FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Vardenafil, djelatni sastojak lijeka Vivanza, pripada skupini lijekova zvanih inhibitori fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5).
Latvian: Vivanza aktīvā sastāvdaļa vardenafils pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par 5. tipa fosfodiesterāzes (PDE5) inhibitoriem.
Croatian: Vivanza se koristi za liječenje odraslih muškaraca s erektilnom disfunkcijom (koja se ponekad naziva impotencija), kada ne mogu postići ili održati ukrućeni penis (erekciju) dostatan za zadovoljavajuću seksualnu aktivnost.
Latvian: Vivanza lieto pieauguši vīrieši ar erekcijas traucējumiem (tā dēvēto impotenci), ja viņi nespēj sasniegt vai uzturēt pietiekamu dzimumlocekļa erekciju veiksmīgai dzimumakta veikšanai.
Croatian: Vivanza je lijek koji sadrži djelatnu tvar vardenafil.
Latvian: Vivanza ir zāles, kas satur aktīvo vielu vardenafilu.
Croatian: • bolesnici s nestabilnom anginom ili nasljednim očnim problemima poznatima kao „degenerativne promjene mrežnice".
Latvian: • pacienti ar nestabilu stenokardiju un iedzimtām acu problēmām, ko dēvē par "tīkleni deģenerējošiem traucējumiem".
Croatian: Lijek Vivanza ne smije se uzimati s nekim lijekovima poput ketokonazola i itrakonazola (za liječenje gljivičnih infekcija) u muškaraca starijih od 75 godina ili lijekova zvanih „inhibitori HIV proteaze" poput ritonavira ili indinavira (za liječenje infekcije HIV-om).
Latvian: Vivanza nedrīkst lietot kopā ar tādām zālēm kā ketokonazols un itrakonazols (pretsēnīšu zālēm), ja pacientu vecums pārsniedz 75 gadus, kā arī kopā ar zālēm, ko dēvē par "HIV proteāzes inhibitoriem", piemēram, ritonavīru un indinavīru (zālēm HIV infekcijas ārstēšanai).
Croatian: Tijekom normalne seksualne stimulacije u penisu se stvara cGMP i uzrokuje opuštanje mišića spužvastog tkiva penisa (corpora cavernosa).
Latvian: Normālas seksuālas stimulācijas laikā dzimumloceklī veidojas cGMP, kas izraisa dzimumlocekļa kavernozā ķermeņa (corpora cavernosa) sūkļveida audos esošā muskuļa atslābšanu.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Vivanza nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Vivanza, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Croatian: S obzirom da lijek Vivanza nije ispitivan u sljedećim skupinama bolesnika, sljedeće skupine ne smiju koristiti lijek:
Latvian: Vivanza iedarbība nav novērtēta šādām pacientu grupām, tāpēc tās nedrīkst lietot:
Croatian: Ako se Vivanza uzima s obrokom koji sadrži puno masnoće, početak djelovanja može biti odgođen.
Latvian: Lietojot Vivanza kopā ar treknu uzturu, to iedarbība var aizkavēties.
Croatian: Lijek Vivanza bio je znatno djelotvorniji od placeba u pogledu svih mjerila u svim ispitivanjima.
Latvian: Visos pētījumos un visos rādītājos Vivanza bija daudz iedarbīgākas par placebo.
Croatian: Dva dodatna glavna ispitivanja usporedila su raspadljive tablete za usta s placebom kod 701 muškarca u dobi od 21 do 84 godine.
Latvian: Divos papildpētījumos iesaistot 701 vīrieti vecumā no 21 līdz 84 gadiem, salīdzināja mutē šķīstošās tabletes ar placebo.
Croatian: Lijek Vivanza ne smiju koristiti osobe koje su preosjetljive (alergične) na vardenafil ili bilo koji drugi sastojak lijeka.
Latvian: Vivanza nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret vardenafilu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Vivanza.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Vivanza lietošanu.
Croatian: Možda će biti potrebno prilagoditi dozu kod bolesnika koji uzimaju druge lijekove koji blokiraju enzime potrebne za razgradnju lijeka Vivanza.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto citas zāles, kas bloķē Vivanza noārdošo fermentu darbību, deva, iespējams, jāpielāgo.
Croatian: Zašto je lijek Vivanza odobren?
Latvian: Kāpēc Vivanza tika apstiprinātas?
Croatian: Osim toga, lijek Vivanza ne smije se uzimati sa stimulatorima gvanilat ciklaze, uključujući riocigvat (koji se koristi za liječenje pulmonalne hipertenzije [visokog krvnog tlaka u plućima]).
Latvian: Turklāt Vivanza nedrīkst lietot kopā ar zālēm, kas pazīstamas kā guanilātciklāzes stimulatori, tostarp riociguats (ko lieto plaušu hipertensijas [augsta asinsspiediena plaušās] ārstēšanai).
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Vivanza nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Više informacija o terapiji lijekom Vivanza pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Pilns Vivanza EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Raspadljive tablete za usta moraju se uzeti bez tekućine.
Latvian: Mutē disperģējamās tabletes jālieto, neuzdzerot ūdeni.
Croatian: Djeluje blokiranjem enzima fosfodiesteraze koji inače razgrađuje tvar poznatu kao ciklički gvanozin monofosfat (cGMP).
Latvian: Tā bloķē fermentu fosfodiesterāzi, kas organismā parasti noārda vielu, ko dēvē par ciklisko guanozīnmonofosfātu (cGMP).
Croatian: Koji su rizici povezani s lijeka Vivanza?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Vivanza?
Croatian: Lijek Vivanza ne smije se uzimati s nitratima (lijekovima koji se koriste za liječenje angine).
Latvian: Vivanza nedrīkst lietot kopā ar nitrātiem (zālēm stenokardijas ārstēšanai).
Croatian: Kako Vivanza djeluje?
Latvian: Kā Vivanza darbojas?
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Vivanza potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilns visu Vivanza izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Jedno ispitivanje provedeno je na dijabetičarima, a drugo na muškarcima kojima je odstranjena prostata.
Latvian: Vienu pētījumu veica ar diabēta slimniekiem, bet otru - ar pacientiem pēc prostatektomijas (priekšdziedzera rezekcijas).
Croatian: Doza se može povećati na najviše 20 mg ili smanjiti na 5 mg, ovisno o učinkovitosti i nuspojavama.
Latvian: Atkarībā no iedarbīguma un blakusparādībām devu var palielināt, nepārsniedzot 20 mg, vai samazināt līdz 5 mg. Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem ārstēšana jāsāk ar 5 mg devu.
Croatian: Kako se Vivanza koristi?
Latvian: Kā lieto Vivanza?
Croatian: Za što se Vivanza koristi?
Latvian: Kāpēc lieto Vivanza?
Croatian: Koje su koristi lijeka Vivanza dokazane u ispitivanjima?
Latvian: Kādas bija Vivanza priekšrocības šajos pētījumos?
Croatian: One će Vam dati sve potrebne informacije o postupku.
Latvian: Viņi sniegs Jums nepieciešamo informāciju par procedūru.
Croatian: Osam sati od referentnog datuma i vremena.
Latvian: Astoņas stundas no atsauces datuma un laika.
Croatian: Vi nećete morati čuvati ovaj lijek.
Latvian: Jūs neuzglabāsiet šī zāles.
Croatian: Ne smije se razrjeđivati.
Latvian: To nedrīkst atšķaidīt.
Croatian: Svaka bočica nalazi se u spremniku.
Latvian: Katrs flakons tiek glabāts konteinerā.
Croatian: U protivnom, trebalo bi ju klasificirati kao negativnu (normalnu).
Latvian: Pretējā gadījumā attēls jāklasificē kā negatīvs (normāls).
Croatian: VIZAMYL će se koristiti samo u posebno kontroliranim područjima.
Latvian: VIZAMYL tiks lietotas tikai īpaši kontrolētās telpās.
Croatian: Pojedinačna procjena koristi/rizika
Latvian: Individuāls ieguvuma/riska novērtējums
Croatian: Djeca i adolescenti VIZAMYL nije namijenjen za primjenu kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Latvian: Bērni un pusaudži VIZAMYL nav paredzētas lietošanai bērniem un pusaudžiem, kuri ir jaunāki par 18 gadiem.
Croatian: Radioaktivni materijal.
Latvian: Radioaktīvs materiāls.
Croatian: Slučajevi trebaju biti histopatološki potvrđeni, ukoliko je moguće.
Latvian: Ja iespējams, gadījumiem jābūt histopatoloģiski apstiprinātiem.
Croatian: Ta količina može biti štetna za osobe koje boluju od alkoholizma.
Latvian: Šis daudzums var būt kaitīgs personām, kuras cieš no alkoholisma.
Croatian: Volumen injekcije ne smije biti manji od 1 ml niti veći od 10 ml.
