FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kot pri vseh interferonih morate zdravljenje z zdravilom PegIntron prekiniti pri bolnikih, pri katerih se podaljšajo koagulacijski parametri, ki lahko kažejo na jetrno dekompenzacijo.
Lithuanian: Kaip ir kitais gydymo interferonu atvejais, nutraukite gydymą PegIntron tiems pacientams, kuriems pailgėja krešumo rodikliai, nes tai gali rodyti kepenų dekompensaciją.
Slovenian: Ni podatkov o uporabi zdravila PegIntron pri bolnikih z očistkom kreatinina < 15 ml/minuto (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Nėra duomenų apie PegIntron vartojimą pacientams, kurių kreatinino klirensas < 15 ml/minutę (žr.
Slovenian: Vzemite kratko iglo in jo trdno namestite na vrh brizge.
Lithuanian: Paimkite trumpą adatą ir pritvirtinkite ją prie švirkšto viršaus.
Slovenian: 1 viala praška, 1 ampula vehikla
Lithuanian: 1 flakonas miltelių, 1 tirpiklio ampulė
Slovenian: To je pričakovano in ni razlog za skrb.
Lithuanian: Nesirūpinkite dėl to, nes taip turi būti.
Slovenian: Če pride v brizgo kri, je igla zabodena v žilo.
Lithuanian: Jei į švirkštą patenka kraujo, vadinasi, adata pataikė į kraujagyslę.
Slovenian: Kombinacija zdravila PegIntron in telbivudina je zato kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: Dėl to PegIntron kartu su telbivudinu skirti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Slovenian: Moški bolniki ali njihove partnerke morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem in še 7 mesecev po zaključku zdravljenja (glejte SmPC za ribavirin).
Lithuanian: Pacientai vyrai arba jų partnerės gydymo metu ir 7 mėnesius po gydymo privalo vartoti veiksmingas kontracepcijos priemones (žr.
Slovenian: Dvojna terapija in monoterapija
Lithuanian: Biterapija ir monoterapija
Slovenian: Ukinite zdravilo PegIntron v primeru:
Lithuanian: Nutraukti PegIntron, jei:
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila PegIntron je 60 g/m²/teden subkutano v kombinaciji z ribavirinom 15 mg/kg/dan peroralno v dveh ločenih odmerkih s hrano (zjutraj in zvečer).
Lithuanian: Rekomenduojama PegIntron dozė yra 60 mikrogramų/m2 per savaitę po oda kartu su 15 mg/kg per parą ribavirino, vartojant per burną su maistu, dozę dalinant į dvi dalis (ryte ir vakare).
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov): konvulzije (epileptični napadi), kri ali krvni strdki v blatu (ali črno, smolasto blato).
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 pacientų): - traukuliai, - kraujas ar kraujo krešuliai išmatose (juodos, deguto spalvos išmatos).
Slovenian: Glede na podatke za enkratni odmerek je bil očistek pri bolnikih s hudo ledvično okvaro, a ne na dializi, podoben kot pri tistih na hemodializi.
Lithuanian: Remiantis vienkartinės dozės duomenimis, klirensas buvo panašus tarp pacientų su sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu ir nedializuotų, bei pacientų, kurie buvo dializuojami.
Slovenian: akutne preobčutljivostne reakcije, ki vključujejo angioedem, anafilaksijo in anafilaktične reakcije, vključno z anafilaktičnim šokom, idiopatsko trombocitopenično purpuro, trombotično trombocitopenično purpuro in sistemskim eritematoznim lupusom
Lithuanian: Ūminės padidėjusio jautrumo reakcijos, tarp jų angioneurozinė edema, anafilaksija ir anafilaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką, idiopatinė trombocitopeninė purpura, trombozinė trombocitopeninė purpura, sisteminė raudonoji vilkligė
Slovenian: Odmerek ribavirina (mg/kg)
Lithuanian: Ribavirino dozė (mg/kg)
Slovenian: hiperbilirubinemija, hepatomegalija Bolezni kože in podkožja Zelo pogosti:
Lithuanian: Hiperbilirubinemija, hepatomegalija Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai dažni
Slovenian: Štiriindvajsetim odstotkom preiskovancev (11/46), zdravljenih 24 tednov, in 40 % preiskovancev (19/48), zdravljenih 48 tednov, se je od časa pred zdravljenjem do konca 5-letnega dolgoročnega spremljanja telesna višina za starost zmanjšala za > 15 percentilov v primerjavi z izhodiščnim percentilom pred zdravljenjem.
