FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não é de esperar que cobicistate iniba o CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ou CYP2C19.
Slovak: U kobicistátu sa neočakáva inhibícia enzýmov CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8,
Portuguese: -2,2% (95% IC = -7,4%, 3,0%) -2,1% (95% IC = -8,7%, 4,5%)
Slovak: % (95 % IS = -7,4
Portuguese: Rilpivirina
Slovak: rilpivirín
Portuguese: As concentrações de itraconazol, fluconazol e posaconazol podem aumentar quando coadministrados com cobicistate.
Slovak: Koncentrácie itrakonazolu, flukonazolu a pozakonazolu sa môžu pri súbežnom podávaní s kobicistátom zvýšiť.
Portuguese: Ver secções 4.2, 4.8 e 5.2.
Slovak: Pozri časti 4.2 a 4.8.
Portuguese: Ao coadministrar claritromicina com darunavir/cobicistate, consulte o Resumo das Características do Medicamento de darunavir para obter as recomendações posológicas.
Slovak: Pri súbežnom podávání klaritromycínu s darunavirom/kobicistátom si pozrite odporúčania na dávkovanie v súhrne charakteristických vlastností lieku pre darunavir.
Portuguese: Não foram identificadas diferenças farmacocinéticas clinicamente relevantes devidas ao sexo com o cobicistate.
Slovak: Pre kobicistát sa nezistili žiadne klinicky významné farmakokinetické rozdiely v dôsledku pohlavia.
Portuguese: AUC: ↑ 58% Cmax: ↔
Slovak: 58 % Cmax: ↔
Portuguese: Cmax: ↑ 41% Cmin: ND
Slovak: % Cmin: ND
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Tybost 150 mg comprimidos revestidos por película cobicistate
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Tybost 150 mg filmom obalené tablety kobicistát
Portuguese: Tybost 150 mg comprimidos revestidos por película
Slovak: Tybost 150 mg filmom obalené tablety
Portuguese: A coadministração de Tybost com medicamentos que são substratos destes transportadores, pode resultar em concentrações plasmáticas aumentadas dos medicamentos coadministrados (ver secção 4.4).
Slovak: Tybostu s liekmi, ktoré sú substrátmi týchto transportérov, môže spôsobiť zvýšené plazmatické koncentrácie súbežne podávaných liekov (pozri časť 4.4).
Portuguese: Devem tomar-se precauções durante a coadministração de cobicistate com pitavastatina.
Slovak: Pri súbežnom podávaní kobicistátu a pitavastatínu treba postupovať opatrne.
Portuguese: A carbamazepina, um potente indutor do CYP3A, diminui as concentrações plasmáticas de cobicistate e as de atazanavir ou darunavir, o que pode resultar na perda do efeito terapêutico e no desenvolvimento de resistência.
Slovak: Karbamazepín, účinný induktor enzýmu CYP3A, znižuje plazmatické koncentrácie kobicistátu a tiež atazanaviru alebo darunaviru, čo môže spôsobiť stratu terapeutického účinku a vznik rezistencie.
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raras (< 1/10.000) e desconhecidas (não podem ser calculadas a partir dos dados disponíveis).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos no estado de equilíbrio de atazanavir foram comparáveis quando o mesmo é potenciado com cobicistate versus ritonavir (ver Tabela 4).
Slovak: Ustálené farmakokinetické parametre atazanaviru boli porovnateľné pri posilnení kobicistátom oproti posilneniu ritonavirom (pozri tabuľku 4).
Portuguese: Não foram identificadas diferenças farmacocinéticas clinicamente relevantes devidas à etnicidade com o cobicistate.
Slovak: Pre kobicistát sa nezistili žiadne klinicky významné farmakokinetické rozdiely v dôsledku etnického pôvodu.
