FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Zepatier on viruslääke, jolla hoidetaan aikuisten kroonista (pitkäaikaista) C-hepatiittia, joka on hepatiitti C -viruksen aiheuttama tarttuva maksasairaus.
Bulgarian: Zepatier e антивирусно лекарство, което се използва за лечение на възрастни с хроничен хепатит C - инфекциозно заболяване на черния дроб, причинено от вируса на хепатит C.
Finnish: Miksi Zepatier on hyväksytty?
Bulgarian: Защо Zepatier е разрешен за употреба?
Finnish: Zepatieria on tutkittu yksinään ja yhdessä ribaviriinin kanssa kahdeksassa päätutkimuksessa, joihin osallistui noin 2 000 potilasta, joilla oli jokin hepatiitti C -viruksen genotyyppi ja joiden maksa toimi normaalisti tai riittävästi.
Bulgarian: Zepatier със или без рибавирин е изследван в осем основни проучвания, обхващащи около 2000 пациенти, инфектирани с вируса на хепатит C от различни генотипи, чийто черен дроб функционира нормално или достатъчно добре.
Finnish: Miten Zepatier vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Zepatier?
Finnish: Zepatieria saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin on oltava perehtynyt kroonisen C-hepatiitin hoitoon.
Bulgarian: Zepatier се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започва и проследява от лекар с опит в лечението на пациенти с хроничен хепатит С.
Finnish: Kun potilaan viruksen genotyyppi oli 1a, testi oli negatiivinen 93 prosentilla (483 potilaalla 519:stä) Zepatieria saaneista potilaista ja 95 prosentilla (55 potilaalla 58:sta) Zepatieria ja ribaviirinia saaneista potilaista.
Bulgarian: При генотип 1a на вируса, 93% от пациентите (483 от 519 пациенти), лекувани със Zepatier, имат отрицателен резултат от тест за вируса в сравнение с 95% (55 от 58 пациенти) при Zepatier с рибавирин.
Finnish: Lisää tietoa Zepatierilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Zepatier прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Zepatierin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Bulgarian: В кратката характеристика на продукта и в листовката са включени препоръки и предпазни мерки, които здравните специалисти и пациентите трябва да спазват за безопасната и ефективна употреба на Zepatier.
Finnish: Zepatierin on osoitettu poistavan tehokkaasti verestä hepatiitti C -viruksen genotyyppejä 1a, 1b ja 4 potilailla, joilla on tai ei ole kompensoitunut kirroosi, mukaan lukien potilaat, joilla on myös HIVinfektio tai krooninen munuaissairaus.
Bulgarian: Доказано е, че Zepatier има висока ефективност за изчистването на вируса на хепатит C с генотипове 1a, 1b и 4 от кръвта на пациенти със или без компенсирана цироза, включително пациенти с ХИВ или с хронично бъбречно заболяване.
Finnish: Kun potilaan viruksen genotyyppi oli 4, testi oli negatiivinen 94 prosentilla (61 potilaalla 65:stä) Zepatieria saaneista potilaista ja 100 prosentilla (8 potilaalla 8:sta) Zepatieria ja ribaviirinia saaneista potilaista.
Bulgarian: При генотип 4 на вируса, 94% от пациентите (61 от 65 пациенти), лекувани със Zepatier, имат отрицателен резултат от тест за вируса в сравнение със 100% (8 от 8 пациенти) при Zepatier с рибавирин.
Finnish: Sitä ei saa käyttää yhdessä esimerkiksi rifampisiinin (antibiootti) kanssa, tiettyjen HIV-lääkkeiden ja siklosporiinin (elinsiirteiden hylkimisreaktion ehkäisyyn käytettävä lääke) kanssa, sillä se voi vaikuttaa kyseisten lääkkeiden toimintaan.
Bulgarian: Zepatier не трябва да се използва заедно с лекарства като антибиотика рифампицин, някои лекарства за ХИВ и циклоспорин (използван за предотвратяване на отхвърлянето на органи), тъй като може да повлияе върху начина на действието им.
Finnish: Miten Zepatieria käytetään?
Bulgarian: Как се използва Zepatier?
Finnish: Zepatierin vaikuttavat aineet ovat elbasviiri ja gratsopreviiri.
