FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La sensibilidad de la cepa vacunal a los antibióticos se indica en la sección anterior (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Sensitiviteten til vaksinestammen overfor antibiotika er listet ovenfor (under avsnitt 4.4).
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Primovacunación: los caballos a partir de los 4 meses de edad reciben dos vacunaciones de una dosis con un intervalo de 4 semanas.
Norwegian Bokmål: Grunnimmunisering: Hester fra 4 måneders alder gis 2 vaksinasjoner, hver med en enkelt dose, med 4 ukers mellomrom.
Spanish: En raras ocasiones puede observarse inapetencia, fiebre, escalofríos e inflamaciones edematosas difusas (por ejemplo edema facial, inflamación del hocico/labio superior).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan det observeres appetittmangel, feber, skjelving og diffuse ødematøse hevelser (for eksempel ansiktsødem, hoven mule/overleppe).
Spanish: Para la inmunización de caballos frente a Streptococcus equi para reducir los síntomas clínicos y la aparición de abscesos en los nódulos linfáticos.
Norwegian Bokmål: Til immunisering av hester mot Streptococcus equi for å redusere kliniske symptomer og forekomst av lymfeknuteabscesser.
Spanish: Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 4 horas.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon ifølge bruksanvisningen: 4 timer.
Spanish: VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía submucosal.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til submukøs bruk.
Spanish: Para estimular la inmunidad frente a Streptococcus equi.
Norwegian Bokmål: Vaksinen stimulerer til immunitet mot Streptococcus equi.
Spanish: Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta: No usar en yeguas gestantes o en lactación.
Norwegian Bokmål: Drektighet, diegiving eller egglegging: Skal ikke brukes til drektige eller diegivende hopper.
Spanish: Una vez reconstituido, utilizar antes de 4 horas.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering brukes innen 4 timer.
Spanish: MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Para administrar en la submucosa de la parte interior del labio superior.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Administreres submukøst på innsiden av overleppen.
Spanish: Permitir que el disolvente alcance la temperatura ambiente (15-25°C).
Norwegian Bokmål: La den sterile oppløsningsvæsken oppnå romtemperatur (15 - 25 °C) før bruk.
Spanish: No usar en yeguas gestantes o en lactación.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige eller lakterende hopper.
Spanish: Disolvente: Este producto no requiere condiciones especiales de conservación.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: Ingen spesielle forholdsregler vedrørende oppbevaringen.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 0,2 ml de vacuna contiene:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 dose (0,2 ml) vaksine inneholder:
Spanish: Los abscesos supuran material purulento a partir de las 2 semanas después de la vacunación, pero remiten sin intervención durante el mes siguiente.
Norwegian Bokmål: Abscessene avgir puss fra 2 uker etter vaksinasjon, men heles deretter uten behandling i løpet av 1 måned.
Spanish: La cepa vacunal es resistente a aminoglucósidos, sulfonamidas, flumequina y combinaciones de trimetoprim-sulfa.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen er resistent mot aminoglykosider, sulfonamider, flumekin og trimetoprim-sulfa kombinasjoner.
Spanish: Por tanto para restaurar la inmunidad se requiere solamente una dosis de vacuna.
Norwegian Bokmål: Det er derfor tilstrekkelig å gi en enkelt dose for å gjenopprette immuniteten.
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE"
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
Spanish: Además, en el día de la vacunación puede aparecer un aumento de la temperatura rectal de hasta 2,5°C.
Norwegian Bokmål: Dessuten kan rektaltemperaturen øke med opptil 2,5 °C vaksinasjonsdagen.
Spanish: El organismo de la vacuna puede producir una pequeña inflamación supurativa a nivel local en el punto de inyección, lo que conduce a una afectación de la mucosa del labio superior y consiguiente descarga de fluido y células inflamatorias.
Norwegian Bokmål: Vaksineorganismen kan danne en liten pussdannende inflammasjon lokalt på injeksjonsstedet, som kan medføre ruptur av overliggende leppeslimhinne med uttømming av væske og puss som følge.
