FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Tétano: a bactéria do tétano entra no organismo através de cortes, arranhões ou feridas na pele.
Croatian: • Tetanus: bakterija uzročnik tetanusa ulazi u organizam kroz porezotine, ogrebotine te rane na koži.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: vacinas combinadas bacterianas e virais, código ATC: J07CA09
Croatian: Farmakoterapijska skupina: kombinirana bakterijska i virusna cjepiva, ATK oznaka: J07CA09 Imunogenost
Portuguese: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. 10, Tuas South Avenue 8 Singapura 637421
Croatian: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. 10, Tuas South Avenue 8 Singapore 637421
Portuguese: O seu médico poderá pedir-lhe para dar à criança um medicamento que baixa a febre (como o paracetamol) antes ou imediatamente após a administração de Infanrix hexa.
Croatian: Liječnik će možda zatražiti da date djetetu lijek za snižavanje vrućice (kao što je paracetamol) prije ili neposredno nakon primjene cjepiva Infanrix hexa.
Portuguese: Estes bebés podem necessitar de monitorização respiratória nas 48-72 horas após a administração nas primeiras duas ou três doses de Infanrix hexa.
Croatian: Toj djeci može biti potreban nadzor tijekom 48-72 sata nakon primjene prve dvije ili tri doze cjepiva Infanrix hexa.
Portuguese: Infanrix hexa é uma vacina usada para proteger a criança contra seis doenças:
Croatian: Infanrix hexa je cjepivo koje se primjenjuje kod djece u svrhu sprečavanja šest bolesti:
Portuguese: Isto inclui os músculos necessários para respirar ou andar.
Croatian: Ona može zahvatiti i mišiće potrebne za disanje i hodanje.
Portuguese: As seguintes reações adversas associadas com a vacina foram notificadas durante os ensaios clínicos (informação proveniente de mais de 16.000 indivíduos) e durante a vigilância após a comercialização.
Croatian: Sljedeće su nuspojave povezane s cjepivom prijavljene u kliničkim ispitivanjima (podaci prikupljeni u više od 16 000 ispitanika) i tijekom praćenja nakon stavljanja cjepiva u promet.
Portuguese: Esta vacina contém neomicina e polimixina (antibióticos).
Croatian: Ovo cjepivo sadrži neomicin i polimiksin (antibiotici).
Portuguese: Como é administrada a vacina
Croatian: Kako se cjepivo primjenjuje
Portuguese: Muito raros (estes podem ocorrer com até 1 em 10.000 doses da vacina): comichão (dermatite).
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti kod do 1 na 10 000 doza cjepiva): svrbež (dermatitis).
Portuguese: Estudo de eficácia (patrocinado pelo NIH)
Croatian: ispitivanje djelotvornosti (sponzor:
Portuguese: A administração profilática de antipiréticos antes ou imediatamente após a administração da vacina pode diminuir a incidência e a intensidade das reações febris após a vacinação.
Croatian: Profilaktička primjena antipiretika prije ili neposredno nakon primjene cjepiva može smanjiti incidenciju i intenzitet febrilnih reakcija nakon cijepljenja.
Portuguese: As respostas imunitárias não foram afetadas.
Croatian: Nije bilo učinaka na imunološke odgovore.
Portuguese: A vacina pode conter quantidades residuais de formaldeído, neomicina e polimixina que são utilizados durante o processo de fabrico (ver seção 4.3).
Croatian: Cjepivo može sadržavati tragove formaldehida, neomicina i polimiksina, koji se koriste u postupku proizvodnje (vidjeti dio 4.3).
Portuguese: • Poliomielite (Polio): uma infeção viral.
Croatian: • Poliomijelitis: polio je virusna infekcija.
Portuguese: Não existe correlação serológica de proteção para a tosse convulsa.
Croatian: Ne postoji serološki korelat zaštite za pertusis.
Portuguese: A poliomielite pode fazer com que não se consiga mover os músculos (paralisia).
Croatian: Poliomijelitis može izazvati nepokretnost (paralizu).
Portuguese: A administração de doses de reforço deve ser baseada nas recomendações oficiais, contudo, no mínimo, deve ser administrada uma dose de vacina contra o Hib conjugado.
Croatian: Primjena doza docjepljivanja treba se temeljiti na službenim preporukama, ali mora uključivati barem jednu dozu konjugiranog cjepiva protiv Hib.
Portuguese: Segurar a cânula da seringa com uma mão (evitar segurar a seringa pelo êmbolo), desenroscar a cápsula de fecho da seringa, rodando-a no sentido contrário aos ponteiros do relógio.
