FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In dogs decreases in brain 5-HT and 5-HIAA levels were observed at dose of 200 mg/kg/day and 30 mg/kg/day of telotristat etiprate per os, respectively.
Slovak: U psov boli pri perorálnej dávke telotristát-etiprátu 200 mg/kg/deň a 30 mg/kg/deň v uvedenom poradí, pozorované poklesy hladín 5-HT a 5-HIAA v mozgu.
English: • You should keep having injections of somatostatin analogues (lanreotide or octreotide) when taking
Slovak: Počas užívania Xermela by ste mali pokračovať v podávaní injekcií s analógmi somatostatínu (lanreotid alebo oktreotid).
English: Gammaglutamyltransferase increasedb
Slovak: Zvýšenie gamaglutamyltransferázyb
English: The potential of telotristat ethyl as an inducer of CYP3A4 was not assessed at concentrations expectable at the intestinal level, due to its low solubility in vitro.
Slovak: Vzhľadom na nízku rozpustnosť in vitro potenciál etyltelotristátu ako induktora CYP3A4 nebol hodnotený pri koncentráciách očakávaných na úrovni čreva.
English: When 3 mg midazolam was coadministered orally after 5-day treatment with telotristat ethyl 500 mg tid (twice the recommended dose), the mean Cmax, and AUC0-inf for midazolam were decreased by 25%, and 48%, respectively, compared with administration of midazolam alone.
Slovak: Po súbežnom podaní 3 mg midazolamu po 5 dňoch liečby etyltelotristátom v dávke 500 mg trikrát denne (dvojnásobok odporúčanej dávky) sa priemerná hodnota Cmax a AUC0-inf midazolamu znížila o 25 % a o 48
English: Ipsen Pharma GmbH Einsteinstraße 174
Slovak: Einsteinstraße 174
English: Posology The recommended dose is 250 mg three times daily (tid).
Slovak: Odporúčaná dávka je 250 mg trikrát denne.
English: There were 40% patients (10/25) with durable response (as defined in Table2) in the telotristat ethyl 250 mg group, versus 0% in the placebo group (0/26) (p=0.001).
Slovak: V skupine liečenej etyltelotristátom v dávke 250 mg malo pretrvávajúcu odpoveď (definovanú v Tabuľke 2) 40 % pacientov (10/25) v porovnaní s 0% v skupine na placebe (0/26)
English: Alanine aminotransferase increased (ALT), Aspartate aminotransferase increased (AST),
Slovak: Zvýšenie aspartátaminotransferázy (AST)
English: Taking this medicine
Slovak: Užívanie lieku
English: Therefore, dose adjustment does not appear necessary in patients with mild, moderate or severe renal impairment; who are not requiring dialysis.
Slovak: U pacientov, ktorí nevyžadujú dialýzu, s ľahkou, stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek preto nie je potrebná úprava dávky.
English: 190 Bath Road Slough, Berkshire SL1 3XE United Kingdom Tel: + 44 (0)1753 - 62 77 00
Slovak: 190 Bath Road Slough, Berkshire SL1 3XE
English: In patients treated at 250 mg tid, a slight accumulation of telotristat levels was observed with a median accumulation ratio based on AUC0-4h of 1.55 [minimum, 0.25; maximum, 5.00; n=11; week 12], with a high inter-subject variability (%CV = 72%).
Slovak: U pacientov liečených dávkou 250 mg trikrát denne bola pozorovaná mierna akumulácia hladín telotristátu s priemernou mierou akumulácie stanovenou na základe AUC0-4h 1,55 (minimum, 0,25; maximum, 5,00; n =
English: Effect of Xermelo on other medicinal products
Slovak: Xermela na iné lieky
English: Patients with a mean reduction of at least 1.5 BM per day: 46.7% (telotristat ethyl 250 mg) and 20.0% (placebo);
Slovak: % (placebo); - Pacienti s priemerným znížením najmenej o 1,5 defekácie denne: 46,7 % (etyltelotristát 250 mg) a 20,0
English: Number of patients Baseline mean (SD)
Slovak: Počet pacientov Východisková priemerná hodnota (SD)
English: No decrease in brain 5-HT and 5-HIAA levels were observed after intravenous application of active metabolite.
Slovak: Po intravenóznom podaní aktívneho metabolitu neboli pozorované žiadne poklesy hladín 5-HT a 5-HIAA v mozgu.
English: • feeling or being sick (unexplained nausea or vomiting), abnormally dark urine, yellow skin or eyes,
Slovak: • pocit nevoľnosti (nevysvetliteľná nevoľnosť alebo vracanie), nezvyčajne tmavý moč, žltá koža alebo oči, bolesť v pravej hornej časti brucha.
English: This medicine is used in adults with a condition called ‘carcinoid syndrome'.
Slovak: Tento liek je určený na liečbu karcinoidového syndrómu.
English: - if you are allergic to telotristat or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Xermelo Neužívajte Xermelo: ak ste alergický na telotristát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Slovak: PODMIENKY A OBMEDZENIA
English: • The other ingredients are: lactose anhydrous (see section 2 under ‘Xermelo contains lactose'), hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate, colloidal anydrous silica, polyvinyl alcohol (partially hydrolysed) (E1203), titanium dioxide (E171), macrogol 3350 (E1521) and talc (E553b).
Slovak: Ďalšie zložky sú: bezvodá laktóza (pozri časť 2 „Xermelo obsahuje laktózu“), hydroxypropylcelulóza, sodná soľ kroskarmelózy, stearan horečnatý, koloidný bezvodý oxid kremičitý, polyvinylalkohol (čiastočne hydrolyzovaný)
English: • Your doctor may carry out blood tests before you start taking this medicine and while you are taking it.
Slovak: Skôr ako začnete užívať tento liek a počas jeho užívania, môže váš lekár vykonať krvné testy.
English: This medicine contains the active substance telotristat ethyl.
Slovak: Čo je Xermelo Tento liek obsahuje liečivo etyltelotristát.
English: Kalnciema iela 33-5 Rīga
Slovak: Ipsen Pharma pārstāvniecība Latvijā Kalnciema iela 33-5
English: Xermelo contains anhydrous lactose as an excipient.
Slovak: Xermelo obsahuje ako pomocnú látku bezvodú laktózu.
English: How to take Xermelo
Slovak: Ako užívať Xermelo
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Xermelo:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Xermelo, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
English: What you need to know before you take Xermelo Do not take Xermelo:
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Xermelo a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Xermelo Ako užívať Xermelo
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Slovak: TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE D. PODMIENKY A OBMEDZENIA
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Slovak: Ak spozorujete niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre:
English: P-glycoprotein (P-gp) and Multi-drug Resistance associated Protein 2 (MRP-2) In vitro telotristat ethyl inhibited P-gp, but its active metabolite did not at the clinically relevant concentrations.
Slovak: P-glykoproteín (P-gp) a Multi-drug Resistance associated Protein 2 (MRP-2)
English: There was no significant difference between treatment groups for the endpoints of flushing and abdominal pain.
Slovak: V klinických ukazovateľoch sčervenenie a bolesť brucha nebol zistený žiadny významný rozdiel medzi liečenými skupinami.
English: Adverse reactions are listed by MedDRA body system organ class and by frequency using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
English: Telotristat ethyl 250 mg tid u5-HIAA excretion (mg/24 hours) at baseline
Slovak: Východisková hodnota vylučovania u5-HIAA (mg/24 hodín)
English: Abdominal distension was reported in 7.1% of patients (5/70) receiving telotristat ethyl 250 mg tid, versus 4.2% in the placebo group (3/71).
Slovak: Abdominálna distenzia bola hlásená u 7,1% pacientov (5/70) užívajúcich etyltelotristát 250 mg trikrát denne oproti 4,2%
English: No change in dosage is required in patients with mild, moderate or severe renal impairment; who are not requiring dialysis (see section 5.2).
Slovak: U pacientov, ktorí nevyžadujú dialýzu (pozri časť 5.2), s ľahkou, stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek, nie je potrebná žiadna zmena dávkovania.
English: 1495 - 190 Algés Portugal
Slovak: Lopes, n° 16A-1°B 1495 - 190 Algés
English: In a specific clinical DDI study, the Cmax and AUC of fexofenadine (a P-gp and MRP-2 substrate) increased by 16% when a single 180 mg dose of fexofenadine was co-administered orally with a dose of telotristat ethyl 500 mg administered tid (twice the recommended dose) for 5 days.
Slovak: V špecifickej klinickej štúdii DDI sa po podaní jednotlivej dávky 180 mg fexofenadínu súbežne s dávkou 500 mg etyltelotristátu dvakrát denne (dvojnásobok odporúčanej dávky) podávanej po dobu 5 dní sa hodnoty Cmax a AUC fexofenadínu (substrátu P-gp a MRP-2) zvýšili o 16 %. Na základe pozorovaného malého zvýšenia nie sú klinicky významné interakcie so substrátmi P-gp a MRP-2 pravdepodobné.
English: a. Baseline data based on all patients with data at baseline.
Slovak: Východiskové údaje získané od všetkých pacientov na začiatku sledovania.
English: At the conclusion of the 12-week DBT period, 115 patients (85.2%) entered the 36-week open-label extension period, where all patients were titrated to receive a higher dose of telotristat ethyl (500 mg) tid.
Slovak: Na konci 12-týždňového dvojito zaslepeného obdobia vstúpilo 115 pacientov (85,2
English: Patients with a mean reduction of at least 1 BM per day: 66.7% (telotristat ethyl 250 mg) and 31.1% (placebo);
Slovak: Podiely pacientov hlásiacich zníženie počtu defekácií oproti východiskovým hodnotám (priemer za 12 týždňov) boli: - Pacienti s priemerným znížením najmenej o 1 defekáciu denne: 66,7 % (etyltelotristát 250 mg) a 31,1
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY A OBMEDZENIA
English: The change from baseline in daily BM averaged over 12 weeks was +0.1 and -0.5 in the placebo and 250 mg groups respectively.
Slovak: Zmena východiskovej hodnoty počtu defekácií za deň po 12 týždňoch bola v priemere +0,1 v skupine na placebe a -0,5 v skupine liečenej 250 mg. Pri etyltelotristáte v dávke 250 mg bolo preukázané, že konzistencia stolice meraná pomocou bristolskej stupnice typov stolice sa v porovnaní s placebom zlepšila.
English: Administration of a single dose of 250 mg was well tolerated in subjects with severe to moderate renal impairment.
Slovak: U jedincov s ťažkou až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek bolo podávanie jednorazovej dávky 250 mg dobre tolerované.
English: This is approximately 14 times the human exposure (AUC total) at the maximum recommended human dose (MRHD) of 750 mg/day for the active metabolite LP-778902.
Slovak: Ide o približne 14-násobok expozície u človeka (celková AUC) pri maximálnej odporúčanej dávke pre človeka (Maximum Recommended Human Dose, MRHD) 750 mg/deň pre aktívny metabolit LP-778902.
English: The apparent half-life of telotristat ethyl in normal healthy volunteers following a single 500 mg oral dose 14C-telotristat ethyl was approximately 0.6 hour and that of its active metabolite was 5 hours.
Slovak: C-telotristátu bol približne 0,6 hodiny a pre jeho aktívny metabolit 5 hodín.
English: A study was conducted to investigate the impact of renal impairment on the pharmacokinetics of a single dose of telotristat ethyl 250 mg.
Slovak: Uskutočnila sa štúdia s cieľom zistiť vplyv renálnej insuficiencie na farmakokinetiku jednorazovej dávky etyltelotristátu 250 mg. Do štúdie bolo zahrnutých osem jedincov s ťažkou až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek, ktorí nevyžadovali dialýzu (eGFR ≤
English: Gastrointestinal disorders including nausea, diarrhoea, abdominal pain and vomiting have been reported in healthy subjects taking a single dose of 1,500 mg in a phase 1 study.
Slovak: Po podaní jednorazovej dávky 1 500 mg zdravým osobám vo fáze 1 štúdie, boli hlásené gastrointestinálne poruchy zahŕňajúce nauzeu, hnačku, bolesť brucha a vracanie.
English: In a food effect study administration of telotristat ethyl 500 mg with a high-fat meal resulted in higher exposure to the parent compound (Cmax, AUC0-tlast, and AUC0-∞ being 112%, 272%, and 264% higher, respectively compared with the fasted state) and its active metabolite (Cmax, AUC0-tlast, and AUC0-∞, 47%, 32%, and 33% higher, respectively compared with the fasted state).
Slovak: V štúdii vplyvu potravy viedlo podanie etyltelotristátu 500 mg s jedlom s vysokým obsahom tuku k vyššej expozícii materskému liečivu (Cmax, AUC0-tlast a AUC0-∞
English: This is approximately 0.4 times the human exposure (AUC total) at MRHD of 750 mg/day for the active metabolite LP-778902.
Slovak: Ide o približne 0,4-násobok expozície u človeka (celková AUC) pri MRHD 750 mg/deň pre aktívny metabolit LP-778902.
English: Talc (E553b)
Slovak: CL)b
English: This is approximately 21 times the human exposure (AUC total) at MRHD of 750 mg/day for the active metabolite LP-778902.
Slovak: Ide o približne 21-násobok expozície u človeka (celková AUC) pri MRHD 750 mg/deň pre aktívny metabolit LP-778902.
English: This is approximately 20 times the human exposure (AUC total) at MRHD of 750 mg/day for the active metabolite LP-778902.
Slovak: Ide o približne 20-násobok expozície u človeka (celková AUC) pri MRHD 750 mg/deň pre aktívny metabolit LP-778902.
English: multicentre clinical trial in adult patients with carcinoid syndrome on long-acting SSA therapy.
Slovak: V dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej, randomizovanej multicentrickej klinickej štúdii trvajúcej 12 týždňov u dospelých pacientov s karcinoidovým syndrómom liečených dlhodobo pôsobiacimi SSA nebolo pozorované zníženie expozície.
English: • The active substance is telotristat ethyl.
Slovak: Liečivo je etyltelotristát.
English: Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos S.A. Alameda Fernão Lopes, n° 16A-1°B
Slovak: Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos S.A.
English: London, 17 June 2008
Slovak: Londýn 17. júna 2008
English: However, 100% compliance has still not been achieved.
Slovak: Zatiaľ sa však nedosiahla 100 % úroveň.
English: I look forward to continued progress and success in 2008.
Slovak: Teším sa na ďalší pokrok a úspechy v roku 2008.
English: The levels of activity in these areas increased again in 2007 (see chapter 2).
Slovak: Úroveň činností v týchto oblastiach sa v roku 2007 opäť zvýšila (pozri kapitolu 2).
English: Vaccination is seen as an important method of control.
Slovak: Očkovanie sa preto považuje za dôležitý spôsob kontroly.
English: Early dialogue with sponsors
Slovak: Včasný dialóg so sponzormi
English: Communication on safety issues between all stakeholders is also considered a high priority.
Slovak: Oznamovanie problémov s bezpečnosťou medzi všetkými zainteresovanými stranami má tiež vysokú prioritu.
English: System or process (Status in 2006)
Slovak: Systém alebo postup (stav v roku 2006)
English: At this stage, there is no suggestion that there is a general trend for decreasing activity in this area, but the level of activity will continue to be monitored.
Slovak: V tomto štádiu neexistujú žiadne náznaky, že by bola všeobecná tendencia poklesu činnosti v tejto oblasti, ale úroveň činnosti sa bude aj naďalej sledovať.
English: Seven meetings were held in total.
Slovak: Celkovo sa konalo sedem zasadnutí.
English: These systems are evolving in line with communicated requirements.
Slovak: Tieto systémy sa vyvíjajú v súlade s oznámenými požiadavkami.
English: Improving the safety of medicines for human and veterinary use was once again one of the Agency's top priorities.
Slovak: Zlepšovanie bezpečnosti liekov na humánne a veterinárne použitie bolo opäť jednou z najvyšších priorít agentúry.
English: More procedures finalised, in shorter time
Slovak: Viac ukončených postupov za kratší čas
English: Workshops, conferences, training
Slovak: Workshopy, konferencie, školenia
English: A decision was taken to extend the pilot phase into 2008.
Slovak: Bolo prijaté rozhodnutie predĺžiť skúšobnú etapu do roku 2008.
English: Following this meeting, it was concluded that joint meetings would be held at least once a year, and that representatives from each group would attend meetings of the other group.
Slovak: Po tomto stretnutí sa dospelo k záveru, že spoločné stretnutia by sa mali konať aspoň raz ročne a zástupcovia jednotlivých skupín by sa mali zúčastňovať aj na stretnutiach ostatných skupín.
English: In summary, 2007 was a very productive year with intense activity in many areas, as you will note when you read the detail of this annual report.
Slovak: Na záver treba poznamenať, že rok 2007 bol veľmi produktívnym rokom s intenzívnymi aktivitami v mnohých oblastiach ako sami zistíte, keď si podrobne prečítate túto výročnú správu.
English: • We assure continual improvement of our processes and procedures, in accordance with recognised quality standards.
Slovak: Zabezpečujeme nepretržité zlepšovanie našich procesov a postupov v súlade s uznávanými normami kvality.
English: Safety of medicines included in 7th Framework Programme
Slovak: Bezpečnosť liekov zahrnutá do 7. rámcového programu
English: These proposals require contributions from both the Agency and national competent authorities.
Slovak: Tieto návrhy si vyžadujú príspevky tak zo strany agentúry, ako aj príslušných národných orgánov.
English: Thirty-seven of the 92 requests were refused.
Slovak: Tridsaťsedem z 92 žiadostí bolo zamietnutých.
English: In 2007, the Agency's activities in relation to transparency and communication concentrated on consolidating existing activities.
Slovak: V roku 2007 sa činnosť agentúry súvisiaca s transparentnosťou a komunikáciou sústredila na konsolidáciu existujúcich činností.
English: Concept of risk-management plans firmly established
Slovak: Koncepcia plánov riadenia rizík pevne zavedená
English: Action plan for European Surveillance Strategy
Slovak: Akčný plán pre Európsku stratégiu dohľadu
English: It was also the first medicine submitted by a company benefiting from incentives for SMEs.
Slovak: Bol to tiež prvý liek, ktorý predložila spoločnosť, ktorá využila stimuly pre MSP.
English: They were transmitted to the European Commission for approval.
Slovak: Tieto dve položky predložil Európskej komisii na schválenie.
English: This was the first medicine for which an accelerated-assessment procedure was concluded successfully.
Slovak: Toto bol prvý liek, u ktorého sa úspešne ukončil zrýchlený postup hodnotenia.
English: The majority of EU telematics systems were in use at the beginning of 2007.
Slovak: Väčšina telematických systémov EÚ sa začala používať začiatkom roku 2007.
English: I succeeded Professor Hannes Wahlroos, who had so successfully chaired the Management Board for the previous three years.
Slovak: Funkciu preberám po profesorovi Hannesovi Wahlroosovi, ktorý veľmi úspešne riadil správnu radu počas predchádzajúcich troch rokov.
English: Information about medicines in all EU languages
Slovak: Informácie o liekoch vo všetkých jazykoch EÚ
English: It is a great honour to be appointed to this post and I look forward to working with the members and all partners to advance the important work we undertake on behalf of citizens.
Slovak: Je to pre mňa veľká česť, že som bol vymenovaný do tejto funkcie a teším sa na spoluprácu s členmi a všetkými partnermi na pokračovaní v dôležitej práci, ktorú vykonávame v mene občanov.
English: Thirty-six procedures were finalised.
Slovak: Tridsaťšesť postupov sa ukončilo.
English: Time required for centralised procedure remains low
Slovak: Čas potrebný na centralizované postupy je aj naďalej krátky
English: Generics, hybrid products, etc.
Slovak: Generické, hybridné lieky atď.
English: As in previous years, the Agency and the Scientific Advice Working Party (SAWP) once again shortened the average time required for the delivery of scientific advice.
Slovak: Podobne ako v predchádzajúcom roku agentúra a pracovná skupina pre vedecké poradenstvo (Scientific Advice Working Party, SAWP) opäť skrátili priemerný čas potrebný na vypracovanie vedeckého poradenstva.
English: Further development of interaction with healthcare professionals, patients and consumers
Slovak: Ďalší rozvoj vzťahov medzi zdravotníckymi pracovníkmi, pacientmi a spotrebiteľmi
English: In addition, the EMEA systematically updated EPAR summaries relating to major variations.
Slovak: Okrem toho agentúra EMEA systematicky aktualizovala súhrny EPAR týkajúce sa významných zmien.
English: Three of the referrals were made under Article 33 and 3 were made under Article 35 of Directive 2001/82/EC.
Slovak: Tri z týchto sporných podaní boli podané na základe článku 33 a tri na základe článku 35 smernice 2001/82/ES.
English: They form part of the overall response of the European regulatory network to the lack of availability of veterinary medicines.
Slovak: Sú súčasťou celkovej reakcie európskeho regulačného rámca na nedostatočnú dostupnosť veterinárnych liekov.
English: This increase from 183 days in 2006 arose due to fewer accelerated procedures being completed in 2007.
Slovak: Tento nárast zo 183 dní v roku 2006 bol spôsobený tým, že v roku 2007 sa ukončilo menej zrýchlených postupov.
English: Twenty-nine internal and external recruitment procedures were carried out.
Slovak: Vykonalo sa dvadsaťdeväť interných a externých výberových konaní.
English: Resource planning in the network
Slovak: Plánovanie zdrojov v rámci siete
English: Recalls Class 1 Class 2 Class 3
Slovak: Stiahnutia 1. triedy Stiahnutia 2. triedy Stiahnutia 3. triedy
English: Assessment of new applications by the CVMP took an average of 200 days.
Slovak: Hodnotenie nových žiadostí trvalo výboru CVMP v priemere 200 dní.
English: The first joint meeting with patients and healthcare professionals was held on 1 June 2007.
Slovak: Prvé spoločné stretnutie s pacientmi a zdravotníckymi pracovníkmi sa konalo 1. júna 2007.
English: • We value the contribution of our partners and stakeholders to our work.
Slovak: Ceníme si príspevok našich partnerov a zainteresovaných strán k našej práci.
English: The Agency strengthened its internal handling of requests for access to documents.
Slovak: Agentúra zlepšila interné spracovanie žiadostí o prístup k dokumentom.
English: European risk-management strategy (ERMS) for medicines for human use: further progress made
Slovak: Európska stratégia riadenia rizík (European Risk Management Strategy, ERMS) pre lieky na humánne použitie: dosiahnutý ďalší pokrok
English: Activities in the area of supporting innovation and improving access to medicines yielded some very positive results in 2007.
Slovak: Činnosti v oblasti podpory inovácií a zlepšovania prístupu k liekom priniesli v roku 2007 niekoľko veľmi pozitívnych výsledkov.
English: These corresponded to 85 applications with an average of 2 to 4 indications per application.
Slovak: Tieto zodpovedali 85 žiadostiam priemerne s 2 až 4 indikáciami na žiadosť.
English: Ninety-five percent of requests for access to documents were processed within the established timelines.
Slovak: Deväťdesiatpäť percent žiadostí o prístup k dokumentom bolo spracovaných v rámci stanovených lehôt.
English: • involves representatives of patients, healthcare professionals and other stakeholders in its work, to facilitate dialogue on issues of common interest;
Slovak: • zapája zástupcov pacientov a zdravotníckych pracovníkov, ako aj ďalšie zainteresované strany do svojej práce s cieľom napomáhať dialógu o otázkach spoločného záujmu;
English: I would like to thank the members of all the scientific committees and working parties for their hard work, and also to thank the staff of the European Commission for their ongoing support.
Slovak: Chcem sa poďakovať členom všetkých vedeckých výborov a pracovných skupín za ich usilovnú prácu a ďakujem aj zamestnancom Európskej komisie za ich nepretržitú podporu.
English: The full annual report for 2007 was adopted by the Management Board on 6 March 2008, and is available on the EMEA website:
Slovak: Úplné znenie výročnej správy za rok 2007 prijala správna rada 6. marca 2008 a je dostupné na internetovej stránke EMEA:
English: The European medicines network - a partnership of more than 40 medicines regulatory authorities in the European Union (EU) - is the basis of the EMEA's success.
Slovak: Európska sieť liekov - partnerstvo viac ako 40 regulačných orgánov liekov Európskej únie (EÚ) - je základom úspechu agentúry EMEA.