FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Raltegravir í samsettri töflu með föstum skammti var ekki jafngilt m.t.t. C12, en hinsvegar, byggt á lyfjahvörfum/lyfhrifa líkani er ekki gert ráð fyrir mun sem skiptir máli klínískt á útsetningu fyrir raltegraviri eftir gjöf samsettrar töflu með föstum skammti samanborið við þegar raltegravir er gefið
Norwegian Bokmål: Raltegravir i kombinasjonstabletter var ikke bioekvivalent med hensyn til C12, men basert på PK/PD-modellering forventes det ingen klinisk relevant forskjell i raltegravir-eksponering etter administrering av kombinasjonstabletter sammenlignet med administrering av raltegravir som enkeltkomponent.
Icelandic: Íhuga ætti mælingu á lípíðagildum í sermi og blóðsykri úr fastandi sýnum.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til målinger av fastende serumlipider og blodglukose.
Icelandic: Sjá SmPC fyrir viðkomandi innihaldsefni DUTREBIS fyrir skammtaleiðbeiningar.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalene for enkeltkomponentene i DUTREBIS for doseringsanbefalinger.
Icelandic: Ef stutt hlé verður á lyfjagjöfinni getur veirumagnið í líkamanum aukist.
Norwegian Bokmål: Bare en kort pause fra medisineringen kan føre til at mengden virus i blodet øker.
Icelandic: Fyrir hverja af eftirfarandi klínískum aukaverkunum var a.m.k. eitt alvarlegt tilvik: kynfæraáblástur, blóðleysi, ónæmisendurvirkjunarheilkenni, þunglyndi, geðraskanir, sjálfsvígstilraunir, magabólga, lifrarbólga, nýrnabilun, of stór skammtur fyrir slysni.
Norwegian Bokmål: For hver av de følgende kliniske bivirkningene, var det minst én alvorlig hendelse: Genital herpes, anemi, immunrekonstitusjonssyndrom, depresjon, psykisk lidelse, selvmordsforsøk, gastritt, hepatitt,
Icelandic: dregið úr magni HIV í blóði (kallað veirubyrði)
Norwegian Bokmål: • redusere mengden HIV i blodet ditt (dette kalles din virusbelastning/"viral load")
Icelandic: Þegar 600 mg/kg/dag voru gefin móðurdýri hjá rottum var meðalþéttni virka efnisins 3-sinnum meiri í
Norwegian Bokmål: En maternell dose på 600 mg/kg/dag gitt til rotter, ga en gjennomsnittlig legemiddelkonsentrasjon i morsmelken som var ca. 3 ganger høyere enn i maternell plasma.
Icelandic: (aukinn leysanleiki)
Norwegian Bokmål: (chelatdannelse av
Icelandic: Ónæmisendurvirkjunarheilkenni (Immune Reactivation Syndrome) Hjá HIV sýktum sjúklingum með verulegan ónæmisbrest, við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar, getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýkingavöldum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan det oppstå en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener som kan forårsake alvorlige kliniske tilstander, eller forverring av symptomer.
Icelandic: Fylgjast á náið með börnum sem hafa verið útsett fyrir núkleosíða- eða núkleotíðabakritahemlum í móðurkviði, einnig þeim sem eru HIV neikvæð, bæði með klínískri skoðun og blóðrannsóknum og einnig ætti að rannsaka þau til fullnustu með tilliti til skertrar starfsemi hvatbera ef einkenni um slíkt er að ræða.
Norwegian Bokmål: Ethvert barn som har vært eksponert for nukleosid og nukleotid reverstranskriptasehemmere in utero, selv HIV-negative barn, bør følges opp både klinisk og med laboratorietester og utredes fullstendig med henblikk på mulig mitokondriell dysfunksjon ved relevante tegn eller symptomer.
Icelandic: Auk þess skal gæta varúðar þegar DUTREBIS er notað ásamt öðrum öflugum uridin fosfat
Norwegian Bokmål: I tillegg bør forsiktighet også utvises når DUTREBIS gis sammen med andre sterke induktorer av uridindifosfatglukuronyltransferase (UGT) 1A1.
Icelandic: Fyrir slembiröðun var besta grunnmeðferð valin af rannsóknarlækni og byggðist hún á fyrri meðferðarsögu sjúklings, sem og mælingum á arfgerðar- og svipgerðarveiruónæmi við upphaf meðferðar.
Norwegian Bokmål: Før randomisering ble OBB valgt av studielegen basert på pasientens tidligere behandlingshistorikk, samt genotypisk og fenotypisk virusresistenstesting ved baseline.
Icelandic: Þegar lamivudin og raltegravir hefur frásogast er dreifing, umbrot og útskilnaður svipaður og þegar hvor þáttur er gefinn fyrir sig eins og lýst er hér fyrir neðan.
Norwegian Bokmål: Etter absorpsjon er distribusjon, metabolisering og eliminasjon av lamivudin og raltegravir tilsvarende som for referansekomponentene administrert individuelt, som beskrevet i avsnittene nedenfor.
Icelandic: Krossónæmi af völdum M184V-bakrita takmarkast við andretróveirulyf í flokki núkleosíðahemla.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens med hensyn på M184V RT er begrenset innen nukleosidhemmer-gruppen av antiretrovirale midler.
Icelandic: C veirusýkingu, svipað og hjá þeim sem voru ekki með lifrarbólgu B og/eða lifrarbólgu C veirusýkingu, þó tíðni óeðlilegra gilda AST og ALT hjá báðum meðferðarhópum hafi verið dálítið hærri í undirhópi þeirra sem voru einnig með lifrarbólgu B og/eða lifrarbólgu C veirusýkingu.
Norwegian Bokmål: Generelt sett var sikkerhetsprofilen til raltegravir hos pasienter med samtidig hepatitt B- og/eller hepatitt C-virusinfeksjon lik sikkerhetsprofilen hos pasienter uten samtidig hepatitt B- og/eller hepatitt C-virusinfeksjon, men forekomsten av unormal ASAT og ALAT var noe høyere i undergruppen med samtidig hepatitt B og/eller hepatitt Cvirusinfeksjon i begge behandlingsgruppene.
Icelandic: Ekki þörf á að aðlaga DUTREBIS skammt eða zidovudin skammt.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig for DUTREBIS eller zidovudin.
Icelandic: Á heildina litið kom talsverður breytileiki fram á lyfjahvörfum raltegravirs.
Norwegian Bokmål: Generelt ble det sett betydelig variabilitet i farmakokinetikken til raltegravir.
Icelandic: Í BENCHMRK 1 og BENCHMRK 2 (fjölsetra, slembiraðaðar, tvíblindar, samanburðarrannsóknir með lyfleysu) var lagt mat á öryggi og verkun andretróveiruvirkni raltegravirs 400 mg tvisvar á dag miðað við lyfleysu í samhliða meðferð með bestu grunnmeðferð hjá HIV-sýktum sjúklingum 16 ára og eldri sem höfðu staðfest lyfjaónæmi fyrir að minnsta kosti einu lyfi í hverjum lyfjaflokki þriggja andretróveirulyfjaflokka: núkleosíðbakritahemla, bakritahemla sem ekki eru núkleosíð og próteasahemla (NRTI, NNRTI, PI).
Norwegian Bokmål: BENCHMRK 1 og BENCHMRK 2 (randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte multisenterstudier) evaluerte sikkerhet og antiretroviral aktivitet av raltegravir 400 mg to ganger daglig vs. placebo i en kombinasjon med optimal bakgrunnsbehandling (OBB), hos HIV-infiserte pasienter, 16 år eller eldre, med dokumentert resistens mot minst ett legemiddel i hver av de tre klassene av antiretroviral behandling (NRTI, NNRTI, PI).
Icelandic: • uppþemba, óeðlilega mikið loft í maga eða þörmum, meltingartruflanir, ropi
Norwegian Bokmål: • oppblåst mage, mye gass i mage eller tarm, fordøyelsesproblemer, raping
Icelandic: Samhliða gjöf DUTREBIS og sýrubindandi lyfja sem innihalda tvígildar málmkatjónir getur skert frásog raltegravirs vegna klóbindingar sem leiðir til lækkunar á plasmaþéttni raltegravirs.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av DUTREBIS og antacida som inneholder divalente metalliske kationer kan redusere raltegravir-absorbsjonen ved chelatdannelse som fører til reduksjon av plasmanivået av raltegravir.
Icelandic: Væg hækkun á Cmax (28%) fyrir zidovudin kom fram þegar lyfin voru gefin samtímis en hins vegar varð ekki marktæk breyting á heildarþéttninni (AUC).
Norwegian Bokmål: En moderat økning i Cmax (28 %) for zidovudin ble observert ved samtidig inntak av lamivudin.
Icelandic: Bakritahemlar sem ekki eru núkleosíð (NNRTI) efavirenz/raltegravir (raltegravir 400 mg í einum skammti)
Norwegian Bokmål: tipranavir /ritonavir /lamivudin Interaksjonen ikke undersøkt Ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere (NNRTIer) efavirenz /raltegravir (raltegravir 400 mg enkeltdose)
Icelandic: Raltegravir 400 mg tvisvar á dag + besta grunnmeðferð
Norwegian Bokmål: Raltegravir 400 mg to ganger
Icelandic: Skömmtun lamivudin hluta DUTREBIS hjá börnum er eins og skömmtun fyrir stakt innihaldsefni (EPIVIR).
Norwegian Bokmål: Doseringsregimet til lamivudinkomponenten i DUTREBIS i den pediatriske populasjonen er det samme som doseringsregimet for enkeltkomponenten (EPIVIR).
Icelandic: Af þessum 126 sjúklingum fengu
Norwegian Bokmål: Av de 126 pasientene fikk 96 den anbefalte dosen raltegravir.
Icelandic: Vika 240
Norwegian Bokmål: 240 uker
Icelandic: Annars stigs frávik eða frávik á hærra stigi í niðurstöðum blóðrannsókna sem sýndu versnun miðað við upphafsgildi AST, ALT eða heildarbilirúbíns komu fram í viku 240 hjá 22% (AST), 44% (ALT) og 17% (heildarbilirúbín) sjúklinga sem höfðu ekki fengið meðferð áður, sem voru einnig með lifrarbólgu og fengu meðferð með raltegravir, samanborið við 13%, 13% og 5%, talið upp í sömu röð, hjá öllum öðrum þátttakendum sem fengu raltegravir.
Norwegian Bokmål: Hos behandlingsnaive pasienter forekom det etter 240 uker unormale laboratorieverdier av grad 2 eller høyere, som representerer en forverring av grad i forhold til baseline for ASAT, ALAT eller total bilirubin, hos henholdsvis 22 %, 44 % og 17 % av pasientene med samtidig infeksjon behandlet med raltegravir, sammenlignet med 13 %, 13 % og 5 % av alle andre pasienter behandlet med raltegravir.
Icelandic: • bakverkur, verkur í beinum/vöðvum, eymsli eða slappleiki í vöðvum, verkur í hálsi, verkur í hand- eða fótleggjum, bólga í sinum, minnkuð þéttni steinefna í beinum
Norwegian Bokmål: • ryggsmerter, smerter i skjelett og muskler, muskelsvakhet eller -ømhet, nakkesmerter, smerter i armer eller ben, senebetennelse, redusert mengde mineraler i knoklene
Icelandic: Þess vegna er ekki þörf á skammtaaðlögun þegar DUTREBIS er gefið samhliða sýrubindandi lyfjum sem innihalda
Norwegian Bokmål: Det kreves derfor ingen dosejustering når DUTREBIS administreres samtidig med antacida som inneholder kalsiumkarbonat.
Icelandic: Merck Sharp & Dohme B.V. Tel: 0800 99 99 000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Norwegian Bokmål: Tel: 0800 99 99 000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Icelandic: Þetta er vegna þess að DUTREBIS getur milliverkað við önnur
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at DUTREBIS kan påvirke eller bli påvirket av andre legemidler.
