FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Aumentate concentrazioni di indinavir possono provocare nefrolitiasi.
Estonian: Indinaviiri kontsentratsiooni suurenemise tagajärjel võib tekkida neerukivitõbi.
Italian: - AUC di saquinavir ↓ 51 % Ctrough di saquinavir ↓ 49 % (8 ore dopo l'assunzione) Cmax di saquinavir ↓ 54 %.
Estonian: - Sakvinaviiri AUC ↓ 51% Sakvinaviiri Cmin ↓ 49% (8 tundi pärast manustamist) Sakvinaviiri Cmax ↓ 54%.
Italian: In ulteriori 4 pazienti trattati con 10,5 mg di 14C-saquinavir per via endovenosa, è stato rinvenuto nelle feci e nelle urine rispettivamente l'81 % ed il 3 % della radioattività somministrata per via endovenosa, entro 4 giorni dalla somministrazione.
Estonian: Lisaks määrati neljale isikule 10,5 mg 14C-sakvinaviiri intravenoossel manustamisel 81% ja 3% radioaktiivsusest vastavalt väljaheitest ja uriinist nelja päeva jooksul annustamisest.
Italian: La conta dei linfociti CD4 (espressa come percentuale media di CD4) è aumentata mediamente del 2,97 % nell'arco dello stesso periodo di 48 settimane.
Estonian: st. Sama 48-nädalase perioodi jooksul suurenes CD4 lümfotsüütide arv (väljendatuna protsentuaalse keskmise CD4 arvuna) keskmiselt 2,97%.
Italian: Aumento della creatinina nel sangue
Estonian: Vere kreatiniinisisalduse tõus
Italian: I medici prescrittori devono assicurarsi che i pazienti siano completamente informati relativamente alla seguenti informazioni sulle anomalie della conduzione e della ripolarizzazione cardiache: I pazienti che iniziano la terapia con Invirase potenziato con ritonavir devono essere avvertiti del rischio aritmogeno associato al prolungamento dell'intevallo QT e PR e deve essere chiesto loro di comunicare al medico curante qualsiasi segno o sintomo suggestivi di aritmia cardiaca (ad esempio palpitazioni toraciche, sincope, pre-sincope).
Estonian: • Hädavajalik patsiendiinfo: Ravi määrajad peavad tagama, et patsiendid oleksid järgneva teabe osas südame erutusjuhte- ja repolarisatsioonihäirete kohta täielikult informeeritud: - Patsiente, kes alustavad ravi ritonaviiriga potentseeritud Invirasega, tuleb hoiatada QTja PR-intervalli pikenemisega seotud südame rütmihäirete riskist, ning patsiendid peavad arstile teatama igast nähust või sümptomist, mille puhul esineb südame rütmihäire kahtlus (nt südamepekslemine, sünkoop, presünkoop).
Italian: Limite superiore dell'IC al 95 % di ddQTcS
Estonian: Standardviga ddQTcS ülemine 95%-CI
Italian: Pertanto, deve rimanere sotto controllo medico durante l'assunzione di Invirase/ritonavir.
Estonian: Seetõttu peate Invirase/ritonaviiri kasutamise ajaks jääma arsti järelvalve alla.
Italian: Invirase/ritonavir deve essere somministrato durante o dopo un pasto.
Estonian: Sellele vaatamata tuleb Inviraset/ritonaviiri manustada söögi ajal või pärast sööki.
Italian: Può essere richiesta una riduzione della dose della benzodiazepina.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda bensodiasepiini annuse vähendamine.
Italian: Sono disponibili dati limitati relativi alla sicurezza e nessun dato di efficacia sull'uso di questa associazione.
Estonian: Selle kombinatsiooni ohutuse kohta on andmed vähesed ja efektiivsuse kohta puuduvad.
Italian: Mutagenesi: gli studi di mutagenicità e genotossicità, con o senza attivazione metabolica dove appropriato, hanno mostrato che saquinavir non presenta attività mutagenica in vitro sia in cellule batteriche (test di Ames) che in cellule di mammiferi (test con cellule V79/HPRT di polmone di criceto cinese).
Estonian: Mutagenees: Metaboolse aktivatsiooniga ja aktivatsioonita (vastavalt sobivusele) mutageensuse ja genotoksilisuse uuringud on näidanud, et sakvinaviiril ei ole mutageenset aktiivsust in vitro bakteri
Italian: La clearance sistemica di saquinavir è elevata, 1,14 l/h/kg (CV 12 %), leggermente superiore al flusso plasmatico epatico e costante dopo somministrazione endovenosa di 6, 36 e 72 mg.
Estonian: Sakvinaviiri süsteemne kliirens on kõrge (1,14 l/tunnis/kg - CV 12%), pisut kõrgem plasmavoolust maksas ning 6 mg, 36 mg ja 72 mg intravenoossete annuste manustamisel konstantne.
Italian: Il regime Invirase/ritonavir modificato ha ridotto il ΔQTcFdense medio massimo nella prima settimana di trattamento rispetto allo stesso valore in volontari sani a cui era somministrato il regime posologico Invirase/ritonavir standard nello studio TQT al giorno 3, sulla base di un confronto incrociato tra studi in una popolazione diversa (Tabella 4).
Estonian: Modifitseeritud Invirase/ritonaviiri raviskeemi toimel vähenes keskmine maksimaalne ΔQTcFdense esimesel ravinädalal võrreldes sama väärtusega, mida täheldati 3. päeval tervetel vabatahtlikel, kes said standardravi Invirase/ritonaviiriga uuringus TQT (tabel 4), mis põhines uuringute ristuval võrdlusel erinevas populatsioonis.
Italian: Antipsicotici Lurasidone
Estonian: Antipsühhootikumid Lurasidoon
Italian: lopinavir ↔ (basandosi su un confronto storico con lopinavir non potenziato)
Estonian: Lopinaviir ↔ (põhineb varasemal võrdlusel potentseerimata lopinaviiriga)
Italian: In caso di terapia antivirale di associazione per epatite B o C, fare riferimento anche alle informazioni contenute nel riassunto delle caratteristiche del prodotto degli altri medicinali.
Estonian: ja C-hepatiidiviiruse vastast ravi, tutvuge palun ka nende preparaatide ravimi omaduste kokkuvõtetega.
Italian: Sindrome da riattivazione immunitaria: in pazienti affetti da HIV con deficienza immunitaria grave al momento della istituzione della terapia antiretrovirale di associazione (CART), può insorgere una reazione infiammatoria a patogeni opportunisti asintomatici o residuali e causare condizioni cliniche serie, o il peggioramento dei sintomi.
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni sündroom: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele patogeenidele ja põhjustada tõsist kliinilise seisundi või sümptomite halvenemist.
Italian: Le compresse rivestite con film devono essere deglutite intere Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso
Estonian: Kaetud tabletid tuleb tervelt alla neelata Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte
Italian: Tabella 4: Sintesi dei parametri elettrocardiografici in seguito alla somministrazione del regime Invirase/ritonavir modificato a pazienti naive al trattamento con infezione da HIV-1 che hanno iniziato il trattamento con Invirase/ritonavir
Estonian: Tabel 4: Elektrokardiograafiliste näitajate kokkuvõte pärast modifitseeritud Invirase/ritonaviiri raviskeemi kasutamist varem ravi mittesaanud HIV-1 infektsiooniga patsientidel, kellel alustati ravi Invirase/ritonaviiriga
Italian: Inibitori della tirosin-chinasi Tutti gli inibitori della tirosin-chinasi associati ad un rischio di prolungamento del tratto QT ad es. dasatinib sunitinib
Estonian: Türosiinkinaasi inhibiitorid Kõik türosiinkinaasi inhibiitorid, millega kaasneb QT-intervalli pikenemise oht, nt dasatiniib, sunitiniib
Italian: Tabella 2: Incidenza delle reazioni avverse e marcate anomalie di laboratorio negli studi e nell'esperienza post-marketing in pazienti adulti
Estonian: Tabel 2: Kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt täiskasvanud patsientidel täheldatud kõrvaltoimete ja märkimisväärsete laboratoorsete kõrvalekallete esinemissagedused
Italian: Se interrompe il trattamento con Invirase
Estonian: Kui lõpetate Invirase võtmise
Italian: Se non è disponibile alcun trattamento alternativo, utilizzare con accurato monitoraggio (vedere paragrafo
Estonian: Kui puudub alternatiivne ravi, kasutada hoolika jälgimise tingimustes (vt lõik 4.4).
Italian: In associazione con ritonavir, la bioequivalenza di Invirase capsule rigide e compresse rivestite con film è stata dimostrata a stomaco pieno.
Estonian: Kombinatsioonis ritonaviiriga on Invirase kõvakapslite ja õhukese polümeerikattega tablettide bioekvivalentsust demonstreeritud täiskõhuga manustamisel.
Italian: Risultati clinici da studi pediatrici
Estonian: Laste uuringutest saadud kliinilised tulemused
Italian: La rilevanza clinica di questi risultati pre-clinici non è nota, tuttavia in soggetti umani trattati con saquinavir e ritonavir in terapia di combinazione sono state osservate anomalie della conduzione e della ripolarizzazione cardiaca (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Estonian: Nende prekliiniliste tulemuste kliiniline tähtsus on teadmata, kuid sakvinaviiri ja ritonaviiri kombinatsioonravi puhul on inimestel täheldatud südame erutusjuhte- ja repolarisatsiooni häireid (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Italian: Ritonavir può influenzare la farmacocinetica di altri medicinali perchè è un potente inibitore del CYP3A4 e della P-gp.
Estonian: Ritonaviir võib mõjutada teiste ravimite farmakokineetikat, kuna tegemist on tugeva CYP3A4 ja P-gp inhibiitoriga.
Italian: Contraccettivi orali: poiché la concentrazione di etinil estradiolo può essere diminuita quando somministrato insieme a Invirase/ritonavir, bisogna utilizzare misure contraccettive alternative o addizionali quando si somministrano contemporaneamente contraccettivi orali a base di estrogeni (vedere paragrafo 4.5).
Estonian: Suukaudsed kontratseptiivid: Kuna Invirase/ritonaviiriga koosmanustamisel võib etinüülöstradiooli kontsentratsioon väheneda, tuleb östrogeenil baseeruvate suukaudsete kontratseptiivide samaaegsel manustamisel kasutada alternatiivseid või täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid (vt lõik 4.5).
Italian: (90 % IC: 27↓ - 61↑ ) AUC di nelfinavir ↓ 6 % (90 % IC: 28↓ - 22↑) Cmax di nelfinavir ↓ 5 % (90 % IC: 23↓ - 16↑)
Estonian: (90% CI: 27↓ - 61↑) Nelfinaviiri AUC ↓ 6% (90% CI: 28↓ - 22↑) Nelfinaviiri Cmax ↓ 5% (90% CI: 23↓ - 16↑)
Italian: • Assuma le compresse rivestite con film di Invirase con o subito dopo il pasto.
Estonian: • Võtke Invirase õhukese polümeerikattega tabletid sisse söögi ajal või pärast sööki.
Italian: AUC di saquinavir ↔ Cmax di saquinavir ↔ AUC di ritonavir ↔ Cmax di ritonavir ↔
Estonian: Sakvinaviiri AUC ↔ Sakvinaviiri Cmax ↔ Ritonaviiri AUC ↔ Ritonaviiri Cmax ↔
Italian: La dose di maraviroc deve essere diminuita a 150 mg bid con opportuno monitoraggio.
Estonian: Maraviroki annust tuleb vähendada 150 mg-ni 2x päevas, vajalik on jälgimine.
Italian: Tempo dopo la somministrazione del medicinale
Estonian: Aeg pärast annuse manustamist
Italian: Le concentrazioni di saquinavir non legato alle proteine, allo stato stazionario non sono state valutate.
Estonian: Püsiseisundi valkudega seondumata ravimi kontsentratsiooni ei hinnatud.
