FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Едновременното прилагане на PecFent със силни инхибитори на CYP3A4 (напр. ритонавир, кетоконазол, итраконазол, тролеандомицин, кларитромицин и нелфинавир) или умерени инхибитори на CYP3A4 (напр. ампренавир, апрепитант, дилтиазем, еритромицин, флуконазол, фозампренавир, сок от грейпфрут и верапамил) може да доведе до повишаване на плазмените концентрации на фентанил, което може да предизвика сериозни нежелани лекарствени реакции, включително фатална респираторна депресия.
Latvian: PecFent lietojot vienlaicīgi ar spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem (piemēram, ritonaviru, ketokonazolu, itrakonazolu, troleandomicīnu, klaritromicīnu un nelfinaviru) vai mēreniem CYP3A4 inhibitoriem (piemēram, amprenaviru, aprepitantu, diltiazēmu, eritromycīnu, flukonazolu, fosamprenaviru, greipfrūtu sulu vai verapamilu), var paaugstināties fentanila koncentrācija plazmā, kas var izraisīt nopietnas nevēlamas parādības, ieskaitot letālu elpošanas nomākumu.
Bulgarian: Съдържа също: пектин (E440), манитол (E421), фенилетилов алкохол, пропил парахидроксибензоат (E216), захароза, пречистена вода и хлороводородна киселина (0,36 %) или натриев хидроксид за корекция на pH.
Latvian: Zāles satur arī: pektīnu (E440), mannītu (E421), feniletilspirtu, propilparahidroksibenzoātu (E216), saharozi, attīrītu ūdeni un sālsskābi (0,36%) vai nātrija hidroksīdu pH koriģēšanai.
Bulgarian: Толеранс и физическа и/или психическа зависимост може да се развие при многократно приложение на опиоиди като фентанил.
Latvian: Iespēja, ka zāles tiks izmantotas ļaunprātīgos nolūkos, un zāļu tolerance Tolerance un fiziska un/vai psihiska atkarība var attīstīties, atkārtoti ievadot opioīdus, piemēram, fentanilu.
Bulgarian: Спортистите трябва да бъдат посъветвани, че лечението с фентанил може да доведе до положителни проби за допинг.
Latvian: Sportisti ir jāinformē, ka, lietojot fentanilu terapeitiskos nolūkos, viņu dopinga testi var būt pozitīvi.
Bulgarian: имате дихателни проблеми като астма, хрипове или задух
Latvian: • Jums ir elpošanas problēmas, piemēram, astma, sēcoša elpa vai elpas trūkums;
Bulgarian: Симптомите на предозиране с фентанил по назален път се очаква да са подобни по характер на тези при интравенознотo прилагане на фентанил и други опиоиди и са продължение на неговото фармакологично действие, като най-сериозният и значим ефект е респираторна депресия.
Latvian: Degunā ievadīta fentanila pārdozēšanas simptomiem ir jābūt līdzīgiem tiem, kas rodas, fentanilu un citus opioīdus ievadot intravenozi, un šie simptomi ir farmakoloģiskās iedarbības pastiprinātas izpausmes, no kurām visnopietnākā ir elpošanas nomākums.
Bulgarian: За лечението на предозиране (случайно поемане) при пациент, който не е приемал опиоиди, трябва да се подсигури интравенозен достъп и да се приложи налоксон или други опиоидни антагонисти според клиничното показание.
Latvian: Ja medikamentu ir pārdozējis pacients (nejauši norijot), kas nelieto opioīdus, ir jānodrošina piekļuve viņa vēnām, un atkarībā no klīniskajām indikācijām jāizmanto naloksons vai citi opioīdu antagonisti.
Bulgarian: o След като броячът достигне "8", пациентът трябва да продължи да натиска надолу държачите (ще има известно увеличено съпротивление) общо четири пъти, за да изкара всичкото останало лекарство от бутилката.
Latvian: o Pēc tam, kad skaitītājs sasniedzis "8", pacientam jāturpina spiest uz pirkstu tvērienu vietām (būs jūtama pastiprināta pretestība) pavisam četras reizes, lai no pudelītes izsmidzinātu visas atlikušās zāles.
