителността се променя по отношение на референта, PhenoSense Assay) е прогностичен фактор за вирусологичния резултат.
Norwegian Bokmål: "Baseline" sakinavirfenotype (forandring i følsomhet i forhold til referanse, PhenoSense Assay) viste seg å være en prediktiv faktor for virologisk resultat.
Bulgarian: Ако приемате противозачатъчни таблетки, трябва да използвате допълнителен или различен метод за предпазване от забременяване, тъй като ритонавир може да намали ефективността на пероралните контрацептиви.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker p-piller som prevensjonsmiddel bør du bruke tilleggsprevensjon eller et annet prevensjonsmiddel siden ritonavir kan redusere effekten av p-piller.
Bulgarian: Приемайте Invirase по едно и също време с Вашите капсули ритонавир (Norvir).
Norwegian Bokmål: Hvordan bruke det · Ta Invirase på samme tidspunkt som ritonavir (Norvir) kapsler.
Bulgarian: - Лекарите трябва да попитат за известна фамилна анамнеза за внезапна смърт в млада възраст, тъй като това може да показва вродено удължаване на QT.
Norwegian Bokmål: hjertebank, synkope, presynkope) til sin lege. - Legen bør spørre om eventuell kjent familiehistorie med plutselig død i ung alder, da dette kan være mulig kogenital QT-forlengelse.
Bulgarian: Жените и пациентите в старческа възраст може да бъдат по-чувствителни към ефектите върху QT и/или PR интервала, свързани с лекарството.
Norwegian Bokmål: Kvinner og eldre pasienter kan være mer følsomme for legemiddelassosiert effekt på QT- og/eller PR-intervallet.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на саквинавир/ритонавир при пациенти със съпътстващи значителни чернодробни нарушения не е установена, поради това саквинавир/ритонавир трябва да се използва предпазливо при тази популация пациенти.
Norwegian Bokmål: Leversykdom: Sikkerhet og effekt av sakinavir/ritonavir er ikke etablert hos pasienter med betydelig underliggende leversykdom, og derfor bør sakinavir/ritonavir brukes med forsiktighet hos denne pasientgruppen.
Bulgarian: Едновременното прилагане на саквинавир и ритонавир е довело до тежки нежелани събития, предимно диабетна кетоацидоза и чернодробни увреждания, особено при пациенти с предхождащо чернодробно заболяване.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med sakinavir og ritanovir har ledet til alvorlige bivirkninger, hovedsakelig diabetogen ketoacidose og leversymptomer, spesielt hos pasienter som allerede hadde en leversykdom.
Bulgarian: Данните относно безопасността при употребата на тази комбинация са ограничени и липсват данни за нейната ефикасност.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrensede sikkerhetsdata og ingen effektdata foreligger ved bruk av denne kombinasjonen.
Bulgarian: Има съобщения за мускулни болки, чувствителност или слабост, особено при комбинирано антиретровирусно лечение, включващо протеазни инхибитори и нуклеозидни аналози.
Norwegian Bokmål: Muskelsmerter, -ømhet eller -svakhet har vært rapportert, særlig for antiretroviral kombinasjonsbehandling som inkluderer proteasehemmere og nukleosidanaloger.
Bulgarian: Има съобщения за замаяност, умора и зрително увреждане по време на лечение с Invirase.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, tretthet og svekket syn er rapportert under behandling med Invirase.
Bulgarian: Съобщава се за повишаване на CPK, миалгия, миозит и рядко за рабдомиолиза при лечение с протеазни инхибитори, особено в комбинация с нуклеозидни аналози.
Norwegian Bokmål: Økning av CPK, myalgi, myositt og sjelden rabdomyolyse, er rapportert for proteasehemmere, særlig i kombinasjon med nukleosidanaloger.
Bulgarian: Плазмената експозиция (стойности на AUC) при плъхове (максимална доза 1 000 mg/kg/ден) и при мишки (максимална доза 2 500 mg/kg/ден) е по-ниска отколкото очакваната плазмена експозиция, получена при хора при препоръчителната клинична доза Invirase, подсилен с ритонавир.
