FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De mest almindelige observerede bivirkninger hos patienter med diabetiske neuropatiske smerter i behandling med DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM var: Kvalme, hovedpine, mundtørhed, søvnighed og svimmelhed.
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'iga ravitud diabeetilise neuropaatilise valuga patsientide kõige sagedasemad kõrvaltoimed olid: iiveldus; peavalu, suukuivus, unisus ja pearinglus.
Danish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM bør kun bruges under graviditeten, hvis de potentielle behandlingsfordele opvejer de potentielle risici for fosteret.
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i tohib raseduse ajal kasutada ainult sel juhul, kui loodetav kasu emale ületab võimaliku ohu lootele.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 28 hårde enterokapsler
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 28 gastroresistentset kõvakapslit
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Træthed
Estonian: Üldised haired ja manustamiskoha reaktsioonid Väsimus
Danish: • inflammation i leveren, der kan forårsage mavesmerter
Estonian: • põletik maksas, mis võib põhjustada valu alakõhus
Danish: Som konsekvens deraf anbefales det at udvise forsigtighed, når DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM tages sammen med andre centralt virkende lægemidler eller stoffer, herunder alkohol og sederende lægemidler (benzodiazepiner, morfinlignende præparater, antipsykotika, phenobarbital, sederende antihistaminer).
Estonian: Seega soovitatakse olla eriti tähelepanelik DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i manustamisel kombinatsioonis teiste tsentraalselt toimivate ravimite ja ainete, sh alkoholiga, ning sedatiivsete preparaatidega (nt bensodiasepiinid, morfinomimeetikumid, antipsühhootikumid, fenobarbitaal, sedatiivse toimega antihistamiinikumid).
Danish: • sammentrækning af kæbemusklen
Estonian: • lõualihaste kokkutõmme
Danish: • træthed, søvnbesvær, angst, følelse af uro og mærkelige drømme
Estonian: • väsimus, magamisraskused, ärevus, ärritatud olek ja ebanormaalsete unenägude nägemine
Danish: Hver DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM-kapsel indeholder pellets af det aktive stof med en belægning, som beskytter dem mod mavesyre.
Estonian: Iga DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM kapsel sisaldab toimeainet kuulikestena, mis kaitsevad maohappe toime eest.
Danish: Hud og subkutane væv Øget perspiration
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Suurenenud higistamine
Danish: I kliniske forsøg blev selvmordsrelateret adfærd (selvmordsforsøg og selvmordstanker) og fjendtlighed (overvejende aggression, modsættende adfærd og vrede) hyppigere observeret hos børn og unge behandlet med antidepressiva sammenlignet med placebobehandlede.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati antidepressantidega ravitud laste ja noorukite seas rohkem suitsidaalset käitumist (enesetapukatsed ja suitsidaalsed mõtted) ja vaenulikkust (domineerivalt agressiivsus, vastandav käitumine ja viha) kui platseeborühmas.
Danish: • en følelse af uro eller manglende evne til at sidde eller stå stille eller "Serotoninsyndrom" (en sjælden bivirkning, der kan forårsage unormal opstemthed, døsighed, klodsethed, rastløshed,
Estonian: • rahutus või võimatus istuda või paigal seista ja „Serotoniinsündroom" (harva esinev reaktsioon,
Danish: • ændret smagsoplevelse, koncentrationsbesvær, spasmer og ufrivillige bevægelser af musklerne,
Estonian: • maitsetundlikkuse häired, tähelepanuhäire, jäikus, spasmid ja mittetahtlikud lihaste liigutused,
Danish: Antacida og H2-antagonister: Samtidig administration af duloxetin med aluminium- og magnesiumholdige antacida eller med famotidin har ingen signifikant virkning på absorptionshastigheden eller absorptionsfraktionen af duloxetin efter en oral dosis på 40 mg.
Estonian: Antatsiidid ja H2-antagonistid: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM koosmanustamine alumiiniumit ja magneesiumit sisaldavate antatsiidide või famotidiiniga ei avaldanud olulist mõju duloksetiini 40 mg suukaudse annuse imendumise kiirusele või ulatusele.
Danish: CYP1A2-hæmmere: Da CYP1A2 er involveret i metaboliseringen af duloxetin, vil samtidig behandling med duloxetin og potente CYP1A2-hæmmere sandsynligvis medføre højere koncentrationer af duloxetin.
