FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose - 2, 3, 4, 5 ir 6 genotipas
Maltese: Fi studji kliniċi - Ġenotip 2, 3, 4, 5 u 6 NS5A RAVs:
Lithuanian: Iš viso 149 iš likusių 154 pacientų abiejose gydymo grupėse buvo pasiektas SVA12: 96 % (74 iš 77) pacientų 12 savaičių gydymo ledipasviru/sofosbuviru su ribavirinu grupėje ir 97% (75 iš 77) 24 savaičių gydymo ledipasviru/sofosbuviru grupėje.
Maltese: Mill154 pazjent li kien fadal, total ta' 149 kisbu SVR12 fiż-żewġ gruppi ta' kura; 96% (74/77) tal-pazjenti fil-grupp ta' ledipasvir/sofosbuvir ma' ribavirin għal 12-il ġimgħa u 97% (75/77) tal-pazjenti fil-grupp ta' ledipasvir/sofosbuvir ta' 24 ġimgħa.
Lithuanian: Harvoni sudėtyje yra azo dažiklio saulėlydžio geltonojo FCF aliuminio kraplako (E110), kuris gali sukelti alergines reakcijas.
Maltese: Harvoni fih is-sustanza koloranti azo sunset yellow FCF aluminium lake (E110), li tista' tikkawża reazzjonijiet allerġiċi.
Lithuanian: 40 % žmogaus serumo buvimas neturėjo įtakos sofosbuviro aktyvumui prieš HCV, tačiau sumažino ledipasviro aktyvumą prieš 1a genotipo HCV replikonus 12 kartų.
Maltese: Il-preżenza ta' 40% serum uman ma kellu l-ebda effett fuq l-attività kontra HCV ta' sofosbuvir iżda naqqset l-attività kontra HCV ta' ledipasvir bi 12-il darba kontra replikons tal-ġenotip 1a tal-HCV.
Lithuanian: 24 savaičių gydymas Harvoni (be ribavirino).
Maltese: Harvoni (mingħajr ribavirin) għal 24 ġimgħa.
Lithuanian: Laktozė monohidratas Mikrokristalinė celiuliozė Kroskarmeliozės natrio druska
Maltese: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Lithuanian: (400 mg kartą per parą)
Maltese: (400 mg doża waħda)
Lithuanian: ↑ Cmin 1,91 (1,74; 2,10) Ledipasviras ↔ Cmax 1,01 (0,95; 1,07)
Maltese: ↑ Cmin 1.91 (1.74, 2.10) Ledipasvir ↔ Cmax 1.01 (0.95, 1.07)
Lithuanian: ↑ Cmin 1,45 (1,27; 1,64) Emtricitabinas ↔ Cmax 0,98 (0,94; 1,02)
Maltese: ↑ Cmin 1.45 (1.27, 1.64) Emtricitabine ↔ Cmax 0.98 (0.94, 1.02)
Lithuanian: 8 savaičių trukmės gydymas ledipasviru/sofosbuviru be ribavirino buvo ne mažiau veiksmingas nei 8 savaičių trukmės gydymas ledipasviru/sofosbuviru su ribavirinu (gydymo skirtumas 0,9 %; 95 % pasikliautinasis intervalas: nuo -3,9 % iki 5,7 %), o 12 savaičių trukmės gydymas ledipasviru/sofosbuviru (gydymo skirtumas -2,3 %; 97,5 % pasikliautinasis intervalas: nuo -7,2 % iki 3,6 %).
Maltese: -3.9% sa 5.7%) u l-kura ta' 12-il ġimgħa ta' ledipasvir/sofosbuvir (differenza fil-kura -2.3%; 97.5% intervall ta' fiduċja: -7.2% sa 3.6%).
Lithuanian: Šių tyrimų metu GS-331007 ekspozicija iki 17 kartų (pelėms) ir 9 kartų (žiurkėms) viršijo klinikinę ekspoziciją duodant 400 mg sofosbuviro.
Maltese: GS-331007 f'dawn l-istudji kien sa 17-il darba (fil-ġrieden) u 9 darbiet (fil-firien) ogħla mill esponiment kliniku f'doża ta' 400 mg ta' sofosbuvir.
Lithuanian: (600 mg vienkartinė dozė)/
Maltese: (600 mg doża waħda)/
Lithuanian: 1b genotipas a.
Maltese: Ġenotip 1a Ġenotip 1b a.
