FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det rekommenderade dosintervallet ligger mellan 2,5 och 5 mg/kg/dygn peroralt uppdelat på 2 doseringstillfällen.
Maltese: Il-firxa tad-doża rrakkomandata hi ta' bejn 2.5 u 5 mg/kg/kuljum mogħtija f'2 dożi orali separati.
Swedish: Man använde även den godkända sammanfattade säkerhetsprofilen (Core Safety profile, CSP) från samarbetsförfarandet för den sista periodiska säkerhetsrapporten (PSUR) 13 (EE/H/PSUR/0007/001) och det allmänna utredningsprotokollet från det pediatriska artkel 45-förfarandet (CZ/W/04/pdWS/01, 2010).
Maltese: Intużaw ukoll il-profil tas-Sigurtà Ewlenija (CSP) maqbul mill-aħħar proċedura ta' kondiviżjoni tax-xogħol 13 talPSUR (EE/H/PSUR/0007/001) u l-AR pubbliku mill-proċedura pedjatrika skont l-artikolu 45 (CZ/W/04/pdWS/01, 2010).
Swedish: Ciklosporin är kontraindicerat för vissa HMG-CoA-reduktashämmare (statiner) på grund av den CYP3A4- och/eller Pgp-hämmande potentialen hos ciklosporin.
Maltese: Ciclosporin huwa kontraindikat għal xi inibituri ta' HMG-CoA reductase (statins) minħabba l potenzjal inibitorju ta' CYP3A4 u/jew Pgp ta' ciclosporin.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning bekräftade att förvaringsvillkoren i produktresuméerna för Sandimmun Neoral mjuka gelatinkapslar och orala lösningar redan är i linje med kraven som ställs i Guideline on Declaration of Storage Conditions (CPMP/QWP/609/96/Rev 2 daterad 19 nov 2007).
Maltese: Il-MAH ikkonferma li l-kundizzjonijiet għall-ħażna fl-SmPCs ta' Sandimmun Neoral, kapsuli tal ġelatina ratba u soluzzjonijiet orali huma diġà allinjati mar-rekwiżiti stabbiliti fil-Linja Gwida dwar id-Dikjarazzjoni ta' Kondizzjonijiet għall-Ħażna (CPMP/QWP/609/96/Rev 2 datata 19 ta' Nov 2007).
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning föreslog lydelser för underavsnitten "Interaktioner med födoämnen, Interaktioner med läkemedel, Läkemedel som sänker ciklosporinhalten i blodet, Läkemedel som höjer ciklosporinhalten i blodet, Andra relevanta läkemedelsinteraktioner, Rekommendationer, Pediatrisk population och Andra relevanta läkemedelsinteraktioner."
Maltese: Il-MAH ippropona kliem għas-sottosezzjonijiet "Interazzjonijiet mal-ikel, Interazzjonijiet tal mediċina, Mediċini li jnaqqsu l-livelli ta' ciclosporin, Mediċini li jżidu l-livelli ta' ciclosporin, Interazzjonijiet rilevanti oħra tal-mediċina, Rakkomandazzjonijiet, Popolazzjoni pedjatrika u Interazzjonijiet rilevanti oħra tal-mediċina."
Swedish: Byte mellan orala ciklosporinformuleringar
Maltese: Qalba bejn formulazzjonijiet orali ta' ciclosporin
Swedish: Därför begärde kommittén för humanläkemedel att innehavaren av godkännandet för försäljning skulle motivera det positiva nyttariskförhållandet för alla nefrotiska tillstånd utom primär "minimal change" glomerulonefrit, primär fokal segmentell glomeruloskleros, eller primär membranös glomerulonefrit.
Maltese: jiġġustifika l-benefiċċju-riskju pożittiv għall-kondizzjonijiet nefrotiċi kollha ħlief għal glomerulonefrite primarja b'tibdil minimu, glomerulosklerożi segmentali fokali primarja, jew glomerulonefrite membrana primarja.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning föreslog följande lydelse för denna indikation: "Sandimmun Neoral är indicerat till patienter med svår atopisk dermatit när det krävs systemisk behandling."
