FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ** recombinant human antithrombin produced in the milk of transgenic goats by recombinant DNA
Hungarian: ** rekombináns humán antithrombin, amelyet rekombináns DNS (rDNS) technológiával génkezelt
English: The dose can be calculated utilizing the post-surgical AT activity in the loading dose formula above.
Hungarian: A dózis kiszámításához be kell helyettesíteni a műtét után mért AT aktivitást a telítő dózis képletébe.
English: The usual loading dose in surgical patients (baseline AT activity 50%, bodyweight 75 kg) with congenital antithrombin deficiency in clinical risk situations is 20-25 IU/kg bodyweight.
Hungarian: A szokásos telítő dózis veleszületett antithrombin-hiányos sebészeti betegeknél (AT aktivitási alapszint: 50%, testtömeg: 75 kg) klinikailag veszélyeztetett helyezetekben 20-25 NE/ttkg.
English: Protocol GTC AT HD 012-04: A Multicenter, Multinational Study to Assess the Safety and Efficacy of Antithrombin alfa in Hereditary Antithrombin (AT) Deficient Patients in High-Risk Situations for Thrombosis.
Hungarian: protokoll: „Egy multicentrum több országot érintő tanulmánya az alfa-antithrombin hatásosságára és biztonságosságára vonatkozóan örökletes antithrombin (AT)-hiányban szenvedő, trombózis veszélyének különösen
English: ATryn is indicated for the prophylaxis of venous thromboembolism in surgery of adult patients with congenital antithrombin deficiency.
Hungarian: Az ATryn a veleszületett antithrombinhiányban szenvedő felnőtt betegeknél javallott műtétek során a vénás thromboembolia megelőzésére.
English: Normal antithrombin activity in adults is 80 - 120% (0.8-1.2 IU/ml) and levels in neonates are about
Hungarian: Az elfogadott antithrombin aktivitás felnőtteknél 80 - 120% (0,8-1,2 NE/ml), újszülötteknél ez az
English: Gastrointestinal disorders
Hungarian: Nátrium-klorid
English: c)
Hungarian: NN:
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to reproduction.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nemklinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban
English: This medicine is intended for single use only.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések Ez a gyógyszer kizárólag egyszeri használatra alkalmazható.
English: The loading dose should be given as a 15 minute infusion immediately followed by initiation of the
Hungarian: A telítő dózist 15 perces infúzió formájában kell beadni, ezt követően azonnal meg kell kezdeni a fenntartó
English: MedDRA SOC
Hungarian: ZA de Courtaboeuf
English: - if you are allergic to antithrombin alfa or any of the other ingredients of this medicine (listed in section - if you are allergic to goat products as antithrombin alfa is produced in the milk of transgenic goats by
Hungarian: - Ha Ön allergiás a kecske eredetű termékekre, mivel az alfa-antithrombint a rekombináns DNS (rDNS) technológiával kezelt transzgénikus kecskék tejében állítják elő.
English: Laboratoire Français du Fractionnement et des Biotechnologies, 3 Avenue des Tropiques, ZA de
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Laboratoire Français du Fractionnement et des Biotechnologies 3 Avenue des Tropiques
English: This antibody testing should be provided upon request of a physician and when the MAH receives a report suggestive of a possible immune
Hungarian: Ezt az ellenanyag-vizsgálatot a kezelőorvos kérésére kell biztosítani, illetve abban az esetben, ha a forgalomba hozatali engedély jogosultja jelentést kap egy esetleges c) A forgalomba hozatali engedély jogosultja gondoskodik arról, hogy az orvosoknak eljuttatott anyag tartalmazza a forgalomba hozatal utáni ellenőrzési programra, valamint az immunológiai ellenőrzési programra
English: The usual maintenance dose in surgical patients with congenital antithrombin deficiency in clinical risk situations is 4-5 IU/kg/h.
Hungarian: A szokásos fenntartó dózis veleszületett antithrombin-hiányos sebészeti betegeknél klinikailag veszélyeztetett helyezetekben 4-5 NE/kg/óra.
