FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei der kontrollierten ovariellen Stimulation mit Follitropin beta konnten bei niedrigerer Gesamtdosis und kürzerer Behandlungsdauer mehr Oozyten gewonnen werden als mit urinärem FSH.
Italian: Per la stimolazione ovarica controllata, la beta follitropina ha determinato un più alto numero di ovociti recuperati ad una più bassa dose totale e con un più breve periodo di trattamento quando confrontato al FSH urinario.
German: Einmalig für einen Zeitraum von maximal 3 Monaten nicht über 25 °C lagern.
Italian: Conservare a temperatura uguale o inferiore a 25°C per un solo periodo non superiore ai 3 mesi.
German: Bei Anwendung im Rahmen eines Ovulationsinduktionszyklus sollte eine entsprechende FSH-Dosisanpassung vorgenommen werden, um der Reifung von multiplen Follikeln vorzubeugen.
Italian: Quando usate per un ciclo di induzione dell'ovulazione, un appropriato(i) aggiustamento(i) della dose di FSH dovrebbe(ero) prevenire lo sviluppo di follicoli multipli.
German: Zu den Nebenwirkungen, die im Zusammenhang mit diesem Syndrom stehen, gehören Schmerzen im Beckenbereich und/oder Verstopfung, Bauchschmerzen und/oder Blähungen, Beschwerden an der Brust und eine Vergrößerung der Eierstöcke.
Italian: Le reazioni avverse correlate a questa sindrome comprendono dolore e/o congestione pelvica, dolore e/o distensione addominale, disturbi al seno e ingrossamento delle ovaie.
German: Der Inhalt der Durchstechflasche soll sofort nach Durchstechen des Gummistopfens verwendet werden.
Italian: Il contenuto del flaconcino deve essere usato immediatamente dopo aver forato con l'ago il tappo di gomma.
German: 0,5 ml Lösung in 3-ml-Durchstechflasche (Typ I Glas) mit Stopfen (Chlorbutylgummi).
Italian: 0,5 mL di soluzione in flaconcino da 3 mL (vetro tipo I) con tappo (gomma clorobutile).
German: Wenn ein GnRH-Agonist eingesetzt wird, kann eine höhere Gesamtdosis von Fertavid notwendig sein, um eine ausreichende Follikelreaktion zu erzielen.
Italian: Quando si usa un agonista del GnRH, potrebbe essere necessaria una dose totale maggiore di Fertavid per ottenere un'adeguata risposta follicolare.
German: Es wird empfohlen, zur Beurteilung des Ansprechens etwa 4 bis 6 Monate nach Therapiebeginn ein Spermiogramm zu erstellen.
Italian: Per valutare la risposta, si raccomanda l'analisi del liquido seminale da 4 a 6 mesi dopo l'inizio del trattamento.
German: Vergrößerung der Ovarien Torsion eines Ovars Vergrößerung des Uterus Vaginalblutung
Italian: Disturbi al seno Metrorragia Cisti ovarica Ingrossamento ovarico Torsione ovarica Ingrossamento uterino Emorragia vaginale
German: Wird dabei Blut in die Spritze aufgezogen, so wurde eine Vene oder Arterie durch die Nadel verletzt.
Italian: La presenza di eventuale sangue nella siringa indica che l'ago è penetrato in una vena od arteria.
German: 1.025 IE rekombinante FSH-Aktivität/1,230 ml Netto-Inhalt: 900 IE
Italian: Attività di 1.025 UI di FSH ricombinante/1,230 mL Contenuto netto 900 UI
German: Methionin
Italian: L-metionina
German: Der pH-Wert wurde, sofern erforderlich, mit Natriumhydroxid und/oder Salzsäure eingestellt.
Italian: Il pH può essere stato aggiustato con sodio idrossido e/o acido cloridrico.
German: Sie werden regelmäßig Ultraschalluntersuchungen der Eierstöcke haben.
Italian: Può, ad intervalli regolari, eseguire un esame ecografico delle ovaie.
German: Aufgrund des hohen Molekulargewichts von Follitropin beta ist eine Milchgängigkeit beim Menschen unwahrscheinlich.
Italian: E' improbabile che la beta follitropina venga escreta nel latte umano a causa del suo alto peso molecolare.
German: • eine unkontrollierte Erkrankung der Hirnanhangdrüse oder des Hypothalamus haben
Italian: • ha la ghiandola ipofisaria non sotto controllo o problemi ipotalamici
German: • schon einmal ein Hyperstimulationssyndrom der Eierstöcke (OHSS) hatten
Italian: • ha mai avuto una sindrome da iperstimolazione ovarica OHSS
German: Blutgerinnsel (Thrombose)
Italian: Coagulo di sangue (Trombosi)
German: Reaktionen an der Injektionsstelle
Italian: Reazioni del sito d'iniezione
German: Die subkutane Injektion von Fertavid kann unter der Voraussetzung, dass eine entsprechende Unterweisung durch einen Arzt erfolgt, auch durch den Patienten oder dessen Partner erfolgen.
Italian: L'iniezione sottocutanea di Fertavid può essere praticata dal paziente stesso o da altra persona, dopo adeguata istruzione da parte del medico.
German: Klinische Anzeichen und Symptome eines leichten und mittelschweren OHSS sind Abdominalschmerz, Übelkeit, Diarrhö, geringe bis mäßige Vergrößerung der Ovarien und Ovarialzysten.
Italian: I segni clinici ed i sintomi di una lieve e moderata OHSS sono dolore addominale, nausea, diarrea, aumento di volume delle ovaie da lieve a moderato e cisti ovariche.Una grave OHSS può mettere in pericolo la vita.
German: Die Tabelle unten zeigt die Nebenwirkungen, die bei Männern, die in einer klinischen Studie mit Follitropin beta behandelt wurden (30 behandelte Patienten), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10) auftraten, geordnet nach Systemorganklasse und Häufigkeit.
Italian: La tabella sottostante elenca le reazioni avverse di beta follitropina riportate negli studi clinici in uomini (30 pazienti trattati), secondo la Classificazione per sistemi e organi e la frequenza; comune
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Fertavid anwenden, wenn Sie
Italian: Si rivolga al medico prima di usare Fertavid se:
German: 700 IE rekombinante FSH-Aktivität/0,840 ml Netto-Inhalt: 600 IE
Italian: Attività di 700 UI di FSH ricombinante/0,840 mL Contenuto netto 600 UI
German: Fertavid Injektionslösung steht in Durchstechflaschen aus Glas zur Verfügung.
Italian: Fertavid soluzione iniettabile viene fornito in un flaconcino di vetro.
German: 400 IE rekombinante FSH-Aktivität/0,480 ml Netto-Inhalt: 300 IE
Italian: Attività di 400 UI di FSH ricombinante/0,480 mL Contenuto netto 300 UI
German: Injektionslösung (Injektionszubereitung).
Italian: Soluzione iniettabile (preparazione iniettabile).
German: Fertavid Injektionslösung in Patronen wurde zur Anwendung im Puregon Pen entwickelt.
Italian: Fertavid soluzione iniettabile in cartucce è stato sviluppato per essere impiegato con Puregon pen.
German: Fertavid 150 IE/0,18 ml Injektionslösung Fertavid 300 IE/0,36 ml Injektionslösung Fertavid 600 IE/0,72 ml Injektionslösung Fertavid 900 IE/1,08 ml Injektionslösung
Italian: Fertavid 150 UI/0,18 mL soluzione iniettabile Fertavid 300 UI/0,36 mL soluzione iniettabile Fertavid 600 UI/0,72 mL soluzione iniettabile Fertavid 900 UI/1,08 mL soluzione iniettabile
German: Reaktion an der Injektionsstelle
Italian: Reazione del sito di iniezione
German: Die Patrone im Umkarton aufbewahren.
Italian: Tenere la cartuccia nell'imballaggio esterno.
German: 225 IE rekombinante FSH-Aktivität/0,270 ml Netto-Inhalt: 150 IE
Italian: Attività di 225 UI di FSH ricombinante/0,270 mL Contenuto netto 150 UI
German: Packungen mit einer Patrone und 9 Injektionsnadeln zur Anwendung mit dem Puregon Pen.
Italian: Confezione da 1 cartuccia e 9 aghi da utilizzare con Puregon pen.
German: Dadurch wird die Lösung korrekt injiziert und die Haut nicht verletzt.
Italian: Spingere il pistone lentamente e con mano ferma, in modo che la soluzione venga correttamente iniettata e che il tessuto cutaneo non risulti danneggiato.
German: Im Tierversuch war die akute Toxizität von Fertavid und urinären Gonadotropinen sehr gering.
Italian: Non sono disponibili dati sulla tossicità acuta di Fertavid nella specie umana; tuttavia, in studi condotti negli animali è stato dimostrato che la tossicità acuta di Fertavid e dei preparati a base di gonadotropine urinarie è molto bassa.
German: Die Patronen enthalten mindestens 1.025 IE FSH-Aktivität in 1,230 ml wässriger Lösung, ausreichend für eine Nettogesamtdosis von 900 IE.
Italian: Le cartucce contengono un minimo 1.025 UI di attività FSH in 1,230 mL di soluzione acquosa, sufficienti per una dose totale netta di 900 UI.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 1.000) - Brustbeschwerden (einschließlich Druckempfindlichkeit) - Durchfall, Verstopfung oder Magenbeschwerden - Vergrößerung der Gebärmutter - Übelkeit - Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Hautausschlag, Rötung, Quaddeln, Juckreiz) - Eierstockzysten oder vergrößerte Eierstöcke - Torsion (Drehung) des Eierstocks - Blutungen aus der Scheide
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): - Disturbi al seno (incluso dolorabilità) - Diarrea, costipazione o fastidio allo stomaco - Ingrossamento dell'utero - Sensazione di malessere - Reazioni di ipersensibilità (come eruzione cutanea, rossore, orticaria e prurito) - Cisti ovariche o ingrossamento delle ovaie - Torsione ovarica (contorcimento delle ovaie) - Sanguinamento vaginale
German: Packungen mit einer Patrone und 6 Injektionsnadeln zur Anwendung mit dem Puregon Pen.
Italian: Confezione da 1 cartuccia e 6 aghi da utilizzare con Puregon pen.
German: Gesamtdosis (IE; Median)a Behandlungsdauer (in Tagen; Median)a
Italian: Dose totale media (IU)
German: Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Italian: Se ha dimenticato una dose, non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
German: Dazu wird eine Ovarialzelllinie des chinesischen Hamsters, die mit einer Untereinheit des humanen FSH-Gens transfiziert ist, verwendet.
Italian: Esso è prodotto da una linea di cellule ovariche di criceto cinese modificate con subunità geniche di FSH umano, con tecnica del DNA ricombinante.
German: Die separaten Hinweise zur Handhabung des Pens müssen gewissenhaft befolgt werden.
Italian: Seguire attentamente le istruzioni per l'uso del dispositivo a penna, fornite separatamente.
German: Zu der generalisierten Überempfindlichkeitsreaktion zählen Erytheme, Urtikaria, Exantheme und Pruritus.
Italian: Reazione di ipersensibilità generalizzata include: eritema, orticaria, eruzione cutanea e prurito.
German: Angeborene Missbildungen
Italian: Malformazioni congenite
German: Benzylalkohol
Italian: Alcol benzilico
German: Die Patronen enthalten mindestens 400 IE FSH-Aktivität in 0,480 ml wässriger Lösung, ausreichend für eine Nettogesamtdosis von 300 IE.
Italian: Le cartucce contengono un minimo 400 UI di attività FSH in 0,480 mL di soluzione acquosa, sufficienti per una dose totale netta di 300 UI.
German: Die Patronen enthalten mindestens 225 IE FSH-Aktivität in 0,270 ml wässriger Lösung, ausreichend für eine Nettogesamtdosis von 150 IE.
Italian: Le cartucce contengono un minimo 225 UI di attività FSH in 0,270 mL di soluzione acquosa, sufficienti per una dose totale netta di 150 UI.
German: Erkrankungen, die eine Kontraindikation in der Schwangerschaft darstellen, sollten vor der Behandlung mit Fertavid ebenfalls beurteilt werden.
Italian: Prima di iniziare il trattamento con Fertavid devono essere valutate le condizioni mediche che controindicano la gravidanza.
German: Eine Ovarialtorsion trat nach Behandlung mit Gonadotropinen, einschließlich Fertavid, auf.
Italian: Dopo trattamento con gonadotropine, incluso il Fertavid, si è verificata una torsione ovarica.
German: Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100) - Kopfschmerzen - Reaktionen an der Injektionsstelle (z. B. Bluterguss, Schmerzen, Rötung, Schwellung, Juckreiz) - Ovarielles Hyperstimulationssyndrom (OHSS) - Schmerzen im Beckenbereich - Bauchschmerzen und/oder Völlegefühl
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): - Mal di testa - Reazioni del sito d'iniezione (come bruciore, dolore, rossore, gonfiore e prurito) - Sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS) - Dolore pelvico - Dolore allo stomaco e/o rigonfiamento
German: Fertavid 50 IE/0,5 ml Injektionslösung Fertavid 75 IE/0,5 ml Injektionslösung Fertavid 100 IE/0,5 ml Injektionslösung Fertavid 150 IE/0,5 ml Injektionslösung Fertavid 200 IE/0,5 ml Injektionslösung Follitropin beta
Italian: Fertavid 50 UI/0,5 mL soluzione iniettabile Fertavid 75 UI/0,5 mL soluzione iniettabile Fertavid 100 UI/0,5 mL soluzione iniettabile Fertavid 150 UI/0,5 mL soluzione iniettabile Fertavid 200 UI/0,5 mL soluzione iniettabile beta follitropina
German: Schritt 1 - Vorbereitung der Spritze
Italian: Fase 1 - Preparazione della siringa
German: Fertavid 50 IE/0,5 ml Injektionslösung Fertavid 75 IE/0,5 ml Injektionslösung Fertavid 100 IE/0,5 ml Injektionslösung Fertavid 150 IE/0,5 ml Injektionslösung Fertavid 200 IE/0,5 ml Injektionslösung
Italian: Fertavid 50 UI/0,5 mL soluzione iniettabile Fertavid 75 UI/0,5 mL soluzione iniettabile Fertavid 100 UI/0,5 mL soluzione iniettabile Fertavid 150 UI/0,5 mL soluzione iniettabile Fertavid 200 UI/0,5 mL soluzione iniettabile
German: Nach einer Hypophysendesensibilisierung mit einem GnRH-Agonisten kann eine höhere Dosierung von Fertavid notwendig sein, um eine adäquate Follikelreifung zu erzielen.
Italian: Dopo la soppressione ipofisaria provocata con un agonista del GnRH, per ottenere un'adeguata risposta follicolare può essere necessaria una dose più alta di Fertavid.
German: Die Patronen enthalten mindestens 700 IE FSH-Aktivität in 0,840 ml wässriger Lösung, ausreichend für eine Nettogesamtdosis von 600 IE.
Italian: Le cartucce contengono un minimo 700 UI di attività FSH in 0,840 mL di soluzione acquosa, sufficienti per una dose totale netta di 600 UI.
German: Packungen mit einer Patrone und 3 Injektionsnadeln zur Anwendung mit dem Puregon Pen.
Italian: Confezione da 1 cartuccia e 3 aghi da utilizzare con Puregon pen.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Sucrose, Natriumcitrat, Methionin, Polysorbat 20 und Benzylalkohol in Wasser für Injektionszwecke.
Italian: • Gli altri componenti sono saccarosio, sodio citrato, L-metionina, polisorbato 20 e alcol benzilico in acqua per preparazioni iniettabili.
German: Primäre Störung der Hodenfunktion
Italian: Fastidio addominale Costipazione Diarrea
German: Fertavid darf nicht angewendet werden,
Italian: Non usi Fertavid
German: Diese Konzentration entspricht 83,3 Mikrogramm Protein/ml (die spezifische In-vivo-Bioaktivität entspricht etwa 10.000 IE FSH/mg Protein).
Italian: Questo dosaggio corrisponde a 83,3 microgrammi di proteina/mL (bioattività specifica in vivo corrispondente a circa 10.000 UI FSH / mg di proteina).
German: Dies entspricht einer Stärke von 150 IE/ml.
Italian: Ciò corrisponde ad un dosaggio di 150 UI/mL.
German: Anwendung von Fertavid zusammen mit anderen Arzneimitteln
Italian: Altri medicinali e Fertavid
German: Es ist daher nicht möglich, ein für alle Patientinnen geeignetes Dosierungsschema anzugeben.
Italian: Questo rende impossibile definire uno schema di dosaggio unico.
German: Sonstige Bestandteile: Sucrose, Natriumcitrat, Methionin, Polysorbat 20 und Benzylalkohol in Wasser für Injektionszwecke; Natriumhydroxid und/oder Salzsäure zur pH-Einstellung.
Italian: Altri eccipienti: saccarosio, sodio citrato, L-metionina, polisorbato 20 e alcol benzilico in acqua per preparazioni iniettabili; idrossido di sodio e/o acido cloridrico per aggiustare il pH.
German: • einen Tumor der Eierstöcke, der Brust, der Gebärmutter, der Hoden oder des Gehirns
Italian: • ha un tumore dell'ovaio, della mammella, dell'utero, del testicolo o del cervello (ghiandola ipofisaria o ipotalamo)
German: Zu den Beschwerden an der Brust zählen Druckempfindlichkeit, Schmerzen und/oder Anschwellen sowie schmerzende Mamillen.
Italian: Disturbi al seno includono dolorabilità, dolore e/o congestione e dolore del capezzolo 2.
German: Fertavid Injektionslösung in Patronen wurde zur subkutanen Verabreichung mit dem Puregon Pen entwickelt.
Italian: Fertavid soluzione iniettabile in cartucce è stato sviluppato per l'impiego con Puregon pen e deve essere somministrato per via sottocutanea.
German: Danach kann Ihre Dosis je nach Reaktion Ihrer Eierstöcke angepasst werden.
Italian: Successivamente la dose può essere adattata in base alla risposta ovarica.
German: Eine Patrone enthält eine Gesamtdosis von 900 IE rekombinantem follikelstimulierendem Hormon (FSH) in 1,08 ml wässriger Lösung.
Italian: Una cartuccia contiene un dosaggio netto totale di 900 UI di ormone follicolo-stimolante ricombinante (FSH) in 1,08 mL di soluzione acquosa.
German: Wie ist Fertavid anzuwenden?
Italian: Come usare Fertavid
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Sucrose, Natriumcitrat, Methionin und Polysorbat 20 in Wasser für Injektionszwecke.
Italian: Gli altri componenti sono saccarosio, sodio citrato, L-metionina e polisorbato 20 in acqua per preparazioni iniettabili.
German: Schritt 4 - Nadeleinstich
Italian: Fase 4 - Introduzione dell'ago
German: Erhöhte FSH-Spiegel im Blut deuten auf eine Hodenschädigung hin.
Italian: L'aumento dei livelli plasmatici di FSH sono un segno di danno ai testicoli.
German: Fertavid 600 IE/0,72 ml Injektionslösung
Italian: Fertavid 600 UI/0,72 mL soluzione iniettabile
German: Fertavid 300 IE/0,36 ml Injektionslösung
Italian: Fertavid 300 UI/0,36 mL soluzione iniettabile
German: TEXT AUF PATRONE Fertavid 300 IE/0,36 ml
Italian: TESTO DELL'ETICHETTA DELLA CARTUCCIA Fertavid 300UI/0,36 mL
German: TEXT AUF PATRONE Fertavid 900 IE/1,08 ml
Italian: TESTO DELL'ETICHETTA DELLA CARTUCCIA Fertavid 900UI/1,08 mL
German: Dieses Arzneimittel ist mit Puregon identisch, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Italian: Il medicinale è analogo a Puregon, già autorizzato nell'Unione europea (UE).
German: Die Injektionen können vom Patienten oder dessen Partner vorgenommen werden.
Italian: Le iniezioni possono essere eseguite dal paziente o dal proprio congiunto.
German: Am 19. März 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Fertavid in der gesamten Europäischen Union.
Italian: Il 19 marzo 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Fertavid, valida in tutta l'Unione europea.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Fertavid finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Fertavid consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Weitere Informationen über Fertavid
Italian: Altre informazioni su Fertavid
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Fertavid.
Italian: Questo è il riassunto di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Fertavid.
German: Hauptindikatoren für die Wirksamkeit waren die Anzahl der gewonnenen Eizellen und die darauf folgende Schwangerschaftsquote.
Italian: Le principali misure dell'efficacia erano il numero degli ovuli recuperati e il tasso delle gravidanze evolutive.
German: Fertavid wird zur Behandlung der Unfruchtbarkeit bei Frauen in folgenden Fällen angewendet:
Italian: Fertavid è utilizzato per il trattamento dell'infertilità nelle donne nei casi seguenti:
German: • Frauen, die sich einer Fruchtbarkeitsbehandlung (Techniken der assistierten Fortpflanzung wie z. B.
