FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Oltre alle informazioni sopra descritte sulle interazioni con medicinali specifici, non sono stati condotti studi di interazione con Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva e alcuni medicinali comunemente somministrati ai pazienti affetti da patologia aterotrombotica.
Bulgarian: Отделно от специфичната информация за взаимодействия с лекарствени продукти, описана погоре, проучвания за взаимодействия с Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина
Italian: Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva 75 mg/75 mg compresse rivestite con film EU/1/10/623/001 - Astuccio di 14 compresse rivestite con film in blister di alluminio EU/1/10/623/002 - Astuccio di 28 compresse rivestite con film in blister di alluminio EU/1/10/623/003 - Astuccio di 30x1 compresse rivestite con film in blister di alluminio EU/1/10/623/004 - Astuccio di 50x1 compresse rivestite con film in blister di alluminio EU/1/10/623/005 - Astuccio di 84 compresse rivestite con film in blister di alluminio EU/1/10/623/006 - Astuccio di 90x1 compresse rivestite con film in blister di alluminio EU/1/10/623/007 - Astuccio di 100x1 compresse rivestite con film in blister di alluminio EU/1/10/623/015 - Astuccio di 30 compresse rivestite con film in blister di alluminio
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva 75 mg/75 mg филмирани таблетки EU/1/10/623/001 - Кутии от 14 филмирани таблетки в алуминиеви блистери EU/1/10/623/002 - Кутии от 28 филмирани таблетки в алуминиеви блистери EU/1/10/623/003 - Кутии от 30x1 филмирана таблетка в алуминиеви блистери EU/1/10/623/004 - Кутии от 50x1 филмирана таблетка в алуминиеви блистери EU/1/10/623/005 - Кутии от 84 филмирани таблетки в алуминиеви блистери EU/1/10/623/006 - Кутии от 90x1 филмирана таблетка в алуминиеви блистери EU/1/10/623/007 - Кутии от 100x1 филмирана таблетка в алуминиеви блистери EU/1/10/623/015 - Кутии от 30 филмирани таблетки в алуминиеви блистери
Italian: Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva viene fornito in scatole di cartone contenenti: - 14, 28, 30 e 84 compresse in blister alluminio/alluminio, - 30x1, 50x1, 90x1 e 100x1 compressa in blister monodose perforati di alluminio/alluminio.
Bulgarian: Zentiva се доставя в картонени кутии, съдържащи: - 14, 28, 30 и 84 таблетки в алуминий/алуминиеви блистери - 30x1, 50x1, 90x1, и 100x1 таблетка в перфорирани алуминий/алуминиеви блистери с единични дози.
Italian: Polska sanofi-aventis Sp. z o.o.
Bulgarian: Polska sanofi-aventis Sp. z o.o. Tel: +48 22 280 00 00
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 7 mg di lattosio e 3,3 mg di olio di ricino idrogenato.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 7 mg лактоза и 3,3 mg хидрогенирано рициново масло.
Italian: Farmacogenetica: Quando clopidogrel viene somministrato alla dose raccomandata nei pazienti metabolizzatori lenti del CYP2C19, la formazione del metabolita attivo di clopidogrel è ridotta e l'effetto sulla funzionalità piastrinica è minore.
Bulgarian: При пациенти които са слаби CYP2C19 метаболизатори, клопидогрел в препоръчителните дози образува по-малко от активния метаболит на клопидогрел и има помалък ефект върху тромбоцитната функция.
Italian: In base alle sue condizioni, il medico stabilirà la durata del trattamento con Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи колко дълго е необходимо да приемате Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva.
Italian: Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva viene fornito in scatole di cartone contenenti: - 14, 28 e 84 compresse in blister alluminio/alluminio, - 30x1, 50x1, 90x1 e 100x1 compressa in blister monodose perforati di alluminio/alluminio.
Bulgarian: DuoPlavin се доставя в картонени кутии, съдържащи: - 14, 28 и 84 таблетки в алуминий/алуминиеви блистери - 30x1, 50x1, 90x1, и 100x1 таблетка в перфорирани алуминий/алуминиеви блистери с единични дози.
