FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os outros componentes são: [A ser completado nacionalmente]
Hungarian: Egyéb összetevők: [A tagállam tölti ki]
Portuguese: • tem problemas cardíacos, está a ser tratado para o cancro com um medicamento que é conhecido por danificar o seu coração ou tem problemas com os níveis de sais no seu organismo, tais como o potássio, o sódio ou o cálcio (alterações electrolíticas)
Hungarian: • szívbetegsége van, daganat-ellenes kezelésben részesül olyan gyógyszerrel, amely ismerten károsíthatja a szívet, vagy szervezetében nem megfelelő a sók szintje, pl. a kálium, a nátrium vagy a kálcium szintje (elektrolitzavarok)
Portuguese: Podem ser administradas doses de manutenção adicionais de solução injectável de Kytril com um intervalo de pelo menos 10 minutos.
Hungarian: További fenntartó Kytril oldatos injekció adagok legalább 10 perces időközönként adhatók.
Portuguese: Depende da sua idade, do seu peso e do medicamento estar a ser-lhe administrado para prevenir ou para tratar náuseas e vómitos.
Hungarian: Az adag függ a kortól, testsúlytól, valamint attól, hogy a gyógyszert a hányinger és hányás megelőzésére vagy csillapítására adják.
Portuguese: • está a tomar outros medicamentos "antagonistas do receptor 5-HT3".
Hungarian: • más ‘5-HT3 receptor antagonista' típusú gyógyszert is szed.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 30ºC.
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Legfeljebb 30˙C-on tárolandó.
Portuguese: Se pensa que se esqueceu de tomar o seu medicamento fale com o seu médico ou enfermeiro.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy elfelejtette bevenni a gyógyszerét, beszélje meg orvosával, vagy a nővérrel.
Portuguese: É evidente a partir dos extensos estudos de determinação da dose, que a eficácia antiemética não se correlaciona inequivocamente com as doses administradas nem com as concentrações plasmáticas do granissetrom.
Hungarian: Az átfogó dóziskereső program során világossá vált, hogy az antiemetikus hatás nincs egyértelmű összefüggésben a beadott dózissal vagy a graniszetron plazmakoncentrációjával.
Portuguese: Normalmente, a primeira dose de Kytril ser-lhe-á dada uma hora antes da sua radioterapia ou quimioterapia.
Hungarian: A Kytril első adagját általában a sugárkezelés vagy kemoterápia megkezdése előtt egy órával kapja meg.
Portuguese: Não obstante, é recomendável a monitorização quer do ECG quer de alterações clínicas ao tratar doentes concomitantemente com fármacos conhecidos por prolongarem o QT (ver secção 4.5).
Hungarian: Ennek ellenére az EKG és klinikai eltérések monitorozása javasolt olyan betegek kezelésénél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket is kapnak, amelyekről ismert, hogy QT megnyúlást okoznak (lásd 4.5 pont).
Portuguese: • tem tido problemas com os seus movimentos intestinais devido a um bloqueio do seu intestino
Hungarian: • problémái vannak a bélmozgásával bélelzáródás miatt
Portuguese: Após uma dose intravenosa única em doentes idosos, os parâmetros farmacocinéticos mantiveram-se dentro do intervalo encontrado em indivíduos não idosos.
Hungarian: Idős betegeknél egyszeri intravénás adagok alkalmazását követően a farmakokinetikai paraméterek a nem idős betegekre jellemző tartományon belül maradtak.
Portuguese: Este medicamento contém lactose (um tipo de açúcar).
Hungarian: Fontos információk a Kytril egyes összetevőiről Ez a gyógyszer laktózt (egy fajta cukor) tartalmaz.
Portuguese: Foi notificada interacção com neurotrópicos e outras substâncias activas através da sua actividade sobre o citocromo P450 (ver secção 4.5).
Hungarian: Beszámoltak neurotróp és egyéb hatóanyagokkal történő kölcsönhatásokról a graniszetronnak a citokróm P450 rendszerre kifejtett hatása miatt (lásd a 4.5 pontot).
Portuguese: O medicamento poderá ser diluído antes de ser administrado numa veia.
Hungarian: Lehetséges, hogy a gyógyszert felhígítják a vénás beadás előtt.
