FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Może zaistnieć konieczność zmniejszenia dawkowania wapnia, witaminy D lub produktu leczniczego Natpar, jeśli po podaniu dawki zaobserwuje się wystąpienie hiperkalcemii, nawet wtedy, gdy wartości stężenia wapnia przed podaniem dawki mieszczą się w prawidłowym zakresie (patrz punkt 4.2).
Slovenian: Če po odmerjanju opazite hiperkalciemijo, je treba odmerke kalcija, vitamina D ali zdravila Natpar zmanjšati, tudi če so koncentracije kalcija pred odmerjanjem sprejemljive (glejte poglavje 4.2).
Polish: • Skontaktować się telefonicznie z firmą Shire pod numerem +44 (0)800 055 6614.
Slovenian: • Pokličite družbo Shire na +44 (0)800 055 6614.
Polish: 3 • Chwycić igłę i odkleić papierową osłonkę znajdującą się na spodzie nakładki zabezpieczającej igłę (patrz rycina F).
Slovenian: 3 • Primite iglo in odluščite papirnati jeziček s pokrovčka igle (glejte sliko F).
Polish: • zwiększone stężenia wapnia w moczu*
Slovenian: • zvišana raven kalcija v urinu*
Polish: Należy upewnić się, że niebieski przycisk nie wysunął się ponownie.
Slovenian: Prepričajte se, da je modri gumb pritisnjen.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30 do 80 ml/min).
Slovenian: Bolnikom z blago do zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina od 30 do 80 ml/min) ni treba prilagoditi odmerka.
Polish: U pacjentów stosujących suplementy wapnia, dawkę suplementu wapnia należy utrzymać na tym samym poziomie.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo kalcijeva dopolnila, ohranite odmerek teh dopolnil.
Polish: • Jeżeli ciecz jest mętna, jest zabarwiona lub zawiera widoczne cząstki, nie stosować leku.
Slovenian: • Če je tekočina motna, obarvana ali vsebuje vidne delce, zdravila ne uporabite.
Polish: Kwas cytrynowy jednowodny Sodu wodorotlenek (do wyrównania pH)
Slovenian: Prašek natrijev klorid manitol citronska kislina monohidrat natrijev hidroksid (za uravnavanje vrednosti pH)
Polish: Badania stężenia wapnia w surowicy przed podaniem dawki produktu leczniczego Natpar i po jej podaniu należy powtórzyć oraz potwierdzić, że ich wyniki mieszczą się w prawidłowym zakresie, zanim rozważy się zwiększenie dawki produktu.
Slovenian: Preden se odločite za povečanje odmerka zdravila Natpar, je treba ponoviti meritve kalcija v serumu pred odmerjanjem in po njem in se prepričati, da so znotraj sprejemljivega razpona.
Polish: Lek Natpar jest hormonem zastępczym dla dorosłych z niedoczynnością przytarczyc.
Slovenian: Zdravilo Natpar je hormonski nadomestek za zdravljenje odraslih s premalo delujočimi obščitničnimi (paratiroidnimi) žlezami, tj. boleznijo, znano kot hipoparatiroidizem.
Polish: Pacjent może otrzymać leki w celu leczenia powyższych działań niepożądanych lub zapobiegania im.
Slovenian: Morda boste dobili dodatna zdravila za zdravljenje ali preprečevanje teh neželenih učinkov ali pa vam bodo naročili, da prenehate jemati katero od zdravil.
Polish: Użyte igły należy wyrzucić po jednym użyciu (patrz krok 17: „Wyrzucanie zużytych igieł").
Slovenian: • Vsak dan pritrdite novo iglo za enkratno uporabo, preden uporabite napolnjen injekcijski peresnik, uporabljene igle pa zavrzite po eni uporabi (glejte 17. korak: »Odstranjevanje uporabljenih igel«).
Polish: Ważne: W razie pytań dotyczących przechowywania wstrzykiwacza należy skontaktować się telefonicznie z firmą Shire pod numerem +44 (0)800 055 6614, by uzyskać pomoc.
Slovenian: Pomembno: Če imate vprašanja glede shranjevanja peresnika, za pomoč pokličite družbo Shire na +44 (0)800 055 6614.
Polish: Modyfikacja dawki produktu leczniczego Natpar nie jest konieczna u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvarjenim delovanjem jeter prilagoditev odmerka zdravila Natpar ni potrebna.
Polish: Podczas leczenia produktem Natpar u pacjentów z niedoczynnością przytarczyc stężenie wapnia w surowicy krwi zwiększa się w sposób zależny od dawki.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Natpar zviša koncentracijo kalcija v serumu pri bolnikih s hipoparatiroidizmom v odvisnosti od odmerka.
Polish: Elementy wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Natpar Wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony Natpar
Slovenian: Spoznajte napolnjen injekcijski peresnik Natpar Napolnjen injekcijski peresnik Natpar
Polish: Należy zachować wstrzykiwacz i skontaktować się telefonicznie z firmą Shire pod numerem +44 (0)800 055 6614, aby omówić możliwość otrzymania zastępczego wstrzykiwacza.
Slovenian: Peresnik shranite in pokličite družbo Shire na +44 (0)800 055 6614, da se dogovorite o nadomestnem.
Polish: W wyniku tej czynności wstrzykiwacz zostaje przygotowany do użycia poprzez usunięcie powietrza z wkładu.
Slovenian: S tem korakom iz vložka odstranite zrak in aktivirate svoj peresnik.
Polish: Następnego dnia wstrzyknięcie należy wykonać w drugie udo i kontynuować naprzemienne stosowanie w lewe i prawe udo.
Slovenian: Naslednji dan ga injicirajte v drugo stegno in stegni še naprej izmenjujte.
Polish: Suplement wapnia
Slovenian: Rekonstituirana raztopina
Polish: Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.4).
Slovenian: O bolnikih s hudo okvaro jeter ni razpoložljivih podatkov (glejte poglavje 4.4).
Polish: 10 • Przytrzymując wstrzykiwacz z nakładką zabezpieczającą igłę skierowaną pionowo w górę, przycisnąć niebieski przycisk do płaskiej powierzchni.
Slovenian: 10 • Medtem ko peresnik držite s pokrovčkom igle naravnost navzgor, pritisnite modri gumb na ravno površino, da zaslišite ali začutite »trd« klik (glejte sliko K) in ostane modri gumb pritisnjen.
Polish: 6 • Zdjąć papierową osłonkę znajdującą się na spodzie nakładki zabezpieczającej igłę (patrz rycina N).
Slovenian: 6 • Odstranite papirnati jeziček s pokrovčka igle (glejte sliko N).
Polish: Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera 1050 mikrogramów parathormonu (rDNA).
Slovenian: En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 1050 mikrogramov paratiroidnega hormona (rDNA).
Polish: 7 • Trzymać wstrzykiwacz tak, by nakładka zabezpieczająca igłę skierowana była pionowo w górę, i delikatnie poruszyć nim z boku na bok około 10 razy, by proszek zaczął się rozpuszczać (patrz rycina H).
Slovenian: 7 • Peresnik približno 10 krat nežno pomaknite v levo in desno, da se prašek raztopi, medtem ko gleda pokrovček igle naravnost navzgor (glejte sliko H).
Polish: Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera 1400 mikrogramów parathormonu (rDNA).
Slovenian: En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 1400 mikrogramov paratiroidnega hormona (rDNA).
Polish: Jak przechowywać lek Natpar
Slovenian: Shranjevanje zdravila Natpar
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit biegunka* nudności*, wymioty*
Slovenian: Psihiatrične motnje tesnoba †, nespečnost*
Polish: Pełny wykaz objawów wywoływanych małym stężeniem wapnia, patrz punkt 4.