Italian: • Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества,
Italian: Dopo dosi ripetute di clopidogrel 75 mg/die per 10 giorni in pazienti con compromissione epatica severa, l'inibizione dell'aggregazione piastrinica indotta da ADP era simile a quella osservata in soggetti sani.
Bulgarian: След многократно прилагане на доза от 75 mg клопидогрел дневно в продължение на 10 дни при пациенти с тежко чернодробно нарушение, инхибирането на АДФ
Italian: Non prenda Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva
Bulgarian: Не приемайте Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva
Italian: NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Bulgarian: ИМЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Italian: E' improbabile che Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva influenzi la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Bulgarian: Zentiva не повлиява способността Ви за шофиране или работа с машини.
Italian: Mentre sta prendendo Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva:
Bulgarian: Докато приемате Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva:
Italian: Studi farmacocinetici specifici condotti con clopidogrel marcato hanno permesso di osservare che il composto principale e i suoi metaboliti sono escreti nel latte.
Bulgarian: Специфични фармакокинетични проучвания, проведени с маркиран клопидогрел показват, че изходното съединение или неговите метаболити се екскретират в млякото, следователно пряк (слаба токсичност) или косвен ефект (леко вкусово усещане) не може да се изключи.
Italian: • omeprazolo o esomeprazolo, medicinali usati per trattare problemi di stomaco,
Bulgarian: омепразол или езомепразол, лекарства, използвани за лечение на стомашно неразположение,
Italian: Tel.: +36 1 505 0050
Bulgarian: SANOFI-AVENTIS Zrt. Tel: +36 1 505 0050
Italian: Insufficienza renale*, danno renale acuto (soprattutto in pazienti con danno renale preesistente, scompenso cardiaco, sindrome nefritica, o trattamento concomitante con diuretici)*, glomerulonefrite, creatinina ematica aumentata
Bulgarian: Бъбречна недостатъчност*, остро бъбречно увреждане (особено при пациенти със съществуващо бъбречно увреждане, сърдечна декомпенсация, нефритен синдром или съпътстващо
Italian: Gli studi TOPIC e TROPICAL-ACS sono stati disegnati per studiare come attenuare gli eventi di sanguinamento mantenendo l'efficacia.
Bulgarian: P2Y12 рецепторни инхибитори, което се появява предимно по време на поддържащата фаза, след първия месец след ACS. TOPIC и TROPICAL-ACS са предназначени да изследват как да се намалят събитията на кървене, като се запази ефикасността.
Italian: EMA/156994/2016 EMA/H/C/001144
Bulgarian: EMA/156994/2016 EMEA/H/C/001144
Italian: Entrambi i principi attivi sono disponibili nell'Unione europea (UE) da diversi anni.
Bulgarian: И двете активни вещества се предлагат в Европейския съюз (ЕС) от много години.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 03-2016.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 03-2016.
Italian: 1 Noto in precedenza come DuoCover.
Bulgarian: С предишно наименование DuoCover.
Italian: Ha inoltre presentato i risultati di 3 studi precedenti su oltre 61 000 pazienti con angina instabile o che avevano avuto un attacco cardiaco.
Bulgarian: Фирмата представя и резултатите от 3 предходни проучвания при повече от 61 000 пациенти с нестабилна стенокардия или получили сърдечен удар.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Bulgarian: Лекарствeният продукт се отпуска по лекарско предписание.
Italian: La denominazione del medicinale è stata cambiata in Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva il 15 gennaio 2016.
Bulgarian: Името на лекарствения продукт е променено на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva на 15 януари 2016 г.
Italian: È disponibile in compresse contenenti 75 mg di clopidogrel, con 75 mg o 100 mg di acido acetilsalicilico.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки, съдържащи 75 mg клопидогрел и 75 или 100 mg ацетилсалицилова киселина.
Italian: Clopidogrel è autorizzato dal 1998 per la riduzione dell'aggregazione piastrinica e viene spesso usato in combinazione con acido acetilsalicilico.
Bulgarian: Клопидогрел е разрешен за употреба от 1998 г. за понижаване на тромбоцитната агрегация и често се прилага в комбинация с ацетилсалицилова киселина.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Zentiva може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: • pazienti in cura per attacco cardiaco con elevazione del segmento ST, quando il medico ritiene che potrebbero trarre beneficio da una terapia anticoagulante.
Bulgarian: • пациенти, които се лекуват от сърдечен удар с елевация на ST-сегмент, когато лекарят счита, че биха имали полза от лечението за разтваряне на кръвните съсиреци.
Italian: Questo significa che aiutano a prevenire l'aggregazione delle cellule del sangue denominate "piastrine" e la formazione di coaguli, contribuendo in tal modo a evitare un nuovo attacco cardiaco.
Bulgarian: Това означава, че те помагат за предотвратяване на слепването на кръвните клетки, наречени тромбоцити, и образуването на съсиреци, като по този начин се спомага за предотвратяване на друг сърдечен удар.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono ematoma (raccolta di sangue sotto la pelle), epistassi (sangue dal naso), emorragia gastrointestinale (sanguinamento nello stomaco o nell'intestino), diarrea, dolore addominale (mal di pancia), dispepsia (bruciore di stomaco), contusioni e sanguinamento in sede di iniezione.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са хематоми (събиране на кръв под кожата), епистаксис (кръвотечение от носа), гастроинтестинални кръвоизливи (кървене в стомаха или червата), диария, абдоминални (стомашни) болки, диспепсия (киселини), синини и кървене при нарушаване целостта на кожата.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: La combinazione dei due principi attivi ha l'effetto di ridurre il rischio di formazione di coaguli in misura maggiore rispetto ai due medicinali assunti separatamente.
Bulgarian: Комбинацията от двете активни вещества има натрупващ се ефект, като понижава риска от образуване на кръвни съсиреци в по-голяма степен, отколкото всяко от лекарствата поотделно.
Italian: Poiché i due principi attivi sono usati in combinazione terapeutica da vari anni, la ditta ha presentato i risultati di studi dai quali emerge che i principi attivi di Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva assunti in un'unica compressa sono assorbiti dall'organismo allo stesso modo dei due medicinali somministrati separatamente.
Bulgarian: Тъй като двете активни вещества са прилагани заедно в продължение на години, фирмата представя резултатите от проучвания, показващи, че приемани под формата на една таблетка, активните вещества в Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva се абсорбират в тялото по същия начин, както ако са приемани поотделно.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva.
Italian: Tale azione riduce la produzione di una sostanza denominata trombossano, che normalmente agevola la formazione di coaguli legando insieme le piastrine.
Bulgarian: Това понижава производството на вещество, наречено тромбоксан, което при нормални условия спомага за образуването на съсиреци, като свързва тромбоцитите.
Italian: Non deve essere somministrato a pazienti con una patologia che provoca sanguinamento, quale ulcera allo stomaco o emorragia cerebrale, o con mastocitosi (elevati livelli nel sangue di determinati globuli bianchi detti mastociti).
Bulgarian: Не трябва да се използва при пациенти със заболяване, причиняващо кървене, например стомашна язва или мозъчен кръвоизлив, или при пациенти с мастоцитоза (високи кръвни нива на някои бели кръвни клетки, наричани мастоцити).
Italian: Clopidogrel ostacola l'aggregazione delle piastrine impedendo a una sostanza denominata ADP di legarsi a un particolare recettore presente sulla loro superficie.
Bulgarian: Клопидогрел спира агрегацията на тромбоцитите, като блокира свързването на вещество, наречено ADP, със специален рецептор на повърхността им.
Italian: L'acido acetilsalicilico impedisce alle piastrine di aggregarsi bloccando un enzima denominato prostaglandina ciclossigenasi.
Bulgarian: Ацетилсалициловата киселина спира агрегацията на тромбоцитите чрез блокиране на ензим, наречен простагландин циклооксигеназа.
Italian: • pazienti con angina instabile (una grave tipologia di dolore toracico) o che hanno avuto un attacco cardiaco senza "elevazione del segmento ST" (un tracciato dell'ECG, o elettrocardiogramma, anomalo), inclusi quelli sottoposti a posizionamento di stent (piccolo cilindro) in un'arteria al fine di prevenirne il restringimento;
Bulgarian: • пациенти, които имат „нестабилна стенокардия" (вид силна гръдна болка) или са имали миокарден инфаркт (сърдечен удар) без „елевация на ST-сегмент" (патологично показание на ЕКГ или електрокардиограмата), включително при пациенти със стент (къса тръба), поставен в артерия с оглед предотвратяване на нейното запушване;
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva, vedere il foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva, вижте листовката.
Italian: I risultati dei 3 studi su pazienti con angina instabile o che avevano avuto un attacco cardiaco hanno evidenziato che la combinazione di clopidogrel e acido acetilsalicilico assunti come compresse distinte era più efficace nel prevenire episodi quali l'attacco cardiaco rispetto all'uso dell'acido acetilsalicilico da solo.
Bulgarian: Резултатите от трите проучвания при пациенти с нестабилна стенокардия или получили сърдечен удар показват, че комбинацията от клопидогрел и ацетилсалицилова киселина, приемани като отделни таблетки, е по-ефективна за предотвратяване на инциденти като сърдечни удари, отколкото ацетилсалицилова киселина, приемана самостоятелно.
Italian: Non deve essere somministrato a pazienti con funzionalità epatica o renale gravemente ridotta o con una condizione medica che include una combinazione di asma, rinite (naso otturato e che cola) e polipi nasali (escrescenze nella mucosa nasale).
Bulgarian: Не трябва да се използва при пациенти, които имат сериозно намалена чернодробна или бъбречна функция или които имат заболяване, което включва комбинация от астма, ринит (запушен и течащ нос) и назални полипи (разрастване на лигавицата на носа).
Italian: Entrambi i principi attivi di Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva, clopidogrel e acido acetilsalicilico, sono medicinali antipiastrinici.
Bulgarian: И двете активни вещества в Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva - клопидогрел и ацетилсалицилова киселина - са противотромбоцитни лекарства.
Italian: Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva è un medicinale che contiene due principi attivi: clopidogrel e acido acetilsalicilico (conosciuto anche come aspirina).
Bulgarian: Zentiva е лекарство, съдържащо две активни вещества - клопидогрел (clopidogrel) и ацетилсалицилова киселина (acetylsalicylic acid, известна още като аспирин).
Italian: Il comitato ha pertanto deciso che i benefici di Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Bulgarian: Zentiva са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Italian: Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva non deve essere somministrato a soggetti che sono ipersensibili (allergici) a clopidogrel, a farmaci antinfiammatori non steroidei (quali l'acido acetilsalicilico) o a uno qualsiasi degli altri ingredienti del medicinale.
Bulgarian: Zentiva не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към клопидогрел, нестероидни противовъзпалителни средства (например ацетилсалицилова киселина) или към някоя от останалите съставки на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva.
Italian: Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva ha mostrato di essere comparabile a clopidogrel e acido acetilsalicilico assunti separatamente, e pertanto può essere usato al posto delle compresse di clopidogrel e di acido acetilsalicilico che i pazienti già assumono.
Bulgarian: Zentiva е сравним с клопидогрел и ацетилсалицилова киселина, приемани поотделно, и поради това може да се използва вместо таблетките клопидогрел и ацетилсалицилова киселина, които пациентите вече приемат.
Italian: Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva non deve essere usato nel terzo trimestre di gravidanza.
Bulgarian: Zentiva не трябва да се прилага по време на последните три месеца от бременността.
Italian: Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva va assunto in una compressa una volta al giorno al posto delle compresse di clopidogrel e di acido acetilsalicilico già assunte separatamente dal paziente.
Bulgarian: Zentiva се приема в доза от една таблетка веднъж дневно вместо таблетките клопидогрел и ацетилсалицилова киселина, които пациентът е приемал поотделно.
Italian: Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva è usato nella prevenzione di problemi causati da coaguli di sangue, come l'attacco cardiaco, in adulti che assumono già sia clopidogrel sia acido acetilsalicilico in compresse separate.
Bulgarian: Zentiva се използва за предотвратяване на проблеми, причинени от кръвни съсиреци, например сърдечен удар, при пациенти, които вече приемат клопидогрел и ацетилсалицилова киселина под формата на отделни таблетки.
Italian: Quali benefici ha mostrato Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva nel corso degli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva са установени в проучванията?
Italian: Altre informazioni su Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva
Bulgarian: Допълнителна информация за Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva:
Italian: Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva1
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva 1
Italian: clopidogrel / acido acetilsalicilico
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина
Italian: Qual è il rischio associato a Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva?
Italian: Tel. +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Bulgarian: +44 (0)20 7418 8427 Ел. поща: press@ema.europa.eu
Italian: Per contattare i nostri addetti stampa Monika Benstetter o Martin Harvey
Bulgarian: Свържете се с нашия пресцентър Monika Benstetter или Martin Harvey
Italian: Ciò è stato approvato dal CMDh.
Bulgarian: Това е одобрено от CMDh.
Italian: Il CMDh approva la raccomandazione del PRAC
Bulgarian: CMDh одобрява препоръката на PRAC
Italian: Nell'UE i medicinali contenenti acipimox sono attualmente commercializzati in Austria, Belgio, Danimarca, Ungheria, Italia, Lussemburgo, Paesi Bassi e Regno Unito.
Bulgarian: В ЕС лекарствата, съдържащи аципимокс, понастоящем се предлагат в Австрия, Белгия, Дания, Унгария, Италия, Люксембург, Нидерландия и Великобритания.
Italian: A dosi più elevate, riduce i livelli di grassi nel sangue.
Bulgarian: Във високи дози то намалява нивата на мазнини в кръвта.
Italian: 1 Il CMDh, un organismo che rappresenta gli Stati membri dell'UE, è responsabile di garantire standard di sicurezza armonizzati in tutta l'UE per i medicinali autorizzati tramite procedure nazionali.
Bulgarian: 1 CMDh, представителен орган на държавите членки на ЕС, е отговорна за осигуряване на хармонизирани стандарти за безопасност за лекарствата, разрешени чрез национални процедури в ЕС.
Italian: • Per qualsiasi domanda, i pazienti devono consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: Пациентите, които имат някакви въпроси, трябва да говорят със своя лекар или фармацевт.
Italian: 2 Per maggiori informazioni, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Referrals/Tredaptive, Pelzont and Trevaclyn.
Bulgarian: Повече информация може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Referrals/Tredaptive, Pelzont and Trevaclyn.
Italian: Informazioni aggiuntive sulla procedura
Bulgarian: Повече за процедурата
Italian: Queste raccomandazioni sono state inizialmente espresse dal Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) dell'Agenzia europea per i medicinali, in occasione della riunione del 5-8 novembre 2013.
Bulgarian: Първоначално тези препоръки бяха отправени от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) на Европейската агенция по лекарствата на срещата, проведена на 5 - 8 ноември 2013 г.
Italian: Informazioni per i pazienti
Bulgarian: Информация за пациентите
Italian: I medicinali contenenti acido nicotinico o sostanze correlate sono autorizzati nell'UE tramite procedure nazionali a partire dalla metà degli anni ‘50.
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи никотинова киселина или сходни вещества, са разрешени за употреба в ЕС чрез национални процедури от средата на 50-те години.
Italian: • La maggior parte dei pazienti che assumono acipimox utilizza già il farmaco in questo modo, ma le informazioni sul prodotto vengono aggiornate per chiarire l'uso raccomandato.
Bulgarian: Повечето пациенти, които приемат аципимокс, вече го използват по този начин, но информацията за продукта е актуализирана, за да се изясни препоръчителната употреба.
Italian: Le raccomandazioni del PRAC sono state trasmesse al Gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentrate - medicinali per uso umano (CMDh), che ha adottato una decisione definitiva.
Bulgarian: Препоръките на PRAC са изпратени до Координационната група за взаимно признаване и за децентрализираната процедура - лекарствени продукти за хуманна употреба (CMDh), която приема окончателното становище.
Italian: Il riesame dell'acido nicotinico e delle sostanze correlate acipimox e xantinolo nicotinato è stato avviato il 27 febbraio 2013 su richiesta dell'autorità danese per la salute e i medicinali, ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Bulgarian: Преразглеждането на никотиновата киселина и производните вещества аципимокс и ксантинол никотинат започва на 27 февруари 2013 г. по молба на Датския орган по здравеопазване и лекарствени продукти съгласно член 31 от Директива 2001/83/EО.
Italian: Inoltre, il PRAC ha consultato un gruppo ad hoc di esperti europei nell'uso di acipimox.
Bulgarian: Освен това PRAC се консултира с ad-hoc експертната група от европейски специалисти относно приложението на аципимокс.