FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Injektionssuspension Weiß oder blassrosa.
Lithuanian: Baltos arba rausvai baltos spalvos.
German: Faltschachtel mit 1 Flasche zu 52 ml
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra vienas 52 ml buteliukas.
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel (je 1 Flasche mit 52 ml, , 100 ml, und 252 ml)
Lithuanian: Kartoninė dėžutė (52 ml, 100 ml ir 252 ml) VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
German: Faltschachtel mit 1 Flasche zu 50 Dosen für Schafe oder 25 Dosen für Rinder (100 ml).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 1 buteliuku, kuriame yra 50 vakcinos dozių avims arba 25 vakcinos dozės galvijams
German: Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittels angewendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
German: GEGENANZEIGEN
Lithuanian: ŽENKLINIMAS
German: Grundimmunisierung:
Lithuanian: pagalbinės medžiagos:
German: Der Schutz hält ein Jahr lang an.
Lithuanian: Apsauga išlieka vienus metus.
German: Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Lithuanian: Jokių specialių atsargumo priemonių nereikia.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im September 2017 aktualisiert.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017 m.
German: Dies trägt zum Schutz vor der Erkrankung bei.
Lithuanian: Tai padės apsisaugoti nuo ligos.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Bluevac BTV8 (die bis zu 1 von 10 Tieren betreffen kann) ist ein Anstieg der Körpertemperatur um 0,5 °C bis 1,0 °C, der nicht länger als ein bis zwei Tage anhält.
Lithuanian: Dažniausias Bluevac BTV8 sukeliamas šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 gyvūnui iš 10) yra 0,5-1,0 ˚C padidėjusi kūno temperatūra, kuri išlieka ne ilgiau kaip vieną ar dvi dienas.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Bluevac BTV8 finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Bluevac BTV8 EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
German: In allen Studien wurden die geimpften Schafe und Rinder mit ungeimpften Tieren (Kontrollen) verglichen.
Lithuanian: Visuose tyrimuose vakcinuotos avys ir galvijai buvo lyginami su nevakcinuotais (kontroliniais) gyvūnais.
German: Nachdem das Unternehmen die geforderten zusätzlichen Informationen vorgelegt hatte, wurden die „außergewöhnlichen Umstände" am 15. März 2016 aufgehoben.
Lithuanian: Bendrovei pateikus reikalaujamą papildomą informaciją, 2016 m.
German: Die erste Injektion wird ab einem Alter von zweieinhalb Monaten gegeben und die zweite drei Wochen später.
Lithuanian: Pirma injekcija atliekama, kai gyvūnas yra ne mažiau kaip 2,5 mėnesio amžiaus, antra - po trijų savaičių.
German: Die Wirksamkeit des Impfstoffes wurde in einer Reihe von Laborstudien bei Schafen und Rindern im empfohlenen Mindestalter untersucht.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas buvo tiriamas atliekant keletą laboratorinių tyrimų su jauniausio rekomenduojamo amžiaus avimis ir galvijais.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Bluevac BTV8 gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Bluevac BTV8 nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
German: Der Impfstoff enthält ferner sogenannte „Adjuvanzien" (Aluminiumhydroxid und Saponin), um eine bessere Reaktion des Immunsystems anzuregen.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje taip pat yra vadinamųjų adjuvantų (aliuminio hidroksido ir saponino) geresnei imuninės sistemos reakcijai paskatinti.
German: Der Schutz beginnt bei Rindern 31 Tage nach der zweiten Injektion und bei Schafen 20 Tage nach der zweiten Injektion.
Lithuanian: Galvijams apsauga susiformuoja praėjus 31 dienai, o avimspraėjus 20 dienų po antrosios injekcijos.
German: Kommen die Tiere später mit dem gleichen Typ von Blauzungenvirus in Kontakt, kann das Immunsystem schneller Antikörper bilden.
Lithuanian: Ateityje į gyvūno organizmą patekus tos pačios rūšies mėlynojo liežuvio ligos virusams, jo imuninė sistema gebės greičiau pagaminti antikūnų.
German: Als Auffrischungsimpfung wird jedes Jahr eine Einzelinjektion verabreicht.
Lithuanian: Stiprinamoji vakcinacija vykdoma atliekant vieną injekciją kartą per metus.
German: Die Wartezeit ist die Zeitdauer, die nach Verabreichung eines Arzneimittels abgewartet werden muss, bevor das Tier geschlachtet und das Fleisch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Lithuanian: Išlauka - tai laikas, kurį, panaudojus vaistą gyvūnui, gyvūno negalima skersti ir jo mėsos vartoti žmonių maistui.
German: Der Impfstoff ist als Injektionssuspension und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Lithuanian: Vakcina tiekiama injekcinės suspensijos forma ir jos galima įsigyti tik pateikus receptą.
German: Sie ist ebenfalls nach Verabreichung eines Arzneimittels zu beachten, bevor Milch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Lithuanian: Tai taip pat laikas, kurį, panaudojus vaistą, pieno negalima vartoti žmonių maistui.
German: Zu den klinischen Zeichen der Krankheit zählen Fieber, Hautulzerationen sowie Anschwellen und gelegentlich eine bläuliche Verfärbung der Zunge, vor allem bei Schafen.
Lithuanian: Klinikiniai šios ligos požymiai - karščiavimas, odos išopėjimas, taip pat patinimas ir, kai kuriais atvejais, liežuvio pamelsvėjimas, kuris daugiausia pasireiškia avims.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Bluevac BTV8 benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Bluevac BTV8 gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
German: Bluevac BTV8 ist ein Impfstoff.
Lithuanian: Bluevac BTV8 yra vakcina.
German: Die vollständige Auflistung der Einschränkungen und der im Zusammenhang mit Bluevac BTV8 berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų apribojimų ir visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta vakcinuojant Bluevac BTV8, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
German: Impfstoffe wirken, indem sie dem Immunsystem (der natürlichen Abwehr des Körpers) „beibringen", wie es eine Krankheit abwehren kann.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę (natūralios organizmo apsaugos) sistemą apsisaugoti nuo ligos.
German: Der Impfstoff wird Rindern und Schafen in Form von zwei Injektionen unter die Haut verabreicht.
Lithuanian: Galvijai ir avys vakcinuojami atliekant dvi injekcijas po oda.
German: Bluevac BTV8 enthält ein Blauzungenvirus, das inaktiviert wurde, damit es die Krankheit nicht verursachen kann.
Lithuanian: Bluevac BTV8 sudėtyje yra mėlynojo liežuvio ligos virusų, kurie yra inaktyvinti, kad negalėtų sukelti ligos.
German: Bluevac BTV8 ist ein Impfstoff und wird bei Rindern und Schafen angewendet, um sie vor der Blauzungenkrankheit zu schützen, einer Infektion, die durch das Blauzungenvirus verursacht wird, das durch Mücken übertragen wird.
Lithuanian: Bluevac BTV8 - tai vakcina, kuria vakcinuojami galvijai ir avys, siekiant apsaugoti juos nuo mėlynojo liežuvio ligos - infekcijos, kurią sukelia uodų platinami mėlynojo liežuvio ligos virusai.
German: Wenn der Impfstoff Rindern und Schafen verabreicht wird, erkennt das Immunsystem der Tiere das Virus als „fremd" und bildet Antikörper dagegen.
Lithuanian: Vakcinuotų galvijų ir avių imuninė sistema atpažįsta virusus kaip svetimkūnius ir ima gaminti juos veikiančius antikūnus.
German: Bluevac BTV8 enthält Blauzungenviren eines Typs („Serotyp 8").
Lithuanian: Bluevac BTV8 sudėtyje yra vienos rūšies (8 serotipo) mėlynojo liežuvio ligos virusų.
German: Die Hauptindikatoren für die Wirksamkeit des Impfstoffes waren die Virämie (die BTV8-Spiegel im Blut) und die klinischen Zeichen der Blauzungenvirusinfektion.
