FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Infusointiin liittyviä reaktioita, lähinnä punastumista ja pahoinvointia, on havaittu laskimoon annettavan vorikonatsolin annostelun aikana.
Norwegian Bokmål: Infusjonsrelaterte reaksjoner, hovedsakelig rødming og kvalme, er blitt observert ved intravenøs administrering av vorikonazol.
Finnish: Itrakonatsoli n=241
Norwegian Bokmål: Itrakonazol N = 241
Finnish: Kun näitä oireita esiintyy, potilaiden on vältettävä mahdollisesti vaarallisia tehtäviä, kuten autolla ajoa ja koneiden käyttöä.
Norwegian Bokmål: Pasienter må unngå potensielt farlige oppgaver, som å kjøre bil eller betjene maskiner hvis disse symptomene oppstår.
Finnish: Katso yksityiskohtaiset käyttöohjeet pakkausselosteesta.
Norwegian Bokmål: Vennligst se pakningsvedlegget for detaljert bruksanvisning.
Finnish: Jos otat enemmän tabletteja kuin sinulle on määrätty (tai jos joku muu ottaa sinun tablettejasi), tulee sinun ottaa yhteys välittömästi lääkäriisi tai mennä päivystyspoliklinikalle lähimpään sairaalaan.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar flere tabletter enn foreskrevet (eller hvis noen annen tar dine tabletter) må du umiddelbart kontakte lege, sykehus eller Giftinformasjonssentralen (tlf.
Finnish: VFENDiä ei saa antaa samanaikaisesti verivalmisteiden eikä elektrolyyttikonsentraattien lyhytkestoisen infuusion kanssa edes erillisiä laskimolinjoja pitkin.
Norwegian Bokmål: VFEND må ikke administreres samtidig med blodprodukter eller enhver kortvarig infusjon av konsentrerte elektrolyttløsninger, selv om de to infusjonene går i atskilte slanger.
Finnish: Vorikonatsolin turvallisuutta on tutkittu 288 lapsipotilaalla, joista 169 oli 2 <12-vuotiaita ja 119 oli 12-<18-vuotiaita.Potilaat saivat vorikonatsolia profylaktisesti (n=183) ja hoitokäytössä (n=105).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved bruk av vorikonazol ble undersøkt hos 288 pediatriske pasienter i alderen 2 til < 12 år (169) og 12 til <18 år (119) som fikk vorikonazol til profylaktisk (183) og terapeutisk bruk (105) i kliniske studier.
Finnish: Tutkimukset suurentunut veren kreatiniiniarvo suurentunut veren urea-arvo, suurentunut veren kolesteroliarvo
Norwegian Bokmål: Undersøkelser økt kreatinin i blod økt urea i blod, økt kolesterol i blod
Finnish: Vorikonatsolin on osoitettu olevan selektiivisempi sienen sytokromi-P450-entsyymeille kuin erilaisille nisäkkäiden sytokromi-P450-entsyymijärjestelmille.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol er vist å være mer selektiv for fungale cytokrom P450-enzymer enn for ulike mammalske cytokrom P450enzymsystem.
Finnish: Näön heikkeneminen saattaa liittyä suurempiin plasmapitoisuuksiin ja/tai annoksiin.
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelser kan assosieres med høyere plasmakonsentrasjoner og/eller doser.
Finnish: Käyttövalmiin suspension määrä on 75 ml, josta on käytettävissä 70 ml.
Norwegian Bokmål: Etter tilberedning blir volumet av suspensjon 75 ml, som gir et uttrekkbart volum på 70 ml.
Finnish: Sekoita varovasti infuusiopussin sisältö.
Norwegian Bokmål: Bland innholdet i infusjonsposen forsiktig.
Finnish: Vorikonatsoliin on liittynyt vakavaa maksatoksisuutta potilailla, joilla on ollut jokin muu vakava perussairaus.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol har blitt assosiert med alvorlig levertoksisitet, hos pasienter med andre alvorlige underliggende tilstander.
Finnish: Siklodekstriinissä olevan epäpuhtauden on osoitettu olevan alkyloiva, mutageeninen aine, ja sen karsinogeenisuudesta jyrsijöille on osoitusta.
