FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tuto kartu vždy ukažte zdravotnickým pracovníkům, kteří nejsou obeznámeni s Vaší léčbou methotrexátem a upozorněte je, že ho užíváte jednou týdně (např. při přijetí do nemocnice, změně péče).
Norwegian Bokmål: Vis alltid dette kortet til helsepersonell som ikke er kjent med din behandling med metotreksat for å varsle dem om din bruk én gang i uken (f.eks. ved innleggelse på sykehus, skifte av lege/omsorgsperson).
Czech: Pacienty je nutné informovat o tom, že svému lékaři musejí hlásit všechny známky a symptomy, které by ukazovaly na infekci.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør oppmuntres om å rapportere alle tegn og symptomer på infeksjon.
Czech: Týdenní dávka 25 mg (12,5 ml) se nemá překračovat.
Norwegian Bokmål: En ukentlig dose på 25 mg (12,5 ml) skal ikke overskrides.
Czech: Lékař Vám proto provede vyšetření, aby zjistil, zda u Vás nedošlo ke změnám v krvi (jako nízký počet bílých krvinek, nízký počet krevních destiček, lymfom), ledvinách nebo játrech.
Norwegian Bokmål: Legen din vil derfor utføre undersøkelser for å kontrollere om det er noen endringer av blodet ditt (som f.eks. lavt antall hvite blodceller, lavt antall blodplater, lymfomer), eller i nyre- eller leverfunksjon.
Czech: POKUD UŽÍVÁTE METHOTREXÁT K LÉČBĚ JEDNÉ Z VÝŠE UVEDENÝCH INDIKACÍ, UŽÍVEJTE METHOTREXÁT POUZE JEDNOU TÝDNĚ.
Norwegian Bokmål: HVIS DU BRUKER METOTREKSAT FOR EN AV INDIKASJONENE OVENFOR, SKAL DU KUN TA METOTREKSAT ÉN GANG I UKEN
Czech: Léčba středně vysokými a vysokými dávkami methotrexátu se nemá zahajovat, pokud jsou hodnoty pH moči nižší než 7,0.
Norwegian Bokmål: Behandling med middels høye og høye doser med metotreksat bør ikke igangsettes dersom pHverdien i urinen er mindre enn 7,0.
Czech: Je nutné dbát na možnost farmakokinetických interakcí mezi methotrexátem, antikonvulzivy (snížená hladina methotrexátu v séru) a 5-fluorouracilem (zvýšený poločas eliminace 5-fluorouracilu).
Norwegian Bokmål: Man skal huske på farmakokinetiske interaksjoner mellom metotreksat, antikonvulsiva (redusert serumnivå av metotreksat) og 5-fluorouracil (økt halveringstid for 5-fluorouracil)
Czech: Přečtěte si bod 3 této příbalové informace velmi pozorně.
Norwegian Bokmål: Les avsnitt 3 i dette pakningsvedlegget nøye.
Czech: • léčba předávkování (včetně podání kalcium-folinátu a přerušení dávkování).
Norwegian Bokmål: • Håndtering av overdosering (inkludert bruk av kalsiumfolinat og seponering).
Czech: Methotrexát může mít závažné (někdy život ohrožující) nežádoucí účinky.
Norwegian Bokmål: Metotreksat kan forårsake alvorlige (noen ganger livstruende) bivirkninger.
Czech: Před zahájením podávání kyseliny listové se doporučuje zkontrolovat hladinu vitaminu B12, zejména u osob starších 50 let, protože užívání kyseliny listové může maskovat nedostatek vitaminu B12.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å kontrollere nivåene av vitamin B12 før igangsetting av tilskudd med folsyre, særlig hos voksne over 50 år da inntak av folsyre kan maskere vitamin B12-mangel.
Czech: Ve studiích na zvířatech byla prokázána reprodukční toxicita, zejména v prvním trimestru (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: I dyrestudier har metotreksat vist forplantningstoksisitet, særlig i løpet av det første trimesteret (se pkt.
