FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tehokkuus verrattuna lumelääkkeeseen oli merkittävä eri alaryhmissä, joihin kuului seuraavilla perustason ominaisuuksilla luokiteltuja potilaita: ikä (kaikki alaryhmät enintään 65-vuotta); paino (korkeintaan 80 kg) ja ooforektomia (enintään 15 vuotta sitten).
Slovenian: ki so jih ločili glede na naslednje značilnosti: starost (vse podskupine do starosti 65 let), telesna masa
Finnish: Kiinnityskohdan reaktio (eryteema, kutina)
Slovenian: - oralna parestezija (ščegetanje ali odrevenelost v ustih)
Finnish: Lisäksi metaboloitumista tapahtuu inaktiivisiin glukuronideihin ja muihin konjugaatteihin.
Slovenian: Testosteron se presnavlja v različne 17-ketosteroide in naprej v neaktivne glukuronide in druge konjugate.
Finnish: Laastarin kiinnityskohdan iholle ei saa levittää rasvoja, voiteita eikä jauheita, jotta Intrinsa-laastarin tarrapinnan kiinnittyminen ei heikentyisi.
Slovenian: Da ne bi ovirali lepilnih lastnosti zdravila Intrinsa, se na kožo, kamor se obliž aplicira, ne sme nanesti kreme, losjona ali pudra.
Finnish: - ohimenevä aivojen verenkiertohäiriö (iskeeminen kohtaus) - kahtena näkeminen (diplopia) - silmien punoitus - sydämentykytys (palpitaatiot) - nenän tukkoisuus - kurkun ahtaus - ripuli - suun kuivuus - pahoinvointi - ihottuma - hikoilun lisääntyminen - kasvojen punoitus (rosakea) - niveltulehdus - rintakysta - klitoriksen turvotus - sukupuolielinten kutina - polttava tunne vaginassa - yleistynyt voimakas ihon turvotus (anasarka) - heikotus ja voimattomuus (astenia) - puristava tunne rinnassa - epämiellyttävä tunne rinnassa - poikkeava verenhyytyminen (poikkeava veren fibrinogeeni) - sydämen syketiheyden nousu - Alaniiniaminotransferaasin lisääntyminen, aspartaattiaminotransferaasin lisääntyminen, veren bilirubiinin lisääntyminen, poikkeavat maksantoimintakokeen tulokset, veren triglyseridien lisääntyminen (kaikki arvot mittaavat maksan toimintaa).
Slovenian: - palpitacije (hitro in nepravilno utripanje srca) - kongestija nosne sluznice (zamašen nos) - stiskanje v grlu - driska - suha usta - navzea (slabost) - ekcem - obilnejše potenje - rozacea (pordelost obraza) - artritis - cista na dojki - nabrekanje klitorisa - genitalni pruritus (občutek srbenja spolovil)
Finnish: LIITE IV MYYNTILUVAN YHDEN LISÄUUDISTAMISEN PERUSTEET
Slovenian: Podlaga za eno dodatno podaljšanje dovoljenja za promet z zdravilom
Finnish: Testosteroni on tärkein munasarjojen ja lisämunuaisten erittämä miessukupuolihormoni ja luonnollinen steroidi naisen verenkierrossa.
Slovenian: Testosteron, primarni androgen v krvnem obtoku pri ženskah, je naravni steroid, ki ga izločajo jajčniki in nadledvične žleze.
Finnish: Potilaita, joilla on todettu sydän-verisuonisairaus, ei ole tutkittu.
Slovenian: Bolnice z znano boleznijo kardiovaskularnega sistema niso preučevali.
Finnish: Jos käytät useampia laastareita kuin sinun pitäisi Jos olet kiinnittänyt useamman kuin yhden laastarin kerralla Poista kaikki ihoosi kiinnitetyt laastarit ja kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoja Intrinsan käytön jatkamisesta.
