FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Um ensaio prospetivo aleatorizado avaliou 1.432 doentes com insuficiência renal crónica anémicos que não estavam a ser submetidos a diálise.
Estonian: Randomiseeritud prospektiivses uuringus hinnati 1432 aneemiat põdevat kroonilise neerupuudulikkusega patsienti, kes ei saanud dialüüsi.
Portuguese: Algumas pessoas, dependendo do motivo porque necessitam do tratamento com Abseamed, podem posteriormente aprender como injetar-se a si próprias sob a pele: ver Instruções sobre como se injetar a si próprio com Abseamed no fim deste folheto informativo.
Estonian: Mõned inimesed (sõltuvalt sellest, miks nad Abseamedi ravi vajavad) võivad hiljem õppida, kuidas endale ise nahaaluseid süste teha (vt infolehe lõpus olevat lõiku „Kuidas Abseamedi endale ise süstida").
Portuguese: A administração de doses únicas de epoetina alfa de 300 a 2.400 UI/kg resultou numa relação linear entre a Cmax média e a dose e entre a AUC média e a dose.
Estonian: Alfaepoetiini üksikannuste 300 kuni 2400 RÜ/kg subkutaanne manustamine tõi kaasa lineaarse suhte keskmise Cmax-i ja annuse ning keskmise AUC ja annuse vahel.
Portuguese: A percentagem de indivíduos que receberam transfusões no grupo da epoetina alfa diminuiu de 51,8% nas 8 semanas anteriores ao início do estudo para 24,7% entre as semanas 16 e 24, em comparação com o grupo do placebo onde se observou um aumento da taxa de transfusões de 48,9% para 54,1% nos mesmos períodos de tempo.
Estonian: Vereülekandeid saavate osalejate protsent alfaepoetiiniga ravitud rühmas vähenes 51,8%-lt 8 nädalalal enne algtaset 24,7%-le nädalatel 16 kuni 24 võrreldes platseeborühmaga, milles ilmnes samal perioodil vereülekannete määra tõus 48,9%-lt 54,1%-le.
Portuguese: Os doentes tratados com epoetina alfa também foram capazes de pré-depositar significativamente mais unidades de sangue (300 UI/kg de epoetina alfa = 4,4 unidades; 600 UI/kg de epoetina alfa = 4,7 unidades) do que os doentes tratados com placebo (2,9 unidades).
Estonian: Alfaepoetiiniga ravitud patsiendid suutsid samuti eeldeponeerida märkimisväärselt rohkem vereühikuid (alfaepoetiin 300 RÜ/kg = 4,4 ühikut; alfaepoetiin 600 RÜ/kg = 4,7 ühikut) kui platseeboga ravitud patsiendid (2,9 ühikut).
Portuguese: As seringas pré-cheias estão prontas a utilizar (ver secção 4.2).
Estonian: Süstelid on kasutusvalmis (vt lõik 4.2).
Portuguese: Ensaios clínicos controlados não demonstraram benefícios significativos atribuíveis à administração de epoetinas quando a concentração de hemoglobina aumenta para além do nível necessário para controlar os sintomas da anemia e para evitar transfusões sanguíneas.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes ravimuuringutes ei ole täheldatud epoetiinide manustamisega seotud olulist kliinilist kasu olukordades, kus hemoglobiinisisaldus on kõrgem kui see on vajalik aneemia sümptomite kontrolliks, samuti vereülekande vältimiseks.
Portuguese: Se ocorrer, deve ser feito o ajuste posológico apropriado conforme prescrito.
Estonian: Kui see juhtub, tuleb annust vastavalt kohandada.
Portuguese: • se lhe tiver sido diagnosticada Aplasia Eritroide Pura (a medula óssea não pode produzir glóbulos vermelhos suficientes) após o tratamento prévio com qualquer medicamento que estimule a produção de glóbulos vermelhos (incluindo Abseamed), ver secção 4.
Estonian: • kui teil on diagnoositud isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia (luuüdi ei tooda piisavalt vere punaliblesid) pärast eelnevat ravi mis tahes tootega, mis stimuleerib punaste vereliblede tootmist (sh Abseamed).
Portuguese: Se não pode tomar medicamentos que evitam a coagulação sanguínea, não deve tomar Abseamed.
Estonian: Kui te ei saa kasutada verehüüvet takistavaid ravimeid, siis te ei tohi Abseamedi kasutada.
Portuguese: Uma vez que a ciclosporina se liga aos glóbulos vermelhos existe potencial para uma interação medicamentosa.
Estonian: Kuna tsüklosporiin seondub punalibledega (red blood cells, RBC-d), on ravimi koostoimevõimalus siiski olemas.
Portuguese: Não congelar ou agitar.
Estonian: Mitte lasta külmuda ega raputada.
Portuguese: 40.000 UI/ml:
Estonian: 40 000 RÜ/ml:
Portuguese: Os doentes com anemia ligeira (hematócrito de 33 a 39%), que requerem um pré-depósito de ≥ 4 unidades de sangue, devem ser tratados com 600 UI/kg de Abseamed por via intravenosa, 2 vezes por semana durante 3 semanas antes da cirurgia.
Estonian: Kerge aneemiaga patsientidele (hematokrit 33 kuni 39%), kellel on vaja eelnevalt säilitamiseks võtta ≥ 4 ühikut verd, tuleb manustada Abseamedi 600 RÜ/kg intravenoosselt 2 korda nädalas 3 nädala vältel enne operatsiooni.
Portuguese: Os doentes foram estratificados de acordo com a sua hemoglobina inicial (≤ 10 g/dl, > 10 a ≤ 13 g/dl e > 13 g/dl).
Estonian: Patsiendid stratifitseeriti vastavalt nende hemoglobiinisisalduse algväärtusele (≤ 10 g/dl, > 10 kuni ≤ 13 g/dl ja > 13 g/dl).
Portuguese: O intervalo de concentração de hemoglobina desejado era de 9,6 a 11,2 g/dl.
Estonian: Soovitud hemoglobiinisisalduse vahemik oli 9,6 kuni 11,2 g/dl.
Portuguese: Em média, os doentes tratados com epoetina alfa foram capazes de pré-depositar significativamente mais unidades de sangue (4,5 unidades) do que os doentes tratados com placebo (3,0 unidades).
Estonian: Keskmiselt suutsid alfaepoetiiniga ravitud patsiendid eeldeponeerida märkimisväärselt rohkem vereühikuid (4,5 ühikut) kui platseeboga ravitud patsiendid (3,0 ühikut).
Portuguese: • Aumento da tensão arterial.
Estonian: • Kõrgenenud vererõhk.
Portuguese: Em doentes com insuficiência renal crónica, a concentração da hemoglobina de manutenção não deve exceder o limite superior do intervalo de concentração de hemoglobina conforme recomendada na secção 4.2.
Estonian: Kroonilise neerukahjustusega patsientidel tuleb säilitada hemoglobiini kontsentratsiooni, mis ei ületaks hemoglobiini kontsentratsiooni, nagu soovitatakse lõigus 4.2.
Portuguese: Pessoas com doença renal
Estonian: Neeruhaigusega inimesed
Portuguese: Os indivíduos foram categorizados por nível da eritropoietina sérica (sEPO) e por estado transfusional anterior no rastreio.
Estonian: Uuringus osalejad liigitati seerumi erütropoetiini (sEPO) taseme ja eelnevate vereülekannete alusel sõelumise hetkel.
Portuguese: Os dados clínicos com administração por via subcutânea em crianças são limitados.
Estonian: Kliinilised andmed subkutaanse manustamise kohta lastel on piiratud.
Portuguese: • Utilize sempre Abseamed exatamente de acordo com as instruções do seu médico ou enfermeiro.
Estonian: • Kasutage Abseamedi alati täpselt nii, nagu arst või meditsiiniõde on teile selgitanud.
Portuguese: Como conservar Abseamed
Estonian: Kuidas Abseamedi säilitada
Portuguese: Anticorpos anti-eritropoietina positivos
Estonian: Erütropoetiini vastaste antikehade suhtes positiivne
Portuguese: Abseamed é utilizado em adultos com anemia moderada que doam algum do seu sangue antes da cirurgia para que este lhes seja administrado novamente durante ou após a operação.
Estonian: Abseamedi kasutatakse mõõduka aneemiaga täiskasvanutel, kes kavatsevad enne eesseisvat operatsiooni verd anda, et seda operatsiooni ajal või järel uuesti endale üle kanda.
Portuguese: Não se estudaram os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Estonian: Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Portuguese: • Em adultos e crianças, Abseamed é administrado na forma de injeção quer numa veia (via intravenosa) ou num tubo que entra numa veia.
Estonian: • Täiskasvanutele ja lastele manustatakse Abseamedi kas veenisisese süstena (intravenoosselt) või süstena veeni viivasse voolikusse.
Portuguese: • Se não responder de forma adequada ao Abseamed, o seu médico verificará a sua dose e informá-lo-á se precisa de mudar a sua dose de Abseamed.
Estonian: • Kui teil puudub piisav ravivastus Abseamedile, kontrollib arst teie Abseamedi annust ning annab teile teada, kas teil on vaja Abseamedi annuseid muuta.
Portuguese: Seringas pré-cheias (vidro tipo I), com ou sem uma proteção de segurança para a agulha, com uma rolha tipo êmbolo (borracha com face em Teflon) seladas num blister.
Estonian: Süstlis (klaasi tüüp I), nõelakaitsega või ilma, koos kolviga (tefloniga kaetud kummi), pakendatud blisterisse.
Portuguese: Se estiver a fazer hemodiálise:
Estonian: Kui te saate hemodialüüsi.
Portuguese: Aquando da prescrição, os doentes devem ser alertados para os sinais e sintomas e devem ser cuidadosamente monitorizados quanto à existência de reações cutâneas.
Estonian: Ravimi määramise ajal peab patsiente teavitama nahareaktsiooni tunnustest ja sümptomitest ning nende tekke suhtes hoolikalt jälgima.
Portuguese: • Não tente injetar-se a si próprio a menos que tenha recebido formação para o fazer por um médico ou enfermeiro.
Estonian: • Ärge püüdke end ise süstida, enne kui olete oma arstilt või meditsiiniõelt vastava väljaõppe saanud.
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMIPREPARAADI VÕI SELLEST
Portuguese: • ataques epiléticos ou convulsões;
Estonian: • epilepsiahood või krambid;
Portuguese: • Se tiver um intervalo posológico mais alargado (superior a uma vez por semana) de Abseamed, pode não manter níveis adequados de hemoglobina e pode necessitar de um aumento da dose ou frequência de administração de Abseamed.
Estonian: • Kui teie Abseamedi manustamisintervall on pikem (manustamine toimub harvem kui kord nädalas), ei pruugi piisav hemoglobiinisisaldus säiluda ning vajalikuks võib osutuda Abseamedi annuse või manustamissageduse suurendamine.
Portuguese: Apesar das diferenças nos perfis de concentração-tempo, a resposta farmacodinâmica (medida pelas alterações nos reticulócitos, hemoglobina e eritrócitos totais em percentagem) foi semelhante nos dois regimes.
Estonian: Vaatamata erinevustele kontsentratsiooni-aja profiilis oli nende raviskeemide farmakodünaamiline ravivastus (mõõdetuna retikulotsüütide, hemoglobiini ja kõigi vere punaliblede protsentuaalsete muutustena) sarnane.
Portuguese: O seu médico pode decidir aumentar a dose de heparina durante a diálise.
Estonian: Teie arst võib tõsta dialüüsi ajaks hepariiniannust.
Portuguese: Depois de injetar o líquido, retire a agulha e solte a pele.
Estonian: Pärast vedeliku süstimist tõmmake nõel välja ja laske nahk lahti.
Portuguese: Em ensaios clínicos realizados em doentes com IRC não submetidos a diálise, tratados com epoetina alfa, a duração média da terapêutica foi de quase cinco meses.
Estonian: Kliinilistes uuringutes, kus dialüüsi mittesaavaid CRF-iga patsiente raviti alfaepoetiiniga, oli ravi keskmine kestus peaaegu viis kuud.
Portuguese: Relações farmacocinéticas/farmacodinâmicas
Estonian: Farmakokineetilised/farmakodünaamilised toimed
Portuguese: • Sintomas de tipo gripal, como dores de cabeça, dores nas articulações, sensação de fraqueza, arrepios, cansaço e tonturas.
Estonian: • Gripilaadsed sümptomid, nt peavalu, valu liigestes, nõrkustunne, külmavärinad, väsimus, peapööritus.
Portuguese: Observou-se uma tendência para um aumento das estimativas de risco de mortalidade devido a todas as causas, acontecimentos cardiovasculares e vasculares cerebrais associados a doses cumulativas mais elevadas de AEEs independentemente do estado em termos de diabetes ou diálise (ver secção 4.2 e secção 4.4).
Estonian: Uuringus täheldati igal põhjusel suremuse, kardiovaskulaarsete ja tserebrovaskulaarsete sündmuste tekkeriski suurenemise tendentsi, mis seostus suuremate kumulatiivsete ESA annustega, sõltumata suhkurtõve või dialüüsi olekust (vt lõik 4.2 ja lõik 4.4).
Portuguese: SSJ/NET pode aparecer inicialmente sob a forma de manchas avermelhadas tipo alvo ou manchas circulares, muitas vezes com bolhas centrais no tronco.
Estonian: SJS/TEN võivad esmalt avalduda punakate märklauasarnaste või ringjate laikudena, mille keskel on sageli villid ja mis paiknevad kehatüvel.
Portuguese: Forme uma prega cutânea apertando a pele entre o polegar e o indicador.
Estonian: Moodustage nahavolt, pigistades nahka pöidla ja nimetissõrme vahel.
Portuguese: Administração intravenosa
Estonian: Intravenoosne manustamine
Portuguese: • Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Estonian: • Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Portuguese: Descrições contraditórias na literatura, baseadas em resultados in vitro a partir de amostras de tumores humanos, sugerem que as eritropoietinas podem desempenhar um papel como fatores de proliferação de tumores.
Estonian: Kirjanduses olevad vastukäivad andmed, mis põhinevad inimese kasvajakoe uuringutel in vitro, lubavad oletada, et erütropoetiinid võivad olulisel määral mõjutada kasvajarakkude proliferatsiooni.
Portuguese: Significativamente menos doentes receberam transfusões de glóbulos vermelhos no braço da epoetina alfa mais cuidados padrão (5,8% versus 11,4%); contudo, significativamente mais doentes sofreram acontecimentos vasculares trombóticos no braço da epoetina alfa mais cuidados padrão (2,8% versus 1,4%).
Estonian: Oluliselt vähem patsiente said erütrotsüütide ülekannet alfaepoetiini pluss standardravi rühmas (5,8% vs 11,4%); kuid oluliselt suuremal arvul alfaepoetiini pluss standardravi rühma patsientidel esines trombemboolilisi tüsistusi (2,8% vs 1,4%).
Portuguese: Os efeitos maiores são observados em doentes com hemoglobina baixa (≤ 13 g/dl).
Estonian: Suurimat toimet täheldatakse madala hemoglobiinisisaldusega (≤ 13 g/dl) patsientidel.
Portuguese: • Níveis altos de potássio no sangue que podem causar um ritmo anormal do coração (este é um efeito secundário muito frequente em doentes a fazerem diálise)
Estonian: • Vere suur kaaliumisisaldus, mis võib põhjustada ebanormaalset südamerütmi (see on dialüüsi saavatel patsientidel väga sage kõrvaltoime).
Portuguese: Não existe evidência que indique uma interação entre a epoetina alfa e o fator estimulador de colónias de granulócitos (G-CSF) ou o fator estimulador de colónias de granulócitos e macrófagos (GM-CSF) em relação à diferenciação hematológica ou proliferação in vitro de tecido tumoral obtido por biopsia.
Estonian: Puuduvad tõendid, et alfaepoetiini koostoime granulotsüütide kolooniaid stimuleeriva faktori (G-CSF) või granulotsüütide-makrofaagide kolooniaid stimuleeriva faktoriga (GM-CSF) mõjutab kasvaja biopsiamaterjali hematoloogilist diferentseerumist või proliferatsiooni in vitro.
Portuguese: Em culturas celulares de células de medula óssea humana, a epoetina alfa estimula especificamente a eritropoiese e não afeta a leucopoiese.
Estonian: Inimese luuüdirakkude rakukultuurides stimuleerib alfaepoetiin konkreetselt erütropoeesi ega mõjuta leukopoeesi.
Portuguese: A resposta eritropoiética observada em ambos os grupos de tratamento resultou em taxas transfusionais semelhantes (16% no grupo de 600 UI/kg por semana e 20% no grupo de 300 UI/kg por dia).
Estonian: Mõlemas ravirühmas täheldatud erütropoeetiline ravivastus andis tulemuseks sarnased ülekandemäärad (16% 600 RÜ/kg üks kord nädalas saavas rühmas ja 20% 300 RÜ/kg üks kord ööpäevas saavas rühmas).
Portuguese: Instruções sobre como se injetar a si próprio (apenas para doentes com anemia sintomática causada por doença dos rins, para doentes adultos submetidos a quimioterapia, para doentes adultos programados para cirurgia ortopédica ou para doentes adultos com síndromes mielodisplásicas)
Estonian: Juhised enda süstimiseks (ainult patsiendid, kellel on neeruhaigusest tingitud sümptomaatiline aneemia, keemiaravi saavad täiskasvanud patsiendid, täiskasvanud patsiendid, kellel on ees plaaniline ortopeediline operatsioon, või müelodüsplastiliste sündroomidega täiskasvanud patsiendid)
Portuguese: Linearidade/não linearidade
Estonian: Lineaarsus/mittelineaarsus
Portuguese: • se vai ser submetido a grande cirurgia ortopédica eletiva (como cirurgia da anca ou do joelho) e:
Estonian: • kui teil seisab ees plaaniline mahukas ortopeediline operatsioon (nt puusa- või põlveliigese asendusoperatsioon) ja teil on:
Portuguese: Também deve ser considerado um exame à medula óssea para o diagnóstico de AEP.
Estonian: PRCA diagnoosimiseks tuleb kaaluda ka luuüdi uuringut.
Portuguese: Abseamed pode diminuir a necessidade de transfusões de sangue nestes doentes.
Estonian: Abseamed võib neil patsientidel vähendada vereülekande vajadust.
Portuguese: A incidência de fibrose da medula óssea não aumentou num estudo com doentes em hemodiálise que foram tratados com epoetina alfa durante 3 anos em comparação com um grupo de controlo de doentes em diálise que não foram tratados com epoetina alfa.
Estonian: Luuüdi fibroosi esinemissagedus ei suurenenud hemodialüüsi patsientidel, keda raviti alfaepoetiiniga 3 aastat, võrreldes kontrollgrupiks olnud dialüüsipatsientidega, kes alfaepoetiiniga ravi ei saanud.
Portuguese: Abseamed deve ser administrado após a conclusão do procedimento de doação de sangue.
Estonian: Abseamedi tuleb manustada pärast vere kogumise lõpetamist.
Portuguese: 25,2 microgramas 33,6 microgramas 42,0 microgramas 50,4 microgramas 58,8 microgramas 67,2 microgramas 75,6 microgramas 84,0 microgramas
Estonian: 25,2 mikrogrammi 33,6 mikrogrammi 42,0 mikrogrammi 50,4 mikrogrammi 58,8 mikrogrammi 67,2 mikrogrammi 75,6 mikrogrammi 84,0 mikrogrammi
Portuguese: Quando este acesso (através de uma veia ou tubo) não está prontamente disponível, o seu médico pode decidir que Abseamed deve ser injetado sob a pele (via subcutânea).
Estonian: Kui veenisisene või vooliku kaudu manustamine pole võimalik, võib teie arst otsustada, et Abseamedi tuleb süstida naha alla (subkutaanselt).
Portuguese: Para melhorar a rastreabilidade dos agentes estimuladores da eritropoiese (AEEs), o nome comercial e o número do lote do AEE administrado deve ser registado (ou especificado) de forma clara no registo do doente.
Estonian: Erütropoeesi stimuleerivate ainete (ESA-de) jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatud ESA nimetus ja partii number patsiendi haiguslukku korrektselt sisse kanda (üles märkida).
Portuguese: • O seu médico pedirá análises ao sangue e poderá ajustar a dose, dependendo da forma como a sua anemia responde ao tratamento com Abseamed.
Estonian: • Teie arst laseb teha vereanalüüse ja võib annust kohandada sõltuvalt aneemia ravivastusest.
Portuguese: A posologia máxima não deve exceder 150 UI/kg, 3 vezes por semana, 240 UI/kg (até um máximo de 20.000 UI) uma vez por semana, ou 480 UI/kg (até um máximo de 40.000 UI) uma vez de 2 em 2 semanas.
Estonian: Maksimaalne annus ei tohi ületada 150 RÜ/kg, 3 korda nädalas, 240 RÜ/kg (maksimaalselt kuni 20 000 RÜ) kord nädalas või 480 RÜ/kg (maksimaalselt kuni 40 000 RÜ) kord iga 2 nädala järel.
Portuguese: • Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Estonian: • Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Portuguese: Como utilizar Abseamed
Estonian: Kuidas Abseamedi kasutada
Portuguese: • Abseamed é dado através de injeção sob a pele todas as semanas durante três semanas antes da cirurgia e no dia da cirurgia.
Estonian: • Abseamedi manustatakse igal nädalal nahaaluse süstena kolme nädala vältel enne operatsiooni ja operatsioonipäeval.
Portuguese: Abseamed é administrado isoladamente e não misturado com outros líquidos para injetáveis.
Estonian: Abseamedi manustatakse eraldi ja seda ei segata teiste süstevedelikega.
Portuguese: A EPO está envolvida em todas as fases do desenvolvimento eritroide e o seu principal efeito exerce-se ao nível dos precursores eritroides.
Estonian: EPO osaleb erütroidsete rakkude arengu kõigis faasides ja sellel peamine toime avaldub erütroidse raku prekursori tasandil.
Portuguese: A seringa contém anéis de graduação que permitem a administração de uma parte da dose (ver secção 6.6).
Estonian: Süstlil on mõõduringid osalise annuse manustamise võimaldamiseks (vt lõik 6.6).
Portuguese: Abseamed é prescrito para estimular a sua medula óssea a produzir mais glóbulos vermelhos.
Estonian: Abseamed kirjutatakse teile välja, et stimuleerida teie luuüdi tootma rohkem punaseid vereliblesid.
Portuguese: As seringas estão gravadas em relevo com anéis de graduação para facilitar a utilização parcial, caso seja necessário.
Estonian: Süstlitele on pressitud mõõduringid, et vajadusel võimaldada osalist kasutamist.
Portuguese: • Vermelhidão, ardor e dor no local de injeção.
Estonian: • Punetus, põletustunne ja valu süstekohas.
Portuguese: • em crianças em hemodiálise
Estonian: • hemodialüüsi saavatel lastel,
Portuguese: • Tosse.
Estonian: • Köha.
Portuguese: A. FABRICANTES DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Portuguese: A epoetina alfa foi estudada em ensaios clínicos em doentes adultos anémicos com IRC, incluindo doentes a fazerem hemodiálise e pré-diálise, para tratar a anemia e manter o hematócrito num intervalo de concentrações alvo de 30 a 36%.
Estonian: Alfaepoetiini on kliinilistes uuringutes uuritud aneemiat põdevatel CRF-iga täiskasvanud patsientidel, sh hemodialüüsi saavatel ja dialüüsi ootavatel patsientidel, et ravida aneemiat ja hoida hematokriti sihtsisaldus vahemikus 30 kuni 36%.
Portuguese: Deverão ser implementadas medidas de suporte adicionais conforme as necessidades.
Estonian: Täiendav toetav ravi vastavalt vajadusele.
Portuguese: A resposta eritroide durante as primeiras 24 semanas do estudo foi demonstrada por 27/85 (31,8%) dos indivíduos no grupo da epoetina alfa em comparação com 2/45 (4,4%) dos indivíduos no grupo do placebo (p < 0,001).
Estonian: Erütroidrakkude vastus uuringu esimese 4 nädala jooksul ilmnes 27-l osalejal 85-st (31,8%) alfaepoetiiniga ravitud rühmas võrreldes 2-l osalejal 45-st (4,4%) platseeborühmas (p < 0,001).
Portuguese: Foram incluídos 228 indivíduos com insuficiência renal crónica tratados com epoetina alfa em 4 estudos na insuficiência renal crónica (2 estudos em pré-diálise [N = 131 indivíduos com insuficiência renal crónica expostos] e 2 a fazerem diálise [N = 97 indivíduos com insuficiência renal crónica expostos]; 1.404 indivíduos com cancro expostos em 16 estudos de anemia devido a quimioterapia; 147 indivíduos expostos em 2 estudos de doação de sangue autólogo; 213 indivíduos expostos num estudo durante o período pericirúrgico; e 102 indivíduos expostos em 2 estudos da SMD.
Estonian: Kaasatud olid alfaepoetiiniga ravitud 228 CRF-iga uuritavat 4-s kroonilise neerupuudulikkuse uuringus (2 uuringut dialüüsieelselt [N = 131 ravitavat CRF-iga uuritavat] ja 2 dialüüsi ajal [N = 97 ravitavat CRF-iga uuritavat]); 1404 ravitavat pahaloomulise kasvajaga uuritavat 16-s keemiaravist põhjustatud aneemia uuringus; 147 ravitavat uuritavat 2-s autoloogse vere doonorluse uuringus, 213 ravitavat uuritavat ühes perioperatiivsel ajal läbi viidud uuringus ning 102 ravitavat uuritavat 2-s MDS-i uuringus.
Portuguese: Não administrar Abseamed por perfusão intravenosa ou juntamente com outras soluções de medicamentos (queira consultar a secção 6.6 para mais informações).
Estonian: Ärge manustage Abseamedi intravenoosse infusioonina ega koos teiste ravimilahustega (lisateave vt lõik 6.6).
Portuguese: Uma sobredosagem com epoetina alfa pode produzir efeitos que são extensões dos efeitos farmacológicos da hormona.
Estonian: Alfaepoetiini üleannustamine võib põhjustada sümptomeid, mis on seotud antud hormooni farmakoloogilise toimega.
Portuguese: Deve ter-se precaução ao aumentarem-se gradualmente as doses de Abseamed em doentes com insuficiência renal crónica, dado que doses cumulativas elevadas de epoetina podem estar associadas a um aumento do risco de mortalidade, a acontecimentos cardiovasculares e vasculares cerebrais graves.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla Abseamedi annuste suurendamisel kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel, sest suuri kumulatiivseid epoetiiniannuseid võib seostada suurema suremuse, tõsiste kardiovaskulaarsete ja tserebrovaskulaarsete sündmuste tekkeriskiga.