Czech: Při použití v onkologických indikacích nemá být methotrexát podáván během těhotenství, zejména během prvního trimestru těhotenství.
Norwegian Bokmål: Når metotreksat brukes ved onkologiske indikasjoner, bør det ikke administreres under graviditet, særlig i første trimester av graviditeten.
Czech: Budou-li výsledky kteréhokoli z vyšetření abnormální, léčba nebude znovu zahájena, dokud se Vám nevrátí všechny hodnoty k normálu.
Norwegian Bokmål: Dersom resultatet av noen av disse undersøkelsene skulle være unormale, vil behandlingen gjenopptas først når verdiene er normale igjen.
Czech: Může Vám být proveden také rentgen hrudníku.
Norwegian Bokmål: Det kan også være nødvendig å ta et røntgenbilde av brystkassen.
Czech: Tyto nežádoucí účinky nelze vyloučit ani v případě, že je methotrexát užíván k léčbě jiných onemocnění.
Norwegian Bokmål: Slike bivirkninger kan ikke utelukkes når metotreksat brukes mot andre sykdommer.
Czech: Doporučená vyšetření a bezpečnostní opatření
Norwegian Bokmål: Anbefalte undersøkelser og sikkerhetstiltak
Czech: • informaci o závažných nežádoucích účincích, které mohou být fatální, o příznacích předávkování a potřebných krocích v případě výskytu těchto příznaků; tento návod pacientovi umožní včas vyhledat lékařskou pomoc,
Norwegian Bokmål: • Informere om alvorlige bivirkninger som kan være dødelige og om symptomer på overdose og skritt som skal tas dersom symptomer skulle oppstå for å gjøre det mulig for pasienten å søke medisinsk hjelp i tide
Czech: Buněčná proliferace je obvykle větší v maligních tumorech než v normálních tkáních, a methotrexát proto může trvale působit na maligní růst, aniž by vedl k ireverzibilním škodám v normálních tkáních.
Norwegian Bokmål: Celleproliferasjonen er vanligvis større i maligne tumorer enn i normalt vev, og metotreksat kan derfor utøve en vedvarende effekt på malign vekst på malign vekst uten å forårsake irreversibel skade på normalt vev.
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky na cytotoxické přípravky.
Norwegian Bokmål: Alt ubrukt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav for cytotoksiske legemidler.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci by měli zavést používání schválených cílených kontrolních dotazníků u všech chyb v medikaci, které mají za následek předávkování.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal implementere de avtalte oppfølgingsspørreskjemaene for alle medisineringsfeil som fører til overdose.
Czech: Před zahájením léčby Vám lékař provede krevní testy, aby zkontroloval, jak dobře Vám fungují ledviny a játra.
Norwegian Bokmål: Før behandlingen starter vil legen ta blodprøver for å sjekke nyre- og leverfunksjonen din.
Czech: Methotrexát vede ke genovým a chromozomálním mutacím in vitro a in vivo.
Norwegian Bokmål: Metotreksat induserer gen- og kromosommutasjoner både in vitro og in vivo.
Czech: V závislosti na individuální aktivitě onemocnění a snášenlivosti u pacienta je možné dávku postupně zvyšovat o 2,5 mg (1,25 ml) týdně.
Norwegian Bokmål: Avhengig av den enkelte pasients sykdomsaktivitet og tolerabilitet kan dosen økes gradvis med 2,5 mg (1,25 ml) én gang i uken.
Czech: V některých případech může být ovlivněna schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan evnen til å kjøre bil og bruke maskiner være nedsatt.
Czech: Podle údajů z randomizovaného hodnocení u pacientů s juvenilní revmatoidní artritidou (ve věku od 2,8 až 15,1 let) je vyšší perorální biologické dostupnosti methotrexátu dosaženo nalačno.