Croatian: Držeći tijelo štrcaljke u jednoj ruci (izbjegavajte držanje za klip štrcaljke) odvrnite kapicu štrcaljke okrećući je u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
Portuguese: Tηλ: + 30 210 68 82 100
Croatian: Τηλ: + 30 210 68 82 100
Portuguese: O calendário Esquema de Imunização Alargada (às 6, 10 e 14 semanas de idade) apenas pode ser utilizado se tiver sido dada uma dose de vacina contra a hepatite B à nascença.
Croatian: Kalendar „Proširenog programa imunizacije" (u dobi od 6, 10 i 14 tjedana života) može se primijeniti jedino ako je jedna doza cjepiva protiv hepatitisa B dana odmah po rođenju.
Portuguese: A informação clínica obtida com paracetamol e ibuprofeno sugere que a utilização profilática de paracetamol pode diminuir a taxa de febre, enquanto que o uso profilática de ibuprofeno mostrou um efeito limitado na redução da taxa de febre.
Croatian: Klinički podaci dobiveni primjenom paracetamola i ibrufena ukazuju da profilaktična primjena paracetamola može smanjiti stopu vrućice, dok profilaktična primjena ibuprofena pokazuje ograničen učinak u smanjenju stope vrućice.
Portuguese: No final deste período, Infanrix hexa deve ser administrado ou eliminado.
Croatian: Na kraju tog razdoblja Infanrix hexa se mora upotrijebiti ili zbrinuti.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes das substâncias ativas de origem biológica
Croatian: Naziv i adresa proizvođača bioloških djelatnih tvari
Portuguese: Os espasmos musculares podem ser suficientemente fortes para causar fraturas dos ossos da coluna vertebral.
Croatian: Grčevi mišića mogu biti toliko snažni da izazovu prijelome kralješaka.
Portuguese: A vacina reconstituída apresenta-se como uma suspensão ligeiramente mais turva que o componente líquido sozinho.
Croatian: Rekonstituirano cjepivo izgleda kao suspenzija malo zamućenija od same tekuće komponente.
Portuguese: Podem existir circunstâncias, tais como uma elevada incidência de tosse convulsa, em que os potenciais benefícios excedam os possíveis riscos.
Croatian: Postoje okolnosti, kao što je visoka incidencija pertusisa, kada klinička korist cijepljenja nadmašuje moguće rizike primjene.
Portuguese: A efetividade do componente Hib de Infanrix hexa foi investigada através de um estudo extensivo de vigilância pós-comercialização realizado na Alemanha.
Croatian: Učinkovitost Hib komponente cjepiva Infanrix hexa ispitivana je kroz ekstenzivnu postmarketinšku studiju praćenja provedenu u Njemačkoj.
Portuguese: Toxoide da difteria1
Croatian: Toksoid difterije1
Portuguese: • momentos com perda de consciência ou com falta de conhecimento
Croatian: • kolaps • razdoblja bez svijesti ili pomanjkanja prisebnosti
Portuguese: Se, antes desta idade, for necessária uma segunda dose de vacina contra a hepatite B, deve ser usada uma vacina monovalente contra a hepatite B.
Croatian: Ako je potrebno primijeniti drugu dozu cjepiva protiv hepatitisa B prije te dobi, treba koristiti monovalentno cjepivo protiv hepatitisa B.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP: MM/AAAA
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP: MM/GGGG
Portuguese: Eficácia na proteção contra a tosse convulsa
Croatian: Djelotvornost u zaštiti protiv pertusisa
Portuguese: Antecedentes de convulsões febris, história familiar de convulsões ou de Síndrome da Morte Súbita Infantil (SMSI) não constituem uma contraindicação para a administração de Infanrix hexa.
Croatian: Povijest febrilnih konvulzija, obiteljska anamneza konvulzija ili sindroma iznenadne smrti djeteta (SIDS) ne predstavljaju kontraindikaciju za primjenu cjepiva Infanrix hexa.
Portuguese: O vírus é encontrado nos fluidos corporais, tais como secreções vaginais, sangue, sémen, ou saliva das pessoas infetadas.
Croatian: Virus se nalazi u tjelesnim tekućinama kao što su vaginalni sekret, krv, sperma ili slina (ispljuvak) zaraženih osoba.
Portuguese: Estes sinais geralmente têm início muito pouco tempo depois da administração da injeção.
Croatian: Ovakve reakcije će obično nastupiti vrlo brzo nakon davanja injekcije.
