FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően az Econor aktív hatóanyaga (valnemulin) engedélyezett vegyület.
Norwegian Bokmål: C. MRL-STATUS Virkestoffet i Econor, valnemulin, er tillatt virkestoff som er beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010: Farmakologisk aktivt virkestoff
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: Az állatgyógyászati készítmény bekeverésekor vagy a kész gyógyszeres takarmány kezelésekor a bőr és a nyálkahártyák érintkezése a termékkel elkerülendő.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet: Ved blanding av veterinærpreparatet og håndtering av det ferdige medisinholdige fôret skal direkte kontakt med hud og slimhinner unngås.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély száma(i) EU/2/98/010/017 (1 kg)
Norwegian Bokmål: Markedsføringstillatelsesnummer(-numre) EU/2/98/010/017 (1 kg)
Hungarian: Ezek előfordulása főleg azon kevert fajtákkal volt kapcsolatos, melyek dán és/vagy svéd lapály keresztezésűek voltak.
Norwegian Bokmål: Forekomsten ser ut til hovedsakelig å være forbundet med krysningsraser som omfatter dansk og/eller svensk landrase.
Hungarian: Hipromellóz
Norwegian Bokmål: Hypromellose
Hungarian: Valnemulin 100 mg/g (megfelel 106,5 mg/g valnemulin-hidrokloridnak)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Valnemulin 100 mg/g (tilsvarer 106,5 mg/g valnemulinhydroklorid)
Hungarian: Nyulak: A készítményt egy olyan intézkedésekből álló program részeként kell alkalmazni, amelyek a betegség ellenőrzés alatt tartására irányulnak egy farmon, mint a biológiai biztonság és az állattenyésztés ellenőrzés alatt tartása.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet bør brukes som del av et helhetlig program for å kontrollere sykdommen, inkludert tiltak som smittevern ogdriftsmessige forbedringer.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/98/010/021 (1 kg)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/98/010/021/NO (1 kg)
Hungarian: 200 mg/kg hatóanyag a takarmányba keverve:
Norwegian Bokmål: Innblanding av 200 mg aktivt stoff pr kg fôr med:
Hungarian: A felpuffadt nyulak körében a felépülés nagy arányú volt.
Norwegian Bokmål: En stor del av kaninene med tympani blir friske igjen.
Hungarian: Célállat faj(ok) Sertés és nyúl.
Norwegian Bokmål: Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter) Gris og kanin
Hungarian: Az Econor használatát követően káros mellékhatásokat figyeltek meg.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger har forekommet etter bruk av Econor.
Hungarian: Az Econor használatát követően káros mellékhatások főként a dán és/vagy svéd lapály fajtáknál, vagy ezek keresztezett fajtáinál fordultak elő.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger etter bruk av Econor er hovedsakelig forbundet med raser og krysninger av dansk og/eller svensk landrase.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Econor 50 % gyógypremix sertések részére Econor 10 % gyógypremix sertések és nyulak részére
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Econor 50 % premiks for medisinfôr til gris Econor 10 % premiks for medisinfôr til gris og kanin
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Az Econor 50 % gyógypremix valnemulint tartalmaz valnemulin-hidroklorid formában.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Econor 50 % Premix inneholder valnemulin i form av valnemulinhydroklorid.
Hungarian: A valnemulin javasolt adagja 3-4 mg/ttkg minimum 2 hétig, vagy a tünetek teljes megszűnéséig.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av valnemulin er 3-4 mg/kg kroppsvekt/dag i minimum 7 dager og opp til 4 uker, eller inntil sykdomssymptomene forsvinner.
Hungarian: Az Econor szükséges mennyiségét alaposan össze kell keverni a következő arányban: 1 rész Econor belsőleges port 10 rész takarmányhoz a maradék takarmány végső hozzákeverése előtt.
Norwegian Bokmål: Den nødvendige mengden Econor blandes grundig med fôr i forholdet 1 del Econor pulver til 10 deler fôr.
