FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ibraxion kan een lichte stijging van de lichaamstemperatuur veroorzaken (max. 1°C) gedurende minder dan 48 uur na de inspuiting.
Lithuanian: Sušvirkštus Ibraxion, mažiau kaip 48 valandoms gali nežymiai pakilti kūno temperatūra (mažiau kaip 1°C).
Dutch: De injectie met Bovalto Ibraxion kan een tijdelijke weefselreactie veroorzaken op de plaats van de inspuiting, die drie weken en in zeldzame gevallen vijf weken kan aanhouden.
Lithuanian: Bovalto Ibraxion injekcijos vietoje gali pasireikšti laikina audinių reakcija, kuri gali išlikti tris savaites, retais atvejais - iki penkių savaičių.
Dutch: De naam van het geneesmiddel is op 10 augustus 2016 gewijzigd in Bovalto Ibraxion.
Lithuanian: Vaisto pavadinimas pakeistas į Bovalto Ibraxion 2016 m.
Dutch: Besmetting met het IBR-virus tast de luchtwegen aan en veroorzaakt nasale afscheiding, conjunctivitis (oogontsteking) en hoesten.
Lithuanian: IGR viruso sukelta infekcija pasireiškia kvėpavimo takų ir nosies gleivinės pažeidimu, konjunktyvitu (akies uždegimu) bei kosuliu.
Dutch: De bescherming begint twee weken na vaccinatie en houdt zes maanden aan.
Lithuanian: Imunitetas susidaro per dvi savaites nuo vakcinacijos ir išlieka 6 mėnesius.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Bovalto Ibraxion.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Bovalto Ibraxion Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Dutch: Bovalto Ibraxion is een emulsie die minerale olie bevat.
Lithuanian: Bovalto Ibraxion yra emulsija, kurioje yra mineralinio aliejaus.
Dutch: Overige informatie over Bovalto Ibraxion
Lithuanian: Kita informacija apie Bovalto Ibraxion
Dutch: Met een tussentijd van drie weken worden twee injecties gegeven aan kalveren vanaf het ogenblik dat ze twee weken oud zijn en wanneer ze van de moeder geen antilichamen tegen het IBR-virus hebben doorgekregen.
Lithuanian: Švirkščiamos dvi injekcijos tarp jų darant 3 savaičių pertrauką veršeliams nuo 2 savaičių amžiaus, kai nėra motininių antikūnų IGR virusui.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Bovalto Ibraxion dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Bovalto Ibraxion naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Bovalto Ibraxion dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Bovalto Ibraxion gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Dutch: Waarom is Bovalto Ibraxion goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Bovalto Ibraxion patvirtintas?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Bovalto Ibraxion in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Bovalto Ibraxion naudojimu?
Dutch: Vee dat met Bovalto Ibraxion was gevaccineerd, had na twee weken voldoende antilichamen om bescherming te bieden tegen het IBR-virus en er is aangetoond dat de bescherming zes maanden duurt.
Lithuanian: Bovalto Ibraxion vakcinuotiems galvijams apsauginis antikūnų nuo IGR viruso lygis susidarė praėjus 2 savaitėms po vakcinavimo ir tęsėsi 6 mėnesius.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Bovalto Ibraxion.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Bovalto Ibraxion.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 9 maart 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Bovalto Ibraxion verleend.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Bovalto Ibraxion registracijos pažymėjimą.
Dutch: Bovalto Ibraxion is een diergeneeskundig vaccin dat wordt gebruikt om vee in te enten tegen het virus infectieuze boviene rhinotracheïtis (IBR).
Lithuanian: Bovalto Ibraxion - tai veterinarinė vakcina, skirta apsaugoti galvijus nuo infekcinio galvijų rinotracheito (IGR) viruso.
Dutch: Er zijn veldonderzoeken uitgevoerd onder 300 runderen van uiteenlopende leeftijd in zowel een met IBR besmette omgeving als in een IBR-vrije omgeving.
Lithuanian: Buvo atlikti lauko tyrimai su maždaug 300 įvairaus amžiaus galvijų, kurie buvo iš IGR virusu užkrėstos ir šiuo virusu neužkrėstos aplinkos.
Dutch: De wachttijd voor vlees en melk van met Bovalto Ibraxion behandeld vee bedraagt ‘nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Lithuanian: Išlauka Bovalto Ibraxion skiepytų galvijų mėsai ir pienui yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima vartoti iš karto.
Dutch: Hoe werkt Bovalto Ibraxion?
Lithuanian: Kaip veikia Bovalto Ibraxion?
Dutch: Vaccin tegen boviene rhinotracheïtis (geïnactiveerd)
Lithuanian: Bovalto Ibraxion vakcina nuo galvijų rinotracheito (inaktyvuota)
Dutch: Bovalto Ibraxion is verkrijgbaar in de vorm van een emulsie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Lithuanian: Gaminama Bovalto Ibraxion emulsija ir jos galima įsigyti tik pateikus receptą.
Dutch: Welke voordelen bleek Bovalto Ibraxion tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Bovalto Ibraxion nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: Bovalto Ibraxion bevat de werkzame stof gen-gedeleteerd geïnactiveerd IBR-virus.
Lithuanian: Bovalto Ibraxion sudėtyje yra veikliosios medžiagos inaktyvuoto IGR viruso su pašalintu genu.
Dutch: Als hulpstof bevat Bovalto Ibraxion vloeibare paraffine om de immuunreactie te versterken.
Lithuanian: Bovalto Ibraxion sudėtyje taip pat yra adjuvanto (skysto parafino), kuris sustiprina imuninę reakciją.
Dutch: Bovalto Ibraxion is een vaccin dat een versie van het IBR-virus bevat die geïnactiveerd is zodat het dier niet kan worden besmet.
Lithuanian: Bovalto Ibraxion sudėtyje yra inaktyvuota IGR viruso versija, kuri negali sukelti infekcijos.
Dutch: Onbedoelde injectie kan ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus Bovalto Ibraxion, gali pasireikšti stiprus skausmas ir patinimas, ypač jei vaisto sušvirkščiama į sąnarį ar pirštą; nesuteikus skubios medicininės pagalbos galima netekti piršto.
Dutch: Hoe wordt Bovalto Ibraxion gebruikt?
Lithuanian: Kaip naudoti Bovalto Ibraxion?
Dutch: Wanneer vee Bovalto Ibraxion toediend krijgt, herkent hun immuunsysteem het inactieve virus als ‘lichaamsvreemd' en maakt het antilichamen aan.
Lithuanian: Galvijus paskiepijus Bovalto Ibraxion vakcina, jų imuninė sistema atpažįsta virusą kaip svetimkūnį ir ima gaminti jį veikiančius antikūnus. Jeigu ateityje aktyvus virusas pateks į šių gyvūnų organizmą, imuninė sistema gebės greičiau
Dutch: Er wordt een herhalingsinjectie gegeven met een tussenperiode van zes maanden
Lithuanian: Revakcinacijai po 6 mėnesių švirkščiama palaikomoji injekcija.
Dutch: --1 Gemodificeerde levende boviene virus diarree virus type 1, niet-cytopathische ouderstam KE-9: 104.0-106.0 TCID50*, Gemodificeerde levende boviene virusdiarree virustype 2, niet-cytopathische ouderstam NY-93: 104.0-106.0 TCID50*.
Lithuanian: --1 modifikuotas gyvas 1 tipo galvijų virusinės diarėjos virusas, necitopatinis pirminės padermės KE-9Ų 104,0-106,0 TCID50*, modifikuotas gyvas 2 tipo galvijų virusinės diarėjos virusas, necitopatinis pirminės padermės NY-93: 104,0-106,0 TCID50*,
Dutch: * Weefselkweek infectieuze dosis 50 %
Lithuanian: * audinių kultūros infekcinės dozės 50 %.
Dutch: 1 fles
Lithuanian: Zero days.
Dutch: Kan gebruikt worden tijdens lactatie.
Lithuanian: Galima naudoti laktacijos metu.
Dutch: Vaccineer alleen gezonde dieren.
Lithuanian: Vakcinuoti tik sveikus gyvulius.
