FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dolutegravir, inhibitor integrázy, blokuje enzym zvaný integráza, zatímco rilpivirin, nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy, blokuje působení jiného enzymu zvaného reverzní transkriptáza.
Romanian: Dolutegravirul, un inhibitor de integrază, blochează o enzimă numită integrază, iar rilpivirina, un inhibitor non-nucleozidic de reverstranscriptază, blochează activitatea unei alte enzime, numită reverstranscriptază.
Czech: Jaké přínosy přípravku Juluca byly prokázány v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Juluca pe parcursul studiilor?
Czech: Přípravek není vhodný pro pacienty, u kterých přestal působit jakýkoli léčivý přípravek proti HIV nebo kteří jsou nakaženi virem HIV rezistentním na léčivé přípravky, které působí stejným způsobem jako léčivé látky v přípravku Juluca.
Romanian: Medicamentul nu este indicat la pacienții la care orice alt medicament anti-HIV a încetat să mai aibă efect sau care sunt infectați cu HIV rezistent la medicamente care acționează în același mod ca substanțele active din Juluca.
Czech: Co je přípravek Juluca a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Juluca și pentru ce se utilizează?
Czech: Přípravek Juluca je léčivý přípravek proti HIV, který se používá k léčbě dospělých nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus, který způsobuje syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Romanian: Juluca este un medicament anti-HIV utilizat pentru tratarea adulților infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), care cauzează sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Juluca jsou průjem a bolest hlavy.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Juluca sunt diaree și dureri de cap.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Juluca jsou dobře známé a zvládnutelné.
Romanian: Reacțiile adverse la Juluca sunt bine cunoscute și gestionabile.
Czech: Agentura rozhodla, že přínosy přípravku Juluca převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Romanian: Agenția a hotărât că beneficiile Juluca sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Czech: Studie porovnávaly účinnost přechodu na kombinaci dolutegraviru a rilpivirinu s účinností pokračování léčby stávající kombinací léčiv proti HIV.
Romanian: Studiile au comparat eficacitatea trecerii la tratamentul combinat cu dolutegravir și rilpivirină față de continuarea tratamentului cu combinația curentă de medicamente anti-HIV.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky usoudila, že účinnost přípravku Juluca je srovnatelná s účinností kombinované léčby třemi léčivy proti HIV, které zahrnují inhibitory NRTI.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a considerat că eficacitatea Juluca este comparabilă cu cea a tratamentului combinat de trei medicamente anti-HIV care includ INRT.
Czech: Více informací o používání přípravku Juluca naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Juluca, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Výdej přípravku Juluca je vázán na lékařský předpis a měl by být předepisován lékaři se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Romanian: Juluca se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie prescris de medici cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Juluca?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Juluca?
Czech: Přehled pro přípravek Juluca a proč byl přípravek registrován v EU
Romanian: O prezentare generală a Juluca și de ce este autorizat acest medicament în UE
Czech: Dvě hlavní studie zjistily, že kombinace dolutegraviru a rilpivirinu (léčivých látek v přípravku Juluca) je účinná z hlediska udržení infekce HIV pod kontrolou.
Romanian: Două studii principale au constatat că asocierea de dolutegravir și rilpivirină (substanțele active din Juluca) a fost eficace în ținerea sub control a infecției cu HIV.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Juluca neobsahuje inhibitor NRTI, nemá dlouhodobé nežádoucí účinky způsobené inhibitory NRTI.
Romanian: Având în vedere că Juluca nu conține niciun INRT, acesta nu prezintă reacțiile adverse de lungă durată cauzate de INRT.
Czech: • třezalka tečkovaná (rostlinný léčivý přípravek používaný k léčbě deprese).
Romanian: • sunătoare (un medicament din plante utilizat pentru tratarea depresiei).
Czech: Dvě léčivé látky v přípravku Juluca, dolutegravir a rilpivirin, blokují působení enzymů, které virus HIV potřebuje k vytváření vlastních kopií v buňkách, které infikoval.
Romanian: Cele două substanțe active din Juluca, dolutegravirul și rilpivirina, blochează acțiunea unor enzime necesare pentru replicarea virusului HIV în celulele pe care le-a infectat.
