FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Emgality 120 mg roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu pólautomatycznym napełnionym galkanezumab
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui Emgality 120 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje galkanezumabas
Polish: W porównaniu z pacjentami otrzymującymi placebo, u pacjentów leczonych galkanezumabem w dawce 120 mg lub 240 mg średnia miesięczna liczba dni z migrenowymi bólami głowy zmniejszyła się znacząco bardziej w stosunku do liczby wyjściowej w pierwszym miesiącu i we wszystkich następnych miesiącach, aż do miesiąca 3.
Lithuanian: Palyginti su placebą vartojusiais pacientais, 120 mg ar 240 mg galkanezumabo dozėmis gydytiems pacientams buvo nustatytas reikšmingai didesnis vidutinis dienų, kuriomis pasireiškė MGS, skaičiaus per mėnesį sumažėjimas pirmąjį mėnesį ir visais vėlesniais mėnesiais iki 3-čiojo mėnesio (žr.
Polish: W badaniu dotyczącym toksycznego wpływu na rozwoju zarodka i płodu u szczurów, w 20. dniu ciąży, odnotowano zwiększenie liczby płodów i młodych osobników w miocie ze zmianami rozwojowymi w postaci skrócenia żeber oraz zmniejszenie zmian rozwojowych dotyczących średniej liczby skostniałych kręgów ogonowych po narażeniu około 20-krotnie przekraczającym ekspozycję u ludzi, którym podawano dawkę 240 mg. Zmiany te obserwowano przy braku toksycznego wpływu na matkę, uznano je za związane z podaniem galkanezumabu, ale nie za działania niepożądane.
Lithuanian: Toksinio poveikio embriono ir vaisiaus vystymuisi tyrimų su žiurkėms tyrimo metu 20 parą po apvaisinimo didesniam vaisių ir jauniklių skaičiui buvo nustatyti trumpi šonkauliai ir mažesnis vidutinis skaičius sukaulėjusių uodeginių slankstelių, kai ekspozicija buvo maždaug 20 kartų didesnė už ekspoziciją 240 mg dozę vartojančio žmogaus organizme.
Polish: Ponadto w miesiącu 1. w grupie pacjentów leczonych galkanezumabem (dawka nasycająca 240 mg) w pierwszym tygodniu i w każdym następnym tygodniu wykazano istotnie mniej dni z migrenowymi bólami głowy niż w grupie pacjentów otrzymujących placebo.
Lithuanian: Be to, pirmąjį mėnesį galkanezumabu gydytiems pacientams (įsotinamoji 240 mg dozė) pasireiškė mažiau MGS per savaitę, palyginti su placebą vartojusiais pacientais, pirmąją ir visas vėlesnes savaites.
Polish: Opakowanie zawiera 1, 2 lub 3 wstrzykiwacze półautomatyczne napełnione.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 2 arba 3 užpildyti švirkštikliai.
Polish: • Kiedy pacjent jest gotowy do wstrzyknięcia, należy odkręcić zatyczkę podstawy i wyrzucić ją do kosza na śmieci.
Lithuanian: • Atsukite pagrindo dangtelį ir išmeskite jį į šiukšlių dėžę.
Polish: Ampułkostrzykawki nie należy ponownie używać ani pożyczać innym osobom ze względu na możliwość przeniesienia zakażenia na te osoby lub od nich.
Lithuanian: Švirkštu negalima dalintis su kitais asmenimis ar dar kartą jį panaudoti.
Polish: Przed zastosowaniem ampułkostrzykawki:
Lithuanian: Prieš naudojant užpildytą švirkštą.
Polish: W porównaniu z pacjentami otrzymującymi placebo, u pacjentów leczonych galkanezumabem w dawce 120 mg lub 240 mg, średnia miesięczna liczba dni z migrenowymi bólami głowy zmniejszyła się znacząco więcej w stosunku do liczby wyjściowej w pierwszym miesiącu i we wszystkich następnych miesiącach, aż do miesiąca 6.
Lithuanian: Palyginti su placebą vartojusiais pacientais, 120 mg ar 240 mg galkanezumabo dozėmis gydytiems pacientams buvo nustatytas reikšmingai didesnis vidutinio skaičiaus dienų per mėnesį, kuriomis pasireiškė MGS, sumažėjimas pirmąjį mėnesį ir visus vėlesnius mėnesius iki 6 mėnesių (žr.
