FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Älä yritä purkaa inhalaattoria osiin tai poistaa tai vääntää suukappaleen suojusta; se on pysyvästi kiinni inhalaattorissa eikä sitä saa ottaa irti.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å ta inhalatoren fra hverandre, fjerne eller vri munnstykkedekselet.
Finnish: Inhalaattorista lähteneen annoksen systeeminen hyötyosuus on noin 49 %.
Norwegian Bokmål: Den systemiske biotilgjengeligheten er omtrent 49 % av den leverte dosen.
Finnish: Kun astmasi on hyvin hallinnassa, lääkäri saattaa päättää asteittaisen BiResp Spiromax -annoksen pienentämisen olevan asianmukaista.
Norwegian Bokmål: Når astmaen er godt kontrollert kan det hende at legen mener det passer å gradvis redusere dosen av BiResp Spiromax.
Finnish: Budesonidin ja formoterolifumaraattidihydraatin vakioannosyhdistelmän käytöstä munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoitoon ei ole saatavilla tietoja.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data vedrørende bruk av en fastdosekombinasjon av budesonid og formoterolfumaratdihydrat hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Finnish: Potilaita tulee muistuttaa ottamaan BiResp Spiromax -ylläpitoannoksensa ohjeen mukaisesti silloinkin, kun heillä ei ole oireita.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør minnes på å ta sin BiResp Spiromax vedlikeholdsdose som forskrevet, også ved symptomfrihet.
Finnish: Pidä kohtauslääkeinhalaattori aina mukanasi ja käytä sitä äkillisten hengenahdistuskohtausten ja hengityksen vinkumiskohtauksen lievittämiseen.
Norwegian Bokmål: Ha alltid med deg "anfallsinhalatoren" for å bruke den når du trenger den ved plutselige anfall av kortpustethet og hvesing.
Finnish: Akuutin lisämunuaiskuoren vajaatoiminnan yhteydessä ilmenee oireita ja merkkejä, jotka saattavat olla epämääräisiä: ruokahaluttomuutta, vatsakipuja, laihtumista, väsymystä, päänsärkyä, pahoinvointia, oksentelua, tajunnan tason heikkenemistä, kouristuskohtauksia, verenpaineen laskua ja hypoglykemiaa.
Norwegian Bokmål: Symptomer og tegn som kan ses ved akutt binyrekrise, kan være noe vage, men kan omfatte anoreksi, magesmerter, vekttap, tretthet, hodepine, kvalme, oppkast, redusert bevissthet, anfall (kramper), hypotensjon og hypoglykemi.
Finnish: Inhalaattori on valkoinen ja siinä on osittain läpikuultava viininpunainen suukappaleen suojus.
Norwegian Bokmål: Inhalatoren er hvit med et halvtransparent vinrødt munnstykkedeksel.
Finnish: • luun mineraalitiheyden muutokset (luukato)
Norwegian Bokmål: • endringer i beinmineraltetthet (skjørere knokler)
Finnish: BiResp Spiromax on tarkoitettu säännölliseen astman hoitoon, jonka yhteydessä yhdistelmähoito (inhaloitu kortikosteroidi ja pitkävaikutteinen β2-agonisti) on perusteltua, kun potilaan:
Norwegian Bokmål: BiResp Spiromax er indisert til regelmessig behandling av astma, når det er behov for å bruke en kombinasjon av inhalasjonssteroid og langtidsvirkende beta-2-adrenoreseptoragonist:
Finnish: Ei lasten tai alle 18vuotiaiden nuorten käyttöön.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes av barn eller ungdom under 18 år.
Finnish: Ei lasten tai alle 18-vuotiaiden nuorten käyttöön.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hos barn eller ungdom under 18 år.
