FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cependant, il faut être prudent chez les patients âgés lorsque l'oméprazole est administré à de fortes doses.
Italian: Tuttavia si raccomanda cautela nell'utilizzo di alti dosaggi di omeprazolo in pazienti anziani.
French: lanzoprazole, rabéprazole, ésoméprazole).
Italian: lansoprazolo, rabeprazolo, esomeprazolo).
French: La posologie peut être augmentée à 40 mg une fois par jour si nécessaire.
Italian: La dose può essere aumentata a 40 mg una volta al giorno, se necessario
French: 50x1 comprimés
Italian: 50 x 1 compresse
French: L'administration concomitante d'oméprazole augmente les concentrations sériques du tacrolimus.
Italian: E' stato riportato che la somministrazione concomitante di omeprazolo aumenta i livelli sierici di tacrolimus.
French: Losec contient la substance active oméprazole.
Italian: Losec contiene il principio attivo omeprazolo.
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE (à compléter au niveau national).
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO [Completare con i dati nazionali]
French: Affections des organes de reproduction et du sein Très rare:
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Molto raro:
French: K; une surveillance par votre médecin serait nécessaire au début et à l'arrêt de l'administration de Losec ;
Italian: Se sta assumendo fenitoina, il medico la terrà sotto controllo all'inizio e alla fine del trattamento con Losec.
French: Pour des posologies supérieures à 80 mg par jour, la dose journalière devra être divisée et donnée en 2 prises.
Italian: Dosaggi giornalieri superiori a 80 mg, devono essere suddivisi in due somministrazioni giornaliere.
French: Informations importantes concernant certains composants de Losec Losec en gélule contient du lactose.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Losec Losec capsule contiene lattosio.
French: Prévention des ulcères du duodénum et de l'estomac si vous prenez des AINS : • La dose usuelle est de 20 mg une fois par jour.
Italian: Per prevenire la formazione di ulcere duodenali e gastriche se sta utilizzando FANS: • La dose abituale è 20 mg una volta al giorno.
French: • Si vous avez des problèmes hépatiques sévères.
Italian: • Gravi problemi di fegato.
French: En présence de tout symptôme alarmant (tel que perte de poids importante et involontaire, vomissements répétés, dysphagie, hématémèse ou méléna) et en cas de suspicion ou de présence d'un ulcère gastrique, l'éventualité d'une lésion maligne doit être écartée car le traitement peut atténuer les symptômes et retarder le diagnostic.
Italian: In presenza di alcuni sintomi d'allarme (es. significativa perdita di peso non intenzionale, vomito ricorrente, disfagia, ematemesi o melena) e quando si sospetta o è confermata la presenza di un'ulcera gastrica, la natura maligna dell'ulcera deve essere esclusa in quanto la risposta sintomatica alla terapia potrebbe alleviare i sintomi e ritardare una corretta diagnosi.
French: L'oméprazole (40 mg en une prise par jour) administré en association avec l'atazanavir 300 mg associé au ritonavir 100 mg, chez des volontaires sains, a entraîné une diminution de 75 % de l'exposition à l'atazanavir.
Italian: La co-somministrazione di omeprazolo (40 mg una volta al giorno) e atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg in volontari sani ha determinato una riduzione del 75% dell'esposizione di atazanavir.
French: Effet indésirable
Italian: Effetti indesiderati
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (A compléter au niveau national)
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Completare con i dati nazionali]
French: Réactions d'hypersensibilité telles que fièvre, angio-œdème et réaction/choc anaphylactique
Italian: Reazioni di ipersensibilità, ad es. febbre, angioedema e reazione/shock anafilattico
French: 5 flacons x40 mg.
Italian: 5 flaconcini x40 mg
French: On doit conseiller aux patients de prendre le mélange immédiatement (ou dans les 30 minutes) et de toujours remuer le mélange juste avant de le boire, puis de rincer le verre avec un demiverre d'eau et le boire.
Italian: I pazienti devono essere informati che la dispersione deve essere ingerita immediatamente (o entro 30 minuti) e che deve essere sempre mescolata appena prima di berla.
