FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: • uurealämmastiku, kreatiniini ja kusihappe taseme tõus veres
Icelandic: aukning köfnunarefnis í þvagi, kreatíníns og þvagsýru í blóði
Estonian: Ägeda suletud nurga glaukoomi tekke riskiteguriteks võivad olla anamneesis esinev allergia sulfoonamiidide või penitsilliini suhtes.
Icelandic: Áhættuþættir bráðrar þrönghornsgláku geta m.a. verið saga um ofnæmi fyrir súlfónamíðum og penicillínofnæmi.
Estonian: Kui kaaliumisisaldust mõjutava ravimi kasutamist koos valsartaaniga peetakse vajalikuks, soovitatakse sageli kontrollida plasma kaaliumisisaldust.
Icelandic: Ef samhliða valsartani er talið nauðsynlegt að nota lyf sem hefur áhrif á kalíumþéttni er mælt með tíðu eftirliti með plasmaþéttni kalíums.
Estonian: • kõrvalekalded punavereliblede analüüsis
Icelandic: • óeðlilegar niðurstöður úr prófunum á lifrarstarfsemi
Estonian: Ärge lõpetage ravimi kasutamist enne, kui arst selleks juhised annab.
Icelandic: Ekki skal hætta notkun lyfsins nema að ráði læknis.
Estonian: Pärast valsartaani suukaudset manustamist saabub ravimi maksimaalne kontsentratsioon plasmas 2...4 tunni jooksul.
Icelandic: Eftir inntöku valsartans eins sér næst hámarksþéttni valsartans í plasma á 2-4 klst.
Estonian: Essentsiaalse hüpertensiooni asendusravi täiskasvanud patsientidel, kelle vererõhk on adekvaatse kontrolli all, kasutades kombinatsioonravi amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidiga (HCT), mida võetakse kas kolme eraldi preparaadina või kahte toimeainet sisaldava preparaadi ja ühte toimeainet sisaldava preparaadina.
Icelandic: Meðferð við háþrýstingi af óþekktri orsök (essential hypertension) hjá fullorðnum sjúklingum sem náð hafa viðunandi blóðþrýstingslækkun með amlodipini, valsartani og hýdróklórtíazíði (HCT) hvort sem lyfin eru tekin hvert fyrir sig eða tvö í samsettu lyfjaformi og eitt sér.
Estonian: • palavik, kurguvalu või suuhaavandid, sagedamini esinevad infektsioonid (valgevereliblede puudumine või madal arv)
Icelandic: • hiti, hálssærindi eða sár í munni, tíðari sýkingar (skortur á eða lítið af hvítum blóðkornum)
Estonian: Pärast amlodipiini terapeutiliste annuste suukaudset manustamist saabub ravimi maksimaalne kontsentratsioon plasmas 6...12 tunni jooksul.
Icelandic: Eftir inntöku ráðlagðra skammta af amlodipini einu sér næst hámarksþéttni amlodipins í plasma á 6-12 klst.
Estonian: Patsientide puhul, kellel on varem esinenud mittemelanoomne nahavähk, peab hüdroklorotiasiidravi jätkamist hoolikalt kaaluma (vt ka lõik 4.8).
Icelandic: Notkun hýdróklórtíazíðs getur einnig þurft að endurmeta hjá sjúklingum sem hafa áður fengið húðkrabbamein sem ekki er sortuæxli (sjá einnig kafla 4.8).
Estonian: kui teie vere kaltsiumisisaldus on kaltsiumisisaldust vähendavast ravist hoolimata liiga kõrge.
Icelandic: ef þú ert með of mikið kalsíum í blóði, þrátt fyrir meðferð til að draga úr kalsíummagni í blóði.
Estonian: 8. nädalal oli süstoolse/diastoolse vererõhu keskmine langus 39,7/24,7 mmHg Copalia HCT, 32,0/19,7 mmHg valsartaani/hüdroklorotiasiidi, 33,5/21,5 mmHg amlodipiini/valsartaani ja 31,5/19,5 mmHg amlodipiini/hüdroklorotiasiidi puhul.
