FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Óvatosan lélegezzen be az orrán, majd fújja ki a levegőt a száján.
Estonian: Hingake nina kaudu ettevaatlikult sisse ja suu kaudu välja.
Hungarian: A PecFentet a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
Estonian: PecFenti ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Hungarian: 13. Az orrspray használata után legalább 1 percig maradjon ülve.
Estonian: Jääge pärast ninasprei kasutamist vähemalt 1 minutiks istuma.
Hungarian: • allergiás reakció, kiütés
Estonian: • allergiline reaktsioon, lööve
Hungarian: A betegek nem alkalmazhatnak napi 4 adagnál többet.
Estonian: Patsient ei tohi kasutada rohkem kui 4 annust päevas.
Hungarian: Az elimináció több mint 90%-ban N-dealkilált és hidroxilált inaktív metabolitokká történő biotranszformáció útján történik.
Estonian: Sellest rohkem kui 90% elimineerub biotransformatsiooni teel N-dealküülitud ja hüdroksüülitud inaktiivseteks metaboliitideks.
Hungarian: • Tegye vissza a védőkupakot a spray üvegére.
Estonian: • Pange kaitsekork pihustipudelile tagasi.
Hungarian: Soha ne próbálja saját kezűleg megjavítani vagy szétszedni az orrsprayt.
Estonian: Ärge püüdke ninaspreid ise parandada ega lahti võtta.
Hungarian: Egyes esetekben helyénvaló lehet naloxon vagy más opioid-antagonista megfontolt alkalmazása, azonban ez akut megvonási szindróma kiváltásának kockázatával jár.
Estonian: Mõnel juhul võib olla põhjendatud naloksooni või muu opioidi antagonisti läbimõeldud kasutamine, kuid sellega kaasneb ägeda võõrutussündroomi tekkimise risk.
Hungarian: Ezt a gyógyszert kizárólag egyéb opioidokat szedő betegek alkalmazhatják!
Estonian: Seda ravimit võib kasutada ainult teisi opioide kasutavatel patsientidel.
Hungarian: Ilyen esetben előfordulhat, hogy nem megfelelő adagot juttat be.
Estonian: Sellisel juhul võib see anda teile vale annuse.
Hungarian: A részben elhasznált PecFent üvegek még tartalmazhatnak annyi gyógyszert, ami gyermekek számára ártalmas vagy életveszélyes.
Estonian: Osaliselt kasutatud PecFenti pudelid võivad sisaldada ravimit koguses, mis võib olla lapsele kahjulik või eluohtlik.
Hungarian: A formulációban található segédanyagok fizikokémiai tulajdonságai miatt az intravénás vagy intraarteriális injekció formájában történő alkalmazást különösen kerülni kell.
Estonian: Ravimvormis sisalduvate abiainete füüsikalis-keemiliste omaduste tõttu tuleb eriti hoiduda intravenoossest ja intraarteriaalsest süstimisest.
Hungarian: A PecFent alkalmazását 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem engedélyezték.
Estonian: PecFenti ei ole lubatud kasutada alla 18 aasta vanustel lastel.
Hungarian: • ha állandó fájdalmának csillapítására nem alkalmaz vényre felírt opioid gyógyszert (például kodeint, fentanilt, hidromorfont, morfint, oxikodont, petidint) legalább egy hete napi rendszerességgel.
Estonian: • kui te ei kasuta oma püsiva valu kontrollimiseks opioidseid retseptiravimeid (nt kodeiin, fentanüül, hüdromorfoon, morfiin, oksükodoon, petidiin) regulaarselt iga päev vähemalt ühe nädala jooksul.
Hungarian: • A PecFent legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Estonian: • Hoida PecFenti temperatuuril kuni 25 °C.
Hungarian: Ha nem használja ezeket a gyógyszereket, akkor tilos a PecFentet alkalmaznia, mert az növelheti a kockázatot, hogy légzése vészesen lelassulhat és/vagy felületessé válhat, sőt, akár le is állhat.