Slovenian: Če ste uporabili več obližev, kot bi smeli Če ste nalepili več kot en obliž hkrati
Finnish: Vapaiden ja biokäytettävien testosteronien jakautuminen riippuu SHBG:n ja albumiinin määrästä seerumissa sekä kokonaistestosteronin pitoisuudesta.
Slovenian: Količina SHBG in albumina v serumu ter skupna koncentracija testosterona določajo distribucijo prostega in biološko uporabnega testosterona.
Finnish: Mitä Intrinsa sisältää
Slovenian: DODATNE INFORMACIJE Kaj vsebuje zdravilo Intrinsa
Finnish: Testosteronilla on virilisoiva vaikutus naarasrottien sikiöihin annettaessa tiineille rotille subkutaanisesti 0,5 tai 1 mg/vuorokausi (propionaattiesterinä) organogeneesin aikana.
Slovenian: Testosteron ima maskulinizirajoči učinek na ženske plodove podgan pri subkutanem odmerjanju 0,5
Finnish: Käytä Intrinsaa juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Intrinsa natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Finnish: Jatka hoitoa lääkärisi määräyksen mukaan.
Slovenian: Zdravljenje nadaljujte, dokler vam zdravnik tako svetuje.
Finnish: Testosteroni metaboloituu ensisijassa maksassa.
Slovenian: Testosteron se presnavlja prvotno v jetrih.
Finnish: Käytettyjä depotlaastareita ei saa huuhdella WC:n viemäriin.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje Transdermalnega obliža ne odplaknite v stranišče.
Finnish: INTRINSAN SÄILYTTÄMINEN
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA INTRINSA
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla henkilöillä ei ole suoritettu tutkimuksia.
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic Študij pri bolnikih z ledvično insuficienco niso izvajali.
Finnish: Virilisaation oireet, kuten esimerkiksi äänen madaltuminen, runsaskarvaisuus tai klitoriksen suureneminen, voivat olla irreversiibeleitä ja hoidon lopettamista tulee harkita.
Slovenian: hirsutizem ali klitoromegalija, so lahko ireverzibilni, zato je treba pretehtati možnost prekinitve zdravljenja.
Finnish: Jokainen laastari sisältää 8,4 mg testosteronia ja vapauttaa 300 mikrogrammaa testosteronia 24 tunnissa.
Slovenian: Vsak obliž s površino 28 cm2 vsebuje 8,4 mg testosterona in sprosti 300 mikrogramov testosterona v 24 urah.
Finnish: Intrinsaa ei tule käyttää luonnollisen menopausaalisille naisille.
Slovenian: Previdnostni ukrepi Zdravila Intrinsa se ne sme uporabljati pri ženskah po naravni menopavzi
Finnish: Jos laastari löystyy, reunat irtoavat ihosta tai laastari putoaa Jos laastarin kiinnitys löystyy, voit yrittää kiinnittää sen uudelleen painamalla sitä voimakkaasti.
Slovenian: Če se obliž začne dvigovati, ga boste morda z močnim pritiskom nalepili nazaj.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Intrinsa 300 mikrogrammaa/24 tuntia depotlaastari
Slovenian: IME ZDRAVILA Intrinsa 300 mikrogramov/24 ur transdermalni obliž
Finnish: Intrinsa testosteroni
Slovenian: Intrinsa testosteron
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Intrinsaa varten 28. heinäkuuta 2006.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Intrinsa, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 28. julija 2006.
Finnish: Yhtiö tekee myös perehdyttämissuunnitelman lääkäreitä ja potilaita varten.
Slovenian: Pripravila bo tudi izobraževalni načrt za zdravnike in bolnike.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallinen mitta oli muutos kyselytuloksissa ennen tutkimuksen alkua ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je temeljilo na spremembi v rezultatu vprašalnika pred začetkom študije in po šestih mesecih zdravljenja z zdravilom.
Finnish: Intrinsaa käytetään jatkuvana hoitona, yksi laastari kahdesti viikossa.
Slovenian: Zdravilo Intrinsa se uporablja za kontinuirano zdravljenje z aplikacijo enega obliža dvakrat tedensko.
