FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienterne fik clopidogrel (75 mg/dag, n=22.961) eller placebo (n=22.891), i kombination med ASA
Estonian: Patsientidele manustati klopidogreeli (75 mg ööpäevas, n=22 961) või platseebot (n=22 891), kombinatsioonis ASH-ga (162 mg ööpäevas) 28 päeva jooksul või kuni haiglast väljakirjutamiseni.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmovertrukne tabletter clopidogrel
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Clopidogrel ratiopharm 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid klopidogreel (clopidogrelum)
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen:
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja
Danish: • Bør du fortælle din læge, at du er i behandling med Clopidogrel ratiopharm, hvis du skal have foretaget en planlagt operation (også hos tandlægen).
Estonian: Clopidogrel ratiopharm'i võtmise ajal: - Te peate oma arstile rääkima, kui teile planeeritakse operatsiooni (k.a hambaravi).
Danish: Se indlægssedlen for yderligere oplysninger.
Estonian: Lisainfo saamiseks vt infolehte.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med hereditær galactoseintolerans, total lactasemangel eller glucose/galactosemalabsorption.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, täieliku laktaasipuudulikkusega või glükoosigalaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Danish: Der er begrænset terapeutisk erfaring med behandling af patienter med nyresygdom.
Estonian: Klopidogreeli kasutamise kogemus neerukahjustusega patsientidel on piiratud.
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære endepunkt [kardiovaskulært dødsfald, myokardieinfarkt, apopleksi eller refraktær iskæmi] var 1035 (16,5 %) i clopidogrelgruppen og 1187 (18,8 %) i placebogruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 14 % (95 % CI: 6 %-21 %; p=0,0005) for clopidogrelgruppen.
Estonian: Kombineeritud esmase tulemusnäitajaga (CV surm, MI, insult või refraktoorne isheemia) patsientide arv oli klopidogreeli rühmas 1035 (16,5%) ja platseeborühmas 1187 (18,8%), 14%-line suhtelise riski langus (95% CI 6...21%; p=0,0005) klopidogreeli rühmas.
Danish: Mavesår og duodenalt ulcus gastritis, opkastning, kvalme, forstoppelse,
Estonian: Maohaavand ja duodenaalhaavand, gastriit, oksendamine, iiveldus, kõhukinnisus, meteorism
Danish: Krydsreaktioner mellem thienopyridiner
Estonian: Tienopüridiinide ristreaktsioonid
Danish: Fremstiller:
Estonian: Tootjad
Danish: Erfaringen med behandling af patienter med moderate leversygdomme, der kan have blødningstendens, er begrænset (se pkt.
Estonian: Mõõduka maksakahjustusega patsientidel, kellel võib olla hemorraagiline diatees (vt lõik 4.4), on kasutamise kogemus piiratud.
Danish: /AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Estonian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Clopidogrel ratiopharm Sådan skal du tage Clopidogrel ratiopharm Bivirkninger
Estonian: Mida on vaja teada enne Clopidogrel ratiopharm'i võtmist Clopidogrel ratiopharm'i ei tohi võtta
Danish: EU/x/xx/xxx/xxx 14x1 filmovertrukne tabletter EU/x/xx/xxx/xxx 28x1 filmovertrukne tabletter EU/x/xx/xxx/xxx 30x1 filmovertrukne tabletter EU/x/xx/xxx/xxx 50x1 filmovertrukne tabletter EU/x/xx/xxx/xxx 84x1 filmovertrukne tabletter EU/x/xx/xxx/xxx 90x1 filmovertrukne tabletter EU/x/xx/xxx/xxx 100x1 filmovertrukne tabletter EU/x/xx/xxx/xxx 28x1 filmovertrukne tabletter
Estonian: EU/1/14/975/010 14x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/975/011 28x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/975/012 30x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/975/013 50x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/975/014 84x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/975/015 90x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/975/016 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/975/017 28x1 õhukese polümeerikattega tabletti
Danish: Anden samtidig behandling: Da clopidogrel til dels metaboliseres til dets aktive metabolit af CYP2C19, kan anvendelse af medicin, der hæmmer aktiviteten af dette enzym, forventes at resultere i nedsat niveau af clopidogrels aktive metabolit og nedsat klinisk virkning.
Estonian: Klopidogreel metaboliseerub aktiivseks metaboliidiks osaliselt CYP2C19 vahendusel, mistõttu selle ensüümi aktiivsust pärssivad ravimid vähendavad oodatavasti klopidogreeli aktiivse metaboliidi taset ja kliinilist efektiivsust.
Danish: Sådan skal du tage Clopidogrel ratiopharm
Estonian: Kuidas Clopidogrel ratiopharm'i võtta
Danish: Denne statistisk signifikante forskel skyldtes hovedsagelig færre blødninger, uden forskel rapporteret i iskæmiske endepunkter (p = 0,36), mens BARC ≥2 blødning forekom mindre hyppigt i den de-eskalerede DAPT-gruppe (4,0 %) versus 14,9 % i den uændrede DAPT-gruppe (p <0,01).
Estonian: BARC ≥ 2 veritsusi tekkis de-eskaleeritud DAPT rühmas harvem (4,0%) kui muutumatu DAPT rühmas (14,9%; p < 0,01).
Danish: Efter gentagen dosering med clopidogrel 75 mg daglig var hæmningen af ADP-induceret trombocytaggregation var lavere (25 %) hos forsøgspersoner med alvorlig nyresygdom (kreatininclearance 5-15 ml/min) end der, der blev set hos raske forsøgspersoner.
Estonian: Klopidogreeli korduvate 75 mg ööpäevaste annuste manustamisel raske neeruhaigusega patsientidele (kreatiniini kliirens 5...15 ml/min) oli ADP poolt esile kutsutud trombotsüütide agregatsiooni pärssimine võrreldes tervetel isikutel täheldatuga nõrgem (25%), kuid veritsusaja pikenemine sarnanes sellega, mida täheldati tervetel isikutel, kes said 75 mg klopidogreeli ööpäevas.
Danish: I overensstemmelse med resultaterne ovenfor blev det vist i en metaanalyse af 6 studier med 335 clopidogrelbehandlede ved steady state, at eksponeringen for den aktive metabolit blev nedsat med 28 % hos intermediate metabolisers og med 72 % hos poor metabolisers.
Estonian: Kooskõlas ülaltoodud tulemustega näitas 6 uuringu metaanalüüs 335 klopidogreeliga ravitud patsiendi kohta, et tasakaalukontsentartsiooni korral oli aktiivse metaboliidi süsteemne saadavus ensüümide vahepealse aktiivsusega isikutel 28% ja ensüümide väikese aktiivsusega isikutel 72% väiksem ning trombotsüütide agregatsiooni pärssimine (5 mikromooli ADP) langenud IPA väärtuste erinedes vastavalt 5,9% ja 21,4%, võrreldes ensüümide suure aktiivsusega isikutega.
Danish: Patienterne blev randomiseret til clopidogrel 75 mg/dag eller ASA 325 mg/dag og blev kontrolleret i 1-3 år.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti kahte rühma, kes hakkasid saama klopidogreeli 75 mg päevas või ASH-d 325 mg päevas.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ÆSKE - BEHOLDER
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP - PUDELID
Danish: Efter enkelt og gentagne orale doser på 75 mg/dag bliver clopidogrel hurtigt absorberet.
Estonian: Klopidogreel imendub kiiresti pärast ühekordset ja korduvate annuste 75 mg ööpäevas suukaudset manustamist.
Danish: Gentagne doser på 75 mg/dag hæmmede i væsentlig grad den trombocytaggregation som ADP inducerer fra den første dag.
Estonian: Korduvad annused 75 mg ööpäevas põhjustasid ADP vahendusel toimuva trombotsüütide agregatsiooni pärssimise esimesest päevast alates; toime suurenes progresseeruvalt ja jõudis tasakaalufaasi 3. ja 7. päeva vahel.
Danish: Antallet af patienter, der nåede det primære endepunkt (tid til første forekomst af apopleksi, MI, nonCNS systemisk emboli eller vaskulær død) var 832 (22,1 %) i gruppen behandlet med clopidogrel + ASA og 924 (24,4 %) i placebo + ASA-gruppen (relativ risikoreduktion 11,1 %; 95 % CI 2,4 % til 19,1 %, p = 0,013).
