FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Yderligere undersøgelser og analyse af data fra den offentliggjorte litteratur viste, at Inductos var mere effektivt end knogletransplantat til at fremme en fusion i den nedre del af rygsøjlen, uanset operationsteknikken eller typen af det godkendte medicinske udstyr, der blev anvendt til at fastholde knoglen i den rigtige stilling.
Bulgarian: Допълнителни проучвания и анализи на данни от публикуваната литература показват, че Inductos е по-ефективен от присаждане на кост за предизвикване на срастване на прешлените в долната част на гръбначния стълб, независимо от хирургическата техника и от типа на разрешените за употреба медицински изделия, използвани за закрепяне на костта.
Danish: Hvis det er nødvendigt, skæres matrixen til i den rigtige størrelse, inden den implanteres.
Bulgarian: След това, ако е необходимо, матрицата се изрязва, за да се коригира размерът преди употреба.
Danish: Andre oplysninger om Inductos
Bulgarian: Допълнителна информация за Inductos:
Danish: Ved denne form for operation kan Inductos benyttes i stedet for et autogent knogletransplantat (knoglevæv, der er taget fra en persons kropsdel og overført til en anden kropsdel).
Bulgarian: При този вид хирургична намеса Inductos може да се използва вместо автогенна костна присадка (кост, която се взема от една част на тялото на пациента и се поставя в друга част на тялото му).
Danish: 46 % af patienterne i den gruppe, som fik standardbehandling, havde inden for et år behov for yderligere intervention for at reparere bruddet, sammenlignet med 26 % af de patienter, som også blev behandlet med Inductos.
Bulgarian: В групата на пациентите със стандартно лечение 46% се нуждаят от допълнителна намеса за корекция на фрактурата в рамките на една година, а при пациентите, приемали и Inductos, съотношението е 26%
Danish: Inductos er blevet undersøgt hos 450 patienter med skinnebensbrud.
Bulgarian: Inductos е проучен при 450 пациенти с фрактура на тибията.
Danish: • patienter med en aktiv infektion på operationsstedet
Bulgarian: пациенти с активна инфекция на мястото на хирургичната намеса,
Danish: De medicinske anordninger fastlåser ryghvirvlernes stilling, og Inductos fremmer knogledannelsen mellem de to ryghvirvler, så de vokser sammen permanent i den rigtige stilling.
Bulgarian: Медицинските изделия фиксират положението на прешлените, а Inductos помага на костта между двата прешлена да зарасне и да се съедини с тях трайно в правилното положение.
Danish: Det aktive stof i Inductos, dibotermin alfa, indvirker på knoglestrukturen.
Bulgarian: Активното вещество в Inductos, диботермин алфа, действа върху костната структура.
Danish: Patienter, der behandles med Inductos, kan have risiko for heterotopisk ossifikation (knoglevækst i unormale områder, såsom bløddele), men risikoen anses for at være håndterbar med de foreslåede risikominimeringsforanstaltninger.
Bulgarian: За пациентите, подложени на лечение с Inductos, има риск от хетеротопна осификация (развитие на костно вещество на ненормални места, като мека тъкан); смята се, че рискът може да се контролира с предложените мерки за намаляването му.
Danish: Sættet består af et pulver, der indeholder det aktive stof dibotermin alfa, en solvens og en matrix (kollagensvamp).
Bulgarian: Комплектът се състои от прах, съдържащ активното вещество диботермин алфа (dibotermin alfa), разтворител и матрица (колаген гъба).
Danish: Inductos må ikke anvendes til:
Bulgarian: Inductos не трябва да се използва при следните пациенти:
Danish: Inductos anvendes hos voksne, der ikke er blevet opereret, men som i mindst seks måneder er blevet behandlet for rygsmerter på grund af en ødelagt diskus
Bulgarian: Inductos се използва при възрастни, които са лекувани в продължение на най-малко шест месеца за болки в гърба, дължащи се на увреден диск, но не са били подложени на операция.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Inductos skal anvendes.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Inductos.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på antallet af patienter, som ikke havde behov for yderligere behandling af skinnebensbruddet (f.eks. et knogletransplantat eller ændringer i forbindelse med det søm, der blev brugt til at sætte knoglerne sammen) i året efter operationen.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, които една година по-късно не се нуждаят от лечение за счупена тибия (напр. присаждане на кост или промяна в гвоздея, използван за фиксиране на костите) в годината след операцията.
