FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Et af de terapeutiske mål i overgangsperioden er vedligeholdelse af normal maksimal knoglemasse, defineret som en T score > -1 (dvs. standardiseret til gennemsnitlig voksen maksimal knoglemasse målt ved Dual Energy X-ray Absorptiometri (DXA), hvor der tages højde for køn og etnisk oprindelse).
Lithuanian: , standartizuotos pagal vidutinę didžiausią suaugusio žmogaus kaulų masę, nustatomą dvigubos energijos rentgeno spindulių absorbciometrijos metodu, atsižvelgiant į lytį ir etninę grupę), pasiekimas.
Danish: Doser over human-terapeutiske doser har påvist bivirkninger på den reproduktive funktion hos han- og hunrotter og hanhunde, muligvis gennem forstyrrelse af hormonreguleringen.
Lithuanian: Vartojant dozes, viršijančias gydomąsias dozes žmogui, nustatytas nepageidaujamas poveikis žiurkių patinų ir patelių bei šunų patinų reprodukcinei funkcijai, galbūt dėl hormoninės reguliacijos suardymo.
Danish: Til behandling af børn og unge i alderen 2-18 år bør der anvendes hætteglas på 10 mg og 20 mg af lægemidlet.
Lithuanian: Nuo 2 iki 18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams gydyti turi būti vartojami šio vaistinio preparato 10 mg ir 20 mg flakonai.
Danish: Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis.
Lithuanian: Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Danish: Meget sjælden, kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer - søvnighed - forstørrelse af det mandlige bryst
Lithuanian: Labai retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių): - nemiga, - vyrų krūtų liaukos padidėjimas.
Danish: Fjern kanylebeskyttelsen.
Lithuanian: Nuimkite apsauginį adatos gaubtelį.
Danish: Efter en utilsigtet intramuskulær injektion kan der opstå hypoglykæmi.
Lithuanian: Atsitiktinai suleidus preparato į raumenis, gali pasireikšti hipoglikemija.
Danish: Somatropin Biopartners er indiceret til børn og unge i alderen 2-18 år til langtidsbehandling af hæmmet vækst på grund af utilstrækkelig udskillelse af endogent væksthormon.
Lithuanian: Somatropin Biopartners skirtas vaikų ir paauglių nuo 2 iki 18 metų ilgalaikiam augimo sutrikimo dėl nepakankamos endogeninio augimo hormono sekrecijos gydymui.
Danish: Somatropin-behandling har en gavnlig virkning på kroppens sammensætning hos patienter med GHD, fordi fedtdepoterne reduceres, og muskelmassen øges.
Lithuanian: Gydymas somatropinu palankiai veikia pacientų, kuriems yra AHT, kūno struktūrą, nes mažinamos kūno riebalų atsargos ir didinama neriebalinė kūno masė.
Danish: Det aktive stofs aminosyresekvens er identisk med hGH af hypofysær oprindelse.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos aminorūgščių seka yra tokia pati kaip ir hipofizio kilmės žAH.
Danish: Der er ikke udført langtidsstudier af carcinogenicitet med Somatropin Biopartners.
Lithuanian: Ilgalaikių Somatropin Biopartners kancegoriškumo tyrimų neatlikta.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Somatropin Biopartners
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Somatropin Biopartners medžiagas
Danish: Opvarm hætteglasset med solvens til stuetemperatur ved at rulle det forsigtigt mellem hænderne.
Lithuanian: Sušildykite tirpiklio flakoną iki kambario temperatūros švelniai pasukiodami jį tarp delnų.
Danish: Somatropin Biopartners 10 mg er tilstrækkelig til brug til børn op til 20 kg legemsvægt.
Lithuanian: Somatropin Biopartners 10 mg dozė yra pakankama vartoti vaikams, sveriantiems iki 20 kg.
Danish: Følgende bivirkninger er observeret under behandling med Somatropin Biopartners i et 12-måneders kontrolleret, komparativt klinisk studie med 178 behandlingsnaive børn med hæmmet vækst på grund af utilstrækkelig udskillelse af endogent væksthormon og i et dosisfindende studie.
