FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Boli hlásené aj menej časté prípady žltačky (zožltnutie kože a/alebo očných bielok).
Croatian: Prijavljeni su i manje česti slučajevi žutice (žućkasta boja kože i/ili bjeloočnica).
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť a zapiť dostatočným množstvom tekutiny (napr. pohárom vody).
Croatian: Tablete treba progutati s dovoljnom količinom tekućine (npr. s jednom čašom vode).
Slovak: Najbežnejšími znakmi a príznakmi predávkovania sú nauzea a somnolencia.
Croatian: Najčešći znakovi i simptomi predoziranja su mučnina i somnolencija.
Slovak: Najmenej 61% perorálnej dávky je eliminovaných v nezmenenej forme do 24 hodín.
Croatian: Najmanje 61% peroralno primijenjene doze eliminira se nepromijenjeno unutar 24 sata.
Slovak: CoAprovel nesmú používať deti do 18 rokov.
Croatian: CoAprovel ne smiju uzimati djeca mlađa od 18 godina.
Slovak: Hydrochlorotiazid prechádza placentou.
Croatian: Hidroklorotiazid prolazi kroz placentu.
Slovak: Nedostatok chloridov je väčšinou mierny a zvyčajne nevyžaduje liečbu.
Croatian: Deficit klorida je općenito blag i ne zahtijeva liječenje.
Slovak: Čo je CoAprovel a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete CoAprovel Ako užívať CoAprovel
Croatian: Što je CoAprovel i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati CoAprovel Kako uzimati CoAprovel
Slovak: Môže byť potrebné zvýšenie dávkovania probenecidu alebo sulfinpyrazónu.
Croatian: Može biti potrebno povećati dozu probenecida ili sulfinpirazona.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. október 2008
Croatian: Datum posljednje obnove: 15. listopada 2008.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete CoAprovel
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati CoAprovel
Slovak: Maximálne zníženie krvného tlaku by malo byť dosiahnuté za 6-8 týždňov po začatí liečby.
Croatian: Do maksimalnog učinka na sniženje krvnog tlaka trebalo bi doći 6-8 tjedana nakon početka liječenja.
Slovak: Irbesartan neovplyvnil prežitie, vývoj alebo reprodukciu potomstva.
Croatian: Irbesartan nije utjecao na preživljenje, razvoj ni reprodukciju okota.
Slovak: Ako vyzerá CoAprovel a obsah balenia
Croatian: Kako CoAprovel izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Neznáme depresia, poruchy spánku
Croatian: depresija, poremećaji spavanja
Slovak: Hlavným cirkulujúcim metabolitom je irbesartanglukuronid (približne 6%).
Croatian: Glavni cirkulirajući metabolit je irbesartan glukuronid (oko 6%).
Slovak: Ak sa CoAprovel používa počas laktácie, dávky majú byť čo najnižšie.
Croatian: Ako se CoAprovel primjenjuje tijekom dojenja, njegove doze trebaju biti što je moguće niže.
Slovak: Vrchol účinku sa dosiahne 3-6 hodín po užití.
Croatian: Vrhunac djelovanja nastupa nakon 3-6 sati.
Slovak: Alkohol: môže dôjsť k potenciovaniu ortostatickej hypotenzie;
Croatian: Alkohol: može se pojaviti izraženija ortostatska hipotenzija;
Slovak: Hodnoty AUC a Cmax boli tiež o niečo vyššie u starších jedincov (≥ 65 rokov), v porovnaní s mladými (18-40 rokov).
Croatian: Vrijednosti AUC i Cmax irbesartana također su bile nešto veće u starijih (≥ 65 godina) nego u mlađih bolesnika (18 do 40 godina).
Slovak: Ak sa fotosenzitivita vyskytne počas liečby, odporúča sa ukončiť liečbu.
Croatian: Ako se tijekom liječenja pojavi reakcija fotoosjetljivosti, preporučuje se prekid terapije.
Slovak: Pozorovalo sa menšie ako proporcionálne zvýšenie perorálnej absorpcie v dávke nad 600 mg; mechanizmus je neznámy.
Croatian: Manje nego proporcionalan porast oralne apsorpcije uočen je pri dozama većima od 600 mg; mehanizam tog porasta nije poznat.
