FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Striascan grūtniecēm ir kontrindicēts (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Striascan negalima naudoti nėštumo metu (žr.
Latvian: Jāpievērš uzmanība paaugstināta riska pacientu grupām: pacientiem ar aknu slimību vai epilepsiju.
Lithuanian: , sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija) pacientams.
Latvian: DD/MM/GGGG xx h xx CET
Lithuanian: DD/MM/MMMM xx val.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Metāla kārba / Svina tvertne - Flakons 2,5 ml
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Metalinė dėžutė / Švininė talpyklė - 2,5 ml flakonas
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Metāla kārba / Svina tvertne - Flakons 5 ml
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Metalinė dėžutė / Švininė talpyklė - 5 ml flakonas
Latvian: Jonizējošā starojuma iedarbība ir saistīta ar vēža ierosināšanu un iespējamu pārmantotu defektu rašanos.
Lithuanian: Jonizuojančioji spinduliuotė gali sukelti vėžį ir paskatinti paveldimųjų ligų vystymąsi.
Latvian: Gadījumā, kad radioaktivitāte ievadīta devā, kas izraisa pārdozēšanu, jāveicina bieža urinēšana un defekācija, lai samazinātu radiācijas devu pacientam.
Lithuanian: Radioaktyvaus preparato perdozavimo atveju reikia skatinti dažną šlapinimąsi ir tuštinimąsi, siekiant sumažinti paciento gautą spinduliuotės dozę. Būtina užtikrinti, kad šalinant radioaktyvią medžiagą iš paciento tokiais metodais nebūtų užteršta aplinka.
Latvian: Katrs ml šķīduma satur 74 MBq joflupāna (
Lithuanian: Kiekviename tirpalo ml yra 74 MBq joflupano (
Latvian: Tās ir:
Lithuanian: Tokie vaistai ar medžiagos yra:
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Flakons - Flakons 2,5 ml
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Flakonas - 2,5 ml pakuotė
Latvian: Lai mazinātu radioaktīvā joda saistīšanos vairogdziedzerī, pacientiem pirms injekcijas jāveic atbilstoša vairogdziedzeri bloķējoša terapija, piemēram, iekšķīgi lietojot aptuveni 120 mg kālija jodīda 14 stundas pirms Striascan injekcijas.
Lithuanian: Pavyzdžiui, likus 1-4 valandoms iki Striascan injekcijos, galima duoti išgerti apie 120 mg kalio jodido.
Latvian: Kontaminētais materiāls ir iznīcināms saskaņā ar noteikto reglamentu kā radioaktīvie atkritumi.
Lithuanian: Užterštos medžiagos turi būti išmestos kaip radioaktyvios atliekos, taip pat laikantis vietinių reikalavimų.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, Striascan lietot nedrīkst.
Lithuanian: Jei esate nėščia, Striascan vartoti negalima, nes kūdikis gali gauti nedidelę radioaktyvios apšvitos dozę.
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Flakons - Flakons 5 ml
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Flakonas - 5 ml pakuotė
Latvian: Jutība bija diapazonā no 60,6% līdz 63,4% un specifiskums no 88,6% līdz 91,4%, kad iespējamie DLB pacienti bija iekļauti kā DLB pacienti.
Lithuanian: Kai galimi DLK pacientai buvo įtraukti kaip DLK sergantys pacientai, jautrumas siekė nuo 60,6 % iki 63,4 %, specifiškumas - nuo 88,6 % iki 91,4 %.
Latvian: Šīs zāles satur 39,5 g/l (5% tilpuma) etilspirta (alkohola), līdz 197 mg vienā devā, kas ir līdzvērtīgi 5 ml alus vai 2 ml vīna.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra 39,5 g/l (5 % pagal tūrį) etanolio (alkoholio); t.y.
Latvian: I) jutības vērtības bija diapazonā no 75,0% līdz 80,2% un specifiskums no 81,3% līdz 83,9%, kad iespējamie DLB pacienti bija iekļauti kā pacienti bez DLB.
Lithuanian: I) jautrumo vertės siekė nuo 75,0 % iki 80,2 %, specifiškumo - nuo 81,3 % iki 83,9 %.
Latvian: Sēklinieki
Lithuanian: Sėklidės
Latvian: Reibonis, tirpšana (parestēzijas), garšas sajūtas pārmaiņas
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Pykinimas, burnos džiūvimas Nedažnas Vėmimas
Latvian: Virsnieres
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS
Latvian: Uzglabāt oriģinālā svina aizsargā.
Lithuanian: Laikyti gamintojo švininėje talpyklėje.
Latvian: Žultspūšļa sieniņa
Lithuanian: Šlapimo pūslės sienelė Gimda
Latvian: Nav zināms, vai joflupāns (
Lithuanian: Šiuo metu nežinoma, ar joflupanas (
Latvian: Informāciju par piesardzības pasākumiem, lai nepieļautu vides apdraudējumu, skatīt 6.6. apakšpunktā.
Lithuanian: Apie atsargumo priemones dėl pavojaus aplinkai žr.
Latvian: 3 x 30 tabletes
Lithuanian: Vartoti per burną buteliukas (DTPE) 3 x 30 tabletės
Latvian: 30 tabletes
Lithuanian: Vartoti per burną buteliukas (DTPE) 30 tabletės
Latvian: Iepakojuma lielumi
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Pakuotės dydis
Latvian: Stribild satur četras aktīvās vielas:
Lithuanian: Stribild sudėtyje yra keturios veikliosios medžiagos:
Latvian: Drospirenons: AUC: ↑
Lithuanian: Drospirenonas: AUC: ↑
Latvian: Uzsākot Stribild lietošanu, novērojiet, vai nerodas:
Lithuanian: Pradėję vartoti Stribild, stebėkite, ar neatsiranda:
Latvian: • Stribild lietošanas laikā lietojiet efektīvu kontracepcijas metodi.
Lithuanian: • Stribild vartojimo laikotarpiu naudokite veiksmingą kontracepcijos metodą.
Latvian: Cita iedarbība bērniem
Lithuanian: Kitas poveikis vaikams
Latvian: Kas ir Stribild un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra Stribild ir kam jis vartojamas
Latvian: 144. nedēļa
Lithuanian: 144 savaitę
Latvian: Stribild samazina HIV daudzumu Jūsu organismā.
Lithuanian: Stribild mažina ŽIV kiekį Jūsų organizme.
Latvian: Melnādainais/Afroamerikānis Aziāts
Lithuanian: Juodaodis/afrikiečių kilmės amerikietis
Latvian: ATĶ kods: J05AR09
Lithuanian: ATC kodas - J05AR09
Latvian: Sekojošo blakusparādību biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: Toliau nurodyto šalutinio poveikio dažnis nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Latvian: Salīdzinājums ar sapārotiem pēcdzemdību datiem, n
Lithuanian: Palyginimas su poriniais pogimdyminio laikotarpio duomenimis, n
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Stribild [tikai uz ārējā iepakojuma]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Stribild [tik ant išorinės pakuotės]
Latvian: Ja nepieciešams, var uzsākt B hepatīta terapiju.
Lithuanian: Esant poreikiui, galima pradėti hepatito B gydymą.
Latvian: b 144. nedēļas logs ilgst no 967. līdz 1 050. dienai (ieskaitot).
Lithuanian: b 144 savaitės laikotarpis yra nuo 967-os iki 1 050-os dienos (imtinai).
Latvian: Vidējais vecums, gados (diapazons)
Lithuanian: Vidutinis amžius, metai (amžiaus grupė)
Latvian: 48. nedēļa
Lithuanian: 48 savaitę
Latvian: Jūsu ārsts rūpīgi apsvērs, vai Jūs var ārstēt ar Stribild.
Lithuanian: Gydytojas atidžiai apsvarstys, ar Jus reikia gydyti Stribild.
Latvian: Nevienai no šīm kombinācijām netika novērots antagonisms.
Lithuanian: Nė vienam iš šių derinių antagonizmo nepastebėta.
Latvian: Tāpēc ir ieteicams realizēt daudzpusīgu pieeju, lai pietiekami novērtētu ārstēšanas ieguvumu un risku attiecību katrā atsevišķā gadījumā, izvēlētos atbilstošu uzraudzību ārstēšanas laikā (ieskaitot lēmuma pieņemšanu par ārstēšanas pārtraukšanu) un izvērtētu nepieciešamību pēc papildu ārstēšanas līdzekļiem.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama taikyti daugiadalykį metodą ir tinkamai įvertinti kiekvieno paciento gydymo naudos ir rizikos santykį, nuspręsti dėl gydymo metu tinkamos stebėsenos (įskaitant sprendimą dėl gydymo nutraukimo) ir apsvarstyti, ar reikia skirti papildomą gydymą.
