FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: (pozri tabuľku 7 nižšie).
Polish: (patrz Tabela 7 poniżej).
Slovak: HBV DNA a hranicou detekcie (limit of detection, LOD) skúšky.
Polish: DNA HBV a granicą wykrywalności testu (LOD, ang. limit of detection).
Slovak: Aj keď sú k dispozícii obmedzené klinické údaje o použití Vireadu u tehotných žien, zvyčajne sa používa, iba ak je to bezpodmienečne nevyhnutné.
Polish: Chociaż istnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania leku Viread przez ciężarne kobiety, zazwyczaj nie stosuje się go, jeśli nie jest to absolutnie konieczne.
Slovak: Lekár vášho dieťaťa bude tieto zmeny testovať.
Polish: Lekarz dziecka zleci badanie tych zmian.
Slovak: Ak sa zmes granulátu žuje, chutí veľmi trpko.
Polish: W przypadku przeżuwania mieszaniny granulatu jego smak jest bardzo gorzki.
Slovak: Lekár vášho dieťaťa bude sledovať jeho telesnú hmotnosť.
Polish: Lekarz dziecka będzie kontrolować jego masę ciała.
Slovak: Lekár vášho dieťaťa určí správnu dávku granúl Viread na základe telesnej hmotnosti vášho dieťaťa.
Polish: Lekarz dziecka ustali prawidłową dawkę granulatu Viread na podstawie masy ciała dziecka.
Slovak: Tabuľka 1: Dávkovanie pre deti vo veku 2 až < 12 rokov
Polish: Tabela 1: dawkowanie u dzieci w wieku od 2 do < 12 lat
Slovak: Predklinické farmakologické štúdie bezpečnosti neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Polish: Niekliniczne badania farmakologiczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Slovak: pokročilým HIV ochorením alebo dlhodobou expozíciou CART.
Polish: zaawansowaną chorobą spowodowaną przez HIV lub poddanych długotrwałemu stosowaniu CART.
Slovak: U týchto pacientov sa nepozorovali žiadne významné farmakokinetické zmeny (pozri časť 5.2).
Polish: Nie obserwowano istotnych zmian farmakokinetyki u tych pacjentów (patrz punkt 5.2).
Slovak: Sú vhodné iba pre:
Polish: Są one odpowiednie tylko dla:
Slovak: Granulát.
Polish: Granulat.
Slovak: (pozri tabuľku 6 nižšie).
Polish: (patrz Tabela 6 poniżej).
Slovak: Počiatočná genotypová analýza HIV izolátov od 253 pacientov preukázala, že 94 % pacientov malo
Polish: Początkowa analiza genotypowa szczepów HIV wyizolowanych od 253 pacjentów ujawniła, że u 94% pacjentów występowały mutacje opornościowe
Slovak: Farmakokinetické štúdie u detí mladších ako 2 roky sa neuskutočnili.
Polish: Nie przeprowadzano badań farmakokinetyki u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Slovak: Boli však hlásené závažné exacerbácie, vrátane smrteľných prípadov.
Polish: Zgłaszano jednak przypadki ciężkiego zaostrzenia, w tym przypadki kończące się zgonem.
Slovak: Ak bol Viread predpísaný vášmu dieťaťu, všetky informácie v tejto písomnej informácii pre používateľov sú adresované vášmu dieťaťu (v takomto prípade čítajte oslovenie „vy" ako „vaše dieťa", v príslušnom tvare).
Polish: Jeśli lek Viread jest przepisany dziecku, należy zauważyć, że wszystkie informacje w niniejszej ulotce są skierowane do dziecka (w takim przypadku należy czytać „dziecko" zamiast „pacjent dorosły").
Slovak: HIV-1: Interakcia s didanozínom
Polish: HIV-1: Interakcje z dydanozyną
Slovak: Prerušenie liečby sa môže zvážiť aj po dosiahnutí stabilnej virologickej supresie (t.
Polish: Przerwanie leczenia można rozważyć po osiągnięciu stabilnej supresji wirusologicznej (t.j.
Slovak: Farmakokinetika nebola špecificky študovaná na rôznych etnických skupinách.
Polish: Nie przeprowadzano swoistych badań farmakokinetyki w różnych grupach etnicznych.
