FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Study 218MS305
Romanian: Studiul clinic 218MS305
English: The 3-hydroxylation of fampridine to 3-hydroxy-4-aminopyridine by human liver microsomes appeared to be catalyzed by Cytochrome P450 2E1 (CYP2E1).
Romanian: Procesul de 3-hidroxilare a fampridinei la 3-hidroxi-4-aminopiridină de către microzomii hepatici umani pare să fie catalizat de către citocromul P450 2E1 (CYP2E1).
English: Hypromellose Microcrystalline cellulose Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Romanian: Hipromeloză Celuloză microcristalină Siliciu anhidru coloidal Stearat de magneziu
English: Missed Dose
Romanian: Doza uitată
English: Statistically and clinically meaningful improvements in walking were seen, as measured by the 12item Multiple Sclerosis Walking Scale.
Romanian: Au fost observate îmbunătăţiri semnificative din punct de vedere statistic şi clinic, conform masurătorilor folosind scala în 12 puncte pentru mersul în scleroza multiplă.
English: Store the tablets in the original packaging in order to protect from light and moisture.
Romanian: A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
English: Repeated seizure activity should be treated with benzodiazepine, phenytoin, or other appropriate acute anti-seizure therapy.
Romanian: Crizele convulsive repetate trebuie tratate cu benzodiazepină, fenitoină sau alt tratament adecvat împotriva crizelor convulsive.
English: Balance disorder Paraesthesia
Romanian: Tulburări de echilibru Parestezie
English: Biogen Portugal Sociedade Farmacêutica Unipessoal, Lda
Romanian: Biogen Portugal Sociedade Farmacêutica
English: Adverse reactions are presented below by system organ class and absolute frequency.
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate mai jos în funcţie de aparate, sisteme şi organe, precum şi în funcţie de frecvenţa absolută.
English: You must always leave 12 hours between each tablet.
Romanian: Trebuie să lăsaţi întotdeauna un interval de 12 ore între comprimate.
English: HDPE (high-density polyethylene) bottle with polypropylene caps, each bottle contains 14 tablets and a silica gel desiccant.
Romanian: Flacon din HDPE (polietilenă de densitate înaltă) cu capac din polipropilenă, fiecare flacon conţinând 14 comprimate şi un element desicant din gel siliconic.
English: No pharmacological activity was found for the fampridine metabolites against selected potassium channels in vitro.
Romanian: În condiţii in vitro nu a fost detectată nicio activitate farmacologică a metaboliţilor fampridinei asupra canalelor de potasiu selectate.
English: Fampyra is a medicine used to improve walking in adults (18 years and over) with Multiple Sclerosis (MS) related walking disability.
Romanian: Fampyra este un medicament utilizat pentru îmbunătăţirea mersului la adulţi (cu vârsta peste 18 ani) cu invaliditate de mers datorată sclerozei multiple (SM).
English: Athlone, Co. Westmeath Ireland
Romanian: Westmeath, Irlanda
English: Hypromellose Titanium dioxide (E-171) Polyethylene glycol 400
Romanian: Dioxid de titan (E-171) Polietilen glicol 400
English: Determining renal function before treatment and its regular monitoring during treatment is recommended in all patients (particularly in older people in whom renal function might be reduced).
Romanian: Se recomandă determinarea stării funcţiei renale înainte de tratament şi monitorizarea în mod regulat a acesteia în cursul tratamentului la toţi pacienţii (în special la vârstnici,
English: Thus, the concomitant use of fampridine with medicinal products that are inhibitors of OCT2 for example, cimetidine are contraindicated (see section 4.3) and concomitant use of fampridine with medicinal products that are substrates of OCT2 for example, carvedilol, propanolol and metformin is cautioned (see section 4.4.)
Romanian: De aceea, utilizarea concomitentă a fampridinei cu medicamente care acţionează ca inhibitori ai OCT2, de exemplu cimetidina, este contraindicată (vezi pct. 4.3) şi utilizarea concomitentă a fampridinei cu medicamente care reprezintă substraturi ale OCT2, de exemplu carvedilol, propanolol şi metformin se face cu precauţie (vezi pct. 4.4.).
