FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Co se stane, pokud neslyším „CVAK", když se v okénku objeví číslice 2 nebo 3?
Croatian: Što ako ne čujem ‘klik' kada se u prozorčiću za prikaz brojeva pojavi broj [2] ili broj [3]?
Czech: Není známo, zda se albiglutid vylučuje do lidského mateřského mléka.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se albiglutid u majčino mlijeko u ljudi.
Czech: Krok 5 Nasaďte jehlu
Croatian: Korak 5 Pričvrstite iglu
Czech: Je-li Eperzan přidán k existující léčbě metforminem, lze pokračovat v dosavadní dávce metforminu beze změny.
Croatian: Kada se Eperzan dodaje postojećoj terapiji metforminom, dotadašnja doza metformina ne mora se mijenjati.
Czech: O bezpečnosti přípravku Eperzan u těhotných žen nejsou žádné informace.
Croatian: Nema podataka o sigurnosti lijeka Eperzan u trudnica.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU eperzan 50
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU eperzan 50
Czech: Myslíte-li si, že se Vás to týká, nepoužívejte Eperzan bez porady s lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem.
Croatian: Ako mislite da se ovo odnosi na Vas, nemojte primijeniti Eperzan dok se ne posavjetujete sa svojim liječnikom, medicinskom sestrom ili ljekarnikom.
Czech: Po nasazení jehly má být EPERZAN podán okamžitě.
Croatian: Ako ste pričvrstili iglu, EPERZAN morate primijeniti odmah.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny, Carrigaline, County Cork, Irsko
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny, Carrigaline, County Cork, Irska
Czech: Tyto účinky byly většinou mírné a nevedly k ukončení léčby.
Croatian: Ti su događaji pretežno bili blagi te nisu zahtijevali prekid liječenja.
Czech: Pacienti léčení albiglutidem by měli být informováni o potenciálním riziku dehydratace a měli by dodržovat opatření zabraňující vyčerpání tekutin.
Croatian: Bolesnike liječene albiglutidom potrebno je upozoriti na mogući rizik od dehidracije te poduzeti mjere opreza radi sprječavanja gubitka tekućine.
Czech: Nejzávažnějším nežádoucím účinkem v klinických studiích byla akutní pankreatitida (viz bod 4.4).
Croatian: Najozbiljnija nuspojava u kliničkim ispitivanjima bio je akutni pankreatitis (vidjeti dio 4.4).
Czech: Co se stane, pokud nechám pero s jehlou nasazenou (krok 5) a chci další krok dokončit mnohem později?
Croatian: Što ako ostavim brizgalicu nakon što pričvrstim iglu (5. korak) i zatim se mnogo kasnije vratim da bih dovršio sljedeći korak?
Czech: Kontrolní okénko Okénko s číslem
Croatian: Prozorčić za prikaz brojeva
Czech: Za bodem 6 této příbalové informace je Návod k použití, který Vám poskytne pokyny k přípravě léčivého přípravku a k jeho vpíchnutí krok za krokem.
Croatian: Nakon dijela 6. ove Upute navode se Upute za uporabu, u kojima se korak po korak objašnjava kako pomiješati lijek i kako ga injicirati.
Czech: Každé pero obsahuje bílý až žlutý prášek a bezbarvé rozpouštědlo v oddělených komorách.
Croatian: Jedna brizgalica sadrži prašak bijele do žute boje i bezbojno otapalo u zasebnim odjeljcima.
Czech: Ke kompletnímu rozpuštění dojde u 30mg pera obvykle během 2 minut, ale může trvat až 5 minut; to se ověří vizuální kontrolou nepřítomnosti částic v čirém roztoku.
Croatian: Kod brizgalice od 30 mg, do potpunog otapanja obično dolazi unutar 2 minute, ali može biti potrebno i do 5 minuta, nakon čega otopinu treba vizualno pregledati kako bi se potvrdilo da je bistra i da ne sadrži čestice.
Czech: Obrázek Q Obrázek R
Croatian: Slika Q Slika R
Czech: Předpokládanými příznaky předávkování mohou být závažná nauzea, zvracení nebo bolest hlavy.
