FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Hvis du har eller udvikler demyeliniserende sygdom (en sygdom, der påvirker det isolerende lag rundt om nerverne som dissemineret sklerose), vil din læge afgøre, om du skal have eller fortsætte med at få Hyrimoz.
Croatian: • Ako bolujete ili obolite od demijelinizirajuće bolesti (bolest koja zahvaća izolirajući sloj oko živaca, poput multiple skleroze), odluku o tome smijete li početi ili nastaviti primati lijek
Danish: Hyrimoz indgives ved injektion under huden (subkutan injektion).
Croatian: Hyrimoz se primjenjuje injekcijom pod kožu (supkutanom injekcijom).
Danish: Hvis du ikke har tilstrækkelig effekt af den medicin, vil du blive tilbudt Hyrimoz til reduktion af sygdomstegn og symptomer på din Crohns sygdom.
Croatian: Ako na te lijekove ne reagirate dovoljno dobro, bit će Vam propisan lijek Hyrimoz kako bi se smanjili simptomi i znakovi Vaše bolesti.
Danish: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injektion adalimumab
Croatian: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injekcija adalimumab
Danish: • Giv ikke Hyrimoz til børn under 6 år med pædiatrisk Crohns sygdom.
Croatian: • Nemojte davati Hyrimoz djeci s Chronovom bolesti mlađoj od 6 godina.
Danish: Hyrimoz er indiceret til behandling af pædiatrisk kronisk non-infektiøs anterior uveitis hos børn fra 2 år, som har haft utilstrækkeligt respons på konventionel behandling eller, som er intolerante eller, som ikke er egnet til konventionel behandling.
Croatian: Hyrimoz je indiciran za liječenje kroničnog neinfektivnog anteriornog uveitisa u djece u dobi od 2 godine i starije u koje nije postignut zadovoljavajući odgovor na konvencionalno liječenje, koji ne podnose konvencionalno liječenje ili u kojih konvencionalno liječenje nije prikladno.
Danish: Den anbefalede Hyrimoz-dosis til patienter med Crohns sygdom fra 6 til 17 år er baseret på legemsvægt (tabel 4).
Croatian: Preporučena doza lijeka Hyrimoz za bolesnike s Crohnovom bolešću u dobi od 6 do 17 godina određuje se na temelju tjelesne težine (tablica 4).
Danish: Hyrimoz kontraindikeres ved moderat til alvorlig hjerteinsufficiens (se pkt.
Croatian: Primjena lijeka Hyrimoz je kontraindicirana u bolesnika s umjerenim do teškim zatajenjem srca (vidjeti dio 4.3).
Danish: Hyrimoz er indiceret til behandling af voksne med alvorlig aktiv ankyloserende spondylitis, som ikke har responderet tilstrækkeligt på konventionel behandling.
Croatian: Hyrimoz je indiciran za liječenje teškog oblika aktivnog ankilozantnog spondilitisa u odraslih osoba u kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor na konvencionalno liječenje.
Danish: Det anbefales, at patienten vasker sine HS-læsioner dagligt med topikal antiseptisk vask under Hyrimoz-behandlingen.
Croatian: Preporučuje se da bolesnik tijekom liječenja lijekom Hyrimoz svakodnevno koristi topikalnu antiseptičku tekućinu za ispiranje lezija uzrokovanih gnojnim hidradenitisom.
Danish: I kontrollerede fase 3-studier af adalimumab hos patienter med Crohns sygdom og colitis ulcerosa med en kontrolperiode på 4 til 52 uger forekom ALAT-stigninger ≥ 3 x ULN hos 0,9 % af de adalimumabbehandlede patienter og 0,9 % af de kontrol-behandlede patienter.
Croatian: U kontroliranim ispitivanjima faze III u kojima se adalimumab primjenjivao u bolesnika s Crohnovom bolešću i ulceroznim kolitisom, s kontrolnim razdobljem koje je trajalo u rasponu od 4 do 52 tjedna, povišenje razine ALT-a ≥3 x GGN zabilježeno je u 0,9% bolesnika liječenih adalimumabom i 0,9% bolesnika iz kontrolne skupine.
Danish: EU/1/18/1286/001 1 fyldt injektionssprøjte EU/1/18/1286/002 2 fyldte injektionssprøjter
Croatian: EU/1/18/1286/001 1 napunjena štrcaljka EU/1/18/1286/002 2 napunjene štrcaljke
Danish: Hvis denne anden medicin ikke virker godt nok, vil du blive tilbudt Hyrimoz.
Croatian: Ako ti lijekovi ne djeluju dovoljno dobro, bit će Vam propisan lijek Hyrimoz.
Danish: Hos patienter med bekræftede signifikante hæmatologiske abnormiteter bør det overvejes at afbryde behandlingen med Hyrimoz.
Croatian: Ako se dokažu značajne hematološke abnormalnosti, potrebno je razmisliti o prekidu liječenja lijekom Hyrimoz u takvih bolesnika.
Danish: Hyrimoz administreres ved subkutan injektion.
Croatian: Hyrimoz se primjenjuje supkutanom injekcijom.
Danish: Hyrimoz er indiceret til behandling af moderat til svær aktiv Crohns sygdom hos voksne patienter, som på trods af et fuldt og adækvat behandlingsforløb med kortikosteroid og/eller immunsuppressivum ikke har responderet tilfredsstillende, eller som er intolerante over for eller har kontraindikationer mod sådanne behandlinger.
Croatian: Hyrimoz je indiciran za liječenje umjerenog do teškog oblika aktivne Crohnove bolesti u odraslih bolesnika u kojih unatoč prethodnom potpunom i odgovarajućem tijeku liječenja kortikosteroidima i/ili imunosupresivima nije postignut odgovor ili kod bolesnika koji ih ne podnose ili im je takva terapija kontraindicirana.
Danish: Hyrimoz, 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt SensoReady-engangspen Hyrimoz leveres i en fyldt engangssprøjte samlet til en trekantformet pen med transparent vindue og etiket (SensoReady pen).
Croatian: Hyrimoz 40 mg otopina za injekciju u napunjenoj SensoReady brizgalici za jednokratnu primjenu Hyrimoz se isporučuje u napunjenoj štrcaljki za jednokratnu primjenu uloženoj u brizgalicu trokutastog oblika s prozirnim prozorčićem i naljepnicom (SensoReady brizgalica).
Danish: Hyrimoz er indiceret til behandling af moderat til svær aktiv Crohns sygdom hos pædiatriske patienter (fra 6 år), som har haft utilstrækkeligt respons på konventionel behandling inklusive primær ernæringsbehandling og kortikosteroidbehandling og/eller immunmodulerende behandling, eller som er intolerante over for eller har kontraindikationer mod sådanne behandlinger.
Croatian: Hyrimoz je indiciran za liječenje umjerenog do teškog oblika aktivne Crohnove bolesti u pedijatrijskih bolesnika (u dobi od 6 godina i starijih) u kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor na konvencionalnu terapiju, uključujući primarnu nutritivnu terapiju i liječenje kortikosteroidom i/ili imunomodulatorom ili u onih koji ne podnose ili u kojih su takve vrste terapija kontraindicirane.
Danish: Hyrimoz, 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt engangssprøjte Hyrimoz leveres i fyldt type 1-glas engangssprøjte med gummiprop og en kanyle i rustfrit stål med en automatisk beskyttelseshætte med fingerstøtte, kanylehætte i gummi og plastikstempel med 0,8 ml injektionsvæske.
Croatian: Hyrimoz 40 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki za jednokratnu primjenu Hyrimoz se isporučuje u prozirnoj napunjenoj štrcaljki za jednokratnu primjenu (staklo tipa I), s gumenim čepom i iglom od nehrđajućeg čelika s automatskim štitnikom za iglu s hvatištem za prste, gumenim zatvaračem igle i plastičnim klipom, a koja sadrži 0,8 ml otopine.
Danish: Pakningerne indeholder 1 og 2 fyldte injektionssprøjter med Hyrimoz.
Croatian: Kutije sadrže 1 ili 2 napunjene štrcaljke lijeka Hyrimoz.
Danish: Hvis man ikke reagerer tilstrækkeligt godt på disse lægemidler, vil man få Hyrimoz til behandling af polyartikulær juvenil idiopatisk artrit eller entesopatirelateret artrit.
Croatian: Ako ti lijekovi ne djeluju dovoljno dobro, u svrhu liječenja poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa ili artritisa povezanog s entezitisom bolesnicima će biti propisan lijek Hyrimoz.
Danish: Hyrimoz kan anvendes sammen med methotrexat eller visse sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (sulfasalazin, hydroxychloroquin, leflunomid og guldpræparater til injektion), kortikosteroider eller smertemedicin, herunder non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAIDs).
Croatian: Hyrimoz se može primjenjivati istodobno s metotreksatom ili nekim antireumaticima koji mijenjaju tijek bolesti (sulfasalazinom, hidroksiklorokinom, leflunomidom i injekcijskim pripravcima zlata),
Danish: Børn, unge og voksne med polyartikulær juvenil idiopatisk artrit Børn, unge og voksne fra 2 år, der vejer 30 kg eller mere Den anbefalede dosis Hyrimoz er 40 mg hver anden uge.
Croatian: Djeca, adolescenti i odrasli s poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom Djeca, adolescenti i odrasli u dobi od 2 i više godina, tjelesne težine 30 kg ili više Preporučena doza lijeka Hyrimoz je 40 mg svaki drugi tjedan.
Danish: Hyrimoz bruges også til at behandle alvorlig plaque-psoriasis hos børn og unge i alderen 4 til 17 år, hos hvem lokal behandling og behandlinger med ultraviolet lys enten ikke har virket godt nok eller ikke er egnede.
Croatian: Hyrimoz se koristi i za liječenje teške plak psorijaze u djece i adolescenata u dobi od 4 do 17 godina u kojih lijekovi koji se primjenjuju na kožu i liječenje UV zračenjem nisu djelovali jako dobro ili nisu prikladne.
Danish: EU/1/18/1286/006 6 fyldte penne (3 pakninger a 2)
Croatian: EU/1/18/1286/006 6 napunjenih brizgalica (3 pakiranja po 2)
Danish: Patienter skal derfor monitoreres nøje for infektioner, herunder tuberkulose, før, under og efter behandling med Hyrimoz.
Croatian: Bolesnike se stoga mora pomno pratiti prije, za vrijeme i nakon završetka liječenja lijekom Hyrimoz zbog moguće pojave infekcija, uključujući tuberkulozu.
Danish: • Der har været tilfælde af kræft, der er forskellig fra lymfom hos patienter med en specifik lungesygdom kaldet kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), der var i behandling med en anden TNFα-hæmmer.
Croatian: • U bolesnika koji boluju od specifične plućne bolesti koja se naziva kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB) i primali su neke druge TNFα blokatore, zabilježeni su i drugačiji oblici raka,
Danish: Den anbefalede startdosis af Hyrimoz er 40 mg, efterfulgt af 40 mg en uge senere.
Croatian: Preporučeno doziranje lijeka Hyrimoz je početna doza od 40 mg, a zatim 40 mg nakon tjedan dana.
Danish: EU/1/18/1286/003 6 fyldte injektionssprøjter (3 pakninger a 2)
Croatian: EU/1/18/1286/003 6 napunjenih štrcaljki (3 pakiranja po 2)
Danish: Hyrimoz er indiceret til behandling af aktiv moderat til svær hidrosadenitis suppurativa (svedkirtelbetændelse) hos voksne og unge fra 12 år, hvor responset på konventionel systemisk HSbehandling har været utilstrækkelig (se pkt.
Croatian: Gnojni hidradenitis (Hidradenitis suppurativa) Hyrimoz je indiciran za liječenje umjerenog do teškog oblika aktivnog gnojnog hidradenitisa (acne inversa) u odraslih i adolescenata u dobi od 12 godina i starijih u kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor na konvencionalno sistemsko liječenje gnojnog hidradenitisa (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Danish: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injektion adalimumab s.c.
Croatian: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injekcija adalimumab s.c.
Danish: Hyrimoz findes som en fyldt injektionssprøjte og en fyldt pen (SensoReady).
Croatian: Hyrimoz može biti dostupan u obliku napunjene štrcaljke i napunjene brizgalice (SensoReady).
Danish: • Giv ikke Hyrimoz til børn under 4 år med pædiatrisk plaque-psoriasis eller pædiatrisk colitis ulcerosa.
Croatian: • Nemojte davati Hyrimoz djeci s plak psorijazom ili ulceroznim kolitisom mlađoj od 4 godine.
Danish: Multipakninger indeholder 6 (3 pakninger a 2) fyldte injektionssprøjter med Hyrimoz.
Croatian: Višestruka pakiranja sadrže 6 (3 pakiranja po 2) napunjenih štrcaljki lijeka Hyrimoz.
Danish: Alle patienter og specielt patienter, som tidligere har fået omfattende immunsuppresiv behandling, og psoriasis-patienter, der tidligere har været behandlet med PUVA, skal undersøges for ikke-melanom hudkræft inden og under behandling med Hyrimoz.
Croatian: Sve bolesnike, a posebno one koji u anamnezi imaju dugotrajno korištenje imunosupresivne terapije ili bolesnike s psorijazom i PUVA liječenjem u anamnezi, potrebno je prije i za vrijeme liječenja lijekom
Danish: Før initiering af Hyrimoz og regelmæssigt under behandlingen bør der foretages en neurologisk udredning for at vurdere allerede eksisterende eller udvikling af demyeliniserende sygdomme hos patienter med non-infektiøs intermediær uveitis.
Croatian: U bolesnika s neinfektivnim intermedijarnim uveitisom treba provesti neurološku procjenu prije početka liječenja lijekom Hyrimoz i redovito tijekom liječenja kako bi se utvrdili otprije postojeći ili novorazvijeni demijelinizirajući poremećaji središnjeg živčanog sustava.
Danish: Hyrimoz er kun tilgængelig som 40 mg fyldt injektionssprøjte og 40 mg fyldt pen.
Croatian: Hyrimoz je dostupan samo kao napunjena štrcaljka od 40 mg i napunjena brizgalica od 40 mg.
Danish: Multipakninger indeholder 6 (3 pakninger a 2) fyldte penne med Hyrimoz.
Croatian: Višestruka pakiranja sadrže 6 (3 pakiranja po 2) napunjenih brizgalica lijeka Hyrimoz.
Danish: Hyrimoz injiceres under huden (subkutan anvendelse).
Croatian: Hyrimoz se ubrizgava pod kožu (supkutana primjena).
Danish: Hyrimoz er indiceret til behandling af aktiv entesopatirelateret artrit hos patienter fra 6 år, som har haft et utilstrækkeligt respons på, eller som er intolerante over for konventionel behandling (se pkt.
Croatian: Artritis povezan s entezitisom Hyrimoz je indiciran za liječenje aktivnog artritisa povezanog s entezitisom u bolesnika u dobi od 6 godina i starijih u kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor ili koji ne podnose konvencionalnu terapiju (vidjeti dio 5.1).
Danish: Børn, unge og voksne med entesopatirelateret artrit Børn, unge og voksne fra 6 år, der vejer 30 kg eller mere Den anbefalede dosis Hyrimoz er 40 mg hver anden uge.
Croatian: Djeca, adolescenti i odrasli s artritisom povezanim s entezitisom Djeca, adolescenti i odrasli u dobi od 6 i više godina, tjelesne težine 30 kg ili više Preporučena doza lijeka Hyrimoz je 40 mg svaki drugi tjedan.
Danish: Den anbefalede Hyrimoz-dosis til patienter fra 2 år med polyartikulær juvenil idiopatisk artrit er baseret på legemsvægt (tabel 1).
