FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az igazgatótanács elfogadta a 2012-re 590 álláshelyet megállapító létszámtervet, ami a farmakovigilanciai jogszabály végrehajtásához 23-mal megnöveli az ideiglenes alkalmazotti álláshelyek számát.
Bulgarian: Управителният съвет прие щатното разписание за 2012 г., включващо 590 длъжности, с което броят на позициите за срочно наети служители ще се увеличи с 23 за прилагането на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност.
Hungarian: Nem képviselt
Bulgarian: Въздържал се Без представител
Hungarian: • A bizalmas üzleti információk azonosítása terén történt előrelépés (a gyógyszerügynökségek vezetőinek következő, 2012. februári ülésén átdolgozott iránymutatást fognak előterjeszteni).
Bulgarian: Напредък по идентифицирането на информация от поверително търговско естество (на следващото заседание на HMA през февруари 2012 г. ще бъде представен преработен документ с насоки).
Hungarian: Előterjesztett dokumentumok
Bulgarian: Внесени документи
Hungarian: Az elnök által bejelentett megbízások
Bulgarian: Пълномощия, обявени от председателя
Hungarian: Az igazgatótanács továbbá határozott arról, hogy felkéri a jelenlegi civil képviselőket - Mary Bakert, Mike O'Donovant és Lisette Tiddenst -, hogy a következő ülésen megfigyelőként vegyenek részt, és lehetőséget ad számukra arra, hogy értékes információkkal hozzájáruljanak az igazgatótanács munkájához.
Bulgarian: Съветът също така взе решение да покани настоящите представители на гражданското общество - Mary Baker, Mike O'Donovan и Lisette Tiddens - да вземат участие на следващото заседание като наблюдатели, така че да им се даде възможност да осъществят ценен принос към работата на съвета.
Hungarian: 1 Giuseppe Nisticò
Bulgarian: 1 Giuseppe Nistico
Hungarian: Egyeztetni kell az állatgyógyászati készítmények terén fennálló ellátási hiányról szóló vitaanyagról.
Bulgarian: Следва да се обсъди изготвянето на дискусионен документ относно недостига на доставките на ветеринарни лекарствени продукти.
Hungarian: Luxemburg megbízás útján
Bulgarian: Люксембург чрез пълномощие
Hungarian: Az igazgatótanács köszönetet mondott Aginus Kalis, Marcus Müllner, Pat O'Mahony és Kent Woods témakoordinátoroknak a munkaprogramban szereplő témák és a költségvetés vitára történő előkészítésében való közreműködésükért.
Bulgarian: Управителният съвет благодари на координаторите на темата Aginus Kalis, Marcus Müllner, Pat O'Mahony и Kent Woods за техния принос за подготовка на темите във връзка с работната програма и бюджета за обсъждане.
Hungarian: Figyelembe véve azt, hogy Lisette Tiddens és Mike O'Donovan jelenlegi igazgatótanácsi tagsága előbbi elnöki, illetve utóbbi telematikai bizottsági tagi mandátumával együtt 2012. március 4-én megszűnik, valamint azt, hogy a civil képviselők igazgatótanácsi kinevezése még nem zárult le, az ülésen úgy határoztak, hogy 2012. március 5-i hatállyal Kent Woodsot kinevezik a telematikai bizottság megbízott elnökének.
Bulgarian: Предвид факта, че настоящото членство на Lisette Tiddens и Mike O'Donovan в съвета изтича на 4 март 2012 г., както и техните мандати съответно като председател и член на MBTC, и в очакване на новите назначения на представители на гражданското общество в съвета, на заседанието беше взето решение Kent Woods да бъде назначен за временен председател на MBTC, считано от 5 март 2012 г.
Hungarian: Mike O'Donovan megbízza Mary G. Bakert, hogy a nevében leadja szavazatát.
Bulgarian: Mike O'Donovan дава своя глас чрез пълномощие на Mary G Baker.
Hungarian: Az igazgatótanács 74. ülésének jegyzőkönyve
Bulgarian: Протокол от 74-ото заседание на управителния съвет
Hungarian: Andreas Pott 2011 januárja óta az Ügynökség megbízott ügyvezető igazgatója volt, és a szervezet 2011 során jellemző összetett környezetben történő irányításával tanúságot tett vezetői képességeiről, személyes ítélőképességéről és elkötelezettségéről.
Bulgarian: Andreas Pott беше назначен за заместник-изпълнителен директор на агенцията, считано от 1 декември 2011 г. Andreas ръководи агенцията като действащ изпълнителен директор от януари 2011 г. и демонстрира своето лидерство, персонална оценка и отдаденост, като ръководи организацията в рамките на усложнената обстановка през цялата 2011 г.
Hungarian: A költségvetés összhangban áll a munkaprogrammal, és összesen 222,5 millió EUR-t tesz ki (6,5%-os növekedés a 2011. évi költségvetéshez képest), amely magában foglalja az EU 23 millió EUR összegű hozzájárulását, a 2010. évi 9,9 millió EUR többletet és a ritka betegségek gyógyszereire vonatkozó 6 millió EUR összegű támogatást.
Bulgarian: Бюджетът е в съответствие с работната програма и възлиза на 222,5 млн. EUR (увеличение с 6,5 % в сравнение с бюджета от 2011 г.), като включва обща вноска на ЕС в размер на 23 млн.
Hungarian: c)
Bulgarian: a.)
Hungarian: Az igazgatótanács hosszasan egyeztetett a felülvizsgált sürgős uniós eljárással kapcsolatos nyilvános meghallgatásokról szóló rendelkezés végrehajtásáról.
Bulgarian: Управителният съвет обсъди подробно прилагането на разпоредбата за публичните изслушвания в контекста на преработената спешна процедура на равнището на Съюза.
Hungarian: • A felülvizsgált napirendtervezet 3.0 változata.
Bulgarian: Преработена проектопрограма, версия 3.0.
Hungarian: [EMA/MB/643417/2011] Az igazgatótanács tudomásul vette a felülvizsgált személyzetpolitikai tervet, amely összhangban áll a 2012-re vonatkozó előzetes költségvetési tervezethez képest alacsonyabb létszámmal és költségvetéssel.
Bulgarian: [EMA/MB/643417/2011] Управителният съвет отбеляза преработения план за политиката относно персонала, който е в съответствие с намаления персонал и бюджет в сравнение с предварителния проектобюджет за 2012 г.
Hungarian: 13. Az Ügynökség és az egészségügyi szakemberek közötti kapcsolattartás a) Az Ügynökség és az egészségügyi szakemberek közötti kapcsolattartás kerete, és b) Az egészségügyi szakembereknek az Ügynökség tevékenységeiben részt vevő érdekvédelmi szervezetei által teljesítendő feltételek
Bulgarian: Рамка за взаимодействие между агенцията и здравните специалисти, и б.) Критерии, които следва да се изпълнят от организациите на здравните специалисти, участващи в дейностите на агенцията
Hungarian: A tervezett díjbevétel a 2011. évi költségvetéshez képest 7,5%-kal, 173 millió EUR-ra emelkedett, amely összhangban áll a kérelmek nagyobb számával és a megnövekedett munkateherrel.
Bulgarian: EUR, излишъка от 2010 г. в размер на 9,9 млн. EUR и фонда за лекарствени продукти сираци, който възлиза на 6 млн. EUR. Планираният приход от такси се увеличава със 7,5 % в сравнение с бюджета на 2011 г. и възлиза на 173 млн. EUR в съответствие с увеличения брой заявления и работно натоварване.
Hungarian: Claude Hemmer (Luxemburg) megbízza Aginus Kalist (Hollandia), hogy a nevében leadja szavazatát.
Bulgarian: Claude Hemmer (Люксембург) дава своя глас чрез пълномощие на Aginus Kalis (Нидерландия).
Hungarian: Vitaanyag a gyártási, illetve a helyes gyártási gyakorlat betartásával kapcsolatos problémákból eredő gyógyszerellátási hiányról
Bulgarian: Дискусионен документ относно недостига на доставките на лекарствени продукти поради проблеми с производството/спазването на GMP
Hungarian: A gyógyszerügynökségek vezetőiből álló irányítócsoport elnöke számos tételt aktualizált, többek között a következőket:
Bulgarian: Председателят на групата за управление на HMA представи актуализация по редица точки, включително следните:
Hungarian: Kinevezés az új, farmakovigilanciai kockázatfelméréssel foglalkozó bizottságba
Bulgarian: Номиниране на нов комитет за оценка на риска в областта на проследяване на лекарствената безопасност (PRAC)
Hungarian: e) A 2012. évi személyzetpolitikai terv
Bulgarian: План за политиката относно персонала за 2012 г.
Hungarian: 3. George Antoniou (Ciprus) megbízza Patricia Vella Bonannót (Málta), hogy nevében leadja szavazatát.
Bulgarian: George Antoniou (Кипър) дава своя глас чрез пълномощие на Patricia Vella Bonanno (Малта).
Hungarian: London, 2011. december 15.
Bulgarian: Проведено в Лондон на 15 декември 2011 г.
Hungarian: A további források elérhetőségétől függően számos tevékenység végrehajtása 2013-ban és az azt követő időszakban is folytatódni fog.
Bulgarian: Изпълнението на редица дейности ще продължи през 2013 г. и последващи периоди в зависимост от наличието на допълнителни средства.
Hungarian: 5. Ioannis Toutas (Görögország) megbízza Pat O'Mahonyt (Írország), hogy a nevében leadja szavazatát.
Bulgarian: Ioannis Toutas (Гърция) дава своя глас чрез пълномощие на Pat O'Mahony (Ирландия).
Hungarian: 17. Az Európai Bizottság jelentése
Bulgarian: Доклад на Европейската комисия
Hungarian: • [EMA/MB/902317/2011] Összefoglaló az előirányzatok átcsoportosításáról a 2011. évi költségvetésben.
Bulgarian: [EMA/MB/902317/2011] Резюме на прехвърлянията на бюджетни кредити в бюджета за 2011 г.
Hungarian: Az Európai Bizottság úgy döntött, hogy átveszi az emberi eredetű anyagokkal kapcsolatos tevékenységekre vonatkozó hatásköröket.
Bulgarian: Европейската комисия взе решение да поеме отговорностите по действията, свързани с ВПЧ.
Hungarian: Emberi eredetű anyagok
Bulgarian: Вещества от човешки произход (ВПЧ)
Hungarian: Az igazgatótanács felülvizsgált összeférhetetlenségi politikája
Bulgarian: Преразгледаната политика на управителния съвет относно конфликтите на интереси
Hungarian: Arról is tájékoztatták az ülés résztvevőit, hogy az Ügynökség összeférhetetlenségi politikájáról szóló további iránymutatást készít elő a szakértők számára.
Bulgarian: Присъстващите бяха уведомени и че агенцията подготвя допълнителни насоки за експертите във връзка със своите политики относно конфликтите на интереси.
Hungarian: Az ülésen fenntartásokkal kezelték a korai szakaszban történő nyilvános meghallgatások végrehajtását.
Bulgarian: Присъстващите бяха предпазливи по отношение на осъществяването на публични изслушвания на ранен етап.
Hungarian: Különösképpen az igazgatótanács határozott arról, hogy a civil képviselők 2012 júniusára várható kinevezéséig elhalasztja alelnök-választási és az igazgatótanács telematikai bizottsága elnökének választási eljárását.
Bulgarian: По-специално съветът взе решение да отложи процедурата за избиране на заместник-председател на съвета и председател на Комитета по телематика към управителния съвет (MBTC) след номинациите на членовете на гражданското общество, които се очаква да бъдат осъществени през юни 2012 г.
Hungarian: Az igazgatótanács úgy határozott, hogy szavazásra bocsátja a javasolt politika elfogadását.
Bulgarian: Съветът взе решение да гласува дали да приеме политиката в настоящия вид.
Hungarian: • A 73. igazgatótanácsi ülés jegyzőkönyvének elfogadása, 2011. november 25-én véglegesítették.
Bulgarian: Приемане на протокола от 73-тото заседание на управителния съвет, финализирано на 25 ноември 2011 г.
Hungarian: Az Ügynökség által folytatott tudományos munka minőségének további javítása szintén lényeges tevékenységi terület lesz.
Bulgarian: Други важни сфери на дейност ще включват допълнително подобряване на качеството на научната дейност на агенцията.
Hungarian: • [EMA/907269/2011] az EU telematikai projektjéről szóló jelentés; [EMA/907270/2011] az EU telematikai műveleteiről szóló jelentés; [EMA/907383/2011] Az igazgatótanács telematikai bizottságának 2011. szeptember 22-i üléséről szóló jegyzőkönyv.
Bulgarian: [EMA/907269/2011] Доклад относно проектите за телематика на ЕС; [EMA/907270/2011] Доклад относно телематичните операции на ЕС; [EMA/907383/2011] Протокол от заседанието на комитета по телематика към управителния съвет, проведено на 22 септември 2011 г.
Hungarian: 5 Dánia
Bulgarian: 5 Дания
Hungarian: Jelentés az Ügynökség közbeszerzési eljárásáról és a hiányosságok kiküszöbölését célzó cselekvési tervre vonatkozó javaslatról
Bulgarian: Доклад относно процедурата на агенцията за възлагане на обществени поръчки и предложен план за действие за подобрения
Hungarian: 2. Pedro Ortun Silvan (Vállalkozáspolitikai és Ipari Főigazgatóság) megbízza Paola Testori-Coggit (Egészség- és Fogyasztóügyi Főigazgatóság), hogy a nevében leadja szavazatát.
Bulgarian: Pedro Ortun Silvan (ГД „Предприятия и промишленост") дава своя глас чрез пълномощие на Paola Testori-Coggi (ГД „Здравеопазване и потребители").
Hungarian: [EMA/MB/554514/2011] Az igazgatótanács elfogadta a 2012. évi munkaprogramot.
Bulgarian: [EMA/MB/554514/2011] Управителният съвет прие работната програма за 2012 г.
Hungarian: [EMA/MB/903626/2011; EMA/688885/2010; EMA/161137/2011] Az igazgatótanács jóváhagyta az egészségügyi szakemberekkel való kapcsolattartás új keretét és az egészségügyi szakembereknek az Ügynökség tevékenységeiben részt venni kívánó érdekvédelmi szervezeteire vonatkozó feltételeket.
Bulgarian: [EMA/MB/903626/2011; EMA/688885/2010; EMA/161137/2011] Управителният съвет одобри новата рамка за взаимодействие със здравните специалисти и критериите, които се прилагат по отношение на организации на здравни специалисти, желаещи да участват в дейностите на агенцията.
Hungarian: 3 Belgium
Bulgarian: 3 Белгия
Hungarian: [EMA/MB/880875/2011] Az igazgatótanács 2012-re jóváhagyta a 41 EUR összegű óradíjat (a díj 2009 óta 40 EUR volt).
Bulgarian: [EMA/MB/880875/2011] Управителният съвет одобри коригирането на фиксираните почасови разходи на 41 EUR за 2012 г. (разходите бяха в размер на 40 EUR от 2009 г. насам).
Hungarian: [EMA/MB/828587/2011] Az igazgatótanács tudomásul vette a végleges jegyzőkönyvet, amelyet 2011. november 23-án írásbeli eljárással fogadtak el.
Bulgarian: [EMA/MB/828587/2011] Управителният съвет отбеляза окончателния протокол, приет чрез писмена процедура на 23 ноември 2011 г.
Hungarian: A gyógyszerügynökségek vezetőinek jelentése
Bulgarian: Доклад на ръководителите на агенциите по лекарствата (HMA)
Hungarian: 7 Finnország
Bulgarian: 7 Финландия
Hungarian: Mivel a farmakovigilanciával kapcsolatos témákkal foglalkozó hetedik bizottság létrehozását követően egyre bonyolultabbá válik a kapcsolattartás, erőfeszítéseket fognak tenni a tudományos bizottságok közötti koordináció fokozására.
Bulgarian: Ще бъдат положени усилия и за подобряването на координацията на научните комитети в контекста на увеличаващата се сложност на взаимодействието след създаването на седмия комитет, който ще работи по теми, свързани с проследяване на лекарствената безопасност.
Hungarian: [EMA/MB/834867/2011] Az igazgatótanács üdvözölte az igazgatótanács összeférhetetlenségi politikájának javasolt felülvizsgálatát.
Bulgarian: [EMA/MB/834867/2011] Управителният съвет приветства предложеното преразглеждане на политиката на управителния съвет относно конфликтите на интереси.
Hungarian: Állatorvosi szervezetek
Bulgarian: Ветеринарни организации
Hungarian: A 2011. december 15-én Londonban tartott 74. igazgatótanácsi ülés résztvevőinek listája
Bulgarian: Списък на участниците в 74-тото заседание на управителния съвет, проведено в Лондон на 15 декември 2011 г.
Hungarian: • [EMA/MB/868582/2011] A 2011. szeptember 15-től 2011. november 30-ig tartó időszak írásbeli eljárásainak kimenetele.
Bulgarian: [EMA/MB/868582/2011] Резултати от писмените процедури в периода между 15 септември 2011 г. и 30 ноември 2011 г.
Hungarian: [EMA/MB/882002/2011] Az igazgatótanács tudomásul vette, hogy a nem automatikus átvitelre vonatkozóan legkésőbb 2012. február 15-ig írásbeli eljárást terjesztenek elő elfogadás céljából.
Bulgarian: [EMA/MB/882002/2011] Управителният съвет отбеляза, че най-късно на 15 февруари 2012 г. ще бъде задействана писмена процедура за неавтоматично пренасяне.
Hungarian: 15. 2011-es „EudraVigilance Human" évközi jelentés
Bulgarian: Доклад за EudraVigilance-Human за първото полугодие на 2011 г.
Hungarian: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Bulgarian: Европейски парламент Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Hungarian: Paola Testori Coggi Pedro Ortum Silvan kimentette magát
Bulgarian: Paola Testori Coggi Извинения от Pedro Ortum Silvan
Hungarian: [EMA/MB/856505/2011] Az igazgatótanács tudomásul vette a 2012-re tervezett ikt-költségvetésről és projektekről szóló tájékoztatást.
Bulgarian: [EMA/MB/856505/2011] Управителният съвет отчете информацията за бюджета за ИКТ и проектите, планирани за 2012 г.
Hungarian: Szavazás a 7. c) napirendi pont elfogadásáról - Az igazgatótanács összeférhetetlenségi politikája
Bulgarian: Гласуване за приемането на точка 7в от програмата - политика на УС относно конфликтите на интереси
Hungarian: [EMA/MB/915206/2011; Ares(2011)992230 - 20/09/2011] Az igazgatótanács jóváhagyta az IAS 2012-2014 közötti időszakra szóló stratégiai ellenőrzési tervét.
Bulgarian: [EMA/MB/915206/2011; Ares(2011)992230 - 20/09/2011] Управителният съвет одобри стратегическия план за одит на СВО за 2012-2014 г.
Hungarian: - Alia Michaelidou-Patsia CVMP-póttagként történő kinevezése Ciprus javaslata alapján, 2011. november 28-án véglegesítették.
Bulgarian: № 12/2011 - назначаване на Alia Michaelidou-Patsia като заместник-член в Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба по предложение на Кипър, финализирано на 28 ноември 2011 г.
Hungarian: • A hamisított gyógyszerekre vonatkozó jogszabály végrehajtása (a Bizottság nyilvános konzultációt indított két végrehajtási intézkedésről: az egyedi azonosítóról és az Unión kívüli országokból származó hatóanyagoknak a helyes gyártási gyakorlat szempontjából történő értékeléséről).
Bulgarian: (Комисията предприе обществена консултация по следните две мерки за прилагане: уникалния идентификатор и оценката на статуса за GMP (добри производствени практики) за активни вещества от държави извън ЕС).
Hungarian: [EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011] Az igazgatótanács jóváhagyta a 2012. évre vonatkozó végrehajtási tevékenységeket.
Bulgarian: [EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011] Управителният съвет одобри дейностите за изпълнение за 2012 г.
Hungarian: [EMA/MB/239263/2011] Az igazgatótanács elfogadta a díjakra vonatkozó végrehajtási szabályok módosításait.
Bulgarian: [EMA/MB/239263/2011] Управителният съвет прие изменения на правилата за таксуване.
Hungarian: c) A 2012. évi költségvetési tervezet és létszámterv
Bulgarian: Проектобюджет и щатно разписание за 2012 г.
Hungarian: 9. Az IAS 2012-2014 közötti időszakra szóló stratégiai ellenőrzési terve
Bulgarian: Стратегически план за одит на СВО за 2012-2014 г.
Hungarian: Szavazás a 7a. napirendi pont elfogadásáról - Személyzeti ügyek
Bulgarian: Гласуване за приемането на точка 7а от програмата
Hungarian: [EMA/907384/2011] Az igazgatótanács elfogadott egy, a bizottság feladatmeghatározására vonatkozó módosítást.
Bulgarian: [EMA/907384/2011] Управителният съвет прие промяна на мандата на комитета.
Hungarian: 6 Észtország
Bulgarian: 6 Естония
Hungarian: 10. A igazgatótanács felülvizsgált eljárási szabályzata
Bulgarian: Преработени процедурни правила на управителния съвет
Hungarian: b) A farmakovigilanciai jogszabály végrehajtása
Bulgarian: Прилагане на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност
Hungarian: Az Európai Parlament 2011. október 25-én mentesítést adott az Ügynökség 2009-es költségvetésének végrehajtására vonatkozóan.
Bulgarian: Европейският парламент одобри освобождаването от отговорност на изпълнителния директор на агенцията за бюджетната 2009 г.
Hungarian: 3. A 2011. október 6-i, 73. ülés jegyzőkönyve
Bulgarian: Протокол от 73-ото заседание, проведено на 6 октомври 2011 г.
Hungarian: [EMA/MB/811207/2011] Az igazgatótanács jóváhagyta az Ügynökség beszerzési eljárásáról és a hiányosságok kiküszöbölését célzó cselekvési tervre vonatkozó javaslatról szóló jelentést.
Bulgarian: [EMA/MB/811207/2011] Управителният съвет одобри доклада относно процедурата на агенцията за възлагане на обществени поръчки и предложения план за действие за подобрения.
Hungarian: 8 Németország 9 Görögország megbízás útján 10 Írország 11 Olaszország 12 Lettország 13 Litvánia 14 Málta
Bulgarian: 8 Германия 9 Гърция чрез пълномощие
Hungarian: [EMA/MB/886045/2011; EMA/121340/2011] Az igazgatótanács jóváhagyta a vitaanyagot.
Bulgarian: [EMA/MB/886045/2011; EMA/121340/2011] Управителният съвет одобри дискусионния документ.
Hungarian: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon Frances Nuttall Vincenzo Salvatore Fergus Sweeney Zuzana O'Callaghan Nerimantas Steikūnas
Bulgarian: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Martin
Hungarian: b) Az alkalmazottakra vonatkozó összeférhetetlenségi politika végrehajtásának második módosítása
Bulgarian: Втора актуализация относно прилагането на политиката относно конфликтите на интереси при служители
Hungarian: Mary Baker Mike O'Donovan kimentette magát
Bulgarian: Извинения от Mike O'Donovan
Hungarian: EMA/MB/33634/2012 Elfogadva Igazgatótanács
Bulgarian: EMA/511053/2012 приет Управителен съвет
Hungarian: - Eva Persson CVMP-póttagként történő kinevezése Svédország javaslata alapján, 2011. október 19-én véglegesítették.
Bulgarian: № 10/2011 - назначаване на Eva Persson като заместник-член в Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба по предложение на Швеция, финализирано на 19 октомври 2011 г.
Hungarian: - Frederic Klein CVMP-póttagként történő kinevezése Belgium javaslata alapján, 2011. október 19-én véglegesítették.
Bulgarian: № 11/2011 - назначаване на Frederic Klein като заместник-член в Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба по предложение на Белгия, финализирано на 19 октомври 2011 г.
Hungarian: Orvosi szervezetek képviselője
Bulgarian: Представители на лекарски организации
Hungarian: Amennyiben csupán egyetlen könyvvizsgálói megbízás valósulhat meg 2012-ben, az igazgatótanács a tervezés és költségvetésmeghatározás ellenőrzését részesíti előnyben.
Bulgarian: Управителният съвет изрази предпочитание за одит на планирането и бюджета, в случай че през 2012 г. може да се извърши само един одит.
Hungarian: Személyzeti ügyek
Bulgarian: - Въпроси, свързани с персонала
Hungarian: Betegek érdekvédelmi szervezeteinek képviselői
Bulgarian: Представители на пациентски организации
Hungarian: Nem
Bulgarian: Против
Hungarian: [EMA/MB/826035/2011] A napirendet elfogadták.
Bulgarian: [EMA/MB/826035/2011]
Hungarian: • [EMA/876327/2011] Az EMA felkészülése a 2012-es olimpiai játékok hatására.
Bulgarian: Подготовка на ЕМА за въздействието от олимпийските игри през 2012 г.
Hungarian: 7. Az EMA összeférhetetlenségi politikája a) A szakértőkre vonatkozó összeférhetetlenségi politika végrehajtásának második módosítása
Bulgarian: Политики на EMA относно конфликтите на интереси a.)
Hungarian: Állatorvosi szervezetek képviselője
Bulgarian: Представители на ветеринарни
Hungarian: • Az állatgyógyászati készítmények uniós adatbázisa (az állat-egészségügyi jogszabály felülvizsgálatának ismeretében a gyógyszerügynökségek vezetői kifejtették véleményüket az informatikai infrastruktúra tekintetében, különösen a gyógyszeradatbázisok területén alkalmazandó átfogó stratégiai irányról).
Bulgarian: База данни на ЕС за ветеринарни лекарствени продукти (в контекста на преразглеждането на ветеринарното законодателство
Hungarian: [EMA/MB/924270/2011; EMA/914836/2011] Ezt a (tájékoztató jellegű) napirendi pontot a következő ülésre halasztották.
Bulgarian: [EMA/MB/924270/2011; EMA/914836/2011]
Hungarian: Ezt külön kell elemezni.
Bulgarian: Това следва да бъде анализирано отделно.
Hungarian: Felmerült a nyelv kérdése.
Bulgarian: Беше поставен въпросът за езика.
Hungarian: • Adaptív engedélyezés.
Bulgarian: Адаптивно разрешаване.
Hungarian: 2012. június 7.
Bulgarian: 7 юни 2012 г.
Hungarian: Az Ügynökség fejleszti kommunikációs tevékenységeit.
Bulgarian: Агенцията увеличава своите комуникационни дейности.
Hungarian: Az Ügynökség e munka részeként 2009 szeptemberében elindította az ESVAC projektet.
Bulgarian: Като част от тази си дейност през септември 2009 г. агенцията стартира проекта ESVAC.
Hungarian: Ez aggodalmat keltett a mentesítési eljárás lehetséges kimenetelével kapcsolatban, jóllehet számottevő javulás történt.
Bulgarian: Това породи тревога относно възможния резултат от процедурата за освобождаване от отговорност, въпреки че са постигнати значителни подобрения.
Hungarian: Ez azért fontos, hogy a rendszer megfelelő kockázati szinteket generálhasson.
Bulgarian: Това е важно, за да се гарантира, че системата генерира точни нива на риск.
Hungarian: A nemzeti szakértők száma változatlan, várhatóan 15 FTE lenne.
Bulgarian: Броят на националните експерти ще остане непроменен, очаква се те да бъдат 15 ЕПРВ.