Maltese: "Sandimmun Neoral huwa indikat f'pazjenti b'dermatite atopika severa meta tkun meħtieġa terapija sistemika."
Swedish: Dokumentationen för Sandimmun användes som grund för översynen eftersom dokumentationen till stöd för godkännandet av den nya ciklosporinformuleringen (Sandimmun Neoral) baserades på farmakokinetikutvärdering som visade ekvivalens mellan de 2 formerna av ciklosporin (oljebaserad formulering och mikroemulsifierad formulering).
Maltese: Sandimmun intuża bħala bażi tar-reviżjoni peress li d-dossier li kien jappoġġja l-approvazzjoni talformulazzjoni l-ġdida ta' ciclosporin (Sandimmun Neoral) kien ibbażat fuq evalwazzjoni farmakokinetika li wriet ekwivalenza bejn iż-żewġ forom ta' ciclosporin (formulazzjoni b'bażi ta' żejt kontra formulazzjoni mikroemulsifikata).
Swedish: Njurdysfunktion ovanför den kritiska tröskeln, definierad som kreatininhöjning med 30-50 procent över baslinjen, var ett mindre problem när man började med en dos på 2,5 mg/kg/dag.
Maltese: 'l fuq mil-limitu kritiku, definita bħala żieda fil-krejatinina ta' 30-50% fuq il-linja bażi, kienet anqas ta' problema meta d-doża nbdiet b'2.5 mg/kg/jum.
Swedish: serumelektrolyter och blodtryck och att man rekommenderar användningen av glomerulär filtrationshastighet som bestäms med en pålitlig och reproducerbar metod hellre än serumkreatinin.
Maltese: eż. tal-funzjoni tal-fwied, tal-bilirubina, l-elettroliti fis-serum u l-pressjoni tad-demm u li preferibbilment tintuża rata ta' filtrazzjoni glomerulari determinata minn metodu affidabbli u riproduċibbli aktar milli bil-krejatinina fis-serum.
Swedish: Tillvägagångssättet som använts av innehavaren av godkännandet för försäljning för att uppnå en föreslagen harmoniserad produktresumé med hänsyn till säkerhetsavsnitten i produktresumén (avsnitt 4.3 till 4.9) var att utgå från den senaste uppdaterade produktinformationen (CDS) från innehavaren av godkännandet för försäljning för Sandimmun Neoral, daterad 13 februari 2012 (motiverat av inlämnade tidigare studier, och identifierade litteraturreferenser) och slutversionen av den sammanfattade säkerhetsprofilen (CSP) från samarbetsförfarandet (WS) för den senaste periodiska säkerhetsrapporten (PSUR) 13 (EE/H/PSUR/0007/001).
Maltese: (CDS) tal-MAH aġġornata l-aħħar ta' Sandimmun Neoral, datata 13 ta' Frar 2012 (kif ġustifikata mir reviżjoni tal-istudji storiċi sottomessi, u r-referenzi identifikati fil-letteratura) u l-profil tas-Sigurtà Ewlenija (CSP) iffinalizzat mill-aħħar proċedura ta' qsim tax-xogħol (WS) 13 tal-PSUR (EE/H/PSUR/0007/001).
Swedish: På grund av de olika nationella beslut som fattats av medlemsländerna angående godkännandet av Sandimmun Neoral (och associerade namn), meddelade Europeiska kommissionen EMA/CHMP-sekretariatet om ett officiellt hänskjutande enligt artikel 30.2 i direktiv 2001/83/EG med ändringar, för att åtgärda skillnader mellan de nationellt godkända produktresuméerna för Sandimmun Neoral i EU-/EES-området.
Maltese: Kummissjoni Ewropea (KE) innotifikat is-segretarjat tal-EMA/CHMP dwar riferiment uffiċjali skont l-Artikolu 30(2) tad-Direttiva 2001/83/KE kif emendata, biex jiġu riżolti d-diverġenzi fost l-SmPCs ta' Sandimmun Neoral awtorizzati b'mod nazzjonali madwar ir-reġjun tal-UE/ŻEE.
Swedish: Sju prövningar har utförts för preventionen av GVHD (graft-versus host disease), en prövning för behandlingen av akut GVHD.
Maltese: GVHD, prova waħda għall-kura ta' GVHD akut.
Swedish: Metamorphosis GR-144 51 Athens Greece
Maltese: GR-144 51 Athens Greece
Swedish: National Road No. 1 (12th Km)
Maltese: National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis
Swedish: Kapslar
Maltese: Kapsula
Swedish: Novartis Healthcare A/S Edward Thomsens Vej 14
Maltese: Novartis Healthcare A/S Edward Thomsens Vej 14 2003 Köbenhavn S Denmark
Swedish: Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25, 90429 Nuremberg
Maltese: Il-Bulgarija Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25, 90429
Swedish: Novartis Pharma S.A.S. 2-4, rue Lionel Terray 92500 RUEILMALMAISON, France
Maltese: Novartis Pharma S.A.S. 2-4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France
Swedish: FIN-02130 Espoo, Finland
Maltese: FIN-02130
Swedish: Oral användning 100 mg/ml - 50ml
Maltese: 100 mg/ml - 50ml
Swedish: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10
Maltese: Il-Finlandja Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10
Swedish: Novartis Pharma S.A.S. 2- 4, rue Lionel Terray 92500 RUEILMALMAISON, France
Maltese: Novartis Pharma S.A.S. 2- 4, rue Lionel Terray 92500
Swedish: Novartis Hungária Kft. Pharma részlege Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest Hungary
Maltese: Bartók Béla út 43-47
Swedish: Storbritannien Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
Maltese: Ir-Renju Unit Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
Swedish: 31 maj 2016 EMA/269745/2016
Maltese: EMA/269745/2016
Swedish: Hedblomster, blomma EMA/269745/2016
Maltese: Fjuri tas-Sempreviva safra EMA/269745/2016
Swedish: Hedblomster är den gängse benämningen på blommor av växten Helichrysum arenarium (L.) Moench.
Maltese: Sandy everlasting huwa l-isem komuni għall-fjuri tal-pjanta Helichrysum arenarium (L.) Moench.
Swedish: I sin bedömning tog HMPC hänsyn till studier av laboratorietester som gav stöd för dess effekt när det gäller att öka gallflödet (en vätska från levern som hjälper till att bryta ner fetter) och minska muskelsammandragningar i gallblåsan (ett litet organ där gallan lagras).
Maltese: Fil-valutazzjoni tiegħu, l-HMPC ikkunsidra studji f'testijiet tal-laboratorju li jappoġġjaw effett fiż-żieda tat-tnixxija tal-bila (fluwidu prodott fil-fwied li jgħin fit-tkissir tax-xaħam) u t-tnaqqis tal-kontrazzjonijiet tal-muskoli tal-bużżieqa tal-marrara (organu żgħir fejn tinħażen il-bila).
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel som innehåller hedblomster, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Hedblomster, blomma
Maltese: Fjuri tas-Sempreviva safra
Swedish: 100 µg/dos
Maltese: 100 µg/doża
Swedish: 25, 83607 Holzkirchen Tyskland
Maltese: HEXAL AG, Industriestr. 25, 83607 Holzkirchen
Swedish: Sanohex är en inhalationsaerosol som innehåller en suspension av salbutamolsulfat 100 µg/spray, med HFA 134a som drivgas.
Maltese: Sanohex huwa inalatur aerosol ta' doża mkejla li fih formulazzjoni ta' sospensjoni ta' salbutamol sulfat 100 µg/sprej, b'HFA 134a bħala propellent.
Swedish: Fortsatt behandling med oral formulering:
Maltese: Aktar trattament bil-formulazzjoni orali:
Swedish: Paranoia
Maltese: • paranojja
Swedish: Andningsdepression.
Maltese: Depressjoni respiratorja.
Swedish: Vanliga (> 1/100, < 1/10)
Maltese: Komuni (> 1/100, < 1/10);
Swedish: Hjärtsymtom: Arytmier (ventrikulära takyarytmier, torsade de pointes, ventrikelflimmer).
Maltese: Sintomi kardijaċi: Arritmiji (takiarritmiji ventrikulari, torsade de pointes, fibrillazzjoni ventrikulari).
Swedish: Kontraindicerade kombinationer
Maltese: Kombinazzjonijiet kontraindikati
Swedish: Kontinuerlig EKG-övervakning av hjärtfunktion i 3-5 dagar.
Maltese: Monitoraġġ kontinwu tal-ECG għall-funzjoni kardijaka għal 3 - 5 ijiem.
Swedish: Polymorfism
Maltese: Polimorfiżmu
Swedish: Mer information finns i avsnitt 2.
Maltese: Għal aktar informazzjoni jekk jogħġbok ara sezzjoni 2.
Swedish: Akut glaukom
Maltese: Glawkoma akuta.
Swedish: • okontrollerade rörelser
Maltese: • movimenti mhux ikkontrollati
Swedish: Respiratorbehandling rekommenderas för att förhindra eventuellt andningsstillestånd.
Maltese: Trattament firrespiratur huwa rakkomandat sabiex jiġi evitat waqfien respiratorju possibbli.
Swedish: Hos barn yngre än 6 år.
Maltese: Fi tfal ta' età inqas minn 6 snin.
Swedish: Mindre vanliga (> 1/1000, < 1/100) Sällsynta (> 1/10 000, < 1/1000) Mycket sällsynta (<1/10 000)
Maltese: Rari (> 1/10,000, < 1/1,000);
Swedish: Vid behandling av depression är behandlingstiden individuellt anpassad och är vanligtvis minst 6 månader.
Maltese: Fit-trattament tad-depressjoni t-tul tat-trattament huwa individwali, u normalment huwa mill-inqas 6 xhur.
Swedish: Initialt 25 mg 2 gånger dagligen (50 mg dagligen).
Maltese: Inizjalment 25 mg darbtejn kuljum (50 mg kuljum).
Swedish: Synkope och torsade de pointes har förekommit.
Maltese: Seħħew sinkope u torsade de pointes.
Swedish: Kardiomyopatier, torsades de pointes
Maltese: Kardjomijopatiji, torsades de pointes.
Swedish: Antidepressiva medel, icke-selektiva monoaminåterupptagshämmare ATC-kod: N06AA09
Maltese: monoamine (antidepressant triċikliku) Kodiċi ATC: N 06 AA 09
Swedish: X innehåller laktos
Maltese: X fih lactose
Swedish: (tmax = 3,89 ±1,87 timmar, intervall 1,93 - 7,98 timmar).
Maltese: (tmax = 3.89±1.87 siegħa; firxa 1.93 - 7.98 siegħa).
Swedish: Amitriptylin är ett tricykliskt antidepressivt läkemedel och ett analgetikum.
Maltese: Amitriptyline huwa antidepressant triċikliku u analġeżiku.
Swedish: Metabolismen är föremål för genetisk polymorfism.
Maltese: Il-metaboliżmu huwa suġġett għal polimorfiżmu ġenetiku.
Swedish: Ta detta läkemedel 1-1½ timme före sänggående.
Maltese: Ħu din il-mediċina 1-1½ sigħat qabel tmur torqod.
Swedish: • rifampicin (används vid behandling av infektioner)
Maltese: • rifampicin (għat-trattament ta' infezzjonijiet)
Swedish: • i åldern 6 till 10 år: 10-20 mg dagligen.