Croatian: Očekivani simptomi predoziranja mogu biti jaka mučnina, povraćanje ili glavobolja.
Czech: Albiglutid je bílkovina, jejíž hlavní předpokládanou metabolickou cestou je degradace na menší peptidy a jednotlivé aminokyseliny všudypřítomnými proteolytickými enzymy.
Croatian: Albiglutid je protein kod kojega se očekuje metabolizam degradacijom u male peptide i pojedinačne aminokiseline posredstvom sveprisutnih proteolitičkih enzima.
Czech: Jak Eperzan vypadá a co obsahuje toto balení
Croatian: Kako Eperzan izgleda i sadržaj pakiranja
Czech: Byl-li Eperzan použit v monoterapii, byl výskyt symptomatické hypoglykemie (< 3,9 mmol/l) podobný u přípravku Eperzan 30 mg (2 %), přípravku Eperzan 50 mg (1 %) a placeba (3 %).
Croatian: Kada se Eperzan primjenjivao u monoterapiji, incidencija simptomatske hipoglikemije (<3,9 mmol/l) bila je slična za Eperzan od 30 mg (2%), Eperzan od 50 mg (1%) i placebo (3%).
Czech: Krabička se 4 jednodávkovými pery a 4 jehlami.
Croatian: Kutija s 4 jednodozne brizgalice i 4 igle za brizgalicu.
Czech: Vzhledem k tomu, že albiglutid je rekombinantní bílkovina, nebyly provedeny studie genotoxicity.
Croatian: Budući da je albiglutid rekombinantni protein, nisu provedena ispitivanja genotoksičnosti.
Czech: Zkušenost u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (< 30 ml/min/1,73 m2) nebo na dialýze je velmi omezená, proto se přípravek Eperzan u této skupiny pacientů nedoporučuje (viz body 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2).
Croatian: Iskustvo u bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (< 30 ml/min/1,73 m2) ili na dijalizi je vrlo ograničeno pa se primjena lijeka Eperzan u toj populaciji ne preporučuje (vidjeti dijelove 4.4, 4.8, 5.1 i 5.2).
Czech: Aktivně kontrolovaná studie proti liraglutidu v kombinaci s metforminem, thiazolidindionem nebo derivátem sulfonylmočoviny (jako monoterapie nebo duální léčba) Účinnost přípravku Eperzan se hodnotila v 32týdenní randomizované otevřené liraglutidem kontrolované noninferioritní studii (n = 805).
Croatian: Ispitivanje kontrolirano aktivnim lijekom naspram liraglutida u kombinaciji s metforminom, tiazolidindionom ili sulfonilurejom (u monoterapiji ili dvojnoj terapiji) Djelotvornost lijeka Eperzan ocijenjena je u 32-tjednom randomiziranom, otvorenom ispitivanju neinferiornosti kontroliranom liraglutidom (n = 805).
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít Eperzan
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Eperzan
Czech: Je-li podávána současně s albiglutidem, je nutná opatrnost (viz bod 4.8).
Croatian: Preporučuje se oprez pri istodobnoj primjeni s albiglutidom (vidjeti dio 4.8).
Czech: Použijte okamžitě po nasazení jehly.
Croatian: Primijeniti odmah nakon što se pričvrsti igla.
Czech: Pediatrická populace Pro pediatrické pacienty nejsou dostupné žádné farmakokinetické údaje.
Croatian: Nema dostupnih farmakokinetičkih podataka u pedijatrijskih bolesnika.
Czech: Eperzan nebyl studován u pacientů se závažným onemocněním gastrointestinálního traktu, včetně závažné gastroparézy, a proto se používání přípravku Eperzan u těchto pacientů nedoporučuje.
Croatian: Eperzan nije ispitivan u bolesnika s teškom bolešću probavnog sustava, uključujući tešku gastroparezu, pa se njegova primjena u tih bolesnika ne preporučuje.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky během klinických studií vyskytujícími se u ≥ 5 % pacientů léčených přípravkem Eperzan byly průjem, nauzea a reakce v místě injekce včetně vyrážky, erytému nebo svědění v místě injekce.