Latvian: N/A = nav attiecināms
Lithuanian: N/A = netaikoma
Latvian: • kontracepcijas tabletes, lieto, lai izvairītos no grūtniecības;
Lithuanian: • kontraceptinių piliulių, vartojamų nėštumui išvengti;
Latvian: • citas alerģiskas reakcijas;
Lithuanian: • kitos alerginės reakcijos
Latvian: Abos pētījumos 48. nedēļā tika novērtēta viroloģiskā atbildes reakcija abās ārstēšanas grupās.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu po 48 savaičių buvo vertinamas virusologinis atsakas abiejose tiriamųjų grupėse.
Latvian: Citas zāles un Stribild
Lithuanian: Kiti vaistai ir Stribild
Latvian: • Bērniem, kurus ārstē ar emtricitabīnu ļoti bieži novēro ādas krāsas izmaiņas, tai skaitā
Lithuanian: • Emtricitabinu gydytiems vaikams labai dažnai pasireiškė odos spalvos pokyčių, įskaitant
Latvian: alerģiska reakcija1
Lithuanian: alerginė reakcija1
Latvian: Katra tablete satur 10,9 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 10,9 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Latvian: Biežums definēts kā ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100) vai reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000).
Lithuanian: Atvejai apibūdinami kaip labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100) arba reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000).
Latvian: Starp kobicistata inhibētajiem transportieriem ir P-gp, BCRP, OATP1B1 un OATP1B3.
Lithuanian: Tarp kobicistato slopinamų nešiklių yra P-gp, BCRP, OATP1B1 ir OATP1B3.
Latvian: Sievietes grūtniecības laikā nedrīkst lietot Stribild.
Lithuanian: Nėščioms moterims negalima vartoti Stribild.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs neizlaistu nevienu Stribild devu.
Lithuanian: Svarbu nepraleisti nė vienos Stribild dozės.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāvienojas par medicīniskā izglītojošā materiāla saturu un formātu ar nacionālo kompetento regulējošo iestādi katrā dalībvalstī pirms tā izplatīšanas šīs valsts teritorijā.
Lithuanian: Registruotojas, prieš pradėdamas platinti medicininį informacinį rinkinį savo teritorijoje, turi suderinti jos turinį ir formatą su nacionaline kompetentinga institucija kiekvienoje valstybėje narėje.
Latvian: Nav pieejami dati par Stribild iedarbību uz fertilitāti cilvēkiem.
Lithuanian: Duomenų apie Stribild poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Latvian: Vienmēr lietojiet tableti kopā ar uzturu.
Lithuanian: Visada gerkite tabletę su maistu.
Latvian: • kaulu atmiekšķēšanās (ar kaulu sāpēm un dažkārt izraisot lūzumus).
Lithuanian: • kaulų suminkštėjimas (su kaulų skausmu ir kartais sukeliantis lūžius)
Latvian: Ja tomēr šāda kombinācija ir nepieciešama, ieteicamā rifabutīna deva ir 150 mg 3 reizes nedēļā noteiktās dienās (piemēram, pirmdien-trešdienpiektdien).
Lithuanian: Jei reikia kartu vartoti šiuos preparatus, rekomenduojama rifabutino dozė yra 150 mg 3 kartus per savaitę nustatytomis dienomis (pvz., pirmadienį, trečiadienį ir penktadienį).
Latvian: 3 Šīs zāles ir vienā grupā, un tām ir līdzīga iespējamā mijiedarbība.
Lithuanian: 3 Tai yra vienos klasės vaistai, kurių panašią sąveiką galima numatyti.
Latvian: • miega traucējumi (bezmiegs), neparasti sapņi;
Lithuanian: • miego sutrikimas (nemiga), nenormalūs sapnai
Latvian: Vidējais vecums bija 15 gadi (diapazons 12−17), 70% bija zēni, 68% bija melnādainie un 28% aziāti.
Lithuanian: Vidutinis amžius buvo 15 metų (12−17 metų), 70 % pacientų buvo vyriškos lyties, 68 % juodaodžiai, 28 % azijiečiai.
Latvian: nevēlamas blakusparādības, tostarp nieru darbības traucējumus.
Lithuanian: nepageidaujamas reakcijas, įskaitant inkstų sutrikimus.
Latvian: Nav zināms, vai elvitegravīrs vai kobicistats izdalās cilvēka pienā.
Lithuanian: Nežinoma, ar elvitegraviras ar kobicistatas išsiskiria į motinos pieną.
Latvian: • Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, nekavējoties pastāstiet ārstam.
Lithuanian: • Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, nedelsdama pasakykite gydytojui.
Latvian: 2 Bieži novēroja anēmiju un ļoti bieži - ādas krāsas pārmaiņas (pastiprināta pigmentācija), kad emtricitabīns tika ordinēts pediatrijas pacientiem.
Lithuanian: 2 Dažnai pasitaikė anemija ir labai dažnai - odos spalvos pokyčiai (hiperpigmentacija), kai emtricitabinas buvo skiriamas pacientams vaikams.
Latvian: Ar šīm zālēm nevar izārstēt HIV infekciju.
Lithuanian: Šis vaistas neišgydo nuo ŽIV infekcijos.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/13/830/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/830/001
Latvian: Svarīgi ir arī pastāstīt ārstam, ja Jūs lietojat šāda veida zāles:
Lithuanian: Taip pat svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate bet kurį iš šių tipų vaistų:
Latvian: Tā rezultātā var ietekmēt Stribild vai citu zāļu daudzumu asinīs.
Lithuanian: Todėl gali pakisti Stribild ar kitų vaistų kiekis kraujyje.
Latvian: 6 Pētījums veikts ar papildu voksilaprevīru 100 mg, lai sasniegtu voksilaprevīra iedarbību, kas paredzama HCV inficētiem pacientiem.
Lithuanian: 6 Tyrimas atliktas papildomai skiriant 100 mg voksilapreviro, kad būtų pasiekta HCV infekuotiems pacientams numatoma voksilapreviro ekspozicija.
Latvian: Ja nav iespējams lietot alternatīvas zāles, šīs zāles drīkst lietot tikai tad, ja ir veikts medicīnisks izvērtējums un Jūsu ārsts rūpīgi uzrauga kortikosteroīdu izraisītās blakusparādības;
Lithuanian: Jeigu negali būti taikomos alternatyvos, minėtų vaistų turi būti vartojama tik atlikus medicininį įvertinimą ir Jūsų gydytojui atidžiai stebint, ar nepasireikš kortikosteroidų šalutinis poveikis;
Latvian: Var apsvērt alternatīvu endotelīna receptoru antagonistu lietošanu.
Lithuanian: Gali reikėti skirti kitus endotelino receptorių antagonistus.
Latvian: Jāņem vērā, ka 150 mg deva divreiz nedēļā var nesniegt optimālo rifabutīna iedarbības efektu, tādējādi radot rifamicīna rezistences un ārstēšanas neveiksmes risku.
Lithuanian: Reikia turėti galvoje, kad vartojant 150 mg du kartus per savaitę dozę rifabutino ekspzicija gali nebūti optimali, tokiu būdu gali išsivystyti atsparumas rifamicinui ir gydymas gali būti nesėkmingas.
Latvian: Toksiskā ietekme uz kauliem tika diagnosticēta kā osteomalācija (pērtiķiem) un samazināts kaulu minerālvielu blīvums (žurkām un suņiem).
Lithuanian: Toksinis poveikis kaulams pasireiškia osteomaliacija (beždžionėms) ir sumažėjusiu kaulų mineralų tankiu (žiurkėms ir šunims).
Latvian: Tas uzlabo Jūsu imūno sistēmu un samazina ar HIV infekciju saistīto slimību attīstības risku.
Lithuanian: Tai sustiprins Jūsų imuninę sistemą ir sumažins su ŽIV infekcija susijusios ligos atsiradimo riziką.
Latvian: Ārstējot HIV infekciju, ne vienmēr ir iespējams noteikt, vai nevēlamās blakusparādības ir Stribild, citu vienlaicīgi lietoto zāļu vai pašas HIV infekcijas sekas.
Lithuanian: Gydant ŽIV infekciją, ne visada įmanoma atskirti, ar nepageidaujamą poveikį sukelia Stribild, kiti Jūsų tuo pat metu vartojami vaistai, ar pati ŽIV liga.
Latvian: Dati par Stribild lietošanu sievietēm grūtniecības laikā ir ierobežoti (mazāk nekā 300 grūtniecības iznākumu) vai nav pieejami.
Lithuanian: Duomenų apie Stribild vartojimą nėščioms moterims nėra arba jų nepakanka (duomenų yra mažiau kaip apie 300 nėštumų baigtis).
Latvian: Lietojot Stribild, Jums vēl aizvien var rasties infekcijas vai citas ar HIV infekciju saistītas slimības.
Lithuanian: Vartojant Stribild Jums vis tiek gali išsivystyti infekcijos ar kitos ligos, susijusios su ŽIV infekcija.
Latvian: • paaugstinātu cukura, taukskābju (triglicerīdu), bilirubīna līmeni asinīs;
Lithuanian: • padidėjusį cukraus, riebiųjų rūgščių (trigliceridų) ar bilirubino kiekį kraujyje
Latvian: Ja esat vecāks par 65 gadiem un Jums ir parakstīts Stribild, ārsts Jūs rūpīgi uzraudzīs.
Lithuanian: Jeigu esate senyvo amžiaus ir Jums paskirta Stribild, gydytojas atidžiai stebės Jūsų būklę.
Latvian: Ietekme uz zāļu līmeni Vidējās AUC, Cmax, Cmin izmaiņas procentos1
Lithuanian: Poveikiai vaistinių preparatų koncentracijoms AUC, Cmax, Cmin1 vidutinis procentinis pokytis
Latvian: bezmiegs, neparasti sapņi
Lithuanian: nemiga, nenormalūs sapnai
Latvian: Buprenorfīns/naloksons/ elvitegravīrs/kobicistats
Lithuanian: Buprenorfinas/naloksonas/ elvitegraviras/kobicistatas
Latvian: • anēmiju (zems sarkano asins šūnu skaits);
Lithuanian: • anemiją (mažą raudonųjų kraujo kūnelių skaičių)
Latvian: Ieteicamā deva pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 12 līdz 18 gadiem, kuri sver vismaz 35 kg:
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 iki mažiau nei 18 metų, sveriantiems mažiausiai 35 kg:
Latvian: Pieaugušie un pusaudži vecumā no 12 gadiem, kuri sver vismaz 35 kg: viena tablete reizi dienā kopā ar uzturu.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir 12 metų amžiaus arba vyresniems paaugliams, sveriantiems mažiausiai 35 kg: po vieną tabletę vieną kartą per parą su maistu.
Latvian: Astoņpadsmit no šiem 20 pacientiem vīrusu supresija saglabājās 48 nedēļas.
Lithuanian: Aštuoniolikai iš šių 20 pacientų virusologinis atsakas išliko nuslopintas iki 48 savaitės.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumu risku nepieciešama biežāka nieru darbības uzraudzīšana.
Lithuanian: Pacientams su inkstų funkcijos sutrikimo rizika reikalingas dažnesnis inkstų funkcijos stebėjimas.
Latvian: • paaugstinātu kreatīnkināzes līmeni asinīs, kas var izraisīt muskuļu sāpes un vājumu.
Lithuanian: • padidėjusį kreatinkinazės kiekį kraujyje, dėl kurio gali pasireikšti raumenų skausmas ir silpnumas
Latvian: Pirms Stribild terapijas uzsākšanas
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Stribild
Latvian: Pēc perorālas lietošanas tenofovīra eliminācijas pusperiods ir aptuveni 12-18 stundas.
Lithuanian: Išgerto tenofoviro pusinės eliminacijos periodas trunka maždaug 12-18 valandų.
Latvian: indigokarmīna alumīnija laka (E132), makrogols 3350 (E1521), polivinilspirts (daļēji hidrolizēts) (E1203), talks (E553B), titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172)
Lithuanian: Plėvelė: indigokarminas (E132), makrogolis 3350 (E1521), polivinilo alkoholis (iš dalies hidrolizuotas) (E1203), talkas (E553B), titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172)
Latvian: 7 no šiem lietošanas pārtraukšanas gadījumiem Stribild grupā un 1 gadījums ATV/r+FTC/tenofovīra disoproksila grupā notika pirmajās 48 nedēļās.
Lithuanian: 7 iš šių tiriamojo vaisto vartojimo nutraukimo atvejai Stribild grupėje ir 1 ATV/r+FTC/tenofoviro dizoproksilio grupėje buvo per pirmąsias 48 savaites.
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E72)
Latvian: Tenofovīra disoproksils neietekmēja nevienu no CYP450 izoformām, izņemot CYP1A1/2, kad novēroja nelielu (6%), bet statistiski nozīmīgu CYP1A1/2 substrāta metabolisma mazināšanos.
Lithuanian: Tenofoviras dizoproksilis neveikė nė vienos iš CYP450 izoformų, išskyrus CYP1A1/2, kur nustatytas mažas (6 %), tačiau statistiškai reikšmingas CYP1A1/2 substrato metabolizmo sumažėjimas.
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/13/830/001 30 apvalkotās tabletes EU/1/13/830/002 90 (3 pudeles x 30) apvalkotās tabletes
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/830/001 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/830/002 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių
Latvian: Stribild satur laktozes monohidrātu.
Lithuanian: Stribild sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Latvian: Karbamazepīna-10,11-epoksīds: AUC: ↓ 35%
Lithuanian: Karbamazepin-10,11-epoksidas: AUC: ↓ 35 %
Latvian: In vitro pētījumi liecina, ka emtricitabīns nav cilvēka CYP450 enzīmu inhibitors.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad emtricitabinas nėra žmogaus CYP450 fermentų inhibitorius.
Latvian: • Bērniem bieži novēro sarkano asinsķermenīšu skaita samazināšanos (anēmiju),
Lithuanian: • Vaikams dažnai pasireiškė mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (anemija);
Latvian: • zemu balto asins šūnu skaitu (kas var padarīt Jūs jūtīgāku pret infekciju);
Lithuanian: • mažą leukocitų skaičių (dėl ko galite tapti imlesnis infekcijai)
Latvian: osteomalācija (izpaužas kā kaulu sāpes, reti izraisot lūzumus)1,3,5, miopātija1,3
Lithuanian: osteomaliacija (pasireiškianti kaulų skausmu ir retais atvejais sukelianti lūžius)1,3,5, miopatija1,3
Latvian: 4 Sīkāku informāciju skatīt 4.8. apakšpunktā Atsevišķu blakusparādību apraksts.
Lithuanian: 4 Daugiau informacijos pateikta 4.8 skyriaus poskyryje „Atrrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas".
Latvian: Lietojot šīs zāles vienlaicīgi ar Stribild erektilās disfunkcijas ārstēšanai, ieteicamā vienreizējā deva ir ne vairāk kā 25 mg sildenafila 48 stundu laikā, ne vairāk kā 2,5 mg vardenafila 72 stundu laikā vai ne vairāk kā 10 mg tadalafila 72 stundu laikā.
Lithuanian: Gydant erekcijos disfunkciją, kartu su Stribild rekomenduojama vartoti vieną ne didesnę kaip 25 mg sildenafilio dozę per 48 valandas, ne didesnę kaip 2,5 mg vardenafilio dozę per 72 valandas arba ne didesnę kaip 10 mg tadalafilio dozę per 72 valandas.
Latvian: • sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums;
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio arba ryklės sutinimas
Latvian: Tomēr pacienti jāinformē, ka ārstēšanas laikā ar Stribild ziņots par reiboni, nogurumu un bezmiegu.
Lithuanian: Tačiau pacientus reikia informuoti, kad gydant Stribild pranešta apie galvos svaigimus, nuovargį ir nemigą.
Latvian: Bērniem līdz 12 gadu vecumam nav pietiekami dati par drošumu.
Lithuanian: Duomenų apie saugumą jaunesniems kaip 12 metų amžiaus vaikams nepakanka.
Latvian: akūta tubulāra nekroze1, nefrīts (ieskaitot akūtu intersticiālu nefrītu)1,5, nefrogēniskais necukura diabēts1
Lithuanian: ūmi tubulinė nekrozė1, nefritas (įskaitant ūmų intersticinį nefritą)1,5, nefrogeninis necukrinis diabetas1
Latvian: Sakarā ar pētījuma ierobežojumiem tenofovīra disoproksila priekšrocības salīdzinājumā ar placebo netika pierādītas, balstoties uz HIV−1 RNS līmeni plazmā 24. nedēļā.
Lithuanian: Dėl tyrimo ribotumo tenofoviro dizoproksilio nauda, palyginti su placebu, nebuvo pademonstruota, sprendžiant pagal ŽIV-1 RNR kiekį kraujo plazmoje 24 savaitę.
Latvian: Turklāt pat ievērojami augstākā koncentrācijā (aptuveni 300 reižu) nekā in vivo apstākļos, tenofovīrs nenomāca in vitro zāļu metabolismu, kurā iesaistītas nozīmīgākās cilvēka CYP450 izoformas, kas piedalās zāļu biotransformācijā (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 vai CYP1A1/2).
Lithuanian: Be to, esant daug (maždaug 300 kartų) didesnėms koncentracijoms už nustatytas in vivo, tenofoviras neslopino in vitro vaisto metabolizmo, sąlygojamo bet kurios iš pagrindinių žmogaus CYP450 izoformų, dalyvaujančių vaisto biotransformacijoje (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 ar CYP1A1/2).
Latvian: Tomēr liels datu apjoms (vairāk nekā 1000 grūtniecības iznākumu) sieviešu grūtniecības laikā neuzrāda ar emtricitabīnu un tenofovīra disoproksilu saistītas malformācijas vai toksisku ietekmi uz augli/jaundzimušo.
Lithuanian: Tačiau daug duomenų apie nėščias moteris (duomenys daugiau nei apie 1 000 nėštumų baigčių) nerodo su emtricitabinu ir tenofoviru dizoproksiliu susijusio poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
Latvian: Tā kā elvitegravīrs un kobicistats izteikti saistās ar plazmas proteīniem, nepastāv liela iespēja, ka elvitegravīru un kobicistatu lielā apmērā izdalīs ar hemodialīzi vai peritoneālo dialīzi.
Lithuanian: Kadangi elvitegraviras ir kobicistatas gerai jungiasi su plazmos baltymais, nėra tikėtina, kad reikšmingas elvitegraviro ir kobicistato kiekis bus pašalintas hemodializės arba peritoninės dializės metu.
Latvian: Kobicistata un emtricitabīna iedarbība pediatrijas pacientiem vecumā no 12 līdz 18 gadiem bija līdzīga iedarbībai, kādu novēroja pieaugušajiem.
Lithuanian: Kobicistato ir emtricitabino ekspozicija pacientams vaikams, kurių amžius nuo 12 iki < 18 metų, buvo panaši į ekspoziciją suaugusiesiems.
Latvian: Ieteikumi lietošanai kopā ar Stribild
Lithuanian: Rekomendacijos, kaip vartoti kartu su Stribild
Latvian: Pamatojoties uz zāļu mijiedarbības pētījumiem, kas veikti ar Stribild sastāvdaļām, nav novērota un nav sagaidāma klīniski nozīmīga mijiedarbība starp Stribild sastāvdaļām un šādām zālēm: entekavīru, famciklovīru, famotidīnu, omeprazolu, ribavirīnu un sertralīnu.
Lithuanian: Remiantis su Stribild komponentais atliktais vaistų sąveikos tyrimais, nebuvo stebėtos arba tikėtinos jokios kliniškai reikšmingos vaistų sąveikos tarp Stribild komponentų ir šių vaistinių preparatų: entekaviro, famcikloviro, famotidino, omeprazolo, ribavirino ir sertralino.
Latvian: Šobrīd nav pietiekamu datu, lai noteiktu, vai vienlaicīga tenofovīra disoproksila un kobicistata lietošana ir saistīta ar lielāku nieru blakusparādību risku salīdzinājumā ar režīmiem, kuros iekļauts tenofovīra disoproksils bez kobicistata.
Lithuanian: Šiuo metu nepakanka duomenų, kad būtų galima nustatyti, ar tenofoviro dizoproksilio ir kobicistato vartojimas kartu yra susijęs su didesne nepageidaujamų reakcijų inkstams rizika, palyginti su schemomis, į kurias įeina tenofoviro dizoproksilis be kobicistato.
Latvian: Apmēram 98-99% elvitegravīra saistās ar plazmas olbaltumvielām un diapazonā no 1 ng/ml līdz 1 600 ng/ml saistīšanās nav atkarīga no zāļu koncentrācijas.
Lithuanian: 98-99 % elvitegraviro prisijungia žmogaus plazmos baltymais ir prisijungimas intervale nuo 1 ng/ml iki 1 600 ng/ml nepriklauso nuo vaisto koncentracijos.