FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN (NI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Czech: Olejový nosič (rostlinný původ): Střední nasycené triacylglyceroly Bavlníkový olej.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi Oljni vehikel (rastlinski izvor): Trigliceridi, srednje verige Olje bombaževega semena.
Czech: Laboratorní studie na potkanech neodhalily žádný teratogenní vliv, ale byly pozorovány maternotoxické (řídká stolice) a fetotoxické účinky (snížená hmotnost plodu).
Slovenian: Z laboratorjiskimi študijami na podganah niso ugotovili teratogenih učnikov, opaženi pa so bili maternotoksični (mehki iztrebki) in fetotoksični (zmanjšana fetalna teža) učinki.
Czech: Farmakologi cky účinná(é) látka(-y)
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) Zdravilna učinkovina:
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Maso: 71 dnů.
Slovenian: Karenca: Meso in organi: 71 dni.
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Naxcel 100 mg/ml injekční suspenze pro prasata
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Naxcel 100 mg/ml suspenzija za injiciranje za prašiče
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne: 04-2013.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen: 04-2013.
Czech: Tyto účinky po několika týdnech vymizely a nevyžadovaly žádnou další léčbu.
Slovenian: Ti učinki izzvenijo po nekaj tednih in ne zahtevajo dodatnega zdravljenja.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Naxcel platné v celé Evropské unii dne 19. května 2005.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Naxcel, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 19. maja 2005.
Czech: Naxcel ceftiofurum
Slovenian: Ceftiofur
Czech: Další informace o přípravku Naxcel:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Naxcel:
Czech: Otok obličeje, rtů nebo očí či jakékoli potíže s dýcháním jsou závažnější příznaky a vyžadují okamžitou lékařskou péči.
Slovenian: Otekanje obraza, ustnic ali oči oziroma oteženo dihanje so resnejši simptomi, ki zahtevajo nujno medicinsko oskrbo.
Czech: Ve všech studiích byl přípravek Naxcel přinejmenším stejně účinný jako srovnávané antibiotikum.
Slovenian: V vseh študijah je bilo zdravilo Naxcel vsaj tako učinkovito kot primerjalni antibiotik.
Czech: U prasat je ochranná lhůta pro maso a vnitřnosti 71 dnů.
Slovenian: Pri prašičih je obdobje karence za meso in drobovino 71 dni.
Czech: Podobně jako jiná antibiotika je ceftiofur účinný pouze proti určitým typům bakterií.
Slovenian: Kot drugi antibiotiki je ceftiofur učinkovit le proti določenim vrstam bakterij.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky zaznamenané v průběhu studií patřily lokální otoky a jiné mírné reakce v místě vpichu injekce (změna barvy kůže či malé cysty).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki v študijah so bile lokalne otekline in druge blage reakcije na mestu injiciranja (sprememba barve kože ali majhne ciste).
Czech: Proto by se neměl používat u zvířat, u nichž byla v minulosti zaznamenána alergie na kterékoli cefalosporinové nebo penicilinové antibiotikum.
Slovenian: Zato se ga ne sme uporabljati pri živalih z znano alergijo na kateri koli cefalosporin ali penicilinski antibiotik.
Czech: Ceftiofur (podobně jako jiné cefalosporiny nebo peniciliny) může u lidí i u zvířat způsobit alergickou reakci, která může být v některých případech závažná.
Slovenian: Ceftiofur (kot drugi cefalosporini oziroma penicilini) lahko povzročijo alergijsko reakcijo pri ljudeh ali živalih, ki je lahko v določenih primerih huda.
Czech: U skotu je ochranná lhůta pro maso a vnitřnosti 9 dnů, pro mléko 0 dnů.
Slovenian: Pri govedu je obdobje karence za meso in drobovino devet dni, za mleko pa nič dni.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Naxcel převyšují jeho rizika, pokud se používá tak, jak je doporučeno.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Naxcel večje od z njim povezanih tveganj, kadar se uporablja po priporočilih.
Czech: Z údajů z laboratorních studií s různými bakteriemi vyplynulo, že ceftiofur je účinný proti bakteriím, které se podílejí na vzniku výše uvedených onemocnění prasat a skotu.
