FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Selvom det ikke er kendt, om dette er direkte relateret til tadalafil, skal du stoppe med at tage Tadalafil Mylan og omgående kontakte din læge, hvis du oplever hørenedsættelse eller et pludseligt høretab.
Czech: I když není známo, zda je tato příhoda přímo spojena s tadalafilem, v případě náhlého zhoršení nebo ztráty sluchu přestaňte přípravek Tadalafil Mylan užívat a okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Danish: Mænd med diabetes Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med diabetes.
Czech: Muži s diabetes mellitus U pacientů s diabetes mellitus není nutná úprava dávky přípravku.
Danish: Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat Natriumlaurilsulfat Silica, kolloid vandfri
Czech: Sodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát Natrium-lauryl-sulfát Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Danish: Den gennemsnitlige andel af vellykkede samlejer pr. forsøgsperson var 71,9 % for tadalafil 5 mg sammenlignet med 48,3 % for placebo.
Czech: Podíl úspěšných pokusů o pohlavní styk na subjekt byl 71,9 % u pacientů užívajících tadalafil 5 mg ve srovnání se 48,3 % u pacientů užívajících placebo.
Danish: Mænd med nedsat leverfunktion
Czech: Muži s poruchou funkce jater
Danish: Når hunde blev behandlet, så man en nedsat udvikling af sædceller i testiklerne.
Czech: Při podávání psům došlo k redukci tvorby spermatu ve varlatech.
Danish: Icepharma nf Tel: +354 540 8000
Czech: Icepharma hf Tel: + 354 540 8000
Danish: Væsentlige klasser af antihypertensiva blev undersøgt, heriblandt calciumantagonister (amlodipin), angiotensinkonverterende enzym (ACE) hæmmere (enalapril), betablokkere (metoprolol), thiazid diuretika (bendrofluazid) og angiotensin II blokkere (forskellige typer og doser, alene eller i kombination med thiazider, calciumantagonister, betablokkere og/eller alfablokkere).
Czech: Byly zkoumány hlavní skupiny antihypertenziv, zahrnující blokátory kalciového kanálu (amlodipin), ACE inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu (enalapril), blokátory beta-adrenergních receptorů (metoprolol), thiazidová diuretika (bendroflumethiazid), a blokátory receptorů pro angiotensin II (různé typy a dávky, podávané samostatně nebo v kombinaci s thiazidovými diuretiky, blokátory kalciového kanálu, beta-blokátory, a/nebo alfa-blokátory).
Danish: Tadalafil (20 mg) forstærkede ikke den gennemsnitlige blodtrykssænkning forårsaget af alkohol (0,7 g/kg eller ca. 180 ml 40 % alkohol [vodka] til en mand på 80 kg), men hos nogle forsøgspersoner blev der observeret ortostatisk svimmelhed og ortostatisk hypotension.
Czech: přibližně 180 ml 40 % alkoholu [vodky] pro 80 kg muže) u některých osob však byly pozorovány posturální závratě a ortostatická hypotenze.
Danish: Der er blevet udført tre studier hos mænd for at vurdere den mulige effekt på spermatogenesen af tadalafil 10 mg (ét 6-måneders studie) og 20 mg (ét 6-måneders og ét 9-måneders studie), daglig administration.
Czech: U mužů byly provedeny tři studie přípravku Tadalafil Mylan v dávkách 10 mg (jedna 6měsíční) a 20 mg (jedna 6měsíční a jedna -9 měsíční) denně zaměřené na zhodnocení možného účinku na spermatogenezi.
Danish: Da godartet forstørrelse af blærehalskirtlen og kræft i blærehalskirtlen (prostatakræft) kan have de samme symptomer, vil din læge undersøge dig for kræft i blærehalskirtlen, før du begynder behandlingen med tadalafil for godartet forstørrelse af blærehalskirtlen.
Czech: Protože benigní hyperplazie prostaty může mít stejné příznaky jako rakovina prostaty, lékař vás vyšetří a vyloučí nádorové onemocnění prostaty před zahájením léčby benigní hyperplazie prostaty tadalafilem.
Danish: Når tadalafil 10 mg blev administreret med theophyllin (en non-selektiv phosphodiesterase inhibitor) i en klinisk farmakologisk undersøgelse var der ingen farmakokinetisk interaktion.
