FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 3 ml opløsning i en cylinderampul (type 1 farveløst glas) med et stempel (halobutylgummi) og en skiveforsegling (laminat af polyisopren og halobutylgummi) med en aluminiumshætte.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoot 3 ml liuosta sylinteriampullissa (väritön tyypin 1 lasi), jossa mäntä (halobutyylikumi) ja suljin (alumiini), jossa tulppa (polyisopreenikumin ja halobutyylikumin laminaatti).
Danish: Hos patienter med nedsat leverfunktion kan insulinbehovet mindskes på grund af nedsat evne til glukoneogenese og nedsat insulinmetabolisme.
Finnish: Potilaiden, joilla on maksan vajaatoiminta, insuliinintarve voi olla pienentynyt,koska heidän elimistönsä glukoneogeneesikapasiteetti on heikentynyt ja insuliinin metabolia hidastunut.
Danish: KwikPennens dele
Finnish: KwikPen-kynän osat
Danish: • Etiketter:
Finnish: • Pistospainike:
Danish: Hvis insulinpennen er beskadiget eller ikke virker ordentligt (pga. mekaniske fejl), skal den kasseres, og en ny insulinpen tages i brug.
Finnish: Jos insuliinikynä on vaurioitunut tai se ei toimi kunnolla (mekaanisista vioista johtuen), se tulee hävittää ja uusi insuliinikynä tulee ottaa käyttöön.
Danish: clonidin, guanethidin og reserpin) kan endvidere svække eller helt undertrykke de første advarselssymptomer, som kan advare dig om hypoglykæmisk reaktion.
Finnish: Beetasalpaajat, kuten muutkin sympatolyyttiset lääkkeet (kuten klonidiini, guanetidiini ja reserpiini), voivat heikentää tai tukahduttaa täysin ensimmäiset varoitusoireet, jotka auttavat sinua tunnistamaan hypoglykemian.
Danish: Trin 8:
Finnish: Vaihe 8:
Danish: Lysegrå med grønne farvestriber
Finnish: Vaalean harmaa vihreillä viivoilla
Danish: Brug af anden medicin sammen med ABASAGLAR
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja ABASAGLAR
Danish: Deltagerne blev randomiseret (1:1) til behandling med insulin glargin (n = 6.264) titreret til at opnå FPG ≤95 mg/dl (5,3 mM), eller standardbehandling (n = 6.273).
Finnish: Tutkimushenkilöt satunnaistettiin (1:1) käyttämään glargininsuliinia (n=6264), jonka annos titrattiin niin, että plasman paastoglukoosipitoisuus oli enintään 95 mg/dl (5,3 mmol/l), tai saamaan tavanomaista hoitoa (n=6273).
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og på pennens etiket efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja kynän etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ( EXP) jälkeen.
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Danish: ABASAGLAR anvendes til at behandle sukkersyge (diabetes mellitus) hos voksne, unge og børn på 2 år og derover.
Finnish: ABASAGLAR-insuliinia käytetään diabeteksen hoitoon aikuisille, nuorille sekä vähintään 2-vuotiaille lapsille.
Danish: Se på cylinderampullen, før du bruger pennen.
Finnish: Tarkasta sylinteriampulli ennen kynän käyttöä.
Danish: Symptomerne kan inkludere rødme, usædvanlig stærk smerte ved indsprøjtning, kløe, udslæt, hævelse eller betændelse.
Finnish: Oireita voivat olla punoitus, epätavallisen voimakas pistokseen liittyvä kipu, kutina, nokkosihottuma, turvotus tai tulehdus.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE INTERMEDIÆR KARTON af en multipakning (uden blå boks) - KwikPen
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT SISÄPAKKAUS monipakkaukselle (ilman blue boxia) - KwikPen
Danish: SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Finnish: ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
Danish: I følgende situationer kan kontrollen af din diabetes kræve ekstra opmærksomhed (for eksempel, tilpasning af insulin-dosis, blod og urinprøver): - Hvis du bliver syg eller kommer alvorligt til skade, kan dit blodsukkerniveau blive for højt
Finnish: Sairaudet ja vammat Seuraavissa tilanteissa diabeteksesi hoito voi vaatia hyvää asiantuntemusta (esimerkiksi insuliiniannoksen säätämistä, veri- ja virtsakokeita): Jos olet sairas tai olet loukkaantunut vakavasti, verensokeritasosi voi nousta (hyperglykemia).
Danish: Vigtig information om nogen af de øvrige indholdsstoffer i ABASAGLAR
Finnish: Tärkeää tietoa ABASAGLAR-insuliinin sisältämistä aineista
Danish: Skift injektionssted ved hver indsprøjtning for at forebygge disse hudforandringer.
Finnish: Vaihda pistoskohtaa jokaisella pistoskerralla näiden ihomuutosten estämiseksi.
Danish: • Indsprøjt insulinen som anvist af sundhedspersonalet.
Finnish: • Pistä insuliinia niin kuin terveydenhuollon ammattilainen on sinua neuvonut.
Danish: Lipoatrofi
Finnish: Lipoatrofia
Danish: Allergiske reaktioner
Finnish: Immuunijärjestelmä Allergiset reaktiot
Danish: Medicineringsfejl
Finnish: Lääkehoitoon liittyvät virheet
Danish: - Doseringsknappen klikker, når du drejer på den. - INDSTIL IKKE din dosis ved at tælle klik, fordi dette kan give en forkert dosis.
Finnish: - ÄLÄ valitse annostasi laskemalla naksahduksia koska saatat silloin saada väärän annoksen.
Danish: For at reducere risikoen for hyperglykæmi bør dosis reduceres med ca. 20 % hos patienter, hvor behandlingen med basal-insulin ændres fra insulin glargin 300 enheder/ml én gang dagligt til ABASAGLAR én gang dagligt.
Finnish: Hypoglykemian riskin vähentämiseksi potilaiden, jotka vaihtavat perusinsuliininsa kerran päivässä pistettävästä 300 yksikköä/ml sisältävästä glargininsuliinista kerran päivässä pistettävään ABASAGLAR-insuliiniin, on pienennettävä annostaan 20 %:lla.
Danish: Vejledningen erstatter ikke samtaler med sundhedspersonalet angående din sygdom eller din behandling.
Finnish: Tämä tieto ei välttämättä tule ilmi keskustellessasi terveydenhuollon ammattilaisen kanssa sairaudestasti tai hoidostasi.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET - KwikPen
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ETIKETTI - KwikPen
Danish: • Penne, som ikke er taget i brug, skal opbevares i køleskab ved 2°C - 8°C.
Finnish: • Säilytä käyttämättömiä kyniä jääkaapissa (2°C- 8°C).
Danish: Der foreligger ikke kliniske data fra kontrollerede kliniske studier om eksponering for insulin glargin under graviditet.
Finnish: Glargininsuliinin käytöstä raskaana olevien naisten hoidossa ei ole saatavilla kliinistä tietoa kontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER UDLØBSDATO
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
Danish: • Kontrollen af insulinflowet sikrer, at den luft, som kan have samlet sig i cylinderampullen under normalt brug, bliver fjernet, og at pennen fungerer korrekt.
Finnish: • Käyttövalmiuden tarkistaminen tarkoittaa neulaan ja sylinteriampulliin normaalin käytön yhteydessä mahdollisesti kertyneen ilman poistamista.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer
Finnish: 6.1 Apuaineet
Danish: - Husk at tage din anden indsprøjtning, hvis du normalt har brug for 2 indsprøjtninger for at få din fulde dosis.
Finnish: - Jos tavallisesti tarvitset 2 pistosta saadaksesi täyden annoksen, varmista, että pistät toisen pistoksen.
Danish: Indberetning af formodede bivirkninger
Finnish: Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
Danish: I sådanne tilfælde anbefales det i stedet for at indgive hurtigtvirkende insulin intravenøst.
Finnish: Näissä tapauksissa suositellaan laskimoon annettavaa lyhytvaikutteista insuliinia.
Danish: Kombinationsbehandling med ABASAGLAR og pioglitazon
Finnish: ABASAGLAR yhdistelmähoidossa pioglitatsonin kanssa
Danish: Om nødvendigt kan en hyppigere blodsukkerkontrol hjælpe dig med at identificere milde tilfælde af hypoglykæmi, som ellers ville blive overset.
Finnish: Mikäli tarpeen, verensokerin tason määritystä tulee tihentää hypoglykemiakohtausten tunnistamiseksi niin, että lievätkään kohtaukset eivät jää huomaamatta.
Danish: Hvis du tror, du kan have et problem med ABASAGLAR KwikPen, spørg din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet.
Finnish: Jos epäilet ongelmaa ABASAGLAR KwikPen-kynän kohdalla, kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta.
Danish: Almindelig Ikke almindelig
Finnish: Hyvin yleinen Yleinen Melko harvinainen
Danish: Spørg på apoteket hvordan du skal bortskaffe medicinrester.
Finnish: Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista.
Danish: Undersøg cylinderampullen før brug.
Finnish: Tarkasta sylinteriampulli ennen käyttöä.
Danish: ABASAGLAR må ikke tages, hvis du bemærker partikler deri.
Finnish: Älä käytä ABASAGLAR KwikPen:iä, jos havaitset partikkeleita liuoksessa.
Danish: Hvis du for eksempel: - tager for meget insulin, - springer måltider over eller udsætter dem, - ikke spiser nok eller spiser mad, der indeholder færre kulhydrater end normalt (sukker og sukkerlignende stoffer kaldes kulhydrater; kunstige sødemidler er imidlertid IKKE kulhydrater), - mister kulhydrater på grund af opkastning og diarré, - drikker alkohol, især hvis du ikke spiser ret meget, - får mere motion end normalt eller udøver en anden form for fysisk aktivitet, - er ved at komme dig efter en skade eller operation eller andre former for stress, - er ved at komme dig efter en sygdom eller feber, - tager eller er holdt op med at tage visse andre lægemidler (se punkt 2, "Brug af anden medicin sammen med ABASAGLAR").
Finnish: Esimerkiksi siksi, että: olet pistänyt liikaa insuliinia, ateria on jäänyt väliin tai viivästynyt, et syö tarpeeksi tai syöt normaalia vähemmän hiilihydraatteja (sokeri ja sokerinkaltaiset aineet ovat nimeltään hiilihydraatteja, mutta keinotekoiset makeutusaineet EIVÄT ole hiilihydraatteja), menetät hiilihydraatteja oksentamisen tai ripulin vuoksi, nautit alkoholia, erityisesti jos et syö riittävästi, liikut tavallista enemmän tai eri tavalla, olet toipumassa vammasta, leikkauksesta tai muusta stressitilasta, olet toipumassa sairaudesta tai kuumeesta, käytät tai olet lakannut käyttämästä eräitä muita lääkkeitä (katso kohta 2, "Muut lääkevalmisteet ja ABASAGLAR").
Danish: Plasma-dal-koncentrationen af insulin glargin og dets vigtigste M1- og M2metabolitter blev målt hos børn behandlet med insulin glargin.
Finnish: Plasman matalimmat glargininsuliinin ja sen päämetaboliittien M1 ja M2 pitoisuudet juuri ennen seuraavaa annosta mitattiin lapsilta, joita hoidettiin glargininsuliinilla.
Danish: Hvad skal du gøre hvis du får hyperglykæmi?
Finnish: Mitä tehdä hyperglykemian ilmaantuessa?
Danish: Injektionsvæske, opløsning (injektion) i fyldt pen (KwikPen) Klar farveløs opløsning.
Finnish: Injektioneste, liuos (injektio) esitäytetyssä kynässä (KwikPen) Kirkas, väritön liuos.
Danish: Som for alle andre insuliner kan den tidsmæssige virkningsvarighed af insulin glargin påvirkes af fysisk aktivitet og andre faktorer.
Finnish: Kuten insuliineilla yleensäkin, fyysinen aktiivisuus ja muut tekijät voivat vaikuttaa glargininsuliinin vaikutusaikaan.
Danish: MedDRA systemorgan-klasse
Finnish: MedDRA elinluokitus
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Finnish: Myyntiluvan haltija
Danish: ABASAGLAR indsprøjtes under huden.
Finnish: ABASAGLAR pistetään ihon alle.
Danish: Dysgeusi
Finnish: Hermosto Dysgeusia
Danish: ABASAGLAR KwikPen er en fyldt engangspen indeholdende insulin glargin.
Finnish: ABASAGLAR KwikPen on kertakäyttöinen esitäytetty kynä, joka sisältää glargininsuliinia.
Danish: Opløsningen må kun bruges, hvis den er klar, farveløs og ligner vand, og ikke indeholder synlige partikler.
Finnish: Liuosta saa käyttää vain, jos se on kirkas, väritön ja muistuttaa vettä, eikä siinä ole näkyviä hiukkasia.
Danish: Stoffer, som kan forstærke den blodsukkersænkende effekt, og som kan øge risikoen for hypoglykæmi, omfatter orale antidiabetika, ACE_(angiotensin converting enzyme)-hæmmere, disopyramid, fibrater, fluoxetin, monoaminoxidase (MAO)-hæmmere, pentoxifyllin, propoxyphen, salicylater, somatostatinanaloger og sulfonamidantibiotika.
Finnish: Aineita, jotka voivat voimistaa verensokeria alentavaa vaikutusta ja lisätä hypoglykemiariskiä, ovat oraaliset diabeteslääkkeet, angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjät, disopyramidi, fibraatit, fluoksetiini, monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjät, pentoksifylliini, propoksifeeni, salisylaatit, somatostatiinianalogit ja sulfonamidiantibiootit.
Danish: Trin 5:
Finnish: Vaihe 5:
Danish: I sjældne tilfælde kræver forekomsten af sådanne insulinantistoffer justering af insulindosis for at korrigere for tendensen til hypereller hypoglykæmi (se pkt.
Finnish: Näiden insuliinivasta-aineiden esiintyminen voi harvoissa tapauksissa vaatia insuliiniannoksen säätämistä hyper- tai hypoglykemiataipumuksen korjaamiseksi (ks. kohta 5.1).
Danish: Etiketten på insulinet skal altid kontrolleres før hver injektion for at undgå forveksling mellem insulin glargin og andre insuliner (se pkt.
Finnish: Insuliinin etiketti on tarkistettava aina ennen pistämistä, jotta lääkitysvirheet glargininsuliinin ja muiden insuliinien välillä vältetään (ks. kohta 4.4).
Danish: Der er ingen erfaring med brug af ABASAGLAR hos børn under 2 år.
Finnish: ABASAGLAR-insuliinin käytöstä alle 2-vuotiailla lapsilla ei ole kokemusta.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og på cylinderampullens etiket efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja sylinteriampullin etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Danish: Eksempler på symptomer på at dit blodsukker falder for meget eller for hurtigt: Svedtendens, klam hud, ængstelse, hurtig puls, højt blodtryk, hjertebanken og uregelmæssig puls.
Finnish: Esimerkkejä liian matalasta tai liian nopeasti laskevasta verensokeritasosta kertovista oireista: hikoilu, nihkeä iho, ahdistuneisuus, tiheä sydämen syke, korkea verenpaine, sydämentykytykset ja epäsäännöllinen sydämen syke.
Danish: HbA1c ændringer fra baseline var ens for behandlingsgrupperne; dog var blodsukker værdierne målt over natten signifikant højere i insulin glargin/ lispro gruppen end i NPH/regular gruppen med en gennemsnitlig nadir på 5,4 mM vs 4,1 mM.
Finnish: Kuitenkin yöaikaiset verensokeriarvot olivat selvästi korkeampia glargininsuliini/lisproinsuliiniryhmässä kuin NPH/tavallinen ihmisinsuliini-ryhmässä, keskiarvo 5.4 mM vs 4.1 mM.
Danish: Sikkerheden og effekten af insulin glargin er påvist hos unge og børn på 2 år og derover (se pkt.
Finnish: Glargininsuliinin turvallisuus ja teho nuorilla ja vähintään 2-vuotiailla lapsilla on varmistettu (ks. kohta 5.1).
Danish: Inden for hver gruppe af bivirkninger med samme frekvens er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige bivirkningerne er.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Danish: beta-blokkere (anvendes til behandling af højt blodtryk), clonidin (anvendes til behandling af højt blodtryk) lithiumsalte (anvendes til behandling af psykiatriske sygdomme).
Finnish: beetasalpaajia (käytetään korkean verenpaineen hoitoon), klonidiinia (käytetään korkean verenpaineen hoitoon), litiumsuoloja (käytetään psyykkisten häiriöiden hoitoon).
Danish: ABASAGLAR må ikke placeres op ad køleskabets køleelementer eller oven på fryseelementer.
Finnish: Älä säilytä ABASAGLARIA lähellä jääkaapin pakastuslokeroa tai kylmäelementtiä.
Danish: Ved klinisk behov kan anvendelse af ABASAGLAR til gravide overvejes.
Finnish: ABASAGLAR-insuliinin käyttöä raskauden aikana voidaan harkita, jos se on kliinisesti tarpeen.
Danish: ABASAGLAR må ikke komme i direkte berøring med frostboks eller fryseelementer.
Finnish: Huolehdi siitä, että ABASAGLAR ei ole lähellä jääkaapin pakastuslokeroa tai kylmäelementtiä.
Danish: • Du må ikke forsøge at ændre dosis under indsprøjtning.
Finnish: • Älä yritä muuttaa annostasi samalla kuin pistät.
Danish: • Skift injektionssted ved hver indsprøjtning.
Finnish: • Vaihda (vuorottele) pistospaikkaa jokaisella pistoskerralla.
Danish: Antistoffer, der krydsreagerer med human insulin og insulin glargin, sås i kliniske studier med samme frekvens i både NPH-insulin og insulin glargin behandlede grupper.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa vasta-aineita, jotka ristireagoivat ihmisinsuliinin ja glargininsuliinin kanssa, havaittiin samalla esiintymistiheydellä sekä NPH-insuliiniryhmässä että glargininsuliiniryhmässä.
Danish: • Træk den indre nålehætte af, og smid den ud.
Finnish: • Poista neulan sisäsuojus ja hävitä se.
Danish: Behandling af diabetes mellitus hos voksne, unge og børn fra 2 år og opefter.
Finnish: KLIINISET TIEDOT 4.1 Käyttöaiheet Aikuisten, nuorten sekä vähintään 2-vuotiaiden lasten diabetes mellituksen hoitoon.
Danish: EU/1/14/944/003 EU/1/14/944/009
Finnish: EU/1/14/944/009
Danish: • Spørg sundhedspersonalet til råds om, hvordan du bortskaffer penne og den fyldte beholder.
Finnish: • Kysy terveydenhuollon ammattilaiselta ohjeita kynän ja terävän jätteen keräysastian asianmukaiseen hävittämiseen.
Danish: Efter injektion i subkutant væv neutraliseres den sure opløsning, og der dannes mikropræcipitater, hvorfra små mængder insulin glargin til stadighed frigives således, at der opnås en jævn forudsigelig koncentrations-/tidsprofil med lang virkningsvarighed uden koncentrationstoppe.
Finnish: Ihonalaisen injektion jälkeen hapan liuos neutraloituu, ja muodostuu mikrosaostumia, joista vapautuu jatkuvasti glargininsuliinia pieninä määrinä.
Danish: For at undgå overførsel af sygdomme, må pennen kun anvendes af samme patient.
Finnish: Jotta mahdolliset sairaudet eivät leviäisi, jokainen kynä on tarkoitettu vain yhden potilaan käyttöön.
Danish: Det vides ikke om insulin glargin udskilles i human mælk.
Finnish: Ei tiedetä erittyykö glargininsuliini ihmisen rintamaitoon.
Danish: I euglykæmiske clamp-forsøg på raske forsøgspersoner og type 1-diabetikere var tidspunktet for virkningens indtræden af subkutant insulin glargin langsommere end ved humant NPH-insulin, virkningsprofilen var jævn og uden koncentrationstoppe, og virkningens varighed var forlænget.
Finnish: Tutkittaessa terveitä vapaaehtoisia ja tyypin 1 diabetespotilaita euglykeemistä clamp-tekniikkaa käyttäen ihon alle annetun glargininsuliinin vaikutuksen alkaminen oli hitaampaa kuin NPH-insuliinin, sen vaikutusprofiili oli tasainen ja huiputon ja vaikutuksen kesto pidempi.
Danish: Der er ikke set klinisk relevante forskelle på serum-insulin og glucoseniveau efter indgift af insulin glargin i abdomen, lår eller overarm.
Finnish: Seerumin insuliini- tai plasman verensokeripitoisuuksissa ei ole havaittu kliinisesti merkitseviä eroja pistettäessä Glargininsuliinia vatsan, olkavarren tai reiden alueelle.
Danish: ------ NPH-insulin
Finnish: ABASAGLAR-insuliiniin,
Danish: Påsæt en ny nål og klargør pennen.
Finnish: Vaihda uusi neula ja tarkista kynän käyttövalmius.
Danish: Søg omgående læge, hvis du ikke kan få kontrol over din hypoglykæmi, eller hvis tilstanden kommer igen.
Finnish: Puhu lääkärin kanssa heti, ellet saa hypoglykemiaa kuriin tai jos hypoglykemia uusii.
Danish: Icepharma hf. Sími + 354 540 8000
Finnish: Sími + 354 540 8000
Danish: Brug ikke cylinderampullen til andre insuliner.
Finnish: Älä lisää mitään muuta insuliinia sylinteriampulliin.
Danish: Variabiliteten for glykohæmoglobin og glucose var sammenlignelige i de 2 behandlingsgrupper.
Finnish: HbA1c ja verensokerin vaihtelut olivat verrannollisia molemmissa hoitoryhmissä.
Danish: Etiketten på insulinet skal altid kontrolleres før hver injektion for at undgå forveksling mellem ABASAGLAR og andre insuliner.
Finnish: Insuliinin etiketti on tarkistettava aina ennen pistämistä, jotta lääkitysvirheet ABASAGLAR-insuliinin ja muiden insuliinien välillä vältetään.
Danish: Interkurrente sygdomme kræver en intensiveret metabolisk kontrol.
Finnish: Muu sairaus vaatii tehostettua hoitotasapainon seurantaa.
Danish: - Det er normalt at se en dråbe insulin ved nålens spids.
Finnish: - On normaalia, jos neulan kärjessä näkyy insuliinitippa.
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion kan insulinbehovet være reduceret på grund af nedsat insulinmetabolisme.
Finnish: Potilaiden, joilla on munuaisten vajaatoiminta, insuliinintarve saattaa pienentyä insuliinin metabolian hidastumisesta johtuen.
Danish: Opbevaringstid efter første anvendelse
Finnish: Kestoaika käyttöönoton jälkeen
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON - KwikPen.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS - KwikPen.
Danish: Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af formodede bivirkninger vigtig.
Finnish: On tärkeää ilmoittaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä lääkevalmisteen epäillyistä haittavaikutuksista.
Danish: Effekten af insulin glargin (en gang dagligt) på diabetisk retinopati blev undersøgt i et 5 års open-label NPH-kontrolleret studie (NPH givet 2 gange dagligt) med 1024 patienter med type 2 diabetes, i hvilken progression af retinopati med 3 eller flere trin på Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) standarden, blev undersøgt ved hjælp af fundus-fotografering.
Finnish: Glargininsuliinin (pistos kerran vuorokaudessa) vaikutuksia diabeettiseen retinopatiaan verrattiin NPH-insuliiniin (pistos kahdesti vuorokaudessa) avoimessa 5 vuoden tutkimuksessa, johon osallistui 1024 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta.
Danish: Koncentrationerne stemte således overens med tidsprofilen for insulin glargins farmakodynamiske virkning.
Finnish: Glargininsuliinin pitoisuudet olivat siten johdonmukaisessa suhteessa glargininsuliinin farmakodynaamiseen aktiivisuuteen.
Danish: Før anbrud
Finnish: Ennen käyttöä
Danish: Efter intravenøs administration er eliminationshalveringstiden af insulin glargin sammenlignelig med human insulin.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika laskimoon annon jälkeen oli glargininsuliinilla samaa luokkaa kuin ihmisinsuliinilla.
Danish: ABASAGLAR må IKKE indsprøjtes i en blodåre, da dette vil ændre dets virkning og kan forårsage hypoglykæmi.
Finnish: ÄLÄ pistä ABASAGLAR-insuliinia laskimoon, koska lääkkeen vaikutus muuttuu ja seurauksena voi olla hypoglykemia.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET CYLINDERAMPUL
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT SYLINTERIAMPULLIN ETIKETTI
Danish: Trin 14:
Finnish: Vaihe 14:
Danish: Hver pen indeholder 3 ml injektionsvæske, opløsning svarende til 300 enheder.
Finnish: Yksi kynä sisältää 3ml injektionestettä, joka vastaa 300 yksikköä.
Danish: Disse kan brede sig til området omkring injektionsstedet.
Finnish: Ne voivat levitä pistoskohdan ympärille.
Danish: Information om behandling af hyperglykæmi findes i den indrammede del sidst i indlægssedlen.
Finnish: Katso lisätietoja hyperglykemian hoidosta tämän pakkausselosteen lopussa olevasta laatikosta.
Danish: Trin 1:
Finnish: Vaihe 1:
Danish: Navn og adresse på den fremstiller (de fremstillere), der er ansvarlig(e) for batchfrigivelse
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite
Danish: Hver cylinderampul indeholder 3 ml injektionsvæske, opløsning svarende til 300 enheder.
Finnish: Yksi sylinteriampulli sisältää 3 ml injektionestettä, joka vastaa 300 yksikköä.
Danish: Injektionsteknik
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi
Danish: Læs omhyggeligt ABASAGLAR KwikPen brugermanualen, som er vedlagt denne indlægsseddel.
Finnish: Lue huolellisesti tämän pakkausselosteen mukana tuleva "ABASAGLAR KwikPen-kynän käyttöohje".
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa on saatavilla Euroopan Lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu.
Danish: Brug ikke en pen, der har været udsat for frost.
Finnish: Älä käytä ABASAGLAR-kynää, jos se on päässyt jäätymään.
Danish: De terapeutiske koncentrationer ved insulinbehandling, inklusive behandling med ABASAGLAR, er dog betydeligt lavere end den farmakologiske koncentration, som kræves for at aktivere IGF-1mekanismen.
Finnish: Fysiologisilla endogeenisen IGF-1:n pitoisuuksilla mitogeenisproliferatiivinen reitti saattaa aktivoitua, vaikka insuliinihoidon, mukaan lukien ABASAGLAR-hoito, aikana insuliinin terapeuttiset pitoisuudet ovat huomattavasti matalampia kuin IGF-reitin aktivoitumiseen tarvittavat farmakologiset pitoisuudet.