FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Behandling med Vectibix skal udsættes eller seponeres helt i tilfælde af dermatologisk toksicitet eller bløddelstoksicitet i forbindelse med alvorlige eller livstruende inflammatoriske eller infektiøse komplikationer.
Slovak: V prípade dermatologickej toxicity alebo toxicity mäkkého tkaniva spojenej so závažnými alebo život ohrozujúcimi zápalovými alebo infekčnými komplikáciami prerušte alebo vysaďte podávanie Vectibixu.
Danish: 1 Se nedenstående afsnit "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger" 2 Se pkt.
Slovak: Pozri časť „Opis vybraných nežiaducich reakcií" nižšie.
Danish: • Hyppigheden af neutraliserende antistoffer (eksklusive patienter, der var positive inden dosering) var < 1 %;
Slovak: Incidencia neutralizujúcich protilátok (s výnimkou pacientov pozitívnych pred podaním dávky) bola < 1
Danish: Alvorlige (NCI-CTC grad 3) hudreaktioner blev indberettet for 23 %, og livstruende (NCI-CTC grad 4) hudreaktioner for < 1 % af patienterne.
Slovak: Závažné (NCI-CTC stupeň 3) kožné reakcie sa zaznamenali u 23 % a život ohrozujúce (NCI-CTC stupeň 4) u <
Danish: Brug af anden medicin sammen med Vectibix
Slovak: Iné lieky a Vectibix
Danish: Hætteglasset må ikke rystes eller bevæges for meget.
Slovak: Injekčnou liekovkou netraste ani ju silno nemiešajte.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 400 mg panitumumab.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 400 mg panitumumabu.
Danish: Der blev dog indberettet et øget antal alvorlige bivirkninger hos ældre patienter, som blev behandlet med Vectibix i kombination med kemoterapi med FOLFIRI (45 % vs. 32 %) eller FOLFOX (52 % vs. 37 %) sammenlignet med kemoterapi alene (se pkt.
Slovak: U starších pacientov liečených Vectibixom v kombinácii s chemoterapiou obsahujúcou FOLFIRI (45 % oproti 32 %) alebo FOLFOX
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Vectibix Sådan skal De bruge Vectibix Bivirkninger
Slovak: Čo je Vectibix a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Vectibix Ako používať Vectibix
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Vectibix 20 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning panitumumab
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Vectibix 20 mg/ml infúzny koncentrát panitumumab
Danish: Muteret RAS (n = 74)
Slovak: Mutovaný gén RAS (n =
Danish: De dermatologiske reaktioner (herunder neglebivirkninger), der er observeret hos patienter, som behandles med Vectibix eller andre EGFR-hæmmere, vides at være relateret til den farmakologiske virkning af behandlingen (med krydsreference til pkt.
Slovak: O dermatologických reakciách (vrátane účinkov na nechty) pozorovaných u pacientov liečených Vectibixom alebo inými inhibítormi EGFR je známe, že súvisia s farmakologickými účinkami liečby (s krížovým odkazom na časti 4.2 a 4.8).
Danish: Metabolisme og ernæring Hypokaliæmi Hypomagnesiæmi
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy hypokaliémia hypomagneziémia znížená chuť do jedla hypokalciémia dehydratácia hyperglykémia hypofosfatémia
Danish: • Hyppigheden af neutraliserende antistoffer (eksklusive patienter, der var positive inden dosering eller forbigående positive) var < 1 %;
Slovak: Incidencia neutralizujúcich protilátok (s výnimkou pacientov pozitívnych pred podaním dávky a prechodne pozitívnych pacientov) bola < 1
Danish: Den fortyndede opløsning skal blandes ved forsigtigt at vende den om.
Slovak: Zriedený roztok sa má miešať jemným prevracaním, liekovkou netraste.
