FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Anafylaktisia reaktiota, joihin liittyviä, mahdollisesti kuolemaan johtavia oireita ovat vilunväreet, kuume, takykardia, bronkospasmi, hengenahdistus ja hypotensio, voi tapahtua etoposidin aloitusannoksen jälkeen.
Lithuanian: Anafilaksinio tipo reakcijos, kurios gali baigtis mirtimi, gali pasireikšti šaltkrėčiu, karščiavimu, tachikardija, bronchų spazmu, dusuliu ir hipotenzija vartojant pradinę etopozido dozę.
Finnish: Kapselit tulee ottaa vesilasillisen kera tyhjään vatsaan.
Lithuanian: Kapsulę reikia išgerti su stikline vandens nevalgius.
Finnish: VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnetun lääkkeen säilytys Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Lithuanian: Kaip laikyti VEPESID <ir susiję pavadinimai> Pakuotės turinys ir kita informacija
Finnish: Yksi 50 mg pehmeä kapseli sisältää:
Lithuanian: Kiekvienoje 50 mg minkštojoje kapsulėje yra:
Finnish: Vaihtoehtoinen annostusaikataulu VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnetuille kapseleille on 50 mg/m2/päivä 2-3 viikon ajan niin, että kuurit toistetaan yhden viikon lepojakson jälkeen tai kun potilas on toipunut myelosuppressiosta.
Lithuanian: Alternatyvi VEPESID <ir susiję pavadinimai> kapsulių dozavimo schema yra 50 mg/m2 per parą nuo 2 iki 3 savaičių, kursus kartojant po 1 savaitės poilsio laikotarpio arba pasveikus nuo kaulų čiulpų slopinimo.
Finnish: Mitä VEPESID ja muut kauppanimet on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnettua lääkettä Miten VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnettua lääkettä otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Lithuanian: Kas yra VEPESID ir susiję pavadinimai ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant VEPESID <ir susiję pavadinimai> Kaip vartoti VEPESID <ir susiję pavadinimai> Galimas šalutinis poveikis
Finnish: Etoposidia käytettäessä voi myös esiintyä pyörtymistä, kasvojen turvotusta, kielen turvotusta ja kielen paisumista.
Lithuanian: taip pat gali pasireikšti sinkopė, veido bei liežuvio edema ir patinimas.
Finnish: Kapselit tulee ottaa tyhjään vatsaan.
Lithuanian: Kapsules reikia vartoti nevalgius.
Finnish: Etoposidin vaikutus muiden lääkkeiden farmakokinetiikkaan
Lithuanian: Etopozido poveikis kitų vaistų farmakokinetikai
Finnish: • maksaentsyymien määrän kasvu
Lithuanian: • padidėjęs kepenų fermentų kiekis
Finnish: Vaihtoehtoinen annostusaikataulu
Lithuanian: Alternatyvi dozavimo schema
Finnish: Etoposidi käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole tietoa tai tietoa on rajoitetusti.
Lithuanian: Nėštumas Nėra arba yra nedaug duomenų apie etopozido vartojimą nėščiosioms.
Finnish: Sitruunahappo, vedetön (E330) Makrogoli 400 (E1521) Glyseroli (85 %) (E422) Vesi, puhdistettu
Lithuanian: Makrogolis 400 (E1521) Glicerolis (85 %) (E422) Išgrynintas vanduo
Finnish: Natriumetyyliparahydroksibentsoaatti (E215) Natriumpropyyliparahydroksibentsoaatti (E217) Titaanioksidi (E171)
Lithuanian: Etilo parahidroksibenzoato natrio druska (E215) Propilo parahidroksibenzoato natrio druska (E217) Titano dioksidas (E171)
Finnish: VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnetun lääkkeen turvallisuutta ja tehokkuutta pediatrisilla potilailla ei ole tutkittu systemaattisesti.
Lithuanian: VEPESID <ir susiję pavadinimai> saugumas ir veiksmingumas vaikams nebuvo sistemingai ištirti.
Finnish: VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnettua hoitoa saaneita miespuolisia potilaita neuvotaan olemaan siittämättä lasta hoidon aikana ja ainakin kuuteen kuukauteen hoidon lopettamisen jälkeen.
Lithuanian: VEPESID <ir susiję pavadinimai> gydytiems vyrams nepatariama tapti tėvais gydymo metu ir iki 6 mėnesių po gydymo.
Finnish: 4.6 Hedelmällisyys, raskaus ja imetys
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Vaisingos moterys / Vyrų ir moterų kontracepcija
Finnish: Vakavia maksan, munuaisten tai sydämen vauriota, jotka johtuvat tuumorilyysioireyhtymäksi kutsutusta tilasta, joka aiheuttuu syöpäsolujen sisältämien aineiden haitallisten määrien pääsystä vereen, on joskus todettu, kun VEPESIDiä otetaan yhdessä muiden syövän hoidossa käytettyjen lääkkeiden kanssa.
Lithuanian: Kartais pasireiškė sunkus kepenų, inkstų ar širdies pažeidimas dėl būklės, vadinamos naviko lizės sindromu, sukeliamo kenksmingo medžiagų, patenkančių iš vėžio ląstelių į kraujotaką, kiekio, kai
Finnish: Jos etoposidia saavilla potilailla havaitaan kliinisesti merkittävää hypertensiota, soveltuva hoito tulee aloittaa.
Lithuanian: Iš klinikinių etopozido tyrimų yra gauta pranešimų apie hipertenzijos epizodus. Jei gydymo etopozidu metu pacientui pasireiškia kliniškai reikšminga hipertenzija, turi būti pradėtas tinkamas palaikomasis gydymas.
Finnish: • 1,22 mg natriumetyyliparahydroksibentsoaattia (E215) ja
Lithuanian: • 1,22 mg etilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E215) ir
Finnish: Trombosytopeniaa (alle 50 000 verihiutaletta/mm3) havaittiin 22-41 %:ssa tapauksista ja vakavaa trombosytopeniaa 120 %:ssa tapauksista etoposidin käytön yhteydessä.
Lithuanian: Trombocitopenija ar sunki trombocitopenija (mažiau kaip 50 000 trombocitų/mm3) buvo stebėta atitinkamai 22-41% ir 1-20% etopozidu gydomų pacientų.
Finnish: Munuaisten lievästä tai vakavasta vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla myöhemmän annostuksen tulee perustua potilaan toleranssille ja lääkkeen kliiniselle vaikutukselle (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Tolesnis dozavimas pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ir sunkus inkstų sutrikimas, turi remtis pacientų toleravimu ir klinikiniu veiksmingumu (žr.
Finnish: VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnettuja lääkkeitä ei tule käyttää raskauden aikana, ellei lääkärisi selvästi niin sano.
Lithuanian: VEPESID <ir susiję pavadinimai> negalima vartoti nėštumo metu išskyrus atvejus, kai neabejotinai buvo paskirta Jūsų gydytojo.
Finnish: • 0,93 mg natriumetyyliparahydroksibentsoaattia (E215) ja
Lithuanian: • 0,93 mg etilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E215) ir
Finnish: Jos kuitenkin tunnet olosi väsyneeksi, pahoinvoivaksi tai sinua huimaa tai pyöryttää, sinun ei tule ajaa tai käyttää koneita ennen kuin olet keskustellut asiasta lääkärisi kanssa.
Lithuanian: pykina, jaučiatės apkvaitęs ar apsvaigęs, nedarykite to nepasitarę su gydytoju.
Finnish: - jos otat lääkettä, jonka nimi on siklosporiini (lääke, jota käytetään immuunijärjestelmän toiminnan vähentämiseen) - jos sinua hoidetaan sisplatiinilla (lääke, jota käytetään syövän hoidossa) - jos otat fenytoiinia tai muita epilepsian hoidossa käytettäviä lääkkeitä - jos käytät varfariinia (lääke, jota käytetään estämään veritulppien muodostumista) - jos sinulle on hiljattain annettu eläviä, heikennettyjä viruksia sisältäviä rokotteita - jos käytät fenyylibutatsonia, natriumsalisylaattia tai aspiriinia - jos käytät antrasykliinejä (lääkeryhmä, jota käytetään syövän hoidossa) - jos käytät mitä tahansa lääkettä, jonka toimintamekanismi on samanlainen kuin VEPESIDin.
Lithuanian: - jeigu Jūs esate gydomas cisplatina (vėžio gydymui vartojamu vaistu); - jeigu Jūs vartojate fenitoiną arba bet kurį kitą vaistą epilepsijai gydyti; - jeigu Jūs vartojate varfariną (vaistą, vartojamą apsaugoti nuo kraujo krešulių susidarymo); - jeigu Jūs pastaruoju metu buvote skiepytas bet kuria gyvąja vakcina;
Finnish: VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnettu lääkehoito tulee lopettaa välittömästi, jonka jälkeen oireita hoidetaan antamalla verenpainetta nostavia aineita, kortikosteroideja, antihistamiineja tai plasmalaajentajia lääkärin harkinnan mukaisesti.
Lithuanian: VEPESID <ir susiję pavadinimai> skyrimas turi būti nedelsiant nutrauktas ir gydytojo nuožiūra skiriamas gydymas vazopresoriais, kortikosteroidais, antihistamininiais preparatais ar skysčiais kraujo tūriui padidinti.
Finnish: Tuumorilyysioireyhtymää (joskus kuolemaan johtavaa) on raportoitu etoposidin käytön jälkeen, kun sitä käytetään yhdessä muiden kemoterapialääkkeiden kanssa (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Naviko lizės sindromas (kartais mirtinas) pasireiškė vartojant etopozidą derinyje su kitais chemoterapiniais preparatais (žr.
Finnish: Uusiutunut tai refraktaarinen kivessyöpä
Lithuanian: Recidyvavęs arba į gydymą nereaguojantis sėklidžių vėžys
Finnish: • maksan vauriot (hepatoksisuus) Yleisiä haittavaikutuksia (vaikuttaa yhteen 10:stä - yhteen 100:sta käyttäjästä):
Lithuanian: • kepenų pažeidimas (hepatotoksiškumas) Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti nuo 1 iš 10 iki 1 iš 100 pacientų)
Finnish: VEPESIDin kuvaus ja pakkauskoot
Lithuanian: VEPESID išvaizda ir kiekis pakuotėje
Finnish: • akuutti leukemia
Lithuanian: • ūminė leukemija
Finnish: Jokainen kapseli sisältää 50 mg tai 100 mg etoposidia vaikuttavana aineena.
Lithuanian: Vienoje kapsulėje yra 50 mg arba 100 mg veikliosios medžiagos etopozido.
Finnish: Annosta tulee muuttaa huomioiden muiden yhdistelmähoidossa käytettyjen lääkkeiden myelosuppressiiviset vaikutukset tai aikaisemman sädehoidon tai kemoterapian vaikutukset (ks. kohta 4.4), jotka ovat saattaneet heikentää luuydinreserviä.
Lithuanian: Dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į kaulų čiulpus slopinantį poveikį, atsiradusį dėl kitų derinyje vartojamų vaistų arba dėl anksčiau taikytos spindulinės terapijos ar chemoterapijos poveikio (žr.
Finnish: Muut entsyymejä indusoivat antiepilepsiahoidot voivat liittyä kohonneeseen VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnetun lääkkeen puhdistumaan ja vähentyneeseen tehoon.
Lithuanian: Vartojimas derinyje su fenitoinu yra susijęs su etopozido klirenso padidėjimu ir veiksmingumo sumažėjimu, taip pat ir gydymas kitais fermentus indukuojančiais antiepilepsiniais vaistiniais preparatais gali būti susijęs su padidėjusiu VEPESID <ir susiję pavadinimai> klirenso padidėjimu ir veiksmingumo sumažėjimu.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės, etiketės ir lizdinės plokštelės po Tinka iki/EXP nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Finnish: Tavallinen, suun kautta annettu VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnetun lääkkeen annos on 100200 mg/m2/päivä päivinä 1-5 tai 200 mg/m2/päivä päivinä 1, 3 ja 5 kolmen tai neljän viikon välein yhdessä muiden hoidettavan sairauden hoitoon hyväksyttyjen lääkkeiden kanssa.
Lithuanian: Įprasta VEPESID <ir susiję pavadinimai> per burną skiriama dozė yra 100-200 mg/m2per parą nuo 1os iki 5-os dienos arba 200 mg/m per parą 1-ą, 3-ą ir 5-ą dienas kas 3-4 savaites derinyje su kitais vaistas, patvirtintais gydomai ligai.
Finnish: VEPESID ja muut kauppanimet sisältää
Lithuanian: VEPESID ir susiję pavadinimai sudėtis
Finnish: On parasta, että keskustelet lääkärisi kanssa yksityiskohtaisesti siitä, miksi sinulle on määrätty VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnettuja kapseleita.
Lithuanian: Tikslią priežastį, dėl kurios Jums paskyrė VEPESID <ir susiję pavadinimai> kapsules geriausiai aptarti su Jūsų gydytoju.
Finnish: - 3,5 g/m annokset ovat johtaneet vakavaan mukosiittiin ja myelotoksisuuteen.
Lithuanian: Per tris paras į veną infuzuota bendra etopozido dozė nuo 2,4 g/m2 iki 3,5 g/m2 sukėlė sunkų gleivinės uždegimą bei toksinį poveikį kaulų čiulpams.
Finnish: Lääkkeen turvallisuutta ja tehokkuutta pediatrisilla potilailla ei ole selvitetty.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirti.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui VEPESID ir susiję pavadinimai (žr.
Finnish: Pahoinvointi ja oksentelu ovat etoposidin tärkeimmät ruuansulatuselimistön toksisuudet.
Lithuanian: Dozę ribojantis kaulų čiulpų slopinimas yra svarbiausias toksinis poveikis, susijęs su gydymu
Finnish: VEPESID ja muut kauppanimet sisältävät natriumetyyliparahydroksibentsoaattia ja natriumpropyyliparahydroksibentsoaattia
Lithuanian: VEPESID <ir susiję pavadinimai> sudėtyje yra natrio etilparahidrobenzoato ir natrio propilparahidrobenzoato
Finnish: NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS
Lithuanian: PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Finnish: Tavallinen, suun kautta annettu VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnetun lääkkeen annos on 100200 mg/m2/päivä päivinä 1-5 tai 200 mg/m2/päivä päivinä 1, 3 ja 5 kolmen tai neljän viikon välein.
Lithuanian: Įprasta VEPESID <ir susiję pavadinimai> per burną skiriama dozė yra 100-200 mg/m2 per parą nuo 1os iki 5-os dienos arba 200 mg/m2 per parą 1-ą, 3-ą ir 5-ą dienas kas 3-4 savaites.
Finnish: Etoposidin tärkein vaikutus näyttää olevan nisäkkäiden solusyklin myöhäiseen S-vaiheeseen ja aikaiseen G2-vaiheeseen.
Lithuanian: Žinduolių ląstelėse jo pagrindinis poveikis, manoma, yra vėlyvojoje S ir ankstyvojoje G2 fazėse ląstelės ciklo metu. Stebimos dvi nuo dozės priklausomos reakcijos: esant didelėms koncentracijoms
Finnish: Aloitusannosta seuraavia annoksia tulee muuttaa, jos neutrofiilimäärä on alle 500 solua/mm yli viiden päivän ajan tai jos siihen liittyy kuumetta tai tulehduksia, jos verihiutalemäärä 3, jos potilaalle kehittyy luokan 3 tai 4 toksisuus tai jos munuaispuhdistuma on alle 25 000 solua/mm on alle 50 ml/min.
Lithuanian: Pacientams, kurių neutrofilų kiekis yra mažesnis kaip 1 500 ląstelių/mm3 ar trombocitų kiekis mažesnis kaip 100 000 ląstelių/mm3, VEPESID <ir susiję pavadinimai> skirti negalima, nebent tokį sumažėjimą būtų sukėlusi piktybinė liga. Po pradinės dozės vartojamas paskesnes dozes reikia koreguoti, jei atsiradęs mažesnis kaip 500 ląstelių/mm3 neutrofilų kiekis išsilaiko ilgiau kaip 5 paras arba yra susijęs su karščiavimu ar infekcija, jei atsiranda mažesnis kaip 25 000 ląstelių /mm3 trombocitų kiekis, pasireiškia bet koks kitoks 3-ojo ar 4-ojo laipsnio toksinis poveikis arba jeigu inkstų klirensas yra mažesnis kaip 50 ml/min.
Finnish: Yksi kapseli sisältää 100 mg etoposidia
Lithuanian: 1 priedą) 100 mg minkštosios kapsulės
Finnish: Maksan ensikierrosvaikutuksesta ei ole etoposidin yhteydessä näyttöä.
Lithuanian: Nėra įrodymų dėl etopozido pirmojo prasiskverbimo per kepenis rezultato.
Finnish: Etoposidin mutageenisuuden huomioiden sekä nais- että miespuolisten potilaiden tulee käyttää tehokasta ehkäisymenetelmää hoidon aikana ja enintään kuusi kuukautta sen lopettamisen jälkeen (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Atsižvelgiant į galimą etopozido mutageninį poveikį, vyrams ir moterims reikia naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir bent 6 mėnesius po gydymo (žr. 4.4 skyrių). Jei po gydymo pacientai nori susilaukti vaikų, rekomenduojama genetiko konsultacija.
Finnish: Kuumetta ja tartuntoja raportoitiin myös hyvin yleisesti neutropeniasta kärsivillä potilailla, joita hoidettiin etoposidilla.
Lithuanian: Etopozidu gydomiems pacientams, kuriems yra neutropenija, taip pat labai dažnai pasireiškė karščiavimas ir infekcija.
Finnish: • 0,47 mg natriumpropyyliparahydroksibentsoaattia (E217).
Lithuanian: • 0,47 mg propilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E217).
Finnish: Alhaisimmat arvot esiintyvät yleensä aikaisemmin suonensisäisesti annetun lääkkeen yhteydessä kuin suun kautta otetun lääkkeen yhteydessä.
Lithuanian: Po suleidimo į veną mažiausias kiekis yra linkęs atsirasti anksčiau, negu po pavartojimo per burną.
Finnish: Älä avaa läpipainopakkausta, jossa näkyy merkkejä kapselin vuotamisesta.
Lithuanian: Neatidarykite jokios lizdinės plokštelės, kurioje akivaizdžiai trūksta kapsulių.
Finnish: VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnettua lääkettä ei tule antaa potilaille, joiden neutrofiilimäärä on alle 1 500 solua/mm tai jos verihiutalemäärä on alle 100 000/mm 3, ellei tämä johdu pahanlaatuisesta sairaudesta.
Lithuanian: Pacientams, kurių neutrofilų kiekis yra mažesnis kaip 1 500 ląstelių/mm3 arba trombocitų kiekis mažesnis kaip 100 000 ląstelių/mm3, negalima pradėti naujo gydymo VEPESID <ir susiję pavadinimai> kurso, nebent šių pakitimų priežastis buvo piktybinė liga.
Finnish: Bakteerien aiheuttamat tulehdukset tulee hoitaa ennen kuin hoito VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnetulla lääkkeellä aloitetaan.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą VEPESID <ir susiję pavadinimai> būtina išgydyti bakterijų sukeltas infekcines ligas.
Finnish: Älä avaa pulloa, jossa näkyy merkkejä kapselin vuotamisesta.
Lithuanian: Neatidarykite jokio buteliuko, kuriame akivaizdžiai trūksta kapsulių.
Finnish: • 0,61 mg natriumpropyyliparahydroksibentsoaattia (E217).
Lithuanian: • 0,61 mg propilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E217).
Finnish: VEPESID ja muut kauppanimet sisältää natriumetyyliparahydroksibentsoaattia ja natriumpropyyliparahydroksibentsoaattia.
Lithuanian: VEPESID <ir susiję pavadinimai> sudėtis VEPESID <ir susiję pavadinimai> sudėtyje yra natrio etilparahidrobenzoato ir natrio propilparahidrobenzoato.
Finnish: VEPESID ja muut kauppanimet 50 mg pehmeä kapseli VEPESID ja muut kauppanimet 100 mg pehmeä kapseli [Katso Liite I - Täytetään kansallisesti] etoposidi
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS VEPESID ir susiję pavadinimai 50 mg minkštosios kapsulės VEPESID ir susiję pavadinimai 100 mg minkštosios kapsulės [Žr.
Finnish: - jos olet allerginen etoposidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulle on hiljattain annettu eläviä, heikennettyjä viruksia sisältävää rokotetta, mukaan lukien keltakuumerokotetta
Lithuanian: - jeigu yra alergija etopozidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Finnish: • kouristukset (kouristuskohtaukset)
Lithuanian: • rūgšties refliuksas (rėmuo)
Finnish: Se hyväksyttiin Euroopassa ensimmäisen kerran Alankomaissa 29. toukokuuta 1981.
Lithuanian: Pirmąkart Europoje šis vaistas įregistruotas Nyderlanduose 1981 m.
Finnish: et al. Bioavailability of Low-Dose Oral Etoposide.
Lithuanian: Bioavailability of Low-Dose Oral Etoposide.
Finnish: Raskautta koskeva kohta on muutettu asiaa koskevien ohjeiden[9] mukaiseksi.
Lithuanian: Su nėštumu susijusi skyriaus dalis buvo peržiūrėta atsižvelgiant į atitinkamas gaires[9].
Finnish: Disease in Cancer Patients 2014, Chapter 15, s. 251-269.
Lithuanian: Disease in Cancer Patients 2014, Chapter 15, pp.251-269.
Finnish: Biologista hyötyosuutta koskevien tietojen[1][2] perusteella suositeltu suun kautta otettava annos on 100-200 mg/m2 päivässä 21 tai 28 päivän hoitojakson päivinä 1-5 tai 200 mg/m2 päivässä kolmena päivänä 21 tai 28 päivän hoitojakson aikana (useimmiten päivinä 1-3 tai 1, 3 ja 5).
Lithuanian: Remiantis biologinio įsisavinamumo duomenimis[1][2], rekomenduojama geriamoji dozė yra 100200 mg/m2 per parą 1-5-ą 21 arba 28 dienų ciklo dieną arba 200 mg/m2 per parą, vaistą vartojant tris dienas (dažniausiai 1-3-ią dieną arba 1-ą, 3-ią ir 5-ą 21 arba 28 dienų ciklo dieną).
Finnish: Journal of Clinical Oncology 1986; 4(11): 1690-1695.
Lithuanian: Function. Journal of Clinical Oncology 1986; 4(11): 1690-1695.
Finnish: et al. Etoposide Pharmacokinetics in Patients With Normal and Abnormal
Lithuanian: Etoposide Pharmacokinetics in Patients With Normal and Abnormal Organ
Finnish: Myös imetys on lisätty vasta-aiheeksi, koska imettävät naiset voivat antaa lapsilleen äidinmaidon sijasta maitotuotteita.
Lithuanian: Žindymo laikotarpis įtrauktas į kontraindikacijų sąrašą, kadangi žindančios moterys gali vietoj savo pieno savo vaikus maitinti pieno produktais.
Finnish: • Myyntiluvan haltijoiden ehdottamia valmistetietoja on arvioitu esitettyjen asiakirjojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun pohjalta.
Lithuanian: • registruotojo vertinti pateikti preparato informaciniai dokumentai buvo įvertinti remiantis pateiktais dokumentais ir komitete įvykusia moksline diskusija;
Finnish: J Clin Oncol 1993;11:374Johnson D.H., Hainsworth J.D., Hande K.R., et al. Cancer 1999;67:231
Lithuanian: J Clin Oncol 1993;11:374-377 Johnson DH, Hainsworth JD, Hande KR, et al.
Finnish: Vepesidin ja muiden kauppanimien turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Lithuanian: Vepesid ir susijusių pavadinimų saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti.
Finnish: Seuraavat varoitukset ja käyttöä koskevat varotoimet on yhtenäistetty kohdassa 4.4, johon ne oli jo lisätty joissakin tai useimmissa kansallisissa valmisteyhteenvedoissa: potilaskohtainen vaihtelu, myelosuppressio, sekundaarileukemia, yliherkkyys, injektiokohdan reaktio, seerumin pieni albumiinipitoisuus, munuaisten ja maksan vajaatoiminta, tuumorilyysioireyhtymä ja mutageenisuuden mahdollisuus.
Lithuanian: Toliau nurodyti specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės buvo suderinti ir įtraukti į 4.4 skyrių, į kurį jie jau buvo įtraukti kai kurių arba daugumos šalių nacionaliniu lygmeniu patvirtintose preparato charakteristikų santraukose: ekspozicijos kintamumas kiekvieno paciento atveju, mielosupresija, antrinė leukemija, padidėjęs jautrumas, reakcija injekcijos vietoje, sumažėjęs albumino kiekis serume, sutrikusi inkstų ir kepenų veikla, naviko lizės sindromas ir mutageninis potencialas.
Finnish: 8 Inoue, A. et al, Pharmacokinetic analysis of combination chemotherapy with carboplatin and etoposide in small-cell lung cancer patients undergoing hemodialysis.
Lithuanian: et al, Pharmacokinetic analysis of combination chemotherapy with carboplatin and etoposide in small-cell lung cancer patients undergoing hemodialysis.
Finnish: Silloin, kun kreatiniinipuhdistuma munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä on 15-5 ml/min, annosta on suositeltavaa pienentää 25 prosentilla.
Lithuanian: Kai inkstų veikla sutrikusi (kreatinino klirensas (KK) yra 15-5 ml/min), vaisto dozę rekomenduojama sumažinti 25 proc.
Finnish: Vepesidiä on saatavana 50 mg:n ja 100 mg:n kapseleina, jotka otetaan suun kautta.
Lithuanian: Vepesid tiekiamas 50 ir 100 mg geriamųjų kapsulių forma.
Finnish: Erityisen oleellista tämä on silloin, kun potilaita hoidetaan parantavilla annoksilla (esimerkiksi kivessyövän yhteydessä).
Lithuanian: Tai itin svarbu, kai vaistai skiriami siekiant išgydyti ligą (pvz., gydant sėklidžių vėžį).
Finnish: • Komitea tarkasteli eroja, jotka todettiin Vepesidiä ja muita kauppanimiä koskevassa ilmoituksessa, sekä valmistetietojen muita kohtia.
Lithuanian: • komitetas apsvarstė pranešime dėl Vepesid ir susijusių pavadinimų nurodytus skirtumus, taip pat kitas preparato informacinių dokumentų dalis;
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohtaan 4.3 (vasta-aiheet) on hyväksytty lisättäväksi yliherkkyys ja eläviä viruksia sisältävien rokotteiden samanaikainen antaminen, koska se on yhdenmukaista valmisteyhteenvetoja koskevien ohjeiden kanssa.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santraukos 4.3 skyrių nutarta įtraukti „kontraindikacijas padidėjęs jautrumas" ir „tuo pat metu atliekamas skiepijimas gyvosiomis vakcinomis", nes jos atitinka gairių dėl preparato charakteristikų santraukos nuostatas.
Finnish: Rintaruokintaa koskevaa tekstiä on muutettu vastaavasti.
Lithuanian: Atitinkamai iš dalies pakeistas tekstas apie žindymą.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon tehdyt muutokset otettiin johdonmukaisesti huomioon myyntipäällysmerkinnöissä, mutta useimmat kohdat jätettiin täytettäväksi kansallisesti.
Lithuanian: Vaistinio preparato ženklinimas prireikus buvo atitinkamai pakoreguotas, atsižvelgiant į preparato charakteristikų santraukoje padarytus pakeitimus, tačiau daugumą skyrių buvo palikta užpildyti nacionaliniu lygmeniu.
Finnish: Aikuisten annostusta koskevassa kohdassa on tietoja yksilääkehoidosta ja yhdistelmähoidosta, vaihtoehtoinen annostusohje sekä annoksen muuttamista koskevat ohjeet neutrofiilien vähäisyyden varalle.
Lithuanian: Skyriuje apie vaisto dozavimą suaugusiesiems pateikiami išsamūs duomenys apie monoterapiją, sudėtinę terapiją, alternatyvų dozavimo grafiką ir dozės koregavimą esant sumažėjusiam neutrofilų skaičiui.
Finnish: 4 Arbuck S.G., Douglass H.O., Crom W.R.
Lithuanian: 4 Arbuck SG, Douglass HO, Crom WR et al.
Finnish: Etenkin eläviä viruksia sisältävien rokotteiden samanaikaisen antamisen yhteydessä immunosuppressio on etoposidin yleinen sivuvaikutus, joka on merkitty hyvin yleiseksi valmisteyhteenvedossa.
Lithuanian: Visų pirma, kalbant apie skiepijimą gyvosiomis vakcinomis gydymo etopozidu laikotarpiu, imunosupresija yra dažnas šio vaisto sukeliamas reiškinys, kuris preparato charakteristikų santraukoje nurodytas prie labai dažnų šalutinių reiškinių.
Finnish: - Akuutti myelooinen leukemia
Lithuanian: - ūminė mieloidinė leukemija;
Finnish: Sen jälkeen valmiste hyväksyttiin seuraavissa valtioissa: AT, BE, DE, DK, EE, ES, FI, HR, IE, IT, LU, NO, RO, SE, SI ja UK.
Lithuanian: gegužės 29 d. Vėliau šis preparatas įregistruotas Austrijoje, Belgijoje, Vokietijoje, Danijoje, Estijoje, Ispanijoje, Suomijoje, Vengrijoje, Airijoje, Italijoje, Liuksemburge, Norvegijoje, Rumunijoje, Švedijoje, Slovėnijoje ir JK.