FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ceftriaxon ist indiziert zur perioperativen Prophylaxe bei Patienten mit einem Risiko für schwere postoperative Infektionen (siehe Abschnitt 4.4).
Greek: Η κεφτριαξόνη ενδείκνυται ως περιεγχειρητική προφύλαξη σε ασθενείς που διατρέχουν ορισµένο κίνδυνο σοβαρών µετεγχειρητικών λοιµώξεων (βλέπε παράγραφο 4.4).
German: Ceftriaxon wird in geringen Konzentrationen in die Muttermilch ausgeschieden.
Greek: Η κεφτριαξόνη εκκρίνεται σε χαµηλές συγκεντρώσεις στο µητρικό γάλα.
German: Es dürfen nur klare Lösungen verwendet werden.
Greek: Μόνο τα διαυγή διαλύµατα πρέπει να χρησιµοποιούνται.
German: • Bakterielle Meningitis
Greek: • µηνιγγίτιδα από βακτήρια
German: Insbesondere ist Ceftriaxon nicht mit Lösungen kompatibel, die Calcium enthalten, wie Hartmann-Lösung und Ringerlösung.
Greek: Συγκεκριµένα, η κεφτριαξόνη δεν είναι συµβατή µε διαλύµατα που περιέχουν ασβέστιο όπως είναι το διάλυµα Hartmann's και το διάλυµα Ringer's.
German: andere Wirkstoffe wie Probenecid.
Greek: ▪ άλλες δραστικές ουσίες όπως Προβενεσίδη.
German: Bei Zubereitung für die intravenöse Infusion ergibt das weiße bis gelbliche kristalline Pulver eine schwach gelbe bis bernsteinfarbene Lösung.
Greek: Όταν γίνεται η ανασύστασή της για ενδοφλέβια έγχυση, η κρυσταλλική σκόνη χρώµατος λευκού προς κιτρινωπό δίνει ένα διάλυµα υποκίτρινο προς κεχριµπαρόχρωµο.
German: In Erwägung folgender Gründe:
Greek: Εκτιµώντας ότι
German: Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber Ceftriaxon treten mit höherer Wahrscheinlichkeit bei Patienten mit bekannten anderen Allergien oder mit Asthma bronchiale auf.
Greek: Οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας στην κεφτριαξόνη είναι πιθανότερο να εµφανιστούν σε ασθενείς που έχουν εµφανίσει οποιοδήποτε άλλο τύπο αντίδρασης υπερευαισθησίας ή βρογχικό άσθµα.
German: 6250 Kundl, Österreich
Greek: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl, Αυστρία
German: Deshalb ist es nur zur Behandlung einiger Infektionsarten angezeigt.
Greek: Είναι έτσι κατάλληλη για τη θεραπεία ορισµένων µόνο τύπων λοιµώξεων.
German: Intravenöse Injektion (Injektion in eine Vene)
Greek: Ενδοφλέβια ένεση (ένεση µέσα σε φλέβα)
German: Bei Infektionen durch Pseudomonas aeruginosa mit nachgewiesener Empfindlichkeit gegen Ceftriaxon ist eine Kombination mit Aminoglykosiden sicherzustellen, um eine Sekundärresistenz zu vermeiden.
Greek: Σε λοιµώξεις που έχουν προκληθεί από την Pseudomonas aeruginosa µε αποδεδειγµένη ευαισθησία στην κεφτριαξόνη ο συνδυασµός µε αµινογλυκοσίδες αποδεδειγµένα βοηθάει στην αποφυγή δευτερογενούς αντίστασης.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Κόνις για διάλυµα προς ένεση ή έγχυση
German: Sehr seltene Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 von 10.000 Behandelten) Verringering der Anzahl oder Beschädigung aller Arten von Blutzellen (erhöhtes Risiko für Blutung, Bluterguss oder Infektionen) eine Form von Blutarmut, die schwerwiegend sein kann und durch den Zerfall von roten Blutkörperchen verursacht wird.
Greek: Πολύ σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 10.000 άτοµα) ▪ ελάττωση ή καταστροφή των κυττάρων του αίµατος (αυξηµένη πιθανότητα αιµορραγίας, µόλωπα, ή λοίµωξης) ▪ ένας τύπος αναιµίας που µπορεί να είναι σοβαρή και που προκαλείται από τη λύση των ερυθροκυττάρων του αίµατος.
German: Die übliche Dosis beträgt 1 bis 2 g Ceftriaxon, einmal täglich (alle 24 Stunden) verabreicht.
Greek: Η συνήθης δόση είναι 1 έως 2 g κεφτριαξόνης, χορηγούµενα άπαξ ηµερησίως (κάθε 24 ώρες).
German: Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Fast weißes oder gelbliches, kristallines trockenes Pulver
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κόνις για διάλυµα προς ένεση ή έγχυση Κρυσταλλική ξηρή σκόνη χρώµατος υπόλευκου ή κιτρινωπού
German: Was ist Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g und wofür wird es angewendet?
Greek: Τι είναι το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g και ποια είναι η χρήση του
German: Die übliche Dosis beträgt 1-2 g Ceftriaxon, verabreicht einmal täglich (alle 24 Stunden).
Greek: Η συνήθης δοσολογία είναι 1-2 g κεφτριαξόνης, χορηγούµενα άπαξ ηµερησίως (ανά 24 ώρες).
German: Im Gegensatz zu anderen Cephalosporinen schränkt Probenecid die tubuläre Sekretion von Ceftriaxon nicht ein.
Greek: Σε αντίθεση µε άλλες κεφαλοσπορίνες, η προβενεσίδη δεν παρεµποδίζει την απέκκριση της κεφτριαξόνης από τα νεφρικά σωληνάρια.
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g ist erforderlich: wenn Sie früher einmal allergisch auf ein Antibiotikum reagiert haben, informieren Sie vor Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker.
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g εάν: ▪ Είχατε ποτέ εµφανίσει αλλεργική αντίδραση σε οποιοδήποτε αντιβιοτικό, ενηµερώστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας προτού πάρετε αυτό το φάρµακο.
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g ist erforderlich: wenn Sie früher einmal allergisch auf ein Antibiotikum reagiert haben, informieren Sie vor Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker.
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g εάν: ▪ Είχατε ποτέ εµφανίσει αλλεργική αντίδραση σε οποιοδήποτε αντιβιοτικό, ενηµερώστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας προτού πάρετε αυτό το φάρµακο.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede 2 g Infusionsflasche enthält 2 g Ceftriaxon (als Dinatrium-Hydrat).
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε φιάλη έγχυσης των 2 g περιέχει 2 g κεφτριαξόνης (ως ένυδρη δινατριούχος).
German: Beim gestillten Säugling können Diarrhö und Pilzinfektionen der Schleimhäute auftreten, so dass das Stillen abgebrochen werden muß.
Greek: Μπορεί να εµφανιστεί διάρροια και µυκητίαση της µεµβράνης του βλεννογόνου στο θηλάζον βρέφος που θα µπορούσαν να καταστήσουν αναγκαία τη διακοπή της γαλουχίας.
German: Bei Hirnhautentzündungen (Meningitis) werden anfangs 100 mg pro kg einmal täglich verabreicht (aber nicht mehr als 4 g täglich).
Greek: ▪ Για λοίµωξη των µηνίγγων (µηνιγγίτιδα), αρχικά δίδονται 100mg ανά kg µία φορά την ηµέρα (όχι όµως πάνω από 4g την ηµέρα).
German: Einige von ihnen hatten Ceftriaxon und Calcium zu unterschiedlichen Zeitpunkten und über unterschiedliche intravenöse Zugänge erhalten.
Greek: Μερικά από αυτά έλαβαν κεφτριαξόνη και ασβέστιο σε διαφορετικές χρονικές στιγµές και µέσω διαφορετικών ενδοφλεβίων οδών.
German: Was ist Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g und wofür wird es angewendet?
Greek: Τι είναι το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g και ποια είναι η χρήση του
German: Bei schweren Infektionen oder solchen, die durch mäßig empfindliche Keime verursacht wurden, kann die Dosis auf bis zu 4 g einmal täglich intravenös, erhöht werden.
