FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Intraveneus gebruik Injectieflacon (glas) 1 injectieflacon + 1 infusie-set + 1 overloopnaald + 1 korte katheter
Slovenian: Viala (steklo) 1 viala + 1 komplet za infundiranje 1 naprava za prenos + 1 kratek kateter
Dutch: Intraveneus gebruik Injectieflacon (glas) 2 injectieflacons + 1 infusieset +
Slovenian: Viala (steklo) 2 viali + 1 komplet za infundiranje 2 napravi za prenos + 1 kratek kateter
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 november 2007 Datum van laatste verlenging: 20 juli 2012
Slovenian: Datum prve odobritve: 23. november 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 20. julij 2012
Dutch: 12-16 uur
Slovenian: 12-16 ur
Dutch: Het overlevingspercentage van 41% was in grote mate afhankelijk van de klinische situatie.
Slovenian: Stopnja preživetja, 41 %, je bila v veliki meri odvisna od klinične situacije.
Dutch: Documentatie over de werkzaamheid is beschikbaar voor 54 pediatrische patiënten.
Slovenian: Dokumentacija učinkovitosti je na voljo za 54 pediatričnih bolnikov.
Dutch: Dit is afhankelijk van de ernst van de vergiftiging.
Slovenian: To je odvisno od tega, kako resna je zastrupitev.
Dutch: De uitslagen kunnen per analysator aanzienlijk variëren, daarom is bij het rapporteren en interpreteren van de laboratoriumuitslagen voorzichtigheid vereist.
Slovenian: Rezultati se pri različnih analizatorjih lahko precej razlikujejo, zato je pri poročanju in interpretaciji laboratorijskih rezultatov potrebna previdnost.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt in noodgevallen gebruikt.
Slovenian: To zdravilo se uporablja v nujnih primerih.
Dutch: Een aanpassing van de dosis is bij deze patiënten niet nodig.
Slovenian: Prilagoditev odmerka pri teh bolnikih ni potrebna.
Dutch: U heeft misschien één of twee infusies nodig.
Slovenian: Morda boste infundiranje potrebovali enkrat ali dvakrat.
Dutch: Overleving na 4 uur, N (%) Overleving na 14 dagen, N (%) 3 (18)
Slovenian: Preživetje po 4 urah, N (%) 7 (41) Preživetje po 14 dneh, N (%) 3 (18)
Dutch: • een veranderde mentale toestand
Slovenian: • spremenjeno duševno stanje.
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen worden verwacht (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Slovenian: Pričakujete lahko naslednje neželene učinke (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Dutch: Deze rode verkleuring heeft verder geen gevolgen voor uw lichaam.
Slovenian: Rdeča barva nima nikakršnega vpliva na vaše telo.
Dutch: Geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT)
Slovenian: Aktivirani parcialni tromboplastinski čas (aPTT)
Dutch: Vanuit microbiologisch gezichtspunt moet het geneesmiddel onmiddellijk worden gebruikt.
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika je treba zdravilo uporabiti takoj.
Dutch: 24 uur met uitzondering van bilirubine (maximaal 4 dagen)
Slovenian: 24 ur, razen pri bilirubinu (do 4 dni)
Dutch: Hemoglobine (Hb)
Slovenian: Hemoglobin (Hb)
Dutch: KARTONNEN DOOS
Slovenian: KARTONSKA ŠKATLA
Dutch: Uit ethische overwegingen is geen gecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid bij de mens verricht.
Slovenian: Zaradi etičnih razlogov nadzorovane študije učinkovitosti pri človeku niso bile opravljene.
Dutch: • zwelling rondom de ogen, lippen, tong, keel of handen
Slovenian: • otekanje okrog oči, ustnic, jezika, grla ali rok
Dutch: Allergie (overgevoeligheid)
Slovenian: Alergija (preobčutljivost)
Dutch: "Aan te brengen in het medisch dossier van de patiënt:
Slovenian: "V bolnikovo zdravstveno kartoteko je treba priložiti naslednje:
Dutch: Het kan tijdens zwangerschap en bij borstvoeding worden toegediend.
Slovenian: Lahko se uporablja med nosečnostjo in dojenjem.
Dutch: Cyanide is een zeer giftige chemische stof.
Slovenian: Cianid je zelo strupena kemikalija.
Dutch: Eén korte katheter voor toediening aan kinderen.
Slovenian: En kratek kateter za uporabo pri otrocih.
Dutch: Licht uw arts zo snel mogelijk in als u zwanger was of denkt dat u eventueel zwanger was tijdens de behandeling met Cyanokit.
Slovenian: Svojemu zdravniku čim prej povejte, da ste noseči ali mislite, da ste morda bili noseči med zdravljenjem z zdravilom Cyanokit.
Dutch: Donkerrood kristallijn poeder.
Slovenian: Temno rdeč kristaliničen prašek.
Dutch: Bij de interpretatie van colorimetrisch onderzoek van urine is voorzichtigheid geboden zolang er sprake is van chromaturie.
Slovenian: Pri interpretaciji urinskih kolorimetričnih testov je potrebna previdnost, dokler je prisotna kromaturija.
Dutch: Lichaamsgewicht in kg
Slovenian: Telesna masa v kg
Dutch: • Farmacologie bij dieren
Slovenian: • Farmakologija pri živalih
Dutch: Gebruikte analysatoren: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Slovenian: Uporabljani analizatorji: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van hydroxocobalamine bij zwangere vrouwen en het potentiële risico voor de mens is niet bekend.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi hidroksokobalamina pri nosečnicah in možno tveganje za ljudi ni znano.
Dutch: Afhankelijk van de blootstellingsweg moeten decontaminatiemaatregelen worden overwogen.
Slovenian: Glede na pot izpostavitve je treba poskrbeti tudi za dekontaminacijske ukrepe.
Dutch: Laboratoriumparameter
Slovenian: Laboratorijski parameter
Dutch: De dosis van 150 mg/kg komt ongeveer overeen met de maximale aanbevolen dosis voor de mens.
Slovenian: Odmerek 150 mg/kg približno ustreza največjemu priporočenemu odmerku za ljudi.
Dutch: Cyanokit kan ertoe leiden dat hemodialyseapparaten worden uitgeschakeld zolang het niet uit het bloed is verwijderd (dit duurt ten minste 5,5 tot 6,5 dagen).
Slovenian: Zdravilo Cyanokit lahko povzroči ustavitev aparatov za hemodializo, dokler se ne izloči iz krvi (vsaj 5,5 do 6,5 dni).
Dutch: Avenue Louise 480 1050 Brussels België
Slovenian: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgija
Dutch: • als u allergisch bent voor hydroxocobalamine of vitamine B12.
Slovenian: • če ste alergični na hidroksokobalamin ali vitamin B12.
Dutch: Licht uw arts onmiddellijk in als u tijdens of na deze behandeling last krijgt van de volgende symptomen:
Slovenian: Zdravniku takoj povejte, če imate med zdravljenjem ali po njem naslednje simptome:
Dutch: De snelheid van de intraveneuze infusie van de tweede dosis varieert van 15 minuten (bij uiterst instabiele patiënten) tot 2 uur en wordt bepaald op basis van de conditie van de patiënt.
Slovenian: Razpon hitrosti intravenske infuzije za drugi odmerek je od 15 minut (za izjemno nestabilne bolnike) do 2 uri, kar je odvisno od bolnikovega stanja.
Dutch: Verhoging van de bloeddruk
Slovenian: Zvišanje krvnega tlaka
Dutch: Gezien de beperktheid van de beschikbare gegevens is het echter niet mogelijk een schatting van de frequentie te geven:
Slovenian: Vendar pa zaradi omejenih podatkov, ki so na voljo, ni mogoče dati ocene pogostnosti.
Dutch: Aanvangsdosis in g in ml
Slovenian: Začetni odmerek v g v ml
Dutch: Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd met betrekking tot de vruchtbaarheid (zie rubriek 5.3).
Slovenian: Študij plodnosti niso izvedli (glejte poglavje 5.3).
