FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Bridion den 25. juli 2008.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Bridion valida fl-Unjoni Ewropea kollha fil-25 ta' Lulju 2008.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Bridion?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Bridion?
Danish: I to af undersøgelserne, hvori 282 patienter i alt deltog, så forskerne nærmere på virkningen af 2 mg/kg Bridion i forhold til at ophæve en moderat afslapning af musklerne fremkaldt af rocuronium eller vecuronium.
Maltese: Tnejn mill-istudji, li involvew b'kollox 282 pazjent, stħarrġu l-effikaċja tal-għoti ta' 2 mg/kg Bridion għat-treġġigħ lura ta' rilassament moderat tal-muskoli kkaġunat mir-rokuronju jew mill-vekuronju.
Danish: Den anbefalede dosis til børn og unge fra to til 17 år er 2 mg/kg kropsvægt.
Maltese: Għat-tfal u l-adoloxxenti minn sentejn sa 17-il sena, id-doża rakkomandata hija 2 mg/kg tal-piż talġisem.
Danish: CV-dødsfald 174 (2,5 %)
Maltese: Mewt CV 174 (2.5%)
Danish: Overfølsomhed inklusive angioødem
Maltese: Sensittività eċċessiva inkluż anġjoedema
Danish: • rifampicin (et antibiotikum)
Maltese: • rifampicin (antibijotiku)
Danish: ARR (%/år)
Maltese: ARR (%/yr)
Danish: P-gp-substrater (herunder digoxin, ciclosporin)
Maltese: Sottostrati ta' P-gP (inkluż digoxin, cyclosporine)
Danish: Lægemidler der metaboliseres af CYP2C9
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati min CYP2C9
Danish: En negativ RRR indikerer en stigning i relativ risiko.
Maltese: RRR negattiv jindika żieda tar-riskju relattiv.
Danish: ARR = absolut risikoreduktion; RRR = relativ risikoreduktion = (1-risikoraten) x 100 %.
Maltese: RRR = tnaqqis relattiv tar-riskju = (1-Proporzjon tal-periklu) x 100%.
Danish: (angivet i punkt 6).
Maltese: (Tabella 3).
Danish: - nefazodon (mod depression)
Maltese: - nefazodone (anti-dipressant)
Danish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Storbritannien
Maltese: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire, SK10 2NA Ir-Renju Unit
Danish: ASA alene N = 7067
Maltese: ASA waħdu N = 7067
Danish: KM% p-værdi
Maltese: KM% valur-p
Danish: ASA alene N=6996
Maltese: ASA waħdu N=6996
Danish: Trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP)
Maltese: Purpura Tromboċitopenika Trombotika (TTP)
Danish: PEGASUS-studiet (myokardieinfarkt i anamnesen)
Maltese: Studju PEGASUS (Storja ta' Infart Mijokardijaku)
Danish: Lægemidlers og andre produkters indvirkning på ticagrelor
Maltese: Effetti ta' prodotti mediċinali u prodotti oħra fuq ticagrelor
Danish: АстраЗенека България ЕООД Teл.
Maltese: АстраЗенека България ЕООД
Danish: Eksponering af den aktive metabolit steg i mindre grad (AUC 13-14 % og Cmax 17-36 %).
Maltese: L-esponiment tal-metabolit attiv żdied sa limitu inqas (AUC 13-14% and Cmax 17-36%).
Danish: Akut koronart syndrom
Maltese: Sindromi koronarji akuti
Danish: Tavst MI undtaget.
Maltese: MI (eskluż MI silenzjuż)
Danish: PLATO-studiet (akut koronart syndrom)
Maltese: Studju PLATO (Sindromi Koronarji Akuti)
Danish: • Aktiv patologisk blødning
Maltese: • Fsada patoloġika attiva.
Danish: Bivirkningerne er anført efter MedDRA-systemorganklasse (SOC).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi elenkati mis-Sistema tal-Klassifika tal-Organi (SOC) ta' MedDRA.
