FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vaikutusmekanismi: HIV-proteaasi on välttämätön viraalinen entsyymi, jota tarvitaan pilkkomaan viruksen tiettyjä gag- ja gag-pol-polyproteiineja.
Estonian: Toimemehhanism: HIV proteaas on oluline viiruse ensüüm, mis on vajalik viiruse gag ja gag-pol polüproteiinide spetsiifiliseks lõhustamiseks.
Finnish: Hemofiliapotilaille tulee sen vuoksi kertoa mahdollisesta verenvuodon lisääntymisestä.
Estonian: Hemofiiliaga patsiente tuleb seetõttu teavitada verejooksu ohu suurenemisest.
Finnish: Jos sydämen rytmihäiriöön viittaavia oireita ilmenee, EKG:tä on seurattava jatkuvasti.
Estonian: Kui tekivad südame rütmihäirele viitavad nähud või sümptomid, on vajalik pidev EKG-monitooring.
Finnish: Yhdistelmähoito ritonaviirin kanssa
Estonian: Kombinatsioonis ritonaviiriga
Finnish: Lääkäri haluaa mahdollisesti ottaa sydänsähkökäyrän (EKG) sydänrytmisi tarkistamiseksi.
Estonian: Arst võib teha EKG südametegevuse kontrollimiseks.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Invirasea
Estonian: Mida on vaja teada enne Invirase kasutamist
Finnish: Flutikasonipropionaatti ↑ Sisäinen kortisoli ↓ 86 % (90 % CI 82 % - 89 %) Vaikutusten voidaan olettaa olevan suurempia, kun flutikasonipropionaatti annostellaan hengityksen kautta.
Estonian: Endogeenne kortisool ↓ 86% (90% CI 82%...89%) Tugevamat toimet võib oodata flutikasoonpropionaadi manustamisel inhalatsiooni teel.
Finnish: Annostus Invirase-hoidon saa aloittaa HIV-infektion hoitoon perehtynyt lääkäri.
Estonian: Annustamine Ravi Invirasega peab alustama HIV-infektsiooni ravi kogemustega arst.
Finnish: HMG-CoA-reduktaasin estäjät Pravastatiini
Estonian: HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid Pravastatiin
Finnish: • veren suolatasapainon häiriöitä, erityisesti veren matala kaliumpitoisuus (hypokalemia), johon et tällä hetkellä saa hoitoa
Estonian: • teil esineb soolade tasakaalu häire veres, eriti madal kaaliumisisaldus veres (hüpokaleemia), mis ei ole praegu raviga kontrolli all
Finnish: * Yhteenlaskettu rifabutiini + 25-Odeasetyylirifabutiini metaboliitti
Estonian: * Rifabutiini + rifabutiini 25-Odesatsetüülmetaboliidi summa
Finnish: Fusidiinihapon ja
Estonian: Fusidiinhappe ja
Finnish: Näillä eläinlajeilla tehdyissä jakautumistutkimuksissa sakinaviirin todettiin läpäisevän istukan vain vähäisessä määrin (alle 5 % emon plasman sakinaviiripitoisuudesta).
Estonian: Jaotumise uuringud nendel loomaliikidel näitasid, et sakvinaviir läbib vähesel määral platsentaarbarjääri (vähem kui 5% emaslooma plasmakontsentratsioonist).
Finnish: • ongelmia sydämen kanssa, jotka näkyvät sydänsähkökäyrässä (EKG, sydämen toiminnan sähkösignaalien rekisteröiminen) - sydänoire voi olla synnynnäinen
Estonian: • teil on mõni südamehaigus, mis avaldub elektrokardiogrammil (EKG, südame elektrilise aktiivsuse uuring) - see võib olla kaasasündinud
Finnish: Jos Invirasea annetaan samanaikaisesti parenteraalisen midatsolaamin kanssa, hoito tulisi toteuttaa tehohoitoyksikössä tai vastaavassa paikassa, jossa voidaan varmistaa tarkka kliininen seuranta ja asianmukaiset hoitotoimenpiteet hengityslaman ja/tai pitkittyneen sedaation varalta.
Estonian: Kui Inviraset manustatakse koos parenteraalse midasolaamiga, tuleb seda teha intensiivravi- või sarnases osakonnas, kus on tagatud hoolikas kliiniline jälgimine ja vajalik ravi hingamisdepressiooni ja/või pikaajalise sedatsiooni korral.
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä, rakkulainen dermatiitti
Estonian: Stevens-Johnsoni sündroom, bulloosne dermatiit
Finnish: Siksi hoitavan lääkärin tulee saada tietää kaikista muutoksista, jotka havaitset terveydentilassasi.
Estonian: Seetõttu on väga oluline informeerida arsti kõigist tervisliku seisundi muutustest.
Finnish: G48V-mutaatio, aiemmin tunnistettu in vitro sakinaviirille ominaisena mutaationa, esiintyi hoidon alussa kolmen potilaan viruksissa, näistä kolmesta potilaasta kukaan ei saanut hoitovastetta.
Estonian: G48V mutatsioon, mis on eelnevalt in vitro kindlaks tehtud kui sakvinaviiri võtmemutatsioon, oli viiruses ravieelselt olemas kolmel patsiendil, kellest ükski ei reageerinud ravile.
Finnish: Simvastatiini ↑↑
Estonian: Simvastatiin ↑↑ Lovastatiin ↑↑
Finnish: Myös laboratorioarvojen muutoksia (esim. veressä tai virtsassa) on raportoitu hyvin yleisesti.
Estonian: Väga sageli on teatatud ka laboratoorsete näitajate (nt vere või uriinianalüüside) muutustest.
Finnish: Tutkimuksessa neljä potilasta sai viisi haittatapahtumaa, joita pidettiin tutkimushoitoon liittyvinä.
Estonian: Neljal uuringus osalenud patsiendil ilmnes viis kõrvaltoimet, mis loeti seotuks uuritava ravmiiga.
Finnish: In vitrotutkimuksiin perustuen sakinaviiri pilkkoutuu nopeasti moneksi inaktiiviseksi mono- ja dihydroksyloiduksi yhdisteeksi.
Estonian: In vitro uuringutele põhinedes metaboliseerub sakvinaviir kiirelt mono- ja dihüdroksüleeritud inaktiivseteks ühenditeks.
Finnish: Koska sakinaviiri sitoutuu suuressa määrin proteiineihin, dialyysistä ei todennäköisesti ole merkittävää hyötyä vaikuttavan aineen poistossa.
Estonian: Kuna sakvinaviir seondub ulatuslikult valkudega, ei ole dialüüs tõenäoliselt efektiivne toimeaine organismist eemaldamisel.
Finnish: Ritonaviirin farmakokinetiikka säilyi muuttumattomana.
Estonian: Ritonaviiri farmakokineetika ei muutunud.
Finnish: Diabetes mellitus, anoreksia, lisääntynyt ruokahalu
Estonian: Suhkurtõbi, anoreksia, söögiisu suurenemine
Finnish: Kliininen kokemus valmisteen käytöstä raskaana olevilla naisilla on vähäistä.
Estonian: Kliinilised kogemused rasedatel puuduvad.
Finnish: Kortikosteroidit - Deksametasoni
Estonian: Kortikosteroidid - Deksametasoon
Finnish: Synkopee-/presynkopeetapauksia esiintyi odotettua enemmän, ja niitä havaittiin yleisesti sakinaviiria saaneilla (11/13).
Estonian: Sünkoobi/presünkoobi juhtusid esines oodatust sagedamini ning neid täheldati sagedamini ravi ajal sakvinaviiriga (11/13).
Finnish: • potilaille, joilla on elektrolyyttihäiriöitä, erityisesti korjaamaton hypokalemia
Estonian: • elektrolüütide tasakaaluhäired, eriti korrigeerimata hüpokaleemia
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä tai HIV-tartunnan saaneilla potilailla tehdyissä tutkimuksissa ei ole havaittu kliinisesti merkittäviä muutoksia sakinaviirin tai efavirentsin pitoisuuksissa (ks. kohta 4.5).
Estonian: Tervetel vabatahtlikel või HIV-infektsiooniga patsientidel läbiviidud uuringutes ei täheldatud kliiniliselt olulisi muutusi ei sakvinaviiri ega efavirensi kontsentratsioonis (vt lõik 4.5).
Finnish: - Sakinaviirihoitoa saavien potilaiden ei pidä ottaa valkosipulikapseleita, koska on olemassa riski, että plasmapitoisuudet laskevat ja virologinen vaste heikkenee; myös resistenssin kehittyminen yhdelle tai useammalle antiretroviruslääkkeelle on mahdollista.
Estonian: - Sakvinaviir-ravi saavad patsiendid ei tohi küüslaugukapsleid võtta, kuna esineb risk plasmakontsentratsiooni vähenemiseks ja viroloogilise ravivastuse kadumiseks ning samuti resistentsuse kujunemiseks ühe või enama retroviirusvastase raviskeemi komponendi vastu.
Finnish: Jos sinulla ilmenee tällaista, ota välittömästi yhteys lääkäriisi.
Estonian: Kui selline asi juhtub teiega, võtke kohe arstiga ühendust.
Finnish: Tulokset kliinisistä tutkimuksista aiemmin hoitamattomilla ja hoidetuilla potilailla
Estonian: Varem ravi mitte saanud ja varasema ravikogemusega patsientidel läbi viidud uuringutest saadud kliinilised tulemused
Finnish: Tätä lääkettä ei pitäisi antaa potilaille, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisten laktaasin puute tai glukoosi-galaktoosin imeytymishäiriö.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on harvaesinev kaasasündinud galaktoositalumatus, Lappi laktaasidefitsiit või glükoosi-galaktoosi imendumishäire.
Finnish: Modifioidun hoidon pitkäaikaista tehoa ei ole tutkittu.
Estonian: Modifitseeritud raviskeemi pikaajalist efektiivsust ei ole hinnatud.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista hoitavan lääkärin on siksi tiedettävä, onko sinulla todettu sokeritautia, ripulia, tai allergioita (ks. kohta 4) tai jos sinulla on jokin sokeri-intoleranssi (ks. kohta "Invirase sisältää laktoosia").
Estonian: Seetõttu informeerige enne ravi alustamist oma arsti, kui teil esineb kõhulahtisust või allergiaid (vt lõik 4) või kui te ei talu teatud suhkruid (vt lõik „Invirase sisaldab laktoosi").
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle Ei erityisvaatimuksia.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks Erinõuded hävitamiseks puuduvad.
Finnish: Jos tämä on ensimmäinen ottamasi HIV-lääke, tai ensimmäinen kerta kun otat ritonaviiria (Norvir)
Estonian: Kui see on esimene HIV-ravim, mida te võtate, või te võtate esmakordselt ritonaviiri (Norvir) Te peate esimesel nädalal võtma Inviraset väiksemas annuses.
Finnish: Synnynnäisiä epämuodostumia, vikoja ja muita häiriöitä (ilman epämuodostumia) on raportoitu harvoin naisilla, jotka ovat raskauden aikana saaneet sakinaviiria yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkeaineiden kanssa.
Estonian: Kaasasündinud väärarengutest, sünnidefektidest ja teistest kahjustustest (va kaasasündinud väärarengud) on teatatud harva, kui raseduse ajal on manustatud sakvinaviiri kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega.
Finnish: Apuaine jonka vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti 38,5 mg.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: Laktoosmonohüdraat: 38,5 mg.
Finnish: Rajalliset tulokset kontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista, joissa käytettiin hyväksyttyjä annoksia, eivät osoita tuntuvia eroja miesten ja naisten välillä tehossa tai turvallisuusprofiilissa.
Estonian: Soovitatud annustamisskeemi kontrollitud kliinilistest uuringutest saadud piiratud andmed ei näita ohutuse ja efektiivsuse suurt erinevust meeste ja naiste vahel.
Finnish: Jos glukokortikoidi päätetään lopettaa, annosta voi olla tarpeen alentaa vähitellen pitemmän ajan kuluessa.
Estonian: Glükokortikosteroid-ravi lõpetamisel peab annust pikema perioodi vältel astmeliselt vähendama.
Finnish: Verrokkiryhmässä vastaavat arvot olivat 28,5 µg•hr/ml (71 %) ja 4,3 µg/ml (68 %).
Estonian: Vastavad väärtused kontrollgrupis olid 28,5 (71%) µg·h/ml and 4,3 (68%) µg/ml.
Finnish: Veren kreatiniinipitoisuuden nousu
Estonian: Vere kreatiniinisisalduse tõus
Finnish: Seuraavilla lääkeaineilla voi olla yhteisvaikutuksia sakinaviirin ja/tai ritonaviirin kanssa:
Estonian: Järgmised ravimid võivad omada koostoimeid sakvinaviiri või ritonaviiriga:
Finnish: - Valmiita farmakokineettisiä yhteisvaikutustutkimuksia ei ole käytettävissä.
Estonian: - Farmakokineetilisi koostoimeuuringuid ei ole läbi viidud.
Finnish: Vaikka Invirasen/ritonaviirin supraterapeuttiset annokset näyttivät vaikuttavan enemmän QT-väliin kuin terapeuttiset annokset, ei ole varmaa, että molempien annosten maksimivaikutuksia olisi tunnistettu.
Estonian: Kuigi Invirase/ritonaviiri supraterapeutiline annus avaldas suuremat mõju QT-intervallile kui Invirase/ritonaviiri terapeutiline annus, ei ole kindel, kas on täheldatud mõlema annuse maksimaalset toimet.
Finnish: Tähän mennessä ei tietoa ole saatavilla riittävästi eikä sen perusteella pystytä määrittämään haittoja syntymättömälle lapselle.
Estonian: Tänase seisuga olemasolevad andmed ei ole piisavad, et teha kindlaks eririske vastsündinud lapsele.
Finnish: - Sakinaviiri AUC ↑ 348 %.
Estonian: - Sakvinaviiri AUC ↑ 348%.
Finnish: Jatka tämän lääkkeen ottamista, kunnes lääkärisi toisin määrää.
Estonian: Võtke ravimit senikaua, kuni arst ravi muudab.
Finnish: Katso tarkemmat tiedot pakkausselosteesta.
Estonian: Lisainfo saamiseks vaata pakendi infolehte.
Finnish: Jos käytät ehkäisytabletteja raskauden estämiseksi, sinun tulisi käyttää lisäehkäisyä tai toisentyyppistä ehkäisyä, koska ritonaviiri voi vähentää ehkäisytablettien tehoa.
Estonian: Kui te kasutate suukaudseid rasestumisvastaseid tablette, peate kasutama täiendavaid või erinevat tüüpi rasestumisvastaseid vahendeid, kuna ritonaviir võib vähendada suukaudsete rasestumisvastaste tablettide toimet.
Finnish: Yli 200 ms PR-väliä havaittiin 3 %:lla aktiivikontrolliainetta (moksifloksasiini) saaneista ja 5 %:lla plaseboa saaneista koehenkilöistä.
Estonian: PR-intervalle > 200 msek täheldati 3% uuritavatest aktiivse kontrollravimi (moksifloksatsiini) grupis ja 5% platseebogrupis.
Finnish: Infektiolääkkeet - Klaritromysiini
Estonian: Infektsioonivastased ravimid - Klaritromütsiin
Finnish: Jos hoito HMG-CoA-reduktaasin estäjällä on indisoitu, suositellaan käytettäväksi pravastatiinia tai fluvastatiinia huolellisessa seurannassa (ks. kohta 4.5).
Estonian: Kui on näidustatud ravi HMG-CoA reduktaasi inhibiitoriga, soovitatakse kasutada pravastatiini või fluvastatiini hoolika jälgimise tingimustes (vt lõik 4.5).
Finnish: Sisältää myös laktoosimonohydraattia 38,5 mg, väriaineita (titaanidioksidi E 171, rautaoksidi E 172) sekä muita apuaineita.
Estonian: Sisaldab lisaks laktoos(monohüdraati) 38,5 mg, värvaineid (titaandioksiid E 171, raudoksiid E 172) ja teisi abiaineid.
Finnish: Terapia-alueen mukainen lääkevalmiste (tutkimuksessa käytetty Invirase-annos)
Estonian: Ravimpreparaat terapeutilise rühma järgi (uuringus kasutatud Invirase annus)
Finnish: Tapahtumat olivat oksentelu (3 potilasta), vatsakipu (1 potilas) ja ripuli (1 potilas).
Estonian: Nendeks kõrvaltoimeteks olid oksendamine (kolmel patsiendil), kõhuvalu (ühel patsiendil) ja kõhulahtisus (ühel patsiendil).
Finnish: Mies
Estonian: Mehed
Finnish: Jos havaitset tulehdustyyppisiä oireita, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin (ks. kohta 4).
Estonian: Kui täheldate endal mistahes põletikunähtusid, palun informeerige sellest otsekohe oma arsti (vt lõik 4).
Finnish: Kalvopäällysteiset tabletit on nieltävä kokonaisina Lue pakkausseloste ennen käyttöä
Estonian: Kaetud tabletid tuleb tervelt alla neelata Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte
Finnish: # ITT/e = Intent-to-treat/exposed (Intent to treat/altistetut potilaat) † Kliinisestä tutkimusraportista saatu tieto ‡ MaxCmin1 julkaisusta saatu tieto
Estonian: # ITT/e = Kavatsetud ravida/eksponeeritud † Andmed kliinilise uuringu raportist ‡ Andmed MaxCmin1 publikatsioonist
Finnish: Älä ota Invirasea minkään muun lääkkeen kanssa keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
Estonian: Ärge võtke Inviraset koos ühegi teise ravimiga enne, kui olete kõigepealt nõu pidanud oma arstiga.
Finnish: Jos tarpeen, imeytymisen ennaltaehkäisyä voidaan harkita.
Estonian: Vajadusel võib kaaluda ravimi edasise imendumise vältimist.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat pienen välipalan kanssa.
Estonian: Kui te unustate ühe annuse võtta, siis manustage see koos mõningase toiduga kohe, kui see teile meenub.
Finnish: Histamiinin H2-reseptoriantagonistit - Ranitidiini
Estonian: H2-retseptorite blokaator - Ranitidiin
Finnish: Haittavaikutukset esitetään MedDRA-elinjärjestelmän mukaan.
Estonian: Kõrvaltoimed on esitatud vastavalt MedDRA organsüsteemide klassifikatsioonile.
Finnish: Tietyt sairaudet, jotka sinulla mahdollisesti on tai on ollut, vaativat erityishuomiota, ennen kuin hoito yhdistelmällä Invirase + ritonaviiri aloitetaan.
Estonian: Teil võivad olla või on kunagi olnud teatud haigusseisundid, mis vajavad erilist tähelepanu enne ravi alustamist Invirase/ritonaviiriga või Invirase/ritonaviiri kasutamise ajal.
Finnish: Antipsykootit Lurasidoni
Estonian: Antipsühhootikumid Lurasidoon
Finnish: Potilaille tulee kertoa, että sakinaviiri ei paranna HIV-infektiota ja että he edelleen voivat sairastua tauteihin, jotka liittyvät pitkälle edenneeseen HIV-infektioon.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et sakvinaviir ei ravi HIV-infektsioonist täielikult terveks ja et neil võivad endiselt tekkida kaugelearenenud HIV-infektsiooniga seotud haigused, sealhulgas oportunistlikud infektsioonid.
Finnish: Sakinaviirin fenotyyppi hoidon alussa (muutos herkkyydessä suhteessa referenssinäytteeseen, PhenoSense-määritys) osoittautui virologisen vasteen ennustavaksi tekijäksi.
Estonian: Ravieelne sakvinaviiri fenotüüp (tundlikkuse muutus referentsväärtuse suhtes, PhenoSense analüüs) oli viroloogilist ravitulemust prognoosiv tegur.
Finnish: - Sakinaviiri ↔ Sildenafiili Cmax ↑ 140 % Sildenafiili AUC ↑ 210 % - Sildenafiili on CYP3A4-substraatti.
Estonian: Sildenafiili AUC ↑ 210% - Sildenafiil on CYP3A4 substraat.
Finnish: Todisteita ei löytynyt siitä, että ikä ja paino olisivat selittäneet tässä tutkimuksessa havaitun sukupuolten välisen eron.
Estonian: Selles uuringus ei leidnud tõestust, et sugudevaheline erinevus oleks seletatav vanuse või kehakaaluga.
Finnish: Potilaille on myös kerrottava, että yhdistelmähoidon aikana voi esiintyä samanaikaisesti annettaviin lääkkeisiin liittyviä haittavaikutuksia.
Estonian: Patsiendid peavad teadma ka seda, et neil võivad tekkida Invirasega samaaegselt manustatavate ravimitega seotud kõrvaltoimed.
Finnish: Maksan toimintaa on seurattava (ks. kohta 4.4).
Estonian: Jälgida tuleb maksafunktsiooni (vt lõik 4.4).
Finnish: Suuren systeemisen flutikasonialtistuksen vaikutuksia ritonaviirin plasmapitoisuuksiin ei vielä tunneta.
Estonian: Flutikasooni kõrge süsteemse ekspositsiooni mõju ritonaviiri plasmatasemele ei ole teada.
Finnish: Tutkimushoidon lopettaneet, n (%)
Estonian: Ravi lõpetanud, nr (%)
Finnish: Näin ollen ei tiedetä, voiko näille potilaille muodostua subterapeuttisia sakinaviiripitoisuuksia.
Estonian: Pole teada, kas selliste haigusseisunditega patsientidel saavutatakse sakvinaviiri subterapeutilised kontsentratsioonid.
Finnish: In vitro -kokeet ovat osoittaneet, että sakinaviirin maksametabolia saturoituu yli 2 mikrog/ml pitoisuuksilla.
Estonian: In vitro eksperimendid on näidanud, et sakvinaviiri metabolism maksas küllastub suuremate kui 2 µg/ml kontsentratsioonide juures.
Finnish: Päivitetty RMP tulee toimittaa: - Euroopan lääkeviraston pyynnöstä - kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Estonian: - kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Finnish: Yhteisvaikutus tuntematon.
Estonian: Koostoimeid on teadmata.
Finnish: • potilaille, joilla on kliinisesti merkittävä sydämen vajaatoiminta, johon liittyy pienentynyt vasemman kammion ejektiofraktio
Estonian: • kliiniliselt oluline südamepuudulikkus vähenenud vasaku vatsakese väljutusfraktsiooniga
Finnish: EKG:n (elektrokardiografia) ottamista on harkittava ennen hoidon aloittamista ja hoidon aikana esim. potilailta, jotka samanaikaisesti käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään lisäävän sakinaviirialtistusta (ks. kohta 4.5).
Estonian: Kaaluda tuleb elektrokardiogrammide tegemist ravieelselt ja järelkontrolliks pärast ravi alustamist, nt patsientidel, kes võtavad samaaegselt ravimeid, mis teadaolevalt suurendavad ekspositsiooni sakvinaviirile (vt lõik 4.5).
Finnish: Farmakokineettisen altistuksen parametrit B-ryhmästä (isommat lapset) on listattu taulukossa 10.
Estonian: „Kõrge vanuse grupi" farmakokineetilised ekspositsiooni näitajad on toodud tabelis 10.
Finnish: - Sakinaviiri AUC ↑ 4,6-7,2-kertainen
Estonian: - Sakvinaviiri AUC ↑ 4,6...7,2 korda
Finnish: Maravirokin annosta on pienennettävä tasolle 150 mg 2 kertaa vrk:ssa ja potilaan tilaa seurattava.
Estonian: Maraviroki annust tuleb vähendada 150 mg-ni 2x päevas, vajalik on jälgimine.
Finnish: • Ota yksi 100 mg ritonaviirikapseli (Norvir) kaksi kertaa vuorokaudessa.
Estonian: • Võtke üks 100 mg ritonaviiri (Norvir) kapsel kaks korda päevas.
Finnish: *Terveillä vapaaehtoisilla henkilöillä tehdyn TQT-tutkimuksen historiatiedot
Estonian: *Varasemad andmed põhjalikust QT uuringust tervetel vabatahtlikel
Finnish: Sakinaviiria tulisi käyttää raskauden aikana vain, jos mahdollinen hyöty arvioidaan sikiölle mahdollisesti koituvaa haittaa suuremmaksi (ks. kohta 5.3).
Estonian: Sakvinaviiri tohib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui ravimist oodatav kasu ületab võimalikud riskid lootele (vt lõik 5.3).
Finnish: Lääkärisi määrää Invirasea yhdessä ritonaviirin (Norvir) ja muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
Estonian: Teie arst määrab Inviraset koos ritonaviiri (Norvir) või teiste HIV ravimitega.
Finnish: Seurannan ajankohdaksi valittiin päivä kolme, koska aikaisemmassa, 14 päivää kestäneessä farmakokinetiikkatutkimuksessa havaittiin, että farmakokineettinen altistus moninkertaisella annoksella oli suurimmillaan päivänä kolme.
Estonian: Kolmas ravipäev valiti hindamiseks seetõttu, et eelnevalt läbi viidud 14-päevases korduvate annuste farmakokineetika uuringus täheldati sellel päeval maksimaalset farmakokineetilist ekspositsiooni.
Finnish: Infektiot: Joillakin potilailla, joilla on edennyt HIV-infektio (AIDS) ja joilla on aikaisemmin ollut opportunistinen infektio, voi ilmaantua aikaisempaan infektioon liittyviä löydöksiä ja oireita pian HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen.
Estonian: Infektsioon: Mõnedel kaugelearenenud HIV-infektsiooniga (AIDS) patsientidel, kellel on esinenud oportunistlikke infektsioone, võivad varsti pärast HIV-vastase ravi alustamist ilmneda eelnevatest infektsioonidest tingitud põletikunähud.
Finnish: Plasman digoksiinipitoisuutta on seurattava ja digoksiiniannoksen pienentämistä tulisi tarvittaessa harkita.
Estonian: Vajalik on digoksiini sisalduse jälgimine seerumis ja vajadusel digoksiini annuse vähendamine.
Finnish: Ritonaviiri ↔
Estonian: Ritonaviir ↔
Finnish: Invirase/ritonaviiri voi nostaa trisyklisten antidepressiivien pitoisuuksia.
Estonian: Invirase/ritonaviiri toimel võib suureneda tritsükliliste antidepressantide kontsentratsioon.
Finnish: Imetys: Sakinaviirin erittymisestä ihmisen tai laboratorioeläimen äidinmaitoon ei ole tietoa.
Estonian: Imetamine: Laboratoorseid andmeid sakvinaviiri rinnapiima eritumise kohta loomadel ja inimestel pole saadaval.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 4. lokakuuta 1996
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 04. oktoober 1996
Finnish: Spesifistä antidoottia sakinaviirin yliannostukseen ei ole.
Estonian: Sakvinaviiril spetsiifiline antidoot puudub.
Finnish: Invirase on tarkoitettu HIV-1-tartunnan saaneiden aikuispotilaiden hoitoon.
Estonian: Invirase on näidustatud HIV-1-infektsiooniga täiskasvanud patsientide raviks.
Finnish: Tärkeitä potilasohjeita: Ennen lääkkeen määräämistä lääkärin pitää varmistaa, että potilasta on täysin informoitu seuraavista sydämen johtumis- ja repolarisaatiohäiriöistä: - Ennen ritonaviirilla tehostetulla Invirasella hoidon aloittamista, potilaita on varoitettava sydämen rytmihäiriöriskistä, joka on liitetty QT-ajan ja PR-välin pidentymiseen ja heitä on kehotettava kertomaan lääkärille kaikista sydämen rytmihäiriöihin mahdollisesti viittaavista oireista (esim. sydämentykytys, synkopee, presynkopee).
Estonian: • Hädavajalik patsiendiinfo: Ravi määrajad peavad tagama, et patsiendid oleksid järgneva teabe osas südame erutusjuhte- ja repolarisatsioonihäirete kohta täielikult informeeritud: - Patsiente, kes alustavad ravi ritonaviiriga potentseeritud Invirasega, tuleb hoiatada QTja PR-intervalli pikenemisega seotud südame rütmihäirete riskist, ning patsiendid peavad arstile teatama igast nähust või sümptomist, mille puhul esineb südame rütmihäire kahtlus (nt südamepekslemine, sünkoop, presünkoop).
Finnish: Varovaisuutta tulisi noudattaa annettaessa samanaikaisesti Invirasea ja parenteraalista midatsolaamia.
Estonian: Invirase ja parenteraalse midasolaami samaaegsel manustamisel peab olema ettevaatlik.
Finnish: Suositukset samanaikaisesta käytöstä
Estonian: Soovitused seoses koosmanustamisega
Finnish: Biotransformaatio ja eliminoituminen aikuisilla: In vitro -tutkimukset ihmisen maksan mikrosomifraktiossa ovat osoittaneet, että sakinaviiri metaboloituu maksassa sytokromi P450:n välityksellä isoentsyymi CYP3A4:n vastatessa pilkkoutumisesta yli 90-prosenttisesti.
Estonian: Biotransformatsioon ja eritumine täiskasvanutel: Inimese maksa mikrosoomidega tehtud in vitro uuringud näitavad, et sakvinaviiri metabolism on vahendatud tsütokroom P450 spetsiifilise isoensüümi - CYP3A4 - kaudu, mis vastutab enam kui 90% maksas toimuva metabolismi eest.
Finnish: Ritonaviirilla tehostetun sakinaviirin absoluuttista biologista hyötyosuutta ihmisessä ei ole määritelty.
Estonian: Ritonaviiriga koosmanustatud sakvinaviiri absoluutne biosaadavus on inimestel kindlaks tegemata.