FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kommittén fann att nytta-riskförhållandet för kalcitonin-innehållande injicerbara formuleringar som är indicerade vid behandling av Pagets bensjukdom, elakartad hyperkalcemi och förebyggande av akut benförlust till följd av plötslig immobilisering är fortsatt positivt under normala användningsförhållanden, förutsatt att begränsningarna vid indikationen (för Pagets bensjukdom), begränsningen av behandlingstiden och varningarna som ska införas i produktinformationen beaktas.
Slovak: Výbor dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika injekčných foriem obsahujúcich kalcitonín indikovaných na liečbu Pagetovej choroby, hyperkalciémie pri malígnom ochorení a prevenciu akútneho úbytku kostnej hmoty z dôvodu náhlej imobilizácie zostáva aj naďalej kladný za normálnych podmienok používania pod podmienkou obmedzení indikácie (na Pagetovu chorobu), obmedzenia trvania liečby a varovaní, ktoré je potrebné uviesť v informáciách o lieku.
Swedish: • För att ett positivt nytta-riskförhållande ska upprätthållas för ovanstående indikationer ansåg kommittén att ytterligare ändringar bör göras i produktinformationen (avsnitt 4.2 Dosering och administreringssätt, avsnitt 4.4 - Varningar och försiktighet samt avsnitt 4.8 - Biverkningar) beträffande risken för cancer.
Slovak: • výbor usúdil, že s cieľom zachovať kladný pomer prínosu a rizika v prípade uvedených indikácií je potrebné v informáciách o lieku vykonať ďalšie zmeny (v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania, časti 4.4
Swedish: • Behandling av elakartad hyperkalcemi (injicerbar formulering)
Slovak: Liečba hyperkalciémie pri malígnom ochorení (injekčná forma)
Swedish: Farhågor om ett möjligt samband mellan kalcitonin och prostatacancer har tagits upp och beaktats vid olika tillfällen.
Slovak: Niekoľkokrát boli vyjadrené a zvažované výhrady súvisiace s možnou súvislosťou medzi kalcitonínom a rakovinou prostaty.
Swedish: Med tanke på de potentiella begränsningarna för de kliniska prövningarna i analysen behöver den observerade ökade cancerrisken balanseras mot kalcitonins måttliga nytta.
Slovak: Po uznaní možných nedostatkov klinických skúšaní zaradených do analýz je potrebné pozorované zvýšené riziko rakoviny porovnať s miernym prínosom kalcitonínu.
Swedish: CHMP konstaterade att den låga rapporteringen inte är oväntad i just denna situation där den undersökta händelsen (dvs. maligniteter) inte är ovanlig i målpopulationen som i övrigt får ett antal samtidiga medicineringar, där risken ökar med tiden så att det blir högst osannolikt att läkare fastställer ett eventuellt samband.
Slovak: j. malígne ochorenia) nie je zriedkavá u cieľovej populácie, ktorá inak dostáva množstvo súčasne podávaných liekov, kde sa riziko zvyšuje s časom, v dôsledku čoho je veľmi nepravdepodobné, aby sa lekárom podarilo stanoviť možný vzťah.
Swedish: För att avbryta det tillfälliga upphävandet ska innehavaren eller innehavarna av godkännandet för försäljning lämna in nya randomiserade kontrollerade data som ska kunna påtagligt påvisa att nyttan av kalcitonin-innehållande läkemedel är större än riskerna för patienter med osteoporos med hänsyn tagen till den ökade cancerrisken och cancermortaliteten förknippad med långvarigt bruk av kalcitonin.
Slovak: Na zrušenie pozastavenia má držiteľ (držitelia) povolenia na uvedenie na trh predložiť nové údaje z randomizovaných kontrolovaných skúšaní, ktoré by komplexne preukázali prevahu prínosov liekov obsahujúcich kalcitonín nad rizikami u pacientov s osteoporózou vzhľadom na zvýšené riziko rakoviny a mortality v dôsledku rakoviny spojených s dlhodobým používaním kalcitonínu.
