FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les réactions indésirables associées à l'anagrélide les plus fréquentes ont été les maux de tête, rencontrés chez environ 14 % des patients, les palpitations chez environ 9 %, la rétention aqueuse et les nausées chez environ 6 %, et les diarrhées chez 5 %.
Maltese: L-aktar reazzjoni avversa komuni rrapportata assoċjata ma' anagrelide kienet l-uġigħ ta' ras li seħħ f'madwar 14%, palpitazzjonijiet li seħħew, f'madwar 9%, akkumulazzjoni ta' fluwidu u nawsja li t-tnejn seħħew f'madwar 6%, u dijarea li seħħet f'5%.
French: Aucun antidote spécifique de l'anagrélide n'a été identifié.
Maltese: Ma ġie identifikat l-ebda antidot għal anagrelide.
French: Peau sèche
Maltese: U LUŻU
French: Plaquettes
Maltese: TIKKETTAR
French: Les effets de médicaments aux propriétés similaires, tels que les inotropes milrinone, énoximone, amrinone, olprinone et cilostazol, sont susceptibles d'être exacerbés par l'anagrélide.
Maltese: L-effetti ta' prodotti mediċinali bi kwalitajiet simili bħall-inotropi milrinone, enoximone, amrinone, olprinone u cilostazol jistgħu jiħraxu permezz ta' anagrelide.
French: Castelló 1
Maltese: ANNESS II
French: Absorption:
Maltese: Assorbiment
French: Très fréquent Fréquent
Maltese: Frekwenza ta' reazzjonijiet avversi
French: • Une étude d'interactions cliniques menée chez des volontaires sains a montré que la coadministration de doses répétées d'anagrélide 1 mg et d'acide acétylsalicylique 75 mg une fois par jour peut majorer les effets antiplaquettaires de chaque substance active par rapport à l'administration d'acide acétylsalicylique seul.
Maltese: • Studju dwar interazzjoni klinika li sar fuq persuni b'saħħithom wera li l-għoti flimkien ta' doża ripetuta ta' anagrelide 1 mg darba kuljum u acetylsalicylic acid 75 mg darba kuljum jista' jtejjeb l-effetti tal-aggregazzjoni tal-anti-plejtlits ta' kull sustanza attiva meta mqabbel mal-għoti ta' acetylsalicylic acid waħdu.
French: Des actions in vivo similaires ont été observées sur des échantillons de biopsie de moelle osseuse de patients traités.
Maltese: Evidenza ta' azzjonijiet simili in vivo kienet osservata f'kampjuni tal-bijopsiji mill-mudullun ta' pazjenti trattati.
French: Hypotension orthostatique Vasodilatation
Maltese: ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI
French: • L'anagrélide présente une activité inhibitrice limitée vis-à-vis du CYP1A2 et pourrait par conséquent posséder un potentiel d'interaction théorique avec d'autres médicaments administrés conjointement et partageant ce mécanisme de clairance (ex. : théophylline).
Maltese: • Anagrelide juri xi attività inibitorja limitata lejn CYP1A2 li tista' tippreżenta potenzjal teoretiku għal interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħrajn mogħtija flimkien li għandhom l-istess mekkaniżmu ta' eliminazzjoni eż. theophylline.
French: Il a été vérifié que le CYP1A2 est inhibé par plusieurs médicaments, dont la fluvoxamine et l'énoxacine, et ces médicaments pourraient en théorie avoir un effet négatif sur la clairance de l'anagrélide.
Maltese: Huwa magħruf li CYP1A2 huwa impedut minn diversi prodotti mediċinali, li jinkludu fluvoxamine u enoxacin, u prodotti mediċinali bħal dawn jistgħu teoritikament jinfluwenzaw b'mod ħażin ir-rata ta' l-eliminazzjoni ta' anagrelide.
French: Comment prendre Anagrélide Mylan
Maltese: Tiħux Anagrelide Mylan
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/17/1256/002
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/17/1256/002
French: Dans les études 700-012, 700-014, 700-999, ainsi que dans l'étude 13970-301, le délai de réponse complète a varié de 4 à 12 semaines.