Slovenian: Podatki iz laboratorijskih raziskav različnih bakterij kažejo, da je ceftiofur učinkovit proti bakterijam, ki pri prašičih in govedu povzročajo zgoraj navedene bolezni.
Czech: S přípravkem Naxcel by se mělo zacházet opatrně a dodržovat všechna doporučená opatření, aby se předešlo expozici přípravku.
Slovenian: Z zdravilom Naxcel je treba ravnati previdno in upoštevati vse previdnostne ukrepe proti izpostavitvi zdravilu.
Czech: Pokud se nějaké příznaky po náhodné expozici přípravku Naxcel objeví, např. kožní vyrážka, pak by měl být okamžitě vyhledán lékař.
Slovenian: Če se po nenamerni izpostavitvi zdravilu Naxcel pojavijo kakršnikoli simptomi (na primer kožni izpuščaj), se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Czech: Je dostupný ve formě injekční suspenze, která se podává do svalu na krku (u prasat) nebo pod kůži v oblasti báze ucha (u skotu).
Slovenian: Na voljo je kot suspenzija za injiciranje v vratno mišico (pri prašičih) in pod kožo pod ušesom (pri govedu).
Czech: Cefalosporinová a penicilinová antibiotika mohou u lidí způsobovat alergie, které někdy mohou být velmi závažné.
Slovenian: Cefalosporinski in penicilinski antibiotiki lahko povzročijo pri ljudeh alergije, ki so lahko v določenih primerih zelo hude.
Czech: Přípravek Naxcel se používá k léčbě prasat a skotu trpících infekcí způsobenou určitými skupinami bakterií.
Slovenian: Zdravilo Naxcel se uporablja pri prašičih in govedu za zdravljenje okužb, ki so jih povzročile nekatere skupine bakterij.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Naxcel?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Naxcel?
Czech: Přípravek Naxcel byl zkoumán u prasat s respiračními onemocněními způsobenými různými bakteriemi a u prasat trpících těžkou chromostí, horečkou nebo jinými klinickými příznaky septikemie, polyartritidou (zánětem kloubů) nebo polyserozitidou (zánětem blan vnitřních orgánů) spojenými s infekcemi Streptococcus suis.
Slovenian: Zdravilo Naxcel je bilo proučeno tudi pri prašičih z boleznimi dihal,ki so jih povzročile različne bakterije, ter pri prašičih, ki so imeli hudo šepavost, zvišano telesno temperaturo ali druge klinične znake septikemije, poliartritis (vnetje sklepov) oziroma poliserozitis (vnetje notranjih mren), povezan z okužbo s Streptococcus suis.
Czech: Jaký přínos přípravku Naxcel byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Naxcel izkazalo med študijami?
Czech: Všechna tato cefalosporinová antibiotika, včetně ceftiofuru, ničí bakterie narušením stavby jejich buněčných stěn.
Slovenian: Cefalosporinski antibiotiki, vključno s ceftiofurjem, uničujejo bakterije s prekinitvijo nastajanja celične stene bakterije.
Czech: S přípravkem Naxcel by proto neměly manipulovat osoby, které jsou na tato antibiotika přecitlivělé (alergické), či osoby, kterým bylo doporučeno s nimi nepracovat.
Slovenian: Z zdravilom Naxcel ne smejo rokovati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) te antibiotike, oziroma osebe, ki so jim odsvetovali delo z njimi.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR).
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Naxcel.
Czech: U prasat se může jednat o infekce dýchacích cest - např. infekce plic, infekce kloubů a infekce postihující celkový zdravotní stav prasat - např. septikemie (infekce krve).
Slovenian: Pri prašičih so te okužbe lahko okužbe dihal, kot je okužba pljuč, okužbe sklepov in okužbe, ki vplivajo na splošno zdravje, kot je septikemija (okužba krvi).
Czech: Účinnost léčby přípravkem Naxcel byla srovnávána s výsledky zaznamenanými v jiné skupině skotu léčené ceftiofurem hydrochloridem.
Slovenian: Učinkovitost zdravljenja z zdravilom Naxcel je bila primerjana z rezultati, opaženimi pri drugi skupini goveda, ki je bila zdravljena s ceftiofur kloridom.
Czech: Tyto ochranné lhůty u skotu jsou však platné pouze v případě, že byl přípravek Naxcel aplikován do nepoživatelné tkáně v doporučené oblasti (báze ucha).
Slovenian: Navedena obdobja karence pri govedu veljajo le, če je bilo zdravilo Naxcel injicirano pod kožo v neužitno tkivo na priporočenem mestu (pod ušesom).
Czech: Naxcel je suspenze antibiotika, která obsahuje léčivou látku ceftiofur (ve formě krystalické volné kyseliny).
Slovenian: Zdravilo Naxcel je antibiotična suspenzija, ki vsebuje ceftiofur (kristalinična prosta kislina) kot zdravilno učinkovino.
Czech: V těchto studiích byl přípravek Naxcel použit buď samostatně, nebo byl srovnáván s jiným schváleným antibiotikem (amoxicillinem) či placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Slovenian: V teh preskušanjih so uporabili samo zdravilo Naxcel ali pa so ga primerjali z drugim odobrenim antibiotikom (amoksicilinom) ali s placebom (zdravilom brez vsake zdravilne učinkovine).
Czech: U skotu se přípravek Naxcel používá k léčbě infekční pododermatitidy (infekce paznehtů) a akutní poporodní mertritidy (infekce dělohy po otelení), a to v případech, kdy léčba jiným antimikrobiálním přípravkem selhala.
Slovenian: Pri govedu se zdravilo Naxcel uporablja pri gnitju nog (okužba nog) in akutnega puerperalnega metritisa (okužba maternice po telitvi), kadar zdravljenja z drugimi antimikrobnimi zdravili niso bila uspešna.
Czech: Léčivá látka v přípravku Naxcel, ceftiofur, patří do třídy antibiotik nazývaných „cefalosporiny třetí generace".
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Naxcel je ceftiofur, ki je antibiotik iz skupine „cefalosporinov tretje generacije".
Czech: Jak byl přípravek Naxcel zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Naxcel raziskano?
Czech: Na co se přípravek Naxcel používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Naxcel uporablja?
Czech: Výbor proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Odbor je zato priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Naxcel.
Czech: Jak přípravek Naxcel působí?
Slovenian: Kako zdravilo Naxcel deluje?
Czech: Co je Naxcel?
Slovenian: Kaj je zdravilo Naxcel?
Czech: U skotu byl přípravek Naxcel podáván pod kůži v oblasti báze ucha.
Slovenian: Pri govedu se zdravilo Naxcel daje kot injekcija pod kožo pod ušesom.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Naxcel schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Naxcel odobreno?
Czech: Přípravek Naxcel by neměl být používán u zvířat s možnou přecitlivělostí (alergií) na kteroukoli složku tohoto přípravku.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri živalih, ki utegnejo biti preobčutljive za katero koli sestavino zdravila.
Czech: Velikost balení blistr (PVC/PVDC-Alu); wallet blistr (PVC/PVDC-Alu),
Slovenian: Pretisni omot (PVC/PVDC-Alu); zgibanka
Czech: ) název
Slovenian: (Izmišljen o) ime
Czech: Pacient se zotavil bez trvalých následků.
Slovenian: Okreval je brez trajnih posledic.
Czech: Distribuční objem je okolo 10 l/kg.
Slovenian: Volumen porazdelitve je okoli 10°l/kg.
Czech: Klinický význam těchto zjištění není znám.
Slovenian: Klinična pomembnost teh pojavov ni znana.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Czech: Pro zvyšování dávky jsou dostupné i další síly tohoto přípravku.
Slovenian: Za lažje povečevanje odmerka so na voljo tudi druge jakosti tablete.
Czech: Balení pro zahájení léčby.
Slovenian: Pakiranje za začetno zdravljenje.
Czech: Přítomnost některých faktorů, jež mohou zvýšit pH moči (viz bod 5.2 Eliminace), vyžaduje pečlivé sledování pacienta.
Slovenian: Kadar so prisotni nekateri dejavniki, ki lahko zvišajo pH urina (glejte poglavje 5.2 ‘Izločanje'), je potreben skrben nadzor bolnika.
Czech: Tato dávka bude postupně zvyšována každý týden o 5 mg, dokud nebude dosažena doporučená (udržovací) dávka.
Slovenian: Ta odmerek boste povečali vsak teden za 5 mg, dokler ne boste dosegli priporočenega (vzdrževalnega) odmerka.
Czech: Pokud se projeví známky a příznaky nadměrné stimulace centrálního nervového systému (CNS), měla by být pečlivě zvážena symptomatická léčba.
Slovenian: Pri znakih in simptomih splošne čezmerne stimulacije centralnega živčnega sistema (CŽS) je treba razmisliti o previdnem simptomatskem kliničnem zdravljenju.
Czech: Léčba musí být zahájena a prováděna pod dohledem lékaře se zkušeností s diagnostikou a léčbou demence Alzheimerova typu.
Slovenian: Zdravljenje naj začne in nadzoruje zdravnik, ki ima izkušnje z diagnozo in zdravljenjem Alzheimerjeve demence.
Czech: 1 Halucinace byly pozorovány převážně u pacientů s těžkou Alzheimerovou chorobou.
Slovenian: 1 Halucinacije so bile večinoma opažene pri bolnikih s hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Shranjujte pri temperaturi do 25°C.
Czech: Ve studii s perorálně podávaným memantinem značeným 14C bylo průměrně 84 % podané dávky detekováno během 20 dnů, více než 99 % se vyloučilo ledvinami.
Slovenian: V študiji s peroralnim memantinom 14C se je v 20 dneh izločilo povprečno 84 % odmerka, od tega več kot 99 % prek ledvic.
Czech: Přípravek Nemdatine s jídlem a pitím
Slovenian: Zdravilo Nemdatine skupaj s hrano in pijačo
Czech: Vakuolizaci a nekróze předcházela ataxie a jiné preklinické známky.
Slovenian: Pred vakuolizacijo in nekrozo so se pojavili ataksija in drugi predklinični znaki.
Czech: Upravuje účinky patologicky zvýšené tonické hladiny glutamátu, která může vést k dysfunkci neuronů.
Slovenian: Uravnava učinke patološko povečanih toničnih vrednosti glutamata, ki lahko vodijo v nevronsko disfunkcijo.
Czech: V ledvinách dochází též k tubulární reabsorpci, pravděpodobně zprostředkované kationtovými transportními proteiny.
Slovenian: V ledvicah poteka tudi tubularna reabsorpcija, verjetno prek beljakovinskega kationskega transporta.
Czech: Epileptické záchvaty
Slovenian: - epileptični napadi
Czech: - Pokud zapomenete užít předepsanou dávku přípravku Nemdatine, počkejte a vezměte si následující dávku v obvyklou dobu.
Slovenian: - Če ste ugotovili, da ste pozabili vzeti predpisani odmerek zdravila Nemdatine, počakajte in vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Czech: Diagnóza musí být stanovena podle v současné době platných postupů.
Slovenian: Diagnozo je treba postaviti v skladu z veljavnimi smernicami.
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):
Slovenian: - epileptični napadi Neznana pogostnost (pogostosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Czech: Váš lékař rozhodne, zda Vám onemocnění umožňuje bezpečné řízení motorových vozidel a obsluhu strojů.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, če zaradi vaše bolezni lahko varno vozite in varno upravljate stroje.
Czech: Farmakokinetický/farmakodynamický vztah
Slovenian: Farmakokinetično/farmakodinamična povezava
Czech: V případě Vašeho přijetí do nemocnice oznamte lékaři, že užíváte přípravek Nemdatine.
Slovenian: V primeru, da ste sprejeti v bolnišnico, obvestite zdravnika, da jemljete zdravilo Nemdatine.
Czech: Tento jev byl pozorován jen při vysokých dávkách u hlodavců.
Slovenian: Ta učinek so opazili le pri velikih odmerkih pri glodavcih.
Czech: • Plán řízení rizik (RMP) Neuplatňuje se
Slovenian: ZDRAVILA • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit): - Zánět slinivky břišní, zánět jater (hepatitida) a psychotické reakce
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): - vnetje trebušne slinavke, vnetje jeter (hepatitis) in psihotične reakcije
Czech: Zahajovací balení přípravku Nemdatine je určeno pouze pro zahájení léčby přípravkem Nemdatine.
Slovenian: Pakiranje za začetno zdravljenje z zdravilom Nemdatine se lahko uporablja samo za začetek zdravljenja z zdravilom Nemdatine.
Czech: Zvracení Pankreatitida2
Slovenian: Neznani pankreatitis2
Czech: Zvýšení pH moči může nastat též při renální tubulární acidóze (RTA) nebo při závažné infekci močových cest způsobené bakterií rodu Proteus.
Slovenian: Prav tako se pH urina lahko zviša pri ledvični tubularni acidozi (RTA) ali pri hudi okužbi mehurja, ki jo povzročajo bakterije vrste Proteus.
Czech: Ačkoliv nebyla nalezena přímá souvislost, doporučuje se u pacientů současně léčených perorálními antikoagulancii pečlivé sledování protrombinového času nebo INR.
Slovenian: Čeprav vzročna povezanost ni bila dokazana, je pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo s peroralnimi antikoagulanti, priporočljivo spremljanje protrombinskega časa oziroma INR.
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů s použitím následující konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1 000, <1/100), vzácné (≥1/10 000, <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovenian: Neželeni učinki so razporejeni glede na organske sisteme ob uporabi naslednjega dogovora: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Czech: Hypertenze Žilní trombóza/trombembolismus
Slovenian: Občasni venska tromboza/tromboembolija
Czech: V krátkodobých studiích na potkanech způsobuje memantin podobně jako jiní antagonisté NMDA neuronální vakuolizaci a nekrózu (Olneyovy léze) pouze při dávkách, které vedou k velmi vysokým maximálním sérovým koncentracím.
Slovenian: V kratkotrajnih študijah na podganah je memantin, tako kot drugi antagonisti receptorjev NMDA, povzročil nastanek vakuol in nekrozo v nevronih (Olneyjeve lezije), vendar le pri odmerkih, ki povzročajo zelo veliko maksimalno plazemsko koncentracijo.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22. dubna 2013
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 22 April 2013 Datum zadnjega podaljšanja:
Czech: Při současném podání memantinu s myorelaxancii dantrolenem nebo baklofenem může dojít k ovlivnění jejich účinku, což může vyžadovat úpravu dávky.
Slovenian: Sočasno dajanje memantina in spazmolitikov, dantrolena ali baklofena, lahko spremeni njune učinke, zato bo morda treba prilagoditi odmerke.
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo za uporabo.
Czech: Jedna tableta denně.
Slovenian: Ena tableta na dan.
Czech: V krevním oběhu člověka se nachází přibližně 80 % memantinu v nezměněné formě.
Slovenian: Pri človeku je okoli 80 % memantina v obtoku v izvorni (nespremenjeni) obliki.
Czech: - Některé další léčivé látky, jako cimetidin, ranitidin, prokainamid, chinidin, chinin a nikotin, které využívají stejný kationtový transportní systém v ledvinách jako amantadin, mohou případně interagovat s memantinem, což vede k možnému riziku zvýšení plazmatických hladin.
Slovenian: - Druge učinkovine, kot so cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin in nikotin, ki uporabljajo isti ledvični kationski transportni sistem kot amantadin, prav tako lahko vstopajo v interakcijo z memantinom, kar lahko poveča tveganje za porast plazemske vrednosti.
Czech: U hlodavců byla pozorována fosfolipidóza u plicních makrofágů způsobená hromaděním memantinu v lyzozomech.
Slovenian: Pri glodavcih so opazili fosfolipidozo v pljučnih makrofagih, ker se je memantin kopičil v lizosomih.
Czech: Týden 4 a dále
Slovenian: 4. teden in naprej
Czech: Tyto léčivé látky působí na stejném receptorovém systému jako memantin a nežádoucí účinky (hlavně související s centrálním nervovým systémem (CNS)) by tudíž mohly být častější nebo výraznější (viz bod 4.5).
Slovenian: Te učinkovine delujejo na isti receptorski sistem kot memantin, zato so lahko neželeni učinki (zlasti na centralni živčni sistem (CŽS)) pogostejši in bolj izraženi (glejte tudi poglavje 4.5).
Czech: Není známo, zda se memantin vylučuje do lidského mateřského mléka, ovšem pokud se uváží lipofilita léčivé látky, je průnik do mateřského mléka pravděpodobný.
Slovenian: Ni znano, ali se memantin izloča v materino mleko, vendar bi iz njegove lipofilnosti lahko sklepali, da se.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, s vrozeným deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Czech: Přibývají důkazy, že narušená činnost glutamátergní neurotransmise, zvláště na NMDA receptorech, přispívá k projevu příznaků a postupné progresi onemocnění u neurodegenerativní demence.
Slovenian: Vse več je dokazov, da motnje v delovanju glutamatnega živčnega prenosa, še posebno prek receptorjev NMDA, prispevajo tako k izraženosti simptomov kot k napredovanju nevrodegenerativne demence.
Czech: Užívání memantinu v těhotenství se nedoporučuje.
Slovenian: Nosečnost Uporaba memantina med nosečnostjo ni priporočljiva.
Czech: Eliminace memantinu probíhá podle jednoduché exponenciální křivky s terminálním poločasem t1/2 60 až 100 hodin.
Slovenian: Memantin se izloča na monoeksponentni način s terminalnim razpolovnim časom (t½) od 60 do 100 ur.
Czech: V klinických studiích mladých zdravých subjektů nebyl prokázán žádný relevantní vliv memantinu na farmakokinetiku galantaminu.
Slovenian: V klinični raziskavi pri mladih zdravih posameznikih ni bilo opaziti pomembnega vpliva memantina na farmakokinetiko galantamina.
Czech: 2 Ojedinělá hlášení z postmarketingových zkušeností.
Slovenian: 2 Osamljeni primeri, o katerih so poročali v okviru izkušenj v obdobju trženja.
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem předtím, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Czech: Memantin nebyl teratogenní u potkanů a králíků ani při dávkách toxických pro březí samice a neprokázal žádný nepříznivý vliv na plodnost.
Slovenian: Memantin ni bil teratogen pri podganah in zajcih, niti pri odmerkih, toksičnih za mater, prav tako niso opazili neželenih učinkov na rodnost.
Czech: Studie u dobrovolníků prokázaly lineární farmakokinetiku v dávkovém rozmezí 10-40 mg.
Slovenian: Študije na zdravih prostovoljcih so pokazale, da ima memantin linearno farmakokinetiko pri odmerkih, velikih od 10 do 40 mg.
Czech: Psychotické reakce2
Slovenian: Neznani psihotične reakcije 2
Czech: Udržovací terapie memantinem může pokračovat, dokud je přínosná a pacientem snášená.
Slovenian: Vzdrževalno zdravljenje lahko nadaljujemo, dokler obstaja korist za bolnika in dokler ga bolnik prenaša.
Czech: V případě významného předávkování (200 mg a 105 mg/den, po dobu 3 dnů) se objevily pouze příznaky únava, slabost a/nebo průjem či předávkování proběhlo bez příznaků.
Slovenian: Sorazmerno veliki čezmerni odmerki (200 mg na dan oziroma 105 mg na dan, tri dni) so bili povezani samo s simptomi utrujenosti, šibkosti in/ali driske ali pa simptomov sploh ni bilo.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky, jejichž frekvence výskytu byla vyšší ve skupině léčené memantinem v porovnání se skupinou s placebem, byly: závratě (6,3 % v porovnání s 5,6 %), bolest hlavy (5,2 % v porovnání s 3,9 %), zácpa (4,6 % v porovnání s 2,6 %), somnolence (3,4 % v porovnání s 2,2 %) a hypertenze (4,1 % v porovnání s 2,8 %).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, ki so se pogosteje pojavili pri skupini bolnikov, ki je jemala memantin, kot pri skupini, ki je jemala placebo, so bili omotica (6,3 % proti 5,6 %), glavobol (5,2 % proti 3,9 %), zaprtje (4,6 % proti 2,6 %), zaspanost (3,4 % proti 2,2 %) in hipertenzija (4,1 % proti
Czech: Podíl renální eliminace memantinu v prostředí zásadité moči se může snížit 7 až 9násobně (viz bod 4.4).
Slovenian: Pri alkalnem urinu lahko pride do zmanjšane hitrosti izločanja memantina za 7- do 9-krat (glejte poglavje°4.4).