FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Treatment with dapagliflozin 10 mg in combination with metformin (up to 2000 mg per day) provided significant improvements in HbA1c compared to the individual components (Table 8), and led to greater reductions in fasting plasma glucose (FPG) (compared to the individual components) and body weight (compared to metformin).
Latvian: Ārstēšana ar dapagliflozīna 10 mg devu un līdz 2000 mg lielu metformīna dienas devu kombināciju salīdzinājumā ar kombinācijas atsevišķo komponentu lietošanu nozīmīgi pazemināja HbA1c līmeni (skatīt 8. tabulu), kā arī būtiskāk pazemināja glikozes līmeni plazmā tukšā dūšā (FPG; fasting plazma glucose) (salīdzinājumā ar atsevišķo komponentu lietošanu) un būtiskāk samazināja ķermeņa masu (salīdzinājumā ar metformīna lietošanu).
English: (95% CI) Subjects (%) achieving: HbA1c < 7% (LOCF) Adjusted for baseline Body weight (kg) (LOCF) Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo c
Latvian: (95% TI) Pacienti (%), kas sasniedz: HbA1c < 7% (LOCF) Pielāgots atbilstoši sākotnējam rādītājam Ķermeņa masa (kg) (LOCF)
English: • urinary tract infection, seen commonly (may affect up to 1 in 10 people).
Latvian: • urīnceļu infekcija, ko novēro bieži (var skart mazāk nekā 1 no 10 pacientiem).
English: CALENDAR BLISTERS NON-PERFORATED 10 mg
Latvian: NEPERFORĒTI KALENDĀRA BLISTERI 10 mg
English: Inadequate insulin doses (missed insulin dose or insulin pump failure) were the most common precipitating factors.
Latvian: Biežākie ierosinošie faktori bija nepietiekamas insulīna devas (izlaista insulīna deva vai insulīna sūkņa bojājums/kļūda).
English: • How to measure ketones, how to interpret the results and what to do in case of hyperketonaemia/DKA (contact HCP immediately if BHB > 0.6 mmol/L with symptoms or if BHB > 1.5 mmol/L with or without symptoms)
Latvian: (nekavējoties sazināties ar veselības aprūpes speciālistu (VAS), ja BHB > 0,6 mmol/l ar simptomiem vai, ja BHB> 1,5 mmol/l ar vai bez simptomiem).
English: Talc (E553b) Iron oxide yellow (E172)
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172)
English: vulvovaginitis, balanitis candida, genital candidiasis, genital infection, genital infection male, penile infection, vulvitis, vaginitis bacterial, vulval abscess.
Latvian: dzimumorgānu infekcija vīriešiem, dzimumlocekļa infekcija, vulvīts, bakteriāls vaginīts, vulvas abscess.
English: Stop taking Edistride and see a doctor as soon as possible if you notice any of the following serious side effects:
Latvian: Ja pamanāt kādu no tālāk minētajām nopietnajām blakusparādībām, pārtrauciet Edistride lietošanu un pēc iespējas ātrāk konsultējieties ar ārstu:
English: Urine Ketone
Latvian: Ketonvielas urīnā Rīcība
English: CALENDAR BLISTERS NON-PERFORATED 5 mg
Latvian: NEPERFORĒTI KALENDĀRA BLISTERI 5 mg
English: Blood creatinine increased during initial treatment
Latvian: Paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs terapijas sākumposmā*
English: Vulvovaginal pruritus Pruritus genital
Latvian: Vulvovagināla nieze
English: Excipient with known effect: Each 10 mg tablet contains 50 mg of lactose anhydrous.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: Viena tablete satur 50 mg bezūdens laktozes.
English: BLISTERS PERFORATED UNIT DOSE 5 mg
Latvian: PERFORĒTI DOZĒJAMU VIENĪBU BLISTERI 5 mg
English: Subjects with mean daily insulin dose reduction of at least 10% (%)
Latvian: Pacienti, kam vidējā insulīna dienas deva samazināta par vismaz
English: Rare cases of DKA, including life-threatening and fatal cases, have been reported in patients treated with SGLT2 inhibitors, including dapagliflozin.
