FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: EPAR-ul complet pentru Uptravi este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Uptravi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Uptravi este disponibil sub formă de comprimate (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 și 1 600 de micrograme).
Estonian: Uptravit turustatakse tablettidena (200, 400, 600, 800, 1000, 1200, 1400 ja 1600 mikrogrammi).
Romanian: Ce este Uptravi și pentru ce se utilizează?
Estonian: Mis on Uptravi ja milleks seda kasutatakse?
Romanian: Alte informații despre Uptravi
Estonian: Muu teave Uptravi kohta
Romanian: De ce a fost aprobat Uptravi?
Estonian: Miks Uptravi heaks kiideti?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Uptravi?
Estonian: Mis riskid Uptraviga kaasnevad?
Romanian: Aceste reacții adverse sunt ușoare sau moderate și se observă cel mai frecvent în perioada de mărire a dozei de Uptravi.
Estonian: Need nähud on kerged või mõõdukad ja esinevad kõige sagedamini Uptravi annuse suurendamise ajal.
Romanian: Principala măsură a eficacității s-a bazat pe numărul de pacienți la care boala s-a agravat sau care au decedat în timpul tratamentului sau la scurt timp după terminarea acestuia.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kelle haigus süvenes või kes surid ravi ajal või veidi pärast ravi lõppu.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Uptravi sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Uptravi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, reacțiile adverse asociate cu Uptravi sunt considerate acceptabile.
Estonian: Ohutuse osas peetakse Uptravi kõrvalnähte vastuvõetavateks.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat cu o doză de 200 de micrograme de două ori pe zi, la un interval de aproximativ 12 ore.
Estonian: Ravi tuleb alustada annusega 200 µg kaks korda ööpäevas, võetuna ligikaudu 12-tunnise vahega.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Uptravi.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Uptravi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Romanian: În total, 24,4 % (140 din 574) din pacienții tratați cu Uptravi fie au decedat, fie au manifestat semne de agravare a bolii, comparativ cu 36,4 % (212 din 582) din pacienții tratați cu placebo.
Estonian: Patsiente, kes surid või kellel ilmnesid süveneva haiguse tunnused, oli Uptravi uuringurühmas kokku 24,4% (140 patsienti 574st) ja platseeborühmas 36,4% (212 patsienti 582st).
Romanian: Uptravi selexipag
Estonian: Uptravi seleksipaag
Romanian: Este posibil ca pacienții să tolereze mai bine tratamentul dacă iau comprimatele cu alimente și dacă primul comprimat care conține o doză mărită este luat seara și nu dimineața.
Estonian: Patsiendid võivad taluda ravi paremini, kui nad võtavad tablette koos toiduga ja võtavad esimese suurema annuse tableti õhtul, mitte hommikul.
Romanian: Orice medic care prescrie Uptravi va trebui să se înregistreze la compania care comercializează medicamentul înainte de a-l putea prescrie.
Estonian: Kõik Uptravi määravad arstid peavad enne ravimi määramist end registreerima Uptravit turustavas ettevõttes.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Uptravi (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt dureri de cap, diaree, greață și vărsături, dureri de maxilar, mialgie (dureri musculare), dureri la nivelul membrelor, artralgie (dureri ale încheieturilor) și înroșirea feței.
Estonian: Uptravi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, kõhulahtisus, iiveldus ja oksendamine, lõuavalu, lihasevalu, jäsemevalu, liigesevalu ja õhetus.
Romanian: În cazul întreruperii tratamentului cu Uptravi, doza trebuie redusă treptat.
Estonian: Uptraviga ravi lõpetamisel tuleb annust vähendada järk-järgult.
Romanian: Ulterior, doza este mărită săptămânal, atât timp cât este tolerată, până la doza maximă de 1 600 de micrograme de două ori pe zi, care este apoi menținută.
Estonian: Seejärel suurendatakse annust üks kord nädalas, olenevalt sellest, kuidas patsient suurendamist talub, kuni maksimaalse annuseni 1600 µg kaks korda ööpäevas, mida seejärel jätkatakse.
