FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Δεν υπήρξαν αναφορές θανάτων σχετιζόμενες με την υπερδοσολόγηση.
Bulgarian: Не са докладвани смъртни случаи, свързани с предозиране.
Greek: • εάν έχετε αλλεργία στην τεριπαρατίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Bulgarian: ако сте алергичен към терипаратид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Greek: Το Movymia είναι βιο-ομοειδές φαρμακευτικό προϊόν.
Bulgarian: Movymia е биоподобен лекарствен продукт.
Greek: Σχετικός κίνδυνος (95% CI) vs. placebo
Bulgarian: Относителен риск (95% CI) спрямо плацебо
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Movymia
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да използвате Movymia
Greek: Η πιλοτική κλινική μελέτη περιελάμβανε 1.637 μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες (μέσης ηλικίας 69,5 ετών).
Bulgarian: Основното проучване включва 1 637 постменопаузални жени (средна възраст 69,5 години).
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά μόνο όταν η εκτίμηση του αναμενόμενου οφέλους έναντι του κινδύνου, υπερέχει σημαντικά σε αυτόν τον πληθυσμό.
Bulgarian: Лечението трябва да започва само, ако ползата несъмнено превишава рисковете при тази популация.
Greek: • χρήση αντίθετα προς τις οδηγίες χρήσης
Bulgarian: • употреба, противоречаща на указанията за употреба
Greek: Μια μικρή φυσαλίδα αέρα δεν θα επηρεάσει τη δόση ούτε θα βλάψει.
Bulgarian: Малко въздушно мехурче не може да повлияе на дозата или да навреди на пациента.
Greek: Κάθε φυσίγγιο και πένα πρέπει να χρησιμοποιούνται από έναν μόνο ασθενή.
Bulgarian: Всеки патрон и писалка трябва да се използва само от един пациент.
Greek: Ερώτηση
Bulgarian: Въпрос
Greek: Τι είναι το Movymia και ποια είναι η χρήση του
Bulgarian: Какво представлява Movymia и за какво се използва
Greek: Η Πένα Movymia μπορεί να απορριφθεί σύμφωνα με τις οδηγίες των τοπικών αρχών.
Bulgarian: Movymia Pen може да се изхвърля съгласно инструкциите на местните власти.
Greek: Η τεριπαρατίδη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Bulgarian: Терипаратид не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Greek: Εάν αισθανθείτε ζάλη (αδυναμία) μετά την ένεση σας, θα πρέπει να καθίσετε ή να ξαπλώσετε μέχρι να αισθανθείτε καλύτερα.
Bulgarian: Ако след инжектирането се почувствате замаяни (не на себе си), трябва да седнете или да легнете, докато се почувствате по-добре.
Greek: • Προσαρτήστε ξανά το πώμα της πένας μετά από κάθε χρήση.
Bulgarian: • Поставяйте отново капачката на писалката след всяка употреба.
Greek: Αντιμετώπιση προβλημάτων
Bulgarian: Отстраняване на проблеми
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ο πόνος σε άκρο (που μπορεί να επηρεάσει περισσότερα από 1 στα 10 άτομα).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са болки в крайниците (може да засегнат повече от 1 на 10 души).
Greek: Η μέγιστη συνολική διάρκεια της αγωγής με τεριπαρατίδη πρέπει να είναι 24 μήνες (βλέπε παράγραφο 4.4).
Bulgarian: Максималната обща продължителност на лечение с терипаратид трябва да бъде 24 месеца (вж. точка 4.4).
Greek: Εάν δεν εμφανιστούν σταγόνες, επαναλάβετε το βήμα Ζ, μέχρι να δείτε μερικές σταγόνες.
Bulgarian: Ако не излизат капки, повторете стъпка Ж, докато видите няколко капки.
Greek: - Πλένετε τα χέρια σας πριν χειριστείτε το φυσίγγιο ή την πένα.
Bulgarian: - Мийте ръцете си преди да боравите с патрона или писалката.
Greek: ........................{το κείμενο με γκρίζα σκίαση αναφέρεται στο μέγεθος συσκευασίας 3x}
Bulgarian: ........................{текстът в сиво се отнася за опаковката с 3 броя }
Greek: • άλλα περιστατικά έκθεσης και φθοράς, που δεν συμφωνούν με τις οδηγίες χρήσης.
