FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: adviseert het CHMP de vergunningen voor het in de handel brengen te verlenen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III voor Lansoprazol CT-Arzneimittel en aanverwante namen (zie bijlage I).
Hungarian: ¾ A beterjesztés a H. pylori eradikációját célzó hármas terápiával kapcsolatos harmonizált adagolási protokollról történő megegyezésre terjedt ki ¾ A kérelmező által javasolt alkalmazási előírásokat, a címkeszöveget és a betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a bizottságban folytatott tudományos megbeszélés alapján értékelték a CHMP a Lansoprazol CT-Arzneimittel-re és a járulékos elnevezésekre (lásd az I. mellékletet), amelyekre vonatkozó alkalmazási előírások, címkeszöveg és betegtájékoztató a III. mellékletben szerepel, javasolta a forgalomba hozatali engedélyek kiadását.
Dutch: INFORMATION IN BRAILLE <Lansoprazol-CT 15 mg> [nationaal te implementeren]
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK < Lansoprazol-CT 15 mg > (az adott ország szerint kell kitölteni)
Dutch: INFORMATION IN BRAILLE <Lansoprazol-CT 30 mg> [nationaal te implementeren]
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK < Lansoprazol-CT 30 mg > (az adott ország szerint kell kitölteni)
Dutch: Fluvoxamine (bepaald middel bij depressie), ketoconazol, itraconazol (middelen tegen schimmelinfecties), proteaseremmers (werkzame stoffen gebruikt bij de behandeling van AIDS-virus) en macroliden (bepaalde antibiotica) kunnen de concentratie van lansoprazol in het bloed aanzienlijk doen toenemen en dus de werking van Lansoprazol-CT30 mg versterken.
Hungarian: A fluvoxamin (a depresszió kezelésére használt gyógyszer), ketokonazol és itrakonazol (gombafertőzések kezelésére használt szerek), proteáz-gátlók (az AIDS vírus kezelése során használt szerek) és a makrolidek (az antibiotikumok bizonyos típusa) jelentősen megemelhetik a lanzoprazol szintjét a vérben, és így fokozzák a Lansoprazol-CT 30 mg kapszula hatását.
Dutch: In afwachting van bevestiging van een en ander en van de resultaten van het verslag van de Maastricht 3-2005-consensusbijeenkomst ("Maastricht 3-2005 Consensus Report") wordt echter een dosis van 500 mg clarithromycine, tweemaal daags, aanbevolen.
Hungarian: 2005 Konszenzus Jelentés eredményeire várva azonban egyelőre 500 mg clarithromycin ajánlott napikétszeri alkalmazásban.
Dutch: Gebruik van Lansoprazol-CT tijdens de zwangerschap wordt niet aanbevolen.
Hungarian: A Lansoprazol-CT 30 mg kapszula alkalmazása a terhesség alatt nem javasolt.
Dutch: Fluvoxamine (bepaald middel bij depressie), ketoconazol, itraconazol (middelen tegen schimmelinfecties), proteaseremmers (werkzame stoffen gebruikt bij de behandeling van AIDS-virus) en macroliden (bepaalde antibiotica) kunnen de concentratie van lansoprazol in het bloed aanzienlijk doen toenemen en dus de werking van Lansoprazol-CT15 mg versterken.
Hungarian: A fluvoxamin (a depresszió kezelésére használt gyógyszer), ketokonazol és itrakonazol (gombafertőzések kezelésére használt szerek), proteáz-gátlók (az AIDS vírus kezelése során használt szerek) és a makrolidek (az antibiotikumok bizonyos típusa) jelentősen megemelhetik a lanzoprazol szintjét a vérben, és így fokozzák a Lansoprazol-CT 15 mg kapszula hatását.
Dutch: Aanvullende informatie.
Hungarian: TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Dutch: Gebruik Lansoprazol-CT altijd precies zoals uw arts u heeft verteld.
Hungarian: A Lansoprazol-CT 30 mg kapszulát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Dutch: Gebruik Lansoprazol-CT niet: - wanneer u allergisch (overgevoelig) bent voor lansoprazol of één van de andere bestanddelen van
Hungarian: Ne szedje a Lansoprazol-CT 30 mg kapszulát: - ha túlérzékeny (allergiás) a lanzoprazolra vagy a Lansoprazol-CT 30 mg kapszula bármely segédanyagára.
Dutch: Tijdens de behandeling met Lansoprazol-CT kunnen duizeligheid en vermoeidheid optreden (zie rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen").
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre A Lansoprazol-CT 15 mg kapszula kezelés alatt szédülés és fáradtság előfordulhat (lásd a 4. pontot, Lehetséges mellékhatások).
Dutch: Lansoprazol-CT wordt gegeven: - voor behandeling van zweren in de twaalfvingerige darm en maag (vastgesteld d.m.v gastroscopie of Röntgenstraling) - voor behandeling van slokdarmontsteking veroorzaakt door oprisping van maagzuur (reflux oesofagitis) - ter voorkoming van slokdarmontsteking veroorzaakt door oprisping van maagzuur - in combinatie met geschikte antibiotica om de bacterie Helicobacter pylori te verwijderen bij de behandeling van maagzweren en zweren van de twaalfvingerige darm (eradicatietherapie) en om te voorkomen dat zweren opnieuw optreden bij patiënten met Helicobacter pylori gerelateerde zweren in de maag en darmen.
Hungarian: A Lansoprazol-CT 15 mg kapszula a következő esetekben alkalmazható: - a nyombél- és a gyomor fekélyeinek kezelése (gasztroszkópiával vagy röntgenvizsgálattal történt diagnosztizálás után) - a nyelőcsőbe visszafolyó gyomorsav által okozott nyelőcsőgyulladás (reflux oesophagitis) kezelése - hosszú távú kezelés a gyomorsav reflux miatt kialakuló nyelőcsőgyulladás kiújulásának megelőzésére - a Helicobacter pylori baktérium kiirtása a megfelelő antibiotikumokkal együtt a gyomor vagy a nyombél fekélyeinek kezelése során (eradikációs kezelés), és a Helicobacter pylori-val kapcsolatos gyomor- vagy nyombélfekélyben szenvedő betegeknél a fekély kiújulásának megelőzése - Zollinger-Ellison szindróma kezelése (a gyomorsavkiválasztást serkentő hormon túlzott termelése miatt kialakuló gyomor- és nyombélfekélyek, amit bizonyos típusú daganat okoz)
Dutch: Belangrijke informatie over sommige bestanddelen van Lansoprazol-CT Dit geneesmiddel bevat sucrose.
Hungarian: Fontos információ a Lansoprazol-CT® 30 mg kapszula bizonyos összetevőiről A készítmény szacharózt tartalmaz.
Dutch: U dient borstvoeding te vermijden als u Lansoprazol-CT gebruikt aangezien er onvoldoende ervaring is met het gebruik tijdens lactatie.
Hungarian: A Lansoprazol-CT 30 mg kapszula szedése alatt a szoptatást kerülni kell, mivel nem áll rendelkezésre elegendő adat a szoptatás alatt történő alkalmazásra vonatkozóan.
Dutch: De werking van de volgende geneesmiddelen of geneesmiddelgroepen kan door Lansoprazol-CT worden beïnvloed indien ze gelijktijdig worden genomen:
Hungarian: A következő gyógyszerek vagy gyógyszercsoportok hatását befolyásolhatja a Lansoprazol-CT 15 mg kapszula egyidejű alkalmazás esetén
Dutch: Inname van Lansoprazol-CT kan de verschijnselen van een kwaadaardige maagtumor verbergen en de diagnose van deze aandoening vertragen.
Hungarian: A Lansoprazol-CT 15 mg kapszula elfedheti a tüneteket, és ez késleltetheti a diagnózist.
Dutch: In geval u bemerkt dat Lansoprazol-CT te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts.
Hungarian: Ha a Lansoprazol-CT 15 mg kapszula alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek, vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Dutch: In geval er een beslissing moet worden genomen over het wel of niet voortzetten van de borstvoeding of behandeling met Lansoprazol-CT, dienen de voordelen van borstvoeding voor het kind en de voordelen van behandeling met Lansoprazol-CT voor de moeder in beschouwing te worden genomen.
Hungarian: Ha a szoptatás és a Lansoprazol-CT 15 mg kapszula kezelés folytatása vagy leállítása között kell dönteni, a szoptatás gyermek szempontjából nézett előnyét és a Lansoprazol-CT 15 mg kapszula kezelés anyai hasznát kell figyelembe venni.
Dutch: Hoe Lansoprazol-CT eruit ziet en de inhoud van verpakking Maagsapresistente harde capsule (Maagsapresistente capsules) Ondoorzichtige gele kap en centraal deel.
Hungarian: Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula (gyomornedv-ellenálló kapszula) A kapszula alsó és felső része átlátszatlan sárga színű.
Dutch: Aan het begin of eind van gelijktijdig gebruik van Lansoprazol-CT dient de plasmaconcentratie van tacrolimus gecontroleerd te worden.
Hungarian: Az egyidejű LansoprazolCT 15 mg kapszula kezelés elkezdésekor vagy befejezésekor a takrolimusz koncentrációkat monitorozni kell.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van lansoprazol is significant veranderd bij nierinsufficiëntie.
Hungarian: Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a lanzoprazol biohasznosulása nem változik jelentősen.
Dutch: Lansoprazol-CT 15 mg Hartkapseln 15 mg Maagsapresistente capsule, hardOraal gebruik
Hungarian: Lansoprazol-CT 15 mg Hartkapseln 15 mg Gyomorban nem oldódó kapszula, kemény
Dutch: Lansoprazol-CT 30 mg Hartkapseln 30 mg Maagsapresistente capsule, hardOraal gebruik
Hungarian: Lansoprazol-CT 30 mg Hartkapseln 30 mg Gyomorban nem oldódó kapszula, kemény
Dutch: In totaal deden 692 patiënten mee aan het onderzoek.
Hungarian: Összesen 692 beteg vett részt a vizsgálatban.
Dutch: De veiligheid was vergelijkbaar in alle groepen.
Hungarian: A biztonságosság a csoportok között összevethető volt.
Dutch: Bewaren in de originele verpakking om te beschermen tegen vocht.
Hungarian: Tartsa az eredeti csomagolásban, a nedvességtől védendő.
Dutch: Het percentage S2-genezing (goede genezing) bedroeg 35%.
Hungarian: Az S2 gyógyulás (jó gyógyulás) 35% volt.
Dutch: Het algehele genezingspercentage bedroeg volgens de Sakitas-classificatie 95%.
Hungarian: Az összesített gyógyulási arány a Sakitas-féle osztályozás szerint 95% volt.
Dutch: Verlichting van de symptomen wordt snel verkregen.
Hungarian: A tünetek enyhülése gyorsan bekövetkezik.
Dutch: De dosis lansoprazol moet daarom tenminste een uur eerder of later worden genomen.
Hungarian: Ezért a lansoprazol adagot egy órával előbb vagy később kell bevenni.
Dutch: De dosis moet individueel worden aangepast en de behandeling moet worden voortgezet zolang dit nodig is.
Hungarian: Az adagolást egyénileg kell beállítani és a kezelést addig kell folytatni, ameddig szükséges.
Dutch: hallucinatie,
Hungarian: hallucináció,
Dutch: Hypromellose Macrogol 6000
Hungarian: Macrogol 6000
Dutch: Rubriek 4.2 "Dosering en wijze van toediening")
Hungarian: (Ld. 4.2 fejezet "Adagolás és az alkalmazás módja")
Dutch: De beperkte gegevens met betrekking tot lansoprazol ondersteunen dit.
Hungarian: A lansoprazol tekintetében rendelkezésre álló korlátozott adatok ezt támasztják alá.
Dutch: Zelden (0.01
Hungarian: Ritka (0,01-0,1%)
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Niet bewaren boven 25ºC.
Hungarian: Különleges tárolási előírások Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
Dutch: Titaandioxide (E 171)
Hungarian: Zselatin Titánium-dioxid (E 171)
Dutch: Een indicatie die verlichting van symptomen in deze populatie omvat, wordt evenwel niet voldoende ondersteund.
Hungarian: A fenti betegpopuláció tüneteinek enyhítésére vonatkozó javallat azonban nincs kellőképpen igazolva.
Dutch: Alle drie hebben een zeer beperkt potentieel voor geneesmiddelinteracties op CYP-niveau (Unge and Andersson 1997).
Hungarian: szintjén zajló gyógyszerkölcsönhatások tekintetében (Unge és Andersson, 1997).
Dutch: Na 4 weken bedroegen de desbetreffende genezingspercentages 30%, 47% en 57%.
Hungarian: A 4. héten a fenti gyógyulási arány 30%, 47% és 57% volt.
Dutch: Lansoprazol 15 mg, 30 mg, gastroresistente capsules, hard, werden voor arbitrage doorverwezen overeenkomstig artikel 29 van Richtlijn 2001/83/EG van de Raad, als gewijzigd, nadat door Duitsland tijdens een procedure van wederzijdse erkenning waarin Finland als rapporterende lidstaat optrad, ongerustheid was geuit.
Hungarian: A Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg, gyomorban nem oldódó kemény kapszulával kapcsolatban a módosított 2001/83/EK tanácsi irányelv 29. cikkének megfelelően döntőbírósági eljárás iránti beterjesztést nyújtottak be, miután Németország aggályait fejezte ki egy kölcsönös elismerési eljárás során, amelyben az előadó tagállam Finnország volt.
Dutch: In week 8 werd ook een endoscopie uitgevoerd.
Hungarian: A 8. héten endoszkópos vizsgálatot is végeztek.
Dutch: Bij individuele patienten kan een klinisch relevante daling optreden.
Hungarian: Egyes betegeknél klinikailag szignifikáns csökkenés léphet fel.
Dutch: De volgende interacties tussen lansoprazol en bepaalde antibiotica die gebruikt worden bij eradicatietherapie zijn tot nu toe gevonden:
Hungarian: Eddig az alábbi kölcsönhatásokat találták a lansoprazol és bizonyos, eradikációs terápiában alkalmazott antibiotikumok között:
Dutch: de door de aanvrager voorgestelde samenvatting van de productkenmerken is beoordeeld op grond van de overgelegde documentatie en de wetenschappelijke bespreking binnen het Comité, adviseert het CHMP de vergunningen voor het in de handel brengen te verlenen met een gewijzigde versie van de samenvatting van de productkenmerken zoals weergegeven in bijlage III voor Lansoprazol HEXAL en aanverwante namen (zie bijlage I).
Hungarian: A kérelmező által javasolt alkalmazási előírást a benyújtott dokumentáció és a bizottságban folytatott tudományos megbeszélés alapján értékelték, a CHMP a Lansoprazol HEXAL-ra és a járulékos elnevezésekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozóan a III. mellékletben szereplő alkalmazási előírás módosításával javasolta a forgalomba hozatali engedélyek kiadását.
Dutch: De biologische beschikbaarheid na een enkele dosering van 30 mg en na herhaalde dagelijkse toediening is 80-90%.
Hungarian: A biológiai hozzáférhetőség 30 mg egyszeri adag és ismételt napi adagolás után is 8090%.
Dutch: Voor risicopatiënten of patienten met ulcera die moeilijk te genezen zijn, moet een langere kuur en/of een hogere dosering worden overwogen.
Hungarian: Fokozott kockázatnak kitett betegek, valamint nehezen gyógyítható fekélyek esetén meg kell fontolni hosszabb kezelés és/vagy magasabb dózis alkalmazását.
Dutch: Individuele aanpassing van de dosering moet worden overwogen.
Hungarian: Javasolt megfontolni az adagolás egyéni beállítását.
Dutch: Het enzym CYUP3A4 draagt ook bij aan het metabolisme.
Hungarian: A CYUP3A4 enzim szintén részt vesz a metabolizmusban.
Dutch: De status van de ulcera werd via endoscopie vastgesteld op week 4, 8 en 12.
Hungarian: A fekély állapotát endoszkópos vizsgálattal határozták meg a 4., 8. és 12. héten.
Dutch: Er zijn drie publicaties over het klinische bewijs voor het voorkomen van NSAID-gerelateerde ulcera voorgelegd.
Hungarian: Három publikációt nyújtottak be az NSAID-ekhez kapcsolódó fekélyek megelőzését igazoló klinikai adatokról.
Dutch: Symptomatische gastro-oesofageale reflux ziekte:
Hungarian: Szimptomatikus gastrooesophagiális reflux betegség:
Dutch: Ongeveer 15-50% van de metabolieten wordt uitgescheiden in de urine en de rest in de feces.
Hungarian: 15-50%-a a vizeletbe választódik ki, a többi a székletbe.
Dutch: Aard en inhoud van de verpakking Aluminium/Aluminium blister (Alu/OPA/PVC/PE) Lansoprazol 15 mg:
Hungarian: Alumínium/Alumínium buborékcsomagolás (Alu/OPA/PVC/PE) Lansoprazol 15 mg:
Dutch: De samenvatting van de productkenmerken van het referentiemiddel in Duitsland bevat geen indicaties die betrekking hebben op het gelijktijdige gebruik van NSAID's en de behandeling en profylaxe van door deze samenstellingen veroorzaakte maag- en duodenumulcera.
Hungarian: Németországban a referenciakészítmény alkalmazási előírása nem tartalmaz javallatokat az NSAID-ek egyidejű használatára, valamint az ilyen anyagok által okozott gyomor- és nyombélfekélyek kezelésére és megelőzésére vonatkozóan.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Hungarian: KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Dutch: Geneesmiddelen die CYP3A4 remmen, zoals ketokonazol, itraconazol, proteaseremmers, macroliden etc kunnen de plasmaconcentraties van lansoprazol duidelijk verhogen.
Hungarian: A CYP3A4-et gátló gyógyszerek, mint a ketokonazol, itrakonazol, proteázgátlók, makrolidek, stb., határozottan fokozhatják a lansoprazol plazmakoncentrációját.
Dutch: Omdat lansoprazol geactiveerd wordt in de pariëtale cellen, is de plasmaconcentratie niet gerelateerd aan maagzuurremming.
Hungarian: Mivel a lansoprazol aktiválása a parietális sejtekben történik, plazmakoncentrációja nem függ a gyomorsav-gátlástól.
Dutch: [Landspecifieke informatie invoegen] Voor hulpstoffen zie rubriek 6.1.
Hungarian: [Országonként egészítendő ki] A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
Dutch: Bij patiënten die NSAIDmedicatie blijven gebruiken, wordt het genezingsproces vertraagd.
Hungarian: Azon betegek esetében, akik az NSAID gyógyszert tovább szedik, a gyógyulás elhúzódik.
Dutch: Uit de door de aanvrager ingediende bibliografische gegevens blijkt dat bij patiënten aan wie continu
Hungarian: A kérelmező által benyújtott szakirodalmi adatok szerint azoknál a betegeknél, akik továbbra is NSAID
Dutch: Bij patienten die lijden aan gastro-duodenaal ulcus moet de mogelijkheid van H. pylori infectie als etiologische factor worden overwogen.
Hungarian: Gyomor-nyombél fekélyben szenvedő betegek esetében figyelembe kell venni a Helicobacter pylori fertőzés lehetőségét mint etiológiai faktort.
Dutch: Het primaire eindpunt was de terugkeer van ulcercomplicaties.
Hungarian: Az elsődleges végpont a fekélyes szövődmények újbóli kialakulása volt.
Dutch: Lansoprazolblootstelling verhoogde de gemiddelde blootstelling van tacrolimus met maximaal 81%.
Hungarian: A lansoprazol 81%-ig növekvő értékkel növelte az átlagos tacrolimus expozíciót.
Dutch: Uit dieronderzoek zijn geen directe of indirecte schadelijke effecten gebleken met betrekking tot zwangerschap, ontwikkeling van foetus/embryo, bevalling of postnatale ontwikkeling.
Hungarian: Állatkísérletek eredményei nem utaltak arra, hogy a lansoprazol humán alkalmazása közvetett vagy közvetlen módon káros hatással lenne a terhességre, az embrió és a magzat fejlődésére, a szülés folyamatára, vagy a születés utáni fejlődésre.
Dutch: Als de behandeling niet slaagt, moet de dosering 30 mg één maal daags worden gebruikt.
Hungarian: Ha a kezelés nem jár eredménnyel, napi egyszeri 30 mg dózist kell alkalmazni.
Dutch: Deze geneesmiddelencombinatie kan leiden tot verhoogde carbamazepineconcentraties en tot verlaagde lansoprazolconcentraties.
Hungarian: A gyógyszerek kombinációja fokozott karbamazepin és csökkent lansoprazol koncentrációkhoz vezethet.
Dutch: Afname van de zuurgraad in de maag als gevolg van lansoprazol verhoogt het aantal bacteriën dat normaalgesproken in het maagdarmstelsel aanwezig is.
Hungarian: A gyomornak a lansoprazol hatására lecsökkenő savassága megnöveli a gyomorban azoknak a baktériumoknak a számát, melyek normálisan jelen vannak a gyomor-bél traktusban.
Dutch: Daarmee moet rekening worden gehouden bij deelname aan het verkeer en het gebruik van machines.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni gépjárművezetés és gépek üzemeltetése során (ld.
Dutch: Daarom wordt het gebruik van lansoprazol tijdens de zwangerschap niet aanbevolen.
Hungarian: A lansoprazol alkalmazása ezért nem javallott terhesség során.
Dutch: Een beslissing over het voortzetten/stoppen van de borstvoeding of het voortzetten/stoppen van de behandeling met lansoprazol moet worden genomen rekening houdende met het profijt van borstvoeding voor het kind en het profijt van behandeling met lansoprazol voor de moeder.
Hungarian: A szoptatás illetve a terápia folytatása vagy felfüggesztése közötti döntés során figyelembe kell venni mind a szoptatás előnyeit a gyermekre, mind a lansoprazol terápia előnyeit az anyára nézve.
Dutch: Derhalve kan de baten/risicoverhouding van Lansoprazol HEXAL, 15 mg, 30 mg in de voorgestelde indicatie als gunstig worden beschouwd.
Hungarian: A Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg kockázat/haszon aránya ezért az ajánlott javallatokban kedvezőnek tekinthető.
Dutch: Het metabolisme van lansoprazol wordt voornamelijk gekatalyseerd door het enzym CYP2C19.
Hungarian: A lansoprazol metabolizmusát elsősorban a CYP2C19 enzim katalizálja.
Dutch: De absorptie vanuit het duodenum is snel en de piekplasmaconcentratie wordt bereikt binnen 1,5-2,0 uur.
Hungarian: A nyombélből gyorsan felszívódik, a plazmakoncentráció csúcsszintje 1,5-2
Dutch: De remming is dosisafhankelijk en reversibel en het effect is van toepassing op zowel de basale als de gestimuleerde zuursecretie in de maag.
Hungarian: A gátlás dózisfüggő és reverzibilis, és mind az alap- mind a stimulált gyomorsav termelésre hat.
Dutch: Het is niet bekend of lansoprazol wordt uitgescheiden in de moedermelk bij de mens.
Hungarian: Nem ismert, hogy a lansoprazol az emberi anyatejbe kiválasztódik-e.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke harde capsule bevat 15 of 30 mg lansoprazol.
Hungarian: Minden kemény kapszula 15 illetve 30 mg lansoprazolt tartalmaz.
Dutch: Bij patiënten met een H. pylori-infectie, die NSAID's kregen, werd de genezing van de maagulcer aanzienlijk versterkt met een maagzuursecretieremmend middel (70% vs. 61%; P<0,05).
Hungarian: Az NSAID-ekkel kezelt, H. pylorival fertőzött betegeknél a gyomorfekély gyógyulása savtermelődést gátló szer alkalmazása mellett jelentősen nőtt (70% a 61%-hoz képest, P < 0,05).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het combineren van lansoprazol met geneesmiddelen die een smalle therapeutische index hebben, omdat het effect van lansoprazol op het metabolisme van andere geneesmiddelen niet uitgebreid is onderzocht.
Hungarian: A lansoprazol és szűk terápiás indexű gyógyszerek együttes alkalmazásánál óvatosan kell eljárni, mivel a lansoprazol más gyógyszerek metabolizmusára gyakorolt hatását nem vizsgálták alaposan.
Dutch: Rusteloosheid, slapeloosheid, sufheid, depressie,
Hungarian: álmatlanság, álmosság, depresszió,
Dutch: De mogelijkheid van een maligne maagtumor moet worden uitgesloten vóór het initiëren van de behandeling van maagulcera met lansoprazol, omdat lansoprazol de symptomen kan maskeren en de diagnose kan vertragen.
Hungarian: A lansoprazol gyomorfekély kezelésére történő alkalmazása előtt ki kell zárni a rosszindulatú gyomordaganat lehetőségét, mivel a lansoprazol elfedheti a tüneteket és késleltetheti a diagnózist.
Dutch: De effecten van andere geneesmiddelen op lansoprazol
Hungarian: Egyéb gyógyszerek hatása a lansoprazolra
Dutch: In vergelijking met placebo reduceerde lansoprazol de behoefte aan maagzuurremmers in een van de onderzoeken maar met betrekking tot de symptomen is er geen significant verschil aangetoond.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban a lansoprazol a placebóhoz képest csak a savlekötők szükségességét csökkentette, de a tünetek tekintetében nem mutattak ki szignifikáns különbséget.
Dutch: (zie rubriek 4.8
Hungarian: 4.8 fejezet
Dutch: Patienten met zelden voorkomende erfelijke problemen op het gebied van fructose-intolerantie, glucosegalactose malabsorptie of sucrase-isomaltase insufficiëntie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.
Hungarian: Ritka öröklött betegségekben, mint a fruktóz intolerancia, a glükóz-galaktóz felszívódási zavar vagy a szaharáz-izomaltáz hiány szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszerkészítményt.
Dutch: Bij patienten met cirrose is de AUC van lansoprazol significant toegenomen en is de eliminatiehalfwaardetijd verlengd, maar er zijn geen tekenen van accumulatie van lansoprazol ontdekt.
Hungarian: Cirrózisos betegekben a lansoprazol AUC értéke szignifikánsan magasabb és eliminációs felezési ideje hosszabb, de semmi nem utal a lansoprazol akkumulációjára.
Dutch: Als de symptomen niet binnen 4 weken zijn verminderd met een dagelijkse dosering van 30 mg wordt verder onderzoek aanbevolen.
Hungarian: Ha a tünetek 30 mg napi dózis alkalmazása mellett 4 héten belül nem enyhülnek, további vizsgálatok elvégzése javallott.
Dutch: De plasmaeiwitbinding van lansoprazol is circa 95%, maar er is niet gebleken dat dit een significant effect heft op andere eiwitgebonden geneesmiddelen.
Hungarian: 95%, de ez nem mutatott szignifikáns hatást más fehérjéhez kötődő gyógyszerekre.
Dutch: petechiën, purpura, haarverlies, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndroom en toxische epidermale necrolyse.
Hungarian: hajhullás, erythema multiforme, StevensJohnson szindróma és toxikus epidermális nekrolízis.
Dutch: Omdat lansoprazol gemetaboliseerd wordt via een geneesmiddelmetaboliserend enzymsysteem geassocieerd met cytochroom P450 (CYP2C19 en CYP3A4), zijn interacties met geneesmiddelen die via hetzelfde enzymsysteem gemetaboliseerd worden mogelijk.
Hungarian: Mivel a lansoprazolt egy, a citokróm P450-el (CYP2C19 és CYP3A4) kapcsolatban lévő enzimrendszer bontja le, előfordulhatnak gyógyszerkölcsönhatások olyan gyógyszerekkel, melyek lebontását ugyanez az enzim végzi.