FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja nemudoma poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali nalepko.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjektiranja potrebno je odmah potražiti liječnički savjet te liječniku pokazati uputu o proizvodu ili etiketu VMP-a.
Slovenian: Cepljenje ovčjih samic je treba zaključiti vsaj dva tedna pred parjenjem za zmanjšanje viremije (virusa v krvi) in okužbe zarodka v prvem trimesečju brejosti.
Croatian: U slučaju ženskih ovaca cijepljenje treba završiti najmanje dva tjedna prije rasploda kako bi se smanjila viremija (virus u krvi) te infekcija embrija tijekom prvog trimestra gravidnosti.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zulvac SBV.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni (EPAR) veterinarsko-medicinskog proizvoda Zulvac SBV.
Slovenian: Študije so pokazale, da cepivo Zulvac SBV zaščiti govedo dva tedna in ovce tri tedne po cepljenju.
Croatian: Ispitivanja su utvrdila da Zulvac SBV stvara imunizaciju u goveda nakon dva tjedna, tj. u ovaca tri tjedna nakon cijepljenja.
Slovenian: Pri brejih ovcah se je s cepljenjem zmanjšala viremija in okužba zarodka.
Croatian: U gravidnih ovaca cijepljenje je smanjilo viremiju i infekciju embrija.
Slovenian: Kaj je zdravilo Zulvac SBV in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Zulvac SBV i za što se koristi?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Zulvac SBV:
Croatian: Ostale informacije o VPM-u Zulvac SBV:
Slovenian: Za poživitveno cepljenje goveda je treba injicirati dva odmerka po 2 ml v razmiku treh tednov vsakih 12 mesecev.
Croatian: Kod dodatnih cjepiva u goveda trebaju se primijeniti dvije injekcije od 2 ml u razmaku od tri tjedna svakih 12 mjeseci.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zulvac SBV?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Zulvac SBV?
Slovenian: Cepivo se govedu injicira v dveh odmerkih po 2 ml v vratno mišico v razmiku treh tednov, ovcam pa se injicira v enem odmerku po 1 ml v podkožje za komolčnim sklepom.
Croatian: Cjepivo se primjenjuje u goveda kao dvije injekcije od 2 ml u mišić vrata u razmaku od 3 tjedna, a u ovaca kao jedna injekcija od 1°ml pod kožu iza zgloba.
Slovenian: Zdravilo Zulvac SBV je cepivo.
Croatian: Zulvac SBV je cjepivo.
Slovenian: Pri govedu sta zelo pogosta (opažena pri več kot eni živali od desetih) povišanje telesne temperature do največ 1,5 °C v 48 urah po cepljenju in pojav manjših zatrdlin, premera do največ 0,7 cm, na mestu cepljenja, ki izginejo v desetih dneh.
Croatian: U goveda je vrlo često (uočeno u više od 1 na 10 životinja) povišenje tjelesne temperature za do 1,5°C tijekom 48 sati nakon cijepljenja kao i pojavljivanje malih kvržica promijera do 0,7 cm na mjestu cijepljenja koje nestaju nakon 10 dana.
Slovenian: Zaščita pri ovcah se razvije tri tedne po cepljenju in traja šest mesecev.
Croatian: Imunizacija ovaca nastupa tri tjedna nakon cijepljenja i traje šest mjeseci.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zulvac SBV odobreno?
Croatian: Zašto je Zulvac SBV odobren?
Slovenian: Zaščita pri govedu se razvije dva tedna po cepljenju in traja 12 mesecev.
Croatian: Imunizacija goveda nastupa dva tjedna nakon cijepljenja i traje 12 mjeseci.
Slovenian: Za poživitveno cepljenje neplemenskih ovac je treba injicirati en odmerek po 1 ml vsakih šest mesecev, medtem ko je treba pri plemenskih ovčjih samicah enkratni odmerek po 1 ml injicirati vsaj dva tedna pred parjenjem.
Croatian: U slučaju dodatnih cjepiva u ovaca koje se ne koriste za rasplod treba primijeniti jednu injekciju od 1 ml svakih šest mjeseci, dok u ženki ovaca koje se koriste za rasplod treba primijeniti jednu injekciju od 1°ml najmanje dva tjedna prije rasploda.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Zulvac SBV naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Zulvac SBV vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svom veterinaru ili ljekarniku.
