FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: ongentys 50 mg (apenas no acondicionamento secundário)
Norwegian Bokmål: ongentys 50 mg (kun for ytterpakning)
Portuguese: A dose recomendada é 50 mg uma vez por dia. Ongentys deve ser tomado preferencialmente à hora de deitar.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av opikapon er 50 mg. Ongentys tas én gang daglig ved sengetid minst én time før eller etter levodopakombinasjoner.
Portuguese: Em indivíduos saudáveis o tempo de semivida (t1/2) da opicapona foi de 0,7 h a 3,2 h, após administrações múltiplas de dose única diária de opicapona até 50 mg.
Norwegian Bokmål: Hos friske forsøkspersoner var opikapons eliminasjonshalveringstid (t1/2) 0,7 timer til 3,2 timer etter gjentatte doser én gang daglig av inntil 50 mg opikapon.
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização cuidadosa dos doentes que estejam a ser tratados com os medicamentos referidos quando sujeitos a terapêutica com opicapona.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med disse legemidlene bør følges tett opp ved bruk av opikapon.
Portuguese: Distensão abdominal, dor abdominal, dor abdominal superior, dispepsia
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer forstoppelse, munntørrhet, oppkast abdominal distensjon, abdominalsmerter, smerter i øvre abdomen, dyspepsi
Portuguese: A exposição à opicapona aumentou proporcionalmente à dose após administrações múltiplas de dose única diária de opicapona até 50 mg.
Norwegian Bokmål: Opikaponeksponeringen økte proporsjonalt med dosen etter gjentatte doser én gang daglig av inntil 50 mg opikapon.
Portuguese: Como tomar Ongentys
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Ongentys
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Ongentys Conteúdo da embalagem e outras informações
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ongentys Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Portuguese: Cápsulas de cor azul-escuro, tamanho 1, de aproximadamente 19 mm de comprimento, com gravação "OPC 50" na cabeça e "Bial" no corpo.
Norwegian Bokmål: Mørkeblå kapsler, størrelse 1, ca. 19 mm, merket med "OPC 50" på kapseltoppen og "Bial" på kapselbunnen.
Portuguese: - A substância ativa é a opicapona.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er opikapon.
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas - prisão de ventre - boca seca - vómitos (estar enjoado) - níveis elevados da enzima creatina quinase no sangue - espasmos musculares - tonturas - dores de cabeça - sonolência - dificuldade em adormecer ou dormir - sonhos estranhos - sentir ou ver coisas que não existem (alucinações) - descida da pressão arterial ao levantar-se o que causa tonturas, sensação de atordoamento ou desmaio
Norwegian Bokmål: - økt nivå av et enzym (kreatinkinase) i blodet - muskelspasmer - svimmelhet - hodepine - søvnighet - vansker med å sovne eller fortsette å sove - rare drømmer - oppleve eller se ting som ikke eksisterer (hallusinasjoner) - blodtrykksfall når man reiser seg opp, som medfører svimmelhet, ørhet eller besvimelse
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ongentys: - se tiver problemas de fígado graves ou se tiver começado a sentir perda de apetite, perda de peso, fraqueza ou exaustão num curto período de tempo.
Norwegian Bokmål: - dersom du har alvorlige leverproblemer og har opplevd tap av appetitt, vekttap, svakhet eller utmattelse i løpet av kort tid.
Portuguese: Blisters: 10, 30 ou 90 cápsulas.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger: 10, 30 eller 90 kapsler.
Portuguese: Não existe experiência clínica em doentes com compromisso hepático grave (Child-Pugh Classe C) (ver secção 4.2).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen klinisk erfaring hos pasienter med sterkt nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C) (se pkt.
Portuguese: Ongentys é um medicamento que contém a substância ativa opicapona.
Norwegian Bokmål: Ongentys er et legemiddel som inneholder virkestoffet opikapon.
Portuguese: Cápsulas de cor azul-claro, tamanho 1, de aproximadamente 19 mm de comprimento, com gravação "OPC 25" na cabeça e "Bial" no corpo.
Norwegian Bokmål: Lyseblå kapsler, størrelse 1, ca. 19 mm, merket med "OPC 25" på kapseltoppen og "Bial" på kapselbunnen.
Portuguese: Idosos Não é necessário ajuste de dose em doentes idosos.
Norwegian Bokmål: Eldre Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre pasienter (se pkt.
Portuguese: Frascos de HDPE: Manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.
Norwegian Bokmål: HDPE-bokser: Hold boksen tett lukket for å beskytte mot fuktighet.
Portuguese: Blisters: 10 ou 30 cápsulas.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger: 10 eller 30 kapsler.
Portuguese: Cada cápsula contém 25 mg de opicapona.
Norwegian Bokmål: 1 kapsel inneholder 25 mg opikapon.
Portuguese: Valor-p (95% CI)
Norwegian Bokmål: Forskjell fra placebo p-verdi (95 % KI)
Portuguese: Deverá ser considerada uma avaliação médica geral, incluindo da função hepática, em doentes que apresentem anorexia progressiva, astenia e perda de peso num período de tempo relativamente curto.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får progressiv anoreksi, asteni og vekttap i løpet av relativt kort tid, bør en generell medisinsk undersøkelse som omfatter leverfunksjonen vurderes.
Portuguese: Cada cápsula contém 50 mg de opicapona.
Norwegian Bokmål: 1 kapsel inneholder 50 mg opikapon.
Portuguese: Blisters: Conservar no blister de origem para proteger da humidade.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger: Oppbevares i original blisterpakning for å beskytte mot fuktighet.
Portuguese: Pigmento de impressão
Norwegian Bokmål: Trykkfarge
Portuguese: Dose omitida
Norwegian Bokmål: Glemt dose
Portuguese: Mantendose os eventos adversos, a dose de opicapona poderia ser então diminuída.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke var tilstrekkelig til å håndtere bivirkningene, kunne opikapondosen nedtitreres.
Portuguese: Frascos: 10, 30 ou 90 cápsulas.
Norwegian Bokmål: Bokser: 10, 30 eller 90 kapsler.
Portuguese: Não existe experiência com opicapona quando utilizada concomitantemente com o inibidor da MAOB safinamida, pelo que a sua utilização concomitante deve ser cuidadosamente ponderada.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen erfaring med opikapon brukt samtidig med MAO-B-hemmeren safinamid.
Portuguese: Se parar de tomar Ongentys
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Ongentys
Portuguese: Nome (fantasia)
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Portuguese: Isto ajudá-lo-á a lembrar-se de o tomar.
Norwegian Bokmål: Dette vil hjelpe deg med å huske å ta den.
Portuguese: Data da primeira autorização: 01 outubro 2009 Data da última renovação: 18 julho 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 01. oktober 2009 Dato for siste fornyelse: 18. juli 2014
Portuguese: Nunca tome duas doses no mesmo dia.
Norwegian Bokmål: Ta aldri to doser på samme dag.
Portuguese: Engula o comprimido inteiro com um pouco de água.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten hel med litt vann.
Portuguese: Alguns sintomas necessitam de cuidados médicos imediatos:
Norwegian Bokmål: Symptomer som trenger øyeblikkelig medisinsk behandling:
Portuguese: • se tem problemas de fígado moderados ou graves.
Norwegian Bokmål: • dersom du har moderate eller alvorlige leverproblemer.
Portuguese: Pode tomar o comprimido com ou sem alimentos.
Norwegian Bokmål: Du kan ta tabletten med eller uten mat.
Portuguese: As lesões diabéticas da pele são uma complicação comum da diabetes.
Norwegian Bokmål: Diabetiske hudskader er en vanlig komplikasjon ved diabetes.
Portuguese: • tem ou teve uma doença do pâncreas;
Norwegian Bokmål: • har eller har hatt en pankreassykdom.
Portuguese: É um antibiótico utilizado para tratar infeções tais como tuberculose.
Norwegian Bokmål: Dette er et antibiotikum som brukes til å behandle infeksjoner som for eksempel tuberkulose.
Portuguese: O comprimido pode ser tomado a qualquer hora do dia, no entanto, tente tomar o comprimido à mesma hora todos os dias.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan tas når som helst i løpet av dagen, men forsøk å ta tabletten på samme tidspunkt hver dag.
Portuguese: Os comprimidos não podem ser divididos ou fracionados.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal ikke deles eller knuses.
Portuguese: • Rifampicina.
Norwegian Bokmål: • Rifampicin.
Portuguese: Pode ser utilizado para tratar inflamações em diferentes partes do corpo e órgãos.
Norwegian Bokmål: Dette kan bli brukt til å behandle betennelser i ulike deler av kroppen eller organer.
Portuguese: • Cetoconazol.
Norwegian Bokmål: • Ketoconazol.
Portuguese: Onglyza não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Norwegian Bokmål: Onglyza er ikke anbefalt for barn og ungdom under 18 år.
Portuguese: É um medicamento utilizado para baixar a pressão arterial.
Norwegian Bokmål: Dette er et legemiddel som brukes for å senke blodtrykket.
Portuguese: O seu médico poderá receitar um medicamento para tratar a sua reação alérgica e um medicamento diferente para a sua diabetes.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive en medisin for å behandle den allergiske reaksjonen og en annen medisin for diabetes.
Portuguese: Somente na terapêutica de associação inicial.
Norwegian Bokmål: Kun i initial kombinasjonsbehandling.
Portuguese: • Carbamazepina, fenobarbital ou fenitoína.
Norwegian Bokmål: • Karbamazepin, fenobarbital eller fenytoin.
Portuguese: • Se se esquecer de tomar uma dose de Onglyza, tome-a assim que se lembrar.
Norwegian Bokmål: • Dersom du glemmer å ta en dose Onglyza, ta den så fort du husker det.
Portuguese: Blister Alu/Alu.
Norwegian Bokmål: Alu/Alu blistere.
Portuguese: Ver secções 4.3 e 4.4.
Norwegian Bokmål: 4.3 og 4.4.
Portuguese: • se já teve uma reação alérgica grave a quaisquer medicamentos semelhantes que toma para controlar o seu açúcar no sangue.
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt en alvorlig allergisk reaksjon mot noen andre lignende legemidler som du tar for å kontrollere blodsukkeret.
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes ( 1/10), frequentes ( 1/100, < 1/10), pouco frequentes ( 1/1.000, < 1/100), raros ( 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), ou desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til 1/100), sjeldne (≥1/10 000 til 1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Portuguese: • em monoterapia quando a metformina é inapropriada devido a intolerância ou contraindicações.
Norwegian Bokmål: • som monoterapi hvor metformin er uhensiktsmessig på grunn av intoleranse eller kontraindikasjoner.
Portuguese: • Muito frequentes: açúcar baixo no sangue (hipoglicemia).
Norwegian Bokmål: • Svært vanlige: lavt blodsukker (hypoglykemi).
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse for noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar denne medisinen.
Portuguese: n= Doentes aleatorizados (análise primária de eficácia-intenção de tratar) com os dados disponíveis.
Norwegian Bokmål: n=Randomiserte pasienter (primær effekt-"intention-to-treat" analyse) med tilgjengelige data.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83 og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Portuguese: Uma análise adicional não evidenciou um efeito de diferenciação entre as classes da NYHA.
Norwegian Bokmål: Tilleggsanalyser viste ikke ulik effekt mellom NYHA klasser.
Portuguese: Isto é para ajudar a controlar o seu açúcar no sangue.
Norwegian Bokmål: Det bidrar til å holde blodsukkeret ditt under kontroll.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, devem-se iniciar as medidas de suporte adequadas de acordo com o estado clínico do doente.
Norwegian Bokmål: Ved overdose skal hensiktsmessig støttebehandling initieres basert på pasientens kliniske tilstand.
Portuguese: -0,6 (noite)
Norwegian Bokmål: 7,9 -0,6 (kveld)
Portuguese: Os doentes imunocomprometidos, tais como doentes que foram submetidos a transplante de órgãos ou doentes diagnosticados com a síndrome da imunodeficiência humana, não foram estudados no programa clínico de Onglyza.
Norwegian Bokmål: Immunsupprimerte pasienter, for eksempel pasienter som har gjennomgått organtransplantasjon eller pasienter med diagnosen humant immunsvikt-syndrom, har ikke blitt undersøkt i det kliniske studieprogrammet for Onglyza.
Portuguese: As reações adversas estão listadas por classes de sistemas de órgãos e frequência absoluta.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er nevnt etter organklassesystem og absolutt frekvens.
Portuguese: Inibidores da dipeptidil peptidase-4 (DPP4), código ATC: A10BH03
Norwegian Bokmål: Dipeptidylpeptidase-4- (DPP-4-) hemmer, ATC- kode: A10BH03
Portuguese: Acontecimentos acumulados consistentemente ao longo do tempo, e as taxas de acontecimentos para Onglyza e placebo não divergiram notavelmente ao longo do tempo.
Norwegian Bokmål: hendelser akkumulerte konsekvent over tid og hendelsesraten for Onglyza og placebo avvek ikke merkbart over tid.
Portuguese: O objetivo primário foi a proporção de doentes que atingiam HbA1c < 7% sem hipoglicemia confirmada ou grave.
Norwegian Bokmål: Primærendepunktet var andelen pasienter som nådde HbA1c < 7 % uten bekreftet eller alvorlig hypoglykemi.
Portuguese: Continue a tomar Onglyza até que o seu médico lhe diga para parar.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Onglyza til legen din sier du skal slutte.
Portuguese: LRM = Análise longitudinal de medidas repetidas (utilizando valores anteriores ao resgate).
Norwegian Bokmål: LRM = Gjentatte langsgående målinger (Longitudinal repeated measures) (verdier før tilleggsbehandling).
Portuguese: Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Portuguese: Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Itália
Norwegian Bokmål: Bristol-Myers Squibb House Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Italia
Portuguese: Tabela 4 Objetivos Clínicos Primários e Secundários por Grupo de Tratamento no Estudo SAVOR*
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Primære og sekundære kliniske endepunkter for behandlingsgruppene i SAVORstudien*
Portuguese: Onglyza não deve ser utilizado para tratar estas situações;
Norwegian Bokmål: Onglyza skal ikke brukes til å behandle disse tilstandene.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Onglyza se está grávida ou planeia engravidar.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar Onglyza dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Portuguese: O seu médico irá informá-lo dos sinais e sintomas da insuficiência cardíaca.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg råd om tegnene og symptomene på hjertesvikt.
Portuguese: Os comprimidos podem ser tomados com ou sem uma refeição a qualquer hora do dia.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan tas til eller utenom et måltid når som helst på dagen.
Portuguese: • se sofre de insuficiência cardíaca ou tem outros fatores de risco para o desenvolvimento de insuficiência cardíaca tais como problemas nos seus rins.
Norwegian Bokmål: • dersom du lider av hjertesvikt eller du har andre risikofaktorer for å utvikle hjertesvikt, som for eksempel nyreproblemer.
Portuguese: O que é Onglyza e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Onglyza er, og hva det brukes mot
Portuguese: A análise em intenção de tratar mostrou resultados consistentes.
Norwegian Bokmål: "Intent-to-treat"-analysen viste tilsvarende resultater.
Portuguese: Os efeitos do tabagismo, dieta, produtos à base de plantas e consumo de álcool na farmacocinética da saxagliptina não foram especificamente estudados.
Norwegian Bokmål: Effekter av røyking, kosthold, naturmidler og alkohol på farmakokinetikken til saksagliptin er ikke undersøkt spesifikt.
Portuguese: • se tem uma doença que diminui as suas defesas contra as infeções, como a doença SIDA ou toma medicamentos após um transplante de órgão;
Norwegian Bokmål: • dersom du har en lidelse som reduserer motstand mot infeksjoner, f.eks. en sykdom lik AIDS eller på grunn av medisiner som du får etter en organtransplantasjon.
Portuguese: Utilização com indutores potentes do CYP3A4
Norwegian Bokmål: Bruk sammen med potente CYP3A4 indusere
Portuguese: Se for esquecida uma dose, deverá ser tomada assim que o doente se lembrar.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten glemmer å ta en dose, skal dosen tas så snart pasienten husker det.
Portuguese: Quando conduzir ou utilizar máquinas, deve tomar-se em consideração que foram notificadas tonturas em estudos com saxagliptina.
Norwegian Bokmål: Ved bilkjøring eller bruk av maskiner bør det tas hensyn til at svimmelhet er rapportert i studier av saksagliptin.
Portuguese: Para o metabolito principal, os valores de depuração renal foram comparáveis à taxa de filtração glomerular estimada.
Norwegian Bokmål: For hovedmetabolitten var nyreclearanceverdiene sammenlignbare med estimert glomerulær filtrasjonsrate.
Portuguese: • Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Portuguese: Onglyza não teve efeito clinicamente significativo no intervalo QTc ou na frequência cardíaca com doses orais diárias até 400 mg durante 2 semanas (80 vezes a dose recomendada).
Norwegian Bokmål: Onglyza hadde ingen kliniske relevante effekter på QTc-intervall eller hjerterytme ved perorale doser opptil 400 mg daglig i 2 uker (80 ganger den høyeste anbefalte dosen).
Portuguese: Como combinação inicial com metformina, mialgia é notificada como pouco frequente.
Norwegian Bokmål: Som initial kombinasjonsbehandling med metformin er myalgi rapportert som mindre vanlig.
Portuguese: Não se deve tomar uma dose dupla no mesmo dia.
Norwegian Bokmål: Det må ikke tas dobbel dose i løpet av én dag.
Portuguese: • se tem alergia à saxagliptina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor saksagliptin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet i avsnitt 6).
Portuguese: Não deve tomar este medicamento se está a amamentar ou planeia amamentar.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke dette legemidlet dersom du ammer eller planlegger å amme.
Portuguese: • Dexametasona - um medicamento esteroide.
Norwegian Bokmål: • Deksametason - et steroid.
Portuguese: • Pouco frequentes (podem afetar entre 1 a 10 utilizadores em cada 1.000): dor nas articulações (artralgia) e dificuldades em ter ou manter uma ereção (disfunção erétil).
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige (forekommer hos 1 til 10 av 1000 pasienter): smerter i ledd (artralgi) og problemer med å få eller opprettholde en ereksjon (erektil dysfunksjon).
Portuguese: Os valores de Cmax plasmática correspondentes foram de 24 ng/ml e de 47 ng/ml, respetivamente.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende verdier for plasma Cmax var henholdsvis 24 ng/ml og 47 ng/ml.
Portuguese: • se tem a função renal reduzida, o seu médico irá decidir se precisa tomar uma dose mais baixa de Onglyza.
Norwegian Bokmål: • dersom du har nedsatt nyrefunksjon, vil legen avgjøre om du trenger å ta en lavere dose av Onglyza.
Portuguese: Não deve utilizar Onglyza se estiver grávida.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Onglyza dersom du er gravid.