Finnish: Sitä annetaan potilaille, jotka saavat jo estrogeenia (naissukupuolihormoni).
Slovenian: Uporablja se pri bolnicah, ki že jemljejo estrogen (ženski spolni hormon).
Finnish: Laastarista vapautuu 300 mikrogrammaa vaikuttavaa ainetta testosteronia 24 tunnissa.
Slovenian: Obliž v 24 urah sprosti 300 mikrogramov zdravilne učinkovine testosteron.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Intrinsavalmistetta.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Intrinsa.
Finnish: Koska testosteroni on hyvin tunnettu vaikuttava aine, jota jo käytetään muissa lääkevalmisteissa, yhtiö käytti aiemmin julkaistuja tietoja omien tutkimustensa lisäksi.
Slovenian: Glede na dejstvo, da je testosteron dobro znana učinkovina, ki se uporablja tudi v drugih zdravilih, je družba uporabila podatke iz objavljene literature, izvedla pa je tudi lastne študije.
Finnish: Laastaria pidetään iholla 3-4 päivää, minkä jälkeen se poistetaan ja uusi laastari asetetaan iholle eri paikkaan.
Slovenian: Obliž ostane na koži tri ali štiri dni, nato pa se ga nadomesti z novim na drugem mestu.
Finnish: Naisilla, joilta kohtu ja munasarjat on poistettu, testosteronin tuotanto puolittuu.
Slovenian: Pri ženskah, ki so jim odstranili maternico in jajčnike, se raven proizvedenega testosterona zmanjša za polovico.
Finnish: Samaa paikkaa saa käyttää uudelleen aikaisintaan seitsemän päivän kuluttua.
Slovenian: V naslednjih sedmih dneh se obliža ne sme namestiti na isto mesto.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Intrinsan hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Intrinsa večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa oli mukana 1 095 naista, joiden keski-ikä oli 49 vuotta.
Slovenian: V dveh glavnih študijah je sodelovalo 1 095 žensk povprečne starosti 49 let, ki so uporabljale zdravilo Intrinsa v obdobju do enega leta.
Finnish: Mitä tietoja Intrinsasta odotetaan vielä saatavan?
Slovenian: Katere informacije o zdravilu Intrinsa še pričakujemo?
Finnish: Jos hoidosta ei ole ilmennyt hyötyä potilaalle 3-6 kuukauden hoidon jälkeen, hänen on syytä ottaa yhteyttä lääkäriinsä ja tarkistuttaa hoitonsa.
Slovenian: Bolnica, ki po treh do šestih mesecih zdravljenja ne začuti izboljšanja, naj se posvetuje s svojim zdravnikom, ki naj ponovno presodi primernost zdravljenja.
Finnish: Alhaisen testosteronin määrän katsotaan liittyvän seksuaaliseen haluttomuuteen, seksuaalisten ajatusten ja kiihottumisen vähentymiseen.
Slovenian: Nizka raven testosterona je povezana z nizkim spolnim poželenjem in zmanjšanjem spolnih misli in spolnega vzburjenja.
Finnish: Sitä ei saa antaa naisille, joilla on tai on ollut rintasyöpä tai jokin muu estrogeeniriippuvainen syöpä, tai joilla on muita sairauksia, jotka estävät estrogeenia sisältävien lääkevalmisteiden käytön.
Slovenian: Ravno tako ga ne smejo uporabljati ženske, ki imajo ali so imele raka dojke ali katerega drugega od estrogena odvisnega raka oziroma katero drugo obolenje, zaradi katerega ne smejo prejemati zdravil, ki vsebujejo estrogen.
Finnish: Intrinsaa käyttävien naisten pitäisi käyttää myös estrogeeneja, mutta ei ‘konjugoituina estrogeeneina' tunnettuja estrogeenejä, koska niiden ja Intrinsan yhdistelmä ei ole yhtä tehokas kuin muuntyyppisten estrogeenien ja Intrinsan yhdistelmä.