Slovenian: Pri več kot eni živali od desetih se lahko na mestu injiciranja v podkožju pojavijo otekline ali zatrdline, premera do največ 8 cm, ki lahko v obliki granulomov, premera manj kot 0,5 cm, trajajo najmanj 97 dni.
Croatian: Više od jedne na deset životinja mogu pokazivati otoke ili kvržice promjera do 8 cm ispod kože u mjestu injekcije, koji mogu trajati najmanje 97 dana kao granule manje od 0,5 cm u promjeru.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Zulvac SBV naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Zulvac SBV vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Slovenian: Pri več kot eni živali od desetih se lahko na mestu injiciranja v podkožju pojavijo otekline ali zatrdline, premera do največ 8 cm, otekline, premera manj kot 2 cm, pa lahko trajajo najmanj 47 dni.
Croatian: Više od jedne na deset životinja mogu pokazivati otoke ili kvržice promjera do 8 cm ispod kože u mjestu injekcije te otoke manje od 2 cm u promjeru, koji mogu trajati najmanje 47 dana.
Slovenian: Pri brejih ovcah se lahko pri več kot eni od desetih živali v 4 urah po cepljenju pojavi povišanje telesne temperature do največ 0,8 °C.
Croatian: U gravidnih ovaca više od jedne u deset životinja mogu imati povišenje tjelesne temperature do 0,8 °C tijekom 4 sata nakon cijepljenja.
Slovenian: Pri ovcah se lahko pri več kot eni živali od desetih v 24 urah po cepljenju pojavi povišanje telesne temperature za največ 1,5 °C.
Croatian: U slučaju ovaca, više od jedne na deset životinja može imati povišenje tjelesne temperature do 1,5 °C tijekom 24 sata nakon cijepljenja.
Slovenian: Kako se zdravilo Zulvac SBV uporablja?
Croatian: Kako se Zulvac SBV koristi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Zulvac SBV izkazalo v študijah?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Zulvac SBV utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Kako zdravilo Zulvac SBV deluje?
Croatian: Kako djeluje Zulvac SBV?
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Croatian: Sadržaj Veličina pakiranja karencija
Slovenian: Farmacevtska oblika
Croatian: Jačina Farmaceutska forma
Slovenian: Način uporabe zdravila
Croatian: Način upotrebe Pakiranja
Slovenian: Izmišljeno ime
Croatian: Ime proizvoda
Slovenian: Karenca
Croatian: EMEA Broj
Slovenian: Otekline so trajale do 3 dni.
Croatian: Otekline su trajale do 3 dana.
Slovenian: Delovanje je na splošno odvisno od časa.
Croatian: Učinak uglavnom ovisi o vremenu izlaganja.
Slovenian: Podatki so bili zbrani na zoonotskih bakterijah in komenzalih.
Croatian: Podaci su skupljeni na zoonotskim bakterijama i na komenzalima.
Slovenian: Ne dajajte intravensko.
Croatian: Ne primjenjivati intravenski.
Slovenian: Povprečni končni razpolovni čas je 4,4 dni.
Croatian: Prosječno vrijeme poluživota je 4,4 dana.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QJ01FA96
Croatian: ATCvet kod: QJ01FA96
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavi anafilaktična reakcija z možnim poginom.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima može se pojaviti anafilaktička reakcija s mogućim fatalnim ishodom.
Slovenian: O: občutljiv; S: srednji; R: rezistenten
Croatian: S: jako osjetljivi; I: srednje osjetljivi; R: otporni
Slovenian: Ne uporabljajte v avtomatskih brizgah, ki nimajo dodatnega varovalnega sistema.
Croatian: Ne koristiti automatsku špricu koja nema dodatni sustav zaštite.
Slovenian: Povprečna končna razpolovna doba je 9 dni.
Croatian: Prosječno vrijeme poluživota je 9 dana.
Slovenian: Posebno je treba paziti, da izberete primerno mesto za injiciranje in da uporabite primerno velikost in dolžino igle (glede na velikost in težo živali) v skladu z dobro veterinarsko prakso.
Croatian: Obratiti posebnu pozornost na odgovarajuće mjesto ubrizgavanja i na korištenje odgovarajuće veličine i dužine igle (prilagođena veličini i težini životinje) prema dobroj veterinarskoj praksi.
