FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: - om du har opererat bort någon eller alla paratyroideakörtlar i halsen.
Icelandic: - ef kalkkirtlarnir í hálsi þínum hafa verið fjarlægðir, að hluta eða öllu leyti.
Swedish: Mindre vanliga Nacksmärta, muskelstelhet, svullna leder, muskelspasmer, muskuloskeletal bröstkorgssmärta, muskel- och skelettsmärta, stelhet i leder, artrit, muskelsvaghet
Icelandic: Verkur í hálsi, stífleiki í stoðkerfi, þroti í liðum, vöðvakrampar, brjóstverkur frá stoðkerfi, stoðkerfisverkir, stífleiki í liðum, iktsýki, máttleysi í vöðvum
Swedish: Mycket sällsynta Osteonekros i den yttre hörselgången (bisfosfonat klassbiverkning)
Icelandic: Beindrep í hlust (aukaverkanir tengdar lyfjaflokki bisfosfonata)
Swedish: Undersökningar
Icelandic: Eftirlitsrannsóknir
Swedish: Den optimala behandlingstiden med bisfosfonater mot osteoporos är inte fastställd.
Icelandic: Ekki er þekkt hver ákjósanlegasta lengd meðferðar með bisfosfonötum við beinþynningu er.
Swedish: Klinisk effekt vid behandling av Pagets sjukdom
Icelandic: Klínísk verkun við meðferð á Pagetssjúkdómi í beinum
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare) Allvarliga allergiska reaktioner inklusive yrsel och andningssvårigheter, svullnad framförallt i ansikte och hals, sänkt blodtryck, uttorkning sekundärt till symptom såsom feber, kräkningar och diarré vilka uppträtt efter dosering.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) Alvarleg ofnæmisviðbrögð, þar með talið sundl og öndunarerfiðleikar, þroti einkum í andliti og koki, lækkaður blóðþrýstingur, vökvaskortur sem er afleiðing af einkennum sem koma fram eftir gjöf lyfsins svo sem hita, uppköstum og niðurgangi.
Swedish: Ökningen av BMD var signifikant högre i den Aclastabehandlade gruppen i ländryggen och lårbenshalsen vid 12 månader jämfört med risedronat (alla p 0,03).
Icelandic: Eftir 12 mánuði var steinefnaþéttni beina í lendhrygg og lærleggshálsi marktækt meiri hjá þeim sem fengu meðferð með Aclasta en þeim sem fengu risedronat (p<0,03 í öllum tilvikum).
Swedish: Illamående, kräkningar, diarré Mindre vanliga Dyspepsi, magsmärta i övre delen av buken, magsmärta, gastroesofagal refluxsjukdom, förstoppning, muntorrhet, esofagit, tandvärk, gastrit
Icelandic: Meltingartruflanir, kviðverkir í efri hluta kviðar, kviðverkir, maga- og vélindabakflæði, hægðatregða, munnþurrkur, vélindabólga, tannpína, magabólga
Swedish: Klasseffekter:
Icelandic: Fylgiseðill:
Swedish: Multipelförpackning: 5 injektionsflaskor, varje injektionsflaska innehåller 100 ml.
Icelandic: 5 glös sem hvert um sig inniheldur 100 ml.
Swedish: Aclasta är kontraindicerat under amning (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Ekki má nota Aclasta á meðgöngu (sjá kafla 4.3).
Swedish: Hos både kvinnor och män förstärker Aclasta skelettet och därför är det mindre risk för att det bryts.
Icelandic: Hjá bæði konum og körlum styrkir Aclasta bein og dregur þannig úr líkum á beinbrotum.
Swedish: En enstaka dos på 1,0 mg/kg (sex gånger högre än rekommenderad terapeutisk exponering (AUC) hos människa), administrerades under 15 minuter till hund.
Icelandic: Í rannsóknum á stökum skömmtum með innrennsli hjá hundum þoldist vel 1,0 mg/kg (6 föld ráðlögð meðferðarútsetning hjá mönnum, á grundvelli AUC) gefið á 15 mínútum, án nokkurra áhrifa á nýru.
Swedish: Allmänna symptom och/eller symptom vid administreringsstället
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað
Swedish: • hos vuxna män med ökad risk för frakturer, inklusive de som nyligen fått en höftfraktur efter lågenergitrauma.
Icelandic: hjá fullorðnum körlum sem eru í aukinni hættu á beinbrotum, þar með talið eftir nýlegt mjaðmarbrot vegna minniháttar áverka.
