FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Szarvasmarháknál a Rheumocam-ot megfelelő antibiotikumterápiával együtt az akut légzőszervi fertőzés (a tüdő és a légútak fertőzése) klinikai tüneteinek enyhítésére alkalmazzák.
Maltese: Fil-frat, Rheumocam jintuża flimkien ma' terapija antibijotika adatta, biex inaqqas is-sintomi kliniċi talinfezzjoni respiratorja akuta (infjammazzjoni fil-pulmun u fil-passaġġi tal-arja).
Hungarian: Kutyák
Maltese: Frat
Hungarian: Mivel a Rheumocam generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-készítménnyel, a Metacam-mal.
Maltese: Billi Rheumocam huwa mediċina ġenerika, l-istudji ġew limitati għal testijiet biex jistabbilixxu lbijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, Metacam.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Rheumocam alkalmazása?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Rheumocam?
Hungarian: Sertéseknél a Rheumocam-ot nem fertőző mozgásszervi rendellenességek (a mozgásképességet befolyásoló betegségek) esetén a sántítás és a gyulladás tüneteinek enyhítésére, kisebb lágyszöveti műtétek, pl. kasztrálás után kialakuló műtét utáni fájdalom mérséklésére, valamint az ellést követően kialakuló betegségek, mint pl. a puerperális szeptikémia és a toxémia (masztitisz-metritisz-agalaktia szindróma) esetén megfelelő antibiotikumterápiával együtt támogató kezelésként alkalmazzák.
Maltese: Fil-ħnieżer, Rheumocam, jintuża biex titnaqqas iz-zappip u l-infjammazzjoni f'diżordnijiet lokomotriċi mhux infettivi (mard li jaffettwa l-abbiltà li wieħed jiċċaqlaq), għat-taffija tal-uġigħ li jinħass wara operazzjonijiet assoċjati ma' interventi kirurġiċi fuq it-tessut artab minuri bħall-kastrazzjoni, u bħala terapija supplimentari flimkien ma' terapija bl-antibijotiċi adatti fil-kura ta' mard li jiżviluppa wara ttifrigħ (twelid) bħas-settiċemija pwerperali u t-tossjemija (sindromu tal-mastite-metrite-agalassija).
Hungarian: A Rheumocam granulátum, belsőleges(szájon át alkalmazandó) szuszpenzió, rágótabletta és oldatos injekció formájában kerül forgalomba.
Maltese: Rheumocam huwa disponibbli bħala granuli, bħala sospensjoni orali (meħud oralment), pilloli talmagħad u soluzzjoni għall-injezzjoni.
Hungarian: Fabryczna 5A 00-446 Warszawa
Maltese: Fabryczna 5A 00-446
Hungarian: Portugal Prodivet ZN, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, S.A.
Maltese: Prodivet ZN, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, S.A.
Hungarian: Palazzo Canova, Centro Direzionale Milano Due 20090 Segrate (Milano)
Maltese: Palazzo Canova, Centro Direzionale Milano Due 20090
Hungarian: Box: 27417 Cyprus
Maltese: Nicosia, P.O. Box: 27417 Cyprus
Hungarian: Fenntartó adag (ml)
Maltese: Doża tal-manteniment (ml)
Hungarian: LT-08234 Vilnius, Lithuania
Maltese: LT-08234 Vilnius
Hungarian: Ecuphar Veterinaria S.L.U.
Maltese: Ecuphar Veterinaria S.
Hungarian: Cycon Chemicals Ltd 5 Promitheos Str 1065 Nicosia, P.O.
Maltese: Cycon Chemicals Ltd 5 Promitheos Str 1065
Hungarian: Ποσειδώνος 77 174 55 Άλιμος, Αττική
Maltese: Ποσειδώνος 77 174 55
Hungarian: C/ Luis I, 56-58 Polígono Industrial de Vallecas 28031 - Madrid
Maltese: Laboratorios e Industrias Iven, S.A. C/ Luis I, 56-58 Polígono Industrial de Vallecas 28031 - Madrid
Hungarian: Fatro Ibérica S.L.
Maltese: Ibérica S.L.
Hungarian: Magyarország Orion Pharma Kft, 1139 Budapest, Pap Károly u. 4-6
Maltese: Kft, 1139 Budapest, Pap Károly u.
Hungarian: Kiszerelési egység: 100 tasak.
Maltese: Daqs tal-pakkett: 100 qratas.
Hungarian: Suomi/Finland Orion Pharma Eläinlääkkeet PL 425, 20101 Turku
Maltese: Suomi/Finland Orion Pharma Eläinlääkkeet Pl 425, 20101
Hungarian: Infante D. Henrique, nº 333-H, 3º Piso, Esc.41 1800-282 Lisboa
Maltese: Infante D. Henrique, nº 333-H, 3º Piso, Esc.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 10/01/2008. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 18/12/2012.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 18/12/2012.
Hungarian: Tolnagro Állatgyógyászati Kft. 7100 Szekszárd, Rákóczi u. 142-146.
Maltese: Szekszárd, Rákóczi u. 142-146.
Hungarian: 100 tasak
Maltese: 100 qratas.
Hungarian: A fő metabolit minden fajban az 5-hidroxi- és az 5carboximetabolitok, és az oxalil-metabolit.
Maltese: Il-metaboliti ewlenin li jinsabu f'kull speċi kienu lmetaboliti 5-hydroxy- u 5-carboxy u l-metabolit oxalyl.
Hungarian: ORION CORPORATION P.O.Box 65 FI-02101, Espoo, Finland Reprezentat:
Maltese: FI-02101, Espoo, Finland Reprezentat:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 10/01/2008 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 18/12/2012
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 18/12/2012
Hungarian: Magyarország Alpha-Vet 1194 Budapest, Hofherr A. u.
Maltese: Magyarország Alpha-Vet 1194
Hungarian: PVC/PVdC (250.60) bliszter csomagolás 20 mikronos alumínium fóliával.
Maltese: Strixxi tal-PVC / PVDC (250. 60) li fihom fojl ta' 20 micron.
Hungarian: Glicerin
Maltese: Glycine
Hungarian: - Etanol - Poloxamér 188 - Makrogol 400 - Glicin - Nátrium-hidroxid - Tömény sósav - Meglumin - Víz parenterális célra
Maltese: - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Sodium hydroxide - Hydrochloric acid - Meglumine - Ilma għall-injezzjonijiet
Hungarian: ORION CORPORATION P.O.Box 65 FI-02101, Espoo, Finland Predstavnik:
Maltese: FI-02101, Espoo, Finland Predstavnik:
Hungarian: Fatro Ibérica Constitución 1. P.B. 3 Sant Just Desvern.
Maltese: Ibérica Constitución 1. P.B. 3 Sant Just Desvern. 08960 Barcelona (ESPAÑA)
Hungarian: Lot{szám}
Maltese: Lot {numru}
Hungarian: België/Belgique/Belgien Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Maltese: België/Belgique/Belgien Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Hungarian: Laktóz-monohidrát Szilikátos mikrokristályos cellulóz Dinátrium-hidrogén-citrát Kroszpovidon
Maltese: Lactose Monohydrate Silicified microcrystalline cellulose Sodium acid citrate Krospovidone
Hungarian: Eszerint egy 400 kilogramm testtömegű lónak 16 ml, egy 500 kilogramm testtömegű lónak 20 ml, egy 600 kg testtömegű lónak 24 ml Rheumocamot kell adagolni.
Maltese: Per eżempju, żiemel li jiżen 400 kg se jirċievu 16 ml ta' Rheumocam, żiemel li jiżen 500 kg se jirċievi 20 ml ta' Rheumocam, u żiemel li jiżen 600 kg se jirċievi 24 ml ta' Rheumocam.
