FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O atazanavir exibe atividade anti-VIH1 (incluindo todos os clados testados) e atividade anti-VIH2 em culturas celulares.
Dutch: Antivirale activiteit in vitro Atazanavir vertoont anti-hiv-1- (inclusief alle geteste clades) en anti-hiv-2-activiteit.in celkweken.
Portuguese: Uma vez aberto: utilizar no prazo de 90 dias.
Dutch: Na opening: binnen 90 dagen gebruiken.
Portuguese: Quadro 8: Farmacocinética de atazanavir com ritonavir no estado estacionário em mulheres grávidas infetadas pelo VIH após ingestão de alimentos atazanavir 300 mg com ritonavir 100 mg
Dutch: Tabel 8: Steady-State farmacokinetiek van atazanavir met ritonavir bij hiv-geïnfecteerde zwangere vrouwen, die gegeten hebben atazanavir 300 mg met ritonavir 100 mg Farmacokinetische parameter 2de trimester (n=9)
Portuguese: Consequentemente, Atazanavir Mylan está contraindicado com medicamentos que sejam substratos da CYP3A4 e tenham índice terapêutico estreito: quetiapina, lurasidona, alfuzosina, astemizol, terfenadina, cisaprida, pimozida, quinidina, bepridilo, triazolam, midazolam administrado por via oral e alcaloides da cravagem do centeio, nomeadamente ergotamina e di-hidroergotamina (ver secção 4.3).
Dutch: Daarom is Atazanavir Mylan gecontra-indiceerd met geneesmiddelen die substraten zijn van CYP3A4 en een smalle therapeutische breedte hebben: quetiapine, lurasidon, alfuzosine, astemizol, terfenadine, cisapride, pimozide, kinidine, bepridil, triazolam, oraal toegediend midazolam en ergotalkaloïden, met name ergotamine en dihydroergotamine (zie rubriek 4.3).
Portuguese: Estudos em humanos e estudos in vitro utilizando microssomas hepáticos humanos demonstraram que o atazanavir é principalmente metabolizado pela isoenzima CYP3A4 em metabolitos oxigenados.
Dutch: Studies bij de mens en in vitro studies waarbij humane levermicrosomen zijn gebruikt hebben laten zien dat atazanavir voornamelijk wordt gemetaboliseerd door het CYP3A4 iso-enzym waarbij geoxygeneerde metabolieten worden gevormd, die daarna in de gal worden uitgescheiden als vrije of geglucuronideerde metabolieten.
Portuguese: A dose recomendada de Atazanavir Mylan cápsulas no adulto é de 300 mg uma vez por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia e com alimentos, em associação com outros medicamentos para o tratamento do VIH.
Dutch: De aanbevolen dosering van Atazanavir Mylan capsules voor volwassenen is 300 mg eenmaal daags met 100 mg ritonavir eenmaal daags ingenomen met voedsel, in combinatie met andere geneesmiddelen tegen hiv.
Portuguese: Não se recomenda a utilização concomitante de Atazanavir Mylan/ritonavir com fluticasona ou outros glucocorticoides que são metabolizados pelo CYP3A4, a não ser que o benefício potencial do tratamento supere o risco dos efeitos sistémicos dos corticosteroides, incluindo síndrome de Cushing e supressão adrenal (ver secção 4.5).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Atazanavir Mylan/ritonavir en fluticason of andere glucocorticoïden die door CYP3A4 gemetaboliseerd worden, wordt niet aangeraden tenzij het potentiële voordeel van de behandeling opweegt tegen het risico op systemische corticosteroïdeffecten waaronder het Cushingsyndroom en suppressie van de bijnier (zie rubriek 4.5).
Portuguese: O Estudo 138 é um ensaio prospetivo, multicêntrico, sem ocultação, aleatorizado, internacional de doentes sem tratamento prévio, comparando o atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg uma vez por dia) a lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg duas vezes ao dia), cada um em combinação com uma dose fixa de tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina (300 mg/200 mg comprimidos uma vez por dia).
Dutch: Onderzoek 138 is een internationaal gerandomiseerd, open-label, multicenter, prospectief onderzoek met antiretrovirale behandelingsnaïeve patiënten waar atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg eenmaal daags) vergeleken wordt met lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg tweemaal daags), elk in combinatie met een vaste dosis tenofovirdisoproxilfumaraat/emtricitabine (300 mg/200 mg tabletten eenmaal daags).
Portuguese: Em estudos clínicos foram observados prolongamentos assintomáticos no intervalo PR relacionados com a dose de atazanavir.
Dutch: Dosisgerelateerde asymptomatische verlengingen van het PR-interval is in klinische studies met atazanavir waargenomen.
Portuguese: A coadministração de atazanavir com medicamentos que contenham grazoprevir, incluindo a associação de dose fixa de elbasvir/grazoprevir (utilizada para tratar a infeção por hepatite C crónica) está contraindicada devido ao aumento das concentrações plasmáticas de grazoprevir e elbasvir, e ao aumento potencial do risco de elevações de ALT associadas ao aumento das concentrações de grazoprevir (ver a secção 4.3).
Dutch: Gelijktijdige toediening van atazanavir met geneesmiddelen die grazoprevir bevatten, inclusief de combinatie van elbasvir/grazoprevir in vaste doses (gebruikt om chronische hepatitis C te behandelen), is gecontra-indiceerd wegens een verhoging van de plasmaconcentraties van grazoprevir en elbasvir en een mogelijk verhoogd risico op ALAT-verhogingen, die geassocieerd worden met verhoogde grazoprevirconcentraties (zie rubriek 4.3).
Portuguese: O diagnóstico precoce e a interrupção imediata de qualquer medicamento suspeito leva a melhores resultados na gestão destes acontecimentos.
Dutch: De beste resultaten bij het behandelen van deze bijwerkingen worden behaald door vroegtijdige diagnose en het onmiddellijk staken van alle verdachte geneesmiddelen.
Portuguese: As exposições sistémicas a atazanavir em ratinhos (machos), ratos e cães em doses associadas a alterações hepáticas foram pelo menos iguais às observadas em humanos aos quais foi administrada a dose recomendada de 400 mg uma vez por dia.
Dutch: Systemische blootstellingen van muizen (mannetjes), ratten en honden aan atazanavir in doseringen die worden geassocieerd met veranderingen aan de lever waren groter of gelijk aan de blootstellingen die werden gezien bij personen die eenmaal daags 400 mg kregen.
Portuguese: Algumas pessoas irão necessitar de atenção especial antes ou durante a administração de Atazanavir Mylan.
Dutch: Bepaalde personen zullen tijdens de behandeling met Atazanavir Mylan speciale zorg nodig hebben.
Portuguese: Não tome sildenafil com Atazanavir Mylan, quando o sildenafil é utilizado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar.
Dutch: Gebruik sildenafil niet met Atazanavir Mylan wanneer sildenafil wordt gebruikt voor de behandeling van verhoogde bloeddruk in de longslagaders (pulmonale arteriële hypertensie).
Portuguese: A coadministração de voriconazol e Atazanavir Mylan com ritonavir não é recomendada, a não ser que a avaliação do benefício/risco justifique a utilização de voriconazol.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van voriconazol en Atazanavir Mylan met ritonavir wordt niet aanbevolen, tenzij een overweging van de voor- en nadelen het gebruik van voriconazol rechtvaardigt.
Portuguese: Páre de tomar Atazanavir Mylan e fale com o seu médico imediatamente, caso desenvolva erupção grave ou erupção com sintomas de doença gripal, bolhas, febre, úlceras na boca, dores musculares e nas articulações, inchaço da face, inflamação dos olhos que causam vermelhidão (conjuntivite), nódulos dolorosos, quentes, ou avermelhados.
Dutch: Stop met het gebruiken van dit geneesmiddel en vertel het uw arts onmiddellijk als u hevige uitslag of uitslag met griepachtige verschijnselen, blaren, koorts, zweertjes in de mond, spier- of gewrichtspijn, zwelling in het gezicht, ontsteking van het oog die roodheid veroorzaakt (conjunctivitis), pijnlijke, warme of rode knobbeltjes (nodules) krijgt.
Portuguese: As associações de atazanavir e indinavir não foram estudadas e não é recomendada a coadministração destes medicamentos (ver secção 4.5).
Dutch: Combinaties van atazanavir en indinavir zijn niet onderzocht en gelijktijdige toediening van deze geneesmiddelen wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Portuguese: É contraindicada a coadministração de sinvastatina ou lovastatina com atazanavir devido ao risco aumentado de miopatia, incluindo rabdomiólise (ver secção 4.3).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van simvastatine of lovastatine met atazanavir is gecontraindiceerd vanwege een verhoogd risico op myopathie inclusief rabdomyolyse (zie rubriek 4.3).
Portuguese: A administração de atazanavir com ritonavir, tanto com uma refeição ligeira como com refeição rica em gorduras, diminuiu o coeficiente de variação da AUC e Cmax por cerca de 25% em comparação com o estado de jejum.
Dutch: Toediening van atazanavir met ritonavir met een lichte danwel een vetrijke maaltijd verlaagde de AUC en de Cmax variatiecoëfficiënt van atazanavir en ritonavir met ongeveer 25% vergeleken met die bij een nuchtere toestand.
Portuguese: As concentrações de atazanavir e fluconazol não foram modificadas significativamente quando atazanavir/ritonavir foi coadministrado com fluconazol.
Dutch: Atazanavir- en fluconazolconcentraties veranderden niet significant bij gelijktijdige toediening van atazanavir/ritonavir met fluconazol.
Portuguese: Em caso de suspensão de ritonavir do regime recomendado de atazanavir potenciado (ver secção 4.4)
Dutch: Voor het geval dat met ritonavir wordt gestopt binnen het aanbevolen met atazanavir versterkte behandelschema (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Espera-se que a coadministração de Atazanavir Mylan com estes medicamentos aumente substancialmente as suas concentrações e pode resultar em reações adversas associadas à PDE5 tais como hipotensão, alterações visuais e priapismo (ver secção 4.5).
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van Atazanavir Mylan met deze geneesmiddelen is het te verwachten dat de concentraties van deze middelen aanzienlijk stijgen, wat zou kunnen resulteren in PDE5-geassocieerde bijwerkingen zoals hypotensie, visusstoornissen en priapisme (zie rubriek 4.5).
Portuguese: Está contraindicada a coadministração de atazanavir com triazolam ou midazolam oral (ver secção 4.3), e recomenda-se precaução na coadministração de atazanavir e midazolam parentérico.
Dutch: Gelijktijdige toediening van atazanavir/ritonavir met triazolam of oraal toegediend midazolam is gecontraindiceerd(zie rubriek 4.3), tevens is voorzichtigheid geboden bij gelijktijdig gebruik van atazanavir en parenteraal midazolam.
Portuguese: Dose de Atazanavir Mylan uma vez por dia (mg)
Dutch: Atazanavir Mylan dosering eenmaal daags (mg)
Portuguese: Engula as cápsulas inteiras.
Dutch: Slik de capsules in hun geheel door.
Portuguese: As elevações da transaminase hepática que ocorrem com a bilirrubina elevada em doentes medicados com Atazanavir Mylan devem ser avaliadas quanto a etiologias alternativas.
Dutch: Levertransaminaseverhogingen die optreden met verhoogd bilirubine bij patiënten die atazanavir ontvangen dienen te worden onderzocht op alternatieve oorzaken.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(is) pela libertação do lote
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte Mylan Hungary Kft
Portuguese: Frasco HDPE com tampas de rosca de polipropileno, contendo 60 cápsulas.
Dutch: HPDE-tablettencontainer met polypropyleen schroefdop met 60 capsules.
Portuguese: Ver descrição de reações adversas selecionadas.
Dutch: b Zie de beschrijving van geselecteerde bijwerkingen voor meer details.
Portuguese: Não deve ser excedida a dose única de famotidina de 20 mg, e a dose diária total de famotidina não deve exceder os 40 mg. ▪ a necessidade de considerar que ▪ a coadministração de voriconazol e atazanavir sem ritonavir pode afetar as concentrações de atazanavir ▪ a coadministração de fluticasona e atazanavir sem ritonavir pode aumentar as concentrações de fluticasona relativamente à fluticasona administrada em monoterapia ▪ se um contracetivo oral for administrado com atazanavir sem ritonavir, é recomendado que o contracetivo oral não contenha mais de 30 µg de etinilestradiol não é necessário ajuste de dose de lamotrigina
Dutch: • de noodzaak te overwegen dat - gelijktijdige toediening van voriconazol en atazanavir zonder ritonavir atazanavirconcentraties kan beïnvloeden - gelijktijdige toediening van fluticason en atazanavir zonder ritonavir de fluticasonconcentraties kan verhogen, vergeleken met fluticason alleen gegeven - als een oraal anticonceptiemiddel wordt toegediend met atazanavir zonder ritonavir, het wordt aanbevolen dat het orale anticonceptiemiddel niet meer dan 30 μg ethinyloestradiol bevat - er geen dosisaanpassing van lamotrigine nodig is
Portuguese: C-atazanavir, 79% e 13% da radioatividade total foi recuperada das fezes e urina, respetivamente.
Dutch: Na een enkelvoudige dosering van 400 mg 14C-atazanavir, werd respectievelijk 79% en 13% van de totale radioactiviteit teruggevonden in de feces en urine.
Portuguese: O atazanavir é metabolizado principalmente por via hepática e foram observadas concentrações plasmáticas aumentadas nos doentes com compromisso hepático (ver secções 4.2 e 4.3).
Dutch: Atazanavir wordt voornamelijk gemetaboliseerd in de lever en toegenomen plasmaconcentraties zijn gezien bij patiënten met een verminderde leverfunctie (zie rubrieken 4.2 en 4.3).
Portuguese: Espera-se que as concentrações de atazanavir, com ou sem ritonavir, sejam aumentadas nos doentes com compromisso hepático moderado ou grave (ver secções 4.2, 4.3 e 4.4).
Dutch: Verwacht wordt dat de concentraties van atazanavir met of zonder ritonavir verhoogd zullen zijn bij patiënten met een matig tot ernstig verminderde leverfunctie (zie rubrieken 4.2, 4.3 en 4.4).
Portuguese: Da utilização concomitante de hipericão com atazanavir pode esperar-se que resulte uma redução significativa dos valores plasmáticos de atazanavir.
Dutch: Janskruid en atazanavir kan verwacht worden dat dit leidt tot een significante afname in plasmawaarden van atazanavir.
Portuguese: O fármaco inalterado detetado nas fezes e urina correspondeu a aproximadamente 20% e 7% da dose administrada, respetivamente.
Dutch: Ongeveer 20% en 7% van de van de toegediende dosis in feces en urine is toe te schrijven aan onveranderd geneesmiddel.
Portuguese: Todos os doentes ARN VIH < 400 cópias/ml, %
Dutch: Alle patiënten hiv-RNA <400 kopieën/ml, % a
Portuguese: Se a associação de Atazanavir Mylan com um inibidor da bomba de protões for considerada indispensável, é recomendada monitorização clínica cuidadosa juntamente com um aumento na dose de atazanavir para 400 mg com 100 mg de ritonavir; não devem ser excedidas doses de inibidores da bomba de protões comparáveis a 20 mg de omeprazol.
Dutch: Indien de combinatie van Atazanavir Mylan met een protonpompremmer onvermijdelijk wordt geacht, is nauwkeurige klinische controle aanbevolen samen met een verhoging van de dosering atazanavir tot 400 mg met 100 mg ritonavir; doseringen van protonpompremmers, overeenkomend met omeprazol 20 mg, dienen niet te worden overschreden.
Portuguese: Cetoconazol e itraconazol devem ser usados com precaução com atazanavir/ritonavir.
Dutch: Ketoconazol en itraconazol dienen met voorzichtigheid te worden gebruikt met atazanavir/ritonavir;
Portuguese: IP principais L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; IP menores: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Dutch: V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI mineur: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Portuguese: 14-OH claritromicina 14-OH claritromicina AUC ↓70% 14-OH claritromicina Cmax ↓72% 14-OH claritromicina Cmin ↓62%
Dutch: 14-OH claritromycine 14-OH claritromycine AUC ↓70%
Portuguese: Não é recomendada a coadministração de atorvastatina com atazanavir.
Dutch: Gelijktijdige toediening van atorvastatine met atazanavir wordt niet aanbevolen.
Portuguese: Pela análise como tratada, excluindo os valores em falta, a proporção de doentes com ARN-VIH < 400 cópias/ml (< 50 cópias/ml) para atazanavir/ritonavir foi de 84% (72%) e para lopinavir/ritonavir foi de 82% (72%).
Dutch: Bij "as-treated" analyse, met exclusie van ontbrekende waarden, was het percentage patiënten met hiv RNA < 400 kopieën/ml (< 50 kopieën/ml) in de atazanavir + ritonavir arm 84% (72%) en in de lopinavir + ritonavir-arm 82% (72%).
Portuguese: Substituições de novo nos doentes sem tratamento prévio com falência terapêutica com atazanavir + ritonavir (Estudo 138, 96 semanas) Frequência substituição IP de novo (n= 26)
Dutch: De novo substituties in behandelingsnaïeve patiënten die falen op therapie met atazanavir + ritonavir (Studie 138, 96 weken)
Portuguese: As reações adversas foram consistentes entre os doentes que receberam atazanavir 400 mg uma vez por dia e os doentes que receberam atazanavir 300 mg com 100 mg de ritonavir uma vez por dia, excetuando icterícia e elevação dos valores de bilirrubina total que foram notificadas mais frequentemente com atazanavir/ritonavir.
Dutch: De bijwerkingen waren vergelijkbaar bij patiënten die eenmaal daags 400 mg atazanavir kregen en bij patiënten die eenmaal daags 300 mg atazanavir met 100 mg ritonavir kregen, met uitzondering van geelzucht en verhoogde totaal bilirubinespiegels die vaker bij atazanavir met ritonavir voorkwamen.
Portuguese: Em alguns doentes com infeção avançada por VIH (SIDA) e história de infeção oportunista, podem ocorrer sinais e sintomas de inflamação resultantes de infeções anteriores, pouco tempo após o início do tratamento anti-VIH.
Dutch: Bij sommige patiënten met voortgeschreden hiv-infectie (aids) die al eens infecties bij een verlaagd immuunsysteem (opportunistische infecties) hebben gehad, kunnen zich kort na het starten van een antihiv-therapie, verschijnselen en symptomen voordoen van een ontsteking door eerdere infecties.
Portuguese: Não foi estudada a coadministração de atazanavir com outros contracetivos hormonais ou com contracetivos orais contendo outros progestagénios para além do norgestimato ou noretindrona, pelo que deve ser evitada (ver secção 4.5).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van atazanavir en andere hormonale anticonceptiva of orale anticonceptiva die een ander progestageen dan norgestimaat of norethindron bevatten is niet onderzocht en dient daarom te worden vermeden (zie rubriek 4.5).
Portuguese: ▪ Relatórios Periódicos de Segurança
Dutch: Periodieke veiligheidsverslagen (PSUR's)
Portuguese: Em doentes hemofílicos tipo A e B tratados com inibidores da protease foram relatados casos de aumento de hemorragia, incluindo o aparecimento espontâneo de hematomas cutâneos e hemartroses.
Dutch: Er zijn meldingen geweest van toegenomen bloeding, waaronder spontane huidhematomen en hemartrose, in patienten met hemofilie type A en B, die behandeld werden met proteaseremmers.
Portuguese: frequentes: vómitos, diarreia, dor abdominal, náuseas, dispepsia; pouco frequentes: pancreatite, gastrite, distensão abdominal, estomatite aftosa, flatulência, boca seca
Dutch: Vaak: braken, diarree, buikpijn, misselijkheid, dyspepsie Soms: pancreatitis, gastritis, opgeblazen gevoel in de buik, aften in de mond, flatulentie, droge mond
Portuguese: A coadministração com medicamentos que contenham grazoprevir, incluindo a associação de dose fixa de elbasvir/grazoprevir (utilizada para tratar a infeção por hepatite C crónica) (ver secção 4.5).
Dutch: Gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die grazoprevir bevatten, inclusief de combinatie van elbasvir/grazoprevir in vaste doses (gebruikt om chronische hepatitis C te behandelen) (zie rubriek 4.5).
Portuguese: Frasco HDPE com tampas de rosca de polipropileno, contendo 30 e 90 cápsulas.
Dutch: HPDE-tablettencontainer met polypropyleen schroefdop met 30 of 90 capsules.
Portuguese: Substituições de novo nos doentes com tratamento prévio em falência terapêutica com atazanavir + ritonavir (Estudo 045, 48 semanas) Frequência substituição IP de novo (n= 35)
Dutch: De novo substituties bij voorbehandelde patiënten die falen op therapie met atazanavir + ritonavir (Studie 045, 48 weken)
Portuguese: Gravidez e pós-parto
Dutch: Zwangerschap en post partum
Portuguese: 30 cápsulas.
Dutch: 30 harde capsules
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Dutch: Module 1.8.2. van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMPupdates.
Portuguese: AGONISTAS BETA PARA INALAÇÃO Salmeterol
Dutch: INHALATIEBÈTA-AGONISTEN Salmeterol
Portuguese: Doentes coinfetados com vírus da hepatite B e/ou hepatite C Entre os 1.151 doentes que receberam 400 mg de atazanavir uma vez por dia, 177 doentes estavam coinfetados com hepatite B ou C crónica, e dos 655 doentes que receberam 300 mg de atazanavir uma vez por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia, 97 doentes estavam coinfetados com hepatite B ou C crónica.
Dutch: Van de 1151 patiënten die eenmaal daags 400 mg atazanavir kregen waren er 177 tevens geïnfecteerd met chronische hepatitis B of C. Van de 655 patiënten die eenmaal daags 300 mg atazanavir met 100 mg ritonavir kregen waren er 97 patiënten tevens geïnfecteerd met chronische hepatitis B of C. Bij patiënten met een co-infectie is de kans dat ze op baseline verhogingen van de levertransaminases hebben groter dan bij patiënten die geen chronische virale hepatitis hebben.
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH (n= 33, estudos combinados), múltiplas doses de 300 mg de atazanavir uma vez por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia com alimentos levou a uma média geométrica (CV%) da Cmax de atazanavir de 4466 ng/ml (42%), com o tempo para Cmax aproximadamente 2,5 horas.
Dutch: Bij hiv-geïnfecteerde patiënten (n=33, gecombineerde onderzoeken) gaven meervoudige doseringen atazanavir 300 mg eenmaal daags en ritonavir 100 mg eenmaal daags samen met voedsel ingenomen een geometrisch gemiddelde (CV%) voor atazanavir, Cmax van 4.466 (42%) ng/ml met een tijd tot Cmax van ongeveer 2,5 uur.
Portuguese: Não foi observado efeito significativo nas concentrações de atazanavir.
Dutch: Er werden significante effecten op atazanavir concentraties waargenomen.
Portuguese: Inibidores da redutase da HMG-CoA
Dutch: HMG-CoA-reductaseremmers
Portuguese: A associação com medicamentos que sejam substratos da isoforma CYP3A4 do citocromo P450 e cujo intervalo terapêutico seja estreito (por ex., quetiapina, lurasidona, alfuzosina, astemizol, terfenadina, cisaprida, pimozida, quinidina, bepridilo, triazolam, midazolam administrados por via oral (para precaução com o midazolam parentérico, ver secção 4.5) e alcaloides da cravagem do centeio, nomeadamente ergotamina, di-hidroergotamina, ergonovina, metilergonovina) (ver secção 4.5).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die substraten zijn van de isovorm CYP3A4 van cytochroom P450 en een smalle therapeutische breedte hebben (zoals quetiapine, lurasidon, alfuzosine, astemizol, terfenadine, cisapride, pimozide, kinidine, bepridil, triazolam, oraal toegediend midazolam (waarschuwing voor parenteraal toegediend midazolam, zie rubriek 4.5) en ergot alkaloïden; met name ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine) (zie rubriek 4.5).
Portuguese: Inibidores da integrase Raltegravir 400 mg duas vezes por dia (atazanavir/ritonavir)
Dutch: Raltegravir 400 mg tweemaal daags (atazanavir/ritonavir)
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico: pouco frequentes: depressão, desorientação, ansiedade, insónia, perturbação do sono, sonhos estranhos
Dutch: Soms: depressie, desoriëntatie, angst, insomnia, slaapproblemen, abnormaal dromen
Portuguese: Não é necessário o acerto da dose se a metadona for coadministrada com atazanavir.
Dutch: Geen dosisaanpassing is nodig indien methadon gelijktijdig wordt toegediend met atazanavir.
Portuguese: 25-O-desacetil-rifabutina Cmin
Dutch: 25-O-desacetyl-rifabutine Cmin ↑1045%
Portuguese: Não foi estudada a coadministração de diltiazem e atazanavir/ritonavir.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van diltiazem en Atazanavir/ritonavir is niet onderzocht.
Portuguese: O sildenafil é contraindicado quando utilizado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar (ver secção 4.3).
Dutch: Sildenafil voor gebruik bij de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).