FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La categoría de frecuencia se estimó a partir de un cálculo estadístico basado en el número total de pacientes tratados con efavirenz en los ensayos clínicos (n = 3.969) o expuestos a emtricitabina en ensayos clínicos aleatorizados controlados (n = 1.563) o expuestos a tenofovir disoproxilo en ensayos clínicos aleatorizados controlados y en el programa de acceso expandido (n = 7.319).
Bulgarian: Категорията на честотата е определена от статистическо изчисляване въз основа на общия брой пациенти, лекувани с ефавиренц в клинични изпитвания (n = 3 969) или с експозиция на емтрицитабин в рандомизирани контролирани клинични изпитвания (n = 1 563) или с експозиция на тенофовир дизопроксил в рандомизирани контролирани клинични изпитвания и в разширената програма за достъп (n = 7 319).
Spanish: Cuando
Bulgarian: когато
Spanish: Se recomienda que se calcule el aclaramiento de creatinina en todos los pacientes antes de iniciar la terapia con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka y que también se monitorice la función renal (aclaramiento de creatinina y fosfato sérico) tras dos a cuatro semanas de tratamiento, tras tres meses de tratamiento y cada tres a seis meses a partir de entonces en los pacientes sin factores de riesgo renal.
Bulgarian: Препоръчва се креатининовият клирънс да се изчислява при всички пациенти, преди да започнат лечение с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka, както и да се проследява бъбречната функция (креатининов клирънс и серумен фосфор) след две до четири седмици на лечение, след три месеца на лечение, а след това на всеки три до шест месеца при пациенти без рискови фактори по отношение на бъбреците.
Spanish: La mayoría de los casos ocurrieron en pacientes que ya tenían enfermedad hepática, pero ha habido algunas comunicaciones en pacientes sin enfermedad hepática previa - inflamación del riñón, aumento del volumen de orina y sensación de sed - dolor de espalda por problemas renales, incluyendo fracaso renal.
Bulgarian: Повечето случаи са при пациенти, които вече са имали чернодробно заболяване, но има и няколко съобщени случая при пациенти без съществуващо чернодробно заболяване; - възпаление на бъбреците, отделяне на голямо количество урина и чувство на жажда; - болки в гърба, причинени от проблеми с бъбреците, включително бъбречна недостатъчност.
Spanish: - Efavirenz es un inhibidor de la transcriptasa inversa no nucleósido (ITINN) - Emtricitabina es un nucleósido inhibidor de la transcriptasa inversa (ITIAN) - Tenofovir es un nucleótido inhibidor de la transcriptasa inversa
Bulgarian: - Ефавиренц е ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (ННИОТ) - Емтрицитабин е нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (НИОТ) - Тенофовир е нуклеотиден инхибитор на обратната транскриптаза (НИОТ)
Spanish: También ha habido notificaciones post-comercialización de fallo hepático en pacientes sin enfermedad hepática preexistente ni otros factores de riesgo identificables (ver sección 4.8).
Bulgarian: Постмаркетингови съобщения за чернодробна недостатъчност се срещат и при пациенти без съществуващо чернодробно заболяване или други определени рискови фактори (вж. точка 4.8).
Spanish: El periodo de validez tras la primera apertura es de 2 meses cuando se conserva en el envase original a una temperatura no superior a 25°C.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне: 2 месеца, ако се съхранява в оригиналната опаковка при температура под 25°C.
Spanish: Otras mutaciones de resistencia a efavirenz incluidas A98G (n = 1), K103E (n = 1), V179D (n = 1) y M230L (n = 1).
Bulgarian: Други мутации за резистентност към ефавиренц, включващи A98G (n = 1), K103E (n = 1), V179D (n = 1), и M230L (n = 1).
Spanish: Los pacientes se deben monitorizar cuidadosamente por si ocurriesen reacciones adversas, especialmente síntomas del sistema nervioso relacionados con efavirenz (ver las secciones 4.3 y 4.4).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат под непрекъснато наблюдение за нежелани реакции, особено при симптоми от страна на нервната система, свързани с ефавиренц (вж. точки 4.3 и 4.4).
Spanish: Ha habido siete notificaciones retrospectivas de hallazgos relacionados con defectos del tubo neural, incluyendo meningomielocele, todos en madres expuestas a pautas que contienen efavirenz (excluyendo cualquier comprimido que contiene la combinación a dosis fija de efavirenz) en el primer trimestre.
Bulgarian: Има седем ретроспективни съобщения съответно за наблюдавани дефекти на невралната тръба, включително менингомиелоцеле, всичките при майки, изложени на ефавиренц-съдържащи схеми (с изключение на таблетки, съдържащи ефавиренц в комбинация с фиксирани дози) през първия триместър.
Spanish: - Medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos tras su trasplante (también llamados inmunosupresores) como ciclosporina, sirolimus o tacrolimus.
Bulgarian: - Лекарства използвани за предотвратяване на реакцията на отхвърляне на трансплантиран орган, (наричани още имуносупресори) като циклоспорин, такролимус или сирoлимус.
Spanish: En otros estudios (prospectivos y transversales), las disminuciones más pronunciadas en la DMO se observaron en los pacientes tratados con tenofovir disoproxilo como parte de una pauta que contenía un inhibidor de la proteasa potenciado.
Bulgarian: В други проучвания (проспективни и кръстосани), най-изразените намаления на КМП са наблюдавани при пациенти, лекувани с тенофовир дизопроксил, като част от схема, съдържаща усилен протеазен инхибитор.
Spanish: aumento de la AST sérica y/o aumento de la ALT sérica, hiperbilirrubinemia aumento de las transaminasas
Bulgarian: повишена серумна AST и/или повишена серумна ALT, хипербилирубинемия повишени трансаминази
Spanish: Considerando que la fluoxetina comparte un perfil metabólico similar con la paroxetina, es decir, un potente efecto inhibidor de CYP2D6, debería esperarse una falta de interacción similar para la fluoxetina.
Bulgarian: Тъй като флуоксетин има подобен метаболитен профил като пароксетин, т.e. силен CYP2D6 инхибиращ ефект се очаква и при флуоксетин също да няма взаимодействие.
Spanish: La toxicidad ósea en ratas y perros adultos jóvenes se produjo a exposiciones ≥ 5 veces la exposición en los pacientes pediátricos o adultos; se produjo toxicidad ósea en monos infectados jóvenes, a exposiciones muy altas después de la administración por vía subcutánea (≥ 40 veces la exposición en los pacientes).
Bulgarian: Токсичността за костите при млади възрастни плъхове и кучета се наблюдава при експозиция ≥ 5 пъти в сравнение с тази при педиатрични и възрастни пациенти; токсичност за костите се наблюдава при инфектирани ювенилни маймуни при много висока експозиция след подкожно приложение (≥ 40 пъти в сравнение с експозицията при пациенти).
Spanish: Puede indicarse la monitorización de la función renal, particularmente en pacientes enfermedad sistémica o renal subyacente, o en pacientes que toman agentes nefrotóxicos.
Bulgarian: Може да се налага проследяване на бъбречната функция, особено при пациенти с подлежащо системно или бъбречно заболяване, или при пациенти, приемащи нефротоксични средства.
Spanish: En los ensayos clínicos con efavirenz las erupciones consistieron generalmente en erupciones cutáneas maculopapulares leves a moderadas que se produjeron durante las dos primeras semanas siguientes al inicio del tratamiento con efavirenz.
Bulgarian: При клиничните изпитвания на ефавиренц обривите обикновено са леки до умерени макулопапулозни кожни ерупции, които се появяват през първите две седмици от започване на лечението с ефавиренц.
Spanish: Deben considerarse la tolerabilidad individual y la respuesta virológica cuando se realicen ajustes de dosis (ver sección 5.2).
Bulgarian: Индивидуалната поносимост и вирусологичен отговор трябва да се вземат предвид при корекция на дозата (вж. точка 5.2).
