FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour tout détail supplémentaire, veuillez en discuter avec votre médecin.
Slovak: O ďalších podrobnostiach sa porozprávajte so svojím lekárom.
French: • Ne réutilisez pas Avonex Pen.
Slovak: Avonex Pen nepoužívajte opakovane.
French: Affections psychiatriques fréquence indéterminée dépression (voir rubrique 4.4), insomnie, suicide, psychose, anxiété, confusion, labilité émotionnelle
Slovak: Psychické poruchy časté neznáme depresia (pozri časť 4.4), insomnia samovražda, psychóza, úzkosť, zmätenosť, citová labilita *Text pre triedu liekov obsahujúcich interferón beta (pozri časť 4.4).
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané fréquent peu fréquent fréquence indéterminée éruptions cutanées, hypersudation, contusion alopécie œdème de Quincke, prurit, érythème vésiculaire, urticaire, aggravation de psoriasis
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva časté menej časté neznáme vyrážka, zvýšené potenie, kontúzia alopécia angioneurotický edém, svrbenie, vezikulárna vyrážka, žihľavka, zhoršenie psoriázy
French: Si vous présentez l'un des symptômes suivants : - Jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse) - Démangeaisons sur tout le corps - Sensation de malaise, malaise (nausée, vomissement) - Bleus contactez un médecin immédiatement, car ceux-ci pourraient être des signes d'un éventuel problème hépatique .
Slovak: Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov: - zožltnutie kože alebo bielka očí (žltačka), - svrbenie po celom tele, - pocity nevoľnosti, nevoľnosť (vracanie), - náchylnosť na tvorbu modrín na koži, okamžite volajte lekára, pretože môže ísť o príznaky problému s pečeňou.
French: Vous pourriez vous piquer avec l'aiguille.
Slovak: Ihla by vás mohla zraniť.
French: Biogen Idec Limited
Slovak: Biogen Idec
French: Afin de réduire les symptômes pseudo-grippaux associés au traitement par AVONEX, l'administration d'un antalgique antipyrétique avant l'injection et pendant les 24 heures suivant chaque injection est conseillée.
Slovak: Pred podaním injekcie a počas nasledujúcich 24 hodín po každej injekcii sa odporúča podať antipyretické analgetikum, aby sa zmiernili príznaky podobné chrípke, ktoré sa vyskytujú v spojitosti s podávaním AVONEXU.
French: Cet effet peut se produire à tout moment après avoir commencé votre traitement par Avonex.
Slovak: Môže k nim dôjsť kedykoľvek počas používania Avonexu.
French: À la fin de cette notice, vous trouverez les schémas reprenant l'ensemble des informations nécessaires pour réaliser votre injection avec Avonex Pen.
Slovak: Na vnútornej strane obálky je skladací diagram so všetkými údajmi potrebnými na podávanie injekcií pomocou Avonex Pen.
French: Pour usage unique seulement : la solution injectable en seringue préremplie est contenue dans l'AVONEX PEN.
Slovak: Určené len na jedno použitie: Injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke je uložený v AVONEX
French: Boîte de douze seringues préremplies contenant 0,5 mL de solution.
Slovak: Balenie s dvanástimi naplnenými injekčnými striekačkami s 0,5 ml roztoku.
French: Il est néanmoins important de faire savoir à votre médecin que vous avez eu une dépression ou un problème similaire affectant l'humeur.
Slovak: Ak máte depresiu, váš lekár vám napriek tomu môže predpísať Avonex, ale je dôležité informovať ho o tom, že máte depresiu alebo podobné problémy ovplyvňujúce vašu náladu.
French: Chaque boîte individuelle contient un Avonex Pen, une aiguille et un capuchon de stylo.
Slovak: Každé balenie obsahuje jedno Avonex Pen, jednu ihlu a jeden kryt pera.
French: Laisser la seringue se réchauffer
Slovak: Injekčnú striekačku nechajte zohriať.
French: • Après ces 10 secondes, retirez l'aiguille de la cuisse d'un seul geste.
Slovak: Po 10 sekundách pero vytiahnite von tak, aby ihla opustila miesto vpichu.
French: Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, en particulier ceux utilisés pour traiter l'épilepsie ou la dépression, Avonex peut interagir avec d'autres médicaments.
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, hlavne na liečbu epilepsie alebo depresie, povedzte to svojmu lekárovi.
French: - Sensation de malaise, malaise (nausées ou vomissements) - Engourdissement ou fourmillement cutané - Éruption ou contusion cutanées - Transpiration augmentée, sueurs nocturnes - Douleurs au niveau des muscles, des articulations, des bras, des jambes, ou du cou - Crampes musculaires, raideur dans les articulations et les muscles - Douleur, contusion et rougeur au site d'injection - Modifications des résultats des examens sanguins.
Slovak: - pocity nevoľnosti alebo nevoľnosť (vracanie), - znecitlivenie alebo pichanie v koži, - vyrážka, tvorba modrín na koži, - zvýšené potenie, potenie v noci, - bolesti svalov, kĺbov, horných končatín, dolných končatín alebo šije, - svalové kŕče, stuhnutosť kĺbov a svalov, - bolesť, modrina a sčervenanie v mieste vpichu, - zmeny v krvných testoch.
French: A. FABRICANTS DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKÉHO LIEČIVA A VÝROBCA
French: Avonex Pen - après l'injection (à jeter)
Slovak: Pen - po injekcii (pripravené na likvidáciu)
French: Population pédiatrique : la sécurité et l'efficacité d'AVONEX chez les adolescents âgés de 12 à 16 ans n'ont pas encore été établies.
Slovak: u dospievajúcich vo veku 12 až 16 rokov neboli doteraz stanovené.
French: • Comprimez le site d'injection pendant quelques secondes.
Slovak: Na miesto vpichu niekoľko sekúnd zatlačte.
French: Chaque stylo prérempli à usage unique, jetable, contient une seule dose d'AVONEX.
Slovak: Každé jednorazové naplnené injekčné pero obsahuje jednu dávku AVONEXU.
French: Chaque boîte unitaire contient 1 stylo Avonex, une aiguille pour injection et un capuchon de stylo.
Slovak: Každé balenie obsahuje 1 injekčné pero Avonex Pen, injekčnú ihlu a kryt pera.
French: • Introduisez l'aiguille directement dans le capuchon du stylo.
Slovak: Ihlu zasuňte priamo do krytu pera.
French: Stylo Avonex, aiguille pour injection et capuchon de stylo.
Slovak: Injekčné pero Avonex Pen, injekčná ihla a kryt pera.
French: Fréquent (≥ 1/100, < 1/10 année-patient) ;
Slovak: Časté (≥1/100 až <1/10 pacientskych rokov)
French: Rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000 année-patient) ;
Slovak: Zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000 pacientskych rokov)
French: Affections gastro-intestinales fréquent vomissements, diarrhée, nausées2
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu časté vracanie, hnačka, nevoľnosť2
French: Tenir la seringue verticalement, le capuchon protecteur dirigé vers le haut.
Slovak: Držte striekačku tak, aby biely uzáver smeroval nahor.
French: Acétate de sodium trihydraté, acide acétique glacial, chlorhydrate d'arginine, polysorbate 20, eau pour préparations injectables.
Slovak: Trihydrát octanu sodného, ľadová kyselina octová, arginíniumchlorid, polysorbát 20, voda na injekcie.
French: Veillez à ne pas pointer le stylo vers vous ou une personne de votre entourage.
Slovak: Kryt ihly namierte od seba aj od iných osôb.
French: AVONEX 30 microgrammes/ 0,5 mL solution injectable
Slovak: AVONEX 30 mikrogramov/0,5 ml injekčný roztok
French: Affections du rein et des voies urinaires rare syndrome néphrotique, glomérulosclérose (voir rubrique 4.4 « Mises en garde spéciales et précautions d'emploi »)
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest zriedkavé nefrotický syndróm, glomeruloskleróza (pozri časť 4.4
French: Acétate de sodium trihydraté Acide acétique glacial Chlorhydrate d'arginine Polysorbate 20
Slovak: Zoznam pomocných látok trihydrát octanu sodného ľadová kyselina octová arginíniumchlorid polysorbát 20 voda na injekcie
French: Peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100 année-patient) ;
Slovak: Menej časté (≥1/1 000 až <1/100 pacientskych rokov)
French: • Placez l'aiguille sur l'embout de connexion du stylo en poussant.
Slovak: Ihlu nasaďte natlačením na sklenený hrot pera.
French: Conseil : ne tenez pas le capuchon du stylo.
Slovak: Tip: Pero nedržte za kryt.
French: Chaque stylo prérempli à usage unique contient 30 microgrammes (6 millions d'UI) d'interféron bêta1a dans 0,5 mL de solution.
Slovak: Každé jednorazové injekčné pero obsahuje 30 mikrogramov (6 miliónov IU) interferónu beta-1a v 0,5 ml roztoku.
French: Les patients avec un EDSS compris entre 1.0 et 3.5 à l'inclusion ont été inclus dans l'essai.
Slovak: Do klinickej štúdie boli zaradení pacienti, ktorí mali EDSS (Expanded Disability Status Scale, rozšírená stupnica stavu zneschopnenia) 1,0 až 3,5.
French: Si vous préférez maintenir l'injection d'Avonex lors d'une journée en particulier dans la semaine, parlez-en à votre médecin qui vous conseillera la meilleure façon de revenir à cette journée préférentielle pour effectuer l'injection.
Slovak: Ak uprednostňujete určitý deň na podanie Avonexu, porozprávajte sa so svojím lekárom o úprave dávky tak, aby ste sa mohli vrátiť k tomuto dňu.
French: • Appuyez fermement jusqu'à ce que vous entendiez un clic pour verrouiller le stylo.
Slovak: Pevne zatlačte, kým sa neozve cvaknutie, naznačujúce zakrytie ihly.
French: • La protection de sécurité est bien positionnée quand un petit rectangle apparaît à côté de la fenêtre d'affichage ovale.
Slovak: Vedľa oválneho pozorovacieho okienka sa zobrazí malá obdĺžniková plôška.
French: L'injection d'Avonex dans la fesse n'est pas recommandée.
Slovak: Avonexu do sedacieho svalu sa neodporúča.
French: Piston
Slovak: Pen
French: Il doit être limpide et transparent.
Slovak: Má byť číra a bezfarebná.
French: En cas de doute ou si vous avez un problème, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Slovak: Ak si niečím nie ste istý alebo máte problém, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
French: Emboîter l'aiguille
Slovak: Nasaďte ihlu.
French: Si vous avez des difficultés à tenir la seringue, demandez à votre médecin qui vous conseillera.
Slovak: Ak máte problémy s manipuláciou s injekčnou striekačkou, obráťte sa na svojho lekára, ktorý vám pomôže.
French: N'utilisez pas Avonex Pen si vous remarquez que :
Slovak: Avonex Pen nepoužívajte, ak spozorujete, že: - pero je zlomené.
French: Vous pouvez effectuer vous-même les injections d'Avonex avec Avonex Pen sans l'aide de votre médecin, s'il vous a appris à le faire.
Slovak: Po zaškolení si môžete injekcie Avonexu podávať sám bez pomoci vášho lekára.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration très fréquent fréquent peu fréquent fréquence indéterminée syndrome pseudo-grippal, fièvre2, frissons2, hypersudation2
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania veľmi časté časté menej časté neznáme ochorenie podobné chrípke, pyrexia2, zimnica2, potenie2
French: • Rompez l'embout en le tordant à angle droit d'un coup sec jusqu'à ce qu'il se détache.
Slovak: Kryt vychýľte do pravého uhla, kým sa neodlomí.
French: Des informations plus détaillées sur la méthode d'injection avec Avonex Pen se trouvent à la fin de cette notice.
Slovak: Ďalšie podrobnosti o injekčnom podávaní pomocou Avonex Pen nájdete: v skladačke na zadnej obálke tejto písomnej informácie.
French: Par exemple,
Slovak: NN:
French: Ces événements ont été signalés à différents moments du traitement et peuvent survenir après plusieurs années de traitement par interféron-bêta.
Slovak: Udalosti boli hlásené v rôznych obdobiach liečby liekmi obsahujúcimi interferón beta a môžu sa vyskytnúť po niekoľkých rokoch liečby interferónom beta.
French: Effets de l'injection
Slovak: Injekčné podanie
French: Si l'un de ces cas s'applique à vous, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Slovak: Ak sa vás čokoľvek z uvedeného týka, pohovorte si so svojím lekárom.
French: Des cas de microangiopathie thrombotique, se présentant sous forme de purpura thrombotique thrombocytopénique (PTT) ou de syndrome hémolytique et urémique (SHU), incluant des cas de décès, ont été rapportés avec des médicaments contenant de l'interféron bêta.
Slovak: Počas liečby liekmi obsahujúcimi interferón beta boli hlásené prípady trombotickej mikroangiopatie, prejavujúcej sa ako trombotická trombocytopenická purpura (TTP) alebo hemolyticko-uremický syndróm (HUS), vrátane smrteľných prípadov.
French: AVONEX PEN est disponible en boîtes de quatre ou de douze.
Slovak: PEN sa dodáva v baleniach obsahujúcich štyri alebo dvanásť injekčných pier.
French: • Avec une main, tenez le corps du stylo perpendiculairement au site d'injection.
Slovak: Jednou rukou držte telo pera v pravom uhle k miestu podania.
French: (Notes d'information) Tournez la page
Slovak: Obráťte list
French: Attention : Assurez-vous que l'aiguille d'injection est fixée à la seringue, sinon cela pourrait entraîner des fuites de solution.
Slovak: Presvedčte sa, že injekčná ihla je pevne pripojená k striekačke.
French: Chaque seringue préremplie de 0,5 mL contient 30 microgrammes (6 millions d'UI) d'interféron bêta1a.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka s objemom 0,5 ml obsahuje 30 mikrogramov (6 miliónov IU) interferónu beta-1a.
French: Si la solution est trouble, colorée ou si elle contient des particules en suspension, n'utilisez pas le stylo.
Slovak: Ak je kvapalina kalná, sfarbená alebo v nej plávajú čiastočky, toto pero nepoužite.
French: Avonex Pen sert à injecter Avonex.
Slovak: Pen sa používa na injekčné podávanie Avonexu.
French: Gardez le stylo en position verticale.
Slovak: Pero položte na rovnú tvrdú plochu.
French: Allaitement
Slovak: Rozložte
French: Si la solution à injecter contient des particules en suspension ou si elle n'est pas limpide et incolore, le stylo prérempli ne doit pas être utilisé.
Slovak: Ak injekčný roztok obsahuje častice alebo ak je inej farby ako číry, bezfarebný, naplnená striekačka s týmto roztokom sa nesmie použiť.
French: Présentation
Slovak: PRÍLOHA
French: Annexe A
Slovak: A
French: L'activité dans le cerveau est faible.
Slovak: Aktivita v mozgu je nízka.
French: [Le RCP doit être inclus dans la boîte]
Slovak: [SPC má byť priložené v škatuľke]
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6 et dans la rubrique 12.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6 a 12.
French: Des mesures aseptiques appropriées doivent être prises.
Slovak: Je potrebné dodržiavať primerané aseptické opatrenia.
French: Ce sera la quantité la plus faible nécessaire pour obtenir les informations souhaitées.
Slovak: Bude to najmenšie potrebné množstvo na to, aby sa získala žiadaná informácia.
French: Leur réception, leur stockage, leur utilisation, leur transfert et leur élimination sont soumis aux réglementations et/ou aux autorisations appropriées de l'autorité compétente.
Slovak: Ich príjem, uchovávanie, používanie, preprava a likvidácia podliehajú predpisom a/alebo príslušným povoleniam kompetentných oficiálnych organizácií.
French: Les patients ayant reçu un traitement non chirurgical avaient été traités au moins deux ans auparavant.
Slovak: Pacienti, ktorí nepodstúpili chirurgický zákrok, boli liečení najmenej pred dvomi rokmi.
French: Il peut être utile d'estimer la dose efficace délivrée.
Slovak: V takýchto prípadoch môže byť užitočné odhadnúť efektívnu dávku, ktorá bola podaná.
French: Nucleis SA, 4000 Liège, Belgique.
Slovak: Nucleis SA, 4000 Liège, Belgicko.
French: La clairance de l'activité à partir de la plupart des organes et tissus (à l'exception du pancréas) est lente.
Slovak: Vymývanie aktivity z väčšiny orgánov a tkanív (s výnimkou pankreasu) je pomalé.
French: Cependant, en cas de surdosage, vous recevrez le traitement approprié.
Slovak: V prípade predávkovania vám však bude poskytnutá vhodná liečba.
French: Radioactif
Slovak: rádioaktívne
French: Une injection est généralement suffisante pour réaliser l'examen dont a besoin votre médecin.
Slovak: Jedna injekcia obyčajne stačí na výkon testu, ktorý lekár potrebuje.
French: Il existe des lois strictes concernant l'utilisation, la manipulation et l'élimination des produits radiopharmaceutiques.
Slovak: Existujú prísne zákony týkajúce sa používania a likvidácie rádiofarmaceutických výrobkov a manipulácie s nimi.
French: Dans le cas contraire, les durées et conditions de conservation en cours d'utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, doba a podmienky uchovávania počas používania sú zodpovednosťou používateľa.
French: Les valeurs ont été calculées à partir des données de biodistribution chez l'homme à l'aide du logiciel OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Slovak: Hodnoty boli vypočítané z údajov o biodistribúcii u ľudí pomocou softvéru OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
French: Autres médicaments et Axumin
Slovak: Iné lieky a Axumin
French: Les prélèvements doivent être effectués en conditions aseptiques.
Slovak: Odbery dávok sa majú konať za aseptických podmienok.
French: Les données de l'examen histopathologique de référence étaient disponibles pour 99 des 115 patients.
Slovak: Histopatologický štandard bol k dispozícii pre 99 zo 115 osôb.
French: Ce médicament n'est pas destiné à des administrations régulières ou continues.
Slovak: Tento liek nie je určený na pravidelné alebo nepretržité podávanie.
French: Si vous avez reçu plus d'Axumin que vous n'auriez dû
Slovak: Ak vám bolo podané viac Axuminu, ako bolo potrebné
French: Axumin ne sera utilisé que dans des zones spécialement contrôlées.
Slovak: Axumin sa bude používať len v osobitne kontrolovaných priestoroch.
French: Il n'a pas été mené d'études de cancérogenèse à long terme.
Slovak: Dlhodobé štúdie karcinogenity sa nevykonali.
French: En général, l'examen débute 5 minutes environ après l'injection d'Axumin.
Slovak: Vyšetrenie sa obvykle začne približne 5 minút po podaní injekcie Axuminu.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement au spécialiste.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre odborníkov.
French: INSTRUCTIONS POUR LA PRÉPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Slovak: POKYNY NA PRÍPRAVU RÁDIOFARMÁK
French: Dans les études cliniques, des effets indésirables ont été rapportés par moins de 1 patient sur 100 ayant reçu le produit.
Slovak: V klinických štúdiách vedľajšie účinky hlásilo menej ako 1 zo 100 pacientov, ktorým bol podaný tento liek.
French: Le matériel d'auto-formation des professionnels de la santé doit contenir les éléments-clés suivants :
Slovak: Samovzdelávacie materiály pre zdravotníckych pracovníkov budú obsahovať tieto kľúčové prvky:
French: Le spécialiste en médecine nucléaire qui supervise l'examen déterminera la quantité d'Axumin à utiliser dans votre cas.
Slovak: Lekár nukleárnej medicíny, ktorý dohliada na zákrok, rozhodne o množstve Axuminu, ktoré sa použije vo vašom prípade.
French: La durée totale habituelle de l'examen est de 20 à 30 minutes.
Slovak: Typický celkový čas snímania trvá 20 až 30 minút.
French: Ce médicament ne sera manipulé et ne vous sera administré que par du personnel formé et qualifié pour l'utiliser en toute sécurité.
Slovak: S týmto liekom budú manipulovať a budú vám ho podávať len osoby, ktoré sú zaškolené a kvalifikované bezpečne ho používať.
French: Le RCP complet d'Axumin figure sous forme de document séparé dans l'emballage du médicament, afin de fournir aux professionnels de santé des informations scientifiques et pratiques supplémentaires sur l'administration et l'utilisation de ce radiopharmaceutique.
Slovak: Kompletný SPC pre Axumin je dostupný vo forme samostatného dokumentu v balení lieku, s cieľom poskytnúť zdravotníckym pracovníkom ďalšie dodatočné vedecké a praktické informácie o podávaní a používaní tohto rádiofarmaka.
French: Administration d'Axumin et réalisation de l'examen
Slovak: Podávanie Axuminu a vykonanie vyšetrenia
French: Les données pivots d'efficacité proviennent de 115 patients inclus dans l'étude BED-001 à l'Emory University.
Slovak: Hlavné údaje o účinnosti sa získali od 115 pacientov zaradených do štúdie BED-001 v Emory University.
French: Votre spécialiste en médecine nucléaire vous informera de la durée habituelle de l'examen.
Slovak: Váš lekár nukleárnej medicíny vás bude informovať o obvyklom trvaní vyšetrenia.
French: Chaque mL de solution contient 7,7 mg de sodium.
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 7,7 mg sodíka.
French: Ce médicament n'est pas indiqué chez la femme.
Slovak: Tento liek nie je určený ženám.
French: Dose moyenne absorbée par unité d'activité administrée (µGy/MBq)
Slovak: Priemerná absorbovaná dávka na jednotku podanej aktivity (µGy/MBq)
French: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norvège.
Slovak: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Nórsko.
French: Pour les limites dans l'interprétation des résultats positifs de la TEP, voir les rubriques 4.4 et 5.1.
Slovak: Pre limity v interpretácii pozitívneho skenu, pozri časti 4.4 a 5.1.
French: Il est considéré comme peu probable qu'Axumin ait des effets sur votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Slovak: Považuje sa za nepravdepodobné, že Axumin ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
French: Votre médecin et le spécialiste en médecine nucléaire ont considéré que le bénéfice de cet examen avec le radiopharmaceutique est supérieur au risque de l'exposition aux rayonnements.
Slovak: Váš lekár a lekár nukleárnej medicíny zvážili, že prínos vyšetrenia rádiofarmakom prevyšuje riziko vystavenia sa pôsobeniu žiarenia.
French: Préparation du patient
Slovak: Príprava pacienta
French: Un surdosage est peu probable car vous ne recevrez qu'une seule dose d'Axumin contrôlée de façon précise par le spécialiste en médecine nucléaire qui supervise l'examen.
Slovak: Predávkovanie je nepravdepodobné, lebo dostanete iba jednu dávku Axuminu, ktorú presne skontroluje lekár nukleárnej medicíny dohliadajúci na vyšetrenie.
French: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud France
Slovak: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Francúzsko
French: Ce médicament est conservé dans des locaux appropriés sous la responsabilité du spécialiste.
Slovak: Tento liek sa uchováva vo vhodných priestoroch a za jeho uchovávanie zodpovedá odborník.
French: Les radiopharmaceutiques doivent être préparés de manière à satisfaire à la fois les exigences de radioprotection et de qualité pharmaceutique.
Slovak: Rádiofarmaká sa majú pripravovať spôsobom, ktorý spĺňa požiadavky radiačnej bezpečnosti aj farmaceutickej kvality.
French: La sensibilité de la fluciclovine (18F) était supérieure à 88,6 % pour les trois évaluateurs, tandis que la spécificité était de 17,2 à 53,6 %.
Slovak: Citlivosť fluciklovínu (18F) v závislosti od pacienta bola vyššia ako 88,6 % pri všetkých troch hodnotiteľoch, kým špecificita bola v rozsahu 17,2-53,6 %.
French: La fluciclovine n'est pas incorporée dans les protéines.
Slovak: Fluciklovín sa nezačleňuje do bielkovín.
French: L'activité administrée doit dans tous les cas être aussi faible que raisonnablement possible pour obtenir les informations diagnostiques recherchées.
Slovak: Podaná aktivita má byť v každom prípade čo najnižšia, aby sa získali požadované diagnostické informácie.
French: Une TDM doit être réalisée pour la correction d'atténuation et la corrélation anatomique.
Slovak: Je potrebné urobiť CT sken na korekciu zoslabenia a anatomickú koreláciu.
French: Une protection adéquate est obligatoire.
Slovak: Dostatočné tienenie je povinné.
French: Il n'a été réalisé d'études de la fertilité.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie vplyvu na fertilitu.
French: La dose efficace étant de 8,2 mSv lorsque l'activité maximale recommandée de 370 MBq est administrée, la probabilité de survenue de ces effets indésirables devrait être faible.
Slovak: Keďže pri podaní maximálnej odporúčanej aktivity 370 MBq je efektívna dávka 8,2 mSv, očakáva sa, že k týmto nežiaducim reakciám bude dochádzať s nízkou pravdepodobnosťou.
French: Ce personnel prendra des précautions particulières pour l'utilisation en toute sécurité de ce médicament et vous tiendra informé de ses actes.
Slovak: Tieto osoby budú dávať osobitný dôraz na to, aby sa tento liek používal bezpečne a budú vás informovať o svojich úkonoch.