Danish: Clopidogrel 75 mg én gang dagligt (% patienter med hændelse) N=9291
Maltese: Clopidogrel 75 mg darba kuljum (% tal-pazjenti b'każ) N=9291
Danish: Klinisk sikkerhed
Maltese: Sigurtà Klinika
Danish: Præmatur seponering af behandling skal derfor undgås.
Maltese: Ittwaqqif prematur tal-kura għandu jiġi evitat.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Crospovidon (E1202) Xylitol (E967)
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460) Crospovidone (E1202)
Danish: (≥1/10.000 til 1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Maltese: (≥1/10,000 sa 1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma jistax jiġi stmat mid-dejta disponibbli).
Danish: N=9186
Maltese: Clopidogrel N=9186
Danish: Bleeding category definitions:
Maltese: Definizzjonijiet tal-kategoriji ta' fsada:
Danish: Nominel signifikansværdi; alle andre er formelt statistisk signifikante ifølge prædefinerede hierarkiske tests.
Maltese: Valur ta' sinifikat nominali; l-oħrajn kollha huma statistikament sinifikanti b'testijiet ta' ġerarkija pre-definita.
Danish: p-værdi*
Maltese: valur-p*
Danish: Al/Al perforerede enhedsdosisblister på 8 eller 10 tabletter; kartoner med 10 x 1 tablet (1 blister), æsker med 56 x 1 tablet (7 blister) og kartoner med 60 x 1 tablet (6 blister).
Maltese: Folja b'unità ta' doża mtaqqba Al/Al ta' 8 jew 10 pilloli; kartun ta'10 x 1 pilloli (folja 1), kartun ta' 56 x 1 pilloli (7 folji) u kartun ta' 60 x 1 pilloli (6 folji).
Danish: • mere end 40 mg daglig af enten simvastatin eller lovastatin (til behandling af for højt kolesterol)
Maltese: • Aktar minn 40 mg kuljum ta' simvastatin jew lovastatin (mediċini li jintużaw sabiex ibaxxu l kolesterol)
Danish: Sekundært endepunkt
Maltese: Punt ta' tmiem sekondarju
Danish: Konfusion
Maltese: Konfużjoni
Danish: Ticagrelor påvirker ikke tests af lungefunktionen.
Maltese: Ticagrelor ma jaffettwax testijiet tal-funzjoni pulmonari
Danish: Ticagrelor 60 mg to gange dagligt + ASA N=6958
Maltese: Ticagrelor 60 mg darbtejn kuljum + ASA N=6958
Danish: KM-procentdel beregnet efter 36 måneder.
Maltese: Perċentwal KM ikkalkolat wara 36 xahar.
Danish: • Forvirring
Maltese: • Konfużjoni
Danish: Præmatur seponering
Maltese: Twaqqif prematur
Danish: Ticagrelor 60 mg to gange dagligt +ASA N = 7045
Maltese: Ticagrelor 60 mg darbtejn kuljum +ASA N = 7045
Danish: • PLATO [PLATelet Inhibition and Patient Outcomes]-studiet, en sammenligning mellem ticagrelor og clopidogrel, begge givet i kombination med ASA og anden standardbehandling.
Maltese: • L-istudju PLATO [PLATelet Inhibition and Patient Outcomes], paragun ta' ticagrelor ma' clopidogrel, li t-tnejn ingħataw flimkien ma' ASA u terapija standard oħra.
Danish: Tabel 5 - Analyse af primære og sekundære endepunkter for virkning (PEGASUS)
Maltese: Tabella 5 - Analiżi tal-punti ta' tmiem primarji u sekondarji tal-effikaċja (PEGASUS)
Danish: Trombotisk trombocytopenisk purpura
Maltese: Tromboċitopenika Trombotika
Danish: Ciclosporin (P-gp- og CYP3A-hæmmer)
Maltese: Cyclosporine (inibitur ta' P-gp u CYP3A)
Danish: RRR (95 % CI)
Maltese: RRR a (%) (95% CI)
Danish: Hver af disse komponenter bidrog til reduktionen i det primære sammensatte endepunkt (CV-dødsfald 17 % RRR, MI 16 % RRR og apopleksi 25 % RRR).
