FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Alirokumab je značilno zmanjšal tveganje za primarni sestavljeni izid - čas do prvega pojava pomembnega neželenega srčno-žilnega dogodka (MACE-plus), ki je obsegal smrt zaradi koronarne bolezni (KB), miokardni infarkt (MI) brez smrtnega izida, ishemično možgansko kap s smrtnim izidom ali brez njega, ali nestabilno angino pektoris, ki je zahtevala sprejem v bolnišnico (HR 0,85, 95 % CI: 0,78, 0,93, vrednost p = 0,0003).
Lithuanian: išeminės širdies ligos (IŠL) sukeltos mirties, nemirtino miokardo infarkto, išeminio insulto ir nestabiliosios krūtinės anginos, kurią būtina gydyti ligoninėje, atsiradimo riziką (RS 0,85, 95% PI: 0,78, 0,93; p rodmuo=0,0003).
Slovenian: Razlika v primerjavi z ezetimibom je bila 24. teden statistično značilna za h-LDL, celokupni holesterol, ne-HDL, Apo B in Lp(a).
Lithuanian: Palyginti su ezetimibo poveikiu, 24­ąją savaitę skirtumas buvo statistiškai reikšmingas vertinant MTL­C, bendrojo­C, ne­DTL­C, Apo B ir Lp(a) kiekį.
Slovenian: Peresnik ali brizgo shranjujte v zunanji ovojnini z zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Lithuanian: Švirkštiklį arba švirkštą laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo in podrobna navodila za uporabo.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį ir lapelį, kuriame pateikiamos išsamios naudojimo instrukcijos.
Slovenian: Upoštevajte naslednje
Lithuanian: Jis vartojamas:
Slovenian: Bolniki, ki jim je bil odmerek povečan na 150 mg na 2 tedna, so imeli izhodiščno višji h-LDL.
Lithuanian: Pacientų, kuriems dozė buvo didinama iki 150 mg kartą kas 2 savaites, pradinis vidutinis MTL­C kiekis buvo didesnis.
Slovenian: • Peresnik in pokrovček takoj po uporabi zavrzite v vsebnik za ostre odpadke.
Lithuanian: • Po panaudojimo švirkštiklį ir dangtelį reikia nedelsiant išmesti į nepraduriamą talpyklę.
Slovenian: Zdravilo Praluent je treba injicirati subkutano v stegno, trebuh ali nadlaket.
Lithuanian: Praluent leidžiamas po oda šlaunies, pilvo arba žasto srityje.
Slovenian: Previdnostni ukrepi pred ravnanjem z zdravilom
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Slovenian: Indeksni dogodek AKS je bil pri 83,2 % bolnikov miokardni infarkt (34,6 % STEMI, 48,6 % NSTEMI) in pri 16,8 % bolnikov nestabilna angina pektoris.
Lithuanian: Atrankinis ŪVS reiškinys 83,2% pacientų buvo miokardo infarktas (34,6% MI su ST segmento pakilimu [angl.
Slovenian: 1 napolnjen injekcijski peresnik 2 napolnjena injekcijska peresnika 6 napolnjenih injekcijskih peresnikov
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis 2 užpildyti švirkštikliai 6 užpildyti švirkštikliai
Slovenian: Koronarni dogodek, opredeljen kot: pomemben koronarni dogodek d, nestabilna angina pektoris, ki je zahtevala sprejem v bolnišnico, oz. revaskularizacijski poseg, potreben zaradi ishemije.
Lithuanian: išeminis insultas, nestabilioji krūtinės angina, kurią reikėjo gydyti ligoninėje, stazinis širdies nepakankamumas, kurį reikėjo gydyti ligoninėje, ir revaskuliarizacijos procedūra, pasireiškė
Slovenian: Brizge ne zamrzujte.
Lithuanian: Neišmeskite šio lapelio.
Slovenian: Zdravilo Praluent si injicirajte vsaka 2 tedna (za 75 mg ali 150 mg odmerek) ali vsake 4 tedne/mesečno (za 300 mg odmerek).
Lithuanian: Praluent reikia leisti kartą kas 2 savaites (75 mg ar 150 mg dozę) arba kartą kas 4 savaites, t. y.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga z zelenim batom vsebuje 1 ml raztopine in odda en enkraten odmerek 75 miligramov.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte su žaliu stūmokliu yra 1 ml tirpalo, kuriame yra vienkartinė 75 miligramų dozė.