Norwegian Bokmål: Plasmaeksponering (AUC-verdier) for rotter (maksimal dose 1000 mg/kg/dag) og mus (maksimal dose 2500 mg/kg/dag) var lavere enn forventet plasmaeksponering som sees hos menneske ved anbefalt klinisk dose av Invirase i kombinasjon med ritonavir..
Bulgarian: Средни (% CV) стойности на AUC и Cmax и Cmin на саквинавир при пациенти след многократно прилагане на Invirase, саквинавир меки капсули, Invirase/ритонавир и саквинавир меки капсули/ритонавир
Norwegian Bokmål: Tabell 8: Middel (% CV)-AUC, Cmax og Cmin for sakinavir hos pasienter etter behandling med Invirase, sakinavir myke kapsler, Invirase/ritonavir og sakinavir myke kapsler/ritonavir i multiple doser
Bulgarian: За пълния списък с помощните вещества вижте точка 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt.
Bulgarian: Едновременното приложение на Invirase и луразидон е противопоказано, тъй като то може да повиши токсичността, свързана с луразидон (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Invirase og lurasidon er kontrainisert da det kan øke lurasidon-relatert toksisitet (se pkt.
Bulgarian: Съобщава се също и за автоимунни заболявания (като напр. болестта на Graves и автоимунен хепатит), настъпващи в условията на имунно реактивиране.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer (som Graves sykdom og autoimmun hepatitt) har også vært rapportert i forbindelse med immunreaktivering.
Bulgarian: Трябва да знаете, че Invirase/ритонавир не може да излекува ХИВ инфекцията и е възможно да продължите да развивате инфекции, както и други заболявания, свързани с ХИВ.
Norwegian Bokmål: Du bør vite at sakinavir ikke kurerer HIV-infeksjonen, og at du fortsatt kan pådra deg infeksjoner eller andre sykdommer som kan forekomme i forbindelse med HIV-infeksjon.
Bulgarian: Другите съставки (помощни вещества) са: микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, повидон, лактоза (монохидрат) 38,5 mg, магнезиев стеарат, хипромелоза, титанов диоксид (Е171), талк, глицерол триацетат, железен окис жълт (Е172) и железен окис червен (Е172).
Norwegian Bokmål: · Andre innholdsstoffer (hjelpestoffer) er mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellosenatrium, povidon, laktose (monohydrat) 38,5 mg, magnesiumstearat, hypromellose, titandioksid (E 171), talkum, glyseroltriacetat, gul jernoksid (E 172) og rød jernoksid (E 172).
Bulgarian: Модифицираната схема на лечение с Invirase/ритонавир намалява средната максимална ΔQTcFdense през първата седмица от лечението, в сравнение със същата стойност при здрави доброволци, получаващи стандартната схема на прилагане на Invirase/ритонавир на ден 3 в проучването TQT (Таблица 4), въз основа на кръстосано проучване за сравнение при различна популация.
Norwegian Bokmål: Det modifiserte Invirase/ritonavir-regimet reduserte gjennomsnittlig maksimal ΔQTcFdense i den første uken av behandlingen sammenlignet med samme verdi hos friske frivillige som fikk standard Invirase/ritonavir doseringsregime i TQT-studien ved dag 3 (tabell 4), basert på en krysstudiesammenligning i en annen populasjon.
Bulgarian: Съобщава се за 25 % намаление на AUC на зидовудин (200 mg през 8 часа) при комбиниране с ритонавир (300 mg през 6 часа).
Norwegian Bokmål: For zidovudin (200 mg hver 8. time) ble det rapportert om en reduksjon i AUC på 25 % når det ble kombinert med ritonavir (300 mg hver 6. time).
Bulgarian: Ако се счита, че комбинацията е необходима, настоятелно се препоръчва мониториране на плазмените нива на саквинавир (вж. точка 4.4)..
Norwegian Bokmål: Dersom kombinasjonen vurderes som nødvendig, anbefales sterkt monitorering av plasmanivåene for sakinavir (se pkt.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата, когато саквинавир/ритонавир се комбинира с кетоконазол ≤ 200 mg дневно.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig.når sakinavir/ritonavir kombineres med ketokonazol £ 200 mg/dag.