English: This initial loading dose is based on body weight and on the pretreatment antithrombin activity level.
Hungarian: A kezdeti telítő dózist a testtömeg és a kezelés előtti antithrombin aktivitási szint határozza meg.
English: The active substance is antithrombin alfa*: 1750 IU.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga az alfa-antithrombin*: Feloldást követően 1 ml oldat 175 NE alfa-antithrombint
English: Haemorrhage
Hungarian: Nátriumtartalom
English: * potency (IU) determined using European Pharmacopoeial chromogenic assay.
Hungarian: *az aktivitást (NE) az Európai Gyógyszerkönyv kromogén vizsgálati módszerével határozzák meg.
English: Method of administration
Hungarian: Hatásmechanizmus
English: One vial contains nominally 1750 IU antithrombin alfa*.
Hungarian: Egy injekciós üveg névlegesen 1750 NE alfa-antithrombint* tartalmaz.
English: One vial contains nominally 1750 IU* antithrombin alfa**.
Hungarian: Egy injekciós üveg névlegesen 1750 NE* alfa-antithrombint** tartalmaz.
English: The other ingredients are: glycine, sodium chloride, sodium citrate
Hungarian: Egyéb összetevői: glicin, nátrium-klorid, nátrium-citrát Milyen az ATryn külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az ATryn infúziós oldathoz való por formájában kerül forgalomba.
English: Treatment should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of patients with congenital antithrombin deficiency.
Hungarian: A kezelést a veleszületett antithrombinhiányban szenvedő betegek kezelésében járatos orvos
English: The contents of the syringes should be administered immediately and no longer than 3 hours after reconstitution.
Hungarian: A fecskendő tartalma a feloldást követően azonnal, de nem több mint 3 órán belül felhasználandó.
English: The reconstituted solution should be used immediately and no longer than 3 hours after reconstitution.
Hungarian: Az oldatot a feloldást követően azonnal, de legfeljebb 3 órán belül fel kell használni.
English: The reconstituted product should be inspected visually for particulate matter and/or discolouration prior to administration.
Hungarian: A feloldott készítményt a beadás előtt vizuálisan ellenőrizni kell, hogy nem tartalmaz-e szilárd anyagot és/vagy nem színeződött-e el.
English: • Clearance: 0.665 ± 0.0493 l/h (Mean ± SE)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/06/355/001-003
English: Your treatment will be initiated under the supervision of a physician experienced in the care of patients with Your health care provider will prepare a solution of antithrombin alfa to be administered to you through your vein.
Hungarian: Kezelését a veleszületett antithrombinhiányban szenvedő betegek kezelésében járatos orvos Az elkészített ATryn oldatot intravénás infúzió formájában alkalmazzák.
English: The reconstituted solution should be inspected visually for particulate matter and/or discolouration prior to administration.
Hungarian: A feloldott oldatot a beadás előtt vizuálisan ellenőrizni kell, hogy nem tartalmaz-e szilárd anyagot és/vagy nem színeződött-e el.
English: ATryn 1750 IU powder for solution for infusion
Hungarian: ATryn 1750 NE por infúziós oldathoz alfa-antithrombin (rDNS)
English: Other medicines and ATryn
Hungarian: • Korábbi ATryn kezelés
English: Vascular disorders
Hungarian: • Antikoagulánsok használata
English: • nausea
Hungarian: • szédülés,
English: ATryn 1750 IU powder for solution for infusion.
Hungarian: (1750 NE por injekciós üvegben).
English: 5.2 Pharmacokinetic properties
Hungarian: 6.2 Inkompatibilitások
English: When ATryn is used together with heparin (an anti-clotting medicine), or some other anti-clotting medicines, this may increase the risk of bleeding.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett Ha ezt a gyógyzsert heparin vagy egyéb véralvadást gátló gyógyszerek mellett alkalmazzák, megnőhet a vérzés kockázata.
