FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er is geen algemeen geaccepteerd antidotum voor overdosering met een dopamine agonist.
Lithuanian: Dopamino agonistų perdozavus, antidoto nėra.
Dutch: Bij patiënten met een creatinineklaring groter dan 50 ml/min is er geen reductie van de dagdosering nodig.
Lithuanian: Jei kreatinino klirensas yra didesnis kaip 50 ml/min., paros dozės ar vartojimo dažnio koreguoti nereikia.
Dutch: Nadien dient de dosis te worden afgebouwd met 0,264 mg base (0,375 mg van het zout) per dag (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Po to dozę reikia mažinti po 0,264 mg bazės (0,375 mg druskos) per parą (žr.
Dutch: In de cavia werden afname in diastolische en systolische bloeddruk en in de hartfrequentie waargenomen.
Lithuanian: Pastebėta, kad preparatas retina mažųjų kiaulių širdies susitraukimus bei mažina sistolinį ir diastolinį kraujospūdį.
Dutch: Remmers/competitieve stoffen van het actieve renale eliminatie systeem Bij gelijktijdige toediening van cimetidine nam de renale klaring van pramipexol met ongeveer 34% af.
Lithuanian: Aktyvios inkstų eliminacijos inhibitoriai/konkurentiškai veikiančios medžiagos Cimetidinas mažina pramipeksolio inkstų klirensą maždaug 34 % (turbūt, dėl katijoninės sekrecinės pernešimo sistemos funkcijos slopinimo inkstų kanalėliuose), todėl vaistiniai preparatai, kurie slopina aktyviąją inkstų eliminacijos sistemą arba patys šiuo būdu eliminuojami, pvz.
Dutch: Uw ogen dienen regelmatig gecontroleerd te worden tijdens de behandeling met Pramipexol Teva.
Lithuanian: Gydymo Pramipexole Teva metu reikia reguliariai tikrintis akis;
Dutch: In klinische studies werd ongeveer 5% van de patiënten behandeld met doses onder 1,1 mg base (1,5 mg van het zout).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu maždaug 5 % pacientų buvo gydomi mažesne kaip 1,1 mg bazės (1,5 mg druskos) paros doze. Jei Parkinsono liga progresuoja ir levodopos vartojimą numatoma mažinti, galima skirti didesnę kaip 1,1 mg pramipeksolio bazės (1,5 mg druskos) paros dozę.
Dutch: • Visusstoornissen.
Lithuanian: • regėjimo sutrikimas.
Dutch: • hartfalen (hartproblemen die kortademigheid of gezwollen enkels kunnen veroorzaken)*
Lithuanian: • Širdies nepakankamumas (sutrinka širdies veikla, todėl atsiranda dusulys arba patinsta kulkšnys)*
Dutch: Neem de vergeten dosis niet meer in maar ga gewoon door met het innemen van de volgende dosis op het juiste tijdstip.
Lithuanian: Šią dozę tiesiog praleiskite ir, atėjus įprastam laikui, vaistą vartokite taip, kaip nurodyta.
Dutch: Doseringen dienen stapsgewijs te worden opgebouwd, te beginnen met een start-dosering van 0,264 mg base (0,375 mg zout) per dag en dan iedere 5-7 dagen te worden verhoogd.
Lithuanian: Gydymą pramipeksoliu reikia pradėti nuo 0,264 mg bazės (0,375 mg druskos) dozės per parą, po to dozę didinti kas 5-7 paras.
Dutch: Bij patiënten met een creatinineklaring tussen 20 en 50 ml/min, dient de aanvankelijke dagdosering van pramipexol te worden toegediend in twee aparte doses, te beginnen met 0,088 mg base (0,125 mg zout) tweemaal daags (0,176 mg base/0,25 mg zout per dag).
Lithuanian: Jei kreatinino klirensas yra 20-50 ml/min., pradinę Pramipexole Teva 0,176 mg bazės (0,25 mg druskos) paros dozę reikia padalyti pusiau ir gerti per 2 kartus, t.y.
Dutch: Die is te vinden op de doos na ‘EXP'.
Lithuanian: Ant dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Dutch: 3e week
Lithuanian: 3-ji savaitė
Dutch: Witte, ronde, platte tablet met afgeschuinde rand, 7,00 mm diameter, bedrukt met "P2" boven "P2" aan de zijde met de breukstreep en "93" aan de andere zijde.
Lithuanian: Tabletė yra balta, apvali, plokščia, nuožulniu kraštu, 7 mm skersmens, su vagele, kurios kiekvienoje pusėje yra įspaudai „P2" ir „P2".
Dutch: Gedurende de eerste week is de gebruikelijke dosering driemaal daags één tablet Pramipexol Teva 0,088 mg (overeenkomend met 0,264 mg per dag):
Lithuanian: Paprastai pirmąją gydymo savaitę reikia gerti po vieną Pramipexole Teva 0,088 mg tabletę tris kartus per parą (tai atitinka 0,264 mg paros dozę).
Dutch: • de symptomen te behandelen bij primaire ziekte van Parkinson bij volwassenen.
Lithuanian: • suaugusiųjų idiopatinės Parkinsono ligos simptominiam gydymui.
Dutch: Het gebruik van Pramipexol Teva is niet onderzocht bij hemodialysepatiënten of bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie.
Lithuanian: Kaip vartoti Pramipexole Teva hemodializuojamiems pacientams arba ligoniams, kurių inkstų funkcija labai sutrikusi, nežinoma, nes tyrimų neatlikta.
Dutch: Onderhoudsbehandeling:
Lithuanian: Palaikomasis gydymas
Dutch: In dezelfde studie werd gevonden dat pramipexol in doses van 2 mg/kg (van het zout) en hoger betrokken is bij retinale degeneratie in albino ratten.
Lithuanian: Be to, tyrimas parodė, kad baltosioms žiurkėms, vartojusioms 2 mg/kg kūno svorio ar didesnę preparato druskos dozę, pramipeksolis sukėlė tinklainės degeneraciją.
Dutch: In de eerste week is de gebruikelijke dosering 1 tablet Pramipexol Teva 0,088 mg éénmaal per dag (gelijk aan 0,088 mg per dag):
Lithuanian: Pirmąją gydymo savaitę įprastinė dozė yra viena Pramipexole Teva 0,088 mg tabletė, geriama vieną kartą per parą (atitinka 0,088 mg paros dozę).
Dutch: In dieronderzoek had pramipexol invloed op de oestrogene cyclus en veroorzaakte een verminderde vrouwelijke vruchtbaarheid, zoals verwacht voor een dopamineagonist.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad dėl pramipeksolio, kaip tikimasi skiriant bet kurio dopamino agonisto, poveikio sutrinka rujos ciklas ir slopinamas patelių vaisingumas.
Dutch: De individuele dosis pramipexol dient tussen 0,264 mg base (0,375 mg van het zout) en maximaal 3,3 mg base (4,5 mg van het zout) per dag te liggen.
Lithuanian: Individuali pramipeksolio paros dozė turi būti 0,264 mg-3,3 mg bazės (0,375 mg-4,5 mg druskos).
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Pramipexole Teva
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 11-2008.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2008-11.
Dutch: De patiënten verliezen geleidelijk aan het vermogen om hun bewegingen betrouwbaar te controleren.
Lithuanian: Tuomet pacientai praranda gebėjimą užtikrintai kontroliuoti judesius.
Dutch: Het is beschikbaar in witte, ronde tabletten (0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg en 0,7 mg).
Lithuanian: Jis tiekiamas apvaliomis baltomis tabletėmis (0,088, 0,18, 0,35 ir 0,7 mg).
Dutch: De aanvangsdosis bedraagt 0,088 mg driemaal daags.
Lithuanian: Pradinė vaisto dozė yra po 0,088 mg tris kartus per parą.
Dutch: De dosis moet elke vijf tot zeven dagen worden verhoogd tot de verschijnselen onder controle zijn zonder dat er bijwerkingen optreden die niet te verdragen zijn.
Lithuanian: Kas penkias-septynias dienas dozė didinama tol, kol simptomai pradedami kontroliuoti nesukeliant šalutinių reiškinių, kurių paciento organizmas netoleruoja.
Dutch: Het volledige EPAR voor het referentiegeneesmiddel staat eveneens op de website van het EMEA.
Lithuanian: Išsamų referencinio vaisto EPAR taip pat galima rasti EMEA tinklalapyje.
Dutch: Het middel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Lithuanian: Vaistinio preparato galima įsigyti tik pateikus receptą.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat in overeenstemming met de EU-vereisten aangetoond is dat Pramipexol Teva van vergelijkbare kwaliteit is als Sifrol, en daarmee bio-equivalent.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Pramipexole Teva yra panašios kokybės kaip Sifrol ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) PRAMIPEXOL TEVA EPAR-samenvatting voor het publiek
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) PRAMIPEXOLE TEVA EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Sifrol, het voordeel groter was dan het vastgestelde risico.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Sifrol, šio vaistinio preparato nauda yra didesnė už jo keliamą riziką.
Dutch: Pramipexol Teva kan alleen of in combinatie met levodopa (een ander middel voor de ziekte van Parkinson) worden gebruikt in elk stadium van de ziekte, met inbegrip van de latere stadia, wanneer levodopa minder effectief wordt.
Lithuanian: Pramipexole Teva galima vartoti vieną arba kartu su levodopa (kitu vaistiniu preparatu Parkinsono ligai gydyti) bet kuriuo ligos etapu, įskaitant vėlyvąsias ligos stadijas, kai levodopa poveikis sumažėja.
Dutch: Dit betekent dat Pramipexol Teva gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie is toegelaten onder de naam Sifrol.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Pramipexole Teva panašus į referencinį vaistinį preparatą, kuris jau patvirtintas Europos Sąjungoje (ES) pavadinimu Sifrol.
Dutch: Overige informatie over Pramipexol Teva:
Lithuanian: Kita informacija apie Pramipexole Teva:
Dutch: De Pramipexol Teva-tabletten moeten met water worden doorgeslikt, al dan niet met voedsel.
Lithuanian: Pramipexole Teva tabletės nuryjamos su vandeniu valgio metu ar nevalgius.
Dutch: Pramipexol stimuleert de hersenen zoals dopamine dat zou doen, zodat de patiënt zijn bewegingen kan controleren en minder klachten en verschijnselen van de ziekte van Parkinson heeft, zoals bevingen, stijfheid en traagheid van de bewegingen.
Lithuanian: Pramipeksolis stimuliuoja smegenis kaip dopaminas, todėl pacientai gali kontroliuoti savo judesius ir jiems pasireiškia mažiau Parkinsono ligos požymių bei simptomų, tokių kaip drebulys, sąstingis ir sulėtėję judesiai.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Pramipexol Teva.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Pramipexole Teva rinkodaros teisę.
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Parkinson beginnen de cellen die dopamine produceren, af te sterven en neemt de hoeveelheid dopamine in de hersenen af.
Lithuanian: Parkinsono liga sergančių pacientų ląstelės, gaminančios dopaminą, ima nykti ir dopamino kiekis smegenyse palaipsniui mažėja.
Dutch: Pramipexol Teva is een generiek geneesmiddel.
Lithuanian: Pramipexole Teva yra generinis vaistas.
Dutch: Pramipexol Teva is een generiek geneesmiddel en bio-equivalent aan het referentiemiddel en de baten en risico's van het middel worden dus geacht hetzelfde te zijn.
Lithuanian: Kadangi Pramipexole Teva yra generinis vaistas, kuris yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo naudos ir rizikos santykis yra toks pat kaip ir referencinio vaisto.
Dutch: De werkzame stof in Pramipexol Teva, pramipexol, is een dopamineagonist, die de werking van dopamine nabootst.
Lithuanian: Pramipexole Teva veiklioji medžiaga pramipeksolis yra dopamino agonistas, kuris veikia panašiai kaip dopaminas.
Dutch: Waarom is Pramipexol Teva goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Pramipexole Teva buvo patvirtintas?
Dutch: Pramipexol Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof pramipexol in de vorm van een base bevat.
Lithuanian: Pramipexole Teva - tai vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pramipeksolio bazės.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 18 december 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Pramipexol Teva verleend aan de firma Teva Pharma BV.
Lithuanian: bendrovei „Teva Pharma B.V." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Pramipexole Teva rinkodaros teisę.
Dutch: Pramipexol Teva wordt gebruikt voor het behandelen van de symptomen van de ziekte van Parkinson, een progressieve hersenaandoening die bevingen, traagheid van bewegen en spierstijfheid veroorzaakt.
Lithuanian: Parkinsono liga - tai progresuojanti smegenų liga, pasireiškianti drebuliu, sulėtėjusiais judesiais ir raumenų sustingimu.
Dutch: De onderzoeken bestonden daarom uitsluitend uit tests waarmee moest worden vastgesteld of het middel bio-equivalent is aan het referentiemiddel (dat wil zeggen dat de geneesmiddelen dezelfde concentratie werkzame stof in het lichaam produceren).
Lithuanian: įrodyti, kad organizme šie vaistiniai preparatai išskiria tiek pat veikliosios medžiagos).
Dutch: Als de behandeling om welke reden dan ook wordt stopgezet, moet de dosis geleidelijk aan worden afgebouwd.
Lithuanian: Rečiau Pramipexole Teva turi vartoti pacientai, kurių inkstų veikla sutrikusi. Jei dėl tam tikrų priežasčių gydymą reikia nutraukti, dozė mažinama palaipsniui.
Dutch: Wat is Pramipexol Teva?
Lithuanian: Kas yra Pramipexole Teva?
Dutch: Hoe werkt Pramipexol Teva?
Lithuanian: Kaip veikia Pramipexole Teva?
Dutch: Hoe is Pramipexol Teva onderzocht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Pramipexole Teva?
Dutch: De maximale dagelijkse dosis bedraagt driemaal daags 1,1 mg. Pramipexol Teva moet minder frequent worden gegeven aan patiënten met nierproblemen.
Lithuanian: Didžiausia galima paros dozė - po 1,1 mg tris kartus per parą.
Dutch: Hoe is de baten/risicoverhouding van Pramipexol Teva?
Lithuanian: Kokia yra Pramipexole Teva nauda ir rizika?
Dutch: Prandin moet voorzichtig worden gebruikt.
Lithuanian: Prandin reikia vartoti atsargiai.
Dutch: • Als u jonger dan 18 jaar of ouder dan 75 jaar bent, wordt het gebruik van Prandin niet aangeraden.
Lithuanian: • Jeigu esate jaunesnis nei 18 metų ar vyresnis nei 75 metų amžiaus, Prandin nerekomenduojamas.
Dutch: Wat is Prandin en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Lithuanian: Kas yra Prandin ir kam jis vartojamas
Dutch: Besef dat het gewenste effect niet bereikt wordt als u stopt met het innemen van Prandin.
Lithuanian: Atminkite, kad reikiamas efektas nebus pasiektas, jei Jūs nutrauksite Prandin vartojimą.
Dutch: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Denemarken.
Lithuanian: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danija.
Dutch: Uw lichamelijke reactie op Prandin kan veranderen als u andere geneesmiddelen gebruikt, in het bijzonder:
Lithuanian: Atsakas į Prandin gali pasikeisti, jei vartojate kitus vaistus, ypatingai šiuos:
Dutch: U mag Prandin niet innemen wanneer u zwanger bent of probeert zwanger te worden.
Lithuanian: Nevartokite Prandin, jeigu esate nėščia ar ketinate pastoti.
Dutch: Wanneer de verschijnselen van hypoglykemie verdwenen zijn of wanneer uw bloedsuikerspiegel stabiel is geworden, ga verder met uw Prandin-behandeling.
Lithuanian: Kai hipoglikemijos simptomai išnyks arba kai cukraus kiekis kraujyje taps stabilus, tęskite gydymą Prandin.
Dutch: Prandin werd niet onderzocht bij deze leeftijdsgroepen.
Lithuanian: Vaisto poveikis nebuvo tirtas šiose amžiaus grupėse.
Dutch: Prandin kan ook met metformine, een ander geneesmiddel voor diabetes, worden gegeven.
Lithuanian: Prandin taip pat galima skirti kartu su metforminu, kitais vaistais nuo diabeto.
Dutch: • Overgevoeligheid (zoals uitslag, jeuk, roodheid, zwelling van de huid)
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas (pasireiškia odos bėrimu, niežėjimu, paraudimu, prakaitavimu).
Dutch: Neem nooit meer Prandin in dan is voorgeschreven door uw arts.
Lithuanian: Nevartokite didesnės Prandin dozės, nei Jums paskyrė gydytojas.
Dutch: Stoffen die OATP1B1 remmen, kunnen eveneens plasmaconcentraties van repaglinide verhogen, zoals aangetoond voor ciclosporine (zie hieronder).
Lithuanian: Medžiagos , aktyvuojančios OATP1B1 gali padidinti repaglinido koncentraciją plazmoje, kaip tai yra vartojant ciklosporiną (žr.
Dutch: • als u te veel Prandin inneemt.
Lithuanian: • Jei Jūs vartojate per daug Prandin;
Dutch: Prandin is een via de mond in te nemen middel voor diabetes dat repaglinide bevat, dat helpt uw alvleesklier meer insuline aan te maken en daardoor uw gehalte aan suiker (glucose) in het bloed verlaagt.
Lithuanian: Prandin yra geriamas priešdiabetinis vaistas turintis savo sudėtyje repaglinido, kuris padeda Jūsų kasai gaminti daugiau insulino ir todėl mažina cukraus (gliukozės) kiekį kraujyje.
Dutch: Novo Nordisk A/S
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Novo Nordisk A/S
Dutch: Van Prandin is aangetoond dat het de bloedsuikerspiegel verlaagt, wat helpt om complicaties van uw diabetes te voorkomen.
Lithuanian: Įrodyta, kad Prandin mažina cukraus kiekį kraujyje ir taip apsaugo nuo diabeto sukeliamų komplikacijų.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose (E460), watervrij calciumwaterstoffosfaat, maïszetmeel, polacrilinekalium, povidon (polyvidon), glycerol 85%, magnesiumstearaat, meglumine, poloxameer, geel ijzeroxide (E172) alleen in de tabletten van 1 mg en rood ijzeroxide (E172) alleen in de tabletten van 2 mg.
Lithuanian: - Prandin sudėtyje yra šių pagalbinių medžiagų: mikrokristalinė celiuliozė (E460), bevandenis kalcio vandenilio fosfatas, kukurūzų krakmolas, kalio polakrilinas, povidonas (polividonas), glicerolis 85%, magnio stearatas, megluminas, poloksameras, tik 1 mg tablečių sudėtyje yra geltono geležies oksido (E172), tik 2 mg tablečių sudėtyje yra raudono geležies oksido (E172).
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Prandin 0,5 mg tabletten Prandin 1 mg tabletten Prandin 2 mg tabletten
Lithuanian: Pakuotės lapelis: Informacija vartotojui Prandin 0,5 mg tabletės Prandin 1 mg tabletės Prandin 2 mg tabletės
Dutch: De farmacokinetiek van repaglinide wordt gekarakteriseerd door een laag distributievolume, 30 l(overeenkomend met distributie in intracellulaire vloeistof) en een hoge mate van binding aan menselijke plasma-eiwitten (meer dan 98%).
Lithuanian: Repaglinido farmakokinetikai būdingas mažas pasiskirstymo tūris - 30 l (atitinkantis pasiskirstymą intraląsteliniame skystyje) ir labai geras rišimasis su plazmos baltymais žmogaus organizme (daugiau kaip 98%).
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 29 januari 2001 Datum van laatste verlenging: 23 juli 2008
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2008 m.
Dutch: Misschien moet u de dosis van Prandin, de hoeveelheid voedsel die u eet of de mate van lichamelijke inspanning aanpassen.
Lithuanian: Gali reikėti pakoreguoti Prandin kiekį, maistą arba fizinius pratimus.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Prandin:
Dutch: Prandin heeft geen directe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Lithuanian: Prandin gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus tiesiogiai neveikia, tačiau gali sukelti hipoglikemiją.
Dutch: Prandin wordt niet aanbevolen voor patiënten met een matige leveraandoening.
Lithuanian: Prandin nerekomenduojamas esant vidutinio sunkumo kepenų ligoms.
Dutch: Hoe ziet Prandin eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Lithuanian: Prandin išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dutch: Prandin tabletten zijn rond en bol en gegraveerd met het Novo Nordisk logo (Apisstier).
Lithuanian: Prandin tabletės yra apvalios, išgaubtos ir su išgraviruotu Novo Nordisk logo (Apis jaučiu).
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Prandin 0,5 mg tabletten
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Prandin 0,5 mg tabletės
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Prandin 1 mg tabletten
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Prandin 1 mg tabletės
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Prandin 2 mg tabletten
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Prandin 2 mg tabletės
Dutch: EU/1/00/162/009 30 tabletten EU/1/00/162/010 90 tabletten EU/1/00/162/011 120 tabletten EU/1/00/162/020 270 tabletten
Lithuanian: EU/1/00/162/009 30 tablečių EU/1/00/162/010 90 tablečių EU/1/00/162/011 120 tablečių EU/1/00/162/020 270 tablečių
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen ?
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Prandin
Dutch: EU/1/00/162/015 30 tabletten EU/1/00/162/016 90 tabletten EU/1/00/162/017 120 tabletten EU/1/00/162/019 270 tabletten
Lithuanian: EU/1/00/162/015 30 tablečių EU/1/00/162/016 90 tablečių EU/1/00/162/017 120 tablečių EU/1/00/162/019 270 tablečių
Dutch: EU/1/00/162/003 30 tabletten EU/1/00/162/004 90 tabletten EU/1/00/162/005 120 tabletten EU/1/00/162/021 270 tabletten
Lithuanian: EU/1/00/162/003 30 tablečių EU/1/00/162/004 90 tablečių EU/1/00/162/005 120 tablečių EU/1/00/162/021 270 tablečių
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/00/162/003-005, EU/1/00/162/021
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/00/162/003-005, EU/1/00/162/021
Dutch: Als een verandering van uw behandeling nodig is, neem eerst contact op met uw arts.
Lithuanian: Jei norite pakeisti gydymą, pirmiausia pasikonsultuokite su gydytoju. Jeigu kiltų bet kokių klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dutch: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Denemarken
Lithuanian: DK-2880 Bagsværd
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE prandin 0,5 mg
Lithuanian: Prandin 0,5 mg
Dutch: • Als u een nieraandoening heeft.
Lithuanian: • Jeigu Jūs sergate kepenų ligomis.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/00/162/009-11, EU/1/00/162/020
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/00/162/009-011, EU/1/00/162/020
Dutch: Overige informatie over Prandin:
Lithuanian: Kita informacija apie Prandin:
Dutch: In totaal werd aan 2 156 patiënten Prandin toegediend.
Lithuanian: Tyrimuose Prandin vartojo iš viso 2 156 pacientai.
Dutch: De vergunning werd verlengd op 18 augustus 2003 en 18 augustus 2008.
Lithuanian: rugpjūčio 18 d.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 29 januari 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Prandin verleend aan de firma Novo Nordisk A/S.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Prandin rinkodaros teisę bendrovei „Novo Nordisk A/S" 2001 m.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) PRANDIN EPAR-samenvatting voor het publiek
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) PRANDIN EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Dutch: Prandin wordt niet aanbevolen aan patiënten onder de 18 jaar, omdat er niet voldoende informatie is over de veiligheid en werkzaamheid van het middel in deze leeftijdsgroep.
Lithuanian: Prandin nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 18 metų pacientams, kadangi trūksta duomenų apie jo saugumą šios amžiaus grupės pacientams.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Prandin in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Prandin vartojimu?
Dutch: Het CHMP heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Prandin.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Prandin rinkodaros teisę.
Dutch: Prandin is onderzocht in 45 klinische farmacologische studies (onderzoeken waarbij wordt gekeken naar de wijze waarop het geneesmiddel in het lichaam werkt) en 16 klinische onderzoeken (waarbij werd gekeken naar de effecten ervan bij type 2-diabetespatiënten).
Lithuanian: Prandin buvo tiriamas 45 klinikiniuose farmakologiniuose tyrimuose (siekiant nustatyti vaisto veikimo mechanizmą organizme) ir 16 klinikinių bandomųjų tyrimų (tiriant vaisto poveikį II tipo diabetu sergantiems pacientams).
Dutch: De belangrijkste studies vergeleken Prandin met andere bij type 2-diabetes gebruikte medicijnen (gibenclamide, glipizide of gliclazide).
Lithuanian: Pagrindiniuose tyrimuose Prandin buvo lyginamas su kitais II tipo diabetui gydyti skirtais vaistais (glibenklamidu, glipizidu arba gliklazidu).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft besloten dat de voordelen van Prandin groter zijn dan de risico's voor de behandeling van type 2-diabetes.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Prandin nauda yra didesnė už riziką, juo gydant II tipo diabetu sergančius pacientus.
Dutch: In de studie waarin Prandin aan metformine werd toegevoegd bleken de effecten van de twee middelen op zijn minst cumulatief (gelijkwaardig aan de effecten van de twee geneesmiddelen samen).
Lithuanian: Tyrime, kurio metu Prandin buvo skiriama kartu su metforminu, abiejų vaistų poveikis buvo bent adityvus (lygus sudėtam abiejų vaistų poveikiui).
Dutch: Waarom is Prandin goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Prandin buvo patvirtintas?
Dutch: Prandin is verkrijbaar in de vorm van ronde tabletten (wit: 0,5 mg; geel: 1 mg; perzikkleurig: 2 mg).
Lithuanian: Prandin yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos repaglinido. Jis tiekiamas apvaliomis tabletėmis (baltos - 0,5 mg, geltonos - 1 mg arba persiko spalvos - 2 mg).
Dutch: Indien patiënten moeten overstappen van een ander middel tegen diabetes op Prandin is de aanbevolen dosis 1 mg.
Lithuanian: Pacientams, kurie anksčiau buvo gydyti kitu vaistu nuo diabeto, rekomenduojama 1 mg pradinė dozė.