Slovenian: Makrolidi na splošno so bakteriostatični antibiotiki, za nekatere patogene pa so lahko baktericidni.
Croatian: Makrolidi su u osnovi bakteriostatski antibiotici, ali za određene patogene mogu biti baktericidni.
Slovenian: Smrtnost so opazili pri odmerkih 25 mg/kg telesne teže in večjih.
Croatian: Smrtnost je primijećena u dozama od 25 mg/kg tjelesne mase i više.
Slovenian: Gumijasti zamašek stekleničke lahko varno preluknjate do 20-krat.
Croatian: Gumeni čep bočice može se sigurno probušiti do 20 puta.
Slovenian: Sicer pa se priporoča uporaba brizge za večkratno odmerjanje.
Croatian: Međutim, preporučuje se šprica za višestruke doze.
Slovenian: Po uporabi operite roke.
Croatian: Nakon primjene oprati ruke.
Slovenian: Terapevtska klasifikacija
Croatian: Terapijska klasifikacija
Slovenian: Pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 Povzetka glavnih značilnosti zdravila, so bodisi dovoljene snovi, za katere je v tabeli 1priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 navedeno, da MRL niso potrebni ali pa velja mnenje, da ne spadajo v okvir Uredb (ES) št. 470/2009, kadar se uporabljajo tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u djelu 6.1 SPC-a su ili dozvoljene tvari za koje je tablici 1 dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, odnosno smatra se da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarskomedicinskim proizvodima.
Slovenian: Dolžina igle (cm)
Croatian: Veličina igle ( cm)
Slovenian: Injekcijo je treba dati v vodoravni smeri in v kotu 90° na os telesa.
Croatian: Injekcija treba biti aplicirana u horizontalnom položaju i pod kutom od 90° u odnosu na tijelo.
Slovenian: Spekter antimikrobnega delovanja tildipirozina vključuje:
Croatian: Antimikrobni spektar djelovanja uključuje:
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet:
Croatian: Datum zadnjeg produženja:
Slovenian: Kadar je le mogoče, uporabljajte zdravilo za uporabo v veterinarski medicini samo na podlagi testiranja občutljivosti.
Croatian: Kad god je moguće, veterinarsko medicinski proizvod treba koristiti samo na temelju testa osjetljivosti.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Croatian: Ako primijetite bilo kakve ozbiljne učinke ili učinke koji nisu spomenuti u ovoj uputi, molimo da obavijestite svog veterinara.
Slovenian: Priporočeno mesto injiciranja je mesto za ušesom na najvišji točki korena ušesa, na prehodu z gole na dlakasto kožo.
Croatian: Preporučeno mjesto uboda je iza uha na najvišoj točci kod prijelaza golog na dlakavi dio kože.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A) Posebna opozorila za uporabo pri živalih
Croatian: 12. POSEBNO(A) UPOZORENJE(A) Posebne mjere opreza za primjenu na životinjama
Slovenian: Vrednosti MIK za Salmonella so bile v razponu od 4-16 µg/ml in vsi sevi so bili divji.
Croatian: MIC vrijednosti za Salmonella su u rasponu od 4 - 16 µg/ml, a svi sojevi su divlji tip.
Slovenian: Tildipirozin Tildipirozin Govedo 400
Croatian: Tildipirosin Tildipirosin govedo 400
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici
Slovenian: Te otekline so splahnele v 1 do 6 dneh.
Croatian: Otekline su nestale unutar 1 do 6 dana.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti za makrolidne antibiotike ali za katero koli pomožno snov.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na makrolidnu skupinu antibiotika ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Slovenian: Srednje celokupno izločanje celotnega odmerka, danega v 14 dneh, je bilo okrog 24 % z urinom in 40 % s fecesom.
Croatian: Prosječno izlučivanje ukupne doze primijenjene unutar 14 dana bilo je 24% urinom i 40% u fecesu.
Slovenian: Volumen injiciranega zdravila naj ne preseže 5 ml na mesto injiciranja.
Croatian: Volumen injekcije ne smije prelaziti 5 ml po mjestu uboda.
Slovenian: Premer igle (mm)
Croatian: Promjer igle ( mm)
Slovenian: Pujski, novorojeni Pujski, stari 3-4 tedne
Croatian: Prase, okoćeno Odojak, 3 - 4 tjedna starosti Tovna prasad
Slovenian: Ker ni študij kompatibilnosti, tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smete mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod se ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Slovenian: Na splošno se pričakuje navzkrižna rezistenca med tildipirozinom in drugimi makrolidi, linkozamidi ali streptogramini.
Croatian: Općenito unakrižna rezistencija između tildipirosina i drugih makrolida, linkozamida ili streptogramina je očekivana.
Slovenian: Po uporabi si umijte roke.
Croatian: Oprati ruke nakon primjene.
Slovenian: Preprečujejo biosintezo esencielnih beljakovin s selektivno vezavo na bakterijsko ribosomsko RNK in delujejo tako, da blokirajo podaljšanje peptidne verige.
Croatian: Inhibiraju osnovni protein biosinteze selektivnim vezanjem na bakterijske ribosomske RNA i djeluju blokirajući produljenje peptidnog lanca.
Slovenian: Pri zdravljenju goveda nad 450 kg telesne teže razdelite odmerek tako, da ne boste injicirali več kot 10 ml na eno mesto injiciranja.
Croatian: Za liječenje goveda preko 450 kg tjelesne težine, podijeliti dozu tako da nije ubrizgano više od 10 ml na jedno mjesto.
Slovenian: Pri drugi živali se je po prvi injekciji pokazal z zdravljenjem povezan šok in so jo evtanazirali zaradi dobrobiti živali.
Croatian: Kod druge životinje razvilo se stanje šoka nakon prve primjene te je bila eutanazirana iz razloga dobrobit životinje.
Slovenian: Podatki o minimalni inhibitorni koncentraciji (MIK) za ciljne patogene (distribucija divjega tipa) so prikazani na spodnji preglednici.
Croatian: Minimumi inhibitorne koncentracije (MIC) za ciljne patogene (divlji tip distribucije) prikazani su u donjoj tablici.
Slovenian: Tildipirozin
Croatian: Tildipirosin
Slovenian: Brejost in laktacija
Croatian: Graviditet i Laktacija
Slovenian: Feldstrasse 1 a 85716 Unterschleissheim NEMČIJA
Croatian: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a 85716 Unterschleissheim Njemačka
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" Samo za živali
Croatian: RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" Samo za primjenu na životinjama.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), če je potrebno
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, postupci u slučaju nužde, protuotrov )- ako je nužno
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Croatian: Ne čuvati iznad 25 °C.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila za uporabo v pakiranju za prodajo: 2 leti
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 2 godine.
Slovenian: Po metafilaktični uporabi je približno 86 % zdravih živali ostalo brez kliničnih znakov bolezni (v primerjavi s približno 65 % živali v nezdravljeni kontrolni skupini).
Croatian: Slijedeći metafilaktičku upotrebu, približno 86% zdravih životinja su i dalje ostale bez kliničkih znakova bolesti (u odnosu na oko 65% životinja u netretiranoj kontrolnoj skupini).
Slovenian: In vitro vezava tildipirozina na beljakovine v prašičji plazmi je omejena na približno 30 %.
Croatian: In vitro vezanje tildipirosina na proteine plazme u svinje je ograničeno na oko 30%.
Slovenian: Ne uporabite zdravila v primeru preobčutljivosti za makrolidne antibiotike, citronsko kislinomonohidrat ali propilen glikol.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na makrolidnu skupinu antibiotika, limunsku kiselinu monohidrat ili propilen glikol.
Slovenian: V zelo redkih primerih so pri pujskih opazili prehodno letargijo.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima je primijećena prolazna letargija prasadi.
Slovenian: μg/kg μg/kg μg/kg μg/kg mišice maščoba jetra ledvice
Croatian: μg/kg μg/kg μg/kg μg/kg mišić masno tkivo jetra bubreg
Slovenian: P. multocida H. somni
Croatian: M. haemolytica P. multocida H. somni
Slovenian: Tildipirozin je 16-členski polsintitetični makrolid z antimikrobnim delovanjem.
Croatian: Tildopirosin je 16 - člani polusintetička makrolidna antimikrobna tvar.
Slovenian: Za makrolide je značilna njihova obsežna porazdelitev v tkiva.
Croatian: Makrolide odlikuje velika raspodjela u tkiva.
Slovenian: Obstaja navzkrižna rezistenca z drugimi makrolidi.
Croatian: Postoji križna rezistencija s drugim makrolidima.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Govedo
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Govedo
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Croatian: Interakcija sa drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima i drugi oblici djelovanja
Slovenian: Zaradi treh substituentov amina na makrocikličnem laktonskem obroču ima molekula tri-bazični značaj.
Croatian: Tri aminska supstituenta na makrocikličkom laktonskom prstenu rezultira trima glavnim osobinama molekule.
Slovenian: Rezistenca na makrolide je na splošno posledica treh mehanizmov: (1) spremembe ribosomskega ciljnega mesta (metilacija), ki jo pogosto označujejo kot rezistenco na MLSB, ker deluje na makrolide, linkozamide in na skupino B streptograminov, (2) izkoriščanja aktivnega mehanizma iztekanja; (3) proizvodnje inaktivirajočih encimov.
Croatian: Otpornost na makrolide općenito rezultira iz 3 mehanizma: (1) promjena ribosomskog ciljnog mjesta (metilacija), često se spominje kao rezistencija na MLSB jer utječe na makrolide, likozamide i skupinu B streptogramine, (2) korištenje aktivnog mehanizma istjecanja, (3) proizvodnja inaktivirajućih enzima.
Slovenian: Zdravilo ima dolgotrajno delovanje, vendar pa točno trajanje kliničnega delovanja po enkratnem odmerku ni znano.
Croatian: Proizvod ima dugotrajno djelovanje, međutim točan klinički učinak trajanja nakon jedne injekcije je nepoznat.
Slovenian: Intervet International GmbH
Croatian: Intervet International BV
Slovenian: Prisotnost bolezni v čredi mora biti potrjena, preden se začne z metafilakso.
Croatian: Prisutnost bolesti u stadu treba biti potvrđena prije provođenja metafilakse.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Croatian: Prije upotrebe pročitati uputu.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Intervet International B. V.
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Intervet International B. V.
Slovenian: Dajajte strogo intramuskularno.
Croatian: Primjenjivati isključivo intramuskularno.
Slovenian: Za E. coli, Campylobacter in Enterococci,so bili ugotovljeni divji in nedivji fenotipi (razpon MIK 1.>64 µg/ml).
Croatian: Za E. coli, Camplylobacter i enterokoka, oba tipa i divljeg i ne divljeg fenotipa su zabilježena. (MIC raspon 1->64 µg/ml).
Slovenian: Goveja respiratorna bolezen
Croatian: Respiratorne bolesti svinja
Slovenian: V skladu z načeli za odgovorno uporabo je metafilaktična uporaba zdravila Zuprevo indicirana samo v hudih izbruhih prašičje respiratorne bolezni, ki jo povzročijo indicirani patogeni.
Croatian: U skladu s načelima odgovornog korištenja, upotreba Zupreva u metafilaksi je indicirana samo kod izbijanja ozbiljnih DBS-a uzrokovanih navedenim uzročnicima.
Slovenian: Tildipirozin pri stiku s kožo lahko povzroči senzibilizacijo.
Croatian: U kontaktu s kožom tildipirosin može uzrokovati preosjetljivost.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi citronska kislina, monohidrat propilen glikol voda za injekcije
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari Limunska kiselina monohidrat
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN ZUPREVO je bistra rumenkasta raztopina za injiciranje, ki vsebuje 180 mg/ml tildipirozina.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA ZUPREVO je bistra žućkasta otopina za injekcije koja sadrži 180 mg/ml tildipirosina.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Zdravilna učinkovina v zdravilu Zuprevo je dovoljena učinkovina, kot je navedeno v tabeli 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010:
Croatian: Djelatna tvar u Zuprevu je dozvoljena tvar kako je opisano u tablici 1 Priloga Uredbe Komisije(EU)
Slovenian: Pri metafilaksi je potrebno, da klinično zdrave živali, ki so v tesnem stiku z obolelimi živalmi, dobijo zdravilo istočasno kot obolele živali, da se zmanjša tveganje razvoja kliničnih znakov.
