FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Estas experiencias se han notificado especialmente en pacientes con trastornos del SNC (p. ej., lesiones cerebrales o antecedentes de convulsiones) y/o compromiso de la función renal, en los que se podría producir acumulación de los fármacos administrados.
Slovak: Tieto reakcie boli hlásené najčastejšie u pacientov s poruchami CNS (napr. poškodenia mozgu alebo záchvaty v anamnéze) a/alebo u pacientov so zníženou funkciou obličiek, u ktorých môže dôjsť ku kumulácii podávaných liečiv.
Spanish: • El hígado no puede realizar su función normal
Slovak: Neschopnosť pečene vykonávať normálnu funkciu.
Spanish: • Infección que afecta a los pulmones (neumonía)
Slovak: • infekciu postihujúcu pľúca (zápal pľúc),
Spanish: • Hipersensibilidad grave (p. ej., reacción anafiláctica, reacción cutánea intensa) a cualquier otro tipo de agente antibacteriano betalactámico (p. ej., penicilinas o cefalosporinas).
Slovak: Závažná precitlivenosť (napr. anafylaktická reakcia, závažná kožná reakcia) na ktorýkoľvek iný typ betalaktámového antibakteriálneho liečiva (napr. penicilíny alebo cefalosporíny).
Spanish: QUÉ ES TIENAM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Slovak: A NA ČO SA POUŽÍVA
Spanish: Imipenem ejerce su actividad bactericida inhibiendo la síntesis de la pared celular bacteriana en bacterias grampositivas y gramnegativas a través de la unión a proteínas transportadoras de penicilinas (PBP).
Slovak: Imipeném prejavuje svoju baktericídnu aktivitu inhibíciou syntézy bakteriálnej bunkovej steny grampozitívnych a gramnegatívnych baktérií prostredníctvom väzby na proteíny viažuce penicilín (PVP).
Spanish: Agitar bien y transferir la mezcla resultante al recipiente de solución para perfusión.
Slovak: Dobre pretrepte a preneste vzniknutú zmes do nádoby s infúznym roztokom.
Spanish: En pacientes en hemodiálisis, sólo se recomienda TIENAM cuando el beneficio supera el riesgo potencial de crisis (ver sección 4.2).
Slovak: U hemodialyzovaných pacientov sa Tienam odporúča len vtedy, ak prínos liečby prevažuje nad možným rizikom záchvatov (pozri časť 4.2).
Spanish: • El riñón no puede realizar su función normal
Slovak: Neschopnosť obličiek vykonávať normálnu funkciu.
Spanish: Raras insuficiencia hepática, hepatitis
Slovak: Zriedkavé zlyhávanie pečene, hepatitída
Spanish: • Cambios en la cantidad de orina, cambios en el color de la orina
Slovak: Zmeny množstva moču, zmeny vo farbe moču.
Spanish: • Zumbidos en los oídos (acúfenos)
Slovak: Zvonenie v ušiach (tinitus).
Spanish: Cada dosis 500 mg/500 mg se debe administrar mediante perfusión intravenosa a lo largo de 20 a 30 minutos.
Slovak: Každá dávka  500 mg/500 mg sa má podávať intravenóznou infúziou počas 20 až 30 minút.
Spanish: Cada vial es exclusivamente para uso único.
Slovak: Každá injekčná liekovka je len na jednorazové použitie.
Spanish: Muy raras prurito vulvar
Slovak: Veľmi zriedkavé svrbenie vulvy
Spanish: Por consiguiente, el RCP, el etiquetado y el prospecto que aquí aparecen pueden no representar necesariamente el texto actual.
Slovak: Tento súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov preto nemusia nevyhnutne predstavovať súčasné znenie textu.
Spanish: Los datos clínicos son insuficientes para recomendar el uso de TIENAM en niños menores de 1 año de edad o pacientes pediátricos con insuficiencia renal (creatinina sérica > 2 mg/dl).
