FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: aktywności anty-Xa/ml) w fabrycznie napełnionych ampułkostrzykawkach, fiolkach wielodawkowych, ampułkach oraz w stężeniu wynoszącym 150 mg/ml (co odpowiada 15 000 j.m.
Icelandic: Lyfið er núna skráð í ESB í styrkleikum sem eru 100 mg/mL (jafngildir 10 000 IU and- Xa/mL) í áfylltum sprautum/lyfjadælum, fjölskammta hettuglösum, lykjum, og 150 mg/mL (jafngildir 15 000 IU and- Xa/mL) í áfylltum lyfjadælum.
Polish: Ponadto wskazania nie były takie same w zależności od mocy produktu, czym również zajęto się w ramach procedury arbitrażowej.
Icelandic: Enn fremur þá voru ábendingarnar ekki þær sömu og fór það eftir styrkleika lyfsins sem og sem var fjallað um sem hluti af umfjöllunarefni í málskotinu.
Polish: • Z druku informacyjnego usunięto przeciwwskazanie do stosowania u pacjentów z ciężkim upośledzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) istniejące w niektórych państwach członkowskich UE, jednak stosowanie u pacjentów z krańcową niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <15 ml/min) nie jest zalecane poza zapobieganiem powstawaniu zakrzepu u pacjentów dializowanych.
Icelandic: Frábending hjá sjúklingum sem eru með alvarlega nýrnaskerðingu (kreatínín úthreinsun < 30 ml/mín) sem birtist sumum aðildarríkjum ESB var fjarlægð af vöruupplýsingum, samt sem áður, þá er ekki mælt með notkun hjá sjúklingum sem eru á lokastigi nýrnasjúkdóms (kreatínín úthreinsun <15 ml/min).
Polish: Leczenie zakrzepicy żył głębokich i zatoru płucnego
Icelandic: Meðferð á segamyndun í djúptliggjandi bláæðum og blóðrek í lungum
Polish: Terminologia użyta w przypadku wskazania do stosowania w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u chorych leczonych zachowawczo różniła się w poszczególnych państwach członkowskich.
Icelandic: Notkun hugtaka varðandi ábendingar um fyrirbyggjandi meðferð vegna segamyndunar í bláæðum (VTE) hjá sjúklingum var mismunandi meðal aðildarríkja.
Polish: Jeśli chodzi o dawkowanie w tym wskazaniu, w większości państw określono dawkę enoksaparyny wynoszącą 1 mg/kg, a w nielicznych państwach dawkę niższą.
Icelandic: Út frá sjónarmiðum skömmtunar varðandi þessa ábendingu þá nefndu flest lönd skammt af enoxaparin 1mg/kg og fáein lönd nefndu minni skammt varðandi þessa ábendingu.
Polish: • Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i ulotka dołączona do opakowania fiolek, ampułek i fabrycznie napełnionych ampułkostrzykawek uwzględnia wszystkie zatwierdzone wskazania,
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðill sem nær yfir hettuglös, lykjur og áfylltar lyfjadælur nær til allra samþykktra ábendinga,
Polish: Leczenie ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI)
Icelandic: Meðferð á bráða ST-segment elevation stíflufleygsmyndun í hjartavöðva (STEMI)
Polish: Schemat dawkowania powinien wybrać lekarz na podstawie oceny indywidualnej z uwzględnieniem oceny ryzyka choroby zakrzepowo-zatorowej oraz ryzyka krwawienia.
Icelandic: Skömmtun ætti að vera valin af lækninum á grundvelli einstaklingsbundins mats þar með talið mati á segamyndun í lungum og hættu á blæðingu.
Polish: • informacja o produkcie zaproponowana przez podmioty odpowiedzialne została oceniona na podstawie dołączonej dokumentacji oraz dyskusji naukowej wewnątrz Komitetu;
Icelandic: vöruupplýsingarnar sem markaðsleyfishafar lögðu fram tillögur um hafa verið metnar á grundvelli þeirra gagna sem lögð voru fram og á grundvelli vísindalegrar umfjöllunar innan nefndarinnar,
Polish: Punkt ten ujednolicono z uwzględnieniem różnic w sformułowaniu dotyczącym wskazań do stosowania w profilaktyce i leczeniu w jego dokładnym brzmieniu.
Icelandic: var samræmdur til að fjalla um tilbrigði í nákvæmu orðalagi varðandi ábendingar um fyrirbyggjandi aðgerðir og meðferð.
Polish: o lub we wstrzyknięciach dwa razy na dobę w dawce wynoszącej 100 j.m./kg (1 mg/kg): u wszystkich pozostałych pacjentów, takich jak osoby z otyłością, objawowym zatorem płucnym, chorobą nowotworową, nawracającą żylną chorobą zakrzepowo-zatorową lub zakrzepicą proksymalną (żyły biodrowej).
Icelandic: Enoxaparín natríum má gefa í húðbeð: o annað hvort í formi inndælingar einu sinni á dag af 150 IU/kg (1,5 mg/kg): sem notað er hjá sjúklingum sem ekki eru með fylgikvilla og með lága áhættutíðni varðandi endurkomu segamyndunar í lungnabláæðum (VTE), o eða inndælingar tvisvar á dag með 100 IU/kg (1 mg/kg): notað hjá öllum öðrum sjúklingum eins og til dæmis hjá þeim sem eru með ofþyngd, með blóðrek í lungum með einkennum (PE), krabbamein, endurkomu segamyndunar í lungnabláæðum (VTE) eða nærlæga (vena iliaca) segamyndun.
Polish: • staranne monitorowanie parametrów biologicznych na podstawie oznaczania aktywności anty-Xa u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek;
Icelandic: vandvirk líffræðileg vöktun með mælingum á and-Xa virkni hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi;
Polish: Zmiany wprowadzone do charakterystyki produktu leczniczego zostały w stosownych przypadkach systematycznie odzwierciedlone w oznakowaniu opakowań, jednakże niektóre punkty pozostawiono do uzupełnienia na szczeblu krajowym.
Icelandic: Breytingar sem innleiddar hafa verið í samantekt á eiginleikum lyfs -SmPC komu ítrekað og stöðugt fram á merkingum þar sem við átti, hins vegar voru sumir hlutar merkinga skildir eftir auðir til frekari útfyllingar í einstökum löndum
Polish: W celu uwzględnienia istotnych dostępnych informacji lub poprawienia sformułowań zgodnie z najnowszym szablonem wzorcowym oceny dokumentów (QRD) ujednolicono punkty 4.5 do 6.
Icelandic: Hlutar 4.5 til 6 hafa verið samræmdir á grundvelli fáanlegra upplýsinga sem varða málið, eða verið breytt samkvæmt nýjasta QRD móti.
Polish: • celem procedury arbitrażowej było ujednolicenie informacji o produkcie;
Icelandic: umfang umfjöllunarefnis málskotsins var samræming vöruupplýsingana,
Polish: Oznakowanie opakowań
Icelandic: Lyfjastofnun
Polish: Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów operowanych
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð vegna segamyndunar í bláæðum (VTE) hjá sjúklingum í uppskurði
Polish: • Komitet rozpatrzył wniosek o wydanie opinii zgodnie z art. 30 dyrektywy 2001/83/WE;
Icelandic: CHMP -nefndin skoðaði efni málskots samkvæmt samkvæmt 30. grein tilskipunar 2001/83/EB (fyrir lyf sem innihalda metformin),
Polish: • w przypadku stwierdzenia martwicy skóry i zapalenia naczyń skóry należy przerwać leczenie.
Icelandic: hætta meðferð komi fram drep í húð og æðabólga í húð.
Polish: Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9,
Icelandic: Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector
Polish: Hiszpania sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain
Icelandic: Spánn sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain
Polish: Austria sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Icelandic: Austurríki sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Polish: Łotwa sanofi - aventis Latvia SIA
Icelandic: Lettland sanofi - aventis Latvia SIA
Polish: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS
Icelandic: Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS
Polish: Holandia sanofi-aventis Netherlands B.V.