Danish: Effekten af Vectibix i anden-linje-behandling i kombination med irinotecan, fluoruracil (5-FU) og leucovorin (FOLFIRI) blev undersøgt i et randomiseret, kontrolleret studie med 1.186 patienter med mCRC med de primære endepunkter OS og PFS. Andre centrale endepunkter var ORR, tid indtil respons, TTP samt responsvarighed.
Slovak: Účinnosť Vectibixu v druhej línii v kombinácii s irinotekanom, 5-fluóruracilom (5-FU) a leukovorínom (FOLFIRI) sa hodnotila v randomizovanej, kontrolovanej štúdii s 1 186 pacientmi s mKRK s primárnymi koncovými ukazovateľmi OS a PFS.
Danish: Der er ikke observeret nogen uforligeligheder mellem Vectibix og 9 mg/ml (0,9 %) natriumchloridinjektionsvæske, opløsning, i polyvinylchloridposer eller polyolefinposer.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne inkompatibility medzi Vectibixom a injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Danish: • hårtab (alopeci), mundsår og forkølelsessår (stomatitis), betændelse i munden
Slovak: • vypadávanie vlasov (alopécia); vriedky v ústach a opary (stomatitída); zápal v ústach (zápal sliznice);
Danish: I en eksplorativ analyse af tumorpræparater i en biobank fra denne studie havde 11 ud af 72 patienter (15 %) med vildtype-RAS-tumorer, der fik panitumumab, en objektiv respons sammenlignet med kun 1 ud af 95 patienter (1 %) med muteret RAS-tumorstatus.
Slovak: %) s génom RAS divokého typu, ktorí dostávali panitumumab malo objektívnu odpoveď v porovnaní s len 1 pacientom z 95 pacientov (1
Danish: Hudreaktionerne forsvinder normalt, når behandlingen afbrydes midlertidigt eller standses helt.
Slovak: Po prerušení alebo vysadení liečby kožné reakcie zvyčajne ustúpia.
Danish: Deres læge vil drøfte med Dem, om De kan tåle Vectibix samtidig med kemoterapi på baggrund af Deres alder (ældre end 65 år) eller Deres generelle helbred.
Slovak: Na základe vášho veku (starší ako 65 rokov) alebo celkového zdravotného stavu s vami lekár prediskutuje vašu schopnosť tolerovať používanie Vectibixu s chemoterapeutickou liečbou.
Danish: I alt 1.010 patienter, der var refraktære over for kemoterapi, blev randomiseret i forholdet 1:1 til at få Vectibix eller cetuximab for at afprøve, om Vectibix er noninferiør til cetuximab.
Slovak: : 1 pre Vectibix alebo cetuximab na preskúmanie, či je Vectibix noninferiórny oproti cetuximabu.
Danish: • diaré, kvalme, opkastning, mavesmerter, forstoppelse, nedsat appetit, vægttab
Slovak: • hnačka; nevoľnosť; vracanie; bolesť brucha; zápcha; znížená chuť do jedla; zníženie telesnej hmotnosti;
Danish: • mundtørhed, fordøjelsesbesvær (dyspepsi), blødning fra endetarmen, læbebetændelse (cheilitis), halsbrand (gastroøsofageal refluks)
Slovak: • sucho v ústach; porucha trávenia (dyspepsia); krvácanie z konečníka (rektálna hemorágia); zápal pery (cheilitída); pálenie záhy (gastroezofagálny reflux);
Danish: På tværs af kliniske mCRC-studier med monoterapi og kombinationsbehandling (n = 2.224) blev der indberettet infusionsrelaterede reaktioner (opstået inden for 24 timer efter infusion), som kan omfatte symptomer/tegn såsom kulderystelser, feber eller dyspnø, hos cirka 5 % af de Vectibix-behandlede patienter.
Slovak: 2 224) sa približne u 5 % pacientov liečených Vectibixom zaznamenali reakcie súvisiace s infúziou (vyskytujúce sa v priebehu 24 hodín po akejkoľvek infúzii), ktoré môžu zahŕňať symptómy/prejavy, ako je zimnica, horúčka alebo dyspnoe, pričom 1 % z nich bolo závažných (NCI-CTC stupeň 3 a 4).