Hungarian: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA egység
Norwegian Bokmål: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA-enheter
Hungarian: Célállat faj Alkalmazási mód
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei
Hungarian: EU szám Kereskedelmi név
Norwegian Bokmål: EU-ummer
Hungarian: EXP: {hónap/év}
Norwegian Bokmål: EXP: {måned/år}
Hungarian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Németország
Norwegian Bokmål: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Tyskland
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI09AB02.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI09AB02
Hungarian: ≥ 3,2 x 106 ELISA egység
Norwegian Bokmål: ≥ 3,2 x 106 ELISA-enheter
Hungarian: Alumínium-hidroxid (Al(OH)3) Tiomerzál
Norwegian Bokmål: Aluminiumhydroksid (Al(OH)3) Tiomersal
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) :
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter):
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott , értesítse erről a kezelő állatorvost!
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
Hungarian: Javasolt a malac korának megfelelő tű (előnyben részesített méret: 21 G, 16 mm) használata.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke en nål som er egnet til grisungenes alder (foretrukket størrelse er 21G, lengde 16 mm).
Hungarian: EU/2/13/149/002
Norwegian Bokmål: EU/2/13/149/001 EU/2/13/149/002
Hungarian: A javasolt alkalmazási hely a nyakizom a fül mögött.
Norwegian Bokmål: Anbefalt injeksjonssted er i nakkemuskelen bak øret.
Hungarian: Felbontás után 24 órán belül fel kell használni.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen 24 timer.
Hungarian: Az injekció beadása után gyakran előfordulhat átmeneti testhőmérséklet-emelkedés (maximum 1,7 °C).
Norwegian Bokmål: Vanligvis kan en lett økt kroppstemperatur (maksimalt 1,7 °C) forekomme etter injeksjonen.
Hungarian: Injekcióhoz való víz Glutáraldehid
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker Glutaraldehyd
Hungarian: 0,115 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Norwegian Bokmål: 0,115 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Hungarian: Egyetlen intramuszkuláris injekció (1 ml) malacoknak 4 napos kortól.
Norwegian Bokmål: En enkelt intramuskulær injeksjon (1 ml) til griser fra 4 dagers alder.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmények sertésfélék számára, inaktivált baktériumvakcinák.
Norwegian Bokmål: IMMUNOLOGISKE EGENSKAPER Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til svin, inaktiverte bakterievaksiner.
Hungarian: Genetikailag módosított rekombináns Stx2e antigén:
Norwegian Bokmål: Genetisk modifisert rekombinant Stx2e antigen:
Hungarian: 3,5 mg Segédanyag:
Norwegian Bokmål: 3,5 mg Hjelpestoff:
Hungarian: ≥ 3,2 x 106 ELISA egység A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 50 adag
Norwegian Bokmål: ≥ 3,2 x 106 ELISA-enheter/ml PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 50 doser
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának biztonságosságára és hatásosságára vonatkozóan.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
Hungarian: Nulla nap.
Norwegian Bokmål: 0 dager
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for de enkelte målarter Vaksinér kun friske dyr.
Hungarian: Az alkalmazás előtt óvatosan rázza fel a vakcinát.
Norwegian Bokmål: Rist vaksinen forsiktig før administrering.
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján http://www.emea.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Megjelenés a felrázás után: sárgásbarna, homogén szuszpenzió.
Norwegian Bokmål: Utseende etter risting: gulaktig til brunaktig, homogen suspensjon.
Hungarian: Ezek a reakciók azonban rövid időn belül (maximum két nap) kezelés nélkül elmúlnak.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene forsvinner imidlertid i løpet av kort tid (maksimalt to dager) uten behandling.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás vagy lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon eller inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Hungarian: Malacok aktív immunizálására 4 napos kortól az E. coli (STEC) Stx2e toxinja által okozott ödémabetegséggel járó elhullások és klinikai tünetek csökkentésére.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av grisunger fra 4 dagers alder, for å redusere mortalitet og kliniske symptomer på ødemsjuke forårsaket av Stx2e-toksin produsert av E. coli (STEC).
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: Kizárólag egészséges állatok olthatók be.
Norwegian Bokmål: SPESIELLE ADVARSLER Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Vaksinér kun friske dyr.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén vagy a dobozon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten eller esken.
