FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 7 tablettia 84 tablettia 252 tablettia
Maltese: 7 pilloli 84 pillola 252 pillola
Finnish: Lot { numero}
Maltese: Lott {numru}
Finnish: s.c., i.v.
Maltese: SC, IV.
Finnish: 14 vuorokautta
Maltese: 14-il jum
Finnish: Meloksikaami Nauta, vuohi, sika, kani,
Maltese: Meloxicam Meloxicam Gniedes, mogħoż, qżieżeż, fniek,
Finnish: Marsu: Tietoa ei ole saatavilla.
Maltese: M'hemm l-ebda data disponibbli.
Finnish: Metacamin sisältämä vaikuttava aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Maltese: Is-sustanza attiva f'Metacam hi sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tarRegolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Finnish: Pääasialliset, kaikilla eläinlajeilla todetut metaboliitit, olivat 5-hydroksi- ja 5-karboksi-metaboliitit ja oksalyylimetaboliitti.
Maltese: Il-metaboliti ewlenin li jinsabu f'kull speċi kienu lmetaboliti 5-hydroxy- u 5-carboxy u l-metabolit oxalyl.
Finnish: Natriumsitraattidihydraatti Esigelatinoitu tärkkelys Ruskea rautaoksidi Keltainen rautaoksidi Mikrokiteinen selluloosa Kuivattu liha-aromi Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Magnesiumstearaatti
Maltese: Sodium citrate dihydrate Starch, Pregelatinized Iron oxide brown Iron oxide yellow Cellulose, microcrystalline Togħma Xotta ta' Laħam Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Finnish: Natriumhydroksidi Glykofuroli
Maltese: Sodium chloride Glycine
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen) Vetykloridihappo (pH:n säätämiseen) Meglumiini
Maltese: Sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH) Hydrochloric acid (għal aġġustament tal-pH) Meglumine
Finnish: Kliininen vaste nähdään normaalisti 3-4 vuorokauden jälkeen.
Maltese: Rispons kliniku ġeneralment ikun osservat wara 3-4 ijiem.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEENNIMI
Maltese: VETERINARJU
Finnish: Metacam 2,5 mg purutabletit koirille Läpipainopakkaus: 7, 84 tai 252 tablettia
Maltese: Metacam 2.5 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb Folji: 7, 84 jew 252 pillola.
Finnish: Metacam 1 mg purutabletit koirille Läpipainopakkaus: 7, 84 tai 252 tablettia
Maltese: Metacam 1 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb Folji: 7, 84 jew 252 pillola.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja Labiana Life Sciences S.A.
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott Labiana Life Sciences S.A.
Finnish: 6 kuukautta.
Maltese: 3 snin.
Finnish: Oraalisuspensio.
Maltese: Suspensjoni orali.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Finnish: EU/2/97/004/043 7 tablettia EU/2/97/004/044 84 tablettia EU/2/97/004/ 045 252 tablettia
Maltese: EU/2/97/004/043 7 pilloli EU/2/97/004/044 84 pillola EU/2/97/004/045 252 pillola
Finnish: Ei merkintää
Maltese: Ilma purifikat
Finnish: EU/2/97/004/046 7 tablettia EU/2/97/004/047 84 tablettia EU/2/97/004/048 252tablettia
Maltese: EU/2/97/004/046 7 pilloli EU/2/97/004/047 84 pillola EU/2/97/004/048 252 pillola
Finnish: Meloksikaami 1 mg / purutabletti Meloksikaami 2,5 mg / purutabletti
Maltese: Meloxicam 1 mg / pillola li jintmagħdu Meloxicam 2.5 mg / pillola li jintmagħdu
Finnish: Pahvikotelo 10 ml, 32 ml, 100 ml ja 180 ml
Maltese: Flixkun ta' 10 ml, 32 ml, 100 ml jew 180 ml.