Bulgarian: Zepatier съдържа активните вещества елбасвир (elbasvir) и гразопревир (grazoprevir).
Finnish: Kun tarkasteltiin tutkimusten tuloksia yhdessä, virustesti oli negatiivinen 12 viikon Zepatier-hoidon jälkeen 96 prosentilla potilaista (301 potilaalla 312:sta), joiden viruksen genotyyppi oli 1b.
Bulgarian: Цялостните резултати от проучванията показват, че 96% от пациентите с вирус от генотип 1b (301 от 312 пациенти) имат отрицателен резултат от тест за вируса след 12 седмици лечение със Zepatier.
Finnish: Potilas saa Zepatierin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Zepatier пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Finnish: Elbasviiri estää NS5A-proteiinin toimintaa ja gratsopreviiri NS3/4A-proteaasin toimintaa.
Bulgarian: Активните вещества в Zepatier, елбасвир и гразопревир, блокират два протеина, които са важни за възпроизвеждането на вируса на хепатит C. Елбасвир блокира действието на протеин, наречен „NS5A", а гразопревир блокира ензим, наречен „NS3/4A протеаза".
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Zepatierin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Zepatier, вижте листовката.
Finnish: Zepatierin käyttöä suositellaan potilaille, joiden hepatiitti C -viruksen genotyyppi on 1a, 1b tai 4 ja joilla voi olla kompensoitunut maksakirroosi (maksa on arpeutunut, mutta toimii yhä riittävästi).
Bulgarian: Съществуват няколко разновидности (наречени генотипи) на вируса на хепатит C. Zepatier се препоръчва за употреба при пациенти, инфектирани с генотипи 1a, 1b и 4 на вируса на хепатит C, които може да имат или да нямат компенсирана цироза на черния дроб
Finnish: EU/1/15/1032/001
Bulgarian: EU/1/15/1032/001 Zerbaxa
Finnish: 1 g / 0,5 g kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos laskimoon injektiopullo (lasinen)
Bulgarian: Прах за концентрат за инфузионен разтвор
Finnish: Se annetaan tunnin kestävänä infuusiona kahdeksan tunnin välein.
Bulgarian: Прилага се в продължение на 1 час на всеки 8 часа.
Finnish: Lisää tietoa Zerbaxasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zerbaxa.
Bulgarian: Допълнителна информация за Zerbaxa можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zerbaxa.
Finnish: Mitä turvallisuuteen tulee, haittavaikutusten katsottiin olevan tyypillisiä ja odotettavissa tämän tyyppisiltä antibiooteilta.
Bulgarian: По отношение на безопасността нежеланите реакции се считат за типични и очаквани за антибиотик от този вид.
Finnish: Zerbaxa sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 18. syyskuuta 2015.
Bulgarian: Zerbaxa получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 18 септември 2015 г.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Zerbaxan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Zerbaxa непрекъснато се проследяват.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Zerbaxan hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Zerbaxa са по-големи от рисковете, и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Finnish: Annos ja hoidon kesto määräytyvät hoidettavan infektion mukaan ja sen mukaan, miten infektio reagoi lääkkeeseen.
Bulgarian: Дозата и продължителността на лечението зависят от инфекцията, която се лекува, и от начина, по който инфекцията се повлиява от лекарството.
Finnish: Zerbaxasta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Zerbaxa, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Finnish: Toiseen tutkimukseen osallistui 993 potilasta, joilla oli komplisoitunut vatsansisäinen infektio.
Bulgarian: Второто проучване обхваща 993 пациенти с усложнени интраабдоминални инфекции.
Finnish: Virasto katsoi, että Zerbaxa paransi tehokkaasti infektioita tutkituilla potilailla, mutta totesi, että tutkimuksiin osallistui vain pieni määrä potilaita, joilla oli komplisoitunut virtsatietulehdus.
Bulgarian: Агенцията счита, че Zerbaxa е ефективен за лечение на инфекции при проучваните пациенти, но констатира, че е включен само ограничен брой пациенти с усложнени инфекции на пикочните пътища.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Zerbaxan turvallinen ja tehokas käyttö?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Zerbaxa?
