FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Άλλα κοινά ενδοφλέβια υγρά δεν είναι κατάλληλα για την αραίωση του πυκνού διαλύματος διότι δεν διατηρείται το απαιτούμενο pH.
Hungarian: folyadékok nem alkalmasak a koncentrált oldat hígítására, mivel az ajánlott pH nem biztosítható.
Greek: Αν το Flolan σας χορηγείται με τη χρήση αντλίας έγχυσης, μπορεί να χρησιμοποιηθεί μία ‘παγοκύστη' για να διατηρηθεί η θερμοκρασία του διαλύματος.
Hungarian: Ha a Floran-t infúziós pumpán keresztül adják be, egy 'hűtőtasak' alkalmazásával lehet az oldat hőmérsékletét fenntartani.
Greek: Οι περισσότερες περιπτώσεις αιμοδιύλισης με εποπροστενόλη (67%) όπου απαιτήθηκε η αντικατάσταση του τεχνητού νεφρού ολοκληρώθηκαν στη συνέχεια με εποπροστενόλη χωρίς τη δημιουργία θρόμβων.
Hungarian: A legtöbb epoprosztenol dialízis (67%), amelynél a művese/dializátor cseréje vált szükségessé, végül epoprosztenol mellett és véralvadás nélkül zajlott le.
Greek: Δώδεκα ασθενείς που διέτρεχαν πολύ υψηλό κίνδυνο αιμορραγίας υποβλήθηκαν σε αιμοδιύλιση 35 φορές με εποπροστενόλη και 11 ασθενείς υποβλήθηκαν σε αιμοδιύλιση 28 φορές με ηπαρίνη σε μείζονες ελεγχόμενες μελέτες.
Hungarian: A vérzés magas kockázatának kitett 12 beteg kapott 35 epoprosztenol dialízist, 11 beteg pedig 28 heparin dialízist ezekben a kiterjedt, kontrollos vizsgálatokban.
Greek: Το Flolan έχει χρησιμοποιηθεί με επιτυχία αντί της ηπαρίνης κατά την αιμοδιύλιση, αλλά σε μικρό ποσοστό περιπτώσεων έχει δημιουργηθεί θρόμβος στο κύκλωμα της αιμοδιύλισης, απαιτώντας τη διακοπή της αιμοδιύλισης.
Hungarian: A Flolan-t sikeresen alkalmazták heparin helyett vesedialízis során, de a dialízisek kis hányadában véralvadás következett be a dialízis körben, ami a dialízis leállítását tette szükségessé.
Greek: Το Flolan ενδείκνυται για χρήση κατά την αιμοδιύλιση σε έκτακτες περιπτώσεις όταν η χρήση ηπαρίνης ενέχει υψηλό κίνδυνο πρόκλησης ή όξυνσης αιμορραγίας ή όταν σε διαφορετικές περιπτώσεις η χρήση ηπαρίνης αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 5.1).
Hungarian: A Flolan alkalmazása sürgősségi esetekben végzett hemodialízis során javallt, amikor a heparin alkalmazása vérzés előidézésének vagy súlyosbításának nagyfokú kockázatával jár, vagy a heparin egyéb okok miatt kontraindikált (lásd 5.1 pont).
Greek: Όπως αναφέρεται και με άλλα ανάλογα προσταγλανδίνης, το Flolan μπορεί να μειώσει τη θρομβολυτική αποτελεσματικότητα του ενεργοποιητή ιστικού πλασμινογόνου (t-PA) αυξάνοντας την ηπατική κάθαρση του t-PA.
Hungarian: Egyéb prosztaglandin-analógokhoz hasonlóan, a szöveti plazminogén-aktivátor (t-PA) máj claerance-értékének fokozása révén a Flolan csökkentheti a t-PA thrombolyticus hatásosságát.
Greek: Το Flolan είναι ένα ισχυρό πνευμονικό και συστηματικό αγγειοδιασταλτικό.
Hungarian: A Flolan hatékony pulmonalis és szisztémás értágító.
Greek: • 0,5 mg νατριούχο εποπροστενόλη
Hungarian: • 0,5 mg nátrium-epoprosztenol
Greek: • ευαισθησία
Hungarian: • érzékenység
Greek: Μερικοί ασθενείς με πνευμονική αρτηριακή υπέρταση έχουν εμφανίσει πνευμονικό οίδημα κατά τη διάρκεια της κυμαινόμενης δόσης το οποίο ενδέχεται να σχετίζεται με πνευμονική φλεβοαποφρακτική νόσο.
Hungarian: Néhány pulmonalis artériás hypertoniában szenvedő betegnél pulmonalis oedema alakult ki a dóziskeresés időszaka alatt, ami pulmonalis venoocclusiv betegséggel járhat együtt.
Greek: Η συνιστώμενη δόση για την αιμοδιύλιση θα πρέπει να υπερβαίνεται μόνο υπό προσεκτική παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης του ασθενούς.
Hungarian: A renalis dialízishez ajánlott dózist kizárólag a beteg vérnyomásának szoros ellenőrzése mellett lehet túllépni.
Greek: Ηπαρίνης, Κωδικός ATC: B01AC09
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antithrombotikus szerek; thrombocyta-aggregáció gátlók, kivéve a heparint, ATC kód: B01AC09
Greek: Η θεραπεία σας μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.
Hungarian: A kezelés befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση, τα διαλύματα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για περισσότερο από 8 ώρες όταν χορηγούνται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος.
Hungarian: Ebben az esetben az oldatot szobahőmérsékleten való alkalmazáskor 8 órán belül kell beadni.
Greek: Επεξηγηματική σημείωση: Η εν λόγω ΠΧΠ, η επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης συνιστούν την ισχύουσα εκδοχή κατά τη στιγμή έκδοσης της απόφασης της Επιτροπής.
Hungarian: Megjegyzés: A bizottsági határozat időpontjában ez az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató érvényes változata.
Greek: Δεκαέξι ασθενείς υποβλήθηκαν σε αιμοδιύλιση με εποπροστενόλη 24 φορές κατά τις μελέτες επείγουσας χορήγησης.
Hungarian: 16 beteg kapott 24 epoprosztenol dialízis-kezelést a sürgősségi vizsgálatokban.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με Flolan θα ελέγχονται ο καρδιακός ρυθμός και η αρτηριακή σας πίεση.
Hungarian: A Flolan-kezelés alatt ellenőrizni fogják a szívverését és a vérnyomását.
Greek: Τα αυξημένα επίπεδα cAMP ρυθμίζουν τις ενδοκυττάριες συγκεντρώσεις ασβεστίου μέσω διέγερσης της απομάκρυνσης του ασβεστίου, και κατά συνέπεια η συσσώρευση των αιμοπεταλίων τελικά αναστέλλεται από τη μείωση του κυτταροπλασματικού ασβεστίου, από την οποία εξαρτάται και η αλλαγή του σχήματος των αιμοπεταλίων, η συσσώρευση και η αντίδραση απελευθέρωσης.
Hungarian: A megnövekedett cAMP-szint kalcium eliminációjának stimulálása révén szabályozza az intracelluláris kalciumkoncentrációt, így a thrombocyta-aggregációt végső soron a citoplazma kalciumszintjének csökkenése - amitől a thrombocyták alakváltozása, az aggregáció és a „release" reakció függ - gátolja.
Greek: Συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν πονοκέφαλο, ναυτία, έμετο, ταχυκαρδία, αίσθημα καύσου ή μυρμηκίασης ή αίσθημα λιποθυμίας (αίσθημα λιποθυμίας/ζάλης).
Hungarian: A túladagolás tünetei többek között a fejfájás, émelygés, hányás, szapora szívverés, melegség- vagy zsibbadásérzet, illetve úgy érezheti, hogy mindjárt elveszíti az eszméletét (elájul/szédülést érez).
Greek: Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Flolan.
Hungarian: A Flolan-kezelés alatt a szoptatást szüneteltetni kell.
Greek: Έξαψη στο πρόσωπο (έχει παρατηρηθεί ακόμη και σε ασθενή υπό αναισθησία)
Hungarian: Arcpír (ami még az altatott betegnél is látható)
Greek: Μειωμένος αριθμός αιμοπεταλίων, αιμορραγία σε διάφορα σημεία (π.χ. πνευμονική, γαστρεντερική, επίσταξη, ενδοκρανιακή, μετεγχειρητική, οπισθοπεριτοναϊκή) Διαταραχές του Ενδοκρινικού Συστήματος Πολύ σπάνια Υπερθυρεοειδισμός Ψυχιατρικές διαταραχές Συχνές
Hungarian: Csökkent thrombocytaszám, különböző eredetű vérzések (pl. pulmonalis, gastrointestinalis, epistaxis, intracranialis, postproceduralis, retroperitonealis) Endokrin betegségek és tünetek Nagyon ritka
Greek: Ωστόσο, περισσότεροι ασθενείς και στις δύο ομάδες θεραπείας (28/51 [55%] με εποπροστενόλη και 35/48 [73%] μόνο με συμβατική θεραπεία) δεν παρουσίασαν αλλαγή στη λειτουργική κατηγορία ενώ 2/51 (4%) που έλαβαν θεραπεία με εποπροστενόλη και 13/48 (27%) που έλαβαν μόνο συμβατική θεραπεία παρουσίασαν επιδείνωση.
Hungarian: [55%] az epoprosztenol és 35/48 [73%] a csak hagyományos terápiás csoportban), akiknél nem változott a funkcionális osztályba sorolhatóság, továbbá 2/51 (4%) epoprosztenollal, valamint 13/48 (27%) hagyományos terápiával kezelt beteg NYHA stádiuma romlott.
Greek: Όταν μία συσκευασία που περιέχει 1,5 mg Flolan ανασυσταθεί με 50 mL διαλύτη η προκύπτουσα συγκέντρωση είναι 30.000 νανογραμμάρια/mL.
Hungarian: Az 1,5 mg Flolan-t tartalmazó csomag 50 ml steril oldószerrel történő feloldásakor a kapott koncentráció 30 000 nanogramm/ml.
Greek: Το Flolan χορηγείται μέσω συνεχούς έγχυσης διαμέσου ενός μόνιμου κεντρικού φλεβικού καθετήρα βάθους με τη χρήση μίας μικρής, φορητής αντλίας έγχυσης.
Hungarian: A Flolan-t folyamatosan kell infundálni, permanensen beültetett centrális vénás katéteren keresztül, egy kisméretű, hordozható infúziós pumpa segítségével.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στο Flolan ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου
Hungarian: • ha allergiás a Flolan-ra vagy a gyógyszer (6.
Greek: Μόλις διαλυθεί η κόνις του Flolan και αραιωθεί θα πρέπει ιδανικά να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
Hungarian: A Flolan por feloldását és hígítását követően az így készített oldatot ideális körülmények között azonnal be kell adni.
Greek: Μόλις ανασυσταθούν και αραιωθούν σύμφωνα με τις ανωτέρω οδηγίες, τα διαλύματα έγχυσης Flolan έχουν pH περίπου 10 και θα διατηρήσουν το 90% της αρχικής τους δραστικότητας για περίπου 12 ώρες στους
Hungarian: A fenti utasítások szerint feloldva és hígítva a Flolan oldatos infúzió körülbelül 10-es pH-jú, és 25°C-on kezdeti hatáserősségének 90%-át őrzi meg hozzávetőlegesen 12 órán át.
Greek: Η σοβαρότητα της αιμορραγίας επιδεινώθηκε μόνο κατά τη διάρκεια 1 ημέρας αιμοδιύλισης με εποπροστενόλη (N=1/16) ενώ η σοβαρότητα επιδεινώθηκε κατά τη διάρκεια 5 ημερών αιμοδιύλισης (N=5/25) και 2 ημερών προ-αιμοδιύλισης (N=2/13) με την ηπαρίνη.
Hungarian: A vérzés súlyossága csak 1 dialízis napon fokozódott az epoprosztenol esetében (n=1/16), míg a súlyosbodás 5 dialízis napon (n=5/25) és 2 dialízis előtti napon (n=2/13) volt tapasztalható a heparin vonatkozásában.
Greek: • 1,5 mg νατριούχο εποπροστενόλη
Hungarian: • 1,5 mg nátrium-epoprosztenol
Greek: Η εποπροστενόλη δεν πρέπει να χορηγείται ως bolus ένεση.
Hungarian: Az epoprosztenolt tilos beadni bólus injekcióként.
Greek: Ενδέχεται να μην κυκλοφορούν όλα τα μεγέθη συσκευασίας σε όλες τις αγορές.
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Greek: Οι υψηλότερες κυκλοφορούσες δόσεις εποπροστενόλης (20 νανογραμμάρια/kg/min) διαλύουν τα συσσωματώματα των αιμοπεταλίων στην κυκλοφορία και αυξάνουν έως και δύο φορές τον χρόνο αιμορραγίας του δέρματος.
Hungarian: Az epoprosztenol magasabb keringő dózisai (20 ng/ttkg/perc) feloszlatják a keringő thrombocyta-aggregátumokat, és akár kétszeresére is növelik a bőrvérzési időt.
Greek: Οκτώ από τους 40 (20%) ασθενείς που έλαβαν μόνο τη συμβατική θεραπεία απεβίωσαν, ενώ κανένας από τους 41 ασθενείς που έλαβαν εποπροστενόλη δεν απεβίωσε
Hungarian: A csak hagyományos kezelésben részesülő 40 beteg közül nyolc (20%) halt meg, míg az epoprosztenollal kezelt, 41 beteget tartalmazó csoportban egyetlen haláleset sem fordult elő (p=0,003).
Greek: Οι συγκεντρώσεις που χρησιμοποιούνται συνήθως στην αντιμετώπιση της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης είναι οι ακόλουθες:
Hungarian: A pulmonalis artériás hypertonia kezelésére gyakran alkalmazott koncentrációk a következők:
Greek: Οι συχνότητες ορίσθηκαν ως ακολούθως: πολύ συχνές ≥1/10 (≥10%), συχνές ≥1/100 και <1/10 (≥1% και
Hungarian: A mellékhatások az alábbiak szerint kerülnek meghatározásra: nagyon gyakori: (≥1/10); gyakori: (≥1/100 - <1/10); nem gyakori: (≥1/1000 - <1/100); ritka: (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka: (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Greek: Δεν παρατηρήθηκε στατιστικά σημαντική διαφορά στην επιβίωση κατά τις 12 εβδομάδες στους ασθενείς με ΠΑΥ/SSD που έλαβαν θεραπεία με εποπροστενόλη σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν μόνο συμβατική θεραπεία.
Hungarian: A 12 hét alatt, a PAH/SSDben szenvedő betegek túlélésében nem volt megfigyelhető statisztikai különbség az epoprosztenollal, illetve a csak hagyományos terápiával kezelt betegek között.
Greek: • αίσθημα κόπωσης, αδυναμίας
Hungarian: • fáradtság-, gyengeségérzet
Greek: Λόγω του υψηλού pH των τελικών διαλυμάτων έγχυσης, πρέπει να δοθεί προσοχή για την αποφυγή εξαγγείωσης κατά τη διάρκεια της χορήγησης και του επακόλουθου κινδύνου βλάβης των ιστών.
Hungarian: A végső infúziós oldat magas pH-ja miatt ügyelni kell arra, hogy elkerüljük a beadás során az extravasatiot és az abból eredő szövetkárosodást.
Greek: Δεν είναι γνωστό αν η εποπροστενόλη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα.
Hungarian: Nem ismert, hogy az epoprosztenol vagy metabolitjai kiválasztódinak-e az anyatejbe.
Greek: Αν ο μέγιστος ανεκτός ρυθμός έγχυσης είναι λιγότερο από 5 νανογραμμάρια/kg/λεπτό, η μακροπρόθεσμη έγχυση πρέπει να ξεκινά στο ήμισυ του μέγιστου ανεκτού ρυθμού έγχυσης.
Hungarian: Ha a tolerált infúziós ráta maximuma kevesebb, mint 5 nanogramm/ttkg/perc, akkor a tartós infúziót a maximális tolerált infúziós ráta felével kell megkezdeni.
Greek: Οι συνδυασμένες διάμεσες τιμές της μεταβολής από την αρχική τιμή στη δοκιμασία βάδισης 6 λεπτών για την ομάδα που έλαβε συμβατική θεραπεία και για την ομάδα που έλαβε εποπροστενόλη συν συμβατική θεραπεία ήταν 266 μέτρα και 301 μέτρα αντίστοιχα.
Hungarian: A kombinált, kiindulási, 6 perces séta teszt középértékei a hagyományos terápiás csoportban és az epoprosztenol plusz hagyományos terápiában részesülő csoportban sorrendben 266 méternek és 301 méternek bizonyultak.
Greek: Ελάσσων δημιουργία θρόμβων (ικανών να απαιτήσουν παρέμβαση, αλλά χωρίς να προκαλέσουν οριστική αναστολή της αιμοδιύλισης ή να απαιτήσουν αλλαγή του τεχνητού νεφρού) αναφέρθηκε πιο συχνά κατά την αιμοδιύλιση με εποπροστενόλη αντί με ηπαρίνη.
Hungarian: Kismértékű véralvadásról (ami beavatkozást igényelt, de nem tette szükségessé a dialízis permanens felfüggesztését vagy a művese/dializátor cseréjét) gyakrabban számoltak be az epoprosztenol, mint a heparin dialízisek alatt.
Greek: Η νατριούχος εποπροστενόλη, το όξινο άλας της εποπροστενόλης, είναι μία φυσική προσταγλανδίνη που παράγεται από το χιτώνα των αιμοφόρων αγγείων.
Hungarian: A nátrium-epoprosztenol, az epoprosztenol mononátrium sója, egy természetben is előforduló prosztaglandin, amit a vérerek intimája termel.
Greek: Για χορήγηση με αντλία ικανή να παρέχει συνεχείς εγχύσεις μικρού όγκου, κατάλληλα υποπολλαπλάσια του πυκνού διαλύματος μπορούν να αραιωθούν με στείρο διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% w/v.
Hungarian: Ha az alkalmazás kis térfogatú állandó infúziók adagolására alkalmas infúziós pumpával történik, akkor a koncentrált oldat megfelelő aliquotjai hígíthatók 0,9%-os (m/V) nátrium-klorid oldattal.
Greek: • δεν πρέπει να γίνεται χρόνια χρήση του Flolan σε ασθενείς που εμφανίζουν πνευμονικό οίδημα κατά την κυμαινόμενη δόση.
Hungarian: • A Flolan tartós alkalmazása tilos azon betegeknél, akiknél a dóziskeresés során pulmonalis oedema alakult ki.
Greek: Μόλις το Flolan διαλυθεί και αραιωθεί, τυχόν μη χρησιμοποιηθέν διάλυμα μπορεί να αποθηκευτεί στους 25
Hungarian: Vesedialízis A Flolan feloldását és hígítását követően bármilyen fel nem használt oldatot 25
Greek: Ποια είναι η εμφάνιση του Flolan και τα περιεχόμενα της συσκευασίας
Hungarian: Milyen a Flolan külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Greek: Ο κίνδυνος αιμορραγίας ορίστηκε ως εξής: • Πολύ υψηλός κίνδυνος - παρουσία ενεργού αιμορραγίας κατά την έναρξη της αιμοδιύλισης
Hungarian: • Nagyon magas kockázat - aktív vérzés jelenléte a dialízis elindításakor
Greek: Αυτές μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 10 άτομα:
Hungarian: Ezek legfeljebb 10-ből 1 beteget érinthetnek:
Greek: • λοίμωξη στο σημείο της ένεσης
Hungarian: • az injekció beadásának helyén jelentkező fertőzés
Greek: Διάλυμα για παρεντερική χρήση:
Hungarian: Oldószer parenterális alkalmazásra.
Greek: • δυσφορία ή πόνο στο στομάχι
Hungarian: • gyomorrontás, vagy gyomorfájdalom
Greek: Απότομη διακοπή του Flolan ή ξαφνικές μεγάλες μειώσεις στους ρυθμούς έγχυσης πρέπει να αποφεύγονται λόγω του κινδύνου ενδεχομένου θανατηφόρου φαινόμενου αναπήδησης (βλέπε παράγραφο 4.4).
Hungarian: A potenciálisan fatális rebound hatás kockázata miatt kerülni kell a Flolan alkalmazásának hirtelen leállítását vagy az infúziós ráta hirtelen, nagymértékű csökkentését (lásd 4.4 pont).
Greek: 10 mL συμπυκνωμένου διαλύματος + 40 mL διαλύματος χλωριούχου νατρίου 0,9% w/v.
Hungarian: 10 ml koncentrált oldat + 40 ml 0,9%-os (m/V) nátrium-klorid.
Greek: • φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση φλεγμονής ή πόνου (ονομάζονται και ΜΣΑΦ)
Hungarian: • a gyulladások vagy fájdalmak kezelésére alkalmazott gyógyszerek (más néven nem szteroid gyulladásgátlók)
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαλύτης για παρεντερική χρήση για το Flolan
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Flolan-hoz való oldószer parenterális alkalmazásra.
Greek: Εάν σας έχουν τοποθετήσει φλεβική ‘γραμμή' είναι πολύ σημαντικό να διατηρήσετε αυτή την περιοχή καθαρή, διαφορετικά μπορεί να εμφανίσετε μόλυνση.
Hungarian: Az injekció beadására szolgáló vénakatéter gondozása Ha az Ön egyik vénájába egy műanyag csövecskét, úgynevezett katétert vezettek fel, igen fontos, hogy ezt a területet tisztán tartsa, mert ellenkező esetben fertőzés léphet fel.
Greek: Το Flolan χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση μίας πάθησης των πνευμόνων που ονομάζεται «πνευμονική αρτηριακή υπέρταση».
Hungarian: A Flolan a tüdő úgynevezett „pulmonális artériás hipertónia" betegségének kezelésére alkalmazható.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό, ή το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet.
Greek: • συσσώρευση υγρού στους πνεύμονες (πνευμονικό οίδημα)
Hungarian: • folyadék felhalmozódása a tüdőben (tüdőödéma)
Greek: • με γνωστή υπερευαισθησία στη δραστική ουσία (ές) ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Hungarian: • a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenységben szenvedő betegeknél.
Greek: Ο διαλύτης δεν περιέχει συντηρητικά, συνεπώς το φιαλίδιο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μία φορά και στη συνέχεια να απορρίπτεται.
Hungarian: Az oldószer nem tartalmaz tartósítószert, ezért az injekciós üvegeket csak egyszer lehet felhasználni, majd ezt követően meg kell semmisíteni.
Greek: Κάθε παγοκύστη πρέπει να είναι σε θέση να διατηρήσει τη θερμοκρασία του ανασυσταθέντος διαλύματος.
Hungarian: Az alkalmazott hűtőtasaknak biztosítania kell tartania a feloldott oldat előírt hőmérsékletét.
Greek: Όταν χρησιμοποιείτε ‘παγοκύστη', το διάλυμα μπορεί να αποθηκευτεί στην αντλία για έως 24 ώρες σε θερμοκρασία 2-8oC εάν είναι απαραίτητο.
Hungarian: 'Hűtőtasak' alkalmazásakor az oldatot szükség esetén legfeljebb 24 órán keresztül lehet tárolni az infúziós pumpában, 2-8°C-on.
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου Μη γνωστή
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nem ismert
Greek: Αραίωση:
Hungarian: Kiszerelések:
Greek: Υπολογισμός του ρυθμού έγχυσης:
Hungarian: Az infúziós ráta kiszámítása:
Greek: Φυλάσσετε στην αρχική εξωτερική χάρτινη συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Greek: Προκύπτουσα συγκέντρωση = 2.000 νανογραμμάρια/mL Flolan:
Hungarian: Kapott koncentráció = 2000 nanogramm/ml Flolan.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Flolan από την κανονική
Hungarian: Ha az előírtnál több Flolan-t alkalmazott
Greek: Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων που μπορεί να ληφθούν χωρίς ιατρική συνταγή.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Greek: Η μακροπρόθεσμη συνεχής έγχυση του Flolan πρέπει να χορηγείται μέσω κεντρικού φλεβικού καθετήρα.
Hungarian: A Flolan-t tartós, folyamatos infúzióban centrális vénakanülön keresztül kell alkalmazni.
Greek: Ο ρυθμός έγχυσης μπορεί να υπολογισθεί από τον ακόλουθο τύπο:
Hungarian: Az infúziós ráta a következő képlet segítségével számítható ki:
Greek: Να φυλάσσετε το Flolan σε ξηρό μέρος.
Hungarian: A Flolan száraz helyen tárolandó.
Greek: συγκέντρωση του διαλύματος (νανογραμμάρια/mL)
Hungarian: oldat koncentrációja (nanogramm/ml)
Greek: Οι κύριες μετρήσεις αποτελεσματικότητας συμπεριελάμβαναν την απομάκρυνση της BUN και της κρεατινίνης κατά την αιμοδιύλιση, την απομάκρυνση υγρού (υπερδιήθηση) σε ασθενείς κατά την αιμοδιύλιση και τη δημιουργία θρόμβων εντός του εξωσωματικού κυκλώματος.
Hungarian: A hatásosság elsődleges fokmérői között szerepelt a vér urea nitrogén (BUN) és kreatinin dialízis alatti eltávolítása, a dialízis alatti folyadék-eltávolítás (ultrafiltráció), és az extrakorporális keringésben bekövetkező véralvadás.
Greek: Το διάλυμα αυτό αναφέρεται πλέον ως πυκνό διάλυμα και περιέχει είτε 10.000 (για την περιεκτικότητα των 0,5 mg) ή 30.000 νανογραμμάρια ανά mL Flolan (για την περιεκτικότητα των 1,5 mg).
Hungarian: Ezt az oldatot nevezik koncentrált oldatnak, amely vagy 10 000 nanogramm/ml (0,5 mg hatáserősségű) vagy 30 000 nanogramm/ml (1,5 mg hatáserősségű) Flolan-t tartalmaz.
Greek: Κατά τη διάρκεια χρόνιας θεραπείας με Flolan, η τελική συγκέντρωση του διαλύματος μπορεί να αυξηθεί με την προσθήκη επιπλέον 0,5 mg ή φιαλιδίου με 1,5 mg λυοφιλοποιημένο Flolan.
Hungarian: Tartós Flolan-terápia során az oldat végleges koncentrációja megnövelhető egy második injekciós üveg 0,5 mg-os vagy 1,5 mg-os liofilizált Flolan hozzáadásával.
Greek: Τα ανασυσταθέντα διαλύματα του Flolan μπορούν να φυλάσσονται στο ψυγείο πριν χρησιμοποιηθούν σε θερμοκρασία δωματίου, σε εύρος θερμοκρασίας μεταξύ 2°C και 8°C χωρίς να υπερβαίνονται οι 40 ώρες αποθήκευσης.
Hungarian: A Flolan feloldott oldata a szobahőmérsékleten való alkalmazást megelőzően 2°C és 8°C között hűtve tárolható, ennek időtartama azonban nem haladhatja meg a 40 órát.
Greek: Πολύ σπάνια Ωχρότητα
Hungarian: Nagyon ritka
Greek: Η συμβατική θεραπεία διέφερε μεταξύ των ασθενών και περιλάμβανε μερικά ή όλα από τα ακόλουθα: αντιπηκτικά ουσιαστικά σε όλους τους ασθενείς, συμπληρωματικό οξυγόνο και διουρητικά στα δύο τρίτα των ασθενών, από του στόματος αγγειοδιασταλτικά στο 40% των ασθενών και διγοξίνη στο ένα τρίτο των ασθενών.
Hungarian: A hagyományos terápia betegenként eltérő volt és magában foglalta a következők egyikét vagy mindegyikét: antikoagulánsok, gyakorlatilag minden betegnél; kiegészítő oxigénterápia és diuretikumok a betegek kétharmadánál, orális vasodilatátorok a betegek 40%-ánál és digoxin a betegek harmadánál.
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Flolan
Hungarian: Hogyan kell a Flolan-t tárolni?
Greek: • με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια που οφείλεται σε σοβαρή δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας.
Hungarian: • súlyos balkamrai dysfunctióból eredő, veleszületett szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Greek: Διατίθενται τέσσερις συσκευασίες του Flolan για χρήση στην αντιμετώπιση της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης και τα περιεχόμενα της κάθε συσκευασίας περιλαμβάνουν:
Hungarian: Pulmonalis artériás hypertonia kezelésére a Flolan négy kiszerelése áll rendelkezésre, a kiszerelések tartalma a következő:
Greek: • αιμορραγία σε διάφορα σημεία και ευκολότερο μωλωπισμό από το φυσιολογικό, για παράδειγμα από τη μύτη ή τα ούλα
Hungarian: • különböző eredetű vérzések, véraláfutások normálisnál gyakoribb jelentkezése, pl. orrvérzés,
Greek: Για την αραίωση του πυκνού διαλύματος, αναρροφήστε σε μεγαλύτερη σύριγγα και στη συνέχεια προσαρμόστε το στείρο φίλτρο στη σύριγγα.
Hungarian: A koncentrált oldat hígításához az oldatot fel kell szívni egy nagyobb fecskendőbe, majd csatlakoztatni kell a mellékelt steril szűrőt a fecskendőhöz.
Greek: Όταν η αντλία έγχυσης επιτρέπει τη χρήση παγοκύστης, το διάλυμα εποπροστενόλης μπορεί να χρησιμοποιηθεί για μία περίοδο 24 ωρών υπό την προϋπόθεση ότι η παγοκύστη αλλάζεται όπως απαιτείται καθ'όλη τη διάρκεια της ημέρας.
Hungarian: Azokban az esetekben, amikor az infúziós pumpa lehetővé teszi hűtőtasak használatát az epoprosztenol oldat 24 órán át alkalmazható, feltéve, hogy a nap folyamán szükség szerint cserélik a hűtőtasakot.
Greek: Εκτός από 2 ασθενείς λειτουργικής κατηγορίας II, όλοι οι ασθενείς ήταν λειτουργικής κατηγορίας III ή IV σύμφωνα με την Καρδιολογική Εταιρεία της Νέας Υόρκης (NYHA).
Hungarian: Két, a New York Heart Association (NYHA) II-es funkcionális osztályába tartozó beteget kivéve az összes többi beteg a III-as vagy IV-es osztályba tartozott.
Greek: Μην πάρετε το Flolan:
Hungarian: Ne alkalmazza a Flolan-t
Greek: Τα ανασυσταθέντα διαλύματα, που ετοιμάστηκαν σε πραγματικό χρόνο δεν πρέπει να χορηγηθούν σε περισσότερο από 12 ώρες όταν χρησιμοποιούνται σε θερμοκρασία δωματίου (μεταξύ 15°C και 25°C).
Hungarian: Az azonnali beadáshoz elkészített, feloldott oldatokat tilos 12 óránál hosszabb idő múlva beadni, amikor a beadás szobahőmérsékleten (15°C és 25°C között) történik.
Greek: Σε αυτή την πάθηση παρατηρείται υψηλή πίεση στα αιμοφόρα αγγεία των πνευμόνων.
Hungarian: Ebben a betegségben megnő a tüdő ereiben a vérnyomás.