Slovenian: Ženske, ki uporabljajo zdravilo Intrinsa, morajo prejemati tudi estrogen, vendar ne vrste estrogena, ki se imenuje „konjugirani estrogen", ker ta v kombinaciji z zdravilom Intrinsa ni tako učinkovit kot druge vrste estrogena v kombinaciji z zdravilom Intrinsa.
Finnish: Intrinsan yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat runsaskarvaisuus (hirsutismi, erityisesti leuassa ja ylähuulessa) sekä reaktiot (punoitus ja kutina) laastarin kiinnityskohdassa.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Intrinsa (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnic) so hirsutizem (povečana rast dlak, zlasti na bradi in nad zgornjo ustnico) in reakcije na mestu namestitve obliža (rdečica in srbenje).
Finnish: Yhtiö tarkistaa kaikki meneillään olevat Intrinsa-tutkimukset mahdollisten pitkäaikaisvaikutusten varalta, mukaan lukien rintasyöpä, kohdun limakalvon syöpä sekä sydämeen ja verisuoniin kohdistuvat sivuvaikutukset.
Slovenian: Družba bo pregledala vse potekajoče študije z zdravilom Intrinsa z namenom proučitve morebitnih dolgoročnih tveganj, ki vključujejo rak dojke, rak endometrija (rak maternične sluznice) in neželene učinke, ki vplivajo na srce in ožilje.
Finnish: Miksi Intrinsa on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Intrinsa odobreno?
Finnish: Koska testosteroni on miessukupuolihormoni, Intrinsa-hoitoa saavia naisia on seurattava siltä varalta, että heille kehittyy androgeenisia sivuvaikutuksia (miehisten piirteiden kehittyminen), kuten karvoituksen lisääntymistä kasvoissa, äänen madaltumista tai hiustenlähtöä.
Slovenian: Ker je testosteron moški spolni hormon, je treba ženske, ki uporabljajo zdravilo Intrinsa, spremljati, da bi ugotovili, ali se pri njih pojavljajo „androgeni" neželeni učinki (pojavljanje moških značilnosti), kot so rast dlake na obrazu, znižanje glasu ali izpadanje las.
Finnish: Intrinsaa verrattiin lumelääkkeeseen (laastari, joka ei sisältänyt vaikuttavaa ainetta).
Slovenian: Zdravilo Intrinsa so primerjali s placebom (obližem, ki ni vseboval zdravilne učinkovine).
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Intrinsan käytön ehdoista.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Intrinsa, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Finnish: Myyntiluvan haltija on Warner Chilcott UK Ltd. Myyntilupa on voimassa viisi vuotta, minkä jälkeen se voidaan uusia.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je družba Warner Chilcott UK Ltd.
Finnish: Kun kahden tutkimuksen tuloksia tarkasteltiin yhdessä, Intrinsaa käyttäneillä oli neljän viikon ajanjaksolla keskimäärin 1,07 tyydyttävää seksuaalista tapahtumaa enemmän kuin lumelääkettä saaneilla naisilla.
Slovenian: Analiza skupnih rezultatov obeh študij je pokazala, da so ženske, ki so uporabljale zdravilo Intrinsa, v štiritedenskem obdobju imele v povprečju za 1,07 več zadovoljivih spolnih odnosov kot ženske, ki so uporabljale placebo.
Finnish: Intrinsa vapauttaa testosteronia ihon läpi verenkiertoon, jotta saavutettaisiin kohdun ja munasarjojen poistoa edeltänyt testosteronipitoisuus.
Slovenian: Zdravilo Intrinsa sprosti testosteron skozi kožo v krvni obtok, s čimer se vzpostavi raven testosterona, ki ustreza ravni, izmerjeni pred odstranitvijo maternice in jajčnikov.
Finnish: Intrinsaa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) testosteronille tai Intrinsan muille valmistusaineille.
