FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La demi-vie d'élimination plasmatique est de 1 heure environ.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este de aproximativ o oră.
French: Aucune étude d'interaction n'a été réalisée chez les enfants et les adolescents.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind interacţiunile la copii şi adolescenţi.
French: La posologie doit être déterminée par le médecin en fonction des besoins du patient.
Romanian: Dozajul trebuie stabilit de către medic în funcţie de necesarul pacientului.
French: - Si vous avez des problèmes de reins.
Romanian: • Dacă aveţi probleme cu rinichii.
French: Votre médecin vous conseillera.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui în acest sens.
French: Ces troubles n'ont été observés que dans quelques rares cas après le début du traitement avec le répaglinide.
Romanian: Asemenea tulburări au fost observate numai în foarte puţine cazuri după iniţierea tratamentului cu repaglinidă.
French: Patients âgés Aucune étude clinique n'a été réalisée chez les patients de plus de 75 ans.
Romanian: Vârstnici Nu au fost efectuate studii clinice la pacienţii cu vârsta peste 75 ani.
French: Groupes de patients particuliers
Romanian: Grupe speciale de pacienţi
French: Dans de très rares cas, une dysfonction sévère hépatique a été rapportée.
Romanian: În cazuri foarte rare au fost raportate disfuncţii hepatice grave.
French: Faites attention aux signes d'hypoglycémie.
Romanian: Fiţi atenţi la semnele de avertizare a hipoglicemiei.
French: Rien ne permet de suspecter une allergénicité croisée aux sulfamides hypoglycémiants, à cause de leur structure chimique différente.
Romanian: Nu există nici un motiv pentru a suspecta alergii încrucişate cu sulfonilureicele, datorită structurii chimice diferite.
French: Patients débilités ou dénutris
Romanian: Pacienţii malnutriţi sau cu dizabilităţi
French: Le répaglinide est éliminé en 4 à 6 heures du sang.
Romanian: Repaglinida este eliminată rapid din sânge, în 4 - 6 ore.
French: Ne prenez pas ce médicament si vous avez moins de 18 ans.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu luaţi acest medicament dacă aveţi vârsta sub 18 ani.
French: Ne prenez pas plus d'Enyglid que la dose recommandée par votre médecin.
Romanian: Nu luaţi mai mult Enyglid decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
French: Une faible diminution significative des valeurs glycémiques a été observée.
Romanian: S-a observat o scădere mică, semnificativă a valorilor glicemiei.
French: Contactez immédiatement un médecin.
Romanian: Adresaţi-vă imediat mediculului.
French: La variabilité intraindividuelle est faible à modérée (35 %) et comme la posologie du répaglinide doit être adaptée en fonction de la réponse clinique, l'efficacité n'est pas affectée par la variabilité interindividuelle.
Romanian: Variabilitatea intraindividuală este mică până la moderată (35%) şi, deoarece doza de repaglinidǎ trebuie ajustată în funcţie de răspunsul clinic, eficacitatea nu este afectată de variabilitatea interindividuală.
French: Association avec la metformine
Romanian: Asocierea cu metformină
French: Une fraction très réduite (moins de 8 %) de la dose administrée apparaît dans les urines, principalement sous forme de métabolites.
Romanian: Numai o proporţie mică din doza administrată (mai puţin de 8%) apare în urină, în principal sub formă de metaboliţi.
French: Si votre traitement nécessite un changement, consultez d'abord votre médecin.
Romanian: Dacă este nevoie de modificarea tratamentului, contactaţi-l întâi pe medicul dumneavoastră.
French: Cependant, il n'existe aucun rapport de posologie précis entre le répaglinide et les autres antidiabétiques oraux.
Romanian: Totuşi, nu există o corelaţie exactǎ între dozajul cu repaglinidă şi alte medicamente antidiabetice orale.
French: Ceci peut être dû à une aggravation du diabète ou à une diminution de la réponse au médicament.
