FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Вашето лечение трябва да се започне от лекар, който има опит в лечението на нарушения на кръвосъсирването.
Latvian: Kā lietot Coagadex Jūsu ārstēšana jāuzsāk ārstam, kuram ir pieredze asinsreces traucējumu ārstēšanā.
Bulgarian: Повторете тази стъпка и с флакона с разтворител.
Latvian: • Atkārtojiet šo darbību ar šķīdinātāja flakonu.
Bulgarian: Пиково ниво на фактор X съответстващ на 90% от нормалното е необходима при пациент с тегло 70 kg.
Latvian: Pacientam ar ķermeņa masu 70 kg vajadzīgs augstākais X faktora līmenis 90 % no normālā.
Bulgarian: - Другите съставки са: лимонена киселина, динатриев фосфат дихидрат, натриев хлорид, натриев хидроксид, натриев хидроксид и захароза.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: citronskābe, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija hlorīds, nātrija hidroksīds un saharoze (papildu informāciju par sastāvdaļām skatīt 2. punktā).
Bulgarian: IR30min е 1,91 (диапазон 1,6-2,2) IU/ml за IU/kg, а за подгрупата на най-малките 0-5 години (n=4) е 1,53
Latvian: līdz 2,2) SV/ml uz vienu SV/kg, bet jaunāko, 0-5 gadu vecu, pacientu apakšgrupā (n = 4) tā bija 1,53
Bulgarian: Отстранете капачето от флакона с прах и почистете горната част на запушалката с тампон, напоен със спирт.
Latvian: Noņemiet vāciņu no pulvera flakona un notīriet aizbāžņa augšdaļu ar spirtā samērcētu tamponu.
Bulgarian: Оценка за ефикасност е направена на 187 епизода на кървене от общо 208 епизода на кървене при 15 участника лекувани с Coagadex
Latvian: No 208 asiņošanas epizodēm, kas tika ārstētas ar Coagadex, 187 asiņošanas epizodēm 15 pacientiem tika novērtēta efektivitāte.
Bulgarian: Рутинна профилактика на епизоди на кървене
Latvian: Asiņošanas epizožu rutīnas profilakse
Bulgarian: Фармакокинетичните (ФК) параметри се изчисляват с измерване на активността на фактор X:C (едноетапен анализ на кръвосъсирването) измерване на активността след изваждане на стойността преди дозиране.
Latvian: Farmakokinētikas (FK) parametrus aprēķināja no plazmas faktora X:C (viena posma recēšanas pārbaudes)
Bulgarian: Забележка:
Latvian: Sērija:
Bulgarian: Ако получите такава реакция, информирайте Вашия лекар.
Latvian: Šādā gadījumā sazinieties ar savu ārstu.
Bulgarian: Ако мислите, че може би използвате повече от необходимата доза, прекратете инжекцията и уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Latvian: Ja domājat, ka esat lietojis pārāk daudz, pārtrauciet injekciju un pastāstiet to savam ārstam.
Bulgarian: Само за интравенозна употреба след разтваряне.
Latvian: Intravenozai lietošanai pēc sagatavošanas.
Bulgarian: Стъпка 5
Latvian: 5. darbība.
Bulgarian: При възрастни и юноши на възраст най-малко 12 години очакваното пиково повишение на нивото на фактор X in vivo, изразено като IU/dl (или % от нормалното), може да се изчисли по следната формула:
Latvian: Pieaugušajiem un vismaz 12 gadus veciem pusaudžiem sagaidāmo augstāko in vivo X faktora līmeņa pieaugumu, izteiktu kā SV/dl (vai % no normālā), var aprēķināt, lietojot šādas formulas: Deva (SV) = ķermeņa masa (kg) x vēlamais X faktora pieaugums (SV/dl vai % no normālā) x 0,5
Bulgarian: За подгрупата на възраст 6-11 години (n=5) средната геометрична стойност на
Latvian: 6-11 gadu vecuma apakšgrupā (n = 5) ģeometriskā vidējā IR30min vērtība bija 1,91 (diapazonā no 1,6
Bulgarian: Повишение на нивото на фактор X (IU/dl или % от нормалното) = [обща доза (IU)/телесно тегло (kg)] x 1,7
Latvian: X faktora līmeņa pieaugums (SV/dl vai % no normālā) = [kopējā deva(SV)/ķermeņa masa (kg)] x 2
Bulgarian: Coagadex съдържа натрий
Latvian: Coagadex satur nātriju
Bulgarian: Прахът трябва да се разтваря само с водата за инжекции, предоставена в опаковката.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Pulveri drīkst sagatavot tikai ar ūdeni injekcijām, kas ir ievietots iepakojumā.
Bulgarian: Използваната доза Coagadex трябва да бъде достатъчна за повишаване на нивото на фактор Х в кръвта до между 70 и 90 единици/dl.
Latvian: Pirms tās: Coagadex devai jābūt pietiekamai, lai paaugstinātu X faktora līmeni Jūsu asinīs līdz 7090 vienībām/dl.
Bulgarian: Предприетите мерки се смятат за ефективни спрямо следните вируси: човешки имунодефицитен вирус (HIV), вируса на хепатит
Latvian: Veiktie pasākumi tiek uzskatīti kā efektīvi šādiem vīrusiem: cilvēku imūndeficīta vīrusam (HIV), B hepatīta vīrusam, C hepatīta vīrusam, A hepatīta vīrusam un parvovīrusam B19.
Bulgarian: Повишение на нивото на фактор X (IU/dl или % от нормалното) = [обща доза (IU)/телесно тегло
Latvian: X faktora līmeņa pieaugums (SV/dl vai % no normālā) = [kopējā deva (SV)/ķermeņa masa (kg)]
Bulgarian: Не са провеждани фармакокинетични проучвания, но не се очаква да има влияние на пола или чернодробната функция върху фармакокинетичния профил на Coagadex.
Latvian: Nav veikti farmakokinētiskie pētījumi, bet nav sagaidāma dzimuma vai nieru funkcijas ietekme uz Coagadex farmakokinētikas profilu.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Coagadex:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Coagadex lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja:
Bulgarian: При малка операция, медиана от 2,5 инфузии (диапазон от 1 до 4 инфузии) и медианна кумулативна доза 89 IU/kg (диапазон 51-127 IU/kg) се използват за поддържане на хемостазата.
Latvian: Nelielām operācijām, lai uzturētu hemostāzi, tika lietotas vidēji 2,5 infūzijas (diapazonā no 1 līdz 4 infūzijām) un vidējā kumulatīvā deva bija 89 SV/kg (diapazonā no 51 līdz
Bulgarian: Определени антикоагуланти, включително блокиращите фактора на кръвосъсирване (фактор Ха), не трябва да се прилагат при пациенти с дефицит на фактор X, които получават Coagadex, поради риск от образуване на кръвни съсиреци.
Latvian: Pacientiem ar X faktora nepietiekamību, kuri saņem Coagadex asins recekļu veidošanās riska dēļ, nedrīkst lietot noteiktus antikoagulantus, ieskaitot tos, kuri bloķē asins sarecēšanas faktoru (X faktoru).
Bulgarian: А и В може да бъде основателно при пациенти, които редовно или често получават продукти, съдържащи фактор Х, получени от кръвна плазма.
Latvian: Vakcinācija pret A un B hepatītu pacientiem, kuri regulāri vai atkārtoti saņem no cilvēka plazmas iegūtas X faktora zāles, varētu būt pamatota.
Bulgarian: Стъпка 3
Latvian: 3. darbība.
Bulgarian: Предоставя се и приспособление за смесване Mix2Vial™.
Latvian: Ir iekļauta arī pārnešanas ierīce ar nosaukumu Mix2Vial.
Bulgarian: Не са провеждани фармакокинетични проучвания, но не се очаква да има влияние на пола или бъбречната функция върху фармакокинетичния профил на Coagadex.
Latvian: Nav veikti farmakokinētiskie pētījumi, bet nav sagaidāma dzimuma vai aknu funkcijas ietekme uz Coagadex farmakokinētikas profilu.
Bulgarian: Обем на разтворителя
Latvian: Šķīdinātāja tilpums
Bulgarian: ОПАКОВКАТА
Latvian: Tiešie iepakojumi
Bulgarian: Изтеглете въздух в спринцовката, като издърпате буталото до обема на водата, която е било необходимо да се добави.
Latvian: Ievelciet šļircē gaisu, atvelkot virzuli atbilstoši pievienotā ūdens tilpumam.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата.
Latvian: Nieru darbības traucējumi Nav nepieciešama devas pielāgošana.
Bulgarian: Стъпка 1
Latvian: 1. darbība.
Bulgarian: Coagadex 250 IU Coagadex 500 IU
Latvian: Coagadex 250 SV Coagadex 500 SV
Bulgarian: За интравенозно приложение след разтваряне
Latvian: Intravenozai lietošanai pēc sagatavošanas
Bulgarian: Стъпка 6
Latvian: 6. darbība.
Bulgarian: Стъпка 4
Latvian: 4. darbība.
Bulgarian: НА ФЛАКОН 500 IU
Latvian: vai 1 flakons ar 500 SV pulvera
Bulgarian: 1 приспособление за смесване 1 флакон с разтворител на 2,5 ml вода за инжекции
Latvian: 1 pārnešanas ierīci 1 šķīdinātāja flakonu ar 2,5 ml ūdens injekcijām.
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА 250 IU
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE 250 SV
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор
Latvian: pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Bulgarian: Не са провеждани фармакокинетични проучвания, но не се очаква да има влияние на пола или възрастта върху фармакокинетичния профил на Coagadex.
Latvian: Gados vecāki cilvēki Nav veikti farmakokinētiskie pētījumi, bet nav sagaidāma vecuma ietekme uz Coagadex farmakokinētikas profilu.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 500 IU човешки коагулационен фактор X, приблизително 100 IU/ml
Latvian: 500 SV cilvēka X koagulācijas faktors, apmēram 100 SV/ml
Bulgarian: Coagadex 250 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор Coagadex
Latvian: Coagadex ir 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА 500 IU
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE 500 SV
Bulgarian: или
Latvian: VAI
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Bulgarian: прах за инжекционен разтвор човешки коагулационен фактор X
Latvian: Human coagulation factor X
Bulgarian: Количество
Latvian: Stiprums
Bulgarian: CoAprovel трябва да се приема поне един час преди или четири часа след приема на такива лекарства.
Latvian: CoAprovel jālieto vismaz vienu stundu pirms vai četras stundas pēc šo zāļu lietošanas.
Bulgarian: Вие трябва да преустановите приема на CoAprovel и да потърсите медицинска помощ.
Latvian: Jums jāpārtrauc CoAprovel lietošana un jāmeklē medicīniska palīdzība.
Bulgarian: Максималният ефект се достига след 3-6 часа.
Latvian: Maksimālā iedarbība tika sasniegta pēc 3-6 stundām.
Bulgarian: В рамките на 2 години след решението на
Latvian: 2 gadu laikā pēc
Bulgarian: Средната възраст на пациентите е 52,5 години, 13% са на възраст ≥ 65 години и само 2% са на възраст ≥ 75 години.
Latvian: Pacientu vidējais vecums bija 52,5 gadi, 13% bija ≥ 65 gadus veci un tikai 2% bija ≥ 75 gadus veci.
Bulgarian: 58% от пациентите в проучването са от мъжки пол.
Latvian: Pētījumā piedalījās 58% vīriešu.
Bulgarian: Тези състояния трябва да бъдат коригирани преди започване на лечението с CoAprovel.
Latvian: Šie stāvokļi jākoriģē pirms CoAprovel terapijas sākšanas.
Bulgarian: Други лекарства и CoAprovel
Latvian: Citas zāles un CoAprovel
Bulgarian: Това води до повишаване на кръвното налягане.
Latvian: Tā rezultātā paaugstinās asinsspiediens.
Bulgarian: CoAprovel не се препоръчва за употреба при деца и юноши, тъй като безопасността и ефикасността не са установени.
Latvian: CoAprovel nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem, jo nav pierādīts drošums un efektivitāte.
Bulgarian: сексуална дисфункция, промени в либидото
Latvian: seksuālā disfunkcija, libido izmaiņas
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат с достатъчно количество течност (напр. една чаша вода).
Latvian: Tabletes jānorij, uzdzerot pietiekamu daudzumu šķidruma (piemēram, vienu glāzi ūdens).
Bulgarian: 63.09 17404 Riells i Viabrea (Girona) Испания
Latvian: 63.0917404 Riells i Viabrea (Girona)
Bulgarian: Ако случайно сте пропуснали дневната доза, просто приемете следващата доза както обикновено.
Latvian: Ja nejauši izlaista dienas deva, vienkārši lietojiet nākamo devu kā parasti.
Bulgarian: Моля, вижте точка 2 „CoAprovel съдържа лактоза".
Latvian: Skatīt 2. punktu "CoAprovel satur laktozi".
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже как да преминете от предишното лечение към CoAprovel.
Latvian: Ārsts Jums dos norādījumus, kā pāriet no iepriekšējām zālēm uz CoAprovel.
Bulgarian: Как да съхранявате CoAprovel
Latvian: Kā uzglabāt CoAprovel
Bulgarian: Деца не трябва да приемат CoAprovel
Latvian: Bērniem nevajadzētu lietot CoAprovel
Bulgarian: CoAprovel не трябва да се прилага при деца на възраст под 18 години.
Latvian: CoAprovel nevajadzētu dot bērniem, jaunākiem par 18 gadiem.
Bulgarian: Комбинирането трябва да става с повишено внимание, особено при пациентите в напреднала възраст.
Latvian: Šādu kombināciju jālieto piesardzīgi, sevišķi vecāka gadagājuma pacientiem.
Bulgarian: слабост, мускулен спазъм
Latvian: vājums, muskuļu spazmas
Bulgarian: Някои от тези реакции могат да бъдат сериозни и да изискват лекарска помощ.
Latvian: Dažas blakusparādības var būt nopietnas un to dēļ var būt nepieciešama medicīniska ārstēšana.
Bulgarian: Ако по време на лечението се прояви реакция на фоточуствителност, препоръчва се лечението да се прекрати.
Latvian: Ja terapijas laikā parādās fotosensitivitātes reakcijas, terapiju ieteicams pārtraukt.
Bulgarian: Препоръчителната доза CoAprovel е една или две таблетки дневно.
Latvian: Ieteicamā CoAprovel deva ir viena vai divas tabletes dienā.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas bie˛uma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Bulgarian: Няма съобщения за случаи на синкоп в нито една от групите през 8-седмичния период на лечение.
Latvian: 8 nedēļu ārstēšanas laikā netika ziņots par sinkopes gadījumiem vienā vai otrā ārstēšanas grupā.
Bulgarian: Лечението зависи от времето от приемането и тежестта на симптомите.
Latvian: Ārstēšanas metodes atkarīgas no laika kopš zāļu lietošanas un simptomu smaguma pakāpes.
Bulgarian: Първичното лечение е възможно най-бързо прекратяване на приема на лекарствения продукт.
Latvian: Pirmais terapeitiskais pasākums ir pēc iespējas drīzāka preparāta lietošanas pārtraukšana.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете CoAprovel
Latvian: Kas Jums jāzina pirms CoAprovel lietošanas
Bulgarian: Недостигът на хлориди обикновено е лек и не изисква лечение.
Latvian: Hlorīda deficīts parasti ir vieglas pakāpes un tam nav nepieciešama ārstēšana.
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте CoAprovel".
Latvian: Skatīt arī informāciju apakšpunktā "Nelietojiet CoAprovel šādos gadījumos".
Bulgarian: Ако е възможно, трябва да се използва друг клас диуретици;
Latvian: Ja iespējams, jālieto citas grupas diurētiskie līdzekļi.
Bulgarian: При перорално приложение на доза, превишаваща 600 mg, е наблюдавано помалко от пропорционално повишаване на абсорбцията; механизмът на това не е известен.
Latvian: Lietojot par 600 mg lielāku devu, novēro mazāk nekā proporcionālu perorālās uzsūkšanās palielināšanos; šīs atradnes mehānisms nav zināms.
Bulgarian: Помощни вещества: съдържа също лактоза монохидрат.
Latvian: Palīgvielas: satur arī laktozes monohidrātu.
Bulgarian: Главният циркулиращ метаболит е ирбесартан глюкоронид (около 6%).
Latvian: Galvenais cirkulējošais metabolīts ir irbesartāna glikuronīds (aptuveni 6%).
Bulgarian: Тъй като CoAprovel съдържа хидрохлоротиазид, той не се препоръчва по време на първия триместър на бременността.
Latvian: Tā kā CoAprovel satur hidrohlortiazīdu, to neiesaka lietot pirmā grūtniecības trimestra laikā.
Bulgarian: Честотата на представените по-долу нежеланите реакции е определена както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000).
Latvian: Tālāk minēto blakusparādību sastopamības biežuma noteikšanai izmantotas šādas definīcijas: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000).
Bulgarian: Подобни ефекти при ирбесартан са докладвани много рядко.
Latvian: Līdzīga iedarbība, lietojot irbesartānu, līdz šim novērota ļoti reti.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да приемете CoAprovel и ако нещо от изброеното се отнася за Вас:
Latvian: Pirms CoAprovel lietošanas konsultējieties ar ārstu un ja kaut kas no zemāk minētā attiecas uz Jums:
Bulgarian: Обемът на разпределение на ирбесартан е 53-93 литра.
Latvian: Irbesartāna izkliedes tilpums ir 53-93 litri.
Bulgarian: депресия, нарушения на съня
Latvian: depresija, miega traucējumi
Bulgarian: Ако тази комбинация е доказано необходима, то се препоръчва внимателно проследяване на серумните нива на литий.
Latvian: Ja šāda kombinācija ir nepieciešama, ieteicams rūpīgi kontrolēt litija līmeni serumā.
Bulgarian: Симптомите включват остро начало на намалена зрителна острота или очна болка, които обикновено се появяват в рамките на няколко часа до седмици от започване на приема.
Latvian: Simptomi ir akūta redzes asuma samazināšanās vai acu sāpes, turklāt parasti tie parādās vairākas stundas līdz nedēļas pēc preparāta lietošanas sākuma.
Bulgarian: Епидемиологичните проучвания показват, че продължителното лечение с хидрохлоротиазид намалява риска от развитие на сърдечно-съдови заболявания и смърт.
Latvian: Epidemioloģiskos pētījumos pierādīts, ka ilgstoša terapija ar hidrohlortiazīdu mazina kardiovaskulāras saslimstības un mirstības risku.
Bulgarian: Какво представлява CoAprovel и за какво се използва
Latvian: Kas ir CoAprovel un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, или към други производни на сулфонамидите (хидрохлоротиазид е производно на сулфонамидите)
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvām vielām, jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām vai citiem sulfonamīdu atvasinājumiem (hidrohlortiazīds ir sulfonamīda atvasinājums).
Bulgarian: Лечение на есенциална хипертония.
Latvian: Esenciālās hipertensijas ārstēšana.
Bulgarian: Таблици 2 и 3 по-долу представят нежеланите реакции, съобщени при отделните съставки на CoAprovel.
Latvian: 2. un 3. tabula izklāsta blakusparādības, kas ziņotas par atsevišķiem CoAprovel komponentiem.
Bulgarian: Въпреки че при някои експериментални модели са получени несигурни данни за генотоксичен или карциногенен ефект, големият опит с употребата на хидрохлоротиазид при хора не е показал връзка между употребата му и повишена честота на неоплазми.
Latvian: Lai gan dažos eksperimentālos modeļos iegūti nedroši pierādījumi genotoksiskai vai kancerogēniskai ietekmei, plaša hidrohlortiazīda lietošanas pieredze cilvēkam neliecina par saistību starp tā lietošanu un jaunveidojumu pastiprinātu rašanos.
Bulgarian: Ако някоя от тези нежелани реакции ви причинява проблеми, обсъдете го с Вашия лекар.
Latvian: Ja kāda no šīm blakusparādībām Jums traucē, pārrunājiet to ar savu ārstu.
Bulgarian: Ако получите някой от горепосочените симптоми или задух, спрете приема на CoAprovel и незабавно уведомете Вашия лекар.
Latvian: Ja Jums parādās kādi no iepriekšminētajiem simptomiem vai arī sāk trūkt elpa, pārtrauciet lietot CoAprovel un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Bulgarian: Стойностите на AUC и Cmax на ирбесартан също са малко по-високи при пациенти в старческа възраст (≥ 65 години), в сравнение с младите индивиди (18 - 40 години).
Latvian: Irbesartāna AUC un Cmax bija nedaudz lielāki arī gados veciem cilvēkiem (≥ 65 g.v.) salīdzinājumā ar jauniem cilvēkiem (18-40 g.v.).
Bulgarian: Вашият лекар по правило ще Ви посъветва да прекратите приема на CoAprovel преди да забременеете или веднага, щом разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да вземате друго лекарство вместо CoAprovel.
Latvian: Parasti ārsts Jums ieteiks pārtraukt CoAprovel lietošanu pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz Jūs uzzināt, ka Jums ir iestājusies grūtniecība, kā arī ieteiks CoAprovel vietā lietot kādas citas zāles.
Bulgarian: Може да е необходимо повишаване на дозата на пробенецид или сулфинпиразон.
Latvian: Var būt nepieciešama probenecīda vai sulfīnpirazona devas palielināšana.
Bulgarian: Тези 24-часови ефекти са наблюдавани без прекомерно понижаване на кръвното налягане при максималния ефект и съответстват на безопасно и ефективно понижение на кръвното налягане при еднократен дневен прием.
Latvian: Šai ietekmei 24 stundu laikā netika novērota pārmērīga asinsspiediena pazemināšana maksimālās koncentrācijas gadījumā un tā atbilst drošai un efektīvai asinsspiediena pazemināšanai, lietojot zāles reizi dienā.
Bulgarian: Не са наблюдавани значими ефекти въхру броя на жълтите тела, имплантатите или живите фетуси.
Latvian: Netika novērota būtiska ietekme uz dzelteno ķermeņu, implantēto embriju vai dzīvi dzimušo augļu skaitu.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете CoAprovel
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot CoAprovel
Bulgarian: Както при всяка комбинация от две активни вещества, не може да се изключи появата на нежелани реакции, свързани с всяка една от съставките.
Latvian: Tāpat kā lietojot citas divu aktīvo vielu kombinācijas, nevar izslēgt katras atsevišķas sastāvdaļas izraisītu blakusparādību rašanos.
Bulgarian: Когато е необходимо, CoAprovel може да бъде прилаган заедно с друг антихипертензивен лекарствен продукт (вж. точки 4.3, 4.4, 4.5 и 5.1).
Latvian: Ja nepieciešams, CoAprovel var lietot kopā ar citu antihipertensīvu līdzekli (skatīt 4.3., 4.4., 4.5.
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата): рак на кожата и устните (немеланомен рак на кожата)
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): ādas un lūpas vēzis (nemelanomas ādas vēzis).
Bulgarian: Стационарни плазмени концентрации се постигат в рамките на 3 дни след започване на лечението с еднократен дневен прием.
Latvian: Līdzsvara koncentrācija plazmā tiek sasniegta 3 dienu laikā pēc preparāta lietošanas sākšanas reizi dienā.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари (напр. лактоза), посъветвайте се с него, преди да вземете този лекарствен продукт.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība (piem. laktozes), pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: По-малко от 2% от дозата се екскретира в урината като непроменен ирбесартан.
Latvian: Mazāk nekā 2% devas izdalās ar urīnu nemainīta irbesartāna veidā.
Bulgarian: Серумните електролити и креатинина трябва да бъдат често проследявани.
Latvian: Bieži jākontrolē elektrolītu un kreatinīna koncentrācija serumā.
Bulgarian: Диуретиците, подобно на хидрохлоротиазид, който се съдържа в CoAprovel, могат да окажат влияние на други лекарства.
Latvian: Diurētiskie līdzekļi, kā CoAprovel sastāvā esošais hidrohlortiazīds, var ietekmēt citas zāles.
Bulgarian: При хидрохлоротиазид началото на диурезата настъпва след 2 часа и максималният ефект обикновено се достига след 4 часа, а действието продължава приблизително 6-12 часа.
Latvian: Lietojot hidrohlortiazīdu, diurēze tiek izraisīta 2 stundu laikā, maksimālais darbības efekts rodas pēc apmēram 4 stundām un darbība ilgst aptuveni 6-12 stundas.
Bulgarian: Ирбесартан и хидрохлоротиазид са перорално активни вещества и за тяхното действие не се изисква биотрансформация.
Latvian: Irbesartāns un hidrohlortiazīds ir perorāli aktīvi līdzekļi un to darbībai nav nepieciešama bioloģiska pārveidošana.
Bulgarian: Има съобщения за хипотония като нежелана реакция при 0,6% и 0% от пациентите, и за замаяност при 2,8% и 3,1% от пациентите съответно в групата с комбинирана терапия и групата с монотерапия.
Latvian: Tika ziņots par tādiem nevēlamiem notikumiem kā hipotensija 0,6% un 0% pacientu un reibonis 2,8% un 3,1% pacientu, attiecīgi kombinēto zāļu un monoterapijas grupās.
Bulgarian: респираторен дистрес (включително пневмонит и белодробен оток)
Latvian: respiratorais distress (ieskaitot pneimonītu un plaušu tūsku)
Bulgarian: Потенциалната токсичност на комбинацията ирбесартан/хидрохлоротиазид след перорално приложение е оценена при плъхове и макаци при проучвания с продължителност до 6 месеца.
Latvian: Irbesartāna/hidrohlortiazīda kombinācijas iespējamā toksiskā ietekme pēc perorālas lietošanas tika vērtēta žurkām un makaka sugas pērtiķiem līdz 6 mēnešus ilgos pētījumos.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции са били замаяност (5,6%), умора (4,9%), гадене/повръщане (1,8%) и нарушено уриниране (1,4%).
Latvian: Visbiežāk ziņotās blakusparādības bija reibonis (5,6%), nespēks (4,9%), slikta dūša/vemšana (1,8%) un urinēšanas traucējumi (1,4%).