Hungarian: Ezért a vakcina más állatgyógyászati készítmény használata előtt vagy után történő alkalmazásáról az eset egyedi megítélésétől függően kezelő állatorvos dönt.
Norwegian Bokmål: En avgjørelse om bruk av denne vaksinen før eller etter andre veterinærpreparater må derfor tas av behandlende veterinær i hvert enkelt tilfelle.
Hungarian: Az alkalmazások között a vakcina 2°C - 8°C-on tárolandó.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal oppbevares ved 2 °C - 8 °C mellom bruk.
Hungarian: EXP: {hónap/év} Felbontás után 24 órán belül fel kell használni (2°C - 8°C-on tárolandó).
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen 24 timer (oppbevares ved 2 °C - 8 °C).
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal, adjuvánssal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet, adjuvansen eller noen av hjelpestoffene.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot: {szám}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot: {nummer}
Hungarian: Tiomerzál max.
Norwegian Bokmål: Tiomersal maks.
Hungarian: 0,115 mg Megjelenés a felrázás után: sárgásbarna, homogén szuszpenzió
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Tiomersal maks 0,115 mg Utseende etter risting: gulaktig til brunaktig, homogen suspensjon
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Az alkalmazás előtt óvatosan rázza fel a vakcinát.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE Rist vaksinen forsiktig før administrering.
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 100 adag
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 100 doser
Hungarian: Gyakran az injekció beadásának helyén nagyon kisméretű helyi reakciók, pl. enyhe duzzanat (maximum 5 mm) figyelhető meg, azonban ezek a reakciók átmenetiek, és rövid időn belül (legfeljebb hét napon belül) kezelés nélkül elmúlnak.
Norwegian Bokmål: Svært små lokale reaksjoner som lett hevelse ved injeksjonsstedet (maksimalt 5mm) kan vanligvis ses, men disse reaksjonene er forbigående og forsvinner etter kort tid (opptil syv dager) uten behandling.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/13/149/001 PET palack 50 ml EU/2/13/149/002 PET palack 100 ml
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/13/149/001 PET-flaske med 50 ml EU/2/13/149/002 PET-flaske med 100 ml
Hungarian: Dupla adag vakcina alkalmazását követően a 6.
Norwegian Bokmål: 6 ved administrasjon av dobbel dose vaksine.
Hungarian: A vakcina genetikailag módosított, rekombináns Stx2e antigént tartalmaz, ami stimulálja az ödéma betegség kialakulásáért felelős ágens által termelt Shiga 2e toxin elleni aktív immunitás kialakulását.
Norwegian Bokmål: Vaksinen, som består av genetisk modifisert rekombinant Stx2e, stimulerer en aktiv immunitet mot Shigatoksin 2e som produseres av bakterien som forårsaker ødemsjuke hos gris.
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazási mód Intramuszkuláris alkalmazásra.
Norwegian Bokmål: 4.9 Dosering og tilførselsvei
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 24 óra.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 24 timer.
Hungarian: {ÉÉÉÉ/HH}
Norwegian Bokmål: {DD/MM/ÅÅÅÅ}
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 50 ml (50 adag) 100 ml (100 adag)
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 50 ml (50 doser) 100 ml (100 doser)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/13/149/002 PET palack
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/2/13/149/002 PET-flaske
Hungarian: pontban felsorolt mellékhatásokon kívül más mellékhatás nem volt megfigyelhető.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett andre bivirkninger enn de nevnt under pkt.
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER 50 ml
Hungarian: Adjuváns: Alumínium (hidroxid formájában)
Norwegian Bokmål: Adjuvans: Aluminium (som hydroksid) maks.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse:
Hungarian: 50 ml-t vagy 100 ml-t tartalmazó, bromobutil gumidugóval és lehúzható alumíniumkupakkal lezárt PET tartály.
Norwegian Bokmål: PET-flaske med 50 ml eller 100 ml, lukket med en bromobutyl gummipropp og forseglet med et avtrekkbart aluminiumslokk.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagokra (az adjuvánsokat is beleértve) a 37/2010 sz.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges Dupla adag vakcina alkalmazását követően a 4.6 pontban felsorolt mellékhatásokon kívül más mellékhatás nem volt megfigyelhető.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Hungarian: Alumínium (hidroxid formájában) max.