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné klinické údaje na to, aby bolo možné odporúčať používanie Tienamu u detí mladších ako 1 rok alebo u detí a dospievajúcich s poruchou funkcie obličiek (hladina sérového kreatinínu  2 mg/dl).
Spanish: • Cambios en las cantidades de células sanguíneas
Slovak: Zmeny v množstve krviniek.
Spanish: • Hinchazón y enrojecimiento a lo largo de una vena, extremadamente hipersensible al tacto
Slovak: Opuch a začervenanie pozdĺž žily, ktorá je veľmi citlivá na dotyk.
Spanish: La dosis habitual en niños de un año de edad o mayores es de 15/15 ó 25/25 mg/kg/dosis cada 6 horas.
Slovak: Zvyčajná dávka pre deti vo veku jedného roka alebo staršie je 15/15 alebo 25/25 mg/kg/dávka podávaných každých 6 hodín.
Spanish: Ureoplasma urealyticum * Todos los estafilococos resistentes a meticilina son resistentes a imipenem/cilastatina.
Slovak: * Všetky stafylokoky rezistentné voči meticilínu sú rezistentné voči imipenému/cilastatínu.
Spanish: Pacientes con un aclaramiento de creatinina ≤5 ml/min/1,73 m2
Slovak: Pacienti, ktorí majú klírens kreatinínu  5 ml/min/1,73 m2
Spanish: Los síntomas de sobredosis pueden incluir convulsiones, confusión, temblores, náuseas, vómitos, tensión baja y latido lento del corazón.
Slovak: Príznaky predávkovania môžu zahŕňať záchvaty, zmätenosť, tras, nutkanie na vracanie, vracanie, nízky tlak krvi a pomalý tep srdca.
Spanish: Tratamiento de pacientes con bacteriemia que se produce en asociación con o se sospecha que se asocia a cualquiera de las infecciones enumeradas anteriormente.
Slovak: Liečba pacientov s bakteriémiou, ktorá sa vyskytuje v súvislosti s ktoroukoľvek infekciou uvedenou vyššie alebo o ktorej sa predpokladá, že s ňou pravdepodobne súvisí.
Spanish: No se recomienda el uso simultáneo de imipenem/cilastatina y ácido valproico/valproato sódico (ver sección 4.5).
Slovak: Súbežné používanie imipenému/cilastatínu a kyseliny valproovej/nátriumvalproátu sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Spanish: Poco frecuentes pancitopenia, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia, trombocitosis
Slovak: Menej časté pancytopénia, neutropénia, leukopénia, trombocytopénia, trombocytóza
Spanish: Muy raras colitis hemorrágica, dolor abdominal, ardor de estómago, glositis, hipertrofia de las papilas linguales, aumento de la salivación
Slovak: Veľmi zriedkavé hemoragická kolitída, bolesť brucha, pálenie záhy, glositída, hypertrofia jazykových papíl, zvýšenie slinenia
Spanish: Lituania: TIENAM I.V.
Slovak: Litva: TIENAM I.V.
Spanish: Al tratar a pacientes con aclaramientos de creatinina 5 ml/min/1,73 m2 que estén sometidos a diálisis, se deben utilizar las recomendaciones de dosis para pacientes con aclaramientos de creatinina de 6 a 20 ml/min/1,73 m2 (ver tabla 1).
Slovak: 5 ml/min/1,73 m2, ktorí podstupujú dialýzu, sa použije dávka odporúčaná pre pacientov s klírensom kreatinínu 6 až 20 ml/min/1,73 m2 (pozri tabuľku 1).
Spanish: 500 mg/500 mg cada 6 horas Ó 1.000 mg/1.000 mg cada 8 horas Ó cada 6 horas
Slovak: 500 mg/500 mg každých 6 hodín ALEBO 1 000 mg/1 000 mg každých 8 hodín ALEBO každých 6 hodín.
Spanish: El otro componente es bicarbonato sódico
Slovak: - Ďalšia zložka je hydrogenuhličitan sodný.