Spanish: concentraciones estables) cuando se inicie o se interrumpa el tratamiento con
Bulgarian: При спиране или при започване на лечение с
Spanish: Se han notificado resultados falsos positivos de la prueba del cannabis en la orina con algunos métodos de examen en sujetos no infectados e infectados por el VIH que recibían efavirenz.
Bulgarian: Фалшиво положителни резултати от канабиноиден тест на урината са съобщени при някои скринингови изследвания при неинфектирани и инфектирани с HIV пациенти, които получават ефавиренц.
Spanish: Estos pacientes se deben monitorizar cuidadosamente por si aumenta la carga viral y por si se producen reacciones adversas, ya que el perfil de seguridad de efavirenz difiere del de los inhibidores de la proteasa.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да се проследяват внимателно за повишаване на вирусния товар и, тъй като профилът на безопасност на ефавиренц се различава от този на протеазните инхибитори, за нежелани лекарствени реакции.
Spanish: Emtricitabina trifosfato y tenofovir difosfato inhiben competitivamente la transcriptasa inversa del VIH-1, produciendo la interrupción de la cadena de ADN.
Bulgarian: Емтрицитабин трифосфат и тенофовир дифосфат конкурентно инхибират обратната транскриптаза на HIV-1, което води до прекъсване на ДНК веригата.
Spanish: Los trastornos lipídicos se deben tratar como se considere clínicamente apropiado.
Bulgarian: Липидните нарушения трябва да се овладяват по клинично подходящ начин.
Spanish: La experiencia clínica limitada en pacientes coinfectados por el VIH y el VHB sugiere que el tratamiento con emtricitabina o tenofovir disoproxilo en una terapia antirretroviral combinada para controlar la infección por el VIH también da como resultado una reducción en el ADN del VHB (una reducción de 3 log10, o una reducción de 4 a 5 log10, respectivamente) (ver sección 4.4).
Bulgarian: Ограниченият клиничен опит с пациенти с коинфекция с HIV и HBV показва, че лечението с емтрицитабин или тенофовир дизопроксил при комбинирано антиретровирусно лечение за контролиране на HIV инфекцията води също до намаление на HBV ДНК (съответно 3 log10 намаление или 4 до 5 log10 намаление) (вж. точка 4.4).
Spanish: Además, su médico puede considerar recetarle una dosis adicional de efavirenz para tratar su infección por el VIH.
Bulgarian: Вашият лекар да Ви предпише допълнителна доза ефавиренц за лечение на Вашата ХИВ инфекция.
Spanish: Los estudios de carcinogénesis en ratones machos, y en ratas machos y hembras fueron negativos.
Bulgarian: Проучванията за канцерогенност при мъжки мишки, мъжки и женски плъхове са отрицателни.
Spanish: También se han notificado trastornos autoinmunitarios (como por ejemplo la enfermedad de Graves y la hepatitis autoinmune); sin embargo, el tiempo notificado hasta su aparición es más variable y estos acontecimientos pueden suceder muchos meses después del inicio del tratamiento (ver sección 4.4).
Bulgarian: Съобщава се също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит); обаче, времето до настъпването им, което се съобщава е много различно и тези събития може да се случат много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Spanish: En algunos pacientes con infección avanzada por el VIH (SIDA) y antecedentes de infección oportunista, pueden aparecer signos y síntomas de inflamación de infecciones previas poco después de iniciar el tratamiento anti-VIH.
Bulgarian: При някои пациенти с напреднала ХИВ инфекция (СПИН) и опортюнистична инфекция в миналото, може да се появят симптоми на възпаление от предишни инфекции скоро след започване на анти-ХИВ лечение.
Spanish: Efavirenz: no hay interacción clínicamente significativa.
Bulgarian: (индукция на метаболизма) Ефавиренц: няма клинично значимо взаимодействие.