Lithuanian: Dvidešimt keturių procentų tiriamųjų (11 iš 46), gydytų 24 savaites, ir 40 % tiriamųjų (19 iš 48), gydytų 48 savaites, ūgio pagal amžių sumažėjimas nuo gydymo pradžios iki ilgalaikės stebėsenos pabaigos buvo > 15 procentilių, lyginant su prieš pradedant tyrimą buvusia procentile.
Slovenian: Zdravstveni delavec vas bo naučil, kako si injicirati zdravilo.
Lithuanian: Jūsų sveikatos priežiūros specialistas parodys Jums, kaip pačiam sušvirkšti vaistą.
Slovenian: -V podskupini bolnikov, ki so okuženi z virusom genotipa 1 in imajo majhno virusno obremenitev (< 600.000 i.e./ml) ter katerih izvidi na HCV-RNA postanejo negativni v 4. tednu zdravljenja in so še vedno negativni v 24. tednu zdravljenja, se zdravljenje lahko bodisi ukine po ciklu terapije v 24. tednu, ali pa se nadaljuje še dodatnih 24 tednov (tako da bo skupno trajanje zdravljenja 48 tednov).
Lithuanian: - 1 genotipu infekuotam ir su maža viremija (< 600 000 TV/ml) pacientų poaibiui, kuriems 4-ąją gydymo savaitę randama neigiama HCV-RNR ir kuriems lieka neigiama HCV-RNR 24-ąją gydymo savaitę, gydymas gali būti arba nutraukiamas po šio 24 savaičių gydymo kurso, arba pratęsiamas papildomoms 24 savaitėms (t. y.
Slovenian: Preglednica 11 Virološki odziv v 12. tednu zdravljenja, odziv ob koncu zdravljenja, delež ponovitev bolezni* in trajni virološki odziv (SVR) Terapevtska skupina
Lithuanian: Virusinis atsakas 12-ąją gydymo savaitę, pabaigus gydymą, atkryčių skaičius* ir stabilus virusinis atsakas (SVA)
Slovenian: Te so zdravili 24 tednov in jih spremljali še 6 mesecev.
Lithuanian: Tiriamieji buvo gydomi 48 savaites ir stebimi 6 mėnesius.
Slovenian: hipotenzija, bledica
Lithuanian: Hipotenzija, blyškumas
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom C, ki so bili na vzdrževalnem zdravljenju s stalnimi odmerki metadona in še niso prejemali peginterferona alfa-2b, se je pri dodatku zdravila PegIntron v odmerku 1,5 mikrograma/kg/teden subkutano v času 4 tednov, povečala vrednost AUC za R-metadon za približno 15 % (95 % IZ za oceno razmerja AUC 103 - 128 %).
Lithuanian: Lėtiniu hepatitu C sirgusių pacientų, kuriems buvo taikomas pastovus palaikomasis gydymas metadonu ir kurie anksčiau nebuvo gydyti peginterferonu alfa-2b, po 4 savaičių PegIntron 1,5 mikrogramo/kg per savaitę dozės po oda vartojimo, organizme R-metadono AUC (95 % PI apskaičiuota AUC santykio reikšmė 103-128 %) padidėjo maždaug 15 %.
Slovenian: Do 12. tedna (n= 215) Negativna HCV-RNA ali zmanjšanje virusnega bremena za ≥ 2 log
Lithuanian: Iki 12-osios savaitės (n = 215) HCV-RNR neigiama arba viremijos sumažėjimas ≥ 2 log
Slovenian: • Vrhnji del napolnjenega injekcijskega peresnika, kamor pride igla, obrišite z alkoholnim tamponom (glejte sliko 4).
Lithuanian: • Nuvalykite užpildyto švirkštiklio viršutinį galą, ant kurio bus tvirtinama adata, alkoholiu suvilgytu tamponu (žiūrėkite 4 paveikslėlį).
Slovenian: Zdravila PegIntron ne injicirajte v predele, kjer je koža razdražena, pordela, podpluta, okužena, ali kjer so brazgotine, proge (strije) ali bule.
Lithuanian: Nešvirkškite PegIntron į sudirgintą, paraudusią, sumuštą, užkrėstą arba vietą, kurioje yra randų, tempimo ruožų ar guzų.
Slovenian: Snemite zaščitni pokrovček z igle.
Lithuanian: Nuimkite apsauginį adatos gaubtelį.
Slovenian: Vpliv peginterferona alfa-2b na sočasno uporabljena zdravila
Lithuanian: Peginterferono alfa-2b poveikis kartu vartojamiems vaistiniams preparatams
Slovenian: motnje vida, zamegljen vid, fotofobija, konjunktivitis, draženje očesa, težave s solznimi žlezami, bolečine v očesu, suho oko
Lithuanian: Regėjimo sutrikimas, neryškus matymas, fotofobija, konjunktyvitas, akių sudirginimas, ašarų liaukų sutrikimas, akies skausmas, akių sausumas
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih je prvo zmanjšanje odmerka zdravila PegIntron na 40 µg/m2/teden in drugo zmanjšanje odmerka zdravila PegIntron na 20 µg/m2/teden.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams 1-asis PegIntron dozės mažinimas yra iki 40 mikrogramų/m2 per savaitę, 2-asis PegIntron dozės mažinimas yra iki 20 mikrogramų/m 2 per savaitę.
Slovenian: Jetrna dekompenzacija pri s HCV/HIV sočasno okuženih bolnikih z napredovalo cirozo jeter Sočasno okuženi bolniki z napredovalo cirozo jeter, ki prejemajo HAART, imajo lahko večje tveganje za jetrno dekompenzacijo in smrt.
Lithuanian: Kepenų dekompensacija HCV ir ŽIV infekuotiems pacientams, sergantiems progresavusia ciroze Koinfekuotiems pacientams, gydomiems LAART ir kuriems yra pažengusi kepenų cirozė, gali padidėti kepenų dekompensacijos ir mirties rizika.
Slovenian: artritis, bolečine v hrbtu, mišični krči, bolečine v udih
Lithuanian: Artritas, nugaros skausmas, raumenų spazmai, skausmas galūnėse
Slovenian: Po vezavi na celično membrano interferon sproži kompleksno zaporedje znotrajceličnih reakcij, ki vključujejo indukcijo določenih encimov.
Lithuanian: Prisijungę prie ląstelės membranos, interferonai skatina daugelį sudėtingų viduląstelinių reiškinių, taip pat sužadina tam tikrus fermentus.
Slovenian: Otroci in mladostniki so še posebej nagnjeni k depresiji, kadar so zdravljeni s tem zdravilom in ribavirinom.
Lithuanian: Šiuo vaistu ir ribavirinu gydomi vaikai ir paaugliai turi ypatingą polinkį į depresiją.
Slovenian: Drugo roko imejte prosto za premikanje bata.
Lithuanian: Kita Jūsų ranka yra laisva ir ja galite pajudinti stūmoklį.
Slovenian: Bel prašek je v 2 ml stekleni viali, bister in brezbarven vehikel pa v 2 ml stekleni ampuli.
Lithuanian: Balti milteliai patalpinti 2 ml stikliniame flakone, o skaidrus ir bespalvis tirpiklis yra tiekiamas 2 ml stiklo ampulėje.
Slovenian: Kemično in fizikalno stabilnost med uporabo so dokazali za čas 24 ur pri temperaturi med 2 °C in 8 ºC.
Lithuanian: Tirpalo fizikinės ir cheminės savybės, esant 2 C - 8 C temperatūrai, išlieka stabilios 24 valandas.
Slovenian: To zdravilo lahko rekonstituirate samo s priloženim vehiklom (glejte poglavje 6.6).
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą galima tirpinti tik kartu pridedamame tirpiklyje (žr.6.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem in še 4 mesece po zaključku zdravljenja.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys gydymo metu ir 4 mėnesius po gydymo privalo vartoti veiksmingas kontracepcijos priemones.
Slovenian: Kadar je bil zidovudin vključen v shemo zdravljenja okužbe s HIV, so poročali o poslabšanju anemije zaradi jemanja ribavirina, čeprav natančen mehanizem tega pojava ni znan.
