FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter behandlet med immunsuppressiva, herunder tacrolimus, har en øget risiko for infektioner, herunder opportunistiske infektioner (bakteriel, fungal, viral og protozoal).
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med immunsuppressiva, inkludert takrolimus, har økt risiko for å få infeksjoner, inkludert opportunistiske infeksjoner (bakterie-, sopp-, virus- og protozoinfeksjon).
Danish: I indlægssedler, hvor "hjertesygdom" ikke er nævnt, bør der tilføjes et listepunkt med "hjertesygdom (f.eks. langt QT-syndrom)" i overensstemmelse med ordlyden ovenfor.
Norwegian Bokmål: I pakningsvedlegg som ikke har ‘hjertesykdom' nevnt, så skal et punkt med ‘hjertesykdom (for eksempel lang QT-tid-syndrom)' legges til, i tråd med ordlyden ovenfor.
Danish: Ny ordlyd af produktinformation - uddrag af PRAC's anbefalinger vedrørende signaler EMA/PRAC/790415/2018
Norwegian Bokmål: Anbefaling fra prac etter signalutredning - oppdatering av produktinformasjon EMA/PRAC/817208/2018
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Patienter med langt QT-syndrom, som får behandling med xylometazolin, kan have en øget risiko for alvorlige ventrikulære arytmier.
Norwegian Bokmål: Pasienter med lang QT-tid-syndrom og som behandles med xylometazolin, kan ha økt risiko for alvorlig ventrikulær arytmi.
Danish: Disse infektioner er ofte forbundet med en høj total immunsuppressiv belastning og kan føre til alvorlige eller fatale tilstande, som lægerne bør overveje i differentialdiagnosticeringen af immunsupprimerede patienter med forringet lever- eller nyrefunktion eller neurologiske symptomer.
Norwegian Bokmål: Leger bør vurdere dette som differensialdiagnose hos immunsupprimerte pasienter med forverret lever- eller nyrefunksjon eller nevrologiske symptomer.
Danish: Ny ordlyd af produktinformation - uddrag af PRAC's anbefalinger vedrørende signaler
Norwegian Bokmål: Anbefaling fra prac etter signalutredning - oppdatering av produktinformasjon
Danish: Bemærk: I indlægssedlen bør teksten "(f.eks. langt QT-syndrom)" tilføjes under det listepunkt, hvor hjertesygdom nævnes, under hensyntagen til den allerede eksisterende ordlyd for nationalt godkendte lægemidler.
Norwegian Bokmål: NB: Tatt i betraktning allerede eksisterende ordlyd for nasjonalt godkjente legemidler, skal teksten ‘(for eksempel lang QT-tid-syndrom)' legges til punktet om hjertesykdom i pakningsvedlegget.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du har/har haft eller udvikler medicinske tilstande eller symptomer, navnlig følgende:
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du har eller har hatt eller får medisinske tilstander eller symptomer, spesielt noen av de følgende:
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Dyskinesi
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Dyskinesi
Danish: Hvis dette sker, kan det være, at lægen vil ændre din medicin.
Norwegian Bokmål: Dersom dette inntreffer, må kanskje legen din justere medisineringen din.
Danish: - Dystoni2 (manglende evne til at holde din krop og nakke lige og oprejst (aksial dystoni)).
Norwegian Bokmål: - Dystoni2 (manglende evne til å holde kroppen og nakken oppreist (aksial dystoni)).
Danish: Kontakt lægen, før du tager <produktnavn>.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker <preparatnavn>.
Danish: Pramipexol - dystoni (EPITT nr. 18866)
Norwegian Bokmål: Pramipeksol - Dystoni (EPITT no 18866)
Danish: Der er indberettet flere svære reaktioner hos patienter med præeksisterende hudlidelser som f.eks. atopisk dermatitis og atopisk eksem.
Norwegian Bokmål: Mer alvorlige reaksjoner er rapportert hos pasienter med eksisterende hudtilstander slik som atopisk dermatitt og atopisk eksem.
Danish: Hud og subkutane væv Hyppighed "sjælden": Lysfølsomhed* * Se punkt c)
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Frekvens ‘sjeldne': Lysoverfølsomhet* *se pkt.
Danish: Mesalazin - risiko for lysfølsomhedsreaktioner (EPITT nr. 18869)
Norwegian Bokmål: Mesalazin - Risiko for overfølsomhetsreaksjoner mot lys (EPITT no 18869)
Danish: Lysfølsomhed
Norwegian Bokmål: Lysoverfølsomhet
Danish: Selvom dystoni kan være et symptom på Parkinsons sygdom, er symptomerne hos disse patienter blevet mildere efter reduktion eller seponering af pramipexol.
Norwegian Bokmål: Selv om dystoni kan være et symptom på Parkinsons sykdom, har symptomene hos disse pasientene bedret seg etter nedtrapping eller seponering av pramipeksoldosen.
Danish: Ny ordlyd af produktinformation - uddrag af PRAC's anbefalinger vedrørende signaler EMA/PRAC/600978/2017
Norwegian Bokmål: Anbefaling fra PRAC etter signalutredning - oppdatering av produktinformasjon EMA/PRAC/617839/2017
Danish: Sjældne bivirkninger • Øget hudfølsomhed over for sollys og ultraviolet lys (lysfølsomhed).
Norwegian Bokmål: • Økt følsomhet i huden for sol og ultrafiolett lys (lysoverfølsomhet)
Danish: Du kan især opleve, at dit hoved og din nakke falder fremad (denne tilstand kaldes antecollis), at din lænd bøjer fremad (denne tilstand kaldes camptocormia), eller at din ryg falder til siden (denne tilstand kaldes pleurothotonus eller Pisa-syndrom).
Norwegian Bokmål: Spesielt kan du oppleve fremoverbøyning av hode og nakke (også kalt antecollis), foroverbøyning av ryggraden (også kalt kamptokormi) eller sidebøyning av ryggraden (også kalt pleurototonus eller Pisa-syndrom).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage <produktnavn> Advarsler og forsigtighedsregler
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <preparatnavn>
Danish: Vedtaget af PRAC 29. august-1.
Norwegian Bokmål: Vedtatt 29. august - 1. september 2017 PRAC
Danish: Det er vigtigt at undgå dehydrering ved at drikke rigeligt med vand.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å unngå dehydrering ved å drikke rikelig med væske.
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 3.-6. april 2017
Norwegian Bokmål: Vedtatt 3.-6. april 2017 PRAC
Danish: Indlægsseddel 4 - Bivirkninger Andre bivirkninger:
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg 4 - Mulige bivirkninger Andre bivirkninger:
Danish: Kontakt lægen, før du tager {lægemidlets navn} - hvis du skal have taget en særlig blodprøve (calciumniveau).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker <Preparatnavn> - dersom du skal ta en spesiell blodprøve (måling av kalsiumverdi).
Danish: Albiglutid - Akut nyreskade (EPITT nr. 18778)
Norwegian Bokmål: Albiglutid - Akutt nyreskade (EPITT no 18778)
Danish: Temozolomid - Meningoencephalitis herpetica (EPITT nr.
Norwegian Bokmål: Temozolomid - Herpetisk meningoencefalitt (EPITT nr.
Danish: Når behandlingen med albiglutid påbegyndes, kan du opleve væsketab som følge af opkastning, kvalme, diarré eller dehydrering.
Norwegian Bokmål: Når du starter behandling med albiglutid, kan du få væsketap fra oppkast, kvalme, diaré eller dehydrering.
Danish: Dehydrering, der til tider medfører nedsat nyrefunktion og akut nyresvigt, er blevet rapporteret hos patienter, der er blevet behandlet med albiglutid, og er forekommet hos patienter uden gastrointestinale bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Dehydrering, som noen ganger fører til nedsatt nyrefunksjon og akutt nyresvikt, har blitt rapportert hos pasienter som behandles med albiglutid og har oppstått hos pasienter uten gastrointestinale bivirkninger.
Danish: Nye eller reaktiverede (tilbagevendende) cytomegalovirus-infektioner og reaktiverede hepatitis Bvirusinfektioner er indberettet som ikke almindelige.
Norwegian Bokmål: Nye eller reaktiverte (tilbakevennende) cytomegalovirusinfeksjoner og hepatitt B virusinfeksjoner er rapportert som mindre vanlig.
Danish: Leflunomid, teriflunomid -Fejlagtige reducerede ioniserede calciumniveauer (EPITT nr. 18787)
Norwegian Bokmål: Leflunomid; teriflunomid - Feilaktig nedsatt ionisert kalsiumnivå (EPITT no 18787)
Danish: Patienter, der behandles med albiglutid, bør rådgives om risikoen for dehydrering og patienterne bør tage forholdsregler for at undgå reduceret væskemængde i kroppen.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med albiglutid bør informeres om mulig risiko for dehydrering og ta forholdsregler for å unngå væskemangel.
Danish: Tilfælde af hjerneinfektioner forårsaget af herpesvirus (meningoencephalitis herpetica), herunder tilfælde med dødelig udgang, er indberettet som ikke almindelige.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av hjernehinnebetennelse forårsaket av herpesvirus (herpetisk meningoencefalitt), inkludert tilfeller med dødelig utfall, har blitt rapportert som mindre vanlig.
Danish: Hyppighed "Ikke almindelig": Meningoencephalitis herpetica (herunder tilfælde med dødelig udgang)
Norwegian Bokmål: Frekvens ‘mindre vanlig': Herpetisk meningoencefalitt (inkludert fatale tilfeller)
Danish: Efter markedsføring er der observeret tilfælde af meningoencephalitis herpetica (herunder dødsfald) hos patienter, der fik TMZ i kombination med radioterapi, herunder tilfælde af samtidig administration af steroider.
Norwegian Bokmål: Herpetisk meningoencefalitt (inkludert fatale tilfeller) har blitt observert etter markedsføring hos pasienter som får temozolomid (TMZ) i kombinasjon med strålebehandling, inkludert tilfeller av samtidig administrerte sterioder.
Danish: 2 - Det skal du vide, før du begynder at bruge Eperzan Advarsler og forsigtighedsregler
Norwegian Bokmål: 2 - Hva du trenger å vite før du tar Eperzan
Danish: 2 - Det skal du vide, før du begynder at tage {lægemidlets navn} Advarsler og forsigtighedsregler
Norwegian Bokmål: 2 - Hva du må vite før du bruker <Preparatnavn>
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekommer hos opptil 1 av 100 personer)
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 3.-6. juli 2017
Norwegian Bokmål: Vedtatt 3.-6. juli 2017 PRAC
Danish: De visuelle tegn på uforligelighed er f.eks. udfældning, uklarheder og misfarvning.
Norwegian Bokmål: Visuelle tegn på uforlikelighet er f.eks. utfelling, uklarhet og misfarging.
Danish: Bemærkning under tabellen: *Se punktet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger" nedenfor og pkt.
Norwegian Bokmål: Kommentar under tabellen: *se avsnitt "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger" nedenfor og pkt.
Danish: Disse kan være forbundet med feber, hovedpine og smerter i kroppen
Norwegian Bokmål: Dette kan ha sammenheng med feber, hodepine og smerter i kroppen.
Danish: <Lægemidlets navns> tonicitet: XXX
Norwegian Bokmål: <Preparatnavn> tonisitet: XXX
Danish: Blodtrykket og nyrefunktionen (S-kreatinin) bør således kontrolleres regelmæssigt.
Norwegian Bokmål: Blodtrykk og nyrefunksjon (s-kreatinin) må derfor kontrolleres rutinemessig.
Danish: Den laveste risiko er rapporteret hos patienter med begrænset systemisk sklerose (2 %) og juvenil systemisk sklerose (1 %).
Norwegian Bokmål: Den laveste risikoen har blitt rapportert hos pasienter med begrenset systemisk sklerose (2 %) og juvenil systemisk sklerose (1 %).
Danish: Lægen kan råde dig til at få dit blodtryk og din urin kontrolleret regelmæssigt.
Norwegian Bokmål: Legen kan råde deg til å få blodtrykket og urinen kontrollert regelmessig.
Danish: Den højeste risiko er rapporteret hos patienter med diffus systemisk sklerose.
Norwegian Bokmål: Den høyeste risikoen har blitt rapportert hos pasienter med diffus systemisk sklerose.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført under pkt.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler enn de som er angitt under punkt 6.6.
Danish: Hvis der opstår tegn og symptomer, som tyder på sådanne reaktioner, skal <lægemidlets navn> straks seponeres, og en alternativ behandling skal overvejes.
Norwegian Bokmål: Hvis tegn og symptomer på slike reaksjoner oppstår, bør <Preparatnavn> seponeres umiddelbart og en alternativ behandling vurderes.
Danish: Hyppighed ikke kendt: Sklerodermisk nyrekrise* *Se punkt c)
Norwegian Bokmål: Frekvens ‘ikke kjent': nyrekrise ved sklerodermi * *se avsnitt c)
Danish: Punktet "Advarsler og forsigtighedsregler" - Vær særligt forsigtig med <lægemidlets navn>:
Norwegian Bokmål: Avsnittet Advarsler og forsiktighetsregler - Utvis forsiktighet med <Preparatnavn>:
Danish: Forekomsten af sklerodermisk nyrekrise varierer blandt de forskellige underpopulationer.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av nyrekrise hos pasienter med sklerodermi varierer mellom de forskjellige subpopulasjonene.
Danish: Bivirkninger - tabel over bivirkninger - både for patienter med kronisk nyresvigt og for kræftpatienter:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger - tabell over bivirkninger - gjelder både for pasienter med kronisk nyresvikt og kreftpasienter:
Danish: Hvis der er formodning om en nyrekrise, skal blodtrykket kontrolleres nøje.
Norwegian Bokmål: Om nyrekrise mistenkes må blodtrykket følges opp nøye.
Danish: Bivirkninger Tabel over bivirkninger Systemorganklasse
Norwegian Bokmål: Liste over bivirkninger i tabellform Organklassesystem
Danish: Produktresumé (SmPC) for væsker, der indeholder glukose
Norwegian Bokmål: Preparatomtale (SmPC) for væsker som inneholder glukose
Danish: Fulvestrant - anafylaktisk reaktion (EPITT nr. 18832)
Norwegian Bokmål: Fulvestrant - Anafylaktisk reaksjon (EPITT nr. 18832)
Danish: Hud og subkutant væv - (hyppighed ikke kendt) - SJS/TEN, erythema multiforme, blærer, hudeksfoliering*
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer - (frekvens ikke kjent) - SJS/TEN, erythema multiforme, blemmer, hudavskalling*
Danish: Tegn på sklerodermisk nyrekrise omfatter forhøjet blodtryk og nedsat urinproduktion.
Norwegian Bokmål: Symptomer på nyrekrise omfatter økt blodtrykk og redusert urinproduksjon.
Danish: Hvis patienten har udviklet en svær kutan bivirkning såsom SJS eller TEN på grund af brugen af <lægemidlets navn>, må behandling med <lægemidlets navn> ikke genoptages hos denne patient på noget tidspunkt.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten har utviklet en alvorlig hudreaksjon, som SJS eller TEN etter bruk av <Preparatnavn>, så må ikke behandling med <Preparatnavn> på noe tidspunkt startes opp igjen hos denne pasienten.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Danish: Sklerodermisk nyrekrise hos patienter, som allerede lider af sklerodermi (en autoimmun sygdom).
Norwegian Bokmål: Nyrekrise hos pasienter som har sklerodermi (en autoimmun sykdom).
Danish: Ciprofloxacin; meropenem - uforligelighed, der fører til mulig udfældning ved samtidig intravenøs indgivelse (EPITT nr. 18790)
Norwegian Bokmål: Ciprofloksacin; meropenem - Uforlikelighet som fører til mulig utfelling ved samtidig intravenøs administrering (EPITT nr. 18790)
Danish: Stop med at bruge <lægemidlets navn>, hvis du udvikler disse symptomer, og kontakt straks din læge eller søg lægehjælp.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta <Preparatnavn> hvis du får disse symptomene, og kontakt legen din eller oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart.
Danish: Bivirkning (MedDRA-term)
Norwegian Bokmål: Bivirkning (MedDRA klassifisering)
Danish: 4.5), har særlig risiko for akut hyponatræmi ved infusion af hypotone væsker.
Norwegian Bokmål: 4.5), er spesielt utsatt for akutt hyponatremi etter infusjon med hypoton væske.
Danish: • andre alvorlige hudreaktioner kan omfatte ændringer i hudfarven, buler under huden, blærer, pusfyldte blærer, hudafskalning, rødme, smerter og kløe.
Norwegian Bokmål: • andre alvorlige hudreaksjoner kan være: forandringer i hudfarge, ujevnheter under huden, blemmer, puss, avskalling, rødhet, smerte, kløe og flassing.
Danish: Amoxicillin + clavulansyre
Norwegian Bokmål: Amoksicillin + klavulansyre
Danish: Medmindre forligeligheden med andre opløsninger/lægemidler er bekræftet, skal infusionsvæske, opløsningen altid indgives separat.
Norwegian Bokmål: Med mindre kompatibilitet med andre løsninger er vist, skal infusjonsvæsken alltid administreres separat.
Danish: For alle epoetiner undtagen darbepoetin alfa og methoxypolyethylenglycol-epoetin beta: 4.8.
Norwegian Bokmål: For alle epoetiner unntatt darbepoetin alfa og metoksypolyetylenglykol-epoetin beta:
Danish: Indlægsseddel 4.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg 4.
Danish: Monitorering af serumnatrium er særlig vigtigt for fysiologisk hypotone væsker.
Norwegian Bokmål: Overvåking av serumnatrium er særlig viktig ved administrering av fysiologisk hypotone væsker.
Danish: Patienter med hjerneødem har særlig risiko for svær, irreversibel og livstruende hjerneskade.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hjerneødem er spesielt utsatt for alvorlig, irreversibel og livstruende hjerneskade.
Danish: Berørte lægemidler: systemiske formuleringer af lægemidler, der indeholder prednisolon, og lægemidler, der indeholder prednison, i doser, som giver en systemisk koncentration svarende til over 15 mg prednisolon dagligt.
Norwegian Bokmål: Oppdateringen gjelder følgende legemidler: systemiske formuleringer av legemidler som inneholder prednisolon eller prednison i doser som fører til en systemisk konsentrasjon tilsvarende mer enn 15 mg prednisolon daglig.
Danish: • Lægemidler, der stimulerer frigivelsen af vasopressin, omfatter:
Norwegian Bokmål: • Legemidler som stimulerer utskillelse vasopressin, f.eks.:
Danish: Der er uforligelighed med alle infusionsvæske, opløsninger/lægemidler, som er fysisk eller kemisk ustabile ved opløsningernes pH (f.eks. penicilliner og heparinopløsninger), specielt i kombination med opløsninger, som er justeret til en basisk pH (ciprofloxacin-opløsningernes pH: 3,9-4,5).
Norwegian Bokmål: Uforlikelighet oppstår med alle infusjonsvæsker som er fysisk eller kjemisk ustabile ved løsningens pH (f.eks. penicilliner, heparinløsninger), særlig i kombinasjon med løsninger som er justert til alkalisk pH (pH for ciprofloksacinløsninger: 3,9 - 4,5).
Danish: • Allergiske reaktioner (overfølsomhed), der kan omfatte hævelser i ansigt, læber, tunge og/eller svælg, og som kan være tegn på anafylaktiske reaktioner
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner (overfølsomhetsreaksjoner), inkludert hevelser i ansikt, lepper, tunge og/eller svelg som kan være tegn på alvorlig allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon)
Danish: Hvis du udvikler et alvorligt udslæt eller får andre af disse hudsymptomer, skal du stoppe med at tage <lægemidlets navn> og straks kontakte din læge eller søge lægehjælp.
Norwegian Bokmål: Hvis du får utslett eller noen andre av disse hudsymptomene, må du slutte å ta <Preparatnavn> og kontakte legen din eller oppsøke medisinsk hjelp umiddelbart.
Danish: Intravenøse (IV) væsker, som indeholder elektrolytter og/eller kulhydrater - hyponatræmi (EPITT nr. 18631)
Norwegian Bokmål: væsker som inneholder elektrolytter og/eller karbohydrater - Hyponatremi (EPITT nr. 18631)
Danish: Akut hyponatræmi kan føre til akut hyponatræmisk encephalopati (hjerneødem), som er karakteriseret ved hovedpine, kvalme, krampeanfald, letargi og opkastning.
Norwegian Bokmål: Akutt hyponatremi kan føre til akutt hyponatremisk encefalopati (hjerneødem), med symptomer som hodepine, kvalme, anfall, letargi og oppkast.
Danish: Hyponatræmisk encephalopati**
Norwegian Bokmål: Hyponatremisk encefalopati**
Danish: Justeringerne er baseret på det eksisterende produktresumé for en IV-væske med 5 % glukose.
Norwegian Bokmål: Endringene er basert på eksisterende SmPC for glukose 5 % i.v.
Danish: Hyppighed "meget sjældne": Hudreaktioner som erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, bulløs og eksfoliativ dermatitis, og akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP) (se pkt.
Norwegian Bokmål: Frekvens ‘svært sjeldne': Hudreaksjoner slik som erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, bulløs og eksfoliativ dermatitt, og akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) (se pkt.
Danish: Bivirkninger Hud og subkutant væv
Norwegian Bokmål: Bivirkninger Hud- og underhudssykdommer
Danish: Darbepoetin alfa; epoetin alfa; epoetin beta; epoetin theta; epoetin zeta; methoxypolyethylenglycol-epoetin betasvære kutane bivirkninger (SCAR), herunder StevensJohnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN) (EPITT nr. 18846)
Norwegian Bokmål: Darbepoetin alfa; epoetin alfa; epoetin beta; epoetin theta; epoetin zeta; metoksypolyetylenglykol-epoetin betaAlvorlige kutane bivirkninger (SCARs) inkludert StevensJohnson syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN) (EPITT nr. 18846)
Danish: 4.4) og lægemiddelfremkaldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS).
Norwegian Bokmål: 4.4) og legemiddelindusert utslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS).
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Intravenøse glukoseinfusioner er normalt isotoniske opløsninger.
Norwegian Bokmål: Intravenøse glukoseinfusjoner er vanligvis isotoniske løsninger.
Danish: Glukoseholdige væsker kan dog blive ekstremt fysiologisk hypotone i kroppen som følge af en hurtig glukosemetabolisme (se pkt.
Norwegian Bokmål: I kroppen kan imidlertid glukoseholdige væsker bli ekstremt fysiologisk hypotone, på grunn av rask glukosemetabolisme (se pkt.
Danish: Chlorpropamid, clofibrat, carbamazepin, vincristin, selektive serotoningenoptagelseshæmmere, 3,4-methylendioxy-N-metamfetamin, ifosfamid, antipsychotics, narkotika
Norwegian Bokmål: Klorpropamid, klofibrat, karbamazepin, vinkristin, selektive serotonin reopptakshemmere, 3.4metylenedioksy-N-metamfetamin, ifosfamid, antipsykotika, narkotika
Danish: Hospitalserhvervet hyponatræmi**
Norwegian Bokmål: Sykehuservervet hyponatremi**
Danish: <Lægemidlets navn> kan blive ekstremt hypotont efter administration på grund af glukosemetabolismen i kroppen (se pkt.
Norwegian Bokmål: <Preparatnavn> kan etter administrering bli ekstremt hypoton på grunn av kroppens glukosemetabolisme (se pkt.
Danish: Sklerodermisk nyrekrise
Norwegian Bokmål: Nyrekrise ved sklerodermi
Danish: Ordlyden nedenfor skal tilpasses for de enkelte lægemidler, og derfor skal den type ændring, der skal indsendes, aftales med den relevante nationale kompetente myndighed (NCA) inden indsendelsen.
Norwegian Bokmål: Derfor bør typen endring som sendes inn avtales på forhånd med hver enkelt myndighet.
Danish: Derfor kan det for andre glukoseholdige lægemidler i denne kategori (dvs. B05BA03 (kulhydrater) og B05BB02 (elektrolytter med kulhydrater)) være nødvendigt at tilpasse justeringerne af produktresuméet og medtage dem i det aktuelle produktresumé for det pågældende lægemiddel - på en sådan måde, at essensen af de påkrævede justeringer bevares.
Norwegian Bokmål: For andre glukoseholdige produkter i denne kategorien (dvs. B05BA03 (karbohydrater) og B05BB02 (elektrolytter)), kan det hende justeringene i SmPC må tilpasses og slås sammen i selve SmPC for det aktuelle produktet.
Danish: Ingen handling er påkrævet for topiske formuleringer.
Norwegian Bokmål: For topikale legemiddelformer er ingen tiltak nødvendig.
Danish: Amoxicillin; amoxicillin, clavulansyrelægemiddelfremkaldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) (EPITT nr. 18802)
Norwegian Bokmål: Amoksicillin, amoksicillin + klavulansyrelegemiddelindusert utslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) (EPITT nr. 18802)
Danish: Hyppighed "almindelige": Overfølsomhedsreaktioner Hyppighed "ikke almindelige": Anafylaktiske reaktioner
Norwegian Bokmål: Frekvens ‘Mindre vanlige': Anafylaktiske reaksjoner Pakningsvedlegg
Danish: Ikke kendt ** Hospitalserhvervet hyponatræmi kan medføre irreversibel hjerneskade og død som følge af udviklingen af akut hyponatræmisk encephalopati (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent ** Sykehuservervet hyponatremi kan forårsake irreversibel hjerneskade og død, på grunn av utvikling av akutt hyponatremisk encefalopati (se pkt.
Danish: • Anafylaktiske reaktioner
Norwegian Bokmål: • Alvorlig allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon)
Danish: Alvorlige, til tiderdødelige, overfølsomhedsreaktioner (herunder anafylaktoide reaktioner og svære kutane bivirkninger) er rapporteret hos patienter i penicillinbehandling.
Norwegian Bokmål: Alvorlige, og i noen tilfeller fatale overfølsomhetsreaksjoner (inkludert anafylaktoide og alvorlige kutane bivirkninger) har vært rapportert hos pasienter på penicillinbehandling.
Danish: Hyppighed "ikke kendt": Lægemiddelfremkaldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Norwegian Bokmål: Frekvens ‘Ikke kjent': legemiddelindusert utslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)