FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: d metotressato
Norwegian Bokmål: Metotreksat
Italian: I pazienti hanno ricevuto una dose iniziale di 80 mg di Humira seguita dalla dose di 40 mg somministrata a settimane alterne (a iniziare dalla settimana successiva all'assunzione della dose iniziale) o placebo per 16 settimane.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk en startdose på 80 mg Humira etterfulgt av 40 mg annenhver uke (med oppstart én uke etter den første dosen) eller placebo i 16 uker.
Italian: Nota: P = Placebo (Numero a rischio); H = HUMIRA (Numero a rischio).
Norwegian Bokmål: Merk: P = placebo (antall med risiko); H = HUMIRA (antall med risiko).
Italian: • in presenza di tubercolosi attiva o altre infezioni gravi (vedere "Avvertenze e precauzioni").
Norwegian Bokmål: • Dersom du har aktiv tuberkulose eller andre alvorlige infeksjoner (se «Advarsler og forsiktighetsregler»).
Italian: • Si raccomanda, se possibile, di sottoporre i bambini a tutte le vaccinazioni previste per la loro età prima di iniziare il trattamento con Humira.
Norwegian Bokmål: • Det anbefales at barn, hvis mulig, vaksineres som planlagt i henhold til alderen før behandling med Humira startes.
Italian: Nei pazienti adulti con uveite non infettiva, sono stati identificati anticorpi anti-adalimumab nel 4,8% (12/249) dei pazienti trattati con adalimumab.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter med ikke-infeksiøs uveitt ble anti-adalimumab antistoffer identifisert hos 4,8 % (12/249) av pasientene behandlet med adalimumab.
Italian: STEP 6
Norwegian Bokmål: STEG 6
Italian: Se dimentica di fare un'iniezione di Humira al bambino, deve iniettare la dose di Humira non appena se ne ricorda.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å gi barnet ditt en injeksjon med Humira, skal du sette neste dose så snart du husker det.
Italian: STEP 7
Norwegian Bokmål: STEG 7
Italian: Linfoma epato-splenico a cellule T carcinoma a cellule di Merkel (carcinoma neuroendocrino della pelle)
Norwegian Bokmål: Hepatosplenisk T-cellelymfom1), merkelcellekarsinom (neuroendokrin karsinom av huden1)
Italian: • Tenere la siringa con una mano e con l'altra far scorrere la guaina protettiva sull'ago esposto finché si ferma in posizione.
Norwegian Bokmål: • Hold sprøyten i den ene hånden mens du lar kanylebeskyttelsen gli på sprøytespissen til du hører et klikk.
Italian: Ogni confezione contiene 1, 2 o 6 siringhe pre-riempite con rispettivamente 1, 2 o 6 tamponi imbevuti di alcool.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder 1, 2 eller 6 ferdigfylte sprøyter for pasientbruk sammen med henholdsvis 1, 2 eller 6 injeksjonstørk.
Italian: • E' normale che si verifichi un leggero sanguinamento al sito di iniezione
Norwegian Bokmål: • Det er normalt å se litt av oppløsningen på injeksjonsstedet
Italian: Humira 40 mg a settimana
Norwegian Bokmål: Humira 40 mg Ukentlig
Italian: Punteggio di attività di malattia della spondilite anchilosante (Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score)
Norwegian Bokmål: Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt)
Italian: Humira è indicato per il trattamento dell'uveite anteriore pediatrica cronica non infettiva nei pazienti da 2 anni di età che hanno avuto una risposta inadeguata o sono intolleranti alla terapia convenzionale o per i quali la terapia convenzionale non è appropriata.
Norwegian Bokmål: Humira er indisert til behandling av pediatrisk kronisk ikke-infeksiøs fremre uveitt hos pasienter over 2 år, som har respondert utilstrekkelig på eller er intolerante overfor konvensjonell behandling, eller der konvensjonell behandling ikke er hensiktsmessig.
Italian: Tabella 20: Psoriasi a Placche Pediatrica Risultati relativi all'efficacia alla settimana 16
Norwegian Bokmål: Tabell 20: Pediatrisk plakkpsoriasis - effektresultater ved uke 16
Italian: In pazienti con Idrosadenite Suppurativa di grado da moderato a severo, sono stati identificati anticorpi anti-adalimumab in 10/99 soggetti (10,1%) trattati con adalimumab.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat til alvorlig hidrosadenitt ble anti-adalimumab antistoffer identifisert hos 10/99 pasienter (10,1 %) behandlet med adalimumab.
