FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Γι' αυτό, εκτός από τις εργαστηριακές εξετάσεις που απαιτούνται ως έλεγχος ρουτίνας για την παρακολούθηση των ασθενών με Σκλήρυνση κατά πλάκας, συνιστώνται έλεγχος των ηπατικών ενζύμων και πλήρεις και διαφορικές μετρήσεις των κυττάρων του αίματος και των αιμοπεταλίων σε τακτικά διαστήματα (1, 3 και 6 μήνες) μετά την έναρξη της θεραπείας με Rebif και στη συνέχεια περιοδικά επί απουσίας κλινικών συμπτωμάτων.
Lithuanian: Todėl, be laboratorinių tyrimų, kurie paprastai atliekami gydant išsėtine skleroze sergantį pacientą, pradėjus gydymą Rebif vaistu rekomenduojama reguliariais intervalais (1,3 ir 6 mėnesį) ištirti kepenų fermentų lygį, nustatyti kraujo formulę, atlikti leukocitų diferencinį skaičiavimą bei nustatyti trombocitų skaičių.
Greek: (ΚΑΤΩ ΔΙΑΧΩΡΙΣΤΙΚΟ ΦΥΛΛΟ)
Lithuanian: (VIRŠUTINIS ATLANKAS)
Greek: • Ακουμπώντας τον καρπό σας στο δέρμα κοντά στο σημείο, βάλτε τη βελόνα υπό ορθή γωνία απευθείας στο δέρμα με μια γρήγορη, σταθερή κίνηση.
Lithuanian: Staigiu ir tvirtu judesiu įbeskite adatą tinkamu kampu į odą.
Greek: • Αφαιρέστε και πετάξτε τη βελόνα σύμφωνα με το εγχειρίδιο οδηγιών που συνοδεύει τη συσκευή σας.
Lithuanian: • Adatą nuimkite ir pašalinkite laikydamiesi su Jūsų prietaisu pateiktos naudojimo instrukcijos nurodymų.
Greek: Κυτταρίτιδα στο σημείο της ένεσης*
Lithuanian: Celiulitas injekcijos vietoje*.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένο φυσίγγιο είναι έτοιμο για χρήση με την ηλεκτρονική συσκευή χορήγησης RebiSmart ή με τη χειροκίνητη πένα έγχυσης RebiSlide.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytame užtaise yra paruoštas vartoti su RebiSmart elektroniniu švirkštimo prietaisu arba RebiSlide rankiniu švirkštikliu.
Greek: Για τη χορήγηση του Rebif, παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά τις παρακάτω οδηγίες: Αυτό το φάρμακο είναι για εφάπαξ χρήση.
Lithuanian: Prieš vartodami Rebif, atidžiai perskaitykite šią instrukciją:
Greek: Φυσίγγια (γυαλί τύπου 1) με πώμα εισχώρησης (ελαστικό) και περίβλημα σύσφιξης (αλουμίνιο και αλοβουτυλικό ελαστικό) που περιέχουν 1,5 ml ενεσίμου διαλύματος.
Lithuanian: Užtaisai (1 tipo stiklo) su stūmoklio kamščiu (guminiu) ir gofruotu (aliuminio ir halobutilo gumos) dangteliu, užpildyti 1,5 ml injekcinio tirpalo.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Rebif
Lithuanian: Kaip vartoti Rebif
Greek: (Για να προλάβετε την απροσδόκητη κατάψυξη, αποφεύγετε την τοποθέτησή του κοντά στο τμήμα της καταψύξεως του ψυγείου).
Lithuanian: Negalima užšaldyti (nelaikyti šalia šaldymo elemento, kad tirpalas atsitiktinai neužšaltų).
Greek: Επαγόμενος από φάρμακα ερυθηματώδης λύκος*
Lithuanian: Vaistų sukelta raudonoji vilkligė*.
Greek: Οι επιπτώσεις της ίδιας της ασθένειας ή της θεραπείας της θα μπορούσαν να επηρεάσουν την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε μηχανήματα.
Lithuanian: Ligos sukeliami pokyčiai arba vartojami vaistai gali veikti gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus. Jeigu Jums tai aktualu, pasitarkite su savo gydytoju.
