FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Současná léčba, zejména akutní terapie, s potenciálně nefrotoxickými nebo myelosupresivními léčivými přípravky (např. systémový pentamidin, dapson, pyrimethamin, co-trimoxazol, amfotericin, flucytosin, ganciklovir, interferon, vinkristin, vinblastin a doxorubicin), může rovněž zvyšovat riziko nežádoucích reakcí na zidovudin.
Icelandic: Samhliða meðferð, sérstaklega bráðameðferð, með lyfjum sem geta haft eiturverkanir á nýru eða mergbælandi áhrif (t.d. pentamídíni með altæka verkun, dapsóni, pýrimetamíni, trímetóprími/súlfametoxazóli, amfóterisíni, flúcýtósíni, gancíklóvíri, interferóni, vínkristíni, vínblastíni og doxórúbisíni), getur einnig aukið hættuna á aukaverkunum af völdum zídóvúdíns.
Czech: Tyto projevy jsou častější při vyšším dávkování (1200 až 1500 mg denně) a u pacientů s pokročilým onemocněním HIV (zejména u pacientů, kteří již před zahájením terapie měli sníženou funkci kostní dřeně) a zvláště u pacientů s počtem buněk CD4 menším než 100/mm3 (viz bod 4.4).
Icelandic: Þessar aukaverkanir koma frekar fyrir við hærri skammta (1200-1500 mg/dag) og hjá sjúklingum með langt genginn HIV-sjúkdóm (einkum ef beinmergsforði var lítill fyrir meðferð) og sér í lagi hjá sjúklingum með fjölda CD4-frumna innan við 100/mm3.
Czech: Lamivudine/Zidovudine Teva nemá být užíván s žádnými jinými přípravky obsahujícími lamivudin ani s přípravky obsahujícími emtricitabin.
Icelandic: Lamivudine/Zidovudine skal ekki taka með neinum öðrum lyfjum sem innihalda lamivúdín eða lyfjum sem innihalda emtricítabín.
Czech: Pokud se tyto příznaky objeví, je nutno přípravek Lamivudine/Zidovudine Teva přestat podávat a Vaši léčbu HIV změnit.
Icelandic: Komi þessar vísbendingar fram skal stöðva notkun Lamivudine/Zidovudine Teva og breyta HIV-meðferð þinni.
Czech: Sdělte to okamžitě svému lékaři.
Icelandic: Ræddu strax við lækninn.
Czech: • nízký počet červených krvinek (anemie) nebo nízký počet bílých krvinek (neutropenie nebo leukopenie)
Icelandic: • of fá rauð blóðkorn (blóðleysi) eða of fá hvít blóðkorn (hlutleysiskyrningafæð eða hvítkornafæð)
Czech: Ženy infikované virem HIV nesmějí kojit, protože infekce HIV může být přenesena mateřským mlékem na dítě.
Icelandic: Brjóstagjöf HIV-jákvæðar konur eiga ekki að hafa barn á brjósti, því HIV-sýkingin getur borist í barnið með brjóstamjólk.
Czech: Dávkování 180 mg/m2 čtyřikrát denně u dětí vytvářelo podobnou systémovou expozicí (AUC 0-24 byla 40,0 h.μM nebo 10,7 h.μg/ml) jako dávky 200 mg šestkrát denně u dospělých (40,7 hodin μM nebo 10,9 hodin μg/ml).
Icelandic: fjórum sinnum á dag gáfu svipaða útsetningu hjá börnum (24 klukkustunda AUC 40,0 klst.míkróM eða 10,7 klst.míkróg/ml) og skammtar sem voru 200 mg, sex sinnum á dag hjá fullorðnum (40,7 klst.míkróM eða 10,9 klst.míkróg/ml).
