FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Au cours des périodes en double aveugle des essais cliniques contrôlés menés sur l'étanercept dans toutes les indications, la fréquence (proportion d'incidence) des événements indésirables d'élévation des enzymes hépatiques chez les patients recevant de l'étanercept sans méthotrexate administré de façon concomitante a été de 0,54 % (peu fréquent).
Norwegian Bokmål: I de dobbelblindede periodene av kontrollerte kliniske studier med etanercept på tvers av alle indikasjoner var frekvensen (insidensandelen) av bivirkninger i form av økte nivåer av leverenzymer hos pasienter som fikk etanercept uten samtidig metotreksatbehandling, på 0,54 % (frekvens mindre vanlig).
French: La dose de 10 mg d'étanercept a eu constamment moins d'effet sur les dommages structuraux que la dose de 25 mg.
Norwegian Bokmål: Dosen på 10 mg etanercept hadde gjennomgående mindre effekt på den strukturelle skade enn dosen på 25 mg. Dosen på 25 mg etanercept var signifikant bedre enn metotreksat hva gjelder erosjonsscore etter både 12 og 24 måneder.
French: 50 mg solution injectable en seringue préremplie Chaque seringue préremplie contient 50 mg d'étanercept.
Norwegian Bokmål: 50 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 50 mg etanercept.
French: Polyarthrite rhumatoïde, rhumatisme psoriasique et spondylarthrite axiale, y compris spondylarthrite ankylosante
Norwegian Bokmål: Revmatoid artritt, psoriasisartritt og aksial spondylartritt inkludert Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt)
French: Un stylo prérempli à usage unique contient une dose de 50 mg de Benepali.
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt penn til engangsbruk inneholder én 50 mg dose med Benepali.
French: Après commercialisation, des cas de pancytopénie et d'aplasie médullaire ont été rapportés, dont certains ont eu une issue fatale (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Det har etter markedsføring blitt rapportert om tilfeller av pancytopeni og aplastisk anemi som også har hatt dødelig utgang (se pkt.
French: Si les résultats du dépistage sont positifs, il est recommandé de consulter un médecin spécialisé dans le traitement de l'hépatite B, des précautions devant être prises lors de l'administration de Benepali à des patients précédemment infectés par le VHB.
Norwegian Bokmål: For pasienter som tester positivt for HBV-infeksjon, anbefales konsultasjon hos lege som har ekspertise i behandling av hepatitt B. Forsiktighet skal utvises når Benepali gis til pasienter som tidligere har blitt smittet av HBV. Disse pasientene skal overvåkes med hensyn til tegn og symptomer på aktiv HBV- infeksjon under hele behandlingen og i flere uker etter avsluttet behandling.
French: Les médecins devront utiliser Benepali avec précaution chez les patients présentant une insuffisance cardiaque congestive (ICC).
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når Benepali brukes hos pasienter som også har kongestiv hjertesvikt (CHF).
French: Notice : Information de l'utilisateur Benepali 25 mg solution injectable en seringue préremplie étanercept Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Benepali 25 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte etanercept Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
French: Si vous ou l'enfant dont vous avez la charge avez une granulomatose de Wegener, parlez-en à votre médecin.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din hvis du eller barnet du har ansvar for har Wegeners granulomatose.
French: Si vous ou l'enfant présentez des réactions allergiques telles qu'une gêne respiratoire, une respiration sifflante, des étourdissements ou un rash cutané, arrêtez les injections de Benepali et contactez immédiatement votre médecin traitant.
Norwegian Bokmål: Hvis du eller barnet får allergiske reaksjoner som tetthet i brystet, hvesende pust, svimmelhet eller utslett, skal Benepali ikke injiseres og lege kontaktes umiddelbart.
French: • Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
Norwegian Bokmål: • Svært sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 personer):
French: Aucune étude n'a été effectuée chez des patients atteints de rhumatisme psoriasique avec le schéma posologique de 50 mg une fois par semaine.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjennomført studier med dosering 50 mg per uke hos pasienter med psoriasisartritt.
