FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η ανάλυση του πρωτεύοντος καταληκτικού σημείου δεν έδειξε διαφορά μεταξύ του σκέλους μπεβασιζουμάμπης + εικονικού φαρμάκου και του σκέλους μπεβασιζουμάμπης + ερλοτινίμπης (διάμεση PFS 8,5 έναντι 9,9 μηνών).
Lithuanian: Pagrindinės vertinamosios baigties analizė skirtumų bevacizumabo + placebo grupėje ir bevacizumabo + erlotinibo grupėje neparodė (IILP mediana buvo 8,5, palyginti su 9,9 mėn.).
Greek: • συμπτώματα που υποδηλώνουν αλλαγές στη φυσιολογική λειτουργία του εγκεφάλου (πονοκέφαλοι, διαταραχές της όρασης, σύγχυση ή σπασμοί) και υψηλή αρτηριακή πίεση,
Lithuanian: • įprastos galvos smegenų veiklos pokyčius rodantys simptomai (galvos skausmas, pakitusi rega, sumišimas ar traukuliai) ir aukštas kraujospūdis;
Greek: Εκατόν πέντε ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν στο σκέλος 5-FU/FA + εικονικό φάρμακο και 104 ασθενείς στο σκέλος 5-FU/FA + μπεβασιζουμάμπη (5 mg/kg κάθε 2 εβδομάδες).
Lithuanian: Šimtas penki pacientai buvo randomizuoti į 5-FU / FA + placebo grupę, o 104 pacientai - į 5-FU / FA + bevacizumabo (5 mg/kg kas 2 savaites) grupę.
Greek: • απώλεια όρεξης,
Lithuanian: • apetito praradimas;
Greek: Πακλιταξέλη/μπεβασιζουμάμπη (n=368)
Lithuanian: Paklitakselis ir bevacizumabas (n = 368)
Greek: Έχουν αναφερθεί συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένων των μη οφθαλμικών αιμορραγιών και των αρτηριακών θρομβοεμβολικών αντιδράσεων μετά από ενδοϋαλοειδική ένεση αναστολέων του VEGF.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie sistemines nepageidaujamas reakcijas, įskaitant ne akių kraujosruvų ir arterijų tromboembolijų atvejus, kai į stiklakūnį suleista KEAF inhibitorių.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι σακχαρόζη, ηλεκτρικό οξύ, αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας, πολυσορβικό 80, νατρίου υδροξείδιο (για ρύθμιση του pH) και ύδωρ για ενέσιμα.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, gintaro rūgštis, dinatrio edetatas, polisorbatas 80, natrio hidroksidas (pH reguliavimui) ir injekcinis vanduo.
Greek: Αυτή η κλινική μελέτη φάσης ΙΙΙ σύγκρινε την ριτουξιμάμπη/κυκλοφωσφαμίδη/δοξορουβικίνη/βινκριστίνη/πρεδνιζόνη (R-CHOP) και την μπεβασιζουμάμπη, έναντι R-CHOP χωρίς μπεβασιζουμάμπη.
Lithuanian: Šiuo III fazės klinikiniu tyrimu lygintas rituksimabo / ciklofosfamido / doksorubicino / vinkristino / prednizono (R-CHOP), vartojamų kartu su bevacizumabu, poveikis su R-CHOP, vartojamų be bevacizumabo, poveikiu.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν μπεβασιζουμάμπη με χημειοθεραπεία, με ιστορικό αρτηριακής θρομβοεμβολής, με διαβήτη ή ηλικίας άνω των 65 ετών, έχουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης αρτηριακών θρομβοεμβολικών αντιδράσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Lithuanian: Bevacizumabu ir chemoterapiniais vaistais gydomiems pacientams, kuriems jau buvo arterinė tromboembolizacija, diabetas ar vyresniems nei 65 metų pacientams gydymo metu padidėja tromboembolinių reakcijų rizika.
