FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det kan også anvendes hos patienter på over tre år, der ikke tidligere har modtaget behandling, og hvis lever fungerer korrekt.
Latvian: Tās var lietot arī iepriekš neārstētiem pacientiem no trīs gadu vecuma, kuriem aknas darbojas normāli.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Rebetol, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Rebetol ir atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Rebetol anvendes i kombination med andre lægemidler til behandling af voksne patienter med langvarig hepatitis C (leverbetændelse forårsaget af hepatitis C-virus).
Latvian: Rebetol tiek lietotas kombinācijā ar citām zālēm, lai ārstētu pieaugušus pacientus ar hronisku C hepatītu (C hepatīta vīrusa infekcijas izraisītu aknu slimību).
Danish: Hos ikke tidligere behandlede voksne var Rebetol i kombination med interferon alfa-2b mere effektivt end interferon alfa-2b alene, idet 41 % af patienterne responderede på kombinationsbehandlingen, og 16 % responderede på interferon alene.
Latvian: Iepriekš neārstētiem pieaugušajiem Rebetol kombinācijā ar interferonu alfa-2b bija efektīvākas nekā interferons alfa-2b, kuru lietoja atsevišķi, atbildes reakciju novērojot 41 % pacientu, kuri lietoja kombinēto terapiju, salīdzinājumā ar 16 % pacientu, kuri lietoja vienu pašu interferonu.
Danish: Dosen af Rebetol beregnes efter patientens legemsvægt og ligger på mellem fem og seks kapsler dagligt hos voksne patienter.
Latvian: Rebetol deva ir atkarīga no pacienta ķermeņa svara, un pieaugušajiem tā var būt piecas līdz sešas kapsulas dienā.
Danish: Udvalget konstaterede, at Rebetol i kombination med andre lægemidler, herunder peginterferon alfa og DAA'er, er effektiv mod langvarig infektion med hepatitis C-virus hos voksne og børn.
Latvian: Komiteja atzīmēja, ka Rebetol kombinācijā ar citām zālēm, ieskaitot peginterferonu-alfa un DAA, ir efektīvas pret hroniskā C hepatīta vīrusa infekciju pieaugušajiem un bērniem.
Danish: I disse undersøgelser blev effektiviteten hovedsagelig målt på det antal patienter, der ikke havde påviselige mængder af hepatitis C-virus i blodet 24 uger efter behandlingens afslutning.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem 24 nedēļas pēc ārstēšanas C hepatīta vīruss nebija nosakāms asinīs un kurus tādējādi varēja uzskatīt par izārstētiem.
Danish: Responsraterne var højere, når Rebetol blev anvendt sammen med peginterferon alfa-2b.
Latvian: Atbildes reakcijas līmenis bija augstāks, Rebetol lietojot kopā ar peginterferonu alfa-2b.
Danish: Rebetol i kombination med peginterferon alfa-2b var også effektivt hos voksne med cirrose eller hiv.
Latvian: Rebetol kombinācijā ar peginterferonu alfa-2b bija arī efektīvas pieaugušajiem ar cirozi vai HIV infekciju.
Danish: Behandlingen med Rebetol bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af langvarig hepatitis C.
Latvian: Rebetol terapiju drīkst uzsākt ārsts, kam ir pieredze hroniska C hepatīta ārstēšanā.
Danish: Rebetol menes at gribe ind i produktionen eller virkningen af viralt DNA og RNA, som er nødvendige for virussets overlevelse og formering.
Latvian: Uzskata, ka Rebetol ietekmē vīrusa DNS un RNS attīstību vai funkciju, līdz ar to nedodot vīrusiem iespēju izdzīvot un vairoties.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Rebetol fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns visu Rebetol izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Supplerende data fra faglitteraturen påviser ribavirinholdige lægemidlers positive virkning, når de tages i forskellige kombinationer, herunder i kombination med peginterferon alfa-2a og en gruppe af lægemidler kaldet direkte virkende antivirale midler (eller DAA'er).
Latvian: Papildu dati no publicētās literatūras liecināja par ribavirīnu saturošo zāļu pozitīvu iedarbību, kad šīs zāles tika lietotas dažādās kombinācijās, tostarp, kombinācijā ar peginterferonu alfa-2a un zāļu klasi, kuru dēvē par tiešas iedarbības pretvīrusu līdzekļiem (DAA).