Bulgarian: Освен това поддържащото лечение с PecFent може да е по-малко ефективно при пациенти с ринит, когато се прилага едновременно с назални вазоконстрикторни деконгестанти.
Latvian: PecFent uzturošā terapija var izrādīties mazāk iedarbīga pacientiem ar iesnām, kas to ievada vienlaicīgi ar deguna asinsvadus sašaurinošu dekongestantu.
Bulgarian: Свалете бялото пластмасово предпазно капаче от апликатора (Фигура 1).
Latvian: Noņemiet no sprauslas balto plastmasas aizsargvāciņu (1. attēls).
Bulgarian: Следователно, трябва да се обърне специално внимание по време на процеса на титриране при пациенти със средна или тежка степен на чернодробно или бъбречно увреждане.
Latvian: Tādēļ īpaša uzmanība ir jāpievērš, ja zāles tiek titrētas pacientiem ar mēreniem vai smagiem aknu vai nieru darbības traucējumiem.
Bulgarian: Ако някое от гореописаните се отнася до Вас (или ако не сте сигурни), посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на PecFent.
Latvian: Ja kāds no šiem faktiem attiecas uz Jums (vai arī Jūs neesat pārliecināts), pirms PecFent lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: o След като броячът достигне "2", пациентът трябва да продължи да натиска надолу държачите (ще има известно увеличено съпротивление) общо четири пъти, за да изкара всичкото останало лекарство от бутилката.
Latvian: o Pēc tam, kad skaitītājs sasniedzis "2", pacientam jāturpina spiest uz pirkstu tvēriena vietām (būs jūtama pastiprināta pretestība) pavisam četras reizes, lai no pudelītes izsmidzinātu visas atlikušās zāles.
Bulgarian: Ако спреят е блокиран, насочете спрея далече от себе си (и от всякакви други хора) и натиснете помпата силно надолу.
Latvian: • Ja aerosols ir nosprostojies, pagrieziet sprauslu prom no sevis (kā arī citiem cilvēkiem) un stingri piespiediet sūkni.
Bulgarian: Поставете предпазното капаче обратно върху бутилката със спрея.
Latvian: • Uzlieciet smidzinātāja pudelītei aizsargvāciņu.
Bulgarian: • имате чернодробни или бъбречни проблеми.
Latvian: • Jums ir aknu vai nieru problēmas.
Bulgarian: След като бутилката PecFent е заредена (готова за приложение), с нея могат да се направят 2 пълни впръсквания.
Latvian: Kad PecFent pudelīte ir uzpildīta (sagatavota lietošanai), ar to var ievadīt 2 pilnus aerosola izsmidzinājumus.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте инструменти или машини, докато не разберете как се чувствате от това лекарство.
Latvian: • Transportlīdzekļu vadīšana un darba rīku vai mehānismu apkalpošana ir jāatliek līdz brīdim, kad Jums būs skaidrs, kā šīs zāles Jūs ietekmē.
Bulgarian: Фентанилът се метаболизира в черния дроб до норфентанил от изоформа на цитохром CYP3A4.
Latvian: Fentanilu CYP3A4 citohroma izoforma aknās metabolizē par norfentanilu.
Bulgarian: Подготовка на бутилката с PecFent за употреба
Latvian: PecFent pudelītes sagatavošana lietošanai
Bulgarian: Как действа PecFent
Latvian: Kā PecFent darbojas
Bulgarian: Вариабилността във фармакокинетиката на фентанил е значителна след лечение както с PecFent, така и с ПТФЦ.
Latvian: PecFent farmakokinētikas mainīgums tika vērtēts pēc ārstēšanas ar PecFent un OTCF.
Bulgarian: Свалете предпазното капаче от апликатора.
Latvian: Noņemiet no sprauslas aizsargvāciņu.
Bulgarian: Конгестия на горните дихателни пътища
Latvian: Augšējo elpošanas ceļu obstrukcija
Bulgarian: PecFent трябва да се използва само чрез впръскване в ноздрата.
Latvian: PecFent ir jālieto tikai, iesmidzinot nāsī.
Bulgarian: При пускането на пазара, ПРУ трябва да осигури предоставянето на обучителен материал, информиращ за правилната и безопасна употреба на продукта, на всички лекари, фармацевти и пациенти, които се очаква да предписват/използват PecFent.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina, lai brīdī, kad zāles tiek laistas tirgū, visi ārsti, farmaceiti un pacienti, kas parakstīs vai lietos PecFent, ir apgādāti ar izglītojošajiem materiāliem, kas sniedz informāciju par zāļu pareizu un drošu lietošanu.
Bulgarian: Ако в отброяващото прозорче виждате цифра, различна от 8, Вие НЕ СТЕ използвали всичките 8 впръсквания от бутилката.
Latvian: • Ja skaitītāja lodziņā redzat citu skaitli, nevis 8, Jūs NEESAT izlietojis visus 8 aerosola izsmidzinājumus no pudelītes.
Bulgarian: След като определите правилната доза
Latvian: Kad nepieciešamā deva ir noteikta
Bulgarian: Пропил парахидроксибензоат може да причини алергични реакции (възможно е да са от забавен тип) и много рядко бронхоспазъм (ако лекарственият продукт се прилага неправилно).
Latvian: Propilparahidroksibenzoāts var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, vēlīnas) un izņēmuma gadījumos bronhu spazmas (ja zāles netiek ievadītas pareizi).
Bulgarian: Дозова пропорционалност е показана за Cmax и за площта под кривата (AUC) в дозовия диапазон от 100 микрограма до 800 микрограма (вж. Фиг. 3).
Latvian: Devām atbilstoša proporcionalitāte tika demonstrēta Cmax un iecirknim zem līknes (AUC) devu intervālā no 100 mikrogramiem līdz 800 mikrogramiem (skatīt 3. attēlu).
Bulgarian: Когато видите цифрата "2" в отброяващото прозорче, в бутилката все още има лекарство, от което трябва да я изпразните.
Latvian: Ja skaitītāja lodziņā redzat ciparu "2", pudelītē joprojām ir zāles: Jums pudelīte jāiztukšo.
Bulgarian: загуба на концентрация или повишена активност
Latvian: • nespēja koncentrēties vai pastiprināta aktivitāte;
Bulgarian: Отстраняването на фентанил след интраназално приложение на PecFent не е проучено в проучване за баланс на масите.
Latvian: Fentanila dispozīcija pēc ievadīšanas degunā masas līdzsvara pētījumā nav precizēta.
Bulgarian: Проверете дали използвате количеството на активното вещество в дозова единица, което Ви е предписано от Вашия лекар.
Latvian: Pārliecinieties, ka lietojat tieši to koncentrāciju, ko Jums ir parakstījis ārsts.
Bulgarian: Ако тази доза не е ефективна, пациентът може да бъде инструктиран да увеличи до две впръсквания от 400 микрограма (по едно във всяка ноздра).
Latvian: Ja šāda deva neļauj sasniegt nepieciešamo iedarbību, pacientam var likt ievadīt divus 400 mikrogramu aerosola izsmidzinājumus (pa vienam katrā nāsī).
Bulgarian: Описание на подбрани нежелани реакции
Latvian: Noteiktu nevēlamu blakusparādību apraksts
Bulgarian: Фентанил е силно липофилен и се разпределя добре извън съдовата система, с голям привиден обем на разпределение.
Latvian: Fentanils ir izteikti lipofils un labi izplatās ārpus asinsvadu sistēmas, sasniedzot lielu izkliedes tilpumu.
Bulgarian: Вторичните фармакологични ефекти са респираторна депресия, брадикардия, хипотермия, констипация, миоза, физическа зависимост и еуфория.
Latvian: Sekundāri farmakoloģiskie efekti ir elpošanas nomākums, bradikardija, hipotermija, aizcietējums, mioze (zīlīšu sašaurināšanās), psihiskā atkarība un eiforija.
Bulgarian: Когато видите цифрата "8" в отброяващото прозорче, в бутилката все още има лекарство, от което трябва да я изпразните.
Latvian: Ja skaitītāja lodziņā redzat ciparu "8", pudelītē joprojām ir zāles: Jums pudelīte jāiztukšo.
Bulgarian: • световъртеж, загуба на равновесие, прилошаване
Latvian: • reibonis, līdzsvara zudums, slikta pašsajūta;
Bulgarian: 1,55 ml - 8 впръсквания
Latvian: 1,55 ml - 8 aerosola izsmidzinājumi
Bulgarian: Това лекарство трябва да се приема само от пациенти, приемащи и други опиоиди.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Šīs zāles drīkst lietot tikai pacienti, kas lieto citus opioīdus.
Bulgarian: Симптоми на отнемане на опиоида като гадене, повръщане, диария, тревожност, студени тръпки, тремор и изпотяване се наблюдават при трансмукозен фентанил.
Latvian: Opioīdu abstinences simptomi, kas ietver nelabumu, vemšanu, caureju, trauksmi, drebuļus, trīci un svīšanu, ir novēroti ar transmukozālo fentanilu.
Bulgarian: Пациентите трябва да изчакат наймалко 4 часа след приемане на доза, преди да лекуват друг епизод на ПБ с PecFent.
Latvian: Pacientiem pēc devas ievadīšanas ir jānogaida vismaz 4 stundas, lai ārstētu vēl vienu pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizodi ar PecFent.
Bulgarian: Когато впръскате PecFent в носа си, фините капчици от спрея образуват тънък слой гел.
Latvian: • Iesmidzinot PecFent degunā, niecīgās aerosola pilītes izveido plānu gela slāni.
Bulgarian: Вие или лицето, което се грижи за Вас, забележите някоя от нежеланите реакции, описани по-горе, незабавно повикайте линейка.
Latvian: Ja Jūs vai Jūsu aprūpētājs konstatē jebkuru no šīm blakusparādībām, neatliekamā palīdzība ir jāizsauc nekavējoties.
Bulgarian: загуба на памет
Latvian: • atmiņas zudums;
Bulgarian: Не променяйте сами дозата.
Latvian: • Nemainiet devu pats.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза PecFent
Latvian: Ja esat lietojis PecFent vairāk nekā noteikts
Bulgarian: Пропил парахидроксибензоат (E216)
Latvian: Propilparahidroksibenzoāts (E216)
Bulgarian: След зареждане използвайте в рамките на 5 дни.
Latvian: Pēc sagatavošanas izlietot 5 dienu laikā.
Bulgarian: впръсквания (по едно във всяка ноздра).
Latvian: aerosola izsmidzinājumi (pa vienam katrā nāsī).
Bulgarian: • чувство за умора или отпадналост, затруднени движения
Latvian: • nogurums vai vārgums, grūtības kustēties;
Bulgarian: Ако спреят за нос PecFent е блокиран или не работи правилно
Latvian: Ja PecFent aerosols ir nosprostojies vai arī saturs netiek izsmidzināts kārtīgi
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани, че може да не почувстват кога точно е приложен спреят и че трябва да разчитат на слухово доловимото прищракване и на увеличеното показание на брояча, за да са сигурни че спреят е приложен.
Latvian: Pacientiem ir jāizstāsta, ka viņi, iespējams, nejutīs aerosola ievadīšanu, tāpēc, lai pārliecinātos, ka aerosols ir ievadīts, viņiem ir jāpaļaujas uz to, ka atskan klikšķis un skaitītājā redzamais cipars palielinās par vienu.
Bulgarian: Следователно, когато пациентите преминават от един фентанил-съдържащ лекарствен продукт с незабавно освобождаване, показан за лечението на пробивна болка, на друг, включително интраназални форми, е от съществено значение отново да бъде титрирана дозата на новия лекарствен продукт, а не да преминават на базата „доза за доза" (микрограм за микрограм).