Czech: Těhotenství: Obecným pravidlem je, že při rozhodování o podání antiretrovirových přípravků k léčbě infekce virem HIV u těhotných žen a následnému omezení rizika vertikálního přenosu na novorozence, mají být zváženy údaje získané ze studií na zvířatech, stejně jako klinické zkušenosti u těhotných žen.
Icelandic: Sem almenna reglu, við ákvörðun um notkun retróveirulyfja til meðferðar við HIV-sýkingu hjá barnshafandi konum og þar með til að draga úr hættu á HIV-smiti hjá nýburanum, skal hafa í huga niðurstöður úr dýrarannsóknum sem og klíníska reynslu hjá barnshafandi konum.
Czech: Lamivudine/Zidovudine Teva a podobné léky mohou u nenarozeného dítěte způsobit nežádoucí účinky.
Icelandic: Lamivudine/Zidovudine Teva og sambærileg lyf geta valdið aukaverkunum hjá ófæddum börnum.
Czech: Mohou postihnout více než 1 pacienta z 10:
Icelandic: Þær geta komið fyrir hjá meira en 1 af hverjum 10 einstaklingum:
Czech: Pacienti koinfikovaní virem hepatitidy C: souběžné podávání ribavirinu se zidovudinem se nedoporučuje vzhledem ke zvýšenému riziku vzniku anemie (viz bod 4.5).
Icelandic: Sjúklingar sem einnig eru smitaðir af lifrarbólguveiru C: Ekki er ráðlagt að nota ríbavírin samhliða zídóvúdíni, vegna aukinnar hættu á blóðleysi (sjá kafla 4.5).
Czech: Děti s hmotností mezi 21 a 30 kg
Icelandic: Börn sem eru á milli 21 og 30 kg að þyngd
Czech: • bolesti břicha
Icelandic: • niðurbrot vöðvavefs
Czech: Získané údaje prokazují, že lamivudin a zidovudin pronikají do centrálního nervového systému (CNS) a dostávají se do mozkomíšního moku (MMM).
Icelandic: Gögn sýna fram á að lamivúdín og zídóvúdín komast inn í miðtaugakerfið og komast í heila- og mænuvökvann (CSF).
Czech: • jiné léčivé přípravky obsahující lamivudin, používané k léčbě infekce virem HIV nebo hepatitidy B
Icelandic: önnur lyf sem innihalda lamivúdín, til meðferðar við HIV-sýkingu eða lifrarbólgu B
Czech: Dostupné údaje ze studií kontrolovaných placebem i z otevřených studií svědčí o tom, že výskyt nauzey a jiných často hlášených klinických nežádoucích účinků v prvních několika týdnech terapie zidovudinem klesá s postupujícím časem.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar, bæði frá rannsóknum með samanburð við lyfleysu og opnum rannsóknum, benda til þess að tíðni ógleði og annarra klínískra aukaverkana sem oft er greint frá, minnki stöðugt með tímanum á fyrstu vikum meðferðar með zídóvúdíni.
Czech: • bolesti (zvláště kyčlí, kolen a ramen)
Icelandic: • óþægindi og verkir (einkum í mjöðm, hné eða öxl)
Czech: Bílé bikonvexní potahované tablety ve tvaru tobolky s půlicí rýhou, na jedné straně je vyraženo „L/Z" a na druhé "150/300".
Icelandic: Hvít, ílöng, tvíkúpt, filmuhúðuð tafla með deiliskoru og ígreyptri áletrun „L/Z" á annarri hlið og „150/300" á hinni.
Czech: • probenecid, k léčbě dny nebo podobných onemocnění a podávaný s určitými antibiotiky ke zlepšení jejich účinku
Icelandic: • próbenesíð, til meðferðar við þvagsýrugigt og sambærilegum sjúkdómum og gefið með sumum sýklalyfjum til að auka virkni þeirra
Czech: Lamivudine/Zidovudine Teva se užívá k léčbě HIV (vir lidské imunodeficience) infekce u dospělých a dětí.
