FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Neželeni učinki, ki so našteti v spodnjih preglednicah, so razvrščeni v poglavja glede na pogostnost: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000).
Croatian: Tablični prikaz nuspojava Nuspojave navedene u sljedećim tablicama razvrstane su prema učestalosti u sljedeće kategorije: vrlo česte (≥ 1/10), česte (≥ 1/100 i < 1/10), manje česte (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetke (≥ 1/10 000 i
Slovenian: Oseltamivir nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Croatian: Oseltamivir ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Slovenian: Preprečevanje sezonske gripe: Pri imunsko ogroženih bolnikih so proučevali preprečevanje sezonske gripe, ki je trajalo dlje časa, do 12 tednov (glejte poglavja 4.4, 4.8 in 5.1).
Croatian: Profilaksa sezonske gripe: Kod imunokompromitiranih bolesnika evaluirano je dulje vrijeme trajanja profilakse sezonske gripe, do 12 tjedana (vidjeti dijelove 4.4, 4.8 i 5.1).
Slovenian: Pri odločitvi glede uporabe oseltamivirja za zdravljenje in preprečevanje gripe je treba upoštevati vse, kar je znanega o značilnostih krožečih virusov gripe, razpoložljive informacije za vsako sezono o občutljivosti vzorcev na zdravilo proti gripi in vpliv bolezni na različnih geografskih območjih in na različne skupine bolnikov (glejte poglavje 5.1).
Croatian: Prilikom donošenja odluke o upotrebi oseltamivira za liječenje i prevenciju gripe treba uzeti u obzir saznanja o svojstvima cirkulirajućeg virusa gripe, dostupne informacije o obrascima osjetljivosti na lijek protiv gripe za svaku sezonu i utjecaj bolesti u različitim geografskim područjima i populacijama bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Slovenian: Opisi izbranih neželenih učinkov
Croatian: Opis odabranih nuspojava
Slovenian: Priporočeni odmerek za zdravljenje
Croatian: Preporučena doza za liječenje
Slovenian: (Opomba: Učinkovina, oseltamivir fosfat, se zlahka raztopi v vodi.
Croatian: (Napomena: Djelatna tvar oseltamivirfosfat se brzo otapa u vodi.
Slovenian: IC50-vrednosti oseltamivirja za encim nevraminidazo so znašale pri klinično izoliranem virusu influence A od 0,1 nM do 1,3 nM, za virus influence B pa 2,6 nM.
Croatian: IC50 vrijednosti oseltamivira za enzim neuraminidazu, kretale su se kod klinički izolirane gripe A, u rasponu od 0,1 nM do 1,3 nM, a za gripu B su iznosile 2,6 nM.
Slovenian: * Glede na uporabljeno jakost kapsul.
Croatian: * Ovisno o upotrijebljenoj jačini kapsule
Slovenian: - Zdravilo Ebilfumin je indicirano za preprečevanje gripe po izpostavljenosti virusu pri dojenčkih, mlajših od 1 leta, med izbruhom pandemije gripe (glejte poglavje 5.2).
Croatian: - Ebilfumin je indiciran za prevenciju gripe u dojenčadi mlađe od 1 godine nakon njihove izloženosti virusu gripe tijekom pandemije (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: dojenčki (< 1 leto)
Croatian: Dojenčad (<1godine)
Slovenian: Občutljivost na oseltamivir in razširjenost teh virusov se pojavlja različno glede na sezono in geografska območja.
Croatian: Čini se da osjetljivost ovih virusa na oseltamivir i njihova prevalencija variraju s obzirom na sezonu i geografski položaj.
Slovenian: Zdravljenje gripe pri nosečnicah: Kontroliranih kliničnih študij o uporabi oseltamivirja pri nosečnicah niso izvedli, vendar so iz obdobja po prihodu zdravila na trg in opazovalnih študij na voljo dokazi o koristi veljavnega režima odmerjanja pri tej populaciji bolnic v smislu manjše obolevnosti/smrtnosti.
Croatian: Liječenje gripe u trudnica: Nisu provedena kontrolirana klinička ispitivanja primjene oseltamivira u trudnica, međutim, postoje dokazi prikupljeni tijekom praćenja lijeka nakon stavljanja u promet i retrospektivnih opservacijskih ispitivanja koji pokazuju korisne učinke sadašnjeg režima doziranja u ovoj populaciji bolesnica u smislu manjeg pobola/smrtnosti.
