FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ponieważ kapsułki i roztwór doustny Aptivus nie są równoważne biologicznie, wyników uzyskanych podczas stosowania roztworu doustnego nie można ekstrapolować na kapsułki (patrz także punkt 5.2).
Estonian: Kuna Aptivus kapslid ja suukaudne lahus ei ole bioekvivalentsed, ei tohi suukaudse lahusega saadud järeldusi laiendada kapslitele (vt ka lõik 5.2).
Polish: Również podanie aktywowanego węgla może być pomocne w usunięciu nie wchłoniętej substancji.
Estonian: Samuti võib imendumata toimeaine eelmaldamisel olla abi aktiveeritud söe manustamisest.
Polish: Wartość p n (%)
Estonian: p-väärtus n (%)
Polish: Badanie to zostało przerwane przed planowanym terminem po 60 tygodniach.
Estonian: See uuring lõpetati ennetähtaegselt, 60 nädala pärast.
Polish: Nie ustalono klinicznego znaczenia tego zmniejszenia, ale może to zmniejszać skuteczność abakawiru.
Estonian: Selle vähenemise kliiniline tähtsus ei ole teada, kuid see võib vähendada abakaviiri efektiivsust.
Polish: Należy poinstruować pacjenta o konieczności uważnego obserwowania kryształków w butelce.
Estonian: Patsientidele tuleb õpetada kristallide tähelepanelikku jälgimist.
Polish: Lek ten blokuje enzym nazywany proteazą, który bierze udział w namnażaniu wirusa HIV.
Estonian: See blokeerib ensüümi nimega „proteaas", mis osaleb HIV paljunemises.
Polish: Nie obserwowano znaczących klinicznie interakcji.
Estonian: Mingeid kliiniliselt olulisi koostoimeid ei ole täheldatud.
Polish: Nie należy stosować dawek rytonawiru mniejszych niż 200 mg dwa razy na dobę, ponieważ mogą one zmieniać profil skuteczności połączenia leków.
Estonian: Ritonaviiri annuseid alla 200 mg kaks korda ööpäevas ei tohi kasutada, kuna need võivad muuta kombinatsiooni efektiivsusprofiili.
Polish: Postępowanie w przypadku przedawkowania typranawiru polegać powinno na ogólnym leczeniu podtrzymującym, włącznie z kontrolowaniem czynności życiowych i obserwowaniu stanu klinicznego pacjenta.
Estonian: Üleannuse ravi peab sisaldama üldisi toetavaid meetmeid, sh eluliste funktsioonide jälgimist ja patsiendi kliinilise seisundi hindamist.
Polish: Inhibitory transferu łańcucha integrazy Raltegrawir 400 mg dwa razy na dobę
Estonian: Integraasi ahela ülekande inhibiitorid Raltegraviir 400 mg 2 x ööpäevas
Polish: Opis wybranych działań niepożądanych
Estonian: Valikuliste kõrvaltoimete kirjeldus
Polish: Tabelaryczne podsumowanie działań niepożądanych związanych z produktem Aptivus na podstawie badań klinicznych i z doświadczeń po wprowadzeniu produktu na rynek:
Estonian: Aptivus'ega seotud kõrvaltoimete kokkuvõte tabelina, mis põhineb kliinilistel uuringutel ja turuletulekujärgsel kogemusel:
Polish: Należy omówić z lekarzem dziecka środki ostrożności konieczne w celu uniknięcia zakażania innych osób.
Estonian: Arutage oma lapse arstiga milliseid ettevaatusabinõusid kasutada, et vältida teiste inimeste nakatamist.
Polish: Ponadto w badaniu nad stosowaniem TPV z rytonawirem i innego NNRTI (efawirenz) nie wykazano żadnych istotnych klinicznie interakcji (patrz powyżej).
Estonian: Lisaks ei näidanud TPV/r ja teise NNRTIga (efivarensiga) läbiviidud uuring mingit kliiniliselt olulist koostoimet (vt eespool).
Polish: Pozwala to wysnuć wniosek, że korzyści wynikające ze stosowania preparatu Aptivus w postaci roztworu doustnego przewyższają ryzyko jego stosowania wyłącznie u dzieci w wieku od 2 do 12 lat, u których nie można zastosować innych sposobów leczenia (patrz punkt 4.1).
Estonian: Nendest faktoritest võib järelduse teha, et Aptivus suukaudsest lahusest oodatav kasu ületab riskid ainult 2...12-aastastel lastel, kel puudub igasugune muu ravivalik (vt lõik 4.1).
Polish: Aptivus może prowadzić do zmniejszenia skuteczności niektórych leków, takich jak: - metadon, meperydyna (petydyna) stosowanych jako substytuty morfiny.
Estonian: Aptivus võib põhjustada mõnede ravimite toimivuse kadumist, mille hulka kuuluvad: - metadoon, meperidiin (petidiin), mida kasutatakse morfiini aseainetena.
Polish: Nieznane są żadne konkretne objawy przedmiotowe ani podmiotowe przedawkowania.
Estonian: Mingeid spetsiifilisi üleannuse sümptomeid ei ole teada.
Polish: Wysypka:
Estonian: Lööve:
Polish: *Karbamazepina całkowita = karbamazepina i epoksykarbamazepina (obie są farmakologicznie czynne).
Estonian: *Karbamasepiini üldine = karbamasepiini ja epoksükarbamasepiini (mõlemad on farmakoloogiliselt toimivad ühendid) andmed kokku.
Polish: Zaleca się zmniejszenie dawki ryfabutyny o co najmniej 75% zwykłej dawki 300 mg/dobę (tj. 150 mg co drugi dzień lub 3 razy w tygodniu).
Estonian: Rifabutiini annuseid soovitatakse vähendada vähemalt 75% võrra tavalisest 300 mg/ööpäevas (st 150 mg ülepäeviti või kolm korda nädalas).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Estonian: Loomadega teostatud uuringud on näidanud reproduktiivset toksilisust (vt lõik 5.3).
Polish: Należy rozważyć stosowanie innych antybiotyków, takich jak ryfabutyna.
Estonian: Tuleb kaalutleda alternatiivse mükobakteritevastase ravimi - nt rifabutiini - kasutamist.
Polish: Jeśli butelka jest przechowywana w pozycji pionowej, na dnie butelki można zaobserwować warstwę kryształków o grubości kartki papieru.
Estonian: Kui pudelit hoitakse püstises asendis, võivad selle põhjas näha olla kristallid paberõhukese kihina.
Polish: Nie oczekuje się interakcji farmakokinetycznej i interakcja nie została potwierdzona w kontrolowanych badaniach interakcji.
Estonian: Farmakokineetilist koostoimet pole mehaaniliselt oodata ning kontrollitud koostoime uuringud pole kinnitanud koostoimeid.
Polish: Jednak bez wprowadzania enfuwirtydu u niektórych pacjentów aktywność przeciwwirusowa zaczęła się zmniejszać po upływie od 4 do 8 tygodni.
Estonian: Ometi ilma uue enfuvirtiidita patsientide rühmas hakkas mõnel patsiendil 4. ja 8. ravinädala vahemikus viirusevastane toime vähenema.
Polish: Mutacje w pozycji 82 powstają dwiema drogami: jedna z uprzednio występującej mutacji 82A, przechodzącej w 82T, a druga z typu dzikiego 82V przechodzącego w 82L.
Estonian: Positsioonil 82 tekivad mutatsioonid kahel teel: esiteks - eelneva mutatsiooni 82A selektsioon 82T-le; teiseks - 82V metsiktüübi selektsioon 82L-le.
Polish: Wynik
Estonian: Tulemus
Polish: Genotypowo oporne szczepy LPV/rtv
Estonian: Genotüüpne resistentsus LPV/rtv
Polish: Zalecenia dotyczące maksymalnych dawek omeprazolu lub esomeprazolu znajdują się w odpowiednich informacjach o tych lekach.
Estonian: Soovitused omeprasooli või esomeprasooli maksimaalsete annuste kohta on olemas vastava ravimi omaduste kokkuvõttes.
Polish: Zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia, na ogół nie zaleca się terapii dwoma inhibitorami proteazy.
Estonian: Vastavalt kehtivatele ravijuhistele ei ole kaksikravi proteaasi inhibiitoritega tavaliselt soovitatav.
Polish: Zaleca się, aby pacjent zapisał datę otwarcia butelki na etykiecie i (lub) pudełku.
Estonian: Patsiendil on soovitatav kirjutada pudeli avamise kuupäev etiketile ja/või karbile.
Polish: Omeprazol AUC ↓ 70%
Estonian: Omeprasooli AUC ↓ 70%
Polish: Wyższe dawki karbamazepiny (>200 mg) mogą powodować jeszcze większe zmniejszenie stężenia typranawiru w osoczu (patrz punkt 4.4).
Estonian: Karbamasepiini suuremad annused (> 200 mg) võivad põhjustada isegi suuremaid langusi tipranaviiri plasmakontsentratsioonis (vt lõik 4.4).
Polish: Część pacjentów u których wystąpiło krwawienie wewnątrzczaszkowe było dodatkowo obciążonych innymi chorobami lub przyjmowało jednocześnie inne produkty lecznicze, które mogły spowodować lub przyczynić się do wystąpienia niniejszego powikłania.
Estonian: Neist patsientidest paljudel esines kaasuvaid haigusi või said samaaegselt teisi ravimeid, mis võisid põhjustada või soodustada seda komplikatsiooni.
Polish: Zwykle działania niepożądane leku były podobne do obserwowanych u dorosłych, z wyjątkiem wymiotów, wysypki, gorączki, które zgłaszano częściej u dzieci niż u dorosłych.
Estonian: Üldiselt olid ravimi kõrvaltoimed samasugused nagu täiskasvanuil täheldatud, välja arvatud asjaolu, et oksendamine, lööve ja palavik esinesid sagedamini lastel kui täiskasvanuil.
Polish: W przeciwieństwie do tego, ocena w stanie stacjonarnym najniższego stężenia w osoczu typranawiru po upływie 10-14 h od podania leku przeprowadzona w badaniach RESIST-1 i RESIST-2 wykazuje, że u kobiet na ogół stężenia typranawiru są wyższe niż u mężczyzn.
Estonian: Sellele vastupidiselt, tipranaviiri tasakaaluoleku plasmakontsentratsioonide hindamine 10 - 14 tundi pärast manustamist RESIST-1 ja RESIST-2 uuringutes näitas, et naistel on üldiselt kõrgem tipranaviiri plasmakontsentratsioon kui meestel.
Polish: Nosi to nazwę interakcji i może prowadzić do ciężkich działań niepożądanych lub uniemożliwiać odpowiednią kontrolę innych występujących jednocześnie chorób.
Estonian: Neid toimeid nimetatakse koostoimeteks ning need võivad põhjustada raskeid kõrvaltoimeid või takistada teil esineda võivate teiste haiguste adekvaatset ohjeldamist.
Polish: Jednakże w niektórych przypadkach nie wykluczono bezpośredniego wpływu typranawiru.
Estonian: Siiski mõningatel juhtudel ei saa välistada tipranaviir'e rolli.
Polish: Podobne działanie obserwowano w przypadku enancjomeru S esomeprazolu.
Estonian: Samasuguseid toimeid täheldati Senantiomeeri esomaprasooli suhtes.
Polish: Fenobarbital Fenytoina
Estonian: Fenobarbitaal Fenütoiin
Polish: Krwotok wewnątrzczaszkowy obserwowano wyłącznie po wprowadzeniu produktu na rynek (patrz punkt 4.4).
Estonian: Intrakraniaalset hemorraagiat (IKH) täheldati ainult turuletulekujärgselt (vt lõik 4.4).
Polish: Nukleozydowe i nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NRTIs) W związku z brakiem znaczącego wpływu analogów nukleozydowych i nukleotydowych na układ enzymatyczny P450, nie jest konieczna zmiana dawkowania produktu Aptivus podczas podawania razem z tymi lekami.
Estonian: Nukleosiidide ja nukleotiidide pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTIs) Kuna nukleosiidide ja nukleotiidide analoogidel puudub oluline mõju P450 ensüümsüsteemile, ei ole vaja Aptivus'e annust nende ravimitega koosmanustamisel kohandada.
Polish: Średnie zmniejszenie stężenia typranawiru w stanie stacjonarnym przed poranną dawką wynosiło 41,6 ± 24,3 µM u kobiet i 35,6 ± 16,7 µM u mężczyzn.
Estonian: Keskmine minimaalne kontsentratsioon tasakaalu seisundis enne hommikust annust oli naistel 41,6 ± 24,3 μm ja meestel 35,6 ± 16,7 μm.
Polish: Badania metabolizmu przeprowadzone in vitro na ludzkich mikrosomach wątrobowych wskazują, iż CYP3A4 jest głównym izoenzymem CYP zaangażowanym w metabolizm typranawiru.
Estonian: In vitro metabolismi uuringud inimese maksa mikrosoomidega näitasid, et CYP3A4 on peamine CYP isovorm, mis osaleb tipranaviiri metabolismis.
Polish: Pacjenci otrzymujący produkt Aptivus lub inne leki przeciwretrowirusowe mogą nadal zachorować na oportunistyczne infekcje lub inne komplikacje związane z zakażeniem HIV-1.
Estonian: Aptivus't või mõnda muud retroviirusevastast ravimit kasutavatel patsientidel võivad jätkuvalt areneda oportunistlikud infektsioonid ja muud HIV-1 infektsiooni komplikatsioonid.
Polish: Kapsułki miękkie produktu Aptivus zawierają w swoim składzie alkohol (7% etanolu, tj. 100 mg w kapsułce lub do 200 mg w dawce), co może wywołać reakcję disulfiramową, w przypadku przyjmowania produktu Aptivus z disulfiramem lub z innymi lekami mogącymi wywołać ten typ reakcji (np. metronidazol).
Estonian: Tipranaviir pehmekapslid sisaldavad alkoholi (7% etanooli, st 100 mg ühe kapsli kohta või kuni 200 mg annuse kohta), seega võib tekkida antabusreaktsioon, kui Tipranaviir't manustada koos disulfiraami või teiste seda reaktsiooni põhjustavate ravimitega (nt metronidasooliga).
Polish: Interakcje z innymi lekami stosowanymi w leczeniu zakażeń wirusem HIV: - etrawiryna należy do klasy leków przeciwko HIV zwanych nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NNRTI).
Estonian: Koostoimed teiste HIV ravimitega: - etraviriin kuulub HIV ravimite rühma, mida nimetatakse mittenukleosiidseteks pöördtranskriptaasi inhibiitoriteks (NNRTI-deks).
Polish: Dlatego leczenie lekiem Aptivus jest odpowiednie.
Estonian: Sellisel juhul on Aptivus ravi teie jaoks sobiv.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Polish: Badania rakotwórczości przeprowadzone na myszach i szczurach wykazały możliwość wywoływania przez typranawir guzów u tych gatunków, ocenianą jako nieistotną klinicznie.
Estonian: Hiirte ja rottidega läbiviidud tipranaviiri kartsinogeensusuuringud näitasid neile liikidele spetsiifilist tumorigeenset potentsiaali, millele ei omistata kliinilist tähtsust.
Polish: Typranawir jest substratem P-gp, słabym inhibitorem P-gp i wydaje się, że jest także silnym induktorem P-gp.
Estonian: Tipranaviir on P-gp substraat, nõrk P-gp inhibiitor ja näib olevat ka tõhus P-gp indutseerija.
Polish: Twoje dziecko nie może karmić swojego dziecka piersią, ponieważ istnieje prawdopodobieństwo zakażenia wirusem HIV przez mleko.
Estonian: Teie laps ei tohi last imetada, kuna esineb võimalus, et laps saab HIV infektsiooni rinnapiima kaudu.
Polish: Dlatego istotne jest, aby kontynuować przyjmowanie leku Aptivus zgodnie z powyższymi zaleceniami.
Estonian: Seetõttu on tähtis, et jätkate Aptivus'e korrektset võtmist, nagu eespool kirjeldatud.
Polish: Jednak dzieciom wcześniej leczonym produktem Aptivus w postaci roztworu doustnego, po osiągnięciu wieku 12 lat, należy zmienić lek na kapsułki, przede wszystkim z powodu korzystniejszego profilu bezpieczeństwa kapsułek.
Estonian: Sellegipoolest tuleb lapsed, keda on eelnevalt ravitud Aptivus suukaudse lahusega ja kes on saanud 12-aastaseks, üle viia kapslitele - eriti seepärast, et kapslitel on soodsam ohutuse profiil.
Polish: Stężenie typranawiru w osoczu może zmniejszać się podczas równoczesnego stosowania preparatów ziołowych zawierających dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum).
Estonian: Tipranaviiri kontsentratsioon plasmas võib taimse preparaadi naistepuna (Hypericum perforatum) samaaegse kasutamise korral langeda.
Polish: Należy do grupy leków zwanych inhibitorami proteazy stosowanych w leczeniu zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
Estonian: See kuulub ravimirühma, mida nimetatakse proteaasi inhibiitoriteks ning seda kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsiooni raviks.
Polish: * Informacje na temat źródła można znaleźć w punkcie „Opis wybranych działań niepożądanych"„Krwawienie".
Estonian: * vt lisainfot lõigu Valikuliste kõrvaltoimete kirjeldus alalõigust „Veritsus"
Polish: Odpowiedź na leczenie* po upływie 48 tygodni (połączone wyniki badań RESIST-1 i RESIST-2 u pacjentów wcześniej leczonych)
Estonian: Ravitulemus* 48. nädalal (RESIST-1 ja RESIST-2 uuringutes osalenud patsientide ühendatud tulemused)
Polish: Ludzki wirus upośledzenia odporności (HIV-1) koduje proteazę aspartylową, która jest niezbędna do podziałów i dojrzewania proteinowych prekursorów cząstek wirusa.
Estonian: Inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) koodi kuulub aspartüülproteaas, mis omab olulist tähtsust viiruse proteiinide prekursorite lõhustumises ja küpsemises.
Polish: Możliwe działania niepożądane:
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed:
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 120 kapsułek miękkich
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 120 pehmekapslit
Polish: Biała (%) Czarna (%) Azjatycka (%)
Estonian: Valgete % Mustanahaliste % Aasialaste %
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania (patrz aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2)
Polish: Pochodne ergotaminy Dihydroergotamina Ergonowina
Estonian: Tungaltera alkaloidid Dihüdroergotamiin Ergonoviin
Polish: Dostępne dane kliniczne nie dostarczają informacji pomocnych podczas stosowania produktu Aptivus w postaci roztworu doustnego u młodzieży lub dorosłych.
Estonian: Olemasolevad kliinilised andmed ei toeta Aptivus suukaudse lahuse kasutamist noorukitel ega täiskasvanuil.
Polish: Należy upewnić się, że lekarz prowadzący dziecko jasno poinformował o tym, jaką prawidłową dawkę należy podawać dziecku.
Estonian: Veenduge, et arst teavitab teid selgelt sellest, kui suur peab teie lapse täpne annus olema.
Polish: Czarny nadruk atramentowy Glikol propylenowy Czarny tlenek żelaza (E172) Poliwinylowy octan ftalanu Makrogol
Estonian: Must farmatseutiline tint Propüleenglükool Must raudoksiid (E172) Polüvinüülatsetaatftalaat Makrogool
Polish: Produkt Aptivus powinni przepisywać lekarze, którzy mają doświadczenie w leczeniu zakażeń wirusem HIV-1.
Estonian: Aptivus't tohiks välja kirjutada arst, kellel on HIV-1 infektsiooni ravis kogemusi.
Polish: Typranawir jest niepeptydowym inhibitorem proteazy HIV-1 i powoduje zahamowanie replikacji wirusa poprzez niedopuszczanie do dojrzewania cząstek wirusa.
Estonian: Tipranaviir on mittepeptiidne HIV-1 proteaasi inhibiitor, mis pärsib viiruse replikatsiooni, vältides viiruseosakeste küpsemist.
Polish: Brak szczególnych wymagań dotyczących usuwania.
Estonian: Hävitamiseks erinõuded puuduvad.
Polish: (patrz punkt 4.5).
Estonian: (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2).
Polish: Każde opakowanie zawiera 1 butelkę zawierającą 95 ml roztworu doustnego i jest zaopatrzone w strzykawkę doustną o pojemności 5 ml, z przejrzystego polipropylenu, nasadkę na strzykawkę z HDPE oraz łącznik butelka-strzykawka z przejrzystego LDPE.
Estonian: Iga pakend sisaldab 1 pudeli 95 ml suukaudse lahusega ning seda väljastatakse koos selgest polüpropüleenist 5 ml suusüstla, HDPE-st süstlakatte ja selgest LDPE-st pudeli-süstla adapteriga.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 95 ml roztworu doustnego (1 butelka) Strzykawka doustna
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 95 ml suukaudne lahus (1 pudel) Suusüstal
Polish: W chwili obecnej nie są dostępne wyniki prób klinicznych, oceniających wpływ typranawiru na progresję kliniczną HIV.
Estonian: Käesolevalt puuduvad kontrollitud uuringute tulemused tipranaviiri toimest HIV kliinilisele progresseerumisele.
Polish: Całkowite stężenie w osoczu w tych próbkach wahało się od 9 do 82 M.
Estonian: Tipranaviiri üldkontsentratsioon plasmas ulatus neis proovides 9...82 μM.
Polish: Hemofilia
Estonian: Hemofiilia
Polish: Hiperlipidemia
Estonian: Hüperlipideemia
Polish: Bez wprowadzenia ENF*
Estonian: Ilma uue ENF*-ta
Polish: Badania u zdrowych ochotników nad interakcjami farmakodynamicznymi dowiodły, że jednoczesne stosowanie loperamidu i produktu Aptivus, podawanego razem z małą dawką rytonawiru, nie powoduje istotnych klinicznie zmian w reakcji oddechowej na dwutlenek węgla.
Estonian: Tervete vabatahtlikega läbiviidud farmakodünaamilise koostoime uuringud näitasid, et loperamiidi manustamine koos Aptivus'e ja väikeseannuselise ritonaviiriga ei põhjusta mingit kliiniliselt märkimisväärset muutust respiratoorses vastuses süsihappegaasile.
Polish: Nie ustalono klinicznego znaczenia tego zmniejszenia, ale może to zmniejszać skuteczność zydowudyny.
Estonian: Selle vähenemise kliinilist tähtsust ei ole tõestatud, kuid see võib vähendada zidovudiini efektiivsust.
Polish: Schorzenia kości: U niektórych pacjentów poddanych skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu może rozwinąć się choroba kości zwana martwicą kości (śmierć tkanki kostnej spowodowana brakiem dopływu krwi do kości).
Estonian: Luuprobleemid: mõnedel kombineeritud retroviirusevastast ravi saavatel patsientidel areneb luuhaigus nimega osteonekroos (luukoe surm, mille põhjuseks on kahjustunud luu verevarustus).
Polish: Pacjentów należy uprzedzić o konieczności przyjmowania produktu Aptivus i rytonawiru codziennie według zaleceń.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et Aptivust ja ritonaviiri tuleb võtta iga päev selleks ettenähtud ajal.
Polish: Po otwarciu butelki zawartość należy zużyć w ciągu 60 dni (przechowywać w temperaturze poniżej 25°C).
Estonian: Kui pudel on avatud, tuleb sisu ära kasutada 60 päeva jooksul (säilitades temperatuuril kuni 25 °C).
Polish: Wśród wszystkich losowo wybranych i leczonych pacjentów, średnia zmiana liczby komórek CD4+ od wartości początkowej w ostatnim pomiarze do 48. tygodnia wynosiła +23 komórki/mm
Estonian: Kõikide randomiseeritud ja ravitud patsientide seas oli keskmine CD4+ rakkude hulga muutus algväärtusega võrreldes viimasel analüüsil 48. nädalal +23 rakku/mm
Polish: Brak danych wykazujących czy typranawir hamuje, czy pobudza transferazy glukuronozylowe.
Estonian: Ei ole andmeid, kas tipranaviir inhibeerib või indutseerib glükuronosüültransferaase.
Polish: U pacjentów z niewydolnością nerek należy rozważyć zmniejszenie dawek (patrz informacje o leku dotycząca klarytromycyny i rytonawiru).
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientide puhul tuleb kaaluda klaritromütsiini annuse vähendamist (vt klaritromütsiini ja ritonaviiri tooteinformatsiooni).
Polish: Pojemnik należy przechowywać w zewnętrznym pudełku.
Estonian: Hoidke pudelit väliskarbis.
Polish: W tym ból brzucha (n=1),utrudnienie połykania (n=1) i dolegliwości w nadbrzuszu (n=1).
Estonian: Hõlmab kõhuvalu (N=1), düsfaagiat (N=1) ja ebamugavustunnet epigastriumis (N=1).
Polish: Wartość AUC typranawiru w okresie ponad 12-godzinnej przerwy między dawkami wynosiła 851 ± 309 µM•h (CL=1,15 l/h) u kobiet i 710 ± 207 µM•h (CL=1,27 l/h) u mężczyzn.
Estonian: Tipranaviiri AUC oli 12-tunnise annustevahelise intervalli kestel naistel keskmiselt 851 ± 309 μm·h (CL=1,15 l/h) ja meestel 710 ± 207 μm·h (CL=1,27 l/h).
Polish: Ponadto stosowanie antagonisty receptora alfa 1-adrenergicznego alfuzosyny oraz syldenafilu stosowanego w leczeniu nadciśnienia tętniczego płucnego.
Estonian: Samuti α-1-adrenoretseptori antagonist alfusosiini kasutamine, ning kopsuarteri hüpertensiooni ravi näidustusel kasutatava sildenafiili kasutamine.
Polish: Nie zaleca się stosowania flukonazolu w dawkach >200 mg/dobę.
Estonian: Flukonasooli annuseid 200 mg/ööpäevas ei soovitata.
Polish: Na podstawie danych uzyskanych w badaniu typu „koktajl", w którym AUC kofeiny (substratu CYP1A2) było zmniejszone o 43%, oczekuje się, że typranawir, podawany razem z małą dawką rytonawiru, spowoduje zmniejszenie stężenia teofiliny.
Estonian: Ühe kombineeritud uuringu andmeil põhinevalt, milles kofeiini (CYP1A2 substraat) AUC vähenes 43% võrra, on oodata, et tipranaviir/ritonaviir vähendavad teofülliini kontsentratsiooni.
Polish: Inhibitory proteazy
Estonian: Proteaasi inhibiitorid
Polish: Kliniczne dane farmakodynamiczne
Estonian: Kliinilise farmakodünaamika andmed
Polish: Metabolizm inhibitorów reduktazy HMG-CoA, symwastatyny i lowastatyny, zależy głównie od izoenzymu CYP3A.
Estonian: HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite simvastatiini ja lovastatiini metabolism sõltub suurel määral ensüümist CYP3A.
Polish: Nie można całkowicie wykluczyć możliwości wystąpienia interakcji z transporterami nerkowymi.
Estonian: Potentsiaalseid koostoimeid renaalsete transportvalkudega ei saa täielikult välistada.
Polish: Amprenawir/rytonawir
Estonian: Amprenaviir/ritonaviir
Polish: Spowodowane jest to indukcją przez ziele dziurawca enzymów metabolizujących.
Estonian: See on tingitud ravimeid metaboliseerivate ensüümide indutseerimisest naistepuna poolt.
Polish: Izolaty z grupy O i HIV-2 mają zmniejszoną wrażliwość in vitro na typranawir, a wartości EC50 wynoszącymi odpowiednio od 0,164-1 µM i 0,233-0,522 µM.
Estonian: O-alatüübi ja HIV-2 isolaatidel on täheldatud in vitro vähenenud tundlikkust tipranaviiri suhtes, kusjuures EC50 väärtused on vahemikus vastavalt 0,164...1 μm ja 0,233...0,522 μm.
Polish: W tabeli poniżej przedstawiono odpowiedź na leczenie w ogólnej populacji (na podstawie stosowania enfuwirtydu) oraz wyszczególnionych na podstawie PI podgrup pacjentów z genotypowo opornymi szczepami.
Estonian: Ravitulemused on toodud allpool tabelis kogu populatsiooni kohta (toodud enfuvirtiidi kasutamise järgi) ning esitatud PI kihtidena genotüübiliselt resistentsete tüvedega patsientide alamgruppide järgi.
Polish: Konieczne może być zwiększenie dawki metadonu.
Estonian: Metadooni annus võib vajada suurendamist.
Polish: Przedstawiono opis mechanizmów i potencjalnych mechanizmów składających się na profil interakcji typranawiru (patrz punkt 4.5).
Estonian: Tipranaviiri koostoime profiili mehhanismide ja võimalike mehhanismide kirjeldust vt lõik 4.5.