FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: - εάν χρησιμοποιείτε ινσουλίνη, ο γιατρός σας θα σας δώσει οδηγίες για το πώς να μειώσετε τη δόση της και θα σας συστήσει να παρακολουθείτε πιο συχνά τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας, προκειμένου να αποφύγετε την υπεργλυκαιμία (υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα) και τη διαβητική κετοξέωση (επιπλοκή του διαβήτη, που προκύπτει όταν το σώμα αδυνατεί να διασπάσει τη γλυκόζη λόγω ανεπαρκούς ινσουλίνης).
Slovenian: - če uporabljate insulin; zdravnik vam bo povedal, kako zmanjšate odmerek insulina, ter vam priporočil pogostejše spremljanje sladkorja v krvi, da preprečite pojav hiperglikemije (visoka raven sladkorja v krvi) in diabetične ketoacidoze (zaplet pri sladkorni bolezni, ki nastopi, ko telo zaradi pomanjkanja insulina ni sposobno razgraditi glukoze).
Greek: ΚΛΙΚ!
Slovenian: KLIK!
Greek: Επιπλέον, μια διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη καρδιαγγειακής έκβασης (EXSCEL) περιελάμβανε 14.752 άτομα με διαβήτη τύπου 2 και οποιοδήποτε επίπεδο καρδιαγγειακού κινδύνου όταν προστέθηκε στην τρέχουσα συνηθισμένη περίθαλψη.
Slovenian: Poleg tega je dvojno slepa, s placebom kontrolirana študija srčno-žilnih izidov (EXSCEL) zajela 14.752 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 in kakršno koli ravnjo srčno-žilnega tveganja, po dodatku k trenutnemu običajnemu zdravljenju.
Greek: Αν και δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης, το λιπιδαιμικό προφίλ θα πρέπει να παρακολουθείται καταλλήλως.
Slovenian: Vnaprejšnja prilagoditev odmerkov ni potrebna, zato pa je potrebno ustrezno nadzorovati lipidni profil.
Greek: Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης πρέπει να χορηγείται εφάπαξ εβδομαδιαίως, την ίδια ημέρα κάθε εβδομάδα.
Slovenian: Eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem se daje enkrat tedensko, na enak dan v tednu.
Greek: Η Αναλογία Κινδύνου (δραστικό/εικονικό φάρμακο) και το Διάστημα Εμπιστοσύνης βασίζονται στο μοντέλο παλινδρόμησης αναλογικών κινδύνων Cox, στρωματοποιημένο κατά προηγούμενο καρδιαγγειακό συμβάν, με την ομάδα θεραπείας μόνο ως επεξηγηματική μεταβλητή.
Slovenian: Razmerje ogroženosti (učinkovina/placebo) in IZ temeljijo na Coxovem modelu sorazmernih ogroženosti, stratificiranem glede na predhoden SŽ dogodek in s terapevtsko skupino zgolj kot razlagalno spremenljivko.
Greek: • Κρατήστε την πένα από το άκρο με την πορτοκαλί ετικέτα και κτυπήστε την πένα έντονα έναντι της παλάμης του χεριού σας.
Slovenian: • Držite peresnik na koncu z oranžno nalepko in z njim odločno potrkavajte ob dlan.
Greek: • Μετά την αφαίρεση του πώματος, θα εμφανιστεί ένα πράσινο κάλυμμα.
Slovenian: • Po odstranitvi pokrovčka bo navzgor izskočil zeleni ščitnik.
Greek: Μπορείτε να αναμίξετε ξανά το φάρμακό σας, εάν η συσκευή τύπου πένας είναι στη θέση κλειδώματος.
Slovenian: Zdravilo lahko znova premešate, če je peresnik v zaklenjenem položaju.
Greek: Τα αποτελέσματα των δύο μελετών με Bydureon BCise και των έξι μακροχρόνιων κλινικών μελετών της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης παρουσιάζονται παρακάτω.