Latvian: Pacientiem, kas lietojuši SGLT2 inhibitorus, tostarp dapagliflozīnu, retos gadījumos ziņots par DKA, arī dzīvībai bīstamiem un letāliem DKA gadījumiem.
English: Excipient with known effect: Each 5 mg tablet contains 25 mg of lactose anhydrous.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: Viena tablete satur 25 mg bezūdens laktozes.
English: Laboratorio Tau, S. A. Tel: +34 91 301 91 00
Latvian: Tel: +34 91 301 91 00
English: At Week 52, adjusted mean changes from baseline in HbA1c relative to placebo were -0.33% and -0.20% for patients treated with dapagliflozin 5 mg, in the two studies, respectively.
Latvian: 52. nedēļā HbA1c koriģētās vidējās izmaiņas no sākotnējās vērtības, pacientiem, kurus ārstēja ar 5 mg dapagliflozīna, salīdzinot ar placebo, abos pētījumos, bija attiecīgi -0,33% un -0,20%.
English: The adjusted mean changes for dapagliflozin 5 mg relative to placebo in the mean amplitude of glucose excursion from baseline to Week 24 were -0.96 mmol/L (-17.30 mg/dL) and -0.55 mmol/L (-9.85 mg/dL) in the two studies, respectively (p < 0.0001).
Latvian: Abos pētījumos glikozes svārstību vidējās amplitūdas koriģētās vidējās izmaiņas dapagliflozīna 5 mg grupā no sākotnējās vērtības, salīdzinot ar placebo, 24. nedēļā bija attiecīgi 0,96 mmol/l (-17,30 mg/dl) un -0,55 mmol/l (-9,85 mg/dl) (p<0,0001).
English: Type 2 diabetes:
Latvian: 2. tipa cukura diabēts:
English: Statistically significant increases in the percentage of glucose readings falling within the range of > 70 mg/dL to ≤ 180 mg/dL from baseline to Week 24 for dapagliflozin 5 mg relative to placebo were +9.11% and +9.02% in the two studies, respectively (p < 0.0001).
Latvian: Salīdzinot ar placebo, līdz 24.nedēļai,dapagliflozīna 5 mg grupā tika pierādīts arī statistiski nozīmīgs to glikozes mērījumu procentuālā skaita pieaugums, kas bija robežās no > 70 mg/dl līdz ≤ 180 mg/dl, attiecīgi +9,11% un +9,02% (p < 0,0001).
English: Once-daily treatment with dapagliflozin resulted in statistically significant (p < 0.0001) reductions in HbA1c compared to placebo (Table 3).
Latvian: Terapija ar dapagliflozīnu vienreiz dienā izraisīja statistiski nozīmīgu (p < 0,0001) HbA1c samazinājumu, salīdzinot ar placebo (3. tabula).
English: Type 1 diabetes:
Latvian: 1. tipa cukura diabēts:
English: Treatment with Edistride plus metformin showed a numerical decrease in visceral adipose tissue compared with placebo plus metformin treatment in a magnetic resonance imaging substudy.
Latvian: Magnētiskās rezonanses attēlveidošanas apakšpētījumā tika konstatēts, ka, veicot ārstēšanu ar Edistride plus metformīnu, tiek zaudēts lielāks daudzums viscerālo adipozo audu, nekā lietojot placebo plus metformīnu.
English: At 48 weeks, the difference for dapagliflozin as add-on to sitagliptin (with or without metformin) compared with placebo was -2.22 kg. At 102 weeks, the difference for dapagliflozin as add-on to metformin compared with placebo, or as add-on to insulin compared with placebo was -2.14 and -2.88 kg, respectively.
