FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, pokud jejich třeba
Latvian: 15. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, ja piemērojami
Czech: Doxycyklin má nízkou afinitu k tvorbě komplexů s vápníkem a studie prokázaly, že doxycyklin vzácně ovlivňuje utváření kostry.
Latvian: Doksiciklīns veido vāju kompleksu ar kalciju un pētījumi liecina, ka doksiciklīns gandrīz nemaz neietekmē skeleta veidošanos.
Czech: Doxycyklin je primárně bakteriostatický.
Latvian: Doksiciklīns galvenokārt ir bakteriostatiskas zāles.
Czech: OZNAČENÍ NA OBALU SAMOSTATNÉ SÁČKY/PYTLE
Latvian: MARĶĒJUMS ATSEVIŠĶI MAISIŅI
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis - Doplní se národní údaje.
Latvian: Recepšu veterinārās zāles - Jāaizpilda nacionāli.
Czech: Doxycyklin je absorbován v žaludku a v první části duodena.
Latvian: Doksiciklīns tiek absorbēts kuņģī un divpadsmitpirkstu zarnas pirmajā daļā.
Czech: VELIKOST BALENÍ 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
Czech: Cílový druh
Latvian: MĒRĶA SUGAS
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální látky - tetracyklin.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretmikrobu līdzekļi - tetraciklīni.
Czech: Protože nebyly provedeny specifické studie, použití veterinárního léčivého přípravku se během březosti a laktace nedoporučuje.
Latvian: Tā kā nav veikti īpaši pētījumi, šīs veterinārās zāles nav ieteicams lietot grūsnības vai laktācijas laikā.
Czech: S ohledem na neexistenci jakýchkoliv dat týkajících se farmakovigilance nežádoucích účinků prokazujících podezření na nedostatečnou míru očekávané účinnosti je výbor toho názoru, že změna velikosti dávky a režimu dávkování nebyla zdůvodněna.
Latvian: Turklāt, tā kā nav pieejami nelabvēlīgi farmakovigilances dati, kas liecinātu par iespējamu paredzamās efektivitātes trūkumu, uzskata, ka dozēšanas biežuma un shēmas pārskatīšana nav pamatota.
Czech: Bylo schváleno, že cílové druhy zvířat by měly být sjednoceny ve všech členských státech, kde je přípravek registrován nebo čeká na udělení rozhodnutí o registraci, a v souladu s nedávným sjednocením podle článku 35 pro kuřata (brojleři, kuřice, chovná kuřata); pro přípravek Doxyfar 50% a přípravky souvisejících názvů byly schváleny následující indikace:
Latvian: Tika panākta vienošanās, ka informācija par mērķa sugām jāsaskaņo starp visām dalībvalstīm, kurās preparāts ir vai tiks reģistrēts, un tas jādara saskaņā ar nesen atbilstoši 35. pantam veikto saskaņošanu, norādot "cāļi (broileri, dējējvistas, sugas vistas)", kā arī tika panākta vienošanās par šādām Doxyfar 50 % un sinonīmisko nosaukumu zāļu indikācijām:
Czech: Byla zdůrazněna obecná upozornění a doporučení týkající se antimikrobiální rezistence.
Latvian: Pastiprināti vispārējie brīdinājumi un padomi par rezistenci pret antibakteriāliem līdzekļiem.
Czech: Po perorálním podání v dávce 12,8 mg/kg se koncentrace v ustáleném stavu pohybují během medikace v rozmezí od Cmin 0,40 µg/ml časně ráno do Cmax 0,87 µg/ml pozdě odpoledne.
Latvian: Pēc perorālas ievadīšanas, kur deva ir 12,8mg/kg, stabila stāvokļa koncentrācija ārstēšanas laikā svārstās no Cmin of 0,40 µg/ml agri no rīta līdz Cmax of 0,87 µg/ml vēlu pēcpusdienā.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci rovněž předložil data z periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti, ze kterých vyplývá, že v posledních 5 letech nebyl v rámci Evropské unie hlášen výskyt žádných nežádoucích účinků u kuřat včetně podezření na nedostatečnou míru očekávané účinnosti.
