FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: (zaradi intermediarnega ali zadajšnjega uveitisa in Behcetovega uveitisa, atopijskega dermatitisa, hude oblike revmatoidnega artritisa ali zaradi nefrotskega sindroma), ne smete jemati zdravila Sandimmun:
Estonian: Lisaks, kui te võtate Sandimmun-i siirdamisega mitteseotud haiguse tõttu (intermediaarne või posterioorne uveiit ja Behçet'i uveiit, atoopiline dermatiit, raske reumatoidartriit või nefrootiline sündroom), siis ärge võtke Sandimmun-i juhul:
Slovenian: Sandimmun in povezana imena (glejte Prilogo I) 25 mg mehke kapsule Sandimmun in povezana imena (glejte Prilogo I) 50 mg mehke kapsule Sandimmun in povezana imena (glejte Prilogo I) 100 mg mehke kapsule [glejte Prilogo I - izpolni država članica]
Estonian: Sandimmun ja sarnased nimetused (vt I lisa) 25 mg pehmekapslid Sandimmun ja sarnased nimetused (vt I lisa) 50 mg pehmekapslid Sandimmun ja sarnased nimetused (vt I lisa) 100 mg pehmekapslid [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
Slovenian: Za več kot 1 ml zdravila uporabite 4-mililitrsko brizgo.
Estonian: - 1 ml ületava ravimi koguse puhul kasutage 4 ml süstalt.
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Sandimmun in kako deluje
Estonian: Milleks Sandimmun-i kasutatakse ja kuidas Sandimmun toimib
Slovenian: Izkušnje z zdravilom Sandimmun v nosečnosti so omejene.
Estonian: Sandimmun-i raseduse ajal kasutamise kogemus on piiratud.
Slovenian: Če začetni odmerek 2,5 /kg/dan ne doseže zadovoljivega odziva v 2 tednih, je mogoče dnevni odmerek hitro zvišati na največ 5 mg/kg.
Estonian: Kui algannusega 2,5 mg/kg ööpäevas ei saavutata piisavat ravivastust 2 nädala jooksul, võib ööpäevast annust kiiresti suurendada maksimaalselt 5 mg/kg-ni. Väga rasketel juhtudel on kiire ja piisava toime saavutamine tõenäolisem algannuse 5 mg/kg ööpäevas kasutamisel.
Slovenian: V obdobju sočasne uporabe je včasih treba 3 do 5-krat zvišati odmerek ciklosporina.
Estonian: Koosmanustamisel võib olla vajalik tsüklosporiini annuse 3 kuni 5-kordne suurendamine.
Slovenian: Za 1 ml ali manj zdravila uporabite 1-mililitrsko brizgo.
Estonian: 1 ml või väiksema koguse puhul kasutada 1 ml süstalt.
Slovenian: Resne simptome zastrupitve pa so opisovali pri nedonošenčkih po nenamernem parenteralnem vnosu prevelikega odmerka ciklosporina.
Estonian: Siiski on rasketest mürgistusnähtudest teatatud tsüklosporiini juhusliku parenteraalse üleannustamise järgselt enneaegsetel vastsündinutel.
Slovenian: Zdravilo je treba zaužiti takoj po tem, ko je pripravljeno.
Estonian: Pärast segamist tuleb ravim sisse võtta koheselt.
Slovenian: Normalen način odmerjanja je peroralen.
Estonian: Tavaline manustamistee on suukaudne.
Slovenian: Pri sočasni uporabi katere od navedenih učinkovin skupaj s ciklosporinom je potrebno natančno klinično opazovanje, s čimer je mogoče zgodaj odkriti toksično delovanje zdravila in nato znižati odmerjanje ali ukiniti zdravilo.
Estonian: Kui mõnda nendest ravimitest kasutatakse koos tsüklosporiiniga, on vajalik hoolikas kliiniline jälgimine, et märgata varakult ravimite toksilisuse sümptomeid.
Slovenian: Če samo z zdravilom Sandimmun ni mogoče doseči zadovoljivega učinka, ga je priporočeno uporabiti v kombinaciji z nizkimi odmerki peroralnih kortikosteroidov, zlasti pri bolnikih, ki so rezistentni na steroide.
