FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No organismo, o pemetrexedo é convertido numa forma ativa que bloqueia a atividade das enzimas envolvidas na produção de nucleótidos (as unidades de que são feitos o ADN e o ARN, o material genético das células).
Dutch: Pemetrexed wordt in het lichaam omgezet in een werkzame vorm die de activiteit blokkeert van de enzymen die een rol spelen bij de productie van ‘nucleotiden' (de bouwstenen van DNA en RNA, het genetische materiaal van cellen).
Portuguese: Para reduzir os efeitos secundários, os doentes devem tomar um corticosteroide (um tipo de medicamento que reduz a inflamação), bem como ácido fólico (um tipo de vitamina), e receber injeções de vitamina B12 durante o tratamento com o Pemetrexedo Lilly.
Dutch: Om de bijwerkingen te verminderen, moeten patiënten tijdens de behandeling met Pemetrexed Lilly een corticosteroïde (een type geneesmiddel dat ontstekingen afzwakt) en foliumzuur (een type vitamine) innemen en injecties met vitamine B12 toegediend krijgen.
Portuguese: O Pemetrexedo Lilly contém a substância ativa pemetrexedo.
Dutch: Pemetrexed Lilly bevat de werkzame stof pemetrexed.
Portuguese: Não foram necessários estudos adicionais, uma vez que o Pemetrexedo Lilly é um medicamento genérico administrado por perfusão que contém a mesma substância ativa presente no medicamento de referência, o Alimta.
Dutch: Er waren geen aanvullende studies nodig, omdat Pemetrexed Lilly een generiek geneesmiddel is dat in de vorm van een infusie wordt toegediend en dezelfde werkzame stof als het referentiegeneesmiddel Alimta bevat.
Portuguese: Para mais informações, consulte o resumo das características do medicamento (também parte do EPAR).
Dutch: Zie voor meer informatie de samenvatting van de productkenmerken, die eveneens in het EPAR is opgenomen.
Portuguese: A substância ativa do Pemetrexedo Lilly, o pemetrexedo, é um medicamento citotóxico (um medicamento que mata células em processo de divisão, tais como as células cancerosas) que pertence ao grupo dos antimetabolitos.
Dutch: De werkzame stof in Pemetrexed Lilly, pemetrexed, is een cytotoxine (een middel dat delende cellen, waaronder kankercellen, doodt) die behoort tot de groep van antimetabolieten.
Portuguese: O Pemetrexedo Lilly está disponível sob a forma de pó para preparação de uma solução para perfusão (gota a gota) numa veia.
Dutch: Pemetrexed Lilly is verkrijgbaar in de vorm van een poeder voor oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader.
Portuguese: Pemetrexedo Lilly pemetrexedo
Dutch: Pemetrexed Lilly pemetrexed
Portuguese: O Pemetrexedo Lilly é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Alimta.
Dutch: Dit betekent dat Pemetrexed Lilly gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Alimta.
Portuguese: Por que foi aprovado o Pemetrexedo Lilly?
Dutch: Waarom is Pemetrexed Lilly goedgekeurd?
Portuguese: Quando o Pemetrexedo Lilly é administrado com cisplatina, um medicamento antiemético (para prevenir os vómitos) e líquidos (para prevenir a desidratação), deve também proceder-se à sua administração antes ou depois da dose de cisplatina.
Dutch: Wanneer Pemetrexed Lilly wordt toegediend in combinatie met cisplatine, moeten voor of na de dosis cisplatine tevens een antibraakmiddel en vocht (om uitdroging te voorkomen) worden toegediend.
Portuguese: O que é o Pemetrexedo Lilly e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Pemetrexed Lilly en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Como se utiliza o Pemetrexedo Lilly?
Dutch: Hoe wordt Pemetrexed Lilly gebruikt?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Pemetrexedo Lilly, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Pemetrexed Lilly.
Portuguese: Como funciona o Pemetrexedo Lilly?
Dutch: Hoe werkt Pemetrexed Lilly?
Portuguese: • cancro do pulmão de não pequenas células avançado do tipo conhecido como não escamoso, no qual é utilizado em combinação com a cisplatina em doentes não anteriormente tratados, ou em monoterapia (isoladamente) em doentes que já tenham recebido tratamento anticancerígeno.
Dutch: Pemetrexed Lilly wordt in combinatie met cisplatine gebruikt bij patiënten die nog niet eerder zijn behandeld, of als op zichzelf staande behandeling bij patiënten die al eerder een behandeling tegen kanker hebben ondergaan.
Portuguese: • mesotelioma pleural maligno (cancro do revestimento dos pulmões, habitualmente causado pela exposição ao amianto), no qual é utilizado em associação com a cisplatina em doentes que não receberam tratamento prévio com quimioterapia e cujo cancro não pode ser removido por cirurgia;
Dutch: Pemetrexed Lilly wordt in combinatie met cisplatine gebruikt bij patiënten die nog geen chemotherapie hebben gehad en bij wie de kanker niet operatief kan worden verwijderd;
Portuguese: Como foi estudado o Pemetrexedo Lilly?
Dutch: Hoe is Pemetrexed Lilly onderzocht?
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Pemetrexedo Lilly.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Pemetrexed Lilly te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Portuguese: Data da primeira autorização: 27 de novembro de 2015
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 27 november 2015
Portuguese: Recomendase o uso de luvas.
Dutch: Het gebruik van handschoenen wordt aangeraden.
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado de imediato.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk te worden gebruikt.
Portuguese: Desconhecidos (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Portuguese: Os resultados destas análises de eficácia estão resumidos na seguinte tabela.
Dutch: De resultaten van deze werkzaamheidsanalysen zijn samengevat in de onderstaande tabel:
Portuguese: O tratamento deve ser retomado nas linhas de orientações indicadas na Tabela 2.
Dutch: De behandeling dient te worden hervat volgens de richtlijnen in tabel 2.
Portuguese: − sede e aumento do consumo de água
Dutch: − dorst en toegenomen waterconsumptie
Portuguese: Os dados de SLP foram parcialmente confirmados por um revisor independente (400/1.725 doentes foram selecionados aleatoriamente para revisão).
Dutch: PFS data werden gedeeltelijk bevestigd door een onafhankelijk review (400/1725 patiënten werden willekeurig geselecteerd voor review).
Portuguese: Qualquer diarreia que exija hospitalização (independentemente do grau) ou diarreia de grau 3 ou 4
Dutch: Elke diarree die ziekenhuisopname nodig maakt (onafhankelijk van klasse) of diarree klasse 3 of 4
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Citotóxico.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NODIG Cytotoxisch.
Portuguese: • Mediana (m)
Dutch: • Mediaan (m)
Portuguese: − choque anafilático (reação alérgica grave)
Dutch: − anafylactische shock (ernstige allergische reactie)
Portuguese: − irritação da pele e comichão
Dutch: − irritatie van de huid en jeuk
Portuguese: − aumento da pigmentação da pele
Dutch: − toegenomen pigmentatie van de huid
Portuguese: A infeção (septicemia) pode ser grave e pode levar à morte
Dutch: De infectie (sepsis) kan ernstig zijn en overlijden tot gevolg hebben
Portuguese: Frequência calculada: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Dutch: Frequentie schatting: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10000, < 1/1000), zeer zelden (< 1/10000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: • Valor-p de não-inferioridade (HR) Sobrevivência até progressão (meses)
Dutch: • Non-inferiority p-waarde (HR) Progressievrije overleving (maanden)
Portuguese: − dor no peito
Dutch: − pijn op de borst
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: agentes antineoplásicos, análogos do ácido fólico, código ATC: L01BA04
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antineoplastische middelen, foliumzuuranalogen, ATC-code: L01BA04
Portuguese: Os estudos in vitro indicam que o pemetrexedo apresenta uma taxa de ligação às proteínas plasmáticas de aproximadamente 81%.
Dutch: In-vitro-onderzoeken geven aan dat pemetrexed voor ongeveer 81% aan plasma-eiwitten wordt gebonden.
Portuguese: OUTRAS Citotóxico.
Dutch: OVERIGE Cytotoxisch.
Portuguese: Estudos in vitro indicam que pemetrexedo é ativamente segregado pelo OAT3 (transportador de aniões orgânico).
Dutch: In-vitro-studies tonen aan dat pemetrexed actief uitgescheiden wordt door OAT3 (organische anion transporter 3).
Portuguese: − hipernatremia - aumento da concentração de sódio no sangue
Dutch: − hypernatriëmie - verhoogde concentratie natrium in het bloed
Portuguese: Fale com o seu médico para saber quando será seguro recomeçar a amamentação, após o fim do tratamento.
Dutch: Bespreek met uw arts wanneer het veilig is om de borstvoeding te hervatten nadat uw behandeling is beëindigd.
Portuguese: Qualquer toxicidade de grau 3 ou 4, exceto mucosite
Dutch: Elke toxiciteit klasse 3 of 4 met uitzondering van mucositis
Portuguese: Caso não seja usado de imediato, o tempo e condições de armazenamento anteriores ao uso são da responsabilidade do utilizador e não devem ser superiores a 24 horas a temperaturas entre 2ºC a 8ºC.
Dutch: Als het niet onmiddellijk wordt gebruikt, zijn de opslagtijd tijdens gebruik en de omgevingscondities vóór gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker (niet langer dan 24 uur bij 2°C tot 8°C).
Portuguese: Pemetrexedo não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário e após uma consideração cuidadosa das necessidades da mãe e do risco para o feto (ver secção 4.4).
Dutch: Pemetrexed mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk, na zorgvuldige afweging van de noodzaak voor de moeder en het risico voor de foetus (zie rubriek 4.4).
Portuguese: − perda de sensibilidade
Dutch: − gevoelsverlies
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE <Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille.>
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE <Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar.>
Portuguese: − aumento da produção de urina
Dutch: − verhoogde urineproductie
Portuguese: − níveis baixos de hemoglobina (anemia)
Dutch: − laag hemoglobinegehalte (anemie)
Portuguese: Por favor informe o seu médico se está a tomar algum medicamento para as dores ou inflamação (inchaço), incluindo os denominados "anti-inflamatórios não-esteroides" (AINEs), e os medicamentos comprados sem receita médica (tal como ibuprofeno).
Dutch: Breng uw arts zeker op de hoogte als u een geneesmiddel gebruikt tegen pijn of ontsteking (zwelling), zoals zogenoemde ‘niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen' (NSAID's), inclusief geneesmiddelen die zijn gekocht zonder doktersrecept (zoals ibuprofen).
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização do pemetrexedo em mulheres grávidas, mas pemetrexedo, tal como outros antimetabolitos, é suscetível de provocar anomalias graves à nascença quando administrado durante a gravidez.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van pemetrexed bij zwangere vrouwen, maar van pemetrexed, evenals van andere antimetabolieten, wordt vermoed dat het ernstige aangeboren afwijkingen veroorzaakt wanneer het tijdens de zwangerschap wordt toegediend.
Portuguese: Muitos dos doentes nos quais estes acontecimentos ocorreram, tinham fatores de risco subjacentes ao desenvolvimento de acontecimentos renais incluindo desidratação ou hipertensão ou diabetes preexistentes.
Dutch: Veel van deze patiënten waarbij dit optrad, hadden een onderliggende risicofactor voor de ontwikkeling van nier gebeurtenissen inclusief dehydratie of een vroeger bestaan van hypertensie of diabetes.
Portuguese: • Taxa de resposta (%) (IC 95%) • Doença estável (%)
Dutch: • Responspercentage (%)(95% BI) • Stabiele ziekte (%)
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/15/1038/001 Pemetrexedo medac 100 mg EU/1/15/1038/002 Pemetrexedo medac 500 mg EU/1/15/1038/003 Pemetrexedo medac 1.000 mg
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNINNG VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/15/1038/001 Pemetrexed medac 100 mg EU/1/15/1038/002 Pemetrexed medac 500 mg EU/1/15/1038/003 Pemetrexed medac 1000 mg
Portuguese: Medicação adicional
Dutch: Aanvullende medicatie
Portuguese: : +420 516 427 311 Fax: +420 516 417 350
Dutch: Tsjechische Republiek tel.: +420 516 427 311 fax: +420 516 417 350
Portuguese: Quando preparadas como indicado, as soluções de pemetrexedo reconstituídas e para perfusão não contêm conservantes antimicrobianos.
Dutch: Wanneer ze volgens de instructies worden bereid, bevatten gereconstitueerde oplossingen en infuusoplossingen met pemetrexed geen antimicrobiële conserveringsmiddelen.
Portuguese: Com base na data de administração de Pemetrexedo medac e/ou a sua função renal, o seu médico aconselhá-lo-á sobre que medicamentos pode tomar e quando os pode tomar.
Dutch: Op basis van de geplande datum van uw infusie met Pemetrexed medac en/of de status van uw nierfunctie, moet uw arts u adviseren over welke geneesmiddelen u kunt gebruiken en wanneer u deze kunt gebruiken.
Portuguese: Se estiver também a receber cisplatina, o seu médico certificar-se-á de que o nível de hidratação é adequado e de que recebeu tratamento apropriado, antes e depois da administração de cisplatina, para evitar o vómito
Dutch: Als u tevens cisplatine krijgt toegediend, zal uw arts ervoor zorgen dat u goed gehydrateerd wordt en de juiste behandeling ontvangt vóór en na toediening van cisplatine om overgeven te voorkomen.
Portuguese: Desconhece-se se pemetrexedo é excretado no leite materno e não se podem excluir reações adversas no lactente.
Dutch: Het is niet bekend of pemetrexed in de moedermelk wordt uitgescheiden en bijwerkingen op de zuigeling kunnen niet worden uitgesloten.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Pemetrexedo medac em todos os subgrupos da população pediátrica para as indicações concedidas (ver secção 4.2).
Dutch: Het Europese Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met pemetrexed in alle subgroepen van pediatrische patiënten bij de toegekende indicaties (zie rubriek 4.2).
Portuguese: − hepatite (inflamação do fígado)
Dutch: − hepatitis (ontsteking van de lever)
Portuguese: Utilização concomitante não recomendada: Vacinas ativas atenuadas (exceto a da febre-amarela, com a qual a utilização concomitante está contraindicada): risco de doença sistémica, possivelmente fatal.
Dutch: Niet aanbevolen gelijktijdig gebruik: Levende, verzwakte vaccins (met uitzondering van gele koorts, waar gelijktijdig gebruik gecontraïndiceerd is): risico van systemische, mogelijk dodelijke ziekte.
Portuguese: Pemetrexedo Placebo
Dutch: Pemetrexed Placebo
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D BARCODE <Código de barras 2D com o identificador único incluído.>
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE <2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.>
Portuguese: Tempo até à falência do tratamento (TFT - meses)
Dutch: Tijd tot behandelingsfalen (TTTF - months)
Portuguese: Quando Pemetrexedo medac for usado em combinação com a cisplatina O médico ou farmacêutico hospitalar irá determinar a dose que precisa com base na sua altura e peso.
Dutch: De toediening van Pemetrexed medac in combinatie met cisplatine De arts of ziekenhuisapotheker zal op basis van uw lengte en gewicht de dosis bepalen die u nodig heeft.
Portuguese: No caso de neurotoxicidade, o ajuste de dose recomendado para a combinação de pemetrexedo e cisplatina está documentado na Tabela 3.
Dutch: In het geval van neurotoxiciteit is de aanbevolen dosisaanpassing voor pemetrexed en cisplatine aangegeven in tabel 3.
Portuguese: − febre
Dutch: − koorts
Portuguese: A maioria dos doentes que sofreram estes acontecimentos já tinha fatores de risco cardiovasculares preexistentes.
Dutch: De meeste patiënten bij wie deze bijwerkingen werden waargenomen, hadden reeds bestaande cardiovasculaire risicofactoren.
Portuguese: Calcule a dose e o número de frascos de Pemetrexedo medac necessários.
Dutch: Bereken de dosis en het aantal benodigde injectieflacons Pemetrexed medac.
Portuguese: − se tiver sido recentemente vacinado, pois isso pode ter efeitos nocivos com Pemetrexedo medac
Dutch: − u onlangs bent gevaccineerd, omdat dit mogelijk negatieve effecten kan geven met Pemetrexed medac.
Portuguese: A revisão independente dos exames dos doentes confirmou os resultados da avaliação do investigador de SLP.
Dutch: De onafhankelijke review van patiëntenscans bevestigden de bevindingen van de PFS-beoordeling van de onderzoeker.
Portuguese: − perda de apetite
Dutch: − vermindering van de eetlust
Portuguese: Os resultados de estudos in vitro com microssomas hepáticos humanos indicam que o pemetrexedo não parece causar inibição clinicamente significativa da depuração metabólica de medicamentos metabolizados pelo CYP3A, CYP2D6, CYP2C9 e CYP1A2.
Dutch: Resultaten van in-vitro-onderzoeken met humane levermicrosomen gaven aan dat geen klinisch significante remming door pemetrexed te verwachten is van de metabolische klaring van geneesmiddelen gemetaboliseerd door CYP3A, CYP2D6, CYP2C9 en CYP1A2.
Portuguese: Quando se verificar esta recuperação, o doente deve ser tratado tendo como base as linhas de orientação mencionadas nas Tabelas 1, 2 e 3, que são aplicáveis para o regime de Pemetrexedo medac em monoterapia ou em combinação com a cisplatina.
Dutch: Na herstel dienen patiënten opnieuw te worden behandeld aan de hand van de richtlijnen uit tabel 1, 2 en 3, die gelden voor Pemetrexed medac als enkelvoudig agens of in combinatie met cisplatine.
Portuguese: A solução resultante é límpida e a coloração obtida pode ir desde incolor a amarelo sem afetar adversamente a qualidade do produto.
Dutch: De verkregen oplossing is helder en varieert in kleur van kleurloos tot geel (zonder dat dit de productkwaliteit negatief beïnvloedt).
Portuguese: − colite (inflamação do revestimento do intestino grosso, o qual pode ser acompanhado por hemorragia intestinal ou retal)
Dutch: − colitis (ontsteking van de binnenkant van de dikke darm, die gepaard kan gaan met een intestinale of rectale bloeding)
Portuguese: Se forem detetadas partículas em suspensão, não administre.
Dutch: Als deeltjes worden waargenomen, mag niet worden toegediend.
Portuguese: A segurança foi avaliada nos doentes que foram randomizados para receberem pemetrexedo (N = 800).
Dutch: De veiligheid werd bepaald voor patiënten die werden gerandomiseerd om pemetrexed te krijgen (n = 800).
Portuguese: Todos os graus de toxicida de (%)
Dutch: Alle toxiciteitsklassen (%)
Portuguese: Outras (n = 252)
Dutch: Overige (n = 252)
Portuguese: Contacte o seu médico se tiver uma erupção grave na pele, comichão ou bolhas (Síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica)
Dutch: Neem contact op met uw arts als u ernstige huiduitslag, jeuk of blaren krijgt (StevensJohnson syndroom of toxische epidermale necrolyse)
Portuguese: − olhos lacrimejantes
Dutch: − tranende ogen
Portuguese: C/ Castello, nº1, Pol. Las Salinas, Sant Boi de Llobregat 08830 Barcelona, Espanha
Dutch: Las Salinas, Sant Boi de Llobregat 08830 Barcelona, Spanje
Portuguese: O seu médico irá discutir consigo o risco potencial a que estará sujeita se lhe for administrado Pemetrexedo medac durante a gravidez.
Dutch: Uw arts zal met u praten over het potentiële risico van het gebruik van Pemetrexed medac tijdens de zwangerschap.
Portuguese: ***A tabela integrada de reações adversas combina os resultados do estudo JMEN com pemetrexedo em manutenção (N = 663) e do estudo de continuação PARAMOUNT (N = 539) com pemetrexedo em manutenção.
Dutch: *** De geïntegreerde tabel van bijwerkingen combineert de resultaten van de JMEN pemetrexed onderhoudsstudie (n = 663) en de PARAMOUNT continuation pemetrexed maintenance studie (n = 539).
Portuguese: O pemetrexedo tem um volume de distribuição no estado estacionário de 9 litros/m².
Dutch: Pemetrexed heeft een steady-stateverdelingsvolume van 9 l/m².
Portuguese: Os doentes também devem receber uma injeção intramuscular de vitamina B12 (1.000 µg) na semana anterior à primeira dose de pemetrexedo e, subsequentemente, em cada três ciclos.
Dutch: Patiënten moeten tevens een intramusculaire injectie vitamine B12 (1000 µg) krijgen toegediend in de week voorafgaand aan de eerste dosis pemetrexed en daarna eenmaal per drie cycli.
Portuguese: A fosfatase alcalina AST e ALT ≤ 5 vezes superior ao limite normal é aceitável, se o fígado apresentar envolvimento tumoral.
Dutch: Alkalische fosfatase, ASAT en ALAT ≤ 5 keer de bovengrens van normaal is aanvaardbaar als de lever bij de tumor betrokken is.
Portuguese: As formas poliglutamadas são retidas no interior da célula e exercem um efeito inibidor mais potente da TS e GARFT.
Dutch: De polyglutamaatvormen worden bewaard in cellen en zijn nog sterkere remmers van TS en GARFT.
Portuguese: Antes de cada perfusão ser-lhe-á feita uma colheita de sangue para verificar o funcionamento dos seus rins e fígado e se tem células sanguíneas em número suficiente para lhe poder ser administrado Pemetrexedo medac.
Dutch: Vóór elke infusie zullen bloedmonsters bij u worden genomen om te beoordelen of uw nier- en leverfunctie voldoende zijn en om te controleren of u genoeg bloedcellen heeft om Pemetrexed medac toegediend te krijgen.
Portuguese: Frasco para injetáveis não aberto 3 anos
Dutch: Ongeopende injectieflacon 3 jaar
Portuguese: • IC 95% para HR
Dutch: • 95% BI voor HR
Portuguese: Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários com o pemetrexedo:
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen optreden tijdens behandeling met pemetrexed:
Portuguese: − febre ou infeção (frequente): se tiver temperatura igual ou superior a 38ºC, transpiração ou outros sinais de infeção (uma vez que pode ter menos glóbulos brancos do que é normal, o que é muito frequente).
Dutch: − bij koorts of infectie (vaak): als uw temperatuur 38ºC of hoger is, bij zweten of andere tekenen van infectie (omdat u mogelijk minder witte bloedcellen hebt dan normaal, wat zeer vaak voorkomt).
Portuguese: Via intravenosa após reconstituição e diluição.
Dutch: Voor intraveneus gebruik na reconstitutie en verdunning.
Portuguese: Dose de cisplatina (mg/m²)
Dutch: dosis cisplatine (mg/m²)
Portuguese: Suplementos de ácido fólico por via oral e de vitamina B12 intramuscular não afetaram a farmacocinética de pemetrexedo.
Dutch: Oraal foliumzuur en intramusculaire vitamine-B12-supplementen hebben geen effect op de farmacokinetiek van pemetrexed.
Portuguese: • IC 95% para a mediana
Dutch: • 95% BI voor mediaan
Portuguese: Pemetrexedo em combinação com cisplatina
Dutch: Pemetrexed in combinatie met cisplatine
Portuguese: Os outros componentes são manitol, ácido clorídrico e hidróxido de sódio.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn mannitol, zoutzuur en natriumhydroxide.
Portuguese: − dermatite pós-radiação (uma erupção na pele semelhante a uma queimadura solar grave), a qual pode ocorrer na pele exposta anteriormente a radioterapia, dias ou anos após a radiação
Dutch: − radiation recall (een huiduitslag zoals bij ernstige zonverbranding) die kan ontstaan op huid die eerder is blootgesteld aan radiotherapie, dagen tot jaren na de bestraling
Portuguese: Solução reconstituída e para perfusão
Dutch: Gereconstitueerde oplossing en infuusoplossing
Portuguese: Para instruções acerca da reconstituição e diluição de Pemetrexedo medac antes da administração, ver secção 6.6.
Dutch: Voor instructies over reconstitutie en verdunning van Pemetrexed medac voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6.