Lithuanian: ↔ Cmin 1,04 (0,96; 1,12) Tenofoviras ↑ Cmax 1,47 (1,37; 1,58)
Maltese: ↔ Cmin 1.04 (0.96, 1.12) Tenofovir ↑ Cmax 1.47 (1.37, 1.58)
Lithuanian: GERIAMIEJI KONTRACEPTIKAI Norgestimatas/ etinilestradiolis (norgestimatas 0,180 mg/ 0,215 mg/ 0,25 mg/ etinilestradiolis 0,025 mg)/ ledipasviras
Maltese: Norgestimate/ ethinyl estradiol (norgestimate 0.180 mg/ 0.215 mg/ 0.25 mg/ ethinyl estradiol 0.025 mg)/ ledipasvir (90 mg darba kuljum)
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Atsako dažnis (SVA12) pacientams, infekuotiems 3 genotipo infekcija (ELECTRON-2)
Maltese: Tabella 17: Rati ta' rispons (SVR12) f'pazjenti b' infezzjoni ta' ġenotip 3 (ELECTRON-2)
Lithuanian: ledipasviras (90 mg kartą per parą)c/ sofosbuviras
Maltese: ledipasvir (90 mg doża waħda)ċ/ sofosbuvir
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę 400 mg sofosbuviro dozę, 4 valandų hemodializės seanso metu buvo pašalinta 18 % pavartotos sofosbuviro dozės.
Maltese: Wara doża waħda ta' 400 mg ta' sofosbuvir, emodijaliżi ta' 4 sigħat neħħiet madwar 18% tad-doża mogħtija.
Lithuanian: ↑ Cmin 2,18 (1,91; 2,50) Sofosbuviras ↔ Cmax 1,01 (0,88; 1,15)
Maltese: ↑ Cmin 2.18 (1.91, 2.50) Sofosbuvir ↔ Cmax 1.01 (0.88, 1.15)
Lithuanian: Stabilūs replikonai NS5A laikini replikonai Mediana (ribos)
Maltese: Replikons NS5A temporanji Medjan (medda)a
Lithuanian: Kiti duomenys apima dvigubai koduotą ledipasviro/sofosbuviro (12 savaičių) ir placebo palyginimą 155 kepenų ciroze sergantiems pacientams (žr.
Maltese: Dejta addizzjonali tinkludi paragun double-blind tas-sigurtà ta' ledipasvir/sofosbuvir (12-il ġimgħa) u plaċebo f'155 pazjent ċirrotiku (ara sezzjoni 5.1).
Lithuanian: Vitamino K antagonistai
Maltese: bl-antagonisiti kollha tal-vitamina K.
Lithuanian: 0 % (0 iš 86)b 0 % (0 iš 88)
Maltese: 0% (0/86)b
Lithuanian: Pradinis HCV RNRa HCV RNR < 6 mln.
Maltese: Fost pazjenti b'HCV RNA tal-linja bażi < 6 miljun IU/mL, l
Lithuanian: Ribavirino dozės koregavimas pacientams, vartojantiems 1 000-1 200 mg per parą
Maltese: Tibdil fid-doża ta' ribavirin f'pazjenti li jieħdu 1,000-1,200 mg kuljum
Lithuanian: Ledipasviras ↓ Cmax 0,80 (0,69; 0,93)
Maltese: Ledipasvir ↓ Cmax 0.80 (0.69, 0.93)
Lithuanian: ↔ Cmin 0,91 (0,83; 0,99) Emtricitabinas ↔ Cmax 1,08 (0,97; 1,21)
Maltese: ↔ Cmin 0.91 (0.83, 0.99) Emtricitabine ↔ Cmax 1.08 (0.97, 1.21)
Lithuanian: Žr.
Maltese: SVR
Lithuanian: ↔ Cmin 1,08 (0,98; 1,20) Ritonaviras ↔ Cmax 1,17 (1,01; 1,35)
Maltese: ↔ Cmin 1.08 (0.98, 1.20) Ritonavir ↔ Cmax 1.17 (1.01, 1.35)
Lithuanian: ↑ Cmin 1,15 (0,90; 1,46) Ledipasviras ↔ Cmax 0,92 (0,85; 1,00)
Maltese: ↑ Cmin 1.15 (0.90, 1.46) Ledipasvir ↔ Cmax 0.92 (0.85, 1.00)
Lithuanian: Sofosbuviro farmakokinetika buvo tiriama 7 dienas vartojus 400 mg sofosbuviro HCV infekuotiems pacientams, kurių kepenų veiklos sutrikimas buvo vidutinio sunkumo ir sunkus (B ir C klasė pagal CPT skalę).
Maltese: Il-farmakokinetika ta' sofosbuvir ġiet studjata wara dożaġġ ta' 7 ijiem ta' 400 mg ta' sofosbuvir f'pazjenti infettati b'HCV b'indeboliment moderat u sever tal-fwied (CPT klassi B u Ċ).
Lithuanian: ↑ Cmin 1,36 (1,23; 1,49) Kobicistatas ↔ Cmax 1,25 (1,18; 1,32)
Maltese: ↑ Cmin 1.36 (1.23, 1.49) Cobicistat ↔ Cmax 1.25 (1.18, 1.32)
Lithuanian: Takrolimuzas ↓ Cmax 0,73 (0,59; 0,90)
Maltese: Tacrolimus ↓ Cmax 0.73 (0.59, 0.90)
Lithuanian: Bendras
Maltese: Globalment
Lithuanian: ↔ Cmin 1,09 (0,91; 1,31) Norgestrelis ↔ Cmax 1,03 (0,87; 1,23)
Maltese: ↔ Cmin 1.09 (0.91, 1.31) Norgestrel ↔ Cmax 1.03 (0.87, 1.23)
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: ANTIKOAGULIANTAI Dabigatrano eteksilatas
Maltese: Carbamazepine Phenytoin Phenobarbital
Lithuanian: tenofoviro dizoproksilio fumarato, emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio fumarato, arba elvitegraviro/kobicistato/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio fumarato preparato charakteristikų santraukose pateikiamas inkstų veiklos stebėjimo rekomendacijas.
Maltese: Irreferi għas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott ta' tenofovir disoproxil fumarate, emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate, jew elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate għal rakkomandazzjonijiet dwar il-monitoraġġ renali.
Lithuanian: Į ledipasviro/sofosbuviro klinikinius tyrimus buvo įtraukti 235 pacientai (8,6 % bendro pacientų skaičiaus), kurie buvo 65 metų amžiaus ir vyresni.
Maltese: L-istudji kliniċi ta' ledipasvir/sofosbuvir kienu jinkludu 235 pazjent (8.6% tan-numri totali ta' pazjenti) li kellhom 65 sena jew aktar.
Lithuanian: Emtricitabinas/ rilpivirinas/ tenofoviro dizoproksilio fumaratas (200 mg/ 25 mg/ 300 mg kartą per parą)/ ledipasviras (90 mg kartą per parą)
Maltese: Emtricitabine/ rilpivirine/ tenofovir disoproxil fumarate (200 mg/ 25 mg/ 300 mg darba kuljum)/ ledipasvir (90 mg darba kuljum)
Lithuanian: ANTIARITMINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Amjodaronas
Maltese: MEDIĊINI ANTIKONVULŻIVI
Lithuanian: Tiekiamos šių dydžių pakuotės:
Maltese: Huma disponibbli d-daqsijiet tal-pakketti li ġejjin:
Lithuanian: ↑ Cmin 1,23 (1,00; 1,51) Etinilestradiolis ↔ Cmax 1,15 (0,97; 1,36)
Maltese: ↑ Cmin 1.23 (1.00, 1.51) Ethinyl estradiol ↔ Cmax 1.15 (0.97, 1.36)
Lithuanian: ↔ Cmin 1,07 (0,89; 1,28) Norgestrelis ↔ Cmax 1,18 (0,99; 1,41)
Maltese: ↔ Cmin 1.07 (0.89, 1.28) Norgestrel ↔ Cmax 1.18 (0.99, 1.41)
Lithuanian: 6a genotipas
Maltese: Ġenotip 6a
Lithuanian: • Jeigu šiuo metu vartojate kurį nors iš šių vaistų: • rifampiciną ir rifabutiną (antibiotikus, vartojamus infekcijoms, įskaitant tuberkuliozę,
Maltese: • Rifampicin u rifabutin (antibijotiċi li jintużaw għall-kura ta' infezzjonijiet, li jinkludu t tuberkulożi);
Lithuanian: Ledipasviras ↓ Cmax 0,89 (0,61; 1,30)
Maltese: Ledipasvir ↓ Cmax 0.89 (0.61, 1.30)
Lithuanian: Anksčiau gydyti kepenų ciroze sergantys suaugusieji - SIRIUS - 1 genotipas Tyrime SIRIUS dalyvavo pacientai, sergantys kompensuota kepenų ciroze, kuriems iš pradžių buvo neveiksmingas gydymas pegiliuoto interferono (PEG-IFN) ir ribavirino deriniu, o vėliau neveiksmingas gydymo režimas, kurį sudarė pegiliuotas interferonas, ribavirinas ir NS3/4A proteazės inhibitorius.
