FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - Doentes com úlcera péptica activa, doença gastrointestinal inflamatória ou hemorragia gastrointestinal.
Dutch: • Patiënten met een actieve maagdarmzweer, inflammatoire maagdarmaandoening of maagdarmbloedingen.
Portuguese: Ocular use
Dutch: Dermal use
Portuguese: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Solução injectável
Dutch: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Oplossing voor injectie Intramusculair gebruik
Portuguese: - se tem actualmente úlcera, hemorragia ou perfuração no estômago ou intestino.
Dutch: • Indien u op dit ogenblik een maag- of darmzweer, bloeding of perforatie hebt.
Portuguese: Uma série de restrições de utilização, advertências reforçadas e contra-indicações relacionadas com a segurança gastrointestinal e cutânea foram adicionadas ao Resumo das Características do Medicamento e ao Folheto Informativo;
Dutch: Aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter zijn een aantal beperkingen ten aanzien van het gebruik, verscherpte waarschuwingen en contra-indicaties toegevoegd ten aanzien van de veiligheid voor het maagdarmkanaal en de huid,
Portuguese: A evidência de estudos observacionais sugere que o piroxicam pode estar associado a um risco mais elevado de reacções cutâneas que outros AINEs nãooxicam.
Dutch: Aanwijzingen afkomstig van observationele studies suggereren dat piroxicam geassocieerd kan zijn met een hoger risico op ernstige huidreacties dan andere niet-oxicam NSAID's.
Portuguese: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Germany
Dutch: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Duitsland
Portuguese: Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Germany
Dutch: Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Duitsland
Portuguese: Se se esquecer de tomar piroxicam
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten piroxicam te gebruiken:
Portuguese: Colírio, solução
Dutch: Oogdruppels, oplossing Oculair gebruik
Portuguese: Se alguma das situações acima descritas se aplica a si, fale com o seu médico imediatamente.
Dutch: Verwittig onmiddellijk uw arts indien één van bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is op u.
Portuguese: Sandwich Kent CT 13 9 NJ United Kingdom
Dutch: Kent CT 13 9 NJ Verenigd Koninkrijk
Portuguese: 94701 Maisons-Alfort Cedex France
Dutch: Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Frankrijk
Portuguese: Cápsula mole
Dutch: Capsule, hard
Portuguese: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Dutch: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics
Portuguese: ALTERAÇÕES AO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO E FOLHETO INFORMATIVO
Dutch: WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN EN DE BIJSLUITER
Portuguese: − o piroxicam já não é uma opção de primeira linha em caso de indicação de um AINE;
Dutch: − Als een NSAID geïndiceerd is, is piroxicam is niet langer een eerstelijnsoptie.
Portuguese: 1x50 g/0,5 g Dermálny krém Uso cutâneo
Dutch: 1x50 g/0,5 g Crème
Portuguese: Sandoz Limited
Dutch: Pfizer Limited
Portuguese: 20 mg/cap Cápsula
Dutch: 20 mg/cap Harde capsules
Portuguese: 10 mg/cap Cápsula
Dutch: 10 mg/cap Harde capsules
Portuguese: 20MG/ML Solução injectável
Dutch: 20MG/ML Oplossing voor injectie Intramusculair gebruik
Portuguese: 20 mg/ml, 1ml Solução injectável
Dutch: 20 mg/ml, 1ml Oplossing voor injectie Intramusculair gebruik
Portuguese: 20 mg/sachet Granulos para solução oral
Dutch: 20 mg/sachet Granulaat voor drank Oraal gebruik
Portuguese: Tome especial cuidado com (Nome de Fantasia): informe sempre o seu médico antes de tomar (Nome de Fantasia), assim como todos os outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides.
Dutch: Wees extra voorzichtig met {Fantasienaam] en waarschuw altijd uw arts voordat u {Fantasienaam] gebruikt: Zoals alle niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen kan {Fantasienaam] ernstige maag- en darmreacties teweegbrengen, zoals pijn, bloeding, ulceratie en perforatie.
Portuguese: Quimifar, S.A. Comadran 37
Dutch: Quimifar, S.A.
Portuguese: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Denmark
Dutch: Dk-2750 Ballerup Denemarken
Portuguese: Dismenorreia primária
Dutch: Primaire dysmenorroe
Portuguese: 20 mg/3 mg Granulos para solução oral
Dutch: 20 mg/3 mg Granulaat voor drank Oraal gebruik
Portuguese: 12, Rue Danjou
Dutch: "Le Quintet" - Bâtiment A 12, Rue Danjou
Portuguese: Solução injectável
Dutch: Oplossing voor injectie Injectie
Portuguese: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Denmark
Dutch: Dk 2750 Ballerup Denemarken
Portuguese: 120 seringas précaregadas acondicionadas num balde de plástico
Dutch: 120 voorgevulde spuiten (in een plastic emmer)
Portuguese: Evitar o contacto com a solução.
Dutch: Vermijd contact met de oplossing.
Portuguese: Leite: 5 dias.
Dutch: Melk: 5 dagen.
Portuguese: Não existem dados disponíveis relativos a sobredosagem.
Dutch: Er zijn geen gegevens over overdosering beschikbaar.
Portuguese: Portanto, devem ser cuidadosamente seguidas as seguintes instruções.
Dutch: De volgende instructies moeten daarom nauwkeurig worden gevolgd.
Portuguese: A pirlimicina tem um pKa básico (8.5).
Dutch: Pirlimycine heeft een basische pKa (8,5).
Portuguese: Isto significa que ela será mais ativa em ambiente ácido e tende a concentrar-se, relativamente ao plasma, em áreas com pH mais baixo, tais como abcessos.
Dutch: Dit betekent dat het actiever zal zijn in een zure omgeving en de neiging zal hebben om zich te concentreren in gebieden met een lagere pH, vergeleken met plasma, zoals abcessen.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV são consideradas como não abrangidos pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizados como neste medicamento veterinário.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Portuguese: Lavar o úbere se estiver sujo.
Dutch: De uier wassen wanneer deze vuil is.
Portuguese: Nenhumas conhecidas.
Dutch: Geen bekend.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 25°C.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Niet bewaren boven 25 °C.
Portuguese: Resistência contra a pirlimicina.
Dutch: Resistentie voor pirlimycine.
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou considere que o medicamento não está a ser eficaz, informe o seu médico veterinário.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antibacteriano para uso intramamário Código ATC vet: QJ51FF90.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antibacterieel middel voor intramammair gebruik ATCvet-code: QJ51FF90
Portuguese: Isolados de Gram-positivos com uma CMI > 2 μg/ml devem ser considerados resistentes.
Dutch: Gram-positieve micro-organismen met een MIC > 2 µg/ml moeten als resistent beschouwd worden.
Portuguese: Após a infusão intramamária, as concentrações médias da substância ativa no leite foram de 10,3 µg/ml às 12 horas e de 0,77 µg/ml às 24 horas.
Dutch: Na intramammaire toediening waren de gemiddelde pirlimycine concentraties in melk 10,3 µg/ml na 12 uur en 0,77 µg/ml na 24 uur.
Portuguese: Concentrações semelhantes foram obtidas às 12 e 24 horas após uma 2ª infusão com um intervalo de 24 horas.
Dutch: Vergelijkbare concentraties werden bereikt op 12 en 24 uur na een tweede toediening met 24 uur tussenpoos.
Portuguese: O medicamento veterinário está indicado para uso em vacas leiteiras em lactação e pode ser usado durante a gravidez.
Dutch: Het diergeneesmiddel is bedoeld voor gebruik bij lacterende melkkoeien en kan tijdens de dracht gebruikt worden.
Portuguese: Inserção: Retirar a tampa branca puxando para cima.
Dutch: Inbrenging: Verwijder de witte dop door rechtstandig omhoog te trekken.
Portuguese: A substância ativa presente no PIRSUE 5 mg/ml solução intramamária para bovinos encontra-se autorizada de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010:
Dutch: Het werkzame bestanddeel / de werkzame bestanddelen van PIRSUE 5 mg/ml intramammaire oplossing voor rundvee is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie:
Portuguese: Resistência cruzada pode ocorrer entre a pirlimicina e outras lincosamidas ou macrólidos.
Dutch: Kruisresistentie tussen pirlimycine en andere lincosamiden of macroliden kan optreden.
Portuguese: NÃO APLICÁVEL
Dutch: Niet van toepassing.
Portuguese: Da dose administrada, 10-13 % é excretada na urina e 24-30%, através das fezes: o remanescente é excretado no leite.
Dutch: Van de toegediende dosis wordt 10-13% uitgescheiden met de urine, en 24%-30% via de faeces.
Portuguese: Administração: apenas por infusão intramamária.
Dutch: Toediening: alleen voor intramammaire toediening.
Portuguese: As lincosamidas (clindamicina, lincomicina e pirlimicina) impedem a síntese proteica em bactérias Gram-positivas e anaeróbicas bem como em Mycoplasma spp.
Dutch: De lincosamides (clindamycine, lincomycine en pirlimycine) remmen de eiwitsynthese in zowel Gram-positieve en anaërobe bacteriën als in Mycoplasma spp.
Portuguese: Tratamento de infeções devidas a bactérias Gram-negativas tais como E. coli.
Dutch: Behandeling van infecties veroorzaakt door Gram-negatieve bacteriën zoals E. coli.
Portuguese: Deverá ter-se o cuidado de não introduzir patogénios no teto, de modo a reduzir o risco de infeção por E.coli.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden om te voorkomen dat pathogenen worden ingebracht in de spenen om het risico op E.coli infecties te reduceren.
Portuguese: Agentes antiinfecciosos / antibióticos
Dutch: Antiinfectieuze middelen/A ntibiotica
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução intramamária
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Intramammaire oplossing
Portuguese: OUTRAS INFORMAÇÕES É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Dutch: OVERIGE INFORMATIE Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Portuguese: Lavar as mãos e qualquer pele exposta com água e sabão e despir a roupa que possa ter sido contaminada imediatamente após a utilização.
Dutch: Was handen en blootgestelde huid met zeep en water en verwijder verontreinigde kleding onmiddellijk na gebruik.
Portuguese: Uso intramamário
Dutch: Intramammair gebruik
Portuguese: Data da última renovação: 08/02/2006
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 29/01/2001 Datum van laatste verlenging: 08/02/2006
Portuguese: Para tratamento da mastite subclínica em vacas em lactação devida a cocos Gram-positivos suscetíveis à pirlimicina incluindo microrganismos estafilocócicos tais como Staphylococcus aureus, estafilococos tanto de penicilinase positiva como de penicilinase negativa e estafilococos de coagulase negativa; microrganismos estreptocócicos incluindo Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae e Streptococcus uberis.
Dutch: De behandeling van subklinische mastitis bij melkgevende koeien veroorzaakt door Gram-positieve coccen gevoelig voor pirlimycine waaronder stafylococcen zoals Staphylococcus aureus, zowel penicillinasepositief als penicillinase-negatief, en coagulase-negatieve stafylococcen; streptococcen met inbegrip van Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae en Streptococcus uberis.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Gedetailleerde informatieover dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: O folheto informativo impresso que acompanha o medicamento veterinário deve mencionar o nome e o endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel dienen de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende partij te zijn opgenomen.
Portuguese: A pirlimicina é um antibiótico semi-sintético do grupo das lincosamidas.
Dutch: Pirlimycine hydrochloride is een semi-synthetisch lincosamide antibioticum.
Portuguese: Carne e vísceras: 23 dias.
Dutch: Vlees en slachtafval: 23 dagen.
Portuguese: O tratamento consiste em oito infusões de uma seringa, de 24 em 24 horas.
Dutch: De behandeling bestaat uit achtmaal één injector toedienen met een interval van 24 uur.
Portuguese: As bactérias entéricas tais como E. coli são intrinsecamente resistentes à pirlimicina.
Dutch: Darmbacteriën zoals E.coli zijn intrinsiek resistent voor pirlimycine.
Portuguese: Assegurar limpeza adequada do teto(e úbere - se necessário) antes da instilação.
Dutch: Verzeker voldoende reinigen van de spenen (en uier - indien nodig) voor de behandeling.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo e na embalagem.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket en de buitenverpakking na EXP.
Portuguese: Não tocar nas extremidades do teto antes de administrar a infusão.
Dutch: Raak de gereinigde speenpunten niet aan voordat de injector wordt toegediend.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Rótulo da seringa
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Portuguese: Use um toalhete desinfetante diferente para cada teto.
Dutch: Gebruik een apart desinfecterend doekje voor iedere speen.
Portuguese: Não tratar vacas com alterações palpáveis do úbere devidas a mastite subclínica crónica.
Dutch: Koeien met voelbare uierveranderingen door chronische subklinische mastitis niet behandelen.
Portuguese: Lavar as mãos antes de efetuar qualquer manipulação do úbere da vaca.
Dutch: Reinig de handen voor dat de uier wordt aangeraakt.
Portuguese: impedindo, assim, a fixação do aminoacil-tRNA e inibindo a reação peptidiltransferase que interfere com a síntese proteica nas bactérias.
Dutch: De werking berust op een binding aan de 50S ribosomale subeenheid, waardoor de binding van aminoacyl-tRNA verhinderd wordt en op een remming van de peptidyltransferase reactie waardoor de eiwitsynthese in de bacterie wordt belemmerd.
Portuguese: Pirlimicina cloridrato equivalente a 50 mg de pirlimicina por seringa de 10 ml Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Dutch: Pirlimycine hydrochloride overeenkomend met 50 mg pirlimycine per 10 ml injector Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/00/027/001-003
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/00/027/001-003
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/00/027/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HETIN DE HANDEL BRENGEN EU/2/00/027/001
Portuguese: Manter as seringas dentro da embalagem original.
Dutch: Bewaar de injectoren in de oorspronkelijke verpakking.
Portuguese: Instilar uma seringa (pirlimicina 50 mg) em cada quarto infetado.
Dutch: Eén injector (50 mg pirlimycine) toedienen in elk geïnfecteerd kwartier.
Portuguese: Quando necessário, lavar os tetos cuidadosamente com água tépida contendo um agente de limpeza apropriado e enxugar os tetos muito bem.
Dutch: Indien nodig de spenen grondig wassen met warm water met een geschikt reinigingsmiddel voor gebruik bij melkkoeien, en grondig droogmaken.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Bovino (vacas leiteiras em lactação)
Dutch: Rundvee (lacterende melkkoeien)
Portuguese: Muscular Adiposo Hepático Renal Leite
Dutch: Vetweefsel Lever Nieren Melk
Portuguese: Foi demonstrado que a pirlimicina se acumula nas células polimorfonucleares; contudo, não foi demonstrada a morte intracelular de Staphylococcus aureus.
Dutch: Intracellulaire doding van Staphylococcus aureus kon echter niet worden aangetoond.
Portuguese: A extremidade do teto deve ser limpa até que desapareça por completo qualquer vestígio de sujidade.
Dutch: De speenpunt reinigen tot geen vuil meer voorkomt op het doekje.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 8 seringas intramamárias de 10 ml 24 seringas intramamárias de 10 ml 120 seringas intramamárias de 10 ml
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 8 x 10 ml uier injectoren 24 x 10 ml uier injectoren 120 x 10 ml uier injectoren
Portuguese: Desinfetar a extremidade do teto usando um antissético apropriado.
Dutch: Speenpunt desinfecteren met een geschikt reinigingsmiddel.
Portuguese: Pirlimicina Bovina 100 µg/kg 100 µg/kg
Dutch: Runderen 100 µg/kg 100 µg/kg
Portuguese: INTERVALO(S) DE SEGURANÇA Carne e vísceras: 23 dias.
Dutch: WACHTTIJD(EN) Vlees en slachtafval: 23 dagen.
Portuguese: Pirlimicina
Dutch: Spier
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Pirsue 5 mg/ml
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Pirsue 5 mg/ml
Portuguese: Manter as seringas dentro da caixa de cartão exterior.
Dutch: Bewaar de injectoren in de buitenverpakking.
Portuguese: Ensaios de sensibilidade da bactéria alvo devem ser efetuados antes do tratamento.
Dutch: Vóór de behandeling dienen de verantwoordelijke bacteriën op gevoeligheid getest te worden.
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Uso intramamário
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN) Intramammair gebruik
Portuguese: Empurrar o êmbolo com uma pressão constante suave e lentamente para introduzir todo o conteúdo na glândula e massajar o quarto para facilitar a distribuição do produto na glândula mamária.
Dutch: Druk de zuiger met constante druk zacht en langzaam neer en spuit de gehele injector leeg in het kwartier.
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is Geen.
Portuguese: Lavar os olhos com água abundante durante 15 minutos imediatamente após exposição, mantendo as pálpebras bem abertas para assegurar completo contacto com a água.
Dutch: De ogen onmiddellijk na blootstelling spoelen met water gedurende 15 minuten.
Portuguese: Acondicionadas também em balde de plástico contendo 120 seringas de 10 ml.
Dutch: Ook verpakt in 120 x 10 ml injectoren in een plastic emmer.
Portuguese: Lavar os olhos com água abundante durante 15 minutos imediatamente após a exposição, mantendo as pálpebras bem abertas para assegurar completo contacto com a água.
Dutch: Oogleden openhouden gedurende de spoeling om volledig contact met water te verzekeren.
Portuguese: Após a aplicação, mergulhar todos os tetos num recipiente contendo um antiséptico apropriado.