Estonian: Esmase tulemusnäitajani (esmakordne insult, MI, kesknärvisüsteemiväline embol suures vereringes või surm veresoonkonnaga seotud põhjustel) jõudis 832 patsienti (22,1%) klopidogreel + ASH rühmas ja 924 patsienti (24,4%) platseebo + ASH rühmas, suhtelise riski vähenemine 11,1% (95% CI: 2,4% kuni 19,1%; p=0,013), peamiselt insultide esinemissageduse suure languse tõttu.
Danish: Nedsat nyrefunktion Der er kun begrænset erfaring med behandling af patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Estonian: Neerukahjustus Neerukahjustusega patsientidel on kasutamise kogemus piiratud (vt lõik 4.4).
Danish: Plasmakoncentrationerne af den aktive metabolit blev reduceret med 20 % (initial mætningsdosis) og 14 % (vedligeholdelsesdosis) ved samtidig behandling med 80 mg pantoprazol en gang daglig.
Estonian: Samaaegse ravi korral pantoprasooliga annuses 80 mg ööpäevas oli aktiivse metaboliidi kontsentratsioon vereplasmas 20% väiksem (küllastusannus) ja 14% väiksem (säilitusannus).
Danish: Det primære resultat sammensat af kardiovaskulær død, slagtilfælde, akut revaskularisering og BARC
Estonian: Esmane liittulemusnäitaja, mis hõlmas surma südame-veresoonkonnaga seotud põhjusel, insulti, erakorralist revaskularisatsiooni ja ≥ 2 veritsust BARC (Bleeding Academic Research Consortium)
Danish: Teva Magyarország Zrt.
Estonian: Magyarország Teva Magyarország Zrt.
Danish: ratiopharm Nederland B.V.
Estonian: Nederland ratiopharm Nederland B.V.
Danish: Ingen nye sikkerhedsricisi blev konstateret under denne langtidsopfølgning.
Estonian: Sellel pikaajalisel jälgimisperioodil ei täheldatud ohutusega
Danish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Tyskland
Estonian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Saksamaa
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at lægemiddelovervågningssystemet, som er beskrevet i markedsføringstilladelsen (Modul 1.8.1), er på plads og fungerer før og mens produktet markedsføres.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimohutuse järelvalve süsteem, nagu on kirjeldatud müügiloa taotluse moodulis 1.8.1, on loodud ja toimib enne toote turuletulekut ja toote turustamise ajal.
Danish: • hvis De har haft allergi over for eller en reaktion på et lægemiddel, der anvendes til at behandle din sygdom.
Estonian: • kui teil on varasemalt esinenud allergia või reaktsioon teie haiguse raviks kasutatud mis
Danish: Hallucinationer, konfusion
Estonian: Hallutsinatsioonid, segasus häired
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal imidlertid fremsende PSUR'er, såfremt lægemidlet bliver inkluderet på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama ravimi perioodilisi ohutusaruandeid juhul, kui ravim on lisatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade
Danish: • hvis De har haft en blodprop i en åre (arterie) i hjernen (iskæmisk apopleksi), inden for de seneste 7 dage
Estonian: • kui teil on olnud aju arteri tromb (isheemiline insult) viimase seitsme päeva jooksul;
Danish: EU/1/09/554/001 - Pakning med 14 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/09/554/002 - Pakning med 28 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/09/554/003 - Pakning med 30 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/09/554/004 - Pakning med 50x1 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/09/554/005 - Pakning med 84 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/09/554/006 - Pakning med 90 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/09/554/007 - Pakning med 100 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/09/554/008 - Pakning med 7 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium
Estonian: EU/1/09/554/001 - 14 õhukese polümeerikattega tabletid alumiiniumblistris ja karbis EU/1/09/554/002- 28 õhukese polümeerikattega tabletid alumiiniumblistris ja karbis EU/1/09/554/003 - 30 õhukese polümeerikattega tabletid alumiiniumblistris ja karbis EU/1/09/554/004 - 50x1 õhukese polümeerikattega tabletid alumiiniumblistris ja karbis EU/1/09/554/005 - 84 õhukese polümeerikattega tabletid alumiiniumblistris ja karbis EU/1/09/554/006 - 90 õhukese polümeerikattega tabletid alumiiniumblistris ja karbis EU/1/09/554/007 - 100 õhukese polümeerikattega tabletid alumiiniumblistris ja karbis EU/1/09/554/008 - 7 õhukese polümeerikattega tabletid alumiiniumblistris ja karbis
Danish: • hvis De lider af alvorlig leversygdom.