Icelandic: Teva er notað til meðferðar við sýkingum af völdum HIV (human immunodeficiency virus) hjá fullorðnum og börnum.
Czech: Rozsah absorpce lamivudinu a zidovudinu (AUC∞) a odhadované hodnoty poločasu po aplikaci kombinace lamivudin/zidovudin zároveň s jídlem byly podobné hodnotám zjištěným při podávání nalačno, i když rychlost absorpce (Cmax, tmax) byla menší.
Icelandic: Magn lamivúdíns og zídóvúdíns sem frásogaðist (AUC∞) og áætlaðir helmingunartímar eftir gjöf lamivudine/zidovudine með mat voru sambærileg og hjá fastandi einstaklingum, þó að dregið hefði úr frásogshraða (Cmax, tmax).
Czech: Blistry OPA/Al/PVC-Al blistry
Icelandic: OPA/Alu/PVC álþynnur
Czech: Laktátová acidóza je vzácný, ale závažný nežádoucí účinek
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring er mjög sjaldgæf en alvarleg aukaverkun
Czech: Následující léky se nemají s přípravkem Lamivudine/Zidovudine Teva užívat:
Icelandic: Þessi lyf skal ekki nota með Lamivudine/Zidovudine Teva:
Czech: V testech na bakteriích ani lamivudin, ani zidovudin nevyvolaly mutagenní účinky, avšak, stejně jako jiné nukleosidové analogy, inhibují replikaci buněčné DNA in vitro v savčích testech, jako je test myšího lymfomu.
Icelandic: Stökkbreytandi áhrif og krabbameinsvaldandi áhrif Hvorki lamivúdín né zídóvúdin valda stökkbreytingum í bakteríuprófum en eins og aðrar núkleósíðahliðstæður hindra þau eftirmyndun DNA í spendýraprófum in vitro, svo sem í eitlaæxlaprófi á músum.
Czech: Lékař rozhodne, zda jsou léčivé látky obsažené v přípravku pro Vás vhodné.
Icelandic: Læknirinn tekur ákvörðun um hvort virku efnin henta þér.
Czech: Medián (v závorce je uvedeno rozpětí) hodnot tmax byl u lamivudinu 0,75 (0,50 - 2,00) hodin a u zidovudinu 0,50 (0,25 - 2,00) hodin.
Icelandic: Miðgildi tmax fyrir lamivúdín 0,75 (0,5-2) klst og fyrir zídóvúdín 0,5 (0,25-2) klst.
Czech: Teva Operations Poland Sp. z.o.o.
Icelandic: Teva Operations Poland Sp. z.o.o. 80 Mogilska St.
Czech: Obvyklá úvodní dávka přípravku Lamivudine/Zidovudine Teva je půl tablety (1/2) ráno a půl tablety (1/2) večer.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur af Lamivudine/Zidovudine Teva er hálf tafla (½) tekin að morgni og hálf tafla (½) tekin að kvöldi.
Czech: Dávkování u starších pacientů: specifické údaje nejsou k dispozici, doporučuje se však věnovat pacientům této věkové skupiny zvláštní péči s ohledem na změny související se stárnutím, jako je pokles renální funkce a změny hematologických parametrů.
Icelandic: Engar sértækar upplýsingar liggja fyrir en hins vegar er mælt með sérstakri aðgát hjá sjúklingum í þessum aldurshópi vegna aldurstengdra breytinga svo sem skertrar nýrnastarfsemi og breytinga á blóðfræðilegum þáttum.
Czech: • snížení počtu krevních destiček, které se podílejí na srážení krve (trombocytopenie) nebo snížení počtu všech druhů krevních buněk (pancytopenie)
Icelandic: • fækkun frumna sem taka þátt í blóðstorknun (blóðflagnafæð) eða allra tegunda blóðfrumna
Czech: Podrobnější údaje by lékař měl získat v informacích pro preskripci jednotlivých přípravků lamivudinu a zidovudinu.
Icelandic: Læknar ættu að leita eftir frekari upplýsingum í samantekt á eiginleikum lamivúdíns og zídóvúdíns hvors fyrir sig.
Czech: Jestliže máte velmi nízký počet červených krvinek (anemie) nebo velmi nízký počet bílých krvinek (neutropenie).
Icelandic: - ef rauð blóðkorn eru mjög fá (blóðleysi) eða ef hvít blóðkorn eru mjög fá
Czech: ANTIHISTAMINIKA (ANTAGONISTÉ H1 HISTAMINOVÉHO RECEPTORU)
Icelandic: ANDHISTAMÍN (HISTAMÍN-H1-VIÐTAKABLOKKAR)
Czech: • celkový pocit nemoci • nespavost (insomnie)
Icelandic: • svefnvandamál (svefnleysi)
Czech: • amfotericin nebo co-trimoxazol, k léčbě plísňových nebo bakteriálních infekcí
Icelandic: • amfótericín eða trímetóprím/súlfametoxazól, til meðferðar við sveppa- og bakteríusýkingum
Czech: • methadon, užívaný jako léčba závislosti na heroinu
Icelandic: • metadón, notað í stað heróíns
Czech: Do tohoto bodu jsou zahrnuty zvláštní upozornění a opatření platná pro lamivudin i pro zidovudin.
Icelandic: Í þessum hluta er að finna sérstök varnaðarorð og varúðarreglur sem eiga við um bæði lamivúdín og zídóvúdín.
Czech: 80 % podané dávky eliminované renální exkrecí.
Icelandic: 50-80% af skammtinum sem var gefinn og losaður með útskilnaði um nýru.
Czech: • změna barvy nehtů, kůže nebo sliznice uvnitř dutiny ústní
Icelandic: • litabreytingar á nöglum, húð eða húð innan í munni
Czech: Zidovudin je kontraindikován u pacientů s abnormálně nízkým počtem neutrofilů (<0,75 x 109/l) nebo s abnormálně nízkými hladinami hemoglobinu (<7,5 g/dl neboli 4,65 mmol/l).
Icelandic: Sjúklingar með óeðlilega fáa hlutleysiskyrninga (<0,75 x 109/l) eða óeðlilega lág hemóglóbíngildi (<7,5 g/dl eða 4,65 mmól/l) mega ekki fá zídóvúdín.
Czech: Přečtěte si odstavec „Další možné nežádoucí účinky kombinované léčby HIV infekce" v bodě 4 této příbalové informace.
Icelandic: „Aðrar hugsanlegar aukaverkanir vegna samsettrar meðferðar við HIV" í kafla 4 í þessum fylgiseðli.
Czech: Jak Lamivudine/Zidovudine Teva uchovávat Obsah balení a další informace
Icelandic: á Lamivudine/Zidovudine Teva Pakkningar og aðrar upplýsingar
Czech: Obě patří do skupiny antiretrovirových léčivých přípravků nazývaných nukleosidové analogy inhibitorů reverzní transkriptázy (NRTI).
Icelandic: Þau tilheyra bæði flokki retróveirulyfja sem kallast núkleósíðabakritahemlar.
Czech: Lamivudine/Zidovudine Teva obsahuje lamivudin a zidovudin, proto jsou všechny interakce zjištěné u těchto jednotlivých látek relevantní i pro Lamivudine/Zidovudine Teva .
Icelandic: Teva inniheldur lamivúdín og zídóvúdín og því hafa allar milliverkanir sem komið hafa fram hjá þessum lyfjum hvoru fyrir sig þýðingu fyrir Lamivudine/Zidovudine Teva.
Czech: Výskyt neutropenie byl rovněž častější u pacientů vykazujících na počátku léčby zidovudinem nízký počet neutrofilů, nízké hodnoty hemoglobinu nebo nízké sérové hladiny vitaminu B12.
Icelandic: Tíðni hlutleysiskyrningafæðar var einnig hærri hjá sjúklingum með fækkun hlutleysiskyrninga eða lág hemóglóbíngildi og vítamín B12-gildi í sermi í byrjun zídóvúdínmeðferðar.
Czech: Porucha funkce jater: je-li lamivudin použit současně k léčbě HIV infekce a HBV, další informace týkající se použití lamivudinu k léčbě hepatitidy B jsou dostupné v SmPC lamivudinu 100 mg.
Icelandic: Ef lamivúdín er notað samhliða til meðferðar gegn HIV og HBV eru nánari upplýsingar, um notkun lamivúdíns til meðferðar gegn lifrarbólgu B, aðgengilegar í samantekt á eiginleikum lamivúdíns 100 mg.
Czech: Datum první registrace: 2.března 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 19. listopadu 2015
Icelandic: 19. nóvember 2015
Czech: Není však jasné, zda tyto případy byly způsobeny terapií antiretrovirotiky, nebo základním onemocněním
Icelandic: Hins vegar er ekki ljóst hvort rekja megi þessi tilfelli til þessara lyfja eða undirliggjandi HIV-sjúkdóms.
Czech: U pacientek infikovaných hepatitidou a zároveň léčených přípravkem obsahujícím lamivudin, jako je Lamivudine/Zidovudine Teva , které v průběhu léčby otěhotní, musí být věnována pozornost možnosti opětovného propuknutí hepatitidy po vysazení lamivudinu.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem einnig eru sýktir af lifrarbólgu og eru í meðferð með lyfi sem inniheldur lamivúdín, svo sem Lamivudine/Zidovudine Teva og verða barnshafandi, skal hafa í huga að lifrarbólgan gæti hugsanlega tekið sig upp þegar meðferð með lamivúdíni er hætt.
Czech: Porucha funkce jater: omezené údaje o pacientech s jaterní cirhózou naznačují, že u pacientů s cirhózou může v důsledku snížené glukuronidace docházet ke kumulaci zidovudinu.
Icelandic: Takmörkuð gögn varðandi sjúklinga með skorpulifur gefa til kynna að uppsöfnun zídóvúdíns geti átt sér stað hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi vegna minnkaðrar glúkúróníðmyndunar.
Czech: Objeví-li se takovýto vývoj, je nutno léčbu přípravkem Lamivudine/Zidovudine Teva ukončit (viz bod 4.4).
Icelandic: Ef vísbendingar koma fram skal ekki halda meðferð með Lamivudine/Zidovudine Teva áfram (sjá kafla 4.4).
Czech: Vztah mezi citlivostí HIV na lamivudin a zidovudin in vitro a klinickou odpovědí na léčbu zahrnující lamivudin/zidovudin se nadále zkoumá.
Icelandic: Enn er verið að rannsaka sambandið á milli næmi HIV-veira fyrir lamivúdíni og zídóvúdíni in vitro og klínískri svörun við meðferð sem inniheldur lamivúdín/zídóvúdín.
Czech: • emtricitabin, používaný k léčbě HIV infekce
Icelandic: • emtricítabín, til meðferðar við HIV-sýkingu
Czech: Údaje získané sledováním pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou jaterních funkcí ukazují, že poškození funkce jater nemá podstatný vliv na farmakokinetiku lamivudinu.
Icelandic: Upplýsingar varðandi sjúklinga með miðlungi til mikið skerta lifrarstarfsemi sýna að skert lifrarstarfsemi hefur ekki veruleg áhrif á lyfjahvörf lamivúdíns.
Czech: Bílá matná HDPE lahev s bílým matným polyetylenovým dětským bezpečnostním šroubovacím víčkem a hliníkovým uzávěrem.
Icelandic: Hvít, ógagnsæ HDPE ílát með hvítum, ógegnsæjum pólýetýlen skrúflokum með barnaöryggi og álinnsigli.
Czech: Lamivudine/Zidovudine Teva obsahuje dvě léčivé látky užívané k léčbě HIV infekce: lamivudin a zidovudin.
Icelandic: Teva inniheldur tvö virk efni sem eru notuð til meðferðar við HIV-sýkingu: lamivúdín og zídóvúdín.
Czech: Studie u pacientů s renální dysfunkcí prokázaly, že narušená funkce ledvin ovlivňuje eliminaci lamivudinu.
Icelandic: Rannsóknir á sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi sýna að skert nýrnastarfsemi hefur áhrif á brotthvarf lamivúdíns.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI EINKVÆMT AUÐKENNI - UPPLÝSINGAR
Czech: Lamivudine/Zidovudine Teva je indikován ke kombinované antiretrovirové farmakoterapii pacientů infikovaných virem lidské imunodeficience (HIV) (viz bod 4.2).
Icelandic: Teva er ætlað til notkunar við samsetta retróveirulyfjameðferð til meðhöndlunar á sýkingum af völdum HIV (Human Immunodeficiency Virus) (sjá kafla 4.2).
Czech: Hodnocení kancerogenního potenciálu kombinace lamivudinu a zidovudinu nebyly testovány.
Icelandic: Krabbameinsvaldandi áhrif af völdum samhliða notkunar lamivúdíns og zídóvúdíns hafa ekki verið rannsökuð.
Czech: Omezené údaje z klinických studií nenaznačují významné zvýšení rizika nežádoucích reakcí na zidovudin v kombinaci s co-trimoxazolem (viz informace o interakcích lamivudinu a co-trimoxazolu výše), pentamidinem ve formě aerosolu, pyrimethaminem a aciklovirem v dávkách užívaných k profylaxi.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar úr klínískum rannsóknum benda ekki til marktækt aukinnar hættu á aukaverkunum af völdum zídóvúdíns samhliða trímetóprími/súlfametoxazóli (sjá upplýsingar um milliverkanir lamivúdíns og trímetópríms/súlfametoxazóls), pentamídíni til innöndunar, pýrimetamíni og acíklóvíri, í skömmtum sem notaðir eru við fyrirbyggjandi meðferð.
Czech: • pyrimethamin, k léčbě malárie a dalších parazitárních infekcí
Icelandic: • pýrimetamín, til meðferðar við malaríu og öðrum sýkingum af völdum sníkjudýra
Czech: Pacienti současně infikovaní hepatitidou C a léčení alfa interferonem a ribavirinem představují zvláštní riziko.
Icelandic: C og eru meðhöndlaðir með alfa-interferóni og ríbavíríni eru í sérstakri hættu.
Czech: Léčivé látky přípravku Lamivudine/Zidovudine Teva mohou inhibovat replikaci buněčné DNA a v jedné studii se zvířaty bylo prokázáno, že zidovudin je transplacentární kancerogen (viz bod 5.3).
Icelandic: Teva geta hugsanlega hindrað eftirmyndun DNA og zídóvúdín hefur sýnt krabbameinsvaldandi áhrif yfir fylgju í einni dýrarannsókn (sjá kafla 5.3).
Czech: Průměrná systémová clearance lamivudinu je přibližně 0,32 l/h/kg, přičemž za hlavní část (>70 %) lamivudinu odstraněného z plazmy je zodpovědná renální clearance cestou transportního systému pro organické kationty.
Icelandic: Meðalúthreinsun úr blóði fyrir lamivúdín er u.þ.b. 0,32 l/klst./kg, aðallega sem nýrnaúthreinsun (>70%) eftir lífræna katjónaflutningskerfinu.