Romanian: Jurnalul conține casete în care pacienții trebuie să bifeze numărul și concentrația comprimatelor luate în fiecare zi.
Estonian: Päevikus on lahtrid, kuhu patsient kirjutab iga päev võetud tablettide arvu ja tugevuse.
Romanian: Deși CHMP a observat o ușoară creștere vizibilă a ratei mortalității la pacienții care au luat Uptravi, comparativ cu placebo, s-a considerat că acest fapt a survenit întâmplător sau din cauza modului în care a fost conceput studiul și, prin urmare, nu are niciun impact asupra beneficiilor sau riscurilor asociate medicamentului.
Estonian: Kuigi inimravimite komitee täheldas Uptravi uuringurühmas patsientide suremuse vähest näilist suurenemist võrreldes platseeborühmaga, oli komitee arvamusel, et see oli juhuslik või toimus uuringu ülesehituse tõttu ega mõjuta ravimi kasulikkuse ja riski tasakaalu.
Romanian: La pacienții cu alte afecțiuni cardiace, Uptravi trebuie utilizat numai sub supraveghere medicală atentă.
Estonian: Teiste südameprobleemidega patsiendid tohivad Uptravit kasutada ainult hoolika meditsiinilise jälgimise korral.
Romanian: Dacă pacientul nu poate tolera o doză mărită, este posibil ca medicul să fie nevoit să o reducă.
Estonian: Kui patsient suuremat annust ei talu, peab arst annust vähendama.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Uptravi.
Estonian: See on ravimi Uptravi Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: Beneficiile Uptravi în tratamentul HTAP au fost demonstrate într-un studiu principal care a cuprins 1 156 de pacienți cu HTAP.
Estonian: Uptravi kasulikkus pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks on tõendatud ühes põhiuuringus, milles osales 1156 pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga patsienti.
Romanian: Printre aceste materiale se vor regăsi și un ghid și un jurnal care trebuie oferite pacienților, pentru a-i ajuta să urmărească numărul de comprimate pe care trebuie să le ia și pentru a le explica modul de mărire a dozelor.
Estonian: Need materjalid sisaldavad ka patsientide teabematerjali ja päevikut, mis aitab neil jälgida võetud tablettide arvu, samuti selgitatakse, kuidas annust suurendatakse.
Romanian: Cum acționează Uptravi?
Estonian: Kuidas Uptravi toimib?
Romanian: Pacienții au primit fie Uptravi, fie placebo (un preparat inactiv) timp de aproximativ 70 de săptămâni.
Estonian: Patsiendid kasutasid ligikaudu 70 nädala jooksul kas Uptravit või platseebot (näiv ravim).
Romanian: Compania va furniza materiale educaționale profesioniștilor din domeniul sănătății care vor prescrie și vor elibera medicamentul, pentru a ajuta la prescrierea corectă a acestuia și pentru a evita erorile de medicație.
Estonian: Ettevõte saadab ravimit määravale ja väljastavale tervishoiutöötajale teabematerjalid, mis aitavad tal ravimit patsientidele õigesti määrata ja vältida ravivigu.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Uptravi, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Uptraviga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Față de alte medicamente care fac parte din aceeași clasă și se administrează intravenos, Uptravi prezintă avantajul de a fi administrat pe cale orală.
Estonian: Võrreldes sama klassi muude ravimitega, mida manustatakse veeni, on Uptravi eeliseks suukaudne kasutamine.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Uptravi pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Uptravi kasulikkus?
Romanian: Se poate utiliza în asociere cu alte medicamente, numite antagoniști ai receptorilor endotelinei (ARE) sau inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE-5), sau în monoterapie la pacienții pentru care aceste medicamente nu sunt indicate.
Estonian: Uptravit tohib kasutada koos teatud teiste ravimitega - endoteliiniretseptori antagonistidega (ERA) või 5. tüüpi fosfodiesteraasi (PDE-5) inhibiitoritega - või ainsa ravimina patsientidel, kellele need ravimid ei sobi.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor și a reacțiilor adverse raportate asociate cu Uptravi, citiți prospectul.
Estonian: Uptravi kohta teatatud piirangute ja kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: Uptravi se utilizează la pacienții cu HTAP din clasa funcțională II sau III.
Estonian: Uptravit kasutatakse II ja III klassi pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel.
Romanian: Aceasta înseamnă că acționează în mod asemănător cu prostaciclina, o substanță produsă natural care reglează tensiunea arterială legându-se de receptorii din mușchii pereților vaselor de sânge, determinând relaxarea și lărgirea vaselor de sânge.
Estonian: See tähendab, et seleksipaag toimib sarnaselt prostatsükliinile - organismis looduslikult esinevale ainele, mis reguleerib vererõhku veresoonte seinte lihaste retseptoritega , lõõgastades ja laiendades nii veresooni.
Romanian: Dacă este tolerată, această doză poate fi mărită săptămânal.
Estonian: Taluvuse korral tohib annust üks kord nädalas suurendada.
Romanian: În prezent, pacienții cu HTAP au opțiuni de tratament foarte limitate; prin urmare, există o importantă necesitate medicală nesatisfăcută.
Estonian: Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga patsientide ravivõimalused on väga piiratud, mistõttu esineb suur meditsiiniline vajadus.
Romanian: Uptravi este contraindicat la pacienții care au avut un atac de cord în ultimele 6 luni, care au o boală coronariană severă (o boală a inimii cauzată de obstrucția vaselor de sânge care alimentează mușchiul cardiac) sau angină instabilă (o formă severă de durere în piept).
Estonian: Uptravit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on viimase 6 kuu jooksul olnud südamelihase infarkt, kellel on raske pärgarterihaigus (südamelihast verega varustavate veresoonte ummistusest tingitud südamehaigus) või ebastabiilne stenokardia (tugev rindkerevalu).
Romanian: De asemenea, medicamentul este contraindicat la pacienții care au avut un accident vascular cerebral în ultimele 3 luni.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on viimase 3 kuu jooksul olnud insult.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Uptravi, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Uptravi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Legându-se de receptorii prostaciclinei, Uptravi determină, de asemenea, lărgirea vaselor de sânge și reduce astfel tensiunea din interiorul lor, ameliorând simptomele bolii.
Estonian: Prostatsükliini retseptoritega seondudes laiendab Uptravi ka veresooni ja vähendab nii soonesisest rõhku, leevendades haiguse sümptomeid.
Romanian: Este contraindicată administrarea Uptravi concomitent cu medicamente, cum ar fi gemfibrozilul, care sunt blocanți puternici (inhibitori) ai enzimei hepatice CYP2C8.
Estonian: Uptraviga samal ajal ei tohi võtta ravimeid, mis on maksaensüümi CYP2C8 tugevad blokaatorid (inhibiitorid), nagu gemfibrosiil.
Romanian: La pacienții cu insuficiență hepatică moderată, doza inițială este de 200 de micrograme o dată pe zi.
Estonian: Maksafunktsiooni mõõduka häirega patsientidel tuleb ravi alustada annusega 200 µg üks kord ööpäevas.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Uptravi, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Estonian: Uptravi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Romanian: Cum se utilizează Uptravi?
Estonian: Kuidas Uptravit kasutatakse?
Romanian: Aceasta duce la tensiune arterială mare în vasele care transportă sângele de la inimă la plămâni și reduce cantitatea de oxigen care poate ajunge în sângele din plămâni, îngreunând activitatea fizică.
Estonian: See põhjustab kõrget vererõhku kopsuarterites (südamest kopsu viivates veresoontes), mis vähendab kopsudes verre imenduva hapniku kogust ja seetõttu raskendab kehalist tegevust.
Romanian: HTAP este o boală invalidantă, în care se produce o îngustare severă a vaselor de sânge din plămâni.
