FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: tulemuste läbivaatamist soovitas inimravimite komitee Riprazot mitte kasutada koos ACE-inhibiitoriga või ARB-ga patsientidel, kellel on diabeet või mõõdukas kuni raske neerukahjustus, sest ravim suurendab kardiovaskulaarsete ja neeruhäirete riski.
Latvian: Taču 2012. gada februārī pēc pētījuma „ALTITUDE" pārskata CHMP ieteica zāles Riprazo nelietot kopā ar ACE inhibitoru un ARB diabēta pacientiem vai pacientiem ar vidējiem un smagiem nieru darbības traucējumiem, jo ir palielināts kardiovaskulāro traucējumu un nieru darbības traucējumu risks.
Estonian: Mis riskid Riprazoga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Riprazo?
Estonian: Milleks Riprazot kasutatakse?
Latvian: Kāpēc lieto Riprazo?
Estonian: See blokeerib organismis aine angiotensiin I tekkes osaleva inimensüümi reniini toime.
Latvian: Šis enzīms ir iesaistīts angiotensīna I sintēzē organismā.
Estonian: Riprazot tohib võtta ainsa ravimina või koos teiste kõrgvererõhuravimitega, v.a angiotensiini muundava ensüümi (ACE) inhibiitoritega või angiotensiini retseptori blokaatoritega (ARB), kui patsiendil on diabeet või mõõdukas kuni raske neerukahjustus.
Latvian: Riprazo, lietojot tās atsevišķi vai kombinācijā ar citām zālēm hipertensijas ārstēšanai, izņemot angiotensīna konvertējošā enzīma inhibitoru (ACE) vai angiotensīna receptoru blokatoriem (ARB) diabēta pacienti un pacienti ar vidējiem un smagiem nieru darbības traucējumiem.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et Riprazo on vererõhu alandamisel efektiivne ainuravimina või koos teiste ravimitega.
Latvian: CHMP nolēma, ka Riprazo vienas pašas vai kombinācijā ar citam zālēm ir iedarbīgs līdzeklis asinsspiediena mazināšanai.
Estonian: Kuidas Riprazot uuriti?
Latvian: Kā noritēja Riprazo izpēte?
Estonian: Kuidas Riprazot kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Riprazo?
Estonian: Riprazo on retseptiravim.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Estonian: Ühe kuu jooksul alates Komisjoni Otsusest
Latvian: Mēneša laikā pēc Komisijas lēmuma
Estonian: 24 kuud
Latvian: 24 mēneši.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Latvian: Derīguma termiľš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Estonian: Võtke Riprazo HCT'd alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Latvian: Vienmēr lietojiet Riprazo HCT tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Estonian: Neelake tablett tervelt koos vähese veega.
Latvian: Norijiet tableti veselu, uzdzerot nedaudz ūdens.
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi võtmist, isegi kui te ennast hästi tunnete (kui just teie arst teisiti ei juhenda).
Latvian: Nepārtrauciet lietot šīs zāles, arī tad, ja Jūsu pašsajūta ir laba (ja vien ārsts nav norādījis savādāk).
Estonian: Raseduse teine ja kolmas trimester (vt lõik 4.6).
Latvian: Grūtniecības otrais un trešais trimestris (skatīt apakšpunktu 4.6).
Estonian: • 60 päeva jooksul olulise (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärgi saavutamisest;
Latvian: • 60 dienu laikā pēc būtisku (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi on palju aastaid laialdaselt välja kirjutatud, sageli suuremates annustes kui need,mida sisaldab Riprazo HCT.
Latvian: Hidrohlortiazīds tiek plaši parakstīts daudzu gadu garumā, bieži lielākās devās nekā tās, kuras satur Razilez HCT.
Estonian: Kui te unustate selle ravimi annuse võtmata, võtke see niipea kui meelde tuleb ning seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Latvian: Ja esat aizmirsis vienu lietot vienu šī medikamenta devu, ieľemiet to, tiklīdz atceraties, un pēc tam lietojiet nākamo devu ierastajā laikā.
Estonian: Sellisel juhul ütleb arst teile, kuidas sellelt ravilt Riprazo HCT'le üle minna.
Latvian: Tādā gadījumā ārsts pastāstīs Jums, kā pāriet no šīs terapijas uz Riprazo HCT.
Estonian: Tavaliselt soovitab arst teil lõpetada Riprazo HCT kasutamine enne rasestumist või niipea, kui te saate teada, et te olete rase ja soovitab teil kasutada Riprazo HCT asemel mõnda muud ravimit.
Latvian: Parasti Jūsu ārsts Jums ieteiks pārtraukt Riprazo HCT lietošanu pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz Jūs uzzināt, ka Jums ir iestājusies grūtniecība, un ieteiks Jums Riprazo HCT vietā lietot citas zāles.
Estonian: • RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Latvian: • NOSACĪJUMI VAI IEROBEŢOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU
Estonian: Riprazo HCT'd ei soovitata kasutada lastel ja kuni 18-aastastel noorukitel.
Latvian: Riprazo HCT nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Estonian: Nagu igasuguse kahte toimeainet sisaldava kombineeritud preparaadi puhul, ei saa välistada mõlema komponendiga seotud kõrvaltoimete teket.
Latvian: Tāpat kā jebkurai divu aktīvo vielu kombinācijai, nevar izslēgt blakusparādības, kas saistītas katru atsevišķo sastāvdaļu.
Estonian: Allpool loetletud kõrvaltoimete esinemissagedus on klassifitseeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Latvian: Tālāk minēto nevēlamo blakusparādību biežums ir noteikts, izmantojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Estonian: - kui teil ei ole võimeline urineerima (anuuria).
Latvian: - ja Jums neveidojas urīns (anūrija).
Estonian: Riprazo HCT ohutust on hinnatud üheksas kliinilises uuringus, kus osales üle 3900 patsiendi, kellest enam kui 700 said ravi 6 kuu ja 190 ühe aasta jooksul.
Latvian: Riprazo HCT nekaitīgums novērtēts 9 klīniskajos pētījumos, kuros piedalījās vairāk nekā 3 900 pacienti, tostarp 700 pacienti, kuri ārstēti ilgāk par 6 mēnešiem, un 190 pacienti, kuri ārstēti ilgāk par 1 gadu.
Estonian: Hemoglobiin ja hematokrit: Täheldati hemoglobiinisisalduse ja hematokriti vähest langust (keskmine vähenemine vastavalt umbes 0,05 mmol/l ja 0,16 mahuprotsenti).
Latvian: Hemoglobīns un hematokrīts: tika novērota neliela hemoglobīna un hematokrīta līmeľa mazināšanās (vidējā samazināšanās attiecīgi par aptuveni 0,05 mmol/l un 0,16 tilp.%).
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Riprazo HCT põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Riprazo HCT var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Estonian: Puuduvad lastelt saadud farmakokineetilised andmed.
Latvian: Dati par farmakokinētiku bērniem nav pieejami.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Reniini inhibiitori (aliskireen) kombinatsioonid diureetikumidega (hüdroklorotiasiid), ATC-kood: C09XA52
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: renīna inhibitoru (aliskirēns) kombinācijas ar diurētiskiem līdzekļiem (hidrohlortiazīds), ATĶ kods: C09XA52.
Estonian: Kui te võtate Riprazo HCT'd rohkem kui ette nähtud Kui te olete kogemata võtnud liiga palju Riprazo HCT tablette, rääkige otsekohe arstiga.
Latvian: Ja esat lietojis Riprazo HCT vairāk nekā noteikts Ja esat nejauši lietojis pārāk daudz Riprazo HCT tablešu, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Estonian: Sisaldab laktoosi ja nisutärklist.
Latvian: Satur laktozi un kviešu cieti.
Estonian: P-glükoproteiiniga seotud koostoimed: Prekliinilistes uuringutes leiti, et MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) on põhiline väljavoolusüsteem, mis osaleb aliskireeni soolde imendumises ja sapi erituses.
Latvian: Mijiedarbība ar P-glikoproteīnu: Preklīniskajos pētījumos konstatēts, ka MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) ir galvenā sistēma, kas atbild par aliskirēna uzsūkšanos zarnu traktā un izdalīšanos ar žulti.
Estonian: Selle kombinatsiooniga ei ole spetsiifilisi kliinilisi uuringuid läbi viidud, mistõttu ei tohiks Riprazo HCT'd kasutada raseduse esimesel trimestril või rasedust planeerivatel naistel ning see on vastunäidustatud raseduse teisel ja kolmandal trimestril (vt lõik 4.3).
Latvian: Specifiski pētījumi ar šādu kombināciju nav veikti, tādēļ Riprazo HCT nedrīkst lietot grūtniecības pirmajā trimestrī un sievietēm, kuras plāno grūtniecību, kā arī tā lietošana ir kontrindicēta otrajā un trešajā grūtniecības trimestrī (skatīt apakšpunktu 4.3).
Estonian: Oluline teave mõningate Riprazo HCT koostisainete suhtes Riprazo HCT sisaldab laktoosi (piimasuhkur).
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Riprazo HCT sastāvdaļām Riprazo HCT satur laktozi (piena cukuru).
Estonian: Hüpromelloos Makrogool
Latvian: Hipromeloze Makrogols
Estonian: Riprazo HCT'd ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu (vt lõik 5.2).
Latvian: Riprazo HCT nav ieteicams lietošanai bērniem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas par drošību un efektivitāti (skatīt apakšpunktu 5.2).
Estonian: Arteriaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel.
Latvian: Esenciālas hipertensijas ārstēšana pieaugušajiem.
Estonian: Ravi ajal võib arst teie annust korrigeerida sõltuvalt vererõhu vastusest.
Latvian: Ārstēšanas laikā Jūsu ārsts var pielāgot zāļu devu atkarībā no asinsspiediena izmaiľām.
Estonian: Pärilik või idiopaatiline angioödeem.
Latvian: Iedzimta vai idiopātiska angioneirotiskā tūska.
Estonian: Müügiloa hoidja esitab ajakohastatud risijuhtimiskava, mis kirjeldab adekvaatselt kõiki ohutuse aspekte, ravimiohutuse järelevalve tegevusi ja tegevusi, mis on mõeldud riskide tuvastamiseks, iseloomustamiseks, ennetamiseks või minimeerimiseks.
Latvian: RAĪ jāiesniedz papildināts RVP, kurā atbilstoši aprakstīti visi drošuma riski, farmakovigilances aktivitātes un pasākumi, lai identificētu, raksturotu, novērstu vai samazinātu iespējamos riskus.
Estonian: Varfariin: Aliskireeni toimet varfariini farmakokineetikale ei ole uuritud.
Latvian: Varfarīns: Aliskirēna ietekme uz varfarīna farmakokinētiku nav pētīta.
Estonian: P-gp substraadid ja nõrgad inhibiitorid: Ei ole täheldatud olulisi koostoimeid atenolooli, digoksiini, amlodipiini või tsimetidiiniga.
Latvian: P-gp substrāti vai vāji inhibitori: Nav novērota izteikta mijiedarbība ar atenololu, digoksīnu, amlodipīnu vai cimetidīnu.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine (vt lõik 6.1) või teiste sulfoonamiidi derivaatide suhtes.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no palīgvielām (skatīt apakšpunktu 6.1), vai pret citiem sulfonamīdu atvasinājumiem.
Estonian: Väheste kliiniliste efektiivsus- ja ohutusandmete tõttu tuleb Riprazo HCT'd kasutada ettevaatusega südamepuudulikkusega patsientidel.
Latvian: Tā kā dati par klīnisko efektivitāti un drošību ir ierobežoti, Riprazo HCT piesardzīgi jālieto pacientiem ar sirds mazspēju.
Estonian: Puuduvad tõendid selle kohta, et Riprazo HCT vähendaks või hoiaks ära diureetikumist põhjustatud hüponatreemia tekke.
Latvian: Nav pierādījumu, ka Riprazo HCT varētu mazināt vai novērst diurētiku izraisītu hiponatriēmiju.
Estonian: Angioödeemi tekkimisel tuleb Riprazo HCT kasutamine kohe lõpetada ning alustada sobivat ravi ja jälgimist kuni sümptomite täieliku ja püsiva taandumiseni.
Latvian: Ja attīstās angioneirotiskā tūska, Riprazo HCT lietošanas nekavējoties jāpārtrauc un jānodrošina atbilstoša ārstēšana un uzraudzība līdz pilnīgai un ilgstošai simptomu izzušanai.
Estonian: BLISTRID (PVC/PCTFE VÕI PA/ALU/PVC) BLISTER (KALENDERPAKEND) (PVC/PCTFE VÕI PA/ALU/PVC)
Latvian: BLISTERI (PVH/PHTFE VAI PA/ALU/PVH) BLISTERI (KALENDĀRS) (PVH/PHTFE VAI PA/ALU/PVH)
Estonian: Orgaanilisi anioone transportivate polüpeptiidide (OATP) inhibiitorid: Prekliinilistes uuringutes täheldati, et aliskireen võib kuuluda orgaanilisi anioone transportivate polüpeptiidide substraatide hulka.
Latvian: Organisko anjonu transporta polipeptīdu (OATP) inhibitori: Preklīniskajos pētījumos pierādīts, ka aliskirēns varētu būt organisko anjonu transporta polipeptīdu substrāts.
Estonian: Kui see on kliiniliselt näidustatud, võib kaaluda otsest üleminekut monoteraapialt fikseeritud kombinatsiooni kasutamisele.
Latvian: Ja tas ir klīniski pieľemami, var apsvērt iespēju nepastarpināti pāriet no monoterapijas uz fiksētas kombinācijas izmantošanu.
Estonian: Riprazo HCT tabletid sisaldavad kahte toimeainet, mida nimetatakse aliskireeniks ja hüdroklorotiasiidiks.
Latvian: Riprazo HCT tablete satur divas aktīvās vielas, ko sauc par aliskirēnu un hidrohlortiazīdu.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Riprazo HCT - kui teil on halvenenud neerufunktsioon, kaalub teie arst hoolikalt, kas Riprazo HCT on teile sobiv ravim ja võib soovida teid põhjalikumalt jälgida.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Riprazo HCT, nepieciešama šādos gadījumos - ja Jums ir nieru darbības traucējumi, Jūsu ārsts rūpīgi apsvērs, vai Riprazo HCT Jums ir piemērots, un rūpīgi Jūs uzraudzīs.
Estonian: Aliskireen kuulub uude ravimite rühma, mida nimetatakse reniini inhibiitoriteks.
Latvian: Aliskirēns ir viela, kas pieder jaunai zāļu grupai, ko sauc par renīna inhibitoriem.
Estonian: - kui teil on podagra (kusihappekristallid liigestes).
Latvian: - ja Jums ir podagra (urīnskābes kristāli locītavās).
Estonian: Kui see kestab pikka aega, võib see kahjustada aju-, südame- ja neeruveresooni ning selle tagajärjel võivad tekkida insult, südamepuudulikkus, südamelihase infarkt või neerupuudulikkus.
Latvian: Ja tas turpinās ilgāku laiku, var tikt bojāti smadzeľu, sirds un nieru asinsvadi un attīstīties insults, sirds mazspēja, miokarda infarkts vai nieru mazspēja.
Estonian: Te peate võibolla Riprazo HCT võtmise lõpetama.
Latvian: Jums var būt nepieciešams pārtraukt Riprazo HCT lietošanu.
Estonian: Seetõttu on furosemiidravi alustamisel ja annuse kohandamisel soovitatav jälgida ravimi toimet, et vältida liiga väikese annuse kasutamist vedeliku ülekoormuse kliinilistes situatsioonides.
Latvian: Tādēļ, uzsākot un pielāgojot furosemīda terapiju, ieteicams kontrolēt iedarbību, lai izvairītos no iespējamas nepietiekamas devas lietošanas klīniskās situācijās ar šķidruma pārslodzi.
Estonian: • kui saadakse uut teavet, mis võib avaldada mõju kehtivale ohutuse spetsifikatsioonile,
Latvian: • ja saľemta jauna informācija, kas var ietekmēt esošo drošības specifikāciju, farmakovigilances plānu vai riska mazināšanas pasākumus,
Estonian: Kui vajalikuks peetakse diureetikumi uuesti manustamist, on soovitatav kaitsta varjamata kehaosi päikese või kunstliku UVA kiirguse eest.
Latvian: Ja nepieciešams atsākt diurētiskā līdzekļa lietošanu, ķermeľa virsmu ieteicams pasargāt no saules vai mākslīga UVA starojuma iedarbības.
Estonian: Kui on juba peaaegu käes järgmise annuse võtmise aeg, siis võtke lihtsalt järgmine tablett tavalisel ajal.
Latvian: Ja tuvojas nākamās devas lietošanas laiks, Jums vienkārši jālieto nākamā deva ierastajā laikā.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes oli Riprazo HCT'ga ravitud patsientidel kõhulahtisuse esinemissagedus 1,3% võrreldes aliskireeniga 1,4% või 1,9% hüdroklorotiasiidiga ravitud patsientidel.
Latvian: Kontrolētos klīniskajos pētījumos caurejas biežums Riprazo HCT pacientu grupā bija 1,3%, salīdzinot ar 1,4% aliskirēna pacientu grupā vai 1,9% hidrohlortiazīda pacientu grupā.
Estonian: Teave Riprazo HCT koostoimete kohta
Latvian: Informācija par Riprazo HCT mijiedarbību
Estonian: Hüdroklorotiasiidi farmakoloogilise toimemehhanismi põhjal võib selle kasutamine raseduse teisel ja kolmandal trimestril mõjutada fetoplatsentaarset perfusiooni ning põhjustada lootel ja vastsündinul selliseid toimeid, nagu ikterus, elektrolüütide tasakaalu häired ja trombotsütopeenia.
Latvian: Pamatojoties uz hidrohlortiazīda farmakoloģiskās darbības mehānismu, tā lietošana otrā un trešā grūtniecības trimestrī var radīt augļa-placentas apasiľošanas traucējumus un tam var būt nevēlama ietekme uz augli un jaundzimušo, piemēram, dzelte, elektrolītu līdzsvara traucējumi un trombocitopēnija.
Estonian: Aliskireeni ekspositsioon suurenes veidi enam kui proportsionaalselt annusega.
Latvian: Aliskirēna iedarbības pieaugums ir nedaudz lielāks nekā proporcionāla devas palielināšana.
Estonian: Tõsise kongestiivse südamepuudulikkusega patsientidel tuleb aliskireeni kasutada ettevaatusega (New Yorgi Südamearstide Assotsiatsiooni (NYHA) klass III-IV).
Latvian: Aliskirēns jālieto piesardzīgi pacientiem ar smagu sastrēguma sirds mazspēju (Ľujorkas Sirds asociācijas (NYHA) III-IV funkcionālā klase).
Estonian: Aliskireenil ei olnud mutageenset, embrüofetaal-toksilist ega teratogeenset toimet.
Latvian: Aliskirēnam nekonstatēja nekādu mutagenitātes, embiofetālas toksicitātes vai teratogenitātes potenciālu.
Estonian: Puuduvad andmed selle kohta, et see leid oleks olnud enam väljendunud aliskireeni/hüdroklorotiasiidi kombinatsiooni kasutamisel, kuna see avaldus kõikidel loomadel vaid minimaalse raskusega.
Latvian: Nav pierādījumu, ka šo atradľu biežums varētu pieaugt lietojot aliskirēna/hidrohlortiazīda zāļu kombinācijā, jo tās novēroja visiem dzīvniekiem tikai vieglā formā.
Estonian: Seetõttu ei ole vaja muuta aliskireeni või nende samaaegselt manustatavate ravimite annust.
Latvian: Rezultātā aliskirēna vai minēto vienlaikus lietoto zāļu devas pielāgošana nav nepieciešama.
Estonian: Riprazo HCT on efektiivne üks kord päevas manustatav antihüpertensiivne ravim täiskasvanud patsientidel hoolimata soost, vanusest, kehamassi indeksist ja etnilisest kuuluvusest.
Latvian: Ir pierādīts, ka Riprazo HCT ir efektīva, reizi dienā lietojama antihipertensīva terapija pieaugušiem pacientiem, neatkarīgi no dzimuma, vecuma, ķermeľa masas indeksa un tautības.
Estonian: Mikrokristalne tselluloos Krospovidoon
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Krospovidons
Estonian: Kuigi aliskireeni kohta ei ole seda uuritud, on teada, et P-gp kontrollib ka kudede võimet erinevate substraatide omastamisel ja P-gp inhibiitorid võivad suurendada koe/plasma kontsentratsiooni suhet.
Latvian: Lai gan nav pierādīts pētījumos ar aliskirēnu, tomēr zināms, ka P-gp regulē arī vairāku substrātu nonākšanu audos un P-gp inhibitori var palielināt attiecību starp koncentrāciju audos un koncentrāciju plazmā.
Estonian: Hemoglobiini taseme langus, hematokriti taseme langus
Latvian: Pazemināts hemoglobīna līmenis, samazināts hematokrīts
Estonian: Kliinilistes uuringutes on Riprazo HCT'd üks kord päevas saanud üle 3900 hüpertensiooniga patsiendi.
Latvian: Klīniskajos pētījumos vairāk nekā 3 900 pacienti ar hipertensiju saľēma Riprazo HCT vienu reizi dienā.
Estonian: Neeruarteri stenoos ja renovaskulaarne hüpertensioon Puuduvad kontrollitud kliinilised andmed Riprazo HCT kasutamise kohta ühe- või kahepoolse neeruarteri stenoosiga või ainsat neeru varustava neeruarteri stenoosiga patsientidel.
Latvian: Nieru artērijas stenoze un renovaskulāra hipertensija Nav pieejami klīnisko pētījumu dati par Riprazo HCT lietošanu pacientiem ar vienpusēju vai abpusēju nieru artēriju stenozi vai vienīgās nieres artērijas stenozi.
Estonian: Furosemiid: Kui aliskireeni manustati koos furosemiidiga, vähenesid furosemiidi AUC ja Cmax vastavalt 28% ja 49%.
Latvian: Furosemīds: Lietojot aliskirēnu vienlaikus ar furosemīdu, tā AUC un Cmax samazinājās par attiecīgi 28% un 49%.
Estonian: Mõlemad ravimid aitavad langetada kõrgenenud vererõhku (hüpertensioon).
Latvian: Abas minētās vielas palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensiju).
Estonian: Riprazo HCT kasutamine ei ole soovitav varase raseduse ajal ning seda ei tohi võtta, kui te olete rase üle 3 kuu, kuna selles staadiumis võib see tõsiselt kahjustada teie last (vt lõik Rasedus).
Latvian: Riprazo HCT nav ieteicams lietot grūtniecības sākumā un to nedrīkst lietot, ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus, jo tā lietošana šajā laikā var nodarīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam (skatīt apakšpunktu "Grūtniecība").
Estonian: Riprazo HCT võib olla teile määratud seetõttu, et eelnev ravi ei langetanud piisavalt teie vererõhku.
Latvian: Riprazo HCT var būt parakstīts Jums, ja iepriekšējā ārstēšana nedeva pietiekamu asinsspiediena pazeminājumu.
Estonian: Koostoimed toiduga: Suure rasvasisaldusega toit on oluliselt vähendanud aliskireeni imendumist.
Latvian: Mijiedarbība ar pārtikas produktiem: Uzturs ar augstu tauku saturu būtiski samazina aliskirēna uzsūkšanos.
Estonian: • Madal vereliistakute arv (mõnikord koos veritsuse või nahaaluste verevalumite tekkega)
Latvian: • mazs trombocītu skaits asinīs (dažkārt ar asiľošanu vai asinsizplūdumu veidošanos zem ādas);
Estonian: Kui ravi ajal ilmneb rasedus, tuleb Riprazo HCT kasutamine lõpetada niipea kui võimalik.
Latvian: Ja terapijas laikā tiek atklāta grūtniecība, Riprazo HCT lietošana attiecīgi jāpārtrauca, cik drīz vien iespējams.
Estonian: Seetõttu tuleb olla ettevaatlik aliskireeni määramisel patsientidele, kellel on esinenud angioödeem ning neid patsiente tuleb ravi ajal (vt lõik 4.8), aga eriti ravi alguses, hoolikalt jälgida.
Latvian: Tāpēc aliskirēna ordinēšana pacientiem ar angioneirotisko tūsku anamnēzē jāveic piesardzīgi, kā arī terapijas laikā un it sevišķi terapijas sākumā šie pacienti ir rūpīgi jānovēro (skatīt apakšpunktu 4.8).
Estonian: Aliskireeni 300 mg annuse ühekordset suukaudset manustamist seostati väga väikeste muutustega aliskireeni farmakokineetikas (Cmax vähem kui 1,2 kordne muutus; AUC kuni 1,6 kordne tõus) võrreldes vastavate tervete uuritavatega.
Latvian: Vienas perorālas aliskirēna 300 mg devas lietošana izraisīja pavisam nelielas izmaiľas aliskirēna farmakokinētikā (Cmax izmaiľas bija mazāk nekā 1,2 reizēs; AUC palielinājums bija līdz pat 1,6 reizēm) salīdzinājumā ar atbilstošiem veseliem indivīdiem.
Estonian: Seetõttu peab Riprazo HCT kombineerimisel MSPVA'dega olema ettevaatlik, eriti eakate patsientide puhul.
Latvian: Tādēļ, lietojot Razilez HCT kopā ar NPL, it īpaši gados vecākiem pacientiem, jāievēro piesardzība.
Estonian: Vastavalt inimravimite komitee inimravimite riskijuhtimise süsteemi juhendile peab ajakohastatud riskijuhtimiskava olema esitatud järgmise perioodilise ohutusaruandega samal ajal.
Latvian: Saskaľā ar CHMP vadlīnijām attiecībā uz cilvēkiem paredzēto zāļu riska vadības sistēmām, papildināts RVP jāiesniedz vienlaicīgi ar nākamo periodiski atjaunojamo drošības ziľojumu (PADZ).
Estonian: MIS RAVIM ON RIPRAZO HCT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Latvian: KAS IR RIPRAZO HCT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Estonian: Riskigrupi patsientidel tuleb regulaarselt sobivate intervallide järel määrata seerumi kaaliumisisaldust, et avastada võimalikud elektrolüütide tasakaaluhäired (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Latvian: Riska grupas pacientiem periodiski, ar atbilstīgu intervālu jāpārbauda kālija līmenis serumā, lai noteiktu iespējamos elektrolītu līdzsvara traucējumiem (skatīt apakšpunktu 4.4 un 4.5).
Estonian: Riprazo HCT sisaldab laktoosi.
Latvian: Riprazo HCT satur laktozi.
Estonian: Teised Pgp indutseerijad (naistepuna) võivad vähendada aliskireeni biosaadavust.
Latvian: Citi P-gp induktori (asinszāles preparāti) var samazināt aliskirēna biopieejamību.
Estonian: Riprazo HCT soovitatav annus on üks tablett ööpäevas.
Latvian: Riprazo HCT ieteicamā deva ir viena tablete dienā.
Estonian: Ensüümi reniini inhibeerides pärsib aliskireen RAAS'i aktivatsiooni, blokeerides angiotensinogeeni konversiooni angiotensiin I-ks ning vähendades angiotensiin I ja angiotensiin II sisaldust.
Latvian: Inhibējot enzīmu renīnu, aliskirēns inhibē RAAS aktivēšanās brīdī, bloķējot angiotenzinogēna pārvēršanos par angiotenzīnu I un samazinot angiotenzīna I un angiotenzīna II līmeľus.
Estonian: Aliskireen:
Latvian: Aliskirēns:
Estonian: Kliiniliselt olulisi koostoimeid ei ole kindlaks tehtud.
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība ar šiem medikamentiem netika konstatēta.
Estonian: Puudus mõju fertiilsusele, pre- ja postnataalsele arengule rottidel.
Latvian: Netika ietekmēta žurku auglība, prenatālā attīstība vai postnatālā attīstība.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi ei tohi rasedatel naistel kasutada kõrge verereõhu raviks välja arvatud erandjuhtumitel, kui muud ravi ei saa kasutada.
Latvian: Hidrohlortiazīdu nedrīkst lietot esenciālas hipertensijas ārstēšanai grūtniecēm, izľemot retus gadījumus, kad cita ārstēšana nevar tikt lietota.
Estonian: Raske neerukahjustus (GFR < 30 ml/min/1,73 m Refraktaarne hüpokaleemia, hüponatreemia, hüperkaltseemia ja sümptomaatiline hüperurikeemia.
Latvian: Smagi nieru darbības traucējumi (GFĀ < 30 ml/min/1,73 m Refraktāra hipokaliēmija, hiponatriēmija, hiperkalcēmija un simptomātiska hiperurikēmija.