Hungarian: .ig
Maltese: Xejn
Hungarian: EU/2/07/078/005 EU/2/07/078/006 EU/2/07/078/007 EU/2/07/078/008
Maltese: EU/2/07/078/006 EU/2/07/078/007 EU/2/07/078/008
Hungarian: Akut légzőszervi fertőzések.
Maltese: Infezzjoni akuta fis-sistema tan-nifs.
Hungarian: Co. Galway IE - Ireland Τηλ: + 353 91 841788
Maltese: Galway IE - Ireland Τηλ: + 353 91 841788
Hungarian: Izom Máj Vese
Maltese: Xejn li hu magħruf.
Hungarian: <Gy.sz.:>{szám}
Maltese: <JISKADI {Xahar/sena}>
Hungarian: Meloxikám 1 mg Meloxikám 2,5 mg
Maltese: Meloxicam 1 mg Meloxicam 2,5 mg
Hungarian: Farmakológ iai hatóanyag
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Hungarian: A lehető legjobb műtét utáni fájdalomcsillapító hatás akkor érhető el, ha a Rheumocamot 30 perccel a beavatkozást megelőzően adjuk.
Maltese: Biex tikseb l'aħjar effett possibbli biex jittafa l-uġigħ wara operazzjoni, Rheumocam għandu jingħata 30 minuta qabel intervent kirurġiku.
Hungarian: 833CER törzs, Pasteurella multocida rekombináns D-típusú toxin (PMTr)
Maltese: Numru ta' l-UE Isem kummerċjali Qawwa
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI09AB04.
Maltese: Kodici ATĊ veterinarja QI09AB04..
Hungarian: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Maltese: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda Tel.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 30/06/2015
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 30/06/2015
Hungarian: 25 adag (50 ml)
Maltese: 25 doża (50 ml)
Hungarian: Ginzeng
Maltese: Ginseng
Hungarian: HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 09 2964464
Maltese: Luxembourg/Luxemburg HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 09 2964464
Hungarian: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Maltese: Slovenská republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 50 adag (100 ml) 50 adag (100 ml) 125 adag (250 ml)
Maltese: 50 doża (100 ml) 50 doża (100 ml) 125 doża (250 ml)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 16/09/2010
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 16/09/2010
Hungarian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral
Maltese: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spanja
Hungarian: Sertés (koca és emse malac).
Maltese: Majjali (majjaliet u qżieqeż nisa).
Hungarian: EU/2/10/109/004 EU/2/10/109/008 EU/2/10/109/009
Maltese: EU/2/10/109/008
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)..
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Hungarian: Alumínium- hidroxid DEAE-dextrán
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti Aluminium hydroxide DEAE-dextran
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Inaktivált bakteriális vakcina (Bordetella and Pasteurella) sertéseknek.
Maltese: Vaċċini batterjali inattivati (Bordetella u Pasteurella) għall-majjali.
Hungarian: Adjuvánsok:
Maltese: Tqala:
Hungarian: Aktív immunitás kialakulásának serkentése az utódok Bordetella bronchiseptica és Pasteurella multocida fertőzésekhez kapcsolható atrophiás rhinitis elleni passzív immunizálása érdekében.
Maltese: Biex tistimula l-immunità attiva sabiex tkun ipprovduta immunità passiva għall-proġenu kontra rinite atrofika assoċjata ma' infezzjonijiet b'Bordetella bronchiseptica u Pasteurella multocida.
Hungarian: RHINISENG szuszpenzió injekcióhoz sertéseknek.
Maltese: VETERINARJU RHINISENG sospensjoni għal injezzjoni għall-majjali.
Hungarian: 0,8 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' l-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
Hungarian: CÍMKE
Maltese: TIKKETTA
Hungarian: 20 ml, 50 ml, 100 ml és 250 ml polietilén (PET) flakon, gumidugóval és alumínium kupakkal lezárva.
Maltese: Fliexken tal-Polyethylene (PET) ta' 20 ml, 50 ml, 100 ml u 250 ml magħluqin b'tapp tal-lastku u b'kappa tal-aluminju.