Latvian: Pēc 102 nedēļām atšķirība, salīdzinot dapagliflozīna lietošanu papildus metformīnam un placebo lietošanu vai salīdzinot lietošanu papildus insulīnam un placebo lietošanu, bija attiecīgi -2,14 un -2,88 kg.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/ PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
English: No reduction in basal insulin is recommended when initiating dapagliflozin.
Latvian: Uzsākot dapagliflozīna lietošanu, nav nepieciešams samazināt bazālo insulīnu.
English: BLISTERS PERFORATED UNIT DOSE 10 mg
Latvian: PERFORĒTI DOZĒJAMU VIENĪBU BLISTERI 10 mg
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Edistride:
Latvian: Pirms Edistride lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu šādos gadījumos:
English: Treatment with dapagliflozin resulted in reductions in HbA1c and body weight compared with placebo (Table 10).
Latvian: Ārstēšana ar dapagliflozīnu radīja HbA1c pazemināšanos un ķermeņa masas samazināšanos, salīdzinot ar placebo (10. tabula).
English: Therefore, a lower dose of insulin or an insulin secretagogue may be required to reduce the risk of hypoglycaemia when used in combination with dapagliflozin in patients with type 2 diabetes mellitus (see sections 4.2 and
Latvian: Tādēļ, lai mazinātu hipoglikēmijas risku, lietojot kombinācijā ar dapagliflozīnu, 2. tipa cukura diabēta slimniekiem var būt nepieciešama mazāka insulīna vai insulīna sekrēciju veicinoša līdzekļa deva (skatīt 4.2. un 4.8. apakšpunktu).
English: The combination of dapagliflozin 10 mg and prolonged-release exenatide demonstrated significantly greater weight reductions compared to either medicinal product alone (Table 9).
Latvian: Lietojot 10 mg dapagliflozīna un ilgstošas darbības eksenatīda kombināciju, tika konstatēts ievērojami lielāks ķermeņa masas samazinājums, salīdzinot ar jebkuru no abām zālēm monoterapijā (9.tabula).
English: Type 2 diabetes mellitus
Latvian: 2. tipa cukura diabēts
English: Metformin ≥ 1500 mg/day; sitagliptin 100 mg/day
Latvian: Metformīns ≥ 1500 mg dienā; ;
English: The combination of dapagliflozin 10 mg and prolonged-release exenatide demonstrated significantly greater weight reductions compared to either medicinal product alone (Table 8).
Latvian: Lietojot 10 mg dapagliflozīna un ilgstošas darbības eksenatīda kombināciju, tika konstatēts ievērojami lielāks ķermeņa masas samazinājums, salīdzinot ar jebkuru no abām zālēm monoterapijā (8.tabula).
English: Dapagliflozin 10 mg + insulin ± oral glucose-lowering medicinal products
Latvian: 10 mg dapagliflozīna + insulīns ± perorālie glikozes līmeni pazeminošie līdzekļi
English: Edistride 10 mg tablets dapagliflozin
Latvian: Edistride 10 mg tabletes dapagliflozin
English: Each Edistride 5 mg film-coated tablet (tablet) contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin.
Latvian: Katra Edistride 5 mg apvalkotā tablete (tablete) satur dapagliflozīna propāndiola monohidrātu daudzumā, kas atbilst 5 mg dapagliflozīna.
English: Edistride 5 mg tablets dapagliflozin
Latvian: Edistride 5 mg tabletes dapagliflozin
English: - At blood ketone readings over 1.5 to 3.0 mmol/L (or urine ketones reading ++) you may be developing diabetic ketoacidosis, seek medical advice immediately and stop taking Edistride.
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību un pārtrauciet Edistride lietošanu, ja līmenis saglabājas un parādās simptomi; - ja ketonvielu līmenis asinīs ir no 1,5 līdz 3,0 mmol/l (vai ketonvielu līmenis urīnā ir ++), Jums var attīstīties diabētiskā ketoacidoze, tādēļ nekavējoties vērsieties pēc medicīniskas palīdzības un pārtrauciet Edistride lietošanu.
English: Sulphonylurea + Metformin
Latvian: Sulfonilurīnvielas atvasinājums + metformīns
English: Necrotising fasciitis of the perineum (Fournier's gangrene) Postmarketing cases of necrotising fasciitis of the perineum (also known as Fournier's gangrene) have been reported in female and male patients taking SGLT2 inhibitors (see section 4.8).
Latvian: Sieviešu un vīriešu dzimuma pacientiem, kuri lieto SGLT2 inhibitorus, pēcreģistrācijas periodā ziņots par starpenes nekrotizējoša fasciīta (kas pazīstams arī kā Furnjē gangrēna) gadījumiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Blood glucose variability
Latvian: Glikozes līmeņa mainība asinīs
English: Body weight (kg)
Latvian: Ķermeņa masa (kg) Sākotnēji (vidējā vērtība)
English: Results of 24-week placebo-controlled studies of dapagliflozin in add-on combination with sulphonylurea (glimepiride) or metformin and a sulphonylurea Add-on combination Sulphonylurea (glimepiride
Latvian: 24 nedēļas ilgu ar placebo kontrolētu pētījumu rezultāti par dapagliflozīna lietošanu papildus sulfonilurīnvielas atvasinājumam (glimepirīdam) vai metformīnam un sulfonilurīnvielas atvasinājumam.
English: When needed, insulin dose reduction should be done cautiously to avoid ketosis and DKA (see section 4.2).
Latvian: Lai izvairītos no ketozes un DKA, ja nepieciešams, insulīna devu jāsamazina piesardzīgi (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: Each Edistride 10 mg film-coated tablet (tablet) contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 10 mg dapagliflozin.
Latvian: Katra Edistride 10 mg apvalkotā tablete (tablete) satur dapagliflozīna propāndiola monohidrātu daudzumā, kas atbilst 10 mg dapagliflozīna.
English: In subjects with moderate renal impairment (GFR < 60 mL/min), a higher proportion of subjects treated with dapagliflozin had adverse reactions of increase in creatinine, phosphorus, parathyroid hormone (PTH) and hypotension, compared with placebo.
Latvian: Tādas blakusparādības kā paaugstinātu kreatinīna, fosfora, parathormona (PTH) līmeni serumā un hipotensiju novēroja biežāk tiem pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem ( GFĀ < 60 ml/min), kurus ārstēja ar dapagliflozīnu, nekā tiem, kuri saņēma placebo.
English: Impending DKA
Latvian: Draudoša DKA
English: EU/1/15/1052/004 30 x 1 (unit dose) film-coated tablets EU/1/15/1052/005 90 x 1 (unit dose) film-coated tablets
Latvian: EU/1/15/1052/004 30 x 1 ( dozējamu vienību blisters) apvalkotās tabletes EU/1/15/1052/005 90 x 1 (dozējamu vienību blisters) apvalkotās tabletes
English: EU/1/15/1052/009 30 x 1 (unit dose) film-coated tablets EU/1/15/1052/010 90 x 1 (unit dose) film-coated tablets
Latvian: EU/1/15/1052/009 30 x 1 (dozējamu vienību blisters) apvalkotās tabletes EU/1/15/1052/010 90 x 1 (dozējamu vienību blisters) apvalkotās tabletes
English: Adverse reaction was identified through postmarketing surveillance.
Latvian: Nevēlamā blakusparādība tika identificēta dapagliflozīna lietošanas pēcreģistrācijas uzraudzības laikā.
English: EU/1/15/1052/004 30 x 1 (unit dose) film-coated tablets EU/1/12/1052/005 90 x 1 (unit dose) film-coated tablets
Latvian: EU/1/15/1052/004 30 x 1 (dozējamu vienību blisters ) apvalkotās tabletes EU/1/15/1052/005 90 x 1 (dozējamu vienību blisters ) apvalkotās tabletes
English: The combination treatment with dapagliflozin 10 mg and prolonged-release exenatide group showed superior reductions in HbA1c from baseline compared to dapagliflozin alone and prolonged-release exenatide alone (Table 9).