French: Effets des autres substances actives sur la pharmacocinétique de l'oméprazole
Italian: Influenza di altri principi attivi sulla farmacocinetica di omeprazolo
French: Le métabolisme de l'oméprazole des patients présentant une insuffisance hépatique est altéré, entraînant une augmentation de l'aire sous la courbe.
Italian: Nei pazienti con disfunzione epatica il metabolismo di omeprazolo risulta compromesso, con un conseguente aumento dell'AUC.
French: L'association concomitante d'atazanavir avec des inhibiteurs de la pompe à proton n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Italian: La co-somministrazione di atazanavir e inibitori di pompa protonica non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
French: Sécheresse buccale, stomatite, candidose gastro-intestinale Affections hépatobiliaires
Italian: Secchezza delle fauci, stomatite, candidosi gastrointestinale
French: Dans la littérature, des doses allant jusqu'à 560 mg ont été décrites, et des administrations de doses uniques orales d'oméprazole allant jusqu'à 2 400 mg (120 fois la dose clinique usuelle recommandée) ont été rapportées de façon occasionnelle.
Italian: In letteratura vengono riportate dosi sino a 560 mg e sono stati occasionalmente segnalati casi di dosi orali singole sino a 2400 mg di omeprazolo (120 volte la dose clinica abitualmente raccomandata).
French: Les patients peuvent ouvrir les gélules et avaler le contenu avec un demi-verre d'eau ou après mélange avec un aliment légèrement acide comme par exemple : jus de fruit, compote de pomme ou eau non gazeuse.
Italian: Per i pazienti con difficoltà a deglutire e per i bambini che possono bere o deglutire cibi semisolidi I pazienti possono aprire la capsula e deglutire il contenuto con mezzo bicchiere di acqua, oppure mescolato con liquidi leggermente acidi come ad esempio succhi di frutta o purea di mele o acqua non gasata.
French: Après reconstitution, 1 ml contient 4,26 mg d'oméprazole sodique quantité correspondant à 4 mg d'oméprazole.
Italian: Dopo la ricostituzione, 1 ml contiene omeprazolo sodico 4,26 mg equivalente a omeprazolo 4 mg.
French: Comme l'oméprazole est métabolisé par CYP2C19 et CYP3A4, des substances actives connues pour inhiber CYP2C19 ou CYP3A4 (telles que la clarithromycine et le voriconazole) peuvent conduire à une augmentation des taux sériques d'oméprazole par diminution de sa métabolisation.
Italian: Poiché omeprazolo è metabolizzato dal CYP2C19 e dal CYP3A4, i principi attivi inibitori del CYP2C19 o CYP3A4 (come claritromicina e voriconazolo) possono aumentare i livelli sierici di omeprazolo, diminuendone la velocità di metabolizzazione.
French: 15-30 kg Association avec deux antibiotiques : Losec 10 mg, amoxicilline 25 mg/kg de poids corporel et clarithromycine 7,5 mg/kg de poids corporel sont tous administrés simultanément deux fois par jour pendant 1 semaine.
Italian: 15-30 kg Associazione con due antibiotici: Losec 10 mg, amoxicillina 25 mg/kg peso corporeo e claritromicina 7,5 mg/kg peso corporeo, si somministrano tutti contemporaneamente due volte al giorno per una settimana
French: Code ATC : A02BC01
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Inibitori di pompa protonica, codice ATC: A02BC01
French: 35 gélules (seulement 10 mg) 50 gélules (seulement 10 et 20 mg) 56 gélules (seulement 10 mg) 60 gélules (seulement 20 mg) 84 gélules (seulement 10 et 20 mg)
Italian: 35 capsule (solo 10 mg) 50 capsule (solo 10 mg e 20 mg) 56 capsule (solo 10 mg) 60 capsule (solo 20 mg) 84 capsule (solo 10 mg e 20 mg)
French: Si c'est le cas, vous ne devez pas conduire de véhicules ou utiliser des machines
Italian: Se ne soffre, non deve guidare veicoli o utilizzare macchinari..