Slovak: Za výnimočných okolností sa však môže Viread 245 mg filmom obalené tablety podať po rozpustení tablety v najmenej 100 ml vody, pomarančovej šťavy alebo hroznovej šťavy.
Polish: Jednak w wyjątkowych przypadkach Viread 245 mg tabletki powlekane można podać po rozkruszeniu tabletki i zmieszaniu z co najmniej 100 ml wody, soku pomarańczowego lub winogronowego.
Slovak: Vzdelávacie brožúry o infekcii HIV a HBV u pediatrických pacientov majú obsahovať nasledovné kľúčové informácie:
Polish: W broszurach edukacyjnych dotyczących HIV i HBV u dzieci i młodzieży należy zamieścić przedstawione niżej kluczowe informacje:
Slovak: Viread granulát [Len na vonkajšom obale]
Polish: Viread granulat [Tylko na opakowaniach zewnętrznych]
Slovak: 6,5 mg/kg granulát 2 až < 12 rokov (n =
Polish: 6,5 mg/kg granulat od 2 do < 12 lat (n = 23)
Slovak: Boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne uznávanými rizikovými faktormi,
Polish: Przypadki martwicy kości odnotowano głównie u pacjentów z ogólnie znanymi czynnikami ryzyka,
Slovak: Tenofovir-dizoproxil sa musí užívať s jedlom, keďže jedlo zvyšuje biologickú dostupnosť tenofoviru (pozri časť 5.2).
Polish: Dizoproksyl tenofowiru należy przyjmować z posiłkami, gdyż pokarm zwiększa biodostępność tenofowiru (patrz punkt 5.2).
Slovak: 32) vrátane pacientov s rezistenciou na lamivudín (n =
Polish: (n = 32), w tym pacjentów opornych na lamiwudynę (n = 6).
Slovak: Čo je Viread a na čo sa používa
Polish: Co to jest lek Viread i w jakim celu się go stosuje
Slovak: • Naplňte odmernú lyžicu po „½líniu" na boku (pozrite si obrázok C).
Polish: • Napełnić miarkę do dawkowania do „linii ½" z boku (patrz Rys. C).
Slovak: Štúdie s inými liekmi
Polish: Badania przeprowadzone z innymi produktami leczniczymi
Slovak: V 96., 144., 192., 240., 288.
Polish: W 96., 144., 192., 240., 288.
Slovak: U analýzy súboru, ktorý bolo zamýšľané liečiť (chýbajúce údaje a zmena v antiretrovírusovej terapii
Polish: Analiza celowości leczenia wykazała (brakujące dane i zmiana terapii przeciwretrowirusowej (ART,
Slovak: Užite naraz všetku pripravenú zmes.
Polish: • Za każdym razem należy przyjmować całą przygotowaną mieszankę.
Slovak: Liečivo tenofovir-dizoproxil a hlavné produkty jeho premeny zostávajú dlhodobo v životnom prostredí.
Polish: Substancja czynna dizoproksyl tenofowiru i jej główne produkty przemiany pozostają trwale w środowisku.
Slovak: Opis vybraných nežiaducich reakcií HIV-1 a hepatitída B:
Polish: Opis wybranych działań niepożądanych HIV-1 i wirusowe zapalenie wątroby typu B:
Slovak: 19 19 až < 22 22 až < 24 24 až < 27 27 až < 29 29 až < 32 32 až < 34 34 až <
Polish: 10 do < 12 12 do < 14 14 do < 17 17 do < 19 19 do < 22 22 do < 24 24 do < 27 27 do < 29 29 do < 32 32 do < 34 34 do < 35
Slovak: Účinky zmien BMD súvisiace s užívaním tenofovir-dizoproxilu na dlhodobé zdravie kostí a na riziko fraktúr v budúcnosti nie sú v súčasnosti známe (pozri časť 5.1).
Polish: Wpływ związanych z dizoproksylem tenofowiru zmian BMD na długotrwały stan zdrowotny kości i przyszłe ryzyko złamań nie jest obecnie znany (patrz punkt 5.1).