Greek: Πνευμονική αιμορραγία/αιμόπτυση β,δ
Lithuanian: Kraujavimas iš plaučių / skrepliavimas krauju b,d
Greek: • μειωμένη παροχή αίματος στον εγκέφαλο ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο,
Lithuanian: • sumažėjęs kraujo pritekėjimas į smegenis ar insultas;
Greek: Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα (πακλιταξέλη 200 mg/m και καρβοπλατίνη AUC=6,0 και οι δύο χορηγήθηκαν με ενδοφλέβια έγχυση (ΠΚ) την ημέρα 1 κάθε κύκλου 3 εβδομάδων, μέχρι 6 κύκλους, ή ΠΚ σε συνδυασμό με μπεβασιζουμάμπη σε δόση 15 mg/kg ενδοφλέβιας έγχυσης την ημέρα 1 κάθε κύκλου 3 εβδομάδων.
Lithuanian: Pacientai atsitiktinių imčių būdu paskirti į platinos chemoterapijos (paklitakselio 200 mg/m2 ir karboplatinos (PK), AUC = 6,0; abu skiriant infuzijos į veną būdu 1-ąją kiekvieno 3 savaičių ciklo parą, gydymą tęsiant iki 6 ciklų, arba PK derinį su 15 mg/kg bevacizumabo doze, skiriama infuzijos į veną būdu 1-ąją kiekvieno 3 savaičių ciklo parą.
Greek: 1000 mg/m2 από στόματος δύο φορές ημερησίως
Lithuanian: 1000 mg/m2 per burną
Greek: Η τοξικότητα και οι ανεπιθύμητες ενέργειες συμπεριλάμβαναν αρτηριακή υπέρταση και κόπωση, καθώς επίσης και ισχαιμία του ΚΝΣ με οξύ νευρολογικό έλλειμμα.
Lithuanian: Pasireiškė šis toksinis poveikis ir nepageidaujamos reakcijos: arterinė hipertenzija ir nuovargis, taip pat CNS išemija su ūminiu neurologiniu deficitu.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μετά την κυκλοφορία περιλαμβάνονται και στους δύο Πίνακες 1 και 2, κατά περίπτωση.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką nustatytos nepageidaujamos reakcijos atitinkamai pateiktos ir 1, ir 2 lentelėse.
Greek: Υπερτασική εγκεφαλοπάθεια (πολύ σπάνια) (βλ. επίσης παράγραφο 4.4 και Υπέρταση στην παράγραφο 4.8) Σύνδρομο αναστρέψιμης οπίσθιας εγκεφαλοπάθειας (PRES), (σπάνια) (βλ. επίσης παράγραφο 4.4)
Lithuanian: Hipertenzinė encefalopatija (labai reti) (dar žr. 4.4 skyrių ir poskyrį „Hipertenzija" 4.8 skyriuje)
Greek: Η κύρια παράμετρος αποτελεσματικότητας της μελέτης ήταν η συνολική επιβίωση.
Lithuanian: Pagrindinis tyrimo efektyvumo kintamasis buvo bendrasis išgyvenamumas.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA): http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros (EMA) tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Greek: Προηγούμενη έκθεση σε ανθρακυκλίνες και/ή προηγούμενη ακτινοθεραπεία στο θωρακικό τοίχωμα μπορεί να αποτελούν πιθανούς παράγοντες κινδύνου για την εκδήλωση CHF.
Lithuanian: Ankstesnis antraciklinų vartojimas ir (arba) anksčiau taikytas spindulinis krūtinės ląstos gydymas gali būti SŠN išsivystymo rizikos veiksniai.
Greek: Αυτή ήταν μια τυχαιοποιημένη μελέτη φάσης ΙΙ, η οποία διεξήχθη για τη σύγκριση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας της μπεβασιζουμάμπης έναντι του εικονικού φαρμάκου.
Lithuanian: Tai buvo atsitiktinių imčių II fazės tyrimas, atliktas bevacizumabo veiksmingumui ir saugumui palyginti su placebu.
Greek: Μία τρίτη ομάδα 110 ασθενών έλαβε bolus 5-FU/FA + μπεβασιζουμάμπη (Σκέλος 3).
Lithuanian: Trečiajai grupei, kurioje buvo 110 pacientų, skirta 5-FU / FA (švirkščiant iš karto) + bevacizumabas (3 grupė).
Greek: Οι συχνότερα παρατηρηθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες στις κλινικές μελέτες με ασθενείς που έλαβαν μπεβασιζουμάμπη ήταν υπέρταση, κόπωση ή εξασθένηση, διάρροια και κοιλιακό άλγος.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems bevacizumabą klinikiniuose tyrimuose, dažniausios stebėtos nepageidaujamos reakcijos buvo hipertenzija, nuovargis arba astenija, viduriavimas ir pilvo skausmas.