Dutch: Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EC van het Europees Parlement en de Raad als gewijzigd, mag een lidstaat, in overeenstemming met zijn nationale wetgeving, de productie, invoer, het bezit, de verkoop, de levering en/of het gebruik van immunologische diergeneesmiddelen op haar hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als blijkt dat:
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybė narė pagal savo nacionalinės teisės aktus gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą, laikymą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma,
Dutch: Dit dient in overweging genomen te worden bij koppelvaccinatie.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti vakcinuojant bandą.
Dutch: Aanvang van de immuniteit: 3 weken na vaccinatie.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: 3 savaitės po imunizacijos.
Dutch: Beschermen tegen bevriezing.
Lithuanian: Negalima sušaldyti.
Dutch: Specifieke farmacovigilantie vereisten: De Periodic Safety Update Reports (PSURs) moeten jaarlijks ingediend worden.
Lithuanian: Specifiniai farmakologinio budrumo reikalavimai: Periodinės veterinarinio vaisto saugumo ataskaitos teikiamos kasmet.
Dutch: Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
Lithuanian: Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Dutch: Klaarmaken van het vaccin voor gebruik (reconstitutie):
Lithuanian: Vakcinos paruošimas naudoti (ištirpinimas)
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: 12 maanden na de eerste vaccinatie hadden de meeste dieren nog een hoog antistoffenniveau, enkele dieren hadden lagere titers.
Lithuanian: Praėjus 12 mėnesių po pirminio vakcinavimo, daugumai tirtų gyvūnų vis dar nustatyti stabilizavęsi antikūnų titrai, o kai kuriems gyvūnams nustatyti mažesni titrai.
Dutch: 50 doses (100 ml)
Lithuanian: 50 dozių (100 ml)
Dutch: Voorkom meerdere malen aanprikken.
Lithuanian: Vengti daugkartinio kamštelio pradūrimo.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Lithuanian: VEIKLIOSIOS IR KITOS MEDŽIAGOS
Dutch: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH DUITSLAND
Lithuanian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH VOKIETIJA
Dutch: Primaire vaccinatie:
Lithuanian: Pirminis vakcinavimas
Dutch: Suspendeervloeistof voor Bovela
Lithuanian: Skiediklis, skirtas Bovela
Dutch: Dracht en lactatie:
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija:
Dutch: Het gereconstitueerde vaccin is transparant en kleurloos.
Lithuanian: Atskiesta vakcina yra skaidri ir bespalvė.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of (één van) de hulpstoffen.
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliosioms medžiagoms ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Dutch: Uitscheiding van het vaccinvirus in lichaamsvloeistoffen kan niet worden uitgesloten.
Lithuanian: Vakcinos viruso išskyrimo su kūno skysčiais negalima atmesti.
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve met de suspendeervloeistof bijgevoegd voor gebruik met het diergeneesmiddel.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus skiediklį, pridėtą naudoti su šiuo veterinariniu vaistu.
Dutch: Hervaccinatie na 1 jaar wordt aanbevolen.
Lithuanian: Rekomenduojama revakcinavimo programa Pakartotinis vakcinavimas rekomenduojamas po 1 metų.
Dutch: Elke dosis (2 ml) bevat:
Lithuanian: Kiekvienoje dozėje (2 ml) yra:
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren.
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai.
Dutch: Verpakkingsgrootten:
Lithuanian: Pakuočių dydžiai:
Dutch: Om de bescherming te garanderen van dieren die in een koppel worden geïntroduceerd waar BVDV circuleert, moet vaccinatie 3 weken vóór de introductie zijn voltooid.
Lithuanian: Siekiant apsaugoti gyvulius, įtraukiamus į bandą, kurioje išplitęs GVDV, vakcinavimą reikia užbaigti likus 3 savaitėms iki įtraukimo.
Dutch: a) de toediening van het diergeneesmiddel aan dieren de uitvoering van een nationaal programma voor de diagnose, de controle of de uitroeiing van een dierziekte belemmert, dan wel de waarborging dat levende dieren of de levensmiddelen of andere producten die van de behandelde dieren afkomstig zijn niet zijn besmet, bemoeilijkt.
Lithuanian: a) imunologinio veterinarinio vaisto naudojimas gyvūnams trukdys įgyvendinti nacionalines gyvūnų ligų diagnozavimo, kontrolės ar likvidavimo programas arba sukels sunkumų patvirtinti, kad gyvi gyvūnai, maisto ar kiti gydytų gyvūnų produktai yra neužkrėsti; b) liga, nuo kurios imunologinis veterinarinis vaistas skirtas imunitetui sukelti, didesnėje atitinkamos teritorijos dalyje nėra nustatyta.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE
Lithuanian: PAKUOČIŲ DYDŽIAI
Dutch: In enkele zeerzeldzame gevallen zijn bij pasgeboren kalveren positieve oorbiopt uitslagen met BVDV vaccin stam gemeld na moleculaire diagnostische testen.
Lithuanian: Tam tikrais atvejais, atlikus molekulinius diagnostinius naujagimių veršelių tyrimus, pranešta apie teigiamus ausų iškarpų tyrimų dėl GVDV vakcininės padermės rezultatus.
Dutch: Het wordt aanbevolen om runderen tenminste drie weken vóór inseminatie/dekking te vaccineren voor foetale bescherming vanaf de eerste dag van conceptie.
Lithuanian: Rekomenduojama vakcinuoti galvijus likus bent 3 savaitėms iki sėklinimo / kergimo, kad vaisius būtų apsaugotas nuo pirmosios apvaisinimo dienos.
Dutch: Het wordt aanbevolen om vóór de dracht te vaccineren om zeker te zijn van bescherming tegen persistente infectie van de foetus.
Lithuanian: Rekomenduojama vakcinuoti prieš vaikingumą, kad būtų užtikrinta apsauga nuo ilgalaikio vaisiaus užkrėtimo.
Dutch: Een definitieve diagnose van een persistente infectie (PI) kan alleen vastgesteld worden na het opnieuw testen van een bloedmonster met een interval van minimaal 3 weken na het eerste onderzoek.
Lithuanian: Galutinę nuolatinės infekcijos diagnozę galima nustatyti tik pakartotinai ištyrus kraują po ne mažiau nei 3 savaičių.
Dutch: Daarom dient gebruik tijdens de dracht per geval beoordeeld te worden door de behandeld dierenarts, rekening houdend met bijvoorbeeld de immunologische BVD status van het dier, de duur tussen vaccinatie en dekking/inseminatie, het stadium van de dracht en het risico op infectie.
Lithuanian: Todėl naudoti vaikingoms patelėms reikia tik atsakingam veterinarijos gydytojui nusprendus kiekvienu atveju atskirai, atsižvelgiant, pvz., į gyvūno GVDV imunologinę būklę, laiko tarpą nuo vakcinavimo iki kergimo / sėklinimo, vaikingumo etapą ir infekcijos riziką.
Dutch: CONTRA-INDICATIES
Lithuanian: KONTRAINDIKACIJA
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) - vaak (meer dan1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Lithuanian: - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
Dutch: Studies hebben aangetoond dat het vaccinvirus kan worden uitgescheiden in de melk tot 23 dagen na vaccinatie in kleine hoeveelheden (~ 10 TCID50/ml).
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad vakcinos virusas mažais kiekiais (~ 10 TCID50/ml) gali išsiskirti į pieną iki
Dutch: Bewaar de flacon in de buitenverpakking.
Lithuanian: Buteliuką laikyti kartoninėje dėžutėje.
Dutch: Na reconsitutie één dosis (2 ml) van het vaccin per intramusculaire (IM) injectie toedienen.
Lithuanian: Atskiedus į raumenis (i.m.) sušvirkšti vieną vakcinos dozę (2 ml).
Dutch: Het vaccin is niet getest in fokstieren, daarom dient het vaccin niet toegediend te worden aan fokstieren.
Lithuanian: Vakcinos tyrimų su veisiamais jaučiais neatlikta, todėl veisiamų jaučių ja vakcinuoti negalima.
Dutch: FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR DE VRIJGIFTE
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Dutch: Lot {nummer}
Lithuanian: Serija {numeris}
Dutch: De veldstudies die de effectiviteit van het vaccin aantonen werden uitgevoerd in koppels waar persistent geïnfecteerde dieren waren verwijderd.
