FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Delafloksacīnu lietojot pacientiem ar viegliem, vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh A, B un C grupa), klīniski nozīmīgas delafloksacīna farmakokinētikas pārmaiņas, salīdzinot ar pieskaņotām veselām kontrolgrupas pētāmām personām, nenovēroja.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert endringer av klinisk betydning i farmakokinetikken till delafloksacin etter administrering av delafloksacin til pasienter med lett, moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Class A, B og C) sammenliknet med matchede friske kontrollpersoner.
Latvian: Katra tablete satur delafloksacīna meglumīnu, kas atbilst 450 mg delafloksacīna (delafloxacin).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder delafloksacin meglumin tilsvarende 450 mg delafloksacin.
Latvian: Skeleta muskuļu sāpes (piemēram, sāpes ekstremitātē, sāpes mugurā, sāpes kaklā), muskuļu vājums Muskuļu spazmas
Norwegian Bokmål: 4.4) Muskelskjelettsmerter (f.eks. smerter i ekstremitetene, ryggsmerter, nakkesmerter), muskelsvakhet Muskelspasmer Økt nivå av kreatinfosfokinase i blodet
Latvian: Jums nedrīkst ievadīt Quofenix šādos gadījumos:
Norwegian Bokmål: Du må ikke gis Quofenix:
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Quofenix var izraisīt Jums apreibumu vai apdullumu.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Quofenix har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Latvian: Patoloģiski sapņi
Norwegian Bokmål: Søvnvansker Unormale drømmer
Latvian: Šīs zāles satur 39 mg nātrija (galvenā pārtikā lietojamās/vārāmās sāls sastāvdaļa) katrā tabletē.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 39 mg natrium (finnes i bordsalt).
Latvian: Ja ir aizdomas par slimību, kas saistīta ar Clostridioides difficile, peristaltiku inhibējošas zāles ir kontrindicētas.
Norwegian Bokmål: Legemidler som hemmer peristaltikken er kontraindisert dersom man mistenker Clostridioides difficile-assosiert sykdom.
Latvian: Žurkām kopējās iedarbības gadījumā, kas aptuveni 2 reizes pārsniedza cilvēkam novēroto, un suņiem kopējās iedarbības gadījumā, kas aptuveni līdzinājās cilvēkam novērotajai, nekādas nevēlamas blakusparādības nekonstatēja.
Norwegian Bokmål: Ingen negative effekter ble observert hos rotter ved eksponering som var 2 ganger høyere enn menneskelig eksponering, eller hos hunder ved eksponering som omtrent tilsvarte den mennesker ble utsatt for.
Latvian: • medicīniskas ierīces aizsprostošanās.
Norwegian Bokmål: • Blokkeringer i medisinsk utstyr (okklusjon)
Latvian: Jāņem vērā zināmā, ar fluorhinolonu lietošanu saistītā iespējamā mijiedarbība.
Norwegian Bokmål: Kjente fluorokinolon-assosierte interaksjoner skal vurderes.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din omgående.
Latvian: Vienlaikus nedrīkst lietot vairāk par 4 plāksteriem.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke brukes mer enn 4 plastre samtidig.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2009. gada 15.maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 15. maijs
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15. mai 2009 Dato for siste fornyelse: 15. mai 2014
Latvian: Lateksa cimdus NEDRĪKST valkāt, jo tie nenodrošina pietiekamu aizsardzību.
Norwegian Bokmål: Latekshansker skal IKKE brukes da de ikke gir god nok beskyttelse.
Latvian: Sāpes ekstremitātē
Norwegian Bokmål: Smerte i ekstremiteter
Latvian: • ja Jūs jūtat, ka Jūsu sirds sitas pārāk strauji, pārāk lēni vai nenormāli.
Norwegian Bokmål: • Hvis du føler at hjertet slår for raskt eller for langsomt, eller at det slår unormalt.
Latvian: Nemēģiniet pats noņemt plāksteri.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å fjerne plasteret selv.
Latvian: Nav iespējams izslēgt risku jaundzimušajam/zīdainim.
