FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Quofenix se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Quofenix vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: Quofenix es un antibiótico indicado para el tratamiento de infecciones bacterianas de la piel y de los tejidos blandos de la piel (infecciones bacterianas agudas de la piel y la estructura de la piel) cuando no es apropiado el uso de otros medicamentos.
Lithuanian: Qofenix yra suaugusiesiems skiriamas antibiotikas bakterinėms odos ir poodinių audinių infekcijoms (ūmioms bakterinėms odos ir odos darinių infekcijoms) gydyti, kai kiti vaistai netinka.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Quofenix?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Quofenix vartojimu?
Spanish: ¿Cómo se usa Quofenix?
Lithuanian: Kaip vartoti Quofenix?
Spanish: En el segundo estudio, en el que participaron 850 pacientes, se comparó Quofenix administrado por vía intravenosa durante 3 días y posteriormente administrado en forma de comprimidos por vía oral con la vancomicina más aztreonam administrados por vía intravenosa.
Lithuanian: Antrame tyrime su 850 pacientais 3 dienas į veną švirkštas, o paskui tabletėmis vartotas Quofenix buvo lyginamas su į veną švirkštais vankomicinu ir aztreonamu.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Quofenix en los estudios realizados?
Lithuanian: Kokia Quofenix nauda nustatyta tyrimų metu?
Spanish: Información general sobre Quofenix y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Lithuanian: Quofenix apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas ES
Spanish: Se han producido efectos adversos persistentes en algunos pacientes tratados con fluoroquinolonas.
Lithuanian: Vartojant fluorokvinolono antibiotikus kai kuriems pacientams pasireiškė ilgalaikis ir negalią sukeliantis šalutinis poveikis.
Spanish: No se puede excluir un riesgo para los recién nacidos/bebés.
Lithuanian: Negalima atmesti rizikos naujagimiams arba kūdikiams.
Spanish: Su médico decidirá cuántos días de tratamiento son necesarios.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs kiek dienų reikalingas gydymas.
Spanish: Sin requerimientos especiales.
Lithuanian: Specialių reikalavimų nėra.
Spanish: Cada perfusión durará aproximadamente una hora.
Lithuanian: Kiekviena infuzija užtruks apie valandą laiko.
Spanish: En esos casos, su médico considerará si este tratamiento es la mejor opción para usted.
Lithuanian: Tokias atvejais jūsų gydytojas nuspręs ar šis gydymas yra geriausiai jums tinkantis gydymo variantas;
Spanish: • Disminución del apetito
Lithuanian: ˗ Apetito sumažėjimas.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA O CUANTITATIVA
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Spanish: • El vial se debe agitar enérgicamente hasta que el contenido esté completamente disuelto.
Lithuanian: • Flakoną reikia stipriai purtyti kol jo turinys pilnai ištirps.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos excepto aquellos indicados en la sección 6.6.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
Spanish: La duración total del tratamiento es de 5 a 14 días.
Lithuanian: Bendra gydymo trukmė yra nuo 5 iki 14 dienų.
Spanish: Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de los agentes antibacterianos.
Lithuanian: Reikėtų atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Spanish: Llévese el medicamento con usted.
Lithuanian: Pasiimkite su savimi vaisto pakuotę.
Spanish: AlfaSigma 1 Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Italia
Lithuanian: AlfaSigma 1 Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Italija
Spanish: 50131 Florencia
Lithuanian: 50131 Florence
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000).
Spanish: No hay metabolitos circulantes significativos (media = 9,6%) en humanos.
Lithuanian: Žmogaus organizmo kraujotakoje reikšmingų metabolitų nėra (vidurkis=9,6%).
Spanish: EU/1/19/1393/002 10 x 1 comprimidos EU/1/19/1393/003 20 x 1 comprimidos EU/1/19/1393/004 30 x 1 comprimidos EU/1/19/1393/005 50 x 1 comprimidos EU/1/19/1393/006 60 x 1 comprimidos EU/1/19/1393/007 100 x 1 comprimidos
Lithuanian: EU/1/19/1393/002 10 x 1 tabletė EU/1/19/1393/003 20 x 1 tabletė EU/1/19/1393/004 30 x 1 tabletė EU/1/19/1393/005 50 x 1 tabletė EU/1/19/1393/006 60 x 1 tabletė EU/1/19/1393/007 100 x 1 tabletė
Spanish: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Italia o
Lithuanian: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Italija arba
Spanish: Evite cualquier ejercicio innecesario, ya que esto podría aumentar el riesgo de ruptura de tendones.