Greek: Η συνολική εμφάνιση αυτών των διαταραχών είναι ελαφρώς υψηλότερη με Rebif 44 από ό,τι με Rebif 22 μικρογραμμάρια.
Lithuanian: Kai vartojamas Rebif 44 mikrogramai, jų pakitimai truputį didesni, negu vartojant Rebif 22 mikrogramai.
Greek: Τα αποτελέσματα αποτελεσματικότητας για το Rebif 44 μικρογραμμάρια χορηγούμενο τρεις φορές την εβδομάδα σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο από αυτήν τη μελέτη έχουν ως εξής:
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai, šio tyrimo metu skiriant Rebif 44 mikrogramų tris kartus per savaitę, lyginant su placebu, pateikti toliau:
Greek: • Ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει σχετικά με το πώς να επιλέξετε τη σωστή δόση.
Lithuanian: • Kaip teisingai parinkti dozę, Jums pasakys gydytojas.
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε το RebiSmart
Lithuanian: Jei naudojate RebiSmart
Greek: Διαταραχές σπασμών
Lithuanian: Skydliaukės sutrikimai
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE rebif 22/0,5
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU rebif 22/0,5
Greek: Το Rebif περιέχει 2,5 mg βενζυλικής αλκοόλης ανά δόση.
Lithuanian: Rebif dozėje yra 2,5 mg benzilo alkoholio.
Greek: Περιορισμένα δεδομένα ασφάλειας υποδεικνύουν ότι το προφίλ ασφάλειας στα παιδιά και στους εφήβους (ηλικίας 2 έως 17 ετών) που λαμβάνουν Rebif 22 μικρογραμμάρια ή 44 μικρογραμμάρια τρεις φορές εβδομαδιαίως είναι παρόμοιο με εκείνο που παρατηρείται στους ενήλικες.
Lithuanian: Nedidelis kiekis saugumo duomenų rodo, kad vaikams ir paaugliams (nuo 2 iki 17 metų), kurie vartojo Rebif 22 mikrogramus arba 44 mikrogramus tris kartus per savaitę, saugumo duomenys yra panašūs, kaip ir suaugusiųjų pacientų.
Greek: Μπορεί να προκαλέσει τοξικές αντιδράσεις και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις σε βρέφη και παιδιά ηλικίας μέχρι 3 ετών.
Lithuanian: Negalima duoti neišnešiotiems kūdikiams ar naujagimiams.Kūdikiams ir jaunesniems kaip 3 metų vaikams jis gali sukelti toksinių ir alerginių reakcijų.
Greek: • Το φυσίγγιο προορίζεται για χρήση με την ηλεκτρονική συσκευή χορήγησης RebiSmart ή με τη χειροκίνητη πένα έγχυσης RebiSlide.
Lithuanian: • Užtaisas turi būti naudojamas arba su RebiSmart elektroniniu švirkštimo prietaisu, arba su RebiSlide rankiniu švirkštikliu.
Greek: Το Rebif είναι διαθέσιμο σε συσκευασίες των 1, 3 και 12 προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας (RebiDose).
Lithuanian: Rebif supakuotas po 1, 3 arba 12 užpildytų švirkštiklių (RebiDose).
Greek: Αν μείνει οινόπνευμα στο δέρμα, μπορεί να αισθανθείτε τσούξιμο.
Lithuanian: Leiskite odai nudžiūti. Jeigu truputis spirito lieka ant odos, gali atsirasti deginimo pojūtis.
Greek: Το Rebif είναι διαθέσιμο σε συσκευασίες των 1, 3, 12 και 36 προγεμισμένων συρίγγων.
Lithuanian: Rebif supakuotas po 1, 3, 12 ir 36 užpildytus švirkštus.
Greek: • Θρόμβοι αίματος όπως εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση
Lithuanian: • kraujo krešuliai, pavyzdžiui, giluminių venų trombozė;
Greek: Το Rebif χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της Σκλήρυνσης κατά πλάκας.
Lithuanian: Rebif vartojamas išsėtinei sklerozei gydyti.
Greek: 12 προγεμισμένες σύριγγες.
Lithuanian: 12 užpildytų švirkštiklių.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 66 μικρογραμμάρια (18 εκατομμύρια IU)/1,5 ml.
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 66 mikrogramai (18 milijonai TV)/1,5 ml.
Greek: Η πρώτη ένεση(εις) πρέπει να γίνει υπό την επίβλεψη εξειδικευμένου επαγγελματία υγείας.
Lithuanian: Pirmą kartą švirkščiant vaisto, procedūrą privalo stebėti kvalifikuotas medicinos darbuotojas.
Greek: BRAILLE: rebif 22
Lithuanian: BRAILIO RAŠTU: rebif 22
Greek: Σε υγιείς εθελοντές μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, η ιντερφερόνη βήτα-1α εμφανίζει απότομη πολυεκθετική πτώση, με επίπεδα στον ορό ευθέως ανάλογα προς τη δόση.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams sušvirkštus vaisto į veną, pastebėtas staigus daugiaeksponentis interferono beta-1a mažėjimas.
Greek: Πρέπει να καταβάλλεται προσοχή όταν το Rebif χορηγείται σε συνδυασμό με φαρμακευτικά προϊόντα που έχουν στενό θεραπευτικό εύρος και εξαρτώνται ευρέως από το σύστημα του ηπατικού κυτοχρώματος Ρ450 για την απομάκρυνσή τους, π.χ. αντιεπιληπτικά και μερικές κατηγορίες αντικαταθλιπτικών.
Lithuanian: Atsargiai Rebif reikėtų skirti kartu su vaistais (nuo epilepsijos, kai kuriais antidepresantais), kurių terapinis indeksas yra mažas, o klirensas didžia dalimi priklauso nuo kepenų citochromo P 450 sistemos.
Greek: • βαμβάκια με οινόπνευμα ή παρόμοια υλικά.
Lithuanian: • alkoholiu suvilgytų tamponų.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ 4 Ή 12 ΦΥΣΙΓΓΙΩΝ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 4 IR 12 UŽTAISŲ DĖŽUTĖ
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο διαυγές ως ιριδίζον διάλυμα χωρίς σωματίδια και χωρίς ορατά σημεία φθοράς.
Lithuanian: Naudoti tik skaidrų opalescencinio atspalvio tirpalą, kuriame nėra netirpių dalelių ir nėra matomų gedimo požymių.
Greek: Για τους ασθενείς που αρχίζουν θεραπεία με το Rebif, το Rebif 8,8 μικρογραμμάρια και το Rebif 22 μικρογραμμάρια είναι διαθέσιμα σε συσκευασία έναρξης.
Lithuanian: Gydymo kursą Rebif preparatu pradedantiems pacientams yra tiekiama Rebif 8,8 mikrogramai ir Rebif 22 mikrogramai pradinė pakuotė.
Greek: • εναλλάσσουν τα σημεία της ένεσης σε κάθε δόση.
Lithuanian: • kiekvieną dozę švirkšti į kitą vietą.
Greek: Αν νιώσετε συμπτώματα που υποδεικνύουν μια διαταραχή του ήπατος, όπως απώλεια της όρεξης συνοδευόμενη από άλλα συμπτώματα όπως ναυτία, έμετο ή ίκτερο παρακαλούμε επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας (βλ. παραπάνω "Ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως...").
Lithuanian: Taip pat pranešta apie kepenų uždegimą (nedažnai). Jei jums atsiranda kepenų funkcijos sutrikimo simptomų, tokių kaip apetito praradimas, kurį lydi kiti simptomai, tokie kaip pykinimas, vėmimas ar gelta, nedelsiant kreipkitės į gydytoją (žr.
Greek: • ασθενών με υποτροπιάζουσα Σκλήρυνση κατά πλάκας (MS).
Lithuanian: • pacientams, sergantiems recidyvuojančia išsėtine skleroze.
Greek: Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα):
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 44 μικρογραμμάρια (12 εκατομμύρια IU)/0,5 ml.
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 44 mikrogramai (12 milijonai TV)/0,5 ml.
Greek: • Νευρικότητα
Lithuanian: • nervingumą;
Greek: Το Rebif δεν έχει μελετηθεί για καρκινογόνο δράση.
Lithuanian: Kancerogeninis Rebif poveikis netirtas.
Greek: Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje.
Greek: Διάρροια, έμετος, ναυτία Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Συχνές:
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Labai dažni:
Greek: • του ήπατος,
Lithuanian: • kaulų čiulpų;
Greek: Σύγκριση θεραπειών Rebif 44 μg tiw έναντι εικονικού φαρμάκου
Lithuanian: Gydymo palyginimas Rebif 44 mkg tkps, plg.
Greek: • Η κατάθλιψη είναι συχνή (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 10 άτομα) σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία για πολλαπλή σκλήρυνση.
Lithuanian: • Depresija pasireiškia dažnai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) pacientams, kurie gydomi nuo išsėtinės sklerozės. Jeigu jaučiatės prislėgti arba atsirado minčių apie savižudybę, nedelsdami praneškite gydytojui.
Greek: Εάν ο ασθενής έχει παρουσιάσει ασυνέχεια του δέρματος, η οποία μπορεί να σχετίζεται με οίδημα ή παροχέτευση υγρού από το σημείο της ένεσης, ο ασθενής θα πρέπει να συμβουλευτεί το θεράποντα ιατρό πριν συνεχίσει τις ενέσεις Rebif.
Lithuanian: Pacientas, pastebėjęs kokių nors odos pažeidimų, dėl kurių gali atsirasti tinimas arba skysčio sekrecija injekcijos vietoje, prieš tęsdamas gydymą Rebif turi pasikonsultuoti su gydytoju. Jeigu yra daugybinių pažeidimų, gydymas Rebif turėtų būti nutrauktas, kol jie neužgis.
Greek: Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα):
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių):
Greek: Αυτή η ενέργεια απασφαλίζει το κουμπί.
Lithuanian: Šiuo veiksmu atrakinamas mygtukas.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 22 μικρογραμμάρια (6 εκατομμύρια IU)/0,5 ml.
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 22 mikrogramai (6 milijonai TV)/0,5 ml.
Greek: Εμφάνιση του Rebif και περιεχόμενα της συσκευασίας Προγεμισμένα φυσίγγια (γυαλί τύπου 1) με πώμα εισχώρησης (ελαστικό) και περίβλημα σύσφιξης (αλουμίνιο και αλοβουτυλικό ελαστικό) που περιέχουν 1,5 ml διαλύματος.
Lithuanian: Užpildytas užtaisas (1 tipo stiklo) su stūmoklio kamščiu (guminiu) ir gofruotu (aliuminio ir halobutilo gumos) dangteliu, užpildytas 1,5 ml tirpalu.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 8,8 μικρογραμμάρια (2,4 εκατομμύρια IU)/0,2 ml.
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 8,8 mikrogramai (2,4 milijonai TV)/0,2 ml.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα έχουν την τάση να είναι εντονότερα κατά την έναρξη της θεραπείας και η συχνότητα και η βαρύτητά τους μειώνεται με τη συνέχιση της θεραπείας.
Lithuanian: Šie reiškiniai turi tendenciją stipriausiai pasireikšti gydymo pradžioje, bet, tęsiant gydymą, jų būna rečiau ir lengvesni.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ορατά σημεία φθοράς, όπως αν το διάλυμα δεν είναι πλέον διαυγές ή αν περιέχει σωματίδια.
Lithuanian: Pastebėjus kokių nors matomų gedimo požymių, pvz., jeigu tirpalas jau neskaidrus arba jame yra dalelių, šio vaisto vartoti negalima.
Greek: Εργαστηριακές διαταραχές
Lithuanian: Psichikos sutrikimai
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές Συχνές:
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Dažni:
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 132 μικρογραμμάρια (36 εκατομμύρια IU)/1,5 ml.
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 132 mikrogramai (36 milijonai TV)/1,5 ml.
