FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu jednorazowym, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Romanian: Datele preclinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze unice şi toxicitatea după doze repetate.
Polish: Zastosowanie leku Qutenza przez dłuższy czas, niż zalecany
Romanian: Dacă se utilizează Qutenza mai mult decât trebuie
Polish: W badaniach farmakokinetycznych u ludzi po 60-minutowej aplikacji plastra Qutenza wykazano przemijające, małe (< 5 ng/ml) ogólnoustrojowe stężenie kapsaicyny u około jednej trzeciej pacjentów z PHN, u 3% pacjentów z bolesną obwodową neuropatią cukrzycową, a nie stwierdzono obecności kapsaicyny u pacjentów z HIV-AN.
Romanian: Datele farmacocinetice la om indică o expunere sistemică tranzitorie, mică (< 5 ng/ml) la capsaicină, la aproape o treime dintre pacienţii cu NPH, 3% dintre pacienţii cu neuropatie diabetică periferică dureroasă şi la niciunul dintre pacienţii cu NA-HIV, după o aplicare de 60 de minute cu Qutenza.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi reakcjami niepożądanymi były przemijające uczucie pieczenia, ból, rumień i świąd w miejscu nałożenia.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate au fost senzaţie locală tranzitorie de arsură, durere, eritem şi prurit la locul de aplicare.
Polish: • grudki, uczucie mrowienia, stan zapalny skóry, zwiększona lub zmniejszona wrażliwość,
Romanian: • Urticarie, senzație de înțepătură, inflamație, sensibilitate crescută sau scăzută la nivelul pielii,
Polish: • zmniejszone poczucie smaku, zmniejszone czucie w kończynach, podrażnienie oczu, kaszel,
Romanian: • Diminuarea simțului gustului, scăderea sensibilității la nivelul membrelor, iritație oculară, tuse,
Polish: Plaster leczniczy jest umieszczony w pokrytej papierem saszetce z folii aluminiowej z warstwą poliakrylonitrylu.
Romanian: Plasturele cutanat se păstrează într-un plic din folie de aluminiu dublat cu hârtie acoperită cu un strat de poliacrilonitril.
Polish: Plaster Qutenza można pociąć na mniejsze kawałki, aby dopasować je do miejsca bólu.Lekarz lub pielęgniarka usunie plastry po 30 minutach w przypadku leczenia bólu nerwu na stopach lub po 60 minutach w przypadkach leczenia bólu nerwu na innych częściach ciała.
Romanian: Medicul sau asistenta medicală vor îndepărta plasturii după 30 de minute, dacă tratamentul este pentru dureri ale nervilor de la nivelul picioarelor sau după 60 de minute, dacă durerea nervilor este tratată în alte părţi ale corpului.
Polish: Zmiany odczuwania gorąca i kłucia zaobserwowane po zastosowaniu kapsaicyny były na ogół niewielkie i krótkotrwałe.
Romanian: În general modificări minore, pe termen scurt în capacitatea de a simți când ceva este cald sau ascuțit au fost observate după utilizarea de capsaicină.
Polish: W badaniach toksycznego wpływu na reprodukcję przeprowadzonych na szczurach wykazano statystycznie istotne zmniejszenie liczby i odsetka ruchomych plemników u szczurów leczonych przez 3 godziny dziennie począwszy od 28. dnia przed umieszczeniem zwierząt we wspólnym stadzie, przez okres wspólnego pożycia do dnia przed uśmierceniem.Chociaż nie było to ani statystycznie istotnie, ani zależne od dawki, we wszystkich grupach leczonych kapsaicyną doszło do obniżenia wskaźnika płodności i liczby ciąż na liczbę szczurów we współżyjącym stadzie.
Romanian: Un studiu de toxicitate asupra funcţiei de reproducere efectuat la şobolani a indicat o reducere semnificativă statistic a numărului şi procentului de spermatozoizi mobili la şobolanii trataţi timp de 3 ore pe zi, începând cu 28 de zile înainte de coabitare, în timpul coabitării şi continuând până în ziua dinaintea sacrificării.
Polish: Plaster leczniczy.
Romanian: Plasture cutanat.
Polish: • silne zaczerwienienie w miejscu nałożenia plastra, pojawienie się pęcherzy na skórze/sączenie, skóra staje się nadwrażliwa na dotyk, obrzęknięta, mokra lub błyszcząca.
Romanian: • Roșeață intensă în zona unde a fost aplicat plasturele, apariția de bășici/supurații ale pielii, zonă cutanată care devine foarte dureroasă la atingere, tumefiată, umedă sau netedă.
Polish: • podawanie leku Qutenza w dobrze wentylowanych pomieszczeniach w celu zapobieżenia narażeniu zawodowemu - instrukcje dotyczące podawania produktu Qutenza; - ostrzeżenia i środki ostrożności, w tym o konieczności:
Romanian: • administrarea Qutenza într-o zonă de tratament bine ventilată pentru a reduce riscul expunerii ocupaţionale - instrucţiuni privind administrarea Qutenza
Polish: Nie należy samemu usuwać plastrów.
Romanian: Nu încercaţi să îndepărtaţi dumneavoastră plasturele.
Polish: Inne leki znieczulające działające miejscowo.
Romanian: Aplicaţi anestezic local pe zona tratată.
Polish: Lek Qutenza jest wskazany w leczeniu obwodowego bólu neuropatycznego u dorosłych pacjentów w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwbólowymi.
Romanian: Qutenza este indicat pentru tratarea durerii din cadrul neuropatiei periferice la adulţi, fie în monoterapie, fie în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul durerii.
Polish: Tubę po żelu należy zamknąć w szczelnej polietylenowej torbie na odpady medyczne wraz z innymi składnikami zestawu produktu Qutenza i umieścić w odpowiednim pojemniku na odpady medyczne.
Romanian: Aruncaţi tubul cu gel de curăţare într-o pungă din polietilenă împreună cu alte componente Qutenza utilizate, într-un recipient adecvat pentru reziduuri medicale.
Polish: Usuwalna warstwa ochronna (warstwa uwalniająca) folia poliestrowa z powłoką fluoropolimerową
Romanian: Strat de protecţie detaşabil (folie de eliberare) film de poliester, acoperit cu fluoropolimer
Polish: Qutenza 179 mg plaster leczniczy kapsaicyna
Romanian: Qutenza 179 mg plasture cutanat capsaicină
Polish: Blok przedsionkowo-komorowy I stopnia, tachykardia, kołatanie serca
Romanian: Bloc atrio-ventricular (AV) de gradul 1, tahicardie, palpitații
Polish: Żel oczyszczający do plastrów Qutenza zawiera butylohydroksyanizol, który może wywołać miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.
Romanian: Gelul de curăţare pentru Qutenza conţine butilhidroxianisol, care poate provoca reacţii locale ale pielii (de exemplu, dermatită de contact) sau iritaţia ochilor sau a mucoaselor.
Polish: Przed nałożeniem plastra Qutenza środki miejscowo znieczulające należy usunąć, a skórę należy dokładnie umyć i wysuszyć.
Romanian: Anestezicul topic trebuie îndepărtat înainte de aplicarea Qutenza, iar pielea trebuie spălată și uscată complet.
Polish: Substancją czynną jest kapsaicyna.Każdy plaster o powierzchni 280 cm zawiera całkowitą dawkę
Romanian: Fiecare plasture cutanat cu suprafaţa de 280 cm 2 conţine un total de
Polish: Żel oczyszczający
Romanian: Gel de curățare
Polish: Zużyte i niezużyte plastry oraz wszystkie materiały, które miały kontakt z miejscem leczenia, należyniezwłocznie po użyciu - włożyć do szczelnej, poliestrowej torby na odpady medyczne i umieścić w odpowiednim pojemniku na odpady medyczne.
Romanian: Plasturii utilizaţi şi neutilizaţi şi toate celelalte materiale care au intrat în contact cu zona tratată trebuie aruncați imediat după utilizare în punga sigilată din polietilenă pentru reziduuri medicale şi în recipientul adecvat pentru reziduuri medicale.
Polish: podrażnienie gardła, nudności, świąd, kurcze mięśni, półpasiec, obrzęki kończyn.
Romanian: iritația gâtului, greață, mâncărime, spasme musculare, zona zoster, tumefierea membrelor.
Polish: • ustalenia innej metody leczenia przeciwbólowego przed leczeniemproduktem Qutenza u pacjentów stosujących duże dawki opioidów i u których podejrzewa się wysoki stopień tolerancji na leki opioidowe, ponieważ pacjenci ci mogą nie odpowiadać na opioidowe leki przeciwbólowe stosowane doustnie w ostrym bólu, w czasie zabiegu leczniczego i po nim;
Romanian: • la pacienţii care folosesc doze mari de analgezice opioide şi despre care se bănuieşte că au o toleranţă mare la opioide: punere în aplicare a unei strategii alternative de scădere a durerii înainte de iniţierea tratamentului cu Qutenza, avînd în vedere că este posibil ca aceşti pacienţi să nu răspundă la analgezicele opioide orale când sunt administrate pentru durerea acută resimţită în timpul tratamentului şi ulterior acestuia
Polish: GR-146 71 Νέα Ερυθραία Τηλ: + 30 210 8009111-120 mailbox@vianex.gr
Romanian: Τηλ: + 30 210 8009111-120 mailbox@vianex.gr
Polish: 2 saszetki, z których każda zawiera 1 plaster leczniczy i 1 tubę żelu oczyszczającego (50 g).
Romanian: 2 plicuri, fiecare dintre ele conţinând 1 plasture cutanat şi 1 tub cu gel de curăţare (50 g).
Polish: Jak stosować lek Qutenza
Romanian: Cum să utilizați Qutenza
Polish: Plaster leczniczy powinien być nałożony na najbardziej bolesne miejsca na skórze (z zastosowaniem maksymalnie 4 plastrów).Lekarz powinien określić bolesne miejsce i zaznaczyć je na skórze.Plaster Qutenza należy nałożyć na nieuszkodzoną, niepodrażnioną, suchą skórę i pozostawić na 30 minut na stopach (np. w neuropatii w przebiegu zakażenia HIV, w bolesnej obwodowej neuropatii cukrzycowej) i na 60 minut w innych miejscach (np. w neuralgii popółpaścowej).Jeśli ból utrzymuje się lub nawraca, leczenie plastrem Qutenza można powtarzać co 90 dni.
Romanian: Qutenza trebuie aplicat pe suprafeţe de piele intactă, neiritată, uscată şi se permite contactul cu pielea pentru 30 minute pentru picioare (de exemplu, neuropatie asociată HIV, neuropatie diabetică periferică dureroasă) şi 60 minute pentru alte localizări (de exemplu, nevralgie postherpetică).
Polish: Ból kończyn
Romanian: Dureri ale extremităților
Polish: Podanie na skórę.
Romanian: Utilizare cutanată.
Polish: Jeżeli wystapią lub zaostrzą się następujące działania niepożądane,należy powiedzieć o tym lekarzowi:
Romanian: Anunțați imediat medicul dacă următoarele reacții apar sau se agravează:
Polish: Każde pudełko tekturowe zawiera 1 lub 2 saszetki i 1 tubę żelu oczyszczającego (50 g).
Romanian: Fiecare cutie conţine unul sau două plicuri şi un tub cu gel de curăţare (50 g).
Polish: Niezamierzony kontakt z produktem może wywołać przemijający rumień i uczucie pieczenia (na co wrażliwe są szczególnie błony śluzowe), ból oka oraz podrażnienie gardła i kaszel.
Romanian: Acest lucru poate duce la eritem temporar și senzație de arsură (cu membranele mucoase fiind deosebit de sensibile), dureri oculare, iritarea gâtului și ochilor, tuse.
Polish: Z powodu bólu związanego z leczeniem plastrem Qutenza mogą być stosowane leki przeciwbólowe.
Romanian: Vi se pot administra medicamente împotriva durerii, pentru a elimina durerea provocată de tratamentul cu Qutenza.
Polish: Jeden plaster leczniczy
Romanian: Un plasture cutanat
Polish: 1 saszetka zawiera 1 plaster leczniczy i 1 tubę żelu oczyszczającego (50 g).
Romanian: 1 plic conţinând 1 plasture cutanat şi 1 tub de gel de curăţare (50 g).
Polish: Nałożyć środek miejscowo znieczulający na miejsce leczenia.Odczekać około 60 minut lub ilość czasu zalecaną w instrukcji stosowania produktu.
Romanian: Aşteptaţi cel mult 60 de minute sau în conformitate cu instrucţiunile de utilizare.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania lekuQutenza w ciąży.Należy przerwać karmienie piersią przed rozpoczęciem leczenia plastrem Qutenza.
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă înainte de începerea tratamentului cu Qutenza.
Polish: Donoszono o zmniejszeniu czucia skórnego po zastosowaniu plastra Qutenza.
Romanian: Au fost raportate reduceri ale funcţiei senzoriale ca urmare a administrării Qutenza.
Polish: Tlf: +370 5 2603926
Romanian: Tel: +370 5 2603926
Polish: Zaburzenia naczyniowe Niezbyt często
Romanian: Tulburări oculare Mai puțin frecvente
Polish: WARUNKI LUB OGRANICENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA
Romanian: CONDITIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FUNCȚIONAREA ȘI UTILIZAREA
Polish: • świąd, guzki, pęcherzyki, opuchlizna, suchość w miejscu nałożenia plastra, uczucie pieczenia,bóle kończyn,
Romanian: • Mânăcărime, umflături, bășici, inflamație, uscăciunea pielii în zona în care a fost aplicat plasturele, senzaţie de arsură, durere la nivelul membrelor.
Polish: kod ATC:N01BX04
Romanian: Grupa farmacoterapică: Anestezice, alte anestezice locale, cod ATC: N01BX04
Polish: Zaburzenia serca Niezbyt często
Romanian: Tulburări cardiace Mai puțin frecvente
Polish: W przypadku pacjentów z niestabilnym lub źle kontrolowanym ciśnieniem tętniczym lub niedawnymi zaburzeniami czynności serca, przed zastosowaniem leczenia plastrem Qutenza lekarz oceni ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych ze strony serca lub dotyczących ciśnienia tętniczego związane z potencjalnym stresem związanym z zabiegiem.
Romanian: În cazul pacienţilor cu hipertensiune arterială instabilă sau necontrolată sau boli cardiovasculare în antecedente, înainte de tratamentul cu Qutenza trebuie luat în considerare riscul evenimentelor adverse cardiovasculare ca urmare a stresului potenţial indus de procedură.
Polish: Czasami lekarz lub pielęgniarka, w celu utrzymania plastra ściśle przy skórze, może założyć bandaż.
Romanian: Uneori, este posibil ca medicul dumneavoastră sau asistenta medicală să aşeze un bandaj peste plasturele Qutenza pentru a-l menţine fixat pe piele.
Polish: Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych.Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwemkrajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, astfel cum este menţionat în Anexa V.
Polish: Zieglerstraße 6
Romanian: Grünenthal GmbH Zieglerstraße 6
Polish: Jak przechowywać lek Qutenza
Romanian: Cum se păstrează Qutenza
Polish: Każdy plaster ma wymiary 14 cm x 20 cm (280 cm2) i składa się ze strony przylegającej zawierającej substancję czynną i zewnętrznej, powierzchniowej warstwy podkładowej.Strona przylegająca pokryta jest usuwalną, przezroczystą, niezadrukowaną, poprzecznie naciętą warstwą ochronną.Na zewnętrznej powierzchni warstwy podkładowej znajduje się nadruk „capsaicin 8%".
Romanian: Fiecare plasture are dimensiunile de 14 cm x 20 cm (280 cm2) şi este format dintr-un strat adeziv care conţine substanţa activă şi un strat exterior de protecţie.
Polish: W czasie przygotowywania plastrów i mycia miejsc leczonych personel medyczny powinien zakładać rękawiczki nitrylowe.Zaleca się zastosowanie maski i okularów ochronnych, patrz punkt 4.2.
Romanian: Este recomandată utilizarea unei măști și a ochelarilor de protecție, vezi pct. 4.2.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania kapsaicyny u kobiet w okresie ciąży.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea la gravide.
Polish: Przed nałożeniem plastra Qutenza żel lub krem należy usunąć, a skórę należy dokładnie umyć i wysuszyć.
Romanian: Înainte de aplicarea Qutenza, zona trebuie ștearsă de gel sau cremă și pielea spălată și uscată complet.
Polish: • zachowania ostrożności w przypadku stosowania plastra Qutenza u pacjentów ze zmniejszeniem czucia skórnego w stopach i pacjentów ,u których występuje ryzyko jego wystąpienia;
Romanian: • prudenţă la administrarea Qutenza la pacienţii cu sensibilitate scăzută la nivelul picioarelor şi la cei care prezintă un risc crescut pentru astfel de modificări ale funcţiei senzoriale
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
Romanian: Infecții și infestări Mai puțin frecvente
Polish: Zużyte i niezużyte plastry, waciki gazowe i inne materiały, które miały kontakt z miejscem leczenia, należy zamknąć w szczelniej polietylenowej torbie i następnie umieścić w odpowiednim pojemniku na odpady medyczne.
Romanian: Aruncaţi plasturii utilizaţi şi neutilizaţi, tifonul utilizat şi toate celelalte materiale care au intrat în contact cu zona tratată în punga pentru reziduuri medicale din polietilenă şi în recipientul adecvat pentru reziduuri medicale.
Polish: Podanie wyłącznie na skórę.
Romanian: Numai pentru administrare cutanată.
Polish: W badaniu uczuleń skórnych u świnek morskich obserwowano łagodne uczulenie.
Romanian: O sensibilizare uşoară s-a observat în studiile de sensibilizare cutanată la cobai.
Polish: Pacjenci stosujący duże dawki opioidów mogą nie reagować na opioidowe leki przeciwbólowe stosowane w ostrym bólu w czasie zabiegu leczniczego i po nim.Przed wdrożeniem leczenia należy zebrać dokładny wywiad upacjentów, u których podejrzewa się wysoki stopień tolerancji na leki opioidowe i ustalić alternatywną metodę leczenia przeciwbólowego przed zastosowaniem plastrów Qutenza.
Romanian: Pentru pacienţii la care există suspiciunea de toleranţă mare la opioide, trebuie realizat un istoric complet înainte de iniţierea tratamentului şi trebuie instituită o strategie alternativă de reducere a durerii înainte de aplicarea tratamentului cu Qutenza.
Polish: Uczucie pieczenia
Romanian: Sezaţie de arsură
Polish: Szczegółowe instrukcje znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego i ulotce dołączonej do opakowania.
Romanian: Pentru instrucţiuni detaliate, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului sau prospectul.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka może przygotowywać plaster Qutenza w rękawiczkach ochronnych a czasami w masce i okularach ochronnych.Nie należy wąchać plastra Qutenza ani wdychać powietrza w jego pobliżu, ponieważ może to wywołać kaszel lub kichanie.
Romanian: Medicul sau asistenta medicală poate utiliza mănuşi, şi uneori o mască și ochelari de protecție în timpul manipulării plasturilor Qutenza.
Polish: Kiedy nie stosować leku Qutenza
Romanian: Nu utilizați Qutenza
Polish: reakcje skórne, podrażnienia, zasinienie w miejscu nałożenia plastra.
Romanian: iritație, reacții cutanate, iritație, vânătăi în zona în care a fost aplicat plasturele.
Polish: Ból w miejscu nałożenia, rumień w miejscu nałożenia
Romanian: Durere și eritem la locul de aplicare
Polish: W niewielu przypadkach mogą to być oznaki poparzenia drugiego stopnia, które wymagają natychmiastowej pomocy lekarskiej.
Romanian: Într-un număr mic de cazuri, aceste reacții pot fi semne de arsură de gradul doi și necesită îngrijiri de urgență, o Reacții adverse cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Polish: Zgłaszanie działań niepożądanych
Romanian: Expunerea neintenţionată
Polish: W badaniach teratologicznych przeprowadzonych na królikach nie wykryto żadnych potencjalnych działań toksycznych na płód.W badaniach teratologicznych przeprowadzonych na szczurach obserwowano opóźnienie kostnienia szkieletowego (zmniejszone kostnienie kości śródstopia) podczas stosowania dawek większych niż stężenia terapeutyczne u ludzi; znaczenie tego odkrycia dla ludzi jest nieznane.W badaniach toksykologicznych w okresie około- i postnatalnym przeprowadzonych na szczurach nie wykazano toksycznego wpływu na reprodukcję.U szczurów w okresie laktacji narażonych na działanie produktu leczniczego Qutenza przez 3 godziny dziennie wykazano mierzalne stężenia kapsaicyny w mleku matek.
Romanian: S-au observat întârzieri ale osificării scheletice (reduceri ale numărului metatarsienilor osificaţi) într-un studiu privind efectele teratogene la şobolan, la doze mai mari decât dozele terapeutice la om; nu se cunoaşte semnificaţia acestor rezultate la om.
Polish: INFORMACJE DO ZAMIESZCZENIA NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR
Polish: W przypadkach leczenia stóp na plaster Qutenza można założyć jednorazowe skarpety.
Romanian: Puteți purta șosete de unică folosinţă peste plasturii Qutenza dacă zonele tratate sunt la nivelul picioarelor.
Polish: Nudności
Romanian: Greață
Polish: Podczas przygotowywania,nakładania i usuwania plastra Qutenza oraz oczyszczania leczonych miejsc, należy zawsze zakładać rękawiczki nitrylowe.NIE należy stosować rękawiczek lateksowych, ponieważ nie stanowią one odpowiedniego zabezpieczenia.
Romanian: Mănuși de latex NU ar trebui să fie purtate deoarece acestea nu oferă o protecție adecvată.
Polish: Każdy plaster o powierzchni 280 cm 2 zawiera 179 mg kapsaicyny, to jest 640 mikrogramów kapsaicyny na cm 2 plastra.
Romanian: Fiecare plasture cutanat cu suprafaţa de 280 cm 2 conţine un total de 179 mg capsaicină sau
Polish: Żel oczyszczający makrogol 300 karbomer woda oczyszczona wodorotlenek sodu (E524) disodu edetynian butylohydroksyanizol (E320)
Romanian: Gel de curăţare macrogol 300 carbomer apă purificată hidroxid de sodiu (E524) edetat disodic butilhidroxianisol (E320)
Polish: Nie należy ich stosować na skórę twarzy, w okolicy ponad linią włosów i (lub) w okolicy błon śluzowych.U pacjentów z bolesną obwodową neuropatią cukrzycową, przed każdym podaniem plastra oraz podczas kolejnych wizyt należy dokładnie obejrzeć stopy w celu wykrycia zmian chorobowych na skórze wynikających z neuropatii oraz niewydolności naczyniowej.
Romanian: La pacienţii cu neuropatie diabetică periferică dureroasă, trebuie efectuată o examinare vizuală atentă a picioarelor înainte de fiecare aplicare de Qutenza şi la controale clinice ulterioare pentru a detecta leziuni cutanate legate de neuropatia primară şi insuficienţa vasculară.
Polish: Podczas przygotowywania i podawania plastrów oraz mycia miejsc leczenia należy zakładać rękawice nitrylowe.
Romanian: Mănușile din nitril ar trebui să fie purtate în orice moment, în timpul manipulării Qutenza și curățării zonelor de tratament.
Polish: makrogol 300 karbomer woda oczyszczona wodorotlenek sodu (E524) disodu edetynian butylohydroksyanizol (E320)
Romanian: macrogol 300 carbomer apă purificată hidroxid de sodiu (E524) edetat disodic butilhidroxianisol (E320)
Polish: Nie należy używać więcej niż czterech plastrów u pacjenta w tym samym czasie.
Romanian: Nu se vor folosi mai mult de patru plasturi în același timp la un pacient.
Polish: Plaster zawiera substancję czynną kapsaicynę (8%).
Romanian: Conține substanța activă capsaicină (8%).
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Qutenza.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Qutenza.
Polish: W badaniu uzupełniającym obserwowano powtórzone leczenie przez okres jednego roku.
Romanian: Un studiu de susținere a analizat tratamentul repetat timp de un an.
Polish: W dniu 15 maja 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Qutenza do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Qutenza, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 mai 2009.
Polish: Plaster Qutenza należy pozostawić na 30 minut w przypadku stóp oraz 60 minut - w przypadku innych miejsc ciała.
Romanian: Qutenza se ține pe zonele aplicate timp de 30 de minute pentru picioare și 60 de minute pentru alte părți ale corpului.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Qutenza:
Romanian: Alte informații despre Qutenza:
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Qutenza?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Qutenza?
Polish: Bolesne miejsce powinien określić i zaznaczyć na skórze lekarz.
Romanian: Zona dureroasă trebuie stabilită de medic și marcată pe piele.
Polish: Dane uzupełniające wykazały korzyści, kiedy leczenie plastrem Qutenza powtórzono przez okres jednego roku w połączeniu z innymi rodzajami leczenia.
Romanian: Date de susținere au demonstrat beneficii când Qutenza a fost repetat timp de 1 an în combinație cu alte tratamente.
Polish: Ponadto wytwórca plastrów Qutenza zagwarantuje udostępnienie we wszystkich państwach członkowskich programu szkoleniowego dla personelu medycznego przepisującego plastry Qutenza.
Romanian: Mai mult, compania care produce Qutenza se va asigura că în toate statele membre există un program educativ pentru personalul medical care va prescrie Qutenza.
Polish: Qutenza kapsaicyna
Romanian: Qutenza capsaicină