Portuguese: Os doentes sentiram alívio dos sintomas após interrupção da medicação e alguns sentiram recorrência dos sintomas com a reintrodução do mesmo ou de outro inibidor DPP4.
Norwegian Bokmål: Pasienter opplevde at symptomene avtok etter seponering av legemidlet, og noen opplevde at symptomene kom tilbake ved gjenopptak av den samme eller en annen DPP4-hemmer.
Portuguese: Neste estudo, 98,2% dos doentes receberam outro tratamento anti-hiperglicemiante (75,3% com insulina e 31,2% com anti-hiperglicemiantes orais; alguns receberam ambos).
Norwegian Bokmål: I denne studien fikk 98,2 % av pasientene andre antihyperglykemiske behandlinger (75,3 % med insulin og 31,2 % med oral antihyperglykemisk behandling; noen fikk begge).
Portuguese: Se tiver estes sintomas, pare de tomar Onglyza e fale imediatamente com o seu médico ou enfermeiro.
Norwegian Bokmål: Dersom du har disse symptomene, må du slutte å bruke Onglyza og umiddelbart kontakte lege eller sykepleier.
Portuguese: Se aplicável lembre-se de tomar estes outros medicamentos conforme indicado pelo seu médico para obter os melhores resultados para a sua saúde.
Norwegian Bokmål: Hvis det er relevant, husk å ta disse andre legemidlene slik legen har sagt, slik at du oppnår best mulig behandlingsresultat.
Portuguese: Não se observou uma diferença estatisticamente significativa em comparação com placebo.
Norwegian Bokmål: Det var ingen statistisk signifikant forskjell fra placebo.
Portuguese: A saxagliptina e o seu metabolito principal podem ser removidos por hemodiálise (23% da dose durante 4 horas).
Norwegian Bokmål: Saksagliptin og hovedmetabolitten kan fjernes ved hemodialyse (23 % av dosen fjernes i løpet av 4 timer).
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon skal ikke ta dette legemidlet.
Portuguese: -0,7 (manhã)
Norwegian Bokmål: 7,9 -0,7 (morgen)
Portuguese: HbA1c (%) na semana 24
Norwegian Bokmål: HbA1c (%) ved uke 24
Portuguese: Não se observou potencial carcinogénico em ensaios de carcinogenicidade ao longo de dois anos em ratinhos e ratos.
Norwegian Bokmål: Karsinogent potensiale ble ikke observert i 2-årige karsinogenitetstester med mus og rotter.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Onglyza
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Onglyza
Portuguese: Estudos em animais revelaram que saxagliptina e/ou o metabolito são excretados no leite materno.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at saksagliptin og/eller metabolitten utskilles i melk.
Portuguese: A administração com alimentos (uma refeição rica em gorduras) não resultou em qualquer alteração na Cmax da saxagliptina e resultou num aumento de 27% na AUC em comparação com o estado de jejum.
Norwegian Bokmål: Administrasjon sammen med mat (et fettrikt måltid) medførte ingen endring av Cmax for saksagliptin, men en 27 % økning i AUC sammenlignet med fastende tilstand.
Portuguese: Dado que aumentos desta magnitude não são clinicamente relevantes, não são recomendados ajustes da dose em doentes com compromisso renal ligeiro.
Norwegian Bokmål: På grunn av at økninger i denne størrelsesorden ikke er klinisk relevante, er dosejustering hos pasienter med mild nedsatt nyrefunksjon ikke anbefalt.
Portuguese: • se tem diabetes tipo 1 (o seu organismo não produz insulina) ou cetoacidose diabética (uma complicação da diabetes caracterizada por elevados níveis de açúcar no sangue, rápida perda de peso, náuseas ou vómitos).
Norwegian Bokmål: • dersom du har type I diabetes (kroppen din produserer ikke insulin) eller diabetisk ketoacidose (en komplikasjon ved diabetes med høyt blodsukker, raskt vekttap, kvalme eller oppkast).