FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Parte di una confezione multipla di 3 x (4 kit monodose).
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu sem inniheldur 3 x (4 stakskammtabúnaði).
Italian: • Tenga la penna, e tutti gli altri medicinali fuori dalla portata dei bambini.
Icelandic: Geymið lyfjapennann, og öll lyf, þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C til 8°C).
Italian: Ogni penna a doppia camera contiene exenatide in polvere e solvente in una cartuccia di vetro di Tipo 1 sigillata a un'estremità con un disco di gomma clorobutilica e una ghiera di alluminio e all'altra estremità con un pistone di gomma clorobutilica.
Icelandic: Hver tvíhólfa lyfjapenni inniheldur exenatíð duft og leysi í glerlykju (gler af gerð 1) sem lokuð er í annan endann með klóróbútýlgúmmítappa og álinnsigli og í hinn endann með klóróbútýlgúmmístimpli.
Italian: Miscela regolare Torbido
Icelandic: Einsleit blanda Skýjuð
Italian: • sia correttamente etichettato per l'indicazione di rifiuti pericolosi all'interno del contenitore.
Icelandic: er merkt á viðeigandi hátt með viðvörun um hættuleg efni í ílátinu.
Italian: Bydureon BCise ha dimostrato la superiorità rispetto a exenatide a rilascio immediato nel ridurre l'HbA1c dal basale alla settimana 28 (Tabella 2).
Icelandic: Bydureon BCise sýndi yfirburði gegn exenatíði með hraða losun hvað varðar lækkun á HbA1c frá grunngildi að viku 28 (tafla 2).
Italian: Se si dimentica una dose e vi sono ancora 3 o più giorni fino alla sua dose successiva, allora si somministri la dose dimenticata non appena possibile.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti og það eru 3 dagar eða fleiri þangað til þú átt að taka næsta skammt, skaltu gefa þér skammtinn eins fljótt og hægt er.
Italian: Per prevenire l'ostruzione dell'ago, misceli sempre il medicinale molto bene e lo inietti immediatamente dopo la miscelazione.
Icelandic: Blandaðu lyfið alltaf vel og sprautaðu þig strax eftir blöndun til að koma í veg fyrir að nálin stíflist.
Italian: Placebo + Insulina glargine
Icelandic: Lyfleysa + glargíninsúlín
Italian: Variazione dal basale del glucosio plasmatico nelle 2 ore dal post-prandiale (mmol/l) (± ES)
Icelandic: Breyting frá grunngildi á plasmaglúkósa 2 klst. eftir máltíð (mmól/l) (± SE)
Italian: Un numero maggiore di soggetti trattati con exenatide a rilascio prolungato rispetto ai pazienti trattati con exenatide a rilascio immediato ha ottenuto una riduzione dell'HbA1c ≤7% o <7%, in maniera statisticamente e clinicamente significativa, in entrambi gli studi (rispettivamente, p <0,05 e p ≤0,0001).
Icelandic: Klínískt og tölfræðilega marktækt fleiri sjúklingar á exenatíði með forðaverkun náðu ≤7% eða <7% lækkun á HbA1c samanborið við exenatíð með hraða losun í báðum rannsóknunum (p<0,05 og p≤0,0001 í þessari röð).
Italian: Continui a premere il pistone con il pollice e agiti in maniera decisa.
Icelandic: Haltu áfram að þrýsta stimplinum niður með þumalfingri og hristu kröftuglega.
Italian: Il paziente deve essere istruito su come smaltire la penna in modo sicuro dopo ogni iniezione.
Icelandic: Sjúklingnum skal leiðbeint hvernig farga skal sprautunni á öruggan hátt, með nálinni áfastri eftir hverja inndælingu.
Italian: Una volta che avrà miscelato il medicinale, deve iniettarlo immediatamente.
Icelandic: Þegar búið er að blanda lyfið vel verður að nota það strax.
Italian: Dopo che la sospensione è stata completamente miscelata, le fasi di preparazione devono essere completate immediatamente e la sospensione deve essere iniettata per via sottocutanea.
