FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não foram observadas diferenças relevantes na farmacocinética.
Icelandic: Enginn marktækur munur á lyfjahvörfum hefur komið fram.
Portuguese: • aumento das enzimas hepáticas (observado nos resultados das análises ao sangue), que pode ser um sinal de problemas de fígado (ver também ‘Problemas de fígado' mais acima na secção 4).
Icelandic: • hækkun lifrarensíma (sést í niðurstöðum blóðrannsókna), getur bent til lifrarkvilla (sjá einnig
Portuguese: A administração concomitante de maraviroc com medicamentos que induzam a CYP3A4 pode diminuir as concentrações de maraviroc e reduzir os seus efeitos terapêuticos.
Icelandic: Þegar maraviroc er gefið samtímis lyfjum sem virkja CYP3A4 getur þéttni maravirocs og meðferðarverkun þess minnkað.
Portuguese: Água purificada
Icelandic: dökkt þvag
Portuguese: Os indivíduos com deterioração virológica normalmente aparentam ter uma baixa adesão quer ao maraviroc quer aos elementos antirretrovirais dos seus regimes.
Icelandic: Þátttakendur með veirufræðilegan brest virtust yfirleitt hafa litla meðferðarheldni gagnvart bæði maraviroci og grunnandretróveirumeðferðinni í skammtaáætlunum þeirra.
Portuguese: ANTI-INFECIOSOS Antirretrovirais Potenciador Farmacocinético Cobicistate
Icelandic: SÝKLALYF Retróveirulyf Lyfjahvarfaörvar Cobicistat
Portuguese: Na linha de base, o ARN VIH plasmático médio foi de 4,3 log10 cópias/ml (intervalo 2,4 a 6,2 log10 cópias/ml), a contagem média de células CD4+ foi de
Icelandic: RNA í plasma 4,3 log10 eintök/ml (bil 2,4 til 6,2 log10 eintök á ml), meðal CD4+ frumufjöldi var 551 frumur/mm
Portuguese: United Kingdom ViiV Healthcare UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Icelandic: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Portuguese: • outros medicamentos para tratar a infeção pelo VIH ou hepatite C (como atazanavir, cobicistate, darunavir, efavirenz, etravirina, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, bocaprevir, telaprevir)
Icelandic: C (t.d. atazanavír, cobicítat, darunavír, efavírenz, etravirín, fosamprenavír, indínavír, lópinavír, nelfínavír, rítónavír, sakvínavír, bóceprevír, telaprevír)
Portuguese: O aumento médio do número de células CD4+, desde o início do estudo, em doentes em falência que demonstraram uma alteração do resultado de tropismo para duplo/misto ou CXCR4, foi superior no grupo de 300 mg de maraviroc duas vezes por dia + TBO (+ 56 células/mm3), relativamente ao aumento observado em doentes com placebo + TBO (+ 13,8 células/mm3), independentemente do tropismo.
Icelandic: CD4+-frumufjölda frá upphafi hjá sjúklingum sem ekki svöruðu meðferð og höfðu breytingu á sækniniðurstöðum yfir í tvíþætta/blandað sækni eða CXCR4, í maraviroc 300 mg tvisvar á sólarhring + besta grunnmeðferð (+56 frumur/mm3) hópnum var hærri en sú sem sást hjá sjúklingum sem svöruðu ekki meðferð með lyfleysu + bestu grunnmeðferð (+13,8 frumur/mm3) án tillits til sækni.
Portuguese: A média geométrica do rácio para a Cmax e AUC foi, respetivamente, 11% e 25% superior para indivíduos com compromisso hepático ligeiro, e de 32% e 46% superior, respetivamente, para indivíduos com compromisso hepático moderado, comparativamente a indivíduos com função hepática normal.
Icelandic: Hjá sjúklingum með væga skerðingu á lifrarstarfsemi voru miðhlutfallatölur fyrir Cmax 11% hærri og AUC 25% hærri og hjá sjúklingum með miðlungsskerta lifrarstarfsemi 32% (Cmax) og 46% (AUC) hærri en hjá einstaklingum með eðlilega lifrarstarfsemi.
Portuguese: Retire o aplicador do adaptador.
Icelandic: Fjarlægðu munngjafaráhaldið úr millistykkinu.
Portuguese: A concentração média (Cmed) de maraviroc para além das 24 horas foi de 445,1 ng/ml, 338,3 ng/ml e 223,7 ng/ml para indivíduos com função renal normal, compromisso renal ligeiro e moderado respetivamente.
Icelandic: Meðalþéttni maravirocs á 24 klst. var 445,1 ng/ml hjá einstaklingum með eðlilega nýrnastarfsemi, 338,3 ng/ml hjá einstaklingum með vægt skerta nýrnastarfsemi og 223,7 ng/ml hjá einstaklingum með miðlungsskerta nýrnastarfsemi.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido revestido por película de 300 mg contém 1,68 mg de lecitina de soja.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: hver 300 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 1,68 mg af sojalesitíni.
Portuguese: • sentir-se tonto, a desmaiar ou atordoado quando se levanta
Icelandic: sundl, yfirlið eða aðsvif þegar staðið er á fætur
Portuguese: FÁRMACOS QUE PROVOCAM DEPENDÊNCIA Metadona
Icelandic: LYFJAMISNOTKUN Metadón
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data da instituição da terapêutica antirretroviral combinada (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a patogéneos oportunistas assintomáticos ou residuais e causar situações clínicas graves, ou agravamento dos sintomas.
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum sem eru með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar retróveirulyfjameðferðar getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýkingum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Portuguese: Erupção cutânea frequentes
Icelandic: Heildarfjöldi daufkyrninga
Portuguese: Interação não estudada.
Icelandic: Milliverkun ekki rannsökuð.
Portuguese: Empurre o adaptador de plástico (B) para o gargalo do frasco para que este encaixe na perfeição.
Icelandic: Þrýstu plastmillistykkinu (B) í háls glassins þannig að það sé að fullu inni í. 3. Settu munngjafaráhaldið (C) ákveðið inn í millistykkið.
Portuguese: O volume de distribuição de maraviroc é de, aproximadamente, 194 l.
Icelandic: Rúmmál dreifingar maravirocs er u.þ.b. 194 l.
Portuguese: As concentrações de tenofovir não foram calculadas; não se espera efeito.
Icelandic: Tenófóvírþéttni ekki mæld, engra áhrifa að vænta.
Portuguese: Etravirina e darunavir/ritonavir (maraviroc 150 mg duas vezes por dia)
Icelandic: Etravirín og darunavír/rítónavír (maraviroc 150 mg tvisvar á sólarhring)
Portuguese: • medicamentos anticonvulsivantes (carbamazepina, fenitoína, fenobarbital).
Icelandic: • krampaleysandi lyf (karbamazepin, fenobarbital, fenytoin)
Portuguese: No tratamento de doentes sem terapêutica prévia, tais acontecimentos ocorreram numa taxa baixa, semelhante entre o maraviroc e o controlo (efavirenz).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð áður komu slík tilfelli fram við álíka lága tíðni með maraviroci og samanburðarlyfinu (efavírenz).
Portuguese: Maraviroc deve também ser utilizado com precaução em doentes com compromisso renal grave e em doentes que tenham fatores de risco para, ou tenham história de, hipotensão ortostática.
Icelandic: Einnig skal gæta varúðar við notkun maravirocs hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi, með áhættuþætti er tengjast réttstöðuþrýstinsfalli eða sögu um slíkt.
Portuguese: Estudos animais revelaram toxicidade reprodutiva com doses elevadas.
Icelandic: Rannsóknir á dýrum sýndu eiturverkanir á æxlun við mikla útsetningu.
Portuguese: CELSENTRI 20 mg/ml solução oral maraviroc
Icelandic: HEITI LYFS CELSENTRI 20 mg/ml mixtúra, lausn maraviroc
Portuguese: O aumento da contagem (percentagem) média de células CD4+ aumentou desde a linha de base até à
Icelandic: Meðal aukning á CD4+ frumufjölda (prósentur) frá upphafi að viku
Portuguese: Quando maraviroc foi administrado, em estudos com voluntários saudáveis em doses superiores à dose recomendada, foram observados casos de hipotensão ortostática sintomática com uma frequência superior à observada com placebo.
Icelandic: Í rannsóknum á heilbrigðum sjálfboðaliðum, þar sem maraviroc var gefið í stærri skömmtum en ráðlagðir eru, var greint frá tíðari tilfellum réttstöðuþrýstingsfalls með einkennum en þegar gefin var lyfleysa.
Portuguese: Foi demonstrado que a resistência já existente a outras classes de antirretrovirais encontrada na população minoritária de vírus com tropismo para o CXCR4, previamente indetetáveis, é similar à resistência encontrada nos vírus com tropismo para o CCR5.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að undirliggjandi ónæmi fyrir öðrum flokkum retróveirulyfja er svipað hjá áður óþekktum CXCR4-sæknum veirum sem eru í minnihluta, eins og ónæmið sem finnst hjá CCR5-sæknu veirunni.
Portuguese: Recomenda-se o ajuste da dose de maraviroc quando maraviroc é administrado concomitantemente com inibidores e/ou indutores potentes da CYP3A4.
Icelandic: Skammtaaðlögun maravirocs er ráðlögð þegar maraviroc er gefið samtímis öflugum CYP3A4-hemlum og/eða örvum.
Portuguese: Indinavir é um inibidor potente da CYP3A4.
Icelandic: Indinavír er öflugur CYP3A4-hemill.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE celsentri 75 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI celsentri 75 mg
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Embalagem múltipla: 180 (2 embalagens de 90) comprimidos revestidos por película
Icelandic: :180 (2 pakkningar með 90) filmuhúðaðar töflur
Portuguese: Quando se associa rifabutina com inibidores da protease que são inibidores potentes da CYP3A4, espera-se um efeito inibitório desta última no maraviroc.
Icelandic: Þegar rífabútín er gefið samtímis próteasahemli sem eru öflugir CYP3A4-hemlar má búast við hreinum hömlunaráhrifum á maraviroc.
Portuguese: Alaninaminotransferase e aspartataminotransferase aumentadas frequentes
Icelandic: Lifur og gall Aspartatamínótransferasi
Portuguese: Se estiver a amamentar ou a pensar em amamentar:
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti eða að hugsa um að hafa barn á brjósti:
Portuguese: A exposição a este nível da dose correspondeu a 39 vezes a AUC livre clinicamente estimada para uma dose de 300 mg duas vezes por dia.
Icelandic: Útsetning af þessum skammti samsvarar 39földu áætluðu óbundnu AUC eftir 300 mg skammt tvisvar sinnum á sólarhring.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 180 comprimidos revestidos por película
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 180 filmuhúðaðar töflur
Portuguese: • alguns tipos de cancro como do esófago e dos ductos biliares
Icelandic: sumar gerðir krabbameins eins og krabbamein í vélinda og í gallrás
Portuguese: Maraviroc é principalmente metabolizado e eliminado pelo fígado.
Icelandic: Maraviroc umbrotnar og útskilst aðallega í lifur.
Portuguese: Atividade antivírica in vitro
Icelandic: Veiruhamlandi verkun in vitro
Portuguese: Estudos com os comprimidos demonstraram um efeito reduzido dos alimentos com doses mais elevadas.
Icelandic: Rannsóknir með töflunum sýndi minni áhrif fæðu við hækkandi skammta.
Portuguese: Adicionalmente, foram notificados colangiocarcinomas (2/60 machos em doses de 900 mg/kg) e colangiomas (1/60 fêmeas em doses de 500 mg/kg) no estudo em ratos à exposição sistémica de, pelo menos, 15 vezes a exposição livre esperada em seres humanos.
Icelandic: Að auki voru æxli í gallgöngum (cholangiocarcinoma, 2/60 karldýrum við 900 mg/kg og cholangioma, 1/60 kvendýrum við 500 mg/kg) skráð hjá rottum við útsetningu sem var a.m.k.
Portuguese: Frascos de polietileno de alta densidade (HDPE) com fecho de polipropileno, resistente à abertura por crianças, e folha de alumínio/polietileno selada pelo calor, contendo 120 comprimidos revestidos por película.
Icelandic: Háþéttnipólýetýlenglös (HDPE-glös) með barnaöryggisloki úr pólýprópýleni og álþynnu/pólýetýlenhitaleiddu innsigli sem innihalda 120 filmuhúðaðar töflur.
Portuguese: ViiV Healthcare GmbH Tel.: + 49 (0)89 203 0038-10 viiv.med.info@viivhealthcare.com
Icelandic: + 49 (0)89 203 0038-10 viiv.med.info@viivhealthcare.com
Portuguese: • Os outros componentes são: ácido cítrico (anidro), citrato de sódio (dihidratado), sucralose,
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: sítrónusýra (vatnsfrí), afvatnað natríumsítrat, súkralósi, natríumbenzóat,
Portuguese: A coadministração de maraviroc com medicamentos que inibam a CYP3A4 pode aumentar as concentrações plasmáticas de maraviroc.
Icelandic: Þegar maraviroc er gefið samtímis lyfjum sem hamla CYP3A4 getur þéttni maravirocs í plasma aukist.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido revestido por película de 75 mg contém 0,42 mg de lecitina de soja.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: hver 75 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 0,42 mg af sojalesitíni.
Portuguese: Em doentes adultos com depuração da creatinina <80 ml/min, que também estejam a tomar inibidores potentes da CYP3A4, o intervalo de dose de maraviroc deve ser ajustado para 150 mg uma vez por dia (ver secções 4.4 e 4.5).
Icelandic: sem einnig fá öfluga CYP3A4 hemla skal skammtabilið fyrir maraviroc aðlagað í 150 mg einu sinni á sólarhring (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Portuguese: As reações adversas estão listadas por classes de sistemas de órgãos (CSO) e frequência.
Icelandic: Aukaverkanirnar eru skráðar eftir flokkun eftir líffærum og tíðni.
Portuguese: • sensação de fraqueza ou falta de energia, anemia (observada nos resultados das análises ao sangue)
Icelandic: máttleysistilfinning eða orkuleysi, blóðleysi (sést við blóðrannsókn)
Portuguese: A Cmed de maraviroc 24-48 horas para indivíduos com compromisso renal moderado foi baixa (Cmed: 32,8 ng/ml).
Icelandic: hjá einstaklingum með miðlungsskerta nýrnastarfsemi var lítil (32,8 ng/ml).
Portuguese: TBO: Terapêutica de Base Otimizada * Percentagens baseadas no número total de doentes avaliados para cada parâmetro laboratorial
Icelandic: * Hundraðshlutfall byggt á heildarfjölda sjúklinga sem metnir voru fyrir hverja rannsókn.
Portuguese: 90 comprimidos revestidos por película
Icelandic: 90 filmuhúðaðar töflur
Portuguese: Frascos de polietileno de alta densidade (HDPE) com fecho de polipropileno, resistente à abertura por crianças, e folha de alumínio/polietileno selada pelo calor, contendo 180 comprimidos revestidos por película.
Icelandic: Háþéttnipólýetýlenglös (HDPE-glös) með barnaöryggisloki úr pólýprópýleni og álþynnu/pólýetýlenhitaleiddu innsigli sem innihalda 180 filmuhúðaðar töflur.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 30 comprimidos revestidos por película
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 30 filmuhúðaðar töflur
Portuguese: Em doentes sem tratamento prévio, a incidência de alterações laboratoriais de grau 3 e 4, foi semelhante entre os grupos de tratamento maraviroc e efavirenz, usando o critério ACTG.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð áður var tíðni óeðlilegra rannsóknarniðurstaðna af 3. og 4. gráðu, miðað við ACTG-skilmerki, svipuð hjá þeim sem fengu maraviroc og hjá þeim sem fengu efavírenz.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 90 comprimidos revestidos por película.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 90 filmuhúðaðar töflur.
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar:
Icelandic: Ef þú ert þunguð, verður þunguð eða ráðgerir að verða þunguð:
Portuguese: Outros medicamentos e CELSENTRI
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða CELSENTRI
Portuguese: Falência com vírus que utilizam o CXCR4
Icelandic: Meðferðarbrestur með CXCR4-notandi veirum:
Portuguese: Ver Secção 4.
Icelandic: Tafla 2.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido revestido por película de 25 mg contém 0,14 mg de lecitina de soja.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: hver 25 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 0,14 mg af sojalesitíni.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE celsentri 150 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI celsentri 150 mg
Portuguese: Escreva a data em que a solução oral deve ser eliminada na embalagem exterior no espaço disponibilizado.
Icelandic: Skráið dagsetninguna þegar farga skal mixtúrunni, lausninni á öskjuna í reitinn sem er ætlaður í það.
Portuguese: Aproximadamente, 20% de maraviroc marcado com radioatividade foi recuperado na urina e 76% foi recuperado nas fezes, durante 168 horas.
Icelandic: Á 168 klst. fannst u.þ.b. 20% geislamerkisins í þvagi og 76% í saur.
Portuguese: • problemas com o seu coração ou sistema circulatório.
Icelandic: • hjartasjúkdóma eða blóðrásarsjúkdóma.
Portuguese: Pneumonia, candidíase esofágica pouco frequentes
Icelandic: Lungnabólga, candidasveppasýking í vélinda sjaldgæfar
Portuguese: 150 mg duas vezes por dia
Icelandic: 150 mg tvisvar á dag
Portuguese: Por esse motivo, na seleção do regime terapêutico, deve assumir-se que os vírus incluídos na população de vírus que utilizam o CXCR4, previamente indetetável (isto é, população vírica minoritária) têm o mesmo padrão de resistência que a população com tropismo para o CCR5.
Icelandic: Því skal gera ráð fyrir því, þegar meðferðaráætlun er valin, að veirur sem eru hluti af áður ógreinda CXCR-4-notandi hópnum (þ.e. veirur í minnihlutahópi) hafi sama ónæmismynstur og CCR5-sækni hópurinn.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE celsentri 300 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI celsentri 300 mg
Portuguese: Deste modo, não se recomenda CELSENTRI em crianças com menos de 2 anos ou que pesem menos de 10 kg.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun CELSENTRI hjá börnum yngri en 2 ára eða sem eru léttari en 10 kg.
Portuguese: Digoxina AUCt: ↔ 1,00
Icelandic: AUCt: ↔ 1,00 Digoxín.
Portuguese: Análogos não nucleósidos inibidores da transcriptase reversa (NNRTIs) Efavirenz 600 mg uma vez por dia (maraviroc 100 mg duas vezes por dia)
Icelandic: Bakritahemlar sem ekki eru núkleósíð (NNRTI) Efavírenz 600 mg einu sinni á sólarhring (maraviroc 100 mg tvisvar á sólarhring)
Portuguese: Casos de hepatotoxicidade e de insuficiência hepática com características alérgicas foram relatados em associação com maraviroc.
Icelandic: Greint hefur verið frá eiturverkunum á lifur og tilfellum lifrarbilunar með ofnæmiseinkennum í tengslum við notkun maravirocs.
Portuguese: Pancitopenia, granulocitopenia raros
Icelandic: Nýrnabilun, próteinnmiga sjaldgæfar
Portuguese: A dose de CELSENTRI deve ser reduzida para 150 mg duas vezes por dia quando coadministrado com claritromicina ou telitromicina.
Icelandic: CELSENTRI skammtinn skal minnka í 150 mg tvisvar á sólarhring þegar gefið samtímis claritrómýcíni og telitrómýcíni.
Portuguese: 551 células/mm3 (intervalo de 1 a 1654 células/ mm3) e a percentagem média de CD4+ foi de 21% (intervalo de 0% a 42%).
Icelandic: RNA í plasma 4,3 log10 eintök/ml (bil 2,4 til 6,2 log10 eintök á ml), meðal CD4+ frumufjöldi var 551 frumur/mm3 (á bilinu 1 til 1.654 frumur/mm3) og meðal CD4+ % var 21% (bil 0% til 42%).
Portuguese: A embalagem contém um aplicador oral e um adaptador para o frasco, que deve ser encaixado no frasco antes da utilização.
Icelandic: Pakkningin inniheldur munngjafaráhald til skömmtunar og millistykki sem festa skal á glasið fyrir notkun.
Portuguese: Com base nos dados clínicos e in vitro, o potencial para maraviroc afetar a farmacocinética de medicamentos administrados concomitantemente é baixo.
Icelandic: Samkvæmt in vitro og klínískum upplýsingum eru litlar líkur á að maraviroc hafi áhrif á lyfjahvörf lyfja sem gefin eru samhliða.
Portuguese: Os vírus resistentes ao maraviroc que surgiram in vitro permaneceram sensíveis ao inibidor da fusão enfuvirtida e ao inibidor da protease saquinavir.
Icelandic: Maraviroc-ónæmar veirur sem komu fram in vitro héldust næmar fyrir inngönguhemlinum enfúvirtíði og próteasahemlinum sakvínavíri.
Portuguese: Estudos de farmacocinética na população sugerem que não é necessário ajuste da dose de maraviroc.
Icelandic: Greining á lyfjahvörfum hópa í rannsóknum bendir til þess að skammaaðlögunar sé ekki þörf.
Portuguese: Maraviroc 300 mg duas vezes por dia + TBO N = 426
Icelandic: Maraviroc 300 mg tvisvar á sólarhring + besta grunnmeðferð N=426
Portuguese: Assim, a dose de CELSENTRI deve ser modificada em linha com a recomendação de administração concomitante com a combinação IP/ritonavir respetiva (ver ‘Inibidores da Protease')
Icelandic: Skammtinn af CELSENTRI ætti því að aðlaga samkvæmt ráðleggingum fyrir samhliða notkun þeirrar samsetningar af próteasahemli/rítónavíri sem á við (sjá próteasahemlar).
Portuguese: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Bélgica Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Icelandic: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B1930 Zaventem Belgíu
Portuguese: Problemas de fígado
Icelandic: Geðræn vandamál
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Rótulo da cinta externa da embalagem múltipla de 180 (2 embalagens de 90 comprimidos revestidos por película) embaladas em folha transparente - incluindo a blue box - 150 mg comprimidos revestidos por película
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Límmiði á ytri umbúðir fjölpakkningar með 180 (2 pakkningar með 90 filmuhúðuðum töflum) pakkað í gagnsæja þynnu - með bláa boxinu - 150 mg maraviroc filmuhúðaðar töflur
Portuguese: Eliminar qualquer solução oral não utilizada 60 dias após a primeira abertura do frasco.
Icelandic: Ónotaðri mixtúru á að fleygja 60 dögum eftir að glasið hefur verið opnað.
Portuguese: A farmacocinética de maraviroc oral não é proporcional à dose, no intervalo de doses.
Icelandic: Á þessu skammtabili eru lyfjahvörf maravirocs til inntöku ekki í hlutfalli við skammta.
Portuguese: • antibióticos (claritromicina, telitromicina, rifampicina, rifaburina)
Icelandic: • sýklalyf (klaritrómýcín, telitrómýcín, rifampicín, rifabútín)
Portuguese: • náuseas ou vómitos
Icelandic: • ógleði eða uppköst
Portuguese: 50 mg duas vezes por dia
Icelandic: 50 mg tvisvar á dag
Portuguese: O ajuste de dose é necessário em doentes com compromisso renal tratados com maraviroc com inibidores potentes da CYP3A4 (ver secções 4.2 e 4.4 e 4.5).
Icelandic: Skammtaaðlögun er nauðsynleg hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi sem fá maraviroc samtímis öflugum CYP3A4-hemlum (sjá kafla 4.2, 4.4 og 4.5).
Portuguese: 600 mg duas vezes por dia
Icelandic: 600 mg tvisvar á dag
Portuguese: Itraconazol é um inibidor potente da CYP3A4 e é esperado que aumente a exposição ao maraviroc.
Icelandic: Ítrakónazól er öflugur CYP3A4-hemill og búast mætti við að það myndi auka útsetningu fyrir maraviroci.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido revestido por película de 150 mg contém 0,84 mg de lecitina de soja.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: hver 150 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 0,84 mg af sojalesitíni.
Portuguese: A segurança hepática de maraviroc em combinação com outros fármacos antirretrovirais em indivíduos infetados pelo VIH-1 com tropismo para o CCR5 com ARN VIH <50 cópias/ml, coinfetados com o vírus da Hepatite C e/ou Hepatite B, foi avaliada num estudo multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação e controlado com placebo.
Icelandic: Öryggi lifrar við notkun maravirocs ásamt öðrum retróveirulyfjum hjá HIV-1 sýktum sjúklingum sem hafa CCR5-sækni með HIV RNA <50 eintök/ml, sem einnig eru sýktir af lifrarbólguveiru C og/eða lifrarbólguveiru
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados num rácio de 2:2:1, para receberem 300 mg de maraviroc (dose equivalente) uma vez por dia, duas vezes por dia, ou placebo em associação com terapêutica de base otimizada que consistia em 3 a 6 medicamentos antirretrovirais (excluindo o ritonavir em baixa dose).
Icelandic: 300 mg (skammta jafngildi) einu sinni á sólarhring, tvisvar á sólarhring, eða lyfleysu samhliða bestu grunnmeðferð sem samanstóð af þremur til sex retróveirulyfjum (að undanskildu rítónavíri í litlum skömmtum).
Portuguese: Os dados existentes relativos à coadministração com nelfinavir são limitados.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir varðandi samtímis gjöf með nelfínavíri.
Portuguese: ANTIARRÍTMICOS Digoxina 0,25 mg Dose única (maraviroc 300 mg duas vezes por dia)
Icelandic: Digoxín 0,25 mg Stakur skammtur (maraviroc 300 mg tvisvar á sólarhring)
Portuguese: Cobicistate é um inibidor potente da CYP3A4.
Icelandic: Cobicistat er öflugur CYP3A4 hemill
Portuguese: CELSENTRI 300 mg duas vezes por dia deve ser administrado com precaução quando coadministrado com fluconazol.
Icelandic: CELSENTRI 300 mg tvisvar á sólarhring skal gefa með varúð þegar það er gefið samtímis flúkónazóli.
Portuguese: ViiV Healthcare BV Tel: + 31 (0)30 6986060 contact-nl@viivhealthcare.com
Icelandic: + 31 (0)30 6986060 contact-nl@viivhealthcare.com
Portuguese: A dose de CELSENTRI deve ser aumentada para 600 mg duas vezes por dia quando coadministrado com rifampicina na ausência de um inibidor potente da CYP3A4.
Icelandic: CELSENTRI skammtinn skal auka í 600 mg tvisvar á sólarhring þegar gefið samtímis rífampisíni án öflugs CYP3A4-hemlis.