Italian: • donne sottoposte a trattamenti di fertilità (tecniche di riproduzione assistita, come la fecondazione in vitro).
German: In welcher Dosis und mit welcher Häufigkeit Fertavid verabreicht wird, hängt vom Anwendungszweck (siehe oben) sowie vom Ansprechen des Patienten auf die Behandlung ab.
Italian: La dose e la frequenza di somministrazione di Fertavid dipendono dal suo utilizzo (vedi sopra) e dalla risposta del paziente al trattamento.
German: Der Hersteller von Puregon hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Fertavid verwendet werden können.
Italian: La ditta produttrice di Puregon ha ritenuto che i dati scientifici ad esso relativi potessero essere usati anche per Fertavid.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Fertavid zu gelangen.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Fertavid.
German: Fertavid darf nicht bei Personen angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Follitropin beta oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Italian: Fertavid non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a follitropina beta o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
German: Fertavid wurde bei 172 Frauen mit Anovulation untersucht, indem gemessen wurde, wie viele Behandlungszyklen erforderlich waren, um bei diesen Patientinnen einen Eisprung auszulösen.
Italian: Fertavid è stato studiato in 172 donne anovulatorie, per stabilire quanti cicli di trattamento fossero necessari a determinare un'ovulazione in queste pazienti.
German: Bei 4 % der in klinischen Studien mit Fertavid behandelten Frauen wurden Anzeichen und Symptome eines ovariellen Hyperstimulationssyndroms (z. B. Übelkeit, Gewichtszunahme und Durchfall) berichtet.
Italian: Nel 4% delle donne trattate con Fertavid negli studi clinici, sono stati riferiti segni e sintomi della sindrome da iperstimolazione ovarica (ad es. senso di nausea, aumento del peso corporeo, diarrea).
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Fertavid gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Fertavid sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
German: Die Behandlung mit Fertavid sollte von einem Arzt durchgeführt werden, der Erfahrung in der Behandlung von Fruchtbarkeitsstörungen besitzt.
Italian: Il trattamento con Fertavid deve essere effettuato da un medico che abbia esperienza nel trattamento di problemi legati alla fertilità.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Fertavid benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Fertavid, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Der Wirkstoff in Fertavid, Follitropin beta, wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNA-Technologie" bezeichnet wird: Er wird von einer Zelle produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung von menschlichem FSH befähigt.
Italian: La follitropina beta presente in Fertavid è prodotta con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": viene cioè ottenuta da una cellula in cui è stato immesso un gene (DNA) che la rende capace di produrre FSH umano.
German: Früher wurde das als Arzneimittel verwendete FSH aus Urin gewonnen.
Italian: In passato, l'FSH usato come medicinale veniva estratto dall'urina.
German: Welchen Nutzen hat Fertavid in diesen Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici ha mostrato Fertavid nel corso degli studi?
German: Fertavid wird zur Stimulierung der Eierstöcke verabreicht, damit dort mehr als eine Eizelle gleichzeitig heranreift.
Italian: La somministrazione di Fertavid serve a stimolare le ovaie a produrre più di un ovulo alla volta.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Fertavid sind Reaktionen bzw. Schmerzen an der Einstichstelle.
Italian: Gli effetti indesiderati più comunemente riferiti di Fertavid sono reazione o dolore al sito di iniezione.
German: Es darf ebenfalls nicht bei Frauen mit gestörter Eierstockfunktion, vergrößerten Eierstöcken oder Eierstockzysten, die nicht durch ein polyzystisches Ovarialsyndrom verursacht wurden, oder bei Frauen mit vaginalen Blutungen angewendet werden.
Italian: Nelle donne, non deve essere utilizzato in presenza di insufficienza ovarica, aumento di volume delle ovaie o presenza di cisti non dovuti a malattia policistica dell'ovaio, oppure sanguinamento vaginale.
German: Die Anwendung von Fertavid wurde bei 981 Frauen, die wegen Fruchtbarkeitsstörungen in Behandlung waren, untersucht.
Italian: L'uso di Fertavid in donne sottoposte a trattamento di fertilità è stato studiato in 981 pazienti.