Greek: Εάν έχετε πονοκέφαλο, διαταραχές της όρασης, σύγχυση ή σπασμούς, με ή χωρίς υψηλή πίεση, παρακαλούμε επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Lithuanian: Jeigu Jums skauda galvą, sutriko rega, painiojasi mintys arba ištiko traukuliai (pakilus ar nepakilus kraujospūdžiui), kreipkitės į gydytoją.
Greek: Οι ασθενείς με NSCLC με γνωστό ιστολογικό τύπο εκ πλακώδους επιθηλίου ή μεικτό κυτταρικό τύπο με κύρια ιστολογία εκ πλακώδους επιθηλίου, αποκλείστηκαν από τις επακόλουθες δοκιμές φάσης ΙΙΙ, ενώ οι ασθενείς με άγνωστο ιστολογικό τύπο όγκου συμπεριλήφθηκαν σε αυτές.
Lithuanian: NSLPV sirgę pacientai, kuriems histologiškai nustatytos plokščiosios ląstelės arba mišriojo tipo ląstelės vyraujant plokščiosioms ląstelėms, iš tolesnių III fazės tyrimų pašalinti, o pacientai, kurių navikų histologija nežinoma - įtraukti.
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας και αντιδράσεις κατά την έγχυση (δεν είναι γνωστή), με τις παρακάτω πιθανές συνοδές εκδηλώσεις: δύσπνοια/δυσκολία στην αναπνοή, εξάψεις/ερυθρότητα/εξάνθημα, υπόταση ή υπέρταση, αποκορεσμός οξυγόνου, θωρακικό άλγος, ρίγη και ναυτία/έμετος (βλ. επίσης παραπάνω παράγραφο 4.4 και Αντιδράσεις υπερευαισθησίας/αντιδράσεις κατά την έγχυση)
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos ir reakcijos į infuziją (dažnis nežinomas), kai kartu gali pasireikšti šie požymiai: dusulys arba pasunkėjęs kvėpavimas; kraujo priplūdimas, raudonis arba bėrimas; hipotenzija arba hipertenzija; deguonies desaturacija; krūtinės skausmas, sąstingis ir pykinimas arba vėmimas (dar žr. 4.4 skyrių ir ankstesnį poskyrį „Padidėjusio jautrumo reakcijos ir reakcijos į infuziją")
Greek: Το Zirabev θα χορηγείται σε συνδυασμό με πακλιταξέλη και σισπλατίνη ή, εναλλακτικά σε ασθενείς που δεν μπορούν να λάβουν θεραπεία με πλατίνα, με πακλιταξέλη και τοποτεκάνη.
Lithuanian: Zirabev bus skiriama kartu su paklitakseliu ir cisplatina, o pacientėms, negalinčioms vartoti platinos darinių - su paklitakseliu ir topotekanu.
Greek: Τα αποτελέσματα από τις τυχαιοποιημένες μελέτες Φάσης ΙΙΙ, PACCE και CAIRO-2 σε ασθενείς με mCRC συνιστούν ότι η χρήση των αντι-EGFR μονοκλωνικών αντισωμάτων πανιτουμουμάμπης και κετουξιμάμπης, αντίστοιχα, σε συνδυασμό με μπεβασιζουμάμπη και χημειοθεραπεία σχετίζεται με ελαττωμένη επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS) και/ή συνολική επιβίωση (OS) και με αυξημένη τοξικότητα συγκριτικά με μπεβασιζουμάμπη μαζί με χημειοθεραπεία μόνο.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių III fazės tyrimų (PACCE ir CAIRO-2), kuriuose dalyvavo mGTK sergantys pacientai, rezultatai rodo, kad monokloninių antikūnų prieš EGFR, atitinkamai, panitumumabo ir cetuksimabo vartojimas kartu su chemoterapija, kurios sudėtyje yra bevacizumabo, yra susijęs su sumažėjusiais išgyvenamumo iki ligos progresavimo ir (arba) bendrojo išgyvenamumo rodikliais bei su padidėjusiu toksinio poveikio dažniu, palyginti su vien bevacizumabą ir chemoterapiją vartojusiųjų grupe.
