FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Kardiovaskulární úmrtí a cévní mozková příhoda byly numericky častější ve skupině s aliskirenem než ve skupině s placebem a zároveň nežádoucí účinky a sledované závažné nežádoucí účinky (hyperkalemie, hypotenze a renální dysfunkce) byly častěji hlášeny ve skupině s aliskirenem oproti placebové skupině
Slovenian: Tudi resni interesantni neželeni učinki (hiperkaliemija, hipotenzija in disfunkcija ledvic) so bili v skupini, ki je prejemala aliskiren, pogostejši kot v skupini, ki je prejemala placebo.
Czech: 28 potahovaných tablet v neperforovaném kalendářním blistru.
Slovenian: Velikost pakiranja po 28 filmsko obloženih tablet v koledarskem pretisnem omotu.
Czech: Studie "Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT)" ukazuje, že irbesartan zpomaluje progresi renálního onemocnění u pacientů s chronickou renální nedostatečností a zjevnou proteinurií.
Slovenian: Hipertenzija in sladkorna bolezen tipa II z ledvično boleznijo Preskušanje irbesartana pri diabetični nefropatiji -"Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial" (IDNT) kaže, da irbesartan pri bolnikih s kronično ledvično insuficienco in izraženo proteinurijo zmanjša napredovanje ledvične bolezni.
Czech: To vede ke zvýšení krevního tlaku.
Slovenian: Ponovnega padca zvečanega krvnega tlaka niso opazili.
Czech: Irbesartan Teva 75 mg potahované tablety
Slovenian: Irbesartan Teva 75 mg filmsko obložene tablete
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Slovenian: Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: V závislosti na reakci krevního tlaku může být dávka později zvýšena na 300 mg jednou denně.
Slovenian: • Bolniki z visokim krvnim tlakom Običajni odmerek je 150 mg enkrat na dan. Odmerek se lahko kasneje poveča na 300 mg enkrat na dan, odvisno od odziva krvnega tlaka.
Czech: Porucha funkce ledvin: u pacientů s poruchou renální funkcí není úprava dávkování nutná.
Slovenian: Bolnikom s prizadeto ledvično funkcijo odmerka ni treba prilagajati.
Czech: Irbesartan Teva 300 mg potahované tablety
Slovenian: Irbesartan Teva 300 mg filmsko obložene tablete
Czech: Irbesartan Teva 150 mg potahované tablety
Slovenian: Irbesartan Teva 150 mg filmsko obložene tablete
Czech: Zejména se projevily jako méně příznivé u žen a jedinců, kteří nebyli bělošské rasy (viz bod 5.1).
Slovenian: In sicer, so bili videti manj ugodni pri ženskah in pri nebelcih.
Czech: Poruchy imunitního systému
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Neznana:
Czech: dne 30. října 2009.
Slovenian: dne 30. oktobra 2009.
Czech: č.: EMEA/711401/2009 EMEA/H/C/1093
Slovenian: : EMEA/711398/2009 EMEA/H/C/1093
Czech: Je k dispozici ve formě bílých tablet (75, 150 a 300 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki belih tablet (75, 150 in 300 mg).
Czech: Přípravek Irbesartan Teva se nedoporučuje používat u pacientů mladších 18 let, neboť u této věkové skupiny není k dispozici dostatek informací o jeho bezpečnosti a účinnosti.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Teva ni priporočeno za uporabo pri bolnikih, mlajših od 18 let, zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti v tej starostni skupini.
Czech: Léčba se zahajuje dávkou 150 mg jednou denně a obvykle se zvyšuje na 300 mg jednou denně.
Slovenian: Zdravljenje se začne z odmerkom 150 mg enkrat dnevno, ki ga običajno povečamo na 300 mg enkrat dnevno.
Czech: Pokud nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku, může být dávka zvýšena na 300 mg denně, případně může být léčba doplněna jinými léky na vysoký krevní tlak, např. hydrochlorotiazidem.
Slovenian: Če krvni tlak ni zadostno nadzorovan, se odmerek lahko poveča na 300 mg dnevno ali se doda drugo zdravilo za zdravljenje povišanega krvnega tlaka, kot je denimo hidroklorotiazid.
