FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Produkt Ovitrelle może przez okres do 10 dni po podaniu zaburzać oznaczanie hCG metodami immunologicznymi w surowicy lub w moczu, mogąc dać fałszywie dodatni wynik testu ciążowego.
Hungarian: Szérum- vagy vizeletvizsgálattal való interferencia Az alkalmazást követően az Ovitrelle legfeljebb tíz napig befolyásolhatja a szérum vagy vizelet hCG immunológiai meghatározását, ami fals pozitív eredményhez vezethet a terhességi tesztnél.
Polish: Ciąża pozamaciczna, skręt jajnika i inne powikłania mogą wynikać z zastosowanych przez lekarza prowadzącego technik wspomaganego rozrodu.
Hungarian: Méhen kívüli terhesség, petefészek-csavarodás (ez egy, a petefészkeket érintő állapot), és egyéb szövődmények is létrejöhetnek a kezelőorvosa által alkalmazott asszisztált fogamzási módszerek következtében.
Polish: • Pierwotna niewydolność jajników
Hungarian: • Primer ovarium elégtelenség
Polish: Ma analogiczną sekwencję aminokwasów jak hCG izolowana z moczu.
Hungarian: Aminosavsorrendje megegyezik a vizeletben található hCG-ével.
Polish: • Każdy wstrzykiwacz zawiera 0,5 ml roztworu.
Hungarian: • Mindegyik injekciós toll 0,5 ml oldatot tartalmaz.
Polish: • Przykręcić gwintowaną końcówkę wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Ovitrelle do zewnętrznej nasadki zabezpieczającej igłę aż do wyczucia lekkiego oporu.
Hungarian: • Csavarja az Ovitrelle előretöltött injekciós toll menetes végét a külső tűvédő kupakba, amíg enyhe ellenállást nem érez.
Polish: Jeśli w ciągu dziesięciu dni po zastosowaniu leku Ovitrelle u pacjentki wykonywany jest test ciążowy w surowicy lub w moczu, wynik może być fałszywie dodatni.
Hungarian: Ha az Ovitrelle használatát követően, és tíz nappal azután terhességi tesztet végez szérumból vagy vizeletből, előfordulhat, hogy hamisan pozitív eredményt kap.
Polish: OHSS wynikającego z nadmiernej odpowiedzi jajników można uniknąć przez zaniechanie podawania hCG. Z tego względu, jeśli wystąpią objawy nadmiernej stymulacji jajników, jakimi są stężenie estradiolu w surowicy > 5500 pg/ml (20 000 pmol/l) i (lub) całkowita liczba pęcherzyków wynosząca 30 lub więcej, zaleca się zaniechanie podawania ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej i poinformowanie pacjentki, żeby nie odbywała stosunków płciowych lub zastosowała mechaniczne metody antykoncepcyjne przez co najmniej 4 dni.
Hungarian: Ennek értelmében, ha ovarium hiperstimulació jelei észlelhetők, mint a szérum ösztradiolszint 5500 pg/ml (20 000 pmol/l) fölé emelkedése és/vagy a folliculusok száma összesen 30 db vagy több, javasolt a hCG adásának elkerülése, miközben figyelmeztetni kell a beteget, hogy kerülje a közösülést vagy használjon mechanikus fogamzásgátló módszereket legalább 4 napig.
Polish: Przygotować wszystko, co jest potrzebne do wykonania wstrzyknięcia.
Hungarian: Gyűjtsön össze mindent, amire szüksége van.
Polish: Gonadotropina kosmówkowa wiąże się z przezbłonowym receptorem LH/CG komórek otoczki (i warstwy ziarnistej) jajnika, do którego przyłącza się także hormon luteinizujący.
Hungarian: A koriogonadotropin az ovarialis theca (és granulosa) sejteken egy olyan transzmembrán receptorhoz kötődik, ami közös a luteinizáló hormonnal, ez az LH/CG receptor.
Polish: Bardzo rzadko: zaburzenia zakrzepowo-zatorowe (zarówno w powiązaniu z OHSS, jak i nie związane z OHSS)
Hungarian: Érbetegségek és tünetek Nagyon ritka: thromboembolia (OHSS kapcsán és OHSS nélkül egyaránt)
Polish: Nie stosować leku Ovitrelle, jeśli u pacjentki występuje którykolwiek z wyżej wymienionych stanów.
Hungarian: Ne használja az Ovitrelle-t, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO Z 1 AMPUŁKO-STRZYKAWKĄ
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 1 ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLLAT TARTALMAZÓ DOBOZ
Polish: Ryzyko wystąpienia OHSS jest mniejsze w przypadku stosowania typowej dawki leku Ovitrelle, i jeśli pacjentka jest pod ścisłą kontrolą w czasie leczenia (np. badania stężenia estradiolu we krwi i badanie ultrasonograficzne).
Hungarian: Az OHSS kockázata azzal csökkenthető, hogy az Ovitrelle-t a szokásos dózisban alkalmazzák, és a teljes kezelési ciklus ideje alatt Önt gondosan ellenőrzik (pl. az ösztradiolszint ellenőrzése vérvizsgálattal, illetve ultrahangos vizsgálat).
Polish: W porównaniu z zapłodnieniem naturalnym u pacjentek poddanych indukcji owulacji, częstość występowania ciąży i porodów mnogich (przeważnie bliźniaczych) jest większa.
Hungarian: Ovuláció-indukciós kezelés alatt álló betegek esetében megnövekedik a többszörös terhességek és szülések (leginkább ikrek) incidenciája a természetes fogamzáshoz képest.
Polish: U kobiet poddawanych technikom wspomaganego rozrodu lub stymulacji jajników do wytwarzania komórek jajowych zwiększa się prawdopodobieństwo poronienia w porównaniu z innymi kobietami.
Hungarian: Az asszisztált fogamzási technikák alkalmazása vagy a petefészkeinek petesejt-termelésre való serkentése esetén nagyobb a vetélés esélye, mint az átlagos nő esetében.
Polish: Jednakże, w czasie leczenia hCG nie zgłaszano żadnych istotnych klinicznie interakcji z innymi produktami leczniczymi.
Hungarian: Nem végeztek specifikus interakciós vizsgálatokat Ovitrelle-lel és más gyógyszerekkel, mindamellett hCG kezelés alatt nem figyeltek meg klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatást.
Polish: Nie należy udostępniać wstrzykiwacza innym osobom.
Hungarian: Az injekciós tollat ne adja át másnak.
Polish: Lek Ovitrelle zawiera „choriogonadotropinę alfa", wytworzoną w laboratorium specjalną metodą rekombinacji DNA.
Hungarian: Az Ovitrelle „alfa-koriogonadotropint" tartalmaz, amelyet laboratóriumi körülmények között, speciális rekombináns DNS technikával állítanak elő.
Polish: • Nacisnąć maksymalnie pokrętło ustawiania dawki i przytrzymać w celu wykonania pełnego wstrzyknięcia.
Hungarian: • Nyomja be az adagbeállító gombot ütközésig, majd tartsa benn, hogy teljesen végbemenjen a befecskendezés.
Polish: Produkt Ovitrelle jest stosowany w celu wywołania ostatecznego dojrzewania pęcherzyków i wczesnej luteinizacji, po zastosowaniu produktów leczniczych pobudzających wzrost pęcherzyków.
Hungarian: Az Ovitrelle-t a tüszőnövekedés stimulálására adott gyógyszerek alkalmazását követően a végső tüszőérés és a korai luteinizáció kiváltására használják.
Polish: • Włókniakomięśniaki macicy uniemożliwiające rozwój ciąży
Hungarian: • Terhességet kizáró fibroid méhdaganatok
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A ovitrelle 250 wstrzykiwacz
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK ovitrelle 250 injekciós toll
Polish: • jeśli u pacjentki występują krwawienia z dróg rodnych o niewyjaśnionej przyczynie;
Hungarian: • ha Önnek megmagyarázatlan hüvelyi vérzése van.
Polish: • dorosłych kobiet poddawanych indukcji jajeczkowania mnogiego poprzedzającego zastosowanie technik wspomaganego rozrodu, takich jak zapłodnienie pozaustrojowe (ang. in vitro fertilisation - IVF): produkt Ovitrelle jest podawany w celu wywołania ostatecznego dojrzewania pęcherzyków i luteinizacji, po stymulacji wzrostu pęcherzyków;
Hungarian: • Asszisztált reproduktív technikákat, például in vitro fertilizációt (IVF) megelőző szuperovuláció kiváltása felnőtt nőknél: az Ovitrelle-t a végső follicularis érés és a luteinizáció előidézésére adják a folliculus növekedés stimulációját követően.
Polish: • Delikatnie obrócić pokrętłem ustawiania dawki w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara.
Hungarian: • Óvatosan fordítsa el az adagbeállító gombot az óramutató járásával megegyező irányban.
Polish: Trzymać wstrzykiwacz igłą skierowaną do góry.
Hungarian: Tartsa az injekciós tollat a tűvel felfelé.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania W porównawczych badaniach klinicznych podanie dawki 250 mikrogramów produktu Ovitrelle było równie skuteczne w wywoływaniu ostatecznego dojrzewania pęcherzyków i wczesnej luteinizacji w ramach technik wspomaganego rozrodu, jak podanie dawek 5000 j.m.
Hungarian: Összehasonlító klinikai vizsgálatokban a 250 mikrogrammos Ovitrelle az asszisztált reprodukciós módszerek során a végső tüszőérés és a korai luteinizáció kiváltásában olyan hatékony volt, mint az 5000 NE és a 10 000 NE, vizeletből származó hCG, az ovuláció indukcióban pedig a hatása 5000 NE vizeletből származó hCG-éhez volt hasonló.
Polish: • jeśli u pacjentki stwierdzono nowotwór w części mózgu zwanej „podwzgórzem" lub „przysadką";
Hungarian: • ha Önnek daganata van az agyának „hipotalamusz" vagy „agyalapi mirigy" nevű részében.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ovitrelle
Hungarian: Tudnivalók az Ovitrelle alkalmazása előtt
Polish: Co zawiera lek Ovitrelle
Hungarian: Mit tartalmaz az Ovitrelle
Polish: Ryzyko rozwoju ciąży mnogiej jest mniejsze w przypadku stosowania typowej dawki leku Ovitrelle, i jeśli pacjentka jest pod ścisłą kontrolą w czasie leczenia (np.: badania stężenia estradiolu we krwi i badanie ultrasonograficzne).
Hungarian: A többes terhesség kockázata azzal csökkenthető, hogy az Ovitrelle-t a szokásos dózisban alkalmazzák, és a teljes kezelési ciklus ideje alatt Önt gondosan ellenőrzik (pl. az ösztradiolszint ellenőrzése vérvizsgálattal, illetve ultrahangos vizsgálat).
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia, a następnie w regularnych odstępach czasu w trakcie leczenia należy wykonywać ultrasonograficzną ocenę rozwoju pęcherzyków i (lub) określać stężenie estradiolu w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia OHSS.
Hungarian: Az OHSS kockázatának csökkentésére a kezelés elkezdése előtt, és rendszeres időközönként a kezelés során a tüszők fejlődésének ultrahangos felmérése és/vagy a szérum ösztradiolszintek meghatározása javasolt.
Polish: łagodny lub umiarkowany OHSS Niezbyt często: ciężki OHSS, ból piersi Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często:
Hungarian: enyhe vagy mérsékelt OHSS Nem gyakori: súlyos OHSS, emlőfájdalom
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania, skuteczności i farmakokinetyki produktu Ovitrelle u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Hungarian: A vese- vagy májkárosodában szenvedő betegek esetében az Ovitrelle biztonságosságát, hatásosságát és farmakokinetikáját nem állapították meg.
Polish: Ostrzeżenie: przed użyciem wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Ovitrelle należy przeczytać niniejszą instrukcję stosowania.
Hungarian: Figyelem: Kérjük, az Ovitrelle előretöltött injekciós toll használatának megkezdése előtt olvassa el ezt a használati utasítást.
Polish: SPIS TREŚCI
Hungarian: TARTALOMJEGYZÉK
Polish: Główna aktywność farmakodynamiczna u kobiet polega na wznowieniu mejozy w komórce jajowej, pęknięciu pęcherzyka (owulacja), utworzeniu ciałka żółtego i wytwarzaniu progesteronu i estradiolu przez ciałko żółte.
Hungarian: Fő farmakodinamikai hatásai nőknél az oocyta meiosis folytatása, a tüszőrepedés (ovuláció) kiváltása, a corpus luteum kialakulásának és a sárgatest progeszteron és ösztradiol termelésének elősegítése.
Polish: Zespół nadmiernej stymulacji jajników (ang. ovarian hyperstimulation syndrome - OHSS) U pacjentek poddawanych stymulacji jajników istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia OHSS wynikające ze wzrostu licznych pęcherzyków.
Hungarian: Ovarium stimuláció esetén a betegeknél fokozott az OHSS kialakulásának kockázata a többszörös folliculus fejlődés miatt.
Polish: Dzieci i młodzież Lek Ovitrelle nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.
Hungarian: Gyermekek Az Ovitrelle-nek gyermekeknél nincs releváns alkalmazása.
Polish: • Ostrożnie nałożyć zewnętrzną nasadkę ponownie na igłę.
Hungarian: • Óvatosan rakja a külső tűvédő kupakot a tűre.
Polish: Ponieważ u kobiet bezpłodnych poddawanych zabiegom ART, a w szczególności IVF, często występują nieprawidłowości w obrębie jajowodów, częstość występowania ciąży pozamacicznej może być podwyższona.
Hungarian: Mivel az asszisztált reprodukciós módszerek, különösen in vitro fertilizáció alkalmazása terméketlen nőknél méhkürt-rendellenességek miatt szükséges, növekedhet az ectopiás terhességek előfordulása.
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO Z 1 WSTRZYKIWACZEM PÓŁAUTOMATYCZNYM NAPEŁNIONYM
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 1 DB ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ DOBOZ
Polish: Poronienia
Hungarian: Vetélés
Polish: Zespół nadmiernej stymulacji jajników (ang. Ovarian Hyperstimulation Syndrome, OHSS) Niniejszy lek może zwiększyć u pacjentki ryzyko rozwoju OHSS.
Hungarian: Ez a gyógyszer fokozhatja a OHSS kialakulásának kockázatát.
Polish: • OHSS może stać się ciężki w przebiegu z wyraźnie powiększonymi jajnikami, zmniejszoną produkcją moczu, zwiększeniem masy ciała, trudnościami z oddychaniem i możliwym gromadzeniem się płynów w jamie brzusznej lub w klatce piersiowej.
Hungarian: • Az OHSS súlyossá válhat nagymértékben megnagyobbodott petefészkekkel, csökkent vizelettermeléssel, súlyemelkedéssel, nehézlégzéssel és lehetséges folyadék felhalmozódással a hasüregben vagy mellkasban.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy określić przyczyny niepłodności pary oraz istniejące i przypuszczalne przeciwwskazania do zachodzenia w ciążę.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt a pár infertilitását megfelelően ki kell vizsgálni, és a terhesség vélt ellenjavallatait ki kell értékelni.
Polish: Wszelkie resztki niewykorzystanego leku należy usunąć.
Hungarian: A fel nem használt oldatot is ki kell önteni.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Ovitrelle
Hungarian: Mielőtt megkezdené az Ovitrelle előretöltött injekciós toll használatát
Polish: • jeśli u pacjentki występuje ciężkie zapalenie żył lub zakrzepy żylne (czynny zespół zakrzepowo-zatorowy);
Hungarian: • ha Önnek súlyosan gyulladtak a vénái vagy véralvadék van a vénáiban (aktív thromboembóliás megbetegedés).
Polish: Częstość występowania wrodzonych wad rozwojowych po terapii ART może być nieco wyższa w porównaniu do zapłodnienia naturalnego.
Hungarian: Asszisztált reprodukciót követően a veleszületett rendellenességek előfordulása kissé nagyobb lehet, mint spontán fogantatást követően.
Polish: • Krwotoki z dróg rodnych o nieznanej przyczynie
Hungarian: • Ismeretlen eredetű genitalis vérzés
Polish: Produkt Ovitrelle jest przeznaczony do jednorazowego stosowania.
Hungarian: Az Ovitrelle kizárólag egyszeri használatra alkalmas.
Polish: W przypadku podania zbyt dużej dawki leku Ovitrelle może wystąpić zespół nadmiernej stymulacji jajników.
Hungarian: Ha túl sok Ovitrelle-t adott be, fennáll a petefészektúlműködés lehetősége.
Polish: • Nowotwory jajników, macicy czy sutków
Hungarian: • Ovarium-, uterus- vagy emlőcarcinoma
Polish: • Nowotwory podwzgórza lub przysadki mózgowej
Hungarian: • Hypothalamus vagy hypophysis tumorok
Polish: • Następnie nałożyć z powrotem nasadkę wstrzykiwacza.
Hungarian: • Rakja vissza az előretöltött injekciós tollra a kupakját.
Polish: W przypadku minięcia tego położenia należy obrócić z powrotem pokrętłem ustawiania dawki do momentu ukazania się kropki (●).
Hungarian: Ha túltekeri, akkor egyszerűen csak forgassa visszafelé az adagbeállító gombot a ponthoz (●).
Polish: Jak stosować wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony Ovitrelle Przed rozpoczęciem stosowania wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Ovitrelle Przygotowanie wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Ovitrelle do wstrzyknięcia
Hungarian: Mielőtt megkezdené az Ovitrelle előretöltött injekciós toll használatát Az Ovitrelle előretöltött injekciós toll előkészítése az injekció beadására Az adag beállítása - „Az adag beállítása 250-re" Az adag beadása
Polish: Wkład po 3 ml (szkło typu I, z korkiem tłoka z gumy bromobutylowej i kapslem aluminiowym z gumą bromobutylową) wstępnie zamontowanym do wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego.
Hungarian: Egy előretöltött injekciós tollban előre-összeszerelt 3 ml-es patron (I. típusú üveg brómbutil dugóval és brómbutil gumival ellátott rollnizott alumínium kupakkal).
Polish: • Jeśli widoczne są drobne krople płynu, należy przejść do punktu 4.
Hungarian: • Ha apró folyadékcseppe(ke)t lát, menjen a 4. pontra: Az adag beállítása 250-re.
Polish: • Wstrzykiwać lek Ovitrelle w sposób pokazany przez lekarza lub pielęgniarkę.
Hungarian: • Úgy adja be az Ovitrelle injekciót, ahogy azt a kezelőorvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember tanította Önnek.
Polish: 3.4 Obserwować dokładnie koniec igły, czy pojawią się drobne krople płynu
Hungarian: 3.4 Nézze meg közelről, hogy a tű hegyén látható(k)-e apró folyadékcsepp(ek)
Polish: • Przytrzymać zewnętrzną nasadkę igły i odkręcić igłę.
Hungarian: • Ezután fogja meg erősen a külső tűvédő kupakot, és csavarja le a tűt.
Polish: W razie wątpliwości należy porozmawiać z lekarzem.
Hungarian: Ha bizonytalan, beszéljen kezelőorvosával.
Polish: Nie ma danych dotyczących wydzielania choriogonadotropiny alfa z mlekiem.
Hungarian: Nincs arra vonatkozó adat, hogy az alfa-koriogonadotropin kiválasztódik-e az anyatejbe.
Polish: Należy zastosować następujące schematy dawkowania:
Hungarian: A következő adagolás javasolt:
Polish: • Każda ampułko-strzykawka zawiera 250 mikrogramów/0,5 ml (co odpowiada 6500 j.m.
Hungarian: • Minden előretöltött fecskendő 250 mikrogramm/0,5 ml adagot tartalmaz (6500 NE-vel egyenértékű).
Polish: • Jest dostarczany w opakowaniach zawierających 1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony oraz 1 igłę iniekcyjną.
Hungarian: • 1 előretöltött injekciós tollat és 1 injekciós tűt tartalmazó csomagokban kerül forgalomba.
Polish: • Po wstrzyknięciu należy w bezpieczny sposób usunąć zużytą strzykawkę.
Hungarian: • Az injekció beadás után a használt fecskendőt biztonságosan dobja el.
Polish: • Pozostałe składniki to: mannitol, metionina, poloksamer 188, kwas fosforowy, sodu wodorotlenek i woda do wstrzykiwań.
Hungarian: • Egyéb összetevők: mannit, metionin, poloxamer 188, foszforsav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Polish: • Wstrzykiwacz jest przeznaczony tylko do jednorazowego użycia.
Hungarian: • Az injekciós toll kizárólag egyszeri használatra alkalmas.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 1 ampułko-strzykawka z 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Egy előretöltött fecskendő 0,5 ml oldatos injekcióval
Polish: U kobiet działanie gonadotropiny kosmówkowej odpowiada wyrzutowi hormonu luteinizującego, który wyzwala owulację.
Hungarian: Nőknél a koriogonadotropin az ovulációt kiváltó luteinizáló hormon-csúcs helyettesítőjeként hat.
Polish: Wskazuje to na podanie pełnej dawki.
Hungarian: A teljes oldatmennyiséget adja be.
Polish: 1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony z 0,5 ml roztworu 1 igła iniekcyjna
Hungarian: 1 előretöltött injekciós toll, 0,5 ml oldattal 1 injekciós tű
Polish: Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań.
Hungarian: Mindegyik előretöltött injekciós toll 0,5 ml injekciós oldatot tartalmaz.
Polish: Nie przypuszcza się, że lek Ovitrelle ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Ovitrelle valószínűleg nem fogja befolyásolni a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Polish: U kobiet z uszkodzonymi jajowodami (kanały, którymi komórka jajowa przedostaje się z jajników do macicy) może wystąpić ciąża pozamaciczna.
Hungarian: Méhen kívüli terhesség (ektópiás terhesség) fordulhat elő a méhkürt (ez szállítja a petesejtet a petefészektől a méhbe) károsodása esetén.
Polish: • jeśli u pacjentki stwierdzono powiększenie jajników lub pęcherze z płynem w jajnikach (torbiele jajnika) o niewyjaśnionej przyczynie;
Hungarian: • ha Önnek petefészek megnagyobbodása van, illetve folyadékot tartalmazó, ismeretlen eredetű tasakok (petefészek ciszták) vannak a petefészkében.
Polish: Z zachowaniem terminu ważności leku, roztwór może być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C do 30 dni bez potrzeby ponownego schładzania w tym czasie.
Hungarian: A lejárati időn belül az oldat hűtés nélkül legfeljebb 25°C-on 30 napig tárolható újrahűtés nélkül, a fel nem használt készítményt 30 nap után ki kell dobni.
Polish: • Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera 250 mikrogramów choriogonadotropiny alfa w 0,5 ml (co odpowiada około 6500 jednostkom międzynarodowym, j.m.
Hungarian: • Mindegyik előretöltött injekciós toll 250 mikrogramm alfa-koriogonadotropint tartalmaz 0,5 mlben (körülbelül 6500 Nemzetközi Egységgel, NE, egyenértékű).
Polish: Ryzyko ciąży mnogiej po zastosowaniu technik wspomaganego rozrodu zależy od liczby przeniesionych zarodków.
Hungarian: Az asszisztált reprodukciós módszerek eredményeként létrejövő többszörös terhesség kockázata összefügg a beültetett embriók számával.
Polish: • jeśli pacjentka choruje na raka jajnika, macicy lub sutka;
Hungarian: • ha Önnél petefészek-, méh- vagy emlőrákot mutattak ki.
Polish: Opakowanie z 1 wstrzykiwaczem półautomatycznym napełnionym i 1 igłą iniekcyjną.
Hungarian: 1 előretöltött injekciós tollat és 1 injekciós tűt tartalmazó csomag.
Polish: W razie pominięcia zastosowania leku Ovitrelle należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Ovitrelle-t azonnal keresse fel kezelőorvosát amint ezt észleli.
Polish: Ciężki OHSS może w rzadkich przypadkach ulec powikłaniom w postaci krwiaka otrzewnej, ostrych zaburzeń oddechowych, skrętu jajnika i zaburzeń zakrzepowo-zatorowych.
Hungarian: Súlyos OHSS esetén ritkán felléphet haemoperitoneum, akut légzési distress szindróma, ovarium kocsánycsavarodás és thromboembolia.
Polish: Stosując lek Ovitrelle, w porównaniu z naturalnym zapłodnieniem istnieje większe ryzyko zajścia pacjentki w ciążę mnogą (najczęściej ciąża bliźniacza).
Hungarian: Többes terhesség és/vagy születési rendellenességek Az Ovitrelle használatakor nagyobb a kockázata az ugyanazon időben egynél több gyermekkel való terhességnek („többes terhesség", általában ikrek), mint természetes úton való megtermékenyítéskor.
Polish: Instrukcje na temat podawania produktu leczniczego za pomocą wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego, patrz punkt 6.6 i dołączona do pudełka „Instrukcja stosowania".
Hungarian: Az előretöltött injekciós tollal való adagolásra vonatkozó utasításokért lásd a 6.6.
Polish: • Każda ampułko-strzykawka jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użycia.
Hungarian: • Mindegyik előretöltött injekciós toll kizárólag egyszeri használatra való.
Polish: Uznaje się, że wymienione powyżej działania niepożądane mają związek z zastosowaniem technik wspomaganego rozrodu.
Hungarian: Ezeket az asszisztált reprodukciós technikákkal összefüggő eseményeknek tekintik.
Polish: Ciąża pozamaciczna
Hungarian: Ectopiás terhesség
Polish: Mannitol, metionina, poloksamer 188, kwas fosforowy (do dostosowania pH), sodu wodorotlenek (do dostosowania pH), woda do wstrzykiwań.
Hungarian: Mannit, metionin, poloxamer 188, foszforsav (pH beállítás céljából), nátrium-hidroxid (pH beállítás céljából), injekcióhoz való víz.
Polish: • Przygotować wstrzykiwacz oraz wszystkie potrzebne akcesoria:
Hungarian: • Gyűjtsön össze mindent, amire szüksége lesz, és rendezze el:
Polish: • dorosłych kobiet, u których nie występuje jajeczkowanie lub występuje rzadko: produkt Ovitrelle jest podawany w celu wywołania owulacji i luteinizacji u kobiet, u których nie występuje jajeczkowanie lub występuje rzadko, po stymulacji wzrostu pęcherzyków.
Hungarian: • Anovulációs vagy oligo-ovulációs felnőtt nők: az Ovitrelle-t anovulációs vagy oligo-ovulációs nőknél a folliculus növekedés stimulációját követően, az ovuláció és luteinizáció előidézésére adják.
Polish: ETYKIETA NA AMPUŁKO-STRZYKAWKĘ
Hungarian: ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL CÍMKE
Polish: Niezbyt często (mogą występować u mniej niż 1 na 100 osób)
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Polish: To powikłanie występuje niezbyt często (może występować u 1 na 100 osób);
Hungarian: Ez az esemény nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
Polish: Testy ciążowe
Hungarian: Terhességi tesztek
Polish: • Czynne zaburzenia zakrzepowo-zatorowe
Hungarian: • Aktív thromboemboliás megbetegedés
Polish: • Zalecana dawka to zawartość 1 wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego
Hungarian: • A készítmény ajánlott adagja 1 db előretöltött fecskendőben lévő mennyiség