Croatian: Najčešće nuspojave u kliničkim ispitivanjima, koje su se javile u ≥ 5% bolesnika liječenih lijekom Eperzan, bile su proljev, mučnina te reakcije na mjestu injekcije, uključujući osip, eritem ili svrbež na mjestu injekcije.
Czech: -------ČEKEJTE!
Croatian: Slika T ---PRIČEKAJTE!
Czech: 7c Oba kryty odložte do nádobky na vyhození pera.
Croatian: 7c Odložite oba zatvarača igle u spremnik za odlaganje brizgalica.
Czech: V 21denní studii u myší vedl albiglutid také k na dávce závislému zvýšení hladin kalcitoninu v séru, což ukazuje, že tumory štítné žlázy u hlodavců jsou také u albiglutidu teoreticky možné.
Croatian: Albiglutid je također uzrokovao o dozi ovisna povećanja koncentracija kalcitonina u serumu u 21-dnevnom ispitivanju na miševima, što ukazuje na to da su tumori u glodavaca teoretski mogući i kod primjene albiglutida.
Czech: (peptidu podobného glukagonu 1).
Croatian: Analog glukagonu nalik peptid-1 (GLP-1).
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater neproběhly žádné studie (viz bod 5.2).
Croatian: Nisu provedena ispitivanja u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dio 5.2).
Czech: Ve studiích fáze III u pacientů s diabetem typu 2 byla u albiglutidu pozorována malá zrychlení srdečního rytmu (1 až 2 tepy/min).
Croatian: U ispitivanjima faze III u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 primijećena su mala ubrzanja srčanog ritma (za 1-2 otkucaja u minuti) kod primjene albiglutida.
Czech: Každá zásobní vložka je zabudovaná do jednorázového plastikového injekčního pera.
Croatian: Svaki uložak je ugrađen u plastičnu brizgalicu (injektor) za jednokratnu uporabu.
Czech: Albiglutid zpomaluje vyprazdňování žaludku a má potenciál ovlivňovat absorpci současně perorálně podávaných léčivých přípravků.
Croatian: Albiglutid usporava pražnjenje želuca, što može utjecati na apsorpciju istodobno primijenjenih oralnih lijekova.
Czech: Tyto údaje vylučují užívání antidiabetické léčby dovolené po zhodnocení účinnosti, pokud byly překročeny glykemické meze.
Croatian: Ti podaci ne uključuju primjenu antidijabetika, koja je bila dopuštena nakon ocjene djelotvornosti u slučaju prekoračenja graničnih glikemijskih vrijednosti.
Czech: Pohárek, stopky a nádoba nejsou součástí balení.
Croatian: Čaša, mjerač vremena i spremnik za odlaganje brizgalica nisu uključeni u pakiranje.
Czech: Počáteční celková denní dávka insulinu glargin byla v rozmezí mezi 2 a 40 jednotkami (medián denní dávky 10 jednotek) a v 52. týdnu byla v rozmezí mezi 3 a 230 jednotkami (medián denní dávky 30 jednotek).
Croatian: Početna ukupna dnevna doza inzulina glargina kretala se u rasponu od 2 do 40 jedinica (medijan dnevne doze iznosio je 10 jedinica), a nakon 52 tjedna doza se kretala u rasponu od 3 do 230 jedinica (medijan dnevne doze iznosio je 30 jedinica).
Czech: Klinický význam pozorovaných tumorů z C-buněk štítné žlázy u hlodavců není znám.
Croatian: Nije poznat klinički značaj primijećenih tumora C-stanica štitnjače u glodavaca.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Eperzan u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyly stanoveny (viz bod 5.2).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Eperzan u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene
Czech: Klinické studie pro zjištění vlivu poruchy funkce jater na farmakokinetiku přípravku Eperzan nebyly provedeny.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kojima bi se ocijenio učinak oštećenja jetrene funkcije na farmakokinetiku lijeka Eperzan.
Czech: Krok 1 Zkontrolujte pero
Croatian: Korak 1 Pregledajte brizgalicu
Czech: 1c Zkontrolujte, zda je v okénku pera číslice [1] (Obrázek F).
Croatian: 1c Provjerite prikazuje li se broj [1] na prozorčiću za prikaz brojeva na brizgalici (slika F).
Czech: Ve studiích kancerogenity u hlodavců s jinými agonisty receptoru GLP-1 trvajících 2 roky byly pozorovány tumory štítné žlázy z C-buněk.
Croatian: U 2-godišnjim ispitivanjima kancerogenosti drugih agonista GLP-1 receptora na glodavcima primijećeni su tumori
Czech: Tabulka shrnuje nežádoucí účinky, které se vyskytly častěji u pacientů léčených přípravkem Eperzan než u pacientů léčených jakýmkoli komparátorem.
Croatian: U tablici su navedene nuspojave koje su se češće javljale u bolesnika liječenih lijekom Eperzan nego u onih koji su primali bilo koji usporedni lijek.
Czech: Není známo, zda se Eperzan vylučuje do mateřského mléka.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se Eperzan u majčino mlijeko.
Czech: Albiglutid je agonista receptoru GLP-1 a zvyšuje sekreci insulinu závislou na glukóze.
Croatian: Mehanizam djelovanja Albiglutid je agonist GLP-1 receptora koji pojačava izlučivanje inzulina ovisno o glukozi.
Czech: Dohromady je smícháte otočením pera.
Croatian: Pomiješat ćete ih zakretanjem brizgalice.
Czech: Po podání přípravku je v průhledné zásobní vložce stále vidět nějaká tekutina.
Croatian: Nakon što primijenim lijek, u prozirnom ulošku se i dalje vidi mala količina tekućine.
Czech: V kombinaci s dalšími léčivými přípravky snižujícími hladinu glukózy, včetně bazálního insulinu, jestliže jejich podávání spolu s dietou a cvičením není dostatečné pro kontrolu glykemie (dostupné údaje o různých kombinacích viz body 4.4 a 5.1).
Croatian: U kombinaciji s drugim lijekovima za snižavanje razine glukoze u krvi, uključujući bazalni inzulin, kada ti lijekovi u kombinaciji s dijetom i tjelovježbom ne omogućuju dovoljno dobru regulaciju glikemije (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1 za dostupne podatke o različitim kombinacijama).
Czech: Malé bubliny nevadí a není nutno je dostat vzhůru.
Croatian: Mali mjehurići zraka ne predstavljaju problem i ne moraju isplivati na površinu.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Eperzan používat
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Eperzan
Czech: Čistý prázdný pohárek
Croatian: Čista, prazna čaša Sat/mjerač vremena
Czech: Můžete cítit silný pocit na zvracení (závažná nauzea), zvracet nebo mít bolesti hlavy.
Croatian: Možda ćete osjećati jaku mučninu, povraćati ili imati glavobolju.
Czech: Nepoužívejte Eperzan: - jestliže jste alergický(á) na albiglutid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Croatian: • ako ste alergični na albiglutid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Czech: Účinnost přípravku Eperzan se hodnotila v randomizované dvojitě zaslepené aktivně kontrolované 52týdenní studii u 486 pacientů s mírnou, středně závažnou a závažnou poruchou funkce ledvin nedostatečně kontrolovaných současným režimem diety a cvičení nebo jinou antidiabetickou léčbou.
Croatian: Djelotvornost lijeka Eperzan ocijenjena je u randomiziranom, dvostruko slijepom, 52-tjednom ispitivanju kontroliranom aktivnim lijekom, provedenom u 486 bolesnika s blagim, umjerenim i teškim oštećenjem bubrežne funkcije u kojih glikemija nije bila dovoljno dobro regulirana trenutnim režimom dijete i tjelovježbe ili nekom drugom antidijabetičkom terapijom.
Czech: Albiglutid (50 mg týdně v rovnovážném stavu) neměl klinicky významný vliv na farmakokinetiku kombinované perorální antikoncepce v rovnovážném stavu obsahující 0,5 mg norethisteronu a 0,035 mg ethinylestradiolu.
Croatian: Albiglutid (50 mg tjedno u stanju dinamičke ravnoteže) nije imao klinički značajnih učinaka na farmakokinetiku kombiniranog oralnog kontraceptiva koji sadrži 0,5 mg noretindrona i 0,035 mg etinilestradiola u stanju dinamičke ravnoteže.
Czech: Výsledky analýz farmakokinetiky v populaci neprokázaly žádný klinicky významný vliv pohlaví na clearance.
Croatian: S obzirom na rezultate populacijskih farmakokinetičkih analiza, spol nema klinički značajnog učinka na klirens.
Czech: Ve 26. týdnu byla průměrná denní dávka insulinu glargin 53 IU při podání Eperzanu a 51 IU při podání lispro.
Croatian: Nakon 26 tjedana, srednja dnevna doza inzulina glargina iznosila je 53 IU kod primjene lijeka Eperzan te 51 IU kod primjene inzulina lispro.
Czech: Pokud jste nečekal(a) plných 30 minut, je možné, že léčivo není plně smícháno s vodou.
Croatian: Ako ne pričekate punih 30 minuta, lijek se možda neće pravilno pomiješati s vodom.
Czech: Je-li však používán v kombinaci s derivátem sulfonylmočoviny nebo bazálním insulinem, může být monitorování glukózy v krvi pacientem nutné, aby se upravila dávka derivátu sulfonylmočoviny nebo bazálního insulinu.
Croatian: Međutim, kada se primjenjuje u kombinaciji sa sulfonilurejom ili bazalnim inzulinom, samokontrola razine glukoze u krvi može postati potrebna radi prilagođavanja doze sulfonilureje ili bazalnog inzulina.
Czech: Monoterapie Jestliže dieta a cvičení nejsou dostatečné pro kontrolu glykemie u pacientů, u nichž není podávání metforminu vhodné kvůli kontraindikacím nebo nesnášenlivosti.
Croatian: Kada samo dijeta i tjelovježba ne omogućuju dovoljno dobru regulaciju glikemije u bolesnika u kojih se primjena metformina ne smatra prikladnom zbog kontraindikacija ili nepodnošenja.
Czech: Vpíchnete Eperzan pod kůži v oblasti břicha, stehna nebo zadní horní části paže.
Croatian: Eperzan se injicira pod kožu na području trbuha, natkoljenici (bedru) ili stražnjem dijelu nadlaktice.
Czech: * Injekční tlačítko zůstává uvnitř pera dokud pero není připraveno k injekci.
Croatian: Slika A *Dugme za injiciranje nalazi se unutar brizgalice sve dok nije spremna za injekciju.
Czech: DŮLEŽITÉ: Ujistěte se, že jste čekal(a) 30 minut než přistoupíte ke kroku 4.
Croatian: VAŽNO: Obavezno pričekajte 30 minuta prije nego što prijeđete na 4. korak.
Czech: Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 osob:
Croatian: Rijetke: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba:
Czech: Je to proto, aby se léčivo rozpustilo.
Croatian: Tako ćete biti sigurni da se lijek otopio.
Czech: Čekání celých 30 minut zajišťuje, že se prášek přípravku a voda správně promísí, i když se Vám vizuálně může zdát, že jsou promíchány dříve.
Croatian: Čekanje punih 30 minuta jamči da će se lijek u obliku praška i voda pravilno pomiješati, iako se može činiti da je miješanje gotovo i ranije.
Czech: Absorpce Po subkutánním podání jedné 30mg dávky pacientům s diabetem typu 2 bylo maximální koncentrace dosaženo za 3 až 5 dní po podání s průměrným vrcholem koncentrace albiglutidu (Cmax) 1,74 µg/ml a průměrnou plochou pod křivkou v závislosti na čase (AUC) 465 µg.h/ml.
Croatian: Apsorpcija Nakon supkutane primjene jedne doze od 30 mg u ispitanika sa šećernom bolešću tipa 2, maksimalne koncentracije postignute su 3 do 5 dana nakon primjene doze, pri čemu je srednja vršna koncentracija albiglutida (Cmax) iznosila 1,74 µg/ml, a srednja vrijednost površine ispod krivulje koncentracija vrijeme (AUC) 465 µg.h/ml.
Czech: Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty se statisticky významně mezi skupinami léčby nelišila (viz Tabulka 4).
Croatian: Promjena tjelesne težine u odnosu na početnu vrijednost nije se značajno razlikovala među ispitivanim skupinama (vidjeti Tablicu 4).
