FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Fluorokinoloner har en antibakteriell effekt på såväl aktiva som latenta mikroorganismer.
Romanian: Fluorochinolonele îşi exercită efectul antibacterian împotriva microorganismelor atât în faza de latenţă cât şi în faza de replicare.
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN" Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Swedish: Liksom för andra kinoloner, bör difloxacin inte användas under stadier med snabb tillväxt på grund av eventuella biverkningar på ledbrosk i viktbärande leder.
Romanian: Ca şi în cazul altor chinolone, din cauza posibilelor reacţii adverse asupra cartilajelor articulare ale articulaţiilor implicate în susţinerea greutăţii corpului, difloxacina nu trebuie utilizată în perioadele de creştere rapidă.
Swedish: Förvaras torrt.
Romanian: A se păstra în loc uscat.
Swedish: Dessa brukar försvinna inom en till två dagar och kräver ingen ytterligare behandling.
Romanian: Acestea au tendinţa să dispară în una sau două zile şi nu necesită tratament suplimentar.
Swedish: Mer information om Dicural:
Romanian: Alte informaţii despre Dicural:
Swedish: Detta gäller för små och medelstora raser till och med 8 månaders ålder, för stora raser upp till 1 års ålder samt för mycket stora raser upp till 18 månaders ålder.
Romanian: Aceasta include rasele mici şi medii până la vârsta de opt luni inclusiv, rasele mari până la vârsta de un an şi rasele gigante până la vârsta de 18 luni.
Swedish: På nötkreatur genomfördes sju huvudstudier.
Romanian: La vite, s-au efectuat şapte studii principale.
Swedish: Den 16 januari 1998 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Dicural som gäller i hela Europeiska unionen.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Dicural, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16 ianuarie 1998.
Swedish: Klådan brukar försvinna inom några minuter och svullnaden inom några dagar.
Romanian: Pruritul are tendinţa să dispară în câteva minute şi tumefierea în câteva zile.
Swedish: Läkemedlet används endast till kalvar och unga nötkreatur.
Romanian: Se utilizează doar la viţei şi vite tinere.
Swedish: Vilka försiktighetsåtgärder ska den som ger läkemedlet eller kommer i kontakt med djuret vidta?
Romanian: Care sunt măsurile de precauţie pentru persoana care administrează medicamentul sau care intră în contact cu animalul?
Swedish: Dicural var lika effektivt som eller något mer effektivt än de antibiotika som det jämfördes med.
Romanian: Dicural a fost la fel de eficace sau puţin mai eficace decât antibioticele cu care a fost comparat.
Swedish: Läkemedlet finns som oral lösning för kycklingar och kalkoner (100 mg/ml), som tabletter för hundar (15 mg, 50 mg, 100 mg och 150 mg) och som injektionsvätska, lösning, för nötkreatur och hundar (50 mg/ml).
Romanian: Este disponibil sub formă de soluţie orală pentru puii de găină şi pentru curcani (100 mg/dl), comprimate pentru câini (15 mg, 50 mg, 100 mg şi 150 mg) şi soluţie injectabilă pentru vite şi câini (50 mg/ml).
Swedish: Dicural används för att behandla infektioner orsakade av bakterier:
Romanian: Dicural se utilizează pentru tratamentul infecţiilor cauzate de bacterii:
Swedish: Dicural får inte användas till hundar med epilepsi.
Romanian: Dicural nu trebuie utilizat la câinii epileptici.
Swedish: Vill du veta mer sjukdomen eller behandlingen kan du kontakta din veterinär.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, contactaţi medicul veterinar.
Swedish: Efter den sista administreringen av Dicural får kycklingar och kalkoner inte slaktas på 24 timmar, och nötkreatur får inte slaktas på 46 dagar.
Romanian: După ultima administrare de Dicural, puii de găină şi curcanii nu trebuie sacrificaţi timp de 24 de ore şi vitele nu trebuie sacrificate timp de 46 de zile.
Swedish: Hos alla arter reducerade Dicural effektivt antalet infekterade djur eller infektionens svårighetsgrad.
Romanian: La toate speciile, Dicural a fost eficace în reducerea numărului de animale infectate sau în reducerea severităţii infecţiei.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på etiketten/ytterkartongen.
Romanian: Informaţii privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ambalajul exterior.
Swedish: Dicural får inte användas på äggläggande fåglar vars ägg används som livsmedel eller inom fyra veckor innan äggläggningsperioden börjar.
Romanian: Dicural nu trebuie utilizat la păsările ouătoare care produc ouă pentru consumul uman sau în interval de patru săptămâni înainte de începerea perioadei de ouat.
Swedish: Liksom för andra fluorokinoloner ska difloxacin inte användas till hundar som växer snabbt eftersom det kan påverka brosket i vissa leder.
Romanian: Cât despre alte fluorochinolone, difloxacinul nu trebuie utilizat la câinii care cresc rapid, deoarece poate afecta cartilajul unor articulaţii.
Swedish: Hur lång tid ska gå innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel (karenstid)?
Romanian: Care este perioada care trebuie să treacă până la sacrificarea animalului şi consumul cărnii (perioada de retragere)?
Swedish: Varför har Dicural godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat Dicural?
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) beslutade att nyttan med Dicural uppväger riskerna vid behandlingen och rekommenderade att ett godkännande för försäljning beviljas för Dicural.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile produsului Dicural sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratament şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Dicural.
Swedish: Vilken nytta har Dicural visat vid studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Dicural în timpul studiilor?
Swedish: Vilka är riskerna med Dicural?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Dicural?
Swedish: Människor som är överkänsliga (allergiska) mot kinoloner (en grupp antibiotika som inkluderar fluorokinolonerna) ska undvika all kontakt med Dicural.
Romanian: Persoanele care prezintă hipersensibilitate (alergie) la chinolone (un grup de antibiotice care include fluorochinolonele) trebuie să evite orice contact cu Dicural.
Swedish: På kycklingar och kalkoner har nio huvudstudier genomförts på fåglar med infektioner i andningssystemet.
Romanian: La puii de găină şi curcani, s-au efectuat nouă studii principale pe păsări cu infecţii ale sistemului respirator.
Swedish: Eftersom inga studier utförts på halta fåglar, får dock Dicural inte användas på fåglar med befintlig bensvaghet eller osteoporos (benskörhet).
Romanian: Totuşi, deoarece nu s-a efectuat niciun studiu la păsările care şchioapătă, Dicural nu trebuie utilizat la păsările cu slăbiciune la nivelul picioarelor sau cu osteoporoză existentă (oase fragile).
Swedish: Läkemedlet ges oralt i tablettform en gång per dag i minst fem dagar tills infektionen läkt ut.
Romanian: Se administrează oral sub formă de comprimate, o dată pe zi, timp de cel puţin cinci zile, până când infecţia este tratată.
Swedish: Vad är Dicural?
Romanian: Ce este Dicural?
Swedish: Difloxacin verkar genom att blockera ett enzym kallat "DNA-gyras", vilket är viktigt för att bakterier ska kunna göra kopior av sitt DNA.
Romanian: Difloxacin acţionează prin blocarea unei enzime denumite „ADN girază", care are un rol important în a permite bacteriilor să realizeze copii ale ADN-ului propriu.
Swedish: Vad används Dicural för?
Romanian: Pentru ce se utilizează Dicural?
Swedish: För fullständig information se produktresumén (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru informaţii complete, a se consulta rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Swedish: På hundar undersökte fyra huvudstudier effekterna av Dicural vid behandling av infektion i urinblåsan.
Romanian: La câini, patru studii principale au evaluat efectele Dicural pentru tratamentul infecţiilor vezicii urinare.
Swedish: Hos kycklingar och kalkoner finns inga kända biverkningar av Dicural.
Romanian: La puii de găină şi curcani, nu se cunoaşte niciun efect secundar asociat cu Dicural.
Swedish: Den aktiva substansen i Dicural, difloxacin, tillhör en grupp antibiotika som kallas "fluorokinoloner".
Romanian: Substanţa activă din Dicural, difloxacin, aparţine unui grup de antibiotice denumit „fluorochinolone".
Swedish: Hos hundar är biverkningar av Dicural sällsynta, men innefattar aptitlöshet, kräkningar, diarré och anal irritation.
Romanian: La câini, efectele secundare ale Dicural sunt rare, dar includ pierderea apetitului, vomă, diaree şi iritaţie anală.
Swedish: Dicural innehåller den aktiva substansen difloxacin som är ett antibiotikum.
Romanian: Dicural conţine substanţa activă difloxacin, care este un antibiotic.
Swedish: En fullständig förteckning över bakterier mot vilka Dicural är aktivt finns i produktresumén.
Romanian: Lista completă a bacteriilor împotriva cărora acţionează Dicural este disponibilă în rezumatul caracteristicilor produsului.
Swedish: Injektion med Dicural injektionsvätska, lösning, under huden kan orsaka viss klåda, lokal svullnad och lätt smärta.
Romanian: Injectarea sub piele de Dicural soluţie injectabilă poate determina prurit, tumefiere locală şi durere uşoară.
Swedish: Den första behandlingsdagen kan det ges som injektion under huden innan man växlar till tabletter.
Romanian: În prima zi de tratament, poate fi administrat ca injecţie subcutanată înainte de a se utiliza comprimatele;
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärläkemedel (CVMP) bedömt de studier som gjorts och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Romanian: Scopul documentului este de a explica modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Swedish: En av dessa studier jämförde Dicural-behandlade fåglar med obehandlade fåglar, och en annan jämförde Dicural med enrofloxacin (en annan fluorokinolon för veterinärt bruk).
Romanian: Unul dintre aceste studii a comparat păsări tratate cu Dicural cu păsări netratate, iar altul a comparat Dicural cu enrofloxacin (o altă fluorochinolonă de uz veterinar).
Swedish: Genom att blockera produktionen av DNA hindrar difloxacin de bakterier som orsakar en infektion från att växa och förökas.
Romanian: Prin blocarea producerii de ADN, difloxacin inhibă creşterea şi multiplicarea bacteriilor care cauzează o infecţie.
Swedish: Dicural ges en gång per dag i upp till fem dagar som en injektion under huden.
Romanian: Dicural se administrează o dată pe zi, timp de maximum cinci zile, sub formă de injecţie subcutanată.
Swedish: Ytterligare tre studier undersökte läkemedlets effekt vid behandling av pyoderma: två jämförde det med enrofloxacin, och en jämförde det med amoxicillin och klavulansyra.
Romanian: Alte trei studii i-au evaluat efectele în tratamentul piodermei: două l-au comparat cu enrofloxacin şi unul l-a comparat cu amoxicilină şi acid clavulanic.
Swedish: Två av dessa studier jämförde Dicural med enrofloxacin och en jämförde det med kombinationen amoxicillin och klavulansyra (använda tillsammans som ett antibiotikum).
Romanian: Două dintre aceste studii au comparat Dicural cu enrofloxacin şi unul l-a comparat cu combinaţia de amoxicilină şi acid clavulanic (utilizate împreună ca antibiotic).
Swedish: Använd handskar och ansiktsskydd vid hantering av Dicural oral lösning för kycklingar och kalkoner för att undvika att irritera hud eller ögon.
Romanian: Pentru a evita iritarea pielii sau a ochilor, atunci când se manipulează Dicural soluţie orală pentru puii de găină şi curcani, a se utiliza mănuşi şi un dispozitiv de protecţie pentru faţă.
Swedish: • Till kycklingar och kalkoner används Dicural för att behandla vissa infektioner som påverkar andningssystemet (lungor och luftsäckar).
Romanian: • la puii de găină şi curcani, Dicural se utilizează pentru tratamentul anumitor infecţii care afectează sistemul respirator (plămâni şi saci aerieni).
Swedish: Hos nötkreatur kan injektion med Dicural injektionsvätska, lösning, under huden leda till tillfällig svullnad på injektionsstället.
Romanian: La vite, injectarea sub piele de Dicural soluţie injectabilă poate determina o tumefiere locală la locul injectării.
Swedish: Alla sju studier jämförde Dicural med enrofloxacin på kalvar.
Romanian: Toate cele şapte studii au comparat Dicural cu enrofloxacin la viţei.
Swedish: • Till hundar används Dicural för att behandla akuta (kortlivade) infektioner i urinblåsan och för att behandla pyoderma (en hudinfektion med utslag och upphöjda knölar).
Romanian: • la câini, Dicural se utilizează pentru tratamentul infecţiilor acute (de scurtă durată) ale vezicii urinare şi pentru tratamentul piodermei (o infecţie cutanată cu erupţie şi papule).
Swedish: • Till nötkreatur används Dicural för att behandla infektioner som påverkar lungorna och andningen (transportfeber och kalvpneumoni).
Romanian: • la vite, Dicural se utilizează pentru tratamentul infecţiilor care afectează plămânii şi respiraţia (febra de transport şi pneumonia viţeilor).
Swedish: Hur verkar Dicural?
Romanian: Cum acţionează Dicural?
Swedish: Difloxacin
Romanian: Difloxacină
Swedish: Dicural används endast till unga kalkoner med en kroppsvikt på upp till 2 kg. Till både kycklingar och kalkoner ges det i dricksvattnet under fem dagar.
Romanian: Dicural se utilizează doar la curcanii tineri care cântăresc maxim 2 kg greutate corporală.
Swedish: Hur har Dicurals effekt undersökts?
Romanian: Cum a fost studiat Dicural?
Swedish: Vanliga frågor
Romanian: Întrebări frecvente
Swedish: Visste du?
Romanian: Ştiaţi că?
Swedish: Patientorganisationerna i ditt land kan också ge dig hjälp.
Romanian: Şi organizaţiile pacienţilor din ţara dumneavoastră pot să vă ajute.
Swedish: Vad betyder den?
Romanian: Ce semnifică acesta?
Swedish: Vad händer med min rapport efter att den skickats in?
Romanian: Ce se întâmplă cu raportul după ce l-am trimis?
Swedish: Är mina personuppgifter skyddade?
Romanian: Sunt datele mele cu caracter personal protejate?
Swedish: Vilken information bör jag rapportera?
Romanian: Ce fel de informaţii trebuie să raportez?
Swedish: Din rapport används enbart för den vetenskapliga utvärderingen av läkemedlet.
Romanian: Raportul dumneavoastră este utilizat doar pentru evaluarea ştiinţifică a medicamentului.
Swedish: Symbolen betyder inte att ditt läkemedel är osäkert att använda.
Romanian: Simbolul nu semnifică faptul că medicamentul dumneavoastră nu este sigur.
Swedish: Vi lär oss hela tiden mer om läkemedel.
Romanian: Aflăm în permanenţă tot mai multe informaţii despre medicamente.
Swedish: Om så är möjligt bör du lämna följande information i din rapport:
Romanian: Dacă este posibil, atunci când faceţi raportarea, trebuie să furnizaţi următoarele informaţii:
Swedish: Alla personuppgifter i samband med rapporteringen av en biverkning behandlas i enlighet med EU:s lagstiftning om dataskydd.
Romanian: Toate informaţiile cu caracter personal legate de raportarea unui efect secundar sunt prelucrate în conformitate cu legislaţia UE/europeană privind protecţia datelor.
Swedish: Var kan jag hitta information om biverkningar som redan rapporterats med läkemedlet?
Romanian: Unde pot găsi informaţii despre efectele secundare asociate medicamentului care au fost deja raportate?
Swedish: Trots att de testas utförligt i kliniska prövningar innan de godkänns är det inte möjligt att veta allt om deras biverkningar förrän de har använts av många människor en längre tid.
Romanian: Deşi medicamentele se testează intensiv în studiile clinice înainte să fie autorizate, nu pot fi cunoscute toate datele despre efectele lor secundare până când nu sunt utilizate de un număr mare de persoane în decursul timpului.
Swedish: • Uppgifter om personen som har fått biverkningen (såsom ålder och kön).
Romanian: • informaţii despre persoana care a manifestat efectul secundar (cum ar fi vârsta şi sexul);
Swedish: • Läkemedlets satsnummer (står på förpackningen).
Romanian: • numărul de serie al medicamentului (aflat pe ambalaj);
Swedish: Efter att ha utvärderat säkerhetssignalen och alla andra relevanta uppgifter kan läkemedelsmyndigheterna komma att utfärda nya varningar eller råd om hur läkemedlet bör användas, och till och med stoppa dess användning.
Romanian: După evaluarea semnalului privind siguranţa şi a tuturor celorlalte date relevante, autorităţile de reglementare în domeniul medicamentelor pot emite noi atenţionări sau recomandări referitoare la modul în care trebuie utilizat medicamentul şi pot chiar să sisteze utilizarea acestuia.
Swedish: Du kan också kontrollera den Europeiska databasen (www.adrreports.eu) eller kontakta din nationella läkemedelsmyndighet för att få mer information.
Romanian: De asemenea, pentru informaţii suplimentare, puteţi accesa baza de date europeană (www.adrreports.eu) sau puteţi contacta autoritatea naţională de reglementare în domeniul medicamentelor din ţara dumneavoastră.
Swedish: Som patient har du rätt att rapportera oönskade biverkningar av läkemedel direkt till myndigheterna.
Romanian: În calitate de pacient, aveţi dreptul de a raporta în mod direct la autorităţi efectele secundare nedorite ale medicamentelor.
Swedish: Du kan själv rapportera biverkningar
Romanian: Şi dumneavoastră puteţi raporta efectele secundare
Swedish: Ja. Din läkare eller personalen på ditt apotek kan hjälpa dig att slutföra din rapport, och du kan också be dem skicka rapporten åt dig.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă poate ajuta să completaţi raportul şi, de asemenea, le puteţi solicita să trimită raportul în numele dumneavoastră.
Swedish: Den svarta triangeln med spetsen nedåt "▼" är till för att påminna dig om att rapportera alla misstänkta biverkningar, antingen för att läkemedlet är nytt eller för att det finns ett särskilt behov av att ta reda på mer om dess långsiktiga säkerhet.
Romanian: Simbolul sub formă de triunghi negru cu vârful în jos „▼" e menit să vă reamintească să raportaţi orice presupuse efecte secundare, fie din cauză că medicamentul este nou, fie pentru că e deosebită nevoie de a obţine mai multe informaţii despre siguranţa medicamentului pe termen lung.
Swedish: Din rapport kommer att granskas av experter på läkemedelssäkerhet tillsammans med andra rapporter om läkemedlet för att se om någon ny information (en s.k. "säkerhetssignal") har framkommit.
Romanian: Raportul dumneavoastră, împreună cu alte rapoarte referitoare la medicament, va fi evaluat de experţi în domeniul siguranţei medicamentelor pentru a se stabili dacă există vreo informaţie nouă (cunoscută sub numele de „semnal privind siguranţa").
Swedish: För att få mer information och rapportera på internet bör du vända dig till din nationella läkemedelsmyndighets webbplats (använd dessa länkar för att vara säker på att du rapporterar till rätt webbplats).
Romanian: Pentru informaţii suplimentare şi pentru a efectua raportarea online, vizitaţi site ul autorităţii naţionale de reglementare din ţara dumneavoastră (utilizaţi aceste linkuri pentru a vă asigura că efectuaţi raportarea pe site-ul corect).
Swedish: Du kan även rapportera en biverkning hos någon annan som du har vårdnaden om, såsom ett barn eller en släkting.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta un efect secundar în numele unei persoane care se află în îngrijirea dumneavoastră, cum ar fi un copil sau o rudă.
Swedish: Läkemedlet har en svart triangelsymbol i bipacksedeln.
Romanian: Prospectul medicamentului prezintă un simbol sub forma unui triunghi negru.
Swedish: • En beskrivning av biverkningen.
Romanian: • o descriere a efectului secundar;
Swedish: Biverkningar (eller s.k. oönskade reaktioner) är oönskade symtom eller effekter av ett läkemedel.
Romanian: Un efect secundar (denumit şi reacţie adversă) este un simptom sau un efect nedorit cauzat de un medicament.
Swedish: Kan jag få hjälp med att rapportera en biverkning?
Romanian: Pot primi ajutor în raportarea unui efect secundar?
Swedish: Du kan vanligtvis rapportera en biverkning genom att fylla i ett formulär på internet eller från din läkare eller ditt lokala apotek.
Romanian: În general, puteţi raporta un efect secundar completând un formular disponibil fie online, fie pus la dispoziţie de medicul dumneavoastră sau de farmacia locală.
Swedish: • Eventuellt andra hälsoproblem hos personen som upplevde biverkningen.
Romanian: • orice alte afecţiuni de sănătate ale persoanei care a manifestat efectul secundar.
Swedish: Du kan inte alltid vara säker på att det du upplever har orsakats av läkemedlet, men genom att rapportera misstänkta biverkningar kan du hjälpa myndigheterna med deras undersökningar, vilket leder till säkrare läkemedel.
Romanian: Nu întotdeauna puteţi fi sigur că ceea ce simţiţi se datorează medicamentului, însă prin raportarea presupuselor efecte secundare, puteţi ajuta autorităţile de sănătate în investigaţii, ceea ce ajută la obţinerea unor medicamente mai sigure.
Swedish: • Dosen och namnet på läkemedlet som misstänks ha orsakat biverkningen (varumärkesnamn samt verksamt ämne).
Romanian: • doza şi denumirea medicamentului presupus că ar fi cauzat efectul secundar (denumirea comercială, precum şi ingredientul activ);
Swedish: Genom att rapportera biverkningar kan du hjälpa till med insamlingen av information om läkemedel, vilket slutligen hjälper till att göra dem säkrare.
Romanian: Prin raportarea efectelor secundare, puteţi ajuta la furnizarea mai multor informaţii referitoare la medicamente, care vor contribui în cele din urmă ca acestea să fie mai sigure.
Swedish: • Eventuellt andra läkemedel som tas ungefär samtidigt (inräknat receptfria läkemedel,
Romanian: • orice alte medicamente administrate aproximativ în acelaşi timp (inclusiv medicamente care nu sunt eliberate pe bază de reţetă, preparate pe bază de plante şi medicamente contraceptive);
Swedish: Du kan läsa bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Romanian: Puteţi consulta prospectul care însoţeşte medicamentul.
Swedish: Tänk på att tala med din läkare eller apotekspersonal om du känner dig oroad över någon misstänkt biverkning.
Romanian: Nu uitaţi să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă aveţi motive de îngrijorare cu privire la orice presupus efect secundar.
Swedish: Varför ska man rapportera en biverkning?
Romanian: De ce să raportaţi un efect secundar?
Swedish: Om du tror att du har fått en biverkning av ett läkemedel läs noga igenom bipacksedeln som följer med läkemedlet för att ta reda på hur man rapporterar den.
Romanian: În cazul în care credeţi că un medicament v-a cauzat un efect secundar, consultaţi prospectul care însoţeşte medicamentul respectiv pentru informaţii legate de modalitatea de raportare a acestuia.
Swedish: Hur rapporterar jag en biverkning?
Romanian: Cum să raportez un efect secundar?
Swedish: Du ska omedelbart kontakta dem om du får en biverkning som du tror är allvarlig eller som framhålls som allvarlig i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Romanian: Dacă aveţi motive de îngrijorare cu privire la orice presupus efect secundar asociat medicamentului dumneavoastră, cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.Trebuie să îi contactaţi imediat în cazul în care manifestaţi un efect secundar pe care îl consideraţi grav sau care este evidenţiat ca fiind grav în prospectul care însoţeşte medicamentul dumneavoastră.
Swedish: Hur känner jag igen en biverkning?
Romanian: Cum îmi pot da seama că am manifestat un efect secundar?
Swedish: Efter kommissionsbeslutet kommer myndigheterna i medlemsstaterna, i samarbete med referenslandet, att uppdatera produktinformationen enligt krav.
Romanian: După decizia Comisiei Europene, autorităţile competente din statele membre, în legătură cu statul membre de referinţă, vor actualiza informaţiile despre produs, după cum este necesar.
Swedish: Produktresumé, Märkning och Bipacksedel
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul
Swedish: Den giltiga produktresumén, märkningstexten och bipacksedeln är de finala versionerna som uppnåtts under proceduren i Koordineringsgruppen.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul valide reprezintă versiunile finale obţinute în timpul procedurii grupului de coordonare.