Icelandic: eru liðnar frá þeim tíma sem átti að taka DUTREBIS er sjúklingum ráðlagt að taka ávísaðan skammt af DUTREBIS eins fljótt og hægt er.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke har gått mer enn 6 timer siden pasienten vanligvis skulle ha tatt DUTREBIS, bør den foreskrevne dosen med DUTREBIS tas så snart som mulig.
Icelandic: Ef til ofskömmtunar kemur er rétt að beita hefðbundnum stuðningsúrræðum við ofskömmtun, t.d. fjarlægja lyfjaleifar sem ekki hafa frásogast úr meltingarvegi, fylgjast klínískt með sjúklingnum (þ.m.t. taka hjartalínurits) og hefja stuðningsmeðferð ef nauðsyn krefur.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering bør vanlige støttende tiltak brukes, f.eks. fjerning av uabsorbert legemiddel fra mage-tarmkanalen, klinisk overvåking (inkludert elektrokardiogram) og iverksetting av støttende
Icelandic: Annars til fjórða stigs frávik í niðurstöðum blóðrannsókna á kreatínkínasa komu fram hjá sjúklingum sem fengu raltegravir.
Norwegian Bokmål: Unormale laboratorieverdier av grad 2-4 for kreatinkinase ble observert hos forsøkspersoner som ble behandlet med raltegravir.
Icelandic: Þar sem ekki er þekkt í hve miklum mæli hægt er að fjarlægja DUTREBIS með himnuskilun á að forðast gjöf lyfsins fyrir himnuskilun (sjá kafla 4.2).
Norwegian Bokmål: Siden det er ukjent i hvilken grad DUTREBIS kan dialyseres, bør dosering før en dialyseøkt unngås (se pkt.
Icelandic: Krabbameinstegundir og tíðni ákveðinna krabbameina voru eins og við var búist hjá afar ónæmisbældu þýði.
Norwegian Bokmål: Typer og frekvenser av spesifikke krefttyper var som forventet i en populasjon med svært nedsatt immunforsvar.
Icelandic: Rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum raltegravirs á mýs sýndi ekki fram á möguleg krabbameinsvaldandi áhrif.
Norwegian Bokmål: En karsinogenitetsstudie av raltegravir hos mus viste ikke karsinogent potensiale.
Icelandic: Samsett andretróveirumeðferð hefur verið tengd endurdreifingu líkamsfitu (fitukyrkingur) hjá HIVsjúklingum.
Norwegian Bokmål: CART er forbundet med omfordeling av kroppsfett (lipodystrofi) hos HIV-pasienter.
Icelandic: Sjúklingar sem einnig eru sýktir af lifrarbólgu
Norwegian Bokmål: Pasientene ble stratifisert mht.
Icelandic: Eins og kom fram hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum sem fengu einn skammt raltegravirs til inntöku á fastandi maga, reyndist AUC og Cmax raltegravirs aukast skammtaháð á skammtabilinu 100 mg til 1.600 mg.
Norwegian Bokmål: Som vist hos friske frivillige som fikk perorale enkeltdoser med raltegravir tatt fastende, øker AUC og Cmax for raltegravir doseproporsjonalt i doseringsområdet 100 mg til 1600 mg. C12t for raltegravir øker doseproporsjonalt i doseringsområdet 100 mg til 800 mg og øker noe mindre enn doseproporsjonalt i doseringsområdet 100 mg til 1600 mg. Doseproporsjonalitet er ikke fastsatt hos pasienter.
Icelandic: Taka sýrubindandi lyfs sem inniheldur ál og magnesíum innan 6 klst. eftir gjöf raltegravirs lækkaði verulega plasmaþéttni raltegravirs.
Norwegian Bokmål: Inntak av antacida med aluminium og magnesium innen 6 timer etter administrering av DUTREBIS, redusererte plasmanivået av raltegravir signifikant.
Icelandic: Sýrubindandi lyf sem innihalda ál og magnesíum lækka plasmaþéttni raltegravirs.
Norwegian Bokmål: Aluminium- og magnesiumholdige antacida reduserer plasmanivået av raltegravir.
Icelandic: DUTREBIS 150 mg/300 mg filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: DUTREBIS 150 mg /300 mg tabletter, filmdrasjerte
Icelandic: Greint hefur verið frá þunglyndi, þ.m.t. sjálfsvígshugleiðingum og -hegðun, sérstaklega hjá sjúklingum með fyrri sögu um þunglyndi eða geðsjúkdóm.
Norwegian Bokmål: Depresjon, inkludert selvmordstanker og selvmordsrelatert atferd, er rapportert med raltegravir, spesielt hos pasienter med depresjon eller psykiatrisk lidelse i anamnesen.
Icelandic: Annars stigs frávik eða frávik á hærra stigi í niðurstöðum blóðrannsókna, sem sýndu versnun miðað við upphafsgildi AST, ALT eða heildarbilirúbíns, komu fram í viku 96 hjá 29% (AST), 34% (ALT) og 13% (heildarbilirúbín) meðferðarreyndra sjúklinga sem voru einnig með lifrarbólgu og fengu raltegravir, samanborið við 11%, 10% og 9%, talið upp í sömu röð, hjá öllum öðrum þátttakendum sem fengu raltegravir.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som var tidligere behandlet, forekom det etter 96 uker unormale laboratorieverdier av grad 2 eller høyere, som representerer en forverring av grad i forhold til baseline for ASAT, ALAT eller total bilirubin, hos henholdsvis 29 %, 34 % og 13 % av pasienter med samtidig infeksjon behandlet med raltegravir, sammenlignet med 11 %, 10 % og 9 % av alle andre pasienter behandlet med raltegravir.
Icelandic:  77% raltegravir Cmax  24%
Norwegian Bokmål: raltegravir C12t  77 % raltegravir Cmax  24 %
Icelandic: Lyfjahvörf lamivudins hafa ekki verið ákvörðuð hjá fullorðnum með skerta lifrastarfsemi.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til lamivudin er fastsatt hos voksne med nedsatt leverfunksjon.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
Icelandic: DUTREBIS á ekki að nota samhliða rifampicini vegna lækkunar plasmaþéttni raltegravirs (sjá kafla 4.5), áhrif á verkun raltegravirs eru ekki þekkt.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS bør ikke gis samtidig med rifampicin pga. redusert plasmakonsentrasjon av raltegravir (se pkt.
Icelandic: Samhliða gjöf raltegravirs og sýrubindandi kalsíumkarbónats lækkar plasmaþéttni raltegravirs, þó er þessi milliverkun ekki talin hafa klíníska þýðingu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av DUTREBIS og kalsiumkarbonatholdige antacida reduserte plasmanivået av raltegravir, men denne interaksjonen anses ikke å være klinisk relevant.
Icelandic: verkur í efri hluta maga, óþægindi í endaþarmi, hægðatregða, munnþurrkur, brjóstsviði, verkur við kyngingu, brisbólga, sár eða særindi í maga eða efri hluta þarma, blæðing frá endaþarmi, óþægindi í maga, tannholdsbólga, bólga, roði og eymsli í tungu.
Norwegian Bokmål: • smerter i øvre del av magen, ubehag i endetarmen, forstoppelse, munntørrhet, halsbrann, smerter ved svelging, betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt), sår eller irritasjon i magen eller øvre del av tarmen, blødning fra endetarmen, ubehag i magen, betennelse i tannkjøttet, hoven, rød og sår tunge
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan ramme opptil 1 av 10 brukere)
Icelandic: Þeim var slembiraðað 1:1 til að halda áfram á lopinaviri (+) ritonaviri, 2 töflur tvisvar á dag, (n=174 og n=178, talið í sömu röð) eða lopinaviri (+) ritonaviri var skipt út fyrir raltegravir 400 mg tvisvar á dag (n=174 og n=176, talið í sömu röð).
Norwegian Bokmål: SWITCHMRK 1- og 2-studiene (Protokoll 032 og 033) undersøkte pasienter med HIV-infeksjon som fikk suppresjonsbehandling (screening av HIV RNA < 50 kopier/ml, stabilt behandlingsregime > 3 måneder) med lopinavir 200 mg (+) ritonavir 50 mg 2 tabletter to ganger daglig pluss minst 2 nukleosid reverstranskriptasehemmere, og randomiserte dem 1:1 for å fortsette med lopinavir (+) ritonavir 2 tabletter to ganger daglig (henholdsvis n=174 og n=178) eller erstatte lopinavir (+) ritonavir med raltegravir 400 mg to ganger daglig (henholdsvis n=174 og n=176).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta þegar þessi lyf eru gefin saman.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig når disse substansene gis samtidig.
