FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Symptomen kunnen onder andere zijn zwelling van de voeten en enkels, kortademigheid, hartkloppingen, 's nachts vaker moeten plassen of oedeem.
Norwegian Bokmål: Symptomer omfatter hevelser i føtter og ankler, kortpustethet, hjertebank, hyppigere vannlating om natten eller ødem.
Dutch: Het vaker optreden van syncope kan duiden op therapeutische gaten, onvoldoende werkzaamheid en/of verergering van de aandoening.
Norwegian Bokmål: Den økte forekomsten av synkope kan gjenspeile behandlingsopphold, utilstrekkelig effektivitet og/eller forverring av sykdommen.
Dutch: • Geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk of een hartaandoening, zoals bètablokkers, nitraatvasodilatatoren, ACE-remmers.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som brukes til å behandle høyt blodtrykk eller hjertesykdommer, som betablokkere, nitrovasodilatorer,
Dutch: Heeft u nier- of leverproblemen?
Norwegian Bokmål: Dersom du har lever- eller nyreproblemer
Dutch: Na elke inhalatiesessie moet een eventueel restant oplossing dat nog in de vernevelaar is achtergebleven worden afgevoerd.
Norwegian Bokmål: Etter hver inhalasjonsøkt må eventuell gjenværende oppløsning i nebulisatoren kastes.
Dutch: Vertel het uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du bruker:
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling met Ventavis.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder bør bruke sikker prevensjon under behandlingen med Ventavis.
Dutch: Het voorkomen van perifeer oedeem kan in verband staan met de verslechtering van de ziekte of onvoldoende effectiviteit van het product.
Norwegian Bokmål: Den økte forekomsten av perifert ødem kan være forbundet med forverring av sykdommen, eller at legemiddelet ikke har tilstrekkelig effekt.
Dutch: De werkzaamheid en tolerantie van geïnhaleerde iloprost bij toediening via andere vernevelsystemen, die andere vernevelingskenmerken van iloprost-oplossing bieden, zijn niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Effekt og toleranse av inhalert iloprost er ikke fastlagt ved administrering med andre nebulisatorsystemer som gir andre nebuliseringsegenskaper av iloprostoppløsningen.
Dutch: Houd met een tijd tussen de toedieningen aan van 3 - 4 uur (dit komt overeen met maximaal 6 toedieningen per dag).
Norwegian Bokmål: Bruk doseringsintervaller på 3-4 timer (dette tilsvarer maksimalt 6 administreringer daglig).
Dutch: Alle Ventavis-oplossing die achterblijft in de vernevelaar na inhalatie moet worden weggegooid.
Norwegian Bokmål: All Ventavis-oppløsning som er igjen i nebulisatoren etter inhalasjon skal kastes.
Dutch: Artsen moeten opmerkzaam worden gemaakt op de aanwezigheid van bijkomende aandoeningen of gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen die het risico op hypotensie en syncope zouden kunnen vergroten (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Leger bør varsles om eksisterende sykdom eller legemidler som kan øke risikoen for hypotensjon og synkope (se pkt.
Dutch: Dit systeem produceert druppels op ultrasone wijze, welke de oplossing door een maas dwingt.
Norwegian Bokmål: Dette systemet genererer dråper med ultralyd, som presser oppløsningen gjennom en trådduk.
Dutch: Voor overige bijzonderheden raadpleegt u de gebruikershandleiding van de vernevelaar of uw arts.
Norwegian Bokmål: For ytterligere detaljer, se bruksanvisningen for nebulisatoren eller spør legen.
Dutch: Gegevens over intraveneus toegediende iloprost wezen uit dat de eliminatie verminderd is bij patiënten met een nierfunctiestoornis met noodzaak voor dialyse.
Norwegian Bokmål: Data med intravenøs administrering av iloprost antydet at eliminasjonen er redusert hos pasienter med nyresvikt som krever dialyse.
Dutch: In embryotoxiciteits- en foetotoxiciteitsonderzoek bij ratten leidde continue intraveneuze toediening van iloprost zonder dosisafhankelijkheid bij een aantal foetussen/jongen tot anomalieën van de tenen van de voorpoten.
Norwegian Bokmål: I embryo- og føtotoksisitetsstudier utført på rotte førte kontinuerlig intravenøs administrering av iloprost til anomalier i enkle falanger i frempotene hos noen få fostre/rotteunger, uten doseavhengighet.
Dutch: Omdat iloprost de trombocytenfunctie remt, kan het gelijktijdig gebruik van de volgende stoffen de door iloprost gemedieerde remming van trombocyten versterken, waardoor het risico op bloedingen toeneemt.
Norwegian Bokmål: Fordi iloprost hemmer blodplatefunksjonen, kan bruk sammen med følgende substanser øke den iloprostmedierte platehemmingen og dermed øke risikoen for blødninger:
Dutch: Neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Ventavis mag alleen tijdens de zwangerschap gebruikt worden als uw arts heeft bepaald dat het mogelijke voordeel opweegt tegen het mogelijke risico voor u en de foetus.
Norwegian Bokmål: Ventavis skal bare brukes under graviditet dersom legen bestemmer at mulig nytte oppveier risikoen for deg og for fosteret.
Dutch: Slikt u het per ongeluk toch in, drink dan veel water en vertel het uw arts.
Norwegian Bokmål: Dersom den svelges ved et uhell, drikk rikelig med vann og kontakt lege.
Dutch: Overschakelen naar de Breelib-vernevelaar
Norwegian Bokmål: Bytte til Breelib-nebulisator
Dutch: Het risico op een bloeding kan verhoogd zijn bij patiënten die gelijktijdig plaatjesaggregatieremmers of bloedverdunners krijgen (zie ook rubriek 2).
Norwegian Bokmål: Risikoen for blødning kan være økt hos pasienter som samtidig får legemidler som hemmer blodplateaggregering eller antikoagulanter (se også avsnitt 2).
Dutch: • Breelib-vernevelaar
Norwegian Bokmål: • Breelib-nebulisator
Dutch: Er zijn twee medicatiekamers die zijn voorzien van een verschillende kleurcode.
Norwegian Bokmål: Det finnes to ulike medisineringskamre med ulik fargekode.
Dutch: Omdat u herhaaldelijk verlengde inhalatietijden bij behandeling met Ventavis 10 microgram/ml (ampul van 1 ml met witte en gele ringen) heeft gehad, heeft uw arts besloten u over te zetten op Ventavis 20 microgram/ml.
Norwegian Bokmål: Fordi du gjentatte ganger har hatt forlengede inhalasjonstider med Ventavis 10 mikrogram/ml (1 ml ampulle med hvite og gule ringer), har legen din bestemt at du skal bytte til Ventavis 20 mikrogram/ml.
Dutch: Wanneer de Breelib-vernevelaar wordt gebruikt, volg dan de instructies voor gebruik die met het apparaat worden meegeleverd.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av Breelib-nebulisator skal bruksanvisningen som følger med enheten følges.
Dutch: Cmax en AUC (0-tlaatst) van iloprost na inhalatie met Breelib waren echter nog steeds in het bereik van waarden die zijn waargenomen met Ventavis 10 microgram/ml met andere inhalators in verschillende studies.
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC (0-tlast) av iloprost etter inhalasjon med Breelib, var imidlertid fortsatt innen verdiområdet som ble sett med Ventavis 10 mikrogram/ml ved bruk av andre inhalatorer på tvers av ulike studier.
Dutch: Zodra de vooraf ingestelde dosis is afgegeven stopt dit signaal.
Norwegian Bokmål: Den stanser etter at forhåndsinnstilt dose er administrert.
Dutch: Houd een tijd tussen de toedieningen aan van 3 - 4 uur (dit komt overeen met maximaal 6 toedieningen per dag).
Norwegian Bokmål: Bruk doseringsintervaller på 3-4 timer (dette tilsvarer maksimalt 6 doser daglig).
Dutch: • Ampullen van 1 ml voor gebruik met Breelib- of I-Neb-vernevelaars: o Verpakking met 30 of 42 ampullen voor gebruik met de Breelib- en I-Neb-vernevelaar.
Norwegian Bokmål: • 1 ml ampuller til bruk med Breelib- eller I-Neb-nebulisatorer: Pakning som inneholder 30 eller 42 ampuller til bruk med Breelib- og I-Neb-nebulisator.
Dutch: In een klein, gerandomiseerd, 12 weken durend, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek (het STEP-onderzoek) verdroegen 34 patiënten die gedurende ten minste 16 weken tweemaal daags met bosentan 125 mg werden behandeld en een stabiele hemodynamische toestand hadden vóór inclusie, de toevoeging van geïnhaleerde iloprost bij de concentratie van 10 microgram/ml (overdag, maximaal 5 microgram, 6 tot 9 maal daags).
Norwegian Bokmål: I en liten, randomisert, 12 ukers dobbeltblindet, placebokontrollert studie (STEP-studien) ble det vist at 34 pasienter som var i stabil hemodynamisk tilstand før deltakelse, og som fikk 125 mg bosentan to ganger daglig i minst 16 uker, tolererte tillegg av iloprost til inhalasjon ved en konsentrasjon på 10 mikrogram/ml (inntil 5 mikrogram 6-9 ganger daglig tatt på dagtid).
Dutch: • Pulmonale hypertensie als gevolg van een veno-occlusieve aandoening.
Norwegian Bokmål: − Pulmonal hypertensjon på grunn av veno-okklusiv sykdom.
Dutch: Slikt u het per ongeluk toch in, drink dan veel water en vertel het uw arts..
Norwegian Bokmål: Dersom den svelges ved et uhell, drikk rikelig med vann og ta kontakt med lege.
Dutch: Syncope§ (zie rubriek 4.4) Hypotensie*
Norwegian Bokmål: 4.4) Hypotensjon*
Dutch: • Bronchospasmen (plotselinge vernauwing van de spieren in de wand van de kleine luchtwegen) en een piepende ademhaling (zie ook rubriek 2 ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Norwegian Bokmål: • Bronkospasme (plutselige muskelsammentrekninger i veggene i de små luftveiene) og hvesing (se også avsnitt 2 "Advarsler og forsiktighetsregler")
Dutch: Het vaker voorkomen van syncope kan in verband staan met de verslechtering van de ziekte of onvoldoende effectiviteit van het product (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Den økte forekomsten av synkope kan relateres til forverring av sykdommen eller utilstrekkelig effekt av preparatet (se pkt.
Dutch: Breelib is een klein, met de hand vast te houden, op batterijen werkend, ademhaling activerend, vibrerend en op maastechnologie gebaseerd systeem.
Norwegian Bokmål: Breelib er et lite, håndholdt, batteridrevet system med vibrerende trådduksteknologi som aktiveres ved pusting.
Dutch: • Uw bloeddruk wordt vóór de behandeling gecontroleerd en als deze te laag is (de bovendruk is lager dan 85 mmHg), mag er niet met de behandeling met Ventavis worden begonnen.
Norwegian Bokmål: • Blodtrykket ditt kontrolleres før behandlingen, og hvis det er for lavt (øvre verdi lavere enn
Dutch: De Cmax en AUC (0-tlaatst) na inhalatie van 5 microgram iloprost toegediend als Ventavis 20 microgram/ml met de Breelib waren respectievelijk 77% en 42% hoger in vergelijking met inhalatie van dezelfde dosis met Ventavis 10 microgram/ml en het I-Neb AAD systeem.
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC (0-tlast) etter inhalasjon av 5 mikrogram iloprost ved bruk av Ventavis 20 mikrogram/ml og Breelib var henholdsvis 77 % og 42 % høyere sammenlignet med inhalasjon av den samme dosen ved bruk av Ventavis 10 mikrogram/ml og I-Neb AAD-systemet.
Dutch: Hypotensie, een verhoging van de bloeddruk, bradycardie of tachycardie, braken, diarree en pijn in de ledematen zijn ook mogelijk.
Norwegian Bokmål: Hypotensjon, økt blodtrykk, bradykardi eller takykardi, oppkast, diaré og smerter i armer og bein kan også oppstå.
Dutch: • Myocardinfarct in de afgelopen zes maanden.
Norwegian Bokmål: − Hjerteinfarkt i løpet av de siste seks månedene.
Dutch: In de iloprostgroep was de gemiddelde verandering ten opzichte van het uitgangsniveau na 12 weken behandeling in de 6-minuten-lopen-afstand een stijging van 22 meter (-3,3 meter in de placebogroep; voor overlijden of ontbrekende gegevens is geen gegevensimputatie toegepast).
Norwegian Bokmål: I iloprostgruppen var gjennomsnittlig endring fra utgangspunktet med hensyn til gangavstand for 6 minutters gange-testen økt med 22 meter (-3,3 meter i placebogruppen, ingen antagelser av data er gjort ved død eller manglende verdier) etter 12 behandlingsuker.
Dutch: Te gebruiken geschikt inhalatieapparaat (vernevelaar)
Norwegian Bokmål: Egnet inhalasjonsenhet (nebulisator) som skal brukes
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn trometamol, ethanol, natriumchloride, zoutzuur voor pH-aanpassing en water voor injectie.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er trometamol, etanol, natriumklorid, saltsyre for pH-justering og vann til injeksjonsvæsker.
Dutch: Als u deze dosis goed verdraagt, zal uw volgende inhalatie Ventavis 20 microgram/ml (ampul met gele en rode ringen) zijn.
Norwegian Bokmål: Hvis du tåler denne dosen godt, vil neste inhalasjon være med Ventavis 20 mikrogram/ml (ampulle med gule og røde ringer).
Dutch: I-Neb AAD Afsluiting medicatiekamer
Norwegian Bokmål: I-Neb AAD Medisineringskammerets hendel
Dutch: • 300 (10 x 30) ampullen.
Norwegian Bokmål: • 300 (10 x 30) ampuller.
Dutch: • 168 (4 x 42) ampullen
Norwegian Bokmål: • 168 (4 x 42) ampuller
Dutch: Ampullen met 2 ml verneveloplossing (voor het gebruik van Venta-Neb):
Norwegian Bokmål: Ampuller med 2 ml inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning (til bruk med Venta-Neb):
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid Ventavis slik legen din har fortalt deg.
Dutch: Frequent geobserveerde symptomen na overdosering zijn duizeligheid, hoofdpijn, rood worden/blozen, misselijkheid, pijn in de kaken of rugpijn.
Norwegian Bokmål: Symptomer som er hyppig observert ved overdosering er svimmelhet, hodepine, flushing, kvalme, smerter i kjeven eller ryggsmerter.
Dutch: Deze vernevelaar bewaakt het ademhalingspatroon en bepaalt zo de aerosolpulsetijd die nodig is om een vooraf ingestelde dosis van 5 microgram iloprost van de Ventavis 20 microgram/ml verneveloplossing (ampul met 1 ml met gele en rode ringen) af te geven.
Norwegian Bokmål: Denne nebulisatoren overvåker pustemønsteret for å fastsette aerosolpulstiden som er nødvendig for å levere den forhåndsinnstilte dosen på 5 mikrogram iloprost av Ventavis 20 mikrogram/ml inhalasjonsvæske til nebulisator (1 ml ampulle med gule og røde ringer).
Dutch: Bij patiënten met een creatinineklaring van > 30 ml/min (bepaald uit serumcreatinine met behulp van de Cockroft-Gault-formule) is het niet nodig de dosis aan te passen.
Norwegian Bokmål: Det er ingen grunn til dosetilpasning hos pasienter med kreatininclearance på >30 ml/min (som påvist fra serumkreatinin ved bruk av Cockrofts og Gaults formel).
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell: Instruksjoner for bruk og håndtering:
Dutch: Dosis iloprost bij mondstuk Geschatte inhalatietijd
Norwegian Bokmål: Nebulisator Dose iloprost ved munnstykket Anslått inhalasjonstid
Dutch: • 30 ampullen
Norwegian Bokmål: • 30 ampuller
Dutch: • 90 (3 x 30) ampullen
Norwegian Bokmål: • 90 (3 x 30) ampuller
Dutch: Ampullen met 1 ml verneveloplossing (voor het gebruik van Breelib of I-Neb AAD):
Norwegian Bokmål: Ampuller med 1 ml inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning (til bruk med Breelib eller I-Neb AAD):
Dutch: • Uw pulmonale hypertensie is het gevolg van een geblokkeerde of vernauwde ader (veno occlusieve aandoening).
Norwegian Bokmål: • dersom du har pulmonal hypertensjon som skyldes en blokkert eller trang blodåre (veno okklusiv sykdom).
Dutch: De Mass Median Aerodynamic Diameter (MMAD) van de aerosol, gemeten met I-Neb-vernevelsystemen uitgerust met een krachtniveau 10-schijf, was vergelijkbaar tussen Ventavis 20 microgram/ml (gouden programma) en Ventavis 10 microgram/ml (paars programma) verneveloplossingen (d.w.z.: circa 2 micrometer), maar met snellere afgifte bij gebruik van Ventavis 20 microgram/ml.
Norwegian Bokmål: Aerosolens mediane masseaerodynamiske diameter (MMAD), målt ved bruk av I-Neb-nebulisatorsystem med skive med effektnivå 10, var omtrent den samme for oppløsningene Ventavis 20 mikrogram/ml (gullfarget program) og Ventavis 10 mikrogram/ml (lilla program) (dvs. ca. 2,0 mikrometer), men levering er raskere ved bruk av Ventavis 20 mikrogram/ml.
Dutch: Het gebruik van Ventavis wordt niet aanbevolen bij patiënten met een onstabiele pulmonale hypertensie, met een gevorderde vorm van rechter hartfalen.
Norwegian Bokmål: Bruk av Ventavis anbefales ikke til pasienter med ustabil pulmonal hypertensjon og fremskredet svikt i høyre hjertekammer.
Dutch: • Als u moeilijkheden heeft met ademhalen, bloed ophoest en/of overmatig zweet, dan kunnen dit tekenen zijn van vocht in de longen (longoedeem).
Norwegian Bokmål: • Dersom du får pustevansker, hoster opp blod og/eller svetter mye, kan dette være tegn på at du har væske i lungene (lungeødem).
Dutch: Ventavis 20 microgram/ml wordt geleverd in de volgende verpakkingen: - Verpakking met 30 ampullen of 42 ampullen voor gebruik met de Breelib en de I-Neb vernevelaar.
Norwegian Bokmål: Ventavis 20 mikrogram/ml fås i følgende pakninger: - Pakning med 30 eller 42 ampuller til bruk med Breelib- og I-Neb-nebulisator.
Dutch: U kunt ook last krijgen van een verlaging of verhoging van de bloeddruk, bradycardie (vertraagde hartslag), tachycardie (versnelde hartslag), overgeven, diarree of pijn in de ledematen.
Norwegian Bokmål: Du kan også få nedsatt eller økt blodtrykk, bradykardi (redusert hjerterytme), takykardi (økt hjerterytme), oppkast, diaré eller smerter i armer og bein.
Dutch: Pasgeborenen, kinderen jonger dan 1 jaar en zwangere vrouwen mogen niet worden blootgesteld aan Ventavis-deeltjes die in de lucht zweven.
Norwegian Bokmål: Nyfødte, spedbarn og gravide kvinner skal ikke utsettes for Ventavis i luften i rommet.
Dutch: • 90 ampullen
Norwegian Bokmål: • 90 ampuller
Dutch: Als u de dosis van 5 microgram niet kunt verdragen, moet de dosis worden verlaagd tot 2,5 microgram.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke tåler dosen på 5 mikrogram, bør dosen reduseres til 2,5 mikrogram.
Dutch: Uw arts zal toezicht houden op uw behandeling als u overschakelt van Ventavis 10 microgram/ml naar Ventavis 20 microgram/ml om te controleren hoe goed u de dubbele concentratie verdraagt.
Norwegian Bokmål: Legen vil følge nøye med på behandlingen din dersom du har byttet fra Ventavis 10 mikrogram/ml til Ventavis 20 mikrogram/ml, for å kontrollere at du tåler høyere konsentrasjon.
Dutch: Als uw arts besluit om de dosis verder te verhogen naar 5 microgram, moeten er aanvankelijk weer tussenperioden van 3 - 4 uur worden gekozen en moeten deze worden verkort afhankelijk van hoe goed u de behandeling verdraagt.
Norwegian Bokmål: Hvis legen bestemmer å øke dosen ytterligere til 5 mikrogram, skal doseringsintervall på 3-4 timer igjen benyttes først, og reduseres avhengig av hvor godt du tåler behandlingen.
Dutch: Voor elke inhalatiesessie moet de inhoud van één geopende ampul Ventavis vlak voor gebruik volledig in de medicatiekamer worden overgebracht.
Norwegian Bokmål: Ved hver inhalasjonsøkt må hele innholdet i én åpnet ampulle med Ventavis overføres til medisineringskammeret umiddelbart før bruk.
Dutch: 2,5 microgram 5 microgram
Norwegian Bokmål: 2,5 mikrogram 5 mikrogram
Dutch: • 100 ampullen
Norwegian Bokmål: • 100 ampuller
Dutch: Waarvoor wordt Ventavis gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva Ventavis brukes mot
Dutch: Ventavis wordt gebruikt voor de behandeling van matig ernstige gevallen van primaire pulmonale hypertensie (PPH, primaire verhoging van bloeddruk in de longen) bij volwassen patiënten.
Norwegian Bokmål: Ventavis brukes til å behandle moderate tilfeller av primær pulmonal hypertensjon hos voksne pasienter.
Dutch: Ventavis 20 microgram/ml is dubbel de concentratie van Ventavis 10 microgram/ml.
Norwegian Bokmål: Ventavis 20 mikrogram/ml har dobbelt så høy konsentrasjon som Ventavis 10 mikrogram/ml.
Dutch: Een inhalatiesessie met de I-Neb AAD duurt doorgaans 4 tot 10 minuten, afhankelijk van de voorgeschreven dosis.
Norwegian Bokmål: Én inhalasjonsøkt varer vanligvis omtrent 4-10 minutter med I-Neb AAD, avhengig av forskrevet dose.
Dutch: • Ventavis 10 microgram/ml: Elke ml bevat 0,81 mg ethanol 96% (equivalent aan 0,75 mg ethanol).
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 0,81 mg etanol 96 % (tilsvarer 0,75 mg etanol).
Dutch: • Bloedingen (meestal een bloedneus (epistaxis) en het ophoesten van bloed (hemoptysis)) kunnen zeer vaak voorkomen, vooral als u ook bloedverdunnende geneesmiddelen (anticoagulantia of antistollingsmiddelen) gebruikt.
Norwegian Bokmål: • Blødningsepisoder (hovedsakelig neseblødning (epistaksis) og opphosting av blod (hemoptyse)) kan være svært vanlig, særlig hvis du også bruker blodfortynnende legemidler (antikoagulanter).
Dutch: • Als u een zwak hart heeft, zoals rechterhartfalen, en u voelt dat uw ziekte verslechtert,
Norwegian Bokmål: • Informer legen din dersom du har svakt hjerte, slik som høyresidig hjertesvikt, og føler at sykdommen forverres.
Dutch: Afhankelijk van het type vernevelaar dat gebruikt wordt en de voorgeschreven dosis, zijn ampullen van 1 ml of 2 ml van Ventavis 10 microgram/ml geschikt.
Norwegian Bokmål: Avhengig av type nebulisator som brukes og dose som er forskrevet, benyttes 1 ml eller 2 ml Ventavis 10 mikrogram/ml.
Dutch: • Ventavis 20 microgram/ml: Elke ml bevat 1,62 mg ethanol 96% (equivalent aan 1,50 mg ethanol).
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 1,62 mg etanol 96 % (tilsvarer 1,50 mg etanol).
Dutch: De farmacokinetiek bij de specifieke studiecondities van langere inhalatietijd werd onderzocht in een gerandomiseerde cross-over studie met 19 gezonde volwassen mannen na inhalatie van enkele doses van Ventavis 10 microgram/ml en Ventavis 20 microgram/ml (dosis van 5 microgram iloprost bij het mondstuk) met behulp van de I-Neb.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken under de spesifikke studieforholdene ved forlenget inhalasjonstid ble undersøkt i en randomisert overkrysningsstudie med 19 friske, voksne menn etter inhalasjon av enkeltdoser med Ventavis 10 mikrogram/ml og Ventavis 20 mikrogram/ml (dose på 5 mikrogram iloprost ved munnstykket) ved bruk av I-Neb.
Dutch: Dosis per inhalatiesessie
Norwegian Bokmål: Dose per inhalasjonsøkt
Dutch: o Meervoudsverpakking met 90 (3 x 30) of 300 (10 x 30) ampullen.
Norwegian Bokmål: Multipakning som inneholder 90 (3 x 30) eller 300 (10 x 30) ampuller.
Dutch: In eerste instantie moeten er doses van 2,5 microgram iloprost worden toegediend met behulp van Ventavis 10 microgram/ml met een doseringsinterval van 3-4 uur (wat overeenkomt met een toediening van maximaal 6 maal per dag).
Norwegian Bokmål: Først bør doser på 2,5 mikrogram iloprost administreres ved bruk av Ventavis 10 mikrogram/ml med doseringsintervaller på 3-4 timer (tilsvarer administrering maks.
Dutch: Afhankelijk van uw persoonlijke behoefte kan Ventavis gebruikt worden voor een langdurige behandeling.
Norwegian Bokmål: Ventavis kan brukes til langtidsbehandling, avhengig av ditt behov.
Dutch: Als u de inhalatie van Ventavis 20 microgram/ml niet kunt verdragen, neem dan contact op met uw arts. Deze kan beslissen dat u Ventavis 10 microgram/ml (ampul van 1 ml) moet gebruiken.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke tåler inhalasjon med Ventavis 20 mikrogram/ml må du rådføre deg med legen din som kan bestemme at du skal ta Ventavis 10 mikrogram/ml (1 ml ampulle).
Dutch: Nauwlettend toezicht door de behandelend arts is noodzakelijk als wordt overgeschakeld van Ventavis 10 microgram/ml naar Ventavis 20 microgram/ml om de acute tolerantie gerelateerd aan de snellere afleversnelheid van iloprost met de dubbele concentratie te controleren.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking av pasient utført av behandlende lege er nødvendig ved bytte fra Ventavis 10 mikrogram/ml til Ventavis 20 mikrogram/ml for å kontrollere den akutte toleransen knyttet til raskere leveringshastighet av iloprost ved dobbel konsentrasjon.
Dutch: (niet gerelateerd aan pulmonale hypertensie).
Norwegian Bokmål: (ikke relatert til for høyt blodtrykk i lungepulsåren),
Dutch: Vergelijkbare systemische blootstellingen (AUC (0-tlaatst)) en ongeveer 30% hogere maximale serumconcentraties (Cmax) werden vastgesteld na inhalatie van Ventavis 20 microgram/ml ten opzichte van Ventavis 10 microgram/ml, wat overeenkwam met de waargenomen kortere inhalatietijd met Ventavis 20 microgram/ml.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende systemisk eksponering (AUC (0-tlast)) og ca. 30 % høyere maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) ble funnet etter inhalasjon av Ventavis 20 mikrogram/ml sammenlignet med Ventavis 10 mikrogram/ml.