FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El EPAR completo de Rasitrio puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Rasitrio kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Rasitrio
Estonian: Muu teave Rasitrio kohta
Spanish: Por consiguiente, el Comité decidió que los beneficios de Rasitrio son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Estonian: Seetõttu otsustas komitee, et Rasitrio kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Rasitrio.
Estonian: See on ravimi Rasitrio Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Rasitrio, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate Rasitrioga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: La empresa presentó también los resultados de estudios que demostraban que el comprimido que contiene las tres sustancias se absorbe en el organismo de la misma forma que los comprimidos por separado.
Estonian: Ettevõte esitas ka uuringud, mis tõendavad, et kõiki kolme toimeainet sisaldav tablett imendub organismis samamoodi kui eraldi tabletid.
Spanish: Al bloquear la actividad de la renina, los niveles de angiotensina I y de angiotensina II disminuyen.
Estonian: Reniini toime blokeerimisega väheneb nii angiotensiin I kui ka angiotensiin II sisaldus veres.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Rasitrio, ver el prospecto.
Estonian: Rasitrio kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: ¿Qué es Rasitrio?
Estonian: Mis on Rasitrio?
Spanish: Resumen del EPAR para el público general aliskirén / amlodipino / hidroclorotiazida
Estonian: Kokkuvõte üldsusele aliskireen / amlodipiin / hüdroklorotiasiid
Spanish: Al cabo de ocho semanas, los pacientes tratados con Rasitrio presentaron una reducción media de la tensión arterial sistólica de 37,4 mmHg.
Estonian: Pärast kaheksat ravinädalat oli Rasitriot võtnud patsientide istudes mõõdetud süstoolne vererõhk vähenenud keskmiselt 37,4 mmHg.
Spanish: Los estudios demostraron también que los principios activos de Rasitrio se absorben en el organismo de la misma forma que cuando se administran en comprimidos separados.
Estonian: Uuringud tõendasid ka, et Rasitrio toimeained imenduvad organismis samamoodi kui eraldi võetud tablettide korral.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Rasitrio son hipotensión, edema periférico y mareo.
Estonian: Rasitrio kõige sagedamad kõrvalnähud on hüpotensioon ja peapööritus.
Spanish: Cuando el calcio penetra en las células musculares de la pared de los vasos sanguíneos, produce vasoconstricción.
Estonian: Kui kaltsiumiioonid sisenevad veresoonte seinte lihaste rakkudesse, tõmbuvad rakud kokku.
Spanish: El criterio principal de eficacia fue la disminución de la tensión arterial sistólica media (tensión arterial medida cuando el corazón se contrae) determinada con los pacientes sentados.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli patsiendi istudes mõõdetud keskmise süstoolse ehk nn ülemise vererõhu alanemine (vererõhk südame kokkutõmbumise ajal).
Spanish: No deberán tomarse con zumo de pomelo.
Estonian: Tabletti ei tohi võtta koos greibimahlaga.
Spanish: El CHMP señaló que la administración de los tres principios activos en un solo comprimido, frente a su administración en comprimidos separados, puede mejorar el cumplimiento del tratamiento.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et kolme toimeaine manustamine eraldi tablettide asemel ühe tabletina võib aidata paremini järgida raviskeemi.
Spanish: Los pacientes deben pasar a tomar el comprimido de combinación fija de Rasitrio que contenga las mismas dosis de los tres componentes que estuvieran tomando anteriormente por separado.
Estonian: Patsient tuleb üle viia ravile Rasitrio fikseeritud annustega kombineeritud tabletiga, mis sisaldab komponente samas annuses kui varem eraldi võetuna.
Spanish: En un estudio principal realizado en 1 191 pacientes con hipertensión moderada o intensa, se compararon combinaciones de Rasitrio con los tres principios activos frente a combinaciones que contenían solo dos principios activos: aliskiren más amlodipino, amlodipino más hidroclorotiazida y aliskiren más hidroclorotiazida.
Estonian: Põhiuuringus võrreldi 1191 mõõduka või raske hüpertensiooniga patsiendil kolme toimeainet sisaldavaid Rasitrio kombineeritud tablette ainult kaht toimeainet sisaldavate tablettidega: aliskireen koos amlodipiiniga, amlodipiin koos hüdroklorotiasiidiga ja aliskireen koos hüdroklorotiasiidiga.
Spanish: Rasitrio no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al aliskiren, al amlodipino o a la hidroclorotiazida, a alguno de los demás componentes del medicamento o sustancias derivadas de la dihidropiridina (grupo en el que se incluye el amlodipino) o sulfonamida (incluye hidroclorotiazida).
Estonian: Rasitriot ei tohi kasutada patsiendid, kes on aliskireeni, amlodipiini või hüdroklorotiasiidi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine või muude dihüdropüridiiniderivaatide (ravimirühm, kuhu kuulub amlodipiin) või sulfoonamiidide (sh hüdroklorotiasiidi) suhtes ülitundlikud (allergilised).
Spanish: Rasitrio se utiliza para el tratamiento de la hipertensión (tensión arterial alta) esencial en adultos cuya tensión arterial está adecuadamente controlada con la combinación de aliskirén, amlodipino e hidroclorotiazida administrados simultáneamente con el mismo nivel de dosis que en la combinación.
Estonian: Rasitriot kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (kõrgvererõhutõve) raviks täiskasvanutel, kelle vererõhk allub piisavalt kombineeritud ravile aliskireeni, amlodipiini ja hüdroklorotiasiidiga, mida manustatakse samaaegselt samas annuses.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Rasitrio?
Estonian: Miks Rasitrio heaks kiideti?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Rasitrio?
Estonian: Mis riskid Rasitrioga kaasnevad?
Spanish: La combinación de estos tres principios activos reduce la tensión arterial en mayor grado que cada uno de los medicamentos por separado.
Estonian: Kolme toimeaine kombinatsioon alandab vererõhku rohkem kui iga ravim eraldi.
Spanish: Al disminuir la entrada de calcio a las células, el amlodipino impide que las paredes de los vasos sanguíneos se contraigan, con lo que reduce la tensión arterial.
Estonian: Vähendades kaltsiumi sissevoolu rakkudesse, ennetab amlodipiin rakkude kokkutõmbumist, mis alandab vererõhku.
Spanish: Rasitrio contiene tres principios activos: aliskiren, amlodipino e hidroclorotiazida.
Estonian: Rasitrio sisaldab kolme toimeainet: aliskireeni, amlodipiini ja hüdroklorotiasiidi.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Rasitrio?
Estonian: Milleks Rasitriot kasutatakse?
Spanish: La concentración de los comprimidos de Rasitrio que tome el paciente dependerá de las dosis de aliskiren, amlodipino e hidroclorotiazida que haya recibido anteriormente.
Estonian: Võetava Rasitrio tableti tugevus sõltub patsiendi varasemast aliskireeni, amlodipiini ja hüdroklorotiasiidi annusest.
Spanish: El estudio principal demostró una mayor reducción de la tensión arterial con Rasitrio que con combinaciones de dos principios activos.
Estonian: Põhiuuring näitas, et Rasitrio vähendas vererõhku rohkem kui kaht toimeainet sisaldavad kombineeritud tabletid.
Spanish: Rasitrio es un medicamento que contiene el principio activo aliskirén, amlodipino e hidroclorotiazida.
Estonian: Rasitrio on ravim, mis sisaldab toimeainetena aliskireeni, amlodipiini ja hüdroklorotiasiidi.
Spanish: ¿Cómo se usa Rasitrio?
Estonian: Kuidas Rasitriot kasutatakse?
Spanish: Bloquea la actividad de una enzima llamada renina, que interviene en la producción de una sustancia llamada angiotensina I en el organismo.
Estonian: Aliskireen on reniini inhibiitor, mis blokeerib organismis angiotensiin I tekkes osaleva ensüümi reniini toime.
Spanish: Bloquea unos canales especiales presentes en la superficie de las células denominados canales del calcio, a través de los cuales los iones de calcio entran normalmente en las células.
Estonian: Amlodipiin on kaltsiumikanali blokaator ehk aine, mis blokeerib rakupinnal olevaid teatud kanaleid (kaltsiumikanaleid), mille kaudu kaltsiumiioonid tavaliselt sisenevad rakku.
Spanish: Se observaron reducciones de 28,2 mmHg, 30,6 mmHg y 30,8 mmHg con aliskiren más hidroclorotiazida, aliskiren más amlodipino y amlodipino más hidroclorotiazida, respectivamente.
Estonian: Patsientidel, kes võtsid aliskireeni koos hüdroklorotiasiidiga, aliskireeni koos amlodipiiniga ja amlodipiini koos hüdroklorotiasiidiga, oli vererõhk langenud vastavalt 28,2 mmHg, 30,6 mmHg ja 30,8 mmHg.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Rasitrio durante los estudios?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Rasitrio kasulikkus?
Spanish: ¿Cómo actúa Rasitrio?
Estonian: Kuidas Rasitrio toimib?
Spanish: Aumenta la eliminación de orina, reduciendo el volumen de líquido en la sangre y reduciendo la tensión arterial.
Estonian: Hüdroklorotiasiid on diureetikum ehk aine, mis suurendab uriinieritust, vähendades vedeliku hulka veres ja alandades vererõhku.
Spanish: La combinación de Rasitrio fue más eficaz que las combinaciones dobles para reducir la tensión arterial sistólica.
Estonian: Rasitrio kombineeritud tablett vähendas süstoolset vererõhku efektiivsemalt kui kaht toimeainet sisaldavad tabletid.
Spanish: Se desconoce la trascendencia de dichos cambios.
Estonian: Nende muutuste olulisus ei ole teada.
Spanish: Por tanto, es difícil recomendar un método óptimo.
Estonian: Seetõttu ei ole võimalik soovitada ka optimaalset meetodit.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15 de Septiembre de 2008.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. september 2008.
Spanish: Fecha de la última renovación: 19 de Julio de 2013.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. juuli 2013.
Spanish: Informe a su médico si presenta estos síntomas.
Estonian: Teatage arstile, kui teil esinevad need sümptomid.
Spanish: Estos efectos serán vigilados por su médico.
Estonian: Neid jälgib teie arst.
Spanish: A usted o a las personas que le atienden se les puede enseñar a administrar inyecciones subcutáneas para que pueda continuar el tratamiento en su casa.
Estonian: Teid või teie hooldajaid õpetatakse tegema nahaaluseid süsteid, nii et saate jätkata ravi kodus.
Spanish: Los rendimientos superiores parecen correlacionarse con una recuperación más rápida y los inferiores con una recuperación más lenta.
Estonian: Nimetatust suuremad kogused näivad olevat seotud kiirema taastumisega ja väiksemad kogused aeglasema taastumisega.
Spanish: Es importante que informe a su médico si usted:
Estonian: Oluline on teatada arstile sellest, kui te
Spanish: La dosis habitual varía en función de su enfermedad y peso.
Estonian: Tavaannus varieerub olenevalt teie haigusest ja kehakaalust.
Spanish: No caliente Ratiograstim de otra manera (por ejemplo, no lo caliente en un microondas ni en agua caliente)
Estonian: Ärge soojendage Ratiograstim´i muul viisil (näiteks ärge pange seda mikrolaineahju või kuuma vette).
Spanish: Usted oirá un "click", lo que confirma la activación del dispositivo de seguridad.
Estonian: Te kuulepe klõpsatust, mis kinnitab kaitseseadeldise aktiveerumist.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la unión (lista eurd) prevista en el artículo 107ter, párrafo 7, de la directiva 2001/83/ce y publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Spanish: La recomendación de un rendimiento mínimo de ≥2,0 x 106/células CD34+/kg se basa en las experiencias publicadas que tuvieron como resultado una reconstitución hematológica adecuada.
Estonian: Minimaalne soovitatav kogus ≥ 2,0 x 106 CD34+ rakku/kg põhineb avaldatud kogemustel saavutatud adekvaatse hematoloogilise taastumise kohta.
Spanish: Si se queda embarazada durante el tratamiento con Ratiograstim, informe a su médico.
Estonian: Kui te rasestute ravi ajal Ratiograstim'iga, teatage sellest oma arstile.
Spanish: Puede que su médico quiera supervisarle estrechamente, ver sección 4 del prospecto.
Estonian: Teie arst võib pidada vajalikuks teid hoolikalt jälgida, vt pakendi infolehe lõik 4.
Spanish: Esto se debe tener en cuenta a la hora de interpretar los resultados de dichas pruebas.
Estonian: Seda tuleb silmas pidada luuskaneerimise tulemuste hindamisel.
Spanish: Los factores de crecimiento son proteínas que se producen de manera natural en el cuerpo, pero también pueden producirse usando ingeniería genética para su uso como medicamento.
Estonian: Kasvufaktorid on valgud, mida toodetakse organismis looduslikult, kuid ravimina kasutamiseks on neid võimalik valmistada ka biotehnoloogiliselt.
Spanish: Los bebés y los niños (menores de 2 años de edad) podrían no estar diagnosticados de IHF.
Estonian: Imikutel ja väikelastel (alla 2 aastased) ei pruugi olla pärilikku fruktoositalumatust veel diagnoositud.
Spanish: La vía subcutánea es la preferida en la mayoría de los casos.
Estonian: Enamikul juhtudest on eelistatav subkutaanne manustamine.
Spanish: En otras circunstancias, puede ser necesaria la realización de leucoféresis adicionales.
Estonian: Teistel juhtudel võib olla vajalik täiendav leukaferees.
Spanish: En aquellos pacientes que no hayan sido sometidos a quimioterapia intensiva, suele ser suficiente la realización de una única leucoféresis.
Estonian: Patsientide puhul, kes ei ole saanud ulatuslikku kemoteraapiat, piisab tavaliselt ühest leukafereesist.
Spanish: La aguja se cubrirá con una funda protectora para que usted no pueda pincharse.
Estonian: Nõel kaetakse kaitsekattega, et te ei saaks endale sisse torgata.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de la administración de filgrastim en pacientes <55 años con LMA de novo y buena citogenética (t(8;21), t(15;17) e inv(16)).
Estonian: Filgrastiimi ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud alla 55-aastastel de novo ägeda müeloidleukeemiaga patsientidel, kellel on head tsütogeneetilised näitajad (t(8;21), t(15; 17) ja inv(16)).
Spanish: La solución debe inspeccionarse visualmente antes de usarla.
Estonian: Lahust tuleb enne kasutamist hinnata visuaalselt.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, los efectos adversos se organizan en orden decreciente de gravedad.
Estonian: Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed esitatud raskusastme vähenemise järjekorras.
Spanish: ¿Cómo se administra Ratiograstim y cuánto debo tomar?
Estonian: Kuidas Ratiograstim'i manustatakse ja kui palju ma pean seda võtma?
Spanish: La única reacción adversa consistentemente notificada fue el dolor musculoesquelético, que no cambia respecto a la experiencia en la población adulta.
Estonian: Ainuke pidevalt teatatud kõrvaltoime oli valu lihastes ja luustikus, mis ei erinenud täiskasvanute populatsiooni kogemustest.
Spanish: La vía de administración de elección debe depender de la situación clínica individual.
Estonian: Manustamistee valik sõltub konkreetsest kliinilisest situatsioonist.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por jeringa precargada; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi süstli, see tähendab põhimõtteliselt "naatriumivaba".
Spanish: Los efectos de filgrastim en el desarrollo prenatal han sido estudiados en ratas y conejos.
Estonian: Filgrastiimi toimet sünnieelsele arengule on uuritud rottidel ja küülikutel.
Spanish: Los pacientes que presentan síntomas del síndrome de fuga capilar deben supervisarse estrechamente y recibir el tratamiento sintomático habitual, que puede incluir la necesidad de cuidados intensivos (ver sección 4.8).
Estonian: Patsiente, kellel tekivad kapillaaride lekke sündroomi sümptomid, peab hoolikalt jälgima ja nad peavad saama tavapärast sümptomaatilist ravi, mis võib hõlmata ka intensiivravi (vt lõik 4.8).
Spanish: La relevancia clínica de este hallazgo en relación con la administración de dosis múltiples no está clara.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähtsus korduvannuste manustamisel ei ole selge.
Spanish: - anemia de células falciformes, ya que este medicamento puede causar crisis de células falciformes; - osteoporosis (enfermedad ósea).
Estonian: - sirprakuline aneemia, sest see ravim võib põhjustada sirprakulist kriisi; - osteoporoos (luuhaigus).
Spanish: Como con todos los productos biológicos, se generan anticuerpos de unión; sin embargo, hasta el momento no se han asociado con una actividad neutralizante.
Estonian: Nagu kõigi bioloogiliste ravimite puhul võib eeldada, on võimalik seonduvate antikehade teke, kuid praeguseks ei ole neid seostatud neutraliseeriva toimega.
Spanish: Ratiograstim contiene sorbitol (E420).
Estonian: Ratiograstim sisaldab sorbitooli (E420).
Spanish: Si usted (o su hijo) padecen intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética rara, usted (o su hijo) no deben recibir este medicamento.
Estonian: Kui teil (või teie lapsel) on pärilik harvaesinev fruktoositalumatus, ei tohi teie (või teie laps) seda ravimit kasutada.
Spanish: En caso de ser necesaria más de una leucoféresis, se debe prestar especial atención a los donantes que antes de la leucoféresis tengan plaquetas <100 x 109/l; en general, no se recomienda realizar aféresis si el recuento de plaquetas es <75 x 109/l.
Estonian: Kui leukafereesi vajatakse rohkem kui üks kord, tuleb enne leukafereesi läbiviimist pöörata erilist tähelepanu doonoritele, kelle trombotsüütide arv on < 100 x 109/l; üldiselt ei soovitata afereesi, kui trombotsüütide arv on < 75 x 109/l.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe ser usado inmediatamente.
Estonian: Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kohe ära kasutada.
Spanish: Los sitios más adecuados para la inyección son: - la parte superior de los muslos; y - el abdomen, excepto la zona alrededor del ombligo (ver imagen 3).
Estonian: Endale süstimiseks sobivaimad kohad on: - reite eespind ja - kõhupiirkond, välja arvatud naba ümbrus (vt pilt 3).
Spanish: El factor estimulante de las colonias de granulocitos puede promover el crecimiento in vitro de las células mieloides y pueden también observarse efectos similares en las células no mieloides in vitro.
Estonian: Granulotsüütide kolooniat stimuleeriv faktor võib soodustada müeloidsete rakkude kasvu in vitro ning sarnast toimet võib näha ka mõnedel mittemüeloidsetel rakkudel in vitro.
Spanish: No se han observado diferencias globales en la seguridad y eficacia en los pacientes mayores de 65 años en comparación con los pacientes adultos jóvenes (>18 años) que reciben quimioterapia citotóxica, y, en la experiencia clínica, no se han identificado diferencias entre las respuestas de los pacientes de edad avanzada y los adultos jóvenes.
Estonian: Üle 65-aastastel uuritavatel ei täheldatud ohutuse või efektiivsuse üldisi erinevusi võrreldes nooremate täiskasvanutega (> 18-aastased), kes said tsütotoksilist keemiaravi, ning kliinilise kogemuse põhjal ei ole eakate ja nooremate täiskasvanud patsientide ravivastustes erinevusi.
Spanish: Ratiograstim no contiene conservantes.
Estonian: Ratiograstim ei sisalda säilitusaineid.
Spanish: Puede aparecer una pequeña burbuja de aire en la jeringa precargada.
Estonian: Te võite märgata süstlis väikest õhumulli.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos excepto con los mencionados a continuación.
Estonian: Seda ravimit ei tohi segada teiste ravimitega v.a. allpool nimetatud ravimitega.
Spanish: Para mejorar la trazabilidad de los factores estimuladores de las colonias de granulocitos (G-CSF), la marca registrada del medicamento administrado debe estar claramente anotada en la historia clínica del paciente.
Estonian: Granulotsüütide kolooniat stimuleerivate faktorite (G-CSF) jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatud ravimi nimi selgelt dokumenteerida patsiendi haiguslukku.
Spanish: La exposición accidental a temperaturas de congelación no afecta negativamente a la estabilidad de Ratiograstim.
Estonian: Juhuslik kokkupuude külmumistemperatuuriga ei mõjuta ebasoodsalt Ratiograstim´i stabiilsust.
Spanish: Sin embargo, la administración de melfalán, carboplatino o BCNU junto con filgrastim ha mostrado ser eficaz en la movilización de las células progenitoras.
Estonian: Sellegipoolest on tõestatud, et melfalaani, karboplatiini või BCNU manustamine koos filgrastiimiga on tüvirakkude mobilisatsiooni seisukohalt efektiivne.
Spanish: Esta observación solo se ha hecho en pacientes con neutropenia congénita.
Estonian: Seda on täheldatud ainult kaasasündinud neutropeeniaga patsientidel.
Spanish: ¿Cuánto tiempo tengo que tomar Ratiograstim?
Estonian: Kui kaua ma pean Ratiograstim'i võtma?
Spanish: Se recomienda efectuarles exámenes morfológicos y citogenéticos de la médula ósea a intervalos regulares (aproximadamente cada 12 meses).
Estonian: Soovitatav on regulaarsete intervallide (ligikaudu iga 12 kuu) järel teha morfoloogiline ja tsütogeneetiline luuüdi uuring.
Spanish: En otras circunstancias, se recomienda la realización de leucoféresis adicionales.
Estonian: Muudel juhtudel soovitatakse täiendavat leukafereesi.
Spanish: Se debe considerar un diagnóstico de rotura esplénica en los donantes y/o pacientes que refieran dolor en la parte superior izquierda del abdomen o en el extremo del hombro.
Estonian: Põrnarebendi diagnoosi tuleb kaaluda doonoritel ja/või patsientidel, kes kaebavad valu vasakul ülakõhus või õlanukis.
Spanish: La administración de filgrastim debe mantenerse hasta la realización de la última leucoféresis.
Estonian: Filgrastiimi manustamine peab jätkuma kuni viimase leukafereesini.
Spanish: Los resultados de los análisis de la citometría de flujo del número de células CD34+ varían en función de la metodología utilizada en cada caso y, por lo tanto, deben interpretarse con precaución las recomendaciones numéricas basadas en los estudios realizados en otros laboratorios.
Estonian: CD34+ rakkude voolutsütomeetrilise analüüsi tulemused varieeruvad olenevalttäpsest kasutatud meetoditest, seetõttu tuleb erinevates laborites tehtud uuringute tulemusi tõlgendada ettevaatusega.
Spanish: Informe a su médico antes de empezar el tratamiento si tiene:
Estonian: Enne ravi alustamist teatage oma arstile, kui teil on
Spanish: En un pequeño número de pacientes (< 10 %) se necesitaron dosis de hasta 1,0 MUI (10 µg)/kg/día para revertir la neutropenia.
Estonian: Väikesel arvul patsientidest (< 10%) vajati neutropeenia pöördumiseks annuseid kuni 1,0 MIU (10 μg)/kg ööpäevas.
Spanish: Esta sección contiene información de cómo administrarse a uno mismo una inyección de Ratiograstim.
Estonian: See lõik sisaldab teavet selle kohta, kuidas endale Ratiograstim´i ise süstida.
Spanish: Sacar la jeringa precargada de Ratiograstim del frigorífico.
Estonian: Võtke Ratiograstim´i süstel külmkapist välja.
Spanish: Tiempo de leucoféresis: suele ser suficiente la realización de 1 o 2 leucoféresis en los días 5 y 6 de tratamiento.
Estonian: Leukafereesi ajad: sageli piisab ühest või kahest leukafereesist, mis teostatakse 5. ja 6. päeval.
Spanish: En ratas preñadas, no se ha observado toxicidad materna ni fetal a dosis de hasta 575 μg/kg/día.
Estonian: Tiinetel rottidel ei täheldatud toksilisust emasloomale ja lootele annustega kuni 575 µg/kg ööpäevas.
Spanish: El sesenta y cinco por ciento de los pacientes estudiados en el programa de ensayo sobre NCG eran menores de 18 años.
Estonian: Raskekujulise kroonilise neutropeenia uuringuprogrammis osalenud patsientidest olid 65% alla 18-aastased.