Hungarian: Előfordulhat a végbélben mért testhőmérséklet 1,5ºC-os emelkedése is.
Maltese: Tista' sseħħ żieda fit-temperatura tar-rektum ta' massimu ta' 1,5ºC.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Hipra, S.A.
Maltese: Република България LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Hungarian: Emlékeztető oltás: minden ezt követő vemhességnél egy injekció adandó 3-4 héttel az ellés várható időpontja előtt.
Maltese: Tilqim mill-ġdid: injezzjoni waħda għandha tingħata 3-4 ġimgħat qabel kull tifrigħ sussegwenti.
Hungarian: .... 6,4 mg (alumínium) DEAE-dextrán
Maltese: Aluminium hydroxide gel ............................................................................. 6.4 mg (aluminju) DEAE-Dextran
Hungarian: België/Belgique/Belgien
Maltese: België/Belgique/Belgien HIPRA BENELUX NV Tel.
Hungarian: HIPRA FRANCE
Maltese: HIPRA FRANCE Tél.
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra, használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta' oriġini bioloġiku maħsuba sabiex tipproduċi issir djanjosi ta' stat ta' immunità attiva ma taqgħax fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009.
Hungarian: Újszülött malacok anyatej útján kialakított passzív védelméhez a tenyészkocák és kocasüldők aktív immunizálásával a progrediáló és nem progrediáló atrophiás rhinitis klinikai jeleinek és lézióinak csökkentése érdekében, valamint a hízlalási időszakban fellépő Bordetella bronchiseptica és Pasteurella multocida fertőzéshez kapcsolható súlyvesztés csökkentése érdekében.
Maltese: Għall-protezzjoni passiva tal-qżieqeż permezz tal-kolostru wara immunizzazzjoni attiva tal-ħnieżer nisa u tal-qżieqeż nisa biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi u l-leżjonijiet ta' rinite atrofika progressiva u mhux progressiva, kif ukoll biex jitnaqqas it-telf tal-piż assoċjat ma' infezzjonijiet ta' Bordetella bronchiseptica u Pasteurella multocida matul il-perjodu ta' tismin.
Hungarian: Fehér, homogén szuszpenzió.
Maltese: Sospensjoni omoġenja bajda.
Hungarian: 1 x 25 adagos (50 ml) 1 x 50 adagos (100 ml) 1 x 125 adagos (250 ml)
Maltese: 1 x 10 dożi (20 ml) 10 x 10 dożi (20 ml) 1 x 25 doża (50 ml) 1 x 50 doża (100 ml) 1 x 125 doża (250 ml) 1 x 10 dożi (20ml) 10 x 10 dożi (20 ml) 1 x 25 doża (50 ml) 1 x 50 doża (100 ml)
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI
Hungarian: Beadás előtt a vakcinának szobahőmérsékletre (15-25˚C) kell melegednie.
Maltese: Ħalli l-vaċċin jilħaq temperatura ambjentali (15-25˚C) qabel jingħata.
Hungarian: EMA/602456/2010 EMEA/V/C/160
Maltese: EMEA/V/C/160
Hungarian: Nulla nap.
Maltese: Żero jiem.
Hungarian: A RHINISENG-gel kapcsolatos egyéb információ:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar RHINISENG:
Hungarian: További előnyök
Maltese: Benefiċċji addizzjonali
Hungarian: • a fogyasztóra nézve: minden összetevőt megvizsgáltak, és a fogyasztóra nézve semmilyen kockázatot nem azonosítottak.
Maltese: • għall-konsumatur: il-komponenti kollha ġew investigati u ma ġie identifikat ebda riskju għallkonsumatur.
Hungarian: A Rhiniseng egy vakcina, amely a Pasteurella multocida toxinjának egy nem toxikus rekombináns származékát és inaktivált Bordetella bronchiseptica sejteket tartalmaz (az inaktivált azt jelenti, hogy a baktériumokat elölték, így azok már nem tudnak betegséget előidézni).
Maltese: Rhiniseng huwa vaċċin li fih id-derivat rikombinanti mhux tossiku tat-tossina Pasteurella multocida u ċelloli inattivati ta' Bordetella bronchiseptica (inattivati tfisser li l-batterji nqatlu sabiex ma jkunux jistgħu jikkawżaw aktar il-marda).
Hungarian: A progresszív és nem progresszív torzító orrgyulladásnak nevezett betegség okozta klinikai tünetek és elváltozások csökkentése, valamint a Bordetella bronchiseptica és a Pasteurella multocida által a hízlalási időszak során előidézett fertőzésekhez társuló súlyvesztés csökkentése érdekében alkalmazzák.
Maltese: Huwa jintuża sabiex inaqqas is-sinjali kliniċi u lleżjonijiet ta' marda msemmija rinite atrofika progressiva u mhux progressiva, kif ukoll biex jitnaqqas it-telf fil-piż assoċjat ma' infezzjonijiet b'Bordetella bronchiseptica u Pasteurella multocida waqt ilperjodu ta' tismin.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a RHINISENG előnyei a malacok progresszív és nem progresszív torzító orrgyulladás okozta klinikai tüneteinek és elváltozásainak megelőzését célzó, a vakcinával aktívan immunizált kocák és kocasüldők föcstején keresztül végzett kezelése terén meghaladják a kockázatokat, és javasolta a RHINISENG-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' RHINISENG huma akbar mir-riskji għall-kura ta' qżieqeż permezz tal-kolostru minn majjali nisa u qżieqeż nisa mlaqqma b'mod attiv bil-vaċċin għall-prevenzjoni tas-sinjali kliniċi u leżjonijiet ta' rinite atrofika progressiva u mhux progressiva u rrakkomanda li RHINISENG jingħata awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq.
Hungarian: 16/09/2010-án az Európai Bizottság a Laboratorios Hipra S.A.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea, għal RHINISENG lil Laboratorios Hipra S.A. fi 16/09/2010.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 16/09/2010.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 16/09/2010.
Hungarian: A RHINISENG csökkenti a sertések progresszív és nem progresszív torzító orrgyulladásának nevezett betegség előfordulását és súlyosságát.
Maltese: RHINISENG inaqqas l-inċidenza u s-severità tal-marda msejħa rinite atrofika progressiva u mhux progressiva fil-majjali.
Hungarian: A torzító orrgyulladás nevű betegség csökkent előfordulásának következtében a sertések légúti tüneteinek és az ezt követő antibiotikus kezelésnek a gyakorisága szintén csökken.
Maltese: Bħala konsegwenza tat-tnaqqis tal-marda rinite atrofika, l-inċidenza ta' sintomi respiratorji u l-kura sussegwenti tal-majjali b'antibijotiċi titnaqqas ukoll.
Hungarian: EU/1/19/1400/001 Rhokiinsa
Maltese: EU/1/19/1400/001 Rhokiinsa µg/ml
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Maltese: Numru tal-MA (tal-UE)
Hungarian: Szemcsepp, oldat Szemészeti alkalmazás tartály (LDPE) 2,5 ml
Maltese: Użu okulari flixkun (LDPE)
Hungarian: Rhokiinsa (netarszudil)
Maltese: Rhokiinsa (netarsudil)
Hungarian: A Rhokiinsa-val kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
Hungarian: A Rhokiinsa hatóanyaga, a netarszudil, egy Rho-kináz-gátló.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Rhokiinsa, in-netarsudil, hija inibitur tal-kinażi Rho.
Hungarian: A Rhokiinsa hatóanyaga a netarszudil.
Maltese: Rhokiinsa fih is-sustanza attiva netarsudil.
Hungarian: Egyéb gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 2-nél jelentkezhet) közé tartozik a cornea verticillata (lerakódás a szaruhártyán, a szem elülső részén található, a pupillát és a szivárványhártyát borító áttetsző rétegen), a szemfájdalom, a kötőhártya-bevérzés, a gyógyszer alkalmazási helyén és a szemhéjon megjelenő vörösség (eritéma), folt a szaruhártyán, a homályos látás és a fokozott könnyezés.
Maltese: Effetti sekondarji komuni oħra (li jistgħu jaffettwaw sa żewġ persuni minn kull 10) huma: kornea vertikillata (depożiti fil-kornea, is-saff trasparenti quddiem l-għajn li jkopri l-ħabba u l-iris), uġigħ fl-għajn, emorraġija konġunktivali (fsada fis-saff tal-wiċċ tal-għajn), eritema (ħmura) fis-sit fejn il-mediċina tkun ġiet applikata u t-tebqa tal-għajn, tbajja' fil-kornea, vista mċajpra u żieda fid-dmugħ (għajnejn idemmgħu).
Hungarian: A Rhokiinsa-val kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Rhokiinsa
Hungarian: Oldatos szemcsepp (200 mikrogramm/ml) formájában kapható.
Maltese: Jiġi bħala soluzzjoni li titqattar fl-għajn (200 mikrogramma/ml) u d-doża hija qatra waħda fl-għajn affettwata darba kuljum, filgħaxija.
Hungarian: Mérsékelten magas szemnyomás (legfeljebb 25 Hgmm) esetén a Rhokiinsa ugyanolyan hatékony volt, mint a timolol (egy másik gyógyszer), azaz a Rhokiinsa körülbelül 3,9 Hgmm és 4,7 Hgmm közötti, míg a timolol 3,8 Hgmm és 5,2 Hgmm közötti nyomáscsökkenést eredményezett.
Maltese: 3.9 mmHg sa 4.7 mmHg, meta mqabbla ma' tnaqqis ta' 3.8 mmHg sa 5.2 mmHg għal pazjenti li jużaw timolol.
Hungarian: Egy, 708 nyitott zugú glaukómában vagy okuláris hipertenzióban szenvedő beteg bevonásával végzett fő vizsgálat igazolta, hogy a Rhokiinsa hatásosan csökkenti a szemnyomást.
Maltese: Studju ewlieni ta' 708 pazjenti bi glawkoma b'angolu miftuħ jew ipertensjoni okulari wera li Rhokiinsa huwa effettiv fit-tnaqqis tal-pressjoni fl-għajn.
Hungarian: A Rhokiinsa biztonságosságát egy vizsgálatban tovább fogják tanulmányozni.
Maltese: Is-sigurtà ta' Rhokiinsa se tiġi investigata aktar fi studju.
Hungarian: AR-13503-má alakítják át.
Maltese: AR-13503.
Hungarian: Különbség (95%-os CI) Netarszudil - Timolol
Maltese: Differenza (95 % CI) Netarsudil - Timolol
Hungarian: 1×2,5 ml
Maltese: 1 x 2.5 ml
Hungarian: Netarszudil 0,02% naponta egyszer
Maltese: Netarsudil 0.02 % Darba kuljum
Hungarian: A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/19/1400/001
Maltese: EU/1/19/1400/001
Hungarian: 90. nap
Maltese: Jum 90
Hungarian: Átlátszó oldat, pH 5 (hozzávetőlegesen).
Maltese: Soluzzjoni ċara, pH 5 (bejn wieħed u ieħor).
Hungarian: ATC kód: S01EX05 Hatásmechanizmus
Maltese: S01EX05
Hungarian: Az elsődleges hatásossági mutató az átlagos IOP-érték volt, amelyet 9 időpontban mértek, a 15., a 43. és a 90. napon, 8:00, 10:00 és 16:00
Maltese: Il-kejl ta' eżitu tal-effikaċja primarja kien ifisser IOP medju f'kull wieħed minn 9 punti ta' żmien imkejla fi 08:00, 10:00 u 16:00 f'jum 15, jum 43 u jum 90.
Hungarian: A kartondoboz 1 tartályt tartalmaz.
Maltese: Kartuna li fiha flixkun 1.
Hungarian: Felbontás napja: __________
Maltese: Data meta nfetaħ: __________
Hungarian: Ocularis hatások
Maltese: Effetti okulari
Hungarian: Timolol 0,5% naponta kétszer
Maltese: Timolol 0.5 % darbtejn kuljum
Hungarian: N IOP N IOP
Maltese: Mekkaniżmu ta' azzjoni
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Rhokiinsa
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Rhokiinsa
Hungarian: A Rhokiinsa hatóanyaga a netarszudil.
Maltese: Rhokiinsa fih sustanza attiva msejħa netarsudil.
Hungarian: Felbontásig hűtőszekrényben (2 °C-8 °C) tárolandó.
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó Aerie Pharmaceuticals Ireland, Limited Athlone Business and Technology Park, Dublin Road,
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur Aerie Pharmaceuticals Ireland, Limited Athlone Business and Technology Park, Dublin Road,
Hungarian: (mennyiségi kimutathatóságának alsó határa (LLOQ) 0,100 ng/ml) a beadás után az 1. és a 8. napon.
Maltese: netarsudil (limitu aktar baxx ta' kwantifikazzjoni (LLOQ) 0.100 ng/ml) wara d-doża f'jum 1 u jum 8.
Hungarian: A mellékhatásokat a következő kategóriák szerint csoportosították: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - <1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - <1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000)
Maltese: Ir-reazzjonijiet huma kklassifikati skont il-konvenzjoni: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Hungarian: Az egyéb ocularis mellékhatások a következők: cornea verticillata (17%), a cseppentés helyén jelentkező fájdalom (17%) és conjunctivalis vérzés (8%).
Maltese: Reazzjonijiet avversi okulari oħra li ġew irrapportati huma: kornea vertikillata (17 %), uġigħ fis-sit tal-instillazzjoni (17 %), u emorraġija konġuntivali (8 %).
Hungarian: Az oldat 150 mikrogramm benzalkónium-kloridot tartalmaz milliliterenként.
Maltese: Kull ml tas-soluzzjoni fih 150 mikrogramma benzalkonium chloride.
Hungarian: (Lásd 4.2 pont, gyermekekre és serdülőkre vonatkozó információk.)
Maltese: (ara sezzjoni 4.2 għal informazzjoni dwar l-użu pedjatriku).
Hungarian: Cornea verticillata
Maltese: Kornea Vertikillata
Hungarian: A netarszudil-mezilát intravénás alkalmazása vemhes patkányoknál és nyulaknál az organogenezis során nem váltott ki nemkívánatos embrionális-fötális hatásokat a klinikailag releváns szisztémás expozíciónál.
Maltese: L-għoti ġol-vini ta' netarsudil mesylate lil firien u fniek tqal matul l-organoġeneżi ma pproduċiex effetti embrijofetali avversi f'esponimenti sistemiċi klinikament relevanti.
Hungarian: - Az egyéb segédanyagok a benzalkónium-klorid (lásd 2. pont, „A Rhokiinsa benzalkónium kloridot tartalmaz"), a mannit, a bórsav, a nátrium-hidroxid és az injekcióhoz való víz.
Maltese: L-eċċipjenti l-oħra huma benzalkonium chloride (ara s-sezzjoni 2 taħt "Rhokiinsa fih benzalkonium chloride"), mannitol, boric acid, sodium hydroxide u ilma għall-injezzjonijiet.
Hungarian: A kezelés mellékhatások miatti felfüggesztése a netarszudil kezelési csoportban 19,3%, a timolol-maleát csoportban pedig 1,7% volt.
Maltese: Ir-rati ta' waqfien minħabba reazzjonijiet avversi kienu 19.3 % għall-grupp ta' trattament ta' netarsudil kontra 1.7 % għall-grupp ta' timolol maleate.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Benzalkónium-klorid, bórsav, mannit, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Maltese: Benzalkonium chloride, boric acid, mannitol, sodium hydroxide, ilma għall-injezzjonijiet.