FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Por esta razão, não é provável que os inibidores da CYP2D6 tenham um efeito clinicamente relevante no metabolismo da cariprazina.
Estonian: Seega puudub CYP2D6 inhibiitoritel tõenäoliselt kliiniliselt oluline toime kariprasiini metabolismile.
Portuguese: Foi observado um aumento de peso significativo com a utilização de cariprazina.
Estonian: Kariprasiini kasutamisel on täheldatud märkimisväärset kehakaalu tõusu.
Portuguese: Se se esquecer de duas ou mais doses, contacte o seu médico.
Estonian: Kui teil jääb vahele kaks või rohkem annust, võtke ühendust oma arstiga.
Portuguese: Se forem prescritos a doentes com doença de Parkinson, os medicamentos antipsicóticos poderão exacerbar a doença subjacente e agravar os sintomas da doença de Parkinson.
Estonian: Antipsühhootilised ravimid võivad Parkinsoni tõvega patsientidel põhjustada olemasoleva haiguse süvenemist ning halvendada Parkinsoni tõve sümptomeid.
Portuguese: Substratos da glicoproteína P (gp-P)
Estonian: P-glükoproteiini (P-gp) substraadid
Portuguese: Eficácia com uma utilização de longa duração
Estonian: Pikaajalise kasutamise efektiivsus
Portuguese: Se tomar Reagila em conjunto com outros medicamentos, pode ser necessário ajustar a dose de Reagila ou dos outros medicamentos.
Estonian: Võttes Reagila´t koos teiste ravimitega võib olla vajalik kohandada Reagila või teise ravimi annust.
Portuguese: É utilizado para tratar adultos com esquizofrenia.
Estonian: Seda kasutatakse skisofreeniaga täiskasvanud patsientidel.
Portuguese: A discinesia tardia é uma síndrome que consiste em movimentos rítmicos involuntários potencialmente irreversíveis, predominantemente da língua e/ou do rosto que podem surgir nos doentes tratados com antipsicóticos.
Estonian: Tardiivdüskineesia on sündroom, millega kaasnevad potentsiaalselt pöördumatud rütmilised soovimatud liigutused, valdavalt keelel ja/või näol ning mis võivad areneda antipsühhootikumidega ravi saavatel patsientidel.
Portuguese: Consequentemente, a formação de cataratas foi vigiada de perto com exames de lâmpada de fenda nos estudos clínicos e os doentes com cataratas foram excluídos.
Estonian: Seega kliiniliste uuringute käigus jälgiti pilulambi uuringuga hoolikalt katarakti teket ning olemasoleva kataraktiga patsiendid välistati.
Portuguese: As diferenças nas escalas Clinical Global Impression Severity (p=0,005) e Clinical Global Impression Improvement (p< 0,001), bem como as taxas de resposta na escala PANSS-PFSN (PANSS PFSN ≥ 30% melhoria na Semana 26; p= 0,003) corroboraram as conclusões sobre os parâmetros de eficácia primária e secundária.
Estonian: Erinevused kliinilise globaalse raskustaju (p=0,005) ja paranemise (p<0,001) (Clinical Global Impression Severity and Improvement) skaalal, samuti PANSS-FSNS vastusmäärad (PANSS FSNS ≥ 30% paranemine 26. nädalal; p= 0,003), toetasid esmaste ja teiseste efektiivsusparameetrite tulemusi.
Portuguese: Código QR a ser incluído www.reagila.com
Estonian: QR code to be included www.reagila.com
Portuguese: Devido à longa semivida da cariprazina e respetivos metabolitos ativos, as alterações na dose não se irão refletir totalmente no plasma durante várias semanas.
Estonian: Kariprasiini ja selle aktiivsete metaboliitide pika poolväärtusaja tõttu ei kajastu annuse muutused plasmas mitme nädala jooksul.
Portuguese: A esquizofrenia é uma doença caracterizada por sintomas como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem (alucinação), desconfiança, juízos errados, discurso e comportamento incoerentes e apatia emocional.
Estonian: Skisofreenia on haigus, mida iseloomustavad sellised sümptomid nagu tegelikult mitte olemasolevate asjade kuulmine, nägemine või tundmine (hallutsinatsioonid), kahtlustamine, eksiarvamused, seosetu kõne ning käitumise ja emotsioonide ühetaolisus.
Portuguese: Diferença tratamento versus placebo (IC de 95%)
Estonian: Ravierinevus versus platseebo (95% CI)
Portuguese: A semivida efetiva (funcional) é de ~2 dias para a cariprazina e a DCAR, 8 dias para a DDCAR e de ~1 semana para a cariprazina total.
Estonian: Efektiivne (funktsionaalne) poolväärtusaeg on esialgse kariprasiini ja DCAR-i puhul ~2 päeva, DDCAR-i puhul 8 päeva ja kogu kariprasiini puhul ~1 nädal.
Portuguese: Assim, a cariprazina deve ser utilizada com precaução em doentes com doença cardiovascular conhecida ou em doentes com historial familiar de prolongamento do intervalo QT e em doentes tratados com medicamentos que possam causar o prolongamento do intervalo QT (ver secção 5.1).
Estonian: Seega tuleb kariprasiini kasutada ettevaatusega teadaoleva kardiovaskulaarse haigusega patsientidel, patsientidel, kelle perekonna anamneesis esineb QT-intervalli pikenemist ning patsientidel, kes kasutavad ravimeid, mis võivad põhjustada QT-intervalli pikenemist (vt lõik 5.1).
Portuguese: Isto deve-se ao facto de os seguintes sintomas poderem ocorrer nos recém-nascidos de mães que utilizaram este medicamento no último trimestre (últimos três meses) da sua gravidez: - tremor, rigidez e/ou fraqueza muscular, sonolência, agitação, problemas de respiração e dificuldade na alimentação.
Estonian: See on vajalik, kuna vastsündinutel, kelle emad on seda ravimit kasutanud raseduse viimasel trimestril (viimase 3 kuu jooksul), võivad ilmneda järgmised sümptomid: - värisemine, lihasjäikus ja/või nõrkus, unisus, agiteeritus, hingamisprobleemid ja toitmisraskused.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Reagila, ou durante o tratamento se tiver: - alguma vez sentido ou começar a sentir agitação e incapacidade em estar quieto.
Estonian: Enne Reagila kasutamist või ravi ajal pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui: - teil on kunagi esinenud või teil tekib rahutus ja võimetus paigal istuda.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada e atualizada sobre este medicamento através da leitura do código QR abaixo e na embalagem exterior com um smartphone.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on saadaval, kui te skaneerite nutitelefoniga QR-koodi, mis on toodud all ja ravimipakendil.
Portuguese: Depois, a dose pode ser aumentada de forma lenta em incrementos de 1,5 mg até uma dose máxima de 6 mg/dia, se necessário.
Estonian: Seejärel võib annust vajadusel aeglaselt suurendada 1,5 mg-ste intervallidega maksimaalse annuseni 6 mg ööpäevas.
Portuguese: No total, 751 doentes com sintomas agudos de esquizofrenia receberam cariprazina 3-9 mg/dia durante 20 semanas, dos quais 337 receberam cariprazina no intervalo da dose de 3 ou 6 mg/dia.
Estonian: Kokku said 751 ägeda skisofreenia sümptomitega patsienti kariprasiini annustes 3…9 mg/ööpäevas 20 nädala jooksul, kellest 337 said kariprasiini annusevahemikus 3 või 6 mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas.
Portuguese: Não amamente se estiver a tomar Reagila porque não pode ser excluído o risco para o bebé.
Estonian: Ärge toitke last rinnaga kui te kasutate Reagila´t, kuna riski imikule ei saa välistada.
Portuguese: FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Estonian: RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Portuguese: No caso de ocorrerem sintomas extrapiramidais graves, devem administrarse medicamentos anticolinérgicos.
Estonian: Raskete ekstrapüramidaalsete sümptomite korral, tuleb manustada antikolinergilist ravimit.
Portuguese: Valor P
Estonian: p-väärtus
Portuguese: Não tome este medicamento durante a gravidez, a menos que o seu médico a tenha instruído a fazê-lo.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui teie arst ei ole teile seda määranud.
Portuguese: O efeito dos alimentos na exposição dos metabolitos DCAR e DDCAR também foi mínimo.
Estonian: Toidu toime oli minimaalne ka metaboliitide DCAR ja DDCAR kontsentratsioonidele.
Portuguese: A terapêutica antipsicótica deve ser acompanhada de uma estrita supervisão dos doentes de alto risco.
Estonian: Antipsühhootilise ravi korral on vajalik kõrge riskiga patsientide pidev jälgimine.
Portuguese: Se estiver a utilizar contracetivos hormonais, deve também ser utilizado o chamado método de barreira (consulte a secção "Gravidez e amamentação" em baixo).
Estonian: Kui te kasutate hormonaalseid kontratseptiive, tuleb kasutada ka nn barjäärimeetodit (vt lõik "Rasedus ja imetamine" allpool).
Portuguese: Poderá ocorrer sonolência, tonturas ou problemas de visão durante o tratamento com este medicamento (ver secção 4).
Estonian: Selle ravimi kasutamise ajal võivad tekkida uimasus, pearinglus ja nägemisprobleemid (vt lõik 4).
Portuguese: Magyarország Richter Gedeon Nyrt.
Estonian: Richter Gedeon Nyrt.
Portuguese: Dado que a cariprazina causa acatisia e agitação, deve ser utilizada com precaução em doentes propensos a ou que já apresentem sintomas de acatisia.
Estonian: Kariprasiin põhjustab akatiisiat ja rahutust, mistõttu tuleb seda kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on soodumus või juba esinevad akatiisia sümptomid.
Portuguese: Se um doente desenvolver sinais e sintomas indicativos de SNM ou apresentar febre alta inexplicada sem outras manifestações clínicas de SNM, a cariprazina tem de ser imediatamente descontinuada.
Estonian: Kui patsiendil tekivad MNS-ile viitavad nähud ja sümptomid või tekib seletamatu põhjusega kõrge palavik ilma täiendavate MNS-i kliiniliste nähtudeta, tuleb kariprasiini kasutamine otsekohe katkestada.
Portuguese: Fotofobia Catarata
Estonian: Fotofoobia Katarakt
Portuguese: Como conservar Reagila
Estonian: Kuidas Reagila´t säilitada
Portuguese: No entanto, não foi estabelecida uma relação causal entre as alterações do cristalino/cataratas observadas nos estudos em humanos e a utilização de cariprazina.
Estonian: Siiski pole inimuuringute käigus täheldatud läätse muutuste/ katarakti ja kariprasiini kasutamise vahelist põhjuslikku seost tõestatud.
Portuguese: Os sintomas negativos predominantes persistentes foram definidos como sintomas com uma duração de pelo menos 6 meses, com um nível elevado de sintomas negativos e um nível reduzido de sintomas positivos [uma pontuação fatorial PANSS para sintomas negativos ≥ 24, uma pontuação ≥ 4 em pelo menos 2 de 3 itens da escala PANSS (N1: embotamento do afeto, N4: avolição, e N6: pobreza do discurso) e uma pontuação fatorial PANSS para sintomas positivos ≤ 19].
Estonian: Püsivaid, valdavalt negatiivseid sümptomeid defineeriti kui sümptomeid, mis kestsid vähemalt 6 kuud, sealjuures oli negatiivsete sümptomite esinemine suurem ja positiivsete sümptomite esinemine väiksem [(PANSS negatiivsete sümptomite faktori skoor oli ≥ 24, sealjuures 2 faktorit 3-st PANSS skoorist olid ≥ 4 (N1: emotsionaalne lamenemine, N4: tahteaktiivsuse langus ja N6: kõnevaegus)) ja PANSS positiivsete sümptomite faktori skoor oli ≤ 19].
Portuguese: Uma vez que os doentes tratados com antipsicóticos apresentam, frequentemente, fatores de risco adquiridos para o TEV, todos os fatores de risco possíveis para o TEV devem ser identificados antes e durante o tratamento com cariprazina e devem ser adotadas medidas preventivas.
Estonian: Antipsühhootikume saavatel patsientidel ilmnevad sageli omandatud riskifaktorid VTE tekkeks, mistõttu tuleb enne ravi ja ravi ajal kariprasiiniga tuvastada kõik võimalikud VTE riskifaktorid ning võtta kasutusele ennetavad meetmed.
Portuguese: Com base numa análise farmacocinética da população, o volume de distribuição (V/F) aparente foi de 916 l para a cariprazina, 475 l para a DCAR e 1.568 l para a DDCAR, indicando uma extensa distribuição da cariprazina e dos seus principais metabolitos ativos.
Estonian: Põhinedes populatsiooni farmakokineetilisele analüüsile, olid kariprasiini, DCAR ja DDCAR jaotusruumalad (V/F) vastavalt 916 l, 475 l ja 1568 l, mis näitab kariprasiini ja tema peamiste aktiivsete metaboliitide ulatuslikku jaotumist.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem ser aconselhadas a evitar a gravidez durante o tratamento com Reagila.
Estonian: Rasestumisvõimelisi naisi tuleb nõustada, et nad Reagila ravi ajal ei rasestuks.
Portuguese: A acatisia é uma perturbação dos movimentos caracterizada por uma sensação de agitação interior e uma necessidade premente de estar constantemente em movimento, bem como por ações como, por exemplo, balançar enquanto se está de pé ou sentado, levantar os pés como se estivesse a marchar no mesmo sítio e cruzar e descruzar as pernas na posição sentada.
Estonian: Akatiisia on liikumishäire, mida iseloomustab sisemise rahutuse tunne ja sundvajadus olla pidevalt liikumises, nt kiikumine istumise või seismise ajal, marssimist imiteeriv jalgade liigutamine kohapeal ja jalgade pidev ristamine istumise ajal.
Portuguese: Não se constatou uma relação significativa entre a depuração da cariprazina no plasma e a depuração da creatinina.
Estonian: Olulist seost kariprasiini plasmakliirensi ja kreatiniini kliirensi vahel ei leitud.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{MM/AAAA}>
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <kuu AAAA>.
Portuguese: A possibilidade de risco de suicídio (ideação suicida, tentativa de suicídio e suicídio concretizado) está inerente às doenças psicóticas e, em geral, é notificada pouco depois do início da terapêutica antipsicótica ou da transição de terapêutica antipsicótica.
Estonian: Võimalik suitsidaalsus (suitsidaalsed mõtted, suitsiidikatse ja täideviidud suitsiid) võib kaasneda psühhootiliste haigustega ja üldiselt teatatakse sellest kohe pärast ravi alustamist või antipsühhootilise ravi vahetamisel.
Portuguese: Em seguida, os doentes estabilizados foram aleatorizados para receber doses fixas de 3 ou 6 mg de cariprazina (n=51) ou placebo (n=51) em dupla ocultação durante um máximo de 72 semanas.
Estonian: Seejärel randomiseeriti stabiliseeritud patsiendid topeltpimedal meetodil kas saama fikseeritud annuses 3 või 6 mg kariprasiini (n=51) või platseebot (n=51) kuni 72 nädala vältel.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem utilizar um método contracetivo altamente eficaz durante o tratamento com cariprazina e, pelo menos, durante 10 semanas após o fim do tratamento (ver secções 4.5 e 4.6).
Estonian: Viljastumisvõimelises eas olevad naised peavad kariprasiini võtmise ajal ja vähemalt 10 nädala jooksul pärast ravi lõpetamist kasutama kõrge efektiivsusega rasestumisvastaseid meetmeid (vt lõigud 4.5 ja 4.6).
Portuguese: Outros sinais poderão incluir mioglobinúria (rabdomiólise) e insuficiência renal aguda.
Estonian: Samuti võivad sümptomiteks olla müoglobinuuria (rabdomüolüüs) ja äge neerupuudulikkus.
Portuguese: Desconhece-se se a cariprazina ou os seus principais metabolitos ativos são excretados no leite humano.
Estonian: Ei ole teada, kas kariprasiin või selle peamised metaboliidid erituvad inimese rinnapiima.
Portuguese: Doentes idosos com demência
Estonian: Eakad dementsed patsiendid
Portuguese: As RAM mais frequentemente notificadas com cariprazina dentro do intervalo de dosagem (1,5-6 mg) foram a acatisia (19%) e o parkinsonismo (17,5%).
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeteks kariprasiini kasutamisel annusevahemikus 1,5…6 mg olid akatiisia (19%) ja parkinsonism (17,5%).
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/contraceção
Estonian: Rasestumisvõimelised naised/kontratseptsioon
Portuguese: A eficácia da cariprazina na manutenção do efeito antipsicótico foi investigada num estudo clínico aleatorizado de longa duração sobre descontinuação do tratamento.
Estonian: Kariprasiini antipsühhootilise toime säilimise efektiivsust uuriti randomiseeritud, ravimi ärajätu pikaajalises kliinilises uuringus.
Portuguese: Nenhum dos doentes tratados com cariprazina apresentou quaisquer lesões hepáticas.
Estonian: Ühelgi kariprasiinravi saanud patsiendil ei esinenud maksakahjustust.
Portuguese: Se tomar mais Reagila do que deveria
Estonian: Kui te võtate Reagila´t rohkem kui ette nähtud
Portuguese: Os doentes com um diagnóstico estabelecido de diabetes mellitus ou os doentes com fatores de risco para a diabetes mellitus (p. ex., obesidade, historial familiar de diabetes) que iniciem um tratamento com antipsicóticos atípicos devem ser monitorizados quanto aos níveis séricos de glucose.
Estonian: Kinnitatud suhkurtõve diagnoosiga patsientidel või patsientidel, kellel esinevad suhkurtõve riskifaktorid (nt rasvumus, suhkurtõbi perekonna anamneesis), kes alustavad ravi atüüpliste antipsühhootikumidega, tuleb jälgida glükoosi taset plasmas.
Portuguese: A cariprazina tem pouca afinidade para os recetores serotoninérgicos 5-HT2C e adrenérgicos α1 (valores Ki de 134 nM e 155 nM, respetivamente).
Estonian: Kariprasiini afiinsus serotoniini 5-HT2C- ja adrenergiliste alfa-1-retseptorite (Ki väärtused vastavalt 134 nM ja 155 nM) suhtes on madal.
Portuguese: Se estiver a utilizar contracetivos hormonais, deve também ser utilizado o chamado método de barreira (tal como preservativo ou diafragma).
Estonian: Kui te kasutate hormonaalseid kontratseptiive, tuleb kasutada ka nn barjäärimeetodit (nt kondoom või diafragma).
Portuguese: Após uma administração multidose, a concentração plasmática máxima para a cariprazina e os principais metabolitos ativos ocorre geralmente cerca de 3-8 horas pós-dose.
Estonian: Pärast korduvat manustamist saabuvad kariprasiini ja peamiste aktiivsete metaboliitide maksimaalsed plasmakontsentratsioonid tavaliselt ligikaudu 3…8 tundi pärast manustamist.
Portuguese: Os doentes com sintomas negativos secundários, como sintomas depressivos moderados a graves e parkinsonismo clinicamente relevante (SEP) foram excluídos.
Estonian: Sekundaarsete negatiivsete sümptomitega (nt mõõdukad või rasked depressiooni sümptomid) patsiendid ja kliiniliselt olulise parkinsonismiga (ekstrapüramidaalsümptom/EPS) patsiendid jäeti välja.
Portuguese: - visão afetada.
Estonian: - teil tekib nägemiskahjustus.
Portuguese: Foram notificados casos de agitação, hipertonia, hipotonia, tremor, sonolência, dificuldade respiratória ou perturbação da alimentação.
Estonian: Teatatud on agiteerituse, hüpertoonia, treemori, uimasuse, hingamispuudulikkuse või toitumishäirete juhtudest.
Portuguese: A cariprazina e os seus principais metabolitos ativos não induziram as enzimas CYP1A2, CYP2B6 e CYP3A4 e não inibiram as enzimas CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP219, CYP2D6, CYP2E1 e CYP3A4 in vitro.
Estonian: Kariprasiin ja tema peamised aktiivsed metaboliidid ei indutseerinud ensüüme CYP1A2, CYP2B6 ja CYP3A4 ning ei inhibeerinud ensüüme CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP219, CYP2D6, CYP2E1 ja CYP3A4 in vitro.
Portuguese: É necessário ter em atenção que a concentração plasmática da cariprazina e respetivos metabolitos ativos irá baixar 50% em ~1 semana (ver secção
Estonian: Arvesse tuleb võtta, et kariprasiini ja selle aktiivsete metaboliitide kontsentratsioon plasmas väheneb esimesel nädalal ~50% (vt lõik 5.2).
Portuguese: Podem ser medicamentos utilizados para tratar doenças cardíacas que contenham digoxina, medicamentos para tornar o sangue fino que contenham dabigatrano ou medicamentos que afetem as suas funções mentais.
Estonian: Nendeks ravimiteks on digoksiini sisaldavad südamehaiguste ravimid, dabigatraani sisaldavad verevedeldajad või vaimseid funktsioone mõjutavad ravimid.
Portuguese: Eficácia nos sintomas predominantemente negativos da esquizofrenia A eficácia da cariprazina no tratamento dos sintomas predominantemente negativos da esquizofrenia foi investigada num ensaio clínico multicêntrico, com controlo ativo e em dupla ocultação, de 26 semanas.
Estonian: Efektiivsus prevaleerivalt negatiivse sümptomaatikaga skisofreenia korral Kariprasiini efektiivsust prevaleerivalt negatiivse sümptomaatikaga skisofreenia ravis uuriti 26nädalases, mitmekeskuselises, topeltpimedas, aktiivse kontrolliga kliinilises uuringus.
Portuguese: Durante o período de tratamento sem ocultação de longa duração, 3 doentes (0,4%) apresentaram um QTcB > 500 mseg, sendo que um deles também apresentou um QTcF > 500 mseg.
Estonian: Pikaajalise avatud raviperioodi käigus, oli 3 patsiendil (0,4%) QTcB > 500 msek, kellest ühel oli QTcF ka > 500 msek.
Portuguese: A via mediada pela CYP2D6 desempenha um papel menor no metabolismo da cariprazina, sendo que a principal via é através da CYP3A4 (ver secção 5.2).
Estonian: CYP2D6 vahendatud tee mängib kariprasiini metabolismis vähest rolli, peamiselt toimub see CYP3A4 vahendusel (vt lõik 5.2).
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva incluindo malformações de desenvolvimento em ratos (ver secção 5.3).
Estonian: Loomuuringud on näidanud reproduktiivtoksilisust, sealhulgas väärarenguid rottidel (vt lõik 5.3).
Portuguese: A administração de uma dose única de 1,5 mg de cariprazina com uma refeição de alto teor de gordura (900 a 1.000 calorias) não afetou significativamente a Cmax nem a AUC da cariprazina (a AUC0-∞ aumentou 12% e a Cmax diminuiu < 5%, com a ingestão de alimentos versus em jejum).
Estonian: Kariprasiini ühekordse 1,5 mg annuse manustamine koos rasvarohke toiduga (900…1000 kcal) ei mõjutanud oluliselt kariprasiini Cmax ega AUC-d (söömisjärgselt manustatuna suurenes AUC0-∞ 12% võrra ja vähenes Cmax < 5% võrra, võrreldes tühja makku manustamisega).
Portuguese: PANSS-PFSN na Semana
Estonian: PANSS-FSNS 26. nädalal
Portuguese: A semivida terminal média (1 a 3 dias para a cariprazina e a DCAR e 13 a 19 dias para a DDCAR) não é indicativa do tempo para alcançar o estado estacionário ou o declínio na concentração plasmática após descontinuação do tratamento.
Estonian: Keskmist lõplikku poolväärtusaega (kariprasiinil ja DCAR-il 1…3 päeva ning DDCAR-il 13…19 päeva) ei saa ennustada tasakaalukontsentratsiooni saavutamiseks vajaliku aja ega ravi lõpetamise järgse plasmakontsentratsiooni languse põhjal.
Portuguese: A prevenção inclui uma titulação lenta ascendente; as medidas de tratamento incluem uma ligeira titulação descendente de cariprazina ou medicamentos anti-SEP (Sintomas extrapiramidais).
Estonian: Ennetamine hõlmab aeglast ülestiitrimist; ravimeetmeteks on vähene kariprasiini tagasitiitrimine või ekstrapüramidaalsete sümptomite ravi.
Portuguese: Ideação e comportamento suicida
Estonian: Suitsiidimõtted- ja käitumine
Portuguese: A cariprazina e seus metabolitos foram excretados no leite de ratos durante o aleitamento.
Estonian: Kariprasiin ja tema metaboliidid eritusid rottidel laktatsiooni ajal emapiima.
Portuguese: Poderá sentir tonturas devido à tensão arterial baixa ou ter um batimento cardíaco anormal, poderá sentir-se sonolento, cansado ou ter movimentos corporais anormais e ter dificuldade em estar de pé ou andar.
Estonian: Te võite tunda madalast vererõhust tingitud pearinglust, ebatavalisi südamelööke, unisust, väsimust või kogeda ebatavalisi liigutusi ning teil on raske seista või kõndida.
Portuguese: A eficácia da cariprazina para o tratamento de esquizofrenia aguda foi estudada em três ensaios multinacionais, multicêntricos, aleatorizados, realizados em dupla ocultação e controlados por placebo, de 6 semanas, incluindo 1.754 doentes com idades compreendidas entre os 18 e 60 anos.
Estonian: Kariprasiini efektiivsust ägeda skisofreenia ravis uuriti kolmes mitmekeskuselises, rahvusvahelises, randomiseeritud, topeltpimedas, platseebokontrolliga 6-nädalases uuringus, millesse oli kaasatud vastavalt 1754 patsienti vanuses 18…60 eluaastat.
Portuguese: Variação Desde o Início do Estudo até à Semana 6 na Pontuação Total PANSS em Estudos sobre Exacerbações Agudas de Esquizofrenia-População ITT Início do estudo
Estonian: Muutus algväärtusest kuni 6. nädalani PANSS üldskooris skisofreenia ägeda süvenemise uuringus-ITT-populatsioon Algväärtus
Portuguese: Nenhum doente tratado com cariprazina teve aumentos no QTc ≥ 60 ms desde o início do estudo e nenhum doente teve um QTc > 500 ms durante o estudo.
Estonian: Ühelgi kariprasiinravi saanud patsiendil ei esinenud QTc tõuse ≥ 60 ms, võrreldes algväärtusega, samuti ei esinenud uuringus ühelgi patsiendil QTc > 500 ms.
Portuguese: Os dois principais metabolitos ativos, a desmetil cariprazina e a didesmetil cariprazina, têm um perfil de ligação aos recetores in vitro e de atividade funcional semelhante ao medicamento precursor.
Estonian: Kahel peamisel aktiivsel metaboliidil desmetüülkariprasiinil ja didesmetüülkariprasiinil on samasugused in vitro retseptorseonduvuse ja funktsionaalse aktiivsuse profiilid nagu esialgsel ravimil.