Icelandic: Eftir að dreifan hefur verið blönduð að fullu þarf að klára undirbúningsskrefin strax og gefa dreifuna samstundis undir húð.
Italian: Guida dettagliata fase per fase
Icelandic: Notkun sýnd skref fyrir skref
Italian: 4 penne preriempite monodose (BCise).
Icelandic: 4 stakskammta áfylltir lyfjapennar (BCise).
Italian: Le concentrazioni di exenatide allo stato stazionario sono mantenute nell'intervallo di tempo di una settimana tra i dosaggi con una minima fluttuazione (di picchi e depressioni) da questa concentrazione terapeutica media.
Icelandic: Jafnvægi á þéttni exenatíð hélst stöðugt á meðan einnar viku skammtahléinu stóð, með lágmarks sveiflum milli toppa og lægða frá þessari meðferðarþéttni.
Italian: Exenatide a rilascio prolungato non è un sostituto dell'insulina.
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun kemur ekki í staðinn fyrir insúlín.
Italian: La frequenza è così definita: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (1/1.000, 1/100), raro (1/10.000,
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til 1/10) og sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100).
Italian: La rilevanza clinica di questi risultati è attualmente sconosciuta.
Icelandic: Klínískt gildi þessa er ekki vitað að svo stöddu.
Italian: Nei 4 studi controllati di exenatide a rilascio prolungato verso il medicinale di confronto è stata osservata una riduzione della pressione arteriosa sistolica (da 2,9 mmHg a 4,7 mmHg).
Icelandic: Tekið var eftir lækkun á slagbilsþrýstingi í samanburðarrannsóknunum fjórum á exenatíði með forðaverkun (2,9 mmHg til 4,7 mmHg).
Italian: Una riduzione della HbA1c era osservata nel corso del trial clinici con una differenza di trattamento complessiva del -0.53% (exenatide a rilascio prolungato vs. placebo).
Icelandic: Lækkun HbA1c sást meðan rannsóknin stóð yfir og var meðferðarmunur -0,53% (exenatíð með forðaverkun á móti lyfleysu).
Italian: Reazione anafilattica Disturbi del metabolismo e della nutrizione Ipoglicemia (con una sulfanilurea)
Icelandic: Ónæmiskerfi Bráðaofnæmisviðbrögð Efnaskipti og næring Blóðsykurslækkun (með súlfónýlúrealyfi)
Italian: Tenendo la penna diritta, giri la rondella finché non scompare l'etichetta arancione e il pulsante di iniezione è rilasciato.
Icelandic: Snúið hnappinum rangsælis á meðan lyfjapennanum er haldið uppréttum með nálarhettuna efst þar til appelsínugula merkimiðinn hverfur og það losnar um inndælingartakkann.
Italian: Importante: Dopo che il farmaco è stato completamente miscelato, è necessario completare immediatamente i passaggi di preparazione e iniettare per somministrare la dose completa.
Icelandic: Eftir að lyfið er orðið vel blandað verður þú að klára undirbúningsskrefin strax, og dæla inn til að fá fullan skammt.
Italian: La somministrazione del contraccettivo orale combinato 35 minuti dopo exenatide non ha modificato l'AUC, ma ha determinato una riduzione del 45% della Cmax di etinilestradiolo e una riduzione del 27-41% della Cmax di levonorgestrel ed un ritardo di 2-4 ore del tmax dovuto allo svuotamento gastrico più lento.
Icelandic: Engin áhrif urðu á AUC en Cmax fyrir etinýlestradíól lækkaði um 45% og Cmax fyrir levónorgestrel lækkaði um 27-41% og tmax seinkaði um 2-4 klukkustundir vegna seinkunar á magatæmingu, ef getnaðarvarnartöflur voru teknar inn 35 mínútum á eftir exenatíði.
Italian: Ruoti il connettore arancione sull'estremità della siringa finché risulta ben stretto.
Icelandic: Skrúfaðu appelsínugula millistykkið á sprautuna þar til það er fast.
