FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pakkauskoot ovat 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 ja 196 tablettia tai alumiiinisiin perforoituihin yksittäisläpipainopakkauksiin pakattuna 50 x 1 tablettia.
Estonian: - Tabletid on saadaval alumiinium/alumiinium blistrites, tarnituna pakendites, mis sisaldavad 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 või 196 tabletti, või 50 × 1 tabletti alumiinium/alumiinium perforeeritud üksikannuse blistrites.
Finnish: - Pioglitazone Teva Pharma 30 mg -tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia, ja niiden toisella puolella on merkintä "30" ja toisella puolella "TEVA".
Estonian: - Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletid on valged kuni kahvatuvalged ümmargused kumerad tabletid, mille ühele küljele on pressitud number „30" ja teisele küljele „Teva".
Finnish: - Pioglitazone Teva Pharma 45 mg -tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia, ja niiden toisella puolella on merkintä "45" ja toisella puolella "TEVA".
Estonian: - Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletid on valged kuni kahvatuvalged ümmargused kumerad tabletid, mille ühele küljele on pressitud number „45" ja teisele küljele „Teva".
Finnish: Yhdistelmähoito metformiinin kanssa sulfonyyliurean kanssa metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa insuliinin kanssa ja sidekudos luunmurtuma4
Estonian: Monoravi kombineeritud koos metformiiniga koos sulfonüüluureaga koos metformiini ja sulfonüüluureaga koos insuliiniga kahjustused nägemishäired2
Finnish: Tavanomainen aloitusannos on yksi 15 mg:n tai 30 mg:n pioglitatsoni-tabletti kerran vuorokaudessa.
Estonian: Tavaline algannus on üks 15 mg või 30 mg tablett pioglitasooni üks kordööpäevas.
Finnish: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletti Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletti Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletti
Estonian: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletid Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletid Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletid
Finnish: Sinulta on otettava verikoe ennen Pioglitazone Teva Pharma -hoidon aloittamista maksasi toiminnan tarkistamiseksi.
Estonian: Enne Pioglitazone Teva Pharma võtmise alustamist võetakse teilt vereproov, et kontrollida teie maksafunktsiooni.
Finnish: Pioglitazone Teva Pharman suositeltu aloitusannos on 15 tai 30 mg kerran vuorokaudessa.
Estonian: Pioglitazone Teva Pharma soovitatav algannus on 15 või 30 mg üks kord ööpäevas.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Pioglitazone Teva Pharmaa varten 26. maaliskuuta 2012.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Pioglitazone Teva Pharma müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 26. märtsil 2012.
Finnish: Pioglitazone Teva Pharmaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Pioglitazone Teva Pharma kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Pioglitazone Teva Pharma -hoitoa on arvioitava 3-6 kuukauden kuluttua sen aloittamisesta, ja se on lopetettava potilailta, jotka eivät hyödy siitä riittävästi.
Estonian: Pioglitazone Teva Pharma ravivastus tuleb kolme kuni kuue kuu möödudes läbi vaadata ning lõpetada ravi patsientidel, kes ei saa ravist piisavalt kasu.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että Pioglitazone Teva Pharma on samanlainen kuin alkuperäislääke Actos, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
Estonian: See tähendab, et Pioglitazone Teva Pharma on sarnane võrdlusravimiga Actos, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Finnish: Pioglitazone Teva Pharmaa käytetään erityisesti ylipainoisten aikuisten (18-vuotiaiden ja sitä vanhempien) tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
Estonian: Pioglitazone Teva Pharmat kasutatakse eelkõige ülekaaluliste täiskasvanud (vähemalt 18-aastaste) patsientide II tüüpi diabeedi (suhkurtõve) raviks.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Pioglitazone Teva Pharmalle.
Estonian: Komitee soovitas anda Pioglitazone Teva Pharma müügiloa.
Finnish: Pioglitazone Teva Pharman vaikuttava aine pioglitatsoni herkistää solut (rasva-, lihas- ja maksasolut) insuliinille, minkä ansiosta elimistö saa tuottamastaan insuliinista paremman hyödyn.
