FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Studien visade att efter 24 veckor hade 79 procent av patienterna som fick Sirturo (52 av 66 patienter) negativt testresultat för bakterien i sputum (slem) jämfört med 58 procent av patienterna som fick placebo (38 av 66 patienter).
Romanian: Studiul a demonstrat că, după 24 de săptămâni, 79% din pacienţii cărora li s-a administrat Sirturo (52 de pacienţi din 66) au avut rezultat negativ la testarea pentru bacterii în spută (flegmă), în comparaţie cu 58% din pacienţii cărora li s-a administrat placebo (38 de pacienţi din 66).
Swedish: Eftersom Sirturo har beviljats villkorat godkännande kommer företaget som marknadsför Sirturo att lämna in kompletterande data om läkemedlets nytta och säkerhet vid användning med olika kombinationer av läkemedel.
Romanian: Având în vedere că Sirturo a primit aprobare condiţionată, compania care comercializează Sirturo va prezenta date suplimentare privind beneficiile şi siguranţa medicamentului când este utilizat cu diferite combinaţii de medicamente.
Swedish: Det används när det inte är möjligt att använda kombinationer utan Sirturo, antingen för att sjukdomen är resistent mot dem eller på grund av deras biverkningar.
Romanian: Se administrează atunci când alte combinaţii fără Sirturo nu pot fi utilizate din cauza faptului că boala este rezistentă la acestea sau din cauza efectelor secundare ale acestora.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet şi rezumatul planului de management al riscurilor pentru Sirturo sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Läkemedlet finns som 100 mg tabletter.
Romanian: Acest medicament este disponibil sub formă de comprimate de 100 mg.
Swedish: Sirturo ökade antalet patienter som hade negativt testresultat för tuberkulosbakterierna och förkortade den genomsnittliga tiden för att rensa bakterierna från sputum.
Romanian: Sirturo a sporit numărul de pacienţi care au avut rezultat negativ la testarea pentru bacteriile tuberculozei şi a redus perioada medie pentru dispariţia bacteriilor din spută.
Swedish: Den genomsnittliga tiden för att rensa bakterierna från sputum var också kortare för patienter i Sirturo-gruppen än för dem i placebogruppen (83 dagar mot 125 dagar).
Romanian: De asemenea, perioada medie pentru dispariţia bacteriilor din spută a fost mai scurtă la pacienţii din grupul tratat cu Sirturo decât la cei din grupul placebo (83 de zile faţă de 125 de zile).
Swedish: Mer information om Sirturo
Romanian: Alte informații despre Sirturo
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Sirturo från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Rezumatul avizului emis de Comitetul pentru medicamente orfane pentru Sirturo este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Vad är Sirturo och vad används det för?
Romanian: Ce este Sirturo şi pentru ce se utilizează?
Swedish: Bakterien dör när den inte kan skapa energi, vilket gör att patientens tillstånd kan börja förbättras.
Romanian: În lipsa capacităţii de a genera energie, bacteriile mor, iar starea clinică a pacientului poate începe să se amelioreze.
Swedish: Behandling ska sättas in och övervakas av läkare med erfarenhet av att behandla multiresistent tuberkulos.
Romanian: Tratamentul trebuie început și urmărit de către un medic cu experiență în tratamentul tuberculozei rezistente la mai multe medicamente.
Swedish: Vad gäller säkerheten var biverkningarna som rapporterades i Sirturo-gruppen i huvudstudien inte markant annorlunda jämfört med dem i placebogruppen, trots högre halter av leverenzymer och vissa rapporter om förändringar av hjärtats elektriska aktivitet (känt som förlängt QT-intervall).
Romanian: Referitor la siguranţă, efectele secundare raportate în grupul Sirturo din studiul principal nu au diferit în mod semnificativ de cele din grupul placebo; totuşi, au existat niveluri mai ridicate ale enzimelor hepatice şi unele raportări de tulburări ale activităţii electrice a inimii (cunoscute sub denumirea de prelungirea intervalului QT).
Swedish: Varför godkänns Sirturo?
Romanian: De ce a fost aprobat Sirturo?
Swedish: Kommittén betonade behovet av nya läkemedel för behandling av multiresistent tuberkulos och noterade att Sirturo var det första läkemedlet i en ny läkemedelsklass för vilka korsresistens med andra läkemedel ännu inte hade setts.
Romanian: Comitetul a evidenţiat nevoia de medicamente noi pentru tratamentul tuberculozei rezistente la mai multe medicamente şi a remarcat că Sirturo a fost primul dintr-o nouă clasă de medicamente pentru care nu a fost observată rezistenţa încrucişată cu alte medicamente.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Sirturo ska användas.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Sirturo.
Swedish: Sirturo bedakilin
Romanian: Sirturo bedaquilină
Swedish: Den aktiva substansen i Sirturo, bedakilin, verkar genom att specifikt blockera ett enzym inuti M. tuberculosis-bakterien som kallas ATP-syntas, som bakterien behöver för att skapa energi.
Romanian: Substanţa activă din Sirturo, bedaquilina, acţionează prin blocarea specifică a unei enzime din bacteriile M. tuberculosis, numită ATP sintază, de care bacteriile au nevoie pentru a genera energie.
Swedish: Korsresistens är när bakterier utvecklar resistens mot ett läkemedel efter att de exponerats för ett annat, vilket ofta sker vid multiresistent tuberkulos.
Romanian: Rezistenţa încrucişată apare atunci când bacteriile dezvoltă rezistenţă la un medicament după ce au fost expuse la altul, această situaţie fiind frecventă în cazul tuberculozei rezistente la mai multe medicamente.
Swedish: Sirturo är ett läkemedel mot tuberkulos som innehåller den aktiva substansen bedakilin.
Romanian: Sirturo este un medicament împotriva tuberculozei care conţine substanţa activă bedaquilină.
Swedish: Vilka är riskerna med Sirturo?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Sirturo?
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Sirturo är större än riskerna och rekommenderade att Sirturo skulle godkännas för försäljning i EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că beneficiile Sirturo sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Swedish: Eftersom antalet patienter med tuberkulos är litet i EU betraktas sjukdomen som sällsynt och Sirturo klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 26 augusti
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienţi cu tuberculoză la nivelul UE, boala este considerată „rară", iar Sirturo a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament folosit în boli rare) la 26 august 2005.
Swedish: Sirturo ges i kombination med andra läkemedel mot tuberkulos till vuxna med tuberkulos som infekterar lungorna och som är multiresistent (resistent mot åtminstone isoniazid och rifampicin, två standardläkemedel mot tuberkulos).
Romanian: Sirturo se utilizează în asociere cu alte medicamente pentru tratarea tuberculozei la adulţii cu tuberculoză care le afectează plămânii şi care este rezistentă la mai multe medicamente (rezistentă cel puţin la izoniazidă şi rifampicină, două medicamente standard pentru tratarea tuberculozei).
Swedish: Sirturo har godkänts i enlighet med reglerna om "villkorat godkännande".
Romanian: Sirturo a primit „aprobare condiţionată".
Swedish: I en huvudstudie på vuxna med multiresistent tuberkulos som infekterar lungorna jämfördes Sirturo med placebo (en overksam behandling) när det användes som tillägg till kombinationsbehandling med andra standardläkemedel mot tuberkulos.
Romanian: Într-un studiu principal la adulţi cu tuberculoză rezistentă la mai multe medicamente care afecta plămânii, Sirturo a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) când a fost adăugat la un tratament combinat cu alte medicamente standard pentru tratarea tuberculozei.
Swedish: Vilken nytta med Sirturo har visats i studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Sirturo pe parcursul studiilor?
Swedish: Den <datum för utfärdande av godkännande för försäljning> beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Sirturo som gäller i hela EU.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Sirturo, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la <data eliberării autorizaţiei de introducere pe piaţă>.
Swedish: Hur används Sirturo?
Romanian: Cum se utilizează Sirturo?
Swedish: Detta innebär att företaget är skyldigt att lämna fler uppgifter om läkemedlet.
Romanian: Aceasta înseamnă că sunt aşteptate dovezi suplimentare despre acest medicament, pe care compania are obligaţia să le furnizeze.
Swedish: Vilken information om Sirturo saknas för närvarande?
Romanian: Ce informaţii se aşteaptă în continuare despre Sirturo?
Swedish: Sirturo är receptbelagt.
Romanian: Sirturo se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Swedish: Mer information om behandling med Sirturo finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Sirturo, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Sirturo.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Sirturo, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Swedish: Hur verkar Sirturo?
Romanian: Cum acționează Sirturo?
Swedish: Oral användning blister (PVC/PVDC/alu/PET/ papper)
Romanian: Orală blister (PVC/PVDCalu/PET/hârtie)
Swedish: 6 tabletter
Romanian: 6 flacoane
Swedish: 200 mg Filmdragerad tablett
Romanian: Comprimat filmat
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings-sättInnerförpackning Förpackningsstorlek
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Swedish: Läkemedlet måste användas omedelbart efter öppnandet.
Romanian: Acest medicament trebuie utilizat imediat după deschidere.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 mars 2015 Datum för den senaste förnyelsen:
Romanian: Data primei autorizări: 23 martie 2015 Data ultimei reînnoiri a autorizației:
Swedish: Detta läkemedel bör inte användas till barn och ungdomar eftersom det inte har studerats tillräckligt i dessa patientgrupper.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi deoarece nu a fost studiat suficient la această categorie de pacienţi.
Swedish: Resistent (R>)
Romanian: Rezistent (R>)
Swedish: Vad Sivextro är och vad det används för
Romanian: Ce este Sivextro şi pentru ce se utilizează
Swedish: Det är särskilt viktigt att du talar om för läkare om du dessutom tar:
Romanian: Este deosebit de important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă de asemenea luaţi:
Swedish: Känslig (≤S)
Romanian: Sensibil (≤S)
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela och kan tas med eller utan mat eller dryck.
Romanian: Comprimatele se înghit întregi şi pot fi luate cu sau fără alimente sau băuturi.
Swedish: Om det behövs en snabb antibiotisk effekt bör intravenös administrering övervägas.
Romanian: Dacă este necesar un efect rapid al antibioticului, trebuie avută în vedere administrarea intravenoasă.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du lägger märke till partiklar eller att lösningen är grumlig.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi orice particule sau dacă soluţia este tulbure.
Swedish: Patienter med neutropeni
Romanian: Pacienţi cu neutropenie
Swedish: Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.
Romanian: Trebuie avute în vedere recomandările oficiale privind utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.
Swedish: • Streptococcus anginosus-gruppen (inklusive S. anginosus, S. intermedius och S. constellatus)
Romanian: • Grupul Streptococcus anginosus (inclusiv S. anginosus, S. intermedius şi S. constellatus)
Swedish: Andra typer av hudinfektioner har inte studerats.
Romanian: Alte tipuri de infecții cutanate nu au fost studiate.
Swedish: Använd inte Sivextro:
Romanian: Nu utilizaţi Sivextro:
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan göras.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Swedish: Ingen evidens för MAO-Ahämning observerades i fas 1-studier som var specifikt utformade för att undersöka potentialen för denna interaktion.
Romanian: Nu s-a observat nicio dovadă a inhibării MAO-A în studiile de fază I concepute special pentru a analiza potenţialul pentru această interacţiune.
Swedish: Inga kliniskt relevanta interaktioner förväntas ske med dessa transportörer med undantag av BCRP.
Romanian: Nu se anticipează apariția interacțiunilor relevante clinic cu acești transportori, cu excepţia BCRP.
Swedish: Om du slutar att ta Sivextro utan att först rådfråga läkaren kan dina symtom förvärras.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Sivextro fără recomandarea medicului dumneavoastră, simptomele dumneavoastră se pot agrava.
Swedish: Bakterier kan med tiden bli resistenta mot antibiotikabehandling.
Romanian: În timp, bacteriile pot deveni rezistente la tratamentul cu antibiotice.
Swedish: Sivextro kan störa effekterna av dessa läkemedel.
Romanian: Sivextro poate interfera cu efectele acestor medicamente.
Swedish: • Klåda över hela kroppen
Romanian: • Mâncărimi la nivelul întregului corp
Swedish: Sivextro får inte blandas med andra läkemedel.
Romanian: Sivextro nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Swedish: Beredda lösningar som innehåller synliga partiklar ska kasseras.
Romanian: Soluţiile reconstituite care conţin particule vizibile trebuie îndepărtate.
Swedish: Resistens mot antibiotika
Romanian: Rezistenţa la antibiotice
Swedish: Värdet för eGFR beräknades med MDRD4-ekvationen.
Romanian: Valoarea RFGe s-a calculat utilizând ecuaţia MDRD4.
Swedish: • Allergisk reaktion
Romanian: • Reacţie alergică
Swedish: Undvik att köra bil och använda maskiner om du känner dig yr eller trött efter att ha tagit det här läkemedlet.
Romanian: Nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje dacă vă simţiţi ameţit sau obosit după ce luați acest medicament.
Swedish: Den kliniska erfarenheten gällande patienter ≥75 år är begränsad.
Romanian: Experienţa clinică la pacienţii cu vârsta ≥ 75 ani este limitată.
Swedish: Frekvenser definieras som: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000).
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000).
Swedish: Lösningen som resulterar är en klar, färglös eller ljusgul lösning.
Romanian: Soluţia care rezultă este o soluție limpede, incoloră sau uşor gălbuie.
Swedish: Resistenta mikroorganismer
Romanian: Microorganisme rezistente
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för tedizolid är över 90 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a tedizolidului depăşeşte 90%.
Swedish: I händelse av överdosering ska behandlingen med Sivextro avbrytas och allmänt stödjande behandling ges.
Romanian: În caz de supradozaj, administrarea Sivextro trebuie întreruptă şi trebuie aplicat tratament general de susținere.
Swedish: Det verkar genom att stoppa tillväxten av vissa bakterier som kan orsaka allvarliga infektioner.
Romanian: Acesta acţionează prin oprirea înmulțirii anumitor bacterii care pot produce infecţii grave.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, övriga antibakteriella medel, ATC-kod: J01XX11
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antibacteriene pentru uz sistemic, alte medicamente antibacteriene, codul ATC: J01XX11
Swedish: Sivextro ges till dig av en sjuksköterska eller läkare.
Romanian: Sivextro vă va fi administrat de o asistentă medicală sau de un medic.
Swedish: Brytpunkterna för minsta inhiberande koncentration enligt European Committee on Antimicrobial Susceptibillity Testing (EUCAST) är:
Romanian: Valorile critice ale concentrației minime inhibitorii (CMI) stabilite de Comitetul European pentru Testarea Sensibilităţii Antimicrobiene (EUCAST) sunt:
Swedish: MIC-värde (minsta inhiberande koncentration) (mg/l)
Romanian: Concentraţii minime inhibitorii (mg/l)
Swedish: Noggrann anamnes är nödvändig eftersom uppkomst av CDAD har rapporterats mer än två månader efter administreringen av antibakteriella medel.
Romanian: Este necesară evaluarea atentă a istoricului medical, deoarece apariția DACD a fost raportată la peste două luni de la administrarea medicamentelor antibacteriene.
Swedish: Begränsningar av kliniska data
Romanian: Limitările datelor clinice
Swedish: Utöver tedizolid, som står för cirka 95 % av total AUC för radioaktivt kol i plasma, finns inga andra signifikanta cirkulerande metaboliter.
Romanian: În afară de tedizolid, care reprezintă aproximativ 95% din ASC-ul total al substanţei marcate cu radiocarbon din plasmă, nu mai există alţi metaboliţi circulanţi semnificativi.
Swedish: • anemi (lågt antal röda blodkroppar)
Romanian: • anemie (număr scăzut de celule roșii din sânge)
Swedish: Sivextro kan ha en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner eftersom det kan ge upphov till yrsel, trötthet eller i mindre vanliga fall sömnighet (se avsnitt 4.8).
Romanian: Sivextro poate avea o influență mică asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje deoarece este posibil să determine ameţeală, fatigabilitate sau, mai puţin frecvent, somnolenţă (vezi pct. 4.8).
Swedish: Lösningen som resulterar är en klar, färglös eller ljusgul lösning som ska administreras under cirka 1 timme.
Romanian: Soluţia care rezultă este o soluție limpede, incoloră sau uşor gălbuie şi trebuie administrată în decurs de aproximativ 1 oră.
Swedish: CDAD måste tas med i beräkningen för alla patienter som får svår diarré efter användning av antibiotika.
Romanian: DACD trebuie avută în vedere la toţi pacienţii care prezintă diaree severă după utilizarea de antibiotice.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med tedizolidfosfat efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abţine de la tratamentul cu fosfat de tedizolid având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Swedish: Hemodialys leder inte till något betydande avlägsnande av tedizolid från den systemiska cirkulationen.
Romanian: Hemodializa nu are drept rezultat îndepărtarea semnificativă a tedizolidului din circulaţia sistemică.
Swedish: Säkerhet och effekt för tedizolidfosfat för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea fosfatului de tedizolid la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Swedish: Ta inte något läkemedel för att behandla diarrén utan att först rådfråga din läkare.
Romanian: Nu luaţi niciun medicament pentru a trata diareea înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră.
Swedish: - om du tar vissa läkemedel för att behandla migrän som kallas "triptaner".
Romanian: - luaţi anumite medicamente pentru a trata migrena, cunoscute sub denumirea de „triptani".
Swedish: • Svullna fotleder och/eller fötter
Romanian: • Umflarea gleznelor şi/sau a picioarelor
Swedish: Om detta inte sker, ska den beredda och utspädda lösningen förvaras vid rumstemperatur eller i kylskåp vid 2 °C till 8 °C och administreras inom 24 timmar efter beredning.
Romanian: În caz contrar, soluţia reconstituită și diluată trebuie păstrată la temperatura camerei sau la frigider la temperaturi între 2°C şi 8°C și trebuie administrată în decurs de 24 ore după reconstituire.
Swedish: • om du är allergisk mot tedizolidfosfat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la fosfatul de tedizolid sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Swedish: Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas "oxazolidinoner".
Romanian: Aparţine unui grup de medicamente denumit „oxazolidinone".
Swedish: Tedizolid uppvisade linjär farmakokinetik när det gällde dos och tid.
Romanian: Tedizolidul a demonstrat o farmacocinetică lineară în ceea ce priveşte doza şi timpul.
Swedish: Den kliniska relevansen av detta fynd är okänd.
Romanian: Nu se cunoaşte relevanţa clinică a acestei constatări.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall, inklusive material som har använts för beredning, spädning och administrering, ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual, inclusiv materiale folosite pentru reconstituire, diluare şi administrare trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale.
Swedish: Lämpliga stödjande åtgärder, antibiotikabehandling av C. difficile, och kirurgisk bedömning bör övervägas.
Romanian: Trebuie avute în vedere măsuri de susținere adecvate, tratament cu antibiotice pentru C. difficile şi efectuarea unei evaluări chirurgicale.
Swedish: I sådana fall rekommenderas snabb bedömning med remiss till en ögonläkare efter behov.
Romanian: În astfel de cazuri, se recomandă evaluarea promptă, cu trimiterea la un medic oftalmolog, dacă este necesar.
Swedish: • Sömnighet, onormalt sömnmönster, svårt att sova, mardrömmar (obehagliga/störande drömmar)
Romanian: • Somnolenţă, obiceiuri neobișnuite legate de somn, tulburări de somn, coşmaruri (vise neplăcute/tulburătoare)
Swedish: Potentialen för serotonerga interaktioner har inte studerats på vare sig patienter eller friska frivilliga studiedeltagare (se avsnitt 5.2).
Romanian: Posibilitatea de apariţie a interacţiunilor serotoninergice nu a fost studiată nici la pacienți, nici la voluntari sănătoși (vezi pct. 5.2).
Swedish: Påsen får inte skakas.
Romanian: Punga nu trebuie agitată.
Swedish: • sumatriptan, zolmitriptan (används för att behandla migrän)
Romanian: • sumatriptan, zolmitriptan (utilizate pentru a trata migrena)
Swedish: En risk för det ammade spädbarnet kan inte uteslutas.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nou-născutul alăptat la sân.
Swedish: Alla patienter bör uppmanas att rapportera symtom på synnedsättning, t.ex. förändrad synskärpa, förändrat färgseende, dimsyn eller synfältsdefekt.
Romanian: Toţi pacienţii trebuie atenționați să raporteze simptomele de tulburări vizuale, cum sunt modificări ale acuităţii vizuale, modificări ale percepţiei culorilor, vedere înceţoşată sau deficienţe ale câmpului vizual.
Swedish: 3) eller patienter med kraftigt nedsatt immunförsvar.
Romanian: 3) sau pacienţi sever imunocompromişi.
Swedish: Effekterna av tedizolidfosfat på fertilitet hos människa har inte studerats.
Romanian: Efectele fosfatului de tedizolid asupra fertilităţii la om nu au fost studiate.
Swedish: Det innebär att antibiotika inte kan stoppa tillväxten av bakterier och behandla din infektion.
Romanian: Acest lucru se întâmplă atunci când antibioticele nu pot opri înmulţirea bacteriilor şi nu pot trata infecţia dumneavoastră.
Swedish: Elimineringshalveringstiden för tedizolid är cirka 12 timmar och intravenös clearance är 6-7 l/h.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a tedizolidului este de aproximativ 12 ore, iar clearance-ul intravenos este de 6-7 l/h.
Swedish: Sivextro innehåller natrium
Romanian: Sivextro conţine sodiu
Swedish: Skakning eller snabba rörelser ska undvikas eftersom de kan ge upphov till skum.
Romanian: Agitarea sau mişcările rapide trebuie evitate deoarece pot produce spumă.