Slovenian: Rezultati dveh študij z zdravilom Bydureon BCise in šestih dolgotrajnih kliničnih študij z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem so prikazani spodaj.
Greek: Κρατήστε το έμβολο στη θέση του με το ένα χέρι, έτσι ώστε να μην κινείται.
Slovenian: Z eno roko držite bat tako, da se ne bo premikal.
Greek: Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να απορρίψετε με ασφάλεια τον περιέκτη με τις χρησιμοποιημένες πένες και βελόνες.
Slovenian: Farmacevta vprašajte, kako varno zavreči vsebnik z uporabljenimi peresniki in iglami.
Greek: Στη συνέχεια, οι ασθενείς μπορούν να συνεχίσουν το συνηθισμένο δοσολογικό πρόγραμμά τους εφάπαξ εβδομαδιαίως.
Slovenian: Potem lahko bolnik nadaljuje uporabo po običajnemu urniku enkrat na teden.
Greek: Α. Επιλέξτε το σημείο της ένεσης,
Slovenian: A. Izberite mesto za injiciranje,
Greek: Εάν δεν μπορείτε ακόμη να πιέσετε το πλήκτρο προς τα μέσα, αυτό μπορεί να σημαίνει ότι η βελόνα είναι βουλωμένη.
Slovenian: Če gumba še vedno ne morete potisniti noter, to lahko pomeni, da je igla zamašena.
Greek: Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε ένα δοχείο για βιολογικά απόβλητα, ένα άλλο σκληρό πλαστικό δοχείο ή ένα μεταλλικό δοχείο.
Slovenian: Uporabite lahko vsebnik za biološko nevarne odpadke, kakšen drug vsebnik iz trde plastike ali kovinski vsebnik.
Greek: Επίσης παρατηρήθηκε υπογλυκαιμία με σουλφονυλουρία πολύ συχνά (βλέπε Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενέργειων, παρακάτω).
Slovenian: Poleg tega se je med uporabo s sulfonilsečninami zelo pogosto pojavila hipoglikemija (glejte Opis izbranih neželenih učinkov, spodaj).
Greek: Η χορήγηση συνδυασμού αντισυλληπτικής αγωγής από το στόμα (30 μg αιθινυλοιστραδιόλης και 150 μg λεβονοργεστρέλης) μία ώρα πριν από τη λήψη της εξενατίδης άμεσης αποδέσμευσης δεν διαφοροποίησε τις τιμές AUC, Cmax ή Cmin της αιθινυλοιστραδιόλης ή της λεβονοργεστρέλης.
Slovenian: Dajanje kombiniranega peroralnega kontraceptiva (30 μg etinilestradiola in 150 μg levonorgestrela) eno uro pred dajanjem eksenatida v obliki s takojšnim sproščanjem ni spremenilo AUC, Cmax ali Cmin etinilestradiola ali levonorgestrela.
Greek: Μετά το κλικ, συνεχίστε να διατηρείτε τη βελόνα μέσα στο δέρμα σας για 10 δευτερόλεπτα.
Slovenian: Po kliku naj ostane igla v koži še 10 sekund.
Greek: Και στις δύο μελέτες, ήταν εμφανείς οι μειώσεις της HbA1c και στις δύο ομάδες θεραπείας, ήδη από την πρώτη μετά τη θεραπεία μέτρηση της HbA1c (Εβδομάδες 4 ή 6).
Slovenian: V obeh študijah je prišlo do znižanja HbA1c pri obeh skupinah že pri prvem merjenju HbA1c po začetku zdravljenja (4. in 6. teden).
Greek: • ναυτία (η ναυτία είναι πιο συχνή κατά την έναρξη της θεραπείας με αυτό το φάρμακο, αλλά μειώνεται με το χρόνο στους περισσότερους ασθενείς)
Slovenian: • slabost (slabost je najpogostejša na začetku zdravljenja s tem zdravilom, vendar se pri večini bolnikov sčasoma zmanjša)
Greek: Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την ανάμιξη του φαρμακευτικού προϊόντος, βλέπε παράγραφο 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po mešanju zdravila glejte poglavje 6.3.
