FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de este hecho; no obstante, se debe controlar a los pacientes en cuanto a la aparición de signos y síntomas de un aumento del efecto sedante, así como de depresión respiratoria.
Portuguese: Desconhece-se o significado clínico desta observação; no entanto, os doentes devem ser vigiados em relação ao aparecimento de sinais e sintomas de efeito sedativo aumentado, bem como de depressão respiratória.
Spanish: • Busque una superficie de trabajo bien iluminada, limpia y plana, como una mesa.
Portuguese: • Procure uma superfície limpa e plana, como por exemplo uma mesa, numa área bem iluminada..
Spanish: En los pacientes con trastornos cardíacos preexistentes se recomienda la obtención de electrocardiogramas antes y durante el curso del tratamiento.
Portuguese: Recomenda-se que os doentes com perturbações cardíacas preexistentes sejam submetidos a eletrocardiogramas antes e no decurso do tratamento.
Spanish: Descripción de reacciones adversas seleccionadas en adultos La mayoría de los casos de neutropenia y trombocitopenia fueron leves (grados 1 ó 2 de la OMS).
Portuguese: Descrição de determinadas reações adversas em adultos A maioria dos casos de neutropenia e trombocitopenia foi de natureza ligeira (graus 1 ou 2 da OMS).
Spanish: Ninguno de los pacientes pediátricos con RVS habían recaído durante los 5 años de seguimiento.
Portuguese: Nenhum doente pediátrico com RVM recidivou durante os 5 anos de seguimento.
Spanish: - tiene una infección, actual o previa, con el virus de la hepatitis B, ya que su médico puede querer controlarle más estrechamente.
Portuguese: - se tem atualmente ou teve uma infecção com o vírus da hepatite B, pois o seu médico pode querer vigiá-lo de forma mais frequente.
Spanish: - ha tenido en cualquier momento un ataque cardíaco o problema de corazón.
Portuguese: - alguma vez teve um ataque cardíaco ou um problema cardíaco.
Spanish: No intente practicarse usted mismo la inyección a menos que esté seguro de haber entendido el procedimiento y los requisitos para la autoinyección.
Portuguese: Não tente injetar-se a si próprio sem estar seguro de ter compreendido o procedimento e as condições necessárias à autoinjeção.
Spanish: Por consiguiente, PegIntron no debe utilizarse como monoterapia de mantenimiento a largo plazo.
Portuguese: PegIntron não deve por isso ser utilizado em monoterapia como manutenção a longo prazo.
Spanish: Por lo tanto, no debe dar el pecho a un lactante si está usando este medicamento.
Portuguese: Assim, não deve amamentar uma criança caso esteja a utilizar este medicamento.
Spanish: La disminución en la media del percentil de altura tras 1 año de seguimiento a largo plazo fue más destacada en niños de edad prepuberal.
Portuguese: A diminuição no percentil de altura médio no primeiro ano de acompanhamento a longo-prazo foi mais proeminente em crianças em idade pré-pubertal.
Spanish: El principal cambio relacionado con el tratamiento fue una anemia de leve a moderada y reversible, cuya gravedad fue más grande que la producida por cada principio activo por separado.
Portuguese: A principal alteração relacionada com o tratamento consistiu numa anemia ligeira a moderada, reversível, cuja gravidade foi superior à produzida por qualquer das substâncias ativas isoladamente.
Spanish: Población del estudio
Portuguese: População em estudo
Spanish: Esta acción inhibe la replicación vírica o, si esta tiene lugar, la progenie de viriones es incapaz de abandonar la célula.
Portuguese: Esta ação inibe a replicação vírica ou, se ocorrer replicação, os viriões da progénie serão incapazes de deixar a célula.
Spanish: Los interferones son elaborados por su propio sistema inmunológico para ayudarle a combatir las infecciones y las enfermedades graves.
Portuguese: Os interferões são produzidos pelo sistema imunitário do organismo para ajudar a combater infeções e doenças graves.
Spanish: Se han notificado casos de exacerbación de anemia por ribavirina cuando zidovudina forma parte del régimen utilizado para tratar el VIH aunque el mecanismo exacto no está claro.
