FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: 50 devas
Norwegian Bokmål: 1 dose 50 doser
Latvian: Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai
Norwegian Bokmål: Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon
Latvian: Pēc desmitkārtīgas pārdozēšanas pirmo 3 dienu laikā var novērot vieglu lokālo limfmezglu pietūkumu, papildus blakusparādībām, ko novēro pēc vakcinācijas ar vienu devu.
Norwegian Bokmål: I tillegg til bivirkningene som observeres etter en enkelt vaksinedose, kan en liten hevelse i de lokale lymfekjertlene observeres i løpet av de 3 første dagene etter vaksinering med en 10-ganger overdose.
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 10 x 10 ml
Norwegian Bokmål: 10 x 10 ml
Latvian: 2. Ievilkt izšķīdināto vakcīnas koncentrātu no flakona un injicēt to atpakaļ šķīdinātāja flakonā.
Norwegian Bokmål: Trekk ut det rekonstituerte vaksinekonsentratet fra hetteglasset og injiser det tilbake til hetteglasset med suspensjonsvæske.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Šķīdinātājs paredzēts Nobivac Myxo-RHD PLUS
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske for Nobivac Myxo-RHD PLUS
Latvian: Pēc izšķīdināšanas izlietot 4 stundu laikā.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {måned/år} Etter rekonstituering brukes innen 4 timer.
Latvian: Dzīvs miksomas vektora RHD vīrusa celms 009: 103,0 - 105,8 FFU*
Norwegian Bokmål: Levende RHD myksomavirus vektor, stamme 009: 103,0 - 105,8 FFU* Levende RHD myksomavirus vektor, stamme MK1899: 103.0 - 105.8 FFU
Latvian: Dzīvs miksomas vektora RHD vīrusa celms MK1899: 103,0 - 105,8 FFU *Focus Forming Units (fokusu veidojošās vienības)
Norwegian Bokmål: Hver dose (0,2 ml eller 0,5 ml) av rekonstituert vaksine inneholder: Levende RHD myksomavirus vektor, stamme 009: 103,0 - 105,8 FFU* Levende RHD myksomavirus vektor, stamme MK1899: 103.0 - 105.8 FFU * Fokus forming units
Latvian: Truši.
Norwegian Bokmål: Kanin.
Latvian: 3. Pārliecināties, ka šķīdinātāja flakonā izveidojusies vakcīnas suspensija ir labi samaisīta.
Norwegian Bokmål: Påse at den resulterende vaksinesuspensjonen i hetteglasset med suspensjonsvæske er grundig blandet.
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 5 x 1 deva vakcīnas ar šķīdinātāju 25 x 1 deva vakcīnas ar šķīdinātāju 10 x 50 devas vakcīnas
Norwegian Bokmål: 5 x 1 dose med vaksine inkludert suspensjonsvæske 25 x 1 dose med vaksine inkludert suspensjonsvæske 10 x 50 doser med vaksine
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ŠĶĪDINĀTĀJA MARĶĒJUMS
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER SUSPENSJONSVÆSKE ETIKETT
Latvian: Izšķīdināt daudzdevu flakona liofilizātu ar 10 ml pievienoto šķīdinātāju.
Norwegian Bokmål: Rekonstituér multidose hetteglass inneholdende lyofilisat med 10 ml av den medfølgende suspensjonsvæsken.
Latvian: Bioloģiski aktīvo vielu ražotāja nosaukums un adrese Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologisk virkestoff Intervet International B.V.
Latvian: Daudzdevu flakons
Norwegian Bokmål: Multidose hetteglass
Latvian: - Kartona kaste ar 10 x 50 vakcīnas devu flakoniem; un kartona kaste ar 10 x 10 ml šķīdinātāja flakoniem.
Norwegian Bokmål: - Pappeske med 10 x 50 doser hetteglass med vaksine; og pappeske med 10 x 10 ml hetteglass med suspensjonsvæske.
Latvian: Domājams, to varētu izraisīt nesena vai latenta inficēšanās ar lauka miksomas vīrusu.
Norwegian Bokmål: Tidligere eller latent infeksjon med myksomavirus fra felt ser ut til å spille en rolle for dette i en viss grad.
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJI UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF OG TILVIRKER
Latvian: Želatīns, hidrolizēts Kazeīna šķelšanas produkti Sorbīts
Norwegian Bokmål: Hydrolysert gelatin Pankreasfordøyet kasein Sorbitol
Latvian: Ievadīt vienu devu trušiem no 5 nedēļu vecuma.