Estonian: Pioglitazone Teva Pharma toimeaine pioglitasoon suurendab rakkude (rasva-, lihas- ja maksarakud) tundlikkust insuliini suhtes, mis tähendab, et organism kasutab paremini enda toodetavat insuliini.
Finnish: Pioglitazone Teva Pharmaa voidaan myös käyttää yhdessä insuliinin kanssa potilailla, joiden sairautta pelkkä insuliini ei saa riittävästi hallintaan ja jotka eivät voi käyttää metformiinia.
Estonian: Pioglitazone Teva Pharmat tohib kasutada ka koos insuliiniga patsientidel, kellele üksnes insuliini manustamine ei mõju rahuldavalt ja kes ei saa kasutada metformiini.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Pioglitazone Teva Pharman käytön ehdoista.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Finnish: Pioglitazone Teva Pharmaa ei saa antaa potilaille, jotka saavat dialyysihoitoa (verenpuhdistustekniikka, jota käytetään munuaissairauksista kärsivillä henkilöillä).
Estonian: Pioglitazone Teva Pharmat ei tohi kasutada patsiendid, kes saavad dialüüsi (teatud verepuhastustehnika neeruhaiguste korral).
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Pioglitazone Teva Pharman on osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Actosiin nähden.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Pioglitazone Teva Pharma võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Actos.
Finnish: Koska Pioglitazone Teva Pharma on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Estonian: Et Pioglitazone Teva Pharma on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Finnish: Pioglitazone Teva Pharma on ns. geneerinen lääke.
Estonian: Pioglitazone Teva Pharma on geneeriline ravim.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Pioglitazone Teva Pharma -lääkevalmistetta.
Estonian: See on ravimi Pioglitazone Teva Pharma Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoi, että Actosin tavoin sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Actose korral, ületab Pioglitazone Teva Pharma kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Finnish: Koska Pioglitazone Teva Pharma on geneerinen lääke, potilastutkimukset ovat rajoittuneet biologista samanarvoisuutta osoittaviin kokeisiin alkuperäisvalmiste Actosiin nähden.
Estonian: Et Pioglitazone Teva Pharma on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati ravimi bioekvivalentsust võrdlusravimiga Actos.
Finnish: Lisätietoja Pioglitazone Teva Pharma -hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Pioglitazone Teva Pharma ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Pioglitazone Teva Pharmaa voidaan käyttää ainoana lääkkeenä potilailla, joille metformiini (toinen diabeteslääke) ei sovi.
Estonian: Pioglitazone Teva Pharmat kasutatakse ainsa ravimina patsientidel, kellele ei sobi metformiin (samuti diabeediravim).
Finnish: Muuta tietoa Pioglitazone Teva Pharmasta
Estonian: Muu teave Pioglitazone Teva Pharma kohta
Finnish: Pioglitazone Teva Pharma on lääke, jonka vaikuttavana aine on pioglitatsoni.
Estonian: Pioglitazone Teva Pharma on ravim, mis sisaldab toimeainena pioglitasooni.
Finnish: Miksi Pioglitazone Teva Pharma on hyväksytty?
Estonian: Miks Pioglitazone Teva Pharma heaks kiideti?
Finnish: Mitä Pioglitazone Teva Pharma on?
Estonian: Mis on Pioglitazone Teva Pharma?
Finnish: Miten Pioglitazone Teva Pharmaa on tutkittu?
Estonian: Kuidas Pioglitazone Teva Pharmat uuriti?
Finnish: Miten Pioglitazone Teva Pharmaa käytetään?
Estonian: Kuidas Pioglitazone Teva Pharmat kasutatakse?
Finnish: Arviointi saatiin päätökseen kesäkuussa 2006.
Estonian: See läbivaatus viidi lõpule 2006. aasta juunis.
Finnish: Ota annoksesi heti kun muistat asian.
Estonian: Võtke see niipea kui teile meenub.
Finnish: Sen vuoksi tämä sanamuoto ei välttämättä vastaa tämänhetkistä tekstiä
Estonian: Seega ei pruugi käesolev sõnastus tingimata kajastada praegust teksti.
