FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: EU/1/97/033/003 Confezione da 4 siringhe EU/1/97/033/004 Confezione da 12 siringhe
Polish: EU/1/97/033/003 - opakowanie: 4 ampułko-strzykawki EU/1/97/033/004 - opakowanie: 12 ampułko-strzykawek
Italian: L'ipertensione arteriosa polmonare è stata osservata in vari momenti durante il trattamento, anche diversi anni dopo l'inizio del trattamento con prodotti a base di interferone-beta.
Polish: Tętnicze nadciśnienie płucne może wystąpić w różnym czasie trwania leczenia, nawet kilka lat po rozpoczęciu leczenia lekami zawierającymi interferon beta.
Italian: Spinga l'ago sulla siringa.
Polish: Nałożyć igłę na strzykawkę.
Italian: Cos'è AVONEX e a cosa serve
Polish: Co to jest lek AVONEX i w jakim celu się go stosuje
Italian: Non sono disponibili informazioni sugli effetti dell'interferone beta-1a sulla fertilità maschile.
Polish: Brak jest danych na temat wpływu interferonu beta-1a na płodność mężczyzn.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo comune non nota crampo muscolare, dolore cervicale, mialgia2, artralgia, dolore alle estremità, dolore dorsale, rigidità muscolare, rigidità muscolo-scheletrica lupus eritematoso sistemico, debolezza muscolare, artrite
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej często nieznana kurcz mięśni, ból karku, bóle mięśni2, bóle stawów, bóle kończyn, bóle pleców, sztywność mięśni, sztywność mięśniowo-szkieletowa układowy toczeń rumieniowaty, osłabienie mięśni,
Italian: EU/1/97/033/005 Confezione da 4 penne preriempite EU/1/97/033/006 Confezione da 12 penne preriempite
Polish: EU/1/97/033/005 - opakowanie: 4 sztuki EU/1/97/033/006 - opakowanie: 12 sztuk
Italian: Se lo desidera, applichi un cerotto sul sito di iniezione.
Polish: W razie potrzeby przykleić plaster w miejscu wstrzyknięcia.
Italian: Dimensioni della confezione: Ogni AVONEX PEN monouso è confezionato in una singola scatola, con un ago per l'iniezione e un tappo della penna.
Polish: Wielkości opakowań: Każdy wstrzykiwacz AVONEX PEN do jednorazowego użytku umieszczony jest w oddzielnym opakowaniu, zawierającym jedną igłę do wstrzykiwań i osłonę wstrzykiwacza.
Italian: Controlli la data di scadenza sul coperchio della vaschetta.
Polish: - Sprawdzić datę ważności znajdującą się na folii tacy.
Italian: Interferone beta-1a i.m.
Polish: Interferon beta-1a im.
Italian: La soluzione iniettabile può essere osservata attraverso una finestrella ovale di visualizzazione sulla AVONEX PEN.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań można zobaczyć przez owalne okienko znajdujące się na wstrzykiwaczu AVONEX PEN.
Italian: A cosa serve AVONEX Avonex è usato per trattare la sclerosi multipla (SM).
Polish: Avonex jest stosowany do leczenia stwardnienia rozsianego (SR).
Italian: Come agisce AVONEX
Polish: Jak działa lek AVONEX
Italian: Altri particolari su come eseguire l'iniezione utilizzando Avonex Pen: Sono riportati nella sezione pieghevole in fondo a questo foglio illustrativo.
Polish: Więcej szczegółowych informacji dotyczących stosowania wstrzykiwacza Avonex Pen: patrz rozkładana część na końcu niniejszej ulotki.
Italian: Se ha problemi a maneggiare la siringa, parli con il medico della possibilità di utilizzare uno strumento adatto.
Polish: W razie problemów z użyciem strzykawki należy porozmawiać z lekarzem o stosowaniu uchwytu strzykawki.
Italian: Esegua l'iniezione Inserisca l'ago nel muscolo con una rapida spinta perpendicolarmente alla pelle.
Polish: Szybkim zdecydowanym ruchem wprowadzić igłę do mięśnia pod kątem prostym do powierzchni skóry.
Italian: • Non rimuova la copertura dell'ago.
Polish: • Nie zdejmować osłony igły.
Italian: NON usi Avonex se nota che:
Polish: Nie stosować leku Avonex, jeśli:
Italian: A dosi molto alte sono stati osservati effetti anovulatori e abortivi negli animali in studio.
Polish: Po podaniu bardzo dużych dawek, u badanych zwierząt zaobserwowano brak jajeczkowania oraz poronienia.
Italian: La formazione dei trombi potrebbe avvenire da diverse settimane a diversi anni dall'inizio del trattamento con Avonex.
Polish: Może się to zdarzyć po kilku tygodniach, a nawet kilku latach, od rozpoczęcia leczenia lekiem Avonex.
Italian: Non tocchi il giunto.
Polish: Nie dotykać otworu przyłączeniowego.
Italian: I pazienti possono sviluppare anticorpi verso AVONEX.
Polish: U leczonych pacjentów mogą powstać przeciwciała przeciw produktowi AVONEX.
Italian: Monti l'ago
Polish: Zamocować igłę.
Italian: Tale strumento consiste in un supporto studiato appositamente per facilitare l'iniezione di Avonex.
Polish: Jest to specjalny uchwyt ułatwiający wstrzykiwanie leku Avonex.
Italian: Può iniettarsi Avonex utilizzando Avonex Pen senza l'aiuto del medico, se il medico le ha fornito le istruzioni per farlo.
Polish: Pacjent może samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia leku Avonex za pomocą wstrzykiwacza Avonex Pen, bez pomocy lekarza, po odbyciu odpowiedniego przeszkolenia.
Italian: Mantenga l'involucro protettivo sull'ago.
Polish: Nie zdejmować nasadki ochronnej z igły.
Italian: Avonex Pen - pronto per l'iniezione
Polish: Wstrzykiwacz Avonex Pen - przygotowany do podania wstrzyknięcia
Italian: Sintomi simil-influenzali
Polish: Objawy grypopodobne
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore AVONEX 30 microgrammi/0,5 ml soluzione iniettabile
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika AVONEX 30 mikrogramów/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań
Italian: Se dimentica un'iniezione
Polish: Pominięcie wstrzyknięcia leku
Italian: Nome e indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Danimarca.
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii Biogen Denmark Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Dania Wydrukowana ulotka dla pacjenta musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii produktu leczniczego.
Italian: Dopo la commercializzazione, sono stati segnalati casi di danno epatico, inclusi elevati livelli degli enzimi epatici nel siero, epatite, epatite autoimmune ed insufficienza epatica associati all'uso di interferone beta (vedere paragrafo 4.8).
Polish: Podczas leczenia interferonem beta, w badaniach po wprowadzeniu leku na rynek, opisywano uszkodzenie wątroby, w tym zwiększoną aktywność enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby, autoimmunologiczne zapalenie wątroby i niewydolność wątroby (patrz punkt 4.8).
Italian: Poi lasci trascorrere una settimana prima di utilizzare nuovamente Avonex Pen.
Polish: Następnie po upływie tygodnia należy ponownie zastosować wstrzykiwacz Avonex Pen.
Italian: AVONEX viene fornito come soluzione iniettabile pronta all'uso in siringa preriempita.
Polish: AVONEX jest dostępny w postaci gotowego roztworu do wstrzykiwań znajdującego się w ampułko-strzykawce.
Italian: Cos'è AVONEX e a cosa serve Cos'è AVONEX
Polish: Co to jest lek AVONEX i w jakim celu się go stosuje Co to jest lek AVONEX
Italian: Se ha qualsiasi dubbio o problemi, si rivolga al medico o al farmacista.
Polish: W razie jakichkolwiek wątpliwości lub problemów należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Italian: Gli eventi sono stati segnalati in tempi diversi nel corso del trattamento e possono manifestarsi dopo diversi anni di trattamento con interferone beta.
Polish: Zdarzenia te zgłaszano w różnych okresach w trakcie leczenia i mogą one występować po kilku latach stosowania interferonu beta.
Italian: Non interrompa il trattamento con Avonex senza prima parlarne con il neurologo.
Polish: Nie należy przerywać leczenia lekiem AVONEX bez konsultacji z neurologiem.
Italian: Per la somministrazione di AVONEX con AVONEX PEN, attenersi alle istruzioni fornite nel foglio illustrativo.
Polish: Podając produkt AVONEX za pomocą wstrzykiwacza AVONEX PEN, należy postępować zgodnie z instrukcją podaną w ulotce dołączonej do opakowania.
Italian: Dopo aver iniettato la dose di Avonex, alcune persone si sentono come se avessero l'influenza.
Polish: Niektórzy pacjenci twierdzą, że po wstrzyknięciu leku Avonex czują się tak, jakby zachorowali na grypę.
Italian: A. Preparazione Prelevi un Avonex Pen dal frigorifero
Polish: Wyjąć jeden wstrzykiwacz Avonex Pen z lodówki.
Italian: Questo è ciò che provoca i sintomi della SM.
Polish: Wywołuje to objawy stwardnienia rozsianego.
Italian: Comune (≥1/100, <1/10 anni-paziente);
Polish: Często (≥1/100 do <1/10 pacjentolat);
Italian: Prepari dei batuffoli di cotone imbevuti di alcol e cerotti (non forniti) se ne ha bisogno.
Polish: Przygotować waciki nasączone alkoholem oraz plastry, jeżeli istnieje taka potrzeba (nie są dołączone do opakowania).
Italian: La dose settimanale raccomandata Una iniezione utilizzando Avonex Pen, una volta alla settimana.
Polish: Jedno wstrzyknięcie za pomocą wstrzykiwacza Avonex Pen, raz na tydzień.
Italian: Come conservare AVONEX
Polish: Jak przechowywać lek AVONEX
Italian: Deve fare una sola iniezione di Avonex alla settimana.
Polish: Należy wykonać tylko jedno wstrzyknięcie leku Avonex raz w tygodniu.
Italian: Per quanto tempo usare AVONEX
Polish: Jak długo stosować lek Avonex
Italian: A seguito di somministrazione intramuscolare di AVONEX, i livelli sierici di attività antivirale raggiungono un massimo tra le 5 e le 15 ore dopo il trattamento e diminuiscono con una emivita di approssimativamente 10 ore. Con un'appropriata correzione per la velocità di assorbimento dal sito di iniezione, la biodisponibilità calcolata è circa del 40%.
Polish: Po podaniu domięśniowym produktu AVONEX najsilniejsze działanie przeciwwirusowe w surowicy obserwuje się między 5. i 15. godziną po podaniu dawki, a okres półtrwania wynosi około 10 godzin.
Italian: Elimini correttamente il materiale usato
Polish: Odpowiednio usunąć pozostałości.
Italian: Lasci scaldare la siringa
Polish: Pozostawić strzykawkę do jej ogrzania.
Italian: In ciascuna confezione è compreso anche un ago per l'iniezione.
Polish: Opakowanie zawiera igłę do wstrzykiwań.
Italian: Microangiopatia trombotica (TMA): Sono stati segnalati casi di microangiopatia trombotica, che si manifesta come porpora trombotica trombocitopenica (TTP) o sindrome emolitico uremica (HUS), compresi casi fatali con prodotti a base di interferone-beta.
Polish: Mikroangiopatia zakrzepowa (ang. thrombotic microangiopathy, TMA): podczas leczenia interferonem beta zgłaszano przypadki TMA (w tym przypadki śmiertelne) występującej pod postacią zakrzepowej plamicy małopłytkowej (TTP) lub hemolitycznego zespołu mocznicowego (HUS).
Italian: Sodio acetato triidrato Acido acetico glaciale Arginina cloridrato Polisorbato 20
Polish: Kwas octowy lodowaty Argininy chlorowodorek
Italian: Molto comune (≥1/10 anni-paziente);
Polish: Bardzo często (≥1/10 pacjentolat);
Italian: 5 Controlli il liquido
Polish: 5 Sprawdzić płyn.
Italian: • Pieghi il tappo ad angolo retto, fino a quando non si distacca completamente.
Polish: • Zgiąć nasadkę pod kątem prostym, aż odskoczy.
Italian: L'area migliore è il muscolo esterno della parte superiore della coscia.
Polish: Najlepszym miejscem na podanie wstrzyknięcia jest górna, zewnętrzna część mięśni uda.
Italian: In alcuni casi sarà necessario che informi il personale sanitario che sta utilizzando Avonex.
Polish: Pacjent powinien od czasu do czasu przypomnieć pracownikom służby zdrowia o przyjmowaniu leku Avonex.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo comune non comune non nota eruzione cutanea, aumento della sudorazione, ecchimosi alopecia edema angioneurotico, prurito, eritema vescicolare, orticaria, peggioramento della psoriasi
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej często niezbyt często nieznana wysypka, nasilone pocenie się, stłuczenia łysienie obrzęk naczynioruchowy, świąd, wysypka pęcherzykowa, pokrzywka, nasilenie łuszczycy
Italian: È improbabile che ciò accada più di una volta.
Polish: Ponowne wystąpienie omdlenia jest mało prawdopodobne.
Italian: Non agiti Avonex Pen.
Polish: Nie potrząsać wstrzykiwaczem Avonex Pen.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH
Italian: Pharma.
Polish: Malta Pharma.
Italian: Tuttavia gli effetti dell'interferone beta che sono dipendenti dalla glicosilazione non sono completamente definiti.
Polish: Jednakże nie określono w pełni wpływu glikozylacji na efekt terapeutyczny interferonu beta.
Italian: Deve fare una sola iniezione di Avonex Pen, una volta alla settimana.
Polish: Należy wykonać wstrzyknięcie za pomocą tylko jednego wstrzykiwacza Avonex Pen, raz w tygodniu.
Italian: Gli eventi sono stati segnalati in tempi diversi nel corso del trattamento e possono manifestarsi da diverse settimane a diversi anni dopo l'inizio del trattamento con interferone-beta.
Polish: Zdarzenia zgłaszano w różnych okresach leczenia i mogą one występować po kilku tygodniach, a nawet kilku latach, od rozpoczęcia leczenia interferonem beta.
Italian: I pazienti devono essere valutati clinicamente dopo due anni di trattamento e la decisione per un trattamento a più lungo termine deve essere presa su base individuale dal medico curante.
Polish: Należy dokonać klinicznej oceny stanu pacjenta po dwóch latach leczenia.
Italian: Avonex Pen contiene una siringa preriempita di Avonex.
Polish: Wstrzykiwacz Avonex Pen zawiera ampułko-strzykawkę z lekiem Avonex.
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL(DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Polish: A. WYTWÓRCA BIOLOGICZNEJ SUBSTANCJI CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA
Italian: Se la soluzione è torbida, colorata, o se contiene particelle in sospensione, non usi questa penna.
Polish: Jeśli roztwór jest mętny, zabarwiony lub zawiera jakiekolwiek pływające w nim cząstki, nie należy używać tej ampułko-strzykawki.
Italian: Se si verificassero delle perdite, lei potrebbe non ricevere l'intera dose di medicinale.
Polish: Przeciekanie igły uniemożliwi podanie całej dawki leku.
Italian: Una volta tolto dal frigorifero, lasciare che AVONEX PEN si riscaldi a temperatura ambiente (da 15°C a 30°C) per 30 minuti circa.
Polish: Po wyjęciu z lodówki, wstrzykiwacz AVONEX PEN powinien przez około 30 minut ogrzewać się do temperatury pokojowej (15°C - 30°C).
Italian: Se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi: - Gonfiore al viso, labbra o lingua - Difficoltà a respirare - Arrossamento.
Polish: Poważne reakcje alergiczne Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów: - obrzmienie twarzy, warg lub języka - trudności z oddychaniem
Italian: AVONEX 30 microgrammi /0,5 ml soluzione iniettabile Interferone beta-1a
Polish: AVONEX 30 mikrogramów /0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Interferon beta-1a
Italian: Se c'è un giorno particolare della settimana nel quale preferisce fare l'iniezione, si rivolga al medico per avere le istruzioni necessarie a riportare l'iniezione al giorno da lei preferito.
Polish: Jeśli pacjent woli przyjmować lek Avonex w innym dniu, należy porozmawiać z lekarzem jak przyjmować dawkę, żeby powrócić do preferowanego dnia wstrzykiwania.
Italian: Questo metodo di analisi è limitato dal fatto che è sensibile per l'interferone ma manca di specificità per l'interferone beta.
Polish: Metoda ta jest ograniczona, ponieważ jest ona czuła dla interferonu,
Italian: Esami diagnostici comune non comune non nota diminuzione dei valori della conta dei linfociti, dei leucociti, dei neutrofili, dell'ematocrito, aumento dei valori ematici del potassio e dell'azoto ureico diminuzione della conta delle piastrine diminuzione o aumento del peso corporeo, anomalie nei test di funzionalità epatica
Polish: Badania diagnostyczne często niezbyt często nieznana zmniejszenie liczby limfocytów, zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych, zmniejszenie hematokrytu, zwiększenie stężenia potasu we krwi, zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi zmniejszenie liczby płytek krwi zmniejszenie masy ciała, zwiększenie masy ciała, nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby
Italian: La finestrella apparirirà gialla se è stata somministrata l'intera dose.
Polish: Po podaniu całej dawki okienko zmieni barwę na żółtą.
Italian: Stacchi completamente il coperchio di carta.
Polish: Spis treści ulotki.
Italian: AVONEX 30 microgrammi/0,5 ml soluzione iniettabile Interferone beta-1a i.m.
Polish: AVONEX 30 mikrogramów /0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Interferon beta-1a im.
Italian: Solo monouso: La soluzione iniettabile in siringa preriempita è contenuta all'interno di AVONEX PEN.
Polish: Wyłącznie do jednorazowego użytku: Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce znajduje się we wstrzykiwaczu AVONEX PEN.
Italian: Se manifesta i sintomi della depressione: - Sensazione insolita di tristezza, ansia o senso di inutilità.
Polish: Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów depresji: - niezwykle silne przygnębienie, lęk lub brak poczucia wartości, należy natychmiast wezwać lekarza.
Italian: Patologie endocrine non nota ipotiroidismo, ipertiroidismo
Polish: Zaburzenia endokrynologiczne nieznana niedoczynność tarczycy, nadczynność tarczycy
Italian: Usando lo Standard Internazionale per l'interferone dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), 30 microgrammi di AVONEX contengono 6 milioni di UI di attività antivirale.
Polish: 30 mikrogramów produktu AVONEX zawiera 6 milionów j.m.
Italian: Ciascuna singola confezione contiene un Avonex pen, un ago per iniezione e un tappo della penna a prova di manomissione.
Polish: Każde pojedyncze opakowanie zawiera 1 wstrzykiwacz Avonex pen, igłę do wstrzykiwań i osłonę wstrzykiwacza.
Italian: Cos'è AVONEX
Polish: Co to jest lek Avonex
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione comune
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania często brak łaknienia
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione molto comune comune non comune non nota sintomi simil-influenzali, piressia2, brividi2, sudorazione2
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania bardzo często często niezbyt często nieznana objawy grypopodobne, gorączka2, dreszcze2, pocenie się2
Italian: Qualora non fosse disponibile un frigorifero, AVONEX PEN può essere conservato a temperatura ambiente (tra 15°C e 30°C) per un massimo di una settimana.
Polish: Jeśli nie ma dostępu do lodówki, wstrzykiwacz AVONEX PEN można przechowywać w temperaturze pokojowej (15°C - 30°C) nie dłużej niż przez siedem dni.
Italian: Avonex Pen nell'arco di tre giorni, chieda immediatamente consiglio al medico o al farmacista.
Polish: Jeśli wykonano wstrzyknięcie za pomocą więcej, niż jednego wstrzykiwacza Avonex Pen w okresie trzech dni, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, aby uzyskać poradę.
Italian: • Mantenga il corpo della penna saldamente con una mano.
Polish: • Jedną ręką mocno przytrzymać trzon wstrzykiwacza.
Italian: • Monti l'ago premendolo sull'estremità di vetro della penna.
Polish: • Nałożyć igłę poprzez wciśnięcie jej na szklaną końcówkę wstrzykiwacza.
Italian: Suggerimento: L'area migliore è il muscolo esterno della parte superiore della coscia.
Polish: Uwaga: Najlepszym miejscem na podanie wstrzyknięcia jest górna, zewnętrzna część uda.
Italian: - Il tappo a prova di manomissione è stato rotto.
Polish: - Nasadka zabezpieczająca została uszkodzona.
Italian: Scatola da dodici siringhe preriempite di 0,5 ml di soluzione.
Polish: Opakowanie zawiera dwanaście ampułko-strzykawek z 0,5 ml roztworu.
Italian: − Affaticamento
Polish: - depresja
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Polish: Lek należy stosować o tej samej porze w tym samym dniu tygodnia.
Italian: Viene fornito l'ago da iniezione per l'iniezione intramuscolare.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu.
Italian: Si prega di controllare se vi sono cambiamenti al foglio illustrativo ogni volta che si rinnova la prescrizione.
Polish: Należy sprawdzić za każdym razem, gdy pacjent zrealizuje receptę, czy ulotka nie została zaktualizowana.
Italian: L'effetto della somministrazione di alte dosi di AVONEX sul metabolismo dipendente dal P450 nelle scimmie è stato valutato e non si sono osservate variazioni nella capacità metabolizzante del fegato.
Polish: W badaniach na małpach oceniano wpływ podawania dużych dawek produktu AVONEX na metabolizm zależny od cytochromu P-450.
Italian: • Rimuova l'alluminio della copertura dell'ago.
Polish: • Zdjąć folię z podstawy osłony igły.
Italian: • Prema saldamente per sigillare l'ago fino a quando non sente un clic.
Polish: • Należy mocno wcisnąć wstrzykiwacz w osłonę, aż do usłyszenia kliknięcia oznaczającego zabezpieczenie igły.
Italian: Le verrà probabilmente fornito un kit di titolazione Avostartclip, che viene montato sulla siringa permettendo la somministrazione di una dose ridotta di Avonex all'inizio della terapia.
Polish: Zestawy Avostartclip mocuje się na strzykawce, co pozwala na wstrzyknięcie mniejszej dawki leku Avonex na początku leczenia.
Italian: Scatola da quattro siringhe preriempite di 0,5 ml di soluzione.
Polish: Opakowanie zawiera cztery ampułko-strzykawki z 0,5 ml roztworu.
Italian: - Nervosismo o ansia, instabilità emotiva, pensieri irrazionali o allucinazioni (visioni o suoni immaginari), confusione, ideazione suicidaria - Intorpidimento, capogiri, convulsioni ed emicrania - Consapevolezza del battito cardiaco (palpitazioni), frequenza cardiaca accelerata o irregolare, problemi cardiaci con i seguenti sintomi: diminuzione della capacità di svolgere attività fisica, incapacità di stare distesi nel letto, mancanza di respiro o gonfiore alle caviglie - Problemi al fegato, descritti sopra - Orticaria o rash vescicolare, prurito o riacutizzazione della psoriasi, se ne soffre - Gonfiore o sanguinamento sul punto dell'iniezione oppure dolore toracico dopo l'iniezione - Aumento o perdita di peso - Alterazioni nei risultati dei test di laboratorio, compresi i test di funzionalità epatica - Ipertensione arteriosa polmonare: Una malattia che causa un grave restringimento dei vasi sanguigni nei polmoni, provocando un aumento della pressione nei vasi che trasportano il sangue dal cuore ai polmoni.
Polish: - wyczuwanie bicia serca (palpitacje), przyspieszone bądź nieregularne bicie serca lub problemy z sercem, które mogą obejmować następujące objawy: zmniejszoną tolerancję wysiłku fizycznego, niezdolność do leżenia na płasko, skrócony oddech lub obrzęki stawów skokowych - problemy ze strony wątroby jak opisane powyżej - pokrzywka lub wysypka z pęcherzykami, swędzenie, nasilenie się łuszczycy, jeśli już występuje - obrzęk lub krwawienie w miejscu wstrzyknięcia, lub ból w klatce piersiowej po wstrzyknięciu, - zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała, - zmiany wyników badań, w tym zmiany wyników testów czynnościowych wątroby, - tętnicze nadciśnienie płucne: poważne zwężenie naczyń krwionośnych w płucach skutkujące wysokim ciśnieniem krwi w naczyniach krwionośnych przenoszących krew z serca do płuc.
Italian: Alterazione della fertilità: sono stati condotti studi, con una forma correlata di interferone beta-1a, di fertilità e di sviluppo nelle scimmie Rhesus.
Polish: Zaburzenie płodności: Badania płodności oraz badania rozwoju przeprowadzono na małpach z gatunku Rhesus z odpowiednią postacią interferonu beta-1a.
Italian: *Effetto di classe per i prodotti a base di interferone-beta (vedere paragrafo 4.4) ┼ Effetto di classe per i medicinali contenenti interferone, vedere di seguito Ipertensione arteriosa polmonare.
Polish: niestabilność emocjonalna * Dotyczy klasy produktów zawierających interferon beta (patrz punkt 4.4).
Italian: Ciascuna penna preriempita monouso, usa e getta, contiene una singola dose di AVONEX.
Polish: Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony do jednorazowego użytku zawiera pojedynczą dawkę produktu AVONEX.
Italian: Avonex pen, penna per l'iniezione e tappo della penna a prova di manomissione.
Polish: Wstrzykiwacz Avonex pen, igła do wstrzykiwań i osłona wstrzykiwacza.
Italian: • Per evitare possibili perdite dall'ago, giri delicatamente l'ago in senso orario fino a quando non è saldamente inserito.
Polish: • Delikatnie przekręcić igłę w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara, aż do jej ścisłego przymocowania, w przeciwnym razie igła może przeciekać.