English: Fampyra comes in HDPE (high-density polyethylene) bottles.
Romanian: Fampyra este ambalat în flacoane din HDPE (polietilenă de înaltă densitate).
English: In overdose you may notice sweating, minor shaking (tremor), confusion, memory loss (amnesia) and fits (seizure).
Romanian: În caz de supradozaj puteţi avea transpiraţii, mici tremurături involuntare (tremor), confuzie, pierdere de memorie (amnezie) şi crize (convulsii).
English: Clinical signs evident after large single doses or repeated lower doses were similar in all species studied and included tremors, convulsions, ataxia, dyspnoea, dilated pupils, prostration, abnormal vocalization, increased respiration, and excess salivation.
Romanian: Semnele clinice evidente după administrarea de doze unice mari sau de doze mai mici, repetate, au fost similare la toate speciile studiate şi au inclus tremor, convulsii, ataxie, dispnee, dilatare pupilară, stare de prostraţie, vocalizare anormală, respiraţie amplificată şi salivaţie în exces.
English: Fampyra is primarily excreted unchanged by the kidneys, and with creatinine clearance known to decrease with age, monitoring of renal function in older patients should be considered (see section 4.2).
Romanian: Fampyra se excretă în principal în formă nemodificată prin rinichi; în condiţiile în care se ştie că clearance-ul creatininei scade cu vârsta, trebuie luată în considerare monitorizarea funcţiei renale la pacienţii vârstnici (vezi pct. 4.2).
English: For further information on seizure risk, please refer to sections 4.3 and 4.4.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare privind riscul de apariţie a crizelor convulsive, vă rugăm să consultaţi pct. 4.3 şi 4.4.
English: The primary endpoint was improvement in walking ability, measured as the proportion of patients achieving a mean improvement of ≥ 8 points from baseline MSWS-12 score over 24 weeks.
Romanian: Criteriul final principal de evaluare a fost îmbunătăţirea capacităţii de mers, măsurată drept procentul de pacienţi care au obținut o îmbunătăţire medie de ≥ 8 puncte faţă de momentul inițial, în ceea ce priveşte scorul MSWS-12, pe parcursul a 24 de săptămâni.
English: Patients who responded to Fampyra increased their walking speed on average by 26.3% vs 5.3% on placebo (p<0.001) (MS-F203) and 25.3% vs 7.8% (p< 0.001) (MS-F204).
Romanian: Pacienţii care au răspuns la tratamentul cu Fampyra şi-au mărit viteza de mers, în medie, cu 26,3% faţă de 5,3% cu placebo (p< 0,001) (MS-F203) şi cu 25,3% faţă de 7,8% (p< 0,001) (MS-F204).
English: Viral infection1
Romanian: Infecție virală1
English: Patients with renal impairment:
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă renală:
English: Fampyra has a moderate influence on the ability to drive and use machines because Fampyra can cause dizziness.
Romanian: Fampyra are o influenţă moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje, întrucât Fampyra poate provoca ameţeală.
English: The highest incidence of adverse reactions identified from placebocontrolled trials in multiple sclerosis patients with Fampyra given at the recommended dose, are reported as urinary tract infection (in approximately 12% of patients).
Romanian: În cadrul studiilor controlate faţă de placebo care au fost efectuate la pacienţi cu scleroză multiplă cărora li s-a administrat Fampyra la doza recomandată, reacţiile adverse identificate ca având cea mai mare incidenţă sunt infecţiile de tract urinar (la aproximativ 12% dintre pacienţi).
English: Fampyra is indicated for the improvement of walking in adult patients with multiple sclerosis with walking disability (EDSS 4-7).
Romanian: Fampyra este indicat pentru îmbunătăţirea mersului la pacienţii adulţi cu scleroză multiplă, care prezintă invaliditate la mers (EDSS 4-7).
English: Fampyra should be discontinued if patients no longer receive walking benefit.
Romanian: Tratamentul cu Fampyra trebuie întrerupt dacă pacientul nu mai înregistrează niciun beneficiu în ceea ce priveşte mersul.