Norwegian Bokmål: Administrer 1 dose vaksine til kaniner fra 5 ukers alder. Revaksinering:
Latvian: ATĶ kods: B02BD04.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: B02BD04.
Latvian: Produkts ir jāizlieto nekavējoties.
Norwegian Bokmål: Produktet bør brukes umiddelbart.
Latvian: Iepriekš neārstētiem pacientiem
Norwegian Bokmål: Tidligere ubehandlede pasienter
Latvian: Reģistrācijas datums: 2001. gada 3. jūlijs Pārreģistrācijas datums: 2006. gada 3. jūlijs
Norwegian Bokmål: Dato for første tillatelse: 03. juli 2001 Fornyelse av tillatelse: 03. juli 2006
Latvian: Ražots no cilvēku donoru plazmas.
Norwegian Bokmål: Fremstilt av plasma fra menneskelige donorer.
Latvian: Ja tās netiek nekavējoties izlietotas, lietošanas laikā par uzglabāšanas laiku un apstākļiem ir atbildīgs lietotājs.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, er brukeren ansvarlig for oppbevaringstid og oppbevaringsbetingelser før bruk
Latvian: Nekavējoties apmeklējiet ārstu, ja asiņošana neapstājas, kā paredzēts.
Norwegian Bokmål: Ta øyeblikkelig kontakt med lege dersom blødningen ikke stopper som forventet.
Latvian: Biežumi izvērtēti atbilstoši šim iedalījumam: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Norwegian Bokmål: Frekvens er vurdert i samsvar med følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā demonstrēta 3 stundas temperatūrā 21ºC.
Norwegian Bokmål: Det er påvist kjemisk og fysisk stabilitet ved tre timers oppbevaring ved en temperatur på 21 C.
Latvian: Saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 114. pantu ar labojumiem oficiālu sērijas izlaidi veiks valsts laboratorija vai cita šim mērķim apstiprināta laboratorija.
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 114 av direktiv 2001/83/EF vil offisiell batch release utføres av et statlig laboratorium eller et laboratorium utnevnt for dette formålet.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, konsultējieties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, bør du rådføre deg med lege.
Latvian: Neitralizējošās antivielas (inhibitori)
Norwegian Bokmål: Nøytraliserende antistoffer (inhibitorer)
Latvian: Ievadīt nekavējoties.
Norwegian Bokmål: Brukes umiddelbart.
Latvian: To nepieciešams darīt slimnīcā vai rūpīgā ārsta uzraudzībā.
Norwegian Bokmål: Slik behandling må gis på sykehus eller under nøye tilsyn av lege.
Latvian: Nonafact pusperiods ir apmēram 19 (17 - 21) stundas.
Norwegian Bokmål: Nonafact har en halveringstid på ca. 19 timer (17-21 timer).
Latvian: Ja Jums liekas, ka Nonafact iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at virkningen av Nonafact er for svak eller sterk, må du rådføre deg med legen om dette.
Latvian: Pediatriskā populācija Minētie brīdinājumi un drošības pasākumi attiecas uz pieaugušajiem un bērniem.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Advarslene og forsiktighetsreglene som er oppført, gjelder både voksne og barn.
Latvian: Informācija par citām (smagām un tādām, kas nav smagas) nevēlamajām blakusparādībām tika saņemta spontānu ziņojumu veidā.
Norwegian Bokmål: De andre (alvorlige og ikke-alvorlige) bivirkningene er mottatt ved spontanrapportering.
Latvian: EU/1/01/186/002
Norwegian Bokmål: EU/1/01/186/002/NO
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Latvian: Ja Jums ir jāveic ķirurģiska operācija vai jāizrauj zobs, informējiet ārstu vai stomatologu, ka Jums ir IX faktora nepietiekamība.
Norwegian Bokmål: Dersom du skal gjennomgå et kirurgisk inngrep eller trekke en tann, må du informere din lege eller tannlege om at du har faktor IX-mangel.
Latvian: Nonafact Jums ievada Jūsu ārsts vai medicīnas māsa.
Norwegian Bokmål: Nonafact gis til deg av din lege eller sykepleier.
Latvian: Sagaidāms, ka nevēlamo blakusparādību biežums, veids un smagums bērniem būs tāds pats kā pieaugušajiem.
Norwegian Bokmål: Bivirkningenes frekvens, type og alvorlighetsgrad hos barn forventes å være tilsvarende som hos voksne.