Greek: Στη μελέτη AVF3694g στους ασθενείς οι οποίοι δεν είχαν λάβει προηγουμένως ανθρακυκλίνες οι οποίοι έλαβαν θεραπεία με ανθρακυκλίνες, δεν παρατηρήθηκε αυξημένη συχνότητα εμφάνισης CHF (όλων των βαθμών) στην ομάδα ανθρακυκλίνης + μπεβασιζουμάμπης, συγκριτικά με τη θεραπεία με ανθρακυκλίνες μόνο.
Lithuanian: Tyrime AVF3694g antraciklinų vartojantiems pacientams, kurie anksčiau antraciklinų nebuvo vartoję, nebuvo pastebėta padidėjusio visų sunkumo laipsnių SŠN pasireiškimo dažnio, lyginant antraciklinų ir bevacizumabo vartojusiųsjų grupę su vien antraciklinų vartojusiųjų grupe.
Greek: Θρομβοεμβολή (αρτηριακή)
Lithuanian: Tromboembolija (arterinė)
Greek: Η προσθήκη 5 mg/kg μπεβασιζουμάμπης κάθε δύο εβδομάδες στο 5-FU/FA είχε ως αποτέλεσμα υψηλότερα ποσοστά αντικειμενικής ανταπόκρισης, μεγαλύτερης διάρκειας επιβίωση χωρίς εξέλιξη και μία τάση για μεγαλύτερης διάρκειας επιβίωση, συγκριτικά με τη χημειοθεραπεία 5-FU/FA μόνο (βλ.
Lithuanian: Gydymą 5-FU / FA papildžius bevacizumabu 5 mg/kg kas dvi savaites, pagerėjo objektyviojo atsako rodikliai, pailgėjo išgyvenamumas be ligos progresavimo ir nustatyta ilgesnio išgyvenamumo tendencija, palyginti su tik 5-FU / FA chemoterapija (žr.
Greek: Ποσοστό συνολικής ανταπόκρισης Ποσοστό (%)
Lithuanian: Bendrasis atsako dažnis Dažnis (%)
Greek: Οι ασθενείς με μεταστάσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα εξαιρέθηκαν, συμπεριλαμβανομένων αυτών που είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία ή είχαν υποβληθεί σε εξαίρεση βλαβών του εγκεφάλου.
Lithuanian: Pacientai, turintys centrinės nervų sistemos metastazių, įskaitant anksčiau gydytas ar rezekuotas galvos smegenų pažaidas, iš tyrimo pašalinti.
Greek: Πίνακας 2 περιλαμβάνει επίσης κλινικά σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν μόνο μετά την κυκλοφορία του προϊόντος, ως εκ τούτου, η συχνότητα και ο βαθμός κατά NCI-CTCAE δεν είναι γνωστά.
Lithuanian: 2 lentelėje taip pat išvardytos kliniškai reikšmingos nepageidaujamos reakcijos, kurios stebėtos tik vaistui patekus į rinką, todėl jų dažnis ir sunkumas pagal NCI-CTCAE kriterijus nežinomi, tad šios kliniškai reikšmingos nepageidaujamos reakcijos nurodytos 2 lentelės stulpelyje „Dažnis nežinomas".
Greek: ● Αυτό το φάρμακο αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης πρωτεΐνης στα ούρα σας, ειδικά αν έχετε ήδη υψηλή αρτηριακή πίεση.
Lithuanian: ● Vartojant šio vaisto gali padidėti baltymų išsiskyrimo su šlapimu rizika, ypač jeigu Jūsų kraujospūdis jau yra padidėjęs.
Greek: • ξηροδερμία, απολέπιση και φλεγμονή του δέρματος, αλλαγή στο χρώμα του δέρματος,
Lithuanian: • odos sausėjimas, pleiskanojimas ir odos uždegimas, pakitusi odos spalva;
Greek: Τοποτεκάνη + πακλιταξέλη έναντι
Lithuanian: Topotekanas + Paklitakselis
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στον Πίνακα 3 «Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου».
Lithuanian: Išsamesnė informacija nurodyta 3 lentelėje „Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta poregistraciniu laikotarpiu".