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Rebetol?
Latvian: Kādas bija Rebetol priekšrocības šajos pētījumos?
Danish: I undersøgelserne med tredobbelt kombinationsbehandling hos patienter med hepatitis C type 1 og kompenseret leversygdom var ribavirin i kombination med peginterferon alfa-2b og boceprevir mere effektivt end den dobbelte kombination med peginterferon alfa-2b alene.
Latvian: Trīskāršās terapijas pētījumos pacientiem ar C hepatīta 1. tipu un kompensētu aknu slimību ribavirīns kombinācijā ar peginterferonu alfa-2b un boceprevīru izrādījās efektīvāks nekā divkāršā kombinācijā ar peginterferonu alfa-2b.
Danish: Det aktive stof i Rebetol, ribavirin, er et antiviralt middel, der tilhører gruppen af nukleosidanaloger.
Latvian: Rebetol aktīvā viela ribavirīns ir "nukleozīdu analogu" klases pretvīrusu līdzeklis.
Danish: Anvendt alene er Rebetol uden virkning med hensyn til at udrydde hepatitis C-virus i kroppen.
Latvian: Rebetol vienas pašas nevar atbrīvot organismu no C hepatīta vīrusa.
Danish: Hvordan blev Rebetol undersøgt?
Latvian: Kā noritēja Rebetol izpēte?
Danish: Hvordan anvendes Rebetol?
Latvian: Kā lieto Rebetol?
Danish: Hvordan virker Rebetol?
Latvian: Kā Rebetol darbojas?
Danish: I de fleste af undersøgelserne var det primære effektmål mængden af hepatitis C-virus i blodet før og efter seks måneders eller et års behandling og ved opfølgningen seks måneder senere.
Latvian: Visos pētījumos Rebetol tika lietotas kombinācijā ar interferonu alfa-2b vai peginterferonu alfa-2b. Lielākajā daļā pētījumu galvenais efektivitātes rādītājs bija vīrusa daudzums asinīs pirms un pēc sešiem mēnešiem vai pēc gada, kā arī papildu apsekojumā (pēc sešiem mēnešiem).
Danish: Hvad anvendes Rebetol til?
Latvian: Kāpēc lieto Rebetol?
Danish: Opstartspakning:
Latvian: Iepakojums ārstēšanas uzsākšana: 2 kārtridži
Danish: 6 fyldte penne med 8,8 mikrogram og 6 fyldte penne med 22 mikrogram
Latvian: 6 pildspalvveida pilnšļirces ar 8.8 mikrogramiem un 6 pildspalvveida pilnšļirces ar 22 mikrogramiem
Danish: Studiet blev derefter forlænget til fire år.
Latvian: Pētījums tika pagarināts līdz četriem gadiem.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 11-2019.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019. gada novembrī
Danish: Yderligere information om Rebif findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rebif.
Latvian: Sīkāka informācija par Rebif ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rebif.
Danish: Andre oplysninger om Rebif
Latvian: Cita informācija par Rebif
Danish: Alle patienter bør vurderes mindst én gang hvert andet år.
Latvian: Katra pacienta veselības stāvoklis jāizvērtē vismaz reizi divos gados.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Rebif løbende overvåget.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Rebif lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Danish: Rebif fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 4. maj 1998.
Latvian: 1998. gada 4. maijā Rebif saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Danish: Der sås en vis virkning på forværringen af invaliditeten, men kun hos de patienter, der havde haft tilbagefald i de to år inden forsøgets start.
Latvian: Varēja novērot zināmu ietekmi uz invaliditātes progresēšanu, bet tikai pacientiem, kuriem bija bijuši slimības recidīvi divu gadu laikā pirms pētījuma sākuma.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Rebif vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Latvian: Ziņotās ar Rebif lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rebif?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Rebif lietošanu?
Danish: Før anvendelse af Rebif skal lægen udelukke andre årsager til symptomerne.
Latvian: Pirms Rebif lietošanas ārstiem jāizslēdz citi simptomu rašanās cēloņi.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Rebif opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Rebif, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Danish: Lægen kan råde patienten til at tage feberreducerende smertestillende medicin før hver injektion og i 24 timer efter injektionen for at reducere de influenzalignende symptomer, der kan optræde som bivirkning ved behandlingen.
Latvian: Ārsts var ieteikt pacientam pirms katras injekcijas un 24 stundas pēc tās lietot drudzi mazinošas pretsāpju zāles, lai mazinātu gripai līdzīgus simptomus, kas var rasties kā ārstēšanas blakusparādība.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Rebif (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er influenzalignende symptomer, neutropeni, lymfopeni og leukopeni (lavt antal hvide blodlegemer), trombocytopeni (lavt antal blodplader), anæmi (lavt antal røde blodlegemer), hovedpine, betændelse og andre reaktioner på injektionsstedet samt stigninger i leverenzymerne (transaminaser).
Latvian: Visbiežākās Rebif blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir gripai līdzīgi simptomi, neitropēnija, limfopēnija un leikopēnija (mazs balto asins šūnu skaits), trombocitopēnija (mazs trombocītu skaits asinīs), anēmija (mazs sarkano asins šūnu skaits), galvassāpes, iekaisums un citas reakcijas injekcijas vietā un paaugstināts transamināžu (aknu enzīmu) līmenis.
Danish: Sandsynligheden for forværring af multipel sklerose over en periode på 24 måneder var 62,5 % for de patienter, der fik Rebif tre gange om ugen, og 75,5 % for de patienter, der fik Rebif én gang om ugen, sammenlignet med 85,8 % for de patienter, der fik placebo.
Latvian: MS attīstības varbūtība 24 mēnešu laikā bija 62,5 % pacientiem, kuri saņēma Rebif trīs reizes nedēļā, un 75,5 % pacientiem, kuri saņēma Rebif vienreiz nedēļā, salīdzinot ar 85,8 % pacientiem, kuri saņēma placebo.
Danish: Rebif må ikke anvendes til patienter med svær depression eller selvmordstanker.
Latvian: Rebif nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir smaga depresija vai domas par pašnāvību.
Danish: En oversigt over Rebif, og hvorfor det er godkendt i EU
Latvian: Rebif pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Danish: Hvad er Rebif, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Rebif un kāpēc tās lieto?
Danish: Tilbagefaldene blev reduceret med ca. 30 % over to år for både 22 og 44 mikrogram Rebif sammenlignet med placebo, og med 22 % (22 mikrogram Rebif) og med 29 % (44 mikrogram Rebif) over fire år.
Latvian: Divu gadu laikā recidīvu skaits, gan lietojot 22 mikrogramu, gan 44 mikrogramu Rebif devu, samazinājās par apmēram 30 %, salīdzinot ar placebo, un četru gadu laikā par 22 % (ar Rebif 22 mikrogramu devu) un par 29 % (ar Rebif 44 mikrogramu devu).
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rebif.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Rebif lietošanu.
Danish: Hvorfor er Rebif godkendt i EU?
Latvian: Kāpēc Rebif ir reģistrētas ES?
Danish: Rebif indeholder det aktive stof interferon beta-1a.
Latvian: Rebif satur aktīvo vielu interferonu bēta-1a.
Danish: Rebif (44 mikrogram givet én eller tre gange om ugen) blev også sammenlignet med placebo hos 515 patienter, som havde haft et enkelt attak af demyelinisering.
Latvian: Rebif (44 mikrogramu devu, ko lietoja trīs reizes nedēļā) salīdzināja ar placebo arī 515 pacientiem, kuriem bija bijusi viena demielinizācijas lēkme.
Danish: Når behandlingen med Rebif indledes, bør dosen øges langsomt fra en startdosis på 8,8 mikrogram tre gange om ugen for at undgå bivirkninger.
Latvian: Pirmo reizi sākot ārstēšanu ar Rebif, sākotnējā deva, kas ir 8,8 mikrogrami trīs reizes nedēļā, ir jāpalielina lēnām, lai izvairītos no blakusparādībām.
Danish: Det aktive stof i Rebif er proteininterferonet beta-1a, der tilhører en gruppe interferoner, som kan dannes naturligt i kroppen for at hjælpe den med at bekæmpe virus og andre angreb.
Latvian: Rebif aktīvā viela interferons bēta-1a ir proteīns, kas pieder interferonu grupai un dabīgi veidojas organismā, lai palīdzētu tam cīnīties pret vīrusiem un citiem uzbrukumiem.
Danish: Den anbefalede dosis af Rebif er 44 mikrogram givet tre gange om ugen ved injektion under huden.
Latvian: Ieteicamā Rebif deva ir 44 mikrogrami trīs reizes nedēļā, ievadot ar injekciju zem ādas.
Danish: Patienterne fik enten Rebif (22 eller 44 mikrogram) eller placebo (en uvirksom behandling) i to år.
Latvian: Pacienti divus gadus saņēma vai nu Rebif (22 vai 44 mikrogramus), vai placebo (zāļu imitāciju).
Danish: Rebif fås som en injektionsvæske, opløsning, i fyldte sprøjter, fyldte penne og cylinderampuller til brug i en elektronisk injektionsanordning.
Latvian: Rebif ir pieejamas kā šķīdums injekcijām pilnšļircēs, pildspalvveida pilnšļircēs un kasetnēs izmantošanai elektroniskā injicēšanas ierīcē.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Rebif?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Rebif?
Danish: Rebif fås kun på recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af multipel sklerose.
Latvian: Rebif var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšanu drīkst uzsākt ārsts ar pieredzi MS ārstēšanā.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Rebif, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Latvian: Papildu informāciju par Rebif lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Danish: Ved multipel sklerose opstår der fejl i immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), som angriber dele af centralnervesystemet (hjernen, rygmarven og synsnerven [nerve, der sender signaler fra øjnene til hjernen]), og det medfører betændelse, der beskadiger nerverne og det beskyttende lag omkring dem.
Latvian: Multiplās sklerozes gadījumā imūnsistēmai (organisma dabīgajai aizsargsistēmai) ir darbības traucējumi, un tā uzbrūk centrālās nervu sistēmas daļām (galvas smadzenēm, muguras smadzenēm un redzes nervam jeb nervam, kas sūta signālus no acs uz smadzenēm), izraisot iekaisumu, kas bojā nervus un to apvalku.
Danish: Hvordan virker Rebif?
Latvian: Kā Rebif darbojas?
Danish: Rebif var mere effektivt end placebo til at reducere antallet af tilbagefald ved remitterende multipel sklerose.
Latvian: Rebif samazināja recidivējošas MS recidīvu skaitu efektīvāk nekā placebo.
Danish: Det vides endnu ikke med sikkerhed, hvordan Rebif virker ved multipel sklerose, men det aktive stof, interferon beta-1a, synes at berolige immunsystemet og forebygger tilbagefald af multipel sklerose.
Latvian: Precīzs Rebif darbības mehānisms MS gadījumā nav noskaidrots, taču šķiet, ka aktīvā viela interferons bēta-1a nomierina imūnsistēmu un aizkavē MS recidīvus.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Rebif fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Rebif, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Patienterne kan godt selv indsprøjte Rebif, når de er blevet instrueret i det.
Latvian: Ja pacienti ir apmācīti, viņi var paši sev injicēt Rebif.
Danish: Det anbefales at give en dosis på 22 mikrogram til patienter, som ikke kan tåle den højere dosis.
Latvian: Pacientiem, kuri nepanes augstākas devas, ieteicamā deva ir 22 mikrogrami.
Danish: Hvordan anvendes Rebif?
Latvian: Kā lieto Rebif?
Danish: Rebif er et lægemiddel til behandling af patienter med recidiverende multipel sklerose.
Latvian: Rebif ir zāles, ko lieto, lai pieaugušajiem ārstētu recidivējošu multiplo sklerozi (MS).
Danish: Rebif kan også anvendes til patienter, der har haft et enkelt attak af demyelinisering ledsaget af betændelse.
Latvian: Rebif var lietot arī pacientiem, kuriem ir bijusi viena demielinizācijas lēkme ar iekaisumu.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Rebif?
Latvian: Kādi Rebif ieguvumi atklāti pētījumos?
Danish: Ved recidiverende multipel sklerose oplever patienten attakker (tilbagefald) mellem perioder uden symptomer.
Latvian: Recidivējoša MS ir multiplās sklerozes veids, kuras gadījumam pacientam ir lēkmes (recidīvi), kuru starplaikā nav simptomu.
Danish: Rebifs virkning er ikke påvist hos patienter med sekundær progressiv multipel sklerose (den type multipel sklerose, der kommer efter recidiverende multipel sklerose), som ikke giver tilbagefald.
Latvian: Nav pierādīta Rebif efektivitāte pacientiem ar sekundāri progresējošu MS (MS, kas seko recidivējošai MS), kas nav recidivējoša.
Danish: Multipel sklerose er en sygdom, hvor betændelse beskadiger nerverne og det beskyttende lag omkring dem (demyelinisering).
Latvian: MS ir slimība, kuras gaitā iekaisums bojā nervu aizsargapvalku (demielinizācija), kā arī pašus nervus.
Danish: Rebif havde ikke nogen nævneværdig virkning på forværringen af invaliditeten, men tilbagefaldsraten blev reduceret med ca. 30 %.
Latvian: Rebif ir arī pētītas ar pacientiem ar sekundāri progresējošu MS. Rebif neradīja nozīmīgu ietekmi uz invaliditātes progresēšanu, bet recidīvu skaits samazinājās par apmēram 30 %.
Danish: Rebif blev undersøgt hos 560 patienter med tilbagefald af multipel sklerose.
Latvian: Rebif ir pētītas ar 560 pacientiem, kuriem ir recidivējoša MS. Pacientiem bija vismaz divi slimības recidīvi iepriekšējos divos gados.
Danish: På nogle markeder er kun et af disse apparater tilgængeligt.
Latvian: Dažos tirgos var būt pieejama tikai viena no šīm ierīcēm.
Danish: • på de samme tre dage hver uge (med mindst 48 timers mellemrum, f.eks. mandag, onsdag,
Latvian: • katru nedēļu tajās pašās trīs dienās (ar vismaz 48 stundu starplaiku, piemēram, pirmdienās,
Danish: For at give dig selv en injektion har du brug for:
Latvian: Lai pats sev veiktu injekciju, Jums būs nepieciešams:
Danish: • Resultater af visse laboratorieprøver kan ændre sig.
Latvian: • var izmainīties noteiktu laboratorisko izmeklējumu rezultāti.
Danish: Apparaterne leveres separat.
Latvian: Ierīces tiek piedāvātas atsevišķi.
Danish: Disse er naturlige substanser, der viderefører beskeder mellem celler.
Latvian: Tās ir dabiskas vielas, kas pārnes informāciju starp šūnām.
Danish: • Hver RebiDose kan kun bruges en gang.
Latvian: • Katru RebiDose drīkst lietot tikai vienu reizi.
Danish: Der er ikke blevet indentificeret specifikke risikofaktorer.
Latvian: Specifiski riska faktori nav zināmi.
Danish: • hvis du har en alvorlig depression.
Latvian: • ja Jums šobrīd ir smaga depresija.
Danish: • på samme tidspunkt af dagen (fortrinsvis om aftenen).
Latvian: • vienā un tajā pašā dienas laikā (vēlams vakarā).
Danish: Før du starter
Latvian: Pirms Jūs sākat
Danish: På nuværende tidspunkt vides det ikke, hvor lang behandlingsperioden bør være.
Latvian: Pašlaik nav zināms, cik ilgi pacienti jāārstē.
Danish: Generelle anbefalinger
Latvian: Vispārēji ieteikumi
Danish: 1082 MA Amsterdam Holland
Latvian: 1082 MA Amsterdam Nīderlande
Danish: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Schweiz
Latvian: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Šveice
Danish: Fra den femte uge og fremover skifter RebiSmart automatisk til det sædvanlige dosisregime.
Latvian: sākot ar piekto nedēļu RebiSmart automātiski pārslēgsies uz parasto devu režīmu.
Danish: Log-Rank p-værdi
Latvian: Log-rank testa p-vērtība
Danish: Kom ikke fingrene ind i sikkerhedshætten.
Latvian: Nelieciet pirkstus drošības aizsargā.
Danish: •Vent indtil det grønne lys slukkes.
Latvian: • Pagaidiet, līdz zaļā gaismiņa nodziest.
Danish: Rebif bør ikke anvendes til denne aldersgruppe.
Latvian: Rebif nedrīkst lietot šajā vecuma grupā.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 4. maj 1998 Dato for seneste fornyelse: 4. maj 2008
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1998. gada 4. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 4. maijs
Danish: Anbefalet titrering (% af slut dosis)
Latvian: Ieteicamā titrēšana (% no pēdējās devas)
Danish: • Dette afsnit fortæller dig hvordan RebiDose anvendes.
Latvian: • Šajā punktā stāstīts, kā lietot RebiDose.
Danish: Rebif skal gives tre gange om ugen, og om muligt:
Latvian: Rebif jāievada trīs reizes nedēļā, un, ja iespējams:
Danish: Dette skyldes, at kanylen nu er dækket af sikkerhedshætte.
Latvian: Tas tādēļ, ka tagad adatu sedz drošības aizsargs.
Danish: • Uregelmæssigheder og/eller ændringer i menstruationscyklus
Latvian: • menstruāciju neregularitāte un/vai izmaiņas to norisē.
Danish: • Alvorlige allergiske reaktioner (overfølsomhed).
Latvian: • nopietnas alerģiskas (paaugstinātas jutības) reakcijas.
Danish: Den er beregnet til engangsbrug og bør kun anvendes efter tilstrækkelig undervisning af patienten og/eller dennes plejeperson.
Latvian: Tā ir paredzēta vienreizējai lietošanai, un tā ir lietojama tikai pēc atbilstošas pacienta un/vai aprūpētāja apmācības.
Danish: Følgende definitioner gælder for den frekvensterminologi, der bruges herefter: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Latvian: Turpmāk lietotajai sastopamības biežuma terminoloģijai izmantoti šādi iedalījumi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Danish: Tal med din læge om, hvilket apparat der er mest hensigtsmæssigt for dig.
Latvian: Pārrunājiet ar savu ārstu, kura ierīce ir Jums vispiemērotākā.
Danish: Følg disse anvisninger nøje.
Latvian: Lūdzu, rūpīgi tos ievērojiet.
Danish: Erfaringen med eksponering i løbet af graviditetens andet og tredje trimester er meget begrænset.
Latvian: Pieredze par iedarbību otrā un trešā trimestra laikā ir ļoti ierobežota.
Danish: Hold RebiDose trykket mod huden i mindst 10 sekunder for at injicere al medicinen.
Latvian: Turiet RebiDose piespiestu ādai vismaz 10 sekundes, lai injicētu visas zāles.
Danish: Skal efter første injektion bruges inden for 28 dage.
Latvian: Pēc pirmās injekcijas izlietot 28 dienās.
Danish: • Rebif må kun anvendes under vejledning af din læge.
Latvian: • Rebif drīkst lietot tikai Jūsu ārsta uzraudzībā.
Danish: Lægemiddelinduceret lupus erythematosus*
Latvian: zāļu izraisīts lupus erythematosus*
Danish: Depression og selvmordstanker
Latvian: Depresija un pašnāvības tieksmes
Danish: I alle tilfælde skal behandling kun overvejes for patienter, der klassificeres som højrisikopatienter.
Latvian: Ārstēšana jāapsver tikai augsta riska pacientiem.
Danish: Rebifs interaktion med kortikosteroider eller adrenokortikotropt hormon (ACTH) er ikke studeret systematisk.
Latvian: Rebif mijiedarbība ar kortikosteroīdiem vai adrenokortikotropo hormonu (AKTH) nav sistemātiski pētīta.
Danish: Der er kun vist sikkerhed og virkning af Rebif i en behandlingsperiode på 4 år.
Latvian: Rebif lietošanas drošums un efektivitāte pierādīta tikai 4 gadu ārstēšanas periodā.
Danish: Et pædiatrisk retrospektivt kohortestudie indsamlede imidlertid sikkerhedsdata for Rebif fra lægejournaler fra børn (n=52) og unge (n=255).
Latvian: Tomēr pediatriskā retrospektīvā kohortu pētījumā tika apkopoti dati par Rebif drošumu no bērnu (n=52) un pusaudžu (n=255) medicīniskajiem ierakstiem.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunostimulanter, Interferoner, ATC-kode: L03-AB07.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnstimulatori, interferoni, ATĶ kods: L03AB07
Danish: • RebiDose er kun til engangsbrug og bør aldrig genbruges.
Latvian: • RebiDose paredzēts tikai vienreizējai lietošanai un to nekādā gadījumā nav atļauts lietot atkārtoti.
Danish: Hvis det er klinisk nødvendigt, kan Rebif overvejes under graviditeten.
Latvian: Ja klīniski nepieciešams, var apsvērt Rebif lietošanu grūtniecības laikā.
Danish: • Vask dine hænder grundigt med vand og sæbe.
Latvian: • Rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.