Romanian: Aceasta se poate datora progresiei gravitǎţii diabetului zaharat sau diminuării răspunsului la medicament.
French: Les patients qui sautent un repas (ou qui prennent un repas supplémentaire) doivent être informés de supprimer (ou ajouter) une dose correspondant à ce repas.
Romanian: Pacienţii care omit o masă (sau care servesc o masă în plus) trebuie instruiţi să renunţe la (sau să îşi adauge) o doză, în funcţie de masa respectivă.
French: Adressez-vous à votre médecin.
Romanian: Adresaţi-vă medicului.
French: Qu'est-ce que Enyglid et dans quel cas est-il utilisé ?
Romanian: Ce este Enyglid şi pentru ce se utilizează
French: Moins de 1 % du répaglinide est retrouvé dans les fèces.
Romanian: Mai puţin de 1% din repaglinidă se regăseşte în materiile fecale.
French: Le répaglinide a été administré avec une augmentation hebdomadaire des doses de 4 à 20 mg quatre fois par jour sur une période de 6 semaines.
Romanian: Repaglinida a fost administrată cu o creştere săptămânală a dozei de 4 - 20 mg, de 4 ori pe zi, timp de 6 săptămâni.
French: Réactions d'hypersensibilité généralisées (par exemple réaction anaphylactique), ou réactions immunologiques comme des vascularites.
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate generalizate (de exemplu, reacţie anafilactică) sau reacţii imunologice, precum vasculita.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
French: Adressez-vous à votre médecin si l'une des situations mentionnées ci-dessus vous concerne.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă încadraţi într-una dintre situaţiile de mai sus.
French: Votre médecin vous définira votre dose.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va stabili doza.
French: Les données issues des études effectuées chez l'animal évaluant les effets sur le développement embryo-fœtal et la descendance ainsi que l'excrétion dans le lait sont décrites à la rubrique 5.3..
Romanian: Datele din studiile efectuate la animale cu privire la dezvoltarea embriofetală şi a puilor nou-născuţi precum și la excreția în lapte sunt descrise la pct. 5.3.
French: A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière.
Romanian: A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
French: Enyglid peut ne pas vous convenir.
Romanian: S-ar putea ca Enyglid să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
French: La survenue de tels effets dépend de facteurs individuels, tels que les habitudes alimentaires, la posologie, l'exercice physique et le stress.
Romanian: Frecvenţa apariţiei unor astfel de reacţii depinde de factori individuali, cum sunt obiceiurile alimentare, dozele, exerciţiul fizic şi stresul.
French: Dans les essais cliniques, une importante variabilité interindividuelle (60 %) de la concentration plasmatique du répaglinide a été observée.
Romanian: În studiile clinice a fost observată o variabilitate interindividuală mare (60%) a concentraţiilor plasmatice de repaglinidă.
French: - Hypersensibilité au répaglinide ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Romanian: - Hipersensibilitate la repaglinidă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
French: Enyglid n'a aucun effet ou a un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, mais peut entraîner des hypoglycémies.
Romanian: Enyglid nu influenţează în mod direct capacitatea de a conduce vehicule sau de a utiliza utilaje dar poate cauza hipoglicemie.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Romanian: Enyglid împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
French: Lors des essais cliniques, aucun de ces cas n'a jamais imposé l'interruption du traitement par le répaglinide.
Romanian: În studiile clinice, niciuna dintre aceste situaţii nu a determinat întreruperea tratamentului cu repaglinidă.
French: Dans de telles circonstances, l'aptitude à conduire des véhicules doit être réévaluée.
Romanian: În aceste circumstanţe, recomandarea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje trebuie reconsiderată.
French: Les fluctuations de la glycémie sont connues pour causer des troubles de la vision transitoires, au début du traitement en particulier.
Romanian: Se cunoaşte faptul că modificările glicemiei induc tulburări tranzitorii ale vederii, în special la începutul tratamentului.