English: Nervous system disorders
Hungarian: Vérzés a vénapunkció helyén
English: This medicinal product is subject to additional monitoring.
Hungarian: Ilyen esetben gondos ellenőrzés szükséges.
English: Due date reaction or lack of efficacy.
Hungarian: • Gyógyszer-mellékhatások beleértve a hatásosság hiányát
English: This leaflet was last revised in
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
English: 4- Repeat this cleaning process 3 times.
Hungarian: 4- Ismételje ezt a tisztítási eljárást háromszor.
English: If your child:
Hungarian: Ha a gyermeke:
English: Be careful, do not push the plunger in during this step.
Hungarian: Legyen óvatos, hogy e lépés során ne nyomja meg a dugattyút.
English: • one in late afternoon
Hungarian: • egy adag késő délután
English: • Information on the correct procedure of product preparation and administration including:
Hungarian: • Információ a készítmény elkészítésének és alkalmazásának helyes folyamatáról, ideértve:
English: Combinations should consider the 2 following situations (not mutually exclusive):
Hungarian: Együttadás esetén a következő két helyzetet kell fontolóra venni (egymást kölcsönösen nem kizáróak):
English: Appropriate monitoring of the child is required until symptoms disappear.
Hungarian: A gyermek megfelelő monitorozása a tünetek megszűnéséig szükséges.
English: 11.4% of patients needed to be re-treated after treatment discontinuation.
Hungarian: A betegek 11,4%-át kellett ismételten kezelésben részesíteni a kezelés abbahagyását követően.
English: These signs may be:
Hungarian: E tünetek a következők lehetnek:
English: Therefore the need for treatment should be carefully weighed up.
Hungarian: Emiatt a kezelés szükségességét alaposan mérlegelni kell.
English: Based on a retrospective study, a minority of patients (12%) required a re-initiation of systemic treatment.
Hungarian: Egy retrospektív vizsgálat alapján a betegek egy kis csoportja (12%) igényelte a szisztémás kezelés újbóli elindítását.
English: The frequency of the following side effects is not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Hungarian: A következő mellékhatások gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg)
English: Before opening: 3 years.
Hungarian: Felbontás előtt: 3 év.
English: • one in the morning
Hungarian: • egy adag reggel
English: Due to the clinical trial database size rare and very rare categories are not represented.
Hungarian: A klinikai adatbázis mérete miatt a ritka és nagyon ritka kategóriák nem kerültek feltüntetésre.
English: When treatment was re-initiated, a satisfactory response was observed in a large majority of patients.
Hungarian: Amikor a kezelést újból elindították, a betegek túlnyomó többségénél megfelelő választ figyeltek meg.
English: • Purified water
Hungarian: • Tisztított víz
English: Their frequency is defined using the following conventions: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása a következő konvenció szerint történt: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1 000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1 000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: Automatism and conduction disorders are expected because of the suppression of sympathetic compensative mechanisms.
Hungarian: Az automatizmust és a vezetést érintő zavarok a szimpatikus kompenzáló mechanizmusok elnyomása miatt várhatók.
English: Do not use any soap or alcohol based product to clean.
Hungarian: Ne használjon a tisztításhoz semmilyen szappan- vagy alkoholalapú terméket.
English: Your doctor will advise you on whether you need to stop breastfeeding or not.
Hungarian: Kezelőorvosa tanácsot ad Önnek, hogy abba kell-e hagynia a szoptatást, vagy sem.
English: - Advice on how to feed children during treatment
Hungarian: - Tanácsokat arra vonatkozóan, hogy hogyan kell a kezelés időtartama alatt a gyermekeket táplálni
English: Date of first authorisation: 23 April 2014 Date of latest renewal:
Hungarian: A fogalomba hozatal első engedélyezésének dátuma: 2014. április 23. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
English: Continue the treatment at the usual frequency: one dose in the morning and one in the late afternoon.
