FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dosierung Die empfohlene Movymia-Dosis ist einmal täglich 20 Mikrogramm.
Portuguese: Posologia A dose recomendada de Movymia é de 20 microgramas, administrada uma vez por dia.
German: Setzen Sie den Pen zurück, indem Sie einfach den Dosierknopf entgegen dem Uhrzeigersinn in die Ausgangsposition zurückdrehen.
Portuguese: Reponha a caneta simplesmente rodando o selecionador de dose no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio até à posição inicial.
German: Movymia darf nicht bei jungen Erwachsenen, die sich noch in der Wachstumsphase befinden, angewendet werden.
Portuguese: Movymia não deve ser utilizado em adultos em crescimento.
German: Ausführliche Informationen sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
German: Die kumulative Inzidenz von gepoolten klinischen Frakturen (klinische vertebrale und extravertebrale Frakturen) betrug 4,8 % bei den mit Teriparatid behandelten und 9,8 % bei den mit Risedronat behandelten Patientinnen, Hazard Ratio (95 % KI) = 0,48 (0,32 - 0,74), p = 0,0009.
Portuguese: A incidência cumulativa de fraturas clínicas agrupadas (fraturas clínicas vertebrais e não vertebrais) foi de 4,8% no grupo teriparatida e 9,8% no grupo das doentes tratadas com risedronato, taxa de risco (IC 95%) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
German: Geben Sie sich nicht mehr als eine Injektion täglich.
Portuguese: Não administre mais do que uma injeção no mesmo dia.
German: Wenn noch immer kein Arzneimittel austritt, verwenden Sie diesen Pen nicht.
Portuguese: Se ainda assim não for expelido qualquer medicamento, não utilize esta caneta; contacte o serviço de apoio ao cliente.
German: Teriparatid wird über hepatische und extra-hepatische Clearance eliminiert (etwa 62 l/Std.
Portuguese: A teriparatida é eliminada através de depuração hepática e extra-hepática (aproximadamente 62 l/h em mulheres e 94 l/h em homens).
German: Wenn Sie schwanger werden, während Sie Movymia anwenden, muss Movymia abgesetzt werden.
Portuguese: Se ficar grávida enquanto estiver a utilizar Movymia, este deve ser interrompido.
German: Bei den Patientinnen, bei denen zu Studienbeginn und bei Folgeuntersuchungen Röntgenaufnahmen der Wirbelsäule angefertigt wurden, betrug die Inzidenz neuer vertebraler Frakturen 28/516 (5,4 %) bei den mit Teriparatid behandelten Patientinnen und 64/533 (12,0 %) bei den mit Risedronat behandelten Patientinnen, relatives Risiko (95 % KI) = 0,44 (0,29 - 0,68), p < 0,0001.
Portuguese: Para os indivíduos que fizeram radiografias da coluna vertebral no início e no seguimento, a incidência de novas fraturas vertebrais foi de 28/516 (5,4%) no grupo teriparatida e 64/533 (12,0%) no grupo das doentes tratadas com risedronato, risco relativo (IC 95%) = 0,44 (0,29-0,68), p<0,0001.
German: Somit kann das Arzneimittel aus mikrobiologischer Sicht nach Anbruch innerhalb der Dauer der Haltbarkeit für maximal 28 Tage bei 2 °C bis 8 °C gelagert werden.
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, após a primeira administração, o produto deve ser conservado durante um máximo de 28 dias durante o respetivo prazo de validade entre 2ºC a 8ºC.
German: Movymia Packung mit Patrone und Pen: 1 Movymia Patrone, verpackt in einer mit einer Deckfolie verschlossenen Plastikschale und einem Umkarton, und 1 Movymia Pen, verpackt in einem separaten Umkarton.
Portuguese: Movymia embalagem com cartucho e caneta: 1 cartucho de Movymia fornecido numa bandeja plástica, selada com folha metalizada, disponível numa embalagem de cartão e 1 Movymia Pen disponível numa embalagem de cartão separada.
German: Abkürzungen: n = Anzahl der Patienten, die randomisiert wurden; CI = Konfidenzintervall Die Inzidenz vertebraler Frakturen wurde bei 448 Placebo-Patientinnen und 444 Teriparatid-Patientinnen, von denen Röntgenaufnahmen der Wirbelsäule bei Studienbeginn und Folgeunteruntersuchungen vorlagen, analysiert, p ≤ 0,001 im Vergleich zu Placebo Eine signifikante Verminderung des Auftretens von Hüftfrakturen wurde nicht gezeigt.
Portuguese: Abreviaturas: N = número de doentes aleatoriamente incluídos em cada grupo de tratamento; CI = Intervalo de Confiança A incidência de fraturas vertebrais foi avaliada em 448 doentes a tomar placebo e 444 doentes a tomar teriparatida os quais fizeram radiografias à coluna no início e durante o tratamento.
German: UMKARTON FÜR PATRONE
Portuguese: CARTONAGEM EXTERIOR PARA CARTUCHO
German: Die Wirksamkeit von Teriparatid bei Männern und Frauen, die eine längerfristige systemische Glucocorticoid-Behandlung erhielten (mindestens 5 mg/Tag Prednison oder Äquivalent über mindestens 3 Monate) wurde in der 18-monatigen ersten Phase einer 36-monatigen randomisierten Doppelblind-Studie mit aktiver Vergleichssubstanz (Alendronat 10 mg/Tag) gezeigt (n = 428).
Portuguese: A eficácia da teriparatida em mulheres e homens (N=428) a receberem terapêutica sustentada sistémica com glucocorticoides (equivalente a 5 mg ou superior de prednisona durante pelo menos 3 meses), ficou demonstrada na primeira fase de 18 meses do estudo clínico de 36 meses, aleatorizado, duplamente cego, controlado por comparador (alendronato 10 mg/dia).
German: Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Injektion vergessen haben.
Portuguese: Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de utilizar.
German: Vorbereitung Ihres Pens zum Gebrauch - Um sicherzugehen, dass Sie Movymia richtig anwenden, lesen Sie bitte die im Umkarton des Pens befindliche Bedienungsanleitung des Movymia Pen vollständig durch.
Portuguese: Preparar a caneta para utilização - Para garantir a correta administração de Movymia, leia sempre as Instruções de Utilização da caneta Movymia Pen, as quais estão incluídas na embalagem da mesma.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Movymia beachten?
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Movymia
German: Vermehrtes Schwitzen
Portuguese: Aumento da sudação
German: Wenn die Anzeige nach der Injektion noch immer nicht in die Ausgangsposition zurückkehrt, verwenden Sie diesen Pen nicht mehr.
Portuguese: Se o ecrã continuar a não regressar à posição inicial após a injeção, não utilize esta caneta; contacte o serviço de apoio ao cliente.
German: Füllen Sie die Patrone nicht wieder auf.
Portuguese: Não proceda à recarga do cartucho.
German: Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie während der Behandlung mit Movymia zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden.
Portuguese: Se for uma mulher em risco de engravidar, deverá utilizar um método contracetivo eficaz durante a utilização de Movymia.
German: Eine Patrone mit 2,4 ml enthält 600 Mikrogramm Teriparatid (entsprechend 250 Mikrogramm pro ml).
Portuguese: Um cartucho de 2,4 ml contém 600 microgramas de teriparatida (correspondendo a 250 microgramas por ml).
German: - Drehen Sie den Dosierknopf im Uhrzeigersinn, bis Sie das Symbol eines Tropfens in der Dosisanzeige sehen.
Portuguese: • Gire o selecionador de dose no sentido dos ponteiros do relógio até ver o símbolo de uma gota na janela da dose.
German: • wenn Sie eine Strahlenbehandlung hatten, bei der Ihr Skelett im Strahlenfeld lag.
Portuguese: • se tiver feito radioterapia que envolva os ossos.
German: Movymia darf nicht in eine Spritze umgefüllt werden.
Portuguese: Movymia não pode ser transferido para uma seringa.
German: Pen und Injektionsnadeln sind Movymia nicht beigefügt.
Portuguese: A caneta e as agulhas para injeção não são fornecidas com Movymia.
German: Aufbewahrung und Pflege des Movymia Pens
Portuguese: Armazenamento e cuidado de Movymia Pen
German: Prüfen Sie das Etikett der Patrone, bevor Sie sie in die Patronenhalterung einsetzen.
Portuguese: Verifique o rótulo do cartucho antes da sua inserção no suporte do cartucho.
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen bei mit Teriparatid behandelten Patienten waren Übelkeit, Gliederschmerzen, Kopfschmerzen und Schwindel.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas em doentes tratados com teriparatida são náuseas, dores nos membros, cefaleias e tonturas.
German: Eine Patrone mit 2,4 ml Lösung enthält 600 Mikrogramm Teriparatid (entsprechend 250 Mikrogramm pro ml).
Portuguese: Um cartucho de 2,4 ml de solução contém 600 microgramas de teriparatida (correspondente a 250 microgramas por ml).
German: Extravertebrale Frakturen hatten 15 von 214 Patienten der Alendronat-Gruppe (7,0 %) und 16 von 214 Patienten (7,5 %) der Teriparatid-Gruppe (p = 0,84).
Portuguese: Além disso 15 das 214 doentes no grupo do alendronato (7%) experimentaram uma fratura não vertebral comparativamente com 16 das 214 doentes no grupo da teriparatida (7,5%) (p=0,84).
German: Für den Behandlungsbeginn ist jedoch eine Packung mit Patrone und Pen vorgesehen, die einen Karton mit einer Movymia Patrone und einen Karton mit einem Movymia Pen enthält.
Portuguese: Contudo, para o início do tratamento, deverá ser utilizada uma embalagem com cartucho e caneta que contém uma embalagem de cartucho Movymia e uma embalagem de Movymia Pen.
German: Bei trächtigen Ratten und Mäusen, die tägliche Teriparatid-Dosen von 30 bis 1.000 Mikrogramm/kg erhielten, wurden keine erheblichen Effekte festgestellt.
Portuguese: Não se observaram efeitos importantes em ratos fêmeas grávidas ou em ratinhos aos quais se administraram teriparatida em doses diárias entre 30 a 1000 microgramas/kg.
German: - Drücken Sie den Injektionsknopf vollständig hinein.
Portuguese: • Pressione o botão injetor completamente.
German: Kompatible Injektionsnadeln
Portuguese: Agulhas de caneta compatíveis
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Essigsäure 99%, Mannitol, Metacresol, Natriumacetat-Trihydrat, Salzsäure (zur pH-Wert-Einstellung), Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung) und Wasser für Injektionszwecke.
Portuguese: - Os outros componentes são: ácido acético glacial, manitol, metacresol, acetato de sódio trihidratado, ácido clorídrico (para ajuste do pH), hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis.
German: Movymia kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon angewendet werden.
Portuguese: Movymia pode ser administrado com ou sem alimentos.
German: Selten können bei Patienten allergische Reaktionen in Form von Atemnot, Gesichtsschwellungen, Ausschlag und Brustschmerzen auftreten.
Portuguese: Em casos raros, os doentes podem sofrer reações alérgicas, consistindo em falta de ar, inchaço da face, erupção na pele e dores no peito.
German: Jede Patrone enthält 2,4 ml Lösung entsprechend 28 Dosen von jeweils 20 Mikrogramm (pro 80 Mikroliter).
Portuguese: Cada cartucho contém 2,4 ml de solução, correspondendo a 28 doses de 20 microgramas (por 80 microlitros).
German: Führen Sie die Patrone vor dem ersten Gebrauch in den Pen ein, wie dies in der ausführlichen Bedienungsanleitung des Pens ausführlich beschrieben ist.
Portuguese: Insira o cartucho na caneta antes da primeira utilização conforme indicado nas instruções da caneta.
German: - Entfernen Sie die äußere Nadelschutzkappe und bewahren Sie sie auf.
Portuguese: • Retire a tampa exterior da agulha e guarde-a.
German: Bei Patienten, die mit Teriparatid behandelt wurden, nahm die Knochenmineraldichte (BMD) an Lendenwirbelsäule, Gesamthüfte und Oberschenkelhals zwischen 18 und 24 Monaten um zusätzliche 1,7 %, 0,9 % bzw. 0,4 % zu.
Portuguese: Em doentes tratados com teriparatida, a DMO da coluna lombar, anca total e colo femoral aumentou entre 18 e 24 meses em mais 1,7%, 0,9% e 0,4%, respetivamente.
German: Der Dosierknopf kann nicht im Uhrzeigersinn bis zum Pfeilsymbol gedreht werden.
Portuguese: O selecionador da dose não pode ser girado no sentido dos ponteiros do relógio até ao sinal da seta.
German: Movymia Packung mit Patrone und Pen:
Portuguese: Movymia embalagem com cartucho e caneta:
German: - Mylife Clickfine 29G bis 31G (0,25 - 0,33 mm Durchmesser) und 12, 10, 8 oder 6 mm Länge - BD Micro-Fine Ultra 29G bis 31G (0,25 - 0,33 mm Durchmesser) und 12,7 mm, 8 mm oder
Portuguese: • Ypsomed mylife Clickfine 29 a 31 de calibre (diâmetro 0,25 - 0,33 mm) e 12, 10, 8 ou 6 mm de comprimento
German: Während Sie die Dosis einstellen, können Sie ein Klicken hören und einen Widerstand spüren.