Greek: Σε περιπτώσεις σοβαρών λοιµώξεων ή λοιµώξεων που έχουν προκληθεί από µετρίως ευαίσθητους µικροοργανισµούς η δόση µπορεί να αυξηθεί µέχρι τα 4 g, χορηγούµενα ενδοφλεβίως άπαξ ηµερησίως.
German: HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH [ist national auszufüllen]
Greek: 15. ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
German: Ceftriaxon kann in der Gallenblase und den Nieren ausfallen und ist dann im Ultraschall als Schatten festzustellen (siehe Abschnitt 4.8).
Greek: Η κεφτριαξόνη ενδέχεται να καθιζάνει στη χοληδόχο κύστη και τους νεφρούς και, ως εκ τούτου, να ανιχνεύεται κατά τις υπερηχογραφικές εξετάσεις ως σκιά (βλέπε παράγραφο 4.8).
German: Bei schweren Infektionen oder Infektionen, die durch mäßig empfindliche Mikroorganismen verursacht wurden, kann die Dosis auf bis zu 4 g einmal täglich intravenös erhöht werden.
Greek: Σε περιπτώσεις σοβαρών λοιµώξεων ή λοιµώξεων που έχουν προκληθεί από µετρίως ευαίσθητους µικροοργανισµούς, η δόση µπορεί να αυξηθεί µέχρι τα 4 g, χορηγούµενα ενδοφλεβίως άπαξ ηµερησίως.
German: Mischbarkeit
Greek: Αποβολή
German: Ceftriaxone 2 g powder for solution for injection/infusion
Greek: Ceftriaxone 2 g powder for solution for infusion
German: Sind Sie schwanger oder vermuten Sie eine Schwangerschaft?
Greek: Κύηση και θηλασµός ▪ Είσαστε έγγυος, ή νοµίζετε πως µπορεί να είσαστε έγγυος;
German: Das hohe Risiko einer Ausfällung ist auf das geringe Blutvolumen der Neugeborenen zurückzuführen.
Greek: Ο υψηλός κίνδυνος καθίζησης οφείλεται στον χαµηλό όγκο αίµατος του νεογνού.
German: Für andere Darreichungsformen ist Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g in weiteren Stärken erhältlich.
Greek: Για άλλες οδούς χορήγησης είναι διαθέσιµες άλλες περιεκτικότητες του Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g.
German: Ceftriaxon Tyrol Pharma und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 2 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung kann nach Herstellen der Lösung nach den unten stehenden Angaben (siehe Abschnitt 6.6) als intravenöse Infusion verabreicht werden.
Greek: Το Ceftriaxone Tyrol Pharma και σχετικές ονοµασίες (Βλέπε Παράρτηµα Ι) 2 g κόνις για διάλυµα προς έγχυση πρέπει να χορηγείται µε ενδοφλέβια έγχυση, έπειτα από ανασύσταση του διαλύµατος σύµφωνα µε τις οδηγίες που δίδονται παρακάτω (βλέπε παράγραφο 6.6).
German: wenn Sie schon einmal eine Darmentzündung (,Kolitis), oder eine andere schwere Darmerkrankung hatten.
Greek: ▪ Είχατε ποτέ εµφανίσει φλεγµονή στο έντερο σας, η οποία ονοµάζεται κολίτιδα, ή οποιαδήποτε άλλη σοβαρή νόσο που είχε επίδραση στο έντερο σας.
German: Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Greek: ▪ Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
German: Jede nicht verbrauchte Injektion oder Infusion ist zu entsorgen.
Greek: Οποιαδήποτε διαλύµατα ένεσης ή έγχυσης που δεν έχουν χρησιµοποιηθεί πρέπει να απορρίπτονται.
German: Die Infusion sollte langsam in eine Vene erfolgen.
Greek: ▪ Η έγχυση χορηγείται ως βραδεία έγχυση µέσα σε φλέβα.
German: Ceftriaxon kann in der Gallenblase und den Nieren ausfallen und dann im Ultraschall als Schatten festgestellt werden (siehe Abschnitt 4.8).
Greek: Η κεφτριαξόνη µπορεί να καθιζάνει στη χοληδόχο κύστη και τους νεφρούς και τότε να ανιχνευθεί ως σκιές κατά τις υπερηχογραφικές εξετάσεις (βλέπε παράγραφο 4.8).