Dutch: Dip na de behandeling alle spenen in een desinfecterende spenendip.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Via intramamária.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote:
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Pirlimicina cloridrato equivalente a 50 mg de pirlimicina por seringa de 10 ml
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Pirlimycine hydrochloride overeenkomend met 50 mg pirlimycine per 10 ml injector
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira authorização: 29/01/2001
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/ VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Portuguese: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário Solução aquosa estéril em seringas intramamárias de polietileno com contendo 10 ml, acondicionadas em caixa de cartão com 8 x 10 ml e 24 x 10 ml.
Dutch: Steriele waterige oplossing in polyethyleen injectoren van 10 ml, verpakt als 8 x 10 ml, 24 x 10 ml in een kartonnen omdoos.
Portuguese: Classificação terapêutica
Dutch: Therapeutis che klasse
Portuguese: 8 seringas de 10 ml acondicionadas em caixa de cartão exterior 24 seringas de 10 ml acondicionadas em caixa de cartão exterior, incluindo 3 folhetos informativos
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD 8 x 10 ml injectoren in een kartonnen omdoos 24 x 10 ml injectoren in een kartonnen omdoos, inclusief 3 bijsluiters 120 x 10 ml injectoren in een plastieken emmer, inclusief 15 bijsluiters
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Pirlimicina 50 mg
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) 50 mg pirlimycine
Portuguese: Outras provisões
Dutch: Overige bepaling en
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Pirsue 5 mg/ml solução intramamária para bovinos
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Pirsue 5 mg/ml intramammaire oplossing voor rundvee
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Pirsue 5 mg/ml solução intramamária para bovinos
Dutch: BIJSLUITER Pirsue 5mg/ml intramammaire oplossing voor rundvee
Portuguese: A autorização foi renovada em 29 de Janeiro de 2006.
Dutch: De vergunning werd hernieuwd op 29 januari 2006.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 05- 2013.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 05- 2013.
Portuguese: O Pirsue é geralmente bem tolerado pelas vacas.
Dutch: Pirsue wordt doorgaans goed verdragen door koeien.
Portuguese: Em 29 de Janeiro de 2001, a Comissão Europeia concedeu uma autorização de introdução no mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Pirsue.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 29 januari 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Pirsue verleend.
Portuguese: Foi fornecida informação sobre a qualidade farmacêutica, a tolerância do produto em bovinos e a segurança em humanos (pessoas em contacto com o produto e consumidores de carne e leite) e ambiental.
Dutch: Er is informatie verschaft over de farmaceutische kwaliteit, de verdraaglijkheid van het product bij koeien en de veiligheid bij mensen (personen die in aanraking komen met het product en verbruikers van vlees en melk) en voor het milieu.
Portuguese: Outras informações sobre o Pirsue
Dutch: Overige informatie over Pirsue:
Portuguese: O perfil de benefício-risco encontra-se no módulo 6 do presente EPAR.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in module 6 van dit EPAR.
Portuguese: O utilizador do produto deverá, portanto, tomar as devidas precauções para evitar o contacto com a solução.
Dutch: Derhalve dient de gebruiker van het product aanraking met de oplossing te vermijden.
Portuguese: Subclínica significa que a infecção está presente mas não suficientemente desenvolvida para produzir sinais clínicos evidentes na vaca.
Dutch: Subklinisch betekent dat er een infectie is maar dat die onvoldoende is ontwikkeld om duidelijke klinische tekens bij de koe te veroorzaken.
Portuguese: As vacas com infecções subclínicas nos úberes foram tratadas com Pirsue (uma vez ao dia durante 8 dias) ou com outro antibiótico autorizado na UE para o tratamento destas infecções.
Dutch: Koeien met subklinisch geïnfecteerde uiers werden behandeld met Pirsue (eenmaal per dag gedurende 8 dagen) of met een ander antibioticum dat vergund is in de EU voor de behandeling van deze infecties.
Portuguese: Pirlimicina cloridrato
Dutch: Pirlimycinehydrochloride
Portuguese: Estas infecções foram causadas pela administração incorrecta do produto pelo operador que, ao inserir a seringa sem realizar os procedimentos de limpeza adequados, inseriu também bactérias patogénicas (causadoras de doença) provenientes do ambiente no úbere.
Dutch: Deze infecties waren veroorzaakt door onjuiste toediening van het product door de toediener die, door het inbrengen van de spuit zonder afdoende reinigingsprocedures, tevens pathogene (ziekteverwekkende) bacteriën uit de omgeving in de uier inbracht.
Portuguese: Actua bloqueando os ribossomas das bactérias; estes são a parte da célula responsável pela produção de proteínas.
Dutch: De werking ervan berust op een blokkering van de ribosomen van de bacteriën; dit is het gedeelte van een cel waar eiwitten worden geproduceerd.