Norwegian Bokmål: Data fra en randomisert studie av pasienter med juvenil revmatoid artritt i alderen 2,8 til 15,1 år indikerte større oral biotilgjengelighet av metotreksat under faste.
Czech: Varování ohledně pomocných látek
Norwegian Bokmål: Advarsel om hjelpestoffer
Czech: Frekvence výskytu nežádoucích účinků v tabulce je definována v souladu s třídami orgánových systémů MedDRA:
Norwegian Bokmål: Tabell over bivirkninger Frekvenser i tabellen er definert i henhold til MedDRA-konvensjonen:
Czech: Vyšetření ústní dutiny a hrdla na změny v oblasti sliznic.
Norwegian Bokmål: - Undersøkelse av munnhule og hals for endringer i slimhinnen.
Czech: Může se vyskytnout akutní nebo chronický intersticiální zápal plic, často spojený s krevní eozinofilií, přičemž hlášena byla i úmrtí.
Norwegian Bokmål: Akutt eller kronisk interstitiell pneumonitt, ofte i forbindelse med blod-eosinofili, kan forekomme, og dødsfall er rapportert.
Czech: Pokud chcete otěhotnět, měla byste před léčbou methotrexátem poradit se svým lékařem, který Vás může před plánovaným začátkem léčby odeslat na konzultaci ke specialistovi.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker å bli gravid, bør du rådføre deg med legen, som kan henvise deg til spesialistrådgivning før planlagt oppstart av behandlingen.
Czech: Plicní onemocnění jako např. pneumonitida se mohou objevit akutně kdykoli v průběhu léčby, nejsou vždy plně reverzibilní a byla pozorována při jakékoli dávce (včetně nízkých dávek 7,5 mg (3,75 ml)/týden.
Norwegian Bokmål: Lungesykdommer som er indusert av metotreksat, slik som pneumonitt, kan oppstå akutt når som helst under behandlingen, er ikke alltid fullstendig reversible og er allerede rapportert ved alle doseringer (inkludert lavdose på 7,5 mg (3,75 ml)/uke).
Czech: Jako preventivní opatření se doporučuje, aby sexuálně aktivní pacienti nebo jejich partnerky během léčby pacienta a nejméně 6 měsíců po ukončení léčby methotrexátem používali spolehlivou antikoncepci.
Norwegian Bokmål: Som et forebyggende tiltak anbefales det at seksuelt aktive mannlige pasienter eller deres kvinnelige partnere bruker pålitelige prevensjonsmidler under behandling av den mannlige pasienten og i minst 6 måneder etter at bruken av metotreksat er avsluttet.
Czech: Třídy orgánového systému
Norwegian Bokmål: Systemorganklasse
Czech: Předepisující lékař se musí ubezpečit, že pacienti vědí, že se přípravek Jylamvo (methotrexát) smí užívat jen jednou týdně.
Norwegian Bokmål: Forskrivende lege bør sørge for at pasientene forstår at Jylamvo (metotreksat) bare skal tas én gang i uken.
Czech: Přibližně 10 % dávky podaného methotrexátu se metabolizuje v játrech.
Norwegian Bokmål: Omtrent 10 % av den administrerte metotreksatdosen blir metabolisert i leveren.
Czech: Methotrexát ovlivňuje spermatogenezi a oogenezi a může snížit fertilitu.
Norwegian Bokmål: Metotreksat påvirker spermatogenese og oogenese og kan føre til nedsatt fertilitet.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje E 214 a E 219.
Norwegian Bokmål: Inneholder E214 og E219.
Czech: Methotrexát může vést ke snížení počtu bílých krvinek, a tím k oslabení imunitního systému.
Norwegian Bokmål: Metotreksat kan redusere antall hvite blodceller og dermed svekke immunforsvaret.