Latvian: Injekcijas tilpums nedrīkst būt mazāks par 1 ml un lielāks par 10 ml.
Croatian: Vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums ir noteikts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (no >1/100 līdz <1/10), retāk (no >1/1000 līdz <1/100), reti (no >1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Croatian: Nisu provedena istraživanja na trudnicama.
Latvian: Nav veikti pētījumi, kuros būtu piedalījušās grūtnieces.
Croatian: Što morate znati prije nego primite VIZAMYL
Latvian: Kas Jums jāzina pirms VIZAMYL lietošanas
Croatian: Smiju se koristiti samo bistre otopine, bez vidljivih čestica.
Latvian: Drīkst lietot tikai dzidrus šķīdumus bez redzamām daļiņām.
Croatian: Liječnik će odrediti najmanju potrebnu količinu.
Latvian: Ārsts izvēlēsies mazāko nepieciešamo zāļu daudzumu.
Croatian: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italija
Latvian: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Itālija
Croatian: Stoga se smatra da je vjerojatnost klinički značajnog mutagenog potencijala vrlo mala.
Latvian: Tādēļ tiek uzskatīts, ka jebkāds klīniski nozīmīgs mutagēnais potenciāls ir mazticams.
Croatian: Svaku ženu kojoj je izostala mjesečnica treba smatrati trudnom dok se ne dokaže suprotno.
Latvian: Jebkura sieviete, kurai aizkavējusies menstruācija, uzskatāma par grūtnieci, kamēr nav pierādīts pretējais.
Croatian: Ne koristite ovaj lijek ako primijetite da je bočica oštećena ili da otopina sadrži čestice ili je promijenila boju.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka flakons ir bojāts, kā arī ja šķīdumā ir redzamas daļiņas vai tā krāsa ir mainījusies.
Croatian: Potrebno je poduzeti odgovarajuće aseptične mjere opreza.
Latvian: Jāievēro atbilstoši aseptikas piesardzības pasākumi.
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP: referentno vrijeme +8 h
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP: atsauces laiks +8 h
Croatian: To je otprilike jednako kao 14 ml piva ili 6 ml vina.
Latvian: Šis daudzums atbilst 14 ml alus vai 6 ml vīna.
Croatian: Megabekerel (MBq) je jedinica koja se koristi za mjerenje radioaktivnosti.
Latvian: Megabekerels (MBq) ir radioaktivitātes mērvienība.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: dijagnostički radiofarmaceutik, središnji živčani sustav, ATK oznaka: V09AX04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: radiofarmaceitiskie diagnostikas līdzekļi, centrālā nervu sistēma, ATĶ kods: V09AX04
Croatian: Rezultate testa trebali biste raspraviti s liječnikom koji je tražio snimanje.
Latvian: Pārbaudes rezultāti Jums jāpārrunā ar ārstu, kurš lūdza veikt skenēšanu.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo specijalistima.
Latvian: Tālāk sniegtā informācija ir paredzēta tikai speciālistam.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 25. srpnja 2019.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2014. gada 22. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 25. jūlijs
Croatian: Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA) Italija
Latvian: Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA) Itālija
Croatian: To odgovara približno 2% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa natrija za odraslu osobu.
Latvian: Tas ir līdzvērtīgi aptuveni 2% ieteicamās maksimālās nātrija dienas devas pieaugušajiem.
Croatian: Anafilaktoidna reakcija
Latvian: Anafilaktiskā reakcija
Croatian: Prilagodba doze s obzirom na dob nije preporučena.
Latvian: Devas pielāgošana atkarībā no vecuma nav ieteicama.
Croatian: Izdojite mlijeko tijekom ovog perioda i bacite svo izdojeno mlijeko.
Latvian: Šajā laika posmā atslauciet pienu un iegūto pienu iznīciniet.
Croatian: Obuka treba uključivati dovoljan broj očito pozitivnih i negativnih slučajeva kako i slučajeva koji su srednjeg nivoa.
Latvian: Apmācībā jāizmanto pietiekami daudz skaidri pozitīvu un negatīvu gadījumu, kā arī vidēja rezultāta gadījumi.
Croatian: Volumen: xx,x ml
Latvian: Tilpums: xx,x ml
Croatian: Na temelju većine očitanja, pozitivni i negativni omjeri vjerojatnosti iznosili su približno 2,04 i 0,52.
Latvian: Vairākumā gadījumu pozitīvu un negatīvu uzņēmumu iespējamības koeficients bija attiecīgi 2,04 un 0,52.