Estonian: CYP1A2 inhibiitorid: kuna CYP1A2 on seotud duloksetiini metabolismiga, põhjustab DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM samaaegne kasutamine tugevate CYP1A2 inhibiitoritega tõenäoliselt duloksetiini kõrgemaid kontsentratsioone.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või kasutasite hiljuti mõnd ravimit, ka ilma retseptita ostetud ravimit.
Danish: 4 Sager med aggression og angst er blevet rapporteret, især tidligt i behandlingen eller efter behandlingsophør.
Estonian: 4Vaenulikkuse ja viha esinemise juhtudest on teatatud kohe ravi alguses või pärast ravi lõpetamist.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du
Estonian: Rääkige oma arstile kui:
Danish: En metaanalyse af placebokontrollerede kliniske forsøg af antidepressive lægemidler til behandling af psykiske lidelser, viste en lille forøget risiko for selvmordsadfærd med antidepressiva sammenlignet med placebo hos patienter under 25 år.
Estonian: Psühhiaatriliste häirete korral läbi viidud antidepressantide platseebokontrollitud kliiniliste uuringute meta-analüüs tõestas, et alla 25-aastastel patsientidel esines antidepressantide puhul suurem suitsidaalse käitumise risk kui platseebo patsientidel.
Danish: Risikoen for serotoninsyndrom for selektive, reversible MAO-hæmmere som moclobemid er lavere.
Estonian: Selektiivsete pöörduva toimega MAOI-te, nt moklobemiidi puhul on serotoniinisündroomi oht väiksem.
Danish: Tal med din læge om, hvor længe du skal blive ved med at tage DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM.
Estonian: Arutage arstiga, kui kaua te peate DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i kasutama.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du har forhøjet blodtryk.
Estonian: Kui teil on kõrge vererõhk, rääkige sellest oma arstiga.
Danish: Antikoagulanter og antitrombotiske midler: Der bør udvises forsigtighed, når duloxetin gives sammen med orale antikoagulanter eller antitrombotiske midler på grund af en potentiel øget risiko for blødning, der kan tilskrives en farmakodynamisk interaktion.
Estonian: Antikoagulandid ja antitrombolüütilised ained: Võimaliku veritsemise ohu tõttu, tuleb olla ettevaatlik duloksetiini kombineerimisel suukaudsete antikoagulantide või antitrombolüütiliste ainetega.
Danish: - tager anden medicin til behandling af depression (se "Brug af anden medicin") - tager et naturlægemiddel eller kosttilskud, der indeholder perikon (Hypericum perforatum) - har en nyresygdom.
Estonian: - te võtate ravimeid depressiooni raviks (vt lõik Kasutamine koos teiste ravimitega) - te võtate taimset ravimit naistepuna ürti (Hypericum perforatum).
Danish: • depression, angst og stressinkontinens
Estonian: • depressiooni episoodid, ärevus ja stress - kusepidamatus
Danish: Det er en generel anbefaling, at der bør udvises forsigtighed ved behandling af ældre (se pkt.
Estonian: Üldine soovitus on eakaid ravida ettevaatusega(vt lõik 4.2 ja 4.4).
Danish: Nogle patienter, som pludselig holdt op med at tage DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM, oplevede symptomer som:
Estonian: Mõnedel patsientidel, kes on järsku lõpetanud DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i võtmise pärast rohkem kui 1-nädalast ravi, on esinenud järgmisi sümptomeid:
Danish: Serotoninsyndrom Ekstrapyramidale symptomer Akatisi
Estonian: Serotoniinisündroom Ekstrapürami daalsümptomid Akatiisia Psühhomotoo rne rahutus
Danish: • allergiske reaktioner, øget tendens til at få blå mærker, væskefyldte blærer og øget følsomhed overfor sollys
Estonian: • allergilised reaktsioonid, suurenenud kalduvus muljumise tekkele, villid või naha tundlikkus valguse suhtes
Danish: Efter en intravenøs dosis ligger duloxetins plasma-clearance på 22-46 l/t.
Estonian: Pärast intravenoosset annustamist jääb duloksetiini plasmakliirens vahemikku 22 l/h...46 l/h (keskmiselt 36 l/h).