Croatian: Metafilaktička primjena ovog proizvoda na klinički zdravim životinjama koje su u bliskom kontaktu s bolesnim životinjama preporuča se u isto vrijeme kad se tretiraju i klinički bolesne životinje, kako bi se smanjio rizik razvoja kliničkih znakova zaraze.
Slovenian: Če pride zdravilo v stik z očmi, oči takoj sperite s čisto vodo.
Croatian: Ako dođe do dodira s očima odmah isprati oči s čistom vodom.
Slovenian: Bolečina ob injiciranju in otekline na mestu injiciranja so pri zdravljenih živalih zelo pogoste.
Croatian: Bol od injekcije i oteklina na mjestu injiciranja vrlo su česti u tretiranih životinja.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Prašiči
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Svinje
Slovenian: Priporočljivo je zdraviti živali v zgodnjih stopnjah bolezni in ovrednotiti reagiranje na zdravljenje v 2 do 3 dneh po injekciji.
Croatian: Preporučuje se liječenje životinja u ranijim stadijima bolesti i ocjena odaziva na liječenje unutar 2 - 3 dana nakon injekcije.
Slovenian: 20 ml 50 ml 100 ml 250 ml
Croatian: 50 ml 100 ml 250 ml
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGEIH SESTAVIN Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je bistra rumenkasta raztopina za injiciranje, ki vsebuje 40 mg/ml tildipirozina.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Veterinarsko - medicinski proizvod je bistra žućkasta otopina za injekcije koja sadrži 40 mg/ml tildipirosina.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve pridobitve dovoljenja: 6. maj 2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 6. svibnja 2011.
Slovenian: Tildipirozin, ki so ga dajali subkutano govedom v enkratnem odmerku 4 mg/kg telesne teže, se je hitro absorbiral in dosegel največjo koncentracijo v plazmi 0.7 µg/ml v 23 minutah (Tmax) in visoko absolutno biorazpožljivost (78,9%).
Croatian: Tildipirosin koji se kod goveda primjenjivao potkožno pri jednoj dozi od 4 mg/kg tjelesne mase bio je brzo apsorbiran dosegnuvši prosječnu koncentraciju plazme od 0,7 µm/mL unutar 23 minute (Tmax.) i visoku apsolutnu bioraspoloživost (78,9 %).
Slovenian: Učinkovitost metafilaktične uporabe zdravila Zuprevo je bile dokazana v multicenrični s placebom kontrolirani terenski študiji, ko je bil potrjen izbruh klinične bolezni (tj., najmanj 30 % živali v enem boksu v istem prostoru je imelo klinične znake SRD, vključujoč najmanj 10 % živali v 1 dnevu ali 20 % živali v 2 dnevih ali 30 % živali v 3 dnevih).
Croatian: Učinkovitost metafilaktičke upotrebe Zupreva je dokazana u više kontroliranih placebo terenskih istraživanja, kada je klinički potvrđeno izbijanje bolesti (tj. životinje u najmanje 30% boksova u istom zračnom prostoru su pokazale kliničke znakove DBS-a, uključujući najmanje 10% životinja po boksu u 1 danu, ili 20% u roku od 2 dana ili 30% u roku od 3 dana).
Slovenian: Priporočena velikost in premer igle glede na kategorijo
Croatian: Preporučene veličine igle i promjer po fazi proizvodnje:
Slovenian: Po dajanju maksimalnega priporočenega odmerka 5 ml so reakcije na mestu injiciranja popolnoma izginile v 21 dneh.
Croatian: Pridržavajući se maksimalno preporučenog volumena na mjestu injekcije od 5 ml, otekline na mjestu ubrizgavanja potpuno nestanu u roku 21 dan.
Slovenian: Inetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet:
Slovenian: Razpon(µg/ml) MIK50 (µg/ml) MIK90 (µg/ml)
Croatian: MIC50 (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
Slovenian: Patomorfološke reakcije na mestu injiciranja v glavnem izginejo v 35 dneh.
Croatian: Patomorfološke reakcije na mjestu injiciranja nestat će najdulje unutar 35 dana.
Slovenian: Priporočljivo je zdraviti živali v zgodnjih fazah bolezni in ovrednotiti reagiranje na zdravljenje v 48 urah po injekciji.
Croatian: Preporučuje se liječenje životinja u ranijem stadiju bolesti uz provjeru stanja 48 sati nakon injiciranja.