FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Uit het veldonderzoek bleek dat na vaccinatie met Versican Plus Pi/L4 het percentage honden met beschermende concentraties antilichamen tegen parainfluenzavirus van 73 tot 97%, tegen leptospira van 59 tot 96% en tegen rabiës van 86 tot 100% varieerde.
Polish: W badaniu terenowym wykazano, że po szczepieniu produktem Versican Plus Pi/L4R odsetek psów ze stężeniem przeciwciał zapewniającym odporność na wirus parainfluenzy wynosił od 73 do 97%, na bakterie Leptospira - 59 do 96% oraz na wirus wścieklizny - 86 do 100%.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 31 juli 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Versican Plus Pi/L4R verleend.
Polish: W dniu 31 lipca 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Versican Plus Pi/L4R do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Dutch: • rabiës, een virale zoönotische (op de mens overdraagbare) ziekte die het centrale zenuwstelsel (hersenen en ruggenmerg) aantast, wat leidt tot de dood.
Polish: • wścieklizną, zoonotyczną (przenoszoną na ludzi) chorobą wirusową wpływającą na ośrodkowy układ nerwowy (mózg i rdzeń kręgowy) i prowadzącą do śmierci.
Dutch: Deze wordt typisch overgedragen via beten van geïnfecteerde dieren.
Polish: Zakażenie przenoszone jest zazwyczaj w wyniku ugryzienia przez zarażone zwierzę.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Versican Plus Pi/L4R groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicaties, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Versican Plus
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) stwierdził, że korzyści płynące ze stosowania produktu Versican Plus Pi/L4R w zatwierdzonych wskazaniach przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Versican Plus Pi/L4R do obrotu.
Dutch: Het vaccin wordt via onderhuidse injectie toegediend aan puppy's van acht tot negen weken oud, wat wordt herhaald als de puppy's twaalf weken oud zijn.
Polish: Szczepionkę podaje się szczeniętom pomiędzy ósmym a dziewiątym tygodniem życia w postaci podskórnego wstrzyknięcia, a następnie ponownie po osiągnięciu dwunastego tygodnia życia.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking (waargenomen bij meer dan 1 op de 100 honden) bij gebruik van Versican Plus Pi/L4R is een kortdurende zwelling van maximaal 5 cm die na vaccinatie op de injectieplaats kan optreden.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem produktu Versican Plus Pi/L4R (występujące u więcej niż 1 na 100 psów) to krótkotrwały obrzęk o wielkości do 5 cm, który może pojawić się w miejscu wstrzyknięcia szczepionki.
Dutch: Versican Plus Pi/L4R wordt gebruikt om honden te beschermen tegen:
Polish: Produkt Versican Plus Pi/L4R stosuje się w celu ochrony psów przed:
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem voortaan in staat sneller te reageren wanneer de dieren aan deze infecties worden blootgesteld.
Polish: W przypadku narażenia na te czynniki zakaźne w przyszłości układ odpornościowy zwierzęcia będzie w stanie zareagować szybciej.
Dutch: Versican Plus Pi/L4R is een vaccin voor dieren dat het volgende bevat: levend geattenueerd (verzwakt) canine parainfluenzavirus type 2, geïnactiveerde (gedode) stammen van Leptospira-bacteriën (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava ed Grippotyphosa) alsmede rabiësvirus.
Polish: Produkt Versican Plus Pi/L4R jest szczepionką weterynaryjną zawierającą żywy, atenuowany (osłabiony) wirus parainfluenzy psów typu 2, inaktywowane (zabite) szczepy bakterii Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava i Grippotyphosa) oraz wirus wścieklizny.
Dutch: • leptospirose, een bacteriële ziekte die kan worden overgebracht via besmette urine en resulteert in bloedingen, hepatitis (ontsteking van de lever) en geelzucht of nefritis (nierontsteking);
Polish: • leptospirozą, chorobą bakteryjną, która może być przenoszona przez zakażony mocz i powodować krwawienia, zapalenie wątroby, żółtaczkę czy zapalenie nerek;
Dutch: Voor hervaccinatie is jaarlijks een eenmalige dosis Versican Plus Pi/L4R vereist.
Polish: Szczepienie należy powtarzać co rok z użyciem pojedynczej dawki produktu Versican Plus Pi/L4R.