Dutch: Klinische chemie
Slovenian: Klinična kemija
Dutch: • als u met Cyanokit bent behandeld en u het volgende moet ondergaan: - bloed- of urineonderzoek.
Slovenian: • da so vas zdravili z zdravilom Cyanokit, če vam morajo opraviti naslednje: preiskave krvi ali urina.
Dutch: Ventriculaire extrasystolen.
Slovenian: Ventrikularne ekstrasistole.
Dutch: Bij 63 van de 89 patiënten die overleden, werd in eerste instantie een hartstilstand vastgesteld, wat erop duidt dat veel van deze patiënten bijna zeker onherstelbaar hersenletsel hadden opgelopen vóór toediening van hydroxocobalamine.
Slovenian: Od 89 bolnikov, ki so umrli, so jih 63 našli v stanju srčnega zastoja, kar kaže na to, da je veliko teh bolnikov skoraj zagotovo že imelo nepopravljive možganske poškodbe pred uporabo hidroksokobalamina.
Dutch: Beperkte gegevens over kinderen (0 tot 18 jaar oud) die werden behandeld met hydroxocobalamine laten geen verschillen zien in het veiligheidsprofiel van hydroxocobalamine tussen volwassenen en kinderen.
Slovenian: Omejeni podatki pri otrocih (0 do 18 let starosti), zdravljenih s hidroksokobalaminom, niso pokazali razlike v varnostnem profilu hidroksokobalamina med odraslimi in otroci.
Dutch: Van de 213 patiënten bij wie de uitkomst bekend was, was het overlevingspercentage 58%.
Slovenian: Pri 213 bolnikih, pri katerih je izid bil znan, je bilo preživetje 58-odstotno.
Dutch: De effecten op deze tests duren na een dosis van 5 g gewoonlijk 48 uur, maar kunnen gedurende langere tijd aanhouden.
Slovenian: Učinki na te teste navadno trajajo 48 ur po 5-gramskem odmerku, vendar lahko vztrajajo daljše obdobje.
Dutch: • blootstelling aan rook van brand in een besloten ruimte
Slovenian: • izpostavljenost dimu zaradi požara v zaprtem prostoru;
Dutch: De resterende 102 proefpersonen waren gezonde vrijwilligers die op het moment van toediening van hydroxocobalamine niet aan cyanide waren blootgesteld.
Slovenian: Preostalih 102 oseb je bilo zdravih prostovoljcev, ki v času uporabe hidroksokobalamina niso bili izpostavljeni cianidu.
Dutch: Uit dieronderzoek zijn teratogene effecten gebleken na dagelijkse blootstelling gedurende de gehele organogenese (zie rubriek 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale teratogene učinke po dnevni izpostavljenosti ves čas trajanja organogeneze (glejte poglavje 5.3).
Dutch: Pustuleuze huiduitslag, die verscheidene weken kan aanhouden en voornamelijk het gezicht en de hals betreft.
Slovenian: Pustulozni izpuščaji, ki lahko trajajo več tednov, predvsem na obrazu in vratu.
Dutch: • gekleurd plasma, wat een kunstmatige stijging of daling van bepaalde laboratoriumwaarden kan veroorzaken.
Slovenian: • obarvana plazma, ki lahko povzroči umetno zvišanje ali znižanje ravni nekaterih laboratorijskih vrednosti
Dutch: Echter, gezien: - het feit dat er niet meer dan twee injecties met hydroxocobalamine worden toegediend, - de potentieel levensbedreigende toestand, - het ontbreken van alternatieve behandeling, kan hydroxocobalamine aan een zwangere vrouw worden gegeven.
Slovenian: Vendar pa se ob upoštevanju naslednjega: - uporabljeni ne bosta več kot dve injekciji hidroksokobalamina, - morebitnega smrtno nevarnega stanja, - pomanjkanja alternativnih zdravljenj, hidroksokobalamin lahko da nosečnici.
Dutch: Cyanokit kan de uitslagen van deze onderzoeken beïnvloeden.
Slovenian: Zdravilo Cyanokit lahko spremeni rezultate teh preiskav.
