FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Eftersom det saknas långsiktiga studier av exponering hos människa bedömdes däremot rekommendationen att omedelbart tvätta utsatt hud som en förnuftig och proportionerlig åtgärd liksom rekommendationen att ta av förorenade kläder.
Slovenian: Vendar pa se je priporočilo glede umivanja izpostavljene kože upoštevalo kot racionalen in sorazmeren ukrep, kakor tudi nasvet glede odstranitve kontaminiranih oblek, glede na to, da ni dolgotrajnih študij pri ljudeh.
Swedish: Boehringer Ingelheim Ltd, Ellesfield Avenue, Bracknell, Berkshire, RG12 8YS, STORBRITANNIEN
Slovenian: Ellesfield, Avenue Bracknell, Berkshire RG12 8YS, ZDRUŽENO KRALJESTVO
Swedish: <Substansen> är en alfa-2-adrenoreceptoragonist som kan leda till symtom efter absorption i form av kliniska effekter som dosberoende sedering, andningsdepression, bradykardi, hypotoni, torr mun och hyperglykemi.
Slovenian: <Spojina> je agonist alfa-2 adrenoreceptorja, simptomi po absorpciji lahko obsegajo klinične učinke, ki vključujejo od odmerka odvisno sedacijo, respiratorno depresijo, bradikardijo, hipotenzijo, suha usta in hiperglikemijo.
Swedish: Orion Corporation Orion Pharma, Tengstromink 8, Box 65, 20101 Åbo, FINLAND
Slovenian: Orion Corporation Orion Pharma, Tengstromink 8, Box 65, Turku 20101, FINSKA
Swedish: Romifidinklorhydrat
Slovenian: Romifidin klorohidrat
Swedish: Bayer Vital GmbH, 51368 Leverkusen, TYSKLAND
Slovenian: 6293841.00.00 Bayer Vital GmbH, 51368 Leverkusen, NEMČIJA
Swedish: VET4VET, Gerbičeva 50, 1000 Ljubljana, SLOVENIEN
Slovenian: 323-03-8/01-42 VET4VET, Gerbičeva 50, 1000 Ljubljana, SLOVENIJA
Swedish: Romifidinhydroklorid
Slovenian: Romifidin hidroklorid
Swedish: Rekommendation till läkare: <Substansen> är en alfa-2-adrenoreceptoragonist som kan leda till symtom efter absorption i form av kliniska effekter som dosberoende sedering, andningsdepression, bradykardi, hypotoni, torr mun och hyperglykemi.
Slovenian: Nasvet za zdravnike: <Spojina> je agonist alfa-2 adrenoreceptorja, simptomi po absorpciji lahko obsegajo klinične učinke, ki vključujejo od odmerka odvisno sedacijo, respiratorno depresijo, bradikardijo, hipotenzijo, suha usta in hiperglikemijo.
Swedish: Orion Corporation Orion Pharma, Tengstromink 8, Box 65, 0101 Åbo, FINLAND
Slovenian: Orion Corporation Orion Pharma, Tengstromink 8, Box 65, Turku, 0101, FINSKA
Swedish: Efter att ha tagit frågan i beaktande enades CVMP om följande rekommendation:
Slovenian: Po premisleku je CVMP zaključil z naslednjim priporočilom:
Swedish: Om produkten oavsiktligt kommer in i ögat, skölj i riktligt med rent vatten.
Slovenian: V primeru nenamernega stika zdravila z očmi, jih izperite z obilico sveže vode.
Swedish: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Str. 173, 55218 Ingelheim, TYSKLAND
Slovenian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Str. 173, 55218 Ingelheim, NEMČIJA
Swedish: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, TYSKLAND
Slovenian: BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, NEMČIJA
Swedish: 20 ml (10 mg/ml) 3 injektionsflaskor
Slovenian: 200 mg Koncentrat za raztopino za infundiranje intravenska uporaba viala (steklena) 20 ml (10 mg/ml) 3 viale
Swedish: Innerförpackni ng
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina
Swedish: Även om denna skillnad inte är stor kan vissa patienter ha nytta av den.
Slovenian: Čeprav ta razlika ni velika, lahko nekaterim bolnikom koristi.
Swedish: Den ges bara en gång, inom 48 timmar efter symtomens början.
Slovenian: Zdravilo se da samo enkrat, v 48 urah po začetku simptomov.
Swedish: Det finns en risk för allvarliga allergiska reaktioner som verkar vara sällsynta, även om det inte är känt exakt hur ofta reaktionerna uppstår.
Slovenian: Obstaja tveganje za hude alergijske reakcije in čeprav ni znano, kako pogosto se te reakcije pojavljajo, se zdijo redke.
Swedish: Mer information om Alpivab finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Alpivab so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Dosen beror på ålder och kroppsvikt och ska sänkas hos vuxna och ungdomar över 13 års ålder med nedsatt njurfunktion.
Slovenian: Odmerek je odvisen od starosti in telesne mase ter ga je treba zmanjšati pri odraslih in mladostnikih, starejših od 13 let, z zmanjšanim delovanjem ledvic.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Alpivab?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Alpivab?
Swedish: Vilka fördelar med Alpivab har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Alpivab so se pokazale v študijah?
Swedish: Alpivab ges som en infusion under 15 till 30 minuter.
Slovenian: Zdravilo Alpivab se daje v obliki infuzije, ki traja od 15 do 30 minut.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Alpivab stalno spremljajo.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Alpivab är större än riskerna och att Alpivab skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Alpivab večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Swedish: Mer information om Alpivab
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Alpivab
Swedish: Vad är Alpivab och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Alpivab in za kaj se uporablja?
Swedish: Alpivab jämfördes med placebo (en overksam behandling) i en huvudstudie på 296 vuxna med influensa (främst influensa A) som behandlades inom 48 timmar efter att symtomen uppstod.
Slovenian: Zdravilo Alpivab so primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine) v eni glavni študiji pri 296 odraslih bolnikih z influenco (večinoma influenco A), zdravljenih v 48 urah po pojavu simptomov.
Swedish: Varför är Alpivab godkänt i EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Alpivab odobreno v EU?
Swedish: Sammanfattning av Alpivab och varför det är godkänt inom EU
Slovenian: Pregled zdravila Alpivab in zakaj je odobreno v EU
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Alpivab utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Alpivab, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Swedish: Alpivab minskar den tid som influensasymtomen varar med i genomsnitt en dag.
Slovenian: Zdravilo Alpivab skrajša trajanje simptomov gripe povprečno za en dan.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Alpivab, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Alpivab glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Alpivab är ett antiviralt läkemedel som innehåller den aktiva substansen peramivir.
Slovenian: Alpivab je protivirusno zdravilo, ki vsebuje učinkovino peramivir.
Swedish: Allvarliga biverkningar med Alpivab är anafylaxi (en allvarlig allergisk reaktion) och hudreaktioner, inräknat erythema multiforme (en allergisk hudreaktion) och Stevens-Johnsons syndrom, (livshotande reaktion med influensaliknande symtom och smärtsamma utslag som drabbar huden, munnen, ögonen och könsorganen).
Slovenian: Resni neželeni učinki zdravila Alpivab so anafilaksija (huda alergijska reakcija) in kožne reakcije, vključno z multiformnim eritemom (alergijsko kožno reakcijo) in Stevens-Johnsonovim sindromom (življenjsko nevarno reakcijo z gripi podobnimi simptomi in bolečim izpuščajem, ki se pojavi na koži, v ustih, na očeh in na spolovilu).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Alpivab (kan uppträda hos omkring 3 av 100 personer) är minskat antal neutrofiler (en typ av vita blodkroppar) och illamående.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Alpivab (ki se lahko pojavita pri več kot 3 od 100 bolnikov) sta zmanjšanje števila nevtrofilcev (vrste belih krvnih celic) in navzea (siljenje na bruhanje).
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Alpivab har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Alpivab upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Swedish: Den aktiva substansen i Alpivab, peramivir, hindrar influensaviruset från att sprida sig ytterligare genom att blockera aktiviteten hos enzymer (proteiner) på virusets yta som kallas neuraminidaser.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Alpivab, peramivir, preprečuje nadaljnje širjenje virusa tako, da zavira dejavnost encimov (beljakovin) na površini virusa, imenovanih nevraminidaze.
Swedish: Det främsta måttet på effekt var den tid det tog tills symtomen (hosta, halsont, huvudvärk, täppt näsa, feber eller frossbrytningar, värk eller smärta i muskler eller leder samt trötthet) förbättrades.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo trajanje obdobja pred izboljšanjem simptomov (kašlja, bolečega grla, glavobola, zamašenega nosu, vročičnosti ali mrzlice, bolečin v mišicah ali sklepih in utrujenosti).
Swedish: Symtomen varade i omkring två och en halv dagar (59 timmar) innan de blev bättre hos patienter som tog Alpivab jämfört med strax under tre och en halv dagar (82 timmar) hos patienter som tog placebo.
Slovenian: Do izboljšanja simptomov sta pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Alpivab, minila približno dva dneva in pol (59 ur), pri bolnikih, ki so jemali placebo, pa skoraj trije dnevi in pol (82 ur).
Swedish: Peramivir verkar på neuraminidaser i både influensa A-virus (den vanligaste formen) och influensa Bvirus.
Slovenian: Peramivir deluje na nevraminidaze virusov influence A (najpogostejša vrsta) in influence B.
Swedish: Alpivab visade sig minska den tid symtomen varade hos patienter med influensa.
Slovenian: Zdravilo Alpivab skrajšuje trajanje simptomov pri bolnikih z influenco.
Swedish: Vilka är riskerna med Alpivab?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Alpivab?
Swedish: Hur används Alpivab?
Slovenian: Kako se zdravilo Alpivab uporablja?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Alpivab finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Alpivab glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Det används för att behandla okomplicerad influensa hos vuxna och barn över 2 år. Okomplicerad innebär att influensan har typiska kännetecken (t.ex. feber, värk, hosta, halsont och rinnande näsa) och inte förvärras av andra tillstånd.
Slovenian: Nezapletena gripa pomeni, da ima ta tipične značilnosti (npr. vročino, bolečine, kašelj, boleče grlo in izcedek iz nosu) in ne poteka težje zaradi drugih bolezni.
Swedish: Alpivab finns som infusionsvätska, lösning, som ska spädas och ges som en infusion (dropp) i en ven.
Slovenian: Zdravilo Alpivab je na voljo v obliki raztopine, ki se najprej razredči, nato pa se z infundiranjem (kapalno infuzijo) daje v veno.
Swedish: Hur verkar Alpivab?
Slovenian: Kako zdravilo Alpivab deluje?
Swedish: 5 år
Slovenian: 5 let
Swedish: En risk för nyfödda barn/spädbarn kan inte uteslutas.
Slovenian: Tveganja za novorojenčke/dojenčke ni mogoče izključiti.
Swedish: Tfn +353 1223 3541
Slovenian: Tel.: +353 1223 3541
Swedish: 10 till 29
Slovenian: 10 do 29
Swedish: 30 till 49
Slovenian: 30 do 49
Swedish: Risk för bakterieinfektioner
Slovenian: Tveganje za bakterijske okužbe
Swedish: Den teratologiska betydelsen av dessa fynd är oklar.
Slovenian: Teratološki pomen teh ugotovitev ni jasen.
Swedish: Vuxna och ungdomar (13 år eller äldre)
Slovenian: Odrasli in mladostniki (13 let ali več)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1269/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/18/1269/001
Swedish: Se avsnitt 4.8 om hur man rapporterar biverkningar.
Slovenian: Glejte poglavje 4.8., kako poročati o neželenih učinkih.
Swedish: Använd inte om förseglingen har brutits eller saknas.
Slovenian: Ne uporabljajte, če je odprtina zamaška poškodovana ali manjka.
Swedish: Läkaren kan behöva ändra dosen.
Slovenian: Zdravnik bo odmerek pri vas mogoče moral prilagoditi.
Swedish: Baserat på en populationsfarmakokinetisk analys var den centrala distributionsvolymen 12,56 l.
Slovenian: Glede na populacijsko farmakokinetično analizo je bil centralni porazdelitveni volumen 12,56 l.
Swedish: E-post: safety@biocryst.com
Slovenian: E-naslov: safety@biocryst.com
Swedish: Tala om för din läkare om du är gravid eller ammar.
Slovenian: Povejte zdravniku, če ste noseči ali dojite.
Swedish: Dessa läkemedel förhindrar att influensaviruset sprider sig inuti kroppen.
Slovenian: Ta zdravila preprečujejo širjenje virusa gripe v telesu.
Swedish: • om du är allergisk mot peramivir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Slovenian: • če ste alergični na peramivir ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Swedish: Den genomsnittliga temperaturen vid inregistreringen var 38,6 °C (axillärt).
Slovenian: Povprečna telesna temperatura ob vključitvi je bila 38,6 °C (aksilarno).
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet vid användning har påvisats under 72 timmar vid 5 ˚C och 25 ˚C.
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost med uporabo je bila dokazana za 72 ur pri 5 ºC in 25 ºC.
Swedish: Allvarliga överkänslighetsreaktioner
Slovenian: Resne preobčutljivostne reakcije
Swedish: Det finns inget konserveringsmedel eller antibakteriellt medel i lösningen.
Slovenian: V raztopini ni konzervansa ali protibakterijskega sredstva.
Swedish: Ur ett mikrobiologiskt perspektiv ska läkemedlet användas omedelbart efter spädning.
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika je treba zdravilo po redčenju uporabiti takoj.
Swedish: I behandlingen av en överdos ska ingå allmänna stödjande åtgärder, inräknat övervakning av vitalparametrar och observation av patientens kliniska status.
Slovenian: Zdravljenje pri prevelikem odmerjanju zajema podporne ukrepe, vključno s spremljanjem vitalnih znakov in opazovanjem kliničnega stanja bolnika.
Swedish: Resistens mot peramivir
Slovenian: Odpornost proti peramiviru
Swedish: Det måste vara färglöst och utan partikelförorening.
Slovenian: Biti mora brezbarven in brez delcev.
Swedish: Tabell 5: Farmakokinetiska parametrar hos pediatriska patienter
Slovenian: Preglednica 5: Farmakokinetični parametri pri pediatričnih preiskovancih
Swedish: Okomplicerad influensa hos vuxna
Slovenian: Nezapletena influenca pri odraslih
Swedish: Barn och ungdomar från 2 års ålder Biverkningarna liknade dem hos vuxna men omfattade även följande: Vanliga, kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
Slovenian: Otroci in mladostniki, starejši od dveh let Neželeni učinki so bili podobni kot pri odraslih, vendar so vključevali tudi naslednje: Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov
Swedish: • Patienter med nedsatt njurfunktion kan behöva en sänkt dos.
Slovenian: • Bolniki z okvaro delovanja ledvic morda potrebujejo manjši odmerek.
Swedish: Renal clearance av oförändrat peramivir står för cirka 90 procent av total clearance.
Slovenian: Ledvični očistek nespremenjenega peramivira predstavlja približno 90 % vsega očistka.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Swedish: Hemodialys inledd 2 timmar efter administreringen minskade den systemiska exponeringen för peramivir med 73 till 81 procent.
Slovenian: Hemodializa, začeta po dveh urah po odmerjanju, je sistemsko izpostavljenost peramiviru zmanjšala za 73 do 81 %.
Swedish: Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande.
Slovenian: Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med tveganjem in koristjo zdravila.
Swedish: • lågt antal av en typ av vita blodkroppar som kallas neutrofiler
Slovenian: • nizko število vrste belih krvnih celic, imenovane nevtrofilci
Swedish: Farmakokinetisk provtagning i denna studie begränsades till cirka 3 timmar efter administreringen av peramivir.
Slovenian: Farmakokinetično vzorčenje v tej študiji je bilo omejeno na približno tri ure po dajanju peramivira.
Swedish: Peramivir elimineras genom renal utsöndring och kan avlägsnas genom hemodialys.
Slovenian: Peramivir se izloča prek ledvic in se ga lahko odstranjuje s hemodializo.
Swedish: Säkerhet och effekt för peramivir för barn under 2 års ålder har ännu inte fastställts.
Slovenian: Varnost in učinkovitost peramivira pri otrocih, mlajših od dveh let, še nista dokazani.
Swedish: Den huvudsakliga elimineringsvägen för peramivir är via njurarna.
Slovenian: Glavna pot izločanja peramivira je skozi ledvice.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Peramivir har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Peramivir nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Swedish: De centrala effektresultaten visas i tabell 4.
Slovenian: Ključni rezultati učinkovitosti so predstavljeni v preglednici 4.
Swedish: Mätningar av kreatinin i serum användes för att beräkna kreatininclearance (Cockcroft-Gault-ekvation).
Slovenian: Očistek kreatinina je bil izračunan na podlagi meritev serumskega kreatinina (Cockcroft-Gaultova enačba).
Swedish: Tillgängliga data ger inte något stöd för att peramivir skulle vara effektivt hos patienter med influensa B eller hos patienter med komplicerad influensa.
Slovenian: Razpoložljivi podatki ne podpirajo zaključka, da je peramivir učinkovit pri bolnikih z influenco B ali pri bolnikih z zapleteno influenco.
Swedish: Alpivab används för att behandla vuxna och barn från 2 års ålder med influensa som inte är tillräckligt allvarlig för att kräva sjukhusvård.
Slovenian: Zdravilo Alpivab se uporablja za zdravljenje odraslih in otrok, starejših od dveh let, z gripo, ki ni tako huda, da bi bilo potrebno bolnišnično zdravljenje.
Swedish: Detta motsvarar 10,6 procent av det högsta rekommenderade dagliga intaget av natrium via kosten för vuxna.
Slovenian: To je enako 10,6 % priporočenega največjega dnevnega vnosa natrija s hrano za odrasle osebe.
Swedish: Tabell 4: Centrala effektresultat från studie 0722T0621 (ITTI-population) Peramivir 600 mg n = 97
Slovenian: Preglednica 4: Ključni rezultati učinkovitosti iz študije 0722T0621 (populacija ITTI) Peramivir, 600 mg n = 97
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning BioCryst Ireland Limited Atlantic Avenue
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom BioCryst Ireland Limited Atlantic Avenue
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av peramivir under graviditeten.
Slovenian: Iz previdnostnih razlogov se je med nosečnostjo uporabi peramivira bolje izogibati.
Swedish: Allvarliga bakterieinfektioner kan börja med influensaliknande symtom eller kan samexistera med eller inträffa som komplikationer under influensan.
Slovenian: Resne bakterijske okužbe se lahko začnejo z influenci podobnimi simptomi ali pa soobstajajo ali se pojavijo kot zapleti pri poteku influence.
Swedish: I allmänhet sågs nefrotoxicitet i kaniner, men ingen oväntad toxicitet, och ingen annan målorganstoxicitet fastställdes i juvenila djur.
Slovenian: V splošnem je bila pri kuncih opažena nefrotoksičnost, opažena ni bila nobena nepričakovana toksičnost, pri mladih živalih pa ni bila ugotovljena druga toksičnost za ciljne organe.
Swedish: Peramivirs bidrag till dessa händelser har inte fastställts.
Slovenian: Prispevek peramivira k tem dogodkom ni dokazan.
Swedish: Andra biverkningar förekommer med följande frekvenser:
Slovenian: Neželeni učinki se lahko pojavijo z naslednjo pogostnostjo:
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6. 6.3 Rok uporabnosti
Swedish: Blodet och lymfsystemet minskat antal neutrofiler
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema zmanjšano število nevtrofilcev
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultaten för Alpivab för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av influensa (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Alpivab za eno ali več podskupin pediatrične populacije pri zdravljenju influence (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Alpivab 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Alpivab 3.
Swedish: N Cmax (ng/ml)
Slovenian: N Cmaks (ng/ml)
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Swedish: Andra läkemedel och Alpivab
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Alpivab
Swedish: Medelvärde (SD) Geometriskt medeltal % CV
Slovenian: Srednja vrednost (SD) Geometrijska sredina % CV
Swedish: Patienter med influensa bör noga övervakas avseende tecken på onormalt beteende.
Slovenian: Bolnike z influenco je treba natančno spremljati zaradi pojava znakov nenormalnega vedenja.
Swedish: Patienter med influensa och redan befintliga sjukdomar bör noga övervakas avseende njurfunktion.
Slovenian: Pri bolnikih z influenco in že obstoječimi boleznimi je treba natančno spremljati delovanje ledvic.
Swedish: Inga särskilda anvisningar för destruktion.
Slovenian: Ni posebnih zahtev za odstranjevanje.
Swedish: Vad Alpivab är och vad det används för 2.
Slovenian: Kaj je zdravilo Alpivab in za kaj ga uporabljamo 2.
Swedish: Symtomen kan bestå av förvirring, svårighet att tänka eller hallucinationer.
Slovenian: Simptomi lahko vključujejo zmedenost, težave z mišljenjem ali halucinacije.
Swedish: • Den aktiva substansen är peramivir.
Slovenian: • Učinkovina je peramivir.
Swedish: Om någon överkänslighetsreaktion inträffar under infusion med peramivir måste infusionen omedelbart avbrytas och lämplig behandling sättas in.
Slovenian: Če se med infundiranjem peramivira pojavi katera koli preobčutljivostna reakcija, je treba infundiranje takoj prekiniti in uvesti ustrezno zdravljenje.
Swedish: *Absolut GFR utan justering för kroppsyta
Slovenian: * Absolutna GFR, ki ni prilagojena na površino telesa
Swedish: Psykiska störningar sömnlöshet onormalt beteende*, delirium*
Slovenian: Psihiatrične motnje nespečnost nenormalno vedenje*, delirij*
Swedish: 1 ml koncentrat innehåller 0,154 millimol (mmol) natrium, vilket är 3,54 mg natrium.
Slovenian: En ml koncentrata vsebuje 0,154 milimola (mmol) natrija, kar je 3,54 mg natrija.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antivirala medel för systemiskt bruk, neuraminidashämmare ATC-kod: J05AH03
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, zaviralci nevraminidaze, oznaka ATC: J05AH03
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Braille krävs ej.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.
Swedish: In vitro-aktivitet
Slovenian: Aktivnost in vitro