Maltese: Kull wieħed mill-komponenti kkontribwixxa għat-tnaqqis fil-punt ta' tmiem primarju (mewt CV 17% RRR, MI 16% RRR u puplesija 25% RRR).
Danish: Steady state-distributionsvolumen for ticagrelor er 87,5 l. Ticagrelor og den aktive metabolit er i udstrakt grad bundet til humant plasmaprotein (>99,0 %).
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni fi stat fiss ta' ticagrelor huwa 87.5 l. Ticagrelor ul-metabolit attiv jeħlu b'mod estensiv mal-proteina fil-plażma tal-bniedem (>99.0%).
Danish: Ticagrelor kan have en lignende indvirkning på lovastatin.
Maltese: Ticagrelor jista' jkollu effett simili fuq lovastatin.
Danish: De tilsvarende tal for PEGASUS var 9,1 %, 8,8 % og 5,5 % for henholdsvis ticagrelor 90 mg, 60 mg og placebo.
Maltese: In-numri korrispondenti f'PEGASUS kienu ta' 9.1%, 8.8% u 5.5% għal ticagrelor 90 mg, 60 mg u plaċebo, rispettivament.
Danish: Lægemidler der metaboliseres af CYP3A4
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati b'CYP3A4
Danish: Den primære variabel af interesse var forekomsten af ventrikulære pauser på ≥3 sekunder.
Maltese: Ilvarjant ewlieni ta' interess kien li seħħew pawżi ventrikolari ta' ≥3 sekondi.
Danish: • phenytoin, carbamazepin og phenobarbital (anvendes til at kontrollere krampeanfald)
Maltese: • phenytoin, carbamazepine u phenobarbital (jintużaw sabiex jikkontrollaw l-aċessjonijiet)
Danish: Forskellene anses ikke for klinisk signifikante.
Maltese: Id-differenzi mhumiex meqjusa klinikament sinifikanti.
Danish: Den systemiske eksponering for den aktive metabolit er ca. 30-40 % af den, der opnås for ticagrelor.
Maltese: L-esponiment sistematiku għall-metabolit attiv huwa madwar 30-40% ta' dak miksub għal ticagrelor.
Danish: Fatal
Maltese: Fatali
Danish: Ticagrelor øger tillige de lokale endogene adenosinniveauer ved at hæmme den equilibrative nukleosidtransportør -1 (ENT-1).
Maltese: Ticagrelor iżid ukoll il-livelli ta' adenosine endoġenużi lokali billi jinibixxi t-trasportatur nukleoside ekwilibrattiv -1 (ENT-1).
Danish: heparin, ATC-kode: B01AC24
Maltese: B01AC24
Danish: PLATO Total Major PLATO Major Fatal/Life-Threatening Non-CABG PLATO Major Non-Procedural PLATO Major PLATO Total Major + Minor Non-Procedural PLATO Major + Minor TIMI-defined Major TIMI-defined Major + Minor
Maltese: PLATO Maġġuri Fatali/Ta' theddida għall-ħajja 5.8 Mhux-CABG PLATO Maġġuri Mhux-Proċedurali PLATO Maġġuri PLATO Totali Maġġuri + Minuri Mhux-Proċedurali PLATO Maġġuri + Minuri TIMI-definit Maġġuri
Danish: udslæt, pruritus
Maltese: Jekk tieqaf tieħu Brilique
Danish: Trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) er meget sjældent rapporteret ved brug af ticagrelor.
Maltese: Ġiet irrappurtata Purpura Tromboċitopenika Trombotika (TTP) f'każijiet rari ħafna bl-użu ta' ticagrelor.
Danish: - clarithromycin (mod infektioner der skyldes bakterier)
Maltese: - clarithromycin (jintuża sabiex jikkura infezzjonijiet tal-batteri)
Danish: Tél/Tel: +32 2 370 48 11
Maltese: Tel: +32 2 370 48 11
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: mannitol (E421), mikrokrystallinsk cellulose (E460), crospovidon (E1202), xylitol (E967), vandfrit kalciumhydrogenphosphat (E341), natriumstearylfumarat, hydroxyproylcellulose (E463), kolloidt vandfrit silica.
Maltese: • L-eċċipjenti l-oħra huma: mannitol (E421), microcrystalline cellulose (E460), crospovidone (E1202), xylitol (E967), anhydrous calcium hydrogen phosphate (E341), sodium stearyl fumarate, hydroxypropylcellulose (E463), colloidal anhydrous silica.
Danish: Ticagrelor 90 mg to gange dagligt N=9235
Maltese: Ticagrelor 90 mg darbtejn kujum N=9235
Danish: Brug af anden medicin sammen med Brilique
Maltese: Mediċini oħra u Brilique
Danish: AstraZeneca A.E. Τηλ: + 30 2 106871500
Maltese: Τηλ: +30 2 106871500
Danish: Tabel 3 - Analyse af samlede blødningshændelser, Kaplan-Meier-estimater efter 36 måneder (PEGASUS)
Maltese: Tabella 3 - Analiżi tal-avvenimenti globali ta' fsada, stimi ta' Kaplan-Meier wara 36 xahar (PEGASUS)
Danish: Der blev observeret gastrointestinal irritation hos flere dyrearter ved klinisk relevante eksponeringsniveauer (se pkt.
Maltese: Irritazzjoni gastro-intestinali kienet osservata fi speċi varji t' annimali b'livelli t'esponiment klinikament relevanti
Danish: Patienterne fik en mætningsdosis på 300 mg clopidogrel (evt. 600 mg, hvis de skulle have PCI) eller 180 mg ticagrelor.
Maltese: Il-pazjenti irċievew doża tal-bidu ta' 300 mg clopidogrel (600 mg setgħu jingħataw jekk kellhom PCI) jew 180 mg ticagrelor.
Danish: CYP3A4 er det vigtigste enzym ansvarligt for metaboliseringen af ticagrelor og dannelsen af den aktive metabolit, og deres interaktion med andre CYP3A-substrater spænder fra aktivering til hæmning.
Maltese: CYP3A4 huwa l-enzima maġġuri responsabbli għal metaboliżmu ta' ticagrelor u l-formazzjoni talmetabolit attiv u l-interazzjonijiet tagħhom ma' sottostrati oħra ta' CYP3A ivarjaw minn attivazzjoni għal inibizzjoni.
Danish: PLATO-definerede blødningskategorier PLATO Major
Maltese: Kategoriji ta' PLATO-definiti
Danish: Ved at behandle 54 AKS-patienter med ticagrelor i stedet for clopidogrel forebygges 1 aterotrombotisk hændelse; ved at behandle 91 patienter forebygges 1 kardiovaskulært dødsfald (se figur 1 og tabel 4).
Maltese: Meta 54 pazjent ACS jiġu ikkurati b'ticagrelor minflok bi clopidogrel jiġi evitat każ aterotrombotiku 1; meta jiġu ikkurati 91 tiġi evitata mewta 1 b'CV (ara Figura 1 u Tabella 4).
Danish: Brilique indeholder • Aktivt stof: ticagrelor.
Maltese: Brilique fih sustanza attiva li tissejjaħ ticagrelor.
Danish: Invasiv behandling planlagt
Maltese: Intent invażiv
Danish: Der var få letale blødningshændelser i studiet, 11 (0,3 %) for ticagrelor 60 mg og 12 (0,3 %) for ASA-behandling alene.
Maltese: Kien hemm ftit avvenimenti ta' fsada fatali fl-istudju, 11 (0.3%) għal ticagrelor 60 mg u 12 (0.3%) għal terapija b'ASA waħdu.
Danish: Titandioxid (E171) Jernoxid, gul (E172) Macrogol 400
Maltese: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Macrogol 400
Danish: Ticagrelor udviste lineær farmakokinetik og eksponering for ticagrelor, og den aktive metabolit (AR-C124910XX) er omtrent dosisproportional op til 1260 mg.
Maltese: Ticagrelor għandu farmakokinetika linejari u l-esponiment għal ticagrelor u l-metabolit attiv tiegħu (AR-C124910XX) huma bejn wieħed u ieħor proporzjonali mad-doża sa 1260 mg.
Danish: Der er observeret en forsinket og reduceret eksponering for orale P2Y12-inhibitorer, herunder ticagrelor og dets aktive metabolit, hos patienter med AKS, som blev behandlet med morfin (35 % reduktion i ticagreloreksponering).
Maltese: Ġiet osservata espożizzjoni mdewma u mnaqqsa għal inibituri ta' P2Y12 orali, inkluż ticagrelor u lmetabolit attiv tiegħu, f'pazjenti b'ACS ikkurati bil-morfina (tnaqqis ta' 35 % fl-espożizzjoni ta' ticagrelor).
Danish: • PVC-PVDC/Al gennemsigtige kalender-blisterkort (med sol/måne-symbol) a 14 tabletter i æsker med 14 tabletter (1 blisterkort), 56 tabletter (4 blisterkort) og 168 tabletter (12 blisterkort).
Maltese: • Folji trasparenti bil-ġranet (b'simboli tax-xemx/qamar) ta' 14-il pillola tal-PVC-PVDC/Al f'kartun ta' 14-il pillola (folja 1), 56 pillola (4 folji) u 168 pillola (12-il folja).
Danish: Behandlingsophør som følge af ikke-procedurerelateret blødning var mere almindelig for ticagrelor (2,9 %) end for clopidogrel (1,2 %; p<0,001).
Maltese: Ittwaqqif tal-kura minħabba fsada mhux relatata mal-proċedura kienet aktar komuni għal ticagrelor (2.9%) milli għal clopidogrel (1.2%; p<0.001).
Danish: I absolutte termer var risikoen højere end i den samlede PLATO-population.
Maltese: F'termini assoluti, dan ir-riskju kien ogħla milli filpopolazzjoni ġenerali ta' PLATO.
Danish: Både behandling med ticagrelor 60 mg to gange dagligt og 90 mg to gange dagligt i kombination med ASA havde bedre effekt end ASA alene til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser (sammensat endepunkt: CV-dødsfald, MI og apopleksi) med en konsistent behandlingseffekt over hele studieperioden og gav en 16 % RRR og 1,27 % ARR for ticagrelor 60 mg og en 15 % RRR og 1,19 % ARR for ticagrelor 90 mg.
Maltese: Kemm ir-reġim ta' 60 mg darbtejn kuljum kif ukoll dak ta' 90 mg darbtejn kuljum ta' ticagrelor flimkien ma' ASA kienu superjuri għal ASA waħdu fil-prevenzjoni ta' avvenimenti aterotrombotiċi (punt ta' tmiem kompost: mewt CV, MI u puplesija), b'effett ta' kura konsistenti matul il-perjodu ta' studju kollu, li jirriżulta f'16% RRR u 1.27% ARR għal ticagrelor 60 mg u 15% RRR u 1.19% ARR għal ticagrelor 90 mg.
Danish: • Atorvastatin - Samtidig administration af atorvastatin og ticagrelor øgede atorvastatinsyrens Cmax med 23 % og AUC med 36 %.
Maltese: • Atorvastatin - L-għoti ta' atorvastatin u ticagrelor żied is-Cmax tal-aċidu ta' atorvastatin bi 23% u l-AUC b'36%.
Danish: Figur 2 - Analyse af det primære kliniske sammensatte endepunkt for CV-dødsfald, MI og apopleksi (PEGASUS)
Maltese: 2 - Analiżi tal-punt ta' tmiem kompost kliniku primarju ta' mewt CV, MI u puplesija (PEGASUS)
Danish: Tabletovertræk Talcum
Maltese: Kisja tal-pillola Talc
Danish: Figur 1 - Analyse af det primære kliniske sammensatte endepunkt for CV-dødsfald, MI og apopleksi (PLATO)
Maltese: Figura 1 - Analiżi tal-punt ta' tmiem kompost primarju ta' mewt CV, MI u puplesija (PLATO)
Danish: I PLATO var hyppigheden af podagra 0,2 % for ticagrelor vs 0,1 % for clopidogrel.
Maltese: F'PLATO, il-frekwenza ta' artrite bil-gotta, kienet ta' 0.2% għal ticagrelor vs. 0.1% għal clopidogrel.
Danish: AUC for den aktive metabolit blev øget med 32 % og Cmax blev reduceret med 15 % ved tilstedeværelse af ciclosporin.
Maltese: L-AUC tal-metabolit attiv żdiedet bi 32% u s-Cmax naqas bi 15% fil-preżenza ta' cyclosporine.
Danish: Calciumhydrogenphosphatdihydrat Magnesiumstearat (E470b) Natriumstivelsesglycolat type A Hydroxypropylcellulose (E463)
Maltese: Calcium hydrogen phosphate dihydrate Magnesium stearate (E470b) Sodium starch glycolate tip A Hydroxypropyl-cellulose (E463)
Danish: Koronar bypass-relateret (CABG) blødning:
Maltese: Fsada relatata mas-CABG:
Danish: Retroperitoneal blødning
Maltese: Emorraġija retroperitonali
Danish: Vandfrit calciumhydrogenphosphat (E341) Natriumstearylfumarat Hydroxypropylcellulose (E463) Kolloid vandfri silica
Maltese: Anhydrous calcium hydrogen phosphate (E341) Sodium stearyl fumarate Hydroxypropylcellulose (E463) Colloidal anhydrous silica
Danish: EU/1/10/655/001 60 filmovertrukne tabletter EU/1/10/655/002 180 filmovertrukne tabletter EU/1/10/655/003 14 filmovertrukne tabletter EU/1/10/655/004 56 filmovertrukne tabletter EU/1/10/655/005 168 filmovertrukne tabletter EU/1/10/655/006 100x1 filmovertrukne tabletter
Maltese: EU/1/10/655/001 60 pillola miksija b'rita EU/1/10/655/002 180 pillola miksija b'rita EU/1/10/655/003 14-il pillola miksija b'rita EU/1/10/655/004 56 pillola miksija b'rita EU/1/10/655/005 168 pillola miksija b'rita EU/1/10/655/006 100x1 pillola miksija b'rita
Danish: EU/1/10/655/007 14 filmovertrukne tabletter EU/1/10/655/008 56 filmovertrukne tabletter EU/1/10/655/009 60 filmovertrukne tabletter EU/1/10/655/010 168 filmovertrukne tabletter EU/1/10/655/011 180 filmovertrukne tabletter
Maltese: EU/1/10/655/007 14-il pillola miksija b'rita EU/1/10/655/008 56 pillola miksija b'rita EU/1/10/655/009 60 pillola miksija b'rita EU/1/10/655/010 168 pillola miksija b'rita EU/1/10/655/011 180 pillola miksija b'rita
Danish: Karakteristika
Maltese: Figura
Danish: Hyppigheden er opdelt i følgende kategorier: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til 1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til 1/100), sjælden
Maltese: Il-kategoriji tal-frekwenza huma definiti skont il-konvenzjonijiet li ġejjin: Komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa 1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa 1/100), rari
Danish: Samtidig administration af ciclosporin (600 mg) og ticagrelor øgede ticagrelors Cmax og AUC svarende til hhv. 2,3 gange og 2,8 gange.
Maltese: L-għoti flimkien ta' cyclosporine (600 mg) ma' ticagrelor żied ticagrelor Cmax u AUC daqs 2.3 drabi u 2.8 drabi, rispettivament.
Danish: Blødningsfund i PLATO
Maltese: Sejbiet ta' fsada fi PLATO
Danish: • Selektive Serotoningenoptagelseshæmmere (forkortet SSRI), der tages mod depression, såsom paroxetin, sertralin og citalopram.
Maltese: • Inibituri Selettivi ta' Reuptake tas-Serotonin (fil-qasir SSRIs - selective serotonin reuptake inhibitors) jittieħdu bħala anti-depressanti bħal paroxetine, sertraline u citalopram.
Danish: Brilique 60 mg tabletter ticagrelor
Maltese: Brilique 60 mg pilloli ticagrelor
Danish: Tabletkerne: mannitol (E421), calciumhydrogenphosphatdihydrat, natriumstivelsesglycolat type A, hydroxypropylcellulose (E463), magnesiumstearat (E470b).
Maltese: Qalba tal-pillola: mannitol (E421), calcium hydrogen phosphate dihydrate, sodium starch glycolate tip A, hydroxypropyl cellulose (E463), magnesium stearate (E470b)
Danish: Hyppigheden er opdelt i følgende kategorier: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til 1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til 1/100), sjælden (≥1/10.000 til 1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Maltese: Il-kategoriji tal-frekwenza huma definiti skont il-konvenzjonijiet li ġejjin: Komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa 1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa 1/100), rari (≥1/10,000 sa 1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma jistax jiġi stmat mid-dejta disponibbli).
Danish: I PEGASUS blev der observeret en reversibel stigning i de gennemsnitlige urinsyreniveauer i serum på 6,3 % og 5,6 % for henholdsvis ticagrelor 90 mg og 60 mg, sammenlignet med et 1,5 % fald i placebogruppen.
Maltese: F'PEGASUS, kienet instabet żieda riversibbli fil-livelli medji ta' uric acid ta' 6.3% u 5.6% għal ticagrelor 90 mg u 60 mg, rispettivment, meta mqabbel ma' tnaqqis ta' 1.5% fil-grupp ta' plaċebo.
Danish: De tilsvarende tal for urinsyregigt/podagra i PEGASUS var 1,6 %, 1,5 % og 1,1 % for henholdsvis ticagrelor 90 mg, 60 mg og placebo.
Maltese: In-numri korrispondenti għal gotta/artrite bil-gotta f'PEGASUS kienu ta' 1.6%, 1.5% u 1.1% għal ticagrelor 90 mg, 60 mg u plaċebo, rispettivament.
Danish: Brilique 90 mg tabletter ticagrelor
Maltese: Brilique 90 mg pilloli ticagrelor
Danish: Ticagrelor er primært et CYP3A4-substrat og en svag CYP3A4-hæmmer.
Maltese: Ticagrelor huwa primarjament sottostrat ta' CYP3A4 u inibitur ħafif ta' CYP3A4.
Danish: 10 x 1 smeltetablet 56 x 1 smeltetablet 60 x 1 smeltetablet
Maltese: 10 x 1 pilloli li jinħallu fil-ħalq 56 x 1 pilloli li jinħallu fil-ħalq 60 x 1 pilloli li jinħallu fil-ħalq
Danish: Tabel 2 - Analyse af samlede blødningshændelser, Kaplan-Meier-estimater efter 12 måneder (PLATO)
Maltese: Tabella 2 - Analiżi tal-avvenimenti ta' fsada globali, stimi ta' Kaplan-Meier wara 12-il xahar (PLATO)
Danish: Spontane intrakranielle blødninger blev rapporteret i samme størrelsesorden for ticagrelor 60 mg og for ASA-behandling alene (n=13, 0,2 % i begge behandlingsgrupper).
Maltese: Kienu rrapportati ICHs spontanji b'rati simili għal ticagrelor 60 mg u terapija ASA waħedha (n=13, 0.2% fiż-żewġ gruppi ta' kura).
Danish: Ved ticagrelor afbrød 0,9 % af patienterne studielægmidlet på grund af dyspnø sammenlignet med 0,1 %, der fik clopidogrel.
Maltese: Għal ticagrelor, 0.9% tal-pazjenti waqfu l-mediċina ta' studju minħabba dispnea meta mqabbel ma' 0.1% li kienu qed jieħdu clopidogrel.
Danish: • PVC-PVDC/Al gennemsigtige blisterkort (med sol/måne-symbol) a 10 tabletter i æsker med 60 tabletter (6 blisterkort) og 180 tabletter (18 blisterkort).
Maltese: • Folji trasparenti (b'simboli tax-xemx/qamar) ta' 10 pilloli tal-PVC-PVDC/Al; kartun ta' 60 pillola (6 folji) u 180 pillola (18-il folja).
Danish: CV-dødsfald/MI (tavst MI undtaget) eller apopleksi
Maltese: Mewt CV, MI (eskluż MI silenzjuż) jew attakk ta' puplesija
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 3. december 2010 Dato for seneste fornyelse: 17. juli 2015
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 17 Lulju 2015
Danish: Brilique fås i:
Maltese: Tiħux Brilique jekk:
Danish: • PEGASUS TIMI-54 [PrEvention with TicaGrelor of SecondAry Thrombotic Events in High-RiSk AcUte Coronary Syndrome Patients]-studiet, en sammenligning mellem ticagrelor kombineret med ASA og ASA-behandling alene.
Maltese: [PrEvention with TicaGrelor of SecondAry Thrombotic Events in High-RiSk AcUte Coronary Syndrome Patients], paragun ta' ticagrelor flimkien ma' terapija ASA ma' ASA waħedha.
Danish: I lighed med det overordnede PLATO-studie, var samlet PLATO Major Bleeding ikke forskellig ticagrelor og clopidogrel imellem, uanset CYP2C19- eller ABCB1genotypen.
Maltese: PLATO, Fsada Maġġuri tal-PLATO totali ma kienetx differenti bejn ticagrelor u clopidogrel, irrispettivament jekk il-ġenotip kienx CYP2C19 jew ABCB1.
Danish: Tabletovertræk Titandioxid (E171) Sort jernoxid (E172) Rød jernoxid (E172) Macrogol 400
Maltese: Iron oxide black (E172) Iron oxide red (E172) Macrogol 400
Danish: Brilique indeholder ticagrelor, som tilhører den kemiske gruppe CPTP (cyklopentyltriazolpyrimidiner), som er en oral direkte virkende, selektiv og reversibelt bindende P2Y12-receptorantagonist, der hindrer ADP-medieret P2Y12-afhængig trombocytaktivering ogaggregation.
Maltese: Brilique fih ticagrelor, li hu membru ta' klassi kimika cyclopentyltriazolopyrimidines (CPTP), li hu antagonist tar-riċettur P2Y12 orali, li jaġixxi direttament, selettiv u li jeħel b'mod riversibbli li jipprevjeni l-attivazzjoni u l-aggregazzjoni ta' plejtlits dipendenti fuq P2Y12 medjati b'ADP.
Danish: Ticagrelor samt den aktive metabolit er P-gp-substrater.
Maltese: Ticagrelor kif ukoll il-metabolit attiv huma sottostrati ta' P-gP.