Estonian: Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon on kurnav haigus, mille korral kopsude veresooned ahenevad tugevasti.
Romanian: „Clasa" reflectă gravitatea bolii: „clasa II" implică o limitare ușoară a activității fizice, iar „clasa III" implică o limitare marcată a activității fizice.
Estonian: Klass väljendab haiguse raskusastet: II funktsionaalse klassiga patsientidel on koormustaluvus veidi vähenenud ja III klassiga patsientidel oluliselt vähenenud.
Romanian: Substanța activă din Uptravi, selexipagul, este un „agonist al receptorului prostaciclinei".
Estonian: Uptravi toimeaine seleksipaag on prostatsükliini retseptori agonist.
Romanian: S-a demonstrat că Uptravi este mai eficace decât placebo în prevenirea agravării HTAP când este administrat în monoterapie și în asociere cu un inhibitor de ARE și/sau cu un inhibitor de PDE-5.
Estonian: Uptravi platseebost suurem efektiivsus pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni süvenemise ennetamisel nii ainsa ravimina kasutamisel kui ka kasutamisel lisaks endoteliiniretseptori antagonistidele või 5. tüüpi fosfodiesteraasi inhibiitoritele.
Romanian: Pacienții fie nu mai primiseră tratament anterior, fie primiseră tratament cu alte medicamente pentru HTAP (ARE sau inhibitori ai PDE-5).
Estonian: Patsiendid olid kas varem ravimata või neid oli ravitud teiste pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravimitega (endoteliiniretseptori antagonistidega või 5. tüüpi fosfodiesteraasi inhibiitoritega).
Romanian: Medicamentul este contraindicat la pacienții cu aritmii severe (ritm cardiac instabil) sau cu defecte ale valvelor inimii.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada raskete rütmihäiretega või südameklapiriketega patsiendid.
Romanian: Uptravi nu se administrează la pacienții cu insuficiență hepatică severă.
Estonian: Uptravit ei tohi kasutada maksafunktsiooni raske häirega patsientidel.
Romanian: Uptravi se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și urmărit doar de un medic cu experiență în tratarea HTAP.
Estonian: Ravi tohib määrata ja patsienti peab jälgima pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravis kogenud arst.
Romanian: Urorec nu este indicat femeilor.
Estonian: Urorec ei ole mõeldud naistel kasutamiseks.
Romanian: Franța Prospectul imprimat al medicamentului trebuie să includă numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Romanian: Urorec nu vindecă cancerul de prostată.
Estonian: Urorec ei ravi eesnäärmevähki.
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Urorec
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Urorec sisaldab
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Urorec Nu luaţi Urorec dacă sunteţi alergic la silodosin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Estonian: Mida on vaja teada enne Urorec'i võtmist Ärge võtke Urorec'i kui olete silodosiini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Urorec
Estonian: Kui te unustate Urorec'i võtta
Romanian: Silodosinul nu a fost evaluat la pacienţi cu vârsta sub 18 ani.
Estonian: Lapsed Silodosiini ei ole hinnatud alla 18-aastastel patsientidel.
Romanian: Cum arată Urorec şi conţinutul ambalajului
Estonian: Kuidas Urorec välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: Urorec aparţine unui grup de medicamente numite blocante ale receptorilor adrenergici alfa1A.
Estonian: Urorec kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse alfa1A-adrenoretseptorite blokaatoriteks.
Romanian: G.C. Papaloisou Ltd.
Estonian: Papaloisou Ltd.
Romanian: Recordati Polska sp.
Estonian: RECORDATI POLSKA sp. z o.o.
Romanian: După administrarea orală a silodosinului marcat cu 14C, radioactivitatea a fost recuperată după 7 zile în procent de aproximativ 33,5% în urină şi 54,9% în materii fecale.
Estonian: Seitse päeva pärast 14C-märgistusega silodosiini suukaudset manustamist oli radioaktiivne leid uriinis ligikaudu 33,5 % ja roojas 54,9 %.
Romanian: Urorec are influenţă mică sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Estonian: Urorec'il on kerge või mõõdukas toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Romanian: Distribuţie Silodosinul prezintă un volum de distribuţie de 0,81 l/kg şi este legat de proteinele plasmatice în proporţie de 96,6%.
Estonian: Silodosiini jaotusruumala on 0,81 l/kg ja 96,6 % seondub plasmavalkudega.
Romanian: Pentru ce se utilizează Urorec
Estonian: Milleks Urorec'i kasutatakse
Romanian: Urorec poate provoca complicaţii în timpul intervenţiei chirurgicale pentru cataractă (operaţie la ochi din cauza opacităţii cristalinului, vezi pct. "Atenţionări şi precauţii").
Estonian: Urorec võib põhjustada tüsistusi katarakti operatsiooni ajal (silmaoperatsioon läätsede hägususe eemaldamiseks, vt lõiku „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Romanian: • Nu trebuie să luaţi Urorec dacă aveţi probleme severe ale ficatului, deoarece medicamentul nu a fost testat în cazul prezenţei acestor afecţiuni.
Estonian: • Kui teil on tõsised maksaprobleemid, ei tohi te Urorec'i võtta, sest ravimit ei ole selle haigusega uuritud.
Romanian: Urorec este disponibil în ambalaje conţinând 5, 10, 20, 30, 50, 90, 100 capsule.
Estonian: Urorec on saadaval 5, 10, 20, 30, 50, 90 või 100 kapslit sisaldavates pakendites.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Urorec
Estonian: Kui te lõpetate Urorec'i võtmise
Romanian: Urorec poate reduce cantitatea de spermă, iar astfel vă poate afecta capacitatea de a concepe un copil.
Estonian: Urorec võib vähendada seemnevedeliku kogust ning võib seega ajutiselt vähendada võimet lapse eostamiseks.
Romanian: Pentru grupurile speciale de pacienţi se recomandă o capsulă de Urorec 4 mg zilnic (vezi mai jos).
Estonian: Patsientide erirühmadele soovitatav annus on üks kapsel Urorec 4 mg üks kord ööpäevas (vt altpoolt).
Romanian: Dacă luaţi mai mult Urorec decât trebuie
Estonian: Kui te võtate Urorec'i rohkem kui ette nähtud
Romanian: PharmaSwiss EOOD Тел.:
Estonian: PharmaSwiss EOOD
Romanian: • Tratamentul cu Urorec poate duce la ejaculare anormală (scăderea cantităţii de spermă ejaculată în timpul actului sexual), ceea ce poate afecta temporar, fertilitatea masculină.
Estonian: • Urorec-ravi võib põhjustada ebanormaalset ejakulatsiooni (vähendada suguühte ajal vabastatavat seemnevedeliku kogust) ja see võib ajutiselt kahjustada mehe viljakust.
Romanian: Urorec este utilizat la bărbați adulți, pentru tratamentul simptomelor urinare asociate cu mărirea benignă a prostatei (hiperplazie prostatică), cum sunt:
Estonian: Urorec'i kasutatakse täiskasvanud meestel eesnäärme suurenemisega (prostata hüperplaasia) seotud kuseteede sümptomite raviks, nagu näiteks:
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele..
Romanian: Într-un studiu clinic de Fază IV, desfăşurat în Europa, cu o valoare medie iniţială a scorului total PISP de 18,9 puncte, 77,1%, au răspuns la tratamentul cu silodosin (evaluarea s-a bazat pe modificarea scorului total PISP faţă de valoarea iniţială cu cel puţin 25%).
Estonian: Euroopas läbi viidud IV faasi kliinilises uuringus IPSS-i keskmise algse üldskooriga 18,9 punkti, ilmnes ravivastus silodosiinile 77,1 % osalejatest (hinnatuna vähemalt 25 % muutusena IPSS-i lähtekoguskoorist).
Romanian: • medicamente utilizate în tratamentul problemelor de obţinere sau de menţinere a unei erecţii (cum sunt sildenafil sau tadalafil), deoarece utillizarea concomitentă cu Urorec ar putea duce la o uşoară scădere a tensiunii arteriale.
Estonian: • ravimeid, mida kasutatakse erektsiooni saamiseks või säilitamiseks (nagu sildenafiil või tadalafiil), sest samaaegne kasutamine Urorec'iga võib põhjustada vererõhu kerget alanemist;
Romanian: Acest efect dispare după întreruperea administrării Urorec.
Estonian: See toime kaob pärast Urorec'i võtmise lõpetamist.
Romanian: Dacă aveţi probleme moderate cu rinichii, medicul dumneavoastră va începe tratamentul cu Urorec luând măsuri de precauţie şi vă va recomanda probabil o doză mai mică (vezi pct. 3 "Doză").
Estonian: Kui teil on mõõdukad neeruprobleemid, alustab arst Urorec'i manustamist ettevaatusega ja tõenäoliselt väiksema annusega (vt lõiku 3 „Kuidas Urorec'i võtta").
Romanian: • medicamente antifungice (cum sunt ketoconazol sau itraconazol), medicamente utilizate în infecţia cu HIV/SIDA (cum este ritonavir) sau medicamente utilizate după un transplant pentru a preveni rejecţia de organ (cum este ciclosporina), deoarece aceste medicamente pot creşte concentraţia sanguină a Urorec.
Estonian: • seenevastaseid ravimeid (nagu ketokonasool või itrakonasool), HIV-nakkuse/AIDS-i ravimeid (nagu ritonaviir) või pärast siirdamist siiriku äratõukereaktsiooni ennetavaid ravimeid (nagu tsüklosporiin), sest need ravimid võivad suurendada Urorec'i kontsentratsiooni veres;
Romanian: Cum se păstrează Urorec
Estonian: Kuidas Urorec'i säilitada
Romanian: Cum să luaţi Urorec
Estonian: Kuidas Urorec'i võtta
Romanian: Copii şi adolescenţi Agenţia Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Urorec la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în HPB (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Urorec'iga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta BPH-s (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Romanian: Ce este Urorec şi pentru ce se utilizează
Estonian: Mis ravim on Urorec ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Urorec
Romanian: În acest scop este disponibil Urorec 4 mg capsule.
Estonian: Selleks otstarbeks on saadaval Urorec'i 4 mg kõvakapslid.
Romanian: Întrebaţi-vă medicul dacă puteţi sau nu amâna intervenţia chirurgicală sau opri temporar administrarea Urorec în timpul intervenţiei chirurgicale pentru cataractă.
Estonian: Küsige oma arstilt kas te peate katarakti operatsioonile minnes Urorec'i võtmise edasi lükkama või ajutiselt peatama või ei ole see vajalik.
Romanian: (intervenţie chirurgicală pentru cataractă), este important să vă informaţi imediat medicul oftalmolog că utilizaţi sau aţi utilizat anterior Urorec.
Estonian: • Kui te olete minemas silmaoperatsioonile seoses läätsede hägususega (katarakti operatsioon), peate viivitamatult teavitama silmaarsti sellest, et kasutate või olete eelnevalt kasutanud Urorec'i.
Romanian: Urorec.
Estonian: Kõvakapsel.
Romanian: Capsulele de Urorec 8 mg sunt albe, opace, din gelatină, de mărimea 0 (aproximativ 21,7 x 7,6 mm).
Estonian: Urorec 8 mg on valged läbipaistmatud kõvad želatiinkapslid, suurusega 0 (ligikaudu 21,7 x 7,6 mm).
Romanian: Urorec nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi pentru indicaţia de hiperplazie prostatică benignă (HPB).
Estonian: Lapsed Puudub Urorec'i asjakohane kasutus lastel healoomulise prostata hüperplaasia näidustusel.
Romanian: Urorec 4 mg şi 8 mg capsule
Estonian: Urorec 4 mg ja 8 mg kõvakapslid