Maltese: Adulti li rċivew kura fil-passat b'ċirrożi - SIRIUS - Ġenotip 1 SIRIUS kien jinkludi pazjenti b'ċirrożi kumpensata li l-ewwel ma rnexxewx bit-terapija b'pegylated interferon (PEG-IFN) + ribavirin, u ma rnexxewx fuq kors li kien jikkonsisti minn pegylated interferon + ribavirin + u inibitur tal-protease NS3/4A.
Lithuanian: (n = 163)
Maltese: (n = 163)a
Lithuanian: Galimas ledipasviro/sofosbuviro poveikis in vitro kitiems vaistiniams preparatams
Maltese: Potenzjal in vitro għal ledipasvir/sofosbuvir li jaffettwa prodotti mediċinali oħrajn
Lithuanian: ↑ Statinai
Maltese: ↑ Pravastatin
Lithuanian: Anksčiau negydyti suaugusieji, nesergantys kepenų ciroze - ION-3 (0108 tyrimas) - 1 genotipas
Maltese: Adulti li rċivew kura fil-passat bi jew mingħajr ċirrożi - ION-2 (studju 0109) - Ġenotip 1
Lithuanian: ANTIMIKOBAKTERINIAI PREPARATAI Rifampicinas (600 mg kartą per parą/ ledipasviras (90 mg vienkartinė dozė)d
Maltese: ANTIMIKOBATTERJALI Rifampicin (600 mg darba kuljum)/ ledipasvir (90 mg doża waħda) d
Lithuanian: Vartojimas su HMG-CoA reduktazės inhibitoriais Harvoni vartojant kartu su HMG-CoA reduktazės inhibitoriais (statinais), gali reikšmingai padidėti statino koncentracija, dėl to padidėja miopatijos ir rabdomiolizės rizika (žr. 4.5 skyrių).
Maltese: L-għoti flimkien ta' Harvoni u inibituri ta' HMG-CoA reductase (statins) jista' jżid b'mod sinifikanti l-konċentrazzjoni tal-istatin, li żżid ir-riskju ta' mijopatija u rabdomijolożi (ara sezzjoni 4.5).
Lithuanian: Didžiausios dokumentuotos ledipasviro ir sofosbuviro dozės buvo atitinkamai 120 mg du kartus per parą 10 dienų ir vienkartinė 1 200 mg dozė.
Maltese: L-ogħla dożi dokumentati ta' ledipasvir u sofosbuvir kienu 120 mg darbtejn kuljum għal 10 ijiem u doża waħda ta' 1,200 mg, rispettivament.
Lithuanian: Sofosbuviras yra visų genotipų HCV NS5B nuo RNR priklausomos RNR polimerazės, atsakingos už viruso replikaciją, inhibitorius.
Maltese: Sofosbuvir hu inibitur panġenotipiku tal-HCV NS5B RNA-dependent RNA polymerase, li hu essenzjali għar-replikazzjoni virali.
Lithuanian: Ciklosporinas ↔ Cmax 1,06 (0,94; 1,18)
Maltese: Ciclosporin ↔ Cmax 1.06 (0.94, 1.18)
Lithuanian: Ledipasviro, sofosbuviro ir GS-331007 Cmax esant pusiausvyrinei koncentracijai buvo atitinkamai 323, 618 ir
Maltese: Is-Cmax fl-istat fiss għal ledipasvir, sofosbuvir u GS-331007 kienet 323, 618 u 707 ng/mL, rispettivament.
Lithuanian: SMV = simepreviras.
Maltese: SMV = simeprevir.
Lithuanian: C208 - C216 (QUEST-1 ir QUEST-2; III
Maltese: C208 - C216 (QUEST-1 u QUEST-2;
Lithuanian: 11-15 Clădirea S-Park, Corp B3-B4, Etaj 3
Maltese: Tipografilor nr. 11-15 Clădirea S-Park, Corp B3-B4, Etaj 3
Lithuanian: KMI ≥ 30 kg/m2
Maltese: BMI ≥ 30 kg/m2
Lithuanian: CBC III, Karadžičova 12
Maltese: III, Karadžičova 12
Lithuanian: CY-2234 Λευκωσία
Maltese: CY-2234
Lithuanian: Varfarinas 10 mg
Maltese: warfarin 10 mg:
Lithuanian: Želatina Titano dioksidas (E171)
Maltese: Titanium dioxide (E171)
Lithuanian: C206 (ASPIRE; II
Maltese: C206 (ASPIRE;
Lithuanian: afroamerikiečiai Lotynų amerikiečiai
Maltese: Suwed/Amerikani Afrikani
Lithuanian: HPC2002 (COSMOS; Phase 2)
Maltese: HPC2002 (COSMOS;
Lithuanian: EU/1/14/924/001 (7 kapsulės) EU/1/14/924/002 (28 kapsulės)
Maltese: NUMBER(S) EU/1/14/924/001 (7 kapsuli) EU/1/14/924/002 (28 kapsuli)
Lithuanian: Malta AM MANGION LTD.
Maltese: MANGION LTD.
Lithuanian: Kiti NATI (abakaviras, didanozinas, emtricitabinas, lamivudinas, stavudinas, zidovudinas)
Maltese: (Abacavir, Didanosine, Emtricitabine, Lamivudine, Stavudine, Zidovudine)
Lithuanian: HPC3011 (RESTORE; III
Maltese: HPC3011 (RESTORE;
Lithuanian: Antiretrovirusiniai - integrazės inhibitoriai Raltegraviras
Maltese: Antiretrovirali - impeditur ta' integrase Raltegravir
Lithuanian: HPC3007 (PROMISE; III
Maltese: HPC3007 (PROMISE;
Lithuanian: 50 % žmogaus serumo buvimas sumažino simepreviro replikono aktyvumą 2,4 karto.
Maltese: Il-preżenza ta' 50% serum uman naqqas l-attività ta' replikon ta' simeprevir bi 2.4 darbiet.
Lithuanian: Mažiau nei 10 % Mažiau nei 10 % Mažiau nei 10 %
Maltese: Inqas minn 10% Inqas minn 10% Inqas minn 10%
Lithuanian: Triazolamas (per burną)
Maltese: Triazolam (orali)
Lithuanian: Vidurkis HCV RNR lygių > 800,000 IU/ml
Maltese: Livelli ta' RNA ta' HCV > 800,000 IU/ml
Lithuanian: Laboratoriniai parametrai
Maltese: Parametru tallaboratorju
Lithuanian: Τηλ: +357 22 207 700
Maltese: Λευκωσία Τηλ: +357 22 207 700
Lithuanian: Paul Janssenweg 150 NL-5026 RH Tilburg Tel: +31 13 583 73 73
Maltese: Dr. Paul Janssenweg 150 NL-5026 RH Tilburg Tel: +31 13 583 73 73
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU olysio 150 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE olysio 150 mg
Lithuanian: HPC3021 (PLUTO; III
Maltese: HPC3021 (PLUTO;
Lithuanian: Klaritromicinas Telitromicinas
Maltese: Clarithromycin Telithromycin
Lithuanian: * darunaviras / ritonaviras + 50 mg simepreviro, palyginti su 150 mg vieno simepreviro.
Maltese: * darunavir/ritonavir + 50 mg simeprevir meta mqabbel ma' 150 mg simeprevir waħdu.
Lithuanian: Dekslansoprazolas Ezomeprazolas Lansoprazolas Pantoprazolas Rabeprazolas
Maltese: Dexlansoprazole Esomeprazole Lansoprazole Pantoprazole Rabeprazole
Lithuanian: 150 mg simepreviro
Maltese: 150 mg simeprevir
Lithuanian: 0,075 mg/kg Intraveninio: 0,025 mg/kg
Maltese: Midazolam Orali: 0.075 mg/kg Ġol-vina 0.025 mg/kg
Lithuanian: CZ-150 00 Praha 5 - Smíchov Tel: +420 227 012 227
Maltese: Praha 5 - Smíchov Tel: +420 227 012 227
Lithuanian: SI-1000 Ljubljana Tel: +386 1 401 18 30
Maltese: Ljubljana Tel: +386 1 401 18 30
Lithuanian: Genotipas 1b
Maltese: Ġenotip 1b
Lithuanian: Laktozė monohidratas
Maltese: Fih lactose monohydrate
Lithuanian: Tikrasis margainis (lot. Silybum marianum)
Maltese: Tfief (Silybum marianum)
Lithuanian: Genotipas 1 (N = 9) Genotipas 2 (N = 6) Genotipas 3 (N = 8)
Maltese: Genotip 1 (N = 9) Genotip 2 (N = 6) Genotip 3 (N = 8) Genotip 4 (N = 8) Genotip 5 (N = 7) Genotip 6 (N = 8)
Lithuanian: 4 lentelę). Simepreviras neveikia CYP2C9, CYP2C19 arba CYP2D6 in vivo.
Maltese: Simeprevir ma jaffettwax CYP2C9, CYP2C19 jew CYP2D6 in vivo.
Lithuanian: Registruotojas Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgija
Maltese: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Il-Belġju Manifattur
Lithuanian: Flukonazolas Vorikonazolas
Maltese: Fluconazole Voriconazole
Lithuanian: Antiretrovirusiniai - proteazės inhibitoriai (PI) Darunaviras/ ritonaviras3
Maltese: Antiretrovirali - impedituri ta' protease (PIs) Darunavir/ritonavir3
Lithuanian: HPC3007 tyrimas
Maltese: Studju HPC3007
Lithuanian: > 5,0 x VNR
Maltese: > 5.0 x ULN
Lithuanian: R(-) metadono AUC 0,99 (0,91-1,09) ↔ R(-) metadono Cmax 1,03 (0,97-1,09) ↔ R(-) metadono Cmin 1,02 (0,93-1,12) ↔
Maltese: R(-) methadone AUC 0.99 (0.91-1.09) ↔ R(-) methadone Cmax 1.03 (0.97-1.09) ↔ R(-) methadone Cmin 1.02 (0.93-1.12) ↔
Lithuanian: * Ketokonazolas: laukiama tolesnės ATC klasifikacijos.
Maltese: * Ketoconazole: aktar klassifikazzjoni ta' ATC pendenti.
Lithuanian: Simepreviras nesužadina CYP1A2 ar CYP3A4 in vitro.
Maltese: Simeprevir ma jissensibillax CYP1A2 jew CYP3A4 in vitro.
Lithuanian: 1 PSO didžiausio toksiškumo laipsniai nuo 1-ojo iki 4-ojo.
Maltese: 1 L-agħar tossiċità tal-WHO minn gradi 1 sa 4.
Lithuanian: Sirolimuzas
Maltese: Sirolimus
Lithuanian: (III fazė)
Maltese: (Fażi 3)
Lithuanian: 2 Palyginimas pagrįstas istoriniais kontrolinės grupės duomenimis.
Maltese: 2 Tqabbil ibbażżat fuq kontrolli storiċi.
Lithuanian: HPC2014 tyrimas N = 43 % (n/N)
Maltese: Studju HPC2014 N = 43 % (n/N)
Lithuanian: Kiti NNATI (delavirdinas, etravirinas, nevirapinas)
Maltese: (Delavirdine, Etravirine, Nevirapine)
Lithuanian: HPC3021 tyrimas N = 40 % (n/N)
Maltese: Studju HPC3021 N = 40 % (n/N)
Lithuanian: ŽIV PREPARATAI Antiretrovirusiniai - CCR5 antagonistai Maravirokas
Maltese: Antiretrovirali - antagonist ta' CCR5 Maraviroc
Lithuanian: ANTIINFEKCINIAI PREPARATAI Antibiotikai - makrolidai (vartojami sisteminiu būdu) Azitromicinas
Maltese: Antibijotiċi - makrolidi (amministrazzjoni sistemika) Azithromycin
Lithuanian: UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal Lõõtsa 2
Maltese: JOHNSON" Eesti filiaal Lõõtsa
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS
Maltese: MARKETING AUTHORISATION
Lithuanian: Antivirusinis vieno simepreviro veikimas, skiriant 200 mg (C201 ir C202 tyrimai) Genotipas
Maltese: Tabella 9: Attività antivirali ta' monoterapija b'simeprevir 200 mg (studji C201 u C202)
Lithuanian: Q80X + D168X4
Maltese: Q80X+D168X R155X+ D168X4
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, simepreviras sužadino fototoksinį atsaką BALB/c 3T3 fibroblastams po UVA ekspozicijos, naudojant ir nenaudojant baltymų papildus.