Greek: Οξικό νάτριο
Lithuanian: Benzilo alkoholis Natrio acetatas
Greek: Ασθενείς που έχουν παρουσιάσει ένα μεμονωμένο κλινικό συμβάν Η συνήθης δόση είναι 44 μικρογραμμάρια (12 εκατομμύρια IU) χορηγούμενη τρεις φορές την εβδομάδα.
Lithuanian: Išsėtine skleroze sergantys pacientai Įprasta dozė yra 44 mikrogramai (12 milijonų TV), skiriama tris kartus per savaitę.
Greek: Χαμηλότερη δόση των 22 μικρογραμμαρίων (6 εκατομμύρια IU) χορηγούμενη τρεις φορές την εβδομάδα συνιστάται για ασθενείς με Σκλήρυνση κατά πλάκας που δε μπορούν να ανεχτούν την υψηλή δόση.
Lithuanian: Mažesnė 22 mikrogramų (6 milijonų TV) dozė, vartojama tris kartus per savaitę, rekomenduojama išsėtine skleroze sergantiems pacientams, kurie netoleruoja didesnių dozių.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ 1, 3 ΚΑΙ 12 ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΩΝ ΣΥΣΚΕΥΩΝ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 1, 3 IR 12 UŽPILDYTŲ ŠVIRKŠTIKLIŲ DĖŽUTĖ
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE rebif 22
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU rebif 22
Greek: EU/1/98/063/018 12 φυσιγγίων.
Lithuanian: EU/1/98/063/018 12 užtaisų
Greek: Η θεραπεία ξεκινάει με μια σταδιακή αύξηση της δόσης (ονομαζόμενη 'δόση τιτλοποίησης') για μια περίοδο 4 εβδομάδων έτσι ώστε να μειωθούν κάποιες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες· συνιστώνται τα εξής:
Lithuanian: Gydymo kursas Rebif vaistu pradedamas 4 savaičių laikotarpiu pamažu didinant dozę (taip vadinamas „dozės titravimas"); tam kad sumažintumėte jo šalutinį poveikį, rekomenduojama:
Greek: Αυτές οι μεταβολές στη θυρεοειδική δραστηριότητα είναι σχεδόν πάντα μη αντιληπτές από τους ασθενείς ως συμπτώματα.
Lithuanian: Paprastai, pacientas nejaučia skydliaukės veiklos pakitimų simptomų.
Greek: • Κρατήστε το RebiSlide στη θέση του μέχρι να εμφανιστεί η ένδειξη ‘0' στο παράθυρο δόσης και έπειτα περιμένετε 10 δευτερόλεπτα πριν αφαιρέσετε τη βελόνα από το δέρμα.
Lithuanian: •Laikykite RebiSlide nejudindami, kol dozės langelyje atsiras „0".
Greek: Τα γριππώδη συμπτώματα τείνουν να είναι πιο εμφανή κατά την έναρξη της θεραπείας και μειώνονται ως προς τη συχνότητα με τη συνέχιση της θεραπείας.
Lithuanian: Tariamo gripo simptomai dažniausiai stebimi pradėjus gydymą, o jį tęsiant pasireiškia vis rečiau.
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα (0,5 ml) περιέχει 22 μικρογραμμάρια (6 MIU*) ιντερφερόνης βήτα-1α**.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte (0,5 ml) yra 22 mikrogramai (6 mln.TV*) interferono beta-1a **.
Greek: Έκδοχο με γνωστή δράση: 1,0 mg βενζυλική αλκοόλη Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 1,0 mg benzilo alkoholio Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Greek: Περιπτώσεις νεφρωσικού συνδρόμου με διαφορετικές υποκείμενες νεφροπάθειες που περιλαμβάνουν την εστιακή τμηματική σπειραματοσκλήρυνση (FSGS), τη νόσο ελαχίστων αλλοιώσεων (MCD), τη μεμβρανοϋπερπλαστική σπειραματονεφρίτιδα (MPGN) και τη μεμβρανώδη σπειραματοπάθεια (MGN) έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με προϊόντα ιντερφερόνης βήτα.
Lithuanian: Gydant interferono beta preparatais, nustatyti nefrozinio sindromo dėl skirtingų jį sukeliančių nefropatijų atvejai, įskaitant kolapsinę židininę segmentinę glomerulosklerozę (ŽSGS), minimalių pakitimų nefropatiją (MPN), membranoproliferacinį glomerulonefritą (MPGN) ir membraninę glomerulopatiją (MGP).
Greek: Συχνότητα μη γνωστή: Παροδικά νευρολογικά συμπτώματα (π.χ. υπαισθησία, μυϊκός σπασμός, παραισθησία, δυσκολία στο βάδισμα, μυοσκελετική ακαμψία) που μπορεί να προσομοιάζουν με εξάρσεις πολλαπλής σκλήρυνσης*
Lithuanian: hipoestezija, raumenų spazmai, paraestezija, sunkumas vaikštant, raumenų ir skeleto sustingimas), kurie gali priminti išsėtinės sklerozės paūmėjimą*.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ 6 X 8,8 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΑΡΙΑ ΣΥΡΙΓΓΩΝ + 6 X 22 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΑΡΙΑ ΣΥΡΙΓΓΩΝ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 6-IŲ ŠVIRKŠTŲ PO 8,8 MIKROGRAMUS + 6-IŲ ŠVIRKŠTŲ PO 22 MIKROGRAMUS DĖŽUTĖ
Greek: Αγγειακές διαταραχές του αμφιβληστροειδούς (π.χ. αμφιβληστροειδοπάθεια, βαμβακόμορφα εξιδρώματα, απόφραξη της αμφιβληστροειδικής φλέβας ή αρτηρίας)*
Lithuanian: Tinklainės kraujagyslių sutrikimai (t. y., retinopatija, vatos pavidalo dėmės ir tinklainės arterijos arba venos nepraeinamumas)*.
Greek: Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν με διπλά-τυφλό τρόπο σε Rebif 44 μικρογραμμάρια χορηγούμενα τρεις φορές την εβδομάδα, σε Rebif 44 μικρογραμμάρια μία φορά την εβδομάδα, ή σε εικονικό φάρμακο.
Lithuanian: Tiriamieji atsitiktinės atrankos būdu dvigubai koduotu metodu buvo atrinkti vartoti Rebif 44 mikrogramų tris kartus per savaitę, Rebif 44 mikrogramų kartą per savaitę arba placebą.
Greek: Η συσκευή που περιέχει ένα φυσίγγιο Rebif πρέπει να φυλάσσεται στο κουτί φύλαξης της συσκευής σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Lithuanian: Prietaisą su Rebif užtaisu laikykite prietaiso dėžutėje šaldytuve (2°C - 8°C).
Greek: Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πως θα απορρίψετε με ασφάλεια το RebiDose.
Lithuanian: Kaip saugiai tvarkyti RebiDose, klauskite vaistininko.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις τέτοια συμπτώματα σχετίζονται με πυρετό ή γριππώδη συμπτώματα όπως περιγράφονται παραπάνω.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais šie simptomai susiję su aukščiau aprašytais karščiavimo arba tariamo gripo simptomais. Jeigu pajutote bet kurį iš šių šalutinių poveikių, pasakykite savo gydytojui.
Greek: Έκδοχο με γνωστή δράση: 7,5 mg βενζυλική αλκοόλη Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 7,5 mg benzilo alkoholio Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Rebif 44 μικρογραμμάρια/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Rebif 44 mikrogramai/0,5 ml injekcinis tirpalas užtaise
Greek: • Ηπατική φλεγμονή (ηπατίτιδα)
Lithuanian: • kepenų uždegimas (hepatitas);
Greek: • Κατά τις εβδομάδες τρία και τέσσερα, το Rebif 22 μικρογραμμάρια θα πρέπει να χορηγείται με ένεση τρεις φορές την εβδομάδα.
Lithuanian: • Trečiąja ir ketvirtąja savaitėmis Rebif 22 mikrogramus švirkšti tris kartus per savaitę.
Greek: Οι σύριγγες είναι σφραγισμένες σε συσκευές χορήγησης τύπου πένας μίας χρήσης που καλείται RebiDose.
Lithuanian: Švirkštai hermetiškai įtaisyti vienkartinių švirkštiklių injektoriuose, kurie vadinami RebiDose.
