FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Doporučuje se užívat efavirenz nalačno, nejlépe před spaním.
Icelandic: Mælt er með því að efavírenz sé tekið á tóman maga, og þá helst fyrir svefn.
Czech: méně časté náladovost, agresivita, stavy zmatenosti, euforie, halucinace, mánie, paranoia,
Icelandic: sjaldgæfar geðhrif, árásargirni, rugl, sæluvíma, ofskynjanir, oflæti, ofsóknarkennd (paranoia), geðrof†, sjálfsvígstilraunir, sjálfsvígshugleiðingar, geðstjarfi*
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Efavirenz Teva
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Efavirenz Teva).
Czech: - manické reakce
Icelandic: Geðræn einkenni
Czech: Nelze dát žádné doporučení ohledně dávek.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi til skammtaákvörðunar.
Czech: Lékaři směli pacientům po vstupu do studie změnit jejich léčebný protokol obsahující NRTI.
Icelandic: Læknum var heimilt að breyta NRTI meðferð sjúklinganna við upphaf rannsóknarinnar.
Czech: Podle analýzy populace ITT bylo ve 48. týdnu celkem 77% (33/43) pacientů s HIV RNA < 400 kopií/ml a 70% (30/43) pacientů s < 50 kopií/ml.
Icelandic: ITTgreiningu var heildarhlutfall sjúklinga með HIV RNA <400 eintök/ml og <50 eintök/ml í 48. viku 77% (33/43) og 70% (30/43), í þessari röð.
Czech: Úprava dávky diltiazemu se musí řídit klinickou odpovědí (viz souhrn údajů o přípravku pro diltiazem).
Icelandic: Skammtaaðlögun diltíazem skal ráðast af klínískri svörun (vísað til Samantektar á eiginleikum lyfs fyrir diltíazem).
Czech: Současné podávání glekapreviru/pibrentasviru s efavirenzem se nedoporučuje.
Icelandic: Samhliða notkun glecaprevirs/pibrentasvirs og efavirenz er ekki ráðlögð.
Czech: Zvýšené koncentrace efavirenzu pozorované následně po podání efavirenzu spolu s jídlem mohou vést ke zvýšení četnosti nežádoucích účinků (viz body 4.4 a
Icelandic: Aukin þéttni efavírenz, sem sést þegar efavírenz er tekið með fæðu, getur valdið aukinni tíðni aukaverkana (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Czech: Telaprevir/efavirenz (1,125 mg každých 8h/600mg jednou denně)
Icelandic: Telaprevir/efavírenz (1.125 mg q8h/600 mg einu sinni á dag)
Czech: Je možno očekávat snížení expozice imunopresivu (indukce CYP3A4).
Icelandic: Gera má ráð fyrir minnkaðri útsetningu fyrir ónæmisbælandi lyfjum (CYP3A4 virkjun).
Czech: 90 x 1 potahovaná tableta v bílém opaktním PVC/PVdC-Al nebo Al-Al perforovaném jednodávkovém blistru.
Icelandic: 90 x 1 filmuhúðuð tafla í hvítri ógegnsærri PVC/PVdC-ál rifgataðri stakskammta þynnupakkningu.
Czech: Jaterní enzymy u pacientů současně infikovaných hepatitidou B nebo C V souboru dlouhodobých údajů ze studie 006 bylo séropozitivních při vyšetření na přítomnost hepatitidy typu B (pozitivní na povrchový antigen) a/nebo hepatitidu typu C (pozitivní na protilátky proti hepatitidě typu C) 137 pacientů léčených režimy s efavirenzem (medián trvání terapie 68 týdnů) a 84 pacientů léčených kontrolním režimem (medián trvání terapie 56 týdnů).
Icelandic: B eða C Í rannsóknarniðurstöðum úr langtíma rannsókn 006, voru 137 sjúklingar sem voru í meðferð sem innihélt efavírenz (miðgildi meðferðarlengdar var 68 vikur) og 84 sjúklingar í samanburðarmeðferð (miðgildi meðferðarlengdar var 56 vikur) mótefnajákvæðir fyrir lifrarbólgu
Czech: Jak přípravek Efavirenz Teva vypadá a co obsahuje toto balení
Icelandic: Útlit Efavirenz Teva og pakkningastærð
Czech: Může být nutné upravit dávku pravastatinu (viz Souhrn údajů o přípravku pro pravastatin).
