FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: sarolaner 3 mg/moxidectina 0,06 mg/pyrantel (come embonato) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidectina 0,12 mg/pyrantel (come embonato) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectina 0,24 mg/pyrantel (come embonato) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectina 0,48 mg/pyrantel (come embonato) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectina 0,96 mg/pyrantel (come embonato) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectina 1,44 mg/pyrantel (come embonato) 300 mg
Czech: Sarolanerum 3 mg/Moxidectinum 0,06 mg/Pyrantelum (ut embonas) 12,5 mg Sarolanerum 6 mg/ Moxidectinum 0,12 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 25 mg Sarolanerum 12 mg/ Moxidectinum 0,24 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 50 mg Sarolanerum 24 mg/ Moxidectinum 0,48 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 100 mg Sarolanerum 48 mg/ Moxidectinum 0,96 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 200 mg Sarolanerum 72 mg/ Moxidectinum 1,44 mg/pyrantel Pyrantelum (ut embonas) 300 mg
Italian: Butilidrossitoluene (E321) Miscela colorante 018 (E110, E129, E132) Idrossipropilcellulosa Silice colloidale anidra Magnesio stearato
Czech: Butylhydroxytoluen (E321) Směs barviv 018 (E110, E129, E132)
Italian: Dosaggio della compressa 72 mg/1,44 m g/300 mg
Czech: Síla tablety 72 mg/1,44 mg/300 mg
Italian: Il medicinale veterinario elimina le nuove pulci che infestano il cane prima che possano deporre le uova e quindi previene la contaminazione ambientale da pulci nelle aree in cui il cane ha accesso.
Czech: Veterinární léčivý přípravek zabijí nově vylíhlé blechy na psu dříve, než nakladou vajíčka.
Italian: Tuttavia, la somministrazione accidentale a cani infestati da dirofilarie adulte non dovrebbe creare problemi di sicurezza.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek není účinný proti dospělcům D. immitis: nicméně náhodné podání psům infikovaným dospělými dirofiláriemi by nemělo představovat bezpečnostní riziko.
Italian: Per il trattamento delle infestazioni gastrointestinali da ascaridi e ancilostomi:
Czech: Pro léčbu gastrointestinálních infekcí škrkavkami a měchovci:
Italian: Il sarolaner è attivo nei confronti delle pulci adulte (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis) come anche nei confronti di molte specie di zecche come Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus e Rhipicephalus sanguineus.
Czech: Sarolaner je účinný proti dospělcům blech (Ctenocephalides felis a Ctenocephalides canis), stejně jako proti několika druhům klíšťat jako např. Dermacentor reticulatus,
Italian: Dosaggio della compressa 48 mg/0,96 m g/200 mg
Czech: Síla tablety 48 mg/0,96 mg/200 mg
Italian: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel (EN o Latino)
Czech: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg
Italian: per cani 1,25-2,5 kg per cani >2,5-5 kg per cani >5-10 kg per cani >10-20 kg per cani >20-40 kg per cani >40-60 kg
Czech: pro psy 1,25-2,5 kg pro psy >2,5-5 kg pro psy >5-10 kg pro psy >10-20 kg pro psy >20-40 kg pro psy >40-60 kg
Italian: AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA(Y)
Italian: − Per il trattamento delle infestazioni da zecche.
Czech: Ektoparazité − Pro léčbu napadení klíšťaty.
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Zoetis Belgium SA
Italian: Dosaggio della compressa 24 mg/0,48 m g/100 mg
Czech: Síla tablety 24 mg/0,48 mg/100 mg
Italian: Compressa di colore bruno rossastro, di forma pentagonale con angoli arrotondati.
Czech: Červenohnědá tableta pětiúhelníkového tvaru se zaoblenými hranami.