Lithuanian: Venkite bereikalingų pratimų, nes jie gali padidinti sausgyslių plyšimo riziką.
Spanish: • A veces ha tenido un tratamiento prolongado con antibióticos; puede significar que contrae otra infección causada por otras bacterias (superinfección) que no se puede tratar con el antibiótico.
Lithuanian: • jums kada nors buvo skirtas ilgalaikis gydymas antibiotikais; tai gali reikšti, kad jūs susirgote kitų bakterijų sukelta liga (superinfekcija), kurios negalima gydyti antibiotikais.
Spanish: Resistente (R >)
Lithuanian: Atsparūs (rezistentiški) (R >)
Spanish: Estas reacciones adversas pueden ocurrir después de la primera dosis.
Lithuanian: Šios nepageidaujamosreakcijos gali atsirasti po pirmos vaisto dozės.
Spanish: Eficacia clínica frente a patógenos específicos
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas prieš specifinius sukėlėjus
Spanish: En pacientes mayores de 75 años la experiencia es limitada.
Lithuanian: Patyrimas, susijęs su senesniais negu 75 metų pacientais, nepakankamas.
Spanish: En estos pacientes, se debe controlar cuidadosamente la respuesta clínica al tratamiento y la función renal.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti šių pacientų klinikinį atsaką į gydymą ir inkstų funkciją.
Spanish: Se deberán considerar las posibles interacciones conocidas asociadas a fluoroquinolonas.
Lithuanian: Reikia įvertinti galimas žinomas su fluorochinolonais susijusias galimas reakcijas.
Spanish: Antes de tomar este medicamento
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti šį vaistą
Spanish: Por lo tanto, se debe evitar el uso concomitante de corticosteroides.
Lithuanian: Todėl kartu vartoti kortikosteroidus reikia vengti.
Spanish: Sólo para uso único.
Lithuanian: Tik vienkartiniam vartojimui.
Spanish: Al bloquear estas enzimas, Quofenix mata las bacterias que causan la infección.
Lithuanian: Blokuodamas šiuos fermentus Quofenix sunaikina infekcijas sukeliančias bakterijas.
Spanish: Delafloxacino es un sustrato probable del BCRP.
Lithuanian: Delafloksacinas yra galimas BCRP substratas.
Spanish: (ver secciones 4.4 y 5.1).
Lithuanian: 4.4 ir 5.2 skyrių).
Spanish: Efectos sobre el sistema nervioso central
Lithuanian: Poveikiai centrinei nervų sistemai
Spanish: En los pacientes con insuficiencia renal grave, la seguridad y eficacia de las pautas de ajuste de dosis no ha sido evaluada clínicamente y se basa en datos de modelización farmacocinética.
Lithuanian: Esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui dozės koregavimo rekomendacijų saugumas ir veiksmingumas kliniškai neįvertintas ir grindžiamas farmakokinetinio modeliavimo duomenimis.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Quofenix sin el consejo de su médico, sus síntomas pueden empeorar.
Lithuanian: Jeigu nutrauksite Quofenix vartojimą be gydytojo nurodymo, gali pablogėti jūsų ligos simptomai.
Spanish: No se han estudiado otros tipos de infecciones cutáneas.
Lithuanian: Kitos odos infekcinės ligos netirtos.
Spanish: Hipersensibilidad (ver sección 4.4) Alergia estacional
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas (žr. 4.4 skyrių) Sezoninė alergija
Spanish: Microorganismos gram positivos:
Lithuanian: Gram-teigiami mikroorganizmai:
Spanish: • Sufre diabetes.
Lithuanian: • sergate cukriniu diabetu.
Spanish: Microorganismos gram negativos:
Lithuanian: Gram-neigiamus mikroorganizmai:
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente después de la reconstitución y dilución.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu vaistinį preparatą reikia suvartoti nedelsiant po ištirpinimo ir praskiedimo.
Spanish: Pacientes obesos (≥ 30 kg/m2 BMI)
Lithuanian: Nutukę pacientai (≥ 30 kg/m2 KMI)
Spanish: Por lo tanto, delafloxacino debe tomarse al menos 2 horas antes o 6 horas después de estos agentes.
Lithuanian: Delafloksacino reikia vartoti per burną mažiausiai 2 valandas iki arba 6 valandas po tokių preparatų vartojimo.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos para uso sistémico, fluoroquinolonas, código ATC: J01MA23
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminiai antibakteriniai preparatai, fluorichinolonai, ATC kodas - J01MA23.
Spanish: Staphylococcus aureus Streptococcus pyogenes Streptococcus dysgalactiae Streptococcus agalactiae Streptococcus del grupo anginosus Escherichia coli
Lithuanian: Staphylococcus aureus Streptococcus pyogenes Streptococcus dysgalactiae Streptococcus agalactiae Streptococcus anginosus grupė Escherichia coli
Spanish: Informe a su médico si sufre problemas renales porque puede necesitar ajustar su dosis.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu sergate inkstų liga, nes gali reikėti patikslinti jums reikalingą vaisto dozę.
Spanish: En estos pacientes, sólo debe usarse delafloxacino cuando se considere que el beneficio clínico esperado supera el posible riesgo.
Lithuanian: Tokius pacientus delafloksacinu galima gydyti tik tuomet, kai įvertinta klinikinė nauda viršija galimą riziką.
Spanish: • Sufre miastenia gravis (un tipo de debilidad muscular), ya que los síntomas pueden empeorar.
Lithuanian: • sergate generalizuota miastenija (tam tikras raumenų silpnumas), nes simptomai gali pablogėti;
Spanish: Pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa
Lithuanian: Pacientai, kuriems nustatyta gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės stoka
Spanish: Este medicamento no se debe usar en niños y adolescentes, ya que no se ha estudiado suficientemente en estos grupos.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato vaikams ir paaugliams vartoti negalima, nes jo vartojimas šio amžiaus pacientų grupėse pakankamai neištirtas.
Spanish: Enfermedad asociada a Clostridioides difficile
Lithuanian: Su Clostridioides difficile susijusios ligos
Spanish: 10 x 1 comprimidos 20 x 1 comprimidos 30 x 1 comprimidos 50 x 1 comprimidos 60 x 1 comprimidos 100 x 1 comprimidos
Lithuanian: 10 x 1 tabletė 20 x 1 tabletė 30 x 1 tabletė 50 x 1 tabletė 60 x 1 tabletė 100 x 1 tabletė
Spanish: Niños o adolescentes en edad de crecimiento menores de 18 años de edad (ver sección 4.2).
Lithuanian: ˗ Jaunesni negu 18 metų vaikams ir paaugliams (žr. 4.2 skyrių).
Spanish: Su riesgo aumenta si es un paciente de edad avanzada (más de 60 años de edad), ha recibido un trasplante de órgano, tiene problemas renales o si está siendo tratado con corticosteroides.
Lithuanian: Rizika padidėja, jei esate senyvas (vyresnis negu 60 metų), jums buvo atlikta organų transplantacija, yra sutrikusi inkstų funkcija arba gydotės vartodami kortikosteroidus.
Spanish: • Pérdida anormal de cabello
Lithuanian: ˗ Nenormalus plaukų slinkimas.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos llamados fluoroquinolonas.
Lithuanian: Jis priklauso vaistų, vadinamų fluorochinolonais, grupei.
Spanish: Tamaño de los envases de 10 x1, 20 x1, 30 x1, 50 x1, 60 x1 o 100 x1 comprimidos.
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: 10x1, 20x1, 30x1, 50x1, 60x1 arba 100x1 tablečių.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPSs para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Lithuanian: Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Spanish: Todo medicamento o residuo no utilizado debe eliminarse de acuerdo con las disposiciones locales.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Spanish: Las fluoroquinolonas se han asociado a un mayor riesgo de reacciones del sistema nervioso central (SNC), incluyendo: convulsiones y aumento de la presión intracraneal (incluyendo el seudotumor cerebral) y psicosis tóxica.
Lithuanian: Fluorochinolonai susiję su padidėjusia centrinės nervų sistemos (CNS) reakcijų rizika, įskaitant traukulius ir padidėjusį intrakranijinį spaudimą (įskaitant smegenų pseudonaviką) bei toksines psichozes.
Spanish: Se utiliza para el tratamiento en adultos de infecciones graves y de corta duración de la piel y de los tejidos de debajo de la piel causadas por ciertas bacterias, cuando los antibióticos habituales no se pueden utilizar o no han funcionado.
Lithuanian: Jis vartojamas suaugusiųjų, sergančių sunkiomis trumpalaikėmis odos ir poodžio infekcijomis, kurias sukelia kai kurios bakterijos, kai negalima vartoti arba neveikia įprasti antibiotikai.
Spanish: Complicación de la herida
Lithuanian: Žaizdos komplikacijos
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI)
Spanish: Estos pueden ser signos y síntomas de una reacción de hipersensibilidad (alérgica) y pueden ser potencialmente mortales.
Lithuanian: Tai gali būti padidėjusio jautrumo (alergijos) simptomai, kurie gali būti pavojingi gyvybei.
Spanish: Se han notificado casos de coma hipoglucémico.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie hipoglikeminę komą.
Spanish: • En raras ocasiones, pueden presentarse síntomas de daño nervioso (neuropatía) como dolor, quemazón, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad, especialmente en los pies y las piernas o en las manos y los brazos.
Lithuanian: • Retai jums gali pasireikšti nervų pažeidimo (neuropatijos) simptomų: skausmas, deginimo pojūtis, dilgčiojimas, sustingimas ir (arba) silpnumas, ypač pėdų ir kojų arba plaštakų ir rankų.
Spanish: Delafloxacino inhibe la topoisomerasa bacteriana IV y la girasa del ADN (topoisomerasa II), enzimas necesarias para la replicación, transcripción, reparación y recombinación del ADN bacteriano.
Lithuanian: Delafloksacinas slopina bakterijų topoizomerazę IV ir DNR girazę (topoizomerazę II) - fermentus, kurie reikalingi bakterijų DNR replikacijai, transkripcijai, atsistatymui ir rekombinacijai.
Spanish: Česká republika
Lithuanian: Čekijos Respublika
Spanish: Bloquea las enzimas que las bacterias necesitan para copiar y reparar su ADN.
Lithuanian: Jis veikia slopindamas bakterijų fermentus, reikalingus bakterijų DNR kopijavimui ir atitaisymui.
Spanish: Sin embargo, delafloxacino no se debe administrar conjuntamente con ninguna solución que contenga cationes multivalentes, por ejemplo, magnesio, a través de la misma vía intravenosa (ver sección 4.2 y 6.2).
Lithuanian: Tačiau delafloksacino negalima vartoti kartu per tą pačią infuzinę sistemą su bet kokiu tirpalu, kuriame yra daugiavalenčių katijonų, pvz., magnio (žr. 4.2 ir 6.2 skyrius).
Spanish: La inflamación y las rupturas de tendones pueden ocurrir dentro de las primeras 48 horas de tratamiento e incluso hasta varios meses después de suspender el tratamiento con Quofenix.
Lithuanian: Sausgyslių uždegimas ir plyšimas gali įvykti per pirmąsias 48 vaisto vartojimo valandas arba netgi praėjus keliems mėnesiams po Quofenix vartojimo.
Spanish: Hipoglucemia (ver sección 4.4) Hiperglucemia (ver sección 4.4) Disminución del apetito
Lithuanian: 4.4 skyrių) Hiperglikemija (žr. 4.4 skyrių) Sumažėjęs apetitas
Spanish: El tratamiento de estos pacientes con delafloxacino sólo se debe iniciar en ausencia de opciones de tratamiento alternativas y después de una cuidadosa evaluación del beneficio/riesgo (ver también sección 4.3).
Lithuanian: Šių pacientų gydymą delafloksacinu galima pradėti tik nesant kitokio gydymo ir atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį (žr. 4.3 skyrių).
Spanish: Si accidentalmente toma más comprimidos de los que debiera, consulte a su médico o busque otro consejo médico.
Lithuanian: Atsitiktinai išgėrus daugiau tablečių negu nurodyta, pasakykite gydytojui arba kreipkitės dėl kitos medicininės pagalbos.
Spanish: Polvo compactado de color amarillo claro a tostado, que puede agrietarse y contraerse, y cambiar ligeramente la textura y el color.
Lithuanian: Šviesiai gelsvos arba gelsvai rudos spalvos miltelių gabaliukas, kuris gali įtrūkti, susitraukti, šiek tiek pakisti jo tekstūra ir spalva.
Spanish: Posibles efectos adversos 11.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis 5.
Spanish: Quofenix puede hacer que se sienta mareado y aturdido.
Lithuanian: Quofenix gali sukelti jums svaigulį, apkvaitimą.
Spanish: Delafloxacino puede administrarse con o sin alimentos, ya que la exposición sistémica total (AUC∞) no cambia entre el ayuno y la alimentación (alta en grasas y altas en calorías).
Lithuanian: Delafloksaciną galima vartoti valgant ar nevalgius, nes bendra sisteminė ekspozicija (AUC∞) nevalgius arba pavalgius (riebaus, kaloringo maisto) nesikeičia.
Spanish: Superinfección
Lithuanian: Superinfekcija
Spanish: 10 viales para dosis única.
Lithuanian: 10 vienkartinės dozės flakonų.
Spanish: • Staphylococcus aureus (incluido meticilin resistente [MRSA])
Lithuanian: • Staphylococcus aureus (įskaitant meticilinui atsparius [angl: MRSA])
Spanish: • Venas hinchadas, rojas e irritadas
Lithuanian: ˗ Patinusios, raudonos ir sudirgintos venos.
Spanish: Estos pueden ser signos de una infección intestinal, que no debe tratarse con medicamentos para la diarrea que paren el movimiento del intestino.
Lithuanian: Tai galimi žarnyno infekcijos simptomai, kurių negalima gydyti vaistais nuo viduriavimo, slopinančiais žarnų judesius.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasitaikyti 1 iš 10 žmonių):
Spanish: El fármaco original inalterado es el componente predominante en el plasma.
Lithuanian: Nepakitusi vaistinio preparato dalis yra plazmoje vyraujantis komponentas.
Spanish: • En raras ocasiones puede ocurrir dolor e hinchazón en las articulaciones, e inflamación o ruptura de los tendones.
Lithuanian: • Retais atvejais gali atsirasti sąnarių skausmas ir patinimas bei sausgyslių uždegimas arba plyšimas.
Spanish: Disección aórtica y aneurisma
Lithuanian: Aortos atsisluoksniavimas ir aneurizma
Spanish: Exacerbación de la miastenia gravis
Lithuanian: Generalizuotos miastenijos (Myasthenia gravis) paūmėjimas
Spanish: • Usted o un miembro de su familia tiene una deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
Lithuanian: • yra žinoma, kad jūs arba šeimos nariams nustatyta gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės stoka;
Spanish: La glucuronidación de delafloxacino es la vía metabólica primaria con un metabolismo oxidativo que representa <1% de la dosis administrada.
Lithuanian: Delafloksacino sujungimas su gliukurono rūgštimi yra pagrindinis oksidacinio metabolizmo kelias, kuriuo metabolizuojama <1% delafloksacino.
Spanish: Otros medicamentos y Quofenix
Lithuanian: Kiti vaistai ir Quofenix
Spanish: Los pacientes con shock tóxico, neutropenia (recuento de neutrófilos < 500 células/mm3) o pacientes gravemente inmunocomprometidos no se incluyeron en los ensayos.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškė toksinis šokas, neutropenija (neutrofilų skaičius mažesnis negu 500 ląstelių/mm3) arba pacientai, kurių imunitetas labai nusilpęs, į šiuos tyrimus nebuvo įtraukti.
Spanish: Esto equivale al 8,8% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
Lithuanian: Tai atitinka 8,8% didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Spanish: • La dosis requerida de la solución reconstituida de Quofenix debe ser transferida asépticamente del vial a una bolsa para perfusión intravenosa de 250 ml. (Cualquier porción no utilizada de la solución reconstituida debe ser desechada).
Lithuanian: • Reikalingą dozę paruošto Quofenix tirpalo reikia aseptiškai perkelti į 250 ml talpos intraveninei infuzijai skirtą maišelį (bet kokį nesunaudotą kiekį reikia išmesti).
Spanish: Millmount Healthcare Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath Irlanda o
Lithuanian: MillMount Healthcare Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co.
Spanish: • Preparar la dosis requerida para la perfusión intravenosa retirando el volumen de 12 ml del vial reconstituido para Quofenix 300 mg u 8 ml para Quofenix 200 mg.
Lithuanian: • Paruoškite reikiamą intraveninei infuzijai dozę ištraukiant iš flakono 12 ml tirpalo norint gauti Quofenix 300 mg arba 8 ml norint gauti Quofenix 200 mg.
Spanish: Artritis reactiva
Lithuanian: Reaktyvusis artritas
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico o enfermero antes de tomar Quofenix si:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja prieš pradėdami Quofeniz vartojimą, jeigu:
Spanish: Los comprimidos de delafloxacino se pueden tomar con o sin comida.
Lithuanian: Delafloksacino tabletes galima gerti nevalgius arba po valgio.
Spanish: La infección del intestino (infección por Clostridioides difficile) es un efecto adverso poco frecuente que puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas.
Lithuanian: Žarnyno infekcija (Clostridioides difficile bakterijų sukelta infekcija) yra nedažnas šalutinis poveikis, kuris gali pasitaikyti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių.
Spanish: • Tiene o puede tener problemas del sistema nervioso central (por ejemplo, arteriosclerosis cerebral grave, epilepsia) o tiene otros factores de riesgo que pueden aumentar el riesgo de sufrir convulsiones (ataques).
Lithuanian: • Jums yra arba gali būti centrinės nervų sistemos sutrikimų (pvz., sunki smegenų aterosklerozė, epilepsija) arba yra kitų rizikos veiksnių, kurie gali būti svarbūs traukulių atsiradimui.
Spanish: • Oír cosas que no existen (alucinaciones auditivas)
Lithuanian: ˗ Girdimi nerealūs reiškiniai (klausos haliucinacijos).
Spanish: Del mismo modo, en concentraciones clínicamente relevantes, delafloxacino no inhibe los transportadores MDR1, BCRP, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2K y BSEP.
Lithuanian: Panašiai klinikiniu požiūriu aktualios delafloksacino koncentracijos neslopina nešiklių MDR1, BCRP, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2K ir BSEP.
Spanish: Deutschland Berlin-Chemie AG Tel: +49 (0) 30 67070
Lithuanian: Berlin-Chemie AG Tel: +49 (0) 30 67070
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/19/1393/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/19/1393/001
Spanish: Con otras fluoroquinolonas se han notificado casos de reacciones cutáneas bullosas como el síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica.
Lithuanian: Vartojant fluorochinolonus pranešama apie tokių pūslinių odos rakcijų, kaip Stevenso-Džonsono sindromo arba toksinės epidermio nekrolizės, atvejus.
Spanish: No se dispone de datos sobre los efectos específicos de otros medicamentos en delafloxacino.
Lithuanian: Duomenų, susijusių su kitų vaistinių preparatų specifiniu poveikiu delafloksacinui nėra.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/19/1393/002-007
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/19/1393/002-007
Spanish: This leaflet was last revised in
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm-dd}.
Spanish: Streptococcus oralis, Streptococcus mitis, and Streptococcus sanguinis)
Lithuanian: Streptococcus oralis, Streptococcus mitis ir Streptococcus sanguinis)
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Lithuanian: ˗ Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.