Greek: Σε δύο κλινικές δοκιμές του μεταστατικού νεφροκυτταρικού καρκινώματος, αναφέρθηκε μικροαγγειοπαθητική αιμολυτική αναιμία (microangiopathic haemolytic anaemia, MAHA) σε 7 από 19 ασθενείς που έλαβαν αγωγή συνδυασμού με μπεβασιζουμάμπη (10 mg/kg κάθε δύο εβδομάδες) και μηλική σουνιτινίμπη (50 mg ημερησίως).
Lithuanian: Dviejų klinikinių tyrimų metu gydant pacientus, sergančius metastazavusia inkstų ląstelių karcinoma, 7 iš 19 pacientų, gydytų bevacizumabo (10 mg/kg kas dvi savaites) ir sunitinibo malato (50 mg per parą) deriniu, nustatyta mikroangiopatinė hemolizinė anemija (MAHA).
Greek: Η προσθήκη της μπεβασιζουμάμπης 5 mg/kg κάθε δύο εβδομάδες στο 5-FU/FA είχε ως αποτέλεσμα υψηλότερα ποσοστά αντικειμενικής ανταπόκρισης, σημαντικά μεγαλύτερης διάρκειας επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου και μία τάση για μεγαλύτερης διάρκειας επιβίωση, συγκριτικά με τη χημειοθεραπεία με 5-FU/FA μόνο.
Lithuanian: Gydymą 5-FU / FA papildžius bevacizumabu 5 mg/kg kas dvi savaites, pagerėjo objektyviojo atsako rodikliai, reikšmingai pailgėjo išgyvenamumas be ligos progresavimo ir nustatyta ilgesnio išgyvenamumo tendencija, palyginti su tik 5-FU / FA chemoterapija.
Greek: Μη μικροκυτταρικός καρκίνος πνεύμονα (Non-small cell lung cancer, NSCLC)
Lithuanian: Nesmulkialąstelinis plaučių vėžys (NSLPV)
Greek: Τα φαρμακοκινητικά αποτελέσματα δείχνουν ότι η κάθαρση και ο όγκος κατανομής της μπεβασιζουμάμπης ήταν συγκρίσιμα μεταξύ των παιδιατρικών και των νεαρών ενηλίκων ασθενών, όταν ομαλοποιήθηκαν σε σχέση με το σωματικό βάρος, ενώ η έκθεση έτεινε προς μείωση παράλληλα με τη μείωση του σωματικού βάρους.
Lithuanian: Farmakokinetikos rezultatai rodo, kad bevacizumabo klirensas ir pasiskirstymo tūris, sunorminti pagal kūno svorį, vaikų ir jaunuolių organizme panašūs, o ekspozicijai būdinga mažėjimo tendencija, kuo mažesnis kūno svoris.
Greek: Η εμφάνιση αυτών των συμβάντων διέφερε σε μορφή και βαρύτητα, κυμαινόμενη από τη διαπίστωση παρουσίας ελεύθερου αέρα στην απλή ακτινογραφία κοιλίας, η οποία υποχώρησε χωρίς θεραπεία, έως τη διάτρηση του εντέρου με κοιλιακό απόστημα και θανατηφόρο έκβαση.
Lithuanian: Šių reiškinių pobūdis ir sunkumas buvo įvairūs - nuo įprastinėje pilvo rentgenogramoje matomų oro sankaupų, kurios rezorbavosi be gydymo, iki žarnos perforacijos su pilvo abscesu ir mirties.
Greek: Διάμεση PFS**
Lithuanian: IILP mediana**
Greek: Οι ασθενείς με ιστολογικά επιβεβαιωμένο mCRC και εξέλιξη της νόσου τυχαιοποιήθηκαν σε αναλογία 1:1 μέσα σε 3 μήνες μετά τη διακοπή της μπεβασιζουμάμπης ως θεραπεία πρώτης γραμμής για να λάβουν χημειοθεραπεία με βάση τη φθοριοπυριμιδίνη/οξαλιπλατίνη ή τη φθοριοπυριμιδίνη/ιρινοτεκάνη (η χημειοθεραπεία εναλλάχθηκε ανάλογα με τη χημειοθεραπεία πρώτης γραμμής), με ή χωρίς μπεβασιζουμάμπη.
