FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bovendien is er geen auto-inductie van het abacavirmetabolisme of inductie van het metabolisme van andere via de lever gemetaboliseerde geneesmiddelen waargenomen bij de mens.
Bulgarian: При човека не е установена автоиндукция на метаболизма на абакавир или индукция на метаболизма на други лекарствени продукти, метаболизиращи се в черния дроб, причинена от абакавир.
Dutch: Huiduitslag (gewoonlijk maculopapulair of urticarieel)
Bulgarian: Обрив (обикновено макулопапулозен или уртикариален)
Dutch: • vincristine, vinblastine of doxorubicine (gebruikt om kanker te behandelen)
Bulgarian: винкристин, винбластин или доксорубицин, които се използват за лечение на рак.
Dutch: • vermoeidheid, lusteloosheid
Bulgarian: • уморяемост, липса на енергия
Dutch: Hoewel een gelijkwaardig antiviraal effect werd gezien tussen abacavir- en indinavir-bevattende regimes in termen van patiëntenpercentages met niet-detecteerbare virale lading (≤ 400 kopieën/ml; "intention-to-treat" analyse (ITT), 47% versus 49%; "as-treated" analyse (AT), 86% versus 94% voor respectievelijk abacavir- en indinavircombinaties), waren de resultaten gunstiger voor de indinavircombinatie, voornamelijk voor de subset patiënten met een hoge virale lading (> 100.000 kopieën/ml bij aanvang van de therapie; ITT, 46% versus 55%; AT, 84% versus 93% voor respectievelijk abacavir en indinavir).
Bulgarian: Въпреки че е наблюдаван подобен антивирусен ефект на схемите на лечение, включващи абакавир и индинавир по отношение на процента пациенти с неустановимо вирусно натоварване ( 400 копия/ml; включени в изпитването (ITT), 47 % спрямо 49 %; завършили изпитването (АT), 86 % спрямо 94 % съответно за комбинациите, включващи абакавир и индинавир), резултатите са в полза на комбинацията, включваща индинавир, особено по отношение на пациентите с високо вирусно натоварване ( 100 000 копия/ml изходно ниво; ITT, 46 % спрямо 55 %; АT, 84 % спрямо 93 % съответно за комбинацията, включваща абакавир и индинавир).
Dutch: • leveraandoeningen, zoals geelzucht, vergrote lever of leververvetting en ontsteking (hepatitis)
Bulgarian: • чернодробни увреждания като жълтеница, увеличен черен дроб, увеличаване на мазнините в черния дроб, възпаление (хепатит)
Dutch: • gedurende langere tijd combinatietherapie gebruikt
Bulgarian: ако са били на комбинирана терапия за продължителен период от време
Dutch: Sommige patiënten die abacavir gebruiken kunnen een overgevoeligheidsreactie (ernstige allergische reactie) krijgen, die levensbedreigend kan zijn wanneer ze doorgaan met het gebruik van middelen die abacavir bevatten.
Bulgarian: Някои пациенти, които приемат абакавир, развиват реакция на свръхчувствителност (сериозна алергична реакция), която може да бъде животозастрашаваща, ако те продължат да приемат продукти, съдържащи абакавир.
Dutch: Een screening voorafgaand aan het opnieuw starten met abacavir wordt ook aanbevolen bij patiënten met een onbekende HLA-B*5701-status die voorheen abacavir hebben verdragen.
Bulgarian: Препоръчва се също скрининг преди повторно започване на лечение с абакавир при пациенти с неизвестен HLA-B*5701 статус, които в миналото са имали поносимост към абакавир.
Dutch: Signalen van osteonecrose zijn onder andere:
Bulgarian: Признаци на остеонекроза са:
Dutch: In zeldzame gevallen hadden patiënten die met abacavir waren gestopt om andere redenen dan een overgevoeligheidsreactie ook levensbedreigende reacties ontwikkeld binnen enkele uren na het opnieuw starten van abacavir (zie rubriek 4.8 Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen).
Bulgarian: Пациенти, които са спрели лечението с абакавир поради причини, различни от симптоми на реакция на свръхчувствителност, рядко са имали животозастрашаващи реакции в рамките на часове след повторно започване на терапията с абакавир (вж. точка 4.8
Dutch: De meeste patiënten, die virologisch faalden op een regime met abacavir in een pivotal klinische studie met Combivir (vaste dosiscombinatie van lamivudine en zidovudine), vertoonden geen NRTI-geassocieerde veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde (15%) of alleen M184V- of M184I- selectie (78%).
Bulgarian: Повечето пациенти с наблюдаван вирусен неуспех при схема на лечение, съдържаща абакавир, в основно клинично изпитване с Combivir (комбинация от ламивудин и зидовудин във фиксирани дози) са показали или липса на промени от началното ниво (15 %), свързани с нуклеозидния инхибитор на обратната транскриптаза, или само M184V или M184I селекция (78 %).
Dutch: Dit geldt voor:
Bulgarian: ВАЖНО:
Dutch: Dit zijn onder andere de volgende geneesmiddelen:
Bulgarian: Такива лекарства са:
Dutch: • verhoogd gehalte aan melkzuur in het bloed wat in zeldzame gevallen kan leiden tot lactaatacidose
Bulgarian: повишени нива на млечната киселина в кръвта, което в редки случаи може да доведе до развитие на лактатна ацидоза.
Dutch: Data verkregen van patiënten met matig tot ernstig verminderde leverfunctie laten zien dat de farmacokinetiek van lamivudine niet significant wordt beïnvloed door leverdisfunctie.
Bulgarian: Данни при пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане показват, че фармакокинетиката на ламивудин не се променя значително от чернодробната дисфункция.
Dutch: In preklinische toxicologiestudies werd aangetoond dat behandeling met abacavir het gewicht van de lever bij apen en ratten verhoogt.
Bulgarian: В токсикологични изследвания се установява, че абакавир води до увеличаване теглото на черния дроб при плъхове и маймуни.
Dutch: De tumor in de preputiumklieren was hierop een uitzondering; deze trad op bij een dosis van 110 mg/kg bij muizen.
Bulgarian: Изключение е туморът на препуциалната жлеза при мишки, чието развитие е наблюдавано при доза от 110 mg/kg.
Dutch: • u bent allergisch voor het werkzame bestanddeel abacavir (of voor een ander abacavir bevattend geneesmiddel, zoals Kivexa, Triumeq of Ziagen), lamivudine of zidovudine, of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към абакавир (или към някое друго лекарство, съдържащо абакавир - Kivexa, Triumeq или Ziagen), ламивудин или зидовудин, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Dutch: In zijn totaliteit zou de virologische suppressie met dit tripel nucleoside regime minder kunnen zijn dan de suppressie die verkregen wordt met andere multitherapieën, met name gebooste proteaseremmers of non-nucleoside reverse transcriptaseremmers.
Bulgarian: Като цяло, вирусната супресия с тази тройна схема от нуклеозидни инхибитори може да е послаба от супресията с други комбинирани терапии, и най-вече схемите, които включват подсилени протеазни инхибитори или ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза.
Dutch: De symptomen van deze overgevoeligheidsreactie kunnen op elk moment van de behandeling met Trizivir voorkomen, maar ze treden meestal op in de eerste zes weken van de behandeling.
Bulgarian: Реакциите на свръхчувствителност могат да се появят по всяко време, докато приемате Trizivir, но най-често се появяват през първите 6 седмици от лечението.
Dutch: Als u methadon gebruikt, wordt u gecontroleerd op het optreden van ontwenningsverschijnselen.
Bulgarian: Ако приемате метадон, лекарят ще Ви прегледа за симптоми на прекъсване.
Dutch: Indien overgevoeligheid voor ABC niet kan worden uitgesloten, moet ABC permanent worden gestaakt, ongeacht de resultaten van een HLA-B*5701-screening.
Bulgarian: Ако не може да се изключи свръхчувствителност към абакавир, абакавир трябва да се спре завинаги, независимо от резултатите от скрининга за HLA-B*5701.
Dutch: Wanneer kunnen de overgevoeligheidsreacties optreden?
Bulgarian: Кога се развиват тези реакции?
Dutch: Tabletomhulling
Bulgarian: ТАБЛЕТКИ
Dutch: • methadon (gebruikt als heroïnevervanger)
Bulgarian: метадон, който се използва като заместител на хероина
Dutch: Er is van zidovudine aangetoond dat het bij mannen geen effect heeft op het aantal, de morfologie en de motiliteit van de zaadcellen.
Bulgarian: Установено е, че при мъжете зидовудин не повлиява броя, морфологията и подвижността на сперматозоидите.
Dutch: Beperkte gegevens van patiënten met cirrose duiden erop dat een accumulatie van zidovudine zou kunnen optreden bij patiënten met een verminderde leverfunctie vanwege een verminderde glucuronidering.
Bulgarian: Ограничени данни при пациенти с цироза дават основание да се предполага кумулиране на зидовудин при пациенти с чернодробно увреждане поради намалено глюкурониране.
Dutch: in de tabletomhulling: hypromellose, titaandioxide, polyethyleenglycol, indigokarmijn aluminiumlak en geel ijzeroxide.
Bulgarian: Обвивката на таблетката съдържа хипромелоза, титанов диоксид, полиетиленгликол, индиго кармин алуминиев лак, жълт железен оксид.
Dutch: • falen van het beenmerg om nieuwe rode bloedcellen te produceren (rode bloedcelaplasie)
Bulgarian: неспособност на костния мозък да произвежда нови червени кръвни клетки (чиста аплазия на червените кръвни клетки).
Dutch: Patiënten die ook geïnfecteerd zijn met hepatitis C en die worden behandeld met alfa-interferon en ribavirine kunnen een speciale risicogroep vormen.
Bulgarian: С и лекувани с алфа интерферон и рибавирин, могат да представляват група със специфичен риск.
Dutch: Trizivir kan u duizelig maken en kan andere bijwerkingen veroorzaken die u minder alert maken.
Bulgarian: Може да се почувствате замаяни от Trizivir или да се появят други нежелани реакции, които да намалят вниманието Ви.
Dutch: Trizivir bevat abacavir (dit is ook de werkzame stof in Kivexa, Triumeq en Ziagen).
Bulgarian: Trizivir съдържа абакавир (активното вещество и в Kivexa, Triumeq и Ziagen).
Dutch: Vier of meer NRTIgeassocieerde mutaties
Bulgarian: Четири или повече мутации, свързани с нуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза
Dutch: Als u met Trizivir bent gestopt vanwege een dergelijke overgevoeligheidsreactie MAG U NOOIT MEER Trizivir, of een ander geneesmiddel dat abacavir bevat (d.w.z. Kivexa, Ziagen of Triumeq), gebruiken, omdat u anders binnen enkele uren een levensbedreigende verlaging van uw bloeddruk kunt krijgen of kunt overlijden.
Bulgarian: Ако веднъж сте прекратили приема на Trizivir поради тази реакция НИКОГА НЕ ТРЯБВА да започвате отново лечение с Trizivir или с някое друго лекарство, съдържащо абакавир (Kivexa, Ziagen или Triumeq), защото в рамките на часове може да настъпи опасно за живота спадане на кръвното налягане или смърт.
Dutch: Bij therapeutische doseringen (tweemaal daags één Trizivir tablet) bij patiënten bedraagt de gemiddelde (variatiecoëfficiënt: CV) "steady-state" Cmax van abacavir, lamivudine en zidovudine in het plasma respectievelijk 3,49 µg/ml (45%), 1,33 µg/ml (33%) en 1,56 µg/ml (83%).
Bulgarian: При прием на Trizivir в терапевтични дози (една таблетка два пъти дневно) стойностите на средното равновесно (CV) Cmax на абакавир, ламивудин и зидовудин в плазмата са съответно 3,49 µg/ml (45 %), 1,33 µg/ml (33 %) и 1,56 µg/ml (83 %).
Dutch: BLISTER x 60 FILMOMHULDE TABLETTEN
Bulgarian: БЛИСТЕР х 60 ФИЛМИРАНИ
Dutch: Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie heeft de combinatie van abacavir, lamivudine en zidovudine vergeleken met de combinatie indinavir, lamivudine en zidovudine bij niet eerder behandelde patiënten.
Bulgarian: Рандомизирано, двойно сляпо, плацебо контролирано клинично проучване сравнява комбинацията от абакавир, ламивудин и зидовудин с комбинацията от индинавир, ламивудин и зидовудин при нелекувани пациенти.
Dutch: Gegevens laten zien dat abacavir, lamivudine en zidovudine in het centraal zenuwstelsel (CZS) doordringen en de cerebrospinale vloeistof (CSV) bereiken.
Bulgarian: Данните показват, че абакавир, ламивудин и зидовудин преминават в централната нервна система и достигат цереброспиналната течност.
Dutch: Van nucleoside- en nucleotide-analogen is in vitro en in vivo aangetoond dat ze in meer of mindere mate mitochondriale schade veroorzaken.
Bulgarian: In vitro и in vivo е установено, че нуклеозидните и нуклеотидните аналози причиняват различно по степен митохондриално увреждане.
Dutch: Naast de bijwerkingen die hieronder zijn vermeld voor Trizivir, kunnen ook andere aandoeningen zich openbaren tijdens behandeling.
Bulgarian: Освен нежеланите реакции от приема на Trizivir, изброени по-долу, по време на лечението могат да се развият и други заболявания.
Dutch: SG12 0DJ
Bulgarian: Hertfordshire, SG 12 0DJ, Великобритания
Dutch: Abacavir wordt voornamelijk gemetaboliseerd in de lever, waarbij ongeveer 2% van de toegediende dosis onveranderd renaal wordt uitgescheiden.
Bulgarian: Абакавир се метаболизира основно в черния дроб, като около 2 % от приетата доза се екскретира през бъбреците непроменена.
Dutch: Trizivir bevat drie werkzame bestanddelen, die allen worden gebruikt bij de behandeling van hivinfecties: abacavir, lamivudine en zidovudine.
Bulgarian: Trizivir съдържа три активни съставки, които се използват за лечение на ХИВ инфекция: абакавир, ламивудин и зидовудин.
Dutch: (trombocytopenie) of een vermindering van het aantal bloedcellen in het algemeen (pancytopenie)
Bulgarian: или понижаване на броя на всичките кръвни клетки (панцитопения).
Dutch: Aantal op-therapie genotypes
Bulgarian: Брой генотипи „на лечение"
Dutch: Ze worden geleverd in blisterverpakkingen met 60 tabletten of in flessen met 60 tabletten.
Bulgarian: Таблетките са синьозелени, оформени като капсула, и се предлагат в блистерни опаковки, съдържащи 60 таблетки, или в бутилки, защитени от отваряне от деца, съдържащи 60 таблетки.
Dutch: • amfotericine of co-trimoxazol (gebruikt om schimmel- en bacteriële infecties te behandelen)
Bulgarian: амфотерицин или ко-тримоксазол, които се използват за лечение на гъбични и бактериални инфекции
Dutch: Omdat Trizivir abacavir, lamivudine en zidovudine bevat, kunnen de bijwerkingen die geassocieerd zijn met deze stoffen verwacht worden.
Bulgarian: Тъй като Trizivir съдържа абакавир, ламивудин и зидовудин, могат да се очакват нежелани реакции, свързани с тези съставки.
Dutch: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polen.
Bulgarian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka 189 , 60-322 Poznan, Полша.
Dutch: In een tweede carcinogeniciteitsstudie werden muizen beginnend in de prenatale fase vanaf de tiende dag van de zwangerschap gedurende 24 maanden blootgesteld aan zidovudine in doses tot 40 mg/kg.
Bulgarian: При второ проучване, на мишки е прилаган зидовудин за 24 месеца в дози до 40 mg/kg, като експозицията е започнала пренатално от 10 гестационен ден.
Dutch: Het 5'-glucuronide van zidovudine is de belangrijkste metaboliet zowel in plasma als in urine en bedraagt ongeveer 50-80% van de toegediende dosis, die renaal uitgescheiden wordt.
Bulgarian: Основният метаболит на зидовудин в плазмата и урината е 5`-глюкуронидът, представляващ около 50-80 % от приложената доза, като той се елиминира чрез бъбречна екскреция.
Dutch: Methadon en Trizivir
Bulgarian: Mетадон и Trizivir
Dutch: Lees de informatie Andere mogelijke bijwerkingen van Trizivir in rubriek 4 van deze bijsluiter.
Bulgarian: „Други възможни нежелани ефекти на Trizivir" в точка 4 на тази листовка.
Dutch: Trizivir bevat abacavir (dat ook de werkzame stof is van geneesmiddelen zoals Kivexa, Triumeq en Ziagen).
Bulgarian: Trizivir съдържа абакавир (което е активно вещество също в лекарства като Kivexa, Triumeq и Ziagen).
Dutch: Abacavir wordt hoofdzakelijk gemetaboliseerd via de lever.
Bulgarian: Абакавир се метаболизира главно в черния дроб.
Dutch: Vertel het uw arts, als u een van deze geneesmiddelen gebruikt.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от тези лекарства.
Dutch: Lamivudine heeft in in vivo testen in concentraties tot 40-50 maal de klinische plasmaconcentraties geen enkele genotoxiciteit laten zien.
Bulgarian: В in vivo проучвания при дози, водещи до плазмени концентрации 40-50 пъти по-високи от клинични плазмени нива, не се установява генотоксична активност, причинена от ламивудин.
Dutch: Koorts, lethargie, malaise, oedeem, lymfadenopathie, hypotensie, conjunctivitis, anafylaxis
Bulgarian: Повишена температура, летаргия, общо неразположение, оток, лимфаденопатия, хипотензия, конюнктивит, анафилаксия
Dutch: In een studie bij ratten veroorzaakte een voor de moeder toxische dosis zidovudine een verhoogde incidentie van foetale misvormingen tijdens de organogenese, maar er waren geen aanwijzingen voor foetale misvormingen bij lagere doses.
Bulgarian: Зидовудин в дози, токсични за майката, приложен върху плъхове по време на органогенезата, е довел до повишаване на честотата на малформациите, но при по-ниски дози не са наблюдавани фетални аномалии.
Dutch: Zelden: pancreatitis
Bulgarian: Редки: панкреатит
Dutch: Trizivir is geïndiceerd voor de behandeling van Humaan Immunodeficiëntie Virus (hiv)-infectie bij volwassenen (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Bulgarian: Trizivir е показан за лечение на възрастни пациенти, инфектирани с човешки имунодефицитен вирус (HIV) (вж. точки 4.4 и 5.1).
Dutch: Er werden in vitro geen antagonistische effecten gezien met zidovudine en andere antiretrovirale middelen (geteste stoffen: didanosine en interferon-alfa).
Bulgarian: Не са наблюдавани антагонистични ефекти in vitro със зидовудин и други проучвани антиретровирусни средства (диданозин и алфа интерферон).
Dutch: • ribavirine of injecties met ganciclovir (gebruikt om virale infecties te behandelen)
Bulgarian: рибавирин или инжекции от ганцикловир, които се използват за лечение на вирусни инфекции
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen van Trizivir Trizivir kan ook andere aandoeningen veroorzaken gedurende de behandeling tegen hiv-infectie.
Bulgarian: Trizivir, може да доведе до развитието на други заболявания по време на лечението на ХИВ.
Dutch: Soms: trombocytopenie en pancytopenie met beenmerghypoplasie Zelden: aplasie van de rode bloedcellen
Bulgarian: Нечести: тромбоцитопения и панцитопения с костномозъчна хипоплазия Редки: изолирана аплазия на червените кръвни клетки
Dutch: De gemiddelde systemische klaring van lamivudine is circa 0,32 l/uur/kg, waarbij de renale klaring voornamelijk (> 70%) plaatsvindt via het organische kationentransportsysteem.
Bulgarian: Средният системен клирънс на ламивудин е около 0,32 l/h/kg, с предимно бъбречно елиминиране ( 70 %) чрез системата на органичен катионен транспорт.
Dutch: Anemie, neutropenie en leukopenie traden vaker op bij hogere doseringen (1.200 tot 1.500 mg/dag) en bij patiënten in een gevorderd stadium van hiv-ziekte (voornamelijk met een beenmerginsufficiëntie voor de aanvang van de behandeling) en met name bij patiënten met CD4-waarden < 100/mm3.
Bulgarian: Анемия, неутропения и левкопения се наблюдават по-често при по-високи дози (1 2001 500 mg/дневно) и при пациенти с напреднало HIV заболяване (особено с беден костномозъчен резерв преди лечението) и особено при пациенти с брой на CD4 клетки под 100/mm
Dutch: Vaak: verhoogde bloedspiegels van leverenzymen en bilirubine Zelden: leverstoornissen zoals ernstige hepatomegalie met steatose
Bulgarian: Чести: повишаване на стойностите на чернодробните ензими и билирубина в кръвта Редки: чернодробни нарушения като тежка хепатомегалия със стеатоза
Dutch: Er zijn mitochondriale disfuncties gemeld bij hiv-negatieve kinderen die in utero en/of postnataal zijn blootgesteld aan nucleoside-analogen (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: HIV-негативни кърмачета, които са били изложени in utero и/или след раждането на нуклеозидни аналози (вж. точка 4.4).
Dutch: Mutageniciteit en carcinogeniciteit
Bulgarian: Мутагенност и канцерогенност
Dutch: - erge vermoeidheid of pijn in het hele lichaam of een algeheel gevoel van ziek zijn
Bulgarian: - тежка умора или болка, или чувство на обща отпадналост
Dutch: • depressieve of angstige gevoelens, concentratieverlies, sufheid
Bulgarian: депресия или безпокойство, неспособност за концентрация, сънливост
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg filmomhulde tabletten
Bulgarian: ПРОДУКТ TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg филмирани таблетки
Dutch: • natriumvalproaat (gebruikt om epilepsie te behandelen)
Bulgarian: натриев валпроат, който се използва за лечение на епилепсия
Dutch: Opadry Green 03B11434 bevattende: hypromellose titaandioxide polyethyleenglycol indigokarmijn aluminiumlak geel ijzeroxide
Bulgarian: Опадрай зелено 03B11434, съдържащо: хипромелоза, титанов диоксид, полиетилен гликол, индиго кармин алуминиев лак, жълт железен оксид.
Dutch: • gevoelloosheid of zwakheid van ledematen
Bulgarian: вкочаняване или слабост на крайниците.
Dutch: Enkelvoudige doses tot 1.200 mg en dagelijkse doses tot 1.800 mg abacavir werden toegediend aan patiënten in klinisch onderzoek.
Bulgarian: По време на клинични проучвания на пациенти са прилагани единични дози абакавир до 1,200 mg и дневни дози до 1,800 mg.
Dutch: De tweede studie gaf derhalve geen duidelijkheid over een transplacentaire carcinogene werking van zidovudine.
Bulgarian: Това второ проучване показва, че зидовудин не действа като трансплацентарен канцерогенен фактор.
Dutch: Uit intraveneuze studies blijkt het gemiddeld verdelingsvolume van abacavir, lamivudine en zidovudine respectievelijk 0,8, 1,3 en 1,6 l/kg te zijn.
Bulgarian: В клинични проучвания след интравенозно приложение на абакавир, ламивудин и зидовудин средният приблизителен обем на разпределение е съответно 0,8, 1,3 и 1,6 l/kg.
Dutch: Trizivir bevat abacavir, lamivudine en zidovudine, daarom zijn alle interacties die voor deze afzonderlijke middelen gevonden zijn, relevant voor Trizivir.
Bulgarian: Trizivir съдържа абакавир, ламивудин и зидовудин и всички взаимодействия, установени при тях поотделно могат да бъдат наблюдавани при Trizivir.
Dutch: Het kan levensbedreigend zijn door het uitvallen van inwendige organen.
Bulgarian: Лактатната ацидоза може да е животозастрашаваща, причинявайки недостатъчност на вътрешните органи.
Dutch: Vaak: vermoeidheid, malaise, koorts
Bulgarian: Чести: умора, неразположение, повишена температура
Dutch: Bij met hiv geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (combination antiretroviral therapy - CART) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische pathogenen voordoen die tot ernstige klinische manifestaties of verergering van de symptomen kan leiden.
Bulgarian: При НІV-инфектирани пациенти с тежък имунен дефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (CART) може да се появи възпалителна реакция в следствие на асимптомни или остатъчни опортюнистични патогени, която да доведе до тежко клинично състояние или до влошаване на симптоматиката.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/00/156/003
Bulgarian: EU/1/00/156/003
Dutch: Gelijktijdige behandeling, en in het bijzonder acute behandeling, met potentieel nefrotoxische of myelosuppressieve geneesmiddelen (bijvoorbeeld systemisch toegediend pentamidine, dapson, pyrimethamine, co-trimoxazol, amfotericine, flucytosine, ganciclovir, interferon, vincristine, vinblastine en doxorubicine) kan eveneens leiden tot een verhoogd risico op bijwerkingen van zidovudine (zie rubriek 4.8).
Bulgarian: Рискът от развитие на нежелани лекарствени реакции към зидовудин нараства при едновременно лечение, особено при остро лечение, с потенциално нефротоксични или миелосупресивни лекарствени продукти (напр. системно приложен пентамидин, дапсон, пириметамин, ко-тримоксазол, амфотерицин, флуцитозин, ганцикловир, интерферон, винкристин, винбластин и доксорубицин) (вж. точка 4.8).
Dutch: De arts dient hiervoor de afzonderlijke Samenvattingen van de Productkenmerken van deze geneesmiddelen te raadplegen.
Bulgarian: Повече информация лекарите могат да намерят в кратките характеристики на тези лекарствени продукти.
Dutch: De renale klaring van zidovudine wordt geschat op 0,34 l/uur/kg, hetgeen duidt op glomerulaire filtratie en actieve tubulaire secretie via de nieren.
Bulgarian: Бъбречният клирънс на зидовудин се очаква да бъде 0,34 l/h/kg и показва гломерулна филтрация и активна тубулна секреция чрез бъбреците.
Dutch: Vaak: misselijkheid, braken, buikpijn, diarree Zelden: verhogingen van serumamylase, pancreatitis
Bulgarian: Чести: гадене, повръщане, коремна болка, диария Редки: повишаване нивата на серумната амилаза, панкреатит