German: Was Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g enthält:
Greek: Τι περιέχει το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g:
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
German: Ceftriaxon wird normalerweise einmal täglich verabreicht.
Greek: Η κεφτριαξόνη συνήθως χορηγείται µία φορά την ηµέρα.
German: Die Behandlung beginnt mit 100 mg pro kg Körpergewicht einmal täglich - aber nicht mehr als 4 g täglich.
Greek: Η αγωγή ξεκινά µε 100 mg/kg βάρους σώµατος άπαξ ηµερησίως - χωρίς να υπερβαίνει τα 4 g ηµερησίως.
German: Ceftriaxon Tyrol Pharma /und zugehörige Namen (siehe Anhang I)/ 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung ist mit 3,5 ml einer 1% Lidocainhydrochlorid-Injektionslösung zu lösen.
Greek: Το Ceftriaxone Tyrol Pharma και σχετικές ονοµασίες (Βλέπε Παράρτηµα Ι) 1 g κόνις για διάλυµα προς ένεση ή έγχυση πρέπει να διαλύεται σε 3,5 ml ενέσιµου διαλύµατος υδροχλωρικής λιδοκαΐνης 1% w/v.
German: In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Ceftriaxon Bilirubin aus seiner Bindung an Serumalbumin verdrängen kann und dass sich bei diesen Patienten möglicherweise eine BilirubinEnzephalopathie entwickeln kann.
Greek: In vitro µελέτες έχουν δείξει πως η κεφτριαξόνη µπορεί να εκτοπίσει τη χολερυθρίνη από τη σύνδεσής της στη λευκωµατίνη του ορού και είναι πιθανόν να αναπτυχθεί εγκεφαλοπάθεια σχετιζόµενη µε χολερυθρίνη σε αυτούς τους ασθενείς.
German: Was müssen Sie vor der Anwendung von Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g beachten?
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g
German: • Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
Greek: • λοιµώξεις του δέρµατος ή των µαλακών µορίων
German: Bitte lesen Sie es aufmerksam.
Greek: Παρακαλείσθε να τη διαβάσετε µε προσοχή.
German: 08013 Barcelona Spanien
Greek: 08013 Barcelona Spain
German: D-82041 Oberhaching Deutschland
Greek: D-82041 Oberhaching Germany
German: Unruhe, Nervosität, Verwirrtheit
Greek: Ανησυχία, νευρικότητα, σύγχυση
German: Ihr Arzt wird Sie darüber informieren.
Greek: Αυτό θα σας το εξηγήσει ο γιατρός σας.
German: • Stillen Sie?
Greek: • Θηλάζετε;
German: Kinder unter 5 Jahren:
Greek: Παιδιά κάτω των 5 ετών:
German: außer S. pneumoniae:
Greek: εκτός του S. pneumoniae:
German: All diese Reaktionen müssen dringend ärztlich behandelt werden.
Greek: Όλες αυτές οι αντιδράσεις χρειάζονται άµεση ιατρική προσοχή.
German: Empfindlichkeit:
Greek: Ευαισθησία:
German: Die sorgfältige Überwachung des Patienten ist von höchster Wichtigkeit.
Greek: Είναι ιδιαίτερα σηµαντικό ο ασθενής να ελέγχεται µε προσοχή.
German: Kinder zwischen 5 und 12 Jahren
Greek: Παιδιά ηλικίας 5 έως 12 ετών
German: Die übliche Behandlungsdauer beträgt 7 (5 bis 10) Tage.
Greek: Η συνήθης διάρκεια της θεραπείας είναι 7 ηµέρες (κυµαίνεται µεταξύ 5 έως 10 ηµέρες).
German: Unter diesen Umständen wird die maximale Serumkonzentration nach 2-3 Stunden erreicht.
Greek: Κάτω από αυτές τις συνθήκες, οι µέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσµα επιτυγχάνονται µετά από 2-3 ώρες.
German: Kinder von 5 bis 12 Jahren Obige Indikationen, falls für diese Kindergruppe relevant
Greek: Παιδιά ηλικίας 5 έως 12 ετών Οι προαναφερθείσες ενδείξεις, εφόσον σχετίζονται µε αυτή την οµάδα των παιδιών
German: Bestehende Genehmigungen für das Inverkehrbringen sollten geändert und anhängige Anträge auf Genehmigung für das Inverkehrbringen (siehe Anhang I) sollten mit diesen Änderungen genehmigt werden.
Greek: Οι υπάρχουσες άδειες κυκλοφορίας πρέπει να τροποποιηθούν και οι αιτήσεις για άδειες κυκλοφορίας που εκκρεµούν (βλέπε Παράρτηµα Ι) να χορηγηθούν αφού συµπεριλάβουν τις εν λόγω τροποποιήσεις.
German: In einigen Fällen können Arzneimittel die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen.
Greek: Σε κάποιες περιπτώσεις, τα φάρµακα µπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης των άλλων φαρµάκων.
German: Es wird daher empfohlen, diese Kombination zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.4).
Greek: Αυτός ο συνδυασµός συνιστάται να αποφεύγεται (βλέπε παράγραφο 4.4).
German: Erwachsene und Kinder über 12 Jahren
Greek: Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών
German: • Sind Sie schwanger, oder vermuten Sie, schwanger zu sein?
Greek: • Είσαστε έγγυος, ή νοµίζετε πως µπορεί να είσαστε έγγυος;
German: Die Niederlande Sandoz B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Sandoz B.V.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Cephalosporine und verwandte Substanzen, ATC-Code: J01D A06
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: κεφαλοσπορίνες και συγγενείς ενώσεις, Κωδικός ATC: J01D A06
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON CEFUROXIMAXETIL (siehe Anhang I)
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ CEFUROXIMAXETIL (Βλ. Παράρτηµα Ι)
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τις δόσεις που ξεχάσατε.
German: Eine optimale Absorption findet statt, wenn Cefuroximaxetil kurz nach einer Mahlzeit eingenommen wird (50-60%).
Greek: Η βέλτιστη απορρόφηση σηµειώνεται όταν το cefuroxime axetil λαµβάνεται λίγο µετά από γεύµα (50-60%).
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält Aspartam (E951).
Greek: Aspartame (E951).
German: Häufig (≥1/100, <1/10) Gelegentlich (≥1/1.000, <1/100) Selten (≥1/10.000, <1/1.000) Sehr selten (<1/10.000),
Greek: Συχνές (≥1/100 έως <1/10) Όχι συχνές (≥1/1,000 έως <1/100) Σπάνιες (≥1/10,000 έως <1/1,000)
German: 36 Monate Al/Al Blisterpackung: 36 Monate
Greek: 36 µήνες κυψέλη (blister) από Al/Al : 36 µήνες
German: Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.
Greek: Ρωτήστε το φαρµακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρµακα που δε χρειάζονται πια.
German: Nehmen Sie das Medikament in seinem Umkarton mit, sodass das Klinikpersonal genau weiß, was Sie eingenommen haben.
Greek: Πάρτε µαζί σας το φάρµακο στο χάρτινο κουτί, έτσι ώστε το προσωπικό να µπορεί να προσδιορίσει τι ακριβώς καταναλώθηκε.
German: Hören Sie nicht mit der Einnahme des Arzneimittels auf, weil sie sich besser fühlen.
Greek: Αυτό το φάρµακο δεν πρέπει να διακόπτεται µόνο επειδή αισθάνεσθε καλύτερα.
German: Obwohl nicht bekannt ist, dass dieses Arzneimittel das ungeborene Kind schädigt, wird es schwangeren Frauen nur gegeben, wenn es unbedingt notwendig ist.
Greek: Αν και αυτό το φάρµακο δεν είναι γνωστό πως βλάπτει το αγέννητο παιδί, µπορεί να χορηγηθεί σε µία έγγυο µόνο εάν είναι πραγµατικά απαραίτητο.
German: Deshalb sollte die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage wie in Anhang III dargelegt geändert werden.
Greek: Κατά συνέπεια, η περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και το φύλλο οδηγιών χρήσης πρέπει να τροποποιηθούν όπως ορίζεται στο Παράρτηµα ΙΙΙ.
German: Tierexperimentelle Untersuchungen lassen bisher nicht auf schädliche Auswirkungen schließen.
Greek: Μέχρι στιγµής, οι µελέτες σε πειραµατόζωα δεν έχουν καταδείξει κάποια βλαπτική επίδραση.
