FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Men dient slechts een voldoende hoeveelheid gemedicineerd drinkwater te bereiden voor de dagelijkse behoeften.
Latvian: Jāsagatavo tikai nepieciešamais daudzums ārstnieciskā dzeramā ūdens, lai atbilstu ikdienas prasībām.
Dutch: Stel het gecombineerde lichaamsgewicht (in kg) van alle te behandelen kalkoenen vast.
Latvian: Nosakiet kopējo ķermeņa svaru (kg) visiem ārstējamajiem tītariem.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in april 2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2016. gada aprīlī.
Dutch: Het volledige EPAR voor Aivlosin is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Aivlosin EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 9 september 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Aivlosin verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 9. septembrī izsniedza reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Aivlosin.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Aivlosin.
Dutch: Aivlosin is een antibioticum.
Latvian: Aivlosin ir antibiotika.
Dutch: Overige informatie over Aivlosin
Latvian: Cita informācija par Aivlosin
Dutch: Het geeft uitleg over de wijze waarop het Geneesmiddelenbureau dit diergeneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de Europese Unie (EU) en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs veterinārās zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā (ES) un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Dutch: De belangrijkste klinische studies naar de werkzaamheid van Aivlosin werden uitgevoerd op boerderijen binnen en buiten de EU.
Latvian: Aivlosin efektivitātes klīniskie pamatpētījumi tika veikti lauku saimniecībās dažādās Eiropas valstīs, kā arī ārpus ES.
Dutch: Aangezien de samenstelling van het varkensvoer de werkzaamheid van Aivlosin kan beïnvloeden, mag het geneesmiddel alleen worden gebruikt in droog voer.
Latvian: Tā kā cūku barības sastāvs var ietekmēt Aivlosin efektivitāti, zāles drīkst lietot tikai sausā barībā.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Aivlosin groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Aivlosin, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Dutch: Waarom is Aivlosin goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Aivlosin tika apstiprinātas?
Dutch: De werkzame stof van Aivlosin is tylvalosine (voorheen: acetylisovaleryltylosine), een antibioticum van de macrolidengroep.
Latvian: Aivlosin aktīvā viela ir tilvalozīns (agrākais nosaukums: acetilizovaleriltilozīns), makrolīdu grupas antibiotika.
Dutch: Aivlosin mag niet bij mensen worden gebruikt.
Latvian: Cilvēki nedrīkst lietot Aivlosin.
Dutch: De studies betreffende varkens werden uitgevoerd onder varkens die al ziek waren of die in contact waren geweest met zieke dieren op dezelfde boerderij, zodat de kans groot was dat ze de ziekte ook zouden krijgen.
Latvian: Pētījumus ar cūkām veica vai nu ar slimības skartām cūkām, vai cūkām, kas bijušas saskarē ar slimiem dzīvniekiem tajā pašā lauku saimniecībā, un tātad arī varēja saslimt.
Dutch: Mensen die in de omgang met Aivlosin of gelijksoortige middelen last hadden van bepaalde reacties, moeten elk contact met Aivlosin vermijden.
Latvian: Cilvēkiem, kam agrāk, strādājot ar Aivlosin vai līdzīgām zālēm, bija šādas reakcijas, ir jāizvairās no jebkādas saskares ar Aivlosin.
Dutch: Tijdens het mengen van Aivlosin in het voer of het drinkwater of in de omgang met het gemedicineerde voer of water moet elk rechtstreeks contact met de ogen, de huid en de mond worden vermeden en dient beschermende kleding te worden gedragen, bv. overalls, handschoenen en gezichtsmaskers (ademhalingsmaskers).
Latvian: Iejaucot Aivlosin barībā vai dzeramajā ūdenī, vai arī darbojoties ar ārstniecisko lopbarību vai ārstniecisko ūdeni, jāizvairās no tieša kontakta ar acīm, ādu un muti, tāpēc ir jālieto aizsarglīdzekļi, piemēram, kombinezoni, cimdi un sejas maskas (respiratori).
Dutch: Welke voordelen bleek Aivlosin tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādas bija Aivlosin priekšrocības šajos pētījumos?
Dutch: De antimicrobiële werkzaamheid van tylvalosine tegen bacteriën die ziekten veroorzaken, werd onderzocht in laboratoria.
Latvian: Tilvalozīna pretmikrobu efektivitāte, tam iedarbojoties uz baktērijām, kas izraisa slimības, tika pētīta laboratorijā.
Dutch: Daarom mag het middel niet worden gebruikt bij kalkoenen in de leg, noch gedurende de drie weken voordat de kalkoenhennen waarschijnlijk eieren beginnen te leggen die bestemd zijn voor menselijke consumptie.
Latvian: Tāpēc šīs zāles nedrīkst lietot dējējtītariem un trīs nedēļas, pirms tītari sāk dēt olas, kas paredzētas cilvēku patēriņam.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Aivlosin in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Aivlosin?
Dutch: Drie dagen later kregen de kuikens ofwel een behandeling met Aivlosin ofwel geen behandeling.
Latvian: Pēc trim dienām tītarēni tika ārstēti ar Aivlosin vai nesaņēma ārstēšanu vispār.
Dutch: Hoe werkt Aivlosin?
Latvian: Kā Aivlosin darbojas?
Dutch: Bij kalkoenen werden alleen laboratoriumstudies uitgevoerd, onder meer een dosisbevestigingsonderzoek onder kalkoenkuikens die kunstmatig werden besmet met een longvirus (aviair pneumovirus) en met Ornithobacterium rhinotracheale teneinde een gecompliceerde infectie te simuleren.
Latvian: Tītariem tika veikti tikai laboratorijas pētījumi, tostarp devas noteikšanas pētījums tītarēniem (jauniem tītariem), kas mākslīgi inficēti ar plaušu vīrusu (putnu pneimonijas vīrusu) un Ornithobacterium rhinotracheale, lai izraisītu sarežģītu infekciju.
Dutch: Aivlosin verbetert de gezondheid en het gewicht van de dieren, maar de bacteriën die de longinfectie veroorzaakten, worden er niet geheel door uitgeroeid.
Latvian: Aivlosin uzlabo dzīvnieku veselību un dzīvmasu, bet ne vienmēr pilnībā iznīcina baktērijas, kas izraisījušas plaušu infekciju.
Dutch: Aivlosin is verkrijgbaar als voormengsel voor gemedicineerd voer en als oraal poeder voor varkens, alsook in de vorm van granulaat voor gebruik in drinkwater voor varkens, kippen, kalkoenen en fazanten.
Latvian: Aivlosin ir pieejamas kā premikss ārstnieciskai barībai un kā pulveris iekšķīgai lietošanai cūkām, un kā granulas, ko pievieno dzeramajam ūdenim, cūkām, vistām, tītariem un fazāniem.
Dutch: Metafylaxe (koppelbehandeling) is de gelijktijdige behandeling van zowel zieke als klinisch gezonde dieren die in nauw contact met elkaar staan.
Latvian: Metafilakse ir vienlaicīga slimu dzīvnieku un ar tiem ciešā saskarē esošu klīniski veselu dzīvnieku ārstēšana.
Dutch: De behandeling leidde niet tot volledige eliminatie van alle bacteriën in de longen en luchtwegen en sommige vogels bleven ziekteverschijnselen vertonen; het aantal geïnfecteerde dieren was echter significant geringer dan in een onbehandelde pluimveegroep.
Latvian: Terapijas laikā baktērijas elpošanas sistēmā netika pilnīgi iznīcinātas, un dažiem putniem vēl arvien bija slimības pazīmes, tomēr slimo putnu skaits bija ievērojami mazāks nekā neārstēto putnu grupā.
Dutch: Het voormengsel wordt door varkensvoer gemengd door een erkende veevoederfabriek en het resulterende ‘gemedicineerde voer' wordt vervolgens gedistribueerd naar de veehouder voor de behandeling van een groot aantal varkens.
Latvian: Šo premiksu licencēta dzīvnieku barības fabrika iejauc cūku barībā un iegūto „ārstniecisko barību" pēc tam izplata lauksaimniekiem liela cūku skaita ārstēšanai.
Dutch: Aivlosin tylvalosine
Latvian: Aivlosin tilvalozīns
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Aivlosin dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Aivlosin lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Dutch: Het orale poeder kan niet goed worden vermengd met pellets en mag daarom niet in combinatie met pelletvoer worden gebruikt.
Latvian: Iekšķīgi lietojamo pulveri nevar pienācīgi iejaukt granulās, tāpēc to nedrīkst lietot granulētā cūku barībā.
Dutch: Bij kalkoenen wordt het gebruikt voor de behandleing van longinfecties die veroorzaakt worden door de bacterie Ornithobacterium rhinotracheale, die tot ziekte kan leiden wanneer zij gecompliceerd wordt door andere virale en bacteriële infecties.
Latvian: Tītariem tās lieto, lai ārstētu plaušu infekcijas, ko izraisa baktērija Ornithobacterium rhinotracheale, kura var izraisīt saslimšanu, ja to papildina citas vīrusu vai baktēriju ierosinātas infekcijas.
Dutch: Het orale poeder wordt in varkensvoer vermengd door de varkenseigenaar en wordt gebruikt om individuele varkens te behandelen.
Latvian: Iekšķīgi lietojamo pulveri cūku barībā iejauc cūku īpašnieks, izmantojot to atsevišķu cūku ārstēšanai.
Dutch: Deze stof remt de werking van de ribosomen van de bacteriën (de delen van de cel waarin eiwitten worden aangemaakt) en verhindert de groei van bacteriën.
Latvian: Tā bloķē baktēriju ribosomas, šūnu struktūras, kurās tiek ražotas olbaltumvielas, un inhibē baktēriju attīstību.
Dutch: Andere studies onderzochten de werking van Aivlosin bij zieke kippen en fazanten en bij zeer jonge kuikens die waren uitgebroed in eieren uit kippenrennen waar de ziekte heerste.
Latvian: Turpmākajos pētījumos tika aplūkota Aivlosin lietošana slimām vistām un fazāniem, kā arī ļoti jauniem cāļiem, kas izšķīlušies no olām, kuras ražotas slimības skartajās vistu fermās.
Dutch: Het succes van de behandeling met Aivlosin was vergelijkbaar met de werkzaamheid van andere geneesmiddelen van dezelfde klasse die toegelaten zijn voor dergelijke ziekten bij varkens.
Latvian: Aivlosin terapijas rezultāti bija līdzīgi citu šīs klases zāļu efektivitātei, kas reģistrētas šādu slimību ārstēšanai cūkām.
Dutch: De werkzaamheid van Aivlosin was vergelijkbaar met die van andere geneesmiddelen in dezelfde klasse die al toegelaten zijn voor deze ziekte bij kippen.
Latvian: Aivlosin efektivitāte bija līdzīga tās pašas klases citu zāļu efektivitātei, kas jau ir reģistrētas šīs slimības ārstēšanai vistām.
Dutch: Bij onbedoelde inname van Aivlosin moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket worden getoond.
Latvian: Tomēr, ja kāds nejauši ieņem Aivlosin, nekavējoties jāvēršas pēc medicīniskās palīdzības un ārstam jāuzrāda lietošanas instrukcija vai marķējums.
Dutch: Met Aivlosin behandelde varkens vertoonden minder ernstige ziektesymptomen dan onbehandelde dieren.
Latvian: Cūkām, ko ārstēja ar Aivlosin, novēroja mazāk izteiktas slimības pazīmes nekā neārstētiem dzīvniekiem.
Dutch: Het granulaat wordt aan het drinkwatersysteem toegevoegd, hetzij rechtstreeks hetzij na verdunning in een stamoplossing.
Latvian: Granulas pievieno tieši dzirdināmā ūdens sistēmai vai pēc atšķaidīšanas standartšķīdumā.
Dutch: De wachttijd voor vlees van kippen, kalkoenen en fazanten die met via drinkwater toegediende Aivlosin worden behandeld, is twee dagen.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai no vistām, tītariem un fazāniem, kas ārstēti ar Aivlosin, pievienojot to dzeramajam ūdenim, ir divas dienas.
Dutch: De wachttijd voor varkens die met in het voer gemengde Aivlosin worden behandeld, is twee dagen en voor varkens die met via het drinkwater toegediende Aivlosin worden behandeld, één dag.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai no cūkām, kas ārstētas ar Aivlosin, pievienojot to barībai, ir divas dienas un gaļai no cūkām, kas ārstētas ar Aivlosin, pievienojot to dzeramajam ūdenim, ir viena diena.
Dutch: In geval van huidcontact met Aivlosin of gemedicineerd voer of drinkwater moet het blootgestelde gebied met water worden gespoeld.
Latvian: Āda, kas ir bijusi saskarē ar Aivlosin vai ārstniecisko barību vai dzeramo ūdeni, ir jānomazgā.
Dutch: Het is ook de tijd na de toediening van een geneesmiddel voordat eieren voor menselijke consumptie kunnen worden gebruikt.
Latvian: Tas arī ir laiks, kas nepieciešams pēc zāļu ievadīšanas, lai cilvēku uzturā būtu lietojamas olas.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Aivlosin dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Aivlosin dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Dutch: Hoe wordt Aivlosin gebruikt?
Latvian: Kā lieto Aivlosin?
Dutch: Het wordt gebruikt bij varkens ter behandeling of ter voorkoming van een aantal besmettelijke ziekten die door bacteriën worden veroorzaakt die de longen (enzoötische pneumonie) of het darmkanaal (dysenterie of proliferatieve enteropathie) aantasten.
Latvian: Tās lieto cūkām baktēriju izraisītu dažādu infekcijas slimību, kas ietekmē plaušas (proti, cūku enzootiskās pneimonijas) vai kuņģa un zarnu traktu (cūku dizentērijas vai cūku proliferatīvās enteropātijas), ārstēšanai vai metafilaksei.
Dutch: Bij kippen en fazanten wordt het gebruikt voor longinfecties die veroorzaakt worden door de bacterie Mycoplasma gallisepticum.
Latvian: Vistām un fazāniem tās lieto plaušu infekciju, ko izraisa baktērija Mycoplasma gallisepticum, ārstēšanai vai metafilaksei.
Dutch: Het geneesmiddel is niet toegestaan bij kalkoenen die eieren voor menselijke consumptie produceren.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot tītariem, kuru dētās olas ir paredzētas lietošanai cilvēku uzturā.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de schade aan longen en luchtzakjes, die bij de met Aivlosin behandelde kalkoenen minder ernstig was dan bij de onbehandelde groep.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija plaušu un gaisa maisiņu bojājumu līmenis, kas bija zemāks putniem, kurus ārstēja ar Aivlosin, nekā putnu grupā, kuri zāles nesaņēma.
Dutch: Wat is Aivlosin en wanneer wordt het voorgeschreven?
Latvian: Kas ir Aivlosin un kāpēc tās lieto?
Dutch: Met Aivlosin behandelde kippen en fazanten vertoonden minder ernstige ziektesymptomen dan onbehandelde dieren.
Latvian: Vistām un fazāniem, ko ārstēja ar Aivlosin, novēroja mazāk izteiktas slimības pazīmes nekā neārstētiem putniem.
Dutch: 3 voorgevulde spuiten
Latvian: 3 pildspalvveida pilnšļirces
Dutch: 1 voorgevulde pen
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce
Dutch: Belangrijke informatie:
Latvian: Svarīga informācija:
Dutch: 22014 Incheon Republiek Korea
Latvian: 22014 Incheon Korejas Republika
Dutch: Bewaren in de koelkast (2 °C - 8 °C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Dutch: Eén van deze 6 patiënten ontwikkelde neutraliserende antistoffen.
Latvian: Vienam no šiem 6 pacientiem izveidojās neitralizējošas antivielas.
Dutch: HIT-6-totaal
Latvian: HIT-6 kopā
Dutch: Langetermijnonderzoek (Onderzoek 3)
Latvian: Ilgtermiņa pētījums (3. pētījums)
Dutch: Er werd gedurende de gecombineerde behandelperiode van 15 maanden geen veiligheidssignaal waargenomen.
Latvian: 15 mēnešu apvienotajā ārstēšanas periodā netika novēroti drošuma signāli.
Dutch: Laat de druk niet los totdat de 3 stappen hieronder zijn voltooid.
Latvian: Turpiniet spiest, līdz tiek pabeigti tālāk minētie 3 soļi.
Dutch: Het wordt aanbevolen daarna regelmatig te evalueren of het nodig is de behandeling voort te zetten.
Latvian: Ieteicams vēlāk regulāri pārskatīt nepieciešamību turpināt ārstēšanu.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 28 maart 2019
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2019. gada 28. marts
Dutch: ATC-code: Nog niet toegewezen.
Latvian: ATĶ kods: vēl nav piešķirts.
Dutch: Er zijn voor deze patiënten geen veiligheidsgegevens beschikbaar.
Latvian: Dati par drošumu šiem pacientiem nav pieejami.
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten hoeven verkrijgbaar te zijn in uw land.
Latvian: Ne visi iepakojuma lielumi var būt pieejami Jūsu valstī.
Dutch: Dat is normaal.
Latvian: Tas ir pieņemami.
Dutch: Uw arts zal met u bespreken en beslissen wat voor u het beste doseringsschema is.
Latvian: Ārsts ar Jums apspriedīsies un izlems Jums vispiemērotāko devu režīmu.
Dutch: Meer dan 1.400 patiënten werden gedurende ten minste 12 maanden behandeld.
Latvian: Vairāk nekā 1400 pacienti tika ārstēti vismaz 12 mēnešus.
Dutch: De behandeling dient te worden gestart door een arts met ervaring in de diagnosticering en behandeling van migraine.
Latvian: Ārstēšana ir jāuzsāk ārstam ar pieredzi migrēnas diagnosticēšanā un ārstēšanā.
Dutch: (Opmerking: wanneer de blauwe zuiger het kijkvenster heeft gevuld, kunt u de grijze stop nog steeds zien.)
Latvian: (Piezīme: pēc tam, kad zilais virzulis būs aizpildījis aplūkošanas lodziņu, Jūs joprojām varēsiet redzēt pelēko aizbāzni.)
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Nog niet toegewezen.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: vēl nav piešķirts.
Dutch: 2031 GA Haarlem Nederland
Latvian: 2031 GA Haarlem
Dutch: Hoeveel en wanneer moet u injecteren?
Latvian: Cik daudz injicēt un kad veikt injekciju
Dutch: Het is bekend dat gedurende de eerste dagen na de geboorte humaan IgG in de moedermelk wordt uitgescheiden, wat snel daarna afneemt tot lage concentraties; daarom kan een risico voor kinderen die borstvoeding krijgen, tijdens deze korte periode niet worden uitgesloten.
Latvian: Tomēr ir zināms, ka cilvēka IgG izdalās pienā pirmajās dienās pēc dzemdībām, bet drīz pēc tam samazinās līdz zemai koncentrācijai, tāpēc šajā īsajā laika periodā nevar izslēgt risku ar krūti barotiem zīdaiņiem.
Dutch: Gemiddelde veranderinga (95%-BI)
Latvian: Vidējā izmaiņaa (95% TI)
Dutch: 61% van de patiënten die Onderzoek 3 voltooiden, bereikte in de laatste maand van het onderzoek een 50%-respons.
Latvian: 61% pacientu, kuri pabeidza 3. pētījumu, sasniedza 50% atbildes reakciju pētījuma pēdējā mēnesī.
Dutch: MIDAS totaal
Latvian: MIDAS kopā
Dutch: Bij meerdere injecties moeten de injectieplaatsen worden afgewisseld.
Latvian: Vairāku injekciju veikšanai injekcijas vietas ir jāmaina.
Dutch: AJOVY vermindert de frequentie van migraineaanvallen en het aantal dagen met hoofdpijn.
Latvian: AJOVY samazina migrēnas lēkmju biežumu un dienu ar galvassāpēm skaitu.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal aan u of uw verzorger uitleggen hoe de injectie moet worden gegeven.
Latvian: Ārsts vai medmāsa izskaidros Jums vai Jūsu aprūpētājam, kā veikt injekciju.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van AJOVY bij kinderen en adolescenten in de leeftijd tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Latvian: AJOVY drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem, kuri jaunāki par 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Dutch: Pijn, induratie en erytheem werden meestal direct na de injectie waargenomen, terwijl pruritus en huiduitslag binnen een mediane periode van respectievelijk 24 en 48 uur verschenen.
Latvian: Sāpes, sacietējumu un eritēmu parasti novēroja tūlīt pēc injekcijas, savukārt nieze un izsitumi parādījās mediāni attiecīgi pēc 24 un 48 stundām.
Dutch: Zie rubriek 4.8 voor het rapporteren van bijwerkingen.
Latvian: Skatīt 4.8. apakšpunktu par to, kā ziņot par nevēlamām blakusparādībām
Dutch: Het mag niet via intraveneuze of intramusculaire weg worden toegediend.
Latvian: To nedrīkst ievadīt intravenozi vai intramuskulāri.
Dutch: AJOVY wordt niet aanbevolen voor kinderen en jongeren tot 18 jaar, omdat het in deze leeftijdsgroep niet is onderzocht.
Latvian: AJOVY nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem, kuri jaunāki par 18 gadiem, jo tas nav pētīts šajā vecuma grupā.
Dutch: Ernstige cardiovasculaire ziekten
Latvian: Smagas kardiovaskulāras slimības
Dutch: Er zijn twee doseringsopties beschikbaar:
Latvian: Ir pieejamas divas ieteiktās devu izvēles:
Dutch: De demografische gegevens en de ziektekenmerken bij baseline werden in evenwicht gebracht en waren vergelijkbaar tussen de onderzoeksgroepen.
Latvian: Demogrāfiskie raksturlielumi un slimības īpašības sākumstāvoklī bija līdzsvarotas un salīdzināmas starp pētījuma grupām.
Dutch: De antistofresponsen hadden een lage titer.
Latvian: Antivielu atbildes reakcija bija ar zemu titru.
Dutch: Fremanezumab heeft een geschatte halfwaardetijd van 30 dagen.
Latvian: Fremanezumaba novērtētais eliminācijas pusperiods ir 30 dienas.
Dutch: Alle verdere beslissingen over het voortzetten van de behandeling dienen per individuele patiënt te worden genomen.
Latvian: Lēmums par ārstēšanas turpināšanu jāpieņem, pamatojoties uz pacienta individuālo reakciju.
Dutch: De ontwikkeling van ADA had geen invloed op de veiligheid en werkzaamheid van fremanezumab.
Latvian: ADA veidošanās neietekmēja fremanezumaba drošumu un efektivitāti.
Dutch: • Lees de bijsluiter van AJOVY zorgvuldig om meer te weten te komen over uw geneesmiddel.
Latvian: • Rūpīgi izlasiet AJOVY lietošanas instrukciju, lai uzzinātu vairāk par savām zālēm.
Dutch: Reacties op de injectieplaats waren over het algemeen geen reden om het gebruik van het geneesmiddel te staken.
Latvian: Parasti pēc injekcijas vietas reakcijām nebija nepieciešams pārtraukt zāļu lietošanu.
Dutch: Over het geheel genomen had 19% van de patiënten eerder topiramaat gebruikt.
Latvian: Pavisam 19% pacientu iepriekš bija lietojuši topiramātu.
Dutch: Alle reacties op de injectieplaats herstelden, meestal binnen enkele uren of dagen.
Latvian: Visas injekcijas vietas reakcijas pārgāja visbiežāk pēc dažām stundām vai dienām.
Dutch: HIER OPENEN HIER OPTILLEN
Latvian: ATVĒRT ŠEIT
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de relatie tussen de blootstelling en de werkzaamheid bij proefpersonen met een lichaamsgewicht > 132 kg.
Latvian: Dati par zāļu iedarbības un efektivitātes sakarību pacientiem ar ķermeņa masu >132 kg nav pieejami.
Dutch: − Als u meerdere injecties moet geven, kunt u dat doen in hetzelfde gebied of in een ander gebied (buik, bovenbeen, bovenarm), maar u moet zorgen dat u niet op precies dezelfde plaats injecteert.
Latvian: − Ja ir nepieciešamas vairākas injekcijas, tās var veikt tajā pašā vietā vai dažādās vietās (vēderā, augšstilbā, augšdelmā), taču izvairieties no injekcijas veikšanas precīzi tajā pašā vietā.
Dutch: Het is niet bekend of fremanezumab in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Latvian: Nav zināms, vai fremanezumabs izdalās cilvēka pienā.
Dutch: Er is geen formeel klinisch onderzoek naar geneesmiddeleninteracties uitgevoerd met AJOVY.
Latvian: Ar AJOVY nav veikti formāli zāļu mijiedarbības pētījumi.
Dutch: Dit geneesmiddel verlaagt ook de invaliditeit door migraine en verkleint de behoefte aan geneesmiddelen tegen migraineaanvallen.
Latvian: Šīs zāles arī samazina darbnespēju un samazina zāļu lietošanas nepieciešamību migrēnas lēkmju ārstēšanai.
Dutch: Als een overgevoeligheidsreactie optreedt, dient te worden overwogen om te stoppen met de toediening van fremanezumab en dient een gepaste therapie te worden gestart.
Latvian: Ja izpaužas paaugstinātas jutības reakcija, ir jāapsver fremanezumaba ievadīšanas pārtraukšana un jāuzsāk atbilstoša terapija.
Dutch: U hoort een tweede "klik" (ongeveer 15 seconden na de eerste "klik"; de zuiger zal tot de onderkant van het kijkvenster bewegen terwijl het geneesmiddel wordt geïnjecteerd).
Latvian: 2. Jūs dzirdat otro „klikšķi" (apmēram 15 sekundes pēc pirmā „klikšķa"; zāļu injicēšanas laikā virzulis kustēsies virzienā uz aplūkošanas lodziņa apakšu).
Dutch: De uiterste houdbaarheidsdatum is verstreken.
Latvian: Ir beidzies derīguma termiņš.
Dutch: Het gebruik van AJOVY moet bij voorkeur worden vermeden tijdens de zwangerschap, aangezien het niet bekend is welke effecten dit geneesmiddel heeft bij zwangere vrouwen.
Latvian: Ir ieteicams izvairīties no AJOVY lietošanas grūtniecības laikā, jo šo zāļu ietekme uz sievietēm grūtniecības laikā nav zināma.
Dutch: Het is aangetoond dat CGRPgehaltes tijdens een migraineaanval significant stijgen en wanneer de hoofdpijn verdwijnt, terugkeren naar normale waarden.
Latvian: Ir pierādīts, ka CGRP līmenis migrēnas laikā ievērojami paaugstinās un pēc galvassāpju atvieglošanas tas atgriežas normālajā līmenī.