Czech: Osteonekróza: ačkoli je etiologie považována za multifaktoriální (zahrnující používání kortikosteroidů, konzumaci alkoholu, těžkou imunosupresi a vyšší index tělesné hmotnosti), byly případy osteonekrózy hlášeny především u pacientů s pokročilým onemocněním HIV a/nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Icelandic: Þrátt fyrir að orsökin sé talin margþætt (þar með talin notkun barkstera, áfengisneysla, öflug ónæmisbæling, hár líkamsþyngdarstuðull (BMI)) hefur einkum verið greint frá beindrepi hjá sjúklingum með langt genginn HIV-sjúkdóm og/eða sjúklingum sem hafa fengið samsetta retróveirulyfjameðferð í langan tíma.
Czech: Vaše dítě.
Icelandic: Teva Pharma
Czech: • křeče (konvulze)
Icelandic: • flog (krampar)
Czech: Po aplikaci jednotlivé dávky kombinace lamivudin/zidovudin zdravým dobrovolníkům činily průměrné (CV) hodnoty lamivudinu a zidovudinu Cmax 1,6 μg/ml (32 %) a 2,0 μg/ml (40 %) a odpovídající hodnoty
Icelandic: Eftir að einn stakur skammtur af lamivudine/zidovudine var gefinn heilbrigðum sjálfboðaliðum voru Cmax-gildi að meðaltali (CV) fyrir lamivúdín 1,6 míkróg/ml (32%) og fyrir zídóvúdín 2,0 míkróg/ml (40%) og samsvarandi gildi fyrir AUC voru 6,1 klst.míkróg/ml (20%) og 2,4 klst.míkróg/ml (29%).
Czech: U pacientů s těžkou anemií nebo myelosupresí vzniklou v průběhu terapie přípravkem Lamivudine/Zidovudine Teva nebo u pacientů s preexistujícím útlumem funkce kostní dřeně, např. při hladině hemoglobinu <9 g/dl (5,59 mmol/l) nebo při počtu neutrofilů <1,0 x 109/l (viz bod 4.2), může být nezbytná dodatečná úprava dávkování zidovudinu.
Icelandic: Þar að auki getur verið þörf á aðlögun zídóvúdínskammta ef alvarlegt blóðleysi eða beinmergsbæling kemur fram meðan á meðferð með Lamivudine/Zidovudine Teva stendur, eða hjá sjúklingum með skerta starfsemi beinmergs t.d. hemóglóbíns <9 g/dl (5,59 mmól/l) eða fjölda hlutleysiskyrninga <1,0 x 109/l (sjá kafla 4.2).
Czech: • pokud konzumují alkohol • pokud je jejich imunitní systém velmi slabý
Icelandic: ef ónæmiskerfi þeirra er mjög veikt
Czech: Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd Pallagi út 13,
Icelandic: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13
Czech: Lamivudine/Zidovudine Teva není nutná, pokud pacient netrpí renálním poškozením (viz bod
Icelandic: Engin þörf á skammtaaðlögun fyrir Lamivudine/Zidovudine Teva, nema sjúklingur sé með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2).
Czech: generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonii způsobenou patogenem Pneumocystis jiroveci (často označovanou jako PCP).
Icelandic: Dæmin sem um ræðir eru sjónubólga vegna cýtómegalóveiru, útbreiddar og/eða afmarkaðar sýkingar af völdum mýcóbaktería og lungnabólga af völdum Pneumocystis jirovecii (oft kölluð PCP)).
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu
Czech: Mohou postihnout až 1 pacienta z 1000:
Icelandic: Geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1000 einstaklingum:
Czech: pokud zaznamenáte jakýkoli úbytek tuku z nohou, paží a obličeje.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú verður var/vör við rýrnun fitu á fótleggjum, handleggjum og í andliti.
Czech: Úprava dávkování u pacientů s hematologickými nežádoucími účinky: při poklesu hladiny hemoglobinu pod hodnotu 9 g/dl nebo 5,59 mmol/l nebo poklesu počtu neutrofilů pod hodnotu 1,0 x 109/l by se dávkování zidovudinu mělo upravit (viz body 4.3 a 4.4).
