FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht en uitsluitend vlak vóór gebruik verwijderen.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos bei drėgmės, ir išimti iš pakuotės tik prieš pat vartojant.
Dutch: Patiënten die worden behandeld met levodopa-geneesmiddelen en die somnolentie en/of episodes van plots optredende slaap vertonen, moet worden verteld dat zij geen voertuigen mogen besturen of activiteiten mogen uitvoeren waarbij verminderde alertheid leidt tot een risico voor henzelf of anderen op ernstig letsel of de dood (bijv. bedienen van machines) totdat dergelijke terugkerende episodes en somnolentie zijn verdwenen (zie ook rubriek 4.4).
Lithuanian: Levodopos vaistiniais preparatais gydomiems pacientams, kuriems pasireiškia mieguistumas ir (arba) staigaus miego priepuolio epizodai, reikia nurodyti susilaikyti nuo vairavimo arba veiklos, kuri dėl sumažėjusio budrumo gali kelti sunkaus arba mirtino susižalojimo riziką (pvz.
Dutch: Bij aanwezigheid van carbidopa bedroeg de schijnbare terminale eliminatiehalfwaardetijd (t1/2) van levodopa na eenmalige toediening van Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) 2,3 uur en dit was vergelijkbaar met de 1,9 uur na een orale dosis carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg tabletten met onmiddellijke afgifte.
Lithuanian: Esant karbidopai, tariamasis levodopos galutinis pusinės eliminacijos laikas (t1/2) po vienkartinės 66 mg Inbrija dozės (2 x 33 mg kapsulių) vartojimo buvo 2,3 valandos, ir jis buvo panašus į per burną vartojamos karbidopos / levodopos 25 mg/100 mg greito atpalaidavimo tablečių dozės rodmenį, kuris yra 1,9 valandos.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht en pas vlak vóór gebruik verwijderen.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos bei drėgmės, ir išimti iš pakuotės tik prieš pat vartojant.
Dutch: Tests
Lithuanian: Tyrimai
Dutch: Vals-negatieve testuitslagen kunnen optreden bij gebruik van glucoseoxidasemethoden voor onderzoek op glucosurie.
Lithuanian: Naudojant gliukozės-oksidazės metodus gliukozurijai tirti, gali būti gauti klaidingai neigiami tyrimų rezultatai.
Dutch: - U heeft eerder het neuroleptisch maligne syndroom gehad, een levensbedreigende reactie op bepaalde geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van ernstige psychische stoornissen, of u heeft last gehad van niet-traumatische rabdomyolyse, een zeldzame spieraandoening waarbij beschadigde spieren snel worden afgebroken.
Lithuanian: „Kiti vaistai ir Inbrija"; - jeigu anksčiau Jums buvo piktybinis neurolepsinis sindromas, gyvybei pavojinga reakcija į tam tikrus vaistus, vartojamus sunkiems psichikos sutrikimams gydyti, arba jeigu Jums buvo netrauminė rabdomiolizė (retas raumenų funkcijos sutrikimas, dėl kurio pažeisti raumenys greitai suyra).
Dutch: Een overzicht van het gebruik van Inbrija staat hieronder.
Lithuanian: Toliau glaustai nurodyta, kaip vartoti Inbrija.
Dutch: Duw het mondstuk en handvat samen tot u een klik hoort.
Lithuanian: Tvirtai suspauskite kartu kandiklį ir rankenėlę, kol išgirsite spragtelėjimą.
Dutch: U kunt een droog wattenstaafje of doekje gebruiken om de buitenkant van de inhalator schoon te vegen.
Lithuanian: Inhaliatoriaus išorei valyti galite naudoti vatos tamponą arba servetėlę.
Dutch: bij baseline (SD) Verandering LS gemiddelde Gem.
