FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má brániť pred chorobou.
Romanian: Vaccinurile acționează „învățând" sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Ingelvac PCV Flex sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ingelvac PCV Flex este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Táto očkovacia látka je rovnaká ako očkovacia látka Ingelvac CircoFLEX, ktorá je už v Európskej únii (EÚ) povolená.
Romanian: Acest medicament este echivalentul lui Ingelvac CircoFLEX, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom očkovacej látky Ingelvac PCV Flex (ktorý sa môže prejaviť i viac ako 1 z 10 zvierat) je mierne a krátkodobé zvýšenie telesnej teploty v deň očkovania.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Ingelvac PCV Flex (care poate afecta mai mult de 1 animal din 10) este o creștere ușoară și de scurtă durată a temperaturii corporale în ziua vaccinării.
Slovak: Aké opatrenia sa vzťahujú na osoby podávajúce očkovaciu látku alebo osoby prichádzajúce do kontaktu so zvieraťom?
Romanian: Care sunt măsurile de precauție pentru persoana care administrează medicamentul sau intră în contact cu animalul?
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky Ingelvac PCV Flex sú väčšie než riziká a odporučil, že môže byť povolená na používanie v EÚ.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Ingelvac PCV Flex sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Slovak: Keď bude imunitný systém v budúcnosti vystavený tomuto vírusu, bude schopný produkovať protilátky rýchlejšie.
Romanian: În viitor, sistemul imunitar va fi capabil să reacționeze mai rapid împotriva virusului atunci când va fi expus la acesta.
Slovak: Ak sa ošípaným podá očkovacia látka, imunitný systém ošípaných rozozná proteín ako cudzí a zareaguje aktívnou imunitnou odpoveďou.
Romanian: Atunci când vaccinul este administrat unui porc, sistemul imunitar al acestuia recunoaște proteina drept „străină" și reacționează dezvoltând un răspuns imun activ.
Slovak: Infekcie súvisiace s PCV2 sa môžu prejavovať takými klinickými príznakmi, ako je úbytok hmotnosti alebo nedostatočný rast, zväčšené lymfatické uzliny, ťažkosti pri dýchaní, bledá koža a žltačka (zožltnutie kože).
Romanian: Infecțiile asociate cu PCV2 pot produce semne clinice cum ar fi scăderea în greutate sau oprirea din creștere, ganglioni limfatici măriți, respirație dificilă, paloare a pielii și icter (îngălbenirea pielii).
Slovak: Ochranná lehota pre mäso z ošípaných, ktoré boli liečené očkovacou látkou Ingelvac PCV Flex, je „nula dní", čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carnea de la porcii tratați cu Ingelvac PCV Flex este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Slovak: Tento dokument je súhrnom Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ingelvac PCV Flex.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ingelvac PCV Flex.
Slovak: Spoločnosť vyrábajúca očkovaciu látku Ingelvac CircoFLEX súhlasila s použitím svojich vedeckých údajov pre očkovaciu látku Ingelvac PCV Flex (tzv. informovaný súhlas).
Romanian: Compania care produce Ingelvac CircoFLEX a consimțit la utilizarea datelor sale științifice pentru Ingelvac PCV Flex („consimțământ în cunoștință de cauză").
Slovak: Skúšaniami sa preukázalo, že očkovanie ošípaných (ktoré nemali pred očkovaním protilátky proti PCV2) očkovacou látkou Ingelvac PCV Flex znížilo hodnoty PCV2 v krvi, klinické známky infekcie PCV2, vírus vylučovaný nosom a mieru úmrtnosti.
Romanian: Studiile au demonstrat că vaccinarea porcilor (care nu prezentau anticorpi PCV2 înainte de vaccinare) cu Ingelvac PCV Flex a redus nivelurile de PCV2 din sânge, semnele clinice ale infecției cu PCV2, excreția de virus pe cale nazală și ratele mortalității.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Ingelvac PCV Flex.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Ingelvac PCV Flex.
Slovak: Očkovacia látka Ingelvac PCV Flex sa používa u ošípaných, ktoré nezískali protilátky na PCV2 od matky (špeciálny typ proteínov získaný od matky z mlieka, ktorý pomáha chrániť pred infekciami).
Romanian: Ingelvac PCV Flex se utilizează la porcii fără anticorpi PCV2 derivați matern (un tip special de proteine, primite de la mamă prin intermediul laptelui, care ajută organismul să lupte împotriva infecțiilor).
Slovak: Ingelvac PCV Flex je očkovacia látka.
Romanian: Ingelvac PCV Flex este un vaccin.
Slovak: Očkovacia látka Ingelvac PCV Flex je k dispozícii vo forme injekčnej suspenzie a jej výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Romanian: Ingelvac PCV Flex este disponibil sub formă de suspensie injectabilă și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Slovak: Ingelvac PCV Flex je očkovacia látka, ktorá sa používa na ochranu dvojtýždňových ošípaných proti prasačiemu cirkovírusu typu 2 (PCV2).
Romanian: Ingelvac PCV Flex este un vaccin utilizat pentru protejarea porcilor începând cu vârsta de două săptămâni împotriva circovirusului porcin de tip 2 (PCV2).
Slovak: Čo je očkovacia látka Ingelvac PCV Flex a na čo sa používa?
Romanian: Ce este Ingelvac PCV Flex și pentru ce se utilizează?
Slovak: Očkovacia látka Ingelvac PCV Flex obsahuje malé množstvo proteínu z vírusu PCV2.
Romanian: Ingelvac PCV Flex conține cantități mici dintr-o proteină din PCV2.
Slovak: Ingelvac PCV Flex očkovacia látka proti prasačiemu cirkovírusu typu 2
Romanian: Ingelvac PCV Flex vaccin împotriva circovirusului porcin de tip 2
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Ingelvac PCV Flex boli preukázané v štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ingelvac PCV Flex pe parcursul studiilor?
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Ingelvac PCV Flex
Romanian: Alte informații despre Ingelvac PCV Flex:
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení a vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Ingelvac PCV Flex sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor și a efectelor secundare raportate asociate cu Ingelvac PCV Flex, consultați prospectul.
Slovak: Majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu praktické informácie o používaní lieku Ingelvac PCV Flex v príbalovom letáku alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Ingelvac PCV Flex, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii očkovacej látky Ingelvac PCV Flex platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Ingelvac PCV Flex, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 24/05/2017.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Ingelvac PCV Flex?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ingelvac PCV Flex?
Slovak: Majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Ingelvac PCV Flex v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Ingelvac PCV Flex, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Slovak: Očkovacia látka Ingelvac PCV Flex obsahuje účinnú látku proteínu ORF2 prasačieho cirkovírusu typu 2.
Romanian: Ingelvac PCV Flex conține substanța activă proteină de circovirus porcin tip 2 ORF2.
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Ingelvac PCV Flex povolená?
Romanian: De ce a fost aprobat Ingelvac PCV Flex?
Slovak: Informácie o lieku môžu byť podľa potreby následne aktualizované príslušnými úradmi členských štátov v spolupráci s referenčným členským štátom, v súlade s postupmi uvedenými v kapitole 4 hlavy III smernice 2001/83/ES.
Romanian: Informațiile referitoare la produs pot fi actualizate ulterior de către autoritățile competente din statul membru, cu implicarea statului membru de referință, după caz, în conformitate cu procedurile descrise la Capitolul 4 din Titlul III al Directivei 2001/83/CE.
Slovak: Zmeny príslušných častí informácií o lieku
Romanian: Modificări ale punctelor relevante din informațiile referitoare la produs
Slovak: Znenie sa má doplniť do existujúceho textu alebo ho má nahradiť tak, ako je to vhodné pre každý liek.
Romanian: Textul trebuie adăugat sau trebuie să înlocuiască textul existent, după cum este cazul la fiecare produs.
Slovak: Ak aktuálny SmPC alebo aktuálna písomná informácia pre používateľa obsahuje zodpovedajúcu informáciu v nejakých iných častiach, treba ju odstrániť, aby sa zabránilo opakovanej alebo protichodnej informácii.
Romanian: Dacă RCP sau prospectul actual include informațiile corespunzătoare la orice alte puncte, acestea trebuie șterse, pentru a evita informațiile repetate sau contradictorii.
Slovak: Časť 4: Možné vedľajšie účinky
Romanian: 4: Reacții adverse posibile
Slovak: „Pneumónia (u pacientov s CHOCHP)" má byť uvedená ako „častá" nežiaduca reakcia na liek v rámci triedy orgánových systémov „Infekcie a nákazy".
