FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os doentes devem receber suplementos de cálcio e vitamina D se a dieta que estiverem a fazer for deficitária.
Bulgarian: Пациентите трябва да получават допълнително калций и витамин D в случай, че техният прием с храната е неадекватен (недостатъчен).
Portuguese: Posologia A dose recomendada de Movymia é de 20 microgramas, administrada uma vez por dia.
Bulgarian: Препоръчителната доза Movymia е 20 микрограма, приложени веднъж дневно.
Portuguese: Consulte imediatamente o médico caso uma agulha partida fique presa na pele.
Bulgarian: Незабавно се консултирайте с лекар, ако в кожата е останала счупена игла.
Portuguese: Siga sempre as instruções disponibilizadas abaixo e no verso quando utilizar a Movymia Pen.
Bulgarian: Винаги следвайте инструкциите, предоставени по-долу и на последната страница, когато използвате Movymia Pen.
Portuguese: Na linha de base, as mulheres tinham uma idade média de 72,1 anos e uma mediana de 2 fraturas vertebrais prevalentes; 57,9% das doentes tinham recebido tratamento prévio com bifosfonatos e 18,8% tomaram concomitantemente glucocorticoides durante o estudo.
Bulgarian: На изходно ниво жените са на средна възраст 72,1 години с преобладаващо вертебрални фрактури с медиана 2; 57,9% от пациентките са получавали предшестващо лечение с бифосфонати и 18,8% приемат съпътстващо лечение с глюкокортикоиди по време на проучването.
Portuguese: Para a correta utilização deste medicamento, é muito importante que siga atentamente as Instruções de Utilização detalhadas fornecidas com a sua caneta.
Bulgarian: За да сте сигурни, че прилагате правилно това лекарство, е много важно да следвате точно подробните Указания за употреба на писалката, които придружават писалката.
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes (que afetam até 1 em cada 10 pessoas) incluem sentir-se enjoado, dores de cabeça e tonturas.
Bulgarian: Други чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души) включват гадене, главоболие и замаяност.
Portuguese: Após a primeira utilização, o cartucho não deve ser retirado da caneta durante os 28 dias de utilização.
Bulgarian: След първата употреба, патрона не трябва да се изважда от писалката през 28-те дни на употреба.
Portuguese: Em estudos clínicos, 2,8% dos doentes tratados com teriparatida tinham concentrações de ácido úrico no soro acima do limite superior do normal comparado com 0,7% dos doentes tratados com placebo.
Bulgarian: В клинични проучвания, при 2,8% от пациентите на терипаратид са наблюдавани серумни концентрации на пикочната киселина над горната граница на нормата в сравнение с 0,7% от пациентите в групата на плацебо.
Portuguese: A teriparatida aumenta as concentrações séricas do ácido úrico.
Bulgarian: Терипаратид повишава серумните концентрации на пикочната киселина.
Portuguese: EU/1/16/1161/001 [1 cartucho] EU/1/16/1161/002 [3 cartuchos]
Bulgarian: EU/1/16/1161/001 [1 патрон] EU/1/16/1161/002 [3 патрона]
Portuguese: Ações fisiológicas da PTH incluem a estimulação da formação óssea, através de uma ação direta sobre as células formadoras de osso (osteoblastos), aumentando indiretamente a absorção intestinal de cálcio, assim como, aumentando a reabsorção tubular de cálcio e excreção de fosfato pelo rim.
Bulgarian: Физиологичните действия на PTH включват стимулиране формирането на кост чрез директни ефекти върху формиращите костта клетки (остеобласти), индиректно повишаване на интестиналната абсорбция на калций и повишаване на тубулната реабсорбция на калций и екскрецията на фосфати през бъбреците.
Portuguese: • Ypsomed mylife Clickfine 29 a 31 de calibre (diâmetro 0,25 - 0,33 mm) e 12, 10, 8 ou 6 mm de comprimento
Bulgarian: Ypsomed mylife Clickfine 29 до 31 G (диаметър 0,25 - 0,33 mm) и дължина 12, 10, 8 или 6 mm
Portuguese: Movymia é indicado em adultos.
Bulgarian: Movymia е показан при възрастни.
Portuguese: A teriparatida não foi estudada em doentes com urolitíase ativa.
Bulgarian: Терипаратид не е проучван при пациенти с активна уролитиаза.
Portuguese: - Com cuidado, segure uma prega de pele limpa e insira a agulha a direito na pele.