French: Traitement des ulcères gastriques
Italian: Trattamento dell'ulcera gastrica
French: • Si vous ou votre enfant avez des difficultés à avaler vos gélules : - Ouvrir la gélule et avaler le contenu directement avec un demi-verre d'eau ou mettre le contenu dans un verre d'eau non gazeuse, un jus de fruit légèrement acide (jus d'orange, pomme ou ananas) ou dans de la compote de pomme.
Italian: • Se lei o il bambino ha problemi a deglutire le capsule: - Apra le capsule e ingerisca il contenuto direttamente con mezzo bicchiere di acqua oppure versi il contenuto in un bicchiere di acqua (non frizzante), in un succo di frutta acido (per esempio mela, arancia o ananas) o purea di mele.
French: La dose usuelle est d'un comrpimé de 20 mg ou deux comprimés de 10 mg une fois par jour pendant 14 jours.
Italian: La dose abituale è una compressa da 20 mg o 2 compresse da 10 mg, una volta al giorno, per 14 giorni.
French: - Les autres composants sont l'edétate disodique et l'hydroxyde de sodium.
Italian: - Gli eccipienti sono disodio edetato e sodio idrossido.
French: Traitement et prévention des ulcères provoqués par une infection par Helicobacter pilori :
Italian: Per il trattamento e la prevenzione delle ricomparsa delle ulcere causate da infezione da Helicobacter pylori:
French: Traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise d'AINS Pour le traitement des ulcères gastriques et duodénaux induits par les AINS, la dose recommandée est 20 mg de Losec une fois par jour.
Italian: Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali associate all'assunzione di FANS Per il trattamento delle ulcere gastriche e duodenali associate all'assunzione di FANS, la dose raccomandata è Losec 20 mg una volta al giorno.
French: 20 mg : 25x1, 28x1, 50x1, 56x1, 100x1 comprimés.
Italian: 20 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 compresse.
French: Informations importantes concernant certains composants de Losec Losec comprimé gastro-résistant contient du saccharose.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Losec Losec compresse gastroresistenti contiene saccarosio.
French: • La dose usuelle est de 20 mg une fois par jour pendant 4-8 semaines.
Italian: • La dose abituale è 20 mg una volta al giorno per 4-8 settimane.
French: Il est recommandé de surveiller les concentrations plasmatiques de phénytoïne durant les deux premières semaines qui suivent l'initiation d'un traitement par oméprazole.
Italian: Si raccomanda un monitoraggio della concentrazione plasmatica di fenitoina durante le prime due settimane dopo l'inizio del trattamento con omeprazolo e, se si rende necessario un aggiustamento della dose di fenitoina, si raccomanda il monitoraggio e un ulteriore aggiustamento della dose quando si termina il trattamento con omeprazolo.
French: L'oméprazole ne montre pas de tendance à l'accumulation avec une seule prise par jour.
Italian: Non è stata rilevata tendenza all'accumulo quando omeprazolo è stato somministrato una volta al giorno.
French: 10 flacons x40 mg.
Italian: 10 flaconcini x40 mg
French: • Respiration sifflante ou souffle court (bronchospasme).
Italian: • Improvviso ansimare o affanno (broncospasmo).
French: • Traitement du reflux gastro-œsophagien symptomatique
Italian: • Trattamento della malattia sintomatica da reflusso gastro-esofageo
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale (voir rubrique 5.2).
Italian: Nei pazienti con compromissione della funzionalità renale non è necessario un aggiustamento del dosaggio (vedere paragrafo 5.2).
French: • Les comprimés peuvent être pris avec de la nourriture ou à jeun.
Italian: • Le compresse possono essere assunte con il cibo o a stomaco vuoto.
French: L'éradication de H. pylori par l'oméprazole associé à des antibiotiques est associée à des taux élevés de cicatrisation et de rémission à long terme des ulcères gastro-duodénaux.
Italian: L'eradicazione di H. pylori con omeprazolo e antimicrobici è associata ad un'elevata percentuale di cicatrizzazione e ad una remissione a lungo termine delle ulcere peptiche.
French: Ces micro-granules contiennent la substance active oméprazole et sont gastro-résistants.
Italian: Questi micro-granuli contengono il principio attivo omeprazolo e sono gastroprotetti cosicchè non vengono danneggiati durante il loro passaggio attraverso lo stomaco.