Swedish: Utsättning av bisfosfonatbehandling hos patienter med misstänkt atypisk femurfraktur bör övervägas i avvaktan på utvärdering av patienten och baseras på en individuell nytta-risk-bedömning.
Icelandic: Íhuga skal að hætta meðferð með bisfosfonötum ef grunur leikur á að um afbrigðileg lærleggsbrot sé að ræða að teknu tilliti til mats á einstaklingsbundnum ávinningi og áhættu hjá hverjum og einum sjúklingi.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANSER
Icelandic: VIRK(T) EFNI
Swedish: Dehydrering sekundärt till symtom som uppträtt efter dosering såsom pyrexi, kräkningar och diarré
Icelandic: Vökvaskortur sem er afleiðing af einkennum eftir lyfjagjöf, svo sem hita, uppköstum og niðurgangi
Swedish: Svår skelett- och ledsmärta och/eller muskelsmärta vilket i enstaka fall har medfört funktionsnedsättning har i sällsynta fall rapporterats hos patienter som behandlas med bisfosfonater, inklusive zoledronsyra (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Í sjaldgæfum tilvikum hefur verið greint frá verulegum og stundum hamlandi beinverkjum, liðverkjum og/eða vöðvaverkjum hjá sjúklingum sem nota bisfosfonöt, þ. á m. zoledronsýru (sjá kafla 4.8).
Swedish: Andra läkemedel och Aclasta
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Aclasta
Swedish: Antal dagar med funktionsnedsättning
Icelandic: Dagar með skertri hæfni
Swedish: Andra produkter innehållande zoledronsyra som aktiv substans finns tillgängliga för onkologiska indikationer.
Icelandic: Önnur lyf sem innihalda virka efnið zoledronsýru eru fáanleg til notkunar við krabbameinslækningar.
Swedish: I studier av Pagets sjukdom, observerades symptomatisk hypokalcemi hos ca 1 % av patienterna, vilka alla senare normaliserades.
Icelandic: Í rannsóknunum á Pagetssjúkdómi greindist blóðkalsíumlækkun með einkennum hjá u.þ.b. 1% sjúklinga, en gekk til baka í öllum tilvikum.
Swedish: 1 flaska innehåller 5 mg zoledronsyra (som monohydrat).
Icelandic: 1 glas inniheldur 5 mg af zoledronsýru (sem einhýdrat).
Swedish: Patienter som behandlas med bisfosfonater bör uppmanas att rapportera smärta i lår, höft eller ljumske och varje patient med sådana symptom bör utredas med frågeställningen inkomplett femurfraktur.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að greina frá öllum verkjum í læri, mjöðm eða nára meðan á meðferð með bisfosfonötum stendur og leggja skal mat á alla sjúklinga sem hafa slík einkenni með tilliti til hugsanlegra lærleggsbrota.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner inklusive sällsynta fall av bronkospasm, urtikaria och angioödem samt mycket sällsynta fall av anafylaktisk reaktion/chock
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð, þar með talin mjög sjaldgæf tilvik berkjukrampa, ofsakláða og ofsabjúgs og tilvik bráðaofnæmisviðbragða/losts sem koma örsjaldan fyrir
Swedish: Biverkningstabell
Icelandic: Pagetssjúkdómur
Swedish: Kontroll av serumkalcium före infusion av Aclasta rekommenderas för patienter med Pagets sjukdom.
Icelandic: Mælt er með því að kalsíumþéttni í sermi sé mæld, hjá sjúklingum með Pagetssjúkdóm, áður en Aclasta innrennsli er gefið.
Swedish: I en klinisk studie avseende osteoporos, hade ca 0,2 % av patienterna märkbara sänkningar av serumkalcium nivåerna (mindre än 1,87 mmol/l) efter Aclasta administrering.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á beinþynningu varð umtalsverð lækkun á blóðþéttni kalsíums (innan við 1,87 mmól/l) hjá u.þ.b. 0,2% sjúklinga eftir gjöf Aclasta.
Swedish: Rekommenderad dos är en engångsdos 5 mg Aclasta som intravenös infusion.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 5 mg af Aclasta, gefið í einum skammti með innrennsli í bláæð.
Swedish: Den hämmar den osteoklastmedierade benresorptionen.
Icelandic: Hún hamlar beineyðingu sem verður fyrir tilstilli beinátufrumna.