Bulgarian: - Внимателно хванете гънка от почистения участък от кожата и вкарайте иглата директно в кожата.
Portuguese: Fadiga, dor torácica, astenia, reações ligeiras e transitórias nos locais da injeção, incluindo dor, edema, eritema, equimose localizada, prurido e hemorragia minor no local da injeção
Bulgarian: Умора, гръдна болка, астения, леки и преходни реакции на мястото на инжектиране, включително болка, оток, еритема, локализирано кръвонасядане, сърбеж и леко кървене от мястото на инжектиране.
Portuguese: • pedra nos rins
Bulgarian: камъни в бъбреците
Portuguese: Siga as instruções de todas as vezes que inserir um novo cartucho de Movymia na sua Movymia Pen.
Bulgarian: Следвайте инструкциите всеки път, когато поставяте нов патрон Movymia в Movymia Pen.
Portuguese: Antes de inserir um cartucho na caneta Movymia Pen, anote num calendário o número de lote (Lote) do cartucho e a data da primeira injeção do mesmo.
Bulgarian: Преди да поставите патрон в Movymia Pen, запишете върху календар партидния номер (Lot) на патрона и датата на прилагане на първата инжекция.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ ЗА УПОТРЕБА/ПОДНОВЯВЯНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Portuguese: Nunca guarde a caneta com a agulha encaixada.
Bulgarian: Никога не съхранявайте писалката с прикрепена към нея игла.
Portuguese: A osteoporose também é comum em doentes a receberem medicamentos denominados corticosteroides.
Bulgarian: Остеопорозата също е честа при пациенти, приемащи лекарствата глюкокортикоиди.
Portuguese: Substitua a agulha e repita a preparação conforme descrito nas seções de preparação da caneta "F" e "G".
Bulgarian: Сменете иглата и повторете обезвъздушаването, както е описано в стъпки „Е" и „Ж" за подготовка на писалката.
Portuguese: Dos doentes em estudos clínicos com teriparatida, 82,8% dos doentes aos quais foi administrada teriparatida e 84,5% dos doentes com placebo, notificaram, pelo menos, um acontecimento adverso.
Bulgarian: От пациентите, участвали в проучванията с терипаратид, при 82,8% от пациентите, получавали терипаратид, и 84,5% от пациентите, получавали плацебо, е съобщено поне 1 нежелано събитие.
Portuguese: Movymia contém sódio
Bulgarian: Movymia съдържа натрий
Portuguese: A caneta está preparada para ser utilizada apenas com Movymia.
Bulgarian: Писалката е предназначена за прилагане само на Movymia.
Portuguese: Eliminação de Movymia Pen e dos acessórios utilizados
Bulgarian: Изхвърляне на Movymia Pen и използваните принадлежности
Portuguese: Armazenamento e cuidado de Movymia Pen
Bulgarian: Съхранение и грижа за Movymia Pen
Portuguese: Documentação
Bulgarian: Документация
Portuguese: A semivida da teriparatida é de aproximadamente 1 hora quando administrada por via subcutânea, o que reflete o tempo necessário para a absorção no local da injeção.
Bulgarian: Полуживотът на терипаратид е приблизително 1 час при подкожно приложение и отразява времето, необходимо за абсорбция от мястото на приложение.
Portuguese: A Hormona Paratiroideia endógena de 84 aminoácidos (PTH) é o regulador primário do metabolismo do cálcio e do fosfato a nível ósseo e renal.
Bulgarian: Ендогенният, съдържащ 84 аминокиселини, паратиреоиден хормон (PTH) е основен регулатор на калциевия и фосфатен метаболизъм в костите и бъбреците.
Portuguese: • Retire a tampa exterior da agulha e guarde-a.
Bulgarian: Свалете външната капачка на иглата и я запазете.
Portuguese: A caneta e as agulhas para injeção não são fornecidas com Movymia.
Bulgarian: Писалката и инжекционните игли не са включени към Movymia.
Portuguese: Não guardar o dispositivo de injeção com a agulha colocada.
Bulgarian: Не съхранявайте инжектиращото устройство с прикрепена на него игла.
Portuguese: Pequenas bolhas de ar são visíveis no cartucho
Bulgarian: В патрона се виждат малки въздушни мехурчета.
Portuguese: Fraturas vertebrais múltiplas (≥2)
Bulgarian: Множествени вертебрални фрактури (≥2) Невертебрални фрактури поради падане
Portuguese: A Movymia Pen tem uma vida útil de dois anos.