Slovenian: Za seznam simptomov prenizke ravni kalcija glejte poglavje 4.
Polish: Celem tego badania było utrzymanie stężenia wapnia w surowicy krwi za pomocą produktu leczniczego Natpar przy jednoczesnym zmniejszaniu dawek wapnia i aktywnej postaci witaminy D stosowanych doustnie, lub zastępowaniu ich produktem.
Slovenian: Cilj tega preskušanja je bil, da zdravilo Natpar ohrani raven kalcija v serumu ter hkrati zmanjša ali nadomesti peroralne odmerke kalcija in aktivnega vitamina D. Študija je bila 24-tedensko, randomizirano, dvojno slepo, s placebom nadzorovano, multicentrično preskušanje.
Polish: Natpar 25 mikrogramów/dawkę, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym Natpar 50 mikrogramów/dawkę, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym Natpar 75 mikrogramów/dawkę, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym Natpar 100 mikrogramów/dawkę, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatyczny napełnionym
Slovenian: Natpar 25 mikrogramov/odmerek prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Natpar 50 mikrogramov/odmerek prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Natpar 75 mikrogramov/odmerek prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Natpar 100 mikrogramov/odmerek prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku paratiroidni hormon
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania osłabienie*, ból w klatce piersiowej
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije astenija*, bolečine v prsnem košu utrujenost, reakcije na mestu injiciranja, žeja*
Polish: • Wcisnąć igłę całkowicie w nakładkę zabezpieczającą.
Slovenian: • Iglo do konca potisnite v pokrovček.
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych hiperkalciuria*, częstomocz
Slovenian: Bolezni sečil hiperkalciurija*, polakisurija
Polish: Rycina K
Slovenian: Slika K
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 50 mikrogramów raz na dobę.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 50 mikrogramov enkrat dnevno.
Polish: Maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mikrogramów.
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 100 mikrogramov.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Natpar?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Natpar?
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Natpar
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Natpar
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Natpar.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Natpar.
Polish: Natpar parathormon
Slovenian: Natpar paratiroidni hormon
Polish: Po przejściu szkolenia pacjenci mogą sami wstrzykiwać sobie lek Natpar.
Slovenian: Bolniki si lahko po ustreznem usposabljanju zdravilo Natpar injicirajo sami.
Polish: W efekcie u pacjentów występuje niskie stężenie wapnia, co może powodować problemy związane z kośćmi, mięśniami, sercem, nerkami i innymi częściami organizmu.
Slovenian: Bolniki imajo zato nizke ravni kalcija, kar lahko povzroči težave s kostmi, mišicami, srcem, ledvicami in drugimi deli telesa.
Polish: Streszczenie opinii Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych, dotyczącej produktu Natpar znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Natpar je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Polish: Ze względu na małą liczbę pacjentów z niedoczynnością przytarczyc choroba ta jest uważana za rzadko występującą, zatem w dniu 18 grudnia 2013 r. produkt Natpar uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
Slovenian: Ker je bolnikov s hipoparatiroidizmom malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Natpar 18. decembra 2013 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Polish: Co to jest produkt Natpar i w jakim celu się go stosuje?
Slovenian: Kaj je zdravilo Natpar in za kaj se uporablja?
Polish: Firma, która wprowadza lek Natpar do obrotu, założy rejestr i będzie gromadzić długoterminowe dane na temat pacjentów leczonych produktem Natpar, z uwzględnieniem jego wpływu na kości, nerki i jakość życia pacjentów.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Natpar, bo vzpostavila register in zbirala dolgoročne podatke o bolnikih, ki se zdravijo s tem zdravilom, vključno z njegovimi učinki na kosti, ledvice in kakovost življenja bolnikov.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Natpar (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) to: zbyt duże lub zbyt małe stężenie wapnia we krwi, które może wywołać bóle głowy, biegunkę, wymioty, parestezje (nietypowe odczucia takie jak kłucie i mrowienie), niedoczulicę (osłabione czucie dotyku) i duże stężenie wapnia w moczu.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Natpar (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so previsoke ali prenizke ravni kalcija v krvi, kar lahko povzroči glavobol, diarejo, bruhanje, parestezijo (nenavadne občutke, kot je zbadanje), hipestezijo (zmanjšan občutek za dotik) in visoko raven kalcija v urinu.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Natpar.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Natpar znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Natpar je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: W 24-tygodniowym badaniu głównym z udziałem 124 pacjentów, 54,8% (46 z 84) pacjentów, którzy otrzymywali Natpar, uzyskało i utrzymało akceptowalne stężenie wapnia we krwi przy jednoczesnym zmniejszeniu dawki suplementów wapnia i witaminy D o co najmniej 50%.
Slovenian: V glavni 24-tedenski študiji, ki je vključevala 124 bolnikov, je 54,8 % bolnikov (46 bolnikov od 84), ki so prejemali zdravilo Natpar, doseglo in ohranilo ustrezne ravni kalcija ob vsaj 50-odstotnem zmanjšanju odmerkov dopolnil kalcija in vitamina D. Delež bolnikov, ki so prejemali placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine) in so dosegli enake rezultate, je bil 2,5 % (1 bolnik od 40).
Polish: Z uwagi na ograniczoną dostępność danych, lek Natpar został warunkowo dopuszczony do obrotu.
Slovenian: Ker je na voljo omejena količina podatkov, je zdravilo Natpar pridobilo „pogojno dovoljenje za promet".
Polish: W związku z tym, że produkt Natpar został warunkowo dopuszczony do obrotu, firma wprowadzająca produkt Natpar do obrotu przeprowadzi dodatkowe badania na potwierdzenie korzyści i ryzyka w związku ze stosowaniem leku i stosowności schematu dawkowania raz na dobę.
Slovenian: Ker je zdravilo Natpar pridobilo pogojno dovoljenje za promet, bo družba, ki ga trži, izvedla dodatno raziskavo za potrditev tveganj in koristi zdravila ter primernosti odmerjanja enkrat dnevno.
Polish: W badaniu głównym udowodniono, że lek Natpar pomaga kontrolować stężenie wapnia we krwi, jednocześnie zmniejszając zapotrzebowanie na suplementy wapnia i witaminy D, ale badanie to było krótkie i nie stwierdzono dowodów na poprawę jakości życia pacjentów lub złagodzenie długotrwałych dolegliwości,
Slovenian: Čeprav je glavna študija pokazala, da zdravilo Natpar pomaga pri nadzoru ravni kalcija v krvi in zmanjšuje potrebo po nadomestkih kalcija in vitamina D, je bila študija kratkotrajna in ni bilo dokazov o izboljšanju kakovosti življenja bolnikov ali zmanjšanju dolgoročnih težav, kot je okvara ledvic.
Polish: Substancja czynna leku Natpar, parathormon, jest kopią naturalnego hormonu wytwarzanego przez gruczoły przytarczyczne.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Natpar, paratiroidni hormon, je kopija naravnega hormona, ki ga proizvajajo paratiroidne žleze.
Polish: Lek Natpar należy więc stosować wyłącznie u pacjentów, którzy nie uzyskują odpowiedniej kontroli przy zastosowaniu samych standardowych metod leczenia i nie mają innych możliwości leczenia.
Slovenian: Zdravilo Natpar naj se zato uporablja le pri bolnikih, pri katerih bolezni ni mogoče ustrezno nadzorovati samo s standardno terapijo, in bolnikih, ki nimajo drugih možnosti zdravljenja.
Polish: U pacjentów z tą chorobą gruczoły przytarczyczne znajdujące się w szyi nie wytwarzają wystarczającej ilości parathormonu, który reguluje ilość wapnia we krwi.
Slovenian: Pri bolnikih s to boleznijo paratiroidne žleze v vratu ne proizvajajo dovolj paratiroidnega hormona, ki uravnava raven kalcija v krvi.
Polish: Lek Natpar stosuje się jako dodatek do leczenia suplementami wapnia i witaminy D, kiedy terapie te nie działają dostatecznie dobrze.
Slovenian: Zdravilo Natpar se uporablja kot dodatek k zdravljenju z dopolnili kalcija in vitamina D, kadar ta zdravila niso dovolj učinkovita.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Natpar?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Natpar?
Polish: Jak działa produkt Natpar?
Slovenian: Kako zdravilo Natpar deluje?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Natpar zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Natpar izkazalo v študijah?
Polish: Leku Natpar nie wolno stosować u pacjentów, którzy są lub byli poddawani radioterapii kości, którzy chorują na nowotwór kości lub inny nowotwór z przerzutami do kości i u których występuje zwiększone ryzyko nowotworu kości, zwanego kostniakomięsakiem.
Slovenian: Zdravilo Natpar se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki se zdravijo ali so se zdravili z obsevanjem kosti, ki imajo kostnega raka ali raka, ki se je razširil na kosti, in ki jih ogroža tveganje za nastanek kostnega raka, imenovanega osteosarkom.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Natpar należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Natpar preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Natpar należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Natpar naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Leku Natpar nie wolno również stosować u pacjentów ze zwiększoną aktywnością enzymu zwanego frakcją kostną fosfatazy zasadowej o niewiadomej przyczynie oraz u osób z rzekomą niedoczynnością przytarczyc, rzadką chorobą charakteryzującą się nieodpowiednią reakcją organizmu na działanie parathormonu wytwarzanego przez organizm.
Slovenian: Zdravilo Natpar se prav tako ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo nepojasnjene zvišane ravni encima, imenovanega kostna alkalna fosfataza, in tistih, ki imajo psevdohipoparatiroidizem, redko bolezen, pri kateri se telo neustrezno odziva na paratiroidni hormon, ki nastaja v telesu.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Natpar znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Natpar, glejte navodilo za uporabo.
Polish: Jakich informacji brakuje jeszcze na temat produktu Natpar?
Slovenian: Katere informacije o zdravilu Natpar še pričakujemo?
Polish: Lek wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinna nadzorować osoba z personelu medycznego z doświadczeniem w leczeniu pacjentów z niedoczynnością przytarczyc.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Natpar je le na recept, zdravljenje z njim pa mora nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov s hipoparatiroidizmom.
Polish: Produkt jest dostępny w postaci proszku i płynu, które miesza się ze sobą w celu sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Slovenian: Zdravilo Natpar je na voljo v obliki praška in vehikla, ki se zmešata v raztopino za injiciranje.
Polish: Udowodniono, że lek Natpar pomaga kontrolować stężenie wapnia we krwi u pacjentów z niedoczynnością przytarczyc, którzy otrzymują suplementy wapnia i witaminy D.
Slovenian: Zdravilo Natpar pomaga pri nadzoru ravni kalcija v krvi pri bolnikih s hipoparatiroidizmom, ki prejemajo dopolnila kalcija in vitamina D.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Natpar w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Natpar upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Polish: Dawkę leku Natpar, jak również dawkę suplementów wapnia i witaminy D stosowaną u pacjenta, modyfikuje się następnie zależnie od stężenia wapnia we krwi pacjenta.
Slovenian: Odmerek zdravila Natpar in bolnikov odmerek dopolnil vitamina D in kalcija se nato prilagajo glede na raven kalcija v bolnikovi krvi.
Polish: Lek Natpar wstrzykuje się pod skórę uda przy użyciu dołączonego wstrzykiwacza.
Slovenian: Zdravilo Natpar se s peresnikom Natpar injicira pod kožo stegna.
Polish: Zastępuje ona brakujący hormon u pacjentów z niedoczynnością przytarczyc, pomagając w ten sposób w przywróceniu właściwego stężenia wapnia.
Slovenian: Pri bolnikih s hipoparatiroidizmom nadomešča manjkajoči hormon in tako pomaga uravnavati raven kalcija.
Polish: Jak stosować produkt Natpar?
Slovenian: Kako se zdravilo Natpar uporablja?
Polish: Lek zawiera substancję czynną parathormon.
Slovenian: Zdravilo Natpar vsebuje zdravilno učinkovino paratiroidni hormon.
Polish: Natpar zastępuje brakujący parathormon u pacjentów z niedoczynnością przytarczyc.
Slovenian: Zdravilo Natpar nadomešča pomanjkanje paratiroidnega hormona pri bolnikih s hipoparatiroidizmom.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Natpar?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Natpar odobreno?
Polish: Co do bezpieczeństwa, za istotne uznaje się ryzyko nadmiernego zwiększenia lub zmniejszenia stężenia wapnia we krwi i niezbędne są dodatkowe dane dla lepszego zrozumienia skutków dużych wahań stężenia wapnia we krwi po podaniu leku raz na dobę.
Slovenian: Za boljše razumevanje posledic izrazitega nihanja ravni kalcija v krvi po dajanju zdravila enkrat dnevno bodo potrebni nadaljnji podatki.
Polish: Lek Natpar jest hormonem zastępczym do leczenia dorosłych osób z niedoczynnością przytarczyc.
Slovenian: Zdravilo Natpar je hormonski nadomestek za zdravljenje odraslih s premalo delujočimi obščitničnimi (paratiroidnimi) žlezami, tj. boleznijo, znano kot hipoparatiroidizem.
Polish: Substancje czynne: Ceftiofur
Slovenian: Zdravilna učinkovina: Ceftiofur
Polish: Mleko: zero dni
Slovenian: Mleko: nič dni
Polish: Moc
Slovenian: 1 viala
Polish: Droga podania Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Slovenian: Ovojnina vsebina velikost pakiranja karenca steklena viala 50 ml
Polish: Docelowe gatunki zwierząt
Slovenian: Govedo Subkutana injekcija
Polish: and Prevotella spp.
Slovenian: in Prevotella spp.
Polish: Reakcje te ustępują w ciągu maksymalnie 23 dni.
Slovenian: Te reakcije bodo izginile v največ 23 dneh.
Polish: Reakcje alergiczne na te substancje mogą czasami być poważne.
Slovenian: Alergične reakcije na te snovi so občasno lahko resne.
Polish: Kod ATCvet: QJ01DD90.
Slovenian: Oznaka ATCvet: QJ01DD90.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany w okresie laktacji.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se lahko se uporablja v obdobju laktacije.
Polish: 1000 µg/kg 2000 µg/kg 2000 µg/kg 6000 µg/kg 100 µg/kg
Slovenian: 1000 µg/kg 2000 µg/kg 2000 µg/kg
Polish: Świnie
Slovenian: Prašiči.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano przypadki nagłej śmierci po podaniu produktu.
Slovenian: V zelo redkih primerih so poročali o nenadni smrti po dajanju zdravila.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 ChPLW są substancjami dozwolonymi, dla których zgodnie z tabelą 1 aneksu do Rozporządzenia Komisji (WE) 37/2010 MRL nie jest wymagany lub nie są objęte zakresem Rozporządzenia (WE) nr 470/2009 w przypadku stosowania w produktach leczniczych weterynaryjnych.
Slovenian: Pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC, priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadaju v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu (około 5µg/ml) osiągane było 12 godzin po podaniu.
Slovenian: Najvišja koncentracija v plazmi (okoli 5 μg/ml) je dosežena 12 ur po dajanju.
Polish: Produkty przeciwinfekc yjne / antybiotyki
Slovenian: Protimikrob na zdravila/anti biotiki