Czech: Podíl pacientů, jejichž virová zátěž byla po 48 týdnech nižší než 50 kopií/ml, byl ve skupině pacientů, kteří přešli na léčbu dolutegravirem a rilpivirinem, stejný jako ve skupině nadále léčené stávající kombinací léčiv (95 % v obou případech).
Romanian: Procentul de pacienți la care încărcătura virală a fost sub 50 de copii/ml după 48 de săptămâni a fost același la pacienții care au schimbat tratamentul față de cei care au continuat tratamentul curent (95 % în ambele cazuri).
Czech: • dexamethason podávaný perorálně (ústy) nebo injekčně (steroidní protizánětlivé a imunosupresivní léčivo) s výjimkou případů, kdy se používá jako léčba jednorázovou dávkou,
Romanian: • dexametazonă administrată pe cale orală sau prin injecție (un medicament antiinflamator steroidian și imunosupresor), exceptând utilizarea sa sub formă de tratament unidoză;
Czech: Léčivými látkami v přípravku Juluca jsou dolutegravir a rilpivirin.
Romanian: Substanțele active din Juluca sunt dolutegravir și rilpivirină.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Juluca registrován v EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Juluca în UE?
Czech: Přípravek Juluca se používá pouze u pacientů, jejichž hladina viru HIV-1 v krvi (virová zátěž) byla při užívání současné kombinované léčby proti HIV nižší než 50 kopií/ml, a to po minimálně 6 měsíců.
Romanian: Juluca se utilizează doar la pacienții la care s-au înregistrat valori de HIV-1 în sânge (încărcătură virală) sub 50 de copii/ml timp de cel puțin șase luni, în condițiile administrării curente a unui tratament combinat împotriva infecției cu HIV.
Czech: Jak přípravek Juluca působí?
Romanian: Cum acționează Juluca?
Czech: Úplný seznam omezení a nežádoucích účinků přípravku Juluca je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor și a reacțiilor adverse asociate cu Juluca, citiți prospectul.
Czech: Jak se přípravek Juluca používá?
Romanian: Cum se utilizează Juluca?
Czech: • je-li jejich imunitní systém velmi slabý;
Romanian: • dacă sistemul lor imunitar este foarte slăbit
Czech: Chraňte ostatní osoby
Romanian: Protejați celelalte persoane
Czech: *na základě historických kontrol.
Romanian: *în funcție de grupurile de control istoric.
Czech: Interakce Změna geometrického průměru (%)
Romanian: Interacțiune Modificarea mediei geometrice (%)
Czech: Většinou byly takové reakce pozorovány během prvních několika týdnů nebo měsíců po zahájení CART.
Romanian: Astfel de reacţii au fost observate, de regulă, în primele câteva săptămâni sau luni de la iniţierea TARC.
Czech: Nebyla pozorována integrázová rezistence.
Romanian: Nu a fost observată rezistență la integrază.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 16. května 2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 16 Mai 2018
Czech: Kategorie frekvence*
Romanian: Categoria de frecvență*
Czech: Kde je to možné, je nutno zvážit jinou alternativu, jako např. azithromycin.
Romanian: În situațiile în care este posibil, trebuie avute în vedere opțiuni alternative, precum azitromicina.
Czech: Je nutno zvážit možné alternativy, zejména pro dlouhodobé podání.
Romanian: Trebuie avute în vedere opțiunile alternative, mai ales în cazul utilizării pe termen lung.
Czech: To pomáhá udržet počet CD4 buněk v krvi.
Romanian: Acest lucru ajută la menținerea numărului de celule CD4 din sânge.
Czech: Je nutno přijmout opatření k prevenci přenosu podle národních doporučení.
Romanian: Trebuie luate măsuri de precauţie pentru a preveni transmiterea, conform recomandărilor la nivel naţional.
Czech: Uchovávejte lahvičku dobře uzavřenou.
Romanian: Păstrați flaconul bine închis.
Czech: Nebylo studováno.