Norwegian Bokmål: Risiko for nyfødte/spedbarn kan ikke utelukkes.
Latvian: Nepieskarieties plāksterim ar rokām.
Norwegian Bokmål: Ikke ta på plasteret med hendene.
Latvian: Sensorās funkcijas
Norwegian Bokmål: Sensorisk funksjon
Latvian: Uz pamata slāņa ārējās virsmas ir uzdrukāts "capsaicin 8%".
Norwegian Bokmål: Bakstykkets ytre overflate er merket med ‘capsaicin 8%'.
Latvian: Qutenza drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no piedzimšanas līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Qutenza hos barn i alderen fra fødsel til 18 år har ikke blitt fastslått.
Latvian: - Biežums nav zināms: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvensen kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data
Latvian: Atstājiet plāksteri pielīmētu 30 vai 60 minūtes atkarībā no ārstējamās vietas.
Norwegian Bokmål: La det sitte på i 30 eller 60 minutter avhengig av behandlingssted.
Latvian: Kapsaicīnam antidota nav.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen antidot mot kapsaicin.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. Punktu, un visos turpmākajos saraksta atvasinājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Latvian: Dati cilvēkiem par fertilitāti nav pieejami.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data om fertilitet hos mennesker.
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret kapsaicīnu, čili pipariem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor kapsaicin, chilipepper eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Latvian: • nejaušas iedarbības riska dēļ ir ieteicams lietot nitrila cimdus, sejas masku un aizsargbrilles;
Norwegian Bokmål: • på grunn av risikoen for utilsiktet eksponering, anbefales bruk av nitrilhansker, en maske og beskyttelsesbriller
Latvian: KASTĪTE AR VIENU VAI DIVIEM PLĀKSTERIEM
Norwegian Bokmål: ESKE MED 1 ELLER 2 PLASTRE
Latvian: Kapsaicīns jeb 6-nonenamīds, N-[(4-hidroksi-3-metoksifenil) metil]-8-metil, (6E), ir ļoti selektīvs īslaicīga receptoru potenciāla vaniloīd-1 receptora (transient receptor potential vanilloid 1 receptor (TRPV1)) agonists.
Norwegian Bokmål: Kapsaicin, eller 6-nonenamid, N-[(4-hydroksy-3-metoksyfenyl) metyl]-8-metyl, (6E), er en svært selektiv agonist av TRPV1-reseptoren (transient receptor potential vanilloid 1 receptor).
Latvian: Sāpju dēļ Jums var paaugstināties asinsspiediens, un tādēļ ārsts Jums ārstēšanas laikā vairākas reizes mērīs asinsspiedienu.
Norwegian Bokmål: På grunn av smertene kan blodtrykket ditt øke, og derfor vil legen din måle blodtrykket ditt flere ganger under behandlingen.
Latvian: Attīrošais gels: uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Norwegian Bokmål: Rensegel: Oppbevares ved høyst 25 °C.
Latvian: Ja jūtat ļoti stipras sāpes, lūdziet ārstam plāksteri noņemt.
Norwegian Bokmål: Hvis du får svært sterke smerter, må du be legen om å fjerne plasteret.
Latvian: Jums to noņems ārsts vai medicīnas māsa.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil fjerne det for deg.
Latvian: Nevienam cilvēkam metabolītus nosakāmā līmenī nekonstatēja.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett målbare nivåer av metabolitter hos noen individer.
Latvian: Jūsu ārsts vai medicīnas māsa noņems plāksteri pēc 30 minūtēm, ja Jums tiek ārstētas nervu sāpes pēdās, vai pēc 60 minūtēm, ja Jums tiek ārstētas nervu sāpes citās ķermeņa daļās.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil fjerne plastrene etter 30 minutter hvis du behandles for nervesmerter på føttene, eller etter 60 minutter hvis du behandles for nervesmerter på andre deler av kroppen.
Latvian: Pēc kapsaicīna iedarbības ādas nociceptori kļūst mazāk jutīgi pret dažādiem stimuliem.
Norwegian Bokmål: Etter kapsaicineksponering blir kutane nociseptorer mindre følsomme for en rekke stimuli.
Latvian: EU/1/09/524/001 1 plāksteris EU/1/09/524/002 2 plāksteri
Norwegian Bokmål: EU/1/09/524/001/NO 1 plaster EU/1/09/524/002/NO 2 plastre
Latvian: Pastāstiet Jūsu ārstam, ja Jums parādās kāda no sekojošām blakusparādībām vai tā pasliktinās.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen hvis følgende bivirkninger oppstår eller blir verre:
Latvian: Šajā apmācības programmā jāiekļauj: - ieteikumi par vispārējiem Qutenza lietošanas un atkritumu iznīcināšanas pasākumiem:
Norwegian Bokmål: Dette opplæringsprogrammet skal inneholde: - anbefalinger angående den generelle håndteringen og destruksjonen av Qutenza
Latvian: Paredzams, ka sajūtas, ko pārvada ne TRPV1 ekspresējoši ādas nervi, paliks nemainīgas, tostarp spēja sajust mehāniskus un vibrācijas stimulus.
Norwegian Bokmål: Fornemmelser som har opphav i ikke-TRPV1-uttrykkende kutane nerver forventes ikke å påvirkes, inkludert evnen til å føle mekaniske stimuli og vibrasjonsstimuli.
Latvian: Nogaidiet 60 minūtes vai produkta lietošanas instrukcijā norādīto laiku.
Norwegian Bokmål: Vent i opptil 60 minutter eller i henhold til legemidlets bruksanvisning.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: anestēzijas līdzekļi, citi lokālas darbības anestēzijas līdzekļi, ATĶ kods: N01BX04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Anestetika, andre lokalanestetika, ATC-kode: N01B X04
Latvian: Qutenza satur kapsaicīnu un pieder pie zāļu grupas, ko sauc par anestēzijas līdzekļiem.
Norwegian Bokmål: Qutenza inneholder kapsaicin og tilhører en gruppe legemidler kalt anestetika.
Latvian: Informācija par situāciju pēc 30 minūtes ilgas ārstēšanas nav pieejama.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data for 30 minutters behandlinger.
Latvian: Dažos gadījumos tās varētu būt par otrās pakāpes apdeguma pazīmes, un nepieciešama neatliekamā palīdzība.
Norwegian Bokmål: I noen få tilfeller kan disse symptomene være tegn på annengrads forbrenning og trenger umiddelbart tilsyn.
Latvian: Noņemiet anestēzijas līdzekli.
Norwegian Bokmål: Fjern anestetikumet.
Latvian: Nepieskarieties acīm, mutei un citiem jutīgiem apvidiem.
Norwegian Bokmål: Ikke berør øynene, munnen eller andre følsomme områder.
Latvian: Nogrieziet plāksteri, lai tas atbilstu ārstējamā apvidus izmēram.
Norwegian Bokmål: Klipp plasteret slik at det passer til behandlingsområdets størrelse.
Latvian: Nenoņemiet plākstera pārklājumu, kamēr neesat gatavs uzlīmēt plāksteri.
Norwegian Bokmål: Fjern ikke avrivningslaget fra plasteret før du er klar til applisering.
Latvian: Qutenza nav ieteicams lietot, lai ārstētu pacientus līdz 18 gadu vecumam.
Norwegian Bokmål: Qutenza er ikke anbefalt til behandling av pasienter under 18 år.
Latvian: Nekavējoties jāsazinās ar ārstu, ja Jums parādas sekojošās blakusparādības:
Norwegian Bokmål: Kontakt legen umiddelbart hvis følgende bivirkninger oppstår:
Latvian: Pacientiem, kam parādās sāpes plākstera uzlikšanas procedūras laikā un pēc tam, jāsniedz atbalstoša terapija (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever smerter under og etter påføringen av hudplasteret, bør tilbys støttende behandling (se avsnitt 4.4)
Latvian: Kopumā PHN slimnieku daļa ar sistēmisku kapsaicīna iedarbību palielinājās līdz ar ārstējamo apvidu un ārstēšanas ilgumu.