Czech: To vede ke snížení krevního tlaku a následnému zmírnění rizika poškození souvisejícího s vysokým krevním tlakem, například mozkové mrtvice.
Slovenian: Zaradi tega se krvni tlak zniža, kar posledično zmanjša tveganja, povezana s previsokim krvnim tlakom, kot je denimo kap.
Czech: Počáteční dávku 75 mg je možné použít u pacientů podstupujících hemodialýzu (metodu čištění krve) a u pacientů nad 75 let.
Slovenian: Pri bolnikih na hemodializi (postopku čiščenja krvi) ali pri bolnikih, starejših od 75 let, se lahko uporabi začetni odmerek 75 mg.
Czech: Léčivá látka přípravku Irbesartan Teva, irbesartan, je „antagonista receptoru angiotensinu II", což znamená, že v těle zabraňuje působení hormonu nazývaného angiotensin II.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Irbesartan Teva, irbesartan, je „antagonist receptorjev angiotenzina II", kar pomeni, da v telesu preprečuje delovanje hormona, imenovanega angiotenzin II.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Irbesartan Teva je k dispozici zde.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Irbesartan Teva je na voljo tukaj.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Irbesartan Teva platné v celé Evropské unii společnosti Teva Pharma B.V.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Irbesartan Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Teva Pharma B.V.
Czech: Další informace o přípravku Irbesartan Teva:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Irbesartan Teva:
Czech: Irbesartan Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku irbesartan.
Slovenian: Irbesartan Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino irbesartan.
Czech: Přípravek Irbesartan Teva je určen pro pacienty s esenciální hypertenzí (vysokým krevním tlakem).
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Teva se uporablja pri bolnikih, ki imajo esencialno hipertenzijo (visok krvni tlak).
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie (EU) bylo prokázáno, že přípravek Irbesartan Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Aprovel.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v s skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Irbesartan Teva primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Aprovel ter mu je biološko enakovredno.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Irbesartan Teva?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Irbesartan Teva?
Czech: Přípravek Irbesartan Teva je rovněž určen k léčbě ledvinového onemocnění u pacientů s hypertenzí a diabetem 2. typu (diabetes bez závislosti na inzulínu).
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Teva se uporablja tudi za zdravljenje ledvičnega obolenja pri bolnikih s hipertenzijo in sladkorno boleznijo tipa 2 (ki je neodvisna od insulina).
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Irbesartan Teva je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Aprovel.
Slovenian: Ker je zdravilo Irbesartan Teva generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Aprovel.
Czech: Jelikož přípravek Irbesartan Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Slovenian: Ker je zdravilo Irbesartan Teva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Czech: To znamená, že přípravek Irbesartan Teva je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Aprovel.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Aprovel.
Czech: U pacientů s vysokým krevním tlakem a diabetem 2. typu se přípravek Irbesartan Teva podává společně s jinými přípravky na léčbu vysokého krevního tlaku.
Slovenian: Pri bolnikih z visokim krvnim tlakom in sladkorno boleznijo tipa 2 se zdravilo Irbesartan Teva uvede poleg drugih načinov zdravljenja hipertenzije.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Irbesartan Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Irbesartan Teva odobri dovoljenje za promet.
Czech: Blokováním receptorů, na které se angiotensin II za běžných okolností váže, tak irbesartan zabraňuje působení hormonu, což umožňuje rozšíření cév.
Slovenian: Irbesartan z blokiranjem receptorjev, na katere se angiotenzin II običajno veže, zavira delovanje tega hormona, kar povzroči razširitev krvnih žil.
Czech: Přípravek Irbesartan Teva se užívá ústy, spolu s jídlem nebo v době mezi jídly.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Teva se zaužije peroralno, s hrano ali brez nje.
Czech: Přípravek Irbesartan Teva je „generikum".
Slovenian: Irbesartan Teva je „generično zdravilo".
Czech: Stanovisko výboru proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Aprovel) přínosy přípravku Irbesartan Teva převyšují zjištěná rizika.
Slovenian: Zaradi tega je CHMP menil, da koristi, tako kot pri zdravilu Aprovel, odtehtajo znana tveganja.
Czech: Jak byl přípravek Irbesartan Teva zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Irbesartan Teva raziskano?
Czech: Na co se přípravek Irbesartan Teva používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Irbesartan Teva uporablja?
Czech: Jak přípravek Irbesartan Teva působí?
Slovenian: Kako zdravilo Irbesartan Teva deluje?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Irbesartan Teva schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Irbesartan Teva odobreno?
Czech: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Česká republika
Slovenian: U kabelovny 130 102 37 Prague 10
Czech: Duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS):
Slovenian: Dvojna blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS)
Czech: Mohl by jí ublížit a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Slovenian: čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Czech: Celkové poruchy a lokální reakce v místě aplikace:
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Pogosti:
Czech: Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření: Pokud užíváte inhibitory ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě „Neužívejte přípravek Irbesartan Zentiva" a „Upozornění a opatření").
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral spremeniti odmerek in/ali uporabiti druge previdnostne ukrepe: Če jemljete zaviralec ACE ali aliskiren (glejte tudi informacije pod naslovoma "Ne jemljite zdravila Irbesartan Zentiva" in "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Czech: bolesti kloubů a svalů (v některých případech spojené se zvýšenými hladinami kreatinkinasy v plazmě), svalové křeče
Slovenian: artralgija, mialgija (v nekaterih primerih sta bili povezani z zvišanjem ravni kreatin kinaze v plazmi), mišični krči
Czech: Co je Irbesartan Zentiva a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Irbesartan Zentiva in za kaj ga uporabljamo
Czech: Irbesartan Zentiva můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Zentiva lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Czech: Regrese k normoalbuminurii (< 30 mg/den) byla častější ve skupině s 300 mg přípravku Irbesartan Zentiva (34%) než ve skupině s placebem (21%).
Slovenian: V skupini s 300 mg zdravila Irbesartan Zentiva je bila pogostejša (34%) regresija na normoalbuminurijo (<30 mg/dan), kot v placebo skupini (21%).
Czech: Máte-li podezření, že u Vás dochází k rozvoji takové reakce nebo začnete-li být dušný(á), přestaňte přípravek Irbesartan Zentiva užívat a ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Slovenian: Če opazite kateregakoli od teh simptomov ali se pojavi občutek težkega dihanja, zdravilo Irbesartan Zentiva takoj prenehajte uporabljati in nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Czech: Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Irbesartan Zentiva".
Slovenian: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila Irbesartan Zentiva".
Czech: hypersenzitivní reakce jako je vyrážka, kopřivka, angioedém.
Slovenian: preobčutljivostne reakcije, kot so angioedem, izpuščaj, koprivnica, anafilaktična reakcija, anafilaktični šok
Czech: Irbesartan Zentiva zabraňuje vazbě angiotensinu-II na tyto receptory, tím způsobí, že se krevní cévy rozšíří a krevní tlak sníží.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Zentiva preprečuje vezavo angiotenzina-II na te receptorje in tako sprošča krvne žile ter znižuje krvni tlak.
Czech: Předchozí léčení vysokými dávkami diuretik může způsobit hypovolemii a riziko hypotenze při zahájení terapie přípravkem Irbesartan Zentiva (viz bod 4.4).
Slovenian: Predhodno zdravljenje z visokimi odmerki diuretikov lahko povzroči zmanjšanje volumna in tveganje za hipotenzijo ob uvedbi zdravljenja z zdravilom Irbesartan Zentiva (glejte poglavje 4.4).
Czech: Přípravek Irbesartan Zentiva je indikován k léčbě esenciální hypertenze u dospělých.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Zentiva je indicirano pri odraslih za zdravljenje esencialne hipertenzije.
Czech: Irbesartan Zentiva patří do skupiny léků známých jako antagonisté receptoru pro angiotensin-II.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Zentiva spada v skupino zdravil, ki so znana kot antagonisti angiotenzina-II.
Czech: Studie sledovala dlouhodobé účinky (2 roky) přípravku Irbesartan Zentiva na rozvoj klinické (zjevné) proteinurie (rychlost vylučování albuminu močí (UAER) > 300 mg/den a zvýšení UAER o minimálně 30% ve srovnání s výchozí hodnotou).
Slovenian: V raziskavi so proučevali dolgotrajne učinke (2 leti) zdravila Irbesartan Zentiva na napredovanje v klinično proteinurijo (hitrost izločanja albuminov z urinom -"urinary albumin excretion rate"-UAER >300 mg/dan in povečanje UAER-a najmanj za 30% začetne vrednosti).
Czech: Porucha ledvin a transplantace ledvin: při použití přípravku Irbesartan Zentiva u pacientů s poruchou renálních funkcí se doporučuje pravidelně monitorovat hladin draslíku a kreatininu v séru.
Slovenian: Ledvična okvara in presaditev ledvic: pri dajanju zdravila Irbesartan Zentiva bolnikom s prizadeto ledvično funkcijo se priporoča redno nadzorovanje ravni kalija in kreatinina v serumu.
Czech: vertigo, bolesti hlavy
Slovenian: vrtoglavica, glavobol
Czech: Srdeční poruchy:
Slovenian: Srčne bolezni Občasni:
Czech: Polykejte tablety s dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenicí vody).
Slovenian: Tablete morate pogoltniti z zadostno količino tekočine
Czech: Mechanismus působení: Irbesartan je silný, perorálně účinný, selektivní antagonista receptoru pro angiotensin-II (receptor typu AT1).
Slovenian: Mehanizem delovanja: irbesartan je močan, peroralno delujoč, selektivni antagonist receptorjev za angiotenzin II (tip AT1).
Czech: Tyto stavy by měly být upraveny před podáváním přípravku Irbesartan Zentiva.
Slovenian: Ta stanja se mora korigirati, preden se uporabi zdravilo Irbesartan Zentiva.
Czech: Lithium: kombinace lithia a přípravku Irbesartan Zentiva se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Slovenian: Litij: sočasna uporaba zdravila Irbesartan Zentiva in litija ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Czech: Pediatrická populace: bezpečnost a účinnost přípravku Irbesartan Zentiva u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Irbesartan Zentiva pri otrocih, starih od 0 do 18 let, nista bili dokazani.
Czech: IDNT byla dvojitě slepá, kontrolovaná studie srovnávající morbiditu a mortalitu u nemocných léčených přípravkem Irbesartan Zentiva, amlodipinem a placebem.
Slovenian: IDNT je bilo dvojno slepo, kontrolirano preskušanje vpliva zdravila Irbesartan Zentiva na obolevnost in smrtnost v primerjavi z amlodipinom in placebom.
Czech: Hypotenzní účinek přípravku Irbesartan Zentiva je patrný do 1-2 týdnů, maximální efekt se objevuje 4-6 týdnů po zahájení terapie.
Slovenian: Učinek zdravila Irbesartan Zentiva na znižanje krvnega tlaka je viden po 1-2 tednih, največji učinek pa nastopi 4-6 tednov po začetku zdravljenja.
Czech: Poruchy imunitního systému:
Slovenian: trombocitopenija Bolezni imunskega sistema Neznana:
Czech: Nežádoucí účinky, u nichž četnost výskytu není známa, jsou: pocit točení hlavy, bolesti hlavy, poruchy chuti, zvonění v uších, svalové křeče, bolesti kloubů a svalů, snížení počtu krevních destiček, abnormální jaterní funkce, zvýšení hladiny draslíku v krvi, zhoršení funkce ledvin a zánět drobných cév postihující převážně kůži (stav známý jako leukocytoklastická vaskulitida).
Slovenian: Neželeni učinki, katerih pogostnost ni znana, so: vrtoglavica, glavobol, motnje okušanja, zvonjenje v ušesih, mišični krči, bolečine v sklepih in mišicah, zmanjšano število trombocitov, nenormalno delovanje jeter, zvišane vrednosti kalija v krvi, okvara delovanja ledvic, vnetje malih krvnih žil, predvsem kože (bolezen, znana kot levkocitoklastični vaskulitis) in hude alergijske reakcije
Czech: Přípravek Irbesartan Zentiva obsahuje laktosu.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Zentiva vsebuje laktozo.
Czech: S podáváním přípravku Irbesartan Zentiva pacientům krátce po transplantaci ledvin nejsou zkušenosti.
Slovenian: Glede uporabe zdravila Irbesartan Zentiva pri bolnikih po nedavni presaditvi ledvic ni nobenih izkušenj.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v průběhu klinických studií u pacientů léčených přípravkem Irbesartan Zentiva byly:
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom Irbesartan Zentiva, poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Czech: Hyperkalemie: jako u jiných léčivých přípravků ovlivňujících renin-angiotensin-aldosteronový systém, se při léčbě přípravkem Irbesartan Zentiva může objevit hyperkalemie, a to zejména při současné poruše ledvin, zjevné proteinurii způsobené diabetickým ledvinovým onemocněním a/nebo selhání srdce.
Slovenian: Hiperkaliemija: kot pri drugih zdravilih, ki vplivajo na sistem renin-angiotenzin-aldosteron, se lahko tudi med zdravljenjem z zdravilom Irbesartan Zentiva pojavi hiperkaliemija, zlasti ob prisotnosti ledvične okvare, izrazite proteinurije zaradi diabetične ledvične bolezni in/ali odpovedi srca.
Czech: Pacientům, u nichž nedostačuje dávka 150 mg jednou denně, je možné dávku přípravku Irbesartan Zentiva zvýšit na 300 mg, anebo je možné přidat jiná antihypertenziva (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Slovenian: Pri bolnikih, kjer enkratni dnevni odmerek 150 mg zdravila Irbesartan Zentiva ne zadošča za nadzor krvnega tlaka, se lahko odmerek poveča na 300 mg ali uvede dodatni antihipertenziv (glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in 5.1).
Czech: Diuretika a jiná antihypertenziva: jiná antihypertenziva mohou zvyšovat hypotenzní účinky irbersartanu; Irbesartan Zentiva však již byl bezpečně podáván spolu s jinými antihypertenzivy, jako např. s beta-blokátory, s dlouhodobě účinnými blokátory kalciových kanálů a s thiazidovými diuretiky.
Slovenian: Diuretiki in drugi antihipertenzivi: drugi antihipertenzivi lahko povečajo hipotenzivni učinek irbesartana; vendar pa so zdravilo Irbesartan Zentiva varno uporabljali z drugimi antihipertenzivi, kot so zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci kalcijevih kanalčkov z dolgotrajnim delovanjem in tiazidnimi diuretiki.
Czech: Velmi časté (mohou postihovat více než 1 z 10 pacientů): jestliže trpíte na vysoký krevní tlak a máte cukrovku (diabetes) typu 2 s onemocněním ledvin, krevní testy mohou ukázat zvýšené hladiny draslíku.
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): če imate visok krvni tlak in sladkorno bolezen tipa 2 z boleznijo ledvic lahko krvne preiskave pokažejo zvišanje vrednosti kalija v krvi.
Czech: Je důležité, abyste v užívání přípravku Irbesartan Zentiva pokračoval(a), dokud Váš lékař neurčí jinak.
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo Irbesartan Zentiva jemljete redno, vse dokler vam zdravnik ne predpiše drugače.
Czech: Pacienti ve všech léčebných skupinách obvykle dostávali 2 až 4 antihypertenzivní látky (např. diuretika, betablokátory, alfablokátory) k dosažení stanoveného cílového krevního tlaku ≤ 135/85 mm Hg nebo snížení systolického tlaku o 10 mmHg, pokud výchozí tlak byl > 160 mm Hg.
Slovenian: V vseh zdravljenih skupinah so bolniki običajno prejemali 2 do 4 antihipertenzive (diuretike, zaviralce adrenergičnih receptorjev beta, zaviralce adrenergičnih receptorjev alfa), da so dosegli ciljni krvni tlak, ki je bil ≤135/85 mmHg, ali znižanje krvnega tlaka za najmanj 10 mmHg, če je bil začetni krvni tlak >160 mmHg.
Czech: Distribuční objem je 53-93 litry.Po perorálním nebo intravenózním podání 14C irbesartanu se 80-85% radioaktivity v cirkulující plazmě dá přisoudit nezměněnému irbesartanu.
Slovenian: Po peroralni ali intravenski uporabi 14C irbesartana, prispeva 80-85% radioaktivnosti v plazemskem obtoku nespremenjeni irbesartan.
Czech: Pacientům byly titrovány dávky od 75 mg do udržovací dávky 300 mg přípravku Irbesartan Zentiva, od 2,5 mg do 10 mg amlodipinu nebo placebo dle snášenlivosti.
Slovenian: Bolnikom so postopoma povečevali odmerek zdravila Irbesartan Zentiva od 75 mg do vzdrževalnega odmerka 300 mg, odmerek amlodipina od 2,5 do 10 mg, oziroma placeba, kot so ga prenesli.
Czech: Prospěšnost přípravku Irbesartan Zentiva v léčbě poškození ledvin u hypertenzních pacientů s diabetem 2. typu byla prokázána ve studiích, kde byl irbesartan, dle potřeby, podáván spolu s jinými antihypertenzivy tak, aby bylo dosaženo požadovaných hodnot krevního tlaku (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a
Slovenian: Koristi zdravljenja z zdravilom Irbesartan Zentiva za ledvice pri bolnikih z visokim krvnim tlakom z diabetesom tipa 2 so pokazale študije, kjer so irbesartan uporabljali dodatno z drugimi antihipertenzivi, potrebnimi za doseganje ciljnega krvnega tlaka (glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in 5.1).
Czech: U přípravku Irbesartan Zentiva tato situace sice není dokumentována, u antagonistů receptoru pro angiotensin-II je však třeba podobný účinek předpokládat.
Slovenian: Čeprav to za zdravilo Irbesartan Zentiva ni dokazano, je treba podobne učinke pričakovati pri antagonistih receptorjev za angiotenzin II.
Czech: Ukázalo se, že zejména přidání diuretika jako např. hydrochlorothiazidu má v kombinaci s přípravkem Irbesartan Zentiva aditivní účinek (viz bod 4.5).
Slovenian: In sicer, se je pri dodatni uvedbi diuretika, kot je hidroklorotiazid, pokazal sinergistični učinek z zdravilom Irbesartan Zentiva (glejte poglavje 4.5).
Czech: Nesteroidní protizánětlivé léky: jsou-li antagonisté angiotensinu II podávány společně s nesteroidními protizánětlivými přípravky (t.j. selektivními COX-2 inhibitory, kyselinou acetylsalicylovou (> 3 g/den) a neselektivními NSAID), antihypertenzní účinek může být oslaben.
Slovenian: Nesteroidna protivnetna zdravila: kadar sočasno jemljemo antagoniste angiotenzina II in nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) (npr. selektivne COX-2 zaviralce, acetilsalicilno kislino (> 3 g dnevno)
Czech: Starší pacienti: u pacientů starších než 75 let je sice vhodné zvážit možnost zahájení terapie dávkou 75 mg, úprava dávkování však obvykle u starších pacientů nebývá nutná.
Slovenian: Čeprav je treba pretehtati možnost uporabe začetnega odmerka 75 mg pri bolnikih starejših od 75 let, običajno pri starejših prilagajanje odmerka ni potrebno.
Czech: Pacienti se vzácnou dědičnou intolerancí galaktosy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo glukoso-galaktosovou malabsorpcí by tento léčivý přípravek neměli užívat.
Slovenian: Laktoza: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, popolnim pomanjkanjem laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Czech: Podávání přípravku Irbesartan Zentiva se v časném těhotenství nedoporučuje a nesmí být podáván po 3. měsíci těhotenství, protože pokud je užíván po 3. měsíci těhotenství, může způsobit závažné poškození dítěte.
Slovenian: Zdravila Irbesartan Zentiva ne smete jemati, če ste noseči dlje kot 3 mesece, saj lahko zdravilo po tretjem mesecu nosečnosti resno škoduje vašemu otroku.
Czech: V případě N-nitrosodimethylaminu (NDMA) a N-nitrosodiethylaminu (NDEA) musí držitel rozhodnutí o registraci pro danou léčivou látku zavést tato konkrétní opatření:
Slovenian: N-nitrozodietilamin (NDEA) uvesti naslednje specifikacije za učinkovino:
Czech: Další léčivé přípravky a Irbesartan Zentiva
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Irbesartan Zentiva
Czech: Jak přípravek Irbesartan Zentiva uchovávat Obsah balení a další informace
Slovenian: Shranjevanje zdravila Irbesartan Zentiva Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Czech: Léčivou látkou je irbesartanum.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je irbesartan.