FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O estudo foi interrompido numa fase inicial devido a eventos cardiovasculares graves (tais como morte cardiovascular ou hospitalização e acidente vascular cerebral) em alguns dos doentes que tomavam o Multaq.
Latvian: Pētījumu pārtrauca agrīni nopietnu kardiovaskulāro traucējumu (piemēram, kardiovaskulāro slimību izraisītas nāves vai hospitalizācijas un insulta) dēļ dažiem pacientiem, kuri lietoja Multaq.
Portuguese: O Multaq é um medicamento contra a arritmia utilizado para manter um ritmo cardíaco normal em adultos cujo ritmo cardíaco normal foi estabelecido após um período de fibrilhação auricular paroxística ou persistente.
Latvian: Multaq ir zāles pret aritmiju, ko lieto normāla sirds ritma uzturēšanai pieaugušajiem, kuru normālais sirds ritms ir atjaunots pēc „paroksismālas" vai „pastāvīgas" priekškambaru mirgošanas perioda.
Portuguese: O estudo concluiu que, nos doentes que tomaram o Multaq, se verificaram menos admissões hospitalares devidas a perturbações cardiovasculares (complicações que afetam o coração e os vasos sanguíneos), em particular as relacionadas com fibrilhação auricular.
Latvian: Šajā pētījumā konstatēja, ka pacientiem, kas lietoja Multaq, bija mazāks kardiovaskulārās (problēmas, kas skar sirdi un asinsvadus) hospitalizācijas gadījumu skaits, jo īpaši saistībā ar priekškambaru mirgošanu.
Portuguese: O Multaq foi originalmente aprovado para prevenira recorrência da fibrilhação auricular ou para diminuiro ritmo cardíaco em adultos que sofreram ou sofrem de fibrilhação auricular não permanente.
Latvian: Sākotnēji Multaq apstiprināja, lai novērstu priekškambaru mirgošanas recidīvu vai pazeminātu sirdsadrbības ritmu pieaugušajiem, kam bijusi vai ir nepastāvīga priekškambaru mirgošana.
Portuguese: Foram realizados seis estudos principais do Multaq em adultos que tinham tido fibrilhação auricular.
Latvian: Sešos Multaq pamatpētījumos iesaistīja pieaugušos, kuriem jau bija novērota priekškambaru mirgošana.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Multaq, consulte o Folheto Informativo.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Multaq, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Portuguese: No entanto, foi superior o número de doentes que receberam amiodarona e que tiveram de interromper o tratamento devido aos efeitos secundários.
Latvian: Tomēr ārstēšana bija jāpārtrauc blakusparādību dēļ lielākam skaitam pacientu, kuri lietoja amiodaronu.
Portuguese: O quarto estudo comparou o Multaq com a amiodarona (outro medicamento usado para prevenir a fibrilhação auricular) em 504 doentes.
Latvian: Ceturtajā pētījumā, kurā iesaistījās 504 pacienti, Multaq salīdzināja ar amiodaronu (citām zālēm priekškambaru mirgošanas novēršanai).
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Multaq?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Multaq?
Portuguese: O Multaq é ainda contraindicado em doentes com problemas graves de fígado ou de rins, bem como em doentes que tenham sofrido lesões hepáticas ou pulmonares na sequência de tratamento com amiodarona (outro medicamento contra a arritmia).
Latvian: Tās nedrīkst izsniegt pacientiem, kuriem iepriekš bijuši aknu vai plaušu bojājumi pēc ārstēšanas ar amiodaronu (citām zālēm pret aritmiju).
Portuguese: Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.>
Latvian: Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.>
Portuguese: Version 4, 02/2016
Latvian: Versija 04, 02/2016
Portuguese: <…> <6 meses> <...> <1 ano> <18 meses> <2 anos> <30 meses> <3 anos> <…>
Latvian: <...> <6 mēneši> <...> <1 gads> <18 mēneši> <2 gadi> <30 mēneši> <3 gadi> <...>
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: {grupo}, código ATC: {código} <ainda não atribuído>
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: {grupa}, ATĶ kods: {kods} <vēl nav piešķirts>
Portuguese: <{Nome (de fantasia)} é um medicamento biológico similar.
Latvian: <{Piešķirtais nosaukums} ir līdzīgas bioloģiskas izcelsmes zāles.
Portuguese: <Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes:>
Latvian: <Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:>
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o <doente> <utilizador>
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija <pacientam> <lietotājam>
Portuguese: <Eficácia e segurança clínicas>
Latvian: <Klīniskā efektivitāte un drošums>
Portuguese: <Avaliação do Risco Ambiental (ARA)>
Latvian: <Vides riska novērtējums (VRN)>
Portuguese: <- Este medicamento foi receitado apenas para si.