Spanish: ** Cuando se utiliza la dosis de 500 mg/500 mg en pacientes con aclaramientos de creatinina de 6 a 20 ml/min/1,73 m2, podría haber un aumento del riesgo de convulsiones.
Slovak: ** Ak sa u pacientov s klírensom kreatinínu 6 až 20 ml/min/1,73 m2 použije dávka 500 mg/500 mg, môže nastať zvýšené riziko vzniku kŕčov.
Spanish: Raras encefalopatía, parestesias, temblor focal, perversión del sentido del gusto
Slovak: Zriedkavé encefalopatia, parestézia, fokálny tremor, porucha vnímania chuti
Spanish: Se recomienda vigilar con frecuencia el INR durante y poco después de la administración simultánea de antibióticos con un agente anticoagulante oral.
Slovak: Odporúča sa, aby sa počas súbežného podávania antibiotík s perorálnymi antikoagulanciami a krátko po ňom INR často sledovalo.
Spanish: • Pérdida grave de la función del hígado debido a inflamación (hepatitis fulminante)
Slovak: Závažné zníženie funkcie pečene v dôsledku zápalu (fulminantná hepatitída).
Spanish: Por tanto, se insta al cumplimiento estricto de las pautas de dosis recomendadas especialmente en estos pacientes (ver sección 4.2).
Slovak: Obzvlášť u týchto pacientov je preto nutné dodržiavať odporúčané schémy dávkovania (pozri časť 4.2).
Spanish: Si le preocupa que pueda haber olvidado una dosis, póngase en contacto con su médico u otro profesional sanitario inmediatamente.
Slovak: Ak sa obávate, že ste vynechali dávku, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo iného zdravotníckeho pracovníka.
Spanish: • Enrojecimiento de la piel local
Slovak: Miestne sčervenanie kože.
Spanish: Imipenem
Slovak: Imipeném
Spanish: Imipenem/Cilastatina
Slovak: Imipeném/cilastatín
Spanish: imipenem/cilastatina
Slovak: imipeném/cilastatín
Spanish: No se recomienda la administración de TIENAM en niños menores de un año de edad o niños con problemas en el riñón.
Slovak: Deti Tienam sa neodporúča u detí mladších ako jeden rok alebo u detí, ktoré majú problémy s obličkami.
Spanish: El contenido de cada vial se debe transferir a 100 ml de una solución para perfusión adecuada (ver secciones 6.2 y 6.3): cloruro sódico 0,9%.
Slovak: Obsah každej injekčnej liekovky sa musí preniesť do 100 ml vhodného infúzneho roztoku (pozri časť 6.2 a 6.3):
Spanish: Además, es necesario tener precaución, debido a la limitada sensibilidad a imipenem/cilastatina de patógenos específicos asociados, p. ej., a infecciones bacterianas de piel y tejidos blandos.
Slovak: Navyše, kvôli obmedzenej citlivosti špecifických patogénov - spájaných napr. s bakteriálnymi infekciami kože a mäkkých tkanív - na imipeném/cilastatín, je potrebná opatrnosť.
Spanish: Se debe continuar el tratamiento con anticonvulsivantes en pacientes con antecedentes convulsivos.
Slovak: U pacientov so známym záchvatovým ochorením sa má pokračovať v antikonvulzívnej liečbe.
Spanish: Es importante que informe a su médico si está usted embarazada o tiene previsto quedarse embarazada antes de recibir TIENAM.
Slovak: Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, je dôležité o tom informovať svojho lekára skôr, ako dostanete Tienam.
Spanish: • Reducción de la afinidad de las PBP por imipenem
Slovak: • zníženej afinity PVP k imipenému.
Spanish: CÓMO USAR TIENAM
Slovak: Ako používať Tienam
Spanish: La administración simultánea de TIENAM y probenecid aumentó al doble el nivel plasmático y la semivida de la cilastatina, pero no tuvo efectos sobre la recuperación urinaria de cilastatina.
Slovak: Tienamu a probenecidu zdvojnásobilo plazmatickú hladinu a polčas cilastatínu, ale nemalo žiaden vplyv na jeho vylučovanie močom.
Spanish: Exploraciones complementarias Frecuentes aumento de las transaminasas séricas, aumento de la fosfatasa alcalina sérica
Slovak: Časté zvýšenie hladín sérových transamináz, zvýšenie hladín alkalickej fosfatázy v sére
Spanish: Después de una dosis intravenosa única de 250 mg/250 mg de TIENAM administrada 24 horas después de la hemodiálisis, las AUC del imipenem y la cilastatina fueron 3,7 y 16,4 veces mayores, respectivamente, en comparación con sujetos con función renal normal.
Slovak: Po podaní jednorazovej intravenóznej dávky Tienamu 250 mg/250 mg 24 hodín po hemodialýze bola v porovnaní s jedincami s normálnou funkciou obličiek AUC pre imipeném 3,7-násobne vyššia a AUC pre cilastatín 16,4-násobne vyššia.
Spanish: • Alteraciones de la función del riñón, del hígado y en la sangre, detectadas mediante un análisis de sangre
Slovak: Neobvyklá funkcia obličiek, pečene a krvi zistená vyšetreniami krvi.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Bicarbonato sódico (E500)
Slovak: Hydrogenuhličitan sodný (E 500)
Spanish: Los datos clínicos son insuficientes para recomendar una dosificación a pacientes pediátricos con insuficiencia renal (creatinina sérica > 2 mg/dl).
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné klinické údaje na to, aby bolo možné odporúčať dávkovanie pre deti a dospievajúcich s poruchou funkcie obličiek (hladina sérového kreatinínu > 2 mg/dl).
Spanish: Si es alérgico (hipersensible) a imipenem, cilastatina o cualquiera de los demás componentes de TIENAM.
Slovak: Tienam keď ste alergický (precitlivený) na imipeném, cilastatín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Tienamu,
Spanish: Raras necrólisis epidérmica tóxica, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa
Slovak: Zriedkavé toxická epidermálna nekrolýza, angioedém, Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erytém, exfoliatívna dermatitída Veľmi zriedkavé hyperhidróza, zmeny textúry kože
Spanish: TIENAM es un polvo blanco a amarillo claro para solución para perfusión en un vial de vidrio.
Slovak: Tienam je biely až svetložltý prášok na infúzny roztok v sklenenej injekčnej liekovke.
Spanish: Los datos no clínicos no revelan riesgo especial para los seres humanos basado en los estudios de toxicidad de dosis repetidas y de genotoxicidad.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe štúdií toxicity po opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Spanish: La dosis habitual de TIENAM para adultos y adolescentes es de 500 mg/500 mg cada 6 horas ó 1.000 mg/1.000 mg cada 6 u 8 horas.
Slovak: Zvyčajná dávka Tienamu pre dospelých a dospievajúcich je 500 mg/500 mg podávaných každých 6 hodín alebo 1 000 mg/1 000 mg podávaných každých 6 alebo 8 hodín.
Spanish: Sin embargo, se puede administrar en un sistema I.V.
Slovak: Môže sa však podávať do i.v. systému, ktorým sa roztok mliečnanu podáva infúzne.
Spanish: Los puntos de corte de CMI del EUCAST para distinguir los patógenos sensibles (S) de los resistentes (R) son los siguientes (v 1,1 2010-04-27):
Slovak: Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, Európsky výbor pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti) nasledovné (v 1,1 2010-04-27):
Spanish: Resumen de las características del producto, del etiquetado y del prospecto
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov
Spanish: Se han notificado numerosos informes que describen el aumento del efecto anticoagulante de los medicamentos anticoagulantes orales, incluida warfarina, en pacientes que recibían simultáneamente agentes antibacterianos.
Slovak: U pacientov, ktorí súbežne užívali antibiotiká sa vyskytlo mnoho hlásení zvýšenia antikoagulačných účinkov perorálne podávaných antikoagulancií, vrátane warfarínu.
