FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Medicamentos como o Prevomax devem ser utilizados em conjunto com outras medidas de suporte, como dieta e reposição de fluidos, de acordo com as recomendações do médico veterinário.
Polish: Produkty takie jak Prevomax powinny być stosowane w połączeniu z innymi wspomagającymi działaniami zaleconymi przez lekarza weterynarii, takimi jak stosowna dieta i terapia elektrolitowa.
Portuguese: Após a administração intravenosa de uma única dose de 1 mg/kg, a concentração plasmática inicial foi de 363 ng/ml.
Polish: Po podaniu dożylnym jednej dawki 1 mg/kg początkowe stężenie w osoczu wynosiło 363 ng/ml.
Portuguese: Para prevenir o vómito, o medicamento veterinário deve ser administrado com antecedência superior a 1 hora.
Polish: W celu zapobiegania wymiotom produkt leczniczy weterynaryjny w postaci roztworu do wstrzykiwań należy podawać z co najmniej jednogodzinnym wyprzedzeniem.
Portuguese: Administração por via intravenosa ou subcutânea em cães e gatos.
Polish: Podanie podskórne i dożylne u psów i kotów.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) 1 ml contém: Substância ativa: Maropitant
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 ml zawiera: Substancja czynna: Maropitant
Portuguese: Após repetição da administração por via subcutânea numa dose diária de 1 mg/kg de peso corporal, durante cinco dias consecutivos, a acumulação foi de 146 %.
Polish: Po wielokrotnym podawaniu podskórnym jednorazowej dawki dziennej 1 mg/kg masy ciała przez pięć kolejnych dni akumulacja wynosiła 146%.
Portuguese: A eficácia do maropitant na redução de náuseas em gatos foi demonstrada em estudos com modelo experimental (utilização de xilazina para a indução de náuseas).
Polish: Skuteczność maropitantu w łagodzeniu nudności u kotów udowodniono w badaniach z wykorzystaniem modelu (nudności wywołane przez ksylazynę).
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser misturado com outros na mesma seringa.
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi w tej samej strzykawce.
Portuguese: O maropitant demonstrou ser potencialmente irritante para os olhos e em caso de exposição ocular acidental, lavar os olhos com água abundante e procurar ajuda médica.
Polish: Stwierdzono, że maropitant może powodować podrażnienie oczu, dlatego też po przypadkowym dostaniu się produktu do oczu, należy przemyć je obficie wodą i zwrócić się o pomoc lekarską.
Portuguese: A biodisponibilidade do maropitant após administração por via subcutânea em gatos foi de 91,3 %.
Polish: Biodostępność maropitantu po podaniu podskórnym u kotów wynosiła 91,3%.
Portuguese: Em caso de exposição ocular acidental, lavar os olhos com água abundante e procurar ajuda médica.
Polish: Po przypadkowym dostaniu się produktu do oczu, należy przemyć je obficie wodą i zwrócić się o pomoc lekarską.
Portuguese: A eficácia do maropitant na redução de náuseas foi demonstrada em estudos com modelo experimental (utilização de xilazina para a indução de náuseas).
Polish: Skuteczność maropitantu w łagodzeniu nudności udowodniono w badaniach z wykorzystaniem modelu (nudności wywołane przez ksylazynę).
Portuguese: Após repetição da administração por via subcutânea numa dose diária de 1 mg/kg de peso corporal, durante cinco dias consecutivos, a acumulação foi de 250 %.
Polish: Po wielokrotnym podawaniu podskórnym jednorazowej dawki dziennej 1 mg/kg masy ciała przez pięć kolejnych dni akumulacja wynosiła 250%.
Portuguese: O vómito pode estar associado a situações graves, severamente debilitantes, incluindo obstruções gastrointestinais, pelo que deve ser realizado um diagnóstico apropriado.
Polish: Wymioty mogą być związane z poważnymi, silnie wyniszczającymi schorzeniami, takimi jak niedrożność przewodu pokarmowego, dlatego też konieczne jest postawienie właściwego rozpoznania.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 56 dias.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 56 dni.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Caninos (Cães), Felinos (Gatos)
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy, koty
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser utilizado concomitantemente com antagonistas dos canais de cálcio, dado que o maropitant tem afinidade para os canais de cálcio.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny nie powinien być stosowany razem z antagonistami kanałów jonowych Ca, ponieważ maropitant posiada powinowactwo do kanałów Ca. Maropitant w wysokim stopniu łączy się z białkami osocza i może konkurować z innymi lekami łączącymi się z białkami osocza.
Portuguese: Prevomax solução injetável deve ser administrado por via subcutânea ou intravenosa, uma vez ao dia, na dose de 1 mg de maropitant/kg de peso corporal (1 ml/10 kg de peso corporal).
Polish: Prevomax roztwór do wstrzykiwań należy wstrzykiwać podskórnie lub dożylnie, raz na dobę, w dawce 1 mg maropitantu / kg masy ciała (1 ml/10 kg masy ciała).
Portuguese: O perfil farmacocinético do maropitant quando administrado por via subcutânea em cães, na dose única de 1 mg/kg de peso corporal, foi caracterizado por uma concentração plasmática máxima (Cmax) de aproximadamente 92 ng/ml; esta concentração foi atingida num período de 0,75 horas após a administração (Tmax).
Polish: U psów profil farmakokinetyczny maropitantu po jednokrotnym podaniu podskórnym w dawce 1 mg/kg masy ciała cechował się najwyższym stężeniem w osoczu (Cmax) na poziomie około 92 ng/ml osiągniętym w ciągu 0,75 godziny po podaniu (Tmax).
Portuguese: O CYP1A e o CYP3A foram identificados como as isoformas felinas envolvidas na biotransformação hepática do maropitant.
Polish: Stwierdzono, że u kotów izoformy CYP1A oraz CYP3A biorą udział w biotransformacji maropitantu w wątrobie.
Portuguese: O perfil farmacocinético do maropitant quando administrado por via subcutânea em gatos, na dose única de 1 mg/kg de peso corporal, foi caracterizado por uma concentração plasmática máxima (Cmax) de aproximadamente 165 ng/ml; esta concentração foi atingida em média num período de 0,32 horas (19 minutos) após a administração (Tmax).
Polish: U kotów profil farmakokinetyczny maropitantu po jednokrotnym podaniu podskórnym w dawce 1 mg/kg masy ciała cechował się najwyższym stężeniem w osoczu (Cmax) na poziomie około 165 ng/ml osiągniętym w ciągu 0,32 godziny (19 minut) po podaniu (Tmax).
Portuguese: A eficácia antiemética do maropitant face a substâncias emetizantes de ação central e periférica, incluindo a apomorfina, a cisplatina e o xarope de ipecacuanha (cães) e a xilazina (gatos), foi demonstrada em estudos experimentais.
Polish: Przeciwwymiotne działanie maropitantu w stosunku do działających ośrodkowo i obwodowo środków wymiotnych zostało potwierdzone w doświadczeniach z użyciem apomorfiny, cis-platyny oraz syropu z korzenia wymiotnicy (psy) i ksylazyny (koty).
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado por via subcutânea ou intravenosa, uma vez ao dia, na dose de 1 mg de maropitant/kg de peso corporal (1 ml/10 kg de peso corporal) até 5 dias consecutivos.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny w postaci roztworu do wstrzykiwań należy wstrzykiwać podskórnie lub dożylnie, raz na dobę, w dawce 1 mg maropitantu / kg masy ciała (1 ml/10 kg masy ciała) nie dłużej niż przez 5 kolejnych dni.
Portuguese: O pico de concentração foi seguido por um declínio na exposição sistémica com uma semivida de eliminação aparente (t1/2) de 16,8 horas.
Polish: Po osiągnięciu najwyższego stężenia odnotowano spadek narażenia układowego, gdzie półokres eliminacji (t1/2) wynosił 16,8 godziny.
Portuguese: O pico de concentração foi seguido por um declínio na exposição sistémica com uma semivida de eliminação aparente (t1/2) de 8,84 horas.
Polish: Po osiągnięciu najwyższego stężenia odnotowano spadek narażenia układowego, a półokres eliminacji (t1/2) wynosił 8,84 godziny.
Portuguese: Deve ser administrado apenas em conformidade com a avaliação benefício-risco realizada pelo médico veterinário responsável.
Polish: Lek należy stosować jedynie po dokonaniu przez prowadzącego lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka.
Portuguese: • Prevenção do vómito e redução de náuseas, exceto os induzidos pelo enjoo provocado pelo movimento.
Polish: • Zapobieganie wymiotom i ograniczanie nudności, poza tymi powodowanymi przez chorobę lokomocyjną.
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO SC, IV
Polish: DROGA(-I) PODANIA s.c., i.v.
Portuguese: Pode ocorrer dor no local de injeção quando administrado por via subcutânea.
Polish: W przypadku wstrzyknięcia podskórnego może wystąpić ból w miejscu wstrzyknięcia.
Portuguese: A administração intravenosa do medicamento veterinário deve ser em bólus único, sem misturar o medicamento veterinário com outros líquidos.
Polish: W przypadku wstrzyknięć dożylnych produkt leczniczy weterynaryjny należy podawać w jednym bolusie, bez mieszania produktu z innymi płynami.
Portuguese: • Prevenção do vómito, exceto o induzido pelo enjoo provocado pelo movimento.
Polish: • Zapobieganie wymiotom, poza wymiotami powodowanymi przez chorobę lokomocyjną.
Portuguese: Lista de excipientes
Polish: Wykaz substancji pomocniczych
Portuguese: Prevomax 10 mg/ml solução injetável para cães e gatos Maropitant
Polish: Prevomax 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów Maropitant
Portuguese: O veterinário responsável deve realizar uma avaliação benefício-risco antes da administração do medicamento veterinário em cães com idade inferior a 8 semanas, em gatos com idade inferior a 16 semanas ou em cadelas ou gatas gestantes ou lactantes.
Polish: Przed zastosowaniem produktu leczniczego weterynaryjnego u psów poniżej 8 tygodnia życia lub u kotów poniżej 16 tygodnia życia, albo u suk i kotek w okresie ciąży i laktacji prowadzący lekarz weterynarii powinien dokonać oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Portuguese: A depuração renal é uma via de eliminação menor, aparecendo na urina, como maropitant ou como o seu metabolito principal, menos de 1 % de uma dose por via subcutânea de 1 mg/kg.
Polish: Wydalanie leku przez nerki jest niewielkie - poniżej 1% podanej podskórnie dawki 1 mg/kg dostaje się do moczu w postaci maropitantu bądź jego głównego metabolitu.
Portuguese: A administração intravenosa de Prevomax deve ser em bólus único, sem misturar o medicamento veterinário com outros líquidos.
Polish: W przypadku wstrzyknięć dożylnych lek Prevomax należy podawać w jednym bolusie, bez mieszania produktu z innymi płynami.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Prevomax 10 mg/ml solução injetável para cães e gatos maropitant
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Prevomax 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów Maropitant
Portuguese: As depurações renal e fecal são vias de eliminação menores para o maropitant, aparecendo na urina ou fezes como maropitant menos de 1 % de uma dose por via subcutânea de 1 mg/kg.
Polish: Wydalanie leku przez nerki i z kałem jest niewielkie - poniżej 1% podanej podskórnie dawki 1 mg/kg dostaje się do moczu lub kału w postaci maropitantu.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Prevomax 10 mg/ml solução injetável para cães e gatos
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA: Prevomax 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Prevomax 10 mg/ml solução injetável para cães e gatos
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Prevomax 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Caninos (Cães) e Felinos (Gatos).
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy i koty
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Prevomax.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Prevomax.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Prevomax pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Prevomax znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Prevomax.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Prevomax.
Portuguese: O Prevomax é injetado uma vez por dia sob a pele ou numa veia (1 mg por cada quilograma de peso corporal), até um máximo de cinco dias.
Polish: Prevomax podaje się raz na dobę w postaci wstrzyknięcia podskórnego lub dożylnego (1 mg na kg masy ciała) przez maksymalnie pięć dni.
Portuguese: Ao bloquear os recetores, o maropitant pode prevenir as náuseas e os vómitos.
Polish: Blokując receptory, maropitant może zapobiegać nudnościom i wymiotom.
Portuguese: O Prevomax contém a substância ativa maropitant.
Polish: Prevomax zawiera substancję czynną maropitant.
Portuguese: A substância ativa do Prevomax, o maropitant, impede que uma substância química no organismo (a substância P) se ligue a certos alvos designados recetores da neurocinina 1 (NK1), que se encontram na superfície das células na parte do cérebro que controla as náuseas e o vómito.
Polish: Substancja czynna w leku Prevomax, maropitant, hamuje przyłączanie związku chemicznego w organizmie (substancji P) do pewnych celów zwanych receptorami neurokininy-1 (NK1), które występują na powierzchni komórek w części mózgu kontrolującej nudności i wymioty.
Portuguese: Para prevenir o vómito, o Prevomax deve ser administrado mais de uma hora antes do acontecimento que poderá causar o vómito.
Polish: W celu zapobiegania wymiotom lek Prevomax należy podać co najmniej godzinę przed zdarzeniem, które może wywołać wymioty.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em abril de 2017.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 04.2017.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Prevomax para utilização na UE.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Prevomax do stosowania w UE.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP considerou que, à semelhança do Cerenia, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Polish: Dlatego też zdaniem CVMPpodobnie jak w przypadku produktu Cerenia - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Portuguese: Em 19/06/2017, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Prevomax.
Polish: W dniu 19/06/2017 Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Prevomax ważne w całej UE.
Portuguese: O que é o Prevomax e para que é utilizado?
Polish: Co to jest produkt Prevomax i w jakim celu się go stosuje?
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento veterinário, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Prevomax.
Polish: Jak w przypadku każdego leku firma przekazała wyniki badań jakości produktu Prevomax.
Portuguese: Em gatos, o Prevomax é também utilizado para a redução de náuseas (sinais de enjoo).
Polish: U kotów lek Prevomax stosuje się także do ograniczania nudności (oznak mdłości).
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas relativamente ao medicamento veterinário de referência, o Cerenia, não existe necessidade de os repetir relativamente ao Prevomax.
Polish: Przeprowadzono już badania nad korzyściami i ryzykiem związanymi z substancją czynną w zatwierdzonych zastosowaniach dla leku referencyjnego, produktu Cerenia, i powtarzanie ich dla leku Prevomax nie jest konieczne.
Portuguese: O Prevomax também é utilizado na prevenção e no tratamento de náuseas causadas pela quimioterapia em cães.
Polish: Prevomax stosuje się także w zapobieganiu i leczeniu nudności będących następstwem chemioterapii u psów.
Portuguese: As precauções a observar são as mesmas das do medicamento veterinário de referência, uma vez que o Prevomax é um medicamento veterinário genérico.
Polish: Środki ostrożności są takie same, jak dla leku referencyjnego, ponieważ Prevomax jest lekiem generycznym.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Prevomax demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Cerenia solução injetável.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) Agencji uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż lek Prevomax charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Cerenia, roztwór do wstrzykiwań.
Portuguese: Não houve necessidade de realizar estudos de bioequivalência para investigar se o Prevomax é absorvido da mesma forma que o medicamento veterinário de referência, o Cerenia solução injetável, para produzir o mesmo nível da substância ativa no sangue.
Polish: Nie było potrzeby przeprowadzania badań biorównoważności w celu sprawdzenia, czy Prevomax wchłania się podobnie do leku referencyjnego o nazwie Cerenia, aby doprowadzić do wystąpienia jednakowego stężenia substancji czynnej we krwi.
Portuguese: O Prevomax é um medicamento veterinário genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento veterinário de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Cerenia.
Polish: Oznacza to, że lek Prevomax zawiera tę samą substancję czynną i działa w taki sam sposób jak lek referencyjny o nazwie Cerenia, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Portuguese: Uma vez que o Prevomax é um medicamento veterinário genérico e é bioequivalente ao medicamento veterinário de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento veterinário de referência.
Polish: Ponieważ Prevomax jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Prevomax?
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem produktu Prevomax?
Portuguese: Em cães, o Prevomax também pode ser utilizado para a prevenção de náuseas e vómito antes e depois de uma operação e para melhorar a recuperação da anestesia geral após a administração de morfina.
Polish: U psów Prevomax stosuje się zarówno w zapobieganiu nudnościom i wymiotom przed zabiegiem chirurgicznym oraz po nim, jak i w celu przyspieszenia powrotu do zdrowia po znieczuleniu ogólnym z użyciem morfiny.
Portuguese: Outras informações sobre o Prevomax
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Prevomax:
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Prevomax, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Prevomax właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Prevomax, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu Prevomax zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz właścicieli lub opiekunów zwierząt.
Portuguese: O Prevomax é um medicamento veterinário utilizado no tratamento do vómito, em associação com outras medidas de suporte, ou na prevenção do vómito (exceto o enjoo provocado pelo movimento) em cães e gatos.
Polish: Prevomax jest lekiem weterynaryjnym stosowanym u psów i kotów do leczenia wymiotów w skojarzeniu z innymi działaniami wspomagającymi lub do zapobiegania wymiotom, poza wymiotami powodowanymi przez chorobę lokomocyjną.
Portuguese: Tal deve-se ao facto de, quando administrado por injeção numa veia, a substância ativa do Prevomax entrar diretamente na corrente sanguínea.
Polish: Wynika to z tego, że substancja czynna leku Prevomax jest podawana we wstrzyknięciu dożylnym, a więc jest dostarczana bezpośrednio do krwiobiegu.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Prevomax, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Prevomax właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Portuguese: Como funciona o Prevomax?
Polish: Jak działa produkt Prevomax?
Portuguese: Quando administrado por injeção sob a pele, a substância ativa do Prevomax deverá ser absorvida da mesma forma que o medicamento veterinário de referência.
Polish: Przewiduje się, że w przypadku podawania we wstrzyknięciu podskórnym substancja czynna w leku Prevomax będzie się wchłaniała w ten sam sposób jak lek referencyjny.
Portuguese: O medicamento veterinário só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária e está disponível na forma de solução injetável.
Polish: Lek wydawany z przepisu lekarza i jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań.
Portuguese: Como se utiliza o Prevomax?
Polish: Jak stosować produkt Prevomax?
Portuguese: Como foi estudado o Prevomax?
Polish: Jak badano produkt Prevomax?
Portuguese: A data de validade refere-se ao último dia do mês mencionado.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Portuguese: Pouco frequente (≥1/1.000 a
Polish: Niezbyt często (≥1/1000 do
Portuguese: ANEXO III
Polish: ZAŁĄCZNIK III
Portuguese: Desconhecido (não pode ser avaliado com base nos dados disponíveis)
Polish: Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Portuguese: Data da primeira autorização: 5 de Maio de 2006.
Polish: Data otrzymania pierwszego zezwolenia na dopuszczenie leku do obrotu: 5 maja 2006 r.
Portuguese: Após a decisão da Comissão, as autoridades competentes dos Estados-Membros, em coordenação com o Estado-Membro de referência, actualizarão as informações do produto, conforme necessário.
Polish: Po podjęciu decyzji przez Komisję, właściwe władze kraju członkowskiego we współpracy z odnośnym krajem członkowskim uaktualnią informacje o produkcie zgodnie z wymogami.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Não aplicável
Polish: INNE SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE
Portuguese: Dublin 24, Irlanda Tel.: +(353) 1 463 2300
Polish: Dublin 24, Irlandia Tel (353) 1 463 2300
Portuguese: INFORMAÇÕES EM BRAILLE <Justificação aceite para não incluir Braille>
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A < Zaakceptowano uzasadnienie braku informacji systemem Braille'a >
Portuguese: Todo o produto não utilizado ou resíduos de materiais devem ser eliminados de acordo com os requisitos locais.
Polish: Cały niezużyty produkt lub odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi wymogami.
Portuguese: Desinfectar usando sabão e água quente.
Polish: Dezynfekować mydłem i ciepłą wodą.
Portuguese: Dublin 8, Irlanda
Polish: Dublin 8, Irlandia
Portuguese: O revestimento é invisível nos dentes.
Polish: Powłoka będzie niewidoczna na zębach.
Portuguese: O que é o Prevora e para que é utilizado.
Polish: Co to jest Prevora i w jakim celu się go stosuje 2.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÕES PARA O UTILIZADOR
Polish: ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Portuguese: Estão disponíveis informações pormenorizadas deste medicamento no sítio Web da
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej
Portuguese: • O revestimento seco de Prevora começará a sair dos dentes durante a próxima refeição.
Polish: • Wyschnięta powłoka z produktu Prevora zacznie złuszczać się z zębów podczas następnego posiłku.
Portuguese: Este produto não deve ser engolido.
Polish: Nie należy połykać tego produktu leczniczego.
Portuguese: Tal como todos os medicamentos, o Prevora pode causar efeitos secundários, apesar de nem todas as pessoas os sentirem.
Polish: Jak każdy lek, Prevora może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.