FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Pri ukupnoj dozi lijekom Myocet liposomal također treba uzeti u obzir svako prethodno ili istodobno liječenje drugim kardiotoksičnim lijekovima uključujući antracikline i antrakinone.
Lithuanian: Bendrą Myocet liposomal dozę reikia apskaičiuoti atsižvelgiant į visus anksčiau vartotus arba kartu vartojamus toksinį poveikį širdžiai darančius preparatus, įskaitant antraciklinus ir antrachinonus.
Croatian: • vrućica, zimica, bol
Lithuanian: • karščiavimas, šaltkrėtis, skausmas;
Croatian: • natrijev karbonat
Lithuanian: • dinatrio karbonatas
Croatian: Doksorubicin i drugi antraciklini mogu uzrokovati kardiotoksičnost.
Lithuanian: Doksorubicinas, kaip ir kiti antraciklinai, gali sukelti toksinį poveikį širdžiai.
Croatian: - Čuvati u hladnjaku (2ºC - 8ºC).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Croatian: Izmjena
Lithuanian: Keitimas
Croatian: • žuta koža ili oči.
Lithuanian: • pageltusi oda ar akys.
Croatian: Metabolizam i izlučivanje doksorubicina događa se primarno putem jetre i žuči pa je stoga potrebno procijeniti funkciju jetre i žuči prije i tijekom liječenja lijekom Myocet liposomal.
Lithuanian: Kadangi doksorubicino metabolizmas ir ekskrecija visų pirma vyksta per kepenis ir tulžį, prieš gydymą Myocet liposomal ir jo metu reikia tirti kepenų ir tulžies sistemos funkciją.
Croatian: Vjerojatno je da će Myocet liposomal stupiti u interakciju s tvarima za koje se zna da su u interakciji sa standardnim doksorubicinom.
Lithuanian: Tikėtina, kad Myocet liposomal gali sąveikauti su tais preparatais, kurie sąveikauja su įprastiniu doksorubicinu.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme čuvanja i uvjeti čuvanja prije primjene odgovornost su korisnika te ne bi smjeli biti dulji od 24 sata pri 2
Lithuanian: Jeigu jis tuoj pat nevartojamas, už laikymo trukmę ir sąlygas atsako gydantis medikas, tačiau paprastai ilgiau negu 24
Croatian: Myocet liposomal sadrži lijek zvan „doksorubicin" koji oštećuje tumorske stanice.
Lithuanian: Myocet liposomal sudėtyje yra vaisto, vadinamo „doksorubicinu", kuris pažeidžia naviko ląsteles.
Croatian: Bočica 2 - liposomi
Lithuanian: 2 flakonas: liposomos
Croatian: Te akutne pojave mogu se izbjeći primjenom infuzije u trajanju od 1 sata.
Lithuanian: Šių ūmių simptomų gali nebūti, jeigu reikiama preparato dozė infuzuojama 1 valandą.
Croatian: Potrebno je koristiti tri uloška, svaki s otvorom od 43,7 mm po umetku.
Lithuanian: Turi būti naudojami trys įdėklai, kurių kiekviename yra po dvi 43,7 mm angas.
Croatian: Mogu se koristiti dvije metode zagrijavanja: grijač Techne DB-3 Dri Block ili vodena kupelj:
Lithuanian: Galima pasirinkti vieną iš dviejų šildymo būdų: Techne DB-3 Dri Block kaitintuvą arba vandens vonelę.
Croatian: Često gubitak težine
Lithuanian: Svorio netekimas
Croatian: i/ili trombociti 100 000 ili više pa onda nastavite liječenje s 50%
Lithuanian: 100 000 ląstelių/µl arba daugiau, po to infuzuoti 25%
Croatian: Otopina se ne smije koristiti ako su u njoj prisutne strane čestice.
Lithuanian: Nevartokite preparato, jei jame yra svetimos kilmės medžiagos dalelių.
Croatian: Žene reproduktivnog potencijala trebaju koristiti djelotvornu kontracepciju tijekom liječenja lijekom
Lithuanian: • Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir paskui
Croatian: Myocet liposomal, u kombinaciji s ciklofosfamidom, indiciran je kao prva linija liječenja metastatskog karcinoma dojke u odraslih žena.
Lithuanian: Myocet liposomal kartu su ciklofosfamidu skirtas pirmaeiliam suaugusių moterų metastazavusio krūties vėžio gydymui.
Croatian: Bilirubin > GGN ali < 50 μmol/l
Lithuanian: Bilirubinas > ULN bet < 50 μmol/l
Croatian: Prilikom pripreme i rukovanja lijekom Myocet liposomal treba biti oprezan.
Lithuanian: Ruošti Myocet liposomal reikia atsargiai.
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom: Rekonstituirani lijek sadrži približno 108 mg natrija za dozu od 50 mg doksorubicin HCl-a.
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: paruošto vaistinio preparato doksorubicino HCl 50 mg dozės sudėtyje yra apie 108 mg natrio.
Croatian: Primjenu lijeka Myocet liposomal treba ograničiti na odjele koji su specijalizirani u primjeni citotoksičnih lijekova te ih treba primjenjivati samo pod nadzorom liječnika iskusnog u primjeni kemoterapije.
Lithuanian: Myocet liposomal galima infuzuoti tik specializuotuose gydymo ctotoksiniais preparatais skyriuose ir tik prižiūrint gydytojui, turinčiam gydymo chemoterapiniais preparatais patirties.
Croatian: Često hipotenzija
Lithuanian: Hipotenzija
Croatian: Dostupni farmakokinetički podaci isključuju zaključke u vezi odnosa između plazmatskih razina ukupnog/slobodnog doksorubicina i njegovog utjecaja na djelotvornost/sigurnost lijeka Myocet liposomal.
Lithuanian: Remiantis turimais farmakokinetikos duomenimis, išvados apie bendro ir laisvo doksorubicino kraujo plazmoje santykio reikšmę ir jo įtaką saugumui ir veiksmingumui padaryti neįmanoma.
Croatian: Ako se išta od gore navedenog odnosi na Vas (ili ako niste sigurni), razgovarajte sa svojim liječnikom ili medicinskom sestrom prije početka uzimanja lijeka Myocet liposomal.
Lithuanian: Jeigu bet kuri iš nurodytų sąlygų Jums tinka (arba abejojate), pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Myocet liposomal.
Croatian: Potrebno je strogo se pridržavati aseptične tehnike tijekom rukovanja lijekom Myocet liposomal s obzirom da lijek ne sadrži konzervans.
Lithuanian: Ruošiant Myocet liposomal, būtina griežtai laikytis aseptikos, nes vaistiniame preparate konservantų nėra.
Croatian: • voda za injekciju
Lithuanian: • injekcinis vanduo
Croatian: • teškoće prilikom spavanja • krvarenje iz nosa, navale vrućine
Lithuanian: • kraujavimas iš nosies, karščio pylimai;
Croatian: Istovremeno liječenje drugim tvarima za koje je prijavljena kardiotoksičnost ili s kardiološki aktivnim tvarima (primjerice, antagonistima kalcija) može povećati rizik od kardiotoksičnosti.
Lithuanian: Kartu su Myocet liposomal vartojant kitų vaistinių preparatų, darančių toksinį poveikį širdžiai arba kitaip ją veikiančių, (pvz., kalcio kanalų blokatorių), gali padidėti toksinio poveikio širdžiai rizika.
Croatian: Postupak za pravilno odlaganje Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal valja zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Lithuanian: Tinkamas atliekų tvarkymas Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Croatian: To uključuje crvenilo, vrućicu, zimicu, glavobolje i bol u leđima.
Lithuanian: Šis poveikis yra: paraudimas, karščiavimas, šaltkrėtis, galvos skausmas ir nugaros skausmas.
Croatian: • Izvadite bočicu s rekonstituiranim doksorubicin HCl-om iz vodene kupelji ili suhog bloka za zagrijavanje.
Lithuanian: • Išimkite paruošto doksorubicino HCl flakoną iš vandens vonelės arba sauso šildytuvo.
Croatian: Ako ste već imali terapiju zračenjem, postoji mogućnost reakcije s lijekom Myocet liposomal.
Lithuanian: Jeigu Jums anksčiau taikytas spindulinis gydymas, gali pasireikšti jo sąveika su Myocet liposomal.
Croatian: • Ako koristite vodenu kupelj, uključite je i omogućite postizanje toplinske ravnoteže na 58°C (55°C- 60°C).
Lithuanian: • Jei naudojate vandens vonelę, įjunkite ją ir palaukite, kol temperatūra pakils ir bus 58°C (55°C60°C).
Croatian: • stadiju Vašeg karcinoma dojke
Lithuanian: • krūties vėžio stadijos;
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: Antineoplastični lijekovi, antraciklini i srodne tvari, ATK oznaka:
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė − antinavikiniai vaistai, antraciklinai ir į juos panašūs preparatai, ATC kodas
Croatian: Prolazne promjene u EKG-u poput zaravnjenja T-vala, pada u S-T segmentu i benignih aritmija ne smatraju se obveznim indikacijama za prekid terapije lijekom Myocet liposomal.
Lithuanian: Trumpalaikiai EKG pokyčiai, pavyzdžiui, T dantelio suplokštėjimas, S-T segmento nusileidimas ar lengva aritmija, nelaikomi reikšmingais sutrikimais, dėl kurių gydymą šiuo medikamentu reikėtų nutraukti.
Croatian: Srčanu funkciju bolesnika istodobno liječenih lijekom Myocet liposomal i trastuzumabom mora se nadzirati na odgovarajući način kako je to opisano u nastavku.
Lithuanian: Pacienčių, kurioms kartu buvo skiriamas Myocet liposomal ir trastuzumabas, širdies funkciją reikia atitinkamai nuolat tirti, kaip aprašyta toliau.
Croatian: 0,4 mg/ml do 1,2 mg/ml doksorubicina.
Lithuanian: Kad 1 ml būtų 0,4 mg - 1,2 mg doksorubicino.
Croatian: Međutim, uglavnom su koncentracije doksorubicina u plazmi znatno više s lijekom Myocet liposomal nego sa standardnim doksorubicinom dok podaci ukazuju da su vršne plazmatske vrijednosti slobodnog (nekapsuliranog u liposomima) doksorubicina niže s lijekom Myocet liposomal nego sa standardnom doksorubicinom.
Lithuanian: Vis dėlto gydant Myocet liposomal, bendro doksorubicino kiekis kraujo plazmoje būna daug didesnis negu gydant įprastiniu doksorubicinu, tačiau turimi duomenys rodo, jog Myocet liposomal gydomų moterų kraujyje didžiausia laisvo (neįvilkto į liposomas) doksorubicino koncentracija yra mažesnė, negu gydomų įprastiniu doksorubicinu.
Croatian: Smanjenje doze za 50%
Lithuanian: 50% dozės sumažinimas
Croatian: Stupanj
Lithuanian: Laipsnis
Croatian: Nakon priprave, liposomska disperzija za infuziju, koja sadrži doksorubicin enkapsuliran u liposomima, treba biti crvenonarančasta neprozirna homogena disperzija.
Lithuanian: Paruoštas infuzinės liposomų dispersijos koncentratas, kuriame yra į liposomas įvilkto doksorubicino, turi būti raudonai oranžinė nepermatoma homogeninė dispersija.
Croatian: • svrbljiva, suha koža ili natečena područja oko korijena kose
Lithuanian: • niežtinti, sausa oda arba patinimas ties plaukų šaknimis;
Croatian: Vrlo često stomatits/mukozitis
Lithuanian: Stomatitas ir (arba) mukozitas
Croatian: • Trudne djelatnice treba isključiti iz rukovanja lijekom.
Lithuanian: • Personalas turi turėti vaistinio preparato ruošimo įgūdžių.
Croatian: 3 Bolni eritem, edem ili ulceracije ali bolesnik ne može jesti.
Lithuanian: 3 Skausminga eritema, edema arba opos, valgyti pacientas negali
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja bol u prsištu
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Skausmas krūtinėje
Croatian: Nalazi u vezi stope odgovora i preživljenja bez napretka bolesti nalaze se u tablici 3. Tablica 3
Lithuanian: Reakcijos į medikamentus dažnio ir išgyvenamumo iki ligos progresavimo trukmės (IILPT) duomenys pateikti 3oje lentelėje.
Croatian: Kad se Myocet liposomal primjenjuje u kombinaciji s ciklofosfamidom (600 mg/m2) početna preporučena doza lijeka Myocet liposomal iznosi 60-75 mg/m2 svaka tri tjedna.
Lithuanian: Dozavimas Vartojant Myocet liposomal kartu su ciklofosfamidu (600 mg/m2 kūno paviršiaus), pradinė rekomenduojama Myocet liposomal dozė yra 60 - 75 mg/m2 kūno paviršiaus. Ji infuzuojama kas trys savaitės.
Croatian: • Izvucite 20 ml otopine natrijeva klorida za injekciju (0,9%) (ne isporučuje se u pakiranju) te injicirajte u svaku bočicu doksorubicin HCl, namijenjenu za pripremu.
Lithuanian: • Ištraukite švirkštu 20 ml injekcinio natrio chlorido (0,9%) tirpalo (pakuotėje jo nėra) ir suleiskite į doksorubicino HCl flakoną.
Croatian: To uključuje i bezreceptne i biljne lijekove.
Lithuanian: Tai taip pat galioja vaistams, įsigytiems be recepto, ar augaliniams preparatams.
Croatian: Analize kardiotoksičnosti u kliničkim ispitivanjima pokazale su statistički značajno smanjenje srčanih događaja u bolesnica liječenih lijekom Myocet liposomal u usporedbi s bolesnicama liječenim standardnim doksorubicinom u istoj dozi lijeka u mg.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pasireiškusio kardiotoksinio poveikio analizės duomenys rodo, jog Myocet liposomal gydomoms pacientėms širdies reiškinių būna statistiškai reikšmingai mažiau, negu pacientėmis, gydomoms tokiomis pačiomis įprastinio doksorubicino dozėmis (mg).
Croatian: „kvadratnim metrima " ili „m2").
Lithuanian: Tai priklauso nuo Jūsų kūno paviršiaus ploto (matuojamo „kvadratiniais metrais" arba m2).
Croatian: • Žene koje uzimaju Myocet liposomal ne smiju dojiti.
Lithuanian: • Myocet liposomal vartojančioms moterims kūdikio žindyti negalima.
Croatian: Važno je pročitati cijeli sadržaj ovog vodiča prije pripravljanja ovog lijeka.
Lithuanian: Prieš ruošiant šio vaistinio preparato infuzinį tirpalą, būtina perskaityti visą instrukciją.
Croatian: • slabost u mišićima
Lithuanian: • raumenų silpnumas;
Croatian: • osjećaj uzrujanosti, pospanost
Lithuanian: • sujaudinimas, mieguistumas;
Croatian: Doks (75 mg/m2) (n=116)
Lithuanian: (75 mg/m2) (n=116)
Croatian: (Molimo imajte na umu da iako su kontrolne postavke vodene kupelji i bloka za grijanje podešene na različite razine, temperature sadržaja bočice u istom su rasponu (55°C-60°C)).
Lithuanian: (Atkreipkite dėmesį, kad nors nustatomi reguliuojamieji vandens vonelės ir kaitintuvo parametrai yra nevienodi, flakono turinio temperatūros ribos yra tokios pačios - 55°C - 60°C).
Croatian: Myocet liposomal je dostupan u kutijama koje sadrže 1 ili 2 kompleta bočica od tri sastojka.
Lithuanian: Myocet liposomal tiekiamas dėžutėmis, kuriose yra vienas arba du trijų sudedamųjų vaistinio preparato flakonų rinkiniai.
Croatian: DODATAK II A. PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.
Croatian: Istovremeno liječenje drugim liposomskim tvarima ili lipidnim kompleksima ili intravenskom emulzijom masti moglo bi promijeniti farmakokinetički profil lijeka
Lithuanian: Myocet liposomal vartojant kartu su liposominiais preparatais, kompleksus su lipidais sudariusiais medikamentais arba intraveninėmis riebalų emulsijomis, gali kisti Myocet liposomal farmakokinetika.
Croatian: • Djelatnici koji rukuju ovim lijekom tijekom rekonstitucije trebaju nositi zaštitnu odjeću uključujući maske, zaštitne naočale i rukavice.
Lithuanian: • Personalas, dirbantis su šiuo vaistiniu preparatu, ruošimo metu turi būti su apsauginiais drabužiais,
Croatian: Nema iskustva s lijekom Myocet liposomal u bolesnika s anamnezom kardiovaskularne bolesti, primjerice infarkta miokarda unutar 6 mjeseci prije liječenja.
Lithuanian: Pacientės, sirgusios kardiovaskuline liga, pvz., patyrusios miokardo infarktą 6 mėnesių laikotarpiu prieš pradedant gydyti Myocet liposomal, šiuo vaistiniu preparatu negydytos.
Croatian: Myocet liposomal sadrži natrij
Lithuanian: Myocet liposomal sudėtyje yra natrio
Croatian: Krvožilni poremećaji navale vrućine
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Karščio pylimai
Croatian: Myocet liposomal doksorubicin HCl i.v. primjena
Lithuanian: Myocet liposomal doksorubicino HCl Leisti i.v.
Croatian: Stoga je potreban oprez u bolesnika s oštećenjem srčane funkcije.
Lithuanian: Taigi Myocet liposomal atsargiai skirtinas pacientėms, kurių širdies funkcija sutrikusi.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja najčešće prijavljene nuspojave bile su mučnina/povraćanje (73%),
Lithuanian: Dažniausios klinikinių tyrimų metu pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo: pykinimas ir
Croatian: Bočica 3 - pufer natrijev karbonat, voda za injekcije
Lithuanian: 3 flakonas: buferinis tirpalas Dinatrio karbonatas, injekcinis vanduo
Croatian: Hematološka kao i druga toksičnost također može zahtijevati smanjenje doze ili odgode.
Lithuanian: Dėl toksinio poveikio kraujui ar kitiems organams gali tekti mažinti dozę arba atidėti preparato infuziją.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost lijeka Myocet liposomal u djece u dobi do 17 godina ustanovljena.
Lithuanian: Vaikams Myocet liposomal saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 17 metų amžiaus neištirti.
Croatian: Pričekajte tjedan dana te ako se simptomi poboljšaju nastavite liječenje sa 100% doze.
Lithuanian: Reikia vieną savaitę palaukti ir, jei simptomai susilpnėja, infuzuoti 100% dozę
Croatian: Myocet liposomal se primjenjuje intravenskom infuzijom u trajanju od 1 sata.
Lithuanian: Paruoštas Myocet liposomal tirpalas infuzuojamas į veną per 1 valandą.
Croatian: • bolovi u mišićima, bol u leđima, glavobolja
Lithuanian: • raumenų maudimas, nugaros skausmas, galvos skausmas;
Croatian: To mogu biti znakovi poremećaja jetre odnosno žutice.
Lithuanian: Tai gali būti kepenų sutrikimo, vadinamo gelta, požymis;
Croatian: U trećem ispitivanju, monoterapija lijekom Myocet liposomal (75 mg/m2) bila je uspoređena sa standardnom monoterapijom doksorubicinom (pri istoj dozi).
Lithuanian: Trečio tyrimo metu lygintas monoterapijos Myocet liposomal (75 mg/m2 kūno paviršiaus) ir monoterapijos įprastiniu doksorubicinu (tokia pačia doze) veiksmingumas.
Croatian: 3.1 Priprema lijeka Myocet liposomal
Lithuanian: 3.1 Myocet liposomal infuzinio tirpalo ruošimas
Croatian: Doks 60/CPA mg/m2) (n=155)
Lithuanian: Ir CFA (60 ir600 mg/m2) (n=155)
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE PUFER
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Croatian: Sljedeće su nuspojave prijavljene s lijekom Myocet liposomal tijekom kliničkih ispitivanja te nakon stavljanja lijeka u promet.
Lithuanian: Toliau nurodytos nepageidaujamos reakcijos pasireiškė Myocet liposomal klinikinių tyrimų metu ir vaistui esant rinkoje.
Croatian: • citratna kiselina
Lithuanian: • citrinų rūgštis
Croatian: Na zahvaćeno područje može se staviti led na približno pola sata.
Lithuanian: Ant pažeistos vietos reikia uždėti ledo ir palaikyti apie 30 minučių.
Croatian: PAKIRANJE
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Vanjsko pakiranje (2 kompleta od 3 sastojka)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Išorinė dėžutė (du trijų sudedamųjų vaistinio preparato dalių rinkiniai)
Croatian: Kratice: PFS, preživljenje bez napredovanja bolesti; Doks, doksorubicin; Epi, epirubicin; relativni rizik, kao referenciju uzima se usporedni lijek; omjer rizika, Myocet liposomal kao referentni lijek a sekundarni ishod
Lithuanian: epirubicinas; santykinė rizika - standartu laikomas lyginamasis preparatas; rizikos santykis - standartu laikomas Myocet liposomal a Antroji vertinamoji baigtis
Croatian: Pričekajte tjedan dana te ako se simptomi poboljšaju nastavite liječenje s 25%
Lithuanian: Reikia vieną savaitę palaukti ir, jei simptomai susilpnėja, infuzuoti 25% sumažintą dozę
Croatian: Bočica 2 - liposomi fosfatidilkolin, kolesterol, citratna kiselina, natrijev hidroksid, voda za injekcije
Lithuanian: Fosfatidilcholinas, cholesterolis, citrinos rūgštis, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo
Croatian: Dokazano je da je rekonstituirani Myocet liposomal u primjeni kemijski i fizikalno stabilan do 8 sati pri sobnoj temperaturi ili do 5 dana u hladnjaku (2°C - 8°C).
Lithuanian: Nustatyta, kad paruošto Myocet liposomal, laikomo kambario temperatūroje, cheminės ir fizinės savybės nekinta 8 val.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Vanjsko pakiranje (1 komplet od 3 sastojka)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Išorinė dėžutė (vienas trijų sudedamųjų vaistinio preparato dalių rinkinys)
Croatian: Bočica 3 - pufer
Lithuanian: 3 flakonas: buferinis tirpalas
Croatian: Uvjete čuvanja nakon rekonstitucije lijeka, vidjeti u dijelu 6.3.
Lithuanian: Paruošto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Croatian: Nema
Lithuanian: Nereikia.
Croatian: No, značajne su razlike identificirane kod pojave anemije, trombocitopenije i epizoda neutropenijske vrućice.
Lithuanian: Tačiau reikšmingų anemijos, trombocitopenijos ir febrilios neutropenijos epizodų dažnio skirtumų nestebėta.
Croatian: 3. korak Zagrijte u vodenoj kupelji ili na bloku za grijanje
Lithuanian: Šildymas vandens vonelėje arba sausame šildytuve
Croatian: Sve parenteralne lijekove treba prije primjene vizualno pregledati na prisutnost čestica i promjenu boje.
Lithuanian: Visus parenteraliniu būdu vartojamus preparatus prieš injekciją reikia apžiūrėti, ar nepakitusi spalva ir ar nėra dalelių.
Croatian: Razmotriti smanjenje doze za 25%
Lithuanian: Galimas 25% dozės sumažinimas
Croatian: Nije nađeno da je liposomima enkapsulirani doksorubicin aktivniji od standardnog doksorubicina u linijama stanica koje su bile otporne na doksorubicin in vitro.
Lithuanian: Nustatyta, kad in vitro į liposomas įvilktas doksorubicinas aktyviau už įprastinį doksorubiciną pastarajam preparatui atsparių ląstelių eilės neveikia.
Croatian: Myocet liposomal se ne smije davati bolesnicima s apsolutnim brojem neutrofila (ABN) nižim od 1500 stanica/µl ili trombocita manjim od 100 000/µl prije sljedećeg ciklusa.
Lithuanian: Jeigu absoliutus neutrofilų kiekis (ANK) yra mažesnis nei 1500 ląstelių/µl arba trombocitų kiekis yra mažesnis nei 100 000 ląstelių/µl,
Croatian: Uspoređen je Myocet liposomal (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) sa standardnim doksorubicinom + CPA (u istim dozama) i Myocet liposomal (75 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) s epirubicinom + CPA (u istim dozama).
Lithuanian: Buvo lygintas gydymo Myocet liposomal (60 mg/m2) ir CFA (600 mg/m2 kūno paviršiaus), įprastinio doksorubicino ir CFA (tokiomis pačiomis dozėmis), Myocet liposomal (75 mg/m2 kūno paviršiaus) ir CFA (600 mg/m2 kūno paviršiaus) bei epirubicino ir CFA (tokiomis pačiomis dozėmis) veiksmingumas.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost lijeka Myocet liposomal u pomoćnom liječenju karcinoma dojke nije utvrđena.
Lithuanian: Ar Myocet liposomal, kaip papildomu vaistiniu preparatu, saugu ir veiksminga gydyti krūties vėžį, nenustatyta.
Croatian: Vršne razine doksorubicinola javljaju se u plazmi kasnije kod lijeka Myocet liposomal nego kod standardnog doksorubicina.
Lithuanian: Gydant Myocet liposomal, didžiausias doksorubicino kiekis kraujo plazmoje atsiranda vėliau, negu gydant įprastiniu doksorubicinu.
Croatian: Myocet liposomal se mora rekonstituirati prije primjene.
Lithuanian: Myocet liposomal būtina ruošti prieš vartojimą.
Croatian: - Djelatna tvar je doksorubicin enkapsuliran u liposome.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra į liposomas įvilktas doksorubicinas.
Croatian: • Žene koje bi mogle zatrudnjeti trebaju koristiti djelotvorne metode sprječavanja začeća tijekom liječenja lijekom Myocet liposomal te još 6 mjeseci nakon liječenja.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo Myocet liposomal metu ir paskui bent 6 mėnesius.
Croatian: Myocet liposomal se koristi u odraslih žena kao lijek prvog izbora za karcinom dojke koji se raširio po tijelu („metastatski karcinom dojke").
Lithuanian: Myocet liposomal vartojamas pirmaeiliam suaugusių moterų krūties vėžio, kuris yra išplitęs („metastazavusio krūties vėžio") gydymui. Jis vartojamas kartu su kitu vaistu, vadinamu
Croatian: Bolesnici s oštećenjem bubrega
Lithuanian: Pacientės, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Croatian: • Grijač Techne DB-3 Dri Block je potpuno validiran za uporabu prilikom priprave lijeka Myocet liposomal.
Lithuanian: • Techne DB-3 Dri Block kaitintuvas yra patvirtintas paruošto Myocet liposomal šildymui.
Croatian: Bilirubin < GGN i normalan AST
Lithuanian: Bilirubinas < ULN ir normalus AST
Croatian: Pričekajte tjedan dana te ako se simptomi poboljšaju nastavite liječenje s 50%
Lithuanian: Reikia vieną savaitę palaukti ir, jei simptomai susilpnėja, infuzuoti 50% sumažintą dozę
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Myocet liposomal ir kitų vaistinių preparatų sąveikos specifinių tyrimų neatlikta.
Croatian: • natrijev hidroksid
Lithuanian: • natrio hidroksidas • injekcinis vanduo
Croatian: Klirens doksorubicina iznosio je 5,1 ± 4,8 l/h i volumen raspodjele u stanju dinamičke ravnoteže (Vd) iznosio je 56,6 ± 61,5 l dok su klirens i Vd nakon primjene standardnog doksorubicina iznosili 46,7 ± 9,6 l/h odnosno 1,451 ± 258 l.
Lithuanian: 56,6 (± 61,5 ) l; pavartojus įprastinio doksorubicino − atitinkamai 46,7 (± 9,6 ) l/val.
Croatian: οC.
Lithuanian: y.
Croatian: Myocet liposomal liposomi
Lithuanian: Myocet liposomal liposomos
Croatian: 4. korak Podesite pH liposoma
Lithuanian: Liposomų pH nustatymas
Croatian: • bolovi u trbuhu koji mogu značiti nastanak čira
Lithuanian: • skrandžio skausmas, tai gali būti skrandžio opos atsiradimo požymis;
Croatian: Datum posljednje obnove: 02. srpnja 2010.
Lithuanian: liepos 2 d.