FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Farmakokineettiset yhteisvaikutukset - Karbamatsepiini ja fenytoiini, jotka ovat CYP3A4-induktoreita, lisäsivät mirtatsapiinin puhdistumaa noin kaksinkertaiseksi, mikä aiheutti mirtatsapiinin keskimääräisen pitoisuuden laskemisen plasmassa 60 prosentilla ja 45 prosentilla.
Hungarian: A karbamazepin és a fenitoin - CYP3A4 indukáló szerek - körülbelül kétszeresére növelte a mirtazapin clearance-ét, ami a mirtazapin átlagos plazmakoncentrációjában 60%-os, illetve 45%-os csökkenést eredményezett.
Finnish: Juo sinulle määrätty Remeron oraaliliuosannos lasista tai kupista sekoitettuna pieneen määrään vettä.
Hungarian: Vegye be az Önnek felírt Remeron belsőleges oldat megfelelő mennyiségét egy pohár/csésze vízzel elkeverve.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI [Ks liite I - täytetään kansallisesti]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Finnish: Yksi Remeron 15 mg suussa hajoava tabletti sisältää 4,65 mg aspartaamia ja 28 mg sakkaroosia.
Hungarian: A Remeron 15 mg szájban diszpergálódó tabletta 4,65 mg aszpartámot és 28 mg szacharózt tartalmaz.
Finnish: Säilytä alle 25 °C
Hungarian: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó
Finnish: - Mirtatsapiini kerran vuorokaudessa 30 mg:n annoksena annettuna aiheutti pienen, mutta tilastollisesti merkittävän nousun kansainvälisessä suhdeluvussa (INR) varfariinihoitoa saaneilla koehenkilöillä.
Hungarian: - A naponta egyszer 30 mg adagban adott mirtazapin a warfarinnal kezelt betegeknél a nemzetközi normalizált arányszám (INR) kismértékű, de statisztikailag szignifikáns növekedését okozta.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Remeron 45
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Remeron 45
Finnish: Remeron tabletit 15, 30 ja 45 mg Remeron suussa hajoavat tabletit 15, 30 ja 45 mg Remeron oraaliliuos 15 mg/ml
Hungarian: Remeron 15, 30 és 45 mg-os, szájban oldódó tabletta Remeron belsőleges oldat, 15 mg/ml
Finnish: Mirtazapine Remergil
Hungarian: Mirtazapin Remergil
Finnish: - Mirtatsapiini annoksella 30 mg kerran päivässä aiheutti pienen, mutta tilastollisesti merkitsevän nousun INR:ssä varfariinihoitoa saavilla potilailla.
Hungarian: - A mirtazapin napi egyszeri 30 mg-os adagban enyhe, de statisztikailag szignifikáns emelkedést okozott a nemzetközi normalizált arányszám (INR) értékben a warfarinnal kezelt betegekben.
Finnish: Farmakokineettiset yhteisvaikutukset - Karbamatsepiini ja fenytoiini, jotka ovat CYP3A4-induktoreita.
Hungarian: Farmakokinetikai interakciók - A CYP3A4-et stimuláló karbamazepin és fenitoin a mirtazapin clearence-t kb.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohdassa 4.2 Annostus ja antotapa CHMP katsoi, että lause "Hoitoa tulee mieluiten jatkaa, kunnes potilas on ollut täysin oireeton 4-6 kuukauden ajan" on muutettava sanamuotoon "Masennuspotilaiden hoidon on kestettävä riittävän pitkään ja vähintään 6 kuukautta, jotta oireettomuus voidaan varmistaa" (muiden masennuslääkkeiden sanamuodon mukaisesti).
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy az alkalmazási előírás adagolásról és alkalmazásról szóló 4.2. pontjában az „A kezelést lehetőleg a beteg 4-6 hónapos teljes tünetmentességéig kell folytatni."
Finnish: Lisäksi CHMP katsoi, että mirtatsapiinin puhdistuma saattaa vähentyä potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma <40 ml/min).
Hungarian: A CHMP emellett úgy vélte, hogy a mirtazapin kiürülésének sebessége a közepes mértékű/súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance < 40 ml/perc) szenvedő betegek esetében csökkenhet.
Finnish: Yksi Remeron 45 mg suussa hajoava tabletti sisältää 13,95 mg aspartaamia ja 84 mg sakkaroosia.
Hungarian: A Remeron 45 mg szájban diszpergálódó tabletta 13,95 mg aszpartámot és 84 mg szacharózt tartalmaz.
Finnish: Korkkia tulee painaa alaspäin ja kiertää sitä samalla vastapäivään.
Hungarian: A kupakot le kell nyomni és közben az óramutató járásával ellentétes irányban el kell csavarni.
Finnish: levottomuuteen tai unettomuuteen käytettävien lääkkeiden kuten bentsodiatepiinien kanssa; skitsofreniaan käytettävien lääkkeiden kuten olantsapiinin kanssa; allergiaan käytettävien lääkkeiden kuten setiritsiinin kanssa; vaikean kivun hoitoon käytettävien lääkkeiden kuten morfiinin kanssa.
Hungarian: • szorongás és álmatlanság kezelésére alkalmazott szerekkel, mint pl. a benzodiazepinek; skizofrénia kezelésére alkalmazott szerekkel, mint pl. az olanzapin; allergia kezelésére alkalmazott szerekkel, mint pl. a cetirizin; erős fájdalom csillapítására alkalmazott szerekkel, mint pl. a morfin.
Finnish: Oraaliliuos tulee ottaa suun kautta lasista, jossa on pieni määrä vettä.
Hungarian: Az oldatot egy kevés vizet tartalmazó pohárba töltve, szájon át kell bevenni.
Finnish: Vaikka näillä eroilla ei todennäköisesti ole kliinistä merkitystä, varovaisuutta tulee kuitenkin noudattaa vaihdettaessa tableteista oraaliliuokseen.
Hungarian: Kismértékű farmakokinetikai különbség áll fenn a belsőleges oldat és a tabletta között; habár ez a különbség valószínűleg klinikailag nem releváns, a tablettáról belsőleges oldatra történő átállítást óvatosan kell végezni.
Finnish: Seuraavat pakkauskoot ovat saatavilla kaikista vahvuuksista: 6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6) ja 96 (16x6) ja 180 (10x18(3x6)) suussa hajoavaa tablettia.
Hungarian: A következő kiszerelések állnak rendelkezésre minden hatáserősség esetén: 6 (1×6), 18 (3×6), 30 (5×6), 48 (8×6) és 96 (16×6) és 180 (10×18 × [3×6]) szájban diszpergálódó tabletta.
Finnish: Korkkiin liitetty sinetti murtuu ensin ja korkki aukeaa, kun sitä edelleen painetaan ja kierretään.
Hungarian: Először a kupakhoz rögzített gyűrű fog eltörni, majd a továbbiakban is lenyomva tartva és elcsavarva, a kupak levehető.
Finnish: - munuaisten vajaatoiminta: oraalisen mirtatsapiini 15 mg kerta-annoksen jälkeen mirtatsapiinin puhdistuma oli laskenut noin 30 % keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (kreatiniinipuhdistuma <40 ml/min) ja noin 50 % vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (kreatiniinipuhdistuma ≤10 ml/min) verrattuna normaaliin munuaisten toimintaan.
Hungarian: - vesekárosodás: 15 mg egyszeri, szájon át alkalmazott mirtazapin dózis esetén a mirtazapin-clearance a közepesfokú (kreatinin-clearance <40 ml/min) és súlyos (kreatinin-clearance ≤10 ml/min) vesekárosodásban szenvedő betegek esetén körülbelül 30 ill.
Finnish: Seuraavat pakkauskoot ovat saatavilla Remeron 15, 30 ja 45 mg suussa hajoavista tableteista: 6, 18, 30, 48, 90, 96 ja 180 suussa hajoavaa tablettia (kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä).
Hungarian: A következő kiszerelések állnak rendelkezésre a Remeron 15, 30 és 45 mg szájban diszpergálódó tabletta esetében: 6, 18, 30, 48, 90, 96 és 180 szájban diszpergálódó tabletta (Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba).
Finnish: Potilaita (ja heidän huoltajiaan) tulee neuvoa olemaan tarkkaavaisia kliinisen tilan huononemisen, suisidaalisen käyttäytymisen tai itsemurha-ajatusten ja muiden epätavallisten muutosten suhteen käyttäytymisessä ja kehottaa hakeutumaan välittömästi lääkäriin, jos kyseisiä oireita esiintyy.
Hungarian: A betegeket (és gondviselőiket) figyelmeztetni kell arra, hogy figyeljék a klinikai rosszabbodás, az öngyilkos magatartás vagy öngyilkossági gondolatok, vagy szokatlan magatartásbeli változások bármilyen megjelenését, és ha a felsorolt tünetek valamelyikét észlelik, sürgősen forduljanak orvoshoz.
Finnish: Fenyyliketonuria
Hungarian: Fenilketonuria
Finnish: Samanaikaisesti Remeronin kanssa käytettäessä nämä lääkkeet voivat suurentaa Remeronin pitoisuutta veressäsi.
Hungarian: A Remeronnal kombinálva ezek a szerek növelhetik a Remeron mennyiségét az Ön vérében.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Remeron 15
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Remeron 15
Finnish: 1 millilitra Remeron oraaliliuosta sisältää 700 mg maltitoliliuosta.
Hungarian: A Remeron belsőleges oldat 700 mg maltit-szirupot tartalmaz milliliterenként.
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu kouristuskohtauksia tai kohtaukset tihenevät, keskeytä Remeron -lääkitys ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin; - maksasairaus, mukaanlukien keltatauti.
Hungarian: Amennyiben görcsrohamok jelentkeznek Önnél, vagy a szokásos rohamok gyakoribbá válnak, hagyja abba a Remeron szedését és azonnal keresse fel a kezelőorvosát; - májbetegség, beleértve a sárgaságot.
Finnish: Paina pumppu kiinni pullon suuhun ja kierrä sitä myötäpäivään, kunnes se lukittuu naksahtaen tiukasti paikoilleen.
Hungarian: Nyomja rá a pumpát az üvegre és az óramutató járásával megegyező irányban csavarja rá az üvegre, amíg szorosan a helyére nem illeszkedik.
Finnish: Rajalliset tiedot mirtatsapiinin käytöstä raskaana oleville naisille eivät osoita lisääntynyttä riskiä synnynnäisiin epämuodostumiin.
Hungarian: A rendelkezésre álló korlátozott számú adat alapján a mirtazapin terhes nőkön történő alkalmazása nem utal a születési rendellenességek megemelkedett kockázatára.
Finnish: Kyseisiä valmisteita samanaikaisesti Remeronin kanssa käytettäessä Remeron voi voimistaa näiden lääkkeiden aiheuttamaa rauhoittavaa vaikutusta.
Hungarian: A Remeron ezekkel a gyógyszerekkel együtt alkalmazva növelheti az ezen szerek okozta álmosságot.
Finnish: Kun karbamatsepiinia tai mitä tahansa muuta maksa-aineenvaihdunnan induktoria (kuten rifampisiinia) lisätään mirtatsapiinihoitoon, mirtatsapiiniannosta on lisättävä.
Hungarian: Amennyiben a mirtazapinnal végzett kezelést karbamazepinnel vagy a májban zajló metabolizmust serkentő bármilyen egyéb szerrel (például rifampicinnel) egészítik ki, a mirtazapin adagjának növelésére lehet szükség.
Finnish: Läti
Hungarian: Lettország
Finnish: jos sinulla on ollut aikaisemmin itsemurhaan tai itsesi vahingoittamiseen liittyviä ajatuksia.
Hungarian: Nagyobb valószínűséggel lehetnek ilyen gondolatai: - Ha korábban voltak már öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai.
Finnish: Jos lääkityksesi on määrätty otettavaksi kerran päivässä Jos olet unohtanut ottaa Remeron-annoksen, älä ota unohtunutta annosta, vaan jätä se väliin.
Hungarian: • Ha elfelejti bevenni a Remeron-adagját, ne vegye be a kihagyott adagot, csak hagyja ki.
Finnish: Remeron suussa hajoavat tabletit sisältävät aspartaamia, joka on yksi fenyylialaniinin lähde.
Hungarian: A Remeron szájban diszpergálódó tabletta aszpartámot tartalmaz, amely fenilalanin forrás.
Finnish: - maksan vajaatoiminta: oraalisen mirtatsapiini 15 mg kerta-annoksen jälkeen mirtatsapiinin puhdistuma oli laskenut noin 35 % lievää tai keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla verrattuna normaaliin maksan toimintaan.
Hungarian: - májkárosodás: 15 mg egyszeri, szájon át alkalmazott mirtazapin dózis esetén a mirtazapin-clearance körülbelül 35%-kal csökkent az enyhe-, közepesfokú májkárosodásban szenvedő betegek esetén a normál májműködésű alanyokhoz képest.
Finnish: Suutinta tulee painaa napakasti tasaisella, jatkuvalla (ei liian hitaalla) liikkeellä alas, kunnes se pysähtyy.
Hungarian: A csőr nyílása alá egy kevés vizet tartalmazó poharat kell tartani, majd a csőrt egy határozott, egyenletes, folyamatos mozdulattal (nem túl lassan) le kell nyomni, amíg csak lehet.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohdassa 4.1 Käyttöaiheet lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että käyttöaihetta tulee muuttaa seuraavasti: vakavat masennustilat (tai vakavien masennustilojen hoito) sellaisen sovitun sanamuodon mukaisesti, jota käytetään tälle käyttöaiheelle muiden valmisteiden jo yhtenäistetyissä valmisteyhteenvedoissa Euroopassa.
Hungarian: pontjában a javallatot az alábbi szövegre kell módosítani: Major depressziós epizódok (vagy major depressziós epizódok kezelése) azon más készítmények javallatának elfogadott szövegezése szerint, amelyekre nézve az alkalmazási előírást Európában harmonizálták.
Finnish: Remeron 15, 30 ja 45 mg kalvopäällysteiset tabletit on pakattu levyihin tai pulloihin.
Hungarian: A Remeron 15, 30 és 45 mg filmtablettát buborékfóliába vagy tartályba csomagolják.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Remeron 30
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Remeron 30
Finnish: Suisidaalista käyttäytymistä (itsemurhayrityksiä ja itsemurha-ajatuksia) sekä vihamielisyyttä (pääasiassa aggressiota, vastustavaa käyttäytymistä ja vihaa) havaittiin kliinisissä tutkimuksissa useammin masennuslääkkeitä saaneilla lapsilla ja nuorilla kuin lumelääkettä saaneilla lapsilla ja nuorilla.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során az antidepresszánsokkal kezelt gyermekek és serdülőkorúak körében nagyobb gyakorisággal figyeltek meg öngyilkossági késztetést (öngyilkossági kísérlet és öngyilkossági gondolatok) valamint ellenséges magatartást (jellemzően agresszív, erőszakos viselkedést, ellenkezést és dühöt), mint a placebóval kezelt csoportban.
Finnish: Ruokahalun lisääntyminen1
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek étvágynövekedés1
Finnish: Tehokas vuorokausiannos on yleensä 15-45 mg; aloitusannos on 15 mg tai 30 mg. Mirtatsapiinin vaikutus alkaa yleensä 1-2 hoitoviikon kuluttua.
Hungarian: A hatékony napi adag általában 15 mg-45 mg; a kezdő adag 15 mg vagy 30 mg.
Finnish: → Keskeytä Remeron-hoito ja ota yhteys lääkäriisi välittömästi verikokeen ottamiseksi.
Hungarian: → Hagyja abba a Remeron szedését és azonnal keresse fel kezelőorvosát, hogy vérvizsgálatot végezhessenek Önnél.
Finnish: • Muut aineet ovat sokerirakeet, hypromelloosi, povidoni K30, magnesiumstearaatti, emäksinen butyloitu metakrylaattikopolymeeri, aspartaami (E951), vedetön sitruunahappo, krospovidoni (tyyppi A), mannitoli (E421), mikrokiteinen selluloosa, luonnon ja keinotekoinen appelsiiniaromi (No SN027512) ja natriumvetykarbonaatti.
Hungarian: • Egyéb összetevők: cukorgömböcskék, hipromellóz, povidon K30, magnézium-sztearát, bázisos butil-metakrilátkopolimer, aszpartám (E951), vízmentes citromsav, kroszpovidon (A típusú), mannit (E421), mikrokristályos cellulóz, természetes és mesterséges narancs aroma (No.
Finnish: Itsemurha/itsemurha-ajatukset tai kliinisen tilan huononeminen Masennukseen on yhdistetty lisääntynyt itsemurha-ajatusten, itsensä vahingoittamisen ja itsemurhan riski (itsemurhaan viittaava toiminta).
Hungarian: Depresszió esetén fokozott az öngyilkossági gondolatok, az önkárosító magatartás és az öngyilkosság (öngyilkossággal kapcsolatos események) megjelenésének veszélye.
Finnish: Farmakodynaamiset yhteisvaikutukset - Mirtatsapiinia ei pidä antaa samanaikaisesti MAO-estäjien kanssa tai kahden viikon aikana MAOestäjähoidon keskeyttämisen jälkeen.
Hungarian: Farmakodinámiai kölcsönhatások - A mirtazapint nem szabad MAO-gátlóval együtt vagy a MAO-gátló kezelés befejezésétől számított két héten belül adni.
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu tulehduksen oireita, kuten selittämätöntä korkeaa kuumetta, kurkkukipua ja suun haavaumia.
Hungarian: • ha Ön fertőzés jeleit tapasztalja magán, mint pl. megmagyarázhatatlan okokból kialakuló magas láz, torokfájás vagy szájfekély.
Finnish: - Voimakkaan CYP3A4-estäjän, ketokonatsolin, antaminen samanaikaisesti lisäsi mirtatsapiinin huippupitoisuutta plasmassa noin 40 % ja AUC-arvoa noin 50 %.
Hungarian: A CYP3A4-et erősen gátló ketokonazol egyidejű adása a mirtazapin plazmában mért csúcskoncentrációját körülbelül 40%-kal, AUC-értékét pedig körülbelül 50%-kal növelte.
Finnish: 2 Kliinisissä tutkimuksissa tätä tapahtumaa esiintyi useammin lumelääke-hoidon aikana kuin Remeron-hoidon aikana, mutta ei tilastollisesti merkitsevästi useammin.
Hungarian: 2 A klinikai vizsgálatokban ezek az események gyakrabban jelentkeztek a placebóval kezelt, mint a Remeronnal kezelt csoportban, bár statisztikailag nem szignifikánsan gyakrabban.
Finnish: Itsetuhoajatukset ja masennuksen paheneminen Jos olet masentunut sinulla voi joskus olla ajatuksia vahingoittaa itseäsi tai tehdä itsemurha.
Hungarian: Öngyilkossági gondolatok és depressziójának vagy szorongásos betegségének súlyosbodása Ha Ön depresszióval és/vagy szorongással járó betegségben szenved, előfordulhatnak önkárosító vagy öngyilkos gondolatai.
Finnish: Pullo tulee asettaa tasaiselle, vaakatasossa olevalle alustalle, esimerkiksi pöydälle.
Hungarian: Az adagoló pumpa használata a szokásos adagoláshoz Az üveget vízszintes felületre kell helyezni, pl. egy asztalra.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohta 4.2 Annostus ja antotapa
Hungarian: Az alkalmazási előírás 4.2. pontja az adagolásról és alkalmazásról
Finnish: Varsinkin hoidon alkuvaiheessa, itsemurhan mahdollisuutta ajatellen, potilaalle tulee antaa ainoastaan rajoitettu määrä Remeron suussa hajoavia tabletteja.
Hungarian: Tekintettel az öngyilkosság lehetőségére, főleg a terápia kezdetén csak korlátozott számú Remeron szájban diszpergálódó tablettát szabad kiadni a betegnek.
Finnish: Remeron oraaliliuos on kirkas, sitrushedelmäntuoksuinen liuos, jonka väri voi vaihdella värittömästä oljenkeltaiseen.
Hungarian: A Remeron belsőleges oldat tiszta, színtelen vagy szalmasárga színű oldat, citrus-narancs illattal.
Finnish: Varoitus kohdassa 4.5 vaikuttaa riittävältä tarkoitukseensa nähden.
Hungarian: pontban szereplő figyelmeztetés elegendő ebből a célból.
Finnish: Norra
Hungarian: Norvégia
Finnish: Niele sinulle määrätty Remeron-annos pureskelematta, pienen vesi- tai mehu määrän kanssa.
Hungarian: A felírt mennyiségű Remeron tablettát rágás nélkül nyelje le, némi vízzel vagy gyümölcslével.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Pakkaus sisältää yhden ruskeaa (tyyppi III) lasia olevan lasipullon, jossa on 66 ml Remeronoraaliliuosta, ja yhden annospumpun.
Hungarian: A dobozban egy 66 ml Remeron belsőleges oldatot tartalmazó barna üveg (III-as típusú) és egy adagolópumpa található.
Finnish: Vastaavasti mirtatsapiinihoidon jälkeen tulee pitää kahden viikon tauko ennen MAO-estäjien aloittamista (ks. kohta 4.3).
Hungarian: Nagyjából két hétnek kell eltelnie ahhoz is, hogy a mirtazapint szedő betegek a kezelés abbahagyása után MAO-gátlót kezdhessenek el szedni (lásd 4.3 pont).
Finnish: Korkin avaaminen on esitetty kuvin kierrekorkin päällä.
Hungarian: Ennek a műveletnek a leírása a csavaros kupakon található rajzon is látszik.
Finnish: Suussa hajoavat tabletit on pakattu lapsiturvalliseen avattavaan annos liuskaan.
Hungarian: A szájban diszpergálódó tabletták gyermekbiztos, adagonként perforált buborékfóliába vannak csomagolva.
Finnish: Erä
Hungarian: Adag
Finnish: Remeronin annoksen pienentäminen voi olla tarpeen tai kun nefatsodonihoito lopetetaan, Remeronin annosta voidaan joutua jälleen suurentamaan.
Hungarian: Szükség lehet a Remeron dózisának csökkentésére, vagy ha a nefazodon-kezelést abbahagyja, a Remeron dózisának újbóli növelésére.
Finnish: (Kuva 1).
Hungarian: (4. ábra).
Finnish: Yksi mirtatsapiiniannos ei aiheuta akuuttia vaikutusta vakaassa tilassa olevan litiumin farmakokinetiikkaan.
Hungarian: A mirtazapin egyszeri adagja egyensúlyi koncentrációk mellett semmilyen akut hatást nem gyakorol a lítium farmakokinetikájára.
Finnish: jos olet unohtanut ottaa ilta-annoksesi, älä ota sitä seuraavan aamuannoksen kanssa.
Hungarian: • Ha elfelejtette bevenni a reggeli adagot, egyszerűen csak vegye be az esti adaggal együtt.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Remeron
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Remeron
Finnish: Erilaisista lopettamisoireista yleisimmin raportoituja ovat huimaus, levottomuus, ahdistuneisuus, päänsärky ja pahoinvointi.
Hungarian: Leggyakrabban szédülést, nyugtalanságot, szorongást, fejfájást és hányingert jelentettek a különféle megvonási tünetek közül.
Finnish: VALMISTEYHTEENVEDON, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISEN PERUSTEET Ottaen huomioon, että - lausuntopyyntömenettely koskee valmisteyhteenvetojen, pakkausmerkintöjen, pakkausselosteen ja moduulin 3 yhtenäistämistä - myyntiluvan haltijan ehdottamat valmisteyhteenvedot, pakkausmerkinnät, pakkausseloste ja moduuli 3 on arvioitu toimitetun aineiston ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun pohjalta lääkevalmistekomitea suositteli muutosta Remeronin ja liitännäisnimien (ks. liite I) myyntiluville, joiden valmisteyhteenvedot, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste ovat liitteessä III.
Hungarian: - a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által javasolt alkalmazási előírást, címkeszöveget, betegtájékoztatót és 3. modult a benyújtott dokumentáció és a bizottság keretében folytatott tudományos egyeztetés alapján értékelték,
Finnish: Yksi Remeron 30 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 217 mg laktoosimonohydraattia.
Hungarian: A Remeron 30 mg filmtabletta 217 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában).
Finnish: Keskushermostolamaa, johon on liittynyt disorientaatiota ja pitkittynyttä sedaatiota, on raportoitu yhdessä sydämen tiheälyöntisyyden ja lievän hyper- tai hypotension kanssa.
Hungarian: A központi idegrendszer - dezorientációval és elhúzódó szedációval járó - depressziójáról számoltak be, amit még tachycardia és enyhe vérnyomás-emelkedés, illetve -csökkenés is kísért.
Finnish: • Aseta pullo tasaiselle alustalle.
Hungarian: • Állítsa az üveget vízszintes felületre.
Finnish: Mikäli näitä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti, lääkäriä on neuvottu seuraamaan veriarvojasi huolellisesti.
Hungarian: Kombinált alkalmazás esetén tanácsos, hogy orvosa rendszeresen vérvizsgálatot végezzen Önnél.
Finnish: - Kun simetidiiniä (heikko CYP1A2-, CYP2D6- ja CYP3A4-estäjä) annostellaan mirtatsapiinin kanssa, voi keskimääräinen plasman mirtatsapiinipitoisuus nousta yli 50 %.
Hungarian: - A cimetidin (gyenge CYP1A2, CYP2D6 és CYP3A4 gátló) és a mirtazapin együttes alkalmazása esetén a mirtazapin átlagos plazmakoncentrációja több mint 50%-kal emelkedhet.
Finnish: Remeron-oraaliliuoksen pakkaukseen kuuluu annospumppu, joka auttaa sinua mittamaan annoksesi.
Hungarian: A Remeron belsőleges oldatot adagolópumpával látták el, hogy segítsen Önnek a megfelelő adag kimérésében.
Finnish: Pumppu tulee painaa kiinni pullon suuhun ja kiertää pumpunkaulusta myötäpäivään, kunnes se lukittuu tiukasti kiinni pulloon.
Hungarian: A pumpát rá kell nyomni az üveg tetejére és addig kell csavarni, amíg rá nem szorul az üvegre.
Finnish: mirtazapine Remeron
Hungarian: Mirtazapin Remeron
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista saatu tieto on osoittanut lisääntynyttä itsemurhakäyttäytymistä alle 25-vuotiailla aikuisilla, joiden psyykkistä tilaa on hoidettu masennuslääkkeellä.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokból származó információk szerint az antidepresszánsokkal kezelt, pszichiátriai betegségben szenvedő fiatal felnőttek (25 évnél fiatalabbak) esetén magasabb az öngyilkos magatartás kialakulásának veszélye.
Finnish: Herkkä valolle ja kosteudelle 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Remeron 15, 30 ja 45 mg kalvopäällysteiset tabletit on pakattu läpipainolevyyn, joka on tehty läpinäkymättömästä polyvinyylikloridikalvosta ja kalvopäällysteisiä tabletteja vasten tuleva pinta kuumapinnoitetusta alumiinifoliosta.
Hungarian: A Remeron 15, 30 és 45 mg filmtabletta átlátszatlan, polivinil-klorid film és alumínium fólia rétegből álló buborékfólia csomagolással ellátott, melynek a filmtablettákkal érintkező belső felülete melegragasztással rávitt réteggel van bevonva.
Finnish: Mirtazapine Mirtazapine 45mg Tablets
Hungarian: Mirtazapin Mirtazapine 45mg Tablets
Finnish: Varsinkin hoidon alkuvaiheessa, itsemurhan mahdollisuutta ajatellen, potilaalle tulee antaa ainoastaan rajoitettu määrä Remeron kalvopäällysteisiä tabletteja.
Hungarian: Tekintettel az öngyilkosság lehetőségére, főleg a terápia kezdetén csak korlátozott számú Remeron filmtablettát szabad kiadni a betegnek.
Finnish: Nämä voivat lisääntyä masennuslääkitystä aloitettaessa, koska kaikkien näiden lääkkeiden tehon alkaminen kestää tavallisesti noin kaksi viikkoa, mutta joskus myös pidempään.
Hungarian: Ezek gyakoribbak lehetnek az antidepresszáns kezelés kezdeti szakaszában, mert ezeknél a gyógyszereknél a hatás kialakulásához időre van szükség.
Finnish: Varsinkin hoidon alkuvaiheessa, itsemurhan mahdollisuutta ajatellen, potilaalle tulee antaa ainoastaan rajoitettu määrä Remeron oraaliliuosta.
Hungarian: Tekintettel az öngyilkosság lehetőségére, főleg a terápia kezdetén csak korlátozott számú Remeron belsőleges oldatot szabad kiadni a betegnek.
Finnish: Kun suutin on "kiinni" -asennossa, oraaliliuosta ei voi annostella.
Hungarian: Amikor zárt pozícióban van, nem jöhet ki belőle folyadék.
Finnish: Remeron 15 mg/ml oraaliliuos sisältää 15 mg mirtatsapiinia millilitrassa.
Hungarian: A Remeron 15 mg/ml belsőleges oldat 15 mg mirtazapint tartalmaz milliliterenként.