Greek: Για να μειωθεί ο κίνδυνος εμφάνισης υπογλυκαιμίας που σχετίζεται με τη χρήση σουλφονυλουρίας, πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης της σουλφονυλουρίας.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja za hipoglikemijo, povezano z uporabo sulfonilsečnine, je potrebno premisliti o zmanjšanju odmerka sulfonilsečnine.
Greek: Πλύντε τα χέρια σας ενώ η πένα ζεσταίνεται.
Slovenian: Medtem ko se peresnik ogreva, si umijte roke.
Greek: Κρατήστε τη βελόνα προς το δέρμα σας για 15 δευτερόλεπτα.
Slovenian: Držite iglo v koži 15 sekund.
Greek: Το σύστημα εφάπαξ δόσης περιέχει μία εφεδρική βελόνα (δεν φαίνεται στην εικόνα) σε περίπτωση που τη χρειαστείτε
Slovenian: Enoodmerni set vsebuje dodatno iglo (ni na sliki), v kolikor bi jo potrebovali.
Greek: Πρέπει να χορηγείται με ένεση μέσα στο δέρμα και όχι σε φλέβα ή σε μυ.
Slovenian: Zdravilo je treba injicirati v kožo in ne v veno ali v mišico.
Greek: Ταχεία απώλεια βάρους
Slovenian: Hitra izguba telesne mase
Greek: Κάθε κουτί περιέχει επίσης μια εφεδρική βελόνα.
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje tudi eno rezervno iglo.
Greek: Η EXSCEL ήταν μια πραγματική καρδιαγγειακή (CV) μελέτη έκβασης σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 και οποιοδήποτε επίπεδο καρδιαγγειακού κινδύνου.
Slovenian: Študija EXSCEL je bila pragmatična študija srčno-žilnih (SŽ) izidov pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in kakršno koli ravnjo SŽ tveganja.
Greek: Η χορήγηση αντισυλληπτικής αγωγής από το στόμα, 35 λεπτά μετά τη λήψη της εξενατίδης, δεν επηρέασε την τιμή AUC, αλλά οδήγησε σε μείωση της Cmax της αιθινυλοιστραδιόλης κατά 45% και της Cmax της λεβονοργεστρέλης κατά 27-41% ενώ παρατηρήθηκε καθυστέρηση στην tmax κατά 2-4 ώρες λόγω καθυστερημένης γαστρικής κένωσης.
Slovenian: Dajanje peroralnega kontraceptiva 35 minut po dajanju eksenatida ni vplivalo na AUC, vendar je povzročilo znižanje Cmax etinildiestrola za 45 % in Cmax levonorgestrela za 27-41 % ter zakasnitev tmax za 2-4 ure zaradi upočasnjenega praznjenja želodca.
Greek: Η μέση δόση γλαργινικής ινσουλίνης στην έναρξη της θεραπείας ήταν 10,1 IU/ημέρα και αυξήθηκε σε 31,1 IU/ημέρα για τους ασθενείς υπό θεραπεία με γλαργινική ινσουλίνη.
Slovenian: Srednja vrednost odmerka insulina glargina na začetku zdravljenja je bila 10,1 i.e./dan in je narasla na 31,1 i.e./dan pri bolnikih, zdravljenih z insulinom glarginom.
Greek: Στη συνέχεια, πάρτε τον αντίχειρά σας από το έμβολο.
Slovenian: Nato palec odstranite iz bata.
Greek: Θα σας βοηθήσει να κρατήσετε την πένα καλύτερα και να την κτυπήσετε πιο έντονα έναντι της παλάμης σας.
Slovenian: To vam bo pomagalo, da boste peresnik bolje držali in boste z njim odločneje trkali ob dlan.
Greek: 3. Γιατί πρέπει να κρατάω τη συσκευή τύπου πένας σε κατακόρυφη θέση ενώ αφαιρώ το πορτοκαλί πώμα;
Slovenian: Zakaj moram držati peresnik pokonci, medtem ko odstranjujem oranžni pokrovček?