Latvian: Papildus reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza periodiski atjaunojamā drošības ziņojuma (PSUR) datus, kas liecināja, ka pēdējo piecu gadu laikā Eiropas Savienībā nav saņemti ziņojumi par blakusparādībām cāļiem, tostarp par iespējamu paredzamās efektivitātes trūkumu.
Czech: : Panevropský průzkum antimikrobiální citlivosti na antimikrobiální látky používané u lidí mezi zoonotickými a komenzálními bakteriemi, které byly izolovány ze zdravých zvířat určených k výrobě potravin.
Latvian: De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
Czech: Ačkoliv rezistence posledně jmenovaných patogenů může mít pro veřejné zdraví menší význam, je nutné učinit opatření s ohledem na vhodný režim dávkování bránící rozvoji rezistence a ochranu zdraví zvířat.
Latvian: Lai gan šo patogēno mikroorganismu rezistence sabiedrības veselībai var būt mazāk nozīmīga, lai aizsargātu dzīvnieku veselību un ierobežotu rezistences veidošanos, jāievēro atbilstoša dozēšanas shēma.
Czech: Sáčky 100 g, 250 g, 500 g a 1 kg a 10 x 100 g v papírové krabici.
Latvian: 100 g, 250 g, 500 g un 1 kg maisiņi un 10x 100 g kartona kastītē.
Czech: J. Amer. Sci. 69, 4512-4522
Latvian: 69, 4512. - 4522. lpp.
Czech: Doxycyklin se vzácně metabolizuje.
Latvian: Doksiciklīns gandrīz nemaz netiek metabolizēts.
Czech: Neexistence programu epidemiologického sledování a standardizované metodologie testování citlivosti komplikuje interpretaci zpráv.
Latvian: Ziņojumu interpretāciju apgrūtina fakts, ka nav īstenota epidemioloģiski pamatota uzraudzības programma un ka nav standartizētas jutīguma pārbaužu metodikas.
Czech: Přípravek Doxyfar 50% a přípravky souvisejících názvů je prášek pro použití v pitné vodě obsahující léčivou látku doxycyklin hyklát 500 mg/g.
Latvian: Doxyfar 50 % un sinonīmisko nosaukumu zāles ir pulveris lietošanai dzeramā ūdenī, kas satur aktīvo vielu doksiciklīna hiklātu 500 mg/g.
Czech: V odpovědi na tuto žádost předložil držitel rozhodnutí o registraci data z periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti z posledních 5 let.
Latvian: Atbildot uz šo lūgumu, reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza PSUR datus par pēdējiem pieciem gadiem.
Czech: Doxycyklin zvyšuje účinek antikoagulačních přípravků.
Latvian: Doksiciklīns pastiprina antikoagulantu darbību.
Czech: Během přípravy a podávání medikované pitné vody je nutné zabránit styku kůže s léčivem a vdechování prachových částic.
Latvian: Sagatavojot vai dodot dzeramo ūdeni ar zālēm, jācenšas izvairīties no zāļu tiešas saskarsmes ar ādu un putekļu ieelpošanas.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Sáček z hliníkové fólie 100 g (balený po 10)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Alumīnija folija maisiņs 100 g (iepakojumā 10)
Czech: Při nakládání s přípravkem zabraňte přímému styku s kůží a vniknutí do očí, aby nedošlo ke senzitizaci a vzniku kontaktní dermatitidy.
Latvian: Rīkojoties ar produktu, izvairieties no tieša kontakta ar ādu un acīm, lai novērstu sensibilizāciju un saslimšanu ar dermatītu.
Czech: VELIKOST BALENÍ 100 gramů
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 100 grami
Czech: Pro léčbu P. multocida byl schválen režim dávkování 10 mg/kg hmotnosti po dobu 4 nebo 5 dnů.
Latvian: P. multocida infekcijas ārstēšanai apstiprināja dozēšanas shēmu pa 10 mg uz kilogramu ķermeņa masas četras vai piecas dienas.
Czech: • podávané množství,
Latvian: • lietojamais daudzums;
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předložil důkazy o tom, že základní FK doxycyklinu podaného ústy prasatům v dávce 12,5 mg/kg hmotnosti zvýší plasmatickou koncentraci na hodnotu 0,71 - 1,14 µg/ml (Pijpers a kol.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza pierādījumus, ka doksiciklīna sākotnējā FK, lietojot iekšķīgi cūkām devā pa 12,5 mg uz kilogramu ķermeņa masas, nodrošinās līmeni plazmā 0,71-1,14 µg/ml (Pijpers et al (1991) 1.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže{číslo}
Latvian: 19. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija {numurs}
Czech: Soludox 50% Doxycyclini hyclas 500 mg/g
Latvian: Soludox 50% Doxycycline hyclate 500 mg/g
Czech: Doxycyclinum (ut hyclas) 433 mg/g
Latvian: Doxycycline (as hyclate) 433 mg/g
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové in formaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři nebo lékárníkovi.
Latvian: Ja pamanāt nopietnu blakusparādību, kas nav norādīta informācijā par šo produktu, informējiet par to jūsu veterināro ārstu vai farmaceitu.
Czech: • výbor CVMP byl toho názoru, že předmětem předložení záležitosti k posouzení bylo sjednocení souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informaci,
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka pārskatīšanas procedūras mērķis bija zāļu aprakstu, marķējuma teksta un lietošanas instrukciju saskaņošana;
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Pokud víte, že trpíte přecitlivělostí na třídu tetracyklinových antibiotik, je zapotřebí při nakládání s tímto přípravkem nebo medikovaným roztokem postupovat obezřetně.
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Ja zināms, ka jums ir alerģiska reakcija pret tetraciklīna klases antibiotikām, nepieciešams īpaši rūpīgi rīkoties ar šīm zālēm vai zāļu šķīdumu.
Czech: Doplní se národní údaje.
Latvian: Jāaizpilda nacionāli
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci rovněž předložil zveřejněná data týkající se míry rezistence cílových patogenů na doxycyklin.
Latvian: Tika iesniegti arī publicētie dati, kas saistīti ar esošo doksiciklīna rezistences līmeni mērķa patogēniem.
Czech: 1998, Farmakokinetika doxycyklinu u prasat po perorálním podání v krmivu Vet.Res.
Latvian: 1998, Pharmacokinetics of doxycycline in pigs following oral administration in feed.
Czech: mg přípravku/kg živé hmotnosti/den x
Latvian: ..... mg zāļu / kg ķermeņa masas / dienā x
Czech: OZNAČENÍ NA OBALU 10 X 100 g
Latvian: MARĶĒJUMS 10 x 100 g
Czech: Členský stát/EHP
Latvian: Dalībvalsts/EEZ Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Czech: Papírová krabice pro 10 x 100g sáčků z hliníkové fólie s označením pro 100g sáčky a příbalovou informací
Latvian: Kartona kastīte ar 10x100 gramu alumīnija folijas maisiņiem ar marķējumu 100 gramu maisiņiem un lietošanas instrukcija
Czech: 1998)2 o tom, že doxycyklin se koncentruje v nosním sekretu a v případě podávání dávky v rozmezí od 11,8 do 13,3 mg/kg hmotnosti po dobu 1 hodiny za den bude v plicích dosaženo koncentrací v rozmezí 0,7 až 1 µg/ml a v nosní dutině 1,7 +/- 0,4 µg/ml.
Latvian: 1998)2 , ka doksiciklīns koncentrēsies šņukura sekrētos un, ja tas tiek pievienots barībai pa 11,813,3 mg uz kilogramu ķermeņa masas vienu stundu dienā, plaušās tiek sasniegta koncentrācija no 0,7 līdz 1 µg/ml, bet šņukurā tiek sasniegta koncentrācija 1,7 +/- 0,4 µg/ml.
Czech: S ohledem na kuřata nebyla předložena žádná data, ale držitel rozhodnutí o registraci předložil na podporu své žádosti postup podle článku 35 pro všechny síly prášků rozpustných ve vodě a perorálních roztoků obsahujících doxycyklin hyklát určených k použití u drůbeže a určených k podávání v pitné vodě (EMEA/V/A/047).
Latvian: Nebija iesniegti dati par cāļiem, tomēr reģistrācijas apliecības īpašnieks nesen saskaņā ar 35. pantu veiktai pārskatīšanas procedūrai iesniedza datus par visu stiprumu doksiciklīna hiklātu saturošiem ūdenī šķīstošiem pulveriem un iekšķīgi lietojamiem šķīdumiem, kas indicēti lietošanai mājputniem un paredzēti lietošanai ar dzeramo ūdeni (EMEA/V/A/047).
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret palīgvielām.
Czech: • cílové druhy zvířat,
Latvian: • mērķa sugas;
Czech: V průběhu posledních 5 let nebyl hlášen výskyt nežádoucích účinků přípravku u prasat včetně podezření na nedostatečnou míru očekávané účinnosti.
Latvian: Pēdējo piecu gadu laikā nav saņemti ziņojumi par blakusparādībām cūkām, tostarp par iespējamu paredzētās efektivitātes neesamību.
Czech: Absorpce doxycyklinu může být snížena za přítomnosti velkého množství vápníku, železa, hořčíku a hliníku v krmivu.
Latvian: Doksiciklīna uzsūkšana var samazināties, ja diēta ietver lielu kaļķa, dzelzs, magnija vai alumīnija daudzumu.
Czech: Data byla již dříve předložena jako součást nedávného postupu podle článku 35 pro všechny síly prášků rozpustných ve vodě a perorálních roztoků obsahujících doxycyklin hyklát určených k použití u drůbeže a určených k podávání v pitné vodě (EMEA/V/A/047).
Latvian: Dati iepriekš bija iesniegti saskaņā ar 35. pantu veiktās pārskatīšanas procedūras ietvaros, kas tika veikta nesen, visu stiprumu doksiciklīna hiklātu saturošiem ūdenī šķīstošiem pulveriem un šķīdumiem iekšķīgai lietošanai, kas indicēti lietošanai mājputniem un ievadāmi ar dzeramo ūdeni (EMEA/V/A/047).
Czech: Působí prostřednictvím inhibice syntézy proteinů bakteriální buňky.
Latvian: Tas darbojas, kavējot olbaltumu sintēzi bakteriālajaišūnai.
Czech: - Vejce: Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.
Latvian: - Olām: nav reģistrēts lietošanai dējējputniem, no kuriem iegūst olas cilvēku uzturam.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI Šīm veterinārajām zālēm nav vajadzīgi īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění potřebných úprav v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informaci
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas grozījumu veikšanai
Czech: Jsou-li prasata léčena 12,5 mg doxycyklin hyklátu/kg hmotnosti/den po dobu 8 dnů, bezpečnost konzumenta zajistí ochranná lhůta pro maso v délce 4 dnů.
Latvian: Kad cūkām lieto 12,5 mg doksiciklīna hiklāta uz kilogramu ķermeņa masas astoņas dienas, drošību lietotājiem nodrošinās gaļas izmantošanas ierobežojumu periods cilvēka uzturā četras dienas.
Czech: Doxycyklin patří do skupiny tetracyklinových antibiotik.
Latvian: Doksiciklīns pieder pie tetraciklīnu grupas antibiotikām.
Czech: Doxycyclini hyclas 500 mg, což odpovídá 433 mg Doxycyclinum FR: Doxycyclinum 433 mg, což odpovídá 500 mg Doxycyclini hyclas
Latvian: Doksiciklīna hiklāts 500 mg, kas atbilst 433 mg doksiciklīna FR: doksiciklīns 433 mg, kas atbilst 500 mg doksiciklīna hiklāta
Czech: DATUM REVIZE TEXTU Doplní se národní údaje
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Jāaizpilda nacionāli
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ Doplní se národní údaje.
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS Recepšu veterinārās zāles.
Czech: Doba použitelnosti po naředění nebo rekonstituci podle návodu: Po rekonstituci vodou zlikvidujte všechen výrobek zbylý po 24 hodinách.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas vai sagatavošanas lietošanai saskaņā ar lietošanas instrukciju: pēc sagatavošanas ar ūdeni pārpalikušās zāles jāizlej pēc 24 stundām.
Czech: Byly předloženy údaje na podporu indikace přípravku v léčbě P. multocida v dávce 10 mg doxycyklin hyklátu na kg hmotnosti a den.
Latvian: Dati tika iesniegti, lai atbalstītu indikāciju P. multocida infekcijas gadījumā, lietojot devu 10 mg doksiciklīna hiklāta uz kilogramu ķermeņa masas dienā.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpady, který pochází z těchto veterinárních léčivých přípravků, musí být likvidovány podle místních právních předpisů.
Latvian: Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Latvian: 9. NORĀDES PAR PAREIZU IEVADĪŠANU
Czech: Kur domácí: Pro snížení mortality, morbidity a klinických příznaků a pro snížení výskytu lézí vyvolaných pasteurelózou způsobenou Pasteurella multocida nebo pro snížení morbidity a lézí při respiračních infekcích způsobených Ornithobacterium rhinotracheale (ORT), když je v hejnu přítomno klinické onemocnění.
Latvian: Vistas:Lai samazinātu mirstību, saslimstību un klīniskās pazīmes, kā arī, lai samazinātu Pasteurella multocida izraisītus audu bojājumus vai lai samazinātu Ornithobacterium rhinotracheale (ORT) izraisītas saslimšanas un audu bojājumus respiratoro infekciju gadījumā, ja putnu ganāmpulkā novērojama klīniskā saslimšana.
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Doplní se národní údaje.
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Jāaizpilda nacionāli
Czech: 5 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Latvian: 5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Czech: 500 mg, což odpovídá 433 mg Doxycyclinum 433 mg, což odpovídá 500 mg Doxycyclini hyclas
Latvian: 500 mg atbilst 433 mg doksiciklīna 433 mg atbilst 500 mg doksiciklīna hiklāta
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Czech: 1 gram prášku obsahuje:
Latvian: Viens grams pulvera satur Aktīvā viela::
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Latvian: 2. AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS UN DAUDZUMS
Czech: V humánní medicíně je doxycyklin lékem volby v léčbě akutní tracheobronchitidy, akutní bronchitidy a akutní bronchiolitidy způsobené primární bakteriální infekcí (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) a bakteriální superinfekcí (Pneumococci, Haemophilus spp.).
Latvian: Cilvēkiem doksiciklīns ir izvēles līdzeklis primāri bakteriālu (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) un bakteriālu superinfekciju (Pneumococci, Haemophilus spp.) izraisīta akūta traheobranhīta, akūta bronhīta un akūta bronhiolīta ārstēšanai.
Czech: 12,5 mg doxycyklin-hyklátu (25 mg přípravku) na 1 kg živé hmotnosti denně během 4 po sobě následujících dnů.
Latvian: 12,5 mg doksiciklīna hiklāta (25 mg produkta) uz vienu ķermeņa masas kilogramu dienā 4 dienas pēc kārtas.
Czech: Hodnocení poměru přínosů a rizik
Latvian: Ieguvumu un riska līdzsvara novērtēšana
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Czech: = mg přípravku na pitné vody
Latvian: = .... mg zāļu uz l dzeramā ūdens
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNITŘNÍ OBAL
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA TIEŠAIS IEPAKOJUMS
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata a kur domácí (brojler, kuřice, plemenná nosnice)
Latvian: MĒRĶA SUGAS Cūkas un vistas (broileri, jaunas vistiņas, vaislas vistas)
Czech: Byla schválena následující doporučená dávka přípravku Doxyfar 50% a přípravků souvisejících názvů:
Latvian: Apstiprināja šādu Doxyfar 50 % un sinonīmisko nosaukumu zāļu ieteicamo devu:
Czech: • Prasata: 12,5 mg doxycyklin hyklátu (25 mg přípravku) na kg hmotnosti a den po dobu 4 po sobě následujících dní.
Latvian: • cūkas: 12,5 mg doksiciklīna hiklāta (25 mg preparāta) uz kilogramu ķermeņa masas dienā četras dienas pēc kārtas.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Doplní se národní údaje.
Latvian: 15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Jāaizpilda nacionāli
Czech: Žadatel předložil údaje o odstranění residuí z kuřecího masa pro oba režimy dávkování (10 mg doxycyklin hyklátu na kg hmotnosti po dobu 4 dnů a 20 mg doxycyklin hyklátu na kg hmotnosti po dobu 4 dnů).
Latvian: Tika iesniegti dati par atlieku daudzuma samazināšanos cāļu gaļā abām dozēšanas shēmām (10 mg doksiciklīna hiklāta uz kilogramu ķermeņa masas dienā četras dienas un 20 mg doksiciklīna hiklāta uz kilogramu ķermeņa masas dienā četras dienas).
Czech: Doxycyclini hyclas FR: Doxycyclinum Pomocné látky
Latvian: Doksiciklīna hiklāts Fr: Doksiciklīns Papildvielas
Czech: Po podání doxycyklin-hyklátu ve skutečné dávce 21 mg/kg dvakrát týdně kuru domácímu bylo dosaženo koncentrací v plazmě nad 1 µg/ml během 6 hodin a tato koncentrace přetrvávala 6 hodin po vysazení medikace.
Latvian: Pēc doksiciklīna hiklāta devas, kas sastāda 21 mg/ķermeņa masas kg, lietošanas, vidējā plazmas koncentrācija, kas pārsniedza 1 µg/ml, tika sasniegta 6 stundu laikā un ilga 6 stundas pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Czech: Kvůli pravděpodobné variabilitě (čas, zeměpisné faktory) v citlivosti bakterií na doxycyklin, zvláště hodnoty citlivosti A. pleuropneumoniae a O. rhinotracheale se mohou lišit stát od státu a dokonce i farma od farmy, se doporučuje provést odběr bakteriologických vzorků a testování citlivosti.
Latvian: Pateicoties iespējami mainīgai baktēriju jutībai pret doksiciklīnu (laika un ģeogrāfiskā ziņā), it īpaši A. pleuropneumoniae un O. Rhinotracheale jutīguma rādītāji var atšķirties dažādās valstīs vai pat dažādās saimniecībās, ieteicams ņemt bakterioloģiskus paraugus un veikt jutīguma pārbaudi.
Czech: Přímý přenos rezistentních mikroorganismů (rezistentních determinant), jejich přenos prostředím a potravinami je nutno hodnotit jako riziko v souvislosti s používáním přípravku navzdory skutečnosti, že kvantifikace přenosu zoonotických mikrorganismů a horizontální přenos genů rezistence mezi zvířaty a lidskými bakteriemi je extrémně obtížně dosažitelný in vivo (F. J. Angulo a kol., 2004)4.
Latvian: Lai gan in vivo zoonotisku ierosinātāju pārnešanas un horizontālas rezistences gēnu pārneses kvantitatīva noteikšana starp dzīvnieku un cilvēku baktērijām ir ļoti apgrūtināta, rezistentu mikroorganismu (rezistentu ierosinātāju) pārnešana ar uzturu, tieša vai netieša pārnešana vidē jāuzskata par risku, kas saistīts ar šā preparāta lietošanu (F. J. Angulo et al., 2004)4.
Czech: Po podání doxycyklin-hyklátu ve skutečné dávce 10 mg/kg dvakrát týdně bylo dosaženo ustálených koncentrací v plazmě v rozmezí od 0,75 do 0,93 µg/g v rozmezí od 12 do 96 a 96 hodin po zahájení medikace.
Latvian: Pēc doksiciklīna hiklāta 10mg/ ķermeņa masas kg devas lietošanas stabila plazmas koncentrācija svārstījās no 0,75 to 0,93 µg/g 12 līdz 96 stundas pēc ārstēšanas sākuma.
Czech: Tetracykliny mají široké spektrum působení, které spočívá v inhibici Gram-pozitivních a Gramnegativních bakterií, mykoplazmat, chlamydií, riketsií a některých prvoků.
Latvian: Tetraciklīniem ir plašs darbības spektrs, tie nomāc grampozitīvās un gramnegatīvās baktērijas, mikoplazmas, hlamīdijas, riketsijas un dažus protozoa pārstāvjus.
Czech: Doxycyklin se primárně vylučuje trusem.
Latvian: Doksiciklīns galvenokārt tiek izdalīts ar izkārnījumiem.
Czech: V oblastech s tvrdou zásaditou vodou (tvrdost nad 10,2°a pH vyšší než 8,1) používejte minimální koncentrace 200 mg prášku na litr pitné vody.
Latvian: Izmantojiet minimālo koncentrāciju - 200 mg pulvera uz vienu litru dzeramā ūdens zonās, kur dzeramais ūdens ir sārmains (cietība augstāka par 10,2 °d un pH pārsniedz 8,1).
Czech: Po manipulaci s přípravkem si okamžitě umyjte ruce a potřísněnou kůži.
Latvian: Nomazgājiet rokas un piesārņoto ādu uzreiz pēc rīkošanās ar produktu.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Žlutý krystalický prášek pro podání v pitné vodě.
Latvian: ZĀĻU FORMA Dzeltens kristālisks pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni.
Czech: Doxycyklin je širokospektrální antibiotikum, které je účinné vůči velkému počtu grampozitivních a gramnegativních aerobních a anaerobních mikroorganismů, mykoplazmat, chlamydií a rickettsií.
Latvian: Doksiciklīns ir plašas iearbības antibiotikas, kas iedarbojas pret Gram-pozitīviem un Gram-negatīviem, aerobiem un anaerobiem mikroorganismiem, mikoplazmām, hlamīdijām un riketsijām.
Czech: Opatření zaměřená na omezení rozvoje rezistence, která doporučil výbor CVMP během postupu podle článku 35, byla zařazena do oddílu 4.5 souhrnu údajů o přípravku.
Latvian: Riska pārvaldība vai riska mazināšanas pasākumi Zāļu apraksta 4.5. apakšpunktā iekļauti piesardzības pasākumi, kas ierobežo rezistences veidošanos un kurus ieteikusi CVMP saskaņā ar 35. pantu veiktās pārskatīšanas procedūras laikā.
Czech: DALŠÍ INFORMACE Velikost balení: 100 g, 10x100 g, 250 g, 500 g a 1 kg Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Latvian: 15. CITA INFORMĀCIJA Iepakojuma izmēri: 100 g, 10x100 g, 250 g, 500 g un 1 kg Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.
Czech: Prášek pro podání v pitné vodě
Latvian: Pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni
Czech: Prasata: Léčba klinických příznaků spojených s respiratorním onemocněním prasat způsobeným Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida a Mycoplasma hyopneumoniae citlivými na doxycyklin.
Latvian: Cūkām: Pret doksiciklīnu jutīgu Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida un Mycoplasma hyopneumoniae izraisīto respiratoro slimību klīnisko pazīmju ārstēšanai.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Žlutý prášek pro podání v pitné vodě.
Latvian: ZĀĻU FORMA Dzeltens pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni.