FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk relevante forskelle i farmakokinetikken for elvitegravir, cobicistat eller tenofoviralafenamid hos patienter med nyresygdom i slutstadiet i kronisk hæmodialyse sammenlignet med hos patienter med normal nyrefunktion.
Romanian: Nu au fost observate diferențe semnificative din punct de vedere clinic privind farmacocinetica elvitegravirului, cobicistatului sau tenofovir alafenamidei la pacienții cu boală renală în stadiu terminal care efectuează în mod cronic ședințe de hemodializă, comparativ cu cei cu funcție renală normală.
Danish: Ætiologien anses dog for at være multifaktoriel (anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, svær immunosuppression, højere Body Mass Index (BMI)).
Romanian: Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială (incluzând utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut), s-au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienţii cu boală HIV avansată şi/sau expunere îndelungată la TARC.
Danish: Det anbefales at overvåge digoxinniveauerne, når digoxin kombineres med Genvoya.
Romanian: Se recomandă monitorizarea concentraţiilor de digoxină atunci când aceasta se administrează concomitent cu Genvoya.
Danish: 0,4 % (95 % CI: -3,0 % til 3,8 %) 5,4 % (95 % CI: 1,5 % til 9,2 %)
Romanian: 5,4% (IÎ 95%: 1,5% până la 9,2%)
Danish: AUC: ↔ Cmin: ↑ 103 % Cmax: ↔
Romanian: ASC: ↔ Cmin: ↑ 103% Cmax: ↔
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når Genvoya og hormonale antikonceptiva administreres samtidigt.
Romanian: Se recomandă precauţie în cazul administrării concomitente de Genvoya cu un contraceptiv hormonal.
Danish: Hiv 1-inficerede, behandlingsnaive patienter
Romanian: Pacienți infectați cu HIV-1, netratați anterior
Danish: Triazolam metaboliseres primært af CYP3A.
Romanian: Triazolamul este metabolizat în principal de CYP3A.
Danish: I studie GS-US-292-0106 blev virkningen, sikkerheden og farmakokinetikken af Genvoya evalueret i et ublindet studie af hiv 1-inficerede, behandlingsnaive unge i alderen 12 til < 18 år, der vejede ≥ 35 kg (n = 50) i kohorte 1, og hos virologisk supprimerede børn i alderen 8 til < 12 år, der vejede > 25 kg (n = 23) i kohorte 2.
Romanian: În Studiul GS-US-292-0106, eficacitatea, siguranța și farmacocinetica Genvoya au fost evaluate întrun studiu în regim deschis efectuat la adolescenți infectați cu HIV-1, netratați anterior, cu vârsta între 12 și < 18 ani, cu greutatea > 35 kg (n=50) în Grupul 1, și la copiii cu supresie virală, cu vârsta între 8 < 12 ani, cu greutatea > 25 kg (n=23) în Grupul 2.
Danish: Norgestimat (0,180/0,215/0,250 mg en gang dagligt)/ethinylestradiol (0,025 mg en gang dagligt)/ emtricitabin/ tenofoviralafenamid (200/25 mg en gang dagligt)6
Romanian: Norgestimat (0,180/0,215/0,250 mg o dată pe zi)/ Etinilestradiol (0,025 mg o dată pe zi)/ Emtricitabină/ Tenofovir alafenamidă (200/25 mg o dată pe zi)6
Danish: AUC: ↑ 53 % Cmin: ↑ 225 % Cmax: ↔
Romanian: ASC: ↑ 53% Cmin: ↑ 225% Cmax: ↔
Danish: AUC: ↑ 50 % Cmin: ↑ 60 % Cmax: ↑ 30 %
Romanian: ASC: ↑ 50% Cmin: ↑ 60% Cmax: ↑ 30%
Danish: Patienter, som skiftede til Genvoya, opretholdt en forbedret renal sikkerhedsprofil efter 96 ugers behandling sammenlignet med dem, som forblev på et tenofovirdisoproxil-baseret regime.
Romanian: Un profil de siguranță renală îmbunătățit a fost menținut până în săptămâna 96 la pacienții la care s-a efectuat conversia la Genvoya comparativ cu pacienții la care s-a menținut schema de tratament conținând tenofovir disoproxil.
Danish: (46,7) N/A 10,6
Romanian: N/C 10,6
Danish: Norgestimat (0,180/0,215 mg én gang daglig)/Ethinylestradiol (0,025 mg én gang daglig)/Elvitegravir (150 mg én gang daglig)/Cobicistat (150 mg én gang daglig)4
Romanian: Norgestimat (0,180/0,215 mg o dată pe zi)/Etinilestradiol (0,025 mg o dată pe zi)/Elvitegravir (150 mg o dată pe zi)/Cobicistat (150 mg o dată pe zi)4
Danish: NARKOTISKE ANALGETIKA Methadon (80-120 mg)/Elvitegravir (150 mg én gang daglig)/Cobicistat (150 mg én gang daglig)
Romanian: ANALGEZICE DE TIP NARCOTIC Metadonă (80-120 mg)/Elvitegravir (150 mg o dată pe zi)/Cobicistat (150 mg o dată pe zi)
Danish: INHALERET BETA-AGONIST Salmeterol
Romanian: BETA-AGONIŞTI ADMINISTRAŢI PE CALE INHALATORIE
Danish: Seponerede studiemedicin som følge af AE eller dødd Seponerede studiemedicin som følge af andre årsager, og sidste tilgængelige hiv 1-rna < 50 kopier/mle Manglende data i tidsvinduet, men får studiemedicin
Romanian: Întreruperea medicamentului de studiu din alte motive și ultima valoare disponibilă a ARN HIV-1 < 50 copii/mle Absența datelor în intervalul de evaluare, însă urmând tratament cu medicamentul de studiu
Danish: ANTIARYTMIKA Digoxin (0,5 mg enkeltdosis)/ Cobicistat (150 mg flerdosis)
Romanian: ANTIARITMICE Digoxină (în doză unică de 0,5 mg)/Cobicistat (în doze multiple de 150 mg)
Danish: Hos behandlingsnaive patienter
Romanian: La pacienți cu supresie virală
Danish: Cobicistat er en kraftig mekanismebaseret hæmmer af CYP3A samt et CYP3A-substrat.
Romanian: Cobicistatul este un inhibitor puternic al CYP3A (inhibă mecanismul de acțiune al acestor enzime) și este, de asemenea, un substrat al CYP3A.
Danish: Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg filmovertrukne tabletter.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg comprimate filmate.
Danish: Gennemsnitsændringen fra baseline i CD4+ celletal og procentdel ved 48 uger var henholdsvis -90 celler/mm3 og -1,3 %.
Romanian: Modificarea medie de la momentul inițial a numărului și procentajului celulelor CD4+ la săptămâna 48 a fost de -90 celule/mm3 și, respectiv, -1,3%.
Danish: Koncentrationer af disse HMG Co-A-reduktasehæmmere forventes at øges forbigående ved administration af elvitegravir og cobicistat.
Romanian: Se anticipează creşterea temporară a concentraţiilor acestor inhibitori ai HMG Co-A reductazei în cazul administrării concomitente de elvitegravir şi cobicistat.
Danish: Dosisjustering af sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir og Genvoya er ikke nødvendig ved samtidig administration.
Romanian: În cazul administrării concomitente, nu este necesară ajustarea dozei de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir și Genvoya.
Danish: Da cobicistat er til stede kan samtidig administration af Genvoya føre til øgede plasmakoncentrationer af dette lægemiddel, hvilket er forbundet med risikoen for alvorlige og/eller livstruende bivirkninger.
Romanian: Din cauza prezenței cobicistatului, administrarea concomitentă cu Genvoya poate determina creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale acestui medicament, care se asociază cu posibilitatea apariţiei de reacţii adverse grave sau care pun viaţa în pericol.
Danish: Samtidig administration af Genvoya kan føre til øgede plasmakoncentrationer af DOAK-præparatet, hvilket kan føre til en øget blødningsrisiko.
Romanian: Administrarea concomitentă cu Genvoya poate determina creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale anticoagulantelor orale directe, ceea ce poate determina un risc hemoragic crescut.