Maltese: In vitro, simeprevir induċa rispons fototossiku fuq fibroplasts ta' BALB/c 3T3 wara esponiment UVA, fin-nuqqas u l-preżenza ta' supplimenti ta' proteini.
Lithuanian: 18A LT-08104 Vilnius Tel: +370 5 278 68 88
Maltese: JOHNSON" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Tel: +370 5 278 68 88
Lithuanian: Polska Janssen-Cilag Polska Sp.
Maltese: Polska Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: PREPARATAI NUO KOSULIO Dekstrometorfanas (DXM)
Maltese: ANTITUSSIV Dextromethorphan (DXM)
Lithuanian: Hypericum perforatum)
Maltese: St John's wort (Hypericum perforatum)
Lithuanian: Simepreviro pasisavinimą kepenyse veikia OATP1B1/3.
Maltese: Jista' jkun hemm konċentrazzjonijiet ogħla ta' simeprevir minħabba impediment ta' OATP1B1
Lithuanian: Variantai, turintys pakeistas aminorūgštis, kurios lemia jautrumo NS5A inhibitoriams (L31F/V, Y93C/H), nukleozidų polimerazės inhibitoriams (S282T) ir nenukleozidų polimerazės inhibitoriams (C316N, M414I/L, P495A) sumažėjimą, ir toliau buvo jautrūs simeprevirui in vitro.
Maltese: Varjanti li jġorru s-sostituzzjonijiet ta' aċidu amminiku li jġibu magħhom suxxetibilità mnaqqsa għal impedituri ta' NS5A (L31F/V, Y93C/H), impedituri nukleoside ta' polymerase (S282T) u impedituri mhux nukleoside ta' polimerase (C316N, M414I/L, P495A) baqgħu suxxetibbli għal simeprevir in vitro.
Lithuanian: + sofosbuviras N = 31 n (%)
Maltese: sofosbuvir N = 31 n (%)
Lithuanian: SMV + sofosbuviras
Maltese: SMV + sofosbuvir
Lithuanian: Hrvatska Johnson & Johnson S.E.
Maltese: Hrvatska Johnson & Johnson S.E. d.o.o.
Lithuanian: 40 mg omeprazolo AUC 1,21 (1,00-1,46) ↑ omeprazolo Cmax 1,14 (0,93-1,39) ↑ omeprazolo Cmin netirta
Maltese: 40 mg omeprazole AUC 1.21 (1.00-1.46) ↑ omeprazole Cmax 1.14 (0.93-1.39) ↑
Lithuanian: Klinikinis tyrimas, kuriame buvo tirtas QT intervalas
Maltese: Studju Kliniku li jeżamina l-intervall QT
Lithuanian: Visi HCV genotipai N = 197 % (n)
Maltese: HCV N = 197 % (n)
Lithuanian: 12 lentelė: Demografiniai duomenys prieš pradedant tyrimą (HPC3017 ir HPC3018 tyrimai) HPC3017 N = 310
Maltese: Tabella 12: Id-demografika u l-karatteristiċi fil-linja bażi (studji HPC3017 u HPC3018) HPC3017 N = 310
Lithuanian: Pagalbinės OLYSIO kapsulių medžiagos OLYSIO kapsulių sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Maltese: Il-kapsuli OLYSIO fihom lactose monohydrate.
Lithuanian: 4.4 ir 5.1 skyrius.
Maltese: 4.4 u 5
Lithuanian: Daklatasviro ar OLYSIO
Maltese: Tiqafx tieħu OLYSIO
Lithuanian: 4a - 4d genotipo HCV
Maltese: HCV ġenotip 4a - 4d
Lithuanian: Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italija
Maltese: Janssen Borgo San Michele 04100 Latina L-Italja
Lithuanian: GLIUKOKORTIKOIDAI Deksametazonas (sisteminio poveikio)
Maltese: GLUCOCORTICOIDS Dexamethasone (sistemika)
Lithuanian: 22 lentelė.
Maltese: Tabella 22:
Lithuanian: Šarminė fosfatazė
Maltese: Alkaline phosphatase
Lithuanian: Atitinkamai 71 % (37 iš 52), 93 % (14 iš 15), 80 % (8 iš
Maltese: Wieħed u sebgħin fil-mija (37/52), 93% (14/15), 80% (8/10) u 36%
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos pagal organų sistemų klases (OSK) ir dažnį: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000).