Portuguese: Têm sido notificados casos de exacerbação de anemia devido a ribavirina quando a zidovudina faz parte do regímen utilizado no tratamento de VIH, contudo o mecanismo exato permanece por esclarecer.
Spanish: Monoterapia de mantenimiento a largo plazo
Portuguese: Monoterapia de manutenção de longa duração
Spanish: Esto es particularmente importante en pacientes con historia conocida de anemia inducida por zidovudina.
Portuguese: Esta medida seria particularmente importante em doentes com antecedentes de anemia induzida por zidovudina.
Spanish: - fibrosis pulmonar (cicatrización de los pulmones).
Portuguese: fibrose pulmonar (cicatrização dos pulmões).
Spanish: - Combinación de PegIntron con telbivudina.
Portuguese: - Tratamento combinado de PegIntron com telbivudina.
Spanish: Presione la zona de inyección con un pequeño apósito o una gasa estéril, si fuera necesario, durante unos segundos.
Portuguese: Comprima o local da injeção com um pequeno penso adesivo ou gaze esterilizada, se necessário, durante alguns segundos.
Spanish: Tómese/adminístrese la dosis de este medicamento tan pronto como lo recuerde pero solo dentro del primer o segundo día después de la dosis olvidada.
Portuguese: Tome/administre a dose deste medicamento logo que se lembrar, mas apenas se for 1 a 2 dias após a dose que se esqueceu de tomar.
Spanish: Aclaramiento de creatinina
Portuguese: Clearance da creatinina
Spanish: Valor predictivo negativo
Portuguese: Valor preditivo negativo
Spanish: % de respuesta en la semana 12 (n/N)
Portuguese: Resposta semana 12% (n/N)
Spanish: Si padece alguna enfermedad que puede causarle en el futuro problemas oculares (por ejemplo, diabetes o tensión arterial alta), debe someterse a reconocimientos oculares periódicos durante el tratamiento.
Portuguese: Se sofre de uma doença que possa levar a problemas futuros nos olhos (por ex. diabetes ou tensão arterial elevada), deve realizar exames regulares aos olhos durante o tratamento.
Spanish: b: n = número de pacientes respondedores/número de pacientes que tenían genotipo y una duración del tratamiento asignada.
Portuguese: b: n = número de respondedores/número de indivíduos com um dado genótipo e da duração de tratamento designado.
Spanish: La dosis administrada en adultos depende de si se utiliza en terapia de combinación (tratamiento doble o tratamiento triple) o en monoterapia.
Portuguese: A dose administrada em adultos depende do facto de ser utilizado em tratamento de combinação (tratamento duplo ou tratamento triplo) ou em monoterapia.
Spanish: 3 en el 4 % (8/194) de los pacientes, y se observó una disminución de plaquetas por debajo de 50.000/mm
Portuguese: 3 em 4 % (8/194) dos doentes e foi observada uma diminuição nas plaquetas abaixo de 50.000/mm
Spanish: Neuropatía, neuropatía periférica
Portuguese: Neuropatia, neuropatia periférica
Spanish: Disminución de linfocitos CD4
Portuguese: Diminuição dos linfócitos CD4
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia fueron generalmente de gravedad leve a moderada y se controlaron sin la necesidad de modificar las dosis o suspender la terapia.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas foram na sua maioria de gravidade ligeira a moderada e foram resolvidas sem a necessidade de alteração da dose ou interrupção do tratamento.
Spanish: • Deposite la pluma precargada en una superficie limpia, plana y espere hasta que alcance la temperatura ambiente (pero no más de 25ºC).
Portuguese: • Coloque a caneta pré-cheia numa superfície limpa e plana e aguarde até que esta atinja a temperatura ambiente (mas não superior a 25ºC).
Spanish: La solución puede aparecer turbia o con burbujas durante unos pocos minutos.
Portuguese: A solução pode apresentar turvação ou bolhas de ar durante alguns minutos.
Spanish: En este subgrupo, hubo una tasa de respuesta virológica sostenida del 92 % (89/97).
Portuguese: Neste subgrupo, houve uma taxa de resposta virológica mantida de 92% (8997).
Spanish: Cuando se usa este medicamento solo, algunos de ellos será menos probable que se produzcan y ha habido algunos que no se han producido nunca.