Icelandic: á zídóvúdíni ef hemóglóbíngildi fellur niður fyrir 9 g/dl eða 5,59 mmól/l eða ef fjöldi hlutleysiskyrninga fellur niður fyrir 1,0 x 109/l (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Czech: (250 mg nebo 500 mg třikrát denně/100 mg třikrát denně)
Icelandic: Valpróínsýra/zídóvúdín (250 mg eða 500 mg þrisvar á dag/100 mg þrisvar á dag)
Czech: • hluboké, zrychlené a obtížné dýchání
Icelandic: djúp, hröð, erfið öndun
Czech: Lékař může v tomto případě potřebovat monitorovat Váš zdravotní stav během současné léčby přípravkem Lamivudine/Zidovudine Teva.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að fylgjast með þér á meðan þú tekur Lamivudine/Zidovudine Teva.
Czech: V případě současného podávání s co-trimoxazolem musí být pacienti klinicky sledováni.
Icelandic: Þegar gefa þarf trímetóprím/súlfametoxazól samhliða skal hafa klínískt eftirlit með sjúklingum.
Czech: Další léčivé přípravky a Lamivudine/Zidovudine Teva Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, nebo jste užíval(a) v nedávné době, včetně rostlinných přípravků a přípravků dostupných bez lékařského předpisu.
Icelandic: Önnur lyf og Lamivudine/Zidovudine Teva Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð,
Czech: Lamivudin vykazuje nízkou in vitro cytotoxicitu vůči lymfocytům periferní krve, zavedeným buněčným liniím lymfocytů a monocytů-makrofágů a různým zárodečným buňkám kostní dřeně.
Icelandic: Lamivúdín sýnir lítil frumudrepandi áhrif á eitilfrumur í blóði, á stöðugar eitilfrumu- og einkjarna-gleypifrumulínur og á ýmsar forstigsfrumur beinmergs in vitro.
Czech: Proto je potenciál k interakcím s antiretrovirovými inhibitory proteázy, ne-nukleosidy a ostatními léčivými přípravky metabolizovanými hlavními enzymy cytochromu P450 nízký.
Icelandic: Því eru litlar líkur á milliverkunum við retróveirupróteasahemla, lyf sem ekki eru núkleósíð og önnur lyf sem umbrotna fyrir tilstilli helstu P450-ensíma.
Czech: • jaterní poruchy, jako je žloutenka, zvětšení jater nebo jejich ztukovatění, zánět (hepatitida)
Icelandic: • lifrarkvillar, svo sem gula, lifrarstækkun eða fitulifur, lifrarbólga
Czech: pediatrických pacientů mladších než 12 let však byla nižší absolutní biologická dostupnost (jejíž hodnota je u dospělých přibližně 55 až 65 %).
Icelandic: Heildaraðgengi (u.þ.b. 55-65%) var hins vegar skert hjá sjúklingum yngri en 12 ára.
Czech: Lamivudine/Zidovudine Teva je jedna tableta dvakrát denně.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Lamivudine/Zidovudine Teva til inntöku er ein tafla tvisvar á dag.
Czech: Časté: pigmentace nehtů a kůže, kopřivka a pocení
Icelandic: Litarútfellingar í nöglum og húð, ofsakláði og aukin svitamyndun
Czech: U těchto pacientů je proto kontraindikován také přípravek Lamivudine/Zidovudine Teva (viz bod 4.4).
Icelandic: Þessir sjúklingar mega því ekki taka Lamivudine/Zidovudine Teva (sjá kafla 4.4).
Czech: Lamivudine/Zidovudine Teva nevyléčí zcela HIV infekci; snižuje množství viru ve Vašem těle a udržuje ho na nízké úrovni.
Icelandic: Teva læknar ekki fullkomlega HIV-sýkingu; það fækkar veirum í líkamanum og heldur fjölda þeirra niðri.