Portuguese: A coadministração de cobicistate em doentes a receberem medicamentos que são substratos destes transportadores, pode resultar em concentrações plasmáticas aumentadas dos medicamentos coadministrados (ver secção 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie kobicistátu pacientom užívajúcim lieky, ktoré sú substrátmi týchto transportérov, môže spôsobiť zvýšené plazmatické koncentrácie súbežne podávaných liekov (pozri časť 4.5).
Portuguese: Sucesso virológico
Slovak: virologický úspech HIV-1
Portuguese: Devem ser considerados antibióticos alternativos para a coadministração com atazanavir/cobicistate.
Slovak: Pre súbežné podávanie s atazanavirom/kobicistátom sa majú zvážiť alternatívne antibiotiká.
Portuguese: Outros tipos de medicamentos: • cetoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol e fluconazol, medicamentos utilizados para tratar infeções por fungos
Slovak: • ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, pozakonazol a flukonazol, lieky používané na liečbu plesňových infekcií
Portuguese: AUC: ↑ 525% Cmax: ↑ 384% Cmin: ↑ 394%
Slovak: 525 % Cmax: ↑ 384
Portuguese: Doenças do sistema nervoso: Frequentes:
Slovak: Psychické poruchy: Časté:
Portuguese: A Cmax, a AUCtau, e a Cmínima médias (média ± DP) no estado de equilíbrio, após doses múltiplas de cobicistate em indivíduos com infeção pelo VIH-1 (n = 68), foram respetivamente de 1,2 ± 0,3 μg/ml,
Slovak: SD) po podaní viacerých dávok kobicistátu pacientom infikovaným HIV-1 (n = 68) boli 1,2 ±
Portuguese: ANTI-INFECCIOSOS Antifúngicos Cetoconazol
Slovak: Antimykotiká ketokonazol
Portuguese: Observam-se concentrações plasmáticas aumentadas de medicamentos que são metabolizados pelo CYP3A (incluindo atazanavir e darunavir) durante a coadministração com cobicistate.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s kobicistátom sa pozorujú zvýšené plazmatické koncentrácie liekov, ktoré sú metabolizované prostredníctvom enzýmu CYP3A (vrátane atazanaviru a darunaviru).
Portuguese: Atazanavir 300 mg uma vez por dia Darunavir 800 mg uma vez por dia
Slovak: 150 mg jedenkrát denne atazanavir 300 mg jedenkrát denne darunavir 800 mg jedenkrát denne
Portuguese: Para obter mais informações sobre os efeitos secundários de atazanavir ou darunavir, consulte o folheto informativo destes medicamentos.
Slovak: Ďalšie informácie o vedľajších účinkoch atazanaviru alebo darunaviru nájdete v písomných informáciách pre používateľa týchto liekov.
Portuguese: A segurança de cobicistate baseia-se em dados de 144 semanas de um estudo clínico de fase 3, aleatorizado, controlado com um comparador ativo (GS-US-216-0114), no qual 692 doentes sem experiência terapêutica prévia receberam pelo menos uma dose de atazanavir potenciado pelo cobicistate (n = 344) ou atazanavir potenciado pelo ritonavir (n = 348) administrado com a associação de doses fixas de emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato.
Slovak: Bezpečnosť kobicistátu je založená na 144-týždňových údajoch z randomizovanej, aktívne kontrolovanej klinickej štúdie fázy 3 (GS-US-216-0114), v ktorej 692 dovtedy neliečených pacientov dostalo aspoň jednu dávku atazanaviru posilneného kobicistátom (n =
Portuguese: A coadministração de rifabutina, um potente indutor do CYP3A, pode diminuir de forma significativa as concentrações plasmáticas de cobicistate.
Slovak: Súbežné podávanie rifabutínu, účinného induktora enzýmu CYP3A, môže výrazne znížiť plazmatické koncentrácie kobicistátu.
Portuguese: As taxas de interrupção do medicamento do estudo devido a acontecimentos adversos relacionados com a bilirrubina foram baixos e semelhantes nos dois grupos (4,9% no grupo potenciado pelo cobicistate e 4,0% no grupo potenciado pelo ritonavir).