Italian: • variazioni dell' INR (indice di misurazione della coagulazione del sangue) sono state riportate quando è stato usato insieme a warfarin
Icelandic: breytingar á INR (mæling á blóðþynningu) þegar lyfið er notað ásamt warfaríni.
Italian: Gli effetti del sovradosaggio con exenatide (sulla base degli studi clinici con exenatide a rilascio immediato) includono nausea severa, vomito severo e rapida riduzione della glicemia.
Icelandic: Áhrif ofskömmtunar með exenatíði (byggt á klínískum rannsóknum á exenatíði með hraða losun) voru meðal annars alvarleg ógleði, veruleg uppköst og hraðlækkandi þéttni glúkósa í blóði.
Italian: Prema lentamente sul pistone in modo che la parte superiore del pistone si allinei con la linea nera tratteggiata della dose.
Icelandic: Þrýstu rólega á stimpilinn svo að efsti hluti hans verði í beinni línu við svörtu brotalínuna (skammtalína).
Italian: Per prevenire la perdita di medicinale, non prema sul pistone durante l'inserimento dell'ago.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að þú tapir lyfinu skaltu ekki þrýsta á stimpilinn á meðan þú festir nálina.
Italian: Alcuni di questi eventi si sono verificati in pazienti che presentavano eventi in grado di alterare lo stato di idratazione, inclusi nausea, vomito e/o diarrea e/o che erano in trattamento con medicinali noti per alterare lo stato di idratazione/la funzione renale.
Icelandic: Sumar þessara aukaverkana komu fram hjá sjúklingum með einkenni sem gætu haft áhrif á vökvajafnvægi, þar með talin ógleði, uppköst og/eða niðurgangur og/eða meðferð með lyfjum sem vitað er að hafa áhrif á nýrnastarfsemi/vökvajafnvægi.
Italian: Basata su eventi ipoglicemici che presentano sintomi compatibili con ipoglicemia con un valore di glucosio concomitante <54 mg / dl (3 mmol / l) prima del trattamento.
Icelandic: Byggt á tilvikum blóðsykursfalls með einkennum sem benda til blóðsykursfalls samhliða glúkósagildi <54 mg/dl (3 mmól/l) fyrir meðferð.
Italian: Questo medicinale è disponibile come polvere e solvente (liquido) per sospensione iniettabile in una penna preriempita.
Icelandic: Þetta lyf kemur sem stungulyfsstofn (duft) og leysir (vökvi) í áfylltum lyfjapenna.
Italian: La polvere contenuta in una camera deve essere miscelata con il solvente nell'altra camera della penna preriempita.
Icelandic: Duftið (stungulyfsstofn) í öðru hólfinu á að blanda við leysinn í hinu hólfi áfyllta lyfjapennans.
Italian: Polvere: polvere da bianca a bianca sporca.
Icelandic: Hvítt til beinhvítt duft.
Italian: Durante il periodo controllato dello studio clinico che confronta Bydureon BCise con exenatide a rilascio immediato, la nausea è stata riportata nel 9,6% e nel 20,5% dei pazienti in ciascun gruppo.
Icelandic: Í samanburðarhlutanum í klínísku rannsókninni sem bar saman Bydureon BCise við exenatíð með hraða losun, tilkynntu 9,6% og 20,5% sjúklinga um ógleði, talið í sömu röð.
Italian: Questo è come deve apparire adesso il flaconcino.
Icelandic: Svona lítur sprautan út núna.
Italian: Nei pazienti con insufficienza epatica non sono stati condotti studi di farmacocinetica.
Icelandic: Engar rannsóknir á lyfjahvörfum hafa verið framkvæmdar á sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Italian: A. Scelga il sito di iniezione,
Icelandic: D. Veldu inndælingarstaðinn.
Italian: La sospensione è confezionata in un flaconcino di vetro Tipo I di 2 ml chiuso ad un'estremità con una combinazione gomma/cappuccio (bromobutile) e all'altra estremità con uno stantuffo in gomma (bromobutile).