Slovenian: Zdravila Intrinsa ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) testosteron ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Finnish: Seksuaalisen kiinnostuksen ja aktiivisuuden mittaamiseen tutkimuksissa käytettiin erityistä kyselylomaketta, johon kirjattiin tyydyttävien seksuaalisten tapahtumien määrä neljän viikon jaksoissa.
Slovenian: V študijah je bil uporabljen posebej oblikovan vprašalnik, s katerim so na podlagi beleženja števila zadovoljivih spolnih odnosov v štiritedenskem obdobju merili spolno zanimanje in spolne aktivnosti.
Finnish: Naisten tulee ottaa yhteyttä lääkäriinsä, jos he huomaavat tällaisia vaikutuksia.
Slovenian: Ženske, ki opazijo katerega od teh učinkov, se morajo posvetovati z zdravnikom.
Finnish: Naisilla, joilla ennen hoitoa oli keskimäärin kolme tyydyttävää seksuaalista tapahtumaa neljän viikon ajanjaksolla, oli noin viisi tällaista tapahtumaa neljän viikon ajanjaksolla kuuden kuukauden Intrinsa-hoidon jälkeen.
Slovenian: V povprečju so ženske, ki so imele pred zdravljenjem povprečno tri zadovoljive spolne odnose v štiritedenskem obdobju, po šestmesečnem uporabljanju zdravila Intrinsa imele okoli pet zadovoljivih spolnih odnosov v štiritedenskem obdobju.
Finnish: Voi kestää jopa yli kuukauden ennen kuin potilas huomaa parannusta.
Slovenian: Bolnica utegne zaznati izboljšanje tudi šele po več kot enem mesecu.
Finnish: Sen sijaan lumelääkettä saaneilla naisilla oli noin neljä tapahtumaa neljän viikon ajanjaksolla kuuden kuukauden jälkeen.
Slovenian: Nasprotno pa so ženske, ki so prejemale placebo, imele po šestih mesecih okoli štiri spolne odnose v štiritedenskem obdobju.
Finnish: Intrinsaa käytetään seksuaalisten ajatusten ja halun puutteen hoitamiseen naisilla, jotka kärsivät tästä kohdun ja molempien munasarjojen poiston jälkeen.
Slovenian: Zdravilo Intrinsa se uporablja za zdravljenje pomanjkanja spolne želje in misli, ki povzroča čustveno stisko pri ženskah, ki so jim odstranili maternico in oba jajčnika.
Finnish: Intrinsaa valmistava yhtiö seuraa tiiviisti joitakin Intrinsan sivuvaikutuksia, kuten androgeenisia sivuvaikutuksia.
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Intrinsa, bo skrbno spremljala nekatere neželene učinke zdravila Intrinsa, kot so na primer njegovi androgeni neželeni učinki.
Finnish: Intrinsa on depotlaastari (laastari, josta lääkettä imeytyy ihon läpi).
Slovenian: Zdravilo Intrinsa je transdermalni obliž (obliž, ki dovaja zdravilo skozi kožo).
Finnish: Mitä hyötyä Intrinsasta on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Intrinsa izkazalo med študijami?
Finnish: Intrinsan vaikuttava aine testosteroni on luonnollinen sukupuolihormoni, jota miesten keho ja vähemmässä määrin myös naisten keho tuottaa.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Intrinsa, testosteron, je naravni spolni hormon, ki se tvori pri moških in v manjši meri pri ženskah.
Finnish: Mitä riskejä Intrinsaan liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Intrinsa?
Finnish: Lisätietoja Intrinsa-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Intrinsa preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Muita tietoja Intrinsasta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Intrinsa:
Finnish: Miten Intrinsaa on tutkittu?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Intrinsa raziskano?
Finnish: Kuinka Intrinsaa käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Intrinsa uporablja?
Finnish: Mitä Intrinsa on?
Slovenian: Kaj je zdravilo Intrinsa?
Finnish: Mihin Intrinsaa käytetään?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Intrinsa uporablja?
