FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Dacă vă administraţi prea puţin NovoNorm
Lithuanian: • Vartojate per mažai NovoNorm.
Romanian: • Doza iniţială uzuală este de 0,5 mg administrată înainte de fiecare masă principală.
Lithuanian: • Įprastinė pradinė dozė yra 0,5 mg, kurią reikia išgerti prieš kiekvieną pagrindinį valgymą.
Romanian: Cazurile mai grave de hipoglicemie, cu convulsii, pierderea conştienţei sau coma, trebuie tratate prin administrarea intravenoasă de glucoză.
Lithuanian: Sunkesnė hipoglikemija su traukuliais, sąmonės netekimu ar koma turi būti gydoma į veną leidžiant gliukozę.
Romanian: Novo Nordisk A/S
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Novo Nordisk A/S,
Romanian: • Itraconazol, ketoconazol (medicamente antifungice)
Lithuanian: • Itrakonazolį, ketokonazolį (priešgrybelinius vaistus).
Romanian: - Alte componente sunt: celuloză microcristalină (E460), hidrogenofosfat de calciu anhidru, amidon de porumb, polacrilin potasic, povidonă, (polividonă), glicerol 85%, stearat de magneziu, meglumină, poloxamer, oxid galben de fer (E172) numai în comprimatele de 1 mg şi oxid roşu de fer (E172) numai în comprimatele de 2 mg.
Lithuanian: - NovoNorm sudėtyje yra šių pagalbinių medžiagų: mikrokristalinė celiuliozė (E460), bevandenis kalcio vandenilio fosfatas, kukurūzų krakmolas, kalio polakrilinas, povidonas (polividonas), glicerolis 85%, magnio stearatas, megluminas, poloksameras, tik 1 mg tablečių sudėtyje yra geltono geležies oksido (E172), tik 2 mg tablečių sudėtyje yra raudono geležies oksido (E172).
Romanian: NovoNorm împreună cu alte medicamente
Lithuanian: Kiti vaistai ir NovoNorm
Romanian: Alergia Alergia apare foarte rar (poate afecta 1 din 10000 pacienţi).
Lithuanian: Alergija yra labai reta (gali pasireikšti mažiau, negu 1 vartotojui iš 10 000).
Romanian: Fiţi atenţi la semnele de avertizare a hipoglicemiei.
Lithuanian: Stebėkite hipoglikemijos simptomus.
Romanian: În acest caz, se continuă administrarea dozelor de metformină şi se administrează concomitent repaglinidă.
Lithuanian: Tokiu atveju skiriama tokia pati metformino dozė ir papildomai skiriamas repaglinidas.
Romanian: Următoarele medicamente pot reduce efectul repaglinidei de scădere a glicemiei: contraceptive orale, rifampicinǎ, barbiturice, carbamazepinǎ, tiazide, corticosteroizi, danazol, hormoni tiroidieni şi simpatomimetice.
Lithuanian: Medžiagos, galinčios sumažinti hipoglikeminį repaglinido poveikį: geriamieji kontraceptikai, rifampicinas, barbitūratai, karbamazepinas, tiazidai, kortikosteroidai, danazolas, skydliaukės hormonai ir simpatomimetikai.
Romanian: • Dacă aveţi puţine semne de avertizare a hipoglicemiei sau dacă acestea sunt absente
Lithuanian: • Sumažėję įspėjamieji hipoglikemijos simptomai arba jų visai nėra.
Romanian: • Inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO) (utilizaţi în tratamentul depresiilor)
Lithuanian: • Monoaminooksidazės inhibitorius (MAOI) (vartojami depresijai gydyti).
Romanian: • Beta-blocante (utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale sau al anumitor afecţiuni cardiace)
Lithuanian: • Beta blokatorius (vartojami esant aukštam kraujo spaudimui ar sergant tam tikromis širdies ligomis).
Romanian: • Dacă luaţi gemfibrozil (un medicament cu rol de reducere a cantităţii de grăsimi din sânge)
Lithuanian: • Jeigu Jūs vartojate gemfibrozilą (kraujo riebalų kiekį mažinantį vaistą).
Romanian: 30 comprimate 90 comprimate 120 comprimate 270 comprimate
Lithuanian: 30 tablečių 90 tablečių 120 tablečių 270 tablečių
Romanian: Concentraţia de zahăr din sânge poate creşte prea mult (hiperglicemie).
Lithuanian: Cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali būti per didelis (tai yra vadinama hiperglikemija).