Slovak: • že Viread môže spôsobiť zníženie BMD a účinky Vireadu súvisiace so zmenami BMD na dlhodobé zdravie kostí a na riziko fraktúr v budúcnosti nie sú v súčasnosti u pediatrických pacientov známe
Polish: • o tym, że produkt Viread może powodować zmniejszenie BMD i że wpływ związanych z produktem Viread zmian BMD na długotrwały stan zdrowotny kości i przyszłe ryzyko złamań nie jest obecnie znany u dzieci i młodzieży,
Slovak: Laktátová acidóza (nadbytok kyseliny mliečnej v krvi) je zriedkavý (môže postihnúť až 1 z 1 000 pacientov), ale závažný vedľajší účinok, ktorý môže byť smrteľný.
Polish: • Kwasica mleczanowa (nadmiar kwasu mlekowego we krwi) to rzadkie (może występować nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów), ale ciężkie działanie niepożądane, które bywa śmiertelne.
Slovak: Granulát sa dodáva vo fľaši obsahujúcej 60 g granulátu a súčasťou balenia je odmerná lyžica.
Polish: Granulat jest dostarczany w butelce zawierającej 60 g granulatu w opakowaniu z dołączoną miarką do dawkowania.
Slovak: Farmakokinetika tenofoviru bola nezávislá od dávky tenofovir-dizoproxilu pri dávke v rozmedzí 75 až 600 mg a pri opakovanom dávkovaní nebola ovplyvnená žiadnou hladinou dávky.
Polish: Parametry farmakokinetyczne tenofowiru były niezależne od dawki dizoproksylu tenofowiru w granicach 75 do 600 mg i na żadnym poziomie dawkowania nie wpływało na nie podawanie wielokrotne.
Slovak: Viread môže spôsobiť závraty.
Polish: Viread może wywoływać zawroty głowy.
Slovak: Vaše dieťa musí užiť vždy dávku, ktorú odporučil jeho lekár.
Polish: Dziecko musi zawsze przyjmować dawkę zaleconą przez lekarza.
Slovak: • že sa odporúča multidisciplinárny prístup k liečbe pediatrických pacientov,
Polish: • o tym, że przy leczeniu dzieci i młodzieży zalecane jest podejście multidyscyplinarne,
Slovak: Podobné boli percentuálne podiely jedincov v skupinách s TDF-TDF a PLB-TDF (37,5
Polish: U podobnego odsetka pacjentów w grupach TDF-TDF i PLB-TDF (odpowiednio 37,5%
Slovak: Počkajte a podajte nasledujúcu dávku v pravidelnom čase.
Polish: Należy odczekać i podać następną dawkę o zwykłej porze.
Slovak: • dôležitosť pravidelného sledovania renálnej funkcie počas liečby Vireadom
Polish: • znaczenie regularnego moniotorowania czynności nerek w czasie leczenia produktem Viread,
Slovak: Skúsenosti u pacientov so súbežnou infekciou HIV predtým liečených lamivudínom
Polish: Doświadczenie u pacjentów z równoczesnym zakażeniem HIV uprzednio leczonych lamiwudyną
Slovak: Farmakokinetické štúdie sa neuskutočnili na starších pacientoch (vo veku nad 65 rokov).
Polish: Nie przeprowadzano badań farmakokinetyki u osób w podeszłym wieku (w wieku powyżej 65 lat).
Slovak: Okrem toho bola tenofovirom selektovaná substitúcia K70E v reverznej transkriptáze HIV-1 a má za následok nízkoúrovňovú zníženú citlivosť voči tenofoviru.
Polish: Ponadto, wyselekcjonowane przez tenofowir podstawienie K70E w odwrotnej transkryptazie HIV-1 w niewielkim stopniu powoduje zmniejszoną wrażliwości na tenofowir.
Slovak: In vitro štúdie stanovili, že ani tenofovir-dizoproxil ani tenofovir nie sú substrátmi pre enzýmy CYP450.
Polish: W badaniach w warunkach in vitro ustalono, że ani dizoproksyl tenofowiru ani tenofowir nie stanowią substratów dla enzymów CYP450.
Slovak: Okrem toho malo v 48. týždni 61 % pacientov normálnu hladinu ALT.
Polish: Poza tym 61% pacjentów miało prawidłową aktywność AlAT w 48. tygodniu.