Hungarian: Folytassa a kezelést a szokásos adagolási gyakorisággal: egy adag reggel és egy adag késő délután.
English: • The need to monitor and to contact the healthcare professionals if the following signs and symptoms occur after treatment:
Hungarian: • A monitorozás és az egészségügyi szakemberrel való kapcsolat felvételének szükségessége, ha a kezelést követően a következő jelek és tünetek megjelennek:
English: Rinse the empty syringe after each use into a glass of clean water: 1- Take a glass of clean water
Hungarian: Minden használat után öblítse ki az üres fecskendőt egy pohár tiszta vízben: 1- Készítsen ki egy pohár tiszta vizet
English: Do not use any other measuring device.
Hungarian: Ne használjon semmilyen más mérőeszközt.
English: The percentage contributions of these routes to total metabolism are 42%, 41% and 17%, respectively, but with considerable variability between individuals.
Hungarian: Ezen utak százalékos részesedése a teljes metabolizmusból az előbbi felsorolás sorrendjében 42%, 41% és 17%, de ezek az egyének között számottevő variabilitást mutatnak.
English: Discontinuation of treatment does not require a progressive decrease in the dose.
Hungarian: A kezelés abbahagyása nem igényli az adag progresszív csökkentését.
English: • If your child has diabetes: in this case, your child's blood sugar level should be measured more frequently.
Hungarian: • Ha gyermeke cukorbeteg: ebben az esetben gyermeke vércukorszintjét jóval gyakrabban kell mérni.
English: After first opening: 2 months.
Hungarian: Első felbontást követően: 2 hónap.
English: Biotransformation and elimination:
Hungarian: Biotraszformáció és elimináció:
English: Support and treatment:
Hungarian: Támogatás és kezelés:
English: In this case, the need of stopping breast-feeding should be discussed.
Hungarian: Ebben az esetben a szoptatás abbahagyásának szükségességét meg kell beszélni.
English: Initiation of treatment
Hungarian: A kezelés megkezdése
English: • Second- or third-degree atrioventricular blocks
Hungarian: • II. vagy III. fokú atrioventricularis blokk
English: These effects rarely led to definitive treatment discontinuation (see section 4.4).
Hungarian: E hatások ritkán a kezelés végleges abbahagyásához vezettek (lásd 4.4 pont).
English: If you are breastfeeding your child
Hungarian: Ha szoptatja a gyermekét
English: • This medicine has been prescribed for your child only.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag az Ön gyermekének írta fel.
English: Other Central Nervous System disorders were principally observed during the early periods of treatment.
Hungarian: Más központi idegrendszeri betegségeket és tüneteket elsősorban a kezelés korai szakaszaiban figyeltek meg.
English: The educational materials for caregivers treating children with HEMANGIOL should include the following key safety elements:
Hungarian: A gyermekeket HEMANGIOL-lal kezelő, ellátást végző szakemberek számára szóló oktatási anyagnak a következő biztonságossági kulcselemeket kell tartalmaznia:
English: • Bronchospasm may develop particularly in patients with asthma.
Hungarian: • Bronchospasmus kialakulhat, különösen asthmás betegeknél.
English: • The medicine is to be given during or straight after a feed.
Hungarian: • A gyógyszert etetés alatt vagy közvetlenül utána kell beadni.
English: • at least 9 hours interval between two intakes
Hungarian: • a két beadás között legalább
English: HEMANGIOL should be administered for a 6-month period.
Hungarian: A HEMANGIOL-t egy 6 hónapos időszakig kell alkalmazni.
English: After the titration phase, the dose will be readjusted by the physician according to the changes in the child's weight.
Hungarian: A titrálási fázist követően az adagot az orvos a gyermek testsúlyának változása szerint fogja újra beállítani.
English: The educational pack must be available for distribution prior to the launch of the new indication (treatment of proliferating infantile haemangioma) in the Member State.
Hungarian: Az oktatási csomagnak az új indikáció (proliferatív infantilis haemangioma kezelése) tagállami bevezetését megelőzően elérhetőnek kell lennie.
