FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het CHMP was van mening dat in de EU schriftelijke informatie en toestemming (‘informed consent') in verband wordt gebracht met geneesmiddelen die een ernstig risico met zich brengen en dat de invoering van een informatie- en toestemmingsprocedure voor Implanon, een van de meest gebruikte anticonceptiemethoden, niet gerechtvaardigd is; het zou geheel ten onrechte kunnen duiden op de aanwezigheid van een gezondheidsrisico.
Slovenian: CHMP je menil, da je pisno soglasje v EU povezano z zdravili, pri katerih je ugotovljeno resno tveganje, in da je uvedba zahteve za soglasje za zdravilo Implanon, ki je ena izmed široko uporabljenih metod kontracepcije, neupravičena in bi trdno kazala na tveganje, ki zagotovo ne obstaja.
Dutch: De vergunninghouder werd verzocht om de resultaten van het Amerikaanse AMP (‘active monitoring program') voor IRRE's te rapporteren.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je bil naprošen, da poroča o rezultatih dejavnega spremljanja programa IRRE v ZDA.
Dutch: Na beoordeling van deze gegevens was het CHMP van mening dat er op dit moment geen duidelijke aanwijzingen zijn voor een verband tussen blootstelling aan Implanon en een verhoogde kans op borstkanker bij jonge vrouwen.
Slovenian: Če povzamemo, CHMP se strinja, da trenutno ni trdnih dokazov za obstoj povezave med izpostavljenostjo zdravilu Implanon in povečanju tveganja za raka na dojkah pri mladih ženskah.
Dutch: - er geen signalen geïdentificeerd zijn voor een toename van de kans op borstkanker,
Slovenian: - znaki za povečanje tveganja za raka na dojkah niso bili prepoznani;
Dutch: - Implanon bewezen heeft dat het een effectieve anticonceptiemethode is, ook bij vrouwen met overgewicht, ondanks een lage dosering,
Slovenian: - zdravilo Implanon se je kljub majhnim odmerkom jasno dokazalo kot učinkovita metoda kontracepcije, tudi pri ženskah s prekomerno telesno maso.
Dutch: Toedieningsweg
Slovenian: Način uporabe
Dutch: Het CHMP is van mening dat de implantatie eenvoudig is en dat de IRRE's voorkomen of verminderd kunnen worden als men zich houdt aan de nieuwe instructies en de trainingsmaterialen goed bestudeert.
Slovenian: CHMP meni, da je pravilno vstavljanje enostaven postopek in da se težave z IRRE lahko preprečijo ali zmanjšajo z upoštevanjem posodobljenih navodil in gradiv za usposabljanje.
Dutch: Het CHMP is van mening dat veranderingen in het bloedingspatroon niet beschouwd mogen worden als een probleem voor de gezondheid omdat het patroon normaliseert als Implanon gestaakt wordt en er geen gezondheidsrisico's voor de vrouw uit voortkomen.
Slovenian: CHMP meni, da motnje v ciklusu krvavenja ne smejo šteti za resen zdravstveni problem, saj ob prekinitvi takoj izgine in ni povezan z nobenim znanim tveganjem za zdravje žensk.
Dutch: - correct inbrengen van het implantaat eenvoudig is en IRRE's voorkomen of verminderd kunnen worden als men zich houdt aan de nieuwe instructies en de trainingsmaterialen goed bestudeert,
Slovenian: - pravilno vstavljanje je enostaven postopek in težave z IRRE se lahko preprečijo ali zmanjšajo z upoštevanjem posodobljenih navodil in gradiv za usposabljanje;
Dutch: • De vergunninghouder verbetert het voorlichtings- en adviesmateriaal voor artsen en verpleegkundigen en de gebruiksters over de bloedingspatronen die tijdens het gebruik van Implanon op kunnen treden.
Slovenian: • imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo pripravil nadaljnje informacije in gradivo za svetovanje zdravstvenemu osebju in ženskam o ciklusih krvavenja, ki lahko nastopijo med uporabo zdravila Implanon, pripravljeno gradivo pa bo na voljo ženskam, ki se odločajo o uporabi zdravila Implanon za kontracepcijo.
Dutch: De vergunninghouder heeft de beschikbare onderzoeksgegevens verzameld; in het algemeen zijn er weinig gegevens over het verband tussen anticonceptiemiddelen met alleen een progestageen en borstkanker en de beschikbare gegevens betreffen meestal het gebruik van injecteerbaar DMPA (medroxyprogesteronacetaat-depot).