Greek: - φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αραίωση του αίματος (αντιπηκτικά), π.χ. Βαρφαρίνη, δεδομένου ότι θα απαιτηθεί επιπρόσθετη παρακολούθηση των μεταβολών του INR (μέτρηση του βαθμού αραίωσης του αίματος) κατά την έναρξη της θεραπείας με αυτό το φάρμακο.
Slovenian: - zdravila za redčenje krvi (antikoagulanti), na primer varfarin, ker boste med uvajanjem tega zdravila potrebovali dodatno spremljanje sprememb INR (merilo za gostoto krvi).
Greek: Καθώς περιστρέφετε, φροντίστε να κρατάτε τον πορτοκαλί σύνδεσμο.
Slovenian: Med privijanjem pazite, da držite oranžni povezovalec.
Greek: Έχει αποδειχθεί in vitro, ότι η εξενατίδη συνδέεται στον υποδοχέα του γνωστού ανθρώπινου GLP-1 και τον ενεργοποιεί ενώ ο μηχανισμός δράσης της συντελείται μέσω της κυκλικής μονοφωσφορικής αδενοσίνης (AMP) ή/και άλλων ενδοκυττάριων οδών μετάδοσης μηνυμάτων.
Slovenian: Pokazali so, da se eksenatid in vitro veže na in aktivira znani humani receptor GLP-1, katerega mehanizem delovanja posreduje ciklični AMP in/ali druge znotrajcelične poti sporočanja.
Greek: Μεταξύ των ασθενών υπό θεραπεία με Bydureon BCise που αξιολογήθηκαν για αντισώματα (N = 393), η συχνότητα εμφάνισης δυνητικών ανοσογονικών αντιδράσεων της θέσης ένεσης (συχνότερα οζίδια της θέσης ένεσης) κατά τη διάρκεια των δύο μελετών ήταν 20%.
Slovenian: Med bolniki, ki so bili zdravljeni z zdravilom Bydureon BCise in jih je bilo mogoče oceniti glede protiteles (N = 393), je bila pojavnost potencialno imunogenih reakcij na mestu injiciranja (najpogosteje nodul na mestu injiciranja) v teh dveh študijah približno 20 %.
Greek: Διεθνής ομαλοποιημένη σχέση αυξημένη (βλέπε παράγραφο
Slovenian: Preiskave zvišanje mednarodnega umerjenega razmerja (glejte poglavje 4.4)
Greek: Αν έχετε κάποια αντίδραση της θέσης ένεσης (ερυθρότητα, εξάνθημα ή φαγούρα) μπορείτε να ζητήσετε από το γιατρό σας κάτι για να σας βοηθήσει να ανακουφιστείτε από τα σημεία ή τα συμπτώματα.
Slovenian: Če se pojavi reakcija na mestu injiciranja (rdečina, izpuščaj ali srbečica), lahko zdravnika prosite za zdravilo, ki bo pomagalo ublažiti znake in simptome.
Greek: Συχνότητα με βάση τα δεδομένα αυθόρμητων αναφορών της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης (παρονομαστής άγνωστος).
Slovenian: Pogostnost na podlagi podatkov spontanih poročil o eksenatidu v obliki s podaljšanim sproščanjem (neznan imenovalec).
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Bydureon Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλ. ουσιαστικά είναι "ελεύθερο νατρίου".
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Bydureon Zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Greek: • Μην χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης.
Slovenian: • Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti.
Greek: Οι συνέπειες της υπερδοσολογίας με εξενατίδη (βάσει των κλινικών μελετών της εξενατίδης άμεσης αποδέσμευσης) περιελάμβαναν σοβαρή ναυτία, σοβαρό έμετο και ραγδαία μείωση των συγκεντρώσεων της γλυκόζης αίματος.
Slovenian: Učinki prevelikega odmerjanja eksenatida (na osnovi kliničnih študij z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem) so vključevali hudo navzeo, hudo bruhanje in hitro padanje koncentracije glukoze v krvi.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Slovenian: Tega zdravila med dojenjem ne smete uporabljati.
