FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Panacur AquaSol ist als Lösung zum Eingeben (200 mg/ml) über das Trinkwasser und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Czech: Přípravek Panacur AquaSol je dostupný ve formě perorálního roztoku (200 mg/ml) pro podání v pitné vodě a je vydáván pouze na předpis.
German: Bei Einnahme durch den Menschen kann Panacur AquaSol toxisch sein.
Czech: V případě požití člověkem může být přípravek Panacur AquaSol toxický.
German: Die Behandlung mit Panacur AquaSol bei einer Dosierung von 2 mg/kg über einen Zeitraum von 5 Tagen reduzierte die Anzahl der Würmer um 100 %.
Czech: Léčba přípravkem Panacur AquaSol v dávce 2 mg/kg po dobu 5 dnů snížila počet červů o 100 %.
German: Die Wartezeit für Fleisch und Schlachtnebenerzeugnisse von Hühnern beträgt sechs Tage für die Dosis mit 1 mg Fenbendazol/kg und neun Tage für die Dosis mit 2 mg Fenbendazol/kg.
Czech: Ochranná lhůta pro kuřecí maso a droby je šest dnů pro dávku 1 mg fenbendazolu/kg a devět dnů pro dávku 2 mg fenbendazolu/kg.
German: Die zugegebene Menge hängt vom Gesamtgewicht aller zu behandelnden Schweine ab, wobei an jedem Behandlungstag (zwei bzw. drei aufeinanderfolgende Tage) 2,5 mg pro Kilogramm Körpergewicht zugegeben werden.
Czech: Množství přípravku přidané do pitné vody závisí na celkové hmotnosti všech prasat, která mají být ošetřena, přičemž každý den léčby se do vody přidává 2,5 mg na každý kg živé hmotnosti (dva nebo tři po sobě jdoucí dny).
German: Weitere Informationen über Panacur AquaSol
Czech: Další informace o přípravku Panacur AquaSol
German: Was ist Panacur AquaSol und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je Panacur AquaSol a k čemu se používá?
German: • Oesophagostomum-Würmer (adulte Stadien);
Czech: • Oesophagostomum (dospělci),
German: Die Wirksamkeit von Panacur AquaSol wurde ebenfalls in einer Feldstudie mit Hühnern durchgeführt, die entweder zum Eierlegen oder ihres Fleisches wegen aufgezogen wurden und die mit Ascaridia galli bzw. Heterakis gallinarum infiziert waren.
Czech: Účinnost přípravku Panacur AquaSol byla rovněž zkoumána v terénní studii zahrnující kuřata chovaná pro snášku a kuřata chovaná na maso infikovaná Ascaridia galli nebo Heterakis gallinarum.
German: Die Behandlung von Hühnern mit Panacur AquaSol in einer Dosierung von 1 mg/kg über 5 Tage reduzierte die Zahl der Würmer im Darm um 91 % bei Ascaridia galli und um 98 % bei Heterakis gallinarum.
Czech: Léčba přípravkem Panacur AquaSol v dávce 1 mg/kg po dobu 5 dnů u kuřat snížila počet střevních červů o 91 % u Ascaridia galli a 98 % u Heterakis gallinarum.
German: In einer dritten Studie wurden 254 Schweine, die mit Trichuris suis infiziert waren, entweder mit Panacur AquaSol oder gar nicht behandelt.
Czech: Ve třetí studii bylo 254 prasat infikovaných Trichuris suis léčeno buď přípravkem Panacur AquaSol, nebo nebylo ošetřeno žádným přípravkem.
German: Die Wartezeit für Eier beträgt null tage.
Czech: Pro vejce je podání „bez ochranné lhůty" („0 dnů").
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Panacur AquaSol zu verstehen.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Panacur AquaSol používat.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Panacur AquaSol benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Panacur AquaSol, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
German: Panacur AquaSol wurde im Rahmen von drei Feldstudien an Schweinen getestet.
Czech: Přípravek Panacur AquaSol byl zkoumán ve třech terénních studiích u prasat.
German: Die Wartezeit für Fleisch und Schlachtnebenerzeugnisse von Schweinen, die mit Panacur AquaSol behandelt wurden, beträgt vier Tage.
Czech: Ochranná lhůta u přípravku Panacur AquaSol pro vepřové maso a vnitřnosti je čtyři dny.
German: Panacur AquaSol wird ebenfalls zur Behandlung von drei Typen von Rundwurminfektionen im Darm von Hühnern angewendet:
Czech: Panacur AquaSol se rovněž používá k léčbě infekcí třemi typy rodů hlístic ve střevech u kuřat:
German: Welchen Nutzen hat Panacur AquaSol in den Studien gezeigt?
Czech: Jaké přínosy přípravku Panacur AquaSol byly ve studiích prokázány?
German: Welche Risiken sind mit Panacur AquaSol verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Panacur AquaSol?
German: • Schweinepeitschenwurm Trichuris suis (adulte Stadien).
Czech: • Trichuris suis (dospělci).
German: Bei Hühnern wird Panacur AquaSol ihrem Trinkwasser in einer Menge zugesetzt, die jedes Tier mit einer Dosis von 1 mg Fenbendazol pro Kilogramm Körpergewicht täglich versorgen soll, um Infektionen mit Ascaridia galli und Heterakis gallinarum zu behandeln, sowie mit einer Dosis von 2 mg Fenbendazol pro Kilogramm Körpergewicht täglich, um Infektionen mit Capillaria zu behandeln.
Czech: U kuřat se přípravek Panacur AquaSol přidává do pitné vody v množství, které zajistí, aby každé kuře dostalo dávku 1 mg fenbendazolu na kg živé hmotnosti denně, a to v rámci léčby Ascaridia galli a Heterakis gallinarum a 2 mg febendazolu na kg živé hmotnosti denně v rámci léčby infekcí Capillaria.
German: Zurzeit sind keine Nebenwirkungen in Verbindung mit Panacur AquaSol bekannt.
Czech: V souvislosti s přípravkem Panacur AquaSol nejsou v současnosti známy žádné nežádoucí účinky.
German: Panacur AquaSol wird zur Behandlung und Bekämpfung von drei Typen von Rundwurminfektionen im Darm von Schweinen angewendet:
Czech: Panacur AquaSol se používá k léčbě a kontrole infekcí třemi typy rodů hlístic ve střevech prasat, a to:
German: Panacur AquaSol
Czech: Panacur AquaSol fenbendazolum
German: • Schweinespulwurm Ascaris suum (adulte und intestinale Stadien sowie Wanderlarvenstadien);
Czech: • Ascaris suum (dospělci, střevní a migrující larvální stadia),
German: • Capillaria-Würmer (L5-Larven und adulte Stadien).
Czech: • Capillaria (larvální L5 a dospělci).
German: • Ascaridia galli (L5-Larven und adulte Stadien);
Czech: • Ascaridia galli (larvální L5 a dospělci),
German: • Heterakis gallinarum (L5-Larven und adulte Stadien);
Czech: • Heterakis gallinarum (larvální L5 a dospělci),
German: Das Arzneimittel darf nicht in Oberflächengewässer gelangen, da es Wasserorganismen schädigt.
Czech: Přípravek Panacur AquaSol nesmí kontaminovat povrchové vody, neboť může být nebezpečný pro vodní organismy.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Panacur AquaSol benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Panacur AquaSol naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
German: Wie wird Panacur AquaSol angewendet?
Czech: Jak se přípravek Panacur AquaSol používá?
German: Wie wirkt Panacur AquaSol?
Czech: Jak přípravek Panacur AquaSol působí?
German: Dieses Produkt enthält genetisch veränderte Organismen (GVO).
Czech: Tento přípravek obsahuje geneticky modifikované organizmy (GMO).
German: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca
Czech: Vakcína proti pandemické chřipce H5N1 AstraZeneca
German: *** fluorescent focus units
Czech: *** fluorescenční fokální jednotky (fluorescent focus units, FFU)
German: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)-Stamm (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Czech: (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
German: Verfahrensnummer> <EU
Czech: Registrační (EU) Číslo
German: 10 Zerstäuber
Czech: 10 nosních sprejů
German: --1 1 Dosis (0,2 ml) enthält: Reassortanten-Influenzavirus* (lebend-attenuiert) des folgenden Stammes**:
Czech: Reasortant chřipkového viru* (živý atenuovaný) následujícího kmene**:
German: Zerstäuber (Glas) in Schalenverpa ckung
Czech: Nosní aplikátor (sklo) na podnosech
German: Sie breitet sich schnell über die ganze Welt aus.
Czech: Šíří se rychle po celém světě.
German: 18 Wochen.
Czech: 18 týdnů
German: Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein:
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být závažné:
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. Mai 2016 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 4. April 2018
Czech: Datum první registrace: 20. května 2016 Datum posledního prodloužení registrace: 4. dubna 2018
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit der Impfstoffe bei dieser Population wurde nicht nachgewiesen.
Czech: Bezpečnost a účinnost vakcíny u této populace nebyla stanovena.
German: Dieses Produkt enthält genetisch veränderte Organismen (GMO).
Czech: Tento přípravek obsahuje geneticky modifikované organizmy (GMO).
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor der Impfstoff verabreicht wird, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie oder Ihr Kind.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než je vakcína podána, protože obsahuje pro Vás nebo pro Vaše dítě důležité údaje.
German: AstraZeneca in die Nase verabreicht wird.
Czech: AstraZeneca dostane do nosu.
German: Der Impfstoff könnte sonst weniger wirksam sein.
Czech: Je to proto, že vakcína může být méně účinná.
German: 1 Dosis (0,2 ml) enthält:
Czech: Jedna dávka (0,2 ml) obsahuje:
German: Der Zulassungsinhaber sollte die finalen Ergebnisse dieser Studie vorlegen.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předloží závěrečné výsledky této studie.
German: Die zweite Dosis sollte in einem Zeitabstand von mindestens 4 Wochen gegeben werden.
Czech: Druhá dávka se má podat v odstupu nejméně 4 týdny.
German: Wirksamkeit von T/LAIV
Czech: Účinnost T/LAIV
German: Erwachsene im Alter von 22 bis 54 Jahren
Czech: Dospělí ve věku od 22 do 54 let
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im {Monat JJJJ}
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
German: Nach der Feststellung einer Pandemie in der EU und der Einführung des PandemieImpfstoffs
Czech: Po vyhlášení pandemické situace v EU a po implementaci pandemické vakcíny
German: Nach 1 oder 2 Dosen des 10
Czech: Po 1 nebo 2 dávkách vakcíny 10
German: Die Anzeichen einer pandemischen Grippe sind denen einer gewöhnlichen Grippe ähnlich, können aber schwerwiegender sein.
Czech: Projevy pandemické chřipky jsou podobné jako u normální sezónní chřipky, ale mohou být závažnější.
German: Wird der Impfstoff nicht innerhalb dieses 12-stündigen Zeitraums verwendet, muss er verworfen werden.
Czech: Pokud není vakcína v průběhu těchto 12 hodin spotřebována, je nutné ji zlikvidovat.
German: • wenn Sie bereits Acetylsalicylsäure (ein Wirkstoff in vielen Arzneimitteln zur Schmerzlinderung und Fiebersenkung) einnehmen.
Czech: • jestliže již užíváte kyselinu acetylsalicylovou (látku obsaženou v mnoha léčivých přípravcích k léčbě bolesti a snížení horečky).
German: Die meisten Hospitalisierungen waren aufgrund von Infektionen des Gastrointestinaltrakts und der Atemwege und traten nach mehr als 6 Wochen nach der Impfung auf.
Czech: Většina případů hospitalizace byla z důvodu infekcí gastrointestinálního a respiračního traktu a došlo k nim po více než 6 týdnech po vakcinaci.
German: Keiner der im Impfstoff enthaltenen Bestandteile kann die Grippe auslösen.
Czech: Žádná složka vakcíny nemůže vyvolat chřipku.
German: In diesem Fall besteht das Risiko einer sehr seltenen, aber schweren Erkrankung (Reye-Syndrom).
Czech: Existuje riziko vzniku velmi vzácného, ale závažného onemocnění (Reyův syndrom).
German: Serologischer Response ist definiert als ≥ 4-facher Anstieg der Antikörpertiter (≥ 1:20).
Czech: Sérologická odpověď definovaná jako ≥ 4násobný vzestup titru protilátek (≥ 1:20).
German: Kinder unter 12 Monaten sollten diesen Impfstoff wegen des Risikos von Nebenwirkungen nicht erhalten.
Czech: Děti mladší než 12 měsíců nesmí tuto vakcínu používat kvůli riziku nežádoucích účinků.
German: Der Impfstoff kann vor der Verwendung aus dem Kühlschrank genommen und einmalig für bis zu 12 Stunden bei einer Temperatur von nicht über 25 °C aufbewahrt werden.
Czech: Před použitím může být vakcína jednou vyjmuta z chladničky na dobu maximálně až 12 hodin při teplotě do 25 °C.
German: Wenn eine Person den Impfstoff verabreicht bekommt, wird das Immunsystem (das körpereigene natürliche Abwehrsystem) seinen eigenen Schutz gegen das Grippevirus aufbauen.
Czech: Pokud člověk dostane vakcínu, imunitní systém (přirozený obranný systém) začne vytvářet svoji vlastní ochranu proti chřipkovému viru.
German: Erwachsene zwischen 18 und 49 Jahren
Czech: Dospělí ve věku od 18 do 49 let
German: 6 bis 35 M
Czech: 6 až 35 m
German: Zeichen einer allergischen Reaktion werden in Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?"
Czech: Známky alergické reakce jsou uvedeny v bodě 4 „Možné nežádoucí účinky".
German: • wenn Sie an einer Blutkrankheit oder einer Krebserkrankung leiden, die das Immunsystem beeinflusst.
Czech: • jestliže máte poruchu krve nebo nádor ovlivňující imunitní systém.
German: Die Immunantwort bei Patienten mit endogener oder iatrogener Immunsuppression ist möglicherweise unzureichend.
Czech: Imunitní odpověď u pacientů s endogenně či iatrogenně podmíněnou imunosupresí nemusí být dostatečná.
German: • NICHT MIT EINER NADEL ANWENDEN.
Czech: • Nepoužívejte s jehlou.
German: Diese Ereignisse hatten keinen Todesfall zur Folge und keines der hospitalisierten Kinder benötigte eine maschinelle Beatmung oder die Verlegung auf eine Intensivstation.
Czech: Nebyla hlášena žádná úmrtí v důsledku sípotu a u žádného hospitalizovaného dítěte nebyla potřebná mechanická podpora ventilace nebo přijetí na jednotku intenzivní péče.
German: Die maximale Menge Ovalbumin beträgt weniger als 0,024 Mikrogramm pro 0,2 ml Dosis (0,12 Mikrogramm pro ml).
Czech: Maximální množství ovalbuminu je menší než 0,024 mikrogramů v 0,2 ml dávce (0,12 mikrogramů v ml).
German: Eine Grippe-Pandemie ist eine Form der Influenza, die in variablen Zeitabständen von weniger als 10 Jahren und vielen Jahrzehnten auftritt.
Czech: Pandemická chřipka je typem chřipky, která se objevuje v časových intervalech, které mohou kolísat od méně než 10 let až po mnoho desetiletí.
German: Da aber manche Viren in die Muttermilch übergehen, sollte der Impfstoff während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Czech: Jelikož se některé viry vylučují do lidského mateřského mléka, vakcína nemá být podávána během kojení.
German: 56 Tage nach inaktiviertem Impfstoff
Czech: 56 dnů po podání inaktivované vakcíny
German: In vier placebokontrollierten Studien erfolgte in der zweiten Saison eine Nachimpfung.
Czech: Čtyři placebem kontrolované studie zahrnovaly revakcinaci v druhé sezóně.
German: Für alle Kinder und Jugendliche werden zwei Dosen empfohlen.
Czech: Dětem a dospívajícím se doporučeje podat 2 dávky.
German: Tage werden gezählt in Relation zur einzigen P/IIV-Dosis bei den Gruppen 1-4 und nach der ersten der 2 P/IIVDosen bei Gruppe 5.
Czech: Dny jsou vypočteny v relaci k jediné dávce P/IIV ve skupinách 1-4 a po prvních 2 dávkách P/IIV ve skupině 5.
German: Es besteht sonst ein Risiko des Reye-Syndroms, einer sehr seltenen, aber schweren Erkrankung, die das Gehirn und die Leber angreifen kann.
Czech: Mohl by se objevit Reyův syndrom, velmi vzácné, ale závažné onemocnění, které postihuje mozek a játra.
German: Anzahl Studienteilnehmer für die Analyse der primären Wirksamkeit im Jahr 1 oder Jahr 2.
Czech: Počet účastníků studie pro analýzu účinnosti v roce 1.
German: 6 bis 59 M 7.852 2004-2005
Czech: 6 až 59 m 7852 2004-2005
German: Serumproben waren von 7 Probanden aus der Gruppe 3 an Tag 28 und von 18 Probanden aus Gruppe 5 an Tag 56 verfügbar.
Czech: Vzorky séra byly dostupné od 7 subjektů ve skupině 3 v den 28 a od 18 subjektů ve skupině 5 v den 56.
German: 28 Tage nach inaktiviertem Impfstoff
Czech: 28 dnů po podání inaktivované vakcíny
German: 11 bis 24 M 1.150 2002-2003
Czech: 11 až 24 m 1150 2002-2003
German: Reduktion der kulturbestätigten Influenza-Erkrankung im Vergleich zu Placebo.
Czech: Snížení počtu kultivačně prokázaných chřipkových onemocnění v porovnání s placebem.
German: Probanden mit 4-fach erhöhtem AntikörperAnstieg (in Prozent)
Czech: Subjekty se 4násobným vzestupem protilátek (procenta)
German: Tabelle 1 Wirksamkeit von T/LAIV in placebokontrollierten pädiatrischen Studien
Czech: Tabulka 1 Účinnost T/LAIV v placebem kontrolovaných pediatrických studiích
German: Packungsgröße mit 10 Stück.
Czech: Balení po 10.
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C bis 8 °C).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C ).
German: Den Nasenapplikator im Umkarton aufbewahren, um ihn vor Licht zu schützen.
Czech: Uchovávejte nosní aplikátor v krabičce, aby byl chráněn před světlem.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Influenza-Impfstoffe, Influenza, lebend-attenuiert, ATC-Code: J07BB03
Czech: Farmakoterapeutická skupina: vakcíny proti chřipce, živá atenuovaná vakcína; ATC kód: J07BB03
German: Über Patienten mit schwerer Immunsuppression (siehe Abschnitt 4.4) liegen keine Daten vor.
Czech: O jedincích s těžkou poruchou imunity nejsou k dispozici žádné údaje (viz bod 4.4).
German: Kinder unter 12 Monaten
Czech: Děti mladší než 12 měsíců
German: Andere besondere Patientengruppen:
Czech: Další zvláštní populace:
German: Drücken Sie den Kolben hinein.
Czech: Stlačte píst
German: Aus nach Markteinführung erhobenen Daten über die versehentliche Verabreichung des saisonalen Impfstoffes während der Schwangerschaft lässt sich diesbezüglich eine gewisse Sicherheit herleiten.
Czech: Údaje po uvedení na trh z nechtěného podání sezónních vakcín v průběhu těhotenství poskytují určité ujištění.
German: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)-Stamm (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Czech: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) kmen (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
German: Im Rahmen einer Pandemie kann Ihr Arzt Ihnen jedoch trotzdem die Anwendung des Impfstoffes empfehlen, unter der Voraussetzung, dass eine geeignete medizinische Behandlung im Falle einer allergischen Reaktion unmittelbar zur Verfügung steht.
Czech: V pandemické situaci Vám však lékař může doporučit použití vakcíny za předpokladu, že jsou okamžitě k dispozici lékařská opatření pro případ, že se objeví alergická reakce.
German: Von diesen Probanden erhielten 319 eine zweite Dosis (256 Probanden mit monovalentem Impfstoff, 63 Probanden mit Placebo).
Czech: 319 z těchto subjektů byla podána druhá dávka (256 subjektům monovalentní vakcína; 63 subjektům placebo).
German: Art der Anwendung Die Immunisierung muss durch eine nasale Anwendung erfolgen.
Czech: Způsob podání Imunizace se musí uskutečnit nosním podáním.
German: • laufende oder verstopfte Nase
Czech: • výtok z nosu nebo ucpaný nos
German: • Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, bald schwanger zu werden, oder wenn Sie stillen, informieren Sie vor der Anwendung dieses Impfstoffs Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Czech: • Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem před podáním vakcíny.
German: Liverpool, L24 9JW Vereinigtes Königreich
Czech: Liverpool, L24 9JW Velká Británie
German: *** fluorescent focus units
Czech: *** fluorescenční fokální jednotky.
German: In Situationen, in denen ein Kontakt zu stark immungeschwächten Personen unvermeidbar ist, sollte das potenzielle Risiko der Influenza-Impfvirus-Übertragung gegen das Risiko abgewogen werden, sich mit dem Wildtyp-Influenzavirus zu infizieren und diesen zu übertragen.
Czech: V případech, kdy je kontakt se závažně imunokompromitovanými osobami nevyhnutelný, je třeba zvážit potenciální riziko přenosu chřipkového viru vakcíny oproti riziku nákazy a přenosu chřipkového viru divokého typu.
German: • wenn das Kind jünger als 12 Monate ist.
Czech: jestliže je dítě mladší než 12 měsíců.
German: Anzahl der Dosen mit Vietnam inaktiviertem Impfstoff
Czech: Počet dávek inaktivované vakcíny Vietnam
German: Die Daten zur Wirksamkeit von T/LAIV in der pädiatrischen Population stammen aus 9 kontrollierten Studien mit insgesamt mehr als 20.000 Säuglingen, Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen, die über einen Zeitraum von 7 Influenza-Saisons durchgeführt wurden.
Czech: Údaje o účinnosti vakcíny T/LAIV u pediatrické populace zahrnují 9 kontrolovaných studií s více než 20000 kojenců a batolat, dětí a dospívajících, prováděných během 7 chřipkových sezón.
German: Über Patienten mit signifikanter klinischer Immunschwäche liegen keine Daten vor.
Czech: U osob s klinicky významným imunodeficitem nejsou k dispozici žádné údaje.
German: Zusätzliche Daten stammen von 289 Erwachsenen aus Studien mit Impfstoffkandidaten weiterer 7 Influenza-Subtypen sowie von 240 Erwachsenen und 259 Kindern aus Studien mit monovalentem pandemischen 2009-H1N1-Impfstoff.
Czech: Další údaje byly získány od 289 dospělých zařazených ve studiích kandidátských vakcín na dalších 7 subtypů chřipky a od 240 dospělých a 259 dětí zařazených ve studiích monovalentní vakcíny proti pandemické chřipce 2009 H1N1.
German: Europa, Asien/ Ozeanien, Lateinamerika
Czech: Evropa, Asie/Oceánie, Latinská Amerika
German: Wird in den ersten zwei Wochen nach Impfung eine antivirale Therapie gegen Influenza angewendet, kann dies das Ansprechen auf den Impfstoff beeinflussen.
Czech: Podání antivirotik proti chřipce během dvou týdnů po vakcinaci může ovlivnit odpověď na podání vakcíny.
German: Im Falle einer Pandemie kann es jedoch angemessen sein, den Impfstoff zu geben, vorausgesetzt, es stehen für den Notfall Instrumentarien zur Wiederbelebung zur sofortigen Verfügung.
Czech: Nicméně za pandemické situace může být vhodnější podat vakcínu a zajistit, aby bylo v případě potřeby k okamžité dispozici zařízení pro resuscitaci.
German: Sehr selten (< 1/10.000)
Czech: Velmi vzácné (< 1/10000)
German: H5N1 Hong Kong ohne ohne
Czech: H5N1 Hong Kong žádná žádná
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich sofort in ärztliche Behandlung, wenn Sie bei sich eine der genannten Reaktionen bemerken.
Czech: Informujte okamžitě lékaře nebo vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc, pokus se dostaví účinky uvedené výše.
German: Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Gesichtsödem, Urtikaria und sehr selten anaphylaktische Reaktionen)
Czech: Méně časté: Hypersenzitivní reakce (včetně edému obličeje, kopřivky a velmi vzácných anafylaktických reakcí)
German: Da das Auftreten eines Reye-Syndroms mit der Gabe von Salicylaten während einer Wildtyp-InfluenzaInfektion in Zusammenhang gebracht wurde, sollte das medizinische Fachpersonal das potenzielle Risiko der Impfstoffgabe gegen den potenziellen Nutzen während einer Pandemie abwägen (siehe Abschnitt 4.5).
Czech: Vzhledem ke spojitosti Reyova syndromu se salicyláty a infekcí divokým chřipkovým virem má zdravotnický personál zhodnotit možná rizika podání vakcíny oproti možným přínosům v pandemické situaci (viz bod 4.5).
German: Die Sicherheit des saisonalen lebend-attenuierten Influenza-Impfstoffs (LAIV) bei Kindern mit schwerem Asthma und aktivem Giemen wurde nicht ausreichend untersucht.
Czech: Bezpečnost živé atenuované vakcíny proti sezónní chřipce (LAIV) u dětí s těžkým astmatem a aktivním sípotem nebyla dostatečně zkoumána.
German: Die Daten für Gruppe 3, Probanden, die initial mit H7N3-P/LAIV geimpft worden waren, sind nicht dargestellt.
Czech: Údaje pro skupinu 3, subjekty, kterým byla na počátku podána vakcína H7N3 P/LAIV, nejsou uvedeny.
German: Sie dürfen diesen Impfstoff nach dem auf dem Etikett des Applikators nach „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Czech: Nepoužívejte tuto vakcínu po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku aplikátoru za EXP.
German: Die für die klinische Studie D153-P504 präsentierten Daten beziehen sich auf Studienteilnehmer, die zwei Dosen des Studienimpfstoffes oder Placebo erhielten.
Czech: Údaje prezentované v klinické studii D153-P504 jsou pro účastníky studie, kterým byly podány dvě dávky zkoumané vakcíny.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur wird neue Informationen zu diesem Arzneimittel mindestens jährlich bewerten und, falls erforderlich, wird die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels aktualisiert werden.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky každoročně vyhodnotí jakékoli nové informace týkající se tohoto přípravku a tento souhrn údajů o přípravku bude podle potřeby aktualizován.