FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Administrar misturado com o alimento ou diretamente na boca, na dose de 0,6 mg/kg de peso corporal, uma vez por dia, até 14 dias.
Greek: Χορηγείται αναμεμειγμένο με την τροφή ή απευθείας στο στόμα, στη δόση των 0,6 mg/kg σωματικού βάρους, άπαξ ημερησίως, για διάρκεια έως 14 ημέρες.
Portuguese: Se ocorrerem reações adversas, o tratamento deve ser interrompido e o médico veterinário deve ser procurado.
Greek: Σε περίπτωση εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών, θα πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία και να ζητείται η συμβουλή του κτηνιάτρου.
Portuguese: Suspensão oral viscosa, esbranquiçada a amarelo, com sabor a mel.
Greek: Υπόλευκο έως κίτρινος ιξώδες πόσιμο εναιώρημα με άρωμα μελιού.
Portuguese: Comparativamente, detetam-se concentrações mais baixas no músculo esquelético e na gordura .
Greek: Συγκριτικά χαμηλότερες συγκεντρώσεις ανιχνεύονται στους σκελετικούς μύες και στο λιπώδη ιστό.
Portuguese: As reações adversas frequentes incluem ligeira e transitória reação edematosa no local da injeção subcutânea, em bovinos e suínos.
Greek: Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν ελαφρύ παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης μετά από υποδόρια χορήγηση σε βοοειδή και χοίρους.
Portuguese: A suspensão pode ser administrada utilizando a seringa doseadora incluída na caixa.
Greek: Το εναιώρημα, θα πρέπει να χορηγείται, χρησιμοποιώντας τη δοσομετρική σύριγγα, η οποία παρέχεται μέσα στη συσκευασία.
Portuguese: Se for necessário, pode ser administrada uma segunda dose de meloxicam passadas 24 horas.
Greek: Εάν απαιτείται, μπορεί να γίνει μια δεύτερη χορήγηση μελοξικάμης, μετά από 24 ώρες.
Portuguese: Por conseguinte, a administração nesta espécie, não é recomendada durante a gestação e lactação.
Greek: Για το λόγο αυτό, δεν συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Portuguese: No caso de tratamento da diarreia em bovinos, não administrar em animais com menos de uma semana de idade.
Greek: Για τη θεραπεία της διάρροιας στα βοοειδή, το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας μικρότερης της μιας εβδομάδας.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA Evitar a contaminação do medicamento veterinário durante a administração.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Να αποφεύγετε την επιμόλυνση κατά τη χρήση.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes:
Greek: ΒΕΛΓΙΟ Παραγωγός υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων:
Portuguese: Bovinos Caprinos
Greek: Βοοειδή Αιγες
Portuguese: Em equinos, após a injeção intravenosa, o meloxicam é eliminado com uma semivida terminal de 8,5 horas.
Greek: Στα άλογα, μετά από ενδοφλέβια ένεση, η μελοξικάμη απομακρύνεται με τελικό χρόνο ημίσειας ζωής 8,5 ώρες.
Portuguese: Numa menor extensão, inibe também a agregação trombocitária induzida pelo colagéneo.
Greek: Σε μικρότερο βαθμό, αναστέλλει επίσης την από το κολλαγόνο προκαλούμενη συσσώρευση θρομβοκυττάρων.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 06/12/2012
Greek: ης έγκρισης: 06/12/2012
Portuguese: No alívio da inflamação e dor, tanto nas patologias musculoesqueléticas agudas como crónicas, meloxicam suspensão oral pode ser adminsitrado para tratamento de continuação, numa dose de 0,6 mg de meloxicam/kg de peso corporal, 24 horas após a administração da injeção.
Greek: Για χρήση στην καταπράυνση της φλεγμονής και στην ανακούφιση από τον πόνο, τόσο σε οξείες όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές, ένα πόσιμο εναιώρημα μελοξικάμης, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη συνέχιση της θεραπείας στη δόση των 0,6 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους, 24 ώρες μετά τη χορήγηση της ένεσης.
Portuguese: Como terapia adjuvante no tratamento da mastite aguda, em combinação com terapia antibiótica.
Greek: Για συμπληρωματική θεραπεία στην αντιμετώπιση της οξείας μαστίτιδας, σε συνδυασμό με αντιβιοτική θεραπεία.
Portuguese: Zoetis Polska Sp. z o.o.
Greek: Zoetis Polska Sp.
Portuguese: Bovinos, suínos e equinos.
Greek: Βοοειδή, χοίροι και άλογα
Portuguese: Equinos:
Greek: Χοίροι:
Portuguese: Numa menor extensão, inibe também a agregação trombocitária induzida pelo colagénio.
Greek: Σε μικρότερη έκταση, αναστέλλει επίσης την από το κολλαγόνο προκαλούμενη συνάθροιση θρομβοκυττάρων.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem e no frasco depois de EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο χάρτινο κουτί και στη φιάλη μετά την ένδειξη ΛΗΞΗ.
Portuguese: O meloxicam é um Anti-Inflamatório Não Esteróide (AINE) do grupo oxicam, que actua por inibição da síntese das prostaglandinas, exercendo assim efeitos anti-inflamatórios, analgésicos, antiexsudativos e antipiréticos.
Greek: Η μελοξικάμη, είναι ένα Μη-Στεροειδές, Αντιφλεγμονώδες Φάρμακο (ΜΣΑΦ) της ομάδας της οξικάμης, το οποίο δρα αναστέλλοντας την σύνθεση της προσταγλανδίνης, ασκώντας κατ' αυτό τον τρόπο, αντιφλεγμονώδη, αναλγητική, αντιεξιδρωματική και αντιπυρετική δράση.
Portuguese: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário Caixa de cartão contendo um frasco de HDPE de 100 ou 250 ml, com tampa de segurança inviolável pelas crianças e uma seringa doseadora de polipropileno.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Χάρτινο κουτί που περιέχει μια φιάλη HDPE των 100 ή 250 ml, και ένα ανθεκτικό πώμα πολυαιθυλενίου που δεν είναι προσιτό στα παιδιά και μια δοσομετρική σύριγγα από πολυπροπυλένιο.
Portuguese: O meloxicam tem também propriedades antiendotóxicas, visto ter demonstrado inibir a produção de tromboxano B2 induzida pela administração de endotoxina E.coli em vitelos, vacas em lactação e porcos.
Greek: H μελοξικάμη έχει επίσης αντι-ενδοτοξικές ιδιότητες γιατί έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλει την παραγωγή της θρομβοξάνης Β2, η οποία παρήχθη μετά από χορήγηση ενδοτοξίνης E. coli σε μόσχους, γαλακτοπαραγωγές αγελάδες και χοίρους.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais
Greek: Ειδική Προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Portuguese: As concentrações mais elevadas de meloxicam encontram-se no fígado e rins.
Greek: Υψηλότερες τιμές συγκέντρωσης της μελοξικάμης, παρατηρούνται στο ήπαρ και τους νεφρούς.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 3 meses.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 3 μήνες.
Portuguese: A seringa adaptase ao frasco e tem uma escala de 2ml.
Greek: Η σύριγγα, προσαρμόζεται επάνω στη φιάλη και έχει σημάνσεις ανά
Portuguese: O meloxicam é um AINE do grupo oxicam, que atua por inibição da síntese das prostaglandinas, exercendo assim os efeitos anti-inflamatórios, antiexsudativos, analgésicos e antipiréticos.
Greek: Η μελοξικάμη, είναι ένα ΜΣΑΦ, της ομάδας της οξικάμης, το οποίο δρα αναστέλλοντας τη σύνθεση της προσταγλανδίνης, ασκώντας κατ' αυτόν τον τρόπο, αντιφλεγμονώδη, αντιεξιδρωματική, αναλγητική και αντιπυρετική δράση.
Portuguese: O meloxicam também tem propriedades antiendotóxicas, porque demonstrou inibir a produção de tromboxano B2 induzida pela administração intravenosa da endotoxina E.coli, em vitelos e porcos.
Greek: H μελοξικάμη, έχει επίσης αντι-ενδοτοξικές ιδιότητες γιατί έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλει την παραγωγή της θρομβοξάνης Β2, η οποία παρήχθη μετά από ενδοφλέβια χορήγηση ενδοτοξίνης E. coli σε μόσχους και χοίρους.
Portuguese: Caixa de cartão contendo um frasco de HDPE de 100 ou 250 ml, com tampa de segurança inviolável pelas crianças e uma seringa doseadora de polipropileno.
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει μια φιάλη HDPE των 100 ή 250 ml, και ένα ανθεκτικό πώμα πολυαιθυλενίου που δεν είναι προσιτό στα παιδιά και μια δοσομετρική σύριγγα από πολυπροπυλένιο.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos): Em caso de sobredosagem deverá ser iniciado um tratamento sintomático.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα): Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία.
Portuguese: A ligação de meloxicam às proteínas plasmáticas é superior a 98 %.
Greek: Περισσότερο από 98% της μελοξικάμης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Portuguese: Antiinflamatórios e antireumáticos, não esteróides (oxicams)
Greek: N/A Αντιφλεγμονώ δη και αντιρρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή (οξικάμες)
Portuguese: 15 μg/kg Leite
Greek: 15 μg/kg Γάλα
Portuguese: Suspensão oral para administrar na dose de 0,6 mg/kg de peso corporal, uma vez por dia, até 14 dias.
Greek: Πόσιμο εναιώρημα που χορηγείται στη δόση των 0,6 mg/kg σωματικού βάρους, άπαξ ημερησίως, για διάρκεια έως 14 ημέρες.
Portuguese: Não administrar a cavalos sofrendo de patologias gastrointestinais (tais como irritação e hemorragia), patologias hepáticas, cardíacas ou renais ou problemas hemorrágicos.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε άλογα που πάσχουν από γαστρεντερικές διαταραχές, όπως φλεγμονή και αιμορραγία, μειωμένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda 3 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 28 dias
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 28 ημέρες.
Portuguese: O meloxicam é metabolizado num álcool, num ácido derivado e em vários metabolitos polares.
Greek: σε παράγωγο οξέος, και σε μερικούς πολικούς μεταβολίτες.
Portuguese: Indicado nos casos de diarreia, em combinação com terapia de rehidratação por via oral, para redução dos sintomas clínicos em vitelos com idade superior a uma semana e bovinos jovens não lactantes.
Greek: Χρησιμοποιείται σε διάρροιες, σε συνδυασμό με από του στόματος ενυδατική θεραπεία για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε μόσχους ηλικίας μεγαλύτερης της 1 εβδομάδας και σε μοσχίδες.
Portuguese: As reações adversas pouco frequentes incluem edema transitório no local da injeção em equinos, o qual é resolvido sem intervenção.
Greek: Οι μη συνηθισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης στα άλογα, το οποίο αποδράμει χωρίς καμία επέμβαση.
Portuguese: Caso detecte quaisquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados,, informe o seu médico veterinário.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Portuguese: Após duas doses por via intramuscular de 0,4 mg meloxicam/kg, foi atingido um valor Cmax de 1,9 μg/ml passada 1 hora em porcos.
Greek: Στους χοίρους, μετά από δύο ενδομυϊκές χορηγήσεις των 0,4 mg μελοξικάμης/kg, επιτυγχάνεται μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) 1,9 μg/ml μετά από 1 ώρα.
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Meloxicam 20 mg/ml
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Μελοξικάμη 20 mg/ml
Portuguese: Em casos muito raros, nos ensaios clínicos, foram observadas reações adversas típicas dos AINEs (ligeira urticária, diarreia).
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, σε κλινικές δοκιμές, παρατηρήθηκαν περιστατικά τυπικών ανεπιθύμητων ενεργειών των ΜΣΑΦ (ελαφρά κνίδωση, διάρροια).
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura da embalagem: 28 dias.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 28 ημέρες.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais As pessoas com hipersensibilidade conhecida aos Anti-Inflamatórios Não Esteróides (AINEs) devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Greek: Ειδική Προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το προϊόν Άτομα με διαπιστωμένη υπερευαισθησία στα Μη Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα (ΜΣΑΦ), πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Portuguese: Gestação e lactação:
Greek: Κύηση και γαλουχία
Portuguese: Como terapia adjuvante no tratamento de septicémia puerperal e toxémia (síndroma mastite-metriteagalaxia) com terapia antibiótica adequada.
Greek: Για συμπληρωματική θεραπεία στην αντιμετώπιση της επιλόχειας σηψαιμίας και τοξιναιμίας (σύνδρομο μαστίτιδας-μητρίτιδας-αγαλαξίας), σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário) Em caso de sobredosagem deverá ser iniciado um tratamento sintomático.
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία.
