FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os trabalhadores do setor da saúde e outros prestadores de cuidados que tenham sido vacinados com Ervebo devem também continuar a tomar precauções gerais na administração segura da injeção e na higiene, assim como usar equipamento de proteção individual ao tratarem de doentes com suspeita ou confirmação do vírus Ébola.
Croatian: Zdravstveni radnici i drugi njegovatelji koji su cijepljeni cjepivom Ervebo moraju i dalje primjenjivati standardne mjere opreza koje se odnose na sigurno injiciranje i higijenu te nositi osobnu zaštitnu opremu kada njeguju bolesnike za koje se zna ili se sumnja da imaju ebolu.
Portuguese: Ervebo deve ser utilizado em indivíduos em risco de infeção pelo vírus Ébola.
Croatian: Ervebo treba davati osobama u kojih postoji rizik od infekcije virusom ebole.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Ervebo durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Ervebo utvrđene u ispitivanjima?
Portuguese: Ervebo é uma vacina utilizada para proteger adultos com idade igual ou superior a 18 anos contra o vírus Ébola causado pelo vírus Ébola Zaire.
Croatian: Ervebo je cjepivo za zaštitu odraslih u dobi od 18 i više godina od virusne bolesti ebole prouzročene Zair Ebolavirusom.
Portuguese: As pessoas vacinadas com Ervebo devem continuar a tomar precauções para se protegerem da doença por vírus Ébola.
Croatian: Osobe cijepljene cjepivom Ervebo moraju nastaviti s mjerama opreza kako bi se zaštitile od virusne bolesti ebole.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativamente a Ervebo, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s primjenom lijeka Ervebo potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: A substância ativa de Ervebo contém uma proteína encontrada no vírus do Ébola Zaire.
Croatian: Djelatna tvar u cjepivu Ervebo sadrži protein koji se nalazi i u Zair Ebolavirusu.
Portuguese: Como se utiliza Ervebo?
Croatian: Kako se Ervebo primjenjuje?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Ervebo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Ervebo nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Portuguese: Os funcionários dos laboratórios estão também em risco.
Croatian: Laboratorijski radnici također su izloženi riziku.
Portuguese: O que é o Ébola?
Croatian: Što je ebola?
Portuguese: Dos 10 casos, 7 foram em contactos e 3 em contactos de contactos.
Croatian: Od tih 10 slučajeva, 7 ih je zabilježeno među kontaktima, a 3 među kontaktima kontakata.
Portuguese: Uma dose (1 ml) contém:
Croatian: Jedna doza (1 ml) sadrži:
Portuguese: Se você ou a sua criança tiverem menos de 18 anos de idade, fale com o seu profissional de saúde.
Croatian: Ako ste Vi ili Vaše dijete mlađi od 18 godina, razgovarajte sa svojim zdravstvenim radnikom.
Portuguese: Não voltar a congelar.
Croatian: Ne smije se ponovno zamrzavati.
Portuguese: n = Número de indivíduos que contribuíram para a análise.
Croatian: n = broj ispitanika koji su pridonijeli analizi.
Portuguese: Está em contacto com indivíduos vulneráveis
Croatian: Ako ste u kontaktu s osjetljivim osobama
Portuguese: Pergunte ao seu profissional de saúde como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Croatian: Pitajte svog zdravstvenog radnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Portuguese: Isto não quer dizer que tem Ébola.
Croatian: To ne znači da imate ebolu.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis graves são raros.
Croatian: Ozbiljne nuspojave su rijetke.
Portuguese: Ver as secções 4.4 e 6.6 para mais informação.
Croatian: Vidjeti dijelove 4.4 i 6.6 za više informacija.
Portuguese: Tem febre (temperatura elevada)
Croatian: Ako imate vrućicu (visoku tjelesnu temperaturu)
Portuguese: Duração da proteção
Croatian: Trajanje zaštite
Portuguese: O seu profissional de saúde poderá necessitar fazer outro teste.
Croatian: Vaš zdravstveni radnik možda će morati ponoviti testiranje.