Portuguese: • se a criança deixar de responder ou sofrer convulsões (ataques) após a vacinação, contacte o seu médico imediatamente.
Croatian: • ako Vaše dijete prestane reagirati na podražaje ili je dobilo napadaje nakon cijepljenja, odmah kontaktirajte svog liječnika.
Portuguese: A avaliação das propriedades farmacocinéticas não é requerida para as vacinas.
Croatian: Za cjepiva se ne traži procjena farmakokinetičkih svojstava.
Portuguese: Pelo menos 25,4% (anti-PT), 97,5% (anti-FHA) e 87,0% (anti-PRN) das crianças eram seropositivas contra os componentes da tosse convulsa.
Croatian: Najmanje 25,4% (anti-PT), 97,5% (anti-FHA) odnosno 87,0% (anti-PRN) djece bilo je seropozitivno na komponente pertusisa.
Portuguese: • Infanrix hexa será administrado como uma injeção no músculo.
Croatian: • Infanrix hexa se daje kao injekcija u mišić.
Portuguese: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg Alemanha
Croatian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg
Portuguese: • se a criança tem tendência a fazer convulsões quando tem febre ou se existe história familiar desta ocorrência.
Croatian: • ako je Vaše dijete sklono napadajima dok ima vrućicu, ili ako postoji takva obiteljska anamneza.
Portuguese: • Tosse convulsa (pertussis): uma doença altamente infeciosa que afeta as vias aéreas.
Croatian: • Hripavac (pertusis): hripavac je visokoinfektivna bolest koja zahvaća dišne puteve.
Portuguese: As feridas com maior probabilidade de ficarem infetadas com tétano são as queimaduras, fraturas, feridas profundas ou feridas com terra, pó, excrementos de cavalo ou farpas de madeira no interior.
Croatian: Rane osobito podložne infekciji su opekline, prijelomi, duboke rane ili rane kontaminirane zemljom, prašinom, konjskim izmetom i drvenim krhotinama.
Portuguese: A bactéria também liberta uma toxina.
Croatian: Bakterija također oslobađa otrov.
Portuguese: Isto pode causar lesões nervosas, problemas no coração (cardíacos) e mesmo a morte.
Croatian: To može uzrokovati oštećenje živaca, probleme sa srcem, čak i smrt.
Portuguese: A vacina é reconstituída por adição de todo o conteúdo da seringa pré-cheia ao frasco para injetáveis que contém o pó.
Croatian: Cjepivo se rekonstituira dodavanjem cjelokupnog sadržaja napunjene štrcaljke u bočicu koja sadržava prašak.
Portuguese: Hemaglutinina filamentosa (FHA)1
Croatian: Filamentozni hemaglutinin (FHA)1
Portuguese: 4propagado em células VERO
Croatian: 4 umnožen na VERO stanicama
Portuguese: A resposta à dose de reforço em termos de proporção de aumento das concentrações de anticorpos (15 a 235 vezes) indica que os lactentes de pré-termo foram adequadamente primovacinados para todos os antigénios de Infanrix hexa.
Croatian: Odgovor na dozu docjepljivanja izražen kao multiplikator povećanja koncentracija antitijela (15 - 235 puta veće koncentracije) ukazuje na to da je nedonoščad bila adekvatno primarno cijepljena protiv svih antigena sadržanih u cjepivu Infanrix hexa.
Portuguese: Após a dose 4 (Vacinação de reforço durante o segundo ano de vida após um esquema de vacinação primária de 3 doses)
Croatian: Nakon 4. doze (docjepljivanje tijekom druge godine života nakon 3-doznog primarnog ciklusa)
Portuguese: 0,5 ml de suspensão em uma seringa pré-cheia (vidro tipo I) com travão de êmbolo (butilo).
Croatian: 0,5 ml suspenzije u napunjenoj štrcaljki (staklo tip I) s čepom klipa (butil).
Portuguese: A presença de uma infeção ligeira não constitui uma contraindicação.
Croatian: Prisutnost lakše infekcije nije kontraindikacija za cijepljenje.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 1 dose
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 1 doza
Portuguese: Tal como com todas as vacinas injetáveis, deve ter-se disponível de imediato tratamento médico adequado e supervisão médica para os casos raros de reação anafilática que possam ocorrer após administração da vacina.
Croatian: Kao i kod svih cjepiva primijenjenih putem injekcije, uvijek je potrebno osigurati dostupnost odgovarajućeg medicinskog liječenja i nadzora u slučaju rijetke anafilaktičke reakcije nakon primjene cjepiva.
Portuguese: • A criança irá receber um total de duas ou três injeções (doses), com um intervalo de pelo menos 1
Croatian: • Vaše dijete primiti će ukupno dvije ili tri injekcije u intervalu od najmanje jednog mjeseca između svake injekcije.
Portuguese: • Segurança em lactentes de pré-termo:
Croatian: • Sigurnost u nedonoščadi:
Portuguese: Convulsões (com ou sem febre)
Croatian: vrlo rijetko konvulzije (praćene vrućicom ili bez nje)
Portuguese: Devido ao aumento do risco de febre, dor no local da injeção, perda de apetite e irritabilidade quando Infanrix hexa foi administrado concomitante com a vacina MenB e com a vacina pneumocócica conjugada 7-valente, a administração das vacinas em separado deve ser considerada, quando possível.
Croatian: Zbog povećanog rizika od vrućice, boli na mjestu uboda injekcije, gubitka apetita i razdražljivosti kada se Infanrix hexa primijenjuje istodobno s cjepivom MenB i 7-valentnim pneumokoknim konjugiranim cjepivom, može se razmotriti odvojeno cijepljenje kada je to moguće.
Portuguese: Qual o aspeto de Infanrix hexa e conteúdo da embalagem
Croatian: Kako Infanrix hexa izgleda i sadržaj pakiranja
Portuguese: 1adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado (Al(OH)3)
Croatian: 1adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidratirani (Al(OH)3)
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lot:
Croatian: 13. BROJ SERIJE LOT:
Portuguese: Adicionalmente, após um esquema de vacinação primária de 2 doses e dose de reforço, as concentrações de anticorpos seroprotetoras contra a hepatite B persistiram em ≥ 48% dos indivíduos com 11-12 anos de idade.
Croatian: Nadalje, nakon 2-doznog primarnog cijepljenja i docjepljivanja, seroprotektivne koncentacije antitijela protiv hepatitisa B održale su se u ≥ 48% ispitanika u dobi od 11-12 godina.
Portuguese: Não administrar a vacina por via intravascular ou por via intradérmica.
Croatian: Cjepivo se ne smije primijeniti intravaskularno ili intradermalno.
Portuguese: Lactentes de pré-termo nascidos após pelo menos 24 semanas de idade gestacional 3 doses
Croatian: Nedonoščad rođena nakon najmanje 24 tjedna gestacije
Portuguese: • se a criança tem qualquer problema de coagulação do sangue ou se faz nódoas negras com facilidade.
Croatian: • ako Vaše dijete ima problema s krvarenjem ili lako dobiva modrice.
Portuguese: Isto pode ajudar a diminuir alguns efeitos secundários (reações febris) de Infanrix hexa.
Croatian: To može pomoći u smanjenju nekih nuspojava cjepiva Infanrix hexa (reakcije uslijed vrućice).
Portuguese: • convulsões - podem acontecer quando tem febre.
Croatian: • napadaji - mogu se pojaviti dok dijete ima vrućicu
Portuguese: • Se a criança faltar a uma injeção programada, é importante que marque outra consulta.
Croatian: • Ako Vaše dijete propusti dogovoreni raspored cijepljenja, važno je dogovoriti sljedeći posjet.
Portuguese: Pó em um frasco para injetáveis (vidro tipo I) com uma rolha (butilo).
Croatian: Prašak u bočici (staklo tip I) s čepom (butil).
Portuguese: A incidência e gravidade de febre após a administração concomitante das duas vacinas na série primária foi inferior à observada após a dose de reforço.
Croatian: Incidencija i težina vrućice nakon istodobne primjene tih dvaju cjepiva u okviru primarnog cijepljenja bila je niža od incidencije zabilježene nakon docjepljivanja.
Portuguese: Atendendo que o antigénio polissacárido capsular Hib é excretado na urina, pode ser observado um teste positivo na urina dentro de 1-2 semanas após a vacinação.
Croatian: Budući da se kapsularni polisaharidni antigen Hib-a izlučuje u mokraću, mogući su pozitivni nalazi pretraga mokraće unutar 1 - 2 tjedna nakon cijepljenja.
Portuguese: Sími: +354 535 7000
Croatian: Tel: + 354 535 7000
Portuguese: A persistência da resposta imunitária ao esquema de vacinação primária de 3 doses (aos 2-3-4, 3-4-5 ou 2-4-6 meses de idade) e dose de reforço (no segundo ano de vida) com Infanrix hexa foi avaliada em crianças com 4-8 anos de idade.
Croatian: Trajanje imunološkog odgovora nakon 3-doznog primarnog cijepljenja (u 2.-3.-4., 3.-4.-5. ili 2.-4.-6. mjesecu života) i docjepljivanja (u drugoj godini života) cjepivom Infanrix hexa ocjenjivalo se u djece u dobi od 4-8 godina.
Portuguese: • se o bebé nasceu muito prematuramente (antes ou às 28 semanas de gestação) podem ocorrer falhas mais longas que o normal entre respirações nos 2-3 dias após a vacinação.
Croatian: • ako je Vaše dijete rođeno znatno prije termina (u 28. tjednu gestacije ili ranije) mogu se pojaviti stanke između dva udaha, dulje od normalnih, tijekom 2-3 dana nakon cijepljenja.
Portuguese: EU/1/00/152/001 - 1 frasco para injetáveis e 1 seringa pré-cheia sem agulha EU/1/00/152/002 - 10 frascos para injetáveis e 10 seringas pré-cheias sem agulha EU/1/00/152/005 - 1 frasco para injetáveis e 1 seringa pré-cheia com 2 agulhas EU/1/00/152/006 - 10 frascos para injetáveis e 10 seringas pré-cheias com 20 agulhas
Croatian: EU/1/00/152/001 - 1 bočica i 1 napunjena štrcaljka bez igle EU/1/00/152/002 - 10 bočica i 10 napunjenih štrcaljki bez igala EU/1/00/152/005 - 1 bočica i 1 napunjena štrcaljka s 2 igle EU/1/00/152/006 - 10 bočica i 10 napunjenih štrcaljki s 20 igala
Portuguese: Antigénio de superfície da hepatite B (HBs)2,3
Croatian: Površinski antigen virusa hepatitisa B (HBs)2,3
Portuguese: Se alguma das condições anteriores se aplicar à criança (ou se não tiver a certeza), fale com o seu médico ou farmacêutico antes da administração de Infanrix hexa à criança.
Croatian: Ako se nešto od navedenog odnosi na Vaše dijete (ili ako niste sigurni) razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije nego što Vaše dijete primi Infanrix hexa.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/00/152/021 - embalagem de 50 (5 X 10) sem agulhas
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/00/152/021 - pakiranje od 50 (5 X 10) bez igli
Portuguese: Qual a composição de Infanrix hexa As substâncias ativas são:
Croatian: Što Infanrix hexa sadrži Djelatne tvari su:
Portuguese: Reações anafiláticas2, reações anafilactoides (incluindo urticária)2 Reações alérgicas (incluindo prurido)2
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava rijetko anafilaktičke reakcije2, anafilaktoidne reakcije (uključujući urtikariju)2, alergijske reakcije (uključujući pruritus)2
Portuguese: Após a dose 2
Croatian: Nakon 2. doze
Portuguese: • Não utilize esta vacina após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
Croatian: • Ovo cjepivo se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake „EXP".
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 ou formaldeído, neomicina e polimixina.
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili formaldehid,
Portuguese: • Experiência com a administração concomitante:
Croatian: • Iskustva istodobne primjene s drugim cjepivima:
Portuguese: Durante um período de seis anos que se iniciou em 2006, quando Infanrix hexa foi a principal vacina contendo o Hib administrada e com uma cobertura vacinal superior a 95%, a doença invasiva por Hib continuava a estar bem controlada, com quatro casos confirmados de Hib notificados em crianças italianas com idade inferior a 5 anos através da vigilância passiva.
Croatian: Tijekom 6-godišnjeg razdoblja, koje je započelo 2006. i tijekom kojega je Infanrix hexa bio glavno cjepivo protiv Hib-a (procijepljenost veća od 95%), invazivni Hib i dalje je bio pod kontrolom, a pasivnim su praćenjem sigurnosti u Italiji potvrđena 4 slučaja Hib-a u djece mlađe od 5 godina.
Portuguese: Os indivíduos vacinados com antecedentes de convulsões febris devem ser cuidadosamente monitorizados uma vez que os acontecimentos adversos podem ocorrer dentro de 2 a 3 dias após a vacinação.
Croatian: Cijepljenike s anamnezom febrilnih konvulzija treba pažljivo motriti s obzirom da se takve nuspojave mogu pojaviti unutar 2 do 3 dana nakon cijepljenja.
Portuguese: Após o controlo da doença a vacina pode ser administrada.
Croatian: Cjepivo se može dati nakon postizanja kontrole bolesti.
Portuguese: Tal como com outras vacinas, nos doentes que estejam a fazer terapêutica imunossupressora pode não ser possível obter uma resposta adequada.
Croatian: Kao i s drugim cjepivima, za očekivati je da se u bolesnika pod imunosupresivnom terapijom neće postići adekvatan imunološki odgovor.
Portuguese: Foi observada imunidade protetora contra os três tipos de vírus da poliomielite e PRP em pelo menos 91,0% das crianças e contra difteria e tétano em pelo menos 64,7% das crianças.
Croatian: Zaštitna imunost protiv triju tipova poliovirusa te PRP-a primijećena je u najmanje 91,0% djece, a protiv difterije i tetanusa u najmanje 64,7% djece.
Portuguese: Infanrix hexa contém neomicina e polimixina
Croatian: Infanrix hexa sadrži neomicin i polimiksin
Portuguese: O que é Infanrix hexa e para que é utilizado
Croatian: Što je Infanrix hexa i za što se koristi
Portuguese: Lote:
Croatian: LOT:
Portuguese: Os sinais de uma reação alérgica podem incluir erupção cutânea com comichão, dificuldade em respirar e inchaço da face ou da língua.
Croatian: Znakovi alergijske reakcije mogu uključivati svrbež, osip, nedostatak zraka i oticanje lica ili jezika.
Portuguese: • Haemophilus influenzae tipo b (Hib): pode causar inchaço (inflamação) no cérebro.
Croatian: • Haemophilus influenzae tip b (Hib): može uzrokovati oticanje (upalu) mozga.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes desta vacina ser administrada à criança, pois contém informação importante para si.
Croatian: Vaše dijete primi ovo cjepivo jer sadrži Vama važne podatke.
Portuguese: Inchaço de todo o membro onde foi administrada a injeção1, 2, reações de inchaço extenso2, massa no local da injeção2, bolhas no local da injeção2
Croatian: rijetko oticanje cijelog ekstremiteta na kojem je primijenjena injekcija1,2, opsežne reakcije oticanja2, nakupina na mjestu primjene injekcije2, vezikule na mjestu primjene injekcije2
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Após reconstituição, 1 dose (0,5 ml), contém: Toxoide da difteria1
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Nakon rekonstitucije, 1 doza (0,5 ml) sadržava: Toksoid difterije1
Portuguese: A bactéria liberta uma toxina.
Croatian: Bakterija oslobađa otrov.
Portuguese: O componente liofilizado Haemophilus influenzae tipo b (Hib) é um pó branco.
Croatian: Liofilizirana komponenta Haemophilus influenzae tip b (Hib) je u obliku bijelog praška.
Portuguese: Causa períodos de tosse grave que podem levar a problemas com a respiração.
Croatian: Uzrokuje težak kašalj koji može utjecati na normalno disanje.
Portuguese: N = número de indivíduos * Amostras analisadas por ELISA com concentrações de anticorpos anti-difteria < 0,1 UI/ml foram reanalisadas usando o ensaio de neutralização em células Vero (ponto de corte de seroproteção ≥ 0,016
Croatian: *Uzorci u kojima su testom ELISA utvrđene koncentracije antitijela protiv difterije < 0,1 IU/ml ponovno su se ispitali testom neutralizacije na Vero stanicama (granična vrijednost za seroprotekciju
Portuguese: • Experiência com a vacina contra a hepatite B:
Croatian: • Iskustvo s cjepivom protiv hepatitisa B:
Portuguese: Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários com esta vacina:
Croatian: Sljedeće nuspojave se mogu pojaviti nakon primjene ovog cjepiva:
Portuguese: • Hepatite B: é causada pelo vírus da hepatite B. Causa inchaço do fígado.
Croatian: • Hepatitis B: uzrokovan je virusom hepatitisa B.
Portuguese: Devem ser mantidas as medidas imunoprofiláticas contra a hepatite B estabelecidas localmente.
Croatian: Treba se pridržavati lokalnih mjera imunoprofilakse protiv hepatitisa B.
Portuguese: Após a dose 3
Croatian: Nakon 3. doze
Portuguese: A utilização de medicamentos antipiréticos profiláticos é recomendada nas crianças com crises convulsivas ou com antecedentes de convulsões febris.
Croatian: Preporučuje se profilaktična primjena antipiretičkog lijeka za djecu s konvulzivnim napadajima ili s prethodnom anamnezom febrilnih napadaja.