French: Posologie
Norwegian Bokmål: Plakkpsoriasis
French: Les caractéristiques des concentrations sériques moyennes à l'équilibre chez les patients atteints de PR étaient une Cmax de 2,4 mg/L vs 2,6 mg/L, une Cmin de 1,2 mg/L vs 1,4 mg/L, et une aire sous la courbe partielle (ASC) de 297 mg × h/L vs 316 mg × h/L pour la dose de 50 mg d'étanercept une fois par semaine (n = 21) vs 25 mg d'étanercept deux fois par semaine (n = 16) respectivement.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige serumkonsentrasjonsprofiler ved steady-state hos pasienter med revmatoid artritt som ble behandlet med 50 mg etanercept én gang per uke (n = 21) og pasienter som ble behandlet med 25 mg etanercept to ganger per uke (n = 16), var Cmax på henholdsvis 2,4 mg/l og 2,6 mg/l, Cmin på henholdsvis 1,2 mg/l og 1,4 mg/l og partiell AUC på henholdsvis 297 mg × t/l og 316 mg × t/l.
French: Étanercept 0,8 mg/kg 1 fois/sem (n = 106)
Norwegian Bokmål: 50 mg én ggr/uke n = 166 n =
French: Allaitement
Norwegian Bokmål: Sukrose
French: Des analyses sanguines à la recherche d'auto-anticorps ont été réalisées à différents moments chez les patients adultes.
Norwegian Bokmål: Voksne pasienters serum ble testet for autoantistoffer ved flere tidspunkt.
French: Étape 7 :
Norwegian Bokmål: Trinn 7:
French: Étape 3 :
Norwegian Bokmål: Trinn 3:
French: • La mention que Benepali ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent pesant moins de 62,5 kg.
Norwegian Bokmål: • Benepali må ikke brukes til barn og ungdom som veier mindre enn 62,5 kg.
French: L'apparition d'un rebond (PASI ≥ 150 % de la valeur à l'inclusion) et le délai de rechute (définie par la perte d'au moins la moitié de l'amélioration obtenue entre l'inclusion et la semaine 24) ont été évalués chez les patients qui n'étaient plus sous traitement.
Norwegian Bokmål: I perioden uten behandling ble pasientene observert med tanke på antall rebound (PASI ≥ 150 % i forhold til baseline) og tid til relapse (definert som tap av minst halvparten av forbedringen som ble oppnådd mellom baseline og uke 24).
French: Au cours des essais cliniques contrôlés menés sur l'étanercept dans toutes les indications, la fréquence (proportion d'incidence) de la maladie interstitielle du poumon chez les patients recevant de l'étanercept sans méthotrexate administré de façon concomitante a été de 0,06 % (rare).
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier med etanercept på tvers av alle indikasjoner var frekvensen (insidensandelen) av interstitiell lungesykdom hos pasienter som fikk etanercept uten samtidig metotreksat, på 0,06 % (frekvens sjelden).
French: La courbe de concentration de l'étanercept en fonction du temps est biexponentielle.
Norwegian Bokmål: En bieksponensiell kurve kreves for å beskrive konsentrasjons-tids-kurven for etanercept.
French: Benepali est disponible en conditionnements contenant 4 seringues préremplies, en conditionnements multiples comprenant 2 boîtes, chacune contenant 4 seringues préremplies, et en conditionnements multiples comprenant 6 boîtes, chacune contenant 4 seringues préremplies.
Norwegian Bokmål: Benepali er tilgjengelig i pakninger med 4 ferdigfylte sprøyter, flerpakninger som av 2 esker, hver med 4 ferdigfylte sprøyter, og flerpakninger som består av 6 esker, hver med 4 ferdigfylte sprøyter.
