FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Sebivo, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR), ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Sebivoga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: O tratamento com o Sebivo deve ser considerado apenas quando não for possível ou adequado usar um medicamento alternativo ao qual o vírus da hepatite B seja menos suscetível de desenvolver resistências.
Estonian: Sebivo ravi alustamist tuleb kaaluda üksnes siis, kui teisi ravimeid, millele B-hepatiidi viiruse resistentsus on vähem tõenäoline, ei saa kasutada või kui need ei sobi.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Sebivo.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Portuguese: O Sebivo é um medicamento que contém a substância ativa telbivudina.
Estonian: Sebivo on ravim, mis sisaldab toimeainena telbivudiini.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Sebivo.
Estonian: See on ravimi Sebivo Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Portuguese: O que é o Sebivo?
Estonian: Mis on Sebivo?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Sebivo?
Estonian: Mis riskid Sebivoga kaasnevad?
Portuguese: Por que foi aprovado o Sebivo?
Estonian: Miks Sebivo heaks kiideti?
Portuguese: O Sebivo em comprimidos foi comparado com lamivudina (outro fármaco utilizado no tratamento da hepatite B crónica) num estudo com a duração de dois anos que incluiu 1367 doentes, na sua maioria asiáticos, com uma média de 36 anos.
Estonian: Sebivo tablette võrreldi lamivudiiniga (samuti kroonilise B-hepatiidi ravim) 2-aastases uuringus, kus osales 1367 patsienti.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Sebivo, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Sebivo kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: Os doentes com complicações renais poderão ter de tomar uma dose diária mais baixa utilizando a solução oral.
Estonian: Neeruprobleemidega patsientidel võib olla vaja väiksemat annust, kasutades suukaudset lahust.
Portuguese: Foram também avaliados separadamente os resultados relativamente aos doentes "positivos para o AgHBe" (infetados com o vírus comum da hepatite B) e aos doentes "negativos para o AgHBe" (infetados com um vírus que sofreu uma mutação, conducente a uma forma de hepatite B crónica mais difícil de tratar).
Estonian: Tulemused arvutati eraldi ka patsientide kohta, kes olid HBeAg-positiivsed (tavalise B-hepatiidi viirusega nakatunud) või HBeAg-negatiivsed (nakatunud muteerunud viirusega, mille tulemusena võib tekkida raskemini ravitav krooniline B-hepatiidi vorm).
Portuguese: O uso do Sebivo é contraindicado em doentes hipersensíveis (alérgicos) à telbivudina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Estonian: Sebivot ei tohi kasutada patsiendid, kes on telbivudiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Portuguese: O tratamento com o Sebivo deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da hepatite B crónica.
Estonian: Ravi Sebivoga tohib alustada üksnes kroonilise B-hepatiidi ravis kogenud arst.
Portuguese: A resposta foi definida como níveis baixos de ADN vírico presente no sangue, associados à reposição dos níveis normais de uma enzima hepática denominada alanina aminotransferase (ALT) ou ao desaparecimento do marcador do vírus da hepatite B do sangue.
Estonian: Ravivastus oli DNA-viiruse väike sisaldus veres koos kas maksaensüümi alaniinaminotransferaasi (ALT) normaalse sisalduse taastumisega või B-hepatiidi markeri kadumisega verest.
Portuguese: Globalmente, o Sebivo foi tão eficaz como a lamivudina, com cerca de três quartos dos doentes a responder ao tratamento ao fim de um ano.
Estonian: Sebivo oli vähemalt sama efektiivne kui lamivudiin: ühe aasta pärast ilmnes ravivastus ligikaudu kolmveerandil patsientidest.
Portuguese: Como funciona o Sebivo?
Estonian: Kuidas Sebivo toimib?
Portuguese: A telbivudina interfere com a ação de uma enzima viral denominada polimerase de ADN, que está envolvida na formação de ADN vírico.
Estonian: Telbivudiin häirib viiruse DNA moodustumisel osaleva viiruseensüümi DNA-polümeraasi toimet.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Estonian: Sebivo on retseptiravim.
Portuguese: A substância ativa do Sebivo, a telbivudina, é um medicamento antivírico que pertence à classe dos "análogos nucleósidos".
Estonian: Sebivo toimeaine telbivudiin on nukleosiidianaloogide klassi kuuluv viiruseravim.
Portuguese: Para que é utilizado o Sebivo?
Estonian: Milleks Sebivot kasutatakse?
Portuguese: Após um ano de tratamento, o Sevibo foi mais eficaz do que a lamivudina nos doentes "positivos para o AgHBe" em que 75% dos doentes responderam ao Sebivo e 67% à lamivudina.
Estonian: Üks aasta pärast ravi oli HBeAg-positiivsete patsientide rühmas Sebivo lamivudiinist efektiivsem: ravivastus oli 75% Sebivo rühma patsientidel ja 67% lamivudiini rühma patsientidel.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Sebivo durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Sebivo kasulikkus?
Portuguese: O Sevibo é utilizado no tratamento de adultos com hepatite B crónica, uma doença hepática (do fígado) causada pelo vírus da hepatite B. É utilizado em doentes com doença hepática compensada (em que o fígado apresenta lesões, mas funciona normalmente) e que revelam sinais de que o vírus ainda se está a multiplicar e de lesões no fígado (aumento das enzimas hepáticas no sangue ou sinais de danos observados nos tecidos hepáticos em exame microscópico).
Estonian: Sebivot kasutatakse tasakaalustatud maksahäirega patsientidel (kui maks on küll kahjustunud, kuid talitleb normaalselt), kellel ilmneb ka sümptomeid, et viirus ikkagi paljuneb, ning esineb maksakahjustusnähte (maksaensüümide suurenenud sisaldus veres või maksakoe kahjustusnähud mikroskoopuuringutel).
Portuguese: Os doentes devem fazer análises ao sangue de seis em seis meses para controlar a presença de ADN do vírus da hepatite B. Caso seja detetado ADN vírico deve ser considerada a mudança de tratamento.
Estonian: Iga 6 kuu järel tuleb analüüsida patsiendi verd B-hepatiidi viiruse DNA suhtes.
Portuguese: Nos doentes "negativos para o AgHBe", o Sebivo foi mais eficaz do que a lamivudina (75% de resposta para o Sebivo e 77% para a lamivudina, respetivamente).
Estonian: HBeAg-negatiivsete patsientide rühmas oli Sebivo sama efektiivne kui lamivudiin (ravivastus tekkis vastavalt 75% ja 77% patsientidel).
Portuguese: Como se utiliza o Sebivo?
Estonian: Kuidas Sebivot kasutatakse?
Portuguese: É contraindicado o uso do Sebivo em associação com interferão alfa peguilado ou convencional (outro medicamento utilizado no tratamento da hepatite).
Estonian: Sebivot ei tohi kasutada koos pegüleeritud või tavalise alfainterferooniga (samuti hepatiidiravimid).
Portuguese: A dose recomendada do Sebivo é de 600 mg (um comprimido) uma vez por dia. Nos doentes que têm dificuldade em engolir comprimidos pode ser utilizada a solução oral.
Estonian: Sebivo soovitatav annus on 600 mg (üks tablett) üks kord ööpäevas.
Portuguese: Informações pormenorizadas sobre este medicamento veterinário encontram-se disponíveis no sítio Internet da Agência Europeia de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: Üksikasjalikku teavet selle veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti kodulehelt http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Dimensão da embalagem: 1 frasco.
Estonian: Pakendi suurus: 1 viaal.
Portuguese: Código ATCvet: QN05CM18.
Estonian: ATC-vet kood: QN05CM18.
Portuguese: A semivida de eliminação (t½) é de 40-50 minutos.
Estonian: Poolväärtusaeg (t1⁄2) on 40-50 minutit.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: psicolépticos, hipnóticos e sedativos.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: psühholeptikumid, hüpnootikumid ja sedatiivid.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO <{MM/AAAA}>
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV <{PP/AAAA}>
Portuguese: Morada: Forellenweg 16, 4941 SJ Raamsdonksveer Países Baixos
Estonian: Aadress: Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Holland
Portuguese: , SE NECES
Estonian: MA ÄRA MÄ
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação do lote: Nome:
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Nimi:
Portuguese: O volume aparente de distribuição (Vd) é de 2,2 l/kg e a semivida de eliminação (t½) é de uma hora.
Estonian: Tõenäoline jaotusruumala (Vd) on 2,2 l/kg ja eliminatsiooni poolväärtusaeg (t1⁄2) on üks tund.
Portuguese: Forellenweg 16, Raamsdonksveer 4941SJ
Estonian: Raamsdonksveer 4941SJ
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 56 dias.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast viaali esmast avamist: 56 päeva.
Portuguese: Num estudo clínico, a dexmedetomidina contribuiu para a analgesia pósoperatória durante 0,5 a 4 horas.
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli deksmedetomidiinil täiendav operatsioonijärgne analgeetiline toime kestusega 0,5-4 tundi.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote.
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot:
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos)
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)
Portuguese: O Sedadex contém dexmedetomidina como substância ativa, produzindo sedação e analgesia em cães e gatos.
Estonian: Sedadex sisaldab toimeainena deksmedetomidiini, mis kutsub esile sedatsiooni ja analgeesiat koertel ja kassidel.
Portuguese: Frascos de vidro incolor de Tipo I de 10 ml fechados com tampa de borracha de bromobutilo revestida e cápsula de alumínio, em caixa de cartão.
Estonian: Värvitust I tüüpi klaasist 10 ml viaalid, mis on suletud kaetud bromobutüülkummist korgiga ja alumiiniumkattega, pappkarbis.
Portuguese: Recomenda-se que os animais estejam em jejum nas 12 horas que antecedem a administração de Sedadex.
Estonian: Soovitatav on hoida loomi söömata 12 tundi enne Sedadexi manustamist.
Portuguese: Morada:
Estonian: Aadress:
Portuguese: MODO E VIA ia intravenos Via intramusc e utilizar, leia
Estonian: MISVIIS JA või intramus rne mist lugege p
Portuguese: As doses para cães baseiam-se na área de superfície corporal.
Estonian: Koerad: Deksmedetomidiini annused lähtuvad kehapindalast.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Nome:
Estonian: Müügiloa hoidja: Nimi:
Portuguese: Cães: Vi Gatos: V Antes de
Estonian: Koer: int Kass: int Enne rav
Portuguese: O antagonista específico do recetor adrenérgico α2, atipamezol, aprovado para utilização em animais, tem sido utilizado apenas a título experimental em seres humanos para antagonizar os efeitos induzidos pela dexmedetomidina.
Estonian: Väikeloomadel kasutamiseks heakskiidetud spetsiifilist α2-retseptori agonisti atipamesooli on inimesel deksmedetomidiini toime kõrvaldamiseks kasutatud ainult eksperimentaalselt.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) 1 ml contém:
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1 ml sisaldab:
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/16/198/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/16/198/001
Portuguese: O EM PESO
Estonian: ISU KAALU
Portuguese: A sedação pode ser revertida com atipamezol (ver secção 12 sobredosagem).
Estonian: Sedatsiooni saab pöörata atipamesooliga (vt lõik 12 „Üleannustamine").
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/16/198/002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/16/198/002
Portuguese: DA EMBAL
Estonian: PAKENDI INFOLEHT
Portuguese: Hidróxido de sódio (E 524) (para ajuste do pH) Ácido clorídrico (E507) (para ajuste do pH) Água para injetáveis.
Estonian: Vesinikkloriidhape (E 507) (pH regulaator)
Portuguese: Solução transparente e incolor.
Estonian: Selge värvitu süstelahus.
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais A dexmedetomidina é uma substância sedativa e indutora do sono.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Deksmedetomidiin on rahusti ja uinuti.
Portuguese: ÁRIO"
Estonian: KS"
Portuguese: Em cães e gatos doentes ou debilitados, a pré-medicação apenas com dexmedetomidina antes da indução e manutenção da anestesia geral deverá ser realizada com base numa avaliação de riscobenefício.
Estonian: Haigetel ja kurnatud kassidel ning koertel tuleb deksmedetomidiini kasutada üldanesteesia premedikatsiooniks ainult pärast riski-kasu suhte hindamist.
Portuguese: E
Estonian: VE
Portuguese: ENTO SECU
Estonian: S ssidele
Portuguese: Cães: IV Gatos: IM
Estonian: Koer: i.m Kass: i.m
Portuguese: Cloridrato de dexmedetomidina
Estonian: Sedadex Dexmede
Portuguese: O tempo médio de semivida de eliminação da dexmedetomidina aumentou para 1,6 h e a exposição total (AUC) aumentou em 50 %.
Estonian: Deksmedetomidiini eliminineerimise poolväärtusaeg suurenes 1,6 tunnini ja üldekspositsioon (AUC) suurenes 50%.
Portuguese: Em casos de sobredosagem, ou se os efeitos da dexmedetomidina se tornarem potencialmente letais, a dose apropriada de atipamezol é 10 vezes a dose inicial de dexmedetomidina (microgramas/ kg peso corporal ou microgramas/metro quadrado da área da superfície corporal).
Estonian: Üleannustamise korral, või kui deksmedetomidiini toime muutub potentsiaalselt eluohtlikuks, on vaja manustada atipamesooli annuses, mis on 10 korda suurem deksmedetomidiini algsest annusest (mikrogrammi kg kehamassi kohta või mikrogrammi ruutmeetri kehapindala kohta).
Portuguese: O tempo médio de semivida de eliminação da dexmedetomidina aumentou para 1,6 h e a exposição total (AUC) aumentou em 50%.
Estonian: Deksmedetomidiini elimineerimise poolväärtusaeg suurenes 1,6 tunnini ja üldekspositsioon (AUC) suurenes 50%.
Portuguese: Para intervalos de peso superiores, usar Sedadex 0,5 mg/ml e suas tabelas de dosagem
Estonian: Suuremate kehamasside korral kasutage Sedadex 0,5 mg/ml ja selle annustamistabeleid
Portuguese: Sedadex cloridrat
Estonian: süstelahus ko ydrochloridum
Portuguese: S) ATIVA(S
Estonian: S(ED)
Portuguese: IA(S) DE A V, IM M
Estonian: U, MAHU V
Portuguese: Para intervalos de peso superiores, usar Sedadex 0,5 mg/ml e suas tabelas de dosagem.
Estonian: Suuremate kehamasside korral kasutage Sedadexi 0,5 mg/ml ja selle annustamistabeleid.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Estonian: Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Portuguese: Solução injetável transparente e incolor.
Estonian: RAVIMVORM Süstelahus Selge, värvitu lahus.
Portuguese: Gatos: Após a administração intramuscular de 40 microgramas de dexmedetomidina/ kg peso corporal concomitantemente com 5 mg de cetamina /kg peso corporal em gatos, a concentração máxima de dexmedetomidina aumentou para o dobro, mas não houve qualquer efeito em Tmax.
Estonian: Kassid: pärast deksmedetomidiini manustamist lihasesse annuses 40 mikrogrammi kg kehamassi kohta koos ketamiiniga 5 mg kg kehamassi kohta suurenes deksmedetomidiini maksimaalne kontsentratsioon kaks korda, kuid Tmax ei muutunud.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies alvo Procedimentos e exames não invasivos ligeira a moderadamente dolorosos, que requeiram contenção, sedação e analgesia em cães e gatos.
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Sedatsiooni ja analgeesiat vajavad mitteinvasiivsed, kergelt või mõõdukalt valulikud ja liikumatut asendit nõudvad protseduurid ja uuringud koertel ja kassidel.
Portuguese: É de prever que a administração de outros depressores do sistema nervoso central potencie os efeitos da dexmedetomidina, devendo fazer-se um ajuste adequado da dose.
Estonian: Teised kesknärvisüsteemi depressandid tugevdavad eeldatavalt deksmedetomidiini toimet, mistõttu tuleb annust vastavalt kohandada.
Portuguese: DE
Estonian: TO
Portuguese: 1 ml con Cloridra (equivale
Estonian: 1 ml sisa Deksmed (vastab 0
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Sedadex para utilização na UE.
Estonian: Komitee soovitas Sedadexi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Portuguese: A empresa apresentou informações relativas à qualidade e ao fabrico do Sedadex.
Estonian: Ettevõte esitas Sedadexi kvaliteedi ja tootmise andmed.
Portuguese: Outras informações sobre o Sedadex
Estonian: Muu teave Sedadexi kohta
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Sedadex pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Sedadexi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Sedadex dexmedetomidina
Estonian: Sedadex deksmedetomidiin
Portuguese: O que é o Sedadex e para que é utilizado?
Estonian: Mis on Sedadex ja milleks seda kasutatakse?
Portuguese: Em 12 de agosto de 2016, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Sedadex.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Sedadexi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 12. augustil 2016.
Portuguese: A duração e o nível de sedação e de analgesia estão relacionados com a dose utilizada.
Estonian: analgeesia kestus ning sügavus olenevad kasutatavast annusest.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Sedadex.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Sedadexi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em junho de 2016.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2016.
Portuguese: • O Sedadex também pode ser utilizado em cães para proporcionar alívio da dor e sedação profunda durante a realização de procedimentos médicos e pequenas cirurgias em que seja utilizado em associação com butorfanol (um sedativo e analgésico).
Estonian: • Sedadexi tohib koertel kasutada ka valu leevendamiseks ja sügavaks sedatsiooniks meditsiiniliste protseduuride ja väiksemate operatsioonide korral koos butorfanooliga (sedatiivne aine ja analgeetikum).
Portuguese: O Sedadex é um medicamento veterinário utilizado para sedar (acalmar) e aliviar a dor em cães e gatos:
Estonian: Sedadex on ravim, mida kasutatakse koerte ja kasside sedatsiooniks (rahustamiseks) ja valu leevendamiseks järgmistel näidustustel:
Portuguese: Uma vez que o Sedadex é um medicamento veterinário genérico e é bioequivalente ao medicamento veterinário de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento veterinário de referência.
Estonian: Et Sedadex on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Sedadex.
Estonian: See on ravimi Sedadex Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Sedadex, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Sedadexi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
Portuguese: A dose para cada espécie depende da área de superfície corporal (calculada utilizando o peso corporal), para os cães, e do peso corporal, para os gatos, bem como da finalidade da utilização, do tipo de injeção e de outros medicamentos que estejam a ser utilizados.
Estonian: Annus oleneb koertel kehapindalast (arvutatakse kehamassi järgi) ja kassidel kehamassist, samuti kasutusviisist, süstimisviisist ja muudest kasutatavatest ravimitest.
Portuguese: Nos gatos, é administrado por injeção intramuscular.
Estonian: Kassidele manustatakse ravimit lihasesisese süstina.
Portuguese: A dexmedetomidina está estreitamente relacionada com outra substância usada para sedar animais, a medetomidina, utilizada desde há muitos anos em medicina veterinária.
Estonian: Deksmedetomidiin sarnaneb väga teise loomade sedatsiooniks kasutatava aine medetomidiiniga, mida on veterinaarias kasutatud aastaid.
Portuguese: Não foram necessários estudos adicionais, uma vez que o Sedadex é um medicamento veterinário genérico administrado por injeção intravenosa, que é semelhante em termos de composição e que contém a mesma substância ativa do medicamento veterinário de referência, o Dexdomitor.
Estonian: Lisauuringuid ei olnud vaja, sest Sedadex on süstitav geneeriline ravim, mille koostis on sarnane võrdlusravimiga Dexdomitor ja mis sisaldab sama toimeainet.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Sedadex demonstrou ter uma qualidade comparável ao Dexdomitor.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Euroopa Liidu nõuete kohaselt on tõendatud ravimi Sedadex sarnane toime ravimiga Dexdomitor.
Portuguese: Por que foi aprovado o Sedadex?
Estonian: Miks Sedadex heaks kiideti?
Portuguese: • como pré-medicação (tratamento administrado antes da indução de anestesia geral).
Estonian: • eelravim enne üldanesteesia alustamist.
Portuguese: • durante a realização de procedimentos e exames ligeira a moderadamente dolorosos que requeiram que o animal esteja contido ou sedado e menos sensível à dor (analgesia), mas que não sejam invasivos (não envolvam a penetração da pele ou de uma cavidade corporal);
Estonian: • rahustamist või analgeesiat (valu vaigistamist) vajavad kergelt või mõõdukalt valulikud ja liikumatut asendit nõudvad mitteinvasiivsed protseduurid ja uuringud koertel ja kassidel (mitteinvasiivne tähendab, et protseduur või uuring on kehaväline);
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Sedadex, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Sedadexi kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP considerou que, à semelhança do Dexdomitor, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Estonian: Seetõttu on veterinaarravimite komitee arvamusel, et nagu ka Dexdomitori korral, ületab ravimi Sedadex kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Portuguese: Como se utiliza o Sedadex?
Estonian: Kuidas Sedadexi kasutatakse?
Portuguese: Como funciona o Sedadex?
Estonian: Kuidas Sedadex toimib?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Sedadex?
Estonian: Milles seisneb Sedadexi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Portuguese: Nos cães, o Sedadex é administrado por injeção intravenosa (numa veia) ou intramuscular (num músculo).
Estonian: Koertele manustatakse Sedadexi veeni- või lihasesisese süstina.
Portuguese: Como foi estudado o Sedadex?
Estonian: Kuidas Sedadexi uuriti?
Portuguese: O Sedadex contém a substância ativa dexmedetomidina e é um medicamento veterinário genérico, o que significa que é similar a um medicamento veterinário de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Dexdomitor.
Estonian: See tähendab, et Sedadex on sarnane võrdlusravimiga Dexdomitor, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Portuguese: O Sedadex está disponível na forma de solução injetável e só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
Estonian: Sedadexi turustatakse süstelahusena ja see on retseptiravim.
Portuguese: A Agência constatou igualmente que o medicamento utilizado uma vez ao dia pode ajudar os doentes a aderirem ao seu tratamento.
Estonian: Amet märkis ka, et ravimi kasutamine üks kord ööpäevas aitab patsientidel paremini järgida ravirežiimi.