Italian: Dosaggio della compressa 3 mg/0,06 mg /12,5 mg
Czech: Síla tablety 3 mg/0,06 m g/12,5 mg
Italian: Simparica Trio 1,25-2,5 kg Simparica Trio >2,5-5 kg Simparica Trio >5-10 kg Simparica Trio >10-20 kg Simparica Trio >20-40 kg Simparica Trio >40-60 kg
Czech: Simparica Trio >2,5-5 kg Simparica Trio >5-10 kg Simparica Trio >10-20 kg Simparica Trio >20-40 kg Simparica Trio >40-60 kg
Italian: Dosaggio della compressa 12 mg/0,24 mg/50 mg
Czech: Síla tablety 12 mg/0,24 mg/50 mg
Italian: 45 mg/0,45 ml Soluzione iniettabile
Czech: 45 mg/0,45 ml Injekční roztok v předplněném peru
Italian: Uso sottocutaneo siringa preriempita (vetro) in penna preriempita (VarioJect)
Czech: Předplněné pero (sklo) (VarioJect)
Italian: Le informazioni per il medico devono contenere i seguenti importanti messaggi:
Czech: Informace pro lékaře by měla obsahovat následující klíčová sdělení:
Italian: Gli Stati Membri devono assicurare che tutte le condizioni o restrizioni per quanto rigurda l'uso sicuro ed efficace del medicinale descritte di seguito siano implementate:
Czech: Členské státy by měly zajistit, aby všechny podmínky nebo omezení s ohledem na bezpečné a účinné používání léčivého přípravku popsané níže byly implementovány:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che prima della commercializzazione, a tutti i medici potenziali prescrittori di Simponi, venga fornito un pacchetto di materiale informativo per il medico che contenga:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) zajistí, aby ještě před uvedením přípravku na trh byli všichni lékaři, u kterých se předpokládá, že budou přípravek Simponi předepisovat/používat, vybaveni informačním balíčkem pro lékaře obsahující následující:
Italian: • La necessità di valutare i pazienti per la presenza di tubercolosi attiva e non attiva prima di iniziare il trattamento anche attraverso l'impiego di appropriati test diagnostici,
Czech: • Nutnost ještě před začátkem léčby vyšetřit pacienty, zda nemají aktivní či neaktivní tuberkulózu, včetně použití příslušných skríningových testů,
Italian: • Il rischio di infezioni gravi, incluse le infezioni batteriche opportunistiche, le infezioni virali e fungine in pazienti trattati con Simponi,
Czech: • Riziko závažných infekcí, včetně oportunních bakteriálních, virových a mykotických infekcí, u pacientů léčených přípravkem Simponi,
Italian: • Il rischio di reazioni acute correlate all'iniezione e di reazioni sistemiche gravi di ipersensibilità ritardata, la necessità di istruire i pazienti sulle tecniche di somministrazione e una linea guida per i professionisti sanitari su come riportare gli errori di somministrazione,
Czech: • Riziko akutních reakcí spojených s místem vpichu injekce a opožděné závažné systémové reakce z přecitlivělosti, nutnost poučit pacienty o technice podávání a informaci pro zdravotnické pracovníky, jak hlásit chyby v podávání,
Italian: • La controindicazione all'impiego di Simponi in pazienti con storia di insufficienza cardiaca da moderata a grave (classe III/IV NYHA) e il potenziale rischio di aggravamento dell'insufficienza cardiaca congestizia in pazienti in trattamento con Simponi,
Czech: • Kontraindikace přípravku Simponi u pacientů s anamnézou středně těžkého az těžkého srdečního selhání (třídy III/IV dle NYHA) a potenciální riziko, že při podávání přípravku Simponi může dojít ke zhoršení městnavého srdečního selhání,
Italian: • Il ruolo e l'utilizzo della scheda di allerta per il paziente
Czech: • Funkci a použití karty s upozorněním pro pacienta.
Italian: • Scheda di allerta per il paziente
Czech: • Karta s upozorněním pro pacienta (Patient Alert Card)
Italian: Ha bisogno di aiuto?
Czech: Potřebujete pomoc?
Italian: Il follow-up medio è stato di circa due anni.
Czech: Průměrná doba následného pozorování byla přibližně 2 roky.
Italian: Alcuni di questi pazienti sono morti.
Czech: Někteří z těchto pacientů zemřeli.
Italian: È normale e non devono essere eliminate.
Czech: Obojí je normální a není třeba je odstraňovat.
Italian: Data della prima autorizzazione: 1 ottobre 2009 Data del rinnovo più recente: 19 giugno 2014
Czech: Datum první registrace: 1. října 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 19. června 2014
Italian: Non ci sono dati disponibili.
Czech: Žádné údaje nejsou k dispozici.
Italian: È una cosa normale.
Czech: To je normální.
Italian: La maggior parte di questi pazienti erano adolescenti o giovani adulti di sesso maschile.
Czech: Většina těchto pacientů byli dospívající nebo mladí dospělí muži.
Italian: A questo punto può o non può sentire la puntura dell'ago.
Czech: V tuto chvíli můžete nebo nemusíte cítit vpich jehly.
Italian: *PERICOLO DI SOFFOCAMENTO!
Czech: *RIZIKO UDUŠENÍ!
Italian: ALL'INTERNO DELLA SCATOLA
Czech: UVNITŘ KRABIČKY
Italian: Non la riscaldi in nessun altro modo.
Czech: Neohřívejte jej žádným jiným způsobem.
Italian: • Migliorare la funzionalità fisica.
Czech: • Zlepšení Vašich fyzických funkcí.
Italian: Potrebbero infatti esservi nuove informazioni.
Czech: Mohou obsahovat nové informace.
Italian: L'iniezione è completata!
Czech: Injekce je nyní dokončena!
Italian: • Noterà anche una bollicina d'aria, ma questo è normale.
Czech: • Také zaznamenáte vzduchovou bublinu, což je normální.
Italian: NON prema il pulsante in questo momento.
Czech: V tento okamžik tlačítko NEMAČKEJTE.
Italian: Poiché l'eliminazione di golimumab può richiedere fino a 5 mesi, il monitoraggio deve continuare durante questo periodo.
Czech: Protože eliminace golimumabu může trvat až 5 měsíců, monitorování musí pokračovat po celé toto období.
Italian: È utilizzato negli adulti per il trattamento delle seguenti malattie infiammatorie:
Czech: Používá se u dospělých k léčbě následujících zánětlivých onemocnění:
Italian: Non è noto se questi risultati fossero dovuti agli effetti sui maschi e/o sulle femmine.
Czech: Není známo, zda byl tento nález důsledkem účinku na samce a/nebo samice.
Italian: *La rimozione delle bolle d'aria consente di somministrare la dose corretta.
Czech: *Odstranění vzduchových bublin napomáhá podání správné dávky.
Italian: La dose successiva deve essere somministrata in base alle seguenti istruzioni:
Czech: Následující dávku je nutno aplikovat na základě následujících pokynů:
Italian: Questi medicinali sono utilizzati per il trattamento di malattie reumatiche.
Czech: Tyto léky se používají k léčbě revmatických onemocnění.
Italian: Preparare il resto dell'occorrente
Czech: Připravte si zbytek Vašich pomůcek
Italian: • Bambini con un peso di almeno 40 kg:
Czech: • Děti s hmotností nejméně 40 kg:
Italian: Il ruolo di golimumab come fattore contribuente o di aggravamento non può essere escluso.
Czech: Role golimumabu jako přispívajícího nebo zhoršujícího faktoru nemůže být vyloučena.
Italian: Questo tipo di tumore ha portato solitamente alla morte.
Czech: Tento typ nádorového onemocnění obvykle vedl k úmrtí.
Italian: Gli effetti di questo medicinale nelle donne in gravidanza non sono noti.
Czech: Účinky tohoto léku u těhotných žen nejsou známy.
Italian: • L'indicatore giallo riempirà circa metà della finestra di controllo.
Czech: • Žlutý indikátor vyplní přibližně polovinu průhledného okénka.
Italian: Golimumab attraversa la placenta.
Czech: Golimumab prochází placentou.
Italian: Gli effetti indesiderati possono manifestarsi anche dopo diversi mesi dall'ultima iniezione.
Czech: Nežádoucí účinky se mohou objevit až několik měsíců po poslední injekci.
Italian: • Alcune vaccinazioni possono causare infezioni.
Czech: • Určitá očkování mohou vyvolat infekce.
Italian: Rimuovere le bolle d'aria*
Czech: Odstraňte vzduchové bubliny*
Italian: Queste istruzioni non sostituiscono il colloquio con il medico sulla sua malattia o il suo trattamento.
Czech: Tento návod nenahrazuje poradu s lékařem o vašem zdravotním stavu nebo léčbě.
Italian: Non riutilizzi mai la siringa preriempita, per la sua salute e sicurezza e per la sicurezza di altri.
Czech: Předplněnou injekční stříkačku nikdy nepoužívejte opakovaně, kvůli vlastní bezpečnosti a zdraví i kvůli bezpečnosti jiných lidí.
Italian: Avrà bisogno di:
Czech: Budete potřebovat tyto pomůcky:
Italian: È possibile che vi siano anche una o più bolle d'aria.
Czech: Rovněž můžete vidět jednu nebo několik vzduchových bublin.
Italian: • Parte anteriore delle cosce (raccomandata)
Czech: • přední strana stehen (doporučeno)
Italian: I corticosteroidi dovevano essere gradatamente ridotti all'inizio dello studio di mantenimento.
Czech: Dávky kortikosteroidů se měly snižovat na začátku udržovací studie.
Italian: Questo aspetto non è insolito per soluzioni contenenti proteine.
Czech: Tento vzhled není neobvyklý u roztoků obsahujících bílkovinu.
Italian: Il medico può decidere di interrompere il trattamento.
Czech: Váš lékař může rozhodnout o ukončení léčby.
Italian: Non è noto il significato di questi risultati.
Czech: Význam tohoto nálezu není znám.
Italian: Nome del paziente: _____________________ Nome del medico: _____________________ Numero di telefono del medico: _____________________
Czech: Jméno pacienta: _____________________ Jméno lékaře:
Italian: VAS: Scala Analogica Visiva
Czech: VAS: Visual Analogue Scale
Italian: • I contatti del medico prescrittore.
Czech: • Kontaktní údaje na předepisujícího lékaře.
Italian: È raccomandato un esame periodico della pelle, in modo particolare per i pazienti con fattori di rischio per il tumore della pelle.
Czech: Doporučuje se pravidelné kožní vyšetření, zvláště u pacientů s rizikovými faktory pro vznik rakoviny kůže.
Italian: Inoltre, possono ripresentarsi infezioni contratte in passato.
Czech: Navíc se mohou znovu objevit některé dříve prodělané infekce.
Italian: Alcuni pazienti possono manifestare gravi effetti indesiderati che possono richiedere il trattamento medico.
Czech: U některých pacientů se mohou objevit závažné nežádoucí účinky, které mohou vyžadovat léčbu.
Italian: • Alcune di queste reazioni possono essere gravi o, raramente, pericolose per la vita.
Czech: • Některé z těchto reakcí mohou být závažné nebo ve vzácných případech život ohrožující.
Italian: • Potrà scegliere tra 2 metodi di iniezione.
Czech: • Budete si moci vybrat ze dvou způsobů podání injekce.
Italian: Lavi accuratamente le mani con sapone e acqua calda.
Czech: Důkladně si umyjte ruce mýdlem a teplou vodou.
Italian: Chieda al medico o al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Czech: Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo postnatale (vedere paragrafo 5.3).
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Italian: Non è richiesto nessun aggiustamento della dose nell'anziano.
Czech: U starších osob není nutná žádná úprava dávky.
Italian: Tutta la popolazione trattata (AT)
Czech: Populace Všichni léčení (AT)
Italian: Per pazienti pediatrici < 40 kg
Czech: Pro pediatrické pacienty < 40 kg
Italian: ASAS remissione parziale ASDAS-C
Czech: ASAS částečná remise ASDAS-C
Italian: • Tenga questa scheda con sé per i 6 mesi successivi all'ultima dose di Simponi, poiché gli effetti indesiderati possono comparire molto tempo dopo l'ultima dose di Simponi.
Czech: • Noste tuto kartu u sebe po dobu 6 měsíců po poslední dávce přípravku Simponi, protože nežádoucí účinky se mohou objevit dlouho po Vaší poslední dávce přípravku Simponi.
Italian: La Scheda di Promemoria per il Paziente deve contenere i seguenti messaggi chiave:
Czech: Karta pacienta musí obsahovat následující důležitá sdělení:
Italian: • È in corso una gravidanza o sta pianificando una gravidanza durante l'uso di Simponi.
Czech: • Jste těhotná nebo plánujete otěhotnět během používání přípravku Simponi.
Italian: Inserire l'ago e tenerlo in posizione
Czech: Nasaďte jehlu na místo a držte ji tam
Italian: Alla fine di questo foglio illustrativo, troverà dettagliate "Istruzioni per l'uso".
Czech: Na konci této informace najdete podrobné „Pokyny k použití ".
Italian: Il volume di iniezione prescritto deve essere scelto in base all'altezza e al peso del paziente come mostrato nella Tabella 1:
Czech: Předepsaný objem má být zvolen podle výšky a hmotnosti pacienta, jak je uvedeno v tabulce 1.
Italian: • Ridurre i segni e i sintomi della malattia.
Czech: • Zmírnění známek a příznaků Vašeho onemocnění.
Italian: • Se ha la tubercolosi (TB) o qualsiasi altra infezione grave.
Czech: • Jestliže máte tuberkulózu (TBC) nebo jakoukoli jinou závažnou infekci.
Italian: Altezza (cm)
Czech: Výška (cm)
Italian: Un paziente doveva essere in remissione alle settimane 30 e 54 (senza mostrare una perdita di risposta in qualsiasi punto temporale fino alla settimana 54) per ottenere una remissione sostenuta.
Czech: Pacient musel být v remisi v 30. i v 54. týdnu (aniž by vykazoval ztrátu odpovědi kdykoliv do 54. týdne), aby dosáhl trvalé remise.
Italian: Intolleranza al sorbitolo
Czech: Nesnášenlivost sorbitolu
Italian: Il 48% circa dei pazienti ha continuato la somministrazione di dosi stabili di metotrexato (≤ 25 mg/settimana).
Czech: Přibližně čtyřicet osm procent pacientů pokračovalo ve stabilní dávce methotrexátu (≤ 25 mg/týden).
Italian: Settimana 14 4% 14%
Czech: 14. týden 4% 14%
Italian: In alcuni pazienti il corpo può non produrre a sufficienza cellule del sangue che aiutano il corpo a lottare contro le infezioni o aiutano a smettere di sanguinare.
Czech: U některých pacientů může tělo přestat tvořit krevní buňky, které pomáhají Vašemu tělu bojovat s infekcí a které Vám pomáhají zastavit krvácení.
Italian: Non cerchi di utilizzare eventuale medicinale rimasto nella penna preriempita.
Czech: Nepokoušejte se použít léčivo zbývající v předplněném peru.
Italian: • Rallentare il danno alle ossa e articolazioni.
Czech: • Zpomalení poškození Vašich kostí a kloubů.
Italian: Il rischio potenziale dell'associazione di AZA o 6-MP e golimumab deve essere attentamente considerato.
Czech: Možné riziko kombinace AZA nebo 6-MP s golimumabem je třeba pečlivě zvážit.
Italian: Prima di iniziare l'iniezione, legga attentamente anche il "Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore".
Czech: Předtím, než s injekcemi začnete, si prosím také pečlivě přečtěte „Příbalovou informaci pro uživatele."
Italian: Durante il trattamento di mantenimento, i corticosteroidi possono essere gradatamente ridotti in conformità con le linee guida di pratica clinica.
Czech: Během udržovací léčby mohou být dávky kortikosteroidů snižovány v souladu s doporučeními pro klinickou praxi.
Italian: • Tenga la penna preriempita in mano in modo comodo.
Czech: • Držte předplněné pero pohodlně v ruce.
Italian: Le infezioni possono progredire più rapidamente ed essere più gravi.
Czech: Infekce mohou postupovat rychleji a mohou být závažnější.
Italian: • Informi il medico se ha un'infezione.
Czech: • Informujte svého lékaře, pokud máte nějakou infekci.
Italian: Gravidanza e Vaccinazioni
Czech: Těhotenství a vakcinace
Italian: Valutazione globale della malattia da parte del medico (VAS
Czech: Lékařem globálně hodnocená nemoc (VAS
Italian: La penna preriempita è ora pronta per l'uso.
Czech: Předplněné pero je nyní připraveno k použití.
Italian: • Se è allergico (ipersensibile) a golimumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Czech: • Jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na golimumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Italian: • Lavi accuratamente le mani con sapone e acqua calda.
Czech: • Pečlivě si umyjte ruce mýdlem a teplou vodou.
Italian: Gli effetti radiografici osservati alla settimana 52 si sono mantenuti fino alla settimana 104.
Czech: Rentgenologické účinky pozorované v 52. týdnu se udržely až do 104. týdne.
Italian: Virus dell'epatite B (HBV)
Czech: Virus hepatitidy B (HBV)
Italian: Quando iniettare la dose successiva:
Czech: Kdy podat následující dávku:
Italian: CHAQ: Child Health Assessment Questionaire VES (mm/h): velocità di eritrosedimentazione (millimetri per ora)
Czech: CHAQ: Child Health Assessment Questionaire ESR (mm/h): rychlost sedimentace erytrocytů (erythrocyte sedimentation rate) (milimetry za hodinu)
Italian: Non può essere fatta alcuna raccomandazione sulla dose.
Czech: Nelze uvést žádná dávkovací doporučení.
Italian: Questa valutazione deve includere una colonscopia e biopsie in accordo alle raccomandazioni locali.
Czech: Toto vyšetření musí, v souladu s místními požadavky, zahrnovat kolonoskopii a biopsie.
Italian: (massimo 50 mg) per via sottocutanea ogni 4 settimane e MTX.
Czech: (maximálně 50 mg) subkutánně každé 4 týdny a MTX.
Italian: Simponi deve essere somministrato in concomitanza con MTX.
Czech: Přípravek Simponi by se měl podávat současně s MTX.
Italian: • Udirà un forte "clic" - non si allarmi.
Czech: • Uslyšíte hlasité cvaknutí - toho se nelekejte.
Italian: Alcune di queste infezioni sono state fatali.
Czech: Některé z těchto infekcí byly fatální.
Italian: Controllare la finestrella - un indicatore giallo conferma una corretta somministrazione (vedere figura 9)
Czech: Zkontrolujte okénko - žlutý indikátor potvrzuje řádné podání léku (viz obrázek 9)
Italian: * p ≤ 0,001 NA: Non Applicabile
Czech: * p ≤ 0,001 NA: Neuplatňuje se
Italian: Colite ulcerosa • La sottostante tabella mostra come generalmente userà questo medicinale.
Czech: Ulcerózní kolitida • Níže uvedená tabulka ukazuje, jak budete tento lék obvykle používat.
Italian: I risultati dello studio di mantenimento (PURSUIT-Maintenance) si basavano sulla valutazione di 456 pazienti che avevano raggiunto una risposta clinica nella precedente induzione con Simponi.
Czech: Výsledky udržovací studie (PURSUIT-Maintenance) vycházely z hodnocení 456 pacientů, kteří dosáhli klinické odpovědi z předchozí indukce s přípravkem Simponi.
Italian: Per migliorare la tracciabilità dei prodotti medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere registrati chiaramente.
Czech: S cílem zlepšit sledovatelnost biologických léčivých přípravků by měly být přehledně zaznamenány název a číslo šarže podávaného přípravku.
Italian: • Le infezioni possono progredire più rapidamente ed essere più gravi.
Czech: • Infekce mohou postupovat rychleji a mohou být závažnější.
Italian: Ispezionare la scatola
Czech: Zkontrolujte krabičku
Italian: La penna preriempita deve essere utilizzata una sola volta.
Czech: Předplněné pero se používá pouze jednou.
Italian: Alla settimana 54, i risultati clinici osservati in questi pazienti sono stati simili ai risultati clinici riportati nei pazienti che avevano raggiunto una risposta clinica alla settimana 6.
Czech: V 54. týdnu byly klinické výsledky pozorované u těchto pacientů podobné klinickým výsledkům hlášeným u pacientů, kteří dosáhli klinické odpovědi v 6. týdnu.
Italian: Per tutti gli endpoint sopra descritti, risultati statisticamente significativi sono stati dimostrati anche nella popolazione OSI alla settimana 16.
Czech: U všech výše popsaných kritérií hodnocení byly v 16. týdnu statisticky významné výsledky rovněž prokázány u populace OSI.
Italian: Scelga due siti differenti per queste iniezioni (ad esempio, un'iniezione sulla coscia destra e l'altra iniezione sulla coscia sinistra) e proceda con le iniezioni una dopo l'altra.
Czech: Zvolte dvě různá místa pro tyto injekce (např. jedna injekce do pravého stehna a druhá injekce do levého stehna) a aplikujte je hned po sobě.
Italian: La penna preriempita è una penna per iniezione manuale che consente di impostare una dose specifica prescritta.
Czech: Předplněné pero je manuální injekční pero, které umožňuje nastavení specifické, předepsané dávky.
Italian: Legga queste istruzioni per l'uso prima di utilizzare la penna preriempita di Simponi e ogni volta che riceve una nuova penna preriempita.
Czech: Tyto Pokyny k použití si prosím přečtěte před tím, než přípravek Simponi předplněné pero použijete, a vždy, když dostanete nové pero.
Italian: • Una volta premuto, il pulsante resterà in questa posizione così che non dovrà esercitare pressione su di esso.
Czech: • Jakmile se tlačítko stiskne, stisknuté zůstane, takže už na něj nebudete muset tlačit.
Italian: • Un'indicazione che la denominazione commerciale e il numero di lotto devono essere registrati.
Czech: • Připomenutí, že obchodní název přípravku a číslo šarže musí být zaznamenány.
Italian: • Prima di iniettare lasci che la pelle si asciughi.
Czech: • Před injekcí nechte kůži oschnout.
Italian: Se non è sicuro della dose, la verifichi con il medico.
Czech: Pokud si dávkou nejste jisti, ověřte si ji u svého lékaře.
Italian: Altri medicinali e Simponi
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Simponi