Romanian: Nu s-a studiat.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého, proto je velmi důležité hovořit s Vaším lékařem o jakékoli změně Vašeho zdravotního stavu.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele, prin urmare, este foarte important să discutați cu medicul dumneavoastră despre orice modificări ale stării dumneavoastră de sănătate.
Czech: Je-li to možné, ukažte jim balení přípravku Juluca.
Romanian: Dacă este posibil, arătați-le ambalajul de Juluca.
Czech: Co je Juluca a k čemu se používá
Romanian: Ce este Juluca și pentru ce se utilizează
Czech: Nejčastější mutace byly totožné v analýzách ve 48. týdnu a v 96. týdnu.
Romanian: Cele mai frecvente mutații au fost identice în analizele datelor din săptămâna 48 și din săptămâna 96.
Czech: • obtíže při pohybu.
Romanian: • dificultate la mișcare.
Czech: Všechny další lékové interakce jsou předpokládané.
Romanian: Toate celelalte interacțiuni medicamentoase sunt prezise.
Czech: Dosud dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.2, ale nelze dát žádné doporučení k dávkování.
Romanian: Datele disponibile la momentul actual sunt prezentate la punctul 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Czech: Součást vícečetného balení, nesmí se prodávat jednotlivě.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, nu se poate vinde separat.
Czech: Proto se neuvádějí informace týkající se interakcí s jinými antiretrovirotiky.
Romanian: Prin urmare, nu sunt furnizate informațiile privind interacțiunile cu alte medicamente antiretrovirale.
Czech: Juluca udržuje množství viru HIV ve Vašem těle na nízké úrovni.
Romanian: Juluca menține cantitatea de virus HIV din corpul dumneavoastră la un nivel scăzut.
Czech: Příznaky obvykle zahrnují horečku a něco z dále uvedeného:
Romanian: De regulă, simptomele includ febră, plus unele dintre următoarele:
Czech: Jakékoli symptomy zánětu je nutno vyhodnotit a je-li to nutné, zahájit léčbu.
Romanian: Orice simptome de natură inflamatorie trebuie evaluate şi, atunci când este necesar, trebuie instituit un tratament.
Czech: Tento léčivý přípravek není určen pro užívání dětmi nebo dospívajícími mladšími než 18 let, protože u těchto pacientů nebyl studován.
Romanian: Acest medicament nu este destinat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu a fost studiat la acești pacienți.
Czech: Pouze výživný bílkovinný nápoj nenahrazuje jídlo.
Romanian: Băuturile nutritive cu conținut ridicat de proteine nu înlocuiesc alimentele.
Czech: Běloši Afroameričané/afrického původu/jiní
Romanian: Africani-descendență africană/americană/altele
Czech: Je však doporučeno klinické monitorování, protože u některých pacientů může být nutná úprava udržovací terapie methadonem.
Romanian: Cu toate acestea, se recomandă monitorizarea clinică, întrucât, la unii pacienți, este posibil să fie necesară ajustarea tratamentului de întreținere cu metadonă.
Czech: Rezistence in vitro
Romanian: Rezistență in vitro
Czech: Kategorie frekvence jako vzácné byla určena na základě hlášení po uvedení na trh.
Romanian: Încadrarea în categoria de frecvenţă „rare" a fost estimată pe baza rapoartelor de după punerea pe piaţă.
Czech: Variabilita u jedné osoby (CVw%) je nižší než variabilita mezi různými jedinci.
Romanian: Variabilitatea intraindividuală (CVw %) este mai mică în comparație cu variabilitatea interindividuală.
Czech: • vysoká teplota (horečka);
Romanian: • temperatură mare (febră)
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za EXP.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe flacon după EXP.
Czech: Tyto změny jsou spojeny s inhibicí aktivního transportu a nejsou považovány za klinicky relevantní, protože se nepromítají do změny rozsahu glomerulární filtrace.
Romanian: Aceste modificări sunt corelate cu inhibarea transportului activ și nu sunt considerate ca fiind relevante clinic, întrucât nu reflectă o modificare a ratei de filtrare glomerulară.
Czech: Upravený rozdíl (95% CI) -0,6 (-1,7; 0,6).
Romanian: Diferență ajustată (IÎ 95%) -0,6 (-1,7; 0,6).
Czech: Také Juluca může ovlivnit, jak fungují jiné léčivé přípravky.
Romanian: Juluca poate influența, de asemenea, modul în care acţionează alte medicamente.
Czech: Klinické údaje o bezpečnosti přípravku Juluca jsou omezené.
Romanian: Datele referitoare la siguranța clinică a Juluca sunt limitate.
Czech: • slabost začínající v rukách a nohách a postupující směrem k trupu.
Romanian: • slăbiciune care se manifestă mai întâi la nivelul mâinilor şi picioarelor, avansând apoi spre trunchi
Czech: • obtíže s dýcháním.
Romanian: • dificultate la respirație.
Czech: • ztráta chuti k jídlu;
Romanian: • pierdere a poftei de mâncare
Czech: Výchozí hodnota CD4+ (buněk/mm3)
Romanian: Valoare inițială CD4+ (celule/mm3)
Czech: U psů byly zaznamenány účinky podobné cholestáze.
Romanian: La câine, au fost observate efecte similare cu colestaza.
Czech: Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Romanian: Frecvențele sunt definite ca foarte frecvente (1/10), frecvente (1/100 şi <1/10), mai puțin frecvente (1/1000 şi <1/100), rare (1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000) cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci, antivirotika k léčbě infekce HIV, kombinace, ATC kód: J05AR21
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale pentru uz sistemic, antivirale pentru tratamentul infecţiei cu HIV, combinaţii, codul ATC: J05AR21
Czech: Doporučuje se, aby ženy infikované HIV za žádných okolností nekojily své děti, aby se zabránilo přenosu HIV.
Romanian: Se recomandă ca femeile cu infecție HIV să nu își alăpteze în niciun caz copiii, pentru a evita transmiterea HIV.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Přenos HIV
Romanian: 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Transmiterea HIV
Czech: Substituce E138K se objevila nejčastěji během léčby rilpivirinem obvykle v kombinaci se substitucí M184I.
Romanian: Substituția E138K s-a manifestat cel mai frecvent pe parcursul tratamentului cu rilpivirină, de regulă în combinație cu substituția M184I.
Czech: Nepřestávejte ho užívat, dokud Vám to lékař neřekne.
Romanian: Nu îl opriţi decât dacă medicul vă spune acest lucru.
Czech: Osoby s pokročilou infekcí HIV (AIDS) mají slabý imunitní systém a jsou náchylnější k vývoji závažných infekcí (oportunní infekce).
Romanian: Persoanele cu infecție HIV în stadiu avansat (SIDA) au un sistem imunitar slăbit și sunt mai predispuse să dezvolte infecții grave (infecții oportuniste).
Czech: CD4 buňky jsou typem bílých krvinek, který významně pomáhá Vašemu tělu bojovat s infekcí.
Romanian: Celulele CD4 sunt un tip de celule albe din sânge, care au un rol important deoarece ajută organismul să lupte împotriva infecțiilor.
Czech: Po otevření lahvičky ponechejte vysoušedlo v lahvičce, neodstraňujte ho.
Romanian: După deschiderea flaconului, păstrați agentul desicant în flacon, nu îl îndepărtați.
Czech: Rezistence in vivo
Romanian: Rezistență in vivo
Czech: V těchto případech se lékař má řídit souhrnem údajů o přípravku těchto léčivých přípravků.
Romanian: În aceste cazuri, medicul trebuie să recurgă la Rezumatul caracteristicilor produsului pentru aceste medicamente.
Czech: Váš lékař může rozhodnout o potřebě mimořádných kontrol.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă aveți nevoie de controale suplimentare.
Czech: I když se prokázalo, že efektivní virová suprese způsobená antiretrovirovou léčbu významně snižuje riziko sexuálního přenosu, nelze vyloučit reziduální riziko.
Romanian: Deși s-a demonstrat că supresia virală obținută în prezența unui tratament antiretroviral eficient reduce semnificativ riscul de transmitere pe cale sexuală, nu poate fi exclus un risc rezidual.
Czech: Zvýšení hladiny sérového kreatininu se vyskytovala během prvních čtyř týdnů léčby přípravkem Juluca a přetrvávala po 48 týdnů.
Romanian: Creșterea valorilor creatininemiei a apărut în primele patru săptămâni de tratament cu Juluca și s-a menținut constantă pe parcursul unei perioade de 48 săptămâni.
Czech: Potenciální zvýšení cestou inhibice transportéru OCT2.
Romanian: Creștere potențială prin intermediul inhibării transportorului OCT2.
Czech: Ve studiích přítomnost mutací V90I a V189I na počátku neovlivňovala odpověď.
Romanian: În studiile clinice, prezența mutațiilor V90I și V189I, la momentul inițial, nu a influențat răspunsul la tratament.
Czech: Kancerogeneze a mutageneze
Romanian: Carcinogeneză și mutageneză
Czech: Neužívejte přípravek Juluca, pokud užíváte některý z dále uvedených léčivých přípravků, protože ty mohou ovlivnit, jak Juluca účinkuje:
Romanian: Nu luați Juluca dacă utilizați oricare dintre următoarele medicamente, întrucât acestea pot influența modul în care acționează Juluca:
Czech: Dolutegravir je přítomen v mužském i ženském genitálním traktu.
Romanian: Dolutegravir este prezent în tractul genital feminin și masculin.
Czech: • konzumují-li alkohol;
Romanian: • dacă sunt consumatori de alcool etilic
Czech: • rifabutin k léčbě tuberkulózy (TBC) a jiných bakteriálních infekcí.
Romanian: rifabutină pentru tratamentul tuberculozei (TB) și al altor infecții bacteriene.
Czech: Zatímco u 24 kojenců bylo potvrzeno, že nejsou infikováni, u 5 nebylo možno stav stanovit vzhledem k nekompletnímu testování, viz body 4.2, 4.4 a 5.2.
Romanian: Deşi la 24 de copii rezultatele au confirmat absenţa infecţiei, 5 au avut rezultate neconcludente din cauza testării incomplete, vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.2.
Czech: • bolest svalů nebo kloubů; → okamžitě vyhledejte lékaře.
Romanian: • dureri musculare sau articulare  Mergeţi imediat la medic.
Czech: • jakýkoli přípravek k léčbě infekce HIV;
Romanian: orice medicamente pentru tratamentul infecției cu HIV
Czech: U některých osob užívajících kombinovanou léčbu HIV se vyvine stav zvaný osteonekróza.
Romanian: Unele persoane care urmează tratament combinat pentru HIV dezvoltă o afecțiune numită osteonecroză.
Czech: Doporučuje se spolknout potahovanou tabletu celou spolu s vodou, nežvýkat ji ani nedrtit.
Romanian: Se recomandă ca pacientul să înghită comprimatul filmat întreg, cu apă, fără a-l mesteca sau sfărâma.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Romanian: Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră .
Czech: Z 29 jedinců, kteří dokončili studii, bylo 27 na konci studie suprimovaných.
Romanian: Dintre cei 29 de subiecţi care au finalizat studiul, 27 au prezentat supresie virusologică la finalul studiului.
Czech: Ve stavu imunitní reaktivace byl hlášen také výskyt autoimunitních onemocnění (jako Gravesova choroba), doba do nástupu je však variabilnější a k těmto příhodám může dojít mnoho měsíců po zahájení léčby.
Romanian: În contextul reactivării imune a fost raportată, de asemenea, apariţia tulburărilor autoimune (precum boala Graves); cu toate acestea, timpul raportat până la debut este mai variabil şi aceste evenimente pot apărea la multe luni de la iniţierea tratamentului.
Czech: • sebevražedné myšlenky a sebevražedné chování (zejména u pacientů, kteří měli dříve deprese nebo psychické problémy);
Romanian: • gânduri și comportamente legate de sinucidere (în special la pacienții cu antecedente de depresie sau boli psihice)
Czech: Ve vzácných případech, protože imunitní systém posílí, může také napadnout zdravou tělesnou tkáň (autoimunitní onemocnění).
Romanian: În cazuri rare, pe măsură ce sistemul imunitar se întăreşte, acesta poate ataca ţesuturile sănătoase ale corpului (tulburări autoimune).
Czech: Boceprevir ↔ (historické kontroly).
Romanian: Boceprevir  (grupuri de control istoric).
Czech: Eliminace rilpivirinu ledvinami je zanedbatelná.
Romanian: Eliminarea rilpivirinei pe cale renală este neglijabilă.
Czech: V moči byly detekovány pouze stopy nezměněného rilpivirinu (< 1 % dávky).
Romanian: În urină au fost detectate doar urme de rilpivirină nemodificată (<1% din doză).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Juluca u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě infekce HIV.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Juluca la unul sau mai multe subgrupe de copii și adolescenți în tratamentul infecției cu HIV.
Czech: Účinek jiných léčivých přípravků na farmakokinetiku dolutegraviru a rilpivirinu
Romanian: Efectul altor medicamente asupra farmacocineticii dolutegravir și rilpivirinei
Czech: • snížení hladiny hemoglobinu;
Romanian: • scădere a valorii hemoglobinei
Czech: U dalších tří jedinců, u kterých se potvrdilo virologické selhání, nebyly pozorovány žádné substituce spojené s rezistencí vzniklou při léčbě.
Romanian: În cazul celorlalți trei subiecți cu eșec virusologic confirmat nu au fost observate substituții apărute în cursul tratamentului și asociate cu rezistența la tratament.
Czech: • bušení srdce (rychlý nebo nepravidelný tlukot srdce) nebo třes;
Romanian: • palpitaţii (bătăi ale inimii rapide sau neregulate) sau tremurături
Czech: Primární výstupy a jiné výsledky (včetně výsledků podle klíčových výchozích charakteristik) ze souhrnu studií SWORD-1 a SWORD-2 jsou uvedeny v tabulce 3.
Romanian: Criteriul principal de evaluare a eficacității și alte rezultate (inclusiv rezultatele asociate cu covariabilele cheie de la momentul inițial) pentru studiile agregate SWORD-1 și SWORD-2 sunt prezentate în Tabelul 3.
Czech: Rilpivirin se in vitro váže přibližně z 99,7 % na bílkoviny plazmy, primárně na albumin.
Romanian: Rilpivirina se leagă în proporție de aproximativ 99,7% de proteinele plasmatice in vitro, în principal la nivelul albuminei.
Czech: AUC: ↔* Cmin: ↔* Cmax: ↔*
Romanian: Rilpivirină: ASC: ↔* Cmin: ↔* Cmax: ↔*
Czech: Mutace R263K byla selektována také in vitro (viz výše).
Romanian: Mutația R263K a fost, de asemenea, selectată in vitro (vezi mai sus).
Czech: Po perorálním podání je maximální koncentrace rilpivirinu v plazmě většinou dosaženo během 4-5 hodin.
Romanian: După administrarea orală, concentrația plasmatică maximă a rilpivirinei este observată, în general, în 4-5 ore.
Czech: Absolutní biologické dostupnosti dolutegraviru ani rilpivirinu nebyly stanoveny.
Romanian: Nu a fost stabilită biodisponibilitatea absolută a dolutegravir sau a rilpivirinei.
Czech: Infekce HIV se šíří sexuálním stykem s nakaženou osobou nebo přenosem nakažené krve (například sdílením injekčních jehel).
Romanian: Infecția cu HIV se transmite prin contact sexual cu o persoană care prezintă infecția sau prin intermediul sângelui infectat (de exemplu prin utilizarea în comun a acelor de seringă).
Czech: - Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jednotce dávky, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Romanian: - Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu"
Czech: Interakce mezi dolutegravirem a/nebo rilpivirinem a léčivým přípravkem byla hodnocena v klinické studii.
Romanian: Interacțiunea dintre dolutegravir și/sau rilpivirină și medicamentul respectiv a fost evaluată în cadrul unui studiu clinic.
Czech: • poruchy spánku;
Romanian: • tulburări ale somnului
Czech: • hyperaktivitu (nadměrný neklid a pohyblivost);
Romanian: • hiperactivitate (stare de agitaţie sau mişcare excesivă)