Finnish: Metacam (meloksikaami)
Maltese: Metacam (meloxicam)
Finnish: Metacamia koskevaa lisätietoa on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Muita tietoja Metacamista
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Metacam
Finnish: Mitä riskejä Metacam-valmisteeseen liittyy?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Metacam?
Finnish: Metacam sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 7. tammikuuta 1998.
Maltese: Metacam ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-7 ta' Jannar 1998.
Finnish: 46 kissaa sai Metacam-oraalisuspensiota 28 päivän ajan ja 48 kissaa sai lumeoraalisuspensiota.
Maltese: 46 qattus irċevew sospensjoni orali ta' Metacam għal 28 jum filwaqt li 48 qattus irċevew sospensjoni orali bi plaċebo.
Finnish: Sioilla Metacamia käytetään ei-infektiivisten liikuntaelinsairauksien hoitoon ontumisen ja tulehduksen lievittämiseksi, kastraation kaltaisten pienehköjen pehmytkudosleikkausten aiheuttaman kivun lievitykseen sekä tukihoitona antibioottien kanssa porsimisen jälkeisten sairauksien kuten septikemian ja toksemian (mastiitti-metriitti-agalaktia-oireyhtymä, joka on utareiden ja/tai kohdun bakteeri-infektio), hoidossa.
Maltese: Fil-majjali, Metacam jintuża f'disturbi lokomotorji mhux infettivi (mard li jaffettwa l-ħila taċ-ċaqliq) għat-tnaqqis tas-sintomi ta' zappip u infjammazzjoni, għat-taffija tal-uġigħ ta' wara operazzjoni assoċjat ma' interventi kirurġiċi minuri fuq it-tessut artab bħal kastrazzjoni, u bħala terapija ta' appoġġ flimkien mal-antibijotiċi fil-kura ta' mard li jiżviluppa wara t-tifrigħ (il-ħlas) bħal settiċemija u tossemija puwerperali (sindromu ta' mastite-metrite-agalassija, infezzjoni batterika tal-beżżula u/jew tal-utru).
Finnish: 326 naudalle annettiin Metacamia injektiona yhdessä antibioottihoidon kanssa, kun taas 326 naudalle annettiin lumeinjektio ja antibioottihoitoa.
Maltese: 326 frat irċevew Metacam li ngħata bħala injezzjoni flimkien ma' terapija antibijotika filwaqt li 326 frat irċevew injezzjoni plaċebo (finta) u terapija antibijotika.
Finnish: Metacamia saaneilla marsuilla oli merkittävästi enemmän syöntikertoja (240 tapahtumaa) kolmen päivän aikana lumelääkettä saaneisiin marsuihin verrattuna (207 tapahtumaa), mikä viittaa marsujen kivun vähenemiseen.
Maltese: Il-fniek tal-Indi li ngħataw kura b'Metacam kellhom frekwenza konsiderevolment ogħla ta' konsum ta' għalf (240 avveniment) fuq perjodu ta' tlett ijiem, li jindika tnaqqis fl-uġigħ tagħhom, meta mqabbla ma' fniek tal-Indi li ngħataw plaċebo (207 avvenimenti).
Finnish: Metacam-injektiota yhdessä antibioottihoidon kanssa tarkasteltiin tutkimuksessa, jossa oli mukana 240 akuutista utaretulehduksesta kärsivää nautaa.
Maltese: L-injezzjoni ta' Metacam flimkien ma' terapija antibijotika ġiet investigata fi studju li fih ħadu sehem 240 frat b'mastite akuta.
Finnish: Lihan osalta varoaika on viisi päivää, jos hevoselle on annettu 20 mg/ml:n tai 40 mg/ml:n injektioliuosta, ja kolme päivää, jos hevoselle on annettu 15 mg/ml:n oraalisuspensiota.
Maltese: Għas-soluzzjoni għall-injezzjoni ta' 20 mg/ml u ta' 40 mg/ml, il-perjodu ta' tiżmim għal-laħam huwa ħamest ijiem u għas-sospensjoni orali ta' 15 mg/ml il-perjodu huwa tlett ijiem.