Slovenian: Izpostavljenost predzdravilu je manj kot 5 % glede na aktivni presnovek.
Croatian: Ekspozicija predlijeku u usporedbi s aktivnim metabolitom iznosi manje od 5 %.
Slovenian: 30 mg po vsaki hemodializi bolniki na peritonealni dializi*
Croatian: 30 mg nakon svake hemodijalize bolesnici na peritonejskoj dijalizi*
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Ebilfumin
Croatian: Drugi lijekovi i Ebilfumin
Slovenian: Priporočeni odmerki so opisani v spodnji preglednici.
Croatian: Preporučene doze navedene su u sljedećoj tablici.
Slovenian: Telesna masa*
Croatian: Tjelesna težina*
Slovenian: 30 mg po vsaki drugi hemodializi bolniki na peritonealni dializi*
Croatian: 30 mg nakon svake druge hemodijalize bolesnici na peritonejskoj dijalizi*
Slovenian: Kadar so na voljo le 75 mg kapsule in potrebujemo 30 mg ali 45 mg odmerek, so v postopku priprave suspenzije zdravila Ebilfumin potrebni dodatni koraki.
Croatian: Kada su dostupne samo kapsule od 75 mg, a potrebne su doze od 30 mg ili 45 mg, priprema Ebilfumin suspenzije uključuje dodatne korake.
Slovenian: Priporočen odmerek je odvisen od telesne mase bolnika.
Croatian: Preporučena doza određuje se na temelju tjelesne težine bolesnika.
Slovenian: • krvavitve v prebavilih: podaljšano krvavenje iz debelega črevesa ali krvav izpljunek
Croatian: • krvarenje u probavnom sustavu: dugotrajno krvarenje iz debelog crijeva ili pljuvanje krvi
Slovenian: Prosimo, uporabite drugo jakost kapsul*
Croatian: Treba koristiti drugu jačinu kapsula*
Slovenian: 2 kapsuli
Croatian: 2 kapsule
Slovenian: Pri bolnikih z gripo, ki so prejemali zdravilo Ebilfumin, so po prihodu zdravila na trg poročali o konvulzijah in deliriju (vključno s simptomi kot so spremenjena raven zavesti, zmedenost, nenavadno vedenje, prividi, halucinacije, agitacija, aksioznost, more), ki je v zelo redkih primerih vodil do samopoškodbe ali smrti.
Croatian: Kod oboljelih od gripe koji su primali oseltamivir, u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet prijavljene su konvulzije i delirij (uključujući simptome kao što su promijenjena razina svijesti, konfuzija, abnormalno ponašanje, deluzije, halucinacije, agitacija, anksioznost i noćne more), koji su u vrlo malom broju slučajeva doveli do samoozljeđivanja ili smrti.
Slovenian: • zamašen nos
Croatian: • curenje nosa
Slovenian: Izpostavljenost aktivnemu presnovku v stanju dinamičnega ravnovesja je bila pri dajanju primerljivih odmerkov oseltamivirja od 25 do 35 % večja pri starejših ljudeh (starih od 65 do 78 let) kakor pri odraslih ljudeh, mlajših od 65 let.
Croatian: Ekspozicija aktivnom metabolitu u stanju dinamičke ravnoteže bila je 25 % do 35 % veća u starijih osoba (od 65 do 78 godina) u usporedbi s odraslim bolesnicima mlađima od 65 godina koji su primali usporedive doze oseltamivira.
Slovenian: Farmakokinetične študije večkratnega odmerjanja so opravili pri majhnem številu otrok, ki so bili vključeni v klinično študijo učinkovitosti.
Croatian: Višekratna doza ispitivala se na malom broju djece uključene u kliničko ispitivanje djelotvornosti.
Slovenian: Klinične študije
Croatian: KLINIČKI PODACI
Slovenian: • klorpropamid (uporablja se za zdravljenje sladkorne bolezni),
Croatian: • klorpropamid (koristi se za liječenje šećerne bolesti)
Slovenian: • nevropsihiatrične bolezni, kot so opisane spodaj.