Finnish: Zerbaxaa ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) Zerbaxalle tai jollekin sen sisältämälle aineelle, eikä henkilöille, jotka ovat yliherkkiä muille kefalosporiiniantibiooteille tai joille toinen beetalaktaamiantibiootti on aiheuttanut vakavan allergisen reaktion.
Bulgarian: Zerbaxa не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към Zerbaxa или към някоя от съставките му, или при хора, които са свръхчувствителни към други цефалоспоринови антибиотици, или някога са имали тежка алергична реакция към друг беталактамен антибиотик.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Zerbaxan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Zerbaxa, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Finnish: • sairaalakeuhkokuume (sairaalasta lähtöisin oleva keuhkoinfektio), mukaan lukien hengityskoneeseen liittyvä keuhkokuume (hengityskoneessa eli koneessa, joka auttaa potilasta hengittämään, olevien potilaiden keuhkokuume).
Bulgarian: вътреболнична пневмония (инфекция на белите дробове, прихваната в болницата), включително пневмония, свързана с изкуствена белодробна вентилация (пневмония при пациенти, използващи машина, която помага на пациента да диша).
Finnish: Se vaikuttaa heikentämällä sellaisten molekyylien tuotantoa, joita bakteeri tarvitsee suojaavan soluseinän rakentamiseen.
Bulgarian: Той действа, като възпрепятства производството на определени молекули, необходими на бактериите да изградят защитните си клетъчни стени.
Finnish: Miksi Zerbaxa on hyväksytty EU:ssa?
Bulgarian: Защо Zerbaxa е разрешен за употреба в ЕС?
Finnish: Yhteen tutkimukseen osallistui 1 083 potilasta, joista suurimmalla osalla oli munuaistulehdus ja osalla komplisoitunut virtsatietulehdus.
Bulgarian: Едното проучване обхваща 1083 пациенти, по-голямата част от които са имали бъбречна инфекция или в някои случаи усложнена инфекция на уринарния тракт.
Finnish: Lisäksi virasto totesi, että tatsobaktaami ei tehoa tiettyihin beetalaktamaasiluokkiin, jotka voivat aiheuttaa vastustuskykyyn liittyviä ongelmia.
Bulgarian: Агенцията отбеляза, че тазобактам не действа срещу някои класове бета-лактамази, което може да доведе до проблеми, свързани с резистентността.
Finnish: Muita tietoja Zerbaxasta
Bulgarian: Допълнителна информация за Zerbaxa:
Finnish: Zerbaxan yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle kymmenestä potilaasta) ovat pahoinvointi, päänsärky, ummetus, ripuli ja kuume.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Zerbaxa (които може да засегнат не повече от 1 на 10 души) са гадене (позиви за повръщане), диария и повръщане.
Finnish: • komplisoituneita (vaikeahoitoisia) vatsan kudosten ja elinten infektioita (vatsansisäisiä infektioita)
Bulgarian: усложнени (трудни за лечение) инфекции на тъкани и органи в корема (интраабдоминални инфекции);
Finnish: Zerbaxan on osoitettu kolmessa päätutkimuksessa parantavan infektioita vähintään yhtä tehokkaasti kuin muut antibiootit.
Bulgarian: В три основни проучвания е доказано, че Zerbaxa е най-малкото също толкова ефективен, колкото други антибиотици за лечение на инфекции.
Finnish: Zerbaxaa verrattiin toiseen antibioottiin, meropeneemiin.
Bulgarian: Zerbaxa е сравнен с друг антибиотик, меропенем.
Finnish: Mitä riskejä Zerbaxaan liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zerbaxa?
Finnish: Mitä Zerbaxa on ja mihin sitä käytetään?
Bulgarian: Какво представлява Zerbaxa и за какво се използва?
Finnish: Lisätietoja Zerbaxan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Zerbaxa вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Keftolotsaani on kefalosporiiniantibiootti, joka kuuluu laajempaan antibioottiryhmään nimeltä beetalaktaamit.
Bulgarian: Цефтолозан е вид антибиотик, наречен цефалоспорин, който принадлежи към по-широката група наречена „бета-лактамни антибиотици".
Finnish: Kumpikin lääke paransi 94 prosenttia potilaista (Zerbaxa 353 potilasta 375:stä ja meropeneemi 375 potilasta 399:stä).
Bulgarian: Двете лекарства водят до излекуване в около 94 % от пациентите (353 от 375, приемали Zerbaxa, и 375 от 399, приемали меропенем).
Finnish: Mitä hyötyä Zerbaxasta on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Zerbaxa са установени в проучванията?
Finnish: Zerbaxa on antibiootti, jolla hoidetaan aikuisten
Bulgarian: Zerbaxa е антибиотик, който се използва за лечение на възрастни със:
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa oli mukana 726 hengityskoneessa olevaa potilasta, joilla oli joko sairaalakeuhkokuume tai hengityskoneeseen liittyvä keuhkokuume.
Bulgarian: Третото проучване обхваща 726 използващи пациенти на изкуствена белодробна вентилация, които имат вътреболнична пневмония или пневмония, изкуствена белодробна вентилация.
Finnish: Tutkimuksessa Zerbaxan todettiin olevan vähintään yhtä tehokas kuin meropeneemi: infektio parani 54 prosentilla potilaista (197 potilaalla 362:sta) 7-14 vuorokauden ajan annetun Zerbaxa-hoidon jälkeen ja 53 prosentilla meropeneemia saaneista potilaista (194 potilaalla 362:sta).
Bulgarian: Zerbaxa е най-малкото също толкова ефективен, колкото меропенем: инфекцията е излекувана при 54 % от пациентите (197 от 362) след 7 до 14 дни лечение със Zerbaxa в сравнение с 53 % от пациентите (194 от 362) на меропенем.
Finnish: Tällöin bakteerin soluseinät ovat heikkoja ja luhistuvat helposti, jolloin bakteeri lopulta kuolee.
Bulgarian: Това прави бактериалните клетъчни стени неустойчиви, те стават склонни към разрушаване и накрая настъпва смърт на бактериите.
Finnish: Näiden entsyymien ansiosta bakteeri pystyy pilkkomaan beetalaktaamiantibiootteja, kuten keftolotsaania, jolloin bakteerista tulee vastustuskykyinen antibiootille.
Bulgarian: Тези ензими позволяват на бактериите да разграждат бета-лактамните антибиотици като цефтолозан, което ги прави резистентни на действието на антибиотика.
Finnish: Yleistiedot Zerbaxasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Bulgarian: Общ преглед на Zerbaxa и основания за разрешаване в ЕС
Finnish: Kun tatsobaktaami estää näiden entsyymien toimintaa, keftolotsaani tehoaa bakteereihin, jotka muuten olisivat vastustuskykyisiä keftolotsaanille.
Bulgarian: Като блокира действието на тези ензими, тазобактам позволява на цефтолозан да действа срещу бактерии, които иначе щяха да бъдат резистентни към него.
Finnish: Miten Zerbaxaa käytetään?
Bulgarian: Как се използва Zerbaxa?
Finnish: Zerbaxa paransi infektion tehokkaasti noin 85 prosentissa tapauksista (288 tapauksessa 340:stä), kun toinen antibiootti levofloksasiini paransi infektion 75 prosentissa tapauksista (266 tapauksessa 353:sta).
Bulgarian: Успешно лечение на инфекцията е постигнато в около 85 % от случаите, когато е приложен Zerbaxa (288 от 340), в сравнение със 75 % (266 от 353) от тези, при които е приложен друг антибиотик, наречен левофлоксацин.
Finnish: Miten Zerbaxa vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Zerbaxa?
Finnish: • vakavia munuaisinfektioita (akuutti pyelonefriitti)
Bulgarian: сериозна бъбречна инфекция (остър пиелонефрит);
Finnish: Zerbaxan vaikuttavat aineet keftolotsaani ja tatsobaktaami toimivat eri tavoin.
Bulgarian: Двете активни вещества в Zerbaxa, цефтолозан и тазобактам, действат по различни начини.
Finnish: Zerbaxaa on saatavana laskimoon annettavana infuusiona (tiputuksena).
Bulgarian: Zerbaxa се предлага се под формата на инфузионен (капков) разтвор за вливане във вената и се отпуска по лекарско предписание.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Zerbaxan haittavaikutuksista.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции при Zerbaxa вижте листовката.
Finnish: • virtsateiden (kuten virtsarakon) komplisoituneita infektioita
Bulgarian: • усложнени инфекции на пикочните пътища (структури, които пренасят урината, като пикочния мехур);
Finnish: Tätä lääkettä ei saa antaa alle 18-vuotiaille, sillä lääkkeen käytöstä tässä ikäryhmässä ei ole riittävästi tietoa.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се дава на деца на възраст под 18 години, тъй като няма достатъчно информация за употребата в тази възрастова група.
Finnish: 1 tunti
Bulgarian: 1 час
Finnish: Arvioitu CrCl (ml/min)*
Bulgarian: Изчислен CrCL (ml/min)*
Finnish: Hoidon keston on oltava taulukon 1 suositusten mukainen.
Bulgarian: Продължителността на лечението трябва да следва препоръките в Таблица 1.
Finnish: *CrCl lasketaan Cockcroft-Gaultin kaavalla.
Bulgarian: *CrCL, изчислен по формулата на Cockcroft-Gault.
Finnish: Sinulle annettava lääkeannos riippuu siitä, onko sinulla munuaissairauksia.
Bulgarian: Дозата лекарство, която Ви се прилага, зависи от това дали имате бъбречни проблеми.
Finnish: Lisäksi lääkäri saattaa määrätä verikokeita varmistaakseen, että hoitoannos on sopiva, etenkin jos sinun on otettava tätä lääkettä pitkään.
Bulgarian: Вашият лекар може също да реши да Ви се направят кръвни изследвания, за да е сигурен, че се лекувате с подходяща доза, особено ако трябва да приемате това лекарство продължително.
Finnish: • Riskinhallintasuunnitelma (RMP)
Bulgarian: - План за управление на риска (ПУР)
Finnish: Bakteerilääkkeiden asianmukaista käyttöä koskevat viralliset suositukset tulee ottaa huomioon.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид официалните указания за правилна употреба на антибактериални средства.
Finnish: Keftolotsaani/tatsobaktaamin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на цефтолозан/тазобактам при деца и юноши на възраст под 18 години все още не са установени.
Finnish: Mikrobiologisista syistä lääkevalmiste tulee käyttää heti käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка лекарственият продукт трябва да се използва незабавно след приготвяне.
Finnish: Turvallisuutta ja tehoa pediatristen potilaiden hoidossa ei ole varmistettu.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при педиатрични пациенти не са установени.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Zerbaxa
Bulgarian: Други лекарства и Zerbaxa
Finnish: Zerbaxa on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon aikuisille (ks. kohta 5.1):
Bulgarian: Zerbaxa е показан за лечението на следните инфекции при възрастни (вж. точка 5.1):
Finnish: Zerbaxa-valmistetta saa käyttää raskauden aikana vain, jos odotettu hyöty on suurempi kuin äitiin ja sikiöön kohdistuvat mahdolliset riskit.
Bulgarian: Zerbaxa трябва да се използва по време на бременност, само ако очакваната полза надвишава възможните рискове за бременната жена и плода.
Finnish: Yhdellä näistä 60 potilaasta oli bakteremia lähtötilanteessa.
Bulgarian: Един от тези 60 пациенти е с бактериемия на изходно ниво.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. syyskuuta 2015
Bulgarian: 18 септември 2015 г.
Finnish: Lääkäri tai muu terveydenhuollon ammattilainen antaa tätä lääkettä sinulle 1 tunnin kestoisena infuusiona laskimoon (tiputuksena).
Bulgarian: Вашият лекар или друг медицински специалист ще Ви приложи това лекарство в една от вените чрез инфузия (капково), в продължение на 1 час.
Finnish: Lääkäri päättää tarvitsemasi annoksen.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи необходимата за Вас доза.
Finnish: Tämäntyyppisten infektioiden vaikeusaste voi vaihdella lievästä hengenvaaralliseen.
Bulgarian: Тези видове инфекция могат да варират по тежест от леки до животозастрашаващи.
Finnish: Ei ole kokemuksia Zerbaxan yliannoksesta.
Bulgarian: Няма опит с предозиране със Zerbaxa.
Finnish: Kerro lääkärille heti jos saat seuraavia oireita, koska saatat tarvita kiireellistä hoitoa:
Bulgarian: Ако имате някой от следните симптоми, говорете с Вашия лекар незабавно, тъй като е възможно да се нуждаете от спешно медицинско лечение:
Finnish: Tatsobaktaami on OAT1:n ja OAT3:n substraatti.
Bulgarian: Тазобактам е субстрат на OAT1 и OAT3.
Finnish: 1, angina pectoris
Bulgarian: 1, ангина пекторис
Finnish: Vakavat, joskus kuolemaan johtavat yliherkkyysreaktiot (anafylaktiset reaktiot) ovat mahdollisia (ks. kohdat 4.3 ja 4.8).
Bulgarian: Възможни са сериозни и понякога фатални (анафилактични) реакции на свръхчувствителност (вж. точки 4.3 и 4.8).
Finnish: Serratia liquefaciens
Bulgarian: Serratia liquefaciеns
Finnish: Noin 66 % keftolotsaanista, 56 % tatsobaktaamista ja 51 % tatsobaktaamin M1-metaboliitista poistui dialyysissa.
Bulgarian: Приблизително 66 % от цефтолозан, 56 % от тазобактам и 51 % от метаболита M1 на тазобактам се отстраняват посредством диализа.
Finnish: Kunkin annoksen valmistaminen on esitetty alla.
Bulgarian: Начинът на приготвяне на всяка доза е описан по-долу.
Finnish: Tällä värivaihtelulla ei ole vaikutusta valmisteen tehoon.
Bulgarian: Вариациите на цвета в този диапазон не засягат силата на действие на продукта.
Finnish: Lääkevalmiste on valoherkkä ja suojattava valolta kun injektiopulloa ei säilytetä alkuperäispakkauksessa.
Bulgarian: Лекарственият продукт е фоточувствителен и трябва да се предпазва от светлина, когато не се съхранява в оригиналната картонена опаковка.
Finnish: Annos riippuu sairastamasi infektion tyypistä, infektion sijainnista elimistössäsi ja infektion vakavuudesta.
Bulgarian: Дозата зависи от вида на инфекцията, която имате, къде е инфекцията в организма и колко сериозна е инфекцията.
Finnish: Zerbaxa sisältää natriumia
Bulgarian: Zerbaxa съдържа натрий
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät tai epäilet olevasi raskaana, kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, или смятате, че може да сте бременна, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Finnish: EUCAST:in (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) asettamat pienimmän bakteerien kasvua estävän lääkeainepitoisuuden herkkyysrajat ovat seuraavat:
Bulgarian: Граничните стойности на минимална инхибираща концентрация, установени от Европейския комитет за изпитване на антимикробната чувствителност (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST), са както следва:
Finnish: Nämä entsyymit tekevät bakteerin vastustuskykyiseksi keftolotsaanille hajottamalla antibiootin ennen kuin se ehtii vaikuttaa.
Bulgarian: Тези ензими правят бактериите устойчиви на цефтолозан, като разграждат антибиотика, преди да е започнал да действа.
Finnish: Zerbaxa-hoito kestää yleensä 4-14 vuorokautta, riippuen infektion vaikeusasteesta ja sijainnista sekä siitä, miten elimistösi reagoi hoitoon.
Bulgarian: Лечението със Zerbaxa обикновено продължава между 4 и 14 дни в зависимост от тежестта и местонахождението на инфекцията, и от това как
Finnish: 1, reaktiot infuusiokohdassa
Bulgarian: 1, реакции на мястото на инфузията
Finnish: Mitä Zerbaxa on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява Zerbaxa и за какво се използва
Finnish: Zerbaxalla voi olla vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Bulgarian: Zerbaxa може да повлияе в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Finnish: Kerro lääkärille jos epäilet saaneesi muun infektion.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако смятате, че може да имате друга инфекция.
Finnish: Jos epäilet, ettet ole saanut Zerbaxa-annosta, kerro siitä heti lääkärille tai muulle terveydenhuollon ammattilaiselle.
Bulgarian: Ако смятате, че не Ви е приложена доза Zerbaxa, незабавно уведомете Вашия лекар или друг медицински специалист.
Finnish: Zerbaxa-valmistetta voidaan poistaa hemodialyysin avulla.
Bulgarian: Zerbaxa може да се отстрани чрез хемодиализа.