Italian: • infezioni degli occhi
Norwegian Bokmål: • øyeinfeksjon
Italian: Nei pazienti ai quali non è stato somministrato metotressato in concomitanza, l'incidenza è stata del 13,6% (3/22), rispetto all'8,3% (2/24) quando adalimumab è stato utilizzato in combinazione con metotressato.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ikke hadde fått metotreksat samtidig var forekomsten 13,6 % (3/22) sammenlignet med 8,3 % (2/24) når adalimumab var brukt i tillegg til metotreksat.
Italian: Liquido limpido nella siringa
Norwegian Bokmål: Vindu Klar væske i sprøyte
Italian: Nel caso in cui lei non risponda in maniera sufficientemente adeguata a questi farmaci, le verrà somministrato Humira per ridurre la sintomatologia tipica della malattia di Crohn.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke reagerer godt nok på disse legemidlene, vil du få Humira for å redusere sykdomstegn og symptomer på din Crohns sykdom.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Humira sono state valutate in uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio-cieco, a gruppi paralleli, in 171 bambini (di età compresa tra 4 e 17 anni) con artrite idiopatica giovanile poliarticolare (JIA).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Humira ble vurdert i en multisenter, randomisert, dobbeltblindet, parallellgruppestudie hos 171 barn (4-17 år) med polyartikulær JIA.
Italian: Humira è indicato per il trattamento della malattia di Crohn in bambini di età compresa dai 6 ai 17 anni.
Norwegian Bokmål: Humira brukes til behandling av Crohns sykdom hos barn fra 6 til 17 år.
Italian: L'artrite associata ad entesite è una malattia infiammatoria delle articolazioni e delle zone nelle quali i tendini si legano alle ossa.
Norwegian Bokmål: Entesittrelatert artritt er en betennelsessykdom i leddene og de steder hvor sener er festet til benet.
Italian: Controlli la soluzione di Humira attraverso la finestrella posta ai lati della penna pre-riempita per verificarne l'aspetto.
Norwegian Bokmål: Sjekk utseendet til Humira oppløsning gjennom vinduet på sidene av pennen.
Italian: Nel periodo in aperto dello studio, le risposte PASI 75 e PGA corrispondente a remissione totale della malattia o a persistenza di malattia minima sono state mantenute per ulteriori 52 settimane senza che siano emerse nuove problematiche di sicurezza.
Norwegian Bokmål: I den åpne perioden av studien, ble PASI 75 og PGA «klar» eller minimal opprettholdt i en tilleggsperiode på 52 uker uten nye sikkerhetsfunn.
Italian: Humira non è stato studiato in pazienti con insufficienza epatica o renale.
Norwegian Bokmål: Humira har ikke blitt undersøkt hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Italian: Impugni la siringa pre-riempita con l'ago rivolto verso l'alto.
Norwegian Bokmål: Hold den ferdigfylte sprøyten med kanylen pekende oppover.
Italian: In alternativa, nel caso in cui un paziente abbia interrotto il trattamento con Humira e qualora dovesse ricorrere la sintomatologia tipica della malattia, la terapia con Humira può essere somministrata nuovamente.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient har seponert Humira og sykdomstegn og symptomer kommer tilbake, kan Humira reintroduseres.
Italian: Humira è utilizzato per trattare l'Idrosadenite Suppurativa negli adulti e negli adolescenti dai 12 anni di età.
Norwegian Bokmål: Humira brukes til å behandle hidrosadenitt hos voksne og ungdom over 12 år.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Humira Contenuto della confezione e altre informazioni Iniezione di Humira
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Humira Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Hvordan du injiserer Humira
Italian: Non usi la penna preriempita se è stata oltrepassata la data di scadenza.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk den ferdigfylte pennen dersom utløpsdatoen (EXP) har passert.
Italian: p < 0,01
Norwegian Bokmål: < 0,001c
Italian: Tabella 21 Mantenimento della Remissione e della Risposta Clinica (Percentuale di Pazienti) Placebo
Norwegian Bokmål: Tabell 21 Vedlikehold av klinisk remisjon og respons (Prosent av pasientene) Placebo
Italian: Nei pazienti adulti con psoriasi, sono stati identificati anticorpi anti-adalimumab in 77/920 (8,4%) soggetti trattati con adalimumab in monoterapia.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter med psoriasis ble anti-adalimumab antistoffer påvist hos 77/920 pasienter (8,4 %) behandlet med adalimumab som monoterapi.