Maltese: Irreazzjonijiet avversi huma elenkati skont il-klassifika tas-sistema tal-organi (SOC - system organ class) u l-frekwenza: (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari
Lithuanian: 24 savaites OLYSIO + sofosbuviras arba 12 savaičių OLYSIO + sofosbuviras + ribavirinas2
Maltese: 24 ġimgħa OLYSIO + sofosbuvir jew 12-il ġimgħa OLYSIO + sofosbuvir + ribavirin2
Lithuanian: 5-OJO TIPO FOSFODIESTERAZĖS INHIBITORIAI
Maltese: TA' PHOSPHODIESTERASE TIP 5
Lithuanian: 3 lentelėje pateikiamos gydymo nutraukimo taisyklės, nustatytos pagal HCV RNR lygius 4, 12 ir 24 savaitę pacientams, gydomiems OLYSIO, peginterferonu ir ribavirinu.
Maltese: Irreferi għal tabella 3 għal regoli marbuta ma' waqfien ta' trattament bażati fuq livelli ta' HCV RNA fil-ġimgħat 4, 12 u 24 għal pazjenti fuq trattament ta' OLYSIO, peginterferon alfa u ribavirin.
Lithuanian: Gamintojas Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Italija
Maltese: Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, L-Italja
Lithuanian: F3-4
Maltese: F0-2 F3-4
Lithuanian: Tyrimas1
Maltese: Ritonavir1
Lithuanian: 48 savaitės3
Maltese: 48 ġimgħa 3
Lithuanian: IVA12 dažniai šiems pacientams buvo atitinkamai 89 %, 93 %, 75 % ir 90 %.
Maltese: F'dawn il-pazjenti r-rati ta' SVR12 kienu 89%, 93%, 75% u 90%, rispettivament.
Lithuanian: Pitavastatinas Pravastatinas
Maltese: Pitavastatin Pravastatin
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad simepreviras yra vaistinių medžiagų nešiklių P-glikoproteino (P-gp), MRP2, OATP1B1/3 ir OATP2B1 substratas.
Maltese: P-glycoprotein (P-gp), MRP2, OATP1B1/3 u OATP2B1 tal-mediċina.
Lithuanian: Protonų siurblio inhibitoriai Omeprazolas
Maltese: Impedituri tal-proton-pump Omeprazole
Lithuanian: IVA12 dažniai šių pacientų grupėse buvo atitinkamai 96 %, 94 %, 100 % ir 68 %.
Maltese: F'dawn il-pazjenti r-rati ta' SVR kienu 96%. 94%, 100% u 68% rispettivament.
Lithuanian: Klinikinė šių virusinio proveržio dažnių skirtumo reikšmė nežinoma.
Maltese: Ir-rilevanza klinika ta' din id-differenza fir-rati ta' progress virali mhix magħrufa.
Lithuanian: PSO toksiškumo intervalas1
Maltese: Firxa tat-tossiċita tal-WHO1
Lithuanian: S-varfarino AUC 1,04 (1,00-1,07) ↔ S-varfarino Cmax 1,00 (0,94-1,06) ↔ S-varfarino Cmin netirta
Maltese: S-warfarin AUC 1.04 (1.00-1.07) ↔ S-warfarin Cmax 1.00 (0.94-1.06) ↔
Lithuanian: Takrolimuzas 2 mg individuali paciento dozė4
Maltese: Tacrolimus 2 mg doża individwalizzata għal pazjent4
Lithuanian: užsikrėtusiems pacientams, gydytiems simepreviru derinyje su peginterferonu alfa ir ribavirinu (19, 21, 22 lentelės).
Maltese: HCV ittrattati b'simeprevir flimkien ma' peginterferon alfa u ribavirin (tabelli 19, 21, 22).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra natrio laurilsulfatas, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, kroskarmeliozės natrio druska, laktozė monohidratas, želatina, titano dioksidas
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma sodium lauryl sulfate, magnesium stearate, silica anidru kollojdal, croscarmellose sodium, lactose monohydrate, gelatin, titanium dioxide (E171), iron oxide black (E172) u shellac (E904).
Lithuanian: OLYSIO vartojimas derinyje su peginterferonu alda-2b
Maltese: OLYSIO flimkien ma' peginterferon alfa-2b