Croatian: Poliartikularni juvenilni idiopatski artritis u dobi od 2 i više godina Preporučena doza lijeka Hyrimoz za bolesnike s poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom u dobi od 2 i više godina određuje se na temelju tjelesne težine (tablica 1).
Danish: Forstyrrelser i koagulationssystemet og af blødning (inklusive forlænget aktiveret partiel tromboplastintid),
Croatian: Poremećaji koagulacije i krvarenja (uključujući produljenje aktiviranog parcijalnog tromboplastinskog vremena), pozitivan nalaz testa na autoprotutijela (uključujući protutijela na dvolančanu DNK),
Danish: Der er begrænset erfaring med gentagen administration efter mere end 8 uger efter den foregående dosis.
Croatian: Postoji malo podataka o ponovnoj primjeni lijeka Hyrimoz kad je prekid terapije trajao duže od 8 tjedana.
Danish: Den anbefalede Hyrimoz-dosis til patienter med plaque-psoriasis fra 4 til 17 år er baseret på legemsvægt (tabel 3).
Croatian: Preporučena doza lijeka Hyrimoz za bolesnike s plak psorijazom u dobi od 4 do 17 godina određuje se na temelju tjelesne težine (tablica 3).
Danish: Bivirkning orale infektioner (inklusive herpes simplex, oral herpes og tandinfektioner), infektioner i reproduktionsvejene (inklusive vulvovaginal svampeinfektion), urinvejsinfektioner (inklusive pylonephritis), svampeinfektioner, ledinfektioner Ikke almindelig Neurologiske infektioner (inklusive viral meningitis), opportunistiske infektioner og tuberkulose (inklusive kokcidioidomycose, histoplasmose og mycobakterium avium complex-infektion), bakterielle infektioner, øjeninfektioner, diverticulitis1)
Croatian: Manje često Neurološke infekcije (uključujući virusni meningitis), oportunističke infekcije i tuberkuloza (uključujući kokcidioidomikozu, histoplazmozu i infekciju kompleksom mycobacterium avium), bakterijske infekcije, infekcije oka, divertikulitis1)
Danish: Hvis du har reumatoid artrit, kan du fortsætte med methotrexat under behandling med Hyrimoz.
Croatian: Kod reumatoidnog artritisa, primjena metotreksata se nastavlja za vrijeme uzimanja lijeka Hyrimoz.
Danish: Pakningerne indeholder 1 og 2 fyldte penne med Hyrimoz.
Croatian: Kutije sadrže 1 ili 2 napunjene brizgalice lijeka Hyrimoz.
Danish: Hyrimoz bruges også til at behandle alvorlig plaque-psoriasis hos børn og unge i alderen 4 til 17 år, hos hvem lokal behandling og lysbehandlinger enten ikke har virket godt nok eller ikke er egnet.
Croatian: Hyrimoz se koristi i za liječenje teške plak psorijaze u djece i adolescenata u dobi od 4 do 17 godina u kojih lijekovi primijenjeni na kožu i liječenje UV zračenjem nisu djelovali jako dobro ili nisu prikladni.
Danish: MTX eller havde fået seponeret MTX mindst to uger før administration af studielægemidlet.
Croatian: Bolesnici u ne-MTX skupini ili nikad nisu uzimali metotreksat ili su ga prestali uzimati bar dva tjedna prije uzimanja ispitivanog lijeka.
Danish: Systemiske infektioner (inklusive sepsis, candidiasis og influenza), intestinale infektioner (inklusive viral gastroenteritis), hud- og bløddelsinfektioner (inklusive paronychia, cellulitis, impetigo, nekrotiserende fasciitis og herpes zoster), øreinfektioner,
Croatian: infekcije kože i mekog tkiva (uključujući paronihiju, celulitis, impetigo, nekrotizirajući fasciitis i herpes zoster), infekcije uha,
Danish: Den anbefalede dosis af Hyrimoz til voksne patienter med reumatoid artrit er 40 mg adalimumab givet som enkeltdosis ved subkutan injektion hver anden uge.
Croatian: U odraslih bolesnika s reumatoidnim artritisom preporučena doza lijeka Hyrimoz iznosi 40 mg, a daje se kao jednokratna doza svaka dva tjedna supkutanom injekcijom.
Danish: Hyrimoz 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Hyrimoz 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Croatian: Hyrimoz 40 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Hyrimoz 40 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Danish: (som to 40 mg injektioner) to uger senere og herefter 40 mg hver anden uge.
Croatian: 40 mg u jednom danu) i zatim 40 mg svaka dva tjedna.
Danish: Derfor er det ikke muligt at administrere Hyrimoz til pædiatriske patienter, som kræver mindre end en hel 40 mg dosis.
Croatian: Zato se Hyrimoz ne može primijeniti u pedijatrijskih bolesnika koji zahtijevaju manje od cijele doze od 40 mg.
Danish: Hyrimoz bør anvendes med forsigtighed til patienter med let hjerteinsufficiens (NYHA, klasse I/II).
Croatian: . Zato se bolesnicima s blagim zatajenjem srca (NYHA razred I/II) Hyrimoz mora davati oprezno.
Danish: Ældre population (> 65 år)
Croatian: Starija populacija (> 65 godina)
Danish: 5 år
Croatian: 5 godine.
Danish: Lad ikke tabletten opløses i munden.
Croatian: Nemojte dopustiti da vam se tableta otapa u ustima.
Danish: Antal hændelser (pr. patient)
Croatian: Broj događaja (po bolesniku)
Danish: Mange af disse patienter fik også kemoterapi og kortikosteroider.
Croatian: Mnogi od tih bolesnika su također primali kemoterapiju i kortikosteroide.
Danish: Brug af Iasibon sammen med mad og drikke
Croatian: Iasibon s hranom i pićem
Danish: UNIQUE IDENTIFIER - LÆSELIG DATA PC:
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC:
Danish: Drik et helt glas mælk inden De kører.
Croatian: Prije nego krenete popijte punu šalicu mlijeka.
Danish: Hvis De tager én tablet hver anden dag eller én gang om ugen, spørg da Deres læge eller apoteketspersonalet, til råds.
Croatian: Ako uzimate jednu tabletu svaki drugi dan ili jednom tjedno, upitajte liječnika ili ljekarnika za savjet.
Danish: Den sædvanlige dosis Iasibon er én tablet dagligt.
Croatian: Uobičajena doza lijeka Iasibon je jedna tableta dnevno.
Danish: Du kan have fået en alvorlig allergisk reaktion, som kan være livstruende.
Croatian: Moguće je da imate ozbiljnu alergijsku reakciju koja može biti opasna po život.
Danish: Opmærksomheden bør også henledes på muligheden for eksisterende samtidig hypomagnæsi.
Croatian: Potrebno je obratiti pažnju i na moguću pojavu istodobne hipomagnezijemije.
Danish: I en multivariatanalyse kunne alder ikke påvises som en uafhængig faktor for nogen af de undersøgte farmakokinetiske parametre.
Croatian: U multivarijatnoj analizi nije ustanovljeno da je dob neovisni faktor za bilo koji od promatranih farmakokinetičkih parametara.
Danish: De fås i pakninger med 3, 6, 9, 28 og 84 tabletter.
Croatian: Dostupne su u pakovanjima od 3, 6, 9, 28 i 84 tablete.
Danish: Hvis du udvikler disse symptomer, skal du stoppe med at tage Iasibon og straks kontakte din læge (se punkt 3 og 4).
Croatian: Ako se ovi simptomi pojave, prekinite uzimati lijek Iasibon i odmah se obratite svom liječniku (vidjeti dijelove 3 i 4).
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstiden og betingelserne for opbevaring før anvendelsen brugerens ansvar, og opbevaringstiden må normalt ikke være længere end 24 timer ved 2-8 °C, medmindre rekonstitueringen har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske betingelser.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, za vrijeme skladištenja i uvjete prije uporabe odgovoran je korisnik, a normalno ne bi trebali biti duži od 24 sata na temperaturi od 2 do 8°C, izuzev u slučaju da je rekonstitucija izvršena u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Danish: • Tag Deres tablet med et stort glas vand (ca. 200 ml).
Croatian: • Uzmite tabletu lijeka Iasibon samo uz punu čašu vode (oko 200 ml).
Danish: Alle knoglerelaterede hændelser (SREs)
Croatian: Svi događaji vezani uz kosti (SREs)
Danish: Der bør indtages mælk eller antacida med henblik på at binde Iasibon.
Croatian: Potrebno je uzeti mlijeko ili antacide kako bi se Iasibon vezao.
Danish: Du kan have fået en alvorlig allergisk reaktion, som kan være livstruende (se punkt 2).
Croatian: Moguće je da imate ozbiljnu alergijsku reakciju koja može biti opasna po život (pogledajte dio 2.)
Danish: Analysen af SMPR var tidsjusteret og tog højde for, at en eller flere hændelser opstået i en enkelt 12ugers periode, kunne være potentielt relateret.
Croatian: Analiza SMPR bila je vremenski usklađena i uzimala je u obzir mogućnost da bi jedan ili više događaja u razdoblju od 12 tjedana mogli biti povezani.
Danish: Urin CTx**
Croatian: CTx u urinu **
Danish: Hvide, runde, bikonvekse tabletter
Croatian: Bijele, okrugle, bikonveksne tablete
Danish: Indtag ikke tabletten med andet end almindeligt vand.
Croatian: Ne uzimajte tabletu ni s jednim drugim pićem osim vode.
Danish: Multiple hændelser blev derfor kun talt én gang til analyseformålet.
Croatian: Višestruki događaji su se stoga, za potrebe analize, brojali samo jedanput.
Danish: Til intravenøs administration.
Croatian: Za intravensku primjenu.
Danish: Filmovertrukne tabletter 3 filmovertrukne tabletter 6 filmovertrukne tabletter 9 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 84 filmovertrukne tabletter
Croatian: Filmom obložene tablete 3 filmom obložene tablete 6 filmom obloženih tableta 9 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 84 filmom obložene tablete
Danish: • Efter indtagelse af tabletten skal De vente mindst 30 minutter.
Croatian: • Nakon uzimanja tablete pričekajte barem 30 minuta.
Danish: Dette var et sammensat slutpunkt, som havde følgende skeletrelaterede hændelser (SREs) inkluderet:
Croatian: To je bila ukupna mjera ishoda u sklopu koje su se pratili sljedeći događaji vezani uz kosti (SREs = engl. skeletal related events):
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Tabletterne indeholder også lactose .
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Tablete također sadrže laktozu.
Danish: Meget sjælden Ikke kendt
Croatian: Rijetko Vrlo rijetko Nepoznato
Danish: Tag ikke Iasibon sammen med mad eller andre drikkevarer end vand, da Iasibon virker mindre effektivt, hvis det tages sammen med mad og drikke (se punkt 3).
Croatian: Nemojte uzimati Iasibon s hranom i nikakvim drugim napitkom osim obične vode jer je Iasibon manje djelotvoran ako se uzima s hranom ili pićem (vidjeti dio 3.).
Danish: Industrial Park Sapes, Street block 5 69300 Sapes, Prefecture of Rodopi Grækenland
Croatian: Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes, Street block 5 69300 Sapes, Prefecture of Rodopi
Danish: Lad være med at tygge, sutte eller knuse tabletten.
Croatian: Ne žvačite, ne cuclajte i ne drobite tabletu.
Danish: Som for andre bisphosphonater, blev nyrerne identificeret som det primære målorgan for den systemiske toksicitet.
Croatian: Kao i kod drugih bisfosfonata, bubreg je identificiran kao primarni ciljni organ sistemske toksičnosti.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE PAKNING
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija
Danish: - hvis du har eller nogen sinde har haft lavt kalkindhold i blodet.
Croatian: • ako imate ili ste ikada imali nisku razinu kalcija u krvi.