FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Médicaments à usage humain
Czech: Medicamentos de uso humano
French: Total titre 2 Frais opérationnels
Czech: Total Título 2
French: AST 1
Czech: Total Título 1
French: Ligne directe: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Czech: Teléfono directo: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Fax: (44-20) 75 23 70 40
French: 2.1 Médicaments orphelins à usage humain..............................................................................10 2.2 Conseil scientifique et assistance à l'élaboration de protocoles..........................................11 2.3 Évaluation initiale................................................................................................................12 2.4 Fixation des limites maximales de résidus pour les médicaments vétérinaires...................13 2.5 Activités post-autorisation...................................................................................................14 2.6 Pharmacovigilance et activités de maintenance...................................................................16 2.7 Echantillonage et tests.........................................................................................................17 2.8 Arbitrages et saisines communautaires................................................................................18 2.12 Inspections concernant les bonnes pratiques de fabrication (BPF), les bonnes pratiques cliniques (BPC), les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et la pharmacovigilance......... 19
Czech: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Total grupo de funciones AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Total grupo de funciones AST Suma total
French: Demandes reçues/attendues (données d'entrée)
Czech: Solicitudes recibidas/previstas (entrada)
French: Rapports EEE sur des médicaments autorisés via une autre procédure que la procédure centralisée Rapports hors EEE sur des médicaments autorisés via une autre procédure que la procédure centralisée
Czech: Informes EEE (procedimiento centralizado) Informes de fuera del EEE (procedimiento centralizado) Informes EEE (procedimiento no centralizado)
French: Voir aussi la rubrique 4.4.
Czech: Viz také bod 4.4.
French: Ces signes se sont résorbés sans traitement.
Czech: Tyto příznaky ustoupí bez léčby.
French: Date de la première autorisation : 10/07/2007 Date du dernier renouvellement : 17/05/2017
Czech: Datum registrace: 10/07/2007 Datum posledního prodloužení: 17/05/2017
French: Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas dans cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
French: Magyarország VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Czech: VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
French: Dans de très rares cas, un testicule peut monter dans l'anneau inguinal.
Czech: Ve velmi vzácných případech může dojít k výstupu varlete skrz inguinální prstenec.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury: http://www.ema.europa.eu
French: Enfoncer complètement le piston tout en retirant lentement l'aiguille.
Czech: Plně stlačte píst aktuátoru a zároveň pomalu vytahujte jehlu.
French: Soulever la peau lâche entre les omoplates.
Czech: Zdvihněte volnou kůži mezi lopatkami.
French: La substance peut être directement mesurée dans le plasma jusqu'à 2,5 mois après l'implantation.
Czech: Látka může být v plazmě přímo měřena až do doby přibližně 2,5 měsíců po implantaci.
French: Les paramètres de l'activité sexuelle n'ont pas tous été testés spécifiquement (séborrhée, marquage par l'urine et l'agressivité).
Czech: Ne všechny parametry sexuální aktivity byly specificky testovány (seborrhoea, barva moči, agresivita).
French: Aucune étude spécifique n'a été menée pour évaluer l'effet de la desloréline lorsqu'elle est administrée pendant la gravidité.
Czech: Specifické studie k vyhodnocení účinku deslorelinu při podávání během těhotenství nebyly provedeny.
French: Il résulte de cette suppression que les animaux traités ne peuvent plus synthétiser et (ou) libérer l'hormone folliculo-stimulante (FSH) et l'hormone lutéinisante (LH), les hormones responsables du maintien de la fertilité.
Czech: Toto potlačování má u léčených zvířat za následek neschopnost syntetizovat a/nebo uvolňovat folikuly stimulující hormon (FSH) a luteinizační hormon (LH) - hormony zodpovědné za udržování plodnosti.
French: Les niveaux de testostérone restent inférieurs à 0,1 ng/ml pendant au moins 16 mois.
Czech: Hladina testosteronu zůstává pod 0,1ng/ml nejméně 16 měsíců.
French: R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Czech: VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
French: Examiner la seringue et l'aiguille pour vérifier que l'implant n'est pas resté dans la seringue ou l'aiguille et que l'espaceur est visible.
Czech: Prohlédněte injekční stříkačku a jehlu a ujistěte se, že implantát nezůstal ve stříkačce nebo v jehle, a že je viditelná distanční vložka.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire conditionné pour la vente : 3 ans
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky
French: L'implant est biocompatible et ne nécessite pas d'être retiré.
Czech: Tento biokompatibilní implantát nevyžaduje vyjmutí.
