FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: *Upravená „intent to treat" populace (MITT) je definována jako všichni pacienti randomizováni do studie, kteří zároveň měli vyhodnotitelné deníky se záznamy záchvatů během 28 dnů v období před léčbou ve studii i během dvojitě zaslepené fáze léčby.
Slovenian: * Modificirana populacija namenjena za zdravljenje je bila opredeljena kot populacija vseh tistih bolnikov, randomiziranih na raziskovano zdravilo, ki so za 28-dnevno izhodiščno in 28-dnevno dvojno slepo obdobje vodili dnevnik epileptičnih napadov, primernih za vrednotenje.
Czech: Není vhodné náhle vysadit antiepileptickou léčbu, protože to může vést k náhlému výskytu záchvatů, což může mít závažné důsledky pro matku i dítě.
Slovenian: Antiepileptične terapije ne smete prekiniti nenadoma, ker to lahko povzroči občasna poslabšanja napadov, ki imajo lahko resne posledice za mater in otroka.
Czech: Gabapentin se vylučuje do mateřského mléka.
Slovenian: Gabapentin se izloča v materino mleko.
Czech: Navzdory těmto střídmým výsledkům výbor CHMP zohlednil náležitý profil bezpečnosti přípravku a potřebnost léčby u této pediatrické populace a souhlasil s touto indikací:
Slovenian: Kljub tem skromnim rezultatom CHMP ob upoštevanju zadostnega varnostnega profila in zdravstvene potrebe v tej populaciji otrok soglaša z naslednjo indikacijo:
Czech: Byla hlášena náhlá nevysvětlitelná úmrtí, u kterých nebyla zjištěna příčinná souvislost s léčbou gabapentinem
Slovenian: Poročali so o nenadnih nepričakovanih smrtih, vendar vzročna povezanost s terapijo z gabapentinom ni bila ugotovljena.
Czech: Zvyšování dávky u pacientů s celkově špatným zdravotním stavem, t.j. s nízkou tělesnou hmotností, po transplantacích apod., má probíhat pomaleji, buď za použití nižších dávek nebo delších intervalů mezi zvyšováním dávek.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so v slabem zdravstvenem stanju, tj. imajo majhno telesno maso, so bili deležni presaditve organa itn., je treba odmerek titrirati počasneje, bodisi z uporabo manjših odmernih jakosti ali z daljšimi presledki med povečanji odmerka.
Czech: Jestliže máte pocit, že účinek přípravku [Neurontin a související názvy] je příliš silný nebo příliš slabý, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Slovenian: Če menite, da je učinek zdravila [Neurontin in povezana imena] premočan ali prešibek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Celková denní dávka musí být rozdělena do 3 dílčích dávek, maximální interval mezi po sobě jdoucími dávkami nesmí překročit 12 hodin.
Slovenian: Celotni dnevni odmerek je treba razdeliti v tri posamične odmerke, najdaljši presledek med odmerki pa ne sme preseči 12 ur.
Czech: Gabapentin může být dále používán v kombinaci s jinými antiepileptickými přípravky, bez obav o změny plazmatických koncentrací gabapentinu nebo sérové koncentrace jiných antiepileptik.
Slovenian: Poleg tega lahko gabapentin uporabimo v kombinaciji z drugimi antiepileptičnimi zdravili, ne da bi nas skrbela sprememba plazemske koncentracije gabapentina ali serumske koncentracije drugih antiepileptičnih zdravil.
Czech: Účinná dávka gabapentinu u dětí starších 6 let je 25-35 mg/kg/den.
Slovenian: Učinkoviti odmerek gabapentina pri otrocih, starih 6 let in več, je od 25 do 35 mg/kg/dan.
Czech: Gabapentin částečně snižuje odpovědi na agonistu glutamátu N-methyl-D-aspartát (NMDA) u některých testů in vitro, ovšem pouze u koncentrací překračujících 100 µM, kterých se in vivo nedosahuje.
Slovenian: Gabapentin v nekaterih testnih sistemih in vitro delno zmanjša odzive na glutamatni agonist N-metil-Daspartat (NMDA), vendar le v koncentracijah nad 100µM, ki pa in vivo niso dosežene.
Czech: Průměr %CV Průměr %CV Průměr %CV
Slovenian: 800 mg (n = 14) povprečje % KV povprečje % KV povprečje % KV
Czech: Současné podání gabapentinu a antacid obsahujících hliník a hořčík snižuje biologickou dostupnost gabapentinu až o 24%.
Slovenian: Sočasna uporaba gabapentina z antacidi, ki vsebujejo aluminij in magnezij, zmanjša biološko uporabnost gabapentina do 24 %.
Czech: Pfizer Hellas A.E., Alketou 5, 11633 Athens Řecko
Slovenian: Pfizer Hellas A.E., Alketou 5, 11633 Athens Grčija
Czech: Užívání přípravku [Neurontin a související názvy]s jídlem a pitím [ Neurontin a související názvy] se podává s jídlem nebo bez jídla.
Slovenian: Jemanje zdravila [Neurontin in povezana imena] skupaj s hrano in pijačo Zdravilo [Neurontin in povezana imena] lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Czech: Přestanete-li užívat [Neurontin a související názvy] náhle nebo dříve, než Vám řekne Váš lékař, vystavujete se zvýšenému riziku záchvatů.
Slovenian: Če zdravilo [Neurontin in povezana imena] nehate jemati nenadoma ali preden vam to naroči zdravnik, se poveča tveganje za epileptične napade.
Czech: Obvykle je podávána ve 3 jednotlivých dávkách; tobolky nebo tablety se užívají každý den, obvykle 1x ráno, 1x odpoledne a 1x večer.
Slovenian: Ponavadi se daje v 3 deljenih odmerkih z jemanjem kapsul(e) ali tablet(e) vsak dan, običajno enkrat zjutraj, enkrat popoldne in enkrat zvečer.
Czech: • zánět jater, zežloutnutí kůže a očí
Slovenian: • vnetje jeter, porumenelost kože in oči
Czech: Gabapentin není účinný při léčbě primárně generalizovaných záchvatů jako jsou absence a může u některých pacientů tyto záchvaty zhoršit.
Slovenian: Gabapentin ne velja za učinkovitega proti primarnim generaliziranim napadom, npr. absencam; pri nekaterih bolnikih lahko takšne napade celo poslabša.
Czech: Probenecid nemění vylučování gabapentinu ledvinami.
Slovenian: Probenecid ne spremeni ledvičnega izločanja gabapentina.
Czech: Vezměte s sebou zbylé tobolky nebo tablety, obal od přípravku a příbalovou informaci, aby bylo možné určit, jaký lék jste užil/a.
Slovenian: S seboj vzemite kapsule ali tablete, ki so morda ostale, vsebnik in nalepko, da bo osebje v bolnišnici vedelo, kakšno zdravilo ste vzeli.
Czech: Gabapentin by měl být podán nejdříve 2 hodiny po podání antacida.
Slovenian: Gabapentin je priporočljivo vzeti najmanj dve uri po uporabi antacida.
Czech: Navíc klinické údaje podporují jak zahajovací dávku, tak schéma titrace i maximální celkovou denní dávku ve výši 3 600 mg podávanou ve třech dávkách.
Slovenian: Poleg tega klinični podatki podpirajo začetni odmerek, razpored titracije in največji skupni dnevni odmerek 3600 mg, ki se razdeli v tri odmerke.
Czech: Srdeční poruchy: Vzácné:
Slovenian: Srčne bolezni Redki:
Czech: Gabapentin je strukturou příbuzný neurotransmiteru GABA (kyselině gama-aminomáselné), ale přesný mechanismus účinku gabapentinu není dosud znám.
Slovenian: Gabapentin je strukturno soroden nevrotransmitorju GABA (gama-aminomaslena kislina), vendar njegov natančen mehanizem delovanja še ni znan.
Czech: V klinických studiích bylo účinné dávkovací rozmezí 900-3600 mg/den.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je bil učinkovit razpon odmerkov od 900 do 3600 mg/dan.
Czech: Je-li [Neurontin a související názvy] užíván současně s antacidy (léky proti kyselosti žaludku), které obsahují hliník nebo hořčík, může být sníženo vstřebávání přípravku [Neurontin a související názvy] ze žaludku.
Slovenian: Če zdravilo [Neurontin in povezana imena] vzamete hkrati z antacidi, ki vsebujejo aluminij ali magnezij, se lahko absorpcija zdravila [Neurontin in povezana imena] iz prebavil zmanjša.
Czech: Zranění a otravy: Časté:
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve Pogosti:
Czech: Epilepsie:
Slovenian: Epilepsija:
Czech: Jestliže jste zapomněl/a užít [Neurontin a související názvy] Zapomenete-li užít dávku, užijte ji, jakmile si vzpomenete, pokud ještě není čas na další dávku.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite, čim se spomnite, razen če ni že čas za naslednjega.
Czech: U zvířat gabapentin snadno prostupuje do mozku a zabraňuje záchvatům z maximální dávky elektrošoku, z chemických konvulziv včetně inhibitorů GABA syntézy, a v genetických modelech záchvatů.
Slovenian: Pri živalih gabapentin zlahka prestopa v možgane in preprečuje konvulzije zaradi maksimalnega elektrošoka, zaradi kemičnih konvulzivov (vključno z zaviralci sinteze GABA) in v genetskih modelih konvulzij.
Czech: Dostatečné údaje o použití gabapentinu a těhotných žen nejsou k dispozici.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi gabapentina pri nosečnicah.
Czech: [Neurontin a související názvy] nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce.
Slovenian: Zdravila [Neurontin in povezana imena] ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake [izpolni država članica].
Czech: Kancerogeneze
Slovenian: Kancerogenost
Czech: Biologická dostupnost gabapentinu (frakce absorbované dávky) má tendenci klesat s rostoucí dávkou.
Slovenian: Biološka uporabnost gabapentina (delež absorbiranega odmerka) se s povečevanjem odmerka zmanjšuje.
Czech: U anurických hemodialyzovaných pacientů, kteří dosud nedostávali gabapentin, se doporučuje úvodní dávka 300 až 400 mg, a dále 200 až 300 mg gabapentinu po každých 4 hodinách hemodialýzy.
Slovenian: Pri anuričnih bolnikih na hemodializi, ki niso še dobivali gabapentina, je priporočljiv polnilni odmerek od 300 do 400 mg in nato od 200 do 300 mg gabapentina po vsakih 4 urah hemodialize.
Czech: Epilepsie: [Neurontin a související názvy] se používá k léčbě různých forem epilepsie (záchvaty postihující nejdříve určitou část mozku, které se později mohou, ale nemusejí šířit do ostatních částí mozku).
Slovenian: Epilepsija: zdravilo [Neurontin in povezana imena] uporabljamo za zdravljenje različnih vrst epilepsije (napadov, ki so uvodoma omejeni na določene dele možganov, ne glede na to, ali se napad razširi na druge dele možganov ali ne).
Czech: Farmakokinetika gabapentinu v ustáleném stavu je obdobná u zdravých jedinců a u pacientů s epilepsií užívajících antiepileptické přípravky.
Slovenian: Farmakokinetika gabapentina v stanju dinamičnega ravnovesja je pri zdravih preiskovancih podobna kot pri bolnikih z epilepsijo, ki dobivajo ta antiepileptična zdravila.
Czech: impotence
Slovenian: impotenca
Czech: Periferní neuropatická bolest: [Neurontin a související názvy] se používá k léčbě dlouho přetrvávající bolesti, která je způsobena poškozením nervů.
Slovenian: Periferne nevropatske bolečine: zdravilo [Neurontin in povezana imena] uporabljamo za zdravljenje dolgotrajnih bolečin, ki jih povzroči okvara živcev.
Czech: Tak jako u jiných antiepileptických přípravků se po použití gabapentinu může u některých pacientů objevit zvýšení frekvence záchvatů nebo nový typ záchvatů.
Slovenian: Tako kot z drugimi antiepileptičnimi zdravili lahko tudi med zdravljenjem z gabapentinom pri nekaterih bolnikih epileptični napadi postanejo pogostejši ali se pojavijo nove vrste teh napadov.
Czech: Přestože obecně byly v klinických studiích plazmatické koncentrace gabapentinu v rozmezí 2-20 µg/ml, tyto koncentrace neurčovaly předem bezpečnost a účinnost.
Slovenian: Koncentracija gabapentina v plazmi je bila v kliničnih študijah na splošno med 2 µg/ml in 20 µg/ml, vendar takšne koncentracije niso napovedovale varnosti ali učinkovitosti zdravila.
Czech: Užití u pacientů s poškozením ledvin
Slovenian: Uporaba pri bolnikih z okvaro ledvic
Czech: poruchy hybnosti (např. choreoatetóza, dyskinéze, dystonie)
Slovenian: motnje gibanja (npr. horeoatetoza, diskinezija, distonija)
Czech: • virové infekce
Slovenian: • virusna okužba
Czech: • kolísání krevní glukózy u pacientů s diabetem, abnormální výsledky krevních testů, ukazující na onemocnění jater
Slovenian: • nihanje ravni glukoze v krvi pri diabetikih, nenormalni izvidi krvnih preiskav, ki kažejo na težave z jetri.
Czech: Riziko užívání gabapentinu:
Slovenian: Tveganje, povezano z gabapentinom
Czech: virové infekce
Slovenian: virusna okužba
Czech: Irsko c/o Pfizer Ltd.
Slovenian: Irska c/o Pfizer Ltd.
Czech: Plazmatické koncentrace gabapentinu v ustáleném stavu jsou předvídatelné z údajů při použití jednorázové dávky.
Slovenian: Koncentracija gabapentina v stanju dinamičnega ravnovesja je predvidljiva iz podatkov o enkratnem odmerku.
Czech: U některých pacientů může být vhodná pomalejší titrace dávkování gabapentinu.
Slovenian: Za posamezne bolnike utegne biti primerno počasnejše titriranje odmerka gabapentina.
Czech: 9 Riverwalk, National Digital Pk, Citywest Business Campus,
Slovenian: National Digital Pk, Citywest Business Campus, Dublin 24,
Czech: V dlouhodobých otevřených klinických studiích byly dobře tolerovány dávky až do 4800 mg/den.
Slovenian: V dolgotrajnih odprtih kliničnih študijah so bolniki dobro prenašali odmerke do 4800 mg/dan.
Czech: Tabulka 3 Přehled průměrných (%CV) farmakokinetických parametrů gabapentinu v ustáleném stavu při perorálním podávání každých 8 hodin
Slovenian: Povzetek povprečnih (% KV) farmakokinetičnih parametrov gabapentina v stanju dinamičnega ravnovesja po uporabi na 8 ur farmakokinetični parameter
Czech: [Neurontin a související názvy] patří do skupiny léků používaných k léčbě epilepsie a periferní neuropatické bolesti.
Slovenian: Zdravilo [Neurontin in povezana imena] sodi v skupino zdravil, ki jih uporabljamo za zdravljenje epilepsije in perifernih nevropatskih bolečin.
Czech: Gabapentin byl po dobu dvou let podáván v potravě myším v dávkách 200, 600 a 2000 mg/kg/den a potkanům v dávkách 250, 1000 a 2000 mg/kg/den.
Slovenian: Gabapentin so dve leti dajali mišim v odmerkih 200, 600 in 2000 mg/kg/dan in podganam v odmerkih 250, 1000 in 2000 mg/kg/dan.
Czech: Současné podání gabapentinu a perorálních kontraceptiv obsahujících norethisteron a/nebo ethinylestradiol neovlivňuje farmakokinetiku v ustáleném stavu ani jedné z látek.
Slovenian: Sočasna uporaba gabapentina s peroralnimi kontraceptivi, ki vsebujejo noretindron in/ali etinilestradiol, v stanju dinamičnega ravnovesja ne vpliva na farmakokinetiko nobene od teh sestavin.
Czech: Falešně pozitivní výsledky mohou být získány při semikvantitativním stanovení celkové bílkoviny v moči testovacími proužky.
Slovenian: Pri semikvantitativnem določanju celotnih beljakovin v urinu s testnimi trakovi se lahko pojavijo lažno pozitivni izvidi.
Czech: Riziko vrozených vad je 2-3x vyšší u dětí narozených matkám užívajícím antiepileptický přípravek.
Slovenian: Tveganje za prirojene hibe je pri otrocih mater, ki dobivajo kakšno antiepileptično zdravilo, 2- do 3-krat večje.
Czech: Gabapentin u hlodavců indukoval zpožděné osifikace lebky, páteře a předních i zadních končetin, což svědčí o opoždění fetálního vývoje.
Slovenian: Gabapentin pri glodalcih upočasni osifikacijo lobanje, vretenc ter sprednjih in zadnjih udov, kar nakazuje upočasnjeno rast ploda.
Czech: výbor CHMP doporučil provedení potřebných úprav v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích, uvedených v příloze III stanoviska výboru CHMP pro přípravek Neurontin a přípravky souvisejících názvů (viz příloha I stanoviska).
Slovenian: CHMP priporoča dopolnitev Povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in Navodil za uporabo, kakor je opredeljeno v Dodatku III Mnenja CHMP za zdravilo Neurontin in povezana imena (glejte Dodatek I Mnenja).
Czech: Při dávce gabapentinu do 49 g nebyla pozorována akutní, život ohrožující toxicita.
Slovenian: Med prevelikim odmerjanjem gabapentina do 49 g niso opazili akutnih smrtno nevarnih toksičnih učinkov.
Czech: • alergické rekace jako je kopřivka
Slovenian: • alergijska reakcija, npr. koprivnica
Czech: U starších pacientů mohou být častější somnolence, periferní otoky a astenie.
Slovenian: Pri starejših bolnikih se lahko bolj pogosto pojavljajo somnolentnost, periferni edemi in astenija.
Czech: Eliminační poločas gabapentinu je nezávislý na dávce a pohybuje se v rozmezí 5-7 hodin.
Slovenian: Njegov eliminacijski razpolovni čas ni odvisen od odmerka in v povprečju znaša od 5 do 7 ur.
Czech: Na základě dostupných informací a literárních rešerší se jeví, že k podávání gabapentinu se nepojí žádné významné problémy týkající se bezpečnosti.
Slovenian: Na podlagi dostopnih podatkov in pregleda literature ni mogoče najti večjih zadržkov glede varnosti, ki bi bili povezani z uporabo gabapentina.
Czech: Vždy užívejte tobolky nebo tablety s dostatečným množstvím vody.
Slovenian: Kapsule oz. tablete morate vedno pogoltniti cele in z veliko vode.
Czech: • závažné kožní reakce vyžadují okamžitou lékařskou péči, otok rtů a obličeje, kožní vyrážka a zčervenání, vypadávání vlasů
Slovenian: • hude kožne reakcije, ki zahtevajo takojšnjo zdravniško oskrbo, otekanje ustnic in obraza, izpuščaj in pordelost kože, izpadanje las in dlak
Czech: 283, route d'Arlon L-8011 Strassen Lucembursko
Slovenian: Pfizer Luxembourg SARL 283, route d'Arlon L-8011 Strassen Luksemburg
Czech: Vzhledem k tomu, že - obsahem žádosti o přezkoumání byla harmonizace souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích, - souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace navrhované držiteli rozhodnutí o registraci byly hodnoceny na základě předložené dokumentace a vědecké diskuze v rámci výboru,
Slovenian: - je bil namen posvetovalnega postopka uskladitev Povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo - so bili Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo, ki so jih predlagali imetniki dovoljenja za promet z zdravilom, ovrednoteni na podlagi predložene dokumentacije in znanstvene razprave znotraj Odbora,
Czech: Podstupujete-li vyšetření moči, oznamte svému lékaři nebo v nemocnici, že užíváte [Neurontin a související názvy].
Slovenian: Če morate opraviti pregled urina, zdravniku ali v bolnišnici povejte, da jemljete zdravilo [Neurontin in povezana imena].
Czech: Je-li Vaše léčba ukončena, je třeba učinit tak postupně během nejméně 1 týdne.
Slovenian: Če se zdravljenje konča, je treba odmerek zdravila zmanjševati postopoma, najmanj 1 teden.
Czech: Podáním gabapentinu potkanům se zvyšuje výskyt GABA v některých částech mozku, podobně jako po podání valproátu sodného, třebaže v jiných oblastech mozku.
Slovenian: Aplikacija gabapentina pri podganah v več možganskih predelih podobno kot natrijev valproat poveča obrat GABA, vendar v drugih predelih možganov.
Czech: - Pomocnými látkami v tobolkách přípravku [Neurontin a související názvy] jsou: - Pomocnými látkami v tabletách přípravku [Neurontin a související názvy] jsou: [doplní se národní údaje]
Slovenian: − Pomožne snovi v tabletah [Neurontin in povezana imena] so: [Izpolni država članica]
Czech: Metabolismus
Slovenian: Metabolizem
Czech: Pro pacienty s poškozením ledvin, kteří podstupují hemodialýzu, se udržovací dávka gabapentinu stanovuje podle doporučení uvedených v Tabulce 2.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic, ki so na hemodializi, mora vzdrževalni odmerek gabapentina temeljiti na priporočilih za odmerjanje, navedenih v tabeli 2.
Czech: c U pacientů s clearance kreatininu <15 ml/min se denní dávka snižuje v poměru ke clearance kreatininu (např. pacient s clearance kreatininu 7,5 ml/min by měl užívat polovinu denní dávky pacienta s clearance kreatininu 15 ml/min).
Slovenian: b Uporabite po 300 mg vsak drugi dan. c Bolnikom z očistkom kreatinina < 15 ml/min je treba dnevni odmerek zmanjšati sorazmerno očistku kreatinina (tako morajo npr. bolniki z očistkom kreatinina 7,5 ml/min dobivati polovico tistega dnevnega odmerka, ki ga dobivajo bolniki z očistkom kreatinina 15 ml/min).
Czech: Gabapentin by měl být v těhotenství užíván pouze tehdy, pokud případný přínos pro pacientku převýší možné riziko pro plod.
Slovenian: Gabapentin smete med nosečnostjo uporabiti le, če možna korist za mater jasno odtehta možno tveganje za plod.
Czech: V Tabulce 1 je popsáno titrační schéma pro zahájení léčby u všech indikací, doporučuje se pro dospělé a děti od 12 let věku.
Slovenian: Shema titriranja pri uvedbi terapije za vse indikacije je prikazana v tabeli 1; priporočena je za odrasle in mladostnike, stare 12 let in več.
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, CEST PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH A NORSKU A ISLANDU
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Czech: • Bezpečnost
Slovenian: • Vprašanja o varnosti
Czech: • Účinnost
Slovenian: • Vprašanja učinkovitosti
Czech: Gabapentin neindukoval v savčích buňkách in vitro ani in vivo strukturální chromozomální aberace a neindukoval tvorbu mikrojader v kostní dřeni křečků.
Slovenian: Gabapentin ni ne in vitro ne in vivo izzval strukturnih kromosomskih aberacij v celicah sesalcev in ni izzval nastajanja mikrojeder v kostnem mozgu hrčkov.
Czech: In vitro studie s radioaktivně značeným gabapentinem charakterizovala nová vazební místa peptidů v mozkové tkáni potkanů (zahrnující neocortes a hippocampus), která mohou souviset s antikonvulzivním a analgetickým účinkem gabapentinu a jeho strukturálních derivátů.
Slovenian: Študije in vitro z radioaktivno označenim gabapentinom so pokazale novo peptidno vezavno mesto v tkivu podganjih možganov, vključno z neokorteksom in hipokampusom, ki je morda povezano z antikonvulzivnim in analgetičnim delovanjem gabapentina in njegovih strukturnih izpeljank.
Czech: Jestliže jste užil/a více přípravku [Neurontin a související názvy], než jste měl/a Okamžitě kontaktujte svého lékaře, nebo jděte na nejbližší lékařskou pohotovost.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila [Neurontin in povezana imena], kot bi smeli Pokličite svojega zdravnika ali nemudoma pojdite na oddelek za nujno pomoč najbližje bolnišnice.
Czech: Gabapentin lze z plazmy odstranit hemodialýzou.
Slovenian: Hemodializa odstrani gabapentin iz plazme.
Czech: V jedné dvojitě zaslepené studii neuropatické bolesti se u pacientů ve věku 65 let a více objevily častěji než u mladších pacientů: neuropatická bolest, somnolence, periferní otoky a asténie.
Slovenian: V eni dvojno slepi študiji bolnikov z nevropatskimi bolečinami so se pri bolnikih, starih 65 let ali več, somnolentnost, periferni edemi in astenija pojavili nekoliko pogosteje kot pri mlajših bolnikih.
Czech: Nebyly zjištěny žádné závažné problémy týkající se kvality a farmaceutické údaje o přípravku byly doplněny, tedy krom částí, které je potřeba doplnit na národní úrovni.
Slovenian: Farmacevtski podatki v informacijah o zdravilu so bili dopolnjeni, razen poglavij, ki se izpolnijo na nacionalni ravni.
Czech: Gabapentin se při obvyklých klinických koncentracích neváže na jiné běžné látky či receptory neurotransmiterů v mozku včetně GABAA, GABAB, benzodiazepinů, glutamátu, glycinu nebo receptory N-methyl-d-aspartátu.
Slovenian: Gabapentin se v klinično pomembnih koncentracijah ne veže na druge pogoste možganske receptorje za zdravila ali nevrotransmiterje, vključno z receptorji za GABAA, GABAB, benzodiazepine, glutamat, glicin ali N-metil-d-aspartat.
Czech: Nedostatek patřičně dlouhodobých studií (trvajících déle než 36 týdnů), jež by hodnotily růst, učení, inteligenci a rozvoj u dětí a adolescentních pacientů, je zmíněn v oddíle 4.4.
Slovenian: V poglavju 4.4 je omenjena odsotnost zadostnih dolgoročnih raziskav (ki trajajo dlje kot 36 tednov) pri otrocih za vrednotenje rasti, učenja, inteligence in razvoja otrok in mladostnikov.
Czech: Ženy, které mohou otěhotnět, musí používat spolehlivou antikoncepci.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo uporabljati učinkovito kontracepcijsko zaščito.
Czech: - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Slovenian: − Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}> [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM {Ime in naslov} <{tel.}> <{faks}> <{e-pošta}> [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Czech: Lautrupvang 8 2750 Ballerup Dánsko
Slovenian: Lautrupvang 8 2750 Ballerup
Czech: 5 Jak [Neurontin a související názvy] uchovávat Další informace
Slovenian: Shranjevanje zdravila [Neurontin in povezana imena] Dodatne informacije