FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Regelmäßiges Überwachen des Serum-Kaliums und des EKGs wird bei Gabe von Losartan/Hydrochlorothiazid mit Arzneimitteln, die durch Schwankungen des Serum-Kaliums beeinflusst werden (z. B. Digitalisglykoside und Antiarrhythmika) sowie mit den folgenden Torsades de Pointes (ventrikuläre Tachykardie) induzierenden Arzneimitteln (einschl.
Danish: Lægemidler der påvirkes af serumkaliumforstyrrelser Periodisk monitorering af serumkalium og EKG anbefales, når losartan/hydrochlorthiazid administreres sammen med lægemidler, der påvirkes af serumkaliumforstyrrelser (f.eks. digitalisglycosider og antiarytmika) og med følgende torsade de pointes (ventrikulær takykardi) inducerende lægemidler (inklusive nogle antiarytmika), idet hypokaliæmi er en disponerende faktor for torsades de pointes (ventrikulær takykardi):
German: Erkrankungen des Immunsystems Selten: anaphylaktische Reaktionen
Danish: Immunsystemet Sjælden: Anafylaktisk reaktion.
German: Hydrochlorothiazid führt zu mäßigen Anstiegen der Harnsäure.
Danish: Hydrochlorthiazid har vist sig at forårsage en beskeden stigning af urinsyre.
German: Hertfordshire EN11 9BU
Danish: Hertfordshire EN11 9BU Storbritannien
German: Es wird empfohlen eine individuelle Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen (Losartan und Hydrochlorothiazid) vorzunehmen.
Danish: Dosistitrering med de individuelle komponenter (losartan og hydrochlorthiazid) anbefales.
German: Die verfügbaren Daten weisen nicht darauf hin, dass im Rahmen der zulässigen Indikation eine Erstlinientherapie mit fixen Kombinationspräparaten einer Stufentherapie vorzuziehen wäre.
Danish: De tilgængelige data viser ikke, at førstevalgsbehandling med fastdosiskombinationen er fordelagtig sammenlignet med en trinvis tilgang for så vidt angår den godkendte indikation.
German: Gelegentlich: Hypotonie, orthostatische Hypotension, Sternalgie, Angina pectoris, Grad-II AV-Block, zerebraler Insult, Myokardinfarkt, Palpitationen, Arrhythmien (Vorhofflimmern, Sinus Bradykardie, Tachykardie, ventrikuläre Tachykardie, Kammerflimmern)
Danish: Ikke almindelig: Hypotension, orthostatisk hypotension, sternalgi, angina pectoris, AV-blok af 2. grad, cerebrovaskulær hændelse, myokardieinfarkt, palpitation, arytmi (atrieflimren, sinusbradykardi, takykardi, ventrikulær takykardi, ventrikelflimren).
German: Die folgenden zusätzlichen Nebenwirkungen wurden bei den Einzelkomponenten beobachtet und können potentielle Nebenwirkungen von Losartan/Hydrochlorothiazid sein:
Danish: Yderligere bivirkninger, som er set med en af komponenterne, og som kan være mulige bivirkninger ved losartankalium/hydrochlorthiazid er følgende:
German: Da der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen keine Patientenpopulation aufzeigen konnte, deren kardiovaskuläre Leistung von einer Therapie mit fixen Kombinationspräparaten profitieren würde, beurteilt der CHMP eine solche Erstlinientherapie angesichts der Beurteilung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses als nicht indiziert.
Danish: Eftersom indehaveren af markedsføringstilladelsen ikke fremlagde nogen data til påvisning af, at en klart afgrænset population kunne drage fordel af fastdosiskombinationen med hensyn til det kardiovaskulære udfald, kunne benefit/risk-forholdet for indikationen som førstevalgsbehandling vurderes, og CHMP anser ikke indikationen for begrundet.
German: • Angst, Nervosität, Panikstörung (wiederholte Panikattacken), Verwirrung, Depression, verändertes Träumen, Schlafstörungen, Schläfrigkeit, Gedächtnisstörungen
Danish: • Angst, nervøsitet, panikangst (tilbagevendende angstanfald), forvirring, depression, unormale drømme, søvnforstyrrelser, søvnighed, nedsat hukommelse
German: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Losartan, Hydrochlorothiazid oder einen der sonstigen Bestandteile von <Cozaar Comp> sind
Danish: • hvis De er overfølsom (allergisk) over for losartan, hydrochlorthiazid eller et af de øvrige indholdsstoffer
German: Hydrochlorothiazid kann sowohl das Plasmavolumen als auch die uteroplazentale Durchblutung reduzieren.