Lithuanian: Vidurkis (SN) pradinio įvertinimo metu MK (mažiausiųjų kvadratų) metodu nustatytų vidutinių verčių pokytis
Dutch: Tabel 2: Kenmerken bij baseline en resultaten van de eindpunten voor werkzaamheid Parameters
Lithuanian: Ypatybės pradinio įvertinimo metu ir veiksmingumo vertinamųjų baigčių rezultatai Rodmenys
Dutch: Aanpassing van levodopa-therapie of andere geneesmiddelen die voor behandeling van de ziekte van Parkinson worden gebruikt, kan worden overwogen.
Lithuanian: Gali reikėti koreguoti Parkinsono ligos gydymą levodopa arba kitais vaistiniais preparatais.
Dutch: Inbrija moet voorzichtig worden toegediend bij patiënten met een ernstige cardiovasculaire ziekte.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkiomis širdies ir kraujagyslių ligomis, Inbrija reikia skirti atsargiai.
Dutch: - geneesmiddelen voor de ziekte van Parkinson die selectieve MAO-remmers worden genoemd, zoals rasagiline, selegiline en safinamide, COMT-remmers, zoals entacapon, tolcapon en opicapon, of anticholinergica zoals orfenadrine en trihexyfenidyl; - geneesmiddelen voor geestelijke aandoeningen waaronder schizofrenie, zoals benperidol, haloperidol, risperidon, chloorpromazine, flufenazinedecanoaat, fenothiazine, butyrofenon of trifluoperazine; - metoclopramide voor het behandelen van misselijkheid; - isoniazide, een antibioticum voor het behandelen van tuberculose; - geneesmiddelen voor hoge bloeddruk, want mogelijk moet de dosis worden aangepast; - geneesmiddelen voor depressie die tricyclische antidepressiva worden genoemd, zoals clomipramine, desipramine of doxepine; - amantadine voor de behandeling van griep (influenza) of de ziekte van Parkinson.
Lithuanian: risperidoną, chlorpromaziną, flufenazino dekanoatą, fenotiaziną, butirofenoną arba trifluoperaziną; - metoklopramidą pykinimui gydyti; - izoniazidą - antibiotiką tuberkuliozei gydyti; - vaistus nuo padidėjusio kraujospūdžio, nes gali reikėti koreguoti dozę; - vaistus nuo depresijos, vadinamus tricikliais antidepresantais, pvz.
Dutch: Als dit op u van toepassing is, gebruik dit middel dan niet en vraag uw arts of apotheker om advies.
Lithuanian: Jeigu Jums tinka ši sąlyga, Inbrija nevartokite ir pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Dutch: - De capsules mogen alleen vlak vóór gebruik uit de blisterverpakking worden gehaald.
Lithuanian: - Kapsules iš lizdinės pakuotės reikia išimti tik prieš pat vartojant.
Dutch: Een dosisaanpassing op basis van rookstatus is niet nodig.
Lithuanian: Pagal tai, ar žmogus rūko, dozės koreguoti nereikia.
Dutch: Bijwerkingen in klinische onderzoeken met Inbrija
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos Inbrija klinikinių tyrimų metu
Dutch: Anticholinerge geneesmiddelen kunnen het effect van orale levodopageneesmiddelen aantasten vanwege een vertraagde absorptie.
Lithuanian: Dėl uždelstos absorbcijos anticholinerginiai vaistiniai preparatai gali susilpninti per burną vartojamų levodopos vaistinių preparatų poveikį.
Dutch: Psychische stoornissen verwarde toestand, hallucinatie, depressie, angst, abnormale dromen, insomnia, psychotische stoornis, impulscontrolestoornis (zie rubriek 4.4), agitatie, zelfmoordpoging (zie rubriek 4.4), desoriëntatie, dopaminedysregulatiesyndroom, euforische stemming, verhoogd libido, bruxisme, paranoia, waan
Lithuanian: 4.4 skyrių), susijaudinimas, bandymas nusižudyti (žr. 4.4 skyrių), dezorientacija, dopamino disreguliacijos sindromas, euforinė nuotaika, padidėjęs lytinis potraukis, bruksizmas, paranoja, iliuzijos
Dutch: Anticholinergica
Lithuanian: Anticholinerginiai vaistiniai preparatai
Dutch: De maximale dosis is 10 capsules per dag.
Lithuanian: Didžiausia Inbrija dozė yra 10 kapsulių per parą.
Dutch: Roep spoedeisende medische hulp in als uw spieren erg stijf worden of heftig schokken, als u last krijgt van trillingen, rusteloosheid, verwardheid, koorts, een snelle hartslag of grote schommelingen in uw bloeddruk.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė įsitempę ar sustingę raumenys ar nevalingi raumenų trūkčiojimai, drebulys, susijaudinimas, sumišimas, karščiavimas, greitas pulsas arba stiprūs kraujospūdžio svyravimai, kreipkitės skubios medicininės pagalbos.
Dutch: • Verwijder de capsules pas vlak vóór gebruik uit de blisterverpakking.
Lithuanian: • Kapsules iš lizdinės plokštelės išimkite tik prieš pat vartodami.
Dutch: Leg de dop terzijde.
Lithuanian: Dangtelį pasidėkite šalia.
Dutch: Interferentie van testen
Lithuanian: Poveikis tyrimų rezultatams
Dutch: Zwart ijzeroxide (E 172) Propyleenglycol Kaliumhydroxide
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E 172)
Dutch: Roep spoedeisende medische hulp in als u last krijgt van trillingen, rusteloosheid, verwardheid, koorts, een snelle hartslag of duizeligheid en flauwvallen bij het opstaan, of als u merkt dat uw spieren erg stijf worden of heftig schokken.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė drebulys, susijaudinimas, sumišimas, karščiavimas, greitas pulsas arba galvos svaigimas ir alpulys atsistojus arba pastebėjote, kad labai stingsta arba stipriai trūkčioja Jūsų raumenys, kreipkitės skubios medicininės pagalbos.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over het gebruik van Inbrija tijdens een luchtweginfectie.
Lithuanian: Duomenų apie Inbrija vartojimą kvėpavimo takų infekcijos metu nepakanka.
Dutch: Als u één van deze verschijnselen heeft, heeft u mogelijk een oogaandoening met de naam nauwekamerhoekglaucoom die plotseling optreedt; gebruik Inbrija niet en roep spoedeisende medische hulp in.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė bent vienas iš šių simptomų, gali būti, kad Jums išsivystė akių būklė, vadinama uždaro kampo glaukoma, kuri pasireiškia staiga: nevartokite daugiau Inbrija ir kreipkitės skubios medicininės pagalbos; - jeigu Jums yra retas antinksčių auglys, vadinamas feochromocitoma; - jeigu vartojate tam tikrus antidepresantus, vadinamus neselektyviais MAO inhibitoriais (pvz.
Dutch: Patiënten moeten een stabiele behandeling met levodopa/dopa-decarboxylaseremmer (bijv. carbidopa of benserazide) volgen voordat ze beginnen met Inbrija.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Inbrija, pacientams reikia laikytis stabilaus gydymo levodopos / dopadekarboksilazės inhibitorių (pvz., karbidopos ar benserazido) vaistiniais preparatais režimo.
Dutch: Hoe ziet Inbrija eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Lithuanian: Inbrija išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dutch: Gebruikte capsule verwijderen
Lithuanian: Išimkite pavartotą kapsulę
Dutch: Bloedvataandoeningen orthostatische hypotensie (zie rubriek 4.4), hypertensie, syncope, tromboflebitis, opvlieger
Lithuanian: 4.4 skyrių), hipertenzija, sinkopė, tromboflebitas, veido raudonis
Dutch: Duur ZvP
Lithuanian: PL trukmė
Dutch: - Het is belangrijk om patiënten te adviseren dat ze mogelijk een diepere, langere ademteug moeten nemen als ze de capsule niet horen of voelen "wervelen" tijdens het inhaleren, waarbij ze opnieuw inademen met gebruikmaking van dezelfde capsule.
Lithuanian: - Svarbu nurodyti pacientui, kad jeigu pacientas negirdi arba nejaučia, kaip kapsulė „sukasi"
Dutch: De Inbrija-inhalator moet worden weggegooid nadat alle capsules zijn gebruikt.
Lithuanian: Suvartojus visas kapsules Inbrija inhaliatorių reikia išmesti.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen spierspasmen, trismus
Lithuanian: Raumenų spazmai, trizmas
Dutch: Inbrija is geïndiceerd voor de intermitterende behandeling van episodische motorische fluctuaties ('off'-episodes) bij volwassen patiënten met de ziekte van Parkinson (ZvP) die worden behandeld met een levodopa/dopa-decarboxylaseremmer.
Lithuanian: OFF) epizodams) periodiškai gydyti Parkinsono liga (PL) sergantiems suaugusiems pacientams, gydomiems levodopa / dopa-dekarboksilazės inhibitoriais.
Dutch: Antihypertensiva
Lithuanian: Hipromeliozė
Dutch: Respondenten 'on'b n = 97a n = 97a
Lithuanian: Reagavę tiriamieji, kuriems buvo „įsijungimo" laikotarpisb n = 97a n = 97a
Dutch: Stap 6: Wit mondstuk bevestigen Pijltjes uitlijnen op mondstuk en handvat
Lithuanian: 6 žingsnis: pritvirtinkite baltą kandiklį
Dutch: De capsules mogen alleen vlak vóór gebruik uit de blisterverpakking worden verwijderd.
Lithuanian: Kapsules iš lizdinės plokštelės reikia išimti tik prieš pat vartojant.
Dutch: Onderzoeken aspartaataminotransferase verhoogd, alanineaminotransferase verhoogd, bloed lactaatdehydrogenase verhoogd, bloed bilirubine verhoogd, bloed glucose verhoogd, bloed creatinine verhoogd, bloed urinezuur verhoogd, hemoglobine verlaagd, hematocriet verlaagd, bloed urine aanwezig, bloed ureum verhoogd, bloed alkalische fosfatase verhoogd,
Lithuanian: Dažnis nežinomas padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje, padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje, padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje, sumažėjęs hemoglobino kiekis, sumažėjęs hematokrito rodiklis, kraujas šlapime, padidėjęs šlapalo kiekis kraujyje, padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas kraujyje, teigiamas Kumbso tyrimo rezultatas, teigiamas baltųjų kraujo ląstelių šlapime tyrimo rezultatas, teigiamas bakterijų tyrimo rezultatas, sumažėjęs kūno svoris, padidėjęs kūno svoris
Dutch: Kaliumchloride Carnaubawas Maïszetmeel
Lithuanian: Karnaubo vaškas
Dutch: Sluit uw lippen stevig rond het mondstuk en adem in; houd uw adem weer
Lithuanian: Tvirtai lūpomis apžiokite kandiklį ir įkvėpkite, vėl 5 sekundes sulaikydami kvėpavimą.
Dutch: Roep spoedeisende medische hulp in als u bloedingen in uw maag of darmen heeft, zichtbaar als bloed in uw ontlasting of donker gekleurde ontlasting.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė kraujavimas iš skrandžio ar žarnyno, kurį galima pastebėti kaip kraują išmatose arba patamsėjusias išmatas, kreipkitės skubios medicininės pagalbos.
Dutch: Amantadine
Lithuanian: Amantadinas
Dutch: Levodopa kan verhoogde intraoculaire druk veroorzaken bij patiënten met glaucoom.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems glaukoma, dėl levodopos gali padidėti akispūdis.
Dutch: Selectieve monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) Het gebruik van selectieve MAO-B-remmers (bijv. rasagiline, selegiline en safinamide) met levodopa kan gepaard gaan met orthostatische hypotensie.
Lithuanian: , razagilino, selegilino ir safinamido) vartojimas kartu su levodopa gali būti susijęs su ortostatine hipotenzija.
Dutch: Als dit gebeurt, pakt u een nieuwe capsule en begint u opnieuw bij stap 4.
Lithuanian: Tai gali pažeisti kapsulę ir galite suvartoti ne visą dozę. Jei taip atsitiktų, grįžkite prie 4 žingsnio naudodami naują kapsulę.
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking Verpakkingsgrootte fles (HDPE) 168 (4 x 42) tabletten fles (HDPE) 42 tabletten
Lithuanian: 168 (4 x 42) tabletes
Dutch: Vóór lancering van het product in hun land zullen de lidstaten het finale educatieve gezondheidszorgpakket overeenkomen met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Lithuanian: Valstybės narės turi sutarti su Rinkodaros teisės turėtoju (RTT) dėl galutinio sveikatos priežiūros specialistų mokymo paketo prieš pradedant tiekti vaistinį preparatą į rinką jų teritorijoje.
Dutch: BIJLAGE VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDELDIE GEÏMPLEMENTEERD MOETEN WORDEN DOOR DE LIDSTATEN
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kad būtų įgyvendintos visos žemiau aprašytos sąlygos ar apribojimai saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui užtikrinti.
Dutch: Incidentie van rash en ernstige huidreacties Graderingen behandelingvan rash en ernstige huidreacties, in het bijzonder met betrekking tot de criteria voor de voortzetting of stopzetting van telaprevir en de andere componenten van de behandeling.
Lithuanian: Gydytojolapelyje turi būti šios pagrindinės dalys: saugumo duomenys iš II ir III fazės tyrimų apie išbėrimą ir sunkias odos išbėrimo ir sunkių odos nepageidaujamų reakcijų dažnumas; išbėrimo ir sunkių odos nepageidaujamų reakcijų klasifikavimasir gydymas, ypačdėl telapreviro ir kitų gydymo komponentųvartojimo tęsimo ar nutraukimo kriterijų; išbėrimo pagal skirtingus sunkumo laipsniusnuotraukos.
Dutch: De lidstaten zullen verzekeren dat de houder van de vergunning voor het in de handel brengen alle artsen van wie verwacht wordt dat ze INCIVO zullen voorschrijven of gebruiken voorziet van een educatief pakket voor beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg met de volgende inhoud: De samenvatting van de productkenmerken De bijsluiter met informatie voor gebruikers De artsenbrochure
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kad RTT aprūpintų visus gydytojus, kurie tikimasi, kad skirs ar naudos INCIVO, sveikatos priežiūros specialistų mokymo paketu, kuriame yra:
Dutch: Ribavirine kan schade toebrengen aan uw ongeboren baby.
Lithuanian: Ribavirinas gali pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui.
Dutch: Gegevens over de werkzaamheid op lange termijn
Lithuanian: Ilgalaikio veiksmingumo duomenys
Dutch: Beslissingen over uw behandeling kunnen worden genomen op basis van de uitslagen van deze onderzoeken.
Lithuanian: Su Jūsų gydymu susiję sprendimai gali būti priimti, remiantis šių tyrimų rezultatais.
Dutch: Onderzoek naar interacties is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai buvo atlikti tik suaugusiesiems.
Dutch: Studie 108 (ADVANCE)
Lithuanian: Tyrimas 108 (ADVANCE)
Dutch: Indien u INCIVO iedere 8 uur inneemt
Lithuanian: Jeigu vartojate INCIVO kas 8 valandas
Dutch: Daarom is het absoluut noodzakelijk dat u alle voorzorgsmaatregelen neemt om tijdens deze behandeling niet in verwachting te raken.
Lithuanian: Todėl absoliučiai būtina imtis visų atsargumo priemonių, kad nepastotumėte šio gydymo metu.
Dutch: Studie 112 (EXTEND)
Lithuanian: Tyrimas 112 (EXTEND)
Dutch: Rifampicine verlaagt de plasma-AUC van telaprevir met ongeveer 92%.
Lithuanian: Rifampicinas sumažina telapreviro AUC plazmoje maždaug 92 %.
Dutch: Na beëindiging van de behandeling kan het ongeveer één week duren voordat de remming volledig is verdwenen.
Lithuanian: Baigus gydymą, gali prireikti maždaug vienos savaitės, kad slopinimas visiškai išnyktų.
Dutch: Wat is INCIVO en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra INCIVO ir kam jis vartojamas
Dutch: De incidentie werd berekend op basis van het aantal patiënten voor elke parameter.
Lithuanian: Dažnis apskaičiuotas pagal pacientų skaičių kiekvienam parametrui.
Dutch: ® HCV-test (versie 2.0), voor gebruik met het High Pure System.
Lithuanian: ® HCV mėginį (versija 2.0), skirtą naudoti su labai gryna sistema (angl.
Dutch: Bij aanvang dient de laagste dosis digoxine te worden voorgeschreven.
Lithuanian: Iš pradžių reikia skirti mažiausią digoksino dozę.
Dutch: Het kan op elk moment na het begin van de behandeling verschijnen, hoewel de meeste gevallen tussen zes en tien weken na het begin van de behandeling met INCIVO verschenen.
Lithuanian: Tai gali atsirasti bet kuriuo metu po gydymo pradžios, nors dauguma atvejų atsirado tarp šešių ir dešimties
Dutch: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Italië
Lithuanian: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Italija
Dutch: d.o.o.
Lithuanian: z o.o.
Dutch: Patiënten met een geplande totale behandelduur van 24 weken.
Lithuanian: Pacientai, kuriuos planuota gydyti iš viso 24 savaites.
Dutch: In de klinische praktijk met INCIVO had minder dan 0,1% van de patiënten stevens-johnsonsyndroom (SJS).
Lithuanian: Vartojant INCIVO klinikinėje praktikoje, mažiau kaip 0,1 % pacientų pasireiškė Stevens-Johnson sindromas (SJS).
Dutch: De transfusiepercentages over de hele studieperiode waren respectievelijk 4,6% en 1,6%.
Lithuanian: Kraujo perpylimų dažnis viso tyrimo laikotarpiu buvo atitinkamai 4,6 % ir 1,6 %.
Dutch: Dosisverlaging voor parenteraal toegediend midazolam dient te worden overwogen, in het bijzonder als er meer dan één dosis midazolam wordt toegediend.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti sumažinti parenteriniu būdu vartojamo midazolamo dozę, ypač jeigu skiriama daugiau kaip viena midazolamo dozė.
Dutch: De mogelijke klinische significantie van deze bevindingen is onduidelijk.
Lithuanian: Galima šių duomenų klinikinė reikšmė yra neaiški.
Dutch: INCIVO moet altijd samen met voedsel worden ingenomen.
Lithuanian: INCIVO privalo visada būti vartojamas kartu su maistu.
Dutch: Daarom moet deze combinatie met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt of moeten alternatieven worden overwogen.
Lithuanian: Todėl tokį vaistinių preparatų derinį vartoti reikia atsargiai arba apsvarstyti alternatyvas.
Dutch: Uw arts kan uw behandeling stoppen.
Lithuanian: Gydytojas gali nutraukti Jūsų gydymą.
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo arba rizikos
Dutch: De totale dagelijkse dosis is 6 tabletten (2.250 mg).
Lithuanian: Visa paros dozė yra 6 tabletės (2 250 mg).
Dutch: De artsenbrochure moet de volgende hoofdelementen bevatten:
Lithuanian: Gydytojo lapelyje turi būti šios pagrindinės dalys:
Dutch: Telaprevir kan door de verlaagde concentraties minder werkzaam zijn.
Lithuanian: Dėl sumažėjusių koncentracijų telapreviras gali būti mažiau veiksmingas.
Dutch: Twee maanden na beëindiging van de behandeling met INCIVO zijn hormonale anticonceptiva weer geschikt als een van de twee vereiste
Lithuanian: Praėjus dviem mėnesiams po gydymo INCIVO pabaigos, hormoniniai kontraceptikai vėl yra tinkami kaip vienas iš dviejų reikiamų veiksmingų kontracepcijos metodų.