Dutch: Dit zal helpen hen te beschermen tegen kennelhoest, leptospirose en rabiës.
Polish: Pomoże to w ochronie zwierząt przed psim kaszlem, leptospirozą i wścieklizną.
Dutch: Versican Plus Pi/L4R is een vaccin.
Polish: Produkt Versican Plus Pi/L4R jest szczepionką.
Dutch: Wanneer honden Versican Plus Pi/L4R krijgen toegediend, herkent het immuunsysteem van de dieren de virussen als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Polish: Po podaniu produktu Versican Plus Pi/L4R psu układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje wirusy i bakterie jako struktury obce i wytwarza skierowane przeciwko nim przeciwciała.
Dutch: Versican Plus Pi/L4R bevat een adjuvans (aluminiumhydroxide) om de immuunrespons te bevorderen.
Polish: Produkt Versican Plus Pi/L4R zawiera adjuwant (wodorotlenek glinu) mający na celu wzmocnienie odpowiedzi układu odpornościowego.
Dutch: Overige informatie over Versican Plus Pi/L4R:
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Versican Plus Pi/L4R:
Dutch: Vaccin met canine parainfluenzavirus (levend verzwakt), canine Leptospirastammen en rabiësvirus (geïnactiveerd).
Polish: Szczepionka dla psowatych przeciwko wirusowi parainfluenzy (żywa, atenuowana), leptospirozie oraz wściekliźnie (inaktywowana)
Dutch: Welke risico´s houdt het gebruik van Versican Plus Pi/L4R in?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Versican Plus Pi/L4R?
Dutch: Welke voordelen bleek Versican Plus Pi/L4R tijdens de studies te hebben?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Versican Plus Pi/L4R zaobserwowano w badaniach?
Dutch: EMA/263379/2014 EMEA/V/C/002759
Polish: EMA/263379/2014 EMEA/W/C/002759
Dutch: Het percentage honden met beschermende concentraties antilichamen varieerde voor parvovirus van 73 tot 100%, voor para-influenzavirus van 73 tot 97%, voor Leptospira van 59 tot 96% en voor rabiësvirus van 86 tot 100%.
Polish: Odsetek psów, u których pojawiły się przeciwciała w stężeniu zapewniającym odporność na zakażenie, wahał się w przypadku parwowirusa w zakresie od 73 do 100%, w przypadku wirusa parainfluenzy od 73 do 97%, w przypadku leptospirozy od 59 do 96%, a w przypadku wirusa wścieklizny - w zakresie od 86 do 100%.
Dutch: De ziekte wordt doorgaans overgedragen via beten van geïnfecteerde dieren.
Polish: Zakażenie następuje zazwyczaj w wyniku ugryzienia przez zarażone zwierzę.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 mei 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Versican Plus DHPPi/L4R verleend.
Polish: W dniu 7 maja 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Versican Plus DHPPi/L4R do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Versican Plus DHPPi/L4R (waargenomen bij meer dan 1 op de 100 honden) is een kortdurende zwelling van maximaal 5 cm die na vaccinatie op de injectieplaats kan optreden.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem szczepionki Versican Plus DHPPi/L4R (obserwowane u więcej niż 1 na 100 psów) to krótkotrwały obrzęk o wielkości do 5 cm, który może pojawić się w miejscu wstrzyknięcia szczepionki.
Dutch: De werkzaamheid van Versican Plus DHPPi/L4R werd aanvankelijk onderzocht in een veldonderzoek waarbij 129 honden betrokken waren.
Polish: Skuteczność szczepionki Versican Plus DHPPi/L4R oceniano początkowo w badaniu terenowym obejmującym 129 psów.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat voor de goedgekeurde indicaties de voordelen van Versican Plus DHPPi/L4R groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Versican Plus DHPPi/L4R.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Versican Plus DHPPi/L4R w zatwierdzonych wskazaniach przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Versican Plus DHPPi/L4R do obrotu.
Dutch: De honden werden tweemaal gevaccineerd met een interval van drie of vier weken of ze kregen één enkele jaarlijkse boostervaccinatie.
Polish: Szczepionkę podano psom dwukrotnie (w odstępie trzech lub czterech tygodni) lub w postaci pojedynczej corocznej dawki przypominającej.
Dutch: Het vaccin wordt via onderhuidse injectie toegediend aan puppy's van acht tot negen weken oud, met een herhaling als de puppy's twaalf weken oud zijn.
Polish: Szczepionkę podaje się szczeniętom pomiędzy ósmym a dziewiątym tygodniem życia w postaci podskórnego wstrzyknięcia, a następnie ponownie po osiągnięciu dwunastego tygodnia życia.
Dutch: Versican Plus DHPPi/L4R wordt gebruikt om honden te beschermen tegen:
Polish: Szczepionkę Versican Plus DHPPi/L4R stosuje się w celu ochrony psów przeciwko:
Dutch: Versican Plus DHPPi/L4R is een vaccin.
Polish: Versican Plus DHPPi/L4R jest szczepionką.
Dutch: • canine distemper, een infectieziekte die soms ‘hard pad disease' wordt genoemd aangezien honden last kunnen krijgen van verdikking van de huid op de voetkussentjes, alsmede van een loopneus, hoest, koorts, braken en diarree, overmatige speekselafscheiding en in sommige gevallen van aanvallen;
Polish: • nosówce stanowiącej chorobę zakaźną nazywaną również chorobą twardej łapy, gdyż może objawiać się pogrubieniem opuszek łap, a także występowaniem wydzieliny z nosa, kaszlem, gorączką, wymiotami i biegunką, nadmiernym wydzielaniem śliny, a niekiedy również napadami padaczkowymi;
Dutch: Versican Plus DHPPi/L4R is een vaccin voor dieren dat het volgende bevat: levend, geattenueerd (verzwakt) canine distempervirus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus type 2b, canine parainfluenzavirus type 2 alsmede geïnactiveerde (gedode) stammen van Leptospira-bacteriën en rabiësvirus.
Polish: Versican Plus DHPPi/L4R jest szczepionką weterynaryjną zawierającą żywy, atenuowany (osłabiony) wirus nosówki psów, adenowirus psów typu 2, parwowirus psów typu 2b i wirus parainfluenzy psów typu 2, a także inaktywowane (martwe) bakterie szczepu Leptospira oraz wirus wścieklizny.
Dutch: • canine adenovirus, dat een acute leverinfectie veroorzaakt die leidt tot tekenen van geelzucht (gelige verkleuring van de huid en ogen);
Polish: • adenowirusowi psów powodującemu ostre zakażenie wątroby, które może wywoływać objawy żółtaczki (zażółcenie skóry i oczu);
Dutch: Het canine distempervirus, canine adenovirus, canine parvovirus en canine para-influenzavirus in Versican Plus DHPPi/L4R zijn levende virussen, maar ze zijn geattenueerd (verzwakt) zodat ze geen ziekte veroorzaken; ze zijn gecombineerd met geïnactiveerde (gedode) stammen van Leptospira-bacteriën en rabiësvirus.
Polish: Wirus nosówki psów, adenowirus psów, parwowirus psów oraz wirus influenzy psów zawarte w szczepionce Versican Plus DHPPi/L4R są żywe, jednak zostały poddane atenuacji (osłabieniu), aby nie powodować choroby; są one połączone z zabitymi (inaktywowanymi) szczepami bakterii Leptospira i wirusem wścieklizny.
Dutch: Wanneer honden Versican Plus DHPPi/L4R krijgen toegediend, herkent het immuunsysteem van de dieren de virussen als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Polish: Po podaniu psu szczepionki Versican Plus DHPPi/L4R układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje wirusy i bakterie jako struktury „obce" i wytwarza skierowane przeciwko nim przeciwciała.
Dutch: Uit het veldonderzoek bleek dat vaccinatie met Versican Plus DHPPi/L4R bij alle honden resulteerde in concentraties antilichamen die voldoende waren om te beschermen tegen canine distempervirus en canine adenovirus.
Polish: W badaniu terenowym wykazano, że stężenie przeciwciał po podaniu szczepionki Versican Plus DHPPi/L4R było wystarczające do uodpornienia wszystkich psów przeciwko wirusowi nosówki psów oraz adenowirusowi psów.
Dutch: Dit helpt om ze te beschermen tegen distemper, adenovirus, parvovirose, kennelhoest, leptospirose en rabiës.
