FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravstveni delavci bodo prav tako prejeli brošuro in opozorilno kartico za posameznike, ki jemljejo zdravilo za predekspozicijsko profilakso.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti saņems arī brošūru un atgādinājuma karti, ko izsniegt indivīdiem, kuri saņem šīs zāles pirmsekspozīcijas profilaksei.
Slovenian: Za zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka je bilo 9. decembra 2016 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Latvian: 2016. gada 9. decembrī Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih zdravilnih učinkovin pri dovoljenih uporabah so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Truvada, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumiem un riskiem apstiprinātai lietošanai jau ir veikti attiecībā uz atsauces zālēm Truvada, un tie nav jāatkārto ar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Slovenian: Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka je na voljo v obliki tablet (200 mg emtricitabina in 245 mg dizoproksiltenofovirata).
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ir pieejamas tablešu veidā (200 mg emtricitabīna un 245 mg tenofovīra dizoproksila).
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka stalno spremljajo.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Slovenian: Priporočeni odmerek za zdravljenje ali preprečevanje okužbe z virusom HIV-1 je ena tableta enkrat na dan, ki se po možnosti vzame s hrano.
Latvian: Ieteicamā deva HIV-1 infekcijas ārstēšanai vai profilaksei ir viena tablete vienreiz dienā, ieteicams lietot ar pārtiku.
Slovenian: Če bi morali bolniki prekiniti jemanje emtricitabina ali tenofovirja oziroma bi bilo treba njune odmerke spremeniti, bodo morali jemati zdravila, ki ločeno vsebujejo emtricitabin ali dizoproksiltenofovirat.
Latvian: Ja pacientiem jāpārtrauc lietot emtricitabīnu vai tenofovīru, vai arī viņiem jālieto atšķirīgas devas, tad zāles, kas satur emtricitabīnu vai tenofovīra dizoproksilu, jālieto atsevišķi.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo Truvada ter da mu je biološko enakovredno.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ir pierādīta salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence ar Truvada.
Slovenian: Ker je zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Latvian: Tā kā Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvuma un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvuma un riska attiecībai.
Slovenian: Pri zdravljenju okužbe z virusom HIV-1 zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka v kombinaciji z vsaj enim protivirusnim zdravilom zniža količino virusa HIV v krvi in jo zadržuje na nizki ravni.
Latvian: HIV-1 infekcijas ārstēšanā Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, lietojot kombinācijā ar vismaz vienām citām pretvīrusu zālēm, samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka
Latvian: Cita informācija par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Latvian: Ziņotās ar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lietošanu?
Slovenian: Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka se uporablja tudi kot pomoč za preprečevanje spolno prenosljive okužbe z virusom HIV-1 pri odraslih in mladostnikih, pri katerih je tveganje za okužbo veliko (predekspozicijska profilaksa oziroma PrEP).
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka arī lieto, lai profilaktiski novērstu seksuāli transmisīvo HIV-1 infekciju pieaugušajiem un pusaudžiem, kuriem ir liels risks inficēties (pirmsekspozīcijas profilaksei jeb PrEP).
Slovenian: Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka je zdravilo proti virusu HIV, ki se uporablja v kombinaciji z vsaj enim drugim zdravilom te vrste za zdravljenje odraslih, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ir zāles pret HIV, kuras lieto kopā ar vismaz vienām citām zālēm pret HIV, lai ārstētu pieaugušos, kuri inficēti ar cilvēka imūndeficīta vīrusa 1. tipu (HIV-1), kas izraisa iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS).
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Papildu informāciju par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka, bo pripravila informacijsko gradivo za zdravnike, ki bo obsegalo opis možnih škodljivih učinkov zdravila za delovanje ledvic pri jemanju tega zdravila in informacije o njegovi uporabi za predekspozijsko profilakso.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, nodrošinās ārstiem informatīvus materiālus, kuros aprakstīta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka iespējamā negatīvā ietekme uz nieru darbību, un informāciju par lietošanu pirmsekspozīcijas profilaksei.
Slovenian: Zdravilo ne zdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nevar izārstēt HIV infekciju vai AIDS, bet tās aizkavē imūnsistēmas bojājumu un ar AIDS saistīto infekciju un slimību attīstību.
Slovenian: Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka (emtricitabin/dizoproksiltenofovirat)
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (emtricitabīns /
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka var iegādāties tikai pret recepti, un terapija ir jāuzsāk HIV infekcijas ārstēšanā pieredzējušam ārstam.
Slovenian: Kot to velja za vsako zdravilo, je družba zagotovila študije o kakovosti zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka.
