FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V každém případě bude zřejmě nezbytné upravit dávku inzulínu, aby se zabránilo příliš nízkým nebo příliš vysokým hladinám cukru v krvi.
Lithuanian: Visais atvejais gali tekti keisti insulino dozę, kad gliukozės koncentracija per daug nesumažėtų ar nepadidėtų.
Czech: Randomizované, otevřené, studie paralelních skupin byly prováděny za účelem zjištění změn hodnot FEV1 po zahájení léčby přípravkem EXUBERA u pacientů s diabetem 1. a 2. typu.
Lithuanian: Atlikti atsitiktinių imčių atviri lyginamieji tyrimai, kurių tikslas - nustatyti FEV1 pakitimus, pradėjus vartoti EXUBERA I ir II tipo diabeto ligoniams.
Czech: U nediabetických pacientů s mírným až středním stupněm astmatu byla AUC a Cmax inhalačního lidského inzulínu při absenci léčby bronchodilatancii mírně nižší než u pacientů bez astmatu.
Lithuanian: Cukriniu diabetu nesergančių, tačiau sergančių lengva arba vidutinio sunkumo astma žmonių, kurie nevartoja bronchų plečiamųjų preparatų, organizme inhaliuoto žmogaus insulino AUC ir Cmax buvo šiek tiek mažesni negu astma nesergančių žmonių organizme.
Czech: Tyto malé rozdíly mezi léčenými skupinami se vyrovnaly během 6 týdnů po ukončení dvouleté léčby (viz body 4.4.a 5.1).
Lithuanian: Mažas funkcijos pablogėjimas po 2 metų nutraukus gydymą per 6 savaites atsistatė (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).
Czech: Po opětovném nabytí vědomí se pacientům doporučuje perorální podání sacharidů z důvodu prevence relapsu.
Lithuanian: Atgavusiam sąmonę pacientui rekomenduojama vartoti geriamuosius angliavandenius, kad išvengtų
Czech: Pokud se během užívání přípravku EXUBERA u Vás vyskytne infekce dýchacích cest (jako jsou bronchitida nebo infekce horních cest dýchacích) měli byste častěji monitorovat hladinu cukru v krvi a může se stát, že budete potřebovat upravit Vaši dávku přípravku EXUBERA.
Lithuanian: Jeigu vartodamas EXUBERA sergate infekcine kvėpavimo takų liga (pvz.: bronchitu, viršutinių kvėpavimo takų infekcine liga), reikia dažnai matuoti gliukozės koncentraciją kraujyje, nes gali tekti keisti EXUBERA dozę.
Czech: U pacientů léčených přípravkem EXUBERA byla, stejně jako u ostatních inzulínů, hypoglykemie nejčastějším pozorovaným nežádoucím účinkem.
Lithuanian: Vartojant EXUBERA, kaip ir kitus insulinus, dažniausiai pasireiškiantis nepageidaujamas poveikis
Czech: Přečtěte si rovněž příbalovou informaci pro přípravek EXUBERA 1 mg a 3 mg, dávkovaný prášek k inhalaci.
Lithuanian: Be to, perskaitykite EXUBERA 1 mg ir 3 mg inhaliacinių miltelių informacinį lapelį.
Czech: Hypoglykemie - Tak jako při léčbě jakýmkoliv inzulínem, nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku EXUBERA je hypoglykemie (příliš nízká hladina cukru v krvi).
Lithuanian: EXUBERA, kaip ir kiti insulinai, dažniausiai sukelia hipoglikemiją (per maža gliukozės koncentracija kraujyje).
Czech: Jak přípravek EXUBERA vypadá a co obsahuje toto balení
Lithuanian: EXUBERA išvaizda ir kiekis pakuotėje
Czech: Diabel GmbH and Co.
Lithuanian: Pfizer Manufacturing Frankfurt GmbH & Co.
Czech: Všichni pacienti musí před zahájením léčby přípravkem EXUBERA podstoupit vstupní vyšetření funkce plic (např. spirometrii ke změření FEV1) a následné vyšetření po prvních 6 měsících léčby.
Lithuanian: Prieš gydymą EXUBERA būtina ištirti visų ligonių plaučių funkciją (pvz.
Czech: Inhalační lidský inzulín lze užívat v monoterapii nebo v kombinaci s perorálními antidiabetiky a/nebo dlouhodobě nebo střednědobě účinkujícími subkutánně podávanými inzulíny, aby bylo dosaženo optimalizace kontroly glykémie.