Estonian: Kui te ei ole neid ravimeid kasutanud, ei tohi te PecFenti kasutada, sest see võib suurendada riski, et teie hingamine muutub ohtlikult aeglaseks ja/või pindmiseks või katkeb täielikult;
Hungarian: Ha a PecFent orrspray elzáródott, vagy nem adagol megfelelően
Estonian: Kui PecFent ninasprei jääb kinni või ei pihusta õigesti
Hungarian: Ha sikerült meghatározni a megfelelő adagot
Estonian: Kui olete leidnud õige annuse
Hungarian: • úgy gondolja, hogy PecFent függő lett;
Estonian: • arvate, et olete muutunud PecFentist sõltuvaks;
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a PecFent
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida PecFent sisaldab
Hungarian: • Ha Ön sportoló, akkor a PecFent alkalmazása pozitív doppingtesztet eredményezhet.
Estonian: • Kui olete sportlane, võib dopinguproov anda PecFenti kasutamise tulemusena positiivse vastuse.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell róla, hogy ne fújják ki orrukat közvetlenül a PecFent beadása után.
Estonian: Patsientidel tuleb soovitada mitte nuusata nina vahetult pärast PecFenti manustamist.
Hungarian: • depresszió vagy mentális betegségek elleni gyógyszereket szed, lásd az „Egyéb gyógyszerek és a PecFent" című részt.
Estonian: • kui te võtate antidepressante või antipsühhootikume; vt lõiku „Muud ravimid ja PecFent".
Hungarian: Az üvegek tartalma:
Estonian: Pudelid sisaldavad:
Hungarian: Szoptató anyáknak nem szabad fentanilt alkalmazniuk, és a szoptatást a fentanil utolsó alkalmazását követő legalább 5 napig nem szabad újrakezdeniük.
Estonian: Imetavad naised ei tohi fentanüüli kasutada ning nad võivad imetamist uuesti alustada alles pärast vähemalt 5 päeva möödumist fentanüüli viimasest manustamisest.
Hungarian: • A számláló a 8-as szám kijelzésénél marad.
Estonian: • Loendur püsib numbril „8".
Hungarian: A sportolókat tájékoztatni kell róla, hogy a fentanil-kezelés pozitív doppingteszthez vezethet.
Estonian: Sportlasi tuleb teavitada võimalusest, et fentanüülravi toimel võib dopinguproov anda positiivse tulemuse.
Hungarian: Idő (óra)
Estonian: Time (hours)
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy hány bepermezetést (egyet vagy kettőt) alkalmazzon az áttöréses fájdalomepizód kezelésére.
Estonian: Teie arst ütleb teile, mitu pihustust (1 või 2) te peate oma läbilöögivaluhoo raviks kasutama.
Hungarian: Fel kell hívni a beteg figyelmét, hogy az első alkalmazás dátumát jegyezze fel a gyermekbiztos tartály címkéjén biztosított területre.
Estonian: Patsiendile tuleb anda juhis märkida lastekindla pakendi etiketile selleks ette nähtud kohta esmakordse kasutamise kuupäev.
Hungarian: Anyai toxicitást okozó adagok mellett az F1 generációnál megfigyelték továbbá a fizikális fejlődés, a szenzoros funkciók, reflexek és viselkedésfejlődés késését.
Estonian: Emasloomale toksiliste annuste muud toimed F1 järglastele olid füüsilise arengu, sensoorsete funktsioonide, reflekside ja käitumise arengu aeglustumine.
Hungarian: • koncentrálóképesség hiánya vagy fokozott aktivitás
Estonian: • keskendumisvõime halvenemine või suurenenud aktiivsus
Hungarian: A norfentanil állatkísérletekben nem bizonyult farmakológiailag aktívnak.
Estonian: Norfentanüülil puudub loomkatsetes farmakoloogiline toime.
Hungarian: Kezelőorvosa fel fogja mérni, hogy szüksége van-e gyógyszerre a megvonási szindróma mérséklése vagy kiküszöbölése érdekében.
Estonian: Teie arst hindab, kas vajate võõrutussümptomite vähendamiseks või kõrvaldamiseks ravimit.
Hungarian: A terhesség alatti hosszas fentanil-kezelés az újszülöttnél megvonási tüneteket válthat ki, amelyek életveszélyesek lehetnek (lásd 2. pont).