Norwegian Bokmål: En forurensning i SBECD er et alkylerende mutagent stoff som har vist seg å være karsinogent i gnagere.
Finnish: QTc:n keskimääräinen pidentyminen plasebosovitetusta lähtötasosta oli 800, 1 200 ja 1 600 mg:n vorikonatsoliannosten jälkeen vastaavasti 5.1, 4.8 ja 8.2 ms, ja 7.0 ms 800 mg:n ketokonatsoliannoksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Placebokorrigert gjennomsnittlig maksimal økning i QTc fra utgangspunktet etter doser på 800, 1200 og 1600 mg vorikonazol var henholdsvis 5,1, 4,8 og 8,2 msek, og 7,0 msek for doser på 800 mg ketokonazol.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos otat jotain seuraavista lääkkeistä, koska annoksen muuttamista tai seurantaa voidaan tarvita, jotta voidaan tarkistaa, että lääkkeillä ja/tai VFENDillä on vielä haluttu vaikutus:
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du tar noen av de følgende legemidlene, da dosejustering eller kontroll kan være nødvendig for å undersøke om legemidlene og/eller VFEND fortsatt har den ønskede effekt:
Finnish: Mitä VFEND on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat VFENDiä Miten VFENDiä otetaan
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva VFEND er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker VFEND Hvordan du bruker VFEND
Finnish: Oksikodoni (10 mg:n kertaannos)
Norwegian Bokmål: Oksykodon (10 mg enkeltdose)
Finnish: Tutkimuksen päätepisteet Vorikonatsoli n=125
Norwegian Bokmål: Endepunkter for studien Vorikonazol (N = 125)
Finnish: levyepiteelikarsinooma*
Norwegian Bokmål: Artritt periostitt*
Finnish: Jos maksan toimintakokeiden arvot nousevat ilmeisen korkeiksi, VFEND-hoito tulee keskeyttää, ellei lääkärin arviointi potilaalle hoidosta koituvista hyödyistä ja riskeistä anna aihetta jatkuvaan käyttöön.
Norwegian Bokmål: Hvis leverfunksjonsprøvene viser markert forhøyede verdier, skal VFEND seponeres, med mindre medisinsk vurdering av risiko og fordeler ved behandlingen berettiger fortsatt bruk hos pasienten.
Finnish: Profylaksian tulee olla mahdollisimman lyhyt invasiivisen sieni-infektion (IFI) kehittymisen riskin mukaan määriteltynä neutropeniana tai immunosuppressiona.
Norwegian Bokmål: Profylakse bør være kortest mulig, avhengig av risikoen for å utvikle invasive soppinfeksjoner (IFI), som definert ved nøytropeni eller immunsuppresjon.
Finnish: Hoitovasteen mukaan lääkärisi voi joko suurentaa tai pienentää vuorokausiannosta.
Norwegian Bokmål: Avhengig av din respons på behandlingen, kan legen velge å øke eller redusere den daglige dosen.
Finnish: • Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (esim. ibuprofeeni, diklofenaakki) (kivun ja tulehduksen hoitoon)
Norwegian Bokmål: • Ikke-steroide antiinflammatoriske midler (for eksempel ibuprofen, diklofenak) (brukes til behandling av smerter og inflammasjon)
Finnish: Siksi annostusta ei tarvitse muuttaa sukupuolen mukaan.
Norwegian Bokmål: Derfor er ingen dosejustering basert på kjønn nødvendig.
Finnish: Profylaktisessa käytössä annoksen muutoksia ei suositella tehon puuttuessa tai hoitoon liittyvien haittavaikutusten yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Til profylaktisk bruk anbefales ikke dosejusteringer ved manglende effekt eller behandlingsrelaterte bivirkninger.
Finnish: Yhdeksällä vorikonatsolilla hoidetulla tutkimushenkilöllä ja viidellä amfoterisiini B:lla ja sen jälkeen flukonatsolilla hoidetulla tutkimushenkilöllä oli lisäksi mykologisesti vahvistettu syvä kudosinfektio.
Norwegian Bokmål: 9 pasienter i vorikonazol-gruppen og 5 pasienter i gruppen som fikk amfotericin B etterfulgt av fluconazol hadde også påvist soppinfeksjon i dype vev.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa vorikonatsolivaste C. glabrata- infektiopotilailla oli 21 % pienempi kuin C. albicans-, C. parapsilosis- ja C. tropicalis -infektioita sairastaneilla.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var respons på vorikonazol hos pasienter med C. glabrata-infeksjoner 21 % lavere sammenlignet med C. albicans, C. parapsilosis og C. tropicalis.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos saat seuraavaa lääkettä, koska tällöin samanaikaista VFEND-hoitoa tulisi mahdollisuuksien mukaan välttää:
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis du tar følgende legemiddel, da samtidig behandling med VFEND skal unngås hvis mulig:
Finnish: Lääkäri voi päättää pienentää annosta, jos sinulla on lievä tai kohtalainen kirroosi.
Norwegian Bokmål: Legen kan velge å redusere dosen hvis du har en mild til moderat cirrhose (leversykdom).
Finnish: Infuusiokuiva-aine, liuosta varten ja jauhe oraalisuspensiota varten Fareva Amboise
Norwegian Bokmål: Pulver til infusjonsvæske, oppløsning og pulver til mikstur, suspensjon: Fareva Amboise
Finnish: Vorikonatsolin farmakokinetiikka ei ole lineaarista sen metabolian kyllästymisen vuoksi.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til vorikonazol er ikke-lineær på grunn av metning av metabolismen.
Finnish: 7a Kiinnitä infuusiolinja potilaan injektiokohtaan.
Norwegian Bokmål: 7a Fest IV-slangen til pasientens injeksjonssted.
Finnish: • Sulfonyyliureat (esim. tolbutamidi, glipitsidi ja glyburidi) (diabeteslääkkeitä)
Norwegian Bokmål: • Sulfonylureapreparater (for eksempel tolbutamid, glipizid og glybirid) (brukes mot diabetes)
Finnish: Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet [CYP3A4-substraatti, CYP2C19-estäjä] Noretisteroni/etinyyliestradioli (1 mg/0,035 mg kerran vuorokaudessa)
Norwegian Bokmål: Orale antikonseptiva [CYP3A4 substrat, CYP2C19 hemmer] Noretisteron/etinyløstradiol (1 mg/0,035 mg én gang daglig)
Finnish: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer S.A.
Norwegian Bokmål: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Finnish: Mykofenolihappo Cmax ↔ Mykofenolihappo AUCt ↔
Norwegian Bokmål: Mykofenolsyre Cmax ↔ Mykofenolsyre AUCt ↔
Finnish: Valmiiksisaatettu konsentraatti tulee edelleen laimentaa natriumkloridi-infuusionesteellä (0,9 %) infuusiopussissa ennen infuusiota.
Norwegian Bokmål: Tilberedt VFEND-konsentrat må fortynnes ytterligere med natriumklorid (0,9 %) injeksjonsvæske, som finnes i infusjonsposen, før det infunderes.
Finnish: Diklofenaakki (50 mg:n kertaannos)
Norwegian Bokmål: Diklofenak (50 mg enkeltdose)
Finnish: Vie mittaruiskun kärki suuhusi.
Norwegian Bokmål: • Stikk spissen av målesprøyten inn i munnen.
Finnish: 5b Tyhjennä ruiskun sisältö infuusiopussiin.
Norwegian Bokmål: 5b Tøm innholdet i sprøyten inn i posen.
Finnish: Myyntiluvan haltija Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgia.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgia.
Finnish: Invasiivisten sieni-infektioiden profylaksia korkean riskin potilaille allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirteen (HSCT) saannin yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Profylakse mot invasive soppinfeksjoner hos høyrisikopasienter med allogent, hematopoietisk stamcelletransplantat (HSCT).
Finnish: Täydellinen parenteraalinen ravitsemus:
Norwegian Bokmål: Total parentetal ernæring (TPN):
Finnish: Tämän jälkeen oli mahdollista siirtyä suun kautta otettavaan hoitoon annoksella 200 mg 12 tunnin välein.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kunne deretter byttes til oral formulering med dosering på 200 mg hver 12. time.
Finnish: Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp.
