FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Klinische ervaring tot nu toe geeft aan dat een behandelingsduur van minimaal 18 maanden nodig kan zijn om spermatogenese te bewerkstelligen.
Finnish: Jos vastetta ei tässä ajassa ole saatu, voidaan kombinaatiohoitoa jatkaa; kliinisten kokemusten mukaan vähintään 18 kuukauden hoito saattaa olla tarpeen spermatogeneesin saavuttamiseksi.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK.VVVV} Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET 1, 5, 10 INJECTIEFLACONS EN 1, 5, 10 VOORGEVULDE SPUITEN
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT RASIASSA ON 1, 5, 10 INJEKTIOPULLOA JA 1, 5, 10 ESITÄYTETTYÄ RUISKUA
Dutch: Bij volwassen vrouwen wordt GONAL-f gebruikt:
Finnish: Aikuisilla naisilla GONAL-f-valmistetta käytetään:
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn sucrose, natriumdiwaterstoffosfaat-monohydraat,
Finnish: • Muut aineet ovat sakkaroosi, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti,
Dutch: Dan mag u GONAL-f niet gebruiken.
Finnish: Älä käytä GONAL-f:ää
Dutch: De maximale dagelijkse dosis is 450 I.E. (0,72 ml).
Finnish: Suurin vuorokausiannos on 450 IU (0,72 ml).
Dutch: Als uw arts na 5 weken geen gewenste reactie kan waarnemen, dient deze behandelcyclus met GONAL-f gestopt te worden.
Finnish: Jos lääkäri ei havaitse vastetta 5 viikon jälkeen, kyseinen GONAL-f-hoitojakso on keskeytettävä.
Dutch: Er verschijnt een druppeltje vloeistof aan de punt van de naald.
Finnish: Neulan kärkeen ilmestyy pieni nestepisara.
Dutch: • Het oplosmiddel is water voor injecties.
Finnish: • Liuotin on injektionesteisiin käytettävä vesi.
Dutch: Behandelingsdagboek van de GONAL-f voorgevulde pen (zie tabel achterin)
Finnish: Esitäytetyn GONAL-f-kynän hoitopäiväkirja (ks. taulukko viimeisellä sivulla)
Dutch: Deze dosis kan met tussenpozen van 7 of bij voorkeur 14 dagen met bij voorkeur 37,5 of 75 I.E. worden verhoogd, indien nodig, om een voldoende, maar niet overmatige reactie te bewerkstelligen.
Finnish: Tavallisesti hoito aloitetaan 75-150 IU:n vuorokausiannoksella ja nostetaan tarpeen mukaan mieluummin 37,5 IU:lla tai 75 IU:lla, seitsemän tai mieluummin 14 vuorokauden välein, jotta saavutetaan riittävä, mutta ei kuitenkaan liiallinen vaste.
Dutch: Nadat u het lutropine-alfa poeder heeft opgelost zuigt u de oplossing terug in de spuit en spuit dit dan in de injectieflacon met GONAL-f.
Finnish: Kun lutropiinialfa -kuiva-aine on kokonaan liuennut, vedä liuos takaisin ruiskuun ja ruiskuta se edelleen GONAL-f injektiopulloon.
Dutch: Waarschuwing: Controleer, voordat u verder gaat met de volgende stap, of uw volledige voorgeschreven dosis in het dosisterugkoppelingsvenster wordt weergegeven.
Finnish: Varoitus: Tarkista, että annosnäytössä näkyy koko määrätty annos, ennen kuin siirryt seuraavaan vaiheeseen.
Dutch: • Bewaren beneden 25°C.
Finnish: • Säilytä alle 25°C.
Dutch: •U bent een man: met beschadigde testikels die niet kunnen genezen.
Finnish: •jos olet mies, jolla on parantumaton kivesvaurio.
Dutch: • Houd de buitendop van de naald stevig vast.
Finnish: • Pidä ulommasta neulansuojuksesta kunnolla kiinni.
Dutch: • De maximale dagelijkse dosis GONAL-f is doorgaans niet hoger dan 225 I.E. (0,36 ml).
Finnish: • GONAL-f:n suurin vuorokausiannos on tavallisesti enintään 225 IU (0,36 ml).
Dutch: Het percentage zwangerschapsafbreking door miskraam of spontane abortus is hoger bij patiënten die stimulering van follikelgroei ondergaan voor ovulatie-inductie of ART dan na natuurlijke bevruchting.
Finnish: Raskauden keskeytymisen esiintyvyys keskenmenon johdosta on korkeampi potilailla, joilla follikkelien kasvua stimuloidaan ovulaatioinduktiota tai avusteisia lisääntymismenetelmiä varten kuin luonnollisen hedelmöittymisen jälkeen.
Dutch: Als een verhoging van de dosis FSH nodig wordt geacht, moet dit bij voorkeur worden gedaan met tussenpozen van 7-14 dagen en bij voorkeur met een verhoging in stappen van 37,5-75 I.E.
Finnish: Jos FSH:n annoksen nostamisen katsotaan olevan tarkoituksenmukaista, annoksen sovittamisen tulisi mieluiten tapahtua 7-14 päivän välein ja mieluiten 37,5-75 IU:n lisäyksin.
Dutch: • Neem de spuit voor injectie en vul hem met lucht door de zuiger tot de juiste dosis in internationale eenheden (I.E. FSH) uit te trekken.
Finnish: • Ota injektioruisku ja täytä se ilmalla vetämällä mäntää oikeaan kansainvälisinä yksikköinä ilmoitettuun annokseen saakka (IU:ta FSH:ta).
Dutch: Eén achtste deel van de dosis follitropine-alfa wordt in de urine uitgescheiden.
Finnish: Kahdeksasosa follitropiinialfa-annoksesta erittyy virtsaan.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van GONAL-f bij pediatrische patiënten.
Finnish: Ei ole asianmukaista käyttää GONAL-f-valmistetta pediatristen potilaiden hoidossa.
Dutch: de resterende dosis af te lezen die met een tweede pen moet worden geïnjecteerd.
Finnish: nähdä toisella kynällä pistettävän lisäannoksen.
Dutch: 900IE
Finnish: 900IU
Dutch: Kies, om irritatie van de huid tot een minimum te beperken, elke dag een andere injectieplaats.
Finnish: Ihoärsytyksen vähentämiseksi valitse joka päivä eri pistokohta.
Dutch: • Het oplosmiddel bevat water voor injecties en benzylalcohol.
Finnish: • Liuotin sisältää injektionesteisiin käytettävää vettä ja bentsyylialkoholia.
Dutch: Milde tot ernstige overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylactische reacties en shock Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Zeer zelden:
Finnish: Lievät tai vaikeat yliherkkyysreaktiot, mukana lukien anafylaktiset reaktiot ja sokki Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Hyvin harvinainen:
Dutch: Als u lutropine-alfa voorgeschreven heeft gekregen samen met GONAL-f kunt u de twee medicijnen ook mengen in plaats van ze afzonderlijk in te spuiten.
Finnish: Jos sinulle on määrätty lutropiinialfaa GONAL-f:n lisäksi, voit myös yhdistää nämä kaksi lääkettä vaihtoehtona niiden pistämiselle erillisinä pistoksina.
Dutch: Als onderdeel van de evaluatie van het effect van de behandeling wordt sperma-analyse 4 tot 6 maanden na het begin van de behandeling aanbevolen.
Finnish: Siemennesteanalyysiä suositellaan 4-6 kuuden kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta osana vasteen määrittämistä.
Dutch: • Schroef de tip met schroefdraad van de GONAL-f voorgevulde pen in de buitendop van de naald totdat u een lichte weerstand voelt.
Finnish: • Kierrä esitäytetyn GONAL-f-kynän kierrekärkeä ulompaan neulansuojukseen niin kauan, että tuntuu lievää vastusta.
Dutch: Schrijf de datum van de dag dat u de voorgevulde pen GONAL-f voor het eerst gebruikt op de voorgevulde pen.
Finnish: Kirjoita esitäytettyyn GONAL-f-kynään päivämäärä, jolloin käytit sitä ensimmäisen kerran.
Dutch: • De gebruikelijke dosis GONAL-f is 150 I.E. (0,24 ml), samen met hCG.
Finnish: • Tavallinen GONAL-f-annos on 150 IU (0,24 ml) yhdessä hCG:n kanssa.