Slovak: Pri liečbe predávkovania môže byť prospešné podanie aktívneho uhlia.
Croatian: Aktivni ugljen može biti koristan u liječenju predoziranja.
Slovak: Pacientom je potrebné odporučiť možné preventívne opatrenia, ako je obmedzené vystavovanie sa slnečnému svetlu a UV lúčom a aby v prípade vystavenia sa slnečnému žiareniu používali primeranú ochranu s cieľom minimalizovať riziko kožnej rakoviny.
Croatian: Bolesnicima je potrebno savjetovati moguće preventivne mjere kao što je ograničena izloženost sunčevoj svjetlosti i UV zrakama i, u slučaju izloženosti, odgovarajuća zaštita, radi minimiziranja rizika od raka kože.
Slovak: Ak zabudnete užiť CoAprovel
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti CoAprovel
Slovak: Primárna liečba je ukončiť užívanie liečiva tak rýchlo, ako je to možné.
Croatian: Primarno liječenje je prestanak primjene lijeka što je prije moguće.
Slovak: Deti a dospievajúci CoAprovel sa nemá podávať deťom a dospievajúcim (do 18 rokov).
Croatian: Djeca i adolescenti CoAprovel se ne smije davati djeci i adolescentima (mlađima od 18 godina).
Slovak: Priemerný vek pacientov bol 52,5 rokov, 13% bolo ≥ 65 ročných a 2% bolo ≥ 75 ročných.
Croatian: Srednja dob bolesnika bila je 52,5 godina; 13% ispitanika bilo je u dobi od 65 godina ili više, a samo 2% u dobi od 75 godina ili više.
Slovak: CoAprovel obsahuje laktózu.
Croatian: CoAprovel sadrži laktozu.
Slovak: Ak požívate alkohol počas liečby týmto liekom, môžete mať vzhľadom na hydrochlorotiazid obsiahnutý v CoAprovele zvýšený pocit závratu pri vstávaní, hlavne, keď sa postavíte zo sediacej polohy.
Croatian: Ako pijete alkohol za vrijeme terapije ovim lijekom, zbog hidroklorotiazida u lijeku CoAprovel možete imati pojačan osjećaj omaglice prilikom ustajanja, posebno kod ustajanja iz sjedećeg položaja.
Slovak: Vzhľadom na to, že CoAprovel obsahuje hydrochlorotiazid, neodporúča sa užívať ho v prvom trimestri gravidity.
Croatian: Budući da CoAprovel sadrži hidroklorotiazid, ne preporučuje se tijekom prvog tromjesečja trudnoće.
Slovak: anafylaktická reakcia vrátane anafylaktického šoku
Croatian: anafilaktička reakcija uključujući anafilaktički šok
Slovak: Súčasné podávanie tiazidových diuretík môže zvýšiť výskyt reakcií z precitlivenosti na alopurinol;
Croatian: Istodobna primjena tiazida može povećati incidenciju reakcija preosjetljivosti na alopurinol;
Slovak: Epidemiologické štúdie ukázali, že dlhodobá liečba s hydrochlorotiazidom znižuje riziko kardiovaskulárnej morbidity a mortality.
Croatian: Epidemiološka su ispitivanja pokazala da dugoročno liječenje hidroklorotiazidom smanjuje rizik od kardiovaskularnog morbiditeta i mortaliteta.
Slovak: Neboli pozorované žiadne významné vplyvy na počet žltých teliesok, implantáty alebo živé plody.
Croatian: Nije zabilježen značajan utjecaj na broj žutih tijela, broj implantacija ili živih fetusa.
Slovak: Pozri časť 2 „CoAprovel obsahuje laktózu".
Croatian: Vidjeti dio 2., „ CoAprovel sadrži laktozu".
Slovak: Pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov treba vziať do úvahy, že počas liečby hypertenzie sa občas môžu vyskytnúť závraty a únava.
Croatian: Prilikom upravljanja vozilima i strojevima potrebno je uzeti u obzir da se tijekom liječenja hipertenzije mogu povremeno pojaviti omaglica i umor.
Slovak: Potrava neovplyvňuje biologickú dostupnosť CoAprovelu.
Croatian: Hrana ne utječe na bioraspoloživost lijeka CoAprovel.
Slovak: Lekár vám dá pokyny ako uskutočniť prechod z predchádzajúcej liečby na liečbu CoAprovelom.
Croatian: Liječnik će Vas uputiti kako prijeći s prethodnog liječenja na CoAprovel.
Slovak: Váš lekár vám poradí, aby ste prestali užívať CoAprovel predtým ako otehotniete alebo hneď ako sa dozviete, že ste tehotná a poradí vám aký liek máte užívať namiesto CoAprovelu.
Croatian: Vaš će Vam liječnik obično preporučiti da prestanete koristiti CoAprovel prije nego što zatrudnite ili čim saznate da ste trudni te će Vam savjetovati da uzmete neki drugi lijek umjesto lijeka CoAprovel.
Slovak: Podozrivé kožné lézie je potrebné urýchlene vyšetriť, potenciálne aj histologickým vyšetrením biopsií.
Croatian: Sumnjive lezije na koži potrebno je hitno pregledati, potencijalno uključujući histološke preglede uzorka dobivenog biopsijom.
Slovak: Jedna štúdia zahŕňala populáciu, v ktorej sa vyskytlo 71 533 prípadov BCC a 8 629 prípadov SCC, čo zodpovedalo 1 430 833 a 172 462 kontrolám populácie.
Croatian: Jedna studija uključila je populaciju koja se sastojala od 71 533 slučaja BCC-a i 8 629 slučajeva SCC-a usklađenih s 1 430 833, odnosno 172 462 kontrola u populaciji.
Slovak: Nie sú dostupné osobitné informácie o liečbe predávkovania CoAprovelom.
Croatian: Nema dostupnih specifičnih podataka o liječenju predoziranja lijekom CoAprovel.
Slovak: Všetky tieto zmeny boli považované za výsledok farmakologických účinkov irbesartanu.
Croatian: Sve navedene promjene smatraju se uzrokovanim farmakološkim djelovanjem irbesartana.
Slovak: Liečbu CoAprovelom musíte ukončiť a vyhľadať lekársku pomoc.
Croatian: Prestanite uzimati CoAprovel i zatražite liječničku pomoć.
Slovak: Tieto stavy musia byť upravené pred začatím liečby CoAprovelom.
Croatian: Takva stanja treba korigirati prije započinjanja terapije lijekom CoAprovel.
Slovak: Nie sú dôkazy o mutagenite, klastogenite a karcinogenite.
Croatian: Nije bilo dokaza mutagenosti, klastogenosti ili karcinogenosti.
Slovak: 68% hydrochlorotiazidu je viazaných na bielkoviny plazmy a jeho zdanlivý distribučný objem je 0,83-1,14 l/kg.
Croatian: Za proteine u plazmi veže se 68% hidroklorotiazida, a njegov prividni volumen distribucije iznosi 0,83-1,14 l/kg.
Slovak: Najčastejšími hlásenými nežiaducimi reakciami boli závrat (5,6%), únava (4,9%), nauzea/vracanie (1,8%) a abnormálne močenie (1,4%).
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave bile su omaglica (5,6%), umor (4,9%), mučnina/povraćanje (1,8%) i abnormalno mokrenje (1,4%).
Slovak: Odporúčaná dávka CoAprovelu je jedna alebo dve tablety denne.
Croatian: Uobičajena doza lijeka CoAprovel je jedna ili dvije tablete na dan.
Slovak: Ak vnútroočný tlak nie je kontrolovateľný, možno zvážiť potrebu rýchlej lekárskej alebo chirurgickej liečby.
Croatian: Ako se očni tlak i dalje ne može staviti pod kontrolu, možda će trebati razmotriti hitno liječenje lijekovima ili kirurški zahvat.
Slovak: Preparáty obsahujúce lítium sa nesmú užívať s CoAprovelom bez prísneho lekárskeho dozoru.
Croatian: Pripravci koji sadrže litij ne smiju se uzimati s lijekom CoAprovel bez pomnog liječničkog nadzora.
Slovak: Hydrochlorotiazid sa nemá používať na esenciálnu hypertenziu u tehotných žien s výnimkou zriedkavej situácie, keď nie je možné použiť inú liečbu.
Croatian: Hidroklorotiazid se ne smije koristiti za liječenje esencijalne hipertenzije u trudnica osim u rijetkim slučajevima kada se ne može primijeniti nijedna druga terapija.
Slovak: V prípade potreby sa môže CoAprovel podávať spolu s inými antihypertenzívnymi liekmi (pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Croatian: Kada je potrebno, CoAprovel se može primjenjivati s drugim antihipertenzivnim lijekom (vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Slovak: Môže to byť prejavom toho, že sa u vás rozvíja glaukóm, zvýšený tlak vo vašom oku/vašich očiach.
Croatian: To može biti znak nastanka glaukoma, povišenog tlaka u oku (očima).
Slovak: Počas súbežného používania sa majú monitorovať elektrolyty.
Croatian: Tijekom istodobne primjene treba pratiti razine elektrolita.
Slovak: Ak je opakované podanie diuretika nevyhnutné, odporúča sa chrániť exponovanú oblasť pred slnkom alebo umelým UVA.
Croatian: Ako se ocijeni da je ponovna primjena diuretika neophodna, preporučuje se da se izložena područja kože zaštite od Sunca ili umjetnog UVA zračenja.
Slovak: CoAprovel a jedlo, nápoje CoAprovel sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Croatian: CoAprovel s hranom i pićem CoAprovel se može uzeti s hranom ili bez nje.
Slovak: Skúsenosti s hydrochlorotiazidom počas tehotenstva sú obmedzené, predovšetkým počas prvého trimestra.
Croatian: Iskustvo s primjenom hidroklorotiazida u trudnoći, a posebno u prvom tromjesečju, je ograničeno.
Slovak: Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): rakovina kože a rakovina pier (nemelanómová rakovina kože).
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): rak kože i usana (nemelanomski rak kože)
Slovak: Symptómy zahŕňajú akútny nástup zníženej ostrosti zraku alebo bolesť očí a typicky sa objavujú v priebehu hodín až týždňov po začatí užívania liečiva.
Croatian: Simptomi uključuju akutnu pojavu smanjene oštrine vida ili boli u oku, a obično se javljaju od nekoliko sati do nekoliko tjedana nakon početka liječenja.
Slovak: Karbamazepín: súbežné používanie karbamazepínu a hydrochlorotiazidu je spojené s rizikom symptomatickej hyponatrémie.
Croatian: Karbamazepin: istodobna primjena karbamazepina i hidroklorotiazida povezana je s rizikom od simptomatske hiponatrijemije.
Slovak: Manažment závisí od času užitia a od závažnosti symptómov.
Croatian: Zbrinjavanje ovisi o vremenu koje je prošlo od uzimanja lijeka i o težini simptoma.
Slovak: Odporúčaná dávka CoAprovelu je jedna tableta denne.
Croatian: Uobičajena doza lijeka CoAprovel je jedna tableta na dan.
Slovak: CoAprovel sa neodporúča užívať u dojčiacich matiek a váš lekár vám zvolí inú liečbu, ak chcete dojčiť, obzvlášť ak je vaše dieťa novorodenec alebo predčasne narodené dieťa.
Croatian: CoAprovel se ne preporučuje majkama koje doje, a Vaš liječnik može izabrati drugu terapiju ako želite dojiti, osobito ako se radi o dojenju novorođenčeta ili nedonoščeta.
Slovak: Rovnovážny stav plazmatickej koncentrácie sa dosiahne do 3 dní po začatí dávkovacieho režimu raz denne.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže koncentracija u plazmi postiže se 3 dana nakon uvođenja doziranja jedanput na dan.
Slovak: CoAprovel sa užíva jedenkrát denne s jedlom, alebo bez jedla.
Croatian: CoAprovel se može uzimati jedanput na dan, s hranom ili bez nje.
Slovak: Ak je kombinácia nevyhnutná, odporúča sa starostlivé monitorovanie hladiny lítia v sére.
Croatian: Ako je kombinacija neophodna, preporučuje se pomna kontrola razine litija u serumu.
Slovak: Predpokladá sa, že blokuje všetky účinky angiotenzínu-II sprostredkované AT1 receptorom, bez ohľadu na zdroj alebo cestu syntézy angiotenzínu-II.
Croatian: Očekuje se da blokira sve aktivnosti angiotenzina II posredovane AT1 receptorom, bez obzira na izvor ili način sinteze angiotenzina II.
Slovak: U králikov boli abortus alebo skorá resorpcia plodu pozorované pri dávkach spôsobujúcich signifikantnú toxicitu u matky, vrátane mortality.
Croatian: Abortus ili rana resorpcija opaženi su u kunića pri dozama koje su izazvale značajnu toksičnost za majku, uključujući smrtnost.
Slovak: Epidemiologický dôkaz týkajúci sa rizika teratogenicity po expozícii ACE inhibítormi počas prvého trimestra gravidity nie je presvedčivý, avšak malé zvýšenie rizika nie je možné vylúčiť.
Croatian: Epidemiološki podaci koji se odnose na rizik od teratogenog učinka nakon primjene ACE inhibitora tijekom prvog tromjesečja trudnoće nisu bili dostatni za donošenje zaključaka; međutim manji porast rizika ne može se isključiti.
Slovak: Dvanásť percent (12%) bolo diabetických pacientov, 34% bolo hyperlipidemických a najčastejšie sa vyskytujúcim kardiovaskulárnym ochorením bola stabilná angina pectoris u 3,5% zúčastnených.
Croatian: Od šećerne bolesti bolovalo je 12% bolesnika, 34% ih je imalo hiperlipidemiju, a najčešće kardiovaskularno stanje bila je stabilna angina pektoris i to u 3,5% sudionika.
Slovak: Celkový telesný a renálny klírens je 157-176 a 3,0-3,5 ml/min.
Croatian: Sveukupni tjelesni klirens iznosi 157 -176, a bubrežni 3 - 3,5 ml/min.
Slovak: Rizikové faktory rozvoja akútneho glaukómu s uzavretým uhlom môžu zahŕňať alergiu na sulfónamidy alebo penicilín v anamnéze (pozri časť 4.8).
Croatian: Faktori rizika za razvoj akutnog glaukoma zatvorenog kuta mogu uključivati alergiju na sulfonamid ili penicilin u povijesti bolesti (vidjeti dio 4.8).
Slovak: Nepozorovali sa žiadne toxikologické účinky významné pre terapeutické používanie u ľudí.
Croatian: Nije bilo toksikoloških nalaza značajnih za terapijsku primjenu u ljudi.
Slovak: Frekvencia výskytu vedľajších účinkov uvedených nižšie je definovaná nasledovným spôsobom: Časté: môžu sa vyskytnúť až u 1 z 10 ľudí
Croatian: Učestalost dolje navedenih nuspojava definirana je na sljedeći način: često: mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba manje često: mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba
Slovak: Irbesartan nemal vplyv na fertilitu liečených potkanov a ich potomkov až do dávky navodzujúcej prvé príznaky parentálnej toxicity (pozri časť 5.3).
Croatian: Irbesartan nije utjecao na plodnost liječenih štakora ili njihovog potomstva sve do onih doza koje izazivaju prve znakove toksičnosti u roditelja (vidjeti dio 5.3).
Slovak: Hoci sa našiel nejednoznačný dôkaz genotoxického alebo karcinogénneho účinku v niektorých experimentálnych modeloch, rozsiahle skúsenosti s hydrochlorotiazidom u ľudí nepreukázali súvislosť medzi jeho použitím a zvýšeným výskytom neoplaziem.
Croatian: Iako su iz nekih eksperimentalnih modela proizašli dvosmisleni dokazi o genotoksičnom i karcinogenom učinku, ekstenzivno iskustvo s primjenom u ljudi nije pokazalo vezu između primjene hidroklorotiazida i porasta pojave novotvorina.
Slovak: Tabuľka 2 a 3 nižšie poukazuje na nežiaduce reakcie hlásené pri jednotlivých zložkách CoAprovelu.
Croatian: Tablice 2. i 3. prikazuju nuspojave prijavljene za pojedinačne komponente lijeka CoAprovel.
Slovak: Potenciálna toxicita kombinácie irbesartan/hydrochlorotiazid po perorálnom podaní sa vyhodnocovala na potkanoch a makakoch v štúdiách trvajúcich do 6 mesiacov.
Croatian: Potencijalna toksičnost kombinacije irbesartan/hidroklorotiazid nakon peroralne primjene ocijenjena je na štakorima i makaki majmunima, u istraživanjima koja su trajala do 6 mjeseci.
Slovak: Často sa musia monitorovať elektrolyty a kreatinín v sére.
Croatian: Često je potrebno mjeriti razinu elektrolita i kreatinina u serumu.
Slovak: Neznáme ťažkosti s dýchaním (vrátane pneumonitídy a pľúcneho edému)
Croatian: respiratorni distres (uključujući pneumonitis i plućni edem)
Slovak: Neliečený akútny glaukóm s uzavretým uhlom môže viesť k trvalej strate zraku.
Croatian: Akutni glaukom zatvorenog kuta koji se ne liječi može prouzročiti trajan gubitak vida.
Slovak: Irbesartan a hydrochlorotiazid sú perorálne aktívne látky a k svojej aktivite nevyžadujú biotransformáciu.
Croatian: Irbesartan i hidroklorotiazid su oralno aktivne tvari i ne zahtijevaju biotransformaciju da bi bile djelotvorne.
Slovak: zvýšenie močoviny (BUN) v krvi, kreatinínu a kreatínkinázy
Croatian: porast koncentracije dušika iz ureje u krvi (BUN), kreatinina i kreatinin kinaze
Slovak: Neznáme nemelanómová rakovina kože (bazocelulárny karcinóm a skvamocelulárny karcinóm)
Croatian: Nepoznato nemelanomski rak kože (karcinom bazalnih stanica i karcinom skvamoznih stanica)
Slovak: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u potkanov preukázali vylučovanie irbesartanu alebo jeho metabolitov do mlieka (pre podrobné informácie pozri 5.3).
Croatian: Raspoloživi farmakodinamički/toksikološki podaci za štakore pokazuju da se irbesartan i njegovi metaboliti izlučuju u mlijeko (za pojedinosti vidjeti dio 5.3).
Slovak: Vyskytli sa zriedkavé prípady alergických kožných reakcií (vyrážka, žihľavka), ako aj lokalizovaný opuch tváre, pier a/alebo jazyka u pacientov užívajúcich irbesartan.
Croatian: Zabilježeni su rijetki slučajevi alergijskih kožnih reakcija (osip, urtikarija), kao i lokalizirano oticanje lica, usana i/ili jezika kod bolesnika koji su uzimali irbesartan.
Slovak: S hydrochlorotiazidom sa diuréza objaví po 2 hodinách a vrchol účinku sa objaví asi po 4 hodinách pričom účinok pretrváva približne 6-12 hodín.
Croatian: S hidroklorotiazidom početak diureze nastupa nakon 2 sata, vršni učinak postiže se nakon 4 sata, dok djelovanje traje 6-12 sati.
Slovak: V dlhotrvajúcich nadväzujúcich štúdiách bol účinok irbesartanu/hydrochlorotiazidu udržiavaný počas jedného roka.
Croatian: U dugoročnim ispitivanjima praćenja, učinak kombinacije irbesartan/hidroklorotiazid održao se kroz više od godinu dana.
Slovak: U pacientov s klírens kreatinínu < 20 ml/min, sa eliminačný polčas hydrochlorotiazidu predlžuje na 21 hodín.
Croatian: U bolesnika čiji je klirens kreatinina < 20 ml/min, zabilježeno je da se poluvrijeme eliminacije hidroklorotiazida povisi na 21 sat.
Slovak: Hydrochlorotiazid nie je metabolizovaný, ale je rýchlo vylúčený obličkami.
Croatian: Hidroklorotiazid se ne metabolizira, ali se brzo eliminira iz organizma putem bubrega.
Slovak: Táto fixná kombinácia dávok je indikovaná u dospelých pacientov, ktorých krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný samotným irbesartanom alebo hydrochlorotiazidom (pozri časť 5.1).
Croatian: Ova fiksna kombinacija doze indicirana je za liječenje odraslih bolesnika čiji se krvni tlak ne može na odgovarajući način kontrolirati samo irbesartanom ili samo hidroklorotiazidom (vidjeti dio 5.1).
Slovak: Pretože nie sú dostupné informácie týkajúce sa použitia CoAprovelu počas dojčenia, CoAprovel sa neodporúča používať a vhodnejšie je zvoliť alternatívnu liečbu s lepšie dokázaným bezpečnostným profilom počas dojčenia, obzvlášť počas dojčenia novorodencov alebo predčasne narodených detí.
Croatian: Budući da nema dostupnih podataka o upotrebi lijeka CoAprovel tijekom dojenja, ne preporučuje se njegova primjena tijekom dojenja i prednost treba dati drugoj terapiji s bolje ustanovljenim profilom sigurnosti primjene, osobito kada se doji novorođenče ili nedonošče.
Slovak: Ak sa u vás prejavia tieto ťažkosti, povedzte to vášmu lekárovi skôr, ako začnete viesť vozidlo alebo používať stroje.
Croatian: Ako osjetite te simptome, trebate se savjetovati sa svojim liječnikom prije nego što pokušate voziti ili upravljati strojevima.
Slovak: 2% dávky sú vylučované močom ako nezmenený irbesartan.
Croatian: 2% doze izlučuje se u obliku nepromijenjenog irbesartana.
Slovak: Tabuľka 1 zahŕňa nežiaduce reakcie zo spontánnych hlásení pozorované v placebom kontrolovaných skúšaniach.
Croatian: U tablici 1. prikazane su nuspojave prikupljene spontanim prijavljivanjem te u placebom kontroliranim ispitivanjima.
Slovak: Prípady fotosenzitívnych reakcií sa vyskytli po tiazidových diuretikách (pozri časť 4.8).
Croatian: Prijavljeni su slučajevi reakcija fotoosjetljivosti prilikom primjene tiazidskih diuretika (vidjeti dio 4.8).
Slovak: Najpravdepodobnejším prejavom predávkovania irbesartanom je hypotenzia a tachykardia, môže sa vyskytnúť aj bradykardia.
Croatian: Najčešće očekivane manifestacije predoziranja irbesartanom su hipotenzija i tahikardija; također se može pojaviti bradikardija.
Slovak: CoAprovel sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa používať, keď ste tehotná viac ako 3 mesiace, pretože môže zapríčiniť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa používa po 3. mesiaci tehotenstva.
Croatian: CoAprovel se ne preporučuje uzimati u ranoj trudnoći te se ne smije uzimati nakon trećeg mjeseca trudnoće jer može ozbiljno naškoditi Vašem djetetu uzimate li ga nakon trećeg mjeseca trudnoće.
Slovak: Hydrochlorotiazid sa vylučuje do ľudského mlieka v malom množstve.
Croatian: Hidroklorotiazid se izlučuje u majčinom mlijeku u manjim količinama.
Slovak: Tieto dve účinné zložky CoAprovelu pôsobia spolu na zníženie krvného tlaku účinnejšie, než keby boli podávané samostatne.
Croatian: Dvije djelatne tvari lijeka CoAprovel zajedno snažnije djeluju na sniženje krvnog tlaka nego kad se daju pojedinačno.
Slovak: CoAprovel sa neodporúča používať u pediatrickej populácie, pretože bezpečnosť a účinnosť nebola stanovená.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka CoAprovel u djece i adolescenata jer sigurnost i djelotvornost nisu utvrđene.
Slovak: poškodenie funkcie obličiek vrátane ojedinelých prípadov zlyhania obličiek u rizikových pacientov (pozri časť 4.4)
Croatian: oslabljena bubrežna funkcija uključujući izolirane slučajeve bubrežnog zatajenja kod rizičnih bolesnika (vidjeti dio 4.4)
Slovak: Hydrochlorotiazid sa nemá používať na gestačný edém, gestačnú hypertenziu alebo preeklampsiu kvôli riziku zníženia objemu plazmy a hypoperfúzie placenty bez prospešného prínosu na priebeh ochorenia.
Croatian: Hidroklorotiazid se ne smije koristiti za liječenje gestacijskog edema, gestacijske hipertenzije ili preeklampsije zbog rizika od smanjenog plazmatskog volumena i placentarne hipoperfuzije, bez pozitivnog učinka na tijek bolesti.
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu:
Croatian: Poremećaji uha i labirinta:
Slovak: In vitro štúdie ukázali, že irbesartan je primárne oxidovaný enzýmom CYP2C9 cytochrómu P450; izoenzým CYP3A4 má nevýznamný účinok.
Croatian: Ispitivanja in vitro upućuju da se irbesartan primarno oksidira pomoću enzima CYP2C9 citokroma P450; izoenzim CYP3A4 ima neznatan učinak.