Slovak: Miery predčasného ukončenia užívania skúmaného lieku z dôvodu nežiaducich účinkov súvisiacich s bilirubínom boli nízke a podobné v oboch skupinách (4,9
Portuguese: Por conseguinte, a terapêutica com cobicistate e darunavir não deve ser iniciada durante a gravidez e as mulheres que engravidem durante a terapêutica com cobicistate e darunavir devem mudar para um regime alternativo (ver secções 4.4 e 4.6).
Slovak: Preto sa liečba kobicistátom a darunavirom nemá začať počas gravidity a ženy, ktoré otehotnejú počas liečby kobicistátom a darunavirom, majú prejsť na alternatívny režim (pozri časti 4.4 a 4.6).
Portuguese: Deve necessariamente permanecer sob vigilância do seu médico enquanto estiver a tomar Tybost.
Slovak: Počas užívania Tybostu musíte zostať pod dohľadom vášho lekára.
Portuguese: cefaleias, tonturas, sonolência, disgeusia
Slovak: bolesť hlavy, závrat, ospalosť, dysgeúzia
Portuguese: É de esperar que a coadministração de rilpivirina e cobicistate aumente a concentração plasmática de rilpivirina.
Slovak: Pri súbežnom podávaní rilpivirínu a kobicistátu sa očakáva zvýšenie plazmatickej koncentrácie rilpivirínu.
Portuguese: Um estudo da farmacocinética do cobicistate foi realizado em indivíduos sem infeção pelo VIH-1 com compromisso renal grave (depuração da creatinina estimada inferior a 30 ml/min).
Slovak: U pacientov neinfikovaných HIV-1 s ťažkou poruchou funkcie obličiek (odhadovaný klírens kreatinínu nižší ako 30 ml/min) bola vykonaná štúdia farmakokinetiky kobicistátu.
Portuguese: A alteração média (± DP) da velocidade de filtração glomerular estimada (eGFR) pelo método de Cockcroft-Gault após 144 semanas de tratamento foi de -15,1 ± 16,5 ml/min no grupo do atazanavir potenciado pelo cobicistate mais a associação de doses fixas de emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato e de -8,0 ± 16,8 ml/min no grupo do atazanavir potenciado pelo ritonavir mais a associação de doses fixas de emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato.
Slovak: 16,5 ml/min v skupine s atazanavirom posilneným kobicistátom podávaným spolu s kombináciou pevnej dávky emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilfumarátu a -8,0 ± 16,8 ml/min v skupine s atazanavirom posilneným ritonavirom podávaným spolu s kombináciou pevnej dávky emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilfumarátu.
Portuguese: A terapêutica com cobicistate e darunavir não deve ser iniciada durante a gravidez e as mulheres que engravidem durante a terapêutica com cobicistate e darunavir devem mudar para um regime alternativo (ver secções 4.2 e 4.4).
Slovak: Liečba kobicistátom a darunavirom sa nemá začať počas gravidity a ženy, ktoré otehotnejú počas liečby kobicistátom a darunavirom, majú prejsť na alternatívny režim (pozri časti 4.2 a 4.4).
Portuguese: A coadministração de cobicistate com medicamentos que inibem o CYP3A pode resultar no aumento da concentração plasmática de cobicistate.
Slovak: Súbežné podávanie kobicistátu s liekmi, ktoré inhibujú enzým CYP3A, môže viesť k zvýšeniu plazmatických koncentrácií kobicistátu.
Portuguese: A coadministração de neuroléticos com cobicistate pode resultar em concentrações plasmáticas aumentadas de neuroléticos.
Slovak: Súbežné podávanie neuroleptík s kobicistátom môže spôsobiť zvýšené plazmatické koncentrácie neuroleptík.