Estonian: • kui te põete rasket maksahaigust.
Danish: Visse andre typer medicin kan påvirke brugen af Clopidogrel ratiopharm eller omvendt.
Estonian: Teised ravimid võivad mõjutada Clopidogrel ratiopharm'i kasutamist või vastupidi.
Danish: Dyreforsøg indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger, hvad angår graviditet, embryoets/fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling (se pkt.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüonaalsele/loote arengule, poegimisele ja postnataalsele arengule.
Danish: De kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/
Danish: Brug af Clopidogrel ratiopharm sammen med mad og drikke Clopidogrel ratiopharm kan tages med eller uden mad.
Estonian: Clopidogrel ratiopharm koos toidu ja joogiga Clopidogrel ratiopharm´it võib võtta koos toiduga või ilma.
Danish: Ansøgningen er baseret på et reference-lægemiddel, for hvilket der ikke er identificeret nogen sikkerhedsproblemer, som kræver yderligere risikominimeringsaktiviteter.
Estonian: Taotlus põhineb referentsravimil, millel ei ole tuvastatud riski minimeerimise lisameetmeid nõudvaid
Danish: Blodplader (såkaldte trombocytter) er meget små bestanddele, som klumper sig sammen i forbindelse med, at blodet størkner.
Estonian: Vereliistakud (nn trombotsüüdid) on väga väikesed vormelemendid, mis vere hüübimise käigus kokku kleepuvad.
Danish: Børn Anvend ikke dette lægemiddel til børn, da det er uden effekt på dem.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele, kuna see ei toimi.
Danish: Absorptionen er mindst 50% baseret på udskillelse af clopidogrels metabolitter i urinen.
Estonian: Imendumine on vähemalt 50%, lähtudes klopidogreeli metaboliitide eritumisest
Danish: En patient med status som poorpoor metabolisers vil besidde to ikke-funktionelle alleller, som beskrevet ovenfor.
Estonian: Puuduliku metabolismiga patsiendil on kaks eelnevalt määratletud mittefunktsioneerivat alleeli.
Danish: Spørg på apoteket, hvordan De skal bortskaffe medicinrester.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida enam ei kasutata.
Danish: Øvrige bivirkninger ved Clopidogrel ratiopharm: - Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 patienter):
Estonian: Teised kõrvaltoimed, mida on täheldatud Clopidogrel ratiopharm kasutamisel: - sagedasti esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):
Danish: I CURE, CLARITY, ACTIVE-A og etn af kohortestudierne (Trenk) blev der ikke observeret nogen øget forekomst af hændelser, baseret på metabolisk status.
Estonian: CURE, CLARITY, ACTIVE-A uuringuutes ja ühes kohordiuuringus (Trenk) ei täheldatud haigusjuhtude esinemissageduse tõusu metabolismitüübi alusel.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Estonian: 4.4 Erioiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Danish: Hvis De er bekymret over Deres blødning, skal De omgående kontakte Deres læge (se afsnit 4 'Bivirkninger').
Estonian: Vaatamata sellele, kui te muretsete oma veritsemise pärast, rääkige kohe oma arstiga (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Danish: Brug ikke Clopidogrel ratiopharm hvis De bemærker synlige tegn på skade på blisterpakningen eller de filmovertrukne tabletter.
Estonian: Ärge kasutage Clopidogrel ratiopharm´t, kui märkate blistri või õhukese polümeerikattega tablettide silmaga nähtavat mis tahes kahjustust.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle mistænkte bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas kaudu.