Greek: Επινοηθε ίσα ονομασία
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
Greek: Kωδικός ATCvet : QM01AC06
Lithuanian: ATCvet kodas: QM01AC06.
Greek: Ιρλανδία.
Lithuanian: Airija.
Greek: • Άλλοι όροι
Lithuanian: • Kitos sąlygos
Greek: Ethanol 99,9% 150 mg
Lithuanian: 99,9 % etanolio 150 mg.
Greek: Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας πρέπει να διασφαλίσει ότι το σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης, όπως περιγράφεται στο Μέρος I της αίτησης για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, έχει εγκατασταθεί και λειτουργεί πριν και κατά τη διάρκεια κυκλοφορίας του προϊόντος στην αγορά.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti, kad farmakologinio budrumo sistema, aprašyta rinkodaros teisės paraiškos 1 dalyje, būtų įdiegta ir veiktų prieš vaisto pateikimą į rinką ir jam esant rinkoje.
Greek: • Όροι ή περιορισμοί που αφορούν την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος
Lithuanian: • Sąlygos ar apribojimai dėl saugaus ir veiksmingo vaisto naudojimo
Greek: - Ethanol 99,9% - Anhydrous citric acid - Poloxamer 188 - Meglumine - Glycine - Macrogol 300 - Sodium hydroxide (για τη ρύθμιση του pH) - Hydrochloric acid (για τη ρύθμιση του pH)
Lithuanian: Etanolis 99,9 %, bevandenė citrinų rūgštis, poloksameras 188, megluminas, glicinas, makrogolis 300, natrio hidroksidas (pH koreguoti), vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti), injekcinis vanduo.
Greek: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24,
Lithuanian: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Airija.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10,000 υπό θεραπεία ζώα,).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna ( nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Βοοειδή:
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) Galvijams: s.
Greek: Να μη τρυπάτε το φιαλίδιο περισσότερο από 50 φορές.
Lithuanian: Buteliuko kamštelio negalima pradurti daugiau kaip 50 kartų.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιφλεγμονώδη και αντιρρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή (οξικάμες)
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: vaistai nuo uždegimo ir reumato, nesteroidinės medžiagos (oksikamai).
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και στο φιαλίδιο μετά το «EXP».
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant antrinės pakuotės ir buteliuko po „Tinka iki" / „EXP".
Greek: Το 50 %, περίπου, της χορηγούμενης δόσης αποβάλεται με τα ούρα και η εναπομένουσα ποσότητα με τα κόπρανα.
Lithuanian: Maždaug 50 % skirtos dozės išsiskiria su šlapimu, likusi dalis - su išmatomis.
Greek: Dublin 24,
Lithuanian: Tallaght, Dublin 24,
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ετικέτα γυάλινου φιαλιδίου για 50 ml και 100 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Stiklinio buteliuko etiketė 50 ml ir 100 ml
Greek: EU/2/11/133/001 EU/2/11/133/002 EU/2/11/133/003
Lithuanian: EU/2/11/133/002
Greek: • Να χορηγείται μόνον με κτηνιατρική συνταγή
Lithuanian: Parduodama tik su veterinariniu receptu
Greek: Σε κλινικές μελέτες που έγιναν σε βοοειδή, παρατηρήθηκε ελαφρύ παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης, μετά από υποδόρια χορήγηση, σε ποσοστό μικρότερο του 10%.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu mažiau kaip 10 % galvijų pastebėtas nedidelis trumpalaikis patinimas injekcijos po oda vietoje.
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAIS DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA
Greek: • Όροι ή περιορισμοί σχετικά με τη διάθεση και τη χρήση που βαρύνουν τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας
Lithuanian: • Tiekimo ir naudojimo sąlygos ar apribojimai, taikomi rinkodaros teisės turėtojui
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κουτί: φιαλίδια των 10 ml, 50 ml ή 100 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė: 10 ml, 50 ml arba 100 ml buteliukai
Greek: Φιαλίδια των 10 ml, 50 ml ή 100 ml.
Lithuanian: Buteliukai yra po 10 ml, 50 ml arba 100 ml.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης : 3 έτη
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 3 metai.