FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Antes de eliminar la burbuja de aire y el exceso de medicamento
Dutch: Vóór het uitduwen van luchtbellen en volume-overmaat van het geneesmiddel
Spanish: Después de eliminar la burbuja de aire y el excedente de medicamento
Dutch: Na het uitduwen van luchtbellen en overtollig geneesmiddel
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Macugen 0,3 mg solución inyectable.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Macugen 0,3 mg oplossing voor injectie
Spanish: NÚMERO DE LOTE Lote
Dutch: PARTIJNUMMER Lot / Charge:
Spanish: Macugen no ha sido estudiado en pacientes con insuficiencia hepática.
Dutch: Macugen is niet onderzocht bij patiënten met leverinsufficiëntie.
Spanish: • alteración de la pupila, alteración del área coloreada del ojo (iris)
Dutch: • pupilstoornis, stoornis van het gekleurde deel van het oog (regenboogvlies)
Spanish: • descenso de la presión dentro del ojo
Dutch: • verminderde druk in het oog
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una jeringa precargada proporciona una cantidad para un solo uso de 90 microlitros de pegaptanib de sodio, correspondientes a 0,3 mg de la forma del ácido libre del oligonucleótido.
Dutch: Eén voorgevulde injectiespuit levert een bruikbare hoeveelheid om een enkele dosis van 90 microliter met pegaptanibnatrium, overeenkomend met 0,3 mg van de vrije zuurvorm van het oligonucleotide te leveren.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Poco frecuentes fatiga, escalofríos, dolor a la palpación, dolor de pecho, enfermedad de tipo gripal
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Soms vermoeidheid, stijfheid, drukgevoeligheid, pijn op de borst, griepachtige ziekteverschijnselen
Spanish: • inflamación de la parte central de la superficie del ojo (queratitis)
Dutch: • ontsteking van het centrale deel van het oogoppervlak (keratitis)
Spanish: Macugen 0,3 mg solución inyectable Pegaptanib
Dutch: Macugen 0,3 mg oplossing voor injectie Pegaptanib
Spanish: Se suministra sin aguja.
Dutch: Een naald wordt niet geleverd.
Spanish: Bolsa conteniendo la jeringa precargada, una junta de estanqueidad y un vástago prefijado
Dutch: Zakje met een voorgevulde injectiespuit, een zuigerstopje en een vooraf aangebrachte zuiger.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Dutch: Gebruikt u naast Macugen nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Spanish: g) Las técnicas de inyección intravítrea.
Dutch: Uitsluitend bedoeld voor intravitreale injectie.
Spanish: Uso de Macugen con otros medicamentos
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Spanish: Consulte a su médico inmediatamente si notase cualquiera de los siguientes síntomas: dolor ocular o aumento de la molestia ocular, aumento del enrojecimiento del ojo, visión borrosa o disminución de la visión, incremento de la sensibilidad a la luz e incremento del número de pequeñas manchas en la visión.
Dutch: oogpijn of toegenomen ongemak, toenemende roodheid van het oog, wazig zien of verminderd gezichtsvermogen, toegenomen lichtgevoeligheid, verhoogd aantal kleine partikels in uw gezichtsveld.
Spanish: El envase contiene una jeringa precargada, una junta de estanqueidad y un vástago prefijado.
Dutch: Verpakking van één voorgevulde injectiespuit, een zuigerstopje en een vooraf aangebrachte zuiger.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Macugen 0,3 mg solución inyectable pegaptanib
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Macugen 0,3 mg oplossing voor injectie pegaptanib
Spanish: Notificación de sospechas de reacciones adversas:
Dutch: Melding van vermoedelijke bijwerkingen
Spanish: • pequeñas manchas o puntos en la visión (como ‘moscas flotantes' o manchas oscuras).
Dutch: • kleine partikels of stipjes in uw zicht (zwevers of troebelingen in het glasvocht).
Spanish: h) Signos y síntomas clave de reacciones adversas relacionadas con la inyección intravítrea, entre otros, endoftalmitis, aumento de la presión intraocular, daño en la retina, hemorragia intraocular,
Dutch: waaronder endoftalmitis, verhoogde intraoculaire druk, retinaal letsel, intraoculaire hemorragie,
Spanish: • párpado vuelto hacia fuera, alteración del movimiento del ojo, irritación del párpado
Dutch: • het binnenbuitenste gekeerd zijn van het ooglid, stoornis van de oogbeweging, ooglidirritatie
Spanish: n) Cuándo debe requerir atención médica urgente.
Dutch: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Soms rugpijn
Spanish: Es importante tratar este tipo de dolencias lo antes posible.
Dutch: Het is belangrijk dat dergelijke aandoeningen zo snel mogelijk wordt behandeld.
Spanish: El procedimiento se llevará a cabo en condiciones estériles.
Dutch: De procedure moet onder steriele omstandigheden worden uitgevoerd.
Spanish: La dosis de 3 mg no produjo ningún beneficio adicional.
Dutch: De 3 mg-dosis bracht geen extra voordelen.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Macugen el 31 de enero de 2006.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 31 januari 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Macugen verleend.
Spanish: El texto completo del EPAR de Macugen puede encontrarse en el sitio web de la Agencia ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Macugen is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Esta mejora se mantuvo dos años en los pacientes a los que se había administrado Macugen.
Dutch: De verbetering hield twee jaar aan bij patiënten die Macugen hadden gekregen.
Spanish: Otras informaciones sobre Macugen
Dutch: Overige informatie over Macugen
Spanish: Esto hace que la parte central de la visión se vaya perdiendo gradualmente.
Dutch: Hierdoor gaat het centrale gezichtsvermogen geleidelijk achteruit.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general pegaptanib
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek pegaptanib
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Macugen.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Macugen.
Spanish: La jeringa precargada contiene una dosis superior a la recomendada por lo que, al preparar la inyección, el médico deberá expulsar una cierta cantidad para asegurarse de que se inyecta la dosis correcta.
Dutch: De voorgevulde spuit bevat meer dan de aanbevolen dosis; daarom moet de arts bij het voorbereiden van de injectie een bepaalde hoeveelheid wegspuiten en ervoor zorgen dat de juiste dosis wordt geïnjecteerd.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Macugen son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Macugen groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Macugen.
Spanish: Macugen se ha estudiado en dos ensayos clínicos principales en los que participaron un total de 1 190 pacientes y que se llevaron a cabo durante dos años.
Dutch: Macugen is onderzocht in twee klinische hoofdstudies van maximaal twee jaar waarbij in totaal 1 190 patiënten betrokken waren.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Macugen?
Dutch: Welke maatregelen worden genomen om een veilig gebruik van Macugen te waarborgen?
Spanish: La mácula es la parte que proporciona la visión central que permite al ojo percibir detalles en las actividades de la vida cotidiana, como conducir, leer y reconocer rostros.
Dutch: De macula is verantwoordelijk voor het centrale gezichtsvermogen dat nodig is om details te kunnen zien voor dagelijkse activiteiten als autorijden, lezen en het herkennen van gezichten.
Spanish: Después de un año de tratamiento, aproximadamente el 70% de los pacientes tratados con Macugen 0,3 y 1 mg fallaron en menos de 15 letras en el examen ocular en comparación con cerca del 55% de los que habían recibido la inyección ficticia.
Dutch: Na een jaar behandeling verloor ongeveer 70% van de patiënten die met Macugen 0,3 en 1 mg behandeld werden minder dan 15 letters in de oogtest, vergeleken bij ongeveer 55% van degenen die de schijninjectie kregen.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Macugen durante los estudios?
Dutch: Welke voordelen bleek Macugen tijdens de studies te hebben?
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la cantidad de pacientes que fallaban en menos de 15 letras en un examen ocular convencional.
Dutch: De voornaamste maatstaf voor de werkzaamheid was het percentage patiënten dat in een standaard oogtest minder dan 15 letters "uit het oog verloor".
Spanish: Antes de cada inyección, se aplica un anestésico local para reducir o evitar el dolor producido por la inyección.
Dutch: Vóór elke injectie wordt een lokaal verdovingsmiddel gegeven om pijn bij het injecteren te vermijden of te verminderen.
Spanish: La empresa que fabrica Macugen ofrecerá material educativo a los médicos (para reducir al mínimo los riesgos que conlleva la inyección en el ojo) y a los pacientes (para que puedan reconocer cualquier efecto secundario grave y sepan cuándo tienen que pedir atención médica urgente).
Dutch: De firma die Macugen produceert zal artsen voorlichtingsmateriaal sturen (om de risico's met betrekking tot de injecties in het oog tot een minimum te beperken) en patiënten voorlichten (zodat ze ernstige bijwerkingen kunnen herkennen, en weten wanneer ze dringend een arts dienen te raadplegen).
Spanish: Se presenta en forma de jeringa precargada.
Dutch: Het is verkrijgbaar als voorgevulde spuit.