Latvian: Tāpat kā visām zālēm, uzņēmums iesniedza pētījumus par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kvalitāti.
Slovenian: Pregled zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka in zakaj je odobreno v EU
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Slovenian: Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka vsebuje dve zdravilni učinkovini: emtricitabin, ki je nukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze, in dizoproksiltenofovirat, ki je „predzdravilo" tenofovirja.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka satur divas aktīvās vielas: emtricitabīnu, kas ir nukleozīdu atgriezeniskās transkriptāzes inhibitors, un tenofovīra dizoproksilu, kas ir tenofovīra "priekšzāles".
Slovenian: Zato je menila, da koristi zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka, enako kot pri zdravilu Truvada, odtehtajo znana tveganja in se zdravilo lahko odobri v EU.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Truvada gadījumā, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Slovenian: Kaj je zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka un kāpēc tās lieto?
Slovenian: Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka vsebuje dve zdravilni učinkovini, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka satur divas aktīvās vielas - emtricitabīnu un tenofovīra dizoproksilu.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lietošanu.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pemetreksed Krka odobreno v EU?
Latvian: Kāpēc Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ir reģistrētas ES?
Slovenian: Pričakuje se, da zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka v krvi za predekspozicijsko profilakso pred okužbo z virusom HIV-1 v primeru izpostavljenosti posameznika virusu prepreči razmnoževanje in širjenje virusa z mesta okužbe.
Latvian: HIV-1 infekcijas pirmsekspozīcijas profilaksei sagaidāms, ka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka asinīs aptur vīrusa vairošanos un izplatīšanos no infekcijas vietas gadījumā, ja persona pakļauta vīrusa iedarbībai.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka raziskano?
Latvian: Kā noritēja Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka izpēte?
Slovenian: Kako zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka deluje?
Latvian: Kā Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka darbojas?
Slovenian: Emtricitabin in tenofovir podobno zavirata dejavnost reverzne transkriptaze, tj. encima, ki ga tvori virus HIV in ki mu omogoča, da se lahko razmnožuje v celicah, ki jih je virus okužil.
Latvian: i., reversās transkriptāzes darbību, kas nodrošina tā vairošanos inficētajās šūnās.
Slovenian: Datum prve odobritve: 8. december 2016
Latvian: Reģistrācijas datums: 2016. gada 8. decembris
Slovenian: n/i = ni izračuna
Latvian: NA = nav aprēķināts.
Slovenian: Osebe so bile spremljane 7.830 človeklet.
Latvian: Personas tika novērotas 7830 persongadus.
Slovenian: Črnci/Afroameričani
Latvian: Melnādainie/afroamerikāņi Baltie
Slovenian: Morda bo želel opraviti več testov, da se prepriča, da ste še vedno HIV negativni.
Latvian: Viņš var gribēt veikt vairāk testu, lai pārliecinātos, ka Jūs joprojām esat HIV negatīvs.
Slovenian: - Redno se testirajte za HIV.
Latvian: - Regulāri veiciet HIV testus.
Slovenian: Če zbolite za gripi podobno boleznijo, lahko to pomeni, da ste bili nedavno okuženi s HIV.
Latvian: Ja Jums ir gripai līdzīga slimība, tas var nozīmēt, ka Jūs nesen inficējāties ar HIV.
Slovenian: - Vedno upoštevajte načela varnega spolnega vedenja.
Latvian: - Vienmēr nodarbojieties ar drošu seksu.
Slovenian: Osebe so spremljali 4.237 človek-let.
Latvian: Personas tika novērotas 4237 persongadus.
Slovenian: - Testirajte se za druge spolno prenosljive okužbe, kot sta sifilis in gonoreja.
Latvian: - Veiciet citu seksuāli transmisīvo infekciju, piemēram, sifiliss un gonoreja, testus.
Slovenian: P-vrednost a, b
Latvian: P vērtība a, b mITT analīze
Slovenian: → Nemudoma obvestite zdravnika o vsakem novem ali nenavadnem simptomu potem, ko ste prenehali z zdravljenjem, še posebej o simptomih, ki jih povezujete z okužbo s hepatitisom B.
Latvian: →Nekavējoties informējiet ārstu par jauniem vai neparastiem simptomiem pēc ārstēšanas pārtraukšanas, īpaši par simptomiem, ko Jūs saistāt ar B hepatīta infekciju.
Slovenian: Uporabe se pri tej populaciji ne priporoča.
Latvian: Nav ieteicams lietot šajā populācijā.
Slovenian: To je zato, ker učinkovini tega zdravila prehajata v materino mleko.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka šo zāļu aktīvās vielas izdalās cilvēkam ar mātes pienu.
Slovenian: P-vrednosti po log-rank testu.
Latvian: P vērtības pēc Log rangu testa.
Slovenian: Aktivne študijske skupine so bile primerjane s skupinami, ki so prejemale placebo.
Latvian: Aktīvajām pētījuma grupām salīdzinājums veikts ar placebo.
Slovenian: → Če menite, da bi lahko imeli laktacidozo, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Latvian: →Ja Jūs domājat, ka Jums varētu būt laktātacidoze, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.
Slovenian: HIV-pozitivne osebe HIV-negativne kontrolne osebe
Latvian: HIV pozitīvas personas Atbilstoši HIV negatīvas kontroles personas
Slovenian: - Mnogi diagnostični testi za HIV lahko spregledajo nedavno okužbo.
Latvian: - Daudzos HIV testos var netikt uzrādīta nesena inficēšanās.
Slovenian: Pogostnost je definirana kot zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) ali redki neželeni učinki (≥ 1/10.000 do <
Latvian: Biežums definēts kā ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz
Slovenian: Bolnike so spremljali povprečno 71 oziroma 87 tednov.
Latvian: Pacienti tika apsekoti, lai saņemtu vidējos rādītājus attiecīgi 71. un 87. nedēļā.
Slovenian: Uporabljajte kondome, da zmanjšate stik s semensko tekočino, vaginalnimi izločki ali krvjo.
Latvian: Lietojiet prezervatīvus, lai samazinātu saskari ar sēklu, vaginālo šķidrumu vai asinīm.
Slovenian: - Če menite, da ste okuženi s HIV, o tem nemudoma obvestite zdravnika.
Latvian: - Ja Jūs domājat, ka esat inficēts ar HIV, nekavējoties pastāstiet par to Jūsu ārstam.
Slovenian: Ocena tveganja za zaščito pred HIV-1: zaznavanje v primerjavi z nezaznavanjem tenofovirja
Latvian: Riska prognoze aizsardzībai pret HIV-1: tenofovīra atklāšana salīdzinājumā ar neatklāšanu
Slovenian: - opozorila na oceno/svetovanje pri prvem obisku in v fazi spremljanja.
Latvian: - Atgādinājumi par izmeklējumiem/konsultācijām sākotnējā vizītē un apsekošanas laikā.
Slovenian: Število zaznanih primerov tenofovirja/skupno vzorci (%)
Latvian: Ar tenofovīru atklāto/kopējo paraugu skaits (%)
Slovenian: Incidenca serokonverzije HIV je prikazana v preglednici 9.
Latvian: HIV serokonversijas sastopamība ir parādīta 9. tabulā.
Slovenian: P-vrednosti za URAI se nanašajo na ničelno hipotezo, da se učinkovitost razlikuje med podskupinama (URAI, brez URAI).
Latvian: NRAD P vērtības attiecas uz nulles hipotēzi par to, ka efektivitāte apakšgrupu slāņos atšķiras (NRAD, bez NRAD).
Slovenian: Starost (leta), povprečje (SD) Rasa, N (%)
Latvian: Vecums (gadi), vidējais (SN) Rase, N (%)
Slovenian: - Ne delite osebnih predmetov, na katerih so lahko kri ali telesne tekočine, kot so zobne ščetke in brivniki.
Latvian: - Nedalieties ar personīgajiem priekšmetiem, uz kuriem var būt asinis vai asinis saturoši šķidrumi, piemēram, ar zobu birstēm un žiletēm.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odprtju plastenke: 1 mesec.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pudelītes pirmās atvēršanas: 1 mēnesis.
Slovenian: Vsebuje tudi laktozo monohidrat.
Latvian: Satur laktozes monohidrātu.
Slovenian: 28 filmsko obloženih tablet: EU/1/16/1151/001 84 filmsko obloženih tablet EU/1/16/1151/003
Latvian: 28 apvalkotās tabletes: EU/1/16/1151/001 84 apvalkotās tabletes: EU/1/16/1151/003
Slovenian: Ključne lastnosti parov, N (%) ali mediana (Q1, Q3)
Latvian: Galvenie pāru parametri, N (%) vai vidējais (Q1, Q3)
Slovenian: Količinska opredelitev preiskovanega zdravila
Latvian: Pētījuma zāļu kvantitatīvā noteikšana
Slovenian: URAI v 12 tednih pred presejanjem, analiza mITT
Latvian: NRAD 12 nedēļu laikā pirms atlases vizītes, mITT analīze Serokonversijas/N
Slovenian: Študijo so izvedli z dodatnim voksilaprevirjem 100 mg za doseganje izpostavljenosti voksilaprevirju, ki se pričakuje pri bolnikih z okužbo s HCV.
Latvian: Pētījums veikts ar papildu voksilaprevīru 100 mg, lai sasniegtu voksilaprevīra iedarbību, kas paredzama HCV inficētiem pacientiem.
Slovenian: V klinični študiji, ki je vključevala posameznike, ki niso bili okuženi z virusom HIV-1, so opazili majhno zmanjšanje MKG.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kuros piedalījās ar HIV-1 neinficēti indivīdi, tika novērota neliela KMB samazināšanās.
Slovenian: - Priporočeni časovni razpored za spremljanje delovanja ledvic, pri čemer je treba upoštevati prisotnost ali odsotnost dodatnih dejavnikov tveganja za okvaro ledvic.
Latvian: - Ieteiktais plāns nieru darbības kontrolei, ņemot vērā papildu nieru darbības traucējumu riska faktoru esamību vai neesamību.
Slovenian: → Če opazite te ali kakršne koli druge simptome vnetja ali okužbe, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Latvian: →Ja Jūs pamanāt jebkuru iekaisuma vai infekcijas simptomu, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.
Slovenian: Ženski
Latvian: Sieviešu
Slovenian: Starost (leta), mediana (Q1, Q3)
Latvian: Vecums (gadi), vidējais (Q1, Q3)
Slovenian: 30 filmsko obloženih tablet: EU/1/16/1151/002 90 (3 x 30) filmsko obloženih tablet: EU/1/16/1151/004
Latvian: 30 apvalkotās tabletes: EU/1/16/1151/002 90 (3 x 30) apvalkotās tabletes: EU/1/16/1151/004
Slovenian: - Ne delite ali ponovno uporabljajte igel ali drugih pripomočkov za injiciranje in za ostale oblike jemanja drog.
Latvian: - Nedalieties vai nelietojiet atkārtoti adatas vai citu injicēšanas vai zāļu aprīkojumu.
Slovenian: Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka vsebuje laktozo Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka satur laktozi Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Slovenian: Testirajte se, da se prepričate, da še niste okuženi s HIV.
Latvian: Jums jāveic pārbaudes, lai pārliecinātos, ka Jums jau nav HIV infekcija.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo zagotovil, da bodo vsi zdravniki, pri katerih se pričakuje, da bodo predpisovali/uporabljali zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka, dobili izobraževalni komplet za zdravnike, ki vsebuje Povzetek glavnih značilnosti zdravila in ustrezno izobraževalno gradivo, kot je navedeno spodaj:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks nodrošina, ka visi ārsti, kuri, kā sagaidāms, parakstīs/lietos Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, saņem ārsta informatīvo komplektu, kas satur zāļu aprakstu un attiecīgo informatīvo brošūru, kā izklāstīts tālāk:
Slovenian: Če je sočasna uporaba z nefrotoksičnim zdravilom neizogibna, je treba tedensko nadzirati ledvično funkcijo.
Latvian: Ja no vienlaicīgas lietošanas ar nefrotoksiskajām zālēm nav iespējams izvairīties, katru nedēļu jāpārbauda nieru darbība.
Slovenian: Veliko število podatkov pri nosečnicah (več kot 1.000 izpostavljenih nosečnosti) ne kaže na malformacije ali feto/neonatalno toksičnost povezane z emtricitabinom in dizoproksiltenofoviratom.
Latvian: Dati par lielu skaitu (vairāk kā 1 000 grūtniecības iznākumu) sieviešu grūtniecības laikā neuzrāda ar emtricitabīnu un tenofovīra disoproksilu saistītas malformācijas vai toksisku ietekmi uz augli/jaundzimušo.
Slovenian: Na splošno so bile farmakokinetične lastnosti emtricitabina pri osebah, okuženih z virusom HBV, zelo podobne tistim pri zdravih osebah in bolnikih, okuženih z virusom HIV.
Latvian: Visumā emtricitabīna farmakokinētika ar HBV inficētām personām parasti bija līdzīga kā veselām un ar HIV inficētiem pacientiem.
Slovenian: 1, mišična oslabelost
Latvian: rabdomiolīze 1, muskuļu vājums
Slovenian: Relativno zmanjšanje tveganja, izračunano na podlagi dogodka serokonverzije (po izhodišču) od dvojno slepega obdobja zdravljenja do 8-tedenskega obdobja spremljanja.
