FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Zentiva -hoidon aikana, sinun on käytettävä luotettavaa estemenetelmää (esim. kondomi) muiden ehkäisymenetelmien kuten ehkäisytablettien tai muiden hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden (kuten implantaattien tai pistosten) lisäksi.
Czech: Pokud byste mohla otěhotnět během užívání přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, musíte používat spolehlivou formu bariérové antikoncepce (například kondom) s jinými metodami antikoncepce včetně perorální antikoncepce (pilulky) nebo jiné hormonální antikoncepce (například implantáty, injekce).
Finnish: Cmax-arvo ja AUC-arvo (keskiarvo ± SD) (% CV) olivat 296 ± 90 ng/ml (30 %) ja 2 287 ± 685 ng•h/ml (30 %).
Czech: nalačno byla maximální koncentrace tenofoviru dosažena do jedné hodiny a Cmax a AUC (střed ± S.D.) (%CV) byly 296 ± 90 ng/ml (30 %) a 2287 ± 685 ng•hod/ml (30 %).
Finnish: • Kouristusten/kohtausten hoitoon käytettävät lääkkeet (epilepsialääkkeet): karbamatsepiini,
Czech: • léky používané k léčbě křečí/záchvatů (antikonvulziva): karbamazepin, fenytoin,
Finnish: Suositeltava Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -annos on yksi tabletti suun kautta kerran vuorokaudessa.
Czech: Doporučená dávka přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva je jedna tableta užívaná perorálně jednou denně.
Finnish: (500/125 mg x 2/ 600 mg x 1)
Czech: (500/125 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Finnish: Etinyyliestradioli+ norgestimaatti/ efavirentsi (0,035 mg + 0,25 mg x 1/ 600 mg x 1)
Czech: Ethinylestradiol + norgestimát/ efavirenz (0.035 mg+0.25 mg q.d./600 mg q.d.)
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tabletteja käytetään muiden, didanosiinia sisältävien viruslääkkeiden kanssa, veren didanosiinipitoisuudet saattavat suurentua ja CD4soluarvot pienentyä.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva s jinými antivirovými léčivými přípravky, které obsahují didanosin, může zvýšit hladinu didanosinu v krvi a může snížit počet buněk CD4.
Finnish: Tenofoviiri-disoproksiili
Czech: tenofovir-disoproxil
Finnish: Muilla lääkevalmisteilla tehdyt tutkimukset
Czech: Současné podání s jinými léčivými přípravky
Finnish: Jos unohdat yhden Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -annoksen ja muistat sen alle 12 tunnin kuluessa annoksen normaalista ottamisajankohdasta, ota se niin pian kuin mahdollista ja sitä seuraava annos taas määrättyyn aikaan.
Czech: Jestliže vynecháte dávku přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (v rozmezí 12 hodin běžného užívání), vezměte ji co nejdříve a potom si vezměte svou další dávku v obvyklém čase.
Finnish: Harvinaiset munuaisten vajaatoiminta (akuutti ja krooninen), akuutti munuaistubulusten nekroosi, munuaistulehdus (mm. akuutti interstitiaalinen nefriitti)4, munuais-peräinen diabetes insipidus
Czech: nefritida, (včetně akutní intersticiální nefritidy5), nefrogenní diabetický insipidus
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilia annettiin yksi 245 mg kerta-annos HIV-negatiivisille potilaille, jotka sairastivat eriasteista maksan vajaatoimintaa (CPT-luokituksen mukaan).
Czech: Jednorázová 245mg dávka tenofovir-disoproxil byla podána pacientům neinfikovaným HIV s různým stupněm poruchy jater definované podle klasifikace CPT.
Finnish: indinaviiri, lopinaviiri/ritonaviiri, ritonaviiri tai ritonaviirilla tehostettu atatsanaviiri tai sakinaviiri.
Czech: lopinavir/ritonavir, ritonavir nebo atazanavir posílený ritonavirem, nebo sachinavir.
Finnish: Pitoisuuden ja QTc-ajan välisen suhteen perusteella QTc-aika pidentyi keskimäärin 8,7 ms ja pidennyksen 90 %:n luottamusvälin yläraja oli 11,3 ms tutkittavilla, joilla on
Czech: Na základě vztahu koncentrace a QTc jsou průměrné prodloužení intervalu QTc a horní hranice 90% intervalu spolehlivosti 8,7 ms a 11,3 ms u subjektů s genotypem CYP2B6*6/*6 po podávání denní dávky 600 mg po dobu 14 dnů
Finnish: joitain merkkejä ihottumasta.