Greek: Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 ή για τη θεραπεία της διαβητικής κετοξέωσης.
Slovenian: Eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem ne smemo uporabljati pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 1 ali za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Greek: Θα χρειαστείτε ένα δοχείο ανθεκτικό σε διάτρηση, το οποίο να είναι αρκετά μεγάλο, ώστε να κρατάει ολόκληρη τη συσκευή τύπου πένας.
Slovenian: Potrebovali boste vsebnik, odporen proti prebadanju, ki je dovolj velik, da drži celoten peresnik.
Greek: Περιεκτικότητα σε νάτριο: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλ. ουσιαστικά είναι "ελεύθερο νατρίου".
Slovenian: Vsebnost natrija: Zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Greek: Κλικ
Slovenian: Klik
Greek: Μέσο βάρος σώματος (kg)
Slovenian: Povprečna telesna masa (kg)
Greek: • Φυλάσσετε στη συσκευασία για να προστατεύεται από το φως μέχρι να είστε έτοιμοι να προετοιμάσετε και να χορηγήσετε τη δόση σας.
Slovenian: • Zdravilo shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo, dokler niste pripravljeni za pripravo in injiciranje odmerka.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας υποδείξει πώς να αντιμετωπίσετε τα χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας.
Slovenian: Zdravnik naj vam pove, kako zdraviti nizek sladkor v krvi.
Greek: Ανακινείστε καλά πριν από τη χρήση.
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite.
Greek: Είναι φυσιολογικό να δείτε φυσαλίδες αέρα στο υγρό και δεν θα προκαλέσουν καμία βλάβη.
Slovenian: Normalno je, če v tekočini vidite zračne mehurčke, saj vam ti ne bodo škodovali.
Greek: • Φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας και όλα τα φάρμακα σε μέρη που δεν τα φθάνουν τα παιδιά.
Slovenian: • Peresnik in vsa zdravila shranjujte nedosegljiva otrokom.
Greek: Μην ανησυχείτε ότι το φιαλίδιο μπορεί να μετακινηθεί.
Slovenian: Ne skrbite, da bi se viala snela.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης με βάση την ηλικία.
Slovenian: Pri starejših prilagajanja odmerka ni potrebno.
Greek: Εάν δεν εμφανιστεί η πορτοκαλί ράβδος, επικοινωνήστε με τον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας (βλέπε παράγραφο 6 του Φύλλου Οδηγιών Χρήσης για μία λίστα επαφών επικοινωνίας ανά χώρα).
Slovenian: Če se oranžna paličica ne pojavi, se obrnite na lokalnega predstavnika imetnika dovoljenja za promet z zdravilom (glejte poglavje 6 v navodilu za uporabo za seznam kontaktnih podatkov po državah).
Greek: Οι μελέτες αυτές περιέλαβαν 1.356 άτομα υπό θεραπεία με εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης, τα οποία ήταν σε ποσοστό 52 % άνδρες και 48 % γυναίκες, ενώ 230 άτομα (17 %) είχαν ηλικία ≥ 65 ετών.
Slovenian: Te študije so vključevale 1356 oseb zdravljenih z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, 52 % moških in 48 % žensk; 230 oseb (17 %) je bilo starih ≥ 65 let.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA ZUNANJI OVOJNINI
Greek: Περίπου το 42% των ασθενών ανέπτυξε χαμηλούς τίτλους αντισωμάτων έναντι της εξενατίδης και το 32% των ασθενών ανέπτυξε υψηλούς τίτλους αντισωμάτων σε οποιαδήποτε χρονική στιγμή κατά τη διάρκεια των μελετών.
Slovenian: Pri približno 42 % bolnikov so se pojavili nizki titri protiteles proti eksenatidu, visoki titri pa so se pojavili pri 32 % bolnikov, kadar koli med študijami.
Greek: Η χορήγηση του φαρμάκου συνήθως συσχετίζεται με γαστρεντερικές ανεπιθύμητες ενέργειες, περιλαμβανομένης της ναυτίας, του έμετου και της διάρροιας.
Slovenian: Uporabo zdravila pogosto povezujejo z neželenimi učinki na prebavila, vključno z navzeo, bruhanjem in drisko.
Greek: Η μία βελόνα είναι εφεδρική.
Slovenian: Ena igla je dodatna.
Greek: Οι ασθενείς που ανέπτυξαν αντισώματα στην εξενατίδη έτειναν να έχουν περισσότερες αντιδράσεις της θέσης ένεσης (για παράδειγμα: ερυθρότητα και κνησμό του δέρματος), αλλά κατά τα άλλα έτειναν να έχουν παρόμοια ποσοστά και τύπους ανεπιθύμητων ενεργειών με τους ασθενείς χωρίς αντισώματα στην εξενατίδη.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so razvili protitelesa proti eksenatidu, se je pogosteje pojavila reakcija na mestu injiciranja (na primer rdečica na koži in srbenje), sicer pa so imeli podobne deleže in vrste neželenih učinkov kot tisti brez protiteles proti eksenatidu.
Greek: Συνολικά 14.752 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν 1:1 είτε σε εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης 2 mg μία φορά την εβδομάδα είτε σε εικονικό φάρμακο, που προστέθηκαν στην τρέχουσα συνηθισμένη θεραπεία, η οποία μπορούσε να περιλαμβάνει αναστολείς SGLT2.
Slovenian: Skupno 14.752 bolnikov so v razmerju 1:1 randomizirali ali na 2 mg eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem enkrat na teden ali na placebo; eden ali drugi sta bila dodana trenutnemu običajnemu zdravljenju, ki je lahko vključevalo zaviralce SGLT2.
Greek: Καλά Αναμεμιγμένο
Slovenian: Dobro premešano
Greek: Βεβαιωθείτε ότι το δοχείο έχει καπάκι.
Slovenian: Paziti morate, da ima vsebnik pokrov.
Greek: Στους περισσότερους ασθενείς που αναπτύχθηκαν αντισώματα, οι τίτλοι των αντισωμάτων μειώθηκαν προοδευτικά.
Slovenian: Pri večini bolnikov, ki razvijejo protitelesa, se titri protiteles s časom zmanjšajo.
Greek: Ο οδηγός χρήσης περιλαμβάνει τις εξής παραγράφους:
Slovenian: Ta vodič je razdeljen v poglavja:
Greek: • Συνεχίστε να κρατάτε τη συσκευή τύπου πένας σε κατακόρυφη θέση για να αποτρέψετε τυχόν διαρροή του φαρμάκου.
Slovenian: • Še naprej držite peresnik pokonci, da boste preprečili naključno iztekanje zdravila.
Greek: ΟΧΙ Καλά Αναμεμιγμένο
Slovenian: Ni dobro premešano
Greek: Πίσω πλευρά
Slovenian: Zadaj
Greek: Μόλις αναμίξετε το φάρμακο, θα πρέπει να το ενέσετε αμέσως.
Slovenian: Ko enkrat zmešate zdravilo, ga morate nemudoma uporabiti.
Greek: Όσο η συγκέντρωση της γλυκόζης στο αίμα μειώνεται, η έκκριση ινσουλίνης φθίνει.
Slovenian: Ko se koncentracija glukoze v krvi zniža, izločanje insulina upade.
Greek: Αφού αναμιχθεί το φάρμακο, πόσο μπορώ να περιμένω προτού να κάνω την ένεση;
Slovenian: Koliko časa lahko po premešanju zdravila počakam, preden dam injekcijo?
Greek: Τι περιέχει
Slovenian: Kaj je notri
Greek: Μερικά από αυτά τα περιστατικά εμφανίστηκαν σε ασθενείς που παρουσίαζαν διαταραχές οι οποίες πιθανώς να έχουν επίδραση στην ενυδάτωση του οργανισμού, περιλαμβανομένων ναυτίας, εμέτου και/ή διάρροιας και/ή έκαναν χρήση φαρμακευτικών προϊόντων που είναι γνωστό ότι επιδρούν στην νεφρική λειτουργία/ κατάσταση ενυδάτωσης.
Slovenian: Nekateri izmed teh dogodkov so se pojavili pri bolnikih, ki so izkusili stanja, ki lahko vplivajo na hidracijo, vključno z navzeo, bruhanjem in/ali diarejo in/ali so prejemali zdravila z učinkom na delovanje ledvic/stanje hidracije.
Greek: Το πράσινο κάλυμμα κρύβει τη βελόνα.
Slovenian: Zeleni ščitnik prekrije iglo.
Greek: Παρόλο που τα δεδομένα σε ηλικιωμένους είναι περιορισμένα, δεν υπάρχουν αξιοσημείωτες αλλαγές στην έκθεση σε εξενατίδη στην προχωρημένη ηλικία έως τα 75 έτη.
Slovenian: Podatkov o uporabi pri starejših je malo, vendar pa s staranjem vse do približno 75. leta ne kažejo izrazitih sprememb v izpostavljenosti eksenatidu.
Greek: Οι αναλύσεις εξαιρούν τις μετρήσεις μετά τη θεραπεία διάσωσης και μετά την πρόωρη διακοπή της φαρμακευτικής αγωγής της μελέτης.
Slovenian: Analize ne vključujejo meritev po rešilnem zdravljenju in po predčasnem prenehanju uporabe raziskovanega zdravila.
Greek: Η εξενατίδη απεκκρίνεται κυρίως από τους νεφρούς˙ συνεπώς τυχόν ηπατική δυσλειτουργία δεν αναμένεται να επηρεάσει τις συγκεντρώσεις της εξενατίδης στο αίμα.
Slovenian: Eksenatid se izloča zlasti preko ledvic, zato ni pričakovati, da bi okvara jeter vplivala na koncentracije eksenatida v krvi.
Greek: Θα είναι ευκολότερη η ανάμιξη του φαρμάκου εάν η πένα έχει θερμοκρασία δωματίου.
Slovenian: Zdravilo boste lažje premešali, če bo peresnik ogret na sobno temperaturo.
Greek: Τα περισσότερα μεμονωμένα οζίδια δεν επηρέασαν τη συμμετοχή στη μελέτη και απέδραμαν με τον χρόνο.
Slovenian: Večina nodulov ni vplivala na udeležbo v študiji in je sčasoma izzvenela.
Greek: Καθαρίστε απαλά την περιοχή με σαπούνι και νερό ή ένα βαμβάκι με οινόπνευμα.
Slovenian: Predel previdno očistite z milom in vodo ali z alkoholnim zložencem.
Greek: Όλοι οι ασθενείς με ελλείποντα δεδομένα καταληκτικού σημείου καταλογίζονται ως μη ανταποκριθέντες.
Slovenian: Vsi bolniki, ki niso imeli podatkov o opazovanem dogodku, so bili obravnavani kot neodzivni.
Greek: Οι ασθενείς και οι φροντιστές πρέπει να εκπαιδεύονται από τον επαγγελματία υγείας τους.
Slovenian: Zdravstveni delavci morajo ustrezno poučiti bolnike in negovalce.
Greek: Όταν χορηγήθηκαν δισκία παρακεταμόλης 1.000 mg, είτε με γεύμα είτε χωρίς γεύμα, μετά από 14 εβδομάδες θεραπείας με εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης, δεν παρατηρήθηκαν σημαντικές μεταβολές στην AUC της παρακεταμόλης, σε σύγκριση με την περίοδο ελέγχου.
Slovenian: Ko so bolnikom po 14-tedenskem zdravljenju z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem dali 1000 mg paracetamola, s hrano ali brez nje, niso opazili pomembnih sprememb v AUC v primerjavi s kontrolnim obdobjem.
Greek: - Εάν έχετε διαβήτη τύπου 1 ή διαβητική κετοξέωση, δεδομένου ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο.
Slovenian: - Če imate sladkorno bolezen tipa 1 ali diabetično ketoacidozo, ker v tem primeru tega zdravila ne smete uporabljati.
Greek: Η κλινική εμπειρία σε ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία είναι περιορισμένη και η χρήση της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν συνιστάται.
Slovenian: Kliničnih izkušenj pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic je malo, zato uporaba eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem ni priporočljiva.
Greek: 3. Είμαι έτοιμος να κάνω την ένεση.
Slovenian: Pripravljen/a sem na injekcijo.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στον διαβήτη, παρόμοια με τη γλυκαγόνη πεπτιδίου 1 (GLP-1) ανάλογα, κωδικός ATC: A10BJ01.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje diabetesa, analogi glukagonu podobnega peptida-1 (GLP-1), oznaka ATC: A10BJ01.
Greek: Στους ανθρώπους αντίθετα με το φυσικό GLP-1, η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης έχει φαρμακοκινητικά και φαρμακοδυναμικά χαρακτηριστικά που την καθιστούν κατάλληλη για χορήγηση εφάπαξ εβδομαδιαίως.
Slovenian: V nasprotju z nativnim GLP-1 ima eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem tak farmakokinetični in farmakodinamični profil pri ljudeh, da je primeren za uporabo enkrat tedensko.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι η βελόνα έχει φράξει.
Slovenian: To pomeni, da se je igla zamašila.
Greek: Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες σχετίζονταν κυρίως με το γαστρεντερικό σύστημα (ναυτία που ήταν η συχνότερη αντίδραση και σχετίστηκε με την έναρξη της θεραπείας και μειωνόταν με τον χρόνο και διάρροια).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so bili večinoma povezani s prebavili (navzea, ki je bila najpogostejši učinek, povezana je bila s pričetkom zdravljenja in se je sčasoma zmanjšala, ter driska).
Greek: Διαβάστε επίσης το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης που βρίσκεται εντός της συσκευασίας.
Slovenian: Preberite tudi Navodilo za uporabo, ki se nahaja v vaši škatli.
Greek: Είναι φυσιολογικό να βλέπετε μερικές σταγόνες φαρμάκου στο πορτοκαλί πώμα, αφού το περιστρέψετε αριστερόστροφα.
Slovenian: Normalno je, da v oranžnem pokrovčku vidite nekaj kapljic zdravila, potem ko pokrovček odvijete.
Greek: Αποδρομή της παγκρεατίτιδας παρατηρήθηκε μετά από υποστηρικτική αγωγή, αλλά πολύ σπάνια παρατηρήθηκαν περιπτώσεις νεκρωτικής ή αιμορραγικής παγκρεατίτιδας και/η θανάτου.
Slovenian: Ob podpornem zdravljenju so opažali izboljšanje pankreatitisa, vendar so opisani tudi zelo redki primeri nekrotizirajočega ali hemoragičnega pankreatitisa in/ali smrt.
Greek: Να μην πωλείται ξεχωριστά.
Slovenian: Ločena prodaja ni dovoljena.
Greek: Αφού ανακινήσετε τη συσκευή τύπου πένας, κοιτάξτε και τις δύο πλευρές του παραθύρου.
Slovenian: Po pretresanju peresnika poglejte skozi obe strani okenca.
Greek: Μη ομοιόμορφη ανάμιξη Λευκό φάρμακο στη βάση, την κορυφή ή τις πλευρές
Slovenian: Neenakomerna mešanica Belo zdravilo na dnu, na vrhu ali ob straneh
Greek: Αφού αφαιρέσετε τη βελόνα, αναζητήστε την πορτοκαλί ράβδο στο παράθυρο ως έναν τρόπο να βεβαιώθείτε ότι χορηγήθηκε η δόση.
Slovenian: Potem ko iglo odmaknete, preverite, ali je v okencu oranžna paličica; to vam pove, da je bil odmerek dan.