Lithuanian: Inhaliacinį žmogaus insuliną galima vartoti vieną arba kartu su geriamaisiais vaistais nuo diabeto ir (arba) ilgo ir vidutinės trukmės poveikio švirkščiamu po oda insulinu, siekiant užtikrinti optimalią gliukozės koncentraciją kraujyje.
Czech: Pokles FEV1> 15% oproti hodnotám ve vstupním období se objevil u 1,3 % diabetiků 1. typu léčených přípravkem EXUBERA a u 1,0 % diabetiků 1. typu léčených srovnávacím přípravkem, dále u 5,0 % diabetiků 2. typu léčených přípravkem EXUBERA a u 3,4 % diabetiků 2. typu léčených srovnávacím přípravkem.
Lithuanian: Didesnis kaip 15% FEV1 sumažėjimas, palyginti su buvusiu prieš tyrimą, nustatytas 1,3% EXUBERA vartojusių I tipo diabeto ligonių ir 1,0% palyginamąjį vaistinį preparatą bei 5,0% EXUBERA vartojusių II tipo diabeto ligonių ir 3,4% palyginamąjį vaistinį preparatą.
Czech: Během přidruženého respiračního onemocnění (např. bronchitida, infekce horních cest dýchacích) může být potřebná pečlivá kontrola koncentrace glukózy v krvi a individuální úprava dávky (viz bod
Lithuanian: Jei pacientas serga gretutine kvėpavimo takų liga (pvz.: bronchitu, viršutinių kvėpavimo takų infekcine liga) reikia kruopščiai tirti gliukozės koncentraciją kraujyje ir prireikus individualiai keisti
Czech: U zdravých dobrovolníků byla pozorována přibližně o 40 % vyšší biologická dostupnost tří jednodávkových blistrů po 1 mg ve srovnání s jedním jednodávkovým blistrem s 3 mg. Vysvětlením rozdílů v biologické dostupnosti se zdá být rozdílný poměr energie ke hmotnosti mezi 1mg a 3mg jednodávkovým blistrem, protože s menším množstvím prášku v blistru je inhalátor účinější v rozprášení nebo rozptýlení prášku, což vede k většímu podílu aerodynamických částeček menších velikostí pro 1mg blistr (viz body 2 a 4.4).
Lithuanian: Šį biologinio prieinamumo skirtumą galima paaiškinti skirtingu 1 mg ir 3 mg vienadozių lizdinių plokštelių energijos ir masės santykio skirtumu, kadangi tuo atveju, kai miltelių lizdinėje plokštelėje yra mažiau, inhaliatorius juos veiksmingiau ardo arba deaglomeruoja ir dėl to 1 mg lizdinėje plokštelėje atsiranda daugiau smulkesnių aerodinaminių dalelių (žr.
Czech: U kojících žen může být potřebná úprava dávek inzulínu a úprava diety.
Lithuanian: Žindyvėms gali tekti keisti insulino dozę ir dietą.
Czech: Chraňte jednodávkové blistry před chladem nebo mrazem.
Lithuanian: Vienadozių lizdinių plokštelių šaldyti ar užšaldyti negalima.
Czech: V rámci poregistračního sledování byl rovnež hlášen 1 případ primární plicní malignance u pacienta léčeného přípravkem Exubera.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką taip pat diagnozuotas vienas pirminio vėžio atvejis Exubera gydytam pacientui.
Czech: 2 a 3).
Lithuanian: 2 ir 4.4 skyrius).
Czech: Řekněte, prosím, ihned svému lékaři, pokud užíváte přípravek EXUBERA a znovu jste začal(a) kouřit, případně jste kouřil(a) v posledních 6 měsících před zahájením léčby přípravkem EXUBERA.
Lithuanian: Nedelsdamas pasakykite gydytojui, jeigu, vartodamas EXUBERA, nusprendėte rūkyti arba rūkėte per pastaruosius 6 mėnesius, prieš pradėdamas vartoti EXUBERA; - jeigu sergate blogai reguliuojama nestabilia arba sunkia astma; - jeigu sergate sunkia (III arba IV stadijos pagal GOLD) lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL).
Czech: Každé 2 týdny
Lithuanian: 2 paveikslas.
Czech: Přípravek EXUBERA se používá ke snížení vysokých hladin cukru v krvi dospělých pacientů s diabetem mellitem 2. typu, kteří potřebují inzulín.
Lithuanian: EXUBERA vartojama gliukozės koncentracijai kraujyje mažinti nuo insulino nepriklausomu (II tipo) cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems žmonėms, kuriems būtinas insulinas.
Czech: Pacienti, u kterých byla kontrola cukru v krvi významně zlepšena např. intenzivní inzulínovou léčbou, mohou mít změněné jejich obvyklé varovné příznaky hypoglykemie a měli by být o tom dostatečně poučeni.
Lithuanian: Pacientus, kuriems būtina atidesnė gliukozės koncentracijos kraujyje kontrolė, pavyzdžiui, kai atliekama intensyvioji insulino terapija, reikia perspėti, kad įprastiniai perspėjamieji hipoglikemijos
Czech: Dostupná jsou další balení obsahující inzulínový inhalátor, jednotku uvolňující inzulín a komůrku.
Lithuanian: Tiekiama papildomas insulino inhaliatorius, insuliną išskiriančios detalės ir kamera.
Czech: K lékům, které mohou způsobit pokles hladin cukru v krvi patří tablety proti cukrovce, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) (používané k léčbě určitých stavů srdce, vysokého krevního tlaku nebo zvýšených hladin bílkovin/albuminu v moči), inhibitory monoamino oxidázy (MAO) (používané k léčbě deprese), některé betablokátory (používané k léčbě určitých stavů srdce a vysokého krevního tlaku), salicyláty (např. Aspirin používaný k úlevě od bolesti a snížení horečky) a sulfonamidová antibiotika.
Lithuanian: Vaistai, kurie gali sumažinti gliukozės koncentraciją kraujyje, yra šie: tabletės nuo diabeto, angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai (vartojami nuo įvairių širdies ligų, padidėjusio kraujospūdžio arba padaugėjus baltymo ar albumino šlapime), monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriai (gydoma depresija), įvairūs beta adrenoreceptorių blokatoriai (gydomos įvairios širdies ligos ir padidėjęs kraujospūdis), salicilatai (pvz.
Czech: Zkušenosti s užitím inhalačního inzulínu u pacientů s městnavým srdečním selháním jsou velmi omezené, a z toho důvodu není doporučeno jeho užití u pacientů s významně sníženou plicní funkcí.
Lithuanian: Ligoniai, sergantys staziniu širdies nepakankamumu Ligonių, sergančių staziniu širdies nepakankamumu, gydymo inhaliuojamuoju insulinu patirtis yra labai maža, taigi, kadangi tokių žmonių plaučių funkcija yra smarkiai sutrikusi, jiems rekomenduojama šio vaistinio preparato nevartoti.
Czech: Uchopte černý kroužek na spodní části inhalátoru a vytáhněte spodní část z komůrky.
Lithuanian: Tempdami žemyn prie korpuso dugno pritvirtintą juodą žiedą, ištraukite korpusą iš kameros.
Czech: V klinických studiích byly mezi léčenými skupinami pozorovány malé rozdíly v poklesu FEV1.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, EXUBERA grupėje šiek tiek sumažėjo FEV1, palyginti su lyginamojo vaistinio preparato grupe.
Czech: ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička/Jednodávkové blistry (60, 90, 270)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Kartono dėžutė/Vienadozės lizdinės plokštelės (60, 90, 270)
Czech: Přibližný návod pro počáteční dávkování přípravku EXUBERA před jídlem, založené na pacientově tělesné hmotnosti je uveden v tabulce 1:
Lithuanian: Nurodymai, kaip pagal ligonio kūno svorį nustatyti apytikslę pradinę prieš valgį vartojamą EXUBERA dozę, pateikti 1 lentelėje.
Czech: Tyto změny jsou obvykle mírné a postupem času odezní.
Lithuanian: Šis sutrikimas paprastai yra lengvas ir po kurio laiko
Czech: Přípravek EXUBERA se může také používat k léčbě diabetu 1. typu u dospělých pacientů, u kterých hladina cukru v krvi není dostatečně kontrolována injekcemi inzulínu.
Lithuanian: EXUBERA galima gydyti ir nuo insulino priklausomu (I tipo) cukriniu diabetu sergančius suaugusius žmones, kuriems švirkščiamas insulinas gliukozės koncentraciją kraujyje reguliuoja nepakankamai.
Czech: UCHOVÁVÁNÍ INZULÍNOVÉHO INHALÁTORU Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Lithuanian: INSULINO INHALIATORIAUS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Czech: Glukóza musí být také intravenózně podána, pokud pacient neodpovídá na glukagon během 10 až 15 minut.
Lithuanian: Jeigu per 10-15 minučių nėra paciento organizmo reakcijos į gliukagoną, į veną reikia sušvirkšti gliukozės.
Czech: IN H C omparator
Lithuanian: IN H C o mp ara to r
Czech: Jednotka uvolňující inzulín se má vyměňovat 1x za 2 týdny.
Lithuanian: Insuliną išskiriančią detalę reikia keisti kas 2 savaites.
Czech: Inhalační lidský inzulín má trvání hypoglykemizujícího účinku srovnatelné se subkutánně podaným rychle účinkujícím lidským inzulínem a delší než rychle účinkující analoga (viz obr.
Lithuanian: Inhaliacinio žmogaus insulino gliukozės koncentraciją mažinantis poveikis tęsiasi panašiai tiek pat laiko, kaip ir poodinio greitai veikiančio žmogaus insulino ir ilgiau nei greito poveikio insulino analogų (žr.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i EXUBERA nežádoucí účinky.
Lithuanian: EXUBERA, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Czech: Plicní onemocnění
Lithuanian: Kepenų veiklos sutrikimas
Czech: Doba k dosažení vrcholové koncentrace (Tmax) je obvykle poloviční oproti době u subkutánně podaného rychle účinkujícího inzulínu.
Lithuanian: Didžiausia insulino koncentracija paprastai susidaro per dvigubai trumpesnį laiką (Tmax), nei sušvirkštus greitai veikiančio žmogaus insulino po oda.
Czech: U starších pacientů s diabetem 2. typu byl inhalační lidský inzulín absorbován rychleji než subkutánně podávaný rychle účinkující lidský inzulín.
Lithuanian: II tipo diabetu sergančių senyvų žmonių organizme inhaliacinio žmogaus insulino absorbcija buvo greitesnė už greitai veikiančio po oda švirkščiamo žmogaus insulino.
Czech: K příznakům ukazujícím na přílišný pokles nebo na příliš rychlý pokles hladiny cukru v krvi patří např.: pocení, vlhká lepkavá kůže, úzkost, rychlá srdeční frekvence, vysoký krevní tlak, bušení srdce a nepravidelná srdeční frekvence, bolesti na hrudníku (angina pectoris).
Lithuanian: Simptomai, rodantys, kad gliukozės koncentracija kraujyje per daug sumažėjo arba greitai bus per maža: prakaitavimas, drėgna oda, nerimas, greitas širdies plakimas, padidėjęs kraujospūdis, jaučiamas greitas širdies plakimas (palpitacija) ir nereguliari širdies veikla, krūtinės skausmas (krūtinės angina).
Czech: Biologická dostupnost inhalačního lidského inzulínu v porovnání se subkutánně podávaným rychle účinkujícím lidským inzulínem byla srovnatelná s mladšími dospělými osobami s diabetem 2. typu.
Lithuanian: Inhaliacinio ir greitai veikiančio po oda švirkščiamo žmogaus insulino biologinis prieinamumas buvo panašus, kaip ir jaunesnių II tipo
Czech: Po inhalaci lidského inzulínu dochází k nástupu hypoglykemizujícího účinku během 10-20 minut.
Lithuanian: Inhaliavus žmogaus insulino gliukozės koncentracija pradeda mažėti per 10-20 minučių, stipriausias poveikis būna maždaug praėjus 2 valandoms po inhaliacijos.
Czech: U pacientů s diabetem 2. typu dostatečně kontrolovaných léčbou perorálním antidiabetiky nedošlo při užití inhalačního inzulínu k dalšímu zlepšení glykemické kontroly.
Lithuanian: II tipo diabeto ligonių, kuriems geriamieji vaistai gliukozės koncentraciją kraujyje reguliavo tinkamai, gliukozės reguliacija kraujyje, vartojant inhaliacinį insuliną, daugiau negerėjo.
Czech: Ve studii, ve které byla porovnávána dávka tří 1mg blistrů s jednou dávkou 3 mg, byla Cmax po inhalaci tří blistrů po 1 mg přibližně o 30 % vyšší a AUC byla přibližně o 40 % vyšší než po inhalaci jednoho 3mg blistru, což ukazuje, že tři 1mg blistry nejsou zaměnitelné za jeden 3mg blistr (viz body 2, 4.2 a 4.4).
Lithuanian: Tyrimo metu buvo lyginamas trijų 1 mg plokštelių ir vienos 3 mg plokštelės vartojimas: Cmax ir AUC vartojant 1 mg plokšteles buvo atitinkamai maždaug 30% ir 40% didesni nei vartojant vieną 3 mg plokštelę.
Czech: Inhalační lidský inzulín, stejně jako rychle účinkující analoga inzulínu, má rychlejší nástup hypoglykemizujícího účinku v porovnání se subkutánně podávaným rozpustným lidským inzulínem.
Lithuanian: Inhaliacinis žmogaus insulinas, panašiai kaip greito poveikio insulino analogai, greičiau sumažina gliukozės koncentraciją kraujyje, nei švirkščiamas po oda tirpusis žmogaus insulinas.
Czech: Obsahuje také: Mannitol, glycin, dihydrát citronanu sodného, hydroxid sodný
Lithuanian: Taip pat yra manitolio, glicino, natrio citrato (dihidrato pavidalo), natrio hidroksido.
Czech: Diabetes je onemocnění, při kterém Váš organismus nevytváří dostatek inzulínu pro řízení hladiny cukru v krvi.
Lithuanian: Cukrinis diabetas yra liga, kuria sergant organizme gaminasi per mažai insulino ir blogai reguliuojama gliukozės koncentracija kraujyje.
Czech: Po 2 letech léčby se objevily malé rozdíly mezi léčebnými skupinami (ve prospěch srovnávacího přípravku) ve změně hodnot oproti vstupnímu období: 0,034 l u diabetiků 1.typu a 0,039 l u diabetiků 2. typu.
Lithuanian: Po dviejų gydymo metų FEV1 pakitimas, palyginti su buvusiu prieš tyrimą, tiriamojo vaistinio preparato grupėje buvo šiek tiek didesnis už lyginamojo vaistinio preparato: 1 tipo diabeto ligonių - 0,034 l, o 2 tipo - 0,039 l.
Czech: Ελλάδα
Lithuanian: {POBŪDIS/TIPAS}
Czech: Nebyl pozorován zjevný rozdíl v absorpci inhalačního lidského inzulínu mezi muži a ženami, a to jak u osob s diabetem, tak i u osob bez diabetu.
Lithuanian: Vyrų ir moterų, sergančių ir nesergančių diabetu žmonių organizmuose inhaliacinio žmogaus insulino absorbcija nesiskiria.
Czech: Návod, jak se starat o inzulínový inhalátor je uveden na konci této příbalové informace „Návod k použití".
Lithuanian: ,,Naudojimosi insulino inhaliatoriumi instrukcija" pakuotės lapelio pabaigoje).
Czech: Převedení pacientů na jiný typ nebo značku inzulínu by mělo být provedeno za přísného lékařského dohledu, protože může dojít ke změně dávkování.
Lithuanian: Vietoj EXUBERA kitokiu insulino preparatu reikia pradėti gydyti pacientą atidžiai prižiūrint gydytojui, kadangi gali tekti keisti dozę.
Czech: Pokud se inhalační inzulín použije u těchto pacientů, je nezbytné pečlivé monitorování koncentrací glukózy v krvi a řádná titrace dávek.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems tokiomis ligomis, ir vartojantiems inhaliacinį žmogaus insuliną, rekomenduojama atidžiai tirti gliukozės koncentraciją kraujyje ir atitinkamai keisti dozę.
Czech: Držte jednotku uvolňující inzulín v jedné ruce a otáčejte její horní částí proti směru hodinových ručiček, pokud to půjde.
Lithuanian: Viena ranka laikydami insuliną išskiriančią detalę, kiek įmanoma, pasukite viršų prieš laikrodžio rodyklę.
Czech: Váš lékař Vám předepíše zahajovací dávku přípravku EXUBERA na základě Vaší tělesné hmotnosti.
Lithuanian: Pradinę prieš valgį vartojamą EXUBERA dozę pagal Jūsų kūno svorį nustatys Jūsų gydytojas.
