FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Irradiációs pneumonitisz (a tüdő léghólyagocskák sugárkezelést követő hegesedése) fordulhat elő olyan betegeknél, akik sugárkezelést kaptak a CIAMBRA-kezelés előtt, alatt vagy azután.
Lithuanian: Radiacinis pneumonitas (su spinduliniu gydymu susijęs plaučių oro maišelių randėjimas) gali pasireikšti pacientams, kuriems spindulinis gydymas taikomas prieš gydymą CIAMBRA, jo metu arba po jo.
Hungarian: A B12-vitamint és a folsavat azért fogja kapni, hogy a daganatellenes kezelés lehetséges toxikus hatásait csökkentsék.
Lithuanian: Vitamino B12 ir folio rūgšties Jums skiriama tam, kad susilpnėtų galimas toksinis priešvėžinių vaistų poveikis.
Hungarian: Ezeknek a hatásossági elemzéseknek az eredményeit az alábbi táblázat foglalja össze:
Lithuanian: Šios veiksmingumo analizės rezultatai yra pateikti žemiau esančioje lentelėje.
Hungarian: Vérrögök kialakulása a tüdő ereiben (tüdőembólia)
Lithuanian: Kraujo krešuliai plaučių kraujagyslėse (plaučių embolija).
Hungarian: Docetaxel n = 276
Lithuanian: Docetakselis N = 276
Hungarian: A poliglutamáció idő- és koncentrációfüggő folyamat, amely a daganatos sejtekben, és kisebb mértékben a normál szövetekben is végbemegy.
Lithuanian: Poliglutamacija yra nuo laiko ir koncentracijos priklausomas procesas, vykstantis navikų ląstelėse ir mažiau sveikuose audiniuose.
Hungarian: Fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a pemetrexed-kezelés alatt (lásd 4.6 pont).
Lithuanian: Vaisingos moterys gydymo pemetreksedu metu turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą (žr. 4.6 skyrių).
Hungarian: Az összbilirubin nem haladhatja meg a normál érték felső határának 1,5-szeresét.
Lithuanian: Bendro bilirubino kiekis turi būti  1,5 karto didesnis už viršutinę normos ribą.
Hungarian: Az alkalikus foszfatáznak (AP), az aszpartát aminotranszferáznak (AST vagy SGOT) és az alanin aminotranszferáznak (ALT vagy SGPT) a normálérték felső határának ≤ 3-szorosának kell lennie.
Lithuanian: Šarminės fosfatazės (ŠF), aspartataminotraferazės (AST, arba GOAT) ir alaninaminotransferazės (ALT, arba GPAT) kiekiai turi būti  3 kartus didesni už viršutinę normos ribą.
Hungarian: Kreatinin emelkedés
Lithuanian: Kreatinino kiekio padidėjimas
Hungarian: A további B12-vitamin injekciók adhatók a pemetrexeddel azonos napon.
Lithuanian: Vėliau vitamino B12 galima leisti tą pačią dieną kaip pemetreksedą.
Hungarian: Nausea Anorexia
Lithuanian: Pykinimas Anoreksija
Hungarian: Ha Ön ciszplatint is kap, kezelőorvosa ellenőrizni fogja, hogy Ön megfelelően hidrált-e (megfelelő mennyiségű folyadék van-e a szervezetében) és hogy megfelelő kezelést kap-e a hányás megelőzésére a ciszplatin alkalmazás előtt és után.
Lithuanian: Jeigu esate gydomas ir cisplatina, Jūsų gydytojas užtikrins, kad būtų tinkamas skysčių kiekis organizme ir kad prieš bei po cisplatinos pavartojimo gautumėte tinkamą gydymą vėmimo profilaktikai.
Hungarian: HR Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.
Lithuanian: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.
Hungarian: CIAMBRÁ-t írhatnak fel Önnek, ha előrehaladott stádiumú tüdőrákja van, amennyiben reagált a kezelésre, illetve állapota nagymértékben változatlan maradt a kezdeti kemoterápiát követően.
Lithuanian: CIAMBRA Jums gali būti paskirtas, jeigu sergate progresavusiu plaučių vėžiu ir Jūsų liga reagavo į gydymą arba iš esmės nepakito po pradinės chemoterapijos.
Hungarian: A randomizált betegek 44,9%-ánál észleltek teljes/parciális választ és 51,9%-ánál észlelték a stabil betegségnek pemetrexed-ciszplatin indukciós kezelésre adott reakcióját.
