FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La administración de voriconazol no induce alteraciones en la fertilidad de ratas macho y hembra en exposiciones similares a las obtenidas en humanos con dosis terapéuticas.
Czech: Podávání vorikonazolu nevyvolalo žádné zhoršení fertility samic nebo samců potkanů při expozicích rovnajících se hodnotám dosaženým u lidí při podávání terapeutických dávek.
Spanish: Cmax omeprazol  116% AUC omeprazol  280% Cmax voriconazo 15% AUC voriconazol  41%
Czech: Omeprazol Cmax  116% Omeprazol AUC  280% Vorikonazol Cmax  15% Vorikonazol AUC  41%
Spanish: Eritromicina (1 g BID) [inhibidor del CYP3A4]
Czech: Erythromycin (1 g BID) [inhibitor CYP3A4]
Spanish: VFEND 200 mg polvo y disolvente para solución para perfusión Cada bolsa de polipropileno de 50 ml contiene cloruro de sodio al 0,9% en agua para preparaciones inyectables.
Czech: VFEND 200 mg prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok Jeden 50ml polypropylenový vak obsahuje chlorid sodný 0,9 % ve vodě na injekci.
Spanish: • si es alérgico a voriconazol o a la sulfobutiléter beta-ciclodextrina de sodio (incluida en la sección 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na léčivou látku vorikonazol nebo na sodnou sůl sulfobutoxybetadexu (uvedenou v bodě 6).
Spanish: Cualquier cantidad de suspensión que haya sobrado debe tirarse transcurridos 14 días después de su reconstitución.
Czech: Zbývající nepoužitá suspenze má být znehodnocena po 14 dnech od naředění.
Spanish: Si desarrolla trastornos de la piel como los descritos anteriormente, es posible que su médico le remita a un dermatólogo, que tras la consulta puede considerar importante que se le examine de forma regular.
Czech: Pokud u Vás dojde k rozvoji výše popsaných poruch kůže, Váš lékař Vám může doporučit návštěvu dermatologa, který rozhodne, zda je důležitá Vaše pravidelná kontrola.
Spanish: Voriconazol (N=125)
Czech: Vorikonazol (N = 125)
Spanish: Es importante tomar los comprimidos de VFEND de forma regular a la misma hora del día.
Czech: Je nezbytné užívat tablety pravidelně, ve stejnou dobu každý den. Zapomenete-li si vzít jednu dávku, užijte až následující dávku v obvyklou dobu.
Spanish: Durante la experiencia post-comercialización se han notificado casos de pancreatitis en pacientes pediátricos.
Czech: U dětských pacientů byla po uvedení přípravku na trh hlášena pankreatitida.
Spanish: Consulte las tablas de tratamiento anteriores.
Czech: Řiďte se prosím výše uvedenými tabulkami pro léčbu.
Spanish: Trastornos cardiacos arritmia supraventricular, taquicardia, bradicardia fibrilación ventricular, extrasístoles ventriculares, taquicardia ventricular, intervalo QT del electrocardiograma prolongado, taquicardia supraventricular torsades de pointes, bloqueo auriculoventricu lar completo, bloqueo de rama, ritmo nodal
Czech: Srdeční poruchy supraventrikul ární arytmie, tachykardie, bradykardie komorová fibrilace, komorové extrasystoly, komorová tachykardie, prodloužení QT intervalu na elektrokardiog ramu, supraventrikul ární tachykardie torsades de pointes, kompletní atrioventrikulá rní blokáda, blokáda raménka Tawarova, nodální rytmus
Spanish: Cuando se suspende voriconazol se deben monitorizar estrechamente los niveles de ciclosporina e incrementar la dosis tanto como sea necesario.
Czech: Při vysazení vorikonazolu je nutno koncentrace cyklosporinu pečlivě sledovat a dávku podle potřeby zvýšit.
Spanish: Se recomienda tener precaución al prescribir VFEND a pacientes que hayan presentado reacciones de hipersensibilidad a otros compuestos azólicos (ver también la sección 4.8).
