FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE (ETIQUETTE FLACON) X 60 COMPRIMES PELLICULES
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI NALEPKA ZA PLASTENKO S 60 FILMSKO OBLOŽENIMI TABLETAMI
French: Mécanisme d'action : L'abacavir, la lamivudine et la zidovudine sont des INTI et puissants inhibiteurs sélectifs des virus VIH-1 et VIH-2.
Slovenian: (NRTI) in so močni selektivni inhibitorji virusa HIV-1 in HIV-2.
French: Pelliculage du comprimé :
Slovenian: Obloga tablete:
French: L'acidose lactique est un effet indésirable rare mais grave Certaines personnes traitées par Trizivir peuvent développer une maladie appelée acidose lactique, accompagnée d'une augmentation de la taille du foie.
Slovenian: Nekaterim bolnikom, ki jemljejo zdravilo Trizivir, se pojavi stanje, imenovano laktacidoza, skupaj s povečanjem jeter.
French: • si vous souffrez d'un important surpoids (particulièrement si vous êtes une femme) Si vous vous trouvez dans l'un de ces cas, parlez-en à votre médecin avant de prendre Trizivir.
Slovenian: • če imate močno povečano telesno maso (zlasti če ste ženska).
French: Les effets indésirables rapportés chez au moins 10 % des patients présentant une réaction d'hypersensibilité apparaissent en gras.
Slovenian: % bolnikov s preobčutljivostno reakcijo, so navedeni v krepkem tisku.
French: • sensation généralisée de malaise
Slovenian: Pogosti: splošen občutek slabosti
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/00/156/002 (PCTFE/PVC-Aluminium) EU/1/00/156/004 (PVC/PCTFE/PVC-Aluminium/Papier)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/00/156/002 PCTFE/PVC-Al
French: Au niveau urinaire, l'abacavir sous forme inchangée et les différents métabolites représentent environ 83 % de la dose administrée, le reste étant éliminé au niveau des fèces.
Slovenian: Približno 83 % prejetega odmerka abakavirja se izloči v obliki presnovkov ali v nespremenjeni obliki z urinom, ostanek se izloči z blatom.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (300 mg; 150 mg; 300 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (300 mg/150 mg/300 mg).
French: Autres informations relatives à Trizivir:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Trizivir:
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Trizivir, le 28 décembre 2000.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Trizivir, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 28. decembra 2000.
French: L'EPAR complet relatif à Trizivir est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Trizivir je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Trizivir abaisse la quantité de VIH dans le sang et la maintient à un niveau faible.
Slovenian: Zdravilo Trizivir zniža količino virusa HIV v krvi in jo ohranja na nizki ravni.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Trizivir.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Trizivir.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Trizivir?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Trizivir?
French: Les patients doivent déjà avoir pris les trois principes actifs séparément pendant au moins six à huit semaines avant de passer à Trizivir.
Slovenian: Bolniki morajo ločeno jemati vse tri zdravilne učinkovine vsaj šest do osem tednov, preden preidejo na zdravilo Trizivir.
French: Chez les patients présentant des taux élevés de VIH dans le sang (supérieurs à 100 000 copies/ml), le choix du traitement requiert un examen spécifique.
Slovenian: Pri bolnikih z visoko ravnjo virusa HIV v krvi (nad 100 000 kopijami/ml) je treba ustrezno zdravljenje izbrati po skrbnem premisleku.
French: Ces trois principes actifs sont disponibles dans l'Union européenne (UE) depuis de nombreuses années: l'abacavir est autorisé sous le nom de Ziagen depuis 1999, la lamivudine est autorisée sous le nom d'Epivir depuis 1996 et la zidovudine est disponible dans l'UE depuis le milieu-des années 1980.
Slovenian: Vse tri zdravilne učinkovine so v Evropski uniji (EU) na voljo že vrsto let: abakavir je odobren kot zdravilo Ziagen od leta 1999, lamivudin kot zdravilo Epivir od leta 1996, zidovudin pa je v EU na voljo od sredine osemdesetih let prejšnjega stoletja.
French: Les symptômes incluent dans presque tous les cas de la fièvre ou une éruption cutanée, mais aussi très fréquemment les symptômes suivants: nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales (mal au ventre), maux de tête, signes d'atteintes hépatiques dans le sang, myalgies (douleurs musculaires), dyspnée (difficulté à respirer), toux, léthargie (manque d'énergie) et sensation de malaise.
Slovenian: Med simptomi sta skoraj vedno povišana telesna temperatura ali izpuščaj, zelo pogosto pa tudi navzeja (slabost), bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, glavobol, znaki obolenja jeter v krvi, mialgija (bolečine v mišicah), dispneja (oteženo dihanje), kašelj, letargija (pomanjkanje energije) in slabo počutje.
French: Le comprimé combiné a été absorbé par le corps de la même manière que les comprimés séparés.
Slovenian: Kombinirano tableto je telo absorbiralo enako kot ločene tablete.
French: La dose recommandée de Trizivir est d'un comprimé deux fois par jour.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila je ena tableta dvakrat na dan.
French: Des réactions d'hypersensibilité (réactions allergiques) surviennent chez environ 3 % des patients sous Trizivir, généralement au cours des six premières semaines de traitement, et peuvent engager le pronostic vital.
Slovenian: Preobčutljivostne (alergijske) reakcije se pojavijo pri približno 3 % bolnikov, ki jemljejo zdravilo Trizivir, običajno v prvih šestih tednih zdravljenja, in so lahko smrtno nevarne.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Trizivir est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Trizivir je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
French: Il ne guérit pas l'infection par le VIH ou le SIDA, mais il peut retarder l'atteinte du système immunitaire, ainsi que le développement d'infections et de maladies liées au SIDA.
Slovenian: Zdravilo ne zdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa podaljša čas do pojava okvare imunskega sistema ter razvoja okužb in bolezni, ki so povezane z aidsom.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Trizivir, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Trizivir preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Le CHMP a noté que la diminution du nombre de comprimés que les patients doivent prendre peut favoriser l'adhésion des malades à leur traitement.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je ugotovil, da lahko z zmanjšanjem števila tablet, ki jih mora bolnik jemati, bolniki lažje vztrajajo pri zdravljenju.
French: Dans les études réalisées pour le développement de Ziagen, l'association des trois principes actifs s'est révélée au moins aussi efficace que les associations de comparaison en termes de maintien des charges virales à des niveaux bas.
Slovenian: V študijah, ki jih je družba opravila med razvojem zdravila Ziagen, se je kombinacija treh zdravilnih učinkovin izkazala za enako učinkovito kot primerjalne kombinacije pri ohranjanju nizke ravni virusnega bremena.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Trizivir (chez plus d'un patient sur 10) sont des maux de tête et des nausées (sensation de malaise).
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Trizivir (opažena pri več kot 1 bolniku od 10) sta glavobol in navzeja (slabost).
French: En raison de la présence de zidovudine, Trizivir ne doit pas non plus être utilisé par des patients présentant de faibles numérations de neutrophiles (faibles taux de l'un des types de globules blancs dans le sang) ou une anémie (faible nombre de globules rouges).
Slovenian: Ker zdravilo Trivizir vsebuje zidovudin, ga ne smejo uporabljati bolniki z nizkim številom nevtrofilcev v krvi (nizko ravnjo vrste belih krvnih celic) ali anemijo (nizkim številom rdečih krvnih celic).
French: Trizivir est utilisé pour le traitement d'adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), un virus responsable du syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
Slovenian: Zdravilo Trizivir se uporablja za zdravljenje odraslih, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
French: Il a aussi relevé que le bénéfice de Trizivir a principalement été démontré chez des patients qui n'ont que peu, voire jamais, reçu de traitement anti-VIH et qui ne présentent pas la maladie à un stade avancé.
Slovenian: Ugotovil je tudi, da so se koristi zdravila Trizivir izkazale zlasti pri bolnikih, ki so se zaradi okužbe z virusom HIV zdravili krajši čas ali se sploh niso zdravili in pri katerih bolezen ni napredovala.
French: Quel est le bénéfice démontré par Trizivir au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Trizivir izkazalo med študijami?
French: Dans l'ensemble, comme certains autres traitements combinés sont susceptibles d'être plus efficaces, l'utilisation de Trizivir ne devrait être envisagée que dans certaines circonstances spéciales de type coinfection avec la tuberculose (étant donné que d'autres traitements du VIH peuvent interagir avec les médicaments que le patient prend).
Slovenian: Na splošno so lahko nekatera druga kombinirana zdravljenja učinkovitejša, zato je treba o zdravljenju z zdravilom Trizivir razmišljati le v posebnih okoliščinah, na primer, kadar ima bolnik tudi tuberkulozo, saj lahko druga zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV vplivajo na delovanje zdravil, ki jih bolnik že jemlje.
French: La société a présenté les résultats d'études sur la prise simultanée d'abacavir, de lamivudine et de zidovudine menées au cours du développement de Ziagen.
Slovenian: Družba je predstavila rezultate študij o skupni uporabi abakavirja, lamivudina in zidovudina, ki jih je izvedla pri razvoju zdravila Ziagen.
French: Le comprimé combiné n'a pas fait l'objet d'études cliniques spécifiques pour en évaluer la sécurité et l'efficacité.
Slovenian: Posebnih kliničnih študij za ocenitev varnosti in učinkovitosti kombinirane tablete niso izvedli.
French: Si les patients doivent arrêter la prise d'abacavir, de lamivudine ou de zidovudine, ou en modifier les doses en raison de problèmes de reins, de foie ou de sang, ils devront prendre des médicaments contenant de l'abacavir, de la lamivudine ou de la zidovudine séparément.
Slovenian: Če morajo bolniki zaradi težav z ledvicami, jetri ali krvjo prekiniti jemanje abakavirja, lamivudina ali zidovudina oziroma morajo spremeniti njihove odmerke, bodo morali prejemati ločena zdravila, ki vsebujejo le abakavir, lamivudin ali zidovudin.
French: Avant de prescrire Trizivir, les médecins doivent évaluer la capacité améliorée attendue du patient d'adhérer à son traitement, l'efficacité attendue du médicament et les risques liés aux principes actifs.
Slovenian: Zdravniki naj zdravilo Trizivir predpišejo šele po premisleku o pričakovani izboljšani zmožnosti, da bolnik vztraja pri zdravljenju, pričakovani učinkovitosti zdravila in tveganjih, povezanih z zdravilnimi učinkovinami.
French: En outre, la société qui commercialise Trizivir fournit aux médecins du matériel d'éducation concernant les réactions d'hypersensibilité associées au médicament, y compris concernant la nécessité de soumettre les patients à un test destiné à déterminer s'ils sont porteurs du gène HLA-B (type 5701) et de leur rappeler de contacter immédiatement leur médecin en cas d'apparition de symptômes pouvant indiquer une hypersensibilité.
Slovenian: Poleg tega je družba, ki trži zdravilo Trizivir, pripravila izobraževalno gradivo za zdravnike o preobčutljivostnih reakcijah na zdravilo, vključno z zahtevo, da je treba pri bolnikih opraviti test za določanje prisotnosti gena HLA-B (tip 5701), bolnike pa opozarja, da se morajo, če se pojavijo simptomi, ki kažejo na možnost preobčutljivostne reakcije, nemudoma posvetovati z zdravnikom.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Trizivir, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
French: Le comité a estimé que les bénéfices de Trizivir sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Slovenian: Zaključil je, da so koristi zdravila Trizivir večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Trizivir.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Trizivir, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Trizivir, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Trizivir, glejte navodilo za uporabo.
French: Trizivir abacavir, lamivudine et zidovudine
Slovenian: Trizivir abakavir, lamivudin in zidovudin
French: Pourquoi Trizivir a-t-il été approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Trizivir odobreno?
French: Les patients porteurs de ce gène présentent un risque accru de réaction allergique à l'abacavir et ne doivent dès lors pas prendre Trizivir.
Slovenian: Bolniki s tem genom so izpostavljeni višjemu tveganju za pojav alergijske reakcije na abakavir, zato ne smejo jemati zdravila Trizivir.
French: Le traitement par Trizivir doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Trizivir lahko uvede le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
French: Ils fonctionnent tous de façon identique en bloquant l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme produite par le VIH qui lui permet d'infecter les cellules et de fabriquer plus de virus.
Slovenian: Učinkovine podobno zavirajo delovanje reverzne transkriptaze, tj. encima, ki ga tvori virus HIV, da lahko okuži celice ter tvori še več virusov.
French: La société a également étudié l'absorption du comprimé combiné dans le corps par rapport à l'absorption des comprimés séparés.
Slovenian: Raziskala je tudi, kako telo absorbira kombinirane tablete v primerjavi z ločenimi tabletami.
French: Le risque d'hypersensibilité est plus élevé chez les patients porteurs du gène HLA-B
Slovenian: Tveganje za pojav preobčutljivosti je večje pri bolnikih, ki imajo gen HLA-B (tip 5701).
French: Il est utilisé pour remplacer le traitement par les trois principes actifs (abacavir, lamivudine et zidovudine) pris séparément à des doses similaires à celles présentes dans Trizivir.
Slovenian: Uporablja se kot nadomestek za zdravljenje s tremi zdravilnimi učinkovinami (abakavirjem, lamivudinom in zidovudinom), ki se jemljejo posamično v podobnih odmerkih, kot so v zdravilu Trizivir.
French: Les trois principes actifs de Trizivir, l'abacavir, la lamivudine et la zidovudine, sont des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI).
Slovenian: Vse tri zdravilne učinkovine v zdravilu Trivizir, abakavir, lamivudin in zidovudin, so nukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (NRTI-ji).
French: Trizivir est un médicament qui contient trois principes actifs: abacavir, lamivudine et zidovudine.
Slovenian: Trizivir je zdravilo, ki vsebuje tri zdravilne učinkovine: abakavir, lamivudin in zidovudin.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Trizivir?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Trizivir?
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des problèmes hépatiques ou une insuffisance rénale.
Slovenian: Zdravila Trizivir ne smejo uporabljati bolniki, ki imajo odpoved ledvic.
French: Comment Trizivir est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Trizivir uporablja?
French: Dans quel cas Trizivir est-il utilisé?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Trizivir uporablja?
French: Qu'est-ce que Trizivir?
Slovenian: Kaj je zdravilo Trizivir?
French: Etui d'instauration de traitement: 105 (5 x 21) comprimés
Slovenian: 168 (2 x 84) tablets(skupno pakiranje)
French: Comprimé pelliculé
Slovenian: Stična ovojnina Velikost pakiranja
French: Au début ces modifications pourraient ne pas affecter votre vue mais avec le temps celle-ci pourrait s'aggraver.
Slovenian: Sprva te spremembe morda ne vplivajo na vaš vid, vendar se lahko s časom poslabšajo.
French: Faites attention aux symptômes graves
Slovenian: Bodite pozorni na resne simptome
French: Risque suicidaire
Slovenian: Tveganje samomora
French: • si vous prenez d'autres médicaments
Slovenian: • če jemljete še kakšna druga zdravila,
French: Les symptômes incluent :
Slovenian: Med simptomi so:
French: • hallucinations (voir ou entendre des choses qui ne sont pas réelles).
Slovenian: • halucinacije (videnje ali slišanje stvari, ki jih ni).
French: Personnes âgées (65 ans et plus)
Slovenian: Starejši (stari 65 let in več)
French: Cela a plus de probabilité de se produire :
Slovenian: Verjetnost, da se to zgodi, je večja:
French: Le guide du médecin devra inclure les messages clés suivants:
Slovenian: Navodilo za predpisovanje za zdravnike naj vključuje naslednja ključna sporočila:
French: • difficulté à lire, écrire ou dire ce que vous voulez dire, ou difficulté à comprendre des mots
Slovenian: • težave pri branju, pisanju ali pripovedovanju tistega, kar mislite, ali težave z razumevanjem
French: Essai (n=population en phase double aveugle; n=population en phase d'entretien)
Slovenian: Študija (n = populacija v dvojno slepi fazi, n = populacija v vzdrževalni fazi)
French: Si possible montrez-leur la boîte.
Slovenian: Če je mogoče, mu pokažite pakiranje zdravila.
French: Ne le mâchez pas, ne l'écrasez pas ou ne le coupez pas.
Slovenian: Ne grizite je, ne drobite in ne lomite.
French: Si vous allez subir une opération sous anesthésie générale :
Slovenian: Če imate predvideno operacijo v splošni anesteziji:
French: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Espagne.
Slovenian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Španija.
French: Ne prenez pas plus d'une dose à la fois pour rattraper celles oubliées.
Slovenian: Ne vzemite več kot en odmerek naenkrat, da bi nadomestili pozabljenega.
French: Interaction avec la digoxine
Slovenian: Medsebojno delovanje z digoksinom
French: Il est recommandé d'informer les patients du risque de ces possibles effets.
Slovenian: Bolnike je priporočljivo seznaniti s tveganjem teh možnih učinkov.
French: Voir ' Faites attention aux symptômes graves ' mentionné à la rubrique 4.