Bulgarian: други случаи на въздействие и боравене, които не съответстват на указанията за употреба.
Greek: Οι βελόνες και τα χρησιμοποιημένα φυσίγγια πρέπει να απορρίπτονται ξεχωριστά και με ασφάλεια.
Bulgarian: Иглите и използваните патрони трябва да се изхвърлят отделно, в съответствие с изискванията за безопасност.
Greek: Η Πένα Movymia μπορεί να χρησιμοποιηθεί από ασθενείς που κάνουν αυτοένεση άνω των 18 ετών, από επαγγελματίες υγειονομικής περίθαλψης ή τρίτους, όπως, για παράδειγμα, ενήλικες συγγενείς.
Bulgarian: Movymia Pen може да се използва от пациенти на възраст над 18 години, които сами инжектират лекарството, от медицински специалисти или от трети лица, например възрастни роднини.
Greek: Μην κάνετε παραπάνω από μία ένεση την ίδια ημέρα.
Bulgarian: Не поставяйте повече от една инжекция в един и същи ден.
Greek: Κρατήστε απαλά την πτύχωση δέρματος ανάμεσα στον αντίχειρα και τον δείκτη.
Bulgarian: Хванете внимателно кожна гънка между палеца и показалеца.
Greek: Κρατήστε τη βελόνα στην πτύχωση του δέρματος για 6 επιπλέον δευτερόλεπτα.
Bulgarian: Дръжте иглата в кожната гънка още 6 секунди.
Greek: Μην επαναλάβετε το βήμα Z περισσότερες από τέσσερις φορές, αλλά ακολουθήστε τις οδηγίες που δίδονται στην ενότητα Αντιμετώπιση προβλημάτων στην πίσω σελίδα.
Bulgarian: Ж повече от четири пъти, но следвайте инструкциите, дадени в раздел „Отстраняване на проблеми" на последната страница.
Greek: Ακολουθείτε τις οδηγίες που δίδονται στον πίνακα, εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση της Πένας Movymia:
Bulgarian: Следвайте инструкциите, дадени в таблицата, ако имате въпроси относно употребата на Movymia Pen:
Greek: Χρησιμοποιήστε αντ' αυτής μια άλλη βελόνα.
Bulgarian: Използвайте друга игла.
Greek: 3. Η βελόνα έχει σπάσει/καμφθεί/λυγίσει.
Bulgarian: Иглата е счупена/извита/огъната.
Greek: Τυχόν άλλοι χρόνοι και συνθήκες φύλαξης κατά τη διάρκεια της χρήσης αποτελούν ευθύνη του χρήστη.
Bulgarian: Съхранението на продукта при употреба за друг период и при други условия, остава на отговорност на потребителя.
Greek: Συμβουλευτείτε αμέσως τον γιατρό, εάν μια σπασμένη βελόνα κολλήσει στο δέρμα.
Bulgarian: Незабавно се консултирайте с лекар, ако в кожата е останала счупена игла.
Greek: Τεριπαρατίδη (N = 541) (%)
Bulgarian: Терипаратид (N = 541) (%)
Greek: Οι συγκεντρώσεις του ασβεστίου στο πλάσμα φθάνουν τις μέγιστες τιμές στο χρονικό διάστημα από 4 έως 6 ώρες και επιστρέφουν στις αρχικές τιμές στο χρονικό διάστημα από 16 έως 24 ώρες μετά από κάθε ένεση της τεριπαρατίδης.
Bulgarian: Серумните концентрации на калций достигат своя максимум в рамките на 4 до 6 часа и се връщат до изходните стойности 16 до 24 часа след всяка доза терипаратид.
Greek: Εάν αισθανθείτε δυσφορία γύρω από το σημείο της ένεσης, όπως ερυθρότητα δέρματος, πόνο, διόγκωση, κνησμό, μώλωπες ή ελαφρά αιμορραγία (που μπορεί να εμφανιστεί σε έως και 1 στα 10 άτομα), αυτή αναμένεται να αποδράμει εντός μερικών ημερών ή εβδομάδων.
Bulgarian: Ако почувствате дискомфорт като зачервяване на кожата, болка, оток, сърбеж, поява на синини и леко кървене (може да засегнат до 1 на 10 души) около мястото на инжектиране, това трябва да премине в рамките на няколко дни или седмици.
Greek: Οι ασθενείς αυτοί δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα μέχρι να βεβαιωθούν ότι τα συμπτώματα αυτά έχουν αποδράμει.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да се въздържат от шофиране или работа с машини до отминаване на симптомите.
Greek: Κατά τις πρώτες δόσεις να κάνετε την ένεση Movymia κάπου όπου μπορείτε να καθήσετε ή να ξαπλώσετε αμέσως μόλις αισθανθείτε ζάλη.
Bulgarian: За първите дози инжектирайте Movymia там, където веднага можете да седнете или да легнете, ако получите замайване.
Greek: • εάν είστε έγκυος ή εάν θηλάζετε.
Bulgarian: ако сте бременна или кърмите.
Greek: Για την αποφυγή φαρμακευτικών λαθών, θα πρέπει να διασφαλίζεται ότι η ημερομηνία έναρξης χρήσης ενός φυσιγγίου προηγείται τουλάχιστον 28 ημέρες της ημερομηνίας λήξης του.
Bulgarian: За да се избегнат грешки при лечението е необходимо да се уверите, че датата, когато започва да се използва нов патрон е най-малко 28 дни преди датата на изтичане на срока на годност.
Greek: - Μετά την ένεση, αφήστε τη βελόνα μέσα στο δέρμα για έξι δευτερόλεπτα, ώστε να διασφαλίσετε τη λήψη ολόκληρης της δόσης.
Bulgarian: - След инжектиране, оставете иглата в кожата шест секунди, за да е сигурно, че сте приложили цялата доза.
Greek: Η ακόλουθη ομαδοποίηση έχει χρησιμοποιηθεί για την κατάταξη των ανεπιθύμητων ενεργειών: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100) και σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000).
Bulgarian: Използвано е следното споразумение за класифициране на нежеланите реакции: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100) и редки (≥ 1/10 000 до 1/1 000).
Greek: Βεβαιωθείτε ότι οι δύο λωρίδες ένδειξης είναι ευθυγραμμισμένες.
Bulgarian: Уверете се, че двете индикаторни линии са изравнени.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να εκπαιδεύονται στη χρήση των σωστών διαδικασιών ένεσης (βλέπε παράγραφο 6.6).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат обучени да използват правилна техника на инжектиране (вж. точка 6.6).
Greek: Η τεριπαρατίδη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ενεργή ή πρόσφατη νεφρολιθίαση λόγω πιθανότητας επιδείνωσης της κατάστασης αυτής.
Bulgarian: Терипаратид трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с активна или скорошна уролитиаза, поради възможността за екзацербация на това състояние.
Greek: Η τεριπαρατίδη αποβάλλεται μέσω της ηπατικής και της εξω-ηπατικής κάθαρσης (περίπου 62 l/hr στις γυναίκες και 94 l/hr στους άνδρες).
Bulgarian: Терипаратид се елиминира посредством хепатален и екстрахепатален клирънс (приблизително 62 l/час при жени и 94 l/час при мъже).
Greek: Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Bulgarian: Съветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди приема на което и да е лекарство.
Greek: Εάν έχετε κάποιες απορίες σχετικά με την χρήση της Πένας Movymia, επικοινωνήστε με την εξυπηρέτηση πελατών ανά πάσα στιγμή.
Bulgarian: Ако имате въпроси относно употребата на Movymia Pen, свържете се с нашия отдел за обслужване на клиенти по всяко време.
Greek: Μην μεταφέρετε το φάρμακο σε σύριγγα.
Bulgarian: Не прехвърляйте лекарството в спринцовка.
Greek: Συντμήσεις: Ν = αριθμός ασθενών που τυχαιοποιούνται σε κάθε ομάδα θεραπείας CI = Όρια Εμπιστοσύνης.
Bulgarian: Съкращения: N = брой пациенти, рандомизирано определени към всяка терапевтична група; CI = доверителен интервал
Greek: • Επιλέξτε ένα κατάλληλο σημείο ένεσης και προετοιμάστε το δέρμα σας, σύμφωνα με τις συστάσεις του γιατρού σας.
Bulgarian: Изберете подходящо място за инжектиране и подгответе кожата според препоръките на Вашия лекар.
Greek: Μην βυθίζετε ποτέ την Πένα Movymia σε νερό, καθώς αυτό θα μπορούσε να προκαλέσει βλάβη στην πένα.
Bulgarian: Никога не потапяйте Movymia Pen във вода, тъй като това може да я повреди.
Greek: Άχρωμο, καθαρό (διαυγές) ενέσιμο διάλυμα με pH 3,8-4,5.
Bulgarian: Безцветен, бистър, инжекционен разтвор с pH 3,8 - 4,5.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Movymia δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά και εφήβους (ηλικίας κάτω των 18 ετών).
Bulgarian: Деца и юноши Movymia не трябва да се прилага при деца и юноши (под 18-годишна възраст).
Greek: Ρύθμιση της δόσης και ένεσης".
Bulgarian: Задаване на дозата и инжектиране".
Greek: Σε μία μελέτη με 15 υγιείς εθελοντές, οι οποίοι έλαβαν ημερήσια δόση διγοξίνης μέχρι την επίτευξη σταθερής κατάστασης, η χορήγηση μίας δόσης τεριπαρατίδης δεν επηρέασε τις καρδιακές επιδράσεις της διγοξίνης.
Bulgarian: При проучване с 15 здрави доброволци, приемащи ежедневно дигоксин до достигане на стационарно състояние, единична доза терипаратид не води до промяна на сърдечните ефекти на дигоксин.
Greek: Μπορείτε να χρησιμοποιείτε το Movymia έως 28 ημέρες μετά την πρώτη ένεση, εφόσον το φυσίγγιο/η πένα με προσαρτημένο το φυσίγγιο φυλάσσεται στο ψυγείο (2 °C έως 8 °C).
Bulgarian: Вие може да използвате Movymia до 28 дни след първото инжектиране в случай, че патрона/писалката с поставен патрон е съхранявана в хладилник (2°C до 8°C).
Greek: Συμβουλευτείτε τον γιατρό σας σε περίπτωση προβλημάτων ακοής ή χειρισμού.
Bulgarian: Консултирайте се с лекар в случай на проблеми със слуха или манипулацията.
Greek: • οίδημα, κυρίως στα χέρια, στα πόδια και στα κάτω άκρα
Bulgarian: подуване, главно на китките на ръцете, ходилата и краката.
Greek: Φυλάσσετε στη θήκη του φυσιγγίου καθ' όλη την περίοδο θεραπείας διάρκειας 28 ημερών.
Bulgarian: Съхранявайте го в калъфа на патрона през целия 28-дневен период на лечение.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου Άδειας Κυκλοφορίας.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба.
Greek: • Μην χρησιμοποιείτε την Πένα Movymia εάν έχει υποστεί ζημιά ή εάν έχετε αμφιβολίες για τη σωστή λειτουργία της.
Bulgarian: Не използвайте Movymia Pen, ако е повредена или имате някакви съмнения относно правилното ѝ функциониране.
Greek: Η εμπειρία σε πληθυσμό νεότερων ενηλίκων, περιλαμβανομένων και των προεμμηνοπαυσιακών γυναικών, είναι περιορισμένη (βλέπε παράγραφο 5.1).
Bulgarian: Ограничен е опитът при популацията на по-млади възрастни, включително пременопаузални жени (вж. точка 5.1).
Greek: • Τραβήξτε την πένα αργά.
Bulgarian: Изтеглете писалката бавно.
Greek: Δεν αναφέρθηκαν ευρήματα νεοπλασίας των οστών σε ωοθηκεκτομηθέντες πιθήκους μετά από αγωγή διάρκειας 18 μηνών ούτε κατά τη διάρκεια παρακολούθησης των 3 ετών μετά την διακοπή της θεραπείας.
Bulgarian: Не са наблюдавани костни тумори при овариоектомирани маймуни, лекувани за период от 18 месеца или по време на 3-годишния период на проследяване след прекратяване на лечението.
Greek: Μην τοποθετείτε τα φυσίγγιά σας κοντά στην κατάψυξη του ψυγείου σας, ώστε να αποφύγετε την κατάψυξή τους.
Bulgarian: Избягвайте поставянето на патрона в близост до камерата на хладилника, за да избегнете замразяване.
Greek: Για να επιτευχθεί πρόληψη ενός ή περισσοτέρων νέων σπονδυλικών καταγμάτων, έντεκα (11) γυναίκες θα πρέπει να λάβουν θεραπεία με τεριπαρατίδη, με μέση διάρκεια αγωγής 19 μηνών.
Bulgarian: За предотвратяването на една или повече нови вертебрални фрактури, 11 жени са лекувани за средно 19 месеца.
Greek: Χρησιμοποιήστε μια νέα βελόνα για την ένεσή σας την επόμενη ημέρα.
Bulgarian: Използвайте нова игла за инжектиране на следващия ден.
Greek: 1 φυσίγγιο 3 φυσίγγια
Bulgarian: 1 патрон 3 патрона
Greek: Συχνότητα Καταγμάτων σε Μετεμμηνοπαυσιακές Γυναίκες
Bulgarian: Честота на фрактури при постменопаузални жени
Greek: - Προηγούμενη εξωτερική ακτινοβολία ή ακτινοθεραπεία μέσω εμφυτεύματος, στο σκελετό.
Bulgarian: - Предшестваща външна лъчетерапия или имплантирана радиационна терапия на скелета.
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Greek: Ορίστε τη δόση και ολοκληρώστε την ένεση όπως περιγράφεται στην ενότητα "2.
Bulgarian: Задайте дозата и направете инжекцията, както е описано в раздел „2.
Greek: Το Movymia θα πρέπει να χορηγείται άπαξ ημερησίως με υποδόρια ένεση στους μηρούς ή στην κοιλιά.
Bulgarian: Movymia трябва да се прилага веднъж дневно чрез подкожно инжектиране в областта на бедрото или корема.
Greek: Μετά την ολοκλήρωση της αγωγής με τεριπαρατίδη, οι ασθενείς μπορούν να συνεχίσουν με άλλη θεραπεία για την οστεοπόρωση.
Bulgarian: След преустановяване на лечението с терипаратид пациентите могат да продължат с друго лечение на остеопорозата.
Greek: Η εγγύηση καλύπτει κατασκευαστικά και υλικά ελαττώματα της Πένας Movymia δύο χρόνια χρήσης από την αγορά.
Bulgarian: Гаранцията покрива дефекти в изработката и материалите на Movymia Pen през двугодишен период на употреба след закупуването.
Greek: Χρησιμοποιήστε μια νέα βελόνα για κάθε ένεση.
Bulgarian: Използвайте нова игла за всяка инжекция.
Greek: Η τεριπαρατίδη (rhPTH(1-34)) είναι το δραστικό (ενεργό) τμήμα (1-34) της ενδογενούς ανθρώπινης παραθορμόνης.
Bulgarian: Терипаратид (rhPTH(1-34)) е активен фрагмент (1-34) от ендогенния човешки паратиреоиден хормон.
Greek: Σε αντίθετη περίπτωση ενημερώστε το γιατρό σας.
Bulgarian: В противен случай уведомете Вашия лекар възможно най-бързо.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Movymia
Bulgarian: Ако забравите да приложите Movymia
Greek: Επιπρόσθετα, 15 από τους 214 ασθενείς στην ομάδα της αλενδρονάτης (7,0%) παρουσίασαν μη σπονδυλικό κάταγμα σε σύγκριση με 16 από τους 214 ασθενείς στην ομάδα της τεριπαρατίδης (7,5%) (p=0,84).
Bulgarian: Освен това 15 от 214 пациенти в групата с алендронат (7,0%) са претърпели невертебрална фрактура в сравнение с 16 от 214 пациенти в групата с терипаратид (7,5%) (p=0,84).
Greek: Η τεριπαρατίδη έχει εξετασθεί σε φαρμακοδυναμικές μελέτες αλληλεπίδρασης με υδροχλωροθειαζίδη.
Bulgarian: Терипаратид е оценяван по време на фармакодинамични проучвания за взаимодействие с хидрохлоротиазид.
Greek: H ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα του φυσιγγίου πρέπει πάντα να ελέγχεται πριν από την εισαγωγή του φυσιγγίου στο Movymia Pen.
Bulgarian: Срока на годност, отбелязан на етикета на патрона трябва да бъде проверяван винаги преди поставянето му в Movymia Pen.
Greek: • πτώση, σύγκρουση, άσκηση δύναμης, επαφή με υγρά
Bulgarian: изпускане, удар, прилагане на сила, контакт с течности
Greek: Υπερασβεστιαιμία ανώτερη από 3,25 mmol/l
Bulgarian: Хиперкалциемия над 3,25 mmol/l
Greek: - Ασθενείς με κακοήθειες σκελετού ή οστικές μεταστάσεις θα πρέπει να εξαιρούνται της θεραπείας με τεριπαρατίδη.
Bulgarian: - Пациентите със злокачествено заболяване на скелета или костни метастази трябва да бъдат изключени от лечението с терипаратид.
Greek: Ορισμένοι ασθενείς εμφάνισαν σοβαρές κράμπες ή πόνο στην πλάτη και χρειάστηκε να εισαχθούν στο νοσοκομείο.
Bulgarian: Някои пациенти получават тежки схващания или силна болка в гърба, които са причина за постъпване в болница
Greek: Ορισμένοι ασθενείς ενδέχεται να εμφανίσουν ζάλη μετά την ένεση του Movymia.
Bulgarian: Някои пациенти може да почувстват замаяност след инжектирането на Movymia.
Greek: Πώς επαναφέρω τον μοχλό δόσης στη θέση έναρξης;
Bulgarian: Как мога да нулирам дозатора в начална позиция?
Greek: Άλλες συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (που επηρεάζουν έως και 1 στα 10 άτομα) περιλαμβάνουν αίσθημα αδιαθεσίας, κεφαλαλγία και ζάλη.
Bulgarian: Други чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души) включват гадене, главоболие и замаяност.
Greek: Η ποσότητα του Movymia που απομένει στο φυσίγγιο είναι λιγότερη από 80 μικρολίτρα.
Bulgarian: Останалото количество Movymia в патрона е по-малко от 80 микролитра.
Greek: *Σοβαρές περιπτώσεις από κράμπες στην πλάτη ή πόνο έχουν αναφερθεί μέσα στα πρώτα λεπτά της ένεσης.
Bulgarian: Сериозни случаи на крампи или болка в гърба са съобщавани в рамките на минути от инжектирането.
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Movymia Εάν σκέφτεστε να διακόψετε τη θεραπεία με Movymia, παρακαλείστε να το συζητήσετε με το γιατρό σας.
Bulgarian: Ако обмисляте спиране на лечението с Movymia, моля обсъдете това с Вашия лекар.
Greek: Για χρήση μόνο με το Movymia Pen.
Bulgarian: Да се използвайте само с Movymia Pen.
Greek: • Κρατήστε την πένα με τη βελόνα προς τα πάνω.
Bulgarian: Дръжте писалката с иглата нагоре.
Greek: Για τις συνθήκες διατήρησης μετά το πρώτο άνοιγμα του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3.
Bulgarian: За условията за съхранение след първо отваряне на лекарствения продукт вижте т.
Greek: Ακολουθήστε τις οδηγίες κάθε φορά που εισάγετε ένα νέο φυσίγγιο Movymia στην Πένα Movymia.
Bulgarian: Следвайте инструкциите всеки път, когато поставяте нов патрон Movymia в Movymia Pen.
Greek: Ο αριθμός παρτίδας (Παρτίδα) κάθε φυσιγγίου και η ημερομηνία της πρώτης ένεσης θα πρέπει να καταγράφονται σε ημερολόγιο από τον ασθενή.
Bulgarian: Партидния (Lot) номер на всеки патрон и датата на прилагане на първата инжекция трябва да се записват от пациента в календар.
Greek: Τι περιέχει το Movymia - Η δραστική ουσία είναι η τεριπαρατίδη.
Bulgarian: Какво съдържа Movymia - Активното вещество е терипаратид.
Greek: • εάν έχετε πέτρες στα νεφρά ή εάν είχατε πέτρες στα νεφρά.
Bulgarian: ако страдате от камъни в бъбреците или имате анамнеза за бъбречни камъни.
Greek: Το Movymia χορηγείται για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης σε ενήλικες.
Bulgarian: Movymia се използва за лечение на остеопороза при възрастни.
Greek: Ελέγξτε εάν η οθόνη βρίσκεται στη θέση έναρξης για να βεβαιωθείτε ότι έχει γίνει ένεση ολόκληρης της δόσης.
Bulgarian: Проверете дали прозорчето е в начална позиция, за да се уверите, че е инжектирана пълната доза.
Greek: Πάντα να ακολουθείτε τις οδηγίες που παρέχονται παρακάτω και στην πίσω σελίδα όταν χρησιμοποιείτε την Πένα Movymia.
Bulgarian: Винаги следвайте инструкциите, предоставени по-долу и на последната страница, когато използвате Movymia Pen.
Greek: Ακολουθήστε τις οδηγίες που παρουσιάζονται σε αυτές τις οδηγίες χρήσης.
Bulgarian: Следвайте указанията от тази инструкция за употреба.
Greek: 1 φυσίγγιο Movymia 1 συσκευή Movymia Pen
Bulgarian: 1 Movymia патрон 1 Movymia Pen
Greek: Απορρίψτε το φυσίγγιο 28 ημέρες μετά την πρώτη χρήση.
Bulgarian: Патронът трябва да се изхвърли 28 дни след първата употреба.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ομοιόσταση ασβεστίου, παραθορμόνες και ανάλογα, κωδικός ATC: H05AA02.
Bulgarian: Калциева хомеостаза, паратироидни хормони и аналози, ATC код: H05AA02.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε αυτή την πένα, επικοινωνήστε με την εξυπηρέτηση πελατών.
Bulgarian: Не използвайте тази писалка; свържете се с отдела за обслужване на клиенти.
Greek: Η Πένα Movymia δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί από τυφλούς ή ασθενείς με προβλήματα όρασης χωρίς να λάβουν βοήθεια από ένα εκπαιδευμένο άτομο με κατάλληλες σωματικές δυνατότητες.
Bulgarian: Movymia Pen не трябва да се използва от незрящи пациенти или пациенти с увредено зрение без помощта на обучен зрящ човек.
Greek: Μην πάρετε το Movymia εάν είστε έγκυος ή εάν θηλάζετε.
Bulgarian: Не използвайте Movymia, ако сте бременна или кърмите.
Greek: Εάν είστε γυναίκα που έχει τη δυνατότητα να κυοφορήσει θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια αξιόπιστη μέθοδο αντισύλληψης κατά τη διάρκεια χρήσης του Movymia.
Bulgarian: Ако сте жена с детероден потенциал, трябва да използвате надежден метод срещу забременяване при употреба на Movymia.
Greek: Γ: Αφαιρέστε το άδειο φυσίγγιο, σε περίπτωση αλλαγής φυσιγγίου.
Bulgarian: Махнете празния патрон в случай на смяна на патрона.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συστήσει να παίρνετε το Movymia μαζί με συμπληρώματα ασβεστίου και βιταμίνης D.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате Movymia с калций и витамин D.
Greek: Η τεριπαρατίδη έχει χορηγηθεί με ασφάλεια σε άπαξ δόσεις έως 100 μικρογραμμάρια και σε επαναλαμβανόμενες δόσεις έως 60 μικρογραμμάρια/ημερησίως για 6 εβδομάδες.
Bulgarian: Терипаратид е прилаган в единични дози до 100 микрограма и като многократно прилагани дози до 60 микрограма/дневно за 6 седмици.
Greek: E: Προσαρτήστε το στατώ φυσιγγίου στο περίβλημα περιστρέφοντάς το κατά 90 μοίρες, μέχρι να σταματήσει.
Bulgarian: Свържете държача на патрона към корпуса, като го завъртите на 90 градуса, докато спре.
Greek: Τυπικά, ένα τέτοιο συμβάν μπορεί να εμφανισθεί εντός 4 ωρών από τη χορήγηση της δόσης και κατόπιν αναμένεται να αποδράμει αφ'εαυτού εντός μερικών λεπτών έως ωρών.
Bulgarian: Обикновено, това състояние започва в рамките на 4 часа от приложението на дозата и преминава спонтанно в рамките от няколко минути до няколко часа.
Greek: Πρέπει να κάνετε την ένεση Movymia αμέσως μόλις βγάλετε την πένα σας με το προσαρτημένο φυσίγγιο από το ψυγείο.
Bulgarian: Вие трябва да инжектирате Movymia щом извадите писалката с поставен патрон от хладилника.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε τη βελόνα πένας εάν η συσκευασία έχει υποστεί ζημιά ή είναι ανοιγμένη.
Bulgarian: Не използвайте иглата за писалката, ако опаковката е повредена или не сте я отворили
Greek: Επίσης, στο κουτί του συστήματος χορήγησης περιλαμβάνονται οδηγίες χρήσης, οι οποίες διατίθενται για την εκπαίδευση των ασθενών σχετικά με την ορθή χρήση της πένας.
Bulgarian: Налице са инструкции за употреба, които са включени в кутията на лекарстводоставящата система, за инструктиране на пациентите относно правилното използване на писалката.