Icelandic: • óþægindi fyrir brjósti, hrollur, bólga í andliti, taugaóstyrkur, fyrirferð á hálsi, þroti á
Norwegian Bokmål: • ubehag i brystet, frysninger, opphovnet ansikt, nervøs skjelving, hevelse i nakken, hovne hender, ankler eller føtter, smerte
Icelandic: (orsök milliverkunar óþekkt)
Norwegian Bokmål: (ukjent interaksjonsmekanisme)
Icelandic: Mest var um raltegravir í blóðrás og voru það u.þ.b. 70% geislamerkta efnisins.
Norwegian Bokmål: Den viktigste sirkulerende forbindelsen var raltegravir, som representerte ca. 70 % av den totale radioaktiviteten.
Icelandic: • ristruflanir, brjóstastækkun hjá körlum, einkenni tíðahvarfa
Norwegian Bokmål: • ereksjonsproblemer, forstørrede bryster hos menn, symptomer på overgangsalder
Icelandic: Þessi æxlismyndun getur verið afleiðing staðbundinnar útfellingar og/eða innöndunar lyfs á slímhimnu nefs/nefkoks á meðan lyf var gefið um magaslöngu og eftirfylgjandi þrálátrar ertingar og bólgu, sem þó er líklegt að skipti litlu máli varðandi fyrirhugaða klíníska notkun.
Norwegian Bokmål: Disse neoplasiene kan skyldes lokal avsetning og/eller aspirasjon av legemiddel på nese/nasofarynxslimhinnen ved oral dosering med sonde og påfølgende kronisk irritasjon og inflammasjon.
Icelandic: Ekki þörf á að aðlaga DUTREBIS skammt eða etravirín skammt.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig for DUTREBIS eller etravirin.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring leiðir oft til dauða og henni getur fylgt brisbólga, lifrar- eða nýrnabilun.
Norwegian Bokmål: Laktacidose har en høy dødelighet og kan være forbundet med pankreatitt, leversvikt eller nyresvikt.
Icelandic: minnistap, verkur í hendi vegna þrýstings á taugar, truflun á athygli, sundl þegar skyndilega er breytt um líkamsstöðu, óeðlilegt bragðskyn, aukin syfja, orkuleysi, gleymska, mígrenihöfuðverkur, minnkað snertiskyn, dofi eða slappleiki í handleggjum og/eða fótleggjum, náladofi, syfja, spennuhöfuðverkur, skjálfti, lítil gæði svefns
Norwegian Bokmål: • hukommelsestap, smerter i hånden som skyldes sammenklemming av nerver, oppmerksomhetsforstyrrelse, svimmelhet ved raske stillingsforandringer, unormal smak, økt søvnighet, mangel på energi, glemsomhet, migrenehodepine, redusert følelse ved berøring, nummenhet eller svakhet i armene og/eller bena, prikkende følelse, søvnighet, spenningshodepine, skjelvinger, dårlig søvnkvalitet
Icelandic: Hlutfallið á milli þéttni lamivudins í heila- og mænuvökva annars vegar og sermi hins vegar (CSF/sermi) 2-4 klst. eftir inntöku var að meðaltali 0,12.
Norwegian Bokmål: 2-4 timer etter peroral administrering var gjennomsnittlig ratio for lamivudinkonsentrasjonen i CSF/serum ca. 0,12.
Icelandic: Þess vegna benda niðurstöður til þess að aðalúthreinsunarferill raltegravirs hjá mönnum sé fyrir tilstilli UGT1A1 miðlaðrar glúkúróníðeringar.
