FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn natriumchloride, monobasisch natriumfosfaat-monohydraat, dibasisch natriumfosfaat-heptahydraat, water voor injecties.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er natriumklorid, natriumfosfat monobasisk monohydrat, natriumfosfat dibasisk heptahydrat og vann til injeksjonsvæsker.
Dutch: Strensiq wordt geleverd als een heldere, kleurloze tot lichtgele, waterige oplossing voor injectie, in injectieflacons met 0,3 ml, 0,45 ml, 0,7 ml en 1 ml oplossing.
Norwegian Bokmål: Hvordan Strensiq ser ut og innholdet i pakningen Strensiq leveres som en klar, fargeløs til svakt gul, vandig injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass inneholdende 0,3 ml, 0,45 ml, 0,7 ml og 1 ml oppløsning.
Dutch: De invloed van immunogeniciteit op de farmacokinetiek van asfotase-alfa varieerde in de loop van de tijd, vanwege de in tijd variërende aard van immunogeniciteit.
Norwegian Bokmål: Betydningen av immunogenitet for farmakokinetikken til asfotase alfa varierte over tid på grunn av immunogenitetens tidsavhengige karakter, og ble samlet sett anslått å redusere farmakokinetisk eksponering med mindre enn 20 %.
Dutch: Bij alle patiënten manifesteerde hypofosfatasia zich op een leeftijd van minder dan 6 maanden.
Norwegian Bokmål: Symptomdebut for hypofosfatasi var før 6 måneders alder hos alle pasientene.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING 100 mg/ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE YTTERESKE 100 mg/ml
Dutch: Dit kan leiden tot botbreuken, botpijn en moeite met lopen, evenals problemen met ademhaling en een risico op epileptische aanvallen (insulten).
Norwegian Bokmål: Pasienter får problemer med skjelettets vekst og styrke, som kan medføre beinbrudd, beinsmerter og vansker med å gå, samt pustevansker og risiko for kramper (anfall).
Dutch: LET OP: gebruik geen plekken waarin u een verharding of harde knobbel of pijn voelt; als u zulke plekken vindt, bespreek dit dan met uw arts.
Norwegian Bokmål: MERK: Bruk ikke områder hvor du kjenner klumper, harde knuter eller smerter.
Dutch: Strensiq 100 mg/ml oplossing voor injectie (80 mg/0,8 ml) asfotase-alfa
Norwegian Bokmål: Strensiq 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning (80 mg/0,8 ml) asfotase alfa
Dutch: Litteken
Norwegian Bokmål: Arr
Dutch: Injectiegerelateerde reactie
Norwegian Bokmål: Injeksjonsreaksjon
Dutch: Natriumchloride, dibasisch natriumfosfaat-heptahydraat, monobasisch natriumfosfaat-monohydraat, water voor injecties.
Norwegian Bokmål: Natriumklorid, natriumfosfat dibasisk heptahydrat, natriumfosfat monobasisk monohydrat, vann til injeksjonsvæsker.
Dutch: Injectieplaatsreacties1 Pyrexie
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet1 Feber
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel vóór toediening, zie rubriek 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser før administrering av legemidlet, se pkt.
Dutch: Vervolgens werden bekkenkambiopten genomen volgens de standaardprocedure.
Norwegian Bokmål: Biopsier fra hoftekam ble tatt ved standard prosedyre.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 40 mg asfotase-alfa (40 mg/1 ml).
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 40 mg asfotase alfa (40 mg/1 ml).
Dutch: Het is aangetoond dat Strensiq voordelen biedt bij de mineralisatie van het skelet en de groei van patiënten.
Norwegian Bokmål: Hvilken nytte av Strensiq er vist i kliniske studier Strensiq har vist nytte for mineralisering av skjelettet og vekst hos pasienter.
Dutch: • Wanneer u regelmatig injecteert, moet de injectie telkens op een andere plaats van het lichaam worden toegediend.
Norwegian Bokmål: • Ved regelmessig injeksjon skal injeksjonsstedet varieres mellom forskjellige områder av kroppen for å bidra til å redusere mulige smerter og irritasjon.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 12 mg asfotase-alfa (12 mg/0,3 ml).
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 12 mg asfotase alfa (12 mg/0,3 ml).