Spanish: Bicarbonato sódico
Slovak: Hydrogenuhličitan sodný
Spanish: La dosis proporcionada en los pacientes < 70 kg se calcularía usando la siguiente fórmula:
Slovak: - je telesná hmotnosť < 70 kg. U pacientov s telesnou hmotnosťou < 70 kg by sa primeraná dávka vypočítala použitím nasledujúceho vzorca:
Spanish: Cada dosis >500 mg/500 mg se debe perfundir a lo largo de 40 a 60 minutos.
Slovak: 500 mg/500 mg sa má podávať infúziou počas 40 až 60 minút.
Spanish: Anaerobios grampositivos:
Slovak: Grampozitívne anaeróby:
Spanish: Islandia: Tienam
Slovak: Island: Tienam
Spanish: • Enrojecimiento e hinchazón de la lengua, crecimiento excesivo de las proyecciones normales de la lengua, que le dan un aspecto velludo, ardor de estómago, dolor de garganta, aumento de la producción de saliva
Slovak: Červený opuchnutý jazyk, nadmerný rast normálnych výčnelkov na jazyku spôsobujúci chlpatý vzhľad, pálenie záhy, bolesť hrdla, zvýšenie tvorby slín.
Spanish: [Ver Anexo I - para completar a nivel nacional]
Slovak: [Pozri prílohu I - má byť vyplnené národne]
Spanish: Poco frecuentes urticaria, prurito.
Slovak: Menej časté urtikária, pruritus
Spanish: Una reducción en las dosis es necesaria cuando: el aclaramiento de creatinina es ≤ 70 ml/min/1,73 m2 (ver tabla 1) ó el peso corporal es < 70 kg.
Slovak: Zníženie dávky je potrebné, ak: - je klírens kreatinínu ≤ 70 ml/min/1,73 m2 (pozri tabuľku 1) alebo
Spanish: Distribución La unión del imipenem a proteínas plasmáticas humanas es de aproximadamente el 20%.
Slovak: Distribúcia Približne 20 % imipenému sa viaže na ľudské sérové proteíny.
Spanish: Anaerobios gramnegativos:
Slovak: Gramnegatívne anaeróby:
Spanish: Reino Unido: Primaxin IV
Slovak: Veľká Británia: Primaxin IV
Spanish: Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario: Cada vial es para un solo uso.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:
Spanish: TIENAM y nombres asociados (ver Anexo I) 500 mg/500 mg polvo para solución para perfusión [Ver anexo I - Para completar a nivel nacional]
Slovak: TIENAM a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 500 mg/500 mg prášok na infúzny roztok [Pozri prílohu I - má byť vyplnené národne]
Spanish: • Inflamación del intestino con diarrea con sangre (colitis hemorrágica)
Slovak: Zápal čriev s krvavou hnačkou (hemoragická kolitída).
Spanish: La administración simultánea de cilastatina con imipenem en una proporción 1:1 previno los efectos nefrotóxicos del imipenem en conejos y monos.
Slovak: U králikov a opíc zamedzilo súbežné podávanie cilastatínu s imipenémom v pomere 1:1 nefrotoxickým účinkom imipenému.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Poco frecuentes convulsiones, actividad mioclónica, mareos, somnolencia
Slovak: Menej časté záchvaty, myoklonická aktivita, závrat, somnolencia
Spanish: Se debe prestar especial atención a los síntomas neurológicos o las convulsiones en niños, con factores de riesgo de padecer crisis convulsivas o en tratamiento simultáneo con medicamentos que reducen el umbral de las mismas.
Slovak: U detí so známymi rizikovými faktormi pre vznik záchvatov alebo u detí súbežne liečených liekmi znižujúcimi prah záchvatov je zvlášť potrebné všímať si neurologické symptómy alebo kŕče.
Spanish: Irlanda: Primaxin IV
Slovak: Írsko: Primaxin IV
Spanish: • Enfermedad del cerebro, sensación de hormigueo (pinchazos), temblor localizado • Pérdida de oído (pérdida auditiva)
Slovak: Ochorenie mozgu, pocit brnenia (mravčenia), lokalizovaný tras (tras určitých častí tela).
Spanish: Reconstitución:
Slovak: Príprava:
Spanish: Para pacientes con función renal normal (aclaramiento de creatinina > 70 ml/min/ 1,73 m2), los regímenes posológicos recomendados son:
Slovak: Odporúčané dávkovacie schémy pre pacientov s normálnou funkciou obličiek (klírens kreatinínu > 70 ml/min/1,73 m2) sú:
Spanish: • muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10 pacientes
Slovak: • veľmi časté: postihujú viac ako 1 pacienta z 10
Spanish: Muy raras disnea, hiperventilación, dolor faríngeo
Slovak: Veľmi zriedkavé dyspnoe, hyperventilácia, bolesť hltanu
Spanish: Se han notificado colitis asociada a antibióticos y colitis pseudomembranosa con imipenem/cilastatina y con casi todos los demás agentes antibacterianos y pueden ser desde leves hasta potencialmente mortales.
Slovak: Pri imipenéme/cilastatíne a pri takmer všetkých antibakteriálnych liečivách bola hlásená kolitída súvisiaca s antibiotickou liečbou a pseudomembranózna kolitída, a ich závažnosť sa môže pohybovať od miernej až po život ohrozujúcu.
Spanish: Staphylococcus aureus (sensible a meticilina)* Staphylococcus coagulasa negativo (sensible a meticilina) Streptococcus agalactiae
Slovak: Koaguláza-negatívny Staphylococcus (citlivý na meticilín)
Spanish: Poco frecuentes fiebre, dolor local e induración en el lugar de la inyección, eritema en el lugar de la inyección
Slovak: Menej časté horúčka, lokálna bolesť a indurácia v mieste podania injekcie, erytém v mieste podania injekcie Veľmi zriedkavé nepríjemné pocity na hrudníku, asténia/slabosť
Spanish: El AUC para imipenem después de la administración de 15/15 mg/kg de peso corporal de imipenem/cilastatina a pacientes pediátricos fue aproximadamente un 30% mayor que la exposición en adultos que recibieron una dosis de 500 mg/500 mg. A la dosis más alta, la exposición después de la administración de 25/25 mg/kg de imipenem/cilastatina a niños fue un 9% más alta en comparación con la exposición en adultos que recibieron una dosis de 1.000 mg/1.000 mg.
Slovak: AUC pre imipeném po podaní dávky imipenému/cilastatínu 15/15 mg/kg telesnej hmotnosti detským a dospievajúcim pacientom bola približne o 30 % vyššia ako expozícia u dospelých, ktorým sa podala dávka 500 mg/500 mg.
Spanish: • muy raros: afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes
Slovak: • veľmi zriedkavé: postihujú menej ako 1 pacienta z 10 000
Spanish: Polonia: TIENAM
Slovak: Poľsko: TIENAM
Spanish: No congelar la solución reconstituida.
Slovak: Pripravený roztok neuchovávajte v mrazničke.
Spanish: El contenido de cada vial se debe transferir a 100 ml de una solución para perfusión adecuada (ver Incompatibilidad y Después de la reconstitución): cloruro sódico 0,9%.
Slovak: Obsah každej injekčnej liekovky sa musí preniesť do 100 ml vhodného infúzneho roztoku (pozri Inkompatibility a Po príprave):
Spanish: Muy raras hepatitis fulminante
Slovak: Veľmi zriedkavé návaly horúčavy
Spanish: Informe a su médico si está tomando ganciclovir, que se usa para tratar algunas infecciones producidas por virus.
Slovak: Ak užívate ganciklovir, ktorý sa používa na liečbu niektorých vírusových infekcií, oznámte to svojmu lekárovi.
Spanish: Los niveles reducidos de ácido valproico pueden conducir a control insuficiente de las crisis; por tanto, no se recomienda el uso simultáneo de imipenem y ácido valproico/valproato sódico y deben valorarse tratamientos antibacterianos o anticonvulsivantes alternativos (ver sección 4.4).