French: • Signes de troubles sanguins, comme des saignements, ecchymoses (bleus), ou pâleur ;
Norwegian Bokmål: • Tegn på forstyrrelse i blodbildet, slik som blødninger, blåmerker eller blekhet.
French: Elle doit être limpide à légèrement opalescente, incolore ou jaune pâle, et peut contenir des petites particules blanches ou de protéines presque transparentes.
Norwegian Bokmål: Det skal være klart til lett blakket, fargeløst eller svakt gult, og kan inneholde små hvite eller nesten gjennomsiktige proteinpartikler.
French: Ne remettez pas le capuchon sur l'aiguille.
Norwegian Bokmål: Ikke sett kanylehetten på igjen.
French: - Les autres composants sont : saccharose, chlorure de sodium, phosphate monosodique monohydraté, phosphate disodique heptahydraté et eau pour préparations injectables.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er sukrose, natriumklorid, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat,
French: Un essai contrôlé versus placebo, dans lequel 89 patients adultes étaient traités par l'étanercept ajouté au traitement standard (incluant du cyclophosphamide ou du méthotrexate, et des glucocorticoïdes) pendant une durée médiane de 25 mois, n'a pas démontré que l'étanercept est un traitement efficace dans la granulomatose de Wegener.
Norwegian Bokmål: Etanercept ble ikke vist å være effektiv behandling for Wegeners granulomatose i en placebokontrollert studie med 89 voksne pasienter som fikk etanercept i tillegg til standardbehandling (inkludert cyklofosfamid eller metotreksat og glukokortikoider) med median varighet på 25 måneder.
French: Notice : Information de l'utilisateur Benepali 50 mg solution injectable en seringue préremplie étanercept Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Benepali 50 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte etanercept Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
French: Étape 6 :
Norwegian Bokmål: Trinn 6:
French: Une seringue préremplie à usage unique contient une dose de 50 mg de Benepali.
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte til engangsbruk inneholder én 50 mg dose med Benepali.
French: Notice : Information de l'utilisateur Benepali 50 mg solution injectable en stylo prérempli étanercept Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Benepali 50 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn etanercept Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
French: La carte de surveillance du patient devra être donnée aux patients traités par Benepali.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med Benepali bør få Benepali pasientkort.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Benepali
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Benepali
French: 12 (3 X 4) stylos préremplis (multipack)
Norwegian Bokmål: 1 ml (200 mg/ml) 12 (3 X 4) ferdigfylte penner (flerpakning)
French: Dosage Forme Pharmaceutique
Norwegian Bokmål: Legemiddelformulering
French: Numéro UE
Norwegian Bokmål: MT-nummer
French: Conditionnement Contenu
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
French: • Laver vos mains.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene dine.
French: Attendre 30 minutes min
Norwegian Bokmål: Vent 30 minutter min
French: • si vous avez eu un cancer.
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt kreft.
French: Exp: Mois - Année
Norwegian Bokmål: Exp: Måned - År
French: APPUYER ICI POUR OUVRIR
Norwegian Bokmål: TRYKK HER FOR Å ÅPNE
French: L'efficacité a été évaluée chez 448 patients.
Norwegian Bokmål: Effekten ble evaluert hos 448 pasienter.
French: Non connue.
Norwegian Bokmål: Ingen kjente.
French: Réactions allergiques - demandez une aide médicale immédiatement
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner - oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart
French: Soyez vigilant en cas de symptômes importants
Norwegian Bokmål: Vær på vakt for viktige symptomer
French: Date de première autorisation : 13 Juillet 2011 Date de dernier renouvellement : 18 Février 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. juli 2011 Dato for siste fornyelse: 18. februar 2016
French: • douleurs dans les mains ou les pieds
Norwegian Bokmål: • smerter i hender eller føtter
French: **s'applique à la formulation sous-cutanée uniquement.
Norwegian Bokmål: **Gjelder kun subkutan formulering.
French: De petites bulles d'air sont toutefois attendues et sont considérées comme acceptables.
Norwegian Bokmål: Små luftbobler forventes imidlertid og er akseptabelt.
French: 31 décembre
Norwegian Bokmål: 31. desember
French: Ne peut être vendu séparément.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges separat.
French: Adultes et enfants (âgés de 5 ans et plus)
Norwegian Bokmål: Voksne og barn (5 år eller eldre)
French: Les catégories de fréquence utilisées sont les suivantes :
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene som er brukt er:
French: L'état du patient doit être régulièrement évalué.
Norwegian Bokmål: Pasientens tilstand bør vurderes kontinuerlig.
French: Si une dose est oubliée, elle doit être administrée dès que possible.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes bør den administreres så fort som mulig.
French: C'est normal.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt.
French: • Plan de Gestion du Risque (PGR)
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
French: L'étude n'était pas assez puissante pour pouvoir réaliser des comparaisons statistiques et toutes les données sont descriptives.
Norwegian Bokmål: Studien hadde ikke statistisk styrke til statistiske sammenligninger, og alle data er deskriptive.
French: Retourner doucement la poche ou le flacon pour mélanger la solution.
Norwegian Bokmål: Snu forsiktig posen eller flasken for å blande oppløsningen.
French: Si possible, montrez-leur la boîte ou cette notice.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, vis dem kartongen, eller dette pakningsvedlegget.
French: • à la demande de l'Agence Européenne des Médicaments.
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency)
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Norwegian Bokmål: KVALITITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
French: Il n'est pas nécessaire d'administrer deux doses le même jour.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å administrere to doser på samme dag.
French: Vous pouvez leur demander de vous dire s'ils sont inquiets au sujet de vos changements d'humeur ou de comportement.
Norwegian Bokmål: Du kan spørre om han/hun er bekymret for endringer i humøret ditt eller atferden din.
French: • faible nombre de globules blancs (cela peut être vu dans des tests sanguins)
Norwegian Bokmål: • lavt antall hvite blodceller (kan ses i blodprøver)
French: Aucun suicide n'a été rapporté dans les deux groupes.
Norwegian Bokmål: Selvmord ble ikke rapportert i noen av gruppene.
French: Si vous avez l'un des symptômes suivants d'une infection :
Norwegian Bokmål: Hvis du får noen av følgende symptomer på en infeksjon:
French: Il y a 1 flacon dans chaque boîte.
Norwegian Bokmål: Det er 1 hetteglass i hver kartong.
French: La réponse pour les composants individuels du critère principal était cohérente avec celle du SRI (tableau 3).
Norwegian Bokmål: Responsen for de individuelle komponentene av endepunktet var konsistent med SRI (tabell 3).
French: Augmentation du risque d'infection du cerveau
Norwegian Bokmål: Økt risiko for hjerneinfeksjon
French: Vous pourrez entendre un premier "clic" au début de l'injection.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du hører et «første klikk» ved starten av injiseringen.
French: L'injection complète peut prendre jusqu'à 15 secondes.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen kan ta opptil 15 sekunder å fullføre.
French: Age et race
Norwegian Bokmål: Alder og rase
French: Les symptômes de la LEMP incluent :
Norwegian Bokmål: Symptomer på PML inkluderer:
French: Une petite quantité de sang peut apparaître au site d'injection.
Norwegian Bokmål: Det kan være en liten mengde blod på injeksjonsstedet.
French: Puis attendre jusqu'à
Norwegian Bokmål: Så vent til…
French: La majorité de ces effets n'a pas mené à un arrêt du traitement.
Norwegian Bokmål: I flertallet av tilfellene måtte ikke behandlingen stoppes.
French: BLISS-76 a été menée principalement en Amérique du Nord et en Europe de l'Ouest.
Norwegian Bokmål: BLISS-76 ble gjennomført primært i Nord-Amerika og Vest-Europa.
French: Les données de tolérance chez les enfants âgés de moins de 12 ans (n=10) sont limitées.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdata hos barn yngre enn 12 år (n=10) er begrenset.
French: Flacons non ouverts 5 ans.
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass 5 år.
French: Ces données sont insuffisantes pour tirer des conclusions quant à la réponse à d'autres vaccins.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data til å trekke konklusjoner om responsen på andre vaksiner.
French: La plupart (94,6%) des patients étaient des filles.
Norwegian Bokmål: Hovedandelen (94,6 %) av pasienetene var kvinner.
French: • Conserver au réfrigérateur jusqu'à 30 minutes avant l'utilisation.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares i kjøleskap frem til 30 minutter før bruk.
French: La dépression peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10, les pensées suicidaires et les tentatives de suicide peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100.
Norwegian Bokmål: Depresjon kan ramme opptil 1 av 10 personer, mens selvmordstanker og selvmordsforsøk kan ramme opptil 1 av 100 personer.
French: Il est normal de voir une ou plusieurs bulles d'air dans la solution
Norwegian Bokmål: Det er normalt å se én eller flere luftbobler i oppløsningen.
French: Douleurs aux extrémités
Norwegian Bokmål: Smerter i ekstremitetene
French: Les différences entre les groupes de traitement étaient visibles à la semaine 16 et se sont maintenues jusqu'à la semaine 52 (voir Figure 1)
Norwegian Bokmål: Forskjellene mellom behandlingsgruppene var tydelige innen uke 16 og vedvarte gjennom uke 52 (Figur 1).
French: Les troubles psychiatriques incluent également des données d'étude après commercialisation.
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser omfatter også data fra en studie etter markedsføring.
French: La notice devra être mise à disposition du patient.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegget skal være tilgjengelig for pasienten.
French: … ce que l'indicateur violet arrête de bouger
Norwegian Bokmål: … den lilla indikatoren stopper å bevege seg
French: Certaines infections étaient sévères ou d'issue fatale.
Norwegian Bokmål: Noen infeksjoner var alvorlige eller fatale.
French: Remuer doucement le flacon pendant 60 secondes.
Norwegian Bokmål: Rotér hetteglasset forsiktig i 60 sekunder.
French: Il n'est pas nécessaire d'injecter les deux doses le même jour.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å injisere to doser på samme dag.
French: Les données chez les sujets ≥65 ans sont limitées à <1,8 % de la population étudiée.
Norwegian Bokmål: Data på pasienter ≥ 65 år er begrenset til < 1,8 % av studiepopulasjonen.
French: • si votre lupus touche vos reins ou votre système nerveux
Norwegian Bokmål: • dersom din lupus påvirker nyrene eller nervesystemet ditt
French: • infections bactériennes (voir rubrique « Infections » ci-dessus)
Norwegian Bokmål: • bakterielle infeksjoner (se ‘infeksjoner' over)
French: Retirer lentement votre pouce
Norwegian Bokmål: Trekk tommelen forsiktig tilbake
French: • gonflement du visage, des lèvres, de la bouche ou de la langue
Norwegian Bokmål: • hevelse av ansikt, lepper, munn eller tunge
French: • température élevée, fièvre
Norwegian Bokmål: • høy temperatur eller feber
French: Solution reconstituée
Norwegian Bokmål: Rekonstituert løsning
French: • Trouver une surface confortable, bien éclairée et propre et y placer les éléments suivants :
Norwegian Bokmål: • Finn en komfortabel, godt belyst og ren overflate og plasser det du trenger innen rekkevidde:
French: Grossesse Benlysta n'est généralement pas recommandé si vous êtes enceinte.
Norwegian Bokmål: Graviditet Benlysta anbefales normalt ikke dersom du er gravid.
French: Cependant, une fréquence élevée de nausées, vomissements et diarrhées a été observée chez les patients en surpoids.
Norwegian Bokmål: Høyere frekvens av kvalme, oppkast og diaré ble imidlertid observert hos overvektige pasienter.
French: La clairance systémique est de 204 ml/jour.
Norwegian Bokmål: Systemisk clearance var 204 ml/dag.
French: Laisser sécher la peau à l'air libre.
Norwegian Bokmål: La huden lufttørke.
French: Les données relatives à l'utilisation de Benlysta chez les femmes enceintes sont limitées.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data vedrørende bruk av Benlysta hos gravide kvinner.
French: • si vous prévoyez de vous faire vacciner ou si vous avez été vacciné dans les 30 jours précédents.
Norwegian Bokmål: • dersom du planlegger å bli vaksinert eller har blitt vaksinert i løpet av de siste 30 dager.
French: Si vous avez utilisé plus de Benlysta que vous n'auriez dû
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker mer Benlysta enn du skal
French: Les données après commercialisation sont également incluses.
Norwegian Bokmål: Data fra rapporter etter markedsføring er også tatt med.
French: Réactions au site d'injection**
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonssted**
French: Le lupus est une maladie au cours de laquelle le système immunitaire (le système qui combat les infections) attaque vos propres cellules et vos tissus, provoquant une inflammation et des dommages à vos organes.
Norwegian Bokmål: Lupus er en sykdom hvor immunsystemet (systemet som bekjemper infeksjoner) angriper dine egne celler og vev, og forårsaker betennelse og organskade.
French: La dose recommandée est de 10 mg par kilogramme (kg) de poids corporel.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 10 mg per kilogram (kg) kroppsvekt.
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs sélectifs, Code ATC : L04AA26
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Selektive immunsuppressiver, ATC kode: L04A A26
French: Aucun événement lié à des dépressions graves ni aucun suicide n'ont été rapportés dans les deux groupes.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert om noen hendelser relatert til alvorlig depresjon eller selvmord i noen av gruppene.
French: Il n'y a eu aucun impact significatif sur l'efficacité et la tolérance en fonction du poids.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant innvirkning på effekt eller sikkerhet basert på vekt.
French: • difficulté à parler ou à marcher
Norwegian Bokmål: • Problemer med å snakke eller gå
French: Par conséquent, Benlysta doit être administré dans un environnement disposant des moyens nécessaires pour prendre en charge immédiatement ce type de réactions.
Norwegian Bokmål: Derfor skal Benlysta administreres på et sted hvor ressurser til å håndtere slike reaksjoner er umiddelbart tilgjengelige.
French: On ignore si le bélimumab peut être un modulateur indirect de ces cytokines.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om belimumab kan være en indirekte modulator av slike cytokiner.
French: Réponse, n (%)
Norwegian Bokmål: Respons, n (%)
French: Pour plus d'informations sur les infections observées chez les patients pédiatriques, se référer à la section Population pédiatrique ci-dessous.
Norwegian Bokmål: For informasjon om infeksjoner som er observert hos pediatriske pasienter, se avsnittet Pediatrisk populasjon nedenfor.
French: • Tenir le stylo confortablement afin que vous puissiez voir la fenêtre de visualisation.
Norwegian Bokmål: • Hold pennen komfortabelt slik at du kan se inspeksjonsvinduet.
French: La seringue ou le stylo doit être protégé de la lumière, et jeté s'il n'a pas été utilisé dans les 12 heures.
Norwegian Bokmål: Sprøyten eller pennen må beskyttes mot lys og kastes hvis den ikke brukes innen 12 timer.
French: Pourcentage de répondeurs SRI lors de chaque visite
Norwegian Bokmål: Andel av SRI-respondere etter besøk
French: Benlysta vous sera administré conjointement au traitement habituel de votre lupus.
Norwegian Bokmål: Du vil bli gitt Benlysta i tillegg til din vanlige behandling mot lupus.
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Norwegian Bokmål: For en fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt 6.1.