Estonian: Pikaajaline fentanüülravi raseduse ajal võib kutsuda vastsündinul esile võõrutussümptomeid, mis võivad olla eluohtlikud (vt lõik 2).
Hungarian: Ha Ön vagy gondozója a fenti mellékhatások bármelyikét tapasztalja, azonnal hívják a mentőket.
Estonian: Kui te märkate või teie hooldaja märkab teil mõnda eelnimetatud kõrvaltoimet, kutsuge kohe kiirabi.
Hungarian: • A PecFent alkalmazása után álmosságot, szédülést vagy látási problémákat tapasztalhat.
Estonian: • Võite tunda pärast PecFenti kasutamist unisust, pearinglust või nägemishäireid.
Hungarian: • ha opioidok alkalmazása kapcsán korábban kialakult már Önnél mellékvese-elégtelenség vagy nemihormon-hiány (androgénhiány).
Estonian: • teil on opioidide kasutamisel kunagi tekkinud neerupealiste puudulikkus või suguhormoonide puudulikkus (androgeenipuudulikkus).
Hungarian: Kérjük, hogy az üveg légtelenítéséhez kövesse az alábbi útmutatásokat:
Estonian: Pudeli eeltäitmiseks järgige järgmisi juhiseid:
Hungarian: • A fentanil gyorsan felszívódik az orrnyálkahártyán keresztül a véráramba.
Estonian: • Fentanüül imendub kiiresti läbi nina limaskesta vereringesse.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatal utáni tapasztalatok alapján a következő mellékhatásokról számoltak be a PecFent és/vagy egyéb fentanil tartalmú vegyületek alkalmazása kapcsán (a gyakoriságokat a következőképpen határozták meg: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka
Estonian: Kõrvaltoimete tabel Kliinilistel uuringutel ja turuletulekujärgselt on teatatud PecFenti ja/või muude fentanüüli sisaldavate ühendite kasutamisel järgmisi kõrvaltoimeid (sagedus määratletud kui väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)).
Hungarian: • Az adag beadására vonatkozó útmutatásokat lásd „A PecFent üveg használata" című részben.
Estonian: • Annuse manustamise kohta lugege lõiku ‘PecFenti pudeli kasutamine'.
Hungarian: A betegeket a hatásos dózis eléréséig gondosan ellenőrizni kell.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida kuni efektiivse annuse saavutamiseni.
Hungarian: Ha az összes opioid gyógyszer leállítása szükséges, akkor az orvosnak szorosan nyomon kell követnie a beteg állapotát, mivel a hirtelen megvonás okozta hatások lehetőségének elkerülése érdekében az opioid-terápia fokozatos leépítése szükséges.
Estonian: Kui on vaja katkestada kogu opioidravi, peab arst patsienti hoolikalt jälgima, sest võimaliku järsult tekkiva võõrutusefekti vältimiseks peab opioidravi vähendamine toimuma järk-järgult.
Hungarian: Fokozódik a mellékhatások kockázata, ha olyan gyógyszereket szed, mint például a depresszió vagy a mentális betegségek kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek.
Estonian: Kõrvaltoimete risk suureneb, kui te võtate selliseid ravimeid nagu teatud antidepressandid või antipsühhootikumid.
Hungarian: Ennek hatására az elzáródásnak meg kell szűnnie.
Estonian: Sellega peaks tõrge kaduma.
Hungarian: A szükségtelenné vált PecFentet minél előbb ártalmatlanítani kell a „A PecFent ártalmatlanítása" résznél leírtaknak megfelelő utasítások szerint.
Estonian: Mittevajalik PecFent kõrvaldage niipea kui võimalik kasutuselt, järgides lõigus „Kasutamata jäänud PecFenti kasutuselt kõrvaldamine" antud juhiseid.
Hungarian: Súlyos légzésdepresszió vagy súlyos obstruktív tüdőbetegségek.
Estonian: Raske respiratoorne depressioon või raske obstruktiivne kopsuhaigus.
Hungarian: A fentanil alkalmazása klinikai szempontból jelentős légzésdepresszió kockázatával jár.
Estonian: Fentanüüli kasutamisega kaasneb kliiniliselt olulise respiratoorse depressiooni risk.
Hungarian: Fenntartó opioid-kezelésben azok a betegek részesülnek, akik egy héten keresztül vagy még tovább kapnak legalább 60 mg/nap morfint szájon át, legalább 25 mikrogramm/óra fentanilt transdermalisan, legalább 30 mg/nap oxikodont, legalább 8 mg/nap hidromorfont szájon át vagy más opioidot ekvianalgetikus dózisban.
Estonian: Säilitavat opioidravi saavad patsiendid on need, kes võtavad vähemalt 60 mg suukaudset morfiini päevas, vähemalt 25 mikrogrammi transdermaalset fentanüüli tunnis, vähemalt 30 mg oksükodooni päevas, vähemalt 8 mg suukaudset hüdromorfooni päevas või muud opioidi samaväärses valuvaigistavas annuses vähemalt ühe nädala jooksul.
Hungarian: • Lenyomáskor valamelyest fokozottabb ellenállást fog érezni, és az ujjtámaszok csak kis mértékben mozdulnak.
Estonian: • Alla vajutades tunnete takistuse vähest suurenemist ja sõrmehaardekohad liiguvad vaid veidi.
Hungarian: Kezelőorvosa megmondja Önnek, hogy megfelelő-e a PecFent az Ön számára.
Estonian: Arst ütleb teile, kas PecFent sobib teile või mitte.
Hungarian: Mindazonáltal, a legsúlyosabb mellékhatások a légzésdepresszió (ami esetleg apnoéhoz és légzésleálláshoz vezethet), a keringészavar, a hypotonia és a shock, és ezeket minden betegnél gondosan figyelni kell.
Estonian: Kõige tõsisemad kõrvaltoimed on siiski respiratoorne depressioon (mis võib viia apnoe tekkimise või hingamise seiskumiseni), tsirkulatoorne depressioon, hüpotensioon ja šokk ning kõiki patsiente tuleb nende suhtes jälgida.
Hungarian: • A lejárt szavatosságú vagy már nem szükséges PecFent üveg még tartalmazhat olyan mennyiségű gyógyszert, amely ártalmas másokra, különösen gyermekekre nézve.
Estonian: • Kui PecFenti kõlblikkusaeg on möödunud või kui seda enam ei vajata, võib see sisaldada siiski piisavalt ravimit, et teisi inimesi, eriti lapsi kahjustada.
Hungarian: Nem volt arra utaló jel, hogy az idősebb betegek hajlamosabbak lettek volna alacsonyabb dózisokat beállítani, vagy több mellékhatást tapasztaltak volna.
Estonian: Tulemused ei näidanud, et vanematel patsientidel tuleb tiitrida väiksemaid annuseid või tekib rohkem kõrvaltoimeid.
Hungarian: • ha súlyos légzési vagy tüdőproblémái vannak.
Estonian: • kui teil on tõsine hingamis- või kopsuhäire.
Hungarian: A PecFent placebóhoz képest mutatott jobb hatásosságát a másodlagos végpontokra vonatkozó adatok támasztották alá, köztük azon áttöréses fájdalomepizódok száma, amelyeknél klinikailag jelentős fájdalomcsökkenést lehetett elérni, melynek meghatározása a fájdalomintenzitási pontszám legalább 2 pontos csökkenése (2. ábra).
Estonian: PecFenti suuremat efektiivsust platseeboga võrreldes toetasid andmed teiseste tulemusnäitajate kohta, kaasa arvatud läbilöögivalu hoogude arv, mille puhul valu kliiniliselt oluliselt leevendus, mida määratleti valuintensiivsuse skoori vähenemisena vähemalt 2 võrra (joonis 2).
Hungarian: A PecFenttel végzett klinikai vizsgálatokban 104 beteg (26,1%) volt 60 év felett, 67 beteg (16,8%)
Estonian: PecFenti kliiniliste uuringute programmis oli 104 (26,1%) patsienti vanuses üle 60 aasta, 67 (16,8%) üle 65 aasta ja 15 (3,8%) üle 75 aasta.