Spanish: 3, amnesia pensamientos anormales ataxia
Bulgarian: 3, амнезия анормално мислене атаксия
Spanish: - si es alérgico a efavirenz, emtricitabina, tenofovir, tenofovir disoproxilo, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към ефавиренц, емтрицитабин, тенофовир, тенофовир дизопроксил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Spanish: - antiarrítmicos de las clases IA y III, - neurolépticos, antidepresivos, - ciertos antibióticos incluidos algunos de las siguientes clases: macrólidos, fluoroquinolonas,
Bulgarian: - антиаритмични средства от класове IA и III, - невролептици, антидепресанти - определени антибиотици, включително някои средства от следните класове: макролиди,
Spanish: En la fase de extensión abierta del estudio GS-01-934, en la que los pacientes recibieron efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo con el estómago vacío, se observaron 3 casos adicionales de resistencia.
Bulgarian: В отвореното продължение на проучване GS-01-934, където пациентите получават ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил на гладно, са наблюдавани 3 допълнителни случая на резистентност.
Spanish: La administración concomitante de simeprevir con efavirenz, un componente de
Bulgarian: Съпътстващо приложение на симепревир с ефавиренц, компонент на
Spanish: Poco frecuentes: - sequedad de la boca - habla incoherente - aumento del apetito - disminución de la líbido - mialgia
Bulgarian: Нечести: - сухота в устата - несвързан говор - повишен апетит - понижено либидо - миалгия
Spanish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Alemania
Bulgarian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия
Spanish: Ácido de simvastatina:
Bulgarian: Симвастатинова киселина:
Spanish: Los pacientes con disfunción hepática preexistente, incluyendo hepatitis crónica activa, presentan una frecuencia mayor de anomalías de la función hepática durante la terapia antirretroviral combinada (TARC) y se deben monitorizar según la práctica médica habitual.
Bulgarian: При пациенти с предходна чернодробна дисфункция, включително активен хроничен хепатит, има увеличена честотата на отклонения в чернодробната функция при провеждане на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ) и затова те трябва да бъдат под наблюдение съгласно стандартната практика.
Spanish: Si usted tiene al mismo tiempo una infección por el VIH y hepatitis B, es especialmente importante no suspender su tratamiento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka sin antes hablar con su médico.
Bulgarian: Ако имате едновременно ХИВ инфекция и хепатит B е особено важно да не спирате лечението с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka без първо да сте разговаряли с Вашия лекар.
Spanish: Si hay pruebas de empeoramiento de la enfermedad hepática o elevaciones persistentes de las transaminasas séricas de más de 5 veces el límite superior del intervalo normal, es necesario sopesar el beneficio de la continuación del tratamiento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka frente a los riesgos potenciales de toxicidad hepática significativa.
Bulgarian: Ако има данни за влошаване на чернодробното заболяване или постоянно покачване на серумните трансаминази до над 5 пъти горната граница на нормата, ползата от продължаване на терапията с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka трябва да бъде преценена спрямо потенциалния риск от значима чернодробна токсичност.
Spanish: Recubrimiento con película: poli (alcohol vinílico), macrogol 3350, dióxido de titanio (E171), talco, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172).
Bulgarian: Филмово покритие: поли(винилов алкохол), макрогол 3350, титанов диоксид (Е171), талк, червен железен оксид (Е172), жълт железен оксид (Е172).
Spanish: Prueba: comprimido de combinación de dosis única y fija, tomado en ayunas.
Bulgarian: Проба: единична доза от комбинирана таблетка с фиксирани дози, приета на гладно.
Spanish: Los datos limitados sugieren que los pacientes asiáticos o provenientes de las islas del Pacífico podrían presentar una mayor exposición a efavirenz, pero no parecen ser menos tolerantes a efavirenz.
Bulgarian: Ограничени данни предполагат, че пациентите от Азия и Тихоокеанския регион може да имат по-висока експозиция на ефавиренц, но те не показват по-ниска толерантност към ефавиренц.
Spanish: Están disponibles los siguientes tamaños de envases: cajas que contienen 1 frasco de 30 comprimidos recubiertos con película o 90 (3 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película.
Bulgarian: Налични са следните опаковки: кутии, съдържащи 1 бутила с 30 филимирани таблетки или 90 (3 бутилки х 30) филмирани таблетки.
Spanish: Efavirenz disminuye significativamente las concentraciones plasmáticas de voriconazol mientras que, a su vez, voriconazol aumenta significativamente las concentraciones plasmáticas de efavirenz.
Bulgarian: Ефавиренц значимо понижава плазмената концентрация на вориконазол, като вориконазол също значимо увеличава плазмената концентрация на ефавиренц.
Spanish: Los datos limitados sugieren que las mujeres podrían presentar una mayor exposición a efavirenz, pero no parecen ser menos tolerantes a efavirenz.
Bulgarian: Ограничени данни предполагат, че жените може да имат по-висока експозиция на ефавиренц, но те не показват по-ниска толерантност към ефавиренц.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Muy frecuentes exantema (moderadograve,11,6%, todos los grados, 18%)
Bulgarian: Много чести обрив (умерен до тежък, 11,6%; всички степени,
Spanish: Los estudios in vitro sugieren que CYP3A4 y CYP2B6 son las principales isozimas responsables de metabolizar efavirenz, y que éste inhibe las isozimas 2C9, 2C19 y 3A4 de CYP.
Bulgarian: Проучванията in vitro показват, че CYP3A4 и CYP2B6 са основните изоензими, отговорни за метаболизма на ефавиренц и, че той потиска CYP изоензимите 2C9, 2C19 и 3A4.
Spanish: A = Fracaso
Bulgarian: M=Отпаднали
Spanish: Poco frecuentes síndrome de StevensJohnson, eritema multiforme
Bulgarian: Нечести синдром на StevensJohnson, еритема мултиформе
Spanish: Frecuentes fatiga dolor, astenia
Bulgarian: Чести умора болка, астения
Spanish: Hipérico (Hypericum perforatum)
Bulgarian: Жълт кантарион (Hypericum perforatum):
Spanish: - Mientras esté tomando este medicamento aún puede transmitir el VIH a los demás, aunque el tratamiento antirretroviral eficaz reduzca el riesgo.
Bulgarian: Когато приемате това лекарство, вие все още можете да предадете ХИВ, въпреки че рискът се понижава от ефективната антиретровирусна терапия.
Spanish: Se ha visto que efavirenz induce CYP3A4 y CYP2B6, cuyo resultado es la inducción de su propio metabolismo, lo que puede ser clínicamente importante en algunos pacientes.
Bulgarian: Установено е, че ефавиренц индуцира CYP3A4 и CYP2B6, което води до индуцирането на собствения метаболизъм, който може при някои пациенти да бъде клинично значим.
Spanish: Permanecieron con la pauta de tratamiento original (N = 97) n/N (%)
Bulgarian: Останали на първоначал ната схема на лечение (N = 97)
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes que consulten al médico si experimentan molestias o dolor articular, rigidez articular o dificultad para moverse.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да търсят медицинска помощ, ако получат болки в ставите, скованост на ставите или затруднения в движението.
Spanish: Los pacientes que reciban Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka o cualquier otro antirretroviral pueden continuar desarrollando infecciones oportunistas y otras complicaciones de la infección por el VIH y deben permanecer, por lo tanto, bajo la observación clínica estrecha de médicos expertos en el tratamiento de pacientes con enfermedades asociadas al VIH.
Bulgarian: Пациенти, провеждащи лечение с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka или друга антиретровирусна терапия, може да продължат да развиват опортюнистични инфекции и други усложнения от HIV инфекцията, поради което трябва да останат под непрекъснато наблюдение от лекари с опит в лечението на пациенти със свързани с HIV заболявания.
Spanish: - Problemas óseos.
Bulgarian: - проблеми с костите.
Spanish: Si usted ha tomado Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka durante su embarazo, su médico puede solicitarle análisis de sangre periódicos y otras pruebas diagnósticas para controlar el desarrollo de su hijo.
Bulgarian: Ако по време на бременността сте приемали Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka, Вашият лекар може да назначи редовни кръвни изследвания, както и други диагностични изследвания, за да следи развитието на детето Ви.
Spanish: En general, la farmacocinética de emtricitabina en pacientes infectados por el VHB se asemejó a la de las personas sanas y a la de los pacientes infectados por el VIH.
Bulgarian: Като цяло, фармакокинетиката на емтрицитабин при инфектирани с HBV пациенти е подобна на тази при здрави индивиди и при инфектирани с HIV пациенти.
Spanish: Los siguientes efectos adversos pueden ser signos de acidosis láctica: - respiración profunda y rápida - somnolencia - náuseas, vómitos y dolor de estómago
Bulgarian: Следните нежелани реакции могат да са признаци на лактатна ацидоза: - дълбоко учестено дишане - сънливост - чувство на повдигане (гадене), повръщане и болки в стомаха.
Spanish: Las exposiciones a raltegravir (un sustrato de UGT1A1) disminuyen en presencia de efavirenz (ver sección 4.5, Tabla 1).
Bulgarian: Експозициите на ралтегравир (UGT1A1 субстрат) са редуцирани в присъствието на ефавиренц (вж. точка 4.5, таблица 1).
Spanish: Si usted es mayor de 65 años de edad y le han recetado Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka, su médico le controlará cuidadosamente.
Bulgarian: Ако сте над 65 години и Ви е предписан Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно.
Spanish: La administración concomitante de efavirenz con atorvastatina, pravastatina o simvastatina no afectó a sus valores de AUC y Cmax.
Bulgarian: Едновременното приложение на ефавиренц с аторвастатин, правастатин и симвастатин не повлияват стойностите на AUC или Cmax на ефавиренц.
Spanish: La administración a la hora de acostarse parece mejorar la tolerancia a estos síntomas (ver sección 4.2).
Bulgarian: Прилагането преди лягане подобрява поносимостта на тези симптоми (вж. точка 4.2).
Spanish: Si usted pudiera quedarse embarazada mientras recibe Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka, debe utilizar un método anticonceptivo de barrera fiable (por ejemplo, un preservativo) junto con otros métodos anticonceptivos, incluidos los orales (la píldora) u otros anticonceptivos hormonales (por ejemplo, implantes, inyección).
Bulgarian: Ако е възможно да забременеете, докато приемате Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka, трябва да използвате надеждна форма на бариерна контрацепция (например презерватив) заедно с други методи за контрацепция, включително перорални (хапчета) или други хормонални контрацептиви (например имплантати, инжекции).
Spanish: Los estudios no clínicos de farmacología de seguridad del efavirenz no muestran riesgos especiales para los seres humanos.
Bulgarian: Неклиничните фармакологични изпитвания за безопасност на ефавиренц не показват особен риск за хора.
Spanish: Poco frecuentes intento de suicidio ideación suicida psicosis
Bulgarian: Нечести опит за самоубийство желание за самоубийство
Spanish: Estos efectos adversos pueden comenzar en los primeros 1 ó 2 días de tratamiento y normalmente desaparecen después de las primeras 2 a 4 semanas.
Bulgarian: Тези нежеланилекарствени реакции може да се проявяват през първите 1 или 2 дни от лечението и обикновено отшумяват след първите 2 до 4 седмици.
Spanish: En Tabla 3 se incluye un resumen del desarrollo de la mutación de resistencia.
Bulgarian: Кратко описание на появата на мутации на резистентност е дадено в таблица 3.
Spanish: Se han realizado estudios de genotoxicidad que revelaron resultados positivos en el ensayo in vitro de linfoma de ratón, resultados equívocos en una de las cepas usadas en el test de Ames y resultados ligeramente positivos en un test de SDA en hepatocitos primarios de rata.
Bulgarian: Проучванията за генотоксичност показват положителни резултати при in vitro тест с миши лимфомни клеки, нееднозначни резултати в един от щамовете, използван в теста на Ames и слабо положителни резултати при един UDS (unscheduled DNA synthesis - синтеза на ДНК извън S-фазата) тест върху първични хепатоцити от плъхове.