FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Što se tiče sigurnosti, većina nuspojava usporediva s onima kod sličnih lijekova protiv dijabetesa dok su im najčešće nuspojave one koje zahvaćaju probavni sustav.
Lithuanian: Dėl Lyxumia saugumodauguma šio vaisto sukeliamų šalutinių reiškinių panašūs į kitų panašių vaistų nuo diabeto sukeliamą šalutinį poveikį, ir jie dažniausiai paveikia žarnyną.
Croatian: Djeluje vezivanjem na receptore glukagonu sličnog peptida 1 (GLP-1) koji se nalaze na površini stanica gušterače i koji uzrokuju stvaranje inzulina u gušterači.
Lithuanian: Jis veikia prisijungdamas prie GLP-1 receptorių, kurių yra kasos ląstelių paviršiuje ir kurie paskatina insulino gamybą kasoje.
Croatian: Koje su koristi lijeka Lyxumia utvrđene u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Lyxumia nauda nustatyta tyrimuose?
Croatian: Kada se koristila nasamo, Lyxumia je reducirala razine Hb1Ac za 0,6 % više od placeba.
Lithuanian: Vieną Lyxumia vartojusių pacientų kraujyje HbA1c koncentracija sumažėjo 0,6 proc. daugiau, nei vartojusių placebą.
Croatian: Šest ispitivanja uspoređivalo je Lyxumiu s placebom (prividnim liječenjem) koje se koristilo samo ili uz dodatak metformina, sulfonilureje, bazalnog inzulina ili kombinacije ova dva lijeka kod bolesnika kod kojih prethodno liječenje nije uspjelo.
Lithuanian: Atliekant šešis iš šių tyrimų buvo lyginamas Lyxumia ir placebo (gydomojo poveikio neturinčio vaisto) poveikis pacientams, kuriems ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas; šį vaistą pacientai vartojo vieną arba kartu su metforminu, sulfonilkarbamidu, bazaliniu insulinu arba dviejų iš šių vaistų deriniu.
Croatian: Razine HbA1c mjerene su 12 tjedana nakon što se Lyxumia primjenjivala sama te 24 tjedna nakon što je primjenjivana u kombinaciji s drugim antidijabeticima.
Lithuanian: Vartojant vieną Lyxumia, HbA1c koncentracija buvo matuojama praėjus 12 savaičių, o vartojant kartu su kitais vaistais nuo diabeto - po 24 savaičių.
Croatian: Sva su ispitivanja mjerila promjenu u razini glikoliziranog hemoglobina (HbA1c) što je postotak hemoglobina u krvi koji veže glukozu.
Lithuanian: Visų tyrimų metu buvo vertinamas glikozilinto hemoglobino (HbA1c) koncentracijos kraujyje, t. y.
Croatian: Kako djeluje Lyxumia?
Lithuanian: Kaip veikia Lyxumia?
Croatian: Lijek Lyxumia ne smije se davati u kombinaciju s oba lijeka, bazalnim inzulinom i sulfonilurejom.
Lithuanian: Lyxumia negalima vartoti pacientams, kurie vartoja ir bazalinį insuliną, ir sulfonilkarbamidą.
Croatian: To uzrokuje otpuštanje inzulina, pomaže u smanjenju razine glukoze u krvi te kontrolira dijabetes tipa 2.
Lithuanian: Dėl tokio vaisto poveikio, iš kasos išsiskiria insulinas, o tai padeda sumažinti gliukozės kiekį kraujyje ir kontroliuoti 2 tipo diabetą.
Croatian: U jednom je ispitivanju Lyxumia uspoređena s drugim lijekom protiv dijabetesa zvanim eksenatid kad se dodavao metforminu kod bolesnika čije razine glukoze u krvi nisu bile na odgovarajući način kontrolirane metforminom.
Lithuanian: Atliekant vieną tyrimą, Lyxumia buvo lyginamas su kitu vaistu nuo diabetoeksenatidu; šiais vaistiniais preparatais buvo gydomi metforminą vartojantys pacientai, kuriems šio vaisto nepakako cukraus kiekiui kraujyje kontroliuoti.