Polish: Pomoże to w uodpornieniu zwierząt przeciwko nosówce, adenowirusowi, parwowirozie, psiemu kaszlowi, leptospirozie i wściekliźnie.
Dutch: vaccin met canine distempervirus, adenovirus, parvovirus, para-influenzavirus (levend, geattenueerd), canine leptospirosevirus, rabiësvirus (geïnactiveerd)
Polish: Szczepionka przeciwko nosówce, adenowirusowi, parwowirusowi, wirusowi parainfluenzy psów (żywemu, atenuowanemu), leptospirozie psów, wściekliźnie (inaktywowana)
Dutch: Overige informatie over Versican Plus DHPPi/L4R:
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Versican Plus DHPPi/L4R:
Dutch: • canine para-influenzavirus, dat kennelhoest veroorzaakt;
Polish: • wirusowi parainfluenzy psów, przyczynie psiego kaszlu;
Dutch: Versican Plus DHPPi/L4R is verkrijgbaar als lyofilisaat (gevriesdroogde korrels) met oplosmiddel voor injectie.
Polish: Szczepionka Versican Plus DHPPi/L4R składa się z liofilizatu (liofilizowane granulki) oraz rozpuszczalnika, z których sporządza się roztwór do wstrzykiwań.
Dutch: Versican Plus DHPPi/L4R bevat een adjuvans (aluminiumhydroxide) om de immuunrespons te bevorderen.
Polish: Szczepionka Versican Plus DHPPi/L4R zawiera adiuwant (wodorotlenek glinu) mający na celu wzmocnienie odpowiedzi układu odpornościowego.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Versican Plus DHPPi/L4R in?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Versican Plus DHPPi/L4R?
Dutch: • rabiës, een virale zoönotische (op de mens overdraagbare) ziekte die het centrale zenuwstelsel
Polish: • wściekliźnie, zoonotycznej (przenoszonej na ludzi) chorobie wirusowej wpływającej na ośrodkowy układ nerwowy (mózg i rdzeń kręgowy) i prowadzącej do śmierci.
Dutch: Voor blijvende bescherming tegen para-influenzavirus, leptospirose en rabies is een jaarlijkse hervaccinatie nodig.
Polish: Coroczne szczepienie przypominające jest konieczne do ochrony przeciwko wirusowi parainfluenzy, leptospirozie i wściekliźnie.
Dutch: Voor blijvende bescherming tegen distemper, canine adenovirus (types 1 en 2) en parvovirus moet om de drie jaar opnieuw worden gevaccineerd met één dosis Versican Plus DHPPi/L4R.
Polish: Do szczepionki przypominającej potrzebna jest pojedyncza dawka szczepionki Versican Plus/L4R co trzy lata przeciwko nosówce, adenowirusowi psów (typu 1 i 2) oraz parwowirusowi.
Dutch: 14 tabletten + 14 tabletten + 14 tabletten +14 tabletten
Polish: zestaw do rozpoczynania leczenia: 14 tabletek + 14 tabletek + 14 tabletek +14 tabletek
Dutch: De behandeling duurde maximaal 121 weken, afhankelijk van de respons.
Polish: Czas trwania leczenia wynosił maksymalnie 121 tygodni w zależności od odpowiedzi na leczenie.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 september 2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 września 2017 r
Dutch: Uw arts zal u vertellen of u alle 4 verpakkingen nodig heeft.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, czy potrzebne będą wszystkie 4 opakowania.
Dutch: Deze afleveringsvorm is niet geschikt voor deze categorie patiënten.
Polish: Ta postać nie jest właściwa dla tej kategorii pacjentów.
Dutch: Het distributievolume is ongeveer 0,6 l/kg.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi w przybliżeniu 0,6 l/kg.
Dutch: Voedsel is niet van invloed op de snelheid en mate van absorptie.
Polish: Pokarm nie wpływa na szybkość i stopień wchłaniania.
Dutch: (3) Gerapporteerd in open-label studies.
Polish: (3) Zgłaszane w badaniach otwartych.
Dutch: De verpakkingen hebben de opdruk ‘week 1 (2, 3 of 4)'.
Polish: Opakowania są oznaczone: „Tydzień 1 (2, 3 lub 4)".