Lithuanian: Buvo atlikti lauko tyrimai, skirti vakcinos veiksmingumui nustatyti, bandose, kuriose buvo pašalinti ilgą laiką užsikrėtę gyvuliai.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na reconstitutie gebruiken binnen 8 uur.
Lithuanian: Atskiedus sunaudoti per 8 valandas.
Dutch: 2621 North Belt Highway, St. Joseph, Missouri, 64506-2002 USA
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 2621 North Belt Highway, St. Joseph, Missouri, 64506-2002 JAV
Dutch: Suspendeervloeistof: Heldere, kleurloze oplossing.
Lithuanian: Skiediklis: skaidrus, bespalvis tirpalas.
Dutch: Deze activiteiten kunnen op het hele grondgebied van een lidstaat of een deel ervan verboden worden op grond van de nationale wetgeving.
Lithuanian: pirma turi sužinoti atitinkamos valstybės narės kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją, kadangi pagal nacionalinius teisės aktus ši veikla gali būti draudžiama visoje valstybės narės teritorijoje ar jos dalyje.
Dutch: VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO
Dutch: Lyofilisaat:
Lithuanian: Liofilizatas:
Dutch: Het vaccin is ontwikkeld om een actieve immuniteit tegen BVDV-1 en BVDV-2 bij runderen te stimuleren.
Lithuanian: Ši vakcina skirta aktyvaus galvijų imuninio atsako į GVDV-1 ir GVDV-2 atsiradimui skatinti.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van runderen tegen BVDV-1 en BVDV-2 om de geboorte van persistent geïnfecteerde kalveren, veroorzaakt door transplacentaire infectie, te voorkomen.
Lithuanian: Galvijams aktyviai imunizuoti nuo GVDV-1 ir GVDV-2, kad būtų išvengta ilgą laiką užsikrėtusių veršelių atsivedimo dėl transplacentinės infekcijos.
Dutch: OVERIGE VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
Dutch: Hoewel persistente infectie van de foetus door vaccinatie niet is aangetoond, zou transmissie naar de foetus mogelijk kunnen plaatsvinden.
Lithuanian: Nors vakcinos sukelto ilgalaikio vaisiaus užkrėtimo nepastebėta, gali įvykti perdavimas vaisiui.
Dutch: Voor de actieve immunisatie vanaf een leeftijd van 3 maanden om hyperthermie te beperken en de reductie van leukocyten veroorzaakt door boviene virale diarree (BVDV-1 en BVDV-2) te minimaliseren, en om de virusuitscheiding en viremie veroorzaakt door BVDV-2 te verminderen.
Lithuanian: Galvijams nuo 3 mėnesių amžiaus aktyviai imunizuoti, siekiant sumažinti hipertermiją bei galvijų virusinės diarėjos viruso (GVDV-1 ir GVDV-2) sukeltą leukocitų skaičiaus sumažėjimą ir sumažinti viruso išskyrimą bei viremiją, sukeltą GVDV-2.
Dutch: Dieren die later dan 3 weken vóór de dracht of tijdens de vroege dracht gevaccineerd worden zijn mogelijk niet beschermd tegen foetale infectie.
Lithuanian: Gyvuliai, kurie vakcinuoti vėliau nei likus 3 savaitėms iki gestacijos arba gestacijos pradžioje, gali nebūti apsaugoti nuo vaisiaus infekcijos.
Dutch: DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie: 8 uur
Lithuanian: Tinkamumo laikas atskiedus, - 8 valandos.
Dutch: Dit kan resulteren in een transplacentaire transmissie van het vaccinvirus, maar in verschillende studies werden er geen negatieve effecten op de foetus of de dracht waargenomen.
Lithuanian: Taip per placentą gali būti perduotas vakcinos virusas, bet tyrimų metu neigiamo poveikio vaisiui ar vaikingumui nenustatyta.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de doos en flacon na de afkorting EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki".
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Flacons lyofylisaat: 50 doses
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Liofilizato flakonai: 5 dozės, 10 dozių ir 25 dozės
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS (-AI)
Dutch: Type I amberkleurige glazen flacons afgesloten met een gesiliconiseerde bromobutylrubber stop en gelakte aluminium sluiting.
Lithuanian: I tipo gelsvo stiklo flakonai, užkimšti silikonizuotais brombutilo gumos kamšteliais su lakuotais sandarinamaisiais aliumininiais gaubteliais.
Dutch: EU/2/14/176/013 50 doses EU/2/14/176/014 4 x 50 doses EU/2/14/176/015 6 x 50 doses EU/2/14/176/016 10 x 50 doses
Lithuanian: EU/2/14/176/013 50 dozių EU/2/14/176/014 4 x 50 dozių EU/2/14/176/015 6 x 50 dozių EU/2/14/176/016 10 x 50 dozių
Dutch: Flacons suspendeervloeistof: 10 ml, 20 ml, 50 ml, 100 ml BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Lithuanian: Skiediklio buteliukai: 10 ml, 20 ml, 50 ml, 100 ml VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Dutch: De hulpstoffen (met inbegrip van adjuvantia) vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos (įskaitant adjuvantus), išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Dutch: In geval van accidentele zelf-injectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Dutch: EU/2/14/176/003 5 doses en 10 ml (6 x) EU/2/14/176/004 5 doses en 10 ml (10 x) EU/2/14/176/005 10 doses en 20 ml EU/2/14/176/006 10 doses en 20 ml (4 x) EU/2/14/176/007 10 doses en 20 ml (6 x) EU/2/14/176/008 10 doses en 20 ml (10 x) EU/2/14/176/009 25 doses en 50 ml EU/2/14/176/010 25 doses en 50 ml (4 x) EU/2/14/176/011 25 doses en 50 ml (6 x) EU/2/14/176/012 25 doses en 50 ml (10 x) EU/2/14/176/013 50 doses en 100 ml EU/2/14/176/014 50 doses en 100 ml (4 x) EU/2/14/176/015 50 doses en 100 ml (6 x) EU/2/14/176/016 50 doses en 100 ml (10 x)
Lithuanian: EU/2/14/176/005 10 dozių ir 20 ml EU/2/14/176/006 10 dozių ir 20 ml (4 x) EU/2/14/176/007 10 dozių ir 20 ml (6 x) EU/2/14/176/008 10 dozių ir 20 ml (10 x) EU/2/14/176/009 25 dozės ir 50 ml EU/2/14/176/010 25 dozės ir 50 ml (4 x) EU/2/14/176/011 25 dozės ir 50 ml (6 x) EU/2/14/176/012 25 dozės ir 50 ml (10 x) EU/2/14/176/013 50 dozių ir 100 ml EU/2/14/176/014 50 dozių ir 100 ml (4 x) EU/2/14/176/015 50 dozių ir 100 ml (6 x) EU/2/14/176/016 50 dozių ir 100 ml (10 x)
Dutch: Milde zwellingen of noduli tot 3 cm diameter werden waargenomen op de plaats van injectie en verdwenen binnen 4 dagen na de vaccinatie (klinische studies).
Lithuanian: Injekcijos vietoje pastebėti nedideli patinimai ar mazgeliai iki 3 cm skersmens, kurie išnyko per 4 dienas po vakcinavimo (klinikiniai tyrimai).
Dutch: Echter, wanneer deze melk aan kalveren werd gevoerd, trad geen seroconversie op.
Lithuanian: 23 dienų po vakcinavimo, nors duodant tokį pieną veršeliams, tiems veršeliams serokonversijos nenustatyta.
Dutch: 5 doses (10 ml) 10 doses (20 ml) 25 doses (50 ml)
Lithuanian: 5 dozės (10 ml) 10 dozių (20 ml) 25 dozės (50 ml)
Dutch: Een verhoging van de lichaamstemperatuur binnen de fysiologische marge komt vaak voor binnen 4 uur na vaccinatie en verdwijnt spontaan binnen 24 uur (klinische studies).
Lithuanian: Dažnai per 4 valandas po vakcinavimo pastebimas kūno temperatūros pakilimas fiziologinėse ribose, kuris per 24 valandas praeina savaime (klinikiniai tyrimai).