FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali pioglitazon, so imeli povprečno znižanje HbA1c za 0,45%, v primerjavi s tistimi, ki so nadaljevali zdravljenje samo z insulinom, in znižan odmerek insulina v skupini zdravljeni s pioglitazonom.
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk pioglitazon hadde en gjennomsnittlig reduksjon i HbA1c på 0,45 % og en reduksjon i insulindose sammenlignet med de som fortsatte på insulin alene.
Slovenian: 3 V kontroliranih kliničnih preskušanjih je bila incidenca poročil o srčnem popuščanju ob zdravljenju s pioglitazonom enaka kot v skupinah zdravljenja s placebom, metforminom in sulfonilsečnino, vendar je bila povečana pri uporabi kombiniranega zdravljenju z insulinom.
Norwegian Bokmål: 3 I kontrollerte kliniske studier var insidensen av rapportert hjertesvikt ved pioglitazonbehandling den samme som ved placebo-, metformin- og sulfonylureabehandlede pasienter, men økt ved kombinasjonsbehandling med insulin.
Slovenian: 2 O motnjah vida so poročali predvsem zgodaj v poteku zdravljenja, povezane pa so s spremembami vrednosti glukoze v krvi zaradi začasnih sprememb turgidnosti in refrakcijskega indeksa leče, kot jih opažamo tudi pri drugih hipoglikemičnih učinkovinah.
Norwegian Bokmål: Endret syn er hovedsaklig rapportert tidlig i behandlingen, og er relatert til endringer i blodglukosenivå forårsaket av forbigående endringer av turgiditet og refraksjonsindeks i linsen, som observert med andre hypoglykemiske behandlinger.
Slovenian: Izboljšan nadzor glikemije je povezan z znižanjem plazemskih koncentracij insulina tako na tešče kot po obrokih.
Norwegian Bokmål: Den forbedrede glykemiske kontrollen er assosiert med reduksjon i både fastende og postprandiale insulinkonsentrasjoner i plasma.
Slovenian: Kot posledica povečane občutljivosti na insulin, so lahko bolniki, ki prejemajo pioglitazon v dvojnem ali trojnem zdravljenju s sulfonilsečnino ali v dvojnem zdravljenju z insulinom, izpostavljeni tveganju za od odmerka odvisno hipoglikemijo, in je morda potrebno znižati odmerek sulfonilsečnine ali insulina.
Norwegian Bokmål: Som en følge av økt insulinfølsomhet kan pasienter som får pioglitazon som kombinasjonsterapi med et sulfonylureapreparat (peroral dobbel- eller trippelterapi) eller sammen med insulin, ha risiko for doserelatert hypoglykemi: Dosereduksjon av sulfonylureapreparat eller insulin kan være nødvendig.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Glustin, kot bi smeli Če po nesreči zaužijete preveč tablet ali če kdo drug ali otrok zaužije vaša zdravila, o tem nemudoma obvestite zdravnika ali farmacevta.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell tar for mange tabletter, eller hvis andre eller et barn tar av medisinen din, rådfør deg med lege eller apotek umiddelbart.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili samo z insulinom, brez pioglitazona, je odstotek srčnega popuščanja pri bolnikih, starih 65 let in starejših, znašal 8,2%, pri bolnikih, mlajših od 65 let, pa 4,0%.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fikk insulin uten pioglitazon, var forekomsten av hjertesvikt 8,2 % hos de ≥65 år sammenlignet med 4,0 % hos pasienter yngre enn 65 år.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Glustin 15 mg tablete
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Glustin 15 mg tabletter
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki so se pojavili pri nekaterih bolnikih, ki so jemali zdravilo Glustin skupaj z drugimi antidiabetičnimi zdravili, so:
Norwegian Bokmål: De andre bivirkningene som har blitt erfart av noen pasienter når Glustin er tatt sammen med andre diabetesmedisiner, er:
Slovenian: Študijo s pioglitazonom, kjer so spremljali kardiovaskularni izid so opravili pri bolnikih, mlajših od 75 let, s sladkorno boleznijo tipa 2 in že obstoječimi težjimi makrovaskularnimi boleznimi.
Norwegian Bokmål: En studie av pioglitazons effekt på kardiovaskulære endepunkter er gjennomført hos pasienter under 75 år med type 2 diabetes og eksisterende betydelig makrovaskulær lidelse.
Slovenian: Če zdravilo Glustin prenehate jemati, se lahko raven krvnega sladkorja zviša, zato se pred prekinitvijo zdravljenja najprej posvetujte z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å bruke Glustin kan blodsukkeret gå opp. Rådfør deg med legen din før du avbryter denne behandlingen.
Slovenian: Zdravilo Glustin vsebuje pioglitazon.
Norwegian Bokmål: Glustin inneholder pioglitazon.
Slovenian: V enoletnih kliničnih preskušanjih je pioglitazon vedno statistično pomembno znižal razmerje albumin/kreatinin v primerjavi z izhodiščnimi vrednostmi.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier på ett år, ga pioglitazon entydig statistisk signifikant reduksjon i albumin/kreatininratio sammenlignet med baseline.
Slovenian: Takeda GmbH Podružnica Slovenija Tel.+ 386 (0) 59 082 480
Norwegian Bokmål: Takeda GmbH Podružnica Slovenija Te:.+ 386 (0) 59 082 480
Slovenian: Bolnike je treba opazovati zaradi znakov in simptomov srčnega popuščanja, povečanja telesne mase in edema, ko se pioglitazon uporablja v kombinaciji z insulinom.
Norwegian Bokmål: Pasiententer bør observeres for tegn og symptomer på hjertesvikt, vektøkning og ødem når pioglitazon benyttes i kombinasjon med insulin.
Slovenian: Pretehtati je treba prilagoditev odmerka pioglitazona v okviru priporočenega odmerjanja ali spremeniti zdravljenje sladkorne bolezni (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Dosejustering av pioglitazon innenfor anbefalt doseringområde eller endring i diabetesbehandling bør vurderes (se pkt.
Slovenian: V večini kliničnih preskušanj so opažali znižane skupne plazemske koncentracije trigliceridov in prostih maščobnih kislin ter povišane ravni HDL holesterola v primerjavi s placebom, z majhnimi, vendar ne klinično pomembnimi povišanji ravni LDL holesterola.
Norwegian Bokmål: I de fleste kliniske studier ble det observert reduksjon i total mengde plasmatriglycerider og frie fettsyrer og en økning i HDL-kolesterolnivåene sammenlignet med placebo, med en liten, men ikke klinisk signifikant økning i LDL-kolesterolnivåene.
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti
Norwegian Bokmål: 6.3 Holdbarhet 3 år.
Slovenian: V PROaktivni študiji, ki ocenjuje kardiovaskularni izid, je bilo 5.238 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 in že prej obstoječimi težjimi makrovaskularnimi boleznimi naključno dodatno zdravljenih s pioglitazonom ali placebom k že obstoječemu antidiabetičnemu in kardiovaskularnemu zdravljenju, v trajanju do 3,5 let.
Norwegian Bokmål: I PROactive, en studie av pioglitazons effekt på kardiovaskulære endepunkter, ble 5238 pasienter med type 2 diabetes og eksisterende betydelig makrovaskulær lidelse, randomisert til pioglitazon eller placebo i tillegg til eksisterende antidiabetisk og kardiovaskulær behandling i inntil 3,5 år.
Slovenian: V vsaki skupini organskih sistemov so neželeni učinki razvrščeni najprej po padajoči pogostnosti in nato po padajoči resnosti.
Norwegian Bokmål: Innenfor hvert organklassesystem er bivirkninger presentert etter synkende insidens, etterfulgt av synkende alvorlighetsgrad.
Slovenian: Običajni začetni odmerek je ena 15 miligramska ali 30-miligramska tableta pioglitazona enkrat na dan.
Norwegian Bokmål: Den vanlige startdosen er én tablett med 15 mg eller 30 mg pioglitazon én gang daglig.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hipoglikemija občasni zelo pogosti povečan apetit občasni
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og e rnæringsbetingede sykdommer hypoglykemi mindre vanlige svært vanlige økt appetitt mindre vanlige
Slovenian: O zlomih so poročali tudi pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom Glustin (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Norwegian Bokmål: Det har også vært rapportert om beinbrudd hos mannlige pasienter som tar Glustin (hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Slovenian: Če ste prvič opazili ta simptom, se čim prej posvetujte z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever dette symptomet for første gang, skal du kontakte lege så snart som mulig.
Slovenian: Kaj je zdravilo Glustin in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Glustin Kako jemati zdravilo Glustin Možni neželeni učinki
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Glustin er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Glustin Hvordan du bruker Glustin
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z dolgotrajno sladkorno boleznijo tipa 2 in srčno boleznijo ali predhodno kapjo se je pri zdravljenju z zdravilom Glustin in insulinom pojavilo srčno popuščanje.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter med type 2 diabetes over lang tid og hjertelidelse eller tidligere slag som ble behandlet med Glustin og insulin opplevde utvikling av hjertesvikt.
Slovenian: Ker obstaja možnost povečanja od odmerka odvisnih neželenih učinkov, bo morda ob sočasnem dajanju gemfibrozila potrebno znižati odmerek pioglitazona.
Norwegian Bokmål: Ettersom dette kan medføre en økning i risiko for doserelaterte bivirkninger, kan en reduksjon av pioglitazondosen være nødvendig når gemfibrozil administreres samtidig.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Glustin
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Glustin
Slovenian: Aluminij/aluminij pretisni omoti, pakiranja po 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 in 98 tablet.
Norwegian Bokmål: Aluminium/aluminiumsblister, pakninger på 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 og 98 tabletter Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Slovenian: Študije in vitro niso dale dokazov, da pioglitazon inhibira kateri koli podtip citokroma P450.
Norwegian Bokmål: In vitro studier har ikke gitt noe bevis for at pioglitazon inhiberer noen subtype av cytokrom P450.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih, ki so trajala do dve leti, je pioglitazon znižal skupne plazemske trigliceride in proste maščobne kisline ter povišal ravni HDL holesterola v primerjavi s placebom, metforminom ali gliklazidom.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av inntil to års varighet, reduserte pioglitazon totale plasmatriglycerider og frie fettsyrer, og økte HDL kolesterolnivåene sammenlignet med placebo, metformin og gliklazid.
Slovenian: kot monoterapija - pri odraslih bolnikih (predvsem bolnikih s prekomerno telesno maso) nezadostno nadzorovanih z dieto in gibanjem, pri katerih je metformin, zaradi kontraindikacij ali neprenašanja, neprimeren.
Norwegian Bokmål: som monoterapi til voksne pasienter (spesielt overvektige pasienter) som er utilstrekkelig kontrollert ved hjelp av diett og mosjon og som ikke kan benytte metformin pga. kontraindikasjon eller intoleranse.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje diabetesa, antidiabetiki; oznaka ATC: A10BG03
Norwegian Bokmål: insulin, ATC-kode: A10BG03.
Slovenian: Vendar je bila incidenca edemov, pridobivanja telesne mase in srčnih odpovedi povečana.
Norwegian Bokmål: Imidlertid var insidensene av ødem, vektøkning og hjertesvikt økt.
Slovenian: Bolezni sečil hematurija glikozurija občasni proteinurija občasni
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier hematuri glukosuri mindre vanlige proteinuri mindre vanlige
Slovenian: - s preobčutljivostjo na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1 - s srčnim popuščanjem ali srčnim popuščanjem v anamnezi (NYHA razredi od I do IV) - z okvarjenim delovanjem jeter - z diabetično ketoacidozo z rakom mehurja ali rakom mehurja v anamnezi z neraziskano makroskopsko hematurijo
Norwegian Bokmål: 6.1 hjertesvikt eller tidligere hjertesvikt (NYHA klasse I til IV) nedsatt leverfunksjon diabetisk ketoacidose nåværende blærekreft eller som tidligere har hatt blærekreft ikke tidligere undersøkt makroskopisk hematuri
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu, poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter "EXP".
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Glustin se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom (glejte tudi poglavje 4): - če zadržujete vodo (zastajanje tekočine v telesu) ali imate težave s srčnim popuščanjem, zlasti če ste starejši od 75 let.
Norwegian Bokmål: dersom kroppen din holder på vannet (væskeansamling) eller du har hjertesviktproblemer, spesielt hvis du er over 75 år.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Glustin Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Glustin Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi kalcijev karmelozat hiproloza laktoza monohidrat magnezijev stearat
Norwegian Bokmål: Karmellosekalsium Hyprolose Laktosemonohydrat Magnesiumstearat
Slovenian: Ena tableta vsebuje 76,34 mg laktoze monohidrata (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 76,34 mg laktosemonohydrat (se pkt.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 114,51 mg laktoze monohidrata (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 114,51 mg laktosemonohydrat (se pkt.
Slovenian: Obstaja povečana možnost zanositve, saj se vam pri jemanju zdravila Glustin ovulacija lahko povrne.
Norwegian Bokmål: Det kan være en økt mulighet for å bli gravid da du kan få eggløsning igjen når du bruker Glustin.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 92,87 mg laktoze monohidrata (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 92,87 mg laktosemonohydrat (se pkt.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni okužba zgornjih dihal bronhitis sinuzitis občasni občasni občasni občasni
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer infeksjon i øvre luftveier bronkitt sinusitt mindre vanlige mindre vanlige mindre vanlige mindre vanlige mindre vanlige
Slovenian: Zdravnik vas bo v času zdravljenja z zdravilom Glustin naročal na redne preiskave krvi.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta periodevise blodprøver når du tar Glustin tabletter.
Slovenian: kot trojno peroralno zdravljenje v kombinaciji: - z metforminom in s sulfonilsečnino pri odraslih bolnikih (predvsem bolnikih s prekomerno telesno maso) z nezadostnim nadzorom glikemije kljub dvojnemu peroralnemu zdravljenju.
Norwegian Bokmål: som kombinasjonsbehandling med to andre perorale antidiabetika metformin og sulfonylurea hos voksne pasienter (spesielt overvektige pasienter) med utilstrekkelig glykemisk kontroll tross kombinasjon av to perorale antidiabetika.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Glustin
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Glustin
Slovenian: Zdravilo Glustin jemljite vsak dan, kakor vam je predpisano.
Norwegian Bokmål: Forsøk å ta Glustin daglig som forskrevet.
Slovenian: 4 Opravljena je bila skupna analiza neželenih učinkov zlomov kosti iz randomiziranih, s primerjalnim zdravilom kontroliranih, dvojno slepih kliničnih preskušanj pri več kot 8.100 bolnikov v skupini, zdravljeni s pioglitazonom in 7.400 v skupini, zdravljeni s primerjalnim zdravilom, ki so trajale do 3,5 let.
Norwegian Bokmål: En samleanalyse av rapporter om bivirkninger fra randomiserte, kontrollerte, dobbelt blinde kliniske studier hos mer enn 8100 pasienter behandlet med pioglitazon og 7400 med komparator i inntil 3,5 år er gjennomført.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Glustin je pioglitazon.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Glustin er pioglitazon.
Slovenian: Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi) rak sečnega mehurja občasni občasni občasni občasni
Norwegian Bokmål: Godarte de , ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper) blærekreft mindre vanlige mindre vanlige mindre vanlige mindre vanlige mindre vanlige
Slovenian: DK-2630 Taastrup
Norwegian Bokmål: Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora dispneja
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum dyspné
Slovenian: Bolezni živčevja hipestezija glavobol občasni omotica nespečnost občasni občasni občasni občasni
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer hypestesi hodepine mindre vanlige svimmelhet insomnia mindre vanlige mindre vanlige mindre vanlige mindre vanlige mindre vanlige
Slovenian: Poročali so, da sočasno dajanje pioglitazona z gemfibrozilom (zaviralcem citokroma P450 2C8) povzroči 3-kratno povečanje AUC pioglitazona.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av pioglitazon og gemfibrozil (en inhibitor av cytokrom P450 2C8) er rapportert å gi 3dobbel økning i AUC for pioglitazon.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Glustin, so poročali tudi o zamegljenem vidu zaradi otekanja (ali tekočine) očesnega ozadja (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Norwegian Bokmål: Uklart syn på grunn av hevelse (eller væske) bak øyet har også vært rapportert blant pasienter som tar Glustin (hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Slovenian: Glustin 15 mg tablete Glustin 30 mg tablete Glustin 45 mg tablete pioglitazon
Norwegian Bokmål: Glustin 15 mg tabletter Glustin 30 mg tabletter Glustin 45 mg tabletter pioglitazon
Slovenian: Srčne bolezni srčno popuščanje3
Norwegian Bokmål: Hje rtesykdommer Hjertesvikt
Slovenian: Zdravilo Glustin vsebuje laktozo monohidrat.
Norwegian Bokmål: Glustin inneholder laktosemonohydrat.
Slovenian: povišana vrednost keratin fosfokinaze v krvi povišana vrednost laktatne dehidrogenaze občasni povišana vrednost alanin amino transferaze7
Norwegian Bokmål: økt kreatinkinase i blod økt laktatdehydrogenase mindre vanlige økt alaninaminotransferase ikke kjent ikke kjent ikke kjent ikke kjent ikke kjent
Slovenian: IME ZDRAVILA Glustin 15 mg tablete Glustin 30 mg tablete Glustin 45 mg tablete
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Glustin 15 mg tabletter Glustin 30 mg tabletter Glustin 45 mg tabletter
Slovenian: pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) glavobol omotica bolečine v sklepih impotenca bolečine v hrbtu težko dihanje majhno znižanje števila rdečih krvnih celic vetrovi občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) sladkor v urinu, beljakovine v urinu povišanje vrednosti encimov občutek vrtenja (vrtoglavica) znojenje utrujenost povečan apetit
Norwegian Bokmål: vanlige (kan oppleves av inntil 1 av 10 personer) hodepine svimmelhet leddsmerter impotens ryggsmerter kortpustethet en liten reduksjon i antall røde blodlegemer tarmgass (flatulens)
Slovenian: Kako jemati zdravilo Glustin
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Glustin
Slovenian: Če se telesna masa poveča, o tem obvestite zdravnika.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom vekten øker.
Slovenian: V primerjalnih skupinah je dodatek sulfonilsečnine metforminu povzročil povprečno povečanje telesne mase za 1,3 kg in dodatek metformina sulfonilsečnini povprečno zmanjšanje telesne teže za 1,0 kg.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsstudier hvor pioglitazon ble gitt som tillegg til metformin ga en vektøkning i løpet av et år på 1,5 kg, og som tillegg til sulfonylurea en vektøkning på 2,8 kg. I komparatorgruppen hvor sulfonylurea ble gitt som tillegg til metformin, resulterte dette i en vektøkning på 1,3 kg, og tillegg av metformin til sulfonylurea medførte et vekttap på 1,0 kg.
Slovenian: Če opazite ta neželeni učinek, se čim prej posvetujte z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever denne bivirkningen, skal du kontakte lege så snart som mulig.
Slovenian: Odmerek zdravila Glustin bo morda treba spremeniti.
Norwegian Bokmål: Blodsukkeret ditt vil bli sjekket, og det er mulig at din dose av Glustin må endres.
Slovenian: Glustin 30 mg tablete
Norwegian Bokmål: Glustin 30 mg tabletter
Slovenian: Opazili so višjo stopnjo zlomov pri ženskah, ki so jemale pioglitazon (2,6%) v primerjavi s primerjalnim zdravilom (1,7%).
Norwegian Bokmål: En høyere frakturrate ble observert hos hos kvinner som tok pioglitazon (2,6 %) versus komparator (1,7 %).
Slovenian: Glustin 45 mg tablete
Norwegian Bokmål: Glustin 45 mg tabletter
Slovenian: 6 V kontroliranih preskušanjih s primerjalnim zdravilom je bilo povprečno povečanje telesne mase pri pioglitazonu, dajanemu kot monoterapija, 2-3 kg v enem letu.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon gitt som monoterapi ga 2-3 kg gjennomsnitlig vektøkning i løpet av ett år i aktivkomparatorkontrollerete kliniske studier.
Slovenian: občasni makularni edem neznana neznana neznana neznana
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immuns ys te met overfølsomhet og allergiske reaksjoner ikke kjent ikke kjent ikke kjent ikke kjent ikke kjent
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov pioglitazona glede na režim zdravljenja
Norwegian Bokmål: Bivirkningsfrekvens av pioglitazon etter behandlingsplan
Slovenian: Monote rapija
Norwegian Bokmål: Monote rapi
Slovenian: Tudi epidemiološke študije kažejo tudi malo večje tveganje za rak mehurja pri bolnikih s sladkorno boleznijo zdravljenih s pioglitazonom, čeprav pri vseh študijah povečanje tveganja ni bilo statistično signifikantno.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske studier har også antydet en liten, økt risiko for blærekreft hos diabetiske pasienter behandlet med pioglitazon.
Slovenian: Glustin 15 mg tablete
Norwegian Bokmål: Glustin 15 mg tabletter
Slovenian: EU/1/12/791/001
Norwegian Bokmål: EU/1/12/791/001 Glybera
Slovenian: Vsako za bolnika specifično pakiranje vsebuje zadostno količino vial za odmerjanje 1 x 1012 gk/kg telesne mase bolnika.
Norwegian Bokmål: Hver pasientspesifikke pakning inneholder en tilstrekkelig mengde hetteglass til å dosere hver pasient med 1 × 1012 gk/kg kroppsvekt t
Slovenian: 3 x 10¹² gk/ml raztopina za injiciranje intramuskularna uporaba viala (steklena) 1 ml
Norwegian Bokmål: 3 x 10¹² gc/ml Injeksjonsvæske, oppløsning
Slovenian: Farmacevtska oblika
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons måte
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk hetteglass (glass)
Slovenian: o č
Norwegian Bokmål: 1 ml
Slovenian: Zagotovile bodo, da se bo zdravilo Glybera dostavilo samo, če so zdravstveni delavci, vključeni v zdravljenje bolnika, prejeli izobraževalni komplet in če zdravnik, ki zdravilo predpiše, potrdi, da se bolnik strinja s sodelovanjem v registru.
Norwegian Bokmål: De skal sørge for at Glybera kun gis dersom helsepersonell som er involvert i behandlingen av en pasient, har fått opplæringspakken og hvis forskriveren bekrefter at pasienten samtykker i å delta i registeret.
Slovenian: Države članice se bodo o podrobnostih programa z omejenim dostopom in registra bolezni dogovorile z imetnikom dovoljenja za promet z zdravilom.
Norwegian Bokmål: Medlemsstatene skal bli enige med innehaveren av markedsføringstillatelsen om detaljene i et program med begrenset adgang og et sykdomsregister.
Slovenian: Datum prve odobritve: 25. oktober 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første tillatelse: 25 oktober 2012
Slovenian: To bo čez nekaj časa izginilo.
Norwegian Bokmål: Dette forsvinner etter kort tid.
Slovenian: 31 December
Norwegian Bokmål: 31 Desember
Slovenian: Vse intervencijske študije so se nadaljevale z dolgotrajnimi študijami sledenja.
Norwegian Bokmål: Alle intervensjonsstudier fortsatte til langsiktige oppfølgingsstudier.
Slovenian: Rezultati študije bodo pregledani letno.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra studien skal vurderes årlig.
Slovenian: Dolgoročne posledice te celične infiltracije niso znane.
Norwegian Bokmål: Følgene av denne cellulære infiltrasjonen på sikt er ikke kjent.
Slovenian: PSUR/letna ponovna ocena
Norwegian Bokmål: PSUR / årlig revurdering
Slovenian: O tem se posvetujte z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om dette.
Slovenian: 18 mesecev za zamrznjene viale
Norwegian Bokmål: 18 måneder for frosne hetteglass.
Slovenian: Pred dajanjem zdravila v promet v posamezni državi
Norwegian Bokmål: Før produktet lanseres i det enkelte land
Slovenian: Podrobnosti delovanja registra bodo določene v dogovoru z nacionalnimi zadevnimi organi v posameznih državah članicah.
Norwegian Bokmål: Detaljer om driften av registeret skal avtales med de nasjonale kompetente myndigheter i hver medlemsstat.
Slovenian: Študiji se bosta začeli junija 2015, vanjo pa bodo vključene vsaj 4 osebe na leto.
Norwegian Bokmål: Studiene skal registrere minst 4 forsøkspersoner per år, med oppstart juni 2015.
Slovenian: Strogo upoštevanje omejitve vnosa maščobe s hrano je bilo težavno.
Norwegian Bokmål: Streng overholdelse av en fettbegrensende diett var vanskelig.
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri do 1 od 10 bolnikov)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan ramme opptil 1 av 10 personer)