FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: ved screeningen, nyligt myokardieinfarkt (inden for 6 måneder inden randomisering) i anamnesen, symptomatisk kongestivt hjertesvigt eller andre åbenlyse CV-sygdomme, blev udelukket fra de kliniske studier.
Swedish: Patienter som vid screening hade en QTcF >500 msek, hade haft en hjärtinfarkt under de senaste sex månaderna före randomiseringen, hade symtom på kongestiv hjärtsvikt, eller hade någon annan känd kardiovaskulär sjukdom, exkluderades från de kliniska studierna.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, mens du tager Moventig:
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska under tiden du tar Moventig:
Danish: Der er rapporteret om svære mavesmerter og diarré i kliniske studier med 25 mg-dosen.
Swedish: Rapporter om svåra buksmärtor och diarré har förekommit i kliniska prövningar med 25 mg-dosen, oftast uppträdande kort tid efter behandlingsstarten.
Danish: 25 mg filmovertrukne tabletter
Swedish: 25 mg filmdragerade tabletter
Danish: Under multiplicitetsafprøvningsproceduren blev der set statistisk signifikans i forhold til placebo i den behandlingsgruppe, der fik 12,5 mg, i undergruppen med utilstrækkeligt respons på laksantia i Kodiac 4 (p=0,028) men ikke i Kodiac 5 (p=0,074).
Swedish: Under multiplicitetstestning observerades statistiskt signifikans för 12,5 mg-gruppen jämfört med placebo i LIR-undergruppen i Kodiac 4 (p=0,028) men inte i Kodiac 5 (p=0,074).
Danish: • udtalt svedtendens
Swedish: • kraftig svettning
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Moventig:
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Moventig:
Danish: Mavesmertera, diarré
Swedish: Magtarmkanalen Buksmärtora, diarré
Danish: Dosen kan øges til 25 mg, hvis 12,5 mg er veltolereret af patienten (se pt.
Swedish: Dosen kan ökas till 25 mg om 12,5 mg tolereras väl av patienten (se avsnitt 4.2).
Danish: Det kan være, at du skal tage en lavere dosis af Moventig.
Swedish: Du kan behöva ta en lägre dos
Danish: Sammenlignet med placebo gav naloxegol 25 mg-dosen også større forbedring (ændring i forhold til baseline) efter uge 12 på PAC-SYM, hvad angik rektaldomænescorer i begge studier (p=0,004 og p<0,001 i hhv. Kodiac 4 og 5) og afføringsdomænescorer i Kodiac 4 (p=0,031) og Kodiac 5 (p<0,001).
Swedish: Naloxegol 25 mg resulterade vecka 12 även i större förbättring än placebo (förändring från baslinjen) av PAC-SYM-skalans poäng för rektala symtom (p=0,004 i Kodiac 4 och p<0,001 i Kodiac 5) och avföringssymtom i Kodiac 4 (p=0,031) och Kodiac 5 (p<0,001).
Danish: Interaktion med stærke CYP3A4-induktorer
Swedish: Interaktion med starka CYP3A4-inducerare
Danish: Opioidabstinens -syndrom
Swedish: Huvudvärk Opioidabstinenssyndrom
Danish: Moventig 12,5 mg filmovertrukne tabletter Moventig 25 mg filmovertrukne tabletter
Swedish: Moventig 12,5 mg filmdragerade tabletter Moventig 25 mg filmdragerade tabletter
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 25 mg naloxegol (som naloxegoloxalat).
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 25 mg naloxegol (som naloxegoloxalat).
Danish: I undergruppen med utilstrækkeligt respons på laksantia resulterede 12,5 mg-dosen også i en større forbedring end placebo i total PAC SYM efter 12 uger i begge studier (hhv. p=0,020 og p=0,001).
Swedish: Även 12,5 mg-dosen gav i LIR-undergruppen större förbättring av totalt PAC-SYM vecka12 i jämförelse med placebo i båda studierna (p=0,020 respektive p=0,001).
Danish: 12,5 mg filmovertrukne tabletter
Swedish: 12,5 mg filmdragerade tabletter
Danish: Tabel 1 Bivirkninger i henhold til systemorganklasse og hyppighed Systemorganklasse
Swedish: Biverkningar indelade efter organklass och frekvens Organsystem Mycket vanliga Vanliga Mindre vanliga Sällsynta
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og fertilitet.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och fertilitet visade inte några särskilda risker för människa.
Danish: I et ikke-randomiseret overkrydsningsstudie med åben behandling, faste sekvenser, 3 perioder og 3 behandlinger til evaluering af virkningen af flere doser af ketoconazol på farmakokinetikken af enkeltdosis-naloxegol, resulterede samtidig administration af ketoconazol og naloxegol i en 12,9-folds (90 % CI: 11,3-14,6) stigning i AUC af naloxegol og i en 9,6-folds stigning i Cmax af naloxegol (90 % CI: 8,1-11,3), sammenlignet med administration af naloxegol alene.
Swedish: I en öppen, icke-randomiserad, fast sekvens-, crossover-studie med tre perioder och tre behandlingar, som utvärderade effekten av flera doser ketokonazol på PK för en singeldos naloxegol, resulterade samtidig administrering av ketokonazol och naloxegol i en 12,9-faldig ökning av AUC för naloxegol (90 % CI: 11,3-14,6) och en 9,6-faldig ökning av Cmax för naloxegol (90 % CI: 8,1-11,3), jämfört med vid administrering av enbart naloxegol.
Danish: I et ikke-randomiseret overkrydsningsstudie med åben behandling, faste sekvenser, 3 perioder og 3 behandlinger til evaluering af virkningen af flere doser af diltiazem på farmakokinetikken af enkeltdosis-naloxegol, resulterede samtidig administration af diltiazem og naloxegol i en 3,4-folds (90 % CI: 3,2-3,7) stigning i AUC af naloxegol og i en 2,9-folds stigning i Cmax af naloxegol (90 % CI: 2,6-3,1), sammenlignet med administration af naloxegol alene.
Swedish: I en öppen, icke-randomiserad, fast sekvens-, crossover-studie med tre perioder och tre behandlingar, som utvärderade effekten av flera doser diltiazem på PK för en singeldos naloxegol, resulterade samtidig administrering av diltiazem och naloxegol i en 3,4-faldig ökning av AUC för naloxegol (90 % CI: 3,2-3,7) och en 2,9-faldig ökning av Cmax för naloxegol (90 % CI: 2,6-3,1), jämfört med vid administrering av enbart naloxegol.
Danish: I Kodiac 4 var responsraterne i placebo-, 12,5 mg- og 25 mg-grupperne i undergruppen med utilstrækkeligt respons på laksantia hhv. 28,8 %, 42,6 % og 48,7 %, mens de tilsvarende responsrater i Kodiac 5 var på hhv.31,4 %, 42,4 % og 46,8 %.
Swedish: I Kodiac 4 var andelen patienter som uppnådde effektdefinitionen i LIR-undergruppen 26,8 % för placebo-, 42,6 % för 12,5 mg- och 48,7 % för 25 mg-gruppen, medan motsvarande andel patienter som uppnådde effektdefinitionen i Kodiac 5 var 31,4 %, 42,4 % och 46,8 %.
Danish: Det er påvist i kliniske forsøg; at Moventig øger antallet af afføringer og forbedrer opioidforårsagede forstoppelsessymptomer hos patienter, der tager opioider, der forårsager forstoppelse, og som har prøvet mindst et afføringsmiddel uden at opnå komplet lindring af forstoppelse.
Swedish: Hos patienter som tar opioider, är förstoppade och har provat minst ett laxermedel utan att få tillräcklig lindring av förstoppningen har Moventig i kliniska prövningar visats öka antalet tarmtömningar och lindra förstoppningssymtom orsakade av opioider.
Danish: Moventig 25 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder naloxegoloxalat svarende til 25 mg naloxegol.
Swedish: Moventig 25 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller naloxegoloxalat motsvarande 25 mg naloxegol.
Danish: Moventig 12,5 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder naloxegoloxalat svarende til 12,5 mg naloxegol.
Swedish: Moventig 12,5 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller naloxegoloxalat motsvarande 12,5 mg naloxegol.
Danish: Pakningsstørrelser med 30 og 90 filmovertrukne tabletter i ikke-perforerede blistre.
Swedish: Förpackningar om 30 och 90 filmdragerade tabletter i blister utan perforation.
Danish: Køn har ingen indvirkning på farmakokinetikken af naloxegol.
Swedish: Farmakokinetiken hos naloxegol påverkas inte av patientens kön.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med mild nyreinsufficiens.
Swedish: Ingen dosjustering behövs för patienter med lätt nedsatt njurfunktion.
Danish: Oval, 13 x 7 mm, lyserød tablet.
Swedish: Moventig 25 mg filmdragerad tablett (tablett) Oval, 13 x 7 mm, rosa tablett.
Danish: Pakningsstørrelser med 10, 30 og 90 filmovertrukne tabletter i ikke-perforerede blistre.
Swedish: Förpackningar om 10, 30 och 90 filmdragerade tabletter i blister utan perforation.
Danish: Pakningsstørrelser med 30 x 1 og 90 x 1 filmovertrukne tabletter i perforerede enkeltdosisblistre.
Swedish: Förpackningar om 30 x 1 och 90 x 1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister.
Danish: Oval, 10,5 x 5,5 mm, lyserød tablet.
Swedish: Moventig 12,5 mg filmdragerad tablett (tablett) Oval, 10,5 x 5,5 mm, rosa tablett.
Danish: 25 mg-dosen i undergruppen med utilstrækkeligt respons på laksantia øgede det gennemsnitlige antal dage om ugen med mindst 1 fuldstændig spontan afføring i forhold til placebo i begge studier (Kodiac 4 p=0,002, Kodiac 5 p<0,001).
Swedish: I LIR-undergruppen ökade 25 mg-dosen det genomsnittliga antalet dagar per vecka med minst 1 fullständig spontan tarmtömning (CSBM) jämfört med placebo, i båda studierna (Kodiac 4 p=0,002, Kodiac 5 p<0,001).
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 12,5 mg naloxegol (som naloxegoloxalat).
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 12,5 mg naloxegol (som naloxegoloxalat).
Danish: I undergruppen med utilstrækkeligt respons på laksantia var tiden til første spontane afføring efter indtagelse af første dosis kortere med 25 mg-dosen end med placebo i Kodiac 4 (p<0,001) og Kodiac 5 (p=0,002).
Swedish: Tiden till första spontana tarmtömning efter att den första dosen tagits i LIR-undergruppen var kortare för 25 mg-dosen än för placebo i Kodiac 4 (p<0,001) och Kodiac 5 (p=0,002).
Danish: Nyreinsufficiens
Swedish: Nasofaryngit
Danish: I undergruppen med utilstrækkeligt respons på laksantia øgede 25 mg-dosen symptomresponsraten i begge studier i forhold til placebo (Kodiac 4 p=0,001, Kodiac 5 p=0,005).
Swedish: I LIR-undergruppen ökade 25 mg-dosen andelen patienter som uppnådde effektdefinitionen i båda studierna jämfört med placebo (Kodiac 4 p=0,001, Kodiac 5 p=0,005).
Danish: Interaktion med moderate CYP3A4-hæmmere
Swedish: Interaktion med måttliga CYP3A4-hämmare
Danish: Der blev også påvist en kortere tid til første spontane afføring efter dosering med 12,5 mgdosen i undergruppen med utilstrækkeligt respons på laksantia i forhold til placebo i Kodiac 4 (p=0,002) og Kodiac 5 (p<0,001).
Swedish: Även 12,5 mg-dosen gav i LIR-undergruppen kortare tid till första spontana tarmtömning efter den första dosen vid jämförelse med placebo i Kodiac 4 (p=0,002) och Kodiac 5 (p<0,001).
Danish: Moventig 25 mg filmovertrukne tabletter naloxegolum
Swedish: Moventig 25 mg filmdragerade tabletter naloxegolum
Danish: I de samlede data fra Kodiac 4 og Kodiac 5 var respondentraterne i undergrupperne med utilstrækkeligt respons på laksantia 30,1 % med placebo, 42,5 % med 12,5 mg-dosen og 47,7 % med 25 mg-dosen, og den relative risiko (95 % CI) for behandlingens virkning kontra placebo var hhv. 1.410(1.106, 1.797) og 1.584(1.253, 2.001) i grupperne med 12,5 mg og 25 mg.
Swedish: Relativ risk (95 % CI) för behandlingseffekter i jämförelse med placebo var 1,410 (1,106; 1,797) och 1,584(1,253; 2,001) för 12,5 mg- respektive 25 mg-grupperna.
Danish: Med hensyn til sikkerheden blev bivirkningerne betragtet som acceptable eller håndterbare.
Swedish: När det gäller säkerhet ansågs biverkningarna vara godtagbara eller möjliga att hantera.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Moventig findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Hvad er Moventig, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Moventig och vad används det för?
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Moventig anvendes så sikkert som muligt.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Moventig används så säkert som möjligt.
Danish: Andre oplysninger om Moventig
Swedish: Mer information om Moventig
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Moventig den 8. december 2014.
Swedish: Den 8 december 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Moventig som gäller i hela EU.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Moventig.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Moventig.
Danish: Selv om der ikke er gennemført undersøgelser hos patienter med kræftrelaterede smerter, kan det ud fra lægemidlets virkningsmekanisme forventes, at fordelene for disse patienter ikke er anderledes, men sikkerheden bør overvåges nøje.
Swedish: Även om inga studier hade utförts på patienter med cancerrelaterad smärta, grundat på läkemedlets verkningsmekanism, väntades inte nyttan för dessa patienter vara annorlunda men säkerheten bör kontrolleras noga.
Danish: Moventig fås som tabletter (12,5 og 25 mg).
Swedish: Moventig finns som tabletter (12,5 och 25 mg).
Danish: Det må heller ikke anvendes sammen med visse lægemidler, der påvirker nedbrydningen af Moventig i kroppen.
Swedish: Det får heller inte ges tillsammans med vissa läkemedel som påverkar hur Moventig bryts ned i kroppen.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Moventig (som optræder hos mere end 5 ud af 100 personer) er mavesmerter, diarré, kvalme, hovedpine og flatulens (luft i maven).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Moventig (kan uppträda hos fler än 5 av 100 personer) är buksmärta (ont i magen), diarré, illamående, huvudvärk och flatulens (gaser).
Danish: En lavere startdosis på 12,5 mg kan ordineres til patienter, der har moderat eller svært nedsat nyrefunktion, eller som tager visse andre lægemidler, der øger virkningen af Moventig.
Swedish: En lägre startdos om 12,5 mg kan ordineras till patienter som har måttlig eller allvarlig njurinsufficiens eller tar vissa andra läkemedel som ökar effekterna av Moventig.
Danish: Respons på behandlingen blev vurderet ud fra en forbedring af antallet af spontane afføringer pr. uge, som skulle opretholdes så længe som muligt i løbet af undersøgelsen.
Swedish: Svaret på behandlingen grundades på en ökning av antalet spontana tarmtömningar per vecka vilket skulle upprätthållas under största delen av studien.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Moventig?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Moventig?
Danish: Hvorfor blev Moventig godkendt?
Swedish: Varför godkänns Moventig?
Danish: Den anbefalede dosis er én 25 mg tablet dagligt.
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett om 25 mg en gång dagligen.
Danish: Hvordan virker Moventig?
Swedish: Hur verkar Moventig?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Moventig bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Moventig ska användas.
Danish: Før behandling med Moventig bør behandling med afføringsmidler stoppes.
Swedish: Innan behandling med Moventig påbörjas bör behandling med laxermedel upphöra.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Moventig?
Swedish: Vilka är riskerna med Moventig?
Danish: Moventig må ikke anvendes til patienter med høj risiko for obstruktion (blokering af mavetarmkanalen) eller til kræftpatienter med høj risiko for gastrointestinal perforation (udvikling af et hul i tarmvæggen).
Swedish: Moventig får inte ges till patienter som har eller löper en hög risk för tarmobstruktion (blockering i tarmen) eller patienter med cancer som löper en hög risk för gastrointestinal perforation (ett hål som bildas i tarmväggen).
Danish: Naloxegol er et derivat af naloxon, et velkendt stof, som anvendes til at blokere virkningen af opioider.
Swedish: Naloxegol är ett derivat av naloxon, en välkänd substans som används för att blockera verkan av opioider.
Danish: Opioider virker smertestillende ved at binde sig til »opioidreceptorer« i hjernen og rygmarven.
Swedish: Opioider lindrar smärta genom att bindas till "opioidreceptorer" i hjärnan och ryggmärgen.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Moventig opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Moventig är större än riskerna och rekommenderade att Moventig skulle godkännas för försäljning i EU.
Danish: Patienterne fik i 12 uger enten Moventig (12,5 og 25 mg) eller placebo (en virkningsløs behandling).
Swedish: Försökspersonerna fick antingen Moventig (12,5 och 25 mg) eller placebo (overksam behandling) i 12 veckor.
Danish: Ser man sammenlagt på resultaterne af de to hovedundersøgelser, var der på behandlingen respons hos 48 % (115 ud af 241) af de voksne, som ikke tidligere havde responderet tilstrækkeligt på afføringsmidler, og som fik 25 mg Moventig, sammenlignet med 30 % (72 ud af 239) af de voksne, som fik placebo.
Swedish: När man granskade resultaten av båda huvudstudierna tillsammans, hade 48 % (115 av 241) av vuxna som tidigare haft ett otillräckligt svar på laxermedel och som tog 25 mg Moventig svarat på behandling jämfört med 30 % (72 av 239) av vuxna som fick placebo.
Danish: Naloxegol har sværere ved at få adgang til hjernen end naloxon, hvilket betyder, at det kan blokere my-opioid-receptorerne i mavetarmkanalen, men i mindre grad i hjernen.
Swedish: Naloxegol har svårare för att komma in i hjärnan än naloxon, vilket innebär att det kan blockera my-opioidreceptorerna i tarmen men i mindre grad i hjärnan.
Danish: Det anvendes til patienter, hvor behandling med afføringsmidler ikke har virket.
Swedish: Det ges till patienter för vilka behandling med laxermedel har misslyckats.
Danish: Hvordan anvendes Moventig?
Swedish: Hur används Moventig?
Danish: Hos voksne, som fik 12,5 mg Moventig, og som ikke tidligere havde responderet tilstrækkeligt på afføringsmidler, responderede 43 % (102 ud af 240) på behandlingen.
Swedish: När det gällde vuxna som tog 12,5 mg Moventig och som tidigare haft ett otillräckligt svar på laxermedel, svarade 43 % (102 av 240) på behandling.
Danish: Moventig er et lægemiddel, der anvendes til behandling af voksne med forstoppelse, som skyldes en type smertestillende midler kaldet opioider.
Swedish: Moventig är ett läkemedel som är avsett för behandling av vuxna med förstoppning som har orsakats av smärtlindrande läkemedel som kallas opioider.
Danish: CHMP tog i betragtning, at der med Moventig er påvist klinisk relevante fordele, når det anvendes til voksne, som ikke tidligere har responderet tilstrækkeligt på behandling med afføringsmidler.
Swedish: CHMP ansåg att Moventig hade visat en kliniskt relevant nytta när det användes av vuxna som inte hade svarat tillräckligt på tidigare behandling med laxermedel.
Danish: Ved at blokere receptorerne i mavetarmkanalen, reducerer Moventig forstoppelse, der skyldes opioider, uden at det hindrer opioidernes smertestillende virkning.
Swedish: Genom att blockera receptorer i tarmen minskar Moventig förstoppningen som orsakas av opioider, men stör inte deras smärtlindrande effekter.
Danish: Undersøgelserne omfattede 1 352 voksne med forstoppelse forårsaget af opioider, der var brugt til behandling af smerter af andre årsager end kræft, hvoraf halvdelen ikke responderede tilstrækkeligt på afføringsmidler (720).
Swedish: I studierna ingick 1352 vuxna med förstoppning som orsakats av opioider som användes för att behandla icke-cancerrelaterad smärta, av vilka hälften hade ett otillräckligt svar på laxermedel (720).
Danish: De fleste bivirkninger, der påvirker mavetarmkanalen, var milde til moderate, forekom tidligt i behandlingen og blev bedre ved fortsat behandling.
Swedish: Majoriteten av biverkningarna i tarmen var lindriga till måttliga, uppträdde tidigt under behandlingen och gick tillbaka vid fortsatt behandling.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Moventig fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över alla biverkningar och restriktioner som rapporterats för Moventig finns i bipacksedeln.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Moventig, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Danish: Disse receptorer findes imidlertid også i mavetarmkanalen, og når opioider binder sig til mavetarmkanalens receptorer, reduceres mavetarmkanalens mobilitet, hvilket kan føre til forstoppelse.
Swedish: Dessa receptorer finns emellertid även i tarmen och när opioider binds till tarmreceptorer kan de minska tarmrörligheten och därmed orsaka förstoppning.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Moventig?
Swedish: Vilken nytta med Moventig har visats i studierna?
Danish: Moventig blev i to hovedundersøgelser påvist at være effektivt til behandling af voksne, der havde forstoppelse som følge af opioider, og som ikke responderede tilstrækkeligt på afføringsmidler.
Swedish: Det har styrkts i två huvudstudier att Moventig är effektivt för att behandla förstoppning hos vuxna med ett otillräckligt svar på laxermedel.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Moventig, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Moventig finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Moventig, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Danish: Det betyder, at det binder sig til en særlig type opioidreceptor kaldet »my-opioid-receptoren« og forhindrer opioider i at binde sig til disse receptorer.
Swedish: Den aktiva substansen i Moventig, naloxegol, är en perifer my-opioidreceptorantagonist, vilket innebär att den binds till en specifik typ av opioidreceptor som kallas "my-opioidreceptor" och blockerar opioider från att bindas till dessa receptorer.
Danish: 1 cylinderampul og 1 pen
Swedish: 1 cylinderampull och 1 penna
Danish: Garantien dækker ikke skader forårsaget af:
Swedish: Garantin täcker inte skador som förorsakats genom:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11 januar 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 11 januari 2017
Danish: Første anvendelse: 1.
Swedish: Första användningsdag: 1.
Danish: I dette tilfælde skal du fortsætte til trin "2.
Swedish: I detta fall fortsätt med steg "2.
Danish: Disse reaktioner forekommer som regel lige efter injektion.
Swedish: Dessa reaktioner inträffar vanligtvis precis efter injektion.
Danish: • at pennen bruges sammen med medicinsk udstyr, tilbehør eller forbrugsvarer end det, der anbefales af XXXXXXXXXXX.
Swedish: • att pennan används med medicinsk utrustning, tillbehör eller förbrukningsvaror annat än de som rekommenderas av XXXXXXXXXXX.
Danish: Beskyt den mod vand, støv og fugt.
Swedish: Skydda den mot vatten, damm och fukt.
Danish: Distributør: XXXXXXXXXXX
Swedish: Distributör: XXXXXXXXXXX
Danish: Vask dine hænder grundigt med sæbe for at minimere risikoen for infektion.
Swedish: Tvätta händerna noggrant med tvål för att minimera risken för infektion.
Danish: • forkert eller uforsigtig brug, håndtering eller rengøring
Swedish: • fel eller oaktsam användning, hantering eller rengöring
Danish: Der findes ingen specifik antidot til teriparatid.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot för teriparatid.
Danish: Derfor skal teriparatid anvendes med forsigtighed.
Swedish: Därför bör teriparatid användas med försiktighet.
Danish: Sørg for at have følgende klar:
Swedish: Kontrollera att du har förberett följande:
Danish: Advarsel: Sørg for at du bruger den korrekte medicinopløsning.
Swedish: Varning: Se till att du använder rätt läkemedel.
Danish: Brug ikke alkohol, andre opløsningsmidler eller rengøringsmidler.
Swedish: Använd inte alkohol, andra lösnings- eller rengöringsmedel.