Slovak: • Deti vo veku od 2 do menej ako 12 rokov: Denná dávka u detí závisí od ich telesnej hmotnosti.
Polish: • dzieci w wieku od 2 do mniej niż 12 lat: dawka dobowa u dzieci zależy od ich masy ciała.
Slovak: Dávka a forma
Polish: Dawka i postać
Slovak: Obmedzené údaje o farmakokinetike tenofoviru u žien nepoukazujú na žiadne väčšie vplyvy pohlavia.
Polish: Ograniczone dane dotyczące farmakokinetyki tenofowiru u kobiet nie wskazują zasadniczych zależności od płci pacjenta.
Slovak: Ako užívať Viread Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Viread Obsah balenia a ďalšie informácie
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Viread Zawartość opakowania i inne informacje
Slovak: Jeden gram granulátu obsahuje 622 mg manitolu.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu Jeden gram granulatu zawiera 622 mg mannitolu.
Slovak: osteomalácia (prejavuje sa ako bolesť kostí a občas prispieva k zlomeninám)1, 2,
Polish: rozmiękanie kości (objawiające się bólem kości i niekiedy przyczyniające się do złamań)1, 2, miopatia1
Slovak: To zaistí, že jeho liek je plne účinný a že sa obmedzí riziko vývoja rezistencie voči liečbe.
Polish: Ma to na celu zapewnienie pełnej skuteczności leku oraz ograniczenie powstawania oporności na lek.
Slovak: Úplná odpoveď (%)a
Polish: Odpowiedź całkowita (%)a
Slovak: Granulát Viread obsahuje manitol, ktorý môže mať mierny laxatívny účinok.
Polish: Produkt Viread granulat zawiera mannitol, który może mieć lekkie działanie przeczyszczające.
Slovak: • že existuje zvýšené riziko renálneho ochorenia u pacientov infikovaných HIV a HBV súvisiace s užívaním liekov obsahujúcich tenofovir-dizoproxilfumarát, ako je napríklad Viread
Polish: • o tym, że istnieje zwiększone ryzyko choroby nerek u pacjentów zakażonych HIV i HBV, związane z produktami zawierającymi fumaran dizoproksylu tenofowiru, takimi jak Viread
Slovak: Ak má vaše dieťa počas užívania Vireadu pocit závratu, nesmie viesť vozidlá, jazdiť na bicykli ani používať žiadne nástroje alebo obsluhovať stroje.
Polish: Jeżeli stosując lek Viread dziecko odczuwa zawroty głowy, nie wolno mu prowadzić pojazdów ani jeździć na rowerze i posługiwać się żadnymi narzędziami ani obsługiwać żadnych maszyn.
Slovak: Uskutočnila sa farmakokinetická štúdia u HIV neinfikovaných dospelých pacientov s rozdielnymi stupňami poruchy funkcie pečene.
Polish: Przeprowadzono badanie farmakokinetyki u niezakażonych HIV dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby różnego stopnia.
Slovak: Rozdiel v podiele pacientov, u ktorých sa udržala hranica < 400 kópií/ml v 48. týždni, bol ovplyvnený hlavne vyšším počtom ukončení liečby v liečebnej skupine s tenofovir-dizoproxilom.
Polish: Na różnicę w odsetku pacjentów, u których utrzymało się miano < 400 kopii/ml w 48. tygodniu, wpływ miała głównie większa liczba przypadków przerwania leczenia w grupie otrzymującej dizoproksyl tenofowiru.
Slovak: Histologická odpoveď (%)b
Polish: Odpowiedź histologiczna (%)b
Slovak: Pre dávku 6,5 mg/kg granúl sú k dispozícii iba obmedzené klinické údaje.
Polish: Dostępne są ograniczone dane kliniczne dla dawki 6,5 mg/kg granulatu.
Slovak: Cockcroftovej-Gaultovej rovnice) a -0,74 ml/min/1,73 m2 za rok (podľa rovnice MDRD).
Polish: Cockcrofta-Gaulta) i -0,74 ml/min/1,73 m2 na rok (według wzoru MDRD).
Slovak: Ohľadom rozhodnutia o začatí liečby u pediatrických pacientov, pozri časti 4.2, 4.4, 4.8 a 5.1.
Polish: Przy podejmowaniu decyzji o rozpoczęciu leczenia u dzieci, patrz punkty 4.2, 4.4, 4.8 i 5.1.
Slovak: Informácie o dávkovaní, pozri časť 3, Ako užívať Viread.
Polish: Dawkowanie, patrz punkt 3 Jak przyjmować lek Viread.
Slovak: Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Nemecko alebo
Polish: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Niemcy lub
Slovak: Bolo preukázané, že sa tenofovir vylučuje do materského mlieka.
Polish: Wykazano, że tenofowir przenika do mleka ludzkiego.
Slovak: Skúsenosti u pacientov s dekompenzovaným ochorením pečene po 48 týždňoch
Polish: Doświadczenie u pacjentów z niewyrównaną czynnością wątroby po 48 tygodniach
Slovak: Manitol môže mať mierny preháňajúci účinok.
Polish: Mannitol może mieć lekkie działanie przeczyszczające.
Slovak: Pre informácie pozrite Súhrny charakteristických vlastností lieku pre tieto lieky.
Polish: Należy zapoznać się z Charakterystykami Produktu Leczniczego tych produktów leczniczych.
Slovak: Ak vaše dieťa vynechá dávku, zistite, aká dlhá doba uplynula od času, kedy ju malo užiť.
Polish: Jeśli dziecko pominie dawkę, należy obliczyć, ile czasu minęło od momentu, kiedy należało ją przyjąć.
Slovak: Pre ½ odmernej lyžice:
Polish: • W przypadku ½ miarki:
Slovak: K65R mutácia sa vyskytla u nepatrne vyššieho percenta pacientov v skupine tenofovir-dizoproxilu ako v aktívne kontrolovanej skupine (2,7
Polish: Mutacja K65R pojawiła się u nieco wyższego odsetka pacjentów z grupy otrzymującej dizoproksyl tenofowiru niż w grupie kontrolnej (2,7% w porównaniu do 0,7%).
Slovak: Nie sú dostupné údaje pre odporúčanie dávky pre pacientov starších ako 65 rokov (pozri časť 4.4).
Polish: Osoby w podeszłym wieku Brak dostępnych danych, na których można oprzeć zalecenia dawkowania u pacjentów w wieku powyżej 65 lat (patrz punkt 4.4).
Slovak: U pacientov dostávajúcich tenofovir-dizoproxil v kombinácii s nejakým proteázovým inhibítorom posilneným („boosted") ritonavirom alebo kobicistátom bolo hlásené vyššie riziko poruchy funkcie obličiek.
Polish: U pacjentów otrzymujących dizoproksyl tenofowiru w skojarzeniu z inhibitorem proteazy wzmocnionym rytonawirem lub kobicystatem zgłoszono występowanie większego ryzyka zaburzenia czynności nerek.
Slovak: V 72. týždni malo 96 % (27/28)
Polish: W 72. tygodniu 96%
Slovak: Do nádoby odmerajte správny počet zarovnaných odmerných lyžíc granúl.
Polish: • Odmierzyć prawidłową liczbę płaskich miarek granulatu do pojemnika.
Slovak: 245 mg filmom obalená tableta 12 až < 18 rokov (n =
Polish: 245 mg tabletka powlekana od 12 do < 18 lat (n = 8)
Slovak: Ak je to prípad vášho dieťaťa, okamžite informujte jeho lekára a nepodávajte mu Viread.
Polish:  Jeśli dotyczy to dziecka, należy natychmiast powiadomić o tym jego lekarza i nie podawać leku Viread.
Slovak: Z-skóre BMDa
Polish: Z-score BMD
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vaše dieťa.
Polish: Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same jak dziecka.
Slovak: od začiatočnej hodnoty
Polish: od wartości początkowejc
Slovak: Pozrite si časť 2 „Granulát Viread obsahuje manitol".
Polish: Patrz punkt 2 „Granulat Viread zawiera mannitol".
Slovak: Známkami osteonekrózy sú stuhnutosť kĺbov, bolesť kĺbov (hlavne bedier, kolien a ramien) a ťažkosti pri pohybe.
Polish: Objawami martwicy kości są: sztywność stawów, ból (zwłaszcza w biodrze, kolanach i barkach) oraz trudności w poruszaniu się.
Slovak: In vitro a u niektorých pacientov (pozri Klinická účinnosť a bezpečnosť) sa selektovali kmene HIV-1 s redukovanou citlivosťou voči tenofoviru a K65R mutáciou reverznej transkriptázy.
Polish: Oporność: w warunkach in vitro oraz u niektórych pacjentów (patrz: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania) wyselekcjonowano szczepy HIV-1 o obniżonej wrażliwości na tenofowir z mutacją K65R w odwrotnej transkryptazie.
Slovak: * Všeobecne, dávkovanie jedenkrát týždenne predpokladá tri hemodialýzy za týždeň, každú s približne
Polish: * Zazwyczaj dawkowanie raz na tydzień, przyjmując trzy zabiegi hemodializy tygodniowo, z których każdy trwa około 4 godzin lub po 12-godzinnej hemodializie skumulowanej.
Slovak: Ak sa tomu nedá zabrániť, lekár vášho dieťaťa bude raz do týždňa sledovať funkciu jeho obličiek.
Polish: Jeżeli nie można tego uniknąć, lekarz dziecka będzie co tydzień kontrolował czynność nerek dziecka.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Vireadom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie s HIV a chronickou hepatitídou B (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Polish: Europejska Agencja Leków wstrzymała obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Viread w jednej lub kilku podgrupach populacji dzieci i młodzieży z HIV i przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Slovak: Ako vyzerá Viread a obsah balenia
Polish: Jak wygląda lek Viread i co zawiera opakowanie
Slovak: Sú vhodné pre:
Polish: Jest on odpowiedni dla:
Slovak: Toto liečivo je antiretrovírusový alebo antivírusový liek, ktorý sa používa na liečbu infekcie HIV alebo HBV alebo oboch infekcií.
Polish: Ta substancja czynna jest lekiem przeciwretrowirusowym czyli przeciwwirusowym lekiem stosowanym w leczeniu zakażenia HIV lub HBV lub obu tych zakażeń.
Slovak: U detí, ktorých matky počas tehotenstva užívali lieky ako Viread (NRTIs), prínos z ochrany proti vírusu prevážil riziko vedľajších účinkov.
Polish: U dzieci, których matki przyjmowały w okresie ciąży leki, takie jak Viread (NRTI), korzyść ze zmniejszenia możliwości zakażenia wirusem przeważa ryzyko związane z wystąpieniem działań niepożądanych.
Slovak: U 28 pacientov, ktorí dostávali liečbu tenofovir-dizoproxilom počas 96 týždňov sa Z-skóre BMD
Polish: Wśród 28 pacjentów otrzymujących leczenie dizoproksylem tenofowiru przez 96 tygodni wskaźniki BMD Z-score zmniejszyły się o
Slovak: Rozhodnutie o použití Vireadu na liečbu pacientov s infekciou HIV-1, ktorí už boli liečení antiretrovirotikami, je nutné založiť na testovaní vírusovej rezistencie a/alebo anamnéze liečby jednotlivých pacientov.
Polish: Podejmując decyzję o leczeniu produktem Viread pacjentów z zakażeniem HIV-1, uprzednio leczonych lekami przeciwretrowirusowymi, należy wziąć pod uwagę indywidualne badania oporności wirusowej i (lub) przebieg leczenia pacjentów.
Slovak: Genotypová analýza sa vykonala pre 5 pacientov zo skupiny s tenofovirdizoproxilom po 48. týždni.
Polish: Przeprowadzono analizę genotypową u 5 pacjentów z grupy leczonej dizoproksylem tenofowiru po 48. tygodniu.
Slovak: Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Nemecko
Polish: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Niemcy
Slovak: Viread 33 mg/g granulát
Polish: Viread 33 mg/g granulat
Slovak: • Nevhodné pre deti a dospievajúcich mladších ako 6 rokov alebo vo veku 12 rokov a starších.
Polish: • nie dla dzieci i młodzieży młodszych niż 6 lat lub w wieku 12 lat i starszych.
Slovak: Ochorenie pečene Tenofovir a tenofovir-dizoproxil sa nemetabolizujú pečeňovými enzýmami.