Polish: Tylna część ramienia
Lithuanian: Žasto nugarinė dalis
Polish: Strzykawka zamknięta jest w jednorazowym wstrzykiwaczu jednodawkowym.
Lithuanian: Švirkštas yra įdėtas į vienkartinį vienos dozės švirkštiklį.
Polish: Role Function-Restrictive) kwestionariusza oceny jakości życia właściwego dla migreny (ang. Migraine-Specific Quality of Life
Lithuanian: Migrenos įtaka veiklumui buvo įvertinta pagal 2.1 versijos specialaus gyvenimo kokybės sergant migrena klausimyno (angl.
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
Lithuanian: ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Polish: Zielononiebieski przycisk do wstrzykiwania
Lithuanian: Injekcijos suleidimo mygtukas
Polish: Lek Emgality jest roztworem do wstrzykiwań w jednodawkowej strzykawce z przezroczystego szkła.
Lithuanian: Emgality išvaizda ir kiekis pakuotėje Emgality yra injekcinis tirpalas, tiekiamas skaidraus stiklo vienos dozės švirkšte.
Polish: 30 g krem
Lithuanian: 30 g kremo.
Polish: {Nazwa i adres} {tel} {faks} {e-mail}
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas} <{Tel.:}> <{Faksas:}> <{El.
Polish: W każdej kategorii częstości działania niepożądane przedstawiono w kolejności malejącej ciężkości działania.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Polish: 6-8 lat
Lithuanian: 6-8 metai
Polish: Druki informacyjne powinny być uaktualnione przez uprawnione władze rejestracyjne państwa członkowskiego, we współpracy z odpowiednim referencyjnym państwem członkowskim, zależnie od wymagań, zgodnie z procedurami określonymi w Rozdziale 4 Tytuł III Dyrektywy 2001/83/EC.
Lithuanian: Vėliau šią preparato informaciją gali atnaujinti valstybių narių įgaliotosios institucijos, bendradarbiaudamos su referencine valstybe nare (jei yra), pagal direktyvos 2001/83/EB III dalies IV skyriaus nustatytas procedūras
Polish: Jest to ważne, ponieważ składniki leku EMLA mogą wpływać na działanie niektórych innych leków, a niektóre inne leki mogą mieć wpływ na działanie leku EMLA.
Lithuanian: Tai svarbu dėl to, kad EMLA gali turėti įtakos kai kurių kitų vaistų poveikiui, o kai kurie kiti vaistai - EMLA poveikiui.
Polish: (szczególnie po dłuższym czasie stosowania u dzieci z atopowym zapaleniem skóry lub mięczakiem zakaźnym)
Lithuanian: (ypač po ilgai trukusios aplikacijos atopiniu dermatitu arba užkrečiamuoju moliusku sergantiems vaikams)
Polish: Należy zachować ostrożność, aby nic nie dostało się do oka do czasu powrotu czucia.
Lithuanian: Pasirūpinkite, kad nieko nepatektų į akį, kol ji vėl pasidarys jautri.
Polish: Zgłaszano rzadkie przypadki klinicznie istotnej methemoglobinemii.
Lithuanian: Pranešta apie retus kliniškai reikšmingos methemoglobinemijos atvejus.
Polish: Na taką reakcję oka mogło mieć wpływ wysokie pH postaci emulsji (wynoszące w przybliżeniu 9), lecz jest prawdopodobnie częściowo również wynikiem właściwości drażniących samych anestetyków miejscowych.
Lithuanian: Įtakos akių reakcijai galėjo turėti didelė emulsijos pH (maždaug 9), tačiau tikriausiai ją iš dalies nulėmė ir pačių lokaliųjų anestetikų sukeltas sudirginimas.
Polish: - Zwykle stosowana dawka u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat wynosi 2 g (gramy).
Lithuanian: - Įprastinė dozė suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams yra 2 g (gramai).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki znieczulające miejscowo; amidy; Kod ATC: N01B B20
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - lokalieji anestetikai (amidai), ATC kodas - N01BB20.
Polish: Niniejsza Charakterystyka Produktu Leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta stanowią wynik procedury arbitrażowej, której dotyczy ta Decyzja Komisji Europejskiej.
Lithuanian: Ši preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis yra patvirtinti taikant arbitražo procedūrą, kurioje Komisija priėmė šį sprendimą.
Polish: 2-3 lata
Lithuanian: 2-3 metai
Polish: W każdej klasie układów narządów działania niepożądane zostały wyszczególnione w kategoriach częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000).
Lithuanian: Kiekvienos organų sistemų grupės nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal dažnį, kuris apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki
Polish: Szczegóły dotyczące wskazań czy procedur stosowania produktu leczniczego wraz z dawkowaniem i czasem stosowania podano w tabelach 1 i 2.
Lithuanian: Išsami informacija apie indikacijas ar procedūras, kada vartojama šio vaistinio preparato, taip pat jo dozavimas ir aplikacijų trukmė nurodyti 1 ir 2 lentelėse.
Polish: W szczególności pacjent powinien poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jeżeli pacjent stosował lub przyjmował ostatnio jakiekolwiek spośród następujących leków:
Lithuanian: Gydytojui arba vaistininkui pasakyti ypač svarbu, jeigu Jūs arba Jūsų vaikas vartojate ar neseniai vartojote kurio nors iš šių vaistų:
Polish: Maksymalna dawka wynosi 60 g.
Lithuanian: Didžiausia dozė yra 60 g.
Polish: Przed usunięciem zmian mięczakowych
Lithuanian: Prieš šalinant moliuskus
Polish: Czas stosowania: 30-60 minut
Lithuanian: - Likus 30-60 min.
Polish: Zastosowana ilość kremu
Lithuanian: Kremo kiekis
Polish: • Leki stosowane w leczeniu padaczki: fenytoinę i fenobarbital.
Lithuanian: • nuo epilepsijos - fenitoino arba fenobarbitalio;
Polish: Podczas stosowania produktu EMLA w okolicy oczu należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ może on powodować podrażnienie oczu.
Lithuanian: Netoli akių EMLA reikia tepti ypač atsargiai, nes ji gali sudirginti akis.
Polish: Klinicznie istotną methemoglobinemię należy leczyć z zastosowaniem powolnej iniekcji dożylnej błękitu metylenowego (patrz również punkt 4.4).
Lithuanian: Kliniškai reikšmingą methemoglobinemiją reikia gydyti lėtai leidžiant metileno mėlio į veną (taip pat žr. 4.4 skyrių).
Polish: Czas stosowania kremu na skórze
Lithuanian: Kremo aplikacijos ant odos trukmė
Polish: Lek EMLA można stosować przed oczyszczaniem owrzodzeń kończyn dolnych do 15 razy w okresie 1-2 miesięcy.
Lithuanian: - EMLA galima vartoti prieš valant kojų opas iki 15 kartų per 1-2 mėn.
Polish: 5) Produkt EMLA był stosowany do leczenia owrzodzeń kończyn dolnych do 15 razy w okresie 1 do 2 miesięcy bez utraty skuteczności lub zwiększenia liczby lub nasilenia zdarzeń niepożądanych.
Lithuanian: 5 EMLA vartojus kojų opoms gydyti iki 15 kartų per 1-2 mėn., veiksmingumas nesumažėjo, o nepageidaujamų reiškinių skaičius ir intensyvumas nepadidėjo.
Polish: {Nazwa i adres} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Lithuanian: }> <{Faksas}> <{El.
Polish: • w celu znieczulenia narządów płciowych przed:
Lithuanian: • lytinių organų nejautrai sukelti prieš:
Polish: Wycisnąć porcję kremu z tubki tak, by uformować kopczyk w miejscu, gdzie jest on potrzebny na skórze (na przykład tam, gdzie ma zostać wykonane wkłucie igłą).
Lithuanian: Išspauskite krūvelę kremo ant odos reikiamoje vietoje (pvz., kur reikės durti adatą).
Polish: o wykonaniem zabiegów medycznych takich jak np. usunięcie brodawek.
Lithuanian: o gydomąsias procedūras, pvz., karpų šalinimą.