Finnish: 5 mg/ml:n Metacam-injektioliuos oli verrattavissa karprofeeniin leikkauksen jälkeisen kivun lievityksessä kissoilla, joille oli tehty munasarjojen ja kohdun poisto.
Maltese: Issoluzzjoni għall-injezzjoni ta' 5 mg/ml ta' Metacam kienet komparabbli ma' carprofen fit-tnaqqis taluġigħ wara intervent kirurġiku fil-qtates wara li saritilhom ovarjoisterektomija.
Finnish: 37 kissaa sai Metacamia ja 39 kissaa karprofeenia (toinen NSAID-lääke) injektiona ihon alle välittömästi anestesian antamisen jälkeen.
Maltese: 37 qattus irċevew Metacam filwaqt li 39 qattus irċevew carprofen (NSAID ieħor) permezz ta' injezzjoni subkutanja (taħt il-ġilda) immedjatament wara li ngħataw anestesija.
Finnish: Metacamin vaikuttava aine on meloksikaami.
Maltese: Metacam fih is-sustanza attiva meloxicam.
Finnish: Marsut
Maltese: Żwiemel
Finnish: Metacam-injektion tehoa tutkittiin 209 sialla, joilla oli ei-infektiivisiä liikuntaelinsairauksia.
Maltese: L-effikaċja tal-injezzjoni ta' Metacam ġiet studjata fuq 209 majjal b'disturbi lokomotorji mhux infettivi.
Finnish: Kaikille vasikoille annettiin oraalista nesteytyshoitoa ja antibiootteja.
Maltese: L-għoġġiela kollha ngħataw kura orali ta' reidratazzjoni u antibijotiċi.
Finnish: Naudat
Maltese: Klieb
Finnish: On ilmoitettu hyvin harvoista tapauksista, joissa esiintyi ruokahaluttomuutta, letargiaa, vatsakipua ja koliittia (suoliston alaosan tulehdus).
Maltese: F'każijiet rari ħafna ġew irrapportati telf ta' aptit, letarġija, uġigħ addominali u kolite (infjammazzjoni tal-parti ta' isfel tal-imsaren).
Finnish: Sisäpakkaus Sisältö
Maltese: Daqs talpakkett
Finnish: Polysorbaatti 20.
Maltese: Polysorbate 20.
Finnish: Primaarinen PCI (n = 948)
Maltese: PCI primarju (n=948)
Finnish: Farmakoinvasiivinen (n = 944)
Maltese: Farmakoinvażivi (n=944)
Finnish: GPIIb/IIIa antagonistit
Maltese: Antagonisti GPIIb/IIIa
Finnish: Tenekteplaasi (mg)
Maltese: Tenecteplase (mg)
Finnish: KG Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss Saksa
Maltese: KG Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss Ġermanja
Finnish: Alle 6060-7070-8080-90yli 90
Maltese: 60 sa 70 70 sa 80 80 sa 90 iktar minn
Finnish: Tenekteplaasi (U)
Maltese: Tenecteplase (U)
Finnish: L-arginiini
Maltese: L-arginine
Finnish: Rintakipu (angina pectoris)
Maltese: Uġigħ fis-sider (angina pectoris)
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika on 129 ± 87 minuuttia ja plasmapuhdistuma on 119 ± 49 ml/min.
Maltese: Il-half-life terminali hi ta' 129 ± 87 min, u ttneħħija tal-plażma hi ta' 119 ± 49 ml/min.
Finnish: Tutkimukset Harvinainen
Maltese: Investigazzjonijiet Rari
Finnish: Alhainen kehon paino < 60 kg
Maltese: Piż tal-ġisem baxx < 60 kg
Finnish: Apuaineet: L-arginiini, fosforihappo, polysorbaatti 20
Maltese: L-Arginine, Phosphoric Acid, Polysorbate 20
Finnish: Sydänkuolleisuus
Maltese: Mortalità kardijaka
Finnish: Valmiin liuoksen määrä (ml)
Maltese: Volum ta' soluzzjoni rikostitwita (ml)
Finnish: Kliinisesti merkittävää vasta-ainemuodostusta ei todettu 30 päivän kohdalla.
Maltese: L-ebda formazzjoni klinikament rilevanti ta' antikorpi ma kienet osservata wara 30 jum.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 50 mg tenekteplaasia.
Maltese: Kull kunjett fih 50 mg tenecteplase.
Finnish: Fraktioimatonta hepariinia ja enoksapariininatriumia on käytetty antitromboottisena lisähoitona kliinisissä tutkimuksissa Metalysen kanssa.
Maltese: Eparina mhux frazzjonata u enoxaparin kienu użati bħala terapija addizzjonali antitrombotika fi studji kliniċi b'Metalyse.
Finnish: Tenekteplaasin ei katsota olevan teratogeeninen (ks. kohta 5.3).
Maltese: Tenecteplase mhuwiex ikkunsidrat li hu teratoġeniku (ara sezzjoni 5.3).
Finnish: Kun 30 mg tenekteplaasia annettiin boluksena laskimoon potilaille, joilla oli akuutti sydäninfarkti, tenekteplaasin alun perin arvioitu pitoisuus plasmassa oli 6,45 ± 3,60 mikrog/ml (keskiarvo ±
Maltese: Wara l-għoti ta' bolus ġol-vini ta' 30 mg ta' tenecteplase f'pazjenti b'infart mijokardijaku akut, ilkonċentrazzjoni inizjali stmata ta' tenecteplase fil-plażma kienet ta' 6.45 ± 3.60 µg/mL (medja ± SD).
Finnish: Jo avattua laskimoyhteyttä käytetään Metalysen antoon vain jos kyseessä on natriumkloridi-infuusio 9 mg/ml (0,9 %).
Maltese: Linja ġol-vina li kienet teżisti minn qabel tista' tintuża għall-għoti ta' Metalyse f'soluzzjoni tassodium chloride 9 mg/ml (0.9%) biss.
Finnish: Fosforihappo
Maltese: Phosphoric acid
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 40 mg tenekteplaasia.
Maltese: Kull kunjett fih 40 mg tenecteplase.
Finnish: Metalyse on yhteensopimaton glukoosiliuoksen kanssa.
Maltese: Metalyse mhux kompatibbli ma' soluzzjoni ta' glucose.
Finnish: Yleisyys on määritelty käyttäen seuraavaa tapaa: Hyvin yleinen (1/10); yleinen (1/100, <1/10); melko harvinainen (1/1 000, <1/100); harvinainen (1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Maltese: Komuni ħafna (>1/10), Komuni (>1/100 sa <1/10), Mhux komuni (>1/1,000 sa <1/100), rari (>1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), Mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Finnish: Systolinen verenpaine > 160 mmHg Aivoverisuonisairaus
Maltese: Pressjoni tad-demm sistolika ta' > 160 mm Hg Mard ċerebrovaskulari
Finnish: Steriili siirtokanyyli.
Maltese: Adapter sterili tal-kunjett.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/00/169/006
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/00/169/006
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/00/169/005
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/00/169/005
Finnish: Jakautumisvaihe kattaa 31 % ± 22 % - 69 % ± 15 % (keskiarvo ± keskihajonta) kokonais-AUC-arvosta 5-50 mg annosten jälkeen.