Finnish: Intrinsaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o zdravilu (EPAR) za zdravilo Intrinsa je na voljo tukaj.
Finnish: Miten Intrinsa vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Intrinsa deluje?
Finnish: Intrinsa tehosi lumelääkettä paremmin.
Slovenian: Zdravilo Intrinsa je bilo učinkovitejše od placeba.
Finnish: 12 injektiopulloa + 72 injektioruiskua, joissa kiinteä neula + 144 puhdistuspyyhettä
Slovenian: 12 vial + 72 injekcijskih brizg s pritrjeno iglo + 144 čistilnih tamponov
Finnish: 2 injektiopulloa + 12 injektioruiskua, joissa kiinteä neula + 24 puhdistuspyyhettä
Slovenian: 2 viali + 12 injekcijskih brizg s pritrjeno iglo + 24 čistilnih tamponov
Finnish: 1 injektiopullo + 6 injektioruiskua + 6 injektioneulaa + 12 puhdistuspyyhettä
Slovenian: 1 viala + 6 injekcijskih brizg s pritrjeno iglo + 12 čistilnih tamponov
Finnish: (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto
Slovenian: Farmacevtska oblika
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 9. maaliskuuta 2000 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 9. maaliskuuta 2010
Slovenian: Datum prve odobritve: 9. marec 2000 Datum zadnjega podaljšanja: 9. marec 2010
Finnish: (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Slovenian: (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Finnish: Odota, että se on kuivunut.
Slovenian: Počakajte, da se koža posuši.
Finnish: *Potilaiden määrä (%)
Slovenian: * Število (%) bolnikov
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika oli noin kaksi tuntia.
Slovenian: Razpolovna doba eliminacije je bila približno 2 uri.
Finnish: Neoplasma (määrittelemätön)
Slovenian: neoplazme (nedoločene)
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so omenjena v poglavje 6.6.
Finnish: Interferonit saattavat aiheuttaa epätavallista väsymistä.
Slovenian: Interferoni lahko povzročijo neobičajno utrujenost.
Finnish: - jos sinulla on vaikea sydänsairaus.
Slovenian: - če imate hudo srčno bolezen.
Finnish: Tällaisen reaktivaation esiintymistiheys näyttää olevan alhainen.
Slovenian: Pogostnost takšne reaktivacije se zdi majhna.
Finnish: Suurin osa näissä kliinisissä tutkimuksissa olleista potilaista sai hoitoa vuoden ajan.
Slovenian: Večino bolnikov v teh kliničnih raziskavah so zdravili eno leto.
Finnish: Saatat tarvita kiireellistä lääkärin- tai sairaalahoitoa.
Slovenian: Morda potrebujete urgentno zdravniško pomoč ali sprejem v bolnišnico.
Finnish: Kaikkia potilaita seurattiin 24 viikkoa hoidon jälkeen.
Slovenian: Vse bolnike so spremljali še 24 tednov po zdravljenju.
Finnish: Sen vaikutusta raskauteen ihmisellä ei tiedetä.
Slovenian: Učinek na nosečnost pri človeku ni znan.
Finnish: Jotkut potilaat saattavat myös oksennella.
Slovenian: Nekateri bolniki lahko tudi bruhajo.
Finnish: Otettaessa annokset kolmesti viikossa, se on parasta tehdä joka toinen päivä.
Slovenian: Pri odmerjanju zdravila 3-krat na teden je najbolje, da ga jemljete vsak drugi dan.
Finnish: §, mania,
Slovenian: §, manija,
Finnish: Älä hiero sitä.
Slovenian: Ne zamrzujte.
Finnish: Nämä hyvin vakavat haittavaikutukset ovat erittäin harvinaisia.
Slovenian: Ti zelo resni neželeni učinki so zelo redki.
Finnish: Tästä aiheutuu vakava anemia, jonka oireisiin kuuluvat poikkeuksellinen väsymys ja energian puute.
Slovenian: Ta motnja povzroči hudo anemijo, med njene simptome pa sodijo neobičajna utrujenost in pomanjkanje energije.