Polish: • Leki stosowane w leczeniu zakażenia określane mianem sulfonamidów oraz nitrofuradantynę.
Lithuanian: • nuo infekcinių ligų, vadinamų sulfonamidais, arba nitrofuraantoino;
Polish: Jakość znieczulenia zależy od czasu zastosowania środka oraz jego dawki.
Lithuanian: Anestezijos stiprumas priklauso nuo aplikacijos trukmės ir dozės.
Polish: Choć podczas stosowania miejscowego lek jest w małym stopniu wchłaniania do ustroju, stosowanie produktu EMLA u kobiet w ciąży należy podejmować z ostrożnością ze względu na niewystarczającą ilość danych dostępnych na temat stosowania tego produktu u kobiet w ciąży.
Lithuanian: Sisteminė absorbcija po vietinės aplikacijos yra maža, tačiau nėščios moterys EMLA turi vartoti atsargiai, kadangi šio vaistinio preparato vartojimo nėštumo laikotarpiu duomenų nepakanka.
Polish: Podczas nakładania kremu EMLA bardzo istotnym jest, aby dokładnie przestrzegać następujących instrukcji:
Lithuanian: Tepant kremo, labai svarbu kruopščiai laikytis toliau pateikiamų nurodymų.
Polish: o wykonaniem zastrzyku,
Lithuanian: o injekcijas;
Polish: Produktu EMLA nie należy stosować:
Lithuanian: EMLA vartoti negalima:
Polish: W badaniach nad genotoksycznością wykonanych zarówno in vitro, jak i in vivo nie stwierdzono potencjalnego działania genotoksycznego żadnego z tych anestetyków, tj. lidokainy i prylokainy.
Lithuanian: Genotoksiškumo mėginiai in vitro ir in vivo nei vieno iš šių lokalių anestetikų potencialaus genotoksiškumo neparodė.
Polish: Proporcja ekspozycji zarodka i płodu na lidokainę względem jej stężenia w surowicy matki mieści się w zakresie od 0,4 do 1,3.
Lithuanian: Embrionui ar vaisiui tenkančios dozės santykis su koncentracija patelės serume būna nuo 0,4 iki 1,3.
Polish: Ocena ryzyka obejmująca porównanie obliczonych maksymalnych ekspozycji u ludzi w związku z przerywanym stosowaniem lidokainy i prylokainy z ekspozycją stosowaną w badaniach nieklinicznych wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa w zastosowaniach klinicznych.
Lithuanian: Rizikos vertinimas lyginant apskaičiuotą didžiausią žmogaus ekspoziciją pertraukiamai vartojant lidokaino ir prilokaino su didžiausia ekspozicija ikiklinikinių tyrimų metu parodė plačias saugaus klinikinio vartojimo ribas.
Polish: - U dzieci stosowana ilość kremu EMLA oraz czas jego stosowania zależą od wieku dziecka.
Lithuanian: - Vaikams EMLA kiekis ir aplikacijos (patepto ploto laikymo) trukmė priklauso nuo amžiaus.
Polish: Lidokaina oraz, zapewne również, prylokaina są wydzielane do mleka kobiety, lecz w ilościach tak małych, że zasadniczo nie ma ryzyka zagrożenia dla dziecka podczs stosowania produktu w dawkach terapeutycznych.
Lithuanian: Lidokaino ir tikriausiai prilokaino patenka į motinos pieną, tačiau tiek mažai, kad vartojant terapines dozes rizikos vaikui iš esmės nekyla.
Polish: Jednakże, tempo metabolizmu i eliminacji leków miejscowo znieczulających po miejscowym zastosowaniu produktu EMLA są zależne od tempa wchłaniania.
Lithuanian: Vis dėlto pažymėtina, kad lokaliųjų anestetikų metabolizmo ir eliminacijos greitis po vietinės EMLA aplikacijos priklauso nuo jų absorbcijos greičio.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH Tubki aluminiowe 30 g
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINIŲ PAKUOČIŲ Aliumininė tūbelė (30 g)
Polish: Wskazanie/zabieg (procedura)
Lithuanian: Indikacija ir (ar) procedūra
Polish: Suma maksymalnych stężeń w osoczu lidokainy i prylokainy jest mniejsza niż jedna trzecia stężenia, z którym związane jest występowanie reakcji toksycznych, bez widocznej kumulacji w okresie 10 dni.
Lithuanian: Didžiausių lidokaino ir prilokaino koncentracijų plazmoje suma buvo daugiau kaip 3 kartus mažesnė už sukeliančią toksinių reakcijų, o pastebimos akumuliacijos per 10 dienų nenustatyta.
Polish: Oba związki powodują stabilizację błon neuronów przez hamowanie przepływu jonów koniecznego dla zainicjowania i przewodzenia impulsów nerwowych, co skutkuje miejscowym znieczuleniem okolicy poddanej działaniu leku.
Lithuanian: Jie abu stabilizuoja neuronų membranas, slopindami impulsams kilti ir plisti būtinas jonų sroves, todėl sukelia lokalią anesteziją.
Polish: W miejscu zastosowania leku EMLA może wystąpić łagodna reakcja (zblednięcie lub zaczerwienienie skóry, niewielki obrzęk, początkowo uczucie pieczenia lub swędzenia).
Lithuanian: EMLA pateptoje srityje gali pasireikšti lengva reakcija (odos blyškumas ar paraudimas, nežymus paburkimas, pradinis deginimo ar niežulio pojūtis).
Polish: Ze względu na to, że wchłanianie leku z powierzchni nieuszkodzonej skóry jest powolne, pacjent z oznakami toksyczności powinien pozostawać pod obserwacją przez kilka godzin po zastosowaniu leczenia doraźnego.
Lithuanian: Absorbcija per nepažeistą odą yra lėta, todėl po skubaus toksinio poveikio gydymo reikia dar kelias valandas stebėti pacientą.
Polish: Jednakże, wyniki badań na zwierzętach nie wskazują na jakikolwiek bezpośredni lub pośredni ujemny wpływ leku na ciążę, rozwój zarodka i płodu, przebieg porodu czy rozwój pourodzeniowy potomstwa.
Lithuanian: Vis dėlto gyvūnų tyrimai neparodė tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio vaikingumui, embriono ar vaisiaus vystymuisi, atsivedimui ir vystymuisi po jo.
Polish: Dawkowanie i czas stosowania
Lithuanian: Dozė ir aplikacijos trukmė
Polish: Plamica1, wybroczyny1
Lithuanian: deginimo pojūtis 1,
Polish: Zastosowanie kremu EMLA na narządy płciowe powinno być wykonywane pod nadzorem lekarza lub pielęgniarki.
Lithuanian: EMLA vartojimą ant lytinių organų turi prižiūrėti gydytojas arba slaugytojas.
Polish: Objawy toksyczności anestetyków miejscowych stają się coraz bardziej widoczne po wzrastających stężeniach w osoczu od 5 do 10 μg/ml którejkolwiek z substancji czynnych.
Lithuanian: Lokaliesiems anestetikams būdingo toksinio poveikio simptomai stiprėja bet kurios iš dviejų veikliųjų medžiagų koncentracijai plazmoje didėjant nuo 5 iki 10 μg/ml.
Polish: • Inne leki miejscowo znieczulające.
Lithuanian: • kitų lokaliųjų anestetikų;
Polish: Stężenia w osoczu lidokainy i prylokainy u dzieci w grupach wiekowych od 0 miesięcy do 8 lat Wiek
Lithuanian: Lidokaino ir prilokaino koncentracijos nuo gimimo iki 8 metų amžiaus vaikų plazmoje
Polish: W przedklinicznych badaniach toksykologicznych służących ocenie przewlekłej ekspozycji wykazano, że te metabolity mają właściwości rakotwórcze.
Lithuanian: Ilgalaikės ekspozicijos ikiklinikiniai toksikologiniai tyrimai parodė šių metabolitų potencialų kancerogeniškumą.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku EMLA W przypadku zastosowania większej ilości leku EMLA niż zalecona przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę należy niezwłocznie skontaktować się z nimi, nawet jeżeli pacjent nie odczuwa żadnych dolegliwości.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę EMLA dozę? Jei patepėte daugiau EMLA negu patarė gydytojas, vaistininkas arba slaugytoja, tai nedelsdami pasitarkite su kuriuo nors iš jų, net jeigu jokių sutrikimų simptomų nejaučiate.
Polish: Główną drogę eliminacji lidokainy i prylokainy z ustroju stanowi metabolizm wątrobowy, a metabolity są wydalane z moczem.
Lithuanian: Pagrindinis lidokaino ir prilokaino eliminacijos būdas yra metabolizmas kepenyse, o jų metabolitai šalinami per inkstus.
Polish: Dostępne dane od pacjentów pediatrycznych nie wykazują wystarczającej skuteczności znieczulenia na potrzeby zabiegu obrzezania.
Lithuanian: Turimi pediatriniai duomenys nerodo adekvataus veiksmingumo atliekant apipjaustymą.
Polish: Procedurę medyczną należy rozpocząć niezwłocznie po usunięciu kremu.
Lithuanian: Procedūrą reikia pradėti iš karto kai tik pašalinamas kremas.
Polish: Dorośli
Lithuanian: Tik suaugusiesiems
Polish: Wchłanianie z błony śluzowej narządów płciowych przebiega szybciej i początek znieczulenia następuje wcześniej niż po zastosowaniu kremu na skórę.
Lithuanian: Lytinių organų gleivinė Patepus lytinių organų gleivinę, absorbcija būna greitesnė, o anestezija prasideda greičiau negu patepus odą.
Polish: Częstości występowania działań niepożądanych produktu leczniczego (ang. ADR) związanych ze stosowaniem produktu EMLA podano w tabeli poniżej.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų į vaistą (NRV), susijusių su EMLA, dažniai nurodyti toliau pateikiamoje lentelėje.
Polish: Leku EMLA nie należy stosować na obszar świeżo ogolonej skóry większy niż 600 cm² (600 centymetrów kwadratowych, np. 30 cm na 20 cm).
Lithuanian: EMLA negalima tepti dilesnio kaip 600 cm² (600 kvadratinių centimetrų, pvz.
Polish: 12 lat.
Lithuanian: Iki 12 mėn.
Polish: Ze względu na to, że skóra twarzy jest cienka a ukrwienie duże, maksymalny skutek anestetyczny uzyskuje się po 30-60 minutach na czole oraz na policzkach.
Lithuanian: Veido oda yra plona, o jos audinių kraujotaka intensyvi, todėl stipriausia kaktos ir skruostų lokali anestezija pasireiškia po 30-60 min.
Polish: Pacjenci przyjmujący leki przeciwarytmiczne klasy III (np. amiodaron), u których stosowany jest produkt EMLA, powinni znajdować się pod ścisłą obserwacją i należy u nich rozważyć monitorowanie zapisu EKG, gdyż wpływ na serce może się sumować.
Lithuanian: Jeigu pacientas vartoja III klasės vaistinių preparatų nuo aritmijos (pvz., amjodarono), tai reikia jį atidžiai stebėti ir apsvarstyti EKG registravimo būtinybę, nes poveikis širdžiai gali sumuotis.
Polish: Nadwrażliwość na lidokainę i (lub) prylokainę lub na inne leki miejscowo znieczulające o budowie amidowej albo na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas lidokainui ir (arba) prilokainui, amidų grupės lokaliesiems anestetikams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Polish: Jednakże, nie stwierdzono żadnych nieprawidłowości u zwierząt z niezmienioną błoną bębenkową, u których stosowano produkt EMLA w kanale słuchowym zewnętrzynym.
Lithuanian: Vis dėlto gyvūnams, kurių ausies būgnelis nepažeistas, išoriniame klausos kanale esanti EMLA anomalijų nesukėlė.
Polish: Osoby, które często nakładają lub usuwają krem z ciała pacjenta powinny upewnić się, że skutecznie unikają kontaktu z kremem w celu zapobieżenia rozwojowi nadwrażliwości.
Lithuanian: Žmonės, kurie dažnai tepa šio kremo arba jį šalina, turi saugotis kontakto su juo, kad nepadidėtų jautrumas.
Polish: Powstawanie methemoglobiny jest związane z kumulacją prylokainy wchłanianej przez skórę i może dlatego nasilać się przy dłuższym czasie stosowania produktu EMLA.
Lithuanian: Methemoglobino susidarymas priklauso nuo kumuliacinio prilokaino kiekio, absorbuoto per odą, todėl ilgėjant EMLA aplikacijos trukmei gali didėti.
Polish: Maksymalne stężenia w osoczu (średnio 0,16 oraz 0,06 µg/ml) były osiągane po około 1,5-3 godzinach od zastosowania.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija plazmoje (vidurkis atitinkamai 0,16 ir 0,06 µg/ml) susidarė po maždaug 1,5-3 val.
Polish: Toksyczne oddziaływanie leku miejscowo znieczulającego manifestuje się objawami pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego oraz, w ciężkich przypadkach, zahamowaniem ośrodkowego układu nerwowego i czynności układu krążenia.
Lithuanian: Lokaliųjų anestetikų toksinis poveikis pasireiškia nervų sistemos stimuliacijos, o sunkiais atvejais - centrinės nervų sistemos (CNS) bei širdies ir kraujagyslių sistemos slopinimo simptomais.
Polish: Zestawienie to jest oparte na zdarzeniach niepożądanych zgłaszanych podczas badań klinicznych i (lub) w porejestracyjnej praktyce klinicznej.
Lithuanian: Ši lentelė pagrįsta klinikinių tyrimų metu ir (arba) vaistinį preparatą pateikus į rinką gautais nepageidaujamų reiškinių pranešimais.
Polish: Stężenie w osoczu [ng/ml]
Lithuanian: Koncentracijos plazmoje (ng/ml) Lidokainas Prilokainas
Polish: - Miejsce stosowania kremu, ilość kremu oraz czas jego stosowania zależą od tego w jakim celu jest on używany.
Lithuanian: Kur ir kiek kremo tepti bei kiek laiko jį laikyti pateptą priklauso nuo to, kam jo vartojama.
Polish: Lidokaina i prylokaina w stężeniu większym niż 0,5%-2% wykazują działanie bakteriostatyczne i przeciwwirusowe.
Lithuanian: Lidokainas ir prilokainas turi baktericidinių ir antivirusinių savybių esant didesnėms kaip 0,5-2 %
Polish: Rozsądnym i uzasadnionym jest przyjęcie założenia, że lidokaina i prylokaina były dotąd stosowane u wielu kobiet w ciąży oraz kobiet w wieku rozrodczym.
Lithuanian: kad lidokaino ir prilokaino vartojo daug nėščių ir vaisingo amžiaus moterų.
Polish: • jeżeli pacjent przyjmuje określone leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (leki przeciarytmiczne klasy III, takie jak amiodaron) W takim przypadku lekarz będzie monitorować u pacjenta czynność serca.
Lithuanian: - jeigu Jūs vartojate III grupės vaistų nuo širdies ritmo sutrikimų, pvz., amjodarono (tokiu atveju gydytojas tirs širdies funkciją).
Polish: W przypadku wystąpienia tego stanu skóra staje się niebieskoszara z powodu niedostatecznej zawartości tlenu we krwi.
Lithuanian: Taip atsitikus dėl deguonies stokos oda pasidaro melsvai pilka.
Polish: Dorośli i młodzież w wieku 12 lat lub więcej
Lithuanian: Suaugusiesiems ir 12 metų bei vyresniems paaugliams
Polish: Lidokaina przenika przez barierę łożyskową drogą prostej dyfuzji.
Lithuanian: Lidokainas praeina placentos barjerą paprastos difuzijos būdu.
Polish: Badania tolerancji miejscowej z zastosowaniem mieszaniny 1:1 (wagowo) lidokainy i prylokainy w postaci emulsji, kremu lub żelu wskazują, że te postaci farmaceutyczne są dobrze tolerowane po stosowaniu na nieuszkodzoną skórę i błony śluzowe.
Lithuanian: Lidokaino ir prilokaino mišinio (masės santykiu 1:1) emulsijos, kremo ir gelio lokalaus toleravimo tyrimai parodė gerą šių farmacinių formų toleravimą jomis tepant sveiką ar pažeistą odą arba gleivinę.
Polish: Nie rozprowadzać kremu pod opatrunkiem.
Lithuanian: Nemėginkite paskleisti kremo po tvarsčiu.
Polish: Śluzówka narządów płciowych
Lithuanian: Lytinių organų gleivinė