Dutch: Dit enzym is belangrijk voor tal van lichaamsfuncties, waaronder het hard worden van botten en tanden.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hypofosfatasi har lavt nivå av et enzym som heter alkalisk fosfatase, som er viktig for forskjellige kroppsfunksjoner, inkludert prosesser hvor bein i skjelettet og tennene blir harde.
Dutch: Lees voordat u Strensiq gaat injecteren de volgende instructies goed door
Norwegian Bokmål: Les følgende instrukser nøye før injeksjon av Strensiq
Dutch: Strensiq 100 mg/ml oplossing voor injectie Vulvolumes van de injectieflacons zijn: 0,8 ml
Norwegian Bokmål: Strensiq 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning Fyllingsvolum i hetteglassene er: 0,8 ml
Dutch: In de klinische studie-setting werden enkele casusrapporten van anafylactoïde reactie/overgevoeligheidsreactie ontvangen.
Norwegian Bokmål: Noen få rapporter om anafylaktoid/overfølsomhetsreaksjon er mottatt i kliniske studier.
Dutch: Duw de zuigerstang volledig omlaag om de lucht in de injectieflacon te injecteren.
Norwegian Bokmål: Press stemplet helt inn for å injisere luften inn i hetteglasset.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 28 mg asfotase-alfa (28 mg/0,7 ml).
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 28 mg asfotase alfa (28 mg/0,7 ml).
Dutch: Elke injectieflacon bevat 18 mg asfotase-alfa (18 mg/0,45 ml).
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 18 mg asfotase alfa (18 mg/0,45 ml).
Dutch: Nefrocalcinose kwam in een onderzoek naar de natuurlijke historie van niet-behandelde patiënten met infantiele hypofosfatasia vanaf de geboorte tot de leeftijd van 5 jaar voor bij 51,6% van de patiënten.
Norwegian Bokmål: Nefrokalsinose forekom hos 51,6 % av pasientene mellom fødsel og 5 års alder i en studie av naturlig forløp hos pasienter med ubehandlet hypofosfatasi med infantil symptomdebut.
Dutch: Controleer de spuit op luchtbellen voordat u de naald uit de injectieflacon verwijdert.
Norwegian Bokmål: Før nålen trekkes ut av hetteglasset, sjekk sprøyten for luftbobler.
Dutch: Strensiq 40 mg/ml oplossing voor injectie (12 mg/0,3 ml 18 mg/0,45 ml 28 mg/0,7 ml 40 mg/1 ml) asfotase-alfa
Norwegian Bokmål: Strensiq 40 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning (12 mg/0,3 ml 18 mg/0,45 ml 28 mg/0,7 ml 40 mg/1 ml) asfotase alfa
Dutch: Als er bij u laboratoriumtests moeten worden uitgevoerd (bloedafname voor tests), vertel uw arts dan dat u met Strensiq wordt behandeld.
Norwegian Bokmål: Informer legen din om at du behandles med Strensiq dersom du skal ta laboratorieprøver (gi blod til testing).
Dutch: De centrale en perifere klaring werd voor een patiënt met een lichaamsgewicht van 70 kg (en 95% BI) geschat op respectievelijk 15,8 (13,2; 18,9) liter/dag en 51,9 (44,0; 61,2) liter/dag.
Norwegian Bokmål: Sentralt og perifert distribusjonsvolum hos en pasient med kroppsvekt 70 kg (og 95 % KI) ble anslått å være henholdsvis 5,66 (2,76, 11,6) l og 44,8 (33,2, 60,5) l. Sentral og perifer clearance hos en pasient med kroppsvekt 70 kg (og 95 % KI) ble anslått å være henholdsvis 15,8 (13,2, 18,9) l/døgn og 51,9 (44,0, 61,2) l/døgn.
Dutch: De concentratie parathyroïdhormoon in serum kan stijgen bij patiënten met hypofosfatasia die asfotase-alfa toegediend krijgen.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjon av parathyreoideahormon kan øke hos hypofosfatasipasienter som får asfotase alfa, og er mest uttalt i de første 12 behandlingsukene.
Dutch: ETIKET INJECTIEFLACON 100 mg/ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT STRENSIQ 100 mg/ml
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/15/1015/003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU1/15/1015/003
Dutch: Elke ml oplossing bevat 100 mg asfotase-alfa.
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 100 mg asfotase alfa.
Dutch: Als u vermoedt dat u per ongeluk een hogere dosis Strensiq heeft gekregen dan de voorgeschreven dosis, neem dan contact op met uw arts voor advies.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du mistenker at du utilsiktet har tilført en høyere dose av Strensiq enn foreskrevet.
Dutch: Strensiq 100 mg/ml oplossing voor injectie Elke ml oplossing bevat 100 mg asfotase-alfa*.
Norwegian Bokmål: Strensiq 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 1 ml oppløsning inneholder 100 mg asfotase alfa*.
Dutch: Als u één van deze symptomen opmerkt, stop dan met Strensiq en raadpleeg onmiddellijk een arts.
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke Strensiq og oppsøk legehjelp umiddelbart dersom du får noen av disse symptomene.
Dutch: Elke ml oplossing bevat 40 mg asfotase-alfa.
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 40 mg asfotase alfa.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Strensiq 40 mg/ml oplossing voor injectie Strensiq 100 mg/ml oplossing voor injectie
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Strensiq 40 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning Strensiq 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Dutch: Verwijder de plastic beschermdop van de naald die nu op de spuit zit.
Norwegian Bokmål: Ta av plasthetten som dekker sprøytens nål.
Dutch: Onderzoek ENB-006-09/ENB-008-10 was een open-label, gerandomiseerd onderzoek waarin 13 patiënten werden opgenomen, waarvan 12 het onderzoek voltooiden en 1 het onderzoek verliet (stopzetting van deelname vroeg in het onderzoek wegens een eerder geplande electieve scoliose-operatie).
Norwegian Bokmål: Tretten pasienter ble inkludert, 12 fullførte og 1 avbrøt (avbrudd tidlig i studien grunnet tidligere planlagt elektiv skoliosekirurgi).
Dutch: Als u last krijgt van een ernstige reactie op de injectieplaats, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom du får en alvorlig reaksjon på injeksjonsstedet.
Dutch: Type injectieflacon gebruikt voor injectie
Norwegian Bokmål: Hetteglasstype til injeksjon
Dutch: Plaats een naald met een kleinere diameter (bijvoorbeeld 27 of 29G) op de gevulde spuit.
Norwegian Bokmål: Sett en mindre nål (f.eks. 27 eller 29G) på den fylte sprøyten, og med beskyttelseshetten på, presser du ned og vrir nålen i urviserens retning til den sitter godt på sprøyten.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 80 mg asfotase-alfa (80 mg/0,8 ml).
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 80 mg asfotase alfa (80 mg/0,8 ml)
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen zeer vaak
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer
Dutch: Voor de behandeling van bijwerkingen, zie rubriek 4.4 en 4.8.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.8).
Dutch: Verwijder de beschermdop van de injectieflacon met Strensiq.
Norwegian Bokmål: Ta av beskyttelseslokket på Strensiq-hetteglasset.
Dutch: • Vergunning voor het in de handel brengen onder uitzonderlijke omstandigheden
Norwegian Bokmål: • Markedsføringstillatelse under eksepsjonelle forhold
Dutch: Na bestudering van de aanvraag voor de handelsvergunning is het CHMP van mening dat de baten/risicobalans gunstig is en dat een vergunning voor het in de handel brengen onder uitzonderlijke omstandigheden kan worden verleend, zoals toegelicht in het Europees openbaar beoordelingsrapport.
Norwegian Bokmål: Etter vurdering av søknaden mener CHMP at nytte-risikoforholdet er positivt slik at utstedelse av en markedsføringstillatelse under eksepsjonelle forhold kan anbefales.
Dutch: Bijlage IV Conclusies van het Europees Geneesmiddelenbureau met betrekking tot het verlenen van de vergunning voor het in de handel brengen onder uitzonderlijke omstandigheden
Norwegian Bokmål: Vedlegg IV Konklusjoner vedrørende utstedelse av markedsføringstillatelse under eksepsjonelle forhold fremlagt av det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency)
Dutch: Adequate afscherming is verplicht.
Norwegian Bokmål: Adekvat skjerming er obligatorisk.
Dutch: Jodium-123 heeft een fysische halfwaardetijd van 13,2 uur.
Norwegian Bokmål: Jod-123 har en fysisk halveringstid på 13,2 timer.
Dutch: U dient voorzichtig te zijn met de urine die u uitplast - uw arts zal u vertellen wat u moet doen.
Norwegian Bokmål: Du må være forsiktig med urinen som kommer ut - legen vil fortelle deg hva du skal gjøre.
Dutch: • Er kan een opname, een scan genoemd, worden genomen.
Norwegian Bokmål: • Et bilde som kalles skanning kan tas.
Dutch: • U moet dit gedurende 3 dagen doen, tot de radioactiviteit uit uw lichaam is verdwenen.
Norwegian Bokmål: • Du må fortsette med dette i 3 dager, inntil radioaktiviteten er ute av kroppen din.
Dutch: Elke dosis bevat maximaal 197 mg alcohol.
Norwegian Bokmål: Hver dose inneholder opptil 197 mg alkohol.
Dutch: Striascan bevat alcohol (ethanol) 5% per volume.
Norwegian Bokmål: Striascan inneholder alkohol (etanol) 5 vol %.
Dutch: Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers - Hoofdpijn
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer: - Hodepine
Dutch: Er zijn strikte wetten met betrekking tot gebruik, hantering en verwijdering van radioactiviteit.
Norwegian Bokmål: Det er strenge lover for bruk, håndtering og avfall av radioaktivitet.
Dutch: Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data.
Dutch: • Doordat het een kleine hoeveelheid radioactiviteit bevat, kan het met behulp van speciale camera's van buiten het lichaam worden opgemerkt.
Norwegian Bokmål: • Fordi de inneholder en liten mengde radioaktivitet kan de påvises fra utsiden av kroppen ved hjelp av spesielle kameraer.
Dutch: Zie rubriek 2 "Striascan bevat ethanol."
Norwegian Bokmål: Se i avsnitt 2 "Striascan inneholder etanol"
Dutch: Het zal uitsluitend gehanteerd en aan u toegediend worden door mensen die getraind en gekwalificeerd zijn om het veilig te gebruiken.
Norwegian Bokmål: Det vil kun bli håndtert og gitt til deg av personale som er opplært i og kvalifisert til å bruke det på en sikker måte.
Dutch: Er is geen onderzoek naar interacties bij mensen uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: Det har ikke vært utført interaksjonsstudier hos mennesker.
Dutch: In geval van twijfel over een mogelijke zwangerschap (als er een menstruatie is overgeslagen, als de menstruatie zeer onregelmatig is, enz.) moeten aan de patiënt alternatieve technieken worden aangeboden waarbij geen gebruik wordt gemaakt van ioniserende straling (als deze beschikbaar zijn).
Norwegian Bokmål: Dersom det er tvil om en mulig graviditet (uteblitt eller uregelmessig menstruasjon osv.), bør pasienten tilbys alternative teknikker som ikke bruker ioniserende stråling (hvis tilgjengelig).
Dutch: Voor alle organen en weefsels wordt 80% geacht te worden uitgescheiden met een biologische halfwaardetijd van 58 uur, en 20% met een halfwaardetijd van 1,6 uur.
Norwegian Bokmål: For alle organer og vev antas at 80 % blir utskilt med en biologisk halveringstid på 58 timer og 20 % med en halveringstid på 1,6 time.
Dutch: Zij dienen u te vertellen wat u allemaal moet doen voor het veilige gebruik van dit middel.
Norwegian Bokmål: De bør fortelle deg alt du trenger å gjøre for sikker bruk av dette legemidlet.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Striascan bij kinderen en jongeren van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Striascan hos barn og ungdom i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Dutch: Dit is omdat het kind een deel van de radioactiviteit zou kunnen ontvangen.
Norwegian Bokmål: Dette fordi barnet kan få i seg noe av radioaktiviteten.
Dutch: Er is geen ervaring met andere types tremor dan essentiële tremor.
Norwegian Bokmål: Erfaring fra andre typer tremor enn essensiell tremor mangler.
Dutch: Joflupaan bindt zich ook aan de serotoninetransporter op 5-HT-neuronen maar met een lagere (ongeveer 10-voudig) bindingsaffiniteit.
Norwegian Bokmål: Ioflupan bindes også til serotonintransportør på 5-HT-nevroner, men med en lavere (omtrent 10 ganger) bindingsaffinitet.
Dutch: De voorzorgen met betrekking tot omgevingsgevaar staan vermeld in rubriek 6.6.
Norwegian Bokmål: Miljøverntiltak finnes under punkt 6.6.
Dutch: Symbool voor radioactiviteit.
Norwegian Bokmål: Radioaktivitetssymbol.
Dutch: De rest wordt geacht gelijkmatig te worden verdeeld in de resterende organen en weefsels.
Norwegian Bokmål: Resterende aktivitet anslås distribuert likt i gjenværende organer og vev.
Dutch: Wanneer de nier- of leverfunctie is verminderd kan de effectieve dosis en de stralingsdosis voor organen een hogere waarde hebben.
Norwegian Bokmål: Ved redusert nyre- eller leverfunksjon, kan den effektive dosen og stråledosen til organer være forhøyet.
Dutch: SPECT-beeldvorming dient plaats te vinden tussen drie en zes uur na de injectie.
Norwegian Bokmål: SPECT bildeopptak bør finne sted mellom tre og seks timer etter injeksjon.
Dutch: Om de mogelijkheid van het optreden van pijn op de plaats van injectie tijdens de toediening te verminderen, wordt aanbevolen langzaam te injecteren (niet minder dan 15 tot 20 seconden) via een ader in de arm.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for smerter på injeksjonsstedet under administrasjon, anbefales en langsom intravenøs injeksjon (ikke mindre enn 15 til 20 sekunders varighet) via en vene i armen.
Dutch: De inontvangstneming en opslag, het gebruik, transport en de afvalverwerking zijn onderworpen aan de voorschriften en/of de desbetreffende vergunningen van de bevoegde instanties.
Norwegian Bokmål: Mottak, oppbevaring, bruk, transport og destruksjon av disse er underlagt forskrifter og/eller relevante godkjenninger fra kompetente offentlige organer.
Dutch: Hulpstof met bekend effect Dit geneesmiddel bevat 39,5 g/l ethanol.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Dette legemidlet inneholder 39,5 g/l etanol.
Dutch: Een aantal geneesmiddelen of stoffen kan de wijze waarop dit middel werkt, beïnvloeden.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler eller stoffer kan påvirke hvordan dette legemidlet virker.
Dutch: De toediening van radiofarmaceutische geneesmiddelen levert voor anderen gevaar op door externe straling of besmetting door morsen van urine, braaksel, enz.
Norwegian Bokmål: Bruk av radiofarmaka utsetter andre personer for fare fra ekstern stråling eller kontaminering fra urinsøl, oppkast etc.
Dutch: Duizeligheid, formicatie (paresthesie), dysgeusie
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, formikasjon (parestesi), dysgeusi
Dutch: Striascan dient alleen te worden gebruikt bij volwassen patiënten die zijn verwezen door artsen die ervaring hebben met het behandelen van bewegingsstoornissen en/of dementie.
Norwegian Bokmål: Striascan skal kun brukes hos voksne pasienter som er henvist av en lege med erfaring innenfor behandling av bevegelsessykdommer og/eller demens.
Dutch: Patiënten moeten voorafgaand aan de injectie een passende schildklierblokkerende behandeling krijgen om de opname door de schildklier van radioactief jodium te beperken, bijvoorbeeld door orale inname van ongeveer 120 mg kaliumjodide 1 tot 4 uur voor de injectie van Striascan.
Norwegian Bokmål: Pasienter må gjennomgå egnet blokkerende behandling av skjoldbruskkjertelen før injeksjon for å minimalisere dens opptak av radioaktivt jod, for eksempel via oral administrering av omtrent 120 mg kaliumjodid 1 til 4 timer før injeksjonen av Striascan.
Dutch: Verder wordt verondersteld dat 60% van de geïnjecteerde activiteit wordt uitgescheiden in de urine, en 40% in het maag-darmkanaal voor alle organen en weefsels.
Norwegian Bokmål: Det antas videre at 60 % av injisert aktivitet skilles ut i urinen og 40 % skilles ut i fordøyelseskanalen for alle organer og vev.
Dutch: • Wanneer een radiofarmacon wordt geïnjecteerd, hoopt het zich voor korte tijd op in een specifiek orgaan of deel van het lichaam.
Norwegian Bokmål: • Når et radiofarmasøytisk legemiddel injiseres, samles det opp i et spesifikt organ eller område i kroppen i en kort periode.
Dutch: Schadelijk bij alcoholisme.
Norwegian Bokmål: Skadelig for personer som har alkoholproblemer.
Dutch: In de chemische concentraties die voor diagnostische onderzoeken worden gebruikt, lijkt Striascan geen farmacodynamische activiteit te hebben.
Norwegian Bokmål: Ved de kjemiske konsentrasjonene brukt til diagnostiske undersøkelser, ser det ikke ut som at Striascan har noen farmakodynamisk aktivitet
Dutch: Injectieplaatspijn (intense pijn of branderig gevoel na toediening in kleine aderen)
Norwegian Bokmål: Smerter på injeksjonsstedet (intense smerter eller brennende følelse etter administrasjon i små vener)
Dutch: Deze voorkomen dat de radioactiviteit zich ophoopt in uw schildklier.
Norwegian Bokmål: Disse hindrer at radioaktivitet samles opp i skjoldbruskkjertelen.
Dutch: E 1510 (zie bijsluiter voor aanvullende informatie), E 260, E 262, E 338, water voor injecties.
Norwegian Bokmål: E 1510 (se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon), E 260, E 262, E 338, vann til injeksjonsvæsker.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant CIS bio international
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker: CIS bio international
Dutch: Het behoort tot een groep geneesmiddelen die "radiofarmaca" worden genoemd, die een kleine hoeveelheid radioactiviteit bevatten.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en legemiddelgruppe kalt "radiofarmasøytiske legemidler", som inneholder er liten mengde radioaktivitet.
Dutch: Dit is schadelijk voor alcoholisten en hiermee dient rekening te worden gehouden bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, kinderen en risicogroepen, zoals patiënten met leverziekte of epilepsie.
Norwegian Bokmål: Dette er skadelig for personer som har alkoholproblemer og bør tas hensyn til hos gravide og ammende kvinner, barn og høyrisikogrupper som pasienter med leversykdommer eller epilepsi.
Dutch: • Als hulpmiddel bij volwassen patiënten bij het differentiëren van waarschijnlijke dementie met lewylichaampjes van de ziekte van Alzheimer.
Norwegian Bokmål: • Hos voksne pasienter for å bidra til å differensiere sannsynlig demens med Lewylegemer fra Alzheimers sykdom.
Dutch: Activiteit in de lever wordt uitgescheiden volgens het galblaasmodel in Publicatie 53 (ICRP, 1987), waar 30% wordt uitgescheiden via de galblaas en de rest direct in de dunne darm terechtkomt.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten i lever skilles ut ifølge Publication 53 gallbladder model (ICRP, 1987) der 30 % elimineres via galleblæren og det gjenværende passerer direkte ut i tynntarmen.
Dutch: Uw nucleair geneeskundige zal u aanraden veel te drinken om het lichaam te helpen het geneesmiddel kwijt te raken.
Norwegian Bokmål: Spesialisten i nukleærmedisin vil foreslå at du drikker mye for å hjelpe kroppen å bli kvitt legemidlet.
Dutch: De klinische werkzaamheid van het middel is aangetoond binnen het gebied van 110 tot 185 MBq.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt er vist i området 110 til 185 MBq.
Dutch: Geabsorbeerde stralingsdosis µGy / MBq
Norwegian Bokmål: Absorbert strålingsdose mikroGy / MBq
Dutch: Striascan heeft geen bekende invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: Striascan har ingen kjent påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dutch: Radioactieve geneesmiddelen mogen uitsluitend in ontvangst genomen, aangewend en toegediend worden door daartoe bevoegde personen in een daarvoor aangewezen klinische omgeving.
Norwegian Bokmål: Radiofarmaka bør kun mottas, brukes og administreres av autoriserte personer i egnede kliniske omgivelser.
Dutch: Dit is gerapporteerd onder patiënten die dit middel in een kleine ader kregen toegediend.
Norwegian Bokmål: Dette har blitt rapportert hos pasienter som har fått dette legemidlet i en liten blodåre (vene).
Dutch: Als het bij een patiënt wordt geïnjecteerd, wordt het via het bloed door het lichaam verspreid en het verzamelt het zich in een klein deel van de hersenen.
Norwegian Bokmål: Når dette legemidlet injiseres inn i en pasient, transporteres det rundt i kroppen med blodbanen og samler seg på et lite område i hjernen.
Dutch: Als u zwanger bent, gebruik dit middel niet.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid, bruk ikke Striascan.
Dutch: Striascan kan geen onderscheid maken tussen dementie met lewylichaampjes en dementie bij de ziekte van Parkinson.
Norwegian Bokmål: Striascan kan ikke skille mellom demens med Lewylegemer og demens ved Parkinsons sykdom.