Czech: Předepisování přípravku VFEND pacientům s hypersenzitivitou na jiné azoly si vyžaduje opatrnost (viz též bod 4.8).
Spanish: Una dosis de 300 mg (150 mg para los pacientes con un peso inferior a 40 kg) consigue una exposición similar a la dosis intravenosa de 4 mg/kg.
Czech: Perorální udržovací dávkou 300 mg (nebo 150 mg u pacientů o tělesné hmotnosti nižší než 40 kg) se dosáhne podobné expozice vorikonazolu jako při dávce 4 mg/kg.
Spanish: Si aparecen acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento, se debe considerar la suspensión del tratamiento con voriconazol y el empleo de fármacos antifúngicos alternativos (ver secciones 4.4 y
Czech: V případě nežádoucích účinků souvisejících s léčbou se musí zvážit ukončení podávání vorikonazolu a užití jiných antimykotických přípravků (viz body 4.4 a 4.8).
Spanish: Si la repuesta del paciente al tratamiento es inadecuada, debería incrementarse la dosis en pasos de 1 mg/kg (o en pasos de 50 mg si inicialmente se utilizó la dosis oral máxima de 350 mg).
Czech: Je-li pacientova odpověď na léčbu nedostatečná, může být dávka zvyšována postupně po 1 mg/kg (nebo postupně po 50 mg, pokud byla podaná počáteční maximální perorální dávka 350 mg).
Spanish: Cmax y AUC voriconazol ↔ No se precisa ajuste de dosis
Czech: Vorikonazol Cmax a AUC ↔ Žádná úprava dávky
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración pirexia dolor torácico, edema de cara astenia, escalofrío reacción en el lugar de perfusión, enfermedad de tipo gripal
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace pyrexie bolest na hrudi, otok obličeje astenie, třesavka reakce v místě infuze, onemocnění podobající se chřipce
Spanish: Oxicodona (dosis única de 10 mg)
Czech: Oxykodon (10 mg v jednorázové dávce)
Spanish: • Sulfonilureas (por ejemplo: tolbutamida, glipizida y gliburida) (utilizados para la diabetes).
Czech: • Deriváty sulfonylurey (např. tolbutamid, glipizid a glyburid; používané při cukrovce)
Spanish: El tratamiento debe iniciarse con la dosis de carga especificada de VFEND intravenoso u oral, para alcanzar concentraciones plasmáticas el día 1 cercanas al equilibrio estacionario.
Czech: Terapii je nutno zahájit předepsaným režimem nasycovací dávky buď intravenózně nebo perorálně podaného přípravku VFEND s cílem dosáhnout 1. den plazmatických koncentrací blížících se ustálenému stavu.
Spanish: Ajustes de la dosis en caso de administración concomitante Se puede administrar de forma concomitante rifabutina o fenitoína con voriconazol si la dosis de mantenimiento de voriconazol se incrementa a 5 mg/kg por vía intravenosa dos veces al día, ver secciones 4.4 y 4.5.
Czech: Úprava dávkování v případě souběžného podávání Rifabutin nebo fenytoin lze podávat souběžně s vorikonazolem, pokud se udržovací dávka vorikonazolu zvýší na 5 mg/kg intravenózně 2x denně, viz body 4.4 a 4.5.
Spanish: VFEND polvo y disolvente para solución para perfusión se presenta como un kit de administración que contiene:
Czech: Přípravek VFEND prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok se dodává jako souprava pro podání a obsahuje:
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática grave deben ser controlados cuidadosamente por si hubiese toxicidad farmacológica (ver la sección 4.8).
Czech: Pacienty s těžkou poruchou funkce jater je nutno pečlivě monitorovat z hlediska lékové toxicity (viz bod 4.8).
Spanish: Una vez reconstituido, VFEND suspensión oral deberá administrarse utilizando la jeringa para uso oral que se suministra en cada envase.
Czech: Po naředění je možné podávat přípravek VFEND suspenzi k vnitřnímu užití pouze za použití stříkačky pro perorální podání, dodávané v každém balení.
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Czech: Velmi časté: vyskytující se u více než 1 z 10 pacientů
Spanish: • Cisaprida (utilizado para problemas digestivos).
Czech: • Cisaprid (používaný při zažívacích potížích)
Spanish: Las alteraciones de las pruebas de función hepática pueden estar asociadas a mayores concentraciones plasmáticas y/o dosis.
Czech: Abnormality jaterních testů mohou souviset s vyššími plazmatickými koncentracemi a/nebo dávkami.
Spanish: Metadona (sustrato del CYP3A4)
Czech: Methadon (substrát CYP3A4)
Spanish: No debe perfundirse VFEND por la misma vía o cánula simultáneamente con otros medicamentos de administración intravenosa.
Czech: Přípravek VFEND se nesmí aplikovat stejnou infuzí ani kanylou souběžně s jinými intravenózními přípravky.
Spanish: Fluconazol (200 mg QD) [inhibidor de CYP2C9, CYP2C19 y CYP3A4]
Czech: Flukonazol (200 mg QD) [inhibitor CYP2C9, CYP2C19 a CYP3A4]
Spanish: Etapa 1
Czech: Krok 1
Spanish: Dosis tras las primeras 24 horas (dosis de mantenimiento)
Czech: Dávka po prvních 24 hodinách (Udržovací dávka)
Spanish: Cuando se administran dosis múltiples de voriconazol con comidas ricas en grasas la Cmax y el AUC se reducen en un 34% y 24%, respectivamente.
Czech: Při podávání opakovaných dávek vorikonazolu spolu s jídlem o vysokém obsahu tuků se hodnoty Cmax sníží o 34% a AUC o 24%.
Spanish: Cuando se inicia voriconazol en pacientes que ya están en tratamiento con tacrolimus, se recomienda reducir la dosis de tacrolimus a la tercera parte de la dosis original y monitorizar cuidadosamente los niveles de tacrolimus.
Czech: Při zahájení léčby vorikonazolem u pacientů již léčených takrolimem se doporučuje snížit dávku takrolimu na třetinu původní dávky a pozorně jeho koncentraci sledovat.
Spanish: Tras la administración de una dosis radiomarcada de voriconazol, aproximadamente el 80% de la radiactividad se recupera en orina tras la administración intravenosa de dosis múltiples y el 83% tras la administración oral de dosis múltiples.
Czech: Po podání radioaktivně značené dávky vorikonazolu lze zjistit v moči po opakovaném intravenózním podání přibližně 80 % radioaktivity a 83 % po opakovaném perorálním podání.
Spanish: Si el paciente es incapaz de tolerar el tratamiento, reducir la dosis en pasos de 1 mg/kg.
Czech: Pokud pacient není schopen léčbu snášet, je nutné snižovat dávku postupně po 1 mg/kg.
Spanish: Rifabutina (inductor potente del CYP450)
Czech: Rifabutin (silný induktor CYP450)
Spanish: Etapa 5
Czech: Krok 5
Spanish: Trastornos renales y urinarios insuficiencia renal aguda, hematuria necrosis tubular renal, proteinuria, nefritis
Czech: Poruchy ledvin a močových cest akutní selhání ledvin, hematurie renální tubulární nekróza, proteinurie, nefritida
Spanish: VFEND polvo y disolvente para solución para perfusión debe ser reconstituido y diluido a la concentración correcta por el personal de farmacia o de enfermería del hospital (para más información ver el final de este prospecto).
Czech: Přípravek VFEND prášek pro přípravu infuzního roztoku rozpustí a naředí na správnou koncentraci nemocniční lékárník nebo zdravotní sestra (Další informace na konci tohoto textu).
Spanish: Mientras está en tratamiento con VFEND:
Czech: Během léčby přípravkem VFEND:
Spanish: • informe a su médico si se le produce
Czech: • Okamžitě sdělte svému lékaři, pokud u Vás dojde k následujícím příhodám:
Spanish: Agitar el frasco con la suspensión cerrado durante aproximadamente 10 segundos antes de cada uso.
Czech: Před každým použitím protřepávejte alespoň 10 sekund uzavřenou lahvičku s naředěnou suspenzí.
Spanish: En un estudio independiente publicado, AUC  fentanilo  1,34 veces
Czech: V nezávisle publikované studii, Fentanyl AUC   1,34násobek
Spanish: Ciclosporinas (en receptores de trasplante renal estables en tratamiento crónico con ciclosporina)
Czech: Cyklosporin (u stabilizovaných pacientů po transplantaci ledvin užívajících dlouhodobě cyklosporin)
Spanish: Se ha demostrado que voriconazol es eficaz frente a los siguientes patógenos fúngicos poco frecuentes:
Czech: Infekce způsobené druhy Scedosporium a Fusarium Bylo zjištěno, že vorikonazol je účinný proti následujícím vzácně se vyskytujícím mykotickým patogenům:
Spanish: El concentrado de VFEND reconstituido debe diluirse además con una solución para perfusión de cloruro de sodio (0,9%) dentro de la bolsa de perfusión antes de ser perfundido.
Czech: Rozpuštěný přípravek VFEND koncentrát je nutno ještě před podáním infuze dále naředit infuzním roztokem chloridu sodného (0,9%) uvnitř infuzního vaku.
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de voriconazol con everolimus debido a que se espera que voriconazol incremente significativamente las concentraciones de everolimus (ver sección 4.4).
Czech: Současné podávání vorikonazolu s everolimem se nedoporučuje, protože se předpokládá, že vorikonazol významně zvyšuje koncentrace everolimu (viz bod 4.4).
Spanish: Conservar el frasco bien cerrado.
Czech: Uchovávejte lahvičku pevně uzavřenou.
Spanish: Vía intravenosa
Czech: Intravenózní
Spanish: 2 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película
Czech: 2 potahované tablety 30 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet
Spanish: Prednisolona (dosis única de 60 mg) [sustrato CYP3A4]
Czech: Prednisolon (60 mg jednorázová dávka) [substrát CYP3A4]
Spanish: Desenroscar la jeringa y desechar el vial y el adaptador del vial.
Czech: Odšroubujte stříkačku a zlikvidujte lahvičku a adapter na lahvičku.
Spanish: • Ritonavir (utilizado para el tratamiento del VIH) en dosis de 400 mg y superiores dos veces al día.
Czech: • Ritonavir (používaný k léčbě HIV) v dávkách 400 mg a vyšších 2x denně
Spanish: Polvo para suspensión oral: conservar entre 2ºC - 8ºC (en nevera) antes de su reconstitución.
Czech: Prášek pro perorální suspenzi: před naředěním uchovávejte při teplotě 2 °C - 8 °C (v chladničce).
Spanish: Por lo tanto, no es necesario ajustar la dosis oral en pacientes con insuficiencia renal de leve a grave (ver sección 5.2).
Czech: Proto není nutno perorální dávku u pacientů s lehkou až těžkou poruchou funkce ledvin nijak upravovat (viz bod 5.2).
Spanish: • No debe ser administrado en forma de bolus.
Czech: • Není určen k injekčnímu podávání ve formě bolusu.
Spanish: • Para preparar el vial de VFEND para reconstitución, retire la tapa de plástico del vial y limpie la parte superior con una toallita antiséptica.
Czech: • Pro přípravu přípravku VFEND injekční lahvičky k rekonstituci odstraňte plastový kryt z injekční lahvičky a otřete uzávěr antiseptickým tamponem.
Spanish: Algunos pacientes han presentado reacciones adversas cutáneas graves (SCARs) durante el tratamiento con VFEND, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson (SJS) (poco frecuente), necrolisis tóxica epidérmica (TEN) (rara), reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) (rara) y eritema multiforme (rara) (ver sección 4.4).
Czech: Během léčby přípravkem VFEND se u pacientů vyskytly i závažné kožní nežádoucí účinky (SCAR), včetně Stevens-Johnsonova syndromu (SJS) (méně často), toxické epidermální nekrolýzy (vzácně), lékové reakce s eosinofilií a systémovými příznaky (DRESS) (vzácně) a erythema multiforme (vzácně) (viz bod 4.4).
Spanish: Bolsa de perfusión de 50 ml conteniendo cloruro de sodio al 0,9%.
Czech: 50ml infuzní vak obsahuje 0,9% chlorid sodný.
Spanish: Se debe evitar la administración concomitante de voriconazol con dosis bajas de ritonavir (100 mg BID), a menos que el balance beneficio/riesgo para el paciente justifique la utilización de voriconazol.
Czech: Současného podání vorikonazolu a nízké dávky ritonaviru (100 mg BID) je nutné se vyvarovat, pokud není použití vorikonazolu odůvodněno stanovením poměru přínosu a rizika.
Spanish: Los estudios in vivo indican que CYP2C19 participa significativamente en el metabolismo de voriconazol.
Czech: In vivo studie ukázaly, že na metabolismu vorikonazolu se významnou měrou podílí CYP2C19.
Spanish: Reacciones adversas notificadas en sujetos tratados con voriconazol:
Czech: Nežádoucí účinky uváděné u jedinců, jimž byl podáván vorikonazol:
Spanish: • Omeprazol (utilizado para el tratamiento de úlceras de estómago).
Czech: • Omeprazol (používaný při léčbě vředů)
Spanish: Si el paciente es incapaz de tolerar el tratamiento, reducir la dosis en pasos de 1 mg/kg (o en pasos de 50 mg si inicialmente se utilizó la dosis oral máxima de 350 mg).
Czech: Pokud pacient není schopen léčbu snášet, je nutné snižovat dávku postupně po 1 mg/kg (nebo postupně po 50 mg, pokud byla podaná počáteční maximální perorální dávka 350 mg).
Spanish: Se debe considerar reducir la dosis de las sulfonilureas.
Czech: Má být zváženo snížení dávky derivátů sulfonylurey.
Spanish: Cmax etinilestradiol  36% AUC etinilestradiol  61% Cmax noretisterona  15% AUC noretisterona  53% Cmax voriconazol  14% AUC voriconazol  46%
Czech: Ethinylestradiol Cmax  36% Ethinylestradiol AUC  61% Norethisteron Cmax  15% Norethisteron AUC  53% Vorikonazol Cmax  14% Vorikonazol AUC  46%
Spanish: En ensayos clínicos, la respuesta a voriconazol en pacientes con infecciones causadas por C glabrata fue el 21% más baja, en comparación con C. albicans, C. parapsilosis y C. tropicalis.
Czech: V klinických studiích byla odpověď na léčbu vorikonazolem u pacientů s infekcemi C. glabrata o 21 % nižší v porovnání s C. albicans, C. parapsilosis a C. tropicalis.
Spanish: • Metadona (utilizada para tratar la adicción a la heroína).
Czech: • Methadon (užívaný k léčbě závislosti na heroinu)
Spanish: Omeprazol (40 mg QD) [Inhibidor del CYP2C19; sustrato del CYP2C19 y CYP3A4 ]
Czech: Omeprazol (40 mg QD) [inhibitor CYP2C19; substrát CYP2C19 a CYP3A4]
Spanish: En caso de uso como profilaxis, consulte la información que figura más adelante.
Czech: V případě použití v profylaxi se řiďte pokyny níže.
Spanish: VFEND se presenta en forma de polvo blanco a blanquecino para suspensión oral que, una vez reconstituido con agua, da lugar a una suspensión de blanca a blanquecina con sabor a naranja.
Czech: Přípravek VFEND 40 mg/ml se dodává v podobě bílého až téměř bílého prášku pro perorální suspenzi, z něhož po naředění vodou vzniká bílá až téměř bílá suspenze s pomerančovým aroma.
Spanish: Voriconazol puede ser administrado concomitantemente con efavirenz si la dosis de mantenimiento de voriconazol se incrementa a 400 mg BID y la dosis de efivarenz se reduce a 300 mg QD.
Czech: Vorikonazol lze podávat současně s efavirenzem, pokud je udržovací dávka vorikonazolu zvýšena na 400 mg BID a dávka efavirenzu je snížena na 300 mg QD.
Spanish: Colocar el extremo de la jeringa en la boca.
Czech: Vložte stříkačku do úst.
Spanish: Pacientes de edad avanzada No es necesario el ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada (ver sección 5.2).
Czech: Starší osoby U starších pacientů není nutno dávku nijak upravovat (viz bod 5.2).
Spanish: La semivida de eliminación de voriconazol depende de la dosis y es de aproximadamente 6 horas con 200 mg (por vía oral).
Czech: Terminální poločas vorikonazolu závisí na dávce a při (perorální) dávce dosahuje přibližně 6 hodin.
Spanish: Aunque no se ha estudiado, es probable que carbamazepina y los barbitúricos de acción prolongada reduzcan de forma significativa las concentraciones plasmáticas de voriconazol.
Czech: I když nebylo zkoumáno, je pravděpodobné, že karbamazepin a dlouho účinkující barbituráty významně snižují plazmatické koncentrace vorikonazolu.
Spanish: 1 adaptador del vial.
Czech: 1 adapter na lahvičku
Spanish: En un estudio con dosis múltiples administradas por vía oral, el AUC fue similar en sujetos con cirrosis hepática moderada (Child Pugh B) a los que se administró una dosis de mantenimiento de 100 mg dos veces al día y en los sujetos con función hepática normal a los que se administraron 200 mg dos veces al día.
Czech: Ve studii s perorálním podáváním opakovaných dávek byla hodnota AUC u jedinců se středně těžkou cirhózou jater (stupeň B podle Child-Pughovy klasifikace), kteří dostávali udržovací dávku 100 mg dvakrát denně a jedinců s normální funkcí jater, kteří dostávali dávku 200 mg 2x denně, podobná.
Spanish: La aguja del adaptador del vial perforará el sello del vial.
Czech: Hrot adaptéru pronikne do uzávěru lahvičky.
Spanish: En un estudio de dosis múltiples administradas por vía oral, la Cmax y el AUC en las mujeres sanas jóvenes fueron un 83% y un 113% superiores, respectivamente, con respecto a los varones sanos jóvenes (18-45 años).
Czech: Ve studii s opakovanými perorálními dávkami byla u mladých zdravých žen hodnota Cmax o 83% a AUC o 113% vyšší než u zdravých mladých mužů (věk 18-45).
Spanish: 6 mg/kg cada 12 horas
Czech: 6 mg/kg každých 12 hodin
Spanish: Se debe considerar reducir la dosis de los alcaloides de la vinca.
Czech: Má být zváženo snížení dávky vinka alkaloidů.
Spanish: • VFEND disolvente para solución para perfusión en una bolsa de perfusión de polipropileno estéril de un único uso envuelta.
Czech: • VFEND rozpouštědlo pro infuzní roztok v přebaleném, sterilním polypropylenovém infuzním vaku pro jednorázové podání.
Spanish: Alcaloides ergotamínicos (p.ej. ergotamina y dihidroergotamina) [sustratos del CYP3A4]
Czech: Námelové alkaloidy (např. ergotamin a dihydroergotamin) [substráty CYP3A4]
Spanish: 1 adaptador estéril para el vial, de un único uso.
Czech: 1 sterilní adaptér injekční lahvičky pro jednorázové použití.
Spanish: Voriconazol (N=98)
Czech: Vorikonazol (N = 98)
Spanish: Cmax efavirenz  38% AUC efavirenz  44% Cmax voriconazol  61% AUC voriconazol  77%
Czech: Efavirenz Cmax  38% Efavirenz AUC  44% Vorikonazol Cmax  61% Vorikonazol AUC  77%
Spanish: Debe interrumpirse la lactancia al comienzo del tratamiento con VFEND.
Czech: Při zahájení léčby přípravkem VFEND je nutno ukončit kojení.
Spanish: VFEND disolvente para solución para perfusión es una bolsa para perfusión de polipropileno estéril de un solo uso.
Czech: VFEND rozpouštědlo pro infuzní roztok je sterilní polypropylenový infuzní vak pro jednorázové použití.
Spanish: Mantener el frasco bien cerrado.
Czech: Lahvičku uchovávejte pevně uzavřenou.
Spanish: Trastornos gastrointestinale diarrea, vómitos, dolor abdominal, náuseas queilitis, dispepsia, estreñimiento, gingivitis peritonitis, pancreatitis, lengua hinchada, duodenitis, gastroenteritis, glositis
Czech: Gastrointestin ální poruchy průjem, zvracení, bolest břicha, nauzea cheilitida, dyspepsie, zácpa, gingivitida peritonitida, pankreatitida, otok jazyka, duodenitida, gastroenteritid a, glositida
Spanish: Se han asociado niveles elevados de ciclosporina con nefrotoxicidad.
Czech: Zvýšené koncentrace cyklosporinu jsou dávány do souvislosti s nefrotoxicitou.
Spanish: Se debe considerar una reducción de la dosis de oxicodona y de otros opiáceos de acción prolongada que se metabolizan por el CYP3A4 (p.ej. hidrocodona).
Czech: Mělo by být zváženo snížení dávky oxykodonu a jiných dlouhodobě účinkujících opiátů metabolizovaných cestou CYP3A4 (např. hydrokodon).
Spanish: En el mismo estudio, no se observaron diferencias significativas del Cmax y el AUC entre los varones pacientes de edad avanzada sanos y las mujeres pacientes de edad avanzada sanas (65 años).
Czech: V téže studii nebyly mezi zdravými staršími muži a zdravými staršími ženami ( 65 let) pozorovány žádné významné rozdíly v hodnotách Cmax a AUC.
Spanish: Aunque no se ha estudiado, es probable que voriconazol incremente significativamente las concentraciones plasmáticas de everolimus.
Czech: I když nebylo zkoumáno, je pravděpodobné, že vorikonazol významně zvyšuje plazmatickou koncentraci everolimu.
Spanish: Disolvente para solución para perfusión: solución transparente para dilución.
Czech: Rozpouštědlo pro infuzní roztok: čirý roztok pro rozpouštění.
Spanish: EU/1/02/212/010 2 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/011 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/012 100 comprimidos recubiertos con película
Czech: EU/1/02/212/010 2 potahované tablety EU/1/02/212/011 30 potahovaných tablet EU/1/02/212/012 100 potahovaných tablet
Spanish: Utilizar la jeringa para uso oral que se incluye en la caja para medir la dosis correcta.
Czech: K odměření správné dávky použijte perorální stříkačku, která je součástí balení.
Spanish: Volúmenes requeridos de VFEND concentrado 10 mg/ml
Czech: Požadovaný objem 10 mg/ml koncentrátu přípravku VFEND
Spanish: Etapa 7
Czech: Krok 7
Spanish: Para la administración, se añade el volumen requerido del concentrado reconstituido a una solución de perfusión compatible (ver la tabla más adelante) para obtener una solución final de voriconazol que contenga entre 0,5 a 5 mg/ml.
Czech: Pro podání se požadovaný objem rozpuštěného koncentrátu přidá k doporučenému kompatibilnímu infuznímu roztoku (podrobnosti viz tabulka dále) za vzniku výsledného roztoku přípravku VFEND obsahujícího 2-5 mg/ml.
Spanish: VFEND no debe utilizarse durante el embarazo a menos que los beneficios para la madre superen claramente a los riesgos potenciales para el feto.
Czech: Jestliže přínos pro matku jednoznačně nepřeváží možné riziko pro plod, nesmí se přípravek VFEND během těhotenství používat.