FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Naxcel är en antibiotikasuspension som innehåller den aktiva substansen ceftiofur (i form av kristallinsk fri syra).
Czech: Naxcel je suspenze antibiotika, která obsahuje léčivou látku ceftiofur (ve formě krystalické volné kyseliny).
Swedish: Naxcel har också undersökts på svin med luftvägssjukdomar orsakade av olika bakterier och på svin med allvarlig förlamning och med feber eller andra kliniska symptom på septicemi, polyartrit (inflammation i leder) eller polyserosit (inflammation i kroppens inre membran) i samband med Streptococcus suis-infektioner.
Czech: Přípravek Naxcel byl zkoumán u prasat s respiračními onemocněními způsobenými různými bakteriemi a u prasat trpících těžkou chromostí, horečkou nebo jinými klinickými příznaky septikemie, polyartritidou (zánětem kloubů) nebo polyserozitidou (zánětem blan vnitřních orgánů) spojenými s infekcemi Streptococcus suis.
Swedish: Hos svin kan dessa infektioner vara luftvägsinfektioner, t.ex. lunginfektioner, ledinfektioner eller infektioner som påverkar grisarnas allmäntillstånd t.ex. septicemi (blodinfektion).
Czech: U prasat se může jednat o infekce dýchacích cest - např. infekce plic, infekce kloubů a infekce postihující celkový zdravotní stav prasat - např. septikemie (infekce krve).
Swedish: Vid dessa studier användes Naxcel antingen ensamt eller jämfördes med ett annat godkänt antibiotikum (amoxicillin) eller med placebo (en overksam behandling utan aktiv substans).
Czech: V těchto studiích byl přípravek Naxcel použit buď samostatně, nebo byl srovnáván s jiným schváleným antibiotikem (amoxicillinem) či placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Swedish: Därför ska Naxcel inte hanteras av någon som är överkänslig (allergisk) mot sådana antibiotikapreparat och inte heller av personer som har rekommenderats att inte arbeta med sådana preparat.
Czech: S přípravkem Naxcel by proto neměly manipulovat osoby, které jsou na tato antibiotika přecitlivělé (alergické), či osoby, kterým bylo doporučeno s nimi nepracovat.
Swedish: Hos nötkreatur gavs Naxcel under huden vid örats bas.
Czech: U skotu byl přípravek Naxcel podáván pod kůži v oblasti báze ucha.
Swedish: Den aktiva substansen i Naxcel är ceftiofur, som tillhör en antibiotikaklass som kallas "tredje generationens cefalosporiner".
Czech: Léčivá látka v přípravku Naxcel, ceftiofur, patří do třídy antibiotik nazývaných „cefalosporiny třetí generace".
Swedish: Cefalosporiner och penicilliner kan ge allergier hos människa, och ibland kan den allergiska reaktionen vara mycket allvarlig.
Czech: Cefalosporinová a penicilinová antibiotika mohou u lidí způsobovat alergie, které někdy mohou být velmi závažné.
Swedish: Det finns som suspension för injektion i en nackmuskel (på svin) och under huden vid örats bas (på nötkreatur).
Czech: Je dostupný ve formě injekční suspenze, která se podává do svalu na krku (u prasat) nebo pod kůži v oblasti báze ucha (u skotu).
Swedish: Naxcelbehandlingens effekt jämfördes med de resultat som observerades i en annan grupp nötkreatur som behandlades med ceftiofurhydroklorid.
Czech: Účinnost léčby přípravkem Naxcel byla srovnávána s výsledky zaznamenanými v jiné skupině skotu léčené ceftiofurem hydrochloridem.
Swedish: Vilken nytta har Naxcel visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Naxcel byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: Karenstiderna för nötkreatur gäller dock endast då Naxcel har injicerats under huden på det ställe som rekommenderas (vid örats bas) i vävnad som inte ska förtäras.
Czech: Tyto ochranné lhůty u skotu jsou však platné pouze v případě, že byl přípravek Naxcel aplikován do nepoživatelné tkáně v doporučené oblasti (báze ucha).