Croatian: Kognitivni status bolesnika nije utvrđivan.
Latvian: Kognitīvais stāvoklis pacientiem netika noteikts.
Croatian: Bilo bi od koristi procijeniti učinkovitu dozu koja je primijenjena.
Latvian: Varētu būt lietderīgi aprēķināt izmantoto efektīvo devu.
Croatian: Advanced Accelerator Applications Technopole de l'Aube 14 rue Gustave Eiffel 10430 Rosières près Troyes Francuska
Latvian: Advanced Accelerator Applications Technopole de l'Aube 14 rue Gustave Eiffel 10430 Rosières près Troyes Francija
Croatian: Ako primijetite bilo koji od gore navedenih simptoma, odmah obavijestite svog liječnika.
Latvian: Ja pamanāt jebkuru no iepriekš minētajām pazīmēm, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Croatian: Što je VIZAMYL i za što se koristi Što morate znati prije nego primite VIZAMYL
Latvian: Kas ir VIZAMYL un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms VIZAMYL lietošanas Kā lietot VIZAMYL
Croatian: Što je VIZAMYL i za što se koristi
Latvian: Kas ir VIZAMYL un kādam nolūkam to lieto
Croatian: Zbog toga je tijekom trudnoće potrebno provoditi samo nužne pretrage, pri kojima je vjerojatna korist znatno veća od potencijalnog rizika za majku i fetus.
Latvian: Tādēļ grūtniecības laikā drīkst veikt tikai absolūti nepieciešamus izmeklējumus, kad iespējamais guvums būtiski pārsniedz risku, kādam tiek pakļauta māte un auglis.
Croatian: Ako je bilo koje od tih područja jasno pozitivno (abnormalno), snimku bi trebalo klasificirati kao pozitivnu (abnormalnu).
Latvian: Ja kādā no šīm daļām var skaidri konstatēt pozitīvu (anormālu) rezultātu, attēls jāklasificē kā pozitīvs (patoloģisks).
Croatian: Drugi lijekovi i VIZAMYL
Latvian: Citas zāles un VIZAMYL
Croatian: Od 232 uključena bolesnika, 224 su imala barem jednu procjenu nakon snimanja od strane nezavisnog odbora i uključeni su u analizu.
Latvian: 224 no kopumā 232 iekļautajiem pacientiem bija vismaz viena pārbaude pēc skenēšanas, ko veica neatkarīga komisija, un viņi tika iekļauti pētījuma analīzē.
Croatian: To su manje česte nuspojave i mogu se javiti u do 1 od 100 osoba.
Latvian: Šīs ir retākas blakusparādības un var izpausties līdz 1 no 100 cilvēkiem.
Croatian: Njihovo preuzimanje, čuvanje, primjena, prijenos i zbrinjavanje podložni su propisima i/ili određenim dozvolama nadležnog službenog tijela.
Latvian: To pieņemšanu, uzglabāšanu, lietošanu, pārvietošanu un likvidēšanu regulē normatīvie akti un/vai atbilstošas licences, ko izsniegusi kompetentā iestāde.
Croatian: VIZAMYL se koristi u dijagnosticiranju Alzheimerove bolesti i drugih uzroka gubitka pamćenja.
Latvian: VIZAMYL lieto, lai palīdzētu diagnosticēt Alcheimera slimību un citus atmiņas zuduma cēloņus.
Croatian: Svaka doza sadrži do 552 mg alkohola.
Latvian: Katra deva satur līdz 552 mg alkohola.
Croatian: Postavite bolesnika u položaj na leđa tako da je bolesnikov mozak (uključujući mali mozak) unutar jednog polja.
Latvian: Novietojiet pacientu guļus tā, lai smadzenes (tostarp smadzenītes) būtu redzamas vienā skata laukā.
Croatian: Kao rezultat proizvodnog postupka, neke bočice distribuiraju se s probušenim gumenim čepovima.
Latvian: Ražošanas procesa dēļ daži flakoni tiek izplatīti ar perforētiem gumijas aizbāžņiem.
Croatian: Ako je bočica oštećena, lijek se ne smije koristiti.
Latvian: Ja flakons ir bojāts, zāles nedrīkst lietot.
Croatian: Kako bi se omogućilo neposredno djelovanje u hitnim slučajevima, moraju biti dostupni potrebni lijekovi i oprema, poput endotrahealnog tubusa i samoširećeg balona (ventilatora).
Latvian: Lai ārkārtas situācijās varētu nekavējoties rīkoties, jābūt nodrošinātām nepieciešamajām zālēm un aprīkojumam, piemēram, endotraheālai caurulei un mākslīgās elpināšanas aparātam.
Croatian: Ograničenja pri uporabi
Latvian: Lietošanas ierobežojumi
Croatian: Manje često - mogu se pojaviti u do 1 od 100 osoba.
Latvian: Retāk - var izpausties līdz 1 no 100 cilvēkiem.
Croatian: Najviša razina nakupljanja je u mostu i drugim područjima bijele tvari.
Latvian: Visaugstākais saistīšanās līmenis tika novērots tiltā un citos baltās vielas reģionos.
Croatian: Vaš liječnik i liječnik specijalist nuklearne medicine smatraju da je klinička korist ovog postupka s primjenom radiofarmaceutika veća od rizika izlaganja malim količinama zračenja.
Latvian: Jūsu ārsts un ārsts-radiologs ir nolēmuši, ka klīniskais ieguvums no šīs procedūras ar radiofarmaceitisko līdzekli ir lielāks par risku, ko rada šī nelielās radiācijas devas iedarbība.
Croatian: 47014 Meldola (FC) Italija
Latvian: 47014 Meldola (FC) Itālija
Croatian: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Belgija
Latvian: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Beļģija
Croatian: MAH treba osigurati da, nakon rasprava i dogovora s nadležnim državnim tijelom u svakoj državi članici u kojoj je VIZAMYL u prometu, prilikom i nakon stavljanja u promet, svi liječnici za koje se očekuje da će primjenjivati VIZAMYL imaju pristup obuci kako bi se osigurala točna i pouzdana interpretacija PET snimaka.
Latvian: RAĪ jānodrošina, ka pēc diskusijām un vienošanās ar valsts kompetento iestādi katrā dalībvalstī, kurā VIZAMYL ir pieejamas tirgū, tām nonākot tirgū un to tirdzniecības laikā, visiem ārstiem, kuri varētu lietot VIZAMYL, ir pieejama apmācību programma, lai nodrošinātu precīzu un ticamu PET uzņēmumu interpretāciju.
Croatian: Cijeli sažetak opisa svojstava lijeka (SmPC) VIZAMYL isporučuje se kao zasebni dokument u pakiranju lijeka, s ciljem pružanja dodatnih znanstvenih i praktičnih informacija o primjeni i uporabi ovog radiofarmaceutika zdravstvenim djelatnicima.
Latvian: Pilns VIZAMYL zāļu apraksts ir pievienots zāļu iepakojumam kā atsevišķs dokuments, lai veselības aprūpes speciālistiem nodrošinātu papildu zinātnisku un praktisku informāciju par šo radiofarmaceitisko zāļu ievadīšanu un lietošanu.
Croatian: Obuka za zdravstvene djelatnike treba sadržavati slijedeće ključne elemente:
Latvian: Apmācību programmā jāiekļauj šādas būtiskas sastāvdaļas:
Croatian: Slijedom navedenog, nositelj odobrenja će ta izvješća podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Latvian: Turpmāk reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7.punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Croatian: VIZAMYL ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Latvian: VIZAMYL neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Croatian: Radioaktivni lijek
Latvian: Radioaktīvas zāles
Croatian: Otopina zatim mora biti uvučena kroz čep, koristeći ili jednodoznu štrcaljku opremljenu prikladnom zaštitom i sterilnom iglom za jednokratnu primjenu, ili odobreni automatski sustav za primjenu.
Latvian: Tad šķīdums jāpaņem caur aizbāzni, izmantojot vai nu vienai devai paredzētu šļirci ar atbilstošu aizsargājošo aizsegu un vienreizējai lietošanai paredzētu sterilu adatu, vai arī izmantojot atļautu automatizētās lietošanas sistēmu.
Croatian: U svakoj grupi po učestalosti, nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā blakusparādības ir sakārtotas dilstošā secībā atkarībā no nopietnības.
Croatian: Nekorišten lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima (vidjeti dio 6.6).
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Croatian: Plodnost Nisu provedena istraživanja plodnosti.
Latvian: Fertilitāte Nav veikti pētījumi par fertilitāti.
Croatian: Kada se radiofarmaceutik namjerava primijeniti u žene generativne dobi važno je utvrditi je li trudna ili nije.
Latvian: Ja radiofarmaceitiskās zāles paredzēts lietot sievietei reproduktīvā vecumā, ir svarīgi noskaidrot, vai viņai nav iestājusies grūtniecība.
Croatian: Potencijalne reakcije preosjetljivosti ili anafilaktičke reakcije Ako se razvije reakcija preosjetljivosti ili anafilaktička reakcija, primjenu lijeka potrebno je odmah prekinuti te, ako je potrebno, započeti simptomatsko intravensko liječenje.
Latvian: Paaugstinātas jutības vai anafilaktisko reakciju iespējamība Paaugstinātas jutības vai anafilaktisko reakciju gadījumā zāļu ievadīšana nekavējoties jāpārtrauc un, ja nepieciešams, jāsāk intravenoza ārstēšana.
Croatian: Potrebno je pažljivo razmotriti količinu aktivnosti pri primjeni budući da u ovih bolesnika postoji mogućnost povećanog izlaganja zračenju (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Rūpīgi jāizvērtē ievadāmās aktivitātes daudzums, jo šiem pacientiem ir iespējama paaugstināta starojuma iedarbība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Pri tumačenju PET snimaka potrebno je koristiti Sokoloff, Rainbow ili Spectrum ljestvicu.
Latvian: PET attēlu interpretēšanai jāizmanto Sokoloffa, varavīksnes vai spektra krāsu skalu.
Croatian: Flutemetamol (18F) se ne smije razrjeđivati.
Latvian: Flutemetamolu (18F) nedrīkst atšķaidīt.
Croatian: Primjena VIZAMYL-a putem kratkog intravenskog katetera (dužine otprilike 12,5 cm ili manje) minimalizira potencijal za adsorpciju djelatne tvari na kateter.
Latvian: Injicējot VIZAMYL, izmantojot īso intravenozo katetru (aptuveni 12,5 cm vai īsāku), var novērst aktīvās vielas adsorbciju katetrā.
Croatian: Svaki ml otopine sadrži 55,2 mg etanola i 4,1 mg natrija.
Latvian: Katrs ml šķīduma satur 55,2 mg etilspirta un 4,1 mg nātrija.
Croatian: Nemojte voziti, upravljati strojevima ili obavljati druge potencijalno opasne aktivnosti dok ovi učinci u potpunosti ne nestanu.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus vai neiesaistieties citu iespējami bīstamu darbību veikšanā, līdz pilnībā izzūd šīs pazīmes.
Croatian: Smanjenje razine glukoze u krvi
Latvian: Samazināts glikozes līmenis asinīs
Croatian: Za ograničenja u tumačenju pozitivnog rezultata snimanja, pogledajte dijelove 4.4 i 5.1.
Latvian: Pozitīva skenēšanas rezultāta interpretēšanas ierobežojumus skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktā.
Croatian: Aktivnost: 400 MBq/ml u {ss:mm} {Vremenska zona} {dd-mm-gggg} Aktivnost: GGGG MBq {u ss:mm} {Vremenska zona} {dd-mm-gggg}
Latvian: Aktivitāte: 400 MBq/ml {hh:mm} {laika josla} {dd-mm-gggg} Aktivitāte: YYYY MBq {hh:mm} {laika josla} {dd-mm-gggg}
Croatian: Nisu provedena detaljna ispitivanja o rasponu doze i prilagodbi doze kod normalne i posebnih populacija.
Latvian: Paplašināti zāļu devu diapazona un pielāgošanas pētījumi normālām un īpašām populācijām nav veikti.
Croatian: Način pripreme Pakiranje mora biti provjereno prije uporabe te aktivnost izmjerena pomoću kalibratora doze.
Latvian: Sagatavošanas metode Pirms lietošanas jāpārbauda iepakojums un jānosaka aktivitāte, izmantojot devas kalibratoru.
Croatian: VIZAMYL se ne smije primijeniti: ako ste alergični na flutemetamol (18F) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Latvian: Nelietojiet VIZAMYL šādos gadījumos: Ja Jums ir alerģija pret flutemetamolu (18F) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Croatian: Ako se koristi venski put, nakon injekcije potrebno je provesti intravensko ispiranje s 5 ml do 15 ml sterilne 9 mg/ml (0,9%) otopine natrijevog klorida za injekciju kako bi se osigurala primjena cijele doze.
Latvian: Izmantojot intravenozo sistēmu, pēc injekcijas izskalojiet sistēmu ar injekcijām paredzētu 5-15 ml sterilu 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīdumu, lai nodrošinātu visas devas ievadīšanu.