Icelandic: Á 8. viku var meðal lækkun á slagbils-/þanbilsþrýstingi 39,7/24,7 mmHg hjá þeim sem fengu Copalia HCT, 32,0/19,7 mmHg hjá þeim sem fengu valsartan/hýdróklórtíazíð, 33,5/21,5 mmHg hjá þeim sem fengu amlodipin/valsartan og 31,5/19,5 mmHg hjá þeim sem fengu amlodipin/hýdróklórtíazíð.
Estonian: Vasaku vatsakese väljavoolutrakti ahenemine (nt hüpertoofiline obstruktiivne kardiomüopaatia ja raskekujuline aordi stenoos).
Icelandic: Heft flæði frá vinstri slegli (t.d. ofvaxtarhjartavöðvakvilli með teppu og mikil ósæðarþrengsli).
Estonian: Tiasiidi-tüüpi diureetikumide samaaegne kasutamine võib patsientidel, kellel on soodumus hüperkaltseemia tekkeks (nt hüperparatüreoidism, pahaloomuline kasvaja või D-vitamiiniga ravitavad haigused), viia hüperkaltseemia tekkeni, suurendades kaltsiumi tagasiimendumist neerutorukestes.
Icelandic: Samhliða notkun þvagræsilyfja af flokki tíazíða getur leitt til blóðkalsíumhækkunar hjá sjúklingum sem eru útsettir fyrir blóðkalsíumhækkun (t.d. vegna kalkvakaóhófs, illkynja sjúkdóms eða D-vítamín miðlaðs sjúkdómsástands) með því að auka endurupptöku kalsíums í nýrnapíplum.
Estonian: Tiasiidide toime avaldub läbi Na
Icelandic: Verkunarháttur tíazíða er hömlun á
Estonian: • antikolinergilised ained (ravimid, mida kasutatakse mitmesuguste häirete raviks, nagu seedetrakti spasmid, kusepõie spasm, astma, merehaigus, lihasspasmid, Parkinsoni tõbi ja abivahendina anesteesia korral);
Icelandic: • andkólínvirkum lyfjum (lyf við ýmsum kvillum, svo sem maga- og garnakrömpum, krömpum í þvagblöðru, astma, ferðaveiki, vöðvakippum, parkinsonsveiki og sem viðbót við svæfingu)
Estonian: Valsartaani sisalduse tõttu on Copalia HCT vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Icelandic: Vegna valsartan innihaldsins má ekki nota Copalia HCT handa sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3).
Estonian: Hüpromelloos, asenduse tüüp 2910 (3 mPa.s) Makrogool 4000
Icelandic: Hýprómellósa, útskipt gerð 2910 (3 mPa s)
Estonian: Maksakahjustus, biliaarne tsirroos või kolestaas.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi, gallskorpulifur eða gallteppa.
Estonian: Copalia HCT üleannustamisest tingitud kliiniliselt olulise hüpotensiooni tekkimisel on vajalik aktiivne südame-veresoonkonda toetav ravi, sh südame- ja hingamisfunktsiooni sage monitooring, jäsemete ülestõstmine ning ringleva vere mahu ja uriinierituse jälgimine.
Icelandic: Klínískt marktækur lágþrýstingur vegna ofskömmtunar með Copalia HCT krefst inngrips til stuðnings við hjarta og blóðrás, þ.m.t. ört eftirlit með hjartastarfsemi og öndun, útlimum haldið í hárri stellingu og eftirlit með blóðrúmmáli og þvagmyndun.
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, siis ei ole Copalia HCT kasutamine soovitatav.
Icelandic: Ef þetta á við er ekki mælt með notkun Copalia HCT.
Estonian: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid amlodipiin/valsartaan/hüdroklorotiasiid (amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum)
Icelandic: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmuhúðaðar töflur Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmuhúðaðar töflur Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur amlodipin/valsartan/hýdróklórtíazíð
Estonian: Valsartaaniga ravitud patsientidel on esinenud angioödeemi, sealhulgas kõri ja häälepaelte turset, mis põhjustab hingamisteede takistust ja/või näo, huulte, kurgu ja/või keele paistetust.
Icelandic: Greint hefur verið frá ofsabjúg, þar með talið þrota í barkakýli og raddfærum, sem veldur þrengingu í öndunarvegi og/eða þrota í andliti, á vörum, koki og/eða tungu, hjá sjúklingum á meðferð með valsartani.
Estonian: • rifampitsiin (kasutatakse näiteks tuberkuloosi raviks), erütromütsiin, klaritromütsiin
Icelandic: • rifampicini (notað, til dæmis, við berklum), erytrómýsíni, klaritrómýsíni (sýklalyf)
Estonian: • sügelev lööve ja muud tüüpi lööbed
Icelandic: Ofsakláði og annars konar útbrot
Estonian: Hüdroklorotiasiid eritub vähesel määral inimese rinnapiima.
Icelandic: Hýdróklórtíazíð skilst í litlu magni út í brjóstamjólk.
Estonian: Teises uuringus täheldati võimalikku seost huulevähi ja hüdroklorotiasiidiga kokkupuute vahel: 633 huulevähi juhtu sobitati üldpopulatsiooni 63 067 kontroll-isikuga.
Icelandic: 633 tilvik um varakrabbamein parað við 63.067 einstaklinga í viðmiðunarþýði, þar sem notað var áhættumiðað úrtak (risk-set sampling strategy).
Estonian: Tiasiiddiureetikumide, sh hüdroklorotiasiidi manustamine koos D-vitamiini või kaltsiumisooladega võib potentseerida seerumi kaltsiumisisalduse suurenemist.
Icelandic: Samhliða notkun þvagræsilyfja af flokki tíazíða, þ.m.t. hýdróklórtíazíðs, og D-vítamíns eða kalsíumsalta getur aukið hækkun á þéttni kalsíums í sermi.
Estonian: Tiasiidid vähendavad liitiumi renaalset kliirensit, seetõttu võib eeldada Copalia HCT kasutamisel liitiumimürgistuse riski suurenemist.
Icelandic: Vegna þess að tíazíð draga úr úthreinsun litíums um nýru má búast við að hætta á litíumeitrun aukist enn frekar við notkun Copalia HCT.
Estonian: Hüdroklorotiasiid Alkohol,barbituraadid ja narkootilised ained
Icelandic: Áfengi, barbítúröt og ávanabindandi verkjalyf
Estonian: 283 patsiendi alagrupis, kellel mõõdeti vererõhku ambulatoorselt, täheldati 24-tunni süstoolse ja diastoolse vererõhu kliiniliselt ja statistiliselt suuremat langust kombineeritud kolmikravi kui valsartaani/hüdroklorotiasiidi, valsartaani/amlodipiini ja hüdroklorotiasiidi/amlodipiini kasutamisel.
Icelandic: á 24 klukkustunda slagbils- og þanbilsþrýstingi hjá þeim sem fengu þriggja lyfja meðferðina, samanborið við meðferð með valsartani/hýdróklórtíazíði, valsartani/amlodipini og hýdróklórtíazíði/amlodipini.
Estonian: Viies sobivaid hüpertensiivseid maksakahjustusega patsiente (vt lõik 4.1) üle Copalia HCT-ravile, tuleb kasutada kombinatsioonravis amlodipiini minimaalset saadaolevat annust.
Icelandic: Þegar skipt er um meðferð hjá öldruðum sjúklingum með háþrýsting, þar sem við á (sjá kafla 4.1), yfir á meðferð með Copalia HCT, skal nota þann styrkleika Copalia HCT sem inniheldur lægsta skammtinn af amlodipini.
Estonian: kui teil on hiljuti esinenud oksendamist või kõhulahtisust.
Icelandic: ef þú hefur verið með uppköst eða niðurgang.
Estonian: Copalia HCT on vastunäidustatud hüperkaltseemiaga patsientidel ja seda võib kasutada ainult pärast eelneva hüperkaltseemia korrigeerimist.
Icelandic: Sjúklingar með blóðkalsíumhækkun mega ekki nota Copalia HCT og einungis skal nota það eftir að blóðkalsíumhækkun sem er til staðar hefur verið leiðrétt.
Estonian: • kõhupuhitus (gastriit)
Icelandic: • þaninn kviður (magabólga)
Estonian: Hüpokaleemia tagajärjel võivad tekkida lihasspasmid ja/või südame rütmihäired, mis on seotud südameglükosiidide või teatud antiarütmikumide samaaegse kasutamisega.
Icelandic: Blóðkalíumlækkun getur valdið vöðvakippum og/eða áberandi hjartsláttartruflunum í tengslum við samhliða notkun með digitalis glýkósíðum eða ákveðnum lyfjum við hjartsláttartruflunum.
Estonian: Copalia HCT kontrollitud uuringus 320 mg valsartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi vastupidised toimed seerumi kaaliumsisaldusele ligikaudu tasakaalustasid teineteist paljudel patsientidel.
Icelandic: á Copalia HCT jöfnuðust mótverkandi áhrif valsartans 320 mg og hýdróklórtíazíðs 25 mg á kalíum í sermi, um það bil út hjá mörgum sjúklingum.
Estonian: Copalia HCT on vastunäidustatud raske neerukahjustusega, anuuriaga või dialüüsi saavatel patsientidel (vt lõik 4.3).
Icelandic: Ekki má nota Copalia HCT handa sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi, þvagþurrð eða sem eru í skilunarmeðferð (sjá kafla 4.3).
Estonian: • suhkurtõve ravimid (suukaudsed ravimid [nagu metformiin] või insuliinid);
Icelandic: • lyfjum við sykursýki (lyf til inntöku svo sem metformin eða insúlín)
Estonian: (MSPVA'd), sh selektiivsed tsüklooksügenaas-2 (COX-2) inhibiitorid;
Icelandic: sértækum cýclóoxýgenasa-2 hemlum (Cox-2 hemlum)
Estonian: Ettevaatlik peab olema südamepuudulikkuse ja koronaartõvega patsientide ravimisel, eriti kui kasutatakse Copalia HCT maksimaalset annust 10 mg/320 mg/25 mg.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með hjartabilun og kransæðasjúkdóm, sérstaklega við hámarksskammt Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Estonian: • neerufunktsiooni peegeldavate näitajate muutus veres, kaaliumi taseme muutus veres,
Icelandic: breytingar á blóðrannsóknum á nýrnastarfsemi, kalíumaukning í blóði, lítið magn rauðra blóðkorna
Estonian: Urikosuuriliste preparaatide annuse kohandamine võib olla vajalik, sest hüdroklorotiasiid võib suurendada seerumi kusihappesisaldust.
Icelandic: Aðlögun á skammti lyfja sem auka útskilnað þvagsýru getur verið nauðsynleg vegna þess að hýdróklórtíazíð getur aukið sermisþéttni þvagsýru.
Estonian: Muud ainevahetushäired
Icelandic: Aðrar efnaskiptatruflanir
Estonian: kui teil on väga madal vererõhk (hüpotensioon).
Icelandic: ef þú ert með verulega lágan blóðþrýsting (lágþrýsting).
Estonian: Epidemioloogiliste uuringute andmete põhjal on täheldatud kumulatiivset annusest sõltuvat seost hüdroklorotiasiidi kasutamise ja mitte-melanoomse nahavähi tekke vahel.
Icelandic: Byggt á fyrirliggjandi upplýsingum úr faraldsfræðilegum rannsóknum hafa komið í ljós skammtaháð tengsl við uppsafnaðan skammt milli hýdróklórtíazíðs og húðkrabbameins sem ekki er sortuæxli.
Estonian: 98 õhukese polümeerikattega tabletti
Icelandic: 98 filmuhúðaðar töflur
Estonian: Mittedepolariseerivad lihasrelaksandid (nt tubokurariin)
Icelandic: Vöðvaslakandi lyf sem ekki valda afskautun (t.d. tubocurarin)
Estonian: Tagasihaarde transporteri inhibiitorid (rifampitsiin, tsüklosporiin) või väljavoolu vahendava transporteri
Icelandic: Valsartan Hemlar á upptökuflutningsprótein (rifampicin, ciclosporin) eða útflæðisflutningsprótein (ritonavir)
Estonian: Tiasiiddiureetikumide kasutamisel on kirjeldatud valgustundlikkusreaktsioonide teket (vt lõik 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum um ljósnæmisviðbrögð við meðferð með þvagræsilyfjum af flokki tíazíða (sjá kafla 4.8).
Estonian: Digitaalise glükosiidid Tiasiididest põhjustatud hüpokaleemia või hüpomagneseemia võivad kõrvaltoimena soodustada digitaalisest põhjustatud südame rütmihäirete teket.
Icelandic: Blóðkalíumlækkun eða blóðmagnesíumlækkun af völdum tíazíða geta komið fram sem aukaverkanir og aukið hættu á hjartsláttartruflunum af völdum digitalis.
Estonian: Selle koostoime võimaluse aitab miinimumini viia hüdroklorotiasiidi ja vaigu manustamisaegade muutmine nii, et hüdroklorotiasiidi manustatakse vähemalt 4 tundi enne või 4...6 tundi pärast vaikude manustamist.
Icelandic: Hins vegar, ef skömmtun hýdróklórtíazíðs og resína er sett þannig upp að hýdróklórtíazíð sé gefið að minnsta kosti 4 klst. áður eða 4-6 klst. eftir að resín eru gefin, gæti það haldið þessari milliverkun í lágmarki.
Estonian: Valsartaani sisalduse tõttu on Copalia HCT vastunäidustatud maksakahjustusega patsientidel (vt lõigud 4.2 ja 4.3).
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi er frábending við notkun Copalia HCT vegna þess að það inniheldur valsartan (sjá kafla 4.2 og 4.3).
Estonian: Kui Copalia HCT kasutamise ajal tekib ülemäärane vererõhu langus, tuleb patsient panna lamavasse asendisse ja vajadusel manustada veeni füsioloogilist lahust.
Icelandic: Komi fram verulegur lágþrýstingur í tengslum við Copalia HCT skal leggja sjúklinginn útaf og ef þess gerist þörf skal gefa jafnþrýstið saltvatn með innrennsli í bláæð.
Estonian: Seetõttu ei soovitata RAAS-i kahekordset blokaadi AKE inhibiitorite, ARBide või aliskireeni samaaegse kasutamisega (vt lõigud 4.5 ja 5.1).
Icelandic: Tvöföld hömlun á renín-angíótensín-aldósterónkerfinu með samsettri meðferð með ACE-hemlum, angíótensín II viðtakablokkum eða aliskireni er þess vegna ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5 og 5.1).
Estonian: • lööve näol, liigesvalu, lihaskahjustus, palavik (erütematoosne luupus)
Icelandic: • útbrot í andliti, liðverkir, vöðvasjúkdómur, hiti (rauðir úlfar)
Estonian: • valgustundlikkus
Icelandic: • ljósnæmi
Estonian: kui teil esineb maksahaigus, väikeste maksasiseste sapiteede kahjustus (biliaarne tsirroos), mis viib sapi kogunemiseni maksas (kolestaas).
Icelandic: ef þú ert með lifrarsjúkdóm, skemmdir á smáu gallvegunum í lifrinni (gallskorpulifur) sem veldur uppsöfnun galls í lifrinni (gallteppu).
Estonian: Kui hüpokaleemia tekib ravi ajal hüdroklorotiasiidiga, tuleb Copalia HCT manustamine lõpetada kuni kaaliumitaseme stabiliseerumiseni.
Icelandic: Ef blóðkalíumlækkun kemur fram meðan á meðferð með hýdróklórtíazíði stendur, skal stöðva meðferð með Copalia HCT þar til kalíumþéttni hefur verið leiðrétt og hún helst stöðug.
Estonian: Antikolinergilised ravimid ja teised seedetrakti motoorikat mõjutavad ravimid
Icelandic: Andkólínvirk lyf og önnur lyf sem hafa áhrif á hreyfingar meltingarvegar
Estonian: • tõsiselt vähenenud uriinieritus (neerukahjustuse või neerupuudulikkuse võimalikud nähud)
Icelandic: verulega minnkuð þvagmyndun (hugsanlega einkenni skertrar nýrnastarfsemi eða nýrnabilunar)
Estonian: 14 õhukese polümeerikattega tabletti
Icelandic: 14 filmuhúðaðar töflur
Estonian: Kui te lõpetate Copalia HCT võtmise
Icelandic: Ef hætt er að nota Copalia HCT
Estonian: Tiasiiddiureetikumid (sh hüdroklorotiasiid) võivad muuta glükoositaluvust ning põhjustada kolesterooli, triglütseriidide ja kusihappe sisalduse suurenemist seerumis.
Icelandic: Þvagræsilyf af flokki tíazíða, þ.m.t. hýdróklórtíazíð, geta breytt sykurþoli og aukið þéttni kólesteróls, þríglýseríða og þvagsýru í sermi.
Estonian: Järgmisi MedDRA organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi loetletud kõrvaltoimeid on täheldatud Copalia HCT (amlodipiin/valsartaan/hüdroklorotiasiid) ning amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi eraldi kasutamisel.
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir, sem tilgreindar eru samkvæmt MedDRA flokkun eftir líffærum og tíðni, tengjast Copalia HCT (amlodipin/valsartan/HCT) og amlodipini, valsartani og HCT hverju fyrir sig.
Estonian: Südame häired Südamepekslemine
Icelandic: óreglulegur hjartsláttur
Estonian: kui teie vere kaaliumi- või naatriumisisaldus on kaaliumi- või naatriumisisaldust suurendavast ravist hoolimata liiga madal.
Icelandic: ef þú ert með of lítið kalíum eða natríum í blóði, þrátt fyrir meðferð til að auka magn kalíums eða natríums í blóði.
Estonian: Väga harv Teadmata Väga harv
Icelandic: Sjaldgæfar Sjaldgæfar Tíðni ekki þekkt
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st):
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Estonian: Metformiini tuleb kasutada ettevaatlikult, sest hüdroklorotiasiidiga seotud võimaliku funktsionaalse neerupuudulikkuse tagajärjel esineb laktatsidoosi tekkerisk.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun metformins vegna hættu á mjólkursýrublóðsýringu af völdum mögulegrar starfrænnar nýrnabilunar í tengslum við notkun hýdróklórtíazíðs.
Estonian: • neerukahjustus
Icelandic: • taugakvilli
Estonian: Tiasiiddiureetikumid võivad kroonilise neeruhaigusega patsientidel põhjustada asoteemiat.
Icelandic: Tíazíð þvagræsilyf geta valdið auknu köfnunarefni í blóði hjá sjúklingum með langvinnan nýrnasjúkdóm.
Estonian: Need rottide annused (200...600 mg/kg päevas) on ligikaudu 6 ja 18 korda suuremad maksimaalsest inimesele soovitatud annusest mg/m alusel (arvutustes eeldatakse, et suukaudne annus on 320 mg päevas ja patsiendi kehakaal 60 kg).
Icelandic: Þessir skammtar hjá rottum (200 til 600 mg/kg/dag) samsvara u.þ.b. 6 og 18 földum hámarksskammti sem ráðlagður er fyrir menn miðað við mg/m
Estonian: Juuni 2018
Icelandic: júní 2018
Estonian: Keskmine jälgimisaeg oli 22,9 kuud.
Icelandic: Miðgildi eftirfylgnitíma var 22,9 mánuðir.
Estonian: Ohu suhtarv [95% CI]
Icelandic: Áhættuhlutfall [95% öryggisbil]
Estonian: Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot
Icelandic: Les Laboratories Servier 50, rue Carnot
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið.
Estonian: Lapsed Corlentor ei ole mõeldud kasutamiseks lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Icelandic: Börn Corlentor er ekki ætlað til notkunar hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Estonian: Esmakordselt avaldub see haigus tavaliselt vanuses 40 kuni 50 aastat.
Icelandic: Yfirleitt kemur þetta fram á milli 40 og 50 ára aldurs.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur lyfið valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Estonian: Lapsed Koostoimeuuringuid on teostatud vaid täiskasvanutel.
Icelandic: Börn Rannsóknir á milliverkunum hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
Estonian: Ivabradiin (N=3241) n (%)
Icelandic: Ivabradin (N=3241) n (%)
Estonian: Absoluutne risk vähenes 4,2%.
Icelandic: Heildarlækkun áhættu var 4,2%.
Estonian: 92284 Suresnes cedex - Prantsusmaa
Icelandic: 92284 Suresnes cedex- Frakklandi.
Estonian: Teie arst määrab teile õige annuse.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa réttum skammti handa þér.
Estonian: Papaellinas Ltd.
Icelandic: C.A. Papaellinas Ltd.
Estonian: Tsütokroom P450 3A4 (CYP3A4)
Icelandic: Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4)
Estonian: Platseebo (N=3264) n (%)
Icelandic: Lyfleysa (N=3264) n (%)
Estonian: Tablette peab võtma kaks korda ööpäevas suu kaudu, näiteks üks kord hommikuti ja üks kord õhtuti söögikordade ajal (vt lõik 5.2).
Icelandic: Töflurnar á að taka inn tvisvar sinnum á sólarhring, þ.e. einu sinni á morgnana og einu sinni á kvöldin með máltíð (sjá kafla 5.2).
Estonian: Seetõttu tuleb vältida greibimahla tarvitamist.
Icelandic: Því á að forðast neyslu greipaldinsafa.
Estonian: Ivabradiini on uuritud ligi 45000 osalejat hõlmavates kliinilistes uuringutes.
Icelandic: Ivabradin hefur verið rannsakað í klínískum rannsóknum sem um 45.000 þátttakendur tóku þátt í.
Estonian: Füsioloogilistes tingimustes vabaneb ivabradiin tabletivormist kiiresti ning lahustub vees väga kergesti (>10 mg/ml).
Icelandic: Við lífeðlisfræðilegar aðstæður losnar ivabradin hratt úr töflum og er mjög vatnsleysanlegt (> 10 mg/ml).
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada:
Icelandic: Leggja fram uppfærða áætlun um áhættustjórnun:
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Les Laboratoires Servier
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Les Laboratoires Servier
Estonian: See ilmneb tavaliselt 2 esimese ravikuu jooksul, peale mida võib see korduda ja kaduda ravi ajal või peale ravi.
Icelandic: Þau koma yfirleitt fram á fyrstu tveim mánuðum meðferðar og geta komið fram endurtekið eftir það og hverfa á meðan meðferð stendur eða eftir að meðferð lýkur.
Estonian: On teatatud ka teistest kõrvaltoimetest:
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um aðrar aukaverkanir:
Estonian: Tablette ümbritsevale blisterpakendile trükitud kalender peaks teil aitama meeles pidada viimast Corlentori tableti võtmise korda.
Icelandic: Dagatalið sem prentað er á þynnuna sem töflurnar eru í ætti að hjálpa til við að muna hvenær síðasta tafla Corlentor var tekin.
Estonian: Tavaline annus on üks tablett hommikuti ja üks tablett õhtuti.
Icelandic: Venjulegur skammtur er ein tafla að morgni og ein tafla að kvöldi.
Estonian: Puuduvad andmed patsientide kohta, kellel kreatiniini kliirens on alla 15 ml/min.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir hvað varðar sjúklinga með úthreinsun kreatinins undir 15 ml/mín.
Estonian: Kasutamine koos kaltsiumikanali blokaatoritega
Icelandic: Samhliða notkun með kalsíumganga blokkum
Estonian: Ivabradiin-ravi vajavad naised peavad lõpetama imetamise ning valima oma lapsele teise toitmisviisi.
Icelandic: Konur sem þurfa á ivabradin meðferð að halda ættu að hætta brjóstagjöf og gefa barni sínu að borða á annan hátt.
Estonian: Kalenderpakend, mis sisaldab 14, 28, 56, 84, 98, 100 või 112 õhukese polümeerikattega tabletti.
Icelandic: Dagatalspakkningar sem innihalda 14, 28, 56, 84, 98, 100 eða 112 filmuhúðaðar töflur.
Estonian: Toimeaine on ivabradiin (hüdrokloriidina).
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er ivabradin (sem hýdróklóríð).
Estonian: Arklow - Co. Wicklow - Iirimaa
Icelandic: Wicklow - Írlandi.
Estonian: Ivabradiin ei mõjuta masinate käsitsemise võimet.
Icelandic: Ivabradin hefur engin áhrif á hæfni til notkunar véla.
Estonian: Bradükardia tekkis 3,3% patsientidest ja seda eriti esimese 2-3 ravikuu jooksul.
Icelandic: Greint var frá hægslætti hjá 3,3% sjúklinga, sérstaklega innan fyrstu 2 til 3 mánaðanna frá því meðferð hófst.
Estonian: Kogukliirens on umbes 400 ml/min ning neerukliirens on ligikaudu 70 ml/min.
Icelandic: Heildarúthreinsun er um 400 ml/mín. og úthreinsun um nýru er um 70 ml/mín.
Estonian: Kõik fosfeenid lahenesid ravi käigus või ravi lõpetamisel, seejuures enamik (77,5%) lahenes juba ravi jooksul.
Icelandic: Allar ljóssýnir hurfu meðan á meðferð stóð eða eftir að henni lauk og meirihlutinn (77,5%) lagaðist meðan á meðferð stóð.