French: Un autre analogue de la GnRH s'est avéré fœtotoxique sur les animaux de laboratoire.
Czech: Jiný analog GnRH se ukázal jako fetotoxický u laboratorních zvířat.
French: Chiens (mâles).
Czech: Psi (samci).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE EN CARTON
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTONOVÁ KRABIČKA
French: Pour plus d'informations sur ce médicament vétérinaire, merci de contacter le représentant local du détenteur de l'Autorisation de Mise sur le Marché.
Czech: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
French: La desloréline est métabolisée rapidement.
Czech: Metabolismus deslorelinu je rychlý
French: Desloréline (sous forme d'acétate de desloréline)
Czech: Deslorelinum (jako Deslorelini acetas)
French: DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury: http://www.ema.europa.eu
French: Appuyer sur la peau au site d'insertion après le retrait de l'aiguille et maintenir une pression pendant 30 secondes.
Czech: V okamžiku vyjmutí jehly kůži v místě vpichu stlačte a udržujte stlačenou po dobu 30 sekund.
French: Furets : Aucune information n'est disponible sur les furets concernant le surdosage.
Czech: Fretky: Nejsou žádné informace u fretek týkající se předávkování.
French: Seul le taux de testostérone (marqueur établi de la fertilité) peut confirmer avec certitude un manque d'efficacité du traitement.
Czech: Pouze hladiny testosteronu (prokázaný náhradní ukazatel plodnosti) může definitivně potvrdit nedostatek účinku léčby.
French: Chez 2 chiens sur les 30 impliqués dans l'essai clinique, l'infertilité n'a été obtenue qu'environ 12 semaines après le traitement initial mais dans la plupart des cas ces animaux n'ont pas été capables d'engendrer une progéniture.
Czech: U 2 ze 30 psů v klinickém hodnocení nebylo dosaženo neplodnosti přibližně do 12 týdnů po zahájení léčby, ale ve většině případů tato zvířata nebyla schopna úspěšného rozmnožování.
French: L'utilisation de Suprelorin doit donc être basée sur l'évaluation du risque/bénéfice établie par le vétérinaire.
Czech: Proto by mělo být použití Suprelorinu předmětem hodnocení poměru rizika a užitku zodpovědným veterinárním lékařem.
French: Les furets mâles traités peuvent rester infertiles pendant quatre ans maximum.
Czech: Ošetření samci mohou zůstat neplodní až 4 roky.
French: CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION À conserver au réfrigérateur.
Czech: Uchovávejte v chladničce.
French: Le médicament vétérinaire doit donc être utilisé avec prudence chez des furets mâles destinés à une future reproduction.
Czech: Veterinární léčivý přípravek by měl být tedy použit opatrně dle plánu budoucí reprodukce.
French: Donc, des chiens avec des troubles sociopathiques, présentant des épisodes d'agressions intra-spécifiques (entre chiens) et/ou inter-spécifiques (entre un chien et une autre espèce), ne doivent pas être castrés chirurgicalement ni être traités avec l'implant.
Czech: Tudíž psi se sociopatickými poruchami a zaznamenanými příhodami vnitrodruhové agrese (pes proti psovi) a/nebo mezidruhové agrese (pes proti jinému druhu) neměli být kastrováni ani chirurgicky, ani implantátem.
French: Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Czech: VIRBAC Sp. z o.o.
French: Le traitement des furets doit être initié au début de la saison de reproduction.
Czech: Ošetření u fretek by mělo být provedeno na začátku chovné sezóny.
French: Une augmentation transitoire, de courte durée, de la testostérone plasmatique peut être observée immédiatement après l'implantation.
Czech: Bezprostředně po implantaci může být pozorováno krátké přechodné zvýšení testosteronu v plazmě.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, která je uvedena na krabičce.
French: Voir aussi la rubrique « Mise(s) en garde particulière(s) ».
Czech: Viz také „Zvláštní Upozornění".
French: 2 implants pré-chargés dans des pistolets pour implant + 1 bouton poussoir 5 implants pré-chargés dans des pistolets pour implant + 1 bouton poussoir
Czech: 2 implantáty předem naplněné v implantátorech + 1 aktuátor 5 implantátů předem naplněných v implantátorech + 1 aktuátor
French: La faible dose continue de desloréline va réduire la fonctionnalité des organes reproducteurs mâles, la libido et la spermatogenèse et abaisser les taux plasmatiques de testostérone, de 4 à 6 semaines après l'implantation.
Czech: Nízká kontinuální dávka deslorelinu sníží funkčnost samčích reprodukčních orgánů, libido a spermatogenezi a sníží hladinu testosteronu v plazmě v období od 4 do 6 týdnů po implantaci.
French: Le trocart peut être réutilisé.
Czech: Aktuátor může být použit opakovaně.
French: Dans de très rares cas, un changement transitoire du comportement a été rapporté avec la manifestation d'agression (voir la rubrique 4.4).
Czech: Ve velmi vzácných případech byly pozorovány přechodné změny v chování se vzrůstající agresí (viz bod 4.4).
French: Des données démontrent que le traitement avec le médicament vétérinaire réduira la libido du chien.
Czech: Data ukazují, že léčba tímto přípravkem sníží u psů libido.
French: Cependant, si le traitement doit être arrêté, les implants peuvent être retirés par voie chirurgicale par un vétérinaire.
Czech: Nicméně, bude-li nutné léčbu ukončit, veterinář může implantáty chirurgicky vyjmout.
French: La réversibilité des effets et la capacité des furets mâles traités à engendrer une progéniture par la suite, n'ont pas été étudiés.
Czech: Reverzibilita účinků a schopnost zplodit potomky následně nebyla zkoumána.
French: Huile de palme hydrogénée
Czech: Hydrogenovaný palmový olej Lecitin
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À LA DELIVRANCE OU L'UTILISATION
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
French: LA MENTION « A USAGE VETERINAIRE » ET CONDITIONS OU RECTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
French: Les implants peuvent être localisés par échographie.
Czech: Implantáty lze lokalizovat prostřednictvím ultrazvuku.
French: Il convient de désinfecter le site d'implantation avant l'implantation afin d'éviter une infection.
Czech: Před implantací musí být provedena desinfekce místa implantace, aby byl vyloučen vznik infekce.
French: Il peut être possible de palper l'implant in situ.
Czech: Je možné, že implantát bude možné nahmatat in situ.
French: Dans de très rares cas, un changement transitoire du comportement a été rapporté avec la manifestation d'agression (voir la rubrique « Mises en garde particulières »).
Czech: Ve velmi vzácných případech byly pozorovány přechodné změny v chování se vzrůstající agresí (viz. „Zvláštní upozornění").
French: Chiens et furets :
Czech: Psi a fretky:
French: Bien qu'un contact cutané avec le médicament vétérinaire soit improbable, s'il se produisait, laver immédiatement la zone exposée, car les analogues de la GnRH peuvent être absorbés par la peau.
Czech: Přestože je kontakt veterinárního léčivého přípravku s pokožkou nepravděpodobný, v případě, že k němu dojde, okamžitě opláchněte zasažené místo vodou, jelikož analogy GnRH mohou být pokožkou absorbovány.
French: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
Czech: VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
French: Pour les très gros chiens (> 40 kg de poids corporel), les données sont limitées, mais la durée de l'effondrement du taux de testostérone a été comparable à celle observée chez les chiens de taille moyenne et ceux de grande taille.
Czech: U velmi velkých psů (>40 kg) je k dispozici omezené množství dat, ale doba trvání snížené hladiny testosteronu byla srovnatelná s dobou pozorovanou u středně velkých a velkých psů.
French: L'infertilité (suppression de la spermatogénèse, réduction de la taille des testicules, niveaux de testostérone inférieurs à 0,1 ng/ml, et suppression de l'odeur musquée) est obtenue entre 5 et 14 semaines après le traitement initial dans des conditions de laboratoire.
Czech: Neplodností (potlačení spermiogeneze, zmenšení varlat, snížení hladiny testosteronu pod 0,1 ng/ml a potlačení pachu) je období mezi 5 až 14 týdny po úvodním ošetření v laboratorních podmínkách.
French: NUMERO DE LOT Lot {numéro}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Šarže {číslo}
French: Sélectionner le site de l'implant en localisant la zone du dos située à mi-chemin entre les omoplates.
Czech: Místo implantace zvolte lokalizací oblasti na hřbetě uprostřed mezi lopatkami.
French: Dans de très rares cas l'infertilité temporaire peut durer plus de 18 mois.
Czech: Velmi vzácně může dočasná neplodnost trvat více než 18 měsíců.
French: Classe pharmacothérapeutique : Hormones hypophysaires et hypothalamiques et analogue de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH), Code ATCVet QH01CA93.
Czech: Gonadotropin uvolňující hormony (GnRH), ATCvet kód: QH01CA93.
French: Si les poils sont longs, il est possible de tondre une petite zone si nécessaire.
