FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: • Nekavējoties informējiet bērna ārstu par jauniem vai neparastiem simptomiem pēc ārstēšanas pārtraukšanas, īpaši par simptomiem, ko Jūs saistāt ar B hepatīta infekciju.
Lithuanian: • Nedelsiant pasakykite vaiko gydytojui apie naujus ar neįprastus simptomus, pasireiškusius nutraukus vaiko gydymą, ypač simptomus, kuriuos Jūs siejate su hepatitu B.
Latvian: Pieejami šāda lieluma iepakojumi: ārējās kārbiņas, kuras satur 1 pudeli ar 30 apvalkotām tabletēm un ārējās kārbiņas, kuras satur 90 (3 pudeles ar 30) apvalkotās tabletes.
Lithuanian: Yra tiekiamos tokių dydžių pakuotės: išorinės dėžutės, kuriose yra 1 buteliukas su 30 plėvele dengtų tablečių, ir išorinės dėžutės, kuriose yra 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių.
Latvian: Muskuļu sabrukums, kaulu atmiekšķēšanās (ar kaulu sāpēm un dažkārt izraisot lūzumus), muskuļu sāpes, muskuļu vājums un kālija vai fosfātu pazemināšanās asinīs var būt saistīta ar nieru kanāliņu šūnu bojājumu.
Lithuanian: Raumenų irimas, kaulų suminkštėjimas (lydimas kaulų skausmų ir kartais sukeliantis lūžius), raumenų skausmas, raumenų silpnumas, kalio ir fosfatų kiekio kraujyje sumažėjimas gali atsirasti dėl inkstų kanalėlių ląstelių pažeidimų.
Latvian: Jūsu bērna ārsts veiks izmeklējumus, lai atklātu šīs izmaiņas.
Lithuanian: Vaiko gydytojas Jūsų tirs, ar neatsiranda tokių pokyčių.
Latvian: • muskuļu sabrukums, muskuļu sāpes vai vājums.
Lithuanian: • raumenų irimas, raumenų skausmas arba silpnumas
Latvian: Lietojiet Viread kopā ar uzturu (piemēram, ar ēdienreizi vai uzkodām).
Lithuanian: Viread vartokite su maistu (pavyzdžiui, valgant arba užkandžiaujant).
Latvian: Kaulu minerālvielu blīvuma novērtējums sākotnēji, 72. nedēļā un 192. nedēļā
Lithuanian: Kaulų mineralinio tankio įvertinimas tyrimo pradžioje, 72 savaitę ir 192 savaitę
Latvian: Ir ļoti svarīgi informēt bērna ārstu, ja Jūsu bērns lieto citas zāles, kas var bojāt nieres.
Lithuanian: • Labai svarbu pasakyti vaiko gydytojui, jeigu Jūsų vaikas vartoja kitų vaistų, galinčių pakenkti jo inkstams.
Latvian: Tenofovīra disoproksila lietošana kopā ar ļoti treknu maltīti palielināja perorālo bioloģisko pieejamību, tenofovīra AUC palielinoties par aptuveni 40% un Cmax par aptuveni 14%.
Lithuanian: Vartojant tenofovirą dizoproksilį kartu su labai daug riebalų turinčiu maistu padidėja biologinis geriamojo vaisto pasisavinimas tenofoviro AUC padidėja vidutiniškai 40 %, o Cmax vidutiniškai 14 %.
Latvian: Pirms zāļu došanas bērnam uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jūsų vaikui pradedant vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Latvian: Kroskarmelozes nātrija sāls Laktozes monohidrāts Magnija stearāts (E 572)
Lithuanian: Laktozės monohidratas Magnio stearatas (E 572)
Latvian: Jūsu bērnam vienmēr jālieto ārsta ieteiktā deva.
Lithuanian: Jūsų vaikas visuomet turi vartoti jo gydytojo rekomenduotą vaisto dozę.
Latvian: Iedarbība uz nierēm un kauliem pieaugušo populācijā Iedarbība uz nierēm
Lithuanian: Poveikis inkstams ir kaulams suaugusiųjų populiacijoje Poveikis inkstams
Latvian: 2 Šo nevēlamo blakusparādību novēroja pēcreģistrācijas novērošanas laikā, bet nenovēroja randomizētos, kontrolētos klīniskajos pētījumos vai tenofovīra disoproksila paplašinātas lietošanas programmā (expanded access program).
Lithuanian: 2 Ši nepageidaujama reakcija nustatyta po vaisto pateikimo į rinką, bet nebuvo pastebėta atsitiktinių imčių kontroliuojamų klinikinių tyrimų ar tenofoviro dizoproksilio išplėstinio vartojimo programos metu.
Latvian: • fosfātu līmeņa pazemināšanos asinīs.
Lithuanian: • sumažėjusį fosfatų kiekį kraujyje
Latvian: Tikai 1 pacientam, kas tika randomizēts TDF grupā, sākumstāvoklī bija E genotips.
Lithuanian: Tik 1 tiriamojo, atsitiktinių imčių būdu paskirto į TDF grupę, genotipas tyrimo pradžioje buvo
Latvian: HIV infekcijas gadījumā Viread vienmēr jālieto kombinācijā ar citām zālēm HIV infekcijas ārstēšanai.
Lithuanian: ŽIV infekcijai gydyti Viread visuomet turi būti vartojamas kartu su kitais vaistais nuo ŽIV infekcijos.
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Etilceluloze (E462)
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Etilceliuliozė (E462) Hidroksipropilceliuliozė (E463)
Latvian: Toksisku ietekmi uz kauliem pieaugušām žurkām un suņiem novēroja pie iedarbības, kas ≥ 5 reizes pārsniedza iedarbību pediatriskās populācijas vai pieaugušiem pacientiem; toksisku ietekmi uz kauliem juvenīliem inficētiem pērtiķiem novēroja pie ļoti spēcīgas iedarbības pēc subkutānas devas ievadīšanas (≥ 40 reizes spēcīgāka iedarbība nekā pacientiem).
Lithuanian: Toksinis poveikis kaulams jaunoms suaugusioms žiurkėms ir šunims pasireiškė esant ekspozicijai, ≥ 5 kartus viršijančiai vaikų ir paauglių ar suaugusių pacientų ekspoziciją; toksinis poveikis kaulams pasireiškė infekuotiems beždžionių jaunikliams, esant labai didelei ekspozicijai po preparato skyrimo po oda (≥ 40 kartų viršijančiai ekspoziciją pacientams).
Latvian: Viread satur laktozi
Lithuanian: Viread sudėtyje yra laktozės
Latvian: Pieejami šāda lieluma iepakojumi: ārējās kārbiņas, kuras satur 1 pudeli ar 30 apvalkotām tabletēm un 3 pudeles ar 30 apvalkotām tabletēm.
Lithuanian: Yra tiekiamos tokių dydžių pakuotės: išorinėse dėžutėse yra 1 buteliukas, kuriame yra 30 plėvele dengtų tablečių ir 3 buteliukai, kuriuose yra 30 plėvele dengtų tablečių.
Latvian: Ar HIV un HBV inficētiem pacientiem ir paaugstināts nieru darbības traucējumu risks, kas saistīts ar tenofovīra disoproksila fumarātu saturošu zāļu, piemēram Viread, lietošanu.
Lithuanian: • Kad ŽIV ir HBV užkrėstiems pacientams yra padidėjusi inkstų ligos rizika, susijusi su preparatų, kurių sudėtyje yra tenofoviro dizoproksilio fumarato, įskaitant Viread, vartojimu.
Latvian: Bērnam vienmēr jālieto šīs zāles tieši tā, kā viņa ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Lithuanian: Jūsų vaikas visada turi vartoti šį vaistą tiksliai kaip nurodė vaiko gydytojas arba vaistininkas.
Latvian: Aptuveni vienai ceturtdaļai pacientu pēc ārstēšanas ar tenofovīra disoproksilu varētu rasties nevēlamās blakusparādības, vairums no kurām ir viegli izteiktas.
Lithuanian: Maždaug vienam ketvirtadaliui pacientų po tenofoviro dizoproksilio vartojimo gali pasireikšti nepageidaujamos reakcijos, kurios daugiausia yra lengvos.
Latvian: Skatīt 2. punktu „Viread satur laktozi".
Lithuanian: 2 skyrių „Viread sudėtyje yra laktozės".
Latvian: Seroloģija (%) HBeAg izzušana/ serokonversija n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
Lithuanian: Serologija (%) HBeAg netekimas/ serokonversija n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
Latvian: Bērna ārsts uzmanīgi apsvērs, vai ārstēt Jūsu bērnu ar tenofovīra un didanozīna kombināciju.
Lithuanian: Jūsų vaiko gydytojas rūpestingai apsvarstys, ar jis Jūsų vaiką gydys tenofoviro ir didanozino deriniais.
Latvian: HIV infekcijas gadījumā bērna ārsts nozīmēs Viread kopā ar antiretrovīrusu zālēm.
Lithuanian: ŽIV atveju vaiko gydytojas skirs Viread kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais.
Latvian: Ir veikts farmakokinētikas pētījums, piedaloties ar HIV neinficētiem pieaugušiem pacientiem ar dažādas pakāpes aknu darbības traucējumiem.
Lithuanian: Buvo atliktas farmakokinetikos tyrimas ŽIV neinfekuotiems suaugusiems pacientams su skirtingo laipsnio kepenų funkcijos sutrikimu.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informaciją apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Latvian: Lai gan nav paredzēts, ka šīs devas precīzi reproducēs tenofovīra farmakokinētisko profilu pacientiem ar normālu nieru darbību, kuri saņēma tenofovīra disoproksila 245 mg apvalkotās tabletes, tās tiek uzskatītas par vislabāko ieguvuma un riska līdzsvaru pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Lithuanian: Nors nėra tikėtina, kad vartojant šias dozes bus visiškai atkartotos tenofoviro farmakokinetinės savybės pacientams su normalia inkstų funkcija, vartojantiems tenofoviro dizoproksilio 245 mg plėvele dengtas tabletes, manoma, kad vartojant šias dozes bus pasiektas geriausias naudos ir rizikos santykis pacientams, sergantiems inkstų funkcijos sutrikimu.
Latvian: Lietojot Viread, Jums vēl aizvien var rasties infekcijas vai citas ar HIV infekciju saistītas slimības.
Lithuanian: Vartojant Viread Jums vis tiek gali išsivystyti infekcijos ar kitos ligos, susijusios su ŽIV infekcija.
Latvian: Aktīvā viela tenofovīra disoproksils un tā galvenie transformācijas produkti apkārtējā vidē nesadalās.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga tenofoviras dizoproksilis ir jos pagrindiniai transformacijos produktai išlieka aplinkoje.
Latvian: Pētījumā drīkstēja piedalīties iepriekš ar tenofovīra disoproksilu neārstēti pacienti, bet bija pieļaujama iepriekšēja interferona terapijas shēmu lietošana (> 6 mēnešus pirms skrīninga) vai jebkura cita perorāla anti-HBV nukleozīdu/nukleotīdu terapija, izņemot tenofovīra disoproksila terapija (> 16 nedēļas pirms skrīninga).
Lithuanian: Pacientai turėjo būti anksčiau negydyti tenofoviru dizoproksiliu, bet galėjo būti anksčiau gydyti deriniais su interferonu (> 6 mėnesius iki atrankos) arba kitais per burną vartojamais nukleozidiniais vaistais / nukleotidais nuo HBV, kurių sudėtyje nėra tenofoviro dizoproksilio (> 16 savaičių iki atrankos).
Latvian: Izglītojošajos materiālos ar HIV un HBV inficētiem pediatriskiem pacientiem ir jāiekļauj tālāk minētā informācija.
Lithuanian: Informacinėse brošiūrose apie ŽIV ir HBV sergančius vaikus ir paauglius turi būti pateikiama ši pagrindinė informacija:
Latvian: • Ja Jūsu bērnam ir alerģija pret tenofovīru, tenofovīra disoproksilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų vaikui yra alergija tenofovirui, tenofovirui dizoproksiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Latvian: Ja novērojat kādus no šiem simptomiem, pastāstiet par to sava bērna ārstam.
Lithuanian: Jeigu pastebite kuriuos nors iš šių simptomų, pasakykite vaiko gydytojui.
Latvian: Viread ārējais izskats un iepakojums
Lithuanian: Viread išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: Ir pieejami ierobežoti klīnisko pētījumi dati par granulu 6,5 mg/kg devas lietošanu.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie granulių 6,5 mg/kg dozės vartojimą nepakanka.
Latvian: HBV pretvīrusu aktivitāte in vitro.
Lithuanian: Antivirusinis aktyvumas prieš HBV in vitro.
Latvian: 245 mg, kas atbilst 7,5 kausiņiem granulu, vienu reizi dienā.
Lithuanian: 35 kg: 245 mg, atitinkanti 7,5 samtelio granulių, kartą per parą.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks nodrošina, ka ārsti, kas plāno izrakstīt/lietot Viread pediatriskiem pacientiem, tiek nodrošināti ar zāļu aprakstu un atbilstošu izglītojošu materiālu, kā aprakstīts tālāk.
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad visiems gydytojams, ketinantiems skirti ir (arba) naudoti Viread pacientams vaikams ir paaugliams, bus pateiktas gydytojams skirtas informacinis rinkinys, į kurį įeina Preparato charakteristikų santrauka ir atitinkama toliau nurodyta informacinė brošiūra:
Latvian: Viread nemazina risku nodot HBV citiem dzimumkontakta veidā vai inficējoties ar asinīm.
Lithuanian: Viread nesumažina HBV perdavimo lytiniu būdu ar per kraują rizikos.
Latvian: HIV-1.
Lithuanian: ŽIV-1.
Latvian: Ieteicamā deva ir 6,5 mg tenofovīra disoproksila uz ķermeņa masas kilogramu vienu reizi dienā ēšanas laikā.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 6,5 mg tenofoviro dizoproksilio vienam kūno svorio kilogramui, išgeriama kartą per parą su maistu.
Latvian: Pacienti ar dekompensētu aknu slimību.
Lithuanian: sergantiems dekompensuota kepenų liga.
Latvian: Vienam kausiņam nolīdzinātu granulu ir nepieciešama 1 ēdamkarote (15 ml) mīkstas konsistences ēdiena.
Lithuanian: Vienam nubrauktam samteliui granulių reikia naudoti vieną šaukštą (15 ml) minkšto maisto.
Latvian: Histoloģiskā atbildes reakcijaa,b a Histoloģijas datu analīzes populācija iekļāva tikai pacientus, kuriem bija pieejami aknu biopsijas dati (nav pieejami = izslēgts) līdz 240. nedēļai.
Lithuanian: Histologinis atsakasa,b a Histologijos analizė buvo atliekama tik toje pacientų populiacijoje, kurioje buvo gauti kepenų biopsijos duomenys (nebuvo gauti duomenys - neįtraukti į analizę) iki 240-osios savaitės.
Latvian: Pirms ārstēšanas sākšanas bērna ārsts var likt veikt asins analīzes, lai novērtētu Jūsu bērna nieru darbību Jūsu bērna ārsts var arī likt veikt asins analīzes ārstēšanas laikā, lai kontrolētu bērna nieru darbību.
Lithuanian: Prieš pradėdamas gydymą vaiko gydytojas gali paskirti kraujo tyrimus Jūsų vaiko inkstų funkcijai patikrinti Kad galėtų įvertinti Jūsų vaiko inkstų veiklą, vaiko gydytojas gydymo laikotarpiu taip pat gali paskirti atlikti kraujo tyrimus.
Latvian: Dati par lielu skaitu (vairāk kā 1 000 grūtniecības iznākumu) sieviešu grūtniecības laikā neuzrāda ar tenofovīra disoproksilu saistītas malformācijas vai toksisku ietekmi uz augli/jaundzimušo.
Lithuanian: Daug duomenų apie nėščias moteris (duomenys daugiau nei apie 1 000 nėštumų baigčių) nerodo su tenofoviru dizoproksiliu susijusio poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
Latvian: Pieredze pēc 48 nedēļām pētījumā GS-US-174-0108
Lithuanian: Patirtis virš 48 savaičių GS-US-174-0108 tyrimo metu
Latvian: Viread granulas nedrīkst sajaukt ar šķidrumu.
Lithuanian: Viread granulių negalima maišyti su skysčiais.
Latvian: Deutschland Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Lithuanian: Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Latvian: Ar tenofovīra disoproksila rezistenci saistītas mutācijas netika konstatētas.
Lithuanian: Su atsparumu tenofovirui dizoproksiliui susijusių HBV mutacijų identifikuota nebuvo
Latvian: Tās ir piemērotas:
Lithuanian: Jos tinka:
Latvian: Devas bērniem vecumā no 2 līdz < 12 gadiem
Lithuanian: Dozavimas vaikams nuo 2 iki < 12 metų
Latvian: Vidējais sākotnējais CD4 šūnu skaits bija 279 šūnas/mm
Lithuanian: Vidutinis pradinis CD4 ląstelių skaičius buvo 279 ląstelių/mm3,
Latvian: Pirms Viread terapijas uzsākšanas pacientiem ir jānosaka nieru darbības sākumpozīcijas rādītāji.
Lithuanian: • Kad prieš pradedant gydymą Viread reikia įvertinti pacientų pradinę inkstų funkciją.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles un kastītes pēc {Der. līdz}.
Lithuanian: Ant buteliuko ir dėžutės po {Tinka iki} nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: Nozīmīgākie šādu reakciju piemēri ir citomegalovīrusu izraisīts tīklenes iekaisums, ģeneralizētas un/vai vietējas mikobakteriālas infekcijas un Pneumocystis jirovecii pneimonija.
Lithuanian: generalizuotos ir / arba židininės mikobakterinės infekcijos ir Pneumocystis jirovecii pneumonija.
Latvian: Pārrunājiet ar bērna ārstu nepieciešamos piesardzības pasākumus, lai izvairītos no citu cilvēku inficēšanas.
Lithuanian: Pasitarkite su vaiko gydytoju dėl atsargumo priemonių, kad nebūtų užkrėsti kiti žmonės.
Latvian: Viread 33 mg/g granulas nav piemērotas šādām grupām:
Lithuanian: Viread 33 mg/g granulės netinka šioms grupėms:
Latvian: Viread granulas satur mannītu, kas var radīt vieglu laksatīvu iedarbību.
Lithuanian: Viread granulių sudėtyje yra manitolio, kuris gali truputį laisvinti vidurius.
Latvian: • paaugstinātu kreatinīna līmeni asinīs;
Lithuanian: • kalio kiekio kraujyje sumažėjimą • padidėjusį kreatinino kiekį kraujyje
Latvian: Sofosbuvīra galvenais cirkulējošais metabolīts.
Lithuanian: 2 Pagrindinis kraujotakoje esantis sofosbuviro metabolitas.
Latvian: Paņemiet granulas pudeli līdzi, tādējādi Jūs viegli varēsiet pastāstīt, kādas zāles esat lietojis.
Lithuanian: Su savimi turėkite granulių buteliuką, kad galėtumėte lengvai paaiškinti, kokius vaistus Jūs vartojote.
Latvian: Akūta hepatīta paasināšanās novērota gan pacientiem, kuri saņem terapiju, gan tiem, kuri pārtraukuši B hepatīta terapiju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Pastebėta hepatito paūmėjimų atvejų gydomiems pacientams, taip pat ir tiems, kurie nutraukė gydymą nuo hepatito B (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Šis devu lietošanas ieteikums līdzsvaro nepieciešamību ierobežot zāļu uzkrāšanos, vienlaicīgi mēģinot saglabāt pietiekamu tenofovīra koncentrāciju devu lietošanas starplaikā, līdzīgi zemākai koncentrācijai, kas novērota pacientiem ar normālu nieru darbību, kuri saņem tenofovīra disoproksila 245 mg apvalkotās tabletes.
Lithuanian: Vartojant šią rekomenduojamą dozę, ribojamas vaisto kaupimasis, tuo pat metu mėginant per dozavimo intervalą išlaikyti tenofoviro koncentraciją, panašią į mažiausią koncentraciją, nustatytą pacientams su normalia inkstų funkcija, vartojantiems tenofoviro dizoproksilio 245 mg plėvele dengtas tabletes.
Latvian: Darunavīrs/Ritonavīrs (300/100 b.i.d.)
Lithuanian: Darunaviras / Ritonaviras (300/100 b.i.d.
Latvian: • Ja Jūsu bērns ir lietojis Viread grūtniecības laikā, bērna ārsts var noteikt regulāri veikt asins analīzes un citas diagnostiskās pārbaudes, lai novērotu mazuļa attīstību.
Lithuanian: • Jei Jūsų vaikas Viread vartojo nėštumo metu, gydytojas gali prašyti reguliariai atlikti kraujo ir kitokius diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti kūdikio vystymąsi.
Latvian: • Granulas ir jāsajauc ar mīkstas konsistences ēdienu, kurš nav jāsakošļā, piemēram, ar jogurtu,
Lithuanian: • Viread granules reikia sumaišyti su minkštu maistu, kurio nereikia kramtyti, pvz., jogurtu,
Latvian:  Ja tālāk minētais attiecas uz Jums, nekavējoties informējiet ārstu un nelietojiet Viread.
Lithuanian:  Jeigu taip yra, nedelsiant pasakykite gydytojui ir nevartokite Viread.
Latvian: • Jūsu bērns nedrīkst barot bērnu ar krūti, lai izvairītos no vīrusa nokļūšanas bērna organismā ar mātes pienu.
Lithuanian: • Jūsų vaikui negalima žindyti kūdikio, kad neperduotų viruso kūdikiui per pieną.
Latvian: Pilnīga atbildes reakcija a
Lithuanian: Visiškas atsakas (%)a
Latvian: Emtricitabīns: AUC: ↔
Lithuanian: Emtricitabinas: AUC: ↔
Latvian: Ierobežotais datu apjoms par tenofovīra farmakokinētiku sievietēm neliecina par nozīmīgu dzimuma ietekmi.
Lithuanian: Lytis Negausūs tenofoviro farmakokinetikos moters organizme duomenys nerodo jokio reikšmingo nuo lyties priklausančio poveikio.
Latvian: • Ja Jūs esat pieaugušais un Jums ir nieru darbības traucējumi, ārsts Jums var ieteikt lietot Viread retāk.
Lithuanian: • Jeigu Jūs esate suaugęs ir sergate inkstų liga, gydytojas gali paskirti vartoti Viread rečiau.
Latvian: • Pirms Viread lietošanas pārtraukšanas jebkāda iemesla dēļ konsultējieties ar ārstu, īpaši tad, ja Jums rodas kādas blakusparādības vai Jums ir cita slimība.
Lithuanian: • Pasitarkite su gydytoju prieš nutraukdami Viread vartojimą dėl bet kokios priežasties, ypač jeigu Jums pasireiškė koks nors šalutinis poveikis ar sergate kita liga.
Latvian: Atšķirības to pacientu procentuālajā attiecībā, kuriem pēc 48 nedēļām saglabājās rādītājs < 400 kopijas/ml, galvenokārt ietekmēja lielāks terapiju pārtraukušo pacientu skaits tenofovīra disoproksila terapijas grupā.
Lithuanian: Pacientų, kuriems po 48 savaičių išliko < 400 kopijų/ml koncentracija, procentinei daliai įtakos turėjo didesnis visiškai nutraukusiųjų gydymą skaičius tenofoviro dizoproksilio grupėje.
Latvian: • caureja, vemšana, slikta dūša, reibonis, izsitumi, vājuma sajūta.
Lithuanian: • viduriavimas, pykinimas, vėmimas, galvos svaigimas, bėrimas, silpnumo jausmas
Latvian: Tenofovīra disoproksils nav klīniski vērtēts pacientiem, kuri saņem zāles, kas tiek izdalītas pa to pašu nieru ceļu, tai skaitā, piedaloties transportolbaltumvielām - cilvēka organisko anjonu transportētājvielai (human organic anion transporter, hOAT) 1 un 3 vai pret vairākiem medikamentiem rezistentajam proteīnam 4 (multidrug resistant protein 4, MRP 4) (piemēram, cidofovīru - zināmas nefrotoksiskas zāles).
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio poveikis nebuvo kliniškai tirtas pacientams, gydomiems vaistiniais preparatais, kurie yra išskiriami inkstuose tuo pačiu keliu, dalyvaujant pernešimo baltymams žmogaus organinių anijonų pernešėjui 1 ir 3 (human organic anion transporter, hOAT) arba daugumai vaistų atspariam proteinui 4 (multidrug resistant protein 4, MRP 4) (pvz., žinomas nefrotoksinis vaistas cidofoviras).
Latvian: • adefovīra dipivoksils (HBV ārstēšanai);
Lithuanian: • adefoviro dipivoksilis (HBV gydyti),
Latvian: Lūdzu, skatiet šo zāļu zāļu aprakstus.
Lithuanian: šių vaistinių preparatų Preparato charakteristikų santraukas.
Latvian: Tātad zāļu, kas tiek izdalītas pa to pašu nieru ceļu, tai skaitā, piedaloties transportolbaltumvielām hOAT 1 un 3 vai MRP 4, farmakokinētika vienlaicīgas lietošanas gadījumā var mainīties.
Lithuanian: Todėl skiriant šiuos vaistinius preparatus kartu, šių vaistinių preparatų, išskiriamų inkstuose tuo pačiu keliu, dalyvaujant pernešimo baltymamshOAT 1 ir 3 arba MRP 4, farmakokinetika gali kisti.
Latvian: HBsAg izzušana/serokonversija
Lithuanian: HBsAg netekimas/ serokonversija
Latvian: 2, nefrogēniskais bezcukura diabēts Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā: Ļoti bieži:
Lithuanian: nefrogeninis necukrinis diabetas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažni:
Latvian: • Ja Jūs esat lietojusi Viread grūtniecības laikā, Jūsu ārsts var noteikt regulāri veikt asins analīzes un citas diagnostiskās pārbaudes, lai novērotu bērna attīstību.
Lithuanian: • Jei Viread vartojote nėštumo metu, gydytojas gali prašyti reguliariai atlikti kraujo ir kitokius diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti Jūsų vaiko vystymąsi.
Latvian: (4 pacienti)
Lithuanian: (4 tiriamieji)
Latvian: Viread granulas trauciņā ir jāsajauc ar mīkstas konsistences ēdienu, kurš nav jāsakošļā, piemēram, ar jogurtu, ābolu biezeni vai bērnu pārtiku.
Lithuanian: Viread granules reikia sumaišyti talpyklėje su minkštu maistu, kurio nereikia kramtyti, pvz., jogurtu, obuolių tyre ar kūdikių maistu.
Latvian: No tenofovīra disoproksila lietošanas vajadzētu izvairīties, ja vienlaicīgi vai nesen lietotas nefrotoksiskas zāles.
Lithuanian: Reikia vengti skirti tenofovirą dizoproksilį kartu su nefrotoksiniais vaistais kartu arba jeigu jie buvo neseniai vartoti.
Latvian: Tās ir piemērotas tikai:
Lithuanian: Jos tinka tik:
Latvian: Lopinavīrs/Ritonavīrs (400 b.i.d./100 b.i.d.)
Lithuanian: Lopinaviras, ritonaviras (400 b.i.d., 100 b.i.d.
Latvian: • Ar tīra naža plakano malu nolīdziniet granulas mērkausiņa augšā (skatīt
Lithuanian: • Lygiu peilio kraštu sulyginkite granules su samteliu viršumi (žr.
Latvian: Sazinieties ar bērna ārstu vai tuvāko ātrās palīdzības nodaļu.
Lithuanian: Pasitarkite su vaiko gydytoju ar kreipkitės į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.
Latvian: 5/4 8/6g 11/8g 11/8l 12/8l 15/12l 6/5 8/7g 8/7g 10/10l 11/10l 13/11l a Balstīts uz ilgtermiņa novērtēšanas analīzi (Long Term Evaluation algorithm, LTE Analysis) - pacienti, kuri pārtrauca dalību pētījumā jebkurā brīdī pirms 384. nedēļas, jo sasniedza protokolā noteikto mērķa kritēriju, kā arī tie, kuri pabeidza 384. nedēļu ārstēšanas kursu, ir iekļauti saucējā.
Lithuanian: 5/4 8/6g 11/8g 11/8l 12/8l 15/12l 6/5 8/7g 8/7g 10/10l 11/10l 13/11l a Pagrįsta ilgo laikotarpio vertinimo algoritmu (LTE (Long Term Evaluation) analizė) - pacientai, kurie nutraukė tyrimą bet kuriuo metu iki 384-osios savaitės dėl protokole nustatytos vertinamosios baigties, bei pacientai, baigę 384 savaičių gydymą, buvo įtraukti į vardiklį.
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Viread un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Viread lietošanas Kā lietot Viread
Lithuanian: Kas yra Viread ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Viread Kaip vartoti Viread Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Viread
Latvian: Tenofovīra disoproksila drošums un efektivitāte, lietojot ar HIV-1 inficētiem bērniem vai bērniem ar hronisku B hepatītu vecumā līdz 2 gadiem, nav pierādīta.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio saugumas ir veiksmingumas ŽIV-1 infekuotiems vaikams arba lėtiniu hepatitu B sergantiems vaikams iki 2 metų neištirtas.
Latvian: Skatīt 2. punktu „Viread granulas satur mannītu".
Lithuanian: 2 skyrių „Viread granulių sudėtyje yra manitolio".