Norwegian Bokmål: In vitro aktivitet mot kliniske isolater er blitt observert for Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp.
Finnish: Toistaiseksi ei ole riittävästi tietoa, jotta tällaisen tilanteen varalle voitaisiin antaa annossuosituksia (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelige data til å kunne gi doseringsanbefalinger i slike tilfeller (se pkt.
Finnish: Suun kautta annetun vorikonatsolin biologinen hyötyosuus saattaa kuitenkin olla rajoittunut 2-<12-vuotiailla lapsipotilailla, joilla on imeytymishäiriö ja ikäisekseen erittäin alhainen ruumiinpaino.
Norwegian Bokmål: Oral biotilgjengelighet kan være begrenset hos pediatriske pasienter fra 2 til < 12 år med malabsorpsjon og svært lav kroppsvekt for alderen.
Finnish: Infuusiokuiva-aine, liuosta varten: Sulfobutyylieetteribeetasiklodekstriininatrium (SBECD)
Norwegian Bokmål: Pulver til infusjonsvæske, oppløsning: Sulfobutyleter betacyklodekstrinnatrium (SBECD)
Finnish: Psyykkiset häiriöt masennus, aistiharhat, ahdistuneisuus, unettomuus, agitaatio, sekavuustila
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser depresjon, hallusinasjoner, angst, søvnløshet, agitasjon, forvirring
Finnish: Tabletin ydin Laktoosimonohydraatti Esigelatinoitu tärkkelys Kroskarmelloosinatrium Povidoni
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne Laktosemonohydrat Pregelatinisert stivelse Krysskarmellosenatrium Povidon
Finnish: Vorikonatsolia ei ole tutkittu vaikeaa kroonista maksakirroosia (Child-Pugh C) sairastavilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen studier på bruk av vorikonazol hos pasienter med alvorlig kronisk levercirrhose (Child-Pugh C).
Finnish: Lisääntymistä koskevissa tutkimuksissa vorikonatsoli osoittautui teratogeeniseksi rotilla ja embryotoksiseksi kaneilla samoilla systeemisillä altistuksilla kuin saadaan ihmisillä käytetyillä hoitoannoksilla.
Norwegian Bokmål: I reproduksjonstudier viste vorikonazol seg å være teratogent hos rotter og embryotoksisk hos kaniner ved systemiske eksponeringer lik de man får i mennesker ved terapeutiske doser.
Finnish: Saat sinulle määrätyn tarkan annoksen, kun mustan renkaan yläreuna on samassa linjassa kuin mittaruiskun asteikkomerkki.
Norwegian Bokmål: For å måle dosen nøyaktig skal øverste kant av den svarte ringen være på linje med doseringsmerket på målesprøyten.
Finnish: Ks. yllä olevia hoitotaulukoita.
Norwegian Bokmål: Se behandlingstabellene ovenfor.
Finnish: Potilaan tiivis seuranta opiaattien käyttöön liittyvien haittavaikutusten varalta voi olla tarpeen.
Norwegian Bokmål: Hyppig monitorering for bivirkninger assosiert med opiater kan være nødvendig.
Finnish: Oireiden vakavuudesta riippuen tulisi hoidon keskeyttämistä harkita (ks. kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: Avhengig av symptomenes alvorlighetsgrad må man vurdere hvorvidt behandlingen skal seponeres (se pkt.
Finnish: EUCASTin raja-arvot
Norwegian Bokmål: EUCAST brytningspunkter
Finnish: VFEND 200 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi tabletti sisältää 253,675 mg laktoosimonohydraattia.
Norwegian Bokmål: VFEND 200 mg filmdrasjerte tabletter Hver tablett inneholder 253,675 mg laktosemonohydrat.
Finnish: Fenytoiini [CYP2C9-substraatti ja voimakas CYP450-induktori]
Norwegian Bokmål: Fenytoin [CYP2C9 substrat og potent CYP450 induktor]
Finnish: Hoito katsottiin epäonnistuneeksi, jos potilaita ei arvioitu 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke hadde en undersøkelse 12 uker etter endt behandling ble kategorisert som mislykket.