Slovenian: Pred uporabo peresnika zdravila Praluent natančno preberite navodila.
Lithuanian: Prieš Praluent švirkštiklio naudojimą atidžiai perskaitykite visas instrukcijas.
Slovenian: Limerick
Lithuanian: Limerick Airija
Slovenian: Z ezetimibom kontrolirana študija 3. faze (z osnovnim statinom) pri bolnikih s primarno hiperholesterolemijo ali mešano dislipidemijo
Lithuanian: Ezetimibu kontroliuotas 3 fazės tyrimas (kartu taikant bazinį gydymą statinu) su pacientais, kuriems buvo pirminė hipercholesterolemija arba mišri dislipidemija
Slovenian: Povprečna odstotna sprememba v primerjavi z izhodiščem v študijah, kontroliranih z ezetimibom
Lithuanian: Vidutinis procentinis pokytis nuo pradinio rodmens ezetimibu kontroliuotų tyrimų metu Taikytas bazinis gydymas statinu
Slovenian: Navodila za uporabo Slika prikazuje dele injekcijskega peresnika zdravila Praluent.
Lithuanian: Šiame paveiksle parodytos Praluent švirkštiklio dalys.
Slovenian: V kohorti bolnikov, ki sočasno niso prejemali statina, je bil povprečni izhodiščni h-LDL 142,1 mg/dl.
Lithuanian: Pacientų, kurie nebuvo kartu gydomi statinu, kohortoje vidutinis pradinis MTL­C kiekio rodmuo buvo
Slovenian: Vsebuje 150 mg zdravila Praluent
Lithuanian: 1 ml yra 150 mg Praluent
Slovenian: 1, 2 ali 6 napolnjenih injekcijskih brizg.
Lithuanian: 1, 2 arba 6 užpildyti švirkštai.
Slovenian: Peresnika ne zamrzujte.
Lithuanian: Švirkšto negalima kratyti.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Praluent gebėjimo vairuoti arba valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovenian: Po 12 tednih so bolnikom z h-LDL ≥ 70 mg/dl (≥ 1,81 mmol/l) ali ≥ 100 mg/dl (≥ 2,59 mmol/l) (odvisno od njihovega KV tveganja) odmerek alirokumaba povečali na 150 mg na 2 tedna.
Lithuanian: 12­ąją savaitę pacientams, kurių MTL­C kiekis buvo ≥70 mg/dl ( 1,81 mmol/l) arba ≥100 mg/dl (≥ 2,59 mmol/l) (priklausomai nuo KV rizikos lygio), alirokumabo dozė buvo didinama iki kartą kas 2 savaites vartojamos 150 mg dozės.
Slovenian: • Injiciranje je končano, ko je okence popolnoma rumeno; morda boste slišali še en klik.
Lithuanian: • Injekcija būna baigta, kai visas langelis tampa geltonas.
Slovenian: • vsebnik za ostre odpadke (glejte korak B, 6).
Lithuanian: B etapą, 6).
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila svojega zdravnika, farmacevta ali medicinske sestre.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas.
Slovenian: • vsebnik za ostre odpadke (glejte korak B, 8).
Lithuanian: B etapą, 8).
Slovenian: Poleg tega so bile v kontroliranih kliničnih študijah opisane redke in včasih resne alergijske reakcije, na primer preobčutljivost, numularni ekcem, urtikarija in preobčutljivostni vaskulitis (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Be to, kontroliuotų klinikinių tyrimų metu buvo retų ir kartais sunkių alerginių reakcijų, įskaitant padidėjusį jautrumą, monetos formos pažeidimais pasireiškiančią egzemą, dilgėlinę ir padidėjusio jautrumo vaskulitą, atvejų.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Praluent, kot bi smeli Če ste uporabili večji odmerek zdravila Praluent, kot bi smeli, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Praluent dozę? Pavartoję per didelę Praluent dozę, pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
Slovenian: S placebom kontrolirane študije 3. faze (z osnovnim statinom) pri bolnikih s primarno hiperholesterolemijo ali mešano dislipidemijo
Lithuanian: Placebu kontroliuoti 3 fazės tyrimai (kartu taikant bazinį gydymą statinu) su pacientais, kuriems buvo pirminė hipercholesterolemija arba mišri dislipidemija
Slovenian: Vsebuje 75 mg zdravila Praluent
Lithuanian: 1 ml yra 75 mg Praluent
Slovenian: 1, 2 ali 6 napolnjenih injekcijskih peresnikov.