Danish: Hydrochlorthiazid kan reducere både plasmavolumen og blodgennemstrømningen i livmoder/placenta.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder einer progressiven Lebererkrankung sollten Thiazide mit Vorsicht angewendet werden, da sie eine intrahepatische Cholestase verursachen können und da kleine Veränderungen des Flüssigkeits- und Elektrolythaushalts zum hepatischen Koma führen können.
Danish: Thiazider bør anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion eller progressiv leversygdom, da mindre ændringer i væske- og elektrolytbalancen kan udløse hepatisk koma.
German: Das toxische Potential einer Kombination von Losartan/Hydrochlorothiazid nach oraler Gabe wurde in Studien zur chronischen Toxizität mit bis zu sechsmonatiger Dauer mit Ratten und
Danish: Losartan/hydrochlorthiazids toksiske potential blev vurderet i gentagne toksicitetsundersøgelser af op til 6 måneders varighed hos rotter og hunde efter oral administration.
German: Wie auch in Studien mit Losartan allein festgestellt, kam es zu unerwünschten Wirkungen an Feten und Neonaten, wie renaler Toxizität oder Tod der Feten, wenn trächtigen Ratten während der späten Gestation und/oder Laktation Losartan-Hydrochlorothiazid verabreicht wurde.
Danish: Som det sås i undersøgelser med losartan alene, forekom føtale og neonatale bivirkninger, herunder nyretoksicitet og fosterdød, når gravide rotter blev behandlet med losartan/hydrochlorthiazidkombinationen sent i gestationen og/eller diegivningen.
German: • Senkung der kardiovaskulären Morbidität und Mortalität (oder des Schlaganfallrisikos) bei Patienten mit Hypertonie und Linksherzhypertrophie;
Danish: • Reduktion af kardiovaskulær morbiditet og mortalitet (eller risiko for slagtilfælde) hos hypertensive patienter med venstresidig ventrikelhypertrofi.
German: • wenn Sie an Herzleistungsschwäche leiden
Danish: • hvis De har nedsat hjertefunktion
German: Risiko einer symptomatischen Hyponatriämie.
Danish: Carbamazepin Risiko for symptomatisk hyponatriæmi.
German: <Cozaar Comp> kann mit anderen Antihypertonika angewendet werden.
Danish: Cozaar Comp. kan administreres sammen med andre antihypertensiva.
German: Die bisherigen Auswertungen der LIFE-Studie führten jedoch zur Annahme der umfassenderen Indikationsstellung, nämlich der Senkung von kardiovaskulärer Morbidität und Mortalität (gemessen an der kombinierten Inzidenz von kardiovaskulärem Tod, Schlaganfall und Myokardinfarkt), im Gegensatz zur Beschränkung auf den Schlaganfall.
Danish: LIFE-undersøgelsen er tidligere blevet vurderet, og dette førte til registreringen af den mere omfattende indikation, det vil sige reduktion af kardiovaskulær morbiditet og mortalitet (målt ved hjælp af kombineret forekomst af kardiovaskulær død, slagtilfælde og myokardieinfarkt) i stedet for slagtilfælde alene.
German: In kontrollierten klinischen Studien bei essenzieller Hypertonie war Schwindel die einzige Nebenwirkung, die mit einer Inzidenz von 1 % und mehr häufiger bei Patienten der Losartan-Kalium/HydrochlorothiazidGruppe als der Plazebo-Gruppe auftrat.
Danish: I kontrollerede kliniske undersøgelser med henblik på hypertension var svimmelhed den eneste hændelse, der blev rapporteret som lægemiddelrelateret, og som forekom med en incidens, der var hyppigere end for placebo hos ≥ 1% af de patienter, der blev behandlet med losartan og hydrochlorthiazid.
German: • Niedriger Blutdruck möglicherweise im Zusammenhang einem Lagewechsel (Schwindel- oder Schwächegefühl beim Aufstehen), Angina pectoris (Schmerzen im Brustkorb), unregelmäßiger Herzrhythmus, Schlaganfall (TIA, "Minischlag"), Herzinfarkt, Herzklopfen
Danish: • Lavt blodtryk, som kan være forbundet med ændring i stilling (man føler sig ør eller svag, når man rejser sig op), angina (smerter i brystet), unormal hjertebanken, slagtilfælde (forbigående iskæmisk hændelse i hjernen), hjerteanfald, følelse af at hjertet hamrer eller slår meget hurtigt (palpitation)
German: Augenerkrankungen Gelegentlich: vorübergehendes Verschwommensehen, Xanthopsie
Danish: Øjne Ikke almindelig: Forbigående sløret syn, xantopsi.
German: • Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel
Danish: • Søvnløshed, hovedpine, svimmelhed
German: Eine Überdosierung kann einen Abfall des Blutdrucks, Herzklopfen oder -rasen (Palpitationen), langsamen Puls, Veränderung von Blutwerten und eine Entwässerung verursachen.
Danish: Overdosering kan medføre fald i blodtrykket, hjertebanken, langsom puls, ændringer i blodets elektrolytter og væskemangel.
German: Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Gelegentlich: verminderte Libido, Impotenz
Danish: Det reproduktive system og mammae Ikke almindelig: Nedsat libido, impotens.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS [Nationale Angaben]
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Udfyldes nationalt]
German: - Senkung des Risikos der kardiovaskulären Morbidität und Mortalität bei Patienten mit Hypertonie und Linksherzhypertrophie.
Danish: -Risikoreduktion af kardiovaskulær morbiditet og mortalitet hos hypertensive patienter med venstresidig ventrikelhypertrofi.
German: Erkrankungen des Immunystems Selten: Anaphylaktische Reaktionen, Angioödem, Urtikaria
Danish: Immunsystemet Sjælden: Anafylaktiske reaktioner, angioødem, urticaria.
German: Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patienten mit unzureichender Blutdruckkontrolle eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden.
Danish: Når det er klinisk hensigtsmæssigt, kan det overvejes at skifte direkte fra monoterapi til den faste kombination hos patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret.
German: Merck Sharp & Dohme Ungarn Ltd
Danish: Merck Sharp & Dohme Hungary Ltd
German: • Zweites und drittes Trimenon der Schwangerschaft (siehe Abschnitte 4.4 und 4.6).
Danish: 2. og 3. trimester af graviditeten (se pkt.
German: In klinischen Studien wurde nach einer 12-wöchigen Behandlung mit 50 mg Losartan/12,5 mg Hydrochlorothiazid eine Senkung der Werte am Ende des Dosierungsintervalls beim diastolischen Blutdruck im Sitzen um durchschnittlich bis zu 13,2 mmHg erreicht.
Danish: Efter 12 ugers behandling i kliniske undersøgelser med losartan 50 mg/hydrochlorthiazid 12,5 mg, blev lavest målte, siddende diastole blodtryk reduceret med gennemsnitligt 13,2 mmHg.
German: Bei älteren Hypertonikern waren die Plasmakonzentrationen von Losartan und seines aktiven Metaboliten sowie die Resorption von Hydrochlorothiazid nicht signifikant unterschiedlich zu jenen, die bei jungen Hypertonikern beobachtet wurden.
Danish: Losartans og dets aktive metabolits plasmakoncentration samt absoprtionen af hydrochlorthiazid hos ældre hypertensive patienter var ikke signifikant forskellig fra den, der sås hos unge hypertensive patienter.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen /angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
German: Wie bei ACE-Hemmern beobachtet, sind Losartan und andere Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe offensichtlich weniger wirksam in der Blutdrucksenkung als bei Patienten nicht-schwarzer Hautfarbe.
Danish: Som det blev bemærket i forbindelse med angiotensinkonverterende enzymhæmmere er losartan og de andre angiotensinantagonister tilsyneladende mindre effektive til sænkning af blodtrykket hos negroide personer i forhold til ikke-negroide, muligvis på grund af større prævalens af lavrenin tilstande i den negroide hypertensive population.
German: Bei gleichzeitiger Gabe der folgenden Arzneimittel mit Thiazid-Diuretika kann es zu Wechselwirkungen kommen:
Danish: Følgende stoffer kan interagere med thiazider, når de gives samtidigt:
German: Häufig (tritt bei mehr als 1 von 100, aber weniger als 1 von 10 Behandelten auf):
Danish: Almindelige (berører færre end én person ud af 10 men flere end én person ud af 100):
German: Die gleichzeitige Anwendung von kaliumsparenden Diuretika, Kaliumergänzungsmitteln und kaliumhaltigen Salzersatz mit Losartan wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Danish: Brug af kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud og kaliumholdige salterstatninger sammen med losartan/hydrochlorthiazid anbefales ikke (se pkt.
German: Bluthochdruck
Danish: Forhøjet blodtryk
German: Schwangerschaft und Stillzeit sollten als Kontraindikation in die Formulierung der Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.6 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die entsprechenden Abschnitte der Packungsbeilage aufgenommen werden.
Danish: Graviditet og amning skal kontraindiceres, og den relevante ordlyd skal inkluderes i afsnit 4.3, 4.4 og 4.6 i produktresuméet samt i de relevante afsnit af indlægssedlen.
German: Nach Ansicht des CHMP sollten folgende Gegenanzeigen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels sämtlicher Mitgliedstaaten aufgenommen werden: schwere Niereninsuffizienz; Elektrolytstörungen wie Hyponatriämie, Hypokaliämie, Hyperkalziämie, Hyperurikämie, Schwangerschaft und Stillzeit, LAPP-Laktose-Mangel, Leberinsuffizienz, Morbus Addison.
Danish: CHMP var af den opfattelse, at følgende kontraindikationer skal inkluderes i produktresuméet i alle medlemsstater: Svært nedsat nyrefunktion; forstyrrelser i elektrolytbalancen såsom hyponatriæmi, hypokaliæmi, hyperkalcæmi; hyperurikæmi; graviditet og amning; laktosemangel (LAPP);
German: - Als Erstlinienbehandlung für Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Hypertonie und für Patienten mit ausgeprägter Linksherzhypertrophie.
Danish: - Som førstevalgsbehandling af patienter med moderat til svær hypertension og af patienter med svær eller meget svær venstresidig ventrikelhypertrofi
German: Die Kombination aus Losartan und Hydrochlorothiazid führt tendenziell zu einer Abschwächung der durch Diuretika induzierten Hyperurikämie.
Danish: Kombinationen af losartan og hydrochlorthiazid kan have tilbøjelighed til at dæmpe diuretikainduceret hyperurikæmi.
German: Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und Hämodialysepatienten Bei Patienten mit einer mäßig eingeschränkten Nierenfunktion (d. h. einer Kreatinin-Clearance von 30-50 ml/min) ist keine Anpassung der Anfangsdosis erforderlich.
Danish: Patienter med nyreinsufficiens og patienter i hæmodialyse Initial dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med moderat nyreinsufficiens (dvs. kreatininclearance 30-50 ml/min).
German: Die Wirkdauer beträgt 6-12 Stunden und die antihypertensive Wirkung hält bis zu 24 Stunden an.
Danish: Den antihypertensive virkning varer ved i op til 24 timer.
German: • Therapieresistente Hypokaliämie oder Hyperkalziämie
Danish: Behandlingsresistent hypokaliæmi eller hyperkalcæmi.
German: Eine ausgeprägte Hyperkalziämie kann ein Hinweis auf eine unerkannte Nebenschilddrüsenüberfunktion sein.
Danish: Markant hyperkalcæmi kan være tegn på skjult hyperparathyroidisme.
German: • Kratzen im Hals, Atemnot, Bronchitis, Lungenentzündung, Wasser in der Lunge (das Atembeschwerden verursacht), Nasenbluten, laufende oder verstopfte Nase
Danish: • Ømhed i halsen, kortåndethed, bronkitis, lungebetændelse, vand i lungerne (som medfører besvær med at trække vejret), næseblod, løbende næse, tilstopning
German: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von <Cozaar Comp> ist erforderlich,
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Cozaar Comp.
German: Gleichzeitige Anwendung mit Cyclosporin kann das Risiko einer Hyperurikämie und gichtähnlicher Komplikationen erhöhen.
Danish: Samtidig behandling med cyclosporin kan øge risikoen for hyperurikæmi og komplikationer af arthritis uricatypen.
German: Die für die meisten Patienten übliche Dosis <Cozaar Comp> ist 1 Tablette <Cozaar Comp> 50 mg/12,5 mg einmal täglich, um Ihren Blutdruck über einen Zeitraum von 24 Stunden kontrollieren.
Danish: Den normale dosis Cozaar Comp. til de fleste patienter med forhøjet blodtryk er 1 tablet Cozaar Comp. 50 mg/12,5 mg daligt til kontrol af blodtrykket over en 24-timers periode.
German: Neugeborene, deren Mütter <Cozaar Comp> eingenommen haben, sollten engmaschig hinsichtlich einer Hypotonie überwacht werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Danish: Spædbørn, hvis mødre har taget Cozaar Comp., bør observeres omhyggeligt for hypotension (se også pkt.
German: Diese Zustände sollten vor der Gabe von <Cozaar Comp> Tabletten ausgeglichen werden (siehe Abschnitte 4.2 und 4.3).
Danish: Disse tilstande bør korrigeres før administration af Cozaar Comp. tabletter (se pkt.
German: 100 Filmtabletten.
Danish: Filmovertrukne tabletter.
German: • Appetitverlust, erhöhte Harnsäurespiegel oder Gicht, erhöhte Blutzuckerwerte, abnormale Blutelektrolytspiegel
Danish: • Manglende appetit, øget koncentration af urinsyre eller regulær urinsur gigt, øget blodsukker, unormal koncentration af elektrolytter i blodet
German: Arzneimittel/Labor-Test-Wechselwirkungen:
Danish: Laboratorietestinteraktioner
German: <Cozaar Comp> in der Originalverpackung aufbewahren.
Danish: Opbevar Cozaar Comp. i den originale yderpakning.
German: Gelegentlich: Agranulozytose, aplastische Anämie, immunhämolytische Anämie, Leukozytopenie, Purpura, Thrombozytopenie
Danish: Ikke almindelig: Agranulocytose, aplastisk anæmi, hæmolytisk anæmi, leukopeni, purpura, trombocytopeni.
German: <Cozaar Comp> 100 mg/12,5 mg Weiße, ovale Filmtabletten mit der Beschriftung „745" auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite.
Danish: Cozaar Comp. 100 mg/12,5 mg Hvide, ovale, filmovertrukne tabletter mærket 745 på den ene side og glatte på den anden side.
German: Die maximale Dosis ist eine Tablette <Cozaar Comp> 100 mg/25 mg einmal täglich.
Danish: Maksimal daglig dosis er én Cozaar Comp. 100 mg/25 mg tablet én gang dagligt.
German: Therabel Pharma S.A.Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brüssel, Belgien
Danish: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180
German: Merck Sharp & Dohme Rumänien S.R.L.
Danish: Rumænien Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
German: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 MADRID, Spanien
Danish: C/ Josefa Valcárcel, 38
German: <Cozaar Comp> ist eine Kombination aus einem Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (Losartan) und einem Diuretikum (Hydrochlorothiazid).
Danish: COZAAR COMP.'S VIRKNING OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL Cozaar Comp. er en kombination af en angiotensin II-receptorantagonist (losartan) og et vanddrivende lægemiddel (hydrochlorthiazid).
German: <Cozaar Comp> 100 mg/12,5 mg (100 mg Losartan/12,5 mg HCT) ist für Patienten geeignet, die bereits mit 100 mg Losartan behandelt wurden und die eine zusätzliche Kontrolle des Blutdrucks benötigen.
Danish: Cozaar Comp. 100 mg/12,5 mg (losartan 100 mg/hydrochlorthiazid 12,5 mg) er tilgængelig for de patienter, som titreres til 100 mg Cozaar, og som har brug for yderligere blodtrykskontrol.
German: Filmtabletten Zum Einnehmen
Danish: Filmovertrukken tablets
German: Thiazide können zu einer Erniedrigung der Kalziumausscheidung über den Urin und zu einer vorübergehenden geringen Erhöhung des Serum-Kalziums führen.
Danish: Thiazider kan nedsætte calciumudskillelsen i urinen og kan forårsage periodisk og let forhøjelse af serumcalcium.
German: Der Anteil an Hydrochlorothiazid, der durch Hämodialyse entfernt werden kann, ist nicht bekannt.
Danish: Det er ikke fastlagt i hvor høj grad, hydrochlorthiazid kan fjernes ved hæmodialyse.
German: Wird eine Schwangerschaft diagnostiziert, sollte die <Cozaar Comp>-Therapie umgehend beendet werden, und falls angezeigt, sollte eine alternative Therapie eingeleitet werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.6).
Danish: Når graviditet diagnosticeres, bør behandling med Cozaar Comp. seponeres omgående, og hvis det er hensigtsmæssigt, bør alternativ behandling påbegyndes (se pkt.
German: Da Losartan den Harnsäuregehalt reduziert, kann die Kombination von Losartan und Hydrochlorothiazid die durch Diuretika induzierte Hyperurikämie abschwächen.
Danish: Da losartan nedsætter urinsyremængden, dæmper losartan i kombination med hydrochlorthiazid den diuretikainducerede hyperurikæmi.
German: Gefäßerkrankungen Gelegentlich: Vaskulitis
Danish: Vaskulære sygdomme Ikke almindelig: Vasculitis.
German: Bei Patienten mit bestehender Einschränkung der Nierenfunktion, die mit nicht steroidalen Antirheumatika einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Hemmer, behandelt werden, kann die gleichzeitige Anwendung von Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten zu einer weiteren Verschlechterung der Nierenfunktion führen.
Danish: Hos nogle patienter med kompromitteret nyrefunktion, og som bliver behandlet med NSAID, herunder selektive COX-2-hæmmere, kan samtidig administration angiotensin II-receptorantagonister resultere i en yderligere forværring af nyrefunktionen.
German: Bei Patienten, die nicht ausreichend auf <Cozaar Comp> 50 mg/12,5 mg ansprechen, kann die Dosis auf einmal täglich eine Tablette <Cozaar Comp> 100 mg/25 mg (100 mg Losartan/25 mg HCT) erhöht werden.
Danish: Til patienter, som ikke reagerer hensigtsmæssigt på Cozaar Comp. 50 mg/12,5 mg, kan dosis øges til én Cozaar Comp. 100 mg/25 mg tablet (losartan 100 mg/hydrochlorthiazid 25 mg) én gang dagligt.
German: Häufig: Schlaflosigkeit
Danish: Almindelig: Insomnia.
German: • Verschwommensehen, Brennen oder Stechen in den Augen, Bindehautentzündung, Verschlechterung der Sehkraft, Gelbsehen
Danish: • Sløret syn, brænden eller stikken i øjnene, betændelse i øjets bindehinde, forværring af synet, se ting i gult
German: • wenn Sie starkes Erbrechen und/oder Durchfall hatten oder haben
Danish: • hvis De kaster/har kastet voldsomt op eller har/har haft kraftig diarré
German: Die Koadministration von Thiaziden kann die Inzidenz von Überempfindlichkeitsreaktionen auf Allopurinol erhöhen.
Danish: Samtidig administration af et thiazid kan øge incidensen af hypersensitivitetsreaktioner over for allopurinol.
German: Die Verbindung der Renin-Aldosteron-Achse erfolgt über Angiotensin II, daher führt die Koadministration eines Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten und einem Thiazid tendenziell zu einer Umkehr des Thiazidiuretika-assoziierten Kaliumverlusts.
Danish: Renin-aldosteronbindingen medieres af angiotensin II, og derfor er der tendens til at kaliumtabet, der er forbundet med thiaziddiuretika, ændres, når en angiotensin II-receptoantagonist gives samtidigt.
German: Hydrochlorothiazid (HCTZ) ist ein Thiaziddiuretikum, das auch zur Blutdrucksenkung eingesetzt wird.
Danish: Hydrochlorthiazid er et thiaziddiuretikum, der også har været anvendt som et middel mod hypertension.
German: Trimenon einer Schwangerschaft zu einer <Cozaar Comp>-Exposition gekommen sein, sollten Ultraschalluntersuchungen zur Kontrolle der Nierenfunktion und des Schädels durchgeführt werden.
Danish: Hvis eksponering for losartan har fundet sted fra 2. trimester af graviditeten, anbefales ultralydskontrol af nyrefunktionen og kraniet.
German: Wegen ihrer Wirkung auf den Kalzium-Stoffwechsel können Thiazide Nebenschilddrüsenfunktionstests beeinflussen.
Danish: På grund af deres virkning på calciummetabolismen, kan thiazider interferere med parathyreoideaprøver (se pkt.
German: Nachgewiesen sind Wirksamkeit und Sicherheit für die „Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Patienten, deren Blutdruck durch eine Hydrochlorothiazid- oder Losartan-Monotherapie nicht ausreichend kontrolliert wird".
Danish: Virkningen og sikkerheden er påvist for indikationen "behandling af essentiel hypertension hos patienter, hvis blodtryk ikke reguleres tilstrækkeligt med hydrochlorthiazid eller losartan som monoterapi".
German: Cozaar Comp und Cozaar Comp Forte (Losartan/Hydrochlorothiazid) wurden in die von der Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMD(h)) erstellte Liste der Arzneimittel für die Harmonisierung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels gemäß Artikel 30 Absatz 2 der Richtlinie 2001/83/EG in ihrer geänderten Fassung aufgenommen.
Danish: Listen er udarbejdet af CMD(h) (koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentraliserede godkendelsesprocedurer (human)) i overensstemmelse med artikel 30, stk. 2, i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer.