FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Tepoxalina este un inhibitor dual al ciclooxigenazei/5-lipoxigenazei, cu acţiune antiinflamatoare.
Icelandic: Tepoxalin er tvíþættur cyclooxygenasa/5-lipoxygenasahemill sem hefur bólgueyðandi verkun.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI 13 Martie 2001
Icelandic: 13. mars 2001.
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM
Romanian: De asemenea, poate să apară ocazional alopecie şi eritem.
Icelandic: Hárlos og roði getur stöku sinnum komið fyrir.
Romanian: 10 mg tepoxalin pe kg corp o dată pe zi.
Icelandic: Tepoxalin 10 mg fyrir hvert kg líkamsþunga einu sinni á dag.
Romanian: Tratamentul de lungă durată trebuie făcut sub supraveghere medicalveterinară.
Icelandic: Langtíma meðferð skal vera undir reglulegu eftirliti dýralæknis.
Romanian: În caz de ingestie a unui număr de liofilizate orale de către o persoană, trebuie solicitat imediat sfatul medicului.
Icelandic: Ef manneskja tekur inn margar frostþurrkaðar töflur skal samstundis leita ráða læknis.
Romanian: La câini, concentraţiile plasmatice ale metabolitului acid sunt mai mari decât ale compusului iniţial.
Icelandic: Hjá hundum er plasmaþéttni sýruumbrotsefnisins meiri en þéttni móðurefnisins.
Romanian: {50 mg}{100 mg){200 mg)
Icelandic: 50 mg, 100 mg:
Romanian: Administrarea orală a 10 mg de tepoxalină/kg corp duce la inhibarea sintezei prostaglandinei şi a leucotrienelor.
Icelandic: Gjöf tepoxalins 10 mg/kg líkamsþyngdar með inntöku hamlar myndun prostaglandina og leukotriena.
Romanian: Alte AINS, diuretice, anticoagulante sau substanţe care se leagă puternic de proteinele plasmatice pot fi în competiţie pentru legare, ducând la efecte toxice potenţiale.
Icelandic: Önnur bólgueyðandi verkjalyf, þvagræsilyf, segavarnarlyf og efni sem eru mikið bundin plasmapróteinum geta keppt um bindingu, sem leitt getur til eiturverkana.
Romanian: Pentru a asigura umezirea completă a comprimatului gura câinelui va fi ţinută închisă câteva secunde.
Icelandic: Haldið munni hundsins lokuðum í nokkrar sekúndur til að tryggja að taflan blotni alveg.
Romanian: Atât tepoxalina cât şi metabolitul său acid se leagă intens de proteinele plasmatice, mai mult de 98%.
Icelandic: Tepoxalin og umbrotsefni þess eru mikið próteinbundin, meira en 98%.
Romanian: Dacă apar astfel de efecte neplăcute, tratamentul trebuie întrerupt imediat.
Icelandic: Ef slíkar aukaverkanir koma fram skal strax hætta meðferð.
Romanian: 200 mg/ liofilizat oral Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Icelandic: Heildarlisti með hjálparefnum, sjá kafla 6.1.
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA, după caz
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR VARÐANDI AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Romanian: La doze de 30 mg/kg sau mai mari, administrarea orală de tepoxalină este asociată cu fecale decolorate, de la alb la galben, ca rezultat al medicamentului neabsorbit.
Icelandic: 30 mg/kg eða stærri, tengist gjöf tepoxalins með inntöku mislituðum saur sem er allt frá því að vera hvítur til gulur, sem er afleiðing lyfs sem ekki hefur frásogast.
Romanian: O atenţie specială trebuie acordată la tratarea câinilor cu insuficienţă renală marcată.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við meðhöndlun hunda með umtalsvert skerta nýrnastarfsemi.
Romanian: Dacă este suspectată sângerarea gastrointestinală, se vor administra protectoare gastrice.
Icelandic: Ef grunur er um blæðingar í meltingarvegi, skal gefa verndandi magalyf.
Romanian: În studiile clinice de testare a produsului, incidenţa reacţiilor gastrointestinale (diaree/ vomă) a fost observată la 1 din 10 animale.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á lyfinu komu aukaverkanir á meltingarfæri (niðurgangur/uppköst) fram hjá 1 dýri af hverjum 10.
Romanian: Metabolitul acid este un inhibitor puternic, activ al ciclooxigenazei şi prelungeşte acţiunea compusului iniţial.
Icelandic: Sýruumbrotsefnið er öflugur, virkur cyclooxygenasahemill og lengir verkun móðurefnisins.
Romanian: La câini, tepoxalina se absoarbe rapid după administrare orală (Tmax este atins după aproximativ 2 ore).
Icelandic: Tepoxalin frásogast hratt (Tmax er u.þ.b. 2 klst.) hjá hundum eftir inntöku.
Romanian: În caz de supradozaj se va intrerupe tratamentul.
Icelandic: Ef til ofskömmtunar kemur skal hætta meðferð.
Romanian: Efecte secundare nedorite tipice asociate antiinflamatoarelor nesteroidiene sunt voma, scaune moi/diaree, sânge în fecale, apetit redus, letargie si disfunctii renale.
Icelandic: Dæmigerðar aukaverkanir sem tengjast notkun bólgueyðandi verkjalyfja (NSAID) eru uppköst, linur saur/niðurgangur, blóð í saur, minnkuð matarlyst, deyfð og nýrnavandamál.
Romanian: Dacă utilizarea nu poate fi evitată, va fi necesară monitorizarea sub supraveghere veterinară, pentru sângerările gastrointestinale.
Icelandic: Ef ekki er komist hjá slíkri notkun er nauðsynlegt að dýralæknir hafi náið eftirlit með blóðmissi frá meltingarvegi.
Romanian: Utilizarea la animalele sub 6 luni de viaţă, cu greutatea mai mică de 5 kg sau animalele vârstnice poate implica riscuri suplimentare.
Icelandic: Hætta á aukaverkunum getur verið meiri ef lyfið er gefið dýrum yngri en 6 mánaða, dýrum sem vega minna en 5 kg eða öldruðum dýrum.
Romanian: Dacă apar efecte adverse, tratamentul trebuie oprit şi va fi cerut sfatul unui medic veterinar.
Icelandic: Ef vart verður aukaverkana skal hætta meðferð og leita ráða dýralæknis.
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot {număr}
Icelandic: 15. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot {númer}
Romanian: Se apasă pe partea de jos a blisterului şi comprimatul va ieşi.
Icelandic: Þrýstið á botn þynnunar og taflan smellur þá upp úr henni.
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/200/028/002-008
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/00/028/002-008
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda/framleiðenda sem er(u) ábyrgur/ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Romanian: Tepoxalina nu trebuie folosită împreună cu alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau glucorticoizi.
Icelandic: Ekki má nota tepoxalin samhliða öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða sykursterum.
Romanian: Durata tratamentului depinde de răspunsul clinic.
Icelandic: Meðferðarlengd fer eftir klínískri svörun.
Romanian: Zubrin 50 mg, liofilizat oral pentru câini Zubrin 100 mg, liofilizat oral pentru câini Zubrin 200 mg, liofilizat oral pentru câini Tepoxalină
Icelandic: Zubrin 50 mg frostþurrkaðar töflur handa hundum Zubrin 100 mg frostþurrkaðar töflur handa hundum Zubrin 200 mg frostþurrkaðar töflur handa hundum Tepoxalin
Romanian: Se administrează câinilor în intervalul de 1-2 ore după hrănire.
Icelandic: Gefið lyfið hundum innan 1-2 klst. eftir fóðurgjöf.
Romanian: Nu sa detectat acumularea tepoxalinei sau a metabolitului său acid după administrări multiple de doze foarte variate.
Icelandic: Ekki varð vart við uppsöfnun tepoxalins eða sýruumbrotsefnis þess eftir endurtekna skammta á breiðu skammtabili.
Romanian: • la câini deshidrataţi, hipovolemici sau hipotensivi, deoarece există riscul apariţiei toxicităţii renale.
Icelandic: • hundum með vökvaþurrð, blóðþurrð eða lágþrýsting, vegna aukinnar hættu á eiturverkunum á nýru.
Romanian: Supradozarea AINS este caracterizată de vomă, scaune moi/diaree, sânge în fecale, apetit redus şi letargie.
Icelandic: Ofskömmtun bólgueyðandi verkjalyfja einkennist af uppköstum, linum saur/niðurgangi, blóði í saur, minnkaðri matarlyst og deyfð.
Romanian: Dacă persistă vărsăturile, se vor administra antiemetice.
Icelandic: Ef uppköst eru viðvarandi, skal gefa uppsöluhemjandi lyf.
Romanian: Zubrin liofilizat oral pentru câini
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hundar
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE Substanţă activă:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Virkt efni
Romanian: Se îndepărtează folia pentru a scoate un singur liofilizat oral, de forma unui comprimat rotund.
Icelandic: Rífið þynnuna upp þannig að ein frostþurrkuð kringlótt tafla komi í ljós.
Romanian: Nu se va utiliza
Icelandic: Ekki má nota lyfið handa
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 liofilizate orale (EU/2/00/028/006) 30 liofilizate orale (EU/2/00/028/007) 60 liofilizate orale (EU/2/00/028/008)
Icelandic: 10 frostþurrkaðar töflur (EU/2/00/028/006) 30 frostþurrkaðar töflur (EU/2/00/028/007) 60 frostþurrkaðar töflur (EU/2/00/028/008)
Romanian: 50 mg/ liofilizat oral
Icelandic: 50 mg/frostþurrkuð tafla
Romanian: Este contraindicată utilizarea la animale care au afecţiuni cardiace sau hepatice, sau care au avut în antecedent ulcere gastrointestinale sau sângerări, sau în caz de hipersensibilitate faţă de produs.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa dýrum sem eru með hjarta-, eða lifrarsjúkdóm, dýrum með sögu um sár eða blæðingar í meltingarvegi eða dýrum sem hafa ofnæmi fyrir lyfinu.
Romanian: În studiile clinice de testare a produsului, incidenţa reacţiilor gastrointestinale (diaree/ vomă) a fost de
Icelandic: Í klínískri rannsókn á lyfinu var tíðni aukaverkana á meltingarfæri (niðurgangur/uppköst) 10%.
Romanian: Animalul va fi menţinut pe fluide intravenoase şi dacă este necesar se va administra sânge total.
Icelandic: Gefið dýrinu vökva í bláæð og gefið því heilblóð ef nauðsyn krefur.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:
Icelandic: Dýralyf - lyfseðilsskylt.
Romanian: 751 05 Uppsala Suedia
Icelandic: 751 05 Uppsala Svíþjóð
Romanian: Virdings allé 32 A Uppsala
Icelandic: Orexo AB Virdings allé 32 A Uppsala
Romanian: Nu se cunoaște riscul potențial pentru om.
Icelandic: Hugsanleg áhætta fyrir menn er ekki þekkt.
Romanian: Este posibil să fiți monitorizat mai atent de către medicul dumneavoastră dacă aveți vârsta sub 18 ani.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að fylgjast nánar með þér ef þú ert yngri en 18 ára.
Romanian: Data primei autorizări: 10 noiembrie 2017
Icelandic: 10 nóvember 2017
Romanian: • Copii și adolescenți
Icelandic: Börn og unglingar
Romanian: Nu luați Zubsolv împreună cu alcool.
Icelandic: Ekki taka Zubsolv samhliða áfengi.
Romanian: Nu modificați tratamentul în niciun fel și nu încetați tratamentul fără permisiunea medicului care vă tratează.
Icelandic: Ekki breyta meðferðinni á nokkurn hátt eða hætta meðferðinni án samþykkis frá lækninum sem meðhöndlar þig.
Romanian: Nu uitați să-i comunicați medicului dumneavoastră că luați acest medicament.
Icelandic: Ekki gleyma að láta lækninn vita ef þú tekur þetta lyf.
Romanian: Nu deschideți niciodată blisterul în avans.
Icelandic: Opnið aldrei þynnupakkninguna fyrirfram.
Romanian: Pliați aici Rupeți aici
Icelandic: Brjótið hér Rífið hér
Romanian: Nu dați acest medicament niciunei alte persoane.
Icelandic: Ekki gefa þetta lyf öðrum.
Romanian: Dozele inițiale de naloxonă pot fi de până la 2 mg și pot fi repetate la interval de 2-3
Icelandic: Upphafsskammtar naloxóns geta verið allt upp í 2 mg og má endurtaka á 2-3 mínútna fresti.
Romanian: Zubsolv este utilizat la adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani, care primesc și asistență medicală, socială și psihologică.
Icelandic: Zubsolv er notað af fullorðnum og unglingum yfir 15 ára aldri, sem fá einnig samhliða læknisfræðilegan, félagslegan og sálrænan stuðning.
Romanian: Mai mult, nu au fost înregistrate efecte teratogene nici la șobolani, nici la iepuri.
Icelandic: Ennfremur hefur ekki komið fram vanskapnaður hjá rottum eða kanínum.
Romanian: Sindromul apare în general cu o întârziere de câteva ore până la câteva zile după naștere.
Icelandic: Heilkennið kemur yfirleitt fram nokkrum klukkustundum til nokkrum dögum eftir fæðingu.
Romanian: Din cauza lipsei de date la adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 15 și <18 ani), pacienții din această grupă de vârstă trebuie monitorizați mai îndeaproape pe parcursul tratamentului.
Icelandic: Vegna skorts á gögnum fyrir unglinga (aldur 15-<18 ára) skal vakta sjúklinga í þessum aldurshópi nánar við meðferð.
Romanian: Aceasta poate apărea mai frecvent în primele săptămâni de tratament, când doza este modificată, însă se poate întâmpla și în cazul în care consumați alcool sau luați alte medicamente sedative în timp ce luați Zubsolv.
Icelandic: Þetta getur gerst oftar á fyrstu vikum meðferðar þegar verið er að breyta lyfjaskammtinum, en getur einnig gerst ef þú drekkur áfengi eða tekur önnur róandi lyf um leið og þú tekur Zubsolv.
Romanian: Acestea pot produce, de asemenea, depresia sistemului nervos central, fapt foarte grav.
Icelandic: Þau geta einnig haft bælandi áhrif á miðtaugakerfið, sem er mjög alvarlegt.
Romanian: Dacă este necesar mai mult de un comprimat, acestea pot fi luate toate în același timp sau în două prize; cea de-a doua priză trebuie luată imediat după ce s-a dizolvat prima priză.
Icelandic: Ef þörf er á fleiri en einni töflu má taka allt á sama tíma eða skipta niður í tvo skammta; seinni skammtinn skal taka strax eftir að fyrsti skammturinn hefur leyst upp.
Romanian: Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Icelandic: Með því að tilkynna um aukaverkanir er hægt að hjálpa til við að auka upplýsingar um öryggi lyfsins.
Romanian: Tabelul 1 rezumă reacțiile adverse raportate în urma unor studii clinice pivot, în care 342 din 472 pacienți (72,5 %) au raportat reacții adverse și reacțiile adverse raportate în cadrul supravegherii ulterioare punerii pe piață.
Icelandic: Í töflu 1 eru teknar saman þær aukaverkanir sem hafa verið tilkynntar úr klínískum lykilrannsóknum þar sem 342 af 472 sjúklingum (72,5 %) tilkynntu um aukaverkanir og aukaverkanir sem hafa verið tilkynntar við eftirlit eftir markaðssetningu.
Romanian: Pentru perioada week-end-urilor, li s-au furnizat doze pentru acasă.
Icelandic: Yfir helgar voru sjúklingarnir sendir með skammta heim.
Romanian: Scoateți doar o secțiune din ambalajul blister, rupând-o de-a lungul liniei perforate.
Icelandic: Fjarlægið aðeins einn hluta af þynnupakkningunni með því að rífa hann eftir rifgötuðu línunni.
Romanian: Administrare mai rar decât zilnic
Icelandic: Gjöf sjaldnar en daglega
Romanian: Nu luați acest medicament în prezența copiilor.
Icelandic: Ekki taka þetta lyf fyrir framan börn.
Romanian: Acest medicament nu trebuie luat de persoane cu vârsta sub 15 ani.
Icelandic: Ekki má nota lyfið af einstaklingum yngri en 15 ára.
Romanian: Zubsolv împreună cu alimente, băuturi și alcool
Icelandic: Notkun Zubsolv með mat, drykk eða áfengi
Romanian: Ce este Zubsolv și pentru ce se utilizează 2.
Icelandic: Upplýsingar um Zubsolv og við hverju það er notað 2.
Romanian: Nu conduceți vehicule, nu folosiți utilaje și unelte și nu efectuați activități periculoase până când nu constatați în ce mod vă afectează acest medicament.
Icelandic: Aktu ekki, notaðu hvorki tæki né vélar og framkvæmdu ekki hættulegar aðgerðir fyrr en vitað er hvernig þetta lyf hefur áhrif á þig.
Romanian: • vedeți sau auziți lucruri ireale (halucinații)
Icelandic: • að sjá eða heyra hluti sem eru ekki til staðar (ofskynjanir)
Romanian: Zubsolv poate, de asemenea, cauza simptome de sevraj dacă încetați brusc să îl luați.
Icelandic: Zubsolv getur einnig framkallað fráhvarfseinkenni ef notkun þess er hætt skyndilega.
Romanian: Gânduri anormale
Icelandic: Óeðlilegar hugsanir
Romanian: Păstrați acest medicament într-un loc sigur pentru a-l proteja împotriva furtului.
Icelandic: Geymið þetta lyf á öruggum stað til varnar þjófnaði.
Romanian: • sensibilitate la căldură sau frig • insolație
Icelandic: • næmi fyrir hita eða kulda
Romanian: Doza de luni și miercuri trebuie să fie de două ori doza zilnică ajustată individual, iar doza de vineri trebuie să fie de trei ori doza zilnică ajustată individual, fără nicio doză în celelalte zile.)
Icelandic: Skammturinn á mánudögum og miðvikudögum ætti að vera tvöfaldur mældur dagskammtur og þrefaldur mældur dagskammtur á föstudögum og engin lyfjagjöf hina dagana).
Romanian: Prin urmare, doza în mg poate să fie diferită între medicamente.
Icelandic: Þess vegna getur skammturinn í mg verið mismunandi milli lyfja.
Romanian: Eliminarea pe cale renală deține un rol relativ minor (~30%) în eliminarea totală a buprenorfinei/naloxonei.
Icelandic: Brotthvarf gegnum nýru leikur tiltölulega lítið hlutverk (~30 %) í heildarúthreinsun búprenorfín/naloxóns.
Romanian: În continuare prezentăm o listă de exemple ale acestor tipuri de medicamente:
Icelandic: Hér að neðan er listi yfir slík lyf:
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnupakkningunni, á eftir EXP.
Romanian: • dificultăți de obținere sau menținere a unei erecții
Icelandic: erfiðleikar við að fá eða viðhalda reðurspennu
Romanian: Nu-l deschideți niciodată în avans, deoarece comprimatul este sensibil la umezeală
Icelandic: Aldrei má opna þynnupakkninguna fyrirfram þar sem taflan er viðkvæm fyrir raka
Romanian: • inductori ai CYP3A4:
Icelandic: ● CYP3A4 örvar:
Romanian: Această asociere poate duce la deces din cauza detresei respiratorii cu origine centrală.
Icelandic: Þessi samsetning getur orsakað dauða vegna öndunarbælingar af miðlægum uppruna.
Romanian: Doza zilnică maximă este de 17,2 mg.
Icelandic: Hámarks dagskammtur er 17,2 mg.
Romanian: Acest medicament poate determina scăderea bruscă a tensiunii arteriale, făcându-vă să vă simțiți amețit dacă vă ridicați prea brusc în picioare după ce ați stat așezat sau întins.
Icelandic: Þetta lyf getur valdið því að blóðþrýstingur fellur skyndilega, þannig að þig svimar ef þú stendur of hratt upp eftir setu eða legið fyrir.
Romanian: 6 ore de la momentul la care pacientul a utilizat ultima dată opioide.
Icelandic: eftir að sjúklingurinn notaði ópíat síðast.
Romanian: • Puneți comprimatele sub limbă
Icelandic: Komið töflunum fyrir undir tungunni
Romanian: • ați avut recent un traumatism la cap sau o boală cerebrală
Icelandic: • hefur nýlega fengið höfuðáverka eða ert með heilasjúkdóm
Romanian: A se păstra în ambalajul original la temperaturi sub 25 °C pentru a fi protejat de umiditate.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum við lægri hita en 25°C til varnar gegn raka.
Romanian: Medicii trebuie să își avertizeze pacienții că administrarea pe cale sublinguală reprezintă singura cale eficientă și sigură pentru administrarea acestui medicament (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Læknar verða að vara sjúklinga við að lyfjagjöf undir tungu er eina virka og örugga leiðin til þess að gefa þetta lyf (sjá kafla 4.4).
Romanian: Deschideți blisterul numai imediat înainte de a lua doza.
Icelandic: Opnið þynnupakkninguna aðeins rétt áður en skammturinn er tekinn inn.
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Zubsolv
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Zubsolv inniheldur
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
Icelandic: Segðu lækninum ef þú ert þunguð eða ef þú ætlar að verða þunguð.
Romanian: Siguranța și eficacitatea buprenorfinei/naloxonei la pacienți cu vârsta peste 65 ani nu au fost stabilite.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun búprenorfíns/naloxóns í sjúklingum sem eru eldri en 65 ára.
Romanian: Dacă uitați să luați Zubsolv
Icelandic: Ef gleymist að taka Zubsolv
Romanian: Sunt disponibile și alte concentrații pentru utilizarea de către medicul dumneavoastră, care va decide care este cel mai bun tratament pentru dumneavoastră.
Icelandic: Fleiri styrkleikar lyfsins eru fáanlegir sem læknirinn getur valið um að nota, læknirinn ákveður hver sé sé besta meðferðin fyrir þig.
Romanian: Naloxona are un timp mediu de înjumătățire plasmatică de 1,2 ore.
Icelandic: Meðalhelmingunartimi naloxón í plasma er 1,2 klst.
Romanian: Subiecții au fost consultați zilnic la clinică (de luni până vineri) pentru administrarea dozelor și evaluarea eficacității.
Icelandic: Þátttakendur komu daglega í skoðun (frá mánudegi til föstudags) til að fá skammt og til þess að meta verkun lyfsins.
Romanian: Unele medicamente pot intensifica reacțiile adverse medicamente de Zubsolv și uneori pot produce reacții foarte grave.
Icelandic: Sum lyf geta magnað upp aukaverkanir af völdum Zubsolv og geta á stundum valdið mjög alvarlegum aukaverkunum.
Romanian: Pacienții trebuie atenționați privind conducerea vehiculelor sau folosirea de utilaje periculoase în cazul în care buprenorfina/naloxona le-ar putea afecta capacitatea de a se angaja în astfel de activități.
Icelandic: Vara skal sjúklinga við að aka eða nota hættulegar vélar ef ske kynni að búprenorfín/naloxón hafi áhrif á hæfni þeirra til að taka þátt í slíkri starfsemi.
Romanian: • Nu mestecați și nu înghițiți comprimatele, deoarece medicamentul nu își va face efectul și pot apărea simptome de sevraj
Icelandic: Ekki tyggja eða gleypa töflurnar, þar sem lyfið mun ekki verka og þú getur fengið fráhvarfseinkenni.
Romanian: (vezi pct. 4.2).
Icelandic: (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Romanian: Dacă perfuzarea nu este posibilă poate fi necesară administrarea repetată a naloxonei.
Icelandic: Ef innrennsli er ekki mögulegt, geta endurteknir skammtar með naloxóni verið nauðsynlegir.
Romanian: Pacienții trebuie avertizați să păstreze blisterul în siguranță, să nu deschidă niciodată blisterul în avans, să nu îl lase la vederea și îndemâna copiilor și a altor membri ai familiei și să nu ia acest medicament în prezența copiilor.
Icelandic: Ítreka skal við sjúklinga að geyma þynnuna á öruggum stað, að opna aldrei þynnuna fyrirfram, að geyma hana þar sem börn eða aðrir einstaklingar á heimilinu ná hvorki til né sjá og að taka ekki lyfið þegar börn sjá til.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă tratamentul dumneavoastră trebuie continuat cu un medicament alternativ.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort halda skal áfram meðferðinni með öðru lyfi.
Romanian: Nu este necesară modificarea dozei de buprenorfină/naloxonă la pacienții cu insuficiență renală.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta skammti búprenorfíns/naloxóns hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Romanian: • Pentru pacienții tratați cu metadonă, doza de metadonă trebuie redusă la maxim 30 mg/zi înainte de începerea terapiei cu buprenorfină/naloxonă.
Icelandic: • ● Hjá sjúklingum sem fá metadón skal minnka skammtinn af metadóni í að hámarki 30 mg/dag áður en meðferð er hafin með búprenorfíni/naloxóni.
Romanian: „8.6" pe o față
Icelandic: „8.6" á annarri hliðinni
Romanian: Ce este Zubsolv și pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Zubsolv og við hverju það er notað
Romanian: Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea buprenorfinei/naloxonei la copii cu vârsta sub 15 ani nu au fost stabilite.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun buprenorfíns/naloxóns hjá börnum yngri en 15 ára.
Romanian: Nu împingeți comprimatul prin folie.
Icelandic: 1.Ekki þrýsta töflunni í gegnum þynnuna.
Romanian: Acestea ar putea fi simptome ale unei afectări a ficatului
Icelandic: Þetta geta verið einkenni um lifrarskemmd
Romanian: Ca urmare a timpului lung de înjumătățire al buprenorfinei, la finalul sarcinii trebuie luată în considerare monitorizarea nou-născutului timp de câteva zile pentru a preveni riscul de detresă respiratorie sau de sindrom de sevraj la nou-născut.
Icelandic: Vegna hins langa helmingunartíma búprenorfíns, ætti að íhuga nýburaeftirlit í nokkra daga við lok meðgöngu til að koma í veg fyrir hættu á öndunarbælingu eða fráhvarfsheilkenni hjá nýburum.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar
Romanian: Creștere de 11,3 ori
Icelandic: 11,3-föld aukning
Romanian: Nu se cunosc riscurile utilizării Zubsolv la femeile gravide.
Icelandic: Áhættan af því að nota Zubsolv hjá konum á meðgöngu er ekki þekkt.
Romanian: Înainte de a începe tratamentul cu Zubsolv, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți probleme hepatice.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin með Zubsolv skaltu láta lækninn vita ef þú átt við lifrarsjúkdóma að stríða.
Romanian: „11.4" pe o față
Icelandic: „11.4" á annarri hliðinni
Romanian: Tratamentul dumneavoastră este prescris și monitorizat de medici care au experiență în tratarea dependenței de medicamente.
Icelandic: Meðferðinni er ávísað og henni stjórnað af læknum sem hafa reynslu af meðferð lyfjafíknar.