FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Pramipexole Accord ska inte användas till barn eller ungdomar med Tourettes syndrom på grund av negativ risk-nytta balans för denna sjukdom (se avsnitt
Bulgarian: Прамипексол Accord не трябва да бъде прилаган на деца или юноши със синдром на Tourette, поради отрицателното съотношение полза/риск при това заболяване (вж точка 5.1).
Swedish: Pramipexole Accord innehåller den aktiva substansen pramipexol och hör till en grupp läkemedel som kallas dopaminagonister, som stimulerar dopaminreceptorerna i hjärnan.
Bulgarian: Прамипексол Accord съдържа активното вещество прамипексол и се отнася към група лекарства, наречени допаминови агонисти, които стимулират допаминовите рецептори в мозъка.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Pramipexole Accord för alla grupper av den pediatriska populationen för Parkinsons sjukdom (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Прамипексол Accord във всички подгрупи на педиатричната популация при болест на Parkinson (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Swedish: Parkinsons sjukdom
Bulgarian: Паркинсонова болест
Swedish: Toxicitetstudier med upprepad dosering visar att pramipexol har effekt huvudsakligen på CNS och kvinnliga reproduktionsorgan, troligen pga överdriven farmakodynamisk effekt av substansen.
Bulgarian: Проучванията за токсичност при многократно прилагане показват, че прамипексол влияе главно върху функциите на ЦНС и женската репродуктивна система и вероятно се дължат на прекалено силен фармакодинамичен ефект на прамипексол.
Swedish: Interaktion med andra läkemedel som påverkar proteinbindningen eller elimineras via metabolism är därför inte trolig.
Bulgarian: Поради това не се очакват взаимодействия с други лекарствени продукти, повлияващи свързването с плазмени протеини или елиминирането след биотрансформация.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Pramipexole Accord
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Прамипексол Accord
Swedish: Varje förpackning innehåller 30 eller 100 tabletter.
Bulgarian: Опаковки от 30 или 100 таблетки
Swedish: Behandling av överdosering kan kräva allmänna stödåtgärder samt ventrikeltömning, intravenös vätsketillförsel, administrering av aktivt kol och EKG-övervakning.
Bulgarian: При предозиране може да са необходими общи поддържащи мерки в комбинация със стомашна промивка, интравенозни инфузии, прилагане на активен въглен и мониториране на ЕКГ.
Swedish: Samtidig administrering av antipsykotiska läkemedel och pramipexol skall undvikas (se avsnitt 4.4), t ex. om antagonistisk effekt kan förväntas.
Bulgarian: Едновременната употреба на антипсихотични лекарствени продукти и прамипексол трябва да се избягва (вж. точка 4.4), например когато могат да се очакват антагонистични ефекти.
Swedish: Pramipexole Accord är avsett för vuxna som symtomatisk behandling av idiopatisk Parkinsons sjukdom, enbart (utan levodopa) eller i kombination med levodopa, dvs. under hela sjukdomsförloppet fram till sena stadier när effekten av levodopa avtar eller blir ojämn och fluktuationer i den terapeutiska effekten uppträder (dosglapp eller "on off"-fenomen).
Bulgarian: Прамипексол Accord е предназначен за лечение при възрастни на признаците и симптомите на идиопатична болест на Parkinson самостоятелно (без леводопа) или в комбинация с леводопа, т.е. в хода на заболяването през късните стадии, когато ефектът на леводопа намалява или става непостоянен и се наблюдават флуктуации в терапевтичния ефект (флуктуации при изчерпване на дозата или "on off" флуктуации).
Swedish: I en kontrollerad dubbelblind klinisk studie som pågick i 2 år, ledde initial behandling med pramipexol till signifikant fördröjning av rörelsekomplikationer och deras frekvens minskade jämfört med initial behandling med levodopa.
Bulgarian: При контролирано двойносляпо клинично проучване с продължителност 2 години, начална терапия с прамипексол значимо отлага настъпването на моторни усложнения и сравнено с начална терапия с леводопа редуцира тяхната поява.
Swedish: Minskning av pramipexoldosen bör övervägas vid samtidig användning av dessa läkemedel och Pramipexole Accord.
Bulgarian: Понижаване на дозата на прамипексол трябва да се има предвид при едновременна употреба на тези лекарствени продукти с Прамипексол Accord.
Swedish: Tala om för läkare om du får symtom som depression, apati, ångest, trötthet, svettningar eller smärta efter att slutat ta eller minskat dosen Pramipexole Accord.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако получите симптоми като депресия, апатия, безпокойство, умора, изпотяване или болка след спиране или намаляване на приема на Прамипексол Accord.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blister-alu/alu
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ Блистер - Al/Al
Swedish: Tabletterna kan delas i två lika stora doser.
Bulgarian: Таблетката може да бъде разделена на две равни дози.
Swedish: illamående (18,6%, placebo 10,0%), kräkningar (11,6%, placebo 0,0%), buksmärtor (7,0%, placebo 5,0%), ortostatisk hypotension (9,3%, placebo 5,0%), myalgi (9,3%, placebo 5,0% ), sömnstörningar (7,0%, placebo 0,0%), dyspné (7,0%, placebo 0,0%) och övre luftvägsinfektion (7,0%, placebo 5,0%).
Bulgarian: Нежелани събития, възникнали при най-малко 5% от пациентите в групата на прамипексол, и по-чести при пациентите лекувани с прамипексол, в сравнение с пациентите на плацебо, са: главоболие (27,9%, плацебо - 25%), сънливост (7,0%, плацебо - 5,0%), гадене (18,6%, плацебо - 10,0%), повръщане (11,6%, плацебо - 0,0%), болка в горната абдоминална област (7,0%, плацебо - 5,0%), ортостатична хипотония (9,3%, плацебо5,0%), миалгия (9,3%, плацебо - 5,0%), нарушения на съня (7,0%, плацебо - 0,0%), диспнея (7,0%, плацебо - 0,0%), инфекция на горните дихателни пътища (7,0%, плацебо - 5,0%).
Swedish: Därför ska du inte ta Pramipexole Accord om du är gravid, om inte din läkare råder dig att göra det.
Bulgarian: Поради това, не приемайте Прамипексол Accord, ако сте бременна, освен когато
Swedish: Hur Pramipexole Accord ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Bulgarian: Прамипексол Accord Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Swedish: Säkerheten och effekten av Pramipexole Accord till barn under 18 år har inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Прамипексол Accord при деца на възраст под 18 години не са установени.
Swedish: beteendemässiga symtom på störd impulskontroll och tvångsmässigt beteende1 (t.ex.
Bulgarian: поведенчески симптоми на нарушения в контролирането на импулсите и натрапчивости1
Swedish: Pramipexole Accord används för att: behandla symtom på Parkinsons sjukdom hos vuxna.
Bulgarian: Прамипексол Accord се използва за: - за лечение на симптомите на първична Паркинсонова болест при възрастни.
Swedish: Övriga innehållsämnen är: mannitol, mikrokristallin cellulosa, majsstärkelse, vattenfri kolloidal kiseldioxid, povidon K 30 och magnesiumstearat.
Bulgarian: Другите съставки са: манитол, целулоза, микрокристална, царевично нишесте, колоиден, безводен силициев диоксид, повидон
Swedish: Sällsynta: - Mani (känna upprördhet, upprymdhet eller bli överexalterad)
Bulgarian: Редки: - мания (тревожност, чувство на въодушевление или превъзбуда)
Swedish: Undvik att ta Pramipexole Accord tillsammans med antipsykotiska läkemedel.
Bulgarian: Трябва да избягвате приема на Прамипексол Accord едновременно с антипсихотични лекарства.
Swedish: I avsaknad av humandata ska Pramipexole Accord inte användas under amning.
Bulgarian: Тъй като липсват данни при хора, Прамипексол Accord не трябва да се прилага в периода на кърмене.
Swedish: Om du råkar ut för dessa biverkningar, ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
Bulgarian: Ако при Вас се появяват тези нежелани реакции, не трябва да шофирате или да работите с машини.
Swedish: Patologiskt spelberoende, ökad libido, hypersexualitet, tvångsmässigt köpbeteende, hetsätning och tvångsmässigt ätbeteende kan förekomma hos patienter som behandlas med dopaminagonister, inklusive Pramipexole Accord (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Патологична склонност към хазарт, повишено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене и пазаруване, преяждане и компулсивно преяждане могат да се появят при пациенти, лекувани с допаминови агонисти, включително Прамипексол Accord (вж. точка 4.4).
Swedish: Effekten av pramipexol (0,0625 till 0,5 mg / dag) med barn i åldern 6-17 år med Tourettes syndrom har utvärderats i en 6-veckors, dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad flexibel dosstudie.
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност при синдром на Tourette Ефикасността на прамипексол (0,0625-0,5 mg на ден) при педиатрични пациенти на възраст от 6 до 17 години със синдром на Tourette, е оценена при 6-седмично, двойносляпо, рандомизирано, плацебо-контролирано изпитване с променлива доза.
Swedish: Oftalmologisk monitorering bör genomföras regelbundet, eller om synstörningar uppträder.
Bulgarian: Препоръчват се офталмологични прегледи на редовни интервали или при поява на аномалии в зрението.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) hemsida: http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Pramipexole Accord har en påtaglig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Bulgarian: Прамипексол Accord повлиява в значителна степен способността за шофиране и работа с машини.
Swedish: - svår hjärt- eller blodkärlssjukdom Du kommer att behöva kontrollera blodtrycket regelbundet, särskilt i början av behandlingen.
Bulgarian: Необходимо е редовно контролиране на кръвното си налягане, особено при започване на лечението.
Swedish: Om användning av Pramipexole Accord är nödvändig, ska amningen avslutas.
Bulgarian: Ако е необходимо лечение с Прамипексол Accord, кърменето трябва да се спре.
Swedish: Varningar och försiktighet
Bulgarian: Предпреждения и предпазни мерки
Swedish: Patienter med njursjukdom
Bulgarian: Пациенти с бъбречно заболяване
Swedish: Annan indikation, de vanligaste biverkningarna
Bulgarian: Друго показание, най-чести нежелани реакции
Swedish: De vanligaste biverkningar (≥ 5 %) som rapporterades hos patienter med annan indikation vid behandling med pramipexol var illamående, huvudvärk, yrsel och trötthet.
Bulgarian: Най-често ( 5%) съобщаваните нежелани лекарствени реакции при пациенти с друго показание, лекувани с прамипексол, са гадене, главоболие, замаяност и умора.
Swedish: I karcinogenstudier har hanråttor utvecklat adenom och hyperplasi av Leydigceller, vilket förklaras av den prolaktinhämmande effekten av pramipexol.
Bulgarian: При проучвания за карциногенен потенциал мъжки плъхове развиват хиперплазия на клетките на Leydig и аденоми, което се обяснява с инхибиращия ефект на прамипексол върху пролактина.
Swedish: Cimetidin reducerade renalt clearpramipexolance av pramipexol med ca 34%, troligen genom hämning av njurtubulis aktiva sekretion av katjoner.
Bulgarian: Инхибитори/конкуренти на активния път за елиминиране през бъбреците Циметидин понижава бъбречния клирънс на прамипексол с приблизително 34%, вероятно поради инхибиране на катйонната секреторна транспортна система в бъбречните тубули.
Swedish: Pramipexole Accord har samband med sömnighet och episoder av plötsligt insomnande, särskilt hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Bulgarian: Прамипексол Accord се свързва със сънливост и епизоди на внезапно заспиване, особено при пациенти с Паркинсонова болест.
Swedish: Svår kardiovaskulär sjukdom
Bulgarian: Тежко сърдечносъдово заболяване
Swedish: Ungefär 1 000 av dessa patienter hade framskriden sjukdom med motoriska störningar och behandlades även med levodopa.
Bulgarian: Извън тях, около 1 000, които са били в по-напреднал стадий на заболяването, са приемали едновременно леводопа и са страдали от моторни усложнения.
Swedish: Minskat diastoliskt och systoliskt blodtryck samt puls noterades hos minigris och en tendens till hypotensiv effekt förekom hos apa.
Bulgarian: При мини прасенца е наблюдавано понижение на диастолното и систолно налягане и на сърдечната честота, а тенденция за хипотоничен ефект е забелязана при маймуни.
Swedish: De biverkningar som oftast (≥ 5 %) rapporterades vid Parkinsons sjukdom, och i högre frekvens vid behandling med pramipexol än med placebo var illamående, dyskinesi, hypotension, yrsel, somnolens, sömnlöshet, förstoppning, hallucinationer, huvudvärk och trötthet.
Bulgarian: Най-често ( 5%) съобщаваните нежелани реакции при пациенти с болест на Parkinson, почесто при лечение с прамипексол в сравнение с плацебо, са гадене, дискинезия, хипотония, замаяност, сънливост, безсъние, запек, халюцинации, главоболие и умора.
Swedish: Om du har Parkinson sjukdom ska du inte avbryta behandlingen med Pramipexole Accord abrupt.
Bulgarian: Паркинсонова болест, не трябва внезапно да спирате лечението с Прамипексол Accord.
Swedish: Dosen av levodopa bör reduceras vid behandling med Pramipexole Accord, både under dosökningsfasen och vid underhållsbehandling, baserat på den enskilda patientens reaktion (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Препоръчва се дозировката на леводопа да се понижава, както по време на повишаване на дозата, така и по време на поддържащото лечение с Прамипексол Accord, в зависимост от реакциите на отделните пациенти (вж. точка 4.5).
Swedish: Pramipexol är vanligen associerat med somnolens och har även associerats med en mindre vanlig biverkan, överdriven somnolens under dagtid och episoder av plötsligt insomnande (se även avsnitt
Bulgarian: Прамипексол е свързан често със сънливост и нечесто се свързва с прекомерна сънливост през деня и епизоди на внезапно заспиване (вж. също точка 4.4).
Swedish: Andra veckan
Bulgarian: 2-ра седмица
Swedish: Oftalmologisk monitorering
Bulgarian: Офталмологични прегледи
Swedish: Patienter med psykotiska tillstånd bör endast behandlas med dopaminagonister om den terapeutiska nyttan överväger risken.
Bulgarian: Пациентите с психотични нарушения трябва да се лекуват с допаминови агонисти само в случаите, когато очакваната полза е по-голяма от потенциалния риск.
Swedish: Innehållsdeklaration Den aktiva ingrediensen är pramipexol.
Bulgarian: Активната съставка е прамипексол.
Swedish: - Delirium (sänkt medvetenhet, förvirring, verklighetsförlust)
Bulgarian: делириум (отслабване на инстинкта за самосъхранение, обърканост, загуба на усещане за реалност)
Swedish: Hypotension kan förekomma i början av behandlingen, särskilt om pramipexol titreras alltför fort.
Bulgarian: В началото на лечението може да се наблюдава поява на хипотония, особено при бързо титриране на дозата прамипексол.
Swedish: Ytterligare dosjusteringar skall baseras på klinisk effekt och förekomst av biverkningar.
Bulgarian: По-нататък дозата трябва да се адаптира в зависимост от клиничния отговор и появата на нежелани реакции.
Swedish: Barn och ungdomar Pramipexole Accord rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Прамипексол Accord при деца и юноши под 18 години.
Swedish: I djurstudier påverkade pramipexol östrogencykeln och reducerade fertiliteten hos honor, vilket kan förväntas av dopaminagonister.
Bulgarian: При проучвания при животни прамипексол повлиява естралните цикли и намалява фертилитета при женските, както се очаква за допаминов агонист.
Swedish: Psykiska störningar insomni hallucinationer onormala drömmar förvirring beteendemässiga symtom på störd impulskontroll och tvångsmässigt beteende tvångsmässigt köpbeteende patologiskt spelberoende rastlöshet hypersexualitet vanföreställningar störningar av libido paranoia delirium hetsätning1 hyperfagi1
Bulgarian: Психични нарушения безсъние халюцинации патологични сънища обърканост поведенчески симптоми на нарушения в контролирането на импулсите и натрапчивости прекомерна склоност към пазаруване патологична склонност към хазарт безпокойство хиперсексуалност налудничавост нарушениe на либидото параноя делириум склонност към преяждане1 хиперфагия1
Swedish: Inverkan av nedsatt leverfunktion på kinetiken av Pramipexole Accord har dock inte undersökts.
Bulgarian: Потенциалното влияние на чернодробната недостатъчност върху фармакокинетиката на прамипексол обаче не е проучено.
Swedish: - du kan uppleva kräkningar, oförmåga att vara stilla, eller någon av de biverkningar som beskrivs i avsnitt 4 Eventuella biverkningar.
Bulgarian: могат да се появят гадене, безпокойство или някоя от нежеланите реакции, които са описани в точка 4 (Възможни нежелани реакции).
Swedish: Pramipexol hade inga teratogena effekter i studier på råtta och kanin, men hos råtta förekom embryotoxiska effekter vid doser som var toxiska för honorna (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: Прамипексол не е имал тератогенен ефект при плъхове и зайци, но е бил ембриотоксичен при плъхове в дози, токсични за майката (вж.
Swedish: Pramipexole Accord ska inte användas under amning.
Bulgarian: Прамипексол Accord не трябва да се приема в периода на кърмене.
Swedish: Vid behandling av patienter med kreatininclearance mellan 20 och 50 ml/min bör Pramipexole Accord ges i två dagliga doser, initialt 0,088 mg bas (0,125 mg salt) 2 gånger dagligen (0,176 mg bas/ 0,25 mg salt per dag).
Bulgarian: При пациенти с креатининов клирънс между 20 и 50 ml/min, началната дневна доза Прамипексол Accord трябва да се разпредели в два отделни приема, като се започне с 0,088 mg база (0,125 mg сол) два пъти дневно (0,176 mg база/0,25 mg сол дневно).
Swedish: Om du tar levodopa bör dosen av levodopa reduceras när du påbörjar behandling med Pramipexole Accord.
Bulgarian: Ако приемате леводопа, препоръчително е да се намали дозата на леводопа, когато започвате лечение с Прамипексол Accord.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Pramipexole Accord orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Swedish: Under dosökningsfasen i pivotala studier, observerades effekt med den initiala dosen på 1,1 mg bas (1,5 mg salt) dagligen.
Bulgarian: По време на основни проучвания с повишаване на дозата началото на ефекта е наблюдавано при дневна доза 1,1 mg база (1,5 mg сол).
Swedish: Hjärtat hjärtsvikt1
Bulgarian: Сърдечни нарушения сърдечна недостатъчност1
Swedish: Andra läkemedel läkemedel och Pramipexole Accord Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро се приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Swedish: Pramipexol metaboliseras endast i liten utsträckning hos människa.
Bulgarian: Биотрансформация Прамипексол се метаболизира в ниска степен в човешкия организъм.
Swedish: Patienter och vårdgivare ska uppmärksammas på att symtom på störd impulskontroll inklusive patologiskt spelberoende, ökad libido, hypersexualitet, tvångsmässigt köpbeteende, hetsätning och tvångsmässigt ätbeteende kan förekomma hos patienter som behandlas med dopaminagonister, inklusive Pramipexole Accord.
Bulgarian: Пациентите и болногледачите трябва да бъдат запознати, че могат да се появят поведенчески симптоми на нарушения в контрола на импулсите, включващи патологична склонност към хазарт, повишено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене и пазаруване, преяждане и компулсивно преяждане при пациенти, лекувани с допаминови агонисти, включително Прамипексол Accord.Трябва да се обсъди намаляване на дозата/постепенно спиране, ако се развият такива симптоми.
Swedish: Första veckan
Bulgarian: 1-ва седмица
Swedish: Om du har avancerad Parkinsons sjukdom och även tar levodopa, kan du utveckla dyskinesi under upptitreringsperioden med Pramipexole Accord.
Bulgarian: Ако имате напреднала Паркинсонова болест и приемате също леводопа е възможна появата на дискинезия по време на повишаване на дозата на Прамипексол Accord.
Swedish: Störningar av libido
Bulgarian: Нарушения в либидото
Swedish: Psykiska störningar insomni onormala drömmar rastlöshet förvirring hallucinationer störningar av libido vanföreställningar1 hyperfagi1 paranoia1 mani1 delirium1
Bulgarian: Психични нарушения безсъние патологични сънища безпокойство обърканост халюцинации нарушения на либидото налудничавост1 хиперфагия1 параноя1 мания1 делириум1
Swedish: Tala om för din läkare om du har (har haft) eller fått några symtom, speciellt något av följande: - njursjukdom - hallucinationer (ser, hör eller förnimmer saker som inte finns).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако имате (имали сте) или развиете някакви медицински състояния или симптоми, особено следните:
Swedish: - mexiletin (för behandling av oregelbundna hjärtslag, ett tillstånd som kallas ventrikelarytmi) - zidovudin (som kan användas för att behandla HIV, en immunbrist sjukdom) - cisplatin (för behandling av olika sorters cancer) - kinin (som kan användas för att förebygga smärtsamma nattliga vadkramper och för behandling av en typ av malaria känd som falciparummalaria) - prokainamid (för behandling av oregelbundna hjärtslag)
Bulgarian: хинин (което може да бъде използвано за предотвратяване на болезнени, нощни крампи на краката и за лечение за определен вид малария, известна като малария фалципарум (злокачествена малария)
Swedish: Ingen känd frekvens: - Efter att behandling med Pramipexole Accord satts ut eller trappats ner: depression, apati, ångest, trötthet, svettningar eller smärta kan förekomma (utsättningssyndrom efter behandling med dopaminagonist).
Bulgarian: След спиране или намаляване на приема на Прамипексол Accord: може да възникнат депресия, апатия, безпокойство, умора, изпотяване или болка (наречено синдром на отнемане на допаминов агонист или DAWS).
Swedish: tvångsmässigt köpbeteende, patologiskt spelberoende, hypersexualitet, hetsätning)
Bulgarian: (като: прекомерна склоност към пазаруване, патологична склонност към хазарт, хиперсексуалност, склонност към преяждане)
Swedish: - synstörning Dina ögon ska undersökas regelbundet under behandlingen med Pramipexole Accord.
Bulgarian: Трябва редовно да правите очни прегледи в периода на лечение с Прамипексол Accord.
Swedish: Försiktighet ska iakttagas vid svår kardiovaskulär sjukdom.
Bulgarian: При тежко сърдечносъдово заболяване лекарството трябва да се прилага внимателно.
Swedish: Om du får biverkningar, tala med läkare eller, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Swedish: Det finns ingen relevant pediatrisk användning av Pramipexole Accord för Parkinsons sjukdom.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Прамипексол Accord в педиатричната популация при деца с болест на Parkinson.
Swedish: Utsättningssyndrom efter behandling med dopaminagonist För att avsluta behandling av patienter med Parkinsons sjukdom ska pramipexol sättas ut gradvis (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: За прекратяване на лечението при пациенти с болест на Parkinson, приемът на прамипексол трябва да се намали постепенно (вж. точка 4.2).
Swedish: En exakt frekvensuppskattning är inte möjlig eftersom biverkan inte förekom i den kliniska databasen där 2 762 patienter med Parkinsons sjukdom som behandlades med pramipexol ingick.
Bulgarian: Точно изчисляване на честотата не е възможно, тъй като нежеланата реакция не се е появявала в базата данни от клинични изпитвания на 2 762 пациенти с болест на Parkinson, лекувани с прамипексол.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet huvudvärk yrsel somnolens plötsligt insomnande synkope dyskinesi amnesi1 hyperkinesi1
Bulgarian: Нарушения на нервната система главоболие замаяност сънливост епизоди на внезапно заспиване синкоп дискинезия амнезия1 хиперкинезия1
Swedish: Patienter som har upplevt somnolens och/eller episoder av plötsligt insomnande ska avstå från bilkörning och användning av maskiner under behandling med Pramipexole Accord.
Bulgarian: Пациентите, при които се появяват сънливост и/или епизод на внезапно заспиване трябва да се въздържат да шофират или работят с машини.
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll Pramipexole Accord tabletter är förpackade i alu-alu blister.
Bulgarian: Прамипексол Accord таблетки са опаковани в Al-Al блистери