Finnish: Aikuiset ja iäkkäät potilaat:
Estonian: Täiskasvanud ja eakad:
Finnish: Lääkkeet voivat joskus muuttaa toistensa vaikutusta.
Estonian: Ravimid võivad mõnikord üksteise toimet mõjutada.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin.
Estonian: Rääkige sellest koheselt arstile.
Finnish: Riskipotilaiden tunnistaminen
Estonian: Riskigrupi patsientide identifitseerimine
Finnish: Kansalliset toimivaltaiset viranomaiset varmistavat, että myyntiluvan haltijat täyttävät seuraavat ehdot:
Estonian: Pädevad siseriiklikud asutused tagavad järgmiste tingimuste täitmise müügilubade omanike poolt:
Finnish: • Antikoagulanttien samanaikainen käyttö.
Estonian: • Samaaegne antikoagulantide kasutamine
Finnish: Piroksikaami on hyväksytty Euroopan unionissa kansallisten myyntilupamenettelyjen mukaisesti.
Estonian: Piroksikaamile on antud Euroopa Liidus müügiload siseriiklike turustamismenetluste kohaselt.
Finnish: Finalgel Sport
Estonian: FinalGeel Sport
Finnish: 2300 Ak Leiden Alankomaat
Estonian: 2300 Ak Leiden Holland
Finnish: 2740-271 Porto Salvo Portugali
Estonian: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Finnish: Zydus Ranska
Estonian: Zydus France
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA JA NORJASSA JA ISLANNISSA
Estonian: LISA I RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMI, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISI, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES NING NORRAS JA ISLANDIL
Finnish: N-1324 Lysaker Norja
Estonian: N-1324 Lysaker Norra
Finnish: Euroopan komissio pyysi lääkevalmistekomiteaa antamaan lausunnon siitä, pitäisikö piroksikaamia sisältävien lääkevalmisteiden myyntiluvat säilyttää, muuttaa, keskeyttää vai peruuttaa.
Estonian: Euroopa Komisjon palus inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteel esitada oma arvamus selle kohta, kas piroksikaami sisaldavate ravimite müügiload tuleks säilitada, muuta, peatada või tühistada.
Finnish: Ota piroksikaamia juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Estonian: Võtke piroksikaami alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Finnish: Si-8501 Novo Mesto Slovenia
Estonian: Si-8501 Novo Mesto Sloveenia
Finnish: Potilasta on kehotettava ilmoittamaan kaikista hoidon aikana ilmenevistä uusista tai epätavallisista vatsaoireista.
Estonian: Patsiente tuleb paluda, et nad teataksid ravi ajal igast uuest või ebatavalisest kõhusümptomist.
Finnish: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Alankomaat
Estonian: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Holland
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE PIROKSIKAAMIA SISÄLTÄVIÄ LÄÄKEVALMISTEITA (katso liite I)
Estonian: PIROKSIKAAMI SISALDAVATE RAVIMITE TEADUSLIKU HINNANGU ÜLDKOKKUVÕTE (VT I LISA)
Finnish: Jos jokin edellä mainitusta koskee sinua, kerro asiasta heti lääkärillesi.
Estonian: Kui midagi sellest kehtib ka teie kohta, öelge kohe seda arstile.
Finnish: Dr Reddy's Laboratories (Uk) Limited 6 Riverview Road
Estonian: Ühendkuningriik Dr Reddy's Laboratories (Uk) Limited 6 Riverview Road
Finnish: Jos jokin edellä mainituista kohdista koskee sinua, älä käytä piroksikaamia.
Estonian: Kui midagi eelpool toodust kehtib teie kohta, ei tohi teile piroksikaami määrata.
Finnish: Alexandriei 145a Comuna Bragadiru Jud.
Estonian: Alexandriei 145a Comuna Bragadiru
Finnish: Jos unohdat ottaa piroksikaamia:
Estonian: Kui te unustate piroksikaami võtta
Finnish: 25125 Brescia Italia
Estonian: 25125 Brescia Itaalia
Finnish: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Unkari
Estonian: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Ungari
Finnish: Nämä keskeiset tiedot julkaistiin Euroopan lääkeviraston kotisivuilla (asiakirjaviite: EMEA/CHMP/343456/2005).