Finnish: Älä ota VFENDiä jos olet allerginen vorikonatsolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk overfor vorikonazol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Finnish: VFENDiä saavia potilaita tulee seurata tarkasti maksatoksisuuden varalta.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får VFEND, må overvåkes nøye for levertoksisitet.
Finnish: Lasten ja aikuisten populaatiofarmakokineettisten tietojen vertailu osoitti, että lasten ennustettu kokonaisaltistus (AUC) i.v.-kyllästysannoksen 9 mg/kg annon jälkeen oli vertailukelpoinen aikuisten arvoon i.v.-kyllästysannoksen 6 mg/kg annon jälkeen.
Norwegian Bokmål: En sammenlikning av populasjonsfarmakokinetiske data hos barn og voksne, indikerte at estimert total eksponering (AUC) hos barn etter administrering av en startdose på 9 mg/kg i.v.
Finnish: Jos jokin näistä haittavaikutuksista on häiritsevä tai ei häviä hoidon kuluessa, ota yhteys lääkäriisi.
Norwegian Bokmål: Dersom noen av disse bivirkningene vedvarer eller er plagsomme, vennligst informer legen din.
Finnish: 14-metyylisterolien akkumulaatio korreloi ergosterolin häviämiseen sienen soluseinämästä ja voi olla vastuussa vorikonatsolin antifungaalisesta tehosta.
Norwegian Bokmål: Akkumulering av 14-alfa-metylsteroler korrelerer med påfølgende tap av ergosterol i soppens cellemembran, og kan være årsaken til antifungal effekt av vorikonazol.
Finnish: Paina mittaruiskun mäntä HITAASTI pohjaan saakka.
Norwegian Bokmål: Trykk SAKTE ned stempelet på målesprøyten.
Finnish: Verivalmisteita ei saa infusoida samanaikaisesti VFENDin kanssa.
Norwegian Bokmål: Infusjon av blodprodukter må ikke skje samtidig med VFEND.
Finnish: Jokainen tabletti sisältää joko 50 mg vorikonatsolia (VFEND 50 mg kalvopäällysteiset tabletit) tai 200 mg vorikonatsolia (VFEND 200 mg kalvopäällysteiset tabletit).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder enten 50 mg vorikonazol (VFEND 50 mg filmdrasjerte tabletter) eller 200 mg vorikonazol (VFEND 200 mg filmdrasjerte tabletter).
Finnish: Kymmenessä hoitotutkimuksessa yksittäisten koehenkilöiden plasmapitoisuuksien mediaani oli 2 425 ng/ml (kvartiilivälin pituus (IQR) oli 1 193-4 380 ng/ml) ja maksimiplasmapitoisuuden mediaani 3 742 ng/ml (kvartiilivälin pituus oli 2 027-6 302 ng/ml).
Norwegian Bokmål: I 10 terapeutiske studier, var medianen for gjennomsnittlig og maksimal plasmakonsentrasjon i enkeltindivider i studiene henholdsvis 2425 nanogram/ml (inter-kvartil variasjonsbredde 1193 til 4380 nanogram/ml) og 3742 nanogram/ml (inter-kvartil variasjonsbredde 2027 til 6302 nanogram/ml).
Finnish: Merkitse käyttövalmiin suspension viimeinen käyttöpäivämäärä pullon etikettiin (käyttövalmiin suspension kestoaika on 14 vuorokautta).
Norwegian Bokmål: 6 Skriv utløpsdato for ferdig tilberedt mikstur, suspensjon på flaskens etikett (holdbarhet for tilberedt mikstur, suspensjon er 14 dager).
Finnish: Astemitsoli, sisapridi, pimotsidi, kinidiini ja terfenadiini [CYP3A4-substraatteja]
Norwegian Bokmål: Astemizol, cisaprid, pimozid, kinidin og terfenadin [CYP3A4 substrater]
Finnish: Natriumkloridi 9 mg/ml (0,9 %) injektioneste Yhdistetty natriumlaktaatti-infuusioneste 5 % glukoosi- ja Ringerin laktaatti-infuusioneste 5 % glukoosi- ja 0,45 % natriumkloridi-infuusioneste 5 % glukoosi-infuusioneste 5 % glukoosi- ja 20 mekv kaliumkloridi-infuusioneste 0,45 % natriumkloridi-infuusioneste 5 % glukoosi- ja 0,9 % natriumkloridi-infuusioneste
Norwegian Bokmål: Natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske Ringer-laktat intravenøs infusjonsvæske 5 % glukose og Ringer-laktat intravenøs infusjonsvæske 5 % glukose og 0,45 % natriumklorid intravenøs infusjonsvæske 5 % glukose intravenøs infusjonsvæske 5 % glukose i 20 mEq kaliumklorid intravenøs infusjonsvæske 0,45 % natriumklorid intravenøs infusjonsvæske 5 % glukose og 0,9 % natriumklorid intravenøs infusjonsvæske
Finnish: 2 kalvopäällysteistä tablettia 10 kalvopäällysteistä tablettia 14 kalvopäällysteistä tablettia 20 kalvopäällysteistä tablettia 28 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 50 kalvopäällysteistä tablettia 56 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia
Norwegian Bokmål: 2 filmdrasjerte tabletter 10 filmdrasjerte tabletter 14 filmdrasjerte tabletter 20 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 50 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter
Finnish: Pienempää annosta ja/tai vorikonatsolin ja flukonatsolin annostiheyttä, jotka poistaisivat tämän vaikutuksen, ei ole selvitetty.
Norwegian Bokmål: Hvilken dosereduksjon og/eller doseringshyppighet av vorikonazol og flukonazol som ville eliminert denne effekten er ikke kjent.
Finnish: Täydellistä parenteraalista ravitsemusta ei tarvitse keskeyttää VFENDin annon ajaksi, mutta tällaiset ravintovalmisteet on annettava erillistä laskimolinjaa pitkin.
Norwegian Bokmål: Tilførsel av total parenteral ernæring (TPN) trenger ikke å avbrytes ved forskrivning av VFEND, men må infunderes i en atskilt slange.
Finnish: Vinka-alkaloidien annoksen pienentämistä on harkittava.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av vinkaalkaloider bør vurderes.
Finnish: Pulloon lisättävän veden määrä tulisi aina olla 46 ml riippumatta käytetystä annoksesta.
Norwegian Bokmål: Du skal alltid tilsette totalt 46 ml vann, uavhengig av dosen du tar.
Finnish: Samanaikainen anto sirolimuusin kanssa, koska vorikonatsoli todennäköisesti suurentaa merkittävästi sirolimuusin plasmapitoisuutta (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med sirolimus, da vorikonazol sannsynligvis vil øke plasmakonsentrasjonen av sirolimus betydelig (se pkt 4.5).
Finnish: Liuos annetaan sinulle laskimonsisäisenä infuusiona (tiputuksena laskimoon) enimmäisnopeudella 3 mg/kg tunnissa 1-3 tunnin kuluessa.
Norwegian Bokmål: Dette vil bli gitt til deg som en intravenøs infusjon (i en vene) med en maksimal hastighet på 3 mg/kg per time over 1 til 3 timer.
Finnish: Kun vorikonatsolihoito aloitetaan takrolimuusia jo käyttävillä potilailla, on suositeltavaa pienentää takrolimuusiannos kolmannekseen alkuperäisannoksesta ja seurata takrolimuusipitoisuutta tarkasti.
Norwegian Bokmål: Når behandling med vorikonazol initieres hos pasienter som allerede får takrolimus, anbefales det at takrolimusdosen reduseres til en tredjedel av den opprinnelige dosen og at takrolimusnivåene følges nøye.
Finnish: Jos otat enemmän VFENDiä kuin sinun pitäisi
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av VFEND
Finnish: Oksikodoni Cmax  1,7-kertainen Oksikodoni AUC0-  3,6-kertainen
Norwegian Bokmål: I en uavhengig publisert studie, Oksykodon Cmax 1,7 ganger økning Oksykodon AUC0-∞ 3,6 ganger økning
Finnish: Hoito on aloitettava VFENDille määriteltyä kyllästysannostusta noudattaen joko laskimoon tai suun kautta, jotta 1. päivänä päästäisiin vakaata tilaa lähellä oleviin plasmapitoisuuksiin.
Norwegian Bokmål: Behandlingen må startes med spesifisert startdoseregime enten som intravenøs eller oral VFEND for å oppnå plasmakonsentrasjoner tilnærmet steady state på dag 1.
Finnish: Sulfonyyliureat (esim. tolbutamidi, glipitsidi ja glyburidi) [CYP2C9-substraatteja]
Norwegian Bokmål: Sulfonylureapreparater (f.eks. tolbutamid, glipizid, glyburid) [CYP2C9 substrater]
Finnish: Jos alla olevassa taulukossa mainittu tarvittava VFEND-konsentraatin määrä edellyttää useiden injektiopullojen käyttöä asianmukaisen, potilaan painoon perustuvan, annoksen saamiseksi, on käytettävä useita infuusiopakkauksia.
Norwegian Bokmål: Dersom nødvendig volum av VFEND konsentrat krever bruk av flere hetteglass, som beskrevet i tabellen nedenfor, bør det brukes flere infusjonssett for å sørge for passende dose for en gitt kroppsvekt.
Finnish: Kun vorikonatsolin anto aloitetaan potilaille, jotka saavat jo vähintään 40 mg omepratsolia, omepratsoliannnoksen puolittamista suositellaan.
Norwegian Bokmål: Når vorikonazol gis til pasienter som allerede får omeprazoldoser på 40 mg eller mer, anbefales det at omeprazoldosen halveres.
Finnish: Vorikonatsolin turvallisuusprofiili nuorilla ja iäkkäillä potilailla oli samanlainen eikä iäkkäiden potilaiden annostusta niin ollen tarvitse muuttaa (ks. kohta 4.2.
Norwegian Bokmål: Vorikonazols sikkerhetsprofil hos unge og eldre pasienter var lik og dosejustering er derfor ikke nødvendig hos eldre (se pkt.
Finnish: Lapsilla, jotka saavat valon aiheuttamia vaurioita kuten pigmenttiläiskiä tai pisamia, auringon välttämistä ja dermatologista seurantaa suositellaan myös hoidon keskeyttämisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Hos barn som opplever fotoaldringsskader som f.eks. lentiginer eller efelider, anbefales det å unngå sol. Paisentene bør ha dermatologisk oppfølging, selv etter seponering av behandlingen.
Finnish: Prednisoloni Cmax  11 % Prednisoloni AUC0-  34 %
Norwegian Bokmål: Prednisolon Cmax  11 % Prednisolon AUC0-∞  34 %
Finnish: Avoimessa vertailevassa monikeskustutkimuksessa, jossa verrattiin vorikonatsolia ja itrakonatsolia primaarisena profylaksina aikuisilla ja nuorilla allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirteen (HSCT) saajilla, joilla ei ollut osoitettua tai todennäköistä invasiivista sieni-infektiota (IFI), pysyvä vorikonatsolihoidon lopettaminen haittavaikutusten vuoksi raportoitiin 39,3 %:lla tutkittavista verrattuna 39,6 %:iin tutkittavista itrakonatsoliryhmässä.
Norwegian Bokmål: I en åpen, komparativ multisenterstudie som sammenlignet vorikonazol og itrakonazol som primær profylakse hos voksne og ungdommer med allogent HSCT uten tidligere påvist eller sannsynlig IFI, ble permanent seponering av vorikonazol på grunn av bivirkninger, rapportert hos 39,3 % av personene mot 39,6 % av personene i itrakonazol-armen.
Finnish: Jos potilas ei siedä laskimonsisäistä hoitoa annoksella 4 mg/kg kahdesti vuorokaudessa, annos on pienennettävä 3 mg:aan/kg kahdesti vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten ikke tolererer intravenøs behandling ved 4 mg/kg to ganger daglig reduseres dosen til 3 mg/kg to ganger daglig.
Finnish: In vitro -tulokset osoittivat C. glabratan hieman suurentuneen resistenssin vorikonatsolille.
Norwegian Bokmål: In vitro data viste en svak økning i resistens av C. glabrata overfor vorikonazol.
Finnish: Fentanyyli (5 mikrog/kg, kerta-annos)
Norwegian Bokmål: Fentanyl (5 mikrogram/kg enkeltdose)