FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La evaluación inicial del efecto analgésico máximo de DUROGESIC no puede realizarse antes de que el parche permanezca aplicado durante 24 horas.
Latvian: DUROGESIC transdermālo plāksteru maksimālo pretsāpju iedarbību pirmo reizi jānovērtē tikai pēc tam, kad 24 stundas tiek lietots plāksteris.
Spanish: • Zonas que mueve mucho (articulaciones), en piel irritada o con heridas.
Latvian: • Īpaši kustīgos ķermeņa apgabalos (locītavās), uz ādas, kur ir kairinājums vai brūces.
Spanish: Uso concomitante con opioides con acción agonista/antagonista mixta No se recomienda el uso concomitante con buprenorfina, nalbufina o pentazocina (ver también sección
Latvian: Vienlaikus lietošana ar jauktiem opioīdu agonistiem/antagonistiem Vienlaikus lietošana ar buprenorfīnu, nalbufīnu vai pentazocīnu nav ieteicama (skatīt
Spanish: Por tanto, el tratamiento analgésico previo debe ser retirado gradualmente tras la aplicación inicial de la dosis hasta que se alcance un efecto analgésico con DUROGESIC.
Latvian: Tādēļ pēc plākstera uzlikšanas pirmo reizi iepriekšējā pretsāpju terapija jāpārtrauc pakāpeniski, līdz panākta pietiekama DUROGESIC transdermālo plāksteru transdermālo plāksteru pretsāpju iedarbība.
Spanish: Espasmos musculares
Latvian: Muskuļu spazmas Muskuļu raustīšanās
Spanish: Hay que tener precaución a la hora de elegir el lugar de aplicación del parche de DUROGESIC (ver secciones 4.2 y 6.6) y supervisar atentamente la adhesión del parche, a fin de evitar la ingestión accidental por parte los niños.
Latvian: Lai nodrošinātu to, ka bērns nejauši nevarētu norīt plāksteri, DUROGESIC transdermālo plāksteru aplikācijas vieta jāizvēlas piesardzīgi (skatīt 4.2. apakšpunktu un 6.6. apakšpunktu) un rūpīgi jānovēro plākstera pielipšana.
Spanish: • Algunos medicamentos que se usan para tratar la depresión llamados ISRS o IRSN (como citalopram, duloxetina, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina o venlafaxina).
Latvian: • Dažas zāles, ko lieto depresijas ārstēšanai un ko sauc par selektīvajiem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSAI) vai serotonīna/norepinefrīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SNAI) (piemēram, citaloprams, duloksetīns, escitaloprams, fluoksetīns, fluvoksamīns, paroksetīns, sertralīns vai venlafaksīns).
Spanish: DUROGESIC puede llevarse de forma continua durante 72 horas.
Latvian: DUROGESIC transdermālais plāksteris jālieto nepārtraukti 72 stundas.
Spanish: También debe informar a su farmacéutico de que está usando DUROGESIC si compra algún medicamento en la farmacia.
Latvian: Iegādājoties jebkuras zāles aptiekā, Jums arī jāpasaka farmaceitam, ka lietojat DUROGESIC.
Spanish: IDENTIFICARDOR ÚNICO -CÓDIGO DE BARRAS 2D Inluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.
Latvian: 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
Spanish: • Presione esta parte adhesiva del parche sobre la piel
Latvian: • Piespiediet šo lipīgo plākstera pusi pie ādas.
Spanish: • Contracción muscular
Latvian: • Muskuļu raustīšanās
Spanish: No tome el sol ni baños calientes prolongados y no use saunas.
Latvian: Nedrīkst sauļoties, ilgstoši vannoties karstā ūdenī vai iet saunā.
Spanish: • Si los parches tienden a caerse, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero
Latvian: • Ja plāksteris nokrīt vairākkārt, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Spanish: AUTORIZACIÓN <Fecha de la primera autorización: {DD mes AAAA}> <Fecha de la última renovación: {DD mes AAAA}> [Para completar a nivel nacional]
Latvian: DD. mēnesis}> <Pēdējās pārreģistrācijas datums: {GGGG.