Finnish: • Genotyyppi 1: Suositeltu hoidon kesto on yksi vuosi.
Slovenian: • Genotip 1: Priporočeno trajanje zdravljenja je 1 leto.
Finnish: Liuoksen määrä (ml)
Slovenian: Volumen (ml)
Finnish: Pituuskasvu ja kehitys (lapset ja nuoret):
Slovenian: Rast in razvoj (otroci in mladostniki):
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2C-8C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Finnish: • Genotyyppi 2/3: Suositeltu hoidon kesto on 24 viikkoa.
Slovenian: • Genotip 2/3: Priporočena dolžina zdravljenja je 24 tednov.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät kiinalaista rohdosvalmistetta shosaikotoa.
Slovenian: Zdravniku morate povedati tudi, če jemljete kitajski zeliščni pripravek shosaikoto.
Finnish: Nämä voivat olla merkkejä vakavasta haittavaikutuksesta, joka saattaa vaatia kiireellistä lääkärinhoitoa.
Slovenian: To so lahko znaki resnih neželenih učinkov, pri katerih je lahko potrebna nujna zdravniška pomoč.
Finnish: Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al.
Slovenian: Laguno M, Murillas J, Blanco J.L in sod.
Finnish: Aikuiset potilaat
Slovenian: Odrasli bolniki
Finnish: Kuume ja väsymys hävisivät yleensä 72 tunnin kuluessa hoidon keskeyttämisestä tai päättymisestä.
Slovenian: Zvišana telesna temperatura in utrujenost sta pogosto izginila v roku 72 ur po prekinitvi ali ukinitvi zdravljenja.
Finnish: - jos sinulla on tai on ollut hepatiitti B -virusinfektio, sillä lääkäri saattaa tällöin haluta seurata vointiasi tarkemmin.
Slovenian: če imate ali ste imeli okužbo z virusom hepatitisa B, ker vas bo zdravnik morda želel bolj skrbno spremljati.
Finnish: Genotyyppi 2/3
Slovenian: Genotip 2/3
Finnish: Infuusioliuos tulee valmistaa välittömästi ennen käyttöä.
Slovenian: Infuzijo je treba pripraviti tik pred uporabo.
Finnish: (%)) aiemmin hoitamattomilla lapsilla ja nuorilla genotyypin ja hoidon keston mukaan - Kaikki koehenkilöt n = 107 24 viikkoa
Slovenian: (%)) pri predhodno nezdravljenih otrocih in mladostnikih po genotipu in dolžini zdravljenja - vsi preizkušanci n = 107 24 tednov
Finnish: 144 puhdistuspyyhettä
Slovenian: 144 čistilnih tamponov
Finnish: Jos pistät lääkkeen itse tai annat sitä lapselle, tee se nukkumaanmenoaikaan.
Slovenian: Če si to zdravilo injicirate sami ali ga dajete otroku, to storite zvečer pred spanjem.
Finnish: - Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Finnish: Annoksen muuttaminen oli tarpeen 30 %:lla potilaista, useimmin anemian tai neutropenian vuoksi.
Slovenian: Prilagoditev odmerka je bila potrebna pri 30 % bolnikov, najpogosteje zaradi anemije in nevtropenije.
Finnish: Nämä vaikutukset tai jokin niistä voivat olla osallisina interferonin terapeuttisissa vaikutuksissa.
Slovenian: Kateri koli ali vsi od teh učinkov lahko prispevajo k terapevtskemu delovanju interferona.
Finnish: Potilaat, joilla on psoriaasi ja sarkoidoosi
Slovenian: Bolniki s psoriazo in sarkoidozo
Finnish: Pidä toisella kädellä ruiskua kuten kynää.
Slovenian: Z drugo držite brizgo kot svinčnik.
Finnish: Päätös hoidosta tehdään tapauskohtaisesti (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Odločitev za zdravljenje mora biti sprejeta za vsak primer posebej (glejte poglavja 4.4).