FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Индукция на антитела срещу GnRF за временно имунулогично потискане на функцията на тестисите.
Lithuanian: Antikūnų nuo GnAV susidarymui sukelti, norint laikinai imunologiškai slopinti sėklidžių funkciją.
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 1 x 100 ml
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 1 x 100 ml
Bulgarian: Да не се прилага на женски или мъжки прасета за разплод.
Lithuanian: Negalima naudoti kiaulių patelėms ar veisiamiems kuiliams.
Bulgarian: Шопарите, имунизирани с начална доза Improvac, преминали първоначалния етап на имунизация, запазват напълно функциите на тестисите си две до три седмици, докато след втората доза настъпва силна имунна реакция спрямо GnRF, водеща до временна имунологична супресия на функцията на тестисите.
Lithuanian: Sušvirkštus pirmąją Improvac dozę, kuilių organizme susidaro pirminis imunologinis atsakas, tačiau jų sėklidžių funkcija išlieka visavertė kol nesušvirkščiama antroji vakcinos dozė, kuri sukelia stiprų imuninį atsaką GnAV ir laikinai imunologiškai nuslopina sėklidžių funkcijas.
Bulgarian: Всички мъжки прасета на възраст над 8 седмици трябва да бъдат ваксинирани с 2 дози от 2 ml с интервал от най-малко 4 седмици, като обикновено втората доза се инжектира 4 до 6 седмици преди клане.
Lithuanian: amžiaus reikia vakcinuoti 2 dozėmis vakcinos (po 2 ml) kas ne mažiau kaip 4 sav., antrąją vakcinos dozę normaliai švirkščiant likus 4-6 sav.
Bulgarian: Най-силна е реакцията е на 7-ия ден след въвеждането на продукта, като средният размер на мястото на реакция е 13 x 7 cm.
Lithuanian: po švirkštimo, didžiausias patinimas - 13 cm x 7 cm.
Bulgarian: Полиетиленова (HDPE) бутилка с вместимост 100 ml (50 дози), 250 ml (125 дози) с гумена тапа и алуминиева капачка.
Lithuanian: Polietileniniai (DTPE) buteliukai po 100 ml (50 dozių) ir 250 ml (125 dozes), užkimšti guminiais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Bulgarian: САШ
Lithuanian: JAV
Bulgarian: Използва се като алтернатива на физичната кастрацията за редукция на специфичната миризма на месото, причинена от основния компонент на специфичната миризма андростенон при некастрираните мъжки прасета след началото на пубертета.
Lithuanian: Visiems lytiškai subrendusiems kuiliams, kaip alternatyvus būdas fizinei kastracijai, kuilio kvapui, kilusiam dėl pagrindinio kuilio kvapo komponento, androstenono, sumažinti.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: Kонюгиран аналог на гонадотропин релизинг фактор.
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: konjuguoti gonadotropiną atpalaiduojančio veiksnio analogai.
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Lithuanian: − nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų),
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да прецени според индивидуалния случай.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šio imunologinio veterinarinio vaisto saugumą ir veiksmingumą naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šį imunologinį veterinarinį vaistą prieš ar po bet kokio kito veterinarinio vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Bulgarian: Специално внимание трябва да се обърне, за да се избегне случайното самоинжектиране и убождане с иглата при въвеждане на ветеринарномедицинския продукт.
Lithuanian: Dirbant su veterinariniu vaistu, būtina ypač stengtis atsitiktinai neįsišvirkšti ar neįsidurti adata.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/09/095/002 - 10 x 100 ml EU/2/09/095/003 - 4 x 250 ml
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/09/095/002 - 10 x 100 ml EU/2/09/095/003 - 4 x 250 ml
Bulgarian: Другият основен компонент на специфичната миризма на месото, скатол, също може да бъде редуциран като индиректен ефект.
Lithuanian: Netiesiogiai gali būti sumažintas ir kito pagalbinio kuilio kvapo komponento, skatolo, kiekis.
Bulgarian: Намаляването на агресивното и сексуално (заскачане) поведение може да се очаква от 1 до 2 седмици след втората ваксинация.
Lithuanian: Agresyvaus ir seksualinio (lipimo ant kitų) elgesio apraiškos sumažėja per 1-2 sav.
Bulgarian: Случайното самоинжектиране е опасно- преди употреба причети листовката.
Lithuanian: Atsitiktinis įsišvirkštimas yra pavojingas.
Bulgarian: В резултат от инцидентната ваксинация на животни предназначени за размножаване може да се засегнат репродуктивните способности.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Atsitiktinai vakcinavus veisiamus patinus, gali sutrikti jų vaisingumas.
Bulgarian: След първо отваряне на опаковката, използвайте преди ...
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, būtina sunaudoti iki ...
Bulgarian: Ако е предвидено клането да се извърши по-късно от 10 седмици след втората доза трябва да се инжектира трета доза 4-6 седмици преди датата на планираното клане.
Lithuanian: po antros dozės, trečią vakcinos dozę reikia švirkšti likus 4-6 sav.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/09/095/005 - 100 ml
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/09/095/005 - 100 ml
Bulgarian: Картонена кутия с 4 бутилки по 250 ml.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 4 buteliukais po 250 ml.
Bulgarian: Специални предпазни мерки при унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него, ако има такива
Lithuanian: SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Bulgarian: Картонена кутия с 10 бутилки по 100 ml.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 10 buteliukų po 100 ml.
Bulgarian: При контакт с очите изплакнете незабавно с обилно количество вода.
Lithuanian: nedelsiant būtina plauti dideliu kiekiu vandens.
Bulgarian: След първо отваряне на опаковката годен: 28 дни.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 28 dienos, laikant 2-8 °C temperatūroje.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Zoetis Belgium SA
Bulgarian: Бутилката може да бъде пробита още веднъж само в рамките на следващите 28 дни от първото пробиване, след което трябва да се унищожи незабавно след употреба.
Lithuanian: Per 28 dienas kamštelį galima pradurti dar kartą.
Bulgarian: Картонена кутия, 10 x 100 ml и 4 x 250 ml HPDE бутилки
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 10 x 100 ml 4 x 250 ml
Bulgarian: ОТ ПОГЛЕДА
Lithuanian: Patekus į akis,
Bulgarian: Когато се използва при по-възрастни прасета (на възраст 14 - 23 седмици) обикновено се наблюдава оток в мястото на инжектиране с размери от 2 cm до 5 cm в диаметър и реакции в мястото на инжектиране са често срещани при клане на животните, ако втората ваксинация е поставена само 4 седмици преди клането.
Lithuanian: amžiaus), injekcijos vieta dažnai patinsta (2-5 cm skersmens) ir jei gyvuliai skerdžiami 4 sav.
Bulgarian: На 11 май 2009 г.
Lithuanian: gegužės 11 d.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста септември 2017.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017 m.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Improvac може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Improvac EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Те могат да включват временно намаляване на нивата на половите хормони и репродуктивните функции при мъжете и жените, включително проблеми при бременност.
Lithuanian: Tai gali būti laikinas lytinių hormonų kiekio sumažėjimas ir sumažėjusios vyrų ir moterų galimybės susilaukti vaikų, įskaitant su nėštumu susijusias problemas.
Bulgarian: Трябва да се обърне специално внимание, за да се избегне случайно самоинжектиране.
Lithuanian: Reikėtų būti ypač atsargiems, kad atsitiktinai neįsišvirkštumėte šio vaisto.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Improvac са по-големи от рисковете, и препоръча Improvac да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Improvac nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Bulgarian: Improvac започва да е ефективен в рамките на 1 седмица след втората инжекция.
Lithuanian: Improvac pradeda veikti per savaitę po antrosios injekcijos.
Bulgarian: Инжекцията се прилага под кожата на врата, непосредствено зад ухото.
Lithuanian: Vaistas švirkščiamas už ausies, po kaklo oda.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Improvac.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Improvac.
Bulgarian: Това временно забавя освобождаването на стероиди от тестисите, включително андростенон - една от двете причини за специфичната миризма.
Lithuanian: Dėl to laikinai sutrikdomas steroidų, įskaitant androstenoną, kuris yra viena iš dviejų kuilių dvoką sukeliančių priežasčių, išsiskyrimas iš sėklidžių.
Bulgarian: Какви ползи от Improvac са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Improvac nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: Improvac се използва като алтернатива на физическата кастрация (отстраняване на тестисите) за намаляване на присъствието на тези съединения.
Lithuanian: Improvac naudojamas kaip fizinės kastracijos (sėklidžių pašalinimo) alternatyva, siekiant sumažinti šių junginių kiekį gyvūnų organizme.
Bulgarian: Какво представлява Improvac и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Improvac ir kam jis naudojamas?
Bulgarian: Improvac трябва да се използва със система за безопасност, включваща предпазител на иглата и механизъм, който не позволява неволно задействане на буталото.
Lithuanian: Improvac galima naudoti tik su apsauginiu įtaisu, kuriame yra adatos apsauga ir mechanizmas, neleidžiantis netyčia nuspausti spragtuko.
Bulgarian: Три полеви проучвания изследват ефективността на Improvac за намаляване на агресията и сексуалното поведение при прасета.
Lithuanian: Atliekant tris lauko tyrimus, buvo tiriamas Improvac veiksmingumas siekiant sumažinti kiaulių agresyvumą ir nuslopinti lytinio potraukio sužadintą elgseną.
Bulgarian: Другата основна причина за специфичната миризма - скатол - се произвежда в червата и нивата му намаляват, тъй като пониженото ниво на полови хормони позволява на черния дроб да го метаболизира (разгражда) по-ефикасно.
Lithuanian: Skatolas (kita svarbi kuilių dvoką lemianti priežastis) gaminamas žarnyne; jo kiekis sumažėja dėl to, kad sumažėjus lytinių hormonų kiekiui, kepenys efektyviau metabolizuoja (skaido) šią medžiagą.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията и всички неблагоприятни лекарствени реакции, съобщени при Improvac, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų apribojimų ir visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Improvac, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Bulgarian: Специфичната миризма на нерез е неприятен мирис или вкус, който е възможно да се усеща в свинско месо или продукти от свинско месо от некастрирани зрели мъжки прасета.
Lithuanian: Kuilių dvokas yra atgrasus kvapas arba skonis, kuris gali būti juntamas vartojant nekastruotų lytiškai subrendusių kuilių mėsą arba mėsos produktus.
Bulgarian: Освен това третираните с Improvac прасета имат намалени нива на тестостерон в кръвта.
Lithuanian: Be to, Improvac gydytų kiaulių kraujyje buvo mažiau testosterono.
Bulgarian: Случайното самоинжектиране на Improvac може да доведе до поява при хората на същите ефекти, каквито се наблюдават при прасетата.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus Improvac, žmonėms gali pasireikšti į kiaulėms pasireiškiantį poveikį panašus vaisto veikimas.
Bulgarian: Нивата на андростенон и скатол намаляват от 4 до 6 седмици след втората инжекция, а намаляване на агресията и сексуалното поведение се наблюдава от 1 до 2 седмици след втората инжекция.
Lithuanian: Androstenono ir skatolo kiekis kuilių organizme sumažėja praėjus 4-6 savaitėms po antrosios injekcijos, o agresyvumas ir lytinio potraukio sužadinta elgsena aprimsta praėjus 1-2 savaitėms po antrosios injekcijos.
Bulgarian: Improvac намалява също агресивното и сексуалното (заскачане) поведение при прасетата.
Lithuanian: Improvac taip pat slopina agresyvią ir lytinio potraukio sužadintą kiaulių elgseną (lipimą ant kitų individų).
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Improvac, валиден в ЕС.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Improvac registracijos pažymėjimą.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след приема на ветеринарномедицинския продукт, преди животното да бъде допуснато за клане и месото му да бъде използвано за консумация от хора.
Lithuanian: Išlauka - tai laikas, kurį, panaudojus vaistą gyvūnui, gyvūno negalima skersti, o jo mėsos vartoti žmonių maistui.
Bulgarian: Две от проучванията показват намаляване на агресията и заскачането от 1 до 2 седмици след втората инжекция на Improvac, докато третото проучване изследва дългосрочния ефект върху агресията и заскачането само след 4 седмици.
Lithuanian: Atlikus du tyrimus, nustatyta, kad agresyvumas ir lipimas ant kitų individų sumažėjo praėjus 1-2 savaitėms po antrosios Improvac injekcijos; atliekant trečią tyrimą, buvo vertinamas ilgalaikis vaisto poveikis kiaulių agresyvumui ir lipimui ant kitų individų praėjus tik 4 savaitėms.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Improvac?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Improvac naudojimu?
Bulgarian: Improvac не трябва да се прилага на женски прасета или мъжки прасета, предназначени за разплод.
Lithuanian: Improvac negalima naudoti kiaulių patelėms ir veisliniams kiaulių patinams.
Bulgarian: Рискът от появата на тези ефекти е по-голям при второ или последващо случайно самоинжектиране, отколкото след първото инжектиране.
Lithuanian: Šių šalutinių reiškinių grėsmė atsitiktinai sušvirkštus vaisto du ir daugiau kartų yra didesnė, nei po pirmosios injekcijos.
Bulgarian: Тази миризма се причинява от производството и натрупването на естествените съединения андростенон и скатол в месото на тези животни.
Lithuanian: Kuilių dvoką sukelia šių gyvūnų audiniuose natūraliai besigaminantys ir susikaupę junginiai androstenonas ir skatolas.
Bulgarian: Как действа Improvac?
Lithuanian: Kaip veikia Improvac?
Bulgarian: Improvac се прилага на мъжки прасета под формата на две инжекции с поне 4-седмичен интервал между тях.
Lithuanian: Improvac naudojamas kuiliams, atliekant dvi injekcijas ne mažiau kaip 4 savaičių intervalu.
Bulgarian: Improvac действа като стимулира имунната система на прасетата да произвежда антитела срещу гонадотропин освобождаващия хормон (GnRH), който е част от системата, контролираща сексуалното развитие.
Lithuanian: Improvac skatina kiaulių imuninę sistemą gaminti gonadotropiną atpalaiduojančio hormono (GAH)lytinę brandą kontroliuojančios organizmo sistemos dalies - antikūnus.
Bulgarian: Активната субстанция в Improvac е аналог на (подобна на) гонадотропин освобождаващия фактор (GnRF), свързан към протеинов носител, получен от бактерията Corynebacterium diphtheriae.
Lithuanian: Veiklioji Improvac medžiaga yra gonadotropiną atpalaiduojančio faktoriaus analogas (GAF) (į jį panašus baltymas), sujungtas su baltymu nešikliu, išgautu iš bakterijos Corynebacterium diphtheriae.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикетът на продукта.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus šio vaisto, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Bulgarian: Агенцията е оценила ветеринарномедицинския продукт (ВМП), за да препоръча лицензиране за употреба в Европейския съюз (ЕС) и условия на употреба.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Improvac Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino šį veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Improvac собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Improvac gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Bulgarian: Допълнителна информация за Improvac:
Lithuanian: Kita informacija apie Improvac
Bulgarian: Improvac е ветеринарномедицински продукт, който се използва при мъжки прасета за намаляване на специфичната миризма на месото, получено от тях след клане.
Lithuanian: Improvac - tai veterinarinis vaistas, kuris naudojamas kuiliams, siekiant sumažinti paskerdus juntamą jų mėsos skleidžiamą vadinamąjį kuilių dvoką.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни лекарствени реакции при Improvac (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 прасета) са оток на мястото на инжектиране, който постепенно отшумява, но при 20 до 30% от животните продължава повече от 6 седмици, и краткотрайно повишаване на телесната температура с около 0,5 ˚C в рамките на 24 часа след ваксиниране.
Lithuanian: Dažniausi Improvac sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau nei 1 kiaulei iš 10) yra patinimas injekcijos vietoje, kuris pamažu praeina, bet 20-30 proc.
Bulgarian: В редица полеви проучвания прасета, третирани с Improvac, се сравняват с хирургично кастрирани прасета по отношение на нивата на андростенон и скатол при клане.
Lithuanian: Atlikus keletą lauko tyrimų, nustatyta, kad skerdžiant androstenono ir skatolo kiekis Improvac gydytų ir chirurgiškai kastruotų kiaulių audiniuose buvo panašus.
Bulgarian: Improvac съдържа също съединение, което е производно на полизахарида декстран, в качеството на аджувант (съставка, която усилва имунната реакция).
Lithuanian: Improvac sudėtyje taip pat yra iš cukraus dekstrano išgauto junginio, kuris naudojamas kaip adjuvantas (imuninį atsaką stiprinanti sudedamoji medžiaga).
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Improvac собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Improvac naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Bulgarian: Първата инжекция има ограничен ефект, но след втората инжекция се наблюдава производство на антитела срещу GnRF.
Lithuanian: Atlikus pirmą injekciją, pasireiškia nestiprus poveikis, bet atlikus antrąjąpradeda gamintis GAF antikūnai.
Bulgarian: Как се използва Improvac?
Lithuanian: Kaip vartoti Improvac?
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Improvac, включително предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
Lithuanian: Į Improvac veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba laikytojai.
Bulgarian: Improvac се предлага под формата на инжекционен разтвор и се отпуска по лекарско предписание.
Lithuanian: Gaminamas Improvac injekcinis tirpalas ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Bulgarian: Карентният срок за месо от прасета, третирани с Improvac, е „нула" дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Lithuanian: Išlauka Improvac gydytų kiaulių mėsai yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima vartoti iš karto.
Bulgarian: Първата инжекция се поставя на възраст от 8 седмици, а втората
Lithuanian: Pirma injekcija atliekama nuo 8 savaičių amžiaus, o antra - likus 4-6 savaitėms iki skerdimo.
Bulgarian: Improvac не трябва да се прилага на прасета от жени, които са или могат да са бременни.
Lithuanian: Moterims, kurios yra arba gali būti nėščios, draudžiama švirkšti Improvac kiaulėms.
Bulgarian: Нивата на антителата намаляват с времето, но остават достатъчно високи, за да са ефективни от 4 до 6 седмици след втората инжекция.
Lithuanian: Antikūnų kiekis laikui bėgant mažėja, bet praėjus 4-6 savaitėms po antrosios injekcijos išlieka pakankamai didelis ir veiksmingai mažina androstenono ir skatolo kiekį.
Bulgarian: Защо Improvac е лицензиран за употреба?
Lithuanian: Kodėl Improvac buvo patvirtintas?
Bulgarian: Improvac аналог на гонадотропин освобождаващ фактор (GnRF) - протеинов носител
Lithuanian: Improvac gonadotropiną atpalaiduojančio faktoriaus (GAF) analogo ir baltymo konjugatas
Bulgarian: Improvac съдържа активната субстанция аналог на гонадотропин освобождаващ фактор (GnRF)протеинов носител.
Lithuanian: Improvac sudėtyje yra veikliosios medžiagos gonadotropiną atpalaiduojančio faktoriaus (GAF) analogo ir baltymo konjugato.
Bulgarian: Липсват данни за дългосрочните ефекти в европейска популация.
Lithuanian: Taip pat pateikta nepakankamai duomenų apie ilgalaikį poveikį europinei populiacijai.
Bulgarian: Кандидатът иска преразглеждане на становището.
Lithuanian: Pareiškėjas pateikė prašymą pakartotinai apsvarstyti priimtą nuomonę.
Bulgarian: Причината за фибромиалгията не е известна.
Lithuanian: Fibromialgiją sukelianti priežastis nežinoma.
Bulgarian: На 23 юли 2009 г.
Lithuanian: liepos 23 d.
Bulgarian: То е трябвало да се предлага под формата на капсули.
Lithuanian: Preparatas turėjo būti tiekiamas kapsulėmis.
Bulgarian: Лондон, 19 ноември 2009 г.
Lithuanian: Londonas, 2009 m.
Bulgarian: Фибромиалгията може да предизвика и други симптоми като прекалена чувствителност, скованост, тревожност и промени в съня, чувствата и мислите на пациента.
Lithuanian: Fibromialgija taip pat gali sukelti kitus simptomus, kaip antai jautrumą liečiant, sustingimą, nuovargį, nerimą ir miego, pojūčių ir mąstymo pokyčius.
Bulgarian: СНМР е на мнение, че ефектът от лекарството е недостатъчен.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad vaistinio preparato poveikis yra labai nedidelis.
Bulgarian: Какви са основните опасения, поради които CHMP препоръчва отказ на разрешение за употреба?
Lithuanian: Kokios buvo pagrindinės CHMP abejonės, dėl kurių jis rekomendavo nesuteikti rinkodaros teisės?
Bulgarian: Тъй като тези невротрансмитери имат роля за намаляване на усещането за болка, се очаква, че блокирането на обратното им поемане в нервните клетки ще подобри симптомите на фибромиалгия.
Lithuanian: Kadangi šie nervinių impulsų perdavėjai dalyvauja mažinant skausmo pojūtį, tikėtasi, kad blokuojant jų reabsorbciją į nervines ląsteles, palengvės fibromialgijos simptomai.
Bulgarian: След разглеждане на основанията за искането CHMP преразглежда първоначалното становище и потвърждава отказа за разрешение за употреба на 19 ноември 2009 г.
Lithuanian: Išnagrinėjęs šio prašymo pagrindą, CHMP pakartotinai apsvarstė pirminę nuomonę ir 2009 m.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност се основават на усетените от пациентите подобрения на симптомите, особено на степента на болката и тяхното общо състояние.
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo grindžiami pacientų juntamu simptomų palengvėjimu, būtent skausmo lygio sumažėjimu ir pacientų bendros savijautos pagerėjimu.
Bulgarian: Невротрансмитерите са вещества, позволяващи на нервните клетки да комуникират помежду си.
Lithuanian: Nervinių impulsų perdavėjai yra cheminės medžiagos, kurios leidžia nervinėms ląstelėms keistis informacija.
Bulgarian: Очаква се да действа, като предотвратява обратното поемане на невротрансмитерите 5хидрокситриптамин (наречен още серотонин) и норадреналин в нервните клетки в главния и гръбначния мозък.
Lithuanian: Buvo tikimasi, kad preparatas veiks, užkirsdamas kelią pakartotinei nervinių impulsų perdavėjų 5-hidroksitriptamino (taip pat vadinamo serotoninu) ir noradrenalino absorbcijai į galvos smegenų ir stuburo nervines ląsteles.