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að aðlaga skammtastærð pravastatíns (vísað til Samantektar á eiginleikum lyfs fyrir pravastatín).
Czech: Viz také ritonavir o řádek níže.
Icelandic: Sjá einnig rítonavír röð hér fyrir neðan.
Czech: Farmakokinetika efavirenzu nebyla studována u pacientů s renální nedostatečností ; nicméně, protože méně než 1% efavirenzu se vylučuje močí v nezměněné formě, vliv renálního poškození na vylučování efavirenzu by měl být minimální (viz bod 4.4).
Icelandic: Lyfjahvörf efavírenz hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, en innan við 1 % af efavírenz skammtinum skilst óbreytt út með þvagi, þannig að áhrif skertrar nýrnastarfsemi á útskilnað efavírenz ættu að vera í lágmarki (sjá kafla 4.4).
Czech: Efavirenz je NNRTI HIV-1.
Icelandic: Efavírenz er HIV-1 bakritahemill, sem ekki er núkleósíð (NNRTI).
Czech: Žlutá, potahovaná tableta ve tvaru tobolky, na jedné straně je vyraženo „Teva" a na druhé straně
Icelandic: Gul, hylkislaga, filmuhúðuð tafla, með "Teva" inngreypt á annarri hliðinni og „7541" á hinni hliðinni.
Czech: Doporučení týkající se současného podávání s efavirenzem
Icelandic: Ráðleggingar varðandi samhliða gjöf ásamt efavírenz
Czech: Poruchy metabolismu a výživy časté hypertriglyceridemie* méně časté hypercholesterolemie* Psychiatrické poruchy časté abnormální sny, úzkost, deprese, nespavost*
Icelandic: Of há gildi þríglýseríða í blóði* Geðræn vandamál algengar óeðlilegir draumar, kvíði, þunglyndi, svefnleysi*
Czech: Celkové účinné inhibitory HMG Co-A reduktázy:
Icelandic: BLÓÐFITULÆKKANDI LYF HMG Co-A redúktasahemlar
Czech: U některých pacientů se může při užívání kombinované antiretrovirové terapie vyvinout kostní onemocnění zvané osteonekróza (odumírání kostní tkáně způsobené nedostatečným zásobením kosti krví).
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum, sem eru í samsettri andretróveirumeðferð, getur komið fram sjúkdómur í beinum sem kallast beindrep (beinvefur deyr vegna minnkaðs blóðflæðis til beina).
Czech: Injekce:
Icelandic: Atorvastatín:
Czech: Podle analýzy populace podle léčebného záměru (intent to treat, ITT) bylo ve 48. týdnu celkem 57% (21/37) pacientů s HIV RNA < 400 kopií/ml a 46% (17/37) pacientů s < 50 kopií/ml.
Icelandic: ITT-greiningu var heildarhlutfall sjúklinga með HIV RNA <400 eintök/ml og <50 eintök/ml í 48. viku 57% (21/37) og 46% (17/37), í þessari röð.
Czech: Zdá se, že riziko těchto závažných psychiatrických nežádoucích účinků je větší u pacientů s psychiatrickými poruchami v anamnéze.
Icelandic: Sjúklingar með fyrri sögu um geðræn vandamál virðast vera í meiri hættu á að fá þessar alvarlegu geðrænu aukaverkanir.
Czech: Jelikož se použití dvou NNRTI z hlediska účinnosti a bezpečnosti neprokázalo jako přínosné, současné podávání efavirenzu a dalšího NNRTI se nedoporučuje.
Icelandic: Þar sem notkun tveggja bakritahemla sem ekki eru núkleósíð (NNRTI) lyfja reyndist ekki árangursrík hvað varðar öryggi og verkun er samhliða notkun efavírenz og annarra bakritahemla sem ekki eru núkleósíð (NNRTI) lyfja ekki ráðlögð.
Czech: - jakékoli projevy zánětu nebo infekce.U některých pacientů s HIV infekcí (AIDS) v pokročilém stádiu, kteří dříve prodělali oportunní infekci (infekce, které se organismus za normálních okolností dokáže bránit), se mohou brzy po zahájení anti-HIV léčby vyskytnout známky a příznaky zánětu z předchozích infekcí.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum með langt gengna HIVsýkingu (alnæmi) og sögu um tækifærissýkingu geta einkenni um bólgu vegna fyrri sýkinga komið fram stuttu eftir að HIV meðferð er hafin.
Czech: Jestliže se pro podezření na nesnášenlivost vysadí z kombinovaného léčebného režimu některý antiretrovirový léčivý přípravek, je třeba pečlivě zvážit současné vysazení všech antiretrovirových léčivých přípravků.
Icelandic: Ef gjöf lyfs gegn retróveirum, í samsettri meðferð, er hætt vegna gruns um óþol, skal íhuga alvarlega að hætta gjöf allra andretróveirulyfja samtímis.
Czech: Pacienti s chronickou hepatitidou B nebo C léčení antiretrovirovými přípravky jsou vystaveni zvýšenému riziku závažných a potenciálně život ohrožujících problémů s játry.
Icelandic: B eða C sem fá samsetta andretróveirumeðferð eru í aukinni hættu á að fá alvarlega og jafnvel lífshættulegar aukaverkanir í lifur.
Czech: Současné užívání třezalky tečkované je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Icelandic: Samhliða notkun jóhannesarjurtar er frábending (sjá kafla 4.3).
Czech: Pokud se efavirenz podává současně s antikonvulzivem, které je substrátem isoenzymů CYP450, je nutno hladiny antikonvulziva pravidelně sledovat.
Icelandic: Þegar efavírenz er gefið samhliða krampastillandi lyfi sem er hvarfefni fyrir CYP450 ísóensím á að fylgjast reglulega með þéttni krampastillandi lyfsins.
Czech: Zkušenosti s podáváním efavirenzu pacientům, u nichž byly vysazeny jiné antiretrovirové přípravky ze skupiny NNRTI, jsou omezené.
Icelandic: Reynsla af notkun efavírenz hjá sjúklingum sem hafa hætt á meðferð með öðrum andretróveirulyfjum, í flokki NNRTI lyfja, er takmörkuð.
Czech: Přípravek Efavirenz Teva může snížit nebo zvýšit množství antiepileptika v krvi.
Icelandic: Efavirenz Teva getur minnkað eða aukið magn flogaveikilyfja í blóðinu.
Czech: Ukázalo se, že pět z těchto izolovaných virů s rezistencí vůči NNRTI, má K103N nebo došlo k náhradě valinu za isoleucin v pozici 108 (V108I) v RT. Tři z testovaných virů, izolovaných v případě selhání léčby efavirenzem, zůstaly citlivé na efavirenz v buněčných kulturách a byly senzitivní i vůči nevirapinu a delavirdinu.
Icelandic: Fimm þessara NNRTI ónæmu einangruðu veirustofna höfðu K103N breytingu á amínósýrustað 108 (V108I) í bakritaensíminu úr valíni yfir í ísóleucín.
Czech: Selhání jater
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi
Czech: Současné podávání sofosbuviru/velpatasviru s efavirenzem se nedoporučuje.
Icelandic: Samhliðagjöf sofosbuvirs/velpatasvirs og efavirenz er ekki ráðlögð.
Czech: problémy s koordinací pohybů nebo rovnováhou - bolest žaludku, průjem, pocit nevolnosti (nauzea), zvracení - svědění
Icelandic: sljóleiki, samhæfingar- eða jafnvægistruflanir - magaverkur, niðurgangur, ógleði, uppköst - kláði - þreyta - kvíði, þunglyndi
Czech: AUC: ↑ 34% (↑ 18 až ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 až ↑ 69)
Icelandic: ↑ 34% (↑ 18 til ↑ 53)
Czech: Inhibitory zpětného příjmu noradrenalinu a dopaminu Bupropion/efavirenz [150 mg jednorázová dávka
Icelandic: Noradrenalín og dópamín endurupptökuhemill Búprópíon/Efavírenz [150 mg stakur skammtur (forðalyf)/600 mg einu sinni á sólarhring]
Czech: Vyhledejte OKAMŽITOU lékařskou pomoc, pokud:
Icelandic: Leitaðu tafarlaust læknishjálpar ef:
Czech: Odtrhnout 2.
Icelandic: Rífið 2.
Czech: Dokument s otázkami a odpověďmi poskytující odpovědi na potenciální otázky k následujícím bodům:
Icelandic: Skjal með spurningum og svörum þar sem svör við hugsanlegum spurningum tengdum eftirfarandi efnum koma fram:
Czech: • Máte poranění hlavy.
