FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στη μελέτη των Trckova κ.α. (2015)5, η κλινική παρατήρηση απογαλακτισμένων χοιριδίων που υποβλήθηκαν σε πρόκληση με εντεροτοξικό E. coli κατέδειξε μικρότερη βαθμολογία και επίπτωση διάρροιας στα ζώα που υποβλήθηκαν σε θεραπεία (σίτιση με διατροφή που περιείχε 2500 ppm οξειδίου του ψευδαργύρου στην τροφή), σε σχέση με τα ζώα της ομάδας ελέγχου (χοιρίδια που δεν υποβλήθηκαν σε θεραπεία).
Latvian: (2015)5 pētījuma klīniskajā novērojumā ar sivēniem, kuri bija atšķirti no zīdītājmātes un pakļauti enterotoksiskai E. coli baktērijai, ārstētajiem dzīvniekiem (barotiem ar lopbarību, kam pievienoti 2500 ppm cinka oksīda) caurejas rādītājs un saslimstība ar caureju bija zemāka nekā kontrolgrupas dzīvniekiem (neārstētām cūkām).
Greek: Η CVMP θεωρεί ότι, δεδομένου ότι τα προϊόντα Enteroxid εμπίπτουν στο φάσμα αυτής της διαδικασίας σύμφωνα με το άρθρο 35 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ για τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν οξείδιο του ψευδαργύρου και προορίζονται για από του στόματος χορήγηση σε ζωικά είδη παραγωγής τροφίμων, αυτό το επιχείρημα δεν είναι βάσιμο.
Latvian: CVMP uzskata - tā kā Enteroxid zāles ietilpst šīs procedūras tvērumā (Direktīvas 2001/82/EK 35. pantam atbilstošā procedūra par cinka oksīdu saturošām veterinārajām zālēm iekšķīgai lietošanai produktīvajām sugām), šāds arguments nav piemērojams.
Greek: Οι επιστημονικοί λόγοι της DSM Nutritional Products και της Provimi για επανεξέταση εστίαζαν στην αποτελεσματικότητα του οξειδίου του ψευδαργύρου, στους κινδύνους συνεπιλογής των ανθεκτικών γονιδίων και στους κινδύνους για το περιβάλλον.
Latvian: Uzņēmumu DSM Nutritional Products un Provimi zinātniskais pamatojums atkārtotai pārskatīšanai bija vērsts uz cinka oksīda efektivitāti, rezistento gēnu (ko-)selekcijas riskiem un riskiem apkārtējai videi.
Greek: Ο κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Huvepharma παρουσίασε μια πρακτική προσέγγιση σχετικά με την αξιολόγηση της έκθεσης που διεξήγαγε για το Gutal και έλαβε υπόψη τα αποτελέσματα από ένα μοντέλο που χρησιμοποιήθηκε από την EFSA (το
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Huvepharma izmantoja pragmatisku pieeju savā iedarbības novērtējumā par Gutal un ņēma vērā rezultātus no EFSA izmantotā modeļa (Starpposma dinamiskais modelis metālam (IDMM), autori Monteiro et al.
Greek: Η χρήση οξειδίου του ψευδαργύρου ενδέχεται να προάγει την επιλογή βακτηρίων που εκφράζουν αντοχή στον ψευδάργυρο.
Latvian: Cinka oksīda lietošana var veicināt pret cinku rezistentu baktēriju selekciju.
Greek: Huvepharma, ωστόσο, υπέβαλε ουσιαστικές περιλήψεις των πρόσθετων μελετών, οι οποίες δεν περιλαμβάνονταν στην έκθεση αξιολόγησης κινδύνου της Ευρωπαϊκής Ένωσης (EU RAR, 2010), αξιολογήθηκαν από ομότιμους και χρησιμοποιήθηκαν για την αξιολόγηση της επίδρασης.
Latvian: Tomēr reģistrācijas apliecības īpašnieks Huvepharma nodrošināja izvērstus kopsavilkumus no vēl citiem recenzētiem pētījumiem, ko tas lietoja ietekmes novērtējumā un kas netika iekļauti ES RAR (2010), tostarp sniedza secinājumus par katra pētījuma uzticamību un validitāti.
Greek: Για κάθε διαμέρισμα έχουν προσδιορισθεί οι κίνδυνοι για ορισμένα σενάρια με την εξετασθείσα ποσότητα χρήσης.
Latvian: Visos vides segmentos ir identificēti riski attiecībā uz dažiem scenārijiem ar pētītajiem izmantošanas ātrumiem.
Greek: Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας παραπομπής σύμφωνα με το άρθρο 33 παράγραφος 4 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ για το Gutal (EMEA/V/A/108) δεν υπήρχαν διαθέσιμες υποστηρικτικές μελέτες πεδίου σχετικά με τη συσσώρευση ψευδαργύρου σε εδάφη.
Latvian: Laikā, kad tika veikta Gutal pārvērtēšanas procedūra (EMEA/V/A/108) saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 33. panta 4. punktu, nebija pieejami pamatojoši lauka pētījumi par cinka uzkrāšanos augsnē.
Greek: Αυτή η αύξηση στις συγκεντρώσεις του ψευδαργύρου στο έδαφος και οι επακόλουθοι κίνδυνοι που προσδιορίζονται για επιλεγμένα διαμερίσματα τεκμηριώνονται στην εν λόγω αξιολόγηση λαμβάνοντας υπόψη μόνο την έκθεση σε ψευδάργυρο που προέρχεται από κτηνιατρικά προϊόντα.
Latvian: Šajā novērtējumā šāds cinka koncentrācijas pieaugums augsnē un no tā izrietošie riski, kas identificēti izvēlētos vides segmentos, ir konstatēti, tikai izvērtējot cinku saturošu veterināro zāļu iedarbību uz vidi.
Greek: Το ποσοστό των χοιριδίων με διάρροια επηρεάστηκε σημαντικά από τη χορήγηση ψευδαργύρου στην τροφή.
Latvian: Cinka pievienošana lopbarībai nozīmīgi ietekmēja procentuālo skaitu sivēnu, kuriem radās caureja.
Greek: Παρά τις αβεβαιότητες της γραμμικής παρέκτασης των αποτελεσμάτων του μοντέλου IDMM, οι τιμές ΠΠΣ που προέκυψαν μέσω παρέκτασης των αποτελεσμάτων του μοντέλου IDMM θεωρείται ότι αντανακλούν «εύλογα» την περιβαλλοντική έκθεση και μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τον χαρακτηρισμό κινδύνου των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν οξείδιο του ψευδαργύρου για χρήση σε ζώα παραγωγής τροφίμων.
Latvian: Lai gan par IDMM rezultātu lineāro ekstrapolāciju ir neskaidrības, uzskatāms, ka no IDMM izvadēm ekstrapolētās PEC vērtības "saprātīgi" atspoguļo iedarbību uz apkārtējo vidi un šīs vērtības var izmantot produktīvajiem dzīvniekiem paredzētu cinka oksīdu saturošu veterināro zāļu riska raksturojumā.
Greek: • η CVMP έκρινε ότι η συνολική σχέση οφέλους-κινδύνου για τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν οξείδιο του ψευδαργύρου και προορίζονται για από του στόματος χορήγηση σε ζωικά είδη παραγωγής τροφίμων είναι αρνητική, καθώς τα οφέλη του οξειδίου του ψευδαργύρου για την πρόληψη της διάρροιας σε χοίρους δεν υπερτερούν των κινδύνων που αυτός ενέχει για το περιβάλλον,
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka iekšķīgai lietošanai produktīvajām dzīvnieku sugām paredzētu cinka oksīdu saturošu veterināro zāļu vispārējā ieguvumu un riska attiecība ir negatīva, jo cinka oksīda sniegtie ieguvumi caurejas profilaksei cūkām neatsver videi radītos riskus;
Greek: Σύμφωνα με πρόσφατα δημοσιευμένα δεδομένα, ο ψευδάργυρος που χρησιμοποιείται στην εκτροφή ζώων ενδέχεται να αυξήσει τον επιπολασμό των ανθεκτικών στα αντιβιοτικά βακτηρίων λόγω συνεπιλογής για γονίδια που παρουσιάζουν αντιμικροβιακή αντοχή.
Latvian: Saskaņā ar nesen publicētiem datiem cinka lietošana lopkopībā varētu palielināt pret antibiotikām rezistentu baktēriju izplatību, jo tas izraisa mikrobu rezistences gēnu koselekciju.