French: Votre capacité à conduire ou à utiliser des machines peut être altérée si votre taux de sucre dans le sang est bas ou élevé.
Romanian: Capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată în cazul în care cantitatea de zahăr din sânge este crescută sau scăzută.
French: Pas d'exigences particulières.
Romanian: Fără cerinţe speciale la eliminare.
French: Après avoir atteint ce maximum, la concentration plasmatique diminue rapidement.
Romanian: După atingerea valorii maxime, concentraţia plasmatică scade rapid.
French: Vous ne devez pas prendre Enyglid si vous êtes enceinte ou prévoyez de l'être.
Romanian: Nu trebuie să vă administraţi Enyglid dacă sunteţi gravidă sau doriţi să deveniţi.
French: Vous ne devez pas prendre Enyglid si vous allaitez.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Enyglid dacă alăptaţi.
French: Aucun effet significatif sur la glycémie n'a été observé chez des volontaires sains.
Romanian: Nu a fost observat nici un efect semnificativ asupra glicemiei la voluntarii sănătoşi.
French: Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) - Syndrome coronarien aigu (cet effet n'est peut-être pas dû à ce médicament).
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) • Sindrom coronarian acut (dar poate sa nu fie cauzat de medicament)
French: Le taux d'hémoglobine glyquée est aussi un indicateur de contrôle de la réponse du patient au traitement.
Romanian: De asemenea, valorile de hemoglobină glicozilată sunt importante în monitorizarea răspunsului pacientului la terapie.
French: La pharmacocinétique du répaglinide se caractérise par une biodisponibilité absolue moyenne de 63 % (CV 11 %).
Romanian: Farmacocinetica repaglinidei este caracterizată de o biodisponibilitate absolută medie de 63% (VC
French: L'effet indésirable le plus fréquent est l'hypoglycémie, pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 (voir rubrique 2 Si vous avez une hypo).
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă este hipoglicemia, care poate afecta până la 1 din 10 persoane (vezi pct. 2 Dacă aveţi un episod de hipoglicemie).
French: Le répaglinide ferme les canaux potassiques ATP-dépendants de la membrane des cellules β via une protéine cible différente des autres sécrétagogues.
Romanian: Repaglinida închide canalele de potasiu ATP-dependente din membrana celulelor β prin intermediul unei proteine ţintă, într-un mod diferit de alte secretagoge.
French: Le répaglinide doit être pris avant les principaux repas (administration préprandiale).
Romanian: Repaglinida trebuie administrată înainte de mesele principale (preprandial).
French: Si vous avez pris plus d'Enyglid que vous n'auriez dû
Romanian: Dacă luaţi mai mult Enyglid decât trebuie
French: Hypersensibilité*
Romanian: Hipersensibilitate *
French: Les patients doivent être informés des précautions à prendre afin d'éviter toute hypoglycémie pendant la conduite de véhicules.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să ia măsuri de precauţie pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor.
French: Huit pour cent d'une dose de répaglinide est excrétée par les reins et la clairance plasmatique totale du produit est diminuée chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Romanian: Opt procente dintr-o singură doză de repaglinidă este eliminată prin rinichi şi clearance-ul total plasmatic al medicamentului este scăzut la pacienţii cu insuficienţǎ renală.
French: Elles ne doivent rien vous donner à manger ni à boire.
Romanian: Nu trebuie să vă administreze mâncare sau băuturi pentru că vă puteţi îneca.
French: Vous pouvez prendre Enyglid avec la metformine, un autre médicament utilisé pour traiter le diabète, si votre médecin vous l'a prescrit.
Romanian: Puteţi să luaţi Enyglid în asociere cu metformina, un alt medicament pentru diabet, dacă medicul dumneavoastră v-a prescris acest tratament.
French: L'alcool peut modifier la capacité d'Enyglid à réduire le taux de sucre dans le sang.
Romanian: Alcoolul poate modifica acţiunea Enyglid de reducere a cantităţii de zahăr din sânge.
French: La dose journalière totale maximale ne doit pas excéder 16 mg.
Romanian: Doza totală maximă zilnică nu trebuie să depăşească 16 mg repaglinidă.
French: La plupart de ces cas étaient modérés et transitoires et seuls quelques rares patients ont dû cesser le traitement en raison d'une augmentation des enzymes hépatiques.
Romanian: Majoritatea cazurilor au fost moderate şi tranzitorii şi numai la câţiva pacienţi a fost întrerupt tratamentul cu repaglinidă din cauza creşterii valorilor acestor enzime.
French: Enyglid n'est pas recommandé chez les patients présentant une maladie hépatique modérée.
Romanian: Enyglid nu este recomandat pacienţilor cu afecţiuni moderate ale ficatului.
French: Aucune différence significative de la pharmacocinétique du répaglinide n'a été mise en évidence quand le répaglinide était administré 0, 15 ou 30 minutes avant un repas ou chez des sujets à jeun.
Romanian: Nu au fost observate diferenţe semnificative clinic în farmacocinetica repaglinidei, atunci când s-a administrat cu 0, 15 sau 30 minute înaintea unei mese sau în condiţii de repaus alimentar.
French: Les hypoglycémies plus sévères avec convulsions, perte de connaissance ou coma doivent être traitées par administration intraveineuse de glucose.
Romanian: Cazurile mai grave de hipoglicemie, cu convulsii, pierderea conştienţei sau coma, trebuie tratate prin administrarea intravenoasă de glucoză.
French: Il n'y a aucune étude sur l'utilisation de répaglinide chez la femme enceinte.
Romanian: Nu există studii privind administrarea repaglinidei la femeile gravide.
French: Le répaglinide est un sécrétagogue oral à action rapide.
Romanian: Repaglinida este un secretagog oral nou cu acţiune de scurtă durată.
French: Pour les patients précédemment traités par un autre antidiabétique oral, la dose initiale recommandée est de 1 mg.
Romanian: Dacă pacienţii sunt transferaţi de pe un alt medicament antidiabetic oral, doza iniţială recomandată este de 1 mg.
French: La dose initiale recommandée est de 0,5 mg.
Romanian: Doza iniţială recomandată este de 0,5 mg.
French: Ce phénomène est appelé échec secondaire, pour le distinguer de l'échec primaire au cours duquel la substance est inefficace dès sa première utilisation chez un patient donné.
Romanian: Acest fenomen este cunoscut ca eşec secundar, pentru a se diferenţia de eşecul primar, caz în care medicamentul este ineficace la un pacient la care a fost administrat pentru prima dată.
French: L'utilisation du répaglinide peut être associée à une augmentation de l'incidence du syndrome coronarien aigu (par exemple l'infarctus du myocarde), voir rubriques 4.8 et 5.1.
Romanian: Utilizarea repaglinidei poate fi asociată cu o incidenţă crescută a sindromului coronarian acut (de exemplu infarct miocardic) (vezi pct. 4.8 şi 5.1).
French: Des contrôles périodiques sont nécessaires afin de détecter un effet antidiabétique insuffisant à la dose maximale recommandée (échec primaire) et pour détecter une réduction d'efficacité de la réponse hypoglycémiante après une période initiale d'efficacité (échec secondaire).
Romanian: Monitorizarea periodică este necesară pentru a determina scăderile inadecvate ale glicemiei la doza maximă recomandată (eşecul primar) şi pentru a determina lipsa scăderii corespunzătoare a glicemiei după o perioada iniţială de eficacitate a tratamentului (eşecul secundar).
French: Les substances qui inhibent la protéine de transport OATP1B1 peuvent également augmenter les concentrations plasmatiques du répaglinide, comme cela a été démontré avec la ciclosporine (voir ci-dessous).
Romanian: Substanţele inhibitoare ale OATP1B1 pot determina, de asemenea, creşterea concentraţiilor plasmatice de repaglinidă, aşa cum sa evidenţiat în cazul ciclosporinei (vezi mai jos).
French: Dites aux personnes de votre entourage que vous êtes diabétique et que si vous vous évanouissez (perdez connaissance) à cause d'une hypo, elles doivent vous allonger sur le côté et appeler immédiatement un médecin.
Romanian: Informaţi-i pe cei din jur că aveţi diabet zaharat şi că, în cazul în care vă pierdeţi conştienţa din cauza unui episod hipoglicemic, trebuie să vă aşeze pe o parte şi să vă acorde imediat asistenţă medicală.
French: L'expérience acquise avec le répaglinide et les autres antidiabétiques a mis en évidence les effets indésirables suivants.
Romanian: Pe baza experienţei cu repaglinidă şi cu alte medicamente hipoglicemiante au fost evidenţiate următoarele evenimente adverse:
French: Lorsque le répaglinide est administré avec d'autres médicaments excrétés principalement par voie biliaire, comme le répaglinide, une interaction potentielle peut être envisagée.
Romanian: Când repaglinida este utilizată concomitent cu alte medicamente care sunt secretate în principal pe cale biliară, trebuie luată în considerare orice interacţiune potenţială.
French: Si vous prenez du gemfibrozil (utilisé pour diminuer un taux de graisses élevé dans le sang) vous ne devez pas prendre Enyglid.
Romanian: Dacă urmaţi un tratament cu gemfibrozil (utilizat pentru reducerea cantităţii de grăsimi din sânge), nu trebuie să luaţi Enyglid.
French: Enyglid est un antidiabétique oral contenant du répaglinide qui aide votre pancréas à produire plus d'insuline et donc à réduire votre taux de sucre (glucose) dans le sang.
Romanian: Enyglid este un medicament antidiabetic oral care conţine repaglinidă, care vă ajută pancreasul să producă mai multă insulină, scăzând astfel cantitatea de zahăr (glucoză) din sângele dumneavoastră.
French: Chez des patients diabétiques de type 2, la réponse insulinotrope à un repas est survenue 30 minutes après la prise orale d'une dose de répaglinide.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, răspunsul insulinotrop la o masă apare în decurs de 30 minute după administrarea orală a unei doze de repaglinidă.
French: Les signes annonciateurs d'un taux de sucre trop élevé dans le sang apparaissent progressivement.
Romanian: Semnele de avertizare ale concentraţiilor mari de zahăr în sânge apar treptat.
French: Ne jetez aucun médicament au tout-à- l'égout ou avec les ordures ménagères.
Romanian: Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
French: Un certain nombre de médicament est connu pour interagir avec le métabolisme du répaglinide.
Romanian: Se cunosc o serie de medicamente care influenţează metabolismul repaglinidei.
French: Association avec l'insuline Neutral Protamine Hagedorn (NPH) ou avec les thiazolidinediones
Romanian: Asocierea cu insulină protaminată neutră Hagedorn (NPH) sau tiazolidindione
French: Le répaglinide est presque totalement métabolisé et aucun des métabolites ne présente d'effet hypoglycémiant cliniquement significatif.
Romanian: Repaglinida este metabolizată aproape complet şi nu s-au identificat metaboliţi care să aibă un efect hipoglicemiant semnificativ din punct de vedere clinic.
French: KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Romanian: Italia KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
French: Le traitement associé avec la metformine augmente le risque d'hypoglycémie.
Romanian: Tratamentul concomitent cu metformină este asociat cu un risc crescut de hipoglicemie.
French: Enyglid ne doit pas être utilisé si vous avez une maladie hépatique sévère (voir Ne prenez jamais Enyglid).
Romanian: Enyglid nu trebuie luat dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului (vezi pct. Nu utilizaţi Enyglid).