Bulgarian: Срокът за употреба на Movymia Pen е две години.
Portuguese: Definir a dose e injeção
Bulgarian: Задаване на дозата и инжектиране
Portuguese: • Para definir a dose diária fixa de 80 microlitros, gire o selecionador de dose no sentido dos ponteiros do relógio até que este pare e não possa ser rodado mais.
Bulgarian: За да зададете фиксираната дневна доза от 80 микролитра, завъртете дозатора по посока на часовниковата стрелка, докато спре и не може да се върти повече.
Portuguese: Eliminar o cartucho 28 dias após a primeira utilização.
Bulgarian: Патронът трябва да се изхвърли 28 дни след първата употреба.
Portuguese: Em estudos clínicos de curta duração com teriparatida, foram observados episódios isolados e transitórios de hipotensão ortostática.
Bulgarian: При краткотрайни клинични проучвания с терипаратид са наблюдавани изолирани епизоди на преходна ортостатична хипотония.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Bulgarian: Консултирате се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Portuguese: Aos 36 meses, uma análise das radiografias da coluna de 169 doentes a tomarem alendronato e 173 doentes a tomarem teriparatida mostraram que 13 doentes no grupo do alendronato (7,7%) tiveram uma nova fratura vertebral comparativamente a 3 doentes no grupo da teriparatida (1,7%) (p=0,01).
Bulgarian: На 36-я месец анализ на рентгенограмите на гръбначния стълб на 169 пациенти, лекувани с алендронат, и на 173 пациенти, лекувани с терипаратид, показва, че 13 пациенти в групата с алендронат (7,7%) са претърпели нова вертебрална фрактура в сравнение с 3 пациенти в групата с терипаратид (1,7%) (p=0,01).
Portuguese: O selecionador de dose inadvertidamente girou no sentido dos ponteiros do relógio depois de completar a injeção.
Bulgarian: Дозаторът по невнимание е завъртян по посока на часовниковата стрелка след завършване на инжекцията.
Portuguese: • se já teve cancro ósseo ou outros tipos de cancro que se tenham espalhado (metastizado) nos ossos.
Bulgarian: ако имате рак на костите или други ракови заболявания, които се разпространяват
Portuguese: Gyömrői út 19-21 1103 Budapest HUNGRIA
Bulgarian: Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21 H-1103 Budapest Унгария
Portuguese: Incidência de Fraturas em Mulheres Pós-menopáusicas:
Bulgarian: Честота на фрактури при постменопаузални жени
Portuguese: Manter o cartucho dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Bulgarian: Патронът трябва да се съхранява във външната опаковка, за да се предпази от светлина.
Portuguese: Nota: Não há necessidade de substituir a agulha quando utilizar diretamente após a preparação da caneta.
Bulgarian: Няма нужда да сменяте иглата, когато я използвате непосредствено след подготовката на писалката.
Portuguese: A teriparatida pode causar ligeiros aumentos na excreção urinária de cálcio, contudo, a incidência de hipercalciúria não diferiu daquela dos doentes tratados em estudos clínicos com placebo.
Bulgarian: Терипаратид може да доведе до леки повишавания на калция, отделен с урината, но по време на клинични проучвания честотата на хиперкалциурията не се различава от тази при пациентите от групата на плацебо.
Portuguese: • Não conserve a Movymia Pen com uma agulha acoplada uma vez que tal pode causar a formação de bolhas de ar no cartucho.
Bulgarian: Не съхранявайте Movymia Pen с поставена игла, тъй като това може да доведе до образуване на въздушни мехурчета в патрона.
Portuguese: O aumento médio da DMO entre 18 e 24 meses foi de 1,4%, 1,2% e 1,6% na coluna lombar, anca total e colo femoral, respetivamente.
Bulgarian: Средното повишение на КМП от 18-я до 24-я месец е 1,4%, 1,2% и 1,6% съответно в лумбалната област на гръбначния стълб, тазобедрената област и бедрената шийка.
Portuguese: Algumas gotas de medicamento devem ser expelidas pela ponta da agulha.
Bulgarian: От върха на иглата трябва да излязат няколко капки лекарство.
Portuguese: 1 embalagem com um cartucho de Movymia (contendo 1 cartucho) e 1 embalagem de Movymia Pen (contendo uma caneta).
Bulgarian: 1 картонена опаковка с Movymia патрон (съдържаща 1 патрон) и 1 картонена опаковка Movymia Pen (съдържаща 1 писалка).
Portuguese: • Conserve a sua Movymia Pen, os cartuchos e as agulhas de caneta fora do alcance das crianças.
Bulgarian: Съхранявайте Movymia Pen, патроните и иглите за писалката на място, недостъпно за деца.
Portuguese: Como conservar Movymia
Bulgarian: Как да съхранявате Movymia
Portuguese: Não proceda à recarga do cartucho.
Bulgarian: Не презареждайте патрона.
Portuguese: A teriparatida não deve ser utilizada em doentes pediátricos (idade inferior a 18 anos) ou jovens adultos com epífises abertas.
Bulgarian: Терипаратид не трябва да се прилага при педиатрични пациенти (под 18 години) или по-млади възрастни, при които епифизите все още не са затворени.
Portuguese: A caneta de dose fixa reutilizável está desenhada para uma administração fácil de Movymia para tratar a osteoporose.
Bulgarian: Писалката с фиксирана доза за многократна употреба е предназначена за лесно приложение на Movymia за лечение на остеопороза.
Portuguese: A embalagem com cartucho e caneta destina-se ao início do tratamento.
Bulgarian: Опаковката с патрон и пасалка трябва да cе използва само за започване на лечението.
Portuguese: Antes de utilizar a caneta pela primeira vez, o doente deve ler e compreender as instruções sobre como utilizar a caneta, as quais são fornecidas juntamente com a caneta.
Bulgarian: Преди да използва устройството - писалка за първи път, пациентът трябва да прочете и разбере инструкциите за използване на писалката, която е приложена към писалката.
Portuguese: Utilize uma agulha de injeção nova para cada injeção, por forma a evitar contaminação, e elimine de forma segura a agulha após a utilização.
Bulgarian: За да избегнете замърсяване, при всяко инжектиране използвайте нова игла и я изхвърляйте по безопасен начин след употреба.
Portuguese: É fornecido num cartucho.
Bulgarian: Той се предлага в патрон.
Portuguese: • Segure a caneta com a agulha a apontar para cima.
Bulgarian: Дръжте писалката с иглата нагоре.
Portuguese: Mulheres pré-menopáusicas com osteoporose induzida por glucocorticoides devem considerar-se em risco elevado de fratura se tiverem prevalência de uma fratura ou uma combinação de fatores de risco que as possam colocar em risco elevado de fratura (p. ex. uma baixa densidade mineral óssea [p. ex.: um índice T≤-2], uma terapêutica continuada com glucocorticoides em doses elevadas [p. ex. ≥7,5 mg/dia durante pelo menos 6 meses], uma atividade elevada da doença subjacente, baixos níveis de esteroides.
Bulgarian: Пременопаузални жени с глюкокортикоид-индуцирана остеопороза трябва да се считат за изложени на висок риск за фрактури, ако имат преобладаваща фрактура или комбинация от рискови фактори, които ги определят с висок риск за фрактура (напр., ниска костна плътност [напр., T скор ≤−2], продължително лечение с високи дози глюкокортикоиди [напр., ≥7,5 mg/дневно за поне 6 месеца], висока активност на подлежащо заболяване, ниски нива на половите хормони).
Portuguese: Neste caso, retire a agulha da caneta, mude o cartucho e avance com a preparação de acordo com os passos de preparação da caneta.
Bulgarian: В този случай махнете иглата на писалката, сменете патрона и продължете с обезвъздушаване според стъпките за подготовка на писалката.
Portuguese: No basal, noventa por cento dos doentes apresentavam uma ou mais fraturas vertebrais e em média, a DMO vertebral foi de 0,82 g/cm2 (equivalente a um índice T = -2,6).
Bulgarian: На изходно ниво 90% от пациентките са били с една или повече вертебрални фрактури и при средна вертебрална КМП 0,82 g/cm2 (еквивалентно на T-скор = - 2,6 SD).
Portuguese: Não existe um antídoto específico para a teriparatida.
Bulgarian: Няма специфичен антидот на терипаратид.
Portuguese: Movymia embalagem com cartucho e caneta:
Bulgarian: Movymia опаковка с патрон и писалка:
Portuguese: Deve ser administrado exclusivamente com o sistema reutilizável de administração de medicamentos multidose Movymia Pen e com as agulhas para injeção indicadas como sendo compatíveis nas instruções fornecidas juntamente com a caneta.
Bulgarian: Продуктът трябва да се прилага единствено с многодозовата лекарстводоставяща система Movymia Pen за многократна употреба и инжекционните игли, посочени като съвместими в инструкциите, които се предоставят с писалката.
Portuguese: Não transfira o medicamento para uma seringa.
Bulgarian: Не прехвърляйте лекарството в спринцовка.
Portuguese: • se tiver náuseas persistentes, vómitos, obstipação (prisão de ventre), falta de energia ou fraqueza muscular.
Bulgarian: ако имате продължително гадене, повръщане, констипация, безсилие или мускулна слабост.
Portuguese: No início do estudo clínico as mulheres tinham uma média de idades de 61 anos, um índice T médio de DMO medular de -2,7, uma prednisona média equivalente a uma dose de 7,5 mg/dia e 34% tinham uma ou mais fraturas vertebrais radiográficas; as mulheres pré-menopáusicas tinham uma média de idades de 37 anos, um índice T médio de DMO medular de -2,5, uma prednisona média equivalente a uma dose de 10 mg/dia e 9% tinham uma ou mais fraturas vertebrais radiográficas; os homens tinham uma média de idades de 57 anos, um índice T médio de DMO medular de -2,2, uma prednisona média equivalente a uma dose de 10 mg/dia e 24% tinham uma ou mais fraturas vertebrais radiográficas.
Bulgarian: На изходно ниво постменопаузалните жени са на средна възраст 61 години, имат средна КМП T-скор −2,7 на лумбалния отдел на гръбначния стълб, медиана на еквивалентна доза преднизон 7,5 mg/дневно и 34% са имали една или повече вертебрални фрактури, диагностицирани рентгенологично; пременопаузалните жени са на средна възраст 37 години, имат средна КМП T- скор −2,5 на лумбалния отдел на гръбначния стълб, медиана на еквивалентна доза преднизон 10 mg/дневно и 9% са имали една или повече вертебрални фрактури, диагностицирани рентгенологично; а мъжете са на средна възраст 57 години, имат средна КМП T-скор −2,2 на лумбалния отдел на гръбначния стълб, медиана на еквивалентна доза преднизон 10 mg/дневно и 24% са имали една или повече вертебрални фрактури, диагностицирани рентгенологично.
Portuguese: • Coloque a Movymia Pen, com o cartucho inserido, novamente no frigorífico a temperatura entre 2ºC8ºC imediatamente após a utilização.
Bulgarian: Поставете Movymia Pen с патрона в нея обратно в хладилника при температура между 2°C и 8°C веднага след употреба.
Portuguese: Uma administração diária de teriparatida aumenta a deposição de osso novo sobre as superfícies de osso trabecular e cortical por estimulação preferencial da atividade osteoblástica sobre a atividade osteoclástica.
Bulgarian: Приложение на терипаратид веднъж дневно повишава отлагането на нова костна тъкан в трабекуларната и кортикална костна повърхност чрез преференциално стимулиране на остеобластната спрямо остеокластната активност.
Portuguese: Movymia é fornecido num cartucho.
Bulgarian: Movymia се предлага в патрон.
Portuguese: Náuseas, vómitos, hérnia do hiato, refluxo gastroesofágico
Bulgarian: Гадене, повръщане, хиатална херния, гастроезофагеал на рефлуксна болест
Portuguese: Para cada injeção é necessário uma agulha nova, estéril.
Bulgarian: При всяка инжекция трябва да използва нова, стерилна игла за писалка.
Portuguese: A eficácia da teriparatida em mulheres e homens (N=428) a receberem terapêutica sustentada sistémica com glucocorticoides (equivalente a 5 mg ou superior de prednisona durante pelo menos 3 meses), ficou demonstrada na primeira fase de 18 meses do estudo clínico de 36 meses, aleatorizado, duplamente cego, controlado por comparador (alendronato 10 mg/dia).
Bulgarian: Ефективността на терипаратид при мъже и жени (N=428), получаващи продължително системно лечение с глюкокортикоиди (еквивалентно на 5 mg или повече преднизон за поне 3 месеца), е показана в 18-месечното от първоначална фаза на 36-месечно, рандомизирано, двойно-сляпо, контролирано със сравнителен продукт (алендронат 10 mg/дневно) проучване.
Portuguese: Questão
Bulgarian: Въпрос
Portuguese: Fabricante Gedeon Richter Plc.
Bulgarian: Производител Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21.
Portuguese: Eficácia Pós-tratamento: após tratamento com teriparatida, 1.262 mulheres pós-menopáusicas do ensaio principal, participaram num estudo de seguimento, pós-tratamento.
Bulgarian: След лечението с терипаратид, 1 262 постменопаузални жени от основното проучване са включени в проследяващо проучване.
Portuguese: A coadministração de raloxifeno ou terapêutica de substituição hormonal com teriparatida não alterou os efeitos da teriparatida sobre o cálcio sérico ou urinário ou os acontecimentos adversos.
Bulgarian: Едновременното приложение с ралоксифен или хормонозаместително лечение с терипаратид не променя ефектите на терипаратид върху серумния калций или калция в урината, както и клиничните нежелани събития.
Portuguese: Qual o aspeto de Movymia e conteúdo da embalagem Movymia é uma solução incolor e límpida.
Bulgarian: Как изглежда Movymia и какво съдържа опаковката Movymia е безцветен и бистър разтвор.
Portuguese: Se ainda assim não for expelido qualquer medicamento, não utilize esta caneta; contacte o serviço de apoio ao cliente.
Bulgarian: Ако все още не излиза лекарство, не използвайте писалката; свържете се с отдела за обслужване на клиенти.
Portuguese: Nota: Se o cartucho contiver menos de 80 microlitros, o selecionador da dose não poderá ser rodado no sentido dos ponteiros do relógio até ao sinal da seta.
Bulgarian: Ако патронът съдържа по-малко от 80 микролитра, дозаторът не може да се завърти по посока на часовниковата стрелка до знака „стрелка".
Portuguese: Deverá injetar Movymia pouco tempo depois de ter retirado a caneta, com o cartucho inserido, do frigorífico.
Bulgarian: Вие трябва да инжектирате Movymia щом извадите писалката с поставен патрон от хладилника.
Portuguese: Ratos tratados, ao longo de praticamente toda a vida, com injeções diárias, apresentaram formação exagerada de osso e aumento da incidência de osteossarcoma, dose dependente, muito provavelmente devida a um mecanismo epigenético.
Bulgarian: При плъхове системното ежедневно приложение води до доза-зависимо свръх-образуване на костна тъкан и повишена честота на остеосарком, най-вероятно в резултат на епигенетичен механизъм.
Portuguese: - Assim que tiver terminado a injeção, encaixe a tampa exterior de proteção da agulha na agulha da caneta e rode a tampa no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio para retirar a agulha da caneta.
Bulgarian: - Веднага след инжектиране, поставете външната предпазна капачка на иглата за писалката и завъртете капачката обратно на часовниковата стрелка, за да отстраните иглата от писалката.
Portuguese: EU/1/16/1161/001 [1 cartucho] EU/1/16/1161/002 [3 cartuchos] EU/1/16/1161/003 [Embalagem com cartucho e caneta]
Bulgarian: EU/1/16/1161/001 [1 патрон] EU/1/16/1161/002 [3 патрона] EU/1/16/1161/003 [опаковка с патрон и писалка]
Portuguese: Insira um novo cartucho de Movymia no suporte do cartucho, com a tampa de metal dobrado do cartucho primeiro.
Bulgarian: Поставете нов патрон Movymia в държача на патрона, напред с металната капачка на патрона.
Portuguese: Movymia não deve ser utilizado em adultos em crescimento.
Bulgarian: Movymia не трябва да се прилага при възрастни във фаза на растеж.
Portuguese: Contudo, para o início do tratamento, deverá ser utilizada uma embalagem com cartucho e caneta que contém uma embalagem de cartucho Movymia e uma embalagem de Movymia Pen.
Bulgarian: За започване на лечението обаче трябва да се използва опаковката с патрон и писалка, съдържаща една картонена опаковка Movymia патрон и една опаковка Movymia Pen.
Portuguese: EU/1/16/1161/003 [Embalagem com cartucho e caneta]
Bulgarian: EU/1/16/1161/003 [опаковка с патрон и пасалка]
Portuguese: Não retirar o cartucho da caneta durante os 28 dias de utilização.
Bulgarian: Не изваждайте патрона от писалката през 28-дневния период на употреба.
Portuguese: Verifique o rótulo do cartucho antes da sua inserção no suporte do cartucho.
Bulgarian: Проверете етикета на патрона, преди да го поставите в държача му.
Portuguese: A duração do tratamento recomendado de 24 meses, não deve ser ultrapassada.
Bulgarian: Препоръчителното време за лечение от 24 месеца не трябва да се превишава.