Spanish: Macugen no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) al pegaptanib o a alguno de los componentes del medicamento.
Dutch: Macugen mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor pegaptanib of enig ander bestanddeel van het middel.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Macugen vast te stellen.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Macugen (observados en más de uno de cada diez pacientes) son inflamación de la cámara anterior (inflamación de la parte frontal del ojo), dolor en el ojo, aumento de la presión intraocular, queratitis punteada (pequeñas marcas en la superficie del ojo) y partículas flotantes en el vítreo u opacidades (pequeñas partículas o puntos en el campo de visión).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Macugen (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn ontsteking van het voorste gedeelte van het oog, pijn in het oog, toegenomen druk in het oog, keratitis punctata (kleine putjes op het oogoppervlak) en het zien van vlekjes of vertroebelingen.
Spanish: Los síntomas de estas dolencias y las instrucciones que deben seguirse cuando aparecen éstos se explican en el prospecto.
Dutch: De symptomen ervan en instructies over de behandeling van een patiënt met deze symptomen, staan uitgelegd in de bijsluiter.
Spanish: Esta enfermedad afecta a la parte central de la retina (llamada mácula) de la parte posterior del ojo.
Dutch: Deze ziekte tast het centrale deel van het netvlies (de macula) in het achterste deel van het oog aan.
Spanish: El principio activo de Macugen, el pegaptanib, es un «aptámero», es decir, una monocadena de moléculas llamadas nucleótidas diseñada para unirse a una molécula específica del organismo.
Dutch: De werkzame stof in Macugen, pegaptanib, is een ‘aptameer', dat wil zeggen enkelstrengige moleculen (die nucleotiden worden genoemd) die de capaciteit hebben om specifiek te binden met een bepaalde molecuul in het lichaam.
Spanish: ¿Qué es Macugen?
Dutch: Wat is Macugen?
Spanish: Dado que, cuando se administra mediante inyección intravítrea, Macugen puede provocar un sangrado del ojo, habrá que vigilar de cerca a los pacientes después de cada inyección.
Dutch: Aangezien Macugen, indien het wordt toegediend in de vorm van een intravitreale injectie, kan leiden tot een verhoogde oogdruk en bloeding in het oog, dient op patiënten na elke injectie op passende wijze toezicht te worden gehouden.
Spanish: El pegaptanib se ha diseñado para unirse a una proteína denominada «factor de crecimiento endotelial vascular» (VEGF) y bloquearla.
Dutch: Pegaptanib is ontwikkeld om aan het eiwit vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) te hechten en het te blokkeren.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Macugen?
Dutch: Waarom is Macugen goedgekeurd?
Spanish: La forma exudativa de la DMAE está provocada por la formación anormal de vasos sanguíneos debajo de la mácula, que pueden sangrar, gotear y causar hinchazón.
Dutch: De natte vorm van LMD wordt veroorzaakt door abnormale groei van bloedvaten onder de macula waaruit vocht en bloed kunnen weglekken en die voor zwelling zorgen.
Spanish: En el organismo, el VEGF participa en el crecimiento de los vasos sanguíneos y los hace más permeables.
Dutch: VEGF is betrokken bij de groei van bloedvaten en maakt deze poreuzer.
Spanish: Macugen se administra en forma de inyección de 0,3 mg en el ojo u ojos afectados cada seis semanas.
Dutch: Macugen wordt eenmaal in de zes weken toegediend via een injectie van 0,3 mg in het aangetaste oog.
Spanish: Macugen deberá ser administrado sólo por un oftalmólogo con experiencia en la administración de inyecciones intravítreas (inyecciones en el humor vítreo, el líquido gelatinoso del globo ocular).
Dutch: Macugen moet worden toegediend door een erkende oogarts die ervaring heeft met het toedienen van intravitreale injecties (injecties in het glasvocht, de geleiachtige vloeistof in het oog).
Spanish: Macugen es una solución inyectable para administrar en los ojos que contiene el principio activo pegaptanib.
Dutch: Macugen is een oplossing voor injectie in het oog en bevat de werkzame stof pegaptanib.
Spanish: No debe utilizarse en pacientes que presenten o se considera que pueden presentar infecciones oculares o perioculares (infecciones en los ojos o alrededor de los ojos).
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij patiënten met infecties in of rond de ogen of bij wie dergelijke infecties worden vermoed.
Spanish: Aquí, se presiona con la jeringa contra el ojo pero no se inyecta nada.
Dutch: De injectiespuit wordt tegen het oppervlak van het oog gedrukt, maar er wordt geen echte injectie gegeven.
Spanish: Macugen está indicado para tratar adultos que padecen la forma exudativa de la degeneración macular asociada a la edad (DMAE).
Dutch: Macugen wordt voorgeschreven voor de behandeling van volwassenen met de natte vorm van leeftijdsgebonden maculadegeneratie (LMD).
Spanish: El tratamiento deberá abandonarse o interrumpirse si después de dos inyecciones, la vista del paciente no mejora.
Dutch: Als er na twee injecties geen verbetering van het gezichtsvermogen van de patiënt wordt waargenomen, moet de behandeling worden stopgezet of opgeschort.
Spanish: El CHMP observó que, en pacientes con DME húmeda, Macugen 0,3 mg actuaba sobre la pérdida de visión de forma similar a Macugen 1 mg, por lo que se decidió aprobar la dosis inferior.
Dutch: Het CHMP stelde vast dat Macugen 0,3 mg dezelfde effecten op het verlies van gezichtsvermogen bij patiënten met de natte vorm van LMD heeft als Macugen 1 mg.
Spanish: En algunas ocasiones, después del tratamiento con Macugen puede producirse endoftalmitis (infección interna del ojo) y hemorragia vítrea (sangrado en el ojo).
Dutch: In sommige gevallen kan endoftalmitis (een infectie binnenin het oog), glasvochtbloeding (bloeding binnenin het oog) en beschadiging van het netvlies optreden na behandeling met Macugen.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Macugen, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Macugen.
Spanish: También se puede aplicar un colirio con antibiótico antes y después de la inyección de Macugen para evitar la infección ocular.
Dutch: Om een ooginfectie te voorkomen, worden antimicrobiële oogdruppels toegediend vóór en na de Macugeninjectie.
Spanish: Se administró a los pacientes Macugen (0,3 mg, 1 mg o 3 mg) o una inyección «simulada», Este procedimiento es similar a la inyección de Macugen pero sin Macugen y sin aguja.
Dutch: De patiënten kregen Macugen (0,3 mg, 1 mg of 3 mg) of een schijninjectie.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Macugen, ver el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Macugen.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Macugen?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Macugen in?
Spanish: ¿Cómo actúa Macugen?
Dutch: Hoe werkt Macugen?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Macugen?
Dutch: Hoe wordt Macugen gebruikt?
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29 de abril de 2013 Fecha de la última renovación: 18 de enero de 2018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 29 april 2013 Datum van laatste hernieuwing: 18 januari 2018
Spanish: A partir de la semana 4:
Dutch: Vanaf Week 4:
Spanish: • Plande Gestiónde Riesgos (PGR)
Dutch: • RiskManagement Plan (RMP)
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como medicamentos antidemencia.
Dutch: Het behoort tot een groep van geneesmiddelen bekend als anti-dementiemiddelen.
Spanish: - Los demás componentes (excipientes) son:
Dutch: - De andere stoffen (hulpstoffen) zijn:
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda el uso de Marixino en niños y adolescentes menores de 18 años.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Marixino wordt niet aanbevolen voor kinderen en jongeren onder de leeftijd van 18 jaar.
Spanish: Qué es Marixino y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Marixino en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: Semana 3 (día 15-21):
Dutch: Week 3 (dag 15-21)
Spanish: Trombosis venosa/ tromboembolismo
Dutch: Veneuze trombose/tromboembolie
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la demencia de Alzheimer.
Dutch: De behandeling moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft in de diagnose en behandeling van dementie van het Alzheimer-type.
Spanish: Todos aquellos factores que aumenten el pH urinario (ver sección 5.2 "Eliminación") pueden requerir una monitorización rigurosa del paciente.
Dutch: Sommige factoren die de pH van urine kunnen verhogen (zie rubriek 5.2 "Eliminatie") kunnen het noodzakelijk maken de patiënt zorgvuldige te controleren.
Spanish: Las reacciones adversas se categorizan conforme al sistema de clasificación por órganos, usando el siguiente convenio: muy frecuentes (1/10), frecuentes (1/100 a <1/10), poco frecuentes (1/1.000 a <1/100), raras (1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Dutch: Bijwerkingen zijn gerangschikt volgens systeem/orgaanklassen, volgens de hierna volgende overeenkomst: zeer vaak (>1/10), vaak (>1/100 en <1/10), soms (>1/1000 tot <1/100), zelden (>1/10.000 tot <1/1.000) zeer zelden (<1/10.000) niet bekend (kan niet bepaald worden op basis van de beschikbare gegevens).
Spanish: Memantina se elimina de manera monoexponencial con una t½ terminal de 60 a 100 horas.
Dutch: Memantine wordt op een mono-exponentiële manier uitgescheiden met een terminale halfwaardetijd t/2 van 60 tot 100 uur.
Spanish: Ver sección 2 "Marixino contiene lactosa":
Dutch: Zie rubriek 2 "Marixino bevat lactose".
Spanish: Como consecuencia, los datos en estos pacientes son limitados y los pacientes que presentan estas condiciones deben supervisarse cuidadosamente.
Dutch: Ten gevolge hiervan zijn er slechts in beperkte mate gegevens beschikbaar en patiënten met deze aandoeningen dienen onder zorgvuldige controle te staan.
Spanish: Su médico le informará si su enfermedad le permite conducir y usar máquinas con seguridad.
Dutch: Uw arts kan u vertellen of u met uw aandoening mag rijden of machines veilig kunt bedienen.
Spanish: Continúe tomando Marixino mientras sea beneficioso para usted.
Dutch: U kunt Marixino innemen zolang u hier baat bij heeft.
Spanish: BLÍSTER (PVC/PVDC-lámina de Al)
Dutch: BLISTERVERPAKKING (PVC/PVDC-Al)
Spanish: Semana 1 (día 1-7):
Dutch: Week 1 (dag 1-7)
Spanish: Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) - Convulsiones.
Dutch: Zeer zelden (komen voor bij maximaal 1 op de 10.000 mensen): - Stuiptrekkingen.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada (Child-Pugh A y Child-Pugh B) no es necesario ajustar la dosis.
Dutch: Bij patiënten met een lichte tot matige leverinsufficiëntie (Child-Pugh A en Child- Pugh B) is geen aanpassing van de dosis nodig.
Spanish: El tratamiento de mantenimiento puede continuarse mientras el beneficio terapéutico sea favorable y el paciente tolere el tratamiento con memantina.
Dutch: De onderhoudsbehandeling kan worden voortgezet zolang het therapeutisch voordeel voldoende is en de patiënt de behandeling met memantine verdraagt.
Spanish: Para sacar el máximo provecho de su medicación, deberá tomarla regularmente todos los días y a la misma hora.
Dutch: Voor een zo goed mogelijk resultaat van uw behandeling dient u de tabletten regelmatig, elke dag te nemen op hetzelfde tijdstip van de dag.
Spanish: Marixino debe administrarse por vía oral una vez al día, siempre a la misma hora.
Dutch: Marixino dient eenmaal daags oraal te worden toegediend, elke dag op hetzelfde tijdstip.
Spanish: - Se debe evitar el uso concomitante de memantina y amantadina, por el riesgo de psicosis farmacotóxica.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van memantine en amantadine dient te worden vermeden vanwege het risico op farmacotoxische psychose.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
Dutch: Patiënten met de zeldzame erfelijke aandoeningen galactoseintolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Spanish: En estudios a corto plazo en ratas, memantina al igual que otros antagonistas del NMDA, indujo vacuolización neuronal y necrosis (lesiones de Olney) únicamente tras dosis que producían picos muy altos de concentraciones séricas.
Dutch: In kortdurend onderzoek bij ratten induceerde memantine net als andere NMDA-antagonisten neuronale vacuolisatie en necrose (Olney-lesies) alleen na doseringen die leiden tot zeer hoge piekserumconcentraties.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película pueden tomarse con o sin alimentos.
Dutch: De filmomhulde tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Spanish: Si se tolera bien después de al menos 7 días de tratamiento, la dosis podría aumentarse hasta 20 mg/día de acuerdo con el esquema de titulación estándar.
Dutch: Indien deze dosering na minstens 7 dagen goed wordt verdragen, kan de dosis volgens het standaard titratieschema worden verhoogd naar 20 mg/dag.
Spanish: Estos compuestos actúan sobre el mismo sistema receptor que memantina y, por lo tanto, las reacciones adversas (principalmente relacionadas con el sistema nervioso central [SNC]) pueden ser más frecuentes o más intensas (ver sección 4.5).
Dutch: Deze bestanddelen werken op hetzelfde receptorsysteem als memantine, en daarom kunnen bijwerkingen (voornamelijk centraal zenuwstelsel- (CZS)gerelateerde) meer frequent of meer uitgesproken zijn (zie ook rubriek 4.5).