Danish: EC50-værdierne for tenofoviralafenamid var i intervallet fra 2,0 til 14,7 nM. Tenofoviralafenamid viste antiviral aktivitet i cellekultur mod alle hiv 1-grupperne (M, N og O), herunder undertype A, B, C, D, E, F og G (EC50-værdier var i intervallet fra 0,10 til 12,0 nM) og viste stammespecifik aktivitet mod hiv 2 (EC50-værdier var i intervallet fra 0,91 til 2,63 nM).
Romanian: În culturi de celule, tenofovir alafenamida a prezentat activitate antivirală împotriva tuturor grupărilor (M, N și O), inclusiv subtipurile A, B, C, D, E, F și G ale HIV-1 (valori ale CE50 cuprinse între 0,10 şi 12,0 nM) şi a manifestat activitate specifică împotriva tulpinii HIV-2 (valori ale CE50 cuprinse între 0,91 şi 2,63 nM).
Danish: Koncentrationerne af atorvastatin øges ved samtidig administration af elvitegravir og cobicistat.
Romanian: Concentraţiile de atorvastatină cresc în cazul administrării concomitente cu elvitegravir şi cobicistat.
Danish: Buprenorphin/Naloxon (16/4 til 24/6 mg)/Elvitegravir (150 mg én gang daglig)/Cobicistat (150 mg én gang daglig)
Romanian: Buprenorfină/Naloxonă (16/4 până la 24/6 mg)/Elvitegravir (150 mg o dată pe zi)/Cobicistat (150 mg o dată pe zi)
Danish: Tabletten må ikke tygges eller knuses.
Romanian: Nu mestecaţi sau zdrobiţi comprimatul.
Danish: Samtidig administration af Genvoya og carbamazepin er kontraindiceret (se pkt.
Romanian: Administrarea concomitentă de Genvoya și carbamazepină este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Danish: Sådan skal De tage Genvoya
Romanian: Cum să luaţi Genvoya
Danish: AUC: ↑ 50 % Cmin: ↑ 250 % Cmax: ↔
Romanian: ASC: ↑ 50% Cmin: ↑ 250% Cmax: ↔
Danish: AUC: ↑ 35 % Cmin: ↑ 66 % Cmax: ↑ 12 %
Romanian: Buprenorfină: ASC: ↑ 35% Cmin: ↑ 66% Cmax: ↑ 12%
Danish: AUC: ↑ 171 % Cmin: ↑ 350 % Cmax: ↑ 92 %
Romanian: Voxilaprevir: ASC: ↑ 171% Cmin: ↑ 350% Cmax: ↑ 92%
Danish: Koncentrationer af disse antiarytmika kan øges ved samtidig administration af cobicistat.
Romanian: Concentraţiile acestor medicamente antiaritmice pot creşte în cazul administrării concomitente de cobicistat.
Danish: ANTIKONVULSIVA Carbamazepin (200 mg to gange daglig)/Elvitegravir (150 mg én gang daglig)/Cobicistat (150 mg én gang daglig)
Romanian: ANTICONVULSIVANTE Carbamazepină (200 mg de două ori pe zi)/Elvitegravir (150 mg o dată pe zi)/Cobicistat (150 mg o dată pe zi)
Danish: terapeutisk område
Romanian: Medicamentul în funcţie de clasa terapeutică
Danish: EFV = efavirenz, FTC = emtricitabin, E/C/F/TDF = elvitegravir/cobicistat/emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat a Uge 48-vinduet var fra dag 294 til 377 (inklusive).
Romanian: E/C/F/TDF = elvitegravir/cobicistat/emtricitabină/fumarat de tenofovir disoproxil a Intervalul de evaluare pentru săptămâna 48 a fost cuprins între ziua 294 şi ziua 377 (inclusiv).
Danish: Samtidig administration af Genvoya kan føre til øgede plasmakoncentrationer af salmeterol, hvilket er forbundet med risikoen for alvorlige eller livstruende bivirkninger.
Romanian: Administrarea concomitentă cu Genvoya poate determina creşteri ale concentraţiilor plasmatice de salmeterol, care se asociază cu posibilitatea de apariţie a unor reacţii adverse grave sau care pun viaţa în pericol.
Danish: Koncentrationer af clarithromycin og/eller cobicistat kan ændres ved samtidig administration af Genvoya.
Romanian: Concentraţiile de claritromicină şi/sau cobicistat pot fi modificate în cazul administrării concomitente de Genvoya.
Danish: Alvorlige bivirkninger: Fortæl det straks til lægen • Ethvert tegn på betændelse eller infektion.
Romanian: Reacţii adverse grave posibile: spuneţi imediat unui medic
Danish: Ændringer i serum-kreatinin
Romanian: Modificări ale valorilor creatininei serice
Danish: Koncentrationerne af rosuvastatin øges forbigående ved samtidig administration af elvitegravir og cobicistat.
Romanian: Concentraţiile de rosuvastatină cresc temporar în cazul administrării împreună cu elvitegravir şi cobicistat.
Danish: 2,0 % (95 % CI: -0,7 % til 4,7 %) 4,2 % (95 % CI: 0,6 % til 7,8 %)
Romanian: 4,2% (IÎ 95%: 0,6% până la 7,8%)
Danish: Gennemsnitsændringen fra baseline i CD4+ celletal og procentdel ved 48 uger var henholdsvis -43 celler/mm3 og -0,1 %.
Romanian: Modificarea medie de la momentul inițial a numărului și procentajului celulelor CD4+ la săptămâna 48 a fost de -43 celule/mm3 și, respectiv, -0,1%.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 012018.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01/2018.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Genvoya den 19. november 2015.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Genvoya, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 noiembrie 2015.
Danish: Genvoya indeholder fire aktive stoffer.
Romanian: Genvoya conține patru substanțe active.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet om dagen, indtaget sammen med et måltid.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat pe zi, luat în timpul mesei.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Genvoya findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Genvoya este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Genvoya.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Genvoya.
Danish: CHMP fandt desuden, at kombinationen af disse lægemidler i én enkelt tablet forenkler behandlingen.
Romanian: CHMP a considerat, de asemenea, că prin combinarea medicamentelor într-un singur comprimat se simplifică tratamentul.
Danish: Andre oplysninger om Genvoya
Romanian: Alte informații despre Genvoya
Danish: Dette nedsætter virussets evne til at formere sig og bremser spredningen af infektionen.
Romanian: Aceasta reduce capacitatea virusului de a se replica și încetinește răspândirea infecției.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept, og behandlingen bør kun iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektioner.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Genvoya opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Genvoya sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Genvoya (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er kvalme.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Genvoya (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) este greața.
Danish: Efter 48 uger havde ca. 90 % af de patienter, der blev behandlet med Genvoya (800 ud af 866 patienter) og sammenligningsproduktet (784 ud af 867 patienter), reageret på behandlingen.
Romanian: După 48 de săptămâni, aproximativ 90 % din pacienții tratați cu Genvoya (800 din 866 de pacienți) și cu medicamentul comparator (784 din 867 de pacienți) răspunseseră la tratament.
Danish: Cobicistat øger koncentrationen af elvitegravir ved at bremse dets nedbrydning.
Romanian: Cobicistatul mărește concentrația de elvitegravir, încetinind descompunerea sa.
Danish: Yderligere oplysninger viste, at Genvoya kan anvendes sikkert til børn fra 6 års alderen.
Romanian: Date suplimentare au indicat că Genvoya poate fi folosit în siguranță la copii și adolescenți începând cu vârsta de 6 ani.
Danish: I en støttende undersøgelse fortsatte de patienter, der var i effektiv HIV-behandling, enten med samme behandling eller skiftede til Genvoya.
Romanian: Într-un studiu justificativ, pacienții cărora li se administra un tratament eficace împotriva HIV fie au continuat tratamentul respectiv, fie au fost trecuți pe Genvoya.
Danish: Lægemidlet anvendes hos voksne og unge over 12 år, hos hvem sygdommen ikke forventes at være resistent mod nogen af virusmidlerne i Genvoya.
Romanian: Este folosit la adulți și adolescenți în vârstă de peste 12 ani la care nu se preconizează ca boala să fie rezistentă la niciuna dintre substanțele antivirale din Genvoya.
Danish: Ved at blokere enzymet integrase forhindrer elvitegravir virussets genetiske materiale i at blive indbygget i det genetiske materiale i de celler, det har inficeret.
Romanian: Blocând enzima numită integrază, elvitegravirul împiedică materialul genetic al virusului să se integreze în materialul genetic al celulelor pe care le-a infectat.
Danish: Genvoya må ikke tages sammen med visse andre lægemidler pga. muligheden for skadelige vekselvirkninger.
Romanian: Genvoya nu trebuie luat concomitent cu anumite medicamente deoarece sunt posibile interacțiuni dăunătoare.
Danish: Tenofovir alafenamid havde en mildere indvirkning på nyren end tenofovir disoproxil.
Romanian: Tenofovir alafenamida a avut un efect mai redus asupra rinichilor decât tenofovir disoproxil.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Genvoya?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Genvoya?
Danish: Ved at blokere reverse transcriptase mindsker Genvoya HIV-1-mængden i blodet og holder den på et lavt niveau.
Romanian: Blocând reverstranscriptaza, Genvoya reduce cantitatea de HIV-1 din sânge și o menține la un nivel scăzut.
Danish: Andre bivirkninger er abnorme drømme, svimmelhed, træthed og diarré.
Romanian: Alte reacții adverse includ: vise anormale, amețeală, senzația de oboseală și diaree.
Danish: Dette forstærker elvitegravirs virkning mod virus.
Romanian: Acest fapt mărește efectul antiviral al elvitegravirului.
Danish: Genvoya helbreder ikke HIV-1-infektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og udviklingen af de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Romanian: Genvoya nu vindecă infecția cu HIV-1 sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și a bolilor asociate cu SIDA.
Danish: Hvorfor blev Genvoya godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Genvoya?
Danish: Genvoya fås som tabletter, der indeholder 150 mg elvitegravir, 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabin og 10 mg tenofoviralafenamid.
Romanian: Genvoya este disponibil sub formă de comprimate, fiecare conținând 150 mg elvitegravir, 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabină și 10 mg tenofovir alafenamidă.
Danish: Bivirkningerne ved Genvoya svarede til bivirkningerne ved de enkelte lægemidler.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu Genvoya au fost similare cu cele ale medicamentelor individuale.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Genvoya, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Genvoya, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Danish: Det vigtigste mål for behandlingens virkning var mindskelsen i mængden af HIV-1virus i blodet.
Romanian: Principala măsură a eficacității s-a bazat pe reducerea cantității de HIV-1 din sânge.
Danish: Behandlingen blev anset for at have virket (patienten havde responderet), hvis virusbelastningen i patientens blod var mindre end 50 HIV-1-RNA-kopier/ml.
Romanian: S-a considerat că infecția a răspuns la tratament dacă încărcătura virală din sângele pacientului a fost sub 50 copii de ARN HIV-1/ml.
Danish: Genvoya var genstand for to hovedundersøgelser, hvori der deltog 1 733 voksne, som var smittet med HIV-1, men ikke tidligere var blevet behandlet.
Romanian: Genvoya a fost investigat în două studii principale la care au participat 1 733 de adulți infectați cu HIV1, care nu fuseseră tratați anterior.
Danish: Virusbelastningen blev efter 24 uger mindsket til under 50 kopier/ml hos 90 % (45 af 50) af patienterne.
Romanian: După 24 de săptămâni, încărcătura virală s-a redus la sub 50 copii/ml la 90 % (45 din 50) din pacienți.
Danish: Genvoya elvitegravir / cobicistat / emtricitabin / tenofoviralafenamid
Romanian: Genvoya elvitegravir / cobicistat / emtricitabină / tenofovir alafenamidă
Danish: Tenofoviralafenamid er et forstadium (et "prodrug"), der i kroppen omdannes til det aktive stof tenofovir.
Romanian: Tenofovir alafenamida este un „precursor" al tenofovirului, ceea ce înseamnă că, în organism, se transformă în substanța activă tenofovir.
Danish: Hvad er Genvoya, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este Genvoya și pentru ce se utilizează?
Danish: Genvoya kan også anvendes til børn på over 6 år, som ikke kan tåle andre HIV-1-behandlinger på grund af bivirkningerne.
Romanian: Genvoya se poate folosi și la copii și adolescenți în vârstă de peste 6 ani care nu tolerează alte tratamente anti HIV-1, din cauza reacțiilor adverse.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Genvoya?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Genvoya?
Danish: Tre af de aktive stoffer, elvitegravir, cobicistat og emtricitabin, er allerede påvist at være effektive.
Romanian: S-a demonstrat deja că trei dintre substanțele active, elvitegravir, cobicistat și emtricitabină, sunt eficace.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Genvoya.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Genvoya, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Danish: I en anden undersøgelse blev Genvoya givet til unge mellem 12 og 18 år med HIV-1-infektion, der ikke tidligere var blevet behandlet.
Romanian: Într-un alt studiu s-a administrat Genvoya la adolescenți cu vârste între 12 și 18 ani, infectați cu HIV1, care nu fuseseră tratați anterior.
Danish: De virker ved at blokere virussets enzym reverse transcriptase, der gør det muligt for HIV-1 at formere sig i de celler, det har smittet.
Romanian: Ei blochează activitatea reverstranscriptazei, o enzimă virală care permite replicarea virusului HIV-1 în celulele pe care le-a infectat.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Genvoya, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Genvoya, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Danish: Hvordan anvendes Genvoya?
Romanian: Cum se utilizează Genvoya?
Danish: Genvoya er et lægemiddel mod virus og anvendes til behandling af voksne, som er smittet med HIV-1 (humant immundefektvirus type 1).
Romanian: Genvoya este un medicament antiviral care se utilizează pentru tratarea persoanelor infectate cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Genvoya bør anvendes.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Genvoya.
Danish: Efter 48 uger havde 97 % (932 af 959) af de patienter, der skiftede til Genvoya, en virusbelastning på under 50 kopier/ml, sammenholdt med 93 % (404 af 477) af dem, der fortsatte med deres sædvanlige behandling.
Romanian: După 48 de săptămâni, s-a observat o încărcătură virală sub 50 copii/ml la 97% (932 din 959) din pacienții care au trecut la tratamentul cu Genvoya și la 93% (444 din 477) din pacienții care au continuat tratamentul obișnuit.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Genvoya fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Genvoya, citiți prospectul.
Danish: Tenofovir og emtricitabin er beslægtede antivirale lægemidler af typen reverse transkriptasehæmmere.
Romanian: Tenofovirul și emtricitabina sunt agenți antivirali înrudiți, numiți inhibitori de reverstranscriptază.
Danish: Det fjerde, tenofoviralafenamid, er effektivt ved lavere dosis end det almindelig anerkendte lægemiddel tenofovirdisoproxil og giver mulighed for færre bivirkninger.
Romanian: tenofovir alafenamidă, este eficace la o doză mai mică decât tenofovir disoproxil, medicamentul consacrat, și oferă posibilitatea reducerii reacțiilor adverse.
Danish: I undersøgelserne var effektiviteten af Genvoya høj og sammenlignelig med effektiviteten af et lægemiddel indeholdende elvitegravir, cobicistat, emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Romanian: În cadrul studiilor, eficacitatea Genvoya a fost ridicată și comparabilă cu a unui medicament care conține elvitegravir, cobicistat, emtricitabină și tenofovir disoproxil.
Danish: Genvoya indeholder de aktive stoffer elvitegravir, cobicistat, emtricitabin og tenofoviralafenamid.
Romanian: Genvoya conține substanțele active elvitegravir, cobicistat, emtricitabină și tenofovir alafenamidă.
Danish: I begge undersøgelser blev Genvoya sammenlignet med et andet virusmiddel, der indeholdt de aktive stoffer elvitegravir, cobicistat, emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Romanian: În ambele studii, Genvoya a fost comparat cu alt medicament antiviral care conținea ingredientele active elvitegravir, cobicistat, emtricitabină și tenofovir disoproxil.