English: Concomitant use can increase the risk of bradycardia.
Hungarian: Együttadásuk növelheti a bradycardia kockázatát.
English: • Do not give this medicine to your child if you are taking medicines that must not be used with
Hungarian: • Ne adja gyermekének ezt a gyógyszert, ha Ön olyan gyógyszereket szed, amelyeket tilos a
English: Breast-feeding Breastfeeding mothers: see section 4.4 and section 4.5.
Hungarian: Szoptatás Szoptató anyák: lásd 4.4 és 4.5 pont.
English: • Cold extremities,
Hungarian: • Hideg végtagok,
English: Agitation Nightmares Irritability
Hungarian: Agitatio Rémálmok Irritabilitás
English: The volume of distribution of propranolol is approximately 4 L/kg.
Hungarian: A propranolol megoszlási térfogata körülbelül 4 l/kg.
English: This combination must only be administered under close clinical and ECG monitoring, particularly at the start of the treatment.
Hungarian: Ezt a kombinációt szoros klinikai és EKG monitorozás mellett kell alkalmazni, különösen a kezelés kezdetén.
English: 6-12 months
Hungarian: 6-12 hónap
English: The advice of a cardiologist should be sought.
Hungarian: Kardiológus tanácsát kell kérni.
English: Pharmacotherapeutic group: Beta-Blocking agent, non-selective, ATC code: C07AA05
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: nem szelektív β-blokkoló szerek, ATC kód: C07AA05
English: Never change the dose you are giving to your child yourself.
Hungarian: Soha változtassa meg önállóan a gyermekének adott adagot.
English: Do not mix the medicine with a full bottle of milk or juice.
Hungarian: Ne keverje a gyógyszert egy teljes cumisüvegnyi tejbe vagy gyümölcslébe.
English: Haemangioma can be superficial or deep.
Hungarian: A hemangióma felszíni vagy mély elhelyezkedésű lehet.
English: • Feed your child regularly to avoid prolonged fast.
Hungarian: • Rendszeresen etesse gyermekét, hogy elkerülje a hosszas éhgyomri állapotot.
English: None of cases was of severe intensity and led to treatment discontinuation.
Hungarian: Egyetlen eset sem volt súlyos intenzitású, és nem vezetett a kezelés abbahagyásához.
English: Clinical monitoring of the child condition, and dose readjustment, need to be performed at least monthly.
Hungarian: A gyermek állapotának klinikai monitorozását és az adag újbóli beállítását legalább havonta el kell végezni.
English: These effects were completely reversible when treatment was discontinued.
Hungarian: E hatások teljes mértékben reverzibilisek voltak, amikor a kezelést abbahagyták.
English: For ethical reasons related to the use of placebo, the demonstration of the efficacy was not established in patients with high-risk haemangioma.
Hungarian: A placebo használatával kapcsolatos etikai okokból a hatásosságot nem állapították meg a magas kockázatú haemangiomás betegek esetén.
English: Concommitant use not recommended
Hungarian: Egyidejű alkalmazás nem ajánlott
English: • Information on the conditions for which HEMANGIOL should not be given
Hungarian: • Információ azokról az állapotokról, amelyekben a HEMANGIOL-t nem szabad alkalmazni
English: This is because HEMANGIOL can change the way other medicines work, and some medicines can have an effect on the way HEMANGIOL works.
Hungarian: Ez amiatt szükséges, mert a HEMANGIOL megváltoztathatja a gyógyszerek hatását, és bizonyos gyógyszerek befolyással lehetnek arra, ahogyan a HEMANGIOL kifejti a hatását.
English: • Reduction of the number of white blood cells.
Hungarian: • A fehérvérsejtek számának csökkenése.
English: The medicine should not be put in the full filled bottle.
Hungarian: Nem szabad a gyógyszert egy teli cumisüvegbe tenni.
English: Concomitant treatment with systemic corticosteroids may increase the risk of hypoglycemia (see section 4.5).
Hungarian: Szisztémás kortikoszteroidokkal folytatott egyidejű kezelés növelheti a hypoglykaemia kockázatát (lásd 4.5 pont).
English: It is to be initiated in infants aged 5 weeks to 5 months (see section 4.2).
Hungarian: A kezelés 5 héttől 5 hónapig terjedő életkorú csecsemők esetén kezdhető el (lásd 4.2 pont).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and bottle label.
Hungarian: A külső kartoncsomagoláson és a palack címkéjén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
English: Other medicines and HEMANGIOL
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a HEMANGIOL
English: If you are breastfeeding your child, and if you are taking medicines that must not be used with HEMANGIOL (see ‘‘If you are breastfeeding your child'' and “Other medicines and HEMANGIOL”) do not give this medicine to your child.
Hungarian: Ha Ön szoptatja a gyermekét, és amennyiben Ön olyan gyógyszereket szed, amelyeket tilos a HEMANGIOL-lal együtt alkalmazni (lásd „Ha Ön szoptatja a gyermekét” illetve „Egyéb gyógyszerek és a HEMANGIOL”), akkor ne adja gyermekének ezt a gyógyszert.
English: Although some data were equivocal, based on the overall available in vitro and in vivo data, it can be concluded that propranolol is devoid of genotoxic potential.
Hungarian: Noha bizonyos adatok többféleképpen is magyarázhatók, a rendelkezésre álló valamennyi in vitro és in vivo adat alapján arra lehet következtetni, hogy a propranololnak nincs genotoxikus potenciálja.
English: Administration of protein-rich foods increases the bioavailability of propranolol by about 50% with no change in time to peak concentration.
Hungarian: A fehérjében gazdag ételek fogyasztása körülbelül 50%-kal növeli a propranolol biohasznosulását, nem változtatva meg a csúcskoncentráció kialakulásának idejét.
English: • Step 6: Check for air bubbles
Hungarian: • 6- lépés: Ellenőrizze a levegőbuborékokat
English: 3- Discard the water into your sink
Hungarian: 3- Öntse ki a vizet a mosogatójába
English: • Severe peripheral arterial circulatory disturbances (Raynaud's phenomenon)
Hungarian: • Súlyos perifériás artériás keringési zavarok (Raynaud-jelenség)
English: The toxicity of beta-blockers is an extension of their therapeutic effects:
Hungarian: A β-blokkolók toxicitása a terápiás hatásaik kibővülésének fogható fel:
English: In the absence of clinical efficacy and safety data, HEMANGIOL should not be used in infants aged below 5 weeks.
Hungarian: A klinikai hatásossági és biztonságossági adatok hiányában a HEMANGIOL nem használható 5 hétnél fiatalabb csecsemőknél.
English: A monitoring of electrolyte should be performed in these patients.
Hungarian: Az ilyen betegeknél elektrolitmonitorozást kell végezni.
English: • If your child has ever had an allergic reaction whatever its origin (e.g. medicine or alimentary substance etc.).
Hungarian: • Ha gyermekének bármikor allergiás reakciója volt valamire (pl. gyógyszerre, tápanyagra stb.)
English: • Breastfed infants, if the mother is treated with medicinal products contraindicated with propranolol
Hungarian: • Anyatejjel táplált csecsemők, ha az anyát a propranolollal kontraindikált gyógyszerekkel kezelik
English: Please refer to section 2 of this leaflet.
Hungarian: Kérjük, vegye figyelembe az e betegtájékoztató 2. pontjánál írtakat.
English: HEMANGIOL (see “Other medicines and HEMANGIOL”).
Hungarian: HEMANGIOL-lal együtt alkalmazni (lásd „Egyéb gyógyszerek és a HEMANGIOL”).
English: Read all of this leaflet carefully before your child starts receiving this medicine because it contains important information.
Hungarian: Mielőtt gyermekének elkezdi adni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert fontos információkat tartalmaz.