FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Colistin ist ein kationisches Mehrkomponenten-Lipopeptidantibiotikum, das aus Kulturen von Bacillus polymyxa var. colistinus hergestellt wird.
Lithuanian: Kolistinas yra katijoninė, daugiakomponentė lipopetidinė antibakterinė medžiaga, kurią gamina Bacillus polymyxa kultūros colistinus padermės bakterijos.
German: Bewertung und Schlussfolgerung zum Nutzen-Risiko-Verhältnis
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio vertinimas ir jo išvados
German: Schweine, Kaninchen
Lithuanian: Kiaulės, triušiai
German: Bis vor Kurzem wurden die Bedenken für die öffentliche Gesundheit aufgrund der bekannten Merkmale einer Colistinresistenz in der Tiermedizin als gering erachtet, beispielsweise weil diese Colistin-resistenten Bakterien selten sind, keine genetischen Elemente aufweisen, die auf andere Bakterien übertragbar sind, und zudem instabil sind, d. h. dass Colistinresistente Bakterien nicht dauerhaft überleben können.
Lithuanian: Dar visai neseniai nerimas dėl visuomenės sveikatos buvo nedidelis dėl žinomų, veterinarijoje nustatytų kolistino atsparumo charakteristikų, įskaitant žinias apie tai, kad tokios kolistinui atsparios bakterijos yra retos, turi tik į kitas baterijas neperkeliamus genetinius elementus ir yra nestabilios, t. y.
German: Dopharma B.V.
Lithuanian: Dopharma B.
German: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf Commission Decision concerning, in the framework of Article 35 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing "Colistin" to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm Lim LM et al. 2010 Resurgence of colistin: a review of resistance, toxicity, pharmacodynamics, and dosing.
Lithuanian: Fourth ESVAC report. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf Commission Decision concerning, in the framework of Article 35 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing "Colistin" to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm Lim LM et al.
German: In einem früheren Befassungsverfahren nach Artikel 35 für alle Colistin enthaltenden Tierarzneimittel zum Eingeben beschloss der Ausschuss ein harmonisiertes Anwendungsgebiet, eine Begrenzung der Behandlungsdauer auf 7 Tage und Warnhinweise zur umsichtigen Anwendung.
Lithuanian: Ankstesnės 35 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros dėl visų per os naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra kolistino, metu komitetas sutarė dėl suderintos indikacijos, taip pat apriboti gydymo trukmę iki 7 dienų ir į informacinius dokumentus įtraukti įspėjimus dėl racionalaus šio vaisto naudojimo.
German: Der CVMP gelangte daher zu dem Schluss, dass gastrointestinale Indikationen für Colistin-Kombinationspräparate nicht befürwortet werden könnten.
Lithuanian: Todėl CVMP priėjo prie išvados, kad negalima pritarti nė vienai su virškinimo traktu susijusiai sudėtinių kolistino preparatų indikacijai.
German: Es konnten keine maßgeblichen therapeutischen Prinzipien für nicht gastrointestinale Indikationen identifiziert werden, und daher bietet die Kombination keinen Vorteil gegenüber einer Anwendung der jeweiligen Einzelwirkstoffe, wie es in der CVMP-Leitlinie für pharmazeutische Fixdosiskombinationspräparate (EMEA/CVMP/83804/2005) beschrieben ist.
Lithuanian: Nepavyko nustatyti jokių pagrįstų terapijos principų, kuriais remiantis būtų galima pateisinti sudėtinių vaistų naudojimą esant su virškinimo traktu nesusijusioms indikacijoms, taigi sudėtiniai vaistai nėra pranašesni už pavienes veikliąsias medžiagas, naudojamas vienkomponenčių vaistų forma, kaip aprašyta CVMP gairėse dėl sudėtinių fiksuotų dozių vaistų (EMEA/CVMP/83804/2005).
German: Die meisten klinischen Studien, auf die in diesem Befassungsverfahren nach Artikel 35 verwiesen wird, zeigten, dass ColistinMonotherapie- und -Kombinationspräparate gleich wirksam sind.
Lithuanian: Dauguma šios 35 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros metu pateiktų klinikinių tyrimų parodė, kad monoterapiniai vaistai yra tokie pat veiksmingi, kaip sudėtiniai kolistino preparatai.
German: Dies führt in Kombination mit dem Fehlen qualitativ ausreichender klinischer Studien und anderer glaubwürdiger Belegdaten zugunsten eines zusätzlichen Nutzens von ColistinKombinationspräparaten im Vergleich zu einer Monotherapie sowie in Anbetracht dessen, dass weder den Prinzipien einer umsichtigen Anwendung noch den CVMP-Leitlinien für pharmazeutische Fixdosiskombinationspräparate (EMEA/CVMP/83804/2005) entsprochen wird, zu der Schlussfolgerung, dass es keine stichhaltige Begründung für die Anwendung von Colistin-Kombinationspräparaten in der Tiermedizin gibt.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, taip pat nesant kokybiškų klinikinių tyrimų bei kitų patikimų įrodymų, kurie patvirtintų papildomą sudėtinių kolistino preparatų naudą, lyginant su monoterapija, taip pat atsižvelgiant į tai, kad taip būtų nesilaikoma racionalaus naudojimo principų ir CVMP gairių dėl fiksuotų dozių sudėtinių vaistų (EMEA/CVMP/83804/2005), daroma išvada, kad svarių argumentų, kuriais būtų galima pagrįsti sudėtinių kolistino preparatų naudojimą veterinarijoje, nėra.
German: Frühere für Colistin-Kombinationspräparate geltende Schlussfolgerungen des Ausschusses für Tierarzneimittel (CVMP)
Lithuanian: Sudėtiniams kolistino preparatams taikytinos ankstesnės CVMP išvados
German: Die bakterizide Wirkung von Colistin (und von Polymyxin B) ergibt sich durch Wechselwirkungen mit divalenten Kationen der äußeren Bakterienwand, die zu einer Zerstörung der Zellstruktur, zum Austreten des Zellinhalts und dadurch zu einer Zelllyse führen.
Lithuanian: Baktericidinį kolistino (ir polimiksino B) poveikį lemia išorinės bakterijų membranos sąveika su dvivalenčiais katijonais, dėl kurios suyra ląstelės struktūra, išteka ląstelės turinys ir dėl to įvyksta ląstelės lizė
German: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf verantwortungsvollen Anwendung geliefert werden kann, (...) diese Kombinationspräparate vom Markt genommen werden" sollten.
Lithuanian: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf medžiagų naudojimo priežiūros ataskaitų apie antimikrobinių medžiagų pardavimą
German: In Anbetracht der erheblichen Anzahl von in der EU zugelassenen Colistin enthaltenden Präparate wurde es als angemessen erachtet, bei der Überarbeitung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für Colistin enthaltende Präparate einen schrittweisen risikobasierten Ansatz zu verfolgen.
Lithuanian: Atsižvelgiant į didelį ES įregistruotų preparatų su kolistinu skaičių, nuspręsta, kad, peržiūrint preparatų, kurių sudėtyje yra kolistino, vaisto aprašą, reikėtų vadovautis rizika pagrįstu laipsnišku požiūriu.
German: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjneg o S.A ul.
Lithuanian: Bioweterynaryjnego S.A ul.
German: In der vorgenannten Entscheidung der Kommission heißt es, dass im Einklang mit der vereinbarten schrittweisen Vorgehensweise „die Kombinationen von Colistin mit anderen antimikrobiellen Substanzen und die nicht orale Verabreichung von Colistin enthaltenden Präparaten möglicherweise als nächster Schritt nach Abschluss dieses Befassungsverfahrens thematisiert" werden könnten.
Lithuanian: Minėtame Komisijos sprendime nurodyta, kad, vadovaujantis laipsnišku požiūriu, dėl kurio buvo sutarta, „kitame etape, užbaigus šią kreipimosi procedūrą, galima peržiūrėti kolistino derinius su kita antimikrobine medžiaga ir ne per os naudojamus vaistus, kurių sudėtyje yra kolistino".
German: Einige der Präparate im Geltungsbereich des vorliegenden Befassungsverfahrens sind für die Anwendung bei Fohlen bestimmt.
Lithuanian: Kai kurie į šią kreipimosi procedūrą įtraukti vaistai skirti naudoti kumeliukams.
German: Es liegen keine veröffentlichten Daten vor, aus denen der Mechanismus einer Synergie bei Colistin-Kombinationspräparaten hervorgehen könnte.
Lithuanian: Paskelbtų duomenų, kurie patvirtintų, kad yra mechanizmas, dėl kurio galėtų pasireikšti vaistų derinių su kolistinu sinergizmas, nėra.
German: • Nach Ansicht des CVMP würde selbst eine begrenzte Anwendung von ColistinKombinationspräparaten zu einer unnötigen Anwendung von Colistin führen und könnte damit potenziell zur Entwicklung antimikrobieller Resistenz beitragen.
