FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730 Herlev, Dānija
Maltese: Id-Danimarka PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730
Latvian: Via Scarlatti, 31, Milano - 20124 Itālija
Maltese: Scarlatti, 31, Milano - 20124
Latvian: Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Dānija
Maltese: Id-Danimarka Meda AS, Solvang 8, DK-3450
Latvian: LIFEPHARMA S.P.A. Via dei Lavoratori 54, 20092 Cinisello Balsamo, Milano - Itālija
Maltese: Via dei Lavoratori 54, 20092 Cinisello Balsamo, MilanoItaly
Latvian: MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Beļģija
Maltese: MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170
Latvian: Esplanade Heysel, b22 1020 Bruxelles Beļģija
Maltese: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22 1020
Latvian: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugāle
Maltese: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide
Latvian: Lielbritānija Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET Lielbritānija
Maltese: Ir-Renju Unit Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
Latvian: Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio Varese
Maltese: Largo Umberto Boccioni 1 21040
Latvian: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide Portugāle
Maltese: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º FEdifício Neopark
Latvian: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1 planta Alcobendas (Madrid).
Maltese: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1 planta Alcobendas (Madrid). 28108.
Latvian: Nīderlande ratiopharm Nederland B.V.
Maltese: L-Olanda ratiopharm Nederland B.V. Swensweg 5
Latvian: Slovākijas Republika sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Maltese: Ir-Repubblika Slovakka sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Latvian: Hexal Pharma GmbH, Stella-KleinLöw-Weg 17, 1020 Wien, Austrija
Maltese: Hexal Pharma GmbH, Stella-Klein-LöwWeg 17, 1020
Latvian: Vācija neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str.
Maltese: Il-Ġermanja neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23
Latvian: 92931 Paris La Défense Cedex FRANCIJA
Maltese: 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex FRANCE
Latvian: Lielbritānija Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Lielbritānija
Maltese: Ir-Renju Unit Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS
Latvian: SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L. Str.
Maltese: Ir-Rumanija SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.
Latvian: Aragoneses, 2, Alcobendas (Madrid).
Maltese: FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 2, Alcobendas (Madrid). 28108.SPAIN
Latvian: LEK farmacevtska družba d.d.
Maltese: L-Islovenja LEK farmacevtska družba d.d.
Latvian: Austrija ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austrija
Maltese: L-Awstrija ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140
Latvian: Stilnoct, tabletten 10 mg
Maltese: Stilnoct, tabletten 10 mg pillola
Latvian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Kent, Sandwich CT13 9 NJ
Maltese: Il-Polonja Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road
Latvian: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugāle
Maltese: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso
Latvian: Sanofi Oy Huopalahdentie 24 P.O.Box 22
Maltese: Il-Finlandja Sanofi Oy Huopalahdentie 24
Latvian: Zolpidem Sanofi-Aventis Belgium 10 mg
Maltese: Zolpidem Sanofi-Aventis Belgium
Latvian: SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a 500 02 Hradec Králové Čehijas Republika
Maltese: SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a
Latvian: Doc Generici S.r.l.
Maltese: Doc Generici S.r.l. Turati
Latvian: Sanofi-Aventis France 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Maltese: Il-Polonja Sanofi-Aventis France 1-13 boulevard Romain Rolland 75014
Latvian: Sanofi Malta Ltd. St. Julian's Rd.
Maltese: Sanofi Malta Ltd.
Latvian: Lielbritānija Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Maltese: Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY United Kingdom
Latvian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703
Maltese: Il-Ġermanja Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main
Latvian: Budapest 1139 Ungārija
Maltese: Budapest Hungary
Latvian: Plom 2-4, 5º Planta , Barcelona.
Maltese: MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L. Plom 2-4, 5º Planta , Barcelona. 08038.
Latvian: Novo Mesto Smarjeska cesta 6. Novo Mesto 8501 Slovēnija
Maltese: Novo Mesto 8501 Slovenia
Latvian: Nīderlande Synthon B.V.
Maltese: Synthon B.V.
Latvian: 1327 AH ALMERE Nīderlande
Maltese: Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE The Netherlands
Latvian: ZENTIVA ITALIA S.R.L. - Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Itālija
Maltese: - Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy
Latvian: Nīderlande Meda Pharma B.V.
Maltese: Meda Pharma B.V.
Latvian: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten
Maltese: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten pillola li tfexfex
Latvian: SANOFI AVENTIS, S.A.
Maltese: Sanofi Aventis
Latvian: OlazChipi, 10.
Maltese: LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10.
Latvian: Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, Nīderlande
Maltese: Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM
Latvian: Swensweg 5
Maltese: EDLUAR 5
Latvian: ITF PHARMA KERESKEDELMI ES SZOLGALTATO KFT, BUDAPEST, HUNGAR
Maltese: KFT, BUDAPEST, HUNGAR
Latvian: Nīderlande Actavis B.V.
Maltese: Actavis B.V.
Latvian: Nīderlande ADOH B.V.
Maltese: ADOH B.V.
Latvian: Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, tabletten
Maltese: Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, tabletten pillola
Latvian: Lielbritānija ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Maltese: Il-Finlandja ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Latvian: ZOLPIDEM BEXALABS 10 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTOS CON PELICULA EFG
Maltese: ZOLPIDEM BEXALABS 10 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTOS CON PELICULA
Latvian: Krka d.d.
Maltese: Duna u.
Latvian: SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A.
Maltese: SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. Avda.
Latvian: Luksemburga Apotex Europe B.V.
Maltese: Il-Polonja Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Latvian: ES
Maltese: Anness A
Latvian: Mērķa sugas Lietošanas veids
Maltese: Mod ta' Amministra-zzjoni
Latvian: EU/2/09/101/002 EU/2/09/101/004 EU/2/09/101/006 EU/2/09/101/008 EU/2/09/101/010
Maltese: EU/2/09/101/006 EU/2/09/101/008 EU/2/09/101/010
Latvian: ATĶ vet kods: QP52AX09
Maltese: QP52AX09.
Latvian: Deva, ml
Maltese: Doża, ml
Latvian: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Francija
Maltese: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Franza
Latvian: Cooperia curticei C. oncophora
Maltese: Cooperia curticei C. onchophora
Latvian: Nematodirus battus N. filicollis
Maltese: Nematodirus battus N. fillicollis
Latvian: Pudele (HDPE): 3 gadi.
Maltese: Flixkun (HDPE): 3 snin.
Latvian: Makrogolglicerola hidroksistearāts Polisorbāts 80
Maltese: Macrogolglycerol hydroxystearate Polysorbate 80
Latvian: Kukurūzas eļļa
Maltese: Maize oil
Latvian: 2,5 l 5 l
Maltese: 2.5 l
Latvian: Iepakojumu izmēri: 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l un 5 l.
Maltese: Pakketti ta' 250 ml, 500 ml, 1 l, 2. 5 l, u 5 l.
Latvian: 700 µg/kg 7000 µg/kg 5000 µg/kg 2000 µg/kg
Maltese: 700 µg/kg 7000 µg/k g
Latvian: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR
Maltese: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee
Latvian: Monepantelasulfons
Maltese: Monepantel -sulfone
Latvian: RRR-α-tokoferols
Maltese: RRR-α-tocopherol
Latvian: T.s colubriformis T. vitrinus
Maltese: Trichostrongylus axei* T. colubriformis T. vitrinus
Latvian: Trichostrongylus colubriformis Trichostrongylus vitrinus Cooperia curticei Cooperia oncophora Nematodirus battus Nematodirus filicollis Nematodirus spathiger Chabertia ovina Oesophagostomum venulosum
Maltese: Haemonchus contortus* Teladorsagia circumcincta* Teladorsagia trifurcata* Teladorsagia davtiani* Trichostrongylus axei* Trichostrongylus colubriformis Trichostrongylus vitrinus Cooperia curticei Cooperia oncophora Nematodirus battus Nematodirus filicollis Nematodirus spathiger Chabertia ovina Oesophagostomum venulosum
Latvian: Devu tabula:
Maltese: Tabella tad-doża:
Latvian: kas ir rezistenti pret (pro)benzimidazoliem, levamizolu, morantelu, makrocikliskajiem laktoniem un H.
Maltese: reżistenti għal (pro)benzimidazoles, levamisole, morantel, macrocyclic lactones u razez ta' H.
Latvian: Pēc ievadīšanas monepantels viegli uzsūcas un oksidējas par sulfona metabolītu.
Maltese: Wara amministrazzjoni orali, monepantel jiġi assorbit minnufih u jiġi ossidat għal metabolit sulfone.
Latvian: Ierobežojumu periods: 7 dienas.
Maltese: Żmien ta' tiżmim: 7 ijiem
Latvian: Teladorsagia circumcincta*
Maltese: Haemonchus contortus* Teladorsagia circumcincta* T. trifurcata*
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL) Aktīvā viela veterinārajām zālēm ZOLVIX ir atļautā viela, kas iekļauta Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Maltese: Is-sustanza attiva f'ZOLVIX hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tarRegolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Latvian: Ķermeņa svars, kg
Maltese: Piż tal-ġisem, kg
Latvian: contortus celmiem, kas rezistenti pret salicilanilīdiem.
Maltese: contortus reżistenti għas-salicylanilides.
Latvian: Pretparazitārie līdzekļi/līdzekļi pret endoparazītiem
Maltese: Aġenti kontra l parassiti/
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS ZOLVIX 25 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai aitām
Maltese: VETERINARJU ZOLVIX 25 mg/ml soluzzjoni orali għan-nagħaġ
Latvian: ZOLVIX izrādījās iedarbīgs pret 4. punktā minētajiem kuņģa un zarnu trakta parazītu celmiem, kas ir rezistenti pret (pro)benzimidazoliem, levamizolu, morantelu, makrocikliskajiem laktoniem un H.
Maltese: Zolvix intwera li huwa effettiv kontra r-razez tal-parassiti elenkati fis-sezzjoni 4, reżistenti għal (pro)benzimidazoles, levamisole, morantel, macrocyclic lactones u razez ta' H. contortus reżistenti għas-salicylanilides.
Latvian: Oranžs, caurspīdīgs šķīdums.
Maltese: Soluzzjoni ċara oranġjo.
Latvian: Propilēnglikola monokaprilāts Propilēnglikola dikaprilokaprāts
Maltese: Propylene glycol monocaprylate Propylene glycol dicaprylocaprate
Latvian: Monepantels ir antihelmintisks līdzeklis, kas pieder molekulu aminoacetonitrila derivāta atvasinājuma (AAD) klasei.
Maltese: Monepantel huwa sustanza attiva kontra l-ħniex li jappartjeni għall-klassi molekolari tad-derivattiv amino-acetonitrile (AAD).
Latvian: 6.5 Tiešā iepakojuma veids un saturs Fluorinētas augsta blīvuma polietilēna (HDPE) pudeles ar polipropilēna vāciņu.
Maltese: Fliexken ta' polyethylene ta' densità għolja fluworinati (HDPE) b'tapp tal-polypropylene.
Latvian: ZOLVIX 25 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai aitām
Maltese: ZOLVIX 25 mg/ml soluzzjoni orali għan-nagħaġ
Latvian: Monepantels
Maltese: MANIFATTURI
Latvian: INDIKĀCIJA(-S)
Maltese: Sustanza(i)
Latvian: 1 ml katriem nākamajiem 10 kg
Maltese: 1 ml għal kull 10 kg addizzjonali
Latvian: Zolvix ir pieejamas kā šķīdums iekšķīgai lietošanai (25 mg/ml).
Maltese: Zolvix jiġi f'soluzzjoni orali (25 mg/ml).
Latvian: Zolvix monepantels
Maltese: Monepantel
Latvian: Zolvix ir zāles, kas satur aktīvo vielu monepantelu.
Maltese: Zolvix huwa mediċina li fih is-sustanza attiva monepantel.
Latvian: Zolvix ievada vienreizējas devas veidā, 2,5 mg uz vienu kilogramu ķermeņa masas.
Maltese: Zolvix jingħata bħala doża waħda ta' 2.5 mg għal kull kilogramm tal-piż tal-ġisem.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CVMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni relatata mar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-diskussjoni xjentifika (parti mill-EPAR).
Latvian: Šajos pētījumos tika pierādīta Zolvix efektivitāte pret visu galveno kuņģa-zarnu trakta nematožu infekcijām, tostarp šo zāļu efektivitāte pret tām parazītu sugām, kas ir rezistentas pret šobrīd pieejamajiem plaša spektra antihelmintiskiem līdzekļiem.
Maltese: L-istudji wrew li Zolvix huwa effettiv kontra l-infezzjonijiet tan-nematodi gastrointestinali maġġuri kollha, fosthom l-effikaċja kontra t-tipi ta' parassiti reżistenti għall-ispettru wiesa'ta' antemiltiċi disponibbli attwalment.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 4. novembrī izsniedza Zolvix reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Zolvix fl-4 ta' Novembru 2009.
Latvian: Zolvix ir iedarbīgas zāles pret daudzām tārpu sugām.
Maltese: Zolvix huwa effettiv kontra varjetà wiesa' ta' speċi ta' dud.
Latvian: Kas ir Zolvix?
Maltese: X'inhu Zolvix?
Latvian: Monepantels ir iedarbīgs līdzeklis pret nematodēm, kas rezistentas pret citiem antihelmintiskiem līdzekļiem.
Maltese: Monepantel huwa effettiv kontra n-nematodi reżistenti għal antelmentiċi oħra.
Latvian: Monepantels ir antihelmintisks līdzeklis, viela, kas iedarbojas uz helmintiem.
Maltese: Monepantel, huwa antelmintiku, sustanza li hi attiva kontra l-elminti.
Latvian: Jaunzēlandes pētījumā un dažos papildpētījumos salīdzināja Zolvix un citu antihelmintisku līdzekļu efektivitāti.
Maltese: L-istudju ta' New Zealand u xi studji addizzjonali qabblu l-effikaċja ta' Zolvix ma' antelmentiċi oħra.
Latvian: Kāpēc Zolvix tika apstiprinātas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Zolvix?
Latvian: EU/1/08/483/007-012 EU/1/08/483/016-018 EU/1/08/483/025-030 EU/1/08/483/034-036
Maltese: EU/1/08/483/007-012 EU/1/08/483/016-018 EU/1/08/483/025-030
Latvian: Zomarist nav paredzēts insulīna aizvietošanai.
Maltese: Zomarist mhux sostitut għall-insulina.
Latvian: Citas zāles un Zomarist
Maltese: Mediċini oħra u Zomarist
Latvian: Zomarist kopā ar alkoholu
Maltese: Zomarist ma' alkoħol
Latvian: Metformīna uzsūkšanās apjoms un ātrums no Zomarist 50 mg/1000 mg bija samazināts, lietojot kopā ar uzturu, par ko liecina Cmax samazināšanās par 26%, AUC samazināšanās par 7% un aizkavētais Tmax (2,0-4,0 h).
Maltese: Ir-rata u l-grad ta' assorbiment ta' metformin milZomarist 50 mg/1000 mg kienu mnaqqsa meta mogħtija ma' l-ikel bi tnaqqis fis-Cmax b'26%, AUC b'7% u Tmax ittardjat (2.0 sa 4.0 h).
Latvian: Bērni un pusaudži Zomarist nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Maltese: Tfal u adolexxenti L-użu ta' Zomarist fi tfal u adolexxenti ta' età ta' sa 18-il sena mhux rakkomandat.
Latvian: Metformīns tiek izvadīts caur nierēm, un gados vecākiem pacientiem ir nosliece uz pavājinātu nieru darbību, tāpēc vecāka gadagājuma pacientiem, kuri lieto Zomarist, ir regulāri jākontrolē nieru darbība (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Maltese: Peress illi metformin jiġi eliminat mill-kilwa, u pazjenti anzjani għandhom it-tendenza li jkollhom funzjoni renali mnaqsa, pazjenti anzjani li jkunu qed jieħdu Zomarist għandu jkollhom il-funzjoni renali immonitorata b'mod regolari (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.2).
Latvian: Pierādīta bioekvivalence starp Zomarist trīs devās (50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg un 50 mg/1000 mg) un nefiksēto vildagliptīna un metformīna hidrohlorīda tablešu kombināciju atbilstošās devās.
Maltese: Intweriet bioekwivalenza mejn Zomarist fi tlett qawwiet ta' dożi (50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg u 50 mg/1000 mg), kontra kombinazzjoni ħielsa ta' pilloli ta' vildagliptin u metformin hydrochloride bid-dożi li jikkorrispondu għalihom.
Latvian: Zomarist 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes Vildagliptinum/Metformini hydrochloridum
Maltese: Zomarist 50 mg/850 mg pilloli miksija b'rita vildagliptin/metformin hydrochloride
Latvian: Zomarist 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes Vildagliptinum/Metformini hydrochloridum
Maltese: Zomarist 50 mg/1000 mg pilloli miksija b'rita vildagliptin/metformin hydrochloride
Latvian: PA/Alu/PVH/Alu: 2 gadi PHTFE/PVH/Alu: 18 mēneši
Maltese: PCTFE/PVC/Alu 18-il xahar
Latvian: Pilns Zomarist EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Zomarist jinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Atsevišķi lietots vildagliptīns ES apstiprināts 2007. gada septembrī ar nosaukumu Galvus, bet metformīns ES ir pieejams kopš 1959. gada.
Maltese: F'Settembru 2007, il-vildagliptin kien ġie approvat waħdu mill-UE bl-isem ta' Galvus, filwaqt li lmetformina ilha disponibbli fl-UE sa mill-1959.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Zomarist.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Zomarist.
Latvian: Zomarist ir zāles, kas satur aktīvās vielas vildagliptīnu un metformīna hidrohlorīdu.
Maltese: Zomarist huwa mediċina li fiha s-sustanzi attivi vildagliptin u metformina kloridrat (metformin hydrochloride).
Latvian: Kāpēc Zomarist tika apstiprinātas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Zomarist?
Latvian: Kas ir Zomarist?
Maltese: X'inhu Zomarist?
Latvian: Turpretī pacientiem, kuri papildus lietoja placebo, novēroja mazākas HbA1c līmeņa izmaiņas - 0,23 procentpunktu pieaugumu no 8,3% pētījuma sākumā.
Maltese: B'kuntrast ta' dan, il-pazjenti li żiedu l-plaċebo kellhom bidliet iżgħar fil-livelli ta' HbA1c, b'żieda ta' 0.23 % punti perċentwali minn livell tal-bidu ta' 8.3%.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Eucreas, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto priekš Zomarist.
Maltese: Il-kumpanija li tipproduċi Eucreas qablet li d-dejta xjentifika tagħha tista' tintuża għal Zomarist.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Zomarist?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Zomarist?
Latvian: 4 flakoni + 4 ampulas
Maltese: 4 kunjetti + 4 ampoules
Latvian: 10 (10x1) flakoni (vairāku kastīšu iepakojums)
Maltese: 10 (10x1) kunjetti (pakkett multiplu)
Latvian: 10 (10x1+1) flakoni + ampulas (vairāku kastīšu iepakojums)
Maltese: 10 (10x 1+1) kunjetti + ampoules (pakkett multiplu)
Latvian: 1 flakons + 1 ampulas
Maltese: 1 kunjett + 1 ampoule
Latvian: SIA „Novartis Baltics" Lietuvos filialas.
Maltese: SIA „Novartis Baltics" Lietuvos filialas Tel:
Latvian: Placebo Δ Zometa 
Maltese: Plaċebo Δ Zometa 
Latvian: Nozīmīgu zoledronskābes saistību ar plazmas olbaltumvielām nenovēro un tā in vitro neinhibē cilvēka P450 grupas enzīmus (skatīt 5.2. apakšpunktā), tomēr formāli klīniskas mijiedarbības pētījumi nav veikti.
Maltese: Ma jidhirx li zoledronic acid jeħel b'xi mod apprezzabbli mal-proteini fil-plażma u mhuwiex impeditur tal-enzima umana P450 in vitro (ara sezzjoni 5.2), iżda ma twettaq l-ebda studju kliniku formali ta' interazzjoni.
Latvian: EU/1/01/176/001 1 flakons un 1 ampula EU/1/01/176/002 4 flakoni un 4 ampulas
Maltese: EU/1/01/176/001 kunjett 1 u ampulla 1 EU/1/01/176/002 4 kunjetti u 4 ampulli
Latvian: *Devas aprēķinātas, pieņemot mērķa AUC 0,66 (mg•hr/l) (CLcr = 75 ml/min).
Maltese: * Id-dożi ġew ikkalkulati fuq mira tal-AUC ta' 0.66 (mg•hr/l) (CLcr = 75 ml/min).
Latvian: 86,7% (p=0,015) Pamidronāts pa 90 mg (N=99) 33,3% *p vērtības, salīdzinot ar pamidronātu
Maltese: Zoledronic acid 8 mg (N=90) 55.6% (p=0.021)* 83.3% (p=0.010)* 86.7% (p=0.015)* Pamidronate 90 mg (N=99) *Valur-p mqabbel ma' pamidronate
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums (5x1 pudele)
Maltese: Pakkett multiplu (5x1 flixkun)
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums (4x1 pudele)
Maltese: Pakkett multiplu (4x1 flixkun)
Latvian: Neatvērta pudele: 3 gadi.
Maltese: Flixkun mhux miftuħ: 3 snin.
Latvian: Statistiski nozīmīgas izmaiņas ir iezīmētas(*p<0,05), salīdzinot 4 mg zoledronskābes ar placebo
Maltese: Differenzi statistikament sinifikanti huma mmarkati (*p<0.05) għat-tqabbil bejn kura u oħra (4 mg zoledronic acid kontra plaċebo)
Latvian: Pielāgojiet devu (mg zoledronskābes uz 100 ml) *
Maltese: Doża aġġustata (mg ta' zoledronic acid f'100 ml) *
Latvian: Gripai līdzīgi simptomi, tai skaitā artrīts un locītavu pietūkums.
Maltese: Sintomi jixbħu lill-influwenza inkluż artrite u nefħa fil-ġogi.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojumi satur 4 (4 x 1) vai 5 (5 x 1) pudeles.
Maltese: Pakketti multipli li fihom 4 (4x 1) jew 5 (5x 1) flixken.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojumi satur 10 (10 iepakojumi pa 1) flakonus.
Maltese: Pakketti multipli li fihom 10 (10 pakketti ta' 1) kunjetti.
Latvian: Nieru darbības traucējumi, ko sauc par Fankoni sindromu (parasti ārsts nosaka, veicot noteiktas urīna analīzes).
Maltese: Disturb tal-funzjoni tal-kliewi msejjaħ sindrome Fanconi (normalment se jkun iddeterminat mittabib tiegħek permezz ta' ċerti testijiet tal-awrina).
Latvian: Zometa pieejamas atsevišķos iepakojumos ar 1 vai 4 flakoniem un attiecīgi 1 vai 4 ampulām, un vairāku kastīšu iepakojumos ar 10 (10 x 1+1) flakoniem un ampulām.
Maltese: Zometa jiġi f'pakketti individwali ta' 1 jew 4 kunjetti u 1 jew 4 ampulli, rispettivament, u bħala pakketti multipli li fihom 10 (10x 1+1) kunjetti u ampulli.
Latvian: • Zīdīšanas laikā (skatīt 4.6. apakšpunktā).
Maltese: • Treddigħ (ara sezzjoni 4.6).
Latvian: Klīniskā pētījuma programmā pacienti vecumā no 1 līdz < 3 gadiem saņēma 0,025 mg/kg zoledronskābes devu (līdz maksimālai vienreizējai devai 0,35 mg) reizi 3 mēnešos un pacienti vecumā no 3 līdz 17 gadiem saņēma 0,05 mg/kg zoledronskābes devu (līdz maksimālai vienreizējai devai 0,83 mg) reizi 3 mēnešos.
Maltese: Fil-programm kliniku pazjenti li l-età tagħhom kienet minn sena sa <3 snin irċivew 0.025 mg/kg zoledronic acid (sad-doża waħda massima ta' 0.35 mg) kull 3 xhur u pazjenti li l-età tagħhom kienet minn 3 snin sa 17-il sena rċivew 0.05 mg/kg zoledronic acid (sad-doża waħda massima ta' 0.83 mg) kull 3 xhur.
Latvian: Ar hipokalciēmiju saistītas nevēlamas blakusparādības Hipokalciēmija ir būtisks identificēts riska faktors apstiprinātajām Zometa indikācijām.
Maltese: L-ipokalċimija hija riskju identifikat importanti b'Zometa fl-indikazzjonijiet approvati.
Latvian: Sākotnējais kreatīna klīrenss (ml/min)
Maltese: Tneħħija talkreatinina bażilari (ml/min)
Latvian: - Vienlaikus ārstēšana: ķīmijterapija , angioģenēzes inhibitori (skatīt 4.5. apakšpunktu), staru terapija galvai un kaklam, kortikosteroīdi.
Maltese: - It-terapiji konkomitanti: kimoterapija, inibituri tal-anġjoġenesi (ara sezzjoni 4.5), radjoterapija għar-ras u għall-għonq, kortikosterojdi.
Latvian: Ieteicamā Zometa deva*
Maltese: Doża ta' Zometa rrakkomandata*
Latvian: Pagatavotais šķīdums ir stabils 24 stundas 2C - 8C temperatūrā Reģistrācijas īpašnieka logo
Maltese: Is-soluzzjoni rrikostitwita tibqa' stabbli għal 24 siegħa f'temperatura ta' bejn 2°C - 8°C.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojumi satur 10 (10 iepakojumi pa 1+1) flakonus un ampulas ar ūdeni injekcijām.
Maltese: Pakketti multipli li fihom 10 (10 pakketti ta' 1+1) kunjetti u ampulli b'ilma għall-injezzjoni.
Latvian: Viens flakons pa 4 mg Viena ampula ar 5 ml šķīdinātāja Četri flakoni pa 4 mg Četras ampulas ar 5 ml šķīdinātāja
Maltese: Kunjett wieħed ta' 4 mg Ampulla waħda b'5 ml solvent Erba' kunjetti ta' 4 mg Erba' ampulli b'5 ml solvent
Latvian: Pacientiem ar normālu nieru darbību (noteikts CLcr > 60 ml/min) zoledronskābes 4 mg/100 ml šķīdumu infūzijām var ievadīt uzreiz bez tālākas sagatavošanas.
Maltese: Għal pazjenti b'funzjoni renali normali (definita bħala CLcr >60 ml/min), zoledronic acid 4 mg/100 ml soluzzjoni għall-infużjoni tista' tingħata direttament mingħajr aktar preparazzjoni.
Latvian: Viens ml koncentrāta satur 0,8 mg zoledronskābi (monohidrāta veidā).
Maltese: Millilitru 1 tal-konċentrat fih 0.8 mg zoledronic acid (bħala monohdyrate).
Latvian: Ir izmantoti sekojoši biežuma apzīmējumi: ļoti bieži (1/10), bieži (1/100 līdz <1/10), retāk (1/1 000 līdz <1/100), reti (1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Maltese: Komuni ħafna (1/10), komuni (1/100 sa <1/10), mhux komuni (1/1,000 sa <1/100), rari (1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima middejta disponibbli).
Latvian: EU/1/01/176/004 1 flakons EU/1/01/176/005 4 flakoni
Maltese: EU/1/01/176/004 kunjett 1 EU/1/01/176/005 4 kunjetti
Latvian: Reģistrācijas datums: 20.03.2001 Pēdējās pārreģistrācijas datums: 20.03.2006
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20.03.2001