Lithuanian: Taikant gydymą Somatropin Biopartners 12 mėnesių kontroliuojamojo lyginamojo klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavusiems 178 anksčiau negydytiems vaikams buvo augimo sutrikimas, sukeltas nepakankamos endogeninio augimo hormono sekrecijos, ir dozės nustatymo tyrimo metu nustatytos toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos.
Danish: Almindelig: Hyperkortisolisme (7,7%), hypothyroidisme (2,2%), binyreinsufficiens (3,3%), hypothyreose sekundært til TSH-mangel (2,6%), nedsat frit thyroxin (4,4%), øget TSH i blodet (2,2%)
Lithuanian: Dažni: hiperkortizolizmas (7,7 %), hipotirozė (2,2 %), antinksčių žievės nepakankamumas (3,3 %), antrinė hipotirozė dėl skydliaukę stimuliuojančio hormono trūkumo (angl.
Danish: Handling for tidligere dosis Dosisændring ad gangen
Lithuanian: Dozės keitimas tuo metu
Danish: Unge voksne patienter med lukkede epifyser, som tidligere er blevet behandlet som børn for GHD, bør evalueres igen for GHD med anvendelse af kriterierne for voksne patienter (se pkt.
Lithuanian: Jauniems suaugusiems pacientams su užsidariusiomis kaulų epifizėmis, kurie anksčiau buvo gydyti nuo AHT kaip vaikai, prieš pradedant pakaitinę terapiją suaugusiesiems rekomenduojamomis dozėmis, reikia pakartotinai įvertinti AHT naudojant suaugusių pacientų kriterijus (žr. 4.1 skyrių).
Danish: Bank hætteglasset med pulver let og ryst det for at sikre, at pulveret bevæger sig frit.
Lithuanian: Pastuksenkite ir pakratykite miltelių flakoną, kad įsitikintumėte, jog milteliai laisvai juda.
Danish: Almindelig, kan påvirke op til 1 ud af 10 personertræthed eller vægtstigning pga. en underaktiv skjoldbruskkirtel - nedsat binyrefunktion (hvilket kan vise sig som træthed) - mild stigning i blodsukkeret - hovedpine, letargi (mangel på energi), svimmelhed - opkastning, mavesmerter - misfarvning af huden - smerter i leddene, arme og ben - smerter, misfarvning, hævelse, forhærdning, rødmen eller varmefølelse på injektionsstedet - vævshævelse - feber - ændringer i blodniveauerne af visse hormoner
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iki 10 žmonių): - nuovargis arba svorio padidėjimas dėl nepakankamos skydliaukės veiklos, - susilpnėjusi antinksčių veikla (kuri gali pasireikšti kaip nuovargis), - lengvas cukraus kiekio kraujyje padidėjimas, - galvos skausmas, letargija (energijos trūkumas), galvos savigimas, - vėmimas, skrandžio skausmas, - pakitusi odos spalva, - skausmas sąnariuose, rankose ar kojose, - skausmas, pakitusi spalva, patinimas, sukietėjimas, paraudimas ar šilumos pojūtis injekcijos vietoje, - audinių patinimas, - karščiavimas, - pakitęs tam tikrų hormonų kiekis kraujyje.
Danish: Øget glukokortikoidbehandling kan hæmme den vækstfremmende virkning af hGH.
Lithuanian: Pernelyg intensyvus gydymas gliukokortikoidais gali slopinti žAH augimą skatinantį poveikį.
Danish: Somatropin påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Lithuanian: Somatropinas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Danish: Den metaboliske skæbne for hGH involverer klassisk proteinkatabolisme i både lever og nyre.
Lithuanian: Žmogaus augimo hormonas metabolizuojamas klasikiniu baltymų skaidymo kepenyse ir inkstuose būdu.
Danish: Intrakranielle tumorer skal være inaktive, og antitumorbehandling skal være afsluttet, før behandling med væksthormon iværksættes.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą augimo hormonu, intrakranijiniai navikai turi būti neaktyvūs ir turi būti užbaigtas antinavikinis gydymas.
Danish: Almindelig: Hæmaturi, øget urinsyre i blodet, øget kreatinin i blodet
Lithuanian: Dažni: hematurija, padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje, padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje
Danish: figur 3 a figur 3
Lithuanian: 3a pav.
Danish: Væksthormon øger den ekstrathyroidale omdannelse af thyroxin (T4) til triiodothyronin (T3) og kan afsløre central hypothyroidisme.
Lithuanian: Augimo hormonas didina ekstratiroidinį tiroksino (T4) virtimą trijodtironinu (T3) ne skydliaukėje, todėl gali tapti pastebima centrinės kilmės hipotirozė.
Danish: Dosisreduktioner kan være nødvendige: - hos patienter over 60 år - hos patienter, der får langvarig vævshævelse forårsaget af væskeophobning eller der får unormale fornemmelser, f.eks. prikken, snurren og kløe - for at undgå udvikling af karpaltunnelsyndrom, hvor nerven, der løber gennem håndleddet
Lithuanian: Gali reikėti mažinti dozę: - vyresniems nei 60 metų pacientams; - pacientams, kuriems pasireiškė ilgai nepraeinantis audinių patinimas dėl skysčių susilaikymo arba nenormalūs pojūčiai, pvz.
Danish: Sprøjten skal fyldes med den korrekte mængde solvens til injektionsvæske som angivet ovenfor, og sprøjtekanylen skal trækkes ud af hætteglasset derefter.
Lithuanian: Reikia užpildyti švirkštą tirpiklio injekciniam tirpalui tūriu, nurodytu pirmiau, tada ištraukti švirkšto adatą iš flakono.
Danish: Kvinde (ikke i behandling med oral østrogen)
Lithuanian: Moterys (nevartojančios geriamųjų estrogenų preparatų)
Danish: Utilstrækkelig behandling af hypothyroidisme kan forhindre optimalt respons på somatropin.
Lithuanian: Nepakankamas hipotirozės gydymas, gali sutrukdyti optimalią organizmo reakciją į somatropiną.
Danish: IGF-I SDS i området -1 til +1 og mindre end 1 SDS stigning fra baseline
Lithuanian: IGF-I SNB yra nuo -1 iki +1 ir nuo pradinio įvertinimo padidėjo mažiau kaip 1 SNB
Danish: De mest almindelige bivirkninger var reaktioner på injektionsstedet, perifert ødem, hovedpine, myalgi, artralgi, paræstesi, hypothyroidisme og nedsat frit thyroxin.
Lithuanian: Dažniausiai nustatytos šios nepageidaujamos reakcijos: su injekcijos vieta susijusios reakcijos, periferine edema, galvos skausmas, mialgija, artralgija, parestezija, hipotirozė ir sumažėjęs laisvojo tiroksino kiekis.
Danish: Hos patienter med en allerede tydelig diabetes mellitus, kan det være nødvendigt at justere den antidiabetiske behandling, når somatropin-behandlingen iværksættes.
Lithuanian: Jei pacientui jau nustatytas cukrinis diabetas, pradėjus gydymą somatropinu, gali tekti koreguoti gydymą preparatais nuo diabeto.
Danish: Fortsæt med at fylde sprøjten med den korrekte mængde solvens til injektionsvæske som beskrevet i teksten til figur 4 ovenfor.
Lithuanian: Toliau pildykite švirkštą tirpikliu injekciniam tirpalui, kaip aprašyta 4 pav.
Danish: Denne svingende bevægelse bør kun stoppes, når suspensionen ser ensartet ud og er hvid, og alt pulveret i bunden er opløst.
Lithuanian: Sukioti reikia tik tol, kol suspensija taps vienalytė, balta ir ant dugno nebeliks miltelių.
Danish: Almindelig: Ansigtshævelse, acne, allergisk dermatitis, hyperhidrose, urticaria, udslæt
Lithuanian: Dažni: patinęs veidas, aknė, alerginis dermatitas, padidėjęs prakaitavimas, dilgėlinė, išbėrimas
Danish: Data fra dyreforsøg er utilstækkelige hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt 5.3).
Lithuanian: Nepakanka tyrimų su gyvūnais, kad būtų galima nustatyti toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Danish: Hos kvinder, som tager østrogen oralt, kan det være nødvendigt at øge dosen af somatropin for at nå behandlingsmålet, se pkt.
Lithuanian: Estrogenų vartojančioms moterims gali reikėti didesnių somatropino dozių gydymo tikslui pasiekti (žr. 4.2 skyrių).
Danish: Kontakt din læge, hvis dette sker.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia kreiptis į gydytoją.
Danish: Hvis suspensionen ikke anvendes omgående, skal den rekonstitueres igen ved at svinge hætteglasset umiddelbart før injektion.
Lithuanian: Paruoštą vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant, prieš suspensijai nusėdant. Jei preparatas nėra vartojamas nedelsiant, prieš injekciją suspensiją reikia pakartotinai paruošti nedelsiant pasukiojant flakoną.
Danish: Almindelig: Rygsmerter, smerter i ekstremiteter, artralgi, skuldersmerter, muskuloskeletal stivhed, knoglesmerter, muskelsvækkelse, tunghedsfornemmelse, tendonitis, hævelse af led, artritis, muskuloskeletale smerter, myalgi*
Lithuanian: Dažni: nugaros skausmas, skausmas galūnėse, artralgija, pečių skausmas, raumenų ir skeleto sustingimas, kaulų skausmas, raumenų silpnumas, sunkumo jausmas, sausgyslių uždegimas, sąnarių patinimas, raumenų ir skeleto skausmas, mialgija*
Danish: - Hvis du har haft en svulst, vil din læge undersøge dig før og regelmæssigt under behandlingen.
Lithuanian: - Jei gydymo metu pradėjote šlubuoti, pasakykite gydytojui; - Jeigu Jums anksčiau nustatyti navikai, gydytojas Jus ištirs prieš gydymą ir reguliariai tirs gydymo metu. Jei atsiras navikas, gydytojas nutrauks gydymą.
Danish: Solvens: Mellemkædede triglycerider.
Lithuanian: Tirpiklis: vidutinės grandies trigliceridai.
Danish: Dette lægemiddel anvendes til at behandle manglende evne til at vokse normal (vækstmangel) hos børn og unge i alderen 2-18 år med utilstrækkelig udskillelse af væksthormon.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas nuo 2 iki 18 metų amžiaus vaikų ir paauglių, kuriems yra nepakankama augimo hormono sekrecija, normalaus augimo sutrikimui (augimo trūkumui) gydyti.
Danish: - 0,7 ml i en 1 ml gradueret sprøjte for Somatropin Biopartners 10 mg - 1,2 ml i en 2 ml gradueret sprøjte for Somatropin Biopartners 20 mg
Lithuanian: - 0,7 ml 1 ml graduotame švirkšte, jei naudojate Somatropin Biopartners 10 mg; - 1,2 ml 2 ml graduotame švirkšte, jei naudojate Somatropin Biopartners 20 mg;
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og kartonen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Lithuanian: Ant etiketės ir dėžutės po „EXP" arba „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Danish: Særlige populationer Ældre personer
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Senyviems pacientams
Danish: figur 5
Lithuanian: 5 d.
Danish: Tryk forsigtigt på stemplet, indtil en lille dråbe suspension kommer til syne for enden af kanylen.
Lithuanian: Švelniai spauskite stūmoklį, kol adatos gale atsiras suspensijos lašelis.
Danish: Et 10-mg hætteglas rekonstitueret med 0,7 ml solvens hver rekonstitueret med 1,2 ml solvens
Lithuanian: Vieno 10 mg flakono turinys, paruoštas suvartojant 0,7 ml tirpiklio kurių kiekvienas paruoštas suvartojant 1,2 ml tirpiklio
Danish: Sprøjten skal holdes opret, og der trykkes let på stemplet, indtil en lille dråbe suspension kommer til syne for enden af kanylen.
Lithuanian: Reikia laikyti švirkštą stačią ir švelniai spausti stūmoklį, kol adatos gale atsiras suspensijos lašelis.
Danish: Pulveret skal være ensartet suspenderet i injektionen før administration.
Lithuanian: Prieš vartojant miltelius reikia suspenduoti iki vienalytės masės injekcijos priemonėje.
Danish: Sprøjten skal fyldes med en luftmængde, der er lig med den nødvendige mængde solvens til injektionsvæske og luften, der injiceres ind i hætteglasset med solvens, for at gøre det lettere at trække solvensen ud.
Lithuanian: Švirkštą reikia užpildyti oro tūriu, atitinkančiu tirpiklio injekciniam tirpalui tūrį; orą reikia suleisti į tirpiklio flakoną, kad būtų lengviau įtraukti tirpiklį.
Danish: Bivirkningerne var generelt forbigående og milde til moderate i sværhedsgrad.
Lithuanian: Šalutinis poveikis paprastai buvo trumpalaikis ir lengvas arba vidutinio sunkumo.
Danish: Vend hætteglasset på hovedet med sprøjten i hætteglasset, og anbring kanylespidsen i suspensionen som vist i figur 9.
Lithuanian: Apverskite flakoną su įvestu švirkštu ir įkiškite adatos galiuką į tirpiklį, kaip pavaizduota 9 pav.
Danish: Hold ikke op med at svinge hætteglasset, før suspensionen ser ensartet ud, er hvid og alt pulveret i bunden er opløst.
Lithuanian: Sukioti reikia tol, kol suspensija taps vienalytė, balta ir ant dugno nebeliks miltelių.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel, hvis du bemærker, at det ikke kan blandes ordentligt.
Lithuanian: Pastebėję, kad negalima tinkamai sumaišyti, šio vaisto nevartokite.
Danish: Da somatropin øger vækstraten, bør patienter med skoliose i anamnesen, som er i behandling med somatropin, monitoreres for progression af skoliose.
Lithuanian: Kadangi somatropinas greitina augimą, reikia stebėti, ar somatropinu gydomiems pacientams, kuriems anksčiau nustatyta skoliozė, ši liga neprogresuoja.
Danish: - østrogen taget oralt (gennem munden) eller andre kønshormoner - medicin til behandling af epilepsi - ciclosporin: en medicin til at hæmme immunsystemet
Lithuanian: Gydymo metu gydytojas atidžiai Jus stebės, nes gali sumažėti insulino poveikis; - geriamuosius estrogenus arba kitus lytinius hormonus; - vaistus epilepsijai gydyti; - ciklosporiną: vaistą, vartojamą imuninei sistemai slopinti.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Somatropin Biopartners
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Somatropin Biopartners
Danish: Eventuel resterende solvens må ikke anvendes til en ny tilberedning.
Lithuanian: Likusio tirpiklio antram preparato ruošimui naudoti negalima.
Danish: Hvis det er nødvendigt, vil din læge gradvist øge dosis i henhold til din individuelle reaktion på behandlingen og niveauerne i blodet af en vækstfaktor kaldet IGF-I. Niveauerne i blodet af IGF-I kræver regelmæssig overvågning, således at de kan holdes inden for det normale område for din alder og dit køn.
Lithuanian: IGF-I kiekį kraujyje reikia reguliariai stebėti, kad jį būtų galima išlaikyti Jūsų amžiui ir lyčiai normaliame intervale.
Danish: Til behandling af børn og unge i alderen 2-18 år skal der anvendes hætteglas med 10 mg og 20 mg somatropin.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams nuo 2 iki 18 metų gydyti reikia vartoti 10 mg ir 20 mg somatropino flakonus.
Danish: IGF-I SDS i området -1 til +1 og mere end 1 SDS stigning fra baseline
Lithuanian: IGF-I SNB yra nuo -1 iki +1 ir nuo pradinio įvertinimo padidėjo daugiau kaip 1 SNB
Danish: - 0,4 ml i en 1 ml gradueret sprøjte for Somatropin Biopartners 2 mg - 0,6 ml i en 1 ml gradueret sprøjte for Somatropin Biopartners 4 mg - 0,9 ml i en 1 m gradueret sprøjte for Somatropin Biopartners 7 mg
Lithuanian: - 0,4 ml 1 ml graduotame švirkšte, jei naudojate Somatropin Biopartners 2 mg; - 0,6 ml 1 ml graduotame švirkšte, jei naudojate Somatropin Biopartners 4 mg; - 0,9 ml 1 ml graduotame švirkšte, jei naudojate Somatropin Biopartners 7 mg.
Danish: Den maksimale mængde somatropin i et hætteglas er 20 mg, hvilket er tilstrækkeligt til administration hos børn på op til 40 kg legemsvægt.
Lithuanian: Didžiausias gautinas somatropino kiekis viename suspensijos flakone yra 20 mg, šio kiekio pakanka leidžiant vaikams, sveriantiems iki 40 kg.
Danish: Somatropin Biopartners 20 mg skal rekonstitueres med 1,2 ml solvens.
Lithuanian: Somatropin Biopartners 20 mg reikia ruošti naudojant 1,2 ml tirpiklio.
Danish: Almindelig: Binyreinsufficiens, nedsat frit thyroxin, nedsat frit triiodothyronin, øget TSH i blodet, hypothyroidisme*
Lithuanian: Dažni: Antinksčių nepakankamumas, sumažėjęs laisvojo tiroksino kiekis, sumažėjęs laisvojo trijodtironino kiekis, padidėjęs skydliaukę stimuliuojančio hormono (TSH) kiekis kraujyje, hipotirozė*
Danish: Somatropin Biopartners 2 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension Somatropin Biopartners 4 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension Somatropin Biopartners 7 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension
Lithuanian: Somatropin Biopartners 2 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai Somatropin Biopartners 4 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai Somatropin Biopartners 7 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai
Danish: Vend hætteglasset på hovedet med sprøjten inden i hætteglasset, og anbring kanylespidsen i solvensen som vist i figur 5.
Lithuanian: Apverskite flakoną su įvestu švirkštu ir įkiškite adatos galiuką į tirpiklį, kaip pavaizduota 5 pav.
Danish: Meget sjælden: Insomni
Lithuanian: Labai reti: nemiga*
Danish: Kontakt lægen, før du bruger Somatropin Biopartners, hvis du: - har en arvelig sygdom kaldet Prader-Willi syndrom: Du bør ikke behandles med dette lægemiddel, medmindre du også mangler væksthormon; - har haft en svulst: Din læge vil undersøge dig ofte for at sikre, at svulsten ikke er vendt tilbage; - har symptomer som svær og tilbagevendende hovedpine, synsforstyrrelser, kvalme og/eller opkastning, der kan skyldes et øget tryk i kraniet under behandlingen med væksthormonet; - har en organisk væksthormonmangel (manglende væksthormon på grund af beskadigelse af hypofysekirtlen eller den del af hjernen, der kaldes hypothalamus) eller nedsat udskillelse af hypofysehormoner: Din læge vil kontrollere niveauerne af binyrehormon (glukokortikoider), som det kan være nødvendigt at justere, når behandlingen med væksthormon begynder.
Lithuanian: Jūsų gydyti šiuo vaistiniu preparatu negalima, nebent Jums taip pat yra augimo hormono stoka; - yra buvęs navikas: gydytojas dažnai Jus tirs, kad įsitikintų, jog navikas neatsinaujina; - gydymo augimo hormonu metu pasireiškia tokie simptomai kaip sunkus ir pasikartojantis galvos skausmas, regėjimo pokyčiai, pykinimas ir (arba) vėmimas, kuriuos gali sukelti padidėjęs spaudimas kaukolėje; - Jums yra organinis augimo hormono trūkumas (augimo hormono stoka dėl hipofizio liaukos arba smegenų dalies, vadinamos pagumburiu, pažeidimo) arba sumažėjusi hipofizio hormonų sekrecija: gydytojas tikrins Jūsų antinksčių hormonų (gliukokortikoidų) kiekį, kurį pradėjus gydymą augimo hormonu gali reikėti koreguoti.
Danish: Efter gentagen ugentlig subkutan administration af en middeldosis på 0,5 mg/kg somatropin i depotform til præpubertale børn med GHD var Cmax og tmax for plasma-hGH hhv. ca. 60,7 ng/ml og 12,0 t. Generelt steg Cmax og AUC ca. proportionalt med dosis over et dosisområde på 0,2-0,7 mg/kg hos præpubertale børn med GHD.
Lithuanian: Lytiškai nesubrendusiems vaikams, kuriems yra AHT, kas savaitę kartotinai po oda leidus vidutinę 0,5 mg/kg pailginto atpalaidavimo somatropino dozę, žAH Cmax ir tmax plazmoje buvo atitinkamai apie 60,7 ng/ml ir 12,0 val.
Danish: Pulver: natriumhyaluronat, æg-phospholipider, natriumdihydrogenphosphat, vandfri, dinatriumphosphat, vandfri.
Lithuanian: Milteliai: natrio hialuronatas, kiaušinių fosfolipidai, natrio-divandenilio fosfatas, bevandenis, dinatrio fosfatas, bevandenis.
Danish: Det betyder, at suspensionen injiceres med en kort nål i fedtvævet efter tilberedningen.
Lithuanian: Tai reiškia, kad suspensija trumpa adata suleidžiama į poodinį riebalinį audinį.
Danish: Der findes ingen kendt antidot mod overdosering med somatropin.
Lithuanian: Priešnuodžio somatropino perdozavimui nėra.
Danish: Hætteglasset med 20 mg indeholder en overfyldning af somatropin pulver, hvilket tillader udtrækning af op til 20 mg (1 ml suspension) somatropin efter rekonstitution.
Lithuanian: 20 mg flakone yra didesnė nei reikalinga somatropino miltelių dozė, kad paruošus būtų galima įtraukti iki 20 mg (1 ml suspensijos) somatropino.
Danish: Udvikling af nye svulster eller genopdukken af tidligere eksisterende svulster er blevet indberettet under behandling med væksthormoner.
Lithuanian: Gydymo augimo hormonais metu gauta pranešimų apie naviko išsivystymą ar anksčiau buvusio naviko augimo atsinaujinimą.
Danish: Clearance af stoffer, som metaboliseres af cytokrom P450 3A4 (f.eks. kønssteroider, kortikosteroider, antikonvulsiva og ciclosporin), kan øges og medføre lavere plasmaniveauer af disse stoffer.
Lithuanian: , lytinių steroidų, kortikosteroidų, preparatų nuo traukulių ir ciklosporino) klirensas, dėl to gali sumažėti šių junginių kiekis plazmoje.
Danish: 1 hætteglas med pulver og 1 hætteglas med solvens.
Lithuanian: 1 miltelių flakonas ir 1 tirpiklio flakonas.
Danish: Efter gentagen ugentlig subkutan administration af en middeldosis på 4,4 mg somatropin i depotform til voksne med GHD var Cmax og tmax for plasma-hGH hhv. ca. 4,5 ng/ml og 15 t. Den tilsyneladende terminale halveringstid var ca. 16,8 t hos voksne, hvilket sandsynligvis skyldes langsom absorption fra injektionsstedet.
Lithuanian: Suaugusiesiems, kuriems yra AHT, kas savaitę kartotinai po oda injekuojant vidutinę 4,4 mg ilgalaikio atpalaidavimo somatropino dozę, žAH Cmax ir tmax plazmoje buvo atitinkamai apie 4,5 ng/ml ir 15 val.
Danish: Somatropin i dette lægemiddel syntetiseres i gærceller
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje esantis somatropinas sintetinamas mielėse (Saccharomyces cerevisiae).
Danish: Resultaterne viste, at ugentligt administreret Somatropin Biopartners var lige så godt som dagligt administreret rekombinant hGH med hensyn til det primære endepunkt for højdehastighed efter 12 måneder.
Lithuanian: Rezultatai parodė, kad pagal pagrindinę vertinamąją baigtį (augimo greitį) po 12 mėnesių kas savaitę skiriamas Somatropin Biopartners nebuvo prastesnis už kasdien skiriamą rekombinantinį žAH.