FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A ingestão de uma refeição de elevado valor calórico resulta num aumento de 21% na AUC de ticagrelor e numa diminuição de 22% na Cmax do metabolito ativo mas não teve efeito na Cmax de ticagrelor ou na AUC do metabolito ativo.
Danish: Indtagelse af et måltid med højt fedtindhold resulterede i en 21 % forøgelse af ticagrelors AUC og en 22 % reduktion af den aktive metabolits Cmax, men havde ingen indvirkning på ticagrelors Cmax eller AUC for den aktive metabolit.
Portuguese: Os doentes eram elegíveis para participar se tivessem idade superior ou igual a 50 anos, com história de EM (1 a 3 anos antes da aleatorização), e tivessem tido pelo menos um dos fatores de risco seguintes para aterotrombose: idade  65 anos, diabetes mellitus com necessidade de medicação, um segundo EM prévio, evidência de DAC multivaso ou disfunção renal crónica não terminal.
Danish: Patienterne var egnede til at deltage, hvis de var 50 år eller derover, tidligere havde haft MI (1 til 3 år før randomisering) og havde mindst én af følgende risikofaktorer for aterotrombose: alder ≥65 år, diabetes mellitus med behov for medicin, et andet tidligere MI, evidens for multikar-CAD eller kronisk nedsat nyrefunktion, der ikke er i slutstadiet.
Portuguese: Em ratos fêmea, ticagrelor em doses elevadas mostrou uma incidência aumentada de tumores uterinos (adenocarcinomas) e uma incidência aumentada de adenomas hepáticos.
Danish: Ticagrelor i høje doser til hunrotter viste en øget incidens af uterine tumorer (adenokarcinomer) og en øget incidens af leveradenomer.
Portuguese: Em doentes com SCA, recomenda-se também monitorização da função renal um mês após o início do tratamento com ticagrelor, com especial atenção aos doentes ≥ 75 anos, doentes com compromisso renal moderado/grave e aqueles a fazerem tratamento concomitante com um antagonista do recetor da angiotensina (ARA).
Danish: Hos patienter med AKS anbefales det, at nyrefunktionen også undersøges én måned efter behandlingsstart med ticagrelor, idet der udvises særlig opmærksomhed hos patienter ≥75 år, patienter med moderat/alvorligt nedsat nyrefunktion samt hos patienter, der er i samtidig behandling med en angiotensin II-receptorantagonist (ARB).
Portuguese: • Sinais de um problema da coagulação do sangue chamado Púrpura Trombocitopénica Trombótica (PTT) tais como: - Febre e manchas arroxeadas (chamadas de púrpura) na pele ou na boca, com ou sem amarelecimento da pele ou olhos (icterícia), cansaço extremo inexplicável ou confusão
Danish: • Tegn på en blodprop-sygdom, som hedder trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP), såsom: - feber og lilla pletter (kaldet purpura) på huden eller i munden, med eller uden gulfarvning af huden eller øjne (gulsot), uforklarlig ekstrem træthed eller forvirring.
Portuguese: A formação do principal metabolito de ticagrelor circulante AR-C124910XX (também ativo) é rápida com um tmax mediano de aproximadamente 2,5 horas.
Danish: Dannelsen af den vigtigste cirkulerende metabolit AR-C124910XX (også aktiv) fra ticagrelor er hurtig med en median tmax på ca. 2,5 timer.
Portuguese: É necessária informação sobre o tratamento concomitante com ticagrelor para interpretação dos testes da função plaquetária HIT.
Danish: Oplysninger om samtidig behandling med ticagrelor er påkrævet for at fortolke HIT-trombocytfunktionstests.
Portuguese: A administração conjunta de ticagrelor com tolbutamida não resultou em alterações nos níveis plasmáticos de qualquer um dos medicamentos, o que sugere que ticagrelor não é um inibidor do CYP2C9 e não é provável que altere o metabolismo de medicamentos mediados pelo CYP2C9, como varfarina e tolbutamida.
Danish: Samtidig administration af ticagrelor og tolbutamid resulterede ikke i en ændring af plasmaniveauerne for de to lægemidler, hvilket indikerer at ticagrelor ikke er en CYP2C9-hæmmer og med stor sandsynlighed ikke vil ændre den CYP2C9-medierede metabolisme af lægemidler som warfarin og tolbutamid.
Portuguese: Brilique está disponível em:
Danish: Brilique fås i:
Portuguese: IRG = isquémia recorrente grave; IR = isquémia recorrente; AIT = ataque isquémico transitório; EAT = acontecimento arterial trombótico.
Danish: SRI = alvorlig recidiverende iskæmi; RI = recidiverende iskæmi; TIA = transitorisk iskæmisk attak; ATE = arteriel trombotisk hændelse.
Portuguese: As reações adversas estão listadas por Classes de Sistema de Órgãos (CSO) MedDRA.
Danish: Bivirkningerne er anført efter MedDRA-systemorganklasse (SOC).
Portuguese: Tonturas, Síncope, Cefaleias
Danish: udslæt, pruritus
Portuguese: Existiram mais hemorragias intracranianas não relacionadas com procedimento com ticagrelor (n=27 hemorragias em 26 doentes, 0,3%) do que com clopidogrel (n=14 hemorragias, 0,2%), das quais 11 hemorragias com ticagrelor e 1 com clopidogrel foram fatais.
Danish: Der var flere intrakranielle ikke-procedurerelaterede blødninger med ticagrelor (n=27 blødninger hos 26 patienter, 0,3 %) end med clopidogrel (n=14 blødninger, 0,2 %), hvoraf 11 blødninger med ticagrelor og 1 med clopidogrel var letale.
Portuguese: A descontinuação do tratamento devido a hemorragia não relacionada com procedimento foi mais comum com ticagrelor (2,9%) do que com clopidogrel (1,2%; p<0,001).
Danish: Behandlingsophør som følge af ikke-procedurerelateret blødning var mere almindelig for ticagrelor (2,9 %) end for clopidogrel (1,2 %; p<0,001).
Portuguese: • Hemorragia interna, que pode causar tonturas ou atordoamento
Danish: • Indre blødning; dette kan medføre svimmelhed eller ørhed
Portuguese: O mecanismo para os adenomas hepáticos é provavelmente devido a uma indução enzimática no fígado.
Danish: Mekanismen bag leveradenomer skyldes sandsynligvis gnaverspecifik enzyminduktion i leveren.
Portuguese: As categorias de frequência estão definidas de acordo com as seguintes convenções: Muito frequentes ( 1/10), frequentes ( 1/100 a < 1/10), pouco frequentes ( 1/1.000 a < 1/100), raros ( 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Danish: Hyppigheden er opdelt i følgende kategorier: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til 1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til 1/100), sjælden (≥1/10.000 til 1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Portuguese: Deve ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou descontinuação/abstenção da terapêutica com ticagrelor tendo em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Danish: Det skal besluttes, om amning skal ophøre eller behandling med ticagrelor seponeres, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Portuguese: • Sensação de tonturas ou atordoamento, ou ter visão turva - estes são sinais de tensão arterial baixa
Danish: • Svimmelhed eller ørhed eller sløret syn - dette er tegn på lavt blodtryk
Portuguese: Não existe evidência de benefício (não houve redução no objetivo primário composto de morte CV, EM e AVC, mas um aumento na hemorragia major) quando ticagrelor 60 mg duas vezes ao dia foi introduzido em doentes clinicamente estáveis com >2 anos desde o EM, ou mais de um ano após a interrupção prévia do tratamento com o inibidor do recetor da ADP (ver também secção 4.2).
Danish: Der var ingen beviser for fordele (ingen reduktion af det primære sammensatte endepunkt for CV-død, MI og apopleksi, men en stigning i major bleeding) når ticagrelor 60 mg to gange dagligt blev givet til klinisk stabile patienter >2 år fra MI eller mere end et år efter seponering af tidligere behandling med en ADP-receptorhæmmer (se også pkt.
Portuguese: Estudo PEGASUS (História de Enfarte do Miocárdio)
Danish: PEGASUS-studiet (myokardieinfarkt i anamnesen)
Portuguese: Doentes com asma/doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) podem ter um risco absoluto aumentado de ocorrência de dispneia com ticagrelor.
Danish: Patienter med astma/kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) kan have en øget absolut risiko for at få dyspnø under behandling med ticagrelor.
Portuguese: A superioridade de ticagrelor em relação ao clopidogrel na redução de acontecimentos CV graves não foi significativamente afetada por doentes CYP2C19 ou genotipo ABCB1.
Danish: At ticagrelor var bedre end clopidogrel til at reducere alvorlige CV-hændelser blev ikke signifikant påvirket af patienternes CYP2C19- eller ABCB1-genotype.
Portuguese: Algumas hemorragias são frequentes (como nódoas negras e hemorragia nasal).
Danish: Lidt blødning er almindeligt (såsom blå mærker og næseblod).
Portuguese: A incidência mais elevada de dispneia com ticagrelor não está associada ao desenvolvimento ou agravamento de doença cardíaca ou pulmonar (ver secção 4.4).
Danish: Den højere frekvens af dyspnø med ticagrelor er ikke forbundet med ny eller forværret hjerte- eller lungesygdom (se pkt.
Portuguese: Nos doentes que tiveram elevação moderada ou grave em um ou mais testes da função hepática basal, as concentrações plasmáticas de ticagrelor foram em média semelhantes ou ligeiramente superiores em comparação com os que não tiveram elevação basal.
Danish: Hos patienter, der havde moderat eller alvorlig forhøjelse i en eller flere leverfunktionstests ved baseline, var ticagrelor-plasmakoncentrationer gennemsnitligt ens eller lidt højere i sammenligning med dem, der ikke havde baseline- forhøjelser.
Portuguese: No PEGASUS, a hemorragia TIMI Major para ticagrelor 60 mg duas vezes ao dia foi superior a AAS isoladamente.
Danish: I PEGASUS var TIMI Major bleeding for ticagrelor 60 mg to gange dagligt højere end for ASA alene.
Portuguese: Fatal: Um acontecimento hemorrágico que levou diretamente à morte em 7 dias HIC: Hemorragia intracraniana
Danish: Fatal: En blødningshændelse, der fører direkte til dødsfald inden for 7 dage.
Portuguese: • Doentes com uma propensão para hemorragia (p. ex. devido a trauma recente, cirurgia recente, perturbações da coagulação, hemorragia gastrointestinal ativa ou recente).
Danish: • Patienter med blødningstendens (f.eks. som følge af nyligt traume, nylig operation, koagulationsforstyrrelser, aktiv eller nylig gastrointestinal blødning).
Portuguese: Brilique ajuda a travar a aglomeração das plaquetas.
Danish: Brilique forhindrer sammenklumpningen af blodpladerne.
Portuguese: Confusão
Danish: Konfusion
Portuguese: Não há dados disponíveis sobre a utilização concomitante de ticagrelor com outras substâncias ativas que também são inibidores potentes da P-gp e inibidores moderados do CYP3A4 (p. ex. verapamilo, quinidina) que também podem aumentar a exposição ao ticagrelor.
Danish: Der foreligger ingen data om samtidig anvendelse af ticagrelor og andre aktive stoffer, der også er potente P-gp-hæmmere og moderate CYP3A4-hæmmere (f.eks. verapamil og quinidin), der kan øge eksponeringen for ticagrelor.
Portuguese: Em doentes que desenvolveram HIT, deve ser avaliado o benefício-risco de tratamento continuado com ticagrelor, tendo em consideração o estado pró-trombótico da HIT e o aumento do risco de hemorragia com o tratamento concomitante com anticoagulante e ticagrelor.
Danish: Hos patienter, der har udviklet HIT, skal benefit/risk ved fortsat behandling med ticagrelor vurderes under hensyntagen til både den protrombotiske tilstand af HIT og den øgede risiko for blødning ved samtidig antikoagulansbehandling og behandling med ticagrelor.
Portuguese: A exposição ao ticagrelor foi aproximadamente 20% inferior e a exposição ao metabolito ativo foi aproximadamente 17% superior em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min) comparativamente a indivíduos com função renal normal.
Danish: Eksponeringen for ticagrelor var ca. 20 % lavere og eksponeringen for den aktive metabolit var ca. 17 % højere hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) sammenlignet med forsøgspersoner med normal nyrefunktion.
Portuguese: Tabela 3 - Análise de acontecimentos globais de hemorragias, estimativa Kaplan-Meier aos 36 meses (PEGASUS)
Danish: Tabel 3 - Analyse af samlede blødningshændelser, Kaplan-Meier-estimater efter 36 måneder (PEGASUS)
Portuguese: Com base na relação observada no PLATO entre a dose de manutenção AAS e a eficácia relativa de ticagrelor comparativamente a clopidogrel, não é recomendada a administração concomitante de ticagrelor com a dose de manutenção elevada (> 300 mg) de AAS (ver secção 5.1).
Danish: Baseret på et forhold observeret i PLATO mellem vedligeholdelsesdosis af ASA og relativ effekt af ticagrelor sammenlignet med clopidogrel bør ticagrelor ikke administreres samtidig med høje vedligeholdelsesdoser af ASA (>300 mg) (se pkt.
Portuguese: Tabela 1 - Reações adversas por frequência e classes de sistemas de órgãos (CSO)
Danish: Bivirkninger, efter hyppighed og systemorganklasse (SOC)
Portuguese: Omissão de dose
Danish: Glemt dosis
Portuguese: Não é recomendada a utilização concomitante de ticagrelor com doses de sinvastatina ou lovastatina superiores a 40 mg.
Danish: Ticagrelor bør ikke anvendes samtidig med doser af simvastatin eller lovastatin over 40 mg.
Portuguese: O perfil hemorrágico de ticagrelor 60 mg foi consistente entre vários subgrupos pré- definidos (p. ex. por idade, sexo, peso, raça, região geográfica, doenças concomitantes, terapêutica concomitante e história clínica) para acontecimentos TIMI Major, TIMI Major ou Minor e hemorragias PLATO Major.
Danish: Blødningsprofilen for ticagrelor 60 mg var konsistent over flere prædefinerede undergrupper (f.eks. efter alder, køn, vægt, etnicitet, geografisk region, samtidige sygdomme, samtidig behandling og anamnese) for TIMI Major, TIMI Major eller Minor og PLATO Major blødningshændelser.
Portuguese: Brilique contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Danish: Brilique indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Portuguese: Contudo, devido às potenciais interações farmacodinâmicas, recomenda-se precaução com a administração concomitante de ticagrelor com medicamentos conhecidos por alterarem a hemostase.
Danish: På grund af potentiel farmakodynamiske interaktioner tilrådes dog forsigtighed under samtidig administration af ticagrelor og lægemidler, der vides at ændre hæmostasen.
Portuguese: A observação de risco aumentado de hemorragia TIMI Major com ticagrelor 60 mg foi devida principalmente a uma maior frequência de outras hemorragias TIMI Major impulsionadas por acontecimentos na classe de sistemas de órgãos (CSO) gastrointestinal.
Danish: Den observerede øgede risiko for TIMI Major bleeding med ticagrelor 60 mg skyldtes primært en højere frekvens af andre TIMI Major bleedings på grund af hændelser i den gastrointestinale SOC.
Portuguese: Em doentes com doença renal terminal em hemodiálise, a AUC e a Cmax de ticagrelor 90 mg administrado num dia sem diálise foram 38% e 51% superiores comparativamente a indivíduos com função renal normal.
Danish: Hos patienter i hæmodialyse med nyresygdom i slutstadiet var AUC og Cmax af ticagrelor 90 mg, administreret på en dag uden dialyse, 38 % og 51 % højere, sammenlignet med personer med normal nyrefunktion.
Portuguese: É esperado que outros indutores do CYP3A (p. ex. fenitoína, carbamazepina e fenobarbital) diminuam também a exposição ao ticagrelor.
Danish: Andre CYP3A-induktorer (f.eks. phenytoin, carbamazepin og phenobarbital) forventes også at reducere eksponeringen for ticagrelor.
Portuguese: Aumentos do ácido úrico: No PLATO, o ácido úrico sérico aumentou para valores maiores que o limite superior normal em 22% dos doentes tratados com ticagrelor comparativamente a 13% dos doentes tratados com clopidogrel.
Danish: Forhøjet urinsyre: I PLATO steg serum-urinsyre til mere end den øvre normalgrænse hos 22 % af de patienter, der fik ticagrelor, sammenlignet med 13 % af de patienter, der fik clopidogrel.
Portuguese: Para que é utilizado Brilique
Danish: Hvad Brilique anvendes til
Portuguese: No PLATO, a frequência de artrite gotosa foi 0,2% para ticagrelor versus 0,1% para clopidogrel.
Danish: I PLATO var hyppigheden af podagra 0,2 % for ticagrelor vs 0,1 % for clopidogrel.
Portuguese: O metabolito principal de ticagrelor é AR-C124910XX, o qual também é ativo como avaliado in vitro por ligação ao recetor plaquetário ADP P2Y12.
Danish: Ticagrelors vigtigste metabolit er AR-C124910XX, som også er aktiv vurderet ud fra in vitro-binding til trombocyt P2Y12 ADP-receptoren.
Portuguese: Subestudo genético PLATO
Danish: Genetisk PLATO-substudie
Portuguese: • quinidina e diltiazem (utilizados para tratar alterações do ritmo cardíaco)
Danish: • quinidin og diltiazem (til behandling af unormal hjerterytme)
Portuguese: Atualmente não existe antídoto conhecido para reverter os efeitos de ticagrelor, e ticagrelor não é dialisável (ver secção 5.2).
Danish: Der er i øjeblikket ingen kendt antidot til at reversere virkningerne af ticagrelor, og ticagrelor er ikke dialyserbart (se pkt.
Portuguese: Com base numa análise da população farmacocinética do estudo PEGASUS a Cmax mediana de ticagrelor foi 391 ng/ml e a AUC foi 3.801 ng*h/ml no estado estacionário para ticagrelor 60 mg. Para ticagrelor 90 mg a Cmax foi 627 ng/ml e a AUC foi 6.255 ng*h/ml no estado estacionário.
Danish: På baggrund af en farmakokinetisk populationsanalyse af PEGASUS-studiet var median ticagrelor Cmax 391 ng/ml og AUC var 3801 ng*t/ml ved steady state for ticagrelor 60 mg. For ticagrelor 90 mg var Cmax 627 ng/ml og AUC var 6255 ng*t/ml ved steady state.
Portuguese: Uma eficácia combinada e segurança composta (morte CV, EM, AVC ou hemorragia "Major Total" definida segundo PLATO) indicam que o benefício de ticagrelor na eficácia comparativamente a clopidogrel não é afetado pelos acontecimentos hemorrágicos major (RRA 1,4%, RRR 8%, HR 0,92; p=0,0257) durante 12 meses após SCA.
Danish: En kombineret virknings- og sikkerhedsprofil (kardiovaskulære dødsfald, MI, apopleksi eller PLATO-defineret "Total Major" blødning) indikerer, at fordelen ved ticagrelors virkning sammenlignet med clopidogrels ikke udlignes af de alvorlige blødningshændelser (ARR 1,4 %, RRR 8 %, HR 0,92; p=0,0257) gennem 12 måneder efter AKS.
Portuguese: A idade, sexo, peso, raça, região geográfica, doenças concomitantes, terapêutica concomitante e história clínica, incluindo AVC prévio ou ataque isquémico transitório, não foram preditivas de hemorragias totais ou de hemorragia PLATO Major não relacionada com procedimento.
Danish: Hverken alder, køn, vægt, etnicitet, geografisk region, samtidige sygdomme, samtidig behandling eller anamnese, herunder tidligere apopleksi og transitorisk iskæmisk attak, kunne forudsige de samlede eller non-procedurale PLATO Major bleeding.
Portuguese: No PLATO, doentes com ticagrelor tiveram uma maior incidência de descontinuação devido a acontecimentos adversos do que com clopidogrel (7,4% versus 5,4%).
Danish: I PLATO var der en højere forekomst af seponering hos patienter, der fik ticagrelor, på grund af bivirkninger end for clopidogrel (7,4 % versus 5,4 %).
Portuguese: Após uma dose única oral de ticagrelor 90 mg em condições de jejum em indivíduos saudáveis, a Cmax é 529 ng/ml e a AUC é 3.451 ng*h/ml.
Danish: Efter en oral enkeltdosis af ticagrelor 90 mg til fastende raske forsøgspersoner er Cmax 529 ng/ml og AUC 3451 ng*h/ml.
Portuguese: Comparativamente com clopidogrel, doentes com asma/DPOC tratados com ticagrelor podem ter um risco aumentado de experienciar dispneia não grave (3,29% ticagrelor versus 0,53% clopidogrel) e dispneia grave (0,38% ticagrelor versus 0,00% clopidogrel).
Danish: I sammenligning med clopidogrel kan patienter med astma/KOL, som behandles med ticagrelor, have en øget risiko for at få ikke-alvorlig dyspnø (3.29 % ticagrelor versus 0,53 % clopidogrel) og alvorlig dyspnø (0,38 % ticagrelor versus 0,00 % clopidogrel).
Portuguese: • digoxina (utilizada para tratar insuficiência cardíaca)
Danish: • digoxin (til behandling af hjertesvigt)
Portuguese: Não se encontra disponível o comprimido orodispersível de 60 mg.
Danish: En 60 mg smeltetablet forefindes ikke.
Portuguese: Eficácia combinada e segurança composta
Danish: Kombineret virknings- og sikkerhedsprofil
Portuguese: • Hemorragia no cérebro ou no interior do crânio é um efeito secundário pouco frequente, e pode provocar sinais de acidente vascular cerebral tais como: - dormência repentina ou enfraquecimento do seu braço, perna ou face, especialmente se acontecer apenas de um dos lados do corpo - confusão repentina, dificuldade em falar ou compreender os outros - dificuldade repentina em andar ou perda de equilíbrio ou coordenação - sensação repentina de tonturas ou dor de cabeça grave repentina sem causa conhecida
Danish: • Blødning i hjernen eller på indersiden af kraniet er en ikke almindelig bivirkning og kan forårsage tegn på et slagtilfælde, såsom: - pludselig opstået følelsesløshed eller nedsat kraft i din arm, dit ben eller ansigtet, især hvis det kun rammer den ene side af kroppen - pludselig opstået konfusion, problemer med at tale eller forstå andre - pludseligt opståede balance- eller koordinationsproblemer eller vanskeligheder med at gå - pludselig opstået svimmelhed eller pludselig svær hovedpine uden kendt årsag
Portuguese: À semelhança da globalidade do estudo PLATO, hemorragia PLATO Major Total não diferiu entre ticagrelor e clopidogrel, relativamente ao CYP2C19 ou genotipo ABCB1.
Danish: I lighed med det overordnede PLATO-studie, var samlet PLATO Major Bleeding ikke forskellig ticagrelor og clopidogrel imellem, uanset CYP2C19- eller ABCB1genotypen.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Inibidores da agregação plaquetária excluindo heparina, código ATC: B01AC24
Danish: heparin, ATC-kode: B01AC24
Portuguese: Ticagrelor é principalmente um substrato do CYP3A4 e um inibidor ligeiro do CYP3A4.
Danish: Ticagrelor er primært et CYP3A4-substrat og en svag CYP3A4-hæmmer.
Portuguese: Doentes com acidente vascular cerebral (AVC) prévio Doentes com SCA com AVC prévio podem ser tratados com ticagrelor até 12 meses (estudo PLATO).
Danish: AKS-patienter med tidligere iskæmisk apopleksi kan behandles med ticagrelor i op til 12 måneder (PLATO-studiet).
Portuguese: Os comprimidos orodispersíveis de ticagrelor, dispersos na saliva e engolidos sem água ou suspensos em água e administrados através de uma sonda nasogástrica até ao estômago, foram equivalentes a todos os comprimidos revestidos por película (AUC e Cmax entre 80-125% para ticagrelor e o metabolito ativo).
Danish: Ticagrelor smeltetabletter, der er dispergeret i spyt og synkes uden vand eller er suspenderet i vand og administreres gennem en nasogastrisk sonde i maven, var bioækvivalente med filmovertrukne hele tabletter (AUC og Cmax inden for 80-125 % for ticagrelor og den aktive metabolit).
Portuguese: • o coágulo pode impedir completamente o fornecimento de sangue - isto pode provocar um ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou acidente vascular cerebral, ou
Danish: • Blodproppen kan afskære blodforsyningen fuldstændigt: dette kan resultere i en blodprop i hjertet (myokardieinfarkt) eller et slagtilfælde (apopleksi).
Portuguese: Estas diferenças não são consideradas clinicamente significativas (ver secção 4.2).
Danish: Disse forskelle anses ikke for klinisk signifikante (se pkt.
Portuguese: Mais doentes tiveram pausas ventriculares com ticagrelor (6,0%) do que com clopidogrel (3,5%) na fase aguda; e 2,2% e 1,6%, respetivamente, após 1 mês (ver secção 4.4).
Danish: Der var flere patienter der havde ventrikulære pauser med ticagrelor (6,0 %) end med clopidogrel (3,5 %) i den akutte fase; og hhv. 2,2 % og 1,6 % efter 1 måned (se pkt.
Portuguese: Em doentes com Doença da artéria coronária estável (DAC) a tomarem AAS, ticagrelor demonstrou um rápido início de efeitos farmacológicos como demonstrado pela média da inibição da agregação plaquetária (IAP) para ticagrelor às 0,5 horas após dose de carga de 180 mg em cerca de 41%, com um efeito IAP máximo de 89% durante 2-4 horas após a dose, e manutenção entre 2-8 horas.
Danish: Hos patienter med stabil koronararteriesygdom (CAD) i ASA-behandling udviste ticagrelor en hurtigt indsættende farmakologisk virkning, hvilket blev påvist ud fra en gennemsnitlig IPA (inhibition of platelet aggregation) for ticagrelor på omkring 41 % en halv time efter en 180 mg mætningsdosis, en maksimal IPA på 89 % 2 til 4 timer efter dosering; denne blev fastholdt i 2-8 timer.