FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A dose e a duração do tratamento dependem do estado clínico do doente, do tipo e gravidade da hemorragia e dos níveis de FVW:CoR e de FVIII:C. Se o nível plasmático inicial de FVIII:C do doente for < 40% ou desconhecido, assim como em todas as situações em que seja necessário obter rapidamente uma correção da hemostase, tal como no tratamento de hemorragia aguda, traumatismo grave ou cirurgia de urgência, é necessário administrar um produto de fator VIII recombinante em conjunto com a primeira perfusão de VEYVONDI, de modo a atingir um nível plasmático de FVIII:C hemostático.
Croatian: Ako je bolesnikova početna razina FVIII:C u plazmi < 40% ili je nepoznata te u svim situacijama kada je potrebno postići brzu korekciju hemostaze, kao što je liječenje akutnog krvarenja, teška trauma ili hitni kirurški zahvat, nužno je primijeniti lijek s rekombinantnim faktorom VIII s prvom infuzijom lijeka VEYVONDI, kako bi se postigla hemostatska razina FVIII:C u plazmi.
Portuguese: Pare a perfusão e contacte o seu médico imediatamente se tiver qualquer um dos seguintes sintomas iniciais de reações alérgicas graves: - erupção na pele ou urticária, comichão generalizada, - aperto na garganta, dor ou sensação de aperto no peito, - dificuldade em respirar, sensação de atordoamento, ritmo do coração aumentado, - tonturas, náuseas ou desmaios.
Croatian: Morate prekinuti infuziju i odmah kontaktirati svojeg liječnika ako se pojavi neki od sljedećih ranih simptoma teških alergijskih reakcija: - osip ili koprivnjača, svrbež po cijelom tijelu, - stezanje u grlu, bol ili stezanje u prsištu, - otežano disanje, ošamućenost, brzi otkucaji srca - omaglica, mučnina ili nesvjestica.
Portuguese: Os doentes e/ou os respetivos prestadores de cuidados deverão ser informados acerca dos sinais precoces das reações de hipersensibilidade, os quais podem incluir, entre outros, taquicardia, aperto torácico, síbilo e/ou sofrimento respiratório agudo, hipotensão, urticária generalizada, prurido, rinoconjuntivite, angiedema, letargia, náuseas, vómito, parestesia e irrequietude e podem progredir para choque anafilático.
Croatian: Bolesnike i/ili njihove skrbnike treba informirati o ranim znakovima reakcija preosjetljivosti koje uključuju, između ostalog, tahikardiju, stezanje u prsima, piskanje pri disanju i/ili akutni respiratorni distres, hipotenziju, generaliziranu urtikariju, pruritus, rinokonjunktivitis, angioedem, letargiju, mučninu, povraćanje, paresteziju, nemir, a mogu napredovati u anafilaktički šok.
Portuguese: Este passo deve ser efetuado imediatamente para manter o líquido isento de germes.
Croatian: To odmah treba napraviti kako bi se tekućina zaštitila od mikroorganizama.
Portuguese: Excipientes: citrato de sódio, glicina, trealose di-hidratada, manitol, polissorbato 80 e água para preparações injetáveis.
Croatian: Pomoćne tvari: natrijev citrat, glicin, trehaloza dihidrat, manitol, polisorbat 80 i voda za injekcije.
Portuguese: Instruções gerais - Verifique a data de validade e certifique-se de que o pó VEYVONDI e a água para preparações injetáveis (solvente) estão à temperatura ambiente antes da preparação.
Croatian: Opće upute - Provjerite rok valjanosti i osigurajte da su VEYVONDI prašak i voda za injekciju (otapalo) na sobnoj temperaturi prije pripreme.
Portuguese: O conteúdo de cada medicamento reconstituído de VEYVONDI pode ser recolhido para uma única seringa.
Croatian: Sadržaj pojedinačnih bočica s rekonstituiranim lijekom VEYVONDI može se uvući u jednu štrcaljku.
Portuguese: Como conservar VEYVONDI
Croatian: Kako čuvati VEYVONDI
Portuguese: Solvente Água para preparações injetáveis
Croatian: Otapalo Voda za injekcije
Portuguese: Grande
Croatian: Veće
Portuguese: Consequentemente, qualquer produto de FVIII que seja administrado em conjunto com VEYVONDI deverá ser um produto de FVIII puro.
Croatian: Stoga svaki lijek koji sadrži FVIII, a koji se primjenjuje u kombinaciji s lijekom VEYVONDI treba biti čist FVIII lijek.
Portuguese: O seu médico irá solicitar análises para assegurar que os seus níveis de fator de von Willebrand são adequados.
Croatian: Vaš će liječnik provesti odgovarajuće laboratorijske pretrage kako bi bio siguran da imate dovoljne razine von Willebrandova faktora.
Portuguese: Coloque a agulha, a seringa e o(s) frasco(s) para injetáveis de VEYVONDI e solvente vazio(s) num recipiente rígido para materiais cortantes e perfurantes para proceder a uma eliminação correta.
Croatian: Iglu, štrcaljku i praznu(e) bočicu(e) lijeka VEYVONDI i otapala stavite u spremnik za oštre predmete s tvrdim stijenkama za pravilno zbrinjavanje.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO FRASCO PARA INJETÁVEIS COM PÓ
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA BOČICI S PRAŠKOM
Portuguese: Aponte a agulha para cima e bata suavemente com um dedo na seringa para eliminar as bolhas de ar.
Croatian: Usmjerite iglu prema gore i uklonite moguće mjehuriće zraka laganim lupkanjem štrcaljke prstom te polako i pažljivo istisnite zrak iz štrcaljke i igle.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/18/1298/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/18/1298/001
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO VEYVONDI 650 UI pó vonicog alfa
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA VEYVONDI 650 IU prašak vonikog alfa
Portuguese: Este fator deve ser tido em consideração caso se encontre a cumprir uma dieta com controlo da ingestão de sódio.
Croatian: To se mora uzeti u obzir ako ste na prehrani s ograničenjem unosa natrija.
Portuguese: Antes da administração, inspecione a solução preparada na seringa para detetar partículas estranhas ou aparecimento de coloração (a solução deve ser límpida, incolor e livre de partículas).
Croatian: Pripremljenu otopinu u štrcaljki pregledajte prije primjene kako biste isključili prisutnost bilo kakvih stranih čestica ili promjenu boje (otopina treba biti bistra, bezbojna i bez vidljivih čestica).
Portuguese: Se os seus níveis de FVIII forem inadequados, poderá dar-lhe uma dose de 40-60 UI/kg de VEYVONDI no prazo de 12 a 24 horas (dose pré-operatória) antes de iniciar a cirurgia eletiva de modo a aumentar os níveis de FVIII até ao nível alvo (0,4 UI/ml para cirurgia menor e, pelo menos, 0,8 UI/ml para grande cirurgia).
Croatian: Ako vaša razina FVIII, nije odgovarajuća vaš liječnik vam može dati dozu od 4060 IU/kg lijeka VEYVONDI 12 - 24 sata (preoperativna doza) prije započinjanja elektivnog kirurškog zahvata kako bi povisio endogene razine FVIII na ciljnu razinu (0,4 IU/ml za manji i barem 0,8 IU/ml za veći kirurški zahvat).
Portuguese: Desenvolvimento de inibidores nos doentes
Croatian: Bolesnici koji razviju inhibitore
Portuguese: Após o início do procedimento cirúrgico, os níveis plasmáticos de FVW:CoR e de FVIII:C devem ser monitorizados e o regime de substituição intraoperatório e pós-operatório deve ser ajustado individualmente de acordo com os resultados da farmacocinética (PK), a intensidade e a duração do desafio hemostático e as normas de cuidados da instituição.
Croatian: Nakon započinjanja kirurškog zahvata, razine VWF:RCo i FVIII:C u plazmi trebaju se pratiti, potrebno je individualizirati intraoperativni i postoperativni režim nadoknade u skladu s PK (farmakokinetičkim) rezultatima, intenzitetom i trajanjem hemostatskog izazova i standardnom skrbi ustanove.
Portuguese: Em doentes com níveis inadequados de FVIII, deve ser administrada uma dose de 40-60 UI/kg de VEYVONDI no prazo de 12 a 24 horas (dose pré-operatória) antes de iniciar a cirurgia eletiva, para assegurar níveis pré-operatórios endógenos de FVIII de, pelo menos, 0,4 UI/ml para pequena cirurgia e 0,8 UI/ml para grande cirurgia.
Croatian: U bolesnika s neodgovarajućim razinama FVIII, doza od 40 do 60 IU/kg lijeka VEYVONDI treba se primijeniti 12 do 24 sata prije početka elektivnog kirurškog zahvata (predoperativna doza) kako bi se osigurale preoperativne razine endogenog FVIII ili barem 0,4 IU/ml za manji i najmanje 0,8 IU/ml za veći kirurški zahvat.
Portuguese: 40 a 50 UI/kg a cada 8 a 24 horas (ou durante o período que se considerar clinicamente necessário)
Croatian: 40 do 50 IU/kg svakih 8 do 24 sata (ili dok god se smatra klinički potrebnim)
Portuguese: • Não efetue a perfusão de uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti VEYVONDI - Nemojte infuzijom davati dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Portuguese: Não toque na extremidade do conector de plástico que se encontra acoplada ao frasco para injetáveis com VEYVONDI que contém o produto dissolvido.
Croatian: Ne dodirujte kraj plastičnog priključka pričvrščenog na bočicu VEYVONDI koja sadrži otopljeni lijek.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO VEYVONDI 1300 UI pó vonicog alfa
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA VEYVONDI 1300 IU prašak vonikog alfa
Portuguese: VEYVONDI 650 UI pó e solvente para solução injetável VEYVONDI 1300 UI pó e solvente para solução injetável vonicog alfa
Croatian: VEYVONDI 650 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju VEYVONDI 1300 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju vonikog alfa
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/18/1298/002
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/18/1298/002
Portuguese: 0,4 - 0,5 UI/ml b
Croatian: 0,4 - 0,5 IU/ml b
Portuguese: Introduza totalmente o espigão de plástico transparente na rolha do frasco para injetáveis com VEYVONDI, empurrando para baixo com firmeza.
Croatian: Do kraja umetnite prozirni plastični šiljak u čep bočice VEYVONDI tako da ga čvrsto gurnete ravno prema dolje.
Portuguese: VEYVONDI 1300 UI pó e solvente para solução injetável Cada frasco para injetáveis com pó contém nominalmente 1300 Unidades Internacionais (UI) de vonicog alfa.
Croatian: VEYVONDI 1300 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Svaka bočica praška nominalno sadrži 1300 međunarodnih jedinica (IU) vonikoga alfa.
Portuguese: Menor
Croatian: Manje
Portuguese: 40 a 60 UI/kg a cada 8 a 24 horas durante aproximadamente 2 a 3 dias (ou durante o período que se considerar clinicamente necessário)
Croatian: 40 do 60 IU/kg svakih 8 do 24 sata oko 2 - 3 dana (ili dok god se smatra klinički potrebnim)
Portuguese: FVIII:C Nível plasmático alvo mínimo
Croatian: FVIII:C Ciljna najniža razina u plazmi
Portuguese: 1 Retire as cápsulas dos frascos para injetáveis de pó VEYVONDI e de solvente para expor o centro das rolhas de borracha.
Croatian: 1 Skinite zatvarače s bočica VEYVONDI praška i otapala kako biste oslobodili središnji dio gumenih čepova.
Portuguese: Qualquer FVIII que seja administrado concomitantemente com VEYVONDI deve ser um produto de FVIII puro.
Croatian: Svaki lijek koji sadrži FVIII, a koji se primjenjuje u kombinaciji s lijekom VEYVONDI treba biti čist FVIII lijek.
Portuguese: VEYVONDI 650 UI pó e solvente para solução injetável Cada frasco para injetáveis com pó contém nominalmente 650 Unidades Internacionais (UI) de vonicog alfa.
Croatian: VEYVONDI 650 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Jedna bočica praška nominalno sadrži 650 međunarodnih jedinica (IU) vonikoga alfa.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO FRASCO PARA INJETÁVEIS COM SOLVENTE (10 ml)
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICU NA BOČICI S OTAPALOM (10 ml)
Portuguese: Trombose venosa profunda Frequentes Hipertensão
Croatian: Duboka venska tromboza
Portuguese: O pó é liofilizado e apresenta cor branca ou esbranquiçada.
Croatian: Prašak je bijeli do bjelkasti liofilizirani prašak Otapalo je bistra i bezbojna otopina.
Portuguese: Qual o aspeto de VEYVONDI e conteúdo da embalagem VEYVONDI é um pó de cor branca ou esbranquiçada.
Croatian: VEYVONDI je prašak bijele do bjelkaste boje.
Portuguese: 9 Mantendo o frasco para injetáveis com VEYVONDI (que contém o medicamento reconstituído) sobre a superfície de trabalho plana, adapte a seringa ao conector de plástico transparente e rode-a no sentido dos ponteiros do relógio.
Croatian: 9 Bočicu s lijekom VEYVONDI (koja sadrži rekonstituirani lijek) ostavite na ravnoj radnoj površini, a štrcaljku spojite na prozirni plastični priključak i okrenite štrcaljku u smjeru kazaljke na satu.
Portuguese: 9 Mantendo o frasco para injetáveis com VEYVONDI (que contém o medicamento dissolvido) sobre a superfície de trabalho plana, adapte a seringa ao conector de plástico transparente inserindo-a e rodando-a no sentido dos ponteiros do relógio.
Croatian: 9 Bočicu s lijekom VEYVONDI (koja sadrži otopljeni lijek) ostavite na ravnoj radnoj površini, a štrcaljku spojite na prozirni plastični priključak spajanjem i okretanjem štrcaljke u smjeru kazaljke na satu.
Portuguese: Para a prevenção de hemorragias excessivas em caso de cirurgia eletiva, os níveis de FVIII:C devem ser avaliados no prazo de 3 horas antes de iniciar qualquer procedimento cirúrgico.
Croatian: Za sprečavanje prekomjernog krvarenja u slučaju elektivnog kirurškog zahvata unutar 3 sata prije započinjanja bilo kojeg kirurškog zahvata treba procijeniti razine FVIII:C.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO FRASCO PARA INJETÁVEIS COM SOLVENTE (5 ml)
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA BOČICI S OTAPALOM (5 ml)
Portuguese: Tabela 2 Níveis alvo de FVW:CoR e FVIII:C Níveis plasmáticos alvo máximos recomendados de FVW:CoR e FVIII:C a alcançar antes da cirurgia para a prevenção de hemorragia excessiva durante e após a cirurgia
Croatian: Tablica 2: Ciljne razine VWF:RCo i FVIII:C Preporučene ciljne vršne plazmatske razine VWF:RCo i FVIII:C koje treba postići prije kirurškog zahvata za sprečavanje prekomjernog krvarenja tijekom i nakon kirurškog zahvata
Portuguese: Nível plasmático alvo máximo de FVW:CoR
Croatian: Ciljna vršna razina VWF:RCo u plazmi
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) 1 frasco para injetáveis contém 1300 UI de vonicog alfa, aprox. 130 UI/ml após a reconstituição com 10 ml de água para preparações injetáveis
Croatian: 1 bočica sadrži 1300 IU vonikoga alfa, otprilike 130 IU/ml nakon rekonstitucije s 10 ml vode za injekcije
Portuguese: Categoria de frequência por indivíduo
Croatian: Kategorija učestalosti po ispitaniku
Portuguese: Grande 1 UI/ml
Croatian: 1 IU/ml
Portuguese: Tabela 3 Níveis plasmáticos alvo mínimos recomendados de FVW:CoR e FVIII:C e duração mínima do tratamento para doses de manutenção subsequentes para prevenção de hemorragia excessiva após a cirurgia
Croatian: Tablica 3: Preporučene najniže ciljne razine VWF:RCo i FVIII:C u plazmi i minimalno trajanje liječenja za naknadne doze održavanja za prevenciju prekomjernog krvarenja nakon kirurškog zahvata
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet Baxter AG
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VEYVONDI 1300 UI pó e solvente para solução injetável vonicog alfa (fator de von Willebrand recombinante humano)
Croatian: VEYVONDI 1300 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju vonikog alfa (rekombinantni ljudski von Willebrandov faktor)
Portuguese: Tratamento de episódios hemorrágicos
Croatian: Liječenje epizoda krvarenja:
Portuguese: FVW:CoR Nível plasmático alvo mínimo
Croatian: VWF:RCo Ciljna najniža razina u plazmi
Portuguese: Certifique-se de que mantém o êmbolo da seringa pressionado.
Croatian: Klip štrcaljke trebate držati pritisnutim.
Portuguese: VEYVONDI é um fator de von Willebrand recombinante humano (rFVW).
Croatian: VEYVONDI je rekombinantni ljudski von Willebrandov faktor (rVWF).
Portuguese: 72 horas A cada 12-24 h / dia sim, dia não
Croatian: Svakih 12 - 24 h / svaki drugi dan
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VEYVONDI 650 UI pó e solvente para solução injetável vonicog alfa (fator de von Willebrand recombinante humano)
Croatian: VEYVONDI 650 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju vonikog alfa (rekombinantni ljudski von Willebrandov faktor)
Portuguese: 2 Desinfete cada rolha com um toalhete de álcool estéril novo (ou outra solução estéril adequada sugerida pelo seu médico ou centro de tratamento da hemofilia) esfregando a rolha durante vários segundos.
Croatian: 2 Dezinficirajte svaki čep zasebnim sterilnim alkoholnim tupferima (ili drugom odgovarajućom sterilnom otopinom koju preporučuje
Portuguese: 5 Para acoplar o frasco para injetáveis com solvente ao frasco para injetáveis com VEYVONDI, vire o frasco para injetáveis com solvente e coloque-o sobre o frasco para injetáveis que contém o concentrado de VEYVONDI.
Croatian: Da biste spojili bočicu otapala na bočicu s lijekom VEYVONDI, okrenite bočicu otapala i postavite je na vrh bočice koja sadrži VEYVONDI koncentrat.
Portuguese: VEYVONDI 1300 UI pó e solvente para solução injetável.
Croatian: VEYVONDI 1300 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju.
Portuguese: Verifique a data de validade e certifique-se de que o pó VEYVONDI e a água para preparações injetáveis (solvente) estão à temperatura ambiente antes da preparação.
Croatian: Provjerite rok valjanosti i osigurajte da su VEYVONDI prašak i voda za injekciju (otapalo) na sobnoj temperaturi prije pripreme.
Portuguese: Inspecione a seringa visualmente para detetar partículas estranhas; a solução na seringa deve ter um aspeto límpido.
Croatian: Štrcaljku treba pregledati kako biste provjerili sadrži li strane čestice; otopina u štrcaljki treba biti prozirna.
Portuguese: Administre a perfusão de uma dose subsequente de 40 UI a 60 UI/kg de VEYVONDI a cada 8 a 24 horas, de acordo com os intervalos posológicos indicados na Tabela 1, durante o período clinicamente adequado.
Croatian: Primijenite naknadnu dozu od 40 IU do 60 IU/kg lijeka VEYVONDI infuzijom svakih 8 do 24 sata prema rasponima doze iz Tablice 1, dok god je to klinički potrebno.
Portuguese: Deve ser realizada a perfusão de uma dose subsequente de 40 UI a 60 UI/kg de VEYVONDI a cada 8 a 24 horas, de acordo com os intervalos posológicos indicados na Tabela 1, ou durante o período clinicamente adequado.
Croatian: Naknadnu dozu od 40 IU do 60 IU/kg lijeka VEYVONDI treba infuzijom primijeniti svakih 8 do 24 sata prema rasponima doze iz Tablice 1 ili dok god je to klinički primjereno.
Portuguese: Perfusões subsequentes
Croatian: Naknadne infuzije
Portuguese: Se os níveis de FVIII:C corresponderem aos níveis alvo recomendados de: - pelo menos 0,4 UI/ml para pequena cirurgia e cirurgia bucal e - pelo menos 0,8 UI/ml para grande cirurgia.
Croatian: Ako su razine FVIII:C pri preporučenoj minimalnoj ciljanoj razini od: - barem 0,4 IU/ml za manje i oralne kirurške zahvate i - barem 0,8 IU/ml za veliki kirurški zahvat, dozu samog lijeka VEYVONDI treba primijeniti u roku od 1 sata prije zahvata.
Portuguese: VEYVONDI contém a substância ativa vonicog alfa, um fator de von Willebrand recombinante humano (rFVW).
Croatian: VEYVONDI sadrži djelatnu tvar vonikog alfa, a to je rekombinantni ljudski von Willebrandov faktor (rVWF).
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VEYVONDI 650 UI pó e solvente para solução injetável.
Croatian: VEYVONDI 650 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju.
Portuguese: Tabela 2 Níveis plasmáticos alvo máximos recomendados de FVW:CoR e FVIII:C a alcançar antes da cirurgia para a prevenção de hemorragia excessiva durante e após a cirurgia
Croatian: Tablica 2: Preporučene ciljne vršne, plazmatske razine VWF:RCo i FVIII:C koje treba postići prije kirurškog zahvata za sprečavanje prekomjernog krvarenja tijekom i nakon kirurškog zahvata
Portuguese: NOTA: Ao pressionar o ar para o interior de um segundo frasco para injetáveis de VEYVONDI, cujo conteúdo será acrescentado ao da seringa, oriente o frasco para injetáveis e a seringa ligada de modo a colocar o frasco para injetáveis em cima.
Croatian: Pri potiskivanju zraka u drugu bočicu lijeka VEYVONDI za uvlačenje u štrcaljku, usmjerite bočicu i spojenu štrcaljku tako da bočica bude na vrhu.
Portuguese: Se os níveis de FVIII:C não corresponderem aos níveis alvo recomendados, deve ser administrado rFVIII em conjunto com vonicog alfa para aumentar os níveis de FVW:CoR e de FVIII:C. Consulte a Tabela 2 para obter informações sobre os níveis alvo de FVIII:C recomendados.
Croatian: Ako razine FVIII:C nisu pri preporučenim ciljnim razinama, rFVIII treba primijeniti kao dodatak vonikogu alfa kako bi se povisile razine VWF:RCo i FVIII:C.
Portuguese: 0,50 - 0,60 UI/ml 0,40 - 0,50 UI/ml Δ
Croatian: 0,40 - 0,50 IU/ml Δ
Portuguese: Vonicog alfa é um fator de von Willebrand recombinante humano purificado (rFVW).
Croatian: Vonikog alfa je pročišćen rekombinantni ljudski von Willebrandov faktor (rVWF).
Portuguese: Prurido generalizado
Croatian: Nelagoda u prsištu
Portuguese: Após a reconstituição com os 10 ml de solvente fornecido, VEYVONDI contém aproximadamente 130 UI/ml de vonicog alfa.
Croatian: Nakon rekonstitucije s 10 ml priloženog otapala, VEYVONDI sadrži približno 130 IU/mL vonikoga alfa.
Portuguese: Foram realizados estudos clínicos e de compatibilidade para a administração de vonicog alfa (fator de von Willebrand humano) com octocog alfa (fator de coagulação humano) na mesma seringa.
Croatian: Provedena su klinička ispitivanja i ispitivanja kompatibilnosti za primjenu vonikoga alfa (ljudskog von Willebrandovog faktora) s oktokogom alfa (ljudskim koagulacijskim faktorom) u istoj štrcaljki. rVWF i rFVIII mogu se prethodno pomiješati u istoj štrcaljki kako bi se dobila odgovarajuća doza (vidjeti dio 4.2 za način primjene).
Portuguese: Instruções para administração
Croatian: Upute za primjenu
Portuguese: 5 Para ligar o frasco para injetáveis com solvente ao frasco para injetáveis com VEYVONDI, inverta o frasco para injetáveis com solvente e coloque-o sobre o frasco para injetáveis que contém o pó VEYVONDI.
Croatian: Da biste spojili bočicu otapala na bočicu s lijekom VEYVONDI, okrenite bočicu otapala i postavite je na vrh bočice koja sadrži VEYVONDI prašak.
Portuguese: Como utilizar VEYVONDI
Croatian: Kako primjenjivati VEYVONDI
Portuguese: Após a reconstituição com os 5 ml de solvente fornecido, VEYVONDI contém aproximadamente 130 UI/ml de vonicog alfa.
Croatian: Nakon rekonstitucije s 5 ml priloženog otapala, VEYVONDI sadrži približno 130 IU/mL vonikoga alfa.
Portuguese: Mal-estar torácico
Croatian: Prijavljivanje nuspojava
Portuguese: Taquicardia
Croatian: Disgeuzija
Portuguese: Parâmetro Fase 1 PK50 VEYVONDI com octocog alfag (Estudo 070701) Média (IC de 95%) DP
Croatian: Parametar PK50 faze 1 VEYVONDI i oktokog alfa g
Portuguese: Pó: 200 mg Solvente: 20 ml (10 mg/ml)
Croatian: Prašak: 200 mg Otapalo: 20 ml (10 mg/ml)
Portuguese: 1 frasco para injetáveis + 1 saco de perfusão + 1 seringa + 1 adaptador para o frasco para injetáveis
Croatian: 1 bočica + 1 vrećica za infuziju + 1 štrcaljka + 1 adapter za bočicu
Portuguese: Frasco para injetáveis (vidro)
Croatian: U venu Bočica (staklena)
Portuguese: Pó para suspensão oral Via oral
Croatian: Prašak za oralnu suspenziju Kroz usta Boca (HDPE)
Portuguese: Pó: Frasco para injetáveis (vidro) Solvente: saco de perfusão
Croatian: U venu Prašak: bočica (staklena)
Portuguese: EU/1/02/212/027 Vfend 200 mg Pó e solvente para solução para perfusão
Croatian: 200 mg Prašak i otapalo za otopinu za infuziju
Portuguese: O que é VFEND e para que é utilizado
Croatian: Što je VFEND i za što se koristi
Portuguese: A compatibilidade com outras concentrações não é conhecida.
Croatian: Kompatibilnost s drugim koncentracijama nije poznata.
Portuguese: Contudo, alguns poderão ser graves e requerer cuidados médicos.
Croatian: Međutim, neke od njih mogu biti ozbiljne te zahtijevati liječničku pomoć.
Portuguese: Estas precauções aplicam-se também às crianças.
Croatian: Ove mjere opreza vrijede također i za djecu.
Portuguese: Continue a tomar VFEND até que o seu médico lhe diga para parar.
Croatian: Nastavite uzimati VFEND sve dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.
Portuguese: Estes resultados são relevantes para outras populações e outras vias de administração.
Croatian: Ti su rezultati važni i za druge populacije i puteve primjene.
Portuguese: Engula o comprimido inteiro com um pouco de água.
Croatian: Progutajte cijelu tabletu s malo vode.