Swedish: Efter marknadsgodkännandet har ONJ rapporterats hos patienter som får Aclasta (zoledronsyra) mot benskörhet (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá beindrepi í kjálka eftir markaðssetningu lyfsins, hjá sjúklingum á meðferð með Aclasta (zoledronsýru) við beinþynningu (sjá kafla 4.8).
Swedish: 250 tabletter 30 tabletter
Icelandic: 250 töflur 30 töflur
Swedish: Oral användning Oral användning flaska (HDPE) blister (alu/alu)
Icelandic: Til inntöku glas (HDPE) þynna (ál/ál)
Swedish: Läkemedels form
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Swedish: Tablett Tablett
Icelandic: Tafla Tafla
Swedish: Innerförpackning Förpacknin gsstorlek
Icelandic: Innri umbúðir
Swedish: Medeltiden till uppföljning var 4 år och 8 månader.
Icelandic: Meðaltímalengd eftirfylgni var 4 ár og 8 mánuðir.
Swedish: I vissa fall kan du behöva sluta ta något av läkemedlen.
Icelandic: Þú getur í sumum tilfellum þurft að hætta taka einhver lyf.
Swedish: Får inte sväljas.
Icelandic: Má ekki borða.
Swedish: Det är viktigt att fortsätta ta Actelsar HCT varje dag tills läkaren ger annat besked.
Icelandic: Það er mikilvægt að taka Actelsar HCT á hverjum degi þar til læknirinn ákveður annað.
Swedish: Japanska patienter har högre sannolikhet att uppleva dessa biverkningar.
Icelandic: Japanskir sjúklingar eru líklegri til að fá þessar aukaverkanir.
Swedish: Terminal halveringstid var> 20timmar.
Icelandic: Lokahelmingunartími var > 20 klst.
Swedish: Bindningen har lång duration.
Icelandic: Bindingin er langvarandi.
Swedish: Om du känner dig yr eller trött ska du inte framföra fordon eller använda maskiner.
Icelandic: Finnirðu fyrir svima eða þreytu skaltu ekki aka eða nota vélar.
Swedish: Undvik att dricka alkohol tills du talat med din läkare.
Icelandic: Forðast skal neyslu áfengis þar til rætt hefur verið við lækninn.
Swedish: Brist på klorid är vanligen mild och kräver normalt ingen behandling.
Icelandic: Klóríðskortur er almennt lítill og þarfnast venjulega ekki meðferðar.
Swedish: Man vet dock inte om telmisartan är orsaken.
Icelandic: Samt sem áður er ekki vitað hvort telmisartan var þess valdandi.
Swedish: Ta dosen så snart du kommer ihåg det och fortsätt sedan som förut.
Icelandic: Það skal tekið strax og munað er eftir því og halda síðan áfram töflutöku eins og áður.
Swedish: sparfloxacin, terfenadin, vincamin IV.)
Icelandic: sparfloxacín, terfenadín, vincamín i.v).
Swedish: Tabletterna ska sväljas ned med lite vatten eller någon annan alkoholfri dryck.
Icelandic: Gleypa skal töflurnar með vatni eða öðrum óáfengum drykk.
Swedish: BLB016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta Läkemedel:
Icelandic: BLB016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
Swedish: Trombocytopeni (ibland med purpura)
Icelandic: Blóðflagnafæð (stundum ásamt purpura)
Swedish: Om du upplever något av dessa symptom ska du tala om det för din läkare.
Icelandic: Finnir þú fyrir einhverjum þessara einkenna láttu lækninn þá vita.
Swedish: Dessa biverkningar kan vara en tillfällighet eller relaterade till en mekanism som för närvarande inte är känd (se avsnitt 5.1).
Icelandic: Þessi niðurstaða getur verið tilviljun eða tengd verkun sem er ekki enn þekkt (sjá kafla 5.1).
Swedish: Kontakta läkare omedelbart om du upplever något av följande symtom:
Icelandic: Leitaðu tafarlaust til læknisins ef þú finnur fyrir eftirfarandi einkennum:
Swedish: Den primära åtgärden är att avsluta hydroklortiazidbehandlingen så fort som möjligt.
Icelandic: Fyrsta aðgerð gegn þessu er að hætta meðferð með hydróklórtíazíði eins fljótt og hægt er.
