FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jednoczesne podawanie innych produktów leczniczych Produktu Emtriva nie należy podawać z żadnymi innymi produktami leczniczymi, które zawierają emtrycytabinę lub produktami leczniczymi zawierającymi lamiwudynę.
Slovenian: Sočasna uporaba drugih zdravil Zdravila Emtriva se ne sme jemati z nobenimi drugimi zdravili, ki vsebujejo emtricitabin ali zdravili,
Polish: Mechanizm działania i działanie farmakodynamiczne Emtrycytabina jest syntetycznym nukleozydowym analogiem cytydyny o wybiórczym działaniu przeciwko HIV-1, HIV-2 oraz HBV.
Slovenian: Mehanizem delovanja in farmakodinamski učinki Emtricitabin je sintetični nukleozidni analog citidina z učinkovanjem, ki je specifično HIV-1, HIV-2
Polish: Kapsułki twarde Emtriva 200 mg mogą być stosowane wyłącznie u pacjentów o masie ciała wynoszącej przynajmniej 33 kg. Dla osób mających trudności z połykaniem kapsułek twardych Emtriva dostępny jest roztwór doustny Emtriva.
Slovenian: Emtriva 200 mg trde kapsule so primerne le za bolnike, ki tehtajo najmanj 33 kg. Peroralna raztopina Emtriva je na voljo za bolnike, ki imajo težave s požiranjem trdih kapsul Emtriva.
Polish: Wskazanie to oparto na badaniach przeprowadzonych z udziałem pacjentów dotychczas nieleczonych oraz pacjentów uprzednio leczonych o ustabilizowanym poziomie zakażenia wirusem.
Slovenian: Indikacija temelji na študijah bolnikov, ki se zdravijo prvič in bolnikov, ki se zdravijo že dalj časa ter imajo stabilno stanje virusa v telesu.
Polish: Jak przyjmować lek Emtriva
Slovenian: Kako jemati zdravilo Emtriva
Polish: Dlatego też u wszystkich pacjentów z klirensem kreatyniny < 30 ml/min należy albo dostosować odstępy pomiędzy dawkami (stosując produkt Emtriva 200 mg kapsułki twarde) albo zmniejszyć dobową dawkę emtrycytabiny (stosując produkt Emtriva 10 mg/ml roztwór doustny).
Slovenian: Posledično je pri vseh bolnikih z očistkom kreatinina < 30 ml/min potrebna ali prilagoditev intervala odmerjanja (pri uporabi Emtriva 200 mg trdih kapsul) ali znižanje dnevnega odmerka emtricitabina (pri uporabi Emtriva 10 mg/ml peroralne raztopine).
Polish: Lek Emtriva zawiera substancję czynną emtrycytabinę.
Slovenian: Zdravilo Emtriva vsebuje zdravilno učinkovino emtricitabin.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 170 ml roztworu doustnego.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 170 ml, peroralna raztopina.
Polish: Dorośli: Zalecana dawka produktu Emtriva 10 mg/ml roztwór doustny to 240 mg (24 ml) jeden raz na dobę.
Slovenian: Odrasli: Priporočeni odmerek Emtriva 10 mg/ml peroralne raztopine je 240 mg (24 ml) enkrat dnevno.
Polish: W badaniach podstawowych z udziałem dzieci i młodzieży oraz w ostatecznych badaniach biorównoważności u dorosłych wykazano, że Emtriva 10 mg/ml roztwór doustny wykazuje około 80% biodostępności produktu Emtriva 200 mg kapsułki twarde.
Slovenian: V pilotski študiji pri otrocih in bioekvivalentni študiji pri odraslih je biološka uporabnost Emtriva 10 mg/ml peroralne raztopine predstavljala približno 80 % biološke uporabnosti Emtriva 200 mg trdih kapsul.
Polish: Nie trzeba przyjmować kolejnej kapsułki, jeśli wymioty wystąpiły później niż po upływie godziny od przyjęcia leku Emtriva.