Croatian: • neuropsihijatrijski poremećaji opisani u nastavku
Slovenian: Dodatne informacije
Croatian: Dodatni podaci
Slovenian: Zdravilo Ebilfumin začnite jemati čim prej, najbolje v prvih dveh dneh po pojavu simptomov gripe.
Croatian: Uzmite Ebilfumin što prije, najbolje u prva dva dana nakon pojave simptoma gripe.
Slovenian: Za pripravo doma se mora posebej priložiti odmernik za odvzem pravilnega volumna vode in za odmerjanje mešanice zdravila Ebilfumin-voda.
Croatian: Za pripremu kod kuće treba osigurati odvojene štrcaljke za uzimanje točnog volumena vode i za odmjeravanje potrebne količine mješavine Ebilfumin-voda.
Slovenian: 5. korak: Sladkajte suspenzijo in jo dajte otroku.
Croatian: 5. korak: Zasladite i dajte djetetu
Slovenian: Ti bolniki so bili randomizirani na zdravljenje v 96 urah po pojavu simptomov z običajnim odmerkom (73 bolnikov) ali dvojnim odmerkom (78 bolnikov) oseltamivirja, v trajanju 10 dni.
Croatian: Ti su bolesnici bili randomizirani za liječenje, unutar 96 sati od nastupa simptoma, standardnom dozom (73 bolesnika) ili dvostrukom dozom (78 bolesnika) oseltamivira tijekom 10 dana.
Slovenian: Za ustrezna navodila za odmerjanje glejte spodnjo preglednico.
Croatian: Za točne upute o doziranju pogledajte sljedeću tablicu.
Slovenian: Za odmerjanje 5,0 ml vode se mora uporabiti 5 ml ali 10 ml odmernik.
Croatian: Za odmjeravanje 5,0 ml vode treba koristiti štrcaljke od 5 ml ili 10 ml.
Slovenian: • kožne reakcije (vnetje kože, rdeč in srbeč izpuščaj, luščenje kože)
Croatian: • kožne reakcije (upala kože, crveni osip koji svrbi, ljuskice na koži)
Slovenian: Virusi, odporni na oseltamivir, ki so jih izolirali iz bolnikov, zdravljenih z oseltamivirjem in laboratorijski sevi virusa gripe, odporni na oseltamivir, so imeli mutacije v N1 in N2 nevraminidazah.
Croatian: Utvrđeno je da virusi rezistentni na oseltamivir izolirani kod bolesnika liječenih oseltamivirom i laboratorijski sojevi virusa rezistentnih na oseltamivir imaju mutaciju na N1 i N2 neuraminidazama.
Slovenian: O prevelikem odmerjanju so poročali pogosteje pri otrocih kot pri odraslih in mladostnikih.
Croatian: Predoziranje je češće zabilježeno u djece nego u odraslih i adolescenata.
Slovenian: V obdobjih, ko ni epidemije, so gripi podobni simptomi ponavadi posledica drugih okužb ali bolezni.
Croatian: Izvan razdoblja epidemije takve simptome obično izazivaju druge vrste bolesti.
Slovenian: Pri imunsko ogroženih bolnikih z okvaro ledvic pa je treba odmerke prilagoditi, kot je opisano v poglavju 4.2 Odmerjanje in način uporabe.
Croatian: Međutim, u odraslih imunokompromitiranih bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije doze treba prilagoditi kako je navedeno u dijelu 4.2 'Doziranje i način primjene'.
Slovenian: Incidenca odpornosti na oseltamivir v kliničnih študijah Populacija bolnikov
Croatian: Incidencija rezistencije na oseltamivir u kliničkim ispitivanjima
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov, vključno s hepatitisom in zvišanimi vrednostmi jetrnih encimov pri bolnikih z boleznijo, podobno gripi.
Croatian: Bolesti jetre i žuči, uključujući hepatitis i povišenu razinu jetrenih enzima u bolesnika sa bolešću sličnom gripi.
Slovenian: Odprite ustrezno količino kapsul zdravila Ebilfumin in dajte vsebino vsake kapsule direktno v čašo z vodo in konzervansom.