Swedish: Actelsar HCT med mat och alkohol
Icelandic: Notkun Actelsar HCT með mat eða áfengi
Swedish: Om du glömmer medicinen en dag, ska du ta den vanliga dosen nästa dag.
Icelandic: Ef tafla er ekki tekin einn dag á samt að taka venjulegan skammt næsta dag.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður
Swedish: - Om du tar en ACE-hämmare eller aliskiren (se även informationen under rubrikerna "Använd inte Actelsar HCT" och "Varningar och försiktighet").
Icelandic: - Ef þú notar ACE-hemil eða aliskiren (sjá einnig upplýsingar undir „Ekki má nota Actelsar HCT" og „Varnaðarorð og varúðarreglur")
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Swedish: Total plasmaclearance av telmisartan efter oral tillförsel är> 1500 ml / min.
Icelandic: Heildarplasmaúthreinsun telmisartans eftir inntöku er > 1.500 ml/mín.
Swedish: (Även tidigare under graviditeten är det bra att undvika Actelsar HCT, se avsnittet om graviditet).
Icelandic: (Einnig er betra að forðast notkun Actelsar HCT snemma á meðgöngu - sjá kaflann um meðgöngu).
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga och kräva omedelbar medicinsk behandling.
Icelandic: Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar og þarfnast tafarlausrar læknismeðferðar:
Swedish: Endast obetydliga mängder återfanns i urin.
Icelandic: Aðeins smávægilegt magn fannst í þvagi.
Swedish: Skydda din hud från exponering för solljus och UV-strålar medan du tar Actelsar HCT.
Icelandic: Þú skalt vernda húðina gegn sólarljósi og UV geislum á meðan þú tekur Actelsar HCT.
Swedish: Det är därför viktigt att regelbundet mäta blodtrycket för att bekräfta att det är normalt.
Icelandic: Því er mikilvægt að mæla blóðþrýsting reglulega til að sjá hvort hann er innan eðlilegra marka.
Swedish: Den terminala eliminationshalveringstiden för hydroklortiazid är 10-15 timmar.
Icelandic: Lokahelmingunartími hýdróklórtíazíðs er 10-15 klst.
Swedish: Insomnia, sömnstörningar
Icelandic: Svefnleysi, svefnvandamál
Swedish: Försök att ta tabletten vid samma tidpunkt varje dag.
Icelandic: Leitast skal við að taka töfluna á sama tíma dags dag hvern.
Swedish: Flest fall av avvikande leverfunktion/leverrubbning efter marknadsintroduktion av telmisartan har inträffat hos japanska patienter.
Icelandic: Flest tilvik óeðlilegrar lifrarstarfsemi/lifrarsjúkdóms eftir markaðssetningu á telmisartani komu fram hjá japönskum sjúklingum.
Swedish: Renalt clearance är ca 250-300 ml/min.
Icelandic: Nýrnaúthreinsun er um 250-300 ml/mín.
Swedish: (Se avsnitt 5.3).
Icelandic: (Sjá kafla 5.3 Forklínískar upplýsingar).
Swedish: "Lot" som finns tryckt på kartongen avser batchnummer.
Icelandic: „Lot" sem er prentað á öskjuna vísar í lotunúmerið.
Swedish: Säkerhet och effekt för Actelsar HCT för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Actelsar HCT hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Swedish: Hydroklortiazid bör inte användas vid essentiell hypertoni hos gravida kvinnor, förutom i sällsynta situationer där ingen annan behandling kan användas.
Icelandic: Ekki ætti að nota hýdróklórtíazíð við eðlislægum háþrýstingi hjá ófrískum konum nema í mjög sjaldgæfum tilvikum þegar ekki er hægt að nota aðra meðferð.
Swedish: Primär aldosteronism
Icelandic: Aldósterónheilkenni (primary aldosteronism)
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett per dag.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla á dag.
Swedish: Studien avslutades i förtid eftersom det fanns en ökad risk för oönskat utfall.
Icelandic: Rannsóknin var stöðvuð snemma vegna aukinnar hættu á aukaverkunum.
Swedish: Actelsar HCT kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Actelsar HCT getur haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Den maximala sänkningen av blodtrycket uppnås vanligtvis 4 - 8 veckor efter behandlingsstart och den bibehålles under långtidsbehandling.
Icelandic: Hámarks blóðþrýstingslækkun næst venjulega 4-8 vikum eftir að meðferð hefst og helst við langtímameðferð.
Swedish: De vanligaste tecknen och symtomen på överdosering är illamående och somnolens.
Icelandic: Algengustu vísbendingar og einkenni um ofskömmtun eru ógleði og svefnhöfgi.
Swedish: Behandlingen beror på tiden efter intag och symtomens allvarlighetsgrad.
Icelandic: Meðferð er háð þeim tíma frá því lyfið var tekið og hve einkenni eru alvarleg.
Swedish: Biverkningar utan känd frekvens (frekvens kan inte beräknas från tillgängliga data):
Icelandic: Aukaverkanir af óþekktri tíðni (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Swedish: Telmisartan hämmar inte det angiotensinomvandlande enzymet (kininas II), vilket är det enzym som också bryter ner bradykinin.
Icelandic: Telmisartan hemur ekki ACE (angiotensin converting enzyme) (kínasa II), ensímið sem umbrýtur einnig bradýkínín.
Swedish: Tala med läkare innan du tar Actelsar HCT om du har eller har haft något av följande tillstånd eller sjukdomar:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Actelsar HCT er notað ef þú hefur eða hefur einhvern tíma haft einhver eftirtalinna einkenna eða sjúkdóma:
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel om det finns med på den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Swedish: Hydroklortiazid är proteinbundet till 68 % och distributionsvolymen är 0,83-1,14 l/kg.
Icelandic: Hýdróklórtíazíð er 68% bundið plasmapróteinum og dreifingarrúmmál er 0,83-1,14 l/kg.
Swedish: Detta anses inte ha klinisk relevans.
Icelandic: Þetta er ekki talið hafa klíníska þýðingu.
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Actelsar HCT före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt mæla með því að þú hættir að taka Actelsar HCT áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú sért þunguð og ráðleggja þér að taka annað lyf í stað Actelsar HCT.
Swedish: Actelsar HCT rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Actelsar HCT hjá mæðrum sem eru með börn sín á brjósti og læknirinn gæti valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt hafa barn á brjósti.
Swedish: Telmisartan är höggradigt bundet till plasmaproteiner (> 99,5 %), framförallt albumin och alfa-1glykoprotein.
Icelandic: Telmisartan er í miklum mæli bundið plasmapróteinum (> 99,5%), aðallega albúmíni og alfa-1 sýru glýkópróteini.
Swedish: Båda dessa ämnen hjälper till att kontrollera högt blodtryck.
Icelandic: Bæði efnin hjálpa til við að lækka háan blóðþrýsting.
Swedish: När telmisartan gavs tillsammans med digoxin observerades en medianökning av maximala plasmakoncentrationen (49%) och dalvärdeskoncentrationen (20%) av digoxin.
Icelandic: Þegar talmisartan var gefið ssamtímis digoxini, hækkaði miðgildi hámarks plasmaþéttni digoxins (49%) og lágmarksþéttni (20%).
Swedish: Inga särskilda anvisningar.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli um förgun.
Swedish: Du måste meddela din läkare om du tror att du är (eller kan bli) gravid.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þig grunar að þú sért (eða gætir orðið) barnshafandi.
Swedish: - om du är allergisk mot telmisartan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir telmisartani eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Swedish: I en studie gav kombinationen telmisartan och ramipril en 2,5-faldig ökning av AUC0-24 och Cmax för ramipril och ramiprilat.
Icelandic: Í einni rannsókn leiddi samhliða notkun telmisartans og ramiprils til allt að 2,5 faldrar aukningar á AUC024 og Cmax fyrir ramipril og ramiprilat.
Swedish: * Dessa biverkningar kan vara en tillfällighet eller ha samband med en mekanism som för närvarande inte är känd.
Icelandic: * Þetta getur verið tilviljun eða tengt verkun sem ekki er enn þekkt.
Swedish: Tillstånden kan vara dödliga om de inte behandlas.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta orðið banvænar ef þær eru ekki meðhöndlaðar.
Swedish: Ett orsakssamband har dock inte fastställts.
Icelandic: Samt sem áður hefur orsakasamband ekki verið staðfest.
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Swedish: Förvaras vid högst 30 °C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30°C.
Swedish: Äldre Farmakokinetiken för telmisartan skiljer sig inte åt hos äldre och patienter under 65 år.
Icelandic: Aldraðir Lyfjahvörf telmisartans eru eins hjá öldruðum sjúklingum og sjúklingum yngri en 65 ára.