Lithuanian: Pacientai, sergantys histologiškai patvirtinta mGTK, kurių liga progresavo, per 3 mėnesių laikotarpį po pirmaeilio gydymo bevacizumabu nutraukimo atsitiktiniu būdu santykiu 1:1 paskirti į fluoropirimidino / oksaliplatinos arba fluoropirimidino / irinotekano chemoterapijos grupes (chemoterapija pakeista, atsižvelgiant į tai, kokia pirmaeilio gydymo chemoterapija taikyta) kartu vartojant bevacizumabą arba jo nevartojant.
Greek: Προχωρημένος και/ή μεταστατικός νεφροκυτταρικός καρκίνος (metastatic renal cell cancer, mRCC)
Lithuanian: Progresavęs ir (arba) metastazavęs inkstų ląstelių vėžys (mILV)
Greek: Σε κλινικές μελέτες έχουν αναφερθεί διατρήσεις του γαστρεντερικού σωλήνα με επίπτωση μικρότερη του 1% σε ασθενείς με μη πλακώδη, μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, σε ποσοστό μέχρι 1,3% σε ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του μαστού, σε ποσοστό μέχρι 2,0% σε ασθενείς με μεταστατικό νεφροκυτταρικό καρκίνο ή σε ασθενείς με καρκίνο των ωοθηκών, και σε ποσοστό μέχρι 2,7% (συμπεριλαμβανομένου του γαστρεντερικού συριγγίου και του αποστήματος) σε ασθενείς με μεταστατικό ορθοκολικό καρκίνο.
Lithuanian: Pranešama, kad klinikinių tyrimų metu skrandžio ir žarnų perforacijų pasitaikė mažiau nei 1 % pacientų, sirgusių neplokščialąsteliniu nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu, iki 1,3 % pacientų, sirgusių metastazavusiu krūties vėžiu, iki 2,0 % pacientų, sirgusių metastazavusiu inkstų ląstelių vėžiu, arba pacienčių, sirgusių kiaušidžių vėžiu, ir iki 2,7 % (įskaitant virškinimo trakto fistulę ir abscesą) pacientų, sergančių metastazavusiu gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžiu.
Greek: Συνολική επιβίωση - πρωταρχική ανάλυση 1 Σχετικός κίνδυνος (95% CI)
Lithuanian: Bendrasis išgyvenamumas - pirminė analizė Rizikos santykis (95 % PI)
Greek: Έχουν αναφερθεί γαστρεντερικές αιμορραγίες σε ασθενείς με ορθοκολικό καρκίνο, συμπεριλαμβανομένης της αιμορραγίας του ορθού και της μέλαινας και έχουν αξιολογηθεί ως αιμορραγίες σχετιζόμενες με τον όγκο.
Lithuanian: Remiantis pranešimais, gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžiu sergantiems pacientams pasitaikė kraujavimo iš virškinimo trakto atvejų, įskaitant kraujavimą iš tiesiosios žarnos ir meleną, kurie įvertinti kaip su navikais susijęs kraujavimas.
Greek: Δεδομένα αποτελεσματικότητας της μελέτης AVF2107g
Lithuanian: 4 lentelė Tyrimo AVF2107g veiksmingumo rezultatai
Greek: Οι ασθενείς που αναπτύσσουν εντεροκολπικά συρίγγια ενδέχεται να εμφανίσουν, επίσης, εντερικές αποφράξεις και να χρήζουν χειρουργικής παρέμβασης, καθώς και της εκτροπής των στομίων.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms atsiranda virškinimo trakto ir makšties fistulių, taip pat gali pasireikšti žarnų obstrukcija bei joms gali reikėti atlikti chirurgines operacijas arba suformuoti stomą.
Greek: Επιπλοκές επούλωσης τραυμάτων α,β
Lithuanian: Žaizdų gijimo komplikacijos a,b
Greek: Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση, εάν είχατε υποβληθεί σε μείζονα χειρουργική επέμβαση εντός των τελευταίων 28 ημερών ή εάν έχετε ακόμη μη επουλωμένο τραύμα μετά από χειρουργική επέμβαση, δεν θα πρέπει να λάβετε αυτό το φάρμακο.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto, jeigu Jus rengiamasi operuoti, jeigu per pastarąsias 28 paras Jums atlikta sudėtinga chirurginė operacija arba po operacijos dar neužgijo žaizda.
Greek: Πόνος στο στόμα, τα δόντια και/ή το σαγόνι, πρήξιμο ή πληγές στο εσωτερικό του στόματος, μούδιασμα ή αίσθημα βάρους στο σαγόνι ή χαλάρωση ενός δοντιού.
Lithuanian: Burnos, dantų ir (arba) žandikaulio skausmas, burnos ertmės patinimas ar opos, žandikaulio nutirpimas ar sunkumo pojūtis arba dantų išklibimas.
Greek: Συνολική επιβίωση - ανάλυση παρακολούθησης Σχετικός κίνδυνος (95% CI)
Lithuanian: Bendrasis išgyvenamumas - stebėjimo laikotarpio analizė Rizikos santykis (95 % PI)
Greek: • AVF2107g: Ένα εβδομαδιαίο σχήμα με ιρινοτεκάνη/bolus 5-φθοριοουρακίλη/φολινικό οξύ (IFL) για ένα σύνολο 4 εβδομάδων για κάθε κύκλο διάρκειας 6 εβδομάδων (σχήμα Saltz).
Lithuanian: • AVF2107g: 4 savaites kartą per savaitę irinotekano / švirkščiant iš karto 5-fluorouracilo / folino rūgšties (IFL) 6 savaičių ciklais (Saltz režimas).
Greek: Υπερευαισθησία, Αντιδράσεις κατά την έγχυση α,β,δ
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas, reakcijos į infuziją a,b,d
Greek: Πνευμονική αιμορραγία/αιμόπτυση
Lithuanian: Kraujavimas iš plaučių / skrepliavimas krauju
Greek: Ήταν μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή μελέτη φάσης ΙΙΙ, η οποία διεξήχθη για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας της μπεβασιζουμάμπης σε συνδυασμό με ιντερφερόνη (IFN) άλφα-2α έναντι μόνο IFN άλφα-2α ως θεραπεία πρώτης γραμμής στον mRCC.
Lithuanian: Tai buvo III fazės atsitiktinių imčių, dvigubai aklas tyrimas, kuriuo vertintas bevacizumabo su interferonu (IFN) alfa-2a derinio, skiriamo pirmaeiliam mILV gydymui, veiksmingumas ir saugumas, palyginti su gydymu vien IFN alfa-2a.
Greek: Εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση η οποία δεν ελέγχεται καλά με αντιυπερτασικά φάρμακα, παρακαλούμε συζητήστε το με τον γιατρό σας, καθώς πρέπει να βεβαιωθείτε ότι η αρτηριακή πίεση σας είναι υπό έλεγχο πριν αρχίσετε τη θεραπεία με το Zirabev.
Lithuanian: ● Vartojant Zirabev gali padidėti kraujospūdžio pakilimo pavojus. Jeigu Jūsų kraujospūdis pakilęs ir negalite jo pakankamai suvaldyti kraujospūdį mažinančiais vaistais, pasitarkite su gydytoju, nes svarbu užtikrinti, kad prieš pradedant vartoti Zirabev kraujospūdis būtų kontroliuojamas.
Greek: Για τους ασθενείς στη μελέτη AVF3694g που έλαβαν ανθρακυκλίνες ταυτόχρονα με μπεβασιζουμάμπη, οι επιπτώσεις CHF Βαθμού 3 ή μεγαλύτερου για τα αντίστοιχα σκέλη μπεβασιζουμάμπης και ελέγχου ήταν παρόμοιες με αυτές των άλλων μελετών για τον μεταστατικό καρκίνο του μαστού: 2,9% στο σκέλος ανθρακυκλίνης + μπεβασιζουμάμπης και 0% στο σκέλος ανθρακυκλίνης + εικονικού φαρμάκου.
Lithuanian: AVF3694g tyrime, kuriame dalyvavo antraciklinų kartu su bevacizumabu vartoję pacientai, sergamumas 3 arba aukštesnio laipsnio SŠN atitinkamose bevacizumabo ir kontrolės grupėse buvo panašus į nustatytą kituose metastazavusio krūties vėžio tyrimuose: 2,9 % antraciklino + bevacizumabo grupėje ir 0 % antraciklino + placebo grupėje.