Latvian: Tādēļ, ja pēkšņu nekontrolējamu sāpju ārstēšanai vienas fentanilu saturošas zāles ir jānomaina pret citām (tas attiecas arī uz intranazāliem preparātiem), arī jaunā zāļu deva ir obligāti jātitrē, nevis vienkārši jānosaka tāda pati deva (mikrograms pret mikrogramu) kā iepriekšējām zālēm.
Bulgarian: Могат да съществуват значителни разлики във фармакокинетичния профил на фентанилови лекарствени продукти с незабавно освобождаване, което води до клинично значими различия в скоростта и степента на абсорбция на фентанил.
Latvian: Zāļu titrēšana, mainot vienas fentanilu saturošas tūlītējas atbrīvošanās zāles pret citām Dažādu tūlītējas atbrīvošanās fentanila zāļu farmakokinētiskais profils var būtiski atšķirties, un tas var klīniski nozīmīgi mainīt fentanila absorbcijas ātrumu un apjomu.
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души):
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības (var rasties līdz 1 lietotājam no katriem 100 lietotājiem):
Bulgarian: Използване на PecFent
Latvian: PecFent lietošana
Bulgarian: • чувствате, че PecFent става по-малко ефективен за лечение на епизодите на пробивна болка.
Latvian: • PecFent vairs neiedarbojas tik efektīvi, lai ārstētu pēkšņas nekontrolējamas sāpes;
Bulgarian: Това може да повиши риска от възникване на сериозни нежелани лекарствени реакции.
Latvian: Tas var palielināt iespēju, ka Jums attīstīsies nopietnas blakusparādības.
Bulgarian: Едновременното прилагане на други вещества, потискащи централната нервна система, включително други опиоиди, седативни вещества или хипнотици, общи анастетици, фенотиазини, транквилизатори, миорелаксанти, седиращи антихистамини и алкохол, може да предизвика задълбочаване на потискащите ефекти.
Latvian: Ja zāles tiek lietotas vienlaicīgi ar citiem centrālās nervu sistēmas depresantiem, ieskaitot citus opioīdus, sedatīvus, miega līdzekļus, vispārējās anestēzijas līdzekļus, fenotiazīnus, trankvilizatorus, skeleta muskuļu relaksantus, antihistamīnus ar nomierinošu iedarbību un alkoholu, var pastiprināties nervu sistēmu nomācošā iedarbība.
Bulgarian: PecFent е показан за лечение на пробивна болка (ПБ) при възрастни пациенти, които вече са на поддържаща опиоидна терапия за хронична карциномна болка.
Latvian: PecFent ir indicēts pēkšņu nekontrolējamu sāpju kontrolei pieaugušiem pacientiem, kas jau saņem uzturošu opioīdu terapiju pret hroniskām vēža izraisītām sāpēm.
Bulgarian: Една доза PecFent може да включва 1 впръскване (доза от 100 микрограма или от 400 микрограма) или 2 впръсквания (доза от 200 микрограма или от 800 микрограма) от същото количество на активното вещество в дозова единица (или 100 микрограма, или 400 микрограма активно вещество в дозова единица).
Latvian: Viena PecFent deva var atbilst vienas koncentrācijas aerosola (100 mikrogramu vai 400 mikrogramu aerosola) vienam izsmidzinājumam (100 mikrogramu vai 400 mikrogramu devas) vai 2 izsmidzinājumiem (200 mikrogramu vai 800 mikrogramu devas).
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и карциногенен потенциал.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Bulgarian: Серотониновият синдром може да включва промени в психичното състояние (напр. възбуда, халюцинации, кома), нестабилност на автономната система (напр. тахикардия, нестабилно кръвно налягане, хипертермия), невромускулни нарушения (напр. хиперрефлексия, нарушена координация, ригидност) и/или гастроинтестинални симптоми (напр. гадене, повръщане, диария).
Latvian: Serotonīna sindroms var izpausties kā psihiskā stāvokļa izmaiņas (piem., uzbudinājums, halucinācijas, koma), autonomās nervu sistēmas nestabilitāte (piem., tahikardija, svārstīgs asinsspiediens, hipertermija), neiromuskulāri traucējumi (piem., hiperrefleksija, koordinācijas traucējumi, rigiditāte) un/vai kuņģa-zarnu trakta simptomi (piem., slikta dūša, vemšana, caureja).
Bulgarian: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души):
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības (var rasties līdz 1 lietotājam no katriem 10 lietotājiem):
Bulgarian: Дозата за лечение на епизод на пробивна болка може да бъде 1 впръскване или 2
Latvian: • Deva pēkšņu nekontrolējamu sāpju ārstēšanai ir vai nu viens aerosola izsmidzinājums vai 2
Bulgarian: по-слабо осъзнаване или реагиране на нещата, загуба на съзнание
Latvian: • apziņas un reaģētspējas mazināšanās, apziņas zušana;
Bulgarian: Средният скор за интензитет на болката (73 пациенти) за всички лекувани с PecFent епизоди (459 епизода) в сравнение с лекуваните с плацебо (200 епизода) е значително по-нисък на 5, 10, 15, 30, 45 и 60 минути след приложението (вж. Фиг. 1).
Latvian: Sāpju intensitātes vidējais vērtējums (73 pacientiem) 5, 10, 15, 30, 45 un 60 minūtes pēc devas ievadīšanas visās ar PecFent ārstētajās epizodēs (459 epizodes) bija būtiski zemāks nekā tad (200 epizodes), ja pacients saņēma placebo (skatīt 1. attēlu)
Bulgarian: Първичната крайна точка е сравнението между сумарната разлика в интензитета на болката на 30 минути след приложение (SPID30), която е 6,57 при лекуваните с PecFent епизоди, в сравнение с 4,45 при плацебо (p<0,0001 ). SPID за лекуваните с PecFent епизоди също е значително различна в сравнение с плацебо на 10, 15, 45 и 60 минути след приложение.
Latvian: Primārais mērķis bija salīdzināt apkopoto atšķirību sāpju intensitātē 30 minūtes pēc dozēšanas (SPID30), kas ar PecFent ārstētajās epizodēs bija 6,57, salīdzinot ar 4,45 placebo (p<0,0001).
Bulgarian: промяна във вкуса
Latvian: • garšas izmaiņas;
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/10/644/003 400 микрограма, 8 впръсквания, 1 бутилка EU/1/10/644/004 400 микрограма, 8 впръсквания, 4 бутилки EU/1/10/644/006 400 микрограма, 8 впръсквания, 12 бутилки
Latvian: EU/1/10/644/003 400 mikrogrami, 8 izsmidzinājumi, 1 pudelīte EU/1/10/644/004 400 mikrogrami, 8 izsmidzinājumi, 4 pudelītes EU/1/10/644/006 400 mikrogrami, 8 izsmidzinājumi, 12 pudelītes
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 1,55 ml - 8 впръсквания
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 1,55 ml - 8 aerosola izsmidzinājumi
Bulgarian: Спрей за нос, разтвор (спрей за нос) Бистър до практически бистър безцветен воден разтвор.
Latvian: Dzidrs vai gandrīz dzidrs, bezkrāsains ūdens šķīdums.
Bulgarian: затруднение или неспособност за уриниране
Latvian: • grūtības vai nespēja urinēt;
Bulgarian: Вкарайте апликатора малко (около 1 см) в ноздрата си.
Latvian: Sprauslu novietojiet netālu (apmēram 1 cm attālumā) nāsī.
Bulgarian: Метаболитните пътища след назално приложение на PecFent не са проучени в клинични проучвания.
Latvian: Degunā ievadīta PecFent metabolisma ceļi klīniskos pētījumos nav precizēti.
Bulgarian: 1 бутилка - 1,55 ml (8 впръсквания) на бутилка 4 бутилки - 1,55 ml (8 впръсквания) на бутилка 12 бутилки - 1,55 ml (8 впръсквания) на бутилка
Latvian: Deguna aerosols, šķīdums 1 pudelīte - 1,55 ml (8 izsmidzinājumi) pudelītē 4 pudelītes - 1,55 ml (8 izsmidzinājumi) pudelītē 12 pudelītes - 1,55 ml (8 izsmidzinājumi) pudelītē
Bulgarian: Пробивната болка възниква внезапно.
Latvian: • Pēkšņas nekontrolējamas sāpes sākas negaidot.
Bulgarian: Влиянието на чернодробното и бъбречното увреждане върху фармакокинетиката на лекарствения продукт не е оценено.
Latvian: Nieru un aknu darbības traucējumu ietekme uz PecFent farmakokinētiku nav pētīta.
Bulgarian: Не използвайте PecFent, ако кърмите.
Latvian: • Nelietojiet PecFent, ja barojat bērnu ar krūti.
Bulgarian: Фентанилът се абсорбира бързо през лигавицата на носа Ви в кръвообращението.
Latvian: • Fentanils tiek strauji absorbēts caur deguna gļotādu un uzsūcas asins plūsmā.
Bulgarian: Известно е, обаче, че е възможно да възникне ятрогенна зависимост след терапевтично приложение на опиоиди.
Latvian: Ir zināms, kalietojot opioīdus terapeitiskiem mērķiem novērota jatrogēnas atkarības rašanās.
Bulgarian: Останете в седнало положение най-малко 1 минута след използване на спрея за нос.
Latvian: 13. Pēc deguna aerosola lietošanas vismaz 1 minūti palieciet sēžot.
Bulgarian: Едновременното приложение на фентанил със серотонинергичен лекарствен продукт като селективен инхибитор на обратното захващане на серотонина (SSRI) или инхибитор на обратното захващане на серотонин норепинефрин (SNRI) или инхибитор на моно-аминооксидазата (MAO-инхибитор) може да повиши риска за развитие на серотонинов синдромедно потенциално животозастрашаващо състояние.
Latvian: Lietojot fentanilu vienlaicīgi ar serotonīnerģiskām zālēm, piemēram, selektīvu serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitoru (SSAI) vai serotonīna norepinefrīna atpakaļsaistīšanas inhibitoru (SNAI), vai monoamīnoksidāzes inhibitoru (MAOI), var palielināties serotonīna sindroma - iespējami dzīvībai bīstama stāvokļa, veidošanās risks.
Bulgarian: След това се прави едно впръскване, като се натиснат и освободят държачите от двете страни на апликатора.
Latvian: Tad aerosols tiek ievadīts, nospiežot un atlaižot pirkstu tvērienu vietas abās pusēs sprauslai.
Bulgarian: Съхраняване на PecFent на безопасно за деца място
Latvian: PecFent glabāšana bērniem neredzamā un nepieejamā vietā
Bulgarian: PecFent може да бъде животозастрашаващ, ако се случайно се приеме от дете.
Latvian: PecFent var apdraudēt dzīvību bērnam, kas šīs zāles ir lietojis nejauši.
Bulgarian: На пациентите трябва да се предпише първоначално количество за титриране от една бутилка (2 впръсквания или 8 впръсквания) PecFent от 100 микрограма/спрей.
Latvian: • Pacientiem ir jāizraksta titrēšanas uzsākšanai nepieciešamais daudzums, kas atbilst vienai 100 mikrogramu PecFent aerosola pudelītei (2 izsmidzinājumiem vai 8 izsmidzinājumiem).
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя PecFent 100 микрограма/впръскване спрей за нос, разтвор, бутилка с две впръсквания
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam PecFent 100 mikrogrami/izsmidzinājumā, deguna aerosols, šķīdums, Divu izsmidzinājumu pudelīte
Bulgarian: Не трябва да започвате да кърмите в рамките на 5 дни след последната доза PecFent.
Latvian: • Jūs nedrīkstat uzsākt bērna barošanu ar krūti 5 dienas pēc pēdējās PecFent lietošanas.
Bulgarian: Фармацевтът трябва да използва чеклиста за фармацевти
Latvian: • farmaceitiem ir jālieto farmaceitiem paredzētā pārbaudes punktu veidlapa.