FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: amelyekben egy mikrobiológiai módszert alkalmaztak a maradékanyagok mérésére, további bizonyosságot nyújtanak, hogy az 5 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő biztonságos a fogyasztók számára.
Romanian: În plus, studiile mai vechi realizate cu Lincocin la pui, în care s-a utilizat o metodă microbiologică pentru măsurarea reziduurilor, oferă o asigurare suplimentară că o perioadă de așteptare de 5 zile este sigură pentru consumatori.
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást.
Romanian: Citiți prospectul înainte de utilizare.
Hungarian: A linkomicin közel 50%-a a májban metabolizálódik az enterohepatikus körforgáson keresztül.
Romanian: Aproximativ 50% din lincomicină este metabolizată în ficat.
Hungarian: Alkalmazás: A készítményt állatorvos felügyeletével vagy felelősségére lehet alkalmazni.
Romanian: Administrare sub controlul sau directa responsabilitate a medicului veterinar.
Hungarian: Bár ezeket a kockázatokat egyértelműen nem vizsgálták, a klindamicinnel és a makrolidek, linkozamidok és sztreptograminok csoportjának egyéb vegyületeivel szembeni keresztrezisztencia révén az emberi egészségre kifejtett befolyás lehetősége valós.
Romanian: Cu toate că aceste riscuri nu au fost evaluate în condiții lipsite de ambiguitate, există posibilitatea impactului asupra sănătății oamenilor prin intermediul rezistenței încrucișate la clindamicină și la alte substanțe din grupul macrolidelor, lincozamidelor și streptograminelor.
Hungarian: Ha a szerrel való érintkezést követően légzőszervi tünetek jelentkeznek, haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva ezt a figyelmeztetést.
Romanian: Dacă după expunere apar simptome respiratorii, solicitați sfatul medicului și arătați acest avertisment medicului.
Hungarian: Linkomicin, vagy bármely linkozamid illetve laktóz-monohidrát iránti ismert túlérzékenység esetén kerüljni kell a készítménnyel való közvetlen érintkezést.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la lincomicină sau la oricare altă lincosamidă sau la lactoză monohidrat trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Hungarian: A B. hyodysenteriae által okozott sertés dizentéria kezelésében a Lincocin alkalmazásával kapcsolatosan az előny-kockázat profil negatívnak tekinthető a szerzett rezisztencia kifejlődése és annak az in vivo hatásosságot érintő kihatásával kapcsolatos, nagyfokú bizonytalanság miatt.
Romanian: Raportul beneficiu-risc în legătură cu utilizarea Lincocin împotriva dizenteriei porcine cauzate de B. hyodysenteriae este considerat negativ, din cauza dezvoltării rezistenței dobândite și a incertitudinii crescute în privința impactului său din punct de vedere al eficacității in vivo.
Hungarian: Ezért úgy ítélték meg, hogy a javasolt, 5 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő biztonságosnak tekinthető az ajánlott, 5 mg linkomicin/testtömeg-kg adag 7 napig történő alkalmazása esetén.
Romanian: Prin urmare, s-a considerat că perioada de așteptare propusă, de 5 zile, poate fi considerată sigură pentru regimul de dozare recomandat, de 5 mg de lincomicină pe kg greutate corporală pe zi timp de 7 zile.
Hungarian: A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE Condiții privind eliberarea:
Hungarian: Egy korszerű maradékanyag-kiürülési vizsgálatot nyújtottak be a linkomicin és spektinomicin kombinációját tartalmazó oldható porra vonatkozóan, és a linkomicin beadott dózisa körülbelül 35-ször magasabb volt, mint a Lincocin javasolt adagja.
Romanian: A fost prezentat un studiu actualizat privind depleția reziduurilor cu o pulbere solubilă, care conținea un amestec de lincomicină și spectinomicină, iar doza de lincomicină administrată a fost de aproximativ 3-5 ori mai mare decât doza recomandată pentru Lincocin.
Hungarian: Albiotic Pulver 400 mg/g zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine
Romanian: Albiotic Pulver 400 mg/g zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine lincomicină clorhidrat
Hungarian: napi mennyiséget annyi ivóvízhez kell adni, amennyit 24 órán belül elfogyasztanak az állatok.
Romanian: Cantitatea zilnică care trebuie adăugată în apa de băut, se va calcula astfel încât toată apa medicamentată să fie consumate în 24 de ore.
Hungarian: Az ezekben a vizsgálatokban alkalmazott adag megfelelt a javasolt, 10 mg/testtömeg-kg-os adagnak.
Romanian: Dozele utilizate în aceste studii au fost în concordanță cu doza propusă de 10 mg/kg greutate corporală.
Hungarian: Ezen kívül a M. hyopneumoniae és C. perfringens esetében is hiányoznak a klinikai töréspontok.
Romanian: În plus, lipsesc valorile critice atât pentru M. hyopneumoniae, cât și pentru C. perfringens.
Hungarian: CVMP opinion for a referral procedure (EMEA/V/A/110) under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing a combination of lincomycin and spectinomycin to be administered orally to pigs and/or poultry - link származó következtetések extrapolálhatók a jelenlegi eljárásra, a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy ezt az indikációt a Lincocin terméktájékoztatójából is törölni kell.
Romanian: CVMP opinion for a referral procedure (EMEA/V/A/110) under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing a combination of lincomycin and spectinomycin to be administered orally to pigs and/or poultry - link din informațiile referitoare la produs.
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME A tagállam tölti ki.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE A se completa național.
Hungarian: Valóban, bizonyíték volt arra - bár csak egy szubklinikai fertőzéses modellből -, hogy a nyilvánvaló vad típusú populáció MIC értékeinél magasabb MIC nem feltétlenül mutat összefüggést a linkomicin klinikai hatékonyságának hiányával (Lanckriet et al., 2010)2. Az az eset állhat fenn, hogy a linkomicin helyi koncentrációja a bélben meghaladja a nem vad típusú izolátumok MIC értékét.
Romanian: Într-adevăr, există dovezi, chiar dacă obținute dintr-un model de infecție subclinică, că valorile CMI peste cele ale populației de tip clar sălbatic nu se corelează în mod necesar cu lipsa de eficacitate clinică a lincomicinei (Lanckriet et al., 2010)2.
Hungarian: A maximális koncentrációt 4 óra elteltével figyelték meg.
Romanian: Valorile maxime în ser au fost observate la 4 ore după administrare.
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
Romanian: 4.5 Precauții speciale pentru utilizare Precauții speciale pentru utilizare la animale
Hungarian: • Célállatfajok
Romanian: • specii țintă;
Hungarian: Allergiás/túlérzékenységi reagkciók ritkán fordulnak elő.
Romanian: hipersensibile apar cu rare ocazii.
Hungarian: Lásd még a Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan című szakaszban.
Romanian: Cu toate acestea a se vedea și secțiunea Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă.
Hungarian: • a beterjesztés célja az állatgyógyászati készítmény jellemzői összefoglalásának, a címkeszöveg és a betegtájékoztató harmonizációja volt;
Romanian: • obiectul sesizării constă în armonizarea rezumatelor caracteristicilor produsului, a etichetării și a prospectului;
Hungarian: Kérelmező/Forgalombahozatali engedély jogosultja
Romanian: Deținător al Autorizației de comercializare
Hungarian: Linkomicin 400 mg/g
Romanian: Lincomicină 400 mg/g
Hungarian: 22 mg/ttkg napi adag 3 napon keresztül történő ismételt adagolásával nem tapasztaltak linkomicin kumulálódást, a kezelés után 24 órával nem volt mérhető antibiotikumszint a szérumban.
Romanian: Administrarea repetată la porci de doze orale zilnice de 22 mg lincomicină / kg greutate corporală timp de 3 zile nu au indicat o acumulare de lincomicină în specie, fără valori serice detectabile ale antibioticelor după 24 de ore de la administrare.
Hungarian: A javallathoz tartozó adagolási rendet nem módosították, az naponta 10 mg linkomicin/testtömegkg maradt 21 egymást követő napig.
Romanian: Regimul de dozare pentru indicație nu s-a modificat și a rămas la nivelul de 10 mg lincomicină/kg greutate corporală timp de 21 de zile consecutive.
Hungarian: Nincsenek
Romanian: Nu există.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap.
Romanian: Carne și organe: 5 zile.
Hungarian: A tojótyúkokat illetően nem állnak rendelkezésre adatok a tojásra vonatkozó élelmezésegészségügyi várakozási idő alátámasztására, így a készítmény alkalmazását nem lehet engedélyezni tojómadarak számára, amelyek emberi fogyasztásra szánt tojást termelnek.
Romanian: În ceea ce privește găinile ouătoare, nu există date care să susțină perioada de așteptare la ouă; astfel, nu trebuie autorizată utilizarea produsului la păsările ouătoare care produc ouă pentru consum uman.
Hungarian: Egy dózismeghatározó vizsgálatban az ivóvízben alkalmazott linkomicin különböző szintjeinek terápiás hatását tanulmányozták a brojlereknél jelentkező nekrotikus enteritisz esetében szimulált természetes körülmények között.
Romanian: Un studiu de titrare a dozei a investigat efectul terapeutic al diferitelor concentrații de lincomicină administrate prin intermediul apei de băut asupra enteritelor necrotice la puii de carne, în condiții naturale simulate.
Hungarian: A készítmény neve, gyógyszerformája, hatáserőssége, a célállat fajok, az alkalmazás módja, a forgalomba hozatali engedély jogosultja tagállamonként.
Romanian: Lista numelor, formelor farmaceutice, concentrațiilor produselor medicinale veterinare, speciile de animale, căile de administrare, deținătorii autorizațiilor de comercializare în Statele Membre
Hungarian: Belgium Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Romanian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-laNeuve
Hungarian: A hatóanyag, a linkomicin egy linkozamid antibiotikum és a Streptomyces lincolnensis termeli.
Romanian: Substanța activă, lincomicina, este un antibiotic lincosamidic și este produsă de Streptomyces lincolnensis.
Hungarian: Európai Standard EN149-nek megfelelő eldobható fél maszk vagy EN143-as szűrővel ellátott Európai Standard EN140-nek megfelelő nem eldobható maszk) védőkesztyű és védőszemüveg használata kötelező.
Romanian: Echipamentul individual de protecție alcătuit din măști de praf aprobate (fie o mască respiratorie de unică folosință conformă cu standardul european EN149, fie un aparat respirator conform cu standardul european EN140 cu filtru EN143), mănuși și ochelari de protecție trebuie purtați la manipularea și amestecul produsului.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antibiotikumok szisztémás alkalmazásra, linkozamidok.
Romanian: Antibacteriene pentru uz sistemic; Lincosamide.
Hungarian: Kiválasztása változatlan formában vagy különféle metabolitok formájában az epével és a vizelettel történik.
Romanian: Lincomicina este eliminată nemodificată sau sub formă de diferiți metaboliți în bilă și urină.
Hungarian: A Mycoplasma hyopneumoniae antibiotikum-érzékenységét technikai korlátok miatt nehéz in vitro vizsgálni.
Romanian: Susceptibilitatea Mycoplasma hyopneumoniae la substanțele antimicrobiene este dificil de testat in vitro datorită constrângerilor tehnice.
Hungarian: A készítmény jellemzőinek összefoglalója, címkeszöveg és használati utasítás
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea și prospectul
Hungarian: A benyújtott klinikai adatok azt mutatták, hogy a Lincocin hatékony az M. hyopneumoniae által okozott enzootikus pneumónia kezelésében és metafilaxisában, 10 mg linkomicin / testtömeg-kg adagban alkalmazva 21 egymást követő napon keresztül.
Romanian: Datele clinice prezentate au demonstrat că Lincocin a fost eficace în tratamentul și metafilaxia pneumoniei enzootice cauzate de M. hyopneumoniae, atunci când a fost administrat la o doză de 10 mg lincomicină pe kg greutate corporală, timp de 21 de zile consecutive.
Hungarian: Linkomicinhidroklorid
Romanian: lincomicină clorhidrat
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tojást termelő madarak kezelésére nem engedélyezett.
Romanian: Nu este autorizată utilizarea la găinile ouătoare care produc ouă pentru consum uman.
Hungarian: A publikált szakirodalomból és a forgalomba hozatali engedély jogosultjának saját vizsgálatából származó in vitro adatok arra utaltak, hogy a linkomicin MIC értékének eloszlása széles és nem unimodális.
Romanian: Datele in vitro obținute din literatura de specialitate publicată și din studiul propriu al deținătorului autorizației de punere pe piață au indicat faptul că lincomicina a avut o distribuție a CMI largă și nu unimodală.
Hungarian: A benyújtott klinikai adatok azt mutatták, hogy a Lincocin hatékony a C. perfringens által okozott nekrotikus enteritisz kezelésében és metafilaxisában, 5 mg linkomicin / testtömeg-kg adagban alkalmazva 7 egymást követő napon keresztül.
Romanian: Datele clinice prezentate au demonstrat că Lincocin a fost eficace în tratamentul și metafilaxia enteritei necrotice cauzate de C. perfringens, atunci când a fost administrat la o doză de 5 mg lincomicină pe kg greutate corporală, timp de 7 de zile consecutive.
Hungarian: Kerülni kell a por felkeverését és belégzését.
Romanian: Aveți grijă să nu ridicați și să nu inhalați praf.
Hungarian: Az állatok a kezelés ideje alatt kizárólag a gyógyszeres ivóvizet fogyaszthatják.
Romanian: Apa medicamentată trebuie să fie singura sursă de apă potabilă pentru animale pe întreaga durată a perioadei de tratament.
Hungarian: Ritkán a bőr kipirosodása és enyhe ingerlékenység is előfordulhat néhány sertésnél.
Romanian: În cazuri rare, unii porci pot prezenta înroșirea pielii și un comportament ușor iritabil.
Hungarian: A klinikai adatokkal kapcsolatosan, a forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott vizsgálatok közül sokat a linkomicin takarmányban alkalmazott formájával végeztek.
Romanian: În ceea ce privește datele clinice, deținătorul autorizației de punere pe piață a prezentat mai multe studii, care au fost realizate cu o formulare de lincomicină cu administrare în furaje.
Hungarian: A kezelendő állatok átlagos testtömege (kg)
Romanian: (kg) a animalelor care vor fi tratate
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalásában a 4.9 „Adagolás és alkalmazási mód" pontot ennek ellenére módosították, főként a pontosság növelése céljából.
Romanian: Cu toate acestea, punctul 4.9 „Cantități de administrat și calea de administrare" din RCP s-a modificat, în special în scopul sporirii clarității.
Hungarian: LABELLING
Romanian: A. ETICHETARE
Hungarian: Mivel nem állnak rendelkezésre adatok a tojótyúkokra vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő alátámasztására, így a készítmény alkalmazása nem engedélyezhető tojómadarak esetében, amelyek emberi fogyasztásra szánt tojást termelnek.
Romanian: Întrucât nu au existat date de susținere privind perioada de așteptare la găinile ouătoare, utilizarea produsului nu trebuie autorizată la păsările ouătoare care produc ouă pentru consum uman.
Hungarian: A publikált szakirodalomból és a forgalomba hozatali engedély jogosultjának saját vizsgálatából származó in vitro adatok arra utaltak, hogy a linkomicin MIC értékei széles skálát öleltek fel és nem voltak unimodálisak.
Romanian: Datele in vitro obținute din literatura de specialitate publicată și din studiul propriu al deținătorului autorizației de punere pe piață au indicat faptul că CMI-urile pentru lincomicină au avut intervale largi și nu au fost unimodale.
Hungarian: Az előírás szerinti feloldás után felhasználható: 24 óra.
Romanian: După diluare sau reconstituire conform indicațiilor: a se utiliza în decurs de 24 de ore.
Hungarian: Sertésekben szájon át történő adagolás után a linkomicin gyorsan felszívódik. a linkomicinhidroklorid egyszeri szájon át történő beadása közelítőleg 22, 55 és 100 mg/ttkg adagban dózisfüggő szérum linkomicin szintet eredményezett 24-36 órával az adagolás után mérve.
Romanian: O administrare orală unică de clorhidrat de lincomicină, la doze de aproximativ 22, 55 și 100 mg / kg greutate corporală la porcine, a determinat concentrații serice de lincomicină raportate la doză, detectate 24-36 ore după administrare.
Hungarian: Ugyan a linkozamidokat általában bakteriosztatikus hatásúnak tartják, hatékonyságuk függ a kórokozók érzékenységétől és az antibiotikum koncentrációjától . A linkomicin lehet baktericid és bakterioszatikus is.
Romanian: În timp ce lincosamidele sunt în general considerate substanțe bacteriostatice, activitatea este dependentă de sensibilitatea organismului și de concentrația de antibiotic.
Hungarian: Enzoóciás pneumónia: 10 mg lincomicin/ttkg (megfelel 25 mg készítménynek ttkg-ként) 21 egymást követő napon át.
Romanian: Pneumonie enzootică: 10 mg lincomicină pe kg greutate corporală (corespunzând la 25 mg produs / kg greutate corporală) timp de 21 zile consecutive.
Hungarian: A testtömeg kg-ként 10 mg linkomicinnél magasabb adag sertésnél hasmenést vagy lágy bélsarat eredményezhet.
Romanian: O doză mai mare de 10 mg lincomicină pe kg greutate corporală poate determina diaree și fecale moi la porci.
Hungarian: A Lincocin hatásosnak bizonyult az M. hyopneumoniae által okozott enzootikus pneumónia kezelésében és metafilaxisában sertéseknél.
Romanian: Lincocin s-a dovedit a fi eficace pentru tratamentul și metafilaxia pneumoniei enzootice cauzate de M. hyopneumoniae la porci.
Hungarian: A Lincocin belsőleges oldathoz való por, amely termékgrammonként 400 mg linkomicint tartalmaz.
Romanian: Lincocin este o pulbere pentru soluție orală, care conține 400 mg de lincomicină pe gram de produs.
Hungarian: Sertés, házityúk
Romanian: Porci, pui de găină
Hungarian: Lincomicin (lincomicin-hidroklorid formájában) HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Minden g 400 mg lincomicint tartalmaz (lincomicin-hidroklorid formájában) GYÓGYSZERFORMA Por ivóvízbe keveréshez.
Romanian: Lincomicină (ca lincomicină clorhidrat) DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Fiecare g conține 400 mg lincomicină (ca lincomicină clorhidrat) FORMA FARMACEUTICĂ
Hungarian: MELLÉKHATÁSOK Ritkán hasmenés/lágy bélsár és/vagy a végbélnyílás enyhe duzzanata jelentkezik a linkomicines ivóvizzet kapott sertéseknél a kezelést követő első 2 napon belül.
Romanian: In cazuri rare, porcii cărora li se administrează apă cu lincomicină pot prezenta diaree / scaune moi și / sau umflarea ușoară a anusului în primele 2 zile de la debutul tratamentului.
Hungarian: Ivóvízben történő alkalmazásra
Romanian: Utilizare în apa de băut
Hungarian: Lincomycin
Romanian: Lincomicină
Hungarian: A mikoplazmák leggyakoribb mehanizmusa a kötőhelyek mutációs pontokon történő megváltozása
Romanian: Cu toate acestea cel mai frecvent mecanism la micoplasme este distrugerea locului de legare prin mutații (rezistență cromozomială).
Hungarian: Házityúk: Elhalásos bélgyulladás: 5 mg lincomicin/ttkg (megfelel 12,5 mg készítménynek ttkg-ként) 7 egymást követő napon át.
Romanian: Enterita necrotică: 5 mg lincomicină pe kg greutate corporală (corespunzând la 12,5 mg de produs / kg greutate corporală) timp de 7 zile consecutive.
Hungarian: Ezenfelül az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalásában a 4.9 „Adagolás és alkalmazási mód" pont szövegét jelentősen módosították, főként a pontosság növelése céljából.
Romanian: În plus, formularea de la punctul 4.9 „Cantități de administrat și calea de administrare" din RCP s-a modificat în mare măsură, având ca scop principal sporirea clarității.
Hungarian: Nyulaknak, hörcsögnek, tengerimalacnak, csincsillának, lovaknak és kérődzőknek nem adható, ezeket az állatokat a linkomicint tartalmazó vízzől távol kell tartan, mivel súlyos emáésztőrendszeri zavarokat okozhat.
Romanian: Nu se administrează și nu se va permite accesul la apă care conține lincomicină, iepurilor, hamsterilor, porcilor de Guineea, chinchila, cabalinelor sau rumegătoarelor deoarece rezultă tulburări gastro intestinale.
Hungarian: Clostridium perfringens által okozott nekrotikus enteritisz kezelése és metafilaxisa.
Romanian: Tratamentul și metafilaxia enteritei necrotice cauzate de Clostridium perfringens.
Hungarian: A lincomicin a Streptomyces lincolnensis-ből származó linkozamid antibiotikum, mely gátolja a fehérjeszintézist.
Romanian: Lincomicina este un antibiotic lincosamid derivat din Streptomyces lincolnensis și care inhibă sinteza proteinelor.
Hungarian: „A technikai korlátok miatt a Mycoplasma hyopneumoniae érzékenysége az antimikrobiális szerekkel szemben in vitro nehezen vizsgálható.
Romanian: „Sensibilitatea Mycoplasma hyopneumoniae la agenți antimicrobieni este dificil de testat in vitro din cauza limitărilor tehnice.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 1 nap.
Romanian: Carne și organe:1 zi.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Az állatgyógyászati készítményt tenyésztéses vizsgálat eredménye alapján, az állatból izolált baktérium érzékenységének figyelembe vételével javasolt használni.
Romanian: Utilizarea produsului medicinal veterinar ar trebui de preferință să se bazeze pe identificarea agenților patogeni țintă și pe susceptibilitatea bacteriilor testate care au fost izolate de la animal.
Hungarian: Ha a kiszerelési egység egy részét használják fel, megfelelő pontosságú mérleg használata javasolt.
Romanian: Utilizarea echipamentelor de cântărire calibrate corespunzător este recomandă dacă se utilizează parțial din ambalaje.
Hungarian: Házityúknak közel 34 mg/liter mennyiségben (5,1 - 6,6 mg/ttkg) adták a linkomicin-hidrokloridot ivóvízben hét napon át.
Romanian: Puilor de găină le-a fost administrat clorhidrat de lincomicină în apa de băut la un nivel de aproximativ 34 mg / litru (5,1-6,6 mg / kg greutate corporală) timp de șapte zile.
Hungarian: Sertés és házityúk
Romanian: Porci și pui de găină
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Laktóz-monohidrát
Romanian: 6.1 Lista excipienților Siliciu coloidal anhidru
Hungarian: A Brachyspira hyodysenteriae és/vagy egyéb, linkomicinre érzékeny baktériumok által okozott sertés dizentéria kezelésének és metafilaxisának javallatát illetően a forgalomba hozatali engedély jogosultja minimális inhibitor koncentráció (MIC) adatokat nyújtott be számos vizsgálatból (beleértve a közelmúltban, 2016-ban végzett, védett vizsgálatokat), klinikai vizsgálatokból és a tudományos szakirodalomból.
Romanian: Referitor la indicația pentru tratamentul și metafilaxia dizenteriei porcine cauzate de Brachyspira hyodysenteriae și/sau de alte bacterii sensibile la lincomicină, deținătorul autorizației de punere pe piață a prezentat date privind concentrația minimă inhibitorie (CMI), obținute din mai multe studii (inclusiv studii recente protejate de drepturi de autor, realizate în 2016), trialuri clinice și studii din literatura științifică de specialitate.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A tagállam tölti ki.
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE A se completa național.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 1 nap
Romanian: Carne și organe: 1 zi.
Hungarian: Ahol lehetséges, az enzoóciás pneumonia/elhalásos bélgyulladás linkomicinnel történő kezelését a helyi (regionális, telepi szintű) járványtani ismeretek figyelembe vételével kell végezni.
Romanian: Unde este posibil, tratamentul trebuie să se bazeze pe informații epidemiologice locale (regionale, la nivel de fermă) privind răspunsul pneumoniei enzootice/ enteritei necrotice la tratamentul cu lincomicină.
Hungarian: EXP {month/year}: MMM/YY Felbontás után azonnal felhasználandó.
Romanian: După deschidere a se utiliza imediat.
Hungarian: III melléklet
Romanian: ANEXA III
Hungarian: 150 g dobozban 1,5 kg dobozban
Romanian: Dimensiuni de ambalaj: Flacon de 150 g Flacon de 1,5 kg
Hungarian: Mycoplasma hyopneumoniae által okozott enzootikus pneumónia kezelése és metafilaxisa.
Romanian: Tratamentul și metafilaxia pneumoniei enzootice determinată de Mycoplasma hyopneumoniae.
Hungarian: A Lincocin hatásosnak bizonyult továbbá a C. perfringens által okozott nekrotikus enteritisz kezelésében és metafilaxisában házityúkoknál.
Romanian: De asemenea, Lincocin s-a dovedit a fi eficace în tratamentul și metafilaxia enteritei necrotice cauzate de C. perfringens la pui.
Hungarian: Linkomicin (linkomicinhidroklorid formájában)
Romanian: Lincomicină (ca lincomicină clorhidrat)