Swedish: Hos nötkreatur används Naxcel för behandling av klövröta (en infektion i klövarna) och av akut puerperal metrit (en infektion i livmodern som inträffar efter kalvning) när behandling med andra antimikrobiella medel har misslyckats.
Czech: U skotu se přípravek Naxcel používá k léčbě infekční pododermatitidy (infekce paznehtů) a akutní poporodní mertritidy (infekce dělohy po otelení), a to v případech, kdy léčba jiným antimikrobiálním přípravkem selhala.
Swedish: Vilka är riskerna med Naxcel?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Naxcel?
Swedish: Hur har Naxcels effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Naxcel zkoumán?
Swedish: Vad används Naxcel för?
Czech: Na co se přípravek Naxcel používá?
Swedish: Kommittén rekommenderade därför att Naxcel skulle godkännas för försäljning Nytto/risk-förhållandet presenteras i den vetenskapliga diskussionsdelen av denna EPAR.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
Swedish: Läs de vetenskapliga slutsatserna (ingår också i EPAR) om du vill ha mer information om vad CVMP:s rekommendationer bygger på.
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro veterinární léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR).
Swedish: Naxcel ska inte ges till djur som kan vara överkänsliga mot något annat innehållsämne.
Czech: Přípravek Naxcel by neměl být používán u zvířat s možnou přecitlivělostí (alergií) na kteroukoli složku tohoto přípravku.
Swedish: Varför har Naxcel godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Naxcel schválen?
Swedish: Filmdragerade tablett Oral användning blister (PVC/PVDCAlu); fickförpackning
Czech: Velikost balení blistr (PVC/PVDC-Alu); wallet blistr (PVC/PVDC-Alu),
Swedish: (Läkemedlets) namn
Czech: ) název
Swedish: Läkemedelsform Administrering ssätt
Czech: Léková forma
Swedish: Tmax är mellan 3 och 8 timmar.
Czech: Tmax je 3 až 8 hodin.
Swedish: - om du tidigare har haft epileptiska anfall
Czech: - jestliže se u Vás v minulosti objevily epileptické záchvaty
Swedish: Nemdatine med mat och dryck
Czech: Přípravek Nemdatine s jídlem a pitím
Swedish: Behandlingen ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnostik och behandling av Alzheimers demens.
Czech: Léčba musí být zahájena a prováděna pod dohledem lékaře se zkušeností s diagnostikou a léčbou demence Alzheimerova typu.
Swedish: Mycket sällsynta (drabbar färre än 1 användare av 10 000): - Kramper
Czech: Velmi vzácné (postihují méně než 1 pacienta z 10 000): - Záchvaty křečí
Swedish: Behandlingsschemat anges också på startförpackningen.
Czech: Léčebné schéma je také uvedeno na obalu zahajovacího balení.
Swedish: Diagnos bör ställas enligt gällande riktlinjer.
Czech: Diagnóza musí být stanovena podle v současné době platných postupů.
Swedish: Vad Nemdatine är och vad det används för
Czech: Co je přípravek Nemdatine a k čemu se používá
Swedish: Ta en tablett en gång dagligen.
Czech: Užívejte jednu tabletu jednou denně.
Swedish: Denna dos ökas veckovis med 5 mg tills den rekommenderade (underhålls-) dosen har uppnåtts.
Czech: Tato dávka bude postupně zvyšována každý týden o 5 mg, dokud nebude dosažena doporučená (udržovací) dávka.
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga problem med galaktos intolerans, total laktasbrist, eller glukos-galaktos malabsorption ska inte ta det här läkemedlet.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, s vrozeným deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Nemdatine 5 mg
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Nemdatine 5 mg
Swedish: I en studie med peroralt tillfört 14C-memantin, återfanns i genomsnitt 84 % av dosen inom 20 dagar, varvid mer än 99 % utsöndrades renalt.
Czech: Ve studii s perorálně podávaným memantinem značeným 14C bylo průměrně 84 % podané dávky detekováno během 20 dnů, více než 99 % se vyloučilo ledvinami.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 2013-04-22
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22. dubna 2013
Swedish: Nemdatine verkar på dessa NMDA-receptorer genom att förbättra överföringen av nervsignaler och minnet.
Czech: Nemdatine ovlivňuje tyto NMDA receptory a zlepšuje tak přenos nervových signálů a paměť.
Swedish: Den tryckta bipacksedeln för läkemedlet måste ange namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta satsen.
Czech: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett (tablett).
Czech: LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta (tableta).
Swedish: Om du läggs in på sjukhus ska du tala om för din läkare att du tar Nemdatine.
Czech: V případě Vašeho přijetí do nemocnice oznamte lékaři, že užíváte přípravek Nemdatine.
Swedish: Djurstudier tyder på en möjligt minskad intrauterin tillväxt vid exponeringsnivåer som är identiska eller något högre än vid human exponering (se avsnitt 5.3).
Czech: Studie na zvířatech naznačují možnost zpomalení nitroděložního růstu při expozičních hladinách identických nebo mírně vyšších, než kterých je dosahováno u člověka (viz bod 5.3).
Swedish: Memantin elimineras på ett monoexponentiellt sätt med en terminal t½ på 60 till 100 timmar.
Czech: Eliminace memantinu probíhá podle jednoduché exponenciální křivky s terminálním poločasem t1/2 60 až 100 hodin.
Swedish: Nemdatine hör till en läkemedelsgrupp som kallas NMDA-receptorantagonister.
Czech: Nemdatine patří do skupiny přípravků nazývaných antagonisté NMDA receptorů.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) hemsida http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu
Swedish: HDPE flaska: används inom 100 dagar efter öppnad förpackning.
Czech: HDPE lahvičky: spotřebujte do 100 dnů po otevření.
Swedish: De mest frekvent förekommande biverkningarna som uppträdde med en högre incidens i memantin-gruppen än i placebogruppen var yrsel (6,3 % jämfört med 5,6 %), huvudvärk (5,2 % jämfört med 3,9 %), förstoppning (4,6 % jämfört med 2,6 %), somnolens (3,4 % jämfört med 2,2 %) och hypertoni (4,1 % jämfört med 2,8 %).
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky, jejichž frekvence výskytu byla vyšší ve skupině léčené memantinem v porovnání se skupinou s placebem, byly: závratě (6,3 % v porovnání s 5,6 %), bolest hlavy (5,2 % v porovnání s 3,9 %), zácpa (4,6 % v porovnání s 2,6 %), somnolence (3,4 % v porovnání s 2,2 %) a hypertenze (4,1 % v porovnání s 2,8 %).
Swedish: Hur Nemdatine ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Czech: Jak přípravek Nemdatine uchovávat Obsah balení a další informace
Swedish: Hjärnan innehåller så kallade NMDAreceptorer (N-metylD-aspartat) som har att göra med överföringen av nervsignaler som är viktiga för inlärning och minnet.
Czech: Mozek obsahuje tzv. N-methyl-D-aspartátové (NMDA) receptory, které zprostředkovávají přenos nervových vzruchů důležitých pro učení a paměť.
Swedish: Följande biverkningar, listade i tabellen nedanför, har ackumulerats i kliniska studier med Nemdatine samt efter introduktion på marknaden.
Czech: Následující nežádoucí účinky uvedené v tabulce níže byly získány v klinických studiích s memantinem a ze zkušeností po jeho uvedení na trh.
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om Vad Nemdatine är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Nemdatine Hur du tar Nemdatine
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Nemdatine a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nemdatine užívat Jak se přípravek Nemdatine užívá
Swedish: Använd alltid Nemdatine enligt läkarens anvisningar.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Swedish: Om du har glömt att ta Nemdatine - Om du upptäcker att du har glömt att ta din dos Nemdatine ska du vänta och ta din nästa dos vid den vanliga tiden.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Nemdatine - Pokud zapomenete užít předepsanou dávku přípravku Nemdatine, počkejte a vezměte si následující dávku v obvyklou dobu.
Swedish: - Om du tagit en stor överdos Nemdatine ska du kontakta din läkare eller kontakta medicinsk rådgivning, eftersom du kan behöva vård.
Czech: - V případě výrazného předávkování přípravkem Nemdatine vyhledejte lékaře nebo jej požádejte o radu, protože můžete potřebovat lékařskou péči.
Swedish: Vidare har Nemdatine en mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, varför polikliniska patienter bör uppmanas att vara speciellt försiktiga.
Czech: Navíc Nemdatine má mírný nebo středně významný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, takže ambulantní pacienti musí být upozorněni, aby věnovali řízení vozidel a obsluze strojů zvýšenou pozornost.
Swedish: Nemdatine startförpackning ska endast användas i början av behandlingen med Nemdatine.
Czech: Zahajovací balení přípravku Nemdatine je určeno pouze pro zahájení léčby přípravkem Nemdatine.
Swedish: mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):
Swedish: Krospovidon Typ A Talk
Czech: Krospovidon typ A
Swedish: I dessa situationer ska behandlingen övervakas noga och den kliniska nyttan med Nemdatine ska regelbundet bedömas av din läkare.
Czech: V těchto případech má být léčba pečlivě sledována a Váš lékař bude přínos léčby přípravkem Nemdatine pravidelně vyhodnocovat.
Swedish: Måttlig till svår Alzheimers sjukdom försämrar vanligtvis förmågan att framföra fordon och att använda maskiner.
Czech: Středně těžkáaž těžká forma Alzheimerovy choroby obvykle narušuje schopnost řízení motorových vozidel a omezuje obsluhu strojů.
Swedish: 9.SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25°C.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 5 mg per dag, vilket ökas stegvis över de första 4 behandlingsveckorna för att nå den rekommenderade underhållsdosen enligt följande:
Czech: Doporučená úvodní dávka je 5 mg denně, která je postupně zvyšována následující 4 týdny léčby, aby bylo dosaženo doporučené udržovací dávky, a to následovně:
Swedish: Nemdatine kan dessutom ändra din reaktionsförmåga, vilket gör det olämpligt att köra fordon eller använda maskiner.
Czech: Nemdatine může změnit schopnost reakce natolik, že řízení motorových vozidel a obsluha strojů nejsou vhodné.
Swedish: Andra tablettstyrkor finns tillgängliga för denna gradvisa höjning av dosen.
Czech: Pro zvyšování dávky jsou dostupné i další síly tohoto přípravku.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Czech: nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Swedish: Relativt stora överdoser (200 mg respektive 105 mg/dag i 3 dagar) har associerats med antingen endast symtom på trötthet, svaghet och/eller diarré eller inga symtom.
Czech: V případě významného předávkování (200 mg a 105 mg/den, po dobu 3 dnů) se objevily pouze příznaky únava, slabost a/nebo průjem či předávkování proběhlo bez příznaků.
Swedish: Den rekommenderade underhållsdosen är 20 mg en gång dagligen, vilken uppnås i början av den fjärde veckan.
Czech: Doporučená udržovací dávka je 20 mg jednou denně, které je dosaženo na začátku 4. týdne.
Swedish: PVC/PVDC- Aluminium blisters.
Czech: PVC/PVDC-Al blistry.
Swedish: Dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Czech: Den 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Swedish: Det finns en publicerad fallrapport om en möjlig risk även för kombinationen memantin och fenytoin.
Czech: O možném riziku kombinace memantinu a fenytoinu byla publikována jedna kazuistika.
Swedish: Nemdatine bör administreras peroralt en gång dagligen och ska tas vid samma tidpunkt varje dag.
Czech: Přípravek Nemdatine se podává perorálně jednou denně a má se užívat ve stejnou dobu každý den.
Swedish: Vid behandlingens inledande börjar du med att använda Nemdatine 5 mg filmdragerade tabletter en gång dagligen.
Czech: Na začátku léčby začnete užívat přípravek Nemdatine 5 mg potahované tablety jednou denně.
Swedish: Dag 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21
Czech: Den 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen, blistern och flaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, blistru a štítku lahvičky za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Swedish: Den rekommenderade behandlingsdosen på 20 mg per dag uppnås genom att gradvis höja Nemdatine dosen under de 3 första behandlingsveckorna.
Czech: Doporučená léčebná dávka je 20 mg denně, které se dosahuje postupným zvyšováním dávky přípravku Nemdatine během prvních 3 týdnů léčby.
Swedish: En tablett en gång om dagen,
Czech: Jedna tableta denně.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Tablettkärna för 5, 10, 15 och 20 mg filmdragerade tabletter Mikrokristallin cellulosa
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety pro 5, 10, 15 a 20 mg potahované tablety Mikrokrystalická celulosa
Swedish: Hos frivilliga med normal njurfunktion uppgår total clearance (Cltot) till 170 ml/min/1,73 m² och total njurclearance består delvis av tubulär utsöndring.
Czech: U dobrovolníků s normální funkcí ledvin činí celková clearance (Cltot) 170 ml/min/1,73 m2 a je částečně dosažena tubulární sekrecí.
Swedish: Även om ett kausalt samband inte kunnat fastställas, rekommenderas att noggrant monitorera PKINRvärden hos patienter som samtidigt behandlas med perorala antikoagulantia.
Czech: Ačkoliv nebyla nalezena přímá souvislost, doporučuje se u pacientů současně léčených perorálními antikoagulancii pečlivé sledování protrombinového času (INR).
Swedish: I det mest extrema fallet av överdosering överlevde patienten det perorala intaget på totalt 2 000 mg memantin med effekter på centrala nervsystemet (koma i 10 dagar och senare diplopi och agitation).
Czech: V případě nejvyššího předávkování pacient přežil požití úhrnné dávky 2 000 mg memantinu se známkami ovlivnění centrálního nervového systému (kóma trvající 10 dní, později diplopie a agitovanost).
Swedish: Dag 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Czech: Den 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Swedish: Administrering av Nemdatine rekommenderas inte till patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
Czech: Podávání přípravku Nemdatine se u pacientů s těžkou poruchou funkce jater nedoporučuje.
Swedish: Ögonförändringar observerades i vissa studier av upprepad dostoxicitet på gnagare och hund, men inte på apor.
Czech: Oftalmologické nálezy byly rozporně zjištěny ve studiích toxicity po opakovaném podání u hlodavců a psů, nikoli však u opic.
Swedish: För att minska risken för eventuella biverkningar uppnås underhållsdosen genom en titreringsökning med 5 mg i veckan under de första 3 veckorna enligt följande doseringsschema:
Czech: Aby se snížilo riziko výskytu nežádoucích účinků, dosahuje se udržovací dávky postupnou vzestupnou titrací denní dávky po 5 mg týdně během prvních 3 týdnů léčby takto:
Swedish: Används inom 100 dagar efter öppnad förpackning.
Czech: Po otevření spotřebujte do 100 dnů.
Swedish: Efter minst 7 dagars behandling och om dosen tolereras väl kan dosen ökas upp till 20 mg per dag enligt standardiserat titreringsschema.
Czech: Pokud je tato dávka pacientem minimálně 7 dnů dobře snášena, může být dle schématu titrace dávky zvýšena na 20 mg/den.
Swedish: Dag 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Czech: Den 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Swedish: Dosering hos patienter med nedsatt njurfunktion Om du har nedsatt njurfunktion bestämmer din läkare en dos som passar ditt tillstånd.
Czech: Dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin Pokud máte poruchu funkce ledvin, lékař dávku upraví podle Vašeho zdravotního stavu.
Swedish: Nemdatine bör tas oralt en gång dagligen.