Estonian: Need põhielemendid avaldati Euroopa Ravimaimeti veebisaidil (dokumendi viide: EMEA/CVMP/343456/2005).
Finnish: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Espanja
Estonian: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Hispaania
Finnish: 1504 Lefkosia Kypros
Estonian: 1504 Lefkosia Küpros
Finnish: Sector 2, Bucuresti Romania
Estonian: Sector 2, Bucuresti Rumeenia
Finnish: Piroksikaamin antoa yli 80-vuotiaille potilaille on vältettävä.
Estonian: Manustamist üle 80-aastastele tuleb vältida.
Finnish: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Espanja
Estonian: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Hispaania
Finnish: 4870 Ag Etten Leur Alankomaat
Estonian: 4870 Ag Etten Leur Holland
Finnish: Las Matas 28290 Madrid Espanja
Estonian: Las Matas 28290 Madrid Hispaania
Finnish: Jos sinulla on tai on ollut mitä tahansa lääketieteellisiä sairauksia tai allergioita tai jos et ole varma, voitko käyttää piroksikaamia, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä.
Estonian: Kui teil on olnud või on praegu mistahes terviseprobleeme või allergiaid või te ei ole päris kindel, kas te tohite piroksikaami võtta, küsige enne ravimi kasutamist arsti käest üle.
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin (kuluneen viikon aikana) käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud (möödunud nädalal) mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Finnish: 3508 Limassol Kypros
Estonian: 3508 Limassol Küpros
Finnish: Areta 31620 Huarte Pamplona Espanja
Estonian: Areta 31620 Huarte Pamplona Hispaania
Finnish: Strides Arcolab International Limited 201 Jersey Road
Estonian: Ühendkuningriik Strides Arcolab International Limited 201 Jersey Road
Finnish: 00-895 Warszawa Puola
Estonian: 00-895 Warszawa Poola
Finnish: Tämän vuoksi lääkevalmistekomitea on antanut jäljempänä luetellut suositukset.
Estonian: Seepärast andis komitee järgmised soovitused.
Finnish: Tässä lokakuussa 2005 päättyneessä arvioinnissa ei paljastunut uusia huolenaiheita steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden luokan turvallisuudessa kokonaisuutena.
Estonian: 2005. aasta oktoobris lõppenud läbivaatuse tulemusena ei ilmnenud mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite klassi suhtes tervikuna uusi ohutusprobleeme.
Finnish: MITÄ PIROKSIKAAMI [Kauppanimi] ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Estonian: MIS ON PIROXICAM (BREXANE) JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Finnish: Nämä suositukset perustuvat aiempiin keskeisiin tietoihin, jotka piroksikaamista julkaistiin syyskuussa 2006 ja jotka on lisättävä tuotetietoihin.
Estonian: Need soovitused tuginevad varem piroksikaami kohta 2006. aasta septembris avaldatud põhielementidele ning tuleb ravimiteabes rakendada.
Finnish: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italia
Estonian: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Itaalia
Finnish: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Kreikka
Estonian: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Kreeka
Finnish: 16147 Genova Italia
Estonian: 16147 Genova Itaalia
Finnish: 89143 Blaubeuren Saksa
Estonian: 89143 Blaubeuren Saksamaa
Finnish: − muita riskejä alentavia toimenpiteitä ovat piroksikaamiannoksen rajoittaminen 20 milligrammaan vuorokaudessa sekä suositukset hoitaa potilaita mahdollisimman lyhyen aikaa oireiden lievittämiseksi ja tehdä tarkastus 14 päivän kuluessa.
Estonian: − täiendavad meetmed riskide minimeerimiseks on piirata piroksikaami annust 20 mg-ga päevas ja soovitada ravida patsiente sümptomite leevendamiseks võimalikult lühikest aega, vaadates 14 päeva jooksul ravi uuesti läbi.