Bulgarian: Ако е показано лечение с инхибитор на HMG-CoA редуктазата, препоръчва се използването на правастатин или флувастатин при внимателно мониториране (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Hvis behandling med en HMG-CoA reduktasehemmer er indisert, anbefales pravastatin eller fluvastatin under nøye overvåkning (se pkt.
Bulgarian: - кветиапин (риск от кома, вж. точка 4.5) - луразидон (възможност за сериозни и/или животозастрашаващи реакции, вж. точка
Norwegian Bokmål: 4.5) - lurasidon (potensiale for alvorlige og/eller livstruende reaksjoner, se pkt.
Bulgarian: Поради това трябва да останете под наблюдението на Вашия лекар, когато провеждате лечение с Invirase/ритонавир.
Norwegian Bokmål: Du skal derfor ha regelmessig kontakt med din lege når du tar Invirase/ritonavir.
Bulgarian: Процент с VL < 50 копия/ml на 48-ма седмица, Лекуващи се
Norwegian Bokmål: Andel med VL < 50 kopier/ml uke 48, under behandling
Bulgarian: някои лекарства, които повлияват имунната система - като циклоспорин, сиролимус
Norwegian Bokmål: maravirockobicistat · noen legemidler som påvirker immunsystemet - slike som ciklosporin, sirolimus (rapamycin),
Bulgarian: Как да приемате Invirase
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Invirase
Bulgarian: При проучване върху баланса на масата с 600 mg белязан 14С-саквинавир (n = 8), 88 % и 1 % от перорално приложения радиоактивен продукт е изолиран съответно във фекалиите и урината до 4 дни след приложението.
Norwegian Bokmål: I en massebalanse undersøkelse med bruk av 600 mg 14C-sakinavir (n=8), gjenfant man henholdsvis 88 % og 1 % av den peroralt inntatte radioaktivitet i fæces og i urin innenfor 4 døgn etter inntatt dose.
Bulgarian: Ако едновременната употреба се счита за необходима, защото потенциалната полза за пациента надхвърля риска, се изисква особено внимание (вж. точка 4.4; за информация относно отделните лекарства вж. Таблица 1).
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig bruk anses å være nødvendig på grunn av potensiell nytte for pasienten som oppveier risikoen, bør ved vises spesiell forsiktighet (se pkt.
Bulgarian: В това клинично изпитване не са наблюдавани неочаквани нежелани събития.
Norwegian Bokmål: Ingen uventede bivirkninger ble observert i denne studien.
Bulgarian: От всички съобщени нежелани събития, следните най-тежки (степен 3 и 4) са: анемия, захарен диабет, диария, гадене, повръщане и умора.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble rapportert som mest alvorlig (grad 3 og 4): anemi, diabetes mellitus, diaré, kvalme, oppkast og fatigue.
Bulgarian: Инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (ФДЕ5) - Силденафил
Norwegian Bokmål: Fosfodiesterase type 5 (PDE5) hemmere
Bulgarian: Няма клинични данни за комбинацията на саквинавир/ритонавир 1 000/100 mg два пъти дневно с атазанавир.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske data foreligger for kombinasjonen sakinavir/ritonavir 1000/100 mg to ganger daglig og atazanavir.
Bulgarian: Легенда: ↓ намаление, ↑ увеличение, ↔ без промяна, ↑↑ изразено увеличение
Norwegian Bokmål: Tegnforklaring: ¯ redusert, ↑ økt, « uendret, ↑↑ økt betydelig
Bulgarian: Медиана на изходния брой на CD4+ клетките, клетки/mm (IQR)
Norwegian Bokmål: Median utgangsverdi CD4 celletall, celler/mm
Bulgarian: Освен това, проучванията in vitro показват, че саквинавир е субстрат и инхибитор на Р-glycoprotein (P-gp).
Norwegian Bokmål: I tillegg har in vitro studier vist at sakinavir er substrat og inhibitor for P-glykoprotein (P-gp).
Bulgarian: Промяна в изходното ниво на плазмената HIV1 РНК на седмица 4
Norwegian Bokmål: Endring i "baseline" plasma HIV-1 RNA uke 4