Portuguese: Quando este medicamento é utilizado isoladamente, alguns destes efeitos têm menor probabilidade de ocorrer, e alguns não ocorreram de todo.
Spanish: El peso molecular promedio es aproximadamente 31.300 daltons de los que la molécula proteica constituye aproximadamente 19.300.
Portuguese: A massa molecular média é de aproximadamente 31.300 daltons, dos quais aproximadamente 19.300 são constituídos pela fração proteica.
Spanish: El volumen de distribución aparente medio es 0,99 l/kg.
Portuguese: O volume médio de distribuição aparente é de 0,99 l/kg.
Spanish: PegIntron contiene sacarosa
Portuguese: PegIntron contém sacarose
Spanish: Lea las instrucciones detenidamente y sígalas paso a paso.
Portuguese: Leia as instruções atentamente e siga-as passo a passo.
Spanish: Si entra sangre en la jeringa, significa que la aguja ha entrado en un vaso sanguíneo.
Portuguese: Se aparecer sangue dentro da seringa, a agulha entrou num vaso sanguíneo.
Spanish: El genotipo del VHC y la carga viral basal son factores pronósticos que se sabe que afectan a las tasas de respuesta.
Portuguese: O genótipo do VHC e a carga vírica basal são fatores de prognóstico que afetam, reconhecidamente, as taxas de resposta.
Spanish: Se debe considerar el riesgo de prolongación del intervalo QTc, especialmente en pacientes que estén recibiendo dosis altas de metadona.
Portuguese: Deve ser considerado o risco de prolongamento do intervalo QTc, especialmente em doentes a receber uma dose elevada de metadona.
Spanish: Palpitaciones, taquicardia
Portuguese: Palpitações, taquicardia
Spanish: Se incluyen entre ellos los adultos infectados también por VIH (virus de la inmunodeficiencia humana) clínicamente estables.
Portuguese: Inclui adultos infetados com VIH (Vírus da Imunodeficiência Humana) clinicamente estável.
Spanish: El personal sanitario le enseñará cómo administrarse las inyecciones.
Portuguese: O seu profissional de saúde irá ensinar-lhe como administrar as injeções.
Spanish: Se observó un valor de predicción positivo del 50 % (52/104; Estudio 1) en pacientes coinfectados con VHC/VIH que recibieron tratamiento doble.
Portuguese: Foi observado um valor preditivo positivo de 50 % (52/104; Estudo 1) para os doentes coinfetados com VHC/VIH a receber tratamento duplo.
Spanish: • Presione la pluma precargada contra la piel tal y como se muestra en la Figura 10.
Portuguese: • Pressione a caneta pré-cheia contra a pele tal como indicado na Figura 10.
Spanish: - tiene trastornos de la piel, psoriasis o sarcoidosis, que puedan empeorar mientras está en tratamiento con este medicamento.
Portuguese: - tem problemas na pele, psoríase ou sarcoidose, os quais podem agravar-se durante o tratamento com este medicamento.
Spanish: Los pacientes cuya dosis de ribavirina se reduzca a 600 mg diarios reciben una cápsula de 200 mg por la mañana y dos cápsulas de 200 mg por la tarde.
Portuguese: Doentes cuja dose de ribavirina seja reduzida para 600 mg por dia recebem uma cápsula de 200 mg de manhã e duas cápsulas de 200 mg à noite.
Spanish: Noventa y cuatro de los 107 pacientes fueron reclutados para un ensayo clínico de seguimiento a largo plazo de 5 años.
Portuguese: Dos 107 indivíduos noventa e quatro foram recrutados para o estudo de seguimento a longo prazo de 5 anos.
Spanish: Produce anemia grave, con síntomas como cansancio inhabitual y falta de energía.
Portuguese: Esta situação causa anemia grave, cujos sintomas poderão incluir cansaço invulgar e falta de energia.
Spanish: Si, en su uso, no se utiliza inmediatamente, los tiempos y las condiciones de conservación antes de su empleo quedarán bajo la responsabilidad del usuario y normalmente no deberán superar las 24 horas a 2°C - 8°C.