Lithuanian: Pagrindiniai vakcinos veiksmingumo rodikliai buvo viremija (8 serotipo mėlynojo liežuvio virusų kiekis kraujyje) ir mėlynojo liežuvio ligos virusų sukeltos infekcijos klinikiniai požymiai.
German: Was ist Bluevac BTV8 und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Bluevac BTV8 ir kam jis naudojamas?
German: Der Impfstoff wird bei Schafen zur Vorbeugung einer Virämie (das Vorkommen des Virus im Blut) und zur Linderung der klinischen Zeichen, die durch das Blauzungenvirus ausgelöst werden, und bei Rindern zur Vorbeugung einer Virämie angewendet.
Lithuanian: Vakcina naudojama siekiant išvengti avių viremijos (virusų patekimo į kraujotaką) ir sumažinti joms pasireiškiančius mėlynojo liežuvio ligos virusų sukeliamus klinikinius požymius, taip pat siekiant išvengti galvijų viremijos.
German: Impfstoff gegen das Blauzungenvirus, Serotyp 8 (inaktiviert)
Lithuanian: vakcina nuo 8 serotipo mėlynojo liežuvio ligos virusų (inaktyvinta)
German: Dieses Dokument kann das persönliche Gespräch mit dem Tierarzt nicht ersetzen.
Lithuanian: Net ir perskaitę šį dokumentą, nepamirškite pasikonsultuoti su veterinaru.
German: Am 14. April 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Bluevac BTV8 in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Bluevac BTV8 registracijos pažymėjimą.
German: Warum wurde Bluevac BTV8 zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Bluevac BTV8 buvo patvirtintas?
German: Welchen Nutzen hat Bluevac BTV8 in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Bluevac BTV8 nauda nustatyta tyrimuose?
German: Welche Risiken sind mit Bluevac BTV8 verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Bluevac BTV8 naudojimu?
German: Weitere Informationen über Bluevac BTV8
Lithuanian: Kita informacija apie Bluevac BTV8:
German: Die Studien zeigten, dass der Impfstoff eine Virämie bei Schafen und Rindern verhindert und die klinischen Zeichen bei Schafen mit Infektion mit dem Blauzungenvirus des Serotyps 8 verringert.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad užsikrėtus 8 serotipo mėlynojo liežuvio ligos virusais, vakcina padeda išvengti avių ir galvijų viremijos ir sumažina avims pasireiškiančius klinikinius požymius.
German: Wie wirkt Bluevac BTV8?
Lithuanian: Kaip veikia Bluevac BTV8?
German: Der Impfstoff enthält das inaktivierte (abgetötete) Blauzungenvirus, Serotyp 8.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje yra inaktyvintų (negyvų) 8 serotipo mėlynojo liežuvio ligos virusų.
German: Bluevac BTV8 wurde ursprünglich unter „außergewöhnlichen Umständen" zugelassen, da die Blauzungenkrankheit nationalen Seuchenbekämpfungsprogrammen unterliegt und folglich zum
Lithuanian: Iš pradžių Bluevac BTV8 registruotas išimtinėmis sąlygomis, nes dėl to, kad mėlynojo liežuvio liga yra įtraukta į nacionalines ligų kontrolės programas, registracijos metu nebuvo įmanoma gauti visos informacijos apie šią vakciną.
German: Wie wird Bluevac BTV8 angewendet?
Lithuanian: Kaip naudoti Bluevac BTV8?
German: 3 Tabletten
Lithuanian: 3 tabletės
German: 1 Tablette
Lithuanian: 1 tabletė
German: 3 mg Injektionslösung Intravenöse Anwendung Fertigspritze (Glas)3 ml (1 mg/ml) 1 Fertigspritze
Lithuanian: 3 ml (1 mg/ml) 1 užpildytas švirkštas
German: 3 mg Injektionslösung Intravenöse Anwendung Fertigspritze (Glas)3 ml (1 mg/ml) 4 Fertigspritzen l t r
Lithuanian: 3 ml (1 mg/ml) 4 užpildyti švirkštai
German: EU-Nummer Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma
German: Macrogol 6000
Lithuanian: Makrogolis 6000
German: - Wählen Sie einen Tag im Monat, den Sie sich leicht merken können.
Lithuanian: - Pasirinkite tokią mėnesio dieną, kurią būtų lengva prisiminti.
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur.
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai.
German: Sie können Wasser, aber keine anderen Getränke zu sich nehmen (siehe 3.
Lithuanian: Galite gerti vandenį, bet ne kitus gėrimus (žr.
German: Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Lithuanian: Galima rizika žmogui nežinoma.
German: Sie haben eventuell eine allergische Reaktion auf das Arzneimittel.
Lithuanian: Gali būti, kad Jums pasireiškė alerginė reakcija į vaistą.
German: - wenn Sie nicht in der Lage sind, mindestens eine Stunde (60 Minuten) lang zu stehen oder aufrecht zu sitzen.
Lithuanian: - Jeigu Jūs negalite bent vieną valandą (60 minučių) pastovėti ar tiesiai pasėdėti.
German: • BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Lithuanian: • SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
German: Die Freisetzung von Arzneimitteln in die Umwelt sollte so gering wie möglich gehalten werden.
Lithuanian: Vaistinio preparato patekimą į aplinką būtina kiek įmanoma sumažinti.
German: Was ist Bondenza und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Bondenza ir kam jis vartojamas
German: Häufigkeitskategorien werden nach folgender Konvention definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Lithuanian: Dažnio kategorijos apibrėžiamos naudojant šį susitarimą: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
German: Zusätzlich wird Ihnen eine gesunde Lebensweise dazu verhelfen, den größtmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen.
Lithuanian: Sveikas gyvenimo būdas padidins gydymo naudą.
German: • Gefühl der Schwäche
Lithuanian: • silpnumo jausmas
German: Bisphosphonate (wie Bondenza) können dies auch bewirken.
Lithuanian: Bisfosfonatai (pavyzdžiui, Bondenza) taip pat gali sukelti šiuos reiškinius.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Arzneimittel zur Behandlung von Knochenerkrankungen, Bisphosphonate, ATC-Code: M05BA06
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: vaistiniai preparatai kaulų ligų gydymui, bisfosfonatai, ATC kodas: M05BA06
German: • wenn neue Erkenntnisse vorliegen, die Auswirkungen auf die gegenwärtige Risikospezifizierung, den Pharmakovigilanz-Plan oder Aktivitäten zur Risikominimierung haben können;
Lithuanian: • gavus naujos informacijos, kuri gali įtakoti esamą saugumo specifikaciją, farmakologinio budrumo planą arba rizikos mažinimo veiklą;
German: • innerhalb von 60 Tagen, nachdem ein wichtiger Ecktermin (Pharmakovigilanz oder Risikominimierung) erreicht wurde;
Lithuanian: • per 60 dienų po to, kai pasiekiamas svarbus farmakologinio budrumo arba rizikos mažinimo etapas;
German: Ältere Patienten (siehe Abschnitt 4.2)
Lithuanian: Senyvi pacientai (žr. 4.2 skyrių)
German: Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Lithuanian: Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
German: Viele dieser Patienten erhielten außerdem eine Chemotherapie und Kortikosteroide.
Lithuanian: Dauguma šių pacientų taip pat buvo gydomi chemoterapija ir kortikosteroidais.
German: Je früher eine Frau in die Wechseljahre kommt, desto größer ist das Risiko von Knochenbrüchen bei Osteoporose.
Lithuanian: Kuo anksčiau moteriai prasideda menopauzė, tuo didesnė osteoporozės sąlygotų kaulų lūžių rizika.
German: Andere mögliche Nebenwirkungen
Lithuanian: Kiti galimi šalutiniai poveikiai
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste vor.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus turi teikti remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos orientacinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų interneto portale, nustatytais reikalavimais.
German: Bitte suchen Sie Ihren Arzt auf.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju.
German: Emil-Barell-Straße 1
Lithuanian: Emil-Barell-Strasse 1
German: Galaktoseintoleranz
Lithuanian: Galaktozės netoleravimas
German: Nach 1-jähriger Behandlungsdauer wurde kein statistisch signifikanter Unterschied beobachtet (p = 0,056).
Lithuanian: Po vienerių gydymo metų statistiškai patikimo skirtumo nebuvo nustatyta (p=0,056).
German: Gemäß der Leitlinie des CHMP zu Risikomanagement-Systemen für Arzneimittel zur Anwendung beim Menschen ist der aktualisierte RMP zeitgleich mit dem nächsten PSUR (regelmäßig aktualisierter Bericht über die Sicherheit des Arzneimittels) einzureichen.
Lithuanian: Remiantis CHMP žmonėms skirtų vaistinių preparatų rizikos valdymo sistemų rekomendacijomis, atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas kartu su kitu periodiškai atnaujinamu saugumo protokolu (PSUR).
German: Die Patienten dürfen nicht zwei Tabletten innerhalb der gleichen Woche einnehmen.
Lithuanian: Negalima vartoti dviejų tablečių per vieną savaitę.
German: Titandioxid (E 171)
Lithuanian: Titano dioksidas E171
German: - Schlucken Sie Ihre Tablette mit einem vollen Glas Wasser (mindestens 180 ml).
Lithuanian: - Nurykite tabletę užgerdami pilna stikline vandens (bent 180 ml).
German: Bondenza gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Bisphosphonate genannt werden.
Lithuanian: Bondenza priklauso vaistų grupei, vadinamai bisfosfonatais.
German: • Nadeln und Spritzen niemals wiederverwenden.
Lithuanian: • Panaudotų adatų ir švirkštų niekada negalima naudoti dar kartą;
German: - Nachdem Sie eine Stunde gewartet haben, können Sie Ihre erste Tagesmahlzeit und Getränke einnehmen.
Lithuanian: - Po valandos jūs galite pirmą kartą tą dieną pavalgyti ir atsigerti.
German: Nehmen Sie niemals 2 Bondenza Tabletten innerhalb einer Woche ein.
Lithuanian: Niekada negerkite dviejų Bondenza tablečių tą pačią savaitę.
German: Bondenza Es ist wichtig, dass Sie Bondenza jeden Monat einnehmen.
Lithuanian: Svarbu vartoti Bondenza kiekvieną mėnesį.
German: A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Filmtabletten:
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas Plėvele dengtos tabletės:
German: Wenn Sie eine größere Menge von Bondenza eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie aus Versehen zu viele Tabletten eingenommen haben, trinken Sie ein volles Glas Milch und nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt auf.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Bondenza dozę? Jei netyčia išgėrėte daugiau nei vieną tabletę, išgerkite pilną stiklinę pieno ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
German: • schwerwiegende, möglicherweise lebensbedrohliche, allergische Reaktion (siehe Abschnitt 2).
Lithuanian: • sunkios, galinčios sukelti grėsmę gyvybei alerginės reakcijos (žr.
German: Andere Faktoren, die das Risiko von Knochenbrüchen erhöhen können, sind:
Lithuanian: Kiti kaulų lūžių osteoporozės riziką didinantys veiksniai:
German: Wenn anaphylaktische oder andere schwere Überempfindlichkeits-/allergische Reaktionen auftreten, muss die Injektion umgehend abgebrochen und eine angemessene Behandlung eingeleitet werden.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia anafilaksinė arba kitokia sunki padidėjusio jautrumo ar alerginė reakcija, injekciją nedelsdami nutraukite ir pradėkite atitinkamą gydymą.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält 162,75 mg Lactose-Monohydrat (entspricht 154,6 mg wasserfreier Lactose).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: sudėtyje yra 162,75 mg laktozės monohidrato (atitinka 154,6 mg bevandenės laktozės).
German: Manche Menschen müssen besonders vorsichtig sein, wenn sie Bondenza anwenden.
Lithuanian: Kai kurie žmonės turi labai atsargiai vartoti Bondenza.
German: Bei jungen (schnell wachsenden) Ratten wird die endogene Knochenresorption ebenfalls gehemmt, was im Vergleich zu unbehandelten Tieren zu erhöhter normaler Knochensubstanz führt.
Lithuanian: Jaunoms (greitai augančioms) žiurkėms taip pat slopinama endogeninė kaulų rezorbcija, dėl to padidėja normali kaulų masė lyginant su gyvūnų, negavusių preparato.
German: Nebenwirkungen sind nach MedDRA Systemorganklasse und Häufigkeitskategorie aufgelistet.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnį.
German: Wasser mit einer hohen Calciumkonzentration darf nicht verwendet werden.
Lithuanian: Negalima užgerti vandeniu, kuriame yra didelė kalcio koncentracija.
German: Wenn Sie etwas gegessen haben, können Sie sich, wenn Sie möchten, hinlegen und bei Bedarf andere Arzneimittel einnehmen.
Lithuanian: Pavalgę galite atsigulti, jei norite, ar vartoti kitus būtinus vaistus.
German: Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen
Lithuanian: Specialiųjų klinikinių situacijų farmakokinetika
German: Die Tabletten sind in Blisterpackungen mit 1 oder 3 Tabletten erhältlich.
Lithuanian: Tabletės tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis po 1 ar 3 tabletes.
German: - wenn Sie Herzprobleme haben und der Arzt Ihnen empfohlen hat, Ihre tägliche Flüssigkeitsaufnahme einzuschränken.
Lithuanian: - Jeigu sergate širdies ligomis ir gydytojas rekomendavo riboti per parą suvartojamų skysčių kiekį.
German: Die Patienten sollen dann ihre Dosis weiter einmal monatlich an den ursprünglich geplanten Tagen einnehmen.
Lithuanian: Tada pacientai turėtų toliau vartoti vaistą vieną kartą per mėnesį, tomis dienomis, kurios buvo numatytos iš pradžių.
German: Deshalb seien Sie besonders vorsichtig, wenn Sie Schmerzmittel oder Entzündungshemmer gleichzeitig mit Bondenza einnehmen.
Lithuanian: Taigi ypač atsargiai vartokite skausmą malšinančius vaistus ar vaistus nuo uždegimo kartu su Bondenza.
German: Roche Pharma AG Emil-Barell-Straße 1
Lithuanian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1
German: Kinder und Jugendliche Bondenza darf nicht an Kinder oder Jugendliche unter 18 Jahren verabreicht werden.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Neduokite Bondenza jaunesniems nei 18 metų vaikams ir paaugliams.
German: Wählen Sie einen Tag des Monats, den Sie sich leicht merken können: - entweder dasselbe Datum (wie z.B. der 1. eines jeden Monats) - oder denselben Tag (wie z.B. den ersten Sonntag eines jeden Monats).
Lithuanian: Pasirinkite vieną mėnesio dieną, kurią būtų lengva prisiminti: - arba tą pačią datą (pvz., kiekvieno mėnesio 1-ąją dieną).
German: Während der Behandlung sollten invasive zahnärztliche Maßnahmen bei diesen Patienten nach Möglichkeit vermieden werden.
Lithuanian: Gydymo metu, jei įmanoma, tokie pacientai turi vengti invazinių odontologinių procedūrų.
German: • schwerwiegende, möglicherweise lebensbedrohliche, allergische Reaktion.
Lithuanian: • sunkios, galinčios sukelti grėsmę gyvybei alerginės reakcijos
German: In den meisten Fällen führte dies nicht zu einem Abbruch der Therapie.
Lithuanian: Daugeliu atvejų gydymo nutraukti nereikėjo.
German: Wie Bondenza aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Bondenza išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
German: Benutzen Sie die folgenden abziehbaren Aufkleber, um die Tage in Ihrem Kalender zu markieren.
Lithuanian: Naudokite žemiau esančius nuklijuojamus lipdukus numatytai dienai Jūsų kalendoriuje pažymėti.