Danish: Hvis De har glemt at tage Clopidogrel ratiopharm Hvis De glemmer at tage en dosis Clopidogrel ratiopharm til sædvanlig tid, men kommer i tanke om det i løbet af 12 timer, skal De omgående tage tabletten og dernæst tage den næste tablet til sædvanlig tid.
Estonian: Kui te unustate Clopidogrel ratiopharm't võtta Kui Te unustate Clopidogrel ratiopharm'e annuse võtmata, kuid see meenub teile lähema 12 tunni jooksul, võtke tablett kohe sisse ning järgmine annus võtke tavapärasel ajal.
Danish: CAPRIE-studiet omfattede 19.185 patienter med aterotrombose manifesteret ved nyligt myokardieinfarkt (<35 dage), nylig iskæmisk apopleksi (mellem 7 dage og 6 måneder) eller påviste perifere kredsløbsforstyrrelser (PAD).
Estonian: CAPRIE uuringusse kaasati 19 185 patsienti aterotromboosiga, mis oli väljendunud hiljutise müokardiinfarktina (<35 päeva), hiljutise isheemilise insuldina (7 päeva kuni 6 kuud) või perifeersete arterite haigusega (PAD).
Danish: De skal fortsætte med at tage Clopidogrel ratiopharm, så længe Deres læge udskriver det til Dem.
Estonian: Clopidogrel ratiopharm't tuleb võtta nii kaua, kui arst teile seda välja kirjutab.
Danish: Tag/brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV 23. september 2009
Danish: Hvis De mener, at ovenstående gælder for Dem, eller hvis De overhovedet er i tvivl, så rådfør Dem med Deres læge, inden De tager Clopidogrel ratiopharm.
Estonian: Kui te arvate, et mõni nendest kehtib teie kohta või kui teil tekib mingeid kahtlusi, konsulteerige enne Clopidogrel ratiopharm'e võtmist arstiga.
Danish: Clopidogrel påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Estonian: Klopidogreelil ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Danish: Hvis De er bekymret over Deres blødning, skal De omgående kontakte Deres læge (se afsnit 2 'Advarsler og forsigtighedsregler').
Estonian: Kui teil siiski on küsimusi veritsemise kohta, võtke otsekohe ühendust oma arstiga (vt lõik 2 „Hoiatused ja
Danish: • hvis De lider af en nyre- eller leversygdom
Estonian: • te põete neeru- või maksahaigust
Danish: Der rådes derfor til forsigtighed ved samtidig brug (se pkt.
Estonian: Seetõttu tuleb nende samaaegsel kasutamisel olla ettevaatlik (vt
Danish: • hvis De har risiko for blødninger f.eks. på grund af: en medicinsk lidelse, der medfører risiko for indre blødninger (såsom et mavesår) en blødningslidelse, der giver Dem tendens til indre blødning (blødning inde i et af kroppens væv, organer eller led) en nylig alvorlig kvæstelse et nyligt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) et planlagt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) inden for de næste 7 dage
Estonian: • teil esineb verejooksu oht nagu - tervisehäire, millega kaasneb sisemise verejooksu oht (nagu näiteks maohaavand); - verehaigus, millega kaasneb kalduvus sisemistele verejooksudele (veritsus ükskõik millistes teie keha kudedes, organites või liigestes); - hiljuti olnud raske vigastus; - hiljuti tehtud operatsioon (ka hambaoperatsioon); - plaaniline kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioonile) lähema seitsme päeva jooksul;
Danish: Clopidogrel er testet in vitro og in vivo i en række genotoksicitetsforsøg og udviste ingen genotoksisk aktivitet.
Estonian: Klopidogreeli on uuritud paljudes in vitro ja in vivo genotoksilisuse uuringutes, genotoksilist toimet ei
Danish: Det er usandsynligt, at Clopidogrel ratiopharm vil påvirke Deres evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Estonian: Clopidogrel ratiopharm ei tohiks avaldada mõju teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele.
Danish: - Ikke almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 patienter):
Estonian: - Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st):
Danish: Patienter i behandling med clopidogrel bør informeres om, at det kan tage længere tid end normalt at standse blødninger, samt at de bør kontakte deres læge ved enhver usædvanlig blødning (sted eller varighed).
Estonian: Patsiente tuleb informeerida sellest, et klopidogreelravi ajal võib verejooksu peatumine võtta kauem aega kui tavaliselt ning et nad peavad kõigist ebatavalistest (lokalisatsioon või kestvus) veritsustest
Danish: Ved 300 mg/75 mg dosisregimet var det trombocythæmmende respons nedsat hos poor metabolisers med en gennemsnitlig IPA (5 µM ADP) på 24 % (24 timer) og 37 % (dag 5), sammenlignet med IPA på 39 % (24 timer) og 58 % (dag 5) for extensive metabolisers og 37 % (24 timer) og 60 % (dag 5) hos intermediate metabolisers.
Estonian: Pärast manustamist annuses 300 mg/75 mg langes trombotsüütide ravivastus puuduliku metabolismiga isikutel keskmise IPA (5 µm ADP) alusel 24% (24 tundi) ja 37% (5. päev), võrreldes IPA-ga ulatusliku metabolismiga isikutel 39% (24 tundi) ja 58% (5. päev) ning vahepealse metabolismiga isikutel 37% (24 tundi) ja 60% (5. päev).
Danish: I CAPRIE var den generelle forekomst af blødninger 9,3 % hos patienter behandlet med enten clopidogrel eller ASA.
Estonian: CAPRIE-uuringus oli veritsuse esinemissagedus nii klopidogreeli kui ka ASH-ga ravitud patsientidel 9,3 %.
Danish: De udleveres i papæsker der indeholder 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 og 100 tabletter i blisterpakninger af aluminium.
Estonian: Tabletid on kartongkarbis, mis sisaldavad 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 ja 100 tabletti alumiiniumblistrites.
Danish: • Skal De også fortælle det til Deres læge med det samme, hvis De udvikler en medicinsk tilstand (trombocytisk trombocytopenisk purpura eller TTP), der giver feber og blå mærker under huden, der kan fremstå som små røde prikker, med eller uden uforklarlig ekstrem træthed, forvirring, gulning af huden eller øjnene (gulsot) (se afsnit 4 'Bivirkninger')
Estonian: • rääkige kohe oma arstile kui teil tekib seisund (tuntud kui trombootiline trombotsütopeeniline purpura või TTP), millega kaasneb palavik ja nahaalused verevalumid, mis võivad avalduda punaste täppidena, koos seletamatu äärmise väsimusega või ilma, segasus, silmade või naha kollasus (kollatõbi) (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Danish: Hvis De bliver gravid, mens De tager Clopidogrel ratiopharm, skal De omgående kontakte Deres læge, da det frarådes at tage Clopidogrel ratiopharm under graviditet.
Estonian: Kui jääte rasedaks Clopidogrel ratiopharm kasutamise ajal, konsulteerige viivitamatult arstiga, kuna klopidogreeli võtmine raseduse ajal ei ole soovitatav.
Danish: Det er ukendt, om clopidogrel udskilles i human modermælk.
Estonian: Ei ole teada, kas klopidogreel eritub inimese rinnapiima.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Clopidogrel ratiopharm Tag ikke Clopidogrel ratiopharm:
Estonian: Mida on vaja teada enne Clopidogrel ratiopharm'e kasutamist Ärge võtke Clopidogrel ratiopharm't:
Danish: Blisterkort af aluminium/aluminium der indeholder 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 og 100 filmovertrukne tabletter pakket i papæsker.
Estonian: Alumiiniumist pakend/alumiiniumblistrid sisaldavad pappkarbis 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Danish: • Skal De fortælle Deres læge, at De er i behandling med Clopidogrel ratiopharm hvis De skal have foretaget en planlagt operation (også hos tandlægen),.
Estonian: • rääkige oma arstile kui teile on planeeritud kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioon).
Danish: 7 filmovertrukne tabletter 14 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 84 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
Estonian: 7 õhukese polümeerikattega tabletti 14 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 50 õhukese polümeerikattega tabletti 84 õhukese polümeerikattega tabletti 90 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Danish: Deutschland ratiopharm GmbH Tel: +49 731 402 02
Estonian: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Tel: +49 731 402 02