FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em ensaios clínicos, aproximadamente 7% dos doentes manifestaram uma reação adversa medicamentosa associada ao uso de Emadine; no entanto, menos de 1% destes doentes descontinuaram o tratamento devido a estas reações adversas.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a betegeknek mintegy 7%-ánál jelentkeztek a gyógyszerrel kapcsolatos nem kívánatos reakciók az Emadine alkalmazáskor; azonban e betegeknek kevesebb mint 1%-a szakította meg a kezelést ezek miatt a nemkívánatos gyógyszerreakciók miatt.
Portuguese: Apenas para uso único; um recipiente é suficiente para tratar ambos os olhos.
Hungarian: Kizárólag egyszeri alkalomra, egy kiszerelés mindkét szem kezelésére elegendő.
Portuguese: Em 13 estudos clínicos envolvendo 696 doentes, Emadine foi administrado uma a quatro vezes ao dia em ambos os olhos durante até 42 dias.
Hungarian: 13 klinikai vizsgálatban, amelyekben 696 beteg vett részt az Emadine-t naponta 1-4 alkalommal cseppentették mindkét szembe, 42 napon át.
Portuguese: S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14,
Hungarian: Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14,
Portuguese: A dose recomendada é, para adultos e crianças com idade superior a 3 anos: Uma gota no olho afetado, duas vezes por dia.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja felnőttek és 3 évesnél idősebb gyermekek esetén: naponta kétszer 1 csepp a szembe.
Portuguese: Folheto informativo: informação para o doente
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Portuguese: EMADINE pode utilizar-se em crianças (com idade igual ou superior a 3 anos), na mesma posologia dos adultos.
Hungarian: Az EMADINE(3 éves vagy idősebb) gyermekek esetében a felnőttekével azonos adagolással alkalmazható.
Portuguese: Caso esteja a utilizar outros colírios, espere, pelo menos, 10 minutos entre a aplicação de EMADINE e a das outras gotas.
Hungarian: Ha más szemcseppet is használ, várjon legalább 10 percet az EMADINE és a másik szemcsepp használata között.
Portuguese: A gota deverá ser aqui colocada.
Hungarian: Ide kell cseppenteni.
Portuguese: • Certifique-se que tem um espelho ao seu alcance e lave as mãos.
Hungarian: Készítsen elő egy tükröt és mossa meg a kezét.
Portuguese: Desconhece-se se a aplicação tópica no ser humano poderá resultar numa absorção sistémica suficiente para dar origem a quantidades detetáveis no leite materno.
Hungarian: Nem ismert, hogy a lokális alkalmazást követően szisztémásan abszorbeálódik-e elegendő mennyiség ahhoz, hogy az az anyatejben kimutatható mennyiséget eredményezzen.
Portuguese: A dose recomendada < ver lado 1
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja <lásd 1. oldal
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) • Efeitos no olho: dor no olho, comichão no olho, vermelhidão no olho
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10-ből 1 beteget érinthet) • Szemészeti hatások: szemfájdalom, szemviszketés, szemvörösödés
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico.
Hungarian: Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Portuguese: Fabricante Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Espanha
Hungarian: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Spanyolország
Portuguese: Não utilize um recipiente que já tenha sido aberto.
Hungarian: Ne használjon már korábban felbontott cseppentős tartályt.
Portuguese: Este medicamento contém 0,5 mg ou 1 mg de cloreto de benzalcónio em cada 5 ou 10 ml, que é equivalente a 0,1 mg/ml.
Hungarian: Ez a gyógyszer 0,5 mg vagy 1 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz 5 vagy 10 ml-enként, ami megfelel 0,1 mg/ml nek.
Portuguese: Cloreto de benzalcónio 0,1 mg/ml
Hungarian: Benzalkónium-klorid 0,1 mg/ml
Portuguese: O conservante existente no EMADINE (cloreto de benzalcónio) pode ser absorvido pelas lentes de contacto moles e pode alterar a cor das lentes de contacto.
Hungarian: Az EMADINE szemcseppben található tartósítószer (benzalkónium-klorid) felszívódhat a lágy kontaktlencsékbe, és megváltoztathatja a kontaktlencsék színét.
Portuguese: EMADINE não foi estudado em ensaios clínicos com uma duração superior a seis semanas.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során az EMADINE-t 6 hétnél tovább nem vizsgálták.
Portuguese: A dose é uma gota de EMADINE a aplicar no(s) olho(s) afetado(s) duas vezes por dia.
Hungarian: Az adag egy csepp EMADINE, amelyet az érintett szem(ek)be kell becseppenteni, naponta kétszer.
Portuguese: A emedastina é metabolizada principalmente pelo fígado.
Hungarian: Az emedasztin elsősorban a májban metabolizálódik.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból 1 beteget érinthet)
Portuguese: Caso esteja a utilizar outros colírios ao mesmo tempo que EMADINE, siga os conselhos mencionados no final da secção 3 "Como utilizar EMADINE".
Hungarian: Amennyiben az EMADINE szemcsepp mellett egyidejűleg más szemcseppet is alkalmaz, kövesse a 3. pont "Hogyan kell alkalmazni az EMADINE-t?" végén leírtakat.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR OU, CASO ESTA NÃO EXISTA, NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON, VAGY ANNAK HIÁNYÁBAN A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Portuguese: Consulte o seu médico.
Hungarian: További tanácsért forduljon kezelőorvosához.
Portuguese: Cerca de 44% de uma dose oral é recuperada na urina ao longo de 24 horas, sendo apenas 3,6% da dose, excretada na forma da substância medicamentosa precursora.
Hungarian: Az orális dózis megközelítőleg 44%-a ürül a vizelettel 24 óra alatt, melynek csak 3,6%-a a változatlan gyógyszer hatóanyag.
Portuguese: • Pegue no frasco de EMADINE e num espelho.
Hungarian: • Készítse elő az EMADINE szemcseppes tartályt és egy tükröt.
Portuguese: Escreva a data em que abriu cada frasco no espaço indicado em baixo e no espaço indicado no rótulo do frasco e na caixa.
Hungarian: Írja be az egyes cseppentős tartályok felbontásának dátumát az alábbi helyre, valamint a cseppentős tartály címkéjén és a dobozon található rovatba.
Portuguese: EMADINE contém cloreto de benzalcónio.
Hungarian: Az EMADINE benzalkónium-kloridot tartalmaz
Portuguese: Uma vez que EMADINE contém cloreto de benzalcónio, recomenda-se uma monitorização cuidadosa dos doentes quando a sua utilização é frequente ou prolongada.
Hungarian: Mivel az EMADINE benzalkónium-kloridot tartalmaz, gyakori vagy hosszú távú használat esetén szoros monitorozás szükséges.
Portuguese: Tratamento sintomático da conjuntivite alérgica sazonal.
Hungarian: Szezonális allergiás conjunctivitis tüneti kezelésére.
Portuguese: Não utilize EMADINE após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem exterior após "EXP".
Hungarian: A cseppentős tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza az EMADINEt.
Portuguese: Não foi observada toxicidade reprodutiva num estudo realizado em coelhos.
Hungarian: Nyulakon nem tapasztaltak reproduktív toxicitást.
Portuguese: No Homem, a biodisponibilidade oral da emedastina é de cerca de 50% e obtêm-se concentrações plasmáticas máximas uma a duas horas após a administração.
Hungarian: Az emedasztin biohasznosulása emberben, orális alkalmazás során 50%, a maximális plazmakoncentráció az adagolást követő egy-két órán belül érhető el.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar EMADINE, aplique uma gota assim que se lembrar e, retome em seguida o seu esquema habitual.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az EMADINE-t, amint eszébe jut, cseppentsen egy cseppet a szemébe, és a kezelést a továbbiakban az előírtaknak megfelelően folytassa.
Portuguese: Nos ensaios clínicos não foram notificadas reações adversas medicamentosas graves ou sistémicas.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban nem számoltak be súlyos szemészeti vagy szisztémás nemkívánatos gyógyszerreakcióról.
Portuguese: Após a primeira abertura da saqueta: 7 dias
Hungarian: A fólia-tasak első felnyitását követően 7 nap. 6.4 Különleges tárolási utasítások
Portuguese: No entanto, considerando a ausência de efeitos da emedastina em recetores adrenérgicos, dopaminérgicos e serotoninérgicos, EMADINE pode ser usado durante a gravidez se a dosagem recomendada na secção 4.2 for respeitada.
Hungarian: Mindazonáltal mivel az emedasztin nem fejti ki hatását az adrenerg, dopaminerg és a szerotoninerg receptorokra, az EMADINE a 4.2. pontban szereplő adagolás figyelembevételével terhes nőknek adható.
Portuguese: Não há informação disponível relativa à sobredosagem devida a ingestão acidental ou deliberada no ser humano.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre humán adat a gyógyszer véletlen vagy szándékos lenyelése által okozott túladagolására vonatkozólag.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a retirarem as lentes de contacto hidrófilas antes da aplicação de EMADINE e a aguardarem 15 minutos após a instilação da dose antes da sua reinserção.
Hungarian: A kontaktlencsét viselő betegeket tájékoztatni kell, hogy a kontaktlencsét el kell távolítaniuk az EMADINE alkalmazása előtt, és a becseppentést követően legalább 15 percet várniuk kell a lencséik visszahelyezése előtt.
Portuguese: As reações adversas listadas abaixo foram observadas em estudos clínicos ou na experiência pós-comercialização.
Hungarian: Az alább felsorolt következő mellékhatásokat klinikai vizsgálatokban vagy a forgalomba hozatalt követő alkalmazás során figyelték meg.
Portuguese: A gota deverá ser aqui colocada (figura 1).
Hungarian: Ide kell becseppenteni (1. ábra).
Portuguese: Em caso de infiltrados da córnea, o produto deve ser descontinuado e devem ser tomadas medidas adequadas.
Hungarian: Cornea infiltrátumok esetén a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni, és a megfelelő terápiát kell alkalmazni.
Portuguese: Se ingeriu ou injetou EMADINE acidentalmente, contacte imediatamente o médico.
Hungarian: Ha véletlenül lenyelte vagy befecskendezte az EMADINE-t, azonnal forduljon orvoshoz, mivel az hatással lehet a szívritmusra.
Portuguese: Conjuntivite alérgica.
Hungarian: Allergiás kötőhártya-gyulladás.
Portuguese: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Espanha.
Hungarian: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Spanyolország
Portuguese: • Caso o médico lhe tenha dito para usar gotas em ambos os olhos, repita estes passos para o outro olho - utilizando o mesmo recipiente.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosi utasításra a szemcseppet mindkét szemére alkalmazza, ismételje meg a lépéseket a másik szeménél is ugyanazt a cseppentős tartályt használva.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de emedastina em mulheres grávidas.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat az emedasztin tekintetében.
Portuguese: As observações in vitro da afinidade da emedastina para os recetores da histamina (H1, H2 e H3) demonstraram uma seletividade 10.000 vezes superior para os recetores H1, Ki's = 1,3 nM, 49.064 nM e 12.430 nM, respetivamente.
Hungarian: Az emedasztin hisztamin receptorokhoz (H1, H2, H3) való affinitásának in vitro vizsgálata során az emedasztin 10 000-szer nagyobb szelektivitást mutatott a H1-receptorhoz, Ki értékek sorrendben a következők: 1,3 nM, 49 067 nM, és 12 430 nM.
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE FOR APLICÁVEL
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Portuguese: As reações adversas medicamentosas mais frequentes foram dor ocular e prurido ocular, com uma ocorrência em 1% a 2,0% dos doentes.
Hungarian: A leggyakoribb, gyógyszer okozta mellékhatás a szemfájdalom és a szemviszketés volt, 1-2,0%-os átlagos előfordulási gyakorisággal.
Portuguese: Os dois principais metabolitos, 5-e 6-hidroxiemedastina, são excretados na urina tanto na forma livre como conjugada.
Hungarian: A két fő metabolit, az 5- és 6-hidroxiemedasztin, a vizelettel választódik ki, egyrészt szabad, másrészt konjugált formában.
Portuguese: B-2870 Puurs, Bélgica
Hungarian: B-2870 Puurs, Belgium
Portuguese: Para evitar infeções, deverá rejeitar o frasco quatro semanas após a sua primeira abertura.
Hungarian: A fertőzések megelőzése érdekében a cseppentős tartályt az első felbontást követő négy hét után el kell dobni.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensar estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Portuguese: • EMADINE não é recomendado em doentes com idade superior a 65 anos, uma vez que não se realizaram ensaios clínicos neste grupo etário.
Hungarian: • Az EMADINE nem ajánlott 65 év feletti betegeknek, mivel klinikai vizsgálatokat nem végeztek ebben a terápiás csoportban.
Portuguese: Se após retirar a tampa, o selo de proteção estiver solto, este deve ser retirado antes de utilizar o produto.
Hungarian: Ha felbontás után a biztonsági gyűrű meglazul, azt a készítmény alkalmazása előtt el kell távolítani.
Portuguese: Quando utilizado com outros medicamentos oftálmicos, deve ser considerado um intervalo de dez minutos entre aplicações de cada medicamento.
Hungarian: Ha más szemészeti készítményekkel együtt alkalmazzák, akkor az egyes gyógyszerek alkalmazása között el kell telnie tíz percnek.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre o impacto na fertilidade humana.
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatokat arra vonatkozólag, hogy értékeljék a lokálisan alkalmazott emedasztin humán termékenységre gyakorolt hatását.
Portuguese: Nomes e endereços dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártók neve és címe
Portuguese: • Não aperte o frasco, este encontra-se concebido para que seja apenas necessária uma ligeira pressão no fundo do frasco (figura 2).
Hungarian: • A másik két ujjával ne nyomja össze a cseppentős tartályt, mert azt úgy tervezték, hogy elegendő annak csak az alját megnyomni (2. ábra).
Portuguese: Se aplicar uma quantidade demasiado elevada nos seus olhos, poderá retirá-la, de preferência, com soro fisiológico esterilizado ou, se não disponível, com água morna.
Hungarian: Ha az előírtnál több EMADINE-t alkalmazott, öblítse ki lehetőleg steril sóoldattal, vagy ha az nem áll rendelkezésre, meleg vízzel.
Portuguese: A fim de evitar a contaminação da extremidade do conta-gotas e da solução, deverão tomar-se precauções para não tocar com a extremidade do aplicador do frasco nas pálpebras, áreas circundantes ou em outras superfícies.
Hungarian: A cseppentő és az oldat kontaminációjának elkerülése érdekében a cseppentő felszínét nem szabad a szemhéjhoz, illetve a környező területekhez vagy egyéb felszínhez érinteni.
Portuguese: Alguns materiais (alérgenos) tais como pólenes, pó das casas ou pelos de animais podem provocar reações alérgicas que originam comichão, vermelhidão, assim como inchaço da superfície do olho.
Hungarian: pollen, házi por, állati szőr, allergiás reakciókat okozhatnak, melynek következtében viszketés, szemvörösödés és a szem felszínének duzzadása alakulhat ki.
Portuguese: Nas amostras em que foi possível quantificar a emedastina, os valores variaram entre 0,30 e 0,49 ng/ml.
Hungarian: Azokban a mintákban, melyekben az emedasztin kimutatható mennyiségben volt jelen, az emedasztin tartalom a 0,3-0,49 ng/ml tartományba esett.
Portuguese: • Abra a saqueta e retire a tira de 5 recipientes.
Hungarian: Tépje fel a fóliát és vegyen ki 5 összeragasztott cseppentős tartályt.
Portuguese: Estudos realizados com a emedastina não apresentaram efeitos a nível dos receptores adrenérgicos, dopaminérgicos e serotoninérgicos.
Hungarian: Az emedasztinnal végzett vizsgálatok nem igazoltak az adrenerg, dopaminerg és szerotoninerg receptorokra gyakorolt hatásokat.
Portuguese: Excipiente com efeitos conhecidos
Hungarian: Ismert hatású segédanyag
Portuguese: Adicionalmente, o cloreto de benzalcónio pode provocar irritação ocular e sabe-se que altera a coloração das lentes de contacto hidrófilas.
Hungarian: Emellett, a benzalkónim-klorid szemirritációt okozhat, és közismerten elszínezi a lágy kontaktlencséket.
Portuguese: EMADINE apresenta-se em recipientes para dose única de polietileno de baixa densidade, os quais contêm 0,35 ml.
Hungarian: Az EMADINE-t kis sűrűségű polietilén, egyadagos cseppentős tartályba töltik, amely 0,35 ml oldatot tartalmaz.
Portuguese: • Segure o recipiente pela extremidade plana e comprida, entre o polegar e o dedo indicador, e abra-o rodando a outra extremidade (figura 2).
Hungarian: Tartsa a cseppentős tartály hosszú lapos végét a hüvelyk-és mutatóujja között, a másik végét pedig csavarja le (2. ábra).
Portuguese: Qualquer solução não utilizada deve ser rejeitada imediatamente após utilização.
Hungarian: Használatot követően a fel nem használt oldatot azonnal el kell dobni.
Portuguese: Pouco frequentes infiltrados da córnea, alteração de coloração da córnea, visão enevoada, irritação ocular, secura ocular, sensação de corpo estranho no olho, aumento do lacrimejo, astenopia, hiperemia ocular
Hungarian: Nem gyakori cornea infiltrátum, a cornea elszíneződése, homályos látás, szemirritáció, száraz szem, idegentest érzése a szemben, fokozott könnyképződés, asthenopia, ocularis hyperaemia
Portuguese: Se estiver preocupado, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Ha aggódik, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: • EMADINE não é recomendado em doentes com problemas renais ou hepáticos.
Hungarian: • Az EMADINE nem ajánlott vese-, ill. májproblémákkal küszködő betegek esetében.
Portuguese: Verificou-se que a Emedastina aumenta o intervalo QT nos cães; O NOEL corresponde a níveis 23 vezes superiores aos detetados em doentes (7 ng/ml comparados com 0,3 ng/ml, i.e. o limite de deteção para a emedastina).
Hungarian: Az emedasztin kutyákban megnövelte a QT szakasz hosszát; a NOEL szint a betegekben talált szint több mint 23-szorosa (7 ng/ml, az emedasztin kimutathatósági határa pedig 0,3 ng/ml).
Portuguese: Tal como acontece com outras substâncias medicamentosas para administração tópica, a emedastina é absorvida sistemicamente.
Hungarian: Mint ahogy más helyileg alkalmazott gyógyszer hatóanyagok, az emedasztin is felszívódik szisztémásan.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar EMADINE.
Hungarian: Az EMADINE alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Portuguese: EMADINE não deve ser usado para além de 4 semanas após a primeira abertura.
Hungarian: Az EMADINE az első felbontást követően négy hétnél tovább nem használható.
Portuguese: A administração ocular tópica in vivo de emedastina produz uma inibição dependente da concentração, da permeabilidade vascular da conjuntiva estimulada pela histamina.
Hungarian: Az emedasztin in vivo lokális szemészeti alkalmazása koncentrációfüggően gátolja a conjunctiván a hisztamin kiváltotta vascularis permeábilitást.
Portuguese: • Efeitos secundários gerais: dor de cabeça, dificuldades em adormecer, dor de cabeça sinusal,
Hungarian: • Általános mellékhatások: fejfájás, alvászavar, melléküreg eredetű fejfájás, rossz szájíz, kiütés
Portuguese: O cloreto de benzalcónio, utilizado frequentemente como conservante em produtos oftalmológicos, tem sido associado a casos de queratopatia punctata e/ou queratopatia ulcerativa tóxica.
Hungarian: Beszámoltak arról, hogy a benzalkónium-klorid, amely a szemészeti készítményekben gyakran alkalmazott tartósítószer, keratopathia punctatát és/vagy ulcerativ keratopathiát okoz.
Portuguese: EMADINE é um medicamento para o tratamento da conjuntivite alérgica sazonal do olho (situações alérgicas do olho).
Hungarian: Az EMADINE a szezonális allergiás kötőhártya-gyulladás (a szem allergiás elváltozása) tüneteinek kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Portuguese: Os efeitos do EMADINE sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis, contudo como para qualquer outra medicação ocular, caso ocorra uma turvação transitória da visão ou outras perturbações visuais após a instilação, o doente deve aguardar que a visão fique clara, antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Hungarian: Az EMADINE nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességet, mindazonáltal mint bármilyen szemcseppnél, amennyiben becseppentéskor homályos látás vagy egyéb látászavar jelentkezik, gépjárművezetés és gépek üzemeltetése előtt a betegnek várnia kell a látás kitisztulásáig.
Portuguese: Frequentes dor ocular, prurido ocular, hiperemia conjuntival
Hungarian: Gyakori szemfájdalom, szemviszketés, conjunctiva hyperaemia
Portuguese: Rejeite quatro semanas após a primeira abertura.
Hungarian: Az első felbontást követő négy hét után el kell dobni.
Portuguese: Em caso de ingestão deliberada do conteúdo de muitas doses únicas de EMADINE, podem ocorrer efeitos sedativos e deve ter-se em consideração o potencial da emedastina para aumentar o intervalo QT e assim, devem ser implementados monitorização e tratamento adequados.
Hungarian: Az EMADINE több egyadagos cseppentős tartály teljes mennyiségének szándékos lenyelésekor szedatív hatás jelentkezhet, és számolni kell annak lehetőségével, hogy az emedasztin hatására megnyúlhat a QT szakasz, ezért a beteg szoros megfigyelése és kezelése szükséges.
Portuguese: Estão disponíveis as seguintes apresentações: 30 x 0,35 ml recipientes para dose única e 60 x 0,35 ml recipientes para dose única.
Hungarian: Az alábbi csomagolási egységek léteznek: 30 x 0,35 ml-es egyadagos cseppentős tartály és 60 x 0,35 ml-es egyadagos cseppentős tartály.
Portuguese: Cartonagem para recipientes 30 x 0,35 ml & cartonagem para recipientes 60 x 0,35 ml
Hungarian: Kartondoboz a 30 × 0,35 ml-es cseppentős tartályokhoz és kartondoboz a 60 × 0,35 ml-es cseppentős tartályokhoz
Portuguese: Não utilize nenhum recipiente selado que esteja numa saqueta aberta há mais de uma semana.
Hungarian: Ne használja fel a fólia csomagolásban található, fel nem bontott tartányokat, ha a fóliatasakot legalább egy héttel megelőzően már felbontotta.
Portuguese: Não conservar acima de 25ºC.
Hungarian: Legfeljebb 25ºC-on tartandó.
Portuguese: • Pressione suavemente a base do frasco até à saída de uma gota de EMADINE de uma só vez.
Hungarian: • Mutatóujjával finoman nyomja meg a cseppentős tartály alját, hogy egyszerre csak egy csepp kerüljön a szemébe.
Portuguese: • Não utilize se a solução estiver turva ou contiver impurezas.
Hungarian: Ne használja fel az oldatokat, ha azok zavarosnak vagy darabosnak tűnnek.
Portuguese: Contém: cloreto de benzalcónio 0,1 mg/ml, trometamol, cloreto de sódio, hipromelose, ácido clorídrico/hidróxido de sódio, água purificada.
Hungarian: Összetétel: 0,1 mg/ml benzalkónium-klorid, trometamol, nátrium-klorid, hipromellóz, sósav/nátrium-hidroxid, tisztított víz.
Portuguese: Após administração oral em ratos, foi detetada a presença de emedastina no leite.
Hungarian: Orális adagolást követően az emedasztin kimutatható volt a patkányok anyatejében.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental do conteúdo de um frasco de EMADINE, podem ocorrer efeitos sedativos e deve ter-se em consideração o potencial da emedastina para aumentar o intervalo QT e assim, devem ser implementados monitorização e tratamento adequados.
Hungarian: Egy cseppentős tartály EMADINE teljes mennyiségének véletlenszerű lenyelésekor szedatív hatás jelentkezhet, és számolni kell annak lehetőségével, hogy az emedasztin hatására megnyúlhat a QT szakasz, ezért a beteg szoros megfigyelése és kezelése szükséges.
Portuguese: Emedastina 0,5 mg/ml na forma de difumarato.
Hungarian: 0,5 mg/ml emedasztin, difumarát formában.
Portuguese: Como utilizar EMADINE
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az EMADINE-t?