Portuguese: ou
Greek: IM
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 28 dias.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 28 ημέρες.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Bovinos, suínos e equinos
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Βοοειδή, χοίροι και άλογα
Portuguese: Não administrar a animais com patologias hepática, cardíaca ou renal, problemas hemorrágicos ou sempre que se verifique evidência de lesões ulcerosas gastrointestinais.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα με μειωμένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές, ή όπου υπάρχουν ενδείξεις για γαστρεντερικά έλκη.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-inflamatórios e anti-reumáticos, não esteroides (oxicams).
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιφλεγμονώδη και αντιρρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή (οξικάμες)
Portuguese: Sacarina sódica
Greek: Sodium benzoate
Portuguese: O número máximo de perfurações das embalagens é de 14 para embalagens de 20 ml, 50 ml e 100 ml e 20 para a embalagem de 250 ml.
Greek: Μέγιστος αριθμός των τρυπημάτων είναι 14 για 20 ml, 50 ml και 100 ml πώματα και 20 για 250 ml πώμα.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 3 meses
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 3 μήνες 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Μην καταψύχετε.
Portuguese: Bovinos: carne e vísceras: 15 dias; leite: 5 dias Suínos: carne e vísceras: 5 dias
Greek: Βοοειδή: κρέας και εδώδιμοι ιστοί : 15 ημέρες, γάλα : 5 ημέρες Χοίροι: κρέας και εδώδιμοι ιστοί : 5 ημέρες
Portuguese: Administrar uma única injeção por via intravenosa, na dose de 0,6 mg de meloxicam/kg de peso corporal (3 ml/100 kg de peso corporal).
Greek: Εφάπαξ ενδοφλέβια ένεση στη δόση των 0,6 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους (δηλ. 3 ml/100 kg σωματικού βάρους).
Portuguese: 4.8 Interações medicamentosas e outras formas de interação O medicamento veterinário não deve ser administrado concomitantemente com glucocorticóides, outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides ou agentes anticoagulantes.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με γλυκοκορτικοστεροειδή, με άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή αντιπηκτικούς παράγοντες.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Bovinos: SC ou IV
Greek: SC ή IV
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεση με τη βελόνα της σύριγγας που περιέχει το φάρμακο, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.
Greek: Να διατίθεται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco de vidro incolor, para injetáveis, cada um com 20 ml, 50 ml, 100 ml ou 250 ml.
Greek: Κουτί από χαρτόνι με 1 άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο των 20 ml, 50 ml, 100 ml ή 250 ml.
Portuguese: Não administrar simultaneamente com glucocorticóides, outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides ou com agentes anticoagulantes.
Greek: Να μη χορηγείται ταυτόχρονα με γλυκοκορτικοστεροειδή, άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή με αντιπηκτικούς παράγοντες.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Greek: 14. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: EU/2/12/144/006 250 ml
Greek: EU/2/12/144/005 100 ml EU/2/12/144/006 250 ml
Portuguese: Intervalo(s) de segurança:
Greek: Χρόνος(οι) αναμονής:
Portuguese: Reduz a infiltração leucocitária no tecido inflamado.
Greek: Μειώνει τη διήθηση των λευκοκυττάρων στο φλεγμαίνοντα ιστό.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιμο εναιώρημα
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Contacera 15 mg/ml suspensão oral para cavalos
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Contacera 15 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για άλογα
Portuguese: Evitar a administração a animais gravemente desidratados, hipovolémicos ou hipotensos, que requerem rehidratação por via parentérica, por existir um potencial risco de toxicidade renal.
Greek: Να αποφεύγεται η χρήση σε σοβαρά αφυδατωμένα, υπογκαιμικά, ή υποτασικά ζώα στα οποία απαιτείται παρεντερική αποκατάσταση των υγρών, διότι υπάρχει ενδεχόμενος κίνδυνος τοξίκωσης.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Contacera 15 mg/ml suspensão oral para cavalos meloxicam
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Contacera 15 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για άλογα μελοξικάμη
Portuguese: Em casos muito raros, reacções anafilácticas que podem ser sérias (incluindo fatal) podem ocorrer e devem ser tratadas sintomaticamente.
Greek: Επίσης, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις αναφυλακτικές αντιδράσεις, οι οποίες μπορεί να είναι σοβαρές (καθώς και θανατηφόρες) μπορεί να παρουσιαστούν και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida aos AntiInflamatórios Não Esteroides (AINEs) devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Greek: Άτομα με διαπιστωμένη υπερευαισθησία στα Μη Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα (ΜΣΑΦ), πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Portuguese: Intervalo de segurança
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Portuguese: Equinos: IV
Greek: Εφάπαξ IV ένεση
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa para frasco de 20 ml, 50 ml, 100 ml ou 250 ml
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί με φιάλη των 20 ml, 50 ml, 100 ml ή 250 ml
Portuguese: Em casos muito raros, podem ocorrer reações anafilactoides que podem ser graves (incluindo casos fatais) e devem ser tratadas sintomaticamente.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί αναφυλακτικές αντιδράσεις οι οποίες μπορεί να είναι σοβαρές (συμπεριλαμβανομένου του θανάτου) και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με συμπτωματική αγωγή.
Portuguese: Indicado no alívio da inflamação e dor em patologias músculoesqueléticas agudas e crónicas.
Greek: Για χρήση στην καταπράυνση της φλεγμονής και ανακούφιση από τον πόνο, τόσο σε οξείες, όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Antes de usar, ler o folheto informativo.
Greek: Από του στόματος χορήγηση Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Portuguese: Gestação e lactação: Não administrar a éguas gestantes ou lactantes.
Greek: Κύηση και γαλουχία Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυα ή γαλουχούντα ζώα.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Contacera 15 mg/ml suspensão oral para cavalos
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Contacera 15 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για άλογα
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιμο εναιώρημα.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em dezembro de 2013.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Δεκέμβριος 2013.
Portuguese: Contacera meloxicam
Greek: Contacera μελοξικάμη
Portuguese: Em 6 de dezembro de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Contacera.
Greek: Στις 6 Δεκεμβρίου 2012, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Contacera.
Portuguese: Os sintomas são reversíveis.
Greek: Τα συμπτώματα ήταν αναστρέψιμα.
Portuguese: Outras informações sobre o Contacera
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Contacera:
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, deve consultar-se de imediato um médico.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας ένεσης του φαρμάκου, ζητήστε αμέσως τη συμβουλή γιατρού.
Portuguese: Em casos muito raros, podem ocorrer reações anafiláticas potencialmente graves ou mortais (semelhantes a reações alérgicas graves) após a injeção e deverá ser feito tratamento sintomático.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστούν δυνητικά σοβαρές ή θανατηφόρες αναφυλακτικές αντιδράσεις (όμοιες με σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις) μετά την ένεση και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP concluiu que, à semelhança do Metacam, os benefícios do Contacera são superiores aos riscos quando é utilizado para as indicações aprovadas e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Greek: Συνεπώς, η CVMP έκρινε ότι, όπως και για το Metacam, τα οφέλη του Contacera υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όταν χορηγείται για τις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Contacera.
Portuguese: Está disponível em solução injetável (20 mg/ml) e suspensão oral (15 mg/ml).
Greek: Διατίθεται σε μορφή ενέσιμου διαλύματος (20 mg/ml) και ως πόσιμο εναιώρημα (15 mg/ml).
Portuguese: O CVMP considerou que, em conformidade com o exigido pela legislação da União Europeia, o Contacera demonstrou ser bioequivalente ao Metacam.
Greek: Η CVMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης, το Contacera αποδείχθηκε βιοϊσοδύναμο με το Metacam.
Portuguese: O que é o Contacera?
Greek: Τι είναι το Contacera;
Portuguese: Para a carne, o intervalo de segurança é de cinco dias.
Greek: H περίοδος αναμονής για το κρέας είναι πέντε ημέρες.
Portuguese: Por conseguinte, os benefícios do Contacera são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Greek: Επομένως, το όφελος του Contacera κρίνεται ίδιο με αυτό του φαρμάκου αναφοράς.
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo de discussão científica do presente EPAR.
Greek: Η σχέση οφέλουςκινδύνου περιγράφεται στην επιστημονική συζήτηση της παρούσας EPAR.
Portuguese: As pessoas que são hipersensíveis aos AINE devem evitar o contacto com o Contacera.
Greek: Άτομα με υπερευαισθησία στα ΜΣΑΦ πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το Contacera.
Portuguese: Para a carne, o intervalo de segurança é de 15 dias e, para o leite, de cinco dias.
Greek: H περίοδος αναμονής για το κρέας είναι 15 ημέρες και για το γάλα πέντε ημέρες.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Contacera?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Contacera;