Latvian: Relatīvā riska samazināšanās aprēķināta, balstoties uz sastopamo (pēc sākumstāvokļa) serokonversiju pēc dubultakla ārstēšanas perioda un 8 nedēļu apsekošanas perioda laikā.
Slovenian: Serokonverzija/N
Latvian: Serokonversijas/N
Slovenian: Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka se sme uporabljati samo za zaščito pred izpostavitvijo kot del splošne strategije za preprečevanje okužbe s HIV-1, vključno z uporabo drugih ukrepov za preprečevanje HIV-1 (npr. dosledna in pravilna uporaba kondomov, zavedanje statusa okužbe s HIV-1, redno testiranje za druge spolno prenosljive okužbe).
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka jālieto tikai pirmskontakta profilaksei kā daļa no vispārējās HIV-1 infekcijas profilakses stratēģijas, kas ietver citus HIV-1 profilakses pasākumus (piemēram, konsekventu un pareizu prezervatīvu lietošanu, zināšanas par HIV-1 statusu, regulāras citu seksuāli transmisīvo infekciju esamības pārbaudes).
Slovenian: Relativno zmanjšanje tveganja, izračunano za mITT kohorto na podlagi dogodka serokonverzije (po izhodišču).
Latvian: Relatīvā riska samazināšanās ir aprēķināta mITT kohortai, balstoties uz sastopamo (pēc sākumstāvokļa) serokonversiju.
Slovenian: - Navodila o uporabi drsnega ravnila za očistek kreatinina.
Latvian: - Norādījumi par kreatinīna klīrensa slaida lineāla lietošanu.
Slovenian: Značilnosti populacije ob izhodišču so povzete v preglednici 8.
Latvian: Sākumstāvokļa parametri ir apkopoti 8. tabulā.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema: Pogosto:
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Bieži:
Slovenian: Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat ni vedno učinkovito pri preprečevanju okužbe s HIV-1.
Latvian: Emtricitabīns/tenofovīra disoproksils ne vienmēr ir efektīvs HIV-1 iegūšanas novēršanā.
Slovenian: Uporaba za zaščito pred izpostavitvijo pri posameznikih z neznanim ali potrjenim statusom okužbe s HIV-1.
Latvian: Lietošana pirmskontakta profilaksei indivīdiem ar nezināmu vai pozitīvu HIV-1 statusu.
Slovenian: Splošna strategija za preprečevanje okužbe s HIV-1
Latvian: Vispārēja HIV-1 infekcijas profilakses stratēģija
Slovenian: Če ste zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka jemali med nosečnostjo, vas lahko zdravnik naroči na redne preiskave krvi in druge diagnostične preiskave, da bo spremljal razvoj vašega otroka.
Latvian: Ja Jūs esat lietojusi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka grūtniecības laikā, Jūsu ārsts var noteikt regulāri veikt asins analīzes un citas diagnostiskās pārbaudes, lai novērotu bērna attīstību.
Slovenian: Pri uporabi zdravila emtricitabine/dizoproksiltenofovirat pri posameznikih za zaščito pred izpostavitvijo je treba ob vsakem obisku ponovno oceniti, ali so še vedno močno izpostavljeni tveganju za okužbo z virusom HIV-1.
Latvian: Lietojot emtricitabīnu/tenofovīru pirmskontakta profilaksē, katrā vizītē ir atkārtoti jānovērtē indivīdi, lai noskaidrotu, vai viņiem joprojām ir augsts HIV-1 infekcijas risks.
Slovenian: Incidenci serokonverzije HIV na splošno in v podskupini (nezaščiten receptivni analni spolni odnos) sta prikazani v preglednici 6.
Latvian: HIV serokonversijas sastopamības gadījumi kopumā un apakšgrupā ar neaizsargātu receptīvu anālo dzimumaktu ir parādīti 6. tabulā.
Slovenian: Značilnosti populacije v izhodišču so povzete v preglednici 5.
Latvian: Sākumstāvokļa parametri ir apkopoti 5. tabulā.
Slovenian: Če ste pomotoma zaužili odmerek zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka, višji od priporočenega, se posvetujte z zdravnikom ali poiščite najbližjo urgentno ambulanto.
Latvian: Ja nejauši esat lietojis Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vairāk par ieteikto devu, sazinieties ar ārstu vai tuvāko ātrās palīdzības nodaļu.
Slovenian: Če se vam v času zdravljenja z zdravilom Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka pojavlja omotičnost, ne vozite avtomobila in ne upravljajte z orodji ali stroji.
Latvian: Ja Jums Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lietošanas laikā rodas reibonis, nevadiet transportlīdzekli un nelietojiet ierīces un mehānismus.