Dutch: T12/PR Alle patiënten
Lithuanian: T12/PR Visi pacientai
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en dosisverlaging van amlodipine moet worden overwogen.
Lithuanian: Gydyti reikia atsargiai ir apsvarstyti amlodipino dozės sumažinimą.
Dutch: Klinisch virologisch onderzoek
Lithuanian: Klinikiniai virusologiniai tyrimai
Dutch: De NS3-4A proteaseremmer vermindert de hoeveelheid hepatitis C-virus in uw lichaam.
Lithuanian: NS3-4A proteazės inhibitoriai mažina hepatito C virusų kiekį Jūsų organizme.
Dutch: De gemiddelde Cmax en AUC van telaprevir waren respectievelijk 10% en 21% hoger dan bij gezonde personen (zie
Lithuanian: Vidutinės telapreviro Cmax ir AUC buvo atitinkamai 10 % ir 21 % didesnės, palyginti su sveikų
Dutch: Voor 16 patiënten (7%) waren er geen HCV-sequentiegegevens beschikbaar.
Lithuanian: 16 (7 %) pacientų duomenų apie HCV seką nebuvo.
Dutch: Verhoogde concentraties van quetiapine kunnen tot coma leiden.
Lithuanian: Padidėjusios kvetiapino koncentracijos gali sukelti komą.
Dutch: De tijdsafhankelijkheid geeft aan dat de remming van CYP3A4 sterker kan zijn tijdens de eerste 2 weken van de behandeling.
Lithuanian: Priklausomybė nuo laiko rodo, kad CYP3A4 slopinimas gali sustiprėti per pirmąsias 2 gydymo savaites.
Dutch: De aanbevolen totale behandelingsduur voor patiënten die een levertransplantatie hebben ondergaan, bedraagt 48 weken.
Lithuanian: Rekomenduojama bendra gydymo trukmė pacientams, kuriems persodintos kepenys, yra 48 savaitės.
Dutch: Neem niet deel aan het verkeer en bedien geen machines als u zich licht in het hoofd voelt of problemen hebt met zien terwijl u INCIVO gebruikt.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, jeigu vartodami INCIVO jaučiate alpulį ar turite problemų su regėjimu.
Dutch: Bij ratten en honden was telaprevir geassocieerd met een reversibele vermindering van parameters voor rode bloedcellen gepaard met een regeneratieve respons.
Lithuanian: Tyrimuose su žiurkėmis ir šunimis telapreviras buvo susijęs su grįžtamu raudonojo kraujo ląstelių parametrų sumažėjimu, lydimu regeneracinio atsako.
Dutch: Het voedsel is belangrijk om de juiste concentraties van het geneesmiddel in uw lichaam te verkrijgen.
Lithuanian: Maistas yra svarbus, kad būtų pasiektos reikiamos vaisto koncentracijos Jūsų organizme.
Dutch: alle soorten hormonale anticonceptiemiddelen (‘de pil')
Lithuanian: Visų rūšių hormoniniai kontraceptikai (tabletė
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van INCIVO bij zwangere vrouwen.
Lithuanian: Duomenų apie INCIVO vartojimą nėščioms moterims nėra.
Dutch: Behandeling met INCIVO dient te worden gestart en gevolgd door een arts met ervaring in de behandeling van chronische hepatitis C.
Lithuanian: Gydymą INCIVO turi pradėti ir stebėti gydytojas, turintis lėtinio hepatito C gydymo patirties.
Dutch: Zorgvuldige opvolging van de werkzaamheid en veiligheid van metformine is aanbevolen bij patiënten die metformine krijgen wanneer gestart of gestopt wordt met INCIVO.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti metformino veiksmingumą ir saugumą metforminą vartojantiems pacientams, kurie pradeda arba baigia vartoti INCIVO.