FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Riziko spojené se zvýšenými dávkami chemoterapie Zvláštní opatrnost je zapotřebí při léčbě pacientů vysokými dávkami chemoterapeutik, neboť nebylo prokázáno zlepšení výsledků léčby nádoru a intenzivnější dávky chemoterapeutik mohou vést ke zvýšení toxicity včetně srdečních, plicních, neurologických a dermatologických účinků (další informace o konkrétních použitých chemoterapeutikách naleznete v příslušném souhrnu údajů o přípravku).
Norwegian Bokmål: Det bør utvises spesiell forsiktighet ved behandling av pasienter med høydose kjemoterapi da forbedret tumorresultat ikke er dokumentert, og økte doser av kjemoterapeutiske midler kan føre til økt toksisitet inkludert virkninger på hjerte- og lungefunksjonen, nervesystemet og huden (se preparatomtalene for de aktuelle kjemoterapeutiske midlene som brukes).
Czech: Podávání přípravku Tevagrastim se v těhotenství nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Tevagrastim anbefales ikke under graviditet.
Czech: - pokud se u Vás vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků nebo jejich kombinace: otok nebo opuchlina, které mohou být spojeny s méně častým močením, dušnost, otoky břicha a pocit plnosti a celkový pocit únavy.
Norwegian Bokmål: - hvis du opplever noe av de følgende eller en kombinasjon av de følgende bivirkningene: hevelse eller hovenhet, noe som kan være forbundet med mindre hyppig vannlating, pustevansker, hevelse i mageregion og metthetsfølelse, og en generell tretthetsfølelse.
Czech: Na základě údajů hlášených u jiného přípravku s filgrastimem podobného referenčnímu přípravku byly při dávkování 100 µg/kg/den, dávce toxické pro matku, která odpovídala systémové expozici přibližně 50-90násobku expozic pozorovaných u pacientů léčených klinickou dávkou 5 µg/kg/den, zaznamenány srovnatelné nálezy, navíc však zvýšená incidence malformace plodu.
Norwegian Bokmål: Basert på data rapportert for et annet filgrastimlegemiddel tilsvarende referansepreparatet, ble det observert sammenlignbare funn pluss økte føtale misdannelser ved 100 µg/kg/dag, en maternalt toksisk dose som tilsvarte en systemisk eksponering på omkring 50-90 ganger de eksponeringene som ble observert hos pasienter behandlet med den kliniske dosen på 5 µg/kg/dag.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Tevagrastim Jestliže jste vynechal(a) injekci nebo jste si injekcí podal(a) příliš malé množství přípravku, kontaktujte co nejdříve svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt å ta en injeksjon eller du har injisert for lite, må du kontakte legen din så raskt som mulig.
Czech: Z aktuálně dostupných údajů vyplývá, že imunologické interakce mezi alogenním štěpem PBPC a příjemcem mohou v porovnání s transplantací kostní dřeně souviset se zvýšeným rizikem akutní a chronické GvHD.
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler hos mottakere av allogene PBPC-er mobilisert med filgrastim Tilgjengelige data indikerer at immunologisk interaksjon mellom allogen PBPC-transplantat og mottakeren kan ha sammenheng med en økt risiko for akutt og kronisk GvHD, sammenlignet med benmargstransplantasjon.
Czech: Je důležité neprodleně kontaktovat lékaře, - pokud zaznamenáte alergickou reakci včetně slabosti, poklesu krevního tlaku, potíží s dýcháním, otoku obličeje (anafylaxe), kožní vyrážky, svědící vyrážky (kopřivka), otoku obličeje, rtů, úst, jazyka nebo krku (angioedém) a dušnosti (dyspnoe).
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du kontakter legen din øyeblikkelig: - dersom du får en allergisk reaksjon, inkludert svakhet, blodtrykksfall, pustevansker, hevelse i ansiktet (anafylaksi), hudutslett, kløende utslett (urtikaria), opphovning av ansiktet, leppene, munnen, tungen eller halsen (angioødem) og kortpustethet (dyspné).