German: Sie sollten dieses Arzneimittel jedoch nicht einnehmen, wenn bei Ihnen schon einmal eine schwere allergische Reaktion auf ein Penicillin aufgetreten ist.
Greek: Ωστόσο, δεν πρέπει να πάρετε αυτό το φάρµακο εάν είχατε ποτέ εµφανίσει σοβαρή αλλεργική αντίδραση σε οποιαδήποτε πενικιλλίνη.
German: Citrobacter-Spezies
Greek: Citrobacter species
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im MM/JJJJ [ist national auszufüllen]
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά: MM/ΕΕΕΕ Συµπληρωνεται σε εθνικό επίπεδο
German: Peptostreptococcus-Spezies Andere Organismen:
Greek: Peptostreptococcus species Άλλοι οργανισµοί:
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Greek: Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν είναι εγκεκριµένο στα άλλα Κράτη Μέλη της ΕΟΚ µε τις ακόλουθες ονοµασίες
German: 6250 Kundl, Österreich
Greek: 6250 Kundl,
German: WAS IST CEFUROXIMAXETIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ CEFUROXIME AXETIL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
German: Die Plasmaeliminationshalbwertszeit liegt zwischen 60 und 90 Minuten und ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und bei Neugeborenen verlängert.
Greek: Η ηµίσεια ζωή στο πλάσµα κυµαίνεται µεταξύ 60 και 90 λεπτών και είναι παρατεταµένη στους ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια και στα νεογνά.
German: Schwere allergische Reaktionen gegenüber diesem Medikament treten sehr selten (bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten) oder selten (bei weniger als 1 von 1000 Behandelten) auf.
Greek: Οι σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις στο φάρµακο αυτό είναι πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 10.000 άτοµα) ή σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 1.000 άτοµα).
German: Anstieg der Kreatinin- und Harnstoffwerte im Serum, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.
Greek: Αυξηµένα επίπεδα κρεατινίνης και ουρίας στον ορό, ιδιαίτερα σε ασθενείς µε ελαττωµένη νεφρική λειτουργία.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Greek: Μπορεί να µη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
German: Streptokokkenisolate, die gegenüber Penicillin empfindlich sind (MHK90 ≤ 0,12 µg/ml), können als empfindlich gegenüber Cefuroxim betrachtet werden.
Greek: Αποµονωµένα στελέχη Στρεπτόκοκκων ευαίσθητα στην πενικιλλίνη (MIC90 ≤ 0.12 µg/ml) µπορεί να θεωρηθούν ως ευαίσθητα στο cefuroxime.
German: Falls erforderlich sollte der Rat eines Experten eingeholt werden, wenn die lokale Prävalenz einer Resistenz den Nutzen der Substanz zumindest bei einigen Arten von Infektionen fraglich erscheinen lässt.
Greek: Όταν είναι απαραίτητο, θα πρέπει να αναζητάται η συµβουλή ειδικού σε περίπτωση που ο τοπικός επιπολασµός της αντοχής καθιστά υπό αµφισβήτηση τη χρησιµότητα του παράγοντα, τουλάχιστον ως προς κάποιους τύπους λοιµώξεων.
German: Besondere Vorsicht ist bei Patienten angezeigt, bei denen bereits früher eine allergische Reaktion auf Penicilline oder andere Betalaktame aufgetreten ist.
Greek: Ενδείκνυται ιδιαίτερη προσοχή στους ασθενείς που έχουν εµφανίσει αλλεργική αντίδραση στις πενικιλίνες ή σε άλλες β-λακτάµες.
German: Wenn während der Behandlung eine Superinfektion auftritt, sind geeignete Maßnahmen zu ergreifen (siehe Abschnitt 4.8).
Greek: Σε περίπτωση που εµφανιστεί υπερλοίµωξη κατά τη διάρκεια της αγωγής, θα πρέπει να ληφθούν τα κατάλληλα θεραπευτικά µέτρα (βλέπε παράγραφο 4.8).
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Cefuroximaxetil bei Schwangeren vor, um eine potentielle Schädlichkeit beurteilen zu können.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή δεδοµένα για τη χρήση του cefuroxime axetil κατά την κύηση για την αξιολόγηση τυχών βλαπτικών συνεπειών.
German: Resistenzmechanismen Die bakterielle Resistenz gegen Cefuroxim kann auf einem oder mehreren der folgenden Mechanismen beruhen:
Greek: Η βακτηριακή αντoχή στο cefuroxime µπορεί να οφείλεται σε ένα ή περισσότερους από τους παρακάτω µηχανισµούς:
German: Die Erfahrungen mit Cefuroximaxetil bei einer begrenzten Anzahl von Patienten mit unkomplizierter und anorektaler oder pharyngealer Gonorrhoe sind nicht ausreichend, und die Wirksamkeit ist nicht nachgewiesen und daher nicht akzeptierbar und sollte nicht in die Produktinformation aufgenommen werden.
Greek: Η εµπειρία από τη χρήση της κεφουροξίµης αξετίλης σε περιορισµένο αριθµό ασθενών µε µη επιπλεγµένη γονόρροια του άνω ορθού του εντέρου ή γονόρροια του φάρυγγα δεν κρίνεται επαρκής, η αποτελεσµατικότητα δεν τεκµηριώνεται και, κατά συνέπεια, δεν κρίνεται αποδεκτή και δεν πρέπει να συµπεριληφθεί στις πληροφορίες του προϊόντος.
German: Aus dem Apothekenetikett können sie ersehen, welche Menge dieses Arzneimittels Sie wie oft einnehmen sollen.
Greek: Η ετικέτα θα σας ενηµερώσει για την ποσότητα που πρέπει να πάρετε από αυτό το φάρµακο και πόσο συχνά.
German: Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse
Greek: Πολύµορφο ερύθηµα, σύνδροµο Stevens-Johnson και τοξική επιδερµική νεκρόλυση
German: Diese Antibiotika ähneln dem Penicillin.
Greek: Αυτός ο τύπος αντιβιοτικών είναι παρόµοιος µε την πενικιλλίνη.
German: Die offiziellen Richtlinien zur angemessenen Anwendung von Antibiotika sollten beachtet werden.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίδεται στις επίσηµες οδηγίες σχετικά µε την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων.
German: Niederlande
Greek: The Netherlands
German: Wenn Sie die Einnahme zu früh beenden, kann die Infektion wieder aufflammen.
Greek: Εάν η θεραπευτική αγωγή σταµατήσει πολύ νωρίς, η λοίµωξη µπορεί να επανέλθει.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE In der Originalverpackung aufbewahren.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία.
German: Diese Reaktion ist eine direkte Folge der bakteriziden Wirkung von Cefuroximaxetil auf die Spirochäte Borrelia burgdorferi.
Greek: Η αντίδραση αυτή προκύπτει άµεσα από βακτηριοκτόνο δράση του cefuroxime axetil επί του σπειροχαίτη Borrelia burgdorferi.
German: Die Einnahme der CefuroximaxetilTabletten sollte kurz nach einer Mahlzeit erfolgen, um eine optimale Resorption zu erzielen.
Greek: Τα δισκία του cefuroxime axetil πρέπει να λαµβάνονται λίγο µετά τα γεύµατα, έτσι ώστε να επιτυγχάνεται η βέλτιστη απορρόφηση.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Medikamenten, die den pH-Wert im Magen erhöhen, wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση φαρµάκων που αυξάνουν το στοµαχικό pH δε συνιστάται ( βλέπε παράγραφο
German: Den Patienten sollte mitgeteilt werden, dass es sich hierbei um eine übliche und normalerweise vorübergehende Folge der Antibiotikabehandlung der Lyme-Borreliose handelt.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενηµερώνονται για αυτή τη συνήθη και συνήθως αυτοπεριοριζόµενη αντίδραση που αποτελεί συνέπεια της αγωγής της νόσου Lyme µε αντιβιοτικά.
German: Wie alle Antibiotika ist Cefuroximaxetil nur gegen bestimmte Bakterienarten wirksam.
Greek: Όπως όλα τα αντιβιοτικά, το Cefuroxime axetil είναι αποτελεσµατικό για την αντιµετώπιση ορισµένων µόνο τύπων βακτηρίων.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG [ist national auszufüllen]
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]