Finnish: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italia
Estonian: Via Aurelia, 58 00165 Roma Itaalia
Finnish: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Viro
Estonian: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Eesti
Finnish: Yli 70 vuoden ikään liittyy suuri komplikaatioriski.
Estonian: Vanus üle 70-aasta on seotud tüsistuste suure riskiga.
Finnish: Maramures Romania
Estonian: Maramures Rumeenia
Finnish: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Iso-Britannia
Estonian: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Ühendkuningriik
Finnish: 2800 Bd Gouda Alankomaat
Estonian: 2800 Bd Gouda Holland
Finnish: Suspensio
Estonian: Suspensioon
Finnish: Jos hoidon jatkaminen katsotaan tarpeelliseksi, hoidon tarve on arvioitava jatkossa usein.
Estonian: Kui ravi jätkamist peetakse vajalikuks, peab ka patsiendi jälgimine olema sagedasem.
Finnish: Älä missään tapauksessa muuta annosta itse keskustelematta ensin lääkärisi kanssa.
Estonian: Mingil juhul ei tohi te ise ilma arstiga nõu pidamata annust muuta.
Finnish: Beverley, E Yorks HU17 0LD Iso-Britannia
Estonian: Beverley, E Yorks HU17 0LD
Finnish: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Romania
Estonian: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Rumeenia
Finnish: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Espanja
Estonian: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Hispaania
Finnish: LIITE II EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET VALMISTEYHTEENVETOJEN JA PAKKAUSSELOSTEIDEN MUUTTAMISELLE
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI POOLT ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED JA ALUSED RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTETE JA PAKENDI INFOLEHTEDE MUUTMISEKS
Finnish: Älä ota tätä lääkettä, jos olet yli 80-vuotias.
Estonian: Kui te olete üle 80-aastane, ei tohiks te seda ravimit võtta.
Finnish: Jos hoidon aikana epäillään ruuansulatuskanavan komplikaatiota, piroksikaamin käyttö on lopetettava heti ja harkittava muuta kliinistä arviointia ja hoitoa.
Estonian: Kui ravi käigus kahtlustatakse seedetrakti tüsistusi, tuleb piroksikaam koheselt ära jätta ja rakendada täiendavat kliinilist läbivaatust ja ravi.
Finnish: 1070-325 Lisboa Portugali
Estonian: 1070-325 Lisboa
Finnish: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italia
Estonian: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Itaalia
Finnish: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italia
Estonian: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Itaalia
Finnish: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italia
Estonian: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Itaalia
Finnish: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italia
Estonian: 20041 Agrate Brianza (Mi) Itaalia
Finnish: Tämä osa pakkausselosteesta on se, joka oli tämän 31 artiklan mukaista tutkimuspyyntöä koskevan Komission päätöksen liitteenä.
Estonian: See pakendi infolehe lõik moodustas vastavalt artiklile 31 esildise kohta tehtud komisjoni otsuse lisa.
Finnish: D-76139 Karlsruhe Saksa
Estonian: D-76139 Karlsruhe Saksamaa
Finnish: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Alankomaat
Estonian: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Holland
Finnish: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italia
Estonian: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Itaalia
Finnish: Agios Dimitrios 17341 Kreikka
Estonian: Agios Dimitrios 17341 Kreeka
Finnish: - Kaikille piroksikaamia määrääville terveydenhuollon ammattilaisille on lähetettävä terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitettu tietopaketti kansallisen käytännön mukaisesti.
Estonian: - kõikidele tervishoiutöötajatele, kes ordineerivad siseriikliku tava kohaselt piroksikaami, tuleb saata otsene teade tervishoiutöötajale.
Finnish: − piroksikaamia ei tule käyttää minkään akuutin sairauden hoitoon sen pitkän puoliintumisajan (50 tuntia) ja turvallisuusprofiilin vuoksi, koska yhtä tehokkaita ja turvallisempia hoitoja on saatavilla
Estonian: − piroksikaami tohi kasutada selle pika 50-tunnise poolväärtusaja ja ohutusprofiili tõttu ägeda seisundi raviks, kuna selleks on kättesaadavad sama efektiivsed ohutumad ravimid;
Finnish: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Ranska
Estonian: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Prantsusmaa
Finnish: Ihmisille tehdyt tutkimukset osoittavat, että piroksikaamin ja asetyylisalisyylihapon samanaikainen käyttö pienentää plasman piroksikaamipitoisuuden noin 80 %:iin tavallisesta arvosta.
Estonian: Inimuuringud on näidanud, et piroksikaami ja atsetüülsalitsüülhappe koosmanustamisel väheneb piroksikaami plasmakontsentratsioon ligikaudu 80% algväärtusest.
Finnish: Sandoz Limited Unit 37, Woolmer Way Bordon
Estonian: Ühendkuningriik Sandoz Limited Unit 37, Woolmer Way Bordon
Finnish: Näin ollen CHMP suosittelee kaikkien lausunnon liitteessä I viitattujen lääkevalmisteiden myyntilupien säilyttämistä ja lausunnon liitteessä III eriteltyjen, piroksikaamin systeemisten valmisteiden valmisteyhteenvetojen ja pakkausselosteiden asiaankuuluvien osien muuttamista muutetun direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan 2 kohdan mukaisesti.
Estonian: Seepärast soovitas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee kõikide arvamuse I lisas viidatud ravimite müügiload kehtima jätta ja teha piroksikaami süsteemsete ravimvormide ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe asjakohastes lõikudes muudatused, mis on esitatud arvamuse III lisas muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 lõike 2 kohaselt.
Finnish: Isleworth, Middx TW7 4QJ Iso-Britannia
Estonian: Isleworth, Middx TW7 4QJ
Finnish: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italia
Estonian: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Itaalia
Finnish: Ruuansulatuskanavan vakavien komplikaatioiden riski suurenee iän myötä.
Estonian: Risk raskete seedetraktitüsistuste tekkeks suureneb patsiendi vanusega.
Finnish: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Kreikka
Estonian: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Kreeka
Finnish: Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks
Estonian: Ühendkuningriik Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks
Finnish: 1500 Gb Zaandam Alankomaat
Estonian: 1500 Gb Zaandam Holland
Finnish: Jos olet yli 70-vuotias, lääkärisi voi määrätä sinulle tätä pienemmän vuorokausiannoksen ja lyhentää hoidon kestoa.
Estonian: Kui te olete üle 70-aastane, peaks arst teile määrama väiksema annuse ja lühendama ravikuuri pikkust.
Finnish: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Kreikka
Estonian: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Kreeka
Finnish: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italia
Estonian: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Itaalia
Finnish: Euroopan komissio katsoi olevan kansanterveyden etujen mukaista tehdä uusi piroksikaamia koskeva hyöty-riskisuhteen arviointi.
Estonian: Euroopa Komisjon pidas rahva tervise huvides vajalikuks viia läbi uus piroksikaami kasulikkuse ja riski suhte hindamine.
Finnish: Lääkevalmistekomitea arvioi myyntiluvan haltijoiden toimittamat tiedot kliinisistä kokeista, epidemiologisista tutkimuksista ja haittavaikutusten spontaaneista ilmoituksista.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee vaatas läbi müügiloa hoidjate esitatud andmed kliiniliste ja epidemioloogiliste uuringute tulemuste kohta ja spontaansed teated ravimi kõrvalnähtude kohta.
Finnish: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Ranska
Estonian: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Prantsusmaa
Finnish: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Romania
Estonian: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Rumeenia
Finnish: Neo Irakleio 14122 Kreikka
Estonian: Neo Irakleio 14122 Kreeka
Finnish: Se-102 53 Stockholm Ruotsi
Estonian: Se-102 53 Stockholm Rootsi
Finnish: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Ranska
Estonian: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Prantsusmaa
Finnish: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Ranska
Estonian: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Prantsusmaa
Finnish: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Ranska
Estonian: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Prantsusmaa
Finnish: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Tanska
Estonian: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Taani
Finnish: Pirox 0,2% - Orale Suspension
Estonian: Pirox 0,2%Suukaudnee Suspension