Greek: Οι επιστημονικοί λόγοι της aniMedica για επανεξέταση εστίαζαν στα οφέλη που σχετίζονται με τη χρήση των προϊόντων της (κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν θειική κολιστίνη και οξείδιο του ψευδαργύρου), στους κινδύνους για συνεπιλογή των ανθεκτικών γονιδίων και στους κινδύνους για το περιβάλλον που σχετίζονται με τη χρήση των προϊόντων της.
Latvian: Uzņēmuma aniMedica zinātniskais pamatojums atkārtotai pārskatīšanai attiecās uz ieguvumiem saistībā ar šī uzņēmuma zāļu lietošanu (kolistīna sulfātu un cinka oksīdu saturošām veterinārajām zālēm), rezistentu gēnu (ko-)selekcijas riskiem un ar riskiem apkārtējai videi saistībā ar uzņēmuma zāļu lietošanu.
Greek: Εκτός αυτού, οι συντάκτες κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι η τρέχουσα χρήση ψευδαργύρου στην παραγωγή χοίρων στη Δανία ενδέχεται να οδηγήσει στην έκλυση ψευδαργύρου στα υδάτινα διαμερίσματα από εδάφη που έχουν υποβληθεί σε λίπανση με υγρή κοπριά από χοίρους, σε συγκεντρώσεις που ενδέχεται να θέσουν σε κίνδυνο τα υδάτινα είδη.
Latvian: Turklāt autori secināja, ka pašreizējā cinka lietošana cūkkopībā Dānijā var izraisīt cinka noplūšanu no laukiem, kas mēsloti ar cūku vircu, uz ūdens vidi tādās koncentrācijās, kas var radīt risku ūdenī mītošām sugām.
Greek: Τα διαθέσιμα δεδομένα δεν περιελάμβαναν μια πολυκεντρική μελέτη πεδίου που ήταν σύμφωνη προς την ορθή κλινική πρακτική (ΟΚΠ) και εκπονήθηκε σε διάφορες γεωγραφικές περιοχές στην Ευρώπη, σε ζώα που αντιπροσωπεύουν το εύρος των ποικίλλων πρακτικών εκτροφής.
Latvian: pētījums, kas būtu veikts vairākos Eiropas ģeogrāfiskajos apgabalos un ar dzīvniekiem, kas pārstāvētu dažādas lopkopības prakses.
Greek: Όσον αφορά την πιθανότητα μείωσης του κινδύνου κατά τη συμμόρφωση με τους τοπικούς ή εθνικούς κανονισμούς για την ελάχιστη ενδεικνυόμενη απόσταση διασποράς της κοπριάς από ανοικτά ύδατα, η CVMP έκρινε ότι με την εφαρμογή αυτού του μέτρου θα περιοριζόταν μόνο η άμεση εισροή στα δίκτυα υδάτων, ωστόσο, δεν θα επηρεαζόταν η τελική κατάληξη του ψευδαργύρου στα επιφανειακά ύδατα μέσω των διαδικασιών έκλυσης και απορροής.
Latvian: Attiecībā uz potenciālo riska samazināšanu, nodrošinot atbilstību vietējiem vai nacionālajiem noteikumiem par minimālo attālumu starp kūtsmēslu izkliedēšanas vietu un atklātām ūdenstilpēm, CVMP uzskatīja, ka šādi pasākumi būtu piemērojami tikai nolūkā ierobežot cinka tiešu iekļuvi ūdenstilpē, bet tie neietekmētu cinka nokļūšanu virszemes ūdeņos noplūšanas un noteces procesa rezultātā.
Greek: Η CVMP δεν συμφωνεί με το επιχείρημα του κατόχου άδειας κυκλοφορίας ότι η αρχική αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου ήταν θετική για τη διαδικασία σύμφωνα με το άρθρο 33(4) της οδηγίας 2001/82 για το Gutal (EMEA/V/A/108).
Latvian: CVMP nepiekrīt reģistrācijas apliecības īpašnieka argumentam, ka Gutal procedūrā, kas veikta saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 33. panta 4. punktu (EMEA/V/A/108), secinātais sākotnējais ieguvumu un riska novērtējums ir pozitīvs.
Greek: Οι συντάκτες της ανάλυσης κατέληξαν επίσης στο συμπέρασμα ότι η τρέχουσα χρήση ψευδαργύρου στην παραγωγή χοίρων στη Δανία ενδέχεται να οδηγήσει στην έκλυση ψευδαργύρου στα υδάτινα διαμερίσματα από εδάφη που έχουν υποβληθεί σε λίπανση με κοπριά από χοίρους, σε συγκεντρώσεις που ενδέχεται να θέσουν σε κίνδυνο τα υδάτινα είδη.
Latvian: Ziņojuma autori arī secināja, ka pašreizējā cinka lietošana cūkkopībā Dānijā var izraisīt cinka noplūšanu no laukiem, kas mēsloti ar cūku vircu, uz ūdens vidi tādās koncentrācijās, kas var radīt risku ūdenī mītošām sugām.
Greek: Η CVMP έκρινε ότι η πλειοψηφία των αξιολογήσεων κινδύνου που παρασχέθηκαν για τα εν λόγω προϊόντα κατέδειξαν ελλείψεις στα μοντέλα περιβαλλοντικής τύχης που χρησιμοποιήθηκαν.
Latvian: CVMP uzskatīja, ka lielākajā daļā riska novērtējumu, kur aplūkotas zāles, kas rada bažas, bija nepilnības izmantotajos aprites modeļos.
Greek: Κατά τη διάρκεια της περιόδου απογαλακτισμού τα χοιρίδια χάνουν το πλεονέκτημα της παθητικής ανοσίας από το γάλα της χοιρομητέρας και αντιμετωπίζουν γαστρεντερικές αλλαγές που συνοδεύουν την αλλαγή της διατροφής, οι οποίες ενδέχεται να προκαλέσουν ένα βαθμό ανησυχίας και τα καθιστούν ευάλωτα σε δευτερογενείς λοιμώξεις.
Latvian: Pēc atšķiršanas no zīdītājmātes sivēni zaudē iespēju saņemt pasīvo imunitāti no sivēnmātes piena, un tiem rodas kuņģa un zarnu trakta pārmaiņas, kas noris līdztekus izmaiņām uzturā, tāpēc sivēniem rodas stress un uzņēmība pret sekundārajām infekcijām.
Greek: Η Επιτροπή αναγνώρισε ότι υπάρχει κίνδυνος συνεπιλογής για την αντοχή που σχετίζεται με τη χρήση του οξειδίου του ψευδαργύρου, αλλά ο κίνδυνος αυτός δεν είναι δυνατό να ποσοτικοποιηθεί επί του παρόντος.
Latvian: Komiteja atzina, ka cinka oksīda lietošana ir saistīta ar koselekcijas risku attiecībā uz rezistenci, bet pagaidām šo risku nav iespējams izteikt kvantitatīvi.
Greek: Κατά συνέπεια, η βιοδιαθεσιμότητα δεν λήφθηκε υπόψη στον υπολογισμό της έκθεσης (για την τεκμηρίωση των ΠΠΣ), με αποτέλεσμα στην αξιολόγηση κινδύνου να μην λαμβάνεται υπόψη το βιοδιαθέσιμο κλάσμα του ψευδαργύρου αλλά η συνολική συγκέντρωση ψευδαργύρου (βιοδιαθέσιμου και μη βιοδιαθέσιμου).
Latvian: Līdz ar to iedarbības aprēķinos (nosakot PEC) netika aplūkota biopieejamība, tādēļ tika iegūts riska novērtējums, kurā netiek ņemta vērā cinka biopieejamā frakcija, bet gan kopējā cinka koncentrācija (gan biopieejamā, gan bioloģiski nepieejamā).
Greek: Δηλαδή, ανεξάρτητα από τις ελλείψεις των δεδομένων που υποβλήθηκαν, θεωρείται ότι καταδεικνύεται η αποτελεσματικότητα των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν οξείδιο του ψευδαργύρου για την πρόληψη της διάρροιας μετά τον απογαλακτισμό σε χοιρίδια.
Latvian: Proti, neskatoties uz iesniegto datu trūkumiem, tiek uzskatīts, ka cinka oksīdu saturošu veterināro zāļu efektivitāte pēcatšķiršanas perioda caurejas profilaksei sivēniem ir pierādīta.
Greek: Όσον αφορά το μέτρο ελαχιστοποίησης του κινδύνου που συμμορφώνεται με τους τοπικούς ή εθνικούς κανονισμούς και αφορά την ελάχιστη ενδεικνυόμενη απόσταση διασποράς της κοπριάς από ανοικτά ύδατα, η CVMP έκρινε ότι με την εφαρμογή αυτού του μέτρου θα παρεμποδιζόταν μόνο η άμεση εισροή στα δίκτυα υδάτων, αλλά δεν θα επηρεαζόταν η τελική κατάληξη του ψευδαργύρου στα επιφανειακά ύδατα και στο πόσιμο ύδωρ μέσω των διαδικασιών έκλυσης και απορροής.
Latvian: Attiecībā uz riska mazināšanas pasākumiem, lai nodrošinātu atbilstību vietējiem vai nacionālajiem noteikumiem par minimālo attālumu starp kūtsmēslu izkliedēšanas vietu un atklātām ūdenstilpēm, CVMP uzskatīja, ka šādi pasākumi būtu piemērojami tikai nolūkā novērst cinka tiešu iekļuvi ūdenstilpē, bet tie neietekmētu cinka nokļūšanu virszemes ūdeņos un iekļūšanu dzeramajā ūdenī noplūšanas un noteces procesa rezultātā.
Greek: Via Togliatti 5
Latvian: Sintofarm S.p.A. Via Togliatti 5
Greek: Report no. 778 - link 3 Hu CH, Song J, Li Y, Luan ZS, Zhu K.
Latvian: 3 Hu CH, Song J, Li Y, Luan ZS, Zhu K. 2013a.
Greek: Ακόμη και εάν εφαρμοστούν τα παραπάνω μέτρα ελαχιστοποίησης του κινδύνου, θα είναι απλώς θέμα χρόνου να εκδηλωθούν οι κίνδυνοι σε όλα τα περιβαλλοντικά διαμερίσματα, εάν χρησιμοποιείται στο έδαφος κοπριά από χοίρους που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν οξείδιο του ψευδαργύρου.
Latvian: Pat īstenojot iepriekš minētos riska mazināšanas pasākumus, laika gaitā risks radīsies visiem vides segmentiem, ja zemei arī turpmāk tiks uzklāti kūtsmēsli no cūkām, kas ārstētas ar cinka oksīdu saturošām veterinārajām zālēm.
Greek: Σύμφωνα με πρόσφατα δημοσιευμένα δεδομένα, ο ψευδάργυρος που χρησιμοποιείται στην εκτροφή ζώων ενδέχεται να προάγει τη διάδοση της αντιμικροβιακής αντοχής (MRSA) λόγω συναντοχής.
Latvian: Saskaņā ar nesen publicētiem datiem cinka lietošana lopkopībā var veicināt mikrobu rezistences (MRSA) izplatīšanos korezistences dēļ.
Greek: Υπάρχει επίσης η πιθανότητα χρήσης κοπριάς που περιέχει υψηλές συγκεντρώσεις οξειδίου του ψευδαργύρου σε ευπαθείς τύπους εδάφους.
Latvian: Pastāv arī iespējamība, ka augstu cinka oksīda koncentrāciju saturoši kūtsmēsli var tikt lietoti uz uzņēmīga tipa augsnes.
Greek: Σε δύο από τα σενάρια του μοντέλου FOCUS (όξινα αμμώδη εδάφη), το πηλίκο κινδύνου είναι >1 για αμφότερους τους
Latvian: Divos no FOCUS scenārijiem (skābas, smilšainas augsnes) abiem piesārņojuma noslodzes ātrumiem visos laika punktos riska koeficienti (RQ) ir >1.
Greek: Τα δεδομένα που υποβλήθηκαν υποστηρίζουν τη χρήση των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν οξείδιο του ψευδαργύρου για την πρόληψη της διάρροιας σε χοιρίδια μετά τον απογαλακτισμό σε δόση 100 mg/kg σωματικού βάρους ανά ημέρα (ισοδύναμη με 2500 ppm ψευδαργύρου σε τροφή), για χρονικό διάστημα 14 ημερών.
Latvian: Sniegtie dati atbalsta cinka oksīdu saturošu veterināro zāļu lietošanu pēcatšķiršanas perioda caurejas profilaksei sivēniem, zāles lietojot devā 100 mg/kg ĶM dienā (atbilst 2500 ppm cinka saturam barībā) 14 dienu garumā.
Greek: VICH GL6: Guideline on Environmental Impact Assessment (EIAS) for Veterinary Medicinal Products - Phase I (CVMP/VICH/592/98) - link
Latvian: VICH GL38: Guideline on Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products Phase II (CVMP/VICH/790/03) - link
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τη χρήση αυτών των προϊόντων, τους ισχύοντες κανόνες της ΕΕ και την ορθή γεωργική πρακτική ως προς τη διασπορά κοπριάς, καθώς και τον τρόπο διατήρησης των ζώων-στόχων και τον τρόπο διαχείρισης της κοπριάς, τα προτεινόμενα μέτρα ελαχιστοποίησης του κινδύνου (αραίωση κοπριάς και απόσταση από τα επιφανειακά ύδατα) για τη μείωση της συγκέντρωσης του ψευδαργύρου σε κάθε διαμέρισμα, παρόλο που συμμορφώνονται με την κατευθυντήρια γραμμή της CVMP/VICH (CVMP/VICH/790/03) και συστάθηκαν για τη διαδικασία παραπομπής σύμφωνα με το άρθρο 33(4) της οδηγίας 2001/82 για το Gutal (EMEA/V/A/108), δεν μπορούν να διασφαλίσουν την αποτελεσματική εξάλειψη είτε των επικείμενων είτε των μελλοντικών περιβαλλοντικών κινδύνων που προσδιορίζονται από την αξιολόγηση κινδύνου, αλλά θα συμβάλλουν απλώς στην καθυστέρηση της συνολικής συσσώρευσης του ψευδαργύρου στο περιβάλλον (δηλαδή τον χρόνο κατά τον οποίο η τιμή ΠΠΣ θα υπερβεί τις τιμές ΠΣΑΕ).
Latvian: Ņemot vērā šādu zāļu lietošanu, pašreizējie ES noteikumi un Labā lauksaimniecības prakse par mēslojuma izkliedēšanu, veids, kā tiek turētas mērķa dzīvnieku sugas un kā notiek kūtsmēslu pārvaldība, ierosinātie riska mazināšanas pasākumi (kūtsmēslu atšķaidīšana un attālums līdz virszemes ūdeņiem), pat ja tie atbilst CVMP/VICH vadlīnijām (CVMP/VICH/790/03) un tika ieteikti saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 33. panta 4. punktu veiktajai pārvērtēšanas procedūrai par Gutal (EMEA/V/A/108) nolūkā mazināt cinka uzkrāšanos katrā vides segmentā, tomēr nevar garantēt nedz tūlītējo, nedz nākotnē sagaidāmo riska novērtējumā identificēto risku efektīvu novēršanu, bet gan tikai aizkavēt kopējo cinka uzkrāšanos vidē (proti, brīdi, kad PEC pārsniegs PNEC).
Greek: Η αποτελεσματικότητα σε χοιρίδια που απογαλακτίστηκαν αργότερα και σε συνθήκες λιγότερο εντατικής εκτροφής δεν έχει τεκμηριωθεί.
Latvian: Nav dokumentēta efektivitāte sivēniem, kas no zīdītājmātes atšķirti lielākā vecumā, kā arī efektivitāte mazāk intensīvos audzēšanas apstākļos.
Greek: EFSA Scientific Opinion on safety and efficacy of zinc compounds (E6) as feed additive for all animal species: Zinc oxide, based on a dossier submitted by Grillo Zinkoxid GmbH/EMFEMA - link 21 Forum for Co-ordination of Pesticide Fate Models and their Use (FOCUS) - link22 Bak JL, Jensen J, Larsen MM. 2015.
Latvian: Report to the European Food Safety Authority - link 20 EFSA Scientific Opinion on safety and efficacy of zinc compounds (E6) as feed additive for all animal species: Zinc oxide, based on a dossier submitted by Grillo Zinkoxid GmbH/EMFEMA - link nogulsnēs - ne tik precīzi.
Greek: • η CVMP έκρινε ότι, βάσει των διαθέσιμων δεδομένων, το κλινικό όφελος των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν θειική κολιστίνη και οξείδιο του ψευδαργύρου δεν μπορεί να καταδειχθεί,
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka, balstoties uz pieejamajiem datiem, nevar pierādīt kolistīna sulfātu un cinka oksīdu saturošu veterināro zāļu lietošanas klīnisko ieguvumu;
Greek: Στην πραγματικότητα, περίπου το 30% του συνολικού ψευδαργύρου που υπάρχει στην κοπριά αποδίδεται στη χρήση κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν οξείδιο του ψευδαργύρου.
Latvian: Faktiski cinka oksīdu saturošu veterināro zāļu lietošana rada apmēram 30 % no kūtsmēslos esošā kopējā cinka daudzuma.
Greek: 1000 mg/g esisekoite lääkerehua varten
Latvian: Vetzin vet. 1000 mg/g esisekoite lääkerehua varten
Greek: Από τις ιδιοκτησιακές ή δημοσιευμένες μελέτες δεν διατίθενται δεδομένα που υποστηρίζουν την αποτελεσματικότητα του οξειδίου του ψευδαργύρου για την αντιμετώπιση της διάρροιας μετά τον απογαλακτισμό σε χοιρίδια.
Latvian: Nav pieejami nekādi dati no konfidenciāliem vai publicētiem pētījumiem, kuri pamatotu cinka oksīda efektivitāti pēcatšķiršanas perioda caurejas ārstēšanā sivēniem.
Greek: Συνδυασμός οξειδίου του ψευδαργύρου και κολιστίνης ή σουλφαγουανιδίνης Βάσει των δεδομένων που υποβλήθηκαν, δεν αιτιολογούνται οι συνδυασμοί οξειδίου του ψευδαργύρου που συνιστάται για την πρόληψη της μη ειδικής διάρροιας κατά τη διάρκεια της περιόδου μετά τον απογαλακτισμό, με οποιαδήποτε αντιμικροβιακή ουσία που συνιστάται για την αντιμετώπιση και τη μεταφύλαξη της διάρροιας που επάγεται από παθογόνα-στόχους.
Latvian: Cinka oksīda kombinācija ar kolistīnu vai sulfaguanidīnu Balstoties uz iesniegtajiem datiem, cinka oksīda, kas tiek ieteikts profilaksei pret nespecifisku caureju pēcatšķiršanas periodā, kombinēšana ar jebkādiem pretmikrobu līdzekļiem, kurus iesaka mērķa patogēna(-u) izraisītas caurejas ārstēšanai un metafilaksei, nav pamatota.
Greek: z o. o. και Vetpharma Animal Health S.L.
Latvian: o. un Vetpharma Animal Health S.L.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τη χρήση αυτών των προϊόντων, τους ισχύοντες κανόνες της ΕΕ και την ορθή γεωργική πρακτική (ΟΓΠ) ως προς τη διασπορά κοπριάς, καθώς και τον τρόπο διατήρησης των ζώων-στόχων και τον τρόπο διαχείρισης της κοπριάς, τα μέτρα ελαχιστοποίησης του κινδύνου που προτάθηκαν παραπάνω για τη μείωση της συγκέντρωσης του ψευδαργύρου σε κάθε διαμέρισμα, παρόλο που συμμορφώνονται με την κατευθυντήρια γραμμή της CVMP/VICH (CVMP/VICH/790/03) και προτάθηκαν για τη διαδικασία παραπομπής για το Gutal σύμφωνα με το άρθρο 33(4) της οδηγίας 2001/82 (EMEA/V/A/108), δεν μπορούν να διασφαλίσουν την αποτελεσματική εξάλειψη ούτε των επικείμενων ούτε των μελλοντικών περιβαλλοντικών κινδύνων που προσδιορίζονται από την αξιολόγηση κινδύνου, αλλά θα συμβάλλουν απλώς στην καθυστέρηση της συνολικής συσσώρευσης του ψευδαργύρου στο περιβάλλον (δηλαδή του χρόνου κατά τον οποίο η τιμή ΠΠΣ θα υπερβεί τις τιμές ΠΣΑΕ).
Latvian: Ņemot vērā šādu zāļu lietošanu, pašreizējie ES noteikumi un Labā lauksaimniecības prakse (LLP) par mēslojuma izkliedēšanu, veids, kā tiek turētas mērķa dzīvnieku sugas un kā notiek kūtsmēslu pārvaldība, iepriekš aprakstītie ierosinātie riska mazināšanas pasākumi, pat ja tie atbilst CVMP/VICH vadlīnijām (CVMP/VICH/790/03) un tika ierosināti saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 33. panta 4. punktu veiktajai pārvērtēšanas procedūrai par Gutal (EMEA/V/A/108) nolūkā mazināt cinka uzkrāšanos katrā vides segmentā, tomēr nevar garantēt riska novērtējumā identificēto tūlītējo un nākotnē sagaidāmo risku efektīvu novēršanu, bet gan tikai aizkavēt kopējo cinka uzkrāšanos vidē (proti, brīdi, kad PEC pārsniegs PNEC).
Greek: Συνεπώς, κατά τη διάρκεια της επανεξέτασης της εν λόγω διαδικασίας παραπομπής η CVMP έλαβε υπόψη μόνο τους επιστημονικούς λόγους για τους οποίους ζήτησαν επανεξέταση οι κάτοχοι αδειών κυκλοφορίας.
Latvian: Līdz ar to procesuālie un juridiskie apsvērumi neietilpst CVMP kompetencē, tāpēc šīs pārvērtēšanas procedūras atkārtotajā pārskatīšanā CVMP izvērtēja tikai reģistrācijas apliecību īpašnieku iesniegtos zinātniskos pamatojumus atkārtotai pārskatīšanai.
Greek: Οξείδιο του ψευδαργύρου Θειική κολιστίνη
Latvian: Cinka oksīds Kolistīna sulfāts
Greek: Κόνις για από του στόματος χρήση
Latvian: Pulveris iekšķīgai lietošanai
Greek: ζήτησαν επανεξέταση της άποψης της CVMP.
Latvian: o. un Vetpharma Animal Health S.L.) pieprasīja veikt CVMP atzinuma atkārtotu pārskatīšanu.
Greek: Διάφορες δημοσιευμένες μελέτες κατέδειξαν κατά τη διάρκεια in vivo πειραμάτων ή μέσω διερεύνησης περιβαλλοντικών απομονωθέντων στελεχών μια συσχέτιση μεταξύ των υψηλών δόσεων συμπλήρωσης ψευδαργύρου στην τροφή και του επιπολασμού της αντιμικροβιακής αντοχής (LA-MRSA) ή των κλώνων πολυανθεκτικών βακτηρίων.
Latvian: Vairākos publicētajos pētījumos in vivo eksperimentos vai vides izolātu izmeklēšanā ir pierādīta korelācija starp augstām cinka devām pārtikas piedevās un pret pretmikrobu līdzekļiem rezistentu baktēriju (LA-MRSA) vai multirezistentu bakteriālo klonu (E. coli) izplatību.
Greek: Κατά συνέπεια, η CVMP θεωρεί ότι, ενόψει του συνόλου των διαθέσιμων δεδομένων, οι περιβαλλοντικοί κίνδυνοι που προσδιορίστηκαν βάσει της συνεχούς ετήσιας συσσώρευσης ψευδαργύρου στο έδαφος εξαιτίας της διασποράς κοπριάς σε γεωργικά εδάφη δεν μπορούν να ελεγχθούν αποτελεσματικά μέσω της εφαρμογής των δύο μέτρων ελαχιστοποίησης του κινδύνου που παρουσιάστηκαν παραπάνω.
Latvian: Tāpēc CVMP uzskata, ka, ņemot vērā pieejamos datus, identificētos riskus videi, ko rada cinka pastāvīga uzkrāšanās augsnē no kūtsmēslu lietošanas uz lauksaimniecības zemes, nevar efektīvi kontrolēt ar diviem iepriekš aprakstītajiem riska mazināšanas pasākumiem.
Greek: 1 CVMP opinion on Article 33(4) referral for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets (Procedure no. EMEA/V/A/108) - link παραγωγής τροφίμων, καθώς και οι κίνδυνοι για το περιβάλλον και οι κίνδυνοι (συν)επιλογής ανθεκτικών γονιδίων.
Latvian: 1 CVMP opinion on Article 33(4) referral for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets (Procedure no.