Czech: − na jakékoli příznaky kožní vyrážky.
Finnish: Keskimääräinen emtrisitabiinialtistus (% CV) oli 12 µg•h/ml (25 %) henkilöillä, joiden munuaistoiminta oli normaali, ja nousi arvoon 20 µg•h/ml (6 %) lievässä munuaisten vajaatoiminnassa, arvoon 25 µg•h/ml (23 %) keskivaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa ja arvoon 34 µg•h/ml (6 %) vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa.
Czech: Průměrná (% CV) expozice emtricitabinu se zvýšila z 12 μg•hod/ml (25 %) u osob s normální funkcí ledvin na 20 μg•hod/ml (6 %) u pacientů s mírnou poruchou, na 25 μg•hod/ml (23 %) se střední a 34 μg•hod/ml (6 %) se závažnou poruchou ledvin.
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-yhdistelmän farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu imeväisillä eikä alle 18 vuoden ikäisillä lapsilla (ks. kohta 4.2).
Czech: Farmakokinetické studie s kombinací efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil nebyly provedeny u kojenců a dětí starších 18 let (viz bod 4.2).
Finnish: • Tabletin kalvopäällysteen muut aineet ovat polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi (E171), makrogoli, talkki, punainen rautaoksidi (E172), keltainen rautaoksidi (E172), musta rautaoksidi (E172).
Czech: makrogol, mastek, červený oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172), černý oxid železitý
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO)
Finnish: Metaboliset parametrit
Czech: Cílový parametr
Finnish: Jos sertraliinia käytetään samanaikaisesti
Czech: pokud se současně podává s přípravkem
Finnish: (CYP-välitteisen oksidatiivisen metabolian estyminen) Kun efavirentsia käytettiin yhdessä ritonaviirin kanssa (500 mg x 2 tai 600 mg x 2), yhdistelmän siedettävyys oli huono (potilailla esiintyi esimerkiksi huimausta, pahoinvointia, parestesioita ja maksaentsyymiarvojen suurenemista.)
Czech: Když byl efavirenz podáván s ritonavirem 500 mg nebo 600 mg dvakrát denně, nebyla tato kombinace dobře snášena (objevily se například závrať, nevolnost,
Finnish: Depomedroksiprogestero niasetaatti (DMPA)/efavirentsi (150 mg IM kerta-annos DMPA)
Czech: Depomedroxyprogesteron acetát (DMPA)/efavirenz (150 mg i.m., jedna dávka DMPA)
Finnish: AUC aamuisin: ↑ 18 % (↑ 6 - ↑
Czech: Ráno AUC: ↑ 18% (↑ 6 až ↑ 33) Večer AUC: ↔
Finnish: Se ei estä merkittävästi HIV-2:n käänteiskopioijaentsyymiä eikä solujen DNA-polymeraaseja (α, β, γ tai δ).
Czech: Efavirenz nekompetitivně inhibuje reverzní transkriptázu (RT) HIV1 a významně neinhibuje RT viru lidské imunodeficience 2 (HIV-2) ani polymerázy buněčné kyseliny dezoxyribonukleové (DNA) (α, β, γ a δ).
Finnish: Atovakvoni ja proguaniilihydrokloridi/ efavirentsi (250/100 mg kertaannos/600 mg x 1)
Czech: Atovachon a proguanilhydrochlorid/ efavirenz (250/100 mg jednotlivá dávka/600 mg každý den)
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-yhdistelmän turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu (ks. kohta 5.2).
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva dětí do 18 let věku nebyla ještě stanovena (viz bod 5.2).
Finnish: Efavirentsin/emtrisitabiinin/tenofoviiridisoproksiilin-hoidon, tulee seurata tarkoin sekä kliinisesti että laboratoriokokein vähintään neljän kuukauden ajan Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilihoidon lopettamisen jälkeen.
Czech: Pacienti s infekcí HIV a souběžně infikovaní HBV, kteří přestanou užívat přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, by měli být pečlivě sledováni klinickými i laboratorními kontrolami nejméně po dobu čtyř měsíců po přerušení léčby přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Finnish: Lääkäri voi myös harkita ylimääräisen efavirentsiannoksen antamista HIVinfektiosi hoitoon.
Czech: Kromě toho může rozhodnout o další dávce efavirenzu k léčbě infekce HIV.
Finnish: TAM2 * p < 0,05; koko efavirentsi + emtrisitabiini + tenofoviiridisoproksiiliryhmää verrattiin koko efavirentsi + lamivudiini/tsidovudiiniryhmään Fisherin eksaktilla testillä.
Czech: TAMs2 * p-hodnota < 0,05, Fisherův exaktní test srovnávající skupinu s efavirenzem +
Finnish: Jos potilas oksentaa 1 tunnin kuluessa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmisteen ottamisesta, hänen tulee ottaa toinen tabletti.
Czech: Pokud pacient zvrací během jedné hodiny po užití přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, měla by být užita další tableta.
Finnish: Näin ollen atatsanaviirin/ritonaviirin ja Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmisteen samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. taulukko 1).
Czech: Proto se společné podávání atazanaviru/ritonaviru a přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nedoporučuje (viz tabulka 1).
Finnish: Tällaisia lääkkeitä ovat esimerkiksi ryhmien IA ja III rytmihäiriölääkkeet, neuroleptit ja masennuslääkkeet, tietyt antibiootit, kuten tietyt seuraavien ryhmien lääkeaineet: makrolidit, fluorokinolonit ja imidatsoli- ja triatsolisienilääkkeet, tietyt antihistamiinit, joilla ei ole rauhoittavaa vaikutusta (terfenadiini, astemitsoli), sisapridi, flekainidi, tietyt malarialääkkeet ja metadoni (ks. kohta 4.3).
Czech: Přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva je kontraindikován při souběžném podávání léků, u nichž je známo, že prodlužují interval QTc a mohly by vyvolat vznik torsade de pointes, například antiarytmika tříd IA a III, neuroleptika a antidepresiva, některá antibiotika včetně některých látek z následujících skupin: makrolidy, fluorochinolony, imidazol a triazolová antimykotika, některá nesedativní antihistaminika (terfenadin, astemizol), cisaprid, flekainid, některá antimalarika a methadon (viz bod 4.3).
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tablettien käyttö ei ole suositeltavaa, jos sinulla on keskivaikea tai vaikea munuaissairaus.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva se nedoporučuje, máte li středně závažné až závažné onemocnění ledvin.
Finnish: Jos Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmistetta käytetään samanaikaisesti rifampisiinin kanssa potilaille, jotka painavat vähintään 50 kg, voidaan harkita efavirentsin lisäannoksen, 200 mg vuorokaudessa, antamista (yhteensä 800 mg) (ks. kohta 4.5).
Czech: Jestliže je pacientům vážícím 50 kg nebo více podáván Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva současně s rifampicinem, je možné zvážit přidání 200 mg/den (800 mg celkem) efavirenzu (viz bod 4.5).
Finnish: AUC: ↑ 98 % (↑ 77 - ↑ 123) Cmax: ↑ 79 % (↑ 56 - ↑ 104) Cmin: ↑ 163 % (↑ 137 - ↑ 197)
Czech: AUC: ↑ 98% (↑ 77 až ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 až ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 až ↑ 197)
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/ tenofoviiridisoproksiiliyhdistelmän käyttö yhdessä 800/100 mg darunaviirin/ritonaviirin kanssa kerran päivässä saattaa johtaa darunaviirin suboptimaaliseen Cmin-arvoon.
Czech: 800/100 mg jednou denně může vést k suboptimální koncentraci darunaviru Cmin.
Finnish: • Vaikuttavat aineet ovat efavirentsi, emtrisitabiini ja tenofoviiridisoproksiili.
Czech: • Léčivými látkami jsou efavirenzum, emtricitabinum a tenofovirum disoproxilum.
Finnish: Efavirentsin/emtrisitabiinin/tenofoviiridisoproksiilin ja didanosiinin samanaikainen käyttö ei ole suositeltavaa, sillä tenofoviiridisoproksiilin käyttö samanaikaisesti didanosiinin kanssa suurentaa merkittävästi didanosiinialtistusta.