Slovenian: Še ene kapsule vam ni treba vzeti, če je bruhanje nastopilo več kot eno uro po zaužitju zdravila Emtriva.
Polish: Zalecana dawka produktu Emtriva 10 mg/ml roztwór doustny podawana co 24 godziny
Slovenian: Priporočeni odmerek Emtriva 10 mg/ml peroralne raztopine vsakih 24 ur
Polish: U 20 badanych osób zakażonych HIV, otrzymujących 200 mg emtrycytabiny na dobę w postaci kapsułek twardych, maksymalne stężenia emtrycytabiny w osoczu w stanie stacjonarnym (Cmax), stężenia pośrednie (Cmin) oraz powierzchnia pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu z zachowaniem 24-godzinnych odstępów pomiędzy dawkami (AUC) wynosiły odpowiednio 1,8 ± 0,7 µg/ml, 0,09 ± 0,07 µg/ml oraz 10,0 ± 3,1 µg·h/ml.
Slovenian: Pri 20 bolnikih z okužbo z virusom HIV, ki so prejemali 200 mg emtricitabina dnevno v obliki trdih kapsul, so bile koncentracije dinamičnega ravnovesja plazemskega emtricitabina sledeče: najvišja (Cmax) 1,8 ± 0,7 µg/ml, najnižja (Cmin) 0,09 ± 0,07 µg/ml in površina pod časovno krivuljo plazemske koncentracije v 24-urnem dozirnem intervalu (AUC), 10,0 ± 3,1 µg·h/ml.
Polish: • Pacjenci, u których w przeszłości występowały schorzenia wątroby, w tym zapalenie wątroby, powinni skonsultować się z lekarzem.
Slovenian: • Če ste imeli ali imate jetrne bolezni, vključno s hepatitisom, se posvetujte z zdravnikom.
Polish: 3 To działanie niepożądane, zostało odnotowane po wprowadzeniu do obrotu, nie było obserwowane w randomizowanych, kontrolowanych badaniach klinicznych z udziałem dorosłych lub dzieci i młodzieży, zakażonych HIV leczonych emtrycytabiną.
Slovenian: 3 To neželeno reakcijo, ki je bila opredeljena v okviru nadzora v obdobju trženja zdravila, niso opazili v randomiziranih kontroliranih kliničnih študijah pri odraslih ali pediatričnih bolnikih, okuženih z virusom HIV.
Polish: U pacjentów zakażonych jednocześnie HIV i HBV należy przez co najmniej kilka miesięcy po zaprzestaniu leczenia emtrycytabiną ściśle kontrolować zarówno stan kliniczny, jak i wyniki badań laboratoryjnych w celu wykrycia zaostrzenia zapalenia wątroby.
Slovenian: Bolnike s hkratno HIV in HBV okužbo je potrebno pozorneje opazovati in opraviti potrebne klinične in laboratorijske teste še vsaj nekaj mesecev po prenehanju zdravljenja z emtricitabinom zaradi možnosti poslabšanja hepatitisa.
Polish: • Substancją czynną leku jest emtrycytabina.
Slovenian: • Zdravilna učinkovina je emtricitabin.
Polish: Jednakże, jak należało się spodziewać w tej populacji pacjentów, zwiększenie aktywności AspAT oraz AlAT występowało częściej niż w ogólnej populacji zakażonych HIV.
Slovenian: Vendar je pri teh bolnikih, kot pričakovano, pogostejši porast AST in ALT, kot pri bolnikih, okuženih samo z virusom HIV.
Polish: Jeden ml roztworu doustnego Emtriva zawiera 10 mg emtrycytabiny (10 mg/ml).
Slovenian: En mililiter peroralne raztopine Emtriva vsebuje 10 mg emtricitabina (10 mg/ml).
Polish: U wszystkich pacjentów z klirensem kreatyniny < 30 ml/min należy odpowiednio dostosować dawkę lub odstęp czasu pomiędzy podawaniem kolejnych dawek (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Pri vseh bolnikih z očistkom kreatinina < 30 ml/min je potrebno prilagoditi odmerek ali interval odmerjanja (glejte poglavje 4.4).
Polish: Dorośli: Zalecana dawka produktu Emtriva to jedna kapsułka twarda 200 mg podawana doustnie jeden raz na dobę.
Slovenian: Odrasli: Priporočeni odmerek zdravila Emtriva je ena 200 mg trda kapsula, peroralno, enkrat dnevno.
Polish: Zaobserwowano także przypadki występowania chorób autoimmunologicznych (takich jak choroba takich jak choroba Gravesa-Basedowa i autoimmunologiczne zapalenie wątroby) w przebiegu reaktywacji immunologicznej, jednak czas do ich wystąpienia jest zmienny i zdarzenia te mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Slovenian: Poročajo, da se med imunsko reaktivacijo lahko pojavijo tudi avtoimunske bolezni (kot sta Gravesova bolezen in avtoimunski hepatitis); čas do njihovega nastanka je spremenljiv, zato se lahko pojavijo tudi več mesecev po začetku zdravljenja.
Polish: W przypadku pomyłkowego przyjęcia zbyt wielu kapsułek twardych Emtriva należy skontaktować się z lekarzem lub izbą przyjęć najbliższego szpitala, aby uzyskać poradę.
Slovenian: Če ste pomotoma zaužili preveč trdih kapsul Emtriva, se posvetujte z zdravnikom ali poiščite najbližjo urgentno ambulanto.
Polish: Emtrycytabina jest przede wszystkim wydalana poprzez filtrację kłębuszkową i czynną sekrecję kanalikową.
Slovenian: Emtricitabin se v glavnem izloča s pomočjo ledvic preko glomerularne filtracije in aktivne tubularne sekrecije.
Polish: W warunkach in vitro, emtrycytabina nie działa cytotoksycznie na jednojądrzaste komórki krwi obwodowej (PBMC), ustalone linie komórek limfocytarnych i monocytarno-makrofagowych lub komórki, z których bezpośrednio tworzy się szpik kostny.
Slovenian: Emtricitabin ni izkazal citotoksičnosti za periferne mononuklearne krvne celice (PBMC, peripheral blood mononuclear cells), etablirane limfocite, monocitne-makrofagne celične linije ali matične celice kostnega mozga pri in vitro pogojih.
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Emtriva Kiedy nie przyjmować leku Emtriva
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Emtriva Ne jemljite zdravila Emtriva
Polish: Należy zachować ostrożność podczas równoczesnego podawania emtrycytabiny z innymi produktami leczniczymi wydalanymi poprzez czynne wydzielanie kanalikowe, gdyż ze względu na konkurowanie o tę samą drogę eliminacji, może ono prowadzić do zwiększenia w surowicy krwi stężenia emtrycytabiny lub równocześnie podawanego leku (patrz punkt 4.5).
Slovenian: Posebno pozornost zahteva sočasna uporaba emtricitabina in zdravil, ki se izločajo iz telesa z aktivno tubularno sekrecijo, ker lahko takšna sočasna uporaba, zaradi kompeticije za to pot izločanja, vodi k povišanju serumskih koncentracij bodisi emtricitabina bodisi sočasno uporabljenega zdravila (glejte poglavje 4.5).
Polish: Zaostrzenia takie obserwowano po zaprzestaniu leczenia emtrycytabiną u pacjentów zakażonych HBV bez współistniejącego zakażenia HIV i były rozpoznawane przede wszystkim na podstawie zwiększenia aktywności aminotrasferazy alaninowej (AlAT) połączonego z powtórnym pojawieniem się DNA HBV. U niektórych spośród tych pacjentów reaktywacja HBV była powiązana z cięższą chorobą wątroby, w tym z dekompensacją czynności i niewydolnością wątroby.
Slovenian: Takšno poslabšanje je bilo opaženo po prekinitvi zdravljenja z emtricitabinom pri bolnikih z okužbo s HBV brez hkratne okužbe z virusom HIV in je bilo primarno odkrito s povišanjem serumskega nivoja alanin-aminotransferaze (ALT) z dodatnim ponovnim pojavom HBV DNA.
Polish: Dzieci i młodzież: Zalecana dawka produktu Emtriva dla dzieci w wieku 4 miesięcy i starszych oraz młodzieży w wieku do 18 lat o masie ciała nie mniejszej niż 33 kg, będących w stanie połykać kapsułki twarde, to jedna kapsułka twarda 200 mg podawana doustnie, jeden raz na dobę.
Slovenian: Pediatrična populacija: Priporočeni odmerek zdravila Emtriva za otroke, stare 4 mesece ali več in mladostnike, stare do 18 let, s telesno težo najmanj 33 kg, ki lahko pogoltnejo trdo kapsulo, je ena 200 mg trda kapsula, peroralno, enkrat dnevno.
Polish: Metabolizm emtrycytabiny jest ograniczony.
Slovenian: Presnova emtricitabina je omejena.
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej:
Slovenian: angioedem3 Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva:
Polish: U pacjentów z zaawansowaną chorobą wątroby lub marskością wątroby nie zaleca się przerywania leczenia, ponieważ zaostrzenia zapalenia wątroby po leczeniu mogą prowadzić do dekompensacji czynności wątroby.
Slovenian: Pri bolnikih z napredovalo boleznijo jeter ali cirozo, prekinitev zdravljenja ni priporočena, saj eksacerbacije hepatitisa po zdravljenju lahko povzročijo jetrno dekompenzacijo.
Polish: Zespół reaktywacji immunologicznej: U pacjentów zakażonych HIV z ciężkim niedoborem odporności na początku stosowania CART może dojść do reakcji zapalnych lub mogą wystąpić niewywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne.
Slovenian: Sindrom imunske reaktivacije: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi CART nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične okužbe.
Polish: Butelka z tereftalanu polietylenu (PET) o barwie bursztynowej zaopatrzona w zamknięcie zabezpieczające przed dostępem dzieci.
Slovenian: Rumeno rjava polietilenska tereftalatska (PET) plastenka z za otroke varno zaporko.
Polish: Po otwarciu butelki nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Slovenian: Po odprtju shranjujte plastenko pri temperaturi do 25 °C.
Polish: Przed ponownym rozpoczęciem zażywania kapsułek Emtriva należy ponownie skontaktować się z lekarzem.
Slovenian: Preden začnete ponovno jemati kapsule Emtriva, se posvetujte z zdravnikom.
Polish: U uprzednio leczonych pacjentów o ustabilizowanym poziomie zakażenia wirusem, emtrycytabina stosowana w skojarzeniu z NRTI (odpowiednio stawudyną lub zydowudyną) oraz PI lub NNRTI okazała się nie mniej skuteczna niż lamiwudyna, w ocenie odsetka uzyskanych odpowiedzi na leczenie (< 400 kopii/ml) w ciągu 48 tygodni (77% emtrycytabina, 82% lamiwudyna).
Slovenian: Pri virološko stabilnih odraslih, ki se zdravijo že dalj časa, se emtricitabin, v kombinaciji z NRTI (ali stavudinom ali zidovudinom) in PI ali NNRTI, ni obnesel slabše od lamivudina glede na delež odzivov (< 400 virionov/ml) v obdobju 48 tednov (77 % emtricitabin, 82 % lamivudin).
Polish: Niewydolność wątroby: Brak danych, na których można oprzeć zalecenia dawkowania u pacjentów z niewydolnością wątroby.
Slovenian: Jetrna insuficienca: Podatkov o priporočenem odmerjanju za bolnike z jetrno insuficienco ni na voljo.
Polish: Emtrycytabina nie jest zalecana do stosowania w monoterapii w leczeniu zakażenia HIV.
Slovenian: Emtricitabin se ne priporoča za samostojno terapijo pri zdravljenju okužbe z virusom HIV.
Polish: Lek Emtriva dostępny jest również w postaci roztworu doustnego do stosowania u dzieci oraz niemowląt w wieku 4 miesięcy i starszych, pacjentów mających trudności z połykaniem oraz pacjentów mających problemy z nerkami.
Slovenian: Zdravilo Emtriva je na razpolago tudi v obliki peroralne raztopine, predvsem za uporabo pri otrocih in dojenčkih starih 4 mesece ali več, bolnikih, ki težko požirajo in bolnikih, ki imajo ledvične težave.
Polish: • Lek Emtriva przepisuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Slovenian: • Zdravnik vam bo predpisal zdravilo Emtriva skupaj z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Polish: Nie przeprowadzano badań u pacjentów w końcowym stadium niewydolności nerek (ESRD, ang. endstage renal disease), poddawanych innym rodzajom dializy, takim jak dializa otrzewnowa w warunkach ambulatoryjnych, dlatego też nie można podawać zaleceń dotyczących dawki.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvičnim obolenjem v zadnji fazi (ESRD, end-stage renal disease), z drugimi oblikami dialize, kot je npr. ambulantna peritonealna dializa, ni bilo raziskav.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Študij o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
Polish: Następujące działania niepożądane są bardzo częste (mogą wystąpić u co najmniej 10 na 100 pacjentów):
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so zelo pogosti (pojavijo se lahko pri najmanj 10 od 100 bolnikov):
Polish: W przypadku niemowląt i dzieci w wieku powyżej 4 miesięcy, u większości pacjentów uzyskano lub utrzymano całkowitą supresję HIV-1 RNA w osoczu przez 48 tygodni (89% uzyskało ≤ 400 kopii/ml zaś 77% uzyskało ≤ 50 kopii/ml).
Slovenian: Pediatrična populacija Pri dojenčkih in otrocih starejših od 4 mesecev je večina v 48. tednih dosegla ali ohranila popolno supresijo plazemske HIV-1 RNA (89 % je doseglo ≤ 400 virionov/ml in 77 % je doseglo ≤ 50 virionov/ml).
Polish: Pacjenci z niewydolnością nerek: Emtrycytabina wydalana jest przez nerki i u pacjentów z niewydolnością nerek narażenie na działanie emtrycytabiny było znacznie zwiększone.
Slovenian: Bolniki z motnjami v delovanju ledvic: Emtricitabin se izloča preko ledvic in izpostavljenost emtricitabinu je pomembno narasla pri bolnikih z ledvično insuficienco.
Polish: Emtrycytabina nie hamuje enzymu odpowiedzialnego za glukuronidację.
Slovenian: Emtricitabin ni inhibiral delovanja encima za glukuronidacijo.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Wykazano, że emtrycytabina w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, w tym z analogami nukleozydów, analogami nienukleozydowymi oraz PI, jest skuteczna w leczeniu zakażenia HIV u pacjentów dotychczas nieleczonych oraz u uprzednio leczonych o ustabilizowanym poziomie zakażenia wirusem.
Slovenian: Emtricitabin, v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi učinkovinami, vključno z analogi nukleozidov in učinkovinami, ki niso analogi nukleozidov ter PI, se je izkazal za učinkovito zdravilo pri zdravljenju okužbe z virusom HIV pri bolnikih, ki se zdravijo prvič in pri bolnikih, ki se zdravijo že dalj časa in imajo stabilno stanje virusa v telesu.
Polish: neutropenia
Slovenian: nevtropenija
Polish: zwiększona aktywność amylazy, w tym zwiększona aktywność amylazy trzustkowej, zwiększona aktywność lipazy w surowicy, wymioty, bóle brzucha, dyspepsja
Slovenian: zvišana amilaza vključno z zvišano pankreasno amilazo, povišanje serumske lipaze, bruhanje, bolečine v trebuhu, dispepsija Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov: Pogosti:
Polish: • zaburzenia czynności wątroby i trzustki
Slovenian: • težave z jetri in trebušno slinavko
Polish: Roztwór doustny Emtriva można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Slovenian: Peroralno raztopino Emtriva lahko jemljete z ali brez hrane.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce, blistrze i pudełku po {Termin ważności}.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki in škatli poleg oznake "EXP".
Polish: Należy zapoznać się również z Charakterystykami Produktu Leczniczego innych przeciwretrowirusowych produktów leczniczych stosowanych w terapii skojarzonej.
Slovenian: Prosimo, upoštevajte tudi povzetek glavnih značilnosti drugih protiretrovirusnih zdravil kombiniranih pri zdravljenju.
Polish: Jedna kapsułka twarda 200 mg, co 96 godzin
Slovenian: Ena 200 mg trda kapsula vsakih 96 ur
Polish: Pacjenci z chorobami wątroby, w tym z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C, przyjmujący leki przeciwretrowirusowe, są narażeni na podwyższone ryzyko ciężkich i mogących zakończyć się śmiercią działań niepożądanych dotyczących wątroby.
Slovenian: Pri bolnikih z jetrnimi boleznimi, vključno s kroničnim hepatitisom B ali C, ki se zdravijo s protiretrovirusnimi zdravili, obstaja povečano tveganje za pojav hudih in potencialno usodnih jetrnih zapletov.
Polish: zwiększona aktywność aminotransferazy asparaginianowej (AspAT) w surowicy i (lub) zwiększona aktywność AlAT w surowicy, hiperbilirubinemia Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Często:
Slovenian: povišanje serumske aspartat-aminotransferaze (AST) in/ali povišanje ALT, hiperbilirubinemija Bolezni kože in podkožja: Pogosti:
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego: Często:
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema: Pogosti:
Polish: Otoczka kapsułki: żelatyna, indygotyna (E132), tytanu dwutlenek (E171)
Slovenian: Ovojnica kapsule: želatina, indigotin (E132), titanov dioksid (E171)
Polish: Należy zabrać ze sobą butelkę z roztworem doustnym, aby móc pokazać przyjęty lek.
Slovenian: S seboj imejte plastenko s peroralno raztopino, da boste lahko opisali, kaj ste zaužili.
Polish: Poniżej, w tabeli 1 przedstawiono dobowe dawki produktu Emtriva 10 mg/ml roztwór doustny w zależności od stopnia niewydolności nerek.
Slovenian: Spodnja preglednica 1 prikazuje dnevne odmerke Emtriva 10 mg/ml peroralne raztopine glede na stopnjo ledvične insuficience.
Polish: W przypadku wątpliwości dotyczących ilości leku Emtriva, jaką należy przyjąć, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Slovenian: Če ne veste točno, koliko zdravila Emtriva morate vzeti, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Jeżeli pacjent chciałby zmienić stosowaną postać leku - roztwór doustny - na kapsułki twarde Emtriva, powinien uzgodnić to z lekarzem.
Slovenian: Če bi namesto peroralne raztopine Emtriva raje uporabljali trde kapsule Emtriva, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Polish: Nie trzeba przyjmować kolejnej dawki, jeśli wymioty wystąpiły później niż po upływie godziny od przyjęcia leku Emtriva.
Slovenian: Še enega odmerka vam ni treba vzeti, če je bruhanje nastopilo več kot eno uro po zaužitju zdravila Emtriva.
Polish: Zaostrzenia zapalenia wątroby po zaprzestaniu leczenia: U pacjentów jednocześnie zakażonych HIV i HBV, po przerwaniu leczenia mogą wystąpić zaostrzenia zapalenia wątroby (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Eksacerbacije hepatitisa po prekinitvi zdravljenja: Pri bolnikih, okuženih s HIV, ki so hkrati okuženi s HBV, se lahko po prekinitvi zdravljenja pokažejo znaki eksacerbacije hepatitisa (glejte poglavje 4.4).
Polish: U osób przyjmujących lek Emtriva wciąż mogą rozwijać się zakażenia lub inne choroby mające związek z zakażeniem HIV.
Slovenian: V času uporabe zdravila Emtriva se lahko okužite ali zbolite za boleznimi, ki so povezane z okužbo z virusom HIV.
Polish: W leczeniu zakażenia HIV lek Emtriva należy zawsze stosować razem z innymi lekami.
Slovenian: Zdravilo Emtriva je treba vedno kombinirati z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Polish: Dzieci w wieku 4 miesięcy i starsze, o masie ciała nie mniejszej niż 33 kg, mogą przyjmować jedną kapsułkę twardą 200 mg na dobę lub emtrycytabinę w postaci roztworu doustnego w dawce nie większej niż 240 mg jeden raz na dobę.
Slovenian: Otroci, stari 4 mesece ali več, ki tehtajo vsaj 33 kg lahko vzamejo ali eno 200 mg trdo kapsulo dnevno ali emtricitabin v obliki peroralne raztopine do maksimalno 240 mg enkrat dnevno.
Polish: • ból głowy, biegunka, nudności
Slovenian: • glavobol, driska, občutek siljenja na bruhanje (navzea)
Polish: Jeżeli pacjent pominął dawkę produktu Emtriva i minęło więcej niż 12 godzin, a zbliża się czas przyjęcia następnej dawki, nie powinien przyjmować pominiętej dawki i po prostu powrócić do zwykłego schematu dawkowania.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek zdravila Emtriva za več kot 12 ur in je že skoraj čas za naslednji odmerek, naj bolnik ne nadomesti izpuščenega odmerka in preprosto nadaljuje z jemanjem po običajnem režimu odmerjanja.
Polish: Podawanie produktu Emtriva 200 mg kapsułki twarde z posiłkiem o dużej zawartości tłuszczu, a także podawanie produktu Emtriva 10 mg/ml roztwór doustny z posiłkiem o małej lub dużej zawartości tłuszczu nie zakłóca ogólnoustrojowego narażenia (AUC0-∞) na emtrycytabinę, dlatego Emtriva 200 mg kapsułki twarde oraz Emtriva 10 mg/ml roztwór doustny mogą być przyjmowane z posiłkiem lub bez posiłku.
Slovenian: Uporaba Emtriva 200 mg trdih kapsul hkrati z zelo mastnim obrokom ali uporaba Emtriva 10 mg/ml peroralne raztopine z malo mastnim ali zelo mastnim obrokom ni imela učinka na sistemsko izpostavljenost (AUC0-∞) emtricitabinu.
Polish: Dlatego też u pacjentów leczonych zmniejszonymi dawkami emtrycytabiny należy ściśle kontrolować odpowiedź kliniczną na leczenie oraz czynność nerek pacjentów (patrz punkty 4.2 i 5.2).
Slovenian: Zato je potrebno pozorno nadzorovati klinični odziv na zdravljenje in ledvično funkcijo pri bolnikih, ki se zdravijo z zmanjšanim odmerkom emtricitabina (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Polish: Tabela 1: Dobowe dawki produktu Emtriva 10 mg/ml roztwór doustny dostosowane w zależności od klirensu kreatyniny
Slovenian: Preglednica 1: Dnevni odmerki Emtriva 10 mg/ml peroralne raztopine prilagojeni očistku kreatinina
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Gilead Sciences Ireland UC
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Gilead Sciences Ireland UC
Polish: Poniżej, wtabeli 1 przedstawiono wytyczne dotyczące odstępów czasu pomiędzy podawaniem kolejnych dawek kapsułek twardych 200 mg, w zależności od stopnia niewydolności nerek.
Slovenian: Spodnja preglednica 1 prikazuje smernice prilagoditve intervala odmerjanja za 200 mg trde kapsule glede na stopnjo ledvične insuficience.
Polish: Również w trakcie leczenia lekarz może zlecić przeprowadzanie badań krwi, aby kontrolować czynność nerek.
Slovenian: Vaš zdravnik bo morda naredil krvne preiskave v času zdravljenja, da bo nadzoroval stanje vaših ledvic.
Polish: Produkt Emtriva, w skojarzeniu z innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi, jest wskazany do leczenia zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1) dorosłych i dzieci w wieku 4 miesięcy i starszych.
Slovenian: Zdravilo Emtriva v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili je indicirano za zdravljenje odraslih in otrok, starih 4 mesece in več, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti-1