Hungarian: Szükséges dózis (mikrogramm)
Estonian: Vajalik annus (mikrogrammides)
Hungarian: Fokozott koponyaűri nyomás A PecFent csak rendkívül körültekintően adható azoknak a betegeknek, akik különösen érzékenyen reagálhatnak a széndioxid-retenció intracranialis hatásaira - mint például azok, akiknél fokozott koponyaűri nyomás vagy tudatzavar tünetei mutatkoznak.
Estonian: PecFenti manustamisel peab olema äärmiselt ettevaatlik patsientide puhul, kes võivad olla eriti tundlikud CO2 peetuse koljusisese mõju suhtes, näiteks kellel on koljusisese rõhu tõusu või teadvusehäirete nähud.
Hungarian: • a bőr kékes elszíneződése
Estonian: • naha siniseks värvumine
Hungarian: Ezeknek nagy az affinitása az opioid-receptorokhoz, és viszonylag alacsony az intrinsic aktivitásuk, ezért részben antagonizálják a fentanil fájdalomcsillapító hatását, és opioid-függő betegeknél megvonási szindrómát válthatnak ki.
Estonian: Neil on suur afiinsus opioidretseptorite suhtes ja oma toime suhteliselt vähene, mistõttu nad osaliselt antagoniseerivad fentanüüli valuvaigistavat toimet ja võivad kutsuda opioidsõltuvusega patsientidel esile võõrutusnähte.
Hungarian: A nyílt kezelési fázis során kezelt 355 beteg 90%-a nem igényelt dózisemelést.
Estonian: 355 patsiendist, keda raviti avatud ravifaasis, ei vajanud 90% annuse suurendamist.
Hungarian: [8 adagos üveg:] Az első használat után 60 napon belül felhasználandó
Estonian: [8 pihustusega pudel:] Pärast esmakordset kasutamist kasutada ära 60 päeva jooksul
Hungarian: Fontos, hogy a beteg tartósan fennálló fájdalmának csillapítására alkalmazott hosszú hatástartamú opioid-kezelést a PecFent-kezelés elkezdése előtt stabilizálják.
Estonian: Pika toimeajaga opioidravi, mida kasutatakse patsiendi püsiva valu raviks, peab olema enne PecFentiga ravi alustamist stabiliseeritud.
Hungarian: Másik kezének egyik ujjával fogja be a másik orrlyukát (5. ábra).
Estonian: Sulgege teine ninasõõre teise käe sõrmega (joonis 5).
Hungarian: Nem ajánlott fentanilt adni a vajúdás és a szülés során (a császármetszést is beleértve), mert a fentanil átjut a méhlepényen, és légzésdepressziót okozhat a magzatban.
Estonian: Fentanüüli ei ole soovitatav kasutada sünnituse eel ja ajal (sealhulgas keisrilõike korral), sest fentanüül läbib platsentat ja võib põhjustada lootel respiratoorset depressiooni.
Hungarian: Ezért az áttöréses fájdalom kezelésére szolgáló fentanil tartalmú gyógyszerek közötti - például intranasalis készítményekre történő - váltás során elengedhetetlenül fontos, hogy a betegnél újra titrálják az új gyógyszer adagját, és ne a korábbinak megfelelő adagra (azonos mikrogramm) állítsák át.
Estonian: Seepärast on läbilöögivalu raviks näidustatud fentanüüli sisaldavate ravimite, sealhulgas intranasaalsete ravimvormide omavahel vahetamisel tähtis tiitrida patsiendile uue ravimi annus uuesti, selle asemel et minna üle sama annuse kasutamisega (mikrogrammides).
Hungarian: Megjegyzés: Fájdalomintenzitási pontszámok (a betegek átlagainak átlaga) a PecFent és a placebo beadása után.
Estonian: Märkus: Valu intensiivsuse skoorid (keskmised või uuringus osaleja keskmised) pärast PecFenti ja platseebo manustamist.
Hungarian: Megfelelő fájdalomcsillapítás hiányában hyperalgesia, tolerancia, valamint az alapbetegség progressziójának lehetőségére kell gondolni (lásd 4.4 pont).
Estonian: Ebapiisava valuvaigistava toime korral tuleb kaaluda hüperalgeesia, ravimi suhtes väljakujunenud tolerantsuse use või olemasoleva haiguse progresseerumise võimalust (vt lõik 4.4).
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell róla, hogy nem feltétlenül fogják érezni az adag bepermetezését, ezért a hallható kattanásra és a számlálón kijelzett szám emelkedésére hagyatkozva ellenőrizzék az adag beadását.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et nad ei pruugi sprei manustamist tunda ning peaksid seepärast kontrollima sprei manustamist klõpsu kostumise ja arvu suurenemise järgi loenduril.
Hungarian: 1. ábra: Az egyes időpontokban mért átlagos fájdalomintenzitási pontszámok (± SE) (mITT populáció)
Estonian: Joonis 1: Keskmised (± standardhälve) valuintensiivsuse skoorid igal ajahetkel (muudetud ravikavatsuslik populatsioon)
Hungarian: A PecFent propil-parahidroxibenzoátot (E216) tartalmaz.
Estonian: PecFent sisaldab propüülparahüdroksübensoaati (E216).
Hungarian: A légtelenítést ajánlott közvetlenül használat előtt elvégezni, nem pedig előzetesen.
Estonian: Soovitatav on eeltäita pudel vahetult enne kasutamist, mitte varem.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az opioid fájdalomcsillapítók károsíthatják a járművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges szellemi és/vagy fizikai képességeket.
Estonian: Opioid-valuvaigistid võivad kahjustada autojuhtimiseks või masinate käsitsemiseks vajalikke vaimseid ja/või füüsilisi võimeid.
Hungarian: • az ízérzés kiesése, a szaglás kiesése vagy megváltozása
Estonian: • maitsetunde kadumine, lõhnatunde kadumine või muutumine
Hungarian: Milyen a PecFent külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Estonian: Kuidas PecFent välja näeb ja pakendi sisu
Hungarian: Ne alkalmazza a PecFentet, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre.
Estonian: Ärge kasutage PecFenti, kui mõni eeltoodud hoiatus puudutab teid.
Hungarian: Kezelőorvosa megváltoztathatja az állandó fájdalom kezelésére alkalmazott gyógyszerét.
Estonian: Arst võib muuta teie pideva valu ravimit.
Hungarian: • Ha a spray elzáródott, akkor irányítsa úgy az orrspray-t, hogy az ne Ön (vagy egy másik személy) felé nézzen, és erősen nyomja le a pumpát.
Estonian: • Kui sprei tõrgub, suunake pihustusava endast (ja teistest inimestest) eemale ja suruge tugevasti pumbale.
Hungarian: A PecFent alkalmazása nem javasolt olyan betegek esetén, akik a megelőző 14 napban monoamin-oxidáz (MAO) gátlókat kaptak, mert a MAO-gátlók hatásainak súlyos és kiszámíthatatlan potencírozásáról számoltak be opioid fájdalomcsillapítók adása után.
Estonian: PecFenti ei soovitata patsientidele, kes on eelneva 14 päeva jooksul saanud ravi monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoritega, sest opioidanalgeetikumide kasutamisel on teatatud raskest ja ootamatust MAO inhibiitorite toime tugevnemisest.
Hungarian: Egyidejű alkalmazása a CYP3A4 aktivitását indukáló gyógyszerekkel csökkentheti a PecFent hatásosságát.
Estonian: Manustamine samaaegselt 3A4 aktiivsust indutseerivate ravimitega võib vähendada PecFenti efektiivsust.
Hungarian: Az 5. lépés ismétlése során a piros sáv egyre kisebb és kisebb lesz, majd a számlálóablakban megjelenik egy zöld sáv (3b-e. ábra).
Estonian: 5. sammu kordamisel punane triip üha väheneb, kuni näete loenduriaknas rohelist triipu (joonised 3b-e).
Hungarian: Az üveget közvetlenül a használat előtt kell kivenni a gyermekbiztonsági zárral ellátott tartályból, és le kell venni róla a védőkupakot.
Estonian: Pudel võetakse vahetult enne kasutamist lastekindlast pakendist välja ja eemaldatakse kaitsekork.
Hungarian: A vese- vagy májkárosodásnak a PecFent farmakokinetikájára gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Estonian: Neeru- või maksafunktsiooni kahjustuse mõju PecFenti farmakokineetikale ei ole uuritud.
Hungarian: Az elsődleges végpont az adagolástól a 30. percig bezárólag meghatározott, a fájdalom intenzitásában mutatkozó különbségek összege (SPID60) volt, amely a PecFenttel kezelt epizódok esetében 6,57 volt a placebo mellett kapott 4,45-hoz képest (p<0,0001).
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli summeeritud valuintensiivsuse vahe (SPID) 30 minuti möödumisel manustamisest (SPID30), mis oli PecFentiga ravitud hoogude korral 6,57 võrreldes 4,45-ga platseebo kasutamisel (p < 0,0001).
Hungarian: A kettős-vak fázisba belépő betegek legfeljebb 10 áttöréses fájdalomepizódot kezeltek véletlenszerű sorrendben vagy PecFenttel (7 epizód) vagy placebóval (3 epizód).
Estonian: Topeltpimedasse faasi kaasatud patsiendid ravisid juhuslikus järjekorras kas PecFenti (7 hoogu) või platseeboga (3 hoogu) kuni 10 läbilöögivalu hoogu.
Hungarian: A PecFent és egyéb, az orron keresztül alkalmazott gyógyszerek egyidejű alkalmazását (az oximetazolin kivételével) a klinikai vizsgálatok keretében nem vizsgálták.
Estonian: PecFenti kasutamist samaaegselt teiste nina kaudu manustatavate ravimitega (peale oksümetasoliini) ei ole kliinilistes uuringutes hinnatud.
Hungarian: Az észlelhető változások közé tartozik például a szérum prolaktinszintjének emelkedése, valamint a plazma kortizolszintjénak és tesztoszteronszintjének csökkenése.
Estonian: Mõningad võimalikud muutused võivad olla seerumi prolaktiinitaseme tõus ning plasma kortisooli- ja testosteroonitaseme tõus.
Hungarian: ADATOK ÜVEG CÍMKÉJE
Estonian: PUDELI ETIKETT
Hungarian: • olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják a PecFent szervezetben történő lebontásának módját.
Estonian: • ravimid, mis võivad mõjutada PecFenti lagunemist kehas.
Hungarian: Törölje le a szórófejet egy papírtörlővel, és dobja a papírtörlőt a vécébe.
Estonian: Pühkige otsik pabersalvrätiga puhtaks ja uhtuge see tualetipotist alla.
Hungarian: A PecFent-kezelésnél a fentanil relatív biohasznosulása a 200 mikrogramm OTFC-hez képest körülbelül 120% volt.
Estonian: Fentanüüli suhteline biosaadavus PecFentina manustatult oli võrreldes 200-mikrogrammise suukaudse transmukosaalse fentanüültsitraadina manustamisega ligikaudu 120%.
Hungarian: Megjegyzés: Lehet, hogy úgy érzi, hogy az orrában egyáltalán nem történt semmi, de ne gondolja ebből, hogy a spray nem működött, hanem hagyatkozzon a kattanásra és az adagszámlálóra.
Estonian: Pange tähele, et te ei pruugi ninas midagi tunda - see ei tähenda, et ravimit ei pihustatud - usaldage klõpsu ja loendurit.
Hungarian: Vegye le a szórófejről a fehér műanyag védőkupakot (1. ábra).
Estonian: Võtke valge plastist kaitsekork otsikult ära (joonis 1).
Hungarian: PecFentet közepes vagy erős hatású CYP3A4-gátlókkal együtt kapó betegek állapotát hosszú időn keresztül gondosan ellenőrizni kell.
Estonian: Patsiente, kes kasutavad PecFenti samaaegselt mõõdukate või tugevate CYP3A4 inhibiitoritega, tuleb hoolikalt jälgida pikema aja jooksul.
Hungarian: 0,95 ml, amely 2 teljes adag beadását biztosítja, vagy
Estonian: 0,95 ml ravimit, millest jätkub 2 täielikuks pihustuseks või