FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При деца, ако дозата е по-малка от 250 mg, може да бъде използван съответният обем на инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0.9%), за достигане крайна концентрация на TEPADINA между 0,5 и1 mg/ml.
Estonian: Juhul, kui laste raviks kasutamisel on annus väiksem kui 250 mg, võib TEPADINA lõppkontsentratsiooni 0,5 kuni 1 mg/ml saavutamiseks kasutada sobivat kogust naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahust.
Bulgarian: Как изглежда TEPADINA и какво съдържа опаковката TEPADINA е бял кристален прах, който се предлага под формата на стъклен флакон, съдържащ 15 mg тиотепа.
Estonian: Milline TEPADINA välja näeb ja pakendi sisu TEPADINA on valge kristalliline pulber, mida tarnitakse klaasviaalides; iga viaal sisaldab 15 mg tiotepat.
Bulgarian: Полученият разтвор е хипотоничен и преди прилагане трябва да се разреди с 500 ml инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) (1 000 ml, ако дозата е по-голяма от 500 mg) или, със съответен обем на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%), за достигане на крайна концентрация на TEPADINA между 0,5 и 1 mg/ml.
Estonian: Lahustatud lahus on hüpotooniline ja seda tuleb enne manustamist täiendavalt lahjendada 500 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega (1000 ml, kui annus on suurem kui 500 mg) või sobiva ruumala naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) lahusega saavutamaks TEPADINA lõppkontsentratsiooni 0,5 kuni 1 mg/ml.
Bulgarian: Общата преживяемост варира от 31% до 81% с продължителност, варираща от 7,3 до 120 месеца.
Estonian: Üldine elulemus: üldine elulemus oli vahemikus 31…87%, kusjuures jälgimisperiood oli 7,3-120 kuud.
Bulgarian: Обрив Сърбеж Алопеция
Estonian: Seljavalu Lihasevalu Liigesevalu
Bulgarian: Τηλ: +30-210 6194 170
Estonian: Κύπρος aVIPHARMA International S.A. Τηλ: +30-210 6194 170
Bulgarian: Поради своите високо миелоаблативни характеристики, тиотепа подобрява имуносупресията и миелоаблацията на реципиента като по този начин подсилва присадката; това компенсира загубата на GvHD-свързаните GvL ефекти.
Estonian: Tänu oma väga headele müeloablatiivsetele omadustele tugevdab tiotepa patsiendi immunosupressiooni ja müeloablatsiooni ning seeläbi siiriku sobitumist.
Bulgarian: Стоматит Повръщане Диария Коремна болка
Estonian: Iiveldus Stomatiit Oksendamine Kõhulahtisus Kõhuvalu
Bulgarian: Тахикардия Сърдечна недостатъчност
Estonian: Tahhükardia Südamepuuduli kkus
Bulgarian: Прилагането на TEPADINA трябва да се следи от лекар, който има опит в подготвително лечение преди трансплантация на хемопоетични прогениторни клетки.
Estonian: TEPADINA manustamine võib toimuda üksnes vereloome eellasrakkude siirdamise ettevalmistava ravi kogemusega arsti järelevalve all.
Bulgarian: Разтворите, които съдържат утайка трябва да бъдат изхвърлени.
Estonian: Sadet sisaldavat lahust ei tohi kasutada.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар.
Estonian: - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti.
Bulgarian: TEPADINA трябва да се разтвори с 1,5 ml стерилна вода за инжекции.
Estonian: TEPADINA tuleb lahustada 1,5 ml steriilse süsteveega.
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg
Estonian: Luxembourg/Luxemburg Accord Healthcare bvba
Bulgarian: Трябва да се внимава при пациенти с анамнеза за бъбречни заболявания и да се предвиди периодично наблюдение на бъбречната функция, по време на терапия с тиотепа.
Estonian: Tiotepaga ravimise ajal tuleb kaaluda neerufunktsiooni regulaarset jälgimist.
Bulgarian: Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза
Estonian: Rasked toksilised nahareaktsioonid, sh Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs
Bulgarian: За условията на съхранение на разтворения и разредения лекарствен продукт вижте точка 6.3.
Estonian: Pärast lahustamist ja lahjendamist Säilitamistingimused pärast manustamiskõlblikuks muutmist ja lahjendamist vt lõik 6.3.
Bulgarian: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) - тревожност, объркване - анормално изпъкване навън на една от артериите на мозъка (интракраниална аневризма) - повишено ниво на креатинин - алергични реакции - запушване на кръвоносен съд (емболизъм) - нарушения в сърдечната честота - сърдечна недостатъчност - сърдечносъдова недостатъчност - кислороден глад - събиране на течност в белите дробове (белодробен едем) - кървене в белия дроб - респираторен арест - кръв в урината (хематурия) и умерена бъбречна недостатъчност - възпаление на пикочния мехур - дискомфорт при уриниране и намаляване на количеството урина (дисурия и олигоурия) - повишаване на азотните компоненти в кръвния ток (повишаване на нивата на азота от уреята в кръвта) - катаракта - чернодробна недостатъчност - церебрална хеморагия - кашлица - запек и нередовен стомах - запушване на червата - перфорация на стомаха - промени в мускулния тонус - сериозна липса на координация при мускулни движения - синини поради ниски нива на тромбоцити - менопаузални симптоми - рак (повторни първични злокачествени заболявания) - патологични промени при функционирането на мозъка - безплодие при мъжа и жената
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st) - ärevus, segadus - mõne ajuarteri ebanormaalne laienemine (ajuarteri aneurüsm) - kreatiniinisisalduse suurenemine - allergilised reaktsioonid - veresoone ummistus (emboolia) - südamerütmihäired - südamepuudulikkus - südame-veresoonkonna puudulikkus - hapnikupuudus - vedeliku kogunemine kopsudesse (kopsuturse) - kopsuverejooks - hingamisseiskus - vere esinemine uriinis (hematuuria) ja mõõdukas neerupuudulikkus - põiepõletik - ebamugavustunne urineerimisel ja uriinikoguse vähenemine (düsuuria ja oliguuria) - lämmastikuühendite (uurea) sisalduse suurenemine vereringes - roheline kae (katarakt) - maksapuudulikkus - ajuverejooks - köha - kõhukinnisus ja soolte ärritus - soolteummistus - maomulgustus (perforatsioon) - muutused lihastoonuses - rasked lihaste koordinatsiooni häired - verevalumid vereliistakute vähesuse tõttu - menopausi sümptomid - pahaloomuline kasvaja (uut tüüpi pahaloomuline kasvaja teises kohas) - ebanormaalne ajutegevus - mehe ja naise viljatus
Bulgarian: Тъй като тиотепа се метаболизира главно чрез черния дроб, трябва да се внимава, когато тиотепа се използва при пациенти със съществуващо увреждане на чернодробната функция, особено при тези с тежко чернодробно увреждане.
Estonian: Et tiotepa metaboliseerub peamiselt maksa kaudu, on vaja olla ettevaatlik tiotepa kasutamisega maksapuudulikkusega ja eelkõige tõsise maksapuudulikkusega patsientide puhul.
Bulgarian: Приготвяне на TEPADINA
Estonian: TEPADINA ettevalmistamine
Bulgarian: Най-важните нежелани реакции, които се очакват в случай на предозиране, са миелоаблация и панцитопения.
Estonian: Kõige tähtsamaks kõrvalnähuks on müeloablatsioon ja pantsütopeenia.
Bulgarian: Специфични взаимодействия с тиотепа
Estonian: Spetsiifilised koostoimed tiotepaga
Bulgarian: Пациентите от мъжки пол трябва да потърсят съвет за консервиране на своята семенна течност преди лечението да започне и не трябва да стават бащи по време на лечението и до една година след преустановяването му.
Estonian: Meespatsiendid peaksid enne ravi algust otsima võimalust sperma külmsäilitamiseks ning ei tohiks eostada last ravi ajal ja kuni ühe aasta jooksul pärast ravi lõppu.
Bulgarian: Прах за концентрат за инфузионен разтвор Бял кристален прах.
Estonian: Valge kristalliline pulber.
Bulgarian: Идиопатичен пневмоничен синдром Епистаксис
Estonian: Idiopaatiline kopsupõletiku sündroom Epistaksis
Bulgarian: При всички подготвителни лечения, съдържащи тиотепа, след повече от година случаи на рецидив са съобщени при 60% или по-малко, което е считано от лекарите като праг за доказване на ефикасност.
Estonian: Haiguse retsidiiv: igasuguste tiotepat sisaldavate ettevalmistavate raviskeemide puhul on teatatud haiguse retsidiveerumisest rohkem kui ühe aasta pärast 60% või väiksemal arvul juhtudest, mida arstid peavad efektiivsuse kinnitamise läveks.
Bulgarian: TEPADINA трябва да се разтвори с 10 ml стерилна вода за инжекции.
Estonian: TEPADINA tuleb lahustada 10 ml steriilse süsteveega.
Bulgarian: Тромбоцитопения Фебрилна неутропения Анемия
Estonian: Leukopeenia Trombotsütopeenia Febriilne neutropeenia Aneemia
Bulgarian: Препоръчва се серумната трансаминаза, алкална фосфатаза и билирубин да се следят редовно, при лечение на такива пациенти след трансплантацията, за ранно откриване на хепатотоксичност.
Estonian: Nende patsientide ravimisel on hepatotoksiliste toimete varaseks avastamiseks soovitatav siirdamisjärgselt regulaarselt jälgida seerumi transaminaaside ja aluselise fosfataasi aktiivsust ja bilirubiini kontsentratsiooni.
Bulgarian: Accord Healthcare S.L.U. Tel: +34 93 301 00 64
Estonian: Tel: +34 93 301 00 64
Bulgarian: След разтваряне продуктът е стабилен 8 часа, когато се съхранява при 2 °C -8 °C.
Estonian: Pärast lahustamist on ravim stabiilne 8 tundi temperatuuril 2 °C …8 °C.
Bulgarian: за да Ви подготви за инфузията при трансплантация) - инфекция - чернодробни нарушения включително блокиране на чернодробната вена - атака на присадката срещу Вашето тяло (реакция на присадката срещу приемника) - респираторни усложнения
Estonian: TEPADINA ravi või siirdamisprotseduuri kõige raskemate kõrvaltoimete hulgas võivad olla: - vererakkude sisalduse vähenemine vereringes (ravimi ettenähtud toime, et valmistada teid ette siirdamiseks), - infektsioon, - maksahäired, sh maksaveeni umbumine, - siirik ründab teie organismi (siiriku peremehevastane reaktsioon), - hingamisega seotud tüsistused.
Bulgarian: След смесване с 1,5 ml вода за инжекции, всеки ml разтвор съдържа 10 mg тиотепа (10 mg/ml).
Estonian: Pärast 1,5 ml süsteveega lahustamist sisaldab üks milliliiter lahust 10 mg tiotepat (10 mg/ml).
Bulgarian: Интракраниална аневризма Екстрапирамидн и нарушения Когнитивни нарушения Церебрална хеморагия
Estonian: Ajuarteri aneurüsm Ekstrapüramida alne häire Kognitiivne häire
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) - повишена податливост на инфекции - общо възпалително състояние на тялото (сепсис) - намалени нива на белите кръвни клетки, тромбоцитите и червените кръвни клетки (анемия) - атака на трансплантираните клетки срещу Вашето тяло (реакция на присадката срещу приемника) - световъртеж, главоболие, замъглено зрение - неконтролирано треперене на тялото (конвулсия) - чувство на изтръпване, бодежи или вкочаненост (парестезия) - частична загуба на подвижност - сърдечен арест - гадене, повръщане, диария - възпаление на лигавицата на устата (мукозит) - раздразнен стомах, хранопровод, черва - възпаление на дебелото черво - анорексия, отслабнал апетит - високо съдържание на глюкоза в кръвта - кожен обрив, сърбеж, белене на кожата - нарушение на цвета на кожата (не го бъркайте с жълтеница - вижте по-долу) - зачервяване на кожата (еритем) - окапване на косата - болки в гърба и корема, болка - мускулни и ставни болки - анормална електрическа активност на сърцето (аритмия) - възпаление на белодробната тъкан - уголемен черен дроб