Croatian: CHMP je zaključio da se pokazalo da je lijek Lyxumia učinkovit u snižavanju razina glukoze u krvi u bolesnika s dijabetesom tipa 2 kada se daje sam ili u kombinaciji s drugim lijekovima protiv dijabetesa.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, jog įrodyta, kad vartojamas vienas arba kartu su kitais vaistais nuo diabeto Lyxumia yra veiksmingas siekiant sumažinti gliukozės kiekį 2 tipo diabetu sergančių pacientų kraujyje.
Croatian: Dodavanje lijeka Lyxumia metforminu nije povezano s ovim rizikom.
Lithuanian: Metforminą vartojančiam pacientui skiriamas Lyxumia hipoglikemijos pavojaus nekelia.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Lyxumia na snazi u Europskoj uniji od 1. veljače 2013.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Lyxumia rinkodaros leidimą.
Croatian: Lyxumia se koristi kod odraslih osoba s dijabetesom mellitusom tipa 2 za kontrolu razine njihove glukoze u krvi (šećera).
Lithuanian: Lyxumia kontroliuojamas gliukozės (cukraus) kiekis 2 tipo diabetu sergančių suaugusiųjų kraujyje.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek Lyxumia da bi preporučio njegovo odobrenje za stavljanje na tržište te uvjete za njegovu primjenu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Lyxumia Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Lyxumia rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Croatian: Za što se Lyxumia koristi?
Lithuanian: Kam vartojamas Lyxumia?
Croatian: Kada se koristila u kombinaciji s drugim lijekovima protiv dijabetesa, Lyxumia je smanjila razine Hb1Ac za 0,4 do 0,9 % više nego placebo.
Lithuanian: Pacientų, kurie Lyxumia vartojo kartu su kitais vaistais nuo diabeto, kraujyje Hb1Ac koncentracija sumažėjo 0,4-0,9 proc.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Lyxumia, potražite u uputi o lijeku.
Lithuanian: Išsamų visų Lyxumia šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Croatian: Kako se koristi Lyxumia?
Lithuanian: Kaip vartoti Lyxumia?
Croatian: Kako je Lyxumia ispitivana?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Lyxumia?
Croatian: Izloženost je procijenjena na 171 000 dojenčadi godišnje.
Lithuanian: Apskaičiuota, kad skiepyta 171 000 kūdikių per metus.
Croatian: Ti su podaci prijavljeni iz primjene više od 400 milijuna doza u cijelom svijetu.
Lithuanian: Šie duomenys gauti išplatinus daugiau kaip 400 milijonų dozių visame pasaulyje.
Croatian: • vrućica (38,5°C ili viša)
Lithuanian: • Karščiavimas (38,5°C ar didesnis).
Croatian: Čak i u starijih žena (u dobi od 35-45 godina) te se reakcije općenito dobro podnose i rijetko ometaju uobičajene aktivnosti.
Lithuanian: Net vyresnių (35 - 45 metų) moterų tokios reakcijos dažniausiai gerai toleruojamos ir retai trukdo įprastai veiklai.
Croatian: Daljnje doze se primjenjuju prema preporuci Vašeg liječnika.
Lithuanian: Kitas dozes reikia suleisti laikantis Jūsų gydytojo patarimų.
Croatian: Druga je doza namijenjena pojedincima koji iz bilo kojeg razloga nisu imali odgovor na prvu dozu.
Lithuanian: Antroji dozė skiriama žmonėms, kuriems dėl bet kokios priežasties nebuvo atsako į pirmąją dozę.
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti ir transportuoti šaltai (2 C - 8 C).
Croatian: Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)*
Lithuanian: Dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)*
Croatian: 71% prijava (212 od 297) odnosilo se na plač s vremenom nastupa duljim od 24 sata.
Lithuanian: 71 % (212 iš 297) pranešimų laikas iki verkimo pradžios buvo ilgesnis kaip 24 val.
Croatian: Simptomi mogu trajati i mjesecima, a u rijetkim prilikama i godinama.
Lithuanian: Simptomai gali išlikti mėnesį, retais atvejais - metus.
Croatian: Trudnoću treba izbjegavati 1 mjesec nakon cijepljenja.
Lithuanian: Nėštumo reikia vengti 1 mėnesį po paskiepijimo.