Dutch: Een verhoogde variabiliteit in blootstelling werd ook waargenomen.
Polish: Zaobserwowano także większą zmienność ekspozycji.
Dutch: Dit houdt gedeeltelijk verband met een lager lichaamsgewicht.
Polish: Jest to częściowo związane z mniejszą masą ciała.
Dutch: De frequenties worden als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1000 tot <1/100), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Polish: Częstości zdefiniowano w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (od ≥1/100 do <1/10), niezbyt często (od ≥1/1000 do <1/100), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Dutch: Wanneer vrouwen besluiten zwanger te worden, moet het gebruik van dit product zorgvuldig worden heroverwogen.
Polish: Jeżeli kobieta zdecyduje się zajść w ciążę, należy ponownie dokładnie rozważyć dalsze stosowanie produktu leczniczego.
Dutch: Afgezien van de hypertrofie van hepatocyten werden geen verdere histopathologische veranderingen waargenomen.
Polish: Poza przerostem hepatocytów nie zaobserwowano innych zmian histopatologicznych.
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN NAGEKOMEN D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU D. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dutch: Farmacokinetiek bij speciale patiëntengroepen
Polish: Farmakokinetyka u specjalnych grup pacjentów
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van lacosamide bij zwangere vrouwen.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania lakozamidu u kobiet w ciąży.
Dutch: Sommige waren dosisgerelateerd en konden worden verlicht door de dosis te reduceren.
Polish: Niektóre były zależne od dawki i można było je złagodzić zmniejszając dawkę.
Dutch: • Bij deze vorm van epilepsie treffen de stuipen aanvankelijk slechts één kant van uw hersenen, maar kunnen ze zich vervolgens verspreiden naar grotere gebieden aan beide kanten van uw hersenen.
Polish: • W tym rodzaju padaczki napady początkowo dotyczą tylko jednej strony mózgu, mogą jednak następnie rozszerzyć się na inne obszary po obu stronach mózgu.
Dutch: Bovendien mag een effectieve behandeling met anti-epileptica niet worden onderbroken, omdat verergering van de aandoening voor zowel de moeder als de foetus nadelig is.
Polish: Ponadto nie wolno przerywać skutecznego leczenia przeciwpadaczkowego, gdyż zaostrzenie choroby jest szkodliwe dla matki i płodu.
Dutch: Deze metaboliet heeft geen bekende farmacologische activiteit.
Polish: Ten główny metabolit nie ma znanego działania farmakologicznego.
Dutch: Nadere details zijn opgenomen in de onderstaande tabel.
Polish: Więcej informacji w poniższej tabeli.
Dutch: Het mechanisme van dit risico is niet bekend en de beschikbare gegevens sluiten de mogelijkheid van een toegenomen risico bij lacosamide niet uit.
Polish: Mechanizm tego zjawiska nie jest znany, a dostępne dane nie wykluczają występowania zwiększonego ryzyka w przypadku stosowania lakozamidu.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen om de behandeling met de stroop te starten en daarna, indien gewenst, op tabletten over te stappen.
Polish: Z tego powodu zaleca się rozpoczęcie leczenia od syropu, a następnie zmianę na tabletki, w razie potrzeby.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: anti-epileptica, andere anti-epileptica; ATC-code: N03AX18
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwpadaczkowe, inne leki przeciwpadaczkowe, kod ATC: N03AX18
Dutch: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Verenigd Koninkrijk of
Polish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Wielka Brytania lub
Dutch: Risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków ani /dzieci.
Dutch: Enkele oplaaddosis (indien van toepassing)
Polish: Pojedyncza dawka nasycająca (jeżeli dotyczy)
Dutch: Ouderen (ouder dan 65 jaar)
Polish: Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)
Dutch: Tabel: Start van de behandeling (de eerste 4 weken)
Polish: Tabela: Rozpoczynanie leczenia (pierwsze 4 tygodnie)
Dutch: Een verergering van uw aandoening kan ook schadelijk zijn voor uw baby.
Polish: Nasilenie objawów choroby u matki może również zaszkodzić dziecku.
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid Volwassen patiënten
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Dorośli
Dutch: De farmacokinetiek is dosisproportioneel en constant in de tijd, met een lage intra- en interindividuele variabiliteit.
Polish: Farmakokinetyka jest proporcjonalna do dawki i niezmienna w czasie z małą zmiennością między- i wewnątrzosobniczą.
Dutch: Patiënten dienen derhalve gecontroleerd te worden op tekenen van zelfmoordgedachten en zelfmoordgedrag en een passende behandeling dient te worden overwogen.
Polish: Dlatego należy obserwować pacjentów pod kątem oznak myśli i zachowań samobójczych i rozważyć odpowiednie leczenie.
Dutch: 08040 Barcelona, Spanje of
Polish: 08040 Barcelona, Hiszpania lub
Dutch: Iedere verpakking bevat 14 tabletten, overeenkomend met 2 tabletten per dag gedurende 7 dagen.
Polish: Każde opakowanie zawiera 14 tabletek, co odpowiada 2 tabletkom na dobę przez 7 dni.
Dutch: (2) Zie "Omschrijving van bijzondere bijwerkingen".
Polish: (2) Patrz „Opis wybranych działań niepożądanych".
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van lacosamide is ongeveer 13 uur.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji lakozamidu wynosi w przybliżeniu 13 godzin.
Dutch: Dergelijke interacties zijn niet in vivo vastgesteld, maar zijn, gebaseerd op in-vitro-gegevens, mogelijk.
Polish: Interakcji tego typu nie wykazano w badaniach in vivo, jednak są one prawdopodobne na podstawie danych z badań in vitro.
Dutch: In een onderzoek bij oudere mannen en vrouwen, waaronder 4 patiënten ouder dan 75 jaar, was, vergeleken met jonge mannen, de AUC met respectievelijk ongeveer 30 en 50% verhoogd.
Polish: W badaniu z udziałem mężczyzn i kobiet w podeszłym wieku, w tym 4 pacjentów w wieku >75 lat, wartości AUC były wyższe niż u młodych mężczyzn o odpowiednio około 30 i 50%.
Dutch: • Probeer de tablet elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in te nemen.
Polish: • Stosować lek mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
Dutch: Het genormaliseerde verschil voor wat betreft het lichaamsgewicht was respectievelijk 26 en 23%.
Polish: Porównanie tych wartości po znormalizowaniu masy ciała wykazało różnicę odpowiednio o 26 i 23%.
Dutch: De dosis dient geleidelijk te worden verhoogd tot de optimale respons wordt bereikt.
Polish: Dawkę należy zwiększać stopniowo, aż do uzyskania optymalnej odpowiedzi.
Dutch: Week Verpakking die moet worden gebruikt
Polish: Tydzień Stosowane opakowanie
Dutch: Meestal begint u met de dagelijkse inname van een lage dosis waarna uw arts deze dosis in de loop van een aantal weken langzaam zal verhogen.
Polish: Zazwyczaj rozpoczyna się leczenie od codziennej małej dawki, którą następnie lekarz powoli zwiększa przez kilka tygodni.
Dutch: Deze reacties komen op verschillende manieren tot uiting, maar worden gekenmerkt door koorts en huiduitslag en kunnen in verband worden gebracht met de betrokkenheid van verschillende orgaansystemen.
Polish: Niniejsze reakcje różnią się w zakresie objawów, jednak zazwyczaj występują gorączka oraz wysypka i mogą być związane z udziałem różnych układów narządowych.
Dutch: De behandeling start normaal gesproken met de stroop en er wordt alleen op tabletten overgestapt als de patiënt in staat is tabletten in te nemen en de goede dosis kan krijgen met de verschillende tabletsterktes.
Polish: Zazwyczaj leczenie rozpoczyna się od podawania leku w syropie i tylko wtedy zmienia na tabletki, jeśli dziecko jest w stanie je połknąć i można uzyskać właściwą dawkę przy użyciu różnych mocy tabletek.
Dutch: Daarom moet patiënten worden aangeraden voorzichtig te zijn tot ze vertrouwd zijn met de potentiële effecten van het geneesmiddel (zie rubriek 4.8).
Polish: Z tego względu należy zalecić pacjentom zachowanie ostrożności, dopóki nie poznają możliwych działań leku (patrz punkt 4.8).
Dutch: Als u op enig moment dergelijke gedachten krijgt, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts.
Polish: Jeśli kiedykolwiek wystąpią takie myśli, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.