FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • zvišana telesna temperatura, vneto grlo ali razjede v ustih zaradi okužbe (simptomi nizke koncentracije belih krvnih celic, imenovane tudi nevtropenija)
Lithuanian: • karščiavimas, gerklės skausmas arba opelės burnoje dėl infekcijų (leukocitų kiekio sumažėjimo, dar vadinamo neutropenija, požymiai);
Slovenian: • Če se zdravite po srčnem napadu, ni priporočena uporaba kombinacije z zaviralci ACE (zdravili za zdravljenje srčnega napada).
Lithuanian: • jeigu Jums skiriamas gydymas po širdies priepuolio, nerekomenduojama tuo pačiu metu vartoti AKF inhibitorių (vaistų, naudojamų širdies sutrikimams gydyti);
Slovenian: Da je valsartan tako učinkovit kot kaptopril, kažejo tudi rezultati za vnaprej določene sekundarne končne točke.
Lithuanian: Iš anksto nustatyti antriniai baigiamieji rezultatai taip pat patvirtina, kad valsartanas yra toks pat veiksmingas kaip ir kaptoprilis.
Slovenian: Valsartan je močno vezan na beljakovine v serumu (94-97 %), predvsem na albumin v serumu.
Lithuanian: Didelis kiekis, 9497  valsartano jungiasi prie kraujo serumo baltymų, daugiausiai albuminų.
Slovenian: Uporaba zdravila Diovan pri bolnikih s srčnim popuščanjem pogosto povzroči določeno znižanje krvnega tlaka, vendar zaradi vztrajne simptomatske hipotenzije običajno ni potrebno prekiniti zdravljenja, če bolnik uporablja zdravilo v skladu z navodili za odmerjanje (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra širdies nepakankamumas, Diovan paprastai šiek tiek sumažina kraujospūdį, tačiau dėl išsilaikančios simptominės hipotenzijos preparato vartojimo dažniausiai nutraukti nereikia, jeigu dozė sumažinama taip, kaip rekomenduojama (žr. 4.2 skyrių).
Slovenian: Zaradi skromnega obsega opaženega povečanja AUC in širokega terapevtskega indeksa valsartana prilagoditev začetnega odmerka ni potrebna pri bolnikih z blago do zmerno okvaro delovanja jeter (brez holestaze).
Lithuanian: Atsižvelgiant į nedidelį padidėjimą AUC ir platų valsartano terapinį indeksą, manoma, kad pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu (be cholestazės), pradinės dozės koreguoti nebūtina.
Slovenian: Zato je bilo za primere morebitne uporabe trojne kombinacije besedilo v povzetku glavnih značilnosti zdravila prilagojeno, in sicer tako, da se navede, da je potrebna previdnost (namesto navedbe „ni priporočljiva").
Lithuanian: Todėl SPC teksto dalis pakeista nurodant, kad šį trigubą vaistinių preparatų derinį reikėtų vartoti atsargiai (o ne „nerekomenduojama" vartoti).
Slovenian: • zadihanost, težave z dihanjem v ležečem položaju, oteklina stopal in nog (znaki srčnega popuščanja)
Lithuanian: • dusulys, apsunkintas kvėpavimas gulint, veido ir kojų patinimas (širdies nepakankamumo požymiai);
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter brez holestaze odmerek valsartana ne sme presegati 80 mg.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra su tulžies staze nesusijęs lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, skiriama valsartano dozė turi neviršyti 80 mg.
Slovenian: CHMP je tudi menil, da odmerek 320 mg v primerjavi z odmerkom 160 mg nudi skromno statistično pomembno dodatno znižanje krvnih tlakov MSDBP in MSSBP ter podobno skromno povečanje stopnje nadzora krvnega tlaka.
Lithuanian: CHMP nuomone, 320 mg dozė, palyginti su 160 mg doze, nežymiai, tačiau statistiškai reikšmingai sumažina vidutinį diasistolinį ir sistolinį kraujospūdį (ramybės būsenoje) ir panašiai nesmarkiai padeda geriau reguliuoti kraujospūdį.
Slovenian: Vendar pa lahko druga zdravila, ki vplivajo na renin-angiotenzinski sistem, povečajo vrednosti dušika sečnine v krvi in kreatinina v serumu pri bolnikih z enostransko stenozo ledvične arterije, zato je med zdravljenjem bolnikov z valsartanom priporočeno spremljanje ledvične funkcije.
Lithuanian: Kadangi pacientams, kuriems yra vienos pusės inkstų arterijos stenozė, kitos renino-angiotenzino sistemą veikiančios medžiagos gali didinti šlapalo ir kreatinino kiekį kraujyje, todėl gydymui skiriant valsartaną rekomenduojama sekti inkstų funkciją.
Slovenian: „Zdravljenje esencialne hipertenzije."
Lithuanian: „Pirminei hipertenzijai gydyti.
Slovenian: Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės
Slovenian: Sočasna uporaba kalijevih nadomestkov, diuretikov, ki varčujejo kalij, nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij, ali drugih zdravil, ki lahko povzročijo zvečanje koncentracije kalija (heparin, itd.), ni priporočena.
Lithuanian: Nerekomenduojama tuo pačiu metu vartoti kalio preparatų, kalį sulaikančių diuretikų, druskos pakaitalų, kurių sudėtyje yra kalio, arba kitokių preparatų, kurie didina kalio kiekį organizme (heparino ir kt.).
Slovenian: Navidezni očistek valsartana po peroralni aplikaciji je približno 4,5 l/h.
Lithuanian: Išgerto valsartano klirensas yra maždaug 4,5 l /val.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema neznana trombocitopenija
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Nežinoma
Slovenian: Sočasno jemanje nekaterih drugih zdravil lahko vpliva na učinek zdravljenja z zdravilom Diovan.
Lithuanian: Diovaną vartojant kartu su tam tikrais kitais vaistais, tai gali turėti įtakos gydymo efektui.
Slovenian: Valsartan ne zavira angiotenzinske konvertaze ACE (znane tudi kot kininaza II), ki pretvarja angiotenzin I v angiotenzin II in razkraja bradikinin.
Lithuanian: AKF (kitaip dar vadinamo kininaze II), angiotenziną I verčiančio angiotenzinu II bei ardančio bradikininą, valsartanas neslopina.
Slovenian: Ni verjetno, da bi se valsartan lahko izločil s hemodializo.
Lithuanian: Hemodialize valsartano iš organizmo pašalinti neįmanoma.
Slovenian: Hrana zmanjša izpostavljenost valsartanu (merjeno z AUC) za okrog 40 % in njegovo najvišjo koncentracijo v plazmi (Cmax) za okrog 50 %, vendar pa je od približno 8. ure po odmerjanju koncentracija valsartana v plazmi približno enaka pri skupini preiskovancev, ki so jedli, in pri tistih, ki so vzeli zdravilo na tešče.
Lithuanian: valsartano išgėrus valgio metu, plotas po koncentracijos kreive (AUC) sumažėja 40 , o didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) - apie 50 %, tačiau praėjus maždaug 8 val.
Slovenian: Tablete zdravila Diovan vzemite s kozarcem vode Zdravilo Diovan vzemite vsak dan ob približno istem času.
Lithuanian: Diovan vartokite kasdien maždaug tuo pačiu laiku.
Slovenian: CHMP je menil, da je imela uporaba trojne kombinacije doslej majhno podporo.
Lithuanian: CHMP nutarė, kad šiuo metu turimų duomenų, remiančių šio trigubo vaistinių preparatų derinio vartojimą, nepakanka.
Slovenian: V celotni populaciji študije Val-HeFT se je pri bolnikih, zdravljenih z valsartanom, pokazalo značilno izboljšanje po razvrstitvi NYHA in v znakih ter simptomih srčnega popuščanja, vključno z dispnejo, utrujenostjo, edemom in s piskanjem pri dihanju v primerjavi s placebom.
Lithuanian: Bendroje val-HeFT populiacijoje valsartanu gydytų pacientų būklė, lyginant su placebo grupe, reikšmingai pagerėjo, vertinant NYHA klasės kriterijus, širdies nepakankamumo požymius ir simptomus: dusulį, nuovargį, edemą ir karkalus.
Slovenian: Bolniki s pomanjkanjem natrija in/ali hipovolemijo
Lithuanian: Natrio ir (arba) skysčių trūkumas organizme
Slovenian: V tej podskupini je bila umrljivost iz vseh vzrokov z valsartanom statistično značilno manjša za 33 % v primerjavi s placebom (95 % IZ: -6 % do 58 %) (17,3 % pri valsartanu v primerjavi s 27,1 % pri placebu), tveganje glede sestavljene umrljivosti in obolevnosti pa je bilo statistično značilno manjše za 44 % (24,9 % pri valsartanu v primerjavi z 42,5 % pri placebu).
Lithuanian: Šiame pogrupyje mirtingumas dėl bet kokios priežasties reikšmingai sumažėjo valsartano grupėje, lyginant su placebo, 33 % (95 % PI: nuo -6 % iki 58 %) (17,3 % valsartano grupėje, lyginant su 27,1 % placebo grupėje) sudėtinė mirtingumo ir sergamumo rizika reikšmingai sumažėjo 44 % (24,9 % valsartano grupėje, lyginant su 42,5 % placebo grupėje).
Slovenian: Največji dnevni odmerek, uporabljen v kliničnih preskušanjih, je bil 320 mg v ločenih odmerkih.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu didžiausia paros dozė yra 320 mg, skiriama per kelis kartus.
Slovenian: Po večkratnem odmerjanju pride do znatnega znižanja krvnega tlaka v 2 tednih, v 4 tednih pa do največjega učinka, ki se med dolgotrajnim zdravljenjem ohranja.
Lithuanian: Vartojant pakartotinę vaistų dozę, antihipertenzinis poveikis iš esmės pasiekiamas per 2 savaites, o stipriausias poveikis pasiekiamas per 4 savaites ir išlieka ilgalaikio gydymo metu.
Slovenian: Kratkotrajna uporaba zdravila Diovan pri dvanajstih bolnikih z enostransko stenozo ledvične arterije in renovaskularno hipertenzijo ni povzročila pomembnih sprememb ledvične hemodinamike, koncentracije kreatinina v serumu ali dušika sečnine v krvi (blood urea nitrogen - BUN).
Lithuanian: Trumpai Diovan vartojusiems dvylikai pacientų, sergančių renovaskuline hipertenzija, pasireiškusia dėl vieno inksto arterijos stenozės, inkstų kraujotaka, kreatinino kiekis kraujo serume ir šlapalo azoto kiekis kraujyje (BUN, angl.
Slovenian: Druge bolezni, pri katerih je stimuliran renin-angiotenzinski sistem Pri bolnikih, pri katerih je delovanje ledvic lahko odvisno od aktivnosti renin-angiotenzinskega sistema, (npr. pri bolnikih s hudim kongestivnim srčnim popuščanjem), je bilo zdravljenje z zaviralcem angiotenzinske konvertaze povezano z oligurijo in/ali s progresivno azotemijo, v redkih primerih tudi z akutno odpovedjo ledvic in/ali s smrtjo.
Lithuanian: Kitos būklės, kurioms esant stimuliuojama renino-angiotenzino sistema Pacientų, kurių inkstų funkcija gali priklausyti nuo renino-angiotenzino sistemos aktyvumo (pvz., pacientų, sergančių sunkiu staziniu širdies nepakankamumu), gydymas angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais buvo susijęs su oligurija ir (arba) progresuojančia azotemija, retais atvejais - su ūminiu inkstų nepakankamumu ir (arba) mirtimi.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Diovan Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Diovan Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora občasni kašelj
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Nedažni
Slovenian: Žilne bolezni pogosti hipotenzija, ortostatska hipotenzija neznana vaskulitis
Lithuanian: Hipotenzija, ortostatinė hipotenzija
Slovenian: Če ga ne zdravimo, lahko poškoduje krvne žile v možganih, srcu in ledvicah, kar lahko povzroči infarkt, srčno popuščanje ali odpoved ledvic.
Lithuanian: Aukštas kraujospūdis sunkina širdies ir arterijų veiklą. Jei kraujospūdžio padidėjimas negydomas, gali atsirasti smegenų, širdies arba inkstų kraujagyslių pažeidimas, todėl gali ištikti insultas, prasidėti širdies ar inkstų funkcijos nepakankamumas.
Slovenian: Zato pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic odmerka ni treba prilagajati (očistek kreatinina > 10 ml/min).
Lithuanian: Todėl pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas  10 ml/min.), dozės keisti nereikia.
Slovenian: Uporaba kombinacije kaptoprila in valsartana ni pokazala dodatnih kliničnih koristi, povečalo pa se je tveganje za neželene učinke v primerjavi z uporabo posameznih zdravil (glejte poglavji 4.2 in 5.1).
Lithuanian: Gydant kaptopriliu ir kartu valsartanu, klinikinė nauda nebuvo didesnė, nei gydant kiekvienu medikamentu atskirai, tačiau nepageidaujamų reiškinių rizika padidėjo (žr.
Slovenian: Ker antagonisti angiotenzina II ne delujejo na ACE in ker ne stopnjujejo delovanja bradikinina ali snovi P, ni verjetno, da bi bili povezani s kašljanjem.
Lithuanian: Kadangi nėra veikiamas AKF ir nesustiprinamas bradikinino ir substancijos P poveikis, angiotenzino II antagonistai nesukelia kosulio.
Slovenian: • škrlatno-rdeči madeži, zvišana telesna temperatura, srbenje (znaki vnetja krvnih žil, imenovanega vaskulitis)
Lithuanian: • rausvos-raudonos dėmės, karščiavimas su niežuliu (kraujagyslių uždegimo, taip vadinamojo vaskulito, požymiai);
Slovenian: Prvo področje nestrinjanja se nanaša na uporabo trojne kombinacije (Valsartan + ACEI + BB) pri kroničnem srčnem popuščanju.
Lithuanian: Pirmoji šios SPC dalis, dėl kurios nesutariama, susijusi su trigubo vaistinių preparatų derinio - valsartano, AKFI ir beta blokatorių - vartojimu gydant lėtinį ŠN.
Slovenian: „Zdravljenje klinično stabilnih bolnikov s simptomatskim srčnim popuščanjem ali asimptomatsko sistolično disfunkcijo levega prekata po nedavnem (12 ur-10 dni) miokardnem infarktu."
Lithuanian: „Stabilios klinikinės būklės pacientų simptominiam širdies funkcijos nepakankamumui ar besimptominei kairiojo skilvelio sistolinei disfunkcijai po neseniai (prieš 12 val.
Slovenian: Največji odmerek na dan, ki so ga uporabili v kliničnih preskušanjih, je bil 320 mg v razdeljenih odmerkih.
Lithuanian: Didžiausia klinikiniuose tyrimuose skirta paros dozė - 320 mg (padalyta į kelias dozes).
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba zdravila Diovan pri otrocih pod 18 let ni priporočljiva.
Lithuanian: Diovan nerekomenduojama skirti jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams, nes nepakanka duomenų apie vaisto saugumą ir veiksmingumą.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 320 mg valsartana.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 320 mg valsartano.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih je delovanje ledvic lahko odvisno od aktivnosti renin-angiotenzinskega sistema, (npr. pri bolnikih s hudim kongestivnim srčnim popuščanjem), je bilo zdravljenje z zaviralcem angiotenzinske konvertaze povezano z oligurijo in/ali s progresivno azotemijo, v redkih primerih tudi z akutno odpovedjo ledvic in/ali s smrtjo.
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų funkcija gali priklausyti nuo renino-angiotenzino sistemos aktyvumo (pvz., pacientų, sergančių sunkiu staziniu širdies nepakankamumu), gydymas angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais buvo susijęs su oligurija ir (arba) progresuojančia azotemija, retais atvejais - su ūminiu inkstų nepakankamumu ir (arba) mirtimi.
Slovenian: Po nedavnem srčnem napadu: Po srčnem napadu zdravljenje večinoma začnemo že 12 ur po napadu z nizkimi odmerki 20 mg dvakrat na dan. Odmerek 20 mg dobite tako, da razpolovite 40-miligramsko tableto.
Lithuanian: Po širdies priepuolio gydymas paprastai pradedamas per 12 valandų, skiriama įprastinė 20 mg dozė du kartus per parą.
Slovenian: V študiji MARVAL (Zmanjšanje mikroalbuminurije z valsartanomMicro Albuminuria Reduction with Valsartan) so ocenili zmanjšanje izločanja albumina z urinom (urinary albumin excretion - UAE) z valsartanom (v odmerku 80-160 mg/enkrat na dan) v primerjavi z amlodipinom ( v odmerku 5-10 mg/enkrat na dan), pri 332 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (povprečna starost: 58 let; 265 moških) z mikroalbuminurijo (v skupini z valsartanom: 58 µg/min; v skupini z amlodipinom: 55,4 µg/min), z normalnim ali zvišanim krvnim tlakom in z ohranjenim delovanjem ledvic (koncentracija kreatinina v krvi < 120 µmol/l).
Lithuanian: Micro Albuminuria Reduction with valsartan, „mikroalbuminurijos sumažinimo skiriant valsartaną") tyrimo metu buvo vertinamas albumino išsiskyrimas su šlapimu (AIŠ), skiriant valsartaną (80-160 mg, skiriant vieną kartą per parą) arba amlodipiną (5-10 mg, skiriant vieną kartą per parą) 332 antrojo tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams (amžiaus vidurkis 58 metai; 265 vyrai), kuriems pasireiškė mikroalbuminurija (valsartanas - 58 µg/min; amlodipinas - 55,4 µg/min), buvo normalus arba aukštas kraujospūdis ir išsaugota inkstų funkcija (kreatininas kraujyje <120 µmol/l).
Slovenian: V študiji 46 so ugotavljali izpostavljenost valsartanu pri bolnikih z blago ali zmerno okvaro delovanja jeter.
Lithuanian: 46 (angl.- Study 46) tirti valsartaną vartojantys pacientai, sergantys lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih, v katerih so valsartan primerjali z zaviralcem ACE, je bila pogostnost suhega kašlja pri bolnikih, ki so prejemali valsartan, statistično značilno manjša kot pri tistih, ki so prejemali zaviralec ACE (2,6 % v primerjavi s 7,9 %, p < 0,05).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu valsartano poveikis buvo lyginamas su AKF inhibitorių sukeliamu poveikiu, valsartanu gydomiems pacientams sausas kosulys pasireiškė daug rečiau (p  0,05), negu gydomiems AKF inhibitoriais (atitinkamai 2,6  ir 7,9 ).
Slovenian: Srčno popuščanje: Zdravljenje običajno začnemo s 40 mg dvakrat na dan.
Lithuanian: Gydyti paprastai pradedama nuo 40 mg dozės du kartus per parą.
Slovenian: • zmanjšano delovanje ledvic (znak ledvične okvare)
Lithuanian: • inkstų funkcijos susilpnėjimas (inkstų funkcijos sutrikimo požymiai).
Slovenian: Pomanjkanje natrija in hipovolemijo je treba pred začetkom zdravljenja z zdravilom Diovan odpraviti, na primer z zmanjšanjem odmerka diuretika.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti preparatu Diovan, reikia atstatyti normalų natrio ir (arba) skysčių kiekį organizme, pvz., sumažinti diuretikų dozę.
Slovenian: Glede delovanja ledvic so opazili podvojitev koncentracije kreatinina v serumu pri 4,2 % bolnikov, ki so se zdravlili z valsartanom, pri 4,8 % bolnikov, ki so se zdravili s kombinacijo valsartana in kaptoprila, in pri 3,4 % bolnikov, ki so se zdravili s kaptoprilom.
Lithuanian: Vertinant inkstų funkciją, kreatinino kiekis padvigubėjo 4,2 % pacientų, vartojusių vien valsartaną, 4,8 % vartojusių valsartaną kartu kaptopriliu ir 3,4 % vartojusių tik kaptoprilį.
Slovenian: To vključuje kalijeve nadomestke, nadomestke soli, ki vsebujejo kalij, zdravila, ki varčujejo s kalijem in heparin,
Lithuanian: Tai yra kalio preparatai, druskų pakaitalai, kurių sudėtyje yra kalio, kalį organizme sulaikantys vaistai ir heparinas.
Slovenian: Okrog 70 % absorbiranega odmerka se izloči z žolčem, večinoma v obliki nespremenjene spojine.
Lithuanian: Apie 70 % absorbuotos dozės pasišalina su tulžimi, didžiausia dalis - nepakitusioje formoje. Jokia reikšminga valsartano biologinė transformacija nevyksta.
Slovenian: Hipertenzija Zdravljenje esencialne hipertenzije
Lithuanian: Arterinė hipertenzija Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so se pojavljali pri bolnikih po miokardnem infarktu in/ali srčnim popuščanjem, so navedeni spodaj:
Lithuanian: Toliau išvardytos NR, kurios pasitaikė pacientams po miokardo infarkto ir (arba) tiems, kuriems buvo širdies nepakankamumas.
Slovenian: Kaže, da terapevtski odmerki valsartana pri ljudeh ne vplivajo na hipertrofijo ledvičnih jukstaglomerularnih celic.
Lithuanian: Terapine doze gydant žmogų, tyrimo metu gauti duomenys apie jukstaglomerulinių ląstelių hipertrofiją neturėtų būti reikšmingi.
Slovenian: Pri sočasni uporabi antagonistov angiotenzina II z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili lahko pride do zmanjšanja antihipertenzivnega učinka.
Lithuanian: Skiriant angiotenzino II antagonistus ir NVNU vienu metu, gali silpniau pasireikšti kraujospūdį mažinantis poveikis.
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval jemanje drugega zdravila namesto zdravila Diovan, saj jemanje zdravila Diovan v zgodnjem obdobju nosečnosti ni priporočljivo in lahko po tretjem mesecu nosečnosti povzroči resno škodo vašemu otroku.
Lithuanian: Diovan nerekomenduojama vartoti ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu, jo negalima vartoti, jei yra didesnis kaip 3 mėnesių nėštumas, nes vartojant vaistą esant trijų mėnesių ir didesniam nėštumui, jis gali labai pakenkti kūdikiui.
Slovenian: Pri okvari ledvic je 80-miligramski začetni odmerek valsartana brez prilagoditve odmerka pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic (kreatininski očistek > 10 ml/min) podprt s podatki o učinkovitosti in varnosti iz študije 27 in farmakokinetičnimi podatki iz študije 12.
Lithuanian: Dėl inkstų funkcijos sutrikimo - pradinės 80 mg valsartano dozės (nekoreguojant dozės) skyrimas pacientams, sergantiems inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas >10 ml/min), pagrįstas ir veiksmingumo, ir saugumo duomenimis, gautais atlikus tyrimą Nr.
Slovenian: Uporaba antagonistov angiotenzina II v prvem trimesečju nosečnosti ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Angiotenzino II receptorių antagonistus (AIIRA) pirmojo nėštumo trimestro metu vartoti nerekomenduojama (žr.
Slovenian: Visok krvni tlak: Običajni odmerek je 80 mg na dan.
Lithuanian: Įprastinė dozė yra 80 mg per parą.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Diovan:
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių, vartojant Diovan, reikia
Slovenian: Pri bolnikih s srčnim popuščanjem uporaba trojne kombinacija zaviralca ACE, antagonista adrenergičnih receptorjev beta in zdravila Diovan ni pokazala kliničnih koristi (glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: Širdies nepakankamumo atvejais pacientams skiriant trijų vaistų - AKF inhibitoriaus, beta adrenoblokatoriaus ir Diovan - derinį klinikinės naudos nebuvo (žr.
Slovenian: V študiji zmanjševanja proteinurije z zdravilom Diovan (Diovan Reduction of Proteinuria - DROP) so naprej preučevali učinkovitost valsartana pri zmanjšanju izločanja albumina z urinom pri 391 hipertenzivnih bolnikih (s krvnim tlakom 150/88 mmHg), s sladkorno boleznijo tipa 2, z albuminurijo (v povprečju 102 µg/min; v obsegu 20-700 µg/min) in z ohranjenim delovanjem ledvic (s povprečno koncentracijo kreatinina v serumu 80 µmol/l).
Lithuanian: Diovan proteinurijos sumažėjimo tyrimo metu (Diovan Reduction of Proteinuria, DROP) buvo toliau tiriamas valsartano efektyvumas, mažinant AIŠ 391 hipertenzija sergantiems pacientams (AKS=150/88 mmHg), kurie papildomai sirgo 2 tipo diabetu, jiems pasireiškė albuminurija (vidurkis=102 µg/min; 20700 µg/min) ir buvo išsaugota inkstų funkcija (vidutinė kreatinino koncentracija serume = 80 µmol/l).
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODIL ZA UPORABO, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
Lithuanian: II PRIEDAS EMEA PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKŲ, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PAKEITIMO PAGRINDAS
Slovenian: Bolezni sečil neznana odpoved ali okvara ledvic, zvišana koncentracija kreatinina v serumu Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije občasni utrujenost
Lithuanian: Inkstų nepakankamumas ir funkcijos sutrikimas, serumo kreatinino rodiklio padidėjimas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Nedažni
Slovenian: Bolezni kože in podkožja neznana angioedem, izpuščaj, srbenje Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Neznana mialgija
Lithuanian: Angioneurozinė edema, išbėrimas, niežulys Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Nežinoma
Slovenian: Ni podatkov o uporabi valsartana med dojenjem, zato uporaba zdravila Diovan med dojenjem ni priporočena.
Lithuanian: Apie valsartano vartojimą žindymo laikotarpiu duomenų nėra, todėl žindymo laikotarpiu Diovan skirti nerekomenduojama, ypač jei žindomas naujagimis arba neišnešiotas kūdikis.
Slovenian: Pregled bolnikov po miokardnem infarktu mora vključevati oceno ledvične funkcije.
Lithuanian: Vertinant pacientų po miokardo infarkto būklę, reikia taip pat įvertinti inkstų funkciją.
Slovenian: Zaradi širokega terapevtskega indeksa valsartana začetna prilagoditev odmerka ni potrebna pri bolnikih z blago do zmerno okvaro delovanja jeter (brez holestaze).
Lithuanian: Atsižvelgiant į platų valsartano terapinį indeksą laikomasi nuomonės, kad pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu (be cholestazės), pirminės dozės koregavimas nebūtinas.
Slovenian: „Zdravljenje simptomatskega srčnega popuščanja, kadar ni mogoče uporabiti zaviralcev angiotenzinske konvertaze (ACE), ali kot dodatna terapija k zdravljenju z zaviralci ACE, kadar ni mogoče uporabiti zaviralcev beta receptorjev (BB)."
Lithuanian: „Simptominiam širdies funkcijos nepakankamumui gydyti, kai negalima vartoti angiotenziną konvertuojančių fermentų (AKF) inhibitorių, arba kaip papildoma terapija gydant AKF inhibitoriais, kai negalima vartoti beta blokatorių.
Slovenian: Otroke, katerih matere so prejemale antagoniste angiotenzina II je treba skrbno opazovati glede hipotenzije (glejte tudi poglavji 4.3 in 4.4).
Lithuanian: Kūdikius, kurių motinos vartojo AIIRA, reikia atidžiai stebėti dėl hipotenzijos (taip pat žr.
Slovenian: Zdravila Diovan ne smete jemati v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti.
Lithuanian: AIIRA antrojo ir trečiojo nėštumo trimestrų metu vartoti negalima (žr.