Croatian: Cjepivo može sadržavati rekombinantni ljudski albumin (rHA) u tragovima.
Lithuanian: Vakcinoje gali būti rekombinantinio žmogaus albumino (rHA) pėdsakų.
Croatian: Adolescentice i odrasle žene koje nisu trudne
Lithuanian: Nenėščios paauglės ir suaugusios moterys
Croatian: Za 297 prijava bilo je moguće odrediti točno vrijeme nastupa.
Lithuanian: 297 pranešimuose buvo galima tiksliai nustatyti laiką iki verkimo pradžios.
Croatian: Odrasli i adolescenti s alergijama u anamnezi mogu imati povišen rizik od anafilaktične ili anafilaktoidne reakcije.
Lithuanian: Suaugusiems ir paaugliams, kuriems buvo alergijos atvejų, gali padidėti anafilaksijos arba anafilaktoidinių reakcijų rizika.
Croatian: Dojenčad mlađa od 9 mjeseci:
Lithuanian: Jaunesni nei 9 mėnesių kūdikiai
Croatian: Cijepljenje se mora odgoditi za vrijeme trajanja bilo koje bolesti s vrućicom >38,5°C.
Lithuanian: Skiepijimą reikia atidėti sergant bet kokia liga, kurios metu karščiuojama > 38,5 ºC.
Croatian: Osim toga, trudnoću treba izbjegavati 1 mjesec nakon cijepljenja (vidjeti dio 4.6).
Lithuanian: Dar daugiau, po skiepijimo nėštumo reikia vengti 1 mėnesį (žr. 4.6 skyrių).
Croatian: Nuspojave su razvrstane prema učestalosti pojavljivanja, definiranoj kao: [vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i ≤1/100); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)]
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal dažnį naudojant šį dažnio apibūdinimą: Labai dažnas (≥ 1/10); dažnas (nuo≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100); dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Croatian: Ta protutijela pomažu u zaštiti od zaraza uzrokovanih tim virusima.
Lithuanian: Antikūnai padės apsisaugoti nuo ligų, kurias sukelia šie virusai.
Croatian: Utjecaj na laboratorijske pretrage: vidjeti dio 4.5.
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų trikdžiai: žiūrėkite 4.5 skyriuje.
Croatian: Aktivna neliječena tuberkuloza.
Lithuanian: Aktyvi negydyta tuberkuliozė.
Croatian: stopa seroprotekcije [95% CI]
Lithuanian: Serologinės apsaugos dažniai (95 % PI)
Croatian: Direktive 2001/83/EZ, službeno puštanje serije lijeka u promet preuzet će državni laboratoriji ili laboratorij određen za tu svrhu.
Lithuanian: Pagal direktyvos 2001/83/EB 114 straipsnio reikalavimus oficialiai serijas išleis valstybinė arba tam skirta laboratorija.
Croatian: Većina nuspojava plača nastupila je 6 do 10 dana nakon cijepljenja.
Lithuanian: Dauguma atvejų verkimas prasidėdavo praėjus 6-10 dienų po vakcinacijos.
Croatian: Stoga, temeljem prethodno navedenih informacija, PRAC preporučuje izmjenu dijela 4.8 SmPC-a dodavanjem nuspojave „plač" s učestalošću „manje često".
Lithuanian: Dėl to, remdamasis aukščiau pateikiama informacija, PRAC rekomenduoja PCS 4.8 skyriaus keitimą įtraukiant „Verkimą" kaip nedažną nepageidaujamą reakciją.
Croatian: Artralgija i/ili artritis
Lithuanian: Artralgija ir (arba) artritas
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 11. svibnja 2011.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2011 m.
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije lijeka u promet: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nizozemska
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už serijų išleidimą: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Nyderlandai.
Croatian: Cjepivo se ne smije zamrzavati.
Lithuanian: Vakcinos negalima užšaldyti.
Croatian: Encefalitis i encefalopatija
Lithuanian: Encefalitas ir encefalopatija
Croatian: Ako se rekonstituirano cjepivo ne primijeni u roku od 8 sati, treba ga ukloniti.
Lithuanian: Jeigu paruošta vakcina nesuvartojama per 8 valandas, ją reikia sunaikinti.
Croatian: *infektivna doza za 50% kulture stanica
Lithuanian: * 50 % ląstelių kultūros infekcinė dozė
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u:
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.
Croatian: Primjena M-M-RVAXPRO treba se temeljiti na službenim preporukama.
Lithuanian: M-M-RVAXPRO reikia vartoti remiantis oficialiomis rekomendacijomis.
Croatian: Međutim, ako se cjepivo primjeni nekoliko dana prije izlaganja, može se pružiti znatna zaštita.
Lithuanian: Vis dėlto, jei vakcina suleidžiama likus keletui dienų iki kontakto su viruso nešiotojais, tada gali susidaryti patikima apsauga.
Croatian: U žena su stope incidencije artritisa i artralgije općenito više od onih u djece (12-20%), a reakcije su izraženije i dugotrajnije.
Lithuanian: Moterims artritas ir artralgija paprastai atsiranda (12 - 20 %) dažniau negu vaikams, ir tokia reakcija turi tendenciją būti sunkesnė ir ilgesnė.
Croatian: U posebnim okolnostima M-M-RVAXPRO se može primijeniti u dojenčadi u dobi od 9 do 12 mjeseci.
Lithuanian: Esant ypatingoms aplinkybėms, M-M-RVAXPRO gali būti skiepijami kūdikiai nuo 9 iki 12 mėnesių amžiaus.
Croatian: U posebnim okolnostima, može se primijeniti od 9 mjeseci starosti.
Lithuanian: Esant ypatingoms aplinkybėms ją galima suleisti ir vyresniems kaip 9 mėnesių kūdikiams.
Croatian: Osobe u dobi od 12 mjeseci i stariji:
Lithuanian: 12 mėnesių ar vyresni žmonės
Croatian: Farmakoterapijska skupina: virusno cjepivo, ATK oznaka: J07BD52
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - virusinė vakcina, ATC kodas - J07BD52.
Croatian: Upute za pripremu namijenjene zdravstvenim radnicima nalaze se na kraju ove upute o lijeku.
Lithuanian: Paruošimo instrukcijos, skirtos medicinos ir sveikatos priežiūros specialistams, yra pateiktos pakuotės lapelio pabaigoje.
Croatian: Trenutno nema dostupnih podataka o djelotvornosti i sigurnosti primjene cjepiva M-M-RVAXPRO u djece mlađe od 9 mjeseci.
Lithuanian: Nėra duomenų apie M-M-RVAXPRO veiksmingumą ir saugumą jaunesniems kaip 9 mėnesių kūdikiams.
Croatian: • stvaranje modrica ili krvarenje više nego obično
Lithuanian: • Greičiau, negu normaliai atsirandančios mėlynės ar kraujavimas.
Croatian: Dojenčad u dobi od 9 do 12 mjeseci:
Lithuanian: Kūdikiai nuo 9 iki 12 mėnesių amžiaus
Croatian: Ta su klinička ispitivanja pokazala da imunološki odgovor nije bio izmijenjen i da su cjepiva imala sličan opći sigurnosni profil.
Lithuanian: Šiuose klinikiniuose tyrimuose buvo įrodyta, kad imuninis atsakas nebuvo paveiktas ir bendras vartotų vakcinų saugumo pobūdis buvo panašus.
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava regionalna limfadenopatija, trombocitopenija nepoznato
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Sritinė limfadenopatija, trombocitopenija
Croatian: *infektivna doza za 50% kulture stanica proizveden na stanicama pilećih embrija. proizveden na WI-38 ljudskim diploidnim fibroblastima pluća.
Lithuanian: * 50 % ląstelių kultūros infekcinė dozė išaugintas viščiuko embriono ląstelių kultūroje išaugintas žmogaus plaučių diploidinių fibroblastų (WI-38) kultūroje
Croatian: Učinkovitost
Lithuanian: Realusis veiksmingumas
Croatian: Ako su priložene dvije igle: jednu iglu upotrijebite za rekonstituciju cjepiva, a drugu za primjenu cjepiva osobi koja će se cijepiti.
Lithuanian: Jeigu yra dvi adatos: vieną adatą naudokite vakcinai ruošti, o kitą - jos suleidimui skiepijamam pacientui.
Croatian: Ta su ispitivanja također utvrdila da se serokonverzija kao odgovor na cijepljenje protiv morbila, parotitisa i rubele podudarala sa zaštitom od ovih bolesti.
Lithuanian: Be to, šios studijos įrodė, kad serokonversija kaip atsakas vakcinacijai nuo tymų, kiaulytės ir raudonukės yra analogiška apsaugai nuo šių ligų.
Croatian: Nakon cijepljenja M-M-RVAXPRO cjepivom, IG se ne smije primijeniti sljedećih mjesec dana, osim ako Vam liječnik ne kaže suprotno.
Lithuanian: Paskiepijus M-M-RVAXPRO vakcina, IG negalima vartoti 1 mėnesį, nebent gydytojas nuspręstų kitaip.
Croatian: Oba puta primjene imala su usporediv opći sigurnosni profil, premda su reakcije na mjestu primjene bile manje česte u skupini cijepljenoj i.m. (15,8%) nego u skupini cijepljenoj s.c. (25,8%).
Lithuanian: Skiepijant vienu ar kitu būdu bendras saugumo pobūdis buvo panašus, nors injekcijos vietos reakcijų pasitaikė rečiau į raumenis skiepytųjų grupėje (15,8 %) lyginant su skiepytaisiais po oda (25,8 %).
Croatian: U posebnim okolnostima M-M-RVAXPRO se može primijeniti dojenčadi u dobi od 9 mjeseci nadalje (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.1).
Lithuanian: Esant ypatingoms aplinkybėms, M-M-RVAXPRO gali būti vartojamas 9 mėnesių ir vyresniems kūdikiams (žr. 4.2, 4.4 ir 5.1 skyriuose).
Croatian: Krvne diskrazije, leukemija, limfomi bilo koje vrste ili druge maligne neoplazme koje zahvaćaju krvotvorni i limfni sustav.
Lithuanian: Kraujo diskrazija, leukemija, bet kurios rūšies limfoma arba kitoks kraujodaros ir limfinės sistemos piktybinis auglys.
Croatian: Što je M-M-RVAXPRO i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra M-M-RVAXPRO ir kam jis vartojamas
Croatian: Teška humoralna ili stanična (primarna ili stečena) imunodeficijencija, npr. teška kombinirana imunodeficijencija, agamaglobulinemija i AIDS ili simptomatska HIV-infekcija ili dobno specifični postotak CD4+ T limfocita u djece mlađe od 12 mjeseci: CD4+ <25%; u djece između 12 i 35 mjeseci: CD4+ <20%; u djece između 36 i 59 mjeseci: CD4+ <15% (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: , sunkus kombinuotas imunodeficitas, agamaglobulinemija ir AIDS ar simptominė ŽIV infekcija, ar amžiui būdingas CD4 + T limfocitų procentas vaikams: mažiau 12 mėnesių amžiaus CD4+ <25%; nuo 12 iki 35 mėnesių amžiaus CD4+ <20%; nuo 36 iki 59 mėnesių amžiaus CD4+ <15%) (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Ove je bolesnike potrebno pažljivo nadzirati zbog znakova ospica, zaušnjaka i rubeole.
Lithuanian: Šiuos pacientus reikia atidžiai stebėti, ar jiems nepasireiškia tymų, kiaulytės ar raudonukės požymiai.
Croatian: Iako se ne može isključiti teoretski rizik, nije prijavljen nijedan slučaj sindroma kongenitalne rubeole na više od 3500 žena podložnih zarazi koje su, ne znajući da su u ranoj fazi trudnoće, bile cijepljene cjepivom koje je sadržavalo rubelu.
Lithuanian: Nors teoriškai negalima atmesti pavojaus, tačiau nebuvo pranešta apie jokį įgimtos raudonukės sindromo atvejį, kai daugiau kaip 3500 imlių raudonukei moterų nežiniomis buvo paskiepytos vakcina su raudonukės virusu ankstyvajame nėštumo laikotarpyje.
Croatian: Ženama koje namjeravaju zatrudnjeti potrebno je savjetovati da odgode trudnoću.
Lithuanian: Moterims, kurios planuoja pastoti, reikia patarti palaukti.
Croatian: Artralgija i/ili artritis (obično prolazni i rijetko kronični) i polineuritis znakovi su infekcije divljim virusom rubele i razlikuju se po učestalosti i težini ovisno o dobi i spolu, s time da su najčešće i najteže u odraslih žena, a najrjeđe i najlakše u pretpubertetske djece.
Lithuanian: Artralgija ir (arba) artritas (paprastai laikinas ir retai lėtinis) ir polineuritas yra natūralios raudonukės infekcijos požymiai, kurių dažnis ir sunkumas priklauso nuo amžiaus ir lyties bei kurie būna ryškiausi suaugusioms moterims ir lengviausi vaikams prieš lytinį subrendimą.
Croatian: Cjepivo se može primijeniti osobama od 12 mjeseci starosti nadalje.
Lithuanian: Šia vakcina galima skiepyti žmones nuo 12 mėnesių.
Croatian: Premda M-M-RVAXPRO sadrži žive viruse, oni su preslabi da bi izazvali morbile, parotitis ili rubelu u zdravih osoba.
Lithuanian: Nors M-M-RVAXPRO vakcinoje yra gyvų virusų, jie yra per silpni, kad sveikiems žmonėms sukeltų tymus, kiaulytę ar raudonukę.
Croatian: Zbog toga se prijenos putem bliskog osobnog kontakta ne smatra značajnim rizikom, premda je prihvaćen kao teoretska mogućnost.
Lithuanian: Taigi, nors užkrato pernešimas tiesiogiai kontaktuojant teoriškai galimas, tačiau manoma, kad ši rizika yra nereikšminga.
Croatian: Najčešće nuspojave prijavljene nakon primjene cjepiva M-M-RVAXPRO bile su: vrućica (38,5°C ili viša); reakcije na mjestu injekcije uključujući bol, oticanje i eritem.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos reakcijos, vartojant M-M-RVAXPRO, buvo karščiavimas (38,5 °C ir daugiau) ir injekcijos vietos reakcijos, tarp jų skausmas, patinimas ir paraudimas.
Croatian: • otečeni limfni čvorovi
Lithuanian: • Limfmazgių patinimas.
Croatian: U djece su nakon cijepljenja reakcije u zglobovima općenito manje česte (0-3%) i kratkotrajne.
Lithuanian: Paskiepijus vaikus, sąnarių reakcijos paprastai būna nedažnos (0 - 3 %) ir trumpalaikės.
Croatian: EudraVigilance Data Analysis System)), kao i pregled literature, nije rezultirao dokazima koji bi ukazali na povezanost MMR cjepiva i nuspojave plača, te je bio pri stavu da ažuriranje informacija o lijeku trenutno nije potrebno.
Lithuanian: Data Analysis System - EVDAS) ir literatūros peržiūra neįrodo priežastinio ryšio tarp MMR ir verkimo, todėl vaistinio preparato informacinių dokumentų šiuo metu keisti nereikia.
Croatian: Nema uvjerljivih dokaza da cijepljenje može pružiti zaštitu osobama koje su nedavno bile izložene divljem tipu virusa parotitisa ili rubele.
Lithuanian: Nėra įtikinamų įrodymų, kad skiepijimas apsaugos žmones, kurie neseniai kontaktavo su natūralių kiaulytės ar natūralių raudonukės virusų nešiotojais.
Croatian: Nakon pripreme, jedna doza (0,5 ml) sadrži:
Lithuanian: Paruoštoje vartoti vienoje (0,5 ml) dozėje yra:
Croatian: • opće loše osjećanje (malaksalost); oticanje; bolnost
Lithuanian: • Bendra bloga savijauta (negalavimas); patinimai; skausmingumas.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego primite ovo cjepivo.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šią vakciną pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Croatian: Rezultati retrospektivnog kliničkog ispitivanja provedenog u Američkim Centrima za kontrolu i prevenciju bolesti (US Centers for Disease Control and Prevention), ukazuju na to da je cjepivo protiv morbila općenito štitilo protiv SSPE jer je spriječilo morbile, kojima je svojstven rizik od SSPE.
Lithuanian: Retrospektyviniu tokių atvejų tyrimu, kurį atliko JAV Ligų kontrolės ir profilaktikos centras, nustatyta, kad bendras tymų vakcinos poveikis apsaugo nuo PSPE, nes neleidžia susirgti tymais, kurie didina PSPE atsiradimo riziką.
Croatian: Neki od tih slučajeva mogli su biti posljedica neprepoznatih ospica u prvoj godini života ili cijepljenja protiv morbila.
Lithuanian: Kai kuriais iš šių atvejų nepageidaujamą poveikį galėjo sukelti nenustatyti tymai, pasireiškę pirmaisiais gyvenimo metais, arba tymų vakcinos.
Croatian: CHMP predlaže izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Lithuanian: CHMP rekomenduoja pakeisti tokių vaistinių preparatų registracijos pažymėjimų sąlygas.
Croatian: Ovo cjepivo sadrži 14,5 mg sorbitola.
Lithuanian: Vakcinoje yra 14,5 mg sorbitolio.
Croatian: 1. doza u dozi od 11 mjeseci / 2. doza u dobi od 14 mjeseci N = 480
Lithuanian: I dozė 11 mėnesių / II dozė 14 mėnesių N = 480
Croatian: Subakutni sklerozirajući panencefalitis
Lithuanian: Poūmis sklerozuojantis panencefalitas
Croatian: M-M-RVAXPRO sadrži sorbitol.
Lithuanian: M-M-RVAXPRO sudėtyje yra sorbitolio
Croatian: Aktualna imunosupresivna terapija (uključujući visoke doze kortikosteroida).
Lithuanian: Šiuo metu taikomas imuninę sistemą slopinantis gydymas, įskaitant didelių kortikosteroidų dozių vartojimą.
Croatian: Drugi lijekovi i M-M-RVAXPRO
Lithuanian: Kiti vaistai ir M-M-RVAXPRO
Croatian: • upala mrežnice (u oku) s promjenama vida
Lithuanian: • Tinklainės (akių dangalo) uždegimas ir regėjimo pokyčiai.
Croatian: Druga se doza može primijeniti najmanje 4 tjedna nakon prve doze u skladu sa službenim preporukama.
Lithuanian: Laikantis oficialių rekomendacijų, antroji dozė suleidžiama praėjus mažiausiai 4 savaitėms po pirmosios dozės.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava anafilaktoidna reakcija, anafilaksija i slične pojave poput angioneurotskog edema, edema lica i perifernih edema nepoznato
Lithuanian: Anafilaktoidinė reakcija, anafilaksija ir su ja susiję reiškiniai, pvz., angioneurozinė edema, veido edema ir periferinė edema
Croatian: • teške alergijske reakcije koje mogu uključivati otežano disanje, oticanje lica, lokalizirano oticanje i oticanje udova
Lithuanian: • Sunki alerginė reakcija, kuri gali pasireikšti apsunkintu kvėpavimu, veido patinimu, vietiniu patinimu ir galūnių patinimu.
Croatian: 1. doza u dobi od 9 mjeseci / 2. doza u dobi od 12 mjeseci N = 527
Lithuanian: I dozė 9 mėnesių / II dozė 12 mėnesių N = 527
Croatian: Potpuno rekonstituirano cjepivo je bistra žuta tekućina.
Lithuanian: Visiškai paruošta vakcina yra skaidrus geltonas tirpalas.
Croatian: Vrlo često (može se javiti u više od 1 na 10 cijepljenih osoba)
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 paskiepytųjų)
Croatian: Prethodno necijepljene osobe starije od 9 mjeseci koje su u dodiru s trudnicama podložnim infekciji trebale bi primiti cjepivo koje sadrži atenuirani virus rubele (kao što je M-M-RVAXPRO ili monovalentno cjepivo protiv rubele) kako bi se smanjio rizik od izlaganja trudnica rubeli.
Lithuanian: Anksčiau neskiepytiems vyresniems nei 9 mėnesių asmenims, kurie artimai bendrauja su imlia nėščia moterimi, reikia suleisti gyvos susilpnintos raudonukės vakcinos (M-M-RVAXPRO arba monovalentinės raudonukės vakcinos), kad nėščiai moteriai sumažėtų pavojus apsikrėsti.