FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Efficacy data observed in the 41 paediatric patients aged 6 years to less than 18 years that received atazanavir capsules with ritonavir are presented in Table 7.
Estonian: Tabelis 7 on toodud efektiivsuse andmed nende 41 lapse kohta vanuses 6 kuni 18 aastat, kes said atasanaviiri kapsleid koos ritonaviiriga.
English: Atazanavir Krka Dose once daily (mg)
Estonian: Atazanavir Krka üks kord ööpäevas manustatav annus (mg)
English: Co-administration with a high-fat meal did not affect the AUC of atazanavir relative to fasting conditions and the cmax was within 11% of fasting values.
Estonian: Manustamine koos rasvarikka toiduga ei mõjutanud atasanaviiri AUC-d võrrelduna manustamisega tühja kõhuga ja Cmax oli 11% väärtusest, mis saadi manustamisel tühja kõhuga.
English: Distribution: atazanavir was approximately 86% bound to human serum proteins over a concentration range of 100 to 10,000 ng/ml.
Estonian: Jaotumine: atasanaviir seondub kontsentratsioonivahemikus 100...10 000 ng/ml ligikaudu 86% ulatuses inimese seerumi valkudega.
English: Co-administration with atazanavir may result in increased concentrations of the PDE5 inhibitor and an increase in PDE5inhibitor-associated adverse events.
Estonian: Kasutamisel koos atasanaviiriga võib suureneda PDE5 inhibiitori kontsentratsioon ja sageneda PDE5-seotud kõrvaltoimed.
English: boceprevir AUC ↔5% boceprevir cmax ↔7% boceprevir cmin ↔18%
Estonian: botsepreviir Cmax ↔7% botsepreviir Cmin ↔18%
English: The recommended adult dose of Atazanavir Krka capsules is 300 mg once daily with 100 mg ritonavir once daily and with food, in combination with other anti-HIV medicines.
Estonian: Täiskasvanutele on Atazanavir Krka kapslite soovitatav annus 300 mg üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas söögi ajal, kombineeritult teiste HIV vastaste ravimitega.
English: In patients with pre-existing conduction problems (second degree or higher atrioventricular or complex bundle-branch block), Atazanavir Krka should be used with caution and only if the benefits exceed the risk (see section 5.1).
Estonian: Teadaoleva juhtehäirega (teise astme või raskem atrioventrikulaarblokaad või Hisi kimbu blokaad) patsientidel nõuab Atazanavir Krka kasutamine ettevaatust ning seda võib määrata ainult siis, kui oodatav kasu ületab võimaliku riski (vt lõik 5.1).
English: Atazanavir Krka given without ritonavir should not be considered in patients treated with a backbone regimen containing tenofovir disoproxil and with other concomitant medications that reduce atazanavir bioavailability (see section 4.5 In case of withdrawal of ritonavir from the recommended atazanavir boosted regimen) or in case of perceived challenging compliance.
Estonian: Atazanavir Krka manustamist ilma ritonaviirita ei tohi kaaluda patsientidel, kes saavad tenofoviirdisoproksiili sisaldavat foonravi ja teisi samaaegselt kasutatavaid ravimeid, mis vähendavad atasanaviiri biosaadavust (vt lõik 4.5 „Ritonaviiri ärajätmine soovitatavast atasanaviiri võimendatud raviskeemist“), või kui esineb probleeme ravijärgimusega.
English: Co-administration of atazanavir with voxilaprevir-containing products is expected to increase the concentration of voxilaprevir.
Estonian: Atasanaviiri manustamisel koos voksilapreviiri sisaldavate ravimitega on oodata voksilapreviiri kontsentratsiooni suurenemist.
English: During postpartum:
Estonian: Sünnitusjärgne periood:
English: Voriconazole AUC ↑561% Voriconazole cmax ↑438% (↑355% Voriconazole cmin ↑765% (↑571%
Estonian: Vorikonasool AUC ↑561% (↑451% Vorikonasool Cmax ↑438% (↑355% Vorikonasool Cmin ↑765% (↑571%
English: Do not take Atazanavir Krka: - if you are allergic to atazanavir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Estonian: Ärge võtke Atazanavir Krka't: - kui olete atasanaviiri või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline - kui teil on mõõdukaid või tõsiseid probleeme maksaga.
English: Grazoprevir concentrations were greatly increased when coadministered with atazanavir/ritonavir.
Estonian: Grasopreviiri kontsentratsioonid suurenesid atasanaviir/ritonaviiriga koosmanustamisel märkimisväärselt.
English: The body of the capsule is white or almost white colour, the cap of the capsule is brownish-orange colour.
Estonian: Kapsli keha on valge kuni peaaegu valge, kapsli kaas on pruunikasoranž.
English: Stevens-Johnson syndrome (SJS), erythema multiforme, toxic skin eruptions and drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) syndrome have been reported in patients receiving atazanavir.
Estonian: Teatatud on Stevensi-Johnsoni sündroomi (SJS), multiformse erüteemi, toksiliste nahalöövete ning eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimilööbe sündroomi (DRESS) tekkest atasanaviiri kasutanud patsientidel.
English: Sildenafil, when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension, is contraindicated (see section 4.3).
Estonian: Sildenafiil on vastunäidustatud kasutamiseks pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks (vt lõik 4.3).
English: LIPID LOWERING AGENTS HMG-CoA reductase inhibitors Simvastatin Lovastatin
Estonian: HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid
English: Studies conducted in HIV- infected patients.
Estonian: Uuringud HIV-infektsiooniga patsientidel.
English: In HIV-infected patients (n=13), multiple dosing of atazanavir 400 mg (without ritonavir) once daily with food produced a geometric mean (CV%) for atazanavir cmax of 2298 (71) ng/ml, with time to cmax of approximately 2.0 hours.
Estonian: HIV-infektsiooniga patsientidel (n=13) saadi atasanaviiri korduval manustamisel annuses 400 mg (ilma ritonaviirita) üks kord ööööpäevas koos toiduga geomeetriliseks keskmiseks (CV%) atasanaviiri Cmax väärtuseks 2298 (71) ng/ml; maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumise aeg oli ligikaudu 2,0 tundi.
English: Co-administration with glecaprevir/pibrentasvir fixed dose combination (see section 4.5)
Estonian: Kasutamine koos glekapreviiri/pibrentasviiri fikseeritud annuses kombinatsiooniga (vt lõik 4.5)
English: When treating HIV infection, it is not always easy to identify what side effects are caused by Atazanavir
Estonian: HIV infektsiooni ravides ei ole alati lihtne otsustada, kas tegemist on Atazanavir Krka kõrvaltoime, mõne teise kasutatava ravimi kõrvaltoime või hoopis HIV infektsioonist endast.
English: ritonavir AUC ↓ 36% ritonavir cmax ↓ 27% ritonavir cmin ↓ 45%
Estonian: ritonaviir Cmax ↓ 27% ritonaviir Cmin ↓ 45%
English: Therefore, Atazanavir Krka is contraindicated with medicinal products that are substrates of CYP3A4 and have a narrow therapeutic index: quetiapine, lurasidone, alfuzosin, astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil, triazolam, orally administered midazolam, and ergot alkaloids, particularly ergotamine and dihydroergotamine (see section 4.3).
Estonian: Seega on Atazanavir Krka vastunäidustatud koos ravimitega, mis on CYP3A4 substraadid ning kitsa terapeutilise indeksiga nagu kvetiapiin, lurasidoon, alfusosiin, astemisool, terfenadiin, tsisapriid, pimosiid, kinidiin, bepridiil, triasolaam, suukaudselt manustatav midasolaam ning tungaltera alkaloidid, eeskätt ergotamiin ja dihüdroergotamiin (vt lõik 4.3).
English: You must not take Atazanavir Krka with certain medicines.
Estonian: Atazanavir Krka't ei tohi kasutada koos mõnede teiste ravimitega.
English: For patients not taking tenofovir disoproxil, if atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg and H2-receptor antagonists are co-administered, a dose equivalent to famotidine 20 mg twice daily should not be exceeded.
Estonian: Patsientidel, kes ei kasuta tenofoviirdisoproksiili, tuleb atasanaviiri 300 mg ja ritonaviiri 100 mg kombinatsiooni manustamisel koos H2-retseptori antagonistiga jälgida, et ei ületataks 20 mg kaks korda ööpäevas famotidiini või sellega ekvivalentset annust.
English: In clinical trial AI424-182 atazanavir /ritonavir (300/100 mg or 400/100 mg) in combination with zidovudine/lamivudine was administered to 41 pregnant women during the second or third trimester.
Estonian: Kliinilises uuringus AI424-182 manustati 41-le rasedale naisele raseduse teise või kolmanda trimestri ajal atasanaviiri/ritonaviiri (300/100 mg või 400/100 mg) koos zidovudiini/lamivudiiniga.
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains also lactose monohydrate.
Estonian: Sisaldab ka laktoosmonohüdraati.
English: atazanavir (without ritonavir) has been studied in adult patients with severe renal impairment (n=20), including those on haemodialysis, at multiple doses of 400 mg once daily.
Estonian: Atasanaviiri (ilma ritonaviirita) on uuritud raske neerupuudulikkusega täiskasvanud patsientidel (n=20) korduva annusega 400 mg üks kord ööpäevas, sealhulgas ka hemodialüüsi saavatel patsientidel.
English: c PI major L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V,
Estonian: c PI oluline L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI vähene: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
English: What you need to know before you take Atazanavir Krka
Estonian: Mida on vaja teada enne Atazanavir Krka kasutamist
English: If the combination of Atazanavir Krka with a proton pump inhibitor is judged unavoidable, close clinical monitoring is recommended in combination with an increase in the dose of Atazanavir Krka to 400 mg with 100 mg of ritonavir; doses of proton pump inhibitors comparable to omeprazole 20 mg should not be exceeded.
Estonian: Kui Atazanavir Krka manustamine koos prootonpumba inhibiitoriga osutub vältimatuks, tuleb lisaks soovitatavale kliinilisele jälgimisele suurendada Atazanavir Krka annust kuni 400 mg-ni koos 100 mg ritonaviiriga; samuti ei tohi ületada prootonpumba inhibiitori annust, mis vastab omeprasooli 20 mg annusele.
English: In a clinical study AI424-020, paediatric patients 3 months to less than 18 years of age who received either the oral powder or capsule formulation had a mean duration of treatment with atazanavir of 115 weeks.
Estonian: Kliinilises uuringus AI424-020 said lapsed vanuses 3 kuud kuni 18 aastat ravi atasanaviiriga (suukaudne pulber või kapslid) keskmiselt 115 nädalat.
English: Stevens-Johnson syndrome (SJS), erythema multiforme, toxic skin eruptions and drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) syndrome have been reported with the use of atazanavir (see section 4.4).
Estonian: Teatatud on Stevensi-Johnsoni sündroomi (SJS), multiformse erüteemi, toksiliste nahalöövete ning eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimilööbe sündroomi (DRESS) tekkest atasanaviiri kasutanud patsientidel (vt lõik 4.4).
English: Among naive patients treated with atazanavir 300 mg once daily with 100 mg ritonavir once daily for a median duration of 96 weeks, 48% had Grade 3-4 total bilirubin elevations (see section 4.4).
Estonian: Varasemat ravi mittesaanud patsientidel, keda raviti 300 mg atasanaviiriga üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas kestusega keskmiselt 96 nädalat, 48%-l esines 3...4 raskusastme üldbilirubiini tõus (vt lõik 4.4).
English: (300 mg/ 100 mg once daily (n=120)
Estonian: (300 mg/ 100 mg üks kord ööpäevas) n=120
English: The use of Atazanavir Krka in children less than 3 months of age and weighing less than 5 kg has not been studied due to the risk of serious complications.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele, kes on alla 3 kuu vanused ja kaaluvad alla 5 kg. Alla 3 kuu vanustel ja alla 5 kg kaaluvatel lastel ei ole Atazanavir Krka kasutamist uuritud tõsiste komplikatsioonide tekkeohu tõttu.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - peripheral neuropathy (numbness, weakness, tingling or pain in the arms and legs) - hypersensitivity (allergic reaction) - asthenia (unusual tiredness or weakness) - weight decreased, weight gain, anorexia (loss of appetite), appetite increased - depression, anxiety, sleep disorder - disorientation, amnesia (loss of memory), dizziness, somnolence (sleepiness), abnormal dream - syncope (fainting), hypertension (high blood pressure) - dyspnoea (shortness of breath) - pancreatitis (inflammation of the pancreas), gastritis (inflammation of the stomach), stomatitis,
Estonian: Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st): - perifeerne neuropaatia (tuimus, nõrkus, surin või valu kätes ja jalgades) - ülitundlikkus (allergiline reaktsioon) - asteenia (ebatavaline väsimus või nõrkus) - kehakaalu langus, kehakaalu tõus, anoreksia (söögiisu kaotus), söögiisu suurenemine - depressioon, ärevus, unehäired - desorientatsioon, amneesia (mäluhäire), pearinglus, somnolentsus (unisus), ebatavalised unenäod - sünkoop (minestus), hüpertensioon (kõrge vererõhk) - düspnoe (hingeldus) - pankreatiit (kõhunäärmepõletik), gastriit (maopõletik), aftoosne stomatiit (suuhaavandid ja villid), düsgeusia (maitsetundlikkuse häired), kõhugaasid, suukuivus, kõhupuhitus - angioödeem (naha ja teiste kudede tugev turse kõige sagedamini huultel ja silmades) - alopeetsia (juuste väljalangemine), pruuritus (nahasügelus) - lihaste atroofia (lihaskoe kõhetumine), artralgia (liigeste valulikkus), müalgia (lihaste valulikkus) - interstitsiaalne nefriit (neerupõletik), hematuuria (veri uriinis), proteinuuria (liigne valk uriinis),
English: Atazanavir Krka 300 mg hard capsules are available in containers containing 30 hard capsules or 90 (3 x 30) hard capsules; in a box.
Estonian: Atazanavir Krka 300 mg kõvakapslid on pakendatud 30 või 90 (3 x 30) kapsli kaupa purki ja karpi.
English: What Atazanavir Krka is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on Atazanavir Krka ja milleks seda kasutatakse
English: Lamotrigine should be used with caution in combination with atazanavir /ritonavir.
Estonian: Ettevaatus on vajalik lamotrigiini kasutamisel koos atasanaviiri/ritonaviiriga.
English: 4.94 log10 copies/ml (range 2.6 to 5.88 log10 copies/ml) b atazanavir /RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
Estonian: RNA oli keskmiselt 4,94 log10 koopiat/ml (vahemik 2,6 kuni 5,88 log10 koopiat/ml) b Atasanaviir/RTV koos tenofoviirdisoproksiilfumaraadi/emtritsitabiiniga (fikseeritud annus 300 mg/200 mg tabletid üks kord ööpäevas).
English: The capsule cap is imprinted with black mark A200.
Estonian: Kapsli kaane peale on trükitud musta värviga „A200“.
English: uncommon: nephrolithiasis a, haematuria, proteinuria, pollakiuria, interstitial nephritis; chronic kidney diseasea rare: kidney pain
Estonian: aeg-ajalt: neerukivid a, hematuuria, proteinuuria, pollakisuuria, interstitsiaalne nefriit, krooniline neeruhaigusa; harv: valu neerudes
English: 14-OH clarithromycin cmax ↓72% 14-OH clarithromycin cmin ↓62%
Estonian: 14-OH klaritromütsiin Cmax ↓72% (↓76% 14-OH klaritromütsiin Cmin ↓62% (↓66%
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1353/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/19/1353/001
English: Co-administration of voriconazole and Atazanavir Krka with ritonavir is not recommended, unless an assessment of the benefit/risk justifies the use of voriconazole.
Estonian: Vorikonasooli kasutamine koos Atazanavir Krka ja ritonaviiriga ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui kasu/riski suhte hindamisel osutub vorikonasooli kasutamine otstarbekaks.
English: Table 1: Dose for paediatric patients (6 years to less than 18 years of age and weighing at least 15 kg) for Atazanavir Krka capsules with ritonavir Body Weight (kg)
Estonian: Tabel 1: Atazanavir Krka kapslite ja ritonaviiri annused lastele (vanuses 6…18 aastat ja kehakaaluga vähemalt 15 kg)
English: Atazanavir binds to both alpha-1-acid glycoprotein (AAG) and albumin to a similar extent (89% and 86%, respectively, at 1,000 ng/ml).
Estonian: kui ka albumiiniga samasuguses ulatuses (vastavalt 89% ja 86% 1000 ng/ml juures).
English: Nevirapine AUC ↑26% (↑17% Nevirapine cmax ↑21% (↑11% Nevirapine cmin ↑35% (↑25%
Estonian: Nevirapiin AUC ↑26% (↑17% ↑36%) Nevirapiin Cmax ↑21% (↑11% ↑32%) Nevirapiin Cmin ↑35% (↑25% ↑47%)
English: How to store Atazanavir Krka
Estonian: Kuidas Atazanavir Krka't säilitada
English: Atazanavir Krka once daily dose ritonavir once daily dosea
Estonian: Atazanavir Krka annus üks kord ööpäevas
English: Ritonavir AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ritonavir cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ritonavir cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Estonian: Ritonaviir AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ritonaviir Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ritonaviir Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
English: CORTICOSTEROIDS Fluticasone propionate intranasal 50 µg 4 times daily for 7 days (ritonavir 100 mg capsules twice daily)
Estonian: Flutikasoonpropionaat intranasaalselt 50 µg 4 korda ööpäevas 7 päeva jooksul (ritonaviir 100 mg kapslid kaks korda ööpäevas)
English: - Yellowing of your skin or the white part of your eyes caused by high levels of bilirrubin in your blood has been commonly reported.
Estonian: - Sageli on teatatud naha või silmavalgete kollasusest, mida põhjustab kõrge bilirubiinisisaldus veres.
English: Unboosted Atazanavir Krka must not be used in patients with severe hepatic impairment.
Estonian: Võimendamata Atazanavir Krka't ei tohi kasutada raske maksakahjustusega patsientidel.
English: For treatment-naive paediatric patients, the mean baseline CD4 cell count was 344 cells/mm3 (range: 2 to 800 cells/ mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.67 log10 copies/ml (range: 3.70 to 5.00 log10 copies/ml).
Estonian: Ravi mittesaanud laste keskmine CD4 rakkude arv ravi alguses oli 344 rakku/mm3 (vahemik: 2 kuni 800 rakku/mm3) ja keskmine HIV-1 RNA plasmas ravi alguses oli 4,67 log10 koopiat/ml (vahemik: 3,70 kuni 5,00 log10 koopiat/ml).
English: Ritonavir capsules, tablets or oral solution.
Estonian: 100 mg a Ritonaviiri kapslid, tabletid või suukaudne lahus.
English: Ritonavir AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ritonavir cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ritonavir cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Estonian: Ritonaviir AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ritonaviir Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ritonaviir Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
English: Hyperbilirubinaemia (an increase in the level of bilirubin in the blood) has occurred in patients receiving atazanavir.
Estonian: Atasanaviiri kasutanud patsientidel on esinenud hüperbilirubineemiat (bilirubiini sisalduse suurenemine veres).
English: Take Atazanavir Krka capsules with food (a meal or a substantial snack).
Estonian: Võtke Atazanavir Krka kapslid sisse alati koos toiduga (söögi ajal või koos ootega).
English: Co-administration of Atazanavir Krka and medicinal products that induce CYP3A4 is not recommended (see sections 4.3 and 4.5).
Estonian: Atazanavir Krka manustamine koos CYP3A4 indutseerijatega ei ole soovitatav (vt lõigud 4.3 ja 4.5).
English: a The mean baseline CD4 cell count was 337 cells/mm3 (range: 14 to 1,543 cells/mm3) and the mean baseline plasma HIV-1
Estonian: a Ravi alguses oli CD4 rakkude keskmine arv 337 rakku/mm3 (vahemik: 14 kuni 1,543 rakku/mm3) ja plasma HIV-1 RNA
English: The Summary of Product Characteristics for ritonavir must be consulted before initiation of therapy with Atazanavir Krka and ritonavir.
Estonian: Enne ravi alustamist Atazanavir Krka ja ritonaviiriga tuleb tutvuda ritonaviiri omaduste kokkuvõttega.
English: What Atazanavir Krka looks like and contents of the pack Atazanavir Krka 150 mg hard capsules
Estonian: Kuidas Atazanavir Krka välja näeb ja pakendi sisu Atazanavir Krka 150 mg kõvakapslid
English: Metabolism and nutrition disorders uncommon: weight decreased, weight gain, anorexia, appetite increased
Estonian: aeg-ajalt: kehakaalu vähenemine, kehakaalu suurenemine, anoreksia, söögiisu suurenemine
English: These are listed under Do not take Atazanavir Krka, at the start of Section 2.
Estonian: Need ravimid on loetletud lõigu 2 alguses osas Ärge võtke Atazanavir Krka't.
English: The capsule cap is imprinted with white mark A300.
Estonian: Kapsli kaane peale on trükitud valge värviga „A300“.
English: - interstitial nephritis (kidney inflammation), haematuria (blood in the urine), proteinuria (excess protein in the urine), pollakiuria (increased frequency of urination) - gynaecomastia (breast enlargement in men) - chest pain, malaise (generally feeling unwell), fever - insomnia (difficulty sleeping)
Estonian: pollakisuuria (sage urineerimine) - günekomastia (rindade suurenemine meestel) - valu rindkeres, üldine halb enesetunne, palavik - insomnia (unetus)
English: Atazanavir (am): 2 hr after omeprazole
Estonian: Atasanaviir (hommikul): 2 tundi pärast omeprasooli
English: 300 mg tenofovir disoproxil fumarate is equivalent to 245 mg tenofovir disoproxil
Estonian: 300 mg tenofoviirdisoproksiilfumaraati vastab
English: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg /voxilaprevir 100 mg single dose*
Estonian: Sofosbuviir 400 mg/ velpatasviir 100 mg /voksilapreviir 100 mg ühekordne annus* (atasanaviir 300 mg/ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas)
English: * In a combined analysis from several clinical studies, atazanavir/ritonavir 300/100 mg co-administered with tenofovir disoproxil fumarate 300 mg (n=39) was compared to atazanavir/ritonavir 300/100 mg (n=33).
Estonian: *Atasanaviir/ritonaviir 300/100 mg manustatuna koos tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga 300 mg (n=39) võrreldi erinevate kliiniliste uuringute kombineeritud analüüsil atasanaviiri/ritonaviiriga 300/100 mg (n=33).
English: uncommon: torsades de pointes a rare: QTc prolongationa, oedema, palpitation
Estonian: aeg-ajalt: torsades de pointes harv: QTc-intervalli pikenemine a, ödeem, palpitatsioonid
English: Atazanavir Krka with ritonavir should be used with caution in patients with mild hepatic impairment.
Estonian: Atazanavir Krka koos ritonaviiriga kasutamine kerge maksakahjustusega patsientidel nõuab ettevaatust.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Atazanavir Krka 150 mg hard capsules Each hard capsule contains 150 mg atazanavir (as sulphate).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Atazanavir Krka 150 mg kõvakapslid Üks kapsel sisaldab 150 mg atasanaviiri (sulfaadina).
English: The most frequently reported laboratory abnormality in paediatric patients receiving atazanavir was elevation of total bilirubin (≥ 2.6 times ULN, Grade 3-4) which occurred in 45% of patients.
Estonian: Kõige sagedasemaks laboratoorse näitaja muutuseks oli lastel üldbilirubiini suurenemine (≥ 2,6 korda ULN; aste 3…4), mida esines 45% patsientidest.
English: No drug interaction study has been performed for the coadministration of atazanavir with benzodiazepines.
Estonian: Ravimite koostoime uuringuid atasanaviiri ja bensodiasepiinide koosmanustamise kohta ei ole läbi viidud.
English: Combinations of atazanavir and indinavir have not been studied and co-administration of these medicinal products is not recommended (see section 4.5).
Estonian: Atasanaviiri ja indinaviiri kombineerimist ei ole uuritud ja nende samaaegne manustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
English: Treatment-Naive atazanavir Capsules/ritonavir (300 mg/100 mg once daily) n=16
Estonian: Ravi mittesaanud atasanaviiri kapslid/ritonaviir (300 mg/100 mg üks kord ööpäevas) n=16
English: In a multiple-dose study in HIVinfected patients dosed with 400 mg of atazanavir once daily with a light meal for 12 weeks, atazanavir was detected in the cerebrospinal fluid and semen.
Estonian: Üks kord ööpäevas 400 mg atasanaviiri korduvate annuste manustamisel koos kerge einega 12 nädala kestel HIV-infektsiooniga patsientidele oli atasanaviir määratav ka liikvoris ja spermas.
English: Concentrations of these immunosuppressants may be increased when co-administered with atazanavir due to CYP3A4 inhibition.
Estonian: Nende immunosuppressantide kontsentratsioonid võivad suureneda manustamisel koos atasanaviiriga CYP3A4 inhibeerimise tõttu.
English: a Intent-to-treat analysis, with missing values considered as failures.
Estonian: a Ravikavatsuslik (Intent-to-treat) analüüs, puudunud väärtused võrdsustati ravi ebaõnnestumisega.
English: * When compared to atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily in the evening without efavirenz.
Estonian: * Kui võrreldi atasanaviiri 300 mg/ritonaviiri 100 mg üks kord ööpäevas manustatuna õhtul ilma efavirensita.
English: common: jaundice; uncommon: hepatitis, cholelithiasisa, cholestasisa; rare: hepatosplenomegaly, cholecystitis a
Estonian: sage: ikterus; aeg-ajalt: hepatiit, kolelitiaasa, kolestaasa; harv: hepatosplenomegaalia, koletsüstiita