Greek: Επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου - Πρωταρχική ανάλυση
Lithuanian: Išgyvenamumas iki ligos progresavimo - pirminė analizė
Greek: Τα πρωτεύοντα καταληκτικά σημεία της δοκιμής ήταν το ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης και η επιβίωση χωρίς εξέλιξη.
Lithuanian: Pagrindinės tyrimo vertinamosios baigtys buvo objektyvusis atsako rodiklis ir išgyvenamumas be ligos progresavimo.
Greek: Οι φλεβικές θρομβοεμβολικές αντιδράσεις συμπεριλαμβάνουν εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, πνευμονική εμβολή και θρομβοφλεβίτιδα.
Lithuanian: Venų tromboemboliniai reiškiniai apėmė giliųjų venų trombozę, plaučių emboliją ir tromboflebitą.
Greek: 95% CI για τη διαφορά στα ποσοστά ανταπόκρισης
Lithuanian: Atsako dažniųių 95 % PI Atsako dažniųių skirtumas Atsako dažniųių skirtumų 95 % PI
Greek: Επίσης, παρατηρήθηκαν βελτιώσεις στη επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου και στο ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης (βλ.
Lithuanian: Taip pat nustatytas statistiškai reikšmingas išgyvenamumo be ligos progresavimo ir objektyviojo atsako rodiklių pagerėjimas (žr.
Greek: Μετά τη διακοπή της θεραπείας με μπεβασιζουμάμπη, η ωοθηκική λειτουργία ανακτήθηκε σε 86,2% των γυναικών που αξιολογήθηκαν.
Lithuanian: Nutraukus gydymą bevacizumabu 86,2 % pacienčių, kurias buvo galimybė įvertinti, kiaušidžių funkcija atsistatė.
Greek: Επομένως, ο ενδεχόμενος κίνδυνος αιμορραγίας του ΚΝΣ σε αυτούς τους ασθενείς δεν έχει αξιολογηθεί προοπτικά σε τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές (βλ. παράγραφο 4.8).
Lithuanian: Dėl to randomizuotų klinikinių tyrimų metu kraujavimo į CNS ateityje rizika šiems pacientams nebuvo įvertinta (žr.
Greek: Υπέρταση Βαθμού 3 παρατηρήθηκε στο 60,0% των ασθενών υπό θεραπεία με μπεβασιζουμάμπη σε συνδυασμό με ερλοτινίμπη συγκριτικά με 11,7% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία μόνο με ερλοτινίμπη.
Lithuanian: 3 laipsnio hipertenzija pasireiškė 60,0 % bevacizumabo ir erlotinibo deriniu gydytų pacientų, palyginti su 11,7 % pacientų, vartojusių tik erlotinibą.
Greek: Έχουν αναφερθεί φλεβικές θρομβοεμβολικές αντιδράσεις Βαθμού 3-5 (NCI-CTCΑΕ έκδοση 3) σε ποσοστό έως 7,8% των ασθενών που έλαβαν χημειοθεραπεία και μπεβασιζουμάμπη, συγκριτικά με έως 4,9% των ασθενών που έλαβαν μόνο χημειοθεραπεία (σε όλες τις ενδείξεις, εξαιρουμένου του εμμένοντος, υποτροπιάζοντος ή μεταστατικού καρκίνου του τραχήλου της μήτρας).
Lithuanian: Pranešta apie 3-5 laipsnio (pagal NCI-CTCAE 3 versiją) venų tromboembolinius reiškinius, pasireiškusius iki 7,8 % chemoterapija plius bevacizumabu gydytų pacientų, palyginti su iki 4,9 % pacientų, kuriems taikyta tik chemoterapija (visoms indikacijoms, išskyrus persistuojantį, recidyvavusį arba metastazavusį gimdos kaklelio vėžį).
Greek: Νεκρωτική περιτονίτιδα, συνήθως δευτεροπαθής σε επιπλοκές επούλωσης τραύματος, διάτρηση γαστρεντερικού σωλήνα ή σχηματισμός συριγγίου (σπάνια) (βλ. επίσης παράγραφο 4.4)
Lithuanian: Nekrozuojantis fascitas, paprastai kaip antrinė žaizdos gijimo komplikacijos, virškinimo trakto perforacijos arba fistulės susidarymo pasekmė (reti) (dar žr.