French: • A conserver dans l'emballage extérieur d'origine ou pour les flacons, conservez le flacon soigneusement fermé à l'abri de l'humidité.
Italian: • Conservare il blister nella confezione originale o tenere il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dall'umidità.
French: L'oméprazole est un inhibiteur modéré du CYP2C19, principal enzyme de métabolisation de l'oméprazole.
Italian: Omeprazolo è un moderato inibitore del suo principale enzima metabolizzante, il CYP2C19.
French: Si l'association de l'atazanavir avec un inhibiteur de la pompe à proton est jugée indispensable, une surveillance clinique étroite (ex : surveillance de la charge virale) est recommandée associée avec une augmentation de la dose de l'atazanavir à 400 mg avec 100 mg de ritonavir ; une dose maximale de 20 mg d'oméprazole ne doit pas être dépassée.
Italian: Se l'associazione di atazanavir e inibitore di pompa protonica è giudicata inevitabile, si raccomanda uno stretto monitoraggio clinico (ad es. carica virale) in associazione a un aumento della dose di atazanavir a 400 mg con 100 mg di ritonavir; la dose di omeprazolo non deve superare i 20 mg.
French: • Traitement des ulcères duodénaux
Italian: • Trattamento delle ulcere duodenali
French: Votre médecin décidera si on peut vous administrer Losec pendant cette période.
Italian: Il medico deciderà se potrà esserle somministrato Losec durante questo periodo.
French: Affecte 1 à 10 utilisateurs sur 100
Italian: si manifestano da 1 a 10 pazienti su 100
French: Chez la plupart des patients, la cicatrisation survient dans les 2 semaines.
Italian: Nella maggior parte dei pazienti la cicatrizzazione dell'ulcera si ottiene entro due settimane.
French: 5 comprimés
Italian: 5 compresse
French: Les comprimés peuvent être pris avec de la nourriture ou à jeun.
Italian: Le compresse possono essere assunte insieme al cibo o a stomaco vuoto.
French: Vous ne devez pas prendre losec si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé pour le VIH).
Italian: Losec non le deve essere somministrato se sta assumendo un medicinale contenente nelfinavir (usato per il trattamento delle infezioni da HIV).
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière.
Italian: Conservare il flaconcino nella confezione originale, per proteggere il medicinale dalla luce.
French: En revanche, l'oméprazole n'a pas le potentiel d'inhiber le métabolisme d'autres substrats du CYP3A4 du fait de sa faible affinité pour le CYP3A4.
Italian: Tuttavia, a causa della scarsa affinità per il CYP3A4, omeprazolo non ha la capacità di inibire il metabolismo di altri substrati del CYP3A4.
French: 60 gélules
Italian: 60 capsule
French: • Si vous avez des difficultés à avaler vos comprimés : - Casser le comprimé et le mettre dans une cuillère d'eau ou un verre d'eau (eau non gazeuse), de jus de fruit légèrement acide (jus d'orange, pomme ou ananas) ou dans de la compote de pomme.
Italian: • Se lei ha problemi a deglutire le compresse: - Rompa la compressa e la sciolga in un cucchiaio di acqua (non frizzante), in un succo di frutta acido (per esempio mela, arancia o ananas) o purea di mele.
French: Traitement symptomatique du pyrosis et des régurgitations acides en cas de reflux gastro-œsophagien.
Italian: Trattamento sintomatico della pirosi e del rigurgito acido nella malattia da reflusso gastro-esofageo
French: 10 mg : 7, 14, 28 comprimés.
Italian: 10 mg: 7, 14, 28 compresse
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Peu fréquent:
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Non comune:
French: • si vous êtes allergique à un autre inhibiteur de la pompe à protons (par exemple pantoprazole, lanzoprazole, rabéprazole, ésoméprazole).
Italian: • se è allergico ad altri medicinali inibitori di pompa protonica (ad es. pantoprazolo, lansoprazolo,
French: 25 comprimés
Italian: 25 compresse
French: • Jaunisse, urines foncées et fatigue peuvent être des symptômes de problèmes au niveau du foie.
Italian: • Ingiallimento della pelle, colorazione scura delle urine e stanchezza potrebbero essere sintomi di problemi al fegato.
French: 100 gélules (seulement 10 et 20 mg) 140 gélules
Italian: 100 capsule (solo 10 mg e 20 mg) 140 capsule
French: Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre Losec pendant l'allaitement.
Italian: Il medico deciderà se potrà prendere Losec durante l'allattamento.
French: • Si vous ou votre enfant avez des difficultés à avaler vos comprimés : - Casser le comprimé et le mettre dans une cuillère d'eau ou un verre d'eau (eau non gazeuse), de jus de fruit légèrement acide (jus d'orange, pomme ou ananas) ou dans de la compote de pomme.
Italian: • Se lei o il bambino ha problemi a deglutire le compresse: - Rompa la compressa e la sciolga in un cucchiaio di acqua (non frizzante), in un succo di frutta acido (per esempio mela, arancia o ananas) o purea di mele.
French: Etui pour flacon et étiquette : conserver le flacon soigneusement fermé à l'abri de l'humidité.
Italian: Cartone per flacone ed etichetta: Tenere il contenitore ben chiuso per proteggere il medicinale dall'umidità.
French: Flacon PEHD : avec un bouchon à vis bien ajusté en polypropylène muni d'une capsule dessicante.
Italian: Flacone HDPE: con tappo a vite a chiusura ermetica in polipropilene provvisto di capsula essiccante.
French: Traitement d'entretien des patients après cicatrisation d'une œsophagite par reflux Après cicatrisation des œsophagites par reflux, le traitement d'entretien recommandé est 10 mg de Losec une fois par jour.
Italian: Gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite da reflusso cicatrizzata Per la gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite da reflusso cicatrizzata, la dose raccomandata è Losec 10 mg una volta al giorno.
French: Les comprimés gastro-résistants de Losec contiennent du saccharose.
Italian: Le compresse gastroresistenti di Losec contengono saccarosio.
French: 140 comprimés (seulement 10 et 20 mg) 200 comprimés (seulement 20 mg) 280 comprimés (seulement 20 mg)
Italian: 140 compresse (solo 10 mg e 20 mg) 200 compresse (solo 20 mg) 280 compresse (solo 20 mg)
French: La dose recommandée est 20 mg de Losec une fois par jour.
Italian: La dose raccomandata è Losec 20 mg una volta al giorno.
French: 84 comprimés (seulement le 10 et 20 mg) 90 comprimés (seulement le 10 et 20 mg) 98 comprimés (seulement le 20 mg) 100 comprimés
Italian: 84 compresse (solo 10 mg e 20 mg) 90 compresse (solo 10 mg e 20 mg) 98 compresse (solo 20 mg) 100 compresse
French: • 40 mg o Flacons HDPE : 7, 14, 15, 28, 30, 100 comprimés.
Italian: • 40 mg: o Flaconi in HDPE contenenti 7, 14, 15, 28, 30, 100 compresse.
French: L'administration concomitante d'oméprazole avec l'atazanavir n'est pas recommandée (voir rubrique
Italian: La somministrazione concomitante di omeprazolo e atazanavir non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
French: L'association d'oméprazole (20 mg une fois par jour) avec l'atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg chez des volontaires sains a diminué approximativement de 30% l'exposition à l'atazanavir en comparaison à l'exposition observée avec l'atazanavir 300 mg/ ritonavir 100 mg une fois par jour.
Italian: La co-somministrazione di omeprazolo (20 mg una volta al giorno) e atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg in volontari sani ha determinato una riduzione di circa il 30% dell'esposizione di atazanavir rispetto ad atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg una volta al giorno.
French: Des substances actives connues pour être inductrices du CYP2C19 ou du CYP3A4 ou des deux (comme la rifampicine et le millepertuis) peuvent entraîner une diminution des concentrations plasmatiques d'oméprazole par augmentation de sa métabolisation.
Italian: Principi attivi induttori del CYP2C19 o del CYP3A4 o di entrambi (come rifampicina ed erba di S.Giovanni, iperico) possono determinare una diminuzione dei livelli sierici di omeprazolo, aumentandone la velocità di metabolizzazione.
French: Vous devez consulter votre médecin dès que possible si vous avez une infection avec des symptômes tels que de la fièvre avec une fatigue générale très importante, ou de la fièvre avec des symptômes d'infection locale tels que des douleurs dans le cou, la gorge, la bouche, ou des difficultés à uriner.
Italian: Se dovesse manifestare un'infezione con sintomi quali febbre con un grave deterioramento dello stato di salute generale oppure febbre con sintomi di infezione locale come dolore al collo, alla gola o alla bocca o difficoltà ad urinare, deve consultare il medico al più presto, in modo tale da escludere una mancanza di globuli bianchi (agranulocitosi) eseguendo un esame del sangue.
French: • En association à des antibiotiques appropriés, éradication de Helicobacter pylori (H. pylori)
Italian: • Eradicazione di Helicobacter pylori (H. pylori) nell'ulcera peptica, in associazione a terapia antibiotica appropriata
French: 40 mg : 25x1, 28x1, 50x1, comprimés.
Italian: 40 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1 compresse.
French: Le comprimé gastro-résistant de Losec contient du magnésium d'oméprazole correspondant à 10 mg, 20 mg ou 40 mg d'oméprazole.
Italian: Losec compresse gastroresistenti contiene omeprazolo magnesio pari a 10 mg, 20 mg o 40 mg di omeprazolo.
French: Le comprimé gastro-résistant de Losec contient du magnésium d'oméprazole correspondant à 10 mg ou 20 mg d'oméprazole.
Italian: Losec compresse gastroresistenti contiene omeprazolo magnesio pari a 10 mg o 20 mg di omeprazolo.
French: L'inhibition moyenne de l'aggrégation plaquetaire (IAP) a été diminuée de 47% (24 heures) et de 30% (jour 5) quand le clopidogrel et l'oméprazole ont été administrés ensemble.
Italian: Quando clopidogrel e omeprazolo sono stati co-somministrati si è avuta una diminuzione del 47% (24 ore) e del 30% (giorno 5) dell'inibizione media dell'aggregazione piastrinica (IPA).
French: Vous ne devez pas prendre Losec si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé pour le VIH).
Italian: Non prenda Losec se sta assumendo un medicinale contenente nelfinavir (utilizzato per il trattamento delle infezioni da HIV).
French: 10 mg : chaque comprimé gastro-résistant contient 19-20 mg de saccharose.
Italian: 10 mg: ogni compressa gastroresistente contiene 19-20 mg di saccarosio 20 mg: ogni compressa gastroresistente contiene 19-20 mg di saccarosio
French: Code ATC : A02BC01 Mécanisme d'action
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Inibitori di pompa protonica, Codice ATC: A02BC01
French: 20 mg : chaque gélule contient 8 mg de lactose.
Italian: 20 mg: Ogni capsula contiene 8 mg di lattosio.
French: • Prévention des récidives d'ulcères gastriques
Italian: • Prevenzione delle recidive di ulcere gastriche
French: Erythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique Affections musculo-squelettiques et systémiques Rare:
Italian: Eritema multiforme, Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica (TEN) Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Raro:
French: • Troubles hépatiques incluant la jaunisse, pouvant entraîner une peau colorée en jaune, des urines sombres et de la fatigue.
Italian: • Problemi di fegato, compreso ittero che può causare ingiallimento della pelle, colorazione scura delle urine e stanchezza.
French: L'oméprazole, comme les autres inhibiteurs de la pompe à protons (IPP), ne doit pas être administré de façon concomitante avec le nelfinavir (voir rubrique 4.5).
Italian: Omeprazolo, come altri inibitori di pompa protonica (IPP), non deve essere somministrato in concomitanza con a nelfinavir (vedere paragrafo 4.5).
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant (voir annexe 1- à compléter au niveau national)
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
French: • Ne pas utiliser Losec après la date de péremption mentionnée après EXP sur le flacon et le Etui.
Italian: • Non usi Losec dopo la data di scadenza che è riportata sul flaconcino e sulla confezione dopo Scad.