Finnish: Budesonidi/formoterolifumaraattidihydraatti 320/9 µg bd. + terbutaliini 0,4 mg tarpeen mukaan Salmeteroli/flutikasoni 2 x 25/125 µg bd. + terbutaliini 0,4 mg tarpeen mukaan
Norwegian Bokmål: Salmeterol/flutikason 2 x 25/125 µg bd + terbutalin 0,4 mg etter behov
Finnish: Jotkut potilaat saattavat tarvita kahden inhalaation enimmäismäärän vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan ha behov for opptil maksimalt 4 inhalasjoner 2 ganger daglig.
Finnish: • infektiolääkkeet (kuten ketokonatsoli, itrakonatsoli, vorikonatsoli, posakonatsoli, klaritromysiini ja telitromysiini)
Norwegian Bokmål: • Legemidler for å behandle infeksjoner (som ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol,
Finnish: Hyvin harvinainen Cushingin oireryhmä, lisämunuaisen toiminnan heikkeneminen, kasvun hidastuminen, luun mineraalitiheyden heikkeneminen
Norwegian Bokmål: Cushings syndrom, binyresuppresjon, veksthemming, reduksjon i benmineraltetthet
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT FOLIO
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Finnish: Näiden kahden ainesosan samanaikainen anto ei ole suurentanut haittavaikutusten esiintymistä.
Norwegian Bokmål: Ingen økt forekomst av bivirkninger har blitt sett etter samtidig administrering av de to forbindelsene.
Finnish: • näön hämärtyminen.
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet.
Finnish: 38,5 mikrog Liuos: 10 ml
Norwegian Bokmål: Pulver: 38,5 µg Oppløsning: 10 ml
Finnish: Pakkauskoko
Norwegian Bokmål: BLINCYTO
Finnish: 1 injektiopullo (kuiva-aine) + 1 injektiopullo (liuos)
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass (pulver) + 1 hetteglass (oppløsning)
Finnish: BLINCYTO 38,5 mikrog Kuiva-aine välikonsentraatiksi ja liuos infuusionestettä varten, liuos
Norwegian Bokmål: Pulver til konsentrat og oppløsning til infusjonsvæske, oppløsning
Finnish: Liuos: injektiopullo (lasi)
Norwegian Bokmål: Oppløsning: hetteglass (glass)
Finnish: Laskimoon Kuiva-aine: injektiopullo (lasi)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Pulver: hetteglass (glass)
Finnish: Kuiva-aine:
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Finnish: 17,3 kuukautta [12,6-23,3]
Norwegian Bokmål: 17,3 måneder [12,6, 23,3]
Finnish: Ελλάδα Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Norwegian Bokmål: Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Finnish: • jos sinulla on jokin aktiivinen infektio.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en aktiv infeksjon.
Finnish: Älä yritä käynnistää pumppua uudelleen.
Norwegian Bokmål: Du må ikke prøve å starte pumpen igjen.
Finnish: Säilytä 2-8 °C:ssa, ellei käytetä heti.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved 2 °C - 8 °C dersom den ikke brukes umiddelbart.
Finnish: Kehon pinta-ala, sukupuoli ja ikä
Norwegian Bokmål: Kroppsoverflateareal, kjønn og alder
Finnish: • Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Norwegian Bokmål: • Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Finnish: • kohonneet maksaentsyymiarvot (ALAT, ASAT, GT)
Norwegian Bokmål: • økt nivå av leverenzymer (ALAT, ASAT, GGT)
Finnish: • infuusiopumppu pysähtyy odottamatta.
Norwegian Bokmål: • infusjonspumpen stopper uventet.
Finnish: Infuusio voidaan antaa hitaammin tai nopeammin riippuen siitä, kuinka usein pussi vaihdetaan.
Norwegian Bokmål: Infusjonshastigheten kan være raskere eller saktere, avhengig av hvor ofte posen skiftes.
Finnish: Riskipotilaiden lukumäärä
Norwegian Bokmål: Antall risikopasienter
Finnish: • Älä avaa kuljetuspakkausta.
Norwegian Bokmål: • Ikke åpne pakken.
Finnish: ≥ 65-vuotiaat
Norwegian Bokmål: ≥ 65 år
Finnish: 6,1 kuukautta
Norwegian Bokmål: 6,1 måneder
Finnish: Näiden muutosten kliinistä merkitystä ei tunneta.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikans av disse endringene er ikke kjent.
Finnish: Elastomeerisia pumppuja ei pidä käyttää.
Norwegian Bokmål: Pumper av elastomer skal ikke brukes.
Finnish: Leukoenkefalopatiaa on raportoitu.
Norwegian Bokmål: Leukoencefalopati har blitt rapportert.
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma oli kokonaiselinaika (OS).
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt var totaloverlevelse (OS).
Finnish: • Älä säilytä kuljetuspakkausta jääkaapissa äläkä päästä sitä jäätymään.
Norwegian Bokmål: • Pakken skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses.
Finnish: 95 % CI
Norwegian Bokmål: 95 % KI
Finnish: Päivät 29-42
Norwegian Bokmål: Dag 29-42
Finnish: 5,9 kuukautta
Norwegian Bokmål: 5,9 måneder
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos käytetään kannettavaa infuusiopumppua.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig når en flyttbar infusjonspumpe brukes.
Finnish: Ellei sitä laimenneta heti, käytönaikaiset säilytysajat ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Norwegian Bokmål: Dersom den ikke fortynnes umiddelbart, er lagringstid og lagringsforhold før bruk brukerens ansvar.
Finnish: Potilaskorttiin pitää sisältyä:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal inneholde:
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeinen non-interventionaalinen turvallisuustutkimus (PASS): Tutkimus 20150136: havainnointitutkimus blinatumomabin turvallisuudesta, tehosta, käytöstä ja hoitokäytännöistä*
Norwegian Bokmål: PASS - Ikke-intervensjonsstudier av sikkerhet etter markedsføring: Studie 20150136: en observasjonsstudie av blinatumomabs sikkerhet og effekt, bruk og behandlingspraksis*
Finnish: Lisäksi seuraavia haittavaikutuksia havaittiin enemmän lapsilla ja nuorilla:
Norwegian Bokmål: I tillegg, bivirkningene som oppsto hyppigere hos ungdommer og barn inkluderte:
Finnish: Ellei niitä käytetä heti, käytönaikaiset säilytysajat ja käyttöä edeltävät olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla, eikä säilytysaika saa normaalisti ylittää 24 tuntia 2-8 °C:ssa, paitsi jos laimentaminen on tapahtunut valvotuissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Norwegian Bokmål: Dersom de ikke brukes umiddelbart, er lagringstid og lagringsforhold før bruk brukerens ansvar og bør normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2 °C - 8 °C, med mindre fortynningen har blitt gjort i kontrollerte og validerte aseptiske omgivelser.
Finnish: • jos arvelet, että saatat tarvita rokotuksia lähitulevaisuudessa, esimerkiksi matkustaessasi ulkomaille.
Norwegian Bokmål: • dersom du tror at du trenger vaksinasjoner i nærmeste framtid, inkludert vaksiner som trengs ved reise til andre land.
Finnish: Kaplan-Meier-kuvaaja kokonaiselinajasta
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier-kurve over totaloverlevelse
Finnish: Berkshire, SL1 4DX Iso-Britannia
Norwegian Bokmål: Berkshire, SL1 4DX Storbritannia
Finnish: Blincyto sisältää natriumia
Norwegian Bokmål: BLINCYTO inneholder natrium
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Blincytoa
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker BLINCYTO
Finnish: Päivät 1-7
Norwegian Bokmål: Dag 1-7
Finnish: Lääkäri tarkistaa, voitko ottaa rokotuksen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil sjekke om du skal ha vaksinasjoner.
Finnish: • jos olet joskus saanut infuusioreaktion, kun olet aiemmin saanut Blincytoa.
Norwegian Bokmål: • dersom du noen gang har hatt en infusjonsreaksjon etter at du tidligere har brukt BLINCYTO.
Finnish: Muut ohjeet
Norwegian Bokmål: Andre instruksjoner
Finnish: Tällaisia lääkkeitä voivat olla kortikosteroidit (esim. deksametasoni).
Norwegian Bokmål: Disse kan omfatte kortikosteroider (f.eks. deksametason).
Finnish: MRD-tulosten lopullisessa tulkinnassa noudatettiin EuroMRD Consortiumin ohjeistusta.
Norwegian Bokmål: Endelig tolking av MRD-resultatene var i tråd med EuroMRD-retningslinjene.
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi siitä, kuinka kauan hoitoa jatketaan.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere med deg hvor lenge behandlingen vil vare.
Finnish: Tämän jälkeen on 2 viikon tauko, jonka aikana infuusiota ei anneta.
Norwegian Bokmål: Du vil så ha en 2 ukers pause hvor du ikke vil få infusjon.
Finnish: [4,2-7,5 kuukautta]
Norwegian Bokmål: [4,2 til 7,5 måneder]
Finnish: (lymfopenia)
Norwegian Bokmål: (lymfopeni)
Finnish: • alhainen verenpaine
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk
Finnish: N = potilaiden kokonaismäärä kyseisessä alaryhmässä.
Norwegian Bokmål: N = totalt antall pasienter i den angitte undergruppen.
Finnish: Tulokset viittaavat siihen, että ikä (7 kk-80 vuotta) ja sukupuoli eivät vaikuta blinatumomabin farmakokinetiikkaan.
Norwegian Bokmål: Resultater tyder på at alder (7 måneder til 80 år) og kjønn ikke påvirker farmakokinetikken til blinatumomab.
Finnish: Tässä avoimessa tutkimuksessa potilaiden raportoimaa terveyteen liittyvää elämänlaatua (Health related quality of life (HRQoL)) mitattiin EORTC QLQ-C30-asteikolla (European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Core 30).
Norwegian Bokmål: I denne åpne studien ble helserelatert livskvalitet rapportert av pasientene målt ved bruk av spørreskjemaet EORTC QLQ-C30 (European Organisation for Research and Treatment of Cancer Questionnaire Quality of Life - Core 30).
Finnish: [4,8-8,3 kuukautta]
Norwegian Bokmål: [4,8 til 8,3 måneder]
Finnish: Älä käytä Blincytoa: - jos olet allerginen blinatumomabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke BLINCYTO: - dersom du er allergisk overfor blinatumomab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Finnish: Älä käytä Blincytoa raskauden aikana, paitsi jos lääkäri katsoo, että se on sinulle paras lääke.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke BLINCYTO under graviditet, med mindre legen din mener det er det beste legemidlet for deg.
Finnish: Hoidon mahdollisia hyötyjä on punnittava huolellisesti neurologisten tapahtumien riskiä vastaan, ja on noudatettava erityisen suurta varovaisuutta, jos Blincyto-hoitoa annetaan näille potilaille.
Norwegian Bokmål: De potensielle fordelene ved behandlingen skal vurderes nøye opp mot risikoen for nevrologiske hendelser og økt forsiktighet skal utvises når BLINCYTO administreres til disse pasientene.
Finnish: * Perustuu NCI CTCAE-luokitukseen (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, versio 4.0).
Norwegian Bokmål: *Basert på felles terminologikriterier for bivirkninger fra National Cancer Institute (NCI-CTCAE) versjon 4.0.
Finnish: Myyntiluvan uudistamispäivämäärä: 19. huhtikuuta 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. november 2015 Dato for siste fornyelse: 19. april 2018
Finnish: Sytokiinien IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, TNF-α ja IFN-γ pitoisuudet määritettiin, ja eniten koholla olivat IL-6, IL-10 ja IFN-γ.
Norwegian Bokmål: Cytokiner som inkluderte IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, TNF-α og IFN-γ ble målt og IL-6, IL-10 og IFN-γ hadde mest økning.
Finnish: Potilaat voivat saada 2 hoitojaksoa.
Norwegian Bokmål: Pasientene kan få 2 behandlingssykluser.
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin tai sairaanhoitajaan, jos:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykepleier umiddelbart dersom:
Finnish: Suositeltu vuorokausiannos määritetään potilaan painon perusteella.
Norwegian Bokmål: Anbefalt daglig dose er basert på pasientens vekt.
Finnish: Ennen kuin BLINCYTO tuodaan kussakin jäsenvaltiossa markkinoille, myyntiluvan haltijan on sovittava kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa koulutusohjelman sisällöstä ja muodosta, käytettävät tiedotusvälineet ja jakelukanavat mukaan lukien, sekä muista ohjelmaan liittyvistä seikoista.
Norwegian Bokmål: Før lansering av BLINCYTO i hvert medlemsland skal innehaver av markedsføringstillatelsen (MAH) komme til enighet med den nasjonale vedkommende myndighet om utdanningsprogrammets innhold og format, inkludert kommunikasjonsmedier, distribusjonsmodaliteter og alle andre aspekter av programmet.
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi siitä, voitko jatkaa hoitoa kotona ensimmäisten päivien sairaalajakson jälkeen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere med deg hvorvidt du kan fortsette behandlingen hjemme, etter sykehusoppholdet.
Finnish: Samaa lääketieteellistä käsitettä tai tilaa kuvaavat haittatapahtumatermit on yhdistetty ja raportoitu yhtenä haittavaikutuksena yllä olevassa taulukossa.
Norwegian Bokmål: Termer for hendelser som representerer samme medisinske konsept eller tilstand ble gruppert sammen og rapportert som én bivirkning i tabellen over.
Finnish: Potilaille on kerrottava, että heillä voi esiintyä neurologisia oireita.
Norwegian Bokmål: Pasienter må advares om at de kan oppleve nevrologiske hendelser.
Finnish: Infuusiokatetri on kiinnitettynä sinuun koko ajan jokaisen hoitojakson aikana.
Norwegian Bokmål: Infusjonskateteret vil være festet til deg hele tiden under hver behandlingssyklus.
Finnish: Mikrobiologisista syistä käyttövalmiit infuusiopussit on käytettävä heti.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør klargjorte infusjonsposer brukes umiddelbart.
Finnish: Blinatumomabilla on huomattava vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Norwegian Bokmål: Blinatumomab har stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Finnish: Kokonaiselinajan (OS) mediaani oli 17,7 kuukautta (CI 3,1 - ei arvioitavissa).
Norwegian Bokmål: Median totaloverlevelse (OS) var 17,7 måneder (KI 3,1 - ikke estimerbart).
Finnish: Sitten deksametasoniannosta pienennetään asteittain 4 vuorokauden aikana.
Norwegian Bokmål: Reduser deretter deksametason trinnvis over 4 dager.
Finnish: Sairaanhoitajan koulutusmateriaaliin pitää sisältyä:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriellet for sykepleiere skal inneholde:
Finnish: Käytettävästä tekniikasta riippumatta MRD:n kliininen testaus on tehtävä kyseiseen tekniikkaan perehtyneessä laboratoriossa vakiintuneiden teknisten käytäntöjen mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Uansett hvilken teknikk som velges, skal klinisk testing av MRD utføres av et kvalifisert laboratorium som er kjent med teknikken, i tråd med veletablerte tekniske retningslinjer.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeinen non-interventionaalinen turvallisuustutkimus (PASS): Hakijan on toimitettava lopulliset tulokset havainnoivasta seurantatutkimuksesta, jotta saadaan tarkempaa tietoa Blincyton pitkäaikaisesta turvallisuudesta, mukaan lukien kehitysnäkökohdat, kantasolusiirto (HSCT) ja sekundaarinen maligniteetti tutkimukseen 20120215 otettavien korkean riskin ryhmään kuuluvien pediatristen potilaiden hoidossa*.
Norwegian Bokmål: PASS - Ikke-intervensjonsstudier av sikkerhet etter markedsføring: Søkeren skal sende inn de endelige resultatene av en oppfølgende observasjonsstudie for å gi en nærmere beskrivelse av sikkerheten av BLINCYTO på lang sikt, inkludert utviklingsaspekter, HSCT og sekundær malignitet hos pediatriske pasienter med høy risiko som deltar i Studie 20120215*.
Finnish: Jos sinulla on laskimokatetri infuusion antamista varten, on erittäin tärkeää, että pidät katetria ympäröivän ihon puhtaana, sillä siihen voi kehittyä infektio.
Norwegian Bokmål: Dersom du har et kateter til infusjon, er det svært viktig at du holder området rundt kateteret rent for å unngå infeksjon.
Finnish: Blincyto-infuusiopussit on valmistettava 24 tunnin, 48 tunnin, 72 tunnin tai 96 tunnin infuusiota varten.
Norwegian Bokmål: Infusjonsposer med BLINCYTO skal klargjøres for 24 timers, 48 timers, 72 timers eller 96 timers infusjon.
Finnish: MRD-positiivinen pre-B-ALL
Norwegian Bokmål: MRD-positiv B-prekursor ALL
Finnish: Sinulle saatetaan antaa myös kuumetta alentavia lääkkeitä.
Norwegian Bokmål: Du vil kanskje også få legemidler for å redusere feber.
Finnish: Näistä potilaista kuudella oli blinatumomabin vastaaineita, joilla oli neutraloiva vaikutus in vitro.
Norwegian Bokmål: Seks av disse pasientene hadde antistoffer mot blinatumomab med nøytraliserende aktivitet in vitro.
Finnish: Potilaan paino
Norwegian Bokmål: Pasientens vekt
Finnish: Suositeltu annos (vähintään 45 kg painaville potilaille):
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose (for pasienter som veier minst 45 kg):
Finnish: Hematologisen vasteen saaneet (CR/CRh*/CRi)
Norwegian Bokmål: Hematologiske respondenter (CR/CRh*/CRi)
Finnish: Ei ole olemassa tietoja blinatumomabin käytöstä raskaana oleville naisille.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av blinatumomab hos gravide kvinner.
Finnish: Haittavaikutukset ja niiden yleisyys olivat samantyyppisiä kaikissa lapsipotilasryhmissä (sukupuoli, ikä, maantieteellinen alue).
Norwegian Bokmål: Typen og hyppigheten av bivirkninger var tilsvarende på tvers av forskjellige pediatriske undergrupper (kjønn, alder, geografisk område).
Finnish: Mitä Blincyto on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva BLINCYTO er og hva det brukes mot
Finnish: Jos sinulla on edelleen joitakin neurologisia häiriöitä tai sairauksia, kerro niistä lääkärille.
Norwegian Bokmål: Dersom du fortsatt har aktive nevrologiske problemer eller tilstander, må du fortelle det til legen din.
Finnish: Älä aja äläkä käytä raskaita koneita ja pidättäydy vaarallisista toiminnoista sinä aikana, kun sinulle annetaan Blincytoa.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre bil, bruke tunge maskiner eller delta i risikofylte aktiviteter mens du får BLINCYTO.
Finnish: Blincytoa ei pidä käyttää alle 1-vuotiaiden lasten hoitoon.
Norwegian Bokmål: BLINCYTO skal ikke brukes til barn under 1 år.
Finnish: Vaikka etenevän multifokaalisen leukoenkefalopatian (PML) kehittyminen on mahdollista, kliinisissä tutkimuksissa ei ole raportoitu yhtään varmistettua PML-tapausta.
Norwegian Bokmål: Selv om det er risiko for utvikling av progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), er det ikke rapportert om noen bekreftede tilfeller av PML i de kliniske studiene.
Finnish: Koska neurologiset tapahtumat ovat mahdollisia, blinatumomabia saavien potilaiden on pidättäydyttävä ajamasta ja tekemästä riskialttiita työtehtäviä ja toimintoja, kuten raskaiden tai vaarallisten koneiden ajamista tai käyttöä, sinä aikana, kun heille annetaan blinatumomabia.
Norwegian Bokmål: På grunn av potensialet for nevrologiske hendelser, skal pasienter som får blinatumomab avstå fra å kjøre, delta i risikofylte aktiviteter eller aktiviteter som å kjøre eller bruke tunge eller potensielt farlige maskiner mens de får blinatumomab.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisessä analyysissä arvioitiin demografisten ominaisuuksien vaikutuksia blinatumomabin farmakokinetiikkaan.
Norwegian Bokmål: En populasjonsfarmakokinetisk analyse ble utført for å evaluere effektene av demografiske karakteristikker på farmakokinetikken til blinatumomab.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
Finnish: Akuutti lymfaattinen leukemia on verisyöpä, jossa tietyntyyppiset veren valkosolut, niin kutsutut B-lymfosyytit, lisääntyvät hallitsemattomasti.
Norwegian Bokmål: Akutt lymfoblastisk leukemi er en type blodkreft hvor en spesiell type hvite blodceller, som kalles B-lymfocytter, vokser ukontrollert.
Finnish: Yhteystiedot ovat pakkausselosteen kohdassa 6.
Norwegian Bokmål: Kontaktinformasjon gis i avsnitt 6 i pakningsvedlegget.
Finnish: Tuntematon * Arvioitu keskuslaboratoriossa määritysmenetelmällä, jonka herkkyys on vähintään 10-4
Norwegian Bokmål: *Vurdert sentralt i en analyse med en følsomhet på minst 10-4
Finnish: b MedDRA-järjestelmän ylemmän tason ryhmätermit (high level group terms) (MedDRA versio 18.1).
Norwegian Bokmål: MedDRA overordnet term (MedDRA versjon 18.1).
Finnish: Suurin osa (80,5 %) neurologisista tapahtumista oli kliinisesti korjautuvia, ja ne hävisivät, kun Blincyto-hoito keskeytettiin.
Norwegian Bokmål: De fleste nevrologiske hendelsene (80,5 %) var klinisk reversible og opphørte etter seponering av BLINCYTO.
Finnish: oli 2,11 (1,42) tuntia.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (SD) halveringstid var 2,11 (1,42) timer.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Blincyto
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og BLINCYTO
Finnish: Varsinaisia yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle interaksjonsstudier er blitt utført.
Finnish: Jos leukemia on levinnyt aivoihisi ja/tai selkäytimeesi, lääkäri voi päättää, että tämä ongelma hoidetaan ensin, ennen kuin voit aloittaa Blincyto-hoidon.
Norwegian Bokmål: Dersom leukemien din har spredd seg til hjernen og/eller ryggmargen, må legen din muligens behandle dette først, før du kan starte behandlingen med BLINCYTO.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, sillä joissakin tapauksissa ensimmäiset neurologiset tapahtumat ovat ilmaantuneet viivästyneesti.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet da det er observert sen forekomst av de første nevrologiske hendelser.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja neuvoo, kuinka selviydyt päivittäisistä toimistasi infuusiopumpun kanssa.
Norwegian Bokmål: Legen din eller sykepleier vil gi deg råd om hvordan du legger opp daglige aktiviteter når du bruker infusjonspumpen.
Finnish: Lisäksi tarvitaan seuraavat tarvikkeet, jotka eivät ole mukana pakkauksessa
Norwegian Bokmål: Dette utstyret er også nødvendig, men ikke inkludert i pakningen
Finnish: Osuus ja 95 %:n luottamusväli (CI)
Norwegian Bokmål: Frekvens og 95 % konfidensintervall (KI)
Finnish: 96 tuntia
Norwegian Bokmål: 96 timer
Finnish: Päivät8-28 Päivät29-42 Päivät 1-28 Päivät29-42
Norwegian Bokmål: Dag 8-28 Dag 29-42 Dag 1-28 Dag 29-42
Finnish: (alumiinia) ja suojakansi.
Norwegian Bokmål: (aluminium) og vippelokk.