Swedish: • Effektaspekter
Slovak: Aspekty účinnosti
Swedish: Effekten av kalcitonin för denna indikation stöds av det etablerade kliniska bruket av kalcitonin.
Slovak: Účinnosť kalcitonínu v prípade tejto indikácie podporilo osvedčené používanie kalcitonínu v klinickej praxi.
Swedish: I undantagsfall, t.ex. hos patienter med överhängande risk för patologisk fraktur enades CHMP om att behandlingstiden kan förlängas fram till ett rekommenderat maximum av 6 månader.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s tým, aby sa za mimoriadnych okolností, napríklad u pacientov s hrozbou patologických fraktúr, trvanie liečby predĺžilo až na odporúčanú dobu maximálne 6 mesiacov.
Swedish: Skäl till ändring av villkoren för godkännandet för försäljning av injicerbara kalcitonininnehållande läkemedel Skälen är följande:
Slovak: Odôvodnenie zmeny podmienok povolenia na uvedenie na trh pre injekčné formy liekov obsahujúcich kalcitonín Keďže
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning påpekar även att punktskattningen chansförhållande används, vilket mer sannolikt ger ett signifikant resultat än den motsvarande relativa risken.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh tiež zdôraznil, že bol použitý bodový odhad pomeru OR, v prípade ktorého je pravdepodobnejšie, že poskytne významný výsledok, ako v prípade RR.
Swedish: • Effekt
Slovak: Účinnosť
Swedish: Skäl till tillfälligt upphävande av godkännandet för försäljning av de intranasala kalcitonin-innehållande läkemedlen Skälen är följande:
Slovak: Odôvodnenie pozastavenia povolenia na uvedenie na trh pre intranazálne formy liekov obsahujúcich kalcitonín Keďže
Swedish: Utifrån denna nya säkerhetsinformation begärde Storbritannien ett yttrande från kommittén för humanläkemedel, CHMP, enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG huruvida godkännandena för försäljning av läkemedel som innehåller kalcitonin bör kvarstå, ändras, tillfälligt upphävas eller dras in. CHMP granskade de för närvarande tillgängliga kort- och långsiktiga bevisen för effekten av kalcitonin vid de godkända indikationerna (enligt kommissionens beslut av den 12 juni 2003) samt informationen om risken för cancer med kalcitonin från prekliniska studier, kliniska prövningar, spontana rapporter efter godkännandet för försäljning, farmakoepidemiologiska studier och publicerad litteratur.
Slovak: Výbor CHMP preskúmal dôkazy o krátkodobej a dlhodobej účinnosti kalcitonínu dostupné v súčasnosti v schválených indikáciách (podľa rozhodnutia Komisie z 12. júna 2003) a informácie o riziku rakoviny súvisiacom s kalcitonínom z predklinických štúdií, klinických skúšaní, spontánnych hlásení po uvedení na trh, farmakoepidemiologických štúdií a zverejnenej literatúry.
Swedish: Med tanke på de begränsade bevisen för effekt, risken för cancer vid användning av kalcitonin och den långa behandlingstid som krävs för denna indikation, anses nytta-riskförhållandet vara negativt för den intranasala formuleringen av kalcitonin för behandling av osteoporos för att minska risken för ryggkotfrakturer, som är den enda indikationen för denna läkemedelsform.
Slovak: Vzhľadom na obmedzené dôkazy o účinnosti, riziko rakoviny súvisiace s používaním kalcitonínu a dlhodobú liečbu potrebnú v prípade tejto indikácie sa pomer prínosu a rizika v prípade intranazálnej formy kalcitonínu určenej na liečbu osteoporózy, aby sa znížilo riziko zlomenín stavcov, ktorá je jedinou indikáciou pre túto liekovú formu, považuje za záporný.