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad net ir negausiai naudojant sudėtinius kolistino preparatus, kolistinas gali būti naudojamas be reikalo ir tai gali paskatinti atsparumo antibiotikams vystymąsi;
German: 9 und Kälbern sowie zur Therapie einer leichten Kolibazillose bei Geflügel
Lithuanian: coli sukeltą paršelių 9 ir veršelių naujagimių viduriavimą ir gydant lengvos formos kolibacilioze sergančius naminius paukščius
German: Daher wird die Anwendung von Colistin bei Fohlen als schwerwiegendes Risiko für die Sicherheit der Zieltierart betrachtet, und Fohlen können nicht länger als Zieltierart für ColistinKombinationspräparate gestützt werden.
Lithuanian: Taigi, kolistino naudojimas kumeliukams laikomas keliančiu rimtą grėsmę paskirties gyvūnų saugumui, todėl negalima pritarti, kad kumeliukai būtų nurodyti kaip sudėtinių kolistino preparatų paskirties gyvūnų rūšis.
German: Bei diesen komplexeren produktionsbezogenen Krankheiten werden Colistin-Kombinationspräparate als wichtig erachtet, und es liegen klinische Studien vor, in denen die Wirksamkeit einiger Kombinationen bei bestimmten Krankheiten aufgezeigt worden ist.
Lithuanian: Sudėtiniai kolistino preparatai vertinami kaip vaistai, kurie turėtų būti naudojami gydant šias sudėtingesnes su gamyba susijusias ligas, ir atlikti kai kurių derinių klinikiniai tyrimai patvirtino jų veiksmingumą sergant tam tikromis ligomis.
German: In einigen europäischen Mitgliedstaaten wird Colistin in Kombination mit anderen Antimikrobiotika bei Tieren, die der Lebensmittelgewinnung dienen, zur Gruppenbehandlung von Infektionen des Magendarmtraktes und der Atemwege eingesetzt.
Lithuanian: Kai kuriose ES valstybėse narėse kolistino ir kitų antimikrobinių medžiagų deriniai naudojami taikant grupinį gydymą virškinimo trakto ir kvėpavimo sistemos infekcijomis sergantiems maistiniams gyvūnams.
German: UI/ml solución para administración en agua de bebida
Lithuanian: COLIPHUR 100 000/1 200 000 UI/ml solución para administración en agua de bebida
German: In diesem Befassungsverfahren nach Artikel 35 wurden als Belege für einige Indikationen einer Reihe der Präparate im Rahmen des Verfahrens Firmendaten, wissenschaftliche Referenzen und Sachverständigenberichte vorgelegt.
Lithuanian: Siekiant pagrįsti kai kurias į šią procedūrą įtrauktų kai kurių vaistų indikacijas, šios 35 straipsnyje numatytos procedūros metu buvo pateikti rinkodaros leidimų turėtojų bendrovėms priklausantys duomenys, moksliniai informacijos šaltiniai ir ekspertų ataskaitos.
German: Weil davon ausgegangen wird, dass selbst eine begrenzte Anwendung von Colistin-Kombinationspräparaten zu einer unnötigen Anwendung von Colistin führt und damit potenziell zur Entwicklung antimikrobieller Resistenz beiträgt, wurden die vorstehend erläuterten Maßnahmen als nicht ausreichend erachtet, um das festgestellte Risiko zu senken.
Lithuanian: Kadangi, net ir negausiai naudojant sudėtinius kolistino preparatus, kolistinas gali būti naudojamas be reikalo ir tai gali paskatinti atsparumo antibiotikams vystymąsi, nuspręsta, kad pirmiau aptartų priemonių nepakanka nustatytai rizikai sumažinti.
German: Unter Berücksichtigung der obigen Bedenken und im Einklang mit den vorstehend genannten Empfehlungen im Rahmen der wissenschaftlichen Beratung der Europäischen Kommission durch die EMA/CVMP/CHMP wurde die Kommission in einem zweiten Schritt gebeten, die Zulassungen aller Tierarzneimittel zu prüfen, die Colistin in Kombination mit anderen antimikrobiellen Substanzen enthalten und zum Eingeben für Tierarten, die der Lebensmittelgewinnung dienen, bestimmt sind, um eine verantwortungsvolle Verwendung der Substanz zum Schutz der Tiergesundheit und zur Begrenzung der Möglichkeit eines künftigen Risikos für die öffentliche Gesundheit sicherzustellen.
Lithuanian: Antrajame etape, atsižvelgiant į pirmiau išdėstytus nerimą keliančius klausimus ir vadovaujantis minėtomis, EMA/CVMP/CHMP mokslinėse rekomendacijose Europos Komisijai pateiktomis rekomendacijomis, komiteto buvo paprašyta peržiūrėti visų maistiniams gyvūnams per os naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje kartu su kolistinu yra kitų antimikrobinių medžiagų, rinkodaros leidimus, kad būtų užtikrintas atsakingas šios medžiagos naudojimas, siekiant apsaugoti gyvūnų sveikatą ir sumažinti būsimo pavojaus visuomenės sveikatai galimybę.
German: 4 Die Breitspektrumaktivität von Colistin gegen gramnegative Bakterien beruht unter anderem auf der Bindung an Lipid A, das der Verankerung von Lipopolysacchariden dient und den Hauptbestandteil der äußeren Membran vieler Bakterien darstellt.
Lithuanian: Platus kolistino veikimo spektras kovojant su gramneigiamomis bakterijomis pasireiškia, kai kolistinas jungiasi prie lipido A - lipopolisacharido pagrindo ir pagrindinės daugelio bakterijų išorinės membranos sudedamosios dalies
German: Rumänien SC ROMVAC COMPANY SA
Lithuanian: SC ROMVAC COMPANY SA Sos.
German: Der CVMP stellte fest, dass das Endresultat der Anwendung von Colistin-Kombinationspräparaten anstelle einer Monotherapie eine unnötige Anwendung von Colistin darstellt.
Lithuanian: CVMP laikėsi nuomonės, kad vietoj monoterapijos taikomas gydymas sudėtiniais kolistino preparatais galiausiai reikštų, kad kolistinas būtų naudojamas be reikalo.
German: In diesem Kontext entspricht die Anwendung von Colistin-Kombinationspräparaten nicht der Vorgabe einer umsichtigen Anwendung und erfüllt auch nicht die Kriterien für die Zulassung solcher Präparate, die in der Leitlinie für Fixdosiskombinationspräparate genannt sind.
Lithuanian: Tokiomis aplinkybėmis sudėtiniai kolistino preparatai naudojami nesilaikant racionalaus naudojimo principų, be to, jie neatitinka fiksuotų dozių derinių gairėse dėl tokių vaistų patvirtinimo išdėstytų kriterijų.
German: mit erhöhten Colistin-MHK könnten ein öffentliches Gesundheitsrisiko darstellen.
Lithuanian: Salmoneles, kurias veikianti kolistino MIK yra didesnė, galima vertinti kaip pavojų visuomenės sveikatai.
German: Was die Anwendung von Colistin-Kombinationspräparaten anstelle einer Monotherapie anbelangt, konnte jedoch kein Nutzen aufgezeigt werden, und es wurden keine machbaren Maßnahmen zur Minderung des potenziellen Risikos für die Gesundheit des Menschen ermittelt, da selbst eine begrenzte Anwendung von Colistin-Kombinationspräparate als unnötige Anwendung von Colistin betrachtet wurde.
Lithuanian: Tačiau sudėtinių kolistino preparatų naudojimo pranašumo prieš monoterapiją nepavyko įrodyti ir nepavyko nustatyti įgyvendinamų rizikos mažinimo priemonių, kurios padėtų sumažinti nustatytą galimą riziką žmonių sveikatai, nes nuspręsta, kad net ir negausiai naudojant sudėtinius kolistino preparatus, kolistinas būtų naudojamas be reikalo.
German: Spanien CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela s/n. Reus (Tarragona)
Lithuanian: Camí Pedra Estela s/n.
German: Der CVMP empfiehlt daher die Rücknahme der Genehmigungen für das Inverkehrbringen aller Tierarzneimittel zum Eingeben, die Colistin in Kombination mit anderen antimikrobiellen Stoffe enthalten.
Lithuanian: Todėl CVMP rekomendavo panaikinti visų per os naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje kartu su kolistinu yra kitų antimikrobinių medžiagų, rinkodaros leidimus.
German: Für Kombinationen von Colistin mit anderen Antimikrobiotika wird in dem Beratungspapier darauf hingewiesen, dass „die Genehmigungen für das Inverkehrbringen für diese Produkte geprüft und für den Fall, dass keine fundierte Begründung für deren Konformität mit den Grundsätzen der
Lithuanian: Dėl kolistino derinių su kitomis antimikrobinėmis medžiagomis, rekomendacijose teigiama, kad „šių vaistų rinkodaros leidimus reikėtų peržiūrėti ir sudėtinius vaistus reikėtų išimti iš rinkos, nebent būtų pateiktas patikimas pagrindimas, kad tas derinys atitinka atsakingo vartojimo principus".
German: Колитетравит / COLI
Lithuanian: Колитетравит / COLI - TETRAVIT
German: Von den Zulassungsinhabern wurden keine polymikrobiellen gastrointestinalen Infektionen für die für ihre Präparate gelisteten Zieltierarten und Indikationen genannt.
Lithuanian: Rinkodaros leidimų turėtojai nenurodė polimikrobinių virškinimo trakto infekcijų prie gyvūnų rūšių ir savo produktų indikacijose.
German: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia
Lithuanian: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia Italy
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung aller Tierarzneimittel zum Eingeben, die Colistin in Kombination mit anderen antimikrobiellen Substanzen enthalten (siehe Anhang I)
Lithuanian: Visų per os naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje kartu su kolistinu yra kitų antimikrobinių medžiagų, (žr.
German: Bei der Anwendung von Kombinationspräparaten besteht in Fällen, in denen gegenüber der Anwendung einer Substanz alleine kein Zusatznutzen erwiesen ist, das Risiko, Colistin unnötig anzuwenden.
Lithuanian: Naudojant sudėtinius vaistus, tais atvejais, kai tai nesuteikia jokios papildomos naudos, palyginti su vienos medžiagos naudojimu, kolistinas gali būti naudojamas be reikalo.
German: In der Humanmedizin ist das Argument einer Synergie von Colistin-Kombinationen stichhaltiger, da Colistin in niedrigen Dosen mit anderen antimikrobiellen Substanzen parenteral injiziert wird, um eine Toxizität zu vermeiden.
Lithuanian: Kolistino derinių sinergijos sąvokos yra aktualesnės žmonių medicinoje, nes, siekiant išvengti toksinio poveikio, nedidelės kolistino dozės leidžiamos parenteriniu būdu kartu su kitomis antimikrobinėmis medžiagomis.
German: Colistin erwies sich demnach erneut als Reservetherapieoption zur Behandlung von Infektionen mit MDR-, XDR- und PDR-, Laktose fermentierenden und nicht fermentierenden gramnegativen Bazillen wie etwa Pseudomonas aeruginosa und Acinetobacter baumannii.
Lithuanian: Taigi, kolistinas „sugrįžo" į mediciną kaip paskutinė galima gydymo priemonė gydant DVA, IVA ir VVA laktozę fermentuojančių ir nefermentuojančių gramneigiamų bacilų, įskaitant Pseudomonas aeruginosa ir Acinetobacter baumannii, sukeltas infekcijas.
German: In Anbetracht der neuerlichen Anwendung von Colistin in der Humanmedizin, insbesondere als Reservetherapieoption zur Behandlung von Infektionen mit multiresistenten (MDR), extrem arzneimittelresistenten (XDR) und panresistenten (PDR) Laktose fermentierenden und nicht fermentierenden gramnegativen Bazillen, einschließlich Pseudomonas aeruginosa und Acinetobacter baumannii, könnte der anhaltende Gebrauch der Substanz in der Tiermedizin Anlass zu Bedenken für die öffentliche Gesundheit geben.
Lithuanian: Žmonių medicinoje vėl pradėjus naudoti kolistiną, ypač pradėjus jį naudoti kaip kraštutinę galimą gydymo priemonę gydant daugeliui vaistų atsparių (DVA), itin vaistams atsparių (IVA) ir visiems vaistams atsparių (VVA) laktozę fermentuojančių ir nefermentuojančių gramneigiamų bacilų, įskaitant Pseudomonas aeruginosa ir Acinetobacter baumannii, sukeltas infekcijas, tolesnis šios medžiagos naudojimas veterinarijoje kelia nerimą dėl jos galimo poveikio visuomenės sveikatai.
German: Abschließend sind Colistin-Kombinationspräparate für einen anderen klinischen Bedarf bestimmt als Monotherapiepräparate.
Lithuanian: Taigi, sudėtiniai kolistino preparatai skirti patenkinti kitokius klinikinius poreikius, nei monoterapiniai vaistai.
German: Es wurden keine klinischen Studien oder Begründungen für die Unterdosierung angegeben, die insofern ein Risiko für die öffentliche Gesundheit darstellen könnte, als sie die Entwicklung Colistin-resistenter Bakterien begünstigt.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų arba argumentų, kuriais būtų galima pagrįsti siūlymą naudoti mažesnes, nei būtina kolistino dozes, kurios, skatindamos kolistinui atsparių bakterijų vystymąsi, gali kelti pavojų visuomenės sveikatai, nepateikta.
German: „Allerdings sind schwere nosokomiale Infektionen aufgrund multiresistenter (MDR-), gramnegativer Bakterien mittlerweile für eine hohe Morbiditäts- und Mortalitätsrate beim Menschen verantwortlich.
Lithuanian: „Tačiau sunkiomis daugeliui vaistų atsparių (DVA) gramneigiamų bakterijų sukeltomis hospitalinėmis infekcijomis suserga ir nuo jų miršta daug žmonių.
German: Allerdings wurde bezweifelt, dass gastrointestinale Indikationen für Colistin-Kombinationspräparate gerechtfertigt sind, wenn die Anwendung eines Monotherapiepräparates umsichtiger wäre.
Lithuanian: Vis dėl to suabejota, ar su virškinimo traktu susijusių sudėtinių kolistino preparato indikacijos yra pagrįstos, jeigu tokiu atveju būtų racionaliau naudoti monoterapinius vaistus.
German: Die Anwendung von Colistin für Indikationen außerhalb des Magendarmtraktes wird als unnötig erachtet, weil die Substanz keine eigene therapeutische Wirkung auf andere Organe mit bakteriellen Infektionen ausübt.
Lithuanian: Laikomasi nuomonės, kad su virškinimo traktu nesusijusios indikacijos yra nebūtinas kolistino naudojimo būdas, kadangi ši medžiaga nepadeda gydyti kitų bakterinės infekcijos apimtų organų.
German: MIU/100
Lithuanian: MIU/100 g
German: COOPHAVET S.A.S.
Lithuanian: COOPHAVET S.A.
German: Schweine, Hühner (Hennen ausgenommen solche, die der Erzeugung von Eiern für den menschlichen Verzehr dienen)
Lithuanian: Kiaulės, vištos (išskyrus vištas, dedančias žmonių maistui skirtus kiaušinius)
German: Der CVMP wurde in diesem Verfahren gebeten, die Zulassungen aller Tierarzneimittel zu prüfen, die Colistin in Kombination mit anderen antimikrobiellen Substanzen enthalten und zum Eingeben für der Lebensmittelgewinnung dienende Tierarten bestimmt sind, um eine umsichtige Anwendung der Substanz zum Schutz der Tiergesundheit und zur Begrenzung der Möglichkeit eines künftigen Risikos für die öffentliche Gesundheit sicherzustellen.
Lithuanian: Šios procedūros metu CVMP buvo paprašyta peržiūrėti visų maistiniams gyvūnams per os naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje kartu su kolistinu yra kitų antimikrobinių medžiagų, rinkodaros leidimus, kad būtų užtikrintas atsakingas šios medžiagos naudojimas, siekiant apsaugoti gyvūnų sveikatą ir sumažinti būsimo pavojaus visuomenės sveikatai galimybę.
German: Sulfaguanidin
Lithuanian: Sulfaguanidinas
German: 44153 ANCENIS Cedex
Lithuanian: 7 Saint Herblon 44153 ANCENIS Cedex
German: Bei den Polymyxinen, die bei der Lebensmittelgewinnung dienenden Tieren angewendet werden, handelt es sich größtenteils um oral verabreichtes Colistin in unterschiedlichen Darreichungsformen (z. B. Vormischung, Pulver, Lösungen zum Eingeben).
Lithuanian: Didžiąją dalį maistiniams gyvūnams sunaudojamų polimiksinų sudaro per os naudojami, įvairios farmacinės formos ir sudėties kolistino preparatai (pvz.
German: Polymyxinresistenz nur als Resultat chromosomaler Mutationen, und nicht eines horizontalen Gentransfers.
Lithuanian: Dar visai neseniai atsparumas polimiksinams buvo susijęs tik su chromosomų mutacijomis, bet niekada nebuvo užfiksuota horizontalaus genų perdavimo atvejo.
German: Infolge einer Anfrage der Europäischen Kommission im Juli 2013 nahmen der CVMP und der CHMP ein wissenschaftliches Beratungspapier mit detaillierten Betrachtungen über Colistin an.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) ir Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėmė mokslines rekomendacijas ir išsamių svarstymų dokumentus dėl kolistino
German: Rinder, Hühner, Schweine
Lithuanian: Galvijai, vištos, kiaulės
German: Stärke Darreichungsform Zieltierart
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma