FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Valoarea NOAEL a fost asociată cu expuneri plasmatice materne (ASC) de aproximativ 50 ori mai mari decât expunerea anticipată la om la doza de 20 mg/kg și zi.
Icelandic: NOAEL var tengt við útsetningu í plasma hjá móður (AUC) sem var u.þ.b. 50 sinnum meiri en útsetningin sem búist er við hjá mönnum við 20 mg/kg/sólarhring.
Romanian: Rezultate secundare suplimentare în subgrupul de pacienți tratați concomitent cu clobazam Canabidiolul a fost asociat cu o creștere în procentajul de subiecți cu o reducere mai mare sau egală cu 75% a frecvenței crizelor epileptice cu cădere pe durata tratamentului din fiecare test (11% canabidiol 10 mg/kg și zi, 31%-36% canabidiol 20 mg/kg și zi, 3%-7% placebo).
Icelandic: Aðrar niðurstöðumælingar hjá undirhópi sjúklinga sem fengu samhliða meðferð með klóbazami Kannabídíól tengdist prósentuaukningu þátttakenda sem upplifðu 75% eða meiri minnkun á tíðni hreyfitregðufloga meðan á meðferðartímabilinu stóð í hverri rannsókn (11% 10 mg/kg/sólarhring kannabídíól, 31% til 36% 20 mg/kg/sólarhring kannabídíól, 3% til 7% lyfleysa).
Romanian: Subiecții cu insuficiență hepatică moderată și severă au prezentat concentrații plasmatice de canabidiol mai mari (ASC de aproximativ 2,5-5,2 ori mai mari, comparativ cu subiecții sănătoși cu funcție hepatică normală).
Icelandic: 2,5-5,2 sinnum hærri gildi AUC samanborið við heilbrigða þátttakendur með eðlilega lifrarstarfsemi).
Romanian: Scoateți capacul cu sistem de închidere securizat pentru copii al flaconului, apăsând capacul și rotindu-l în același timp în sens antiorar.
Icelandic: Fjarlægðu barnaöryggislokið af glasinu með því að ýta lokinu niður um leið og því er snúið rangsælis.
Romanian: España
Icelandic: Sverige
Romanian: Mecanismul acestei interacțiuni nu este cunoscut.
Icelandic: Ekki er vitað hvernig þessi milliverkun á sér stað.
Romanian: A fost stabilită o valoare NOAEL de 15 mg/kg și zi.
Icelandic: 15 mg/kg/sólarhring voru staðfest.
Romanian: България Teл.
Icelandic: Polska Tel.:
Romanian: Poate să fie necesară ajustarea dozei.
Icelandic: Hugsanlega þarf að aðlaga skammta.
Romanian: La unii pacienți, un efect sinergic al tratamentului concomitent cu valproat asupra valorilor serice inițiale crescute ale transaminazelor hepatice a determinat un risc mai mare de creșteri ale valorilor serice ale transaminazelor hepatice.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum leiddi samverkandi áhrif samhliða meðferðar með valpróati þegar um var að ræða hækkun transamínasa í upphafi til aukinnar hættu á hækkun transamínasa.
Romanian: Doza de întreținere
Icelandic: Samantekt á öryggi lyfsins
Romanian: Rezultate secundare suplimentare în subgrupul de pacienți tratați concomitent cu clobazam Canabidiolul a fost asociat cu o creștere în procentajul de subiecți care au prezentat o reducere mai mare sau egală cu 75% a frecvenței crizelor epileptice pe durata tratamentului pentru fiecare studiu (36% canabidiol 10 mg/kg și zi, 25% canabidiol 20 mg/kg și zi, 10%-13% la grupul la care s-a administrat placebo).
Icelandic: Aðrar niðurstöðumælingar hjá undirhópi sjúklinga sem fengu samhliða meðferð með klóbazami Kannabídíól tengdist prósentuaukningu þátttakenda sem upplifðu 75% eða meiri minnkun á tíðni flogakrampa meðan á meðferðartímabilinu stóð í hverri rannsókn (36% fyrir 10 mg/kg/sólarhring kannabídíól, 25% fyrir hvorn 20 mg/kg/sólarhring kannabídíól hóp, 10% til 13% lyfleysa).
Romanian: Cum se păstrează Epidyolex
Icelandic: Hvernig geyma á Epidyolex
Romanian: În cadrul unui program cu acces extins, un număr mic de pacienți cu vârsta < 2 ani, cu epilepsie rezistentă la tratament a fost expus la canabidiol .
Icelandic: Lítill fjöldi sjúklinga < 2 ára með flogaveiki sem svarar ekki meðferð hefur fengið kannabídíól í áætlun um notkun í sérstökum tilvikum (expanded access programme).
Romanian: În general, creșterile valorilor serice ale transaminazelor hepatice de peste 3 ori LSVN în prezența creșterii valorilor bilirubinemiei, fără o explicație alternativă, constituie un factor predictor important pentru afecțiune hepatică severă.
Icelandic: Almennt er hækkun transamínasa yfir þreföldum efri viðmiðunarmörkum sem á sér stað samhliða hækkuðum gildum bílírúbíns sem önnur skýring finnst ekki á mikilvæg vísbending um alvarlegan lifrarskaða.
Romanian: Tabelul 3: Valorile rezultatelor principale, ale ≥ 50% din rezultatele secundare esențiale ale respondenților și analizei de subgrup din studiile SLG
Icelandic: 50% helstu aukaendapunktar svarenda, og greining undirhópa í rannsóknum á LGS
Romanian: EU/1/15/1069/001 Episalvan
Icelandic: EU/1/15/1069/001
Romanian: și din hibrizi ai ambelor specii (echivalent la 0,5 - 1,0 g scoarță de mesteacăn), corespunzând la 72-88 mg betulină.
Icelandic: 100 mg birkibarkarkjarna (sem þurran kjarna, hreinsaðan) úr Betula pendula/Betula pubescens, sem samsvarar 72-88 mg af betúlíni.
Romanian: 1 tub
Icelandic: 1 einnota túpa
Romanian: Cutanată
Icelandic: túpa
Romanian: Tub (alu)
Icelandic: (Sér)heiti
Romanian: Gel
Icelandic: Hlaup
Romanian: Mărimea ambalajului
Icelandic: Innihald (þéttni) Pakkningas tærð
Romanian: <PC: {număr} SN: {număr} NN: {număr} >
Icelandic: < PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer} >
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Icelandic: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Romanian: • la cererea Agenției Europene pentru Medicamente;
Icelandic: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Romanian: 4 ani.
Icelandic: 4 år.
Romanian: Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informații referitoare la siguranță.
Icelandic: Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/15/1069/001
Icelandic: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1069/001
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Icelandic: - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Romanian: Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.
Icelandic: Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Romanian: Nu trebuie să-l dați altor persoane.
Icelandic: Ge det inte till andra.
Romanian: Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți.
Icelandic: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Romanian: Poate fi necesar tratament standard suplimentar (vezi pct. 4.5).
Icelandic: Kompletterande standardbehandling kan behövas (se avsnitt 4.5).
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Icelandic: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Romanian: Nu sunt disponibile date.
Icelandic: Inga data finns tillgängliga.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Amryt AG
Icelandic: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Amryt AG
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să depună primul raport periodic actualizat privind siguranța pentru acest medicament în decurs de 6 luni după autorizare.
Icelandic: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in den första periodiska säkerhetsrapporten för detta läkemedel inom 6 månader efter godkännandet.
Romanian: Copii și adolescenți
Icelandic: Barn och ungdomar
Romanian: 6.2 Incompatibilități
Icelandic: 6.2 Inkompatibiliteter
Romanian: Rezumatul profilului de siguranță
Icelandic: Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Romanian: Siguranța și eficacitatea Episalvan la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Icelandic: Episalvans säkerhet och effekt för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:
Icelandic: Farmakoterapeutisk grupp:
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Icelandic: Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
Icelandic: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Romanian: Vârstnici
Icelandic: Äldre
Romanian: Mai puțin frecvente
Icelandic: Mindre vanliga
Romanian: ANEXA II
Icelandic: BILAGA II
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Icelandic: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Romanian: Episalvan gel este steril.
Icelandic: Episalvan gel är steril.
Romanian: Gel. 23,4 g
Icelandic: 23,4 g
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1 000 și < 1/100), rare (≥ 1/10 000 și < 1/1 000), foarte rare (< 1/10 000) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Icelandic: Biverkningarnas frekvens definieras som följer: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații
Icelandic: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Romanian: Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent sunt:
Icelandic: De vanligast rapporterade biverkningarna är följande:
Romanian: Durere
Icelandic: Smärta
Romanian: Nu trebuie folosite alte produse topice concomitent cu Episalvan, ci succesiv sau alternativ, în funcție de necesitatea clinică.
Icelandic: Andra topiska produkter bör inte användas samtidigt med Episalvan utan istället i följd eller alternativt, beroende på det kliniska behovet.
Romanian: Aruncați tubul după prima utilizare.
Icelandic: Kassera tuben efter dess första användning.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Icelandic: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Romanian: Medicul sau asistenta medicală vă va spune cât timp trebuie să utilizați gelul.
Icelandic: Din läkare eller sjuksköterska kommer att berätta hur länge du bör använda gelen.
Romanian: +49 (0) 7233 9749 - 0 fax +49 (0) 7233 9749 - 210 e-mail: info.de@amrytpharma.com
Icelandic: Tfn +49 (0) 7233 9749 - 0 Fax +49 (0) 7233 9749 - 210 E-post: info.de@amrytpharma.com
Romanian: A se arunca după utilizare.
Icelandic: Kasseras efter användning.
Romanian: Raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă.
Icelandic: Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts.
Romanian: Infecții și infestări
Icelandic: Infektioner och infestationer
Romanian: 4.2 Doze și mod de administrare
Icelandic: 4.2 Dosering och administreringssätt
Romanian: Absorbție
Icelandic: Absorption
Romanian: Fără cerințe speciale.
Icelandic: Inga särskilda anvisningar.
Romanian: Este necesară evaluarea critică repetată a adâncimii arsurii și a evoluției vindecării.
Icelandic: Upprepad kritisk bedömning måste göras av brännskadans djup och läkningsförloppet.
Romanian: Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului.
Icelandic: Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală dacă nu sunteți sigur.
Icelandic: Hör med läkare eller sjuksköterska om du inte känner dig säker.
Romanian: Puteți să fiți de ajutor raportând orice reacții adverse pe care le puteți avea.
Icelandic: Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Icelandic: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V.
Icelandic: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Icelandic: när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nyttariskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Romanian: Toxicitatea după doze repetate și toleranța locală au fost studiate pe o perioadă de până la 4 săptămâni.
Icelandic: Upprepad dostoxicitet och lokal tolerans har studerats i upp till 4 veckor.
Romanian: Prospect: Informații pentru pacient
Icelandic: Information till patienten
Romanian: Pot fi semne ale unei infecții a rănii faptul că din rană începe să se scurgă un lichid galben sau verzui (puroi) sau că pielea din jurul rănii devine roșie, caldă, umflată sau din ce în ce mai dureroasă.
Icelandic: Möjliga tecken på en sårinfektion är att gul eller grönaktig vätska (var) börjar komma från såret, eller att huden runt om såret blir röd, varm, svullen eller smärtar alltmer.
Romanian: Întrucât nu au fost identificate la pacienți valori ale betulinei relevante din punct de vedere biologic, nu s-au realizat studii suplimentare privind distribuția, metabolizarea și eliminarea.
Icelandic: Eftersom inga biologiskt relevanta nivåer av betulin påträffades hos några patienter, utfördes inga ytterligare studier relaterade till distribution, metabolism och eliminering.
Romanian: Numai pentru o singură utilizare.
Icelandic: Endast för engångsbruk.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranța
Icelandic: Periodiska säkerhetsrapporter
Romanian: Episalvan împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Icelandic: Tala om för läkare eller sjuksköterska om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda något annat läkemedel.
Romanian: Nu au fost incluși pacienți cu plăgi de arsură profunde (gradul IIb).
Icelandic: Patienter med djupare brännskador (grad 2b) ingick inte.
Romanian: În evaluarea citirii primare în „orb" s-a aplicat un control riguros al calității, care să asigure faptul că observatorii nu sunt informați.
Icelandic: I den primära blindade avläsningsutvärderingen genomfördes en rigorös kvalitetskontroll för att säkerställa blindning av observatörerna.
Romanian: Eficacitate și siguranță clinică
Icelandic: Klinisk effekt och säkerhet
Romanian: Atenționări și precauții
Icelandic: Varningar och försiktighet
Romanian: Nu utilizați Episalvan - dacă sunteți alergic la scoarță de mesteacăn sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Icelandic: Använd inte Episalvan - om du är allergisk mot björkbark eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe tub după „EXP".
Icelandic: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet, som står på kartongen och tuben efter "Utg.dat.".
Romanian: Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule și de a folosi utilaje nu va fi afectată de acest medicament.
Icelandic: Körförmåga och användning av maskiner Körförmåga och förmåga att använda maskiner påverkas inte av detta läkemedel.
Romanian: Dacă într-o serie de fotografii ale unei jumătăți de plagă nu s-a observat închiderea plăgii, s-a calculat că aceasta s-a produs la o zi după ultima fotografie din serie.
Icelandic: Om sårslutning inte sågs i en fotoserie av sårhalvor, beräknades den ha inträffat en dag efter det sista fotografiet i serien.
Romanian: Aplicați Episalvan la următoarea schimbare planificată a pansamentului, continuând în mod obișnuit.
Icelandic: Applicera Episalvan vid nästa planerade sårförbandsbyte, och fortsätt med din normala rutin.
Romanian: Experiența privind utilizarea Episalvan la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani este insuficientă; prin urmare, medicamentul nu trebuie utilizat la acești pacienți.
Icelandic: Det finns inte tillräcklig erfarenhet av användningen av Episalvan hos barn och ungdomar under 18 år, och det ska därför inte ges till dessa patienter.
Romanian: Sarcina Nu s-au realizat studii la femeile gravide.
Icelandic: Inga studier på gravida kvinnor har utförts.
Romanian: Acest lucru face ca supradozajul să fie puțin probabil, chiar dacă se aplică pe suprafețe mari de piele și pe perioade lungi.
Icelandic: Detta gör överdoseringar mycket osannolika, också vid applicering på stora hudområden och under en längre tid.
Romanian: Substanța activă nu a fost genotoxică în testele in vitro.
Icelandic: Den aktiva substansen var inte genotoxisk i in vitro-analyser.
Romanian: Ce este Episalvan și pentru ce se utilizează 2.
Icelandic: Vad Episalvan är och vad det används för 2.
Romanian: Vezi pct. 4.4 și 5.1 cu privire la tipul plăgilor studiate.
Icelandic: Se avsnitt 4.4 och 5.1 avseende vilken typ av skador som studerats.
Romanian: MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Utilizare cutanată.
Icelandic: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Kutan användning.
Romanian: Reacțiile adverse au avut loc numai la locul de administrare.
Icelandic: Alla biverkningar var reaktioner på administreringsstället.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Reacțiile adverse cel mai frecvent observate au fost complicații ale plăgii (la 2,9 % din pacienți), dureri cutanate (2,5 %) și prurit (1,3 %).
Icelandic: De oftast observerade biverkningarna var sårkomplikationer (hos 2,9 procent av patienterna), hudsmärta (2,5 procent) och pruritus (klåda) (1,3 procent).
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Detaljerad information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind fertilitatea.
Icelandic: Inga fertilitetsstudier har utförts.
Romanian: Episalvan nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Icelandic: Episalvan har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei.
Icelandic: Ingen dosjustering krävs.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate.
Icelandic: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning.
Romanian: Timpul median până la vindecarea plăgilor a fost de 7,3 zile.
Icelandic: Mediantiden till sårläkning var 7,3 dagar.
Romanian: În plus, în literatura de specialitate s-a raportat un caz de dermatită de contact la un pacient după utilizarea prelungită a unui produs cosmetic cu aplicare topică care conținea extract de scoarță de mesteacăn.
Icelandic: I litteraturen finns det dessutom en fallrapport om kontaktdermatit som inträffade hos en patient efter långvarig användning av en kosmetisk produkt som innehöll ett topiskt björkbarksextrakt.
Romanian: Solvent de extracție: n-heptan.
Icelandic: Extraktionslösning: n-heptan.
Romanian: 4.9 Supradozaj
Icelandic: 4.9 Överdosering
Romanian: <cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
Icelandic: <Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.>
Romanian: 6.5 Natura și conținutul ambalajului
Icelandic: 6.5 Förpackningstyp och innehåll
Romanian: Nu este cazul.
Icelandic: Ej relevant.
Romanian: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Icelandic: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Romanian: Alte reacții adverse includ:
Icelandic: Andra biverkningar är bland annat följande:
Romanian: Episalvan este sigur pentru utilizarea de către persoanele alergice la polen de mesteacăn, întrucât acești alergeni nu sunt prezenți în Episalvan.
Icelandic: Episalvan är säkert att använda för personer som är allergiska mot björkpollen, eftersom dessa allergen inte finns i Episalvan.
Romanian: Citirea secundară în „orb" a fost realizată cu toate fotografiile prezentate observatorilor neinformați.
Icelandic: Den sekundära blindade avläsningen utfördes med alla fotografier framlagda för de blindade observatörerna.
Romanian: Mecanismul de acțiune exact al substanței active în vindecarea plăgii la om nu este cunoscut.
Icelandic: Den exakta verkningsmekanismen för den aktiva substansen vid sårläkning hos människor är okänd.
Romanian: Studiile de fază III au fost studii randomizate, multicentrice, evaluate în „orb", prospective, controlate intraindividual.
Icelandic: Fas III-studierna var blindat utvärderade, prospektiva, intraindividuellt kontrollerade, randomiserade multicenterprövningar.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind interacțiunile posibile dintre Episalvan și alte medicamente aplicate pe piele.
Icelandic: Inga uppgifter finns tillgängliga om möjlig påverkan mellan Episalvan och andra läkemedel som appliceras på huden.
Romanian: Vezi pct. 4.
Icelandic: Se avsnitt 4.
Romanian: 4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Icelandic: 4.6 Fertilitet, graviditet och amning
Romanian: Ce este Episalvan și pentru ce se utilizează
Icelandic: Vad Episalvan är och vad det används för
Romanian: Vezi și pct. 4.4.
Icelandic: Se även avsnitt 4.4.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile.
Icelandic: Inga interaktionsstudier har utförts.
Romanian: -1,1 zile (IÎ: -1,5, -0,7) închidere mai rapidă a plăgii cu Episalvan, p<0,0001a
Icelandic: -1,1 dagar (KI: -1,5, -0,7) snabbare sårslutning med Episalvan, p<0,0001a
Romanian: Nu aplicați alte produse pe zona pielii rănite în același timp cu aplicarea Episalvan.
Icelandic: Applicera inga andra produkter på hudens sårområde samtidigt som Episalvan appliceras.
Romanian: Diferența dintre valorile timpului scurs până la închiderea plăgii a fost stabilită la 0 pentru seria de fotografii clasificate drept „imposibil de evaluat".
Icelandic: Tidsskillnaden till sårslutning sattes till 0 för fotoserier som bedömdes som "ej utvärderingsbara".
Romanian: Vezi pct. 4.4 cu privire la dimensiunea plăgii și durata tratamentului.
Icelandic: Se avsnitt 4.4 avseende sårstorlek och behandlingslängd.
Romanian: Solvent de extracție: n-heptan
Icelandic: Extraktionslösning: n-heptan
Romanian: Episalvan trebuie utilizat conform recomandării medicului sau a asistentei medicale.
Icelandic: Episalvan ska användas enligt din läkares eller sjuksköterskas rekommendationer.
Romanian: Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Icelandic: Graviditet, amning och fertilitet
Romanian: Fertilitatea
Icelandic: Fertilitet
Romanian: Episalvan poate fi utilizat în timpul sarcinii.
Icelandic: Episalvan kan användas under graviditet.
Romanian: În cursul vizitelor de urmărire efectuate la 3 luni și la 12 luni după data intervenției chirurgicale sau a vătămării determinate de arsuri, s-a constatat că, la majoritatea pacienților, jumătățile de plagă tratate erau egale din punct de vedere al pigmentării, roșeții, texturii și creșterii părului pe epiderma regenerată.
Icelandic: I uppföljningsbesök vid 3 månader och 12 månader efter dagen för operationen eller brännskadan befanns de behandlade sårhalvorna vara lika hos de flesta patienter vad gäller pigmentering, rodnad, textur och hårväxt på regenererat epidermis.