Lithuanian: 1, 2 arba 6 užpildyti švirkštikliai.
Slovenian: Na podlagi populacijske farmakokinetične analize je mediani navidezni razpolovni čas alirokumaba v stanju dinamičnega ravnovesja pri bolnikih, ki so alirokumab dobivali kot monoterapijo v subkutanih odmerkih 75 mg na 2 tedna ali 150 mg na 2 tedna, od 17 do 20 dni.
Lithuanian: Remiantis populiacijos farmakokinetikos analize, alirokumabo tariamojo pusinės eliminacijos laiko mediana nusistovėjus pusiausvyrinei koncentracijai pacientams, gydomiems alirokumabo monoterapija (75 mg arba 150 mg kartą kas 2 savaites), buvo 17­20 dienų. Jeigu kartu vartota statino,
Slovenian: Med temi bolniki je bil delež neželenih mišično-skeletnih dogodkov v skupini z alirokumabom manjši (32,5 %) kot v skupini z atorvastatinom (46,0 %) (ROg = 0,61, [95 % IZ 0,38 do 0,99]).
Lithuanian: Tokiems pacientams su skeleto raumenimis susijusių nepageidaujamų reiškinių rečiau atsirado alirokumabo grupėje (32,5%), palyginti su atorvastatino grupe (46,0%) (RS= 0,61 [95% PI nuo 0,38 iki 0,99]), be to, dėl su skeleto raumenimis susijusių nepageidaujamų reiškinių gydymą nutraukė mažesnė procentinė dalis alirokumabo grupės pacientų (15,9%), palyginti su atorvastatino grupės pacientais (22,2%).
Slovenian: Dve multicentrični, s placebom kontrolirani dvojno slepi 18-mesečni študiji sta zajeli 732 bolnikov s heFH, ki so jemali največji tolerirani odmerek statina, z drugimi zdravili za prilagoditev lipidov ali brez njih.
Lithuanian: Į du daugiacentrius, placebu kontroliuotus, dvigubai koduotus, 18 mėnesių trukmės tyrimus buvo įtraukti 732 pacientai, sergantys heFH ir vartojantys maksimalią toleruojamą statino dozę (kitoks lipidų kiekį modifikuojantis gydymas buvo arba nebuvo taikomas).
Slovenian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Brüningstraße 50
Lithuanian: Sanofi­Aventis Deutschland GmbH Industriepark Hoechst
Slovenian: COMBO II (N = 707)
Lithuanian: Bazinis gydymas statinu netaikytas COMBO II (N=707) ALTERNATIVE (N=248)
Slovenian: Število dogodkov
Lithuanian: Pacientų skaičius
Slovenian: Po 12 tednih (pred prilagoditvijo odmerka) je doseglo h-LDL ˂ 70 mg/dl 77,3 % bolnikov, ki so prejemali 300 mg alirokumaba na 4 tedne, in 9,3 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Lithuanian: 12­ąją savaitę (prieš dozės koregavimą), 77,3% alirokumabo 300 mg Q4W vartojusių pacientų buvo pasiektas MTL­C kiekis ˂ 70 mg/dl, palyginti su 9,3% placebo grupėje.
Slovenian: • Za vsako injiciranje izberite drugo mesto.
Lithuanian: • Vaistą kiekvieną kartą leiskite į kitą vietą.
Slovenian: Pot uporabe Ovojnina
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas
Slovenian: 319 Pinner road
Lithuanian: Sage House 319 Pinner road
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 15. julij 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 15 liepa 2016
Slovenian: North Harrow, Middx HA1 4HF Velika Britanija
Lithuanian: North Harrow, Middx HA1 4HF Jungtinė Karalystė
Slovenian: Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, HA1 4HF, Middlesex, Velika Britanija
Lithuanian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Jungtinė Karalystė
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Pred uporabo preberite priloženo besedilo.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Lithuanian: Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih in razvrščeni po pogostnosti (pričakovano število bolnikov, ki bodo doživeli neželen učinek) v naslednje skupine: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėje nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal dažnį (t.y., pacientų, kuriems pasireiškė šalutinis poveikis, skaičių), kuris apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki  1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki  1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki  1/1 000); labai reti ( 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovenian: Tablete lahko razdelimo na enaki polovici.
Lithuanian: Tabletę galima padalinti į dvi lygias dozes.
Slovenian: Kaj je zdravilo Pramipeksol Accord in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Pramipexole Accord ir kam jis vartojamas
Slovenian: O slabosti in utrujenosti so med zdravljenjem z zdravilom Pramipeksol Accord pogosteje poročali pri ženskah (20,8 % in 10,5 %) kot pri moških (6,7 % in 7,3 %).
Lithuanian: Moterims, vartojusioms Pramipexole Accord, pykinimas ir nuovargis (atitinkamai 20,8% ir 10,5%) atsirasdavo dažniau, negu vyrams (atitinkamai 6,7% ir 7,3%).
Slovenian: Shranjujte na temperaturi pod 30 °C.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost pri Parkinsonovi bolezni
Lithuanian: Klinikinis Parkinsono ligos gydymo veiksmingumas ir saugumas
Slovenian: Neznana pogost nost
Lithuanian: Dažnis nežinomas
Slovenian: Toda če ste noseči, ne jemljite zdravila Pramipeksol Accord, razen če vam je tako svetoval zdravnik.
Lithuanian: Vis dėlto, jei esate nėščia, nevartokite Pramipexole Accord, nebent gydytojas nurodytų jo gerti.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Accord (Logo)
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Accord (Logo)
Slovenian: Odmerek boste po zdravnikovih navodilih vsakih 5 do 7 dni povečevali, dokler ne bodo simptomi minili (vzdrževalni odmerek).
Lithuanian: Gydytojo nurodymu ši dozė gali būti didinama kas 5 - 7 paras tol, kol simptomai tampa kontroliuojami (vartojama palaikomoji dozė).
Slovenian: - močna želja po čezmernem hazardiranju ne glede na posledice za vas ali za družino*,
Lithuanian: stiprus potraukis besaikiams azartiniams lošimams, nepaisant sunkių pasekmių asmeniniui ar šeimai;
Slovenian: Pramipeksol pogosto povezujejo z zaspanostjo, občasno tudi s preveliko zaspanostjo čez dan in epizodami nenadnega spanca (glejte tudi poglavje 4.4).
Lithuanian: Pramipeksolis dažnai sukelia mieguistumą, nedažnais atvejais pernelyg didelę somnolenciją ir staigaus miego priepuolius dienos metu (žr.4.4 skyrių).
Slovenian: Pomožne snovi so: manitol, mikrokristalna celuloza, koruzni škrob, brezvodni silicijev dioksid, povidon K 30 in magnezijev stearat.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra manitolis, mikrokristalinė celiuliozė, kukurūzų krakmolas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, povidonas K 30 ir magnio stearatas.
Slovenian: Upravljanje vozil in strojev
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Slovenian: Škatle vsebujejo 30 ali 100 tablet.
Lithuanian: Supakuota po 30 arba po 100 tablečių.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS TURĖTOJAS
Slovenian: V odprtih nadaljevalnih preskušanjih, ki so trajala več kot tri leta, ni bilo znakov upadanja učinkovitosti.
Lithuanian: Ilgiau kaip 3 metus trukusiais atviraisiais klinikiniais tyrimais nustatyta, kad preparato veiksmingumas nemažėja.
Slovenian: dvojno slepem, 2 leti trajajočem kliničnem preskušanju je začetno zdravljenje s pramipeksolom pomembno odložilo nastop motoričnih zapletov in zmanjšalo njihovo pojavljanje v primerjavi z začetnim zdravljenjem z levodopo.
Lithuanian: 2 metų trukmės kontroliuojamų dvigubai aklu metodu atliktų tyrimų metu nustatyta, kad jei gydymas pradedamas pramipeksoliu, motorikos komplikacijų atsiradimo laikas reikšmingai pailgėja ir jų būna mažiau negu tais atvejais, kai gydyti pradedama levodopa.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte na temperaturi pod 30 C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti žemesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Slovenian: Možno je, da boste simptome bolezni zaznali bolj zgodaj kot običajno, da bodo bolj intezivni in bodo prisotni tudi pri drugih udih.
Lithuanian: Yra žinoma, kad jei simptomai atsiranda anksčiau, negu įprastai, jie būna sunkesni ir apima kitas galūnes.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 30. september 2011
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2011 m.
Slovenian: Neuporabljena zdravila ali odpadne snovi se morajo odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi..
Lithuanian: Visi nesuvartoti produktai arba atliekos turi būti tvarkomi laikantis vietinių reikalavimų.
Slovenian: Preiskave zmanjšanje telesne mase, vključno z zmanjšanjem apetita povečanje telesne mase 1 Neželeni učinek je bil opisan po začetku trženja zdravila.
Lithuanian: Kūno svorio sumažėjimas, įskaitant apetito stoką kūno svorio padidėjimas 1 Toks šalutinis poveikis buvo pastebėtas vaistiniam preparatui patekus į rinką.
Slovenian: Poročila v literaturi kažejo, da je mogoča posledica zdravljenja drugih indikacij z dopaminergičnimi zdravili poslabšanje simptomov.
Lithuanian: Literatūros duomenys rodo, kad vartojant dopaminerginio poveikio vaistinių preparatų, kiti sutrikimai gali pasunkėti.
Slovenian: Zdravilo Pramipeksol Accord ni primerno za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ker pri njih učinkovitost in varnost zdravila še nista dokazani.
Lithuanian: Pramipexole Accord nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, kadangi šiai populiacijai vaisto veiksmingumas ir saugumas neištirti.
Slovenian: Od teh jih je približno 1.000 v bolj napredovalih stadijih sočasno prejemalo levodopo in so trpeli za motoričnimi zapleti.
Lithuanian: Iš jų maždaug 1000 pacientų (jų liga buvo sunkesnė ir kartu jie vartojo levodopos) atsirado motorikos komplikacijų.
Slovenian: Zdravilo Pramipeksol Accord lahko zmanjša količino mleka.
Lithuanian: Pramipexole Accord gali slopinti pieno gamybą.
Slovenian: Priporočljivi so redni oftalmološki pregledi, še posebno, če se pojavijo motnje vida.
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariai, ypač tuo atveju, jei trinka rega, atlikti oftalmologinius tyrimus.
Slovenian: Približno 90 % odmerka, označenega s 14C, se izloči skozi ledvica, medtem ko v fecesu najdemo manj kot 2 % odmerka.
Lithuanian: Maždaug 90  14 C žymėto vaisto dozės išsiskiria pro inkstus ir mažiau kaip 2  - su išmatomis.
Slovenian: Neznana pogostnost: - Po prenehanju zdravljenja z zdravilom Pramipeksol Accord ali zmanjšanju odmerka: pojavijo se lahko depresija, apatija, anksioznost, utrujenost, znojenje ali bolečina (to se imenuje sindrom odtegnitve dopaminskega agonista).
Lithuanian: Dažnis nežinomas - Nutraukus gydymą Pramipexole Accord arba sumažinus jo dozę: gali pasireikšti depresija, apatija, nerimas, nuovargis, prakaitavimas arba skausmas (tai vadinama dopamino agonistų nutraukimo sindromu arba DANS).
Slovenian: O nenadnih epizodah spanja med dnevnimi dejavnostmi, ki se pri nekaterih bolnikih pojavijo, ne da bi se jih zavedali ali brez opozorilnih znakov, poročajo občasno.
Lithuanian: Dieną dirbant kai kada gali atsirasti staigių miego priepuolių be išankstinio suvokimo ar įspėjamųjų požymių, tačiau taip atsitinka nedažnai.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporabe zdravila Pramipeksol Accord pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ne priporočamo.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams Pramipexole Accord vartoti nerekomenduojama.
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila Pramipeksol Accord bolnikom s Parkinsonovo boleznijo in ledvično okvaro je priporočljivo zmanjšano odmerjanje, opisano v poglavju 4.2.
Lithuanian: Jei sergančiam Parkinsono liga ligoniui, kuriam yra inkstų funkcijos sutrikimas, skiriama Pramipexole Accord, patariama dozę mažinti, laikantis 4.2 skyriuje pateiktos nuorodos.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastin alnega prostora dispneja kolcanje
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost pri Tourettovem sindromu
Lithuanian: KlinikinisTourette sindromo gydymo veiksmingumas ir saugumas
Slovenian: DODATEK II A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Slovenian: Oftalmološki pregledi
Lithuanian: Oftalmologinis stebėjimas
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Pramipeksol Accord neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Slovenian: - Nezmožnost pokončne drže telesa in vratu (aksialna distonija).
Lithuanian: - negalėjimas tiesiai stovėti ir išlaikyti kaklą tiesioje padėtyje (aksialinė distonija).
Slovenian: Prekinitev zdravljenja:
Lithuanian: Gydymo nutraukimas
Slovenian: Psihiatrične motnje nespečnost nenormalne sanje nemir zmedenost halucinacije motnje libida blodnje1 hiperfagija1 paranoja1 manija1 delirij1
Lithuanian: Nerimastingumas sumišimas haliucinacijos lytinio potraukio sutrikimas kliedesiai1 persivalgymas1 paranoja1 manija1 delyras1
Slovenian: Zdravilo Pramipeksol Accord vsebuje zdravilno učinkovino pramipeksol in sodi v skupino zdravil, poimenovanih dopaminski agonisti, ki spodbujajo dopaminske receptorje v možganih.
Lithuanian: Pramipexole Accord veiklioji medžiaga yra pramipeksolis, jis priklauso vaistų, vadinamų dopamino agonistais, grupei. Jie stimuliuoja dopamino receptorius, esančius galvos smegenyse.
Slovenian: Dnevni odmerek damo razdeljen v enake odmerke trikrat dnevno.
Lithuanian: Paros dozė padalijama į tris lygias dalis ir išgeriama per 3 kartus.
Slovenian: Jemanje zdravila Pramipeksol Accord skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Če med zdravljenjem z zdravilom Pramipeksol Accord pijete alkohol, morate biti previdni.
Lithuanian: Pramipexole Accord vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Būtina laikytis atsargumo, jei Pramipexole Accord vartojimo laikotarpiu geriate alkoholio.
Slovenian: Pramipeksol Accord tablete so pakirane v pretisnih omotih aluminij/aluminij.
Lithuanian: Pramipexole Accord tabletės supakuotos aliuminio-aliuminio lizdinėse plokštelėse.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so najpogosteje poročali ( 5%) pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo in so bili med zdravljenjem s pramipeksolom pogostnejši kot med jemanjem placeba, so bili slabost, diskinezija, hipotenzija, omotica, zaspanost, nespečnost, zaprtost, halucinacije, glavobol in utrujenost.
Lithuanian: Dažniausios ( 5 %) pastebėtos nepageidaujamos reakcijos ligoniams, sirgusiems Parkinsono liga ir vartojusiems pramipeksolio, pasireiškusios daug dažniau, palyginus su tokiomis placebą vartojusių pacientų, buvo pykinimas, diskinezija, hipotenzija, svaigulys, mieguistumas, nemiga, vidurių užkietėjimas, haliucinacijos, galvos skausmas ir nuovargis.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z dopaminskimi agonisti, tudi zdravilom Pramipeksol Accord, se lahko pojavijo patološko hazardiranje, povečan libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje denarja ali nakupovanje, prenajedanje in kompulzivno uživanje hrane (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Gydant pacientus dopaminerginiais vaistiniais preparatais, įskaitant Pramipexole Accord, gali pasireikšti patologinis potraukis azartiniams žaidimams, sustiprėti lytinis potraukis ir per daug padidėti seksualumas, atsirasti kompulsinis potraukis išlaidauti arba apsipirkti, besaikiai prisivalgyti arba kompulsinis potraukis valgyti (žr.4.4 skyrių).
Slovenian: Raziskave toksičnosti po večkratnih odmerkih so pokazale, da pramipeksol kaže funkcionalne učinke, večinoma na osrednji živčni sistem in ženski reproduktivni sistem, ki so verjetno posledica povečanega farmakodinamskega učinka pramipeksola.
Lithuanian: Kartotinių Pramipexole Accord dozių toksinio poveikio tyrimai parodė, kad jis veikia daugiausia CNS ir patelių dauginimosi sistemos funkcijas, tikriausiai dėl per didelio farmakodinaminio pramipeksolio poveikio.
Slovenian: Priporočljivo je, da se glede na reakcije posameznih bolnikov odmerjanje levodope zmanjša tako med povečevanjem odmerka zdravila Pramipeksol Accord kot med vzdrževalnim zdravljenjem z zdravilom Pramipeksol Accord (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Atsižvelgus į ligonio reakciją, rekomenduojama levodopos dozę mažinti tiek Pramipexole Accord dozės didinimo, tiek palaikomojo gydymo metu (žr.