Czech: - Pomocné látky přípravku EXUBERA jsou manitol, glycin, dihydrát citronanu sodného a hydroxid sodný.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos: manitolis, glicinas, natrio citratas (dihidrato pavidalo), natrio hidroksidas.
Czech: Pokud 3 mg blistr není k dispozici, použijte jako náhradu pouze dva 1mg blistry.
Lithuanian: Jeigu 3 mg vienadozės lizdinės plokštelės įsigyti neįmanoma, vietoj jos galima vartoti tik dvi 1 mg lizdines
Czech: Podání přípravku EXUBERA 10 minut před podáním salbutamolu nemělo vliv na bronchodilatační odpověď na salbutamol u subjektů bez diabetu s mírným až středním stupněm astmatu.
Lithuanian: Ligoniams, kurie sirgo lengva arba vidutinio sunkumo astma, bet nesirgo cukriniu diabetu, pavartojus EXUBERA 10 minučių prieš salbutamolio vartojimą, salbutamolio bronchų plečiamasis poveikis
Czech: Lékař může nahradit přípravek EXUBERA injekčním inzulínem pro léčbu cukrovky.
Lithuanian: Gydytojas vietoj EXUBERA nuo cukrinio diabeto gali skirti vartoti švirkščiamo insulino.
Czech: U zdravých osob i u pacientů s diabetem 1. a 2. typu se inhalační lidský inzulín absorbuje stejně rychle jako rychle účinkující analoga inzulínu a rychleji než subkutánně podávaný rychle účinkující lidský inzulín (viz obr.
Lithuanian: Inhaliuotas žmogaus insulinas patenka į organizmą per plaučius. Sveikų žmonių ir ligonių, sergančių I arba II tipo cukriniu diabetu, organizme inhaliuotas žmogaus insulinas absorbuojamas tiek pat greitai, kaip greitai veikiančio insulino analogai, tačiau greičiau, negu po odą švirkščiamas greitai veikiantis žmogaus insulinas (žr.
Czech: Inhalační insulin často vyvolává tvorbu protilátek proti inzulínu, jejichž riziko pro plod není známo.
Lithuanian: Dažnai prieš EXUBERA susidaro antikūnų, bet kokią jie sukelia riziką vaisiui, nežinoma.
Czech: JAK SE PŘÍPRAVEK EXUBERA UŽÍVÁ
Lithuanian: KAIP VARTOTI EXUBERA
Czech: U pacientů, u nichž dojde k rozvoji dušnosti během léčby přípravkem EXUBERA, by měli být vyšetřeny plicní nebo kardiální příčiny stavu.
Lithuanian: Jeigu pacientui, gydomam EXUBERA, atsirado dusulys, reikia ištirti plaučius ir širdį.
Czech: EXUBERA užívat.
Lithuanian: EXUBERA vartoti negalima
Czech: Přípravek EXUBERA je rovněž indikován pro léčbu dospělých pacientů s diabetem mellitem 1. typu jako doplněk k dlouhodobě nebo střednědobě účinkujícímu subkutánnímu inzulínu, u kterých očekávaný přínos doplňkového inhalačního inzulínu převažuje nad potenciálním bezpečnostním doporučením (viz bod 4.4).
Lithuanian: EXUBERA gydomas suaugusių žmonių nuo insulino priklausomas (I tipo) cukrinis diabetas, vartojant kartu su po oda švirkščiamu ilgo ir vidutinės trukmės poveikio insulinu tuo atveju, kai papildomai vartojamo inhaliacinio insulino gydomasis poveikis persveria galimą riziką (žr.
Czech: Inhalační lidský inzulín má rychlejší nástup účinku než subkutánně podaný rychle účinkující lidský inzulín.
Lithuanian: Inhaliacinis žmogaus insulinas pradeda veikti greičiau už greito poveikio švirkščiamą po oda žmogaus insuliną.
Czech: Protilátky proti inzulínu
Lithuanian: Antikūnai prieš insuliną
Czech: Inhibuje glykogenolýzu a glukoneogenezi, zvyšuje lipogenezi v játrech a tukové tkáni a inhibuje lipolýzu.
Lithuanian: Jis slopina glikogenolizę ir gliukoneogenezę, didina lipogenezę kepenyse bei riebaliniame audinyje ir slopina lipolizę. Jis taip pat gerina amino rūgščių pasisavinimą ir baltymų sintezę ląstelėse bei kalio absorbciją į ląsteles.
Czech: Pokud zaznamenáte změnu dýchání při užívání přípravku EXUBERA, informujte svého lékaře.
Lithuanian: Jeigu, vartojant EXUBERA pakistų kvėpavimas, informuokite apie tai gydytoją.
Czech: U pacientů v obou léčebných skupinách, léčených přípravkem EXUBERA nebo srovnávacím přípravkem, došlo k poklesu plicních funkcí v průběhu těchto studií (obr.
Lithuanian: Tiek EXUBERA, tiek lyginamąjį vaistinį preparatą vartojusių asmenų plaučių funkcija tyrimo metu sumažėjo (2 ir 3 paveikslai).
Czech: Mírné epizody hypoglykemie lze obvykle léčit perorálně podanými sacharidy.
Lithuanian: Esant nesunkiai hipoglikemijai, paprastai galima vartoti geriamuosius angliavandenius.
Czech: Pokles hodnot FEV1> 15% od vstupního období se objevil u 1,3 % diabetiků 1. typu léčených přípravkem EXUBERA a u 5,0 % diabetiků 2. typu léčených přípravkem EXUBERA.
Lithuanian: FEV1 sumažėjimas ≥ 15%, palyginti su buvusiu prieš gydymą, nustatytas 1,3% EXUBERA vartojusių ligonių, sergančių I tipo diabetu, ir 5,0% EXUBERA vartojusių ligonių, sergančių II tipo diabetu.
Czech: Tak jako u ostatních inzulínů, schopnost pacienta soustředit se a reagovat může být zhoršená následkem hypoglykemie.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Kaip ir vartojant kitus insulinus, dėl hipoglikemijos gali sutrikti paciento gebėjimas sukaupti dėmesį ir reaguoti.
Czech: Každý jednodávkový blistr obsahuje 1 mg nebo 3 mg léčivé látky lidský inzulín.
Lithuanian: Vienoje vienadozėje lizdinėje plokštelėje yra 1 mg arba 3 mg veikliosios medžiagos žmogaus insulino.
Czech: ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Jednodávkové blistry (30, 60, 90, 180 a 270)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Kartono dėžutė/Vienadozės lizdinės plokštelės (30, 60, 90, 180 ir 270)
Czech: Pokud se u Vás rozvinou jakékoliv jiné zvětšující se dýchací obtíže během užívání přípravku EXUBERA, měli byste to rovněž sdělit svému lékaři.
Lithuanian: Jeigu vartojant EXUBERA atsiranda bet koks kvėpavimo sutrikimas, reikia apie tai pasakyti
Czech: Použití přípravku EXUBERA u pacientů vyžadujících titraci dávky menší než 1 mg se nedoporučuje (viz bod 4.2).
Lithuanian: Pacientų, kuriems reikia mažesnės nei 1 mg dozės, EXUBERA rekomenduojama negydyti (žr.
Czech: Změna volného inzulínu v séru od výchozích hodnot Koncentrace (µU/ml)
Lithuanian: Change From Baseline Serum Free Insulin Concentration (uU/ml)
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU EXUBERA 3 mg
Lithuanian: EXUBERA 3 mg
Czech: Přečtěte si, prosím, důležité informace o hypoglykémii a hyperglykémii a jejich léčbě v závěru bodu 4.
Lithuanian: Apie hipoglikemiją, hiperglikemiją ir gydymą šiuo vaistu svarbios informacijos pateikta 4 skyriaus
Czech: Informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru pokud plánujete těhotenství nebo pokud již těhotná jste.
Lithuanian: Jeigu planuojate nėštumą arba pastojote, informuokite gydytoją.
Czech: Naopak pasivní expozice cigaretovému kouři může snížit množství inzulínu, které se vstřebá do Vašeho organismu.
Lithuanian: Priešingai, jeigu kvėpuojate tabako dūmais, kai rūko kiti žmonės, insulino Jūsų organizme gali
Czech: Při podání salbutamolu 30 minut před přípravkem EXUBERA u subjektů bez diabetu s mírným až středním stupněm astmatu došlo k nárůstu AUC a Cmax inzulínu v rozmezí mezi 25 a 51 % oproti situaci, kdy byl podán přípravek EXUBERA samotný (viz body 4.2 a 4.5).
Lithuanian: iki EXUBERA inhaliavimo, organizme insulino AUC ir Cmax buvo 25-51% didesni negu vartojusių tik EXUBERA (žr.