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je zbral podatke o razpoložljivih zadevnih študijah in na splošno, epidemiološki podatki o povezavi med kontracepcijo, ki vsebuje le progestogen (POC), in tveganjem raka na dojkah pa so redki in kažejo večinoma na uporabo injiciranega DMPA.
Dutch: Volgens het CHMP kunnen bij alle anticonceptiemethoden met alleen progestageen onregelmatige bloedingen verwacht worden, vooral bij ovulatieremmende methoden.
Slovenian: CHMP je menil, da se nepravilnosti pri krvavenju pričakujejo pri vseh metodah, ki vsebujejo le progestogen, in zlasti tistih, ki zavirajo ovulacijo.
Dutch: • In het AMP wordt bij vroegtijdige verwijdering van het implantaat (met inbegrip van zwangerschap) gevraagd naar het lichaamsgewicht.
Slovenian: • v primeru zgodnje odstranitve (vključno z nosečnostjo) v programu dejavnega spremljanja se ob odstranitvi ugotovi telesna masa;
Dutch: De onderzoeksgegevens zijn gecorrigeerd voor de leeftijd van de studiepopulatie, zodat die vergeleken kan worden met de gebruikerspopulatie van Implanon.
Slovenian: Študija vključuje popravek za starost raziskovane populacije, kar omogoča primerjavo s populacijo uporabnic zdravila Implanon, zaradi česar bodo končni rezultati študije ustrezni tudi za zdravilo Implanon.
Dutch: De meeste gegevens betreffen dus injecteerbare progestageenalleen anticonceptiva; er zijn slechts weinig gegevens over andere anticonceptiva met alleen een progestageen en helemaal geen voor Implanon.
Slovenian: Zato se večina podatkov nanaša na injicirani POC, malo podatkov je na voljo o ostalih vrstah uporabe POC, ni pa podatkov za zdravilo Implanon.
Dutch: Samenvattend vindt het CHMP Implanon een effectieve anticonceptiemethode met een positieve baten-risicoverhouding die geen duidelijke veiligheidsproblemen met zich brengt.
Slovenian: Končno CHMP meni, da je zdravilo Implanon učinkovita metoda kontracepcije brez očitnih zadržkov glede varnosti ter da je razmerje med koristmi in tveganji pozitivno.
Dutch: Een van de betrokken lidstaten bracht echter een aantal bedenkingen in en vond de tweede verlenging niet aanvaardbaar.
Slovenian: Vendar pa so nasprotujoče zadevne države članice, ki druge obnovitve dovoljenja za promet z zdravilom niso ocenile kot primerno, izrazile številne dvome.
Dutch: Hoewel Mirena zeer lage doses levonorgestrel afgeeft, kunnen de gegevens ook relevant zijn voor implantaten omdat Mirena een continue en langdurige systemische blootstelling aan progestageen bij jonge vrouwen veroorzaakt.
Slovenian: To pa zato, ker Mirena predstavlja nenehno in dolgotrajno sistematično izpostavljenost progestogenu pri mladih ženskah.
Dutch: Het grote voordeel van implantaten is de afwezigheid van complianceproblemen of maagdarmstoornissen die een negatief effect hebben op de anticonceptieve werkzaamheid.
Slovenian: Velika prednost implantantov je odsotnost problemov sprejemanja ali gastrointestinalnih motenj, ki negativno vplivajo na učinkovitost kontracepcije, slabost pa neredno krvavenje, ki je prisotno pri vseh neprekinjenih metodah, ki vsebujejo le progestogen in zavirajo ovulacijo.
Dutch: Oostenrijk
Slovenian: Avstria
Dutch: Volgens het CHMP is Implanon bijzonder goed werkzaam en zijn er geen aanwijzingen voor een verminderde werkzaamheid tijdens het derde gebruiksjaar of bij vrouwen met overgewicht.
Slovenian: Glavna prednost katere koli metode kontracepcije je njena učinkovitost in CHMP je menil, da je zdravilo Implanon izjemno učinkovito brez dokazov o zmanjšanju učinkovitosti med tretjim letom uporabe ali pri ženskah s prekomerno težo ter da je trenutno besedilo v Povzetku glavnih značilnosti zdravila glede učinkovitosti in telesne mase primerno.
Dutch: Denemarken N.V.
Slovenian: Madžarska N.V.
Dutch: Slowakije
Slovenian: Republika Slovaška
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 januari 2007 Datum van laatste verlenging: 17 januari 2012
Slovenian: Datum prve odobritve: 17. januar 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 17. januar 2012
Dutch: (Het is ook beter om Imprida vroeg tijdens de zwangerschap te vermijden, zie rubriek Zwangerschap).
Slovenian: (Zdravilu Imprida se je bolje izogibati tudi v zgodnji nosečnosti, glejte poglavje Nosečnost).
Dutch: Voor de volledige lijst van de hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Dutch: Imprida en oudere personen (leeftijd van 65 jaar of meer) Uw arts dient voorzichtig te zijn als hij uw dosis verhoogt.
Slovenian: Zdravilo Imprida in starejši ljudje (stari 65 let ali več) Zdravnik mora biti pri zviševanju vašega odmerka previden.
Dutch: Imprida wordt niet aanbevolen vroeg tijdens de zwangerschap (eerste 3 maanden) en mag niet worden ingenomen als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat dit ernstige schade kan veroorzaken bij uw baby bij gebruik na de derde maand van de zwangerschap.
Slovenian: Jemanje zdravila Imprida v zgodnjem obdobju nosečnosti (v prvih 3 mesecih) ni priporočljivo, če pa ste noseči več kot 3 mesece, ga ne smete jemati, ker lahko uporaba po tretjem mesecu nosečnosti povzroči resno škodo vašemu otroku.
Dutch: Als u stopt met de behandeling met Imprida kan uw aandoening erger worden.
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo Imprida, se lahko vaša bolezen poslabša.
Dutch: In twee langetermijn follow-up onderzoeken bleef het effect van Imprida meer dan één jaar behouden.
Slovenian: V dveh dolgoročnih spremljevalnih študijah se je učinek zdravila Imprida ohranil več kot eno leto.
Dutch: Leeftijd, geslacht, ras of body mass index (≥ 30kg/m 2, <30 kg/m 2) hadden geen invloed op de respons op Imprida.
Slovenian: Starost, spol, rasa ali indeks telesne mase (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) niso vplivali na odziv na zdravilo
Dutch: Het wordt aanbevolen om Imprida met een beetje water in te nemen.
Slovenian: Zdravilo Imprida je priporočljivo vzeti z malo vode.
Dutch: Patiënten die Imprida innemen en die een voertuig besturen of een machine bedienen, dienen er rekening mee te houden dat duizeligheid en vermoeidheid af en toe kunnen optreden.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo zdravilo Imprida in vozijo motorna vozila ali uporabljajo stroje, morajo upoštevati, da se lahko občasno pojavi omotica ali utrujenost.
Dutch: Wat is Imprida en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovenian: Kaj je zdravilo Imprida in za kaj ga uporabljamo
Dutch: De veiligheid van Imprida is beoordeeld in vijf gecontroleerde klinische onderzoeken met 5.175 patiënten, 2.613 van hen kregen valsartan in combinatie met amlodipine.
Slovenian: Varnost zdravila Imprida so ocenjevali v petih kontroliranih kliničnih študijah s 5.175 bolniki, od katerih jih je 2.613 prejemalo valsartan v kombinaciji z amlodipinom.
Dutch: Meestal zal uw arts u aanraden om te stoppen met het innemen van Imprida voordat u zwanger wordt of vanaf het moment dat u weet dat u zwanger bent en hij/zij zal u aanraden een ander geneesmiddel te nemen in plaats van Imprida.
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da prenehate z jemanjem zdravila Imprida še preden zanosite oziroma takoj, ko ugotovite da ste noseči in vam bo svetoval jemanje drugega zdravila namesto zdravila Imprida.
Dutch: Tot op heden is er geen ervaring met het veilige gebruik van Imprida bij patiënten die recent een niertransplantatie ondergingen.
Slovenian: Doslej ni izkušenj glede varnosti uporabe zdravila Imprida pri bolnikih, ki jim je bila nedavno presajena ledvica.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Imprida bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Imprida pri otrocih, starih manj kot 18 let, nista bili dokazani.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Het gebruik van Imprida bij kinderen en adolescenten wordt afgeraden (jonger dan 18 jaar).
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila Imprida ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih (starih manj kot 18 let).
Dutch: U kunt Imprida met of zonder voedsel innemen.
Slovenian: Zdravilo Imprida lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Dutch: In twee placebogecontroleerde onderzoeken kregen meer dan 1.400 hypertensieve patiënten Imprida eenmaal per dag toegediend.
Slovenian: V dveh s placebom kontroliranih preskušanjih je zdravilo Imprida enkrat na dan dobivalo več kot 1.400 bolnikov s hipertenzijo.
Dutch: De gebruikelijke dosis van Imprida is één tablet per dag.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Imprida je ena tableta na dan.
Dutch: Als u te veel tabletten van Imprida heeft ingenomen of als iemand anders uw tabletten heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met een arts.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Imprida, kot bi smeli Če ste vzeli preveč tablet zdravila Imprida, ali je vaše tablete vzel kdo drug, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Dutch: Voor het gemak kunnen patiënten die valsartan en amlodipine krijgen in afzonderlijke tabletten/capsules, overgezet worden op Imprida dat dezelfde dosiscomponenten bevat.
Slovenian: Zaradi praktičnosti je možno bolnike, ki dobivajo valsartan in amlodipin v ločenih tabletah/kapsulah, prevesti na zdravilo Imprida, ki vsebuje enaka odmerka sestavin.
Dutch: Plotselinge stopzetting van Imprida ging niet gepaard met een snelle stijging van de bloeddruk.
Slovenian: Nenadna prekinitev zdravila Imprida ni povezana s hitrim zvišanjem krvnega tlaka.
Dutch: als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt: een ACE-remmer (bijvoorbeeld enalapril, lisinopril, ramipril), in het bijzonder als u diabetes-gerelateerde nierproblemen heeft.
Slovenian: če jemljete katero od naslednjih zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje visokega krvnega zaviralec ACE (na primer enalapril, lizinopril ali ramipril), zlasti če imate kakšne težave z ledvicami, ki so povezane s sladkorno boleznijo.
Dutch: Interacties die vaak in combinatie voorkomen Er werden geen geneesmidddeleninteractiestudies uitgevoerd met Imprida en andere geneesmiddelen.
Slovenian: Interakcije pogoste ob kombinaciji Študij medsebojnega delovanja z zdravilom Imprida in drugimi zdravili niso izvedli.
Dutch: Zie ook de informatie in de rubriek "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?".
Slovenian: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila Imprida".
Dutch: • Het gelijktijdig gebruik van Imprida met aliskiren-bevattende producten is gecontra-indiceerd bij patiënten met diabetes mellitus of nierinsufficiëntie (GFR <60 ml/min/1,73m 2) (zie rubrieken
Slovenian: • Sočasna uporaba zdravila Imprida in zdravil, ki vsebujejo aliskiren, je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali z okvaro ledvic (GFR <60 ml/min/1,73m 2) (glejte poglavji
Dutch: U mag Imprida dan nooit meer innemen.
Slovenian: V tem primeru zdravila Imprida nikoli več ne smete več jemati.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen, voor dihydropyridinederivaten of voor één van de
Slovenian: • Preobčutljivost na zdravilne učinkovine, na dihidropiridinske derivate ali katero koli pomožno
Dutch: De snelheid en mate van absorptie van Imprida zijn gelijk aan de biologische beschikbaarheid van valsartan en amlodipine wanneer de tabletten afzonderlijk worden toegediend.
Slovenian: Hitrost in obseg absorpcije zdravila Imprida sta enakovredna biološki uporabnosti valsartana in amlodipina, uporabljenih v ločenih tabletah.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNINGVERLENING// VERLENGING VAN DE
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z
Dutch: Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR United Kingdom
Slovenian: Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR Velika Britanija
Dutch: Dosering De aanbevolen dosis van Imprida is één tablet per dag.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Imprida je ena tableta na dan.
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van CYP3A4-inductoren (bijv. rifampicine, Hypericum perforatum) kan leiden tot een lagere plasmaconcentratie van amlodipine.
Slovenian: Sočasna uporaba induktorjev CYP3A4 (npr. rifampicin, Hypericum perforatum) lahko povzroči znižanje plazemske koncentracije amlodipina.
Dutch: Aanvullende informatie over de afzonderlijke componenten Bijwerkingen die voordien werden gemeld met één van de individuele componenten (amlodipine of valsartan) kunnen eveneens mogelijke bijwerkingen zijn bij gebruik van Imprida, zelfs als ze niet in klinische onderzoeken of tijdens de post-marketing periode werden waargenomen.
Slovenian: Dodatne informacije o posameznih zdravilnih učinkovinah Neželeni učinki, opisani za katero od obeh zdravilnih učinkovin (za amlodipin ali valsartan), so lahko tudi neželeni učinki zdravila Imprida, tudi če niso bili ugotovljeni v kliničnih preskušanjih ali v obdobju po prihodu zdravila na trg.
Dutch: Als een diureticum ook wordt gebruikt, kan het risico op lithiumtoxiciteit vermoedelijk verder worden verhoogd met Imprida.
Slovenian: Če je uporabljen tudi diuretik, uporaba zdravila Imprida predvidoma poveča toksične učinke litija.
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen klinische onderzoeken over vruchtbaarheid met Imprida.
Slovenian: Plodnost Kliničnih študij glede plodnosti pri uporabi zdravila Imprida ni.
Dutch: Gebruik dit middel niet als u merkt dat de doos beschadigd is of tekenen van knoeien vertoont.
Slovenian: Zdravila Imprida ne uporabljajte, če je ovojnina poškodovana ali opazite, da je bila že odprta.
Dutch: Amlodipine dient met voorzichtigheid te worden gebruikt in combinatie met CYP3A4-inductoren.
Slovenian: Pri sočasni uporabi amlodipina in induktorjev CYP3A4 je potrebna previdnost.
Dutch: - Ontsteking van de alvleesklier die kan leiden tot ernstige buik- en rugpijn, waarbij u zich zeer
Slovenian: - vnetje trebušne slinavke, ki lahko povzroči hude bolečine v trebuhu in hrbtu, ki jih spremlja zelo slabo počutje.
Dutch: Imprida werd ook bestudeerd in een actief-gecontroleerd onderzoek bij 130 hypertensieve patiënten met een gemiddelde diastolische bloeddruk in zittende houding ≥110 mmHg en <120 mmHg.
Slovenian: Zdravilo Imprida so raziskali tudi v študiji, kontrolirani z učinkovino, pri 130 bolnikih s hipertenzijo, ki so imeli srednji diastolični krvni tlak sede ≥110 mm Hg in <120 mm Hg.
Dutch: • Obstructie van het uitstroomkanaal van het linker ventrikel (bijv. obstructieve hypertrofische cardiomyopathie en ernstige aortastenose).
Slovenian: • Zapora pretoka krvi iz levega prekata (npr. hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija in močno
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt: als u misselijk of ziek bent geweest (overgeven of diarree).
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Imprida se posvetujte s svojim zdravnikom: če vam je bilo slabo (bruhanje ali driska).
Dutch: Imprida is beschikbaar in verpakkingen van 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 of 280 tabletten en in multiverpakkingen van 4 verpakkingen, die elk 70 tabletten bevatten, of 20 verpakkingen, die elk 14 tabletten bevatten.
Slovenian: Zdravilo Imprida je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 ali 280 tablet in v skupnih pakiranjih s 4 škatlami, od katerih vsaka vsebuje 70 tablet, ali z 20 škatlami, od katerih vsaka vsebuje 14 tablet.
Dutch: Microkristallijne cellulose Crospovidon type A Watervrij colloïdaal siliciumdioxide Magnesiumstearaat
Slovenian: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza krospovidon tipa A brezvoden koloidni silicijev dioksid magnezijev stearat
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen van Imprida:
Slovenian: Drugi možni neželeni učinki zdravila Imprida:
Dutch: U bent allergisch voor amlodipine of voor elke andere calciumkanaalblokker.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Imprida če ste alergični na amlodipin ali na katerikoli zaviralec kalcijevih kanalčkov.
Dutch: Als u denkt allergisch te kunnen zijn, zeg het uw arts alvorens Imprida in te nemen.
Slovenian: Če domnevate, da bi lahko bili alergični, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete zdravilo Imprida.
Dutch: Dubbele blokkade van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem (RAAS) Er is bewijs dat bij gelijktijdig gebruik van ACE-remmers, ARB's of aliskiren het risico op hypotensie, hyperkaliëmie en een verminderde nierfunctie (inclusief acuut nierfalen) toeneemt.
Slovenian: Dvojno zaviranje sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) Obstajajo dokazi, da sočasna uporaba zaviralcev ACE, antagonistov angiotenzinskih receptorjev ali aliskirena poveča tveganje za hipotenzijo, hiperkaliemijo in zmanjšano delovanje ledvic (vključno z akutno odpovedjo ledvic).
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Imprida
Dutch: - Ernstige huidreacties zoals intense huiduitslag, netelroos, rood wordende huid over het gehele lichaam, ernstige jeuk, blaarvorming, loslaten en opzwellen van de huid, ontsteking van slijmvliezen (Stevens-Johnson syndroom) of andere allergische reacties.
Slovenian: - hude kožne reakcije, vključno s hudim kožnim izpuščajem, koprivnico, pordelostjo kože po celem telesu, močnim srbenjem, pojavljanjem mehurjev, lupljenjem in otekanjem kože, vnetjem sluzničnih membran (Stevens-Johnsonov sindrom) in drugimi alergijskimi reakcijami.
Dutch: Als hypotensie optreedt met Imprida moet de patiënt in een achteroverliggende positie worden geplaatst, en indien nodig, een intraveneuze infusie met een normale zoutoplossing worden toegediend.
Slovenian: Če se med uporabo zdravila Imprida pojavi hipotenzija, je treba bolnika poleči in mu, če je potrebno, dati intravensko infuzijo fiziološke raztopine.
Dutch: Imprida is niet bestudeerd bij een andere patiëntenpopulatie dan met hypertensie.
Slovenian: Zdravilo Imprida ni raziskano pri nobeni drugi populaciji razen pri bolnikih s hipertenzijo.
Dutch: Wanneer u deze symptomen krijgt, moet u stoppen met de inname van Imprida en onmiddellijk uw arts raadplegen.
Slovenian: Če opazite navedene simptome, takoj prenehajte jemati zdravilo Imprida in obvestite svojega zdravnika.
Dutch: Frequentie Imprida Amlodipine Valsartan
Slovenian: Pogostnost Imprida Amlodipin Valsartan
Dutch: Klinisch significante hypotensie als gevolg van een overdosis Imprida vraagt om cardiovasculaire ondersteuning, inclusief herhaalde controle van de cardiale en respiratoire functie, in een verhoogde positie plaatsen van de extremiteiten en aandacht voor circulerend vochtvolume en urine-output.
Slovenian: Klinično značilna hipotenzija zaradi prevelikega odmerka zdravila Imprida zahteva srčnožilno podporo, vključno s pogostim nadziranjem delovanja srca in dihal, dviganjem udov ter kontrolo krožečega volumna tekočine in izločanja urina.
Dutch: Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR Verenigd Koninkrijk
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR Velika Britanija
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel, reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala ter vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Dutch: In dit onderzoek (bloeddruk bij baseline 171/113 mmHg) veroorzaakte een behandeling met Imprida 5 mg/160 mg getitreerd naar 10 mg/160 mg een daling van de bloeddruk in zittende houding met 36/29 mmHg, in vergelijking met 32/28 mmHg voor een behandeling met lisinopril/hydrochloorthiazide 10 mg/12,5 mg getitreerd naar 20 mg/12,5 mg.
Slovenian: V tej študiji (izhodiščni krvni tlak 171/113 mm Hg) je shema odmerjanja zdravila Imprida 5 mg/160 mg, titrirana do 10 mg/160 mg, znižala krvni tlak sede za 36/29 mm Hg; v primerjavi s tem je shema odmerjanja lizinoprila/hidroklorotiazida 10 mg/12,5 mg, titrirana do 20 mg/12,5 mg, znižala krvni tlak za 32/28 mm Hg.
Dutch: Neem Imprida niet in met pompelmoes/grapefruit en pompelmoessap/grapefruitsap.
Slovenian: Zdravila Imprida ne zaužijte skupaj z grenivko ali z grenivkinim sokom.
Dutch: Uiterste voorzichtigheid moet in acht genomen worden wanneer Imprida wordt toegediend aan patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie of met obstructieve aandoeningen van de galwegen.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna v primeru uporabe zdravila Imprida pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter ali z obstruktivnimi biliarnimi boleznimi.