FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Narcosemiddelen met een bloeddrukverlagend effect kunnen hypotensie veroorzaken bij patiënten die met ACE-remmers behandeld worden.
Finnish: Hypotensiota voi esiintyä ACE:n estäjähoitoa saavilla potilailla, joita hoidetaan verenpainetta laskevilla anesteeteilla.
Dutch: Hemodialyse: Anafylaxie is voorgekomen bij patiënten die hemodialyse ondergingen met hoge-flux membranen (bijvoorbeeld AN 69) en die behandeld werden met ACE-remmers.
Finnish: Hemodialyysi: Anafylaksiaa on ilmennyt dialyysipotilailla, joiden hemodialyysissa käytetään ns.
Dutch: Bij patiënten met chronisch hartfalen en een verstoorde nierfunctie dienen daarom de speciale doseringsaanbevelingen te worden opgevolgd."
Finnish: Sydämen kroonista vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, jotka kärsivät myös munuaisten vajaatoiminnasta, on noudatettava erityisannostussuositusta.
Dutch: Italië, Portugal: Inibace Plus
Finnish: Italia, Portugali: Inibace Plus
Dutch: Ze worden gebruikt als de behandeling met één van de stoffen onvoldoende is.
Finnish: Niitä käytetään yhdessä, kun hoito yksittäisellä aineella ei ole riittävä.
Dutch: De gebruikelijke dosering is 1 tablet per dag
Finnish: Tavallinen annos on yksi tabletti joka päivä.
Dutch: De frequentiecategorieën zijn als volgt: Zeer vaak
Finnish: Esiintyvyysluokat ovat: Hyvin yleiset
Dutch: Tevens maakt dit het makkelijker voor uw hart om het bloed door uw lichaam te pompen.
Finnish: Se myös helpottaa sydäntä pumppaamaan verta elimistöösi.
Dutch: In sommige gevallen kan het helpen om de dosering te verlagen.
Finnish: Joissakin tapauksissa annoksen pienentämisestä voi olla apua.
Dutch: - Breek of kauw de tabletten niet
Finnish: - Älä murskaa tai pureskele tabletteja
Dutch: De plasma-eiwitbinding bedraagt ongeveer 25% tot 30%.
Finnish: Plasman proteiineihin sitoutuminen tapahtuu noin 25 % - 30 %.
Dutch: Indien mogelijk moet de behandeling met diuretica tijdelijk worden stopgezet.
Finnish: Mikäli mahdollista, diureettihoito keskeytetään väliaikaisesti.
Dutch: Oostenrijk: Inhibace Plus "Roche" België, Luxemburg: Co-Inhibace Cyprus, Griekenland: Vascace Plus Tsjechië, Hongarije, Polen, Spanje: Inhibace Plus Duitsland: Dynorm Plus
Finnish: Itävalta: Inhibace Plus "Roche" Belgia, Luxemburg: Co-Inhibace Kypros, Kreikka: Vascace Plus Tsekki, Unkari, Puola, Espanja: Inhibace Plus Saksa: Dynorm Plus
Dutch: De categorie "soms" omvat ook "zelden" (≥ 1/10.000 en < 1/1000) en "zeer zelden" (< 1/10.000), die in de SPC van andere producten worden gebruikt.
Finnish: Luokka "melko harvinaiset" sisältää haittavaikutusluokat "harvinaiset" (≥ 1/10 000, < 1/1000) ja "hyvin harvinaiset" (< 1/10 000), joita saattaa esiintyä muiden valmisteiden valmisteyhteenvedoissa.
Dutch: Andere metabole stoornissen
Finnish: Muut metaboliset häiriöt
Dutch: haloperidol, droperidol)
Finnish: haloperidoli, droperidoli)
Dutch: Voorzichtigheid is daarom geboden bij deze patiënten.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava näiden potilaiden hoidossa.
Dutch: Het distributievolume van cilazaprilaat bedraagt ongeveer 0,5 tot 0,7 l/kg.
Finnish: Silatsaprilaatin jakautumistilavuus on noin 0,5 - 0,7 l/kg.
Dutch: Vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent of als u zwanger wilt worden.
Finnish: Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana (tai saatat tulla) raskaaksi.
Dutch: Er werden met de combinatie geen studies uitgevoerd naar het effect op de peri- en postnatale performantie en de vruchtbaarheid.
Finnish: Yhdistelmävalmisteella ei ole tehty tutkimuksia vaikutuksesta peri- ja postnataaliseen suoriutumiseen ja fertiliteettiin.
Dutch: Calcium zouten en vitamine D
Finnish: Kalsiumsuolat ja D-vitamiini
Dutch: Vascace Plus wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk.
Finnish: Vasace Plus -valmistetta käytetään korkean verenpaineen hoitoon.
Dutch: Het effect is gewoonlijk niet significant bij patiënten met een normale nierfunctie.
Finnish: Vaikutus ei yleensä ole merkittävää potilailla, joiden munuaisten toiminta on normaali.
Dutch: Dat deed zich enkel voor bij toediening van een dosis van 50 mg/kg, een dosis die vele malen hoger is dan de therapeutische dosis bij de mens.
Finnish: Näitä tapahtui ainoastaan annoksella 50 mg/kg, joka vastaa terapeuttisen humaaniannoksen moninkertaista määrää.
Dutch: Dit fenomeen bleek meer voor te komen tijdens de eerste weken van het gecombineerd gebruik en bij patiënten met nierbeschadigingen.
Finnish: Tätä ilmiötä on havaittu etenkin ensimmäisten tämän yhdistelmän käyttöviikkojen aikana ja potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
Dutch: Hydrochloorthiazide bindt zich voor 65% aan plasmaproteïnen; het relatieve distributievolume bedraagt 0,5 tot 1,1 l/kg.
Finnish: Hydroklooritiatsidi sitoutuu 65 %:sti plasman proteiineihin; suhteellinen jakautumistilavuus on 0,51,1 l/kg.
Dutch: Aangezien voedselinname geen klinisch significante invloed heeft op de absorptie, kan Vascace Plus voor of na een maaltijd worden toegediend.
Finnish: Koska ruoka ei vaikuta kliinisesti merkitsevästi imeytymiseen, Vascace Plus voidaan ottaa ennen ateriaa tai sen jälkeen.
Dutch: Neem Vascace Plus niet in als één of meer van de hierboven vermelde punten op u van toepassing zijn.
Finnish: Älä käytä Vascace Plus -valmistetta, jos jokin yllä mainituista kohdista koskee sinua.
Dutch: Een variante vorm is angio-oedeem van de darmen, dat meestal optreedt binnen 24-48 uur na de start van de behandeling.
Finnish: Toinen muoto on suoliston angioedeema, joka ilmenee yleensä 24 - 48 tunnin sisällä hoidon aloittamisesta.
Dutch: - Goudverbindingen (gebruikt om reumatoïde artritis te behandelen).
Finnish: - Kultayhdisteet (käytetään nivelreuman hoitoon)
Dutch: De gemiddelde letale doses bij ratten, muizen en cynomolgusapen waren hoger dan 2000 mg/kg lichaamsgewicht.
Finnish: Rotilla, hiirillä ja cynomolgus-apinoilla keskimääräinen tappava annos oli suurempi kuin 2000 mg/kg.
Dutch: Chirurgie/anesthesie
Finnish: Leikkaus/anestesia
Dutch: De ramingen van de frequentie zijn gebaseerd op het percentage patiënten dat elke bijwerking heeft gerapporteerd in klinische studies met Vascace Plus met in totaal 1097 patiënten.
Finnish: Esiintyvyyden arviointi perustuu raportoitujen haittavaikutusten määrään Vascace Plus -valmisteella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui 1097 potilasta.
Dutch: Beperkte gegevens suggereren dat de systemische klaring van hydrochloorthiazide verminderd is bij zowel gezonde als hypertensieve oudere patiënten in verhouding tot jonge gezonde vrijwilligers.
Finnish: Rajallisen tiedon mukaan hydroklooritiatsidin systeeminen puhdistuma vähenee sekä terveillä että hypertensiivisillä iäkkäillä potilailla nuoriin terveisiin vapaaehtoisiin verrattuna.
Dutch: De maximale plasmaconcentraties worden bereikt binnen 2 uur na toediening.
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 2 tunnin kuluessa annostelusta.
Dutch: Bij het besturen van een voertuig en het bedienen van machines moet er rekening mee worden gehouden dat af en toe duizeligheid en vermoeidheid kunnen optreden tijdens de behandeling met Vascase Plus (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Finnish: Ajettaessa ja koneita käytettäessä tulee ottaa huomioon, että Vascace Plus -hoidon aikana voi joskus esiintyä huimausta ja väsymystä (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Dutch: Dit kan worden vermeden door de ACE-remmer voor elke aferese tijdelijk te onderbreken.
Finnish: Tämä voidaan välttää keskeyttämällä väliaikaisesti ACE:n estäjien käyttö ennen jokaista afereesihoitokertaa.
Dutch: Bij oudere patiënten met een voor hun leeftijd normale nierfunctie kunnen de plasmaconcentraties van cilazaprilaat tot 40% hoger zijn en kan de klaring 20% lager zijn dan bij jongere patiënten.
Finnish: Iäkkäillä potilailla, joiden munuaisten toiminta on normaalilla iänmukaisella tasolla, silatsaprilaatin pitoisuudet plasmassa voivat olla jopa 40 % suurempia ja puhdistuma 20 % pienempi kuin nuoremmilla potilailla.
Dutch: Klinische/werkzaamheidsstudies
Finnish: Kliiniset tutkimukset/tutkimukset tehosta
Dutch: na EXP
Finnish: EXP
Dutch: Vascace Plus is niet geschikt voor mensen die bepaalde hartproblemen hebben.
Finnish: Vascace Plus -valmiste ei sovi tiettyjä sydänsairauksia sairastaville henkilöille.
Dutch: ACE-remmers kunnen ernstige hypotensie veroorzaken, vooral bij de start van de behandeling.
Finnish: ACE:n estäjät voivat aiheuttaa vaikeaa hypotensiota etenkin hoidon alussa.
Dutch: Vaak voorkomend (bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)
Finnish: Yleiset (ilmenee alle 1 henkilöllä 10:stä)
Dutch: Gebruik bij kinderen en adolescenten Vascase is niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Finnish: Käyttö lapsille tai nuorille Vascace Plus -valmisteen käyttöä ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Dutch: Vascace Plus wordt niet aanbevolen voor gebruik vroeg in de zwangerschap en mag niet gebruikt worden als u langer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het heel schadelijk kan zijn voor uw baby als het gebruikt wordt na de derde maand van de zwangerschap.
Finnish: Vascace Plusvalmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
Dutch: Redenen hiervoor kunnen zijn (i) verschillen tussen de doel populatie behandeld met Vascace Plus en Vascase, (ii) verschillen in de dosis cilazapril en (iii) specifieke effecten van de combinatietherapie.
Finnish: Syinä voi olla (i) Vascace Plus- ja Vascace-valmisteilla hoidettujen potilaiden eroavuudet, (ii) silatsapriilin annoserot sekä (iii) yhdistelmähoidon erityisvaikutukset.
Dutch: Als nierfalen optreedt, dient de behandeling gestopt te worden.
Finnish: Jos munuaisten vajaatoimintaa ilmaantuu, hoito on lopetettava.
Dutch: - Lithium (voor de behandeling van depressie).
Finnish: - Litium (masennuslääke).
Dutch: - Als u ernstige nierproblemen heeft (creatinineklaring minder dan 30 ml/min) of anurie (geen urine kunnen produceren)
Finnish: - jos sinulla on vaikeita munuaisongelmia (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min) tai anuria (virtsaamiskyvyttömys).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antihypertensivum; ACE-remmer en diureticum, ATC-code: C09BA08
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: ACE:n estäjät ja diureetit, ATC-koodi: C09BA08
Dutch: Als de patiënt de hoest kan verdragen, kan het redelijk zijn om de behandeling voort te zetten.
Finnish: Jos potilaan yskä ei ole häiritsevää, hoidon jatkaminen voi olla perusteltua.
Dutch: Er is beperkte ervaring met hydrochloorthiazide tijdens de zwangerschap.
Finnish: Hydroklooritiatsidin käytöstä raskauden aikana on vain vähän kokemusta.
Dutch: Net zoals met andere ACE-remmers werden er tekenen van foetotoxiciteit waargenomen bij ratten.
Finnish: Kuten muillakin ACE:n estäjillä, sikiötoksisuuden merkkejä havaittiin rotilla.
Dutch: Cilazaprilaat wordt in onveranderde vorm door de nieren uitgescheiden met een effectieve halfwaardetijd van ongeveer 9 uur.
Finnish: Silatsaprilaatti eliminoituu muuttumattomana munuaisten kautta ja sen tehokas puoliintumisaika on 9 tuntia.
Dutch: - Als u diabetespatiënt bent.
Finnish: - jos sinulla on diabetes.
Dutch: Oudere patiënten:
Finnish: Iäkkäät potilaat
Dutch: Soms voorkomend (bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)
Finnish: Melko harvinaiset (ilmenee alle 1 henkilöllä 100:sta)
Dutch: Hypotensie en posturale hypotensie kunnen optreden bij de start van de behandeling of bij het verhogen van de dosering, vooral bij risicopatiënten (zie rubriek 4.4).
Finnish: Hypotensiota ja posturaalista hypotensiota voi esiintyä hoitoa aloitettaessa tai annosta suurennettaessa, etenkin riskiryhmään kuuluvilla potilailla (ks. kohta 4.4).
Dutch: Een vermindering van het bloedvolume van de moeder kan ook een negatieve invloed hebben op de placentaire perfusie.
Finnish: Äidin veritilavuuden pieneneminen voi vaikuttaa haitallisesti istukan perfuusioon.
Dutch: Slaapstoornis, depressie
Finnish: Unihäiriö, masennus
Dutch: Vascace Plus is gecontra-indiceerd bij patiënten met een creatinineklaring < 30 ml/min/1,73 m².
Finnish: Vascace Plus -valmiste on vasta-aiheinen potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 30 ml/min/1,73 m2.
Dutch: Cilazapril moet dan worden stopgezet voorafgaand aan de start van de desensibilisatiekuur en mag niet worden vervangen door een β-blokker.
Finnish: Silatsapriilihoito tulee keskeyttää ennen siedätyshoidon aloittamista, ja sitä ei saa korvata β-salpaajalla.
Dutch: Het gebruik van ACE-remmers zoals cilazapril wordt niet aanbevolen in het eerste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.4).
Finnish: ACE:n estäjien kuten silatsapriilin käyttöä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ei suositella (ks. kohta 4.4).
Dutch: De belangrijkste effecten van de combinatie waren vermindering van het door het thiazide veroorzaakte kaliumverlies en verminderde motorische activiteit bij toediening van hoge doses bij apen.
Finnish: Tärkeimmät yhdistelmävaikutukset olivat tiatsidien indusoiman kaliumkadon väheneminen ja suurilla annoksilla apinoiden motorisen aktiivisuuden väheneminen.
Dutch: De twee werkzame stoffen werken samen om uw hoge bloeddruk te verlagen.
Finnish: Molemmat vaikuttavat aineet yhdessä alentavat verenpainetta.
Dutch: In klinische studies waren de werkzaamheid en de tolerantie van cilazapril en hydrochloorthiazide bij gelijktijdige toediening vergelijkbaar bij oudere en jongere patiënten met hypertensie, hoewel farmacokinetische data laten zien dat de klaring van beide componenten bij oudere patiënten was verminderd (zie rubriek 5.2).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksista saadut tulokset samanaikaisesti annostelluiden silatsapriilin ja hydroklooritiatsidin tehosta ja siedettävyydestä iäkkäillä olivat samanlaiset kuin nuorilla verenpainepotilailla, vaikka farmakokineettisen tiedon mukaan molempien lääkeaineiden puhdistuma vähenee iäkkäillä potilailla (ks. kohta 5.2).
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: Karton
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS
Dutch: De belangrijkste bevindingen waren een hoger verlies voor implantatie en minder levensvatbare foetussen.
Finnish: Tärkeimpiä löydöksiä olivat implantaatiota edeltävien menetysten (pre-implantation loss) lisääntyminen ja elinkykyisten sikiöiden väheneminen.
Dutch: Hydrochloorthiazide behoort tot de groep geneesmiddelen die ‘thiazidediuretica' of ‘plaspillen' genoemd wordt.
Finnish: Hydroklooritiatsidi kuuluu lääkeryhmään nimeltä "tiatsididiureetit" tai "nesteenpoistolääkkeet".
Dutch: cilazapril/hydrochloorthiazide
Finnish: silatsapriili/hydroklooritiatsidi
Dutch: Niet-polariserende spierverslappers dienen niet gelijktijdig toegediend te worden, in verband met mogelijke intensivering en verlenging van het spierverslappend effect.
Finnish: Nondepolarisoivia lihasrelaksantteja ei saa antaa samanaikaisesti, koska lihasrelaksantin vaikutus saattaa voimistua ja pidentyä.
Dutch: Het gebruik van Vascace Plus wordt niet aanbevolen vroeg in de zwangerschap.
Finnish: Vascace Plus -valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa.
Dutch: Indien beschikbaar kan behandeling met een angiotensine II infuus en/of catecholaminen ook overwogen worden.
Finnish: Angiotensiini II infuusiota ja/tai katekoliamiinien antamista laskimoon voidaan harkita, jos niitä on saatavilla.
Dutch: Als u een ernstige reactie krijgt die bekend is als angio-oedeem, stop dan met het gebruik van Vascase en ga meteen naar een arts.
Finnish: Jos saat vaikean reaktion nimeltä angioedeema, lopeta Vascace Plus -valmisteen käyttö ja hakeudu välittömästi lääkäriin.
Dutch: Hydrochloorthiazide wordt na orale toediening van Vascace Plus snel geabsorbeerd.
Finnish: Hydroklooritiatsidi imeytyy myös nopeasti Vascace Plus -valmisteen oraalisen annon jälkeen.
Dutch: - Vascase mag vóór of na de maaltijd ingenomen worden.
Finnish: - Vascace Plus voidaan ottaa ennen ateriaa tai sen jälkeen.
Dutch: Dit verlaagt uw bloeddruk.
Finnish: Se madaltaa verenpainetta.
Dutch: De combinatie in verschillende doseringen gaf een sterkere daling van de bloeddruk dan de twee individuele componenten apart.
Finnish: Eri annosten yhdistelmät aiheuttivat merkitsevästi suuremman verenpaineen laskun kuin kumpikaan lääkeaine yksin käytettynä.
Dutch: Zuigelingen van wie de moeders ACE-remmers hebben ingenomen, moeten nauwgezet worden geobserveerd op hypotensie (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Finnish: Imeväisikäisiä, joiden äiti on käyttänyt ACE:n estäjiä, tulisi seurata huolellisesti hypotension varalta (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Dutch: Hypotensie, posturale hypotensie (zie rubriek 4.4).
Finnish: Hypotensio, posturaalinen hypotensio (ks. kohta 4.4).
Dutch: Vertel het altijd aan uw arts of apotheker als u één of meer van de volgende geneesmiddelen gebruikt: - Geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk.
Finnish: Erityisesti sinun tulee kertoa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä: - Muut verenpainelääkkeet.
Dutch: Patiënten dienen voldoende te drinken en er dient aandacht te zijn voor het monitoren van de nierfunctie na het starten van de gecombineerde therapie en daarna periodiek.
Finnish: Potilaat tulee olla riittävästi nesteytettyjä ja munuaisten toimintaa seurattava yhteiskäytön aloituksen jälkeen ja sen jälkeen määräajoin.
Dutch: Blokkade van de vorming van angiotensine II en mogelijk ook een verhoogde vorming van bradykinine veroorzaken een vasodilatatie van de efferente arterioli, waardoor de glomerulaire filtratiedruk daalt.
Finnish: Angiotensiini II:n muodostumisen estyminen sekä mahdollisesti myös bradykiniinin muodostumisen lisääntyminen aiheuttaa viejäsuonen laajenemista, mikä alentaa glomeruluksen filtraatiopainetta.
Dutch: Bij dergelijke patiënten moet worden overwogen om een ander type dialysemembraan of een andere klasse antihypertensiva te gebruiken.
Finnish: Tällaisille potilaille tulisi käyttää toisenlaista hemodialyysikalvoa tai jotain muuta verenpainelääkettä.
Dutch: Cholestyramine / colestipol Cholestyramine en colestipol verminderen de absorptie van hydrochloorthiazide
Finnish: Kolestyramiini/kolestipoli Kolestyramiini ja kolestipoli vähentävät hydroklooritiatsidin imeytymistä.
Dutch: Tricyclische antidepressiva/antipsychotica/anesthetica/narcotica Gelijktijdig gebruik van bepaalde anesthetica, tricyclische antidepressiva en antipsychotica met ACEremmers kan resulteren in een verdere verlaging van de bloeddruk (zie sectie 4.4)
Finnish: Trisykliset masennuslääkeet/antipsykootit/anesteetit/narkoottiset aineet Samanaikainen ACE:n estäjien ja tiettyjen anesteettien, trisyklisten masennuslääkkeiden ja psykoosilääkkeiden käyttö saattaa voimistaa verenpaineen laskua (ks. kohta 4.4).
Dutch: Als een zwangerschap wordt vastgesteld, moet de behandeling met ACE-remmers onmiddellijk worden stopgezet en moet indien nodig een andere behandeling worden gestart.
Finnish: Kun raskaus todetaan, ACE:n estäjien käyttö tulee lopettaa heti, ja tarvittaessa on aloitettava muu lääkitys.
Dutch: De bevindingen waren verhoogde plasmaconcentraties van ureum en creatinine en verdikking van de glomerulaire arterioli, soms met hyperplasie van de juxtaglomerulaire cellen.
Finnish: Tutkimustuloksiin kuuluivat kohonneet plasman urea- sekä kreatiniiniarvot, munuaiskerästen arteriolien paksuuntuminen joskus jukstaglomerulaarisolujen hyperplasian kanssa.
Dutch: In studies met Vascace Plus werd aangetoond dat de combinatie cilazapril en hydrochloorthiazide eenmaal daags in verschillende doseringen de systolische en de diastolische bloeddruk verlaagde in vergelijking met placebo 24 uur na toediening, tot een niveau dat zowel statistisch als klinisch van belang is.
Finnish: Vascace Plus -valmisteella tehdyt tutkimukset osoittivat, että silatsapriilin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmävalmiste annettuna kerran vuorokaudessa vaihtelevilla annoksilla vähentää tilastollisesti ja kliinisesti merkitsevässä määrin systolista ja diastolista verenpainetta 24 tuntia annostelun jälkeen plaseboon verrattuna.
Dutch: Daarom wordt Vascace Plus niet aanbevolen bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.3).
Finnish: Näin ollen Vascace Plus -valmistetta ei suositella näille potilaille (ks. kohta 4.3).
Dutch: - Overgevoeligheid voor cilazapril, andere ACE-remmers, hydrochloorthiazide, andere thiazidediuretica, sulfonamiden of hulpstoffen van Vascace Plus.
Finnish: - Yliherkkyys silatsapriilille, muille ACE:n estäjille, hydroklooritiatsidille, muille tiatsididiureeteille, sulfonamideille tai jollekin Vascace Plus -valmisteen apuaineelle.
Dutch: Aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen die nopen tot een stopzetting van de behandeling, treden op bij ongeveer 0,1% van de patiënten die thiaziden als monotherapie krijgen.
Finnish: Hoidon lopettamista edellyttäviä haittatapahtumia ilmenee noin 0,1 %:lla tiatsideja monoterapiana käyttävistä potilaista.
Dutch: Bij patiënten met levercirrose (maar zonder ascites) die moeten worden behandeld wegens hypertensie moet cilazapril worden gestart in een lage dosering en met de grootste voorzichtigheid omdat significante hypotensie kan optreden (zie rubriek 4.2).
Finnish: Maksakirroosipotilaille (ilman askitesta), joiden hypertensio vaatii hoitoa, silatsapriilihoito tulee aloittaa pienemmällä annoksella ja suurta varovaisuutta noudattaen, koska merkittävää hypotensiota voi esiintyä (ks. kohta 4.2).
Dutch: Bloedproblemen gemeld met ACE-remmers en thiazide-achtige diuretica zijn onder meer: - Lage aantallen rode bloedcellen (anemie).
Finnish: ACE:n estäjien ja tiatsididiureettien käytön aikana esiintyviä verenkuvan muutoksia ovat: - Punasolujen määrän väheneminen (anemia).
Dutch: Het gebruik van ACE-remmers is gecontra-indiceerd gedurende het tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Finnish: ACE:n estäjien käyttö toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana on vasta-aiheista (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Dutch: Het werkt door de hoeveelheid water(urine) die geproduceerd wordt te vergroeten.
Finnish: Se vaikuttaa lisäämällä nesteen (virtsan) tuotantoa.
Dutch: Dezelfde voorzichtigheid is geboden bij patiënten met angina pectoris of cerebrovasculair lijden, bij wie hypotensie myocard- of hersenischemie kan veroorzaken.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava myös potilailla, joilla on angina pectoris tai aivoverisuonisairaus, koska heille hypotensio voi aiheuttaa sydänlihas- tai aivoiskemian.
Dutch: Kaliumsparende diuretica, kalium supplementen of kalium bevattende zoutvervangers Hoewel serum kalium gewoonlijk binnen normale grenzen blijft, kan hyperkaliëmie optreden bij enkele patiënten, die behandeld worden met cilazapril.
Finnish: Kaliumia säästävät diureetit, kaliumlisät ja kaliumia sisältävät suolavalmisteet Vaikka seerumin kaliumpitoisuus yleensä pysyy normaalirajoissa, hyperkalemiaa voi esiintyä joillakin silatsapriililla hoidetuilla potilailla.
Dutch: Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden Vascace Plus bevat lactose, een soort suiker.
Finnish: Tärkeää tietoa Vascace Plus -valmisteen sisältämistä aineista Vascace Plus -valmiste sisältää laktoosia, joka on eräs sokeri.
Dutch: Die veranderingen zijn reversibel en zijn een gevolg van een overmatige farmacodynamische activiteit van cilazapril, die enkel optreedt bij toediening van doses die vele malen hoger zijn dan de doses die worden gebruikt bij de mens.
Finnish: Näiden muutosten osoitettiin oleva palautuvia ja olevan seurausta silatsapriilin liiallisesta farmakodynaamisesta aktiviteetista, mitä tapahtuu ainoastaan kun annokset olivat moninkertaiset terapeuttisiin humaaniannoksiin verrattuna.
Dutch: Indien nodig kan cilazaprilaat, de werkzame vorm van cilazapril, uit het lichaam worden verwijderd door hemodialyse (zie rubriek 4.4).
Finnish: Tarvittaessa silatsapriilin aktiivinen muoto, silatsaprilaatti, voidaan poistaa verenkierrosta hemodialyysillä (ks. kohta 4.4).
Dutch: Als hypotensie optreedt, dienen de patiënten in een shock positie geplaatst te worden.
Finnish: Jos kehittyy hypotensio, potilas tulee asettaa sokkiasentoon.
Dutch: Cilazapril was niet teratogeen bij ratten en cynomolgusapen.
Finnish: Silatsapriili ei ollut teratogeeninen rotilla ja cynomolgus-apinoilla.