FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non è ancora completamente stabilito se individui immunocompetenti che hanno risposto alla vaccinazione antiepatite A richiedano dosi di richiamo, in quanto la memoria immunologica può assicurare una protezione in assenza di anticorpi rilevabili.
Croatian: Još nije u potpunosti utvrđeno trebaju li imunokompetentne osobe koje su odgovorile na cijepljenje protiv hepatitisa
Italian: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET GlaxoSmithKline Biologicals s.a. rue de l'Institut 89
Italian: • Dolore immediato al sito di iniezione, dolore pungente e sensazione di bruciore
Croatian: • bolest očnih živaca (optički neuritis) • trenutna bol u mjestu uboda, osjećaj peckanja i žarenja
Italian: Twinrix Adulti, sospensione iniettabile in siringa preriempita Vaccino (adsorbito) antiepatite A (inattivato) ed antiepatite B (rDNA) (HAB)
Croatian: Twinrix Adult - Suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki Cjepivo protiv hepatitisa A (inaktiviranog) i hepatitisa B (rDNA) (HAB) (adsorbirano)
Italian: 10 siringhe preriempite + 10 aghi 10 x 1 dose (1 ml)
Croatian: 10 napunjenih štrcaljki + 10 igala 10 x 1 doza (1 ml)
Italian: I titoli anticorpali dell'antigene di superficie del virus dell'epatite B (anti-HBs) e del virus dell'epatite A (anti-HAV), osservati dopo un ciclo di vaccinazione primaria con il vaccino combinato, sono nel range di quanto è stato osservato a seguito della vaccinazione con i vaccini monovalenti.
Croatian: Titri anti-HBs i anti-HAV protutijela utvrđeni nakon primarnog cijepljenja kombiniranim cjepivom u rasponu su titara utvrđenih nakon cijepljenja monovalentnim cjepivima.
Italian: Le rimanenti 2 dosi verranno somministrate un mese e sei mesi dopo la prima dose.
Croatian: Prva doza će se dati odabranog datuma, druga mjesec dana kasnije, a treća šest mjeseci nakon prve doze.
Italian: È stato osservato che l'obesità (definita come IMC ≥ 30 kg/m2) riduce la risposta immunitaria ai vaccini antiepatite A. E' stato osservato che alcuni fattori riducono la risposta immunitaria ai vaccini antiepatite B. Questi fattori includono anzianità, appartenenza al genere maschile, obesità, fumo, via di somministrazione ed alcune patologie croniche latenti.
Croatian: Ustanovljeno je i da različiti čimbenici mogu umanjiti imunološki odgovor na cjepiva protiv hepatitisa B, uključujući stariju dob, muški spol, pretilost, pušenje, put primjene cjepiva i neke prisutne kronične bolesti.
Italian: Le frequenze sono riportate di seguito: Molto comuni
Croatian: Vrlo često: Često:
Italian: Twinrix Adulti contiene neomicina Informi il medico se ha manifestato reazioni allergiche alla neomicina (antibiotico).
Croatian: Molimo recite svom liječniku ako ste ikad imali alergijsku reakciju na neomicin (antibiotik).
Italian: Nei soggetti obesi è stata osservata una scarsa risposta al vaccino, con la possibilità che non si raggiunga la protezione contro l'epatite A. È stata anche osservata una scarsa risposta al vaccino, con la possibilità che non si raggiunga la protezione contro l'epatite B, negli anziani, negli uomini piuttosto che nelle donne, nei fumatori, negli obesi, nelle persone ammalate da molto tempo o che ricevono alcuni tipi di trattamento farmacologico.
Croatian: Ustanovljen je i slab odgovor na cjepivo, bez postizanja zaštite protiv hepatitisa B, u starijih osoba, kod muškaraca više nego kod žena, pušača, pretilih osoba, onih s kroničnim bolestima ili osoba na nekim tipovima liječenja.
Italian: Virus dell'epatite A (inattivato)1, 2
Croatian: TVARI 1 doza (1 ml) sadrži: inaktivirani virus hepatitisa A 1,2
Italian: Sorveglianza Post-marketing
Croatian: Praćenje nakon stavljanja cjepiva u promet
Italian: Studi clinici Infezioni ed infestazioni
Croatian: Infekcije i infestacije meningitis
Italian: Rari (può verificarsi fino a 1 caso ogni 1.000 dosi di vaccino):
Croatian: Rijetke (mogu se pojaviti u do 1 na 1000 doza cjepiva):
Italian: • Gonfiore alle ghiandole del collo, delle ascelle o dell'inguine (linfoadenopatia)
Croatian: • oticanje limfnih čvorova na vratu, ispod pazuha ili u preponama (limfadenopatija)
Italian: • Diarrea, nausea
Croatian: • proljev, mučnina
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Sodio cloruro
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev klorid voda za injekcije
Italian: 1 siringa preriempita + 1 ago 1 dose (1 ml)
Croatian: 1 napunjena štrcaljka + 1 igla 1 doza (1 ml)
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di farsi somministrare questo vaccino.Non è noto se Twinrix Adulti passi nel latte materno; tuttavia non sono da attendersi problemi per i bambini che vengono allattati al seno.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego primite ovo cjepivo.
Italian: Allattamento al seno
Croatian: • bolovi u zglobovima
Italian: La co-somministrazione di immunoglobuline può dar luogo a titoli anticorpali più bassi.
Croatian: iako takva primjena može rezultirati nižim titrima protutijela.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane rijetko smanjen tek
Italian: In situazioni dove è consigliabile una dose di richiamo di vaccino antiepatite A e antiepatite B, può essere somministrato Twinrix Adulti.
Croatian: A i protiv hepatitisa B, može se dati Twinrix
Italian: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: +44 (0)800 221 441
Croatian: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: +44 (0)800 221 441 customercontactuk@gsk.com
Italian: Twinrix Adulti è un vaccino usato negli adulti e negli adolescenti a partire da 16 anni di età per la prevenzione di due malattie infettive: epatite A ed epatite B. Il vaccino agisce stimolando l'organismo a produrre una protezione (anticorpi) contro queste malattie.
Croatian: Twinrix Adult je cjepivo namijenjeno za primjenu u odraslih osoba i adolescenata od navršenih 16 godina života nadalje, u svrhu prevencije dviju bolesti: hepatitisa A i hepatitisa B.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Twinrix Adulti sospensione iniettabile.
Croatian: Twinrix Adult, suspenzija za injekciju
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso Uso intramuscolare
Croatian: Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku Za primjenu u mišić Protresti prije primjene
Italian: Sintomi gastrointestinali, diarrea, nausea
Croatian: Poremećaji probavnog sustava često gastrointestinalni simptomi, proljev,
Italian: • Formicolio (parestesia)
Croatian: • osjećaj trnaca i bockanja (parestezije)
Italian: Anche se la co-somministrazione di Twinrix Adulti e di altri vaccini non è stata specificatamente studiata, non si prevedono interazioni se si utilizzano siringhe e siti di iniezione diversi.
Croatian: Iako istovremena primjena cjepiva Twinrix Adult i drugih cjepiva nije posebno ispitivana,
Italian: 0,2 milligrammi Al
Croatian: 0,2 miligrama Al
Italian: 1 dose (0,5 ml): Virus dell'epatite A (inattivato)
Croatian: 1 doza (0,5 ml) sadrži: inaktivirani virus hepatitisa
Italian: Contenuto (Concentrazione
Croatian: Sastav (koncentr acija)
Italian: Prodotto su cellule umane diploidi (MRC-5) Adsorbito su alluminio idrossido, idrato
Croatian: 10 mikrograma proizveden na humanim diploidnim (MRC-5) stanicama adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidratizirani
Italian: Antigene di superficie dell'epatite B
Croatian: 360 ELISA jedinica površinski antigen virusa hepatitisa B
Italian: 0,025 milligrammi Al Prodotto su cellule di lievito (Saccharomyces cerevisiae) tramite tecnologia ricombinante del DNA Adsorbito su alluminio fosfato
Croatian: Al proizveden tehnologijom rekombinantne DNK na stanicama kvasca (Saccharomyces cerevisiae) adsorbiran na aluminijev fosfat
Italian: 10 microgrammi
Croatian: 0,025 miligrama
Italian: sei mesi dopo la prima dose
Croatian: 6 mjeseci nakon prve doze
Italian: Lei riceverà un totale di 3 iniezioni in 6 mesi.
Croatian: Dobiti ćete ukupno tri injekcije unutar 6 mjeseci.
Italian: Le seguenti informazioni sono riservate al personale sanitario.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim djelatnicima:
Italian: • lei ha un'infezione grave con temperatura elevata (oltre 38°C).
Croatian: • imate tešku infekciju sa povišenom tjelesnom temperaturom (iznad 38°C).
Italian: La maggior parte delle persone si ristabilisce completamente ma la malattia è usualmente abbastanza grave da comportare una assenza dal lavoro di circa un mese.
Croatian: Većina bolesnika se potpuno oporavi, no bolest je obično dosta teška da zadrži osobu bolesnu oko mjesec dana.
Italian: La vaccinazione è la soluzione migliore per la protezione contro queste malattie.
Croatian: Cijepljenje je najbolji način zaštite protiv ovih bolesti.
Italian: Il profilo di sicurezza di seguito presentato è basato su dati ricavati da approssimativamente 800 soggetti.
Croatian: Sigurnosni profil, koji je naveden u nastavku, temelji se na podacima dobivenim na oko 800
Italian: Pertanto informi il medico o l'infermiere se lei è svenuto con una iniezione precedente.
Croatian: Zbog toga recite liječniku ili medicinskoj sestri ako ste se onesvijestili kod prijašnje injekcije.
Italian: Le frequenze sono riportate come: Molto comuni:
Croatian: Učestalosti pojavljivanja definirane su kao: Vrlo često:
Italian: Data di prima autorizzazione: 10 Febbraio 1997 Data dell'ultimo rinnovo: 28 Agosto 2006
Croatian: Datum posljednje obnove: 28. kolovoza 2006
Italian: - Questo vaccino è stato prescritto soltanto per il bambino.
Croatian: Ovo cjepivo je propisano samo Vama/Vašem djetetu.
Italian: Informi il medico o il farmacista se lei sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questa specialità medicinale non deve essere miscelata con altri medicinali.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Italian: Leggere attentamente questo foglio prima che il bambino riceva il vaccino perché contiene importanti informazioni per lei.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego Vi/ Vaše dijete počnete primati ovo cjepivo jer sadrži Vama važne podatke.
Italian: alla data stabilita
Croatian: na odabrani datum
Italian: Questo foglio illustrativo è stato scritto supponendo che la persona che riceve il vaccino lo legga, ma questo vaccino può essere somministrato agli adolescenti e bambini quindi deve leggerlo lei per il suo bambino.
Croatian: Ova uputa je pisana s pretpostavkom da će ju čitati osoba koja prima cjepivo, no cjepivo može biti dano adolescentu ili djetetu tako da ga Vi možete čitati za svoje djete.
Italian: 1 SIRINGA PRERIEMPITA SENZA AGO 10 SIRINGHE PRERIEMPITE SENZA AGO 50 SIRINGHE PRERIEMPITE SENZA AGO 1 SIRINGA PRERIEMPITA CON 1 AGO 10 SIRINGHE PRERIEMPITE CON 10 AGHI 1 SIRINGA PRERIEMPITA CON 2 AGHI 10 SIRINGHE PRERIEMPITE CON 20 AGHI
Croatian: 1 NAPUNJENA ŠTRCALJKA BEZ IGLE 10 NAPUNJENIH ŠTRCALJKI BEZ IGLE 50 NAPUNJENIH ŠTRCALJKI BEZ IGLE 1 NAPUNJENA ŠTRCALJKA S 1 IGLOM 10 NAPUNJENIH ŠTRCALJKI S 10 IGALA 1 NAPUNJENA ŠTRCALJKA S 2 IGLE 10 NAPUNJENIH ŠTRCALJKI S 20 IGALA
Italian: I dati non-clinici derivanti dagli studi di sicurezza generale non mostrano particolari rischi per l'uomo.
Croatian: Na temelju općih ispitivanja sigurnosti primjene, neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude.
Italian: Dopo alcuni giorni la parte bianca degli occhi e la pelle possono diventare gialle (ittero).
Croatian: Nakon par dana, bjeloočnice i koža mogu požutjeti (žutica).
Italian: Nessuno dei componenti del vaccino può causare infezione.
Croatian: Niti jedna komponenta u cjepivu nije infektivna.
Italian: • lei ha avuto qualche problema di salute in seguito a precedenti somministrazioni di vaccino
Croatian: • ste imali bilo kakve zdravstvene probleme nakon prethodne primjene cjepiva.
Italian: Confezioni da 1, 10 e 50 siringhe con o senza aghi.
Croatian: Veličine pakiranja od 1,10 i 50 sa ili bez igli.
Italian: Tali pazienti possono richiedere ulteriori dosi di vaccino; ciò nonostante i pazienti immunocompromessi possono dimostrare una risposta inadeguata.
Croatian: Takvim će bolesnicima možda biti potrebne dodatne doze cjepiva; unatoč tome u imunokompromitiranih bolesnika možda se neće postići adekvatan odgovor.
Italian: Si raccomanda una dose da 0,5 ml (360 Unità ELISA di HA / 10 µg di HBsAg) in bambini ed adolescenti da 1 a 15 anni di età.
Croatian: Doza od 0,5 ml (360 ELISA jedinica HA/10 µg HbsAg) preporučuje se za djecu i adolescente od 1.
Italian: Classificazione Farmaco-Terapeutica: Vaccini anti-epatite, codice ATC: J07BC20.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Cjepiva protiv hepatitisa, ATK oznaka: J07BC20.
Italian: 0,2 milligrammi Al3+
Croatian: 0,2 miligrama Al3+
Italian: I dati sugli esiti di un numero limitato di gravidanze in donne vaccinate non indicano alcun effetto indesiderato di Twinrix Pediatrico sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato.
Croatian: Podaci o ishodu ograničenog broja trudnoća u cijepljenih žena ne ukazuju na bilo kakve neželjene učinke cjepiva Twinrix Paediatric na tijek trudnoće ili zdravlje fetusa/novorođenčeta.
Italian: Tuttavia, se lei presenta uno qualsiasi di questi sintomi deve contattare con urgenza il medico.
Croatian: U svakom slučaju, ako razvijete bilo koji od ovih simptoma, hitno potražite pomoć liječnika.
Italian: Il ciclo di vaccinazione primario, una volta iniziato, deve essere completato con lo stesso vaccino.
Croatian: Jednom započeto, primarno cijepljenje treba dovršiti istim cjepivom.
Italian: Twinrix Pediatrico è disponibile in confezioni da 1, 10 e 50 con e senza aghi.
Croatian: Twinrix Paediatric je dostupan u pakiranjima od 1, 10 i 50 s ili bez igli.
Italian: • Febbre maggiore o uguale a 37,5°C
Croatian: • vrućica jednaka ili viša od 37,5°C • razdražljivost
Italian: Il medico la informerà se fossero necessarie altre iniezioni o richiami.
Croatian: Vaš liječnik će Vas savjetovati da li su potrebne dodatne doze ili buduće docjepljivanje.
Italian: 0,025 milligrammi Al3+
Croatian: 0,025 miligrama Al3+
Italian: • lei ha precedentemente avuto una reazione allergica con qualsiasi altro vaccino contro epatite A o B.
Croatian: • ste prethodno imali alergijsku reakciju na bilo koje cjepivo protiv hepatitisa A i hepatitisa B.
Italian: Se lei non rispetta il calendario di vaccinazione fissato, informi il medico per concordare un'altra visita.
Croatian: Ako ste propustili dozu cjepiva prema rasporedu, recite to svojem liječniku i dogovorite sljedeći posjet.
Italian: • il suo sistema immunitario è indebolito a causa di malattia o trattamento farmacologico.
Croatian: • imate oslabljen imunološki sustav zbog bolesti ili drugih terapija.
Italian: Twinrix Pediatrico non ha effetti o ha effetti trascurabili sulla capacità di guidare o di usare macchinari.
Croatian: Twinrix Paediatric ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Italian: Il vaccino deve essere ri-sospeso prima dell'uso.
Croatian: Cjepivo je potrebno resuspendirati prije primjene.
Italian: • Prima dose:
Croatian: • Prva doza:
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Twinrix Pediatrico se:
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primite Twinrix Paediatric ako
Italian: Il prodotto non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità ai requisiti di legge locali.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal valja zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Italian: • Diarrea, vomito, dolore allo stomaco
Croatian: • proljev, mučnina, bolovi u trbuhu
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di ricevere questo vaccino.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego primite ovo cjepivo.
Italian: Si può verificare svenimento (soprattutto negli adolescenti) in seguito a, o anche prima di, qualsiasi iniezione con ago.
Croatian: Nesvjestica se može pojaviti (većinom u adolescenata) nakon ili čak prije bilo kojeg uboda s iglom.
Italian: Sono stati osservati anticorpi umorali specifici contro l'epatite B nel 67% dei soggetti dopo la prima dose e nel 100% dopo la terza dose.
Croatian: Specifična humoralna protutijela protiv hepatitisa B utvrđena su u oko 67% ispitanika nakon prve doze, te u 100% njih nakon treće doze.
Italian: Twinrix Pediatrico è un liquido bianco leggermente lattiginoso contenuto in una siringa preriempita di vetro (0,5 ml).
Croatian: Twinrix Paediatric je bijela, lagano mliječna tekućina u napunjenoj staklenoj štrcaljki (0,5 ml).
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Italian: Linee guida generali per vaccinazioni di richiamo possono tuttavia essere ricavate dall'esperienza con i vaccini monovalenti, come segue.
Croatian: Stoga se opće smjernice za docjepljivanje mogu izvesti iz iskustva s monovalentnim cjepivima kako slijedi.
Italian: La necessità di una dose di richiamo di vaccino anti-epatite B in soggetti sani, che hanno ricevuto un ciclo di vaccinazione primaria completo, non è stata stabilita; tuttavia alcuni programmi ufficiali di vaccinazione attualmente includono la raccomandazione per una dose di richiamo di vaccino antiepatite B: tale raccomandazione deve essere rispettata.
Croatian: Nije ustanovljeno treba li docjepljivanje za cjepivo protiv hepatitisa B zdravim osobama koje su završile primarni ciklus cijepljenja; međutim, neki službeni programi cijepljenja trenutno uključuju preporuke za docjepljivanje cjepivom protiv hepatitisa B, te ih treba poštovati.
Italian: Comunque, eccezionalmente, Twinrix Pediatrico può essere somministrato per via sottocutanea nei soggetti affetti da trombocitopenia o da alterazioni della coagulazione, poiché in tali soggetti può manifestarsi emorragia a seguito della somministrazione intramuscolare (vedere paragrafo 4.2).
Croatian: Ipak, iznimno se Twinrix Paediatric može primijeniti supkutano u osoba s trombocitopenijom ili poremećajima hemostaze jer nakon intramuskularne primjene u tih osoba može doći do krvarenja (vidjeti dio 4.2).
Italian: Vaccino HAB i.m.
Croatian: HAB cjepivo i.m.
Italian: Il ciclo standard di vaccinazione primario con Twinrix Pediatrico consiste di tre dosi, la prima somministrata alla data stabilita, la seconda un mese più tardi e la terza sei mesi dopo la prima dose.
Croatian: - Shema primarnog cijepljenja Standardno primarno cijepljenje cjepivom Twinrix Paediatric sastoji se od tri doze, od kojih se prva primjenjuje odabranog datuma, druga mjesec dana kasnije, a treća šest mjeseci nakon prve doze.
Italian: Deve essere presa la decisione se continuare/interrompere l'allattamento al seno oppure continuare/interrompere la terapia con Twinrix Pediatrico tenendo conto dei benefici dell'allattamento al seno per il bambino e dei benefici della terapia con Twinrix Pediatrico per la donna.
Croatian: Kod odluke da li nastaviti/prestati dojiti ili nastaviti/prestati s terapijom cjepivom Twinrix Paediatric treba uzeti u obzir dobrobit dojenja za dijete i dobrobit cijepljenja cjepivom Twinrix Paediatric za majku.
Italian: • lei è allergico a: - principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Croatian: • ste alergični na: - djelatne tvari ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - neomicin
Italian: Comunque, questa via di somministrazione può dare una risposta immunitaria al vaccino inferiore a quella ottimale (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Međutim, ovaj put primjene može rezultirati suboptimalnim imunološkim odgovorom na cjepivo (vidjeti dio 4.4.).
Italian: • Epatite A: l'epatite A è una malattia infettiva che può colpire il fegato.
Croatian: • Hepatitis A: Hepatitis A je zarazna bolest koja pogađa jetru.
Italian: La proporzione di soggetti che hanno raggiunto una concentrazione di anticorpi anti-epatite B ≥ 10 mUI/ml è stata del 98,3% in caso di vaccinazione concomitante e del 100% in caso di somministrazione del solo Twinrix.
Croatian: Udio ispitanika koji su postigli anti-HBs ≥10 mIU/ml bio je 98,3% kod istodobnog cijepljenja i 100% kod cijepljenja samo cjepivom Twinrix.
Italian: • Infezione del tratto respiratorio superiore
Croatian: • infekcije gornjih dišnih puteva
Italian: • Epatite B: l'epatite B è causata dal virus dell'epatite B. Esso provoca l'ingrossamento del fegato (infiammazione).
Croatian: • Hepatitis B: Hepatitis B je bolest uzrokovana virusom hepatitisa B, koji uzrokuje oteknuće jetre (upalu).
Italian: Molto comuni (può verificarsi 1 caso ogni 10 o più dosi di vaccino): • Dolore e rossore al sito di iniezione
Croatian: Vrlo česte (mogu se javiti kod više od 1 na 10 doza cjepiva): • bol i crvenilo na mjestu uboda
Italian: • Gravi reazioni allergiche (anafilassi, reazioni anafilattoidi e forme simili alla malattia da siero).
Croatian: • teške alergijske reakcije (anafilaksija, anafilaktoidne reakcije i one koje oponašaju serumsku bolest).
Italian: Non sono state valutate la sicurezza e l'immunogenicità di Twinrix Pediatrico somministrato come dose di richiamo a seguito di un ciclo di vaccinazione primario a tre dosi.
Croatian: Nije procijenjena sigurnost i imunogenost cjepiva Twinrix Paediatric primijenjenog docjepljivanjem nakon primarnog ciklusa cijepljenja trima dozama.
Italian: Questo foglio è stato è stato aggiornato il
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u
Italian: Twinrix Pediatrico non è raccomandato per la profilassi post-esposizione (es.: lesioni da punture di ago).
Croatian: Twinrix Paediatric se ne preporučuje za postekspozicijsku profilaksu (npr. nakon uboda iglom).
Italian: 1 Prodotto su cellule umane diploidi (MRC-5) 2 Adsorbito su alluminio idrossido, idrato
Croatian: 1 proizveden na humanim diploidnim (MRC-5) stanicama 2 adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidratizirani
Italian: 0,5 ml di sospensione in siringa preriempita (vetro Tipo I) con tappo a stantuffo (gomma butile).
Croatian: 0,5 ml suspenzije u napunjenoj štrcaljki (staklo tip I) sa čepom klipa (butil guma).
Italian: • Riduzione delle piastrine nel sangue, che aumenta il rischio di sanguinamento o di formazione di lividi (trombocitopenia)
Croatian: • smanjenje broja krvnih pločica, što povećava rizik od krvarenja ili pojave modrica
Italian: L'inoculazione intradermica o la somministrazione intramuscolare nel gluteo devono essere evitate in quanto possono portare ad una risposta non ottimale al vaccino.
Croatian: Treba izbjegavati intradermalno injiciranje ili intramuskularnu primjenu u glutealni mišić jer ti putevi primjene mogu rezultirati suboptimalnim odgovorom na cjepivo.
Italian: Malattia simil-influenzale*, brividi*
Croatian: rijetko bolest nalik gripi*, zimica*
Italian: I sintomi dell'epatite A iniziano 3-6 settimane dopo essere entrati in contatto con il virus.
Croatian: tjedana nakon dolaska u kontakt s virusom.
Italian: Twinrix Pediatrico conferisce l'immunità contro le infezioni da HAV e da HBV stimolando la produzione di specifici anticorpi anti-HA ed anti-HBs.
Croatian: Twinrix Paediatric pruža imunitet protiv zaraze HAV i HBV potičući stvaranje specifičnih anti-HA i anti-HBs protutijela.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Twinrix Pediatrico - I principi attivi sono: Virus dell'epatite A (inattivato)1, 2
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Twinrix Paediatric sadrži: - Djelatne tvari su: inaktivirani virus hepatitisa A 1,2
Italian: Non è noto se Twinrix Pediatrico passi nel latte materno; tuttavia non sono da attendersi problemi per i bambini che vengono allattati al seno.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se Twinrix Paediatric u majčino mlijeko, no ne očekuju se problemi od cjepiva u dojene djece.