Swedish: Ökningen av absolut risk för cancer för patienter som behandlades med kalcitonin jämfört med placebo vid de intranasala prövningarna var 2,36 procent De vanligast rapporterade maligniteterna vid dessa prövningar var basalscellskarcinom och bröstcancer.
Slovak: Zvýšenie absolútneho rizika rakoviny v prípade pacientov liečených kalcitonínom v porovnaní s placebom v skúšaniach intranazálnej formy bolo 2,36
Swedish: Kommittén drog därför slutsatsen att nytta-riskförhållandet för den kalcitonin-innehållande intranasala formulering som är indicerad för behandling av osteoporos inte längre är positivt under normala användningsförhållanden och rekommenderar att motsvarande godkännanden för försäljning tillfälligt upphävs.
Slovak: Výbor preto dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika intranazálnej formy obsahujúcej kalcitonín indikovanej na liečbu osteoporózy za normálnych podmienok používania nie je priaznivý, a odporučil pozastaviť príslušné povolenia na uvedenie na trh.
Swedish: Omprövningen av CHMP:s yttrande gällde nytta-riskförhållandet för den intranasala formuleringen av kalcitonin vid indikationen "behandling av osteoporos för att minska risken för vertebrala frakturer".
Slovak: Opakované preskúmanie stanoviska výboru CHMP sa týkalo pomeru prínosu a rizika intranazálnej formy kalcitonínu v prípade indikácie „liečba osteoporózy, aby sa znížilo riziko zlomenín stavcov".
Swedish: • Behandling av Pagets bensjukdom (injicerbar formulering) Som tidigare diskuterats har kalcitonin begränsad effekt vid behandling av Pagets bensjukdom och har delvis validerats genom dess välkända användning och troliga farmakologiska verkan.
Slovak: Ako už bolo uvedené vyššie, účinnosť kalcitonínu pri liečbe Pagetovej choroby je obmedzená a čiastočne overená osvedčeným používaním a vierohodnosťou z farmakologického hľadiska.
Swedish: Kommittén fann också att nytta-riskförhållandet för den kalcitonin-innehållande intranasala formulering som är indicerad för behandling av osteoporos inte längre är positivt under normala användningsförhållanden och rekommenderar att motsvarande godkännanden för försäljning tillfälligt upphävs.
Slovak: Výbor tiež dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika intranazálnej formy obsahujúcej kalcitonín indikovanej na liečbu osteoporózy za normálnych podmienok používania nie je kladný, a odporučil pozastaviť príslušné povolenia na uvedenie na trh.
Swedish: • Med tanke på de nya säkerhetsproblemen beträffande cancerrisken vid långvarig användning och den begränsade effekten av kalcitonin vid behandling av osteoporos anser kommittén att nytta-riskförhållandet för de intranasala formuleringarna av kalcitonin-innehållande läkemedel i enlighet med artikel 116 i direktiv 2001/83/EG inte är positivt under normala användningsförhållanden.
Slovak: • vzhľadom na nové obavy týkajúce sa bezpečnosti v súvislosti s rizikom rakoviny pri dlhodobom používaní a obmedzenej účinnosti kalcitonínu pri liečbe osteoporózy sa výbor domnieva, že v súlade s článkom 116 smernice 2001/83/ES pomer prínosu a rizika intranazálnej formy liekov obsahujúcich kalcitonín za normálnych podmienok používania nie je kladný, výbor preto odporučil pozastaviť povolenia na uvedenie intranazálnych foriem kalcitonínu na trh . Podmienky zrušenia pozastavenia povolení na uvedenie na trh sú uvedené v prílohe IV k stanovisku.
Swedish: Bevisen för effekt av intranasala kalcitonin-innehållande läkemedel vid denna indikation är dock fortfarande begränsade.
Slovak: V prípade tejto indikácie sú však k dispozícii stále len obmedzené dôkazy o účinnosti intranazálnych liekov obsahujúcich kalcitonín.
Swedish: men att det inte kan stödjas i analysen med samtliga intranasala prövningar där ingen tydlig heterogenitet ses.
Slovak: Výbor CHMP sa domnieva, že hoci tento argument môže byť opodstatnený pre metaanalýzyy vykonané v štúdiách s perorálnymi formami, nemožno ho podporiť v prípade analýz v skúšaniach s intranazálnymi formami, kde nebola pozorovaná žiadna zjavná heterogenita.
Swedish: o Nytta-riskförhållandet för förebyggande av akut benförlust till följd av plötslig immobilisering, t.ex. hos patienter med nyligen inträffade osteoporotiska frakturer, är fortsatt positivt förutsatt att användningstiden begränsas till 2 veckor och aldrig överskrider 4 veckor.
Slovak: o pomer prínosu a rizika pri prevencii akútneho úbytku kostnej hmoty z dôvodu náhlej imobilizácie napríklad u pacientov s nedávnymi osteoporotickými zlomeninami zostáva kladný pod podmienkou, že trvanie používania sa obmedzí na 2 týždne, pričom v žiadnom prípade nesmie presiahnuť 4 týždne, o pomer prínosu a rizika pri liečbe hyperkalciémie pri malígnom ochorení zostáva kladný pod podmienkou, že trvanie liečby bude obmedzené na najkratší možný čas pri použití minimálnej účinnej dávky,
Swedish: Därför rekommenderade kommittén att godkännandena för försäljning av kalcitonin-innehållande läkemedel (injicerbara formuleringar) skulle ändras i enlighet med ändringarna i produktinformationen såsom dessa framgår av bilaga III i CHMP:s yttrande.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní a časti 4.8 Nežiaduce účinky) v súvislosti s rizikom rakoviny, výbor preto odporučil zmenu povolení na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce kalcitonín (injekčné formy) v súlade so zmenami informácií o lieku uvedenými v prílohe III stanoviska výboru CHMP.
Swedish: Övergripande slutsats av omprövningsförfarandet Omprövningens tillämpningsområde var nytta-riskförhållandet för intranasal formulering av kalcitonin-innehållande läkemedel vid indikationen "behandling av osteoporos för att minska risken för vertebrala frakturer".
Slovak: Preskúmanie bolo zamerané na pomer prínosu a rizika intranazálnej formy liekov obsahujúcich kalcitonín v prípade indikácie „liečba osteoporózy, aby sa znížilo riziko zlomenín stavcov".
Swedish: Efter att ha granskat de tillgängliga uppgifterna antog CHMP (tidigare CPMP) ett yttrande den 21 november 2002 om ett gynnsamt nytta-riskförhållande för injicerbart kalcitonin vid följande indikationer:
Slovak: Po preskúmaní dostupných údajov výbor CHMP (predtým CPMP) prijal 21. novembra 2002 stanovisko o priaznivom pomere prínosu a rizika injekčnej formy kalcitonínu v týchto indikáciách: prevencia akútneho úbytku kostnej hmoty z dôvodu náhlej imobilizácie napríklad u pacientov s nedávnymi osteoporotickými zlomeninami, Pagetova choroba, hyperkalciémia pri malígnom ochorení.
Swedish: Den minskande användningen av kalcitonin under de senaste åren tyder på att det finns lite utrymme för att närmare undersöka sambandet genom epidemiologiska studier, vilket i vart fall skulle vara svårt att utföra och korrekt kontrollera avseende alla möjliga störande faktorer för cancer.
Slovak: Čoraz zriedkavejšie používanie kalcitonínu v posledných rokoch naznačuje, že priestor na ďalšie skúmanie súvislosti pomocou epidemiologických štúdií je obmedzený.
Swedish: • Behandling av osteoporos för att minska risken för ryggkotfrakturer (intranasal formulering) De begränsade effektuppgifterna vid denna indikation behöver balanseras mot en förhöjd cancerrisk såsom framgår i analysen av prövningar av kalcitonin.