Croatian: Otvorite navedeni broj Ebilfumin kapsula te prebacite sadržaj svake kapsule izravno u vodu s konzervansom u staklenoj graduiranoj čaši.
Slovenian: Rezultati farmakokinetične analize kažejo na manjšo izpostavljenost aktivnemu presnovku, vseeno pa pri nosečnicah za zdravljenje ali preprečevanje gripe prilagajanje odmerkov ni priporočljivo (glejte poglavje 5.2, Farmakokinetične lastnosti, Posebne populacije).
Croatian: Iako rezultati farmakokinetičkih analiza ukazuju na nižu razinu izloženosti aktivnom metabolitu, ne preporučuje se prilagođavati dozu za liječenje ili profilaksu gripe u trudnica (vidjeti dio 5.2 Farmakokinetika, 'Posebne populacije').
Slovenian: Očesne bolezni konjunktivitis
Croatian: Poremećaji oka konjunktivitis
Slovenian: Zdravilo Ebilfumin ne vpliva na učinkovitost cepiva proti gripi, torej vam zdravnik lahko predpiše oboje.
Croatian: Ebilfumin neće promijeniti učinkovitost cjepiva protiv gripe i liječnik Vam može propisati i
Slovenian: Varnostni profil oseltamivirja v tej študiji se je skladal z ugotovljenim v predhodnih kliničnih preskušanjih, pri katerih so oseltamivir uporabljali za zdravljenje gripe pri imunsko neogroženih bolnikih (sicer zdravi bolniki ali "ogroženi" bolniki [npr. tisti z respiratornimi in/ali srčnimi soobolenji)].
Croatian: Sigurnosni profil oseltamivira opažen u ovom ispitivanju bio je u skladu s onim opaženim u prethodnim kliničkim ispitivanjima u kojima se oseltamivir primjenjivao za liječenje gripe u bolesnika koji nisu bili imunokompromitirani (bolesnici koji su inače bili zdravi ili „rizični" bolesnici [tj. oni s bolestima dišnog sustava i/ili srčanim bolestima kao komorbiditetom]).
Slovenian: Učinkovitost oseltamivirja pri zdravljenju ali pri preprečevanju gripe pri imunsko ogroženih bolnikih ni zanesljivo dokazana.
Croatian: Djelotvornost oseltamivira u liječenju ili profilaksi gripe u imunokompromitiranih bolesnika nije sa sigurnošću utvrđena.
Slovenian: Dojenčki, stari manj kot 1 leto: farmakokinetika, farmakodinamika in varnost oseltamivirja je bila ovrednotena v dveh odprtih kliničnih študijah brez kontrolne skupine, ki sta vključevali z gripo okužene otroke, mlajše od 1 leta (n = 135).
Croatian: Dojenčad mlađa od 1 godine: Farmakokinetika, farmakodinamika i sigurnost primjene oseltamivira ocijenjene su u dvama otvorenim ispitivanjima bez kontrolne skupine koja su uključivala djecu zaraženu gripom mlađu od jedne godine (n=135).
Slovenian: Nežno iztisnite vsebino iz odmernika v drugo posodo.
Croatian: Nježno izlijte točnu dozu u drugu zdjelicu.
Slovenian: Pogosti znaki gripe so nenadno zvišanje telesne temperature (več kot 37,8 oC), kašelj, zamašen nos, bister izcedek iz nosu, glavoboli, bolečine v mišicah in huda utrujenost.
Croatian: Simptomi gripe često uključuju nagli porast temperature (više od 37,8 °C), kašalj, curenje ili začepljenje nosa, glavobolju, bolove u mišićima i izrazit umor.
Slovenian: To temelji na kliničnih podatkih pri dojenčkih in otrocih, starih 1 leto ali več, in odraslih, ki kažejo, da je odmerek, ki je ekvivalenten polovici dnevnega odmerka za zdravljenje pri preprečevanju gripe klinično učinkovit.
Croatian: Preporuka se temelji na kliničkim podacima za dojenčad i djecu u dobi od 1 ili više godina i odrasle, prema kojima je polovica dnevne terapijske doze klinički djelotvorna za prevenciju gripe.
Slovenian: Take mutacije so ponavadi specifične za virusni podtip.
Croatian: Rezistentne mutacije pretežno su povezane s virusnim podtipom.