Czech: Je-li srst dlouhá, v případě potřeby je nutné malou oblast zastřihnout.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À LA DELIVRANCE ET L'UTILISATION
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ, TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES Un implant pré-chargé dans un pistolet pour implant.
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK Jeden implantát předem naplněný v jednom implantátoru.
French: Les femmes enceintes ne doivent pas administrer le médicament vétérinaire.
Czech: Veterinární léčivý přípravek by neměly podávat těhotné ženy.
French: La capacité des chiens à engendrer une progéniture après le retour à la normale des concentrations plasmatiques de leur testostérone, après l'administration du médicament vétérinaire, n'a pas été étudiée.
Czech: Schopnost psů zplodit potomky po návratu k normálním hladinám testosteronu v plazmě po podávání tohoto veterinárního léčivého přípravku nebyla zkoumána.
French: A usage vétérinaire A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
French: Si un manque d'efficacité est supposé, il convient de vérifier l'implant du chien (p. ex. la présence).
Czech: Pokud existuje podezření na nedostatek účinku léčby, potom musí být psí implantát zkontrolován (tj.
French: La castration chirurgicale ou médicale peut avoir des conséquences inattendues sur le comportement agressif (c.-à-d. une amélioration ou aggravation).
Czech: Chirurgická kastrace nebo kastrace vyvolaná podáním léčiva může mít neočekávaný účinek (tzn.
French: On a montré que le pic des taux plasmatiques de desloréline survenait 7 à 35 jours après l'administration d'un implant contenant 5 mg de desloréline radiomarquée.
Czech: Bylo prokázáno, že hladiny deslorelinu v plazmě dosahují nejvyšších hodnot v období od 7 do 35 dnů po podání implantátu obsahujícího 5 mg radioaktivně značeného deslorelinu.
French: Au cours de la période de traitement, de rares effets cliniques ont été rapportés : troubles du pelage (p.ex.
Czech: V průběhu léčby byly vzácně pozorovány klinické účinky: poruchy ochlupení (např. ztráta chlupů,
French: Quatre-vingt dix-huit pourcent des chiens ont retrouvé des concentrations plasmatiques normales de testostérone dans les 18 mois suivant l'implantation.
Czech: Devadesát osm procent psů se vrátilo k normálním hladinám testosteronu v plazmě do 18 měsíců po implantaci.
French: L'infertilité est obtenue 8 semaines après le traitement initial et est maintenue au moins jusqu'à 12 mois suivant ce traitement.
Czech: Neplodnosti je dosaženo od 8 týdnů do nejméně 12 měsíců po úvodním ošetření.
French: La posologie recommandée est d'un implant par chien, quelle que soit la taille du chien (voir aussi rubrique 4.4).
Czech: Doporučená dávka je jeden implantát pro jednoho psa, bez ohledu na velikost psa (viz také bod 4.4).
French: On a montré chez les chiens que le pic des taux plasmatiques de desloréline survenait 7 à 35 jours après l'administration d'un implant contenant 5 mg de desloréline radiomarquée.
Czech: Bylo prokázáno, že hladiny deslorelinu v plazmě u psů dosahují nejvyšších hodnot v období od 7 do 35 dnů po podání implantátu obsahujícího 5 mg radioaktivně značeného deslorelinu.
French: Insérer l'aiguille sous la peau sur toute sa longueur.
Czech: Subkutánně vsuňte celou délku jehly.
French: La mesure des concentrations plasmatiques de testostérone a démontré l'effet pharmacologique persistant de la présence continue de desloréline dans la circulation pendant au moins 12 mois après l'administration du produit.
Czech: Měření koncentrací testosteronu v plazmě ukázalo trvalý farmakologický účinek v podobě přetrvávající přítomnosti deslorelinu v krevním oběhu po dobu nejméně 12 měsíců po podání přípravku.
French: Au cours des essais cliniques avec Suprelorin 4,7 mg, la durée moyenne de l'effondrement du taux de testostérone était 1,5 fois plus longue chez les chiens de petite taille (<10 kg) par rapport à tous les autres chiens de grande taille.
Czech: V průběhu klinických testů se Suprelorinem 4,7 mg si většina psů menší velikosti (<10 kg) zachovala snížené hladiny testosteronu po 1,5 krát delší dobu, pokud se porovnávala se všemi většími psy.
French: L'implant doit être administré par voie sous-cutanée entre les omoplates du chien ou du furet.
Czech: Implantát je třeba podávat subkutánně mezi lopatky psa nebo fretky.
French: Implant cylindrique blanc à jaune pâle.
Czech: Bílý až světle žlutý válcovitý implantát.
French: Dans certains cas, l'implant peut être perdu par un chien traité.
Czech: V určitých případech se může implantát z ošetřeného psa ztratit.
French: L'utilisation de Suprelorin chez des chiens pré-pubères n'a pas été étudiée.
Czech: Použití Suprelorinu u prepubertálních psů nebylo zkoumáno.
French: La mesure des concentrations plasmatiques de testostérone a démontré l'effet pharmacologique persistant de la présence continue de desloréline dans la circulation pendant au moins 6 mois après l'administration du produit.
Czech: Měření koncentrací testosteronu v plazmě ukázalo trvalý farmakologický účinek v podobě přetrvávající přítomnosti deslorelinu v krevním oběhu po dobu nejméně šesti měsíců po podání přípravku.
French: Le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné doivent figurer sur la notice du médicament.
Czech: Tištěná příbalová informace k léčivému přípravku musí uvádět název a adresu výrobce odpovědného za uvolnění příslušné šarže.
French: Montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Czech: Ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
French: La sécurité suite à des implantations répétées de Suprelorin n'a pas été étudiée chez les furets.
Czech: Bezpečnost opakovaného použití implantátu Suprelorin u fretek nebyla zkoumána.
French: En raison du nombre limité de données, l'utilisation de Suprelorin chez les chiens de moins de 10 kg ou de plus de 40 kg de poids vif, devrait être soumise à l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.
Czech: Kvůli omezeným informacím by měl veterinář před použitím Suprelorinu u psů s živou hmotností nižší než 10 kg nebo vyšší než 40 kg vyhodnotit poměr terapeutického prospěchu a rizika podání.
French: La desloréline est une gonadotrophine qui agit en supprimant la fonction de l'axe gonadohypophysaire, lorsqu'elle est administrée en dose continue faible.
Czech: Agonista GnRH, deslorelin, při aplikaci nízké kontinuální dávky potlačuje funkce hypofyzárněgonadální osy.
French: L'infertilité est obtenue 6 semaines après le traitement initial et est maintenue au moins jusqu'à 6 mois suivant ce traitement.
Czech: Neplodnosti je dosaženo od 6 týdnů do nejméně 6 měsíců po úvodním ošetření.
French: Suomi/Finland VIRBAC
Czech: Suomi/Finland
French: C MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL
French: Éviter d'injecter l'implant dans la graisse car la libération de la substance active pourrait être diminuée dans les zones mal vascularisées.
Czech: Dbejte, aby implantát nebyl zaveden do tuku, jelikož uvolňování léčivé látky může být v oblastech s nízkou vaskularizací sníženo.
French: Des données démontrent que le traitement par le médicament vétérinaire réduira la libido du chien, mais les autres changements comportementaux (comme l'agressivité des mâles) n'ont pas été étudiés.
Czech: Data ukazují, že léčba veterinárním léčivým přípravkem sníží u psů libido, ale další změny v chování (např. samčí agrese) nebyly zkoumány.
French: Il est recommandé d'administrer le produit sous anesthésie générale chez les furets.
Czech: U fretek se doporučuje podávat přípravek v celkové anestézii.
French: Excipient(s) : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Czech: Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
French: Des données démontrent que le traitement par le produit réduira la libido du chien, mais les autres changements comportementaux (comme l'agressivité des mâles) n'ont pas été étudiés.
Czech: Data ukazují, že léčba tímto přípravkem sníží u psů libido, ale další změny v chování (např. samčí agrese) nebyly zkoumány.
French: N'administrer qu'un seul implant, quelle que soit la taille du furet.
Czech: Fretky: Podávejte pouze jeden implantát bez ohledu na velikost fretky.
French: La posologie recommandée est d'un implant par furet, quelle que soit la taille du furet.
Czech: Doporučená dávka je jeden implantát pro jednu fretku, bez ohledu na velikost fretky.
French: Un implant doit être placé sous la peau entre les omoplates du chien.
Czech: Implantát musí být podáván subkutánně mezi lopatkami psa.
French: Au cours des essais cliniques, pour la plupart des chiens de petite taille (< 10 kg de poids corporel), les taux de testostérone sont demeurés très bas pendant plus de 12 mois suivant l'implantation.
Czech: V průběhu klinických testů si většina psů menší velikosti (<10 kg) zachovala snížené hladiny testosteronu po dobu více než 12 měsíců po implantaci.