FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämä tarkoittaa yleensä, että otat yhden kapselin aamiaisen, yhden kapselin lounaan ja yhden kapselin päivällisen yhteydessä.
Estonian: See tähendab, et te võtate ühe kapsli hommikusöögi ajal, ühe kapsli lõunasöögi ajal ja ühe kapsli õhtusöögi ajal.
Finnish: Haittavaikutukset olivat yleensä samanlaisia kuin aikuisilla havaitut.
Estonian: Kõrvaltoimed olid üldjuhul sarnased täiskasvanutel täheldatutega.
Finnish: 17498 Mesekenhagen Saksa tai
Estonian: 17498 Mesekenhagen Saksamaa või
Finnish: Xenical ruuan ja juoman kanssa
Estonian: Xenical koos toidu ja joogiga
Finnish: Tämä on tärkeää, sillä usean lääkkeen samanaikainen käyttö saattaa voimistaa tai heikentää lääkkeiden vaikutusta.
Estonian: See on tähtis, kuna rohkem kui ühe ravimi samaaegne kasutamine võib suurendada või vähendada kasutatavate ravimite toimet.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 29. heinäkuuta 1998
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 29. juuli 1998
Finnish: • jos kärsit kolestaasista (maksasairaus)
Estonian: • kui teil esineb kolestaas (maksahaigus)
Finnish: Orlistaatti sitoutuu in vitro yli 99-prosenttisesti plasman proteiineihin (pääasiallisesti lipoproteiineihin ja albumiiniin).
Estonian: In vitro seondub orlistat enam kui 99 % plasmavalkudega (peamiselt lipoproteiinide ja albumiiniga).
Finnish: Ei tiedetä, merkitsevätkö nämä havainnot pitkäaikaista kliinistä hyötyä.
Estonian: Ei ole teada, kas need leiud on tõlgendatavad pikaajalise kliinilise kasuna.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on myös raportoitu mutta niiden yleisyyttä ei voida olemassa olevan tiedon perusteella arvioida:
Estonian: Kirjeldatud on ka järgmisi kõrvaltoimeid, kuid olemasolevate andmete alusel ei saa kindlaks määrata nende esinemissagedust:
Finnish: • HIV-infektion hoitoon käytettävien lääkkeiden vaikutusta.
Estonian: • HIV raviks kasutatavad ravimid.
Finnish: Tulokset olivat merkittävästi paremmat orlistaattiryhmässä (BMI-muutos 0,86 kg/m2 orlistaatin eduksi).
Estonian: Tulemused olid märkimisväärselt paremad orlistati grupis (BMI erinevus 0,86 kg/m2 orlistati kasuks).
Finnish: Noin 97 % annoksesta erittyi ulosteeseen ja 83 % siitä muuttumattomana.
Estonian: Umbes 97 % manustatud annusest eritus väljaheitega, sellest 83 % muutumatul kujul.
Finnish: • Vaikuttava aine on orlistaatti.
Estonian: • Toimeaine on orlistat.
Finnish: Ensisijaisena tehon määreenä käytettiin painoindeksin (BMI) muutosta tutkimuksen lähtötasosta tutkimuksen loppuun.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli kehamassi indeksi (BMI) muutus uuringu algusest lõpuni.
Finnish: Ota mahdollisimman nopeasti yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin, jos et voi hyvin Xenical-hoidon aikana.
Estonian: Informeerige oma arsti või apteekrit võimalikult ruttu sellest, kui te ennast Xenical-ravi ajal halvasti tunnete.
Finnish: Ylemmät hengitystieinfektiot Alemmat hengitystieinfektiot
Estonian: Ülemiste hingamisteede infektsioon Alumiste hingamisteede infektsioon
Finnish: Muuten lääkärisi voi ajatella, että lääke ei tehoa tai että et siedä sitä, ja päätyy turhaan muuttamaan hoitoasi.
Estonian: Vastasel korral võib arst arvata, et ravi ei ole efektiivne või hästi talutav ning võib seda asjatult muuta.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja XENICAL
Estonian: Muud ravimid ja Xenical
Finnish: • jos sinulla on todettu krooninen imeytymishäiriö (ravintoaineiden huono imeytyminen ruoansulatuskanavasta)
Estonian: • kui teil esineb krooniline malabsorptsiooni sündroom (toitainete puudulik imendumine seedetraktist);
Finnish: Oireet häviävät tavallisesti, kun hoito jatkuu ja suositeltua ruokavaliota noudatetaan.
Estonian: Tavaliselt kaovad need sümptomid ravi jätkumisel ja soovitatud dieedi järgimisel.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on munuaisongelmia.
Estonian: Teavitage oma arsti sellest, kui teil esineb probleeme neerudega.
Finnish: Peräsuolen verenvuoto Divertikuliitti Pankreatiitti
Estonian: Pärasoole verejooks Divertikuliit Pankreatiit
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Estonian: II LISA A. TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Finnish: Jos tällaisia oireita ilmaantuu, lopeta Xenical-hoito ja ilmoita asiasta lääkärille.
Estonian: Selliste sümptomite tekkimisel lõpetage Xenical'i kasutamine ja teavitage oma arsti.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta.
Estonian: Ärge manustage topeltannust.
Finnish: Keskimääräinen laihtumisero lääkkeellä ja plasebolla oli 3,2 kg.
Estonian: Kehakaalu keskmine erinevus ravimi ja platseebo vahel oli 3,2 kg.
Finnish: • masennuksen, psykiatristen sairauksien tai ahdistuneisuuden hoitoon käytettävien lääkkeiden vaikutusta.
Estonian: • Depressiooni, psühhiaatriliste häirete või ärevuse vastased ravimid.
Finnish: Xenical vähentää joidenkin rasvaliukoisten aineiden, erityisesti beetakaroteenin ja E-vitamiinin, imeytymistä.
Estonian: Xenical vähendab mõnede rasvlahustuvate toitainete, eriti beeta-karoteeni ja E-vitamiini imendumist.
Finnish: Siksi näiden potilaiden mahdollisia muutoksia kouristusten esiintymistiheydessä ja/tai vakavuudessa on seurattava.
Estonian: Seetõttu tuleb neid patsiente jälgida krampide sageduse ja/või raskuse võimalike muutuste suhtes.
Finnish: Orlistaattihoito voi mahdollisesti heikentää rasvaliukoisten vitamiinien (A, D, E, K) imeytymistä.
Estonian: Orlistat-ravi võib vähendada rasvlahustuvate vitamiinide (A, D, E, K) imendumist.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä lisääntymistoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei näita ohtu inimestele.
Finnish: Painon aleneminen saattaa tehdä näiden lääkkeiden annoksen muuttamisen tarpeelliseksi.
Estonian: Kaalulanguse tõttu võib nende ravimite annus vajada kohandamist.
Finnish: Näille potilaille orlistaattihoito tulisi aloittaa vasta huolellisen kokonaisarvioinnin jälkeen.
Estonian: Seetõttu tohib nendel patsientidel ravi orlistatiga alustada ainult pärast võimaliku mõju hoolikat hindamist.
Finnish: Yleisyysluokat määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1,000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000) ja hyvin harvinainen (<1/10 000) erikseen raportoidut tapaukset mukaan lukien.
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10000 kuni <1/1000) ja väga harv (<1/10000), sealhulgas üksikjuhud.
Finnish: Xenicalia on tutkittu pitkäaikaisissa kliinisissä tutkimuksissa, jotka ovat kestäneet jopa neljän vuoden ajan.
Estonian: Xenical'i on uuritud kuni 4-aastase kestusega pikaajalistes kliinilistes uuringutes.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Perifeerisesti vaikuttavat laihdutuslääkkeet, ATC-koodi A08AB01.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Perifeerselt toimivad tüsedusevastased ained, v.a. dieediks kasutatavad, ATC-kood: A08AB01
Finnish: Kapseli niellään veden kanssa.
Estonian: Kapsel tuleb neelata koos veega.
Finnish: Mitä Xenical on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Xenicalia Miten Xenicalia käytetään
Estonian: Mis ravim on Xenical ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Xenical'i võtmist Kuidas Xenical'i võtta
Finnish: Jos potilas on saanut huomattavan yliannoksen orlistaattia, on suositeltavaa tarkkailla häntä vuorokauden ajan.
Estonian: Kui patsient peaks võtma väga suure annuse orlistati, tuleks teda jälgida 24 tunni jooksul.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos et jostain syystä ole tarkoin noudattanut annostusohjeita.
Estonian: Teavitage arsti sellest, kui te ei ole ravimit mingil põhjusel võtnud täpselt ettekirjutuste järgi.
Finnish: Divertikuliitti.
Estonian: Divertikuliit.
Finnish: Eläimillä tehdyissä reproduktiotutkimuksissa ei ole havaittu teratogeenista vaikutusta.
Estonian: Loomadega teostatud reproduktsiooniuuringutes ei täheldatud ravimil teratogeenset toimet.
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (esiintyy useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä)
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui 1 kasutajal 10-st)
Finnish: Jos otat enemmän XENICALia kuin sinun pitäisi Ota yhteyttä lääkäriin, apteekkiin tai sairaalaan, jos olet ottanut enemmän kapseleita kuin mitä lääkärisi on määrännyt, tai jos joku muu vahingossa ottaa lääkettäsi.
Estonian: Kui te võtate XENICAL'i rohkem kui ette nähtud Kui te võtate rohkem kapsleid kui ette nähtud või kui keegi teine manustab kogemata teie ravimit, võtke ühendust arsti, apteekri või haiglaga, kuna te võite vajada arstiabi.
Finnish: Mitä XENICAL sisältää
Estonian: Mida XENICAL sisaldab
Finnish: Orlistaatin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole kliinistä tietoa.
Estonian: Orlistati kasutamise kohta raseduse ajal ei ole kliinilisi andmeid.
Finnish: Pankreatiitti (haimatulehdus).
Estonian: Pankreatiit (kõhunäärmepõletik).
Finnish: Pidä pakkaus tiiviisti suljettuna.
Estonian: Niiskuse eest kaitsmiseks hoida pakend tihedalt suletuna.
Finnish: Potilaita on kehotettava noudattamaan heille annettuja ruokavalio-ohjeita (ks. kohta 4.2).
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada ettenähtud dieedi järgimist (vt lõik 4.2).
Finnish: Xenical voidaan ottaa juuri ennen ruokailua, sen aikana tai yhden tunnin kuluessa siitä.
Estonian: Xenical'i võib võtta vahetult enne sööki, söögi ajal või kuni üks tund pärast sööki.
Finnish: Ihorakkulat (mukaan lukien repeytyvät rakkulat).
Estonian: Villiline nahalööve (kaasa arvatud lõhkevad villid).
Finnish: • amiodaronin vaikutusta.
Estonian: • Amiodaroon.
Finnish: Kaksoissokkoutetussa, plasebokontrolloidussa, rinnakkaisryhmillä tehdyssä monikeskustutkimuksessa (USA, Kanada) 539 lihavaa nuorta potilasta sai joko 120 mg orlistaattia (n = 357) tai plaseboa (n = 182) kolme kertaa päivässä 52 viikon ajan yhdistettynä vähäkaloriseen ruokavalioon ja liikuntaan.
Estonian: Mitmekeskuselises (USA, Kanada), paralleelgruppides, topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus randomiseeriti 539 adipoosset noorukit saama kas 120 mg orlistati (n=357) või platseebot (n=182) kolm korda ööpäevas lisaks vähese kalorsusega dieedile ja liikumisele 52 nädala jooksul.
Finnish: Tavallinen annos Xenicalia on yksi 120 mg:n kapseli päivän jokaisella kolmella pääaterialla.
Estonian: Tavaline Xenical'i annus on üks 120 mg kapsel kolme põhitoidukorra ajal päevas.
Finnish: Painon aleneminen saattaa vaikuttaa myös muihin sairauksiin (esim. korkea kolesteroli tai sokeritauti) käytettävien lääkkeiden annostukseen.
Estonian: Kaalulangus võib mõjutada ka teistel põhjustel (nt kõrge kolesteroolitaseme alandamiseks või diabeedi raviks) kasutatavate ravimite toimet.