Czech: Před zahájením léčby informujte svého lékaře, jestliže máte: - srpkovitou anemii, protože tento léčivý přípravek může způsobit krizi srpkovité anemie, - osteoporózu (onemocnění kostí).
Norwegian Bokmål: Gi legen din beskjed før behandlingen starter dersom du har: - sigdcelleanemi, da dette legemidlet kan forårsake sigdcellekrise.
Czech: Píst stlačujte pomalu a rovnoměrně za stálého držení kožní řasy, dokud není aplikována celá dávka a píst již více nejde stlačit.
Norwegian Bokmål: Injiser væsken langsomt og jevnt, mens du hele tiden holder huden mellom fingrene, helt til hele dosen er gitt og det ikke er mulig å presse stemplet lenger.
Czech: Informace pro samostatnou aplikaci injekce Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell
Czech: Těhotenství a kojení Přípravek Tevagrastim nebyl u těhotných ani kojících žen hodnocen.
Norwegian Bokmål: Tevagrastim er ikke testet på gravide eller ammende kvinner.
Czech: Zánět sliznicea Pyrexie
Norwegian Bokmål: Fatiguea Betennelse i slimhinnera Pyreksi
Czech: Pokud je potřeba, může být Tevagrastim ředěn roztokem glukózy 50 mg/ml (5 %) pro infuzi.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan Tevagrastim fortynnes i glukoseoppløsning 50 mg/ml (5 %) for infusjon.
Czech: Mobilizace PBPC u pacientů léčených myelosupresivní nebo myeloablativní terapií s následnou autologní transplantací PBPC
Norwegian Bokmål: For mobilisering av perifere stamceller (PBPC-er) hos pasienter som får myelosuppressiv eller myeloablativ behandling etterfulgt av autolog transplantasjon av PBPC-er Dosering
Czech: Obvykle dostanete první dávku přípravku Tevagrastim nejdříve 24 hodin po chemoterapii a nejdříve 24 hodin po transplantaci kostní dřeně.
Norwegian Bokmål: Du vil vanligvis få din første dose med Tevagrastim minst 24 timer etter kjemoterapien og minst 24 timer etter at du fikk benmargstransplantasjon.
Czech: Nejzávažnější nežádoucí účinky, které se mohou během léčby filgrastimem vyskytnout, zahrnují: anafylaktickou reakci, závažné plicní nežádoucí příhody (včetně intersticiální pneumonie a ARDS), syndrom kapilárního úniku, těžkou splenomegalii/rupturu sleziny, transformaci na myelodysplastický syndrom nebo leukemii u pacientů s SCN, GvHD u pacientů podstupujících alogenní přenos kostní dřeně nebo transplantaci progenitorových buněk z periferní krve a krize srpkovité anemie u pacientů se srpkovitou anemií.
Norwegian Bokmål: De mest alvorlige bivirkningene som kan oppstå under filgrastimbehandling, omfatter: anafylaktiske reaksjoner, alvorlige pulmonale bivirkninger (inkludert interstitiell pneumoni og ARDS), kapillærlekkasjesyndrom, alvorlig splenomegali/miltruptur, utvikling til myelodysplastisk syndrom eller leukemi hos SCN-pasienter, GvHD hos pasienter som mottar allogen benmargstransplantasjon eller transplantasjon av stamceller høstet i perifert blod og sigdcellekrise hos pasienter med sigdcellesykdom.
Czech: Tevagrastim je určen ke zkrácení doby trvání neutropenie a snížení výskytu febrilní neutropenie u pacientů léčených zavedenou cytotoxickou chemoterapií pro maligní nádorové onemocnění (s výjimkou chronické myeloidní leukemie a myelodysplastických syndromů) a ke zkrácení období neutropenie u pacientů léčených myeloablativní terapií následovanou transplantací kostní dřeně, kteří jsou považováni za zvýšeně ohrožené těžkou prolongovanou neutropenií.
Norwegian Bokmål: Tevagrastim er indisert for reduksjon i varighet av nøytropeni og forekomst av febril nøytropeni hos pasienter behandlet med standard cytotoksisk kjemoterapi ved malignitet (med unntak av kronisk myelogen leukemi og myelodysplastiske syndromer) samt reduksjon av nøytropenivarigheten hos pasienter som får myeloablativ behandling etterfulgt av benmargstransplantasjon som antas å ha økt risiko for langvarig alvorlig nøytropeni.
Czech: Sweetův syndrom (akutní febrilní neutrofilická dermatóza)
Norwegian Bokmål: Kutan vaskulitta Sweets syndrom (akutt febril nøytrofil dermatose)
Czech: Z důvodu možné mikrobiální kontaminace jsou injekce přípravku Tevagrastim určeny pouze k jednomu použití.
Norwegian Bokmål: Med hensyn til mulig risiko for mikrobiell kontaminasjon er Tevagrastim-sprøytene bare til engangsbruk.
Czech: 65 % pacientů hodnocených v programu SCN bylo mladších 18 let.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk bruk ved alvorlig kronisk nøytropeni (SCN) og kreft 65 % av pasientene i det kliniske SCN-forsøksprogrammet var under 18 år.
Czech: Pokud tomu tak je, lehce na stříkačku poklepte prsty, až se bubliny přesunou do horní části stříkačky.
Norwegian Bokmål: Hvis det finnes luftbobler, kan du knipse forsiktig på sprøyten med fingrene til luftboblene stiger til toppen av sprøyten.
Czech: Průjema,e Zvracenía,e
Norwegian Bokmål: Diaréa,e Oppkasta,e Kvalmea
Czech: Přípravek Tevagrastim se obvykle podává každý den injekčně do podkožní tkáně (tzv. subkutánní injekce).
Norwegian Bokmål: Tevagrastim gis vanligvis som en daglig injeksjon i vevetrettunder huden (subkutan injeksjon).
Czech: Ledová kyselina octová Chlorid sodný Sorbitol (E 420)
Norwegian Bokmål: Edikksyre Natriumhydroksid Sorbitol (E240)
Czech: Je důležité, abyste použité injekční stříkačky vyhodili do speciální nádoby odolné vůči propíchnutí.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du kvitter deg med brukte sprøyter i en kanyletett beholder.
Czech: Tevagrastim 48 MIU/0,8 ml
Norwegian Bokmål: Tevagrastim 48 MIE/0,8 ml
Czech: Použití předplněné injekční stříkačky s bezpečnostním krytem jehly Bezpečnostní kryt jehly překrývá jehlu po injekci, aby zabránil zranění píchnutím jehlou.
Norwegian Bokmål: Bruk av den ferdigfylte sprøyten med nålbeskyttelse Nålbeskyttelsen dekker til nålen etter injeksjonen for å forhindre nålstikkskader.
Czech: Kryt stříkačky sejměte až těsně před tím, než si injekci aplikujete.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern hetten på sprøyten før du er klar til å injisere.
Czech: Použití předplněné injekční stříkačky bez ochranného krytu jehly Podejte dávku standardním způsobem.
Norwegian Bokmål: Bruk av den ferdigfylte sprøyten uten nålbeskyttelse Administrer dosen i samsvar med standardprotokollen.
Czech: Doporučené dávkování filgrastimu je 0,5 MIU (5 µg)/kg/den.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose med filgrastim er 0,5 MIE (5 mikrogram)/kg/dag.
Czech: Doporučená úvodní dávka filgrastimu je 1,0 MIU (10 µg)/kg/den.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose med filgrastim er 1,0 MIE (10 mikrogram)kg/dag.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou pyrexie, muskuloskeletální bolest (zahrnující bolest kostí, bolest zad, artralgii, myalgii, bolest končetin, muskuloskeletální bolest, muskuloskeletální bolest hrudníku, bolest šíje), anemie, zvracení a nauzea.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som blir rapportert hyppigst, omfatter pyreksi, muskel-/skjelettsmerter (som omfatter skjelettsmerter, ryggsmerter, artralgi, myalgi, smerter i ekstremitetene, muskel-/skjelettsmerter, muskel/skjelettsmerter i brystet, nakkesmerter), anemi, oppkast og kvalme.
Czech: Přípravek Tevagrastim obsahuje sodík
Norwegian Bokmål: Tevagrastim inneholder natrium
Czech: Vrozená (kongenitální) neutropenie Doporučená zahajovací dávka je 1,2 MIU (12 µg)/kg/den v jedné dávce nebo rozděleně do více dávek.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 1,2 MIE (12 mikrogram)/kg/dag som enkeltdose eller fordelt på flere doser.
Czech: Zvláštní opatření u pacientů s nádorovým onemocněním Filgrastim se nemá používat k navýšení dávky cytotoxické chemoterapie nad stanovené režimy dávkování.
Norwegian Bokmål: Filgrastim skal ikke brukes til å øke dosen av cytotoksisk kjemoterapi utover etablert doseringsregime.
Czech: Doporučené dávkování u dětí je stejné jako u dospělých léčených myelosupresivní cytotoxickou chemoterapií.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering for pediatriske pasienter er den samme som hos voksne som får myelosuppressiv cytotoksisk kjemoterapi.
Czech: Přípravek Tevagrastim působí tak, že podněcuje kostní dřeň ke tvorbě většího počtu bílých krvinek.
Norwegian Bokmål: Tevagrastim virker ved å stimulere benmargen til å produsere flere hvite blodceller.
Czech: Pokud použijete větší množství přípravku Tevagrastim, než máte předepsáno, co nejdříve kontaktujte svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Dersom du har brukt mer Tevagrastim enn du skulle, ta straks kontakt med legen eller apoteket.
Czech: Přípravek Tevagrastim je jedním ze skupiny přípravků, které stimulují tvorbu bílých krvinek.
Norwegian Bokmål: Tevagrastim tilhører en gruppe legemidler som stimulerer produksjonen av hvite blodceller.
Czech: Filgrastim se nemá podávat pacientům s těžkou kongenitální neutropenií, u kterých se vyvine leukemie nebo u kterých je vývoj leukemie prokázán.
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler hos pasienter med SCN Filgrastim skal ikke administreres til pasienter med alvorlig kongenital nøytropeni som får leukemi eller viser tegn til leukemisk utvikling.
Czech: Léčba samotným filgrastimem nevylučuje rozvoj trombocytopenie a anemie v důsledku myelosupresivní chemoterapie.
Norwegian Bokmål: Behandling med filgrastim alene utelukker ikke trombocytopeni og anemi som følge av myelosuppressiv kjemoterapi.
Czech: Všechen nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Norwegian Bokmål: Destruksjon Ikke anvendt legemiddel samt avfall skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Czech: • bolestivost a otok sliznice trávicích cest, sahající od úst ke konečníku (zánět sliznice),
Norwegian Bokmål: • sårhet og hevelse i slimhinnen i fordøyelseskanalen som går fra munnen til endetarmsåpningen (slimhinnebetennelse)
Czech: U pacientů léčených filgrastimem ředěným na koncentraci nižší než 1,5 MIU (15 µg)/ml by měl být přidán humánní albumin (HSA) do finální koncentrace 2 mg/ml.
Norwegian Bokmål: For pasienter som behandles med filgrastim fortynnet til konsentrasjoner under 1,5 MIE (15 mikrogram) per ml, bør humant serumalbumin (HSA) tilsettes til en sluttkonsentrasjon på 2 mg/ml.
Czech: Jakmile byla překročena nejnižší hranice počtu (nadir) neutrofilů, měla by být denní dávka filgrastimu titrována podle počtu neutrofilů, jak je uvedeno v následující tabulce:
Norwegian Bokmål: Så snart det nøytrofile nadir er passert, skal daglig dose med filgrastim titreres mot den nøytrofile responsen på følgende måte:
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje 50 mg sorbitolu.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 50 mg sorbitol i hver ml.
Czech: Ukončení léčby filgrastimem vede obvykle k poklesu cirkulujících neutrofilů o 50 % během 1 až 2 dní, jejich návrat do normy trvá 1 až 7 dní.
Norwegian Bokmål: Dersom filgrastim-behandlingen seponeres, reduseres vanligvis de sirkulerende nøytrofile granulocyttene med 50 % innen 1 til 2 dager, og vender tilbake til normale nivåer innen 1-7 dager.
Czech: - Naplněnou nádobu zlikvidujte podle pokynů svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Norwegian Bokmål: - Kast den fulle kanyle-boksen slik du har fått beskjed om av legen, sykepleieren eller apoteket.
Czech: Obecně se vyskytly u pacientů s pokročilým stádiem zhoubného onemocnění, se sepsí, pacientů, jimž je podávána vícesložková chemoterapie, nebo pacientů podstupujících aferézu (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Disse har generelt oppstått hos pasienter med fremskredne, ondartede sykdommer, sepsis, som bruker flere kjemoterapilegemidler eller gjennomgår aferese (se pkt.
Czech: Infuze PBPC urychluje obnovu krvetvorby, zkracuje tím dobu, po kterou trvá riziko krvácivých komplikací a snižuje spotřebu transfúzí krevních destiček.
Norwegian Bokmål: Infusjon av PBPCer øker den hematopoietiske restitusjonen og reduserer varigheten av risikoen for hemoragiske komplikasjoner og behov for blodplatetransfusjoner.
Czech: Ukončení léčby filgrastimem vede obvykle k poklesu cirkulujících neutrofilů o 50 % během 1 až 2 dnů, jejich návrat do normy trvá 1 až 7 dnů.
Norwegian Bokmål: Etter avsluttet filgrastim-behandling reduseres antallet sirkulerende nøytrofile granulocytter med 50 % innen 1 til 2 dager, og går tilbake til normalt nivå innen 1 til 7 dager.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že je roztok zakalený nebo v něm jsou drobné částečky.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis det er uklart eller grumset eller det er partikler i det. Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann.
Czech: Vybavení nezbytné pro podání injekce K samostatné aplikaci podkožní injekce budete potřebovat následující: - předplněnou injekční stříkačku přípravku Tevagrastim - čtverečky napuštěné alkoholem nebo jiný podobný desinfekční prostředek
Norwegian Bokmål: For å gi deg selv en subkutan injeksjon trenger du: - En ferdigfylt sprøyte med Tevagrastim - Spritservietter eller lignende
Czech: Přípravek Tevagrastim podněcuje kostní dřeň k rychlé tvorbě nových bílých krvinek.
Norwegian Bokmål: Tevagrastim stimulerer benmargen til å produsere nye hvite celler raskt.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční/infuzní roztok.
Norwegian Bokmål: Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning.
Czech: Bolest v ústech Zácpae
Norwegian Bokmål: Smerter i munnen Forstoppelsee
Czech: Snížení hladiny glukózy v krvi Pseudodnaa (pyrofosfátová artropatie, chondrokalcin óza)
Norwegian Bokmål: Redusert blodsukker Pseudogikta (kondrokalsi nosepyrofosf at)
Czech: Rozpuštěný filgrastim se může adsorbovat na skle a plastech, pokud není naředěný, jak je uvedeno v bodě 6.6.
Norwegian Bokmål: 6.6 Fortynnet filgrastim kan adsorberes av glass og plastmaterialer, unntatt hvis det er fortynnet som angitt under pkt.