Spanish: Lunes
Latvian: Pirmdiena
Spanish: Selección de la dosis inicial
Latvian: Sākuma devas izvēle
Spanish: • Retire siempre el parche usado antes de aplicar uno nuevo.
Latvian: • Noņemiet veco plāksteri pirms jaunā plākstera uzklāšanas.
Spanish: Si los pacientes con trastornos renales reciben DUROGESIC, deben ser vigilados con cuidado en busca de signos de intoxicación por fentanilo, y debe reducirse la dosis si es necesario.
Latvian: Ja pacienti ar nieru darbības traucējumiem saņem DUROGESIC transdermālos plāksterus, viņiem rūpīgi jākontrolē fentanila toksicitātes pazīmes un, ja nepieciešams, jāsamazina deva.
Spanish: La seguridad de DUROGESIC se evaluó en 289 pacientes pediátricos (<18 años) que participaron en 3 ensayos clínicos que evaluaban el control del dolor crónico o continuo de origen oncológico o no oncológico.
Latvian: 289 pediatriskiem pacientiem (līdz 18 gadu vecumam), kas piedalījās 3 klīniskos pētījumos ļaundabīgas vai ne-ļaundabīgas izcelsmes hronisku vai ilgtermiņa sāpju ārstēšanā tika novērtēts DUROGESIC transdermālo plāksteru drošums.
Spanish: • Cansancio intenso, debilidad o malestar general
Latvian: • Pārmērīga noguruma un nespēka sajūta un vispārēji slikta pašsajūta
Spanish: • Algunos medicamentos que se usan para tratar la depresión o enfermedad de Parkinson llamados IMAOs (como isocarboxazida, fenelzina, selegilina o tranilcipromina).
Latvian: • Dažas zāles, ko lieto depresijas vai Parkinsona slimības ārstēšanai un ko sauc par monoaminooksidāzes inhibitoriem (MAOI) (piemēram, izokarboksazīds, fenelzīns, selegilīns vai tranilcipromīns).
Spanish: Asegúrese de que los bordes del parche están correctamente adheridos.
Latvian: Raugieties, lai plākstera kontakts gar malām būtu pilnīgs.
Spanish: b. Tabla 3: Cuando se trate de adultos estables y que toleran bien el tratamiento con opioides (el ratio de conversión de morfina oral a fentanilo transdérmico es aproximadamente igual a 100:1)
Latvian: b. 3. tabula paredzēta pieaugušiem pacientiem ar stabilu un labi panesamu opioīdu grupas vielu lietošanas režīmu (perorāli lietotā morfīna pārrēķina attiecība pret transdermāli lietojamo fentanilu ir aptuveni 100:1).
Spanish: Existe la posibilidad de que se produzca hipoventilación grave o potencialmente mortal, incluso si se utiliza la dosis más baja de DUROGESIC al comienzo del tratamiento en pacientes sin tratamiento previo con opioides, sobre todo en pacientes de edad avanzada o con insuficiencia hepática o renal.
Latvian: Nopietna vai dzīvību apdraudoša elpošanas nomākuma iespēja ir pat tādā gadījumā, ja pacientiem, kuri opioīdu grupas vielas saņem pirmo reizi, izmanto mazāko DURAGESIC devu, jo īpaši, gados vecākiem pacientiem vai pacientiem ar aknu un nieru darbības traucējumiem.
Spanish: Convertir esta cantidad a la dosis de morfina oral cada 24 horas equianalgésica utilizando los factores de multiplicación de la Tabla 1 correspondiente a la vía de administración.
Latvian: 2. Pārrēķiniet šo daudzumu diennakts perorāli lietota morfīna devās, izmantojot 1. tabulā sniegtos reizināšanas koeficientus atbilstoši ievadīšanas veidam.
Spanish: En general, los pacientes deben esperar 2 días después de suspender el tratamiento con un inhibidor del CYP3A4 antes de aplicar el primer parche de DUROGESIC.