Portuguese: Se não for utilizado de imediato, os períodos de armazenamento durante a utilização e as condições anteriores à utilização são da responsabilidade do utilizador e não serão geralmente superiores a 24 horas a 2°C-8°C.
Spanish: PegIntron no mostró potencial genotóxico.
Portuguese: O PegIntron não demonstrou potencial genotoxicidade.
Spanish: Durante el año de tratamiento con este medicamento en combinación con ribavirina, algunos niños y adolescentes no crecieron ni ganaron tanto peso como el esperado.
Portuguese: Durante o ano de tratamento com este medicamento combinado com ribavirina, algumas crianças e adolescentes não cresceram ou ganharam peso como seria esperado.
Spanish: Información general sobre el uso de este medicamento
Portuguese: Informação geral sobre tomar este medicamento
Spanish: La solución reconstituida debe ser transparente e incolora.
Portuguese: A solução reconstituída deve apresentar-se límpida e incolor.
Spanish: Contacte inmediatamente con el médico o busque tratamiento de urgencia si muestran cualquier síntoma de comportamiento inusual, se sienten deprimidos, o sienten deseos de autolesionarse o de dañar a los demás.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico ou procure tratamento de emergência se demonstram quaisquer sintomas de comportamento anormal, sentem-se deprimidas, ou sentem que desejam ferir-se a elas próprias ou aos outros.
Spanish: No supere la dosis recomendada y use el medicamento durante el tiempo que se le haya recetado.
Portuguese: Não exceda a dose recomendada, e tome-a durante o período de tempo recomendado.
Spanish: La duración recomendada del tratamiento con tratamiento doble es de 1 año.
Portuguese: A duração de tratamento recomendada com tratamento duplo é de 1 ano.
Spanish: Un total de 107 pacientes recibieron tratamiento, de los cuales el 52 % fueron mujeres, 89 % caucásicos, 67 % VHC-genotipo 1 y 63 % < 12 años de edad.
Portuguese: Um total de 107 doentes receberam tratamento, dos quais 52 % eram do sexo feminino, 89 % eram caucasianos, 67 % tinham Genótipo 1 do VHC e 63 % tinham < 12 anos de idade.
Spanish: Además, los niños y adolescentes no deben usar este medicamento si han tenido problemas nerviosos o mentales graves, como depresión grave o ideas de suicidio.
Portuguese: Adicionalmente, crianças e adolescentes não devem usar este medicamento se tiveram alguma perturbação nervosa ou mental grave, como depressão grave ou pensamentos suicidas.
Spanish: En general, los pacientes infectados con genotipo 4 se consideran difíciles de tratar y los limitados datos de estudio (n=66) indican que son compatibles con una duración del tratamiento con tratamiento doble como la del genotipo 1.
Portuguese: De um modo geral, os doentes infetados com o genótipo 4 são considerados mais difíceis de tratar e dados limitados de estudos (n = 66) indicam que são compatíveis com uma duração de tratamento com tratamento duplo igual à do genótipo 1.
Spanish: La disminución en el recuento de células CD4+ fue reversible tras la reducción de dosis o la suspensión del tratamiento.
Portuguese: A diminuição nas contagens das células CD4+ foi reversível após redução da dose ou cessação da terapêutica.
Spanish: - ha recibido un trasplante de órgano, ya sea de riñón o de hígado, ya que el interferón puede aumentar el riesgo de rechazo.
Portuguese: - recebeu um transplante de órgão, quer tenha sido de rim ou fígado, o tratamento com interferão pode aumentar o risco de rejeição.
Spanish: Al decidir no aplazar el tratamiento hasta la edad adulta, es importante considerar que el tratamiento de combinación indujo inhibición del crecimiento, que puede ser irreversible en algunos pacientes.
Portuguese: Quando se toma a decisão de não adiar o tratamento até à idade adulta, é importante considerar que o tratamento combinado induziu uma inibição do crescimento que pode ser irreversível em alguns doentes.
Spanish: Puede que vea algo de líquido gotear de la aguja (ver Figura 7).
Portuguese: Poderá ver algum líquido gotejar para fora da agulha (ver Figura 7).