Icelandic: Holland sanofi-aventis Netherlands B.V.
Polish: Podanie podskórne; Podanie pozaustrojowe
Icelandic: Til notkunar undir húð; Til notkunar utan líkama
Polish: LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Icelandic: VIÐAUKI I LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFSINS/LYFJANNA, ÍKOMULEIÐ(IR), MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
Polish: Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian's Road, San Gwann SGN 2805, Malta
Icelandic: Floor, Avantech Building, St.Julian's Road, San Gwann SGN 2805, Malta
Polish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703
Icelandic: Industriepark Höchst Gebäude K703
Polish: 120 mg (12000 j.m.)
Icelandic: 120 mg (12000 IU)
Polish: Dania sanofi-aventis Denmark A/S
Icelandic: Danmörk sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Polish: 150 mg (15000 j.m.)
Icelandic: 150 mg (15000 IU)
Polish: Słowacka sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Icelandic: Slóvakía sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Polish: Chorwacja sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Icelandic: Króatía sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Polish: Grecja sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av.Building A, 176 74 Kallithea - Athens Greece
Icelandic: - Building A, 176 74 Kallithea - Athens Greece
Polish: 100 mg (10 000 j.m.)
Icelandic: 100 mg (10 000 IU)
Polish: 80 mg (8000 j.m.)
Icelandic: 80 mg (8000 IU)
Polish: Wielka Brytania Aventis Pharma Limited One Onslow Street
Icelandic: Limited One Onslow Street Guildford
Polish: 40 mg (4000 j.m.)
Icelandic: 40 mg (4000 IU)
Polish: 60 mg (6000 j.m.)
Icelandic: 60 mg (6000 IU)
Polish: anty-Xa/1,0 ml (100 mg/1 ml)
Icelandic: 10 000 anti-Xa IU /1.0 ml (100 mg/1 ml)
Polish: anty-Xa/0,2 ml (20 mg/0,2 ml)
Icelandic: 2000 anti-Xa IU /0.2 ml (20 mg/0.2 ml)
Polish: Clexane 20 mg Praxis
Icelandic: Clexane 20 mg Praxis 20 mg
Polish: 20 mg (2000 j.m.)
Icelandic: 20 mg (2000 IU)
Polish: 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
Icelandic: Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgaria
Polish: anty-Xa/3,0 ml (300 mg/3 ml)
Icelandic: 30 000 anti-Xa IU /3.0 ml (300 mg/3 ml)
Polish: anty-Xa/0,4 ml (40 mg/0,4 ml)
Icelandic: 4000 anti-Xa IU /0.4 ml (40 mg/0.4 ml)
Polish: anty-Xa/0,8 ml (80 mg/0,8 ml)
Icelandic: 8000 anti-Xa IU /0.8 ml (80 mg/0.8 ml)
Polish: anty-Xa/0,6 ml (60 mg/0,6 ml)
Icelandic: 6000 anti-Xa IU /0.6 ml (60 mg/0.6 ml)
Polish: Clexane 40 mg 40 mg
Icelandic: Clexane 40 mg
Polish: Republika Czeska sanofi-aventis, s.r.o.
Icelandic: Tékkland sanofi-aventis, s.r.o.
Polish: Clexane 150 mg/ml 150 mg/ml
Icelandic: Clexane 150 mg/ml
Polish: Clexane 300 mg/3 ml
Icelandic: Clexane 300 mg/3 ml 300 mg/ 3ml
Polish: Konie: dożylnego strzykawka
Icelandic: Lyfjaform Miða Dýrategund
Polish: domięśniowego
Icelandic: Pökkun
Polish: 2 butelki ze
Icelandic: 2 glös með skammtasprautu
Polish: Bydło: podskórnego lub dożylnego Świnie:
Icelandic: Kjöt og innmatur:
Polish: Αποκλειστικός Διανομέας Κύπρου: Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ Λεωφ.
Icelandic: Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ Λεωφ.
