FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij onvoldoende effect dient het plasmavolume te worden aangevuld met behulp van infusie van bijvoorbeeld een fysiologische zoutoplossing.
Romanian: Dacă această măsură nu este suficientă, volumul plasmatic trebuie crescut prin perfuzarea, de exemplu, a unei soluţii saline izotone.
Dutch: Derhalve kunnen dosisverhogingen van Atacand en combinatietherapie frequenter nodig zijn voor de bloeddrukcontrole bij negroïde patiënten dan bij niet-negroïde patiënten (zie rubriek 5.1).
Romanian: Prin urmare, pot fi necesare mai frecvent creşterea dozei de Atacand şi terapia concomitentă pentru controlul tensiunii arteriale la pacienţii de rasă neagră comparativ cu pacienţii de alte rase (vezi pct. 5.1).
Dutch: De gemiddelde piekconcentratie (Cmax) in serum wordt 3-4 uur na inname van de tablet bereikt.
Romanian: Concentraţia serică maximă medie (Cmax) se atinge la 34 ore după ingestia comprimatului.
Dutch: Bloeddrukrespons en incidentie van bijwerkingen zijn echter na een zelfde dosis Atacand gelijk bij jongeren en ouderen (zie rubriek 4.2).
Romanian: Cu toate acestea, răspunsul tensiunii arteriale şi incidenţa evenimentelor adverse sunt similare după o doză dată de Atacand la pacienţii tineri şi vârstnici (vezi pct. 4.2).
Dutch: De indicatie voor hypertensie was in alle lidstaten goedgekeurd.
Romanian: Indicaţia de insuficienţă cardiacă a fost aprobată în toate statele membre.
Dutch: Als dit gebeurt, vertel dit dan aan uw arts. Uw arts kan af en toe uw bloed controleren om te zien of Atacand invloed heeft op uw bloed (agranulocytose).
Romanian: Medicul dumneavoastră poate să vă facă ocazional analize de sânge pentru a verifica dacă Atacand are vreun efect asupra sângelui dumneavoastră (agranulocitoză).
Dutch: Verwijzing naar een verhoogd antihypertensief effect bij combinatie van candesartancilexetil met een calciumkanaalblokker als amlodipine of felodipine werd echter niet in rubriek 4.2 maar in rubriek 5.1 opgenomen.
Romanian: Cu toate acestea, referinţa la un efect antihipertensiv sporit când candesartan cilexetil este asociat cu un BCC, amlodipină sau felodipină, nu a fost inclusă în secţiunea 4.2, ci în secţiunea 5.1.
Dutch: Zoals bij andere remmers van het renine-angiotensinealdosteronsysteem zijn kleine verlagingen van de hemoglobinespiegel gezien.
Romanian: Ca şi pentru alţi inhibitori ai sistemului renină-angiotensină-aldosteron, s-au observat scăderi mici ale hemoglobinei.
Dutch: Slowaakse Republiek
Romanian: Republica Slovacia
Dutch: • als u ooit een beroerte heeft gehad;
Romanian: • dacă aţi avut vreodată un accident vascular cerebral;
Dutch: Niertransplantatie Er is geen ervaring met het gebruik van Atacand door patiënten met een recente niertransplantatie.
Romanian: Transplant renal Nu există nicio experienţă legată de administrarea Atacand la pacienţii cu un transplant renal recent.
Dutch: Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Romanian: Luaţi întotdeauna Atacand exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Dutch: Dit helpt om uw bloeddruk te verlagen.
Romanian: Acest lucru ajută la scăderea tensiunii arteriale.
Dutch: Patiënten met een primair hyperaldosteronisme zullen in het algemeen niet reageren op een behandeling met antihypertensiva die werken via remming van het renine-angiotensinealdosteronsysteem.
Romanian: Pacienţii cu hiperaldosteronism primar nu răspund, în general, la medicamentele antihipertensive care acţionează prin inhibarea sistemului renină-angiotensină-aldosteron.
Dutch: Atacand wordt niet aanbevolen in het begin van de zwangerschap, en mag niet genomen worden wanneer u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige schade kan veroorzaken aan uw baby indien ingenomen na de derde maand van de zwangerschap.
Romanian: Atacand nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat în sarcina mai mare de 3 luni, deoarece poate afecta grav copilul dacă este utilizat după cea de-a treia lună de sarcină.
Dutch: De resultaten van het CHARM-programma lieten duidelijke voordelen met betrekking tot cardiovasculaire mortaliteit en morbiditeit zien bij patiënten met hartfalen die werden behandeld met candesartan en gelijktijdige medicatie.
Romanian: Rezultatele din programul CHARM au demonstrat beneficii clare în ceea ce priveşte mortalitatea şi morbiditatea cardiovasculară (CV) pentru pacienţii cu insuficienţă cardiacă trataţi cu candesartan şi medicaţie concomitentă.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING [Nationaal te implementeren]
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Dutch: Tweede en derde trimester van zwangerschap (zie rubrieken 4.4 en 4.6).
Romanian: Al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4 şi 4.6).
Dutch: • problemen met ademhalen, met of zonder opgezwollen gezicht, lippen, tong en/of keel
Romanian: • dificultăţi în respiraţie, cu sau fără umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului
Dutch: 26% van de dosis in de urine uitgescheiden als candesartan en 7% als een inactieve metaboliet; in de feces wordt ongeveer 56% van de dosis aangetroffen als candesartan en 10% als inactieve metaboliet.
Romanian: După o doză orală de candesartan cilexetil marcat cu C, aproximativ 26% din doză se excretă în urină sub formă de candesartan şi 7% sub formă de metabolit inactiv, în timp ce aproximativ 56% din doză este recuperată în fecale sub formă de candesartan şi 10% sub forma metabolitului inactiv.
Dutch: • Opzwelling van uw gezicht, lippen, tong en/of keel.
Romanian: • Umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului.
Dutch: De bloeddruk wordt verlaagd doordat Atacand de systemische perifere vaatweerstand vermindert zonder een reflectoire toename van de hartfrequentie.
Romanian: Acţiunea antihipertensivă este datorată scăderii rezistenţei periferice sistemice, fără creşterea reflexă a frecvenţei cardiace.
Dutch: AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, United Kingdom
Romanian: Republica Cehă AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, United Kingdom
Dutch: • Een effect op de werking van uw nieren, vooral als u al problemen met uw nieren of last van hartfalen heeft.
Romanian: • Efecte asupra modului în care funcţionează rinichii dumneavoastră, în special dacă aveţi probleme cu rinichii sau insuficienţă cardiacă.
Dutch: In twee studies bij patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie, was de gemiddelde AUC van candesartan met ongeveer 20% verhoogd in de ene studie en 80% in de andere studie (zie rubriek 4.2).
Romanian: În două studii, ambele incluzând pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată, a existat o creştere a valorii medii a ASC pentru candesartan de aproximativ 20% într-un studiu şi de 80% în celălalt studiu (vezi pct. 4.2).
Dutch: Tijdens dialyse kan de bloeddruk in het bijzonder gevoelig zijn voor AT1-receptorblokkade als gevolg van een verminderd plasmavolume en activatie van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem.
Romanian: În timpul dializei, tensiunea arterială poate fi în mod special sensibilă la blocada receptorului AT1, ca urmare a reducerii volumului plasmatic şi a activării sistemului renină-angiotensină-aldosteron.
Dutch: Deze bijwerkingen treden vaker op bij patiënten ouder dan 70 jaar, diabetespatiënten, of mensen die andere behandelingen krijgen die het renine-angiotensine-aldosteronsysteem beïnvloeden, in het bijzonder een ACE-remmer en/of spironolacton.
Romanian: Aceste evenimente au fost mai frecvente la pacienţii cu vârsta peste 70 de ani, pacienţii cu diabet zaharat sau subiecţii cărora li s-au administrat alte medicamente care afectează sistemul reninăangiotensină-aldosteron, în special un inhibitor al ECA şi/sau spironolactonă.
Dutch: Bij patiënten waarvan de bloeddruk niet voldoende onder controle is, kan de dosis worden verhoogd tot 16 mg eenmaal daags of tot maximaal 32 mg eenmaal daags.
Romanian: La unii pacienţi, a căror tensiune arterială nu este controlată corespunzător, doza poate fi crescută până la 16 mg, o dată pe zi şi până la maxim 32 mg, o dată pe zi.
Dutch: • als u een lage bloeddruk heeft.
Romanian: • dacă aveţi tensiune arterială mică;
Dutch: De behandeling met candesartan cilexetil resulteerde in een verbeterde NYHA functieklasse (p=0,020).
Romanian: Tratamentul cu candesartan cilexetil a dus la ameliorarea clasei funcţionale NYHA (p=0,020).
Dutch: Als zwangerschap wordt vastgesteld dient de behandeling met AIIRA's onmiddellijk gestaakt te worden, en moet, indien nodig, begonnen worden met een alternatieve therapie.
Romanian: În momentul diagnosticării unei sarcini, tratamentul cu ARAII trebuie oprit imediat şi, dacă este cazul, trebuie început un tratament alternativ.
Dutch: • hevige jeuk van uw huid (met bultjes).
Romanian: • mâncărime severă a pielii (cu băşici).
Dutch: Na orale toediening wordt candesartan cilexetil omgezet in de actieve stof candesartan.
Romanian: După administrarea pe cale orală, candesartanul cilexetil este convertit în substanţa activă candesartan.
Dutch: • als u pas een niertransplantatie heeft gehad.
Romanian: • dacă aţi suferit recent un transplant renal;
Dutch: Er zijn geen aanwijzingen dat candesartan een ernstige of overmatige ‘first dose' hypotensie geeft of bij het stoppen van de behandeling een rebound-effect veroorzaakt.
Romanian: Nu există niciun indiciu de hipotensiune arterială de primă doză gravă sau exagerată sau de efect de rebound după întreruperea tratamentului.
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking [Nationaal te implementeren]
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Dutch: Dit kan ook gebeuren bij hypertensieve patiënten met intravasculaire volumedepletie zoals bij diegenen die hoge doses diuretica krijgen.
Romanian: De asemenea, poate apărea la pacienţii hipertensivi cu hipovolemie intravasculară, cum sunt cei cărora li se administrează doze mari de diuretice.
Dutch: • U heeft een ernstige leverziekte of een galobstructie (probleem met de afvoer van gal uit uw galblaas).
Romanian: • dacă aveţi boală severă de ficat sau obstrucţie biliară (o problemă cu drenarea bilei din vezica biliară).
Dutch: Atacand en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 2 mg tabletten Atacand en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 4 mg tabletten Atacand en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 8 mg tabletten Atacand en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 16 mg tabletten Atacand en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 32 mg tabletten
Romanian: Atacand şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 2 mg comprimate Atacand şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 4 mg comprimate Atacand şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 8 mg comprimate Atacand şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 16 mg comprimate Atacand şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 32 mg comprimate
Dutch: Routine controles van laboratoriumwaarden zijn meestal niet nodig bij patiënten die Atacand gebruiken.
Romanian: De regulă, nu este necesară monitorizarea de rutină a rezultatelor de laborator la pacienţii cărora le se administrează Atacand.
Dutch: De behandeling met candesartan cilexetil resulteerde in een verbeterde NYHA functieklasse (p=0,008).
Romanian: Tratamentul cu candesartan cilexetil a dus la ameliorarea clasei funcţionale NYHA (p=0,008).
Dutch: Behandeling van patiënten van wie de vasculaire tonus en nierfunctie hoofdzakelijk afhankelijk zijn van de activiteit van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem (zoals bijvoorbeeld bij patiënten met een ernstige congestieve hartinsufficiëntie, of een onderliggende nierziekte, waaronder een stenose van de nierarterie) met andere middelen die dit systeem beïnvloeden, is in verband gebracht met acute hypotensie, azotemie, oligurie of, zelden, acuut nierfalen.
Romanian: La pacienţii la care tonusul vascular şi funcţia renală depind predominant de activitatea sistemului renină-angiotensină-aldosteron (de exemplu, pacienţii cu insuficienţă cardiacă congestivă severă sau boală renală subiacentă, incluzând stenoza de arteră renală), tratamentul cu alte medicamente care afectează acest sistem s-a asociat cu hipotensiune arterială acută, azotemie, oligurie sau, rar, insuficienţă renală acută.
Dutch: Er werd een aanvullende tekst opgenomen waarin de bevindingen over ongewenste voorvallen uit het CHARM-programma apart werden beschreven, omdat hierin werd toegelicht dat ongewenste voorvallen vaker voorkwamen bij proefpersonen die andere geneesmiddelen ontvingen die invloed hebben op het renine-angiotensinesysteem (RAS).
Romanian: A fost inclusă o formulare suplimentară care separă constatările privind reacţiile adverse (RA) din programul CHARM, întrucât s-a ilustrat că RA sunt mai frecvente la subiecţi care au primit alte produse medicamentoase ce afectează SRA.
Dutch: • Behandeling van essentiële hypertensie in volwassenen.
Romanian: • Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi.
Dutch: Het CHMP besloot ook tot opname van een contra-indicatie voor patiënten die overgevoelig zijn voor candesartan of een van de hulpstoffen, en voor patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis en/of cholestase.
Romanian: CHMP a fost, de asemenea, de acord cu includerea unei contraindicaţii la pacienţii cu hipersensibilitate la candersartan sau la oricare dintre excipienţii acestuia şi la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă şi/sau colestază.
Dutch: Er kunnen geen duidelijke conclusies getrokken worden uit resultaten van epidemiologisch onderzoek naar het risico op teratogene effecten als gevolg van blootstelling aan ACE-remmers tijdens het eerste trimester van de zwangerschap; een kleine toename in het risico kan echter niet worden uitgesloten.
Romanian: Dovezile epidemiologice privind riscul teratogen apărut în urma expunerii la inhibitori ai ECA în primul trimestru de sarcină nu au fost concludente; cu toate acestea o uşoară creştere a riscului nu poate fi exclusă.
Dutch: Meld uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of zwanger zou kunnen worden).
Romanian: Trebuie să anunţaţi medicul în cazul în care credeţi că sunteţi (sau puteţi rămâne) gravidă.
Dutch: Met name informatie over de mogelijke dosisverhoging tot 32 mg en het grotere antihypertensieve effect wanneer candesartan wordt gecombineerd met andere geneesmiddelen, waaronder hydrochloorthiazide en calciumkanaalblokkers als amlodipine of felodipine, werd bijgewerkt.
Romanian: În special, au fost avute în vedere actualizări privind potenţiala creştere a dozei până la 32 mg, efectul antihipertensiv sporit atunci când candesartan este combinat cu alte produse medicamentoase, incluzând hidroclorotiazidă şi BCC cum ar fi amlodipină sau felodipină.
Dutch: • Jeuk.
Romanian: • Mâncărime.
Dutch: Daarnaast werden rubrieken geharmoniseerd die betrekking hadden op het gebruik bij speciale populaties als ouderen, patiënten met intravasculaire volumedepletie, patiënten met een gestoorde nier- en leverfunctie en patiënten van zwarte etniciteit.
Romanian: Au fost, de asemenea, armonizate secţiunile privind utilizarea la populaţiile speciale, cum ar fi pacienţii vârstnici, pacienţii cu depleţie a volumului intravascular, pacienţii cu insuficienţă renală şi hepatică şi pacienţii de culoare.
Dutch: In een ‘gepoolde' analyse van data uit klinisch onderzoek bij hypertensieve patienten, werden de volgende bijwerkingen van candesartan cilexetil gemeld, gebaseerd op een incidentie van de bijwerking van candesartan cilexetil van ten minste 1% meer dan de incidentie gezien bij placebo.
Romanian: Într-o analiză cumulată a datelor din studiile clinice la pacienţi hipertensivi, reacţiile adverse în cazul candesartanului cilexetil au fost definite pe baza unei incidenţe a evenimentelor adverse ale candesartanului cilexetil cu cel puţin 1% mai mari decât incidenţa în cazul placebo.
Dutch: De periodieke controle van het serumcreatinine en -kalium wordt aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Romanian: Se recomandă monitorizarea periodică a concentraţiilor serice de potasiu şi creatinină (vezi pct. 4.4).
Dutch: Wanneer u niet zeker bent of één van de bovenstaande omschrijvingen op u van toepassing is, raadpleeg dan uw arts of apotheker voordat u Atacand gebruikt.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur că oricare dintre acestea este valabilă în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Atacand.
Dutch: Tijdens anesthesie en chirurgische ingrepen kan hypotensie optreden bij patiënten die met angiotensine II-antagonisten worden behandeld, ten gevolge van blokkade van het renineangiotensinesysteem.
Romanian: Poate apărea hipotensiunea arterială în timpul anesteziei şi intervenţiilor chirurgicale la pacienţii trataţi cu antagonişti ai angiotensinei II, ca urmare a blocării sistemului renină-angiotensină.
Dutch: • Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Romanian: • A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Dutch: • opgezwollen gezicht, lippen, tong en/of keel waardoor u problemen heeft met slikken
Romanian: • umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, care pot provoca dificultăţi la înghiţire
Dutch: In gecontroleerd klinisch onderzoek waren bijwerkingen mild en voorbijgaand van aard.
Romanian: În studiile clinice controlate, reacţiile adverse au fost uşoare şi tranzitorii.
Dutch: Wat betreft gelijktijdige therapie is de actuele zorgstandaard voor patiënten volgens de ESC-richtlijnen voor hartfalen (ESC HF, 2008) een passende dosis van een bètablokker en een ACE-remmer.
Romanian: În ceea ce priveşte terapia concomitentă, în conformitate cu orientările ESC privind insuficienţa cardiacă (ESC HF, 2008), tratamentul standard actual al pacienţilor constă într-o doză suficientă dintr-un betablocant şi un inhibitor ECA.
Dutch: Bij deze patiënten dient Atacand zorgvuldig getitreerd te worden met een nauwkeurige controle van de bloeddruk.
Romanian: La aceşti pacienţi doza de Atacand trebuie crescută cu atenţie, monitorizându-se îndeaproape tensiunea arterială.
Dutch: Candesartan veroorzaakte een afname van rodebloedcelparameters als erytrocyten, hemoglobine, hematocriet.
Romanian: Candesartanul a provocat o scădere a parametrilor eritrocitari (număr eritrocite, hemoglobină, hematocrit).
Dutch: Het kaliumgehalte dient toepasselijk te worden gecontroleerd.
Romanian: Monitorizarea concentraţiei de potasiu trebuie efectuată corespunzător.
Dutch: Meer kalium in uw bloed, voornamelijk als u al problemen met uw nieren of last van hartfalen heeft.
Romanian: creştere a cantităţii de potasiu din sângele dumneavoastră, în special dacă aveţi probleme cu rinichii sau insuficienţă cardiacă.
Dutch: De mortaliteit (alle oorzaken) werd echter ook beoordeeld in gepoolde populaties, CHARMAlternative en CHARM-Added, HR 0,88 (95% CI: 0,79-0,98 p=0,018) en alle drie studies, HR 0,91 (95% CI: 0,83-1,00 p=0,055).
Romanian: Cu toate acestea, mortalitatea de toate cauzele a fost, de asemenea, evaluată în populaţiile reunite, CHARM-Alternative şi CHARM-Added, RR 0,88 (IÎ 95%: 0,79-0,98, p=0,018) şi pentru toate cele trei studii, RR 0,91 (IÎ 95%: 0,83-1,00, p = 0,055).
Dutch: Tijdens gelijktijdige toediening van AIIRA's met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) (zoals bijv. selectieve COX-2-remmers, acetylsalicylzuur (> 3 g/dag) en niet-selectieve NSAID's), kan het bloeddrukverlagend effect worden verminderd.
Romanian: Când se administrează ARAII concomitent cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) [adică inhibitori selectivi ai COX-2, acid acetilsalicilic (> 3 g/zi) şi AINS neselective], poate apărea atenuarea efectului antihipertensiv.
Dutch: De effecten van candesartan cilexetil 8-16 mg (gemiddelde dosis 12 mg), eenmaal daags, op cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit, zijn geëvalueerd in een gerandomiseerd klinisch onderzoek gedurende gemiddeld 3,7 jaar bij 4.937 oudere patiënten (70 -89 jaar; waarvan 21% 80 jaar of ouder), met milde tot matige hypertensie (Study on COgnition and Prognosis in the Elderly).
Romanian: Efectele candesartanului cilexetil 8-16 mg (doza medie de 12 mg), o dată pe zi, asupra morbidităţii şi mortalităţii cardiovasculare au fost evaluate într-un studiu clinic randomizat cu 4937 de pacienţi vârstnici (cu vârsta între 70 şi 89 de ani; 21% cu vârsta de 80 ani sau peste) cu hipertensiune uşoară până la moderată, monitorizaţi o durată medie de 3,7 ani (Studiul capacităţii cognitive şi prognosticului la vârstnici - Study on COgnition and Prognosis in the Elderly).
Dutch: De invloed van candesartan op de mogelijkheid om een voertuig te besturen en machines te bedienen werd niet onderzocht.
Romanian: Nu s-au efectuat studii asupra efectelor candesartanului asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Dutch: Candesartan is een AIIRA, selectief voor de AT1-receptoren, met een sterke binding met en langzame dissociatie van deze receptor.
Romanian: Candesartanul este un ARAII selectiv pentru receptorii AT1, legându-se puternic şi disociindu-se lent de receptor.
Dutch: Er waren 26,7 voorvallen per 1000 patiëntjaren in de candesartan-groep tegenover 30,0 voorvallen per 1000 patiëntjaren in de controlegroep (relatief risico 0,89, 95% CI 0,75 tot 1,06, p=0,19).
Romanian: Au existat 26,7 de evenimente la 1000 pacienţi-ani în grupul tratat cu candesartan faţă de 30,0 de evenimente la 1000 pacienţi-ani în grupul de control (risc relativ 0,89, IÎ 95% 0,75-1,06, p=0,19).
Dutch: Atacand kan ervoor zorgen dat u minder witte bloedcellen heeft.
Romanian: Atacand poate provoca o reducere a numărului de celule albe din sânge.
Dutch: De bloeddrukverlaging op moment van dal (systolisch/diastolisch) was 13,1/10,5 mmHg met candesartan cilexetil 32 mg eenmaal daags en 10,0/8,7 mmHg met losartankalium 100 mg eenmaal daags (verschil in bloeddrukverlaging 3,1/1,8 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
Romanian: Reducerea minimă a tensiunii arteriale (sistolică/diastolică) a fost de 13,1/10,5 mmHg cu candesartan cilexetil 32 mg o dată pe zi şi de 10,0/8,7 mmHg cu losartan potasic 100 mg o dată pe zi (diferenţa în ceea ce priveşte reducerea tensiunii arteriale 3,1/1,8 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
Dutch: In gecontroleerd klinisch onderzoek waarin candesartan vergeleken werd met ACE-remmers was de incidentie van hoest lager in patiënten die candesartan cilexetil kregen toegediend.
Romanian: În studiile clinice controlate care compară candesartanul cu inhibitorii ECA, incidenţa tusei a fost mai mică la pacienţii cărora li s-a administra candesartan cilexetil.
Dutch: Bij gebrek aan informatie over het gebruik van Atacand tijdens de borstvoeding, wordt Atacand niet aanbevolen, en andere behandelingen met een beter bekend veiligheidsprofiel voor gebruik tijdens borstvoeding verdienen de voorkeur, in het bijzonder voor de pasgeborene of te vroeg geboren baby.
Romanian: Deoarece nu sunt disponibile date privind utilizarea Atacand în timpul alăptării, nu se recomandă utilizarea Atacand şi este de preferat ca în această perioadă să se utilizeze tratamente alternative cu profile de siguranţă mai bine stabilite, în special în cazul alăptării nou-născutului sau prematurului.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER
Dutch: De volgende stoffen zijn in klinisch farmacokinetisch onderzoek bestudeerd: hydrochloorthiazide, warfarine, digoxine, orale anticonceptiva (bijvoorbeeld ethinylestradiol/levonorgestrel), glibenclamide, nifedipine en enalapril.
Romanian: Compuşii care au fost investigaţi în studiile clinice de farmacocinetică includ hidroclorotiazida, warfarina, digoxina, contraceptivele orale (adică etinilestradiol/levonorgestrel), glibenclamida, nifedipina şi enalaprilul.
Dutch: AIIRA's worden niet aanbevolen voor gebruik tijdens het eerste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.4).
Romanian: Utilizarea ARAII nu este recomandată în primul trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4).
Dutch: Als dit ernstig is, kunt merken dat u zich zwak voelt, weinig energie heeft of spierkramp heeft.
Romanian: Dacă aceasta este severă puteţi observa oboseală, lipsă de energie sau crampe musculare.
Dutch: Er is beperkte ervaring bij patiënten met een zeer ernstige of eindstadium nierinsufficiëntie (Clcreatinine < 15 ml/min) (zie rubriek 4.4).
Romanian: Există o experienţă limitată la pacienţii cu insuficienţă renală foarte severă sau în stadiul terminal (Clcreatinină < 15 ml/min) (vezi pct. 4.4).