Czech: Současné podávání efavirenzu/emtricitabinu/tenofovir-disoproxilu a didanosinu se nedoporučuje, protože expozice didanosinu se po současném podávání s tenofovir-disoproxilem významně zvýšila,
Finnish: Testatta va valmiste
Czech: Pokud je přípravek
Finnish: Yksilökohtainen siedettävyys ja virologinen vaste on otettava huomioon annosmuutoksia tehtäessä (ks. kohta 5.2).
Czech: Při úpravě dávky je nutno zvážit individuální toleranci a virologickou odpověď (viz bod
Finnish: Tällöin elimistö pystyy torjumaan infektioita, joita olet saattanut sairastaa ilman selviä oireita.
Czech: Tyto příznaky jsou zřejmě způsobeny zlepšením imunitní odpovědi, což umožňuje tělu bojovat s infekcemi, které byly dosud přítomny bez viditelných příznaků.
Finnish: Mitä Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva on ja mihin sitä käytetään Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta, joita käytetään ihmisen immuunikatovirusinfektion eli HIV-infektion hoitoon:
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva obsahuje tři léčivé látky, které se používají k léčbě infekce virem lidské imunitní nedostatečnosti (HIV):
Finnish: Jos lopetat Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tablettien oton Älä lopeta Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tablettien käyttöä keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Nepřestávejte užívat přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bez domluvy s lékařem.
Finnish: AUC: ↑ 81 % (↑ 68 - ↑ 94) Cmax: ↑ 77 % (↑ 53 - ↑ 104) Cmin: ↑ 121 % (↑ 100 - ↑ 143)
Czech: AUC: ↑ 81% (↑ 68 až ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 až ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 až ↑ 143)
Finnish: Immunosuppressiivisen lääkeaineen pitoisuuksien tarkka seuranta ainakin kahden viikon ajan (kunnes saavutetaan vakaat
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva se doporučuje podrobné monitorování koncentrací imunosupresiv po dobu minimálně dvou týdnů (do dosažení stabilních koncentrací).
Finnish: Jos Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva annostellaan samanaikaisesti NSAIDlääkkeiden kanssa, munuaisten toimintaa tulee seurata riittävästi.
Czech: Pokud je přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva podáván současně s NSAID, je nutné odpovídajícím způsobem sledovat funkci ledvin.
Finnish: Yleisesti ottaen emtrisitabiinin farmakokineettiset ominaisuudet olivat HBV-tartunnan saaneilla potilailla samankaltaiset kuin terveillä henkilöillä ja HIV-positiivisilla potilailla.
Czech: Obecně byla farmakokinetika emtricitabinu u pacientů infikovaných HBV
Finnish: Lisäksi on oltava tiedossa, että potilaalla ei ole ollut ennen ensimmäisen retroviruslääkityksen aloittamista sellaisia viruskantoja, joiden sisältämät mutaatiot aiheuttaisivat merkittävää resistenssiä jollekin Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmisteen kolmesta vaikuttavasta aineesta (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Czech: že se u nich nevyskytly kmeny viru s mutací prokazující významnou rezistenci na kteroukoli ze tří složek obsažených v přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva před zahájením jejich prvního antiretrovirového režimu léčby (viz body 4.4 a 5.1).
Finnish: Paino sekä veren lipidi- ja glukoosiarvot saattavat nousta antiretroviraalisen hoidon aikana (ks. kohta 4.4).
Czech: Metabolické parametry Během antiretrovirové léčby mohou stoupat tělesná hmotnost a hladiny lipidů a glukózy v krvi (viz bod 4.4).
Finnish: • suun kuivuminen
Czech: • rudnutí • sucho v ústech
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmisteen käyttö samanaikaisesti elbasviirin/gratsopreviirin kanssa on vasta-aiheista, koska sen seurauksena virologinen vaste elbasviiriin/gratsopreviiriin saattaa hävitä (ks. kohta 4.3 ja taulukko 1).
Czech: Souběžné podávání přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva s elbasvirem/grazoprevirem je kontraindikováno, protože může způsobit oslabení virologické odpovědi na elbasvir/grazoprevir (viz bod 4.3 a tabulka 1).
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva on kiinteä yhdistelmävalmiste, joka sisältää efavirentsia, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia.
Czech: Přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva je fixní kombinací pevně stanovených dávek efavirenzu, emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu.
Finnish: AUC: ↔ Cmax: ↑ 11 % (↑ 3 - ↑ 19)
Czech: Cmax: ↑ 11% (↑ 3 až ↑ 19)
Finnish: (CYP3A4-induktio) HIV-positiivisilla suonensisäisten huumeiden käyttäjillä tehdyssä tutkimuksessa efavirentsin ja metadonin samanaikainen käyttö pienensi plasman metadonipitoisuuksia ja johti opiaattien vieroitusoireiden kehittymiseen.
Czech: Studie u pacientů infikovaných HIV užívajících intravenózní léčiva, společné podávání efavirenzu s methadonem vedlo ke snížení plazmatických hladin methadonu a k abstinenčním příznakům.
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Czech: Jak přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva uchovávat Obsah balení a další informace
Finnish: Hyvin yleiset hypofosfatemia2
Czech: Méně časté hypercholesterolémie hypokalémie2
Finnish: (CYP3A4-estyminen)
Czech: (indukce CYP3A4)
Finnish: Ei vaikutusta (↔) vastaa
Czech: Bez účinku (↔) rovná se snížení odhadovaného středního poměru o
Finnish: Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta
Czech: U některých pacientů s pokročilou infekcí
Finnish: Efavirentsin ja pieni-annoksisen ritonaviirin (100 mg x 1 tai x 2) yhdistelmän siedettävyydestä ei ole riittävästi tietoa.
Czech: Nejsou k dispozici dostatečné údaje o snášenlivosti efavirenzu s nízkou dávkou ritonaviru (100 mg, jednou nebo dvakrát denně).
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva on vasta-aiheinen potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.3) eikä sitä suositella potilaille, joilla on keskivaikea maksan vajaatoiminta.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva je kontraindikována u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.3) a nedoporučuje se u pacientů se středně závažnou poruchou funkce jater.
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-hoidon lopettamiseen HIV-positiivisilla potilailla, joilla on myös HBV-infektio, saattaa liittyä hepatiitin vakava akuutti paheneminen (ks. kohta 4.4).
Czech: Přerušení léčby kombinací efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil u pacientů infikovaných současně HIV a HBV může být spojeno se závažnými exacerbacemi hepatitidy (viz bod 4.4).
Finnish: On suositeltavaa ottaa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva tyhjään mahaan mieluiten nukkumaanmenon yhteydessä.
Czech: Doporučuje se užívat přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nalačno, nejlépe před spaním.
Finnish: Taulukko 2: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-yhdistelmän käyttöön liitetyt haittavaikutukset lueteltuina sen vaikuttavan aineen (niiden vaikuttavien aineiden) mukaan, josta (joista) haittavaikutukset aiheutuvat
Czech: Tabulka 2: Nežádoucí účinky spojované s kombinací efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil uvedené podle komponentu (komponentů), které jsou považovány za příčinu vzniku nežádoucích účinků
Finnish: AUC0-viim
Czech: AUC0-last
Finnish: On suositeltavaa, että Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva otetaan tyhjään mahaan, sillä ruoka voi suurentaa efavirentsialtistusta ja johtaa mahdollisesti haittavaikutusten lisääntymiseen (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Czech: Doporučuje se podávat kombinaci efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil nalačno, protože jídlo může zvýšit expozici efavirenzu a může vést ke zvýšení frekvence nežádoucích účinků (viz body 4.4 a 4.8).
Finnish: Potilaiden hoito ei ollut koskaan virologisesti epäonnistunut minkään aiemman retroviruslääkityksen aikana eikä heillä ollut mitään HIV-1mutaatioita, joiden tiedetään aiheuttavan resistenssiä jollekin efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-yhdistelmä kolmesta vaikuttavasta aineesta, ja heillä saavutettu virologinen vaste oli säilynyt lähtötilanteeseen mennessä vähintään kolmen kuukauden ajan.
Czech: Pacienti byli bez virologického selhání během předchozí antiretrovirové terapie bez zjištěné mutace HIV-1, která by prokazovala rezistenci na kteroukoli ze tří složek (efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil) a byli,
Finnish: Artemeetteri/ lumefantriini/ tenofoviiri-disoproksiili
Czech: lumefantrin/ tenofovir-disoproxil
Finnish: Vaihto proteaasinestäjiin pohjautuvasta antiretroviruslääkityksestä Tällä hetkellä käytettävissä oleva tieto viittaa siihen, että potilailla, joita on hoidettu proteaasinestäjiin pohjautuvalla antiretroviruslääkityksellä, voi hoidon vaihto efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-yhdistelmään aiheuttaa hoitovasteen heikkenemistä (ks. kohta 5.1).
Czech: Nyní dostupné údaje naznačují trend, že u pacientů léčených inhibitory proteáz může vést převedení na přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ke snížení odpovědi na léčbu (viz bod 5.1).
Finnish: • seksuaalivietin heikkeneminen
Czech: • růst prsů u mužů • snížená sexuální touha
Finnish: Immuunijärjestelmä:
Czech: Implantát:
Finnish: Yhtä Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tablettien vaikuttavista aineista, efavirentsia, voi pysyä veressä vielä jonkin aikaa hoidon lopettamisen jälkeenkin.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, může zůstávat v krvi určitou dobu po ukončení léčby.
Finnish: Kaksi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tablettien kolmesta vaikuttavasta aineesta, tenofoviiridisoproksiili ja emtrisitabiini, tehoavat jossakin määrin B-hepatiitti-virukseen, joskaan emtrisitabiinia ei ole virallisesti hyväksytty B-hepatiitti-infektion hoitoon.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, prokázaly do jisté míry působení proti viru hepatitidy B, emtricitabin však není schválen pro léčbu infekce virem hepatitidy B. Příznaky hepatitidy se mohou po ukončení léčby přípravkem
Finnish: Jos lopetat Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tablettien käytön, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin aloitat Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tablettien käytön uudelleen.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vysazen, poraďte se s lékařem dříve, než opět začnete užívat přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Finnish: AUC: ↓ 71 % (↓ 67 - ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 - ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 - ↓ 92)
Czech: AUC: ↓ 71% (↓ 67 až ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 až ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 až ↓ 92)
Finnish: Raltegraviiri/ tenofoviiridisoproksiili (400 mg x 2/-)
Czech: Raltegravir/tenofovirdisoproxil (400 mg b.i.d./-)
Finnish: Atovakvoni ja proguaniilihydrokloridi/ tenofoviiri-disoproksiili
Czech: Atovachon a proguanilhydrochlorid/ tenofovir-disoproxil
Finnish: Munuaisten toimintaa on seurattava tarkasti (ks. kohta 4.4).
Czech: Je třeba pozorně sledovat funkci ledvin (viz bod
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva on kiinteäannoksinen yhdistelmävalmiste, joten efavirentsiannosta ei voida muuttaa (ks. kohta 4.5).
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva je přípravek s fixní kombinací dávek, dávka efavirenzu nemůže být změněna (viz bod 4.5).
Finnish: Samanaikaista käyttöä ei suositella
Czech: Má se zabránit souběžnému podávání s přípravkem
Finnish: Jatka siis ehkäisyn käyttöä edellä kuvattuun tapaan 12 viikon ajan Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -hoidon lopettamisen jälkeen.
Czech: Proto musíte dále pokračovat v dodržování antikoncepčních opatření, popsaných výše, po dobu 12 týdnů po ukončení užívání přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Finnish: Tietoja efavirentsin/emtrisitabiinin/tenofoviiridisoproksiilin vaikutuksesta ihmisiin ei ole saatavilla.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o účincích efavirenzu/emtricitabinu/tenofovir-disoproxilu na člověka.
Finnish: • Munuaisten vajaatoiminta on arvioitava uudelleen yhden viikon kuluttua, jos seerumin fosfaattipitoisuus on < 1,5 mg/dl tai jos kreatiniinin poistuma laskee hoidon aikana arvoon < 50 ml/min.
Czech: • Pokud je hladina sérových fosfátů < 1,5 mg/dl nebo clearance kreatininu poklesne v průběhu léčby na < 50 ml/min, pak je nutno znovu vyhodnotit funkci ledvin během jednoho týdne.
Finnish: Takrolimuusi/emtrisitabii ni/tenofoviiridisoproksiili (0,1 mg/kg x 1/200 mg/ 245 mg x 1)
Czech: Takrolimus/ emtricitabin/ tenofovir-disoproxil (0,1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)