FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Carmustin Obvius enthält
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Carmustine Obvius
German: Die Menge an Alkohol in diesem Arzneimittel kann die Wirkung anderer Arzneimittel verändern.
Norwegian Bokmål: Mengden av alkohol i dette legemidlet kan påvirke hvordan andre legemidler virker.
German: - Der Wirkstoff ist Carmustin.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er karmustin.
German: Das Vorhandensein eines öligen Films kann ein Hinweis auf das Schmelzen des Arzneimittels sein.
Norwegian Bokmål: En oljeaktig film kan indikere smelting av legemidlet.
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen): - Verzögerte Myelosuppression (Abnahme der Blutzellen im Knochenmark), wodurch sich die Möglichkeit von Infektionen erhöht, wenn die Zahl der weißen Blutkörperchen gesunken ist; - Ataxie (Mangel an freiwilliger Koordination der Muskelbewegungen); - Schwindelgefühl; - Kopfschmerzen; - Vorübergehende Augenrötung, verschwommenes Sehen aufgrund einer Netzhautblutung; - Hypotonie (Blutdruckabfall); - Phlebitis (Venenentzündung), verbunden mit Schmerzen, Schwellungen, Rötungen und Empfindlichkeit; - Atemwegserkrankungen (Lungenerkrankungen) mit Atembeschwerden; Dieses Arzneimittel kann schwere (möglicherweise tödliche) Lungenschäden verursachen.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan ramme flere enn 1 av 10 personer) - Forsinket benmargshemming (redusert antall blodceller i benmargen) som kan øke faren for infeksjoner dersom antall hvite blodceller er redusert - Ataksi (manglende frivillig koordinasjon av muskelbevegelser) - Svimmelhet - Hodepine - Forbigående rødhet i øyet, tåkesyn som følge av blødning i netthinnen - Blodtrykksfall (hypotensjon) - Betennelse i blodårene (flebitt) som er forbundet med smerter, hevelse, rødhet, ømhet - Åndedrettslidelser (lungerelaterte sykdommer) med pustevansker.
German: Basisuntersuchen zur Lungenfunktion sowie Röntgenaufnahmen der Brust sollten zusammen mit häufigen Lungenfunktionstests während der Behandlung durchgeführt werden.
Norwegian Bokmål: Det skal foretas lungefunksjonsstudier og røntgen thorax ved baseline samt hyppige lungefunksjonstester under behandling.
German: Dies kann innerhalb von 3 Jahren nach der Therapie auftreten und scheint mit Kumulativdosen von 1.200-1.500 mg/m2 in Verbindung zu stehen, die mit einer erhöhten Wahrscheinlichkeit einer Lungenfibrose einhergehen.
Norwegian Bokmål: Dette kan oppstå i løpet av 3 års behandling og synes å være doserelatert, hvor kumulative doser på 1200-1500 mg/m2 er forbundet med økt sannsynlighet for lungefibrose.
German: Die Anwendung von Carmustin bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist kontraindiziert, siehe Abschnitt 4.3.
Norwegian Bokmål: Bruk av karmustin hos barn og ungdom < 18 år er kontraindisert, se pkt.
German: Alopezie, Hitzewallungen (aufgrund des Alkoholgehaltes des Lösungsmittels; erhöht sich mit den Verabreichungszeiten < 1-2 h), Reaktion an der Einstichstelle.
Norwegian Bokmål: Alopesi, rødming (grunnet væskens alkoholinnhold, økt ved administrasjonstider < 1-2 timer), reaksjon på injeksjonsstedet.
German: Die Einstichstelle sollte während der Verabreichung überwacht werden.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet skal overvåkes under administrering.
German: Aufbewahrungsbedingungen nach der Rekonstitution und nach weiterer Verdünnung des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter rekonstituering og videre fortynning av legemidlet, se pkt.
German: Da die Nierenfunktion bei älteren Patienten häufiger abnimmt, sollte bei der Auswahl der Dosis darauf geachtet werden, dass die glomeruläre Filtrationsrate überwacht und die Dosis entsprechend reduziert wird.
Norwegian Bokmål: Fordi eldre pasienter er mer utsatt for å ha nedsatt nyrefunksjon, bør det utvises forsiktighet ved dosevalg, og den glomerulære filtrasjonshastigheten bør overvåkes og dosen reduseres i henhold til dette.
German: Die Dauer der Infusion sollte nicht weniger als eine Stunde betragen, da es sonst zu Verbrennungen und Schmerzen im injizierten Bereich kommt.
Norwegian Bokmål: Varigheten av infusjonen skal ikke være mindre enn én time, da det ellers vil oppstå svie og smerter på injeksjonsstedet.
German: Es ist in der Lage, Interstrang-Vernetzungen in der DNS zu bilden, was die Replikation und Transkription der DNS verhindert.
Norwegian Bokmål: Det kan danne kryssbindinger mellom DNA-tråder, noe som hemmer DNA-replikasjon og -transkripsjon.
German: Eine Infusion von Carmustin Obvius innerhalb eines kürzeren Zeitraums kann zu starken Schmerzen und Verbrennungen an der Einstichstelle führen.
Norwegian Bokmål: Infusjon av Carmustine Obvius over kortere perioder kan gi intense smerter og svie på injeksjonsstedet.
German: Carmustin passiert aufgrund seiner lipophilen Natur problemlos die Blut-Hirn-Schranke.
Norwegian Bokmål: Karmustin passerer lett blod-hjernebarrieren på grunn av de lipofile egenskapene.
German: MedDRASystemorganklasse
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem Frekvens
German: Die Menge an Alkohol in diesem Arzneimittel kann die Wirkung anderer Arzneimittel verändern und die Verkehrstüchtigkeit sowie die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.
Norwegian Bokmål: Alkoholmengden i dette legemidlet kan påvirke effekten av andre legemidler, og kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
German: Eine Infusion von Carmustin Obvius innerhalb von weniger als einer Stunde kann zu starken Schmerzen und Verbrennungen an der Einstichstelle führen (siehe Abschnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Infusjon av Carmustine Obvius på mindre enn 1 time kan gi intense smerter og svie på injeksjonsstedet (se pkt.
German: Das Pulver ist weiß bis fast weiß und in einer braunen Durchstechflasche aus Glas enthalten.
Norwegian Bokmål: Pulveret er et hvitt til nesten hvitt pulver som leveres i et hetteglass av brunt glass.
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Empfängnisverhütung bei Männern und Frauen Frauen sollten eine Schwangerschaft während der Behandlung und mindestens 6 Monate nach Behandlung wirksam verhüten.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder/prevensjon hos menn og kvinner Kvinner skal bruke effektiv prevensjon for å unngå å bli gravide under behandling og i minst 6 måneder etter behandling.
German: Die wichtigste Nebenwirkung dieses Arzneimittels ist die Knochenmarkshemmung, die sich als Müdigkeit, Blutungen der Haut und Schleimhäute sowie Infektionen und Fieber aufgrund der Veränderungen im Blut zeigt.
Norwegian Bokmål: Dette kan du oppleve som tretthet, blødninger fra hud og slimhinner samt infeksjoner og feber som følge av blodforandringer.
German: Der empfohlenen Dosis zufolge sollte Carmustin Obvius nicht häufiger als alle 6 Wochen verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: Ved anbefalt behandling skal det ikke gis kurer med Carmustine Obvius hyppigere enn hver 6. uke.
German: Carmustin Obvius darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Carmustine Obvius skal ikke brukes til barn og ungdom < 18 år.
German: Auch die Leber- und Nierenfunktion sollte vor der Behandlung überprüft und während der Therapie regelmäßig überwacht werden (siehe Abschnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Lever- og nyrefunksjon skal også sjekkes før behandling og overvåkes regelmessig under behandling (se pkt.
German: Eine Lungentoxizität manifestierte sich auch in der Post-Marketing-Phase als Pneumonitis und interstitielle Lungenerkrankung.
Norwegian Bokmål: Lungetoksisitet har også vært manifestert som pneumonitt og interstitiell lungesykdom etter markedsføring.
German: Man geht davon aus, dass die Metaboliten des Carmustins zur antineoplastischen und toxischen Wirkung beitragen.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Det antas at karmustins metabolitter har antineoplastisk og toksisk aktivitet.
German: Die gleichzeitige Anwendung mit Cimetidin führt zu einer verzögerten, größeren, prognostizierten, erhöhten carmustintoxischen Wirkung (aufgrund der Hemmung des Carmustinstoffwechsels).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av cimetidin medfører forsinket, betydelig økt toksisk effekt av karmustin med mistenkt årsakssammenheng (på grunn av hemming av metabolismen til karmustin).
German: Die auf diese Weise entstandene gebrauchsfertige Infusionslösung sollte dann sofort über einen Zeitraum von ein bis zwei Stunden lichtgeschützt per Infusion verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: Bruksklar infusjonsvæske, oppløsning skal så administreres umiddelbart som intravenøst drypp over en én- til to-timersperiode, beskyttet mot lys.
German: Carmustin ist als Einzelwirkstoff oder in Kombination mit anderen antineoplastischen Mitteln und/oder anderen therapeutischen Maßnahmen (Strahlentherapie, chirurgischer Eingriff) bei folgenden bösartigen Neubildungen wirksam:
Norwegian Bokmål: Karmustin har effekt ved følgende ondartede svulster, som monoterapi eller i kombinasjon med andre antineoplastiske midler og/eller annen terapeutisk behandling (stråling, kirurgi):
German: Nach der Rekonstitution und Verdünnung wird Carmustin Obvius per Tropf (intravenös) über einen Zeitraum von 1-2 Stunden lichtgeschützt in eine Vene gegeben.
Norwegian Bokmål: Etter oppløsning og fortynning gis Carmustine Obvius i en blodåre som et drypp (intravenøst) over en periode på 1 til 2 timer, beskyttet mot lys.
German: Dermatitis mit topischer Anwendung, die sich mit verminderter Konzentration des zusammengesetzten Produktes verbessert, Hyperpigmentierung (vorübergehend) bei versehentlichem Hautkontakt.
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Svært vanlige Dermatitt ved topikal bruk bedres ved redusert konsentrasjon av sammensatt produkt, hyperpigmentering, forbigående, ved utilsiktet hudkontakt.
German: Männlichen Patienten sind anzuweisen, während der Behandlung und mindestens 6 Monate nach der Behandlung mit Carmustin effektive Verhütungsmittel zu verwenden.
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter skal rådes til å bruke adekvat prevensjon under behandling med karmustin og i minst 6 måneder etter behandling.
German: Die Leber-, Nieren- und Lungenfunktion sollte während der Therapie regelmäßig überprüft und überwacht werden (siehe Abschnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Lever-, nyre- og lungefunksjon bør sjekkes og overvåkes regelmessig under behandling (se pkt.
German: Eine Packung Carmustin Obvius enthält eine Durchstechflasche mit 100 mg Pulver und eine Ampulle mit 3 ml Lösungsmittel.
Norwegian Bokmål: En pakning med Carmustine Obvius inneholder ett hetteglass med 100 mg pulver og én ampulle med 3 ml væske.
German: Nach Rekonstitution und Verdünnung sollte die Lösung innerhalb von 3 Stunden nach der Rekonstitution und Verdünnung des Arzneimittels verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering og fortynning skal oppløsningen administreres innen 3 timer etter rekonstituering og fortynning av legemidlet.
German: Überwachung und Nachdosierung
Norwegian Bokmål: Overvåking og påfølgende doser
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): - Muskelschmerzen; - Anfälle einschließlich Status Epilepticus; - Gewebeschäden durch Leckagen an der Einstichstelle; - Unfruchtbarkeit; - Es ist bewiesen, dass Carmustin die Entwicklung ungeborener Babys negativ beeinflusst.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ramme et ukjent antall personer) - Muskelsmerter - Krampeanfall, inkludert status epilepticus - Vevsskade som følge av lekkasje i injeksjonsområdet - Infertilitet - Det er vist at karmustin har negative effekter på fosterutvikling
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter Utl.dato/EXP.
German: Carmustin Obvius ist zur intravenösen Anwendung nach Rückverdünnung und weiterer Verdünnung bestimmt.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Carmustine Obvius er til intravenøs bruk etter rekonstituering og videre fortynning.
German: Myelosuppression.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Myelosuppresjon.
German: Die Dosierung wird in Abhängigkeit mit Ihrem Blutbild vorgenommen.
Norwegian Bokmål: Dosen som blir gitt til deg er avhengig av antall blodceller.
German: Männliche Patienten sollten während der Behandlung und mindestens sechs Monate nach der Behandlung mit Carmustin Obvius wirksame Verhütungsmittel anwenden, um eine Schwangerschaft ihrer Partnerin zu verhindern.
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter skal bruke sikker prevensjon under behandling med Carmustine Obvius, og i minst 6 måneder etter behandling for å hindre at deres kvinnelige partnere blir gravide.
German: Wie ist Carmustin Obvius aufzubewahren?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Carmustine Obvius
German: Ataxie, Schwindel, Kopfschmerzen.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Ataksi, svimmelhet, hodepine.
German: Die Symptome können Zahnfleischblutungen, Knochenschmerzen, Fieber, häufige Infektionen, häufiges oder schweres Nasenbluten, durch geschwollene Lymphknoten verursachte Knötchen an und um Hals, Unterarm, Bauch oder Leistengegend, blasse Haut, Kurzatmigkeit, Schwäche, Fatigue (Müdigkeit) oder allgemeinen Energiemangel umfassen; - Anämie (Abnahme der roten Blutkörperchen im Blut); - Enzephalopathie (Erkrankung des Gehirns).
Norwegian Bokmål: Symptomer kan omfatte blødninger i tannkjøttet, smerter i skjelettet, feber, hyppige infeksjoner, hyppig eller kraftig neseblødning, klumper forårsaket av hovne lymfeknuter på og rundt halsen, underarmen, magen eller lysken, blek hud, kortpustethet, svakhet, utmattelse (fatigue) eller generelt redusert energi.
German: Der pH-Wert und die Osmolarität einer gebrauchsfertigen Lösung für die Infusion betragen: pH 4,0 bis 5,0 und 385-397mOsm/l (bei Verdünnung in Glucose 50 mg/ml [5 %] Lösung zur Injektion) und pH 4,0 bis 6,8 und 370-378mOsm/l (bei Verdünnung in Natriumchlorid 9 mg/ml [0,9 %] Lösung zur Injektion).
Norwegian Bokmål: pH og osmolaritet i bruksklare infusjonsvæsker er: pH 4,0 til 5,0 og 385-397 mOsm/l (hvis fortynnet i glukose 50 mg/ml [5 %] injeksjonsvæske, oppløsning) og pH 4,0 til 6,8 og 370-378m Osm/l (hvis fortynnet i natriumklorid 9 mg/ml [0,9 %] injeksjonsvæske, oppløsning).
German: Die Symptome können Muskelschwäche in einem Bereich, mangelnde Entscheidungskraft oder Konzentration, unfreiwilliges Jucken, Zittern, Probleme beim Sprechen oder Schlucken sowie Anfälle umfassen.
Norwegian Bokmål: problemer med beslutninger eller konsentrasjon, ufrivillige rykninger, skjelving, problemer med å snakke eller svelge, krampeanfall.
German: Das Carmustinpulver für Konzentrat zur Infusionslösung enthält kein Konservierungsmittel und ist nicht als Mehrfachdosis-Durchstechflaschen gedacht.
Norwegian Bokmål: Karmustin pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder ikke konserveringsmiddel og er ikke tiltenkt bruk som flerdosehetteglass.
German: Nach einer einstündigen, intravenösen Infusion sinkt der Carmustin
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs infusjon over 1 time, faller plasmanivået av karmustin bifasisk.
German: Schwangerschaft und Fortpflanzungsfähigkeit
Norwegian Bokmål: Graviditet og fertilitet
German: Wenn Sie eine größere Menge von Carmustin Obvius angewendet haben, als Sie sollten
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Carmustine Obvius
German: Jede Ampulle Lösungsmittel enthält 3 ml Ethanol (das entspricht 2,37 g).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt Hver ampulle med væske inneholder 3 ml etanol, vannfri (tilsvarende 2,37 g).
German: Verabreichung.
Norwegian Bokmål: Gynekomasti.
German: Wie ist Carmustin Obvius anzuwenden?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Carmustine Obvius
German: Zu den Risikofaktoren gehören das Rauchen, das Vorhandensein einer Atemwegserkrankung, bereits bestehende radiologische Anomalien, sequentielle oder begleitende Thoraxbestrahlung und die Assoziation mit anderen Erregern, die Lungenschäden verursachen.
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer omfatter røyking, underliggende respiratorisk tilstand, underliggende radiografifunn av avvik, sekvensiell eller samtidig stråling av thorax og forbindelse med andre substanser som medfører lungeskade.
German: Anfangsdosis
Norwegian Bokmål: Startdoser
German: Das Auftreten von Nebenwirkungen ist wahrscheinlich dosisabhängig; kumulative Dosen von 1200-1500 mg/m2 werden mit einer erhöhten
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkninger er sannsynligvis doserelatert, og kumulative doser på 1200-1500 mg/m2 har vært forbundet med økt sannsynlighet for lungefibrose.
German: Rekonstitution und Verdünnung des Pulverkonzentrats für eine Infusionslösung: Lösen Sie das Carmustin (100 mg Pulver) mit 3 ml des im Lieferumfang enthaltenen sterilen, gekühlten Ethanol-Lösungsmittels in der Primärverpackung (braune Durchstechflasche aus Glas) auf.
Norwegian Bokmål: Rekonstituering og fortynning av pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Løs opp karmustin (100 mg pulver) med 3 ml av den medfølgende sterile, avkjølte etanolvæsken i primærpakningen (brunt hetteglass).
German: Sie sollten vorzugsweise bei Temperaturen unter 20-22 °C aufbewahrt werden, da Carmustin bei höheren Temperaturen schneller abgebaut wird.
Norwegian Bokmål: I tillegg skal den bruksklare oppløsningen beskyttes mot lys (f.eks. ved å pakke aluminiumsfolie rundt beholderen med den bruksklare oppløsningen) og fortrinnsvis oppbevares ved temperaturer på høyst 20-22 °C, da karmustin nedbrytes raskere ved høyere temperaturer.
German: Frauen im gebärfähigen Alter wird empfohlen, ein wirksames Verhütungsmittel zu verwenden, um eine Schwangerschaft während der Behandlung und mindestens 6 Monate nach der Behandlung zu vermeiden,
Norwegian Bokmål: Kvinner i fruktbar alder rådes til å bruke sikker prevensjon for å unngå å bli gravide mens de behandles med dette legemidlet, og i minst 6 måneder etter behandling.
German: Die 30 ml Stammlösung ist sofort durch Zugabe der 30 ml Stammlösung zu 500 ml Glucose 50 mg/ml (5 %) Lösung zur Injektion oder 500 ml Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) Lösung zur Injektion in Glasbehältern zu verdünnen.
Norwegian Bokmål: 30 ml stamoppløsning skal umiddelbart fortynnes ved tilsetning av 30 ml stamoppløsning til enten 500 ml glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning eller 500 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning i glassbeholdere.
German: Carmustin wirkt im klinisch relevanten Dosisbereich bei Ratten und Mäusen karzinogen.
Norwegian Bokmål: Ved klinisk relevante dosenivåer var karmustin karsinogent hos rotte og mus.
German: Gynäkomastie
Norwegian Bokmål: Karsykdommer
German: Pulver zur Herstellung eines Konzentrats für eine Infusionslösung 100 mg
Norwegian Bokmål: Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 100 mg
German: Jede Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung eines Konzentrats für eine Infusionslösung enthält 100 mg Carmustin.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder 100 mg karmustin.
German: Eine Packung enthält eine Durchstechflasche mit 100 mg Pulver für die Infusionslösung und eine Ampulle mit 3 ml Lösungsmittel.
Norwegian Bokmål: En pakning inneholder ett hetteglass med 100 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning og én ampulle med 3 ml væske.
German: Daher muss der Nutzen sorgfältig gegen das Risiko einer Toxizität abgewogen werden.
Norwegian Bokmål: Sikker bruk under graviditet har ikke blitt fastslått, og derfor må fordelen veies grundig mot risikoen for toksisitet.
German: Das Lösungsmittel ist eine farblose, klare Flüssigkeit, die in einer Klarglasampulle enthalten ist.
Norwegian Bokmål: Væsken er fargeløs og klar og leveres i en ampulle av klart glass.
German: Das Carmustin Obvius-Pulverkonzentrat für eine Infusionslösung enthält kein Konservierungsmittel und ist nicht als Mehrfachdosis-Durchstechflaschen konzipiert.
Norwegian Bokmål: Carmustine Obvius pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder ikke konserveringsmiddel og er ikke tiltenkt bruk som flerdosehetteglass.
German: Das Arzneimittel wird in der Regel alle sechs Wochen verabreicht.
Norwegian Bokmål: Det gis vanligvis med minst 6 ukers mellomrom.
German: Das emetogene Potential ist hoch bei Dosen > 250 mg/m2 und hoch bis mäßig bei Dosen ≤ 250 mg/m2 Übelkeit und Erbrechen sind stark und beginnen innerhalb von 2-4 Stunden nach
Norwegian Bokmål: Emetogent potensial Det emetogene potensialet er høyt ved doser > 250 mg/m2 og høyt til moderat ved doser ≤ 250 mg/m2.
German: Die direkte Verabreichung von Carmustin in die Halsschlagader wird als experimentell angesehen.
Norwegian Bokmål: Direkte administrering av karmustin i karotidarterien anses som eksperimentelt og har vært forbundet med okulær toksisitet.
German: Lungenfibrose (mit tödlichem Ausgang), Lungeninfiltration
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Lungefibrose (med fatalt utfall), lungeinfiltrasjon
German: Carmustin wirkte im humantherapeutischen Dosisbereich embryotoxisch und teratogen bei Ratten und embryotoxisch bei Kaninchen.
Norwegian Bokmål: Karmustin var embryotoksisk og teratogent hos rotte og embryotoksisk hos kanin ved dosenivåer tilsvarende human dose.
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung eines Konzentrats für eine Infusionslösung.
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
German: wenn Sie allergisch gegen Carmustin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; wenn Sie unter unterdrückter Blutzellbildung im Knochenmark leiden und die Anzahl Ihrer Blutplättchen, weißen Blutkörperchen (Leukozyten) oder roten Blutkörperchen (Erythrozyten) dadurch reduziert ist, entweder durch Chemotherapie oder eine andere Ursache; wenn Sie an einer schweren Nierenfunktionsstörung leiden; - bei Kindern und Jugendlichen; - wenn Sie stillen.
Norwegian Bokmål: - dersom du har redusert produksjon av blodceller i benmargen, og antall blodplater, hvite blodceller (leukocytter) eller røde blodceller (erytrocytter) derfor er nedsatt, enten som følge av cellegift eller av andre årsaker.
German: - Lösungsmittel: Ethanol.
Norwegian Bokmål: - Væske: Etanol, vannfri.
German: Die Dauer der Infusion sollte nicht weniger als eine Stunde betragen, um Verbrennungen und Schmerzen an der Einstichstelle zu vermeiden.
Norwegian Bokmål: Varigheten av infusjonen skal ikke være mindre enn én time, da det kan oppstå svie og smerter på injeksjonsstedet.
German: Augentoxizität, vorübergehende Bindehautrötung und verschwommenes Sehen durch Netzhautblutungen.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Øyetoksisitet, forbigående konjunktival rødhet og tåkesyn som følge av retinablødning.
German: Hautkontakt mit Konzentrat für Infusionslösung vermeiden.
Norwegian Bokmål: Unngå at konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning kommer i kontakt med hud.
German: Kinder und Jugendliche Carmustin darf aus Sicherheitsgründen nicht bei Kindern unter 18 Jahren verwendet werden.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Carmustine Obvius må ikke brukes til barn < 18 år av hensyn til forhold vedrørende sikkerhet.
German: Ihr Blutbild wird regelmäßig überwacht, um eine toxische Auswirkung auf Ihr Knochenmark zu vermeiden.
Norwegian Bokmål: Antall blodceller vil bli overvåket hyppig for å unngå bivirkninger i benmargen, og dosen vil bli justert ved behov.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Nitrosoharnstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile;
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet, overfor andre nitrosureaforbindelser eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
German: Die Patienten waren zwischen 22 Monaten und 72 Jahren alt. Zu den Risikofaktoren gehören Rauchen, Atemwegserkrankungen, bestehende Röntgenanomalien, sequentielle oder begleitende Thoraxbestrahlung sowie die Kombination mit anderen Wirkstoffen, die Lungenschäden verursachen können.
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer omfattet røyking, respiratorisk sykdom, underliggende radiografifunn av avvik, sekvensiell eller samtidig stråling av thorax og kombinasjon med andre virkestoffer som kan medføre lungeskade.