Maltese: Il-ħin biex jintlaħaq rispons komplut fl-istudji 700-012, 700-014, 700-999 u l-istudju 13970-301 varja minn 4 sa 12-il ġimgħa.
French: L'anagrélide est un inhibiteur de l'AMP cyclique phosphodiestérase III (PDE III).
Maltese: III ċikliku (PDE III).
French: Des adénocarcinomes utérins, d'étiologie épigénétique, pourraient être liés à une induction enzymatique de la famille CYP1.
Maltese: Adenokarċinomi fl-utru, ta' oriġini epiġenetika, jistgħu jkunu marbuta ma' induzzjoni ta' enżima tal-familja CYP1.
French: Quarante-huit patients âgés de 6 à 17 ans (19 enfants et 29 adolescents) ont reçu l'anagrélide pendant une durée allant jusqu'à 6,5 ans au cours d'études cliniques ou dans le cadre d'un registre de la maladie (voir rubrique 5.1).
Maltese: 48 pazjent li kellhom 6--17-il sena (19 tfal u 29 adolexxent) irċivew anagrelide għal sa 6.5 snin jew fi studji kliniċi jew bħala parti minn reġistru ta' mard (ara sezzjoni 5.1).
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Anagrélide Mylan 0,5 mg gélules Anagrélide Mylan 1 mg gélules
Maltese: Anagrelide Mylan 0.5 mg kapsuli ibsin Anagrelide Mylan 1 mg kapsuli ibsin
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
French: • Fluvoxamine, indiquée dans le traitement de la dépression ;
Maltese: • Fluvoxamine, li jintuża biex jittratta d-dipressjoni;
French: Flacon en polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 mL ou 75 mL avec un bouchon sécurité enfant inviolable en polypropylène (PP) et dessicant.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Flixkun ta' high-density polyethylene (HDPE) ta' 30 mL jew 75 mL b'għatu tal-polypropylene (PP) li ma jinfetaħx mit-tfal u kontra t-tbagħbis, b'dessikant.
French: Gélule de taille 4 (approximativement 14,3 x 5,3 mm) avec un corps et une tête de couleur grise.
Maltese: Kapsula ta' daqs 4 (madwar 14.3 x 5.3 mm) b'korp u għatu griżi.
French: Des données très limitées sont disponibles sur l'utilisation de l'anagrélide dans la population pédiatrique ; l'anagrélide doit donc être employé avec précaution chez cette catégorie de patients (voir rubriques 4,2, 4,8, 5.1 et 5.2).
Maltese: Hemm data limitata ħafna dwar l-użu ta' anagrelide fil-popolazzjoni pedjatrika u anagrelide għandu jintuża b'kawtela f'dan il-grupp ta' pazjenti (ara sezzjonijiet 4.2, 4.8, 5.1 u 5.2).
French: Anagrélide Mylan est disponible en flacons en plastique de 30 mL ou 75 mL avec un bouchon sécurité enfant inviolable et un dessicant.
Maltese: Anagrelide Mylan hu disponibbli fi fliexken tal-plastik ta' 30 mL jew 75 mL, b'għatu li ma jinfetaħx mit-tfal u kontra t-tbagħbis u dessikant.
French: L'EPAR complet relatif à Anagrélide Mylan est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Après une semaine, la dose est augmentée chaque semaine de 0,5 mg par jour, jusqu'à ce que le nombre de plaquettes du patient soit inférieur à 600 millions par millilitre et qu'il soit idéalement compris entre 150 et 400 millions/ml (niveau généralement observé chez une personne en bonne santé).
Maltese: Wara ġimgħa, id-doża tiżdied b'0.5 mg kuljum, sakemm l-għadd ta' pjastrini jkun inqas minn 600 miljun pjastrina għal kull millilitru, u idealment bejn 150 u 400 miljun/ml (il-livell li normalment jiġi osservat f'persuni b'saħħithom).
French: Anagrélide Mylan est disponible sous forme de gélules (0,5 et 1 mg).
Maltese: Anagrelide Mylan jiġi bħala kapsuli (0.5 u 1 mg).
French: La dose maximale recommandée d'Anagrélide Mylan est de 2,5 mg à la fois.
Maltese: Id-doża massima rakkomandata ta' Anagrelide Mylan hija 2.5 mg kull darba.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Anagrélide Mylan.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Anagrelide Mylan.
French: Anagrélide Mylan contient le principe actif anagrélide et est un «médicament générique».
Maltese: Anagrelide Mylan fih is-sustanza attiva anagrelid u huwa "mediċina ġenerika".
French: Anagrélide Mylan anagrélide
Maltese: Kif jintuża Anagrelide Mylan?
French: Pourquoi Anagrélide Mylan est-il approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Anagrelide Mylan?
French: Les études sur les bénéfices et les risques du principe actif dans l'utilisation approuvée ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Xagrid, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Anagrélide Mylan.
Maltese: Diġà saru l-istudji fuq il-benefiċċji u r-riskji tas-sustanza attiva fl-użu approvat mal-mediċina ta' referenza, Xagrid, u m'hemmx għalfejn jiġu ripetuti għal Anagrelide Mylan.
French: La dose initiale recommandée est d'une gélule de 0,5 mg deux fois par jour.
Maltese: Id-doża inizjali rakkomandata hija kapsula waħda 0.5 mg darbtejn kuljum.
French: La société a également mené une étude qui a démontré qu'il est «bioéquivalent» au médicament de référence.
Maltese: Ilkumpanija wettqet ukoll studju li wera li hija ‘bijoekwivalenti' għall-mediċina ta' referenza.
French: Anagrélide Mylan est également un «médicament hybride» car il est disponible à un dosage supérieur.
Maltese: Anagrelide Mylan hu wkoll ‘mediċina ibrida' għaliex jiġi f'qawwa addizzjonali.
French: 250 mg Poudre pour solution à diluer pour solution injectable ou pour perfusion
Maltese: 250 mg Trab għal konċentrat għal soluzzjoni għal injezzjoni jew infużjoni
French: 10 flacons
Maltese: 10 kunjetti t x
French: Numéro UE
Maltese: Kunjett
French: Nom de fantaisie Dosage d'administration Conditionnement Taille de l'emballage
Maltese: Daqs tal-pakkett
French: Demi-vie (minutes)
Maltese: Half-life (minuti)
French: Syndrome des loges a, b
Maltese: Compartment syndrome a, b
French: Valeur p*
Maltese: p-value*
French: Risque relatif [IC à 95 %]
Maltese: Riskju Relattiv [95% CI]
French: - La substance active est la bivalirudine.
Maltese: - Is-sustanza attiva hija bivalirudin.
French: Clairance (ml/min/kg)
Maltese: Tneħħija (ml/min/kg)
French: Mannitol, hydroxyde de sodium 2 %.
Maltese: Mannitol, sodium hydroxide 2%
French: Rash, urticaire
Maltese: Raxx, Urtikarja
French: N = 1800 N = 4604 N = 3008 N =
Maltese: N = 2,994 N = 4,612 N = 1,800 N = 4,604 N = 3,008 N = 4,603 N = 1,802
French: Classes de systèmes d'organes
Maltese: Sistema talklassifika talorgani
French: Hémorragie pulmonaire Dyspnée a
Maltese: Emorraġija pulmonari Dispneja a
French: Des événements thrombotiques (9/110, 8,2 %) et des saignements majeurs (2/110, 1,8 %) ont été observés durant l'étude.
Maltese: Kienu osservati avvenimenti trombotiċi (9/110, 8.2%) u ta' fsada maġġuri (2/110, 1.8%) fl-istudju.
French: Ensemble de la population (ITT)
Maltese: Popolazzjoni totali (ITT)
French: • présentant une endocardite bactérienne subaiguë.
Maltese: • endokardite batterika subakuta
French: bivalirudin e (N=2902)
Maltese: bivalirudin (N=2,902)
French: Un total de 92,9 % des patients traités ont bénéficié d'une ICP primaire, à titre de première stratégie de prise en charge.
Maltese: Total ta' 92.9% talpazjenti trattati kienu sottoposti għal PCI primarju bħala l-istrateġija primarja ta' immaneġġjar.