Czech: Chronická toxicita
Norwegian Bokmål: Kronisk toksisitet
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Czech: Přestože se klinický obraz liší, pacienti s plicními onemocněními vyvolanými methotrexátem mají obvykle horečku, kašel, dyspnoi nebo hypoxemii.
Norwegian Bokmål: Selv om det kliniske bildet varierer, lider pasienter med metotreksat-induserte lungesykdommer vanligvis av feber, hoste, dyspné eller hypoksemi.
Czech: U každého případu je třeba jednotlivě zvážit přínos léčby oproti možným rizikům pro plod.
Norwegian Bokmål: I hvert enkelt tilfelle bør fordelen med behandlingen veies opp mot mulig risiko for fosteret.
Czech: Užívání přílišného množství přípravku Jylamvo (methotrexát) může vést k úmrtí.
Norwegian Bokmål: Å ta for mye av Jylamvo (metotreksat) kan føre til dødsfall.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v dodatku V.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Czech: Působní na základě kompetitivní inhibice enzymu dihydrofolátreduktázy a tím inhibuje syntézu DNA.
Norwegian Bokmål: Det virker via kompetitiv hemming av enzymet dihydrofolatreduktase og hemmer derved DNA-syntesen.
Czech: Methotrexát je možné užívat s jídlem nebo bez jídla.
Norwegian Bokmål: Metotreksat kan tas med eller uten mat.
Czech: Encefalopatie/leukoencefalopatie
Norwegian Bokmål: Encefalopati/leukoencefalopati
Czech: Všechny části stříkačky musejí být před podáním další dávky úplně suché.
Norwegian Bokmål: Alle deler av sprøyten skal være helt tørre før sprøyten brukes til neste dose.
Czech: Pokud v průběhu léčby otěhotníte, nebo si myslíte, že můžete být těhotná, poraďte se co nejrychleji se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir gravid under behandling eller mistenker at du er gravid, må du snakke med legen så snart som mulig.
Czech: 2 lymfom/lymfoproliferativní poruchy: Byly hlášeny jednotlivé případy lymfomu a jiných lymfoproliferativních poruch, které v řadě případů ustoupily, když byla léčba methotrexátem zastavena.
Norwegian Bokmål: 2 lymfom/ lymfoproliferativt syndrom: det er rapportert om individuelle tilfeller av lymfom og andre lymfoproliferative syndromer som avtok i en rekke tilfeller etter at behandling med metotreksat ble seponert.
Czech: Tyto abnormality by se měly vrátit k normálu do dvou týdnů, poté je možné v léčbě pokračovat, pokud to lékař uzná za vhodné.
Norwegian Bokmål: Slike avvik burde gå tilbake til det normale i løpet av to uker, og deretter kan behandlingen gjenopptas etter legens skjønn.
Czech: • polyartritické formy aktivní, závažné juvenilní idiopatické artritidy (JIA) u dospívajících a dětí ve věku od 3 let v případě nedostatečné reakce na nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSAID);
Norwegian Bokmål: • Polyartikulære former for alvorlig, aktiv, juvenil idiopatisk artritt (JIA) hos ungdommer og barn som er 3 år og eldre, når respons på ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) ikke er tilstrekkelig.
Czech: Píst i tělo stříkačky se uchovávají v čisté suché nádobce spolu s přípravkem a před dalším použitím se znovu složí.
Norwegian Bokmål: Stempelet og sylinderen bør oppbevares i en ren og tørr beholder sammen med legemidlet og settes sammen før neste gangs bruk.
Czech: Totéž je třeba zvážit, je-li souběžně podávána hematotoxická léčba.
Norwegian Bokmål: Dette bør også vurderes ved samtidig bruk av hematotoksiske legemidler.
Czech: 3 byla hlášena při léčbě methotrexátem v revmatologických a souvisejících indikacích 4 viz poznámky týkající se jaterní biopsie v bodu 4.4
Norwegian Bokmål: 3 er rapportert ved bruk av metotreksat ved revmatologiske og relaterte indikasjoner 4 se merknader om leverbiopsi i pkt.
Czech: Léčba revmatoidní artritidy těmito látkami může v průběhu léčby methotrexátem v nízkých dávkách pokračovat, avšak pouze za současného pečlivého sledování ze strany lékaře.
Norwegian Bokmål: Behandling av revmatoid artritt med slike legemidler kan fortsette under behandling med lavdose metotreksat, men bare under nøye medisinsk overvåking.
Czech: Máte-li podezření, že jste buď Vy sám/sama (nebo někdo jiný) užil(a) příliš vysokou dávku přípravku Jylamvo, okamžitě o tom informujte svého lékaře nebo se obraťte na nejbližší nemocniční pohotovost.
Norwegian Bokmål: Dersom du mistenker at du (eller noen andre) har brukt for mye Jylamvo, må du informere legen din eller kontakte nærmeste akuttmottak umiddelbart.
Czech: • prohlášení o zodpovědnosti předepisujícího lékaře, který stanovuje, u kterého pacienta je vhodné, aby si přípravek Jylamvo podával doma nebo samostatně.
Norwegian Bokmål: • En uttalelse om ansvaret til forskrivende lege for å beslutte hvilke pasienter som kan være egnet til administrasjon hjemme og/eller selvadministrasjon av Jylamvo.
Czech: Rozlitý roztok je nutné okamžitě utřít.
Norwegian Bokmål: Søl må tørkes opp umiddelbart.
Czech: Při podávání nízkých dávek (7,5 mg/m2 až 80 mg/m2 plochy povrchu těla) dosahuje střední biologická dostupnost methotrexátu přibližně 70 %, jsou však možné značné variace mezi jednotlivci i u jedné osoby (25100 %).
Norwegian Bokmål: Ved administrasjon av lave doser (7,5-80 mg/m2 kroppsoverflate) har metotreksat en biotilgjengelighet på ca. 70 %, selv om betydelige inter- og intrasubjektive variasjoner er mulig (25-100 %).
Czech: Pokud k tomu dojde, musí být léčba ukončena.
Norwegian Bokmål: I så fall må behandlingen seponeres.
Czech: Tyto pokyny dodržujte při aplikaci každé dávky, tak jak Vám doporučil lékař nebo lékárník.
Norwegian Bokmål: Gjenta instruksjonene ovenfor for hver dose slik legen eller apoteket har fortalt deg.
Czech: Pacienti musí být informováni o tom, že se musejí urychleně obrátit na lékaře, pokud se u nich objeví jakékoli příznaky předávkování, a že je nutné tyto symptomy sledovat (mj. na základě pravidelných laboratorních testů).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at de må varsle lege umiddelbart dersom det oppstår noen symptomer på overdosering, og at symptomene på overdosering må overvåkes (omfatter regelmessige laboratorieprøver).
Czech: Je-li nutné užít kombinovanou léčbu, je zapotřebí sledovat krevní obraz a renální funkce.
Norwegian Bokmål: Dersom kombinasjonsbehandlingen er nødvendig, skal blodtall og nyrefunksjon overvåkes.
Czech: • podrobný popis síly roztoku a dávkových objemů, který pomůže objasnit vhodnou dávku perorálního roztoku;
Norwegian Bokmål: • Detaljert beskrivelse av styrken på oppløsningen og dosevolumer for å klargjøre riktig dose av den oral oppløsningen.
Czech: Existuje podezření, že u člověka má mutagenní účinek.
Norwegian Bokmål: Mutagen effekt mistenkes hos mennesker.
Czech: TATO KARTA PACIENTA JE URČENA POUZE PRO PACIENTY UŽÍVAJÍCÍ PŘÍPRAVEK OBSAHUJÍCÍ METHOTREXÁT K LÉČBĚ ARTRITIDY A PSORIÁZY.
Norwegian Bokmål: DETTE PASIENTKORTET ER KUN BEREGNET PÅ PASIENTER SOM BRUKER ET LEGEMIDDEL SOM INNEHOLDER METOTREKSAT MOT ARTRITT OG PSORIASIS.
Czech: Současná imunizace živými vakcínami se nesmí provádět.
Norwegian Bokmål: Samtidig vaksinasjon med levende vaksiner bør ikke gis.
Czech: Je důležité, aby byla do 48 hodin po zahájení terapie zjištěna případná vyšší hladina léčivé látky, jinak může dojít k ireverzibilní toxicitě methotrexátu.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å identifisere mulige forhøyede nivåer av virkestoff i løpet av 48 timer etter behandling, ellers kan toksisiteten med metotreksat være irreversibel.
Czech: V dalších šesti měsících se vyšetření v závislosti na počtu leukocytů a stabilitě pacienta provádějí alespoň jednou měsíčně a poté každé tři měsíce.
Norwegian Bokmål: Testene nedenfor må utføres ukentlig i de første to ukene, så annenhver uke den neste måneden og deretter, avhengig av pasientens leukocyttall og stabilitet, minst én gang i måneden de neste 6 månedene og deretter minst hver tredje måned.
Czech: Cítíte-li se unaven(a) nebo máte-li závrať, neměl(a) byste řídit ani obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever tretthet eller svimmelhet, bør du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Czech: Dávky se obvykle řídí plochou povrchu pacientova těla a udržovací léčba je dlouhodobá.
Norwegian Bokmål: Dosene er vanligvis basert på pasientens BSA og vedlikeholdsbehandling utgjør en langtidsbehandling.
Czech: Balení obsahuje jednu lahvičku, LDPE adaptér a 10ml bílou polypropylénovou dávkovací stříkačku (s velkým dílkováním po 1 ml a malým dílkováním po 0,25 ml).
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder én flaske, en LDPE flaskeadapter og en 10 ml hvit polypropylen doseringssprøyte (med stor inndeling for hver ml og mindre inndeling for hver 0,25 ml).
Czech: Běžně přijímané jednotlivé dávky se pohybují v rozmezí od 20 do 40 mg (10-20 ml)/m² plochy povrchu těla.
Norwegian Bokmål: Vanlig aksepterte enkeltdoser ligger i området 20-40 mg (10-20 ml)/m² kroppsoverflate.
Czech: Bude Vám provedeno vyšetření krve, aby se zjistilo, zda nedošlo ke snížení počtu bílých krvinek (agranulocytóze).
Norwegian Bokmål: Det vil bli tatt en blodprøve for å kontrollere om du har reduksjon av hvite blodceller (agranulocytose).
Czech: Každá osoba manipulující s methotrexátem si musí před jeho podáním i po něm umýt ruce.
Norwegian Bokmål: Alle som håndterer metotreksat skal vaske hender før og etter administrasjon av en dose.
Czech: • doporučení kartu vždy ukázat zdravotnickým pracovníkům a upozornit je na dávkování methotrexátu jednou týdně (např. při přijetí do nemocnice, změně pečovatele apod.)
Norwegian Bokmål: • Anbefaling om å alltid vise kortet og varsle nytt helsepersonell om dosering én gang i uken av pasientens metotreksat (f.eks. ved innleggelse på sykehus, bytte av lege/omsorgsperson, osv.)
Czech: Pokud je lék podáván během těhotenství, nebo pokud pacientka otěhotní během užívání methotrexátu, je třeba pacientku informovat o potenciálním riziku pro plod.
Norwegian Bokmål: Hvis legemidlet brukes under graviditeten eller hvis pasienten blir gravid mens hun tar metotreksat, skal pasienten underrettes om den potensielle faren for fosteret
Czech: Dávka methotrexátu a délka léčby se stanovuje individuálně na základě klinického obrazu onemocnění u pacienta a snášenlivosti léčivého přípravku.
Norwegian Bokmål: Dosen og varigheten av behandlingen skal bestemmes i hvert enkelt tilfelle, basert på pasientens kliniske tilstand og tolerabiliteten overfor metotreksat.
Czech: Výsledky dlouhodobých studií u myší, krys a křečků neukazují, že by methotrexát měl tumorigenní potenciál.
Norwegian Bokmål: I langtidsstudier hos rotter, mus og hamster ble det ikke funnet at metotreksat har karsinogent potensiale.
Czech: Je spojován s vrozenými vývojovými vadami lebky, obličeje, srdce a krevních cév, mozku a končetin.
Norwegian Bokmål: Det er forbundet med misdannelser av hodeskalle, ansikt, hjerte og blodkar, hjerne og armer og ben.
Czech: U revmatologických a dermatologických onemocnění
Norwegian Bokmål: Ved revmatologiske og dermatologiske sykdommer
Czech: Vzhledem k možným účinkům na imunitní systém může methotrexát vést k falešným výsledkům očkování a dalších vyšetření (imunologických postupů k posouzení imunitní reakce).
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av dets mulige effekter på immunsystemet, kan metotreksat gi falske vaksine- og prøveresultater (immunologiske prosedyrer for måling av immunreaksjoner).
Czech: Kromě toho byla při užívání methotrexátu v revmatologických a souvisejících indikacích hlášena plicní alveolární hemoragie.
Norwegian Bokmål: I tillegg har pulmonal alveolær blødning blitt rapportert når metotreksat har blitt brukt ved revmatologiske og relaterte indikasjoner.
Czech: Avšak vzhledem k tomu, že se závažné nežádoucí účinky mohou objevit i při nízkých dávkách, je nutné, aby ošetřující lékař své pacienty pečlivě sledoval (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Men siden alvorlige bivirkninger kan oppstå også ved lave doser, er det svært viktig for behandlende lege å overvåke pasientene nøye (se pkt.
Czech: Při manipulaci s cytostatiky je nutné dbát obvyklé opatrnosti.
Norwegian Bokmål: Vanlig forsiktighet bør utvises ved håndtering av cytostatika.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Norwegian Bokmål: Skal oppbevares ved høyst 25 °C.
Czech: • imunodeficience
Norwegian Bokmål: • Immunsvikt
Czech: Farmakoterapeutická skupina: cytostatika a imunomodulační léčiva, antimetabolity, analoga kyseliny listové, ATC kód: L01BA01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, antimetabolitter, folsyreanaloger, ATC-kode: L01B A01
Czech: V klinicky indikovaných případech je nutné vyloučit tuberkulózu a hepatitidu B a C.
Norwegian Bokmål: Dersom det er klinisk indisert, skal tuberkulose, hepatitt B og hepatitt C utelukkes.
Czech: Ani standardní hemodialýza ani peritoneální dialýza nezvyšují eliminaci methotrexátu.
Norwegian Bokmål: Verken hemodialyse eller peritonealdialyse har vist seg å øke eliminasjonen av metotreksat.
Czech: Při podezření na plicní alveolární hemoragii je třeba zvážit okamžité vyšetření k potvrzení diagnózy.
Norwegian Bokmål: Hvis pulmonal alveolær blødning mistenkes, bør umiddelbare undersøkelser vurderes for å bekrefte denne diagnosen.
Czech: Pokud si všimnete jakýchkoli známek infekce jako např. horečky nebo nápadného zhoršení celkového zdravotního stavu nebo horečky s místními příznaky infekce, jako je bolest krku / zánět krku nebo dutiny ústní nebo problémů při močení, okamžitě se obraťte na svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Dersom du merker symptomer på infeksjon som f.eks. feber eller en markert forverring av din generelle helsetilstand eller feber med lokale tegn på infeksjon som f.eks. sår hals/betennelse i hals eller munn eller vannlatingsproblemer, skal du umiddelbart oppsøke legen din.