Czech: Nemdatine se užívá perorálně (ústy) jednou denně.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistern efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Swedish: Nemdatine 20 mg Vecka 4
Czech: Nemdatine 20 mg Týden 4
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER FÖR TABLETTER FÖR BEHANDLINGENS STARTFÖRPACKNING
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR NA TABLETY PRO BALENÍ PRO ZAHÁJENÍ LÉČBY
Swedish: Hos patienter som identifierades med samtidig försämring på alla tre områden visade resultatet en statistiskt signifikant effekt av memantin vad gällde att förhindra försämring, dubbelt så många placebobehandlade patienter som memantinbehandlade patienter uppvisade försämring i alla tre avseenden (21 % jämfört med 11 %, p < 0,0001).
Czech: Pokud u pacientů docházelo ke zhoršení ve všech třech oblastech, výsledky ukázaly statisticky významný rozdíl účinku; ke zhoršení ve všech třech oblastech docházelo dvakrát častěji u pacientů užívajících placebo ve srovnání s pacienty léčenými memantinem, který působí preventivně proti zhoršení (21% v porovnání s 11%, p<0,0001).
Swedish: Hur Nemdatine ska förvaras
Czech: Jak přípravek Nemdatine uchovávat
Swedish: Vad Nemdatine används för Nemdatine används för behandling av vuxna patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.
Czech: K čemu se Nemdatine používá Nemdatine se používá k léčbě dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby.
Swedish: Andra läkemedel och Nemdatinel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Nemdatine Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Swedish: Vecka 2 (dag 8-14):
Czech: Týden 4 (den 22-28):
Swedish: Den vanliga startdosen är 5 mg memantine en gång dagligen under den första veckan.
Czech: Obvyklá počáteční dávka je 5 mg memantinu jednou denně po dobu prvního týdne.
Swedish: Samtidig användning av N-methyl-D-aspartat (NMDA)-antagonister såsom amantadin, ketamin eller dextrometorfan bör undvikas.
Czech: Je třeba se vyvarovat současné léčbě antagonisty N-methyl-D-aspartátu (NMDA), jako jsou amantadin,
Swedish: En startförpackning innehåller 28 tabletter i 4 blister i en plånboksförpackning eller en multipelförpackning med 4 blister i 4 separate innerförpackningar och en ytterförpackning med 7 tabletter Nemdatine 5 mg, 7 tabletter Nemdatine 10 mg, 7 tabletter Nemdatine 15 mg och 7 tabletter Nemdatine 20 mg.
Czech: Balení pro zahájení léčby obsahuje 28 tablet ve 4 blistrech v pouzdru na blistry nebo ve vícečetném balení se 4 blistry ve 4 samostatných vnitřních krabičkách a jedné vnější krabičce, které obsahují 7 tablet přípravku Nemdatine 5 mg, 7 tablet přípravku Nemdatine 10 mg, 7 tablet přípravku Nemdatine 15 mg a 7 tablet přípravku Nemdatine 20 mg.
Swedish: Flaska: 100 filmdragerade tabletter.
Czech: Lahvička: 100 potahovaných tablet.
Swedish: (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000),
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů s použitím následující konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1 000, <1/100), vzácné (≥1/10 000, <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Swedish: HDPE flaska: 100 filmdragerade tabletter
Czech: HDPE lahvička: 100 potahovaných tablet
Swedish: Nemdatine hör till en läkemedelsgrupp känd som anti-demensläkemedel.
Czech: Nemdatine patří do skupiny přípravků používaných k léčbě demence.
Swedish: - Övriga innehållsämnen för Nemdatine 5, 10, 15 och 20 mg filmdragerade tabletter är: Tablettkärna: mikrokristallin cellulosa, krospovidon Typ A, talk och magnesiumstearat.
Czech: - Dalšími pomocnými látkami přípravku Nemdatine 5, 10, 15 a 20 mg potahované tablety jsou: Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, krospovidon typ A, mastek a magnesium-stearát.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT FÖR FLASKA
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ETIKETA NA LAHVIČKU