Lithuanian: Iš atsitiktinių imčių būdu atrinktų pacientų 44,9% buvo pasireiškęs visiškas arba dalinis atsakas ir 51,9% liga buvo tapusi stabili indukcinio gydymo pemetreksedo ir cisplatinos deriniu metu.
Hungarian: A hatásosságot és biztonságosságot az első vonalbeli (indukciós) kezelés befejezése után a randomizáció időpontjától kezdték mérni.
Lithuanian: Veiksmingumas ir saugumas buvo vertinti nuo atsitiktinių imčių būdu suskirstymo laiko po pirmaeilio gydymo (įvadinio) pabaigos.
Hungarian: További hígítás szükséges.
Lithuanian: Tirpalą būtina praskiesti.
Hungarian: Nem gyakran perifériás ischaemiás eseteket jelentettek, melyek néha a végtagokon kialakuló necrosishoz vezettek.
Lithuanian: Buvo nedažnų periferinės išemijos, kuri kartais lėmė galūnių nekrozę, atvejų.
Hungarian: A pemetrexed vemhes egerekben csökkent magzati életképességet, csökkent magzati súlyt, bizonyos csontos struktúrák tökéletlen csontosodását és szájpadhasadékot okozott.
Lithuanian: Vaikingoms pelėms pemetreksedo vartojimas lėmė jų vaisiaus gyvybingumo sumažėjimą, kūno svorio sumažėjimą, nevisišką kai kurių skeleto dalių sukaulėjimą ir vilko gomurį.
Hungarian: mellékhatások incidenciáját azoknál a betegeknél értékelték, akik ≤ 6 ciklus fenntartó pemetrexed kezelésben részesültek (n = 519), és azokhoz a betegekhez hasonlították, akik > 6 ciklus pemetrexedkezelést kaptak (n = 281).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo apskaičiuotas pacientams, kuriems buvo taikyti  6 palaikomojo gydymo pemetreksedu ciklai (N  519), ir palygintas su dažniu pacientams, kuriems buvo taikyti  6 palaikomojo gydymo pemetreksedu ciklai (N  281).
Hungarian: Ha aggódik bármilyen mellékhatás miatt, foduljon kezelőorvosához.
Lithuanian: Jeigu dėl kurio nors šalutinio poveikio nerimaujate, pasitarkite su savo gydytoju.
Hungarian: A betegek felvételeinek független értékelése megerősítette a vizsgáló PFS-sel kapcsolatos értékelésének megállapításait.
Lithuanian: Nepriklausoma pacientų skenavimo duomenų peržiūra patvirtino tyrėjo parengtus IBLP trukmės vertinimo rezultatus.
Hungarian: Túlélési idő (hónapok)
Lithuanian: Išgyvenamumo trukmė (mėn.)
Hungarian: Közölje kezelőorvosával, ha sugárkezelést kapott vagy azt fog kapni, mert a CIAMBRA alkalmazása esetén előfordulhat korai vagy késői besugárzási reakció.
Lithuanian: Jeigu Jums buvo ar bus taikomas spindulinis gydymas, pasakykite savo gydytojui, kadangi pavartojus CIAMBRA, gali pasireikšti ankstyvoji arba vėlyvoji radiacijos reakcija.
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak: A felhasználásra, kezelésre és megsemmisítésre vonatkozó utasítások.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams Vartojimo, darbo su vaistiniu preparatu bei jo atliekų tvarkymo instrukcija 1.
Hungarian: GR MENARINI HELLAS AE Τηλ: +30 210 8316111-13
Lithuanian: MENARINI HELLAS AE Τηλ: +30 210 8316111-13
Hungarian: Ugyanakkor nem vizsgálták külön azokat a májkárosodásban szenvedő betegeket, akiknél a bilirubinszint magasabb a normálérték felső határának 1,5-szeresénél és/vagy az aminotranszferázok értéke magasabb a normál érték felső határának 3,0-szeresénél (májmetasztázisok hiánya esetén) vagy magasabb a normálérték felső határának 5,0-szeresénél (májmetasztázisok jelenléte esetén).
Lithuanian: Vis dėlto specialių tyrimų su pacientais, kurių kepenų funkcija sutrikusi, kaip antai bilirubino kiekis  1,5 karto didesnis už viršutinę normos ribą ir (arba) aminotraznsferazės kiekis  3 kartus didesnis už viršutinę normos ribą (kepenyse metastazių nėra) arba  5 kartus didesnis už viršutinę normos ribą (kepenyse yra metastazių), neatlikta.
Hungarian: Immunmediált hemolitikus anémia (ellenanyag okoztavörösvértest-szétesés).
Lithuanian: Imuninės kilmės hemolizinė anemija (antikūnų sukeltas raudonųjų kraujo ląstelių irimas).
Hungarian: Összesen 213 beteg (48,3%) fejezett be ≥ 6 ciklus pemetrexed-kezelést és összesen 103 beteg (23,4%) fejezett be ≥ 10 ciklus pemetrexed-kezelést.
Lithuanian:  6 gydymo pemetreksedu ciklus iš viso baigė 213 pacientų (48,3%), 10 ciklų iš viso 103 pacientai (23,4%).
Hungarian: A harmadik térben lévő folyadékok, például a pleuralis folyadék vagy az ascites pemetrexedre kifejtett hatása nem teljesen körülírt.
Lithuanian: Trečios ertmės skysčio, pavyzdžiui, pleuros eksudato arba ascito, poveikis pemetreksedui nevisiškai ištirtas.
Hungarian: Sok olyan betegnél, akinél ezek előfordultak, megtalálhatók voltak a vesét érintő mellékhatások kialakulásának rizikófaktorai, beleértve a dehidrációt, vagy az előzetesen fennálló magas vérnyomást vagy diabetest.
Lithuanian: Dauguma pacientų, kuriems šis poveikis pasireiškė, turėjo inkstų sutrikimų pasireiškimo rizikos veiksnių, įskaitant dehidraciją ir prieš pradedant gydyti buvusią hipertenziją ar cukrinį diabetą.
Hungarian: SE Menarini International Operations Luxembourg S.A Te : +352 264976
Lithuanian: Menarini International Operations Luxembourg S.A Tel : +352 264976
Hungarian: Ezek a különbségek valószínűleg a betegpopulációkkülönbözőségéből származtak, mivel a II.. fázisú vizsgálatokban kemoterápiával korábban nem kezelt, illetve korábban erőteljes kezelésben részesült emlődaganatos betegek egyaránt szerepeltek, akiknek májmetasztázisaik és/vagy kóros kiindulási májfunkciós eredményei voltak.
Lithuanian: Šiuos skirtumus tikriausiai lėmė pacientų populiacijos skirtumai, kadangi II fazės tyrimuose dalyvavo chemoterapiniais vaistiniais preparatais negydyti bei didelėmis jų dozėmis gydyti krūties vėžiu sergantys pacientai, kurių kepenyse buvo metastazių prieš pradedant gydyti ir (arba) kurių pradiniai kepenų funkcijos tyrimų duomenys buvo nukrypę nuo normos.
Hungarian: A betegeknek naponta kell szedni szájon át folsavat vagy folsav tartalmú multivitamint (350-1000 mikrogramm).
Lithuanian: Pacientai kasdien turi per burną vartoti folio rūgšties arba polivitaminų, kurių sudėtyje yra folio rūgšties (350-1000 mikrogramų).
Hungarian: ES Laboratorios Menarini S.A.
Lithuanian: Laboratorios Menarini S.A.
Hungarian: A kortikoszteroid adagjának ekvivalensnek kell lennie a naponta kétszer, szájon át adott 4 mg dexametazonnal (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Kortikosteroido dozė turi prilygti 4 mg deksametazono, vartojamo per burną 2 kartus per parą (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban nem találtak arra vonatkozó adatot, hogy a 65 éves vagy annál idősebb betegeknél fokozottabb lenne a nemkívánatos események kockázata, mint a 65 évesnél fiatalabb betegeknél.
Lithuanian: Kad 65 metų ar vyresniems pacientams nepageidaujamų reiškinių rizika būtų didesnė negu jaunesniems kaip 65 metų pacientams, klinikiniai tyrimai neatskleidė.
Hungarian: Legalacsonyabb thrombocytaszám <50 000 /mm3 a legalacsonyabb ANC-től függetlenül
Lithuanian: Mažiausias trombocitų kiekis < 50 000/mm3, nepaisant mažiausio ANK
Hungarian: A ritkán tapasztalt események közé tartozik a Stevens-Johnson szindróma és a toxikus epidermalis necrolysis.
Lithuanian: Reti reiškiniai yra Stevens-Johnson‘o sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė.
Hungarian: A kreatinin-clearance-nek ≥ 45 ml/perc-nek kell lennie.
Lithuanian: Kreatinino klirensas turi būti  45 ml/min.
Hungarian: Valamennyi betegnél a nem kissejtes tüdőcarcinoma IIIB vagy IV stádiumát állapították meg, és mindannyian előzőleg platina alapú kemoterápiában részesültek.
Lithuanian: Visiems pacientams buvo diagnozuotas IIIB arba IV stadijos NSLPV ir visiems anksčiau buvo taikyta chemoterapija, kurios pagrindas buvo platinos preparatas.
Hungarian: Az alvadási státusz egyénenként nagyon változó a betegség ideje alatt, továbbá kölcsönhatás lehetséges az orális antikoagulánsok és a daganatellenes kemoterápia között, ezért ha úgy döntenek, hogy a beteget orális antikoagulánssal kezelik, az INR-t (International Normalised Ratio, nemzetközi normalizált arány), gyakrabban kell ellenőrizni.
Lithuanian: Kadangi to paties asmens kraujo krešėjimas ligos eigoje labai kinta ir kadangi galima antikoaguliantų ir priešvėžinių chemoterapinių vaistinių preparatų sąveika, pacientą nusprendus gydyti antikoaguliantais, būtina dažniau tikrinti Tarptautinį normalizuotą santykį (TNS).
Hungarian: Kortikoszteroidok: Kezelőorvosa szteroid tablettákat fog felírni Önnek (naponta kétszer 4 milligramm dexametazonnak megfelelő mennyiségben), melyet a CIAMBRA-kezelés előtti napon, a kezelés napján, valamint az azt követő napon kell bevennie.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jums išrašys kortikosteroido tablečių (atitinkančių 4 miligramus deksametazono du kartus per parą), kurių turėsite vartoti parą prieš CIAMBRA infuziją, infuzijos dieną ir parą po jos.
Hungarian: Az érből véletlenül kikerült pemetrexednek nincs specifikus antidotuma.
Lithuanian: Pemetreksedo ekstravazacijos atveju specifinio priešnuodžio nėra.
Hungarian: Kedvezőbb hatásossági p-érték
Lithuanian: Pranašumo p reikšmė
Hungarian: Ezeken kívül lázzal vagy anélkül jelentkező infekció, hasmenés és/vagy mucositis fordulhat elő.
Lithuanian: Be to, galima infekcija, susijusi arba nesusijusi su karščiavimu, viduriavimas ir (arba) mukozitas.
Hungarian: Ezeknek a szereknek pemetrexeddel való együttes alkalmazásakor elővigyázatosság szükséges.
Lithuanian: Šiuos vaistinius preparatus derinti su pemetreksedu reikia atsargiai.
Hungarian: Más pemetrexed -vizsgálatokkal megegyezően, a JMEN-vizsgálatban is az NSCLC szövettani típusa szerinti különbséget észleltek a hatásosságban.
Lithuanian: Neprieštaraujant kitų pemetreksedo tyrimų duomenims, JMEN tyrimo metu nustatytas nuo NSLPV struktūros priklausomas veiksmingumo skirtumas.
Hungarian: Túladagolás gyanúja esetén monitorozni kell a beteg vérképét, és szükség esetén szupportív kezelést kell alkalmazni.
Lithuanian: Įtarus, kad preparato perdozuota, pacientą reikia tikrinti, t. y. nustatyti kraujo ląstelių kiekį, prireikus taikyti palaikomąjį gydymą.
Hungarian: különböző szolid tumorban szenvedő betegnél értékelték, akik 10 perc alatt 0,2-től 838 mg/m2-ig terjedő dózisokat kaptak infúzióban.
Lithuanian: Tiriamiesiems per 10 minučių į veną buvo infuzuota 0,2838 mg/m pemetreksedo dozė.
Hungarian: A pemetrexed mind a redukált folsav hordozó, mind a membrán folsavkötő fehérjetranszport rendszerei révén bejut a sejtekbe.
Lithuanian: Pemetreksedą į ląsteles gabena tiek redukuotoji folatų pernaša, tiek membranos baltymų, prijungiančių folatus, pernašos sistema.
Hungarian: Közölje kezelőorvosával, ha a közelmúltban oltóanyagot adtak be Önnek, mert ez a CIAMBRÁ-val kedvezőtlen hatásokat válthat ki.
Lithuanian: Jeigu Jus neseniai skiepijo, pasakykite savo gydytojui, kadangi pavartojus CIAMBRA, gali pasireikšti nepalankus poveikis.
Hungarian: Minden betegnél lokálisan előrehaladott vagy metasztatizáló nem kissejtes tüdőcarcinomát diagnosztizáltak, és a betegek előzetesen kemoterápiás kezelést kaptak.
Lithuanian: Visiems pacientams buvo nustatytas lokalus progresavęs arba metastazinis nesmulkialąstelinis plaučių vėžys ir visiems jiems anksčiau buvo taikyta chemoterapija.
Hungarian: Javasolt a fogamzásgátló módszerek alkalmazása vagy az önmegtartóztatás.
Lithuanian: Rekomenduojama naudoti kontracepcijos priemones arba susilaikyti nuo lytinių santykių.
Hungarian: A CIAMBRA alkalmazás előtti feloldására és hígítására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Lithuanian: CIAMBRA tirpinimo ir skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Hungarian: A poliglutamált metabolitok intracelluláris felezési ideje hosszabb, ami hosszabb hatástartamot eredményez a malignus sejtekben.
Lithuanian: Poliglutamacijos metu susiformavusių metabolitų pusinės eliminacijos laikas ląstelėse yra ilgesnis, todėl vėžinėse ląstelėse vaistinis preparatas veikia ilgiau.
Hungarian: A pemetrexed-túladagolás kezelése esetén meg kell fontolni calcium-folinát/folsav alkalmazását.
Lithuanian: Gydant pemetreksedo perdozavimą, svarstytinas gydymas kalcio folinatu/folino rūgštimi.
Hungarian: A korábbi adag 100 %-a
Lithuanian: 100% ankstesnės dozės a
Hungarian: 54 mg nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként, ami megfelel a WHO által ajánlott maximális napi 2 mg nátriumbevitel 2,7%-ának felnőtteknél.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato flakone yra 54 mg natrio, tai atitinka 2,7 % didžiausios PSO rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems, kuri yra 2 g natrio.
Hungarian: Bontatlan injekciós üveg 2 év
Lithuanian: Neatidaryti flakonai 2 metai
Hungarian: A pemetrexed egyensúlyi megoszlási térfogata 9 l/m2.
Lithuanian: buvo 9 l/m2.
Hungarian: Nem kissejtes tüdőcarcinoma
Lithuanian: Nesmulkialąstelinis plaučių vėžys
Hungarian: • Láz vagy fertőzés: 38 ºC-os vagy magasabb láza van, verejtékezik vagy a fertőzés egyéb jelei észlelhetők (mivel lehet, hogy a normálisnál kevesebb fehérvérsejtje van, ami nagyon gyakori).
Lithuanian: Nedelsdami turite kreiptis į savo gydytoją: jeigu karščiuojate arba susirgote infekcine liga: kūno temperatūra yra 38 C arba didesnė, prakaituojate arba turite kitokių infekcijos požymių (kadangi Jūsų kraujyje baltųjų kraujo ląstelių kiekis gali būti mažesnis už normalų).
Hungarian: Együttes alkalmazás nem javasolt: Élő, attenuált vakcinák (kivéve a sárgaláz vakcinát, melynek egyidejű alkalmazása ellenjavallt): szisztémás, esetleg fatális betegség kockázata.
Lithuanian: Pemetreksedu gydomus pacientus nerekomenduojama skiepyti gyvosiomis susilpnintomis vakcinomis (išskyrus geltonosios karštligės vakciną, kuria skiepyti draudžiama), kadangi kyla sisteminės, galimai mirtinos ligos rizika.
Hungarian: Neutrophil/ granulocyta szám csökkenés
Lithuanian: Neutrofilų/granulo citų kiekio sumažėjimas
Hungarian: Legalább öt adag folsavat kell a betegeknek bevenni a pemetrexed első dózisát megelőző hét nap alatt és az adagolást folytatni kell a kezelés teljes időtartama alatt, valamint a pemetrexed utolsó dózisát követően 21 napig.
Lithuanian: Mažiausiai 5 folio rūgšties dozes pacientas turi išgerti per septynias paskutines paras prieš pirmą pemetreksedo dozę ir vartojimą turi tęsti per visą gydymo kursą ir 21 parą po paskutinės pemetreksedo dozės infuzijos.
Hungarian: A pemetrexed fenntartó kezelés biztonságossági profilja mind a JMEN-, mind a PARAMOUNTvizsgálatban hasonló volt.
Lithuanian: Dviejų tyrimų (JMEN ir PARAMOUNT) metu palaikomojo gydymo pemetreksedu saugumo pobūdis buvo panašus.
Hungarian: Úgynevezett páncitopénia - a fehérvérsejtek, vörösvértestek és vérlemezkék együttesen előforduló alacsony száma
Lithuanian: Pancitopenija (mažas baltųjų kraujo ląstelių, raudonųjų kraujo ląstelių ir trombocitų kiekis).
Hungarian: Nagy sejt (n=153)
Lithuanian: Stambiųjų ląstelių (N = 153)
Hungarian: Válaszarány (%) (95 % CI) Stabil betegség (%)
Lithuanian: Atsakas (n: tinkami atsakui) Atsako dažnis (%) (95% PI) Stabili liga (%)
Hungarian: A CIAMBRÁ-t ciszplatinnal kombinációban az előrehaladott stádiumú tüdőrákban szenvedő betegek kezdeti kezelésére is alkalmazzák.
Lithuanian: Be to, CIAMBRA, derinant su cisplatina, vartojamas progresavusiu plaučių vėžiu sergančių pacientų pradiniam gydymui.
Hungarian: A klinikailag jelentős 3. és 4. fokú laboratóriumi toxicitás hasonló volt három, egyetlen szerként pemetrexedet alkalmazó II.. fázisú vizsgálat összesített eredményei (n = 164) és a fent ismertetett III. fázisú pemetrexed vizsgálat eredményei szerint, a neutropeniát (12,8% illetve 5,3%) és az alanin aminotranszferáz emelkedést (15,2% illetve 1,9%) kivéve.
Lithuanian: Trijų II fazės vien pemetreksedo tyrimų (n  164) ir III fazės anksčiau aprašyto vien pemetreksedo tyrimo metu kliniškai reikšmingas 3-ojo ir 4-ojo laipsnių toksinis poveikis laboratorinių tyrimų duomenims buvo panašus, išskyrus neutropeniją (12,8%, palyginti su 5,3%) ir alaninaminotransferazės kiekio padidėjimą (15,2%, palyginti su 1,9%).
Hungarian: EE OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti Tel: +372 667 5001
Lithuanian: OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti Tel: +372 667 5001
Hungarian: Tudnivalók a CIAMBRA alkalmazása előtt
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant CIAMBRA
Hungarian: Fokozott bőrpigmentáció
Lithuanian: Padidėjusi odos pigmentacija.
Hungarian: Inaktívált vakcina alkalmazása javasolt, amennyiben rendelkezésre áll (poliomyelitis) (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Reikia skiepyti inaktyvinta vakcina, jeigu tokia yra (pvz., vakcina nuo poliomielito) (žr.
Hungarian: A CIAMBRÁ-t 10 perces intravénás infúzióban kell alkalmazni minden 21 napos ciklus első napján.
Lithuanian: CIAMBRA reikia infuzuoti į veną 10 minučių pirmą kiekvieno 21 paros gydymo ciklo dieną.
Hungarian: Minden citotoxikus szer esetében gyakori kölcsönhatások Mivel a thrombosis kockázata minden daganatos betegnél fokozott, az antikoaguláns kezelés alkalmazása gyakori.
Lithuanian: Visiems citotoksiniams preparatams būdinga sąveika Kadangi vėžiu sergantiems pacientams yra didesnė trombozės rizika, jie dažnai gydomi antioaguliantais.
Hungarian: Az egyéb nemkívánatos hatások közé tartozik a vesetoxicitás, az aminotranszferáz értékek emelkedése, alopecia, fáradtság, dehidráció, bőrkiütés, infekció/szepszis és neuropathia.
Lithuanian: Kitoks nepageidaujamas poveikis yra toksinis poveikis inkstams, aminotransferazių kiekio padidėjimas, alopecija, nuovargis, dehidracija, išbėrimas, infekcinė liga (sepsis) ir neuropatija.
Hungarian: Az előzetes kemoterápia nem tartalmazott pemetrexedet.
Lithuanian: Į ankstesnę chemoterapiją pemetreksedas nebuvo įjungtas.
Hungarian: Normál vesefunkciójú betegeknél (kreatinin-clearance 90 ml/perc) a pemetrexed teljes szisztémás clearance-e 91,8 ml/perc, és a plazma eliminációs felezési ideje 3,5 óra.
Lithuanian: ), organizme bendras sisteminis pemetreksedo klirensas yra 91,8 ml/min., pusinės eliminacijos laikas kraujo plazmoje 3,5 val.
Hungarian: Dehydratio
Lithuanian: Dehidracija
Hungarian: A CIAMBRA dózisa (mg/m2)
Lithuanian: CIAMBRA dozė (mg/m2)
Hungarian: A ciszplatinnal kombinációban alkalmazott pemetrexed gastrointestinalis toxicitása következtében súlyos dehidrációt figyeltek meg.
Lithuanian: Dėl pemetreksedo ir cisplatinos derinio toksinio poveikio virškinimo traktui buvo sunkios dehidracijos atvejų.
Hungarian: Sósav (pH beállításra) Nátrium-hidroxid (pH beállításra)
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (pH korekcijai) Natrio hidroksidas (pH korekcijai)
Hungarian: A pemetrexed relativ terápiás hatása konzisztens volt minden alcsoportban (beleértve a betegség stádiumát, az indukciós választ, az ECOG PS-t, a dohányzást, nemet, szövettant és életkort), és hasonló volt ahhoz, amit a nem korrigált teljes túlélés- és a PFS-analízisek során észleltek.
Lithuanian: Santykinis gydymo pemetreksedu poveikis iš esmės buvo pastovus visuose pogrupiuose (įskaitant pogrupius pagal ligos stadiją, atsaką į indukcinį gydymą, ECOG pajėgumo būklę, rūkymą, lytį, vėžio struktūrą ir pacientų amžių) ir panašus į nustatytą nepritaikytų BI ir IBLP analizėmis.
Hungarian: A biztonságosságot a pemetrexed-csoportba randomizált betegeknél (n = 800) értékelték.
Lithuanian: Saugumas buvo vertintas pacientams, kurie buvo atsitiktinių imčių būdu atrinkti ir gydyti pemetreksedu (N  800).
Hungarian: LT UAB "BERLIN-CHEMIE MENARINI BALTIC" Tel: +370 52 691 947
Lithuanian: UAB "BERLIN-CHEMIE MENARINI BALTIC" Tel: +370 52 691 947
Hungarian: A normálérték felső határának ötszörösét meg nem haladó alkalikus foszfatáz-, AST- és ALT-érték elfogadható, ha a májban is van daganatáttét.
Lithuanian:  5 kartus viršutinę normos ribą viršijantys šarminės fosfatazės AST ar ALT kiekiai yra priimtini tik tuo atveju, jeigu navikas yra apėmęs kepenis.
Hungarian: A CIAMBRA alkalmazható olyan előrehaladott stádiumú tüdőrákban szenvedő betegek kezelésére is, akiknek a betegsége tovább romlott az egyéb kezdeti kemoterápiát követően.
Lithuanian: Be to, CIAMBRA tinka progresavusiu plaučių vėžiu sergantiems pacientams, kurių liga progresavo po kitokios pradinės chemoterapijos, gydyti.
Hungarian: A korábbi (mind a CIAMBRA, mind a ciszplatin) adag 75%-a
Lithuanian: 75% ankstesnės dozės (tiek CIAMBRA, tiek cisplatinos)
Hungarian: A parenterálisan alkalmazott gyógyszereknél a beadás előtt szemmel ellenőrizni kell, hogy nem láthatók-e bennük részecskék, illetve elszíneződés.
Lithuanian: Parenteriniu būdu vartojamus vaistinius preparatus prieš vartojimą būtina apžiūrėti, ar nėra medžiagos dalelių ir ar nepakitusi spalva. Jeigu medžiagos dalelių yra, vartoti negalima.
Hungarian: A fő hatásossági végpontok szenzitivitási elemzéseit szintén a protokoll szempontjából minősített (protocol qualified: PQ) populáció értékelésével végezték.
Lithuanian: Svarbiausių veiksmingumo vertinamųjų baigčių jautrumo analizė buvo atlikta ir į protokolą įtrauktų pacientų (ĮPĮP).
Hungarian: A fenntartó kezelés medián ciklusszáma 5 volt pemetrexed esetében és 3,5 ciklus volt placebo-terápia esetében.
Lithuanian: Pacientams buvo taikyti vidutiniškai 5 palaikomojo gydymo pemetreksedu ciklai arba 3,5 palaikomojo gydymo placebu ciklai.