FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: C, eliminacija putem bubrega bila je brza i u osnovi potpuna (>90%) unutar 24 sata.
Icelandic: C-rivastigmin var gefið, var brotthvarf um nýru hratt og nánast algert (>90%) innan 24 klst.
Croatian: Benzoatna kiselina je blago nadražuje kožu, oči i sluznice.
Icelandic: Benzosýra hefur væg ertandi áhrif á húð, augu og slímhúðir.
Croatian: • Flaster se može koristiti u svakodnevnim situacijama, uključujući tijekom kupanja i za vrućeg vremena.
Icelandic: Plásturinn má vera á húðinni við daglegar athafnir, þar með talið við böð og í heitu veðri.
Croatian: Čini se da su se takvi događaji javljali osobito nakon povećavanja doze ili visokih doza rivastigmina.
Icelandic: Slík tilvik virtust einkum koma fram eftir skammtaaukningu eða stóra skammta af rivastigmini.
Croatian: Neodgovarajuća primjena lijeka i pogreške u doziranju koje rezultiraju predoziranjem
Icelandic: Misnotkun lyfsins og mistök við skömmtun sem leiða til ofskömmtunar
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, obratite se svom liječniku i nemojte uzimati Exelon.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu segja lækninum frá því og ekki nota Exelon.
Croatian: Uz višestruko doziranje (kao što je u stanju dinamičke ravnoteže), nakon što se prethodni transdermalni flaster zamijeni novim, koncentracije u plazmi u početku se polako smanjuju tijekom prosječno otprilike 40 minuta, dok apsorpcija iz novoprimijenjenog transdermalnog flastera ne postane brža od eliminacije te razine u plazmi počnu rasti dok ne dostignu novu vršnu vrijednost za otprilike 8 sati.
Icelandic: Þegar gefnir hafa verið margir skammtar (eins og við jafnvægi), minnkar plasmaþéttnin hægt í byrjun, í u.þ.b. 40 mínútur að meðaltali, eftir að skipt hefur verið um forðaplástur, þar til frásog úr nýja forðaplástrinum verður hraðara en brotthvarf og plasmaþéttni byrjar að stíga og nær aftur hámarki eftir u.þ.b. 8 klst.
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjem jetre nisu proučavani.
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið rannsakaðir.
Croatian: Na temelju CMH testa (van Elterenovog testa) blokiranjem za zemlju.
Icelandic: Byggt á CMH prófi (van Elteren próf) án tillits til lands.
Croatian: Potrebno je izbjegavati kontakt s očima nakon rukovanja Exelon transdermalnim flasterima (vidjeti dio 5.3).
Icelandic: Forðast skal snertingu við augu eftir meðhöndlun Exelon forðaplástra (sjá kafla 5.3).
Croatian: Alfa-tokoferol Silikonsko ulje Dimetikon
Icelandic: Alfa tocoferol Siliconolía Dimeticon
Croatian: ADAS-Cog: poboljšanje od najmanje 4 boda CIBIC-Plus: poboljšanje PDS: poboljšanje od najmanje 10%
Icelandic: CIBIS-Plus: framfarir PDS: minnst 10% framfarir
Croatian: Ne otvarajte vrećicu i ne vadite flaster sve do trenutka primjene.
Icelandic: Opnið hvorki pokann né fjarlægið plásturinn úr honum fyrr en rétt áður en hann er settur á.
Croatian: MEĐUPAKIRANJE VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (BEZ PLAVOG OKVIRA)
Icelandic: INNRI ASKJA FJÖLPAKKNINGAR (ÁN „BLUE BOX")
Croatian: Takve reakcije same po sebi nisu indikacija senzitizacije.
Icelandic: Viðbrögðin benda í sjálfu sér ekki til næmingar (sensitisation).
Croatian: Rivastigmin oralnu otopinu treba primjenjivati dvaput na dan, uz doručak i večeru.
Icelandic: Gefa á rivastigmin mixtúru tvisvar sinnum á dag, með morgunverði og kvöldverði.
Croatian: Ako se ova doza nakon najmanje dva tjedna liječenja dobro podnosi, doza se može povećati na 3 mg dva puta dnevno.
Icelandic: Ef þessi skammtur þolist vel í a.m.k. tvær vikur, má auka skammtinn í 3 mg tvisvar sinnum á dag.
Croatian: - ako imate ili ste imali astmu ili tešku bolest dišnih puteva.
Icelandic: - ef þú ert með eða hefur verið með astma eða alvarlegan sjúkdóm í öndunarfærum.
Croatian: Stoga bolesnik/njegovatelj treba izbjegavati kontakt s očima nakon rukovanja flasterom (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Því skal sjúklingurinn/umönnunaraðilinn varast að snerta augun eftir að hafa meðhöndlað plásturinn (sjá kafla 4.4).
Croatian: Klinička ispitivanja u Alzheimerovoj demenciji
Icelandic: Klínískar rannsóknir á vitglöpum í Alzheimerssúkdómi
Croatian: 30 transdermalnih flastera.
Icelandic: 30 forðaplástrar.
Croatian: Rezultati na ADCS-CGIC-u od <4 upućuju na poboljšanje.
Icelandic: ADCS-CGIC skor < 4 bendir til framfara.
Croatian: Nuspojave u Tablici 1 i 2 navedene su prema MedDRA organskim sustavima i kategorijama učestalosti.
Icelandic: Aukaverkanir í töflu 1 og töflu 2 eru flokkaðar samkvæmt MedDRA flokkun eftir líffærum og tíðni.
Croatian: Kada je bio uočen u bolesnika liječenih Exelon transdermalnim flasterima, nadražaj kože bio je uglavnom neznatan ili blag po težini.
Icelandic: Þegar húðerting kom fram hjá sjúklingum á meðferð með Exelon forðaplástrum var hún yfirleitt smávægileg eða væg.
Croatian: Incidencija i težina nuspojava općenito se povećavaju s povećanjem doze, osobito kod promjena doze.
Icelandic: Tíðni og alvarleiki aukaverkana eykst yfirleitt eftir því sem skammtar verða stærri, einkum við skammtabreytingar.
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika Exelon 9 mg/5 cm2, 18 mg/10 cm i 27 mg/15 cm transdermalni flasteri su pojedinačno pakirani u vrećice sa sigurnosnom zaštitom za djecu koje su zatvorene toplinom i izrađene od papir/polietilentereftalat/aluminij/poliakrilonitril (PAN) multilaminatnog materijala (papir/PET/alu/PAN) ili u vrećice sa sigurnosnom zaštitom za djecu koje su zatvorene toplinom i izrađene od papir/polietilentereftalat/polietilen/aluminij/poliamid multilaminatnog materijala (papir/PET/PE/alu/PA).
Icelandic: Hverjum Exelon 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm og 27 mg/15 cm forðaplástri fyrir sig er pakkað í hitainnsiglaðan poka með barnaöryggislokun sem gerður er úr pappír/pólýetýlentereþalat/ál/polyacrylonitril (PAN) fjöllaga efni (pappír/PET/ál/PAN) eða í hitainnsiglaðan poka með barnaöryggislokun sem gerður er úr pappír/pólýetýlentereþalat/pólýethýlen/ál/polyamíð fjöllaga efni (pappír/PET/PE/ál/PA).
Croatian: Potrebno je pažljivo titrirati i nadzirati te bolesnike zbog nuspojava (npr. prekomjerne mučnine ili povraćanja) i razmotriti smanjivanje doze za održavanje na transdermalni flaster u dozi od 4,6 mg/24 h ako se razviju takve nuspojave.
Icelandic: Auka skal skammta varlega og hafa eftirlit með þessum sjúklingum með tilliti til aukaverkana (t.d. mikillar ógleði eða uppkasta) og íhuga að minnka viðhaldsskammt í 4,6 mg/24 klst. forðaplástur ef slíkar aukaverkanir koma fram.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Exelon
Icelandic: Ef gleymist að nota Exelon
Croatian: Kliničku korist rivastigmina potrebno je redovito procjenjivati.
Icelandic: Endurmeta skal klínískt gagn rivastigmins reglulega.
Croatian: • Karticu s podsjetnikom za bolesnika
Icelandic: Minnisspjald fyrir sjúklinga
Croatian: • Ne koristiti flaster koji je oštećen ili ima znakove otvaranja.
Icelandic: Notið ekki plástur sem er skemmdur eða ber þess merki að átt hafi verið við hann.
Croatian: U slučaju teškog povraćanja povezanog s liječenjem rivastigminom, nužno je prikladno podesiti dozu kao što se preporučuje u dijelu 4.2.
Icelandic: Komi fram svæsin uppköst í tengslum við meðferð með rivastigmini verður að gera viðeigandi breytingar á skömmtum eins og ráðlagt er í kafla 4.2.
Croatian: Retrieved Drop Outs - slučajevi koji su ispali, a uzeti su u obzir); LOCF (eng.
Icelandic: Retrieved drop outs; LOCF:
Croatian: Drugi lijekovi i Exelon
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Exelon
Croatian: Incidencija kožnih reakcija na mjestu primjene koje su dovele do prekida terapije bila je ≤2,3% u bolesnika liječenih Exelon transdermalnim flasterima.
Icelandic: Tíðni viðbragða á plástursstað sem leiddu til þess að meðferð var hætt var ≤2,3% hjá sjúklingum á meðferð með Exelon forðaplástrum.
Croatian: Rivastigmin se metabolizira brzo i u velikoj mjeri (poluvrijeme eliminacije u plazmi je približno 1 sat), primarno hidrolizom posredovanom kolinesterazom, u dekarbamilirani metabolit.
Icelandic: Rivastigmin umbrotnar hratt og mikið (helmingunartími í plasma er um 1 klst.), fyrst og fremst með kólínesterasamiðluðu vatnsrofi yfir í decarbamyl umbrotsefni.
Croatian: Exelon 2 mg/ml [samo kutija]
Icelandic: Exelon 2 mg/ml [einungis á öskju]
Croatian: • Promjene u normalnom radu jetre
Icelandic: Breytingar á lifrarstarfsemi
Croatian: Kožne reakcije na mjestu primjene (obično blagi do umjereni eritem na mjestu primjene), najučestalije su nuspojave uočene s primjenom Exelon transdermalnih flastera.
Icelandic: Viðbrögð í húð á plástursstað (yfirleitt væg eða í meðallagi mikill roði í húð á plástursstað) eru algengustu aukaverkanirnar sem komið hafa fram við notkun Exelon forðaplástra.
Croatian: Varijabilnost između bolesnika s Alzheimerovom demencijom u stanju dinamičke ravnoteže bila je najviše 45% (Cmax) i 43% (AUC0-24h) nakon primjene transdermalnog flastera te 71% i 73% nakon primjene oralne formulacije.
Icelandic: Í rannsókn við jafnvægi hjá sjúklingum með Alzheimerssjúkdóm var mismunur milli sjúklinga í mesta lagi 45% (Cmax) og 43% (AUC0-24 klst) eftir notkun forðaplásturs en 71% og 73%, tilgreint í sömu röð, eftir inntöku.
Croatian: Nemojte uzimati Exelon - ako ste alergični na rivastigmin (djelatna tvar u Exelonu) ili neki drugi sastojak ovog lijeka
Icelandic: Ekki má nota Exelon - ef um er að ræða ofnæmi fyrir rivastigmini (virka efnið í Exelon) eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Croatian: Ako oralna doza od 9 mg/dan nije bila stabilna i nije se dobro podnosila, preporučuje se prebacivanje na transdermalni flaster u dozi od 4,6 mg/24 h.
Icelandic: Ef að 9 mg/sólarhring skammtur hefur ekki verið stöðugur og þolist ekki vel, er mælt með því að skipta yfir í 4,6 mg/24 klst. forðaplástur.
Croatian: • Da biste imali koristi od liječenja trebate stavljati novi flaster svaki dan, po mogućnosti u isto doba dana.
Icelandic: Til að hafa ávinning af meðferðinni þarf að skipta um plástur daglega, helst alltaf á sama tíma sólarhringsins.
Croatian: Bolesnici i njihovi njegovatelji moraju dobiti važne upute o primjeni Exelon transdermalnog flastera (vidjeti dio 4.2).
Icelandic: Leiðbeina verður sjúklingum og umönnunaraðilum þeirra um mikilvægar notkunarleiðbeiningar fyrir Exelon forðaplástra (sjá kafla 4.2).
Croatian: Većina slučajeva neodgovarajuće primjene lijeka i pogrešaka u doziranju uključivala je neuklanjanje starog flastera kod stavljanja novog te primjenu više flastera istodobno.
Icelandic: Flest tilvik misnotkunar lyfsins og mistaka við skömmtun hafa falið í sér að gamli plásturinn var ekki fjarlægður þegar nýr var settur á og margir plástrar voru notaðir á sama tíma.
Croatian: Oralno i topičko doziranje u ispitivanjima na životinjama bilo je ograničeno zbog osjetljivosti korištenih životinjskih modela.
Icelandic: Skammtar til inntöku og útvortis í dýrarannsóknum voru takmarkaðir vegna þess hve viðkvæm dýralíkön voru notuð.
Croatian: - Zaštitna folija pokriva ljepljivu stranu flastera.
Icelandic: - Hlífðarfilma er yfir límhlið plástursins.
Croatian: U bolesnika s Alzheimerovom demencijom uočena je povezanost između izloženosti djelatnoj tvari u stanju dinamičke ravnoteže (rivastigmin i metabolit NAP226-90) i tjelesne težine.
Icelandic: Í ljós komu tengsl milli útsetningar fyrir virka efninu við jafnvægi (rivastigmin og umbrotsefnið NAP226-90) og líkamsþyngdar hjá sjúklingum með Alzheimerssjúkdóm.
Croatian: Na temelju dokaza iz ispitivanja u životinja, glavni izoenzimi citokroma P450 minimalno su uključeni u metabolizam rivastigmina.
Icelandic: Samkvæmt upplýsingum úr dýrarannsóknum koma helstu sýtókróm P450 ísoensímin óverulega að umbrotum rivastigmins.
Croatian: Nadalje, rivastigmin može dovesti do omaglice i pospanosti, posebice na početku liječenja ili pri povećavanju doze.
Icelandic: Ennfremur getur rivastigmin valdið sundli og syfju, einkum í upphafi meðferðar eða þegar skammtar eru stækkaðir.
Croatian: Exelon se ne smije davati istodobno s drugim lijekovima sa sličnim djelovanjem Exelonu.
Icelandic: Exelon á ekki að nota á sama tíma og önnur lyf sem verka á svipaðan hátt og Exelon.
Croatian: Bolesnici s tjelesnom težinom manjom od 50 kg mogu imati više nuspojava, pa je vjerojatnije da će prekinuti liječenje zbog nuspojava.
Icelandic: Vera má að sjúklingar sem eru léttari en 50 kg fái frekar aukaverkanir og séu líklegri til að hætta meðferð vegna aukaverkana.
Croatian: Poli(butilmetakrilat, metillmetakrilat) Akrilni kopolimer
Icelandic: Poly(butylmetacrylat, metylmetacrylat) Acrylic copolymer
Croatian: Ako se liječenje prekida na više od tri dana, treba ga ponovno početi dozom od 1,5 mg dva puta na dan, kako bi se smanjila mogućnost nuspojava (npr. povraćanja).
Icelandic: Ef meðferð er rofin lengur en í þrjá daga, skal hefja hana aftur með 1,5 mg tvisvar sinnum á dag til þess að draga úr hugsanlegum aukaverkunum (t.d. uppköstum).
Croatian: Rivastigmin se metabolizira brzo i u velikoj mjeri uz prividni poluživot eliminacije u plazmi od otprilike 3,4 sata nakon uklanjanja transdermalnog flastera.
Icelandic: Rivastigmin umbrotnar hratt og mikið og sýnilegur helmingunartími í plasma er um 3,4 klst. eftir að forðaplásturinn er fjarlægður.
Croatian: Ako prestanete uzimati Exelon Obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako prestanete koristiti flaster.
Icelandic: Ef hætt er að nota Exelon Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef hætt er að nota plásturinn.
Croatian: Rivastigmin može uzrokovati bradikardiju koja predstavlja rizični čimbenik za pojavu torsades de pointes, pretežito u bolesnika s rizičnim čimbenicima.
Icelandic: Rivastigmin getur valdið hægtakti sem er áhættuþáttur fyrir margbreytilegum sleglahraðtakti (torsade de pointes), einkum hjá sjúklingum með áhættuþætti.
Croatian: • Brzi ili neujednačeni otkucaji srca
Icelandic: Hraður eða óreglulegur hjartsláttur
Croatian: Ako ste zabunom stavili više od jednog flastera, skinite sve flastere sa svoje kože i obavijestite liječnika da ste slučajno stavili više od jednog flastera.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú hefur fyrir slysni sett fleiri en einn plástur á þig, skaltu fjarlægja alla plástrana af húðinni og segja síðan lækninum frá því að þú hafir óvart sett á þig fleiri en einn plástur.
Croatian: Nakon postizanja vršne vrijednosti, koncentracije u plazmi polako se smanjuju tijekom preostala 24 sata primjene.
Icelandic: Eftir að hámarksþéttni næst í plasma, minnkar plasmaþéttnin hægt þann tíma sem eftir er af 24 klst. notkunartímanum.
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave su one gastrointestinalne, uključujući mučninu (38%) i povraćanje (23%), osobito tijekom titracije.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast er greint frá tengjast meltingarfærum, þ.m.t. ógleði (38%) og uppköst (23%), einkum meðan verið er að stilla skammta af.
Croatian: • Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i vrećici iza oznake EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og pokanum á eftir EXP.
Croatian: Nisu zabilježeni štetni učinci rivastigmina na plodnost ili reproduktivna svojstva štakora (vidjeti dio 5.3).
Icelandic: Engar aukaverkanir af völdum rivastigmins komu fram á frjósemi og æxlunargetu hjá rottum (sjá kafla 5.3).
Croatian: Bolesnici i njegovatelji trebaju dobiti važne upute o primjeni:
Icelandic: Leiðbeina skal sjúklingum og umönnunaraðilum um mikilvægar notkunarleiðbeiningar:
Croatian: Brzo prolazi kroz krvnomoždanu barijeru te ima prividni volumen distribucije u rasponu od 1,8 do 2,7 l/kg.
Icelandic: Það fer greiðlega yfir blóð-heilaþröskuld og hefur dreifingarrúmmál á bilinu 1,8-2,7 l/kg.
Croatian: U životinja se rivastigmin izlučuje u mlijeko.
Icelandic: Hjá dýrum berst rivastigmin í móðurmjólk.
Croatian: Kako Exelon izgleda i sadržaj pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti Exelon og pakkningastærðir
Croatian: Operite ruke sapunom i vodom nakon što ste skinuli flaster.
Icelandic: Þvo skal hendur með sápu og vatni eftir að plásturinn hefur verið fjarlægður.
Croatian: Na temelju populacijske analize klirens kreatinina nije pokazao nikakav jasan učinak na koncentracije rivastigmina ili njegovih metabolita u stanju dinamičke ravnoteže.
Icelandic: Samkvæmt þýðisgreiningu sýndi úthreinsun kreatíníns ekki skýr áhrif á þéttni rivastigmins eða umbrotsefna þess við jafnvægi.
Croatian: Kada su se doze više od 13,3 mg/24 h primjenjivale u gore navedenom placebo ispitivanju, nesanica i zatajenje srca bili su učestaliji nego kod 13,3 mg/24 h ili placeba, što upućuje na povezanost doze i učinka.
Icelandic: Þegar stærri skammtar en 13,3 mg/24 klst. voru notaðir í ofangreindri samanburðarrannsókn með lyfleysu, kom oftar fram svefnleysi og hjartabilun en þegar notuð voru 13,3 mg/24 klst. eða lyfleysa, sem bendir til samhengis milli skammtastærðar og aukaverkana.
Croatian: Kožne reakcije na mjestu primjene
Icelandic: Viðbrögð í húð á plástursstað
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost nakon doze od 3 mg iznosi oko 36%±13%.
Icelandic: Heildaraðgengi eftir 3 mg skammt er u.þ.b. 36%13%.
Croatian: Slično tome, zapažen je veći učinak liječenja u bolesnika s vidnim halucinacijama (vidjeti Tablicu 6).
Icelandic: Einnig sáust meiri áhrif meðferðar hjá þeim sjúklingum sem voru með ofsjónir (sjá töflu 6).
Croatian: Exelon može utjecati na antikolinergičke lijek (lijekovi koji se koriste za ublažavanje grčeva ili spazama u želucu (npr. diciklomin), za liječenje Parkinsonove bolesti (npr. amantadin) ili za sprječavanje putne mučnine (npr. difenhidramin, skopolamin ili meklizin).
Icelandic: Exelon getur haft áhrif á andkólínvirk lyf, sem sum hver eru lyf sem notuð eru til að draga úr magaverkjum eða magakrömpum (t.d. dicylomin), til meðferðar við Parkinsonsveiki (t.d. amantadin) eða til að koma í veg fyrir ferðaveiki (t.d. difenhydramin, scopolamin eða meclozin).
Croatian: Vanjski je sloj bež boje i označen sljedećim oznakama: - „Exelon", „4,6 mg/24 h" i „AMCX", - „Exelon", „9,5 mg/24 h" i „BHDI", - „Exelon", „13,3 mg/24 h" i „CNFU".
Icelandic: Ysta lagið er ljósbrúnt og áletrað með eftirfarandi: - „Exelon", „4.6 mg/24 h" og „AMCX", - „Exelon", „9.5 mg/24 h" og „BHDI", - „Exelon", „13.3 mg/24 h" og „CNFU".
Croatian: Oralna otopina pakirana je s dozirnom štrcaljkom za usta u plastičnom cjevastom spremniku.
Icelandic: Mixtúran er í pakkningu ásamt munnskammtasprautu í plasthólki.
Croatian: • Pogoršanje znakova Parkinsonove bolesti ili pojava sličnih znakova - poput ukočenih mišića,
Icelandic: Parkinsonsveiki versna eða svipuð einkenni koma fram - svo sem vöðvastirðleiki,
Croatian: Početna doza 1,5 mg dva puta na dan.
Icelandic: Upphafsskammtur 1,5 mg tvisvar sinnum á dag.
Croatian: Ukupan broj bolesnika s unaprijed određenom štetnim događajem (događajima)
Icelandic: Heildarfjöldi sjúklinga í rannsókninni Heildarfjöldi sjúklinga sem fékk fyrirfram skilgreinda aukaverkun (aukaverkanir)
Croatian: Ispitivanje je bilo osmišljeno da bi se usporedila djelotvornost transdermalnog flastera u dozi od 13,3 mg/24 h s onim u dozi od 9,5 mg/24 h tijekom 48-tjedne faze dvostruko slijepog liječenja u bolesnika s Alzheimerovom bolešću u kojih je potvrđeno funkcionalno i kognitivno pogoršanje nakon početne faze otvorenog liječenja u trajanju od 24-48 tjedna, za vrijeme primjene doze održavanja u obliku 9,5 mg/24 h transdermalnog flastera.
Icelandic: Rannsóknin var hönnuð til að bera saman verkun 13,3 mg/24 klst. forðaplástra og 9,5 mg/24 klst. forðaplástra, á 48 vikna tvíblinda meðferðartímanum, hjá sjúklingum með Alzheimerssjúkdóm sem sýndu skerðingu á færni og vitrænni starfsemi eftir opið 24-48 vikna upphafstímabil á viðhaldsskammti með 9,5 mg/24 klst. forðaplástri.
Croatian: Liječnik će Vam reći koji je Exelon transdermalni flaster najprikladniji za Vas.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvaða Exelon forðaplástur hentar þér.
Croatian: Indeks fluktuacije (FI), mjera relativne razlike između vršne i najniže koncentracije ((Cmax-Cmin)/Cavg), bio je 0,58 za Exelon 4,6 mg/24 h transdermalne flastere, 0,77 za Exelon 9,5 mg/24 h transdermalne flastere i 0,72 za Exelon 13,3 mg/24 h transdermalne flastere, čime se potvrđuje puno manja fluktuacija između najniže i vršne koncentracije nego kod oralne formulacije (FI = 3,96 (6 mg/dan) i 4,15 (12 mg/dan)).
Icelandic: Sveiflustuðull (FI), mælikvarði á hlutfallslegan mismun á hámarksog lágmarksþéttni ((Cmax-Cmin)/Cmeðaltal), var 0,58 fyrir Exelon 4,6 mg/24 klst. forðaplástra, 0,77 fyrir Exelon 9,5 mg/24 klst. forðaplástra og 0,72 fyrir Exelon 13,3 mg/24 klst. forðaplástra, sem sýnir mun minni sveiflu milli lágmarks- og hámarksþéttni en fyrir lyfjaform til inntöku (FI=3,96 (6 mg/sólarhring) og 4,15 (12 mg/sólarhring)).
Croatian: Ako se, tijekom primjene Exelona, morate podvrgnuti operaciji, obavijestite liječnika prije nego što Vam primjeni bilo koji anestetik, jer Exelon može tijekom anestezije pojačati učinke nekih mišićnih relaksansa.
Icelandic: Ef þú þarft að gangast undir skurðaðgerð á meðan þú tekur Exelon, skalt þú láta lækninn vita áður en þér eru gefin svæfingalyf því Exelon getur aukið áhrif sumra vöðvaslakandi lyfja í svæfingu.
Croatian: Eliminacija je bila ograničena brzinom apsorpcije (flip-flop kinetika), što objašnjava duži t½ nakon transdermalnog flastera (3,4 h) u usporedbi s oralnom ili intravenskom primjenom (1,4 do 1,7 h).
Icelandic: Brotthvarf takmarkaðist af frásogshraða („flip-flop" lyfjahvörf), sem skýrir lengri helmingunartíma eftir notkun forðaplásturs (3,4 klst) samanborið við inntöku eða gjöf í bláæð (1,4 til 1,7 klst.).
Croatian: Sve iskorištene ili neiskorištene transdermalne flastere valja zbrinuti sukladno lokalnim propisima ili vratiti u ljekarnu.
Icelandic: Farga skal öllum forðaplástrum, hvort sem þeir eru notaðir eða ekki, í samræmi við gildandi reglur eða skila þeim í apótek.
Croatian: • Krvarenje u crijevu - prikazuje se kao krv u stolici ili kada povraćate
Icelandic: Blæðing í meltingarvegi - kemur fram sem blóð í hægðum eða uppköstum
Croatian: Za sekundarnu je definiciju odgovora bilo potrebno poboljšanje od 4 boda ili više na ADAS-Cog ljestvici, nikakvo pogoršanje na CIBICPlus ljestvici te nikakvo pogoršanje na PDS ljestvici.
Icelandic: Önnur skilgreining á svörun er að það þurfti 4 stiga eða meiri framför á ADAS-Cog, enga versnun á CIBIC-Plus og enga versnun á PDS.
Croatian: Flaster je potrebno stalno nostiti dok nije vrijeme da ga zamijenite novim.
Icelandic: Plásturinn er hafður á samfellt, þar til tími er kominn til að skipta um plástur.
Croatian: Exelon može utjecati na antikolinergičke lijekove (lijekove koji se koriste za ublažavanje grčeva ili spazama u želucu, za liječenje Parkinsonove bolesti ili za sprečavanje mučnine na putovanju).
Icelandic: Exelon getur haft áhrif á andkólínvirk lyf (lyf sem notuð eru til að draga úr magaverkjum eða magakrömpum, til meðferðar við Parkinsonsveiki eða til að koma í veg fyrir ferðaveiki).
Croatian: U plazmi bolesnika s Alzheimerovom bolešću nije bilo značajnog nakupljanja rivastigmina ili metabolita NAP226-90, osim što su razine plazme bile više drugog dana liječenja transdermalnim flasterom nego prvog.
Icelandic: Engin upphleðsla rivastigmins eða umbrotsefnisins NAP266-90 sem skipti máli, átti sér stað hjá sjúklingum með Alzheimerssjúkdóm, fyrir utan að plasmaþéttni var hærri á öðrum degi meðferðar með forðaplástri en fyrsta degi.
Croatian: • Hiperaktivnost (visoka razina aktivnosti, nemir)
Icelandic: Ofvirkni (of mikil virkni, eirðarleysi)
Croatian: U usporedbi s bolesnikom tjelesne težine od 65 kg, koncentracije rivastigmina u stanju dinamičke ravnoteže u bolesnika s tjelesnom težinom od 35 kg bile bi otprilike dvostruko veće, dok bi za bolesnika tjelesne težine od 100 kg koncentracije bile otprilike dvostruko manje.
Icelandic: Samanborið við sjúkling sem er 65 kg að þyngd, myndi þéttni rivastigmins við jafnvægi vera u.þ.b. tvöföld hjá sjúklingi sem er 35 kg, en þéttni hjá sjúklingi sem vegur 100 kg myndi vera u.þ.b. helmingi minni.
Croatian: Prije stavljanja na tržite u svakoj državi članici nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet dužan je usuglasiti konačni sadržaj edukativnih materijala s nacionalnim nadležnim tijelom.
Icelandic: Fyrir markaðssetningu í hverju aðildarríki skal markaðsleyfishafi fá fræðsluefni samþykkt hjá heilbrigðisyfirvöldum í hverju landi fyrir sig.
Croatian: Rivastigmin se ne bi trebao koristiti za vrijeme trudnoće osim u slučaju jasne potrebe.
Icelandic: Rivastigmin ætti ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.