Norwegian Bokmål: Aluminium (som hydroksid) maks.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐK Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: nulla nap.
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID Tilbakeholdelsestid: null dager
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE 1 adag (1 ml) tartalma:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 dose (1 ml) inneholder:
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA {ÉÉÉÉ/HH}
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO {MM/ÅÅÅÅ}
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Ecoporc SHIGA Szuszpenziós injekció sertések számára
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Ecoporc SHIGA injeksjonsvæske, suspensjon til gris
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Ecoporc SHIGA szuszpenziós injekció sertések számára
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Ecoporc SHIGA Injeksjonsvæske, suspensjon til gris
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG Les pakningsvedlegget før bruk.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Ecoporc SHIGA szuszpenziós injekció sertések számára
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Ecoporc SHIGA Injeksjonsvæske, suspensjon til gris
Hungarian: 10. LEJÁRATI IDŐ
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID 0 dager
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE 100 ml
Hungarian: az oltás után 105 nap
Norwegian Bokmål: Inntreden av immunitet: 21 dager etter vaksinering Varighet av immunitet: 105 dager etter vaksinering
Hungarian: Nem gyakran az Ecoporc SHIGA alkalmazása után klinikai tünetek, például enyhe átmeneti viselkedészavar, figyelhetők meg.
Norwegian Bokmål: Kliniske symptomer som midlertidige, lette adferdsforstyrrelser er mindre vanlige etter tilførsel av Ecoporc SHIGA.
Hungarian: Főbb inkompatibilitások:
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser:
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDFØRINGSTILLATELSE
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje
Hungarian: PC: {szám} SN: {szám} NN: {szám}
Norwegian Bokmål: PC:{nummer} SN:{nummer} NN:{nummer}
Hungarian: Fontos, hogy minden nap ugyanabban az időpontban vegye be az Edarbit.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar Edarbi hver dag på samme tidspunkt.
Hungarian: Linearitás/nem linearitás
Norwegian Bokmål: Linearitet/ikke-linearitet
Hungarian: A következő adagot a szokásos időben vegye be.
Norwegian Bokmål: Ta bare neste dose til vanlig tid.
Hungarian: Egyidejű alkalmazás nem ajánlott
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk anbefales ikke
Hungarian: Kulcsfontosságú másodlagos végpont:
Norwegian Bokmål: Viktige sekundære endepunkt:
Hungarian: - szívproblémái vannak (ideértve a szívelégtelenséget, a nemrég lezajlott szívrohamot),
Norwegian Bokmål: - har hjerteproblemer (inkludert hjertesvikt, nylig hjerteinfarkt)
Hungarian: Idősek (65 éves kor és afölött)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år)
Hungarian: Általánosságban a betegek 51%-a férfi volt, 26%-a 65 éves vagy annál idősebb volt (5% ≥ 75 év), 67%-a fehér bőrű és 19%-a fekete bőrű volt.
Norwegian Bokmål: Totalt var 51 % av pasientene menn og 26 % var 65 år eller eldre (5 % ≥ 75 år), 67 % var hvite og 19 % var av afrikansk opprinnelse.
Hungarian: Hemoglobin és hematokrit
Norwegian Bokmål: Hemoglobin og hematokrit
Hungarian: Elsődleges végpont:
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt:
Hungarian: Azonban figyelembe kell venni, hogy olykor szédülés és fáradtság léphet fel.
Norwegian Bokmål: Det bør imidlertid tas hensyn til at det kan oppstå tilfeldig svimmelhet eller tretthet.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatás a szédülés volt.
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen var svimmelhet.
Hungarian: Ezek a következő egyezményes módon, gyakoriság szerint kerülnek osztályozásra: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 -< 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), beleértve az egyedülálló eseteket is.
Norwegian Bokmål: Disse er rangert etter frekvens ved bruk av følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000), inkludert isolerte rapporter.