Italian: Valore P bilaterale dal test dei ranghi logaritmici.
Norwegian Bokmål: b 2-sidet P-verdi ved log rank test.
Italian: • È possibile che il bambino contragga più facilmente infezioni durante il trattamento con Humira.
Norwegian Bokmål: • Ditt barn kan lettere få infeksjoner mens det behandles med Humira.
Italian: Peggioramento o insorgenza di psoriasi (tra cui psoriasi pustolosa palmoplantare) orticaria, ecchimosi (tra cui porpora), dermatite (tra cui eczema), onicoclasia, iperidrosi, alopecia prurito
Norwegian Bokmål: Forverring eller nytt tilfelle av psoriasis (inkludert palmoplantar pustuløs psoriasis)1), urtikaria, blåmerker (inkludert purpura), dermatitt (inkludert eksem), onychoclasis, hyperhidrose, alopeci1), pruritus Mindre vanlige Nattesvette, arrdannelse Sjeldne
Italian: Humira è usato per trattare l'artrite idiopatica giovanile poliarticolare nei pazienti di età pari o superiore a 2 anni.
Norwegian Bokmål: Humira brukes til å behandle polyartikulær juvenil idiopatisk artritt hos pasienter over 2 år.
Italian: Il profilo di sicurezza di Humira utilizzato ogni settimana nei pazienti con Idrosadenite Suppurativa (HS) è stato coerente con il profilo di sicurezza noto di Humira.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for pasienter med HS behandlet med Humira ukentlig er i overensstemmelse med den kjente sikkerhetsprofilen til Humira.
Italian: La dose raccomandata di Humira è una dose iniziale di 20 mg, seguita da una dose di 20 mg la settimana seguente.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Humira er en dose på 20 mg ved oppstart, etterfulgt av 20 mg en uke senere.
Italian: < 40 kg 10 mg a settimane alterne
Norwegian Bokmål: < 40 kg 10 mg annenhver uke
Italian: Negli studi clinici controllati di Humira (dosi iniziali di 80 mg alla settimana 0 seguiti da 40 mg a settimane alterne a partire dalla settimana 1) in pazienti adulti con uveite fino a 80 settimane con un'esposizione mediana rispettivamente di 166,5 giorni nei pazienti trattati con Humira e di 105,0 giorni nei pazienti trattati con il controllo, aumenti dei livelli di ALT superiori o uguali a tre volte il limite superiore di normalità ULN si sono verificati nel 2,4% dei pazienti trattati con Humira e nel 2,4% dei pazienti trattati con il controllo.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte studier med Humira (startdoser på 80 mg ved uke 0 etterfulgt av 40 mg annenhver uke fra uke 1) hos voksne pasienter med uveitt opptil 80 uker med median eksponering på 166,5 dager hos de Humirabehandlede og 105,0 dager hos kontrollpasientene, oppstod stigninger i ALAT ≥ 3 x ULN hos 2,4 % av pasientene behandlet med Humira og hos 2,4 % av pasientene i kontrollgruppen.
Italian: Durante il trattamento con Humira tutti i pazienti devono essere avvisati della necessità di consultare immediatamente un medico per ottenere adeguata assistenza nel caso in cui si manifestino segni e sintomi che suggeriscano la presenza di discrasia ematica (per esempio, febbre persistente,
Norwegian Bokmål: Alle pasienter bør rådes til øyeblikkelig å søke medisinsk hjelp hvis de utvikler tegn og symptomer på bloddyskrasier (f. eks.
Italian: Tabella 17: Risultati di efficacia a 12 settimane, Studi HS I e II
Norwegian Bokmål: Tabell 17: Effektresultater etter 12 uker, HS Studier I og II HS Studie I
Italian: Glucocorticoidi, salicilati, farmaci anti-infiammatori non-steroidei (FANS) o analgesici possono essere continuati in corso di terapia con Humira.
Norwegian Bokmål: Glukokortikoider, salisylater, ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs) eller smertestillende midler kan fortsatt gis under behandling med Humira.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Humira
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Humira Bruk ikke Humira
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Humira altera lievemente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Italian: Humira 40 mg a settimane alterne N=108 n (%)
Norwegian Bokmål: Humira 40 mg annenhver uke N=108 n (%)
Italian: a a a p<0,001, Humira vs. placebo
Norwegian Bokmål: -11,5 -56,2a a p < 0,001, Humira vs. placebo
Italian: Casi di tumori, alcuni fatali, sono stati riportati in bambini, adolescenti e adulti di giovane età (fino all'età di 22 anni) trattati con antagonisti del TNF (inizio della terapia ≤ 18 anni), compreso l'adalimumab, negli studi postmarketing.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det blitt rapportert om maligniteter, noen fatale, hos barn, ungdom og unge voksne (opptil 22 år) som ble behandlet med TNF-antagonister, inkludert adalimumab (start av behandling ≤ 18 år).
Italian: Non usi Humira con medicinali che contengono i seguenti principi attivi a causa del rischio aumentato di avere infezioni gravi:
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta Humira sammen med legemidler som inneholder de følgende virkestoffene på grunn av økt risiko for alvorlig infeksjon:
Italian: Cos'è Humira e a cosa serve Cosa deve sapere prima che il bambino usi Humira Come usare Humira
Norwegian Bokmål: Hva Humira er og hva det brukes mot Hva du må vite før barnet ditt bruker Humira Hvordan du bruker Humira Mulige bivirkninger
Italian: superiori o uguali a tre volte il limite superiore di normalità si sono verificati nel 3,7% dei pazienti trattati con Humira e nell'1,6% dei pazienti trattati con il controllo.
Norwegian Bokmål: 3,7 % av pasientene behandlet med Humira og hos 1,6 % av pasientene i kontrollgruppen.
Italian: • Se il bambino è affetto da o sviluppa una malattia demielinizzante (malattia che colpisce lo strato isolante attorno ai nervi, come la sclerosi multipla), il medico deciderà se per lui è il caso di iniziare o continuare il trattamento con Humira.
Norwegian Bokmål: • Dersom barnet ditt har eller utvikler en demyeliniserende sykdom (en sykdom som påvirker det isolerende laget rundt nervene, som multippel sklerose), vil legen avgjøre om han/hun kan bruke Humira.
Italian: Indice Totale di Sharp Indice di erosione Indice JSN 2,0 (1,2-2,8) 1,3 (0,5-2,1) 0,5 (0-1,0) <0,001 0,0037 0,151
Norwegian Bokmål: Total Sharp Score Erosjons score JSN score 2,0 (1,2-2,8) 1,3 (0,5-2,1) 0,5 (0-1,0) < 0,001 0,0037 0,151 a p-verdien er fra den parvise sammenligningen av metotreksat monoterapi og Humira/metotreksat kombinasjonsbehandling med Mann-Whitney U testen.
Italian: Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er)
Italian: Tra i pazienti negli Studi HS-I e HS-II che avevano interrotto il trattamento con Humira alla settimana 12, la percentuale di HiSCR 12 settimane dopo la ripresa di Humira 40 mg ogni settimana, sono ritornati ai livelli simili a quelli osservati prima della sospensione (56,0%).
Norwegian Bokmål: Blant pasienter der behandlingen med Humira ble avsluttet ved uke 12, i studiene HS-I og HS-II, gikk HiSCR raten, 12 uker etter re-introduksjon av Humira 40 mg ukentlig, tilbake til nivåer tilsvarende de som ble observert før behandlingen ble stoppet (56,0 %).
Italian: Una dose iniziale di 40 mg, seguita da 40 mg dopo una settimana.
Norwegian Bokmål: Første dose på 40 mg, etterfulgt av 40 mg en uke senere.
Italian: L'esposizione ad adalimumab nei pazienti pediatrici con uveite è stata predetta usando modelli e simulazione farmacocinetica di popolazione basati sulla farmacocinetica cross-indicazione in altri pazienti pediatrici (psoriasi pediatrica, artrite idiopatica giovanile, malattia di Crohn pediatrica e artrite associata ad entesite).
Norwegian Bokmål: Adalimumab-eksponeringer hos pasienter med pediatrisk uveitt ble estimert ved å benytte farmakokinetisk populasjonsmodellering og simulering basert på farmakokinetikk observert på tvers av indikasjoner ved bruk hos andre pediatriske pasienter (pediatrisk psoriasis, juvenil idiopatisk artritt, pediatrisk Crohns sykdom og entesittrelatert artritt).
Italian: Humira è usato per trattare la colite ulcerosa negli adulti.
Norwegian Bokmål: Humira brukes til å behandle ulcerøs kolitt hos voksne.
Italian: Tabella 11: Risultati di efficacia a 12 settimane, Studi HS I e II
Norwegian Bokmål: Tabell 11: Effektresultater etter 12 uker, HS Studier I og II HS Studie I
Italian: Glucocorticoidi, salicilati, farmaci anti-infiammatori non-steroidei o analgesici possono essere continuati in corso di terapia con Humira.
Norwegian Bokmål: Glukokortikoider, salisylater, ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller smertestillende midler kan fortsatt gis under behandling med Humira.
Italian: Entrambi gli studi hanno dimostrato un effetto precoce e prolungato di Humira sul tasso di fallimento del trattamento rispetto al placebo (vedere Figura 2).
Norwegian Bokmål: Begge studier viste en tidlig og vedvarende effekt av Humira på raten av behandlingssvikt versus placebo (se figur 2).
Italian: I pazienti che hanno ottenuto una risposta PASI 75 e un PGA corrispondente a remissione totale della malattia o a persistenza di malattia minima è stato interrotto il trattamento per un massimo di 36 settimane, e sono stati monitorati per la perdita del controllo della malattia (ovvero, un peggioramento della risposta PGA di almeno 2 gradi).
Norwegian Bokmål: Pasienter som oppnådde PASI 75 og PGA «klar» eller minimal fikk stoppet behandlingen i opptil 36 uker og ble overvåket for tap av sykdomskontroll (f.eks. foverring av PGA med minst 2 i score).
Italian: Nel corso degli studi clinici, reazioni allergiche gravi associate con Humira sono state rare.
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner forbundet med Humira var sjelden i kliniske studier.
Italian: • Sulla pancia (addome) ad almeno 5 cm dall'ombelico
Norwegian Bokmål: • Magen din, minst 5 cm fra navlen din
Italian: Patologie epatobiliari* Molto comune
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer* Svært vanlige Hodepine Vanlige
Italian: • Consulti il medico prima di sottoporsi a vaccinazioni.
Norwegian Bokmål: • Spør legen din før du får vaksiner.
Italian: di Humira fino a un massimo di 20 mg a settimane alterne come singola dose per via sottocutanea per almeno 24 settimane.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk 24 mg/m2 kroppsoverflate opptil maksimum 20 mg Humira annenhver uke som en enkeltdose via subkutan injeksjon i minst 24 uker.
Italian: • Vaccinazioni: se possibile, i bambini dovrebbero aver già fatto tutte le vaccinazioni prima di usare
Norwegian Bokmål: • Vaksinasjoner: hvis mulig, bør barnet ditt være oppdatert i henhold til alle vaksinasjoner før
Italian: Di questi, 154 pazienti (90,6%) hanno avuto risposte ACR 20; 127 pazienti (74,7%) hanno avuto risposte ACR 50; e 102 pazienti (60,0%) hanno avuto risposte ACR 70.
Norwegian Bokmål: Av disse hadde 154 pasienter (90,6 %) ACR 20-respons, 127 pasienter (74,7 %) hadde ACR 50-respons og 102 pasienter (60,0 %) hadde ACR 70-respons.
Italian: Nei pazienti non sottoposti a terapia concomitante con metotressato, l'incidenza è risultata pari al 13,5% (24/178 soggetti) rispetto al 7% (14 su 198 soggetti) quando adalimumab è stato utilizzato in associazione al metotressato.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ikke samtidig hadde fått metotreksat var forekomsten 13,5 % (24/178 pasienter), sammenlignet med 7 % (14/198 pasienter) når adalimumab var brukt i tillegg til metotreksat.
Italian: Se il bambino soffre di COPD, o fuma molto, deve discutere con il medico se è appropriato il trattamento con un anti-TNF.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet ditt har KOLS, eller er storrøyker, skal du snakke med legen din om behandling med en TNF-blokker passer for barnet ditt.
Italian: Gli eccipienti sono mannitolo, acido citrico monoidrato, sodio citrato, sodio fosfato monobasico diidrato, sodio fosfato dibasico diidrato, sodio cloruro, polisorbato 80, sodio idrossido e acqua per preparazioni iniettabili.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er mannitol, sitronsyremonohydrat, natriumsitrat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, dinatriumfosfatdihydrat, natriumklorid, polysorbat 80, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker.
Italian: Sono state riportate reazioni avverse gravi per Humira.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger er rapportert for Humira.
Italian: • Humira può essere usato durante l'allattamento con latte materno.
Norwegian Bokmål: • Humira kan brukes under amming.
Italian: Tabella 13: Psoriasi a Placche Pediatrica Risultati relativi all'efficacia alla settimana 16
Norwegian Bokmål: Tabell 13: Pediatrisk plakkpsoriasis - effektresultater ved uke 16
Italian: Le seguenti istruzioni spiegano come effettuare l'auto-iniezione di Humira utilizzando la penna preriempita.
Norwegian Bokmål: Følgende instruksjoner forklarer hvordan du skal sette Humira på deg selv ved bruk av den ferdigfylte pennen.
Italian: Disturbi visivi, congiuntivite, blefarite, edema periorbitale
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelser, konjunktivitt, blefaritt, hevelse i øye
Italian: La dose raccomandata di Humira è una dose iniziale di 40 mg, seguita da una dose di 40 mg la settimana seguente.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Humira er en dose på 40 mg ved oppstart, etterfulgt av 40 mg en uke senere.
Italian: Tabella 23 Mantenimento della Remissione e della Risposta Clinica (Percentuale di Pazienti) Placebo
Norwegian Bokmål: Tabell 23 Vedlikehold av klinisk remisjon og respons (Prosent av pasientene) Placebo
Italian: La dose abituale per gli adulti con artrite reumatoide, spondilite anchilosante, spondiloartrite assiale senza evidenza radiografica di spondilite anchilosante e per pazienti con artrite psoriasica è di 40 mg di adalimumab a settimane alterne, somministrato in un'unica dose.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen for voksne med revmatoid artritt, Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt), aksial spondylartritt uten radiografisk bekreftelse på ankyloserende spondylitt og psoriasisartritt er 40 mg adalimumab annenhver uke som en enkeltdose.
Italian: Tra coloro che alla 16a settimana hanno risposto al trattamento (n=144), le risposte Ped ACR 30/50/70/90 sono state mantenute per un massimo di sei anni durante la fase OLE nei pazienti a cui è stato somministrato Humira nel corso di tutto lo studio.
Norwegian Bokmål: Blant de som responderte ved uke 16 (n=144) var pediatrisk ACR 30/50/70/90 responser vedlikeholdt for opptil seks år i OLE-fasen hos pasienter som fikk Humira gjennom hele studien.
Italian: Se è affetto da artrite reumatoide e non assume metotressato in associazione ad Humira, il medico può decidere di prescriverle 40 mg di Humira ogni settimana o 80 mg a settimane alterne.
Norwegian Bokmål: Hvis du har revmatoid artritt og ikke får behandling med metotreksat mens du behandles med Humira, kan legen din bestemme å gi deg 40 mg Humira hver uke eller 80 mg annenhver uke.
Italian: Tabella 21: Risultati di efficacia a 12 settimane, Studi HS I e II
Norwegian Bokmål: Tabell 21: Effektresultater etter 12 uker, HS Studier I og II HS Studie I
Italian: Per un periodo di 16 settimane, i pazienti hanno ricevuto placebo, o metotressato con una dose iniziale pari a 7,5 mg successivamente elevata fino alla settimana 12 e con un massimo di 25 mg, o Humira alla dose iniziale di 80 mg seguita dalla dose di 40 mg somministrata a settimane alterne (a iniziare dalla settimana successiva all'assunzione della dose iniziale).
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk enten placebo, en startdose på 7,5 mg metotreksat og deretter opptrapping av dosen frem til uke 12 med en maksimumsdose på 25 mg, eller en startdose på 80 mg Humira etterfulgt av 40 mg annenhver uke (starter en uke etter den første dosen) i 16 uker.
Italian: P=0,027, Humira 0,8 mg/kg vs. MTX
Norwegian Bokmål: PGA: «Klar'/minimalc a MTX = metotreksat b p=0,027, Humira 0,8 mg/kg vs. MTX c p=0,083, Humira 0,8 mg/kg vs. MTX