Norwegian Bokmål: Dataene indikerer derfor at den viktigste clearance-mekanismen for raltegravir hos mennesker er UGT1A1
Icelandic: DUTREBIS er ekki ætlað börnum yngri en 6 ára eða sjúklingum sem vega minna en 30 kg þar sem skammtar byggjast á þyngd hjá þessum sjúklingum.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS skal ikke brukes hos barn under 6 år eller hos pasienter som veier mindre enn 30 kg pga. behov for vektbasert dosering hos denne pasientpopulasjonen.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á meðferðarreyndum sjúklingum voru útbrot, óháð orsök, algengari hjá sjúklingum sem fengu meðferð sem innihélt raltegravir og darunavir, samanborið við sjúklinga sem fengu raltegravir án darunavirs eða darunavir án raltegravirs.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med tidligere behandlede pasienter forekom utslett, uavhengig av årsakssammenheng, hyppigere ved behandlingsregimer som inneholdt raltegravir og darunavir sammenlignet med behandlingsregimer som inneholdt raltegravir uten darunavir eller darunavir uten raltegravir.
Icelandic: Ekki þörf á aðlögun DUTREBIS skammts eða metadon skammts.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig for DUTREBIS eller metadon.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá því að sjálfsnæmissjúkdómar (eins og Graves sjúkdómur) hafi komið fram við ónæmisendurvirkjun, þó er breytilegt hvenær þeir koma fram og geta slík tilfelli komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Den rapporterte tiden til utbrudd er imidlertid mer variabel, og disse hendelsene kan oppstå mange måneder etter initiering av behandlingen (se pkt.
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita ef einhver ofangreind einkenni koma fram.
Norwegian Bokmål: Informer lege, apotek eller sykepleier hvis du opplever noen av bivirkningene nevnt ovenfor.
Icelandic: 96 ráðlagðan skammt af raltegraviri (sjá kafla 4.2).
Norwegian Bokmål: Av de 126 pasientene fikk 96 den anbefalte raltegravir-dosen (se pkt.
Icelandic: DUTREBIS hjá sjúklingum með sögu um þunglyndi eða geðsjúkdóm.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved bruk hos pasienter med depresjon eller psykiatrisk lidelse i anamnesen.
Icelandic: Þar sem unnt er að fjarlægja lamivudin með himnuskilun, má beita samfelldri blóðskilun við ofskömmtun, þó svo að það hafi ekki verið rannsakað.
Norwegian Bokmål: Siden lamivudin er dialyserbar, kan kontinuerlig hemodialyse benyttes i behandling av overdosering, men dette har ikke blitt undersøkt.
Icelandic: Ekki má taka meira en eina töflu á hverjum degi.
Norwegian Bokmål: Ikke ta mer enn én tablett daglig.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege.
Icelandic: Reynsla hjá mjög öldruðum sjúklingum (≥ 75 ára) er takmörkuð.
Norwegian Bokmål: Erfaring hos svært gamle pasienter (≥ 75 år) er begrenset.
Icelandic: • fólki af Han-kínverskum, tælenskum eða kóreskum uppruna
Norwegian Bokmål: • personer med han-kinesisk, thailandsk eller koreansk opprinnelse
Icelandic: Duzallo á að taka inn að morgni með mat og vatni.
Norwegian Bokmål: Duzallo skal tas om morgenen sammen med mat og vann.
Icelandic: Bíðið og takið næsta skammt af Duzallo næsta morgun.
Norwegian Bokmål: Vent og ta neste dose Duzallo neste morgen.
Icelandic: CYP2B6 hefur ekki verið rannsakað in vivo.
Norwegian Bokmål: CYP2B6 er ikke undersøkt in vivo.
Icelandic: Þessi alvarlegu húðviðbrögð geta verið algengari hjá:
Norwegian Bokmål: Disse alvorlige hudreaksjonene kan være mer vanlige hos:
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla einu sinni á dag, að morgni.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett én gang daglig om morgenen.
Icelandic: Duzallo getur valdið alvarlegum nýrnavandamálum (sjá kafla 4).
Norwegian Bokmål: Duzallo kan forårsake alvorlige nyreproblemer (se avsnitt 4).
Icelandic: Tími frá grunngildi í mánuðum
Norwegian Bokmål: Tid fra baseline i måneder