Latvian: Lietojot 10 mg dapagliflozīna un ilgstošas darbības eksenatīda kombinēto terapiju, tika konstatēts lielāks HbA1c pazeminājums, salīdzinot ar sākotnējo vērtību, nekā lietojot dapagliflozīnu monoterapijā vai ilgstošas darbības eksenatīdu monoterapijā (9. tabula).
English: Least squares mean adjusted for baseline value p-value < 0.0001 versus placebo + oral glucose-lowering medicinal product p-value < 0.05 versus placebo + oral glucose-lowering medicinal product
Latvian: p vērtība < 0,0001, salīdzinot ar placebo + insulīns ± perorāls glikozes līmeni pazeminošs līdzeklis.
English: EU/1/15/1052/007 28 film-coated tablets
Latvian: EU/1/15/1052/007 28 apvalkotās tabletes
English: Very common Common
Latvian: Ļoti bieži*
English: What Edistride is used for
Latvian: Kādam nolūkam Edistride lieto
English: EU/1/15/1052/008 98 film-coated tablets
Latvian: EU/1/15/1052/008 98 apvalkotās tabletes
English: EU/1/15/1052/006 14 film-coated tablets
Latvian: EU/1/15/1052/006 14 apvalkotās tabletes
English: Subjects (%) achieving ≥ 0.5% reductions in HbA1c without severe hypoglycaemia Body weight (kg) Baseline (mean)
Latvian: Pētījuma dalībnieki (%), kuriem bez smagas hipoglikēmijas tika panākts HbA1c pazeminājums par
English: Before initiating dapagliflozin
Latvian: Pirms ārstēšanas sākuma ar dapagliflozīnu
English: Dapagliflozin as an add-on with either metformin, glimepiride, metformin and a sulphonylurea, sitagliptin (with or without metformin) or insulin resulted in statistically significant reductions in HbA1c at 24 weeks compared with subjects receiving placebo (p < 0.0001; Tables 5, 6 and 7).
Latvian: Dapagliflozīns kā papildterapija metformīnam, glimepirīdam, metformīnam un sulfonilurīnvielas atvasinājumam, sitagliptīnam (ar vai bez metformīna) vai insulīnam izraisīja statistiski ticamu HbA1c vērtības samazinājumu pēc 24 nedēļām, salīdzinot ar pacientiem, kuri saņēma placebo (p < 0,0001; 5., 6. un 7. tabula).
English: Constipation Dry mouth
Latvian: Mutes sausums**
English: OUTER CARTON 10 mg
Latvian: KASTĪTE, 10 mg
English: EU/1/15/1052/003 98 film-coated tablets
Latvian: EU/1/15/1052/003 98 apvalkotās tabletes
English: In patients with normal renal function or mild renal impairment (baseline eGFR ≥ 60 mL/min/1.73 m2) this grouping of reactions were reported in 1.3% and 0.8% of patients who received dapagliflozin 10 mg and placebo, respectively.
Latvian: Pacientiem ar normālu nieru darbību vai viegliem nieru darbības traucējumiem (sākotnējais eGFĀ ≥ 60 ml/min/1,73m2) par šo reakciju grupu ziņoja 1,3% un
English: OUTER CARTON 5 mg
Latvian: KASTĪTE, 5 mg
English: What Edistride contains
Latvian: Ko Edistride satur
English: Fasting plasma glucose
Latvian: Placebo Dapagliflozīns
English: Each tablet contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 10 mg dapagliflozin.
Latvian: Katra tablete satur dapagliflozīna propāndiola monohidrātu daudzumā, kas atbilst 10 mg dapagliflozīna.
English: EU/1/15/1052/002 28 film-coated tablets
Latvian: EU/1/15/1052/002 28 apvalkotās tabletes
English: Each tablet contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin.
Latvian: Katra tablete satur dapagliflozīna propāndiola monohidrātu daudzumā, kas atbilst 5 mg dapagliflozīna.
English: EU/1/15/1052/001 14 film-coated tablets
Latvian: EU/1/15/1052/001 14 apvalkotās tabletes
English: Vulvovaginitis, balanitis and related genital infections includes, e.g. the predefined preferred terms: vulvovaginal mycotic infection, vaginal infection, balanitis, genital infection fungal, vulvovaginal candidiasis,
Latvian: vulvovagināla mikotiska infekcija, vagināla infekcija, balanīts, dzimumorgānu sēnīšinfekcija, vulvovagināla kandidoze, vulvovaginīts, kandidu izraisīts balanīts, dzimumorgānu kandidoze, dzimumorgānu infekcija,
English: Furthermore, two 12-week, placebo-controlled studies were conducted in patients with inadequately controlled type 2 diabetes and hypertension.
Latvian: Astoņdesmit vienam procentiem (81%) pacientu ķermeņa masas indekss (ĶMI) bija  27. Pacientiem ar nepietiekami kompensētu 2. tipa cukura diabētu un hipertensiju tika veikti arī divi 12 nedēļu, placebo kontrolēti pētījumi.
English: Dapagliflozin 10 mg as an add-on to metformin, glimepiride, metformin and a sulphonylurea, sitagliptin (with or without metformin) or insulin resulted in statistically significant body weight reduction at 24 weeks (p < 0.0001, Tables 5 and 6).
Latvian: Lietojot 10 mg dapagliflozīna papildus metformīnam, glimepirīdam, metformīnam un sulfonilurīnvielas atvasinājumam, sitagliptīnam (ar vai bez metformīna) vai insulīnam, pēc 24 nedēļām statistiski ticami samazinājās ķermeņa masa (p < 0,0001, 5. un 6. tabula).
English: (95% CI) Subjects (%) achieving: HbA1c < 7% Adjusted for baseline Body weight (kg) Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo c
Latvian: Pacienti (%), kas sasniedz: HbA1c < 7% Pielāgots atbilstoši sākotnējam rādītājam Ķermeņa masa (kg) Sākotnēji (vidēji)
English: Nephropathy
Latvian: Reibonis
English: Blood Ketone (betahydroxybutyrate)
Latvian: Ketonvielu (bēta hidroksibutirāta) līmenis asinīs
English: • Dapagliflozin should be temporarily stopped before surgical procedures or hospitalisation for acute serious illness.
Latvian: • Pirms ķirurģiskas procedūras vai hospitalizācijas akūtas nopietnas slimības dēļ, dapagliflozīna lietošana ir īslaicīgi jāpārtrauc.
English: Due date
Latvian: Diurētiskie līdzekļi
English: Pack sizes of 14, 28 and 98 film-coated tablets in non-perforated calendar blisters Pack sizes of 30x1 and 90x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters
Latvian: Iepakojumā pa 30x1 un 90x1 apvalkotām tabletēm perforētos dozējamu vienību blisteros.
English: Dapagliflozin 5 mg + Insulin
Latvian: Dapagliflozīns 10 mg + Metformīns
English: Least squares mean adjusted for baseline value p-value < 0.0001 versus placebo
Latvian: p vērtība < 0,0001, salīdzinot ar placebo.
English: • It is important to use Vylaer Spiromax every day, even if you have no asthma or COPD symptoms at the time.
Latvian: • Ir svarīgi lietot Vylaer Spiromax katru dienu, pat ja Jums nav astmas vai HOPS simptomu tajā laikā.
English: Pack sizes of 1 or 3 inhalers.
Latvian: Iepakojuma lielumi - 1 vai 3 inhalatori.
English: Vylaer Spiromax should be used correctly in order to achieve effective treatment.
Latvian: Vylaer Spiromax jālieto pareizi, lai sasniegtu efektīvu ārstēšanu.
English: • If you are using Vylaer Spiromax for asthma, your doctor will want to regularly check your symptoms.
Latvian: • Ja Jūs lietojat Vylaer Spiromax astmai, Jūsu ārsts vēlēsies regulāri pārbaudīt Jūsu simptomus.
English: If these effects occur, they are usually mild and usually disappear as you continue to use Vylaer Spiromax.
Latvian: Ja rodas šīs parādības, tās parasti ir vieglas un parasti izzūd, turpinot lietot Vylaer Spiromax.
English: - The other ingredient is lactose monohydrate (see section 2 under ‘Vylaer Spiromax contains lactose')
Latvian: - Cita sastāvdaļa ir laktozes monohidrāts (skatīt 2. punktu „Vylaer Spiromax satur laktozi”)
English: The use of Vylaer Spiromax follows three simple steps: open, breathe and close which are outlined below.
Latvian: Vylaer Spiromax lietošana ietver trīs vienkāršas darbības: atvērt, ieelpot un aizvērt, kas izklāstītas turpmāk.
English: Do not use Vylaer Spiromax to treat these asthma symptoms.
Latvian: Nelietojiet Vylaer Spiromax, lai ārstētu šos astmas simptomus.
English: If Vylaer Spiromax therapy has to be withdrawn due to overdose of the formoterol component of the medicinal product, provision of appropriate inhaled corticosteroid therapy must be considered.
Latvian: Ja Vylaer Spiromax terapija ir jāatceļ zāļu formoterola komponenta pārdozēšanas dēļ, jāapsver atbilstošas inhalējamo kortikosteroīdu terapijas nodrošināšana.
English: Before using your Vylaer Spiromax for the first time, you need to prepare it for use as follows:
Latvian: Pirms Vylaer Spiromax lietošanas pirmo reizi, Jums tas jāsagatavo izmantošanai šādi:
English: The most common symptoms that may occur after if you use more Vylaer Spiromax than you should are trembling, headache or a rapid heartbeat.
Latvian: Visbiežāk sastopamie simptomi, kas var rasties ja esat lietojis Vylaer Spiromax vairāk nekā noteikts, ir: trīce, galvassāpes vai ātra sirdsdarbība.
English: • If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking Vylaer Spiromax - do NOT use this medicine unless your doctor tells you to.
Latvian: • Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms Vylaer Spiromax lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu - NELIETOJIET šīs zāles, ja vien Jums to nav teicis ārsts.
English: You should speak to your doctor if you are concerned as to whether you should continue to use Vylaer Spiromax .
Latvian: Jums vajadzētu runāt ar savu ārstu, ja Jums ir bažas par to, vai Jums ir jāturpina lietot Vylaer Spiromax.
English: Vylaer Spiromax pharmacokinetic profile
Latvian: Vylaer Spiromax farmakokinētiskais profils
English: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Ireland Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Netherlands Teva Operations Sp. Z o.o ul, Mogilska 80; 31-546 Krakow, Poland.
Latvian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Īrija Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nīderlande Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul Mogilska 80, 31-546 Kraków, Polija Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
English: Contents of the pack and other information What Vylaer Spiromax contains
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Vylaer Spiromax satur
English: If your doctor feels that you need a lower dose than is available from your Vylaer Spiromax, your doctor may prescribe an alternative inhaler containing the same active substances as your Vylaer Spiromax but with a lower dose of the corticosteroid.
Latvian: Ja Jūsu ārsts uzskatīs, ka Jums vajadzīga mazāka deva, nekā pieejama no Jūsu Vylaer Spiromax, Jūsu ārsts var nozīmēt Jums alternatīvu inhalatoru, kas satur tās pašas aktīvās vielas kā Jūsu Vylaer Spiromax, bet ar mazāku kortikosteroīda devu.