Lithuanian: Taikant ŽIV gydymo ribavirinu schemas, kuriose kartu skiriamas zidovudinas, nustatyta anemijos pablogėjimo atvejų, tačiau tikslus šio poveikio mechanizmas nėra išaiškintas.
Slovenian: O tem se morate pogovoriti z zdravnikom.
Lithuanian: Tai reikia aptarti su Jus gydančiu gydytoju.
Slovenian: Ta kombinacija se lahko uporablja tudi za zdravljenje odraslih, ki se predhodno niso odzvali na kombinirano terapijo z interferonom alfa ali peginterferonom alfa in ribavirinom ali na monoterapijo z interferonom alfa.
Lithuanian: Taip pat derinys skiriamas suaugusiesiems, kuriems anksčiau nebuvo atsako į gydymą interferonu alfa arba peginterferonu alfa kartu su ribavirinu arba vien tik interferonu alfa.
Slovenian: - Uporaba zdravila PegIntron pri otrocih in mladostnikih, ki imajo hude psihiatrične motnje ali so jih kdaj imeli, je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: - Vaikams ir paaugliams, kuriems yra arba yra buvusi sunki psichikos būklė, PegIntron vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Slovenian: Ščitnik bo avtomatsko zdrsnil nazaj in zdravilo bo skozi iglo lahko injicirano.
Lithuanian: Adatos gaubtelis automatiškai atsitrauks atgal, kad adata būtų galima sušvirkšti vaistą.
Slovenian: Zato sočasne uporabe zidovudina in kombinacije tega zdravila in ribavirina ne priporočamo.
Lithuanian: Dėl to zidovudino kartu su šio vaisto ir ribavirino deriniu vartoti nerekomenduojama.
Slovenian: Rezultati predklinične študije toksičnosti za mladiče so pokazali manjše, od odmerka odvisno zmanjšanje rasti pri novorojenih podganah, ki so jim dajali odmerke ribavirina (glejte poglavje 5.3 v SmPC-ju za zdravilo Rebetol, če se zdravilo PegIntron uporablja v kombinaciji z ribavirinom).
Lithuanian: Ikiklinikinių toksiškumo tyrimų rezultatai su jaunais gyvūnais rodo mažą, nuo dozės priklausomą žiurkių jauniklių, kuriems buvo skirtas ribavirinas, augimo sumažėjimą (jei PegIntron bus vartojamas kartu su ribavirinu, žr.
Slovenian: Vsak napolnjeni injekcijski peresnik je namenjen enkratni uporabi.
Lithuanian: Kiekvienas užpildytas švirkštiklis yra skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Slovenian: Zdravilo PegIntron poveča tveganje za jetrno dekompenzacijo in smrt pri bolnikih s cirozo.
Lithuanian: Kepenų ciroze sergantiems pacientams PegIntron didina kepenų dekompensacijos ir mirties pavojų.
Slovenian: Dolgoročni podatki o učinkovitosti - pediatrična populacija Petletna dolgoročna opazovalna spremljevalna študija je zajela 94 pediatričnih bolnikov s kroničnim hepatitisom C po zdravljenju v multicentričnem preskušanju.
Lithuanian: Duomenys apie ilgalaikį veiksmingumą - vaikų populiacija Po gydymo daugiacentrio klinikinio tyrimo metu 94 lėtiniu hepatitu sirgę vaikai buvo įtraukti į 5 metų trukmės ilgalaikį stebimąjį tyrimą.
Slovenian: Merjenje odmerka zdravila PegIntron iz rekonstituiranega praška za injekcije Vialo in brizgo držite obrnjeno narobe v eni roki.
Lithuanian: Dozės matavimas po PegIntron injekcinių miltelių ištirpinimo Apverskite flakoną ir švirkštą, juos laikykite vienoje rankoje.
Slovenian: TLESK!
Lithuanian: POKŠT!
Slovenian: nevralgija, letargija, parestezije, hipoestezija, psihomotorična hiperaktivnost, tremor
Lithuanian: Neuralgija, letargija, parestezija, hipestezija, psichomotorinis hiperaktyvumas, tremoras
Slovenian: V času enoletnega zdravljenja s tem zdravilom v kombinaciji z ribavirinom nekateri otroci in mladostniki niso zrasli in niso pridobili na telesni masi toliko, kot bi pričakovali.
Lithuanian: Augimas ir vystymasis (vaikams ir paaugliams) Vienerius metus trukusio gydymo šiuo vaistu ir ribavirino deriniu metu, kai kurie vaikai ir paaugliai nepaaugo ar nepriaugo tiek kūno masės, kiek tikėtasi.
Slovenian: Ena ampula vehikla vsebuje 0,7 ml vode za injekcije.
Lithuanian: Vienoje tirpiklio ampulėje yra 0,7 ml injekcinio vandens.
Slovenian: Med bolniki z nemerljivimi koncentracijami HCV-RNA ob koncu zdravljenja je bil delež ponovnih izbruhov bolezni 24 %.
Lithuanian: 24 % pacientų, kuriems gydymo pabaigoje HCV-RNR buvo neaptinkama, pasireiškė atkrytis.
Slovenian: Odziv v 12. tednu so opredelili kot nemerljivo HCV-RNA po 12 tednih zdravljenja.
Lithuanian: Atsakas dvyliktą savaitę buvo nustatomas, kai HCV-RNR neaptinkamas po 12 savaičių gydymo.
Slovenian: Zmanjšanje odmerka zdravila PegIntron pri odraslih lahko dosežete z zmanjšanjem predpisanega volumna ali z uporabo manjše jakosti, kot je prikazano v preglednici 2b.
Lithuanian: PegIntron dozę suaugusiesiems galima sumažinti mažinant tūrį arba pasirenkant mažesnį stiprumą, kaip parodyta 2b lentelėje.
Slovenian: To so stegno, zunanja stran nadlakti (za injiciranje zdravila na tem mestu boste morda potrebovali pomoč druge osebe) in trebuh (razen popka in pasu).
Lithuanian: Tai šlaunys, išorinė žasto dalis (Jums gali prireikti kito žmogaus pagalbos, jei nutarsite švirkšti į šią vietą) ir pilvas (išskyrus bambą ir juosmens liniją). Jei Jūs labai liesas, vaistą švirkškite tik į šlaunį arba išorinę žasto dalį.
Slovenian: V nekaterih primerih so se pri ljudeh pojavile misli, kako ogroziti življenja drugih, samomorilne misli ali agresivno vedenje (včasih usmerjeno proti drugim).
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms, vartojantiems šį vaistą vieną ar gydomiems kartu su ribavirinu, atsiranda depresija, kartais žmonės galvoja apie pasikėsinimą į kitų žmonių gyvybę, galvoja apie savižudybę ar agresyviai elgiasi (kartais šis elgesys nukreiptas prieš kitus).
Slovenian: Pri odmerku zdravila PegIntron 1,5 µg/kg z ribavirinom so bili deleži trajnega virološkega odziva nižji pri bolnikih s cirozo, pri bolnikih z normalnimi vrednostmi ALT, pri bolnikih z začetnim virusnim bremenom > 600.000 i.e./ml in pri bolnikih > 40 let.
Lithuanian: Gydant 1,5 mikrogramo/kg PegIntron ir ribavirino deriniu, stabilus virusinis atsakas buvo retesnis pacientams, sergantiems kepenų ciroze, pacientams, kurių ALT kiekis normalus, pacientams, kurių viremija gydymo pradžioje buvo > 600 000 TV/ml, bei pacientams, vyresniems kaip 40 metų.
Slovenian: Biološki učinek pegiliranih izomerov je kvalitativno podoben, vendar šibkejši od učinka prostega interferona alfa-2b.
Lithuanian: Pegiliuotų izomerų biologinis aktyvumas yra kokybiškai panašus į interferono alfa-2b, bet šiek tiek silpnesnis.
Slovenian: Kako si sami injicirate zdravilo PegIntron?
Lithuanian: Kaip pačiam susišvirkšti PegIntron?
Slovenian: Čeprav so v kliničnem preskušanju pri nekaterih bolnikih, ki so jemali zdravilo PegIntron v kombinaciji z ribavirinom, opazili spremembe laboratorijskih vrednosti, pa so se le-te povrnile na začetne vrednosti v nekaj tednih po koncu zdravljenja.
Lithuanian: Nors laboratorinių tyrimų rezultatų pakitimai buvo pastebėti klinikinio tyrimo metu kai kuriems pacientams, gydytiems PegIntron ir ribavirino deriniu, praėjus kelioms savaitėms po gydymo pabaigos, tyrimų rezultatai tapo tokie pat kaip ir gydymo pradžioje.
Slovenian: Srčne bolezni Pogosti:
Lithuanian: Širdies sutrikimai Dažni
Slovenian: - načrtujete nosečnost; pogovorite se z zdravnikom pred začetkom zdravljenja s tem zdravilom.
Lithuanian: - planuojate pastoti, prieš pradėdamos vartoti šį vaistą aptarkite tai su savo gydytoju.
Slovenian: Hematološke motnje pri bolnikih, sočasno okuženih s HCV/HIV Bolniki, ki so sočasno okuženi s HCV/HIV ter se zdravijo s peginterferonom alfa-2b/ribavirinom in s terapijo HAART, imajo lahko povečano tveganje za nastanek hematoloških motenj (v obliki nevtropenije, trombocitopenije in anemije) v primerjavi s tistimi, ki so okuženi samo s HCV.
Lithuanian: Kraujo sutrikimai HCV ir ŽIV infekuotiems pacientams HCV kartu su ŽIV infekuotiems ligoniams, kuriems taikomas gydymas peginterferonu alfa-2b, ribavirinu ir LAART, kraujo sutrikimų (pvz., neutropenijos, trombocitopenijos ir anemijos) rizika gali būti didesnė negu infekuotiems vien HCV.
Slovenian: Gre za protitelesa, ki nevtralizirajo protivirusno delovanje interferona.
Lithuanian: Interferoną neutralizuojantys faktoriai yra antikūnai, kurie neutralizuoja priešvirusinį interferono poveikį.
Slovenian: Najpogostejši z zdravljenjem povezani neželeni učinki, o katerih so poročali pri odraslih bolnikih med kliničnimi preskušanji z zdravilom PegIntron v kombinaciji z ribavirinom in so ji opazili pri več kot polovici preiskovancev v teh preskušanjih, so bili utrujenost, glavobol in reakcija na mestu injiciranja.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu PegIntron kartu su ribavirinu vartojusiems suaugusiems pacientams dažniausiai pasireiškusios su gydymu susijusios nepageidaujamos reakcijos, atsiradusios daugiau kaip pusei tyrime dalyvavusių ligonių, buvo nuovargis, galvos skausmas ir reakcija injekcijos vietoje.
Slovenian: Opomba: Ščitnik igle se bo med obračanjem gumba samodejno namestil (glejte sliko 9).
Lithuanian: Sukant adatos gaubtelis ATŠOKS automatiškai (žiūrėkite 9 paveikslėlį).
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih, ki so prejemali na telesno površino prilagojen odmerek zdravila PegIntron 60 µg/m na teden, je bila napovedana logaritemska vrednost ocene izpostavljenosti zdravilu v času odmernega intervala za 58 % (90 % IZ: 141-177 %) večja od ugotovljene vrednosti pri odraslih, ki so prejemali odmerek 1,5 µg/kg na teden.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, gydomiems 60 mikrogramų/m2/per savaitę PegIntron doze, nustatyta atsižvelgiant į kūno paviršiaus plotą, nuspėjama log transformuota ekspozicijos reikšmė tarp dozavimo intervalų yra 58 % (90 % PI: 141-177 %) didesnė nei suaugusiesiems, gydomiems 1,5 mikrogramo/kg per savaitę doze.
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): - samomor, poskus samomora, misli kako ogroziti svoje življenje, panični napad, blodnje,
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 pacientų): - savižudybė, bandymas žudytis, mintys apie savižudybę, panikos priepuolis, iliuzijos,
Slovenian: *, kašelj
Lithuanian: *, kosulys
Slovenian: pljučnica, askariaza, enterobiaza, herpes zoster, celulitis, okužba sečil, gastroenteritis Bolezni krvi in limfatičnega sistema Zelo pogosti:
Lithuanian: Pneumonija, askaridozė, enterobiozė, herpes zoster, celiulitas, šlapimo takų infekcija, gastroenteritas Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Labai dažni
Slovenian: Po večkratnem odmerjanju zdravila PegIntron (1,0 mikrogram/kg, subkutano enkrat na teden štiri tedne) se očistek zdravila PegIntron pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro (očistek kreatinina od 30 do 49 ml/minuto) zmanjša za povprečno 17 %, pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina od 15 do 29 ml/minuto) pa za povprečno 44 % v primerjavi s preiskovanci z normalnim delovanjem jeter.
Lithuanian: Suvartojus keletą PegIntron dozių (po 1,0 mikrogramą/kg po oda, skiriant kartą per savaitę keturias savaites), PegIntron klirensas sumažėja vidutiniškai 17 % vidutinį inkstų nepakankamumą turintiems pacientams (kreatinino klirensas 30-49 ml/minutę) ir vidutiniškai iki 44 % sunkų inkstų nepakankamumą turintiems pacientams (kreatinino klirensas 15-29 ml/minutę), lyginant su normalią inkstų funkciją turinčiais pacientais.
Slovenian: Preglednica 1 Odmerjanje pri kombinirani terapiji* Telesna masa (kg)
Lithuanian: Dozavimas gydant deriniu* Kūno masė (kg)
Slovenian: Podatki, dobljeni pri starejših bolnikih, ki so jih zdravili z enkratnim odmerkom zdravila PegIntron, kažejo, da zaradi starosti ni potrebna sprememba odmerka zdravila PegIntron (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Duomenys, gauti atlikus tyrimus su senyvais pacientais, gydytais vienkartine PegIntron doze, rodo, kad nebūtina keisti PegIntron dozę atsižvelgiant į paciento amžių (žr.
Slovenian: bolečine v prsih, tiščanje v prsih, bolečina na mestu injiciranja, slabo počutje, obrazni edem, periferni edem, nenormalno počutje, žeja
Lithuanian: Krūtinės skausmas, diskomfortas krūtinėje, injekcijos vietos skausmas, bendras negalavimas, veido edema, periferinė edema, nenormalumo pojūtis, troškulys
Slovenian: hipotiroidizem
Lithuanian: Hipotirozė
Slovenian: To zdravilo je prašek in vehikel (tekočina) za raztopino za injiciranje.
Lithuanian: Šis vaistas - tai milteliai ir tirpiklis (skystis) injekciniam tirpalui.
Slovenian: Prašek in vehikel se nahajata v dvoprekatnem vložku (iz kristalnega stekla tipa I), ločena pa sta z batom iz bromobutilne gume.
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis yra dviejų kamerų užtaise (I tipo flintstiklas) ir atskirtų bromobutilo guminiu stūmokliu.
Slovenian: bolečine v trebuhu, bolečine v zgornjem delu trebuha, bruhanje, navzea
Lithuanian: Pilvo skausmas, viršutinės pilvo dalies skausmas, vėmimas, pykinimas
Slovenian: konvulzije
Lithuanian: Konvulsijos
Slovenian: Če pride do te reakcije, jim je treba svetovati, naj si potem temeljito sperejo usta.
Lithuanian: Be to, kai kurie pacientai gali vemti. Jei ši reakcija įvyksta, pacientams reikia patarti po to kruopščiai išsiskalauti burną.
Slovenian: Laboratorijske vrednosti pri bolnikih, sočasno okuženih s HCV/HIV Čeprav se je hematološka toksičnost v obliki nevtropenije, trombocitopenije in anemije pogosteje pojavljala pri bolnikih, ki so bili sočasno okuženi s HCV/HIV, so lahko pri večini teh bolnikov toksične učinke odpravili s prilagoditvijo odmerka in je bila zaradi njih le redko potrebna predčasna ukinitev zdravila (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: HCV ir ŽIV infekuotų pacientų laboratorinių tyrimų duomenys Nors HCV ir kartu ŽIV infekuotiems ligoniams toksinis poveikis kraujodarai (neutropenija, trombocitopenija ir anemija) pasireiškė dažniau, jiems dažniausiai užtekdavo pakeisti dozę, o gydymą prieš laiką reikėdavo nutraukti retai (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Trojna terapija (zdravilo PegIntron ter ribavirin in boceprevir): velja za odrasle bolnike s CHC genotipa 1.
Lithuanian: Triterapija (PegIntron, ribavirinas ir bocepreviras): taikoma suaugusiems pacientams, sergantiems 1-ojo genotipo HCV sukeltu LHC.
Slovenian: *, izpuščaj
Lithuanian: *, išbėrimas
Slovenian: Vsakič uporabite drugo mesto injiciranja.
Lithuanian: Kiekvieną kartą keiskite injekcijos vietą.