Estonian: Sandimmun-i kombineerimine väikeses annuses suukaudse kortikosteroidraviga on soovitatav juhul, kui ainult Sandimmun-i toime ei ole piisav, eriti steroidresistentsetel patsientidel.
Slovenian: Čvrsto potisnite potopno cevko z belim čepom v vrat steklenice.
Estonian: Suruge valge korgiga toru kindlalt pudeli kaela sisse.
Slovenian: Kozarec je treba dobro izprati z dodatno količino tekočine in jo zaužiti, s čimer je mogoče zagotoviti vnos celotnega odmerka.
Estonian: Klaasi tuleb korralikult lahustiga loputada, et saada kätte terve annus.
Slovenian: Za navodila glede redčenja zdravila pred dajanjem glejte poglavje 6.6.
Estonian: Ettevaatusabinõud enne ravimpreparaadi käitlemist või manustamist Juhiseid ravimpreparaadi lahjendamiseks enne manustamist vt lõik 6.6.
Slovenian: Sočasni uporabi ciklosporina in takrolimusa se je treba izogibati (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Tsüklosporiini ja takroliimuse koosmanustamist tuleks vältida (vt lõik 4.5).
Slovenian: Preprečevanje zavrnitve presadka po alogeni presaditvi kostnega mozga in matičnih celic.
Estonian: Allogeense luuüdi ja tüvirakkude siirdamise järgse äratõukereaktsiooni vältimine.
Slovenian: Pri bolnikih z nezadostnim odzivom na zdravljenje samo z metotreksatom je mogoče zdravilo Sandimmun kombinirati z nizkimi odmerki metotreksata tedensko, in sicer naj taki bolniki v začetku prejemajo 2,5 mg/kg zdravila Sandimmun na dan v dveh deljenih odmerkih, kasneje pa je ta odmerek mogoče zvišati v skladu s prenašanjem zdravila.
Estonian: Sandimmun-i võib kombineerida ka väikeses annuses üks kord nädalas manustatava metotreksaadiga patsientidel, kes ei ole ainult metotreksaadiga saavutanud piisavat ravivastust, kasutades alguses 2,5 mg/kg Sandimmun-i ööpäevas kaheks väiksemaks annuseks jaotatuna ning taluvuse korral on võimalus annust suurendada.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Sandimmun Celoten dnevni odmerek vedno vzemite v dveh deljenih odmerkih.
Estonian: Kuidas Sandimmun-i võtta Ööpäevased annused tuleb alati võtta kaheks annuseks jaotatuna.
Slovenian: Dnevni odmerek je treba razdeliti na dva odmerka.
Estonian: See on jagatud kaheks annuseks.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Sandimmun, razen če vam tako naroči zdravnik.
Estonian: Ärge lõpetage Sandimmun-i võtmist, kui arst ei ole seda soovitanud.
Slovenian: • 1-mililitrska brizga je namenjena odmerjanju volumnov, ki so manjši ali enaki 1 ml.
Estonian: • 1 ml süstalt kasutatakse 1 ml või väiksemate annuste mõõtmiseks.
Slovenian: Bistra rumena do rjavo rumena tekočina z manjšo količino zelo fine usedline.
Estonian: See on selge, vähese väga peene sademega kollane kuni kollakaspruun vedelik.
Slovenian: Pri uporabi zdravila pri nosečnicah je treba upoštevati tudi vsebnost etanola v formulaciji zdravila Sandimmun (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Rasedate puhul tuleb arvestada ka Sandimmun-i ravimvormide etanoolisisaldusega (vt lõik 4.4).
Slovenian: Če se z zdravilom Sandimmun zdravite zaradi luskavice ali atopijskega dermatitisa, se hkrati ne smete zdraviti z ultravijoličnimi žarki B (UVB) ali s fototerapijo.
Estonian: Kui teile on määratud Sandimmun psoriaasi või atoopilise dermatiidi raviks, ei tohi te ravi ajal kokku puutuda UVB-kiirgusega ega saada valgusravi.
Slovenian: • želodčni ulkus (razjeda)
Estonian: • verelipiidide (vererasvade) taset.
Slovenian: starih 0,65-6 let, je očistek znašal 9,3±5,4 ml/min/kg (analizna metoda: tekočinska kromatografija visoke ločljivosti, angl. high-performance liquid chromatography - HPLC).