Danish: Effektresultaterne hos patienter med vildtype-RAS-mCRC og muteret RAS-mCRC vises i nedenstående tabel.
Slovak: Výsledky účinnosti u pacientov s mKRK s génom RAS divokého typu a s mKRK s mutovaným génom RAS sú uvedené v nasledujúcej tabuľke.
Danish: 4.4 vedrørende håndtering af hudreaktioner, herunder anbefalinger vedrørende dosisændring.
Slovak: Klinická liečba kožných reakcií vrátane odporúčaní na modifikáciu dávky, pozri časť 4.4.
Danish: Spørg Deres læge eller apoteket til råds, før De bruger nogen form for medicin.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Danish: Andre bivirkninger, der blev observeret med større hyppighed i forhold til monoterapi, var hypomagnesiæmi, diaré og stomatitis.
Slovak: Ďalšie toxicity, ktoré sa pozorovali s vyššou frekvenciou oproti monoterapii,
Danish: • betændelsestilstand i lungerne (interstitiel lungesygdom)
Slovak: • zápal pľúc (intersticiálna choroba pľúc).
Danish: • keratitis (betændelse i øjets hornhinde)
Slovak: • keratitída (zápal prednej časti oka (rohovky));
Danish: Panitumumab + FOLFIRI Vildtype-RAS (n = 69)
Slovak: Gén RAS divokého typu (n =
Danish: Udtag den nødvendige mængde Vectibix til en dosis på 6 mg/kg, men kun med anvendelse af en subkutan kanyle med en diameter på 21 gauge (G) eller derunder.
Slovak: S použitím podkožnej ihly s priemerom iba 21 G alebo menším odoberte také množstvo Vectibixu, aké je potrebné pre dávku 6 mg/kg.
Danish: Vildtype-KRAS-population (exon 2)
Slovak: Populácia s génom KRAS (exón 2) divokého typu
Danish: Patienter med en anamnestisk alvorlig eller livstruende overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Slovak: Pacienti s anamnézou závažných alebo život ohrozujúcich hypersenzitívnych reakcií na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 (pozri časť 4.4).
Danish: Vækst af øjenvipper Øget tåreflåd Okulær hyperæmi Øjentørhed Øjenkløe
Slovak: Poruchy oka blefaritída rast očných rias zvýšená lakrimácia očná hyperémia syndróm suchého oka očný pruritus podráždenie oka ulcerózna keratitída1,4 keratitída1 podráždenie očného viečka
Danish: 4.4 vedrørende information om den kliniske behandling af infusionsrelaterede reaktioner.
Slovak: Klinická liečba reakcií súvisiacich s infúziou, pozri časť 4.4.
Danish: • neglesygdom, flækkede negle (onychoclasis)
Slovak: • porucha nechtov; lámanie nechtov (onychoklázia);
Danish: ORR n (%) Responsrate (vurderet af investigator)a (95 % CI) Stabil sygdom PFS
Slovak: Miera odpovede (hodnotená skúšajúcim)a (95 % IS)
Danish: Vectibix 20 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning panitumumab
Slovak: Vectibix 20 mg/ml infúzny koncentrát panitumumab
Danish: Søg omgående lægehjælp, hvis De får symptomer på en overfølsomhedsreaktion over for Vectibix, herunder, men ikke begrænset til, vejrtrækningsbesvær, trykken for brystet, kvælningsfornemmelse, svimmelhed eller besvimelse.
Slovak: Ak sa u vás objavia príznaky alergickej reakcie na Vectibix vrátane ťažkosti s dýchaním, tlaku na hrudi, pocitu dusenia, závratu alebo mdloby, prípadne iné príznaky, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Danish: Hvis disse forværres eller bliver utålelige, skal De straks informere Deres læge eller sygeplejerske herom.
Slovak: Môže sa u vás objaviť kožná reakcia alebo závažný opuch a poškodenie tkaniva; ak sa tieto prejavy zhoršia alebo budú neznesiteľné, ihneď to, prosím, oznámte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Danish: 4.4), og der observeredes forøget toksicitet og forøget antal dødsfald, når panitumumab blev kombineret med bevacizumab og kemoterapi (se pkt.
Slovak: Pri podávaní panitumumabu v kombinácii s IFL bol pozorovaný vysoký výskyt závažnej hnačky (pozri časť 4.4) a pri kombinácii panitumumabu s bevacizumabom a chemoterapiou bola pozorovaná zvýšená toxicita a úmrtia (pozri časti 4.4 a 5.1).
Danish: Blefaritis
Slovak: FOLFOX
Danish: Nedenstående tabel beskriver bivirkninger, der er blevet rapporteret i kliniske studier med patienter med mCRC, som fik panitumumab i monoterapi eller i kombination med kemoterapi (n = 2.224), og fra spontan rapportering.
Slovak: Údaje uvedené v tabuľke nižšie opisujú nežiaduce reakcie hlásené z klinických štúdií u pacientov s mKRK, ktorí dostávali samotný panitumumab alebo v kombinácii s chemoterapiou (n =
Danish: Pakning Indhold Pakningsstørrelse
Slovak: Balenie Obsah Veľkosť balenia
Danish: -1 Celle-associeret, levende, recombinant kalkun herpesvirus (rHVT/ND), der udtrykker fusionsprotein med avirulent Newcastle disease virus stamme D26: 2,500 - 8,000 PFU*
Slovak: D26 vírusu Newcastelskej choroby asociovaný s bunkovým hostiteľským systémom: 2 500 - 8 000 PFU*
Danish: * PFU - plaque forming units.
Slovak: * PFU - plakotvorné jednotky
Danish: Styrke Farmaceutisk form Dyrearter Administrationsvej
Slovak: Lieková forma Cieľový druh
Danish: Invented navn
Slovak: Obchodný názov Sila
Danish: EU (MA) Nummer
Slovak: Referenčné číslo v EÚ
Danish: ATCvet code: QI01AD.
Slovak: ATCvet kód: QI01AD.
Danish: Udløbsdatoen refererer til sidste dag i måneden.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Danish: Kyllinger og embryonerede hønseæg.
Slovak: Kurčatá a embryonované vajcia kurčiat.
Danish: Vaccinér kun sunde kyllinger.
Slovak: : Vakcinujte len zdravé kurčatá.
Danish: Fortegnelse over alle hjælpestoffer findes i afsnit 6.1.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Danish: Hver dosis af den rekonstituerede vaccine (0,05 ml in-ovo eller 0,2 ml subkutant) indeholder:
Slovak: Každá dávka rekonštituovanej vakcíny (0,05 ml in-ovo alebo 0,2 ml subkutánne) obsahuje:
Danish: Gentag proceduren 2-3 gange.
Slovak: Opakujte jeden alebo dvakrát.
Danish: Beslutning om at anvende denne vaccine før eller efter brug af andre veterinære lægemidler skal derfor træffes i hver enkelt sag.
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto vakcíny pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.
Danish: Inhalation af flydende kvælstof er farligt.
Slovak: Vdychovanie tekutého dusíka je nebezpečné.
Danish: Enhver person der påtænker at fremstille, importere, besidde, sælge, levere eller bruge dette veterinære lægemiddel, skal først konsultere de kompetente myndigheder i det relevante medlemsland mht. den nuværende vaccinationspolitik, da nævnte aktiviteter kan være forbudte i et medlemsland i sin helhed eller i visse landsdele i henhold til national lovgivning.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať a používať tento veteri nárny liek sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho území v súlade s národnou legislatívou.
Danish: solvent: 30 måneder.
Slovak: rozpúšťadlo: 30 mesiacov.
Danish: Frosne glasampuller kan eksplodere ved pludselige temperaturændringer.
Slovak: Zamrazené sklenené ampulky môžu pri náhlych zmenách teploty explodovať.
Danish: b) at den sygdom, som veterinærlægemidlet er beregnet til at fremkalde immunitet mod, stort set ikke forekommer i det pågældende område.
Slovak: b) choroba, proti ktorej liek vyvoláva imunitu sa na príslušnom území nevyskytuje vo veľkom rozsahu.
Danish: Disse må under ingen omstændigheder nedfryses igen.
Slovak: V žiadnom prípade opätovne nezmrazujte.
Danish: Opbevares og transporteres i flydende kvælstof (-196 °C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať zmrazené v tekutom dusíku (-196 °C).
Danish: Der er ikke påvist spredning mellem kyllinger indbyrdes.
Slovak: Prenos medzi kurčatami nebol preukázaný.
Danish: a) at behandling af dyr med veterinærlægemidlet griber forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, bekæmpelse eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr eller levnedsmidler eller andre produkter hidrørende fra behandlede dyr ikke er kontamineret,
Slovak: a) podávanie lieku zvieratám bude narúšať výkon národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zvládania chorôb zvierat alebo spôsobí ťažkosti pri osvedčovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
Danish: 5 ampuller pr. stang.
Slovak: 5 ampuliek na jeden zásobník.
Danish: Volumen af 1 dosis (ml)
Slovak: Objem jednej dávky (ml)
Danish: Steril solvent
Slovak: Sterile solvent
Danish: Personer der er involveret i behandling af vaccinerede fugle bør overholde hygiejneforskrifterne, og være særligt omhyggelige ved håndtering af hold med vaccinerede kyllinger.
Slovak: Pracovníci, ktorí sa zúčastňujú na ošetrovaní vakcinovaných vtákov sa musia riadiť všeobecnými hygienickými predpismi a venovať osobitnú pozornosť manipulácii s odpadom pochádzajúcim od vakcinovaných kurčiat.
Danish: Vaccinerede kyllinger kan udskille vaccinevirus.
Slovak: Vakcinované kurčatá môžu vylučovať vakcinačný kmeň.
Danish: Da det aktive substans er et princip af biologisk oprindelse til dannelse af aktiv immunitet er produktet ikke omhandlet af Forordning (EF) Nr. 470/2009.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Danish: Stænger med ampuller opbevares i en beholder med flydende kvælstof.
Slovak: Zásobníky s ampulkami sa uchovávajú v kontajneri s tekutým dusíkom.
Danish: Må ikke anvendes til æglæggende fugle og senere end 4 uger før æglægningsperiodens begyndelse.
Slovak: Nepoužívať u nosníc počas znášky a počas 4 týždňov pred začiatkom znášky.
Danish: logo eller
Slovak: Logo spoločnosti alebo
Danish: Oversigtstabel til fortynding af forskellige pakningsstørrelser:
Slovak: Tabuľka s prehľadom možností riedenia jednotlivých typov a veľkostí balenia:
Danish: Dette veterinærlægemiddel må ikke anvendes efter udløbsdatoen anført på etiketten.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete po EXP.
Danish: Mængden af flydende kvælstof i beholdere med flydende kvælstof skal kontrolleres jævnligt, og påfyldning skal ske efter behov.
Slovak: V kontajneroch s tekutým dusíkom sa musí pravidelne kontrolovať jeho hladina a tekutý dusík sa musí podľa potreby dopĺňať.
Danish: Holdbarhed af veterinærlægemidlet i salgspakning: suspension: 2 år,
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: suspenzia: 2 roky,
Danish: Sikkerhedsstudier har vist, at ekskretion af vaccinestammen ikke er skadelig for kalkuner; imidlertid bør der tages særlige forholdsregler for at undgå, at vaccinestammen spredes til kalkuner.
Slovak: Skúšky bezpečnosti preukázali, že vylučovaný vakcinačný kmeň nie je pre morky škodlivý, napriek tomu je potrebné prijať opatrenia, ktoré zabránia prenosu vakcinačného kmeňa na morky.
Danish: For dette produkt kræves en Officiel batchfrigivelse.
Slovak: Pre tento liek sa požaduje úradné uvoľnenie šarže.
Danish: Se også indlægssedlen for Cevac Transmune før brug.
Slovak: Pred použitím si prečítajte aj informácie o lieku Cevac Transmune.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af den biologisk aktive substans
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky:
Danish: Til aktiv immunisering af 18-dage gamle embryonerede hønseæg eller daggamle kyllinger for at reducere dødeligheden og kliniske symptomer forårsaget af Newcastle disease virus, og for at reducere dødeligheden, kliniske symptomer og læsioner forårsaget af virulente stammer af Marek's disease virus.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu 18 dňových embryonovaných vajec kurčiat alebo jednodňových kurčiat, na redukciu mortality a klinických príznakov vyvolaných vírusom pseudomoru hydiny a na redukciu mortality, klinických príznakov a lézii vyvolaných vírusom Markovej choroby s fenotypom „virulentný".
Danish: Sikkerheden og virkningen af den blandede vaccine er ikke forskellig fra det beskrevne ved anvendelse af de to vacciner separat.
Slovak: Parametre bezpečnosti a účinnosti zmiešaných vakcín sa nelíšia od parametrov opísaných pre vakcíny podávané oddelene.
Danish: Til in-ovo og subkutan anvendelse.
Slovak: Na použitie in-ovo a na subkutánne použitie.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologisk produkt til fjerkræ, levende virusvaccine til tamfugle.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:Imunologické prípravky pre vtáky, živé vírusové vakcíny pre domácu hydinu.
Danish: Når indholdet er helt optøet, åbnes ampullerne holdt i strakt arm for at undgå risikoen for skader i tilfælde af, at ampullen går i stykker.
Slovak: Keď sú ampulky celkom rozmrazené, otvorte ich a držte ich vo vzdialenosti dĺžky paže od tela, aby sa zabránilo akémukoľvek riziku poranenia v prípade rozbitia ampulky.
Danish: SC eller in-ovo.
Slovak: S.C. alebo in-ovo použitie.
Danish: Personligt beskyttelsesudstyr bestående af beskyttelseshandsker, -briller og -fodtøj bør anvendes når veterinærlægemidlet bliver håndteret, før optagelse fra det flydende kvælstof, ved optøning af ampuller og under åbningsprocessen.
Slovak: Pri manipulácii s veterinárnym liekom sa musia používať osobné ochranné pomôcky skladajúce sa z ochranných rukavíc, okuliarov a vysokých topánok, a to pred odobratím prípravku z tekutého dusíka, počas rozmrazovania ampulky a jej otvárania.
Danish: Orange-gullig, halvgennemsigtig, frossen suspension.
Slovak: Oranžová až bledožltá polopriehľadná zmrazená suspenzia.
Danish: Subkutan anvendelse:
Slovak: Subkutánne použitie:
Danish: 1107 Budapest
Slovak: 1107 Budapešť Maďarsko
Danish: Solvent er en klar rød opløsning.
Slovak: Rozpúšťadlo je číry červený roztok.
Danish: Vaccinen kan indgives med automatsprøjte.
Slovak: Vakcínu sa môže podávať injekčným automatom.
Danish: Sædvanlige aseptiske forholdsregler bør følges ved alle administrationsprocedurer.
Slovak: Pri všetkých odporúčaných technikách riedenie sa majú dodržiavať bežné aseptické postupy.
Danish: Vær bekendt med alle sikkerhedsbestemmelser og andre forholdsregler i forbindelse med håndtering af flydende kvælstof for at undgå personskade.
Slovak: Oboznámte sa podrobne so všetkými bezpečnostnými pokynmi pri manipulácii s tekutým dusíkom aby sa predišlo zraneniu osôb.
Danish: Der findes ingen tilgængelig information om sikkerhed og virkning af vaccinen, når den anvendes sammen med andre veterinære lægemidler, med undtagelse af Cevac Transmune (hvor denne er markedsført).
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, ak je použitá s iným veterinárnym liekom, okrem Cevac Transmune (kde sa uvádza na trh).
Danish: Der bør tages særlige forholdsregler for at undgå, at vaccinestammen spredes til kalkuner.
Slovak: Je potrebné prijať opatrenia, ktoré zabránia prenosu vakcinačného kmeňa na morky.
Danish: Når forholdet mellem antal vaccinedoser og mængden af solvent er fastlagt, tages det eksakte antal nødvendige ampuller hurtigt op af beholderen med flydende kvælstof.
Slovak: Na výpočet správnej dávky vakcíny a zodpovedajúceho množstva rozpúšťadla, rýchlo odoberte presný počet potrebných ampuliek zo zásobníka s tekutým dusíkom.
Danish: Aktiv substans:
Slovak: Účinná látka:
Danish: L-glutamin
Slovak: EMEM L-glutamín
Danish: Hvis du bemærker nogen form for bivirkninger, også selvom de ikke fremgår af denne indlægsseddel, eller du synes virkningen af lægemidlet udebliver, bedes du kontakte din dyrlæge.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte vášho veterinárneho lekára.
Danish: Suspension og solvent til opløsning til injektion.
Slovak: Suspenzia a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu.
Danish: Kaseinhydrolisat Sorbitol
Slovak: Hydrolyzovaný kazeín Sorbitol
Danish: Vaccinens effektivitet blev testet med den virulente Marek virusstamme MD70.
Slovak: Účinnosť vakcíny bola vyvolaná kmeňom Marek MD70, ktorý má fenotyp "virulentný".
Danish: Det bør sikres, at vaccineopløsningen jævnligt blandes forsigtigt i løbet af vaccinationsforløbet så vaccinen forbliver homogen og der til stadighed administreres den korrekte mængde vaccinevirus (f.eks. ved anvendelse af automatisk injektionsmaskine ved in-ovo injektion, eller hvor vaccinationsforløbet strækker sig over lang tid).
Slovak: Je treba zabezpečiť, aby sa suspenzia vakcíny v dobe vakcinácie stále opatrne miešala, aby sa zaručilo, že suspenzia vakcíny zostáva homogénna a že sa podáva správny titer vakcíny (napríklad v prípade použitia in-ovo vakcinačných automatov alebo v prípade dlhšiu dobu trvajúcich vakcinácií).
Danish: Holdbarhed efter opblanding som anvist: 2 timer.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii lieku podľa návodu: 2 hodiny.
Danish: Ved in-ovo applikation kan anvendes en automatisk in-ovo æginjektor.
Slovak: Na podanie in-ovo možno použiť in-ovo vakcinačný automat.
Danish: Opbevaring og brug af flydende kvælstof kræver et tørt og velventileret område.
Slovak: Uchovávajte a používajte tekutý dusík len v suchých a dobre vetraných priestoroch.
Danish: PFU: plaque forming unit
Slovak: *PFU: plakotvorné jednotky
Danish: Vectormune ND, suspension og solvent til suspension til injektion til kyllinger.
Slovak: Vectormune ND suspenzia a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre kurčatá
Danish: Beholdere med flydende kvælstof og vaccine bør kun håndteres af særligt uddannet personale.
Slovak: S kontajnermi s tekutým dusíkom a s ampulkami s vakcínou môže manipulovať len riadne zaškolený personál.
Danish: In-ovo udstyr bør kalibreres for at sikre, at en dosis på 0,05 ml anvendes til hvert æg.
Slovak: Zariadenie na podanie in-ovo musí byť kalibrované tak, aby bolo zabezpečené, že do každého vajca sa podá dávka 0,05 ml.