Portuguese: Enquanto estiver numa área afetada por Ébola é importante evitar o seguinte:
Croatian: Dok se nalazite u području zahvaćenom ebolom, važno je da izbjegavate sljedeće:
Portuguese: Procure ajuda médica imediatamente se tiver sintomas de uma reação alérgica, que podem incluir:
Croatian: Odmah potražite liječničku pomoć ako se pojave simptomi alergijske reakcije, koji mogu uključivati:
Portuguese: Uma vez que há limitações nos dados disponíveis, incluindo o número reduzido de casos, deve ter-se algum cuidado a tirar conclusões.
Croatian: Budući da dostupni podaci imaju određena ograničenja, uključujući malen broj slučajeva, potreban je oprez pri donošenju zaključaka.
Portuguese: • alguém que possa estar grávida ou a amamentar,
Croatian: • s osobom koja bi mogla biti trudna ili dojiljom,
Portuguese: • Lavagem das mãos
Croatian: • pranjem ruku,
Portuguese: • bebés com menos de 1 ano de idade,
Croatian: • s djecom mlađom od 1 godine,
Portuguese: Data da primeira autorização: {DD de mês de AAAA}
Croatian: Datum prvog odobrenja: {DD mjesec GGGG}
Portuguese: A eficácia em crianças não foi avaliada.
Croatian: Nije se ocjenjivala djelotvornost u djece.
Portuguese: Não há dados sobre os efeitos na fertilidade em seres humanos.
Croatian: Nema podataka o učincima na plodnost u ljudi.
Portuguese: 29 Maio 2020
Croatian: 29. svibnja
Portuguese: • O Ébola não se espalha pelo ar, água ou comida.
Croatian: • Ebola se ne širi zrakom, vodom ni hranom.
Portuguese: Foram incluídos um total de 1.197 indivíduos saudáveis com 18 a 65 anos de idade dos EUA, Canadá e Espanha.
Croatian: Uključeno je ukupno 1197 zdravih ispitanika u dobi od 18 do 65 godina u SAD-u, Kanadi i Španjolskoj.
Portuguese: • Ervebo é uma vacina para adultos com 18 ou mais anos de idade.
Croatian: • Ervebo je cjepivo za odrasle osobe u dobi od 18 i više godina.
Portuguese: • inchaço da cara, lábios, língua ou outras partes do corpo,
Croatian: • oticanje lica, usana, jezika ili drugih dijelova tijela,
Portuguese: A relevância clínica dos dados de imunogenicidade é atualmente desconhecida.
Croatian: Klinički značaj podataka o imunogenosti trenutno nije poznat.
Portuguese: Proteção contra doenças causadas por filovírus
Croatian: Zaštita od bolesti uzrokovane filovirusima
Portuguese: Impacto nos testes serológicos
Croatian: Utjecaj na serološko testiranje
Portuguese: O seu profissional de saúde irá falar consigo e depois podem decidir em conjunto se deverá receber esta vacina.
Croatian: Vaš će zdravstveni radnik razgovarati s Vama i zatim možete zajedno odlučiti trebate li primiti ovo cjepivo.
Portuguese: Está em contacto com animais de quinta
Croatian: Ako ste u doticaju sa životinjama na farmi
Portuguese: Até à data não foram definidos correlatos imunológicos de proteção.
Croatian: Dosad nisu definirani imunološki korelati zaštite.
Portuguese: Todos os indivíduos receberam uma dose única da vacina.
Croatian: Svi su ispitanici primili samo jednu dozu cjepiva.
Portuguese: Indivíduos imunocomprometidos
Croatian: Imunokompromitirane osobe
Portuguese: • Terapêutica imunossupressora atual, incluindo doses elevadas de corticosteroides.
Croatian: • Trenutna imunosupresivna terapija, uključujući visoke doze kortikosteroida.
Portuguese: • O Ébola é uma doença grave causada por um vírus.
Croatian: • Ebola je ozbiljna bolest koju uzrokuje virus.
Portuguese: Indivíduos com 18 ou mais anos de idade: uma dose (1 ml) (ver secção 5.1).
Croatian: Osobe u dobi od 18 godina ili starije: jedna doza (1 ml) (vidjeti dio 5.1).
Portuguese: Eles ajudarão a decidir se deverá receber Ervebo.
Croatian: Oni će Vam pomoći odlučiti trebate li primiti Ervebo.
Portuguese: O que é Ervebo e para que é utilizado
Croatian: Što je Ervebo i za što se koristi
Portuguese: Ao fim de 14 dias, a vacina deve ser utilizada ou rejeitada.
Croatian: Nakon 14 dana cjepivo je potrebno primijeniti ili zbrinuti.
Portuguese: Os indivíduos imunocomprometidos podem não responder tão bem a Ervebo como os indivíduos imunocompetentes.
Croatian: Imunokompromitirane osobe možda neće odgovoriti na Ervebo jednako dobro kao imunokompetentne osobe.
Portuguese: Transmissão a animais e gado
Croatian: Prijenos virusa na životinje i stoku
Portuguese: A mediana de duração variou entre 6 a 18 dias.
Croatian: Prijavljeni medijani trajanja bili su između 6 i 18 dana.
Portuguese: Qual o aspeto de Ervebo e conteúdo da embalagem
Croatian: Kako Ervebo izgleda i sadržaj pakiranja
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose repetida e toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza te reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Portuguese: • Higiene básica das mãos
Croatian: • osnovnu higijenu ruku,
Portuguese: Desconhece-se se é segura e funciona em crianças e adolescentes.
Croatian: Nije poznato je li cjepivo sigurno i djelotvorno u djece i adolescenata.
Portuguese: A maioria dos efeitos indesejáveis desaparecem em alguns dias.
Croatian: Većina nuspojava povlači se unutar nekoliko dana.
Portuguese: Não foram notificados casos de sobredosagem.
Croatian: Nije prijavljen nijedan slučaj predoziranja.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de Ervebo em mulheres grávidas ou mulheres que engravidaram depois de serem vacinadas é limitada (menos de 300 gravidezes expostas).
Croatian: Podaci o primjeni cjepiva Ervebo u trudnica ili žena koje su zatrudnjele nakon primanja cjepiva su ograničeni (manje od 300 ishoda trudnoća).
Portuguese: Informe o seu profissional de saúde se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos ou vacinas.
Croatian: Obavijestite svog zdravstvenog radnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove ili cjepiva.
Portuguese: A utilização de Ervebo deve ser de acordo com as recomendações oficiais.
Croatian: Ervebo je potrebno primjenjivati u skladu sa službenim preporukama.
Portuguese: A utilização de outras medidas de controlo de Ébola não deverá portanto ser interrompida.
Croatian: Stoga se ne smije prekidati primjena drugih mjera za kontrolu ebole.
Portuguese: Diminui o número de germes nas mãos e por isso limita a sua propagação pessoa a pessoa.
Croatian: Time se smanjuje broj mikroorganizama na rukama, što smanjuje njihovo širenje od osobe do osobe.
Portuguese: EU/1/19/1392/001 - embalagem de 10
Croatian: EU/1/19/1392/001 - pakiranje od 10 bočica
Portuguese: Teve reações alérgicas a vacinas ou medicamentos
Croatian: Ako ste imali alergijske reakcije na cjepiva ili lijekove
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de ser vacinado, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego primite cjepivo jer sadrži Vama važne podatke.
Portuguese: A eficácia clínica de Ervebo foi avaliada no Protocolo 010.
Croatian: Klinička djelotvornost cjepiva Ervebo ocjenjivala se u Protokolu 010.
Portuguese: Trombocitopenia e perturbações da coagulação
Croatian: Trombocitopenija i poremećaji koagulacije
Portuguese: Outros medicamentos e Ervebo
Croatian: Drugi lijekovi i Ervebo
Portuguese: Indivíduos de alto risco incluem:
Croatian: Visokorizične osobe uključuju:
Portuguese: Muito frequentes (≥1/10); Frequentes (≥1/100, <1/10); Pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); Raros (≥1/10.000, <1/1.000); Muito raros (<1/10.000); Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Croatian: Učestalost je definirana kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Portuguese: Sendo esta uma autorização de introdução no mercado condicional e de acordo com o artigo 14-a(4) do Regulamento (CE) n.º 726/2004, o Titular da AIM deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Croatian: Budući da je ovo uvjetno odobrenje za stavljanje lijeka u promet, sukladno članku 14.-a stavku 4. Uredbe (EZ) br. 726/2004, nositelj odobrenja dužan je unutar navedenog vremenskog roka provesti sljedeće mjere:
Portuguese: Desconhece-se se Ervebo será prejudicial para si ou para o seu feto.
Croatian: Nije poznato hoće li Ervebo naškoditi Vama ili nerođenu djetetu.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos irá analisar, pelo menos uma vez por ano, nova informação sobre este medicamento e este folheto será atualizado se necessário.
Croatian: Europska agencija za lijekove će barem jednom godišnje procjenjivati nove informacije o ovom lijeku te će se tekst sažetka opisa svojstava lijeka ažurirati prema potrebi.
Portuguese: A aleatorização foi interrompida após uma análise interina com um p=0,0036 que não atingiu o nível alfa pré-especificado de 0,0027.
Croatian: Randomizacija je zaustavljena nakon interim analize uz p=0,0036, u kojoj nije postignuta unaprijed određena razina alfa pogreške od 0,0027.
Portuguese: • tem alergia a Ervebo, arroz ou a qualquer outro componente desta vacina (indicados na secção 6).
Croatian: • ako ste alergični na Ervebo, rižu ili neki drugi sastojak ovog cjepiva (naveden u dijelu 6.)
Portuguese: Apesar da relevância clínica dos GMT do GP-ELISA bem como da seroresposta ser atualmente desconhecida, com base nos dados disponíveis é expectável que a eficácia da vacina seja aplicável a indivíduos da Guiné, Libéria, Serra Leoa, Estados Unidos, Canadá, Europa ou outras partes do mundo.
Croatian: Iako klinički značaj GMT-a prema GP-ELISA testu i serološkog odgovora trenutno nije poznat, na temelju dostupnih podataka očekuje se primjenjivost podataka o djelotvornosti cjepiva na ispitanike iz Gvineje, Liberije, Sijera Leonea, Sjedinjenih Američkih Država, Kanade, Europe ili drugih dijelova svijeta.
Portuguese: A excreção do vírus foi observada mais frequentemente em crianças e adolescentes (28/39) em comparação com os adultos.
Croatian: Izlučivanje virusa sadržanog u cjepivu češće je opaženo u djece i adolescenata (28/39) nego u odraslih.
Portuguese: A segurança e eficácia de Ervebo não foram avaliadas em indivíduos imunocomprometidos.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost cjepiva Ervebo nisu se ocjenjivale u imunokompromitiranih osoba.
Portuguese: Lavar devidamente as mãos é a forma mais efetiva para prevenir a propagação de germes perigosos, como o vírus Ébola.
Croatian: Pravilno pranje ruku najučinkovitiji je način sprječavanja širenja opasnih mikroorganizama kao što je Ebolavirus.
Portuguese: • Mulheres grávidas ou a amamentar (ver secção 4.6),
Croatian: • trudnice ili dojilje (vidjeti dio 4.6),
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem utilizar um método contracetivo eficaz.
Croatian: Žene koje mogu zatrudnjeti moraju koristiti učinkovitu metodu kontracepcije.
Portuguese: • Ervebo está disponível em embalagens de 10 frascos para injetáveis.
Croatian: • Ervebo je dostupan u pakiranju od 10 bočica.
Portuguese: A falta de dados fidedignos relativos às taxas históricas de desfecho de gravidez e neonatais nas regiões afetadas torna também desafiante uma avaliação contextual dos dados.
Croatian: Nedostatak pouzdanih podataka o osnovnim stopama trudnoće i neonatalnih ishoda u zahvaćenim regijama također otežava ocjenu podataka u tom kontekstu.
Portuguese: A gravidez deve ser evitada durante 2 meses após a vacinação.
Croatian: Potrebno je izbjegavati trudnoću tijekom 2 mjeseca nakon cijepljenja.
Portuguese: Protocolo 009
Croatian: Protokol 009
Portuguese: A eficácia da vacina foi estabelecida para o período ≥10 a ≤31 dias após a vacinação, contudo a duração da proteção não é conhecida (ver secção 5.1).
Croatian: Djelotvornost cjepiva utvrđena je u razdoblju od ≥ 10 do ≤ 31 dana nakon cijepljenja, ali trajanje zaštite nije poznato (vidjeti dio 5.1).
Portuguese: Não há necessidade de utilizar sabonetes antimicrobianos para lavagem das mãos.
Croatian: Za pranje ruku nije potrebno koristiti antimikrobne sapune.
Portuguese: Se pensa que pode ter um sistema imunitário enfraquecido, pergunte ao seu profissional de saúde se deve receber esta vacina.
Croatian: Ako mislite da bi Vam imunološki sustav mogao biti oslabljen, pitajte svog zdravstvenog radnika trebate li primiti ovo cjepivo.
Portuguese: Não há dados disponíveis sobre a administração por via subcutânea ou via intradérmica.
Croatian: Nema dostupnih podataka o primjeni supkutanim ili intradermalnim putem.
Portuguese: Uma vez descongelada a vacina não pode voltar a ser congelada.
Croatian: Cjepivo se nakon odmrzavanja ne smije ponovno zamrznuti.
Portuguese: • Uma infeção ligeira como uma constipação não deverá ser um problema mas fale com o seu profissional de saúde antes de receber Ervebo.
Croatian: • Manja infekcija poput prehlade ne bi trebala biti problem, ali razgovarajte sa svojim zdravstvenim radnikom prije nego što primite Ervebo.
Portuguese: O que precisa de saber antes de receber Ervebo
Croatian: Što morate znati prije nego primite Ervebo
Portuguese: O RNA do vírus da vacina foi detetado principalmente do Dia 1 ao Dia 7.
Croatian: RNK virusa sadržanog u cjepivu uglavnom se pronalazio od 1. do 7. dana.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas):
Croatian: Vrlo česte (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
Portuguese: Uma vez que esta vacina é baseada no VSV, um agente patogénico conhecido no gado (por ex. cavalos, gado, porcos), a avaliação do risco incluiu espécies que são relevantes para o suporte viral VSV tipo selvagem (wild type, wt) desta vacina.
Croatian: Budući da se ovo cjepivo temelji na VSV-u, koji je poznat patogen kod stoke (npr. konja, goveda, svinja), procjena rizika obuhvatila je vrste relevantne za divlji tip VSV-a koji je okosnica ovog cjepiva.
Portuguese: A segurança, imunogenicidade e eficácia de Ervebo em crianças com 1 a 17 anos de idade não foram ainda estabelecidas (ver secções 4.8 e 5.1).
Croatian: Sigurnost, imunogenost i djelotvornost cjepiva Ervebo u djece u dobi od 1 do 17 godina nisu još ustanovljene (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Portuguese: É administrado como uma injeção única (dose de 1 ml) na parte superior do braço ou na zona exterior da coxa.
Croatian: Daje se jednom injekcijom (doza od 1 ml) u gornji dio ruke ili u vanjski dio bedra.
Portuguese: Os dados de eficácia foram obtidos no Protocolo 010 na Guiné e os dados de imunogenicidade foram obtidos no Protocolo 009 na Libéria, Protocolo 011 em Serra Leoa e Protocolo 012 nos Estados Unidos, Canadá e Europa.
Croatian: Podaci o djelotvornosti prikupljali su se u Protokolu 010 u Gvineji, a podaci o imunogenosti u Protokolu 009 u Liberiji, Protokolu 011 u Sijera Leoneu i Protokolu 012 u Sjedinjenim Američkim Državama, Kanadi i Europi.
Portuguese: O programa de desenvolvimento clínico incluiu quatro ensaios clínicos de Fase 2/3 (Protocolos 009012).
Croatian: Program kliničkog razvoja obuhvatio je četiri klinička ispitivanja faze 2/3 (Protokoli 009 - 012).
Portuguese: Como todas as vacinas, Ervebo pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Croatian: Kao i sva cjepiva, Ervebo može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ni neizravne toksične učinke na reprodukciju (vidjeti dio 5.3).
Portuguese: Esta vacina contém vestígios de proteína de arroz.
Croatian: Ovo cjepivo sadrži rižin protein u tragovima.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacinas, vacina viral, código ATC: J07BX02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: cjepiva, virusna cjepiva, ATK oznaka: J07BX02
Portuguese: • Crianças <1 ano de idade.
Croatian: • djecu mlađu od 1 godine.
Portuguese: • tem cancro ou um problema no sangue que faz o seu sistema imunitário enfraquecer,
Croatian: • ako imate rak ili problem s krvlju koji Vam oslabljuje imunološki sustav,
Portuguese: Não utilize Ervebo se:
Croatian: Nemojte primiti Ervebo:
Portuguese: A presença de uma infeção ligeira não deve originar um adiamento da vacinação.
Croatian: Prisutnost blaže infekcije ne smije biti razlog za odgodu cijepljenja.
Portuguese: Se receber a vacina e tiver um sistema imunitário enfraquecido, a vacina pode não resultar tão bem como nas pessoas com um sistema imunitário normal.
Croatian: Ako primite ovo cjepivo, a imunološki sustav Vam je oslabljen, cjepivo možda neće djelovati jednako dobro kao kod osoba s normalnim imunološkim sustavom.
Portuguese: O seu profissional de saúde pode recomendar que receba esta vacina numa situação de emergência que envolva a propagação da doença por vírus Ébola.
Croatian: Vaš zdravstveni radnik možda će Vam preporučiti da primite ovo cjepivo zbog izvanredne situacije koja uključuje širenje virusne bolesti ebole.
Portuguese: Para instruções sobre descongelação, manuseamento e eliminação da vacina, ver secção 6.6.
Croatian: Za mjere opreza koje se odnose na odmrzavanje, rukovanje i zbrinjavanje cjepiva vidjeti dio 6.6.
Portuguese: Conclusões apresentadas pela Agência Europeia de Medicamentos sobre:
Croatian: Zaključci Europske agencije za lijekove:
Portuguese: Tal como com todas as vacinas injetáveis, deverá estar sempre prontamente disponível tratamento médico apropriado e monitorização no caso de uma reação anafilática após a administração da vacina.
Croatian: Kao i kod svih cjepiva koja se primjenjuju injekcijom, uvijek je potrebno osigurati dostupnost odgovarajućeg medicinskog liječenja i nadzora u slučaju anafilaktičke reakcije nakon primjene cjepiva.
Portuguese: Não inclui indivíduos que estão a receber corticosteroides tópicos, inalados ou parentéricos de baixa dose (por ex. para a profilaxia da asma ou terapêutica de substituição).
Croatian: Ovo ne uključuje osobe koje primaju topikalne, inhalacijske ili niskodozne parenteralne kortikosteroide (npr. za profilaksu astme ili nadomjesnu terapiju).
Portuguese: Ambos podem apresentar necessidades prementes que devem ser consideradas antes da vacinação da mãe.
Croatian: Oboje može biti vrlo važno i stoga ih je potrebno razmotriti prije cijepljenja majke.
Portuguese: Contudo, o vírus infeccioso foi detetado ao Dia 1 e o vírus infeccioso persistente não foi detetado em nenhum dos pontos temporais subsequentes avaliados (Dias 56, 84 e 112).
Croatian: Međutim, infektivni virus pronađen je samo 1. dana i nije pronađen pri mjerenju ni u jednoj od narednih vremenskih točaka (56., 84. i 112. dan).
Portuguese: Se tiver Ébola pode morrer.
Croatian: Ako se razbolite od ebole, možete umrijeti.
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 ou à proteína de arroz mencionada na secção 2.
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari, neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili rižin protein naveden u dijelu 2.
Portuguese: Esta vacina não irá protegê-lo contra os outros tipos de vírus Ébola.
Croatian: Ovo cjepivo neće Vas zaštititi od drugih vrsta Ebolavirusa.
Portuguese: Teste para Ébola após receber Ervebo
Croatian: Testiranje na ebolu nakon cijepljenja cjepivom Ervebo
Portuguese: Fale com o seu profissional de saúde se nas 6 semanas após receber Ervebo existir a possibilidade de estar em contacto próximo com ou na mesma casa que:
Croatian: Obavijestite svog zdravstvenog radnika ako biste unutar 6 tjedana nakon primanja cjepiva Ervebo mogli biti u bliskom kontaktu ili u istom kućanstvu:
Portuguese: • Contacto com sémen de um homem que teve Ébola.
Croatian: • doticaj sa sjemenom tekućinom muškarca koji je imao ebolu.
Portuguese: Em determinadas circunstâncias, em que as alternativas à amamentação são limitadas, a necessidade imediata e os benefícios para a saúde do lactente devem ser considerados e avaliados com a necessidade de vacinar a mãe com Ervebo.
Croatian: U određenim okolnostima, u kojima su alternative za dojenje ograničene, potrebno je uzeti u obzir neposrednu potrebu i zdravstvene koristi za dojenče i procijeniti ih u odnosu na potrebu cijepljenja majke cjepivom Ervebo.