FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: El kell mondania kezelőorvosának, ha szokatlan izomgyengeséget vagy szokatlan érzést tapasztal a végtagjaiban, mivel ez túlzott mértékben alkalmazott kezelést jelezhet.
Estonian: Ebatavalise lihaste nõrkuse või ebanormaalse tunde korral jäsemetes rääkige sellest arstile, sest see võib olla märk liigsest ravist.
Hungarian: Portalis hypertoniában szenvedő, kelátképző kezelésben részesülő beteg Wilzinre történő átállításakor elővigyázatossággal kell eljárni akkor is, ha a beteg jól van és a kezelést tolerálja.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla portaalhüpertensiooniga patsientide üleviimisel kelaativalt ainelt Wilzin'i kasutamisele, kui neil patsientidel püsib hea enesetunne ja nad taluvad kelaativat ravi.
Hungarian: A cink indukálja az enterális sejtek metallothioneintermelését, mely egy rézkötő fehérje, és így a réz véráramba jutását gátolja.
Estonian: Tsink kutsub esile metallotioneiini produktsiooni enterotsüüdis, mis on vaske siduv valk, vältides selle kandumist verre.
Hungarian: Segédanyagok: 1,75 mg sunset yellow FCF (E110) kapszulánként
Estonian: Abiained: Iga kapsli kest sisaldab 1,75 mg päikeseloojangukollast FCF (E110)
Hungarian: A kezelőorvosnak kell eldöntenie, hogy cink vagy kelátképző kezelést kapjon a beteg.
Estonian: Arst peab otsustama, millist ravi kasutada - kas tsinki või kelaativat ainet.
Hungarian: Ezért Wilzin-kezelés alatt a szoptatás kerülendő.
Estonian: Seepärast tuleb Wilzin'iga ravi ajal rinnaga toitmist vältida.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szüksége képességekre A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ravimi toimet autojuhtimise ja masinatega töötamise võimele ei ole uuritud.
Hungarian: Az ellenőrzés révén felismerhető, ha a kezelés nem elégséges (rézfelhalmozódás), vagy éppen túlzott mértékű (rézhiány).
Estonian: Jälgimise tulemusena võib selguda, et ravi on ebapiisav (ülemäärane vasesisaldus) või ülemäärane (vasevaegus), mis võivad mõlemad olla kahjulikud, eriti kasvavatele lastele ja rasedatele.
Hungarian: • gyakori:
Estonian: • Aeg-ajalt:
Hungarian: A cink-acetát-dihidrát aktív fele a cink kation, mely meggátolja a táplálékkal felvett réz abszorpcióját, valamint az endogén ürített réz reabszorpcióját.
Estonian: Tsinkatsetaatdihüdraadi aktiivne pool on tsinkkatioon, mis blokeerib sooltes vase imendumise toidust ja endogeenselt eritunud vase taasimendumise.
Hungarian: A cink fő tárolási helye a máj, és cinkkel történő fenntartó kezelés alatt a máj cinktartalma megnő.
Estonian: Maks on tsingi põhiline ladestumiskoht ja säilitusravi ajal tsingiga maksa tsingitasemed tõusevad.
Hungarian: A Wilson-kór (hepatolenticularis degeneratio) autoszomális recesszív módon öröklődő anyagcsere defektus, melyben a réz epével történő kiválasztása kóros.
Estonian: Wilsoni tõbi (hepatolentikulaarne degeneratsioon) on autosoomne retsessiivne ainevahetushäire vase eritumisel maksast sappi.
Hungarian: Az első adag délelőttre halasztásával, vagy az adag kevés fehérjével együtt történő bevételével a tünetek mérsékelhetők.
Estonian: Esimese annuse edasilükkamine keskhommikuni või annuse võtmine vähese valgukogusega võib sümptomeid tavaliselt leevendada.
Hungarian: A jelölő tinta fekete vas-oxidot (E172) és sellakot tartalmaz.
Estonian: Trükitint sisaldab musta raudoksiidi (E172) ja šellakit.
Hungarian: • nagyon gyakori: 10 kezelt beteg közül több mint 1 beteget érint
Estonian: • Väga harv: ilmneb vähem kui 1-l kasutajal 10 000-st
Hungarian: A vizeletbe kiválasztott réz mennyisége csak akkor ad pontos képet a szervezet réztúlterheléséről, ha a beteg nem részesül kelátképző terápiában.
Estonian: Vase eritumine uriiniga kajastab keha koormatust ülemäärase vasega täpselt vaid siis, kui patsient ei saa kelaativat ravi.
Hungarian: A Wilzin-t kevés fehérjével, például hússal együtt is be lehet venni.
Estonian: Wilzin'it on võimalik võtta sisse ka vähese valgukogusega, näiteks lihaga.
Hungarian: Az orális LD50 körülbelül 300 mg cink/testtömeg kg (a humán terápiás adag körülbelül 100-150szerese).
Estonian: Suukaudne annus, mis surmab 50% katsealustest, on ligikaudu 300 mg tsinki kehakaalu kg kohta (ligikaudu 100...150-kordne inimese raviannus).
Hungarian: Az eltérő adagolási sémáknak megfelelően a Wilzin 25 és 50 mg-os kemény kapszula formájában kerül forgalomba.
Estonian: Erinevate annustamisskeemide tarbeks on Wilzin saadaval 25 mg või 50 mg kõvakapslitena.
Hungarian: • Terhes nők:
Estonian: • Rasedad:
Hungarian: Gyermekeknél, amennyiben a kapszulát nem tudják lenyelni, a kapszulát ki kell nyitni, tartalmát kevés vízben fel kell keverni (amelyet lehet cukorral vagy szörppel ízesíteni).
Estonian: Wilzin'i manustamiseks lastele, kes ei suuda kapsleid alla neelata, avage kapsel ja segage pulber vähese veega (mida võib maitsestada suhkru või siirupiga).
Hungarian: Jelölőtinta fekete vas-oxid (E172) sellak
Estonian: Trükitint must raudoksiid (E172) šellak
Hungarian: Szoptatás A Wilzin-kezelés ideje alatt a szoptatás kerülendő.
Estonian: Wilzin'iga ravi ajal tuleb imetamisest hoiduda.
Hungarian: Kapszulahéj zselatin titán-dioxid (E171) "Sunset yellow" FCF (E110)
Estonian: Kapsli kest želatiin titaandioksiid (E171) päikeseloojangukollane FCF (E110)
Hungarian: Kapszulánként 25 mg cinket (ami 83,92 mg cink-acetát-dihidrátnak felel meg) vagy 50 mg cinket tartalmaz (ami 167,84 mg cink-acetát-dihidrátnak felel meg).
Estonian: Üks kõvakapsel sisaldab 25 mg tsinki (mis vastab 83,92 mg tsinkatsetaatdihüdraadile) või 50 mg tsinki (mis vastab 167,84 mg tsinkatsetaatdihüdraadile).
Hungarian: • Gyermekeknek és serdülőknek: A szokásos adag: - 1 és 6 éves kor között: 1 darab 25 mg-os Wilzin kemény kapszula naponta kétszer, - 6 és 16 éves kor között, amennyiben a testtömeg 57 kg alatt van: 1 darab 25 mg-os Wilzin kemény kapszula naponta háromszor,
Estonian: • Lastele ja noorukitele: Tavaline annus on: - vanuses 1 kuni 6 aastat: Wilzin 25 mg 1 kõvakapsel kaks korda päevas - vanuses 6 kuni 16 aastat, kui kehakaal on alla 57 kg: Wilzin 25 mg 1 kõvakapsel kolm korda päevas - alates 16. eluaastast või kui kehakaal on üle 57 kg: Wilzin 25 mg 2 kõvakapslit või Wilzin 50 mg 1 kõvakapsel kolm korda päevas.
Hungarian: Kemény kapszula, zöldeskék színű, átlátszatlan alsó és felső résszel, „93-376" jelöléssel.
Estonian: Kapsel veesinise läbipaistmatu katte ja kehaga, märgistusega „93-376".
Hungarian: Mindazonáltal a cink által indukált duodenalis metallothionein-termelés és az ennek következményeképp létrejövő hatékony rézabszorpció-gátlás létrejöttéig a tünetekkel rendelkező betegeknek kezdetben adható cink-acetát-dehidrát, kelátképző szerrel együtt.
Estonian: Sümptomaatilistele patsientidele võib algul siiski tsinkatsetaatdehüdraati manustada kombinatsioonis kelaativa ainega, kuni metallotioneiini produktsioon kaksteistsõrmiksooles tsingi toimel ja sellest tulenev vase imendumise tõhus pärssimine pole veel alanud.
Hungarian: Kapszula, narancssárga színű, átlátszatlan alsó és felső résszel, „93-377" jelöléssel.
Estonian: Kapsel oranži läbipaistmatu katte ja kehaga, märgistusega „93-377".
Hungarian: Milyen a Wilzin készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Wilzin 25 mg-os kapszula zöldeskék színű, „93-376" jelzéssel.
Estonian: Wilzin 25 mg on veesinine kõvakapsel märgistusega „93-376".
Hungarian: A réz felszaporodása a májban a májsejtek károsodásához és következményes cirrózishoz vezet.
Estonian: Vase ladestumine maksa tekitab hepatotsellulaarse kahjustuse ja lõpuks tsirroosi.
Hungarian: A terhes nőt kötelező szigorúan ellenőrizni, és az adagot úgy kell igazítani, hogy a magzat semmiképp se legyen rézhiányos (lásd a 4.4 pontban).
Estonian: Annust tuleb korrigeerida, et tagada, et lootel ei tekiks vasevaegus, ning kohustuslik on patsiendi hoolikas jälgimine (vt lõik 4.4).
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A TARTÁLYON FELTÜNTETENDŐ SZÖVEG (Wilzin 25 mg kemény kapszula)
Estonian: VÄLISPAKENDI PAPPKARP JA PUDELISILT (Wilzin 25 mg kõvakapslid)
Hungarian: A fel nem szívódott réz a széklettel távozik.
Estonian: Imendumata vask väljub seejärel roojaga.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A TARTÁLYON FELTÜNTETENDŐ SZÖVEG (Wilzin 50 mg kemény kapszula)
Estonian: VÄLISPAKENDI PAPPKARP JA PUDELISILT (Wilzin 50 mg kõvakapslid)
Hungarian: A frakcionális cinkfelszívódás negatív korrelációt mutat a cinkbevitellel.
Estonian: Tsingi osaline imendumine on negatiivses korrelatsioonis tsingi omastamisega.
Hungarian: A Wilzin a tápcsatorna és anyagcsere gyógyszerei közé tartozik.
Estonian: Wilzin kuulub järgmisse ravimiterühma: mitmesugused seedeelundkonna ja ainevahetuse tooted.
Hungarian: TUDNIVALÓK A WILZIN SZEDÉSE ELŐTT
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE WILZIN'I KASUTAMIST
Hungarian: Hogyan kell szedni a Wilzin-t?
Estonian: KUIDAS WILZIN'IT KASUTADA
Hungarian: Tünetekkel rendelkező betegeknél a cink-acetát-dihidrát kezdeti kezelésként nem ajánlott, mivel hatása lassan alakul ki.
Estonian: Tsinkatsetaatdihüdraati ei soovitata kasutada sümptomaatiliste patsientide ravi alustamiseks toime aeglase avaldumise tõttu.
Hungarian: A székletbe történő kiválasztódás legnagyobbrészt a fel nem szívódott cink béltartalommal történő továbbítódásának, másrészről azonban az endogén intestinalis szekréciónak tudható be.
Estonian: Roojaga eritub põhiliselt imendumata tsink, aga ka endogeenselt soolte kaudu erituv tsink.
Hungarian: Wilzin 25 mg kemény kapszula Wilzin 50 mg kemény kapszula cink
Estonian: Wilzin 25 mg kõvakapslid Wilzin 50 mg kõvakapslid tsink
Hungarian: Fehér HDPE tartály polipropilénből és HDPE-ből készült kupakkal lezárva, és töltelékanyaggal (vattatekercs) kitöltve.
Estonian: Valge kõrgtihedast polüetüleenist pudel polüpropüleenist ja kõrgtihedast polüetüleenist sulguriga, sisaldab ka täidist (puuvillvatikeerud).
Hungarian: A Wilzin egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A Wilzin-t éhgyomorra kell bevenni, étkezések közötti időszakban.
Estonian: Wilzin'i kasutamine koos toidu ja joogiga
Hungarian: • ritka:
Estonian: • Sage:
Hungarian: Amikor egy beteget kelátképző kezelésről Wilzin fenntartó kezelésre állítunk át, a kelátképző terápiát nem szabad rögtön felfüggeszteni, még 2-3 hétig párhuzamosan adni kell.
Estonian: Kelaativat ravi saava patsiendi üleviimisel säilitusravile Wilzin'iga tuleb kelaativat ravi jätkata ja manustada samaaegselt veel 2 kuni 3 nädalat, sest tsingiravil kulub nii palju aega metallotioneiini maksimaalse indutseerimise ja vase imendumise täieliku blokeerimise esilekutsumiseks.
Hungarian: 10 000 kezelt beteg közül 1-10 beteget érint
Estonian: ilmneb 1-l kuni 10-l kasutajal 10 000-st
Hungarian: Ezek a kezelés első egy-két évében általában visszatérnek a normál tartomány felső határára.
Estonian: Seerumi leelisfosfataasi-, amülaasi- ja lipaasitasemed võivad tõusta pärast mõnenädalast ravi ja pöörduda ravi esimese aasta või kahe jooksul normaalse vahemiku kõrgemasse ossa tagasi.
Hungarian: Gyógyszermellékhatások
Estonian: Muud ravimid
Hungarian: A cink eliminációja elsősorban a székletbe, kisebb részben a vizeletbe és verejtékbe történő kiválasztódás útján történik.
Estonian: Tsink elimineerub põhiliselt roojaga, suhteliselt vähe uriini ja higiga.
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek nem gyakori: sideroblastos anaemia; leukopenia
Estonian: sideroblastiline aneemia, leukopeenia
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 25 mg cink (mely 83,92 mg cink-acetát-dihidrátnak felel meg) kapszulánként.
Estonian: Üks kõvakapsel sisaldab 25 mg tsinki (mis vastab 83,92 mg tsinkatsetaatdihüdraadile).
Hungarian: EMEA/528144/2009 EMEA/H/C/535
Estonian: Viide: EMEA/528144/2009 EMEA/H/C/535
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2009. október 13-án megújították.
Estonian: Müügiluba pikendati 13. oktoobril 2009.
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 1884 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Estonian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 1884 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Hungarian: Az Európai Bizottság 2004. október 13-án a Wilzin-re vonatkozóan kiadta az egész Európai Unióban érvényes forgalomba hozatali engedélyt az Orphan Europe SARL részére.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Wilzini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Orphan Europe SARL 13. oktoobril 2004.
Hungarian: Ennek számos következménye van, többek között a máj megbetegedése és az idegrendszer károsodása.
Estonian: See põhjustab mitmesuguseid nähte, sealhulgas maksahaigusi ja närvisüsteemi kahjustusi.
Hungarian: A Wilzin-t éhgyomorra kell bevenni, legalább 1 órával étkezés előtt vagy 2-3 órával étkezés után.
Estonian: Wilzinit tuleb võtta tühja kõhuga vähemalt 1 tund enne või 2-3 tundi pärast sööki.
Hungarian: Kapszulák (kék: 25 mg; narancssárga: 50 mg) formájában kerül forgalomba.
Estonian: Ravimit turustatakse kapslitena (sinised 25 mg, oranžid 50 mg).
Hungarian: A szokásos adag felnőttek esetében 50 mg napi három alkalommal.
Estonian: Täiskasvanute tavaline annus on 50 mg kolm korda ööpäevas.
Hungarian: A gyomorirritáció rendszerint az első reggeli adagnál a legkellemetlenebb, és a kezelés első néhány napja után megszűnik.
Estonian: Maoärritus on suurim esimese hommikuse annuse korral ja kaob pärast mõnepäevast ravi.
Hungarian: Wilzin zinc EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Estonian: Wilzin tsink Kokkuvõte üldsusele
Hungarian: Mivel a Wilson-betegségben szenvedő betegek száma alacsony, a betegség pedig ritkának minősül, a Wilzin 2001. július 31-én megkapta a „ritka betegség gyógyszere" minősítést.
Estonian: Et Wilsoni tõvega patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Wilzin 31. juulil 2001 harvikravimiks.
Hungarian: A Wilzin maximális napi adagja 50 mg napi öt alkalommal.
Estonian: Wilzini suurim annus on 50 mg viis korda ööpäevas.
Hungarian: Idővel a réz mennyiségének csökkenése a szervezetben a betegség tüneteinek javulását idézi elő.
Estonian: Aja jooksul vase kogus organismis väheneb, leevendades haiguse sümptomeid.
Hungarian: A réz a szervezetben először a májban halmozódik fel, majd olyan más szervekben, mint a szem és az agy.
Estonian: Selle tulemusena ladestub vask organismis - esmalt maksas, seejärel teistes elundites, näiteks silmades ja ajus.
Hungarian: A Wilson betegség egy ritka örökletes betegség, ahol a betegek szervezetében hiányzik az az enzim, ami a táplálékkal felvett réz kiválasztásához szükséges.
Estonian: Wilsoni tõbi on haruldane pärilik haigus, mille korral patsiendil puudub toidus sisalduva vase organismist eemaldamiseks vajalik ensüüm.
Hungarian: Ennek elkerülésében segíthet az első adag bevételének a délelőtti órákra történő halasztása, vagy csekély mennyiségű, fehérjetartalmú táplálékkal (pl. hússal) együtt történő bevétele.
Estonian: Aidata võib esimese hommikuse annuse manustamine alles keskhommikul või annuse manustamine koos valku (nt liha) sisaldava vähese toidukogusega.
Hungarian: Mivel a cinket már sok éve használják a Wilson-betegség kezelésére, a vállalat a kiadott szakirodalomból származó adatokat nyújtott be.
Estonian: Kuna tsinki on Wilsoni tõve ravis kasutatud juba palju aastaid, esitas ettevõte tehtud uuringute tulemused avaldatud kirjandusest.
Hungarian: A Wilzin alkalmazása során előforduló leggyakoribb mellékhatások (100-ból 1-10 betegnél fordult elő): gyomorirritáció és megemelkedett májenzim-szintek a vérben (amiláz, lipáz és alkalikus foszfatáz).
Estonian: Wilzini kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on maoärritus ja ensüümide (amülaasid, lipaasid ja aluselised fosfataasid) sisalduse suurenemine veres.
Hungarian: A Wilzin-nel kapcsolatos egyéb információ:
Estonian: Muu teave Wilzini kohta
Hungarian: Wilzin-re áttérő betegeknél a kelátképzőt az áttérés után két-három héten keresztül még alkalmazni kell, mivel a Wilzin teljes hatásának eléréséig el kell telnie valamennyi időnek.
Estonian: Patsiendid, kes on läinud üle kelaativalt ainelt (Wilsoni tõve teist tüüpi ravim) Wilzinile, peaksid jätkama kelaativa aine võtmist kahe kuni kolme nädala jooksul pärast Wilzini-ravi alustamist, sest Wilzini täielikuks toimima hakkamiseks kulub teatud aeg.
Hungarian: A Wilzin nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a cinkkel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Estonian: Wilzinit ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla tsingi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Hungarian: Ez a protein a rézhez kapcsolódik, és így megakadályozza a véráramba kerülését.
Estonian: Nimetatud valk seondub vasega ja takistab vase kandumist vereringesse.
Hungarian: A Wilzin hatóanyaga a cink kation (pozitív töltésű cinkion), ami blokkolja a réz felszívódását a táplálékból.
Estonian: Wilzini toimeaine on tsingi katioon (positiivne tsingiioon), mis blokeerib toidus sisalduva vase imendumist.
Hungarian: A bizottság javasolta a Wilzin-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Estonian: Komitee soovitas anda Wilzinile müügiloa.
Hungarian: A Wilzin hatásosnak bizonyult a réz felszívódásának és a szervezet réztartalmának csökkentésében.
Estonian: Wilzin osutus efektiivseks, vähendades vase imendumist ja vase sisaldust organismis.
Hungarian: Csökkentett dózist alkalmaznak gyermekek esetében.
Estonian: Lastel kasutatakse väiksemat annust.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megjegyezte, hogy a Wilsonbetegség végzetes és a kezelésére már alkalmazott más gyógyszereknek súlyos mellékhatásai lehetnek.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et Wilsoni tõbi on surmav haigus ja teistel tõve ravis juba kasutatavatel ravimitel võivad olla rasked kõrvalnähud.
Hungarian: A Wilzin-t a Wilson-betegség kezelésére használják.
Estonian: Wilzinit kasutatakse Wilsoni tõve raviks.
Hungarian: Ennek alapján a bizottság úgy döntött, hogy a Wilzin alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat a Wilson-betegség kezelésében.
Estonian: Seetõttu otsustas komitee, et Wilzini kasulikkus Wilsoni tõve ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Hungarian: A cinket 1958 óta alkalmazzák a Wilson-betegség kezelésére.
Estonian: Tsinki on Wilsoni tõve ravis kasutatud alates 1958. aastast.
Hungarian: Hatását a szervezet stimulálása révén fejti ki, egy metallotionein nevű fehérje termelésére ösztönzi a bélnyálkahártya sejtjeit.
Estonian: Selle toime seisneb organismi stimuleerimises tootma metallotioneiiniks nimetatavat valku soole sisepinna rakkudes.
Hungarian: A fő vizsgálatban az értékelt betegek 91%-a (100-ból 91 fő) megfelelően beállított rézszinttel rendelkezett a Wilzin-kezelés első éve során.
Estonian: Wilziniga ravi esimesel aastal täheldati põhiuuringus 91%-l patsientidest (91 patsiendil 100-st) vasesisalduse piisavat reguleerimist.
Hungarian: A Wilzin hatását alátámasztó adatok összesen 225 Wilson-kórban szenvedő betegtől származnak.
Estonian: Wilzini kasutamise toetuseks esitati kokku 255 Wilsoni tõvega patsiendi andmed.
Hungarian: A fő vizsgálatban 148 Wilzin-nel kezelt beteg vett részt, de a Wilzin-t nem hasonlították össze más kezeléssel.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 148 Wilzini-ravi saanud patsienti, ei võrreldud Wilzinit muude ravimitega Efektiivsuse põhinäitaja oli see, kas vasesisaldust patsientide veres reguleeriti asjakohaselt.
Hungarian: A réz ezt követően a széklettel kiürül a szervezetből.
Estonian: Vask väljub seejärel organismist koos väljaheitega.
Hungarian: A Wilzin-t hosszú távon alkalmazzák.
Estonian: Ravi Wilziniga on pikaajaline.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Wilzin alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Wilziniga kaasnevad?
Hungarian: A Wilzin kezelést a Wilson-betegség kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Estonian: Ravi Wilziniga tohib alustada üksnes Wilsoni tõve ravis kogenud arst.
Hungarian: Hogyan módszerekkel vizsgálták a Wilzin-t?
Estonian: Kuidas Wilzinit uuriti?
Hungarian: A Wilzin cink hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Estonian: Wilzin on ravim, mis sisaldab toimeainena tsinki.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Wilzin-t?
Estonian: Kuidas Wilzinit kasutatakse?
Hungarian: Miért engedélyezték a Wilzin forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Wilzin heaks kiideti?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Wilzin?
Estonian: Kuidas Wilzin toimib?
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Wilzin-re vonatkozó véleményének összefoglalója itt található.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõtte Wilzini kohta leiate siit.
Hungarian: A Wilzin használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
Estonian: Wilzini kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Wilzin alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Wilzini kasulikkus?
Hungarian: A Wilzin-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Wilzini kohta leiate siit.
Hungarian: 2011. július 20-án a Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Estonian: Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Hungarian: A vállalat olyan állatkísérletek eredményeit is benyújtotta, amelyek azt mutatták meg, hogyan oszlik el a két gyógyszer a test különböző szöveteiben, például a szívben, a bőrben, a vesékben és a lépben, mivel ezt embereken nem lehet vizsgálni.
Estonian: Ettevõte esitas ka loomadel tehtud uuringute tulemused, mis näitasid kahe ravimi jaotumist eri kehakudedes, nagu süda, nahk, neerud ja põrn, sest inimestel ei saadud seda uurida.
Hungarian: Hatóanyagként doxorubicint (2 mg/ml) tartalmaz.
Estonian: See sisaldab toimeainena doksorubitsiini (2 mg/ml).
Hungarian: A hatóanyag akkor fejti ki hatását a szervezetben, amikor kiszabadul a liposzómából.
Estonian: Toimeaine mõjutab organismi, kui ta vabaneb liposoomist.
Hungarian: • áttétes emlőrák szívproblémák kockázatának kitett betegeknél.
Estonian: • metastaatiline rinnavähk kardiaalse riskiga patsientidel.
Hungarian: Az „áttétes" azt jelenti, hogy a rák átterjedt a szervezet más részeire is.
Estonian: Metastaatiline tähendab, et vähk on levinud organismis ka mujale.
Hungarian: • előrehaladott petefészekrák olyan nőknél, akiknél egy platinaalapú rákellenes gyógyszert tartalmazó korábbi kezelés már nem hatásos;
Estonian: • kaugelearenenud munasarjavähk naistel, kellele varasem ravi plaatinat sisaldava vähiravimiga enam ei toimi;
Hungarian: • myeloma multiplex (a csontvelő sejtjeinek rákos megbetegedése) progresszív formáját mutató olyan betegeknél, akik korábban legalább egy másfajta kezelést kaptak, és már részesültek csontvelő-átültetésben vagy az átültetés esetükben nem alkalmazható.
Estonian: • hulgimüeloom (luuüdi rakkude teatav vähk) patsientidel, kes on varem saanud vähemalt ühte muud liiki ravi ja kellele on luuüdi juba siiratud või kellele seda ei saa siirata.
Hungarian: Ezenfelül csökkenti a nemdaganatos szövetekre és sejtekre kifejtett hatást is, így a készítmény kisebb valószínűséggel okoz mellékhatásokat.
Estonian: See vähendab ka toimet vähita kudedele ja muudele kui vähirakkudele, mistõttu kõrvalnähtude tekkimise tõenäosus on väiksem.
Hungarian: Ez megakadályozza a rákos sejtek osztódását, amelyek így végül elpusztulnak.
Estonian: Selle tulemusel ei saa vähirakud jaguneda ning lõpuks nad hävivad.
Hungarian: A Doxorubicin SUN-t felnőtteknél a következő ráktípusok kezelésére szánták:
Estonian: Doxorubicin SUNi kavatseti kasutada täiskasvanutel järgmiste vähivormide raviks:
Hungarian: Mivel a Doxorubicin SUN-t hibrid generikus gyógyszerként határozták meg, a vállalat olyan vizsgálatok eredményeit nyújtotta be, amelyek célja annak megállapítása volt, hogy a gyógyszer hasonló-e a referenciagyógyszerhez.
Estonian: Et Doxorubicin SUN on hübriidne geneeriline ravim, esitas ettevõte nende uuringute tulemused, milles uuriti ravimi sarnasust võrdlusravimiga.
Hungarian: A Doxorubicin SUN-t eredetileg az AIDS-hez társuló Kaposi-szarkóma (a vérerek rákos megbetegedése) kezelésére is szánták, ám ezt a javallatot az értékelési folyamat során visszavonták.
Estonian: Doxorubicin SUNi kavatseti algselt kasutada ka omandatud immuunpuudulikkuse sündroomiga seotud Kaposi sarkoomi (veresoonte teatud vähk) raviks, kuid see näidustus võeti hindamisprotsessi käigus tagasi.