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st) - suurenenud vastuvõtlikkus infektsioonidele - kogu organismi põletikuline seisund (sepsis) - vere valgeliblede, vereliistakute ja vere punaliblede sisalduse vähenemine (aneemia) - siiratud rakud ründavad teie organismi (siiriku peremehevastane reaktsioon) - peapööritus, peavalu, ähmane nägemine - kontrollimatu keha vappumine (krambid) - kihelus-, kipitus- või tuimustunne (paresteesia) - liikumisvõime osaline kaotus - südameseiskus - iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus - suulimaskestapõletik (mukosiit) - mao, söögitoru, soolte ärritus - jämesoolepõletik - anoreksia, vähenenud söögiisu - veresuhkru sisalduse tõus - nahalööve, sügelus, ketendus - nahavärvi muutus (mitte segamini ajada ikterusega - vt allpool) - nahapunetus (erüteem) - juuste väljalangemine - selja- ja kõhuvalu - lihase- ja liigesevalu - südamerütmi kõrvalekalded (arütmia) - kopsukoe põletik - maksa suurenemine - muutused elundite talitluses - maksaveeni ummistumine - naha ja silmade kollasus (ikterus) - nõrgenenud kuulmine - lümfivoolu häired - kõrge vererõhk - maksa- ja seedeensüümide aktiivsuse suurenemine ning neerunäitajate sisalduse suurenemine - vere elektrolüütide sisalduse häired - kehakaalu suurenemine - palavik, üldine nõrkus, külmavärinad - verejooks (hemorraagia) - ninaverejooks - vedelikupeetusest tingitud üldine paistetus (turse) - valu või põletik süstimiskohas - silma sidekesta põletik (konjunktiviit) - seemnerakkude hulga vähenemine - tupeverejooks - menstruatsiooni puudumine (amenorröa) - mäluhäired - kehakaalu tõusu ja kasvu aeglustumine - põie talitluse häired - testosterooni vähenenud tootmine - kilpnäärmehormoonide ebapiisav tootmine - ajuripatsi puudulik talitlus - segasusseisund
Bulgarian: Процентите, съобщени при последващи периоди за повече от 1 година, потвърждават, че подготвителните лечения, съдържащи тиотепа, след автоложна НРСТ са ефективен избор за лечение на пациенти със солидни тумори.
Estonian: Haigusvaba elulemus: rohkem kui üks aasta kestva jälgimisperioodi puhul saadud protsendimäärad kinnitavad, et tiotepat sisaldav autoloogse HPCT ettevalmistav ravi on soliidtuumoriga patsientide raviks tõhus valik.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Tepadina?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Tepadina ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Tepadina thiotepa
Estonian: Tepadina tiotepa
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Tepadina се използва възможно най-безопасно.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Tepadina võimalikult ohutu kasutamine.
Bulgarian: Това означава, че се прилага отдавна и че има достатъчно информация за неговата ефективност и безопасност.
Estonian: See tähendab, et toimeainet on kasutatud juba aastaid ning selle efektiivsuse ja ohutuse kohta on piisavalt andmeid.
Bulgarian: Тъй като тиотепа се използва в ЕС отдавна, компанията представя данни от публикуваната литература.
Estonian: Et tiotepat on Euroopa Liidus kasutatud juba aastaid, esitas ettevõte avaldatud kirjandusest pärinevaid andmeid.
Bulgarian: Tepadina се използва в комбинация с химиотерапия (лекарства за лечение на рак) по два начина:
Estonian: Tepadinat kasutatakse koos keemiaraviga (vähiravimid) kahel viisil:
Bulgarian: Дозата зависи и от телесната повърхност на пациента (изчислена въз основа на височината и теглото на пациента) или от теглото на пациента.
Estonian: Samuti sõltub annus patsiendi kehapindalast (arvutatakse pikkuse ja kehakaalu järgi) või patsiendi kaalust.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Tepadina може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Tepadina kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите в Европейския съюз (ЕС), които преминават през това подготвително лечение и трансплантация, е малък, Tepadina е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на 29 януари 2007 г.
Estonian: Et sellist ettevalmistavat ravi ja siirdamist vajavate patsientide arv on Euroopa Liidus väike, nimetati Tepadina 29. jaanuaril 2007 harvikravimiks.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Tepadina прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Tepadinaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Той помага за унищожаване на съществуващите кръвотворни клетки на пациента, което води до успешна трансплантация на нови клетки, подобрена преживяемост и понижен риск от рецидив на заболяването.
Estonian: See aitab hävitada patsiendi olemasolevad vereloomerakud, mille tulemuseks on uute rakkude edukam siirdamine, paranenud elulemus ja haiguse taastekke väiksem risk.
Bulgarian: Това включва 109 проучвания сред около 6000 възрастни и 900 деца със заболявания на кръвта и солидни тумори, на които са били трансплантирани кръвотворни клетки.
Estonian: Kokku hõlmasid need 109 uuringut, milles osales ligikaudu 6000 täiskasvanut ja 900 last, kellel oli kas verehaigus või soliidtuumor ning keda raviti vereloomerakke siirates.
Bulgarian: Също така не трябва да се прилага заедно с ваксина срещу жълта треска или ваксини, съдържащи живи вируси или бактерии.
Estonian: Samuti ei tohi ravimit kasutada koos kollapalavikuvaktsiiniga ja elusviiruseid või elusbaktereid sisaldavate vaktsiinidega.
Bulgarian: Тиотепа се използва за подготовка на пациенти за трансплантация на кръвотворни клетки в Европейския съюз (ЕС) от края на 80-те години на миналия век.
Estonian: Tiotepat on vereloomerakkude siirdamise ettevalmistamiseks kasutatud Euroopa Liidus alates 1980. aastate lõpust.
Bulgarian: Комитетът реши, че въз основа на наличната публикувана информация, ползите от Tepadina са по-големи рисковете, свързани с употребата му, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et avaldatud andmete põhjal on Tepadina kasulikkus suurem kui kaasnevad riskid, ja soovitas anda Tepadina müügiloa.
Bulgarian: При деца дневната доза е в интервал от 125 до 350 mg/m2, като се прилага до три дни преди трансплантацията.
Estonian: Lastel on ööpäevane annus 120-350 mg/m2, mida manustatakse kuni 3 päeva jooksul enne siirdamist.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Tepadina може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Tepadina kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: При възрастни дневната доза е в интервал от 120 до 481 mg на квадратен метър (m2), като се прилага до пет дни преди трансплантацията.
Estonian: Täiskasvanutel on ööpäevane annus 120-481 mg/m2, mis manustatakse kuni 5 päeva jooksul enne siirdamist.
Bulgarian: Tepadina не трябва да се прилага при бременни жени или кърмачки.
Estonian: Tepadinat ei tohi kasutada raseduse ja imetamise ajal.
Bulgarian: Публикуваните проучвания показват, че тиотепа, използван в комбинация с други лекарства за химиотерапия, е от полза за възрастни и деца, които се лекуват за заболявания на кръвта и солидни тумори.
Estonian: Avaldatud uuringud näitasid, et tiotepa koos teiste keemiaravi ravimitega on verehaiguste ja soliidtuumoritega täiskasvanute ning laste ravis kasulik.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Tepadina?
Estonian: Mis riskid Tepadinaga kaasnevad?
Bulgarian: Трябва да се прилага като инфузия в голяма вена с продължителност два до четири часа.
Estonian: Tepadinat manustatakse 2-4-tunnise infusioonina suurde veeni.
Bulgarian: Допълнителна информация за Tepadina:
Estonian: Muu teave Tepadina kohta
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Tepadina, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Estonian: Selle alusel lisati Tepadina omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Tepadina, когато се прилага с други лекарства, са инфекции, цитопения (нисък брой клетки в кръвта), реакция на присадка срещу приемника (когато трансплантираните клетки атакуват тялото), стомашно-чревни нарушения, хеморагичен цистит (кървене и възпаление на пикочния мехур) и възпаление на лигавиците (възпаление на влажните телесни повърхности).
Estonian: Tepadina kõige sagedamad kõrvalnähud kasutamisel koos teiste ravimitega on infektsioonid, tsütopeenia (vererakkude väike sisaldus), siirikkoe puudulikkus ja hülgamine (olukord, kus siiratud rakud ründavad organismi), seedetrakti häired, hemorraagiline tsüstiit (kusepõie verejooks ja põletik) ning limaskesta põletik.
Bulgarian: Дозата на Tepadina зависи от вида заболяване на кръвта или солиден тумор на пациента, и от вида на извършваната трансплантация.
Estonian: Tepadina annus sõltub patsiendi verehaiguse või soliidtuumori tüübist ja plaanitava siirdamise iseloomust.
Bulgarian: Tepadina е прах за приготвяне на инфузионен разтвор (вливане във вена).
Estonian: Tepadina on infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) pulber.
Bulgarian: Това позволява да бъдат трансплантирани нови клетки, като се освобождава място за новите клетки и се намалява рискът от реакция на отхвърляне.
Estonian: See võimaldab teha ruumi uutele siiratavatele rakkudele ja vähendab ka siiratud rakkude äratõukereaktsiooni riski.
Bulgarian: За какво се използва Tepadina?
Estonian: Milleks Tepadinat kasutatakse?
Bulgarian: Проучванията разглеждат броя на пациентите с успешна трансплантация, продължителността на периода без рецидиви и преживяемостта.
Estonian: Nendes uuringutes olid efektiivsuse põhinäitajad eduka siirdamisega patsientide arv, aeg haiguse taastekkimiseni ja patsientide elulemus.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Tepadina.
Estonian: See on ravimi Tepadina Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Tepadina може да се използва за трансплантация на клетки от донор и за трансплантация на клетки, получени от собствени за организма на пациента клетки.
Estonian: Tepadinat tohib kasutada nii doonorilt pärinevate kui ka patsiendi enda rakkude siirdamise korral.
Bulgarian: Лечението с Tepadina трябва да се прилага под наблюдението на лекар, който има опит с подготвителното лечение преди трансплантация.
Estonian: Tepadinat tohib kasutada üksnes siirdamiseelsetes ravimeetodites kogenud arsti järelevalve all.
Bulgarian: Какви ползи от Tepadina са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Tepadina kasulikkus?
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Tepadina.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Bulgarian: Как е проучен Tepadina?
Estonian: Kuidas Tepadinat uuriti?
Bulgarian: CHMP отбеляза, че активното вещество в Tepadina, тиотепа, е с добре установена употреба.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et Tepadina toimeaine tiotepa kasutus on meditsiiniliselt hästi tõestatud.
Bulgarian: Това означава, че убиват клетки, особено такива, които се делят бързо, като раковите или прогениторните (или „стволови") клетки (клетки, които могат да се развият в различни видове клетки).
Estonian: Need ained on tsütotoksilised, st nad hävitavad rakke, eelkõige kiiresti paljunevaid rakke - näiteks pahaloomulise kasvaja rakke või eellasrakke (tüvirakke, millest tekivad teist tüüpi rakud).
Bulgarian: • по време на лечението на солидни тумори, когато е подходяща химиотерапия с висока доза, последвана от трансплантация на хемопоетични прогениторни клетки.
Estonian: • soliidtuumorite suureannuselise keemiaravi korral, mille järel on vaja siirata vereloome eellasrakke.
Bulgarian: Какво представлява Tepadina?
Estonian: Mis on Tepadina?
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Tepadina, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Tepadina müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. märtsil 2010.
Bulgarian: Защо Tepadina е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Tepadina heaks kiideti?
Bulgarian: Как действа Tepadina?
Estonian: Kuidas Tepadina toimib?
Bulgarian: Tepadina се прилага в комбинация с други лекарства преди трансплантация за унищожаване на абнормни клетки и съществуващи кръвотворни клетки на пациента.
Estonian: Tepadinat kasutatakse enne siirdamist koos teiste ravimitega ebanormaalsete rakkude ja patsiendi vereloome eellassrakkude (vererakke tootvate rakkude) hävitamiseks.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Estonian: Tepadina on retseptiravim.
Bulgarian: Как се използва Tepadina?
Estonian: Kuidas Tepadinat kasutatakse?