FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 3440 AB Woerden, The Netherlands
Slovak: Bulharsko ational B.V., 3440 AB Woerden, The Netherlands
Italian: Kiszkowska 9 62-200 Gniezno Poland
Slovak: Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9 62-200
Italian: Interchemie werken "de Adelaar" BV Horsterweg 26A
Slovak: BV Horsterweg 26A
Italian: Ganzestaartsedijk 8 - 5525 KC Duizel
Slovak: Ganzestaartsedijk 8 - 5525 The Ne ctin 10
Italian: 3., 1093 Budapest Hungary
Slovak: VMD Anim Közraktá 1093 Budap Hungary
Italian: INTERVET ROMANIA S.R.L. Şoseaua de Centură, nr. 27-28, 077040 Chiajna, Ilfov
Slovak: ERVET ROMANIA S.R.L. ua de Centură, nr. 27-28, fov
Italian: Scan Vet Poland Sp. z o.o.
Slovak: Poľsko an Vet Poland Sp. z o.o.
Italian: La Dose Giornaliera Accettabile (DGA) è stata fissata a 10 µg/kg p.c./die (600 µg/persona/die), calcolata sulla base del NOEL di 0,5 mg/kg p.c./die ottenuto in uno studio di 14 settimane condotto su cane applicando un fattore di sicurezza 50.
Slovak: Výbor CVMP už v minulosti hodnotil ivermektín na stanovenie maximálneho lim Na základe NOEL 0,5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň, určeného v 14-týždňovej štúdi pričom sa použil faktor bezpečnosti 50, bol stanovený toxikologický prijateľný denný príjem
Italian: VIRBAMEC Solution Injectable pour Bovins Porçins Ovins
Slovak: Solution Injectable pour Bovins Porçins Ovins
Italian: Surrey KT3 4QS
Slovak: KT3 4QS
Italian: VACUNO
Slovak: BOVINO
Italian: CEVA SANTE ANIMALE Str. Chindiei, nr. 5
Slovak: TE ANIMALE i, nr. 5
Italian: Medimec Injectable, Solution Injectable
Slovak: Medimec Injectable, injekčný roztok
Italian: Newry BT35 6JP
Slovak: BT35 6JP
Italian: Sulla base di tali MRL, l'assunzione giornaliera dei residui totali corrisponde al 15% circa della DGA.
Slovak: Denný príjem celkových rezíduí na základe týchto MRL bude predstavovať asi 15 % Povolenia na uvedenie na trh pre injikovateľné veterinárne lieky obsahu
Italian: • il CVMP ha valutato i dati originali forniti nel corso del deferimento e ha concluso che, in base ad essi, non era possibile dimostrare un'incidenza della formulazione sulla deplezione dei residui e che la variabilità dei dati era tale che un eventuale effetto della formulazione sulla deplezione dei residui poteva essere stata mascherata;
Slovak: • výbor CVMP vyhodnotil pôvodné údaje predložené počas tohto konania variabilita údajov bola taká, že vplyv zmesi na vyčerpanie rezíduí mohol byť
Italian: 6 Lifschitz, A., Sallovitz, J., Imperiale, F., Pis, A., Jauregui Lorda, J., Lanusse, C. (2004) Pharmacokinetic evaluation of four ivermectin generic formulations in calves.
Slovak: 6 Lifschitz, A., Sallovitz, J., Imperiale, F., Pis, A., Jauregui Lorda, J., Lanusse, C. (2004)
Italian: Ungheria Veterina Polska Sp. Zo.o.
Slovak: Maďarsko terina Polska Sp.
Italian: MERIAL LABORATORIOS S.A Tarragona, 161-Locales D/E 08014 Barcelona
Slovak: MERIAL LABORATORI Tarragona, 161-Locales
Italian: Tale effetto è stato dimostrato negli studi sperimentali effettuati da varie équipe (Lo et al., 19853; Wicks et al., 19934; Lifschitz et al. 19995, Lifschitz et al., 20046).
Slovak: 3; Wicks a kol., 19934; Lifschitz a kol. 19995, Lifsc
Italian: Pubblicazione disponibile sul sito dell'EMEA:
Slovak: Uverejnenie internetovej stránky agentúry
Italian: Closamectin Injection Ivermectina 5 mg/ml, Closantel 125 mg/ml
Slovak: Closamectin injekcia Ivermektín 5 mg/ml, klosantel 125 mg/ml
Italian: ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom
Slovak: Animal Health Ltd 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom
Italian: Nei casi in cui era stato usato il metodo alternativo sui dati degli studi sui singoli residui, il tempo di sospensione è stato derivato dal primo punto temporale in corrispondenza del quale tutte le assunzioni calcolate risultavano inferiori alla DGA, con l'aggiunta di un margine di sicurezza.
Slovak: Keď sa pre ú lehota bola odvodená od prvého časového bodu, v ktorom boli všetky vypočítané ADI s pridaním bezpečnostného rozsahu.
Italian: Ivomec injekció A.U.V.
Slovak: Hungary injekció A.U.V
Italian: Alfasan International B.V., P.O.
Slovak: Alfasan Intern P.O.
Italian: Solution for Injection
Slovak: -m oplossing voor injectie
Italian: Milano
Slovak: Milano Italy
Italian: Regno Unito Merial Animal Health Limited Sandringham House
Slovak: Spojené kráľovstvo al Health Limited House
Italian: Virbamec for Cattle Swine and Sheep 1%
Slovak: am hovädzí dobytok, ošípané a ovce 1%
Italian: MODIFICHE DA INCLUDERE NELLE RELATIVE SEZIONI DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Slovak: ZMENY A DOPLNENIA V PRÍSLUŠNÝCH ČASTIACH SÚHRNU CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Italian: Essex CM19 5TG United Kingdom
Slovak: Essex CM19 5 United
Italian: Vectimax 10 mg/Ml Sol. Inj.
Slovak: Vectimax 10 mg/Ml Sol.
Italian: Pharmagal spol.s.r.o.
Slovak: Slovenská republika gal spol.s.r.o.
Italian: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet Agro Sp. z o.o.
Slovak: Vet Agro Sp. z o.o.
Italian: 10 mg/ml vet injektioneste, liuos
Slovak: VET 10 mg/ml injektioneste, liuos
Italian: Ungheria Laboratorios Calier SA Barcelones
Slovak: Holandsko ratorios Calier SA Barcelones
Italian: • il CVMP ha ritenuto che, tenendo conto dell'elevata variabilità osservata, vada fissato un unico tempo di sospensione armonizzato sulla base di tutti i dati disponibili sull'assunzione dei residui per tutti i prodotti interessati che contengono ivermectina come unico principio attivo;
Slovak: • výbor CVMP zohľadňujúc to, že bola pozorovaná veľká variabilita, usúdil, ochranná lehota založená na všetkých dostupných údajoch o príjme re stanoviť pre všetky príslušné produkty, ktoré obsahujú iverm výbor CVMP usúdil, že pre kombinované produkty obsahujúce ivermekt látku sa pri určení ochrannej lehoty musí brať do úvahy aj vyčerpanie rezíduí dru a ochranná lehota pre produkt má byť najdlhšia le
Italian: Ecomectin, 10 mg/ml, Injektionsvätska, lösning
Slovak: Ecomectin, 10 mg/ml, Injektionsvätska, lösning dobytok,
Italian: HEMOFARM - HEMOVET Beogradski Put BB Vrsac
Slovak: Beogradski Put BB Vrsac
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DELLA MODIFICA DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Slovak: ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ÚPRAV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ OBALU A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Italian: Nessun dato adeguato Nessun dato adeguato
Slovak: Žiadne vh iadne vhodné údaje odné údaje
Italian: Ivomec Classic Injection for Cattle and Sheep 1% w/v
Slovak: Ivomec Classic injekcia pre hovädzí dobytok a ovce 1%
Italian: 30 μg/kg
Slovak: 10 mg/
Italian: Usando l'approccio alternativo e applicando un margine di sicurezza del 10%, è stato derivato un tempo di sospensione di 66 giorni.
Slovak: Tieto So zreteľom na celkové údaje etóda, zíduách zo štúdií, ocou alternatívneho prístupu a rozsahu bezpečnosti 10 % bola odvodená ochranná lehota 66 dní.
Italian: B. Per prodotti elencati nell'allegato I contenenti ivermectina come unico principio attivo o in combinazione con closantel:
Slovak: Pre produkty uvedené v prílohe I. obsahujúce jedinú účinnú látku ivermektín alebo v kombinácii s
Italian: Injectie voor rundvee
Slovak: Ivom Injekcia pre hovädzí
Italian: Ivermectina 5 mg/ml, Closantel 125 mg/ml
Slovak: Ivermektín 5 mg/ml, klosantel 125 mg/ml
Italian: VIRBAMEC F soluzione iniettabile
Slovak: F soluzione iniettabile
Italian: VET4VET d.o.o.
Slovak: Gerbičeva d.o.o.
Italian: Bimectin Injectie
Slovak: Bimectin injekcia
Italian: DAR AL DAWA VETERINARY & AGRICULTURAL INDUSTRIAL Co. LTD.
Slovak: AR AL DAWA VETERINARY & RIAL
Italian: 31546 Krakow
Slovak: Mogilska 80, 31546 Krakow Poland
Italian: Panomec Injection for Cattle, Sheep and Pigs
Slovak: Panomec injekcia pre hovädzí dobytok, ovce a ošípané dobytok,
Italian: 33501 Libourne Cedex
Slovak: Lotyšsko nte Animale P. 126 33501 Libourne Cedex
Italian: BOVIMEC B
Slovak: BOVIMEC
Italian: Ivermectina
Slovak: IVERMECTINE
Italian: Ungheria Divasa Farmavic Hungaria Ltd. H-6070 Izsák, Kossuth L. u. 60.
Slovak: 070 Izsák, Kossuth L. u. 60.
Italian: A. Per prodotti elencati nell'allegato I contenenti ivermectina e clorsulon come principi attivi:
Slovak: Pre produkty uvedené v prílohe I. obsahujúce účinné látky ivermektín a klorsulon:
Italian: Alstomec
Slovak: Alstoe
Italian: Finlandia Chanelle Animal Health Ltd 7 Rodney Street
Slovak: Chanelle Animal Health Ltd 7 Rodney Street
Italian: Ungheria Bremer Pharma GmbH.
Slovak: Bremer Pharma Cherbourger S
Italian: Kosynierów Gdyńskich 13-14, 66-400 Gorzów Wlkp., Poland
Slovak: .o., skich 13-14, -400 Gorzów Wlkp.,
Italian: DIVASA FARMAVIC, S.A. Ctra.
Slovak: IVASA FARMAVIC, S.A.
Italian: Laboratorios Calier SA Barcelones
Slovak: Laboratorios Calier SA Barce
Italian: VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1° Andar, Sala 2, 2080-104 Almeirim Portugal
Slovak: Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1° Andar, Sala 2, 2080-104
Italian: Iverktin Injection
Slovak: Iverktin injekcia Ivermektín
Italian: MG/ML SOLUCION INYECTABLE
Slovak: ECOMECTIN 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE
Italian: ECOMECTIN 10 mg/ml Ivermectina 10 mg/ml
Slovak: Ecomectin 10 mg/ml Ivermektín 10 mg/ml
Italian: Ivermectina 10 mg/ml, Clorsulon 100 mg/ml
Slovak: Ivermektín 10 mg/ml, klorsulon 100 mg/ml
Italian: Se da un lato i dati esaminati dal CVMP hanno portato a calcolare tempi di sospensione diversi per prodotti essenzialmente uguali, non si ritiene che tale variabilità rispecchi effetti prodotto-specifici ma che sia piuttosto collegata alle modalità d'uso dei prodotti (cioè la variazione deriverebbe da differenze come peso corporeo dell'animale, razza, sesso, età, volume iniettato e procedura di prelievo).
Slovak: Hoci údaje, ktoré preskúmal vý k vypočítaniu rôznych ochranných lehôt pre produkty, ktoré sú v podstate rovnaké, že takáto variabilita odzrkadľuje špecifické účinky produktu, ale skôr odzrkadľuje tieto produkty používajú (t.
Italian: Veemweg 1-3771 MT BARNEVELEND The Netherlands
Slovak: Veemweg 1-3771
Italian: Iwermektyna 1% Injection
Slovak: 1% injekcia Iverme
Italian: Gruppo di formulazioni
Slovak: Group
Italian: • il CVMP ha ritenuto che esistano cause di variabilità collegate all'uso sottocutaneo dell'ivermectina nei bovini che portano ad avere profili di deplezione diversi negli studi sui residui e che tale variazione sia notevolmente più importante di qualsiasi variazione eventualmente causata da differenze di formulazione.
Slovak: tánnym použitím v prípade hovädzieho dobytka, ktoré v štúdiách skúmajúcich rezíduá viedli k rôznym profilom vyčerpania rezíduí a táto variabilita je oveľa významnejšia ako akákoľvek e tieto rozdiely sa že harmonizovaná zíduí by sa mala ektín ako jedinú účinnú látku;
Italian: In realtà, una piccola e farmacologicamente irrilevante differenza nella frazione assorbita (ad es. 99,5% rispetto a 99,9%) in corrispondenza di un certo punto temporale può comportare una significativa differenza nella quantità che rimane nel sito d'iniezione (nell'esempio, un fattore 5).
Slovak: Pokiaľ ide o produkty, ktoré sa preukázali ako biologicky ekvivalentné, malo by sa definícia biologickej ekvivalencie nezaručuje rovnaké hladiny rezíduí na mieste dávno za časovým rozdiel absorbovanej frakcie (napr. 99,5 % versus 99,9
Italian: Nella figura qui sotto tutti i dati disponibili relativi all'assunzione totale di residui dell'ivermectina sono stati tracciati su un grafico e confrontati con la DGA.
Slovak: Výpočet harmonizovanej ochrannej lehoty pre injikovateľné produkty obsahujúce m obrázku sú znázornené všetky dostupné údaje pre celkový príjem rezíduí ivermektínu a porovnané s ADI.
Italian: Noromectin 1% Solution for Injection
Slovak: Noromectin Injectável 1%
Italian: Dopharma Research B.V.
Slovak: Holandsko a Research B.V.
Italian: Cevamec 1%, injekcinis tirpalas
Slovak: 1%, injekcinis tirpalas
Italian: Portogallo Calier Portugal S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed.
Slovak: Portugal S.A Centro Empresarial Sintra-Esto C, R. Pé de Mo
Italian: Ivomec super injekció A.U.V.
Slovak: Ivom c super A.U.V.
Italian: Enovex Injection 1% w/v
Slovak: Enovex injekcia 1% w/v ktín 10 mg/ml
Italian: Virbamec F, Solução Injectável
Slovak: Virbamec F, Solução Injectável 1mg/ml
Italian: Bovini, ovini
Slovak: ktín /ml ovce
Italian: EU/1/19/1396/001 Ivozall
Slovak: EU/1/19/1396/001
Italian: Uso endovenoso
Slovak: Ivozall
Italian: Concentrato per soluzione per infusione
Slovak: 1 injekčná liekovka
Italian: 1 mg/ml
Slovak: 1 mg/ml infúzny koncentrát intravenózne použitie injekčná liekovka (sklo)
Italian: Ulteriori informazioni su Ivozall sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ivozall.
Slovak: Ivozall sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ivozall.
Italian: Ivozall (clofarabina)
Slovak: Ivozall (klofarabín)
Italian: Viene utilizzato qualora il paziente non abbia risposto a trattamenti precedenti oppure la malattia sia ricomparsa (ricaduta) dopo almeno due trattamenti diversi e si preveda che nessun altro trattamento possa dare risultati.
Slovak: Liek sa používa v prípade, ak choroba neodpovedala na aspoň dve iné liečby alebo sa vrátila (relapsovala) aspoň po dvoch iných liečbach, a ak sa predpokladá, že nebude účinná žiadna iná liečba.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ivozall?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Ivozall?
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Ivozall sono costantemente monitorati.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Ivozall sa neustále kontrolujú.
Italian: Cos'è Ivozall e per cosa si usa?
Slovak: Ivozall a na čo sa používa?
Italian: Ciò impedisce alle cellule di produrre nuovo DNA e RNA e di dividersi, rallentando in tal modo la crescita delle cellule tumorali.
Slovak: Bunkám to bráni v tvorbe novej DNA a RNA a v ich delení, čím sa spomaľuje rast rakovinových buniek.
Italian: Poiché Ivozall è un medicinale generico, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Slovak: Keďže liek Ivozall je generický liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Italian: Questo ciclo di trattamento deve essere ripetuto a intervalli compresi tra due e sei settimane.
Slovak: Liečebný cyklus sa má opakovať každé dva až šesť týždňov.
Italian: La terapia deve essere avviata e supervisionata da un medico esperto nel trattamento di pazienti affetti da leucemie acute.
Slovak: Liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s akútnou leukémiou.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Ivozall sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Slovak: Ivozall sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Ivozall ha mostrato di essere paragonabile a Evoltra.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Ivozall je porovnateľný s liekom Evoltra.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Evoltra, il beneficio di Ivozall sia superiore al rischio individuato e il suo uso possa essere autorizzato nell'UE.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Evoltra, prínos lieku Ivozall je väčší než identifikované riziká a že môže byť povolený na používanie v EÚ.
Italian: Il medicinale è somministrato ogni giorno per cinque giorni, mediante un'infusione della durata di due ore.
Slovak: Podáva sa infúziou, ktorá trvá 2 hodiny, každý deň počas 5 dní.
Italian: Studi riguardo ai benefici e ai rischi del principio attivo per l'uso approvato sono già stati effettuati per il medicinale di riferimento, Evoltra, e non è necessario ripeterli per Ivozall.
Slovak: Štúdie o prínosoch a rizikách liečiva pri schválenom použití sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Evoltra a nemusia sa opakovať pre liek Ivozall.
Italian: Perché Ivozall è autorizzato nell'UE?
Slovak: Prečo bol liek Ivozall povolený v EÚ?
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Ivozall, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Ivozall si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Italian: La dose raccomandata di Ivozall si basa sulla statura e sul peso del paziente.
Slovak: Ivozall sa vypočíta na základe výšky a hmotnosti pacienta.
Italian: Ivozall è un medicinale antitumorale indicato per il trattamento di bambini e adulti fino a 21 anni di età affetti da leucemia linfoblastica acuta (LLA), un tumore dei linfociti (un tipo di globuli bianchi).
Slovak: Ivozall je liek proti rakovine, ktorý sa používa na liečbu detí a dospelých vo veku do 21 rokov s akútnou lymfoblastickou leukémiou (ALL), čo je rakovina lymfocytov (typu bielych krviniek).
Italian: Sintesi di Ivozall e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Slovak: Ivozall a prečo bol povolený v EÚ
Italian: Questo significa che Ivozall contiene lo stesso principio attivo e agisce allo stesso modo di un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'UE, denominato Evoltra.
Slovak: To znamená, že liek Ivozall obsahuje rovnaké liečivo a účinkuje rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v EÚ povolený pod názvom Evoltra.
Italian: Non sono stati necessari studi di "bioequivalenza" per verificare se Ivozall venga assorbito in modo simile al medicinale di riferimento e determini lo stesso livello di principio attivo nel sangue.
Slovak: Nebolo potrebné vykonať tzv. štúdie biologickej rovnocennosti na preskúmanie toho, či sa liek Ivolzall vstrebáva podobne ako referenčný liek, aby vytváral rovnaké hladiny liečiva v krvi.
Italian: I medici devono rivedere il trattamento per i pazienti le cui condizioni non migliorano dopo uno o due cicli di trattamento.
Slovak: U pacientov, ktorých ochorenie sa nezlepšilo po jednom alebo dvoch liečebných cykloch, majú lekári liečbu prehodnotiť.
Italian: La clofarabina è un "analogo" dell'adenina, uno degli elementi costitutivi del materiale genetico delle cellule (DNA e RNA).
Slovak: Klofarabín je analóg adenínu, čo je jeden zo stavebných prvkov genetického materiálu buniek (DNA a RNA).
Italian: Come per ogni medicinale, la ditta ha fornito studi sulla qualità di Ivozall.
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre liek Ivozall predložila spoločnosť štúdie o kvalite.
Italian: È disponibile come soluzione per infusione (flebo) in vena.
Slovak: Je dostupný vo forme infúzneho roztoku (na kvapkanie) do žily.
Italian: Ivozall contiene il principio attivo clofarabina ed è un "medicinale generico".
Slovak: Ivozall obsahuje liečivo klofarabín a je to tzv. generický liek.
Italian: Ivozall (clofarabina) EMA/519636/2019
Slovak: EMA/519636/2019
Italian: Questo perché, essendo Ivozall somministrato mediante infusione in vena, il principio attivo viene rilasciato direttamente nella circolazione sanguigna.
Slovak: Je to preto, lebo liek Ivozall sa podáva formou infúzie do žily, takže liečivo sa dostáva priamo do krvi.
Italian: all'adenina e, sostituendosi ad essa nell'organismo, interferisce con l'azione degli enzimi coinvolti nella produzione del materiale genetico, denominati "DNA polimerasi" e "RNA reduttasi".
Slovak: To znamená, že klofarabín sa podobá adenínu a môže v tele zaujať jeho miesto, aby narušoval pôsobenie enzýmov zapojených do tvorby genetického materiálu nazývaného DNA polymeráza a RNA reduktáza.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Ivozall sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Ivozall boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: Come agisce Ivozall?
Slovak: Ivozall účinkuje?
Italian: Il principio attivo contenuto in Ivozall, clofarabina, è un agente citotossico (ossia un medicinale che uccide le cellule che si dividono, come le cellule tumorali) e appartiene al gruppo di medicinali antitumorali denominati "antimetaboliti".
Slovak: Liečivo lieku Ivozall, klofarabín, je cytotoxický liek (liek ničiaci bunky, ktoré sa delia, napr. rakovinové bunky).
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Ivozall?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Ivozall?
Slovak: Ako bol liek Ivozall skúmaný?
Italian: Altre informazioni su Ivozall
Slovak: Ivozall
Italian: Ivozall può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Slovak: Ivozall je viazaný na predpis.
Italian: Come si usa Ivozall?
Slovak: Ivozall používa?
Italian: Risposta migliore
Slovak: Najlepšia odpoveď
Italian: Ivozall può danneggiare gli organi riproduttivi maschili e femminili.
Slovak: Ivozall môže poškodiť mužské i ženské reprodukčné orgány.
Italian: Smaltire nel modo appropriato i contenuti non utilizzati.
Slovak: Nepoužitý obsah zlikvidujte vhodným spôsobom.
Italian: Parli con il medico della contraccezione.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o antikoncepcii.
Italian: Ivozall contiene lo stesso principio attivo e agisce allo stesso modo di un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'UE.
Slovak: Ivozall obsahuje rovnakú účinnú látku a účinkuje rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý už je v EÚ povolený.
Italian: L'escrezione di clofarabina nel latte non è stata studiata negli animali.
Slovak: Vylučovanie klofarabínu do mlieka sa neštudovalo na zvieratách.
Italian: Altri medicinali e Ivozall
Slovak: Iné lieky a Ivozall
Italian: Quindi Ivozall non deve essere usato in gravidanza, soprattutto nel primo trimestre, se non indubbiamente necessario (cioè solo se il potenziale vantaggio per la madre sia superiore al rischio per il feto).
Slovak: Z tohto dôvodu sa má Ivozall užívať počas gravidity, predovšetkým počas prvého trimestra, iba v nevyhnutných prípadoch (t.j. iba ak potenciálne prínosy pre matku prevažujú nad rizikom pre plod).
Italian: Dal punto di vista microbiologico il medicinale deve essere utilizzato immediatamente.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite.
Italian: Tuttavia non sono note interazioni clinicamente significative con altri medicinali o con test di laboratorio.
Slovak: Neexistujú žiadne známe klinicky významné interakcie s inými liekmi alebo laboratórnymi testami.
Italian: Gran parte delle reazioni avverse cardiache è stata riportata nei primi 2 cicli.
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií z triedy porúch srdca bola hlásená v prvých dvoch cykloch.
Italian: Nei pazienti in trattamento con clofarabina è necessario effettuare un attento monitoraggio dei seguenti parametri:
Slovak: U pacientov liečených klofarabínom je potrebné starostlivé monitorovanie týchto parametrov:
Italian: La superficie corporea deve essere calcolata in base all'altezza e al peso effettivi del paziente prima dell'inizio di ciascun ciclo.
Slovak: Plocha povrchu tela sa musí vypočítať na základe aktuálnej výšky a hmotnosti pacienta pred začiatkom cyklu.
Italian: Non è noto se clofarabina o i suoi metaboliti siano escreti nel latte umano.
Slovak: Nie je známe, či sa klofarabín alebo jeho metabolity vylučujú do ľudského materského mlieka.
Italian: Anche gli uomini devono utilizzare una contraccezione efficace quando essi stessi o la loro partner sono in trattamento con la clofarabina.
Slovak: Aj muži musia používať účinnú antikoncepciu, pokiaľ sú oni alebo ich partnerka liečení klofarabínom.
Italian: Ogni scatola contiene 1 flaconcino.
Slovak: Každá škatuľa obsahuje 1 liekovku.
Italian: 82515 Wolfratshausen Germania
Slovak: 82515 Wolfratshausen Nemecko
Italian: La maggioranza di questi eventi è stata di grado ≥≥3.
Slovak: Väčšina týchto príhod boli klasifikované do kategórie ≥ 3.
Italian: Non esiste una terapia con un antidoto specifico.
Slovak: Liečba Neexistuje žiadna špecifická antitoxická terapia.
Italian: Chieda al medico di spiegarle cosa si può fare per proteggerla in modo che possa procreare.
Slovak: Požiadajte svojho lekára, aby vám vysvetlil, čo môžete urobiť na svoju ochranu alebo na to, aby ste mohli mať rodinu.