English: Older people:
Romanian: Vârstnici:
English: Patients with mild, moderate or severe renal impairment (creatinine clearances <80 ml/min).
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă renală uşoară, moderată sau severă (clearance al creatininei <80 ml/min).
English: Fampyra should be discontinued in patients who experience a seizure while on treatment.
Romanian: Tratamentul cu Fampyra trebuie întrerupt la pacienţii care suferă o criză convulsivă în timp ce se află sub tratament.
English: Fampyra is characterized by linear (dose-proportional) pharmacokinetics with a terminal elimination half-life of approximately 6 hours.
Romanian: Fampyra este caracterizat printr-o farmacocinetică liniară (proporţională cu doza), cu un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare de aproximativ 6 ore.
English: Concurrent treatment with other medicinal products containing fampridine (4-aminopyridine).
Romanian: Tratamentul concomitent cu alte medicamente care conţin fampridină (4-aminopiridină).
English: MSWS-12 score
Romanian: Scorul MSWS-12
English: Urinary tract infection1 Influenza1
Romanian: Infecţii ale tractului urinar1 Gripă1
English: Biogen Austria GmbH Tel: +43 1 484 46 13
Romanian: Österreich Biogen Austria GmbH Tel: +43 1 484 46 13
English: In this secondary endpoint, a greater proportion of Fampyra treated patients achieved ≥ 15% mean improvement from baseline TUG speed over a 24 week period, compared to placebo.
Romanian: La acest criteriu final secundar de evaluare, un procent mai mare dintre pacienţii trataţi cu Fampyra a obţinut o îmbunătăţire medie ≥ 15% faţă de valoarea TUG din momentul inițial, pe parcursul unei perioade de 24 de săptămâni, comparativ cu cei la care s-a administrat placebo.
English: What Fampyra is and what it is used for What you need to know before you take Fampyra How to take Fampyra
Romanian: Ce este Fampyra şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Fampyra Cum să luaţi Fampyra Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Fampyra Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
English: The primary endpoint in studies MS-F203 and MS-F204 was the responder rate in walking speed as measured by the Timed 25-foot Walk (T25FW).
Romanian: Criteriul final principal de evaluare în studiile clinice MS-F203 şi MS-F204 a fost rata pacienţilor care au răspuns la tratament în ceea ce priveşte viteza de mers, măsurată prin Testul mersului pe jos cronometrat pe o distanță de 25 de picioare (aproximativ 7,6 m) (Timed 25-foot Walk, T25FW).
English: • Minor shaking (tremor)
Romanian: • Mici tremurături involuntare (tremor)
English: Treatment with fampridine increases seizure risk (see section 4.8).
Romanian: Tratamentul cu fampridină creşte riscul de apariţie a crizelor convulsive (vezi pct. 4.8).
English: Table 1: Studies MS-F203 and MS-F204 STUDY *
Romanian: Tabelul 1: Studiile MS-F203 şi MS-F204 STUDIU *
English: Fampyra is primarily excreted unchanged by the kidneys.
Romanian: Fampyra este excretat, în principal, prin rinichi în formă nemodificată.
English: • Numbness or tingling of skin
Romanian: • Senzaţie de amorţeală sau furnicături pe piele
English: Nausea Vomiting Constipation Dyspepsia
Romanian: Greaţă Vărsături Constipaţie
English: Fampyra is not recommended during breast-feeding.
Romanian: Fampyra nu este recomandat în timpul sarcinii.
English: Fampyra may have an effect on people's ability to drive or use machines, it can cause dizziness.
Romanian: Fampyra poate avea un anumit efect asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje, putând provoca ameţeală.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Crizele convulsive
English: Adverse reactions identified are mostly neurological and include seizure, insomnia, anxiety, balance disorder, dizziness, paraesthesia, tremor, headache and asthenia.
Romanian: Reacţiile adverse identificate sunt în principal neurologice şi includ crize convulsive, insomnie, anxietate, tulburări de echilibru, ameţeală, parestezie, tremor, cefalee şi astenie.
English: There is no evidence of clinically relevant accumulation of fampridine taken at the recommended dose in patients with full renal function.
Romanian: Nu există nicio dovadă de acumulare relevantă din punct de vedere clinic a fampridinei, în condiţiile în care administrarea se face la doza recomandată iar funcţia renală este neafectată.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 20 iulie 2011
English: This may increase your risk of side effects.
Romanian: Aceasta poate creşte riscul apariţiei reacţiilor adverse.
English: Biogen Finland Oy Puh/Tel: +358 207 401 200
Romanian: Suomi/Finland Biogen Finland Oy Puh/Tel: +358 207 401 200
English: Central nervous system side effects at high doses of 4-aminopyridine include confusion, seizures, status epilepticus, involuntary and choreoathetoid movements.
Romanian: Reacţiile adverse ale sistemului nervos central, la doze mari de 4-aminopiridină, includ confuzie, crize convulsive, status epilepticus, mişcări involuntare şi coreoatetozice.
English: • Common cold (nasopharyngitis)
Romanian: • Răceală comună (rinofaringită)
English: Nervous system disorders
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Ameţeală
English: Fampyra must not be administered to patients with mild, moderate and severe renal impairment (see section 4.3).
Romanian: Fampyra nu trebuie administrat la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară, moderată şi severă (vezi pct. 4.3).
English: The proportion of responders was independent of concomitant immunomodulatory therapy (including interferons, glatiramer acetate, fingolimod and natalizumab).
Romanian: Procentul de pacienţi care au răspuns la tratament a fost independent de terapia imunomodulatoare concomitentă (incluzând interferoni, glatiramer acetat,
English: In post-marketing experience, there have been reports of hypersensitivity reactions (including anaphylaxis) which have occurred with one or more of the following: dyspnoea, chest discomfort, hypotension, angioedema, rash and urticaria.
Romanian: În cadrul experienţei ulterioare punerii pe piaţă, au fost raportate reacţii de hipersensibilitate (inclusiv anafilaxie) însoţite de unul sau mai multe dintre următoarele simptome: dispnee, senzaţie de disconfort toracic, hipotensiune arterială, angioedem, erupţii cutanate tranzitorii şi urticarie.
English: Concurrent treatment with other medicinal products containing fampridine (4-aminopyridine) is contraindicated (see section 4.3).
Romanian: Tratamentul concomitent cu alte medicamente care conţin fampridină (4-aminopiridină) este contraindicat (vezi pct. 4.3).
English: *Intent to treat population = 633; LSM = Least square mean
Romanian: *Populaţia cu intenţie de tratament = 633;
English: An off-white, film coated, oval biconvex 13 x 8 mm tablet with flat edge debossed with A10 on one side.
Romanian: Un comprimat filmat de culoare aproape alb, cu formă ovală biconvexă, cu dimensiunile 13 x 8 mm, cu margine plată pe care este gravat textul „A10” pe una dintre părţi.
English: Patients with prior history or current presentation of seizure.
Romanian: Pacienţi care prezintă crize convulsive în antecedente sau în prezent.
English: Tell your doctor before you take Fampyra if any of these apply to you.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră şi nu luaţi Fampyra în cazul în care vi se aplică vreuna din situaţiile amintite mai sus.
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Romanian: Cum se păstrează Fampyra Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
English: Caution is required when Fampyra is prescribed concurrently with medicinal products that are substrates of OCT2 for example, carvedilol, propanolol and metformin.
Romanian: Se impune o atitudine precaută atunci când Fampyra este administrat concomitent cu medicamente care reprezintă substraturi ale OCT2, de exemplu carvedilol, propranolol şi metformin.
English: You must leave 12 hours between each tablet.
Romanian: Trebuie să lăsaţi un interval de 12 ore între comprimate.
English: What Fampyra contains − The active substance is fampridine.
Romanian: − Substanţa activă este fampridina.
English: Hypotension2
Romanian: Hipotensiune arterială2
English: Biogen Netherlands B.V.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Biogen Netherlands B.V.
English: Fampyra is an off-white, film coated, oval biconvex 13 x 8 mm prolonged-release tablet with A10 on one side.
Romanian: Fampyra este un comprimat filmat cu eliberare prelungită,, de culoare aproape alb, cu formă ovală biconvexă, cu dimensiunile 13 x 8 mm, având gravat textul „A10” pe una dintre părţi.
English: Each pack contains 28 tablets (2 blisters) or 56 tablets (4 blisters).
Romanian: Fiecare ambalaj conţine 28 comprimate (2 flacoane) sau 56 comprimate (4 flacoane).
English: Treatment with Fampyra is restricted to prescription and supervision by physicians experienced in the management of MS.
Romanian: Tratamentul cu Fampyra este restricţionat din punct de vedere al prescrierii şi supravegherii tratamentului, care trebuie să se facă numai de către medici cu experienţă în tratarea SM.
English: Fampyra should not be administered to patients with renal impairment (creatinine clearance <80 ml/min) (see section 4.3).
Romanian: Fampyra nu trebuie administrat la pacienţii cu insuficienţă renală (clearance-ul creatininei < 80 ml/min) (vezi pct. 4.3).
English: Side effects are listed below by frequency:
Romanian: Alte reacţii adverse sunt prezentate mai jos în ordinea frecvenţei:
English: Monitoring renal function to detect any renal impairment is recommended in older people (see section 4.4).
Romanian: Se recomandă monitorizarea funcţiei renale pentru a detecta orice tulburare renală la vârstnici (vezi pct.
English: − Each prolonged-release tablet contains 10 mg of fampridine
Romanian: − Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine 10 mg de fampridină
English: • Upset stomach
Romanian: • Deranjament stomacal • Dureri de spate
English: Hypersensitivity Reactions
Romanian: Reacţie de hipersensibilitate
English: Acute symptoms of overdose with Fampyra were consistent with central nervous system excitation and included confusion, tremulousness, diaphoresis, seizure, and amnesia.
Romanian: Simptomele acute de supradozaj cu Fampyra sunt concordante cu cele ale excitării sistemului nervos central şi includ confuzie, tremor, diaforeză, crize convulsive şi amnezie.
English: Do not take the tablets more often than every 12 hours.
Romanian: Nu luaţi comprimatele la intervale mai mici de 12 ore.
English: Nasopharyngitis1
Romanian: Rinofaringită1
English: A significantly greater proportion of Fampyra treated patients were responders as compared to placebo (MS-F203: 34.8% vs. 8.3%, p<0.001; MS-F204: 42.9% vs. 9.3%, p<0.001).
Romanian: Un procent semnificativ mai mare de pacienţi trataţi cu Fampyra au răspuns la tratament, comparativ cu placebo (MS-F203: 34,8% faţă de 8,3%, p<0,001;
English: Package leaflet: information for the user Fampyra 10mg prolonged-release tablets fampridine
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Fampyra 10 mg comprimate cu eliberare prelungită fampridină
English: Fampyra is supplied in either bottles or blister packs.
Romanian: Fampyra este furnizat în flacoane sau blistere.
English: Make sure you're not affected before you start driving or use machinery.
Romanian: Înainte de a conduce vehicule sau folosi utilaje, asiguraţi-vă că nu sunteţi afectat.
English: Studies MS-F203 and MS-F204
Romanian: Studiile clinice MS-F203 şi MS-F204
English: Τηλ: +30 210 8771500
Romanian: Genesis Pharma SA Τηλ: +30 210 8771500
English: Dyspnoea Pharyngolaryngeal pain
Romanian: Dispnee Durere faringolaringiană
English: Foil blisters (aluminium / aluminium), each blister tray contains 14 tablets.
Romanian: Blistere (aluminiu / aluminiu) a câte 14 comprimate.
English: Improvement from baseline (sec)
Romanian: cm/sec)
English: The Fampyra dose was 10 mg BID.
Romanian: Doza de Fampyra a fost de 10 mg administrat de două ori pe zi.
English: • Worsening of nerve pain in the face (trigeminal neuralgia)
Romanian: • Agravare a durerii la nivelul feței (nevralgie de trigemen) • Bătăi rapide ale inimii (tahicardie)
English: Fampyra comes in foil blisters of 14 tablets each.
Romanian: Fampyra este ambalat în blistere a câte 14 comprimate.
English: Exacerbation of trigeminal neuralgia
Romanian: Criză convulsivă Agravarea nevralgiei trigeminale
English: Biogen GmbH Tel: +49 (0) 89 99 6170
Romanian: Tel: +49 (0) 89 99 6170
English: 28 prolonged-release tablets (2 blisters of 14 tablets each) 56 prolonged-release tablets (4 blisters of 14 tablets each)
Romanian: 28 comprimate cu eliberare prelungită (2 blistere a câte 14 comprimate) 56 comprimate cu eliberare prelungită (4 blistere a câte 14 comprimate)
English: Baseline 0.98 (0.078) Average change -0.09 (0.037) Difference p-value
Romanian: (un test pentru spasticitatea musculară) La momentul iniţial Modificare medie -0,09 (0,037) Diferenţă
English: • Flu (influenza)
Romanian: • Gripă
English: Pharmacotherapeutic group: Other nervous system drugs, ATC code: N07XX07.
Romanian: Alte medicamente care acţionează asupra sistemului nervos, cod ATC:
English: Fampyra is only available by prescription and under the supervision of doctors experienced in MS.
Romanian: Fampyra este disponibilă numai în condiţiile în care prescrierea şi supravegherea tratamentului se face de către medici cu experienţă în tratarea SM.
English: Fampyra is contraindicated in patients with mild, moderate and severe renal impairment (creatinine clearances <80 ml/min) (see section 4.3).
Romanian: Fampyra este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară, moderată şi severă (clearance-ul creatininei <80 ml/min) (vezi pct. 4.3).
English: Paediatric Population:
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:
English: Biogen (Denmark) A/S Tlf: +45 77 41 57 57
Romanian: Tlf: +45 77 41 57 57
English: 28 prolonged-release tablets (2 bottles of 14 tablets each) 56 prolonged-release tablets (4 bottles of 14 tablets each)
Romanian: 28 comprimate cu eliberare prelungită (2 flacoane cu câte 14 comprimate) 56 comprimate cu eliberare prelungită (4 flacoane cu câte 14 comprimate)
English: • Feeling unsteady
Romanian: • Senzaţie de instabilitate
English: • An assessment of walking ability, e.g. the Timed 25 Foot Walk (T25FW) or Twelve Item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-12), is recommended to evaluate improvement within two to four weeks.
Romanian: • Se recomandă utilizarea unei evaluări a capacităţii de mers, de exemplu Testul mersului pe jos cronometrat, pe o distanță de 25 de picioare (aproximativ 7,6 m) (T25FW - Timed 25 Foot
English: If you take more Fampyra than you should Contact your doctor immediately if you take too many tablets.
Romanian: Dacă aţi luat prea multe comprimate, contactaţi imediat medicul dumneavoastră.
English: Fampyra 10 mg prolonged-release tablets fampridine
Romanian: Fampyra 10 mg comprimate cu eliberare prelungită fampridină
English: Fampyra 10 mg BID N = 315*
Romanian: N = 315*
English: • Sore throat
Romanian: • Dureri în gât
English: Biogen Norway AS Tlf: +47 23 40 01 00
Romanian: Tlf: +47 23 40 01 00
English: Other medicines and Fampyra
Romanian: Fampyra împreună cu alte medicamente
English: Pack size of 56 (4 bottles of 14) tablets.
Romanian: Ambalaje de 56 (4 flacoane cu câte 14) comprimate.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BOTTLE LABEL
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
English: Proportion of patients with mean improvement of ≥ 15%
Romanian: Procent de pacienţi cu îmbunătăţire medie a vitezei la Testul de evaluare a mobilității și a riscului de recădere (TUG) ≥ 15%
English: Ft per sec
Romanian: picioare pe sec
English: − if you have kidney problems
Romanian: − dacă aveţi o boală renală