Portuguese: f Mais regime terapêutico de base da associação de doses fixas de emtricitabina 200 mg e tenofovir disoproxil fumarato 300 mg
Slovak: f Spolu so základným režimom kombinácie pevnej dávky emtricitabínu 200 mg a tenofovirdizoproxilfumarátu 300 mg
Portuguese: As concentrações de cetoconazol e/ou de cobicistate podem aumentar com a coadministração de cobicistate.
Slovak: Koncentrácie ketokonazolu a/alebo kobicistátu sa môžu pri súbežnom podávaní s kobicistátom zvýšiť.
Portuguese: Por conseguinte, a terapêutica com cobicistate e darunavir não deve ser iniciada durante a gravidez e as mulheres que engravidem durante a terapêutica com cobicistate e darunavir devem mudar para um regime alternativo (ver secções 4.2 e 4.6).
Slovak: Preto sa liečba kobicistátom a darunavirom nemá začať počas gravidity a ženy, ktoré otehotnejú počas liečby kobicistátom a darunavirom, majú prejsť na alternatívny režim (pozri časti 4.2 a 4.6).
Portuguese: A coadministração de cobicistate com rifabutina não é recomendada.
Slovak: Súbežné podávanie kobicistátu a rifabutínu sa neodporúča.
Portuguese: AUCtau (µg•h/ml) Cmax (µg/ml) C0h (µg/ml)
Slovak: Cmax (μg/ml)
Portuguese: A coadministração de carbamazepina, um potente indutor do CYP3A, pode diminuir de forma significativa as concentrações plasmáticas de cobicistate.
Slovak: Súbežné podávanie karbamazepínu, účinného induktora enzýmu CYP3A, môže výrazne znížiť plazmatické koncentrácie kobicistátu.
Portuguese: O efeito do cobicistate na farmacocinética de atazanavir foi demonstrado no subestudo de farmacocinética (n = 48) do estudo de fase 3 GS-US-216-0114, no qual doentes infetados pelo VIH-1 receberam atazanavir 300 mg + cobicistate 150 mg ou atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg, ambos em combinação com a associação de doses fixas de emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato.
Slovak: 48) štúdie GS-US-216-0114 fázy 3, v ktorej pacienti infikovaní HIV-1 dostávali atazanavir 300 mg + kobicistát 150 mg alebo atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg, oba v kombinácii pevnej dávky emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilfumarátu.
Portuguese: • Não amamente durante o tratamento com Tybost.
Slovak: Počas liečby Tybostom nedojčite.
Portuguese: Vinblastina Vincristina
Slovak: ANTINEOPLASTIKÁ dazatinib nilotinib vinblastín vinkristín
Portuguese: Consulte o Resumo das Características do Medicamento de atazanavir para obter as recomendações posológicas.
Slovak: Odporúčania na dávkovanie si pozrite v súhrne charakteristických vlastností lieku pre atazanavir.
Portuguese: No caso de coadministração de drospirenona/etinilestradiol com atazanavir/cobicistate ou darunavir/cobicistate, recomenda-se a monitorização clínica devido ao potencial desenvolvimento de hipercaliemia.
Slovak: Keď sa drospirenón/etinylestradiol podáva súbežne s atazanavirom/kobicistátom alebo s darunavirom/kobicistátom, odporúča sa klinické monitorovanie kvôli možnosti vzniku hyperkaliémie.
Portuguese: A monitorização terapêutica é recomendada durante a coadministração com Tybost.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s Tybostom sa odporúča terapeutické sledovanie.
Portuguese: medicamentos utilizados para tratar problemas cardíacos • bosentano, um medicamento utilizado para tratar a hipertensão arterial pulmonar
Slovak: • bosentan, liek používaný na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie
Portuguese: Laca de alumínio amarelo-sol FCF (E110), macrogol 3350 (E1521), álcool polivinílico (parcialmente hidrolisado) (E1203), talco (E553B), dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172) (ver secção 2 deste folheto).