Slovak: Obmedzené údaje o účinnosti v prípade tejto indikácie je potrebné vyvážiť údajmi o zvýšenom riziku rakoviny preukázanom v analýze skúšaní zameraných na kalcitonín.
Swedish: Resultaten från den största av de prövningar som utfördes med intranasalt kalcitonin, studien CT320 (också kallad PROOF-studien), ger vissa bevis för en ökad cancerrisk i kalcitonin-armen jämfört med placebo även om de rapporterade resultaten inte lyckades uppnå statistisk signifikans (relativ risk, 95 procent KI: 1,47 (0,91-2,36)).
Slovak: Výsledky najväčšieho skúšania uskutočneného s intranazálnou formou kalcitonínu, štúdie CT320 (známej aj ako štúdia PROOF), poskytli určité dôkazy o zvýšenom riziku rakoviny v ramene s kalcitonínom v porovnaní s placebom.
Swedish: de Castilla, 2.
Slovak: Avda. de Castilla, 2.
Swedish: 58-500, Jelenia Góra, Poland
Slovak: Pola 21 58-500, Jelenia Góra, Poland
Swedish: IAMATICA MON. LTD CHALANDRIOU 6A AGIA PARASKEVI
Slovak: MON. LTD CHALANDRIOU 6A AGIA PARASKEVI
Swedish: 1110 Wien, Austria
Slovak: 5.Stock 1110 Wien, Austria
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsformer, styrkor, administreringssätt av läkemedlen samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Slovak: Príloha I Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v liekoch, spôsoby podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Swedish: Avenida do Forte, 3 - Edificio Suécia III,
Slovak: Avenida do Forte, 3Edificio Suécia III, Piso 1
Swedish: PHARMACEUTICALS LTD. 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia
Slovak: LTD. 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia
Swedish: Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen
Slovak: Novartis Norge AS, Postboks 4284
Swedish: LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA
Slovak: LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO
Swedish: Cediat Mediffusion 11 bis rue du Colisée 75008 Paris - France
Slovak: Cediat Mediffusion 11 bis rue du Colisée 75008
Swedish: A. HATZIANTONOGLOUVELTIPHARM LTD DELIGIORGI 55-57
Slovak: HATZIANTONOGLOUVELTIPHARM LTD DELIGIORGI 55-57
Swedish: ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL del Mare 36 - 00040 Pomezia - Roma
Slovak: BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL del Mare 36 - 00040
Swedish: CT Arzneimittel GmbH Graf-Arco-Str. 3
Slovak: Arzneimittel GmbH Graf-Arco-Str. 3
Swedish: Via Licinio, 11
Slovak: LISAPHARMA Via Licinio, 11
Swedish: Sanofi Aventis France 1-13 boulevard Romain Rolland
Slovak: France 1-13 boulevard Romain Rolland
Swedish: Novartis Hungária Kft. Bartók Béla út 43-47.
Slovak: Bartók Béla út 43-47.
Swedish: ALPHA GENERICS THERAPY AEBEF
Slovak: ALPHA GENERICS THERAPY AEBEF KORYTSAS 13
Swedish: PEGASSOU 18
Slovak: VOTANIA SA PEGASSOU 18
Swedish: Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Slovak: Edifício 7 - 3º Piso 2740-244
Swedish: ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM, S.A Sagitario, 14
Slovak: CENTRUM, S.A Sagitario,
Swedish: GOUNARI 150, GLYFADA 16674
Slovak: PHARMACEUTICALS SA GOUNARI 150, GLYFADA 16674
Swedish: FARMEDIA SA ATHINAS 22 AND APOLLONOS
Slovak: FARMEDIA SA ATHINAS 22 AND APOLLONOS GERAKAS ATTIKIS
Swedish: PHARMACEUTICALS LTD HERAKLEIOU AVENUE 425 AND OLYMPIAS 28, NEO HERAKELION
Slovak: AVENUE 425 AND OLYMPIAS 28, NEO HERAKELION
Swedish: Laboratoire Pharmy II Strategy center 26 rue des Gaudines 78100 Saint Germain en Laye - France
Slovak: Laboratoire Pharmy II Strategy center 26 rue des Gaudines 78100
Swedish: LEOVAN M. LEON AND CO MENANDROU 54
Slovak: LEOVAN M. LEON AND CO
Swedish: LABORATORIO PADRO, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 barcelona 08013 Spain
Slovak: LABORATORIO PADRO, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 barcelona 08013
Swedish: Tyskland mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Slovak: Nemecko mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str.
Swedish: MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS
Slovak: MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS KIFISSIAS 13
Swedish: Tyskland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Slovak: Nemecko ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Swedish: NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE
Slovak: SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 OriggioVARESE
Swedish: DERVENAKION 38
Slovak: LTD, DERVENAKION 38
Swedish: DOCTUM PHARMACEUTICALS 1ST KM PAIANIASMARKOPOULOU AVENUE PAIANIA 19002
Slovak: PHARMACEUTICALS 1ST KM PAIANIASMARKOPOULOU AVENUE
Swedish: TONOCALCIN 200 IU nosová aerodisperzia 200 IE/0,1 ml
Slovak: TONOCALCIN 200 IU nosová aerodisperzia 200 IU/0,1 ml
Swedish: SANOFI-AVENTIS AEBE SYGGROU AVENUE 348, BUILDING A KALITHEA 17674
Slovak: SYGGROU AVENUE 348, BUILDING A KALITHEA 17674
Swedish: Czech republic
Slovak: Česká republika
Swedish: KIFISSOU AVENUE 122 PERISTERI 1231
Slovak: AVENUE 122 PERISTERI 1231
Swedish: MEDA PHARMA S.A.U Avda.
Slovak: MEDA PHARMA S.A.U
Swedish: 635 00 Brno
Slovak: 635 00 Brno Czech republic
Swedish: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spain
Slovak: FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013
Swedish: TONOCALCIN 100 IU nosová aerodisperzia 100 IE/0,1 ml
Slovak: TONOCALCIN 100 IU nosová aerodisperzia 100 IU/0,1 ml
Swedish: 30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE
Slovak: 30TH KM ATHENSLAVRION AVENUE
Swedish: EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM
Slovak: EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM MENANDROU 54
Swedish: Calcitonin 'Novartis' 100 I.E. - Nasalspray
Slovak: Calcitonin 'Novartis' 100 I.E.
Swedish: Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares Madrid 28830 spain
Slovak: Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares
Swedish: Via Enrico Fermi, 1 65020 - Alanno (Pescara) Italy
Slovak: Via Enrico Fermi, 1 65020 - Alanno (Pescara)
Swedish: Zambon France 13 rue René Jacques 92138 Issy les Moulineaux Cedex - France
Slovak: Zambon France 13 rue René Jacques 92138
Swedish: Calcitonin 'Novartis' 200 I.E. - Nasalspray
Slovak: Calcitonin 'Novartis' 200 I.E.
Swedish: Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza nº 2, piso-escritório 2.2
Slovak: Av. José MalhoaEdifício Malhoa Plaza nº piso-escritório 2.2 1070-325 Lisboa Portugal
Swedish: EVROU 4 AND MESSINIAS 2 GERAKAS 15344
Slovak: SA EVROU 4 AND MESSINIAS 2
Swedish: VERISFIELD (UK) LTD, U.K. 41 Chalton street, London, NW1 1JD, United Kingdom
Slovak: Chalton street, London, NW1 1JD, United Kingdom
Swedish: PENTELIS AVENUE 34-36
Slovak: LTD PENTELIS AVENUE 34
Swedish: SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 Barcelona 08019 SPAIN
Slovak: SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2
Swedish: Nycomed Belgium sca/cva Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
Slovak: Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgicko
Swedish: Calcitonina de Salmão Labesfal
Slovak: Calcitonina de Salmão
Swedish: NYLEX 100 UI/dose 1100 IE/ml
Slovak: NYLEX 100 UI/dose
Swedish: MARATHONOS AVENUE 95 PIKERMI ATTIKIS 19009
Slovak: PIKERMI ATTIKIS 19009
Swedish: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego st. Pola 21
Slovak: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
Swedish: Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk Bunsenstr.
Slovak: Arzneimittelwerk Bunsenstr.
Swedish: BIOMEDICA-CHEMICA S.A G. LYRA 25, KIFISSIA
Slovak: G. LYRA 25, KIFISSIA
Swedish: Calcitonin-ratiopharm 200 Nasal
Slovak: Calcitonin-ratiopharm 200
Swedish: Calcitonin-ratiopharm Nasenspray
Slovak: Calcitonin-ratiopharm
Swedish: PHARMANEL LTD MARATHONOS 106
Slovak: PHARMANEL LTD MARATHONOS 106 GERAKAS ATTIKIS
Swedish: Laboratoire Sandoz 49 avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-PerretFrance
Slovak: Sandoz 49 avenue Georges Pompidou
Swedish: Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovak: Novartis FarmaProdutos Farmacêuticos, S.A.
Swedish: MED-ONE AFBEE AGIOU PETROU 30 AND EPAMEINONDA ACHARNES 13675
Slovak: AGIOU PETROU 30 AND EPAMEINONDA
Swedish: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.
Slovak: Pharmaceuticals UK Ltd.
Swedish: NYCOMED HELLAS S.A. KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15232
Slovak: KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15232
Swedish: Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK
Slovak: Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK
Swedish: Rua do Centro Empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Slovak: Rua do Centro Empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura
Swedish: Slovakien ratiopharm International GmbH
Slovak: Slovenská republika ratiopharm
Swedish: Calcitonina de Salmão Generis 200 U.I.
Slovak: Calcitonina de Salmão Generis 200
Swedish: 12th Km National Highway Metamorfosi Attikis 14452
Slovak: 12th Km National Highway
Swedish: Osteodon lösning för nebulisator nasal användning
Slovak: Osteodon roztok pre rozprašovač nazálne použitie
Swedish: VOTANIA SA
Slovak: VOCATE
Swedish: NYCOMED HELLAS S.A. KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15231
Slovak: KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15231
Swedish: Calcitonin 100 Jelfa 100 IE/ml injektionsvätska subkutan användning
Slovak: Calcitonin 100 Jelfa injekcia subkutánne použitie
Swedish: Vianex SA, Tatoiou street, 18th km Athens-Lamia National Road 146 71 Nea Erythrea Greece
Slovak: National Road 146 71 Nea Erythrea Greece
Swedish: intramuskulär användning
Slovak: / Sprühstoß Nasenspray
Swedish: Osseocalcina 200 200 IE/dos
Slovak: Osseocalcina 200
Swedish: CALCITONIN / TARGET
Slovak: CALCITONIN / TARGET 100 IU/dávka
Swedish: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3., Ulm
Slovak: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Swedish: Spanien
Slovak: SPAIN
Swedish: D-89079 Ulm Germany
Slovak: D-89079
Swedish: D-61118 Bad Vilbel Germany
Slovak: Bad Vilbel Germany
Swedish: Frimley Business Park, Frimley Camberley, Surrey GU16 7SR, United Kingdom
Slovak: Park, Frimley Camberley, Surrey GU16 7SR, United Kingdom
Swedish: 100 IE
Slovak: 100 IU
Swedish: IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453
Slovak: FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453
Swedish: Karil 200 I.E. Nasenspray
Slovak: Karil 200 I.E.
Swedish: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, UK
Slovak: Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, UK
Swedish: IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451
Slovak: FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451
Swedish: IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452
Slovak: FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452
Swedish: Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Slovak: Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR