FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu) található.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency), http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), a Clopidogrel ratiopharm GmbH-t acetilszalicilsavval együtt rendelik.
Norwegian Bokmål: Hvis du har opplevd sterke brystsmerter (ustabil angina eller hjerteinfarkt), kan du få foreskrevet Clopidogrel ratiopharm GmbH i kombinasjon med acetylsalisylsyre, et stoff som finnes i mange smertestillende og febernedsettende legemidler.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm GmbH egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Norwegian Bokmål: Inntak av Clopidogrel ratiopharm GmbH sammen med mat og drikke
Hungarian: melyekbe több mint 80 000 beteget vontak be: a CAPRIE-vizsgálat (a klopidogrél és az ASA összehasonlítása), és a CURE-, CLARITY- és COMMIT-vizsgálatok (a klopidogrél placebóval történő összehasonlítása), mindkét gyógyszer ASA-val és más standard terápiákkal kombinálva.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av klopidogrel er undersøkt i 4 dobbeltblinde studier med over 80 000 pasienter: CAPRIE-studien, hvor klopidogrel sammenlignes med ASA og CURE-, CLARITY- og COMMITstudiene hvor klopidogrel sammenlignes med placebo, begge legemidlene gitt i kombinasjon med ASA og annen standardbehandling.
Hungarian: Az alábbi táblázat azokat a mellékhatásokat tünteti fel, amelyeket klinikai vizsgálatok során vagy spontán módon jelentettek.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som enten oppstod i kliniske studier eller som ble spontanrapportert er angitt under.
Hungarian: 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 és 100 filmtablettát tartalmazó alumínium/alumínium buborékcsomagolás, kartondobozban.
Norwegian Bokmål: De leveres i pappkartonger med 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 og 100 tabletter i aluminiumsblister.
Hungarian: Egy éves utánkövetést a deeszkalált DAPT csoportban 316 betegnél (98,1%), a változatlan DAPT csoportban 318 betegnél
Norwegian Bokmål: Oppfølging etter 1 år ble gjennomført hos 316 pasienter (98,1 %) i nedtrapping av DAPT-gruppen og hos 318 pasienter (98,5 %) i uforandret DAPT-gruppen.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel ratiopharm GmbH szedése során terhes lesz, azonnal keresse fel kezelőorvosát, mivel terhesség alatt nem ajánlott a Clopidogrel ratiopharm GmbH-t szedni.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du bruker Clopidogrel ratiopharm GmbH, ta umiddelbart kontakt med legen din, siden det ikke er anbefalt å ta klopidogrel når du er gravid.
Hungarian: Klopidogrél kezeléssel összefüggésben bekövetkező túladagolás megnyúlt vérzési időhöz, és ezt követően kialakuló vérzéses szövődményekhez vezethet.
Norwegian Bokmål: Overdose som følge av klopidogreladministrering kan føre til forlenget blødningstid og etterfølgende blødningskomplikasjoner.
Hungarian: Ez kifejezetten igaz arra a 2172, stent beültetésen átesett betegre (Stent-CURE) (ami 17%-a a teljes CURE populációnak), akiknél egy post-hoc értékelés alapján a klopidogrélre nézve kedvezőbb, szignifikáns, 26,2%-os, RRR-t mutatott a placebóhoz viszonyítva, a kiegészített (co-primary) elsődleges végpont (cardiovascularis halál, MI,
Norwegian Bokmål: Spesielt, i en post-hoc analyse av 2172 pasienter (17% av den totale CURE populasjonen) som fikk innlagt stent (Stent-CURE), viste dataene at klopidogrel sammenlignet med placebo, gir en signifikant RRR på 26,2% til støtte for klopidogrel for det co-primære endepunktet (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, eller hjerneslag) og også en signifikant RRR på 23,9% for det andre co-primære endepunktet (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hjerneslag eller refraktær iskemi).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél nem volt angiográfia, az elsődleges végpont a halál vagy az ismételt myocardialis infarctus volt a
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke gjennomførte angiografi var det primære endepunktet død eller tilbakevendende hjerteinfarkt ved dag 8 eller ved utskrivning fra sykehuset.
Hungarian: - Ritka mellékhatások (1000 személy közül legfeljebb 1 személyt érinthet): Forgó jellegű szédülés, a mell megnagyobbodása férfiaknál.
Norwegian Bokmål: - Sjeldne bivirkninger (kan oppstå hos opptil 1 av 1000 personer): vertigo, forstørrede bryster hos menn.
Hungarian: Ugyanúgy, mint más thrombocytaaggregáció-gátló gyógyszerek esetén, trauma, sebészeti beavatkozás vagy más patológiás állapot miatt bekövetkező fokozott vérzési kockázatnak kitett betegeknél és ASA, heparin, glikoprotein IIb/IIIa blokkoló vagy nem szteroid gyulladásgátló (NSAID-ok) (beleértve a COX-2 gátlókat) vagy szelektív szerotonin-visszavételt gátló (SSRI), vagy egyéb, a vérzés kockázatát fokozó gyógyszerek, mint például a pentoxifillin (lásd 4.5 pont) kezelésben részesülő betegeknél, a klopidogrélt óvatosan kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre platehemmere bør klopidogrel brukes med forsiktighet hos pasienter som kan ha økt blødningsrisiko i forbindelse med traume, kirurgiske inngrep eller andre patologiske tilstander, og hos pasienter som behandles med ASA, heparin, glykoprotein IIb/IIIa-hemmere eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs) inkludert COX-2-hemmere eller selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI), eller andre legemidler som medfører økt risiko for blødning som f. eks.
Hungarian: Akut coronaria szindrómában szenvedő betegekben: - ST-eleváció nélküli akut coronaria szindróma (instabil angina vagy non-Q myocardialis infarctus): a klopidogrél kezelést egyszeri 300 mg telítő adaggal kell kezdeni és 75 mg napi egyszeri adaggal kell folytatni (napi 75-325 mg acetilszalicilsavval [ASA] kombinálva).
Norwegian Bokmål: − Akutt koronarsyndrom uten ST-segment elevasjon (ustabil angina eller hjerteinfarkt uten Qtakk): klopidogrelbehandling skal innledes med en 300 mg startdose og deretter fortsettes med 75 mg én gang daglig (sammen med acetylsalisylsyre (ASA) 75-325 mg daglig).
Hungarian: A klopidogrél napi 75 mg-os dózisának 10 napon át folyó ismételt adagolása után súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél az ADP-vel indukált thrombocyta-aggregáció hasonló volt az egészségesekben megfigyelttel.
Norwegian Bokmål: Etter doser på 75 mg klopidogrel daglig i 10 dager hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, var hemming av ADP-indusert blodplateaggregasjon lik den som er sett i friske personer.
Hungarian: • ha vese- vagy májbetegsége van
Norwegian Bokmål: • hvis du har nyresykdom eller leverskade/sykdom.
Hungarian: - májműködés zavarára utaló tünetek jelentkeznek, mint például a bőr és/vagy a szem sárgás elszíneződése (sárgaság), akár együttjárnak a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontokként megjelenő vérzéssel és/vagy zavartsággal, akár nem (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések").
Norwegian Bokmål: - Tegn på leverproblemer som gulnende hud og/eller øyne (gulsott), med eller uten samtidig blødning som oppstår under huden som små røde prikker og/eller forvirring (se pkt.
Hungarian: A klopidogrél hatásossági aggályokra való tekintettel gyermekeknél nem alkalmazható (lásd 5.1 pomt).
Norwegian Bokmål: • Pediatrisk populasjon Klopidogrel bør ikke brukes hos barn pga. usikker effekt (se pkt.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel ratiopharm GmbH-t
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Clopidogrel ratiopharm GmbH
Hungarian: Szervrendszer
Norwegian Bokmål: System organklasse Vanlig
Hungarian: Egyéb együttadott gyógyszerek: Tekintettel arra, hogy a klopidogrél részben a CYP2C19-en metabolizálódik aktív metabolitjává, ezért az ennek az enzimnek a működését gátló gyógyszerek alkalmazása várhatóan a klopidogrél aktív metabolitjának alacsonyabb gyógyszerszintjét eredményezi.
Norwegian Bokmål: Annen samtidig behandling: Da klopidogrel blir omdannet til sin aktive metabolitt delvis av CYP2C19, kan det ventes at bruk av legemidler som hemmer aktiviteten til dette enzymet kan resultere i reduserte nivå av den aktive metabolitten av klopidogrel.
Hungarian: A klopidogrél felnőtteknél az atherothrombotikus események másodlagos prevenciójára javallt: • myocardialis infarctusban (az eseményt követő néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül elkezdve a kezelést) ischaemiás stroke-ban (az eseményt követően 7 nappal, de legfeljebb 6 hónapon belül elkezdve a kezelést), vagy bizonyított perifériás artériás betegségben szenvedő felnőtt betegekben.
Norwegian Bokmål: • Voksne pasienter med hjerteinfarkt (fra noen få dager til mindre enn 35 dager), hjerneinfarkt (fra 7 dager til mindre enn 6 måneder) eller etablert perifer arteriell sykdom.
Hungarian: (trombusok) megakadályozása az elmeszesedett erekben (artériákban), ez a folyamat az aterotrombózis, mely aterotrombotikus eseményekhez vezethet (úgymint a szélütés, szívroham vagy halál).
Norwegian Bokmål: Clopidogrel ratiopharm GmbH brukes av voksne for å forhindre dannelsen av blodpropper (tromboser) i åreforkalkede blodårer (arterier), en prosess som kalles aterotrombose, og som kan føre til aterotrombotiske hendelser (slik som hjerneinfarkt, hjerteinfarkt eller død).
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm GmbH filmtabletta fehér vagy törtfehér, márványos felületű, kerek, mindkét oldalán domború filmbevonatú tabletta.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg filmdrasjerte tabletter er hvite til off-white, marmorerte, runde og bikonvekse.
Hungarian: Nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok): egészséges önkéntesekkel végzett klinikai vizsgálatban klopidogrél és naproxén együttadása fokozta az okkult gastrointestinalis vérzést.
Norwegian Bokmål: NSAIDs: I en klinisk studie på friske forsøkspersoner økte okkult gastrointestinalt blodtap ved samtidig tilførsel av klopidogrel og naproksen.
Hungarian: Milyen a Clopidogrel ratiopharm GmbH külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Norwegian Bokmål: Hvordan Clopidogrel ratiopharm GmbH ser ut og innholdet i pakningen
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm GmbH hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz
Norwegian Bokmål: Clopidogrel ratiopharm GmbHinneholder hydrogenert ricinusolje
Hungarian: A 300 mg/75 mg adagolási módot követően, a gyengén metabolizálók esetén az átlagos IPA-ban kifejezett (5 μM ADP) thrombocyta-gátló hatás 24%-kal (24 óra) és 37%-kal (5. nap) csökkent, míg az extenzíven metabolizálók esetén az IPA 39%kal (24 óra) és 58%-kal (5. nap) és a közepesen metabolizálóknál 37%-kal (24 óra) és 60%-kal (5.
Norwegian Bokmål: (5 μM ADP) på 24 % (24 timer) og 37 % (dag 5), sammenlignet med IPA på 39 % (24 timer) og 58 %
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre:
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner:
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Clopidogrel ratiopharm GmbH
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Clopidogrel ratiopharm GmbH
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg filmtabletta klopidogrél
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg filmdrasjerte tabletter klopidogrel
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Clopidogrel ratiopharm GmbH?
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Clopidogrel ratiopharm GmbH
Hungarian: Ez a klopidogrél-csoportban 20% relatív rizikócsökkenést jelent (95%-os CI 10%-28%, p=0,00009) [17% a relatív rizikócsökkenés a konzervatívan kezelt betegekben, 29% a stenttel vagy stent nélkül végrehajtott percutan transluminaris coronaria angioplastica (PTCA) és 10% a coronaria arteria bypass graft (CABG) esetén . Az új cardiovascularis eseményeket (elsődleges végpont) a 0-1 hónapban 22%
Norwegian Bokmål: p=0,00009) for klopidogrelgruppen (17% relativ risikoreduksjon når pasientene ble konservativt behandlet, 29% når pasientene gjennomgikk perkutan transluminal koronar angioplastikk (PTCA) med eller uten stent, og 10% når de gjennomgikk koronar bypasskirurgi (CABG)).
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm GmbH a klopidogrél nevű hatóanyagot tartalmazza, ami a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel, det aktive stoffet i Clopidogrel ratiopharm GmbH tilhører en gruppe legemidler som kalles platehemmere.
Hungarian: Az elsődleges végpont [cardiovascularis halál, myocardialis infarctus (MI) vagy stroke] a klopidogrél-csoportban 582 (9,3%) míg a placebo-csoportban 719 (11,4%) betegben lépett fel.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med primært endepunkt [kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, eller hjerneslag] var 582 (9,3%) i den klopidogrelbehandlede gruppen og 719 (11,4%) i placebogruppen, noe som gir en 20% relativ risikoreduksjon (95% CI av 10-28%.
Hungarian: o nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert szed, amit az izmok vagy ízületek fájdalmas és/vagy gyulladásos állapotainak kezelésére használnak, o heparin, vagy bármely egyéb injekciós véralvadásgátló gyógyszer, o tiklopidin, a vérlemezkék összecsapódása ellen ható gyógyszer, o szelektív szerotonin visszavétel gátló gyógyszerek (a teljesség igénye nélkül például a fluoxetin vagy fluvoxamin), amiket általában a depresszió kezelésére alkalmaznak, gyomorpanaszainak kezelésére omeprazolt vagy ezomeprazolt szed,
Norwegian Bokmål: Du bør spesielt fortelle legen din hvis du bruker: - Legemidler som kan øke risikoen for blødning, for eksempel: o perorale antikoagulantia, legemidler som nedsetter blodets evne til å koagulere, o ikke-steroide antiinflammatoriske midler, vanligvis brukt for å behandle smertefulle og/eller betennelsestilstander i muskler og ledd, o heparin eller noen andre legemidler til injeksjon som brukes for å forhindre blodpropper, o tiklopidin, en annen platehemmer, o en selektiv serotoninreopptakshemmer (inkludert, men ikke begrenset til fluoksetin eller fluvoksamin), legemidler som vanligvis brukes mot depresjon, omeprazol eller esomeprazol, som er legemidler mot magesyre, flukonazol eller vorikonazol, legemidler til behandling av soppinfeksjonerinfeksjoner, efavirenz, et legemiddel brukt i behandling av HIV-infeksjon (humant immunsviktvirus), antiretrovirale legemidler (legemidler til behandling av hiv-infeksjoner), karbamazepin, et legemiddel til behandling av noen former for epilepsi, moklobemid, legemiddel mot depresjon, repaglinid, et legemiddel mot diabetes, paklitaksel, et legemiddel brukt i behandling av kreft.
Hungarian: 23,7%, CI: 8,9 -36,2), míg a legkevésbé előnyös (nem különbözött szignifikánsan az ASA-tól) stroke os betegekben (RRR= 7,3%; CI: -5,7 - 18,7) [p=0,258] volt.
Norwegian Bokmål: I en subgruppeanalyse med hensyn til årsaker (hjerteinfarkt, hjerneinfarkt og PAD) syntes fordelen med klopidogrel størst (p=0,003) hos pasienter rekruttert på grunn av PAD (spesielt de som også hadde hatt hjerteinfarkt i anamnesen) (RRR=23,7%; KI: 8,9 til 36,2) og svakere (ikke signifikant i forhold til ASA) hos slagpasienter (RRR=7,3%; KI: -5,7 til 18,7 [p=0,258]).
Hungarian: Ha Ön terhes vagy fennáll a terhesség gyanúja, a Clopidogrel ratiopharm GmbH szedésének megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at noe av dette gjelder for deg, eller hvis du tviler på dette, bør du rådføre deg med din lege før du starter med Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Hungarian: /AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Norwegian Bokmål: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Hungarian: Kínai (n=573)
Norwegian Bokmål: Kinesere (n=573)
Hungarian: Nem szabad dupla adagot bevenni, az elfelejtett
Norwegian Bokmål: Ta ikke dobbel dose for å kompensere den du glemte.
Hungarian: Fekete bőrű (n=966)
Norwegian Bokmål: Svarte (n=966)
Hungarian: Telecom Gardens
Norwegian Bokmål: Telecom Gardens Medialaan 40
Hungarian: Az ötödik kohorsz vizsgálatban (n=2208; Simon) emelkedett esemény-rátát csak a gyengén metabolizálóknál észleltek.
Norwegian Bokmål: I den femte kohortstudien (n=2208; Simon), var økt antall hendelser kun sett hos "poor metabolisers".
Hungarian: A teljes mortalitás, mint másodlagos végpont analízise nem mutatott szignifikáns különbséget a klopidogrél (5,8%) és az ASA (6,0%) csoport
Norwegian Bokmål: Analyse av total mortalitet (sekundært endepunkt) viste ingen signifikant forskjell mellom klopidogrel (5,8%) og ASA (6,0%).
Hungarian: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben
Norwegian Bokmål: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Tyskland
Hungarian: (n=1356)
Norwegian Bokmål: Hvite (n=1356)
Hungarian: További csökkent metabolizmussal összefüggésbe hozható allélek a CYP2C19*4, *5, *6, *7 és *8, azonban ezek a normál populációban nem olyan gyakoriak.
Norwegian Bokmål: Andre alleler forbundet med redusert metabolisme inkluderer CYP2C19*4,*5,*6,*7 og *8, men disse er mindre vanlig i den generelle befolkning.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, a Clopidogrel Sandoz is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Clopidogrel Sandoz forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Clopidogrel Sandoz alkalmazását, és fordítva.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan innvirke på effekten av Clopidogrel Sandoz og omvendt.
Hungarian: A CLARITY-vizsgálatban és egy kohorsz vizsgálatban (n=765; Trenk) a kardiovaszkuláris események aránya az eltérő genotípusok esetén nem különbözött jelentősen.
Norwegian Bokmål: I CLARITY og i en av kohortstudiene (n=765; Trenk), var det ingen signifikant forskjell i antall kardiovaskulære hendelser mellom genotypene.
Hungarian: Néhány polimorf CYP450 enzim aktiválja a klopidogrélt.
Norwegian Bokmål: Flere polymorfe CYP450-enzymer aktiverer klopidogrel.
Hungarian: A CYP2C19 genotípus és a klopidogrél-kezelés kimenetele közötti összefüggést 2 post hoc klinikai vizsgálati analízis (a CLARITY- [n=465] és a TRITON-TIMI 38 vizsgálat [1477] alvizsgálatai) és 5 kohorsz vizsgálat (összes n= 6489) alapján értékelték.
Norwegian Bokmål: Sammenhengen mellom CYP2C19-genotype og resultat av klopidogrelbehandling ble evaluert i 2 post hoc studieanalyser (substudier av CLARITY [n=465] og TRITON-TIMI 38 [n=1477] og 5 kohortstudier (total n=6489).
Hungarian: Az optimális adagolási rezsimet gyengén metabolizálók esetén még nem határozták meg (lásd
Norwegian Bokmål: Det optimale doseringsregimet for langsomme omsettere er ennå ikke bestemt (se pkt.
Hungarian: A vérlemezkék (más néven trombociták) nagyon apró részecskék, melyek a véralvadáskor összetapadnak.
Norwegian Bokmål: Blodplater (såkalte tromocytter) er veldig små bestandeler i blodet, og de klumper seg sammen når blod størkner.
Hungarian: • ha vérzés veszélye áll fenn: ami belső vérzés (pl. gyomorfekély) kockázatát jelentő kóros állapot olyan vérképzőszervi betegség, ami belső vérzést idézhet elő (vérzés a szervezet bármelyik szövetében, szervében vagy ízületében) friss, súlyos sérülés friss sebészeti beavatkozás (fogászati is) a következő 7 napban tervezett sebészeti beavatkozás (fogászati is)
Norwegian Bokmål: • hvis du har risiko for blødninger som - en medisinsk tilstand som gir risiko for indre blødninger (slik som magesår) - en blodsykdom som gjør deg utsatt for indre blødninger (blødninger inne i vev, organer eller ledd i kroppen) - en nylig alvorlig skade - en nylig gjennomgått operasjon (gjelder også tannoperasjoner) - en planlagt operasjon (også tannoperasjoner) i løpet av de neste 7 dagene
Hungarian: A benyújtott kérelem egy referencia-gyógyszerre alapul, mellyel kapcsolatban nem merült fel a biztonságosságot illetően olyan kétely, mely kockázatcsökkentő intézkedések megtételét tenné
Norwegian Bokmål: Søknaden er basert på et referanselegemiddel hvor ingen sikkerhetsbekymringer vedrørende ytterligere risikominimering er blitt identifisert.
Hungarian: Az "intention to treat" analízisben 939 eseményt figyeltek meg a klopidogrél csoportban és 1020 eseményt az ASA-val kezeltekben (relatív rizikó csökkenés (RRR) 8,7%, [95% CI: 0,2 - 16,4]; p = 0,045), ami azt jelenti, hogy minden 1000, két évig kezelt beteg esetében további 10 [CI: 0 - 20] betegben megelőzték az újabb ischaemiás történést.
Norwegian Bokmål: I «intention to treat» analysen ble det observert 939 tilfeller i klopidogrelgruppen og 1020 tilfeller i ASA-gruppen (en relativ reduksjon i risiko (RRR) på 8,7% [95% CI: 0,2 til 16,4]; p=0,045), hvilket tilsvarer 10 pasienter [CI: 0 til 20] som beskyttes mot nye iskemiske hendelser når en behandler 1000 pasienter i 2 år.
Hungarian: A klopidogrél szedése során jelentkező leggyakoribb mellékhatás (100 beteg közül 1 - 10 betegnél fordul elő) a vérzés.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige bivirkningene (påvirker 1 til 10 av 100 pasienter) rapportert med klopidogrel er blødninger.
Hungarian: A thrombocyta-aggregáció gátló hatásban a genotípus-csoportok között megmutatkozó relatív különbségek a különböző vizsgálatok esetén változtak, függően attól, hogy milyen módszerrel vizsgálták a választ, de ez jellemzően nagyobb mint
Norwegian Bokmål: Den relative forskjellen i hemming av blodplateaggregasjonen mellom genotypgruppene på tvers av studier avhenger av metoden som er benyttet for å vurdere respons, men er typisk større enn 30%.
Hungarian: A Clopidogrel Sandoz alkalmazásának célja a vérrögképződés (trombusok) megakadályozása az elmeszesedett erekben (artériákban), ez a folyamat az aterotrombózis, mely aterotrombotikus eseményekhez vezethet (úgymint a szélütés, szívroham vagy halál).
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Sandoz brukes for å forhindre dannelsen av blodpropper (tromboser) i åreforkalkede blodårer (arterier), en prosess som kalles aterotrombose, og som kan føre til aterotrombotiske hendelser (slik som hjerneinfarkt, hjerteinfarkt eller død).
Hungarian: A klopidogrél aktív metabolitjának az expozíciója 45%-kal (1. nap) illetve 40%-kal (5. nap) csökkent, amikor a klopidogrélt és az omeprazolt egyszerre adták.
Norwegian Bokmål: Eksponering for den aktive metabolitten til klopidogrel var redusert med 45% (dag 1) og 40% (dag 5) ved samtidig administrasjon av klopidogrel og omeprazol.
Hungarian: Ne alkalmazza a Clopidogrel Sandoz készítményt, ha a buborékfólián vagy filmtablettán sérülés látható jeleit észleli.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Clopidogrel Sandoz hvis du ser synlige tegn på forringelse på blisterpakningen eller de filmdrasjerte tablettene.
Hungarian: Az alábbi táblázat azokat a mellékhatásokat tünteti fel, amelyeket klinikai vizsgálatok során vagy Gyakoriságuk az alábbi megállapodás szerint került meghatározásra: gyakori (1/100 - <1/10); nem gyakori (1/1000 - <1/100); ritka (1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvenskonvensjonen er: vanlig (≥1/100 til <1/10); mindre vanlig (≥1/1000 til <1/100); sjeldne
Hungarian: A TRITON-TIMI 38- és 3 kohorsz vizsgálatban (n=3516; Collet, Sibbing, Giusti) károsodott metabolikus állapotú betegek (közepesen vagy gyengén metabolizálók) esetén magasabb volt a kardiovaszkuláris események (halál, myocardialis infarctus és stroke) vagy a stent-trombózis aránya, mint a nagymértékben metabolizálóknál.
Norwegian Bokmål: I TRITON-TIMI 38 og 3 av kohortstudiene (n=3516; Collet, Sibbing, Giusti), hadde pasienter med tregere metabolisme ("intermediate" og "poor" sammenslått) flere kardiovaskulære hendelser (død, myokardinfarkt og slag) eller trombose i stent sammenlignet med "extensive metabolisers".
Hungarian: Segédanyagok: 3,80 mg hidrogénezett ricinusolaj tablettánként.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: hver tablett inneholder 3,80 mg hydrogenert ricinusolje.
Hungarian: In vitro és in vivo a klopidogrél két fő anyagcsere úton metabolizálódik, az egyik egy észterázok mediálta hidrolízis, ennek egy inaktív karboxilsav-származék (85%-a keringő metabolitoknak) az eredménye, míg a másikat több citokróm P450 mediálja.
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo blir klopidogrel metabolisert via to hovedveier: én er mediert av esteraser og fører til en hydrolyse til det inaktive karboksylsyrederviatet (85% av sirkulerende metabolitter), og én er mediert av flere cytokrom P450
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a forgalmazást megelőzően és a forgalmazás során biztosítja a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1.8.1. moduljában bemutatott, 3.0 verziónak
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sikre at et system for pharmacovigilance, som beskrevet i versjon 3.0 og presentert i modul 1.8.1 i søknaden om markedsføringstillatelse, er på plass og er funksjonibelt før og mens preparatet er på markedet.