Hungarian: Óvatosságot igénylő egyidejű alkalmazás
Norwegian Bokmål: Forsiktighet ved samtidig bruk
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. december 07. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 7. desember 2011 Dato for siste fornyelse:
Hungarian: A RAAS kettős blokádja
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av RAAS
Hungarian: Ennek a hatásnak a gyakorisága akkor a legmagasabb, amikor az amlodipint önmagában alkalmazzák.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av denne bivirkningen er størst når amlodipin tas alene.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du ammer.
Hungarian: A cardialis repolarizációra gyakorolt hatás
Norwegian Bokmål: Effekt på kardial repolarisering
Hungarian: Lásd még a „Ne szedje az Edarbit" pontban szereplő információkat.
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke Edarbi».
Hungarian: Ezért ezeknél a betegeknél az Edarbi alkalmazása nem javasolt.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke bruk av Edarbi hos disse pasientene.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Edarbi
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Edarbi
Hungarian: Ezen szintemelkedések közül számos átmeneti vagy nem progresszív jellegű volt, amíg a vizsgálati alanyok folytatták a kezelést.
Norwegian Bokmål: Mange av disse økningene var forbigående eller ikke-progressive mens individene fortsatte å motta behandling.
Hungarian: In vitro vizsgálatok szerint az észteráz gátláson alapuló kölcsönhatások nem valószínűek.
Norwegian Bokmål: In vitro studier indikerer at interaksjoner basert på esterasehemming er usannsynlig.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Edarbi szedését, akkor a vérnyomása ismét megemelkedhet.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta Edarbi, kan blodtrykket stige igjen.
Hungarian: Az Edarbi esetén a köhögés előfordulási gyakorisága alacsonyabb volt (1,2%), mint a ramipril esetén (8,2%).
Norwegian Bokmål: Edarbi ga lavere forekomst av hoste (1,2 %) sammenlignet med ramipril (8,2 %).
Hungarian: Az azilzartán metabolizmusáért felelős legfontosabb enzim a CYP2C9.
Norwegian Bokmål: Enzymet som er hovedansvarlig for azilsartanmetabolisme er CYP2C9.
Hungarian: A gyógyszert étellel vagy anélkül is beveheti.
Norwegian Bokmål: Du kan ta dette legemidlet med eller uten mat.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date List), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Hungarian: Az Edarbi, az olmezartán-medoxomil és a valzartán esetén a szédülést, 3,0%, 3,3% és 1,8%, a fejfájást 4,8%, 5,5% és 7,6%, a dyslipidaemiát pedig 3,5%, 2,4% és 1,1% előfordulási gyakorisággal figyeltek meg.
Norwegian Bokmål: For henholdsvis Edarbi, olmesartanmedoksomil og valsartan ble svimmelhet observert med en forekomst på 3,0 %, 3,3 % og 1,8 %, hodepine ved 4,8 %, 5,5 % og 7,6 %, og dyslipidemi ved 3,5 %, 2,4 % og 1,1 %.
Hungarian: Fekete bőrű populáció
Norwegian Bokmål: Svart populasjon
Hungarian: A tablettát megfelelő mennyiségű vízzel nyelje le.
Norwegian Bokmål: Ta tabletten med rikelig med vann.
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risikoprofilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåking eller risikominimering) er nådd.
Hungarian: Ezt a hatást a RAAS egyéb gátlói esetén is megfigyelték.
Norwegian Bokmål: Denne effekten er også sett med andre hemmere av RAAS.
Hungarian: - Ha egyidejűleg más betegségben, pl. súlyos vesebetegségben vagy szívelégtelenségben szenved, akkor a kezelőorvosa fogja meghatározni az Önnek legmegfelelőbb kezdő adagot.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har andre samtidige sykdommer som alvorlig nyresykdom eller hjertesvikt, vil legen din bestemme den best egnede startdosen.
Hungarian: 16 l. Az azilzartán nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez (> 99%), főként a szérumalbuminhoz.
Norwegian Bokmål: Azilsartan er sterkt bundet til plasmaproteiner (> 99 %), hovedsakelig serumalbumin.