Dutch: • De getallen in het dosisterugkoppelingsvenster zijn gemeten in internationale eenheden of I.E.
Finnish: • Annosnäytön numerot ovat kansainvälisiä yksikköjä (IU).
Dutch: 1 voorgevulde spuit met 0,75 ml oplosmiddel.
Finnish: 1 esitäytetty ruisku, jossa on 0,75 ml liuotinta.
Dutch: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland
Finnish: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Alankomaat
Dutch: De patiënt dient op de GONAL-f voorgevulde pen de dag van het eerste gebruik te noteren.
Finnish: Potilaan tulee kirjoittaa esitäytetyn GONAL-f-kynän päälle ensimmäinen käyttöpäivä.
Dutch: 450 IE/0,75 ml
Finnish: 450 IU/0,75 ml
Dutch: • GONAL-f in combinatie met een luteïniserend hormoonpreparaat (LH) wordt aanbevolen voor de stimulatie van follikelgroei bij vrouwen met een ernstige LH- en FSH-deficiëntie.
Finnish: • GONAL-f-valmistetta suositellaan, käytettäessä yhdessä luteinisoiva hormoni (LH) -valmisteen kanssa, follikkelikehityksen kiihdyttämiseen naisille, joilla on vaikea LH- ja FSH-puutos.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van toxiciteit bij eenmalige en herhaalde dosering en genotoxiciteit, aanvullend op wat al eerder is gemeld in andere rubrieken van deze SmPC.
Finnish: Kerta- ja toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille sen lisäksi, mitä tämän valmisteyhteenvedon muissa kohdissa jo esitetään.
Dutch: Dosis (I.E.)
Finnish: Annos (IU)
Dutch: • Gebruik geen oplossing GONAL-f die langer dan 28 dagen in de injectieflacon heeft gezeten.
Finnish: • Älä käytä injektiopullossa jäljellä olevaa GONAL-f-liuosta 28 päivän jälkeen.
Dutch: Als bij u geen eisprong optreedt en u onregelmatig of niet menstrueert.
Finnish: Jos sinulla ei tapahdu ovulaatiota ja sinulla on epäsäännölliset kuukautiset tai ei kuukautisia ollenkaan.
Dutch: Bijvoorbeeld na twee weken behandeling met een GnRH-agonist wordt gedurende 7 dagen 150 tot 225 I.E. GONAL-f toegediend.
Finnish: Esimerkiksi kahden viikon GnRH-agonistihoidon jälkeen annetaan 150-225 IU:ta GONAL-f:ää 7 päivän ajan.
Dutch: 8 naalden
Finnish: 8 neulaa.
Dutch: Bij vrouwen wier endogene gonadotropinensecretie onderdrukt is, blijkt follitropine-alfa op effectieve wijze de follikelrijping en de steroïdgenese te stimuleren, ondanks onmeetbaar lage LH-spiegels.
Finnish: Naisilla, joilla endogeenisen gonadotropiinin eritys on vähäistä, follitropiinialfa-hoidon on osoitettu kuitenkin stimuloivan tehokkaasti follikkelikehitystä ja steroidogeneesiä, vaikka LH-pitoisuus ei ole mitattavissa.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat er zichtbare tekenen van bederf zijn, als de vloeistof deeltjes bevat of niet helder is.
Finnish: Älä käytä GONAL-f:ää, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä, tai jos neste sisältää hiukkasia tai ei ole kirkasta.
Dutch: • GONAL-f wordt geleverd in verpakkingen van 1, 5 of 10 injectieflacons met het bijbehorende aantal voorgevulde spuiten met oplosmiddel.
Finnish: • GONAL-f toimitetaan 1, 5 tai 10 kuiva-ainetta sisältävän injektiopullon pakkauksissa, joissa on vastaava määrä liuotinta sisältäviä esitäytettyjä ruiskuja.
Dutch: 300 IE/0,5 ml
Finnish: 300 IU/0,5 ml
Dutch: Bent u vergeten GONAL-f te gebruiken?
Finnish: Jos unohdat käyttää GONAL-f:ää
Dutch: • Vraag uw apotheker hoe u de pen moet weggooien wanneer deze leeg is.
Finnish: • Kun kynä on tyhjä, kysy apteekista, miten se hävitetään.
Dutch: Zeer zelden kan ernstige OHSS gecompliceerd worden door gedraaide eileiders of trombo-embolische voorvallen zoals longembolie, ischemische beroerte of myocardinfarct.
Finnish: Hyvin harvoin vaikeita OHSS-tapauksia voi vaikeuttaa munasarjojen kiertyminen tai tromboemboliset tapahtumat, kuten keuhkoembolia, iskeeminen aivohalvaus tai sydäninfarkti.
Dutch: Het is daarom aan te raden dat geen hCG wordt toegediend indien zich tekenen voordoen van ovariële hyperstimulatie, zoals een serum-oestradiolspiegel van > 5.500 pg/ml of > 20.200 pmol/l en/of in totaal ≥ 40 follikels, en dat de patiënt wordt geadviseerd ten minste 4 dagen geen gemeenschap te hebben of barrière-contraceptiemethoden te gebruiken.
Finnish: Sen vuoksi on suositeltavaa, että hCG-hoito keskeytetään ja potilasta neuvotaan pidättäytymään yhdynnästä tai käyttämään mekaanista ehkäisymenetelmää vähintään neljän päivän ajan jos potilaalla on merkkejä hyperstimulaatiosta, kuten seerumin estradiolitaso >5 500 pg/ml tai >20 200 pmol/l ja/tai yhteensä ≥ 40 follikkelia.
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen zijn hoofdpijn, ovariumcysten en reacties op de injectieplaats (bv. pijn, erytheem, hematoom, zwelling en/of irritatie op de injectieplaats).
Finnish: Useimmin raportoituja haittavaikutuksia ovat päänsärky, munasarjakystat ja paikalliset pistoskohdan reaktiot (esim. kipu, punoitus, mustelma, turvotus ja/tai ärsytys pistoskohdassa).
Dutch: • Als u GONAL-f gebruikt samen met andere geneesmiddelen die de eisprong bevorderen (zoals hCG of clomifeencitraat), kan dit leiden tot een verhoogde reactie van uw follikels.
Finnish: • Jos käytät GONAL-f:n kanssa samanaikaisesti muita lääkkeitä, jotka edesauttavat ovulaation tapahtumista (kuten hCG:tä tai klomifeenisitraattia), tämä voi suurentaa munarakkuloittesi vastetta.
Dutch: De eerste injectie met GONAL-f moet onder direct medisch toezicht worden toegediend.
Finnish: Ensimmäinen GONAL-f-injektio on annettava lääkärin valvonnassa.
Dutch: • baarmoedermyomen die zwangerschap in de weg staan
Finnish: • kohdun sidekudoskasvaimet, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi
Dutch: Het geneesmiddel wordt geleverd in verpakkingen van 1 injectieflacon met 1 injectieflacon met oplosmiddel, of verpakkingen van 1, 5 of 10 injectieflacon(s) met 1, 5 of 10 voorgevulde spuiten met oplosmiddel.
Finnish: Lääkevalmiste toimitetaan 1 injektiopullon pakkauksissa, joissa on mukana 1 liuotinta sisältävä injektiopullo, tai 1, 5 tai 10 injektiopullon pakkauksissa, joissa on mukana 1, 5 tai 10 liuotinta sisältävää esitäytettyä ruiskua.
Dutch: * recombinant humaan follikelstimulerend hormoon (r-hFSH), geproduceerd door recombinant-DNA-technologie in ovariumcellen van de Chinese Hamster (CHO cellen).
Finnish: * rekombinantti ihmisen follikkelia stimuloiva hormoni (r-hFSH), joka tuotetaan kiinanhamsterin munasarjasoluissa (CHO) yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Dutch: Voorgeschreven dosis
Finnish: Määrätty annos
Dutch: • Als u GONAL-f bij uzelf injecteert, lees en volg dan zorgvuldig de instructies 'Hoe bereidt u het GONAL-f poeder en oplosmiddel en hoe gebruikt u het?'
Finnish: • Jos pistät GONAL-f:n itse, lue huolellisesti tämän selosteen lopussa olevat ohjeet "GONAL-f-kuiva-aineen ja liuottimen saattaminen käyttövalmiiksi ja liuoksen käyttäminen" ja noudata niitä.
Dutch: • Het poeder is een witte pellet in een glazen multidoseringsinjectieflacon.
Finnish: • Kuiva-aine on valkoinen pelletti lasisessa moniannosinjektiopullossa.
Dutch: • Controleer of de ontstane oplossing helder is en geen deeltjes bevat.
Finnish: • Tarkista, että liuos on kirkasta eikä sisällä hiukkasia.
Dutch: "0" betekent injectie volledig indien niet "0", tweede injectie nodig
Finnish: jos"0", annos pistetty jos ei "0", tarvitset toisen pistoksen
Dutch: De aanbevolen doses voor GONAL-f zijn dezelfde als voor urinair FSH.
Finnish: GONAL-f-valmisteen annossuositukset ovat samat kuin virtsapohjaisille FSH-valmisteille.
Dutch: (Indien u volgens voorschrift meer dan één injectieflacon GONAL-f moet gebruiken, spuit dan de oplossing van de eerste injectieflacon GONAL-f in een nieuwe injectieflacon met poeder, totdat u het gewenste aantal injectieflacons met poeder heeft opgelost in de oplossing.
Finnish: (Jos sinulle on määrätty enemmän kuin yksi GONAL-f-injektiopullo, ruiskuta liuos hitaasti seuraavaan kuiva-aineinjektiopulloon, kunnes olet liuottanut sinulle määrätyn määrän kuivaaineinjektiopulloja.
Dutch: • Anovulatie (inclusief polycysteus-ovariumsyndroom) bij vrouwen die niet reageerden op behandeling met clomifeencitraat.
Finnish: • Anovulaatio (mukaan lukien munasarjojen monirakkulatauti) naisilla, joilla ei ole saatu vastetta klomifeenisitraattihoidolla.
Dutch: Er kan ook intra-uteriene inseminatie worden uitgevoerd door het sperma in de baarmoederholte te plaatsen.
Finnish: Vaihtoehtoisesti voidaan suorittaa kohdunsisäinen hedelmöitys viemällä siemennestettä kohtuonteloon.
Dutch: • Houd de GONAL-f voorgevulde pen stevig vast met één hand en stop de naald in de buitendop van de naald.
Finnish: • Pidä esitäytettyä GONAL-f-kynää tukevasti toisella kädellä ja tipauta neula ulompaan neulansuojukseen.
Dutch: Vrouwen die ovariële stimulatie ondergaan voor meervoudige folliculaire ontwikkeling voorafgaande aan in vitro-fertilisatie of andere conceptiehulptechnieken (ART).
Finnish: Naiset, joilla stimuloidaan munasarjoja usean follikkelin kehittymiseksi ennen in vitro -koeputkihedelmöitystä tai muuta avusteista lisääntymismenetelmää.
Dutch: Er zijn gevallen gerapporteerd van zowel goedaardige als kwaadaardige tumoren van de ovaria of andere delen van het voortplantingsstelsel, bij vrouwen die veelvuldige behandelingen kregen voor onvruchtbaarheid.
Finnish: Munasarjojen ja muiden lisääntymiselinten kasvaimia, sekä hyvän- että pahanlaatuisia, on raportoitu esiintyneen potilailla, joita on hoidettu lääkkeillä useampina hoitojaksoina hedelmättömyyshoitoa varten.
Dutch: • Controleer of het dosisterugkoppelingsvenster "0" aangeeft.
Finnish: • Tarkista, että annosnäytössä näkyy "0".
Dutch: Verminderde fertiliteit is gerapporteerd bij ratten blootgesteld aan farmacologische doses van follitropine-alfa (≥ 40 I.E./kg/dag) gedurende langere tijd, door een afgenomen fecunditeit.
Finnish: Farmakologisina annoksina follitropiinialfaa (≥40 IU/kg) pitkään saaneilla rotilla on todettu heikentynyttä fertiliteettiä.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van GONAL-f bij oudere patiënten zijn niet vastgesteld.
Finnish: GONAL-fvalmisteen turvallisuutta ja tehoa iäkkäiden hoidossa ei ole varmistettu.
Dutch: De volgende symptomatologie kan vóórkomen in ernstige gevallen van OHSS: buikpijn, opzetting van de buik, ernstige ovariële vergroting, gewichtstoename, dyspneu, oligurie en gastrointestinale symptomen zoals misselijkheid, braken en diarree.
Finnish: Vaikeissa OHSS-tapauksissa voidaan havaita seuraavia oireita: vatsakipua, vatsan pullistumaa, merkittävää munasarjojen laajentumaa, painonnousua, hengenahdistusta, vähävirtsaisuutta sekä ruoansulatuskanavan oireita kuten pahoinvointia, oksentelua ja ripulia.
Dutch: Waarschuwing: Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Finnish: Varoitus: Lääkkeitä ei saa hävittää jätevesien tai talousjätteiden mukana.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Merck Europe B.V.
Finnish: Merck Europe B.V.
Dutch: • Spuit de oplossing onmiddellijk in: uw arts of verpleegkundige heeft u al geadviseerd over de plek waar u moet spuiten (bijv. buik, voorzijde van dij).
Finnish: • Anna pistos välittömästi: lääkäri tai sairaanhoitaja on jo neuvonut sinulle pistoskohdat (esim.
Dutch: De kans op meerlingzwangerschappen na toepassing van conceptiehulptechnieken (ART) hangt samen met het aantal teruggeplaatste embryo's, de kwaliteit hiervan en de leeftijd van de patiënt.
Finnish: Avusteisissa lisääntymismenetelmissä monisikiöisen raskauden riski liittyy pääasiassa siirrettyjen alkioiden lukumäärään, niiden laatuun sekä potilaan ikään.
Dutch: Injecteer deze hoeveelheid ..........met nieuwe pen
Finnish: Pistä annos 150..uudella kynällä
Dutch: Tijd
Finnish: Päiväys
Dutch: • Bewaar de glazen injectieflacon met de bereide oplossing op een veilige plaats.
Finnish: • Säilytä valmista liuosta sisältävä injektiopullo turvallisessa paikassa.
Dutch: De pen is uitsluitend voor subcutane injectie.
Finnish: Kynä on tarkoitettu vain ihonalaiseen pistokseen.
Dutch: • Zwenk voorzichtig met de injectieflacon GONAL-f die u in stap 3 heeft bereid, zonder te schudden.
Finnish: • Pyörittele varovasti GONAL-f-injektiopulloa, joka valmisteltiin kohdassa 3.
Dutch: Weggooien van alle gebruikte voorwerpen: Gooi na de injectie onmiddellijk alle naalden en lege glazen injectieflacons veilig weg, bij voorkeur in de container voor scherpe materialen.
Finnish: Heitä pois kaikki käytetyt välineet: Kun olet antanut pistoksen, hävitä heti kaikki neulat ja tyhjät lasisäiliöt turvallisesti, mieluiten panemalla ne terävien esineiden keräysastiaan.
Dutch: • De eerste injectie met GONAL-f moet worden gegeven onder toezicht van uw arts.
Finnish: • Ensimmäinen GONAL-f-pistos annetaan lääkärin valvonnassa.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 25°C.
Finnish: Erityiset säilytysolosuhteet Säilytä alle 25°C.
Dutch: Bijvoorbeeld, na twee weken behandeling met een agonist wordt 150-225 I.E. GONAL-f toegediend gedurende de eerste zeven dagen.
Finnish: Esimerkiksi kaksi viikkoa kestäneen GnRH-agonistihoidon jälkeen potilaalle annetaan 150-225 IU:n GONAL-f-annos seitsemän ensimmäisen päivän ajan.
Dutch: • GONAL-f wordt gepresenteerd als een heldere, kleurloze vloeistof voor injectie in een voorgevulde pen.
Finnish: • GONAL-f on kirkas ja väritön injektioneste esitäytetyssä kynässä.
Dutch: Wanneer u begeleide vruchtbaarheidstechnieken of stimulatie van uw eierstokken ondergaat om eicellen te produceren, heeft u een grotere kans op een miskraam dan de gemiddelde vrouw.
Finnish: Käytettäessä avusteisia lisääntymismenetelmiä tai munasarjojen stimulointia munasolujen tuottamiseen on todennäköisempää saada keskenmeno kuin tavanomaisen hedelmöittymisen jälkeen.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING) Ongebruikte oplossing weggooien.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN Hävitä käyttämättä jäänyt liuos.
Dutch: Klinisch onderzoek kan hypovolemie aantonen, hemoconcentratie, elektrolytstoornissen, ascites, hemoperitoneum, pleurale vochtuitstortingen, hydrothorax of acuut longlijden.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa voi paljastua hypovolemia, veren väkevöityminen, elektrolyyttien epätasapaino, vesivatsa, verivatsa, keuhkopussin nestepurkaumia, vesirinta tai akuutti keuhkoahdistus.
Dutch: Neem dan geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Finnish: Jos unohdat ottaa GONAL-f-annoksen, älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Dutch: Spuiten met een schaal in FSH-eenheden worden in de GONAL-f multidoseringsverpakking meegeleverd.
Finnish: Pistokseen käytettäviä, FSH-asteikolla varustettuja ruiskuja löytyy GONAL-f-moniannosrasiasta.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van GONAL-f bij oudere patiënten.
Finnish: Ei ole asianmukaista käyttää GONAL-f-valmistetta iäkkäiden potilaiden hoidossa.
Dutch: Na afloop van de behandeling moet alle ongebruikte oplossing worden weggegooid.
Finnish: Hoidon lopussa käyttämätön liuos on hävitettävä.
Dutch: Bij vrouwen met anovulatie is het doel van behandeling met GONAL-f de ontwikkeling van een enkele rijpe Graafse follikel, waaruit na toediening van hCG een eicel vrijkomt.
Finnish: Anovulatorisilla naisilla GONAL-f-hoidon tavoitteena on kehittää yksi kypsä Graafin follikkeli, josta munasolu vapautuu hCG:n annon jälkeen.
Dutch: • Reacties op de injectieplaats, zoals pijn, roodheid, bloeduitstorting, zwelling en/of irritatie
Finnish: • Paikalliset pistoskohdan reaktiot, kuten kipu, punoitus, mustelma, turvotus ja/tai ärsytys
Dutch: Eenmaal geopend mag het geneesmiddel maximaal 28 dagen bewaard worden bij of beneden 25°C.
Finnish: Avaamisen jälkeen säilytä lääkettä enintään 28 vuorokauden ajan korkeintaan 25ºC:ssa.
Dutch: Reinig de huid door deze met een alcoholdoekje schoon te vegen.
Finnish: Puhdista iho alkoholipyyhkeellä.
Dutch: • Noteer uw voorgeschreven dosis in de rubriek "Voorgeschreven dosis" (5).
Finnish: • Kirjaa sinulle määrätty annos kohtaan ‘Määrätty annos'' (5).
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland Fabrikant
Finnish: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Alankomaat Valmistaja
Dutch: Maak uw naald klaar voor injectie
Finnish: Valmistele neula pistosta varten.
Dutch: In klinisch onderzoek is aangetoond dat de gevoeligheid van het ovarium voor GONAL-f toeneemt als lutropine-alfa wordt toegediend.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa todettiin lisääntynyt munasarjojen herkkyys GONAL-f-valmisteelle annettaessa sitä yhdessä lutropiinialfan kanssa.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing mag niet toegediend worden indien die deeltjes bevat of niet helder is.
Finnish: Käyttövalmista liuosta ei saa käyttää jos siinä näkyy hiukkasia tai se ei ole kirkas.
Dutch: Een aanbevolen startdosering is 75 I.E. lutropine-alfa samen met 75-150 I.E. FSH per dag.
Finnish: Suositeltava hoitojakso alkaa 75 IU:lla lutropiinialfaa päivittäin yhdessä 75-150 IU FSH:n kanssa.
Dutch: 1 voorgevulde multidoseringspen 12 injectienaalden
Finnish: 1 esitäytetty moniannoskynä 12 injektioneulaa.
Dutch: • In dit gedeelte kunt u zien hoe u uw GONAL-f poeder en oplosmiddel moet bereiden en gebruiken.
Finnish: • Tässä osassa kerrotaan, miten GONAL-f-kuiva-aine ja -liuotin saatetaan käyttövalmiiksi ja miten liuosta käytetään.