Czech: Pokud jste nečekal(a) plných 15 minut, je možné, že léčivo není plně smícháno s vodou.
Croatian: Ako ne pričekate punih 15 minuta, lijek se možda neće pravilno pomiješati s vodom.
Czech: U zdravých dobrovolníků však po podávání 50 mg byla koncentrace v rovnovážném stavu v 36. dnu 7,39 µg/ml, tedy vyšší než se předpokládalo podle analýz farmakokinetiky v populacích ze studií fáze III.
Croatian: Međutim, u zdravih je ispitanika nakon primjene doze od 50 mg koncentracija u stanju dinamičke ravnoteže 36. dana iznosila 7,39 µg/ml, što znači da je bila veća od one predviđene populacijskim farmakokinetičkim analizama u ispitivanjima faze III s bolesnicima.
Czech: Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty u přípravku Eperzan se nelišila statisticky významně od placeba, ale byla statisticky významně nižší ve srovnání s pioglitazonem (viz Tabulka 5).
Croatian: Promjena tjelesne težine u odnosu na početne vrijednosti kod liječenja lijekom Eperzan nije se značajno razlikovala od one kod primjene placeba, ali je bila značajno manja u usporedbi sa primjenom pioglitazona (vidjeti Tablicu 5).
Czech: • Po zahájení léčby albiglutidem může dojít ke ztrátě tekutin zvracením, k nauzee, průjmu nebo dehydrataci.
Croatian: • kod započinjanja liječenja albiglutidom povraćanje, mučnina, proljev ili dehidracija mogu izazvati gubitak tekućine.
Czech: Bolest může vyzařovat z přední části (břicha) do zad.
Croatian: Možda ćete osjetiti bol koja se širi s prednje strane (trbuha) prema leđima.
Czech: Vyskytne-li se u Vás:
Croatian: Ako primijetite:
Czech: Pro předávkování přípravkem Eperzan neexistuje specifické antidotum.
Croatian: Nema specifičnog protulijeka za predoziranje lijekom Eperzan.
Czech: Obrázek K DŮLEŽITÉ: Ujistěte se, že neotočíte pero na [3] dokud jste nanasadil(a) jehlu v kroku 5.
Croatian: Slika K VAŽNO: Nemojte zakrenuti brizgalicu na broj [3] dok ne pričvrstite iglu u 5. koraku.
Czech: U tekutin se t1/2 vyprázdnění žaludku zvýšil z 0,28 hodiny na 0,69 hodiny (p = 0,0018).
Croatian: Za tekućine se t1/2 pražnjenja želuca povećao s 0,28 h na 0,69 h
Czech: Gastrointestinální příhody Gastrointestinální příhody se vyskytly s vyšší frekvencí u přípravku Eperzan (38 % proti 32 %) v porovnání s jakýmkoli srovnávaným přípravkem.
Croatian: Gastrointestinalni događaji bili su češći kod primjene lijeka Eperzan nego kod svih ostalih usporednih lijekova (38% naspram 32%).
Czech: Neukazuje-li se číslice „1", pero nepoužívejte.
Croatian: Nemojte upotrijebiti brizgalicu ako se ne prikazuje broj ‘1'.
Czech: Krok 1 Odstraňte vnější kryt jehly
Croatian: 1. korak Skinite vanjski zatvarač igle
Czech: Čekání celých 15 minut zajišťuje, že se prášek přípravku a voda správně promísí, i když se Vám vizuálně může zdát, že jsou promíchány dříve.
Croatian: Čekanje punih 15 minuta jamči da će se lijek u obliku praška i voda pravilno pomiješati, iako se može činiti da je miješanje gotovo i ranije.
Czech: U pacientů se srdečním selháním třídy NYHA III - IV není zkušenost.
Croatian: Nema iskustva u liječenju bolesnika sa zatajenjem srca NYHA stupnja III-IV.
Czech: Je-li dávka zmeškána o více než 3 dny, pacient má počkat a podat si až následující pravidelně naplánovanou dávku.
Croatian: Ako je od propuštene doze prošlo više od 3 dana, bolesnik mora pričekati i primijeniti sljedeću tjednu dozu prema uobičajenom rasporedu.
Czech: Eperzan vedl ke snížení glykemie a byla u něj prokázána statisticky významná superiorita ve snížení HbA1c oproti výchozí hodnotě ve srovnání s placebem, sitagliptinem nebo glimepiridem (viz Tabulka 3).
Croatian: Eperzan je snizio glikemijske vrijednosti te je bio statistički superioran u smanjenju vrijednosti HbA1c u odnosu na početne vrijednosti u usporedbi s placebom, sitagliptinom i glimepiridom (vidjeti Tablicu 3).
Czech: Eperzan proti srovnávané léčbě byl u MACE+ 1,0 (95% CI 0,68; 1,49).
Croatian: Omjer hazarda za MACE+ kod primjene lijeka Eperzan naspram usporednih lijekova iznosio je 1,0 (95% CI 0,68; 1,49).
Czech: DŮLEŽITÉ: Ujistěte se, že jste čekal(a) 15 minut než přistoupíte ke kroku 4.
Croatian: VAŽNO: Obavezno pričekajte 15 minuta prije nego što prijeđete na 4. korak.
Czech: 8b Mačkejte injekční tlačítko pomalu a stejnoměrně dokud neuslyšíte "cvaknutí" (Obrázek S).
Croatian: 8b Polako i ravnomjerno pritišćite dugme za injiciranje dok ne čujete ‘klik' (slika S).
Czech: NEpoužívejte po uplynutí doby použitelnosti nebo pokud se jedná o nesprávnou dávku.
Croatian: NEMOJTE upotrijebiti brizgalicu ako joj je istekao rok valjanosti ili ako ne prikazuje točnu dozu.
Czech: Gastrointestinální příhody se u přípravku Eperzan vyskytly častěji u pacientů se středně závažnou až závažnou poruchou funkce ledvin (eGFR 15 až 59 ml/min/1,73 m2) než u pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin nebo normální funkcí ledvin.
Croatian: Gastrointestinalni događaji kod primjene lijeka Eperzan bili su češći u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem bubrežne funkcije (eGFR od 15 do 59 ml/min/1,73 m2) nego u onih s blagim oštećenjem bubrežne funkcije ili normalnom bubrežnom funkcijom.
Czech: Pacienti byli randomizováni (1 : 1 : 1) do skupin Eperzan 30 mg jednou týdně, Eperzan 30 mg jednou týdně s titrací na 50 mg jednou týdně ve 12. týdnu nebo placebo.
Croatian: Bolesnici su randomizirani (1:1:1) da primaju Eperzan u dozi od 30 mg jedanput tjedno, Eperzan u dozi od 30 mg jedanput tjedno s povećanjem na 50 mg jedanput tjedno u 12. tjednu, ili placebo.
Czech: Eperzan dostalo v 8 placebem nebo aktivně kontrolovaných klinických studiích fáze III více než 2 300 pacientů.
Croatian: Više od 2300 bolesnika primilo je Eperzan u 8 ispitivanja faze III kontroliranih placebom ili aktivnim lijekom.
Czech: Nastavte stopky na 30 minut.
Croatian: Namjestite mjerač vremena na 30 minuta.
Czech: Ze spodní části pera také vyjede bílé injekční tlačítko.
Croatian: Iz donjega dijela brizgalice tada će iskočiti bijelo dugme za injiciranje.
Czech: Riziko hypoglykemie je zvýšeno, je-li Eperzan použit v kombinaci s insulinovým sekretagogem (jako např.
Croatian: Rizik od hipoglikemije je povećan kada se Eperzan koristi u kombinaciji s inzulinskim sekretagozima (poput sulfonilureje) ili inzulinom.
Czech: 6b Držte pero svisle a pomalu otočte průhlednou zásobní vložkou několikrát ve směru šipky, dokud neucítíte/neuslyšíte „cvaknutí" a neuvidíte v okénku číslici [3] (Obrázek O).
Croatian: 6b Držeći brizgalicu uspravno, polako zakrenite prozirni uložak nekoliko puta u smjeru strelice sve dok ne osjetite/čujete ‘klik' i dok se u prozorčiću za prikaz brojeva ne pojavi broj [3] (slika O).