FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This means that they kill parasites that come into contact with the skin or fur of animals, such as fleas, ticks or flying insects.
Spanish: Los principios activos de Vectra 3D actúan como «ectoparasiticidas», lo que significa que matan los parásitos, como pulgas, garrapatas o insectos voladores, que entran en contacto con la piel o el pelo de los animales.
English: The composition of the new MBTC is as follows:
Spanish: La composición del nuevo MBTC es la siguiente:
English: The number of applications is also in line with forecasts.
Spanish: El número de solicitudes también se ajusta a las previsiones.
English: The requested Community contribution of €46m will be reduced to €37m.
Spanish: La contribución comunitaria solicitada, de 46 millones de euros, se reducirá a 37 millones.
English: − 1 member of the Commission.
Spanish: 1 miembro de la Comisión.
English: The Agency is in the process of developing a new road map.
Spanish: La Agencia está elaborando una nueva hoja de ruta.
English: Simplification of the contractual arrangements between the EMEA and the national competent authorities of the Member States: development of a cooperation agreement
Spanish: Simplificación de los regímenes contractuales entre la EMEA y las autoridades nacionales competentes de los Estados miembros: desarrollo de un acuerdo de cooperación
English: London, 1 October 2009
Spanish: Londres, 1 de octubre de 2009
English: − 2 members of the EMEA;
Spanish: 2 miembros de la EMEA;
English: Meeting dates for 2010 and provisional meeting dates for 2011
Spanish: Fechas de las reuniones de 2010 y fechas provisionales de las reuniones de 2011
English: Good progress was made in the field of international collaboration on inspections.
Spanish: Se han logrado asimismo significativos avances en el ámbito de la cooperación internacional en materia de inspecciones.
English: The information on conflicts of interests will also constitute a part of the documentation submitted during the formal consultation process.
Spanish: La información sobre los conflictos de intereses también formará parte de la documentación presentada durante el proceso de consulta formal.
English: The Agency's revenue and expenditure is in line with the plans.
Spanish: Los ingresos y gastos de la Agencia se adecúan a los planes.
English: A significant amount of resources was allocated to work relating to the H1N1 pandemic.
Spanish: Se ha asignado una cantidad de recursos significativa a trabajos relacionados con la pandemia del H1N1.
English: There is a significant increase in applications for authorisation of generic medicinal products, with 31 applications received.
Spanish: Se ha producido un incremento significativo de las solicitudes de autorización de medicamentos genéricos, con una cifra de 31 solicitudes recibidas.
English: Telematics master plan 2009-2013
Spanish: Plan Maestro de Telemática 2009-2013
English: The Agency's Committee for Advanced Therapies, inaugurated at the beginning of the year, has issued its first opinions.
Spanish: El Comité de Terapias Avanzadas de la Agencia, inaugurado a comienzos de año, ha publicado sus primeros dictámenes.
English: A correction was introduced under point 16 of the minutes (rules on attachment of staff).
Spanish: Se introdujo una corrección en el punto 16 del acta (Reglamento sobre la adscripción de personal).
English: Draft agenda for 1 October 2009 meeting
Spanish: Proyecto de orden del día de la reunión de 1 de octubre de 2009
English: In March 2009, the Management Board adopted a preliminary draft budget for 2010 of €211m.
Spanish: En marzo de 2009, el Consejo de Administración adoptó un anteproyecto de presupuesto para el ejercicio 2010 por importe de 211 millones de euros.
English: The Board will send a summary of this discussion to the Director General of DG Enterprise and Industry.
Spanish: El Consejo de Administración enviará un resumen de este debate al Director General de la DG Empresa e Industria.
English: Update on the pilot project on revision of the payment system
Spanish: Actualización sobre el proyecto piloto relativo a la revisión del sistema de pago
English: Budget 2010 update
Spanish: Actualización relativa al presupuesto de 2010
English: The Board generally supported the introduction of quantitative indicators.
Spanish: El Consejo de Administración apoya, en general, la introducción de indicadores cuantitativos.
English: Setting up a subgroup of the Management Board to replace the Telematics steering committee
Spanish: Creación de un subgrupo del Consejo de Administración para sustituir al Comité Director de Telemática
English: A robust system to monitor the safety and efficacy of vaccines has been put in place, in cooperation with the European Centre for Disease Prevention and Control.
Spanish: Se ha puesto en marcha un sistema fiable relativo al control de la seguridad y la eficacia de las vacunas, en cooperación con el Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has given a positive opinion on two pandemic vaccines.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha emitido un dictamen positivo sobre dos vacunas antipandémicas.
English: Fifteen national competent authorities participate in the work of the costing group, and ten of them have submitted costing data.
Spanish: Quince autoridades nacionales competentes participan en el trabajo del grupo sobre cálculo de costes, y diez de ellas han presentado datos relativos a dicho cálculo de costes.
English: The Agency is largely on track with the implementation of its main objectives and is adhering to the majority of its performance indicators.
Spanish: La Agencia va por el buen camino en la ejecución de la mayoría de sus principales objetivos y cumple la mayoría de sus indicadores de rendimiento.
English: − Mike O'Donovan (representative of the patients' organisations).
Spanish: Mike O'Donovan (representante de las organizaciones de pacientes).
English: The rules will be submitted for adoption after a positive opinion of the European Commission.
Spanish: Las normas se presentarán para su aprobación después de haberse recibido el dictamen favorable de la Comisión Europea.
English: The topic coordinators, Jean Marimbert and Marcus Müllner, have reviewed the proposal and gave positive feedback.
Spanish: Los coordinadores temáticos, Jean Marimbert y Marcus Müllner, han evaluado la propuesta y formulado comentarios favorables al respecto.
English: The approval of vaccines was based on the concept of H5N1 mock-up vaccines developed by the Agency in 2003.
Spanish: La aprobación de las vacunas se basa en el concepto de las vacunas prototípicas contra H5N1 desarrolladas por la Agencia en 2003.
English: The data is provided in line with the costing methodology agreed by the Management Board.
Spanish: Los datos se presentan de acuerdo con la metodología de cálculo de costes aprobada por el Consejo de Administración.
English: Having reviewed the level of cooperation between the EU and FDA, all parties concluded that the cooperation between the two regulators is successful and both parties regard each other as primary international partners in the regulatory field.
Spanish: Tras examinar el nivel de cooperación entre la UE y la FDA, las partes concluyeron que la cooperación entre los dos organismos reguladores es satisfactoria y manifestaron que cada una consideraba a la otra parte un socio internacional fundamental en el ámbito normativo.
English: The latter seems to be due to the difficulty experienced by the Member States in allocating scientific resources to work in the field of traditional medicinal products.
Spanish: Este último problema parece deberse a la dificultad experimentada por los Estados miembros en la asignación de los recursos científicos para trabajar en el campo de los medicamentos tradicionales.
English: The Budget Committee of the European Parliament indicated that the fee-earning agencies would have access to the surplus revenue from previous years.
Spanish: La Comisión de Presupuestos del Parlamento Europeo ha indicado que las agencias que cobran tasas tendrán acceso a los ingresos excedentarios de ejercicios anteriores.
English: The Executive Director has recently attended the European Parliament, where he discussed the topic of pandemic-influenza vaccines.
Spanish: El Director Ejecutivo asistió recientemente al Parlamento Europeo, donde se debatió la cuestión de las vacunas antipandémicas relativas al virus de la gripe.
English: The first draft is undergoing internal consultation with the Agency's staff, members of the scientific committees and the working parties.
Spanish: El primer borrador está siendo objeto de consulta interna con el personal de la Agencia, los miembros de los comités científicos y los grupos de trabajo.
English: The Board noted the proposed dates for 2011 as follows: 16 and 17 March, 16 June, 6 October and 15 December.
Spanish: El Consejo de Administración toma nota de las siguientes fechas propuestas para 2011: 16 y 17 de marzo, 16 de junio, 6 de octubre y 15 de diciembre.
English: Work-sharing and collaboration among the Member States is necessary, since the evaluation of added therapeutic value is scientific work whose results can be used by all interested Member States.
Spanish: Son necesarias la puesta en común de trabajo y la colaboración entre los Estados miembros, ya que la evaluación del valor terapéutico añadido es una labor científica cuyos resultados pueden aprovechar todas las partes interesadas de los Estados miembros.
English: The present proposal contains comments received and also includes a new proposal for quantitative performance indicators - compliance with set timelines.
Spanish: La presente propuesta contiene las observaciones recibidas e incluye asimismo una nueva propuesta relativa a los indicadores de rendimiento cuantitativos y al cumplimiento de los plazos fijados.
English: It was reiterated that the overall objective of the exercise is to bring the system better in line with the requirements of good governance and ensure that the remuneration system is justified, manageable and transparent.
Spanish: Se insiste en que el objetivo general del ejercicio consiste en armonizar el sistema con los requisitos de buena gobernanza y garantizar que el sistema de remuneración esté justificado y sea gestionable y transparente.
English: The text should read: “The Board discussed the EMEA rules on attachment of staff.
Spanish: El texto debe decir: «El Consejo de Administración debate las normas de la EMEA sobre la adscripción de personal.
English: Pandemic vaccines
Spanish: Vacunas antipandémicas
English: The pilot on the assessment of evaluation costs in the national competent authorities is ongoing.
Spanish: Sigue en curso el proyecto piloto relativo al análisis de los costes de evaluación en las autoridades nacionales competentes.
English: The work to develop and introduce qualitative indicators will commence.
Spanish: En adelante se iniciará el trabajo encaminado a elaborar y aplicar indicadores cualitativos.
English: The Board heard that the current estimate for revenue from fees is €8.5m lower than originally forecast, due to a decrease in the proportion of fee-earning applications expected to be received.
Spanish: El Consejo de Administración ha tenido noticia de que el cálculo actual de los ingresos derivados de las tasas es 8,5 millones de euros inferior al previsto inicialmente, debido a una disminución de la proporción de solicitudes sujetas al cobro tasas que está previsto recibir.
English: In view of the reduction of planned revenue, the Agency's senior management is reviewing areas where savings could be made and projects scheduled for 2010 be cut.
Spanish: En vista de la reducción de los ingresos previstos, la Dirección de la Agencia está examinando las áreas en las que podrían lograrse ahorros y los proyectos previstos para 2010 que podrían cancelarse.
English: The Board will be asked to approve the 2010 part of the plan as part of the work programme and budget discussion 2010 in December.
Spanish: Se pedirá al Consejo de Administración que apruebe la parte del plan relativa a 2010 en el marco del debate sobre el programa de trabajo y el presupuesto de 2010 en diciembre.
English: The Board expressed its willingness to meet with Commissioners to discuss the concerns expressed.
Spanish: El Consejo de Administración expresa su deseo de reunirse con los Comisarios para debatir sobre las preocupaciones expresadas.
English: The proposed rules transpose the rules that are applied in the European Commission for secondment of their staff to organisations outside the EU.”
Spanish: Las normas propuestas suponen una transposición de las que aplica la Comisión Europea para la adscripción de su personal a organizaciones ajenas a la UE.»
English: The proposal should be finalised for the March 2010 Management Board meeting.
Spanish: La propuesta deberá haberse finalizado con vistas a la celebración de la reunión del Consejo de Administración de marzo de 2010.
English: Consultation on appointment of a CVMP member
Spanish: Consulta sobre la designación de un miembro del CVMP
English: The Board stated, however, that the final decision as to the nomination lies with the Member State.
Spanish: El Consejo de Administración señala, sin embargo, que la decisión final en lo que atañe a la designación corresponde a los Estados miembros.
English: The assessment of cost-effectiveness and subsequent decisions on reimbursement, on the other hand, should be left at the level of individual Member States.
Spanish: Por otra parte, la evaluación de la rentabilidad y las decisiones ulteriores en materia de reembolso deberían dejarse en manos de los Estados miembros.
English: Collaboration between the regulators and the HTA bodies also needs to be developed, in order to reduce avoidable differences in requirements in both fields.
Spanish: También debería desarrollarse la colaboración entre los reguladores y los organismos de evaluación de tecnologías sanitarias, con el fin de reducir diferencias evitables en materia de requisitos en los dos ámbitos.
English: The document contains amendments discussed and agreed by the telematics steering committee in relation to the new pharmaceutical package and the funding gap.
Spanish: El documento contiene modificaciones examinadas y aprobadas por el Comité Director de Telemática en relación con el nuevo paquete farmacéutico y el déficit de financiación.
English: The Board's substantial concern remains that the grading level proposed by the European Commission is too low.
Spanish: El principal motivo de preocupación del Consejo de Administración consiste en que el nivel de confidencialidad propuesto por la Comisión Europea es demasiado bajo.
English: The changes to the procedure will be introduced in the future revision of the EMEA policy on the handling of conflicts of interests.
Spanish: Los cambios en el procedimiento se introducirán en la futura revisión de la política de la EMEA sobre la gestión de los conflictos de intereses.
English: The letter informed the Board, inter alia, that these persons were members of an editorial team for a book, which was sponsored by a pharmaceutical company.
Spanish: En la carta se informa al Consejo, entre otras cosas, de que estas personas eran miembros de un equipo editorial encargado de la redacción de un libro patrocinado por una empresa farmacéutica.
English: The Management Board wrote to the Commission regarding this issue in June and provided a response to the European Commission's letter in August.
Spanish: El Consejo de Administración escribió a la Comisión a propósito de esta cuestión en junio y dio respuesta la carta de la Comisión Europea en agosto.
English: Item 11 (rules on attachment of staff) was taken off the agenda taking into account the interpretation of the Staff Regulations provided by the European Commission whereby the proposed rules may not be applied to govern the attachment of EMEA staff.
Spanish: El punto 11 (Reglamento sobre la adscripción de personal) se elimina del orden del día teniéndose en cuenta la interpretación del Estatuto de los funcionarios que ha facilitado la Comisión Europea, con arreglo a la que el reglamento propuesto no puede aplicarse para regular la adscripción del personal de la EMEA.
English: Participants at the sixty-fourth meeting of the Management Board London, 1 October 2009
Spanish: Participantes en la 64ª reunión del Consejo de Administración Londres, 1 de octubre de 2009
English: This topic will be addressed during the future review of the Fee Regulation.
Spanish: Este punto se tratará durante la futura revisión del Reglamento de tasas.
English: It was asked that for future versions of the telematics master plan the document should be tabled with track changes for a more easy comparison with previous versions.
Spanish: Se pide que, en relación con las futuras versiones del Plan Maestro de Telemática, el documento se presente con control de cambios, de manera que resulte más sencilla la comparación con las versiones anteriores.
English: Members of the Parliament raised a number of questions, including ones about the use of single versus two doses of the approved vaccines and the use of the vaccines in children and pregnant woman.
Spanish: Los diputados al Parlamento plantearon una serie de preguntas referidas, entre otras cuestiones, a la utilización de una o dos dosis de las vacunas autorizadas y la utilización de las vacunas en niños y en mujeres embarazadas.
English: While recognising that the interests of the healthcare professionals (HCP) organisations are more diverse than those of the patients, the Board asked to continue to explore ways on how to best develop interaction with healthcare professionals.
Spanish: Aun reconociendo que los intereses de las organizaciones de profesionales sanitarios son más diversos que los de las organizaciones de pacientes, el Consejo de Administración pide que se sigan evaluando cauces relativos a la mejor forma de desarrollar la interacción con los profesionales sanitarios.
English: The CHMP has provided an explanatory note about the rationale for benefit-risk assessment of the vaccines, and published the information on the Agency's website.
Spanish: El CHMP ha proporcionado una nota explicativa sobre la justificación de la evaluación de riesgo-beneficio de las vacunas y ha publicado la información en el sitio web de la Agencia.
English: The Commission representative agreed to inform the European Commission of the concerns raised, and reiterated the need to find a timely solution enabling the appointment procedure to be completed by mid 2010.
Spanish: El representante de la Comisión conviene en informar a la Institución de las preocupaciones expuestas, y reitera la necesidad de hallar una solución adecuada que permita que el procedimiento de designación se haya completado a mediados de 2010.
English: A request will be sent to the Heads of Medicines Agencies and the European Commission to nominate representatives to the committee.
Spanish: La solicitud se enviará a los Jefes de Agencias de Medicamentos y a la Comisión Europea para que ambos designen a sus representantes en el Comité.
English: The Board noted that at present there is no legal basis to request fees for site visits or to compensate national competent authorities for the work carried out for site visits in the context of advanced therapy medicinal products.
Spanish: El Consejo de Administración señala que, en la actualidad, no existe fundamento jurídico para solicitar tasas correspondientes a visitas sobre el terreno o para compensar a las autoridades nacionales competentes por el trabajo llevado a cabo en las visitas en el contexto de los medicamentos de terapia avanzada.
English: Amendments to the fee implementing rules
Spanish: Modificación de las normas de aplicación del Reglamento relativo a las tasas
English: Amendments to the implementing rules based on this proposal will be submitted to the Board in December 2009.
Spanish: Las modificaciones de las disposiciones de aplicación sobre la base de dicha propuesta se remitirán al Consejo de Administración en diciembre de 2009.
English: The Board reiterated the need to agree on telematics projects well in advance, to enable the national competent authorities to develop their IT systems in line with the needs at the EU level.
Spanish: El Consejo de Administración reitera la necesidad de aprobar los proyectos de telemática con antelación suficiente, con el fin de permitir que las autoridades nacionales competentes puedan desarrollar sus sistemas de TI de acuerdo con las necesidades de ámbito comunitario.
English: EMEA mid-year report 2009
Spanish: Informe semestral de la EMEA 2009
English: The Board thanked the Agency, its staff and the members of the scientific committees for their effective work and the timeliness of the scientific opinions in light of the public-health benefits of the H1N1 pandemic vaccines.
Spanish: El Consejo de Administración da las gracias a la Agencia, a su personal y a los miembros de los comités científicos por su eficacia y por la procedencia de los dictámenes científicos elaborados a la luz de los beneficios para la salud pública de las vacunas antipandémicas contra el H1N1.
English: Report from the Task force on scientific qualifications of CHMP and CVMP members
Spanish: Informe del Grupo de trabajo sobre cualificaciones científicas de los miembros del CHMP y el CVMP
English: The experience with the revised CV template will be reviewed in the future.
Spanish: La experiencia que se recabe en relación con la plantilla de CV revisada se evaluará en el futuro.
English: The Agency's long-term strategy will be coordinated with the strategy paper of the Heads of Medicines Agencies (HMA).
Spanish: La estrategia a largo plazo de la Agencia se coordinará con el documento de estrategia del grupo de Jefes de Agencias de Medicamentos.
English: The mandate has been endorsed by the Heads of Medicines Agencies.
Spanish: El mandato ha sido aprobado por los Jefes de Agencias de Medicamentos.
English: While the Management Board is awaiting a reply from the Commission to its latest correspondence, the Board considers that this issue remains open, and expects that the publication of the vacancy notice will not proceed without the outstanding issue being resolved.
Spanish: El Consejo de Administración está a la espera de una respuesta de la Comisión a su último escrito y considera que esta cuestión sigue pendiente, por lo que espera que la publicación del anuncio de vacante no prosiga sin que se haya resuelto previamente dicha cuestión.
English: The Agency is now preparing a report based on the data received, and will submit the report to the December Management Board meeting, at which time the Board will also be able to discuss options for a possible decision in the future.
Spanish: La Agencia está elaborando un informe basado en los datos recibidos y presentará el informe durante la reunión del Consejo de Administración de diciembre, fecha en la que el Consejo estará en situación de debatir las opciones relativas una posible decisión en el futuro.
English: The Agency will consider this information in the context of the ongoing revision of the Agency's policy governing the handling of conflicts of interest and will inform the corresponding parties accordingly.
Spanish: La Agencia considerará esta información en el contexto de la revisión en curso de la política de la Agencia que regula la gestión de los conflictos de intereses e informará de sus conclusiones a las partes interesadas oportunamente.
English: The proposal aims to simplify the governance structure, rationalise reporting lines and confirm the appropriate representation of the network.
Spanish: La propuesta pretende simplificar la estructura de gobernanza, racionalizar las escalas jerárquicas y garantizar una representación adecuada de la red.
English: Report on interaction with patients' organisations
Spanish: Informe sobre la interacción con organizaciones de pacientes