Slovak: (E1203), mastenec (E553B), oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172)
Portuguese: Tybost 150 mg comprimidos revestidos por película cobicistate
Slovak: Tybost 150 mg filmom obalené tablety kobicistát
Portuguese: AUC: ↑ 35% Cmax: ↑ 12% Cmin: ↑ 66%
Slovak: 12 % Cmin: ↑ 66 %
Portuguese: A coadministração de bosentano com cobicistate pode levar a uma diminuição das concentrações plasmáticas de cobicistate.
Slovak: Súbežné podávanie bosentanu s kobicistátom môže viesť k zníženým plazmatickým koncentráciám kobicistátu.
Portuguese: No estudo GS-US-216-0114, a hiperbilirrubinemia (> 1 x LSN) foi frequente: 97,7% no grupo de atazanavir potenciado pelo cobicistate mais a associação de doses fixas de emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato e 97,4% no grupo de atazanavir potenciado pelo ritonavir mais a associação de doses fixas de emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato durante 144 semanas de tratamento.
Slovak: x horná hranica normálneho rozmedzia): 97,7 % v skupine s atazanavirom posilneným kobicistátom podávaným spolu s kombináciou pevnej dávky emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilfumarátu a 97,4
Portuguese: É de esperar que a coadministração de tenofovir disoproxil com cobicistate aumente a concentração plasmática de tenofovir.
Slovak: Pri súbežnom podávaní tenofovirdizoproxilu a kobicistátu sa očakáva zvýšenie plazmatickej koncentrácie tenofoviru.
Portuguese: Drospirenona/ Etinilestradiol (dose única de 3 mg/0,02 mg)/ Atazanavir (300 mg uma vez por dia)/Cobicistate (150 mg uma vez por dia)
Slovak: drospirenón/etinylestradiol (3 mg/0,02 mg jednorazová dávka)/atazanavir (300 mg jedenkrát denne)/kobicistát (150 mg jedenkrát denne)
Portuguese: • Informe o seu médico imediatamente se está grávida, se pensa estar grávida ou se planeia engravidar.
Slovak: Ak ste tehotná alebo si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Portuguese: Antimicobacterianos Rifabutina (150 mg em dias alternados)/Elvitegravir (150 mg uma vez por dia)/Cobicistate (150 mg uma vez por dia)
Slovak: Antimykobakteriálne lieky rifabutín (150 mg každý druhý deň)/elvitegravir (150 mg jedenkrát denne)/kobicistát (150 mg jedenkrát denne)
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica durante a coadministração com Tybost.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s Tybostom sa odporúča klinické sledovanie.
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos: Pouco frequentes: mialgia
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva: Menej časté:
Portuguese: As concentrações destes medicamentos podem aumentar quando coadministrados com cobicistate.
Slovak: Koncentrácie týchto liekov sa môžu pri súbežnom podávaní s kobicistátom zvýšiť.
Portuguese: Atazanavir + ritonavirf (n = 348)
Slovak: atazanavir + ritonavirf
Portuguese: Pouco frequentes: prurido
Slovak: Menej časté:
Portuguese: A coadministração de cobicistate com medicamentos que são indutores moderados a fracos do CYP3A pode resultar na diminuição da concentração plasmática de cobicistate e, consequentemente, da potenciação de atazanavir ou darunavir, levando a perda do efeito terapêutico e a possível desenvolvimento de resistência.
Slovak: Súbežné podávanie kobicistátu s liekmi, ktoré sú miernymi až slabými induktormi enzýmu CYP3A, môže viesť k zníženiu plazmatických koncentrácií kobicistátu a následne posilňovaného atazanaviru alebo darunaviru, čo môže spôsobiť stratu terapeutického účinku a viesť k vzniku rezistencie.
Portuguese: As concentrações destes imunossupressores podem aumentar quando coadministrados com cobicistate.
Slovak: Koncentrácie týchto imunosupresív sa môžu pri súbežnom podávaní s kobicistátom zvýšiť.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Tybost
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
Portuguese: Não é necessário ajuste da posologia de cobicistate em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado.
Slovak: U pacientov s ľahkou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene nie je potrebná žiadna úprava dávky kobicistátu.
Portuguese: ANTICONVULSIVANTES Carbamazepina (200 mg duas vezes por dia)/ Elvitegravir (150 mg uma vez por dia)/Cobicistate (150 mg uma vez por dia)
Slovak: karbamazepín (200 mg dvakrát denne)/elvitegravir (150 mg jedenkrát denne)/kobicistát (150 mg jedenkrát denne)
Portuguese: Etinilestradiol (dose única de 3 mg/0,02 mg)/ Darunavir (800 mg uma vez por dia)/Cobicistate (150 mg uma vez por dia)
Slovak: drospirenón/etinylestradiol (3 mg/0,02 mg jednorazová dávka)/darunavir (800 mg jedenkrát denne)/kobicistát (150 mg jedenkrát denne)
Portuguese: • apixabano, edoxabano, rivaroxabano e varfarina, medicamentos utilizados para evitar e tratar coágulos de sangue • salmeterol, um medicamento utilizado para tratar a asma
Slovak: • apixaban, edoxaban, rivaroxaban a warfarín, lieky používané na prevenciu a liečbu krvných zrazenín
Portuguese: As concentrações destes medicamentos antiarrítmicos podem aumentar quando coadministrados com cobicistate.
Slovak: Koncentrácie týchto antiarytmík sa môžu pri súbežnom podávaní s kobicistátom zvýšiť.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de digoxina podem aumentar quando coadministrada com cobicistate.
Slovak: Plazmatické koncentrácie digoxínu sa môžu pri súbežnom podávaní s kobicistátom zvýšiť.
Portuguese: EMA/471818/2013 EMEA/H/C/002572
Slovak: EMEA/H/C/002572
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido por dia, tomado com alimentos.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta denne spolu s jedlom.
Portuguese: O Tybost encontra-se disponível na forma de comprimidos (150 mg).
Slovak: Tybost je dostupný vo forme tabliet (150 mg).
Portuguese: O EPAR completo sobre o Tybost pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Tybost sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Demonstrou-se que o Tybost é tão eficaz como o ritonavir: cerca de 85 % dos doentes (293 num total de 344 doentes) que receberam o Tybost responderam ao tratamento, em comparação com cerca de 87 % dos doentes (304 num total de 348 doentes) que receberam o ritonavir.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Tybost je rovnako účinný ako ritonavir: na liečbu reagovalo približne 85 % pacientov (293 z 344 pacientov), ktorí dostávali liek Tybost, v porovnaní s približne 87 % pacientov (304 z 348 pacientov), ktorí dostávali ritonavir.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Tybost.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Tybost.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Tybost.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Tybost.
Portuguese: Quando esta enzima é bloqueada, o vírus não se consegue reproduzir normalmente, o que atrasa a propagação da infeção.
Slovak: Keď je tento enzým zablokovaný, vírus sa nemôže normálne množiť, čím sa spomaľuje šírenie infekcie.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Slovak: Liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie zapríčinenej vírusom HIV.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Tybost?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Tybost?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Tybost são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Tybost sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Portuguese: O que é o Tybost e para que é utilizado?
Slovak: Tybost a na čo sa používa?
Portuguese: O Tybost foi comparado com um outro medicamento chamado ritonavir num estudo principal que incluiu 698 doentes infetados pelo VIH-1.
Slovak: Tybost sa porovnával s iným liekom, ktorý sa nazýva ritonavir, v jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 698 pacientov infikovaných vírusom HIV-1.
Portuguese: Foi desenvolvido um Plano de Gestão do Risco para garantir a utilização segura do Tybost.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Tybost bol vypracovaný plán riadenia rizík.