FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Pelmeg se usa en pacientes adultos para reducir la duración de la neutropenia (recuento bajo de glóbulos blancos) y la incidencia de la neutropenia febril (recuento bajo de glóbulos blancos y fiebre) que puede producirse por la quimioterapia citotóxica (medicamentos que destruyen las células que se dividen rápidamente).
Dutch: Pelmeg wordt gebruikt bij volwassen patiënten om de duur van neutropenie (laag aantal witte bloedcellen) en het optreden van febriele neutropenie (laag aantal witte bloedcellen gepaard gaande met koorts) te verminderen.
Spanish: • sangrado en los pulmones (hemorragia pulmonar).
Dutch:  bloeding in de longen (longbloeding).
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Dutch: Gebruikt u naast Pelmeg nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Spanish: Con el uso de Pelmeg, se han notificado reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson).
Dutch: Ernstige huidreacties (Stevens-Johnson-syndroom) zijn gemeld in combinatie met het gebruik van Pelmeg.
Spanish: Pelmeg puede permanecer a temperatura ambiente (que no supere los 30°C) durante un único periodo de hasta 96 horas.
Dutch: Pelmeg mag eenmalig, maximaal 96 uur, blootgesteld worden aan kamertemperatuur (niet boven 30 ºC).
Spanish: Para más indicaciones sobre cómo inyectarse Pelmeg usted mismo, lea la sección al final de este prospecto.
Dutch: Lees de rubriek aan het einde van deze bijsluiter voor de verdere instructies over hoe u zelf te injecteren met Pelmeg.
Spanish: Cada jeringa precargada contiene 6 mg de pegfilgrastim en 0,6 ml (10 mg/ml) de solución inyectable.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke voorgevulde spuit bevat 6 mg pegfilgrastim in 0,6 ml (10 mg/ml) oplossing voor injectie.
Spanish: Síndrome de distrés respiratorio agudo2; Reacciones adversas pulmonares (neumonía intersticial, edema pulmonar, infiltraciones pulmonares y fibrosis pulmonar) Hemoptisis
Dutch: pulmonale bijwerkingen (interstitiële pneumonie, longoedeem longinfiltraten en longfibrose); hemoptoë
Spanish: Composición de Pelmeg  El principio activo es pegfilgrastim.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is pegfilgrastim.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pelmeg 6 mg solución inyectable en jeringa precargada pegfilgrastim
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pelmeg 6 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit pegfilgrastim
Spanish: ETIQUETA DE LA JERINGA
Dutch: Etiket van de spuik
Spanish: Pelmeg 6 mg solución inyectable en jeringa precargada.
Dutch: Pelmeg 6 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Spanish: Su médico le realizará análisis de sangre y orina de forma regular dado que Pelmeg puede dañar los pequeños filtros dentro de los riñones (glomerulonefritis).
Dutch: Aangezien Pelmeg de kleine filters in uw nieren kan beschadigen (glomerulonefritis), zal uw arts uw bloed en urine regelmatig controleren.
Spanish: Sin embargo, no se han establecido los efectos a largo plazo de Pelmeg en la LMA; por lo tanto, se debe usar con precaución en esa población de pacientes.
Dutch: De langetermijneffecten van Pelmeg bij AML zijn echter niet vastgesteld.
Spanish: 196 (2 x 98) comprimidos o
Dutch: 196 (2 x 98) tabletten l t r
Spanish: Número de la UE
Dutch: EMEA Nummer
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Dutch: • Op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial para los seres humanos.
Dutch: Het potentiële risico voor mensen is onbekend.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 3 de julio de 2008
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 3 juli 2008
Spanish: Contiene dos principios activos:
Dutch: Het bevat twee verschillende werkzame bestanddelen:
Spanish: La mayor parte de la dosis se excretó en un período de 96 horas.
Dutch: De dosis werd grotendeels binnen 96 uur uitgescheiden.
Spanish: • Edad > 70 años
Dutch: • Leeftijd >70 jaar
Spanish: • si va a someterse a una operación.
Dutch: • als u een operatie zult ondergaan
Spanish: ¿Qué debo saber acerca del colesterol y los triglicéridos?
Dutch: Wat moet ik over cholesterol en triglyceriden weten?
Spanish: • Si está embarazada o tiene previsto quedarse embarazada.
Dutch: • u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.
Spanish: • si tiene más de 70 años.
Dutch: • als u ouder bent dan 70 jaar
Spanish: • si bebe grandes cantidades de alcohol.
Dutch: • als u grote hoeveelheden alcohol gebruikt
Spanish: Esto significa que uno o más principios activos se liberan lentamente durante un periodo de tiempo.
Dutch: Dat wil zeggen dat een of meer werkzame bestanddelen gedurende een bepaalde periode langzaam worden afgegeven.
Spanish: Cuánto hay que tomar
Dutch: Hoeveel innemen
Spanish: Puede que su problema de colesterol vuelva a aparecer.
Dutch: Uw cholesterolprobleem kan terugkeren.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Dutch: DATUM VAN DE EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Spanish: Parte de un envase múltiple, no pueden venderse de forma separada.
Dutch: Component van een grootverpakking die niet apart verkocht kunnen worden.
Spanish: • una repentina reacción alérgica grave (shock anafiláctico).
Dutch: • een plotselinge ernstige allergische reactie (anafylactische shock).
Spanish: Blister de PVC/Aclar: 2 años.
Dutch: PVC/Aclar doordrukstrips: 2 jaar.
Spanish: En general, los efectos del tratamiento sobre todos los parámetros lipídicos entre los grupos fueron similares en todos los subgrupos de pacientes examinados.
Dutch: In het algemeen waren de behandelingseffecten tussen de groepen op alle lipideparameters in alle onderzochte patiëntsubgroepen consistent.
Spanish: Se ha notificado una reacción de hipersensibilidad aparente (en < 1 % de los pacientes).
Dutch: Er is een kennelijke overgevoeligheidsreactie gemeld (< 1 %).
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/08/460/012
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/08/458/012
Spanish: • Tome Pelzont con alimentos.
Dutch: • Neem Pelzont met voedsel in.
Spanish: Este trastorno requiere atención médica inmediata.
Dutch: In deze situatie is onmiddellijke medische zorg noodzakelijk.
Spanish: • Disfunción hepática importante o inexplicable.
Dutch: • Aanzienlijke of onverklaarde leverfunctiestoornis.
Spanish: • Trague cada comprimido entero.
Dutch: • Slik elke tablet heel door.
Spanish: Los comprimidos deben ingerirse enteros, junto con alimentos, por la noche o a la hora de acostarse.
Dutch: De tabletten moeten in hun geheel worden ingenomen, met voedsel, 's avonds of voor het slapengaan.
Spanish: Puede que sea necesario modificar la dieta o el tratamiento hipoglucemiante.
Dutch: Het kan nodig zijn om het dieet en/of de hypoglykemische therapie aan te passen.
Spanish: Laropiprant es un antagonista potente y selectivo de los DP1.
Dutch: Laropiprant is een krachtige en selectieve antagonist van DP1.
Spanish: Blister de aluminio/aluminio: 18 meses.
Dutch: Aluminium/Aluminium doordrukstrips: 18 maanden.
Spanish: En caso de sobredosis, es razonable emplear las medidas de apoyo habituales y tratar los síntomas.
Dutch: In geval van een overdosis is het redelijk om de gebruikelijke symptomatische en ondersteunende maatregelen in te stellen.
Spanish: No se han estudiado dosis diarias superiores a 2.000 mg/40 mg, por lo que no se recomiendan.
Dutch: Dagelijkse doses boven 2000 mg/40 mg zijn niet onderzocht en worden daarom niet aanbevolen.
Spanish: • Tome Pelzont una vez al día, por la noche o a la hora de acostarse.
Dutch: • Neem Pelzont 1 maal per dag in, 's avonds of voor het slapen gaan.
Spanish: Los efectos adversos de Pelzont son:
Dutch: Bijwerkingen van Pelzont zijn:
Spanish: Cuando aparecen los sofocos, los síntomas generalmente se notan más al principio y disminuyen con el tiempo.
Dutch: Als dit optreedt zijn de symptomen in het begin het ergst en worden deze meestal met de tijd minder.
Spanish: La combinación no se ha ensayado en estudios de toxicidad para la reproducción.
Dutch: De combinatie is niet getest in onderzoeken naar toxische effecten op de voortplanting.
Spanish: • si tiene los niveles de azúcar elevado en la sangre o diabetes.
Dutch: • als u een hoog bloedsuiker of diabetes heeft
Spanish: • Cuando se reciba nueva información que pueda afectar a las especificaciones de seguridad vigentes, al Plan de Farmacovigilancia o a las actividades de minimización de riesgos
Dutch: • wanneer er nieuwe informatie beschikbaar is die van invloed kan zijn op de bestaande veiligheidsspecificatie (Safety Specification), het Pharmacovigilance Plan of maatregelen voor risicominimalisatie;
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 30°C.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 30 °C.
Spanish: Algunas personas se marean después de tomar Pelzont.
Dutch: Sommige mensen worden na inname van Pelzont duizelig.
Spanish: Northumberland NE23 3JU Reino Unido
Dutch: Northumberland NE23 3JU Verenigd Koninkrijk
Spanish: • si tiene alguna alergia.
Dutch: • als u allergieën heeft
Spanish: Las frecuencias de las reacciones adversas se clasifican de la forma siguiente: Muy frecuentes (≥ 1/10), Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), Muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Dutch: De frequenties van de bijwerkingen zijn als volgt ingedeeld: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Spanish: Su médico puede determinar cuál es su nivel de colesterol con un sencillo análisis de sangre.
Dutch: Uw arts kan uw cholesterol met een eenvoudig bloedonderzoek meten.
Spanish: • erupción en todo el cuerpo
Dutch: • uitslag over het hele lichaam
Spanish: Al principio la mayoría de las personas con problemas de colesterol no presenta signos.
Dutch: Bij de meeste mensen geven cholesterolproblemen aanvankelijk geen verschijnselen.
Spanish: Se han notificado casos de sobredosis; la dosis máxima de Pelzont tomada fue de 5.000 mg/100 mg. Todos los pacientes se recuperaron sin secuelas.
Dutch: Er zijn gevallen van overdosering gemeld; de maximale ingenomen dosis Pelzont was 5000 mg/100 mg. Alle patiënten herstelden zonder verdere gevolgen.
Spanish: No deje de tomar Pelzont sin consultar antes con su médico.
Dutch: Stop niet met het gebruik van Pelzont zonder met uw arts te overleggen.
Spanish: De acuerdo con la Directriz del CHMP sobre Sistema de Gestión de Riesgos para medicamentos de uso humano, el PGR actualizado se debe presentar junto con el siguiente Informe Periódico de Seguridad (IPS).
Dutch: Conform de richtlijn van het CHMP met betrekking tot risicomanagementsystemen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, moet iedere herziening van een RMP gelijktijdig met het eerstvolgende Periodic Safety Update Report (PSUR) worden ingediend.
Spanish: Hay que vigilar estrechamente a los pacientes diabéticos o potencialmente diabéticos.
Dutch: Diabetische of potentieel diabetische patiënten moeten zorgvuldig worden geobserveerd.
Spanish: • Debe empezar tomando un comprimido al día
Dutch: • U begint met 1 tablet per dag.
Spanish: Aunque la mortalidad total fue similar en los dos grupos al cabo de cinco años, en el período de seguimiento de quince años la incidencia acumulada de muertes fue un 11 % menor en el grupo de ácido nicotínico que en el grupo placebo.
Dutch: Hoewel de totale mortaliteit na 5 jaar in de twee groepen ongeveer gelijk was, waren er gedurende 15 jaar cumulatieve follow-up 11 % minder sterfgevallen in de nicotinezuurgroep dan in de placebocohort.
Spanish: No cabe esperar que laropiprant inhiba la producción de prostaglandinas.
Dutch: Naar verwachting zal laropiprant de productie van prostaglandines niet remmen.
Spanish: En los pacientes diabéticos se observó un aumento medio de la HbA1c del 0,2 % (en los casos en que estaba permitido modificar el tratamiento hipoglucemiante).
Dutch: Bij diabetici is een mediane verhoging van het HbA1c van 0,2 % waargenomen (waar aanpassing van de hypoglykemische behandeling toegestaan was).
Spanish: Informe a su médico de todas las enfermedades que tiene y ha tenido.
Dutch: Vertel uw arts over al uw ziektes.
Spanish: Cómo hay que tomarlo
Dutch: Hoe innemen
Spanish: Se desconoce si existe un riesgo aumentado de miopatía en otros pacientes asiáticos tratados con Pelzont en combinación con simvastatina o ezetimiba/simvastatina.
Dutch: Het is niet bekend of er een verhoogd risico op myopathie is bij andere Aziatische patiënten die worden behandeld met Pelzont samen met simvastatine of ezetimibe/simvastatine.
Spanish: En dichas situaciones hay que hacer análisis periódicos de la creatinina cinasa (CK) sérica, pero no hay ninguna garantía de que dicho control evite la aparición de miopatía grave.
Dutch: In dergelijke gevallen moet periodieke serum-creatinekinase (CK)-meting worden overwogen, maar er is geen zekerheid dat dergelijke controles het optreden van ernstige myopathie zullen voorkomen.
Spanish: Este coágulo puede retardar o bloquear el flujo sanguíneo a órganos vitales como el corazón o el cerebro.
Dutch: Door deze verstopping wordt de bloedstroom naar vitale organen zoals hart en hersenen bemoeilijkt of geblokkeerd.
Spanish: Análisis de sangre y vigilancia
Dutch: Bloedonderzoek en controles
Spanish: • Alcoholismo.
Dutch: • Alcoholverslaving.
Spanish: Características en paciente
Dutch: Kenmerken bij patiënten
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos modificadores de lípidos, ácido nicotínico y derivados, código ATC: C10AD52.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie:Lipidemodificerende middelen, nicotinezuur en derivaten, ATCcode: C10AD52.
Spanish: Si toma ácido acetilsalicílico por alguna otra razón, siga el consejo de su médico.
Dutch: Als u aspirine om een andere reden gebruikt, blijf dan het advies van uw arts opvolgen.
Spanish: La decisión de continuar o interrumpir el periodo de lactancia o de continuar o interrumpir el tratamiento debe tomarse teniendo en cuenta el efecto beneficioso de la lactancia materna para el niño y el efecto beneficioso de Pelzont para la mujer.
Dutch: Daarom moet een besluit over voortzetting/stopzetting van de borstvoeding of voortzetting/stopzetting van de therapie worden genomen met inachtneming van het gunstige effect van borstvoeding voor het kind en het gunstige effect van Pelzont voor de vrouw.
Spanish: • latido del corazón rápido o irregular
Dutch: • snelle of onregelmatige hartslag
Spanish: Laropiprant también tiene afinidad por los receptores del tromboxano A2 (TP) (aunque es sustancialmente menos potente en los TP que en los DP1).
Dutch: Laropiprant heeft ook affiniteit voor de tromboxaan A2-receptor (TP) (hoewel het aanzienlijk minder krachtig is op de TP dan DP1).
Spanish: • si tiene concentraciones bajas de fósforo.
Dutch: • als de concentratie fosfor bij u laag is
Spanish: El tratamiento con ácido nicotínico reduce el riesgo de muerte y de episodios cardiovasculares y retarda la progresión o promueve la regresión de las lesiones ateroscleróticas.
Dutch: Behandeling met nicotinezuur verlaagt de kans op overlijden en cardiovasculaire voorvallen en vertraagt de progressie of bevordert de regressie van atherosclerotische laesies.
Spanish: Si, en ausencia de un esfuerzo extenuante, se encuentra que dichos niveles están significativamente elevados (> 5 x LSN), deberá detenerse el tratamiento.
Dutch: Als in afwezigheid van zware inspanning deze concentraties significant hoger blijken (>5 x bovenste waarde normale bereik (ULN)), moet de behandeling worden gestaakt.
Spanish: Si se deja de tomar Pelzont durante menos de 7 días consecutivos, los pacientes pueden reanudar el tratamiento con la última dosis administrada.
Dutch: Als Pelzont minder dan 7 opeenvolgende dagen niet wordt ingenomen, kunnen patiënten de therapie met de laatst gebruikte dosering voortzetten.
Spanish: • Historia previa de toxicidad muscular con una estatina o un fibrato
Dutch: • Voorgeschiedenis van spiertoxiciteit met statine of fibraat
Spanish: • cuando no tolera las estatinas o no está recomendado que las tome.
Dutch: • als u een statine niet verdraagt of als een statine bij u niet aanbevolen wordt.
Spanish: Continúe tomando su dosis habitual a la noche siguiente o a la hora de acostarse.
Dutch: Ga de volgende avond of voor het slapen gaan door met uw gebruikelijke dosis.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Pelzont puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Spanish: Si tiene estos síntomas, consulte a su médico inmediatamente.
Dutch: Als u deze verschijnselen krijgt, overleg dan direct met uw arts
Spanish: Cuando se bloquea el flujo sanguíneo, puede producirse un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular.
Dutch: Als de bloedstroom geblokkeerd wordt, kan het resultaat een hartaanval of een beroerte zijn.
Spanish: Laropiprant se une en un elevado porcentaje (> 99 %) a las proteínas plasmáticas y el grado de unión es independiente de la concentración.
Dutch: Laropiprant wordt in hoge mate gebonden (> 99 %) aan plasma-eiwitten, en de binding is onafhankelijk van de concentratie.
Spanish: • zidovudina, un medicamento que se utiliza para la infección por el VIH.
Dutch: • zidovudine, een geneesmiddel tegen HIV
Spanish: No se recomienda Pelzont en el embarazo a menos que sea claramente necesario.
Dutch: Gebruik van Pelzont tijdens de zwangerschap is niet aanbevolen tenzij dit echt noodzakelijk is.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, de insuficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Dutch: Patiënten met de zeldzame erfelijke aandoeningen galactose-intolerantie, Lapplactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie moeten dit geneesmiddel niet gebruiken.
Spanish: Los triglicéridos son otras grasas existentes en la sangre.
Dutch: Triglyceriden zijn andere vetten in uw bloed.
Spanish: • trastorno de la piel con placas oscuras aterciopeladas denominadas acanthosis nigricans
Dutch: • huidaandoening met donkere, fluweelachtige verdikkingen, acanthosis nigricans genoemd
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe asegurar que el Sistema de Farmacovigilancia, presentado en el Módulo 1.8.1 de la Autorización de Comercialización, esté instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante el tiempo que permanezca en el mercado.
Dutch: De vergunninghouder dient te garanderen dat het geneesmiddelenbewakingssysteem, opgenomen in module 1.8.1 van de handelsvergunning, aanwezig is en functioneert, zowel voordat het geneesmiddel op de markt komt als wanneer het op de markt is.
Spanish: Si se marea, no debe conducir ni utilizar máquinas después de tomar Pelzont.
Dutch: Als u duizelig wordt, moet u na inname van Pelzont niet rijden of machines gebruiken.
Spanish: Figura 2 Porcentaje de pacientes con síntomas de rubefacción de intensidad moderada o mayor durante las semanas 1-32
Dutch: Figuur 2 Percentage patiënten met matige of sterkere flushingsymptomen in weken 1-32
Spanish: La rubefacción es la reacción adversa más frecuente de Pelzont.
Dutch: Flushing is de meest voorkomende bijwerking van Pelzont.
Spanish: Frecuencia no conocida: shock anafiláctico
Dutch: Niet bekend: anafylactische shock
Spanish: • para incrementar las concentraciones del colesterol "bueno" (colesterol HDL) y de apo A-I (una parte de las HDL).
Dutch: • voor verhoging van het 'goede' cholesterol (HDL-cholesterol) en apo A-I (onderdeel van HDL).
Spanish: ▲ Pelzont  ácido nicotínico (retirada de laropiprant en la semana 21)
Dutch: ▲ Pelzont  nicotinezuur (laropiprant stopgezet in week 21)
Spanish: Su médico decidirá si es adecuado que tome Pelzont.
Dutch: Uw arts bepaalt of Pelzont geschikt voor u is.
Spanish: La biodisponibilidad oral del ácido nicotínico no cambia con la edad.
Dutch: De orale biologische beschikbaarheid van nicotinezuur verandert niet met de leeftijd.
Spanish: Incrementan el riesgo de tener problemas cardíacos.
Dutch: Ook deze kunnen de kans op hartproblemen vergroten.
Spanish: Visite a su médico regularmente para llevar un control de su colesterol y consulte con él.
Dutch: Ga regelmatig naar de arts om uw cholesterol te laten controleren en bespreek de doelstellingen met uw arts.
Spanish: • Sangrado arterial.
Dutch: • Arteriële bloeding.
Spanish: Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Reino Unido
Dutch: Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Verenigd Koninkrijk
Spanish: Laropiprant y su conjugado glucurónido acilo son los principales compuestos circulantes en el plasma humano.
Dutch: Laropiprant en het acylglucuronideconjugaat zijn in humaan plasma de belangrijkste circulerende componenten.
Spanish: • Es importante seguir los consejos que figuran en la sección 3 Cómo tomar Pelzont.
Dutch: • Het is belangrijk om het advies in rubriek 3 Hoe neemt u dit middel in?
Spanish: • Si toma más Pelzont del que debiera, consulte con su médico o farmacéutico inmediatamente.
Dutch: • Als u meer Pelzont heeft ingenomen dan u zou mogen, overleg dan direct met een arts of apotheker.
Spanish: La interacción farmacocinética de Pelzont con estatinas se ha estudiado sólo con simvastatina (ver sección 4.4).
Dutch: De farmacokinetische interactie tussen Pelzont en statines is alleen met simvastatine onderzocht (zie rubriek 4.4).
Spanish: Por tanto, hay que evaluar cuidadosamente a los pacientes sometidos a cirugía.
Dutch: Daarom moeten patiënten die een operatie ondergaan zorgvuldig worden beoordeeld.
Spanish: • Después de 4 semanas, puede que su médico le aumente la dosis a dos comprimidos al día.
Dutch: • Na 4 weken kan uw arts de dosering verhogen naar 2 tabletten per dag.
Spanish: Hay que actuar con precaución en pacientes con factores de predisposición a la rabdomiolisis.
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht bij patiënten met predisponerende factoren voor rabdomyolyse.
Spanish: Las respuestas del C-LDL, el C-HDL y los TG ajustadas al placebo fueron mayores en las mujeres que en los varones y mayores en los pacientes ancianos (≥ 65 años de edad) que en los pacientes más jóvenes (< 65 años de edad).
Dutch: De voor placebo aangepaste reacties op LDL-C, HDL-C en TG waren bij vrouwen sterker dan bij mannen en leken bij oudere patiënten (≥ 65 jaar) sterker dan bij jongere patiënten (<65 jaar).
Spanish: Estudios in vitro han demostrado que el conjugado glucurónido acilo de laropiprant tiene una afinidad por los DP1 al menos 65 veces menor que laropiprant, por lo que no cabe esperar que contribuya a la actividad global de laropiprant en los DP1.
Dutch: Bij onderzoek in vitro bleek dat het acylglucuronideconjugaat van laropiprant een minstens 65 maal mindere affiniteit voor DP1 heeft dan laropiprant; daarom zal het naar verwachting niet bijdragen aan de algehele DP1-activiteit van laropiprant.
Spanish: • Los principios activos son ácido nicotínico y laropiprant.
Dutch: • De werkzame stoffen in dit middel zijn nicotinezuur en laropiprant.
Spanish: Ácido nicotínico: No existen datos farmacocinéticos en los pacientes de edad avanzada (personas de ≥ 65 años).
Dutch: Nicotinezuur: er zijn geen farmacokinetische gegevens bij ouderen (≥ 65 jaar).
Spanish: En los seres humanos, la nicotinamida se metaboliza de nuevo predominantemente a N-metilnicotinamida (MNA) y a N-metil-2-piridona-5carboxamida (2PY).
Dutch: Bij de mens wordt nicotinamide verder voornamelijk gemetaboliseerd naar N-methylnicotinamide (MNA) en N-methyl-2-pyridon-5-carboxamide (2PY).
Spanish: • tolerancia a la glucosa (azúcar) disminuida
Dutch: • afgenomen glucose(suiker)-tolerantie
Spanish: Por tanto, laropiprant no es un inductor ni un inhibidor de la CYP3A4.
Dutch: Daarom is laropiprant geen inductor of remmer van CYP3A4.