FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ensure it is well fixed.
Icelandic: Gætið þess að það sé vel sett á.
English: Abnormal and aggressive behaviours
Icelandic: Afbrigðileg og árásargjörn hegðun
English: • Close the bottle with the plastic screw cap.
Icelandic: Lokið flöskunni með plastskrúftappanum.
English: NextPharma SAS, 17 Route de Meulan, F-78520 Limay, France.
Icelandic: NextPharma SAS, 17 Route de Meulan, F-78520 Limay, Frakkland.
English: You may take Keppra with or without food.
Icelandic: Keppra með eða án matar.
English: Croscarmellose sodium Macrogol 6000
Icelandic: Natríumkroskaramellósi Macrogol 6000
English: Keppra is used:
Icelandic: Keppra er notað:
English: Tell your doctor or pharmacist if any of the following side effects gets serious or last longer than a few days:
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef eftirfarandi aukaverkanir verða alvarlegar eða standa lengur en í nokkra daga:
English: • Drink the whole contents of the glass/baby's bottle.
Icelandic: Drekkið allan vökvann úr glasinu/pelanum.
English: Date of opening only for the outer carton
Icelandic: Dagsetning opnunar eingöngu fyrir ytri öskju
English: • Fill the syringe with a small amount of solution by pulling the piston down (figure 5A), then push the piston upward in order to remove any possible bubble (figure 5B).
Icelandic: Fyllið sprautuna með örlitlu magni af lausn með því að toga stimpilinn niður (mynd 5A), ýtið síðan stimplinum upp til þess að losna við allar hugsanlegar loftbólur (mynd 5B).
English: • Abnormal thoughts, feeling irritable or reacting more aggressively than usually, or if you or your family and friends notice important changes in mood or behaviour.
Icelandic: Afbrigðilegar hugsanir, skapstyggð eða árásargjarnari viðbrögð en venjulega, eða ef þú eða fjölskylda og vinir taka eftir veigamiklum breytingum á skapi þínu eða hegðun.
English: As with all antiepileptic medicines, sudden discontinuation of levetiracetam should be avoided as this may lead to breakthrough seizures that could have serious consequences for the woman and the unborn child.
Icelandic: Eins og við á um öll flogaveikilyf, skal forðast að hætta notkun levetiracetams skyndilega þar sem það getur valdið gegnumbrotsflogum sem gætu haft alvarlegar afleiðingar fyrir konuna og ófætt barnið.
English: How Keppra is given
Icelandic: Hvernig Keppra er gefið
English: • Wash the syringe with water only (figure 8).
Icelandic: Skolið sprautuna eingöngu með vatni (mynd 8).
English: Keppra tablets are packaged in blister packs supplied in cardboard boxes containing:
Icelandic: Keppra töflum er pakkað í þynnu pakkningar í öskjum sem innihalda:
English: This leaflet was last revised in {month/YYYY}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í {mánuður ÁÁÁÁ}.
English: The plasma half-life in adults was 71 hours and did not vary either with dose, route of administration or repeated administration.
Icelandic: Helmingunartími í plasma fullorðinna var 71 klst. og breyttist hvorki með skömmtum, íkomuleiðum lyfsins né endurtekinni lyfjagjöf.
English: Do not use after 7 months of first opening the bottle.
Icelandic: Eftir að flaskan hefur verið opnuð má ekki nota hana lengur en í 7 mánuði.
English: It also contains maltitol liquid; patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicinal product.
Icelandic: Það inniheldur einnig maltitól vökva; sjúklingar með arfgengt frúktósuóþol, sem er mjög sjaldgæft, eiga ekki að taka þetta lyf.
English: Your doctor will prescribe the most appropriate pharmaceutical form of Keppra according to the age, weight and dose.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa því lyfjaformi Keppra sem er hentugast miðað við aldur, þyngd og skammt.
English: If you forget to take Keppra:
Icelandic: Ef gleymist að taka Keppra:
English: Pull the piston down to the graduation mark corresponding to the quantity in milliliters (ml) prescribed by your doctor (figure 5C).
Icelandic: Togið stimpilinn niður að því merki á kvarðanum, sem svarar til þess magns í millílítrum (ml) sem læknirinn hefur ávísað (mynd 5C).
English: If such behaviours are noticed, treatment adaptation or gradual discontinuation should be considered.
Icelandic: Ef vart verður við slíka hegðun skal íhuga að aðlaga meðferðina eða hætta meðferð smám saman.
English: The active substance, levetiracetam, is a pyrrolidone derivative (S-enantiomer of -ethyl-2-oxo-1pyrrolidine acetamide), chemically unrelated to existing antiepileptic active substances.
Icelandic: Virka efnið, levetiracetam, er pyrrolidonafbrigði (S-handhverfa af α-etýl-2-oxó-1-pyrrolidin acetamíði), sem er efnafræðilega óskylt virkum efnum flogaveikilyfja sem nú eru notuð.
English: The score line is only to facilitate breaking for ease of swallowing and not to divide into equal doses.
Icelandic: Deiliskoran er eingöngu til að hægt sé að brjóta töfluna svo auðveldara sé að gleypa hana, ekki til að skipta í jafna skammta.
English: Insert the adaptor into the bottle neck (figure 3).
Icelandic: Setjið millistykkið í háls flöskunnar (mynd 3).
English: This presentation should be prescribed for children aged 4 years and older, adolescents and adults.
Icelandic: Þessari pakkningastærð á að ávísa fyrir börn 4 ára og eldri, unglinga og fullorðna.
English: CLcr (ml/min/1.73 m 2) = ---------------------------- x 1.73 BSA subject (m
Icelandic: CLcr (ml/mín./1,73 m2) = ---------------------------- x 1,73 BSA einstaklings (m2)
English: Therefore, the interaction of Keppra with other substances, or vice versa, is unlikely.
Icelandic: Því er ólíklegt að Keppra milliverki við önnur efni, eða öfugt.
English: Contains E216, E218 and maltitol liquid.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur E216, E218 og maltitól vökva.
English: • Empty the contents of the syringe in a glass of water or baby's bottle by pushing the piston to the bottom of the syringe (figure 7).
Icelandic: Tæmið innihald sprautunnar í glas af vatni eða í pela fyrir börn með því að ýta stimplinum alla leið niður (mynd 7).
English: Keppra may impair your ability to drive or operate any tools or machinery, as it may make you feel sleepy.
Icelandic: Keppra getur skert hæfni til aksturs og notkunar tækja eða véla því það getur valdið syfju.
English: Swallow Keppra tablets with a sufficient quantity of liquid (e.g. a glass of water).
Icelandic: Keppra töflurnar með nægilega miklum vökva (t.d. glasi af vatni).
English: Remove the syringe from the adaptor (figure 6B).
Icelandic: Losið sprautuna frá millistykkinu (mynd 6B).
English: You should continue Keppra treatment for as long as your doctor has told you.
Icelandic: Halda á meðferð með Keppra áfram eins lengi og læknirinn hefur gefið fyrirmæli um.
English: Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia, 15, I-10044 Pianezza, Italy.
Icelandic: Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia, 15, I-10044 Pianezza, Ítalía.
English: Bottle of 150 ml
Icelandic: Flaska með 150 ml
English: A doctor or a nurse will administer you Keppra as an intravenous infusion.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur mun gefa þér Keppra innrennslislyf í bláæð.
English: Multipack: 200 (2 packs of 100) film-coated tablets
Icelandic: 200 (2 pakkningar með 100) filmuhúðaðar töflur
English: What Keppra is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Keppra og við hverju það er notað
English: • Turn the bottle the right way up (figure 6A).
Icelandic: Snúið flöskunni rétt (mynd 6A).
English: Neither levetiracetam nor its primary metabolite are significantly bound to plasma proteins ( 10 %).
Icelandic: Hvorki levetiracetam né aðal umbrotsefni þess eru marktækt bundin plasmapróteinum (< 10%).
English: Bottle of 300 ml
Icelandic: Flaska með 300 ml
English: Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia 15, I-10044 Pianezza, Italy
Icelandic: Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia 15, I-10044 Pianezza, Ítalía.
English: Therefore a 50 % reduction of the daily maintenance dose is recommended when the creatinine clearance is < 60 ml/min/1.73 m
Icelandic: Því er mælt með því að viðhaldsskammtur á sólarhring sé minnkaður um 50% þegar úthreinsun kreatíníns er < 60 ml/mín./1,73 m2.
English: Adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness and their frequency is defined as follows: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and very rare (<1/10,000).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
English: In most subjects with severe hepatic impairment, the clearance of levetiracetam was reduced by more than 50 % due to a concomitant renal impairment (see section
Icelandic: Hjá flestum einstaklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi minnkaði úthreinsun levetiracetams meira en 50% vegna þess að nýrnastarfsemi var einnig skert (sjá kafla 4.2).
English: Measure the appropriate dosage using the 10 ml syringe included in the package for patients of 4 years and above.
Icelandic: Mældu viðeigandi skammt með 10 ml sprautunni sem fylgir í pakkanum fyrir sjúklinga 4 ára og eldri.
English: All other packs are available in standard aluminium/PVC blisters.
Icelandic: Allar aðrar pakkningar eru fáanlegar með hefðbundnum ál/PVC þynnum.
English: Citric acid monohydrate Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216) Ammonium glycyrrhizate Glycerol (E422)
Icelandic: Sítrónusýrueinhýdrat Metýlparahýdroxýbensóat (E218) Própýlparahýdroxýbensóat (E216) Ammoníumglyzyrrhizat Glýseról (E422)
English: Each ml contains 2.7 mg of methyl parahydroxybenzoate (E218), 0.3 mg of propyl parahydroxybenzoate (E216) and 300 mg of maltitol liquid.
Icelandic: Hver ml inniheldur 2,7 mg af metýlparahýdroxýbensóati (E218), 0,3 mg af própýlparahýdroxýbensóati (E216) og 300 mg af maltitól vökva.
English: Dose in children 6 months and older :
Icelandic: Skammtar handa börnum 6 mánaða og eldri :
English: In vitro, levetiracetam and its primary metabolite have been shown not to inhibit the major human liver cytochrome P450 isoforms (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 1A2), glucuronyl transferase (UGT1A1 AND UGT1A6) and epoxide hydroxylase activities.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á in vitro að levetiracetam og aðalumbrotsefni þess hafa ekki hamlandi áhrif á helstu sýtókróm P450 ísóensím í lifur manna (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 1A2), glucuronyltransferasa (UGT1A1 og UGT1A6) og á virkni epoxiðhydroxylasa.
English: Contact your doctor if you took more Keppra than you should.
Icelandic: Hafið samband við lækni ef tekinn er stærri skammtur af Keppra en átti að taka.
English: Keppra 100 mg/ml oral solution is a formulation more appropriate to infants and children under the age of 6 years and to children and adolescent (from 6 to 17 years) weighing less than 50kg and when tablets don't allow accurate dosage.
Icelandic: Keppra 100 mg/ml mixtúra lausn, er lyfjaform sem hentar betur fyrir ungabörn og börn yngri en 6 ára og fyrir börn og unglinga (frá 6 til 17 ára) sem vega minna en 50 kg og þegar töflur gefa ekki möguleika á réttum skammti.
English: If stopping treatment, Keppra should be discontinued gradually to avoid an increase of seizures.
Icelandic: Ef hætta á meðferð með Keppra á að draga smám saman úr skömmtum til að forðast aukna krampa.
English: UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgium or
Icelandic: UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgía eða
English: Patients treated with levetiracetam should be monitored for developing psychiatric signs suggesting important mood and/or personality changes.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með sjúklingum sem fá meðferð með levetiracetami m.t.t. geðrænna einkenna sem benda til veigamikilla breytinga á skapi og/eða persónuleika.
English: Do not use Keppra
Icelandic: Ekki má nota Keppra
English: It was concluded that Keppra was not different (non inferior) from placebo with regard to the change from baseline of the Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite score in the per-protocol population.
Icelandic: Niðurstöður sýndu að Keppra væri ekki frábrugðið (heldur jafngilt) lyfleysu með tilliti til breytinga frá upphafi rannsóknarinnar samkvæmt mælikvarða á athygli og minni og sjónrænu minnisprófi (Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite score) hjá þýðinu sem meðhöndlað var samkvæmt rannsóknaráætluninni.
English: Alcohol No data on the interaction of levetiracetam with alcohol are available.
Icelandic: Áfengi Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um milliverkanir levetiracetams við áfengi.
English: Store in the original bottle in order to protect from light.
Icelandic: Geymið í upprunalegu flöskunni til varnar gegn ljósi.
English: • skin rash, which may form blisters and looks like small targets (central dark spots surrounded by a paler area, with a dark ring around the edge) (erythema multiforme), a widespread rash with blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals (StevensJohnson syndrome), and a more severe form causing skin peeling in more than 30% of the body surface (toxic epidermal necrolysis);
Icelandic: Húðútbrot, sem geta myndað blöðrur og litið út eins og litlar skotskífur (dökkir blettir í miðjunni, umkringdir ljósara svæði og með dökkum hring í kringum jaðarinn) (erythema multiforme), útbreidd útbrot með blöðrum og flagnandi húð, sérstaklega í kringum munn, nef, augu og kynfæri (Stevens-Johnson syndrome) og alvarlegri mynd sem veldur því að húðin flagnar á meira en 30% af líkamsyfirborðinu (toxic epidermal necrolysis).
English: After measuring the correct dosage with an appropriate syringe, Keppra oral solution may be diluted in a glass of water or baby's bottle.
Icelandic: Eftir að réttur skammtur hefur verið mældur með viðeigandi sprautu má þynna Keppra mixtúru, lausn, í glasi af vatni eða í pela.
English: Since there was limited exposure for Keppra intravenous use and since oral and intravenous formulations are bioequivalent, the safety information of Keppra intravenous will rely on Keppra oral use.
Icelandic: Vegna takmarkaðrar notkunar Keppra í bláæð og vegna þess að lyfjaformin til inntöku eru hvað aðgengi varðar jafngild (bioequivalent) innrennslislyfinu, byggjast upplýsingar um öryggi Keppra til notkunar í bláæð, á upplýsingum um Keppra til inntöku.
English: • A small number of people being treated with anti-epileptics such as Keppra have had thoughts of harming or killing themselves.
Icelandic: Hjá nokkrum af þeim sjúklingum sem hafa verið meðhöndlaðir með flogaveikilyfjum eins og Keppra hefur orðið vart við sjálfsskaða- og sjálfsvígshugsanir.
English: UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgium For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Icelandic: UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgía Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
English: • Take the syringe and put it in the adaptor opening (figure 4).
Icelandic: Takið sprautuna og stingið henni ofan í opið á millistykkinu (mynd 4).
English: Contains sunset yellow (E 110).
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur sunset yellow ( E 110).
English: Dose in infants (1 month to less than 6 months):
Icelandic: Skammtar handa ungabörnum (1 mánaðar til innan við 6 mánaða):
English: The starting dose for a child or adolescent of 25kg should be 250mg twice daily with a maximum dose of 750mg twice daily.
Icelandic: Upphafsskammtur fyrir barn eða ungling sem er 25 kg á að vera 250 mg tvisvar á sólarhring og hámarksskammturinn 750 mg tvisvar á sólarhring.
English: Keppra concentrate is for intravenous use only and the recommended dose must be diluted in at least 100 ml of a compatible diluent and administered intravenously as a 15-minute intravenous infusion (see section 6.6).
Icelandic: Keppra þykkni er einungis til notkunar í bláæð og þynna verður ráðlagðan skammt í að minnsta kosti 100 ml af samrýmanlegri þynningarlausn og gefa verður lyfið með innrennsli í bláæð á 15 mínútum (sjá kafla 6.6).
English: Somnolence, agitation, aggression, depressed level of consciousness, respiratory depression and coma were observed with Keppra overdoses.
Icelandic: Svefnhöfgi, æsingur, árásargirni, minnkuð meðvitund, öndunarslæving og dá hafa sést við ofskammtanir Keppra.
English: These data are supplemented with the use of levetiracetam in corresponding openlabel extension studies, as well as post-marketing experience.
Icelandic: Til viðbótar þessum upplýsingum eru upplýsingar úr tilsvarandi framhaldsrannsóknum og upplýsingar sem fengist hafa við reynslu eftir markaðssetningu.
English: For children 6 months to 4 years, measure the appropriate dosage using the 3 ml syringe included in the package.
Icelandic: Fyrir börn 6 mánaða til 4 ára á að mæla viðeigandi skammt með 3 ml sprautunni sem fylgir í pakkanum.
English: In addition, it partially reverses the reductions in GABA- and glycine-gated currents induced by zinc and βcarbolines.
Icelandic: Auk þessa snýr það að hluta til við minnkun á rafboðum um GABA- og glýsínhlið af völdum zínks og β-carbolina.
English: Keppra oral solution also contains maltitol.
Icelandic: Keppra mixtúra, lausn, inniheldur einnig maltitól.
English: Duration of treatment There is no experience with administration of intravenous levetiracetam for longer period than 4 days.
Icelandic: Meðferðarlengd Engin reynsla er af notkun levetiracetam í bláæð í lengri tíma en 4 sólarhringa.
English: What Keppra is and what it is used for What you need to know before you are given Keppra How Keppra is given
Icelandic: Upplýsingar um Keppra og við hverju það er notað Áður en byrjað er að gefa þér Keppra Hvernig Keppra er gefið
English: Excipients Keppra 750 mg film-coated tablets contain E110 colouring agent which may cause allergic reactions.
Icelandic: Keppra 750 mg filmuhúðaðar töflur innihalda litarefnið E110 sem getur valdið ofnæmisviðbrögðum.
English: It is therefore recommended to adjust the maintenance daily dose of Keppra, based on creatinine clearance in patients with moderate and severe renal impairment (see section 4.2).
Icelandic: Því er mælt með breytingu á sólarhrings viðhaldsskömmtum Keppra hjá sjúklingum með í meðallagi til alvarlega skerta nýrnastarfsemi í samræmi við úthreinsun kreatíníns (sjá kafla 4.2).
English: Aluminium/PVC perforated unit dose blisters placed into cardboard boxes containing 100 x 1 filmcoated tablet.
Icelandic: Ál/PVC rifgataðar stakskammtaþynnur sem eru í pappaöskjum sem innihalda 100 x 1 filmuhúðaðar töflur.
English: UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgium.
Icelandic: UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgía.
English: The 100 x 1 tablet packs are available in aluminium/PVC perforated unit dose blisters.
Icelandic: Pakkningarnar með 100 x 1 töflu eru fáanlegar með ál/PVC rifgötuðum stakskamma þynnum.
English: In a pooled analysis, the percentage of patients who achieved 50% or greater reduction from baseline in the partial onset seizure frequency per week at stable dose (12/14 weeks) was of 27.7 %, 31.6 % and 41.3 % for patients on 1000, 2000 or 3000 mg levetiracetam respectively and of 12.6 % for patients on placebo.
Icelandic: Í greiningu á sameinuðum upplýsingum var hlutfall sjúklinga sem miðað við upphafsgildi náði að minnsta kosti 50% fækkun hlutafloga á viku við stöðugan skammt (12/14 vikur) 27,7%, 31,6% og 41,3% fyrir sjúklinga sem fengu levetiracetam 1.000 mg, 2.000 mg eða 3.000 mg, tilgreint í sömu röð og 12,6% fyrir sjúklinga sem fengu lyfleysu.
English: Following dialysis, a 250 to 500 mg supplemental dose is recommended.
Icelandic: (2) Eftir skilun er mælt með 250 til 500 mg aukaskammti.
English: General dose: Keppra is taken twice daily, in two equally divided doses, each individual dose being measured between 5 ml (500mg) and 15 ml (1500mg).
Icelandic: Keppra er tekið tvisvar á sólarhring, í tveimur jöfnum skömmum, hvor stakur skammtur mældur á bilinu 5 ml (500 mg) til 15 ml (1.500 mg).
English: Indigo carmine aluminium lake (E132)
Icelandic: Indigotin (E132)
English: • Sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection
Icelandic: - Natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyf, lausn
English: Oral contraceptives and other pharmacokinetics interactions Levetiracetam 1,000 mg daily did not influence the pharmacokinetics of oral contraceptives (ethinylestradiol and levonorgestrel); endocrine parameters (luteinizing hormone and progesterone) were not modified.
Icelandic: Getnaðarvarnarlyf til inntöku og aðrar lyfjahvarfamilliverkanir Levetiracetam 1.000 mg á sólarhring hafði ekki áhrif á lyfjahvörf getnaðarvarnarlyfja til inntöku (etinylestradiol og levonorgestrel); kennistærðir innkirtla (gulbúsörvandi hormón og progesteron) breyttust ekki.
English: In all of the above cases Keppra oral solution should be used.
Icelandic: Í öllum ofangreindum tilfellum á að nota Keppra mixtúru, lausn.
English: The CLcr in ml/min/1.73 m may be estimated from serum creatinine (mg/dl) determination, for young adolescents, children and infants, using the following formula (Schwartz formula):
Icelandic: Áætla má CLcr í ml/mín./1,73 m2 á grundvelli kreatíníns í sermi (mg/dl) fyrir yngri unglinga, börn og ungabörn, samkvæmt eftirfarandi formúlu (Schwartz formúlu):
English: For children above 4 years, measure the appropriate dosage using the 10 ml syringe included in the package.
Icelandic: Fyrir börn eldri en 4 ára á að mæla viðeigandi skammt með 10 ml sprautunni sem fylgir í pakkanum.
English: Lot 14.
Icelandic: N03AX14.
English: Infants should start the treatment with Keppra 100 mg/ml oral solution.
Icelandic: Ungabörn ættu að hefja meðferð með Keppra 100 mg/ml mixtúru, lausn.
English: Intermediate packaging containing 100 tablets for box of 200 (2 x 100) tablets without blue box
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Innri pakkning með 100 töflum í öskju með 200 (2 x 100) töflum, án blue box.
English: Tablet core:
Icelandic: Þynningarlausnir:
English: If you stop using Keppra:
Icelandic: Ef hætt er að nota Keppra:
English: The safety and efficacy of Keppra concentrate for solution for infusion in infants and children less than 4 years have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Keppra innrennslisþykknis, lausnar hjá ungabörnum og börnum yngri en 4 ára.
English: Monotherapy should be preferred whenever possible because therapy with multiple antiepileptic medicines AEDs could be associated with a higher risk of congenital malformations than monotherapy, depending on the associated antiepileptics.
Icelandic: Velja skal einlyfjameðferð þegar það er hægt vegna þess að meðferð með mörgun flogaveiklyfjum gæti tengst meiri hættu á meðfæddri vansköpun heldur en einlyfjameðferð, allt eftir því hvaða flogaveiklyf eiga í hlut.
English: For doctors and nurses, more detailed direction for the proper use of Keppra is provided in section 6.
Icelandic: Nánari upplýsingar fyrir heilbrigðisstarfsfólk um rétta meðhöndlun Keppra eru í 6. kafla.
English: In order to ensure the accuracy of the dosing, this presentation should be prescribed for infants aged 1 month to less than 6 months.
Icelandic: Til þess að tryggja nákvæma skömmtun, á að ávísa þessari pakkningastærð fyrir ungabörn á aldrinum 1 mánaða til yngri en 6 mánaða.
English: General dose: Keppra is taken twice daily, in two equally divided doses, each individual dose being measured between 0.1 ml (10mg) and 0.3 ml (30mg), per kg bodyweight of the child. (see table below for dose examples).
Icelandic: Keppra er tekið tvisvar á sólarhring, í tveimur jöfnum skömmtum, hvor stakur skammtur mældur á bilinu 0,1 ml (10 mg) til 0,3 ml (30 mg) á hvert kg líkamsþyngdar barns (sjá töflu fyrir neðan með dæmi um skammta).
English: For infants 1 month to less than 6 months, measure the appropriate dosage using the 1 ml syringe included in the package.
Icelandic: Fyrir ungabörn 1 mánaðar til innan við 6 mánaða á að mæla viðeigandi skammt með 1 ml sprautunni sem fylgir í pakkanum.
English: Silica colloidal anhydrous Magnesium stearate
Icelandic: Vatnsfrí kísilkvoða Magnesíumsterat
English: Film-coating: Polyvinyl alcohol-part. hydrolyzed, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, colourants*.
Icelandic: Polyvinylalkóhól-vatnsrofið að hluta, títantvíoxíð (E171), macrogol 3350, talkúm, litarefni*.