Spanish: En los pacientes que presenten respuesta virológica a la semana 12, se deberá continuar el tratamiento durante por lo menos otro periodo de tres meses (esto es, un total de seis meses).
Portuguese: Para os doentes que apresentam resposta virológica na semana 12, o tratamento deverá ser prolongado durante um período adicional de pelo menos três meses (i.e., um total de seis meses).
Spanish: La tasa global de respuesta sostenida después de una duración del tratamiento de 24 semanas fue del 50 %.
Portuguese: A taxa de resposta mantida global após um tratamento de 24 semanas de duração foi de 50 %.
Spanish: Se desconoce el mecanismo que hay detrás de estos acontecimientos (ver secciones 4.3, 4.4 y 4.5 de la ficha técnica de telbivudina).
Portuguese: O mecanismo destes eventos é desconhecido (ver secções 4.3, 4.4 e 4.5 do RCM da telbivudina).
Spanish: Las erupciones cutáneas pasajeras no precisan la interrupción del tratamiento.
Portuguese: Os casos de erupção cutânea transitória não justificam a interrupção do tratamento.
Spanish: No obstante, si se logró respuesta en la semana 12, las diferencias en la respuesta virológica sostenida fueron pequeñas, independientemente del tratamiento previo o respuesta previa.
Portuguese: Contudo, se fosse alcançada uma resposta na semana 12, haveria uma diferença pequena na RVM , independentemente do tratamento prévio ou resposta prévia.
Spanish: Respuesta virológica sostenida
Portuguese: Resposta Virológica Mantida Recidiva
Spanish: PegIntron aumenta el riesgo de descompensación hepática y muerte en pacientes con cirrosis.
Portuguese: PegIntron aumenta o risco de descompensação hepática e morte em doentes com cirrose.
Spanish: - está siendo tratado por una enfermedad mental o ha sido tratado en el pasado para cualquier otro trastorno nervioso o mental, incluyendo depresión (como sensación de tristeza, desánimo) o comportamiento suicida u homicida (ver sección 4 "Posibles efectos adversos").
Portuguese: - estiver a ser tratado para uma doença mental ou no passado fez tratamento para qualquer outra perturbação nervosa ou mental incluindo depressão (tais como sentimentos de tristeza, desânimo) ou comportamento suicida ou homicida (ver secção 4 "Efeitos secundários possíveis").
Spanish: La estimación del método de Kaplan-Meier para la respuesta sostenida persistente durante 5 años es del 99 % (95 % IC: 98-100 %) para todos los pacientes.
Portuguese: A estimativa de Kaplan-Meier para a resposta mantida prolongada durante os 5 anos foi de 99 % (95 % IC: 98-100 %) para todos os doentes.
Spanish: No se han realizado estudios en animales jóvenes para examinar los efectos del tratamiento con PegIntron sobre el crecimiento, desarrollo, maduración sexual y comportamiento.
Portuguese: Não foram conduzidos estudos em animais jovens para avaliar os efeitos do tratamento de PegIntron no crescimento, desenvolvimento, maturação sexual e comportamento.
Spanish: Inyecte la solución empujando suavemente el émbolo hasta el fondo.
Portuguese: Injete a solução, empurrando o êmbolo suavemente até ao fundo.
Spanish: Tirotropina elevada en sangre, tiroglobulina aumentada
Portuguese: Tirotropina no sangue aumentada, tiroglobulina aumentada
Spanish: El interferón alfa-2b recombinante también inhibe la replicación vírica in vitro e in vivo.
Portuguese: O interferão alfa-2b recombinante inibe também a replicação vírica in vitro e in vivo.
Spanish: Efectos adversos de frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): - deseo de causar daño a los demás,
Portuguese: Efeitos secundários com frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada com base nos dados disponíveis): - vontade de magoar os outros.
Spanish: Población pediátrica - Existencia o historia de un proceso psiquiátrico grave, en especial depresión grave, ideación suicida o intento de suicidio.
Portuguese: População pediátrica - Existência de, ou antecedentes de, perturbação grave do foro psiquiátrico, particularmente depressão grave, ideação suicida ou tentativa de suicídio.
Spanish: Toxicidad mitocondrial y acidosis láctica
Portuguese: Toxicidade mitocondrial e acidose láctica
Spanish: Esta disminución fue significativa entre los pacientes que presentaron respuesta (-0,3 para Metavir y1,2 para Ishak) y estable (-0,1 para Metavir y -0,2 para Ishak) entre los pacientes que no presentaron respuesta.
Portuguese: Esta diminuição foi significativa entre os respondedores (-0,3 para o Metavir e -1,2 para o Ishak) e estável (-0,1 para o Metavir e -0,2 para o Ishak) entre os não-respondedores.
Spanish: Mantenga la zona de trabajo, sus manos y la zona de inyección limpias para disminuir el riesgo de infección.
Portuguese: Mantenha a superfície escolhida, as suas mãos e o local da injeção limpos para reduzir o risco de infeção.
Spanish: No dirija el chorro directamente hacia el sólido o polvo blanco, ni inyecte el líquido rápidamente, ya que esto produce una mayor cantidad de burbujas.
Portuguese: Não é aconselhável dirigir o jacto diretamente para o sólido ou pó branco ou injetar o líquido rapidamente, uma vez que se forma uma maior quantidade de bolhas de ar.
Spanish: El tratamiento con PegIntron en combinación con ribavirina se asoció con disminuciones en el recuento absoluto de células CD4+ dentro de las primeras 4 semanas sin una reducción en el porcentaje de células CD4+.
Portuguese: O tratamento com PegIntron em associação com a ribavirina foi associado a diminuições nas contagens absolutas das células CD4+ no período das primeiras 4 semanas sem uma redução na percentagem de células CD4+.
Spanish: - padece una enfermedad hepática avanzada no controlada (distinta de la hepatitis C).
Portuguese: - tem uma doença do fígado avançada, não controlada (para além da hepatite C).
Spanish: b: valor de p basado en el test "chi-cuadrado".
Portuguese: b: valor de p baseado no teste de Chi quadrado.
Spanish: Si queda muy poco para la próxima inyección, no se administre una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, pero siga con el tratamiento del modo habitual.
Portuguese: Se for muito próximo da injeção seguinte, não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar, mas prossiga o tratamento de acordo com as instruções.
Spanish: No obstante, la duración total del tratamiento de 24 semanas se puede asociar con un mayor riesgo de recaída que la duración del tratamiento de 48 semanas (ver sección 5.1).
Portuguese: No entanto, um tratamento com duração global de 24 semanas pode estar associado a um maior risco de recidiva, do que um tratamento com duração de 48 semanas (ver secção 5.1).
Spanish: Algunas personas sufren depresión cuando usan este medicamento solo o en tratamiento de combinación con ribavirina, y en algunos casos se han producido pensamientos amenazadores para la vida de otras personas, pensamientos suicidas o comportamiento agresivo (a veces hacia otras personas).
Portuguese: Algumas pessoas ficam deprimidas quando recebem um tratamento com este medicamento isoladamente ou em associação com ribavirina e nalguns casos as pessoas têm tido pensamentos sobre ameaçar a vida de outras pessoas, pensamentos suicidas ou comportamento agressivo (por vezes dirigido contra outras pessoas).
Spanish: Dado el potencial de reacciones adversas en lactantes, la lactancia se deberá interrumpir antes de iniciar el tratamiento.
Portuguese: Devido ao potencial de indução de reações adversas em lactentes, deve interromper-se a amamentação antes do início do tratamento.
Spanish: Empuje el émbolo lentamente hasta volver a la dosis correcta.
Portuguese: Puxe o êmbolo lentamente até à dose correta.
Spanish: Los datos históricos limitados indican que el tratamiento durante 48 semanas puede estar asociado con una tasa de respuesta sostenida más alta (11/11) y con un menor riesgo de recaída (0/11 en comparación con 7/96 tras 24 semanas de tratamiento).
Portuguese: Dados históricos limitados indicam que o tratamento durante 48 semanas pode estar associado a uma taxa de resposta mantida elevada (1111) e com um risco baixo de recidiva (011 em comparação com 796 após 24 semanas de tratamento).
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por 0,7 ml, esto es, esencialmente "libre de sodio".
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por 0,7 ml, ou seja, é essencialmente "isento de sódio".