Dutch: De maximale stijging van de bloeddruk werd tegen het einde van de infusie waargenomen (zie rubriek 4.8).
Slovenian: Največje zvišanje krvnega tlaka so opazili proti koncu infundiranja (glejte poglavje 4.8).
Dutch: Er is geen algemeen verkrijgbare, snelle, bevestigende bloedtest voor cyanide.
Slovenian: Splošno dostopnega, hitrega potrditvenega krvnega testa za zastrupitev s cianidom ni.
Dutch: In sommige situaties was hemodialyse noodzakelijk om herstel te bereiken (zie rubriek 4.8).
Slovenian: V nekaterih primerih je bila za okrevanje potrebna hemodializa (glejte poglavje 4.8).
Dutch: Beslissingen omtrent de behandeling moeten worden genomen op basis van de klinische voorgeschiedenis en/of de tekenen en symptomen van cyanidevergiftiging.
Slovenian: Odločitve o zdravljenju morajo temeljiti na klinični anamnezi in/ali znakih in simptomih intoksikacije s cianidom.
Dutch: Over het algemeen was de werkzaamheid van hydroxocobalamine bij deze patiënten gelijk aan die bij jongere patiënten.
Slovenian: Na splošno je bila učinkovitost hidroksokobalamina pri teh bolnikih podobna učinkovitosti pri mlajših bolnikih.
Dutch: Algemeen werd de totale uitscheiding via de urine berekend op ten minste 60 tot 70% van de toegediende dosis.
Slovenian: Izračunali so, da se z urinom skupno izloči vsaj 60 do 70% uporabljenega odmerka.
Dutch: Als er sprake is van een veranderde mentale toestand (verwarring en desoriëntatie) en/of mydriasis, dan wijst dit op een echte cyanidevergiftiging.
Slovenian: Spremenjeno duševno stanje (zmedenost in dezorientiranost) in/ali midriaza kažeta na resnično zastrupitev s cianidom.
Dutch: Problemen met hart en bloeddruk
Slovenian: Težave s srcem in krvnim tlakom
Dutch: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Frankrijk
Slovenian: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Francija
Dutch: De beïnvloeding na een dosis van 10 g kan naar verwachting maximaal nog eens 24 uur duren.
Slovenian: Pričakovati je, da bo motenje po 10-gramskem odmerku trajalo do dodatnih 24 ur.
Dutch: Deze bevindingen werden echter uitsluitend waargenomen bij blootstellingsniveaus waarvan wordt aangenomen dat deze hoger zijn dan het maximale niveau waaraan de mens wordt blootgesteld, waardoor deze gegevens weinig relevant zijn voor klinische doeleinden.
Slovenian: Vendar so te učinke opazili samo pri izpostavljenosti, ki je večja od največje izpostavljenosti pri človeku, kar kaže na omejen pomen za klinično uporabo.
Dutch: De uitscheiding in de urine vond grotendeels tijdens de eerste 24 uur plaats, maar roodgekleurde urine werd gedurende maximaal 35 dagen na intraveneuze infusie waargenomen.
Slovenian: Večina izločanja z urinom se pojavi v prvih 24 urah, vendar so rdeče obarvani urin opažali do 35 dni po intravenskem infundiranju.
Dutch: In het geval van een zwangerschap die bekend is op het moment van de behandeling met Cyanokit of van een zwangerschap die bekend wordt na de behandeling met Cyanokit, worden beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg verzocht om de blootstelling tijdens de zwangerschap direct te melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen en/of de gezondheidsinstanties en om de zwangerschap en de afloop daarvan nauwgezet te volgen.
Slovenian: V primeru znane nosečnosti v času zdravljenja z zdravilom Cyanokit ali v primeru, da postane nosečnost znana po zdravljenju z zdravilom Cyanokit, mora zdravstveno osebje o izpostavljenosti med nosečnostjo takoj poročati imetniku dovoljenja za promet in/ali zdravstveni agenciji in skrbno spremljati nosečnost in njen izid.
Dutch: Als gevolg hiervan mogen deze en andere geneesmiddelen niet gelijktijdig via dezelfde intraveneuze lijn als hydroxocobalamine worden toegediend.
Slovenian: Zato se ta in druga zdravila ne smejo dajati sočasno po isti intravenski liniji kot hidroksokobalamin.
Dutch: Dit dient in overweging te worden genomen voordat hemodialyse wordt gestart bij patiënten die worden behandeld met hydroxocobalamine.
Slovenian: To je treba upoštevati preden začnemo z hemodializo pri bolnikih, ki se zdravijo s hidroksokobalaminom.
Dutch: Met bekende overgevoeligheid voor hydroxocobalamine of vitamine B12 moet voorafgaand aan toediening van Cyanokit rekening worden gehouden bij de afweging van de voordelen en de risico's, omdat bij patiënten die hydroxocobalamine ontvangen overgevoeligheidsreacties kunnen optreden (zie rubriek 4.8).
Slovenian: Znano preobčutljivost za hidroksokobalamin ali vitamin B12 je treba upoštevati pri oceni koristi in tveganja pred uporabo zdravila Cyanokit, saj pri bolnikih, ki prejmejo hidroksokobalamin, lahko pride do preobčutljivostnih reakcij (glejte poglavje 4.8).
Dutch: De gemiddelde leeftijd van de pediatrische patiënten was ongeveer zes jaar en de gemiddelde dosis hydroxocobalamine was ongeveer 120 mg/kg lichaamsgewicht.
Slovenian: Povprečna starost pediatričnih bolnikov je bila približno 6 let, povprečen odmerek hidroksokobalamina pa približno 120 mg/kg telesne mase.
Dutch: • een beklemd gevoel op de keel
Slovenian: • občutek stiskanja v grlu
Dutch: - een beoordeling van brandwonden.
Slovenian: oceno opeklin.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat deze bevinding voor de mens relevant is, omdat dit effect niet werd gemeld in kortdurende onderzoeken die met hydroxocobalamine werden uitgevoerd.
Slovenian: Ta ugotovitev najverjetneje ni pomembna za človeka, saj v kratkotrajnih študijah, opravljenih s hidroksokobalaminom, o njej niso poročali.
Dutch: Hemodialyse kan onder die omstandigheden effectief zijn, maar is alleen geïndiceerd indien er sprake is van een significante hydroxocobalamine-gerelateerde toxiciteit.
Slovenian: V takšnih okoliščinah je hemodializa lahko učinkovita, vendar je indicirana le pri pomembni toksičnosti, povezani s hidroksokobalaminom.
Dutch: Cyanokit is geen vervanging voor zuurstoftherapie en mag het instellen van bovengenoemde maatregelen niet vertragen.
Slovenian: Zdravilo Cyanokit ni nadomestek za zdravljenje s kisikom in zaradi njegove uporabe se ne sme odlašati z zgoraj navedenimi ukrepi.
Dutch: Op basis van in vitro onderzoek en farmacokinetische gegevens die bij gezonde vrijwilligers zijn verkregen, geeft de volgende tabel de beïnvloeding van laboratoriumtests weer die na een dosis van 5 g hydroxocobalamine kan worden waargenomen.
Slovenian: Na podlagi študij in vitro in farmakokinetičnih podatkov, pridobljenih pri zdravih prostovoljcih, naslednja preglednica opisuje interference laboratorijskih testov, ki jih lahko opazimo po 5-gramskem odmerku hidroksokobalamina.
Dutch: Volwassenen: De maximale aanbevolen totale dosis is 10 g.
Slovenian: Odrasli: Največji skupni priporočeni odmerek je 10 g.
Dutch: Ten behoeve van ambulant gebruik mag Cyanokit gedurende korte tijd worden blootgesteld aan de temperatuurschommelingen van
Slovenian: Pri ambulantni uporabi se lahko zdravilo Cyanokit za kratek čas izpostavi naslednjim temperaturnim območjem:
Dutch: Omdat hydroxocobalamine in potentieel levensbedreigende situaties wordt toegediend, is borstvoeding geen contra-indicatie voor het gebruik.
Slovenian: Ker se hidroksokobalamin uporablja v potencialno smrtno nevarnih primerih, dojenje ni kontraindikacija za njegovo uporabo.
Dutch: In deze situatie wijzen hypotensie en/of een plasmalactaatconcentratie van ≥ 10 mmol/l (hoger dan de concentratie die onder tekenen en symptomen werd genoemd als gevolg van het feit dat koolstofmonoxide bijdraagt aan lactaatacidose) in sterke mate op een cyanidevergiftiging.
Slovenian: V teh okoliščinah hipotenzija in/ali koncentracija laktata v plazmi ≥ 10 mmol/l (ta vrednost je večja od tiste, ki je navedena med znaki in simptomi, ker ogljikov monoksid prispeva k laktacidemiji) močno kažeta na zastrupitev s cianidom.
Dutch: Er zijn doses tot 15 g toegediend zonder dat specifieke dosisgerelateerde bijwerkingen werden gemeld.
Slovenian: Odmerke do 15 g so aplicirali brez specifičnih neželenih učinkov, odvisnih od odmerka.
Dutch: • roet rondom mond, neus en/of orofarynx
Slovenian: • prisotnost saj okrog ust, nosa in/ali orofarinksa;
Dutch: Hydroxocobalamine verlaagt de cyanideconcentraties in het bloed.
Slovenian: Hidroksokobalamin zniža koncentracijo cianida v krvi.
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Podatek ni potreben.
Dutch: • geheugenproblemen
Slovenian: • težave s spominom
Dutch: De aanbevolen maximale totale dosis is 10 g voor volwassenen en 140 mg/kg voor kinderen, met een maximum van 10 g.
Slovenian: Največji skupni priporočeni odmerek je 10 g za odrasle in 140 mg/kg za otroke, do največ 10 g.
Dutch: Afhankelijk van de ernst van de vergiftiging en de klinische respons (zie rubriek 4.4) kan een tweede dosis worden toegediend.
Slovenian: Glede na stopnjo zastrupitve in klinični odziv (glejte poglavje 4.4) lahko dajete naslednji odmerek.
Dutch: Wat is Cyanokit en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovenian: Kaj je zdravilo Cyanokit in za kaj ga uporabljamo
Dutch: Hoewel het vaststellen van de cyanideconcentratie in het bloed niet noodzakelijk is en dit de behandeling met hydroxocobalamine niet mag vertragen, kan het nuttig zijn voor het documenteren van cyanidevergiftiging.
Slovenian: Določanje koncentracije cianida v krvi ni nujno in se zaradi njega ne sme odlašati z zdravljenjem s hidroksokobalaminom, vendar je lahko koristno za dokumentiranje zastrupitve s cianidom.
Dutch: In die gevallen waarin neurologische beoordeling tijdens het verloop mogelijk was (bij 96 van de 171 patiënten die voorafgaand aan toediening van hydroxocobalamine neurologische symptomen vertoonden), was bij 51 patiënten (53%) die hydroxocobalamine kregen toegediend sprake van een verbetering of een volledig herstel.
Slovenian: Od bolnikov, pri katerih je bila ocena nevrološkega stanja po zdravljenju mogoča (96 od 171 bolnikov, ki so pred uporabo hidroksokobalamina imeli nevrološke simptome), je pri 51 bolnikih (53%), ki so prejeli hidroksokobalamin, prišlo do izboljšanja ali popolnega okrevanja.
Dutch: Indien het niet onmiddellijk wordt gebruikt, is de gebruiker verantwoordelijk voor de bewaartijden tijdens het gebruik en de bewaaromstandigheden voorafgaand aan het gebruik; de bewaartijd bij 2°C-8°C is gewoonlijk niet langer dan 6 uur.
Slovenian: Če ni uporabljeno takoj, je uporabnik odgovoren za čas in pogoje hranjenja pred uporabo, ti pa ne bi smeli trajati dlje kot 6 ur pri 2 °C do 8 °C.
Dutch: • ademhalingsproblemen, heesheid, spraakproblemen
Slovenian: • težave pri dihanju, hripavost, težave pri govoru
Dutch: Cyanocobalamine is een stabiele, niet-toxische verbinding die in urine wordt uitgescheiden.
