FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Al final del periodo de seguimiento, se observó que la astenia continuaba en 2 pacientes (0,4%) en el brazo TAC, y en 2 pacientes (0,4%) en el brazo FAC.
Romanian: La încheierea perioadei de urmărire s-a observat persistența asteniei la 2 pacienți (0,4%) din brațul TAC și la 2 pacienți (0,4%) din brațul FAC.
Spanish: Docetaxel en combinación con trastuzumab se estudió para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico cuyos tumores sobreexpresan HER2 y que no han recibido quimioterapia previa para la enfermedad metastásica.
Romanian: Docetaxel în asociere cu trastuzumab a fost studiat pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar metastazat ale căror tumori exprimă în exces HER2 şi care nu au primit chimioterapie anterioară pentru boala metastatică.
Spanish: Docetaxel Accord concentrado para solución para perfusión es una solución transparente de amarillo palido a amarilloparduzco.
Romanian: Cum arată Docetaxel Accord şi conţinutul ambalajului Docetaxel Accord concentrat pentru soluţie perfuzabilă este o soluţie limpede, de culoare galben-pal până la galben-maroniu.
Spanish: Dolor faringolaríngeo (G3/4: 2%)
Romanian: Durere faringolaringiană (G3/4: 2%)
Spanish: En el estudio GEICAM 9805, el edema periférico que se inició durante el periodo de tratamiento persistió en el periodo de seguimiento en 4 pacientes (0,8%) en el brazo TAC y en 2 pacientes (0,4%) en el brazo FAC.
Romanian: În studiul GEICAM 9805 edemul periferic care a debutat în timpul tratamentului, s-a menținut în timpul perioadei de urmărire la 4 pacienți (0,8%) din brațul TAC și la 2 pacienți (0,4%) din brațul FAC.
Spanish: Artralgia (G3/4: 0,3%); Mialgia (G3/4: 0,3%)
Romanian: Artralgie (G3/4: 0,3%); Mialgie (G3/4: 0,3%)
Spanish: En pacientes que hayan presentado neutropenia febril, recuento de neutrófilos < 500 células/mm3
Romanian: Pacienţi care au anterior iniţierii tratamentului un număr de neutrofile < 1500/mm3.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de concentrado contiene 20 mg de docetaxel .
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml de concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine docetaxel 20 mg.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración En el estudio TAX316, el edema periférico que se inició durante el periodo de tratamiento y persistió en el periodo de seguimiento después de la finalización de la quimioterapia fue observado en 119 de 744 pacientes (16,0%) en el brazo TAC y en 23 de 736 pacientes (3,1%) en el brazo FAC.
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare În studiul TAX 316 edemul periferic, care a debutat în timpul tratamentului și a persistat în timpul perioadei de urmărire după încheierea chimioterapiei, a fost observat la 119 pacienţi din 744 (16%) în braţul TAC şi la 23 pacienţi din 736 (3,1%) în braţul FAC.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, al farmacéutico del hospital o enfermera.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului din spitalul dumneavoastră sau asistentei medicale.
Spanish: • sangrado nasal
Romanian: • sângerare nazală
Spanish: semanas, durante 5 ciclos • Mitoxantrona 12 mg/m2 cada tres semanas durante 10 ciclos.
Romanian: • Mitoxantronă 12 mg/m2, o dată la 3 săptămâni, 10 cicluri.
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/12/769/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/12/769/001
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Neuropatía sensorial periférica (G3/4: 1,2%);
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Neuropatie senzitivă periferică (G3/4: 1,2%);
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Neuropatía sensorial periférica (G3/4: 8,7%)
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Neuropatie senzitivă periferică (G3/4: 8,7%)
Spanish: Estomatitis/Faringitis (G3/4: Vómitos (G3/4: 1,2%)
Romanian: Stomatită/Faringită (G3/4: Vărsături (G3/4: 1,2%)
Spanish: No se dispone de datos en pacientes con la función renal gravemente alterada tratados con docetaxel.
Romanian: Nu există date disponibile cu privire la pacienţii cu insuficiență renală severă, trataţi cu docetaxel.
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/12/769/002
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/12/769/002
Spanish: Si el concentrado de docetaxel o la solución de perfusión entrase en contacto con las mucosas, lavar inmediata y concienzudamente con agua.
Romanian: Dacă Docetaxel Accord concentrat sau soluţie perfuzabilă, ajung în contact cu mucoasele, se recomandă spălarea imediată cu multă apă.
Spanish: Diarrea grado 4
Romanian: Stomatită/mucozită de grad 4
Spanish: • fallo cardiaco
Romanian: • insuficienţă cardiacă
Spanish: Aumento de AST G3/4
Romanian: Creşterea bilirubinemiei G3/4
Spanish: Sin afectar al tiempo de supervivencia total (docetaxel 15 meses frente a doxorubicina 14 meses, p = 0,38) ni al tiempo hasta la progresión (docetaxel 27 semanas frente a doxorubicina 23 semanas, p = 0,54), docetaxel incrementó la tasa de respuesta (52% frente a 37%, p = 0,01) y redujo el tiempo de respuesta (12 semanas frente a 23 semanas, p = 0,007).
Romanian: Docetaxelul a crescut rata de răspuns (52% faţă de 37%, p = 0,01) şi a scăzut timpul de răspuns (12 săptămâni faţă de 23 săptămâni, p = 0,007), fără a modifica timpul de supravieţuire totală (docetaxel 15 luni faţă de doxorubicină 14 luni, p = 0,38) sau timpul până la progresie (docetaxel 27 săptămâni faţă de doxorubicină 23 săptămâni, p = 0,54).
Spanish: Dolor abdominal superior; Sequedad de boca
Romanian: Durere în abdomenul superior; Xerostomie
Spanish: Disminución de peso (G3/4: 0,2%)
Romanian: Scădere în greutate (G3/4: 0,2%)
Spanish: Tos (G3/4: < 1%);
Romanian: Tuse (G3/4: < 1%);
Spanish: En el estudio TAX316, se notificó que la alopecia persistió en 687 de los 744 pacientes (92,3%) del brazo TAC y en 645 de los 736 pacientes (87,6%) del brazo.
Romanian: În studiul TAX 316, persistenţa alopeciei pe parcursul perioadei de urmărire, după sfârşitul chimioterapiei, a fost raportată la 687 din 744 de pacienţi (92,3%) trataţi cu TAC şi la 645 din 736 de pacienţi (87,6%) trataţi cu FAC.
Spanish: • opresión en el tórax dificultad para respirar,
Romanian: • senzaţie de apăsare în piept, respiraţie îngreunată
Spanish: Al final del periodo de seguimiento (mediana del tiempo de seguimiento de 10 años y 5 meses), ningún paciente (0%) en el brazo TAC tuvo edema periférico y se observó que continuaba en 1 paciente (0,2%) en el brazo FAC.
Romanian: La încheierea perioadei de urmărire (mediana perioadei de urmărire de 10 ani și 5 luni), niciun pacient (0%) din brațul TAC nu mai avea edem periferic, iar în brațul FAC acesta a persistat la 1 pacient (0,2%).
Spanish: Segunda malignidad primaria
Romanian: Neoplazii primare secundare tratamentului
Spanish: Estomatitis (G3/4: 18%);
Romanian: Stomatită (G3/4: 18%);
Spanish: Docetaxel Accord 20 mg/1 ml concentrado para solución para perfusión EFG Docetaxel Accord 80 mg/4 ml concentrado para solución para perfusión EFG Docetaxel Accord 160 mg/8 ml concentrado para solución para perfusión EFG
Romanian: Docetaxel Accord 20 mg/1 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă Docetaxel Accord 80 mg/4 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă Docetaxel Accord 160 mg/8 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă docetaxel
Spanish: Disgeusia/Parosmia (G3/4: 0,4%);
Romanian: Disgeuzie/Parosmie (G3/4: 0,4%);
Spanish: IC 95% valor-p * +Stratified log rank test *Proporción para la significación estadística = 0,0175 ** PSA Antígeno Próstata-específico.
Romanian: *Minim pentru semnificaţie statistic = 0,0175 **ASP: Antigen specific prostatic
Spanish: Dolor torácico no cardiaco (grave: 0,4%)
Romanian: Durere toracică de etiologie non-cardiacă (severă: 0,4%)
Spanish: Pacientes con alteración hepática En base a los datos farmacocinéticos con docetaxel a una dosis de 100 mg/m2 en monoterapia, en pacientes que tengan elevaciones tanto de los valores de las transaminasas (GOT y/o GPT) mayores a 1,5 veces el límite superior del rango normal como de los valores de fosfatasa alcalina mayores a 2,5 veces el limite superior del rango normal, la posología recomendada de docetaxel es de 75 mg/m2 (ver secciones 4.4 y 5.2) En aquellos pacientes con valores de bilirrubina sérica mayores al límite superior del rango normal y/o valores de GOT y GPT mayores a 3,5 veces el límite superior del rango normal asociado con valores de fosfatasa alcalina mayores a 6 veces el límite superior del rango normal, el docetaxel no debe ser utilizado a menos que esté estrictamente indicado y no puede recomendarse ninguna reducción de la dosis.
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă hepatică Pe baza datelor de farmacocinetică obţinute după administrarea de docetaxel 100 mg/m2 în monoterapie, la pacienţii care prezintă creşteri, atât ale transaminazelor (ALAT şi/sau ASAT) de peste 1,5 ori mai mari decât limita superioară a valorilor normale (LSVN), cât şi ale fosfatazei alcaline de peste 2,5 ori mai mari decât LSVN, doza recomandată de docetaxel este de 75 mg/m2 (vezi pct. 4.4 şi
Spanish: Docetaxel Accord 20 mg/1 ml concentrado para solución para perfusión EFG Un vial de 1 ml de concentrado contiene 20 mg de docetaxel.
Romanian: Docetaxel Accord 20 mg/1 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă Un flacon a 1 ml concentrat conţine docetaxel 20 mg.
Spanish: Estreñimiento (G3/4: 1,0%); Dolor gastrointestinal (G3/4: Esofagitis/disfagia/odinofagia (G3/4: 0,7%)
Romanian: Durere gastro-intestinală (G3/4: Esofagită / disfagie / odinofagie (G3/4: 0,7%)
Spanish: Reacciones adversas poco frecuentes
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente
Spanish: • Quimioterapia de inducción seguida de quimioradioterapia (TAX 324) Para el tratamiento de inducción del carcinoma escamoso de cabeza y cuello (CECC) localmente avanzado (técnicamente no resecable, con baja probabilidad de curación mediante cirugía o con el fin de conservar los órganos), la dosis recomendada es 75 mg/m2 de docetaxel en 1 hora de perfusión, seguido de 100 mg/m2 de cisplatino, administrado en perfusión entre 30 minutos y 3 horas, en el día 1, seguido de 1000 mg/m2 de 5-fluorouracilo al día, administrado en perfusión continua desde el día 1 hasta el día 4.
Romanian: Pentru tratamentul de inducţie la pacienţii cu carcinom cu celule scuamoase, avansat local (tehnic nerezecabil, tratament chirurgical puţin probabil şi ţintind păstrarea organului), al capului şi gâtului (CCSCG), doza recomandată de docetaxel este de 75 mg/m² în perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră în ziua 1, urmată de cisplatină 100 mg/m² în perfuzie intravenoasă cu durata de 30 minute până la 3 ore, urmată de 5-fluorouracil 1000 mg/m² şi zi, în perfuzie intravenoasă continuă din ziua 1 până în ziua 4.
Spanish: La radioterapia locorregional se administró bien con un fraccionado convencional (1,8 Gy-2,0 una vez al día, 5 días por semana, para alcanzar una dosis total de 66 a 70
Romanian: Radioterapia locoregională s-a efectuat în formă convenţională (1,8 Gy - 2,0 Gy o dată pe zi, 5 zile pe săptămână cu o doză totală de 66 până la 70 Gy) sau în regim accelerat/hiperfracţionat (de două ori pe zi, cu un interval de minim 6 ore între şedinţe, timp de 5 zile pe săptămână.
Spanish: Docetaxel Accord 160 mg/8 ml concentrado para solución para perfusión EFG Un vial de 8 ml de concentrado contiene 160 mg de docetaxel.
Romanian: Docetaxel Accord 160 mg/8 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă Un flacon a 8 ml concentrat conţine docetaxel 160 mg.
Spanish: Los pacientes del brazo comparador recibieron 100 mg/m2 de cisplatino (P), administrado en perfusión entre 30 minutos y 3 horas, en el día 1, seguido de 1000 mg/m2 de 5-fluorouracilo (F) al día, administrado en perfusión continua desde el día 1 hasta el día 5.
Romanian: Pacienţii din braţul cu comparator au primit cisplatină (P) 100 mg/m² în perfuzie intravenoasă cu durata de 30 minute până la trei ore în ziua 1, urmată de perfuzie intravenoasă continuă de 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m² şi zi din ziua 1 până în ziua 5.
Spanish: El uso de tratamiento de soporte temprano podría ayudar a mejorar la enfermedad.Se debe evaluar detenidamente el beneficio de la continuación del tratamiento con docetaxel.
Romanian: Beneficiul reluării tratamentului cu docetaxel trebuie evaluat cu atenţie.
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensiblidad (frecuencia no conocida) con docetaxel en pacientes que previamente experimentaron reacciones de hipersensibilidad a paclitaxel.
Romanian: La pacienții care au dezvoltat anterior reacții de hipersensibilitate la paclitaxel au fost raportate reacții de hipersensibilitate la docetaxel (cu frecvență necunoscută).
Spanish: Fiebre (G3/4: 1,2%)
Romanian: Febră (G3/4: 1,2%)
Spanish: Aumento de AST G3/4 Aumento de fosfatasa alcalina en sangre G3/4
Romanian: Creşterea fosfatazei alcaline serice de G3/4
Spanish: Aumento de peso (G3/4: 0%);
Romanian: Creştere în greutate (G3/4: 0%);
Spanish: Al final del periodo de seguimiento, se observó que el linfedema continuaba en 4 pacientes (0,8%) en el brazo TAC, y en 1 paciente (0,2%) en el brazo FAC.
Romanian: La încheierea perioadei de urmărire, s-a observat persistența limfedemului la 4 pacienți (0,8%) în brațul TAC și la 1 pacient (0,2%) în brațul FAC.
Spanish: Al final del período de seguimiento (tiempo de seguimiento mediano de 8 años), se observó que la neuropatía sensorial periférica continuaba en 10 pacientes (1,3%) en el brazo TAC, y en 2 pacientes (0,3%) en el brazo FAC.
Romanian: La încheierea perioadei de urmărire ( mediana perioadei de urmărire de 8 ani ) sa observat că neuropatia senzitivă periferică este în evoluţie la 10 pacienţi (1,3%) din brațul TAC și la 2 pacienți (0,3%) din brațul FAC.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Neuropatía sensorial periférica (G3/4: 0,8%)
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Neuropatie senzitivă periferică (G3/4: 0,8%)
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Disgeusia (G3/4: < 1%); Parestesia (G3/4: < 1%)
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Disgeuzie (G3/4: < 1%);
Spanish: Se le administrará el tratamiento, mediante perfusión venosa, una vez cada 3 semanas.
Romanian: De obicei, vi se va administra câte o perfuzie o dată la 3 săptămâni.
Spanish: Al final del periodo de seguimiento (mediana real del tiempo de seguimiento de 8 años), el edema periférico continuaba en 19 pacientes (2,6%) en el brazo TAC y en 4 pacientes(0,5%) en el brazo FAC.
Romanian: La încheierea perioadei de urmărire (mediana perioadei efective de urmărire de 8 ani), edemul periferic persista la 19 pacienți (2,6%) tratați cu TAC și la 4 pacienți (0,5%) tratați cu FAC.
Spanish: Alteraciones de las uñas (grave: 0,4%);
Romanian: Afectări unghiale (severe: 0,4%);
Spanish: Docetaxel Accord 80 ml/4 ml contiene un 50% de volumen de etanol anhidro (alcohol) que se corresponde con 1,58 g etanol anhidro por vial, lo que equivale a 40 ml de cerveza o 17 ml de vino.
Romanian: Docetaxel Accord 80 mg/4 ml conţine etanol (alcool etilic) anhidru 50% din volum, adică până la 1,58 g etanol anhidru per flacon, echivalent cu 40 ml bere sau 17 ml vin.
Spanish: Docetaxel Accord 160 ml/8 ml contiene un 50% de volumen de etanol anhidro (alcohol) que se corresponde con 3,16 g etanol anhidro por vial, lo que equivale a 80 ml de cerveza o 33 ml de vino.
Romanian: Docetaxel Accord 160 mg/8 ml conţine etanol (alcool etilic) anhidru 50% din volum, adică până la 3,16 g etanol anhidru per flacon, echivalent cu 80 ml bere sau 33 ml vin.
Spanish: En pacientes que no han recibido nunca quimioterapia previa, tratados para el cáncer de pulmón no microcítico, la pauta posológica recomendada es de 75 mg/m2 de docetaxel, seguido inmediatamente de 75 mg/m2 de cisplatino, durante 30-60 minutos.
Romanian: Cancer bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici La pacienţii cu cancer bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici, netrataţi anterior cu chimioterapice, regimul de doze recomandat este docetaxel 75 mg/m2, urmat imediat de cisplatină 75 mg/m2 timp de 30-60 minute.
Spanish: En combinación con capecitabina, la dosis recomendada de docetaxel es 75 mg/m2 cada tres semanas, combinado con capecitabina en dosis de 1.250 mg/m2 dos veces al día (dentro de los 30 minutos siguientes a una comida), durante 2 semanas, seguido de un periodo de 1 semana de descanso.
Romanian: În asociere cu capecitabină, doza recomandată de docetaxel este de 75 mg/m2 o dată la trei săptămâni şi capecitabină în doză de 1250 mg/m2 de două ori pe zi (în interval de 30 minute după masă) timp de
Spanish: Anorexia (G3/4: 0,6%)
Romanian: Anorexie (G3/4: 0,6%)
Spanish: Fatiga/debilidad (G3/4: 5%); Edema periférico (G3/4: 1%);
Romanian: Fatigabilitate/slăbiciune (G3/4: Edem periferic (G3/4: 1%)
Spanish: con administración semanal de trastuzumab.
Romanian: cu trastuzumab administrat săptămânal.
Spanish: Docetaxel Accord 160 mg/8 ml concentrado para solución para perfusión EFG Cada vial de concentrado contiene 4 ml de etanol anhidro (3,16 g).
Romanian: Docetaxel Accord 160 mg/8 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă Fiecare flacon cu concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine etanol anhidru 4 ml (3,16 g).
Spanish: En el tiempo mediano de seguimiento de 10 años y 5 meses los pacientes tratados con TAC tuvieron 9% de reducción del riesgo de muerte comparado con los tratados con FAC (razón de riesgos = 0,91, IC 95% (0,63-1,32)).
Romanian: După perioada de urmărire cu durata mediană de 10 ani şi 5 luni, pacienţii trataţi cu TAC au prezentat o scădere cu 9% a riscului de deces, comparativ cu pacienţii trataţi cu FAC (risc relativ = 0,91, IÎ 95%
Spanish: Deshidratación (G3/4: 2%);
Romanian: Deshidratare (G3/4: 2%)
Spanish: • audición deteriorada
Romanian: • afectare a auzului
Spanish: Retención de líquidos (grave: Dolor
Romanian: Retenţie de lichide (severă:
Spanish: • Quimioterapia de inducción seguida de quimioradioterapia (TAX324) Clasificación de órganos del sistema
Romanian: • Chimioterapie de inducţie urmată de chimioradioterapie (TAX 324)
Spanish: Disgeusia (G3/4: 0%)
Romanian: Disgeuzie (G3/4: 0%)
Spanish: Un vial de 8 ml de concentrado contiene 160 mg de docetaxel.
Romanian: Un flacon de concentrat de 8 ml conţine docetaxel 160 mg.
Spanish: Fiebre (G3/4: 2,3%);
Romanian: Febră (G3/4: 2,3%);
Spanish: Neuropatía sensorial periférica (G3/4: 1,2%)
Romanian: Neuropatie periferică senzitivă (G3/4: 1,2%)
Spanish: Docetaxel Accord 20 mg/1 ml concentrado para solución para perfusión EFG Cada vial de concentrado contiene 0,5 ml de etanol anhidro (395 mg).
Romanian: Docetaxel Accord 20 mg/1 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă Fiecare flacon cu concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine etanol anhidru 0,5 ml (0,395 g).
Spanish: Reducción de la función cardiaca del ventrículo izquierdo (G3/4: 0,3%)
Romanian: Disfuncţie ventriculară stângă (G3/4: 0,3%)
Spanish: La farmacocinética del docetaxel ha sido evaluada en pacientes con cáncer, tras la administración de 20-115 mg/m2, en estudios de fase I. El perfil cinético del docetaxel es dosis-independiente y se basa en un modelo farmacocinético tricompartimental, con semividas para las fases ,  y  de 4 min, 36 min y 11,1 horas, respectivamente.
Romanian: Profilul cinetic al docetaxelului nu depinde de doză şi corespunde unui model farmacocinetic tricompartimental, cu timpi de înjumătăţire plasmatică pentru fazele α, β şi γ de 4 minute, 36 minute, respectiv 11,1 ore.
Spanish: Para el cáncer de mama, de pulmón no microcítico, gástrico y de cabeza y cuello, puede utilizarse la premedicación que consiste en un corticosteroide oral, tal como dexametasona 16 mg al día (ej, 8 mg dos veces al día) durante tres días comenzando el primer día antes de la administración de docetaxel, a menos que esté contraindicada (ver sección 4.4).
Romanian: Pentru cancerul mamar, cancerul bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici, cancerul gastric şi cancerul capului şi gâtului, începând cu o zi înainte de administrarea docetaxelului, dacă nu există contraindicaţii (vezi pct. 4.4), se poate utiliza o premedicaţie cu un glucocorticoid pe cale orală, cum este dexametazona 16 mg pe zi (de exemplu 8 mg de 2 ori pe zi), timp de 3 zile.
Spanish: En un estudio en fase III, se randomizaron 1218 pacientes con cáncer de pulmón no microcítico en estado IIIB ó IV no resecable, con un índice de Karnofsky  70%, que no habían recibido quimioterapia previa para esta enfermedad, en un grupo que recibió una perfusión de 1 hora con 75 mg/m2 de docetaxel (T), seguido inmediatamente de 75 mg/m2 de cisplatino (Cis) durante 3060 minutos, cada 3 semanas (TCis), en otro grupo que recibió una perfusión de 1 hora con 75 mg/m2
Romanian: Într-un studiu de fază III, 1218 pacienţi cu CBPADCM nerezecabil, stadiul IIIB sau IV, cu SPK de 70% sau peste şi care nu au primit anterior chimioterapie pentru această afecţiune, au fost randomizaţi pentru docetaxel (T) 75 mg/m2 în perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră, urmat imediat de cisplatină (Cis) 75 mg/m2 timp de 30-60 minute, o dată la 3 săptămâni (TCis), docetaxel 75 mg/m2 în perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră în asociere cu carboplatină (ASC 6 mg/ml minut) timp de 3060 minute o dată la 3 săptămâni, sau vinorelbină (V) 25 mg/m2 administrată în 6-10 minute în zilele 1, 8, 15, 22, urmată de cisplatină 100 mg/m2 administrată în zilele 1 ale ciclurilor o dată la 4 săptămâni
Spanish: Mareos;
Romanian: Epistaxis;
Spanish: Candidiasis oral (G3/4: < 1%)
Romanian: Candidoză orală (G3/4: < 1%)
Spanish: En el estudio TAX316, la amenorrea que se inició durante el periodo de tratamiento y persistió en el periodo de seguimiento después de la finalización de la quimioterapia fue notificada en 202 de 744 pacientes (27,2%) en el brazo TAC y en 125 de 736 pacientes (17,0%) en el brazo FAC.
Romanian: În studiul TAX 316 amenoreea care a debutat în timpul tratamentului și s-a menținut în timpul perioadei de urmărire după încheierea chimioterapiei, a fost raportată la 202 din 744 paciente (27,2%) din brațul TAC și la 125 din 736 paciente (17%) din brațul FAC.
Spanish: Edema (G3/4: 1,2%)
Romanian: Edeme (G3/4: 1,2%)
Spanish: - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico del hospital o enfermera,
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului din spital sau asistentei medicale.
Spanish: Se randomizaron 1060 pacientes para recibir bien docetaxel 75 mg/m2 administrados 1 hora después de 50 mg/m2 de doxorubicina y 500 mg/m2 de ciclofosfamida (grupo TAC con 539 pacientes), ó 50 mg/m2 de doxorubicina seguidos de 500 mg/m2 de fluorouracilo y 500 mg/m2 de ciclofosfamida (grupo FAC con 521 pacientes), como tratamiento adyuvante en pacientes de cáncer de mama operable sin afectación ganglionar con alto riesgo de recaída según el criterio St.Gallen 1998 (tamaño del tumor >2 cm y/o ER y PR negativo y/o elevado grado histológico/nuclear (grado 2 a 3) y/o <35 años de edad).
Romanian: 1060 paciente au fost randomizate să primească docetaxel 75 mg/m2 administrat timp de 1 oră după doxorubicină 50 mg/m2 şi ciclofosfamidă 500 mg/m2 (539 paciente în braţul TAC), sau doxorubicină 50 mg/m2 urmată de fluorouracil 500 mg/m2 şi ciclosfosfamidă 500 mg/m2 (521 paciente în braţul
Spanish: Hipersensibilidad (G3/4: 2,5%)
Romanian: Hipersensibilitate (G3/4: 2,5%)
Spanish: Docetaxel Accord en combinación con capecitabina está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico tras el fracaso de la quimioterapia citotóxica.
Romanian: Docetaxel Accord este indicat, în asociere cu capecitabină, pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat loco-regional sau metastazat, după eşecul chimioterapiei citotoxice.
Spanish: Neuropatía motora periférica (G3/4: 2,5%)
Romanian: Neuropatie motorie periferică (G3/4: 2,5%)
Spanish: Estreñimiento; Estomatitis;
Romanian: Disgeuzie/Parosmie;
Spanish: Docetaxel Accord 80 mg/4 ml concentrado para solución para perfusión EFG Cada vial de concentrado contiene 2 ml de etanol anhidro (1,58 g).
Romanian: Docetaxel Accord 80 mg/4 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă Fiecare flacon cu concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine etanol anhidru 2 ml (1,58 g).
Spanish: Mediana del tiempo hasta la progresión (semanas): 22,0 23,0
Romanian: Timpul median până la progresie (săptămâni):