Italian: Invirase può alterare lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Estonian: Invirase võib omada kerget toimet autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele.
Italian: saquinavir ↔ ritonavir ↓ (la sua efficacia come agente potenziante non è modificata).
Estonian: Ritonaviir ↓ (toime potentseeriva ravimina ei muutunud).
Italian: Sono disponibili dati limitati provenienti da due studi clinici in cui, per almeno 48 settimane in 311 pazienti, è stata studiata la sicurezza di saquinavir capsule molli (1000 mg due volte al giorno) utilizzato in combinazione con ritonavir a basso dosaggio (100 mg due volte al giorno).
Estonian: Piiratud hulgal andmed on saadud kahest kliinilisest uuringust, kus hinnati 311 patsiendile vähemalt 48 nädala jooksul manustatud sakvinaviiri pehmekapsli (1000 mg kaks korda päevas) ohutust koos väikeses annuses ritonaviiriga (100 mg kaks korda päevas).
Italian: Se tale associazione fosse considerata necessaria, si raccomanda fortemente il monitoraggio delle concentrazioni plasmatiche di saquinavir (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Kui selle kombinatsiooni kasutamist peetakse vajalikuks, soovitatakse tungivalt jälgida sakvinaviiri plasmakontsentratsiooni (vt lõik 4.4).
Italian: Altri effetti indesiderati, riportati (in più di 1 persona su 100 ma in meno di 1 persona su 10), che possono verificarsi sono: eruzione cutanea, prurito, eczema e secchezza della pelle, perdita di capelli, secchezza della bocca, cefalea, neuropatia periferica (un disturbo nervoso che colpisce mani e piedi che può assumere la forma di intorpidimento, formicolio, dolori acuti o bruciori), debolezza, vertigini, , disturbi della libido, alterazioni del gusto, ulcere alla bocca, labbra secche, disturbi addominali, indigestione, perdita di peso,stitichezza, aumento dell'appetito spasmi muscolari, e affanno respiratorio.
Estonian: Teised võimalikud kõrvaltoimed (üle ühe juhu saja, kuid alla ühe juhu kümne inimese kohta): nahalööve, nahasügelemine, ekseem ja nahakuivus, juuste kadu, suukuivus, peavalu, perifeerne neuropaatia (käte ja jalgade närvide kahjustus, mis avaldub tuimuse, torkimistunde, valusähvatuste või põletava valuna), nõrkus, pearinglus, libiido langus, maitsetundlikkuse muutus, suuõõne haavandid, huulte kuivus, ebamugavustunne kõhus, seedehäired, kaalulangus, kõhukinnisus, söögiisu suurenemine, lihasspasmid ja raskendatud hingamine.
Italian: • Gli altri componenti (eccipienti) sono cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, povidone, lattosio (monoidrato) 38,5 mg, magnesio stearato, ipromellosa, titanio diossido (E 171), talco, glicerolo triacetato, ossido di ferro giallo (E 172) e ossido di ferro rosso (E 172).
Estonian: • Teised koostisosad (abiained) on mikrokristalne tselluloos, kroskarmelloosnaatrium, povidoon, laktoos(monohüdraat) 38,5 mg, magneesiumstearaat, hüpromelloos, titaandioksiid (E171), talk,
Italian: Nucleo della compressa: Cellulosa microcristallina, Croscarmellosa sodica, Povidone,
Estonian: Mikrokristalne tselluloos, Kroskarmelloosnaatrium, Povidoon,
Italian: Deve essere usata cautela nella co-somministrazione di Invirase e midazolam per via parenterale.
Estonian: Invirase ja parenteraalse midasolaami samaaegsel manustamisel peab olema ettevaatlik.
Italian: Malattia renale: Consulti il medico se ha una storia di malattia renale.
Estonian: Neeruhaigus: Konsulteerige oma arstiga, kui te olete põdenud neeruhaigust.
Italian: Si ritiene che la bassa biodisponibilità sia dovuta alla associazione di un assorbimento incompleto e di un intenso metabolismo di primo passaggio.
Estonian: Madalat biosaadavust seostatakse mittetäieliku imendumise ja ulatusliku esmase maksapassaaži koosmõjuga.
Italian: Nel "Gruppo di Età Alta", il numero di pazienti con viremia < 400 copie/mL alla settimana 48 è stato di 11 su 13.
Estonian: "Kõrge vanuse grupis" täheldati 48. uuringunädalaks viiruse hulga vähenemist < 400 koopiat/ml 11-l patsiendil 13-st.
Italian: Maschio
Estonian: Mehed
Italian: Tabella 5: Risposta virologica a saquinavir/ritonavir stratificata per il numero di mutazioni di resistenza associata a saquinavir al basale
Estonian: Tabel 5: Viroloogiline ravivastus sakvinaviiri/ritonaviiri suhtes, stratifitseerituna ravieelsete sakvinaviiriga seotud resistentsusmutatsioonide arvu järgi
Italian: Risultati clinici derivanti da studi con pazienti naive e con pazienti già trattati con terapia antiretrovirale
Estonian: Varem ravi mitte saanud ja varasema ravikogemusega patsientidel läbi viidud uuringutest saadud kliinilised tulemused
Italian: Invirase deve essere somministrato solo in associazione con ritonavir e altri medicinali antiretrovirali (vedere paragrafo 4.2).
Estonian: Inviraset tohib manustada ainult kombinatsioonis ritonaviiri ja teiste retroviirusvastaste ravimitega (vt lõik 4.2).
Italian: Se nota qualsiasi sintomo di infezione od altri sintomi quali debolezza muscolare, debolezza iniziale a mani e piedi che risale verso il tronco del corpo, palpitazioni, tremore o iperattività, informi immediatamente il medico per richiedere il trattamento necessario.
Estonian: Kui te märkate endal mis tahes infektsiooni sümptomeid või muid sümptomeid nagu lihasnõrkus, kätest ja jalgadest algav ning kehatüve poole liikuv nõrkus, südamepekslemine, värisemine või hüperaktiivsus,
Italian: Dosi più elevate di ritonavir sono risultate associate ad un aumento dell'incidenza di eventi avversi.
Estonian: Ritonaviiri suuremaid annuseid on seostatud kõrvaltoimete sagenemisega.
Italian: In seguito alla somministrazione del regime Invirase/ritonavir modificato, l'esposizione a saquinavir nel corso della prima settimana ha raggiunto valori di picco al giorno 3 per poi ridursi fino a valori minimi di esposizione al giorno 7 con effetti di induzione di ritonavir, mentre i parametri farmacocinetici di saquinavir al giorno 14 (in seguito a dosi piene di Invirase/ritonavir nella seconda settimana) hanno raggiunto l'intervallo dei valori medi storici per i valori di saquinavir allo steadystate nei pazienti con infezione da HIV-1 (Tabella 9).
Estonian: Modifitseeritud Invirase/ritonaviiri raviskeemi kasutamisel oli sakvinaviiri ekspositsioon esimesel nädalal maksimaalne 3. päeval ja vähenes madalaima väärtuseni 7. päeval koos ritonaviiri indutseeriva toime langusega, samal ajal kui 14. päeva sakvinaviiri farmakokineetilised näitajad (pärast täisannustes Invirase/ritonaviiri manustamist teisel nädalal) lähenesid HIV-1 infektsiooniga patsientidel varem saadud sakvinaviiri tasakaaluseisundi keskmistele väärtustele (tabel 9).
Italian: I pazienti con epatite cronica B o C trattati con agenti antiretrovirali sono a maggior rischio di sviluppare eventi avversi gravi e potenzialmente fatali a carico del fegato e può essere necessario eseguire esami del sangue per controllare la funzionalità del fegato.
Estonian: Kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientide ravimisel retroviirusvastaste ravimitega suureneb risk raskete ja potentsiaalselt eluohtlike maksa kõrvaltoimete tekkeks, mistõttu võib olla vajalik vereanalüüside tegemine maksafunktsiooni kontrollimiseks.
Italian: Parte attiva della rifabutina*
Estonian: Rifabutiini aktiivsed ühendid*
Italian: Gestione clinica:
Estonian: • Kliiniline käsitlus:
Italian: È stata ipotizzata una relazione causale, sebbene non sia stato chiarito il meccanismo d'azione.
Estonian: Kuigi toimemehhanism ei ole selge,
Italian: Sono stati riportati i seguenti eventi avversi di gravità più elevata (grado 3 e 4): anemia, diabete mellito, diarrea, nausea, vomito e affaticamento.
Estonian: Kõige raskemad (3. ja 4. raskusaste) kõrvaltoimed olid järgmised: aneemia, suhkurtõbi, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine ja väsimus.
Italian: Glucocorticoidi: l'utilizzo concomitante di saquinavir potenziato e di fluticasone o di altri glucocorticoidi che sono metabolizzati dal CYP3A4 non è raccomandato, a meno che il potenziale beneficio derivante dalla terapia sia superiore al rischio di effetti sistemici da corticosteroide, incluse la sindrome di Cushing e la soppressione surrenalica (vedere paragrafo 4.5).
Estonian: Glükokortikoidid: Potentseeritud sakvinaviiri ja flutikasooni või teiste CYP3A4 kaudu metaboliseeruvate glükokortikoidide samaaegne kasutamine ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui ravist saadav potentsiaalne kasu ületab kortikosteroidi süsteemsest toimest tuleneva ohu, sh Cushingi sündroom ja neerupealiste funktsiooni pärssimine (vt lõik 4.5).
Italian: Meccanismo d'azione: la proteasi dell'HIV è un enzima virale essenziale richiesto per lo specifico clivaggio delle poliproteine virali Gag e Gag-Pol. Saquinavir inibisce selettivamente la proteasi dell'HIV, prevenendo di conseguenza la creazione di particelle virali mature in grado di provocare infezione.
Estonian: Toimemehhanism: HIV proteaas on oluline viiruse ensüüm, mis on vajalik viiruse gag ja gag-pol polüproteiinide spetsiifiliseks lõhustamiseks.
Italian: La co-somministrazione di Invirase e lurasidone è controindicata in quanto può incrementare la tossicità correlata a lurasidone (vedere paragrafo 4.3).
Estonian: Invirase ja lurasidooni samaaegne manustamine on vastunäidustatud, sest see võib suurendada lurasidooniga seotud toksilisust (vt lõik 4.3).
Italian: Invirase è prescritto per l'utilizzo in associazione con ritonavir (Norvir) e altri medicinali antiretrovirali.
Estonian: Inviraset määratakse kombinatsioonis ritonaviiri (Norvir) ja teiste retroviirusvastaste ravimitega.
Italian: Interazione con efavirenz: si è visto che la associazione di saquinavir e ritonavir con efavirenz è associata ad un aumento del rischio di tossicità epatica; la funzionalità epatica deve essere monitorata quando saquinavir e ritonavir sono somministrati contemporaneamente a efavirenz.
Estonian: Koostoime efavirensiga: Sakvinaviiri ja ritonaviiri koosmanustamist efavirensiga on seostatud suurenenud ohuga maksakahjustuse tekkeks; sakvinaviiri ja ritonaviiri koosmanustamisel efavirensiga tuleb jälgida maksafunktsiooni.
Italian: In tutti i giorni dello studio solo 2 pazienti su 21 (9%) hanno presentato una variazione massima del QTcF dal valore denso pre-dose al basale ≥ 30 ms in seguito alla somministrazione del regime Invirase/ritonavir modificato nella popolazione di pazienti naive al trattamento con infezione da HIV-1, e la variazione media massima dal valore denso pre-dose al basale del QTcF era < 10 ms in tutti i giorni dello studio.
Estonian: Vaid kahel patsiendil 21-st (9%) esines kõikide uuringupäevade lõikes maksimaalne QTcF muutus ≥ 30 ms keskmisest annuse-eelsest algväärtusest pärast modifitseeritud Invirase/ritonaviiri raviskeemi manustamist varem ravi mittesaanud HIV-1 infektsiooniga patsientidele; kõikide uuringupäevade lõikes oli QTcF maksimaalne keskmine muutus keskmisest annuse-eelsest algväärtusest < 10 ms.
Italian: Al Giorno 3 di studio i valori medi di Cmax risultavano essere superiori di circa 3 e 4 volte, rispettivamente con la dose terapeutica e quella sovra-terapeutica, rispetto al valore di Cmax medio osservato allo stato stazionario con la dose terapeutica somministrata ai pazienti HIV positivi.
Estonian: Kolmandal päeval saavutati terapeutiliste ja supraterapeutiliste annuste manustamisel keskmised Cmax väärtused, mis olid vastavalt ligikaudu 3 ja 4 korda suuremad keskmisest Cmax väärtusest, mida täheldati HIV-nakkusega patsientidel terapeutilise annuse manustamisel püsikontsentratsiooni seisundis.
Italian: Razza (Bianco/Nero/Asiatico) % 86/9/1 Età, mediana, anni
Estonian: Rass (valged/mustad/asiaadid)% 86/9/1 Vanus, mediaan, aastad CDC kategooria C (%) Retroviirusvastast ravi mittesaanud (%)
Italian: I pazienti anziani possono essere più suscettibili agli effetti associati ai medicinali sull'intervallo QT e/o PR.
Estonian: Eakad patsiendid võivad olla tundlikumad ravimiga seotud toime suhtes QT- ja/või PR-intervallile.
Italian: Per i pazienti pediatrici di età uguale o superiore a 2 anni non possono essere stabilite raccomandazioni sul dosaggio che assicurino l'efficacia e un livello di dose al di sotto del limite di attenzione per il prolungamento dell'intervallo QT e PR.
Estonian: 2-aastastele ja vanematele lastele ei ole võimalik anda soovitusi annustamise kohta, mis tagaks toime ning ei põhjustaks QT- ja PR-intervalli pikenemist.
Italian: AUC di midazolam ↑ 12,4 volte Cmax di midazolam ↑ 4,3 volte t1/2 di midazolam ↑ 4,7 - 14,9 ore.
Estonian: Midasolaami AUC ↑ 12,4 korda Midasolaami Cmax ↑ 4,3 korda
Italian: Il 13 % di saquinavir circolante nel plasma è presente come composto immodificato dopo somministrazione orale ed il rimanente come metaboliti.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist oli 13% tsirkuleerivast sakvinaviirist plasmas muutumatul kujul ja ülejäänu metaboliitidena.
Italian: Le donne ed i pazienti anziani possono essere più sensibili agli effetti farmaco-correlati sull'intervallo QT e/o PR.
Estonian: Naised ja eakad patsiendid võivad olla tundlikumad ravimiga seotud toimete suhtes QT- ja/või
Italian: La somministrazione concomitante di saquinavir e ritonavir ha provocato eventi avversi gravi, rappresentati principalmente da chetoacidosi diabetica e disordini epatici, specialmente in pazienti con malattia epatica pre-esistente.
Estonian: Sakvinaviiri ja ritonaviiri kooskasutamine on põhjustanud raskete kõrvaltoimete, peamiselt diabeetilise ketoatsidoosi ning maksakahjustuse (eelkõige maksahaiguse olemasolul) teket.
Italian: Le esposizioni plasmatiche (valori di AUC) nei ratti (dose massima 1.000 mg/kg/die) e nei topi (dose massima 2.500 mg/kg/die) sono state inferiori alle esposizioni plasmatiche previste ottenute nell'uomo alla dose clinica raccomandata di Invirase potenziato con ritonavir.
Estonian: Ravimi ekspositsioon plasmas (AUC-väärtused) oli rottidel (maksimaalse annusena 1000 mg/kg päevas) ja hiirtel (maksimaalse annusena 2500 mg/kg päevas) madalam ekspositsiooni väärtustest, mida on oodata inimestel ritonaviiriga potentseeritud Invirase soovitatud annuse kasutamisel.