Swedish: Vid abrupt utsättning av behandling med telmisartan, återgår blodtrycket gradvis till blodtrycksnivån före behandlingen under flera dagar, utan några tecken på hastig blodtrycksstegring ("rebound hypertension").
Icelandic: Þegar meðferð með telmisartani er skyndilega hætt breytist blóðþrýstingur smám saman í upphafleg gildi á nokkrum dögum án vísbendinga um allt of háan blóðþrýsting (rebound hypertension).
Swedish: Digitalisglykosider
Icelandic: Digitalisglýkósíðar
Swedish: - Svår nedsättning av njurfunktionen (kreatininclearance < 30 ml/min).
Icelandic: - Alvarlega skert nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín.).
Swedish: Användning av Actelsar HCT hos barn och ungdomar upp till 18 år rekommenderas inte.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Actelsar HCT hjá börnum og unglingum undir 18 ára.
Swedish: Den kliniska relevansen av denna observation är okänd.
Icelandic: Klínísk mikilvægi þessara niðurstaðna er ekki þekkt.
Swedish: Magnesiumstearat (E470b) Kaliumhydroxid
Icelandic: Magnesíumsterat (E470b), Kalíum hýdroxíð,
Swedish: Telmisartan uppvisar ingen effekt som partiell agonist vid AT1-receptorn.
Icelandic: Telmisartan hefur ekki neina örvandi verkun (partial agonist acitivity) við AT1-viðtakann.
Swedish: Incidensen av det primära effektmåttet var liknande inom telmisartan (16,7 %) och ramipril (16,5 %) grupperna.
Icelandic: Tíðni aðalendapunktsins var svipuð hjá hópnum sem fékk telmisartan (16,7%) og hópnum sem fékk ramipril (16,5%).
Swedish: - Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Icelandic: - Ofnæmi fyrir öðru hvoru virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Swedish: Baserat på begränsad erfarenhet av patienter med mild till måttlig nedsättning av njurfunktionen (kreatininclearance 30-60 ml/min, genomsnittsvärde ca 50 ml/min) är det inte nödvändigt med dosjustering till patienter med nedsatt njurfunktion.
Icelandic: Byggt á takmarkaðri reynslu hjá sjúklingum með vægt til meðalskerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 30-60 ml/mín., miðgildi um 50 ml/mín.) er ekki nauðsynlegt að breyta skömmtum hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Swedish: Telmisartan uppvisar ingen affinitet till andra receptorer, såsom AT2 och andra sämre karaktäriserade AT-receptorer.
Icelandic: Telmisartan sýnir ekki sækni í aðra viðtaka, þar á meðal AT2 og aðra minna þekkta ATviðtaka.
Swedish: Innehavare av tillstånd för försäljning och tillverkare
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi
Swedish: Ett kumulativt dosresponsförhållande påvisades med en justerad oddskvot på 2,1 (95 % KI: 1,7-2,6) som steg till en oddskvot på 3,9 (3,0-4,9) för hög användning (~25 000 mg) och en oddskvot på 7,7 (5,7-10,5) för den högsta kumulativa dosen (~100 000 mg) (se även avsnitt 4.4).
Icelandic: Sýnt var fram á skammtaháð tengsl við uppsafnaðan skammt með leiðréttu líkindahlutfalli OR 2,1 (95% CI: 1,7-2,6) sem jókst upp í OR 3,9 (3,0-4,9) við mikla notkun (~25.000 mg) og OR 7,7 (5,7-10,5) fyrir stærsta uppsafnaðan skammt (~100.000 mg) (sjá einnig kafla 4.4).
Swedish: - Telmisartan tillhör en grupp läkemedel som kallas angiotensin-II-receptorantagonister.
Icelandic: - Telmisartan tilheyrir flokki lyfja sem kallast angíótensín II viðtakablokkar.
Swedish: Patienter med primär aldosteronism svarar i allmänhet inte på antihypertensiva läkemedel som verkar genom hämning av renin-angiotensin-systemet.
Icelandic: Sjúklingar með aldósterónheilkenni munu almennt ekki svara háþrýstingslyfjum sem verka með því að hemja renín-angíótensínkerfið.
Swedish: Därför rekommenderas inte användningen av telmisartan och ramipril i kombination för denna patientgrupp.
Icelandic: Þess vegna er notkun samsetningar telmisartans og ramiprils ekki ráðlögð hjá þessum sjúklingahópi.