Latvian: Ja Jums iepriekš ir bijusi paaugstināta jutība pret asins vai asins produkta ievadīšanu, Nonafact drīkst ievadīt tikai absolūtas nepieciešamības gadījumā (dzīvībai bīstamās situācijās).
Norwegian Bokmål: Dersom du tidligere har hatt overfølsomhetsreaksjoner etter administrasjon av blod eller blodprodukter, må Nonafact kun administreres dersom det er absolutt nødvendig (i livstruende situasjoner).
Latvian: Nepieciešamā deva tiek noteikta, izmantojot šādu formulu:
Norwegian Bokmål: Nødvendig dose regnes ut ved hjelp av følgende formel:
Latvian: Ja rodas šādi inhibitori, tas izpaudīsies kā nepietiekama klīniska atbildreakcija.
Norwegian Bokmål: Dersom slike inhibitorer oppstår, vil dette manifesteres gjennom utilstrekkelig klinisk respons.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Nelietot, ja šķīdums nav pilnīgi dzidrs vai ja pulveris nav pilnībā izšķīdis.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Bruk ikke oppløsningen dersom den ikke er helt klar, eller dersom pulveret ikke er fullstendig rekonstituert.
Latvian: Ieteicamais ievadīšanas ātrums nedrīkst pārsniegt 2 ml/min.
Norwegian Bokmål: Administrasjonshastigheten bør ikke overstige 2 ml/min.
Latvian: Šīs ārstēšanas laikā Jūs tiksiet stingri novērots attiecībā uz iespējamām blaknēm.
Norwegian Bokmål: Under en slik behandling vil du bli holdt under nøye observasjon med tanke på mulige bivirkninger.
Latvian: IX faktors ir vienas ķēdes glikoproteīns ar molekulāro masu apmēram 68 000 daltoni.
Norwegian Bokmål: Faktor IX er et én-kjedet glykoprotein med en molekylmasse på ca. 68 000 dalton.
Latvian: Ārsts izlems, cik daudz Nonafact Jums ir nepieciešams.
Norwegian Bokmål: Det er legen din som bestemmer hvor stor mengde Nonafact du trenger.
Latvian: Ārsts regulāri pārbaudīs asinis, lai noteiktu šo antivielu esamību, īpaši tad, ja Jūs esat pārcietis smagu alerģisku reakciju, lietojot IX faktora produktu iepriekš.
Norwegian Bokmål: Legen din vil regelmessig undersøke om blodet inneholder slike antistoffer, spesielt dersom du tidligere har hatt alvorlige allergiske reaksjoner etter bruk av faktor IX-produkter.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) mājaslapā: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Šoka gadījumā nepieciešams izpildīt standarta šoka medicīnisko ārstēšanu.
Norwegian Bokmål: Ved sjokk skal vanlig medisinskbehandling for sjokk iverksettes.
Latvian: Devu lietošanas biežums (stundas) / Terapijas ilgums (dienas)
Norwegian Bokmål: Doseringshyppighet (timer)/Behandlingens varighet (dager)
Latvian: Farmakodinamikas pētījumos ar trušiem un jūras cūciņām konstatēja, ka Nonafact trombogenitāte ir minimāla.
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske studier med kaniner og marsvin viste at trombogenisiteten til Nonafact var minimal.
Latvian: Nonafact drošums un efektivitāte, lietojot iepriekš neārstētiem pacientiem, nav pierādīta.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Nonafact hos tidligere ubehandlede pasienter har ikke blitt fastslått.
Latvian: Tas attiecas arī uz nezināmiem vai jauniem vīrusiem un citiem infekciju veidiem.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også ukjente eller nye virus eller andre typer smitte
Latvian: Antivielu pret peles olbaltumvielām klīniskā nozīme, ja tās patiešām rodas, nav zināmas.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av slike antistoffer mot museprotein, dersom forekomsten av slike antistoffer virkelig øker, er ikke kjent.
Latvian: Ja Jums ir aknu vai sirds slimība vai ja Jums nesen veikta ķirurģiska operācija, pastāv paaugstināts asinsreces komplikāciju risks.
Norwegian Bokmål: Dersom du lider av en lever- eller hjertesykdom, eller dersom du nylig har gjennomgått et kirurgisk inngrep, er det økt risiko for koagulasjonskomplikasjoner.
Latvian: Retos gadījumos Nonafact var izraisīt smagu alerģisku reakciju (anafilaktisku šoku).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan Nonafact forårsake alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaktisk sjokk).
