FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: How has Edurant been studied?
Latvian: Kā noritēja Edurant izpēte?
English: • St John's wort (a herbal antidepressant medicine).
Latvian: • divšķautņu asinszāle (augu izcelsmes antidepresants).
English: How does Edurant work?
Latvian: Kā Edurant darbojas?
English: How is Edurant used?
Latvian: Kā lieto Edurant?
English: What is Edurant used for?
Latvian: Kāpēc lieto Edurant?
English: The response rate was similar for both genders.
Latvian: Atbildes reakcijas rādītājs bija līdzīgs abiem dzimumiem.
English: The experience in children is limited.
Latvian: Pieredze lietojot bērniem ir ierobežota.
English: From a microbiological point of view, the product must be used immediately.
Latvian: No mikrobioloģijas viedokļa zāles ir jāizlieto nekavējoties.
English: Duration and frequency of treatment
Latvian: Ārstēšanas ilgums un biežums
English: Date of first authorisation: 05 March 2002 Date of latest renewal: 05 March 2007
Latvian: Reģistrācijas datums: 2002. gada 05. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007. gada 05. marts
English: NEW CONCENTRATION
Latvian: JAUNA KONCENTRĀCIJA
English: Observation is the recommended approach with intervention only in selected cases.
Latvian: Ieteicamā pieeja ir novērošana ar iejaukšanos tikai atsevišķos gadījumos.
English: Patients must be hospitalised at the beginning of treatment due to symptoms of disease and to ensure adequate monitoring.
Latvian: Pacienti ir jāhospitalizē ārstēšanas sākumā slimības simptomu dēļ un, lai nodrošinātu adekvātu monitoringu.
English: You must be sure to tell your doctor about all medicines you are taking.
Latvian: Jums noteikti jāpastāsta ārstam par visām zālēm, ko Jūs lietojat.
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas un veselības aprūpes speciālistiem.
English: This accumulation was slightly more than expected based on single-dose results.
Latvian: Šī akumulācija bija nedaudz lielāka nekā sagaidāms, vadoties pēc vienas devas rezultātiem.
English: Differentiation syndrome
Latvian: Diferenciācijas sindroms
English: Your doctor will decide exactly how long you must continue on therapy with TRISENOX.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, tieši cik ilgi Jums jāturpina terapija ar TRISENOX.
English: Currently available data for children aged 5 to 16 years are described in section 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati par bērniem vecumā no 5 līdz 16 gadiem aprakstīti 5.1. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
English: If you are not sure, show the bottle or pack to your doctor.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, parādiet pudeli vai iepakojumu ārstam.
English: The extent of accumulation of these metabolites is dependent on the dosing regimen.
Latvian: Šo metabolītu akumulācijas pakāpe ir atkarīga no dozēšanas režīmiem.
English: 2-Year overall survival (OS)
Latvian: 2 gadu kopējā dzīvildze (overall survival, OS)
English: Caution is needed in these patients.
Latvian: Šiem pacientiem ir vajadzīga īpaša piesardzība.
English: She went onto consolidation without further evidence of QT prolongation.
Latvian: Viņa pārgāja uz konsolidācijas posmu bez turpmākām QT pagarinājuma pazīmēm.
English: At Risk
Latvian: Riska stāvoklī
English: AsV is present in plasma only at relatively low levels.
Latvian: AsV ir sastopams plazmā tikai relatīvi zemās koncentrācijās.
English: Personnel should be trained to handle and dilute arsenic trioxide and should wear appropriate protective clothing.
Latvian: Personālam jābūt apmācītam kā rīkoties un kā atšķaidīt arsēna trioksīdu un jāvalkā atbilstošs aizsargapģērbs.
English: TRISENOX is normally given by a doctor or a nurse.
Latvian: TRISENOX parasti ievada ārsts vai medmāsa.
English: The results are summarised in the table 4 below.
Latvian: Rezultāti ir apkopoti 4. tabulā zemāk.
English: This means that the medicine is essentially ‘sodium-free'.
Latvian: Tas nozīmē, ka šīs zāles būtībā ir „nātriju nesaturošas”.
English: The mechanism of action of TRISENOX is not completely understood.
Latvian: TRISENOX darbības mehānisms nav pilnīgi izprasts.
English: Monitoring and management for these patients should be as described above.