Polish: Co. Down, BT35 6PU Zjednoczone Królestwo
Icelandic: Co. Down, BT35 6PU Bretland
Polish: Laboratorios Karizoo Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona (España)
Icelandic: Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona (España)
Polish: Powidon K30
Icelandic: Póvídón K30
Polish: Po pierwszym otwarciu zużyć do..... ….
Icelandic: Eftir opnun, notist fyrir….....
Polish: Badania in-vitro i in-vivo wykazały, że meloksykam w większym stopniu hamuje cyklooksygenazę-2 (COX-2) niż cyklooksygenazę-1 (COX-1).
Icelandic: Í in vitro og in vivo rannsóknum var sýnt fram á að hömlun meloxicams á cyclooxygenasa-2 (COX-2) er meiri en á cyclooxygenasa-1
Polish: 21 % podanej dawki substancji czynnej wydalane jest z moczem (2 % jako niezmieniony meloksykam, 19 % jako metabolity) a 79% dawki wydalane jest z kałem (49 % jako niezmieniony meloksykam, 30 % jako metabolity).
Icelandic: 21% af þeim skammti sem var greinanlegur skilst út með þvagi (2% sem óbreytt meloxicam, 19% sem umbrotsefni) og 79% með saur (49% sem óbreytt meloxicam, 30% sem umbrotsefni).
Polish: Av. Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA
Icelandic: Av. Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282
Polish: ITALIA Group s.r.l.
Icelandic: F.M. ITALIA Group s.r.l.
Polish: 430000 Baia Mare, str. Maravet nr.1
Icelandic: 430000 Baia Mare, str.
Polish: Република България Пегас Фарма EООД Андрей Германов 11 1336 София
Icelandic: Република България Пегас Фарма EООД Андрей Германов 11 1336
Polish: Wskaźnik akumulacji wynoszący 1,08 wskazuje, że nie dochodzi do akumulacji meloksykamu przy codziennym podawaniu.
Icelandic: Uppsöfnunarstuðull er 1,08 sem bendir til þess að meloxicam safnist ekki upp þegar það er gefið daglega.
Polish: W razie kontaktu ze skórą i/lub oczami, zmyć natychmiast zanieczyszczone miejsca wodą.
Icelandic: Ef lyfið kemst í snertingu við húð og/eða augu ber að þvo viðkomandi svæði tafarlaust með vatni.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi 0,3 L/kg u psów i 0,09 L/kg u kotów.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er 0,3 l/kg hjá hundum og 0,09 l/kg hjá köttum.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 30 °C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C
Polish: 15, Fleming Str. GR-151 23 Maroussi Athens
Icelandic: 15, Fleming Str. GR-151 23
Polish: Każda strzykawka zawiera 420 mg meloksykamu, co wystarcza na 700 kg masy ciała.
Icelandic: Hver sprauta gefur 420 mg meloxicam, sem nægja til að meðhöndla 700 kg líkamsþyngdar.
Polish: 10 tabletek 20 tabletek 100 tabletek 500 tabletek
Icelandic: 10 töflur 20 töflur 100 töflur 500 töflur
Polish: Tabletki mogą być podawane z karmą lub bez, są aromatyzowane i chętnie przyjmowane przez większość psów.
Icelandic: Gefa má tuggutöfluna með fóðri eða án, þær eru bragðbættar og flestir hundar éta þær sjálfviljugir.
Polish: Nie przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia z uwagi na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych.
Icelandic: Farið ekki fram yfir ráðlagðan skammt eða tímamörk meðferðar vegna möguleika á alvarlegum aukaverkunum.
Polish: Bydło: s.c. lub i.v.
Icelandic: Nautgripir: s.c. eða i.v.
Polish: Patrz punkt 4.10.
Icelandic: Sjá kafla 4.10.
Polish: Okres półtrwania eliminacji meloksykamu wynosi 24 godziny u psów i 15 godzin u kotów.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs meloxicams er 24 klst. hjá hundum og 15 klst. hjá köttum.
