FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: De los 514 pacientes con cáncer de pulmón no microcítico en el estudio aleatorizado que recibieron nanopartículas de paclitaxel-albúmina sérica humana en combinación con carboplatino, el 31% tenía 65 años o más y el 3,5% tenía 75 años o más.
Norwegian Bokmål: Av de 514 pasientene med ikke-småcellet lungekreft i den randomiserte studien som fikk nabpaklitaksel i kombinasjon med karboplatin, var 31 % 65 år eller eldre og 3,5 % var 75 år eller eldre.
Spanish: En caso de contacto de la dispersión de Pazenir con la piel, debe lavarse el área afectada inmediatamente y a fondo con agua y jabón.
Norwegian Bokmål: Dersom Pazenir dispersjon kommer i kontakt med huden, må huden vaskes øyeblikkelig og grundig med såpe og vann.
Spanish: Día 15: Si no se modificaron las dosis del día 8:
Norwegian Bokmål: Dag 15: Dersom dag 8 doser ble gitt uten endring:
Spanish: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 89079 Ulm Alemania
Norwegian Bokmål: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Tyskland
Spanish: • Tos con flema, falta de aliento al andar o subir escaleras, goteo nasal o nariz seca, descenso de los sonidos respiratorios, líquido en el pulmón, pérdida de la voz, coágulo de sangre en los pulmones, garganta seca
Norwegian Bokmål: • Hoste med oppstøt, kort pust ved gange eller ved å gå opp trapper, rennende nese eller tørr nese, reduserte pustelyder, vann i lungene, tap av stemme, blodpropp i lungene, tørrhet i svelget
Spanish: Dosis de carboplatino (AUC mg•min/ml)
Norwegian Bokmål: Dose av karboplatin (AUC mg•min/l)
Spanish: Tabla 7: Reacciones adversas notificadas con nanopartículas de paclitaxel-albúmina sérica humana en combinación con gemcitabina (N=421)
Norwegian Bokmål: Tabell 7: Bivirkninger rapportert ved bruk av nab-paklitaksel i kombinasjon med gemcitabin (N=421)
Spanish: Valor de p
Norwegian Bokmål: P-verdib
Spanish: Estabilidad de la dispersión reconstituida en la bolsa de perfusión
Norwegian Bokmål: Stabilitet for rekonstituert dispersjon i hetteglass
Spanish: Polvo para dispersión para perfusión.
Norwegian Bokmål: Pulver til infusjonsvæske, dispersjon.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 89079 Ulm Alemania
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Tyskland
Spanish: La dosis concomitante recomendada de gemcitabina es de 1000 mg/m2 administrada por vía intravenosa durante 30 minutos inmediatamente después de finalizar la administración de Pazenir los días 1, 8 y 15 de cada ciclo de 28 días.
Norwegian Bokmål: Anbefalt samtidig dose av gemcitabin er 1000 mg/m2 administrert intravenøst i 30 minutter umiddelbart etter fullført administrasjon av Pazenir på dag 1, 8 og 15 av hver 28-dagers syklus.
Spanish: Paclitaxel es un fármaco antineoplásico citotóxico, por lo que Pazenir debe manipularse con precaución, al igual que ocurre con otros fármacos potencialmente tóxicos.
Norwegian Bokmål: Paklitaksel er et cytotoksisk legemiddel mot kreft og, som med andre potensielt toksiske stoffer, må det utvises forsiktighet ved håndtering av Pazenir.
Spanish: Conservar el envase en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Spanish: La farmacocinética de paclitaxel total se determinó en ensayos clínicos con dosis de nanopartículas de paclitaxel-albúmina sérica humana de 80 a 375 mg/m2 en perfusiones de 30 y 180 minutos.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til total paklitaksel etter 30- og 180-minutters infusjoner med nab-paklitaksel, med dosenivåer fra 80 til 375 mg/m2, ble bestemt i kliniske studier.
Spanish: Respuesta global completa o parcial confirmada, n IC del 95 % pA+G/pG(IC del 95 %)
Norwegian Bokmål: Bekreftet komplett eller partiell totalrespons, n 95 % KI pA+G/pG(95 % Kl) P-verdi (chi-square test)
Spanish: Muerte o progresión, n (%) Mediana de SLP (IC del 95%) (meses) HRA/T (IC del 95%)
Norwegian Bokmål: Dødsfall eller progresjon, n (%) Median PFS (95 % KI) (måneder) HRA/T (95 % KI)
Spanish: Frecuentes: insomnio, depresión, ansiedad Poco frecuentes: nerviosismo
Norwegian Bokmål: Vanlige: insomnia, depresjon, angst Mindre vanlige: rastløshet
Spanish: En pacientes con cáncer de mama metastásico y con cáncer de pulmón no microcítico con insuficiencia hepática de moderada a grave (bilirrubina total > 1,5 a ≤ 5 x LSN y AST ≤ 10 x LSN), se recomienda reducir la dosis en un 20%.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med metasterende brystkreft eller ikke-småcellet lungekreft og moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon (totalbilirubin > 1,5 til ≤ 5 x ULN og ASAT ≤ 10 x ULN) anbefales 20 % dosereduksjon.
Spanish: Frecuentes: hiperbilirrubinemia
Norwegian Bokmål: Vanlige: hyperbilirubinemi
Spanish: No se evaluó el curso natural de la neuropatía periférica debida a la toxicidad acumulativa de nanopartículas de paclitaxel-albúmina sérica humana tras > 6 ciclos de tratamiento, hasta su resolución a condiciones basales, por lo que aún se desconoce.
Norwegian Bokmål: Forløpet av perifer nevropati ved kumulativ toksitet av nab-paklitaksel etter > 6 kurer er ukjent.
Spanish: Los pacientes se deben informar sobre la conservación de su esperma antes de comenzar el tratamiento, ya que existe la posibilidad de que la terapia con Pazenir cause infertilidad irreversible.
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter bør be om råd knyttet til oppbevaring av sperm før behandling på grunn av muligheten for varig sterilitet som resultat av behandling med Pazenir.
Spanish: Pazenir es una formulación de nanopartículas de paclitaxel unido a albúmina, que puede tener propiedades considerablemente diferentes comparado con otras formulaciones de paclitaxel (ver las secciones 5.1 y 5.2).
Norwegian Bokmål: Pazenir er en albuminbundet nanopartikkelformulering med paklitaksel, som kan ha vesentlig forskjellige farmakologiske egenskaper sammenlignet med andre formuleringer med paklitaksel
Spanish: Con una jeringa estéril, deben inyectarse lentamente 20 ml de solución de 9 mg/ml (0,9%) de cloruro de sodio para perfusión en el vial de 100 mg de Pazenir durante 1 minuto como mínimo.
Norwegian Bokmål: Ved hjelp av en steril injeksjonssprøyte injiseres sakte 20 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske, oppløsning inn i 100 mg hetteglasset med Pazenir over en periode på minst 1 minutt.
Spanish: Se han observado casos raros de insuficiencia cardiaca congestiva y disfunción ventricular izquierda entre personas tratadas con nanopartículas de paclitaxel-albúmina sérica humana.
Norwegian Bokmål: Det er observert sjeldne tilfeller av stuvningssvikt og venstre ventrikkeldysfunksjon blant individer som har fått nab-paklitaksel.
Spanish: Se notificó neumonitis en un 4 % con el uso de nanopartículas de paclitaxel-albúmina sérica humana en combinación con gemcitabina.
Norwegian Bokmål: Pneumonitt er rapportert hos 4 % ved bruk av nab-paklitaksel i kombinasjon med gemcitabin.
Spanish: Prospecto: información para el usuario Pazenir 5 mg/ml polvo para dispersión para perfusión EFG
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Pazenir 5 mg/ml pulver til infusjonsvæske, dispersjon paklitaksel
Spanish: Interrumpir temporalmente las dosis hasta que remita la fiebre y RAN ≥ 1500; reanudar al siguiente nivel de dosis más bajoa
Norwegian Bokmål: Avvent doser til feber opphører og ANC ≥1500, gjenoppta med ett dosenivå laverea
Spanish: Cáncer de mama (nanopartículas de paclitaxel-albúmina sérica humana administrado en monoterapia)
Norwegian Bokmål: Brystkreft (nab-paklitaksel administrert som monoterapi)
Spanish: Tabla 9: Reacciones adversas notificadas con nanopartículas de paclitaxel-albúmina sérica humana en combinación con carboplatino (N = 514)
Norwegian Bokmål: Tabell 9: Bivirkninger rapportert ved bruk av nab-paklitaksel i kombinasjon med karboplatin (N = 514)
Spanish: En el intervalo de dosis clínicas de 80 a 300 mg/m2, el aclaramiento plasmático medio de paclitaxel varía entre 13 y 30 l/h/m2, y la semivida terminal media varía entre 13 y 27 horas.
Norwegian Bokmål: I det kliniske doseområdet 80 til 300 mg/m2 er gjennomsnittlig plasmaclearance av paklitaksel 13 til
Spanish: Se sabe que la albúmina participa en la transcitosis caveolar endotelial de componentes plasmáticos, y estudios in vitro han demostrado que la presencia de albúmina favorece el transporte de paclitaxel a través de las células endoteliales.
Norwegian Bokmål: Ved intravenøs administrasjon dissosieres nanopartiklene raskt til løselige, albuminbundne paklitakselkomplekser med størrelse ca. 10 nm. Albumin er kjent for å mediere endotelial kaveolær transcytose av plasmakomponenter, og in vitro-studier viste at nærværet av albumin fremmer transporten av paklitaksel over endoteliale celler.
Spanish: Con una jeringa estéril, deben inyectarse lentamente 20 ml de solución de 9 mg/ml (0,9%) de cloruro de sodio para perfusión en un vial de Pazenir durante 1 minuto como mínimo.
Norwegian Bokmål: Ved hjelp av en steril injeksjonssprøyte injiseres sakte 20 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning inn i et hetteglass med Pazenir over en periode på minst 1 minutt.
Spanish: Frecuentes: infección, infección del tracto urinario, foliculitis, infección de las vías respiratorias altas, candidiasis, sinusitis
Norwegian Bokmål: Vanlige: infeksjon, urinveisinfeksjon, follikulitt, øvre luftveisinfeksjon, candidiasis, sinusitt
Spanish: Retraso del siguiente ciclo debido a neutropenia persistente2 (nadir de
Norwegian Bokmål: Utsett neste syklus pga. vedvarende nøytropeni2 (laveste ANC < 1500/mm3)
Spanish: La Tabla 7 incluye las reacciones adversas evaluadas en los pacientes con adenocarcinoma de páncreas tratados con nanopartículas de paclitaxel-albúmina sérica humana en combinación con gemcitabina.
Norwegian Bokmål: Tabell 7 lister opp bivirkninger vurdert hos pasienter med pankreasadenokarsinom behandlet med nab-paklitaksel i kombinasjon med gemcitabin.
Spanish: Durante el tratamiento con Pazenir, debe realizarse una monitorización frecuente del hemograma.
Norwegian Bokmål: Hyppig overvåkning av blodcelletall må utføres under behandling med Pazenir.
Spanish: Ningún paciente tratado con nanopartículas de paclitaxel-albúmina sérica humana en combinación con gemcitabina presentó neuropatía periférica de grado 4.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene behandlet med nab-paklitaksel i kombinasjon med gemcitabin hadde grad 4 perifer nevropati.
Spanish: No obstante, según la literatura médica publicada, debido a su mecanismo de acción farmacodinámico, paclitaxel es un agente potencialmente carcinogénico y genotóxico a dosis clínicas.
Norwegian Bokmål: Basert på publisert litteratur er paklitaksel likevel et potensielt kreftfremkallende og genotoksisk middel ved kliniske doser, basert på dens farmakodynamiske virkningsmekanisme.
Spanish: Cáncer de pulmón no microcítico (nanopartículas de paclitaxel-albúmina sérica humana administrado en combinación con carboplatino)
Norwegian Bokmål: Ikke-småcellet lungekreft (nab-paklitaksel administrert i kombinasjon med karboplatin)
Spanish: Pazenir está indicado como monoterapia para el cáncer de mama, en combinación con gemcitabina para el adenocarcinoma de páncreas o en combinación con carboplatino para el cáncer de pulmón no microcítico (ver sección 4.1).
Norwegian Bokmål: Pazenir er indisert som monoterapi ved brystkreft, i kombinasjon med gemcitabin ved pankreasadenokarsinom, eller i kombinasjon med karboplatin ved ikke-småcellet lungekreft
Spanish: Día 8 ≥ 500 pero < 1000 o
Norwegian Bokmål: Dag 8 ≥500 men <1000 ELLER ≥50 000 men <75 000
Spanish: Paclitaxel con disolventes (200 mg/m2 cada 3 semanas) + carboplatino (N = 531)
Norwegian Bokmål: Oppløsningsmiddelbasert paklitaksel (200 mg/m2 hver 3. uke) + karboplatin (N = 531)
Spanish: Para el uso combinado de Pazenir y gemcitabina, en caso de neuropatía periférica de grado 3 o mayor, se debe interrumpir temporalmente Pazenir; se continuará el tratamiento con gemcitabina a la misma dosis.
Norwegian Bokmål: Dersom perifer nevropati grad 3 eller høyere utvikler seg ved kombinasjonsbruk av Pazenir og gemcitabin, avvent bruken av Pazenir og fortsett behandling med gemcitabin i samme dose.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento con Pazenir y hasta un mes tras su finalización.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder må bruke sikker prevensjon under behandling og opptil 1 måned etter behandling med Pazenir.
Spanish: Además, no se recomienda Pazenir en pacientes con adenocarcinoma de páncreas metastásico que tienen insuficiencia hepática de moderada a grave (bilirrubina total > 1,5 x LSN y AST ≤ 10 x LSN) (ver sección 5.2).
Norwegian Bokmål: Videre er Pazenir ikke anbefalt hos pasienter med metastaserende adenokarsinom i pankreas og moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon (totalbilirubin >1,5 x ULN og ASAT ≤10 x ULN) (se pkt.
Spanish: Se observó una mejoría estadísticamente significativa en la SLP en los pacientes tratados con nanopartículas de paclitaxel-albúmina sérica humana/gemcitabina frente a gemcitabina en monoterapia, con un aumento de 1,8 meses en la mediana de SLP.
Norwegian Bokmål: Det var en statistisk signifikant bedring av progresjonsfri overlevelse hos pasienter behandlet med nab-paklitaksel/gemcitabin mot gemcitabin alene, med 1,8 måneders økning av median progresjonsfri overlevelse.
Spanish: La supresión de la médula ósea (principalmente neutropenia) se produce con frecuencia con nanopartículas de paclitaxel-albúmina sérica humana.
Norwegian Bokmål: Benmargssuppresjon (hovedsakelig nøytropeni) oppstår hyppig ved bruk av nab-paklitaksel.
Spanish: Se administró nanopartículas de paclitaxel-albúmina sérica humana a los pacientes (N = 431) en forma de perfusión intravenosa durante 30-40 minutos a una dosis de 125 mg/m2 seguido de gemcitabina en forma de perfusión intravenosa durante 30-40 minutos a una dosis de 1000 mg/m2
Norwegian Bokmål: nab-paklitaksel ble gitt til pasienter (N=431) som en 30-40 minutters intravenøs infusjon i en dose på 125 mg/m2 etterfulgt av gemcitabin som en 30-40 minutters intravenøs infusjon i en dose på 1000 mg/m2 gitt på dag 1, 8 og 15 av hver
Spanish: En caso de contacto de Pazenir con las mucosas, éstas deben lavarse a fondo con agua abundante.
Norwegian Bokmål: Dersom den kommer i kontakt med slimhinner, må disse skylles grundig med vann.
Spanish: Día 15 ≥ 500 pero < 1000 o
Norwegian Bokmål: Dag 15 ≥500 men <1000 ELLER ≥50 000 men <75 000
Spanish: Adenocarcinoma de páncreas La dosis recomendada de Pazenir en combinación con gemcitabina es de 125 mg/m2 administrada por vía intravenosa durante 30 minutos los días 1, 8 y 15 de cada ciclo de 28 días.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Pazenir i kombinasjon med gemcitabin er 125 mg/m2 administrert intravenøst i 30 minutter på dag 1, 8 og 15 av hver 28-dagers syklus.
Spanish: Frecuentes: trastornos de las uñas, prurito, piel seca, eritema, pigmentación/cambio de color de las uñas, hiperpigmentación de la piel, onicolisis, cambios en las uñas
Norwegian Bokmål: Vanlige: neglsykdommer, pruritus, tørr hud, erytem, pigmenterte/misfargede negler, hyperpigmentering av huden, onykolyse, negleforandringer
Spanish: Descripción de reacciones adversas seleccionadas Las siguientes incidencias de reacciones adversas son las más frecuentes e importantes asociadas a 421 pacientes con adenocarcinoma de páncreas metastásico que fueron tratados con 125 mg/m2 de nanopartículas de paclitaxel-albúmina sérica humana en combinación con gemcitabina a una dosis de 1000 mg/m2 administrados los días 1, 8 y 15 de cada ciclo de 28 días en el estudio clínico de fase III.
Norwegian Bokmål: Følgende er de vanligste og viktigste tilfellene av bivirkninger hos 421 pasienter med metastaserende adenokarsinom i pankreas, som ble behandlet med 125 mg/m2 nab-paklitaksel i kombinasjon med gemcitabin i en dose på 1000 mg/m2 gitt på dag 1, 8 og 15 av hver 28-dagers syklus i den kliniske fase
Spanish: De los 421 pacientes con adenocarcinoma de páncreas del estudio aleatorizado que recibieron nanopartículas de paclitaxel-albúmina sérica humana en combinación con gemcitabina, el 41 % tenía 65 años o más y el 10 % tenía 75 años o más.
Norwegian Bokmål: Av de 421 pasientene med pankreasadenokarsinom i den randomiserte studien der nab-paklitaksel ble gitt i kombinasjon med gemcitabin, var 41 % 65 år og eldre og 10 % var 75 år og eldre.
Spanish: Dosis de Pazenir
Norwegian Bokmål: Forekomst Dose av Pazenir
Spanish: Muy frecuentes: pérdida de peso, aumento de la alanina aminotransferasa Frecuentes: aumento de la aspartato aminotransferasa, aumento de la bilirrubina en sangre, aumento de la creatinina en sangre
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: vekttap, økt alanin aminotransferase Vanlige: økt nivå av aspartat aminotransferase, økt innhold av bilirubin I blodet, økt nivå av blodkreatinin
Spanish: Dosis de Pazenir (mg/m2)
Norwegian Bokmål: Dose av Pazenir (mg/m2)
Spanish: Inspeccione la dispersión contenida en el vial por si tuviera partículas.
Norwegian Bokmål: Inspiser dispersjonen i hetteglasset for partikler.
Spanish: Frecuentes: rubefacción, sofocos, hipertensión, linfedema Poco frecuentes: hipotensión, sensación periférica de frío, hipotensión ortostática
Norwegian Bokmål: Vanlige: rødme, hetetokter, hypertensjon, lymfeødem Mindre vanlige: hypotensjon, kalde ekstremiteter, ortostatisk hypotensjon Sjelden: trombose
Spanish: Se aconseja a los hombres tratados con Pazenir que utilicen métodos anticonceptivos efectivos y eviten tener hijos durante el tratamiento y hasta seis meses después del mismo.
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter anbefales å bruke sikker prevensjon og unngå å gjøre en kvinne gravid under og inntil seks måneder etter behandling med Pazenir.
Spanish: Poco frecuentes: contusión
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kontusjon
Spanish: • Dolor de uñas, molestia en las uñas, pérdida de uñas, urticaria, dolor en la piel, reacción de fotosensibilidad, trastornos de la pigmentación, aumento de la sudoración, sudores nocturnos, manchas blancas en la piel, llagas, hinchazón de la cara
Norwegian Bokmål: • Smerter i neglene, ubehag i neglene, tap av negler, elveblest, smerter i huden, rød hud av sollys, misfarging av huden, økt svetting, svetting om natten, hvite områder på huden, sår, oppblåst ansikt
Spanish: Cuando se utiliza Pazenir en monoterapia, en caso de neuropatía sensitiva de grado 3, se recomienda la interrupción temporal del tratamiento hasta la resolución a grado 1 o 2, seguida de una reducción de la dosis para todos los ciclos sucesivos de Pazenir (ver sección 4.2).
Norwegian Bokmål: Dersom grad 3 sensorisk nevropati utvikler seg når Pazenir brukes som monoterapi, anbefales det at behandling tilbakeholdes til grad 1 eller 2 oppnås, etterfulgt av nedsatt dosering for alle påfølgende behandlingsrunder med Pazinir er anbefalt (se pkt.
Spanish: • Descenso de fósforo en sangre, retención de líquidos, poca albúmina en sangre, más sed, descenso de calcio en sangre, descenso de azúcar en sangre, descenso de sodio en sangre
Norwegian Bokmål: • Redusert fosfor i blodet, opphopning av væske, redusert albumin i blodet, økt tørste, redusert kalsium i blodet, redusert blodsukker, redusert natrium i blodet
Spanish: • Paclitaxel es la parte del medicamento que afecta al cáncer, actúa impidiendo que las células cancerosas se dividan, lo que significa que se mueren.
Norwegian Bokmål: Det hindrer at kreftceller deler seg - noe som innebærer at de dør.
Spanish: Estabilidad de la dispersión reconstituida en la bolsa de perfusión Se ha demostrado la estabilidad química y física en uso durante 24 horas a 2 ºC-8 ºC, protegida de la luz y después durante 4 horas a 15 °C-25 °C.
Norwegian Bokmål: Stabilitet for rekonstituert dispersjon i infusjonsposen Kjemisk og fysisk bruksstabilitet er vist i 24 timer ved 2 °C - 8 °C, beskyttet mot lys, etterfulgt av 4 timer ved 15 °C - 25 °C.
Spanish: Frecuentes: hipotensión, hipertensión Poco frecuentes: rubefacción
Norwegian Bokmål: Vanlige: hypotensjon, hypertensjon Mindre vanlige: rødme
Spanish: Se administraron nanopartículas de paclitaxel-albúmina sérica humana a los pacientes (N = 521) en una perfusión intravenosa durante 30 minutos a una dosis de 100 mg/m2 los días 1, 8 y 15
Norwegian Bokmål: nab-paklitaksel ble administrert til pasientene (N = 521) som en intravenøs infusjon over 30 minutter i en dose på 100 mg/m2 på dag 1, 8 og 15 av hver
Spanish: Para el uso combinado de Pazenir y carboplatino, en caso de desarrollo de neuropatía periférica de grado 3 o mayor, se debe interrumpir temporalmente el tratamiento hasta que mejore a grado 0 o 1 y, a partir de entonces, se debe reducir la dosis en todos los ciclos posteriores de Pazenir y carboplatino (ver sección 4.2).
Norwegian Bokmål: Dersom perifer nevropati grad 3 eller høyere utvikler seg ved kombinasjonsbruk av Pazenir og karboplatin, skal behandling avventes til bedring til grad 0 eller 1, etterfulgt av redusert dose for alle påfølgende kurer med Pazenir og karboplatin (se pkt.
Spanish: La Tabla 9 incluye las reacciones adversas asociadas con la administración de nanopartículas de paclitaxel-albúmina sérica humana en combinación con carboplatino.
Norwegian Bokmål: Tabell 9 gir en liste over bivirkninger knyttet til administreringen av nab-paklitaksel i kombinasjon med karboplatin.
Spanish: No obstante, se ha demostrado la estabilidad química y física en uso durante 24 horas a 2 ºC-8 ºC, protegida de la luz y después durante 4 horas a 15 ºC-25 ºC.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet er vist i 24 timer ved 2 °C - 8 °C, beskyttet mot lys, etterfulgt av 4 timer ved 15 °C - 25 °C.
Spanish: La dosis habitual para el cáncer de pulmón no microcítico es de 100 mg/m de superficie corporal, administrada durante
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen ved ikke-småcellet lungekreft er 100 mg/m2 av kroppsoverflaten gitt i løpet av 30 minutter.
Spanish: Toxicidad gastrointestinal:
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal toksisitet:
Spanish: Se han notificado casos de síndrome de lisis tumoral durante el tratamiento con nanopartículas de paclitaxel-albúmina sérica humana.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om tumorlysesyndrom under behandling med nab-paklitaksel.
Spanish: Muy frecuentes: neuropatía periférica, neuropatía, hipoestesia, parestesia
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: perifer nevropati, nevropati, hypoestesi, parestesi
Spanish: Muy frecuentes: náuseas, diarrea, vómitos, estreñimiento, estomatitis
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kvalme, diaré, oppkast, forstoppelse, stomatitt
Spanish: Día 15: Si se interrumpieron temporalmente las dosis del día 8:
Norwegian Bokmål: Dag 15: Dersom dag 8 doser ble avventet:
Spanish: No se recomienda Pazenir en pacientes con la bilirrubina total > 5 × LSN o AST > 10 × LSN.
Norwegian Bokmål: Pazenir er ikke anbefalt hos pasienter med totalbilirubin > 5 x ULN eller ASAT > 10 x ULN.
Spanish: Ningún paciente tratado con nanopartículas de paclitaxel-albúmina sérica humana y carboplatino presentó neuropatía periférica de grado 4.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene behandlet med nab-paklitaksel og karboplatin fikk grad 4 perifer nevropati.
Spanish: Se notificó sepsis en un 5 % de los pacientes con o sin neutropenia que recibieron nanopartículas de paclitaxel-albúmina sérica humana en combinación con gemcitabina durante la realización de un ensayo en adenocarcinoma de páncreas.
Norwegian Bokmål: Sepsis ble rapportert hos 5 % av pasientene som fikk nab-paklitaksel i kombinasjon med gemcitabin i en pankreasadenokarsinom studie, med eller uten nøytropeni.
Spanish: %)a pb
Norwegian Bokmål: Anemi a,b
Spanish: Frecuentes: neumonía, bronquitis, infección de las vías respiratorias altas, infección del tracto urinario
Norwegian Bokmål: Vanlige: lungebetennelse, bronkitt, øvre luftveisinfeksjon, urinveisinfeksjon
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Se notificó artralgia en el 32% de los pacientes tratados con nanopartículas de paclitaxel-albúmina sérica humana, siendo grave en el 6% de los casos.
Norwegian Bokmål: Artralgi forekom hos 32 % av pasientene behandlet med nab-paklitaksel og var alvorlig i 6 % av tilfellene.
Spanish: Neuropatía periférica de grado ≥ 3 Cualquier otra toxicidad no hematológica de grado 3 o 4
Norwegian Bokmål: Grad 2 eller 3 kutan toksisitet Grad 3 diaré Grad 3 mukositt ≥ Grad 3 perifer nevropati Enhver annen grad 3 eller 4 ikke- hematologisk toksisitet