Latvian: Tas attiecas arī uz nezināmiem vai jauniem vīrusiem un citiem patogēniem.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også ukjente eller nye virus eller andre patogener.
Latvian: MedDRA orgānu sistēmu klasifikācija (OSK)
Norwegian Bokmål: MedDRA-organklassesystem Bivirkning (PT)
Latvian: Nonafact satur nātrija hlorīdu
Norwegian Bokmål: Nonafact inneholder natriumklorid
Latvian: Tas izpaudīsies kā pieaugoša asiņošanas tendence.
Norwegian Bokmål: Dette vil du merke i form av økt blødningstendens.
Latvian: Viņi nodrošinās, lai nepieciešamības gadījumā Jums tiktu ievadīts IX faktors.
Norwegian Bokmål: Han eller hun vil da sørge for å gi deg faktor IX dersom det skulle bli nødvendig.
Latvian: Ar katetru saistītās komplikācijas
Norwegian Bokmål: Kateterrelaterte komplikasjoner
Latvian: Šie ir apstākļi, kas palielina iekšēju asins recekļu rašanās risku.
Norwegian Bokmål: Dette er forhold som kan øke risikoen for å utvikle indre blodpropper.
Latvian: Nonafact specifiskā aktivitāte ir aptuveni 200 SV/mg olbaltumvielu.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke aktiviteten til Nonafact er omtrent 200 IE/mg protein.
Latvian: Tāpēc šajā produktā esošais IX faktors darbojas līdzīgi kā endogēnais IX faktors.
Norwegian Bokmål: Faktor IX i dette preparatet oppfører seg derfor på samme måte som endogen faktor IX.
Latvian: Katrā no šīm situācijām nepieciešams apsvērt ārstēšanas priekšrocības ar Nonafact pret šo komplikāciju risku.
Norwegian Bokmål: I hvert av disse tilfellene må den potensielle gevinsten ved behandling med Nonafact veies nøye opp mot risikoen for slike komplikasjoner.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa produkts pēc izšķīdināšanas jāizlieto nekavējoties, taču ne ilgāk kā 3 stundas pēc šķīduma izgatavošanas.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn skal dette produktet brukes umiddelbart etter at det har løst seg opp, men ikke mer enn 3 timer etter rekonstitusjon.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā vieglas alerģiskas reakcijas, piemēram, nātreni, var ārstēt ar antihistamīniem (medicīniskiem preparātiem, kas neitralizē alerģijas).
Norwegian Bokmål: Mildere allergiske reaksjoner, som elveblest, kan om nødvendig behandles med antihistaminmidler (legemidler som motvirker allergiske reaksjoner).
Latvian: Lietojamais daudzums un ievadīšanas biežums vienmēr jānosaka, ņemot vērā klīnisko efektivitāti katrā konkrētajā gadījumā.
Norwegian Bokmål: Mengden som skal injiseres og injeksjonshyppigheten skal alltid innrettes mot den kliniske effekten i hvert enkelt tilfelle.
Latvian: Turpmākās tabulas ir atbilstošas MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijai (OSK un ieteikto terminu līmenim).
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor er i samsvar med organklassifiseringen i MedDRA-systemet (SOC og Preferred Term Level).
Latvian: Ieteicams, lai ievadīšanas ātrums nepārsniegtu 2 ml/min.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at administrasjonen ikke overstiger 2 ml/min.
Latvian: Ārstēšana ir jāveic hemofilijas ārstēšanā pieredzējuša ārsta uzraudzībā.
Norwegian Bokmål: Behandlingen må skje under tilsyn av lege som har erfaring med behandling av hemofilipasienter.
Latvian: Tāpēc teorētiski Nonafact lietošana var izraisīt antivielu veidošanos pret peles olbaltumvielām.
Norwegian Bokmål: Bruken av Nonafact kan derfor i teorien føre til at det dannes antistoffer mot museprotein.
Latvian: Kas ir Nonafact un kādam nolūkam to lieto
Norwegian Bokmål: Hva Nonafact er og hva det brukes mot
Latvian: Nav pietiekami daudz datu, lai ieteiktu Nonafact lietošanu bērniem, kuri ir jaunāki par 6 gadiem.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data for å kunne anbefale bruk av Nonafact på barn under 6 år.
Latvian: IX faktora aktivitāte plazmā tiek izteikta vai nu procentos (attiecībā pret normālu cilvēka plazmu), vai starptautiskās vienībās (attiecībā pret starptautisko standartu IX faktoram plazmā).
Norwegian Bokmål: Faktor IX-aktiviteten i plasma uttrykkes enten i prosent (av aktiviteten i normalt humant plasma), eller i internasjonale enheter (i forhold til en Internasjonal Standard for faktor IX i plasma).
Latvian: Zināma alerģiska reakcija pret peles olbaltumvielu.
Norwegian Bokmål: - Kjent allergisk reaksjon på museprotein.
Latvian: Atkārtot infūziju ik pēc 24 stundām.
Norwegian Bokmål: Gjenta infusjon hver 24. time.
Latvian: IX faktoru aktivē XIa faktors iekšējā koagulācijas ceļā un VII faktora/audu faktora komplekss ārējā ceļā.
Norwegian Bokmål: Faktor IX aktiveres av faktor XIa i det interne koagulasjonssystemet og av faktor VII/vevsfaktorkompleks i det eksterne koagulasjonssystemet.
Latvian: EU/1/01/186/001 (500 SV) EU/1/01/186/002 (1000 SV)
Norwegian Bokmål: EU/1/01/186/001/NO (500 IE) EU/1/01/186/002/NO (1000 IE)
Latvian: Tā kā B hemofilija sievietēm ir sastopama reti, nav pieredzes par IX faktora lietošanu grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Norwegian Bokmål: Siden hemofili B svært sjelden forekommer hos kvinner, foreligger det ikke data om bruk av faktor IX ved graviditet og amming.
Latvian: Precīzā deva būs atkarīga no klīniskās situācijas nopietnības, Jūsu ķermeņa masas un IX faktora daudzuma Jūsu asinīs.
Norwegian Bokmål: Den eksakte dosen avhenger av hvor alvorlig den kliniske situasjonen er, kroppsvekten og mengden faktor IX i blodet.
Latvian: Ja Jums jāveic antivielu (inhibitoru) nomākšanas terapija, tā jāveic hemofilijas ārstēšanas centrā.
Norwegian Bokmål: Dersom du trenger behandling mot hemmende antistoffer (inhibitorer), må dette ivaretas i et senter for hemofilibehandling.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles ir jāizlieto nekavējoties pēc pagatavošanas.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn skal dette produktet brukes umiddelbart etter rekonstitusjon.
Latvian: Augstas tīrības IX faktora lietošana reti ir saistīta ar šādām nevēlamajām blakusparādībām.
Norwegian Bokmål: Faktor IX-produkter med høy renhetsgrad gir sjelden slike bivirkninger.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Nonafact lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Nonafact
Latvian: Pediatriskā populācija Nav pietiekami daudz datu, lai ieteiktu Nonfact lietošanu bērniem vecumā līdz 6 gadiem.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det finnes ikke tilstrekkelig data for å kunne anbefale bruk av Nonafact til barn under 6 år.
Latvian: Īpaši svarīgi tas ir lielas operācijas gadījumā, lai IX faktora koncentrācija Jūsu asinīs tiktu rūpīgi pārbaudīta pirms un pēc operācijas.
Norwegian Bokmål: I forbindelse med større kirurgiske inngrep er det spesielt viktig at faktor IX-konsentrasjonen i blodet kontrolleres nøye både før og etter operasjonen.
Latvian: Dažos gadījumos, īpaši jaunākiem pacientiem, var būt nepieciešami īsāki dozēšanas intervāli vai lielākas devas.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller, spesielt hos yngre pasienter, kan det være nødvendig med kortere doseringsintervaller eller større doser.
Latvian: Nonafact lietošana retos gadījumos var paaugstināt ķermeņa temperatūru.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan bruk av Nonafact også gi økt kroppstemperatur.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja zināt, ka Jums ir trombozes risks, iepriekš bijušas trombemboliskas komplikācijas, ja slimojat ar aknu slimību, kardiovaskulāro slimību vai ja tiek plānota operācija.
Norwegian Bokmål: Du bør informere legen din hvis du vet at du har en risiko for å utvikle blodpropp (trombose) eller tidligere har hatt tromboemboliske komplikasjoner, hvis du har leversykdom, kardiovaskulær sykdom eller har planlagt et kirurgisk inngrep.
Latvian: Nonafact ievadīšana šo nepietiekamību var kompensēt.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Nonafact kan kompensere for denne feilen.
Latvian: Ievadīšanas laikā šķīdums nedrīkst būt pārāk auksts.
Norwegian Bokmål: Løsningen må ikke være for kald når den administreres.
Latvian: intravenozai lietošanai
Norwegian Bokmål: til intravenøs bruk
Latvian: Trombīns pēc tam pārveido fibrinogēnu par fibrīnu, un izveidojas asins receklis.
Norwegian Bokmål: Trombinet omdanner deretter fibrinogen til fibrin, og dette fører til at blodet koagulerer.
Latvian: Ik pēc 24 stundām, vismaz 1 dienu, kamēr brūce sadzīst.
Norwegian Bokmål: Hver 24. time, minst 1 dag til såret er helet.
Latvian: Nelietojiet Nonafact šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret cilvēka IX asinsreces faktoru vai pret kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Nonafact dersom: - du er allergisk overfor virkestoffet, human koagulasjonsfaktor IX, eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Sanquin Plasma Products B.V., Plesmanlaan 125, NL-1066 CX Amsterdam, Nīderlande
Norwegian Bokmål: Sanquin Plasma Products B.V., Plesmanlaan 125, NL-1066 CX Amsterdam, Nederland 12.
Latvian: Tāpēc pacientiem, kam rodas alerģiskas reakcijas, jānosaka inhibitora esamība.
Norwegian Bokmål: Pasienter med allergiske reaksjoner må derfor undersøkes slik at man kan fastslå om dette skyldes inhibitorer.
Latvian: Pulvera šķīdināšana
Norwegian Bokmål: Oppløsning av pulver
Latvian: Īpaši lielas ķirurģiskas iejaukšanās gadījumā nepieciešama rūpīga aizstājterapijas kontrole ar koagulācijas analīzi (plazmas IX faktora aktivitāte).
Norwegian Bokmål: Spesielt ved større inngrep må substitusjonsbehandlingen overvåkes nøye gjennom koagulasjonsanalyse (faktor IX-aktivitet i plasma).
Latvian: Atsevišķiem pacientiem var būt atšķirīga reakcija uz IX faktoru, demonstrējot atšķirīgus pusperiodus un atveseļošanos.
Norwegian Bokmål: Pasientene kan respondere forskjellig på faktor IX, og de kan vise ulike halveringstider og utbytte.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs flakons satur nomināli 500 SV vai 1000 SV cilvēka IX asinsreces faktora (human coagulation factor IX).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert hetteglass inneholder nominelt 500 IE eller 1000 IE koagulasjonsfaktor IX (human).
Latvian: Produktu nedrīkst lietot, ja ir redzamas duļķes, recekļi vai sīkas daļiņas.
Norwegian Bokmål: Produktet må ikke administreres dersom det finnes synlige uklarheter, klumper eller partikler.
Latvian: Sērija: {numurs}
Norwegian Bokmål: Lot: {nummer}
Latvian: DD. mēnesis
Norwegian Bokmål: DD måned ÅÅÅÅ
Latvian: 30 - 60 Ik pēc 24 stundām, vismaz 1 dienu, līdz brūce sadzīst.
Norwegian Bokmål: 30-60 Hver 24. time, minst 1 dag til såret er helet.
Latvian: Noņemiet aizsargapvalku no savienošanas adatas otra gala.
Norwegian Bokmål: Fjern beskyttelseskappen fra den andre enden av overføringskanylen.
Latvian: 20 - 40 Atkārtot infūziju ik pēc 24 stundām.
Norwegian Bokmål: 20-40 Gjenta infusjon hver 24. time.
Latvian: Aizstājterapijas deva un ilgums ir atkarīgi no IX faktora nepietiekamības pakāpes, asiņošanas vietas un pakāpes, kā arī pacienta klīniskā stāvokļa.
Norwegian Bokmål: Dosering og varighet av substitusjonsbehandlingen avhenger av hvor alvorlig faktor IX-mangelen er, blødningsstedet og blødningens omfang samt pasientens kliniske tilstand.
Latvian: NL-1066 CX Amsterdam Nīderlande
Norwegian Bokmål: NL-1066 CX Amsterdam Nederland
Latvian: Literatūrā publicēti ziņojumi, kas parāda korelāciju starp IX faktora inhibitora rašanos un alerģiskām reakcijām.
Norwegian Bokmål: Medisinske rapporter viser en sammenheng mellom forekomsten av en faktor IX-inhibitor og allergiske reaksjoner.
Latvian: Jūsu ārsts izskatīs, vai Nonafact ievadīšana izraisīs asinsreces komplikāciju risku.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta stilling til hvorvidt bruk av Nonafact innebærer økt risiko for koagulasjonskomplikasjoner.
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/01/186/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/01/186/001/NO