FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Na parte do ensaio sem ocultação, os doentes originalmente aleatorizados para uma das três doses de rilpivirina foram todos tratados com rilpivirina 25 mg uma vez por dia, para além de um RB, assim que a dose dos estudos de Fase III foi selecionada.
Swedish: I den öppna delen av prövningen behandlades alla patienter som ursprungligen randomiserats till en av de tre doserna rilpivirin med rilpivirin 25 mg en gång dagligen som tillägg till en BR, efter att dosen för fas III-studierna valts.
Portuguese: Lactose mono-hidratada Croscarmelose sódica Povidona K30
Swedish: Laktosmonohydrat Kroskarmellosnatrium Povidon K30
Portuguese: Em doentes com compromisso renal grave ou doença renal em fase terminal, a rilpivirina deve ser utilizada com precaução.
Swedish: Till patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion eller njursjukdom i slutstadium ska rilpivirin användas med försiktighet.
Portuguese: Não foram observados efeitos clinicamente relevantes em estudos animais, durante a fertilidade (ver secção
Swedish: Inga kliniskt relevanta effekter på fertiliteten sågs i djurstudier (se avsnitt 5.3).
Portuguese: Foram observadas exposições inferiores de rilpivirina quando a rilpivirina 25 mg, uma vez por dia, foi administrada durante a gravidez.
Swedish: Lägre exponeringar för rilpivirin observerades när 25 mg rilpivirin togs en gång dagligen under graviditet.
Portuguese: Tabela 6: Resultado virológico em indivíduos adolescentes no ensaio TMC278-C213 - análise da semana 48 e semana 240; ITT-TLOVR* Semana 48 N=36
Swedish: Virologiska resultat hos ungdomar i studien TMC278-C213 - analys vid vecka 48 och vecka 240; ITT-TLOVR* Vecka 48 N=36
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose de EDURANT em doentes idosos.
Swedish: Ingen dosjustering av EDURANT behövs hos äldre patienter.
Portuguese: Num estudo realizado em indivíduos saudáveis, foi demonstrado que as doses supraterapêuticas de rilpivirina (75 mg uma vez por dia e 300 mg uma vez por dia) prolongavam o intervalo QTc do ECG (ver secção 5.1).
Swedish: I en studie med friska försökspersoner har supraterapeutiska doser rilpivirin (75 mg en gång dagligen och 300 mg en gång dagligen) visat sig förlänga QTc-intervallet i EKG (se avsnitt 5.1).
Portuguese: Inibidores da Transferência de Cadeia da Integrase do VIH Raltegravir*
Swedish: HIV Integrashämmare Raltegravir*
Portuguese: Às 96 semanas, a proporção de doentes com ARN do VIH-1 < 50 cópias/ml a receberem rilpivirina 25 mg (N = 93) comparativamente com os doentes a receberem efavirenz (N = 89) foi de 76% e 71%, respetivamente.
Swedish: Vid 96 veckor var andelen patienter med < 50 HIV-1-RNA kopior/ml som fick rilpivirin 25 mg (N = 93) jämfört med patienter som fick efavirenz (N = 89) 76 % respektive 71 %.
Portuguese: 300 mg uma vez por dia (+ 50 mg de rilpivirina uma vez por dia)
Swedish: 300 mg en gång dagligen (+ rilpivirin 50 mg en gång dagligen)
Portuguese: A exposição à rilpivirina total após a toma de rilpivirina 25 mg, uma vez por dia, como parte de um regime antirretroviral, foi inferior durante a gravidez (semelhante para o segundo e terceiro trimestres) em comparação com o pós-parto (ver tabela 7).
Swedish: Exponeringen för totalt rilpivirin efter intag av 25 mg rilpivirin en gång dagligen, som en del av en antiretroviral regim, var lägre under graviditet (ungefär lika för 2:a och 3:e trimestern) jämfört med efter förlossningen (se tabell 7).
Portuguese: Deverá ser utilizado um esquema posológico restrito, com toma de antagonistas dos recetores H2 pelos menos 12 horas antes ou pelo menos 4 horas após a administração de rilpivirina.
Swedish: Ett strikt doseringsschema med intag av H2-receptorantagonister minst 12 timmar före eller minst 4 timmar efter rilpivirin ska användas.
Portuguese: NNRTIs do VIH NNRTIs (delavirdina, efavirenz, etravirina, nevirapina)
Swedish: HIV NNRTI NNRTI (delavirdin, efavirenz, etravirin, nevirapin)
Portuguese: Os efeitos de EDURANT sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis.
Swedish: EDURANT har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Portuguese: Tabela 7: Resultados Farmacocinéticos da Rilpivirina Total após Administração de Rilpivirina 25 mg, Uma Vez por Dia, como parte de um Regime Antirretroviral, durante o 2º Trimestre de gravidez, 3º Trimestre de gravidez e no Pós-parto
Swedish: Farmakokinetiska resultat för totalt rilpivirin efter administrering av 25 mg rilpivirin en gång dagligen som en del av en antiretroviral regim under graviditetens 2:a trimester, graviditetens 3:e trimester och efter förlossningen
Portuguese: Como tomar EDURANT
Swedish: Hur du tar EDURANT
Portuguese: Tenofovir, disoproxil fumarato *
Swedish: Tenofovirdisoproxilfumarat*
Portuguese: Doentes coinfetados pelo vírus da hepatite B e/ou C Em doentes coinfetados pelo vírus da hepatite B ou C e a receberem rilpivirina, a incidência do aumento de enzimas hepáticas foi superior quando comparado com os doentes a receberem rilpivirina que não estavam coinfetados.
Swedish: Patienter co-infekterade med hepatit B- och/eller hepatit C-virus Hos patienter co-infekterade med hepatit B- eller C-virus och som fick rilpivirin var incidensen av förhöjt leverenzym högre än hos patienter som fick rilpivirin och som inte var co-infekterade.
Portuguese: A tabela 4 apresenta os resultados da análise de eficácia às 48 e ás 96 semanas para doentes tratados com rilpivirina e doentes tratados com efavirenz a partir dos dados agrupados dos ensaios ECHO e THRIVE.
Swedish: I tabell 4 nedan redovisas resultaten från effektanalysen i vecka 48 och vecka 96 för patienter behandlade med rilpivirin och patienter behandlade med efavirenz från poolade data från prövningarna ECHO och THRIVE.
Portuguese: Fabricante Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Itália
Swedish: Tillverkare Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italien
Portuguese: As únicas mutações associadas a resistência relacionadas com a perda de suscetibilidade à rilpivirina foram: K101P, Y181I e Y181V.
Swedish: De isolerade resistensassocierade mutationer som förknippades med förlust av känslighet för rilpivirin var: K101P, Y181I och Y181V.
Portuguese: ANTIÁCIDOS Antiácidos (p. ex. hidróxido de alumínio ou de magnésio, carbonato de cálcio)
Swedish: Antacida (t.ex. aluminiumeller magnesiumhydroxid, kalciumkarbonat)
Portuguese: Não são necessários ajustes de dose.
Swedish: Ingen dosjustering behövs.
Portuguese: Na análise de 96 semanas dos ensaios de Fase III ECHO e THRIVE, no grupo de tratamento com rilpivirina, a alteração média, a partir do nível de base, no colesterol total (em jejum) foi de 5 mg/dl, no colesterol HDL (em jejum) foi de 4 mg/dl, no colesterol LDL (em jejum) foi de 1 mg/dl e nos triglicéridos (em jejum) foi de -7 mg/dl.
Swedish: I rilpivirin-armen vid 96-veckors analysen av fas III-prövningarna ECHO och THRIVE var genomsnittliga förändringen från utgångsvärdet av totalt kolesterol (fastande) 5 mg/dl, av HDLkolesterol (fastande) 4 mg/dl, av LDL-kolesterol (fastande) 1 mg/dl och av triglycerider (fastande)7 mg/dl.
Portuguese: Indivíduos adultos sem experiência terapêutica prévia Para a análise de resistência foi utilizada uma definição mais ampla de falência virológica do que na análise de eficácia primária.
Swedish: I resistensanalysen användes en bredare definition av virologisk svikt än i den primära effektanalysen.
Portuguese: Na análise agrupada dos estudos ECHO e THRIVE, as características demográficas e basais estavam equilibradas entre o grupo de tratamento com rilpivirina e o grupo de tratamento com efavirenz.
Swedish: I den poolade analysen för ECHO och THRIVE var demografi och utgångsegenskaper mellan rilpivirin-armen och efavirenz-armen likartade.
Portuguese: A associação de rilpivirina e dabigatrano etexilato deve ser utilizada com precaução.
Swedish: Kombinationen rilpivirin och dabigatranetexilat bör användas med försiktighet.
Portuguese: Em doentes com carga viral basal ≤ 100.000 cópias/ml, 9 de 27 doentes com falência virológica no grupo de tratamento com rilpivirina apresentaram resistência emergente do tratamento com rilpivirina (análise genotípica), com a seguinte frequência de resistência fenotípica cruzada: 4/9 a etravirina, 3/9 a efavirenz e 1/9 a nevirapina.
Swedish: Hos patienter med viral baseline ≤ 100 000 kopior/ml uppvisade 9 av 27 patienter med virologisk svikt med rilpivirin behandlingsrelaterad resistens mot rilpivirin (genotypisk analys) med följande frekvens av fenotypisk korsresistens: etravirin 4/9, efavirenz 3/9 och nevirapin 1/9.
Portuguese: O efeito de rilpivirina na dose recomendada de 25 mg uma vez por dia no intervalo QTcF foi avaliado num estudo aleatorizado, com placebo e controlo ativo (moxifloxacina 400 mg, uma vez por dia), controlado e cruzado em 60 adultos saudáveis, com 13 medições durante 24 horas no estado estacionário.
Swedish: Effekten av rilpivirin på QTcF-intervallet, vid den rekommenderade dosen på 25 mg en gång dagligen, utvärderades i en randomiserad, placebo- och aktiv (moxifloxacin 400 mg en gång dagligen) kontrollerad crossoverstudie med 60 friska vuxna, varvid 13 mätningar utfördes under 24 timmar vid steady-state.
Portuguese: antagonistas dos recetores H2 que podem ser administrados uma vez por dia.
Swedish: Endast H2-receptorantagonister som kan doseras en gång dagligen ska användas.
Portuguese: Como conservar EDURANT
Swedish: Hur EDURANT ska förvaras
Portuguese: 300 mg uma vez por dia (+ 25 mg de rilpivirina uma vez por dia)
Swedish: 300 mg en gång dagligen (+ rilpivirin 25 mg en gång dagligen)
Portuguese: Doentes adultos infetados por VIH-1 sem experiência terapêutica prévia A evidência de eficácia de rilpivirinabaseia-se nas análises de dados de 96 semanas dos 2 ensaios de Fase III aleatorizados, em dupla ocultação, com controlo ativo TMC278-C209 (ECHO) e TMC278-C215 (THRIVE).
Swedish: Behandlingsnaiva HIV-1-infekterade vuxna patienter Evidensen för effekt av rilpivirin baseras på analyser av 96-veckorsdata från 2 randomiserade, dubbelblinda, aktivkontrollerade fas III-prövningar, TMC278-C209 (ECHO) och TMC278-C215 (THRIVE).
Portuguese: A análise farmacocinética da população de rilpivirina em doentes infetados por VIH indicou que a raça não tinha um efeito clinicamente relevante na exposição à rilpivirina.
Swedish: Populationsfarmakokinetisk analys av rilpivirin hos HIV-infekterade patienter tyder på att etniskt ursprung inte hade någon kliniskt relevant effekt på exponeringen för rilpivirin.
Portuguese: Frequentes: - sonhos anormais - erupção na pele - dor de estômago - depressão - cansaço - vómitos - sonolência - diminuição do apetite - perturbações do sono - desconforto no estômago - humor depressivo - boca seca - contagem baixa de glóbulos brancos e/ou plaquetas, diminuição da hemoglobina no seu sangue,
Swedish: Vanliga: - onormala drömmar - utslag - buksmärta - depression - trötthet - kräkningar - sömnighet - minskad aptit - sömnstörningar - obehagskänsla i magen - sänkt stämningsläge - muntorrhet
Portuguese: EDURANT deve ser utilizado com precaução em doentes com afeção hepática moderada.
Swedish: EDURANT bör användas med försiktighet till patienter med måttligt nedsatt leverfunktion.
Portuguese: A associação de rilpivirina e antagonistas dos recetores H2 deve ser utilizada com particular precaução.
Swedish: Kombinationen rilpivirin och H2receptorantagonister bör användas med särskild försiktighet.
Portuguese: No estudo THRIVE, a aleatorização foi estratificada por rastreio da carga viral e por RB de N(t)RTI.
Swedish: I THRIVE stratifierades randomiseringen efter virusnivå och N(t)RTI i BR.
Portuguese: Indivíduos que atingiram resposta virológica (duas cargas virais consecutivas < 50 cópias/ml) e a qual foi mantida durante a semana 48 e semana 240.
Swedish: Försökspersoner som uppnådde virologiskt svar (två på varandra följande virusnivåer < 50 kopior/ml) och bibehöll det till och med vecka 48 och vecka 240.
Portuguese: EDURANT deve ser utilizado com precaução quando administrado concomitantemente com um medicamento que apresenta risco conhecido de Torsade de Pointes.
Swedish: EDURANT bör användas med försiktighet vid administrering tillsammans med ett läkemedel med en känd risk för torsade de pointes.
Portuguese: Para a análise de resistência agrupada de 96 semanas, os resultados de resistência para doentes com falência virológica definida no protocolo e genótipos emparelhados (nível inicial e falência) são apresentados na tabela 5.
Swedish: Från den poolade resistensanalysen vid vecka 96 visas resistensutfallet för patienter med protokolldefinierad virologisk svikt och parade genotyper (baseline och svikt) i tabell 5.
Portuguese: Quando a administração concomitante de rifabutina é suspensa, a dose de EDURANT deve ser reduzida para 25 mg uma vez por dia (ver secção 4.5).
Swedish: När den samtidiga administreringen av rifabutin avslutas bör EDURANTdosen minskas till 25 mg en gång dagligen (se avsnitt 4.5).
Portuguese: Em doentes com compromisso renal grave ou nefropatia em fase terminal a associação de EDURANT com um inibidor potente da CYP3A só deve ser utilizada se os benefícios forem superiores aos riscos.
Swedish: Till patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion eller njursjukdom i slutstadium ska kombinationen med EDURANT och en kraftig CYP3A-hämmare endast användas om fördelarna uppväger riskerna.
Portuguese: Frasco de 75 ml de polietileno de alta densidade (HDPE) com uma tampa de polipropileno (PP) resistente à abertura por crianças e forro de selo da indução.
Swedish: 75 ml HDPE-burk (högdensitetspolyetylen) med barnsäkert PP-lock (polypropylen) och induktionsförsegling.
Portuguese: Lactose mono-hidratada Hipromelose 2910 6 mPa.s Dióxido de titânio E171 Macrogol 3000
Swedish: Laktosmonohydrat Hypromellos 2910 6 mPa.s Titandioxid E171
Portuguese: Indivíduos que atingiram resposta virológica (duas cargas virais consecutivas < 50 cópias/ml) e a qual foi mantida durante a semana 48/96.
Swedish: Försökspersoner som uppnådde virologiskt svar (två på varandra följande virusnivåer < 50 kopior/ml) och bibehöll det till och med vecka 48/96.
Portuguese: A mediana de ARN do VIH-1 no plasma no nível basal era de 4,8 log10 cópias por ml, e a mediana de contagem de células CD4+ no nível basal era de 414 x 10
Swedish: Median HIV-1 RNA var 4,8 log10 kopior per ml i plasma vid baseline och median för CD4+ cellantal var 414 x 10
Portuguese: EDURANT deve ser utilizado com precaução quando administrado concomitantemente com medicamentos com risco conhecido de Torsade de Pointes.
Swedish: EDURANT ska användas med försiktighet vid administrering samtidigt med läkemedel med en känd risk för torsade de pointes.
Portuguese: Não foram observadas diferenças clinicamente relevantes entre homens e mulheres na farmacocinética da rilpivirina.
Swedish: Inga kliniskt relevanta skillnader i farmakokinetiken för rilpivirin har iakttagits mellan män och kvinnor.
Portuguese: Houve mais doentes com falência virológica com rilpivirina a desenvolver resistência associada à lamivudina/emtricitabina do que aqueles que desenvolveram falência virológica com efavirenz (ver secção 5.1).
Swedish: Fler patienter som sviktade virologiskt på rilpivirin än som sviktade virologiskt på efavirenz utvecklade lamivudin-/emtricitabinassocierad resistens (se avsnitt 5.1).
Portuguese: EDURANT 25 mg comprimidos revestidos por película
Swedish: EDURANT 25 mg filmdragerade tabletter
Portuguese: Em doentes infetados por VIH com deficiência imunológica grave, no momento da instituição da terapêutica antirretroviral combinada (TARVc), pode surgir uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais.
Swedish: Hos HIV-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi (CART) kan en inflammatorisk reaktion mot asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska infektioner uppstå.
Portuguese: Na semana 96, as descontinuações devido a eventos adversos foram superiores no grupo de tratamento com efavirenz do que no grupo de tratamento com rilpivirina.
Swedish: Utsättande av behandling på grund av biverkningar vid vecka 96 var högre i efavirenz-armen än i rilpivirin-armen.
Portuguese: O aumento médio desde o nível de base nas contagens de células CD4+ foi de 146 x 10
Swedish: Den genomsnittliga ökningen av CD4+ antal från baseline var 146 x 10
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência em lactase Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Portuguese: Segundo trimestre de gravidez (n=15)
Swedish: Graviditetens 2:a trimester (n=15)
Portuguese: Resistência à rilpivirina % (n/N)
Swedish: Resistens mot rilpivirin % (n/N)
Portuguese: 6 células/l no grupo de tratamento com efavirenz, na análise agrupada dos ensaios ECHO e THRIVE [diferença estimada de tratamento (95% IC): 11,3 (-6,8; 29,4)].
Swedish: 6 celler/l i efavirenz-armen [uppskattad skillnad mellan behandlingarna (95 % CI): 11,3
Portuguese: ANTIDIABÉTICOS Metformina* 850 mg, dose única metformina AUC ↔ metformina Cmin NA metformina Cmax ↔
Swedish: ANTIDIABETIKA Metformin* 850 mg singeldos metformin AUC ↔ metformin Cmin NA metformin Cmax ↔
Portuguese: EDURANT 25 mg comprimidos revestidos por película rilpivirina
Swedish: EDURANT 25 mg filmdragerade tabletter rilpivirin
Portuguese: A maioria das RAMs ocorreram nas primeiras 48 semanas de tratamento.
Swedish: De flesta biverkningarna inträffade under de första 48 behandlingsveckorna.
Portuguese: Qual o aspeto de EDURANT e conteúdo da embalagem Comprimido branco a esbranquiçado, revestido por película, redondo, biconvexo, com "TMC" gravado num dos lados e "25" no outro lado.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Vit till benvit, filmdragerad, rund, bikonvex tablett märkt "TMC" på den ena sidan och "25" på den andra sidan.
Portuguese: A avaliação de segurança é baseada na análise à semana 48 do ensaio de Fase II, aberto, de braço único, TCM278-C213, no qual 36 adolescentes infetados pelo VIH-1 sem experiência terapêutica prévia, pesando pelo menos 32 kg, receberam rilpivirina (25 mg uma vez por dia) em combinação com outros agentes antirretrovirais (ver secção 5.1).
Swedish: Säkerhetsbedömningen är baserad på 48 veckors-analysen i den enarmade, öppna fas II-studien TMC278-C213, i vilken 36 antiretroviralt behandlingsnaiva HIV-1-infekterade ungdomar som vägde minst 32 kg, fick rilpivirin (25 mg en gång dagligen) i kombination med andra antiretrovirala medel (se avsnitt 5.1).
Portuguese: Descontinuação devido a razão não relacionada com AA
Swedish: Avbrutit av annan orsak än biverkan
Portuguese: Certifique-se de que verifica os seguintes pontos e informa o seu médico se alguma destas situações se aplica a si. - Informe o seu médico caso sofra ou tenha sofrido de problemas no seu fígado, incluindo hepatite B e/ou C, e/ou problemas nos seus rins.
Swedish: - Tala om för läkaren om du har eller har haft problem med din lever, t.ex. hepatit B och/eller C, och/eller problem med dina njurar.
Portuguese: O estudo TMC278-C204 incluiu 368 doentes adultos infetados por VIH-1 sem experiência terapêutica, com níveis plasmáticos de ARN do VIH-1 ≥ 5.000 cópias/ml, que tinham recebido anteriormente tratamento com um N(t)RTI ou um inibidor da protease, com uma duração ≤ 2 semanas, sem que tenham utilizado anteriormente NNRTIs, tendo sido rastreados para suscetibilidade a N(t)RTI e para ausência de mutações específicas associadas a resistência aos NNRTIs.
Swedish: I studien TMC278-C204 inkluderades 368 HIV-1 infekterade behandlingsnaiva vuxna patienter som hade HIV-1-RNA ≥ 5 000 kopior/ml i plasma, som tidigare fått ≤ 2 veckors behandling med en N(t)RTI eller proteashämmare, som inte tidigare använt NNRTI och som screenades för känslighet för N(t)RTI och för frånvaro av specifika NNRTI resistensassocierade mutationer.
Portuguese: Se está a tomar um antiácido (medicamento utilizado para tratar doenças relacionadas com a acidez do estômago, tais como hidróxido de alumínio/magnésio, carbonato de cálcio).
Swedish: Om du tar antacida (ett läkemedel för behandling av sjukdomar som beror på syran i magen, t.ex. aluminium-/magnesiumhydroxid, kalciumkarbonat).
Portuguese: Tratados com Efavirenz Resistência à emtricitabina/lamivudina % (n/N)
Swedish: Efavirenz-behandlade Resistens mot emtricitabin/lamivudin % (n/N)
Portuguese: Nos ratinhos a rilpivirina foi positiva para neoplasias hepatocelulares em machos e fêmeas.
Swedish: Hos möss var rilpivirin positivt för hepatocellulära neoplasmer hos både hanar och honor.
Portuguese: A didanosina deve ser administrada pelo menos duas horas antes ou pelo menos quatro horas após a administração de rilpivirina.
Swedish: Didanosin bör administreras minst två timmar före eller minst fyra timmar efter rilpivirin.
Portuguese: Se estiver grávida ou planeia engravidar, contacte o seu médico imediatamente.
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du är gravid eller om du planerar att bli gravid.
Portuguese: Doentes adultos infetados por VIH-1 sem experiência terapêutica prévia Na semana 96 da análise de resistência agrupada dos ensaios de Fase III (ECHO e THRIVE), 42 dos 86 indivíduos com falência virológica no grupo de tratamento com rilpivirina apresentaram resistência emergente do tratamento com rilpivirina (análise genotípica).
Swedish: Behandlingsnaiva HIV-1-infekterade vuxna patienter I den poolade resistensanalysen vid 96-veckor av fas III-prövningarna (ECHO och THRIVE) uppvisade 42 av de 86 patienterna med virologisk svikt med rilpivirin behandlingsrelaterad resistens mot rilpivirin (genotypisk analys).
Portuguese: Todos os indivíduos com mutações associadas a resistência à rilpivirina também tiveram, pelo menos, 1 mutação emergente do tratamento associada a resistência a NRTI no último momento pós-nível de base com dados genotípicos.
Swedish: Alla individer med RAM mot rilpivirin hade även minst en behandlingsrelaterad NRTI RAM vid den sista tidpunkten med genotypiska data efter baseline.
Portuguese: As mutações associadas a resistência mais frequentemente observadas, que emergiram incluíram L100I, K101E, V108I, E138K, V179F, Y181C, H221Y, F227C e M230I.
Swedish: De oftast iakttagna resistensassocierade mutationer som uppkom var bland annat L100I, K101E, V108I, E138K, V179F, Y181C, H221Y, F227C och M230I.
Portuguese: EDURANT em associação com outros medicamentos antirretrovirais, é indicado para o tratamento da infeção pelo vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (VIH-1) em doentes com 12 ou mais anos de idade sem experiência prévia em terapêutica antirretroviral, com uma carga viral de ARN do VIH-1 ≤ 100.000 cópias/ml.
Swedish: EDURANT är i kombination med andra antiretrovirala läkemedel indicerat för behandling av infektion med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1) hos antiretroviralt behandlingsnaiva patienter 12 år och äldre med en virusnivå på ≤ 100 000 HIV-1 RNA-kopior/ml.
Portuguese: Resistência ao efavirenz % (n/N)
Swedish: Resistens mot efavirenz % (n/N)
Portuguese: O estudo TMC278-C204 foi um ensaio de Fase IIb aleatorizado, com controlo ativo conduzido com doentes adultos infetados por VIH-1 sem experiência terapêutica antirretroviral, que consiste em 2 partes: uma parte inicial parcialmente oculta de determinação da dose [doses ocultas de rilpivirina] até às 96 semanas, seguida de uma parte sem ocultação de longa duração.
Swedish: Studien TMC278-C204 var en randomiserad, aktivkontrollerad, fas IIb-prövning med vuxna HIV-1infekterade antiretroviralt behandlingsnaiva patienter, bestående av 2 delar: en inledande, delvis blindad, dosfinnande del [(rilpivirin-)doser blindade] upp till 96 veckor, följt av en långtids öppen del.
Portuguese: A administração concomitante de rilpivirina e de medicamentos que aumentam o pH gástrico pode resultar na diminuição das concentrações plasmáticas de rilpivirina, o que pode reduzir potencialmente o efeito terapêutico de EDURANT.
Swedish: Samtidig administrering av rilpivirin och läkemedel som ökar gastriskt pH kan resultera i minskade rilpivirinkoncentrationer i plasma, vilket potentiellt skulle kunna minska den terapeutiska effekten av EDURANT.