Icelandic: Dreifan er í 2 ml rörlykju úr gleri af tegund I, innsigluð í annan endann með (brómóbútýl) samsetningu gúmmíinnsiglis/hettu (combiseal) og í annan endann með (brómóbútýl) gúmmístimpli.
Italian: Il medicinale finito è costituito dalla cartuccia riempita con la sospensione montata nella penna.
Icelandic: Tilbúið lyfið er samsett af dreifu í rörlykju sem er sett inn í lyfjapennann.
Italian: Un solo paziente ha riportato un episodio di ipoglicemia maggiore poiché ha avuto un basso valore di glicemia (2,2 mmol/l) e ha richiesto assistenza con un trattamento orale di carboidrati che ha risolto l'evento.
Icelandic: Tilkynnt var um einn sjúkling með alvarlega blóðsykurslækkun þar sem hann var með lág blóðsykursgildi (2,2 mmól/l) og þarfnaðist aðstoðar við meðferð með inntöku kolvetna sem leiddi til þess að einkennin gengu til baka.
Italian: Tuttavia, exenatide non altera la normale risposta del glucagone e le altre risposte ormonali all'ipoglicemia.
Icelandic: Samt sem áður hefur exenatíð ekki áhrif á eðlilega glúkagon svörun og önnur hormónasvör við blóðsykurslækkun.
Italian: Pazienti (%) che hanno ottenuto un 62
Icelandic: Sjúklingar (%) sem náðu
Italian: 1a Prenda un kit monodose dal frigorifero.
Icelandic: 1a Taktu stakskammtabúnaðinn úr kælinum.
Italian: Prenda la siringa.
Icelandic: Taktu upp sprautuna.
Italian: Continui a premere con il pollice sul pistone finché si ferma e lo mantenga premuto.
Icelandic: Haldið áfram að þrýsta stimplinum með þumalfingri þar til hann stöðvast og haltu honum stöðugum.
Italian: La media dell'Indice di Massa Corporea (IMC) era di 32.7 kg/m2 e la media di durata del diabete era 13,1 anni.
Icelandic: Meðal BMI var 32,7 kg/m2 og meðaltímabil sykursýki var 13,1 ár. Meðal HbA1c var 8,1%.
Italian: Tuttavia, poiché la funzionalità renale generalmente diminuisce con l'età, la funzione renale del paziente deve essere presa in considerazione (vedere Danno renale) (vedere paragrafo 5.2).
Icelandic: Samt sem áður skal hafa í huga nýrnastarfssemi sjúklingsins þar sem nýrnastarfsemi minnkar venjulega með aldrinum (sjá Skert nýrnastarfsemi) (sjá kafla 5.2).
Italian: L'uso di exenatide a rilascio prolungato in associazione ad exenatide a rilascio immediato non è stato studiato e non è raccomandato.
Icelandic: Samhliða notkun exenatíðs með forðaverkun og með hraða losun hefur ekki verið rannsökuð og er ekki ráðlögð.
Italian: La maggior parte degli episodi di nausea sono stati da lievi a moderati.
Icelandic: Flest tilfelli ógleði voru væg til miðlungs mikil.
Italian: Exenatide migliora il controllo glicemico attraverso gli effetti prolungati sulla riduzione della glicemia a digiuno e post-prandiale nei pazienti con diabete di tipo 2.
Icelandic: Exenatíð bætir sykurstjórnun með því að lækka og viðhalda lægri glúkósaþéttni bæði eftir mat og í föstu hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2.
Italian: In due studi exenatide a rilascio prolungato 2 mg una volta a settimana è stato confrontato con exenatide a rilascio immediato 5 microgrammi due volte al giorno per 4 settimane seguito da exenatide a rilascio immediato 10 microgrammi due volte al giorno.
Icelandic: Í tveim rannsóknum voru 2 mg af exenatíði með forðaverkun einu sinni í viku borin saman við 5 µg af exenatíði með hraða losun gefið tvisvar á dag í fjórar vikur og haldið áfram með 10 µg af exenatíði með hraða losun gefið tvisvar á dag.
Italian: Variazione della glicemia a digiuno (mmol/l) (±ES)
Icelandic: Breyting á fastandi blóðsykri (mmól/l) (±SE)
Italian: Tra i pazienti trattati con Bydureon BCise valutabile per gli anticorpi (N = 393), l'incidenza di reazioni al sito di iniezione potenzialmente immunogeniche (più comunemente nodulo del sito di iniezione) durante i due studi era approssimativamente del 20%.
Icelandic: Meðal sjúklinga á meðferð með Bydureon BCise þar sem hægt var að mæla mótefni var hlutfall ofnæmisviðbragða á stungustað (aðallega hnúðar á stungustað) um það bil 20% í rannsóknunum tveimur.
Italian: La soluzione NON deve contenere GRUMI e deve essere uniformemente torbida.
Icelandic: Lausnin á að vera ÁN KEKKJA og vera einsleit og skýjuð.
Italian: I risultati di uno studio che usa paracetamolo come marcatore dello svuotamento gastrico suggeriscono che l'effetto di exenatide a rilascio prolungato sul rallentamento dello svuotamento gastrico sia minore e non si prevede che determini delle riduzioni clinicamente significative della velocità e del grado dell'assorbimento dei medicinali orali somministrati contemporaneamente.
Icelandic: Niðurstöður rannsóknar þar sem paracetamol var notað sem merki um magatæmingu benda til þess að áhrif exenatíðs með forðaverkun til þess að hægja á magatæmingu séu væg og ekki líkleg til að draga klínískt marktæk úr magni og hraða frásogs lyfja til inntöku sem tekin eru samhliða.
Italian: ASTUCCIO (CONFEZIONE DA 4 PENNE PRERIEMPITE MONODOSE)
Icelandic: ASKJA (Pakkning sem inniheldur 4 stakskammta áfyllta lyfjapenna)
Italian: La maggior parte degli episodi di nausea erano da lievi a moderati, associati all'inizio del trattamento e diminuiti nel tempo.
Icelandic: Flest tilfelli ógleði voru væg til miðlungs mikil, komu fram í upphafi meðferðar og minnkaði tíðni tilfella með tímanum.
Italian: Dopo la somministrazione settimanale di exenatide a rilascio prolungato 2 mg, le concentrazioni medie di exenatide hanno superato le concentrazioni minime efficaci (~50 pg/ml) in 2 settimane con un aumento graduale della concentrazione plasmatica media di exenatide in 6-7 settimane.
Icelandic: Í kjölfar vikulegra lyfjagjafa með 2 mg af exenatíði með forðaverkun, var meðalþéttni exenatíð meiri en lágmarks verkunarþéttni (~ 50 pg/ml) á tveimur vikum með stigvaxandi aukningu í meðalþéttni exenatíðs í plasma í 6 til 7 vikur.
Italian: L'uso di questo medicinale non richiede un automonitoraggio aggiuntivo dei livelli di glicemia.
Icelandic: Notkun lyfsins krefst ekki viðbótar sjálfvöktunar.
Italian: • reazioni cutanee al sito di iniezione dopo l'iniezione di exenatide.
Icelandic: viðbrögð í húð á stungustað eftir inndælingu með exenatíði.
Italian: La penna BCise deve essere estratta dal frigorifero e lasciata riposare in posizione orizzontale per almeno 15 minuti prima dell'iniezione.
Icelandic: Taka þarf BCise lyfjapennann úr kæli og setja hann á lárétt yfirborð að minnsta kosti 15 mínútum fyrir notkun.
Italian: Un incremento medio della frequenza cardiaca (FC) di 2,4 battiti al minuto (bpm) rispetto al basale (74 bpm) è stato osservato nella fase controllata di studi clinici con Bydureon BCise.
Icelandic: Í samanburðarhluta klínísku rannsóknanna á Bydureon BCise var meðalaukning á hjartsláttartíðni 2,4 slög á mínútu (beats per minute [bpm]) miðað við grunnlínu (74 bpm).
Italian: Tiri il pistone verso il basso oltre la linea nera tratteggiata della dose.
Icelandic: Togaðu stimpilinn niður fyrir svörtu brotnu skammtalínuna.
Italian: Quando exenatide a rilascio prolungato viene aggiunto alla terapia in atto con metformina e/o un tiazolidindione, la dose in corso di metformina e/o tiazolidindione può essere mantenuta.
Icelandic: Þegar exenatíði með forðaverkun er bætt við meðferð með metformíni og/eða thíazolidínedíoni, þarf ekki að breyta skammti af metformíni og/eða thíazolidínedíoni.
Italian: Deve iniettare questo medicinale sotto la pelle (iniezione sottocutanea) dello stomaco (addome), della parte alta della gamba (coscia) o della parte alta posteriore delle braccia.
Icelandic: Þú átt að sprauta lyfinu undir húð á magasvæði (kvið), efri hluta fótleggs (læri) eða í aftanverðan upphandlegg.
Italian: In uno studio clinico a 30 settimane, circa il 3% dei pazienti (n=4/148) trattati con exenatide a rilascio prolungato ha manifestato almeno un periodo di tempo di rapida perdita di peso (la perdita di peso corporeo rilevata tra 2 visite di controllo consecutive nello studio è stata maggiore di 1,5 kg/settimana).
Icelandic: Í 30 vikna rannsókn höfðu um það bil 3% (n=4/148) sjúklinga sem fengu exenatíð með forðaverkun fundið fyrir að minnsta kosti einu tímabili örs þyngdartaps (skráð þyngdartap sem nam meira en 1,5 kg/viku í 2 heimsóknum í röð).
Italian: Usi un ago nuovo per ogni iniezione e lo getti via in sicurezza dopo ogni utilizzo come le ha spiegato il medico o l'infermiere del centro antidiabetico.
Icelandic: Notið nýja nál fyrir hverja inndælingu og fargið á öruggan máta nálum sem búið er að nota samkvæmt leiðbeiningum frá lækninum eða hjúkrunarfræðingi á sykursýkideild.
Italian: • riduzione dell'appetito.
Icelandic: • minnkuð matarlyst
Italian: Ogni kit monodose contiene un flaconcino con 2 mg di exenatide, una siringa preriempita con 0,65 ml di solvente, un connettore del flaconcino e due aghi per iniezione (uno di riserva).
Icelandic: Hver stakskammta búnaður inniheldur eitt hettuglas með 2 mg exenatíði, eina áfyllta sprautu með 0,65 ml af leysi, eitt millistykki fyrir hettuglas og tvær nálar til inndælingar (ein aukanál).
Italian: La risoluzione della pancreatite è stata osservata con un trattamento di supporto, ma sono stati riportati casi molto rari di pancreatite necrotizzante o emorragica e/o morte.
Icelandic: Hægt er að ráða bót á brisbólgu með stuðningsmeðferð en örsjaldan hefur verið tilkynnt um brisbólgu með drepi eða blæðandi brisbólgu og/eða dauðsfall.
Italian: Come usare Bydureon
Icelandic: Hvernig nota á Bydureon
Italian: La reversibilità dell'alterazione della funzione renale è stata osservata con un trattamento di supporto e con l'interruzione dell'assunzione di medicinali potenzialmente responsabili di questi eventi, incluso exenatide.
Icelandic: Hægt hefur verið að snúa breyttri nýrnastarfsemi við með stuðningsmeðferð og með því að stöðva notkun lyfja sem hugsanlega geta valdið breyttri nýrnastarfsemi, þar með talið exenatíð.
Italian: Lipidi a digiuno Exenatide a rilascio prolungato non ha mostrato effetti negativi sui parametri dei lipidi.
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun hefur ekki sýnt neikvæð áhrif á blóðfitugildi.
Italian: Per somministrarsi la dose corretta, legga ogni paragrafo in modo da eseguire ogni fase nel giusto ordine.
Icelandic: Lesið hvern lið svo hverju skrefi verði fylgt og réttur skammtur sé gefinn.
Italian: La data di scadenza è sull'etichetta dopo Scad.
Icelandic: Fyrningardagsetningin er merkt með EXP.
Italian: E' stata segnalata l'insorgenza di chetoacidosi diabetica in pazienti insulino-dipendenti a seguito di rapida interruzione o di riduzione della dose di insulina (vedere paragrafo 4.2).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um ketónblóðsýringu af völdum sykursýki hjá insúlínháðum sjúklingum þegar insúlíngjöf er hætt of skart eða skammtaminnkun insúlíns hefur verið of hröð (sjá kafla 4.2).
Italian: Con l'altra mano ruoti il connettore arancione per rimuoverlo.
Icelandic: Snúðu appelsínugula millistykkinu með hinni hendinni og fjarlægðu það.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem krafist er, sem og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2.
Italian: C. Controlli la sospensione.
Icelandic: C. Athugaðu blönduna.
Italian: N=numero di pazienti in ogni gruppo di trattamento, ES = errore standard, IC= intervallo di confidenza, *p-value <0.001 (aggiustato per moltiplicità).
Icelandic: N= fjöldi sjúklinga í hverjum meðferðarhópi, SE = staðalskekkja, CI= öryggisbil, *p-gildi <0,001 (aðlöguð fyrir margfeldni).
Italian: Non riciclare il contenitore con le penne usate.
Icelandic: Ekki endurvinna ílátið með notuðum lyfjapennum.
Italian: - Conservi questo foglio.
Icelandic: Haltu á pakkningunni fyrir millistykkið.
Italian: 2 aghi per iniezione
Icelandic: 2 nálar til inndælingar
Italian: Il trattamento con exenatide a rilascio prolungato ha migliorato in maniera persistente e significativa il controllo glicemico e il controllo del peso, rispetto al trattamento con insulina glargine.
Icelandic: Meðferð með exenatíði með forðaverkun bætti blóðsykursstjórnun og þyngdarstjórnun stöðugt og marktækt, samanborið við meðferð með glargíninsúlíni.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse di Bydureon BCise identificate da studi clinici sono riassunte di seguito nella Tabella 1.
Icelandic: Tíðni aukaverkana Bydureon BCise úr klínískum rannsóknum er tekin saman í töflu 1 hér fyrir neðan.
Italian: • flatulenza (gas intestinale)
Icelandic: • garnateppa (stífla í meltingarvegi)
Italian: Il solvente è confezionato in una siringa preriempita da 1,5 ml di vetro Tipo I chiusa con un cappuccio di gomma bromobutile e un pistone di gomma.
Icelandic: Leysirinn er í 1,5 ml áfylltri sprautu úr gleri af gerð I sem innsigluð með brómóbútýlgúmmíhettu og -gúmmístimpli.
Italian: Cappuccio bianco
Icelandic: Hvít hetta
Italian: Cosa fare se il device è malfunzionante e non posso sbloccarlo?
Icelandic: Hvað ef lyfjapenninn bilar og ég get ekki aflæst honum?
Italian: Tabella 2: Risultati di due studi di exenatide a rilascio prolungato versus exenatide a rilascio immediato in associazione solo a dieta ed esercizio fisico, a metformina e/o sulfanilurea e a metformina e/o tiazolidindione (pazienti intent to treat)
Icelandic: Niðurstöður úr tveimur rannsóknum á exenatíði með forðaverkun samanborið við exenatíð með hraða losun ásamt mataræði og líkamsrækt einu sér, metformíni og/eða súlfónýlúrealyfi og metformíni og/eða thíazolidínedíoni (meðferðarhópur)
Italian: Il cambiamento assoluto nella glicemia 2 ore post prandiale alla settimana 28 è modellata in modo simile utilizzando ANCOVA.
Icelandic: 28 er fengin á svipaðan hátt með ANCOVA.
Italian: Pancreatite acuta (vedere paragrafo 4.4) Eruttazione
Icelandic: Bráð brisbólga (sjá kafla 4.4)