French: Thrombocytopénie, anémie
Maltese: Tromboċitopenija Anemija
French: Instructions pour la préparation
Maltese: Struzzjonijiet dwar il-preparazzjoni
French: B - A Risq Diff. (IC à 95 %)
Maltese: B - A Diff. fir-risk (95% CI)
French: Classe pharmacothérapeutique : agents antithrombotiques, inhibiteurs directs de la thrombine, code
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: sustanzi anti-trombotiċi, Inibituri ta' trombin diretti, Kodiċi ATC:
French: L'élimination suit un processus de premier ordre avec une demivie terminale de 25  12 minutes chez les patients à fonction rénale normale.
Maltese: L-eliminazzjoni ssegwi proċess ta' l-ewwel ordni b'half-life terminali ta' 25  12-il minuta f'pazjenti b'funzjoni tal-kliewi normali.
French: Résultats de l'étude HORIZONS à 30 jours (population en intention de traiter)
Maltese: HORIZONS riżultati ta' studju ta' 30 jum (populazzjoni intenzjonata li tiġi trattata)
French: Les données suivantes sont basées sur une étude clinique menée avec la bivalirudine chez 13 819 patients atteints de SCA ; 4612 ont été randomisés et traités par la bivalirudine seule, 4604 ont été randomisés et traités par la bivalirudine plus un inhibiteur de la GP IIb/IIIa et 4603 ont été randomisés et traités avec de l'héparine non fractionnée ou avec de l'enoxaparine plus un inhibiteur de la GPIIb/IIIa.
Maltese: Din id-dejta li ġejja hija bbażata fuq studju kliniku ta' bivalirudin fi 13,819-il pazjent b'ACS; 4,612 ġew randomised għal bivalirudin biss u 4,604 ġew randomised għal bivalirudin u inibitur GP IIb/IIIa, u 4,603 ġew randomised għal jew eparina mhux frazzjonata jew enoxaparin flimkien ma' inibitur GP IIb/IIIa.
French: (voir rubrique 4.3 du RCP).
Maltese: (ara sezzjoni 4.3 ta' SmPC)
French: (Pour toutes les informations relatives à la posologie, voir rubrique 4.2 du RCP).
Maltese: (Għal informazzjoni sħiħa dwar il-pożoloġija ara sezzjoni 4.2 ta' SmPC).
French: Dans leur majorité, ces cas n'ont pas été fatals.
Maltese: Il-maġġoranza ta' dawn il-każijiet kienu mhux fatali.
French: Fonction rénale normale (≥ 90ml/min) Insuffisance rénale légère (60-89 ml/min) Insuffisance rénale modérée (30-59 ml/min) Insuffisance rénale sévère (10-29 ml/min) Patients dépendant de la dialyse (hors dialyse)
Maltese: Funzjoni tal-kliewi normali (≥ 90ml/min) Indeboliment ħafif tal-kliewi (60-89 ml/min) Indeboliment moderat tal-kliewi (30-59 ml/min) Indeboliment sever tal-kliewi (10-29 ml/min) Pazjenti dipendenti fuq dijalisi (barra d-dijalisi)
French: Date de première autorisation : 20.09.2004 Date de dernier renouvellement: 23.06.2014
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 23.06.2014
French: Bival seule (N=2911) %
Maltese: Bival waħdu (N=2,911) %
French: Angiox contient du sodium
Maltese: Angiox fih sodium
French: • De brèves informations ayant trait à la préparation et à l'administration.
Maltese: • Informazzjoni fil-qasir fuq l-istruzzjonijiet dwar il-preparazzjoni u t-teħid.
French: BOÎTE EXTÉRIEURE (emballage de 10 flacons)
Maltese: KARTUNA TA' BARRA (pakkett ta' 10 kunjetti)
French: Fréquent (≥ 1/100 à <
Maltese: Komuni (≥1/100 sa
French: INR augmenté d
Maltese: INR miżjud d
French: Peu fréquent (≥ 1/1000 à < 1/100)
Maltese: Rari sa<1/1,000)
French: Per protocole bivalirudin e (N=2994)
Maltese: Skont il- protokol bivalirudin (N=2,994)
French: A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES
Maltese: MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI
French: Mannitol Hydroxyde de sodium 2 % (pour l'ajustement du pH).