French: Lorsque les signes d'hypoglycémie ont disparu ou lorsque votre taux de sucre dans le sang s'est stabilisé, continuez votre traitement par répaglinide.
Romanian: Când simptomele hipoglicemiei au dispărut sau când valorile glicemiei s-au stabilizat, continuaţi tratamentul cu repaglinidă.
French: Les patients prenant d'autres antidiabétiques oraux peuvent être transférés directement au répaglinide.
Romanian: Pacienţi care utilizează alte medicamente antidiabetice orale Pacienţii pot fi transferaţi direct de pe alte medicamente antidiabetice orale pe repaglinidă.
French: Il n'a pas été étudié dans ces tranches d'âge, son utilisation n'est donc pas recommandée.
Romanian: Repaglinida nu a fost studiată la pacienţi din cadrul acestor grupe de vârstă, de aceea nu este recomandată.
French: Syndrome coronarien aigu
Romanian: Sindromul coronarian acut
French: Oxyde de fer jaune (E172) - seulement dans les comprimés de 1 mg Oxyde de fer rouge (E172) - seulement dans les comprimés de 2 mg
Romanian: Oxid galben de fer (E172) - numai în Enyglid 1 mg Oxid roşu de fer (E172) - numai în Enyglid 2 mg
French: La forte concentration d'insuline n'a pas persisté au-delà de la stimulation liée au repas.
Romanian: Valorile ridicate de insulină nu persistă dincolo de timpul afectat mesei.
French: Il n'est pas exclu que d'autres inducteurs comme par exemple la phénytoïne, la carbamazépine, le phénobarbital, le millepertuis, puissent présenter un effet similaire.
Romanian: Nu este exclus ca alţi inductori, de exemplu, fenitoina, carbamazepina, fenobarbitalul, sunǎtoarea, sǎ aibă un efect similar.
French: Les métabolites du répaglinide sont principalement excrétés par la bile.
Romanian: Metaboliţii repaglinidei sunt excretaţi în principal pe cale biliară.
French: La dose journalière maximale recommandée est de 16 mg.
Romanian: Doza maximă recomandată zilnic este de 16 mg.
French: Un suivi particulier devra être entrepris lorsque des inhibiteurs du CYP2C8 et du 3A4 sont administrés simultanément avec le répaglinide.
Romanian: Precauţii speciale trebuie luate când ambii inhibitori CYP2C8 şi 3A4 sunt administraţi concomitent cu repaglinida.
French: Les données in vitro montrent que le répaglinide semble être un substrat permettant sa capture active par le foie (via une protéine de transport des anions organiques dénommée OATP1B1).
Romanian: Conform datelor obţinute in vitro, repaglinida pare a fi un substrat pentru preluarea hepatică activă (prin intermediul proteinei transportoare de anioni organici, OATP1B1).
French: Il a été démontré que Enyglid diminue le taux de sucre dans le sang, permettant ainsi de prévenir les complications de votre diabète.
Romanian: S-a demonstrat că Enyglid scade concentraţia de zahăr din sângele dumneavoastră, ceea ce previne apariţia complicaţiilor cauzate de diabet.
French: En cas de survenue de tels symptômes, des mesures adaptées doivent être prises pour corriger l'hypoglycémie (prise de glucides par voie orale).
Romanian: Când apar aceste simptome, trebuie luate mǎsuri adecvate de corectare a valorii mici a glicemiei (administrare pe cale orală de carbohidraţi).
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - voir Annexe V.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V*.
French: Si votre taux de sucre dans le sang est trop bas ou si vous sentez une hypo arriver: avalez des comprimés de glucose ou un aliment ou une boisson riche en sucre, puis reposez-vous.
Romanian: Dacă glicemia dumneavoastră scade sau simţiţi că urmează un episod hipoglicemic: mâncaţi tablete de glucoză sau alimente sau băuturi care conţin mult zahăr, apoi odihniţi-vă.