Finnish: Hyvin yleinen: Hypoglykemia*
Estonian: Väga sage: Hüpoglükeemia*
Finnish: Orlistaatin suositusannostus on yksi 120 mg:n kapseli, joka otetaan veden kanssa jokaisen pääaterian yhteydessä (juuri ennen ruokailua, sen aikana tai yhden tunnin kuluessa siitä).
Estonian: Orlistati soovitatav annus on üks 120 mg kapsel, võetuna koos veega vahetult enne sööki, söögi ajal või kuni üks tund pärast sööki.
Finnish: Xenicalia ei suositella akarboosia käyttäville potilaille (diabeteslääke, jota käytetään tyypin 2 sokeritaudin hoidossa (diabetes mellitus).
Estonian: Xenical'i ei soovitata kasutada akarboosi (diabeedivastane ravim, mida kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks) võtvatel inimestel.
Finnish: Yleinen: Epäsäännölliset kuukautiset
Estonian: Sage: Ebaregulaarne menstruatsioonitsükkel
Finnish: • jodisuolojen ja/tai levotyroksiinin vaikutusta.
Estonian: • Joodisoolad ja/või levotüroksiin.
Finnish: Se vaikuttaa ruoansulatuselimistössä siten, että se estää kolmanneksen ruoan sisältämästä rasvasta imeytymästä.
Estonian: Ravim toimib seedetraktis, takistades umbes ühe kolmandiku toiduga saadud rasva seedimist.
Finnish: Lisäksi 240 mg:n annoksia on annettu kolme kertaa vuorokaudessa kuuden kuukauden ajan lihaville.
Estonian: Lisaks on rasvtõvega patsientidele manustatud annuseid 240 mg kolm korda päevas 6 kuu jooksul.
Finnish: Xenical kiinnittyy ruoansulatuskanavan entsyymeihin (lipaaseihin) ja estää niitä pilkkomasta ravinnon sisältämää rasvaa.
Estonian: Xenical seondub seedetrakti ensüümidega (lipaasid) ja takistab neil lagundamast osa toiduga saadud rasvast.
Finnish: Yleinen: Väsymys
Estonian: Sage: Väsimus
Finnish: Annos oli poistunut täydellisesti (ulosteeseen + virtsaan) 3-5 päivässä.
Estonian: Organismist eritub täielikult(väljaheite ja uriiniga) 3…5 päevaga.
Finnish: Maksan entsyymiarvojen nousu verikokeissa.
Estonian: Mõnede maksaensüümide aktiivsuse suurenemine vereproovides.
Finnish: Jos unohdat ottaa XENICALia
Estonian: Kui te unustate XENICAL'i võtta
Finnish: Xenicalin käyttö raskauden aikana ei ole suositeltavaa.
Estonian: Xenical'i ei soovitata raseduse ajal võtta.
Finnish: Orlistaattiannoksen suurentamisen yli 120 mg:n kolme kertaa päivässä ei ole osoitettu tuovan potilaalle lisähyötyä.
Estonian: Üle 120 mg 3 korda päevas annused ei ole näidanud terapeutilise toime paranemist.
Finnish: Verenvuotoa peräsuolesta.
Estonian: Pärasoole verejooks.
Finnish: 84 kovaa kapselia
Estonian: 84 kõvakapslit
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Xenicalilla ei ole tunnettuja vaikutuksia autonajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Xenical ei mõjuta autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Finnish: Oksalaatin aiheuttama nefropatia (kalsiumoksalaatin lisääntyminen, mikä voi aiheuttaa munuaiskiviä).
Estonian: Oksalaat-nefropaatia (kaltsiumoksalaadi kuhjumine, mis võib viia neerukivide tekkeni).
Finnish: PVC/PVDC-läpipainopakkaus sisältää 21, 42 tai 84 kovaa kapselia.
Estonian: PVC/PVDC blistrid, mis sisaldavad 21, 42 või 84 kõvakapslit.
Finnish: Pilkkoutumaton rasva ei voi imeytyä ja se poistuu elimistöstä.
Estonian: Seedimata rasv ei imendu ja eritub organismist.
Finnish: Ruokavalio olisikin suunniteltava siten, että päivittäinen rasvan saanti jakaantuu tasaisesti kolmelle pääaterialle, koska hyvin rasvainen ateria Xenicalin kanssa saattaa lisätä ruoansulatuskanavaan kohdistuvien vaikutusten mahdollisuutta.
Estonian: Päevane tarbitav rasvakogus tuleb jagada võrdselt kolme põhitoidukorra vahel, sest kui Xenical'i võetakse koos väga rasvarikka toiduga, võib suureneda seedetrakti kõrvaltoimete tekkevõimalus.
Finnish: Farmakokineettisten yhteisvaikutustutkimusten puuttuessa ei akarboosia pitäisi käyttää samanaikaisesti orlistaatin kanssa.
Estonian: Farmakokineetiliste koostoimeuuringute puudumise tõttu tuleb vältida orlistati manustamist koos akarboosiga.
Finnish: Jos potilaalle suositellaan monivitamiinivalmistetta, hänen tulisi ottaa se vähintään kaksi tuntia orlistaattiannoksen jälkeen tai nukkumaan mennessä.
Estonian: Multivitamiine tuleks võtta vähemalt 2 tundi pärast orlistati võtmist või enne magamaminekut.
Finnish: Kuten kaikissa laihdutusohjelmissa, rasvan liikakäyttö ja energian liikasaanti saattavat vähentää lääkkeen laihduttavaa vaikutusta.
Estonian: Nagu kõigi kaalualandamismeetodite puhul, võib liigne rasva ja kalorite tarbimine muuta olematuks nende kaalu alandava toime.
Finnish: Tämä riski on suurentunut potilailla, joiden taustalla on kroonista munuaissairautta ja/tai vähentynyttä nestetilavuutta (ks. kohta 4.8).
Estonian: See risk on suurenenud patsientidel, kellel esineb krooniline neeruhaigus ja/või vedelikuvaegus (vt lõik 4.8).
Finnish: Seuraava haittavaikutustaulukko perustuu markkinoilletulon jälkeiseen spontaaniin haittavaikutusten raportointiin ja siten frekvenssejä ei tiedetä:
Estonian: Järgmises tabelis esitatud kõrvaltoimetest on teatatud müügiloa saamise järgses perioodis, mistõttu on esinemissagedus teadmata:
Finnish: Orlistaatin vaikutus saa aikaan ulosteen rasvamäärän lisääntymisen jo 24−48 tunnin sisällä annoksesta.
Estonian: Orlistati toime avaldub väljaheite rasvasisalduse suurenemisena juba 24…48 tundi pärast manustamist.
Finnish: M1- ja M3-metaboliitit sisältävät avoimen beetalaktonirenkaan ja niillä on erittäin heikko lipaasinestokyky (M1:llä 1000 ja M3:lla 2500 kertaa heikompi kuin orlistaatilla).
Estonian: M1 ja M3 metaboliidil on avatud β-laktoonrõngas ja väga madal lipaasi inhibeeriv aktiivsus (vastavalt 1000 ja 2500 korda nõrgem kui orlistatil).
Finnish: Rasvainen ruokavalio yhdessä orlistaatin kanssa saattaa lisätä ruoansulatuskanavaan kohdistuvien haittavaikutusten mahdollisuutta (esim. jos 2000 kcal päivässä sisältävän ruokavalion energiamäärästä yli 30 % on peräisin rasvasta, niin ruoan sisältämän rasvan määrä ylittää 67 g) (ks. kohta 4.8).
Estonian: Orlistati võtmisel koos toiduga, mille rasvasisaldus on kõrge (nt 2000 kcal/ööpäevane dieet, üle 30 % kaloreid rasvast võrdub üle 67 g rasvaga), võivad tekkida seedetrakti kõrvaltoimed (vt lõik 4.8).
Finnish: Erityisissä yhteisvaikutustutkimuksissa ei ole todettu interaktioita amitriptyliinin, atorvastatiinin, biguanidien, digoksiinin, fibraattien, fluoksetiinin, losartaanin, fenytoiinin, fentermiinin, pravastatiinin, nifedipiinin GTS:n (gastrointestinaalinen terapeuttinen järjestelmä), pitkävaikutteisen nifedipiinivalmisteen, sibutramiinin eikä alkoholin kanssa.
Estonian: Koostoimeid ei ole täheldatud selliste ravimite ja ainetega nagu amitriptüliin, atorvastatiin, biguaniidid, digoksiin, fibraadid, fluoksetiin, losartaan, fenütoiin, fentermiin, pravastatiin, nifedipiini GITS ravimvorm, nifedipiini toimeainet prolongeeritult vabastav ravimvorm, sibutramiin ja alkohol.
Finnish: Mitä XENICAL on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on Xenical ja milleks seda kasutatakse
Finnish: Lääkärisi saattaa suositella monivitamiinivalmisteen käyttöä.
Estonian: Arst võib teile soovitada mõnda multivitamiini preparaati.
Finnish: Yliherkkyys (esim. kutina, ihottuma, urtikaria, angioedeema, bronkospasmi ja anafylaksia)
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioon (nt nahasügelus, lööve, nõgestõbi, angioödeem, bronhospasm ja anafülaksia)
Finnish: Tämä lääke voi aiheuttaa vaarattomia muutoksia suolen toiminnassa, kuten ulosteen muuttumisen rasvaiseksi tai öljyiseksi.
Estonian: See ravim võib põhjustada kahjutuid muutusi sooletegevuses, näiteks rasvast või õlist väljaheidet seedimata rasva sisalduse tõttu roojas.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Finnish: Orlistaatin käyttöön voi liittyä virtsan oksalaattirunsautta sekä oksalaatin aiheuttamaa nefropatiaa, jotka johtavat toisinaan munuaisten vajaatoimintaan.
Estonian: Orlistati kasutamine võib olla seotud hüperoksaluuria ja oksalaat-nefropaatia tekkega, mis mõnikord viib neerupuudulikkuseni.
Finnish: Lääkärisi saattaa haluta seurata veren siklosporiiniarvojasi tavallista säännöllisemmin.
Estonian: Arstil võib olla vaja tavalisest sagedamini kontrollida tsüklosporiini sisaldust veres.
Finnish: Kouristuksia on raportoitu potilailla, joita hoidetaan samanaikaisesti orlistaatilla ja epilepsialääkkeillä (esim. valproaatti, lamotrigiini), joiden yhteisvaikutuksen syy-yhteyttä ei voida poissulkea.
Estonian: Patsientidel, kes saavad samaaegselt orlistati ja epilepsiavastaseid ravimeid (nt valproaat, lamotrigiini), on kirjeldatud krampide teket, mille puhul ei saa välistada põhjuslikku seost koostoimega.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa tyypin 2 diabeetikoilla laihtuminen oli orlistaattihoidolla vähäisempää kuin potilailla, joilla ei ollut diabetesta.
Estonian: Kliinilistes uuringutes vähendas orlistat II tüübi diabeedihaigetel kehakaalu vähem kui mittediabeetikutel.
Finnish: Maksan transaminaasiarvojen ja alkalisen fosfataasin nousu.
Estonian: Maksa transaminaaside ja alkaalse fosfataasi aktiivsuse suurenemine.
Finnish: Potilailla, jotka käyttävät amiodaronilääkitystä säännöllisesti, tämän yhteisvaikutuksen kliininen merkitys on epäselvä mutta voi joissain tapauksissa muuttua kliinisesti merkitseväksi.
Estonian: Kirjeldatud muutuse kliiniline tähtsus amiodaroon-ravil patsientidele ei ole teada, kuid teatud juhtudel võib see muutuda kliiniliselt oluliseks.
Finnish: Orlistaatin samanaikaista käyttöä siklosporiinin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Estonian: Orlistati ja tsüklosporiini samaaegset manustamist ei soovitata (vt lõik 4.5).
Finnish: Ajatellen niiden alhaista estokykyä ja alhaisia pitoisuuksia plasmassa terapeuttisilla annoksilla (M1:llä keskimäärin 26 ng/ml ja M3:lla 108 ng/ml) näiden metaboliittien katsotaan olevan vailla farmakologista merkitystä.
Estonian: Kuna nende metaboliitide toime on väga nõrk ning terapeutiliste annuste manustamisel kontsentratsioon plasmas madal (vastavalt keskmiselt 26 ng/ml ja 108 ng/ml), on need metaboliidid farmakoloogiliselt toimetud.
Finnish: Selittämätöntä luunmurtumien esiintyvyyden nousua kuitenkin todettiin (6 % orlistaattiryhmässä verrattuna plaseboryhmän 2,8 %:iin).
Estonian: Samas täheldati luumurdude esinemissageduse ebaselge põhjusega suurenemist (6% versus 2,8% vastavalt orlistati ja platseebo grupis).
Finnish: Keskimääräinen painonlaskun ero orlistaatilla hoidetuilla potilailla plaseboryhmään verrattuna oli 1,83−3,06 kg, ja HbA1c väheni keskimäärin 0,18−0,55 % verrattuna plaseboryhmään.
Estonian: Orlistat ravi saanud patsientidel oli keskmine kaalulanguse erinevus platseebost 1,83...3,06 kg ja keskmine HbA1c languse erinevus platseebost 0,18...0,55 %.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (esiintyy 1 - 10 potilaalla sadasta)
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (esinevad 1...10 kasutajal 100-st)
Finnish: Kahden vuoden tutkimuksiin sisältyi neljän viikon dieetti- ja lääkkeetön jakso, jonka aikana potilaat laihtuivat keskimäärin 2,6 kg ennen hoidon aloittamista.
Estonian: Selle erinevuse põhjus on järgmine: viis 2-aastast uuringut sisaldasid 4-nädalast dieedi ja platseebo sissejuhatavat perioodi, mille jooksul vähenes patsientide kehakaal keskmiselt 2,6 kg enne ravi alustamist.
Finnish: Orlistaatti on voimakas, spesifinen ja pitkävaikutteinen ruoansulatuskanavan lipaasienestäjä.
Estonian: Orlistat on seedetrakti lipaaside tugevatoimeline, spetsiifiline ja pika toimeajaga inhibiitor.
Finnish: Xenical yhdistettynä lievästi vähäkaloriseen ruokavalioon on indisoitu lihavuuden hoitoon lihaville potilaille, joiden painoindeksi (BMI) on vähintään 30 kg/m2, tai ylipainoisille potilaille (painoindeksi ≥ 28 kg/m2), joilla on myös muita riskitekijöitä.
Estonian: Xenical on koos kergelt kalorivaese dieediga näidustatud kehakaalu alandamiseks rasvtõvega patsientidel, kelle kehamassiindeks (KMI) on 30 kg/m2 või suurem, või riskifaktoritega ülekaalulistel patsientidel, kelle kehamassiindeks on 28 kg/m2 või suurem.
Finnish: Xenicalilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Estonian: Xenical ei oma toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Finnish: Sinun on siksi noudatettava lääkärisi antamia ruokavalio-ohjeita, sillä ruokavaliosi tulisi olla monipuolinen ja sisältää runsaasti hedelmiä ja vihanneksia.
Estonian: Seetõttu peate järgima arsti nõuandeid tasakaalustatud toitumise osas, mis sisaldab palju puu- ja juurvilju.
Finnish: Orlistaattia on annettu kerta-annoksena 800 mg ja toistuvina annoksina enintään 400 mg kolme kertaa vuorokaudessa 15 päivän ajan normaalipainoisille ja lihaville ilman merkittäviä haittavaikutuksia.
Estonian: Orlistati ühekordset 800 mg annuse ja korduva annuse manustamisel kuni 400 mg kolm korda päevas 15 päeva jooksul normaalse kehakaaluga ja rasvtõvega isikutele märkimisväärseid kõrvaltoimeid ei ilmnenud.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LÄPIPAINOPAKKAUKSEN ULKOPAKKAUS
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND BLISTERPAKENDITELE
Finnish: Älä käytä XENICALia
Estonian: Ärge võtke XENICAL'i
Finnish: Saat parhaan mahdollisen hyödyn Xenicalista, kun noudatat lääkärin suosittelemia ruokavalio- ja ravitsemusohjeita.
Estonian: Xenical-ravist maksimaalse kasu saamiseks tuleb järgida arsti poolt soovitatud toitumisprogrammi.