Romanian: „Pneumonie (la pacienții cu BPOC)" trebuie menționată ca reacție adversă „Frecvente" la medicament la rubrica „Infecții și infestări" în cadrul clasificării pe aparate, sisteme și organe.
Slovak: Nasledujúce informácie majú byť zahrnuté do informácií o lieku vzťahujúcich sa na inhalačné kortikosteroidy, ktoré sú indikované na liečbu CHOCHP.
Romanian: Următoarele informații trebuie incluse în informațiile referitoare la produs corespunzătoare corticosteroizilor administrați prin inhalare cu indicația BPOC.
Slovak: objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, povedzte to svojmu lekárovi, mohli by to byť príznaky infekcie pľúc:
Romanian: Pneumonie (infecție la nivelul plămânilor) la pacienții cu BPOC (reacție adversă frecventă) Spuneți medicului dumneavoastră dacă manifestați oricare dintre următoarele simptome în timp ce luați <substanța activă>, deoarece acestea pot indica o infecție la nivelul plămânilor:
Slovak: Príloha I Zoznam vnútroštátne schválených liekov
Romanian: Lista medicamentelor autorizate prin procedură națională
Slovak: Portugalsko Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Romanian: Portugalia Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Slovak: Portugalsko Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Romanian: Portugalia Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Novartis Finland
Romanian: Novartis Finland Oy
Slovak: Portugalsko Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Romanian: Portugalia Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Slovak: Cipla Europe
Romanian: Cipla Europe Nv
Slovak: Luxembursko Chiesi Sa-Nv
Romanian: Luxemburg Chiesi Sa-Nv
Slovak: Chiesi Hellas A.E.
Romanian: Chiesi Hellas A.E.B.E.
Slovak: Portugalsko Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Romanian: Portugalia Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Slovak: Portugalsko Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Romanian: Portugalia Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Slovak: Portugalsko Sandoz Farmacêutica, Limitada
Romanian: Portugalia Sandoz Farmacêutica, Limitada
Slovak: Biotech Pharm επε
Romanian: D.A.S.T. Biotech Pharm επε
Slovak: Slovensko Meda Pharma Spol.
Romanian: Meda Pharma Spol.
Slovak: Portugalsko Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Romanian: Portugalia Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Slovak: Beecham Farma S.A.
Romanian: Smithkline Beecham Farma S.A.
Slovak: Španielsko Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Romanian: Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Slovak: Medicair Bioscience Laboratories S.A
Romanian: Medicair Bioscience Laboratories S.A Bocacort-S
Slovak: Verisfield (Uk)
Romanian: Verisfield (Uk) Ltd
Slovak: Portugalsko Astrazeneca Produtos Farmaceuticos
Romanian: Portugalia Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada
Slovak: Salmeterol/Flutikazonpro pionat Diskus Glaxosmithkline
Romanian: Salmeterol/Flutikazonpropio nat Diskus Glaxosmithkline
Slovak: Chorvátsko Clinres Farmacija D.O.O.
Romanian: Clinres Farmacija D.O.O.
Slovak: Pharmaceuticals επε
Romanian: Zwitter Pharmaceuticals επε
Slovak: Ucb Pharma Gmbh (Monheim
Romanian: Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
Slovak: Rumunsko Medochemie Romania S.R.L.
Romanian: Medochemie Romania S.R.L.
Slovak: Luxembursko Orion Corporation
Romanian: Luxemburg Orion Corporation
Slovak: Holandsko Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Romanian: Țările de Jos Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Slovak: Francúzsko Astrazeneca France
Romanian: Astrazeneca France
Slovak: Chiesi Limited
Romanian: Regatul Unit Chiesi Limited
Slovak: Chorvátsko Providens D.O.O.
Romanian: Providens D.O.O.
Slovak: Španielsko Allen Farmaceutica, S.A.
Romanian: Allen Farmaceutica, S.A.
Slovak: Portugalsko Orion Corporation
Romanian: Portugalia Orion Corporation
Slovak: Slovensko Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Romanian: Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Slovak: Španielsko Laboratorio Tau, S.A.
Romanian: Laboratorio Tau, S.A.
Slovak: 3m Health Care
Romanian: 3m Health Care Ltd
Slovak: Rumunsko Orion Oyj
Romanian: Danemarca Orion Oyj
Slovak: Španielsko Chiesi España, S.A.
Romanian: Chiesi España, S.A.
Slovak: Formoterol fumarát dihydrát 1,08 mg, beklometazón dipropionát 18 mg
Romanian: Combair fumarat de formoterol dihidrat 1,08 mg, dipropionat de beclometazonă 18 mg
Slovak: Chorvátsko Salvus D.O.O.
Romanian: Salvus D.O.O.
Slovak: Slovensko Novartis, S.R.O.
Romanian: Novartis, S.R.O.
Slovak: Clenil Compositum Beklometazón dipropionát 0,8 mg/2 Ml, salbutamol sulfát 1,928 mg/2 Ml
Romanian: Clenil Compositum dipropionat de beclometazonă 0,8 mg/2 ml, sulfat de salbutamol 1,928 mg/2 ml suspensie pentru nebulizator
Slovak: 9 µg dávka
Romanian: 4,5 µg/doză
Slovak: Beklometazón dipropionát 250 µg/59,2 mg
Romanian: Sanasthmax dipropionat de beclometazonă 250 µg/59,2 mg
Slovak: Španielsko Almirall, S.A.
Romanian: Almirall, S.A.
Slovak: Luxembursko Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Romanian: Luxemburg Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Slovak: Chorvátsko Sandoz D.O.O.
Romanian: Sandoz D.O.O.
Slovak: Luxembursko Elpen Pharmaceutical Co.
Romanian: Luxemburg Elpen Pharmaceutical Co.
Slovak: Kg Flixotide Forte
Romanian: Kg Flixotide Forte Diskus
Slovak: Flutikazón propionát 500 µg, salmeterol xinafoát 72,5 µg
Romanian: Seretide Diskus propionat de fluticazonă 500 µg, xinafoat de salmeterol 72,5 µg
Slovak: Sandoz S.R.L.
Romanian: S.C. Sandoz S.R.L.
Slovak: Fluticasonpropionat „allen"
Romanian: Fluticasonpropionat Diskus Forte Allen
Slovak: Pulmicort Budesonide Budezonid 0,5 mg
Romanian: Pulmicort Budesonide budesonidă 0,5 mg suspensie pentru nebulizator
Slovak: Diskus Junior Allen
Romanian: Fluticasonpropionat Diskus Junior Allen
Slovak: Bulharsko Glaxosmithkline Eood
Romanian: Glaxosmithkline Eood
Slovak: Bulharsko Sopharma Ad
Romanian: Sopharma Ad
Slovak: Flutikazón propionát 0,5 mg, salmeterol xinafoát 0,073 mg
Romanian: Airflusan Forspiro propionat de fluticazonă 0,5 mg, xinafoat de salmeterol 0,073 mg
Slovak: Medical A.E.
Romanian: Png Gerolymatos Medical A.E.
Slovak: Francúzsko Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S.
Romanian: Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S.
Slovak: Flutikazón propionát 0,25 mg, salmeterol xinafoát 0,073 mg
Romanian: Airflusan Forspiro propionat de fluticazonă 0,25 mg, xinafoat de salmeterol 0,073 mg
Slovak: Portugalsko Elpen Pharmaceutical Co.
Romanian: Portugalia Elpen Pharmaceutical Co.
Slovak: Salbutamol sulfát 0,602 mg liekovka, flunizolid 0,5 mg liekovka
Romanian: Plenaer sulfat de salbutamol 0,602 mg/flacon, flunisolidă 0,5 mg/flacon soluție pentru nebulizator
Slovak: Budezonid 0,2 mg dávka
Romanian: budesonidă 0,2 mg/doză
Slovak: Beklometazón dipropionát 100 g/5 ml
Romanian: dipropionat de beclometazonă 100 g/5 ml
Slovak: Salmeterol/Fluticasone
Romanian: Salmeterol/ Fluticasonpropionaat Elpen
Slovak: Francúzsko Chiesi S.A.
Romanian: Chiesi S.A.
Slovak: Diskus Flutikazón propionát 500 µg inhalácia, salmeterol 50 µg inhalácia
Romanian: Atmadisc Forte Diskus propionat de fluticazonă 500 µg/inhalare, salmeterol 50 µg/inhalare
Slovak: Budozenid 320 mcg, formoterol fumarát dihydrát 9 mcg
Romanian: Orest budesonidă 320 mcg, fumarat de formoterol dihidrat 9 mcg
Slovak: Flutikazón propionát 500 mikrogramov, salmeterol xinafoát 50 mikrogramov
Romanian: Lastenol Forspiro propionat de fluticazonă 500 micrograme, xinafoat de salmeterol 50 micrograme
Slovak: Clenil Compositum Beklometazón dipropionát 50 µg dávka, salbutamol sulfát 120 µg dávka
Romanian: Clenil Compositum dipropionat de beclometazonă 50 µg/acționare, sulfat de salbutamol 120 µg/acționare
Slovak: Beklometazón dipropionát 100 g/10 ml
Romanian: Ventolair dipropionat de beclometazonă 100 g/10 ml
Slovak: Salmeterol 25 µg/dávka; flutikazón propionát 125 µg/dávka
Romanian: Salmeterol/Fluticasone Cipla salmeterol 25 µg/doză; propionat de fluticazonă 125 µg/doză suspensie de inhalat presurizată
Slovak: Glaxosmithkline
Romanian: Glaxosmithkline Oy
Slovak: Flutikazón propionát 250 µg dávka, salmeterol 50 µg dávka, laktóza monohydrát 24,677 mg dávka
Romanian: Salmeson propionat de fluticazonă 250 µg/doză, salmeterol 50 µg/doză, lactoză monohidrat 24,677 mg/doză
Slovak: Príloha II Vedecké závery
Romanian: Anexa I
Slovak: Flutikazón propionát 250 µg inhalácia, salmeterol xinafoát 25 µg inhalácia
Romanian: Flosal propionat de fluticazonă 250 µg/inhalare, xinafoat de salmeterol 25 µg/inhalare suspensie de inhalat presurizată
Slovak: Preskúmanie sa začalo 7. mája 2015 na žiadosť Európskej komisie podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Romanian: Reevaluarea a fost inițiată la data de 7 mai 2015, la cererea Comisiei Europene, în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Slovak: Lieky obsahujúce kortikosteroidy sú v EÚ povolené prostredníctvom centralizovaných aj vnútroštátnych schvaľovacích postupov.
Romanian: Medicamentele care conțin corticosteroizi au fost autorizate în UE atât prin proceduri de aprobare la nivel central, cât și național.
Slovak: Pacienti, ktorí majú akékoľvek obavy, majú sa obrátiť na svojho lekára alebo iného zdravotníckeho pracovníka.
Romanian: • Pacienții care au orice motive de îngrijorare trebuie să le discute cu medicul sau cu un profesionist în domeniul sănătății.
Slovak: Pri preskúmaní sa potvrdilo riziko výskytu pneumónie v súvislosti s používaním týchto liekov, ktoré je známe už mnoho rokov a ktoré je časté (môže postihnúť 1 až 10 pacientov s CHOCHP zo 100 pacientov užívajúcich tieto lieky).
Romanian: Reevaluarea a confirmat riscul de pneumonie asociat cu aceste produse, risc cunoscut de mulți ani și care este frecvent (poate afecta între 1 până la 10 pacienți cu BPOC din 100 care utilizează aceste medicamente).
Slovak: Nemali by prestať používať svoj inhalátor ani zmeniť spôsob, akým ho používajú, bez konzultácie s predpisujúcim lekárom.
Romanian: Pacienții nu trebuie să oprească utilizarea inhalatorului sau să schimbe modalitatea de utilizare a acestuia înainte să se consulte cu medicul prescriptor.
Slovak: Informácie o lieku pre všetky lieky z tejto triedy budú aktualizované, aby odzrkadľovali súčasné poznatky o riziku vzniku pneumónie.
Romanian: • Informațiile referitoare la produs pentru toate medicamentele din clasa respectivă vor fi actualizate astfel încât să reflecte cunoștințele curente privind riscul de pneumonie.
Slovak: Prieskum agentúry zahŕňal uverejnené údaje z randomizovaných kontrolovaných klinických skúšaní a niekoľkých metaanalýz, ako aj z pozorovacích štúdií.
Romanian: • Reevaluarea efectuată de agenție include date publicate din studii clinice controlate randomizate și o serie de metaanalize, precum și studii de observație.
Slovak: Existujú určité dôkazy o zvýšenom riziku výskytu pneumónie v súvislosti so zvyšujúcou sa dávkou steroidov, ale táto skutočnosť nebola presvedčivo preukázaná vo všetkých štúdiách.
Romanian: • Există unele dovezi privind creșterea riscului de pneumonie în asociere cu mărirea dozei de steroid, însă acest lucru nu a fost demonstrat în mod concludent în toate studiile.
Slovak: Prínosy inhalačných kortikosteroidov pri liečbe CHOCHP celkovo naďalej prevyšujú ich riziká a spôsob, akým sa tieto lieky používajú, sa nemá meniť.
Romanian: În general, beneficiile medicamentelor care conțin corticosteroizi inhalatori pentru tratarea BPOC continuă să depășească riscurile acestora și nu trebuie modificat modul de utilizare a acestor medicamente.
Slovak: V žiadnom klinickom skúšaní sa priamo neskúmalo riziko výskytu pneumónie súvisiace s ICS u jednotlivých pacientov a k dispozícii je len nepriame porovnanie v metaanalýzach/systematických preskúmaniach alebo v pozorovacích štúdiách.
Romanian: Niciun studiu clinic nu a investigat direct riscul de pneumonie asociat cu CSI, fiind disponibilă doar comparația indirectă care reiese din metaanalize/recenzii sistematice sau din studii de observație.
Slovak: Tieto príznaky sa môžu podobať príznakom exacerbácie (epizódy zhoršenia CHOCHP) a patrí k nim horúčka alebo zimnica, zvýšené množstvo hlienu alebo zmena jeho zafarbenia, alebo zhoršenie kašľa alebo dýchacích ťažkostí.
Romanian: Aceste simptome pot fi similare cu cele ale unei exacerbări (un episod de agravare a BPOC) și includ febră sau frisoane, cantități crescute de mucus (spută) sau o modificare a culorii acestuia, sau agravarea tusei sau a dificultăților de respirație.
Slovak: Kortikosteroidné inhalátory sa bežne používajú v Európskej únii (EÚ) na liečbu CHOCHP a pneumónia je častým vedľajším účinkom takejto liečby.
Romanian: Corticosteroizii inhalatori se utilizează pe scară largă în Uniunea Europeană (UE) pentru tratamentul BPOC, iar pneumonia este un efect secundar frecvent al acestui tratament.
Slovak: Vzhľadom na variabilitu klinických údajov a množstvo nejasností, pokiaľ ide o metodiku štúdií, tieto údaje neposkytujú presvedčivé dôkazy o rozdieloch v rámci triedy s ohľadom na rozsah rizika.
Romanian: Din cauza variabilității datelor clinice și a incertitudinilor multiple asociate cu metodologiile studiilor, nu există dovezi clinice concludente privind diferențele din cadrul clasei cu privire la amploarea riscului.
Slovak: Podobajú sa prirodzeným hormónom, ktoré sa za normálnych okolností vytvárajú v nadobličkách (v dvoch malých žľazách, ktoré sa nachádzajú nad obličkami).
Romanian: Aceste medicamente sunt similare hormonilor naturali produși în mod obișnuit de glandele suprarenale (două glande mici situate deasupra rinichilor).
Slovak: Pacientov je potrebné informovať, aby nahlásili akékoľvek zvýšené problémy s dýchaním alebo iné príznaky naznačujúce infekciu.
Romanian: • Pacienților trebuie să li se recomande să raporteze orice agravare a dificultăților de respirație sau alte simptome care sugerează apariția infecției.
Slovak: Stanovisko výboru CHMP bolo následne zaslané Európskej komisii, ktorá vydala konečné právne záväzné rozhodnutie platné v celej EÚ.
Romanian: Ulterior, avizul CHMP a fost trimis Comisiei Europene, care a emis o decizie finală obligatorie din punct de vedere juridic, valabilă pe întreg teritoriul UE.
Slovak: Zvyčajne sa užívajú pomocou inhalátorov, ktoré obsahujú buď kortikosteroid samotný alebo kortikosteroid v kombinácii s iným liekom (ako je beta2 agonista s dlhodobým účinkom, ktorý rozširuje dýchacie cesty).
Romanian: De obicei se administrează prin inhalatoare, care conțin fie un singur corticosteroid, fie un corticosteroid în combinație cu alt medicament (de exemplu un agonist beta2 cu durată lungă de acțiune, care lărgește căile respiratorii).
Slovak: 4. 7. 2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6. 7. 2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Romanian: Datele cu privire la decizia Comisiei: 29 iunie 2016 (produsele autorizate la nivel național), 24 iunie 2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4 iulie 2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6 iulie 2016 (Budesonidă/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).