Danish: Inductos anvendes til at fremme dannelsen af nyt knoglevæv.
Bulgarian: Inductos подпомага развитието на нова костна тъкан.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på sammenvoksningen af ryghvirvlerne bekræftet ved en røntgenundersøgelse samt smertelindring og nedsat invaliditet bekræftet af patienten, begge dele målt to år efter operationen.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е срастването на прешлените, потвърдено с рентгенова снимка, и облекчаването на болката и неразположението, съобщени от пациента две години след операцията.
Danish: Det supplerende dibotermin alfa fungerer på samme måde som BMP-2, der produceres naturligt i kroppen.
Bulgarian: Заместителят диботермин алфа действа по същия начин като естествено произведения от организма BMP-2.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Inductos?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Inductos?
Danish: Den mest alvorlige bivirkning er lokalt ødem (hævelse på operationsstedet), når det anvendes i forbindelse med operation i den øvre del af rygsøjlen (nakken).
Bulgarian: Най-тежката нежелана лекарствена реакция е локализиран оток (подуване на мястото на хирургичната намеса), когато се използва при операция на горната част (врата) на гръбначния стълб.
Danish: Dette er en operation, der benyttes til at lindre rygsmerter som følge af en ødelagt diskus, hvor diskussen mellem to ryghvirvler (knoglerne i rygsøjlen) fjernes, og ryghvirvlerne fusioneres (sættes sammen).
Bulgarian: Този вид хирургична намеса се прилага за облекчаване на болки в гърба, дължащи се на увреден диск, като дискът между два прешлена (костите в гръбначния стълб) се отстранява и прешлените се свързват (съединяват).
Danish: Når det implanteres, stimulerer dibotermin alfa dannelsen af nyt knoglevæv omkring matrixen, så der dannes en ny knogle.
Bulgarian: При присаждане диботермин алфа стимулира костната тъкан около матрицата да образува нова кост.
Danish: Brugen af Inductos sammen med standardbehandlingen hos patienter med skinnebensbrud havde større effekt end standardbehandlingen alene i forbindelse med at nedsætte risikoen for behandlingssvigt.
Bulgarian: При пациенти със счупена тибия използването на Inductos в допълнение към стандартното лечение е по-ефективно от стандартното лечение, приложено самостоятелно, за намаляване на опасността от неуспех на лечението.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Inductos den 9. september 2002.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Inductos, валидно в Европейския съюз.
Danish: Det anvendes kun, når det ikke er nødvendigt at bore op for at lave plads til det søm, der skal holde knoglen sammen.
Bulgarian: Използва се единствено ако не е необходима дилатация (пробиване, за да се направи място за поставяне на гвоздея) за гвоздея, използван за фиксиране на костите.
Danish: • patienter med utilstrækkelig blodtilførsel på brudstedet
Bulgarian: пациенти с недостатъчно кръвоснабдяване на мястото на фрактурата,
Danish: Hvorfor blev Inductos godkendt?
Bulgarian: Защо Inductos е разрешен за употреба?
Danish: Spinalfusion (sammensætning af ryghvirvler) ved hjælp af Inductos blev sammenlignet med fusion ved hjælp af et knogletransplantat, der blev taget fra hoften under operationen.
Bulgarian: Свързването на прешлените с Inductos е сравнено със свързване при употреба на присадена кост, взета от бедрото по време на операцията.
Danish: • i forbindelse med operation til heling af brud på tibia (skinnebenet).
Bulgarian: • хирургична намеса при лечение на фрактури (счупвания) на тибията (пищялната кост).
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger ved Inductos fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията с Inductos вижте листовката.
Danish: Ved et skinnebensbrud placeres Inductos omkring den brækkede knogle for at fremme helingen.
Bulgarian: При фрактури на тибията Inductos се поставя около счупената кост, за да помогне за зарастването.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Inductos?
Bulgarian: Какви ползи от Inductos са установени в проучванията?
Danish: Det dannes af celler, som har fået indsat et gen (DNA), som sætter dem i stand til at producere dibotermin alfa.
Bulgarian: Диботермин алфа се произвежда по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология": от клетки, получили ген (ДНК), който ги прави способни да произведат диботермин алфа.
Danish: CHMP fandt, at Inductos er effektivt ved lumbal spinalfusion i et enkelt niveau som erstatning for et autogent knogletransplantat samt til behandling af akutte skinnebensbrud hos voksne som et supplement til standardbehandling.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Inductos са по-големи от рисковете, и препоръча Inductos да бъде разрешен за употреба в ЕС. CHMP счита, че Inductos е ефективен при фузия на лумбален прешлен на едно ниво като заместител на автогенно присаждане на кост и за лечение на остри фрактури на тибията при възрастни като допълнение към стандартното лечение.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Inductos fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Inductos, вижте листовката.
Danish: Hvad er Inductos?
Bulgarian: Какво представлява Inductos?
Danish: Hvordan blev Inductos undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Inductos?
Danish: Hvordan virker Inductos?
Bulgarian: Как действа Inductos?
Danish: Hvad anvendes Inductos til?
Bulgarian: За какво се използва Inductos?
Danish: Hvordan anvendes Inductos?
Bulgarian: Как се използва Inductos?
Danish: Ved spinalfusion havde Inductos samme virkning som knogletransplantater.
Bulgarian: За гръбначна фузия Inductos е също толкова ефективен, колкото присаждане на кост.
Danish: 10 μg ca. 25 μg
Bulgarian: приблизитилно 25 µg
Danish: --1 Efter rekonstitution indeholder 1 dosis (0,5 ml):
Bulgarian: След ресуспендиране 1 доза (0,5 ml) съдържа:
Danish: 50 (5 x 10) hætteglas + 50 (5x 10) fyldte injektionssprøjter uden kanyler (multipakning)
Bulgarian: 50 (5 X 10) флакона + 50 (5 X 10) предварително напълнени спринцовки без игли (групова опаковка)
Danish: Konjugat til Haemophilus influenzae type b kapsulær polysaccharid (PRP) og tetanustoksoid (T), adsorberet (PRP-T)
Bulgarian: Конюгат на Haemophilus influenzae тип b капсулен полизахарид (PRP)
Danish: Rekombinant hepatitis B overfladeantigen (S protein), adsorberet Inaktiveret poliovirus af type 1
Bulgarian: Рекомбинантен Хепатит B повърхностен антиген (S протеин), адсорбиран
Danish: 1 hætteglas + 1 fyldt injektionssprøjte uden kanyle
Bulgarian: 1 флакон + 1 предварително напълнена спринцовка без игла
Danish: 10 hætteglas + fyldte injektionssprøjter uden kanyler
Bulgarian: 10 флакона + 10 предварително напълнени спринцовки без игли
Danish: Suspension: fyldt injektionssprøjte (glas)
Bulgarian: Прах и суспензия за инжекционна суспенция
Danish: Hver enkelt pakning må ikke sælges separat
Bulgarian: Всяка единична опаковка не може да бъде продавана отделно
Danish: Frysning ødelægger vaccinen.
Bulgarian: Замразяването разрушава ваксината.
Danish: Polio er oftest kun en mild sygdom.
Bulgarian: Полиомиелитът е често само леко заболяване.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. oktober 2000 Dato for sidste fornyelse af tilladelsen: 31. august 2010
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 31 август 2010 г.
Danish: 40, 8, 32 DE
Bulgarian: 40, 8, 32 DU
Danish: Påvirkning af laboratorieundersøgelser
Bulgarian: Влияние върху лабораторни изследвания
Danish: Omrystes godt før brug
Bulgarian: Да се разклати добре преди употреба
Danish: Disse hævelser forsvinder efter gennemsnitligt 4 dage.
Bulgarian: Тези реакции отзвучават в рамките на средно 4 дни.
Danish: Resultaterne fra de kliniske studier er opsummeret i tabellen nedenfor.
Bulgarian: Резултатите от тези клинични проучвания са обобщени в таблиците по-долу.
Danish: Vaccinen rekonstitueres som beskrevet ovenfor.
Bulgarian: Ресуспендирайте ваксината, както е описано по-горе.
Danish: H-2100 Gödöllös Ungarn
Bulgarian: H-2100 Gödöllö
Danish: Dette kan medføre død ved kvælning.
Bulgarian: Това може да доведе до смърт от задушаване.
Danish: • hvis dit barn har en alvorlig infektion med feber (over 38 °C).
Bulgarian: ако детето Ви има тежка инфекция с висока температура (над 38°С).
Danish: Hyppighederne pr. dosis er defineret som:
Bulgarian: Честотите за доза са дефинирани, както следва:
Danish: Hosteanfaldene kan vare i 1-2 måneder eller længere.
Bulgarian: Кашлицата може да продължи един до два месеца или по-дълго.
Danish: Meget sjælden Kramper (med og uden feber)
Bulgarian: Много редки Гърчове (със или без повишена температура)
Danish: • Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester, som dit barn ikke længere anvender.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които детето Ви вече не използва.
Danish: 2 adsorberet på AlPO4
Bulgarian: 2адсорбиран върху AlPO4
Danish: • Sørg for at dit barn færdiggør hele vaccinationsprogrammet.
Bulgarian: Уверете се, че Вашето дете е завършило пълния ваксинационен курс.
Danish: Børn i alderen 7-8 år n n
Bulgarian: Деца на възраст 7-8 години
Danish: • Dit barn vil få i alt to eller tre injektioner med et tidsinterval på mindst 1 måned imellem hver injektion.
Bulgarian: На детето Ви ще бъдат приложени общо две или три инжекции с интервал от най-малко един месец между всяка от тях.
Danish: I nogle tilfælde kan den dog være meget alvorlig og medføre permanent skade eller endda død.
Bulgarian: Все пак, понякога той може да бъде много тежък и да доведе до трайно увреждане и дори смърт.
Danish: • hævelse af øjne og ansigt
Bulgarian: подуване на клепачите на очите и лицето
Danish: For at få en Hib-infektion bekræftet skal andre test anvendes i denne periode.
Bulgarian: Hib инфекция по време на този период трябва да бъдат направени други тестове.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden dit barn får denne vaccine, da den indeholder vigtige oplysninger.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди тази ваксина да бъде приложена на детето Ви, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Danish: Der kan optræde omstændigheder, såsom en høj incidens af pertussis, hvor de potentielle fordele opvejer mulige risici.
Bulgarian: Могат да съществуват обстоятелства, като широко разпространение на коклюш, когато потенциалните преимущества са повече от възможните рискове.
Danish: Meget almindelig Unormal gråd, irritabilitet, uro Almindelig
Bulgarian: Необичаен плач, раздразнителност, безпокойство
Danish: ikke mindre end 40 internationale enheder (IE)
Bulgarian: не по-малко от 40 Международни единици (IU)
Danish: Børn i alderen 4-5 år
Bulgarian: Деца на възраст 4-5 години
Danish: Oftest opstår de inden for de første 2-3 dage efter vaccinationen.
Bulgarian: Те обикновено настъпват в рамките на 2 до 3 дни след ваксинация.
Danish: ikke mindre end 30 internationale enheder (IE)
Bulgarian: не по-малко от 30 Международни единици (IU)
Danish: Muskelkramperne kan være så stærke, at de medfører brud på rygsøjlen.
Bulgarian: Мускулните спазми могат да бъдат толкова силни, че да доведат до счупвания на гръбначния стълб.
Danish: Følgende lægemiddelrelaterede bivirkninger er rapporteret i kliniske studier (data fra mere en 16.000 personer) og under overvågningen efter markedsføringen.
Bulgarian: Следните, свързани с лекарството нежелани реакции са съобщени по време на клиничните проучвания (данни от повече от 16 000 участници) и по време на постмаркетинговото наблюдение.
Danish: • Vaccinen kan ikke forårsage de sygdomme, som den beskytter mod.
Bulgarian: Ваксината не може да причини заболяванията, от които тя предпазва
Danish: • Hvis supplerende injektioner (boostervaccinationer) er nødvendige, vil lægen give dig besked.
Bulgarian: Ако са необходими допълнителни инжекции (бустер дози), лекарят ще Ви уведоми.
Danish: • udslæt, som kan være kløende eller danne blærer
Bulgarian: обриви, които може да бъдат сърбящи или с образуване на мехури
Danish: Dette vil beskytte dit barn mod de omtalte sygdomme.
Bulgarian: Това ще предпази Вашето дете от тези заболявания.
Danish: 1 adsorberet på Al(OH)3
Bulgarian: 1адсорбиран върху Al(OH)3
Danish: For adjuvans, se pkt.
Bulgarian: За адювантите, вижте точка 2.
Danish: Den forventede immunologiske reaktion opnås muligvis ikke ved vaccination af immunsupprimerede patienter.
Bulgarian: Очакваният имунен отговор може да не бъде постигнат след ваксинация на имуносупресирани пациенти.
Danish: Immunresponset blev ikke påvirket.
Bulgarian: Имунните отговори не са повлияни.
Danish: • hvis dit barn har en ikke-diagnosticeret eller fremskridende lidelse i hjernen, eller en ikke-kontrolleret epilepsi.
Bulgarian: ако детето Ви има недиагностицирано или прогресиращо заболяване на мозъка или епилепсия, която не е контролирана.
Danish: Tegn på dette kan være:
Bulgarian: Признаците могат да включват:
Danish: Boosterdosis skal gives i overensstemmelse med de officielle anbefalinger, men der bør som minimum gives en dosis Hib-konjugeret vaccine.
Bulgarian: Трябва да се прилагат бустер дози в съответствие с официалните препоръки, но като минимум трябва да се приложи една доза Hib конюгатна ваксина.
Danish: Vurdering af farmakokinetiske egenskaber kræves ikke for vacciner.
Bulgarian: За ваксините не се изисква оценката на фармакокинетичните свойства.
Danish: Dette er et normalt udseende.
Bulgarian: Това е нормално да се наблюдава.
Danish: Sikkerheden og virkningen af Infanrix hexa hos børn over 36 måneder er ikke klarlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Infanrix hexa при деца на възраст над 36 месеца не са установени.
Danish: • De to komponenter skal blandes sammmen, lige før dit barn får injektionen.
Bulgarian: Двете съставки се смесват точно преди поставянето на ваксината на Вашето дете.
Danish: Den kliniske relevans af disse observationer kendes ikke.
Bulgarian: Клиничното значение на тези находки остава неясно.
Danish: Infanrix hexa vil give et anti-PRP-immunrespons (cut-off ≥ 0,15 µg/ml) hos minimum 84 % af spædbørnene.
Bulgarian: Infanrix hexa ще осигури анти-PRP имунен отговор (гранична стойност ≥ 0,15 µg/ml) при най-малко 84% от кърмачетата.
Danish: ≥ 30 IE
Bulgarian: ≥ 30 IU
Danish: • Polio: en virusfremkaldt infektion.
Bulgarian: Полиомиелит: вирусна инфекция.
Danish: Arme og ben, som er angrebet af sygdommen, kan blive smertefuldt krogede (deformerede).
Bulgarian: Засегнатите от заболяването ръце или крака могат да се извият (деформират) болезнено.
Danish: Tal straks med lægen, hvis det opstår efter, at du har forladt lægens konsultation.
Bulgarian: Обърнете се към лекар незабавно, ако те настъпят след напускането на лекарския кабинет.
Danish: Polio kan medføre, at musklerne ikke kan bevæges (paralyse).
Bulgarian: Полиомиелитът може да предизвика невъзможност за движение на мускулите (парализа).
Danish: Poliovirus (inaktiveret) type 1, 2, 3
Bulgarian: Полиовирус (инактивиран), тип 1, 2, 3
Danish: Kollaps eller shocklignende tilstand (hypoton-hyporesponsiv episode)2
Bulgarian: Колапс или състояние, подобно на шок (хипотоничен-хипореспонсивен епизод)2
Danish: Fortæl lægen, hvis dit barn har haft en allergisk reaktion over for disse stoffer.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако детето Ви е имало алергична реакция към тези съставки.
Danish: Effektiviteten af Hib-komponenten i Infanrix hexa blev undersøgt via en ekstensiv post-marketing overvågningsundersøgelse i Tyskland.
Bulgarian: Ефикасността на Hib съставката на Infanrix hexa е изследвана чрез обширно проучване за постмаркетингово наблюдение, провеждано в Германия.
Danish: Eftersom Infanrix hexa ikke er beregnet til brug hos voksne, foreligger der ikke adækvate humane data vedrørende brug under graviditet eller amning samt adækvate data vedrørende reproduktion hos dyr.
Bulgarian: Тъй като Infanrix hexa не е предназначена за приложение при възрастни, няма достатъчно данни за приложение по време на бременност или кърмене, както и достатъчно проведени репродуктивни проучвания при животни.
Danish: Disse børn kan have brug for overvågning af vejrtrækningen i 48-72 timer efter indgift af de første to eller tre doser Infanrix hexa.
Bulgarian: При тези бебета може да се наложи проследяване на дишането за 48-72 часа след прилагането на първите две или три дози от Infanrix hexa.
Danish: • pludselig blodtryksfald og besvimelse.
Bulgarian: внезапно понижаване на кръвното налягане и загуба на съзнание.
Danish: 32 antigen D enheder
Bulgarian: 32 D-антигенни единици
Danish: Sygdommen kan også forårsage, at halsen hæver op.
Bulgarian: Може да причини също така и подуване на гърлото.
Danish: Natriumchlorid (NaCl)
Bulgarian: Натриев хлорид (NaCl)
Danish: Der blev vist immunologisk hukommelse mod hepatitis B hos børn i alderen 4 til 15 år.
Bulgarian: Потвърдена е хепатит B имунна памет при деца на възраст от 4 до 15 години.
Danish: Effektivitetstudie (NIH-sponsoreret)
Bulgarian: Проучване за ефикасност (спонсорирано от
Danish: Kontakt straks lægen, hvis dit barn får nogle af følgende alvorlige bivirkninger:
Bulgarian: Обърнете се към лекар незабавно, ако Вашето дете има някоя от следните сериозни нежелани реакции:
Danish: Da fordelene ved vaccination er stor for disse børn, bør vaccination ikke udelades eller forsinkes.
Bulgarian: Тъй като ползата от ваксинирането при тези кърмачета е голяма, то ваксинирането трябва да се направи без отлагане.
Danish: Årsagssammenhængen med vaccinen er ikke påvist.
Bulgarian: Причинно-следствената връзка с ваксината не е установена.
Danish: • hvis dit barn har haft problemer med nervesystemet inden for 7 dage efter at være blevet vaccineret med vaccine mod kighoste.
Bulgarian: ако детето Ви е имало проблеми от страна на нервната система в рамките на 7 дни след предишно приложение на ваксина срещу магарешка кашлица.
Danish: Ellers vil dit barn ikke være fuldstændigt beskyttet mod de nævnte sygdomme.
Bulgarian: Вашето дете може да не бъде напълно защитено срещу тези заболявания.
Danish: Vaccinationen skal forudgås af en gennemgang af anamnesen (især hvad angår tidligere vaccinationer og eventuel forekomst af bivirkninger) samt en klinisk undersøgelse.
Bulgarian: Ваксинацията трябва да бъде предшествана от преглед на медицинската анамнеза (особено по отношение на предишни имунизации и възможна проява на нежелани реакции) и от клиничен преглед.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis dit barn bruger anden medicin eller har gjort det for nylig eller for nylig er blevet vaccineret med en anden vaccine.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако Вашето дете приема, наскоро е приемало, възможно e да приема други лекарства или наскоро е ваксинирано с друга ваксина.
Danish: • perioder med bevidstløshed eller sløring af bevidstheden
Bulgarian: периоди на загуба на съзнание или загуба на чувствителност
Danish: Dette kan medvirke til at nedsætte nogle af bivirkningerne (feberreaktioner) ved Infanrix hexa.
Bulgarian: Това може да помогне да се намалят някои от нежеланите реакции (фебрилни реакции) на Infanrix hexa.
Danish: Luftvejene hæver op, hvilket medfører alvorlige vejrtrækningsproblemer og undertiden kvælning.
Bulgarian: Дихателните пътища отичат, което води до сериозни проблеми с дишането и понякога до задушаване.
Danish: Tilstedeværelse af en mindre infektion er ikke en kontraindikation.
Bulgarian: Наличието на лека инфекция не е противопоказание.
Danish: Meget sjælden (disse kan forekomme ved op til 1 ud af 10.000 vaccinedoser): hudkløe (eksem).
Bulgarian: Много редки (могат да се появят при до 1 на 10 000 дози ваксина): сърбеж (дерматит)