Maltese: Mannitol Sodium hydroxide 2% (għal aġġustamnet tal-pH).
French: Affections du système immunitaire
Maltese: Disturbi tassistema immuni
French: Thromboses de stent coronaire, dans certains cas d'issue fatale c
Maltese: Trombożi wara stent koronarja inklużi rapporti b'eżitu finali c,
French: Bras C bival seule (N=4612)
Maltese: Fergħa C bival waħdu (N=4612)
French: Des études sur les interactions médicamenteuses ont été réalisées avec des inhibiteurs plaquettaires, notamment l'acide acétylsalicylique, la ticlopidine, le clopidogrel, l'abciximab, l'eptifibatide ou le tirofiban.
Maltese: Saru studji ta' l-interazzjoni b'inibituri tal-platelets, fosthom acetylsalicylic acid, ticlopidine, clopidogrel, abciximab, eptifibatide, jew tirofiban.
French: Epistaxis, hémoptysie, hémorragie pharyngienne
Maltese: Epistaxi, emoptiżi, emorraġija tal-farinġi
French: • présentant une hypertension sévère non contrôlée
Maltese: • pressjoni għolja severa mhux ikkontrollata
French: Angiox est contre-indiqué chez les patients:
Maltese: Angiox huwa kontra-indikat f'pazjenti bi:
French: La bivalirudine est métabolisée par des protéases, notamment la thrombine.
Maltese: Bivalirudin huwa metabolizzat minn proteases, fosthom it-thrombin.
French: Bival + inhibiteu r de la GP IIb/IIIa
Maltese: Bival + inhibitur ta' GP IIb/IIIa
French: Angiox est disponible en boîtes de 10 flacons.
Maltese: Angiox huwa disponibbli f'pakketti ta' 10 kunjetti.
French: Dans l'étude HORIZONS, les thrombocytopénies ont été rapportées chez 26 patients (1,6 %) traités par la bivalirudine et chez 67 patients (3,9 %) traités par l'héparine plus un inhibiteur de la GP IIb/IIIa.
Maltese: Fl-istudju Horizons, tromboċitopenja kienet rrappurtata f'26 (1. 6%) ta' pazjenti trattati b'bivalirudin u f'67 (3.9%) tal-pazjenti trattati b'eparina flimkien ma' inhibitur ta' GP IIb/IIIa.
French: Concentrations compatibles Concentrations incompatibles
Maltese: Konċentrazzjonijiet kompatibbli
French: Les traitements anti-agrégants plaquettaires additionnels utilisés dans l'étude comprennent l'acide acétylsalicylique et le clopidogrel.
Maltese: Kura addizzjonali kontra-plejtlits wżata fl-istudju inkludiet acetylsalicylic acid u klopidogrel.
French: La toxicité chez l'animal lors d'expositions répétées ou continues (1 jour à 4 semaines à des niveaux d'exposition allant jusqu'à 10 fois la concentration plasmatique clinique à l'état d'équilibre) s'est limitée à des effets pharmacologiques exagérés.
Maltese: It-tossiċità fl-annimali wara esponiment ripetut jew kontinwu (ġurnata sa 4 ġimgħat f'livelli ta' esponiment sa 10 darbiet il-konċentrazzjoni klinika fissa fil-plażma) kienet limitata għal effetti farmakoloġiċi esaġerati.
French: Les valeurs du TCA, 5 minutes après le bolus de bivalirudine, atteignent en moyenne 365 +/- 100 secondes.
Maltese: Il-medja tal-valuri ta' l-ACT 5 minuti wara bolus ta' bivalirudin hija ta' 365 ±100 sekonda.
French: La clairance systémique de la bivalirudine diminue avec le taux de filtration glomérulaire (TFG).
Maltese: It-tneħħija sistemika ta' bivalirudin tonqos bir-rata tal-filtrazzjoni glomerulari (GFR).
