FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não administrar a cadelas gestantes ou lactantes ou a cães destinados a reprodução.
Latvian: Nelietot grūsnām vai laktējošām kucēm vai vaislai paredzētiem suņiem.
Portuguese: Toxicidade Renal (creatinina) <1,25x limite superior do normal
Latvian: Nieru toksicitāte (kreatinīns) <1,25 X virs normas
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário em cães com mastocitoma foi avaliada de acordo com os parâmetros seguintes:
Latvian: Palladia drošība tika vērtēta tuklo šūnu audzēja gadījumos suņiem ar šādiem raksturlielumiem:
Portuguese: Em casos raros, em cães tratados com o medicamento veterinário, ocorreram complicações gastrointestinais sérias, e por vezes fatais, incluindo perfuração gastrointestinal (ver secção 4.6).
Latvian: Suņiem, kas ārstēti ar Palladia, smagi un dažreiz letāli kuņģa-zarnu trakta sarežģījumi, tostarp kuņģazarnu trakta perforācija novērota reti (skatīt apakšpunktu 4.6).
Portuguese: QUADRO DE DOSAGEM: PALLADIA COMPRIMIDOS: 3,25 MG/KG PESO CORPORAL
Latvian: DEVU TABULA: PALLADIA TABLETES:- 3,25 mg/kg ĶERMEŅA MASAS
Portuguese: EU/2/09/100/002 (comprimidos 15 mg)
Latvian: EU/2/09/100/002 (15 mg tabletes)
Portuguese: Outras reações, que também são frequentemente observadas mas com efeitos menos graves, são dor localizada ou generalizada, náuseas, flatulência, taquipneia, polidipsia, febre, infeções do trato urinário, aumento da bilirrubina, aumento da creatinina.
Latvian: Tāpat bieži, bet ar mazāk smagu iedarbību novēroja lokalizētas vai ģeneralizētas sāpes, sliktu dūšu, vēdera uzpūšanos, tahipnoju, polidipsiju, drudzi, urīnceļu infekciju, palielinātu bilirubīna saturu, palielinātu kreatinīna saturu.
Portuguese: Para a utilização correta da tabela de ajuste da dose é aconselhável, antes do início do tratamento e um mês após o início do mesmo, realizar-se hemograma completo, bioquímica sanguínea e análises de urina.
Latvian: Lai pareizi lietotu devu pielāgošanas tabulu, pirms ārstēšanas sākšanas, kā arī apmēram vienu mēnesi pēc ārstēšanas sākuma ieteicams veikt pilnu asins šūnu skaita analīzi, seruma ķīmisko analīzi un urīna analīzi; pēc tam ik pēc sešām nedēļām vai pēc veterinārārsta ieskata noteiktiem intervāliem.
Portuguese: Os principais órgãos atingidos pela toxicidade incluíram o tracto gastrointestinal, medula óssea, gónadas e sistema músculo-esquelético.
Latvian: Galvenie toksicitātes mērķa orgāni ir kuņģa-zarnu trakts, kaulu smadzenes, gonādas un muskuļuskeleta sistēma.
Portuguese: Palladia 50 mg comprimidos:
Latvian: Palladia 50 mg tabletes:
Portuguese: Também se verificaram esporadicamente e relacionadas com a dose, claudicação, rigidez, fraqueza e dor nos membros, que foram resolvidas sem tratamento.
Latvian: Sporādisks no devas atkarīgs klibums, stīvums, vārgums un sāpes locekļos izzuda bez ārstēšanas.
Portuguese: EU/2/09/100/003 (comprimidos 50 mg)
Latvian: EU/2/09/100/003 (50 mg tabletes)
Portuguese: Deve-se continuar a terapêutica com a doença estável ou se houver resposta parcial ou completa ao tratamento, desde que o medicamento veterinário seja suficientemente bem tolerado.
Latvian: Stabilas slimības vai daļējas vai pilnīgas atbildes reakcijas gadījumā ārstēšana jāturpina pie nosacījuma, ka tolerance pret zālēm ir apmierinoša.
Portuguese: Palladia 15 mg comprimidos:
Latvian: Palladia 15 mg tabletes:
Portuguese: Graves:
Latvian: Smagas:
Portuguese: Se houver suspeita de úlcera gastrointestinal, devida ou não ao medicamento veterinário ou à desgranulação de mastócitos tumorais, a administração do medicamento veterinário deve ser descontinuada e deverá ser instituído um tratamento adequado.
Latvian: Ja ir aizdomas par čūlu veidošanos kuņģa-zarnu traktā neatkarīgi no tā, vai to būtu izraisījusi Palladia lietošana vai tuklo šūnu degranulācija, Palladia lietošana jāpārtrauc un jāveic atbilstoša ārstēšana.
Portuguese: >3x limite superior do normal
Latvian: >3X virs normas
Portuguese: Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados)
Latvian: Retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1 000 ārstētajiem dzīvniekiem)
Portuguese: Sangue vermelho vivo nas fezes ou vómito.
Latvian: Spilgti sarkanas asinis izvemtajās masās vai izkārnījumos Neizskaidrojamus zilumus vai asiņošanu
Portuguese: Um dos cães apresentava trombose vascular com coagulopatia intravascular disseminada (CID) e pancreatite.
Latvian: Patoloģijas izmeklējumos vienam sunim konstatēja asinsvadu trombozi ar izkliedētu intravaskulāru koagulopātiju (DIC) un pankreatītu.
Portuguese: Palladia comprimidos revestidos por película estão disponíveis nas dosagens de 10 mg, 15 mg e 50 mg.
Latvian: Palladia apvalkotās tabletes ir pieejamas ar 10 mg, 15 mg un 50 mg stiprumiem.
Portuguese: Se uma dose for esquecida, a dose seguinte deve ser administrada normalmente conforme a prescrição.
Latvian: Ja deva tiek izlaista, nākamā deva jālieto paredzētajā laikā.
Portuguese: Cães tratados com 6 mg/kg em dias alternados exibiram a maioria das reações adversas, incluindo diminuição do consumo de alimento e perda de peso.
Latvian: Suņiem grupā ar 6 mg/kg devu katru otro dienu bija vislielākā nelabvēlīgā ietekme, tostarp samazināts barības patēriņš un ķermeņa svara zudums.
Portuguese: Tratamento de mastocitomas cutâneos caninos recorrentes de grau II (grau intermédio) ou III (grau elevado) de Patnaik, não extirpáveis.
Latvian: Neoperējamu Patnaika II (vidēja diferenciācijas pakāpe) vai III (augsta diferenciācijas pakāpe) pakāpes ķirurģiski atkārtojošos ādas tuklo šūnu audzēju ārstēšanai suņiem.
Portuguese: A dose inicial recomendada é 3,25 mg de toceranib/kg de peso corporal, administrada em dias alternados (ver Quadro de Dosagem).
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 3,25 mg toceraniba/kg ķermeņa svara, lietota katru otro dienu (sīkāku informāciju skatīt devu tabulā).
Portuguese: Macrogol, dióxido de titânio (E171), lactose monohidratada, triacetina, hipromelose, laca de alumínio amarelo-sol (E110), óxido de ferro vermelho (E172).
Latvian: Makrogols, titāna dioksīds (E171), laktozes monohidrāts, triacetīns, hipromeloze, saulrieta dzeltenā laka (E110), sarkanais dzelzs dioksīds (E172).
Portuguese: • ALT or AST <3 x limite superior do normal
Latvian: • ALAT vai ASAT <3 X virs normas robežas
Portuguese: Foram observados sinais de sobredosagem num estudo de toxicidade efectuado em cães adultos saudáveis de raça Beagle tratados com 2 mg/kg, 4 mg/kg ou 6 mg de toceranib/kg uma vez por dia em dias alternados, durante 13 semanas consecutivas.
Latvian: Pārdozēšanas pazīmes novēroja toksicitātes pētījumā veseliem dzinējsuņiem, ko ārstēja ar 2 mg/kg, 4 mg/kg vai 6 mg toceraniba/kg vienu reizi katru otro dienu 13 nedēļas pēc kārtas bez devu pārtraukuma.
Portuguese: A dose a administrar deverá ser a determinada semanalmente pelo médico veterinário, durante as primeiras seis semanas, e depois de seis em seis semanas.
Latvian: Lietotās devas lielumam jābalstās uz iknedēļas veterināro novērtējumu pirmajās sešās nedēļās, pēc tam - ik pēc sešām nedēļām.
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/09/100/001
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/09/100/001
Portuguese: A interrupção do tratamento e a redução da dose podem ser necessários dependendo da gravidade dos sinais clínicos.
Latvian: Atkarībā no klīnisko pazīmju smaguma var būt nepieciešama ārstēšanas pārtraukšana vai devas samazināšana.
Portuguese: Macrogol, dióxido de titânio (E171), lactose monohidratada, triacetina, hipromelose, talco, óxido de ferro vermelho (E172).
Latvian: Makrogols, titāna dioksīds (E171), laktozes monohidrāts, triacetīns, hipromeloze, talks, sarkanais dzelzs dioksīds (E172)
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/09/100/001 (comprimidos 10 mg)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/09/100/001 (10 mg tabletes)
Portuguese: A administração concomitante de anti-inflamatórios não esteróides com o medicamento veterinário deve ser feita com precaução devido ao risco acrescido de perfuração ou úlcera gastrointestinal.
Latvian: Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi kopā ar Palladia jālieto piesardzīgi paaugstinātā čūlu veidošanās riska kuņģa-zarnu traktā vai perforācijas riska dēļ.
Portuguese: Uma vez que a angiogénese é um componente crítico no desenvolvimento embrionário e fetal, a sua inibição pela administração do medicamento veterinário pode originar reações adversas na gravidez das cadelas.
Latvian: Tā kā angioģenēze ir kristiska sastāvdaļa embrija un augļa attīstībā, jāsagaida, ka angioģenēzes kavēšana pēc Palladia ievadīšanas kucēm radīs nelabvēlīgu ietekmi uz grūsnību.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lot
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija {numurs}
Portuguese: 10 mg (azul)
Latvian: 10 mg (zilas)
Portuguese: Os comprimidos não devem ser partidos ou triturados, devendo administrar-se inteiros.
Latvian: Tabletes jāievada veselas, tās nedrīkst pārlauzt vai sasmalcināt.
Portuguese: Se ocorrer com o seu cão, o seu médico veterinário dar-lhe-à o aconselhamento adequado à situação.
Latvian: Jūsu veterinārārsts pateiks, ka minētais atbilst gadījums ir Jūsu sunim.
Portuguese: Em casos raros, em cães tratados com o medicamento veterinário, ocorreram complicações gastrointestinais sérias, e por vezes fatais, incluindo perfuração gastrointestinal.
Latvian: Suņiem, kas ārstēti ar Palladia, smagi un dažreiz letāli kuņģa-zarnu trakta sarežģījumi, tostarp kuņģazarnu trakta perforācija, novērota reti.
Portuguese: Anorexia <50% de ingestão de comida ≥2 dias Descontinuar o tratamento, alterar a dieta ± tratamento de suporte até que se verifique um aumento do apetite e, depois reduzir a dose em 0,5 mg/kg
Latvian: Anoreksija <50% barības uzņemšana ≥2 dienas Pārtrauciet ārstēšanu un izdariet izmaiņas ± atbalstoša aprūpe līdz uzlabojas barības uzņemšana, tad samaziniet devu par 0,5 mg/kg
Portuguese: • Dor localizada ou generalizada, náuseas, taquipneia, polidipsia, flatulência, pirexia, despigmentação nasal, alterações na cor do pêlo, alopécia, infeções do trato urinário, aumento da bilirrubina, aumento da creatinina.
Latvian: • Lokalizētas vai ģeneralizētas sāpes, slikta dūša, tahipnoja, polidipsija, meteorisms, drudzis, izmaiņas deguna pigmentācijā, apmatojuma krāsas izmaiņas, alopēcija, urīnceļu infekcija, palielināts bilirubīna saturs, palielināts kreatinīna saturs.
Portuguese: Descontinuar o tratamento até atingir valores ≤3x o limite superior do normal, se estiverem a ser utilizados, descontinuar o tratamento com medicamentos que sejam hepatotóxicos, depois reduzir a dose em 0,5 mg/kg
Latvian: Pārtrauciet ārstēšanu līdz ≤3X virs normas, ja ir lietotas hepatotoksiskas zāles, pārtrauciet to lietošanu, tad samaziniet devu par 0,5 mg/kg
Portuguese: Descontinuar o tratamento até que o hematócrito seja >26%, depois reduzir a dose em 0,5 mg/kg
Latvian: Pārtrauciet ārstēšanu līdz >26%, tad samaziniet devu par 0,5 mg/kg
Portuguese: • Bilirrubina <1.25 x limite superior do normal
Latvian: • Bilirubīns <1,25 X virs normas robežas
Portuguese: Fezes escuras.
Latvian: Melnus darvainus izkārnījumus
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém, como substância ativa, fosfato de toceranib equivalente a 10 mg, 15 mg ou 50 mg de toceranib.
Latvian: Aktīvā viela: Viena apvalkotā tablete satur toceraniba fosfāts, kas ekvivalents 10 mg, 15 mg vai 50 mg toceraniba.
Portuguese: Descontinuar o tratamento e instituir tratamento de suporte até resolução de todos os sinais clínicos de hemorragia, depois reduzir a dose em 0,5 mg/kg
Latvian: Pārtrauciet ārstēšanu un veiciet atbalstošu aprūpi līdz visu asins klātbūtnes izkārnījumos klīnisko pazīmju izzušanai, tad samaziniet devu par 0,5 mg/kg
Portuguese: Outro cão apresentou epistaxis concorrente com coagulopatia intravascular disseminada.
Latvian: Citam sunim epistakse attīstījās vienlaicīgi ar izkliedētu intravaskulāru koagulopātiju.
Portuguese: Não administrar a cães com hemorragia gastrointestinal.
Latvian: Nelietot suņiem ar asiņošanu kuņģa-zarnu traktā.
Portuguese: Descontinuar o tratamento até atingir valores >1000/ µl e normalização dos sinais clínicos, depois reduzir a dose em 0,5 mg/kg
Latvian: Pārtrauciet ārstēšanu līdz >1000/µl un klīnisko pazīmju normalizācijai, tad samaziniet devu par 0,5 mg/kg
Portuguese: QUADRO DE DOSAGEM: PALLADIA COMPRIMIDOS A 3,25 MG/KG DE PESO CORPORAL
Latvian: DEVU TABULA: PALLADIA TABLETES DEVĀ 3,25 MG/KG ĶERMEŅA MASAS Suņa ķermeņa masa (kg)
Portuguese: Descontinuar o tratamento até atingir valores <1,25x o limite superior do normal, depois reduzir a dose em 0,5 mg/kg Anemia, azotemia, hipoalbuminemia e hiperfosfatémia concomitantes Descontinuar o tratamento durante 1 ou 2 semanas até melhoria dos parâmetros e até que os valores de albumina >2,5 g/dl, depois reduzir a dose em 0,5 mg/kg.
Latvian: Vienlaicīga anēmija, azotēmija, hipoalbuminēmija un hiperfosfatēmija Pārtrauciet ārstēšanu 1-2 nedēļas, līdz vērtības uzlabojušās un albumīns >2,5 g/dl, tad samaziniet devu par 0,5 mg/kg.
Portuguese: Hipoalbuminemia (albumina) Albumina <1,5 g/dl
Latvian: Albumīns <1,5 g/dl
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de toceranib quando administrado oralmente na dose de 3,25 mg/kg é de
Latvian: Absolūtā biopieejamība, kas noteikt, lietojot toceranibu iekšķīgi 3,25 mg/kg devā, ir 86 %.
Portuguese: Não partir nem triturar os comprimidos.
Latvian: • Kad Jūs rīkojaties ar tabletēm: Nelauziet un nesmalciniet tabletes.
Portuguese: Nas primeiras 6 semanas de tratamento, os pacientes devem ser reavaliados semanalmente e, após esse período, devem fazer-se reavaliações a cada 6 semanas ou de acordo com a periodicidade estabelecida pelo médico veterinário.
Latvian: Pirmās sešas nedēļas ārstēšana jāpārskata ik pēc nedēļas, pēc tam - ik pēc sešām nedēļām vai pēc veterinārārsta ieskata laika periodiem.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes Antineoplásicos - Inibidores da Proteína-quinase; Código ATCvet: QL01XE91
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Antineoplastiskie līdzekļi - proteīnkināzes inhibitori.
Portuguese: Algumas das reações adversas muito frequentes (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) associadas ao medicamento veterinário são perda de peso, diarreia, neutropenia (baixo número de glóbulos brancos), sangue nas fezes/diarreia hemorrágica, anorexia, letargia, vómito, claudicação / perturbações músculo-esqueléticas, desidratação, dermatite, prurido (irritação da pele, comichão), aumento da alanina aminotransferase, trombocitopenia, diminuição da albumina, diminuição do hematócrito.
Latvian: Dažas ļoti biežas (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)) nevēlamās reakcijas, kas saistītas ar Palladia tablešu lietošanu, ir ķermeņa svara zudums, caureja, neitropēnija (mazs balto asins ķermenīšu skaits), asiņaini izkārnījumi/hemorāģiska caureja/asiņošana kuņģa-zarnu traktā, anoreksija, letarģija, vemšana, klibums/muskuļu-skeleta sistēmas sarežģījumi, drehidratācija, dermatīts, nieze (ādas kairinājums/kasīšanās); palielināts alanīna aminotransferāzes saturs, trombocitopēnija, samazināts albumīna saturs, samazināts hematokrīta saturs.
Portuguese: • Ureia sanguínea < 1.5 x limite superior do normal
Latvian: • Urīnvielas slāpekļa saturs asinīs < 1,5x virs normas robežas
Portuguese: Revestimento dos comprimidos: Palladia 10 mg comprimidos: Macrogol, dióxido de titânio (E171), lactose monohidratada, triacetina, hipromelose, laca de índigo carmim (E132).
Latvian: Makrogols, titāna dioksīds (E171), laktozes monohidrāts, triacetīns, hipromeloze, indigokarmīna laka (E132).
Portuguese: Se ocorrer ingestão acidental do medicamento veterinário pode ocorrer desconforto gastrointestinal caracterizado por vómitos e diarreia.
Latvian: Ja šīs veterinārās zāles tiek nejauši norītas, var būt diskomforta sajūta kuņģa-zarnu traktā.
Portuguese: ≥1,25x limite superior do normal
Latvian: ≥1.,5 X virs normas
Portuguese: Outros efeitos secundários que são frequentemente observados (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) e que podem ocasionar reações graves, são vómito, diarreia, anorexia, letargia, desidratação, necrose cutânea, febre, sangue nas fezes/ diarreia hemorrágica/ hemorragia gastrointestinal e úlceras, náuseas, septicémia, perda de peso, aumento da alanina aminotransferase, diminuição do hematócrito.
Latvian: Bija citas bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem) novērotas blakusparādības ar smagu iedarbību, piemēram, vemšana, caureja, anoreksija, letarģija, dehidratācija, ādas nekroze, anoreksija, drudzis, asiņaini izkārnījumi/hemorāģiska caureja/asiņošana un čūlu veidošanās kuņģa-zarnu traktā, slikta dūša, septicēmija, ķermeņa masas zudums, palielināts alanīna aminotransferāzes saturs un samazināts hematokrīta saturs.
Portuguese: Manter as crianças afastadas das fezes, urina ou vómito de cães em tratamento.
Latvian: Turiet bērnus prom no ārstēto suņu izkārnījumiem, urīna vai izvemtājām masām.
Portuguese: Evitar o contacto da pele com os comprimidos do medicamento veterinário, fezes, urina e vómito de cães submetidos ao tratamento.
Latvian: Izvairieties no tablešu, ārstēto suņu izkārnījumu, urīna un izvemto masu saskares ar ādu.
Portuguese: Cada comprimido contém 50 mg de toceranib (como fosfato de toceranib).
Latvian: Viena tablete satur 50 mg toceraniba (toceraniba fosfāta veidā).
Portuguese: Cada comprimido contém 15 mg de toceranib (como fosfato de toceranib).
Latvian: Viena tablete satur 15 mg toceraniba (toceraniba fosfāta veidā).
Portuguese: • Vómito, diarreia, anorexia, letargia, desidratação, pirexia, sangue nas fezes/ diarreia hemorrágica/ hemorragia gastrointestinal, ulceração duodenal, náuseas, septicemia, necrose cutânea, perda de peso, aumento da alanina aminotransferase, diminuição do hematócrito.
Latvian: • Vemšana, caureja, anoreksija, letarģija, dehidratācija, drudzis, asiņaini izkārnījumi / hemorāģiska caureja / asiņošana kuņģa-zarnu traktā, divpadsmitpirkstu zarnas čūla, slikta dūša, septicēmija, ādas nekroze, ķermeņa masas zudums; palielināts alanīna aminotransferāzes saturs, samazināts hematokrīta saturs.
Portuguese: Cada comprimido contém 10 mg de toceranib (como fosfato de toceranib).
Latvian: Viena tablete satur 10 mg toceraniba (toceraniba fosfāta veidā).
Portuguese: Não administrar a cães com hemorragias do estômago.
Latvian: Nelietot suņiem ar asiņošanas pazīmēm vēdera dobumā.
Portuguese: Descontinuar o tratamento até que o valor da albumina seja >1,5 g/dl e normalização dos sinais clínicos, depois reduzir a dose em 0,5 mg/kg
Latvian: Pārtrauciet ārstēšanu līdz >1,5 g/dl un klīnisko pazīmju normalizācijai, tad samaziniet devu par 0,5 mg/kg
Portuguese: • Diarreia, neutropenia, perda de peso, sangue nas fezes/diarreia hemorrágica, anorexia, letargia, vómito; claudicação / perturbações músculo-esqueléticas, desidratação, dermatite, prurido, aumento da alanina aminotransferase, trombocitopenia, diminuição da albumina, diminuição do hematócrito.
Latvian: • Caureja, neitropēnija, ķermeņa svara zudums, asiņaini izkārnījumi / hemorāģiska caureja / kuņģa-zarnu trakta asiņošana, anoreksija, letarģija, vemšana, klibums / muskuļu-skeleta sistēmas sarežģījumi, dehidratācija, dermatīts, nieze, palielināts alanīna aminotransferāzes saturs, trombocitopēnija, samazināts albumīna saturs, samazināts hematokrīta saturs.
Portuguese: Também relacionadas com a dose ocorreram ainda anemia, neutropenia e eosinopenia.
Latvian: Anēmija, neitropēnija un eozinopēnija bija atkarīgas no devas.
Portuguese: Toceranib
Latvian: Toceranibu
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 06.2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 06.2013
Portuguese: Encontra-se disponível sob a forma de comprimidos: 10 mg (azuis), 15 mg (cor-de-laranja) e 50 mg (vermelhos).
Latvian: Tās ir pieejamas kā kapsulas: 10 mg (zilas), 15 mg (oranžas) un 50 mg (sarkanas).
Portuguese: Estas reacções são normalmente ligeiras a moderadas e temporárias.
Latvian: Šīs reakcijas ir parasti vāji vai vidēji izteiktas un pārejošas.
Portuguese: Em 23.09.2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Palladia.
Latvian: Eiropas Komisija 23.09.2009 izsniedza Palladia reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Portuguese: O estudo principal foi realizado em duas fases e incluiu 151 cães com tumores das células mastocitárias.
Latvian: Pamatpētījumu veica divos posmos, iesaistot 151 suni ar tuklo šūnu audzēju.
Portuguese: Isto significa que bloqueia algumas enzimas específicas conhecidas como tirosinas quinase.
Latvian: Tas nozīmē, ka tas bloķē dažus specifiskus fermentus, kas pazīstami kā tirozīna kināzes.
Portuguese: A dose habitual é de 3,25 mg por quilograma de peso corporal, e o número de comprimidos que deve ser utilizado é calculado cuidadosamente para cada cão.
Latvian: Parastā deva ir 3,25 mg uz vienu kilogramu ķermeņa masas, un lietojamo tablešu skaitu rūpīgi aprēķina katram sunim atsevišķi.
Portuguese: Foram realizados vários estudos com o Palladia em cães de laboratório e em animais doentes em consultórios veterinários e hospitais.
Latvian: Ar Palladia tika veikti vairaki pētījumi ar laboratorijas suņiem vai slimiem dzīvniekiem veterinārās praksēs vai slimnīcās.
Portuguese: Quais as precauções a tomar pela pessoa que administra o medicamento ou entra em contacto com o animal?
Latvian: Kādi piesardzības pasākumi jāievēro personai, kas ievada šīs zāles vai nonāk saskarē ar šo dzīvnieku?
Portuguese: Este documento não substitui a consulta do veterinário.
Latvian: Šis dokuments nevar aizvietot klātienes pārrunas ar jūsu veterināru.
Portuguese: Outras informações sobre o Palladia
Latvian: Cita informācija par Palladia.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a "resposta objectiva" (uma avaliação realizada pelo veterinário sobre a evolução do tumor durante o tratamento) e o tempo que decorreu até ao agravamento do tumor.
Latvian: Galvenie iedarbīguma rādītāji bija „objektīvā atbildes reakcija" (veterinārārsta novērtējums par izmaiņām audzēja attīstībā ārstēšanas gaitā) un laiks līdz brīdim, kad audzējs sāka progresēt.
Portuguese: Os cães devem ser monitorizados regularmente por um veterinário (pelo menos uma vez por semana, no início do tratamento).
Latvian: Lai konstatētu blakusparādības, veterinārārstam ir regulāri jānovēro suns (uzsākot ārstēšanu, tas jādara vismaz vienreiz nedēļā).
Portuguese: O perfil de benefíciorisco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.
Latvian: Ieguvumu un riska attiecība ir aplūkota šā EPAR 6. modulī.
Portuguese: Ao fim de seis semanas (segunda fase), o estudo prosseguiu com os restantes cães que recebiam o Palladia durante um período adicional de quatro meses e meio.
Latvian: Pēc sešām nedēļām (otrais posms) pētījums turpinājās ar visiem paliekošajiem suņiem, kas lietoja Palladia vidēji vēl četrus ar pusi mēnešus.
Portuguese: Numa primeira fase (até seis semanas), o Palladia foi comparado com um placebo (um tratamento simulado).
Latvian: Pirmajā posmā (līdz pat sešām nedēļām) Palladia salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Portuguese: O tratamento foi iniciado na dose recomendada, embora esta dose tivesse sido reduzida mais tarde ou o tratamento interrompido durante alguns dias em alguns cães.
Latvian: Ārstēšanu uzsāka ar ieteicamo devu, bet vēlāk šo devu samazināja, vai dažiem suņiem ārstēšanu pārtrauca uz dažām dienām.
Portuguese: O Palladia é utilizado no tratamento de cães com tumores das células mastocitárias (um tipo de cancro da pele).
Latvian: Palladia lieto, lai ārstētu suņus ar tuklo šūnu audzēju (vēža veids).
Portuguese: Caso surjam efeitos secundários, o veterinário poderá decidir reduzir a dose de Palladia ou interromper o tratamento, temporária ou definitivamente.
Latvian: Ja rodas blakusparādības, veterinārārsts var izlemt samazināt Palladia devu vai pārtraukt ārstēšanu uz laiku vai neatgriezeniski.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Palladia são diarreia e vómitos, perda de apetite, letargia (falta de energia), neutropenia (contagem baixa de glóbulos brancos), dificuldade nos movimentos (sintomas de claudicação) e perda de peso.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Palladia blakusparādības ir caureja un vemšana, ēstgribas zudums, letarģija (enerģijas zudums), neitropēnija (samazināts balto asinsķermenīšu skaits), kustības traucējumi (klibošana) un svara zudums.