Czech: Tevagrastim naředěný v infuzním roztoku glukózy 50 mg/ml (5 %) je kompatibilní se sklem a řadou plastů včetně PVC, polyolefinu (kopolymer polypropylenu a polyethylenu) a polypropylenu.
Norwegian Bokmål: Fortynnet i glukoseoppløsning 50 mg/ml (5 %) til infusjon er Tevagrastim kompatibelt med glass og en rekke plaststoffer, inkludert PVC, polyolefin (en kopolymer av polypropylen og polyetylen) og polypropylen.
Czech: Reakce na transfuzie a Viz bod c (Popis vybraných nežádoucích účinků) b U pacientů po alogenní transplantaci kostní dřeně byly hlášeny GvHD a případy úmrtí (viz bod c) c Zahrnuje bolest kostí, bolest zad, artralgii, myalgii, bolest končetin, muskuloskeletální bolest, muskuloskeletální bolest na hrudi, bolest šíje d Případy byly pozorovány po uvedení přípravku na trh u pacientů podstupujících transplantaci kostní dřeně nebo mobilizaci PBPC e Nežádoucí účinky s vyšší incidencí u pacientů léčených filgrastimem v porovnání s placebem a spojené s důsledky základního maligního onemocnění nebo cytotoxické chemoterapie c. Popis vybraných nežádoucích účinků
Norwegian Bokmål: muskel/skjelettsmerter, muskel-/skjelettsmerter i brystet, nakkesmerter d Etter markedsføring ble det observert tilfellerhos pasienter som gjennomgikk benmargstransplantasjon eller PBPC-mobilisering e Bivirkninger med høyere forekomst hos filgrastim-pasienter sammenlignet med placebo og forbundet med følgesykdom av den underliggende maligniteten eller cytotoksiske kjemoterapien c. Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Czech: Doporučená dávka filgrastimu pro mobilizaci PBPC v monoterapii je 1,0 MIU (10 µg)/kg/den po dobu 5 až 7 po sobě následujících dní.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av filgrastim for PBPC-mobilisering når det brukes alene er 1,0 MIE (10 mikrogram)/kg/dag i 5 til 7 påfølgende dager.
Czech: Tevagrastim 48 MIU/0,8 ml: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje filgrastimum 48 milionů mezinárodních jednotek [MIU] (480 mikrogramů) v 0,8 ml roztoku.
Norwegian Bokmål: Tevagrastim 48 MIE/0,8 ml: hver ferdigfylte sprøyte inneholder 48 millioner internasjonale enheter [MIE] (480 mikrogram) filgrastim i 0,8 ml oppløsning.
Czech: Tevagrastim nesmí být ředěn roztokem chloridu sodného.
Norwegian Bokmål: Tevagrastim må ikke fortynnes i natriumklorid oppløsning.
Czech: i.v.
Norwegian Bokmål: A.
Czech: Příklad: Ve finální injekci o objemu 20 ml by měla být k celkové dávce filgrastimu nižší než 30 MIU (300 µg) přidáno 0,2 ml humánního albuminu v koncentraci 200 mg/ml(20 %).
Norwegian Bokmål: Eksempel: i et endelig injeksjonsvolum på 20 ml skal totaldose med filgrastim på mindre enn 30 MIE (300 mikrogram) tilsettes 0,2 ml humant albumin 200 mg/ml (20 %).
Czech: Při léčbě filgrastimem naředěným do koncentrace nižší než 1,5 MIU (15 µg)/ml je třeba do roztoku přidat lidský albumin (HSA) až do výsledné koncentrace 2 mg/ml.
Norwegian Bokmål: For pasienter som behandles med filgrastim fortynnet til konsentrasjoner under 1,5 MIE (15 mikrogram) per ml, må humant serumalbumin (HSA) tilsettes til en sluttkonsentrasjon på 2 mg/ml.
Czech: Bezpečnostní kryt jehly překrývá jehlu po injekci, aby zabránil zranění píchnutím jehlou.
Norwegian Bokmål: Nålbeskyttelsen dekker til nålen etter injeksjonen for å forhindre nålstikkskader.
Czech: Jak přípravek Tevagrastim uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Tevagrastim
Czech: Tevagrastim 30 MIU/0,5 ml: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje filgrastimum 30 milionů mezinárodních jednotek [MIU] (300 mikrogramů) v 0,5 ml roztoku.
Norwegian Bokmål: Tevagrastim 30 MIE/0,5 ml: hver ferdigfylte sprøyte inneholder 30 millioner internasjonale enheter [MIE] (300 mikrogram) filgrastim i 0,5 ml oppløsning.
Czech: Tlf: +45 44 98 55 11
Norwegian Bokmål: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Tevagrastim může mít malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Tevagrastim kan ha en liten påvirkning på evnen din til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: Pokud Vám injekci aplikuje někdo jiný, mohou využít také zadní plochu paží (viz obrázek 4).
Norwegian Bokmål: Hvis noen andre setter sprøyten for deg, kan de også bruke baksiden av armene (se bilde 4) Det er best å skifte injeksjonssted hver dag for å unngå risiko for ømhet på noen av stedene.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Tevagrastim Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat některé jiné léky.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Czech: Údaje získané z klinických hodnocení dětských pacientů ukazují, že bezpečnost a účinnost filgrastimu jsou obdobné jak u dětí, tak i dospělých léčených cytotoxickou chemoterapií.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier hos pediatriske pasienter indikerer filgrastim har lik sikkerhet og effekt hos både voksne og barn som får cytotoksisk kjemoterapi.
Czech: Zkontrolujte vzhled přípravku.
Norwegian Bokmål: Sjekk utseende på Tevagrastim.
Czech: Denní podávání filgrastimu by mělo pokračovat až do doby, než je překonána nejnižší očekávaná hranice počtu (nadir) neutrofilů a než se jejich počet vrátí zpět do normálního rozmezí.
Norwegian Bokmål: Daglig dosering med filgrastim bør fortsette inntil det forventede nøytrofile nadir er passert og nøytrofiltallet har nådd normalt nivå.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Tevagrastim a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tevagrastim používat Jak se přípravek Tevagrastim používá
Norwegian Bokmål: Hva Tevagrastim er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Tevagrastim Hvordan du bruker Tevagrastim Mulige bivirkninger
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Czech: Použití předplněné injekční stříkačky s bezpečnostním krytem jehly
Norwegian Bokmål: Bruk av den ferdigfylte sprøyten med nålbeskyttelse
Czech: Léčba samotným filgrastimem předem nevylučuje trombocytopenii nebo anemii vyvolanou podáváním myelosupresivních léčivých přípravků.
Norwegian Bokmål: Behandling med filgrastim alene utelukker ikke trombocytopeni og anemi som følge av myelosuppressive legemidler.
Czech: Zdravým dárcům má být filgrastim podáván kvůli mobilizaci PBPC v dávce 1,0 MIU (10 µg)/kg/den po dobu 4 až 5 po sobě následujících dní.
Norwegian Bokmål: For PBPC mobilisering hos normale donorer bør filgrastim 1,0 MIE (10 mikrogram)/kg/dag administreres i 4 til 5 påfølgende dager.
Czech: Například: v připravené injekci o obsahu 20 ml s celkovou dávkou filgrastimu nižší než 30 MIU (300 µg) by mělo být přidáno 0,2 ml lidského albuminu v koncentraci 200 mg/ml (20 %).
Norwegian Bokmål: Eksempel: I et endelig injeksjonsvolum på 20 ml skal en total dose med filgrastim på mindre enn 30 MIE (300 mikrogram) tilsettes 0,2 ml humant albumin 200 mg/ml (20 %).
Czech: Zvláštní opatření u pacientů s HIV infekcí
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler hos pasienter med HIV-infeksjon Blodcelletall