Estonian: 9-l maksasiirdamispatsiendil vanuses 0,65,6 aastat oli kliirens 9,3±5,4 ml/min/kg (analüüs: HPLC).
Slovenian: Kombinacija s pripravki, ki vsebujejo Hypericum perforatum (šentjanževko) (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Samaaegne kasutamine toodetega, mille koostises on Hypericum perforatum (liht-naistepuna) (vt lõik
Slovenian: Indikacije, ki niso povezane s presaditvijo
Estonian: Siirdamisega mitteseotud näidustused
Slovenian: Iz navedenih razlogov je treba pogosto spremljati ledvično funkcijo v skladu s smernicami za posamezno indikacijo (glejte poglavji 4.2 in 4.8).
Estonian: Seetõttu on selle näidustuse korral vajalik pidev neerufunktsiooni jälgimine vastavalt kohalikele ravijuhistele (vt lõigud 4.2 ja 4.8).
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo pregledoval: • koncentracije ciklosporina v krvi, zlasti pri bolnikih po presaditvi,
Estonian: • tsüklosporiini sisaldust teie veres, eriti kui teile on tehtud siirdamine,
Slovenian: Pretisni omoti iz obojestranske aluminijaste folije, in sicer je ena folija na spodnji, druga pa na zgornji strani pretisnega omota.
Estonian: Kahepoolsest alumiiniumist blisterpakendid, mis koosnevad alumiiniumfooliumist alumisel ja ülemisel poolel.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba določiti zanesljivo vrednost izhodiščne stopnje ledvične funkcije z najmanj dvema meritvama ocenjene hitrosti glomerulne filtracije.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb vähemalt kahe e-GFR mõõtmise abil usaldusväärselt hinnata algset neerufunktsiooni.
Slovenian: Pred in med zdravljenjem z zdravilom Sandimmun morate takoj obvestiti zdravnika:
Estonian: Enne Sandimmun-iga ravi alustamist ja ravi ajal pidage otsekohe nõu oma arstiga:
Slovenian: Zaradi možnosti medsebojnega delovanja z encimskim sistemom s citokromom P450 zdravila ni primerno razredčiti z grenivkinim sokom (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Võmaliku mõju tõttu tsütokroom P450-sõltuvale ensüümsüsteemile, tuleb hoiduda greibimahla kasutamisest lahjendamiseks (vt lõik 4.5).
Slovenian: Na voljo je v 50-mililitrski rjavi steklenici z dvema priloženima brizgama za pripravljanje pravilnega odmerka.
Estonian: Pakendis on 50 ml klaaspudel koos kahe süstlaga annuse mõõtmiseks.
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA [izpolni država članica]
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV [Täidetakse riiklikult]
Slovenian: Ciklosporin uspešno uporabljajo pri preprečevanju in zdravljenju zavrnitve presadkov in reakcije presadka proti prejemniku pri ljudeh po presaditvah čvrstih organov in kostnega mozga.
Estonian: Inimestel on teostatud edukaid soliidorganite ja luuüdi siirdamisi, kasutades tsüklosporiini äratõukereaktsiooni ja transplantaat-peremehe-vastu reaktsiooni vältimiseks ja raviks.
Slovenian: Izkušenj z uporabo zdravila Sandimmun pri otrocih s psoriazo je malo.
Estonian: Sandimmun-i kasutamise kogemus psoriaasiga lastel on vähene.
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so brezvodni etanol, interesterificirano koruzno olje in rafinirano koruzno olje.
Estonian: • Teised toimeained on veevaba etanool, interesterifitseeritud maisiõli, rafineeritud maisiõli.
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Sandimmun in kako deluje Zdravilo Sandimmun uporabljamo za zaviranje imunskega sistema v telesu po presaditvi organa,
Estonian: Milleks Sandimmun-i kasutatakse ja kuidas Sandimmun toimib Sandimmun-i kasutatakse, et kontrollida keha immuunsüsteemi pärast elundi siirdamist, sealhulgas luuüdi ja tüvirakkude siirdamine.
Slovenian: Sandimmun mehke kapsule vsebujejo 12,8 % volumskega deleža etanola (kar je 10,2 % masnega deleža).
Estonian: Sandimmun pehmekapslid sisaldavad 12,8 mahuprotsenti (% v/v) etanooli (10,2% m/v).
Slovenian: skupaj s pripravki, ki vsebujejo Hypericum perforatum (šentjanževko); skupaj s pripravki, ki vsebujejo dabigatran eteksilat (za preprečevanje nastajanja krvnih strdkov po operaciji) ali bosentan in aliskiren (za zniževanje visokega krvnega tlaka).
Estonian: - koos toodetega, mille koostises on dabigatraaneteksilaat (kasutatakse trombide tekke vältimiseks operatsioonijärgselt) või bosentaan, ja aliskireen (kasutatakse vererõhu alandamiseks).
Slovenian: Sandimmun peroralna raztopina vsebuje 12,6 % volumskega deleža etanola (kar je 10,0 % masnega deleža).
Estonian: Sandimmun suukaudne lahus sisaldab 12,6 mahuprotsenti (% v/v) etanooli (10,0% m/v).
Slovenian: Previdnost je potrebna pri sočasni uporabi zdravil, ki varčujejo s kalijem (na primer diuretikov, ki varčujejo s kalijem, zaviralcev angiotenzinske konvertaze, zaviralcev receptorjev angiotenzina II) ali zdravil, ki vsebujejo kalij, ker lahko pride do pomembnega zvišanja koncentracije kalija v serumu (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Ettevaatlik peab olema kaaliumi säästvate ravimite (nt kaaliumi säästvad diureetikumid, AKE inhibiitorid, angiotensiin II retseptorite antagonistid) või kaaliumi sisaldavate ravimite samaaegsel kasutamisel, sest selle tagajärjel võib tekkida seerumi kaaliumisisalduse oluline suurenemine (vt lõik
Slovenian: Makrogolglicerol ricinolat in anafilaktoidne reakcije Sandimmun koncentrat za raztopino za infundiranje vsebuje makrogolglicerol ricinolat, za katerega so poročali, da po intravenskem odmerjanju povzroča anafilaktoidne reakcije.
Estonian: Polüetoksüleeritud kastoorõli ja anafülaktilised reaktsioonid Sandimmun infusioonilahuse kontsentraat sisaldab polüetoksüleeritud kastoorõli, mis võib pärast intravenoosset manustamist põhjustada anafülaktilisi reaktsioone.
Slovenian: do 5 mg/kg na dan. S takim odmerkom v intravenski infuziji je v obdobju takoj po presaditvi priporočeno nadaljevati do 2 tedna, nato pa preiti na peroralno vzdrževalno zdravljenje z zdravilom Sandimmun v dnevnem odmerku približno 12,5 mg/kg v dveh deljenih odmerkih.
Estonian: Selle annuse manustamist infusiooni teel jätkatakse vahetul siirdamisjärgsel perioodil kuni 2 nädalat, enne kui minnakse üle suukaudsele säilitusravile Sandimmun-iga ööpäevases annuses ligikaudu 12,5 mg/kg, mida manustatakse kaheks väiksemaks annuseks jaotatuna.
Slovenian: Morda vam bo moral zdravnik znižati odmerek.
Estonian: Annust võib olla vaja vähendada.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi brezvodni etanol interesterificirano koruzno olje rafinirano koruzno olje 6.2 Inkompatibilnosti Navedba smiselno ni potrebna.
Estonian: Interesterifitseeritud maisiõli Rafineeritud maisiõli 6.2 Sobimatus
Slovenian: Kombinacije s povečanim tveganjem za toksično delovanje na ledvice Previdnost je potrebna pri sočasni uporabi zdravil, ki bi lahko povzročala sinergistično toksično delovanje na ledvice, kot so: aminoglikozidi (vključno z gentamicinom in s tobramicinom), amfotericin B, ciprofloksacin, vankomicin, trimetoprim (s sulfometoksazolom); derivati fibrične kisline (na primer bezafibrat, fenofibrat); nesteroidna protivnetna zdravila (vključno z diklofenakom, naproksenom in sulindakom); melfalan, antagonisti histaminskih receptorjev H2 (na primer cimetidin in ranitidin); metotreksat (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Suurenenud nefrotoksilisuse riskiga kombinatsioonid Ettevaatlik peab olema tsüklosporiini kasutamisel koos teiste nefrotoksiliste toimeainetega, nagu nt: aminoglükosiidid (sh gentamütsiin, tobramütsiin), amfoteritsiin B, tsiprofloksatsiin, vankomütsiin, trimetoprim (+ sulfametoksasool); fibriinhappe derivaadid (nt besafibraat, fenofibraat); MSPVAd (sh diklofenak, naprokseen, sulindak); melfalaan, histamiini H2-retseptorite antagonistid (nt tsimetidiin, ranitidiin); metotreksaat (vt lõik 4.4).
Slovenian: Brizga ne sme priti v stik s tekočino za razredčenje.
Estonian: Süstal ei tohi kokku puutuda lahustiga.
Slovenian: • nifedipin (za zdravljenje visokega krvnega tlaka in bolečin v predelu srca): če v času jemanja ciklosporina jemljete tudi nifedipin, vam lahko otečejo dlesni oziroma se tkivo dlesni razširi preko zob,
Estonian: Kui te võtate tsüklosporiinravi ajal nifedipiini, võib tekkida igemete paistetus (igemed võivad ulatuda üle hammaste).
Slovenian: Prekinitev zdravljenja z zdravilom Sandimmun je lahko potrebna tudi v primeru, da med zdravljenjem pride do hipertenzije, ki je z ustreznimi zdravili ni mogoče urediti.
Estonian: Ravi Sandimmun-iga võib olla vaja lõpetada ka juhul, kui ravi ajal tekib hüpertensioon, mis ei allu vastavale ravile.
Slovenian: Azitromicin zviša koncentracijo ciklosporina za približno 20 %.
Estonian: Asitromütsiin suurendab tsüklosporiini plasmakontsentratsiooni umbes 20%.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo težave z ledvicami, naj prvi odmerek, ki ga vzamejo čez dan, ne presega 2,5 mg na kilogram telesne mase.
Estonian: Neeruprobleemidega patsientidel ei tohi päeva esimene annus ületada 2,5 mg kehakaalu kilogrammi kohta.
Slovenian: Če vas kateri koli od teh učinkov huje prizadene, obvestite svojega zdravnika.
Estonian: Kui mõni nendest kõrvaltoimetest on raske, rääkige oma arstiga.
Slovenian: Izmed številnih zdravil, za katera so poročali, da medsebojno delujejo s ciklosporinom, so spodaj našteta tista, za katera so interakcije s ciklosporinom ustrezno dokazane in štejejo za klinično pomembne.
Estonian: Järgnevalt on loetletud need tsüklosporiini paljudest koostoimetest, mis on piisavalt tõestatud ja omavad kliinilist mõju.
Slovenian: Zdravljenje s statini je treba začasno ali dokončno prekiniti pri bolnikih z znaki in simptomi miopatije in pri tistih z dejavniki tveganja, ki povečujejo dovzetnost za hudo ledvično okvaro, vključno z ledvično odpovedjo zaradi rabdomiolize.
Estonian: Statiinravi tuleks ajutiselt katkestada või lõpetada müopaatia sümptomitega patsientidel või patsientidel, kellel on tõsise neerukahjustuse riskifaktorid, sealhulgas rabdomüolüüsist põhjustatud neerupuudulikkus.
Slovenian: Ena 5-mililitrska ampula vsebuje 250 mg ciklosporina.
Estonian: Iga 5 ml ampull sisaldab 250 mg tsüklosporiini.
Slovenian: Zdravilo Sandimmun je priporočljivo jemati vedno ob istem času, kar pomeni ob isti uri in z enakim razporedom glede na obroke.
Estonian: On soovitatav, et Sandimmun-i manustatakse iga päev samal ajal vastavalt söögikordadele.
Slovenian: K peroralni raztopini Sandimmun sta priloženi dve brizgi za pripravljanje odmerkov.
Estonian: Sandimmun suukaudne lahus on varustatud kahe süstlaga annuste mõõtmiseks.
Slovenian: Če ne prenašate nekaterih sladkorjev, obvestite svojega zdravnika, preden začnete jemati to zdravilo.
Estonian: Sandimmun sisaldab sorbitooli Kui te ei talu mõningaid suhkruid, rääkige sellest oma arstiga enne selle ravimi võtmist.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo odmerek prilagodil tako, da bo za vas kar najbolj primeren.
Estonian: Arst kohandab teie annust, kuni on leitud teile sobivaim annus.
Slovenian: Iztisnite zdravilo iz brizge v majhen stekleni kozarec (ne plastičen) z nekaj tekočine, najbolje s hladnim čokoladnim napitkom, mlekom sadnim sokom ali kolo.
Estonian: Väljutage ravim süstlast väikesesse klaasi, mis sisaldab vedelikku, eelistatavalt apelsini- või õunamahla.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sandimmun Če prejemate zdravilo Sandimmun zaradi presaditve, vam ga lahko predpiše samo zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem pri presaditvah in/ali avtoimunskih boleznih.
Estonian: Kui te võtate Sandimmun-i siirdamise järgselt, tohib seda välja kirjutada ainult siirdamisalase ja/või autoimmuunhaiguste ravi kogemusega arst.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA koncentrat za raztopino za infundiranje Bister, rjavo rumen oljni koncentrat.
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraat Selge, pruunikaskollane õline kontsentraat.
Slovenian: Bolnika s kronično blago reakcijo presadka proti prejemniku je treba zdraviti z nizkimi odmerki zdravila Sandimmun.
Estonian: Kergekujulise kroonilise transplantaat peremehe vastu reaktsiooni raviks tuleb kasutada Sandimmun-i väikeseid annuseid..
Slovenian: Etanol: 25 mg na kapsulo.
Estonian: Etanool: 25 mg/kapsel.
Slovenian: • digoksin (za zdravljenje težav s srcem), zdravila za zniževanje ravni holesterola (zaviralce reduktaze HMG-CoA, ki jih imenujemo statini), prednizolon, etopozid (za zdravljenje raka), repaglinid (peroralno zdravilo za sladkorno bolezen), imunosupresivni zdravili (everolimus, sirolimus), ambrisentan in posebna zdravili proti raku, imenovana antraciklini (na primer doksorubicin).
Estonian: • Digoksiin (kasutatakse südamehaiguste raviks), kolesteroolisisaldust langetavad ravimid (HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid, mida nimetatakse ka statiinideks), prednisoloon, etoposiid (vähiravim), repagliniid (suhkurtõve ravim), immuunsüsteemi pärssivad ravimid (everoliimus, siroliimus), ambrisentaan ja spetsiifilised vähivastased ravimid, mida nimetatakse antratsükliinideks (nt doksorubitsiin).
Slovenian: Posebne pomožne snovi: makrogolglicerol hidroksistearat Zdravilo Sandimmun vsebuje makrogolglicerol hidroksistearat, ki lahko draži želodec in povzroča diarejo.
Estonian: Erilised abiained: polüoksüül 40 hüdrogeenitud kastoorõli Sandimmun sisaldab polüoksüül 40 hüdrogeenitud kastoorõli, mis võib põhjustada maoärritust ja kõhulahtisust.
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk redki menstrualne motnje, ginekomastija Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti zvišana telesna temperatura, utrujenost občasni edemi, povečanje telesne mase * neželeni dogodki, o katerih so poročali na podlagi izkušenj v obdobju trženja zdravila in pri katerih pogostnost ni znana, ker ni mogoče določiti velikosti dejanskega imenovalca
Estonian: Tursed, kehakaalu suurenemine * Turuletulekujärgse kasutamise käigus teatatud kõrvaltoimed, mille puhul kõrvaltoimete esinemissagedus on teadmata tõelise nimetaja puudumise tõttu.
Slovenian: OVOJNINAH NALEPKA
Estonian: Trombotsütopeenia, aneemia
Slovenian: Nastavek brizge vstavite v bel čep.
Estonian: Sisestage süstla ots valge korgi sisse.
Slovenian: • zdravila, ki vplivajo na raven kalija, kar vključuje zdravila in nadomestke, ki vsebujejo kalij, diuretike (tablete za odvajanje vode), ki varčujejo s kalijem, in določena zdravila za zniževanje krvnega tlaka,
Estonian: Nende hulka kuuluvad kaaliumi sisaldavad ravimid, kaaliumipreparaadid, vett väljaviivad ravimid (diureetikumid), mida nimetatakse kaaliumi säästvateks diureetikumideks, ja mõned vererõhku langetavad ravimid.
Slovenian: Kapsule vzemite iz pretisnega omota in jih pogoltnite cele z nekaj vode.
Estonian: Neelake kapsel tervelt koos veega.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Sandimmun lahko uvede samo zdravnik, ki ima izkušnje z diagnostiko in zdravljenjem psoriaze.
Estonian: Ravi Sandimmun-iga tohib alustada psoriaasi diagnoosimise ja ravi kogemusega arst.
Slovenian: Preglednica 1: Neželeni učinki zdravila iz kliničnih študij Bolezni krvi in limfatičnega sistema pogosti levkopenija občasni trombocitopenija, anemija redki hemolitično uremični sindrom, mikroangiopatska hemolitična anemija pogostnost neznana* trombotična mikroangiopatija, trombotična trombocitopenična purpura
Estonian: Hemolüütilis-ureemiline sündroom, mikroangiopaatiline hemolüütiline aneemia Teadmata* Trombootiline mikroangiopaatia, trombootiline trombotsütopeeniline purpur Ainevahetus- ja toitumishäired
Slovenian: Uporaba pri otrocih za indikacije, ki niso povezane s presaditvami Razen pri zdravljenju nefrotskega sindroma ni na voljo zadostnih izkušenj z zdravilom Sandimmun.
Estonian: Kasutamine lastel siirdamisega mitteseotud näidustustel Puudub piisav Sandimmun-i kasutamise kogemus, välja arvatud nefrootilise sündroomi raviks.
Slovenian: Pri odmerjanju zdravila Sandimmun bolnikom z nevrološkim Behcetovim sindromom je potrebna previdnost.
Estonian: Täiendavad ettevaatusabinõud endogeense uveiidi korral Sandimmun-i tuleb ettevaatlikult kasutada patsientidel, kellel on närvisüsteemi Behceti sündroom.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Sandimmun lahko pride do zvišanja koncentracij kreatinina in sečnine v serumu, kar je pogost in potencialno resen zaplet.
Estonian: Sandimmun-ravi ajal võib tekkida sage ja potentsiaalselt raske komplikatsioon, milleks on seerumi kreatiniini- ja uureasisalduse suurenemine.
Slovenian: nikardipin, metoklopramid; peroralni kontraceptivi; metilprednizolon (v visokih odmerkih); alopurinol; holna kislina in njeni derivati; zaviralci proteaze; imatinib; kolhicin, nefazodon.
Estonian: Näited: Nikardipiin, metoklopramiid, suukaudsed kontratseptiivid, metüülprednisoloon (suur annus), allopurinool, sapphape ja selle derivaadid, proteaasi inhibiitorid, imatiniib, kolhitsiin, nefasodoon.
Slovenian: Bel čep s potopno cevko pustite v steklenici.
Estonian: - Jätke valge kork ja toru pudelisse.
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so: brezvodni etanol, makrogolglicerol ricinolat.
Estonian: • Teised koostisosad on: veevaba etanool, makrogoolglütserool-ritsinolaat/polüetoksüleeritud kastoorõli.
Slovenian: Če učinek ni zadosten, je mogoče dnevni odmerek postopoma zvišati, če ga bolnik dobro prenaša, vendar najvišji odmerek ne sme preseči 5 mg/kg.
Estonian: Kui toime ei ole piisav, võib taluvuse korral ööpäevast annust seejärel järk-järgult suurendada, kuid see ei tohi ületada 5 mg/kg.
Slovenian: Koncentrat uporabimo za pripravljanje raztopine, ki jo bolniku odmerimo z intravensko infuzijo.
Estonian: Kontsentraati kasutatakse lahuse valmistamiseks, mida manustatakse veenisisese infusiooni teel.
Slovenian: Za vzdrževalno zdravljenje je treba odmerek pri vsakem posameznem bolniku titrirati do najnižje še učinkovite ravni glede na to, kako bolnik prenaša zdravilo.
Estonian: Säilitusraviks tuleb annust individuaalselt tiitrida kuni väikseima efektiivse annuseni vastavalt taluvusele.
Slovenian: Izkušenj z uporabo zdravila Sandimmun pri otrocih z atopijskim dermatitisom je malo.
Estonian: Sandimmun-i kasutamise kogemus atoopilise dermatiidiga lastel on vähene.