Maltese: Il-fażi tad-distribuzzjoni tirrappreżenta 31% ± 22% sa 69% ± 15% (medja ± SD) tat-total tal-AUC wara l-għoti ta' meded ta' dożi li jvarjaw minn 5 sa 50 mg.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antitromboottiset lääkeaineet, entsyymit, ATC-koodi: B01A D11
Maltese: Sustanzi antitrombotiċi, enzimi; Kodiċi ATC:
Finnish: Käyttövalmiin liuoksen kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys on osoitettu enimmillään 24 tunnin ajalta 2-8 C:ssa ja 8 tunnin ajalta 30 C:ssa.
Maltese: L-istabbiltà kimika u fiżika waqt l-użu ntweriet għal 24 siegħa f'temperaturi ta' 2-8°C u 8 sigħat f'temperaturi ta' 30°C.
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma (kuoleman, kardiogeenisen sokin, kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan tai uuden infarktin yhdistelmä 30 päivän kuluessa) todettiin 12,4 %:lla (116/939) farmako-invasiivisessa ryhmässä ja 14,3 %:lla (135/943) primaarisen PCI:n ryhmässä (suhteellinen riski 0,86 [0,68-1,09]).
Maltese: Il-punt aħħari primarju, kompost ta' mewt jew xokk kardjoġeniku jew insuffiċjenza konġestiva tal-qalb jew infart mill-ġdid fi żmien 30 jum, ġie osservat fi 12.4% (116/939) tal-parti farmakoinvażiva tal-istudju kontra 14.3% (135/943) fil-parti tal-istudju dwar PCI primarju (riskju relattiv 0.86 (0.68-1.09)).
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT
Maltese: Farmakoinvażivi
Finnish: Suurimmalla tenekteplaasi-annoksella (10 000 U, joka vastaa 50 mg) hoidetuilla potilailla todettiin fibrinogeenin vähentyminen alle 15 % ja plasminogeenin alle 25 %.
Maltese: Fi studji komparattivi, kien osservat li kien hemm inqas minn tnaqqis ta' 15% fil-fibrinogen u inqas minn tnaqqis ta' 25% fil-plasminogen f'pazjenti kkurati bid-doża massima ta' tenecteplase (10,000 U, li tikkorrispondi għal 50 mg), filwaqt li alteplase kkawża tnaqqis ta' madwar 50% fil-livelli ta' fibrinogen u plasminogen.
Finnish: tenekteplaasi
Maltese: Tenecteplase
Finnish: Initiaalisen, dominoivan vaiheen puoliintumisaika on 24 ± 5,5 (k.a.
Maltese: Il-half-life inizjali u dominanti hi ta' 24 ± 5.5 (medja ± SD) min, li hi 5 darbiet itwal minn t-PA nattiv.
Finnish: Sydänlihaksen repeytyminen
Maltese: Insuffiċjenza kardijaka
Finnish: Tenekteplaasi on rekombinantti fibriinispesifinen plasminogeenin aktivaattori.
Maltese: Tenecteplase hu attivatur rikombinanti ta' plasminogen li hu speċifiku għal fibrin.
Finnish: Laajassa, noin 17 000 potilasta käsittäneessä kuolleisuustutkimuksessa (ASSENT-2) tenekteplaasi todettiin terapeuttisesti alteplaasin veroiseksi kuolleisuuden vähentämisessä (6,2 % molempien hoitojen osalta 30 päivän kohdalla, suhteellisen riskisuhteen 95% luottamusvälin yläraja 1,124).
Maltese: Prova kbira dwar il-mortalità (ASSENT-2) f'madwar 17,000 pazjent uriet li tenecteplase hu terapewtikament ekwivalenti għal alteplase fit-tnaqqis tal-mortalità (6.2% għaż-żewġ tipi ta' kuri, wara 30 jum, limitu ta' fuq ta' 95% CI għall-proporzjon ta' riskju relattiv 1.124) u li l-użu ta'
Finnish: Reperfuusioarytmioita (kuten asystolia, nopeutettu idioventrikulaarinen rytmihäiriö, rytmihäiriö, lisälyönnit, eteisvärinä, eteiskammiokatkos ensimmäisen asteen katkoksesta täydelliseen katkokseen, bradykardia, takykardia, kammiorytmihäiriö, kammiovärinä, kammiotakykardia) ilmenee läheisessä ajallisessa suhteessa tenekteplaasihoitoon.
Maltese: Arritmiji ta' riperfużjoni (bħal asistoli, arritmija idjoventrikulari aċċelerata, arritmija, ekstrasistoli, fibrillazzjoni atrijali, atrijoventrikulari tal-ewwel grad għal blokk atrijoventrikulari kompluta, bradikardja, takikardja, arritmija ventrikulari, fibrillazzjoni ventrikulari, takikardja ventrikulari) li huma marbuta mill-qrib ma' tenecteplase.
Finnish: Joka tapauksessa tenekteplaasia ei saa aloittaa uudelleen ennen hemostaattisten tekijöiden, kuten fibrinogeenin, plasminogeenin ja 2-antiplasmiinin arviointia.
Maltese: Fi kwalunkwe każ, tenecteplase m'għandux jingħata mill-ġdid qabel evalwazzjoni ta' fatturi emostatiċi bħal fibrinogen, plasminogen u alpha2-antiplasmin.
Finnish: Metalyse on yhteensopimaton glukoosi-infuusionesteiden kanssa.
Maltese: Metalyse mhux kompatibbli ma' soluzzjoni ta' l-infużjoni ta' glucose.
Finnish: Tenekteplaasiannoksen puolittamisen jälkeen ≥ 75-vuotiailla potilailla ei enää esiintynyt kallonsisäisiä verenvuotoja (ei yhdelläkään potilaalla 97 potilaasta) (95 % lv: 0,0-3,7) vs 8,1 % (3 potilaalla 37 potilaasta) (95 % lv: 1,7-21,9) ennen annoksen pienentämistä.
Maltese: Wara t-tnaqqis fid-doża ta' tenecteplase bin-nofs f'pazjenti ta' ≥ 75 sena, ma kien hemm l-ebda emorraġija intrakranjali addizzjonali (0 minn 97 pazjent) (95% CI: 0.0-3.7) kontra 8.1% (3 minn 37 pazjent) (95% CI: 1.7-21.9) qabel it-tnaqqis fid-doża.
Finnish: laskimotromboosi, sydämen tamponaatio, sydänlihaksen repeämä - harvinainen: keuhkoembolia
Maltese: trombożi venuża, għafis kardijaku, ftuq mijokardjali - rari: emboliżmu pulmonari
Finnish: Harvinainen (saattaa koskea enintään 1 henkilöä 1 000:sta): Verihyytymä keuhkoissa (keuhkoveritulppa)
Maltese: Rari(jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 1,000 persuna): Embolu tad-demm fil-pulmun (emboliżmu pulmonari)
Finnish: -Vaikuttava aine on tenekteplaasi.
Maltese: Is-sustanza attiva hi tenecteplase.
Finnish: Metalyse kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan trombolyyttisiksi aineiksi.
Maltese: Metalyse jappartjeni għall-grupp ta' mediċini msejħa sustanzi trombolitiċi.
Finnish: Harvinainen (saattaa koskea enintään 1 henkilöä 1 000:sta): alhainen verenpaine (hypotensio) verenvuoto keuhkoissa (keuhkohemorragia) yliherkkyys (anafylaktoidiset reaktiot), esim. ihottuma, nokkosihottuma (urtikaria), hengitysvaikeudet (keuhkoputkien supistuminen) verenvuoto sydäntä ympäröivään kudokseen (hemoperikardium) verihyytymä keuhkoissa (keuhkoembolia) ja muiden elinjärjestelmien suonissa (tromboottinen verisuonitukos)
Maltese: Rari(jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 1,000 persuna): pressjoni tad-demm baxxa (ipotensjoni) emorraġija fil-pulmun (emorraġija pulmonari) sensittività eċċessiva (reazzjonijiet anafilattojdi) eż. raxx, ħorriqija (urtikarja), diffikultà biex tieħu n-nifs (bronkospażmu) ħruġ ta'demm għal ġoż-żona ta'madwar il-qalb (emoperikardju) embolu tad-demm fil-pulmun (emboliżmu pulmonari)u fil-vażi ta' sistemi organiċi oħra (embolizzazzjoni trombotika)
Finnish: Farmako-invasiiviseen strategiaan kuului varhainen liuotushoito tenekteplaasin bolusinjektiolla ja lisäksi verihiutaleiden toimintaan vaikuttava hoito ja antikoagulaatiohoito, joiden jälkeen tehtiin joko angiografia 6-24 tunnin kuluessa tai sepelvaltimotoimenpide hengen pelastamiseksi.
Maltese: L-istrateġija farmakoinvażiva kienet tikkonsisti minn kura fibrinolitika bikrija b'bolus tenecteplase u terapija addizzjonali kontra l-plejtlits u antikoagulanti segwita minn anġjografija fi żmien 6-24 siegħa jew intervent koronarju ta' salvataġġ.
Finnish: Kun Metalyse-liuos on tehty käyttövalmiiksi, sitä voidaan säilyttää 24 tuntia 2-8C:ssa ja 8tuntia 30C:ssa.
Maltese: Ġaladarba Metalyse jkun rikostitwit, jista' jinħażen għal 24 siegħa f'temperatura ta' 2-8°C u 8 sigħat f'temperatura ta' 30°C.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia ilmeni useammin, kun tenekteplaasia annettiin ennen PCI:ta: kallonsisäinen verenvuoto: 1% vs. 0% p=0,0037; aivohalvaus: 1,8% vs. 0% p=<0,0001; suuret verenvuodot: 5,6% vs. 4,4% p=0,3118; pienet verenvuodot: 25,3% vs. 19,0% p=0,0021; verensiirrot: 6,2% vs. 4,2% p=0,0873; äkilliset suonien sulkeutumiset 1,9% vs. 0,1% p=0,0001.
Maltese: L-avvenimenti avversi li ġejjin seħħew b'mod iktar frekwenti b'tenecteplase qabel il-PCI: emorraġija intrakranjali: 1% vs. 0% p=0.0037; puplesija: 1.8% vs. 0% p<0.0001; ħruġ ta' demm maġġuri: 5.6% vs. 4.4% p=0.
Finnish: Sepelvaltimotoimenpide, ks. kohta 4.4.
Maltese: Għal intervent koronarju ara sezzjoni 4.4.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Finnish: Toissijaiset päätetapahtumat uusintainfarkti ja toistuva kohdesuonien revaskularisaatio lisääntyivät merkitsevästi tenekteplaasilla esihoidetussa ryhmässä: uusintainfarkti 6,1% vs. 3,7% p=0,0279; toistuva kohdesuonien revaskularisaatio: 6,6% vs. 3,4% p=0,0041.
Maltese: Ir-riżultati sekondarji aħħarin ta' l-infart mill-ġdid u tar-rivaskularizzazzjoni ripetuta tal-vina/arterja fil-mira, kienu ogħla sinifikament fil-grupp li kien ikkurat minn qabel b'tenecteplase: infart mill-ġdid: 6.1% vs. 3.7% p=0.0279; rivaskularizzazzjoni ripetuta tal-vina/arterja fil-mira: 6.6% vs. 3.4% p=0.0041.
Finnish: Tutkimukseen satunnaistettiin 1 892 potilasta vuorovaikutteisen puhelinvastausjärjestelmän (IVRS) avulla.
Maltese: Il-popolazzjoni tal-istudju kienet tikkonsisti minn 1,892 pazjent li ntgħażlu b'mod każwali permezz ta' sistema interattiva ta' rispons bil-vuċi.
Finnish: EMA/283978/2014 EMEA/H/C/306
Maltese: EMA/283978/2014
Finnish: Metalyse tenekteplaasi
Maltese: Metalyse tenecteplase
Finnish: Metalyse-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 05-2014.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 05-2014.
Finnish: Noin 94 prosenttia potilaista, jotka saivat jompaakumpaa lääkettä, olivat elossa, kun hoidon antamisesta oli kulunut 30 päivää.
Maltese: Madwar 94% tal-pazjenti li ngħataw waħda mill-mediċini baqgħu ħajjin 30 jum wara l-kura.
Finnish: Metalysea verrattiin alteplaasiin (toinen sydänkohtausten hoidossa käytettävä lääke) yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli mukana noin 17 000 aikuista, joilla oli sydänkohtaus.
Maltese: Metalyse tqabbel ma' alteplase (mediċina oħra użata biex tikkura l-attakki tal-qalb) fi studju ewlieni wieħed li involva madwar 17,000 adult li kellhom attakk tal-qalb.
Finnish: Tavallisimmat verenvuodot (1-10 potilaalla 1 000:sta) ovat nenäverenvuodot, verenvuoto mahassa tai suolistossa, ihonalainen verenpurkauma, virtsateiden tai sukupuolielinten verenvuodot, verenvuoto injektioalueella ja pistokohdassa.
Maltese: L-emorraġiji l-aktar komuni (li dehru f'bejn 1 u 10 pazjenti minn kull 100) huma epistassi (fġir), emorraġija gastrointestinali (fsada flistonku jew il-musrana), ekkimożi (fsada taħt il-ġilda), emorraġija uroġenitali (fsada mill-istrutturi li jġorru l-awrina jew miż-żona ġenitali), fsada fis-sit tal-injezzjoni, u fsada fis-sit tat-titqib.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Metalyse.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Metalyse.
Finnish: Metalyse annetaan kertainjektiona laskimoon noin 10 sekunnissa.
Maltese: Metalyse jingħata darba bħala injezzjoni unika ġo vina fuq madwar 10 sekondi.
Finnish: Metalysea ei saa antaa henkilöille, jotka ovat saaneet tenekteplaasin, gentamysiinin (lääkkeessä oleva aine) tai lääkevalmisteen muiden aineosien aiheuttaman anafylaktisen reaktion (vakava, hengenvaarallinen allerginen reaktio).
Maltese: Metalyse ma għandux jintuża f'nies li kellhom reazzjoni anafilattika (reazzjoni allerġika severa ta' periklu għall-ħajja) għal tenecteplase, gentamicin (sustanza li tinstab fil-mediċina) jew għal xi sustanzi oħra.
Finnish: 250 mg:n tabletit
Maltese: 250 mg pilloli
Finnish: 300 mg peräpuikko
Maltese: 300 mg suppożitorju
Finnish: 500 mg/ml tipat, liuos (1 ml = 20 tippaa)
Maltese: 500 mg/ml qtar orali, soluzzjoni (1 ml = 20 qatra)
Finnish: 50 mg/ml siirappi
Maltese: 50 mg/ml xiropp
Finnish: Paino kg ikä kapselia kapselia
Maltese: Piż tal-ġisem kg età kapsuli kapsuli
Finnish: Ikä (paino)
Maltese: Età (piż tal-ġisem)
Finnish: • imetys
Maltese: • treddigħ
Finnish: Paino kg ikä tablettia tablettia vuotta ≥ 15 vuotta 2-4
Maltese: Piż tal-ġisem kg età pilloli pilloli il sena ≥ 15-il sena 2 - 4
Finnish: ≥ 15 vuotta 1-2
Maltese: ≥15-il sena 1-2
Finnish: Paino kg ikä tablettia/annospussia mg tablettia/annospussia mg
Maltese: Piż tal-ġisem kg età pilloli /qratas pilloli /qratas mg
Finnish: Paino kg ikä
Maltese: Piż tal-ġisem kg età