FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • hævelse under armen, utilpashed, rødme, brystsmerter, smerter i armhulen,
Hungarian: • hónalji duzzanat, rossz közérzet, kipirulás, mellkasi fájdalom, hónaljfájdalom,
Danish: Udslæt
Hungarian: Émelygés
Danish: Nervesystemet
Hungarian: szervrendszer
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer):
Hungarian: Nem gyakori (100 személy közül legfeljebb 1 személyt érinthet)
Danish: Opbevares i dybfryser (ved -20°C +/-5°C eller -50°C +/-10°C eller -80°C +/-10°C) beskyttet mod lys.
Hungarian: Mélyhűtőben (-20°C +/- 5°C-on vagy -50°C +/- 10°C-on vagy -80°C +/- 10°C-on) és fénytől védve tárolandó.
Danish: Svimmelhed Paræstesi
Hungarian: Szédülés Paraesthesia
Danish: Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du får IMVANEX:
Hungarian: Az IMVANEX alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
Danish: • nattesved,
Hungarian: • alvászavar,
Danish: EXP (-20°C +/-5°C): EXP (-50°C +/-10°C): EXP (-80°C +/-10°C):
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ Felh. (-20°C +/- 5°C): Felh. (-50°C +/- 10°C): Felh. (-80°C +/- 10°C):
Danish: Injektionsvæske, suspension.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Szuszpenziós injekció.
Danish: Bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Hungarian: Megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Danish: Det betyder, at det på grund af manglende udbrud af kopper i verden ikke har været muligt at opnå fuldstændig dokumentation for lægemidlet.
Hungarian: Ezt a gyógyszert „kivételes körülmények" között engedélyezték, ami azt jelenti, hogy a gyógyszer alkalmazására vonatkozóan - mivel a világ feketehimlő-betegségtől mentes - nem lehetett teljes körű információt gyűjteni.
Danish: • knude i huden
Hungarian: • csomó a bőrben,
Danish: MF (EU)-nummer
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi ) név
Danish: Sikkerheden ved lægemidlet er den samme som for andre tilsvarende lægemidler.
Hungarian: A gyógyszer biztonságossága összhangban áll az egyéb, hasonló gyógyszerekével.
Danish: Yderligere information om Inbrija findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inbrija.
Hungarian: Az Inbrija-val kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inbrija.
Danish: Andre oplysninger om Inbrija
Hungarian: Az Inbrija-val kapcsolatos egyéb információ
Danish: Den anbefalede dosis er 2 kapsler pr. "off-periode" og højst 10 kapsler pr. dag.
Hungarian: Az ajánlott adag „off" periódusonként 2 kapszula, naponta legfeljebb 10 kapszula alkalmazható.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Inbrija opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Inbrija alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Inbrija (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er hoste.
Hungarian: Az Inbrija leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a köhögés.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Inbrija?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Inbrija biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: Det første studie omfattede 226 patienter, som fik 12 ugers standardbehandling med levodopa og en dopa-decarboxylasehæmmer.
Hungarian: Az első vizsgálatba 226 beteget vontak be, akik 12 hétig tartó szokásos kezelteksben részesültek levodopa és dopa-dekarboxiláz-gátló alkalmazásával.
Danish: Hvorfor er Inbrija godkendt i EU?
Hungarian: Miért engedélyezték az Inbrija forgalomba hozatalát az EU-ban?
Danish: Af de patienter, der blev behandlet med Inbrija, rapporterede 71 %, at deres symptomer blev bedre, sammenholdt med 46 % af dem, der fik placebo.
Hungarian: Az Inbrija-val kezelt betegek 71%-a számolt be a tünetek enyhüléséről, míg a placebót kapó betegeknél ez az arány 46% volt.
Danish: Fordi Inbrija inhaleres, giver det en hurtig symptomlindring, hvilket forbedrer patienternes livskvalitet.
Hungarian: A belélegzésnek köszönhetően az Inbrija gyorsan enyhíti a tüneteket, ami javítja a betegek életminőségét.
Danish: Andre almindelige bivirkninger, som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer, er fald, infektioner i de øvre luftveje (næse og hals), problemer med at kontrollere bevægelserne (dyskinesi) og misfarvning af spyttet.
Hungarian: Egyéb gyakori mellékhatás, amely 10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet, az elesés, a felső légúti fertőzés (orr- és garatfertőzés), a diszkinézia (a mozgás kontrollálásának nehézsége), és az elszíneződött köpet.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Inbrija, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Hungarian: Az Inbrija alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Inbrija løbende overvåget.
Hungarian: Az Inbrija alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Danish: En oversigt over Inbrija, og hvorfor det er godkendt i EU
Hungarian: Az Inbrija-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Danish: Inbrija fås som kapsler med et pulver til inhalation, og fås kun på recept.
Hungarian: Az Inbrija inhalációs port tartalmazó kapszula formájában és csak receptre kapható.
Danish: Inbrija bør indhaleres ved hjælp af Inbrija-inhalatoren, når patienten får symptomerne på en "offperiode".
Hungarian: Az Inbrija-t az Inbrija inhalációs eszközzel kell belélegezni, amikor a beteg az „off" periódus tüneteit észleli.
Danish: Hvordan anvendes Inbrija?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Inbrija-t?
Danish: Da Inbrija inhaleres, kan det hurtigt forsyne hjernen med mere levodopa (og dermed dopamin), når det er nødvendigt i en "off-periode".
Hungarian: A belélegzésnek köszönhetően az Inbrija gyorsan tudja bejuttatni a levodopa (ezáltal a dopamin) többletet a szervezetbe, amikor az „off" periódusban arra szükség van.
Danish: Inbrija indeholder det aktive stof levodopa.
Hungarian: Az Inbrija hatóanyaga a levodopa.
Danish: Det må heller ikke anvendes hos patienter, der får lægemidler af typen ikke-selektive MAO-hæmmere (monoaminoxidasehæmmere) eller hos patienter, der tidligere har haft malignt neuroleptikasyndrom eller rhabdomyolyse.
Hungarian: Olyan betegeknél sem alkalmazható, akik nem-szelektív monoaminoxidázinhibitorok (MAO) néven ismert gyógyszereket szednek, illetve akiknek a kórelőzményében neuroleptikus malignus szindróma vagy rhabdomyolysis szerepel.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Inbrija vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Hungarian: Az Inbrija alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Danish: Studier viser, at Inbrija er effektivt til at reducere symptomerne i "off-perioder" hos patienter med Parkinsons sygdom, som behandles med levodopa og en dopa-decarboxylasehæmmer.
Hungarian: A vizsgálatok igazolták, hogy az Inbrija hatásosan csökkenti a Parkinson-kórban szenvedő, levodopával/dope-dekarboxiláz-gátlóval kezelt betegek „off" periódusok során jelentkező tüneteit.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Inbrija?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Inbrija alkalmazása?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Inbrija.
Hungarian: Az Inbrija biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom begynder de celler i hjernen, der producerer dopamin (en neurotransmitter, der er vigtig for at kontrollere bevægelserne), at dø, og dopaminindholdet i hjernen falder.
Hungarian: A Parkinson-kórban szenvedő betegeknél az agyban található, dopamint - a mozgásszabályozásban fontos szerepet játszó neurotranszmittert - termelő sejtek pusztulni kezdenek, így csökken az agyban a dopamin mennyisége.
Danish: I dette studie opnåede de patienter, der fik Inbrija i deres "off-perioder", en gennemsnitlig forbedring på 10 point på skalaen 30 minutter senere sammenlignet med 6 point for patienter, der fik placebo (en uvirksom behandling).
Hungarian: Ebben a vizsálatban az „off" periódusok során Inbrija-t kapó betegek tüneti pontszáma 30 perc elteltével átlagosan 10 pontot javult, míg a placebót (hatóanyag nélküli kezelés) kapó betegeknél 6 pont javulást mutattak ki.
Danish: Lægemidler, der indeholder levodopa og en dopadecarboxylasehæmmer, har givet bivirkninger som malignt neuroleptikasyndrom (en nervesygdom) og rhabdomyolyse (nedbrydning af muskelfibre).
Hungarian: A levodopa- és dopa-dekarboxiláz-gátló tartalmú gyógyszerek igazolt mellékhatásai közé tartoznak a következő tünetek: a neuroleptikus malignus szindróma (idegrendszeri megbetegedés), és a rhabdomyolysis (az izomrostok lebomlása).
Danish: To hovedstudier har vist, at Inbrija er effektivt til at forbedre patienternes symptomer i "offperioderne".
Hungarian: Két fő vizsgálat igazolta, hogy az „off" periódusokban az Inbrija hatásosan enyhíti a betegek tüneteit.
Danish: Inbrija er et lægemiddel til behandling af voksne med Parkinsons sygdom, som er en fremadskridende hjernesygdom, der medfører rysten, muskelstivhed og langsomme bevægelser.
Hungarian: Az Inbrija olyan gyógyszer, amelyet Parkinson-kórban (az agy progresszív betegsége, amely remegést és izommerevséget okoz, valamint lelassítja a mozgást) szenvedő felnőttek kezelésére alkalmaznak.
Danish: Inbrija må ikke anvendes hos patienter med snævervinklet glaukom (en øjensygdom) eller fæokromocytom (en binyrebarktumor).
Hungarian: Az Inbrija nem alkalmazható szűkzugú glaukómában (szembetegség) vagy feokromocitómában (a mellékvese egy daganatos betegsége) szenvedő betegeknél.
Danish: Allergisk ødem (hævelse) og gastrointestinal blødning (blødning i tarmen) er indberettet for andre lægemidler, der indeholder levodopa.
Hungarian: Levodopa-tartalmú egyéb gyógyszereknél allergiás vizenyősödésről (dagadást), gasztrointesztinális (gyomor-bélrendszeri) vérzésről számoltak be.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Inbrija?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Inbrija alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Hvordan virker Inbrija?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Inbrija?
Danish: I det andet studie med 77 patienter, som fik 4 ugers standardbehandling, opnåede de patienter, der fik Inbrija i "off-perioder", en gennemsnitlig forbedring på 10 point på skalaen 10-60 minutter senere sammenlignet med 3 point for patienter, der fik placebo.
Hungarian: Az „off" periódusok során Inbrija-t kapó betegek tüneti pontszáma 10-60 perc elteltével átlagosan 10 pontot javult, míg a placebót kapó betegeknél 3 pont javulást értek el.
Danish: Virkningerne blev målt ved hjælp af en standardskala for symptomer på Parkinsons sygdom (UPDRS, Part III).
Hungarian: UPDRS („unified Parkinson's disease rating scale"egységesített Parkinson-kór értékelési skála) III. részén mérték.
Danish: Inbrija indeholder levodopa, som omdannes til dopamin i hjernen.
Hungarian: Az Inbrija levodopát tartalmaz, amely az agyban dopaminná alakul át, és segít helyreállítani a dopaminszintet, ezáltal enyhíti a betegség tüneteit.
Danish: Dette tager normalt adskillige sekunder.
Hungarian: Ez általában néhány másodpercig is eltart.
Danish: c p-værdi for PGI-C er nominel.
Hungarian: c a PGI-C p-értéke nominális.
Danish: Linearitet/non-linearitet
Hungarian: Lineraritás/nem-linearitás
Danish: Tlf: +353 (0)1 231 4609
Hungarian: Tel: +353 (0)1 231 4609
Danish: 2 doser a Observerede tilfælde.
Hungarian: 2 adag a Megfigyelt esetek.
Danish: Klar til opbevaring
Hungarian: Készen áll a tárolásra
Danish: Du kan udsætte dig selv og andre for risiko for alvorlig skade eller død.
Hungarian: Saját magát vagy másokat is súlyos sérülés vagy halál kockázatának teheti ki.
Danish: Resultaterne er vist i Tabel 2.
Hungarian: Az eredményeket a 2. táblázat mutatja.
Danish: Det meste af kønsforskellen skyldes forskelle i kropsvægt.
Hungarian: A legtöbb nemek közötti eltérést a testtömeg különbségeknek tulajdonították be.
Danish: Meget forbedret % (n) Forbedret % (n) Lidt forbedret % (n) Ikke forbedret % (n) p-værdi
Hungarian: Sokat javult % (n) Javult % (n) Keveset javult % (n) Nem javult % (n) p-érték
Danish: Find en ren og tør overflade.
Hungarian: Keressen egy tiszta és száraz felületet.
Danish: I off-perioder kontrollerer din sædvanlige medicin ikke tilstanden godt nok, og det er sandsynligt, at det bliver vanskeligere for dig at bevæge dig.
Hungarian: Az off-periódusok alatt a szokásos gyógyszere nem kontrollálja megfelelően az állapotát, és a mozgás valószínűleg nehezebbé válik.
Danish: Tag en dyb, behagelig indånding, indtil dine lunger føles fyldte.
Hungarian: Vegyen egy mély és kényelmes lélegzetet, amíg a tüdeje teljesen meg nem telik.
Danish: Sørg for, at dine hænder er rene og tørre.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy a kezei tiszták és szárazak.
Danish: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Holland
Hungarian: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Hollandia
Danish: Efter 12 måneder var den gennemsnitlige reduktion i FEV1 fra baseline den samme i begge grupper (-0,1 l).
Hungarian: 12 hónap után a FEV1-ben a kiindulástól számított átlagos csökkenés azonos volt mindkét csoportban (-0,1 l).
Danish: • Du behøver ikke rengøre inhalatoren.
Hungarian: • Nem szükséges megtisztítani az inhalátort.
Danish: % (n) Forskel p-værdi
Hungarian: % (n) Diff. p-érték
Danish: Andre bivirkninger du kan opleve, hvor hyppigheden er ukendt, indbefatter:
Hungarian: Egyéb mellékhatásokat is tapasztalhat, amelyek gyakorisága nem ismert, ezek lehetnek:
Danish: Inbrija kan forårsage dyskinesi.
Hungarian: Az Inbrija dyskinesiát okozhat.
Danish: Mundstykket vil springe tilbage og forblive fastgjort.
Hungarian: A csutora vissza fog ugrani, és csatlakoztatva marad.
Danish: Samtidig anvendelse kan dog forårsage en forværring af ufrivillige motororiske forstyrrelser.
Hungarian: Az együttes alkalmazás azonban az akaratlan motoros rendellenességek súlyosbodását okozhatja.
Danish: Du kan bruge 2 kapsler op til fem gange om dagen.
Hungarian: Legfeljebb ötször naponta 2 kapszulát alkalmazhat.
Danish: Punkteringsspidser og fjedre er fremstillet af rustfrit stål.
Hungarian: A szúrófejek és rugók rozsdamentes acélból készültek.
Danish: Patienter, der tager disse lægemidler, skal overvåges nøje.
Hungarian: Azokat a betegeket, akik ezeket a gyógyszereket szedik, szorosan monitorozni kell.
Danish: Levodopa metaboliseres i stort omfang til forskellige metabolitter.
Hungarian: A levodopa nagy mennyiségben különböző metabolitokká metabolizálódik.
Danish: Dopamin-D2-receptorantagonister og isoniazid
Hungarian: Dopamin D2 receptor antagonisták és izonaizid
Danish: Du kan føle dig forvirret eller urolig, og din hjerterytme kan være langsommere eller hurtigere end normalt.
Hungarian: Zavarodottnak vagy izgatottnak érezheti magát, a szívverése a normálishoz képest lehet lassabb vagy gyorsabb is.
Danish: Malignt melanom
Hungarian: Malignus melanoma
Danish: Mens du ånder ind, vil du høre og føle, at kapslen "hvirvler" (snurrer rundt).
Hungarian: Amint belélegez, hallani és érezni fogja a kapszula „forgómozgását" (forgását).
Danish: Hyppighedskategorier er defineret som følger: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Hungarian: gyakori (≥1/100 - <1/10), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: Du skal bruge den senere til opbevaring af inhalatoren.
Hungarian: Később szüksége lesz rá az inhalátor tárolásához.
Danish: - melanom (en type hudcancer) eller mistænkelige hudvækster eller mærker.
Hungarian: - melanóma (a bőrrák egy fajtája) vagy gyanús bőrkinövések vagy bőrfoltok.
Danish: Parkinsons sygdom påvirker din bevægelse, og den behandles med et lægemiddel, som du tager regelmæssigt.
Hungarian: A Parkinson-kór a mozgására van hatással, és az Ön által rendszeresen szedett gyógyszerrel kezelik.
Danish: Apomorfin var ikke tilladt som baggrundmedicin.
Hungarian: Apomorfin nem volt engedélyezett háttérterápiaként.
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme med dette lægemiddel: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer): - hoste.
Hungarian: A következő mellékhatások jelentkezhetnek ennek a gyógyszernek az alkalmazásakor: Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 embert érinthet):
Danish: - Det er vigtigt at informere patienten om, at hvis han/hun ikke hører eller føler kapslen "hvirvle" under inhalering, kan det være nødvendigt med en dybere og længere indånding ved anvendelse af den samme kapsel.
Hungarian: - Fontos tájékoztatni a beteget arról, hogyha nem hallja vagy nem érzékeli a kapszula „forgómozgását" a belélegzés alatt, akkor lehetséges, hogy ugyanazon kapszula újbóli mélyebb, hosszabban tartó belélegzésére lehet szükség.
Danish: Dette kan medføre problemer med at trække vejret eller synke.
Hungarian: Ezek légzési vagy nyelési nehézségeket okozhatnak.
Danish: Impulskontrolforstyrrelser
Hungarian: Impulzus kontroll zavarok
Danish: Epidemiologiske studier har vist, at patienter med Parkinsons sygdom har en højere risiko (2 til ca. 6 gange højere) for at udvikle melanom end den almene befolkning.
Hungarian: Az epidemológiai vizsgálatok azt mutatták, hogy a Parkinson-kórban szenvedő betegeknél magasabb a melanoma kialakulásának kockázata (2- 6-szor magasabb körülbelül), mint az általános populációban.
Danish: Lokale eller systemiske pulmonale lægemidler
Hungarian: Lokális vagy szisztémás pulmonalis gyógyszerek
Danish: Endvidere kan en reduktion af dosis eller terminering af behandlingen overvejes.
Hungarian: Továbbá a dózis csökkentése vagy a kezelés megszakítása is megfontolandó.
Danish: Der foreligger kun en begrænset mængde data for meget ældre patienter (≥75 år).
Hungarian: Nagyon idős betegeknél (≥75 év) csak korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Danish: Lægen vil drøfte forskellige måder at håndtere eller reducere symptomerne på.
Hungarian: Megbeszéli Önnel a tünetek kezelésének vagy csökkentésének módszereit.
Danish: Tricykliske antidepressiva
Hungarian: Triciklusos antidepresszánsok
Danish: Inbrija 66 mg n = 114
Hungarian: 66 mg n = 114
Danish: Hvis du har glemt at bruge Inbrija
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Inbrija-t
Danish: Hvis off-perioden er overstået, skal du ikke bruge Inbrija før den næste off-periode.
Hungarian: Ha az off-periódus elmúlt, ne alkalmazza az Inbrija-t a következő off-periódusig.
Danish: Muskelspasmer, trismus
Hungarian: Izomspasmusok, Trismus
Danish: Det maksimale tidsrum mellem inhalation af pulveret fra den første og anden kapsel bør ikke overstige 10 minutter.
Hungarian: Az első és a második kapszula porának belélegzése között eltelt maximális idő nem haladhatja meg a 10 percet.
Danish: Din læge kan få brug for at gennemgå din behandling.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosának felül kell vizsgálnia a kezelését.
Danish: Patienterne bør regelmæssigt overvåges for udvikling af impulskontrolforstyrrelser.
Hungarian: A betegeknél rendszeresen ellenőrizni kell az impulzus kontroll zavarok kialakulását.
Danish: Dette betyder, at inhalatoren virker, og du får din medicin.
Hungarian: hogy az inhalátor működik, és, hogy megkapja a gyógyszerét.
Danish: Daglig OFF-tid (t)
Hungarian: Napi OFF-idő (óra)
Danish: Anbring mundstykket og inhalatoren på en ren og tør overflade.
Hungarian: Helyezze a csutorát és az inhalátort egy tiszta és száraz felületre.
Danish: Træk forsigtigt folien tilbage, og udtag 1 kapsel.
Hungarian: Óvatosan húzza vissza a fóliát, és vegyen ki 1 kapszulát.
Danish: Bortskaf den, og tag en ny kapsel.
Hungarian: Dobja ki, és vegyen ki egy új kapszulát.
Danish: Hvis det sker for dig, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene værktøj eller maskiner.
Hungarian: Ha Ön ezt észleli, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
Danish: Virkninger på centralnervesystemet (CNS) og mentale forstyrrelser
Hungarian: Központi idegrendszeri (CNS) hatások és mentális zavarok
Danish: Bronkospasme hos patienter med lungesygdom
Hungarian: Bronchospasmus tüdőbetegségben szenvedő betegeknél
Danish: Hvis du skal opereres, skal du fortælle lægen, at du bruger Inbrija.
Hungarian: Ha műtétre van szüksége, tájékoztassa a kezelőorvosát, hogy Inbrija-t használ.
Danish: Udelukkende til inhalation.
Hungarian: Kizárólag inhalációs alkalmazásra.
Danish: Undersøgelser
Hungarian: Vizsgálatok
Danish: Den maksimale daglige dosis af Inbrija bør ikke overstige 10 kapsler (330 mg).
Hungarian: Az Inbrija maximális napi dózisa nem haladhatja meg a 10 kapszulát (330 mg).
Danish: Trin 9: Hold vejret i 5 sekunder, og ånd herefter ud
Hungarian: 9. lépés: Tartsa vissza lélegzetét 5 másodpercig, majd fújjon ki
Danish: Nedenfor er anført et resumé af, hvordan Inbrija skal bruges.
Hungarian: Alább olvasható egy összefoglaló az Inbrija használatáról.
Danish: - Snævervinklet glaukom.
Hungarian: - Szűkzugú glaucoma.
Danish: Daglige doser (median)
Hungarian: Napi dózisok (medián)
Danish: Endvidere kan visse lægemidler, der anvendes til behandling af psykose, forværre symptomerne på Parkinsons sygdom og muligvis reducere virkningen af levodopa.
Hungarian: Továbbá bizonyos a psychosist kezelő gyógyszerek exacerbálhatják a Parkinson-kór tüneteit, és csökkenthetik a levodopa hatásosságát.
Danish: Disse hæmmere skal allerede være seponeret i mindst to uger før behandlingsstart på grund af den etablerede underliggende levodopabehandling (se pkt.
Hungarian: Ezeket az inhibitorokat a kezelés megkezdése előtt legalább két héttel abba kell hagyni, a már felállított levodopa alapkezelés miatt (lásd 4.5 pont).
Danish: Der foreligger ingen data for virkningen af levodopa på human fertilitet.
Hungarian: A levodopa humán fertilitásra gyakorolt hatására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
Danish: EU/1/19/1390/001 60 hårde kapsler EU/1/19/1390/002 92 hårde kapsler
Hungarian: EU/1/19/1390/001 60 db kemény kapszula EU/1/19/1390/002 92 db kemény kapszula
Danish: Inbrija viser dosisproportional farmakokinetik for levodopa fra 13 mg til 122 mg.
Hungarian: Az Inbrija a levodopa dózisarányos farmakokinetikáját mutatja 13 mg és 122 mg között.
Danish: Gennemgang af behandling anbefales, hvis sådanne symptomer udvikler sig.
Hungarian: Ilyen tünetek kialakulásakor a kezelés felülvizsgálata javasolt.
Danish: Start igen fra begyndelsen af trin 7 ved anvendelse af den samme kapsel.
Hungarian: Kezdje újra a 7. lépés elejétől ugyanazt a kapszulát használva.
Danish: Som følge af hoste udgik 2 % af forsøgspersonerne fra de kliniske studier med Inbrija.
Hungarian: A köhögés miatt az alanyok 2%-a kilépett az Inbrija-val végzett klinikai vizsgálatokból.
Danish: Hvis du har brugt for meget Inbrija (eller en person ved et uheld har slugt Inbrija), skal der straks søges lægehjælp.
Hungarian: Ha az előírtnál több Inbrija-t alkalmazott (vagy ha valaki véletlenül lenyeli az Inbrija-t), azonnal forduljon orvoshoz.
Danish: Det primære effektendepunkt var den gennemsnitlige ændring fra baseline i Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) del III-score 30 minutter efter dosering i uge 12.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont a kiindulástól számított átlagos változás a Parkinson kórt értékelő egyesített skála (UPDRS) III. részének pontszámában 30 perccel a dózis után a 12. héten.
Danish: Brug ikke Inbrija, hvis du har taget lægemidler, der kaldes ikke-selektive MAO-hæmmere, til behandling af depression inden for de seneste 14 dage.
Hungarian: Ne alkalmazza az Inbrija-t, ha az elmúlt 14 napban úgynevezett nem-szelektív MAO gátlókat szedett depressziójának kezelésére.