Danish: Sjældne bivirkninger (det sker hos mellem 1 til 10 ud af 10.000 patienter)
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda 1-10 patsiendil 10000-st)
Danish: Almindelige bivirkninger (det sker hos mellem 1 til 10 ud af 100 patienter)
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda 1-10 patsiendil 100-st)
Danish: • hallucinationer, selvmordstanker, opførsel med aggression og vrede
Estonian: • hallutsinatsioonid, suitsidaalsed mõtted ja vaenulik käitumine ja viha
Danish: • problemer med at få erektion, ændringer i orgasme eller mindre lyst til sex
Estonian: • probleemid erektsiooni tekkimisega, seksuaalsoovi vähenemine
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Estonian: LISA II A. TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST B. MÜÜGILOA TINGIMUSED
Danish: 4.2 og 4.4).
Estonian: 3Vt lõik 4.4
Danish: Din læge bør afgøre om DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM kan tages sammen med anden medicin.
Estonian: Teie arst otsustab, kas te tohite DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i võtta koos teiste ravimitega.
Danish: Serotoninsyndrom: Der er i sjældne tilfælde rapporteret om serotoninsyndrom hos patienter i behandling med SSRI-præparater (f.eks. paroxetin eller fluoxetin) sammen med serotonerge lægemidler.
Estonian: Serotoniinisündroom: Harvadel juhtudel on samaaegselt SSTI-sid (nt paroksetiin, fluoksetiin) ja serotoniinergilisi ravimeid kasutavatel patsientidel täheldatud serotoniinisündroomi.
Danish: Hvis du har taget for meget DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM Kontakt omgående lægen eller apoteket, hvis du har taget mere DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM, end lægen har ordineret.
Estonian: Kui te võtate DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i rohkem kui ette nähtud: Informeerige koheselt oma arsti või apteekrit, kui olete DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i võtnud rohkem kui arsti poolt määratud.
Danish: Det reproduktive system og mammae Erektil dysfunktion
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Erektsiooni häire
Danish: Lægemidler, der metaboliseres via CYP1A2: Theophyllins (et CYP1A2-substrat) farmakokinetik blev ikke påvirket signifikant ved samtidig behandling med duloxetin (60 mg to gange daglig).
Estonian: CYP1A2 abil metaboliseeruvad ravimid: Duloksetiini samaaegne manustamine (60 mg kaks korda ööpäevas) ei mõjutanud oluliselt CYP1A2 substraadi teofülliini farmakokineetikat.
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk signifikante forskelle på QT-, PR-, QRS- eller QTcB-målinger mellem duloxetinbehandlede og placebobehandlede patienter.
Estonian: Südame löögisageduse järgi korrigeeritud QT - intervallil ei olnud erinevust duloksetiini ja platseebot saanud patsientide võrdluses.QT, PR, QRS või QTcB intervallide osas ei täheldatud mingit kliiniliselt olulist erinevust platseebot ja duloksetiini saanud patsientide vahel.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV 8. oktoober 2008
Danish: Duloxetins virkning på andre lægemidler
Estonian: Duloksetiini mõju teistele ravimitele.
Danish: Mydriasis Synsforstyrrelser
Estonian: Müdriaas Nägemishäired
Danish: Titandioxid (E171)
Estonian: Titaandioksiid (E171) Trietüültsitraat.
Danish: Både cytochrom P450-2D6 og -1A2 katalyserer dannelsen af de to hovedmetabolitter: glukuronidkonjugat af 4-hydroxy-duloxetin og sulfatkonjugat af 5-hydroxy-6-methoxy-duloxetin.
Estonian: Mõlemad, CYP2D6 ja CYP1A2, katalüüsivad kahe peamise metaboliidi, 4-hüdroksüduloksetiinglükoroniidi ja 5hüdroksü,6-metoksüduloksetiinsulfaadi teket.
Danish: Halveringstiden for duloxetin ligger på 8-17 timer (gns.
Estonian: Duloksetiini eliminatsiooni poolväärtusaeg pärast suukaudset manustamist jääb vahemikku 8...17 tundi (keskmiselt 12 tundi).
Danish: Der kan forekomme følelsesløshed i det angrebne område, eller påvirkninger såsom berøring, varme, kulde eller tryk kan fremkalde smerte.
Estonian: Puude, kuum, külm või rõhk võivad põhjustada valu.
Danish: Ved ophør af behandling med DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM skal dosis gradvis reduceres over en periode på mindst en til to uger for at mindske risikoen for seponeringssymptomer (se pkt.
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-ravi lõpetamisel tuleks annust järk-järgult vähendada ühe kuni kahenädalase perioodi jooksul, et vähendada ärajätunähtude riski (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Danish: Det aktive stof (duloxetin) i DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM bruges i andre lægemidler mod andre tilstande:
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i põhilist toimeainet, duloksetiini, kasutatakse teistes ravimpreparaatides mitmete seisundite raviks:
Danish: Behandling med DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM bør derfor ikke kombineres med potente CYP1A2-hæmmere som fluvoxamin (se pkt.
Estonian: Seetõttu ei tohi DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i manustada koos tugevate CYP1A2 inhibiitoritega nagu fluvoksamiin (vt lõik 4.3).
Danish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM må ikke anvendes sammen med potente CYP1A2 hæmmere, som fluvoxamin, ciprofloxacin og enoxacin, idet kombinationen resulterer i forhøjet plasmakoncentration af duloxetin (se pkt.
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i ei tohi kasutada kombinatsioonis fluvoksamiini, tsiprofloksatsiini ega enoksatsiiniga (st tugevate CYP1A2 inhibiitoritega), sest see kombinatsioon põhjustab duloksetiini kõrgemat kontsentratsiooni plasmas (vt lõik 4.5).
Danish: • unormal menstruation med kraftig eller forlænget blødning
Estonian: • ebatavalised menstruaaltsüklid, sh vererohked ja pikenenud tsüklid
Danish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM bør ikke bruges til behandling af børn og unge under 18 år.
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM `i ei tohiks kasutada raviks lastel ja alla 18 aasta vanustel noorukitel.
Danish: • tænderskæren, dehydrering, varm/kold følelse, tørst, halssammensnøring eller næseblod
Estonian: • hammaste krigistamine, külma/kuuma tunne, janu, pitsitus kurgus, ninaveritsused
Danish: Eftersom sikkerheden af duloxetin hos spædbørn ikke er kendt, frarådes behandling med DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM i den periode der ammes.
Estonian: Kuna duloksetiini ohutus imikutele ei ole teada, siis ei soovitata DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i imetamise ajal kasutada.
Danish: Monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere): Du må ikke tage DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM sammen med en MAO-hæmmer eller inden for 14 dage efter afsluttet behandling med en MAO-hæmmer.
Estonian: Monoamiini oksüdaasi inhibiitorid ( MAOI ): te ei tohi DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i kasutada koos MAOI-ga ega enne 14 päeva möödumist pärast MAOI ärajätmist.
Danish: Monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere): På grund af risikoen for serotoninsyndrom må DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ikke anvendes sammen med ikke-selektive, irreversible monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere) eller i mindst 14 dage efter afbrudt behandling med en MAO-hæmmer.
Estonian: Monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI):serotoniinisündroomi ohu tõttu ei tohi DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i kasutada kombinatsioonis mitteselektiivsete, pöördumatu toimega monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (MAOI) ja mitte enne 14 päeva möödumist MAOI-ravist.
Danish: Hvis det vurderes, at der skal iværksættes en farmakologisk antidepressiv behandling, bør DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM gradvist seponeres (se pkt.
Estonian: Kui otsustatakse alustada ravi antidepressantidega, soovitatakse vähehaaval DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ravi lõpetada (vt lõik 4.2).
Danish: 1 Der er også rapporteret tilfælde af kramper og tinnitus efter behandlingsophør.
Estonian: 1Pärast ravi lõpetamist on teatatud ka krampide ja tinnituse juhtudest.
Danish: Hvis lægen mener, at du ikke længere behøver at tage DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM, vil lægen bede dig reducere dosis over mindst 2 uger, før du stopper behandlingen helt.
Estonian: Kui teie arst arvab, et te ei vaja enam DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i, siis palub ta teil annust vähendada 2 nädala vältel.
Danish: Efter en oral dosis ligger den tilsyneladende plasma-clearance for duloxetin på 33-261 l/t.
Estonian: Pärast suukaudset annustamist jääb duloksetiini plasmakliirens vahemikku 33...261 l/h (keskmiselt 101 l/h).
Danish: Hyponatriæmi
Estonian: Hüpertensioon
Danish: 2 for yderligere information om saccharose) Kapsellåg og -bund: Gelatine, natriumlaurilsulfat, titandioxid (E171), indigotin (E132), gul jernoxid (E172) (kun i 60 mg) og Edible Green Ink (30 mg) eller Edible White Ink (60 mg).
Estonian: Kapsli kate: želatiin, naatriumlaurüülsulfaat, titaandioksiid (E171), indigokarmiin (E132), kollane raudoksiid (E172) (ainult 60 mg), farmatseutiline roheline toiduvärv (30 mg) või farmatseutiline valge toiduvärv (60 mg)
Danish: Dyskinesi Uro i benene Dårlig søvnkvalitet
Estonian: Düskineesia Rahutute jalgade sündroom Halb une kvaliteet
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af mydriasis i forbindelse med duloxetin, og der skal derfor udvises forsigtighed ved udskrivning af DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM til patienter med forhøjet intraokulært tryk eller til patienter med risiko for akut snævervinklet glaukom.
Estonian: Duloksetiini kasutamisel on täheldatud müdriaasi, mistõttu tuleb olla ettevaatlik, kui duloksetiini määrata patsientidele, kellel esineb silmasisese rõhu tõus või kellel on risk ägeda kitsa nurga glaukoomi tekkeks.
Danish: Problemer med udløsning Forsinket udløsning Seksuel dysfunktion Gynækologisk blødning
Estonian: Hilinenud ejakulatsioon Seksuaalsed ne verejooks
Danish: • sløret syn
Estonian: • hägune silmanägemine
Danish: Medicin der øger niveauet af serotonon: Triptaner, tramadol, tryptophan, SSRI-præparater (såsom paroxetin og fluoxetin), tricykliske præparater (såsom clomipramin og amitriptylin), pethidin, perikon og venlafaxin.
Estonian: Ravimid, mis tõstavad serotoniini taset: : triptaanid, tramadool, trüptofaan, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid-SSRI-d (näiteks paroksetiin ja fluoksetiin), tritsüklilised antidepressandid (näiteks klomipramiin, amitriptüliin), petidiin, naistepuna ürt ja venlafaksiin.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Oral anvendelse.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Suukaudseks kasutamiseks.
Danish: Myoclonus Nervøsitet Koncentrationsbesvær
Estonian: Paresteesia Müokloonus Närvilisus
Danish: SÅDAN SKAL DU TAGE DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM Tag altid DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM nøjagtigt efter lægens anvisning.
Estonian: KUIDAS VÕTTA DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i Võtke DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i alati vastavalt arstilt saadud juhistele.
Danish: Den absolutte orale biotilgængelighed for duloxetin ligger på 32-80 % (gns.
Estonian: Duloksetiini absoluutne suukaudne biosaadavus jääb vahemikku 32 %...80 % (keskmiselt 50 %; N=8 isikut).
Danish: Du skal ligeledes vente mindst 5 dage, efter at du er holdt op med at tage DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM, før du må begynde at tage en MAO-hæmmer.
Estonian: Samuti peate pärast DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ärajätmist ootama 5 päeva, enne kui võite võtta MAOI.
Danish: Svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance < 30 ml/min.).
Estonian: Raske neerukahjustus (kreatiniini kliirens <30 ml/min) (vt lõik 4.4).
Danish: Hos raske forsøgspersoner i et klinisk farmakologisk forsøg resulterede co-administration af duloxetin med warfarin ved steady state dog ikke i en klinisk signifikant ændring i INR fra baseline eller i farmakokinetikken af R- eller S-warfarin.
Estonian: Igatahes ei tekitanud duloksetiini ja varfariini koosmanustamine tasakaalukontsentratsiooni tingimustes (ühe osana farmakoloogilisest uuringust), algväärtusega võrreldes INR kliiniliselt olulist muutust, ega ka muutusi R- või S-varfariini farmakokineetikas.
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af duloxetin forekommer hos patienter med svært nedsat nyrefunktion i hæmodialyse (kreatinin-clearance < 30 ml/min.).
Estonian: Hemodialüüsil olevatel raskekujulise neerufunktsiooni häirega (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) patsientidel esineb duloksetiini plasmakontsentratsiooni tõusu.
Danish: Du må kun bruge DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM efter, at du har talt med din læge om de mulige fordele for dig og de mulige risici for dit ufødte barn.
Estonian: Enne DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i kasutamist rääkige oma arstiga võimalikust kasust ja riskidest lootele.
Danish: De mest almindelige bivirkninger er svimmelhed, sensoriske forstyrrelser (inklusive paræstesi), søvnforstyrrelser (inklusive søvnløshed og intense drømme), opstemthed eller angst, kvalme og/eller opkastning, rysten, hovedpine, irritabilitet, diaré, hyperhidrosis og vertigo.
Estonian: Pearinglus, tundehäired (sealhulgas paresteesia), unehäired (sealhulgas unetus ja ärevad unenäod), erutus või ärevus, iiveldus ja/või oksendamine, treemor, peavalu, ärrituvus, kõhulahtisus, liighigistus ja peapööritus on kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed.
Danish: Der er ikke foretaget nogen kliniske forsøg med duloxetin på børn.
Estonian: Pediaatrilisel populatsioonil ei ole duloksetiiniga kliinilisi uuringuid läbi viidud.
Danish: I de kliniske 12-ugers akut fase duloxetin forsøg med patienter med diabetisk neuropatisk smerte blev der observeret en lille men statistisk signifikant stigning i faste blodglucose hos duloxetinbehandlede patienter.
Estonian: Duloksetiini kolme kliinilise uuringu 12 nädalat kestnud akuutses faasis ilmnesid duloksetiinravi saavatel, diabeetilise neuropaatilise valuga patsientidel väikesed kuid statistiliselt olulised tühja kõhu puhused veresuhkru kõrgenemised.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (det sker hos mellem 1 til 10 ud af 1.000 patienter)
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda 1-10 patsiendil 1000-st)
Danish: Gastrointestinal blødning
Estonian: Gastrointesti naalne verejooks
Danish: Der blev optaget elektrokardiogrammer for 528 duloxetin-behandlede patienter og 205 placebobehandlede patienter med diabetisk neuropatisk smerte i kliniske 13-ugers forsøg.
Estonian: Kuni 13 nädalat kestnud kliiniliste uuringute käigus tehti 528-le duloksetiinravi ja 205 platseebot saanud diabeetilise neuropaatilise valuga patsiendile EKG.
Danish: 60 mg kapslerne har mat grøn bund med påskriften "60 mg" og mat blå top med påskriften "9542".
Estonian: 60 mg kapslitel on läbipaistmatu roheline põhiosa, märgistusega `60 mg` ja läbipaistmatu sinine kate, märgistusega `9542`.
Danish: Blødningsabnormaliteter såsom ekkymoser, purpura og gastrointestinal blødning er set ved brug af selektive serotoningenoptags-hæmmere - (SSRI-præparater) og serotonin/noradrenalin-genoptagshæmmere (SNRI-praparater).
Estonian: Selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite (SSTI) ja serotoniini/noradrenaliini tagasihaarde inhibiitorite (SNTI) puhul on täheldatud veritsusehäireid nagu ekhümoosid, purpur ja gastrointestinaalne veritsus.
Danish: Brug ikke DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Estonian: Ärge kasutage DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Tyskland.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Saksamaa.
Danish: • rysten eller følelsesløshed, inklusive følelsesløshed eller prikken/snurren i huden
Estonian: • värinad või tuimus, sealhulgas naha tuimus või kipitus
Danish: Leverinsufficiens:
Estonian: Maksapuudulikkus:
Danish: Nedsat nyrefunktion
Estonian: Neerufunktsiooni häire
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM VÕTMIST
Danish: Hjælpestof: Saccharose 17.2 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Estonian: Abiained: sahharoos 17,2 mg.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/471/003-005
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/08/471/003-005
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Tyskland.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Saksamaa.
Danish: Metabolisme og ernæring Nedsat appetit
Estonian: Endokriinsüsteemi haired Ainevahetus- ja toitumishäired Vähenenud söögiisu