FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Råd om sikkerhed, som er relevante for mænd o Nødvendigheden af at undgå føtal eksponering o Nødvendigheden af at bruge kondomer, hvis partneren, som der er seksuelt samvær med, er gravid eller fødedygtig (også selvom manden er vasektomeret) Under behandlingen med Revlimid I en uge efter sidste dosis.
Icelandic: öryggi fyrir karlmenn o Þörf á að koma í veg fyrir útsetningu fósturs o Þörf á að nota smokka ef maki er þunguð kona eða kona í barneign (jafnvel þó karlmaðurinn hafi gengist undir ófrjósemisaðgerð) Meðan á Revlimid meðferð stendur Í eina viku eftir að síðasti skammturinn er tekinn.
Danish: • Dosering
Icelandic: VIÐAUKI
Danish: • Formularer til rapportering af bivirkninger
Icelandic: Eyðublað til að tilkynna aukaverkanir
Danish: Brochure til fødedygtige, kvindelige patienter
Icelandic: Bæklingur fyrir kvenkyns sjúklinga í barneign
Danish: • Nødvendigheden af omgående at ophøre med Revlimid, hvis der er mistanke om graviditet
Icelandic: Revlimid tafarlaust ef grunur leikur á um þungun
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSLANDENE
Icelandic: SKILYRÐI OG TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS SEM AÐILDARLÖNDIN EIGA AÐ KOMA Á
Danish: Oplysningsbrochurer til patienter
Icelandic: Bæklingar með fræðsluefni fyrir sjúklinga
Danish: • En brochure til fødedygtige, kvindelige patienter og deres partnere
Icelandic: Bæklingur fyrir kvenkyns sjúklinga í barneign og maka þeirra
Danish: Medlemslandene skal give samtykke til den lokale implementering af patientkortsystemet.
Icelandic: Aðildarlöndin skulu samþykkja staðbundna útfærslu sjúklingakortakerfis.
Danish: Oral anvendelse brev (PET/OPA/alu/LDPE) 30 breve + 1 blandeflaske +
Icelandic: Skammtapoki (PET/OPA/ál/LDPE)
Danish: 25 mg Pulver til oral suspension
Icelandic: 12,5 mg Filmuhúðuð tafla
Danish: 30 orale doseringssprøjter til engangsbrug +
Icelandic: 30 skammtapokar + 1 blöndunarglas + 30 einnota munngjafarsprautur + 1 skrúftappi með opi fyrir sprautuenda
Danish: Det er normalt).
Icelandic: Það er eðlilegt.)
Danish: Sørg for, at du
Icelandic: Gætið þess að
Danish: Men der vil stadig være noget tilbage i flasken, selvom du ikke nødvendigvis kan se det.
Icelandic: En það er ennþá eitthvað eftir í glasinu, jafnvel þótt það sjáist ekki.
Danish: • varer ved i ≥ 4 uger, eller
Icelandic: • eru viðvarandi í ≥4 vikur, eða
Danish: Lægen vil diskutere dette med dig.
Icelandic: Læknirinn mun ræða þetta við þig.
Danish: Det kan tage 1-2 uger, før Revolade virker.
Icelandic: Það geta liðið 1 til 2 vikur þar til verkun Revolade kemur fram.
Danish: Begynd altid med et helt nyt sæt for hver 30 breve.
Icelandic: Byrjið alltaf að nota alveg nýtt sett fyrir hverja 30 skammtapoka.
Danish: Før du begynder Læs denne information først
Icelandic: Áður en byrjað er Lesið fyrst þessi skilaboð
Danish: Sørg for at give barnet tid til at synke.
Icelandic: Gætið þess að barnið hafi tíma til að kyngja.
Danish: • hvis du har leverproblemer.
Icelandic: • ef þú ert með lifrarvandamál.
Danish: Giv medicinen til barnet.
Icelandic: Gefið barninu lyfið.
Danish: Du skal nu gennemføre trin 11 til 13 for at sikre, at barnet får al medicinen.
Icelandic: Nú þarf að ljúka skrefum 11 til 13 til að gæta þess að barnið fái allt lyfið.
Danish: Stop ikke med at tage Revolade uden at have talt med lægen.
Icelandic: Ekki hætta að taka Revolade án samráðs við lækninn.
Danish: Kør ikke bil og betjen ikke maskiner, medmindre du er sikker på, at du ikke er påvirket.
Icelandic: Ekki aka eða nota vélar nema þú sért viss um að þú finnir ekki fyrir þessum áhrifum.
Danish: Tag ikke mere end 1 dosis Revolade om dagen.
Icelandic: Ekki taka meira en einn skammt af Revolade á dag.
Danish: Patienterne fik forsøgsmedicinen i op til 8 år (i EXTEND).
Icelandic: Sjúklingarnir fengu rannsóknarlyfið í allt að 8 ár (í EXTEND).
Danish: < 50.000 pr. µl efter mindst 2 ugers behandling
Icelandic: <50.000/µl eftir minnst 2 vikna meðferð
Danish: Hvis det sker, skal du straks vaske området med sæbe og vand.
Icelandic: Ef það gerist skaltu þvo svæðið strax með sápu og vatni.
Danish: Rødlig-brunt til gult pulver.
Icelandic: Rauðbrúnleitt til gult duft.
Danish: • Vask dine hænder med sæbe og vand.
Icelandic: Þvoið hendurnar með sápu og vatni.
Danish: Læs og følg disse anvisninger for at fremstille en dosis Revolade, og for at give den til barnet.
Icelandic: Lesið og fylgið þessum leiðbeiningum við að útbúa skammt af Revolade og gefa hann barninu.
Danish: Hvis du stopper med at tage Revolade, er der sandsynlighed for, at dit blodpladetal vil falde igen inden for nogle dage.
Icelandic: Ef þú hættir að taka Revolade er líklegt að blóðflögum fækki aftur innan nokkurra daga.
Danish: • 1 rent glas eller en ren kop med drikkevand (medfølger ikke)
Icelandic: 1 hreint vatnsglas eða bolla með drykkjarvatni (fylgir ekki)
Danish: Tabel 5 Effektresultater fra TRA100773B
Icelandic: Tafla 5 Niðurstöður varðandi verkun úr TRA100733B
Danish: Genotype 1/4/6
Icelandic: Arfgerð 1/4/6
Danish: Fyld sprøjten med 20 ml drikkevand fra glasset eller koppen.
Icelandic: Fyllið sprautuna með 20 ml af drykkjarvatni úr vatnsglasinu eða bollanum.
Danish: Hvis du ikke allerede får tjekket dine øjne regelmæssigt, bør din læge arrangere regelmæssige undersøgelser.
Icelandic: Ef þú ferð ekki reglulega í augnskoðanir á læknirinn að skipuleggja reglulegt eftirlit.
Danish: Gentag trin 7 til 10 - ryst flasken forsigtigt for at blande resten af medicinen, og giv derefter hele resten af væsken til barnet.
Icelandic: Endurtakið skref 7 til 10 - hristið glasið varlega til að blanda afganginn af lyfinu, gefið barninu síðan allan afganginn af vökvanum.
Danish: Du har nu givet barnet næsten hele dets dosis medicin.
Icelandic: Nú hefur barnið fengið næstum allan skammtinn af lyfinu.
Danish: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Spanien
Icelandic: S.A. Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos
Danish: Dette blev målt ved forsinket fototoksisk indeks.
Icelandic: Þetta var mælt með síðbúnum ljósnæmiskvarða (delayed phototoxic index).
Danish: Hvis du ikke overholder ovenstående, vil medicinen ikke blive ordentligt optaget i din krop.
Icelandic: Ef þú gerir það frásogast lyfið ekki almennilega í líkamanum.
Danish: • progressive, eller
Icelandic: • eru vaxandi, eða
Danish: Asiatiske patienter
Icelandic: Sjúklingar frá Asíu
Danish: Det vides ikke, om Revolade går over i modermælken.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Revolade berst yfir í brjóstamjólk.
Danish: Til at fremstille og give en dosis Revolade skal du bruge:
Icelandic: Til að útbúa og gefa skammt af Revolade þarf:
Danish: Revolade må ikke anvendes til børn under 1 år, der har ITP.
Icelandic: Revolade er ekki ráðlögð hjá börnum yngri en 1 árs sem eru með ITP.
Danish: (Blandeflasken kan blive misfarvet af medicinen.
Icelandic: (Blöndunarglasið getur orðið blettótt af lyfinu.
Danish: Du kan eventuelt bruge engangshandsker, så du ikke får noget på huden.
Icelandic: Hægt er að fara í einnota hanska svo ekki komi blettir á húðina.
Danish: • medicin, som kaldes statiner, til at sænke kolesteroltallet
Icelandic: lyf sem kallast statín, til að lækka kólesteról
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller lægen, hvis du udvikler disse symptomer.
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita ef þessi einkenni koma fram.
Danish: Læs informationen under 'Leverproblemer' i punkt 4 i denne indlægsseddel.
Icelandic: Lesið upplýsingarnar „Lifrarvandamál" í kafla 4 í þessum fylgiseðli.
Danish: Tabel 4 Sekundære effektresultater fra RAISE
Icelandic: Tafla 4 Frekari niðurstöður úr RAISE varðandi verkun
Danish: Ældre personer (65 år og derover)
Icelandic: Aldraðir (65 ára og eldri)
Danish: Størstedelen af TEEs var ikke alvorlige og var ikke længere til stede ved studiets afslutning.
Icelandic: Oftast voru segarekstilvikin ekki alvarleg og þau gengu til baka í lok rannsóknarinnar.
Danish: Sørg for, at flasken, hætten og låget er tørre, før du bruger dem.
Icelandic: Gætið þess að flaskan, glasið og lokið séu þurr fyrir notkun.
Danish: • Prøv at undgå, at medicinen berører din hud.
Icelandic: Reyndu að koma í veg fyrir að lyfið komist í snertingu við húð.
Danish: • Sørg omhyggeligt for, at barnet ikke leger med flasken, hætten, låget eller sprøjterne - der er risiko for kvælning, hvis barnet putter dem i munden.
Icelandic: Gættu þess að barnið leiki sér ekki með glasið, hettuna, lokið eða sprauturnar - hætta er á köfnun ef barnið setur það í munninn.
Danish: % patienter, der opnåede virologisk respons
Icelandic: % sjúklinga sem náðu veirusvörun
Danish: (eltrombopag)
Icelandic: (eltrombópag)
Danish: Anbefaler lægen, at du skal stoppe behandlingen, vil dit blodpladetal blive tjekket ugentligt i fire uger.
Icelandic: Ef læknirinn ráðleggur þér að hætta meðferðinni verður fylgst með blóðflagnafjölda hjá þér vikulega í fjórar vikur.
Danish: Hvis du har glemt at tage Revolade Tag den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Icelandic: Ef gleymist að taka Revolade Taktu næsta skammt á venjulegum tíma.
Danish: • Skyl blandeflasken og låget under rindende vand.
Icelandic: Hreinsið blöndunarglasið og lokið undir rennandi vatni.
Danish: Eltrombopag er stærkt farvet og kan derfor potentielt påvirke visse laboratorieundersøgelser.
Icelandic: Eltrombópag er mjög litsterkt og getur því hugsanlega truflað sum rannsóknarstofupróf.
Danish: • besvær med at sove (søvnløshed)
Icelandic: • svefnvandamál (svefnleysi)
Danish: Du må ikke tage Revolade, hvis du er gravid, medmindre lægen specifikt anbefaler det. Revolades virkning under graviditet kendes ikke.
Icelandic: Ekki nota Revolade ef þú ert barnshafandi nema læknirinn mæli sérstaklega með því. Áhrif Revolade á meðgöngu eru ekki þekkt.
Danish: • saks til at klippe brevet op (medfølger ikke)
Icelandic: skæri til að klippa pokann (fylgir ekki)
Danish: • Flasken må ikke rystes kraftigt - det kan få medicinen til at skumme.
Icelandic: Ekki hrista glasið harkalega - það getur valdið því að lyfið freyði.
Danish: I ENABLE 1 blev der benyttet peginterferon alfa-2a plus ribavirin som antiviral behandling, og i ENABLE 2 blev der benyttet peginterferon alfa-2b plus ribavirin.
Icelandic: Í ENABLE 1 voru peginterferón alfa-2a og ríbavírín notuð við veiruhamlandi meðferð og í ENABLE 2 voru peginterferon alfa-2b og ríbavírín notuð.
Danish: Vis pakken eller denne indlægsseddel, hvis det er muligt.
Icelandic: Sýnið umbúðir lyfsins, eða þennan fylgiseðil ef hægt er.
Danish: Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept og vitaminer.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem fengin eru án lyfseðils og vítamín.
Danish: Eltrombopag er i høj grad bundet til humane plasmaproteiner (> 99,9 %), hovedsagelig albumin.
Icelandic: Eltrombópag er að verulegu leyti bundið próteinum í plasma (>99,9%) hjá mönnum, aðallega albúmíni.
Danish: Der er begrænset data ved brugen af Revolade hos patienter i alderen 65 år og derover.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun Revolade hjá sjúklingum 65 ára og eldri.
Danish: • Klip toppen af hvert brev med en saks
Icelandic: Klippið toppinn af hverjum skammtapoka með skærum
Danish: Der blev observeret vedvarende respons hos 50 % af de initiale respondenter i løbet af 20 ud af 24 uger i PETIT 2 studiet og 15 ud af 24 uger i PETIT studiet.
Icelandic: Viðvarandi svörun kom fram hjá 50% þeirra sem svöruðu meðferð í upphafi á 20 af 24 vikum í PETIT 2 rannsókninni og 15 af 24 vikum í PETIT rannsókninni.
Danish: Samlet antal patienter, der indtrådte i fasen med antiviral behandling n = 956 n = 485 n = 450 n = 232 n = 506 n = 253
Icelandic: Heildarfjöldi sjúklinga sem hófu þátttöku í hlutanum með veiruhamlandi meðferð n=956 n=485 n=450 n=232 n=506 n=253
Danish: QT/QTc-forlængelse
Icelandic: Lenging QT/QTc
Danish: Virkningen var mindre alvorlig ved lavere doser og var kendetegnet ved en række regenerative ændringer.
Icelandic: Áhrifin voru ekki eins alvarleg við lægri skammta og einkenndust af ýmis konar endurmyndandi breytingum.
Danish: • Det korrekte antal breve, som din læge har ordineret (findes i sættet)
Icelandic: Réttan fjölda af skammtapokum sem læknirinn hefur ávísað (fylgir í settinu)
Danish: Hvis du tager kortikosteroider, danazol og/eller azathioprin, skal behandlingen med disse måske reduceres eller stoppes, mens du tager Revolade.
Icelandic: Ef þú tekur barkstera, danazól og/eða azatíóprín getur þurft að lækka skammtinn eða hætta notkun þeirra meðan þú notar Revolade.
Danish: Alle hændelser forsvandt uden komplikationer efter behandlingen.
Icelandic: Í öllum tilvikum gengu einkenni til baka án eftirmála í framhaldi af meðferð.
Danish: Sikkerhedsfarmakologi og toksicitet efter gentagne doser
Icelandic: Öryggislyfjafræði og eiturverkanir eftir endurtekna skammta
Danish: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Storbritannien
Icelandic: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Bretland
Danish: Mannitol (E421) Sucralose Xanthangummi
Icelandic: Mannitól (E421) Súkralósi Xanthan gúmmí
Danish: Ryst forsigtigt og langsomt blandeflasken frem og tilbage i mindst 20 sekunder, så vandet blandes med pulveret.
Icelandic: 7. Hristið blöndunarglasið hægt og varlega fram og til baka í að minnsta kosti 20 sekúndur til að blanda saman vatninu og mixtúruduftinu.
Danish: Eltrombopag-dosis, én gang daglig n
Icelandic: Eltrombópagskammtur, einu sinni á dag
Danish: Kasser suspensionen, hvis den ikke er indgivet inden for 30 minutter efter klargøring.
Icelandic: Fargið dreifunni ef hún er ekki notuð innan 30 mínútna eftir blöndun.
Danish: 1 til 5 år (n = 38)
Icelandic: 1 til 5 ára (n=38)
Danish: Hvis du får en hudreaktion, eller hvis du har spørgsmål, skal du kontakte lægen.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einkennum í húðinni eða ef þú hefur einhverjar spurningar skaltu hafa samband við lækninn.
Danish: Patienter, der modtager ITP-behandling ved udgangsniveauet (n) Patienter, som forsøgte at reducere eller stoppe med udgangsniveau-behandlingen, n (%)
Icelandic: Sjúklingar sem fengu ITP-meðferð í upphafi (n) Sjúklingar sem reyndu að draga úr/hætta upphaflegri meðferð, n (%)
Danish: OATP1B1- og BCRP-substrater
Icelandic: Hvarfefni OATP1B1 og BCRP
Danish: Når du har brugt alle 30 breve i sættet, skal flasken smides ud.
Icelandic: Þegar allir 30 skammtapokarnir í settinu hafa verið notaðir, skal farga glasinu.
Danish: Hvis laboratorieresultater og kliniske observationer er modstridende, kan gentagen undersøgelse ved hjælp af en anden metode muligvis hjælpe med at bestemme resultaternes validitet.
Icelandic: Ef ósamræmi er á rannsóknarniðurstöðum og klínískum skoðunum getur endurprófun með annarri aðferð hjálpað til við að ákvarða réttmæti niðurstaðnanna.
Danish: EXP Skal anvendes inden for 30 minutter efter sammenblanding.
Icelandic: EXP Notið innan 30 mínútna eftir blöndun.
Danish: Du bør ikke tage Revolade, medmindre lægen mener, at de forventede fordele opvejer risikoen for at få blodpropper.
Icelandic: Þú skalt ekki nota Revolade nema læknirinn telji að áætlaður ávinningur vegi þyngra en hættan á blóðtappa.
Danish: Lægen vil gennemgå den medicin, du tager, og vil foreslå alternativer, hvis det er nødvendigt.
Icelandic: Læknirinn mun fara yfir lyfin sem þú tekur og leggja til viðeigandi breytingar ef við á.
Danish: 12 til 17 år (n = 62)
Icelandic: 12 til 17 ára (n=62)
Danish: Laminatmaterialet består af polyester (PET) / orienteret polyamid (OPA) / 9 µm aluminiumsfolie (AL) / lav densitet polyethylen varmeforseglingslag (LDPE).
Icelandic: Lagskipta efnið er samsett úr polyester (PET) / polyamíði ((orientated) (OPA)) / 9 µm álþynnu / LDPE (low density polyethylene heat seal layer).
Danish: Eltrombopag stimulerer ikke trombocytproduktionen hos mus, rotter eller hunde pga. en særlig TPOR-specificitet.
Icelandic: Eltrombópag örvar ekki blóðflöguframleiðslu hjá músum, rottum eða hundum vegna sérstakrar TPOviðtakasértækni.
Danish: Trombocyttallet var 672.000 pr. µl på dag 18 efter indtagelsen, og det maksimale trombocyttal var 929.000 pr. µl.
Icelandic: Blóðflögur voru 672.000/µl á degi 18 eftir inntöku og voru flestar 929.000/µl.
Danish: Lopinavir/ritonavir
Icelandic: Lópinavír/rítónavír
Danish: Forhøjet alaninaminotransferase
Icelandic: Hækkun á alanínamínótransferasa
Danish: Revolade bør ikke anvendes til børn under et år med ITP på grund af utilstrækkelige data om sikkerhed og virkning.
Icelandic: Revolade er ekki ráðlögð hjá börnum yngri en eins árs með blóðflagnafæð af ónæmistoga (ITP) vegna ófullnægjandi upplýsinga um öryggi og verkun.
Danish: • Træk stemplet tilbage, indtil al medicinen er i sprøjten.
Icelandic: Dragið stimpilinn til baka þar til allt lyfið er í sprautunni.
Danish: Eltrombopag n = 135
Icelandic: Eltrombópag N=135
Danish: Hovedparten af patienterne (84 %) havde tidligere fået mindst to immunsuppressive behandlinger.
Icelandic: Meirihluti sjúklinga (84%) hafði fengið a.m.k. 2 fyrri ónæmisbælandi meðferðir.
Danish: Revolade kan give forandringer, som kan ses i blodprøver, og som kan være tegn på leverskade.
Icelandic: Revolade getur valdið breytingum sem koma fram í blóðprófum og geta verið einkenni lifrarskemmda.
Danish: Eltrombopag var en hæmmer af et antal UGT-enzymer in vitro.
Icelandic: Eltrombópag var hemill fjölda UGT-ensíma in vitro.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Revolade
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Revolade
Danish: Behov for "rescue"-behandling, n (%) p-værdi a
Icelandic: Þörfnuðust bráðameðferðar, n (%) p-gildi a
Danish: Du kan også få undersøgt om der er opstået blødning i eller rundt om retina (det lysfølsomme lag af celler bagerst i øjet).
Icelandic: Einnig getur verið skoðað hvort einhverjar blæðingar komi fram í eða umhverfis sjónhimnuna (ljósnæma lagið í afturhluta augans).
Danish: Hvis behandling er klinisk indiceret, kræves tæt monitorering af disse patienter.
Icelandic: Ef meðferð er talin klínískt viðeigandi er nauðsynlegt að hafa nákvæmt eftirlit með þessum sjúklingum.
Danish: Hvis du tager medicin, som forebygger blodpropper, har du øget risiko for blødninger.
Icelandic: Ef þú ert einnig að taka lyf til að koma í veg fyrir blóðtappa er meiri hætta á blæðingu.
Danish: CYP1A2- og CYP2C8-hæmmere og -induktorer
Icelandic: CYP1A2- og CYP2C8-hemlar og virkjar
Danish: • mejeriprodukter såsom ost, smør, yoghurt eller is
Icelandic: • mjólkurafurðir, svo sem ostur, smjör, jógúrt, skyr eða ís
Danish: • hvis du har grå stær (linsen i øjet bliver uklar)
Icelandic: ef þú ert með drer í auga (augasteinninn verður skýjaður)
Danish: I de kliniske studier blev der rapporteret om én overdosis, hvor en patient indtog 5000 mg eltrombopag.
Icelandic: Í klínísku rannsóknunum var einu sinni greint frá ofskömmtun þar sem sjúklingur tók inn 5.000 mg af eltrombópagi.
Danish: Giv barnet medicinen straks, efter at du har blandet pulveret med vand.
Icelandic: Gefið barninu lyfið strax og mixtúruduftinu hefur verið blandað saman við vatn.
Danish: Seponer eltrombopag i mindst én uge.
Icelandic: Hætta skal gjöf eltrombópags; í að minnsta kosti eina viku.
Danish: Fra dag 29 og til afslutningen af behandlingen blev 15-28 % af de patienter, der blev behandlet med eltrombopag fastholdt på ≤ 25 mg og 29-53 % på 75 mg.
Icelandic: Frá degi 29 til loka meðferðar var 15-28% sjúklinga sem fengu meðferð með eltrombópagi haldið á ≤25 mg og 29-53% fengu 75 mg.
Danish: Eltrombopag n/N (%) [95 % CI]
Icelandic: Eltrombópag n/N (%) [95% CI]
Danish: Ved unormale serum-levertal skal analysen gentages i løbet af 3-5 dage.
Icelandic: Meta skal óeðlilegar niðurstöður lifrarprófa í sermi með endurteknu prófi innan 3 til 5 daga.
Danish: Genbrug ikke doseringssprøjten.
Icelandic: Ekki endurnota munngjafarsprautuna.
Danish: Uomdannet eltrombopag udskilt i fæces udgør ca. 20 % af dosis.
Icelandic: Óbreytt eltrombópag skilið út í hægðum er um 20% af skammtinum.
Danish: Patienterne er analyseret i henhold til den behandling de har fået (total dobbeltblindet sikkerhedspopulation, Revolade n = 955 og placebo n = 484).
Icelandic: Sjúklingarnir eru greindir samkvæmt meðferðinni sem þeir fengu (heildar tvíblinda öryggisþýðið, Revolade n=955 og lyfleysa n=484).
Danish: Disse fund var oftest lette (grad 1-2), reversible og ikke fulgt af klinisk signifikante symptomer, der tyder på nedsat leverfunktion.
Icelandic: Þessi tilvik voru yfirleitt væg (stig 1-2), gengu til baka og þeim fylgdu ekki klínískt mikilvæg einkenni sem myndu benda til skertrar lifrarstarfsemi.
Danish: Revolade indeholder eltrombopag, der tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes trombopoietinreceptor-agonister.
Icelandic: Revolade inniheldur eltrombópag sem tilheyrir flokki lyfja sem kallast trombópóietínviðtakaörvar.
Danish: En risiko for mennesker kan imidlertid ikke udelukkes (se pkt.
Icelandic: Ekki er hins vegar hægt að útiloka áhættu hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Danish: I ENABLE 1 blev 1.682 patienter randomiseret til den antivirale behandling, 2 patienter trak dog deres indvilligen tilbage inden opstart af den antivirale behandling.
Icelandic: Fyrir ENABLE 1 var 682 sjúklingum slembiraðað í veiruhamlandi meðferð; 2 sjúklingar drógu samþykki sitt hins vegar til baka áður en þeir fengu veiruhamlandi meðferð.
Danish: Der sås ingen okulærer forandringer ved tolererede doser (se afsnit ovenfor ‘Sikkerhedsfarmakologi og toksicitet efter gentagne doser').
Icelandic: Ekkert tilvik ógegnsæs augasteins kom fram við skammta sem þoldust (sjá undirkaflann „Öryggislyfjafræði og eiturverkanir eftir endurtekna skammta").
Danish: • hvis du har risiko for blodpropper i dine vener eller arterier eller hvis du ved, at din familie er disponeret for blodpropper.
Icelandic: ef þú átt á hættu að fá blóðtappa í bláæð eða slagæð, eða ef þú veist að blóðtappar eru algengir í fjölskyldunni.
Danish: Kohorte 2 (6 til 11 år)
Icelandic: Hópur 2 (6 til 11 ára)
Danish: Eltrombopag kan gives sammen med andre ITP-lægemidler.
Icelandic: Eltrombópag má gefa til viðbótar öðrum ITP-lyfjum.
Danish: 6 til 11 år (n = 68)
Icelandic: 6 til 11 ára (n=68)
Danish: Patienterne skal vurderes klinisk regelmæssigt, og den behandlende læge skal i hvert enkelt tilfælde afgøre, om behandlingen skal fortsætte.
Icelandic: Sjúklingar skulu metnir klínískt reglulega og læknirinn sem sér um meðferðina skal taka ákvörðun um áframhaldandi meðferð hjá hverjum og einum.
Danish: Hovedparten af patienterne, 33 (77 %), blev betragtet som havende "primær refraktær sygdom", der defineres som ingen tidligere tilstrækkelige respons på immunsuppressiv behandling for nogen celletyper.
Icelandic: Meirihluti sjúklinga 33 (77%) töldust hafa „frumkominn illviðráðanlegan sjúkdóm" skilgreindur sem hefur ekki sýnt áður fullnægjandi svörun við ónæmisbælandi lyfjum af neinni tegund.
Danish: Du kan have større risiko for blodpropper: - når du bliver ældre - hvis du har været nødsaget til at være sengeliggende gennem længere tid - hvis du har kræft - hvis du tager p-piller eller får hormonterapi - hvis du for nylig er blevet opereret eller har fået en fysisk skade - hvis du er meget overvægtig (fed) - hvis du er ryger - hvis du har fremskreden kronisk leversygdom  Hvis noget af dette gælder for dig, så fortæl det til lægen, inden du begynder på behandlingen.
Icelandic: Við eftirfarandi aðstæður getur hættan á blóðtappa verið aukin: með hækkandi aldri ef þú þarft að vera rúmliggjandi í langan tíma ef þú ert með krabbamein ef þú tekur getnaðarvarnarpillur eða ert í uppbótarmeðferð með hormónum ef þú hefur nýlega gengist undir skurðaðgerð eða fengið líkamlegan áverka ef þú ert allt of þung/ur ef þú reykir ef þú ert með langt genginn, langvinnan lifrarsjúkdóm  Láttu lækninn vita ef eitthvað af ofangreindu á við um þig áður en meðferð hefst.
Danish: Hvis du ikke bruger den inden for 30 minutter efter blanding, skal du blande en ny dosis.
Icelandic: Ef það er ekki notað innan 30 mínútna eftir að það er blandað þá þarf að blanda nýjan skammt.
Danish: Samlet set blev eltrombopag givet til 277 ITP-patienter i mindst 6 måneder og 202 patienter i mindst 1 år.
Icelandic: Eltrombópag var alls gefið 277 ITP-sjúklingum í a.m.k. 6 mánuði og 202 sjúklingum í a.m.k.
Danish: • Skub langsomt stemplet hele vejen ned, så medicinen flyder ind i barnets mund.
Icelandic: Þrýstið stimplinum hægt alla leið inn þannig að lyfið fari upp í munn barnsins.
Danish: [N/A]
Icelandic: [á ekki við]