Slovak: Súbežné používanie imipenému a kyseliny valproovej/nátriumvalproátu sa preto neodporúča a je potrebné zvážiť alternatívnu antibakteriálnu alebo antikonvulzívnu liečbu (pozri časť 4.4).
Spanish: Población anciana No es necesario el ajuste de la dosis en pacientes ancianos con función renal normal (ver sección 5.2).
Slovak: U starších pacientov s normálnou funkciou obličiek sa nevyžaduje žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2).
Spanish: • Alteraciónes de la función del hígado detectadas mediante análisis de sangre
Slovak: Neobvyklá funkcia pečene zistená vyšetreniami krvi.
Spanish: • Mareos, somnolencia
Slovak: Závrat, ospanlivosť.
Spanish: Se han notificado descensos de los niveles de ácido valproico que podrían caer por debajo del rango terapéutico cuando se administró ácido valproico simultáneamente con agentes de tipo carbapenem.
Slovak: Pri súbežnom podávaní kyseliny valproovej s karbapenémami boli hlásené zníženia hladín kyseliny valproovej, ktoré môžu klesnúť pod terapeutické rozpätie.
Spanish: • Infecciones complicadas de las vías urinarias
Slovak: • komplikované infekcie močových ciest,
Spanish: En pacientes pediátricos ≥1 año de edad, la dosis recomendada es de 15/15 ó 25/25 mg/kg/dosis, administrada cada 6 horas.
Slovak: 1 rok je odporúčaná dávka 15/15 alebo 25/25 mg/kg/dávka podávaná každých 6 hodín.
Spanish: • Enrojecimiento de la cara (rubor), cambio de coloración azulado de la cara y los labios, cambios en la textura de la piel, exceso de sudor
Slovak: Návaly horúčavy, modravé sfarbenie tváre a pier, zmeny v štruktúre kože, nadmerné potenie.
Spanish: Por tanto, no se recomienda ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 4.2).
Slovak: Z tohto dôvodu sa neodporúča žiadna úprava dávky u pacientov s poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.2).
Spanish: Relación farmacocinética/farmacodinámica (FC/FD) De forma similar a otros agentes antibacterianos betalactámicos, se ha demostrado que el tiempo durante el cual las concentraciones de imipenem superan la CMI (T>CMI) es lo que mejor se correlaciona con la eficacia.
Slovak: Podobne, ako pri iných betalaktámových antibakteriálnych liečivách sa preukázalo, že čas, za ktorý koncentrácie imipenému prekročia MIC (minimálnu inhibičnú koncentráciu) (t >
Spanish: Contenido del prospecto Qué es TIENAM y para qué se utiliza Antes de usar TIENAM Cómo usar TIENAM Posibles efectos adversos Conservación de TIENAM Información adicional
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Tienam a na čo sa používa Skôr ako použijete Tienam
Spanish: Viales de vidrio de tipo I de 20 ml
Slovak: 20 ml injekčné liekovky zo skla typu I.
Spanish: Los niveles plasmáticos máximos de cilastatina, después de una perfusión intravenosa de 20 minutos de TIENAM, oscilaron de 21 a 26 μg/ml para la dosis de 250 mg/250 mg, de 21 a 55 μg/ml con la dosis de 500 mg/500 mg y de 56 a 88 μg/ml con la dosis de 1000 mg/1000 mg.
Slovak: Maximálne plazmatické hladiny cilastatínu boli po 20-minútovej intravenóznej infúzii Tienamu v rozmedzí od 21 do 26 μg/ml pri dávke 250 mg/250 mg, od 21 do 55 μg/ml pri dávke 500 mg/500 mg a od 56 do 88 μg/ml pri dávke 1 000 mg/1 000 mg. Priemerné maximálne plazmatické hladiny cilastatínu po dávkach 250 mg/250 mg, 500 mg/500 mg a 1 000 mg /1 000 mg boli v uvedenom poradí 22, 42 a 72 μg/ml.
Spanish: • Picor en la piel
Slovak: Svrbenie kože.