FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Fordelene og risiciene ved det aktive stof til de godkendte anvendelser er i forvejen undersøgt med referencelægemidlet Baraclude og behøver ikke gentages for Entecavir Mylan.
Romanian: Au fost deja efectuate studii cu privire la beneficiile și riscurile asociate cu substanța activă în utilizările aprobate pentru medicamentul de referință, Baraclude, și nu este necesar ca acestea să fie repetate pentru Entecavir Mylan.
Danish: Børn på 32,6 kg og derover kan få tabletter på 0,5 mg, mens der til børn under 32,6 kg bør anvendes en oral opløsning af entecavir.
Romanian: Copiilor care cântăresc 32,6 kg și peste li se pot administra comprimatele de 0,5 mg, în timp ce copiilor cu greutatea sub 32,6 kg trebuie să li se administreze entecavir sub formă de soluție orală.
Danish: Det betyder, at Entecavir Mylan indeholder samme aktive stof og virker som et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU) og hedder Baraclude.
Romanian: Aceasta înseamnă că Entecavir Mylan conține aceeași substanță activă și acționează în același fel cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Baraclude.
Danish: Behandlingen med Entecavir Mylan bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af kronisk hepatitis B.
Romanian: Tratamentul cu Entecavir Mylan trebuie inițiat de un medic cu experiență în gestionarea terapeutică a hepatitei cronice B.
Danish: Til patienter, der ikke tidligere er behandlet med en nukleosidanalog, anvendes en dosis på 0,5 mg. Til dem, der tidligere har fået lamivudin, men hos hvem dette ikke længere virker på infektionen, anvendes en dosis på 1 mg.
Romanian: Pacienții care nu au fost tratați anterior cu un analog nucleozidic primesc o doză de 0,5 mg, iar celor care au primit anterior lamivudină, dar la care infecția nu mai răspunde la acest medicament, li se administrează o doză de 1 mg.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Entecavir Mylan?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Entecavir Mylan?
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Baraclude.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Baraclude, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Danish: Til voksne med kompenseret leversygdom afhænger dosis af, om patienten tidligere er blevet behandlet med et lægemiddel i samme gruppe som Entecavir Mylan (en nukleosidanalog såsom lamivudin).
Romanian: La adulții cu boală hepatică compensată, doza depinde de eventualele tratamente anterioare ale pacientului cu un medicament din aceeași clasă cu Entecavir Mylan (un analog nucleozidic, precum lamivudina).
Danish: Det anvendes hos voksne med tegn på aktiv leversygdom (såsom irritationstilstand (inflammation) og øget bindevævsdannelse (fibrose)), dels når leveren stadig fungerer korrekt (kompenseret leversygdom), og dels når den ikke længere fungerer korrekt (dekompenseret leversygdom).
Romanian: Medicamentul se utilizează la adulții care prezintă semne (cum ar fi inflamație și fibroză) că ficatul este afectat, atât când acesta funcționează corespunzător (boală hepatică compensată), cât și când nu mai funcționează corespunzător (boală hepatică decompensată).
Danish: Agenturet anbefalede, at Entecavir Mylan godkendes til anvendelse i EU.
Romanian: Agenția a recomandat aprobarea utilizării Entecavir Mylan în UE.
Danish: Entecavir Mylan indeholder det aktive stof entecavir og er et "generisk lægemiddel".
Romanian: Entecavir Mylan conține substanța activă entecavir și este un „medicament generic".
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er anført anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Entecavir Mylan.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Entecavir Mylan, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Danish: Entecavir standser virussets DNA-produktion og dermed dets formering og spredning.
Romanian: Entecavirul oprește formarea ADN-ului de către virus și împiedică multiplicarea și răspândirea lui.
Danish: Entecavir Mylan er et lægemiddel til behandling af langvarig (kronisk) hepatitis B, der er smitsom leverbetændelse forårsaget af hepatitis B-virus.
Romanian: Entecavir Mylan este un medicament utilizat pentru tratarea hepatitei cronice (de lungă durată) de tip B (o boală infecțioasă a ficatului, cauzată de virusul hepatitei B).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Entecavir Mylan, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Entecavir Mylan, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: Entecavir Mylan udleveres kun efter recept og fås som tabletter (0,5 mg og 1 mg).
Romanian: Entecavir Mylan se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și este disponibil sub formă de comprimate (0,5 mg și 1 mg).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Entecavir Mylan?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Entecavir Mylan?
Danish: Andre oplysninger om Entecavir Mylan
Romanian: Alte informații despre Entecavir Mylan
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at Entecavir Mylan er påvist at være af samme kvalitet som Baraclude og er bioækvivalent med dette i overensstemmelse med EU-reglerne.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Entecavir Mylan are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Baraclude.
Danish: Det aktive stof i Entecavir Mylan, entecavir, er et antiviralt middel, der tilhører gruppen nukleosidanaloger.
Romanian: Substanța activă din Entecavir Mylan, entecavirul, este un antiviral din clasa analogilor nucleozidici.
Danish: Hvad er Entecavir Mylan, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este Entecavir Mylan și pentru ce se utilizează?
Danish: Entecavir hæmmer et virus-enzym, DNA-polymerase, som medvirker ved dannelsen af virus-DNA.
Romanian: Entecavirul interferează cu acțiunea unei enzime virale, polimeraza ADN, care este implicată în formarea ADN-ului viral.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Entecavir Mylan, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Entecavir Mylan, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Danish: Hvorfor blev Entecavir Mylan godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Entecavir Mylan?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Entecavir Mylan bør anvendes.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Entecavir Mylan.
Danish: Hvordan anvendes Entecavir Mylan?
Romanian: Cum se utilizează Entecavir Mylan?
Danish: Hvordan blev Entecavir Mylan undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Entecavir Mylan?
Danish: (Særnavn) Navn
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat)
Danish: Senest to år efter Kommissionens afgørelse
Romanian: În termen de 2 ani de la decizia Comisiei
Danish: Dette er særlig vigtigt for følgende lægemidler:
Romanian: Acest lucru are o importanţă deosebită în cazul următoarelor medicamente:
Danish: Begge komponenter havde indflydelse på risikoreduktionen.
Romanian: Ambele componente au contribuit la reducerea riscului.
Danish: Ingen signifikant interaktion
Romanian: Fără interacţiuni semnificative
Danish: Dog blev indholdet af amyloid ikke målt kvantitativt i dette studie.
Romanian: Totuși, conținutul amiloid nu a fost măsurat cantitativ în acest studiu.
Danish: 4.8 angående afbrydelser i denne periode).
Romanian: 4.8 privind întreruperea administrării medicamentului în această perioadă).
Danish: Tag ikke Entresto:
Romanian: Nu luaţi Entresto:
Danish: Denne virkning sås tidligt og varede ved gennem hele studieperioden (se Figur 1).
Romanian: Acest efect a fost observat devreme şi s-a menţinut pe întreaga durată a studiului (vezi Figura 1).
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige.
Romanian: Unele reacții adverse pot fi grave.
Danish: Efter overgangsperioden på to år bør en grænseværdi for NDMA på højst 0,03 ppm implementeres.
Romanian: După perioada de tranziție de 2 ani se va aplica o limită maximă de 0,03 ppm pentru NDMA.
Danish: Entrestos sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Entresto la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Danish: Fertilitet, reproduktion og udvikling
Romanian: Fertilitatea, reproducerea şi dezvoltarea
Danish: Der skal udvises passende forsigtighed, når samtidig behandling med sådanne lægemidler startes eller afsluttes.
Romanian: Trebuie procedat cu precauţie atunci când se începe sau se încheie tratamentul concomitent cu astfel de medicamente.
Danish: Det kan være nødvendigt at ændre dosis, tage andre forholdsregler eller endda stoppe brugen af et af lægemidlerne.
Romanian: Poate fi necesară modificarea dozei, luarea altor măsuri de precauţie sau chiar oprirea administrării unuia dintre medicamente.
Danish: Der bør iværksættes symptomatisk behandling.
Romanian: Trebuie asigurat tratament simptomatic.
Danish: Du skal fortælle det til din læge, hvis du tror, du er (eller planlægger at blive) gravid.
Romanian: Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea deveni) gravidă.
Danish: En blister indeholder enten 10 eller 14 filmovertrukne tabletter.
Romanian: Un blister conţine 10 sau 14 comprimate filmate.
Danish: Det er ukendt, om Entresto udskilles i human mælk.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Entresto se excretă în laptele uman.
Danish: Hvis du føler dig svimmel eller meget træt, mens du tager dette lægemiddel, må du ikke køre bil, cykle eller bruge noget værktøj eller maskiner.
Romanian: Dacă vă simţiţi ameţit sau foarte obosit în timpul administrării acestui medicament, nu conduceţi vehicule, nu mergeţi pe bicicletă sau nu folosiţi alte unelte sau utilaje.
Danish: Før du kører bil, bruger værktøj eller betjener maskiner eller udfører andre aktiviteter, som kræver koncentration, skal du sikre dig, at du ved, hvordan Entresto påvirker dig.
Romanian: Înainte de a conduce un vehicul, de a folosi utilaje sau echipamente sau de a derula alte activități care necesită concentrare, asigurați-vă că știți cum vă afectează Entresto.
Danish: Der foreligger begrænsede data vedrørende overdosering hos mennesker.
Romanian: Sunt disponibile date limitate privind supradozajul la om.
Danish: Synk tabletten med et glas vand.
Romanian: Înghiţiţi comprimatele cu un pahar cu apă.
Danish: Tabletterne skal synkes med et glas vand.
Romanian: Comprimatele trebuie înghițite cu un pahar cu apă.
Danish: NT-proBNP er ikke et neprilysinsubstrat og er derfor bedre egnet som biomarkør.
Romanian: NT-proBNP nu este un substrat de neprilizină și este, prin urmare, un biomarker mai adecvat.
Danish: Denne periode svarer til 36 ugers graviditet hos mennesker, hvilket lejlighedsvis kan øges op til 44 uger efter befrugtning hos mennesker.
Romanian: Această perioadă coincide cu 36 săptămâni de gestație la om, care ocazional se poate prelungi până la 44 săptămâni de la concepție la om.
Danish: Ved bilkørsel eller betjening af maskiner skal der tages hensyn til, at der lejlighedsvis kan opstå svimmelhed eller træthed.
Romanian: La conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor, trebuie avut în vedere faptul că, ocazional, pot apărea ameţeli sau fatigabilitate.
Danish: Denne type hjertesvigt opstår, når hjertet er svagt og ikke kan pumpe nok blod til lungerne og resten af kroppen.
Romanian: Acest tip de insuficienţă cardiacă apare atunci când inima este slăbită şi nu poate pompa suficient sânge la plămâni şi restul organismului.
Danish: Angioødem forbundet med larynxødem kan være fatalt.
Romanian: Angioedemul asociat cu edem laringian poate fi fatal.
Danish: P<0,0001 HR (95%CI):
Romanian: P<0.0001 RR (95%IÎ):
Danish: • lægemidler, som øger mængden af kalium i blodet.
Romanian: • medicamente care cresc cantitatea de potasiu din sânge.
Danish: Patienter med NYHA klasse IV
Romanian: Pacienți cu clasă funcțională NYHA IV
Danish: Denne medicin bør ikke bruges i den tidlige fase af graviditeten, og den må ikke tages, når du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan føre til alvorlig skade på din baby, hvis den bruges efter tredje måned i graviditetsforløbet.
Romanian: Acest medicament nu este recomandat în primele luni de sarcină și nu trebuie luat atunci când sarcina are peste 3 luni deoarece poate avea efecte nocive grave asupra copilului dumneavoastră dacă este utilizat după a treia lună de sarcină.
Danish: Din læge vil bestemme din nøjagtige startdosis baseret på, hvilken medicin du tidligere har taget.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide doza dumneavoastră iniţială exactă în funcţie de medicamentele pe care le-aţi luat anterior.
Danish: Eksponering kan være forøget og sikkerheden er ikke kendt hos disse patienter.
Romanian: La acești pacienți, expunerea poate fi crescută și siguranța nu este stabilită.
Danish: PDE-5-hæmmere inklusive sildenafil
Romanian: Inhibitori PDE5, inclusiv sildenafil
Danish: Tabel 2 Behandlingseffekt for det primære sammensatte endepunkt, dets komponenter og generel dødelighed over en gennemsnitlig opfølgningstid på 27 måneder
Romanian: Tabelul 2 Efectul tratamentului pentru criteriul final principal compus, componentele sale şi mortalitatea din toate cauzele într-o perioadă mediană de urmărire de 27 luni
Danish: Brug ikke en Entresto-pakning, som er beskadiget eller viser tegn på at have været åbnet.
Romanian: Nu utilizaţi niciun ambalaj Entresto care este deteriorat sau prezintă semne că s-a umblat la el.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelse skal sikre, at fremstillingsprocesserne for de stoffer, der anvendes i deres lægemidler, gennemgås for den mulige risiko for dannelse af N-nitrosaminer og ændres i nødvendigt omfang for at minimere nitrosamin-forureningen mest muligt.
Romanian: Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață trebuie să se asigure că procesele de fabricație ale substanțelor active utilizate în medicamentele lor sunt reevaluate prin prisma riscului potențial de formare a N-nitrozaminelor și sunt modificate, după caz, pentru a reduce la minimum posibil contaminarea cu nitrozamine.
Danish: Entresto anvendes til behandling af en langvarig type af hjertesvigt hos voksne.
Romanian: Entresto este utilizat pentru tratarea unui tip de insuficienţă cardiacă de lungă durată la adulţi.
Danish: Interaktioner som fører til kontraindikation
Romanian: Interacţiuni care duc la o contraindicaţie
Danish: • hvis du er gravid og er mere end 3 måneder henne (det er også bedst at undgå denne medicin i den tidlige graviditet, se "Graviditet og amning").
Romanian: • dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni (de asemenea, este mai bine să se evite administrarea acestui medicament în primele luni de sarcină, vezi „Sarcina și alăptarea").
Danish: Behandling må ikke initieres, medmindre SBT er ≥100 mmHg.
Romanian: Tratamentul nu trebuie inițiat dacă TAS nu este ≥100 mmHg.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund kendes ikke.
Romanian: Relevanța clinică a acestor date este necunoscută.
Danish: På randomiseringstidspunktet var 70 % af patienterne i NYHA klasse II, 24 % var i klasse III, og 0,7 % var i klasse IV.
Romanian: La randomizare, 70% dintre pacienţi au fost în clasa NYHA II, 24% au fost în clasele NYHA III și 0,7% au aparținut clasei IV.
Danish: Interaktioner der kræver forsigtighed
Romanian: Interacţiuni care necesită măsuri de precauție
Danish: Valsartan metaboliseres kun i ringe grad, kun omkring 20 % af dosis genfindes som metabolitter.
Romanian: Valsartan este metabolizat la nivel minim, deoarece numai aproximativ 20% din doza se regăseşte sub formă de metaboliţi.
Danish: Din læge vil derefter justere dosis afhængigt af, hvordan du reagerer på behandlingen, indtil den bedste dosis for dig er fundet.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va ajusta doza în funcţie de cum răspundeţi la tratament până se stabileşte doza optimă pentru dumneavoastră.
Danish: Da de kan have en højere risiko for angioødem, skal der udvises forsigtighed, hvis Entresto anvendes til disse patienter.
Romanian: Deoarece aceştia pot prezenta un risc mai mare de apariţie a angioedemului, se recomandă precauţie dacă Entresto este utilizat la aceşti pacienţi.
Danish: Bivirkningerne er ordnet efter systemorganklasse og derefter efter frekvens med de hyppigste først baseret på følgende konvention: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000).
Romanian: Reacţiile adverse sunt enumerate pe aparate, sisteme şi organe şi apoi după frecvenţă, cu cele mai frecvente menţionate mai întâi, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000).
Danish: Hvis du tager noget af dette, vil din læge måske ønske at kontrollere din nyrefunktion, når du starter eller ved justering af behandlingen (se "Advarsler og forsigtighedsregler").
Romanian: Dacă luaţi unul dintre aceste medicamente, este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă verifice funcţia rinichilor atunci când începeţi sau vi se modifică tratamentul (vezi „Atenţionări şi precauţii").
Danish: N-nitrosodimethylamin (NDMA)
Romanian: N-nitrozodimetilaminei (NDMA)
Danish: Figur 1 Kaplan-Meier kurver for det primære samlede endepunkt og komponenten CV død
Romanian: Figura 1 Curbele Kaplan-Meier pentru criteriul final principal compus şi componenta deces din cauze CV
Danish: • hvis du er dehydreret
Romanian: • dacă sunteți deshidratat .
Danish: Din læge vil normalt råde dig til at stoppe med at tage denne medicin, før du bliver gravid, eller så snart du ved, at du er gravid og vil råde dig til at tage en anden medicin end Entresto.
Romanian: În mod normal, medicul dumneavoastră vă va recomanda să opriți administrarea acestui medicament înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce ați aflat că sunteți gravidă și vă va prescrie un alt medicament în loc de Entresto.
Danish: Fuldt analysesæt
Romanian: Set complet de analize
Danish: Tid efter randomisering (dage)
Romanian: Timpul de la randomizare (zile)
Danish: Som udgangspunkt er dosisjustering ikke nødvendig.
Romanian: În general, nu este necesară ajustarea dozei.
Danish: Der er ikke set tegn på embryoføtal toksicitet eller teratogenicitet hos rotter behandlet med sacubitril.
Romanian: Nu s-au observat dovezi ale toxicității embrio-fetale sau teratogenitate la șobolanii tratați cu sacubitril.
Danish: Entresto frarådes til mødre, som ammer.
Romanian: Entresto nu este recomandat pentru mamele care alăptează.
Danish: Ved start af behandling med Entresto hos patienter, der får metformin, skal patientens kliniske status derfor vurderes.
Romanian: Prin urmare, atunci când se începe tratamentul cu Entresto la pacienții cărora li se administrează metformină, trebuie evaluat status-ul clinic al pacientului.
Danish: Tid til forekomst af CV død i PARADIGM-HF
Romanian: Timpul până la deces din cauze CV în PARADIGM-HF
Danish: Hvis dette sker, kan din læge vælge at nedsætte dosis af eventuel anden medicin, du tager, nedsætte dosis af Entresto midlertidigt, eller fuldstændigt stoppe din behandling med Entresto.
Romanian: Dacă apare oricare dintre acestea, medicul dumneavoastă poate reduce doza din orice alt mediament pe care îl luați, vă poate reduce temporar doza de Entresto sau poate întrerupe definitiv tratamentul dumneavoastră cu Entresto.
Danish: • hvis du er allergisk over for sacubitril, valsartan eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la sacubitril, valsartan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Danish: Patienter med renal arteriostenose
Romanian: Pacienţi cu stenoza arterei renale
Danish: Hvis du bliver voldsomt svimmel og/eller besvimer, skal du fortælle det til din læge hurtigst muligt og lægge dig ned.
Romanian: Dacă prezentaţi ameţeli severe şi/sau leşin, spuneţi medicului dumneavoastră cât mai repede posibil și întindeți-vă.
Danish: Hvis du stopper behandlingen med Entresto, kan din tilstand forværres.
Romanian: Întreruperea tratamentului cu Entresto poate duce la agravarea bolii dumneavoastră.
Danish: Entresto påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Romanian: Entresto are influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Danish: Peak plasmakoncentrationerne opnås efter henholdsvis 2 timer, 1 time og 2 timer.
Romanian: Acestea ating concentraţii plasmatice maxime în 2 ore, 1 oră, respectiv 2 ore.
Danish: Den gennemsnitlige eksponeringsvarighed hos patienter randomiseret til Entrestogruppen var 24 måneder; 3271 patienter blev behandlet i mere end et år.
Romanian: Pacienţii randomizaţi în grupul în care s-a administrat Entresto au utilizat tratamentul pentru o durată medie de expunere de 24 luni; 3271 pacienţi au fost trataţi timp de peste un an.
Danish: Et studie på voksne rotter viste kun minimal forbigående hæmmende virkning på knoglemineraltæthed men ikke på nogen anden relevant parameter for knoglevækst, hvilket antyder at sacubitril ikke har nogen relevant virkning på knoglerne i den voksne patientpopulation under normale omstændigheder.
Romanian: Un studio la șobolanii adulți a evidențiat un efect tranzitoriu minim asupra densității minerae osoase, dar nu și asupra oricăror altor parametri relevanți pentru creșterea osoasă, ceea ce a sugerat că sacubitril nu are un efect relevant la nivel osos la pacienții adulți în condiții normale.
Danish: Det skal besluttes, om amning eller behandling skal ophøre, idet der tages højde for vigtigheden af Entresto for moderen.
Romanian: Trebuie luată o decizie dacă se întrerupe alăptarea sau dacă se întrerupe administrarea Entresto pe parcursul alăptării, având în vedere importanţa administrării Entresto pentru mamă.
Danish: Interaktioner som medfører at samtidig anvendelse frarådes
Romanian: Interacţiuni care duc la nerecomandarea utilizării concomitente
Danish: Der skal derfor udvises forsigtighed, når sildenafil eller anden PDE-5-hæmmer initieres hos patienter behandlet med Entresto.
Romanian: Prin urmare, trebuie procedat cu precauţie atunci când se începe administrarea sildenafil sau a altui inhibitor PDE5 la pacienţii trataţi cu Entresto.
Danish: Du kan tage Entresto med eller uden mad.
Romanian: Puteţi lua Entresto cu sau fără alimente.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Entresto
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Entresto
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når Entresto anvendes sammen med statiner.
Romanian: Trebuie procedat cu precauţie atunci când Entresto se administrează concomitent cu statine.
Danish: Inden for hver frekvensgruppe er bivirkningerne ordnet efter faldende alvorlighed.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt enumerate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Danish: Det kan dog ikke udelukkes, at sacubitril har en let forbigående påvirkning i den tidlige helingsfase af frakturer hos voksne.
Romanian: Cu toate acestea, nu poate fi exclusă o interferență ușoară și tranzitorie a sacubitril în faza inițială a vindecării fracturilor la adulți.
Danish: Prækliniske data (inklusive studier med komponenterne sacubitril og valsartan og/eller Entresto) viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt fertilitet.
Romanian: Datele non-clinice (inclusiv studii privind componentele sacubitril și valsartan și/sau Entresto) nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea şi fertilitatea.
Danish: *Se beskrivelse af udvalgte bivirkninger.
Romanian: * Descrierea anumitor reacții adverse.