Slovenian: Celokupni volumen, ki je potreben, je določen s telesno maso bolnika, v skladu s priporočili v spodnji preglednici.
Croatian: Potreban ukupni volumen određuje se na temelju tjelesne težine bolesnika prema preporukama u donjoj tablici.
Slovenian: • privide, halucinacije, agitacijo, anksioznost, nočne more.
Croatian: • obmanutost, halucinacije, uznemirenost, tjeskobu, noćne more
Slovenian: Za uporabo pravilne količine zdravila poiščite bolnikovo telesno maso na levi strani preglednice.
Croatian: Kako biste odredili točnu količinu lijeka koju treba primijeniti, potražite bolesnikovu tjelesnu težinu na lijevoj strani tablice.
Slovenian: Iz rezultatov ene opazovalne študije, v kateri se celokupno tveganje za malformacije ni povečalo, pa ni mogoče dokončno sklepati glede večjih prirojenih srčnih napak, diagnosticiranih v 12 mesecih po rojstvu.
Croatian: Međutim, u jednom opservacijskom ispitivanju, iako ukupni rizik od malformacija nije bio povećan, rezultati za značajne urođene srčane greške dijagnosticirane unutar 12 mjeseci nakon rođenja nisu omogućavali donošenje čvrstih zaključaka.
Slovenian: Odmerek je za zdravljenje gripe in preventivo enak.
Croatian: Količina je ista i za liječenje i za prevenciju gripe.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni bronhitis, herpes simpleks, nazofaringitis, okužbe zgornjih dihal, sinusitis
Croatian: Infekcije i infestacije bronhitis, herpes simplex, nazofaringitis, infekcije gornjih dišnih putova, sinusitis
Slovenian: Ekstrapolacija podatkov pri živalih daje oceno 0,01 mg/dan za oseltamivir in 0,3 mg/dan za aktivni presnovek.
Croatian: Ekstrapolacija podataka dobivenih na životinjama omogućuje procjenu od 0,01 mg/dan (oseltamivir),
Slovenian: Priprava v lekarni ima prednost pred pripravo doma.
Croatian: Prednost treba dati ljekarničkom pripravku u odnosu na pripravak izrađen kod kuće.
Slovenian: V objavljenih študijah so za virus influence B poročali tudi o višjih vrednostih IC50, do mediane 8,5 nM.
Croatian: Za gripu B su u objavljenim kliničkim studijama opažene i veće vrijednosti IC50, do medijana od 8,5 nM Klinička ispitivanja
Slovenian: [Uporablja se samo za zunanjo ovojnino:] PC: {številka}
Croatian: [Primjenjivo samo za vanjsko pakiranje:] PC:
Slovenian: Zdravilo Ebilfumin je indicirano pri odraslih in otrocih, vključno z donošenimi novorojenčki,ki imajo simptome, značilne za gripo, ko je virus influence prisoten v okolici.
Croatian: Ebilfumin je indiciran u odraslih i djece, uključujući terminsku novorođenčad , koji imaju simptome tipične za gripu kada je virus gripe raširen u zajednici.
Slovenian: Oseltamivirjev fosfat je predzdravilo aktivnega presnovka (oseltamivir karboksilat).
Croatian: Oseltamivirfosfat je predlijek aktivnog metabolita (oseltamivir karboksilata).
Slovenian: V 12-tedenski študiji preprečevanja gripe pri 475 imunsko ogroženih bolnikih, vključno z 18 otroki, starimi od 1 do 12 let in več, je bil varnostni profil pri 238 bolnikih, ki so prejemali oseltamivir, v skladu s tistim, ki so ga predhodno ugotovili v kliničnih študijah preprečevanja gripe z zdravilom Ebilfumin.
Croatian: U 12-tjednom ispitivanju profilakse provedenom na 475 imunokompromitiranih bolesnika, uključujući 18 djece u dobi od 1 do 12 godina i starije, profil sigurnosti u 238 bolesnika koji su primali oseltamivir bio je u skladu s ranije opaženim profilom u kliničkim ispitivanjima profilaktičke primjene oseltamivira.
Slovenian: 90 ml ali 100 ml*
Croatian: 90 ml ili 100 ml*
Slovenian: • fenilbutazon (uporablja se za zdravljenje bolečine pri vnetjih),
Croatian: • fenilbutazon (koristi se za liječenje boli i upale)
Slovenian: Renalni očistek (18,8 l/h) presega hitrost glomerulne filtracije (7,5 l/h).
Croatian: Bubrežni klirens (18,8 l/h) premašuje brzinu glomerularne filtracije (7,5 l/h), što upućuje da se uz glomerularnu filtraciju odvija i tubularna sekrecija.
Slovenian: Poleg tega so poročali še o driski in pleničnem izpuščaju.
Croatian: Dodatno, prijavljeni su proljev i pelenski osip.
Slovenian: Upoštevajoč to informacijo, patogenost krožečega seva virusa gripe in osnovno zdravstveno stanje doječe ženske, lahko o uporabi oseltamivirja razmislimo, kadar obstajajo jasne pričakovane koristi za doječe matere.
Croatian: Uzimajući u obzir ovaj podatak, patogenost cirkulirajućeg soja virusa gripe i opće stanje dojilje, može se razmotriti primjena oseltamivira ukoliko postoji jasna očekivana korist za dojilje.
Slovenian: 4. korak: Povlecite suspenzijo v odmernik.
Croatian: 4. korak: Navucite tekuću mješavinu
Slovenian: Povlecite pravilno količino suspenzije iz prve posode.
Croatian: Navucite točnu količinu tekuće mješavine iz prve zdjelice.
Slovenian: S primerno mešalno napravo mešamo 2 minuti.
Croatian: Miješajte 2 minute prikladnim priborom.
Slovenian: • Kadar potrebujete manjše odmerke, priprava suspenzije vključuje dodatne korake.
Croatian: • Ako su Vam potrebne manje doze lijeka, priprema Ebilfumin suspenzije iz kapsula uključuje dodatne korake.
Slovenian: * Ciljne koncentracije ni mogoče doseči z uporabo celega števila kapsul, zato prosimo, da uporabite drugo jakost kapsul.
Croatian: * Nije moguće postići ciljnu koncentraciju lijeka kombinacijom ove jačine kapsula; stoga treba upotrijebiti drugu jačinu kapsula.
Slovenian: • Stevens-Johnson sindrom in toksična epidermalna nekroliza: zapletena, možno življenjsko ogrožajoča alergijska reakcija, hudo vnetje vrhnjice in možno tudi notranjih plasti kože, na začetku z zvišano telesno temperaturo, vnetim grlom in utrujenostjo, kožnimi izpuščaji, ki preidejo v mehurje, luščenjem večjih površin kože, možnimi težavami z dihanjem in nizkim krvnim tlakom;
Croatian: • Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza: komplicirana alergijska reakcija koja može biti opasna po život, teška upala vanjskog, a možda i unutarnjeg sloja kože, koja počinje s vrućicom, grloboljom i umorom, osip kože koji se razvija u mjehuriće, ljuštenje većih područja kože, moguće otežano disanje i nizak krvni tlak
Slovenian: Bolezni kože in podkožja dermatitis
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva dermatitis
Slovenian: Oseltamivirjev fosfat zavira okužbo z virusom gripe in replikacijo in vitro.
Croatian: Oseltamivirfosfat inhibira infekciju virusom gripe i replikaciju virusa in vitro.
Slovenian: Varnostni profil, katerega so poročali pri osebah, ki so prejele priporočeni odmerek zdravila Ebilfumin za preprečevanje (75 mg enkrat na dan do 6 tednov) je kakovostno podoben tistemu, ki so ga opazili v študijah zdravljenja, kljub dolgotrajnemu odmerjanju v študijah preprečevanja.
Croatian: Sigurnosni profil zabilježen u osoba koje su primale preporučenu dozu oseltamivira za profilaksu (75 mg jednom dnevno tijekom najdulje 6 tjedana) bio je kvalitativno sličan onomu zabilježenom u studijama liječenja usprkos duljem uzimanju lijeka u studijama profilakse.
Slovenian: Na voljo ni podatkov za preprečevanje gripe po predhodni izpostavljenosti virusu pri dojenčkih, mlajših od 1 leta.
Croatian: Nema dostupnih podataka o prevenciji gripe nakon izlaganja virusu u dojenčadi mlađe od 1 godine.
Slovenian: Za pripravo 45 mg odmerka, potrebujete:
Croatian: Da biste pripremili dozu od 45 mg, potrebno Vam je:
Slovenian: bodisi prvi ali drugi dan zdravljenja in je spontano prenehala v enem do dveh dneh.
Croatian: U većini slučajeva, navedene nuspojave su se pojavile jednokratno, prvi ili drugi dan uzimanja lijeka i spontano su nestajale unutar 1-2 dana.
Slovenian: Dojenčki mlajši od 1 leta
Croatian: Dojenčad mlađa od 1 godine
Slovenian: Učinkovitost so dokazali pri zdravljenju, ki se je pričelo v dveh dneh po prvem nastopu simptomov.
Croatian: Dokazana je djelotvornost ako se liječenje započne unutar dva dana od pojave prvih simptoma.
Slovenian: Sprotna (ex-tempore) izdelava
Croatian: "Ex tempore" pripremljeni pripravak
Slovenian: Farmakokinetične značilnosti oseltamivirja pri otrocih in mladostnikih, starih 12 let ali več, so podobne kakor pri odraslih.
Croatian: Farmakokinetika oseltamivira u djece i adolescenata u dobi od 12 godina i starijih jednaka je onoj u odraslih osoba.
Slovenian: • anafilaktične in anafilaktoidne reakcije: hude alergijske reakcije z otekanjem obraza in kože, srbečimi izpuščaji, nizkim krvnim pritiskom in težavami pri dihanju;
Croatian: • anafilaktičke i anafilaktoidne reakcije: teške alergijske reakcije s oticanjem lica i kože, osipom koji svrbi, padom krvnog tlaka i otežanim disanjem
Slovenian: Psihiatrične motnje in bolezni živčevja Gripa je lahko povezana s številnimi nevrološkimi in vedenjskimi simptomi, ki lahko vključujejo dogodke kot so halucinacije, delirij, nenavadno vedenje, in so v nekaterih primerih lahko tudi smrtni.
Croatian: Gripu se može povezati s brojnim neurološkim simptomima i promjenama ponašanja koje mogu obuhvaćati događaje poput halucinacija, delirija i abnormalnog ponašanja, koji u nekim slučajevima mogu imati smrtni ishod.
Slovenian: Večina bolnikov, pri katerih se je razvila odpornost, je bila prejemnikov presajenih organov (8/10 bolnikov v skupini z običajnim odmerkom in 2/2 bolnika v skupini z dvojnim odmerkom).
Croatian: Većina bolesnika u kojih se razvila rezistencija bili su primatelji presadaka (8/10 bolesnika u skupini liječenoj standardnom dozom te 2/2 bolesnika u skupini koja je primala dvostruku dozu).
Slovenian: Priporočena shema za zdravljenje dojenčkov, starih od 0 do 12 mesecev, je:
Croatian: Za liječenje dojenčadi u dobi od 0 - 12 mjeseci preporučeno je sljedeće doziranje:
Slovenian: Kadar so poročali o neželenih učinkih, so bili ti podobni tistim, o katerih so poročali pri jemanju običajnih odmerkov in so navedeni v poglavju 4.
Croatian: Kada su prijavljene nuspojave, one su bile slične onima kod uzimanja normalnih doza, koje su popisane u dijelu
Slovenian: (vključno z bolečino v zgornjem delu trebuha), dispepsija, navzea
Croatian: (uključujući bol u gornjem dijelu abdomena), dispepsija,
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza združenih podatkov kaže, da režim odmerjanja zdravila Ebilfumin, opisan v poglavju 4.2 Odmerjanje in način uporabe, vodi v manjšo izpostavljenost aktivnemu presnovku (30 % v povprečju v vseh trimesečjih) pri nosečnicah v primerjavi z ženskami, ki niso noseče.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza objedinjenih podataka pokazuje da u trudnica režim doziranja Ebilfumin opisan u dijelu 4.2 Doziranje i način primjene dovodi do niže razine izloženosti (u prosjeku 30% tijekom sva tri tromjesečja) aktivnom metabolitu nego u žena koje nisu trudne.