Latvian: Parasti pēc CYP3A4 terapijas pārtraukšanas līdz pirmā DUROGESIC transdermālā plākstera pielietošanai ir jāpaiet 2 dienām.
Spanish: Podría necesitar una dosis diferente al reanudar el tratamiento
Latvian: Iespējams, ka, atsākot lietošanu, Jums ir nepieciešami cita stipruma plāksteri.
Spanish: Tabla 3: Dosis de inicio recomendada de DUROGESIC basada en la dosis diaria de morfina oral (para pacientes que reciben terapia con opioides estable y bien tolerada: la proporción de conversión de morfina oral a fentanilo transdérmico es aproximadamente igual a 100:1)
Latvian: Ieteicamā DUROGESIC transdermālo plāksteru sākuma deva, pamatojoties uz iekšķīgi lietojamā morfīna dienas devu (pacientiem, kuru ārstēšanai tiek izmantota stabila un labi panesama opioīdu terapijas shēma: perorāli lietotā morfīna pārrēķina attiecība pret transdermāli lietojamo fentanilu ir aptuveni 100:1)
Spanish: No se recomienda el empleo de DUROGESIC en pacientes que requieren la administración concomitante de un IMAO.
Latvian: DUROGESIC transdermālo plāksteru lietošana nav ieteicama pacientiem, kuriem vienlaikus nepieciešama MAOI lietošana.
Spanish: b Basado en estudios de dosis única en los cuales cada dosis IM del principio activo mencionado se comparó con morfina para establecer la potencia relativa.
Latvian: b Pamatojoties uz pētījumiem ar vienreizējām devām, kuros katra iepriekš minētā līdzekļa i.m.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico
Latvian: Imūnsistēmas traucējumi
Spanish: Los opioides aumentan el tono y disminuyen las contracciones propulsivas del músculo liso del tracto gastrointestinal.
Latvian: Opioīdi palielina kuņģa-zarnu trakta gludās muskulatūras tonusu un samazina tā dzenošās kontrakcijas.
Spanish: Dosis de DUROGESIC (µg/h)
Latvian: DUROGESIC transdermālo plāksteru deva (μg/h)
Spanish: Íleo
Latvian: Ileuss
Spanish: Doble el parche por la mitad y elimine por separado las dos partes de la capa protectora.
Latvian: Salokiet plāksteri pa vidu un noplēsiet katru līnijas pusi atsevišķi.
Spanish: Reacción en el lugar de aplicación, Enfermedad pseudogripal, Sensación de cambio de temperatura corporal,
Latvian: Reakcija plākstera uzlikšanas vietā, gripai līdzīgas slimības, ķermeņa temperatūras maiņas sajūta, paaugstināta jutība plākstera uzlikšanas vietā, zāļu abstinences sindroms, drudzis*
Spanish: Ejemplos de principios activos que pueden aumentar las concentraciones de fentanilo son: amiodarona, cimetidina, claritromicina, diltiazem, eritromicina, fluconazol, itraconazol, ketoconazol, nefazodona, ritonavir, verapamilo y voriconazol (esta lista no es exhaustiva).
Latvian: flukonazols, itrakonazols, ketokonazols, nefazodons, ritonavirs, verapamils un vorikonazols (šis saraksts nav pilnīgs).
Spanish: Cuando lleve puesto el parche, no lo exponga al calor directo, como almohadas térmicas, mantas eléctricas, bolsas de agua caliente, camas de agua caliente o lámparas de calor o bronceado.
Latvian: Lietošanas laikā plāksteri nedrīkst pakļaut tiešai siltuma avota, piemēram, sildošo plāksteru, elektrisko segu, karsta ūdens termosu, apsildāmu ūdens gultu, sildlampu vai solārija lampu, iedarbībai.
Spanish: La dosis inicial adecuada de DUROGESIC se fijará tomando como base la dosis actual de opioide que esté recibiendo el paciente.
Latvian: Atbilstošo DURAGESIC transdermālo plāksteru atbilstošas sākuma devas izvēle pamatojas uz pacienta pašreizējo opioīdu lietošanu.
Spanish: Pueden aparecer tolerancia, dependencia física y dependencia psicológica con el uso repetido de DUROGESIC (ver sección 4.4).
Latvian: Atkārtoti lietojot DUROGESIC transdermālos plāksterus, var attīstīties tolerance, fiziska atkarība un fizioloģiska atkarība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: Existe la posibilidad de que se produzca hipoventilación grave o potencialmente mortal, incluso si se utiliza la dosis más baja de DUROGESIC, al comienzo del tratamiento en pacientes sin tratamiento previo con opioides (ver secciones 4.4 y 4.9).
Latvian: Nopietna vai dzīvību apdraudoša elpošanas nomākuma iespēja ir pat tādā gadījumā, ja pacientiem, kuri opioīdu grupas vielas saņem pirmo reizi, izmanto mazāko DURAGESIC transdermālo plāksteru devu (skatīt 4.4. un 4.9. apakšpunktus).
Spanish: Efectos adversos y DUROGESIC
Latvian: Blakusparādības un DUROGESIC
Spanish: El gradiente entre la concentración sistémica y la concentración menor en la piel conduce a la liberación del medicamento.
Latvian: Zāļu atbrīvošanu provocē koncentrācijas gradients, kas veidojas starp sistēmu un zemāku koncentrāciju ādā.
Spanish: DUROGESIC.
Latvian: DUROGESIC deva
Spanish: 6b fentanilo oral parenteral hidromorfona oral parenteral b cetobemidona oral parenteral levorfanol oral parenteral
Latvian: 6b fentanils perorāli parenterāli hidromorfons perorāli parenterāli
Spanish: En especial, informe a su médico o farmacéutico si está tomando:
Latvian: Īpaši svarīgi pastāstīt ārstam vai farmaceitam, ja lietojat tālāk norādītās zāles.
Spanish: • Náuseas, vómitos, estreñimiento
Latvian: • Slikta dūša, vemšana, aizcietējumi
Spanish: Miércoles
Latvian: Trešdiena
Spanish: Por lo tanto, DUROGESIC no debe utilizarse en el trascurso de los 14 días siguientes a la interrupción del tratamiento con IMAOs.
Latvian: Tādēļ DUROGESIC transdermālos plāksterus nedrīkst lietot 14 dienas pēc MAO inhibitoru lietošanas pārtraukšanas.
Spanish: Cuando las madres durante el embarazo usaron de forma crónica DUROGESIC, se han comunicado, en muy pocos casos, que los lactantes recién nacidos experimentaban síndrome de abstinencia neonatal (ver sección 4.6).
Latvian: Ir ziņots par neonatālo abstinences sindromu jaundzimušiem zīdaiņiem, kuru mātes hroniski grūtniecības laikā lietoja DUROGESIC transdermālos plāksterus (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Spanish: Algunos pacientes pueden precisar métodos adicionales o alternativos de administración de opioides cuando la dosis de DUROGESIC supera los 300 µg/h.
Latvian: Dažiem pacientiem, ja DUROGESIC transdermālo plāksteru devas lielums pārsniedz 300 μg/stundā, ir jāapsver nepieciešamība izmantot papildu vai alternatīvu opioīdu grupas vielu ievadīšanas metodes.
Spanish: • El parche puede tardar algún tiempo en alcanzar su efecto máximo.
Latvian: • Plākstera maksimālā iedarbība, iespējams, rodas pēc noteikta laika.
Spanish: Visión borrosa
Latvian: Aizmiglota redze Mioze
Spanish: vómitos (23,2 %), estreñimiento (23,1 %), somnolencia (15,0 %), mareo (13,1 %) y cefaleas (11,8 %).
Latvian: Ņemot vērā apkopotos drošuma datus no šiem klīniskajiem pētījumiem, visbiežāk tika ziņots (incidence >10%) par nevēlamām blakusparādībām, kā: slikta dūša (35,7%), vemšana (23,2%), aizcietējumi (23,1%), miegainība (15,0%), reibonis (13,1%) un galvassāpes (11,8%).
Spanish: Diarrea, Sequedad bucal, Dolor abdominal, Dolor abdominal superior,
Latvian: Caureja, sausa mute, vēdera sāpes, vēdera augšdaļas sāpes,
Spanish: ANEXO III FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO
Latvian: ZĀĻU APRAKSTS, MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Spanish: No tome el sol ni baños calientes prolongados y no use saunas ni baños calientes de hidromasaje.
Latvian: Nedrīkst sauļoties, ilgstoši vannoties karstā ūdenī, iet saunā vai spa procedūrās gulēt karsta ūdens burbuļvannās.
Spanish: Es posible que en algunos pacientes aparezcan síntomas de abstinencia a opioides (náuseas, vómitos, diarreas, ansiedad y temblores) tras la conversión de sus tratamientos previos con otros analgésicos opioides a DUROGESIC o si se interrumpe el tratamiento repentinamente (ver sección 4.2).
Latvian: Dažiem pacientiem pēc pāriešanas no iepriekšējās opioīdu terapijas uz ārstēšanu ar DUROGESIC transdermālajiem plāksteriem vai ja terapija pēkšņi tiek pārtraukta, iespējami opioīdu izraisīti abstinences simptomi (piem., slikta dūša, vemšana, caureja un trīce) (skatīt 4.2 apakšpunktu).
Spanish: Consulte con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento si se encuentra en alguna de las siguientes circunstancias.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja kāds no tālāk minētajiem gadījumiem attiecas uz Jums, iespējams, ka ārstam vajadzēs Jūs rūpīgi izmeklēt.
Spanish: Martes
Latvian: Otrdiena
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
Latvian: Retāk (var rasties ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem)
Spanish: Viernes
Latvian: Piektdiena
Spanish: NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE [Skatīt I pielikumu, aizpilda nacionāli]
Spanish: Los pacientes podrán cambiar entonces a DUROGESIC.
Latvian: Pēc tam pacientiem terapiju var aizstāt ar DUROGESIC transdermālo plāksteri.
Spanish: Tenga especial cuidado con DUROGESIC
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot DUROGESIC
Spanish: • Nunca divida ni corte el parche
Latvian: • Plāksteri nekādā gadījumā nedrīkst sadalīt vai pārgriezt.
Spanish: Domingo
Latvian: Svētdiena
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: <{MM/AAAA}> <{mes AAAA}>.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <{MM/GGGG}> <{GGGG. mēnesis}>.
Spanish: La incidencia de depresión respiratoria aumenta al incrementar la dosis de DUROGESIC (ver sección 4.9).
Latvian: Pieaugot DUROGESIC transdermālā plākstera devas lielumam, pieaug arī elpošanas nomākuma gadījumu biežums (skatīt 4.9. apakšpunktu).
Spanish: Tabla 4: Dosis de DUROGESIC recomendada para pacientes pediátricos1 basada en la dosis diaria de morfina oral2
Latvian: Pediatriskiem pacientiem ieteicamā DUROGESIC transdermālo plāksteru deva1, ņemot vērā saņemtā morfīna dienas devu2.
Spanish: Paso 3: Despegar y presionar
Latvian: Noplēšana un piespiešana
Spanish: • No utilice jabón ni otros limpiadores, cremas, hidratantes, aceites o talco antes de aplicar el parche
Latvian: • Pirms plākstera uzklāšanas nelietojiet ziepes vai jebkādus citus tīrīšanas līdzekļus, krēmus,
Spanish: Agitación, Desorientación, Estado de euforia
Latvian: Uzbudinājums, dezorientācija,
Spanish: Por tanto, se debe consultar la información de producto del inhibidor del CYP3A4 para conocer la vida media del principio activo y la duración del efecto inhibidor antes de aplicar el primer parche de DUROGESIC.
Latvian: Tādēļ pirms pirmā DUROGESIC transdermālā plākstera lietošanas ir jāņem vērā CYP3A4 zāļu aprakstā minētā informācija par aktīvās vielas eliminācijas pusperiodu.
Spanish: Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar DUROGESIC.
Latvian: Ja Jums rodas šaubas, pirms DUROGESIC lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: Apnea, Hipovent ilación
Latvian: Apnoja, hipoventi lācija
Spanish: El siguiente parche debe aplicarse en un lugar diferente de la piel, después de haber retirado el anterior parche transdérmico.
Latvian: Pēc iepriekšēja transdermālā plākstera noņemšanas jauns plāksteris jālieto citā ādas vietā.
Spanish: Jueves
Latvian: Ceturtdiena
Spanish: Para pasar a los pacientes con tolerancia a opioides de un opioide oral o parenteral a DUROGESIC, consulte la tabla inferior de conversión en potencia equianalgésica.
Latvian: Pacientiem ar toleranci pret opioīdiem perorāli lietojamu vai parenterālu opioīdu terapiju aizstājot ar DUROGESIC transdermālajiem plāksteriem, jāņem vērā ekvianalgētisko devu pārrēķins; skat. turpmāk.
Spanish: Los efectos del inductor disminuyen de forma gradual y se puede producir un aumento de las concentraciones plasmáticas de fentanilo, las cuales pueden aumentar o prolongar tanto los efectos terapéuticos como los adversos y podrían causar depresión respiratoria grave.
Latvian: Pēc CYP3A4 induktoru lietošanas pārtraukšanas tā iedarbība samazinās pakāpeniski un var izraisīt fentanila koncentrācijas palielināšanos plazmā, kas var pastiprināt vai pagarināt gan tā terapeitisko iedarbību, gan blakusparādības un var izraisīt smagu elpošanas nomākumu.
Spanish: • Picor, erupción o enrojecimiento de la piel
Latvian: • Nieze, ādas izsitumi vai ādas apsārtums
Spanish: <La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la {Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)}>
Latvian: <[Aizpilda nacionāli]> <Citi informācijas avoti> <Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama {Dalībvalsts Aģentūras nosaukums (saite)} tīmekļa vietnē.>
Spanish: Estos estudios duraron entre 28 días y 13 meses.
Latvian: Pētījumi ilga no 28 dienām līdz 13 mēnešiem.
Spanish: Los parches transdérmicos Durogesic (fentanilo) están registrados en el ámbito nacional en los siguientes 24 países del Espacio Económico Europeo (EEE): Alemania, Austria, Bélgica, Croacia, Chipre, Dinamarca, Eslovenia, España, Finlandia, Francia, Grecia, Hungría, Irlanda, Islandia, Italia, Luxemburgo, Malta, Noruega, Países Bajos, Polonia, Portugal, Reino Unido, República Checa y Suecia.
Latvian: Durogesic (fentanila) transdermālie plāksteri ir reģistrēti nacionālās procedūras kārtībā šādās 24 Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) valstīs: Austrijā, Beļģijā, Horvātijā, Kiprā, Čehijas Republikā, Dānijā, Somijā, Francijā, Vācijā, Grieķijā, Ungārijā, Islandē, Īrijā, Itālijā, Luksemburgā, Maltā, Nīderlandē, Norvēģijā, Polijā, Portugālē, Slovēnijā, Spānijā, Zviedrijā un Apvienotajā Karalistē.
Spanish: Dado que el término «dolor intratable» no está definido adecuadamente, se ha sustituido por «severo», que incluye el término «intratable».
Latvian: Tā kā termins „smagas sāpes" nebija pareizi definēts, tas tika aizstāts ar „stipras", kas atspoguļo terminu „smags".
Spanish: Con respecto a las «poblaciones especiales» el texto basado en los datos está justificado y se consideró aceptable con algunas modificaciones.
Latvian: Attiecībā uz „īpašo populāciju" teksts, kura pamatā ir dati, ir pamatots un tika uzskatīts par pieņemamu ar nosacījumu, ja tiek veikti daži grozījumi.
Spanish: En estos casos, los beneficios de este tratamiento deberían ser mayores que los riesgos (depresión del sistema nervioso central y depresión respiratoria).
Latvian: Šajos gadījumos šādas terapijas ieguvumam ir jāatsver risks (centrālās nervu sistēmas depresija un apgrūtināta elpošana).
Spanish: La concentración de parche más baja disponible es de 12,5 μg/h, que se designa como 12 μg/h para distinguirla de una dosificación de 125 μg/h que podría recetarse utilizando múltiples parches.
Latvian: Zemākais pieejamais plākstera stiprums ir 12,5 μg/h, kas ir norādīts kā 12μg/h, lai to nošķirtu no 125μg/h devas, kuru var izrakstīt, izmantojot vairākus plāksterus.
Spanish: Los parches están disponibles en cinco concentraciones distintas: 12, 25, 50,
Latvian: Plāksteri ir pieejami 5 dažādos stiprumos: 12, 25, 50, 75 un 100 μg/h.
Spanish: En estos casos, se ha añadido como advertencia el potencial de una hipoventilación posiblemente mortal.
Latvian: Šādiem gadījumiem ir pievienots brīdinājums par dzīvībai bīstamu hipoventilācijas iespēju.
Spanish: Se ha demostrado la eficacia de Durogesic en 6 estudios en adultos con dolor no maligno, de los que 5 eran de etiqueta abierta y 3 no tenían un grupo comparador.
Latvian: Durogesic efektivitāte tika pierādīta sešos pētījumos pieaugušajiem ar labdabīgām sāpēm, no kuriem pieci bija atklātie pētījumi un trīs pētījumos nebija salīdzinājuma grupas.
Spanish: Los textos para las subsecciones absorción, distribución, biotransformación y excreción se consideran aceptables.
Latvian: Apakšpunktos norādītais teksts - absorbcija, izplatīšana, biotransformācija un ekskrēcija - tiek uzskatīts par pieņemamu.
Spanish: El ámbito de este procedimiento se limita a los parches transdérmicos Durogesic.
Latvian: Šīs procedūras darbības joma attiecas tikai uz Durogesic transdermālajiem plāksteriem.
Spanish: La información proporcionada en la sección 4.2 se presenta parcialmente en hasta tres tablas, y se utilizará únicamente para la conversión desde otros opioides a Durogesic pero no al revés:
Latvian: 4.2. apakšpunktā sniegtā informācija ir norādīta daļēji ne vairāk kā trīs tabulās, kuru izmanto tikai gadījumos, pārejot no citu opioīdu lietošanas uz Durogesic, un nevis otrādi:
Spanish: El nuevo subencabezado sobre linealidad/no linealidad está justificado mediante datos adecuados y también se considera aceptable.
Latvian: Jauno linearitātes/nelinearitātes apakšpozīciju pamato atbilstoši dati, un arī tā tiek uzskatīta par pieņemamu.
Spanish: Por motivos de seguridad se ha añadido a esta subsección el texto que precisa que debe utilizarse la dosis eficaz más baja.
Latvian: Drošības apsvērumu dēļ šajā apakšpunktā tika iekļauts papildu teksts, ka zāles jālieto mazākajā efektīvajā devā.
Spanish: Resumen general de la evaluación científica del CHMP
Latvian: CHMP zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums Zāļu apraksts
Spanish: La redacción referente a tolerancia y dependencia, síndrome de abstinencia para opioides, y síndrome de abstinencia neonatal sigue exactamente la redacción incluida en el CSP y se considera aceptable.
Latvian: Formulējums attiecībā uz toleranci un atkarību, opioīdu abstinences simptomiem un jaundzimušo abstinences sindromu precīzi atbilst CSP iekļautajam formulējumam un tiek uzskatīts par pieņemamu.
Spanish: - Posología y forma de administración
Latvian: Devas un lietošanas veids