FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN VarroMed bikupedispersion för honungsbin myrsyra/oxalsyradihydrat
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO VarroMed zawiesina do ula dla pszczół miodnych Kwas mrówkowy/kwas szczawiowy dwuwodny
Swedish: INDIKATION(ER) Behandling av varroakvalster (Varroa destructor) i samhällen med honungsbin med och utan yngel.
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie warrozy (Varroa destructor) w rodzinach pszczoły miodnej z czerwiem i bez czerwia.
Swedish: KARENSTID(ER) Karenstid (honung): nolldygn.
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI Okres (-y) karencji (miód): zero dni.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 555 ml
Polish: 555 ml
Swedish: 44 mg (motsvarar 31,42 mg oxalsyra)
Polish: 5 mg Kwas szczawiowy dwuwodny 44 mg (co odpowiada 31,42 mg kwasu szczawiowego)
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml bikupedispersion myrsyra/oxalsyradihydrat
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml zawiesina do ula Kwas mrówkowy/kwas szczawiowy dwuwodny
Swedish: Inga kända korsreaktioner med andra läkemedel.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nieznane.
Swedish: {månad/år}
Polish: Pora roku
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Polish: Substancje pomocnicze, wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego
Swedish: KARENSTID(ER) Karenstid: Honung: Nolldygn.
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI Okres (-y) karencji: miód: zero dni.
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Polish: 4.5 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Swedish: BIPACKSEDEL: VarroMed bikupedispersion för honungsbin
Polish: VarroMed zawiesina do ula dla pszczół miodnych
Swedish: Den 02/02/2017 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av VarroMed som gäller i hela EU.
Polish: W dniu 02/02/2017 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu VarroMed ważne w całej UE.
Swedish: EPAR för VarroMed finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu VarroMed znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Undvik att äta, dricka eller röka medan läkemedlet används.
Polish: Podczas stosowania leku nie wolno jeść, pić ani palić.
Swedish: Kraftigt kontaminerade kläder ska bytas omedelbart och tvättas innan de används igen.
Polish: Mocno zanieczyszczoną odzież należy jak najszybciej zmienić i wyprać przed ponownym użyciem.
Swedish: Denna effekt ökar med stigande doser och/eller upprepade behandlingar.
Polish: Działanie to nasila się w miarę zwiększania dawek leku lub częstotliwości leczenia.
Swedish: På varje plats jämfördes 20 testgrupper med 12 kontrollgrupper som behandlades med flumetrin (ett annat läkemedel mot parasiter).
Polish: W każdej lokalizacji porównywano 20 grup badanych z 12 grupami kontrolnymi, którym podawano flumetrynę (inny lek działający skutecznie przeciwko pasożytom).
Swedish: Vid oavsiktligt spill i ögonen ska ögonen sköljas omedelbart med rent, rinnande vatten i 10 minuter.
Polish: Po przypadkowym pryśnięciu do oczu należy niezwłocznie przepłukać oczy czystą bieżącą wodą przez 10 minut.
Swedish: VarroMeds genomsnittliga effekt avseende döda kvalster (uppmätt som antalet döda kvalster på botten av kupan) var 88 procent under vintern, 92 procent under våren och 85 procent under hösten.
Polish: Przeciętna skuteczność leku VarroMed w zabijaniu roztoczy (określana jako liczba martwych roztoczy wykrytych na dnie ula) wynosiła 88% w przypadku leczenia w okresie zimowym, 92% w okresie wiosennym i 85% w okresie jesiennym.
Swedish: Dödligheten hos såväl varroakvalster som honungsbin kontrollerades två gånger i veckan i 4 veckor under behandlingen och fram till en vecka efter avslutad behandling.
Polish: Śmiertelność roztoczy Varroa i pszczoły miodnej monitorowano dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie w trakcie leczenia oraz przez jeden tydzień po jego zakończeniu.
Swedish: VarroMed är irriterande för huden och ögonen.
Polish: Lek VarroMed działa drażniąco na skórę i oczy.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur VarroMed ska användas.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku VarroMed.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för VarroMed.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu VarroMed.
Swedish: Undvik kontakt med hud, ögon och slemhinnor (fuktiga kroppsytor som t.ex. i munhålan).
Polish: Należy unikać kontaktu ze skórą, oczami i błonami śluzowymi (wilgotne powierzchnie ciała takie jak błona śluzowa jamy ustnej).
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med VarroMed är större än riskerna och rekommenderade att VarroMed skulle godkännas för försäljning i EU.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu VarroMed przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Swedish: VarroMeds effekt har undersökts i fältstudier i europeiska länder med skilda klimat, såväl kontinentalt klimat som medelhavsklimat.
Polish: Skuteczność leku VarroMed badano, przeprowadzając badania terenowe w państwach europejskich o różnym klimacie, zarówno kontynentalnym, jak i śródziemnomorskim.
Swedish: Karenstiden för honung från honungsbin som behandlats med VarroMed är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Polish: Okres karencji dla miodu pochodzącego od pszczół miodnych leczonych produktem VarroMed wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av VarroMed (kan uppträda hos fler än 1 av 10 bisamhällen) är ökad dödlighet hos arbetsbina.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem leku VarroMed (mogącym wystąpić u więcej niż 1 na 10 rodzin pszczelich) jest zwiększona liczba przypadków śmiertelnych wśród pszczół robotnic.
Swedish: Behandling ska ges sent på eftermiddagen eller på kvällen när binas flygaktivitet är låg.
Polish: Produkt należy podawać późnym popołudniem lub wieczorem, gdy pszczoły wykazują mniejszą aktywność lotną.
Swedish: VarroMed är avsett att används som del av ett integrerat kontrollprogram mot varroakvalster, som även innefattar andra tekniker.
Polish: Lek VarroMed jest przeznaczony do stosowania w ramach zintegrowanego programu walki z warrozą, obejmującego także inne techniki.
Swedish: Skyddskläder, syraresistenta handskar och skyddsglasögon ska användas under behandlingen.
Polish: Podczas stosowania leku należy nosić odzież ochronną, kwasoodporne rękawice i okulary.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter det att läkemedlet administrerats och fram till dess att honungen kan användas som livsmedel.
Polish: Okres karencji to czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim miód może zostać wykorzystany do spożycia przez ludzi.
Swedish: Dosen anpassas efter samhällets storlek.
Polish: Dawkę dostosowuje się do wielkości rodziny pszczelej.
Swedish: Övrig information om VarroMed
Polish: Inne informacje dotyczące produktu VarroMed:
Swedish: Vad är VarroMed och vad används det för?
Polish: Co to jest produkt VarroMed i w jakim celu się go stosuje?
Swedish: Oavsiktligt intag kan ge biverkningar.
Polish: Przypadkowe spożycie może wywoływać działania niepożądane.
Swedish: VarroMed får inte användas under nektarflöde när bina producerar honung, eller när honungskamrarna är fastsatta vid kupan.
Polish: Leku VarroMed nie wolno podawać w okresie pożytku nektarowego, gdy pszczoły wytwarzają miód, ani wówczas, gdy w ulu znajdują się plastry z miodem.
Swedish: Personer som är överkänsliga mot myrsyra eller oxalsyra ska hantera läkemedlet med försiktighet.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości (alergii) na kwas mrówkowy lub kwas szczawiowy powinny podawać lek z zachowaniem ostrożności.
Swedish: Vid oavsiktligt spill på huden ska området tvättas omedelbart under rinnande vatten.
Polish: Po przypadkowym rozlaniu na skórę należy niezwłocznie opłukać zanieczyszczone miejsce pod bieżącą wodą.
Swedish: Ett kraftigt kvalsterangrepp kan förstöra ett helt honungsbisamhälle.
Polish: Wysoki stopień inwazji roztoczy może prowadzić do wyginięcia rodziny pszczoły miodnej.
Swedish: Varroakvalstret livnär sig på blod från vuxna bin och på yngel (ett utvecklingsstadium hos honungsbin) och skadar därmed eller dödar bina.
Polish: Roztocz Varroa żywi się hemolimfą (krwią) dorosłych pszczół i czerwi (stadia rozwoju pszczoły miodnej), powodując uszkodzenia lub śmierć pszczół; ponadto może przyczyniać się do rozprzestrzeniania wirusów i bakterii.
Swedish: Myrsyran antas döda varroakvalstren genom att förhindra energiproduktionen i kvalstrens celler.
Polish: Uważa się, że kwas mrówkowy zabija roztocza Varroa przez blokowanie zdolności ich komórek do wytwarzania energii; może także działać na komórki nerwowe roztoczy.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom bezczerwiowym (leczenie w okresie zimowym) lub w obecności czerwi (leczenie w okresie wiosennym lub jesiennym), gdy zazwyczaj konieczne jest powtarzanie zabiegów leczniczych.
Swedish: VarroMed innehåller de aktiva substanserna oxalsyradihydrat och myrsyra.
Polish: Lek VarroMed zawiera substancje czynne: kwas szczawiowy dwuwodny i kwas mrówkowy.
Swedish: Du kan också kontakta veterinär eller apotekspersonal Denna sammanfattning uppdaterades senast i oktober 2016.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: październik 2016 r.
Swedish: Det är inte helt klargjort hur vare sig oxalsyra eller myrsyra verkar.
Polish: Sposób działania zarówno kwasu szczawiowego, jak i kwasu mrówkowego nie jest dokładnie znany.
Swedish: VarroMed oxalsyradihydrat/myrsyra
Polish: VarroMed kwas szczawiowy dwuwodny/kwas mrówkowy
Swedish: Vilken nytta med VarroMed har visats i studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu VarroMed zaobserwowano w badaniach?
Swedish: VarroMed kan användas i bisamhällen med och utan yngel.
Polish: Lek VarroMed można stosować w rodzinach pszczoły miodnej z czerwiem i bez czerwia.
Swedish: För praktisk information om hur VarroMed ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu VarroMed właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Swedish: Hur används VarroMed?
Polish: Jak stosować produkt VarroMed?
Swedish: Barn får inte komma i kontakt med läkemedlet.
Polish: Dzieci nie powinny mieć kontaktu z produktem VarroMed.
Swedish: Vilka är riskerna med VarroMed?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu VarroMed?
Swedish: VarroMed används för att behandla varroakvalster i honungsbisamhällen.
Polish: Produkt VarroMed jest lekiem stosowanym w leczeniu warrozy w rodzinach pszczoły miodnej.
Swedish: Varför godkänns VarroMed?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt VarroMed?
Swedish: Hur verkar VarroMed?
Polish: Jak działa produkt VarroMed?
Swedish: Grupperna behandlades under vintern (inga yngel), våren och hösten (med yngel).
Polish: Grupy poddawano leczeniu w okresie zimowym (bez obecności czerwi) oraz wiosennym i jesiennym (w obecności czerwi); zawierały one rodziny pszczele różnej wielkości (5000 do 30 000 pszczół) i różniły się wskaźnikiem inwazji roztoczy.
Swedish: VarroMed droppas på bina i yngelkammaren i bikupan.
Polish: Lek VarroMed nanosi się na pszczoły w korpusie gniazdowym ula.
Swedish: Oxalsyrans effekt på kvalstret antas bero på det låga pH-värdet (sur substans).
Polish: Działanie przeciwroztoczowe kwasu szczawiowego przypisuje się kwasowości leku.
Swedish: 1 x 2 tabletter (dosenhet)
Polish: 1 x 2 tabletki (dawka pojedyncza
Swedish: 90 mg Filmdragerad tablett Oral användning Blister (Al/PVC/PCTFE)
Polish: 90 mg Tabletka powlekana Podanie doustne blister (Aluminium/PCV/PCTFE)
Swedish: 4 år.
Polish: 4 lata,
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 april 2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 kwiecień 2017
Swedish: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Nederländerna
Polish: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Holandia
Swedish: Detta förväntas inte ha någon klinisk relevans.
Polish: Uważa się, że nie ma to znaczenia klinicznego.
Swedish: Dag 2 Dag 3 Dag 4
Polish: 2. dzień 3. dzień 4. dzień
Swedish: Ålder, kön och etnicitet
Polish: Wiek, płeć, przynależność rasowa i etniczna
Swedish: De vanligaste biverkningarna var trötthet (1,9 %) och huvudvärk (1,5 %).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane obejmowały uczucie zmęczenia (1,9 %) i bóle głowy (1,5 %).
Swedish: De kommer att ge dig nödvändig behandling.
Polish: Podane zostanie odpowiednie leczenie.
Swedish: Varuby skall inte användas under graviditet såvida det inte är absolut nödvändigt.
Polish: Produktu leczniczego Varuby nie stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Swedish: Varuby ska inte tas av barn och ungdomar under 18 år eftersom inga studier har gjorts på dessa grupper.
Polish: Leku Varuby nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich badań w tych grupach pacjentów.
Swedish: Ta inte Varuby mer än en gång varannan vecka.
Polish: Zażywać nie częściej niż raz na 2 tygodnie.
Swedish: • ökad risk för blödning
Polish: • zwiększenie ryzyka krwawień
Swedish: Effekten av illamående och kräkningar på patienternas dagliga liv utvärderades med hjälp av FLIE (Functional Living Index-Emesis).
Polish: Wpływ nudności i wymiotów na codzienne funkcjonowanie pacjentów oceniano za pomocą indeksu FLIE (Functional Living Index-Emesis).
Swedish: 8 mg oralt två gånger dagligen
Polish: 8 mg doustnie, dwa razy na dobę
Swedish: Det finns begränsat med data för patienter som är 75 år och äldre.
Polish: Istnieją ograniczone dane dotyczące pacjentów w wieku 75 lat lub starszych.
Swedish: a Det primära effektmåttet var fullständigt svar i den fördröjda fasen.
Polish: a Głównym punktem końcowym była pełna odpowiedź na leczenie w fazie późnej.
Swedish: Baserat på miljöriskbedömningen anses rolapitant vara mycket långlivat, bioackumulerande och ej lätt biologiskt nedbrytbart.
Polish: Na podstawie oceny ryzyka dla środowiska uważa się, że rolapitant jest bardzo trwały, ulega bioakumulacji i nie ulega łatwo biodegradacji.
Swedish: Resultaten utvärderades för studierna var för sig samt för de båda studierna tillsammans.
Polish: Wyniki obu badań analizowano oddzielnie dla każdego badania i łącznie dla obu badań.
Swedish: NK1-receptorbindning
Polish: Wysycenie receptora NK1
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiemetika, övriga antiemetika, ATC-kod: A04AD14
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwwymiotne i przeciw nudnościom, inne leki przeciwwymiotne, kod ATC: A04AD14
Swedish: Möjliga interaktioner i samband med inhibering av dessa UGT-enzymer i tarmen kan därför inte uteslutas.
Polish: Z tego względu nie można wykluczyć potencjalnych interakcji związanych z inhibicją tych enzymów UGT w jelicie.
Swedish: OATP1B1- och 1B3-substrat
Polish: Substraty transporterów OATP1B1 i 1B3
Swedish: Studie 3 (MEC)
Polish: Badanie 3 (MEC)
Swedish: Tabletterna är blåa och märkta med T0101 på ena sidan och 100 på den andra.
Polish: Niebieskie tabletki z napisem „T0101" wytłoczonym na jednej stronie i „100" na drugiej stronie.
Swedish: Av de 1 070 patienterna var 26 % över 65 år och 3 % var över 75 år.
Polish: W grupie 1 070 pacjentów 26 % osób miało ponad 65 lat, a 3 % ponad 75 lat.
Swedish: Mekanismen för den avsevärda skillnad i halveringstid som observerats för råtta och apa (6-8 timmar) respektive människa (7 dagar) är oklar.
Polish: Nie wyjaśniono mechanizmu istotnej różnicy długości okresu półtrwania leku w organizmie szczurów i małp (6-8 godz.) oraz u ludzi (7 dni).
Swedish: Indigokarmin (E 132) Polysorbat 80
Polish: Indygotyna (E 132) Polisorbat 80
Swedish: Studie 1 och 2 tillsammans
Polish: Badania 1 i Badania 2
Swedish: Totalt 1 369 patienter randomiserades till antingen behandling med rolapitant (N = 684) eller kontrollbehandling (N = 685).
Polish: Łącznie 1 369 pacjentów losowo rozdzielono do grupy leczonej rolapitantem (n = 684) lub grupy kontrolnej (n = 685).
Swedish: Rolapitant elimineras långsamt och medelvärdet för dess terminala halveringstid är cirka 7 dagar.
Polish: Proces eliminacji rolapitantu jest powolny, a okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi średnio około 7 dni.
Swedish: Andelen patienter utan inverkan på det dagliga livet var högre i Varuby-gruppen än i kontrollgruppen (MEC: 73,2 % jämfört med 67,4 %; p = 0,027).
Polish: W grupie leczonej produktem Varuby obserwowano większy niż w grupie kontrolnej odsetek pacjentów bez zmian w codziennym funkcjonowaniu (MEC: 73,2 % w porównaniu do 67,4 %, p = 0,027).
Swedish: Det finns inga data från användningen av rolapitant i gravida kvinnor.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania rolapitantu u kobiet w ciąży.
Swedish: Om du inte vill ta detta läkemedel bör du diskutera det med din läkare.
Polish: Jeśli pacjent nie zamierza przyjmować leku, należy omówić to z lekarzem.
Swedish: Laktosmonohydrat Pregelatiniserad stärkelse Mikrokristallin cellulosa (E 460) Povidon (K-30)
Polish: Laktoza jednowodna Skrobia żelowana Celuloza mikrokrystaliczna (E 460) Powidon (K-30)
Swedish: Populationsspecifika farmakokinetiska analyser tyder på att ålder, kön och etnicitet inte har någon signifikant inverkan på farmakokinetiken för Varuby.
Polish: W badaniach farmakokinetyki populacyjnej wykazano, że wiek, płeć ani rasa nie mają istotnego wpływu na parametry farmakokinetyczne produktu Varuby.
Swedish: Rolapitant uppvisar linjär farmakokinetik med exponering som ökar proportionellt till dosen.
Polish: Rolapitant wykazuje farmakokinetykę liniową; wzrost ekspozycji jest proporcjonalny do dawki.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela med lite vatten, och kan tas i samband med måltid men det är inte nödvändigt.
Polish: Tabletki należy połknąć w całości i popić niewielką ilością wody; tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków.
Swedish: I händelse av överdosering ska läkemedlet sättas ut och allmän stödjande behandling och övervakning ges.
Polish: W przypadku przedawkowania należy przerwać stosowanie produktu leczniczego, stosować ogólne leczenie wspomagające i obserwować stan pacjenta.
Swedish: Rolapitant är en selektiv antagonist för humana substans P-/neurokinin 1 (NK1)-receptorer.
Polish: Rolapitant jest wybiórczym antagonistą receptorów substancji P/neurokininy 1 (NK1) u ludzi.
Swedish: Varje dos (två tabletter) innehåller 230 mg laktos.
Polish: Jedna dawka (dwie tabletki) zawiera 230 mg laktozy.
Swedish: • balanssvårigheter
Polish: • trudności z utrzymaniem równowagi
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, gentoxicitet, teratogenicitet och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, genotoksyczności, działania teratogennego oraz rakotwórczości, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Swedish: Polyvinylalkohol Titandioxid (E 171) Makrogol
Polish: Alkohol poliwinylowy Tytanu dwutlenek (E171) Makrogol
Swedish: I en massbalansstudie var metaboliten M19 den främsta metaboliten i omlopp.
Polish: W badaniu bilansu leku w organizmie M19 był głównym metabolitem wykrywanym w krążeniu.
Swedish: • ringningar i öronen
Polish: Szum w uszach
Swedish: Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner om detta inträffar.
Polish: W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów, ani obsługiwać narzędzi i urządzeń mechanicznych.
Swedish: • du behöver ta vissa andra läkemedel som kan minska effekten av Varuby, bland annat följande:
Polish: • pacjent przyjmuje leki, które mogą zmniejszać skuteczność leku Varuby, takie jak:
Swedish: Tablettinnehåll
Polish: Zawartość tabletki
Swedish: Farmakokinetik hos särskilda populationer
Polish: Właściwości farmakokinetyczne w szczególnych populacjach
Swedish: En sammanfattning av resultaten från MEC-studien (Studie 3) presenteras i tabell 2 nedan.
Polish: W tabeli 2 poniżej przedstawiono podsumowanie wyników badania MEC (Badanie 3).
Swedish: Ökad plasmakoncentration av BCRP-substrat (t.ex. metotrexat, irinotekan, topotekan, mitoxantron, rosuvastatin, sulfasalazin, doxorubicin, bendamustin) kan leda till biverkningar.
Polish: Zwiększenie stężenia w osoczu substratów BCRP (np. metotreksatu, irynotekanu, topotekanu, mitoksantronu, rozuwastatyny, sulfasalazyny, doksorubicyny, bendamustyny) może nasilać ryzyko działań niepożądanych.
Swedish: Procentandelen patienter som fick karboplatin i cykel 1 var 30 %.
Polish: W 1. cyklu 30 % pacjentów otrzymało karboplatynę.
Swedish: Rolapitant påverkade inte fertiliteten eller den allmänna fortplantningsförmågan hos hanråttor.
Polish: Rolapitant nie wpływał na płodność ani ogólne zdolności rozrodcze samców szczurów.
Swedish: På dag 6 och 8 efter inledning av cytostatikabehandling tillfrågades patienterna om de hade upplevt kräkningar, kväljningar eller illamående som påverkade det dagliga livet.
Polish: Po 6-8 dniach od rozpoczęcia chemioterapii pacjenci zgłaszali epizod wymiotów lub odruch wymiotny lub nudności, które wpływały na ich codzienne funkcjonowanie.
Swedish: Totalt ingick 1 332 patienter i effektutvärderingen, av vilka 80 % var kvinnor och 20 % var män.
Polish: Oceną skuteczności objęto łącznie 1 332 pacjentów (80 % kobiety, 20 % mężczyźni).
Swedish: Rolapitant var i hög grad proteinbundet till human plasma (99,8 %).
Polish: Rolapitant silnie (w 99,8 %) wiąże się z białkami ludzkiego osocza.
Swedish: Enskilda resultat från Studie 1 och Studie 2 samt en sammanfattning av de viktigaste resultaten från den gemensamma analysen presenteras i tabell 1 nedan.
Polish: poniżej przedstawiono indywidualne wyniki z Badania 1 i 2 oraz podsumowanie głównych elementów łącznej analizy obu badań.
Swedish: Totalt randomiserades 1 087 patienter till antingen rolapitantbehandling (N = 544) eller kontrollbehandling (N = 543) i Studie 1 och Studie 2; 1 070 patienter inkluderades i effektutvärderingen; 37 % var kvinnor och 63 % var män.
Polish: Łącznie w Badaniu 1 i w Badaniu 2 1 087 pacjentów przydzielono losowo do grupy leczonej rolapitantem (n = 544) lub grupy kontrolnej (n = 543); oceną skuteczności objęto 1 070 pacjentów (37 % kobiety, 63 % mężczyźni).
Swedish: Varuby har liten effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Polish: Varuby w niewielkim stopniu wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Swedish: Den skenbara distributionsvolymen (Vd/F) var 460 liter för friska försökspersoner, vilket tyder på att rolapitant har en stor vävnadsdistribution.
Polish: Pozorna objętość dystrybucji (Vd/F) u zdrowych osób wynosi 460 l, co wskazuje na szeroką dystrybucję rolapitantu w tkankach organizmu.
Swedish: Säkerhet och effekt för rolapitant för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat. Dane nie są dostępne.
Swedish: Det finns inga läkemedelsinteraktioner mellan rolapitant och dexametason, så ingen dosjustering är nödvändig för dexametason.
Polish: Nie stwierdzono interakcji lekowych pomiędzy rolapitantem i deksametazonem, dlatego nie jest konieczna modyfikacja dawkowania deksametazonu.
Swedish: • svårigheter att gå.
Polish: • trudności z chodzeniem
Swedish: Fördröjd fas
Polish: Faza późna
Swedish: • partiell hörselnedsättning
Polish: • częściowa utrata słuchu
Swedish: Varuby tas före kemoterapi för att förhindra illamående och kräkningar.
Polish: Lek Varuby przyjmuje się przed chemioterapią, aby zapobiec nudnościom i wymiotom.
Swedish: Effekter av Varuby på farmakokinetiken för andra aktiva substanser
Polish: Wpływ produktu Varuby na farmakokinetykę innych substancji czynnych