French: Fonction rénale (TFG)
Maltese: • Ematoma (tbenġil)
French: Patients recevant de l'acide acétylsalicylique et du clopidogrel per protocole Bras A HNF/enox + inhibiteur de la GPIIb/IIIa (N=2842)
Maltese: Pazjenti li rċievew acetylsalicylic acid u klopidogrel skond il-protokoll Fergħa A UFH/enox +inibitur GPIIb/IIIa (N=4603)
French: Les médicaments incompatibles à plus fortes concentrations avec la bivalirudine sont : le chlorhydrate de dobutamine, la famotidine, le lactate d'halopéridol, le chlorhydrate de labétalol, le lorazépam et le HCl de prométhazine.
Maltese: Il-prodotti mediċinali inkompatibbli ma' bivalirudin f'konċentrazzjonijiet ogħla huma dobutamine hydrochloride, famotidine, haloperidol lactate, labetalol hydrochloride, lorazepam u promethazine HCl.
French: Il n'y a pas eu de différence statistiquement significative au niveau des taux de thrombose de stent entre les bras traités à 30 jours (p = 0,3257) et à 1 an (p =
Maltese: Ma kienx hemm differenza statistikament sinifikanti fir-rati ta' trombożi stent bejn iż-żewġt gruppi ta' trattament f'ġurnata 30 (p=0.3257) u sena (p=0.7754).
French: En tout, 3602 patients ont été randomisés pour recevoir soit la bivalirudine (1800 patients), soit l'héparine non fractionnée plus un inhibiteur de la GP IIb/IIIa (1802 patients).
Maltese: Total ta' 3,602 pazjenti kienu randomised biex jieħdu jew bivalirudin (1,800 pazjent) jew eparina mhux frazjonizzata flimkien ma' inhibitur ta' GP IIb/IIIa (1,802 pazjenti).
French: Angiox contient une substance appelée bivalirudine qui est un médicament antithrombotique.
Maltese: Angiox fih sustanza msejħa bivalirudin li hija mediċina anti-trombotika.
French: The Medicines Company UK Ltd Tel : +44 (0)800 587 4149 or +44 (0)203 684 6344
Maltese: United Kingdom The Medicines Company UK Ltd Tel: +44 (0)800 587 4149 or +44 (0)203 684 6344
French: Tamponnade cardiaque Hémorragie péricardique Infarctus du myocarde Thrombose de l'artère coronaire Bradycardie Tachycardie ventriculaire Angor
Maltese: Tamponade kardijaka, Emorraġija perikardjali, Infart mijokardijaku, Trombożi talarterja koronarja, Bradikardija, Takikardija ventrikulari, Anġina pektoris, Uġigħ fis-sider
French: Angiox est disponible en boîtes en carton de 10 flacons.
Maltese: Angiox jiġi f'kartuniet li fihom 10 kunjetti.
French: Environ 20% de la bivalirudine sont excrétés sous forme
Maltese: Madwar 20% ta' bivalirudin jitneħħa mhux mibdul fl-awrina.
French: • Angiox est contre-indiqué chez les patients présentant une sévère insuffisance rénale (taux de filtration glomérulaire (TFG) < 30 ml/min) et chez les patients dialyse-dépendants.
Maltese: • Angiox huwa kontraindikat f'pazjenti b' insuffiċenza severa tal-kliewi (rata ta' filtrazzjoni glomerulari(GFR) < 30 ml/min) u f'pazjenti dependenti fuq id-dijaliżi.
French: Hémorragie intraoculaire
Maltese: Emorraġija Intraokulari
French: L'incidence des thromboses de stent survenant entre 24 heures et 30 jours (thromboses de stents subaiguës) était de 1,2 % chez les patients recevant la bivalirudine et de 1,9 % chez ceux recevant l'HNF plus un inhibiteur de la GP IIb/IIIa (p = 0,1553).
Maltese: L-inċidenza ta' trombożi stent bejn 24 siegħa u 30 ġurnata kienet ta' 1.2% fil-pazjenti fuq bivalirudin meta mqabbla ma' 1.9% fl-pazjenti fuq UFH flimkien ma' inhibitur ta' GP IIb/IIIa (p=0.1553).
French: héparine  inhibiteur de la GP IIb/IIIa (N=3008)
Maltese: eparina  inhibitur ta' GP IIb/IIIa (N=3,008)
French: Liste des effets indésirables sous forme de tableau
Maltese: Lista tar-reazzjonijiet avversi f' tabella
French: *clopidogrel administré avant angiographie ou avant ICP
Maltese: *klopidogrel pre-anġjografija jew pre-PCI
French: Hémorragie gastrointestinale (y compris hématémèse, méléna, hémorragie œsophagienne, hémorragie anale), hémorragie rétropéritonéale, hémorragie gingivale,
Maltese: Emorraġija gastrointestinali (inklużi ematemeżi, malaena, emorraġija esofagali,emorraġija anali), Emorraġija retroperitoneali, Emorraġija ġinġivali
French: The Medicines Company UK Ltd Teл.
Maltese: The Medicines Company UK Ltd Tālr.
French: Bival + inhibiteur de la GP IIb/IIIa (N=2924) %
Maltese: Bival + inhibitur ta' GP IIb/IIIa (N=2,924) %
French: Ce que contient l'Angiox
Maltese: Tużax Angiox
French: Hälsa Pharma GmbH, Nikolaus Dürkopp-Str. 4A, 33602 Bielefeld, ALLEMAGNE
Maltese: 4A, 33602 Bielefeld, Il-Ġermanja
French: + inhibiteur de la GP IIb/IIIa (%)
Maltese: + inhibitur ta' GP IIb/IIIa (%)
French: HNF/enox + inhibiteur de la GP IIb/IIIa (N= 2842) %
Maltese: UFH/enox + inhibitur ta' GP IIb/IIIa (N= 2,842) %
French: Dans l'étude REPLACE-2, des thrombocytopénies ont été rapportées chez 20 patients (0,7 %) traités par la bivalirudine.
Maltese: Fir-REPLACE-2 tromboċitopenja ġrat f' 20 pazjent trattat b' bivalirudin (0.7%).
French: De rares cas de thrombose de l'artère coronaire et de thrombose de stent coronaire avec infarctus du myocarde, ainsi que des thromboses de cathéter ont été rapportés.
Maltese: Kienu rappurtati rarament trombożi tal-arterja kononarja u trombożi tal-istent koronarja b'infarct mijokardjali, u trombożi tal-kateter.
French: L'étude HORIZONS (Patients atteints d'IDM ST+ bénéficiant d'une ICP primaire)
Maltese: Il-prova HORIZONS (Patients with STEMI li huma sottoposti għal PCI primarju)
French: Les médicaments suivants ne doivent pas être administrés dans la même perfusion intraveineuse que la bivalirudine, parce que cela peut se traduire par la formation d'un trouble, la formation de microparticules ou une précipitation importante: altéplase, chlorhydrate d'amiodarone, amphotéricine B, chlorhydrate de chlorpromazine (HCl), diazépam, édisylate de prochlorpérazine, rétéplase, streptokinase et chlorhydrate de vancomycine.
Maltese: Il-prodotti mediċinali li ġejjin m'għandhomx jingħataw fl-istess linja intravenuża ma' bivalirudin billi jwasslu għal formazzjoni ta' ċpar, formazzjoni ta' partikuli żgħar ħafna jew preċipitazzjoni qawwija; alteplase, amiodarone HCl, amphotericin B, chlorpromazine hydrochloride (HCl), diazepam, prochlorperazine edisylate, reteplase, streptokinase u vancomycin HCl.
French: L'étude REPLACE-2 (Patients bénéficiant d'une ICP)
Maltese: Il-Prova REPLACE-2 (Pazjenti sottoposti għal PCI)
French: Prélever 5 ml de la solution obtenue dans le flacon puis les diluer dans un volume total de 50 ml de solution glucosée à 5 % pour injection ou de solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) pour injection, afin d'obtenir une concentration finale de bivalirudine de 5 mg/ml.
Maltese: Iġbed 5 ml mill-kunjett, u kompli ddilwa f'volum totali ta' 50 ml ta' soluzzjoni għal injezzjoni ta' 5% glucose, jew soluzzjoni għal injezzjoni ta' sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) biex tagħti konċentrazzjoni finali ta' bivalirudin ta' 5 mg/ml.