FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: EU/1/14/915/005 (blíster de 10 cápsulas duras) EU/1/14/915/006 (envase de 10 cápsulas duras
Slovenian: EU/1/14/915/005 (10 trdih kapsul v pretisnem omotu) EU/1/14/915/006 (10 trdih kapsul v HDPE vsebniku)
Spanish: Prevención durante una epidemia de gripe en la población: En un análisis agrupado de otros dos ensayos realizados en adultos sanos no vacunados, 75 mg de oseltamivir una vez al día administrado durante 6 semanas redujo significativamente la incidencia de enfermedad gripal clínica de 25/519 (4,8 %) en el grupo de placebo a 6/520 (1,2 %) en el grupo de oseltamivir (76 % de reducción [IC 95 %: 1,6-5,7; p = 0,0006]) durante un brote de gripe en la población.
Slovenian: Preprečevanje gripe med epidemijo v okolici: skupna analiza dveh drugih študij, ki so ju opravili pri necepljenih, sicer zdravih odraslih, ki so prejemali 75 mg oseltamivirja enkrat na dan 6 tednov, je pokazala pomembno zmanjšanje pogostnosti klinične oblike gripe v skupini, ki je jemala oseltamivir med izbruhom gripe v okolici (6/520 (1,2 %)) v primerjavi s placebo skupino (25/519, (4,8 %)) (76 %
Spanish: Tamaño del dispensador a utilizar (graduado en 0,1 ml)
Slovenian: Velikost peroralnega odmernika (z oznakami po 0,1 ml)
Spanish: Ver sección 6.6 para las instrucciones sobre cómo preparar la formulación extemporánea.
Slovenian: V prvem delu navodil, ki sledijo, je opisano kako pripraviti suspenzijo.
Spanish: En los pacientes de edad avanzada positivos para el virus influenza, oseltamivir redujo significativamente la incidencia de complicaciones especificadas del tracto respiratorio inferior (principalmente bronquitis) tratadas con antibióticos, desde el 19 % (52/268) en el grupo placebo al 12 % (29/250) en la población tratada con oseltamivir (p = 0,0156).
Slovenian: Pri starejših bolnikih, okuženih z virusom influence, je bila pogostnost specifičnih zapletov spodnjega respiratornega trakta (v glavnem bronhitisa), zdravljenih z antibiotiki, v skupini, ki je prejemala oseltamivir, pomembno zmanjšana v primerjavi s skupino, ki je jemala placebo (12 % (29/250) proti 19 % (52/268); p = 0,0156).
Spanish: 40 kg o más
Slovenian: 40 kg ali več
Spanish: Existen datos limitados que indican que oseltamivir y su metabolito activo se excretan en la leche materna.
Slovenian: Omejeni podatki kažejo, da se oseltamivir in aktivni presnovek izločata v mleko tudi pri ljudeh.
Spanish: En ratas en periodo de lactancia, oseltamivir y el metabolito activo se excretan en la leche.
Slovenian: Pri podganah so med laktacijo opazili izločanje oseltamivirja in aktivnega presnovka v mleko.
Spanish: EU/1/14/915/001 (blíster de 10 cápsulas duras) EU/1/14/915/002 (envase de 10 cápsulas duras)
Slovenian: EU/1/14/915/001 (10 trdih kapsul v pretisnem omotu) EU/1/14/915/002 (10 trdih kapsul v HDPE vsebniku)
Spanish: 4 cápsulas (300 mg)
Slovenian: 4 kapsule (300 mg)
Spanish: Se observó para oseltamivir un potencial de sensibilización de la piel, en un ensayo de "maximización" en cobayas.
Slovenian: Pri "testih maksimizacije" so na morskih prašičkih opazili potencial za preobčutljivost kože za oseltamivir.
Spanish: Tratamiento: La dosis oral recomendada es de 75 mg de oseltamivir dos veces al día durante 5 días para adolescentes (de 13 a 17 años de edad) y adultos.
Slovenian: Zdravljenje: priporočeni peroralni odmerek za mladostnike (stare od 13 do 17 let) in odrasle je 75 mg oseltamivirja dvakrat na dan, 5 dni.
Spanish: No intente preparar dosis de 30 mg, 60 mg o 75 mg utilizando el contenido de las cápsulas de 45 mg.
Slovenian: Ne poskušajte narediti 30 mg, 60 mg ali 75 mg odmerka z uporabo vsebine iz 45 mg kapsul, temveč uporabite kapsule z ustreznim odmerkom.
Spanish: (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Slovenian: (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Spanish: 8 cápsulas (360 mg)
Slovenian: 8 kapsul (360 mg)
Spanish: >23 kg a 40 kg
Slovenian: > 23 kg do 40 kg
Spanish: Se realizaron estudios teratológicos en ratas y conejos a dosis de hasta 1.500 mg/kg/día y 500 mg/kg/día, respectivamente.
Slovenian: Študije teratogenosti pri podganah, ki so prejemale odmerke do 1.500 mg/kg/dan, in pri kuncih, ki so prejemali odmerke do 500 mg/kg/dan, niso pokazale vplivov na razvoj zarodka.
Spanish: 8 cápsulas (600 mg)
Slovenian: 8 kapsul (600 mg)
Spanish: 15 a 23 kg
Slovenian: 15 do 23 kg
Spanish: (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)
Slovenian: (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)
Spanish: 60 mg dos veces al día
Slovenian: 60 mg dvakrat na dan
Spanish: Ebilfumin 30 mg cápsulas duras EFG está disponible en blísteres de 10 cápsulas.
Slovenian: Trde kapsule zdravila Ebilfumin 30 mg so na voljo v pretisnih omotih po 10 kapsul.
Spanish: Prevención de la gripe: Se recomienda ajustar la dosis en adultos y adolescentes (de 13 a 17 años) con insuficiencia renal moderada o grave como se detalla en la tabla siguiente.
Slovenian: Preprečevanje gripe: prilagajanje odmerkov je priporočljivo za odrasle in mladostnike (stare od 13 do 17 let) z zmerno ali hudo ledvično okvaro.
Spanish: Desde la comercialización de oseltamivir, se han notificado las siguientes reacciones adversas en raras ocasiones: reacciones anafilácticas y anafilactoides, trastornos hepáticos (hepatitis fulminante, trastorno de la función hepática e ictericia), edema angioneurótico, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, hemorragia gastrointestinal y trastornos neuropsiquiátricos (ver sección 4.4 para trastornos neuropsiquiátricos).
Slovenian: Odkar je oseltamivir na tržišču so o naslednjih resnih neželenih učinkih poročali redko: anafilaktične in anafilaktoidne reakcije, bolezni jeter (fulminantni hepatitis, moteno delovanje jeter in zlatenica),
Spanish: En un análisis agrupado de todos los adultos y adolescentes positivos para el virus influenza (N = 2.413) que participaban en ensayos de tratamiento de la gripe, 75 mg de oseltamivir dos veces al día durante 5 días redujeron la mediana de duración de la enfermedad gripal en aproximadamente un día, de 5,2 días (IC 95 %: 4,9-5,5 días) en el grupo placebo a 4,2 días (IC 95 %: 4,0-4,4 días; p ≤ 0,0001).
Slovenian: 75 mg dvakrat na dan 5 dni, je bila mediana trajanja okužbe z virusom influence zmanjšana za približno en dan - s 5,2 dneva (95-% interval zaupanja 4,9 - 5,5 dni) v placebo skupini na 4,2 dni (95% interval zaupanja 4,0 - 4,4 dni; p ≤ 0,0001).
Spanish: EU/1/14/915/003 (envase de 10 cápsulas duras) EU/1/14/915/004 (blíster de 10 cápsulas duras)
Slovenian: EU/1/14/915/003 (10 trdih kapsul v HDPE vsebniku) EU/1/14/915/004 (10 trdih kapsul v pretisnem omotu)
Spanish: 45 mg dos veces al día
Slovenian: 45 mg dvakrat na dan
Spanish: Eccema,
Slovenian: izpuščaj,
Spanish: Si la suspensión preparada en la farmacia tampoco está disponible, los pacientes pueden preparar la suspensión en casa a partir de las cápsulas.
Slovenian: pripravljena v lekarni, ni na voljo, lahko bolnik pripravi suspenzijo iz kapsul doma.
Spanish: dolor abdominal superior), Dispepsia, Náuseas
Slovenian: (vključno z bolečino v zgornjem delu trebuha), dispepsija, navzea
Spanish: Adultos y adolescentes de 13 años en adelante Efectos adversos muy frecuentes
Slovenian: Odrasli in mladostniki, stari 13 let in več Zelo pogosti
Spanish: Goma laca al 45 % (20 % esterificada) Óxido de hierro negro (E172) Propilenglicol (E1520) Hidróxido de amonio al 28 % (E527)
Slovenian: tiskarsko črnilo: šelak-45% (20% zaestreno), črni železov oksid (E172), propilenglikol (E1520),
Spanish: Ebilfumin no es una vacuna
Slovenian: Zdravilo Ebilfumin ni cepivo proti gripi
Spanish: Para enmascarar el sabor amargo se puede utilizar por ejemplo agua azucarada, sirope de chocolate o cereza, salsa de un postre (como caramelo o leche condensada).
Slovenian: Grenak okus lahko zakrijemo z izdelki, kot so sladkana voda, čokoladni sirup, češnjev sirup, prelivi za sladice (kot je karamelni ali čokoladni preliv).
Spanish: • Trastornos de la vista
Slovenian: Očesne bolezni motnje vida
Spanish: Por lo general esto se hace caso por caso.
Slovenian: O tovrstnem zdravljenju se odloča za vsak primer posebej.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Ebilfumin en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Ebilfumin so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Spanish: Ebilfumin se presenta en cápsulas (30 mg, 45 mg y 75 mg).
Slovenian: Zdravilo Ebilfumin je na voljo v obliki kapsul (30 mg, 45 mg in 75 mg).
Spanish: En adultos con un sistema inmunitario debilitado (las defensas naturales del organismo), se administra durante 10 días.
Slovenian: Odraslim osebam z oslabljenim imunskim sistemom (naravnim obrambnim mehanizmom telesa) se zdravilo daje deset dni.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ebilfumin?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ebilfumin?
Spanish: Ebilfumin ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la EU el 22 de mayo de 2014.
Slovenian: Za zdravilo Ebilfumin je bilo 22. maja 2014 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Spanish: Otra información sobre Ebilfumin
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ebilfumin
Spanish: La compañía también realizó un estudio que demostró que este medicamento es «bioequivalente» al medicamento de referencia.
Slovenian: Izvedlo je tudi študijo, ki je pokazala, da je zdravilo „bioekvivalentno" referenčnemu zdravilu.
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Ebilfumin?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja zdravila Ebilfumin?
Spanish: Ebilfumin también puede utilizarse como tratamiento preventivo en casos excepcionales, por ejemplo cuando la vacuna contra la gripe estacional no proporcione protección suficiente y cuando exista una pandemia (una epidemia global de gripe).
Slovenian: Zdravilo Ebilfumin se lahko v izjemnih primerih uporablja tudi za preventivno zdravljenje, npr. kadar cepivo za sezonsko gripo morda ne zagotavlja zadostne zaščite in je izbruhnila pandemija (epidemija gripe po vsem svetu).
Spanish: Como para todos los medicamentos, la compañía facilitó estudios sobre la calidad de Ebilfumin.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo je podjetje predložilo študije o kakovosti zdravila Ebilfumin.
Spanish: Para más información sobre el uso de Ebilfumin, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Ebilfumin glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Ebilfumin se controlan permanentemente.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Ebilfumin stalno spremljajo.
Spanish: En el caso de niños que pesen menos de 40 kg, la dosis se calcula en función del peso del niño.
Slovenian: Pri otrocih, ki tehtajo manj kot 40 kg, se odmerek izračuna glede na njihovo telesno maso.
Spanish: Los estudios sobre los beneficios y riesgos del principio activo para los usos aprobados han sido realizados con el medicamento de referencia, Tamiflu, y no es necesario repetirlos para Ebilfumin.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih učinkovine pri odobrenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Tamiflu, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Ebilfumin.
Spanish: Ebilfumin no es un sustitutivo de la vacuna de la gripe y su empleo deberá estar basado en recomendaciones oficiales.
Slovenian: Zdravilo Ebilfumin ne more nadomestiti cepljenja proti gripi, njegova uporaba pa naj temelji na uradnih priporočilih.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Ebilfumin ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Tamiflu.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Ebilfumin primerljivo raven kakovosti in je bioekvivalentno z zdravilom Tamiflu.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Ebilfumin en la UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ebilfumin odobreno v EU?
Spanish: Como Ebilfumin es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se considera que los beneficios y los riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Slovenian: Ker je zdravilo Ebilfumin generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Ebilfumin se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Ebilfumin, se skrbno ovrednotijo in po potrebi sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ebilfumin se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Ebilfumin upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Spanish: La dosis habitual en adultos y niños que pesen más de 40 kg es de 75 mg administrada dos veces al día durante 5 días.
Slovenian: Običajni odmerek za odrasle in otroke, ki tehtajo več kot 40 kg, je 75 mg dvakrat na dan pet dni zapored.
Spanish: El principio activo de Ebilfumin, el oseltamivir, actúa específicamente sobre el virus de la gripe bloqueando algunas de las enzimas en la superficie del virus llamadas neuraminidasas.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Ebilfumin, oseltamivir, deluje na virus gripe, in sicer zavira določene encime na površini virusa, imenovane nevraminidaze.
Spanish: ¿Qué es Ebilfumin y para qué se utiliza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Ebilfumin in za kaj se uporablja?
Spanish: La dosis habitual para adultos y niños que pesen más de 40 kg es de 75 mg administrada una vez al día durante 10 días después del contacto con una persona infectada.
Slovenian: Običajni odmerek za odrasle in otroke, ki tehtajo več kot 40 kg, je 75 mg enkrat na dan deset dni zapored po stiku z osebo, okuženo z gripo.
Spanish: • Para el tratamiento de la gripe, se puede utilizar en pacientes adultos y en niños (incluidos neonatos a término) que presenten síntomas gripales, cuando se tenga conocimiento de que el virus de la gripe circula en la comunidad;
Slovenian: • Pri zdravljenju gripe se lahko uporablja pri odraslih in otrocih (vključno z donošenimi novorojenčki), ki imajo simptome gripe, kadar je virus gripe prisoten v okolici.
Spanish: Oseltamivir actúa sobre las neuraminidasas tanto de los virus A (el tipo más habitual) como de los virus B de la gripe.
Slovenian: Oseltamivir deluje na nevraminidaze virusov influence A (najpogostejša vrsta) in influence B.
Spanish: Durante una pandemia de gripe, Ebilfumin también puede utilizarse para prevenir la gripe en lactantes con menos de un año de edad.
Slovenian: Med pandemijo gripe se lahko zdravilo Ebilfumin uporablja tudi za preprečevanje gripe pri dojenčkih, mlajših od enega leta.
Spanish: Ebilfumin es un medicamento antivírico indicado para tratar o evitar la gripe.
Slovenian: Zdravilo Ebilfumin je protivirusno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje ali preprečevanje influence (gripe).
Spanish: Información general sobre Ebilfumin y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Slovenian: Pregled zdravila Ebilfumin in zakaj je odobreno v EU
Spanish: • Para la prevención de la gripe, se puede usar en pacientes adultos y en niños a partir de 1 año que hayan entrado en contacto con personas con gripe y la gripe circule en la comunidad.
Slovenian: • Pri preprečevanju gripe se lahko uporablja pri odraslih in otrocih, starejših od enega leta, ki so bili v stiku z osebo, okuženo z gripo, in kadar je virus gripe prisoten v skupnosti.
Spanish: En el tratamiento de la gripe, la administración de Ebilfumin se debe iniciar en los dos primeros días desde la aparición de los síntomas.
Slovenian: Pri zdravljenju gripe je treba zdravilo Ebilfumin začeti jemati v dveh dneh po pojavu simptomov.
Spanish: Es un «medicamento genérico», es decir, Ebilfumin contiene el mismo principio activo y funciona de la misma manera que el «medicamento de referencia» ya autorizado en la UE llamado Tamiflu.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako učinkovino in deluje na enak način kot „referenčno zdravilo", ki je že odobreno v EU in se imenuje Tamiflu.
Spanish: En la prevención de la gripe, la administración de Ebilfumin se debe iniciar en los dos primeros días desde el momento del contacto con una persona afectada por la gripe.
Slovenian: Pri preprečevanju gripe je treba jemanje zdravila Ebilfumin začeti v dveh dneh po stiku z osebo, okuženo z gripo.
Spanish: Cuando se usa Ebilfumin durante una epidemia de gripe, esta dosis puede administrarse durante un período de hasta seis semanas.
Slovenian: Kadar se zdravilo Ebilfumin uporablja med epidemijo gripe, se lahko daje do šest tednov.
Spanish: Ebilfumin contiene el principio activo oseltamivir.
Slovenian: Zdravilo Ebilfumin vsebuje učinkovino oseltamivir.
Spanish: Por tanto se considera que, al igual que en el caso de Tamiflu, los beneficios de Ebilfumin son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Slovenian: Zato je menila, da koristi zdravila Ebilfumin, enako kot pri zdravilu Tamiflu, odtehtajo znana tveganja in se zdravilo lahko odobri v EU.
Spanish: ¿Cómo actúa Ebilfumin?
Slovenian: Kako zdravilo Ebilfumin deluje?
Spanish: ¿Cómo se usa Ebilfumin?
Slovenian: Kako se zdravilo Ebilfumin uporablja?
Spanish: 10 frascos
Slovenian: 10 stekleničk
Spanish: Una vez al día
Slovenian: enkrat dnevno
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Slovenian: • Načrt obvladovanje tveganja (RMP)
Spanish: Población pediátrica No se dispone de datos.
Slovenian: Pediatrična populacija Podatkov ni na voljo.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como medicamentos anti-demencia.
Slovenian: Sodi v skupino zdravil, znanih kot zdravila za zdravljenje demence.
Spanish: No se recomienda el uso de Ebixa en niños y adolescentes menores de 18 años.
Slovenian: Zdravila Ebixa ne priporočajo otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la demencia de Alzheimer.
Slovenian: Zdravljenje naj prične in nadzoruje zdravnik, ki ima izkušnje z diagnozo in zdravljenjem Alzheimerjeve demence.
Spanish: En el análisis primario definido prospectivamente no se encontró diferencia estadísiticamente significativa en las variables primarias de eficacia en la semana 24.
Slovenian: V prospektivno opredeljeni primarni analizi ni bilo statistično značilnih razlik pri primarnih ciljih študije v 24. tednu.
Spanish: - Si se da cuenta de que ha olvidado tomar su dosis de Ebixa, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Slovenian: - Če ste ugotovili, da ste pozabili vzeti predpisani odmerek zdravila Ebixa, počakajte in vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, no deben tomar este medicamento.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati tega zdravila
Spanish: La interrupción del tratamiento con memantina se debe considerar cuando ya no se evidencie su efecto terapéutico o si el paciente no tolera el tratamiento.
Slovenian: O prekinitvi zdravljenja z memantinom je treba razmisliti, ko ni več dokazov o zdravilnem učinku ali če bolnik zdravljenja ne prenaša.
Spanish: A partir de la semana 4
Slovenian: Od 4. tedna dalje
Spanish: EMBALAJE Y ETIQUETA PARA FRASCOS
Slovenian: ŠKATLA IN NALEPKA ZA STEKLENICO
Spanish: La tolerabilidad y la dosis de memantina se deben reevaluar de forma regular, preferiblemente dentro de los 3 meses posteriores al inicio del tratamiento.
Slovenian: Prenašanje in odmerjanje memantina je treba redno ocenjevati, najbolje v prvih treh mesecih po začetku zdravljenja.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar éste medicamento.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se posvetujte z njim, preden vzamete to zdravilo
Spanish: La tmáax está entre 3 y 8 horas.
Slovenian: Tmax je med 3 in 8 urami.
Spanish: Trombosis venosa/tromboembolismo
Slovenian: Občasni venska tromboza/tromboembolija
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15 mayo 2002 Fecha de la última renovación: 15 mayo 2007
Slovenian: Datum prve pridobitve dovoljenja:15 maj 2002 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja: 15 maj 2007
Spanish: Parte de un envase múltiple No pueden venderse por separado.
Slovenian: Sestavni del večkratnega pakiranja se ne sme prodajati ločeno.
Spanish: Frecuencia no conocida Hepatitis
Slovenian: Neznane pogostnosti hepatitis
Spanish: C-memantina administrado vía oral, se recuperó una media del 84% de la dosis dentro de los 20 días, excretándose más del 99% por vía renal.
Slovenian: C-memantina se je izločilo 84 % odmerka v 20 dneh, več kot 99 % preko ledvic.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15 mayo 2002 Fecha de la última renovación: 15 mayo /2007
Slovenian: Datum prve pridobitve dovoljenja: 15 maj 2002 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja: 15 maj 2007
Spanish: Semana 3 (día 15-21)
Slovenian: 3. teden (15.-21. dan)
Spanish: En caso de aparición de signos y síntomas de sobrestimulación general del sistema nervioso central (SNC), se debe considerar llevar a cabo un tratamiento clínico sintomático cuidadoso.
Slovenian: Pri znakih in simptomih splošne prekomerne stimulacije centralnega živčnega sistema (CŽS) je treba razmisliti o previdnem simptomatičnem kliničnem zdravljenju.
Spanish: Tome un comprimido una vez al día.
Slovenian: Vzemite eno tableto enkrat dnevno.
Spanish: Como estos efectos no se observaron en roedores ni en no roedores en estudios a largo plazo, se desconoce la importancia clínica de estos hallazgos.
Slovenian: Ker ti učinki niso bili opaženi v dolgotrajnih študijah pri glodalcih ali drugih živalih, je klinična pomembnost teh pojavov neznana.
Spanish: Las alucinaciones se han observado principalmente en pacientes con enfermedad de Alzheimer grave.
Slovenian: Halucinacije so bile večinoma opažene pri bolnikih s hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Spanish: Esta dosis se incrementará de forma semanal en 5 mg hasta alcanzar la dosis recomendada (de mantenimiento).
Slovenian: Ta odmerek boste povečali vsak teden za 5 mg dokler ne boste dosegli priporočenega (vzdrževalnega) odmerka.
Spanish: El cerebro contiene los llamados receptores N-metil-D-aspartato (NMDA) que participan en la transmisión de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la memoria.
Slovenian: V možganih se nahajajo tako imenovani receptorji N-metil-D-aspartan (NMDA), ki sodelujejo v prenosu živčnih signalov, ki so pomembni za učenje in spomin.
Spanish: Toma de Ebixa con alimentos y bebidas
Slovenian: Zdravilo Ebixa skupaj s hrano in pijačo
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Spanish: EMBALAJE DE 28 COMPRIMIDOS - ENVASE DE TRATAMIENTO DE INICIOPROGRAMA DE 4 SEMANAS DE TRATAMIENTO
Slovenian: ŠKATLA ZA 28 TABLET - PAKIRANJE ZA UVAJALNO ZDRAVLJENJE - ŠTIRI TEDENSKI PROGRAM ZDRAVLJENJA
Spanish: El esquema de tratamiento también se indica en el envase de tratamiento de inicio.
Slovenian: Urnik zdravljenja je prikazan tudi na ovojnini za uvajalno zdravljenje.
Spanish: Adultos:
Slovenian: Odrasli
Spanish: Tomar un solo comprimido al día
Slovenian: Vzemite le eno tableto na dan.
Spanish: Si olvidó tomar Ebixa
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Ebixa