FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig bij oudere patiënten (leeftijd > 65 jaar oud), anders dan de aanpassingen die gebaseerd zijn op de nierfunctie.
Hungarian: Idős betegek (>65 év) esetén nem szükséges az adagolást módosítani a vesefunkció alapján történő módosításon kívül.
Dutch: ETOPOPHOS en verwante namen is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Hungarian: Az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek csak egyszeri alkalommal használható.
Dutch: In dierproeven werd etoposide in verband gebracht met dosisgerelateerde embryotoxiciteit en teratogeniteit.
Hungarian: Állatkísérletekben az etopozidhoz dózisfüggő embriotoxicitás és teratogén hatások társultak.
Dutch: Bij patiënten met een matige (CrCl =15-50 ml/min) of ernstige (CrCl < 15 ml/min) nierfunctiestoornis die hemodialyse ondergaan, moet etoposide worden toegediend in een lagere dosis (zie rubriek 4.2).
Hungarian: Közepesen súlyos (CrCl =15-50 ml/perc) vagy súlyos (CrCl <15 ml/perc) vesekárosodásban szenvedő, hemodialízisben részesülő betegek esetében alacsonyabb etopozid adagot kell alkalmazni (lásd 4.2 pont).
Dutch: ETOPOPHOS en verwante namen is een wit tot gebroken wit droog poeder.
Hungarian: Az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek fehér vagy csaknem fehér színű por.
Dutch: Acute myeloïde leukemie
Hungarian: Akut myeloid leukemia
Dutch: Chronische toxiciteit
Hungarian: Krónikus toxicitás
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen niet bekend tumorlysissyndroom
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek nem ismert tumorlízis szindróma
Dutch: • een uitslag die lijkt op zonnebrand die zich kan voordoen op huid die eerder aan radiotherapie is blootgesteld en die ernstig kan zijn ('radiation recall'-dermatitis)
Hungarian: • napégéshez hasonló bőrkiütés, mely a korábban sugárkezelésnek kitett bőrön fordulhat elő és akár súlyos is lehet (besugárzott bőr túlérzékenysége)
Dutch: Vergelijkbare toxiciteiten kunnen worden verwacht bij de orale formulering.
Hungarian: Hasonló toxicitás várható a per os készítménynél.
Dutch: Gelijktijdige behandeling met fenytoïne wordt in verband gebracht met een verhoogde klaring van etoposide en een verminderde werkzaamheid, en andere enzyminducerende anti-epileptica gaan mogelijk gepaard met een grotere klaring van ETOPOPHOS en verwante namen en een verminderde werkzaamheid.
Hungarian: Az egyidejű fenitoin-terápia az etopozid clearance emelkedésével és a hatásosság csökkenésével járt, továbbá az egyéb enzimindukciót okozó antiepilepsziás gyógyszerekkel végzett kezelés az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek clearance-ének növekedésével és a hatékonyságának csökkenésével járhat.
Dutch: Non-Hodgkin-lymfoom
Hungarian: Non-Hodgkin lymphoma
Dutch: De waarden voor de totale klaring liggen in het bereik van 33 tot 48 ml/min of 16 tot 36 ml/min/m2 en zijn, net als de terminale eliminatiehalfwaardetijd, onafhankelijk van de dosis binnen een bereik van 100 tot 600 mg/m2.
Hungarian: A teljes test clearance értékek 33-48 ml/perc vagy 16-36 ml/perc/m2 közöttiek, és a terminális felezési időhöz hasonlóan a 100-600 mg/m2 közötti tartományban függetlenek a dózistól.
Dutch: ETOPOPHOS en verwante namen mag uitsluitend worden toegediend met een trage intraveneuze infusie (gewoonlijk over een periode van 30 à 60 minuten) omdat er hypotensie is gemeld als mogelijke bijwerking van snelle intraveneuze infusie.
Hungarian: Az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek lassú intravénás infúzióval adható be (általában 30-60 percen keresztül), mivel lehetséges mellékhatásként hypotoniát jelentettek, ha gyors intravénás injekció formájában alkalmazták.
Dutch: De volgende hematologische parameters moeten worden gemeten bij aanvang van de behandeling en voorafgaand aan elke daaropvolgende dosis ETOPOPHOS en verwante namen: trombocytenaantal, hemoglobine, leukocytentelling en differentiële telling.
Hungarian: A következő hematológiai paraméterek ellenőrzését kell elvégezni a terápia megkezdésekor és minden újabb ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek dózis előtt: thrombocyta szám, haemoglobin, fehérvérsejt szám és kvalitatív vérkép.
Dutch: Bij patiënten met een creatinineklaring van minder dan 15 ml/min die nierdialyse krijgen, zal een verdere verlaging van de dosis wellicht noodzakelijk zijn daar de klaring van etoposide bij deze patiënten nog verder is verlaagd (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance <15 ml/perc és dialízis kezelés alatt állnak, valószínűleg további dóziscsökkentés szükséges, mivel az etopozid-clearance tovább csökkenhet ezeknél a betegeknél (lásd 4.4 pont).
Dutch: ETOPOPHOS en verwante namen mag enkel worden toegediend en gevolgd onder toezicht van een bevoegd arts met ervaring in het gebruik van antineoplastische geneesmiddelen (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek kizárólag a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában jártas szakorvos által és felügyelete mellett alkalmazható (lásd 4.4 pont).
Dutch: Dosisbeperkende beenmergsuppressie is de belangrijkste toxiciteit die in verband is gebracht met behandeling met ETOPOPHOS en verwante namen.
Hungarian: A dózislimitáló csontvelő szuppresszió az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek terápiával kapcsolatos legjelentősebb toxicitási tényező.
Dutch: Het wordt toegediend door middel van een trage infusie in een ader.
Hungarian: Lassú infúzió formájában a vénába adják be.
Dutch: Voorafgaand aan het gebruik moet de inhoud van elke injectieflacon worden gereconstitueerd met 5 of 10 ml:
Hungarian: Minden injekciós üveg tartalmát használat előtt fel kell oldani az alábbi oldatok 5 ml-ével vagy 10 ml-ével:
Dutch: Etoposidefosfaat kan bijwerkingen veroorzaken die gevolgen hebben voor de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen, zoals vermoeidheid, slaperigheid, misselijkheid, braken, corticale blindheid, overgevoeligheidsreacties met hypotensie.
Hungarian: Az etopozid-foszfát olyan mellékhatásokat okozhat, amelyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, ilyen például a kimerültség, aluszékonyság, émelygés, hányás, corticalis vakság, alacsony vérnyomással társuló túlérzékenységi reakciók.
Dutch: Tumorlysissyndroom
Hungarian: Tumorlízis szindróma
Dutch: ETOPOPHOS en verwante namen mag met geen enkel ander geneesmiddel worden vermengd.
Hungarian: Az ETOPOPHOS-t és kapcsolódó neveket fizikailag ne keverje más gyógyszerrel.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) • acute leukemie
Hungarian: Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érinthet) • akut leukémia
Dutch: Mutageen potentieel
Hungarian: Mutagén hatások
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens en gedurende 6 maanden na de behandeling.
Hungarian: A fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt és 6 hónapig azt követően.
Dutch: Het cumulatieve risico of de predisponerende factoren in verband met de ontwikkeling van secundaire leukemie zijn niet bekend.
Hungarian: A másodlagos leukémia kialakulásának sem a kumulatív kockázata, sem a prediszponáló tényezői nem ismertek.
Dutch: Gelijktijdige toediening van anti-epileptica en ETOPOPHOS en verwante namen kan leiden tot een verminderde controle over aanvallen door farmacokinetische interacties tussen de geneesmiddelen.
Hungarian: Antiepileptikumok és az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek együttes adása a gyógyszerek közötti farmakokinetikai kölcsönhatás miatt csökkent görcsrohamkontrollhoz vezethet.
Dutch: ETOPOPHOS en verwante namen mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap tenzij uw arts dit duidelijk heeft aangegeven.
Hungarian: Az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek nem alkalmazható terhesség idején, kivéve, ha a gyógyszer szedését kezelőorvosa egyértelműen javasolja.
Dutch: Etoposide is mutageen in zoogdiercellen.
Hungarian: Az etopozid mutagén az emlőssejtekben.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, dienen geschikte anticonceptiemethoden te gebruiken om een zwangerschap tijdens de behandeling met etoposide te vermijden.
Hungarian: Fogamzóképes nőknek a kezelés idején fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk, hogy az etopozid-kezelés alatt elkerüljék a teherbe esést.
Dutch: Ciclosporine in een hoge dosis die resulteert in plasmaconcentraties van meer dan 2.000 ng/ml heeft bij toediening samen met orale etoposide geleid tot een toename met 80% van de blootstelling aan etoposide (AUC) en een afname met 38% van de totale klaring van etoposide in vergelijking met etoposide alleen.
Hungarian: A 2000 ng/ml feletti plazmaszintet eredményező nagy dózisú ciklosporin per os etopoziddal együtt alkalmazva 80%-kal növelte az etopozid expozíciót (AUC) és 38%-kal csökkentette az etopozid teljes test clearance-ét az etopozid monoterápiás alkalmazásával szemben.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen zeer vaak buikpijn, anorexie, constipatie, misselijkheid en braken vaak diarree, mucositis (inclusief stomatitis en oesofagitis)
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek nagyon gyakori hasi fájdalom, anorexia, obstipatio, hányinger és hányás gyakori hasmenés, mucositis (beleértve a stomatitist és oesophagitist is)
Dutch: Daaropvolgende doses bij een matige en ernstige nierfunctiestoornis moeten gebaseerd zijn op de tolerantie van de patiënt en het klinisch effect (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodás esetén, a további adagolásnál tekintetbe kell venni a beteg toleranciáját és a klinikai hatást (lásd 4.4 pont).
Dutch: Etoposide wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Hungarian: Az etopozid kiválasztódik az anyatejbe.
Dutch: - U kreeg onlangs een levend vaccin, zoals het gelekoortsvaccin.
Hungarian: - Ha a közelmúltban kapott élő kórokozót tartalmazó oltást, ideértve a sárgaláz elleni oltást.
Dutch: Voorzorgen voor de toediening: zoals bij andere potentieel toxische stoffen, moet voorzichtigheid aan de dag worden gelegd bij het hanteren en voorbereiden van de oplossing van ETOPOPHOS en verwante namen.
Hungarian: A beadásra vonatkozó óvintézkedések: A többi potenciálisan mérgező vegyülethez hasonlóan, óvatossággal kell elkészíteni és kezelni az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek oldatot.
Dutch: • reacties op de infusieplaats
Hungarian: • az infúzió beadási helyén jelentkező reakciók
Dutch: Indien de oplossing met ETOPOPHOS en verwante namen in contact komt met de huid of slijmvliezen, de huid onmiddellijk wassen met water en zeep en de slijmvliezen spoelen met water (zie rubriek 6.6).
Hungarian: Ha az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek oldat a bőrrel vagy a nyálkahártyával érintkezik, azonnal mossa le a bőrt szappannal és vízzel és öblítse le a nyálkahártyát vízzel (lásd 6.6 pont).
Dutch: Etoposide en de metabolieten ervan worden niet gefilterd bij dialyse.
Hungarian: Az etopozid és metabolitjai nem dializálhatók.
Dutch: De bindingsratio van etoposide hangt rechtstreeks samen met serumalbumine bij kankerpatiënten en normale vrijwilligers (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Az etopozid fehérjekötődési aránya közvetlenül korrelál a daganatos betegek és az egészséges önkéntesek szérum albuminszintjével (lásd 4.4 pont).
Dutch: De dosering dient te worden aangepast om rekening te houden met de myelosuppressieve effecten van andere geneesmiddelen in de combinatiebehandeling of de effecten van een voorgaande radiotherapie of chemotherapie (zie rubriek 4.4) die mogelijk de beenmergreserve in het gedrang hebben gebracht.
Hungarian: Az adagok módosítása lehet szükséges a kombinációban található gyógyszerek myelosuppressiv tulajdonságát vagy az előzetes sugárterápiás és/vagy kemoterápiás kezelést figyelembe véve (lásd 4.4 pont), amelyek hatásai már károsíthatták a csontvelőtartalékot.
Dutch: Bij patiënten met een nierfunctiestoornis die etoposide kregen, werden een verminderde totale klaring, grotere AUC en hoger verdelingsvolume tijdens de plateaufase waargenomen (zie rubriek 4.2).
Hungarian: A károsodott vesefunkciójú, etopozidot kapó betegek esetében a teljes test clearance csökken, az AUC érték nő, és magasabb az egyensúlyi megoszlási térfogat (lásd 4.2 pont).
Dutch: Deze reacties reageren gewoonlijk snel op stopzetting van de infusie en op toediening van bloeddrukverhogende middelen, corticosteroïden, antihistaminica of volume-expansie indien aangewezen.
Hungarian: Ezek a reakciók gyorsan reagálnak az infúzió adagolásának abbahagyására, és szükség esetén presszor szerek, kortikoszteroidok, antihisztaminok vagy volumenpótló adására.
Dutch: - teelbalkanker - kleincellige longkanker - bloedkanker (acute myeloïde leukemie) - tumor in het lymfestelsel (hodgkinlymfoom, non-hodgkinlymfoom) - kanker van het voortplantingsstelsel (gestationele trofoblastische neoplasie en eierstokkanker)
Hungarian: - heredaganat - kissejtes tüdőrák - vérrák (akut mieloid leukémia) - nyirokrendszer daganat (Hodgkin limfóma, non-Hodgkin limfóma) - a reproduktív rendszer daganatai (terhességi trophoblast tumor és petefészekdaganat)
Dutch: <Datum van eerste verlening van de vergunning: {DD maand JJJJ}> <Datum van laatste verlenging: {DD maand JJJJ}>
Hungarian: hónap NN.}> <A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: {ÉÉÉÉ.
Dutch: De samenstelling van de microtubuli ondervindt geen gevolgen.
Hungarian: Az etopozid nem befolyásolja a mikrotubulusok összekapcsolódását.
Dutch: Transiënte hypotensie na snelle toediening van de intraveneuze infusie is gemeld bij patiënten die werden behandeld met etoposidefosfaat en ging niet gepaard met cardiotoxiciteit of elektrocardiografische veranderingen.
Hungarian: Etopozid-foszfáttal kezelt betegeknél átmeneti hypotoniáról számoltak be a gyógyszer gyors intravénás adagolásakor, és ez nem járt együtt cardialis toxicitással vagy elektrokardiogramm változásokkal.
Dutch: Fenylbutazon, natriumsalicylaat en aspirine kunnen etoposide verdringen bij de plasma-eiwitbinding.
Hungarian: A fenilbutazon, a nátrium-szalicilát és az acetilszalicilsav kiszoríthatja az etopozidot a plazmafehérje-kötésből.
Dutch: ETOPOPHOS en verwante namen bevat
Hungarian: Az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek tartalmaz
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van etoposidefosfaat bij zwangere vrouwen.
Hungarian: Az etopozid-foszfát terhes nőknél történő alkalmazásáról nem, vagy csak korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Dutch: De volgende bijwerkingen werden gemeld uit klinische onderzoeken en de post-marketingervaring met ETOPOPHOS en verwante namen.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatal utáni tapasztalatok során az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek esetén a következő mellékhatásokról számoltak be.
Dutch: Zoals bij andere potentieel toxische stoffen moet voorzichtigheid worden betracht bij het hanteren en voorbereiden van de oplossingen van ETOPOPHOS en verwante namen.
Hungarian: A többi potenciálisan mérgező vegyülethez hasonlóan, óvatossággal kell elkészíteni és kezelni az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek oldatokat.
Dutch: Bij patiënten met een creatinineklaring van minder dan 15 ml/min die nierdialyse krijgen, moet een verdere verlaging van de dosis worden overwogen.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance <15 ml/perc és dialízis kezelés alatt állnak, további dóziscsökkentést kell mérlegelni.
Dutch: Dit geeft een gereconstitueerde stockoplossing met 20 mg/ml of 10 mg/ml etoposide.
Hungarian: Ez 20 mg/ml vagy 10 mg/ml etopozidot tartalmazó feloldott törzsoldatot eredményez.
Dutch: Lage serumalbumine werd in verband gebracht met een hogere blootstelling aan etoposide.
Hungarian: Az alacsony szérum albuminszint összefüggésbe hozható a magasabb etopozid expozícióval.
Dutch: Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten die in de vruchtbare leeftijd zijn, moeten een doeltreffende anticonceptiemethode gebruiken (bijv. de barrièremethode of condooms) tijdens de behandeling en tot minstens 6 maanden na het eind van de behandeling met ETOPOPHOS en verwante namen.
Hungarian: Nemzőképes férfiak és fogamzóképes korú nők hatékony fogamzásgátló módszert (pl. mechanikus módszert vagy óvszert) kell használniuk az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek- kezelés alatt és 6 hónapig a kezelés befejezését követően.
Dutch: Etoposidefosfaat wordt toegediend door middel van een trage intraveneuze infusie (gewoonlijk over een periode van 30 à 60 minuten) (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Az etopozid-foszfát (általában 30-60 percen keresztül beadott) lassú intravénás infúzióként alkalmazható (lásd 4.4 pont).
Dutch: Glucuronide- en/of sulfaatconjugaten van etoposide worden ook uitgescheiden in de menselijke urine.
Hungarian: Az etopozid glükuronid és/vagy szulfát konjugátumai is kiválasztódnak a vizelettel.
Dutch: - indien u geneesmiddelen gebruikt met een vergelijkbaar werkingsmechanisme als ETOPOPHOS en verwante namen.
Hungarian: - ha az ETOPOPHOS-hoz és kapcsolódó nevekhez hasonló hatásmechanizmusú gyógyszereket szed.
Dutch: Hartaandoeningen vaak hartritmestoornissen, myocardinfarct
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek gyakori arrhythmia, myocardialis infarctus
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon bevat 113,6 mg etoposidefosfaat equivalent aan 100 mg etoposide.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden injekciós üveg 100 mg etopozidnak megfelelő 113,6 mg etopozid-foszfátot tartalmaz.
Dutch: TEKST ETIKET BUITENVERPAKKING
Hungarian: KÜLSŐ DOBOZ CÍMKESZÖVEGE
Dutch: De totale klaring en de terminale eliminatiehalfwaardetijd zijn onafhankelijk van de dosis binnen een bereik van 100 tot 600 mg/m2.
Hungarian: A teljes test clearance értékek és a terminális eliminációs felezési idő 100-600 mg/m2 adagok között dózisfüggetlen.
Dutch: ETOPOPHOS en verwante namen 1.000 mg is bedoeld voor gebruik door farmaceutische medewerkers in centrale ziekenhuisafdelingen voor het bereiden van cytostatica.
Hungarian: Az 1000 mg-os ETOPOPHOS-t és kapcsolódó neveket a kórház citosztatikumokat előkészítő központi részlegének gyógyszerészei kezelhetik.
Dutch: Artsen dienen zich bewust te zijn van de mogelijkheid van een anafylactische reactie bij ETOPOPHOS en verwante namen, die zich manifesteert in de vorm van koude rillingen, pyrexie, tachycardie, bronchospasmen, dyspneu en hypotensie en fataal kan zijn.
Hungarian: Az orvosoknak tisztában kell lenniük azzal, hogy az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek esetén esetleg anaphylaxiás reakció jelentkezhet, amely hidegrázás, láz, gyors szívverés, hörgőgörcs, nehézlégzés és vérnyomáscsökkenés formájában jelentkezhet, és akár halálos is lehet.
Dutch: ETOPOPHOS en verwante namen wordt u toegediend door een arts of verpleegkundige.
Hungarian: Az ETOPOPHOS-t és kapcsolódó neveket a kezelőorvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be Önnek.
Dutch: Bij voorgaand of gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen met een vergelijkbare myelosuppressieve werking als etoposide zijn additieve of synergetische effecten te verwachten (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Az előzetesen vagy párhuzamosan alkalmazott, az etopozidhoz hasonló csontvelőkárosító hatású kemoterápiás szerek várhatóan additív vagy szinergista hatásúak lehetnek (lásd 4.4 pont).
Dutch: Bloedvataandoeningen vaak hypertensie, transiënte systolische hypotensie na snelle intraveneuze toediening soms hemorragie
Hungarian: Érbetegségek és tünetek gyakori hypertonia, átmeneti systolés hypotonia következett be a gyors intravénás adagolást követően nem gyakori haemorrhagia
Dutch: Gemeten creatinineklaring
Hungarian: Mért kreatinin-clearance
Dutch: • zich zwak voelen (asthenie)
Hungarian: • gyengeség érzése (aszténia)
Dutch: De gemiddelde renale klaring van etoposide is 7 tot 10 ml/min/m2 of ongeveer 35% van de totale klaring bij een dosisbereik van 80 tot 600 mg/m2.
Hungarian: Az etopozid átlagos vese clearance értéke 7-10 ml/perc/m2, vagyis a teljes test clearance 35%-a 80600 mg/m2 dózistartományban.
Dutch: De gebruikelijke dosis, gebaseerd op etoposide, is 50 tot 100 mg/m2 lichaamsoppervlakte, dagelijks gedurende 5 opeenvolgende dagen, of 100 tot 120 mg/m2 lichaamsoppervlakte op dag 1, 3 en 5.
Hungarian: A szokásos, etopozidon alapuló dózis testfelületre számítva 50-100 mg/m2 naponta 5 egymást követő napon át vagy testfelületre számítva 100-120 mg/m az 1., 3. és az 5. napon.
Dutch: Acute fatale reacties geassocieerd met bronchospasmen zijn ook gemeld bij etoposidefosfaat.
Hungarian: Akut, bronchospasmussal járó, fatális reakciókat jelentettek az etopozid-foszfáttal összefüggésben.
Dutch: Tumorlysissyndroom (soms fataal) is gemeld na gebruik van etoposidefosfaat samen met andere chemotherapeutica (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Tumorlízis szindrómáról számoltak be (esetenként fatális kimenetellel) az etopozid-foszfát és más kemoterápiás gyógyszerek egyidejű alkalmazását követően (lásd 4.4 pont).
Dutch: Etoposide bleek tot metafase-arrest te leiden in fibroblasten van kuikens.
Hungarian: Kimutatták, hogy az etopozid csirke fibroblastban a metafázisban leállítja a sejtosztódást.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is etoposidefosfaat.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga etopozid-foszfát.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen zeer vaak anemie, leukopenie, myelosuppressie*, neutropenie, trombocytopenie
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek nagyon gyakori anaemia, leukopenia, myelosuppressio*, neutropenia, thrombocytopenia
Dutch: • veranderingen in de huidskleur
Hungarian: • az ízérzékelés megváltozása
Dutch: Er is melding gemaakt van fatale myelosuppressie na toediening van etoposidefosfaat.
Hungarian: Az etopozid-foszfát adását követően fatális myelosuppressióról számoltak be.
Dutch: • pijn aan de lippen, of zweertjes in de mond of keel
Hungarian: • ajkak kisebesedése, száj- vagy torokfekélyek
Dutch: Cytotoxisch.
Hungarian: Citotoxikus.
Dutch: • stuipen (convulsies)
Hungarian: • görcsök (rohamok)
Dutch: Daarnaast is een dosisaanpassing vereist in geval van koorts of infecties, of bij een trombocytentelling lager dan 25.000 cellen/mm3, die niet is/zijn veroorzaakt door de ziekte.
Hungarian: Továbbá a dózist módosítani kell láz, fertőzés vagy a nem a betegség által okozott 25 000 sejt/mm3 alatti trombocitaszám miatt.
Dutch: Bij kinderen is ongeveer 55% van de dosis na 24 uur uitgescheiden in de urine als etoposide.
Hungarian: 55%-a 24 óra alatt kiválasztódik a vizelettel etopozidként.
Dutch: [Zie bijlage 1 - nationaal te implementeren]
Hungarian: [Lásd 1. sz melléklet - A tagállam tölti ki]
Dutch: - bloedkanker (acute myeloïde leukemie) - tumor in het lymfestelsel (hodgkinlymfoom, non-hodgkinlymfoom)
Hungarian: - vérrák (akut mieloid leukémia) - nyirokrendszer daganat (Hodgkin limfóma, non-Hodgkin limfóma)
Dutch: Wanneer u zich echter moe, misselijk, duizelig of licht in het hoofd voelt, mag u niet rijden en geen machines bedienen tot u dit met uw arts heeft besproken.
Hungarian: Ne végezzen ilyen tevékenységet, ha fáradtnak érzi magát, fáj a gyomra, kábának érzi magát vagy szédül, amíg nem beszélt erről az orvosával.
Dutch: Wanneer ernstige reacties optreden, moet de dosis van het geneesmiddel worden verlaagd of het geneesmiddel worden stopgezet.
Hungarian: Ha súlyos reakció lép fel a gyógyszeradagot csökkenteni kell vagy az alkalmazását meg kell szakítani, és a kezelőorvos klinikai megítélése szerinti megfelelő korrekciós intézkedéseket kell megtenni.
Dutch: Anafylactische reacties kunnen optreden bij de initiële dosis van etoposidefosfaat.
Hungarian: Anaphylactoid reakciók az etopozid-foszfát első dózisának beadásánál jelentkezhetnek.
Dutch: U mag geen borstvoeding geven tijdens het gebruik van ETOPOPHOS en verwante namen.
Hungarian: Nem szabad szoptatni az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek alkalmazása idején.
Dutch: Nadirs doen zich meestal vroeger voor bij intraveneuze toediening dan bij orale toediening.
Hungarian: A mélypont hamarabb következik be intravénás alkalmazáskor, mint a per os adagolásnál.
Dutch: Tumorlysissyndroom (soms fataal) is gemeld na gebruik van etoposide samen met andere chemotherapeutica.
Hungarian: Tumorlízis szindrómáról számoltak be (esetenként fatális kimenetellel) az etopozid és más kemoterápiás gyógyszerek egyidejű alkalmazását követően.
Dutch: Voorvallen van acute leukemie, die zich kunnen voordoen met of zonder myelodysplastisch syndroom, zijn beschreven bij patiënten die werden behandeld met chemokuren waar etoposide deel van uitmaakte.
Hungarian: Myelodysplasiás szindrómával kapcsolatosan fellépő, vagy anélkül jelentkező akut leukémia előfordulásáról számoltak be egyes betegeknél, akiket etopozidot tartalmazó kemoterápiás protokollok szerint kezeltek.