Latvian: <- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
Portuguese: <Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Latvian: <Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.>
Portuguese: <Mecanismo de ação>
Latvian: <Darbības mehānisms>
Portuguese: <{Nome do Estado Membro}> <{Nome do Medicamento}>
Latvian: <{Dalībvalsts nosaukums}> <{Zāļu nosaukums}>
Portuguese: Como conservar X
Latvian: Kā uzglabāt X
Portuguese: <A dose recomendada é...>
Latvian: <Ieteicamā deva ir...>
Portuguese: O que é X e para que é utilizado
Latvian: Kas ir X un kādam nolūkam tās/to lieto
Portuguese: <Os estudos de interação só foram realizados em adultos.>
Latvian: <Mijiedarbības pētījumi veikti tikai pieaugušajiem.>
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{ MM/AAAA}> <{mês de AAAA}.>
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <{MM/GGGG}> <{GGGG. mēnesis}>
Portuguese: <Utilização na população pediátrica>
Latvian: <Lietošana pediatriskā populācijā>
Portuguese: <Linearidade/não linearidade>
Latvian: <Linearitāte/nelinearitāte>
Portuguese: <Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção <4.8> <5.1> <5.2> mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.>
Latvian: <Dati nav pieejami.> <Pašlaik pieejamie dati aprakstīti <4.8.> <5.1.> <5.2.> apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.>
Portuguese: <ANEXO III> [For referral procedures]
Latvian: < III PIELIKUMS > [For referral procedures]
Portuguese: <Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.>
Latvian: <Saderības pētījumu trūkuma dēļ šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm.>
Portuguese: <Este medicamento está sujeito a monitorização adicional.
Latvian: <Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība.
Portuguese: [*Para os materiais impressos, consulte as orientações do modelo QRD anotado]
Latvian: [*Drukātos materiālus lūdzam papildināt saskaņā ar QRD veidnes norādījumiem.]
Portuguese: <Se não se sentir melhor ou se piorar <após {número de} dias>, tem de consultar um médico.>
Latvian: Ja <pēc {skaits} dienām> nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.>
Portuguese: <A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:>
Latvian: <Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem.>
Portuguese: <Não foram realizados estudos de interação.>
Latvian: <Mijiedarbības pētījumi nav veikti.>
Portuguese: <Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização <ou no lixo doméstico>.
Latvian: <Neizmetiet zāles kanalizācijā <vai sadzīves atkritumos>.
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.>
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.>
Portuguese: (Não existem requisitos especiais <para a eliminação>.>
Latvian: <Nav īpašu <atkritumu likvidēšanas> prasību.>
Portuguese: <Biotransformação>
Latvian: <Biotransformācija>
Portuguese: NN: {número} [número de reembolso nacional ou número de registo que identifica o medicamento a nível nacional]>
Latvian: NN: {numurs} [valsts kompensācijas sistēmas vai cits valsts sistēmas numurs zāļu identifikācijai]>
Portuguese: Gravidez <e> <,> amamentação <e fertilidade>
Latvian: Grūtniecība <un> <,> barošana ar krūti <un fertilitāte>
Portuguese: <Não utilize este medicamento se verificar {descrição de sinais visíveis de deterioração}.>
Latvian: <Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt {redzamo kvalitātes izmaiņu apraksts}.>
Portuguese: Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Latvian: Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
Portuguese: <A ranhura existe apenas para o ajudar a partir o comprimido, caso tenha dificuldade em engoli-lo inteiro.>
Latvian: <Dalījuma līnija paredzēta tikai, lai palīdzētu Jums salauzt tableti, ja Jums ir grūtības norīt to veselu.>
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no <rótulo> <embalagem exterior> <frasco> <...>, <após {abreviatura utilizada para prazo de validade}.> <O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.>
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz <marķējuma> <kastītes> <pudeles> <…> <pēc {derīguma termiņa saīsinājuma}.> <Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.>
Portuguese: <Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o medicamento>
Latvian: <Piesardzības pasākumi pirms zāļu lietošanas vai rīkošanās ar tām>
Portuguese: <Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.>
Latvian: <Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.>
Portuguese: X com <alimentos> <e> <,> <bebidas> <e> <álcool>
Latvian: X kopā ar <uzturu> <un> <,> <dzērienu> <un> <alkoholu>
Portuguese: <O comprimido pode ser divido em doses iguais.>
Latvian: <Tableti var sadalīt vienādās devās.>
Portuguese: <Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico.>
Latvian: <Ārstniecības līdzekli lieto tikai diagnostikas vajadzībām.>
Portuguese: <Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção <6.6.> <e> <12>.>
Latvian: <Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm (izņemot <6.6.> <un> <12.> apakšpunktā minētās).>
Portuguese: <Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille>
Latvian: <Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts.>
Portuguese: <Gravidez>
Latvian: <Grūtniecība>
Portuguese: <Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico, toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.>
Latvian: <Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.>
Portuguese: <Condições de conservação do medicamento após <reconstituição> <diluição> <primeira abertura>, ver secção 6.3.>
Latvian: <Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu <sagatavošanas> <atšķaidīšanas> <pirmās atvēršanas> skatīt 6.3. apakšpunktā.>
Portuguese: <X contém {nome dos excipiente(s)}>
Latvian: < X satur {palīgvielas(-u) nosaukums(-i)}>
Portuguese: <{X} é indicado em <adultos> <recém-nascidos> <lactentes> <crianças> <adolescentes> <com {x a y}> <anos> <meses> de idade>.>
Latvian: <{X} ir paredzēts lietošanai <pieaugušajiem> <jaundzimušajiem> <zīdaiņiem> <bērniem> <pusaudžiem> <vecumā {no x līdz y}> <gadiem> <mēnešiem>.>
Portuguese: {Nome}
Latvian: {Nosaukums}
Portuguese: <Fertilidade>
Latvian: <Fertilitāte>
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Apêndice V*.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.*
Portuguese: <Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu <médico> <ou> <farmacêutico> antes de tomar este medicamento.
Latvian: <Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar <ārstu> <vai> <farmaceitu.>
Portuguese: <Efeitos farmacodinâmicos>
Latvian: <Farmakodinamiskā iedarbība>
Portuguese: {Estado Membro/Agência} irá rever, pelo menos uma vez por ano, qualquer nova informação sobre este medicamento e este folheto será atualizado se necessário.>
Latvian: {Dalībvalsts nosaukums/Aģentūra}ik gadu pārbaudīs visu jauniegūto informāciju par šīm zālēm un vajadzības gadījumā atjauninās šo lietošanas instrukciju.>
Portuguese: Crianças <e adolescentes>
Latvian: Bērni un <pusaudži>
Portuguese: O que precisa de saber antes de <tomar( (utilizar( X
Latvian: Kas Jums jāzina pirms X lietošanas
Portuguese: (Não tome uma dose a dobrar para compensar <um comprimido> <uma dose> <...> que se esqueceu de tomar.
Latvian: <Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto <tableti> <devu> <…>.>
Portuguese: <Eliminação>
Latvian: <Eliminācija>
Portuguese: - (se tem alergia à (ao) {substância(s) ativa(s)} ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).>
Latvian: - <ja Jums ir alerģija pret {aktīvo(-ajām)vielu(-ām)} vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.>
Portuguese: <Leia com atenção todo este folheto antes de começar a <tomar> <utilizar> este medicamento pois contém informação importante para si.
Latvian: <Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Apêndice V*.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.*
Portuguese: RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO,
Latvian: ZĀĻU APRAKSTS,
Portuguese: <[Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]> [Para procedimentos de arbitragem, conforme aplicável]
Latvian: <[Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]> [For referral procedures, as appropriate]
Portuguese: <Efeitos secundários adicionais em crianças <e adolescentes>>
Latvian: <Papildu blakusparādības bērniem <un pusaudžiem>>
Portuguese: Isto significa que não foi possível obter informação completa sobre este medicamento <devido à raridade da doença> <por razões científicas> < por razões éticas>.
Latvian: Tas nozīmē, ka <sakarā ar šīs slimības retumu> <zinātnisku apsvērumu dēļ> <ētisku apsvērumu dēļ> nav bijis iespējams iegūt pilnīgu informāciju par šīm zālēm.
Portuguese: <A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com <{nome (de fantasia)}> [ou para medicamentos genéricos: <o medicamento de referência contendo {nome da(s) substância(s) ativa(s)}>] em todos os subgrupos da população pediátrica em {condições de acordo com a decisão do Plano de Investigação Pediátrica (PIP), para a indicação concedida} (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).>
Latvian: <Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus <{(piešķirtais) nosaukums}> [vai ģenēriskām zālēm: <atsauces zālēm, kas satur {aktīvās(-o) vielas(-u) nosaukums(-i)}>] visās pediatriskās populācijas apakšgrupās {nosacījums saskaņā ar pediatriskās izpētes plāna (PIP) lēmumu pieteiktajai indikācijai} (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).>
Portuguese: Isto significa que não foi possível obter informação completa sobre este medicamento <devido à raridade desta doença> <por razões científicas> < por razões éticas>.
Latvian: Tas nozīmē, ka <sakarā ar šīs slimības retumu > <zinātnisku apsvērumu dēļ> <ētisku apsvērumu dēļ>
Portuguese: <A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com <{(nome (de fantasia)}> [ou para medicamentos genéricos: <o medicamento de referência contendo {nome da(s) substância(s) ativa(s)}>] em um ou mais subgrupos da população pediátrica em {condições de acordo com a decisão do Plano de Investigação Pediátrica (PIP), para a indicação concedida} (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).>
Latvian: <Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus <{(piešķirtais) nosaukums}> [vai ģenēriskām zālēm: <atsauces zālēm, kas satur {aktīvās(-o) vielas(-u) nosaukums(-i)}>] vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās {nosacījums saskaņā ar pediatriskās izpētes plāna (PIP) lēmumu pieteiktajai indikācijai} (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).>
Portuguese: <Utilização em crianças <e adolescentes>>
Latvian: <Lietošana bērniem <un pusaudžiem>>
Portuguese: <A ranhura do comprimido não se destina à sua divisão.>
Latvian: <Dalījuma līnija nav paredzēta tabletes salaušanai.>
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR <no acondicionamento secundário> <E> <NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO>
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ <ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA> <UN> <UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA>
Portuguese: <A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a deglutição, e não para dividir em doses iguais.>
Latvian: <Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās.>
Portuguese: <Hipersensibilidade à(s) substância(s) ativa(s) ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 <ou { nome do(s) resíduo(s)}>.>
Latvian: <Paaugstināta jutība pret aktīvo(-ajām) vielu(-ām) vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām <vai {piemaisījuma(-u) nosaukums(-i)}>.>
Portuguese: Qual o aspeto de X e conteúdo da embalagem
Latvian: X ārējais izskats un iepakojums
Portuguese: <Não existentes.>
Latvian: <Nav.>
Portuguese: < Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento, no sítio da internet do/da {nome da agência (link)}.>
Latvian: <Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama {Dalībvalsts Aģentūras nosaukums (saite)} tīmekļa vietnē.>
Portuguese: <Caso se tenha esquecido de <tomar> <utilizar> X>
Latvian: <Ja esat aizmirsis lietot X>
Portuguese: <Foi concedida a este medicamento uma "Autorização de Introdução no Mercado em circunstâncias excecionais".
Latvian: <Šīs zāles ir reģistrētas „izņēmuma kārtā".
Portuguese: <Data da última renovação: {DD de mês de AAAA}>
Latvian: <Pēdējās pārreģistrācijas datums: {GGGG.
Portuguese: <Relação(ões) farmacocinética/farmacodinâmica>
Latvian: <Farmakokinētiskā(-s)/farmakodinamiskā(-s) attiecība(-s)>
Portuguese: A(s) substância(s) ativa(s) é (são)…
Latvian: Aktīvā(-s) viela(-s) ir…
Portuguese: O(s) outro(s) <componente(s) > <(excipiente(s))> é (são) …
Latvian: Cita(-s) <sastāvdaļa(-s) > <(palīgviela(-s))> ir…
Portuguese: <É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.>
Latvian: <Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.>
Portuguese: <Apenas se observaram efeitos não clínicos a partir de níveis de exposição considerados suficientemente excessivos em relação ao nível máximo de exposição humana, pelo que se revelam pouco pertinentes para a utilização clínica.>
Latvian: <Neklīniskajos standartpētījumos iedarbību novēroja vienīgi tad, ja izmantotās devas un iedarbības ilgums pārsniedza cilvēkam maksimāli pieļaujamos.
Portuguese: <Os efeitos de {nome de fantasia} sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são <nulos ou desprezáveis> <reduzidos> <moderados> <consideráveis>.
Latvian: <{Piešķirtais nosaukums} <neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē> <maz ietekmē> <mēreni ietekmē> <būtiski ietekmē> spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.>
Portuguese: <Para instruções acerca da <reconstituição> <diluição> do medicamento antes da administração, ver secção <6.6.> > <e> <12>.>
Latvian: <Ieteikumus par zāļu <sagatavošanu> <atšķaidīšanu> pirms lietošanas skatīt <6.6.> <un> <12.> apakšpunktā.>
Portuguese: <[A ser completado nacionalmente]> [Para procedimentos de arbitragem]
Latvian: <[Aizpilda nacionāli]> [For referral procedures]
Portuguese: <A <segurança> <e> <eficácia> de {X} em crianças com {x a y} <meses> <anos> de idade [ou quaisquer outros subgrupos relevantes, p. ex. peso, idade pubertária, género] não <foi> <foram> <ainda> estabelecida(s).>
Latvian: <{X} drošums> <un> <efektivitāte>, lietojot bērniem vecumā {no x līdz y} <mēnešiem> <gadiem> [vai jebkurā citā atbilstošā apakšgrupā, piemēram, pēc ķermeņa masas, pubertātes vecuma, dzimuma], <līdz šim> <nav> pierādīta.>
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada no sítio da internet do/da {nome do Estado Membro/Agência}.>
Latvian: {dalībvalsts nosaukums/Aģentūra} tīmekļa vietnē.>
Portuguese: instruções de preparação de radiofármacos>
Latvian: <12. NORĀDĪJUMI PAR RADIOFARMACEITISKO ZĀĻU SAGATAVOŠANU>
Portuguese: Não (tome( (utilize( X<:>
Latvian: Nelietojiet X šādos gadījumos <:>
Portuguese: Dosimetria>
Latvian: <11. DOZIMETRIJA>
Portuguese: {MM/AAAA}
Latvian: <{MM/GGGG}>
Portuguese: <Se <tomar> <utilizar> mais X do que deveria>
Latvian: <Ja esat lietojis X vairāk nekā noteikts>
Portuguese: <As reações adversas não observadas durante os estudos clínicos, mas constatadas nos animais sujeitos a níveis de exposição análogos aos níveis de exposição clínica, e com eventual relevância para a utilização clínica, foram as seguintes:>
Latvian: <Blakusparādības, kas nav novērotas klīniskajos pētījumos, bet ir novērotas pētījumos ar
Portuguese: (Informe o seu <médico> <ou> <farmacêutico> se estiver a <tomar> <utilizar>, ou tiver <tomado> <utilizado> recentemente, ou se vier a <tomar> <utilizar> outros medicamentos.
Latvian: <Pastāstiet <ārstam> <vai> <farmaceitam> par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.>
Portuguese: Para saber como comunicar efeitos secundários, veja o final da secção 4.> [APENAS para medicamentos sujeitos a monitorização adicional]
Latvian: Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt 4. punkta beigās.
Portuguese: Posologia
Latvian: CITA
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA (S)
Latvian: 2. AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Portuguese: <Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu <médico> <,> <ou> <farmacêutico> <ou enfermeiro>.>
Latvian: <Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet <ārstam> <,> <vai> <farmaceitam> <vai medmāsai>.>
Portuguese: <<Tome> <Utilize> este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico <ou farmacêutico>.
Latvian: <Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts <vai farmaceits> Jums teicis.
Portuguese: <Data da primeira autorização: {DD de mês de AAAA}>
Latvian: <Reģistrācijas datums: {GGGG.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação <e manuseamento>
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai <un citi norādījumi par rīkošanos>
Portuguese: <Tome> <Utilize> este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu <médico> <,> <ou> <farmacêutico> <ou enfermeiro>.
Latvian: <Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā <ārsts> <,> <vai> <farmaceits> <vai medmāsa> Jums teicis(-kusi).
Portuguese: Fale com o seu médico <ou> <,> <farmacêutico> <ou enfermeiro> antes de <tomar> <utilizar> X
Latvian: Pirms X lietošanas konsultējieties ar ārstu <vai> <,> <farmaceitu> <vai medmāsu>
Portuguese: <Amamentação>
Latvian: <Izkliede>
Portuguese: zNúmero (UE) da AIM
Latvian: ES numurs
Portuguese: Observada apenas na população pediátrica.
Latvian: Novērota tikai pediatriskā populācijā.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deita fora os medicamentos que já não utiliza.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Portuguese: Disfonia (frequente)
Latvian: Disfonija (bieži)
Portuguese: • está grávida.
Latvian: • ja Jūs esat grūtniece.
Portuguese: Isto não significa necessariamente que estes efeitos secundários tenham sido causados unicamente pelo MVASI.
Latvian: Tas noteikti nenozīmē, ka šīs blakusparādības ir izraisījis tieši MVASI.
Portuguese: Foi observada uma melhoria clinicamente importante e estatisticamente significativa da PFS.
Latvian: Tika novērota klīniski un statistiski nozīmīga PFS uzlabošanās.