Portuguese: Durante a seleção da dose, a caneta emite um som tipo clique audível e uma resistência considerável.
German: Entfernen Sie in diesem Fall die Injektionsnadel, wechseln Sie die Patrone und fahren Sie mit dem Entlüften entsprechend der Anleitung zur Vorbereitung des Pens fort.
Portuguese: Neste caso, retire a agulha da caneta, mude o cartucho e avance com a preparação de acordo com os passos de preparação da caneta.
German: Movymia-Patronen dürfen ausschließlich mit dem Mehrweg-Mehrdosen-Injektor Movymia Pen und mit keinem anderen Pen verwendet werden.
Portuguese: Os cartuchos de Movymia destinam-se a ser utilizados exclusivamente com a caneta multidose reutilizável Movymia Pen e não podem ser utilizados com nenhuma outra caneta.
German: - Zur Reinigung des Movymia Pens ist ein feuchtes Tuch ausreichend.
Portuguese: • Um pano húmido é o suficiente para limpar a Movymia Pen.
German: Movymia Patrone und Pen
Portuguese: Movymia cartucho e pen
German: Wenn Sie die Anwendung von Movymia abbrechen Wenn Sie beabsichtigen, die Behandlung mit Movymia abzubrechen, dann besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt.
Portuguese: Se estiver a considerar parar de utilizar Movymia, por favor fale com o seu médico.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável) pela libertação do lote
German: - Setzen Sie nach jedem Gebrauch die Kappe des Pens wieder auf.
Portuguese: • Volte a encaixar a tampa da caneta depois de cada utilização.
German: Movymia Patrone
Portuguese: Movymia cartucho
German: Drücken Sie den Injektionsknopf und halten Sie ihn gedrückt, bis die Dosisanzeige wieder in die Ausgangsposition zurückgekehrt ist.
Portuguese: Pressione o botão injetor e mantenha-o pressionado até a indicação de dose ter regressado à posição inicial.
German: Paget-Krankheit) mit Ausnahme der primären Osteoporose oder der Glucocorticoid-induzierten
Portuguese: - Doenças ósseas metabólicas (incluindo hiperparatiroidismo e a Doença de Paget do osso) que não a osteoporose primária ou osteoporose induzida por glucocorticoides.
German: Wie ist Movymia anzuwenden?
Portuguese: Como utilizar Movymia
German: Benutzen Sie Movymia nicht, wenn sich sichtbare Teilchen gebildet haben oder die Lösung wolkig oder verfärbt ist.
Portuguese: Não utilizar Movymia caso detete partículas sólidas ou se a solução estiver turva ou com coloração.
German: Füllen Sie das Arzneimittel nicht in eine Spritze um.
Portuguese: Não transfira o medicamento para uma seringa.
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung mit Teriparatid eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Portuguese: As mulheres em risco de engravidar deverão utilizar um método contracetivo eficaz durante a utilização de teriparatida.
German: Einstellen der Dosis und Injektion" durch.
Portuguese: Definir a dose e injeção".
German: Schwindel, Kopfschmerzen, Ischiassyndrom, Synkope
Portuguese: Tonturas, cefaleias, ciática, síncope
German: Patrone nach dem ersten Gebrauch nicht wieder aus dem Pen entfernen.
Portuguese: Não remover o cartucho da caneta após a primeira utilização.
German: Legen Sie den Pen mit eingesetzter Patrone direkt nach Gebrauch wieder in den Kühlschrank.
Portuguese: Coloque a caneta, com o cartucho inserido, de novo no frigorífico imediatamente após a ter utilizado.
German: - Ziehen Sie den Pen langsam heraus.
Portuguese: • Puxe a caneta cuidadosamente.
German: - Legen Sie den Movymia Pen mitsamt der eingesetzten Patrone sofort nach dem Gebrauch zurück in den Kühlschrank, bei 2 bis 8 °C.
Portuguese: • Coloque a Movymia Pen, com o cartucho inserido, novamente no frigorífico a temperatura entre 2ºC8ºC imediatamente após a utilização.
German: Halten Sie ihn gedrückt, bis die Dosisanzeige wieder in die Ausgangsposition zurückgekehrt ist.
Portuguese: Mantenha-o pressionado até que o indicador de dose tenha regressado à posição inicial.
German: Die Patrone darf nach dem ersten Gebrauch und während der 28-tägigen Anwendungszeit nicht wieder aus dem Pen entfernt werden.
Portuguese: Após a primeira utilização, o cartucho não deve ser retirado da caneta durante os 28 dias de utilização.
German: Bei Patienten mit mittelschwerer Niereninsuffizienz muss Teriparatid mit Vorsicht angewendet werden.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal moderado, a teriparatida deve ser utilizada com precaução.
German: Phosphatase *Es wurde über schwerwiegende Fälle von krampfartigen Rückenschmerzen berichtet, die innerhalb von Minuten nach der Injektion auftraten.
Portuguese: Aumento de peso, sopro cardíaco, aumento da fosfatase alcalina *Foram notificados casos graves de cãibras lombares ou dor nos minutos a seguir à injeção.
German: Jede Movymia Patrone enthält 28 Movymia Fixdosen zu je 80 Mikrolitern.
Portuguese: Cada cartucho de Movymia contém 28 doses fixas de Movymia 80 microlitros.
German: Der Pen kann mit geeigneten Injektionsnadeln verwendet werden.
Portuguese: A caneta pode ser utilizada com agulhas para caneta compatíveis.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „EXP" und dem Umkarton nach „verwendbar bis:" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no cartucho, após VAL/EXP.
German: - Entfernen und entsorgen Sie die innere Nadelschutzkappe.
Portuguese: • Retire e elimine a tampa interior da agulha.
German: Nach 18 Monaten war die Knochenmineraldichte (BMD) der Lendenwirbelsäule unter Teriparatid signifikant angestiegen (7,2 %) verglichen mit Alendronat (3,4 %) (p < 0,001).
Portuguese: No final dos 18 meses, a teriparatida aumentou significativamente a DMO medular média (7,2%) comparativamente com o alendronato (3,4%) (p < 0,001).
German: Auch mehrere andere Risikofaktoren können mit einem hohen Frakturrisiko assoziiert sein (z. B. eine niedrige Knochenmineraldichte [z. B. T-Score ≤-2], eine langfristig hoch dosierte Glucocorticoid-Therapie [z. B. ≥7,5 mg/Tag für mindestens 6 Monate], eine hohe Aktivität der Grunderkrankung, niedrige Sexualhormon-Spiegel).
Portuguese: Mulheres pré-menopáusicas com osteoporose induzida por glucocorticoides devem considerar-se em risco elevado de fratura se tiverem prevalência de uma fratura ou uma combinação de fatores de risco que as possam colocar em risco elevado de fratura (p. ex. uma baixa densidade mineral óssea [p. ex.: um índice T≤-2], uma terapêutica continuada com glucocorticoides em doses elevadas [p. ex. ≥7,5 mg/dia durante pelo menos 6 meses], uma atividade elevada da doença subjacente, baixos níveis de esteroides.
German: Lesen Sie die separat zur Verfügung gestellte Gebrauchsinformation für die Movymia Patronen.
Portuguese: Leia o folheto informativo para o cartucho de Movymia que é disponibilizado em separado.
German: Daher ist Teriparatid mit Vorsicht anzuwenden.
Portuguese: Por isso, a teriparatida deve ser utilizada com precaução neste grupo de doentes.
German: • wenn Sie unter andauernder Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Energielosigkeit oder
Portuguese: • se tiver náuseas persistentes, vómitos, obstipação (prisão de ventre), falta de energia ou fraqueza muscular.
German: Jede Patrone enthält 28 Dosen von jeweils 20 Mikrogramm (pro 80 Mikroliter).
Portuguese: Cada cartucho contém 28 doses de 20 microgramas (por 80 microlitros).
German: • Anstieg der Blut-Calciumwerte
Portuguese: • aumento dos níveis de cálcio no sangue
German: Bei den prämenopausalen Frauen fand sich zwischen Behandlungsbeginn und dem 18-Monats-Endpunkt der Studie in der Teriparatid-Gruppe ein signifikant höherer Anstieg der BMD an der Lendenwirbelsäule (4,2 % gegenüber -1,9 %; p < 0,001) und an der Gesamthüfte (3,8 % gegenüber 0,9 %; p = 0,005) als in der Alendronat-Gruppe.
Portuguese: Em mulheres pré-menopáusicas, o aumento da DMO desde o início do estudo clínico até ao final dos 18 meses foi significativamente superior no grupo da teriparatida comparativamente com o grupo de alendronato na coluna lombar (4,2% versus -1,9%; p<0,001) e anca total (3,8% versus 0,9%; p=0,005).
German: Nicht zutreffend bei der Packung mit Patrone und Pen.}
Portuguese: Não aplicável no caso da embalagem de cartucho e caneta.}
German: Dieser wird verwendet, um die Knochen zu festigen und das Risiko von Knochenbrüchen zu senken, indem er den Knochenaufbau anregt.
Portuguese: Movymia contém a substância ativa teriparatida que é utilizada para tornar os ossos mais fortes e para reduzir o risco de fraturas ao estimular a formação óssea.
German: Movymia darf nicht angewendet werden,
Portuguese: Não utilize Movymia:
German: Essigsäure 99%, Natriumacetat-Trihydrat, Mannitol, Metacresol, Wasser für Injektionszwecke, Salzsäure (zur pH-Wert-Einstellung) und Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung).
Portuguese: Ácido acético glacial, acetato de sódio tri-hidratado, manitol, metacresol, água para preparações injetáveis, ácido clorídrico (para ajuste do pH) e hidróxido de sódio (para ajuste do pH).
German: Glucocorticoidinduzierte Osteoporose
Portuguese: Osteoporose induzida por glucocorticoides
German: Unter Teriparatid fand sich ein BMD-Anstieg an der Gesamthüfte um 3,6 %, unter Alendronat um 2,2 % (p < 0,01), die BMD des Oberschenkelhalses war unter Teriparatid um 3,7 %, unter Alendronat um 2,1 % (p < 0,05) angestiegen.
Portuguese: A teriparatida aumentou a DMO total da anca (3,6%) comparativamente com alendronato (2,2%) (p < 0,01), assim como a cabeça femoral (3,7%) comparativamente com alendronato (2,1%) (p < 0,05).
German: - Schwere Niereninsuffizienz.
Portuguese: - Compromisso renal grave.
German: Teriparatid hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Portuguese: Os efeitos da teriparatida sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
German: Stellen Sie sicher, dass in der Anzeige ein Pfeilsymbol zu sehen ist und sich der Pfeil in einer Linie mit dem Markierungsstrich befindet.
Portuguese: Certifique-se que a janela mostra um sinal de uma seta e que as duas bandas de indicador estão alinhadas.
German: Der Patient muss die Chargen-(Lot-)Nummer jeder Patrone und das Datum der ersten Injektion daraus in einen Kalender eintragen.
Portuguese: O número do lote (Lote) de cada cartucho e a data da primeira injeção do mesmo devem ser registados pelo doente num calendário.
German: Injektion von Movymia - Bevor Sie Movymia spritzen, säubern Sie die für die Injektion vorgesehene Hautstelle
Portuguese: Injetar Movymia - Antes de injetar Movymia, limpe a pele no local onde pretende injetar o medicamento (coxa ou abdómen), conforme indicado pelo seu médico.
German: Die Kolbenstange kann nicht vollständig in das Gehäuse geschoben werden.
Portuguese: A haste roscada não pode ser puxada completamente no sentido do invólucro da caneta.
German: Patrone während der 28-tägigen Anwendungszeit nicht wieder aus dem Pen entfernen.
Portuguese: Não retirar o cartucho da caneta durante os 28 dias de utilização.
German: Natriumacetat-Trihydrat Salzsäure (zur pH-Wert-Einstellung) Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung) Wasser für Injektionszwecke
Portuguese: Acetato de sódio tri-hidratado Ácido clorídrico (para ajustar o pH) Hidróxido de sódio (para ajustar o pH) Água para preparações injetáveis.
German: - Patienten mit malignen Skeletterkrankungen oder Knochenmetastasen dürfen nicht mit
Portuguese: - Doentes com neoplasias ósseas ou metástases ósseas devem ser excluídos do tratamento com teriparatida.
German: Jede Dosis von 80 Mikrolitern enthält 20 Mikrogramm Teriparatid*.
Portuguese: Cada dose de 80 microlitros contém 20 microgramas de teriparatida*.
German: Der Pen macht beim Einstellen der Dosis kein hörbares Geräusch.
Portuguese: Durante a seleção da dose, a caneta não emite um sinal audível.