Norwegian Bokmål: Generelt økte andelen av PHN-pasienter med systemisk eksponering for kapsaicin ved større behandlingsområder og lengre behandlingsvarighet.
Latvian: Kontrolētos pētījumos zāļu lietošanas pārtraukšanas rādītājs nevēlamo blakusparādību dēļ bija 2,0% pacientiem, kuri saņēma Qutenza, un 0,9% pacientiem, kuri saņēma kontroles līdzekli.
Norwegian Bokmål: I alle kontrollerte forsøk var seponeringsgraden som følge av bivirkninger 2,0 % for pasienter som fikk Qutenza, og 0,9 % for pasienter som fikk kontroll.
Latvian: Sāpīgais apvidus jānosaka ārstam un jāatzīmē uz ādas.
Norwegian Bokmål: Det smertefulle området bør fastslås av legen og avmerkes på huden.
Latvian: Jūsu ārsts atzīmēs uz ādas sāpīgākos apvidus ar pildspalvu vai marķieri.
Norwegian Bokmål: Legen din vil markere de mest smertefulle områdene på huden din med en penn eller tusj.
Latvian: Saskaņā ar EK Pārtikas zinātniskās komitejas sniegto informāciju, eiropietis vidēji iekšķīgi uzņem 1,5 mg kapsaicīna dienā (0,025 mg/kg dienā cilvēkam ar ķermeņa masu 60 kg, un lielākais ar uzturu uzņemtais daudzums ir 25-200 mg dienā (līdz 3,3 mg/kg dienā cilvēkam ar ķermeņa masu 60 kg).
Norwegian Bokmål: I henhold til EUs Scientific Committee on Food er gjennomsnittlig europeisk oralt inntak av kapsaicin 1,5 mg/døgn (0,025 mg/kg/døgn for en person på 60 kg), og høyeste eksponering fra kostholdet er 25 til 200 mg/døgn (inntil 3,3 mg/kg/døgn for en person på 60 kg).
Latvian: Šo kapsaicīna vēlīnās stadijas ietekmi bieži dēvē par "desensibilizāciju" un uzskata, ka tā ir sāpju mazināšanas pamatā.
Norwegian Bokmål: Disse effektene av kapsaicin, som inntrer på et senere stadium, kalles ofte "desensibilisering" og antas å være underliggende ved smertelindring.
Latvian: Sāpes samazinās pēc 1 vai 3 ārstēšanas nedēļām.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve smertelindring mellom 1 og 3 uker etter behandling.
Latvian: Kapsaicīna izraisītās ādas nociceptoru pārmaiņas ir atgriezeniskas, un ir ziņots un novērots, ka veseliem brīvprātīgiem normāla funkcija (nelabvēlīgas iedarbības uztvere) atjaunojas dažu nedēļu laikā.
Norwegian Bokmål: Kapsaicininduserte endringer i kutane nociseptorer er reversible, og det er rapportert og observert at normal funksjon (fornemmelse av skadelige stimuli) kommer tilbake i løpet av noen uker hos friske forsøkspersoner.
Latvian: Nelietojiet Qutenza uz bojātas ādas vai vaļējām brūcēm.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Qutenza på skadet hud eller åpne sår.
Latvian: Sāpīgā diabētiskā perifērā neiropātijas grupā atbilstošu un reproducējamu iedarbību novēroja atkārtotā ārstēšanas 52 nedēļu ilga periodā.
Norwegian Bokmål: Ved smertefull perifer diabetisk nevropati er vedvarende og reproduserbar effekt vist ved gjentatt behandling i løpet av en 52 ukers periode.
Latvian: Acis vai gļotādas jāmazgā vai jāskalo ar ūdeni.
Norwegian Bokmål: Øyne eller slimhinner skal skylles eller vaskes med vann.
Latvian: Nelietojiet Qutenza plāksterus mājās.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Qutenza plastre hjemme.
Latvian: Qutenza lieto sāpju mazināšanai cilvēkiem, kam ir nervu sāpes ādas nervu bojājumu dēļ.
Norwegian Bokmål: Qutenza brukes til å lindre smerter hos personer som har nervesmerter på grunn av skader i nervene i huden.
Latvian: Plāksterus nedrīkst turēt acu vai gļotādu tuvumā.
Norwegian Bokmål: Plastre skal ikke komme i nærheten av øyne eller slimhinner.
Latvian: Qutenza grūtniecības laikā jālieto piesardzīgi.
Norwegian Bokmål: Qutenza bør brukes med forsiktighet hvis du er gravid.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Qutenza lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Qutenza
Latvian: Augstāko līmeni novēroja Qutenza noņemšanas laikā ar skaidru izzušanas tendenci 3-6 stundas pēc Qutenza noņemšanas.
Norwegian Bokmål: De fleste kvantifiserbare nivåer ble sett ved tidspunktet for fjerning av Qutenza, med en klar tendens til å forsvinne 3 til 6 timer etter fjerning av Qutenza.
Latvian: Šie piesardzības pasākumi jāievēro, lai nepieļautu nejaušu saskari ar plāksteriem vai citiem materiāliem, kas nonākuši saskarē ar apstrādātajām virsmām.
Norwegian Bokmål: Disse forholdsreglene bør tas for å unngå utilsiktet kontakt med plastrene eller andre materialer som har vært i kontakt med de behandlede områdene.
Latvian: Nelietojiet Qutenza ne uz vienas galvas vai sejas daļas.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Qutenza på noen deler av hodet eller i ansiktet.
Latvian: Aplikācijas vietā notiekošu reakciju uzraudzība un ārstēšana
Norwegian Bokmål: Overvåking og håndtering av reaksjoner på applikasjonsstedet
Latvian: Tikai lietošanai uz ādas.
Norwegian Bokmål: Kun til bruk på huden.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības bija pārejošas, pašierobežojošas un parasti vieglas līdz vidēji smagas.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var forbigående, selvbegrensende og vanligvis av lett til moderat intensitet.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīze 60 un 90 minūtes ārstētiem pacientiem liecināja, ka kapsaicīna līmenis maksimumu plazmā sasniedza aptuveni 20 minūtes pēc Qutenza noņemšanas un mazinājās ļoti strauji ar vidējo eliminācijas pusperiodu aptuveni 130 minūtes.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk populasjonsanalyse av pasienter behandlet i 60 og 90 minutter, indikerte at kapsaicinnivået i plasma var maksimalt ca. 20 minutter etter fjerning av Qutenza og falt svært raskt, med en gjennomsnittlig halveringstid på ca. 130 minutter.
Latvian: Plāksteris lietošanai uz ādas ir jālieto uz sāpīgākajiem ādas apvidiem (vienlaikus drīkst lietot ne vairāk kā četrus plāksterus).
Norwegian Bokmål: Hudplasteret skal påføres de mest smertefulle hudområdene (bruk maksimalt 4 plastre).
Latvian: • Saglabājiet šo lietošanas instrukciju!
Norwegian Bokmål: • Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Latvian: Qutenza drošuma profils diabēta pacientiem bija atbilstošs tam, kuru novēroja populācijai bez diabēta.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til Qutenza hos diabetespasienter er tilsvarende som for en ikke-diabetes populasjon.
Latvian: Augstākā kapsaicīna koncentrācija, kas noteikta 60 minūtes ārstētiem pacientiem, bija 4,6 ng/ml, kas tika sasniegta tūlīt pēc Qutenza noņemšanas.
Norwegian Bokmål: Høyeste kapsaicinkonsentrasjon påvist hos pasienter behandlet i 60 minutter, var 4,6 ng/ml, som forekom umiddelbart etter fjerning av Qutenza.
