FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Poleg tega je treba obstoječo indikacijo "srčno popuščanje" revidirati takole: "Zdravljenje odraslih bolnikov s srčnim popuščanjem in okvarjeno sistolično funkcijo levega prekata (iztisni delež levega prekata ≤ 40 %), ki ne prenesejo zaviralcev ACE, ali kot dodatek zdravljenju z zaviralcem ACE pri bolnikih, ki imajo kljub optimalnemu zdravljenju simptomatsko srčno popuščanje, če ne prenesejo antagonistov mineralokortikoidnih receptorjev (glejte poglavja 4.2, 4.4, 4.5 in 5.1)."
Latvian: „Pieaugušu pacientu ar sirds mazspēju un kreisā kambara sistolisku disfunkciju (kreisā kambara izsviedes frakcija ≤ 40%) ārstēšanai, kad AKE inhibitori nav panesami, vai kā papildus terapija AKE inhibitoriem pacientiem ar simptomātisku sirds mazspēju, neskatoties uz optimālu ārstēšanu, kad mineralokortikoīdu receptoru antagonisti nav panesami (skatīt 4.2., 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktu)".
Slovenian: Če jemljete zaviralec ACE skupaj z določenimi drugimi zdravili za zdravljenje srčnega popuščanja, ki jih imenujemo antagonisti mineralokortikoidnih receptorjev (na primer spironolakton ali eplerenon), ali zdravili, ki jih imenujemo blokatorji beta (na primer metoprolol).
Latvian: Ja Jūs tiekat ārstēts ar AKE inhibitoru kopā ar citām noteiktām zālēm, ko lieto sirds mazspējas ārstēšanā, un ko sauc par mineralokortikoīdu receptoru antagonistiem (MRA) (piemēram, spironolaktons, eplerenons) vai beta blokatoriem (piemēram, metoprololu)."
Slovenian: • "če jemljete zdravilo iz katere od naslednjih skupin zdravil za zdravljenje visokega krvnega tlaka: - zaviralec ACE, na primer enalapril, lizinopril ali ramipril, ali - blokator receptorjev angiotenzina II, na primer valsartan, telmisartan ali irbesartan).
Latvian: • „ja Jūs lietojat kādas no šo grupu zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai: - AKE inhibitoru, piemēram, enalaprilu, lizinoprilu, ramiprilu vai - angiotenzīna II receptoru blokatoru, piemēram, valsartānu, telmisartānu, irbesartānu.
Slovenian: V to poglavje je treba dodati naslednjo kontraindikacijo: "Sočasna uporaba zdravila [Ime zdravila] in zdravil, ki vsebujejo aliskiren, je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali z okvaro ledvic (hitrost glomerularne filtracije < 60 ml/min/1,73 m2) (glejte poglavji 4.5 in 5.1)."
Latvian: Šajā apakšpunktā jāpievieno šāda kontrindikācija: „Pacientiem ar cukura diabētu vai nieru darbības traucējumiem (GFĀ < 60 ml/min/1,73 m2) [Zāļu nosaukums] lietošana kopā ar aliskirēnu saturošām zālēm ir kontrindicēta (skatīt 4.5. un 5.1. apakšpunktu)."
Slovenian: • "če jemljete katero od naslednjih zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje visokega krvnega tlaka: - zaviralec ACE (na primer enalapril, lizinopril ali ramipril), zlasti če imate kakšne težave z ledvicami, ki so povezane s sladkorno boleznijo - aliskiren
Latvian: • „ja Jūs lietojat kādas no turpmāk minētajām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai: - AKE inhibitoru (piemēram, enalaprilu, lizinoprilu, ramiprilu), it īpaši, ja Jums ir ar diabētu saistīti nieru darbības traucējumi.
Slovenian: "Uporabo zaviralca ACE v kombinaciji z blokatorjem receptorjev angiotenzina II so raziskali v dveh velikih randomiziranih, kontroliranih preskušanjih: ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) in VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes).
Latvian: „Divos lielos nejaušinātos, kontrolētos klīniskajos pētījumos ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial - klīniskais pētījums par telmisartāna monoterapijas vai kombinācijas ar ramiprilu ietekmi uz vispārējiem mērķa kritērijiem) un VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes - klīniskais pētījums par nefropātiju gados vecākiem pacientiem ar diabētu) tika pētīta AKE inhibitoru lietošana kombinācijā ar angiotenzīna II receptoru blokatoriem.
Slovenian: 2. poglavje Kaj morate vedeti, preden <boste vzeli> <boste uporabili> zdravilo X Ne <jemljite> <uporabljajte> zdravila X<:>
Latvian: Lietošanas instrukcija Norādītajos apakšpunktos jāpievieno šāda informācija: 2. punkts Kas Jums jāzina pirms X lietošanas Nelietojiet X šādos gadījumos<:>
Slovenian: Poleg tega je treba pri zdravilih, odobrenih za zdravljenje srčnega popuščanja, v poglavju "Srčno popuščanje" dodati naslednje besedilo:
Latvian: Turklāt zālēm, kuras reģistrētas sirds mazspējas ārstēšanai, šāda informācija jāpievieno apakšpunktā „Sirds mazspēja":
Slovenian: V to poglavje je treba dodati naslednje besedilo:
Latvian: Šajā apakšpunktā jāpievieno šāda informācija:
Slovenian: Ti izsledki so pomembni tudi za druge zaviralce ACE in blokatorje receptorjev angiotenzina II, ker so njihove farmakodinamične lastnosti podobne.
Latvian: Ņemot vērā šo zāļu līdzīgās farmakodinamiskās īpašības, šie rezultāti attiecināmi arī uz citiem AKE inhibitoriem un angiotenzīna II receptoru blokatoriem.
Slovenian: "Če jemljete blokator receptorjev angiotenzina II (ARB) ali zaviralec ACE (glejte tudi informacije pod naslovoma "Ne <jemljite> <uporabljajte> zdravila X" in "Opozorila in previdnostni ukrepi")"
Latvian: „Ja Jūs lietojat angiotenzīna II receptoru blokatoru (ARB) vai AKE inhibitoru (skatīt arī informāciju apakšpunktā " Nelietojiet X šādos gadījumos" un " Brīdinājumi un piesardzība lietošanā")"
Slovenian: Poleg tega je metaanaliza pokazala, da uporaba več snovi, ki delujejo na reninangiotenzinski sistem, morda ni koristnejša od uporabe ene snovi, ki deluje na renin-angiotenzinski sistem, kar zadeva zmanjšanje celokupne smrtnosti.
Latvian: Turklāt metaanalīzes rosināja domāt, ka vairāku zāļu, kuras iedarbojas uz RAS, kombinācijas lietošana, nesniedz lielāku ieguvumu attiecībā uz kopējo mirstību, nekā viena preparāta, kas iedarbojas uz RAS, lietošana.
Slovenian: Odbor PRAC je pregledal vse razpoložljive podatke, vključno s kliničnimi preskušanji, metaanalizami in publikacijami, odgovori imetnikov dovoljenj za promet z zdravili ter poročilom znanstveno svetovalne
Latvian: PRAC pārbaudīja pieejamo datu kopumu, tostarp klīnisko pētījumu, metaanalīžu datus un publikācijas, reģistrācijas apliecības īpašnieku atbildes, kā arī zinātniskās konsultatīvās grupas kardiovaskulāro problēmu risināšanā (SAG CVS) ziņojumu.
Slovenian: Za zdravila, ki vsebujejo kandesartan in valsartan, ki so prav tako odobrena za zdravljenje srčnega popuščanja, so sprejeli dodatne informacije, ki odražajo, da je lahko zdravljenje z dvojno blokado renin-angiotenzinskega sistema v kombinaciji z zaviralci ACE koristno pri določenih bolnikih, pri katerih ni mogoče uporabiti drugih vrst zdravljenja za srčno popuščanje, če so pod nadzorom zdravnika specialista in se pri njih pogosto skrbno spremlja delovanje ledvic, vrednosti elektrolitov in krvni tlak.
Latvian: Attiecībā uz kandesartānu un valsartānu saturošām zālēm, kas arī ir reģistrētas sirds mazspējas ārstēšanai, tika nolemts, ka arī ir jāievieš papildu informācija, kas ataino, ka terapija ar dubultu RAS blokādi kombinācijā ar AKE inhibitoriem var sniegt ieguvumu konkrētai pacientu grupai, kuri nevar lietot citu sirds mazspējas terapiju, norādot, ka ārstēšanu var veikt tikai speciālista uzraudzībā, rūpīgi novērojot pacienta nieru funkcijas, elektrolītus un asinsspiedienu.
Slovenian: 180 (6 x 30) tablet
Latvian: 180 (6 x 30) tabletes
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Latvian: (ES) Numurs (Piešķirtais) nosaukums
Slovenian: 90 vrečic (z odmerno žličko)
Latvian: 90 paciņas (ar dozēšanas karoti)
Slovenian: 800 mg Filmsko obložena tableta Peroralna uporaba Plastenka (HDPE) (brez zunanje škatle)
Latvian: Iekšķīga lietošana Pudele (ABPE) (bez ārējā iepakojuma)
Slovenian: 180 (6 x 30) tablet (skupno pakiranje)
Latvian: 180 tabletes (daudzpaku iepakojums)
Slovenian: Države članice morajo zagotoviti, da so izpolnjeni vsi pogoji in omejitve v zvezi z varno in učinkovito uporabo zdravila, opisanimi v nadaljevanju:
Latvian: Dalībvalstīm jānodrošina visu turpmāk aprakstīto nosacījumu vai ierobežojumu ievērošana attiecībā uz drošu un efektīvu šo zāļu lietošanu.
Slovenian: Pristojni nacionalni organi bodo določili podrobnosti izobraževalnega programa za bolnike in zdravstvene delavce v sodelovanju z imetnikom dovoljenja za promet, ki se zavezuje, da bo ta program nacionalno izvajal, da zagotovi bolnikom in zdravstvenim delavcem dostop do izobraževalnega gradiva, ki vsebuje naslednje informacije:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāvienojas ar valsts kompetentajām institūcijām par izglītojošās programmas detaļām un jāievieš šāda programma valstī, lai nodrošinātu veselības aprūpes speciālistu un pacientu apgādi ar izglītojošiem materiāliem, kuri satur šādu informāciju:
Slovenian: • o zvečanem tveganju za pomanjkanje vitaminov pri bolnikih s kronično boleznijo ledvic in o potrebi uživanja vitaminskih nadomestkov
Latvian: • par vitamīnu deficīta risku hronisku nieru slimību pacientiem un par vitamīnu piedevu nepieciešamību.
Slovenian: • o dejavnikih tveganja in preprečevanje peritonitisa pri bolnikih na peritonealni dializi
Latvian: • peritonīta riska faktori un to novēršana PD (peritoneālās dialīzes) pacientiem;
Slovenian: • o dejavnikih tveganja za zaplete na mestu arteriovenske fistule in njihovo preprečevanje pri bolnikih na hemodializi
Latvian: • arteriovenozās fistulas lokālo komplikāciju riska faktori un to novēršana HD
Slovenian: • odraslih in otrocih, starejših od šest let, s kronično (dolgotrajno) boleznijo ledvic.
Latvian: • pieaugušajiem un bērniem no sešu gadu vecuma ar hronisku (ilglaicīgu) nieru slimību.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Renvela so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/renvela.
Latvian: Sīkāka informācija par Renvelair atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/renvela.
Slovenian: • odraslih bolnikih na dializi (tehniki odstranjevanja neželenih snovi iz krvi);
Latvian: • pieaugušiem pacientiem, kuriem veic dialīzi (procedūru nevēlamu vielu izvadīšanai no asinīm);
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Renvela stalno spremljajo.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Renvela lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Renvela
Latvian: Cita informācija par Renvela
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Renvela?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Renvelalietošanu?
Slovenian: Za zdravilo Renvela je bilo 10. junija 2009 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Latvian: 2009. gada 10. jūnijā Renvela saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Slovenian: Zdravilo Renvela je na voljo v obliki tablet (800 mg) in praška (0,8 g, 1,6 g in 2,4 g) in se jemlje trikrat na dan z obroki.
Latvian: Renvela ir pieejamas tabletēs (800 mg) un pulvera veidā (0,8 g, 1,6 g un 2,4 g) lietošanai trīs reizes dienā ēšanas laikā.
Slovenian: Zdravilo Renvela je treba uporabljati sočasno z drugimi zdravili, na primer z dodatki kalcija in vitamina D, da se prepreči razvoj bolezni kosti.
Latvian: Renvela jālieto kopā ar citām terapeitiskām metodēm, kas ietver kalcija piedevas un D vitamīnu, lai novērstu kaulu slimības attīstību.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Renvela večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Renvela, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Renvela (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov) so navzeja (siljenje na bruhanje), bruhanje, bolečine v zgornjem predelu trebuha in zaprtje.
Latvian: Visbiežākās Renvela blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir slikta dūša (nelabums), vemšana, sāpes vēdera augšdaļā un aizcietējums.
Slovenian: Zdravilo Revela se ne sme jemati na prazen želodec, bolniki pa morajo upoštevati predpisano dieto.
Latvian: Nedrīkst Renvela lietot tukšā dūšā, un pacientiem ir jāievēro ieteiktā diēta.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Renvela glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Papildu informāciju par Renvela lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Slovenian: V tretji glavni študiji pri 49 odraslih, ki niso bili na dializi, je zdravilo Renvela znižalo ravni fosfata z 2,0 mmol/l na 1,6 mmol/l.
Latvian: Trešajā pamatpētījumā ar 49 pieaugušajiem, kuriem neveica dialīzi, Renvela pazemināja fosfātu līmeni no 2,0 mmol/l līdz 1,6 mmol/l.
Slovenian: Pregled zdravila Renvela in zakaj je odobreno v EU
Latvian: Renvela pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Renvela, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Latvian: Ziņotās ar Renvela lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Slovenian: Ko se vzame s hrano, se v črevesju veže na fosfat iz hrane, kar preprečuje njegovo absorpcijo v telo in prispeva k zmanjšanju ravni fosfata v krvi.
Latvian: Lietojot ēšanas laikā, tā zarnās saistās ar pārtikā esošiem fosfātiem, tādējādi nepieļaujot fosfātu uzsūkšanos organismā un palīdzot pazemināt fosfātu līmeni asinīs.
Slovenian: V dveh glavnih študijah pri 110 odraslih z obolenjem ledvic, ki so bili na dializi, je zdravilo Renvela znižalo ravni fosfata na približno 1,5-1,6 mmol/l (kar je znotraj oziroma blizu normalnega razpona) in je bilo enako učinkovito kot drugo, že odobreno zdravilo, in sicer zdravilo Renagel.
Latvian: Divos pamatpētījumos 110 pieaugušajiem ar nieru slimību, kuriem veica dialīzi, Renvela pazemināja fosfātu līmeni līdz aptuveni 1,5-1,6 mmol/l (kas atbilst normai vai ir tuvu tai) un bija tikpat efektīvas kā citas reģistrētās zāles Renagel.
Slovenian: Vsebuje učinkovino sevelamerijev karbonat.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu sevelamēra karbonātu.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Renvela upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu lietošanu.
Slovenian: Odmerek je odvisen od bolnikove ravni fosfata v krvi, pri otrocih pa od telesne višine in mase.
Latvian: Lietojamā deva ir atkarīga no fosfātu līmeņa pacienta asinīs un bērniem arī no auguma un ķermeņa masas.
Slovenian: Renvela je zdravilo, ki se uporablja za nadzor hiperfosfatemije (visoke ravni fosfata v krvi) pri:
Latvian: Renvela ir zāles, ko lieto hiperfosfatēmijas (paaugstināta fosfātu līmeņa asinīs) kontrolei:
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Renvela odobreno v EU?
Latvian: Kāpēc Renvela ir reģistrētas ES?
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati pri ljudeh s hipofosfatemijo (nizko koncentracijo fosfatov v krvi) ali zaporo črevesa.
Latvian: Renvela nedrīkst lietot cilvēki ar hipofosfatēmiju (zemu fosfātu līmeni asinīs) vai zarnu aizsprostojumu (nosprostojums zarnās).
Slovenian: Renvela (sevelamerijev karbonat) EMA/357790/2019
Latvian: EMA/357790/2019
Slovenian: Kaj je zdravilo Renvela in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Renvela un kāpēc tās lieto?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Renvela?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Renvela?
Slovenian: V študijah so dokazali, da je zdravilo Renvela učinkovito pri zniževanju ravni fosfata v krvi pri bolnikih s hiperfosfatemijo.
Latvian: Pētījumos pierādīja, ka Renvela efektīvi pazemina fosfātu līmeni asinīs pacientiem ar hiperfosfatēmiju.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Renvela, glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Renvela, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Kako zdravilo Renvela deluje?
Latvian: Kā Renvela darbojas?
Slovenian: V študijah so ugotovili, da je zdravilo Renvela učinkovito pri zniževanju ravni fosfata v krvi pri bolnikih s hiperfosfatemijo, njegovi neželeni učinki pa se štejejo za obvladljive.
Latvian: Pētījumi liecina, ka Renvela efektīvi pazemina fosfātu līmeni asinīs pacientiem ar hiperfosfatēmiju, un uzskata, ka šo zāļu blakusparādības ir kontrolējamas.
Slovenian: V še eni glavni študiji pri 100 otrocih so ugotovili, da je zdravilo Renvela učinkovito pri zniževanju ravni fosfata, saj se je raven fosforja pri otrocih, ki so jemali to zdravilo, zmanjšala bolj (0,87 mg/dl) kot pri tistih, ki so jemali placebo (zdravilo brez učinkovine), pri katerih se je vrednost fosforja zvišala za 0,04 mg/dl.
Latvian: Bērniem, kuri lietoja Renvela, fosfora līmenis pazeminājās vairāk (par 0,87 mg/dl) nekā tiem, kuri lietoja placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli) un kuriem fosfora līmenis paaugstinājās par 0,04 mg/dl.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Renvela je fosfatni vezalec sevelamerijev karbonat.
Latvian: Renvela aktīvā viela sevelamēra karbonāts ir fosfātu saistviela.
Slovenian: Kako se zdravilo Renvela uporablja?
Latvian: Kā lieto Renvela?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Renvela izkazalo v študijah?
Latvian: Kādi Renvela ieguvumi atklāti pētījumos?
Slovenian: Podatki, ki so trenutno na voljo, so opisani v poglavju 5.1.
Latvian: Pašreiz pieejamie dati ir aprakstīti 5.1. apakšpunktā.
Slovenian: Zato ni mogoče izključiti možnega zmanjšanja absorpcije.
Latvian: Tādēļ nevar izslēgt iespējamu uzsūkšanās samazināšanos.
Slovenian: Oznaka ATC: V03A E02.
Latvian: ATĶ kods: V03A E02.
Slovenian: Poskrbeti je treba za ustrezno simptomatsko zdravljenje.
Latvian: Jāveic atbilstoša simptomātiska ārstēšana.
Slovenian: Posameznih komponent skupnega pakiranja se ne sme prodajati ločeno.
Latvian: Daudzpaku iepakojuma sastāvdaļu nevar pārdot atsevišķi.
Slovenian: >0,75 do < 1,2
Latvian: >0,75 līdz <1,2
Slovenian: Pogostnost ni znana (pogostnosti ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
Latvian: Biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem);
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 20. februar 2019
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 20. februāris
Slovenian: • če imate nizke ravni fosforja v krvi (vaš zdravnik bo opravil pregled)
Latvian: • ja Jums ir zems fosfātu līmenis asinīs (Jūsu ārsts to pārbaudīs);
Slovenian: O uporabi sevelamera pri nosečnicah ni podatkov, ali pa so le ti omejeni.
Latvian: Datu par sevelamēra lietošanu grūtniecēm nav vai tie ir ierobežoti.
Slovenian: Po stopnji poročanja so razvrščeni kot zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Latvian: Ziņotais biežums klasificēts kā ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovenian: Vendar pa možne absorpcije in kopičenja sevelamerja med dolgotrajnim kroničnim zdravljenjem (več kot eno leto) ni mogoče povsem izključiti.
Latvian: Tomēr sevelamēra iespējamo uzsūkšanos un uzkrāšanos ilgstošas hroniskas terapijas laikā (> viens gads) nevar pilnīgi izslēgt.
Slovenian: Natančni začetni odmerek in režim bo določil vaš zdravnik.
Latvian: Precīzu sākotnējo devu un shēmu noteiks ārsts.
Slovenian: Zmanjšanje holesterola je bilo vidno po 2 tednih zdravljenja, vzdržuje pa se ga z dolgoročnim zdravljenjem.
Latvian: Holesterīna koncentrācijas samazināšanos novēroja 2 nedēļas pēc ārstēšanas, un tā saglabājās ilgstošas ārstēšanas laikā.
Slovenian: Med uporabo sevelamerijevega karbonata v študiji niso opazili novih tveganj ali varnostnih signalov.
Latvian: Pētījuma laikā, izmantojot sevelamēra karbonātu, netika noteikti jauni riski vai drošuma signāli.
Slovenian: Nadaljnja navodila so podrobno opisana v navodilu za uporabo.
Latvian: Sīkāki norādījumi ir detalizēti aprakstīti Pacienta lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Bolnike na peritonealni dializi je treba skrbno nadzirati, da se zagotovi pravilna uporaba ustreznih aseptičnih tehnik in hitro prepoznavanje in obravnavanje vseh znakov in simptomov, povezanih s peritonitisom.
Latvian: Pacienti, kuriem veic peritoneālo dialīzi, rūpīgi jāuzrauga, lai nodrošinātu, ka pareizi tiek izmantotas atbilstošās aseptikas metodes, kā arī ātri tiktu atpazītas un ārstētas jebkādas peritonīta pazīmes un simptomi.
Slovenian: o Preostanek praška lahko v 24 urah uporabite za naslednji odmerek.
Latvian: • Atlikušo pulveri nākamajai devai drīkst izmantot 24 stundu laikā.
Slovenian: Vedno uporabite žličko, ki se nahaja v škatli.
Latvian: Vienmēr izmantojiet kartona kastītē esošo dozēšanas karoti.
Slovenian: Pomembno je, da spijete vso tekočino in morda bo treba kozarec sprati z vodo in spiti tudi to, da zagotovite, da ste zaužili ves prašek.
Latvian: Svarīgi ir izdzert visu šķidrumu, un var būt nepieciešams izskalot glāzi ar ūdeni un izdzert arī to, lai nodrošinātu, ka norīts viss pulveris.
Slovenian: Učinki so lahko sekundarni po pomanjkanju vitamina D.
Latvian: Šī iedarbība var būt sekundāra D vitamīna trūkumam.
Slovenian: Titriranje s povečanjem/zmanjšanjem
Latvian: Devas palielinājums/samazinājums
Slovenian: Ni znano, ali se zdravilo Renvela izloča v materino mleko in tako morda vpliva na vašega otroka.
Latvian: Nav zināms, vai Renvela izdalās mātes pienā un var ietekmēt Jūsu mazuli.
Slovenian: Ker to zdravilo ne vsebuje kalcija, vam utegne zdravnik predpisati dodatne kalcijeve tablete.
Latvian: Tā kā šīs zāles nesatur kalciju, ārsts var parakstīt papildu kalcija tabletes;
Slovenian: • pojavi nizka količina vitamina D v krvi.
Latvian: • būt mazs D vitamīna daudzums asinīs.
Slovenian: • odraslih bolnikih na dializi (tehnika čiščenja krvi).
Latvian: • pieaugušiem pacientiem, kuriem veic dialīzi (asins attīrīšanas metode).
Slovenian: To zdravilo se uporablja za nadzor hiperfosfatemije (visoke ravni fosfata v krvi) pri:
Latvian: Šīs zāles lieto, lai kontrolētu hiperfosfatēmiju (augstu fosfātu līmeni asinīs):
Slovenian: Prašek se lahko predhodno pomeša s hladno pijačo ali nesegreto hrano (glejte poglavje 4.2).
Latvian: Pulveri var arī iepriekš sajaukt ar aukstu dzērienu vai neuzkarsētu ēdienu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovenian: • pojavijo nizke ali visoke ravni kalcija v krvi.
Latvian: • attīstīties zems vai augsts kalcija līmenis asinīs.
Slovenian: Starejša populacija Pri starejši populaciji odmerjanja ni treba prilagoditi.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Slovenian: Pogostnost ni znana.
Latvian: Biežums nav zināms.
Slovenian: Datum prve odobritve: 10. junij 2009
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2009. gada 10. jūnijs.
Slovenian: Spijte v 30 minutah od priprave.
Latvian: Izdzeriet 30 minūšu laikā pēc pagatavošanas.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti sevelamerijevega karbonata niso ugotavljali pri bolnikih z naslednjimi boleznimi:
Latvian: Sevelamēra karbonāta drošums un efektivitāte nav noteikta pacientiem ar šādiem traucējumiem:
Slovenian: Zdravnik bo redno preverjal medsebojno delovanje zdravila Renvela in ostalih zdravil.
Latvian: Ārsts regulāri pārbaudīs Renvela mijiedarbību ar citām zālēm.
Slovenian: Metabolična acidoza
Latvian: Metabolā acidoze
Slovenian: 27 % pediatričnih bolnikov je ob koncu zdravljenja doseglo za svojo starost primerno koncentracijo fosforja v serumu.
Latvian: 27% pediatrisko pacientu ārstēšanas beigās sasniedza savam vecumam atbilstošu seruma fosfora līmeni.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti pri otrocih (starih do 6 let) niso preučevali.
Latvian: Drošums un efektivitāte bērniem (līdz 6 gadu vecumam) nav pētīta.
Slovenian: 1,6 g trikrat na dan
Latvian: 1,6 g trīs reizes dienā
Slovenian: Zdravilo Renvela je treba jemati s hrano, ne na prazen želodec.
Latvian: Renvela jālieto kopā ar ēdienu, nevis tukšā dūšā.
Slovenian: Na splošno so varnostne značilnosti pri otrocih in mladostnikih (starih od 6 do 18 let) podobne kot pri odraslih.
Latvian: Pediatriskā populācija Kopumā drošuma profils bērniem un pusaudžiem (no 6 līdz 18 gadu vecumam) ir līdzīgs drošuma profilam pieaugušajiem.
Slovenian: Vrečice so pakirane v zunanjo škatlo.
Latvian: Paciņas ir iepakotas ārējā iepakojumā.