FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Studien zur Festlegung der Dosierung stützten im Allgemeinen die gewählte Dosierung und Behandlungsdauer.
Estonian: Annuse kindlaksmääramiseks läbiviidud uuringud toetasid üldiselt valitud annust ja ravi kestust.
German: Das Steroid liegt in einer bestimmten chemischen Form (einem Diester) vor, wodurch bei Hauterkrankungen eine Wirksamkeit bei niedriger Dosierung ermöglicht wird, da das Arzneimittel schneller in die äußere Hautschicht eindringt und dort länger verbleibt.
Estonian: See steroid on sellises keemilises vormis (diester), mis muudab selle kasutamisel nahaseisundite raviks efektiivseks väikestes annustes, sest ravim suudab tungida naha väliskihti ja püsida seal pikema aja vältel.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Cortavance bei der Behandlung von entzündlichen und juckenden Hauterkrankungen die Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Cortavance zu erteilen.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Cortavance'i kasulikkus põletikuliste ja sügelevate nahaseisundite ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning Cortavance'ile soovitati anda müügiluba.
German: Bei versehentlicher oraler Aufnahme sofort ärztlichen Rat einholen und dem Arzt die Gebrauchsinformation oder das Etikett zeigen.
Estonian: Juhusliku allaneelamise korral peab pöörduma kohe arsti poole ja näitama ravimi pakendi infolehte või etiketti.
German: Der Nachweis für eine deutliche Verringerung des Juckreizes wurde nur in einer dieser Laborstudien erbracht, bei der die Hunde gleichzeitig gegen externe Parasiten behandelt wurden.
Estonian: Mitmes uuringus saavutati kontrollitud tingimustes nahaseisundi oluline paranemine, kuid sügelemise oluline vähenemine ilmnes ainult ühes laboratoorses uuringus, milles koeri raviti samal ajal väliste parasiitide vastu.
German: Die Ergebnisse aus dem Feldversuch wiesen auf eine vergleichbare Wirksamkeit zwischen Cortavance und dem Vergleichsarzneimittel hin.
Estonian: Väliuuringu tulemused näitasid Cortavance'i ja võrdlusravimi võrreldavat efektiivsust.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist in Modul 6 dieses EPAR zu finden.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhte leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotisest.
German: EMEA/V/C/110 EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) CORTAVANCE Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE CORTAVANCE Kokkuvõte üldsusele
German: Der klinische Teil des Dossiers bestand aus Studien zur Festlegung der Dosierung sowie aus einem Feldversuch.
Estonian: Toimiku kliiniline osa koosnes annuse kindlaksmääramise uuringute ja ühe väliuuringu tulemustest.
German: Vor der Behandlung müssen andere vorliegende Hauterkrankungen (wie z. B. eine Infektion) behandelt werden.
Estonian: Enne ravi tuleb ravida terveks muud olemasolevad nahaseisundid (näiteks infektsioon) ning Cortavance'i ei tohi kasutada nahahaavanditel.
German: Cortavance wird zur Behandlung von entzündlichen und juckenden Hauterkrankungen bei Hunden angewendet.
Estonian: Cortavance'i kasutatakse põletikuliste ja sügelusega nahaseisundite ravimiseks koertel.
German: Bei versehentlichem Haut- oder Augenkontakt sollten diese gründlich mit Wasser ab- bzw. ausgespült werden.
Estonian: Juhuslikul puutumusel (nahale või silma sattumisel) tuleb pesta vastavat kohta hoolikalt veega.
German: Das Spray bevorzugt in gut belüfteten Räumen anwenden.
Estonian: Pihustada on soovitav hästi ventileeritud kohas.
German: Bei dem Feldversuch handelte es sich um eine Multi-Site-Studie, in der Cortavance bei der Behandlung von Hunden mit juckenden Hauterkrankungen mit einem anderen steroidhaltigen Arzneimittel verglichen wurde.
Estonian: Väliuuring oli mitmekeskuseline uuring, milles võrreldi sügeleva nahaseisundiga koerte ravi Cortavance'iga ühe teise steroidi sisaldava ravimiga.
German: Es wurden keine Nebenwirkungen bei Tieren beobachtet, die mit Cortavance behandelt wurden.
Estonian: Kõrvaltoimetest Cortavance'iga ravitud loomadel ei ole teatatud.
German: Die behandelte Körperoberfläche sollte nicht größer sein als eine Fläche, die beiden Flanken des Tieres entspricht.
Estonian: Ravitav piirkond ei tohiks üldjuhul ületada looma kahe külje suurust piirkonda.
German: Weitere Informationen über Cortavance:
Estonian: Muu teave Cortavance'i kohta
German: Was ist Cortavance?
Estonian: Mis on Cortavance?
German: Welches Risiko ist mit Cortavance verbunden?
Estonian: Millised on Cortavance'iga kaasnevad riskid?
German: Das Tierarzneimittel wird auf die zu behandelnde Fläche gesprüht, dabei ist Kontakt mit den Augen zu vermeiden.
Estonian: Seda pihustatakse haigestunud piirkonnale, vältides sattumist silma.
German: Cortavance ist ein Spray, das eine Lösung des Wirkstoffs Hydrocortisonaceponat enthält.
Estonian: Cortavance on pihustatav lahus, mis sisaldab toimeainena hüdrokortisoonatseponaati.
German: Der in Cortavance enthaltene Wirkstoff, Hydrocortisonaceponat, ist ein Steroid, das entzündungshemmend wirkt.
Estonian: Cortavance'i toimeaine hüdrokortisoonatseponaat on steroid, mis on põletikku vähendav aine.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett bzw. der Faltschachtel.
Estonian: Teave ravimi retseptinõuete kohta on esitatud sildil/välispakendil.
German: Warum wurde Cortavance zugelassen?
Estonian: Miks Cortavance heaks kiideti?
German: Wie wurde Cortavance untersucht?
Estonian: Kuidas Cortavance'i uuriti?
German: Wofür wird Cortavance angewendet?
Estonian: Milleks Cortavance'i kasutatakse?
German: Wie wirkt Cortavance?
Estonian: Kuidas Cortavance toimib?
German: Welchen Nutzen hat Cortavance in diesen Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Cortavance'i kasulikkus?
German: 1 Durchstechflasche
Estonian: 1 süstel
German: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) Fertigpens (Bündelpackung)
Estonian: 6 (3 x 2) pen-süstlit (hulgipakend)
German: Fertigspritze (Glas) 1 ml (150 mg/ml) 1 Fertigspritze
Estonian: 150 mg süstelahuse pulber Subkutaanne viaal (klaas)
German: Richtig Falsch
Estonian: Õige Vale
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 15. Januar 2015 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 03. September 2019
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15.jaanuar 2015 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 3. september 2019
German: • wenn Sie eine aktive Infektion haben, die von Ihrem Arzt als wesentlich eingestuft wird.
Estonian: • kui teil on aktiivne infektsioon, mida teie arst peab oluliseks.
German: Ihr Arzt entscheidet, ob und wann Sie die Behandlung wieder aufnehmen können.
Estonian: Teie arst otsustab, kas ja millal võite raviga uuesti alustada.
German: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Frankreich
Estonian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Prantsusmaa
German: Solche Anzeichen sind unter „Schwerwiegende Nebenwirkungen" in Abschnitt 4 aufgeführt.
Estonian: Need nähud on loetletud „Tõsiste kõrvaltoimete" all lõigus 4.
German: DAS28-CRP Woche 16
Estonian: DAS28-CRP 16. nädal
German: Beides zusammen dürfen Sie nicht tun.
Estonian: Mõlemad korraga ei ole lubatud.
German: • Der Pen kann nun entfernt werden.
Estonian: • Pen-süstli võib nüüd eemaldada.
German: • wenn Sie an Tuberkulose leiden.
Estonian: • kui teil on tuberkuloos.
German: Diese Verbesserungen wurden über einen Zeitraum von 52 Wochen aufrechterhalten (Studien 1 und 2).
Estonian: Täheldatud paranemine püsis 52 nädala jooksul (uuringud 1 ja 2).
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn der grüne Indikator nicht sichtbar ist.
Estonian: Pöörduge arsti poole, kui rohelist märki ei ole näha.
German: Bei den Patienten in diesen Studien war die PsA seit mindestens fünf Jahren diagnostiziert.
Estonian: Nendes uuringutes osalenud patsientidel oli PsA diagnoos olnud vähemalt 5 aastat.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cosentyx bei Kindern im Alter von unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Estonian: Lapsed Cosentyxi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
German: • Dies bedeutet, dass das Arzneimittel verabreicht wurde.
Estonian: • See tähendab, et ravim on manustatud.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
German: Tabelle 6 zeigt die Daten nach 24 Wochen.
Estonian: Tabelis 6 on toodud 24. nädala andmed.
German: Es könnte ein Luftbläschen zu sehen sein, was normal ist.
Estonian: Te võite näha väikest õhumulli, mis on normaalne.
German: • Alkoholtupfer.
Estonian: • Alkoholitampoon.
German: Ihr Arzt wird Ihre Erkrankung regelmäßig überwachen, um sicherzustellen, dass die Behandlung die gewünschte Wirkung hat.
Estonian: Teie arst jälgib regulaarselt teie seisundit, et teha kindlaks, kas ravil on soovitud tulemus.
German: Wichtige Sicherheitsinformationen
Estonian: Oluline ohutusalane teave
German: Die Flüssigkeit sollte klar sein.
Estonian: Vedelik peab olema selge.
German: Die Zubereitungszeit ab dem Durchstechen des Stopfens bis zum Ende der Rekonstitution liegt im Durchschnitt bei 20 Minuten und sollte 90 Minuten nicht überschreiten.
Estonian: Valmistamisaeg korgi läbistamisest kuni täieliku lahustumiseni kestab keskmiselt 20 minutit ja ei tohi ületada 90 minutit.
German: Davon erhielten mehr als 11.700 Patienten mindestens ein Jahr lang Secukinumab.
Estonian: Nendest rohkem kui 11 700 patsienti said ravi sekukinumabiga vähemalt ühe aasta.
German: Lassen Sie die Fertigspritze nie an Orten liegen, an denen sie von anderen manipuliert werden könnte.
Estonian: Ärge kunagi jätke süstlit kohtadesse, kus teised võivad seda kahjustada.
German: Die Auswirkungen dieses Arzneimittels auf Schwangere sind nicht bekannt.
Estonian: Selle ravimi toimed rasedatele on teadmata.
German: Verbesserungen zeigten sich bei allen Komponenten des ACR-Scores, so auch bei der Beurteilung von Schmerzen durch die Patienten.
Estonian: Paranemist täheldati ACR skooride kõigi komponentide, kaasa arvatud patsiendi poolt valule antud hinnangu osas.
German: Die Anzahl von PsA-Patienten mit axialer Beteiligung war zu gering, um eine aussagekräftige Beurteilung zu ermöglichen.
Estonian: Aksiaalse haaratusega PsA patsientide arv oli liiga väike, et võimaldada tähendusrikast hindamist.
German: Secukinumab kann das Infektionsrisiko erhöhen.
Estonian: Sekukinumab võib potentsiaalselt suurendada infektsioonide riski.
German: Der Arzt sollte jedoch eine angemessene Beobachtung der Patienten sicherstellen.
Estonian: Siiski peab arst tagama nõuetele vastava patsientide jälgimise.
German: Kontrollieren Sie, ob der grüne Indikator im Fenster erscheint:
Estonian: Kontrollige, kas roheline märk täidab vaateava:
German: Falls nötig, können Sie die Injektionsstelle mit einem kleinen Pflaster abdecken.
Estonian: Kui vaja, võite süstekoha katta väikese plaastriga.
German: • wenn Sie derzeit an einer Infektion leiden.
Estonian: • kui teil on käesoleval hetkel infektsioon.
German: • Schwere allergische Reaktion mit Schock (anaphylaktische Reaktion)
Estonian: • tõsine allergile reaktsioon koos šokiga (anafülaktiline reaktsioon)
German: Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Secukinumab bei Schwangeren vor.
Estonian: Puuduvad adekvaatsed andmed sekukinumabi kasutamise kohta rasedatel.
German: Klinisch relevante, aktive Infektion, z. B. aktive Tuberkulose (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Kliiniliselt oluline, aktiivne infektsioon, nt aktiivne tuberkuloos (vt lõik 4.4).
German: Wichtige Sicherheitskontrollen vor der Injektion: Die Flüssigkeit sollte klar sein.
Estonian: Oluline ohutuse kontroll enne süstimist: Vedelik peab olema selge.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunsuppressiva, Interleukin-Inhibitoren, ATC-Code: L04AC10
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immunosupressandid, interleukiini inhibiitorid, ATC-kood: L04AC10
German: Die resultierende Lösung sollte klar sein.
Estonian: Saadud lahus peab olema selge.
German: Bei Patienten, die die „Wiederholungsbehandlung bei Bedarf" erhielten, konnte das Ansprechen nicht in angemessener Weise aufrechterhalten werden, weshalb ein fixes monatliches Erhaltungsregime empfohlen wird.
Estonian: Patsiendid, kes randomiseeriti saama „vastavalt vajadusele kasutatavat kordusravi", ei saavutanud piisavalt püsivat ravivastust ning seetõttu on soovitatav fikseeritud igakuine säilitusravi skeem.
German: Nur für Betreuer oder medizinisches Fachpersonal:
Estonian: Ainult hooldajatele ja tervishoiutöötajatele:
German: Secukinumab sollte bei Patienten mit aktiver Tuberkulose jedoch nicht angewendet werden.
Estonian: Siiski ei tohi sekukinumabi kasutada aktiivse tuberkuloosiga patsientidel.
German: Alle Patienten wurden ab der erstmaligen Anwendung der Studienmedikation bis zu 52 Wochen lang nachbeobachtet.
Estonian: Kõiki patsiente jälgiti kuni 52 nädalat pärast uuringuravi esimest manustamist.
German: • Die Anwendung von Cosentyx während der Schwangerschaft ist vorzugsweise zu vermeiden.
Estonian: • Cosentyxi kasutamist raseduse ajal on soovitatav vältida.
German: Die vorliegenden Daten zu allen oben genannten Anwendungsgebieten deuten darauf hin, dass ein klinisches Ansprechen in der Regel innerhalb von 16 Behandlungswochen erzielt wird.
Estonian: Andmed näitavad, et kõikide ülal loetletud näidustuste korral saavutatakse kliiniline ravivastus tavaliselt 16-nädalase ravi jooksul.
German: ASAS-40-Ansprechen, % hsCRP, (Verhältnis post-BSL/BSL)
Estonian: ASAS 40 ravivastus, % hsCRP, (post-BSL/BSL suhe)
German: • wenn Sie gegenwärtig eine andere Psoriasis-Behandlung erhalten, zum Beispiel mit einem anderen Immunsuppressivum oder eine Phototherapie mit Ultraviolett-(UV-)Licht.
Estonian: • kui saate mõnda muud psoriaasiravi, näiteks teist immunosupressanti või fototeraapiat ultraviolett-(UV-)kiirgusega.
German: Die meisten der folgenden Nebenwirkungen sind leichter bis mittelschwerer Natur.
Estonian: Enamik järgnevatest kõrvaltoimetest on kerged kuni mõõdukad.
German: Achten Sie auf Infektionen und allergische Reaktionen Cosentyx kann potenziell schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter Infektionen und allergische Reaktionen.
Estonian: Olge tähelepanelik infektsioonide ja allergiliste reaktsioonide suhtes Cosentyx võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, sealhulgas infektsioone ja allergilisi reaktsioone.
German: • Gefühl des Brennens beim Wasserlassen.
Estonian: • põletav tunne urineerimisel.
German: Cosentyx wurde bei diesen Patientengruppen nicht untersucht.
Estonian: Neeru- / maksakahjustus Cosentyxi ei ole nendes patsiendirühmades uuritud.
German: Abbildung 1 Prozentuale Veränderung des mittleren PASI-Scores gegenüber Studienbeginn im Zeitverlauf in Studie 1 (ERASURE)
Estonian: Joonis 1 Keskmise PASI skoori protsentuaalne muutus aja jooksul võrreldes ravieelsega uuringus 1 (ERASURE)
German: • wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Estonian: • kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
German: Nicht verwenden, wenn das Sicherheitssiegel beschädigt ist.
Estonian: Ärge kasutage, kui ohutussulgur on katki.
German: Der primäre Endpunkt war ASAS 20 in Woche 16.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli ASAS 20 16. nädalal.
German: • Außenohrentzündung (Otitis externa)
Estonian: • väliskõrvapõletik (otitis externa)
German: Die Daten deuten darauf hin, dass Secukinumab die humorale Immunantwort auf die Meningokokken- bzw. Influenza-Impfstoffe nicht unterdrückt.
Estonian: Andmed viitavad sellele, et sekukinumab ei pärsi humoraalset immuunvastust meningokoki ja gripivaktsiinile.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): • Pilzinfektionen der Haut und der Schleimhäute (einschließlich ösophageale Candidose)
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): • naha ja limaskestade seennakkused (sealhulgas söögitoru kandidiaas)
German: Schwerwiegende allergische Reaktion - Anzeichen können sein:
Estonian: Tõsine allergiline reaktsioon - nähtudena võivad esineda:
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht mehr verwenden:
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit:
German: • Waschen Sie sich die Hände mit warmem Wasser und Seife.
Estonian: • Peske käsi seebi ja veega.
German: ** p-Werte versus Etanercept: p=0,0250
Estonian: ** p-väärtused võrreldes etanertseptiga: p=0,0250
German: Wenn Sie diese berühren, könnte der Spritzenschutz zu früh aktiviert werden.
Estonian: Nende puudutamisel võib süstlikaitse enneaegselt aktiveeruda.
German: • Vergewissern Sie sich, dass der grüne Indikator im Fenster erscheint und sich nicht mehr bewegt.
Estonian: • Kontrollige, kas roheline märk täidab vaateava ning enam ei liigu.
German: Die Durchstechflasche nicht schütteln oder umdrehen.
Estonian: Ärge viaali loksutage ega ümber pöörake.
German: Die Patienten waren hinsichtlich der Behandlungsgruppe verblindet bis Woche 52 und die Studie wurde bis Woche 156 fortgesetzt.
Estonian: Patsiendid olid raviskeemi osas pimendatud kuni 52. nädalani ja uuring jätkus 156. nädalani.
German: In der Durchstechflasche verbleibende Lösung darf nicht verwendet werden und ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Estonian: Viaali alles jäänud lahust ei tohi kasutada ja see tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
German: • wenn Sie an Morbus Crohn leiden.
Estonian: • kui teil on Crohni tõbi.
German: Cosentyx wird nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) empfohlen, da das Arzneimittel in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
Estonian: Lastel ja noorukitel (alla 18-aastased) ei soovitada Cosentyxi kasutada, sest seda ravimit ei ole selles vanuserühmas uuritud.
German: Ihr Arzt entscheidet, welche Menge von Cosentyx Sie benötigen und wie lange Sie behandelt werden.
Estonian: Teie arst otsustab, kui palju Cosentyxi te vajate ja kui kaua te peate seda kasutama.
German: Es können keine Dosisempfehlungen gegeben werden.
Estonian: Annustamissoovitusi ei saa anda.
German: Sie müssen den Pen fest auf Ihre Haut gedrückt halten, bis ein grüner Indikator im Fenster erscheint und sich nicht mehr bewegt.
Estonian: Pen-süstlit peate hoidma tugevalt naha vastas, kuni roheline märk täidab vaateava ning enam ei liigu.
German: • Fußpilz (Tinea pedis)
Estonian: • jalaseen (tinea pedis)
German: Tabelle 6 Veränderung des modifizierten Sharp-Gesamtscores bei Psoriasis-Arthritis
Estonian: Tabel 6 Modifitseeritud Sharpi üldskoori muutus psoriaatilise artriidi korral
German: Tabelle 3 Zusammenfassung des klinischen Ansprechens in Psoriasis-Studie 2 (FIXTURE)
Estonian: Tabel 3 Kliinilise ravivastuse kokkuvõte psoriaasi uuringus 2 (FIXTURE)
German: • Fieber, grippeähnliche Symptome, nächtliches Schwitzen
Estonian: • palavik, gripitaolised sümptomid, öine higistamine
German: Vierzig Prozent der Teilnehmer der Studien 1 und 2 bearbeiteten das Psoriasis Symptom Diary©.
Estonian: Nelikümmend protsenti uuringutes 1 ja 2 osalenutest täitsid psoriaasi sümptomite päevikut©.
German: Die Patienten sollten angewiesen werden, die gesamte Menge an Cosentyx entsprechend den Hinweisen in der Packungsbeilage zu injizieren.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada manustama Cosentyxi täielikku kogust vastavalt pakendi infolehes toodud kasutusjuhendile.
German: Diese Patienten sollten engmaschig beobachtet werden.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
German: Lebendimpfstoffe sollten nicht gleichzeitig mit Secukinumab angewendet werden.
Estonian: Elusvaktsiine ei tohi kasutada samaaegselt sekukinumabiga.
German: Die in klinischen Studien und nach Markteinführung beobachteten UAW (Tabelle 1) werden nach MedDRA-Systemorganklasse aufgeführt.
Estonian: Kõrvaltoimed kliinilistest uuringutest ja turuletulekujärgsetest teatistest (tabel 1) on loetletud MedDRA organsüsteemi klasside järgi.
German: Die entsprechenden Häufigkeitskategorien der jeweiligen unerwünschten Arzneimittelwirkungen beruhen zudem auf der folgenden Konvention: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Estonian: Lisaks põhinevad vastavad esinemissageduste kategooriad järgmisele konventsioonile: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
German: Während der Behandlung mit Cosentyx sollten Sie mit bestimmten Impfstofftypen (Lebendimpfstoffen) nicht geimpft werden.
Estonian: Cosentyxi kasutamise ajal ei tohi manustada teatud tüüpi vaktsiine (elusvaktsiinid).
German: Diese Verbesserungen wurden bis zu Woche 52 aufrechterhalten.
Estonian: Selline paranemine püsis kuni 52. nädalani.
German: • Der empfohlene Bereich ist die Vorderseite Ihrer Oberschenkel.
Estonian: • Soovitatav süstekoht on reie esikülg.
German: In all diesen Fällen bringen Sie die gesamte Produktpackung zur Apotheke zurück.
Estonian: Nendel juhtudel tagastage kogu pakend apteeki.
German: • wenn Sie eine chronische Infektion oder wiederkehrende Infektionen haben.
Estonian: • kui teil on pikaajaline või korduvad infektsioonid.
German: Die Wirkung von Secukinumab auf die Fertilität beim Menschen wurde nicht untersucht.
Estonian: Sekukinumabi toimet inimese fertiilsusele ei ole hinnatud.
German: Bei Patienten, die nach 16 Behandlungswochen nicht auf die Therapie angesprochen haben, sollte erwogen werden, die Behandlung abzusetzen.
Estonian: Kui pärast 16-nädalast ravi ei ole ravivastust tekkinud, tuleb kaaluda ravi katkestamist.
German: Ersetzen Sie die aufgesetzte Kanüle durch eine 27G x ½″ Kanüle.
Estonian: Vahetage süstla külge kinnitatud nõel 27G x ½″ nõela vastu.
German: Während der Injektion hören Sie 2 laute Klicks.
Estonian: Süstimise ajal kuulete 2 valjut plõksatust.
German: Ein statistisch signifikanter Unterschied hinsichtlich des ACR-20-Ansprechens gegenüber Placebo wurde in Woche 3 erreicht.
Estonian: ACR 20 statistiliselt oluline erinevus võrreldes platseeboga saavutati 3. nädalal.
German: Für andere Patienten mit Psoriasis-Arthritis:
Estonian: Teised psoriaatilise artriidiga patsiendid:
German: Cosentyx ist eine Langzeitbehandlung.
Estonian: Cosentyx-ravi on pikaajaline.
German: • Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen
Estonian: • näo, huulte, keele või kõri tursumine
German: Ein neuer und unbenutzter Cosentyx SensoReady-Pen (für eine 300-mg-Dosis sind 2 Pens erforderlich).
Estonian: Uus ja kasutamata Cosentyx SensoReady pen-süstel (300 mg annuse jaoks on vaja 2 pen-süstlit).
German: • wenn Sie allergisch gegen Secukinumab oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Estonian: • kui olete sekukinumabi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
German: Die Nadelschutzkappe der Spritze kann Trockenkautschuk (Latex) enthalten und sollte nicht von Personen berührt werden, die empfindlich auf diese Substanz reagieren.
Estonian: Süstli nõelakate võib sisaldada kuiva looduslikku kummi (lateksit), millega ei tohi kokku puutuda sellele ainele tundlikud inimesed.
German: Patienten unter Behandlung mit Secukinumab können gleichzeitig mit inaktivierten Impfstoffen oder Totimpfstoffen geimpft werden.
Estonian: Sekukinumabi kasutavad patsiendid võivad samaaegselt saada inaktiveeritud või surmatud vaktsiine.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte nachteilige Wirkungen in Bezug auf die Fertilität.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet viljakusele.
German: Ältere Patienten (ab 65 Jahre) Es ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Estonian: Eakad (65 aastat ja vanemad) Annuse kohandamine ei ole vajalik (vt lõik 5.2).
German: Zudem wurde in einer Studie ein kontinuierliches Behandlungsregime im Vergleich zu einem Regime mit „Wiederholungsbehandlung nach Bedarf" untersucht [SCULPTURE].
Estonian: Lisaks hinnati ühes uuringus pikaajalist raviskeemi võrreldes „vastavalt vajadusele kasutatava kordusravi" skeemiga [SCULPTURE].