Slovenian: Glejte "Bodite pozorni na resne simptome" v poglavju 4.
French: Interaction avec l'alcool
Slovenian: Medsebojno delovanje z alkoholom
French: La durée de la phase d'entretien a été de 8 à 12 semaines.
Slovenian: Vzdrževalna faza je trajala 8 ali 12 tednov.
French: • troubles psychotiques (problème grave de santé mentale)
Slovenian: • psihotične motnje (hude težave z duševnim zdravjem),
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pakiranju.
French: • si vous avez 65 ans ou plus
Slovenian: • če ste stari 65 let ali več,
French: • des effets sur le rythme cardiaque
Slovenian: • vpliv na srčni ritem.
French: • si vous avez un problème cardiaque
Slovenian: • če že imate kakšne težave s srcem,
French: Le pronostic à long terme de ces effets est actuellement inconnu, mais certains cas ont été associés à un trouble visuel.
Slovenian: Dolgoročna prognoza teh izsledkov trenutno ni znana, a nekateri opisani primeri so bili povezani z okvaro vida.
French: La pertinence de ces modèles pour l'épilepsie humaine n'est cependant pas connue.
Slovenian: Vendar pomen teh modelov za epilepsijo pri človeku ni znan.
French: Si vous avez plus de 65 ans, vous recevrez probablement une dose initiale réduite et votre médecin peut limiter la dose maximale à 900 mg par jour.
Slovenian: Če ste starejši od 65 let, vam bodo ponavadi dali zmanjšan začetni odmerek; vaš zdravnik lahko zmanjša največji odmerek na 900 mg na dan.
French: • si vous êtes allergique à la retigabine ou à l'un des autres composants contenus dans Trobalt (mentionnés dans la rubrique 6).
Slovenian: • če ste alergični na retigabin ali katerokoli drugo sestavino zdravila Trobalt (naštete so v poglavju 6).
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali, ali pa boste morda začeli jemati katero koli zdravilo.
French: Les données non cliniques issues des études du potentiel génotoxique et cancérigène n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Slovenian: Neklinični podatki na osnovi običajnih študij genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
French: Votre médecin augmentera progressivement votre dose sur quelques semaines jusqu'à ce que vos crises soient mieux contrôlées et les effets indésirables soient minimisés.
Slovenian: Zdravnik vam lahko odmerek v nekaj tednih postopoma prilagodi, tako da so vaši napadi bolje obvladani in je neželenih učinkov čim manj.
French: • si vous avez un taux bas de potassium (hypokaliémie) ou de magnésium (hypomagnésémie) dans le sang
Slovenian: • če imate nizek kalij (hipokaliemija) ali nizek magnezij (hipomagneziemija) v krvi,
French: Interaction avec les anesthésiques
Slovenian: Medsebojno delovanje z anestetiki
French: Des doses supérieures à 900 mg/jour ne sont pas recommandées (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Slovenian: Odmerki nad 900 mg/dan niso priporočljivi (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
French: Glaxo Wellcome, S.A, Avda.
Slovenian: Izdelovalec Glaxo Wellcome, S.A, Avda.
French: Par conséquent, sur la base du profil de sécurité de Trobalt, le CHMP a conclu que le titulaire de l'AMM doit soumettre une demande de renouvellement supplémentaire dans 5 ans.
Slovenian: Na osnovi varnostnega profila zdravila Trobalt CHMP zato zaključuje, da mora imetnik DzP predložiti še eno dodatno vlogo za podaljšanje dovoljenja za promet čez 5 let.
French: Puis attendez au moins 3 heures avant la prochaine prise.
Slovenian: Po tem morajo preteči najmanj 3 ure, preden vzamete naslednji odmerek.
French: Si vous avez des problèmes de rein ou de foie, votre médecin peut vous donner une dose réduite de Trobalt.
Slovenian: Če imate težave z ledvicami ali jetri, vam zdravnik lahko predpiše manjši odmerek zdravila Trobalt.
French: Comme tous les médicaments, Trobalt peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Trobalt neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
French: • si vous avez une maladie des reins ou du foie.
Slovenian: • če imate težave z ledvicami ali jetri.
French: Date de première autorisation : 28 mars 2011 Date de dernier renouvellement : 14 janvier 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 28.3.2011 Datum zadnjega podaljšanja: 14.01.2016