Portuguese: Tratamento (náuseas na fase aguda)
Hungarian: Kezelés (akut hányinger)
Portuguese: Na maioria dos doentes foi observado o controlo total de náuseas e vómitos no pós-operatório durante as primeiras 2 horas após a cirurgia.
Hungarian: A legtöbb betegnél a műtétet követő első 2 órában a posztoperatív hányinger és hányás teljes megszűnése volt elérhető.
Portuguese: Haverá um intervalo de pelo menos 10 minutos entre cada injecção.
Hungarian: Két injekció között legalább 10 percnek kell eltelnie.
Portuguese: Não são necessárias precauções especiais de utilização em doentes idosos ou em doentes com compromisso renal ou hepático.
Hungarian: Speciális óvintézkedésekre nincs szükség idősek vagy vese- illetve májkárosodásban szenvedő betegek kezelése esetén.
Portuguese: A solução injectável destina-se a utilização em adultos e crianças a partir dos 2 anos de idade.
Hungarian: Az oldatos injekció felnőtteknek és 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknek javasolt.
Portuguese: A farmacocinética da administração oral é linear até 2,5 vezes a dose recomendada nos adultos.
Hungarian: Az orális dózis farmakokinetikája felnőtteknél az ajánlott dózis 2,5-szereséig lineáris.
Portuguese: Os receptores 5-HT3 estão localizados em 3 sítios: terminais nervosos vagais no tracto gastrointestinal e zonas activantes dos quimioreceptores localizados na área postrema e o nucleus tractus solidarius do centro do vómito no tronco cerebral.
Hungarian: Az 5-HT3 receptorok három helyen találhatók: a nervus vagus végződéseiben az emésztőtraktusban, valamint az agytörzsi hányásközpontban található area postrema és nucleus tractus solidarius kemoreceptor trigger zónáiban.
Portuguese: A eficácia de granissetrom parentérico pode ser reforçada por uma dose intravenosa adicional de um adrenocorticosteróide, por exemplo, 8-20 mg de dexametasona administrados antes do início da terapêutica citostática, ou 250 mg de metilprednisolona administrados antes do início da quimioterapia e imediatamente após o fim da mesma.
Hungarian: A parenterális graniszetron hatékonysága fokozható intravénás adrenokortikoszteroid egyidejű adásával, pl. 8-20 mg dexametazon beadásával a citosztatikus kezelés elkezdése előtt vagy 250 mg metilprednizolon beadásával a kemoterápia elkezdése előtt és röviddel a vége után.
Portuguese: Mecanismos neurológicos, náuseas e vómitos mediados por serotonina
Hungarian: Neurológiai mechanizmusok, szerotonin-mediálta hányinger és hányás
Portuguese: O tratamento dependerá dos seus sintomas.
Hungarian: A tüneteknek megfelelően fogják Önt kezelni.
Portuguese: O granissetrom é amplamente distribuído, com um volume médio de distribuição de aproximadamente 3 l/kg.
Hungarian: A graniszetron eloszlása jelentős, az átlagos megoszlási térfogat kb.
Portuguese: Kytril contém uma substância activa denominada granissetrom.
Hungarian: A Kytril egy graniszetronnak nevezett gyógyszert tartalmaz.
Portuguese: Assim, deve ter-se precaução em doentes com co-morbilidades cardíacas, sob quimioterapia cardiotóxica e/ou com anomalias electrolíticas concomitantes (ver secção 4.5).
Hungarian: Ezért fokozott elővigyázatosság javasolt olyan betegeknél, akiknek szívbetegsége is van, kardiotoxikus kemoterápiát kapnak és/vagy akiknél egyidejűleg elektrolit eltérések állnak fent (lásd 4.5 pont).
Portuguese: Em particular informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se estiver a tomar os seguintes medicamentos:
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, a nővért vagy a gyógyszerészt, ha az alábbi gyógyszerek közül valamelyiket szedi:
Portuguese: A aplicação clínica de granissetrom foi relatada por Candiotti et al. Um estudo prospectivo, multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação e com grupos paralelos avaliou 157 crianças dos 2 aos 16 anos de idade submetidas a cirurgia electiva.
Hungarian: Egy prospektív, multicentrikus, randomizált, kettős-vak, párhuzamos csoportos vizsgálatban 157, elektív műtétre kerülő, 2 és 16 év közötti gyermek vett részt.
Portuguese: Embora tenha sido observado o prolongamento do intervalo QT com antagonistas do receptor 5-HT3 (ver secção 4.4), este efeito é de tal frequência e magnitude que não comporta significado clínico em indivíduos normais.
Hungarian: Bár az 5-HT3 receptor antagonisták alkalmazása során előfordult QT megnyúlás (lásd 4.4 pont), ez a hatás mind gyakorisága, mind mértéke tekintetében egészséges személyeknél nem bír klinikai jelentőséggel.
Portuguese: Dado que o granissetrom pode reduzir a motilidade do cólon, após a sua administração os doentes com sinais de obstrução intestinal sub-aguda devem ser monitorizados.
Hungarian: A graniszetron csökkentheti a bél alsó szakaszának motilitását, ezért a szubakut bélelzáródás jeleit mutató betegeket megfigyelés alatt kell tartani a gyógyszer alkalmazását követően.
Portuguese: Ser-lhe-á administrada a injecção antes do início da radioterapia ou da quimioterapia.
Hungarian: Az injekciót a sugárkezelés vagy kemoterápia megkezdése előtt kapja meg.
Portuguese: A substância activa é o granissetrom.
Hungarian: A hatóanyag a graniszetron.
Portuguese: Se não tem a certeza fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico antes de levar a injecção.
Hungarian: Amennyiben nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát, a nővért vagy gyógyszerészét az injekció alkalmazása előtt.
Portuguese: A solução injectável é primariamente acondicionada em ampolas de vidro incolor com 1 ml, 3 ml de volume nominal.
Hungarian: Az oldatos injekció elsődleges csomagolása átlátszó üvegampulla 1 ml vagy 3 ml névleges térfogattal.
Portuguese: Estudos microssomais hepáticos in vitro revelam que a principal via metabólica do granissetrom é inibida pelo cetoconazol, sugerindo um metabolismo mediado pela sub-família 3A do citocromo P450 (ver secção 4.5).
Hungarian: In-vitro hepatikus mikroszómális vizsgálatok azt mutatták, hogy a graniszetron metabolizmusának fő útvonalát a ketokonazol gátolja, ami arra utal, hogy a citokróm P450 3A alcsoportja szerepet játszik ebben a folyamatban (lásd 4.5 pont).
Portuguese: Até à data não existe evidência de incidência aumentada de acontecimentos adversos em doentes com perturbações hepáticas.
Hungarian: Ezidáig nincs bizonyíték arra, hogy a nemkívánatos események nagyobb gyakorisággal fordulnak elő májbetegeknél.
Portuguese: A serotonina libertada activa os neurónios vagais via receptores 5-HT3 que finalmente conduzem a uma resposta emética grave mediada pela zona activante dos quimioreceptores na área postrema.
Hungarian: A felszabadult szerotonin aktiválja a vagus neuronokat az 5-HT3 receptorokon keresztül, ami végeredményben egy súlyos emetikus hatáshoz vezet az area postrema-ban levő kemoreceptor trigger zónák közreműködésével.
Portuguese: Cada comprimido contém 138,76 mg de lactose mono-hidratada.
Hungarian: 138,76 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
Portuguese: Qual o aspecto de Kytril e conteúdo da embalagem Ampolas - [A ser completado nacionalmente]
Hungarian: Milyen a Kytril külleme és mit tartalmaz a csomagolás Ampulla - [A tagállam tölti ki]
Portuguese: Populações especiais Doentes idosos e com compromisso renal
Hungarian: Speciális betegcsoportok Idősek és vesekárosodásban szenvedő betegek
Portuguese: Em doentes a semi-vida plasmática média pelas vias oral e intravenosa é de aproximadamente 9 horas com uma grande variabilidade inter-individual.
Hungarian: 9 óra orális és intravénás alkalmazás során, és jelentős egyének közötti variábilitást mutat.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 65%.
Hungarian: Plazmafehérje kötődése kb.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante [A ser completado nacionalmente]
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó: [A tagállam tölti ki]
Portuguese: O centro do vómito está localizado nas estruturas medulares do tronco cerebral.
Hungarian: A hányásközpont az agytörzs nyúltvelői részében található.
Portuguese: A solução injectável é um líquido límpido, incolor.
Hungarian: Oldatos injekció Az oldatos injekció egy tiszta, színtelen folyadék.
Portuguese: Utilização em crianças na prevenção ou tratamento de náuseas ou vómitos após cirurgia
Hungarian: Alkalmazás gyermekeknél műtétek után fellépő hányinger vagy hányás megelőzésére vagy kezelésére
Portuguese: Após a exposição a radiação ou substâncias citotóxicas, a serotonina (5-HT) é libertada das células enterocromafins na mucosa do intestino delgado, que se encontram adjacentes aos neurónios vagais aferentes nos quais se localizam os receptores 5-HT3.
Hungarian: A besugárzás, ill. a citotoxikus anyagok hatására szerotonin (5-HT) szabadul fel a vékonybél nyálkahártyájának enterokromaffin sejtjeiből, amelyek az 5-HT3 receptorokat tartalmazó afferens vagus neuronok mellett találhatóak.
Portuguese: • outros medicamentos "antagonistas do receptor 5-HT3" tais como dolassetrom ou ondansetrom (ver "Tome especial cuidado com Kytril" acima)
Hungarian: • szabálytalan szívverés kezelésére alkalmazott gyógyszerek, egyéb ‘5-HT3 receptor antagonista' típusú gyógyszerek, pl. a dolaszetron és az ondanszetron (lásd a „A Kytril fokozott elővigyázatossággal alkalmazható" pontot feljebb)
Portuguese: Recebe importantes sinais das zonas activadoras dos quimioreceptores e sinais vagais e do simpático a partir do intestino.
Hungarian: Legfőbb afferentációja a kemoreceptor trigger zónákból jön, ill. vagus és szimpatikus impulzusokat is kap a bélrendszerből.
Portuguese: Muito frequentes: afectam mais de 1 utilizador em cada 10
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1 esetben fordul elő fejfájás székrekedés.
Portuguese: Se notar o seguinte problema deve consultar imediatamente o médico:
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi tüneteket tapasztalja:
Portuguese: Os comprimidos são brancos a esbranquiçados, triangulares biconvexos com a impressão "K1" num dos lados.
Hungarian: A tabletta fehér vagy csaknem fehér színű, háromszög alakú, domború felületű tabletta, egyik oldalán "K1" jelzéssel.
Portuguese: Os principais componentes são o 7-OH-granissetrom e os seus conjugados sulfato e glucoronido.
Hungarian: A főbb metabolitok a 7-OH-graniszetron és ennek szulfátja, valamint glukoronid konjugátumai.
Portuguese: Os comprimidos são brancos a esbranquiçados, triangulares biconvexos com a impressão "K2" num dos lados.
Hungarian: A tabletta fehér vagy csaknem fehér színű, háromszög alakú, domború felületű tabletta, egyik oldalán "K2" jelzéssel.
Portuguese: As reacções adversas mais frequentemente notificadas com Kytril são cefaleias e obstipação, que podem ser transitórias.
Hungarian: A Kytril leggyakrabban jelentett mellékhatásai a fejfájás és a székrekedés, amelyek átmenetiek lehetnek.
Portuguese: As zonas activadoras dos quimioreceptores estão localizadas na extremidade caudal do quarto ventrículo (área postrema).
Hungarian: A kemoreceptor trigger zónák a negyedik agykamra caudalis végénél találhatók (area postrema).
Portuguese: Não é provável que Kytril afecte a sua capacidade de conduzir ou utilizar quaisquer ferramentas ou máquinas.
Hungarian: Nem valószínű, hogy a Kytril befolyásolja a gépjárművezetéshez és eszközök vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Portuguese: Embora o cetoconazol tenha demonstrado inibir a oxidação do anel aromático do granissetrom in vitro, esta acção não é considerada clinicamente relevante.
Hungarian: Bár invitro vizsgálatokban azt találták, hogy a ketakonazol gátolja a graniszetron gyűrűoxidációját, ennek a hatásnak nem tulajdonítanak klinikai jelentőséget.
Portuguese: A segurança e eficácia de Kytril solução injectável em crianças com 2 ou mais anos de idade foi bem estabelecida para a prevenção e tratamento (controlo) de náuseas e vómitos associados à quimioterapia na fase aguda e na prevenção de náuseas e vómitos tardios associados à quimioterapia.
Hungarian: A Kytril oldatos injekció biztonságossága és hatásossága 2 éves, vagy annál idősebb gyermekeknél jól megalapozott a kemoterápia okozta akut hányinger és hányás kezelésére (kontrollálására) és a kemoterápiához társuló késleltetett hányinger és hányás megelőzésére.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK AMPULLA
Portuguese: Estes incluem dolassetrom, ondansetrom, usados como o Kytril, no tratamento e prevenção de náuseas e vómitos.
Hungarian: Ezek közé tartozik a dolaszetron és az ondanszetron, amelyeket a Kytril-hez hasonlóan szintén a hányinger és hányás kezelésére és megelőzésére alkalmaznak.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente] {Nome e endereço} {tel} {fax} {e-mail}
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] {Név és cím} {tel}
Portuguese: A dose de Kytril varia de um doente para outro.
Hungarian: A Kytril adagja betegenként változhat.
Portuguese: Esta estrutura carece de uma barreira hematoencefálica eficaz e irá detectar agentes eméticos na circulação sistémica e no líquido cefalorraquidiano.
Hungarian: Ezen a részen nem működik a vér-agy gát, ezért ez a terület képes mind a szisztémás keringésben, mind a liquorban jelen levő emetikus hatású szereket felismerni.
Portuguese: A administração pode ser quer por injecção intravenosa lenta (durante 30 segundos) quer por perfusão intravenosa diluída em 20 a 50 ml de líquido de perfusão e administrada durante 5 minutos.
Hungarian: Az adagolás történhet lassú i.v. injekció formájában (30 másodpercen át) vagy i.v. infúzióban, infúziós folyadékkal 20-50 ml-re hígítva, 5 perc alatt.
Portuguese: Deve administrar-se uma dose de 1 mg (10 µg/kg) de solução injectável de Kytril por injecção intravenosa lenta.
Hungarian: 1 mg (10 g/kg) Kytril oldatos injekciót kell beadni lassú i.v. injekció formájában.
Portuguese: O corticosteróide será administrado como uma dose entre 8 e 20 mg de dexametasona antes do início da sua radioterapia ou quimioterapia ou de 250 mg de metilprednisolona antes e depois da radioterapia ou da quimioterapia.
Hungarian: A szteroidot kaphatja a sugárkezelés vagy kemoterápia megkezdése előtt 8-20 mg dexametazon formájában, vagy 250 mg metilprednizolon formájában a sugárkezelés vagy kemoterápia előtt, majd utána is.
Portuguese: • dor de cabeça
Hungarian: Fejfájás
Portuguese: Estudos de carcinogenecidade não revelaram risco especial para os seres humanos quando utilizado na dose humana recomendada.
Hungarian: A karcinogenitási vizsgálatok az igazolták, hogy az ajánlott dózisban alkalmazva a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Portuguese: A seguinte tabela de reacções adversas listadas é derivada de ensaios clínicos e dados de pós-comercialização associados a Kytril e outros antagonistas do 5-HT3.
Hungarian: Az alábbi táblázatban láthatók a klinikai vizsgálatokban és forgalomba hozatal után a Kytril és más 5-HT3 antagonisták alkalmazása során észlelt mellékhatások.
Portuguese: O granissetrom administrado por via intravenosa demonstrou prevenir as náuseas e os vómitos associados a quimioterapia para o cancro em adultos e crianças dos 2 aos 16 anos de idade.
Hungarian: Az intravénásan alkalmazott graniszetronról kimutatták, hogy megelőzi a daganatok kemoterápiájához társuló hányingert és hányást felnőtteknél és 2-16 éves gyerekeknél.
Portuguese: Em doentes com arritmias pré-existentes ou perturbações da condução cardíaca, aqueles efeitos podem ter consequências clínicas.
Hungarian: Ez klinikai következményekkel járhat azoknál a betegeknél, akiknek már fennálló szívritmuszavaruk vagy kardiális ingerületvezetési zavaruk van.
Portuguese: Cardiopatias Pouco frequente
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Nem gyakori
Portuguese: Para a prevenção de NVPO, a administração deverá ser completa antes da indução da anestesia.
Hungarian: A posztoperatív hányinger és hányás megelőzése esetén az adagolást az anesztézia megkezdése előtt be kell fejezni.
Portuguese: Kytril pode afectar o modo de funcionamento de alguns medicamentos e também porque outros medicamentos podem afectar o modo como estes comprimidos actuam.
Hungarian: Továbbá, néhány más gyógyszer is befolyásolhatja ezen tabletta hatását.
Portuguese: Cada comprimido contém 69,38 mg de lactose mono-hidratada.
Hungarian: 69,38 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
Portuguese: Raro (1/10.000 a <1/1.000)
Hungarian: Ritka (≥1/10000-<1/1000) Nagyon ritka (<1/10000)
Portuguese: Foi notificada sensibilidade cruzada entre os antagonistas do 5-HT3 (p.e.
Hungarian: Beszámoltak a különböző 5-HT3 antagonisták (pl. dolaszetron, ondanszetron) között fennálló keresztérzékenységről.
Portuguese: A excreção urinária de granissetrom inalterado é cerca de 12% da dose, enquanto que a dos metabolitos é cerca de 47% da dose.
Hungarian: A graniszetron adagjának átlagosan 12%-a ürül változatlan formában a vizelettel, míg metabolitok formájában kb.
Portuguese: 4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção Tal como para outros antagonistas do 5-HT3, foram notificados casos de alterações do ECG, incluindo prolongamento do QT, com granissetrom.
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Más 5-HT3 antagonistákhoz hasonlóan a graniszetron alkalmazása során is jelentettek EKG eltéréseket, köztük QT megnyúlást.
Portuguese: A injecção demorará entre 30 segundos a 5 minutos e a dose será normalmente entre 1 e 3 mg.
Hungarian: Az injekció beadása 30 másodperctől 5 percig tarthat, az adag pedig általában 1-3 mg között van.
Portuguese: Pouco frequente: ≥ 1/1000 a <1/100
Hungarian: Nem gyakori ≥1/1000-<1/100
Portuguese: Em doentes tratados concomitantemente com medicamentos conhecidos por prolongarem o intervalo QT e/ou que sejam arritmogénicos podem existir consequências clínicas (ver secção 4.4).
Hungarian: Ez klinikai következményekkel járhat azoknál a betegeknél, akiket egyidejűleg olyan gyógyszerekkel kezelnek, amelyek ismerten QT megynyúlást okozhatnak és/vagy aritmogén hatásúak (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Utilização em crianças na prevenção ou tratamento de náuseas ou vómitos após radioterapia ou quimioterapia
Hungarian: Alkalmazás gyermekeknél a sugárkezelés vagy kemoterápia után kialakuló hányinger vagy hányás megelőzésére vagy kezelésére
Portuguese: anafilaxia, urticária
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók, pl. anafilaxia, urticaria
Portuguese: Granissetrom Via intravenosa
Hungarian: Graniszetron Intravénás alkalmazásra.
Portuguese: Náuseas e vómitos induzidos por quimioterapia e radioterapia
Hungarian: Kemoterápia és sugárkezelés által indukált hányinger és hányás
Portuguese: Kytril não tem ou tem apenas uma pequena influência (negligenciável) na sua capacidade de conduzir ou utilizar quaisquer ferramentas ou máquinas.
Hungarian: A Kytril nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és eszközök vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Portuguese: Frequente: ≥1/100 a <1/10
Hungarian: Gyakori ≥1/100-<1/10;
Portuguese: Qual a composição de Kytril
Hungarian: Mit tartalmaz a Kytril
Portuguese: No entanto, se estiver preocupado fale com o seu médico ou enfermeiro.
Hungarian: Ha emiatt gondjai vannak, beszélje meg orvosával, vagy a nővérrel.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, a nővért vagy gyógyszerészét.
Portuguese: Granissetrom
Hungarian: Graniszetron
Portuguese: As injecções serão diluídas e administradas antes da radioterapia ou da quimioterapia, demorando 5 minutos.
Hungarian: Az injekciót felhígítják és a sugárkezelés vagy kemoterápia megkezdése előtt adják be 5 percen keresztül.
Portuguese: Não há evidência clínica suficiente para recomendar a administração da solução injectável a crianças na prevenção e tratamento de náuseas e vómitos no pós-operatório (NVPO).
Hungarian: Nem áll rendelkezésre elegendő klinikai tapasztalat a Kytril oldatos injekció gyermekeknél történő alkalmazásához a posztoperatív hányinger és hányás megelőzésére és kezelésére.