Maltese: • tfal ta' età minn 6 snin sa 10 snin: 10 mg - 20 mg.
Swedish: Genomsnittlig absolut oral biotillgänglighet är 53 % (Fabs = 0,527 ±0,123; intervall 0,219-0,756).>
Maltese: Ilbijodisponibiltà medja assoluta orali hija 53% (Fabs = 0.527±0.123; firxa 0.219-0.756).>
Swedish: Metabol acidos, hypokalemi.
Maltese: Aċidożi metabolika, ipokalimja.
Swedish: (tmax = 3,89±1,87 timmar, intervall 1,93-7,98 timmar).
Maltese: (tmax = 3.89±1.87 siegħa; firxa 1.93-7.98 siegħa).
Swedish: Potential för amitriptylin att påverka andra läkemedel Kontraindicerade kombinationer
Maltese: Potenzjal ta' amitriptyline li jaffettwa prodotti mediċinali oħra Kombinazzjonijiet kontraindikati
Swedish: Efter oral administrering av 50 mg är genomsnittligt Cmax = 21,5±9,0 ng/ml; intervall 13,2-35,8 ng/ml (77,5±32,4 nmol/l).>
Maltese: Wara għoti orali ta' 50 mg Cmax medja = 21.5±9.0 ng/ml; firxa 13.2-35.8 ng/ml (77.5±32.4 nmol/L).>
Swedish: Genomsnittlig absolut oral biotillgänglighet är 53 % (Fabs = 0,527±0,123; intervall 0,219-0,756).
Maltese: Il-bijodisponibiltà assoluta orali medja hija 53% (Fabs = 0.527±0.123; firxa 0.219-0.756).
Swedish: • fenytoin och karbamazepin (används mot epilepsi)
Maltese: • phenytoin u carbamazepine (użati għat-trattament tal-epilessija)
Swedish: Maniska episoder
Maltese: Episodji ta' manija
Swedish: Andra inblandade isoenzymer är CYP1A2 och CYP2C9.
Maltese: Isozimi oħra involuti huma CYP1A2 u CYP2C9.
Swedish: MAO-hämmare (både icke-selektiva och selektiva A [moklobemid] och B [selegilin]) - risk för "serotonergt syndrom" (se avsnitt 4.3).
Maltese: MAOIs (mhux selettivi kif ukoll A (moclobemide) u B (selegiline) selettivi) - riskju ta' "sindrome ta' serotonin" (ara sezzjoni 4.3).
Swedish: • halofantrin (används mot malaria)
Maltese: • halofantrine (użat għat-trattament tal-malarja)
Swedish: Plötsligt insättande CNS-depression.
Maltese: Okkorrenza f'daqqa ta' depressjoni tas-CNS.
Swedish: Kartong/etikett
Maltese: Kartuna/Tikketta
Swedish: Det har uttalade antikolinerga och lugnande egenskaper.
Maltese: Għandu kwalitajiet antikolinerġiċi u sedattivi ċari.
Swedish: • astemizol och terfenadin (används vid behandling av allergier och hösnuva)
Maltese: • astemizole u terfenadine (użati għat-trattament ta' allerġiji u hayfever)
Swedish: Mycket vanliga Aggression Vanliga
Maltese: Komuni ħafna Aggressjoni.
Swedish: • läkemedel mot svampinfektioner (t.ex. flukonazol, terbinafin, ketokonazol och itrakonazol)
Maltese: • mediċini biex jittrattaw infezzjonijiet fungali (eż. fluconazole, terbinafine, ketoconazole, u itraconazole)
Swedish: X innehåller natrium
Maltese: X fih sodium
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen [Kompletteras nationellt]
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Swedish: (24,65±6,31 timmar; intervall 16,49-40,36 timmar).
Maltese: (24.65±6.31 siegħa; firxa 16.
Swedish: Den systemiska biotillgängligheten är cirka 50 % av den intravenösa injektionen.>
Maltese: Il-bijodisponibiltà sistemika hija madwar 50% tal-injezzjoni ġol-vini.>
Swedish: Dygnsdosen är i allmänhet mellan 1 och 3 ampuller à 2 ml (motsvarande 50-150 mg amitriptylinhydroklorid/dag, motsvarande 44,2-132,6 mg amitriptylin/dag).
Maltese: u 3 ampulli ta' 2 ml (ekwivalenti għal 50 - 150 mg amitriptyline hydrochloride/jum, ekwivalenti għal 44.2 - 132.6 mg amitriptyline/jum).
Swedish: • behandling av depression hos vuxna (egentlig depression)
Maltese: • Depressjoni fl-adulti (episodji depressivi maġġuri)
Swedish: Förlängt QT-intervall
Maltese: Titwil tal-intervall QT
Swedish: Intramuskulär injektion
Maltese: Disturbi gastro-intestinali
Swedish: Mycket vanliga Palpitationer, takykardi Vanliga
Maltese: Komuni ħafna Palpitazzjonijiet, takikardija.
Swedish: Den genotoxiska potentialen för amitriptylin har undersökts i diverse studier in vitro och in vivo.
Maltese: Il-potenzjal ta' effett tossiku fuq il-ġeni ta' amitriptyline ġie investigat f'diversi studji in vitro u in vivo.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika
Swedish: Benmärgssuppression, agranulocytos, leukopeni, eosinofili, trombocytopeni
Maltese: Depressjoni tal-mudullun, agranuloċitosi, lewkopenija, eosinofilja, tromboċitopenija.
Swedish: • antidepressiva läkemedel (t.ex. SSRI-medel (fluoxetin, paroxetin, fluvoxamin) och bupropion)
Maltese: • antidepressanti (eż. SSRIs (fluoxetine, paroxetine, fluvoxamine), u bupropion)
Swedish: Cytokrom P450-hämmare av CYP2D6
Maltese: Inibituri ta' CYP2D6 taċ-ċitokroma P450
Swedish: • tramadol (smärtlindrande medel)
Maltese: • tramadol (mediċina għall-uġigħ)
Swedish: Dygnsdosen är i allmänhet mellan 1 och 3 ampuller à 2 ml (motsvarande 50-150 mg amitriptylinhydroklorid/dag).
Maltese: Id-dożaġġ ta' kuljum ġeneralment huwa bejn 1 u 3 ampulli ta' 2 ml (ekwivalenti għal 50 - 150 mg amitriptyline hydrochloride/jum).
Swedish: Ta inte X:
Maltese: X'għandek tkun taf qabel ma tingħata X Mhux se tingħata X:
Swedish: Exempel på starka CYP2D6hämmare inkluderar bupropion, fluoxetin, paroxetin och kinidin.
Maltese: inibituri qawwija ta' CYP2D6 jinkludu bupropion, fluoxetine, paroxetine u quinidine.
Swedish: Amitriptylin är ett lugnande läkemedel.
Maltese: Amitriptyline huwa mediċina sedattiva.
Swedish: Rekommenderade doser för barn:
Maltese: Id-doża rakkomandata hija:
Swedish: Data i litteraturen tyder dock på en risk för missbildningar och fördröjd ossifikation hos möss, hamstrar, råttor och kaniner vid doser 9-33 gånger högre än den högsta rekommenderade dosen.
Maltese: Madankollu, id-dejta fil-letteratura ssuġġeriet riskju ta' malformazzjonijiet u dewmien fl-ossifikazzjoni fil-ġrieden, ħamsters, firien u fniek b'doża 9 33 darba id-doża massima rakkomandata.
Swedish: • förebyggande behandling av migrän hos vuxna
Maltese: • Profilassi tal-emigranja fl-adulti
Swedish: Farmakokinetiskt/farmakodynamiskt förhållande
Maltese: Relazzjoni Farmakokinetika / Farmakodinamika
Swedish: Distributionsvolymen (Vd)β beräknad efter intravenös administrering är 1221 l±280 l; intervall 769-1702 l (16±3 l/kg).
Maltese: Il-volum apparenti ta' distribuzzjoni (Vd)β stmat wara għoti ġol-vini huwa 1221 L±280 L; firxa 7691702 L (16±3 L/kg).
Swedish: Kliniskt relevanta interaktioner kan förväntas vid samtidig användning av amitriptylin och starka CYP3A4-hämmar såsom ketokonazol, itrakonazol och ritonavir.
Maltese: Interazzjonijiet klinikament rilevanti jistgħu jkunu mistennija bl-użu ta' amitriptyline flimkien ma' inibituri qawwija ta' CYP3A4 bħal ketoconazole, itraconazole u ritonavir.
Swedish: Uppgifter från kliniska prövningar har visat på en ökad risk för självmordsbeteende hos unga vuxna (yngre än 25 år) med psykisk sjukdom som behandlades med antidepressiva läkemedel.
Maltese: Informazzjoni minn provi kliniċi wriet żieda fir-riskju ta' mġiba suwiċidali f'adulti żgħażagħ (ta' età inqas minn 25 sena) b'kondizzjonijiet psikjatriċi li kienu ittrattati b'antidepressanti.
Swedish: Metabolismen är föremål för genetisk polymorfisk (CYP2D6 och CYP2C19) (se avsnitt 4.2).
Maltese: Il-metaboliżmu huwa suġġett għal polimorfiżmu ġenetiku (CYP2D6 u CYP2C19) (ara sezzjoni 4.2).
Swedish: Distributionsvolymen (Vd)β beräknad efter intravenös administrering är 1221 l ±280 l; intervall 769-1702 l (16 ±3 l/kg).
Maltese: Il-volum apparenti ta' distribuzzjoni (Vd)β stmat wara għoti ġol-vini huwa 1221±280 l; firxa 7691702 l (16±3 l/kg).
Swedish: Andra isoenzymer involverade i metabolismen av amitriptylin är CYP3A4, CYP1A2 och CYP2C9.
Maltese: Isozimi oħrajn involuti fil-metaboliżmu ta' amitriptyline huma CYP3A4, CYP1A2 u CYP2C9.
Swedish: Samtidig behandling med MAO-hämmare (monoaminoxidashämmare) är kontraindikerad (se avsnitt 4.5).
Maltese: Trattament fl-istess waqt b'MAOIs (inibituri ta' monoamine oxidase) huwa kontraindikat (ara sezzjoni 4.5).
Swedish: En meta-analys baserad på placebokontrollerade kliniska prövningar av antidepressiva läkemedel hos vuxna patienter med psykisk störning påvisade en ökad risk för suicidalt beteende under behandling med antidepressiva läkemedel jämfört med placebo hos patienter yngre än 25 år.
Maltese: Meta-analiżi ta' provi kliniċi kkontrollati bil-plaċebo ta' mediċini antidepressanti f'pazjenti adulti b'disturbi psikjatriċi uriet riskju akbar ta' mġiba marbuta ma' suwiċidju b'antidepressanti meta mqabbla mal-plaċebo f'pazjenti iżgħar minn 25 sena.
Swedish: Nyligen genomgången hjärtinfarkt.
Maltese: Infart mijokardijaku reċenti.
Swedish: Trötthet, törst
Maltese: Kondizzjonijiet ta' kollass, aggravar ta'
Swedish: Amitriptylin/metaboliter utsöndras i bröstmjölk (motsvarande 0,6-1 % av den maternella dosen).
Maltese: Amitriptyline u l-metaboliti tiegħu huma eliminati fil-ħalib tas-sider (jikkorrispondi għal 0.6 % - 1 % tad-doża tal-omm).
Swedish: Vanligtvis tillsätts X till en infusionsvätska, lösning.
Maltese: Normalment X jiżdied ma' soluzzjoni għall-infużjoni.
Swedish: • barn från 11 års ålder: 25-50 mg dagligen
Maltese: • età minn 11-il sena 'l fuq: 25 mg - 50 mg
Swedish: Nedsatt njurfunktion
Maltese: Disfunzjoni erettili.
Swedish: Antimykotika såsom flukonazol (CYP2C9-hämmare) och terbinafin (CYP2D6-hämamre) har observerats öka serumkoncentrationer av amitriptylin och nortriptylin.
Maltese: Antifungali bħal fluconazole (inibitur ta' CYP2C9) u terbinafine (inibitur ta' CYP2D6) ġew osservati li jżidu l-livelli ta' amitriptyline u nortriptyline fis-serum.
Swedish: • kramper
Maltese: • sturdament
Swedish: Amitriptylin kan därför öka risken för hjärtarytmi (se avsnitt 4.4).
Maltese: amitriptyline jista' jżid ir-riskju ta' arritmija kardijaka (ara sezzjoni 4.4).
Swedish: Rastlöshet och konvulsioner kan behandlas med diazepam.
Maltese: Irrekwitezza u konvulżjonijiet jistgħu jiġu ttrattati b'diazepam.
Swedish: <[Saroten och associerade namn 75 mg, tabletter med modifierad frisättning, Saroten och associerade namn 2 ml, 50 mg injektionsvätska, lösning] amitriptylinhydroklorid>
Maltese: <[Saroten u ismijiet assoċjati 75 mg, pilloli li jerħu l-mediċina b'mod modifikat, Saroten u ismijiet assoċjati 2 ml, 50 mg soluzzjoni għall-injezzjoni] Amitriptyline hydrochloride
Swedish: X tillhör läkemedelsgruppen tricykliska antidepressiva läkemedel.
Maltese: X jagħmel parti minn grupp ta' mediċini magħrufa bħala antidepressanti triċikliċi.
Swedish: Förvirringstillstånd, nedsatt libido, agitation
Maltese: Stat ta' konfużjoni, tnaqqis fil-libido, aġitazzjoni.
Swedish: Intag av 750 mg eller mer av en vuxen kan resultera i allvarlig toxicitet.
Maltese: Inġestjoni ta' 750 mg jew aktar minn persuna adulta tista' twassal għal tossiċità severa.
Swedish: Adrenerga neuronblockerare: Tricykliska antidepressiva medel kan motverka den blodtryckssänkande effekten av centralt verkande antihypertensiva medel såsom guanetidin, betanidin, reserpin, klonidin och metyldopa.
Maltese: Imblokkaturi adrenerġiċi tan-newroni: Antidepressanti triċikliċi jistgħu jinnewtralizzaw l-effetti kontra l-pressjoni għolja ta' sustanzi kontra l-pressjoni għolja li jaġixxu b'mod ċentrali bħal guanethidine, betanidine, reserpine, clonidine u methyldopa.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Saroten och associerade namn 2 ml, 50 mg injektionsvätska, lösning
Maltese: Saroten u ismijiet assoċjati 2 ml, 50 mg soluzzjoni għall-injezzjoni
Swedish: Nivåer över 300-400 ng/ml förknippas med en ökad risk för retledningsstörningar manifesterat som förlängt QRT-komplex eller AV-block.
Maltese: Livelli ogħla minn 300 - 400 ng/ml huma assoċjati ma' riskju akbar ta' disturbi fil-konduzzjoni kardijaka f'termini ta' kumpless QRS imtawwal jew imblokk AV.
Swedish: • antidepressiva medel (t.ex. SSRI-medlen fluoxetin, paroxetin, fluvoxamin och bupropion)
Maltese: antidepressanti (eż. SSRIs fluoxetine, paroxetine, fluvoxamine, u bupropion)
Swedish: Effekt och säkerhet för amitriptylin har påvisats vid behandling av följande indikationer hos vuxna:
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' amitriptyline intwerew fi trattamenti fl-indikazzjonijiet li ġejjin fl-adulti: