FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ovaj lijek može uzrokovati povećanje težine.
Latvian: Šīs zāles var izraisīt ķermeņa masas palielināšanos.
Croatian: Osobe koje boluju od ove bolesti također mogu biti depresivne, tjeskobne, napete ili osjećati krivnju.
Latvian: Cilvēki, kuri slimo ar šo slimību, var justies nomākti, nemierīgi, vainīgi vai saspringti.
Croatian: Na primjer, osoba koja boluje od shizofrenije može se činiti povučenom i ne iskazivati nikakve emocionalne reakcije, ili može imati poteškoća da se jasno i logično izrazi.
Latvian: Piemēram, cilvēks, kuram ir šizofrēnija, var radīt noslēgtu iespaidu un vispār nereaģēt emocionāli, kā arī nespēt izteikties skaidri un loģiski.
Croatian: Pozitivno znači da su pretjerano izraženi simptomi koji normalno nisu prisutni.
Latvian: "Pozitīvi" simptomi nozīmē pārāk izteiktus simptomus, kas parasti nav raksturīgi.
Croatian: Nemojte čuvati za buduću primjenu.
Latvian: Neglabājiet turpmākai lietošanai.
Croatian: Vrlo česte nuspojave: mogu se pojaviti u više od 1 na 10 osoba • poteškoće s uspavljivanjem ili održavanjem sna.
Latvian: Ļoti bieži sastopamas blakusparādības: var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem • Grūtības iemigt vai turpināt gulēt.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima lijeka TREVICTA, akatizija, diskinezija, distonija, parkinsonizam i tremor bili su prijavljeni u 3,9%, 0,8%, 0,9%, 3,6%, odnosno 1,4% ispitanika.
Latvian: TREVICTA klīniskos pētījumos par akatīziju, diskinēziju, distoniju, parkinsonismu un trīci ziņots attiecīgi 3,9%, 0,8%, 0,9%, 3,6% un 1,4% pētāmo personu.
Croatian: Posljednja doza lijeka TREVICTA (tjedan 0)
Latvian: TREVICTA pēdējā deva (0. nedēļa)
Croatian: Niti jedan od tih događaja nije bio ozbiljan ili doveo do prestanka uzimanja lijeka.
Latvian: Neviena no šīm reakcijām nebija būtiska, un tās dēļ ārstēšana netika pārtraukta.
Croatian: Injekciju treba primijeniti što je prije moguće i zatim nastaviti s rasporedom 3-mjesečne primjene injekcije
Latvian: Injekcija jāveic pēc iespējas ātrāk, un pēc tam lietošana jāatsāk pēc 3 mēnešu injekciju grafika.
Croatian: Svaku injekciju smije primijeniti isključivo zdravstveni radnik dajući punu dozu u jednoj injekciji.
Latvian: Katra injekcija jāveic vienīgi veselības aprūpes speciālistam, ievadot pilnu devu vienas injekcijas veidā.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene lijeka TREVICTA u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Latvian: TREVICTA drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Croatian: Vrijeme do relapsa u placebo skupini (medijan 395 dana) bilo je značajno kraće od onog u TREVICTA skupini (medijan se nije mogao procijeniti zbog niskog postotka ispitanika s relapsom [8,8%]).
Latvian: Laiks līdz recidīvam placebo grupā (mediāna 395 dienas) bija būtiski īsāks nekā TREVICTA grupā (mediānu nevarēja notiekt, jo bija procentuāli maz pētāmo personu ar recidīvu [8,8%]).
Croatian: Neiskorištenu iglu treba baciti, a ne spremiti za buduću uporabu.
Latvian: Neizlietotā adata ir jāiznīcina un to nedrīkst glabāt turpmākai lietošanai.
Croatian: Provjerite suspenziju
Latvian: Suspensijas pārbaude
Croatian: Igla je učvršćena kada se čuje zvuk „klik".
Latvian: Adata ir droši noslēgta, ja ir dzirdams "klikšķis".
Croatian: Indeks tjelesne težine (BMI)/tjelesna težina
Latvian: Ķermeņa masas indekss (ĶMI)/ķermeņa masa
Croatian: • tremor (drhtanje)
Latvian: • trīce (drebēšana);
Croatian: TREVICTA se mora koristiti uz oprez s lijekovima koji povećavaju aktivnost središnjeg živčanog sustava (psihostimulansi, primjerice metilfenidat).
Latvian: TREVICTA ir jālieto piesardzīgi ar zālēm, kas palielina centrālās nervu sistēmas aktivitāti (psihostimulatori, piemēram, metilfenidāts).
Croatian: Polako i pažljivo pritisnite klip prema gore kako biste uklonili zrak.
Latvian: Lēnām un uzmanīgi paspiediet virzuļa stieni uz augšu, lai izvadītu gaisu.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar, na risperidon ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, risperidonu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Croatian: Ovisno o simptomima, liječnik Vam kod sljedeće zakazane injekcije može povisiti ili sniziti količinu lijeka koju primate.
Latvian: Atkarībā no Jums vērojamiem simptomiem Jūsu ārsts var palielināt vai samazināt nākamās plānotās injekcijas laikā ievadīto zāļu daudzumu.
Croatian: Međutim, stariji bolesnici s demencijom koji se liječe s drugim sličnim lijekovima mogu imati povećan rizik od moždanog udara ili smrti (vidjeti dio 4).
Latvian: Tomēr gados vecākiem demences pacientiem, kurus ārstē ar citām līdzīga tipa zālēm, var paaugstināties insulta vai nāves risks (skatīt 4. punktu).
Croatian: Kako bi se izbjeglo propuštanje doze lijeka TREVICTA bolesnicima se injekcija može primijeniti do 2 tjedna prije ili poslije 3-mjesečne vremenske točke.
Latvian: Lai izvairītos no TREVICTA devas izlaišanas, pacientiem injekciju var veikt līdz 2 nedēļām pirms vai pēc 3 mēnešu laika punkta.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo liječnicima ili zdravstvenim radnicima koji ih moraju pročitati zajedno sa potpunim informacijama o propisivanju lijeka (sažetak opisa svojstava lijeka).
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas vai veselības aprūpes speciālistiem, un medicīnas vai veselības aprūpes speciālistam tā jālasa kopā ar pilnīgu informāciju par zālēm (zāļu aprakstu).
Croatian: akatizija c, sedacija/somnole ncija, distonija c,
Latvian: akatīzija c, sedācija/miegainī ba, distonija c,
Croatian: TREVICTA (N=458) Lijek paliperidonpalmitat u obliku 1-mjesečne injekcije (N=490)
Latvian: TREVICTA (N=458) Vienreiz mēnesī injicējamā paliperidona palmitāta preparāts (N=490)
Croatian: Značaj ovih tumorskih nalaza kod glodavaca u smislu rizika za ljude nije poznat.
Latvian: Šo grauzējiem konstatēto audzēju nozīme attiecībā uz risku cilvēkam nav zināma.
Croatian: Neovisno o tjelesnoj težini bolesnika: žuti vrh
Latvian: Neatkarīgi no pacienta ķermeņa masas: dzeltenā pamatne
Croatian: Potrebno je primijeniti opće potporne mjere.
Latvian: Jāveic vispārēji uzturoši pasākumi.
Croatian: Može biti potreban prestanak uzimanja ovog lijeka.
Latvian: Iespējams, vajadzēs pārtraukt šo zāļu lietošanu;
Croatian: • planirate operaciju oka, svakako obavijestite svoga liječnika oftalmologa da uzimate ovaj lijek.
Latvian: • Jums ir plānota acs operācija, noteikti pastāstiet savam oftalmologam par to, ka lietojat šīs zāles.
Croatian: Suspenzija je bijele do gotovo bijele boje.
Latvian: Suspensija ir balta vai gandrīz balta.
Croatian: U nekliničkim ispitivanjima nisu opaženi relevantni učinci.
Latvian: Neklīniskos pētījumos būtiska ietekme nav novērota.
Croatian: Odlijepite naljepnicu sa štrcaljke i stavite ju u bolesnikov karton.
Latvian: Noplēsiet no šļirces uzlīmi un ielīmējiet to pacienta lietā.
Croatian: Ako bolesnik i dalje ostane simptomatski, potrebno ga je zbrinuti sukladno kliničkoj praksi.
Latvian: Ja pacientam simptomi saglabājas, tie jāārstē atbilstoši klīniskai praksei.
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka TREVICTA u svim podskupinama pedijatrijske populacije sa shizofrenijom.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus TREVICTA visās pediatriskās populācijas apakšgrupās šizofrēnijas gadījumā.
Croatian: Farmakološko djelovanje (+) i (-) enantiomera paliperidona je kvalitativno i kvantitativno slično.
Latvian: (+)- un (-)-paliperidona enantiomēru farmakoloģiskā aktivitāte ir līdzīga gan kvalitatīvi, gan kvantitatīvi.
Croatian: Postojala je značajna razlika (p < 0,0001) u vremenu do relapsa između dvije skupine liječenja u korist lijeka TREVICTA.
Latvian: Novēroja būtisku laika līdz recidīvam atšķirību (p < 0,0001) starp divām terapijas grupām, labāki rezultāti bija TREVICTA grupā.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek TREVICTA
Latvian: Kas Jums jāzina pirms TREVICTA lietošanas
Croatian: Paliperidon ujedno blokira i alfa-1 adrenergičke receptore te u nešto manjoj mjeri H1-histaminske i alfa-2 adrenergičke receptore.
Latvian: Paliperidons tāpat bloķē alfa-1 adrenerģiskos receptorus un nedaudz mazāk H1 histamīnerģiskos un alfa-2 adrenerģiskos receptorus.
Croatian: Pročitajte cijelu uputu prije uporabe.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet visus norādījumus.
Croatian: Nema dostupnih podataka za bolesnike s teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh stadij C).
Latvian: Dati par pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh C klase) nav pieejami.
Croatian: Primjena u bolesnika u stanju akutne agitacije ili teškom psihotičnom stanju
Latvian: Lietošana pacientiem, kuri ir akūtā uzbudinājuma vai smagā psihotiskā stāvoklī
Croatian: Temeljem završne analize (N = 305), 42 ispitanika (29,0%) u placebo skupini i 14 ispitanika (8,8%) u TREVICTA skupini doživjelo je relaps tijekom dvostruko slijepe faze.
Latvian: Pamatojoties uz beigu analīzi (N = 305), 42 pētījuma personām (29,0%) placebo grupā un 14 pētījuma personām (8,8%) TREVICTA grupā dubultmaskētās fāzes laikā novēroja recidīva gadījumu.
Croatian: Zatim, držeći štrcaljku uspravno, odvrnite i povucite gumeni čep kako biste ga uklonili.
Latvian: Pēc tam, turot šļirci vertikāli, pagrieziet un pavelciet gumijas vāciņu, lai to noņemtu.
Croatian: TREVICTA se ne smije primijeniti u zbrinjavanju stanja akutne agitacije ili teških psihotičnih stanja kada je potrebna trenutna kontrola simptoma.
Latvian: TREVICTA nedrīkst izmantot, lai kontrolētu akūtu uzbudinājuma vai smagu psihotisku stāvokli, ja simptomu kontrole ir jānodrošina nekavējoties.
Croatian: Vezanje racemičnog paliperidona na proteine u plazmi iznosi 74%.
Latvian: Ar plazmas olbaltumvielām saistās 74% racēmiskā paliperidona.
Croatian: • smanjenje kisika u dijelovima tijela (zbog smanjenja protoka krvi)
Latvian: • samazināts skābekļa daudzums Jūsu ķermeņa daļās (vājas asins plūsmas dēļ);
Croatian: Treba uspostaviti i održavati prohodnost dišnih puteva te osigurati odgovarajuću oksigenaciju i ventilaciju.
Latvian: Jānodrošina un jāuztur elpceļu caurlaidība, kā arī atbilstoša skābekļa piegāde un ventilācija.
Croatian: Personal and Social Performance scale, PSP), koja su zabilježena tijekom otvorene faze stabilizacije bila su održana i tijekom dvostruko slijepe faze za obje skupine liječenja.
Latvian: Funkcionālo spēju uzlabošanās, kas noteikta, izmantojot Personīgo un sociālo funkcionālo spēju skalu (PSP), un ko novēroja atklātajā stabilizācijas fāzē, saglabājās dubultmaskētās fāzes laikā abās terapijas grupās.
Croatian: Slika 1: Kaplan-Meierov dijagram vremena do relapsa - završna analiza
Latvian: Laika līdz recidīvam Kaplan-Meier līkne - beigu analīze
Croatian: TREVICTA sadrži racemičnu smjesu (+) i (-) paliperidona.
Latvian: TREVICTA satur (+)- un (-)-paliperidona racēmisku maisījumu.
Croatian: Treba paziti da se izbjegne nehotično injiciranje lijeka TREVICTA u krvnu žilu.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lai izvairītos no TREVICTA nejaušas injicēšanas asinsvadā.
Croatian: Ovaj se lijek kroz majčino mlijeko može prenijeti s majke na dojenče i naštetiti mu.
Latvian: Šīs zāles ar mātes pienu var nokļūt no mātes organisma bērna organismā un nodarīt bērnam kaitējumu.
Croatian: Nakon primjene lijeka TREVICTA, (+) i (-) enantiomeri paliperidona se međusobno pretvaraju, tako da omjer AUC između (+) i (-) enantiomera iznosi otprilike 1,7-1,8.
Latvian: Pēc TREVICTA ievadīšanas paliperidona (+) un (-) enantiomēri savstarpēji pārveidojas, sasniedzot AUC (+) pret (-) attiecību aptuveni 1,7 -1,8.
Croatian: Paliperidon se snažno veže na serotoninske 5-HT2 i dopaminske D2 receptore.
Latvian: Paliperidons cieši saistās ar serotonīnerģiskajiem 5-HT2 un dopamīnerģiskajiem D2 receptoriem.
Croatian: U tom razdoblju, 305 simptomatski stabilnih ispitanika bilo je randomizirano da nastave liječenje lijekom TREVICTA (n = 160) ili placebom (n = 145) do relapsa, ranijeg povlačenja lijeka, ili kraja ispitivanja.
Latvian: Šajā periodā 305 simptomātiski stabilas pētāmās personas nejaušināti iedalīja terapijas turpināšanai ar TREVICTA (n = 160) vai placebo (n = 145) līdz recidīvam, agrīnai izslēgšanai no pētījuma vai pētījuma noslēgumam.
Croatian: Ovaj lijek može umanjiti djelovanje lijekova protiv Parkinsonove bolesti i sindroma nemirnih nogu (npr. levodope).
Latvian: Šīs zāles var samazināt pret Parkinsona slimību un nemierīgo kāju sindromu lietoto zāļu (piemēram, levodopas) iedarbību.
Croatian: Procijenjen postotak ispitanika bez relapsa
Latvian: Aprēķinātais pētāmo personu bez recidīva procentuālais daudzums
Croatian: Ako je zakazana doza propuštena i vrijeme od zadnje injekcije iznosi
Latvian: Izlaistas devas Ja plānotā deva ir izlaista un laiks kopš pēdējās injekcijas ir
Croatian: Injicirajte polako, duboko u mišić, pazeći da izbjegnete injiciranje u krvnu žilu.
Latvian: Veiciet injekciju lēnām, dziļi muskulī, cenšoties izvairīties no zāļu injicēšanas asinsvadā.
Croatian: Isto tako normalno je vidjeti male mjehuriće zraka.
Latvian: Nelieli gaisa burbuļi ir normāla parādība.
Croatian: • imate demenciju (senilnost) i osjetite iznenadnu promjenu u mentalnom stanju ili iznenadnu slabost ili obamrlost lica, ruku ili nogu, naročito jedne strane, ili nerazumljivo pričate, čak i kratko vrijeme.
Latvian: • Jums ir demence un pēkšņi rodas psihiskā stāvokļa pārmaiņas vai sejas, roku vai kāju vājums vai notirpums, īpaši vienā pusē, vai neskaidra runa, pat īslaicīgi.
Croatian: • smanjen broj bijelih krvnih stanica, smanjen broj vrste bijelih krvnih stanica koje pomažu u borbi protiv infekcije, smanjen broj trombocita (krvne stanice koje pomažu pri zaustavljanju krvarenja), anemija
Latvian: • samazināts balto asins šūnu skaits, samazināts viena veida balto asins šūnu, kas palīdz Jūs aizsargāt pret infekcijām, skaits, samazināts trombocītu (asins šūnu, kas palīdz apturēt asiņošanu) skaits, anēmija;
Croatian: Lijek TREVICTA treba primijeniti unutar 5 minuta nakon protresanja.
Latvian: TREVICTA jāievada 5 minūšu laikā pēc sakratīšanas.
Croatian: Međutim, u slučaju nepotpuno injicirane doze, preostalu dozu u štrcaljki ne smije se ponovo injicirati te se ne smije dati druga doza lijeka, budući da je teško procijeniti količinu doista primijenjene doze.
Latvian: Ja deva ir injicēta nepilnīgi, šļircē atlikušo devu nedrīkst injicēt atkārtoti un nedrīkst ievadīt arī citu devu, jo ir grūti aprēķināt reāli ievadītās devas īpatsvaru.
Croatian: Nakon završetka injiciranja, uz pomoć Vašeg palca ili ravne površine učvrstite iglu u sigurnosni mehanizam.
Latvian: Pēc injekcijas pabeigšanas ar īkšķa vai gludas virsmas palīdzību noslēdziet adatu drošības mehānismā.
Croatian: Iako u dosadašnjim kliničkim i epidemiološkim ispitivanjima nije ustanovljena jasna poveznica s primjenom antipsihotika, preporučuje se oprez u bolesnika s relevantnom povijesti bolesti.
Latvian: Lai gan līdz šim klīniskajos un epidemioloģiskajos pētījumos pārliecinoša saistība ar antipsihotisko līdzekļu lietošanu nav pierādīta, tomēr, ārstējot pacientus ar attiecīgu slimības vēsturi, ieteicams rīkoties piesardzīgi.
Croatian: Zatim, čvrsto uhvatite pokrov igle kroz vrećicu, kao što je prikazano.
Latvian: Tad caur maisiņu stingri satveriet adatas apvalku, kā parādīts.
Croatian: • koma radi nekontrolirane šećerne bolesti
Latvian: • koma nekontrolēta cukura diabēta dēļ;
Croatian: In vitro ispitivanja na mikrosomima ljudske jetre pokazala su kako paliperidon ne inhibira značajno metabolizam lijekova koje metaboliziraju izoenzimi citokroma P450, uključujući CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 i CYP3A5.
Latvian: In vitro pētījumi ar cilvēka aknu mikrosomām liecināja, ka paliperidons būtiski neinhibē citohroma P450 izozīmu (ieskaitot CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 un CYP3A5) metabolizēto zāļu metabolismu.
Croatian: Doza se mogla prilagoditi (tj. 50 mg, 75 mg, 100 mg, ili 150 mg) u 5. i 9. tjednu injekcija, a mjesto primjene injekcije moglo je biti deltoidni ili glutealni mišić.
Latvian: Devu varēja pielāgot (t.i., 50 mg, 75 mg, 100 mg vai 150 mg) injekciju veikšanas 5. un 9. nedēļā, un injekciju varēja veikt deltveida vai sēžas muskulī.
Croatian: Antipsihoticima se pripisuje poremećaj sposobnosti organizma da snizi osnovnu tjelesnu temperaturu.
Latvian: Antipsihotiskām zālēm ir piedēvēta tieksme traucēt organisma spēju pazemināt ķermeņa iekšējo temperatūru.
Croatian: Ne očekuje se da bi paliperidon izazivao klinički značajne farmakokinetičke interakcije s lijekovima koji se metaboliziraju putem izoenzima citokroma P450.
Latvian: Nav sagaidāms, ka paliperidons izraisīs klīniski nozīmīgu farmakokinētisko mijiedarbību ar zālēm, ko metabolizē citohroma P-450 izozīmi.
Croatian: • TREVICTA može podići razinu hormona koji se zove „prolaktin", što se može vidjeti u krvnim pretragama (što može ili ne mora uzrokovati simptome).
Latvian: • TREVICTA var paaugstināt hormona prolaktīna līmeni, ko iespējams noteikt asins analīzēs (un tas var izraisīt simptomus, taču var arī tos neizraisīt).
Croatian: Eliminacija paliperidona se smanjila sukladno smanjenju procijenjenog klirensa kreatinina.
Latvian: Paliperidona eliminācija mazinājās, samazinoties aprēķinātajam kreatinīna klīrensam.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost anafilaktička reakcija
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi paaugstināta jutība anafilaktiska reakcija
Croatian: • šećerna bolest ili pogoršanje postojeće šećerne bolesti, povišen inzulin (hormon koji kontrolira razinu šećera u krvi) u krvi
Latvian: • cukura diabēts vai cukura diabēta pastiprināšanās, paaugstināts insulīna (hormona, kas kontrolē cukura līmeni asinīs) līmenis asinīs;
Croatian: Dominantni središnji antagonizam serotonina može umanjiti svojstvo paliperidona da uzrokuje ekstrapiramidne nuspojave.
Latvian: Dominējošais centrālais serotonīna antagonisms var mazināt paliperidona tendenci izraisīt ekstrapiramidālas blakusparādības.
Croatian: Antiemetski učinak
Latvian: Antiemētiska ietekme
Croatian: Kod procjene potrebnog liječenja i oporavka treba uzeti u obzir produljeno djelovanje lijeka i dugi poluvijek eliminacije paliperidona.
Latvian: Vērtējot ārstēšanas nepieciešamību un atveseļošanos, jāņem vērā zāļu ilgstošā iedarbība un paliperidona ilgais eliminācijas pusperiods.
Croatian: • opasno prekomjerni unos vode
Latvian: • bīstama pārmērīga ūdens uzņemšana;
Croatian: Podaci prikazani u ovom odjeljku temelje se na analizi populacijske farmakokinetike.
Latvian: Šajā rindkopā iekļautie dati ir pamatoti ar populācijas farmakokinētikas analīzi.
Croatian: Paliperidon je selektivni blokator djelovanja monoamina, čija se farmakološka svojstva razlikuju od klasičnih neuroleptika.
Latvian: Paliperidons selektīvi bloķē monoamīnu iedarbību, un tā farmakoloģiskās īpašības atšķiras no tradicionālo neiroleptisko līdzekļu īpašībām.
Croatian: Može biti potrebna neodgodiva medicinska pomoć
Latvian: Var būt nepieciešama tūlītēja medicīniska ārstēšana;
Croatian: Istodobna primjena lijeka TREVICTA sa psihostimulansima
Latvian: TREVICTA lietošana vienlaicīgi ar psihostimulatoriem
Croatian: Medijan vremena do relapsa nije se mogao procijeniti u niti jednoj skupini zbog niskog postotka ispitanika s relapsom.
Latvian: Mediāno laiku līdz recidīvam nevienā grupā nebija iespējams aprēķināt, jo recidīvu piedzīvojušo pētāmo personu procentuālais daudzums bija neliels.
Croatian: Ako ste imali dobar odgovor na liječenje paliperidonpalmitatom u obliku injekcije primijenjene jednom mjesečno, Vaš liječnik može započeti s primjenom lijeka TREVICTA.
Latvian: Ja Jums ir bijusi laba atbildes reakcija uz ārstēšanu ar vienreiz mēnesī injicētu paliperidona palmitātu, Jūsu ārsts var sākt ārstēšanu ar TREVICTA.
Croatian: Prvo otvorite vrećicu s iglom otvarajući omot do polovice.
Latvian: Vispirms atveriet adatas maisiņu, līdz pusei atplēšot mugurējo pārsegu.
Croatian: • ste svjesni da imate opasno nizak broj određene vrste bijelih krvnih stanica koja je potrebna za borbu protiv infekcije u krvi.
Latvian: • Jūs zinat, ka Jums ir bīstami mazs noteikta veida balto asins šūnu skaits, kas nepieciešams infekcijas apkarošanai.
Croatian: U slučaju nelagode na mjestu primjene injekcije treba razmotriti promjenu s glutealnog na deltoidni mišić (i obrnuto) za buduće injekcije (vidjeti dio 4.8).
Latvian: Ja injekcijas vietā rodas nepatīkama sajūta, jāapsver nākamās injekcijas vietas maiņa no gūžas uz deltveida muskuli (un otrādi) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Croatian: Veličine pakiranja: Pakiranje sadrži 1 napunjenu štrcaljku i 2 igle.
Latvian: Iepakojuma lielumi: iepakojumā ir 1 pilnšļirce un 2 adatas
Croatian: U slučaju teških ekstrapiramidnih simptoma treba primijeniti antikolinergičke lijekove.
Latvian: Ja rodas smagi ekstrapiramidāli simptomi, jālieto antiholīnerģiskie līdzekļi.
Croatian: U ispitivanjima na životinjama paliperidonpalmitat injiciran intramuskularno i paliperidon primijenjen peroralno nisu bili teratogeni, ali su opaženi drugi oblici reproduktivne toksičnosti (vidjeti dio 5.3).
Latvian: Intramuskulāri injicēts paliperidona palmitāts un perorāli ievadīts paliperidons pētījumos ar dzīvniekiem nebija teratogēns, taču tika konstatēti citi reproduktīvās toksicitātes veidi (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Croatian: Ako imate umjereno ili teško oštećenje bubrega, ne biste smjeli dobivati ovaj lijek.
Latvian: Ja Jums ir vidēji smagi vai smagi nieru darbības traucējumi, šīs zāles nedrīkst lietot.
Croatian: • kašalj, začepljen nos
Latvian: • klepus, aizlikts deguns;
Croatian: Paliperidon malo ili umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima zbog mogućih učinaka na živčani sustav i vid, poput sedacije, somnolencije, sinkope i zamagljenog vida (vidjeti dio 4.8).
Latvian: Paliperidons var radīt nelielu vai mērenu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, jo ir iespējama ietekme uz nervu sistēmu un redzi, piemēram, sedācija, miegainība, ģībonis, neskaidra redze (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Croatian: TREVICTA sadrži djelatnu tvar paliperidon koja pripada skupini antipsihotičkih lijekova i namijenjen je za terapiju održavanja kod simptoma shizofrenije u odraslih bolesnika.
Latvian: TREVICTA satur aktīvo vielu paliperidonu, kas pieder pie antipsihotisko līdzekļu grupas un ko lieto kā balstterapiju šizofrēnijas simptomu ārstēšanai pieaugušiem pacientiem.
Croatian: Potpune upute za uporabu i rukovanje lijekom TREVICTA nalaze se u uputi o lijeku (vidjeti Informacije namijenjene liječnicima ili zdravstvenim radnicima).
Latvian: Izsmeļoši norādījumi par TREVICTA lietošanu un rīkošanos ar šīm zālēm ir sniegti lietošanas instrukcijā (skatīt sadaļu „ Medicīnas vai veselības aprūpes speciālistiem paredzēta informācija").
Croatian: Ako se pojave znakovi i simptomi tardivne diskinezije, treba razmotriti prekid primjene svih antipsihotika, uključujući i paliperidon.
Latvian: Parādoties tardīvās diskinēzijas pazīmēm un simptomiem, ir jālemj par visu antipsihotisko līdzekļu, ieskaitot paliperidonu, lietošanas pārtraukšanu.
Croatian: Omjer hazarda je bio 3,81 (95% CI: 2,08; 6,99) ukazujući na 74%-tno smanjenje rizika relapsa s lijekom TREVICTA u usporedbi s placebom.
Latvian: Riska attiecība bija 3,81 (95% TI: 2,08, 6,99), kas liecināja, ka recidīva risks TREVICTA grupā samazinājās par 74%, salīdzinot ar placebo.
Croatian: • nemir, osjećaj pospanosti ili smanjena pozornost
Latvian: • nemiers, miegainības sajūta vai modrības mazināšanās;
Croatian: Prije operativnog zahvata, oftalmolog kirurg mora biti upoznat sa statusom trenutnog ili prethodnog uzimanja lijekova koji imaju učinak alfa 1a-adrenergičkih antagonista.
Latvian: Acu ķirurgam pirms operācijas jāsaņem informācija par visām pašlaik vai iepriekš lietotajām zālēm ar antagonizējošu iedarbību uz alfa-1a adrenerģiskajiem receptoriem.
Croatian: Zbog dugodjelujuće prirode lijeka TREVICTA, bolesnikov odgovor na prilagođenu dozu možda neće biti vidljiv nekoliko mjeseci (vidjeti dio 5.2).
Latvian: TREVICTA iedarbība ir ilgstoša, tādēļ pacienta atbildes reakcija uz pielāgoto devu var nebūt redzama vairākus mēnešus (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija između lijeka TREVICTA i litija; međutim, nije vjerojatna pojava farmakokinetičke interakcije.
Latvian: Pētījumi par TREVICTA un litija mijiedarbību nav veikti, tomēr farmakokinētiskā mijiedarbība ir maz ticama.