Romanian: Majoritatea cazurilor au fost moderate şi tranzitorii şi numai la câţiva pacienţi a fost întrerupt tratamentul cu repaglinidă din cauza creşterii valorilor acestor enzime.
Lithuanian: Daugeliu atvejų šie pokyčiai buvo lengvi ir greitai praeinantys ir tik keliems pacientams dėl padidėjusio kepenų fermentų aktyvumo teko nutraukti gydymą.
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator NovoNorm 0,5 mg comprimate NovoNorm 1 mg comprimate NovoNorm 2 mg comprimate
Lithuanian: Pakuotės lapelis: Informacija vartotojui NovoNorm 0,5 mg tabletės NovoNorm 1 mg tabletės NovoNorm 2 mg tabletės
Romanian: Pe baza experienţei cu repaglinidă şi cu alte medicamente hipoglicemiante au fost evidenţiate următoarele evenimente adverse:
Lithuanian: Remiantis repaglinido ir kitų hipoglikeminių vaistinių produktų vartojimo patirtimi, stebėtos toliau išvardintos nepageidaujamos reakcijos.
Romanian: Cutia cu blistere (Al/Al) conţine 30, 90, 120 sau respectiv 270 comprimate.
Lithuanian: Lizdinio lakšto pakuotėje (aliuminis/aliuminis) yra 30, 90, 120 arba 270 tablečių.
Romanian: Insuficienţă hepatică Nu au fost efectuate studii clinice la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Lithuanian: Pacientai, kurių kepenys yra pažeistos Klinikinių tyrimų kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams atlikta nebuvo.
Romanian: Reacţii alergice
Lithuanian: Alerginės reakcijos*
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi NovoNorm
Lithuanian: Pamiršus pavartoti NovoNorm
Romanian: Comprimatele de 0,5 mg sunt albe, comprimatele de 1 mg sunt galbene, iar comprimatele de 2 mg sunt de culoarea piersicii.
Lithuanian: 0,5 mg tabletės yra baltos, 1 mg - geltonos, 2 mg - persiko spalvos.
Romanian: Oxid galben de fer (E172) 6.2 Incompatibilităţi
Lithuanian: Geltonas geležies oksidas (E172)
Romanian: Dacă aveţi un episod de hipoglicemie (scăderea concentraţiei zahărului din sânge) Aveţi hipoglicemie dacă concentrația de zahăr din sânge este prea mică.
Lithuanian: Jums gali pasireikšti hipo (žodžio hipoglikemija trumpinys) sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje simptomai), jei cukraus kiekis Jūsų kraujyje tampa per mažas.
Romanian: NovoNorm nu este recomandat pacienţilor cu afecţiuni moderate ale ficatului.
Lithuanian: NovoNorm nerekomenduojamas esant vidutinio sunkumo kepenų ligoms.
Romanian: • Dacă luaţi prea mult NovoNorm
Lithuanian: • Jei Jūs vartojate per daug NovoNorm;
Romanian: Grupe speciale de pacienţi Vârstnici
Lithuanian: Senyvi pacientai
Romanian: Asocierea cu insulină protaminată neutră Hagedorn (NPH) sau tiazolidindione Au fost efectuate studii clinice privind terapia asociată cu insulină protaminată neutră Hagedorn (NPH) sau tiazolidindione.
Lithuanian: Derinimas su Neutraliu Protamino Hagedorn (NPH) insulinu ir tiazolidinedionais
Romanian: Fiecare cutie conţine 30, 90, 120 sau 270 comprimate.
Lithuanian: Lizdinių plokštelių pakuotės yra keturių dydžių: 30, 90, 120 arba 270 tablečių.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi NovoNorm
Lithuanian: Nustojus vartoti NovoNorm
Romanian: • Deferasirox (utilizat pentru a reduce acumularea cronică de fier)
Lithuanian: • Deferasiroksą (vartojamą lėtiniam geležies pertekliui gydyti).
Romanian: Doza de NovoNorm, dieta sau exerciţiul fizic pot necesita ajustări.
Lithuanian: Gali reikėti pakoreguoti NovoNorm kiekį, maistą arba fizinius pratimus.
Romanian: • Antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (utilizate în diminuarea durerii)
Lithuanian: • Nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (skausmą mažinantys).
Romanian: • Tiazide (diuretice sau medicamente pentru eliminarea apei)
Lithuanian: • Tiazidus (diuretikai ar „šlapimą varantys").
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 cărora li s-au administrat doze de 0,5 - 4 mg repaglinidă a fost demonstrată scăderea glicemiei în funcţie de doză.
Lithuanian: Vartojant nuo 0,5 iki 4 mg repaglinido dozes, sergantiesiems 2 tipo cukriniu diabetu pacientams stebėtas nuo dozės priklausomas gliukozės kiekio kraujyje sumažėjimas.
Romanian: Între ajustările dozei (determinate prin răspunsul glicemiei) sunt necesare intervale de una până la două săptămâni.
Lithuanian: Prieš keičiant dozę reikia daryti vienos-dviejų savaičių pertrauką (nustatant pagal gliukozės kiekio kraujyje sumažėjimą).
Romanian: Repaglinida scade rapid glicemia prin stimularea eliberării insulinei din pancreas, efect dependent de funcţionarea celulelor β din insulele pancreatice.
Lithuanian: Repaglinidas stipriai sumažina gliukozės kiekį kraujyje stimuliuodamas insulino išsiskyrimą kasoje, ir efektas priklauso nuo kasos salelių beta ląstelių funkcijos.
Romanian: Când un pacient sub tratament oral cu medicamente antidiabetice este supus unui stres cum sunt starea febrilă, traumatismul, infecția sau operația chirurgicală este posibilă pierderea controlului glicemiei.
Lithuanian: Net jeigu paciento glikemijos kontrolė yra stabili, gydant geriamuoju priešdiabetiniu vaistiniu preparatu, streso, pvz.: karščiavimo, traumos, infekcijos, chirurginių intervencijų atveju, ji gali tapti nestabili.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 17 august 1998
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA DATA Registravimo data: 1998 m.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat complementar dietei şi exerciţiului fizic pentru a reduce glicemia postprandială.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti kartu su dietinėmis ir fizinio aktyvumo priemonėmis gliukozės kiekiui sumažinti priklausomai nuo suvalgyto maisto.
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă este hipoglicemia, care poate afecta până la 1 din 10 pacienţi (vezi pct. 2 Dacă aveţi un episod de hipoglicemie).
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikantis šalutinis poveikis yra hipoglikemija, kuri gali pasireikšti mažiau, negu 1 vartotojui iš 10 (žr.
Romanian: Precauţii speciale trebuie luate când ambii inhibitori CYP2C8 şi 3A4 sunt administraţi concomitent cu repaglinida.
Lithuanian: Ypatingas dėmesys turi būti skiriamas, jei kartu su repaglinidu yra vartojami tiek CYP2C8, tiek 3A4 inhibitoriai.
Romanian: • Dacă depuneţi un efort fizic mai mare decât de obicei
Lithuanian: • Jei Jūs mankštinatės daugiau nei paprastai;
Romanian: • Ciclosporină (folosită pentru suprimarea sistemului imunitar)
Lithuanian: • Ciklosporiną (imuninę sistemą slopinantį vaistą).
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate 5 ani.
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas
Romanian: S-ar putea ca NovoNorm să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
Lithuanian: NovoNorm Jums gali netikti.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente utilizate în diabetul zaharat, alte antidiabetice orale, cod ATC:
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: vaistai, vartojami sergant diabetu, kiti gliukozės kiekį kraujyje mažinantys vaistai, išskyrus insulinus, ATC kodas: A10B X02.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de repaglinidă scad rapid la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, observându-se concentraţii plasmatice mici după 4 ore de la administrare.
Lithuanian: Repaglinido kiekis kraujo plazmoje mažėja greitai ir, praėjus 4 valandoms po jo suvartojimo, sergančiųjų 2 tipo cukriniu diabetu plazmoje koncentracija lieka maža.
Romanian: În studiile clinice nu a fost investigată utilizarea repaglinidei în cazul eşecului secundar la secretagogi ai insulinei.
Lithuanian: Repaglinido vartojimas antrinio insulino sekreciją stimuliuojančių vaistų neefektyvumo atveju klinikiniuose tyrimuose tirtas nebuvo.
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 pacienţi) • Vărsături
Lithuanian: Labai retas (gali pasireikšti mažiau, negu 1 iš 10000 pacientų)
Romanian: Alăptarea Nu există studii la femeile care alăptează.
Lithuanian: Tyrimų su žindančiomis moterimis neatlikta.
Romanian: Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Romanian: Într-un studiu de interacţiune efectuat la voluntari sănătoşi, administrarea concomitentă a deferasirox (30 mg/kg/zi, 4 zile), un inhibitor moderat de CYP2C8 şi CYP3A4 şi a repaglinidei (într-o singură doză de 0,5 mg) a determinat creşterea expunerii sistemice (ASC) a repaglinidei de 2,3 ori (90% IÎ [2,03-2,63]) faţă de control, o creştere de 1,6 ori (90% IÎ [1,42-1,84]) a Cmax şi o scădere mică, semnificativă, a valorilor glicemiei.
Lithuanian: Sąveikos tyrime su sveikais savanoriais, deferasirokso (30 mg/kg/per parą, 4 dienas), vidutinio stiprumo CYP2C8 ir CYP3A4 inhibitoriaus, bei repaglinido (vienkartinė dozė, 0,5 mg) vartojimas kartu 2,3 karto (PI 90% [2,03-2,63]), palyginus su kontrole, padidino repaglinido sisteminę ekspoziciją (AUC), 1,6 karto (PI 90% [1,42-1,84]) - Cmax bei nežymiai, tačiau reikšmingai mažino gliukozės kiekį kraujyje.
Romanian: Nu trebuie să luaţi NovoNorm dacă alăptaţi.
Lithuanian: Nevartokite NovoNorm, jei žindote.
Romanian: • Dacă prezentaţi des episoade de hipoglicemie
Lithuanian: • Dažnai pasireiškia hipoglikemija;
Romanian: NovoNorm nu trebuie luat dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului (vezi pct. Nu luaţi NovoNorm).
Lithuanian: NovoNorm neturi būti vartojamas, sergant sunkiomis kepenų ligomis (žr.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu sunt disponibile date.
Lithuanian: Vaikų populiacija Duomenų nėra.
Romanian: Repaglinida nu trebuie utilizată în timpul sarcinii.
Lithuanian: Repaglinido negalima vartoti žindymo laikotarpiu.
Romanian: BLISTERE
Lithuanian: Megluminas
Romanian: Cum să luaţi NovoNorm
Lithuanian: Kaip vartoti NovoNorm
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi NovoNorm
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant NovoNorm
Romanian: Într-un studiu de interacţiune efectuat la voluntari sănătoşi, administrarea concomitentă a 250 mg claritromicină, un inhibitor potent al CYP3A4, a crescut uşor ASC a repaglinidei de 1,4 ori, Cmax de 1,7 ori şi a crescut media creşterii ASC a insulinei serice de 1,5 ori şi concentraţia maximă de 1,6 ori.
Lithuanian: Tiriant vaistų tarpusavio sąveiką sveikiems savanoriams, kartu skirtas klaritromicinas (250 mg), stiprus CYP3A4 inhibitorius, nedaug padidino repaglinido AUC (1,4 karto) bei Cmax (1,7 karto) ir 1,5 karto padidino insulino vidutinį didėjantį AUC serume, o didžiausią koncentraciją - 1,6 karto.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, administraţi următoarea doză ca de obicei - nu dublaţi doza.
Lithuanian: Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
Romanian: • Clopidogrel (previne formarea cheagurilor de sânge)
Lithuanian: • Klopidogrelį (vartojamą apsaugoti nuo kraujo krešulių).
Romanian: De aceea, utilizarea concomitentă a rifampicinei şi repaglinidei pot induce nevoia de ajustare a dozei de repaglinidă în funcţie de valoarea glicemiei, atent monitorizată atât la iniţierea tratamentului cu rifampicină (inhibiţie acută), pe durata tratamentului (inhibiţie şi inducţie), la întreruperea tratamentului (inducţie), cât şi până la aproximativ 2 săptămâni după întreruperea tratamentului cu rifampicină, când efectul inductor al rifampicinei nu se mai manifestă.
Lithuanian: Dozė koreguojama nuolatos atidžiai stebint gliukozės koncentraciją kraujyje gydymo rifampicinu pradžioje (ūminis slopinimas), gydymo eigoje (mišrus slopinimas ir aktyvinimas), nutraukiant gydymą (tik aktyvinimas) ir maždaug dvi savaites baigus gydymą rifampicinu, kol baigiasi aktyvinantis rifampicino poveikis.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės
Romanian: • Tulburare funcţionalǎ hepaticǎ gravǎ.
Lithuanian: • Sunkūs kepenų funkcijos sutrikimai.
Romanian: NovoNorm 2 mg comprimate Repaglinidă
Lithuanian: 2 mg repaglinido
Romanian: • Produşi tiroidieni (folosiţi în tratamentul cantităţilor scăzute de hormoni tiroidieni)
Lithuanian: • Skydliaukės hormonus (vartojami per mažam skydliaukės hormonų kiekiui gydyti).
Romanian: NovoNorm 1 mg comprimate Repaglinidă
Lithuanian: 1 mg repaglinido
Romanian: Repaglinida nu este influenţată de tulburǎrile renale(vezi pct. 5.2).
Lithuanian: Repaglinidui nedaro įtakos inkstų sutrikimai (žr.
Romanian: Nu au fost observate diferenţe semnificative clinic în farmacocinetica repaglinidei, atunci când s-a administrată cu 0, 15 sau 30 minute înaintea unei mese sau în condiţii de repaus alimentar.
Lithuanian: Repaglinidą skiriant 0, 15 ar 30 minučių prieš valgį arba nevalgius, kliniškai reikšmingų repaglinido farmakokinetikos skirtumų nestebėta.
Romanian: • Danazol (utilizat în tratamentul chisturilor mamare şi al endometriozei)
Lithuanian: • Danazolą (vartojamas krūtų cistoms ir endiometriozei gydyti).
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM
Romanian: • Inhibitori ai ECA (utilizaţi în tratamentul anumitor afecţiuni cardiace)
Lithuanian: • AKF- inhibitorius (vartojami sergant širdies ligomis).
Romanian: Într-un studiu de interacţiune efectuat la voluntari sănătoşi, la administrarea concomitentă de clopidogrel (doza inițială de 300 mg), un inhibitor CYP2C8, a crescut expunerea sistemică a repaglinidei (ASC0-∞) de 5,1 ori şi la administrarea continuată (doza zilnică de 75 mg clopidogrel) expunerea sistemică a repaglinidei (ASC0-∞) a crescut de 3,9 ori.
Lithuanian: Sąveikos tyrime su sveikais savanoriais vartojant kartu CYP2C8 inhibitorių klopidogrelį (300 mg įsotinamąją dozę), repaglinido ekspozicija (AUC0-∞) padidėjo 5,1 karto, o skiriant toliau (75 mg dozę kartą per parą) repaglinido ekspozicija (AUC0-∞) padidėjo 3,9 karto.
Romanian: A se citi prospectul înainte de utilizare Administrare orală
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį Vartoti per burną
Romanian: NovoNorm este folosit pentru a controla diabetul zaharat de tip 2 la adulţi ca o completare a dietei şi a exerciţiului fizic: tratamentul cu NovoNorm se iniţiază de regulă dacă dieta, exerciţiul fizic şi scăderea în greutate singure nu au reuşit să controleze (sau să reducă) concentraţia de zahăr din sângele dumneavoastră.
Lithuanian: Gydymas paprastai pradedamas, jeigu dieta, fiziniais pratimais ir sumažinus svorį cukraus kiekio kraujyje kontroliuoti (ar sumažinti) nepavyksta.
Romanian: Deoarece, în cazurile studiate hipoglicemia a fost evitată prin creşterea aportului caloric, supradozajul relativ poate să determine un efect de scădere exagerată a glicemiei, cu apariţia simptomelor de hipoglicemie (ameţeli, transpiraţii, tremor, cefalee etc.).
Lithuanian: Kadangi šiame tyrime hipoglikemijos buvo išvengta padidinus suvartojamų kalorijų kiekį, reliatyvus perdozavimas gali sustiprinti gliukozės kiekį mažinantį poveikį ir pasireikšti hipoglikemijos simptomai (galvos svaigimas, prakaitavimas, drebulys, galvos skausmas, kt.). Jeigu šie simptomai pasireiškia, reikia imtis atitinkamų priemonių mažam gliukozės kiekiui kraujyje koreguoti (valgomi angliavandeniai).
Romanian: Nu luaţi NovoNorm
Lithuanian: NovoNorm vartoti negalima
Romanian: EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki" arba „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Romanian: NovoNorm 0,5 mg comprimate Repaglinidă
Lithuanian: 0,5 mg repaglinido.
Romanian: Utilizarea repaglinidei poate fi asociată cu o incidenţă crescută a sindromului coronarian acut (de exemplu infarct miocardic), vezi pct. 4.8 şi 5.1.
Lithuanian: miokardo infarkto) atvejų, žr. 4.8 ir 5.1 skyrius.
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine NovoNorm
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Romanian: Fiecare comprimat conţine repaglinidă 0,5 mg.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 0,5 mg repaglinido.
Romanian: Fiecare comprimat conţine repaglinidă 1 mg.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 1 mg repaglinido.
Romanian: Înainte să luaţi NovoNorm, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti NovoNorm:
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 07-2008.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2008-07.
Romanian: În total, 2 156 de pacienţi au primit NovoNorm în aceste studii.
Lithuanian: Tyrimuose NovoNorm vartojo iš viso 2 156 pacientai.
Romanian: După 1-2 săptămâni, poate fi necesară creşterea dozei.
Lithuanian: Šią dozę po vienos arba dviejų savaičių gali tekti padidinti.
Romanian: Alte informaţii despre NovoNorm:
Lithuanian: Kita informacija apie NovoNorm:
Romanian: Doza de pornire recomandată este de 0,5 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė - 0,5 mg.
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) NOVONORM Rezumat EPAR destinat publicului
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) NOVONORM EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru NovoNorm.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato NovoNorm rinkodaros teisę.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Novo Nordisk A/S o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru NovoNorm, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 17 august 1998.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato NovoNorm rinkodaros teisę bendrovei „Novo Nordisk A/S" 1998 m.
Romanian: Nivelul crescut al insulinei revine la normal după masă.
Lithuanian: Padidėjęs insulino kiekis po valgio normalizuodavosi.
Romanian: NovoNorm se administrează înainte de masă, de obicei cu 15 minute înainte de fiecare masă principală.
Lithuanian: NovoNorm vartojama prieš valgį, paprastai 15 min.
Romanian: Ce beneficii a prezentat NovoNorm în timpul studiilor?
Lithuanian: Kokia NovoNorm nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Romanian: Medicul trebuie să determine periodic glicemia pacientului, pentru a determina doza minimă eficace.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai tikrina gliukozės kiekį paciento kraujyje, kad nustatytų kuo mažesnę veiksmingą dozę.
Romanian: NovoNorm a fost studiat în 45 de studii de „farmacologie clinică" (cercetând modul în care medicamentul acţionează în organism) şi în 16 studii clinice (urmărind efectele medicamentului utilizat în tratarea pacienţilor cu diabet zaharat de tip 2).
Lithuanian: NovoNorm buvo tiriamas 45 klinikiniuose farmakologiniuose tyrimuose (siekiant nustatyti vaisto veikimo mechanizmą organizme) ir 16 klinikinių bandomųjų tyrimų (tiriant vaisto poveikį II tipo diabetu sergantiems pacientams).
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile NovoNorm sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea diabetului zaharat de tip 2.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad NovoNorm nauda yra didesnė už riziką, juo gydant II tipo diabetu sergančius pacientus.
Romanian: Studiile principale au comparat NovoNorm cu alte medicamente folosite în diabetul de tip 2 (glibenclamida, glipizida sau gliclazida).
Lithuanian: Pagrindiniuose tyrimuose NovoNorm buvo lyginamas su kitais II tipo diabetui gydyti skirtais vaistais (glibenklamidu, glipizidu arba gliklazidu).
Romanian: Un alt studiu a urmărit efectele asocierii NovoNorm cu metformin.
Lithuanian: Kitame tyrime tirtas kartu su metforminu vartojamo NovoNorm poveikis.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare ale NovoNorm (observate la 1-10 pacienţi din 100) sunt hipoglicemia (scăderea nivelului glucozei în sânge), durerile abdominale (de burtă) şi diareea.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėti NovoNorm vartojimo šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra hipoglikemija (gliukozės kiekio sumažėjimas kraujyje), skausmas pilvo srityje ir viduriavimas.
Romanian: Lista completă a acestor medicamente este disponibilă în prospect.
Lithuanian: Išsamų šių vaistų sąrašą rasite vaisto pakuotės lapelyje.
Romanian: În studiul în care NovoNorm a fost asociat metforminului, cele două medicamente au avut cel puţin un efect aditiv (echivalent însumării efectelor lor luate separat).
Lithuanian: Tyrime, kurio metu NovoNorm buvo skiriama kartu su metforminu, abiejų vaistų poveikis buvo bent adityvus (lygus sudėtam abiejų vaistų poveikiui).
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul concentraţiei de glucoză din sânge sau organismul nu poate utiliza în mod eficient insulina.
Lithuanian: II tipo diabetas yra liga, kuria sergančio paciento kasa negamina pakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti arba organizmas negeba veiksmingai panaudoti insulino.
Romanian: De ce a fost aprobat NovoNorm?
Lithuanian: Kodėl NovoNorm buvo patvirtintas?