Icelandic: • þú hefur fengið höfuðáverka.
Czech: Důvod způsobující tento rozdíl není znám.
Icelandic: Ástæðan fyrir þessum mismun er ekki þekkt.
Czech: Pacienti hodnotili intenzitu bolesti na jedenáctistupňové stupnici.
Icelandic: Sjúklingar mátu styrk verkja á 11 stiga skala.
Czech: Pokud k tomu dojde, vyhledejte, prosím, ihned lékařskou pomoc.
Icelandic: Ef þessa verður vart ber samstundis að leita læknishjálpar.
Czech: ** Údaje pro Tmax prezentované jako medián (rozsah).
Icelandic: ** Upplýsingar um Tmax eru birtar sem miðgildi (mælisviðs).
Czech: Effentora s jídlem, pitím a alkoholem
Icelandic: Notkun Effentora með mat, drykk eða áfengi
Czech: Lékaři by měli vzít v úvahu možnost zneužití fentanylu.
Icelandic: Læknar eiga að hafa í huga möguleikann á misnotkun fentanýls.
Czech: Vazba fentanylu na plazmatické proteiny činí 80 až 85%.
Icelandic: Próteinbinding fentanýls í plasma er 80% til 85%.
Czech: * Na základě vzorků žilní krve (plazma).
Icelandic: * Byggt á sýnum úr bláæðablóði (plasma).
Czech: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Icelandic: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel:
Czech: • Možné nežádoucí účinky (nejčastější, jak je poznat a kdy kontaktovat lékaře)
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir (þær líklegustu, hvernig hægt er að bera kennsl á þær og hvenær á að láta lækninn vita)
Czech: Tyto rozdíly zůstávaly nadále statisticky významné v každé časové fázi všech jednotlivých studií.
Icelandic: Þessi mismunur var áfram marktækur á öllum síðari tímasetningum í hvorri rannsókn fyrir sig.
Czech: Může být přínosné informovat přátele nebo příbuzné, aby věděli o známkách a příznacích uvedených výše.
Icelandic: Það getur hjálpað til að láta vini eða ættingja vita af ofangreindum einkennum.
Czech: Mohou být nezbytné vyšší dávky.
Icelandic: Nota getur þurft stærri skammta.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: analgetika; opioidy; ATC kód: N02AB03.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: verkjalyf; ópíóíðar; ATC-flokkur N02AB03.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže jako upřednostňovaný termín MedDRA a seřazeny podle třídy orgánových systémů a frekvence (frekvence jsou definované jako: velmi časté ≥1/10, časté ≥1/100 až <1/10, méně časté ≥1/1 000 až <1/100, vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit); v každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Icelandic: Aukaverkanir sem taldar eru upp hér að neðan eru flokkaðar samkvæmt MedDRA flokkun eftir líffærum og tíðniflokkun (tíðnin er skilgreind sem hér segir: mjög algengar ≥1/10, algengar ≥1/100 til <1/10, sjaldgæfar ≥1/1.000 til <1/100, mjög sjaldgæfar ≥1/10.000 til <1/1.000, tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum); Innan tíðniflokka eru alvarlegustu aukaverkanirnar taldar upp fyrst:
Czech: Přípravek Effentora nesmí být předepisován pacientům mladším 18 let
Icelandic: Effentora má ekki ávísa handa sjúklingum sem eru yngri en 18 ára
Czech: Klinické známky a příznaky mohou být projevem těchto hormonálních změn (viz také bod 4.8).
Icelandic: Klínísk einkenni kunna að stafa af þessum hormónabreytingum (sjá einnig kafla 4.8).
Czech: Datum první registrace: 4. dubna 2008 Datum posledního prodloužení registrace: 20. února 2013
Icelandic: 4. apríl 2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Czech: Bezpečnost a účinnost Effentory u dětí ve věku od 0 do 18 let nebyla dosud stanovena.
Icelandic: Börn Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Effentora hjá börnum á aldrinum 0 til 18 ára.
Czech: OTFC (normalizováno na 400 mcg)
Icelandic: OTFC (staðlað í 400 mcg)
Czech: Je možné, že Vás Váš lékař někdy požádá, abyste místo toho umístili tabletu pod jazyk.
Icelandic: Stundum vill læknirinn að töflunni sé komið fyrir undir tungunni í staðinn.
Czech: • abnormální chuť, snížení hmotnosti
Icelandic: • óeðlilegt bragð, þyngdartap
Czech: Počáteční dávka je 100 mikrogramů.
Icelandic: Upphafsskammtur er 100 míkrógrömm.
Czech: • pokles počtu bílých krvinek v krvi, pokles počtu červených krvinek, snížený nebo zvýšený krevní tlak, neobvykle rychlý srdeční puls
Icelandic: • fækkun hvítra blóðkorna í blóði, fækkun rauðra blóðkorna, lækkaður eða hækkaður blóðþrýstingur, óvenjulega hraður hjartsláttur
Czech: Dokument vysvětlující titrační postup a doporučené dávkování po zahájení léčby
Icelandic: Skjal sem lýsir aðferð við skammtastillingu og ráðleggingum um skammta eftir að meðferð er hafin
Czech: Vzdělávací materiál pro zdravotnické pracovníky bude obsahovat čtyři položky:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsmenn þarf að fela í sér fjögur atriði:
Czech: Pacienti, u nichž byla rozpoznána efektivní dávka, vstoupili do dvojitě zaslepené fáze studie.
Icelandic: Þeir sjúklingar sem fundu skammt sem verkaði vel fengu inngöngu í tvíblindan fasa rannsóknarinnar.
Czech: Poraďte se o tom se svým lékařem.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn
Czech: Vzdělávací materiál pro pacienty bude obsahovat následující tři položky:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir sjúklinga þarf að fela í sér þrjú eftirfarandi atriði:
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 člověka z 10
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 einstaklingi af hverjum 10
Czech: Lékař rozhodne, zda-li bude nutné změnit Vaši dávku.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort breyta þurfi skammtinum.
Czech: Hliníkový laminovaný blistr z fólie PVC/hliník/polyamid/PVC s vrchní krycí vrstvou z papíru/polyesteru.
Icelandic: Lagskipt álþynnupakkning úr PVC/álþynnu/pólýamíði/PVC með pappírs-/pólýesterlokun.
Czech: Alternativně může být tableta umístěna pod jazyk (viz bod 5.2).
Icelandic: Að öðrum kosti er hægt að koma töflunni fyrir undir tungu (sjá kafla 5.2).
Czech: Pokud začnete pociťovat velké závratě nebo budete velmi ospalí předtím, než se tableta plně rozpustí, vypláchněte si ústa vodou a vyplivněte zbývající kusy tablety přímo do výlevky nebo toalety.
Icelandic: Ef vart verður við mikið sundl eða mikla syfju áður en taflan er orðin fyllilega uppleyst skal tafarlaust skola munninn með vatni og spýta töflubrotunum sem eftir eru í vask eða salerni.
Czech: Abnormální pocit v oku
Icelandic: Óeðlileg tilfinning í augum
Czech: Váš lékař vyhodnotí, zda potřebujete lék pro snížení nebo odstranění abstinenčních příznaků.
Icelandic: Læknirinn mun meta hvort þú þurfir lyf til að draga úr eða koma í veg fyrir fráhvarfseinkenni.
Czech: • Užíváte antidepresiva nebo antipsychotika (inhibitory zpětného vychytávání serotoninu [SSRI],
Icelandic: • þú notar geðdeyfðarlyf eða geðrofslyf (sértæka serótónín-endurupptökuhemla [SSRI],
Czech: Plazmové koncentrace fentanylu (ng/mL)
Icelandic: Þéttni fentanýls í plasma (ng/ml)
Czech: • Je vám více než 65 let - můžete být nutná nižší dávka a jakékoli zvýšení dávky bude velmi pečlivě kontrolovat Váš lékař.
Icelandic: þú ert eldri en 65 ára því þú þarft hugsanlega minni skammt og læknirinn mun meta skammtaaukningu mjög vandlega.
Czech: • Máte problémy se srdcem, zvláště pomalou srdeční frekvenci.
Icelandic: • þú ert með hjartakvilla, einkum hægan hjartslátt.
Czech: • Pijete alkohol; přečtěte si prosím část Effentora s jídlem, pitím a alkoholem.
Icelandic: þú drekkur áfengi, skaltu lesa kaflann Notkun Effentora með mat, drykk eða áfengi.
Czech: Z tohoto důvodu má být současné použití zváženo pouze v případě, že jiné možnosti léčby nejsou možné.
Icelandic: Af þessum ástæðum skal aðeins íhuga samhliða notkun þegar ekki er unnt að nota aðra meðferðarvalkosti.
Czech: Cmax a AUC0-8 byly o 1% v prvním a 25% v druhém případě vyšší u pacientů s mukositidou v porovnání s pacienty bez mukositidy.
Icelandic: Cmax var 1% hærra og AUC0-8 var 25% hærra hjá sjúklingum með slímhúðarbólgu samanborið við sjúklinga sem ekki voru með slímhúðarbólgu.
Czech: • Léčiva nazývaná inhibitory monoaminoxidázy (MAO) (používané při těžké depresi) užívaná během posledních 2 týdnů.
Icelandic: Lyf sem kölluð eru mónóamínoxídasa-(MAO)-hemlar (sem notuð eru við alvarlegu þunglyndi), annaðhvort nú eða á síðustu 2 vikum.
Czech: Je velmi důležité, abyste užíval(a) Effentoru přesně tak, jak Vám lékař řekl.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að þú notir Effentora alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Czech: Přípravek Effentora by měl být užíván pouze za podmínek uvedených v bodu 4.1.
Icelandic: Effentora á eingöngu að nota við aðstæður eins og lýst er í kafla 4.1.
Czech: K tomu může dojít, jestliže je dávka Effentory příliš vysoká nebo pokud užíváte mnoho Effentory.
Icelandic: Það getur gerst ef skammturinn af Effentora er of stór eða ef tekið er of mikið af Effentora.
Czech: Deník bolesti ke každodennímu záznamu hladiny bolesti, který pacientům a lékařům slouží jako nástroj ke každodennímu sledování příznaků a účinnosti léčby.
Icelandic: 3. Verkjadagbók til þess að skrá daglegt verkjastig, sem gerir sjúklingum og læknum kleift að fylgjast með daglegum einkennum og verkun meðferðar.
Czech: K tomu může dojít v rámci doporučeného dávkování.
Icelandic: Þetta getur átt sér stað innan marka ráðlagðra skammta.
Czech: Zjištěné rozdíly nebyly klinicky signifikantní.
Icelandic: Mismunurinn sem fram kom var ekki klínískt marktækur.
Czech: Proto je zapotřebí pacienty poučit, aby neotevírali blistr, dokud nebudou připraveni vložit tabletu do úst.
Icelandic: Því ber að gefa sjúklingum fyrirmæli um að opna ekki þynnupakkninguna fyrr en þeir eru tilbúnir að koma töflunni fyrir í munnholinu.
Czech: Přibližně 30 % z tohoto spolknutého množství (50 % celkové dávky) uniká eliminaci při prvním průchodu játry a střevem a stává se systémově dostupným.
Icelandic: Um það bil 30% af því magni sem kyngt er (50% af heildarskammtinum) sleppa undan brotthvarfi við fyrstu umferð um lifur og þarma og verða aðgengileg í líkamanum almennt.
Czech: Šedesát sedm procent pacientů mohlo být titrováno na efektivní dávku.
Icelandic: Hjá 67% sjúklinga tókst að finna skammt sem verkaði vel.
Czech: Opioidní analgetika však zhoršují mentální a/nebo fyzickou schopnost požadovanou pro provádění potenciálně nebezpečných úkolů (např. řízení vozidla nebo obsluha stroje).
Icelandic: Hins vegar skerða ópíóíðverkjalyf andlega og/eða líkamlega getu til verka sem kunna að vera hættuleg (á borð við að aka bíl eða stjórna vélum).
Czech: Puchýře na jazyku
Icelandic: Sáramyndun á tungu
Czech: Farmakokinetické parametry* u dospělých pacientů užívajících Effentoru
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur* hjá fullorðnum sjúklingum sem fá Effentora
Czech: Tmax (minuty) ** Cmax (ng/ml) AUC0-tmax (ng.h/ml) AUC0-inf (ng.h/ml)
Icelandic: AUC0-tmax (ng.klst/ml) AUC0-inf (ng.klst/ml)
Czech: Poraďte se se svým lékařem, zda-li je pro Vás bezpečné řídit nebo obsluhovat stroje po užití přípravku Effentora.
Icelandic: Ræddu við lækninn hvort þér sé óhætt að aka eða stjórna vélum eftir að hafa tekið Effentora.
Czech: • Jak se přípravek EFFENTORA používá (jak se užívá, jak dosáhnout účinné dávky v průběhu titrace dávky)?
Icelandic: Hvernig nota á EFFENTORA (hvernig á að nota lyfið, hvernig á að ná árangursríkum skammti með skammtastillingu)?
Czech: Obsah balení a další informace Co Effentora obsahuje
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Effentora inniheldur
Czech: Kontaktujte ihned lékaře, pokud se u Vás objeví kombinace následujících příznaků
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum samtímis
Czech: Pokud má Váš lékař podezření na zvýšenou citlivost k bolesti související s přípravkem Effentora (hyperalgesie), může zvážit snížení dávky Effentory (viz bod 2, „Upozornění a opatření").
Icelandic: Ef lækninn grunar að um sé að ræða aukið næmi fyrir sársauka (ofursársaukanæmi) af völdum Effentora verður hugsanlega íhugað að minnka skammtinn af Effentora (sjá kafla 2, undir „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Czech: • Vzdělávací materiál pro pacienty
Icelandic: Fræðsluefni fyrir sjúklinga
Czech: Jestliže si nejste jisti správnou dávkou nebo pokud máte dotazy ohledně užívání tohoto přípravku, měl(a) byste se obrátit na svého lékaře.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um rétta skammtinn, eða ef þú hefur einhverjar spurningar varðandi lyfjatökuna, skaltu hafa samband við lækninn.
Czech: Když poprvé začnete užívat Effentoru, lékař s Vámi bude spolupracovat při hledání dávky, která Vám uleví od záchvatu bolesti.
Icelandic: Þegar byrjað er að nota Effentora í fyrsta skipti mun læknirinn leita samvinnu þinnar við að finna rétta skammtinn til að deyfa gegnumbrotsverkina.
Czech: • Bezpečné používání, uchovávání a likvidace přípravku EFFENTORA.
Icelandic: Örugg notkun, geymsla og förgun EFFENTORA.
Czech: Kontaktujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví takové příznaky.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú finnur fyrir slíkum einkennum.
Czech: Byly provedeny dvě dvojitě zaslepené, randomizované, placebem kontrolované studie se zkříženým uspořádáním zahrnující celkem 248 pacientů s BTP a nádorovým onemocněním, kteří uváděli průměrně 1 až 4 epizody BTP denně při udržovací opioidní terapii.
Icelandic: Tvær tvíblindar, slembiraðaðar, víxlaðar samanburðarrannsóknir við lyfleysu hafa verið gerðar með þátttöku alls 248 sjúklinga með gegnumbrotsverki og krabbamein sem fengu að meðaltali 1 til 4 gegnumbrotsverkjaköst á dag meðan þeir voru á viðhaldsmeðferð með ópíóíðum.
Czech: Pacienti užívající udržovací terapii opioidy jsou ti, kteří užívají nejméně 60 mg morfinu perorálně denně, nejméně 25 mikrogramů transdermálního fentanylu za hodinu, nejméně 30 mg oxykodonu denně, nejméně 8 mg hydromorfonu perorálně denně nebo ekvianalgetickou dávku jiného opioidu jeden týden nebo déle.
Icelandic: Sjúklingar sem teljast á viðhaldsmeðferð með ópíóíðlyfi eru þeir sem taka inn 60 mg eða meira af morfíni daglega, taka inn 8 mg eða meira af hýdrómorphóni daglega, taka inn 30 mg eða meira af oxýkódóni daglega, nota 25 míkrógrömm eða meira af fentanýli í gegnum húð á hverri klukkustund eða skammta af öðrum ópíóíðum sem hafa samsvarandi verkjadeyfandi áhrif í viku eða lengur.
Czech: Tyto účinky by mohly představovat buď nepřímé účinky změny mateřské péče a/nebo snížené míry kojení, nebo přímý účinek fentanylu na mláďata.
Icelandic: Þessi áhrif gátu annaðhvort verið óbein áhrif vegna breytingar á umönnun móður og/eða minnkandi brjóstagjafartíðni eða bein áhrif fentanýls á ungana.