Polish: Schorzenia wątroby Tenofowir i dizoproksyl tenofowiru nie są metabolizowane przez enzymy wątrobowe.
Slovak: Údaje z týchto farmakokinetických modelov neboli potvrdené v klinických štúdiách.
Polish: Dane farmakokinetyczne z modelowania nie były potwierdzone w badaniach klinicznych.
Slovak: HIV-1: Približne u jednej tretiny pacientov sa môže očakávať výskyt nežiaducich reakcií v dôsledku liečby tenofovir-dizoproxilom v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami.
Polish: HIV-1: można spodziewać się, że u około jednej trzeciej pacjentów w następstwie leczenia dizoproksylem tenofowiru w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi wystąpią działania niepożądane.
Slovak: Cmax (μg/ml)
Polish: Cmax (μg/ml) AUCtau (μg·h/ml)
Slovak: Kategória frekvencie bola stanovená zo štatistického výpočtu zakladajúceho sa na celkovom počte pacientov vystavených tenofovir dizoproxilu v randomizovaných kontrolovaných klinických štúdiách a rozšírenom programe dostupnosti (n =
Polish: Kategorię częstości występowania oszacowano za pomocą obliczeń statystycznych na podstawie łącznej liczby pacjentów otrzymujących dizoproksyl tenofowiru w randomizowanych, kontrolowanych badaniach klinicznych i w programie rozszerzonego dostępu (n = 7 319).
Slovak: Vaše dieťa môže preniesť infekciu HIV napriek tomu, že užíva tento liek, hoci účinná antiretrovírusová liečba toto riziko znižuje.
Polish: Dziecko nadal może przenosić HIV podczas stosowania tego leku, pomimo że skuteczna terapia przeciwretrowirusowa zmniejsza to ryzyko.
Slovak: Je veľmi dôležité informovať lekára vášho dieťaťa o tom, ak vaše dieťa užíva iné lieky, ktoré môžu poškodiť jeho obličky.
Polish: • Jest bardzo ważne, aby poinformować lekarza dziecka o przyjmowaniu przez dziecko innych leków, które mogą uszkadzać nerki.
Slovak: Čo je Viread a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako vaše dieťa užije Viread Ako užívať Viread
Polish: Co to jest lek Viread i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Viread przez dziecko Jak przyjmować lek Viread
Slovak: Viread sa zvyčajne neužíva s inými liekmi, ktoré môžu poškodiť obličky vášho dieťaťa (pozri Iné lieky a Viread).
Polish: Leku Viread na ogół nie stosuje się łącznie z innymi lekami, które mogą oddziaływać szkodliwie na nerki dziecka (patrz Inne leki i lek Viread).
Slovak: U pacientov s existujúcou pečeňovou dysfunkciou, vrátane chronickej aktívnej hepatitídy, je počas kombinovanej antiretrovírusovej terapie (combination antiretroviral therapy, CART) zvýšená frekvencia abnormalít funkcie pečene a preto musia byť sledovaní podľa štandardného postupu.
Polish: U pacjentów z uprzednio istniejącym zaburzeniem czynności wątroby, w tym z przewlekłym czynnym zapaleniem wątroby, podczas skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej (CART, ang. combination antiretroviral therapy) częściej występują nieprawidłowości czynności wątroby, dlatego też należy ich obserwować zgodnie ze standardowym postępowaniem.
Slovak: Pre pacientov, ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním filmom obalených tabliet, je dostupný tenofovirdizoproxil vo forme granulátu.
Polish: Dla pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek powlekanych dostępny jest dizoproksyl tenofowiru w postaci granulatu.
Slovak: Viread neznižuje riziko prenosu HBV na iných prostredníctvom sexuálneho kontaktu alebo nakazenou krvou.
Polish: Lek Viread nie zmniejsza ryzyka przeniesienia HBV na inne osoby poprzez kontakt seksualny lub zakażoną krew.
Slovak: • Nevhodný pre deti infikované HBV (vírus hepatitídy B) mladšie ako 2 roky.
Polish: • nie dla zakażonych HBV (wirusem zapalenia wątroby typu B) dzieci młodszych niż 2 lata.