Latvian: Nav zināms, vai kapsaicīns vai tā metabolīti izdalās mātes pienā.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om kapsaicin/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Latvian: Kas ir Qutenza un kādam nolūkam tās lieto
Norwegian Bokmål: Hva Qutenza er og hva det brukes mot
Latvian: Qutenza jālieto tikai uz sausas, neskartas (nebojātas) ādas, bet to nedrīkst lietot uz sejas, virs matu augšanas līnijas un/vai gļotādu tuvumā.
Norwegian Bokmål: Qutenza skal brukes kun på tørr, intakt (uskadet) hud og ikke i ansiktet, over hårfestet på hodet, og/eller i nærheten av slimhinner.
Latvian: STADA M&D S.R.L. Spatiul Independentei 1b, sectorul 4 Bucuresti
Norwegian Bokmål: Spatiul Independentei 1b, sectorul 4 Bucuresti
Latvian: Nepieskarieties acīm, mutei un citiem jutīgiem apvidiem, jo tas var izsaukt iekaisumu un sāpes.
Norwegian Bokmål: Ikke berør øynene, munnen eller andre følsomme områder da det kan medføre irritasjon og smerter.
Latvian: Ar žurkām veiktā reproduktīvās toksikoloģijas pētījumā konstatēja statistiski nozīmīgu kustīgo spermatozoīdu skaita un procentuālā daudzuma samazināšanos žurkām, kas ārstētas trīs stundas dienā, terapiju sākot 28 dienas pirms pārošanās, turpinot tās laikā un līdz nokaušanas dienai.
Norwegian Bokmål: En reproduksjonstoksisitetsstudie utført hos rotter, viste statistisk signifikant reduksjon i antall og prosentandel av motile spermier hos rotter behandlet 3 timer/dag med oppstart 28 dager før opphold i fellesbur, under opphold i fellesbur og frem til dagen før avliving.
Latvian: Ar pelēm veiktais kancerogenitātes pētījums liecina, ka kapsaicīns nav kancerogēns.
Norwegian Bokmål: En karsinogenitetsstudie utført hos mus, indikerte at kapsaicin ikke er karsinogent.
Latvian: Qutenza iedarbojas lokāli uz ādu, un nav paredzams, ka tas ietekmēs citas zāles.
Norwegian Bokmål: Qutenza virker lokalt på huden din og forventes ikke å påvirke andre legemidler.
Latvian: Pārsvarā sensoro funkciju samazināšanās bija nelielas un īslaicīgas (tai skaitā siltuma un asie stimuli), tomēr ziņoja par vienu stabilas hipoestēzijas gadījumu, ko novēroja klīniskos pētījumos ar sāpīgu diabētisko neiropātiju.
Norwegian Bokmål: Reduksjoner i sensorisk funksjon er generelt mindre og forbigående (inkludert ved termal og skarp stimuli), men ett enkelt tilfelle av vedvarende hypoestesi er rapportert i kliniske studier på smertefull diabetisk nevropati.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pacientiem ādu 60 minūtes iepriekš apstrādāja ar lokālas darbības lidokaīnu (4 %) vai lidokaīnu (2,5 %)/prilokaīnu (2,5 %), vai arī pacienti iekšķīgi saņēma 50 mg tramadola.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble pasientene forbehandlet med topisk lidokain (4%), lidokain (2,5%)/prilokain (2,5%) eller 50 mg tramadol.
Latvian: Šāda ietekme saglabājās visu 12 nedēļas ilgo pētījuma periodu visām trim etioloģijas grupām.
Norwegian Bokmål: For alle tre sykdomsårsakene vedvarte effekten i den 12 uker lange studieperioden.
Latvian: Pamatojoties uz in vitro pētījumiem, aprēķināts, ka stundu ilgas lietošanas laikā aptuveni 1 % kapsaicīna uzsūcas ādas epidermā un dermā.
Norwegian Bokmål: Basert på in vitro-studier anslås det at ca. 1 % av kapsaicin absorberes i epidermale og dermale hudlag ved én times applisering.
Latvian: Pārklājums jāatdala lēnām un uzmanīgi ar vienu roku, bet ar otru roku vienlaikus jāizlīdzina plāksteris uz ādas, lai nodrošinātu, ka viss plāksteris saskaras ar ādu, un ka starp plāksteri un ādu nav gaisa burbuļu un mitruma.
Norwegian Bokmål: Avrivningslaget skal langsomt og forsiktig løsnes fra underlaget med én hånd mens plasteret glattes ut på huden med den andre, for å sikre at det er full kontakt mellom plasteret og huden, uten luftbobler og fuktighet.
Latvian: Šajā gadījumā nevar izslēgt cēlonisko sakarību ar Qutenza.
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet kunne ikke en årsakssammenheng med Qutenza utelukkes.
Latvian: EXP Izlietojiet plāksteri divu stundu laikā pēc paciņas atvēršanas.
Norwegian Bokmål: EXP Bruk plasteret innen 2 timer etter åpning av doseposen.
Latvian: Pēc paciņas atvēršanas: izlietot Qutenza divu stundu laikā
Norwegian Bokmål: Etter åpning av dosepose: påfør Qutenza innen 2 timer
Latvian: • uzraudzīt asinsspiedienu ārstēšanas procedūras laikā;
Norwegian Bokmål: • å overvåke blodtrykket under behandlingsprosedyren
Latvian: Ja esat lietojis Qutenza vairāk nekā noteikts
Norwegian Bokmål: Hvis Qutenza brukes lenger enn det bør
Latvian: Žurkām zīdīšanas periodā, kuras pakļautas Qutenza iedarbībai katru dienu trīs stundas, konstatēja nosakāmu kapsaicīna līmeni mātes pienā.
Norwegian Bokmål: Diegivende rotter eksponert for Qutenza daglig i 3 timer, hadde målbare nivåer av kapsaicin i melken.
Latvian: Qutenza plāksteri jānoņem maigi un lēnām, ritinot tos uz iekšu, lai mazinātu kapsaicīna aerozolizācijas risku.
Norwegian Bokmål: Qutenzaplastre bør fjernes forsiktig og langsomt ved å rulle dem innover for å begrense faren for aerosoldannelse av kapsaicin.
Latvian: Formāli mijiedarbības pētījumi ar citām zālēm nav veikti, jo, lietojot Qutenza, konstatēta tikai īslaicīga neliela sistēmiska uzsūkšanās.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle interaksjonsstudier med andre legemidler er blitt utført, da det er vist at det kun forekommer forbigående lave nivåer etter systemisk absorpsjon med Qutenza.
Latvian: Taču, lietojot sievietēm grūtniecības laikā, jāievēro piesardzība.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må imidlertid utvises ved forskrivning til gravide kvinner.
Latvian: Ņemot vērā cilvēku farmakokinētiku, kas liecina par īslaicīgu, nelielu kapsaicīna sistēmisku iedarbību, iespējamība, ka Qutenza palielina attīstības anomāliju risku, ja to lieto grūtniecēm, ir ļoti neliela.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av human farmakokinetikk, som viser forbigående, lav systemisk eksponering for kapsaicin, er sannsynligheten for at Qutenza øker risikoen for utviklingsavvik når det gis til gravide kvinner, svært lav.
Latvian: Viegli nomazgājiet ar ziepēm un ūdeni un kārtīgi noslaukiet.
Norwegian Bokmål: Vask forsiktig med såpe og vann og tørk godt.
Latvian: Ādas nervi var tikt bojāti dažādu slimību rezultātā, piemēram, jostas rozes, HIV infekcijas, diabēts, noteiktu zāļu lietošanas un citu iemeslu dēļ.
Norwegian Bokmål: Skadede nerver i huden kan oppstå som følge av en rekke sykdommer som helvetesild, HIVinfeksjon, diabetes, visse legemidler og andre tilstander.
Latvian: Lokālas darbības anestēzijas līdzeklis jāuzklāj tā, lai būtu apstrādāts viss ar Qutenza ārstējamais apvidus un āda ap to 1-2 cm attālumā.
Norwegian Bokmål: Lokalanestetikumet bør påføres slik at det dekker hele behandlingsområdet for Qutenza, samt 1 til 2 cm utenfor området.