Polish: Metabolizm jest pod względem jakościowym podobny u szczurów, miniaturowych świnek, ludzi, bydła i świń, jednakże występują różnice ilościowe pomiędzy gatunkami.
Icelandic: Eigindleg (qualitative) umbrot eru svipuð hjá rottum, smágrísum, mönnum, nautgripum og svínum en en magnbundin (quantitative) umbrot eru mismunandi.
Polish: Główne metabolity występujące u wszystkich gatunków to metabolit 5-hydroksy- oraz 5-karboksy- oraz metabolit oksalilowy.
Icelandic: Helstu umbrotsefnin sem fundust hjá öllum dýrategundum voru 5-hýdroxý- og 5-karboxý-umbrotsefnin og oxalýl-umbrotsefnið.
Polish: Unikać kontaktu produktu ze skórą i z oczami.
Icelandic: Forðist að lyfið komist í snertingu við húð og augu.
Polish: Po otwarciu zużyć w ciągu 6 miesięcy.
Icelandic: Notið innan 6 mánaða eftir opnun.
Polish: Ten produkt przeznaczony jest dla psów i nie należy stosować go u kotów ze względu na różne urządzenia odmierzające dawki.
Icelandic: Þetta dýralyf handa hundum má ekki nota handa köttum vegna mismunandi skömmtunarbúnaða.
Polish: 14 Rue Scandicci Tour Essor
Icelandic: ALIVIRA FRANCE S.A.S. 14 Rue Scandicci Tour Essor
Polish: Proszę dokładnie przestrzegać instrukcji lekarza weterynarii.
Icelandic: Fylgið fyrirmælum dýralæknisins nákvæmlega.
Polish: Bayer HealthCare Animal Health Division Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 København S
Icelandic: Bayer HealthCare Animal Health Division Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 Københav S
Polish: Jeśli to konieczne, drugie podanie może być wykonane po 24
Icelandic: Ef nauðsynlegt þykir má gefa annan skammt eftir 24 klst.
Polish: Nie uzyskano jednak żadnych danych dotyczących koni.
Icelandic: Hins vegar liggja ekki fyrir neinar upplýsingar um slíkt varðandi hesta.
Polish: OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Icelandic: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Polish: Borg Cardona & Co. Ltd. ‘Eltex' Dr. Zammit Street Balzan BZN 1434- MALTA
Icelandic: ‘Eltex' Dr. Zammit Street Balzan BZN 1434- MALTA
Polish: Tabletka może być podzielona na dwie równe części.
Icelandic: Töflunni er hægt að skipta í tvo jafnstóra helminga.
Polish: Należy zwrócić szczególną uwagę na dokładność dawkowania.
Icelandic: Sérstaklega skal gæta að nákvæmni við skammtagjöf.
Polish: Podawać bezpośrednio do jamy ustnej na tylną część języka, utrzymując głowę zwierzęcia uniesioną aż do połknięcia podanej dawki.
Icelandic: Gefa á lyfið beint í munninn yfir tunguna aftanverða og beina höfði dýrsins upp á við þar til lyfinu hefur verið kyngt.
Polish: Długość okresu bez leczenia powinna jednak uwzględniać właściwości farmakokinetyczne produktów użytych wcześniej.
Icelandic: Meðferðarlausa tímabilið verður þó að taka mið af lyfjafræðilegum eiginleikum þeirra lyfja sem voru notuð áður.
Polish: Efekt kliniczny jest normalnie zauważalny w przeciągu 3-4 dni.
Icelandic: Klínísk svörun sést yfirleitt innan 3-4 daga.
Polish: Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C.
Polish: Nie przekraczać 50 nakłuć na fiolkę.
Icelandic: Ekki má stinga oftar en 50 sinnum í hvert hettuglas.
Polish: Tel/Fax: +40 262 211 964, e-mail: office@maravet.com
Icelandic: +40 262 211 964, e-mail: office@maravet.com
Polish: Stosowanie u cieląt produktu Loxicom na 20 minut przed zabiegiem usunięcia poroża zmniejsza ból pooperacyjny.
Icelandic: Meðhöndlun kálfa með Loxicom 20 mínútum fyrir afhornun dregur úr verkjum eftir skurðaðgerð.
Polish: Efekt kliniczny jest normalnie zauważalny w ciągu 3-4 dni.
Icelandic: Klínísk svörun kemur yfirleitt í ljós innan 3-4 daga.
Polish: Blister zawierający 10 tabletek, pakowany w pudełko tekturowe zawierające 10, 20, 100 lub 500 tabletek.
Icelandic: Þynnupakkning með 10 töflum í þynnu í öskju sem inniheldur 10, 20, 100 eða 500 töflur.
Polish: Zawiesina może być podawana z użyciem jednej z dwóch strzykawek odmierzających, dołączonych do opakowania.
Icelandic: Dreifuna má gefa inn með annarri af mælisprautunum tveimur sem fylgja í pakkningunni.
Polish: Jeśli konieczne jest wykonanie więcej niż 50 nakłuć, zalecane jest stosowanie igły poboru.
Icelandic: Ef þörf er á fleiri en 50 stungum er mælt með því að notað sé millistykki (draw-off needle).
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być wprowadzane do obrotu.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny dla psów nie powinien być stosowany u kotów, gdyż nie jest przeznaczony dla tego gatunku zwierząt.
Icelandic: Þetta dýralyf handa hundum má ekki nota handa köttum vegna þess að það hentar ekki til notkunar í þeirri dýrategund.
Polish: Bladożółta jednorodna pasta.
Icelandic: Fölgult, einsleitt pasta.
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna produktu Loxicom 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni stanowi substancję dozwoloną i znajduje się w Tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji Europejskiej Nr 37/2010:
Icelandic: Virka efnið í Loxicom 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr 37/2010:
Polish: Στασίνου 28, 1060 Λευκωσία, Κύπρος Τηλ: 22 447464 / Φαξ: 22 756902 e-mail: chemicals@stavrinides.com.cy
Icelandic: Στασίνου 28, 1060 Λευκωσία, Κύπρος Τηλ: 22 447464 / Φαξ:
Polish: Bayer Austria Ges.m.b.H.
Icelandic: Bayer Austria Ges.m.b.H. Herbststraße 6-10
Polish: Żółty roztwór.
Icelandic: Gult lausn.
Polish: Ampułkostrzykawki z polietylenu o małej gęstości zawierające 8,4 g produktu, zapakowane w pudełko tekturowe zawierające 1, 7 lub 14 strzykawek.
Icelandic: Eðlisléttar áfylltar sprautur úr pólýetýleni sem innihalda 8,4 g af lyfi í öskjum með 1, 7, eða 14 sprautum.
Polish: Przy stosowaniu zgodnym z zalecanym dawkowaniem farmakokinetyka w stanie stacjonarnym ustala się po dwóch dniach (48 godz).
Icelandic: Vegna hleðsluskammtsins er næst jafnvægi í lyfjahvörfum eftir 2 daga (48 klst.).
Polish: Magnum Veterinārija SIA Ulbrokas 23, Rīga, LV-1021, Latvija Tel. +371 6716 0091
Icelandic: Magnum Veterinārija SIA Ulbrokas 23, Rīga, LV-1021, Latvija
Polish: STRZYKAWKA
Icelandic: LYFJAFORM
Polish: 5 dni.
Icelandic: 28 dagar.
Polish: Patrz punkt: „Przeciwwskazania"
Icelandic: Sjá kaflann „Frábendingar".
Polish: Nie stosować u zwierząt poniżej 6 tygodnia życia ani u kotów o masie ciała poniżej 2 kg.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem eru yngri en 6 vikna eða köttum sem eru léttari en 2 kg.
Polish: Okres półtrwania eliminacji meloksykamu wynosi 24 godziny.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs meloxicams er 24 klst.
Polish: Meloksykam 50 mg/g Alkohol benzylowy 10 mg/g
Icelandic: 50 mg/g Benzýlalkóhól 10 mg/g
Polish: Poloksamer 188 Chlorek sodu Makrogol 300 Kwas solny
Icelandic: - Poloxamer 188 - Natríumklóríð - Makrógól 300 - Saltsýra - Natríumhýdroxíð
Polish: Przy stosowaniu produktu zgodnie z zalecanym schematem dawkowania dostępność biologiczna po podaniu doustnym wynosi około 98%.
Icelandic: Þegar gefnir eru ráðlagðir skammtar af lyfinu er aðgengi eftir inntöku um það bil 98%.
Polish: United Kingdom Norbrook Laboratories (GB) Ltd 1 Saxon Way East Oakley Hay Industrial Estate Corby
Icelandic: Ltd 1 Saxon Way East Oakley Hay Industrial Estate Corby
Polish: Ta pasta doustna jest dostępna w następujących wielkościach opakowań: - 1 pudełko tekturowe zawierające 1 strzykawkę - 1 pudełko tekturowe zawierające 7 strzykawek - 1 pudełko tekturowe zawierające 14 strzykawek
Icelandic: - 1 pappaaskja með 1 sprautu - 1 pappaaskja með 7 sprautum - 1 pappaaskja með 14 sprautum
Polish: Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft. H-8000 Székesfehérvár, Homoksor 7 Tel: 22/516-419
Icelandic: H-8000 Székesfehérvár, Homoksor 7
Polish: 15 dni; mleko: 5 dni.
Icelandic: 15 sólarhringar; mjólk: 5 sólarhringar.
Polish: Substancje pomocnicze, wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami niepodlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Polish: Loxicom 0,5 mg/ml zawiesina doustna dla kotów jest dostępny w butelkach o pojemności 5 ml, 15 ml i 30 ml.
Icelandic: Loxicom 0,5 mg/ml mixtúra, dreifa fyrir ketti er tiltæk í 5 ml, 15 ml og 30 ml rúmmáli
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1, 6 lub 12 fiolek ze szkła bezbarwnego o pojemności 250 ml.
Icelandic: Pappaaskja með 1, 6 eða 12 litlausum hettuglösum úr gleri sem innihalda 250 ml hvert.
Polish: Leczenie należy przerwać, jeżeli po 14 dniach brak widocznej poprawy klinicznej.
Icelandic: Hætta skal meðferð í síðasta lagi eftir 14 daga ef enginn klínískur bati er sýnilegur.
Polish: Jasno brązowa, owalna, obustronnie wypukła tabletka z linią podziału z jednej strony i gładka z drugiej.
Icelandic: Ljósbrún sporöskjulaga tvíkúpt tafla með deiliskoru á annarri hliðinni en slétt á hinni.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 lub 12 fiolek ze szkła bezbarwnego o pojemności 30, 50 lub 100 ml.
Icelandic: Pappaaskja með 1 eða 12 litlausum hettuglösum úr gleri sem innihalda 30 ml, 50 ml eða 100 ml.
Polish: Każda niewykorzystana połówka tabletki może być ponownie umieszczona w otwartym blistrze i przechowywana do 24 godzin.
Icelandic: Ónotaðar, hálfar töflur má geyma í opinni þynnu í allt að 24 klst.
Polish: Alternatywnie, można rozpocząć terapię stosując Loxicom 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań.
Icelandic: Að öðrum kosti má hefja meðferð með Loxicom 5 mg/ml stungulyfi, lausn.
Polish: Norbrook Laboratories (GB) Limited 1 Saxon Way East, Oakely Hay Industrial Estate, Corby,
Icelandic: 1 Saxon Way East, Oakely Hay Industrial Estate, Corby,
Polish: W badaniach klinicznych zaobserwowano pojedyncze przypadki działań niepożądanych typowo związanych z NLPZ (niewielka pokrzywka, biegunka).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sáust einstök tilvik um aukaverkanir sem yfirleitt tengjast bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) (kláði, niðurgangur).
Polish: Odpowiedź kliniczna jest zazwyczaj obserwowana w ciągu 7 dni.
Icelandic: Klínískrar svörunar verður venjulega vart innan 7 daga.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).