Latvian: Šiem pacientiem jānodrošina uzraudzība un ārstēšana, kā aprakstīts augstāk.
English: Time to CR (median)
Latvian: Laiks līdz CR (vidējais)
English: In particular tell your doctor - if you are taking any of various types of medicines which could cause a change in the rhythm of your heartbeat.
Latvian: It īpaši pastāstiet ārstam: - ja Jūs lietojat kādu no zāļu veidiem, kas var izraisīt sirdsdarbības ritma izmaiņas.
English: However all cases were successfully managed with hydroxyurea therapy.
Latvian: Tomēr visi gadījumi tika veiksmīgi ārstēti ar hidroksiurīnvielas terapiju.
English: If your disease responds to TRISENOX, you will be given 4 additional treatment cycles.
Latvian: Ja Jūsu slimība reaģēs uz TRISENOX, Jūs saņemsiet 4 papildu ārstēšanās ciklus.
English: One was a single investigator clinical study (n=12) and the other was a multicentre, 9-institution study (n=40).
Latvian: Viens bija viena pētnieka klīniskais pētījums (n=12), un otrs bija daudzcentru 9 iestāžu pētījums (n=40).
English: Consolidation schedule
Latvian: Konsolidācijas grafiks
English: TRISENOX is for single use only.
Latvian: TRISENOX ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
English: 95 % CI for the difference, percentage points p < 0.001 for non-inferiority p = 0.02 for superiority of ATRA + TRISENOX
Latvian: 95% TI atšķirībai, procentpunkti p<0,001 līdzvērtīgumam p = 0,02 ATRA+TRISENOX pārākumam
English: Responses were seen across all age groups tested, ranging from 6 to 75 years.
Latvian: Atbildes reakcijas novēroja visās pārbaudītajās vecuma grupās diapazonā no 6 līdz 75 gadiem.
English: If this medicinal product is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while taking this product, the patient must be informed of the potential harm to the foetus.
Latvian: Ja šīs zāles lieto grūtniecības laikā vai ja pacientei iestājas grūtniecība to lietošanas laikā, paciente ir jāinformē par iespējamo kaitējumu auglim.
English: This syndrome can be fatal.
Latvian: Sindroms var būt letāls.
English: Not evaluable RT-PCR for PML/ RAR
Latvian: RT-PCR attiecībā uz PML/ RAR
English: The diluted solution must be clear and colourless.
Latvian: Atšķaidītajam šķīdumam jābūt dzidram un bezkrāsainam.
English: The Kaplan-Meier median CR duration for the single institution study is 14 months and has not been reached for the multicentre study.
Latvian: Kaplana-Meiera vidējais CR ilgums viena centra pētījumā bija 14 mēneši, bet daudzcentru pētījumā tāds netika panākts.
English: The safety and efficacy of TRISENOX in children aged up to 17 years has not been established.
Latvian: TRISENOX drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 17 gadiem, nav pierādīta.
English: Opening the ampoule: Hold the ampoule of TRISENOX with the coloured point upwards and in front of you.
Latvian: Ampulas atvēršana: turiet TRISENOX ampulu ar krāsaino punktu uz augšu un Jūsu priekšā.
English: In the absence of incompatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm, izņemot 6.6. apakšpunktā minētās.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Latvian: Katrā biežuma grupā nevēlamas blakusparādības sakārtotas nopietnības samazinājuma secībā.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
English: Children and adolescents TRISENOX is not recommended in children and adolescents below 18 years of age.
Latvian: Bērni un pusaudži TRISENOX nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
English: Consolidation treatment must begin 3 to 4 weeks after completion of induction therapy.
Latvian: Konsolidācijas grafiks konsolidācijas ārstēšana jāsāk 3 līdz 4 dienas pēc inducējošās terapijas pabeigšanas.
English: Grades ≥ 3
Latvian: Pakāpes ≥ 3
English: Dose delay, modification and reinitiation
Latvian: Devu aizkavēšana, modificēšana un atsākšana
English: Months
Latvian: mēneši
English: A central venous catheter is not required.
Latvian: Centrālais vēnas katetrs nav vajadzīgs.
English: No data are available for children under 5 years.
Latvian: Dati nav pieejami par zāļu lietošanu bērniem vecumā līdz 5 gadiem.
English: Confidence interval (CI)
Latvian: Ticamības intervāls (TI)
English: TRISENOX must be administered intravenously over 1-2 hours.
Latvian: TRISENOX jāievada intravenozi 1 - 2 stundu laikā.
English: 2-Year disease-free survival (DFS)
Latvian: (disease-free survival, DFS)
English: TRISENOX is indicated for induction of remission, and consolidation in adult patients with:
Latvian: TRISENOX ir paredzēts lietošanai remisijas inducēšanai un konsolidācijai pieaugušiem pacientiem ar:
English: The key efficacy results are summarised in table 3 below:
Latvian: Galvenie efektivitātes rezultāti ir apkopoti 3. tabulā zemāk.
English: Previous treatment with anthracyclines may increase the risk of QT prolongation.
Latvian: Iepriekšēja ārstēšana ar antraciklīniem var palielināt QT pagarinājuma risku.
English: • cisapride (a medicine used to relieve certain stomach problems).
Latvian: • cisaprīds (zāles, ko lieto dažu kuņģa problēmu atvieglošanai).
English: P-value
Latvian: p-vērtība
English: Kaplan-Meier estimates of 18-month survival for each study are shown below.
Latvian: Kaplana-Meiera 18 mēnešu dzīvildzes novērtējums katram pētījumam ir parādīts turpmāk.
English: The same dose is recommended for adults and elderly.
Latvian: Pieaugušiem un vecākiem cilvēkiem ir ieteicama vienāda deva.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Latvian: Ļoti bieži (var novērot biežāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
English: However, arsenic trioxide and other inorganic arsenic compounds are recognised as human carcinogens.
Latvian: Tomēr arsēna trioksīds un citi neorganiskie arsēna savienojumi ir atzīti par cilvēka kancerogēniem.
English: 500 mg four times a day
Latvian: 500 mg četras reizes dienā
English: What TRISENOX is and what it is used for
Latvian: Kas ir TRISENOX un kādam nolūkam to lieto
English: CAUTION, NOTICE NEW CONCENTRATION (2 mg/ml)
Latvian: UZMANĪBU!, JAUNA KONCENTRĀCIJA (2 mg/ml)
English: The duration of treatment with penicillamine must be evaluated taking into account the urinary arsenic laboratory values.
Latvian: Jāizvērtē ārstēšanas ilgums ar penicilamīnu, ņemot vērā laboratoriskās arsēna lvērtības urīnā.
English: Do not save any unused portions for later administration.
Latvian: Nesaglabājiet neizlietoto saturu vēlākai ievadīšanai.
English: Pharmacotherapeutic group: Other antineoplastic agents, ATC code: L01XX27
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi pretaudzēju līdzekļi, ATĶ kods: L01XX27.
English: Serious adverse reactions were common (1-10 %) and not unexpected in the relapsed/refractory population.
Latvian: Nopietnas nevēlamas blakusparādības bija biežas (1 - 10%), un tas recidivējošas/rezistentas slimības grupā nebija nekas negaidīts.
English: What TRISENOX is and what it is used for What you need to know before you are given TRISENOX How TRISENOX is given
Latvian: Kas ir TRISENOX un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms TRISENOX saņemšanas Kā TRISENOX saņem
English: Vd is also weight dependent, increasing with increasing body weight.
Latvian: Vd ir arī atkarīga no ķermeņa masas, un palielinās, ķermeņa masai.
English: Patients with risk factors of QTc prolongation or risk factors of torsade de pointes should be monitored with continuous cardiac monitoring (ECG).
Latvian: Pacientiem ar QTc pagarinājuma riska faktoriem vai torsade de pointes riska faktoriem nepārtraukti jākontrolē sirdsdarbība (EKG).
English: If complete remission has not occurred by day 50, dosing must be discontinued.
Latvian: Ja pilnīga remisija nav notikusi līdz 50. dienai, dozēšana ir jāizbeidz.
English: - if you are taking or have recently taken any medicine which may affect your liver.
Latvian: - ja Jūs lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis zāles, kas ietekmē aknu darbību.
English: Arsenic is excreted in human milk.
Latvian: Arsēns izdalās cilvēka pienā.
English: Additional information about QT prolonging medicinal agents, is provided in section 4.4.
Latvian: Papildu informācija par zālēm, kuras pagarina QT, ir sniegta 4.4. apakšpunktā.
English: The mean estimated terminal elimination half-lives of the metabolites MMAV and DMAV are 32 hours and
Latvian: Vidējie sagaidāmie terminālās eliminācijas pusperiodi metabolītiem MMAV un DMAV ir attiecīgi 32 stundas un 70 stundas.
English: ATRA + Chemotherapy (n = 79)
Latvian: ATRA + ķīmijterapija (n = 79)
English: Procedure for proper disposal
Latvian: Pareizas iznīcināšanas procedūra
English: Hepatotoxicity (grade 3 or greater)
Latvian: Hepatotoksicitāte (3. pakāpe vai lielāka)
English: Post-marketing experience suggests that a similar syndrome may occur in patients with other types of malignancy.
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredze liecina, ka līdzīgu sindromu var novērot pacientiem ar citiem ļaundabīgo audzēju veidiem.
English: Very Common Very Common
Latvian: Ļoti bieži Ļoti bieži
English: While on treatment with TRISENOX, you may experience some of the following reactions:
Latvian: Ārstēšanas laikā ar TRISENOX Jums var būt kādas no šādām reakcijām:
English: Distribution The volume of distribution (Vd) for AsIII is large (> 400 l) indicating significant distribution into the tissues with negligible protein binding.
Latvian: Izkliede AsIII izkliedes tilpums (Vd) ir ievērojams (>400 l), kas norāda uz ievērojamu nonākšanu audos ar niecīgu proteīnu piesaisti.
English: The methylated metabolites of AsIII (MMAV, DMAV) are primarily excreted in the urine.
Latvian: AsIII metilētie metabolīti (MMAV, DMAV) galvenokārt izdalās ar urīnu.
English: TRISENOX is for single use only and any unused portions of each ampoule or of each vial must be discarded properly.
Latvian: TRISENOX ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai, un katras ampulas vai katra flakona neizlietoto saturu ir atbilstoši jāiznīcina.
English: ECG and electrolyte monitoring recommendations
Latvian: Ieteikumi par EKG un elektrolītu kontroli
English: In vitro enzymatic studies with human liver microsomes revealed that arsenic trioxide has no inhibitory activity on substrates of the major cytochrome P450 enzymes such as 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4/5, 4A9/11.
Latvian: In vitro enzīmu pētījumos ar cilvēka aknu mikrosomām konstatēja, ka arsēna trioksīdam nav inhibējošās iedarbības uz galveno citohromu enzīmu P450 substrātiem, t.i., 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4/5, 4A9/11.
English: Patients tended to tolerate consolidation and maintenance treatment with less toxicity than in induction.
Latvian: Pacientiem bija tendence ar mazāku toksicitāti panest konsolidācijas un uzturošo terapiju nekā inducējošo terapiju.
English: If complete remission has not occurred by day 60, dosing must be discontinued.
Latvian: Ja pilnīga remisija nav notikusi līdz 60. dienai, dozēšana ir jāizbeidz.
English: 1000 mg four times a day
Latvian: 1 000 mg četras reizes dienā
English: If this happens, treatment with TRISENOX must be stopped immediately and your doctor will treat the arsenic overdose.
Latvian: Ja tā notiek, ārstēšana ar TRISENOX ir nekavējoties jāpārtrauc, un ārsts ārstēs arsēna pārdozēšanas sekas.
English: Conventional Cytogenetics [t(15;17)] Absent
Latvian: Parastā citoģenētika [t(15;17)]
English: Relapsed/refractory APL
Latvian: Recidivējoša/rezistenta APL
English: Approximately 15 % of the administered TRISENOX dose is excreted in the urine as unchanged AsIII.
Latvian: Apmēram 15% no ievadītās TRISENOX devas izdalās ar urīnu neizmainītu AsIII savienojumu veidā.
English: Ventricular extrasystoles
Latvian: Ventrikulāras ekstrasistoles
English: The inorganic, lyophilized form of arsenic trioxide, when placed into solution, immediately forms the hydrolysis product arsenious acid (AsIII).
Latvian: Neorganiskā, liofilizētā arsēna trioksīda forma, nonākot šķīdumā, nekavējoties veido hidrolīzes produktu - arsēnisko skābi (AsIII).
English: It is given as a drip (infusion) into a vein over 1-2 hours, but the infusion may last longer if side effects like flushing and dizziness occur.
Latvian: Tas tiek ievadīts pilienu (infūzijas) veidā vēnā 1 - 2 stundu laikā, bet infūzija var būt ilgāka, ja rodas blakusparādības, piemēram, sejas piesārtums un reiboņi.
English: Each course of consolidation was initiated at haematological recovery from the previous course defined as absolute neutrophil count > 1.5 × 109/l and platelets > 100 × 109/l.
Latvian: Katru konsolidācijas kursu uzsāka pēc hematoloģisko rādītāju normalizēšanās pēc iepriekšējā kursa, kas definēts kā absolūtais neitrofilo leikocītu skaits >1,5×109/l un trombocītu skaits >100×109/l.
English: Patients with complete remission received consolidation therapy with TRISENOX for 25 additional doses over a 5 week period.
Latvian: Pacienti ar pilnīgu remisiju saņēma TRISENOX konsolidācijas terapiju 25 papildu devas 5 nedēļu laikā.
English: If you are pregnant or you become pregnant during the treatment with TRISENOX, you must ask your doctor for advice.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai ārstēšanās laikā ar TRISENOX paliekat stāvoklī, Jums jākonsultējas ar ārstu.
English: In these studies, leucocytosis was not treated with chemotherapeutic medicinal products.
Latvian: Šajos pētījumos leikocitozi neārstēja ar ķīmijterapijas zālēm.
English: Newly diagnosed non high risk APL patients
Latvian: Pacienti ar pirmreizēji diagnosticētu ne-augsta riska APL
English: Dose delay and modification
Latvian: Devu aizkavēšana un modificēšana
English: Patients who experience a recurrence of toxicity must be removed from treatment.
Latvian: Pacientiem, kam toksicitāte atkārtojas, ārstēšana ir jāatceļ.
English: There is no experience on the effect of TRISENOX on the variant APL containing the t(11;17) and t(5;17) chromosomal translocations.
Latvian: Nav pieredzes par TRISENOX ietekmi uz APL variantu, kas satur t(11;17) un t(5;17) hromosomu translokācijas.
English: Now press your thumb on the coloured point and break the ampoule by holding firmly the body of the ampoule with the other hand.
Latvian: Piespiediet ar īkšķi uz krāsainā punkta un nolauziet ampulu, vienlaicīgi cieši turot ampulas korpusu ar otru roku.
English: Only 2 relapsed/refractory APL patients discontinued treatment early due to this adverse event and one went on to receive additional TRISENOX on a subsequent protocol.
Latvian: Tikai 2 pacienti ar recidivējošu/rezistentu APL pārtrauca ārstēšanos pašā sākumā šīs nelabvēlīgās ietekmes dēļ, un viens turpināja saņemt papildu TRISENOX vēlākā pētījumā.
English: The pentavalent metabolites, MMAV and DMAV, are slow to appear in plasma (approximately 10-24 hours after first administration of arsenic trioxide), but due to their longer half-life, accumulate more upon multiple dosing than does AsIII.
Latvian: Piecvērtīgie metabolīti, MMAV un DMAV lēni nokļūst plazmā (apmēram 10 - 24 stundas pēc arsēna trioksīda pirmās ievadīšanas), taču, sakarā ar ilgāku izvadīšanas pusperiodu, vairāk akumulējas pēc vairāku devu ievadīšanas, nekā AsIII.
English: Medicinal products that are used to lower the white blood cell count often exacerbate the toxicities associated with leucocytosis, and no standard approach has proven effective.
Latvian: Zāles, ko lieto leikocītu skaita samazināšanai bieži pastiprina ar leikocitozi saistīto toksicitāti, un parastās pieejas nav izrādījušās efektīvas.
English: QT prolongation can lead to a torsade de pointes-type ventricular arrhythmia, which can be fatal.
Latvian: QT pagarinājums var izraisīt torsade de pointes tipa ventrikulāru aritmiju, kas var būt letāla.
English: For storage conditions after dilution of the medicinal products, see section 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu atšķaidīšanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
English: Twenty-seven patients had leucocytosis (WBC  10 x 103/l) during induction, 4 of whom had values above 100,000/l.
Latvian: Divdesmit septiņiem pacientiem bija leikocitoze (white blood cell (WBC)  10 x 103/l) inducēšanas laikā, no kuriem 4 bija vairāk par 100 000/l.
English: The decline from peak plasma concentration of AsIII occurs in a biphasic manner and is characterized by an initial rapid distribution phase followed by a slower terminal elimination phase.
Latvian: AsIII augstākās plazmas koncentrācijas samazināšanās norisinās bifāziski un raksturojas ar sākotnēju straujas izkliedes fāzi, kam seko lēnāka terminālās eliminācijas fāze.
English: Cytotoxic: handle with caution
Latvian: Citotoksisks: rīkoties piesardzīgi
English: 18-Month survival
Latvian: 18 mēnešu dzīvildze
English: If your doctor or nurse gives you more TRISENOX than he/she should You may experience convulsions, muscle weakness and confusion.
Latvian: Ja ārsts vai medmāsa dod Jums vairāk TRISENOX nekā noteikts Jums var būt krampji, muskuļu vājums un neskaidra apziņa.
English: Total arsenic accumulates mainly in the liver, kidney, and heart and, to a lesser extent, in the lung, hair, and nails.
Latvian: Kopumā arsēns galvenokārt uzkrājas aknās, nierēs un sirdī, un, mazākā mērā plaušās, matos un nagos.
English: WBC counts during consolidation were not as high as during induction treatment and were < 10 x 103/μl, except in one patient who had a WBC count of 22 x 103/μl during consolidation.
Latvian: Leikocītu skaits konsolidācijas laikā nebija tik augsts kā inducējošās ārstēšanas laikā un bija <10 x 103/μl, izņemot vienu pacientu, kam konsolidācijas laikā tas bija 22 x 103/μl.
English: For ECG, electrolytes abnormalities and hepatotoxicity see section 4.4.
Latvian: Par novirzēm EKG, elektrolītos un hepatotoksicitāti skatīt 4.4. apakšpunktu.
English: Arsenic trioxide can cause QT interval prolongation (see section 4.4).
Latvian: Arsēna trioksīds var izraisīt QT intervāla pagarināšanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Clinically unstable APL patients are especially at risk and will require more frequent monitoring of electrolyte and glycaemia levels as well as more frequent haematologic, hepatic, renal and coagulation parameter tests.
Latvian: Klīniski nestabili APL pacienti ir pakļauti īpašam riskam, un viņiem būs nepieciešams biežāka elektrolītu un glikozes līmeņa kontrole, kā arī biežāki hematoloģisko, aknu, nieru un koagulācijas parametru testi.
English: Almac Pharma Services Limited, Almac House, 20 Seagoe Industrial Estate, Craigavon, BT63 5QD, United Kingdom
Latvian: Almac Pharma Services Limited, Almac House, 20 Seagoe Industrial Estate, Craigavon, BT63 5QD, Lielbritānija
English: During therapy with TRISENOX, potassium concentrations must be kept above 4 mEq/l and magnesium concentrations must be kept above 1.8 mg/dl.
Latvian: TRISENOX terapijas laikā kālija koncentrācija jāuztur virs 4 mekv./l un magnija koncentrācija - aptuveni 1,8 mg/dl.
English: No clear trend toward an increase in systemic exposure to AsIII, AsV, MMAV or DMAV was observed with decreasing level of hepatic function as assessed by dose-normalized (per mg dose) AUC.
Latvian: Nav novērota skaidra AsIII, AsV, MMAV vai DMAV sistēmiskās iedarbības palielināšanās tendence pacientiem ar pavājinātu aknu funkciju, novērtējot pēc normalizētās devas (uz devas mg) AUC.
English: In such cases, treatment must resume at 50 % of the preceding daily dose.
Latvian: Tādos gadījumos ārstēšana jāatsāk ar 50% no iepriekšējās dienas devas.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Latvian: Bieži (var novērot līdz 1 cilvēkam no 10):
English: TRISENOX may cause harm to the foetus when used by pregnant women.
Latvian: TRISENOX var izraisīt kaitējumu auglim, ja to lieto grūtnieces.
English: Thereafter, penicillamine at a daily dose ≤ 1 g per day may be given.
Latvian: Pēc tam var lietot iekšķīgi penicilamīnu ar dienas devu ≤1 g dienā.