Czech: Při podání tadalafilu 10 mg s theofylinem (neselektivní inhibitor fosfodiesterázy) nebyla v klinickofarmakologické studii zjištěna žádná farmakokinetická interakce.
Danish: Hos hunde, som fik tadalafil dagligt i 6 til 12 måneder i doser på 25 mg/kg/dag (hvilket resulterer i en mindst 3 gange større eksponering (fra 3,7 - 18,6) end den, som ses hos mennesker ved en enkelt dosis på 20 mg) og højere, sås regression af det seminiferøse tubulære epithel, som medførte nedsat spermatogenese hos nogle hunde.
Czech: nejméně trojnásobně vyšší expozice [rozmezí 3,7-18,6] než u lidí při jednorázové dávce 20 mg) a větších, byla zjištěna regrese epitelu semenných kanálků, která u některých psů vedla ke snížení spermatogeneze (viz bod 5.1).
Danish: I et efterfølgende studie blev 217 patienter, som var behandlingsnaive med hensyn til PDE5-inhibitorer, randomiseret til tadalafil 5 mg en gang dagligt versus placebo.
Czech: V následné studii bylo 217 pacientů, kterým nebyly dříve inhibitory PDE5 podávány, randomizováno do skupiny s podáváním tadalafilu 5 mg vs. do skupiny s placebem.
Danish: Transportproteiner
Czech: Transportéři
Danish: En selektiv inhibitor af CYP3A4, ketoconazol (200 mg dagligt), øgede tadalafil (10 mg dosis) eksponeringen (AUC) 2 gange og Cmax med 15 % i forhold til AUC- og Cmax-værdierne for tadalafil alene.
Czech: Selektivní inhibitor CYP3A4 ketokonazol (200 mg denně) zvýšil expozici (AUC) tadalafilu (10 mg) dvojnásobně a Cmax o 15 % v porovnání s hodnotami AUC a Cmax pro samotný tadalafil.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukken tablet indeholder 118,96 mg lactose.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 118,96 mg laktózy.
Danish: Tadalafil Mylan 10 mg og 20 mg filmovertrukne tabletter kan ikke deles og skal synkes hele.
Czech: Potahované tablety přípravku Tadalafil Mylan 10 mg a 20 mg nemají být děleny a mají být polknuty vcelku.
Danish: Hvis du har taget for meget Tadalafil Mylan Kontakt din læge.
Czech: Jestliže jste užil více přípravku Tadalafil Mylan, než jste měl Oznamte to svému lékaři.
Danish: Til evaluering af tadalafil i doser på 2,5, 5 og 10 mg én gang dagligt blev der indledningsvist udført 3 kliniske studier med 853 patienter af forskellig alder (21 - 82 år) og forskellig etnisk oprindelse og med erektil dysfunktion af forskellige sværhedsgrader (let, moderat, svær) og ætiologi.
Czech: Tadalafil v dávkách 2,5 mg; 5 mg a 10 mg podávaný jednou denně byl nejprve hodnocen ve 3 klinických studiích zahrnujících 853 pacientů s poruchami erekce různého stupně (lehké, středně těžké, těžké) v různé věkové kategorii (od 21 až 82 let) a různých etnických skupin.
Danish: Tadalafil Mylan 5 mg fås i blisterpakninger, der indeholder 14, 28, 30, 56, 84 og 98 tabletter..
Czech: Tadalafil Mylan 5 mg potahované tablety jsou v blistrech obsahujících 14, 28, 30, 56, 84 nebo 98 tablet.
Danish: Disse bivirkninger omfatter: - Migræne, hævelse i ansigtet, alvorlige allergiske reaktioner, som medfører hævelse i ansigtet eller svælget, alvorligt hududslæt, lidelser, der påvirker blodforsyningen til øjnene,
Czech: Tyto zahrnovaly: - migrénu, otoky obličeje, závažné alergické reakce způsobující otékání obličeje nebo hrdla,
Danish: Nogle mænd, der fik tadalafil i kliniske studier, rapporterede om svimmelhed.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Někteří muži užívající přípravek v klinických studiích hlásili výskyt závratí.
Danish: Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke fremgår af denne indlægsseddel.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkoviStejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Danish: Fortæl lægen eller apotekspersonalet hvis du allerede tager: - Alfa-blokkere(bruges til behandling af for højt blodtryk eller urinvejssymptomer forbundet med godartet forstørrelse af blærehalskirtlen).
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka pokud užíváte: - alfa-blokátory (užívané k léčbě vysokého krevního tlaku, nebo k léčbě příznaků dolních močových cest souvisejících s benigní hyperplazií prostaty).
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, og er derfor i det væsentligste natrium frit.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Danish: Alvorlige kardiovaskulære hændelser, inklusiv myokardieinfarkt, pludselig hjertedød, ustabil angina pectoris, ventrikulær arytmi, apopleksi, forbigående iskæmiske anfald, brystsmerter, hjertebanken og takykardi er rapporteret efter markedsføringen og/eller i kliniske studier.
Czech: V postmarketingovém sledování a/nebo v klinických studiích byly hlášeny závažné kardiovaskulární příhody, včetně infarktu myokardu, náhlé úmrtí ze srdeční příčiny, nestabilní anginy pectoris, komorových arytmií, cévní mozkové příhody, tranzitorní ischemické ataky, bolesti na hrudi, palpitací a tachykardie.
Danish: Tadalafil Mylan er en behandling til voksne mænd med erektil dysfunktion.
Czech: Tadalafil Mylan je lék užívaný u dospělých mužů k léčbě erektilní dysfunkce.
Danish: 4 filmovertrukne tabletter 12 filmovertrukne tabletter 24 filmovertrukne tabletter
Czech: 4 potahované tablety 12 potahovaných tablet 24 potahovaných tablet
Danish: Administreret til raske forsøgspersoner, viste tadalafil ingen signifikant forskel i forhold til placebo på det liggende systoliske og diastoliske blodtryk (gennemsnitligt maksimalt fald på henholdsvis 1,6 og
Czech: Tadalafil nevyvolal u zdravých osob ve srovnání s placebem žádné významné změny hodnot systolického a diastolického tlaku vleže (průměrný maximální pokles o 1,6/resp.
Danish: Hos patienter, som forventer et hyppigt brug af Tadalafil Mylan (mindst 2 gange ugentligt), kan en én gang dagligt dosering med de laveste Tadalafil Mylan-doser anses for at være hensigtsmæssig, baseret på patientens valg og lægens vurdering.
Czech: alespoň dvakrát týdně) může být vhodné zvážit dávkování s nejnižšími dávkami přípravku Tadalafil Mylan jednou denně, na základě rozhodnutí pacienta a zvážení lékaře.
Danish: De fleste af disse mænd havde eksisterende hjerteproblemer, før de tog medicinen.
Czech: většiny těchto mužů se vyskytly srdeční problémy již před užitím přípravku Tadalafil Mylan.
Danish: Undgåelse af brug af Tadalafil Mylan under graviditet er at foretrække som en forholdsregel.
Czech: Podávání přípravku Tadalafil Mylan v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
Danish: 2 filmovertrukne tabletter 4 filmovertrukne tabletter 8 filmovertrukne tabletter 12 filmovertrukne tabletter 24 filmovertrukne tabletter
Czech: 2 potahované tablety 4 potahované tablety 8 potahovaných tablet 12 potahovaných tablet 24 potahovaných tablet
Danish: Exfoliativ dermatitis Hyperhydrose (sveden)
Czech: Stevens Johnsonův syndrom exfoliativní dermatitida hyperhydróza (pocení)
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, før du tager Tadalafil Mylan.
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku Tadalafil Mylan se poraďte se svým lékařem.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukne tablet indeholder 237,92 mg laktose.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 237,92 mg laktózy.
Danish: Myalgi,
Czech: Kopřivka,
Danish: Pakningsstørrelser med 28 og 56 tabletter
Czech: Velikost balení: 28 nebo 56 potahovaných tablet.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger hos patienter, som tog Tadalafil Mylan til behandling af erektil dysfunktion eller benign prostatahyperplasi, var hovedpine, dyspepsi, rygsmerter og myalgi, hvor hyppigheden steg ved øget dosis af tadalafil.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky u pacientů užívajících přípravek Tadalafil Mylan k léčbě erektilní dysfunkce nebo benigní hyperplazie prostaty byly bolest hlavy, dyspepsie, bolest zad a bolest svalů, jejichž výskyt narůstal se zvyšující se dávkou tadalafilu.
Danish: Hævelse af øjenlåg, Konjunktival hyperæmi, Non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati (NAION)
Czech: Poruchy zorného pole, zduření očního víčka, hyperemie spojivky, nearteritická přední ischemická neuropatie optického nervu (NAION) vaskulární okluze sítnice
Danish: Tadalafil Mylan 2,5 mg fås i blisterpakninger med 28 og 56 tabletter.
Czech: Tadalafil Mylan 2,5 mg potahované tablety jsou v blistrech obsahujících 28 nebo 56 tablet.
Danish: 0,8 mm Hg), på det stående systoliske og diastoliske blodtryk (gennemsnitligt maksimalt fald på henholdsvis 0,2 og 4,6 mm Hg) og ingen signifikant ændring i hjertefrekvens.
Czech: 0,8 mm Hg), systolického a diastolického tlaku ve stoje (průměrný maximální pokles o 0,2/resp.
Danish: Den gennemsnitlige andel af vellykkede forsøg på samleje var 68 % for tadalafilpatienter sammenlignet med 52 % for patienter på placebo.
Czech: Průměrné procento úspěšných pokusů o pohlavní styk na jeden subjekt hodnocení bylo 68 % u pacientů užívajících tadalafil ve srovnání s 52 % u pacientů užívajících placebo.
Danish: Tadalafil Mylan indeholder lactose.
Czech: Přípravek Tadalafil Mylan obsahuje laktózu.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukken tablet indeholder 59,48 mg lactose.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 59,48 mg laktózy.
Danish: Som en konsekvens heraf kan forekomsten af de bivirkninger, som er nævnt i pkt.
Czech: Následkem toho může dojít ke zvýšení výskytu nežádoucích účinků popsaných v bodu 4.8.
Danish: Den anbefalede startdosis er én 5 mg tablet taget en gang dagligt omtrent på samme tidspunkt hver dag.
Czech: Doporučená dávka je jedna 5 mg tableta užívaná přibližně ve stejný čas jednou denně.
Danish: uregelmæssige hjerteslag, brystkramper (angina pectoris) og pludselig hjertedød.
Czech: závažnou kožní vyrážku, některé poruchy ovlivňující prokrvení očí, nepravidelný srdeční rytmus, anginu pectoris a náhlé srdeční úmrtí.
Danish: Tag ikke Tadalafil Mylan - hvis du er allergisk overfor tadalafil eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tadalafil Mylan užívat Neužívejte Tadalafil Mylan, jestliže jste alergický na tadalafil nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Danish: Generelle symptomer og forstyrrelser ved applikationssted Brystsmerter
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Danish: Derfor bør der hos en patient med hvilken som helst ordineret dosis af tadalafil (2,5 mg - 20 mg), hvor administration af nitrat skønnes som en medicinsk nødvendighed i en livstruende situation, mindst være gået 48 timer efter den sidste dosis tadalafil før administration af nitrat overvejes.
Czech: U pacienta užívajícího jakoukoli dávku tadalafilu (2,5 mg - 20 mg), kde se v život ohrožující situaci jeví podání nitrátů z medicínského hlediska nezbytné, má před podáním nitrátů uplynout od užití poslední dávky tadalafilu alespoň 48 hodin.
Danish: Tadalafil Mylan indeholder under 1 mmol natrium (23 mg) per tablet og er derfor i det væsentligste natrium frit.
Czech: Tadalafil Mylan obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk(pH101) Povidon (K-25)
Czech: Mikrokrystalická celulosa Povidon (K-25)
Danish: Hos de patienter, hvor tadalafil 10 mg ikke giver tilstrækkelig effekt, kan 20 mg forsøges.
Czech: U pacientů, kde dávka 10 mg tadalafilu nevede k adekvátnímu účinku, je možno použít dávku 20 mg. Přípravek má být užit nejpozději 30 minut před sexuální aktivitou.
Danish: Den én gang daglige dosering er ikke evalueret hos patienter med nedsat leverfunktion: derfor bør den ordinerende læge foretage en omhyggelig individuel benefit/risk-vurdering, ved ordination af tadalafil en gang dagligt (se pkt.
Czech: Podávání jednou denně nebylo hodnoceno u pacientů s poruchou funkce jater, a proto musí lékař v případě předepsání přípravku individuálně a důsledně zvážit poměr prospěchu a rizika (viz bod 4.4 a bod 5.2).
Danish: Pædiatrisk population Der er ingen relevante indikationer for tadalafil i den pædiatriske population.
Czech: Pediatrická populace Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Tadalafil Mylan u pediatrické populace v indikaci léčby erektilní dysfunkce.
Danish: - Myelomatose (knoglemarvskræft).
Czech: mnohočetný myelom (rakovinu kostní dřeně).
Danish: Eksponeringen for tadalafil (AUC) hos forsøgspersoner med mild og moderat leverfunktionsnedsættelse (Child-Pugh klasse A og B) er sammenlignelig med eksponeringen hos raske forsøgspersoner ved administration af en dosis på 10 mg. Der er begrænsede kliniske data vedrørende sikkerheden af tadalafil hos patienter med svær leverinsufficiens (Child-Pugh klasse C).
Czech: Hodnota expozice tadalafilu (AUC) při podání dávky 10 mg u pacientů s lehkou a středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pughova klasifikace-třída A a B) je srovnatelná s hodnotami u zdravých jedinců.
Danish: Tadalafil Mylan tabletterne er til oral brug og kun til mænd.
Czech: Tablety přípravku Tadalafil Mylan jsou určeny k perorálnímu podání (podání ústy) pouze u mužů.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku přípravku uvedenou v bodě 6.1.
Danish: Forstyrrelser i reproduktion og lidelser i mammae
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu.
Danish: Filmovertræk: lactosemonohydrat, hypromellose (E464), titandioxid (E171), gul jernoxid (E172), triacetin.
Czech: Potahová vrstva tablety: monohydrát laktosy, hypromelosa (E464), oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), triacetin.
Danish: Dette menes at være et resultat af den kombinerede effekt af nitrater og tadalafil på nitrogenoxid/cGMP-syntesevejen.
Czech: Tadalafil vykázal v klinických studiích schopnost zesílit hypotenzní účinek nitrátů, pravděpodobně kombinovaným působením nitrátů a tadalafilu na metabolické dráze NO/cGMP.
Danish: Passende kliniske overvejelser bør gøres vedrørende en mulig dosisjustering af den antihypertensive behandling ved opstart af daglig behandling med tadalafil.
Czech: Na začátku léčby tadalafilem jednou denně je zapotřebí klinické zvážení případné úpravy dávky antihypertenzní terapie.
Danish: Tadalafil Mylan er tilgængeligt i tabletstyrker på 2,5, 5, 10 og 20 mg til oral brug.
Czech: Přípravek Tadalafil Mylan je dostupný ve formě 2,5 mg; 5 mg; 10 mg a 20 mg potahovaných tablet k perorálnímu podání.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede) - Svimmelhed, mavesmerter, kvalme, føle sig dårlig (opkastning), refluks, uklart syn, øjensmerter, , åndedrætsbesvær, blod i urinen, forlænget erektion, fornemmelse af hamrende hjerteslag, høj puls, højt blodtryk, lavt blodtryk, næseblod, ringen for ørerne (tinnitus), hævelse af hænder, fødder eller ankler og træthedsfølelse..
Czech: Méně časté (pozorované u 1 až 10 pacientů z 1 000) - závratě, bolest žaludku, pocit nemoci, nevolnost (zvracení), reflux, rozmazané vidění, bolest očí, namáhavé dýchání, přítomnost krve v moči, prodloužená erekce, pocit bušení srdce, rychlý srdeční tep, vysoký krevní tlak, nízký krevní tlak, krvácení z nosu, ušní šelest, otok rukou, nohou nebo kotníků a pocit únavy.
Danish: - hvis du på noget tidspunkt tidligere har haft tab af synet på grund af non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati (NAION).
Czech: máte nebo jste zažil ztrátu zraku z důvodu nearteritické přední ischemické neuropatie optického nervu (NAION), stav popisovaný jako „mrtvice oka".
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 behandlede) - Besvimelse, kramper og forbigående hukommelsestab, hævede øjenlåg, røde øjne, pludseligt nedsat eller tab af hørelse nældefeber (kløende, rødt hududslæt), blødning fra penis, blod i sæden og øget tendens til at svede.
Czech: Vzácné (pozorované u 1 až 10 pacientů z 10 000) - mdloby, záchvaty křečí a přechodná ztráta paměti, zduření očního víčka, zčervenání očí, náhlé zhoršení nebo ztráta sluchu, kopřivka (svědící červené skvrny na kůži), krvácení z penisu, přítomnost krve v semenu a zvýšené pocení.
Danish: Tadalafil Mylan 10 mg filmovertrukne tabletter Hver tablet indeholder 10 mg tadalafil.
Czech: Tadalafil Mylan 10 mg potahované tablety Jedna tableta obsahuje tadalafilum 10 mg.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukken tablet indeholder 29,74 mg lactose.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 29,74 mg laktózy
Danish: Tadalafil Mylan bør ikke anvendes under amning.
Czech: Přípravek Tadalafil Mylan se během kojení nemá podávat.
Danish: Tadalafils potentiale til at forstærke den hypotensive effekt af antihypertensiva blev undersøgt i kliniske farmakologiske studier.
Czech: V průběhu klinických farmakologických studií byla zkoumána schopnost tadalafilu zesilovat hypotenzní účinek antihypertenziv.
Danish: Hver tablet indeholder 2,5 mg tadalafil.
Czech: Jedna tableta obsahuje tadalafilum 2,5 mg.
Danish: Tabletkerne: lactose, vandfri (se punkt 2 "Tadalafil Mylan indeholder lactose"), poloxamer 188, cellulose, mikrokrystallinsk (pH101), povidon (K-25), croscarmellosenatrium, magnesiumstearat, natriumlaurilsulfat; silica, kolloidal vandfri.
Czech: Obsah tablety: monohydrát laktosy (viz bod 2 Tadalafil Mylan obsahuje laktosu), poloxamer 188, mikrokrystalická celulosa (pH101), povidon 25, sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát, natrium-laurylsulfát, koloidní bezvodý oxid křemičitý.
Danish: Hæmaturi
Czech: Zrudnutí
Danish: Hver tablet indeholder 20 mg tadalafil.
Czech: Jedna tableta obsahuje tadalafilum 20 mg.
Danish: Derfor er administration af tadalafil kontraindiceret til patienter, som bruger enhver form for organisk nitrat (se pkt.
Czech: Použití přípravku Tadalafil Mylan u pacientů používajících organické nitráty v jakékoli formě je proto kontraindikováno (viz bod 4.5).
Danish: Fortæl lægen, hvis du tager nogen form for nitrat, eller hvis du er i tvivl.
Czech: Používáte-li nitráty v jakékoli formě nebo si tím nejste jistý, obraťte se na svého lékaře.
Danish: Tadalafil Mylan bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, total lactasemangel eller glucose/galactosemalabsorption.
Czech: Pacienti se vzácnými s dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.
Danish: Tadalafil Mylan 10 mg fås i blisterpakninger, der indeholder 4, 12 og 24 tabletter.
Czech: Tadalafil Mylan 10 mg potahované tablety jsou v blistrech obsahujících 4, 12 nebo 24 tablet.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge ellerapotektspersonalet .
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Danish: 5.1 og 5.3).
Czech: 17,5 hodiny.
Danish: Evnen til at få en hård, rejst penis egnet til seksuel aktivitet har vist sig at blive væsentligt forbedret med tadalafil.
Czech: U tadalafilu se prokázalo, že významně zlepšuje schopnost dosáhnout ztopoření penisu nutné k sexuální aktivitě.
Danish: Der kræves imidlertid seksuel stimulation.
Czech: Stále je však nezbytná sexuální stimulace.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Tadalafil Mylan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Tadalafil Mylan je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Denne dosis er 5 mg én gang dagligt, men kan sættes ned til 2,5 mg én gang dagligt, afhængigt af, hvor godt den tåles.
Czech: V takovém případě činí dávka přípravku 5 mg jednou denně, může však být snížena na 2,5 mg jednou denně podle toho, jak pacient léčbu snáší.
Danish: Lægemidlet bør tages på omtrent samme klokkeslæt hver dag, og egnetheden af dosering én gang dagligt bør jævnligt tages op til nyvurdering.
Czech: Přípravek by měl být užíván přibližně ve stejnou dobu a vhodnost podávání jednou denně je třeba pravidelně přehodnocovat