Slovenian: Cianokobalamin je stabilna, netoksična spojina, ki se izloča z urinom.
Dutch: Gammaglutamyltransferase (GGT)
Slovenian: Gamaglutamiltransferaza (GGT)
Dutch: Bij 17 van de 21 patiënten (81%) die na blootstelling aan cyanide een lage bloeddruk (systolische bloeddruk > 0 en ≤ 90 mmHg) hadden, ging toediening van hydroxocobalamine gewoonlijk gepaard met een normalisering van de bloeddruk (systolische bloeddruk > 90 mmHg).
Slovenian: Pri 17 od 21 bolnikov (81%), ki so imeli po izpostavljenosti cianidu nizek krvni tlak (sistolični krvni tlak > 0 in ≤ 90 mmHg), je bila na splošno uporaba hidroksokobalamina povezana z normalizacijo krvnega tlaka (sistolični krvni tlak > 90 mmHg).
Dutch: De toediening van Cyanokit moet gepaard gaan met passende decontaminatie- en ondersteunende maatregelen (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Zdravilo Cyanokit je treba uporabiti skupaj z ustrezno dekontaminacijo in podpornimi ukrepi (glejte poglavje 4.4).
Dutch: 40 Avenue George V 75008 Paris Frankrijk
Slovenian: 40 Avenue George V 75008 Paris Francija
Dutch: De mate en duur van de beïnvloeding bij patiënten met cyanidevergiftiging kunnen afhankelijk van de ernst van de vergiftiging verschillen.
Slovenian: Stopnja in trajanje motenja pri bolnikih, zastrupljenih s cianidom, se lahko razlikujeta glede na stopnjo intoksikacije.
Dutch: In geval van overdosering is symptomatische behandeling aangewezen.
Slovenian: Če pride do prevelikega odmerjanja, je zdravljenje usmerjeno k obravnavanju simptomov.
Dutch: Hematologie Erytrocyten Hematocriet
Slovenian: Hematologija Eritrociti Hematokrit
Dutch: Niet alle slachtoffers van rookinhalatie hebben noodzakelijkerwijs cyanidevergiftiging; brandwonden, traumata en blootstelling aan andere toxische stoffen kunnen het klinisch beeld verergeren.
Slovenian: Ni nujno, da so vse žrtve vdihavanja dima zastrupljene s cianidom, vendar opekline, poškodbe in izpostavljenost drugim strupenim snovem lahko poslabšajo klinično sliko.
Dutch: Creatinine Totaal en geconjugeerd bilirubine** Triglyceriden Cholesterol Totaal eiwit Glucose Albumine Alkalische fosfatase
Slovenian: Kreatinin Skupni in konjugirani bilirubin** Trigliceridi Holesterol Skupne beljakovine Glukoza Albumin Alkalna fosfataza
Dutch: Over het algemeen was de werkzaamheid van hydroxocobalamine bij pediatrische patiënten vergelijkbaar met die bij volwassenen.
Slovenian: Na splošno je bila učinkovitost hidroksokobalamina pri pediatričnih bolnikih podobna učinkovitosti pri odraslih.
Dutch: Ten behoeve van ambulant gebruik mag Cyanokit gedurende korte tijd worden blootgesteld aan de temperatuurschommelingen van een normaal transport (15 dagen blootstelling aan temperaturen variërend van 5°C tot 40°C), een transport in de woestijn (4 dagen blootstelling aan temperaturen variërend van 5°C tot 60°C) en cycli van bevriezen/ontdooien (15 dagen blootstelling aan temperaturen die variëren van -20°C tot 40°C).
Slovenian: Pri ambulantni uporabi se lahko zdravilo Cyanokit krajši čas izpostavlja temperaturnim razlikam, ki nastanejo med običajnim transportom (15 dni temperaturam od 5 °C do 40 °C), med transportom v puščavi (4 dni temperaturam od 5 °C do 60 °C) in ciklom zamrzovanja/odmrzovanja (15 dni temperaturam od -20 °C do 40 °C).