Spanish: Este medicamento contiene un mutante vivo auxotrófico de la cepa vacunal de Streptococcus equi con virulencia atenuada por deleción.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet inneholder en levende auxotrofisk delesjonsmutant Streptococcus equi vaksinestamme med svekket virulens.
Spanish: La cepa vacunal es sensible a penicilinas, tetraciclinas, macrólidos y lincomicina.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen er sensitiv overfor penicillin, tetracykliner, makrolider og linkomycin.
Spanish: VÍA DE ADMINISTRACIÓN Lea el prospecto.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Les pakningsvedlegget.
Spanish: Reconstituir el liofilizado en condiciones asépticas con 0,3 ml de disolvente estéril suministrado.
Norwegian Bokmål: Lyofilisatet rekonstitueres med aseptisk teknikk med 0,3 ml av den vedlagte sterile oppløsningsvæsken.
Spanish: La cepa de la vacuna es un mutante por deleción con un potencial de crecimiento limitado en tejido de mamífero.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen er en delesjonsmutant med et begrenset vekstpotensial i pattedyrvev.
Spanish: Este medicamento contiene un mutante vivo de una bacteria por deleción, con un potencial de crecimiento limitado en tejido de mamífero.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet inneholder en levende bakterie delesjonsmutant med et begrenset vekstpotensial i pattedyrvev.
Spanish: Dejar reposar la vacuna reconstituida durante 1 minuto y a continuación mover cuidadosamente el contenido hasta que se mezcle.
Norwegian Bokmål: Vent 1 minutt etter tilsetning av oppløsningsvæsken, og bland så innholdet forsiktig.
Spanish: Es capaz de multiplicarse a nivel local en el punto de inyección en la submucosa durante un breve periodo, siendo eliminada en la cavidad oronasal durante unos pocos días, sin embargo la cepa de la vacuna no sobrevive en la mucosa oronasal y no se disemina sistémicamente a la dosis recomendada.
Norwegian Bokmål: Den er i stand til å formere seg lokalt på injeksjonsstedet i submukosa i en kort periode og utskilles til munn-nesehulen i noen få dager, men vaksinestammen overlever ikke på munn-neseslimhinnen og spres ikke systemisk ved anbefalt dose.
Spanish: Streptococcus equi vivo, cepa TW928; mutante por deleción: 109,0 - 109,4 ufc1 1 Unidades formadoras de colonias.
Norwegian Bokmål: Streptococcus equi, levende delesjonsmutant stamme TW928 109,0 til 109,4 cfu1 1 Colony forming units
Spanish: En ocasiones puede observarse una ligera apatía un día después de la vacunación.
Norwegian Bokmål: Noe apati kan av og til sees en dag etter vaksinasjon.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte urgentemente con un médico, incluso si solo se ha inyectado una pequeña cantidad y muéstrele el prospecto o la etiqueta..
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon, selv om bare en liten mengde er blitt injisert, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Spanish: Además en el día de la vacunación puede producirse un aumento de temperatura rectal de hasta 2°C.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan økt rektaltemperatur på opptil 2 °C forekomme på vaksinasjonsdagen.
Spanish: Desde el punto de inyección de la mucosa se produce frecuentemente una leve descarga turbia durante 3 o 4 días después de la vacunación.
Norwegian Bokmål: En svakt blakket avsondring fra injeksjonsstedet i slimhinnen er vanlig 3 eller 4 dager etter vaksinasjon.
Spanish: Liofilizado: Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Spanish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holanda
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Nederland
Spanish: CANTIDAD DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Streptococcus equi vivo
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(VIRKESTOFFER) Levende Streptococcus equi.
Spanish: Vacunación vía submucosal con 0,2 ml de medicamento reconstituido.
Norwegian Bokmål: Submukøs vaksinasjon med 0,2 ml rekonstituert vaksine.
Spanish: Sin embargo, los componentes bacterianos de este medicamento pueden causar una reacción inflamatoria con hinchazón intensa y dolorosa tras una inyección accidental.
Norwegian Bokmål: Bakterie sammensetningen i dette preparatet kan likevel føre til inflammasjons reaksjon med intens og smertefull hevelse etter utilsiktet injeksjon.
Spanish: Se puede observar la excreción de la cepa vacunal desde el punto de inyección durante un período de 4 días después de la vacunación.
Norwegian Bokmål: Utskillelse av vaksinestammen fra injeksjonsstedet kan forekomme i 4 dager etter vaksinasjonen.
Spanish: Su autoinyección accidental puede provocar una reacción inflamatoria, con dolor agudo e hinchazón.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet egeninjeksjon kan medføre inflammasjons reaksjon med sterk smerte og hevelse.
Spanish: Además de los síntomas clínicos presentados en la sección 4.6, la vacunación con una sobredosis 10 veces superior a la recomendada puede producir un absceso en uno de los nódulos linfáticos submandibulares.
Norwegian Bokmål: 4.6, kan en vaksinasjon med 10 ganger overdose forårsake en abscess i en av de submandibulære lymfeknutene.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia activa biológica Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff: Intervet International B.V.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Equilis Strep E.
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Equilis StrepE
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Equilis Strep E- disolvente
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Equilis StrepE - oppløsningsvæske
Spanish: C. DETERMINACIÓN DE LOS LMR
Norwegian Bokmål: MRL-STATUS
Spanish: Además de los síntomas clínicos presentados en la sección 6, la vacunación con una sobredosis 10 veces superior a la recomendada puede producir un absceso en uno de los nódulos linfáticos submandibulares.
Norwegian Bokmål: 6, kan en vaksinasjon med 10 ganger overdose forårsake en abscess i en av de submandibulære lymfeknutene.
Spanish: No se ha observado púrpura hemorrágica en ninguno de los estudios de inocuidad llevados a cabo durante el desarrollo de Equilis Strep E. Aunque la incidencia de púrpura hemorrágica es muy baja, su aparición no puede ser excluida completamente.
Norwegian Bokmål: Purpura haemorrhagica er ikke observert i noen av sikkerhetsstudiene utført under utviklingen av Equilis StrepE.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Caballos
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL Hester
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Intervet International BV
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet International B.V.
Spanish: Código ATCvet: QI05AE Grupo farmacoterapéutico: inmunológicos para équidos, vacuna viva bacteriana
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske midler til hest: levende bakterievaksine.
Spanish: Liofilizado: pastilla blanquecina o color crema.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: off-white eller krem-farget pellet Oppløsningsvæske: klar, fargeløs væske
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR (CAJA INTERIOR CON EL DISOLVENTE)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE ESKE MED OPPLØSNINGSVÆSKE
Spanish: NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE)
Spanish: FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Norwegian Bokmål: TILVIRKER AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada dosis de 0,2 ml de vacuna contiene: Streptococcus equi vivo, cepa TW928; mutante por deleción: 109,0 - 109,4 ufc
Norwegian Bokmål: Streptococcus equi, levende delesjonsmutant stamme TW928 109,0 til 109,4 cfu
Spanish: Después de la vacunación, se desarrolla una reacción de inflamación difusa en el punto de inyección, que puede ser de calor o dolor, durante 4 horas.
Norwegian Bokmål: En diffus hevelse, som kan være varm eller smertefull, dannes på injeksjonsstedet innen 4 timer etter vaksinasjon.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release: Intervet International B.V.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Vial de liofilizado
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Lyofilisat hetteglass
Spanish: Liofilizado:
Norwegian Bokmål: Virkestoff:
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 07.05.2004
Spanish: Debe tenerse especial cuidado cuando se conecta el aplicador a la aguja, para evitar lesiones por pincharse con la aguja.
Norwegian Bokmål: For å unngå nålestikkskader må det utvises spesiell forsiktighet når applikatoren festes til kanylen.
Spanish: 42 meses
Norwegian Bokmål: 42 months
Spanish: Código ATCvet: QI05AB03.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI05A B03.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08/07/2005 Fecha de la última renovación: 10/06/2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 08/07/2005 Dato for siste fornyelse: 10/06/2015
Spanish: Toxoide tetánico 40 Lf/ml
Norwegian Bokmål: Tetanustoksoid 40 Lf/ml
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Vacuna bacteriana inactivada.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: inaktivert bakterievaksine.
Spanish: Esto conducirá a la protección pasiva frente al tétanos durante al menos 21 días después de la administración simultánea.
Norwegian Bokmål: Dette fører til passiv beskyttelse mot tetanus i minst 21 dager etter samtidig administrasjon.
Spanish: Inmunización activa y pasiva concurrente (vacunación de emergencia)
Norwegian Bokmål: Samtidig aktiv og passiv immunisering (krisevaksinering)
Spanish: En muy raras ocasiones puede producirse una reacción local que exceda los 5 cm y posiblemente persista más de 2 días.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det forekomme en lokal reaksjon som går utover 5 cm og som muligens kan vare lenger enn 2 dager.
Spanish: Ninguna.
Norwegian Bokmål: Ingen
Spanish: Una tercera vacunación con Equilis Te debe repetirse al menos 4 semanas después.
Norwegian Bokmål: En tredje vaksinasjon med Equilis Te gjentas minst 4 uker senere.
Spanish: Administrar 1 ml de vacuna intramuscularmente.
Norwegian Bokmål: Administrer 1 ml vaksine intramuskulært.
Spanish: 375 µg
Norwegian Bokmål: 375 mikrogram
Spanish: En muy raras ocasiones puede aparecer fiebre, a veces acompañada de letargo e inapetencia, durante 1 día y hasta 3 días en circunstancias excepcionales.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan feber, noen ganger ledsaget av letargi og appetittmangel, forekomme i 1 dag, ved spesielle omstendigheter opptil 3 dager.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: Solamente deben ser vacunados animales sanos.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Bare friske dyr skal vaksineres.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 1 ml contiene:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose á 1 ml inneholder:
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Spanish: Advertencias especiales para cada especie de destino:
Norwegian Bokmål: SPESIELLE ADVARSLER Spesielle advarsler for hver målart:
Spanish: EU/2/05/055/002
Norwegian Bokmål: EU/2/05/055/001/NO EU/2/05/055/002/NO
Spanish: En ese caso, la primera dosis (V1) de vacuna puede ser administrada conjuntamente con la dosis profiláctica adecuada de Suero Tetánico en un lugar de inyección separado, utilizando jeringas y agujas diferentes.
Norwegian Bokmål: I et slikt tilfelle kan den første vaksinedosen (V1) gis samtidig med egnet profylaktisk dose Tetanus-Serum på et separat injeksjonssted ved bruk av separate sprøyter og kanyler.
Spanish: En raras ocasiones puede producirse dolor en el punto de inyección, que puede dar lugar a una molestia funcional temporal (rigidez).
Norwegian Bokmål: Smerte på injeksjonsstedet kan forekomme i sjeldne tilfeller og kan resultere i forbigående funksjonelt ubehag (stivhet).
Spanish: 62,5 µg
Norwegian Bokmål: 62,5 mikrogram
Spanish: En caso de aumento de riesgo de infección o ingestión insuficiente de calostro, debe administrarse una inyección inicial adicional a los 4 meses, seguida del programa de vacunación completo (Programa de vacunación primaria a los 6 meses y 4 semanas después).
Norwegian Bokmål: Ved økt infeksjonsrisiko eller ved utilstrekkelig inntak av kolostrum, kan det i tillegg gis en initial injeksjon ved 4 måneders alder etterfulgt av det fullstendige vaksinasjonsprogrammet (grunnimmunisering ved 6 måneders alder og 4 uker senere).
Spanish: PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS Para estimular la inmunidad activa frente al tétanos.
Norwegian Bokmål: IMMUNOLOGISKE EGENSKAPER For å stimulere aktiv immunitet mot tetanus.
Spanish: Suspensión clara opalescente.
Norwegian Bokmål: Klar, opaliserende suspensjon
Spanish: 125 µg
Norwegian Bokmål: 125 mikrogram
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år.
Spanish: Inmunización activa de caballos a partir de los 6 meses frente al tétanos para evitar la mortalidad.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av hester fra 6 måneders alder mot tetanus for å hindre dødelighet.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Equilis Te [Un pictograma claro de un caballo]
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Equilis Te [tydelig pictogram av en hest]
Spanish: La vacuna puede ser utilizada con Suero Tetánico para el tratamiento de caballos lesionados que no han sido inmunizados frente al tétanos.
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan brukes sammen med Tetanus-Serum til behandling av skadete hester som ikke er blitt immunisert mot tetanus.
Spanish: Debido a la posible interferencia de los anticuerpos maternales, los potros no deben ser vacunados antes de los 6 meses, especialmente cuando nacen de yeguas que habían sido revacunadas en los dos últimos meses de gestación.
Norwegian Bokmål: På grunn av mulig interferens med maternelle antistoffer skal føll ikke vaksineres før ved 6 måneders alder, spesielt føll født av hopper som ble revaksinert i løpet av de to siste månedene av drektigheten.
Spanish: Aparición de la inmunidad:
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet:
Spanish: El uso concurrente de Equilis Te y Suero Tetánico de Intervet puede reducir la inmunidad activa frente al tétanos comparado con los caballos vacunados con Equilis Te en ausencia de suero antitoxina tetánica.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Equilis Te og Tetanus-Serum fra Intervet kan redusere aktiv immunitet mot tetanus sammenlignet med hester som er vaksinert med Equilis Te uten tetanus-antitoksin-serum.
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Tiempo de espera: Cero días.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: 0 dager.
Spanish: Uso veterinario - medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet underlagt reseptplikt.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Permitir que la vacuna alcance la temperatura ambiente antes de su uso.
Norwegian Bokmål: La vaksinen oppnå romtemperatur før bruk.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {mes/año}
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {måned/år}
Spanish: Tampón fosfato Tampón cloruro Trazas de formaldehído Saponina purificada Colesterol
Norwegian Bokmål: Fosfatbuffer Kloridbuffer Spor av formaldehyd
Spanish: 1 Equivalentes de floculación; corresponde a ≥30 IU/ml suero de cobaya en el test de potencia de la Ph. Eur.
Norwegian Bokmål: Flokkulasjonsekvivalenter; tilsvarer ≥ 30 IE/ml marsvinserum i test for styrkebestemmelse ifølge Ph.Eur.
Spanish: 1 ml de suspensión en viales de vidrio tipo I cerrados con tapón de goma de halogenobutilo y sellados con cápsula de aluminio.
Norwegian Bokmål: 1 ml suspensjon i hetteglass av Type I glass med gummipropp av halogenbutyl og lukket med en aluminiumshette.
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna se puede administrar en el mismo día, pero no mezclada con Suero Tetánico de Intervet
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan gis på samme dag som, men ikke blandet med, Tetanus-Serum fra Intervet.
Spanish: 1 ml de suspensión en jeringas precargadas de vidrio tipo I, que contienen un émbolo con el extremo de halogenobutilo y cerrados con un tapón de halogenobutilo.
Norwegian Bokmål: 1 ml suspensjon i ferdigfylte sprøyter av Type I glass med stempel med en ende av halogenbutyl og lukket med en propp av halogenbutyl.
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna se puede administrar en el mismo día, pero no mezclada con Suero Tetánico de Intervet (ver sección 8).
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan gis på samme dag som, men ikke blandet med, Tetanus-Serum fra Intervet (se pkt.
Spanish: La primera revacunación se administra no más tarde de 17 meses después del programa de vacunación primario.
Norwegian Bokmål: Den første revaksineringen gis senest 17 måneder etter grunnimmuniseringen.
Spanish: Tras la administración de una dosis doble de vacuna, no se observaron efectos adversos diferentes de los descritos en la sección 4.6, excepto cierta depresión el día de la vacunación.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en dobbel vaksinedose er det ikke sett andre bivirkninger enn de som er beskrevet under pkt.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 10 x 1 dosis
Norwegian Bokmål: 10 x 1 dose
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja con 10 viales de vidrio.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía intramuscular.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE
Spanish: Caja con 10 vialesde vidrio.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 10 hetteglass.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Equilis Te suspensión inyectable para caballos
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Equilis Te injeksjonsvæske, suspensjon til hester
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Spanish: INDICACIÓNDE USO
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK
Spanish: Saponina purificada
Norwegian Bokmål: Adjuvanser: Saponin, renset