FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: EU/1/16/1160/001 1 pen van 3 ml EU/1/16/1160/002 1 pen van 3 ml en 7 NovoFine Plus naalden EU/1/16/1160/003 1 pen van 3 ml en 7 NovoFine naalden EU/1/16/1160/004 1 pen van 3 ml en 7 NovoTwist naalden EU/1/16/1160/005 5 pennen van 3 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1160/001 1 penn à 3 ml EU/1/16/1160/002 1 penn à 3 ml og 7 NovoFine Plus nåler EU/1/16/1160/003 1 penn à 3 ml og 7 NovoFine nåler EU/1/16/1160/004 1 penn à 3 ml og 7 NovoTwist nåler EU/1/16/1160/005 5 penner à 3 ml
Dutch: Na toediening van Fiasp blijft de snelle verschijning gehandhaafd ongeacht de injectieplaats.
Norwegian Bokmål: Den hurtig innsettende tilgjengeligheten av Fiasp etter administrasjon opprettholdes uavhengig av injeksjonssted.
Dutch: Resultaten van een klinische studie van 26 weken bij patiënten met diabetes type 1 met een basaalbolusregime
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Resultater fra en 26-ukers klinisk studie av basalbolus hos pasienter med type 1diabetes
Dutch: EU/1/16/1160/006 10 pennen van 3 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1160/006 10 penner à 3 ml
Dutch: Voor ingebruikname:
Norwegian Bokmål: Før første gangs bruk:
Dutch: 1 ml van de oplossing bevat 100 eenheden insuline aspart* (equivalent aan 3,5 mg).
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 100 enheter insulin aspart* (tilsvarende 3,5 mg).
Dutch: Het geneesmiddel mag niet verdund of gemengd worden met andere geneesmiddelen behalve infusievloeistoffen zoals beschreven in rubriek 4.2.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke fortynnes eller blandes med andre legemidler enn infusjonsvæsker som er angitt under pkt.
Dutch: Concentratie insuline aspart aangepast aan uitgangswaarde (pmol/l)
Norwegian Bokmål: Konsentrasjon av insulin aspart, justert fra baseline (pmol/l)
Dutch: U kunt uw patroon (Penfill) meenemen en tot 4 weken bij kamertemperatuur (beneden 30°C) bewaren.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen (Penfill) kan medbringes og oppbevares ved romtemperatur (ved høyst 30 °C) i opptil 4 uker.
Dutch: Dinatriumfosfaatdihydraat Argininehydrochloride Niacinamide (vitamine B3) Zoutzuur (voor pH-aanpassing) Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) Water voor injecties
Norwegian Bokmål: Nikotinamid (vitamin B3) Saltsyre (for justering av pH) Natriumhydroksid (for justering av pH) Vann til injeksjonsvæsker
Dutch: ETIKET VAN DE PEN (voorgevulde pen (FlexTouch))
Norwegian Bokmål: PENNE-ETIKETT (Ferdigfylt penn (FlexTouch))
Dutch: Andere belangrijke informatie • Draag uw pen altijd bij u.
Norwegian Bokmål: • Ha alltid pennen med deg.
Dutch: • koele bleke huid
Norwegian Bokmål: • kald og blek hud
Dutch: • concentratiestoornissen
Norwegian Bokmål: • konsentrasjonsvansker
Dutch: • Leg het buitenste naaldkapje op een vlakke ondergrond en plaats de naaldpunt in het buitenste naaldkapje zonder een van beide aan te raken.
Norwegian Bokmål: • Før nålespissen inn i den ytre nålehetten på et flatt underlag uten å berøre nålen eller den ytre hetten.
Dutch: De invloed van geslacht op de farmacokinetische eigenschappen van Fiasp werd onderzocht in een analyse van verschillende farmacokinetische studies.
Norwegian Bokmål: I en "across-trial"-analyse av de farmakokinetiske studiene ble det undersøkt om kjønn hadde innvirkning på farmakokinetikken til Fiasp.
Dutch: Zie rubriek 4 onder ‘Hoge bloedsuiker (hyperglykemie)'.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 under "Høyt blodsukker".
Dutch: • schildklierhormonen - voor de behandeling van schildklieraandoeningen
Norwegian Bokmål: • thyreoideahormoner - mot problemer med skjoldbruskkjertelen
Dutch: De aanvang van de blootstelling en de vroege blootstelling aan Fiasp was voor kinderen en adolescenten en voor volwassenen vergelijkbaar.
Norwegian Bokmål: Innsettende og tidlig insulineksponering med Fiasp var tilsvarende hos barn og ungdom som hos voksne.
Dutch: Injecteer de lucht in de injectieflacon.
Norwegian Bokmål: Injiser luften inn i hetteglasset.
Dutch: Er kan echter hypoglykemie ontstaan, die zich in een aantal achtereenvolgende stadia kan ontwikkelen als meer insuline wordt toegediend dan de patiënt nodig heeft:
Norwegian Bokmål: En eksakt verdi for overdose av insulin kan ikke angis, men hypoglykemi kan utvikles i sekvensielle faser hvis en pasient gis høyere doser insulin enn det er behov for:
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is insuline aspart.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er insulin aspart.
Dutch: Bij gebruik in een insuline-infusiepomp mag het niet worden verdund of gemengd met andere geneesmiddelen die insuline bevatten.
Norwegian Bokmål: Når Fiasp brukes i en insulininfusjonspumpe, skal Fiasp ikke fortynnes eller blandes med andre insulinpreparater.
Dutch: Met Fiasp werden soms gegeneraliseerde overgevoeligheidsreacties (verschijnselen: gegeneraliseerde huidrash en gezichtsoedeem) gemeld (0,2% t.o.v.
Norwegian Bokmål: Med Fiasp ble systemiske hypersensitivitetsreaksjoner (manifestert ved generalisert hudutslett og ansiktsødem) rapportert som mindre vanlige (0,2 % versus 0,3 % for komparator).
Dutch: De patiënt moet na elke injectie de naald weggooien.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal kaste nålen etter hver injeksjon.
Dutch: • sufheid of vermoeidheid
Norwegian Bokmål: • søvnighet eller tretthet
Dutch: Hypoglykemie kan optreden als de insulinedosis te hoog is ten opzichte van de insulinebehoefte (zie rubriek 4.8 en 4.9).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan forekomme dersom insulindosen er for høy i forhold til insulinbehovet (se pkt.
Dutch: • Gebruik altijd een nieuwe naald voor elke injectie om besmetting te voorkomen.
Norwegian Bokmål: • Bruk alltid en ny nål til hver injeksjon, dette for å unngå urenheter.
Dutch: De mediane totale bolusinsulinedosis aan het einde van de studie was vergelijkbaar voor Fiasp voor de maaltijd, Fiasp na de maaltijd en NovoRapid voor de maaltijd (verandering van de uitgangswaarde tot aan het einde van de studie: Fiasp voor de maaltijd: 0,33→0,39 eenheden/kg/dag; Fiasp na de maaltijd: 0,35→0,39 eenheden/kg/dag; en NovoRapid voor de maaltijd: 0,36→0,38 eenheden/kg/dag).
Norwegian Bokmål: Median for total bolusinsulindose ved studieslutt var tilsvarende for Fiasp i forbindelse med måltid, Fiasp etter måltid og NovoRapid i forbindelse med måltid (endring fra baseline til studieslutt: Fiasp i forbindelse med måltid: 0,33→0,39 enheter/kg/dag; Fiasp etter måltid: 0,35→0,39 enheter/kg/dag; og
Dutch: Toediening van Fiasp na de maaltijd resulteerde in een hogere postprandiale glucoseverhoging na 1 uur en een vergelijkbare postprandiale glucoseverhoging na 2 uur vergeleken met toediening van NovoRapid voor de maaltijd (tabel 3).
Norwegian Bokmål: Fiasp administrert etter måltid resulterte i høyere glukoseøkning 1 time etter måltid og en glukoseøkning 2 timer etter måltid som var sammenlignbar med NovoRapid dosert i forbindelse med måltid (tabell 3).
Dutch: Fiasp leverde bij toediening voor de maaltijd een significant lagere postprandiale glucoseverhoging na 1 en 2 uur op dan toediening van NovoRapid voor de maaltijd.
Norwegian Bokmål: Fiasp administrert i forbindelse med måltid ga signifikant lavere glukoseøkning 1 og 2 timer etter måltid sammenlignet med NovoRapid administrert i forbindelse med måltid.
Dutch: Een druppel insuline kan aan de naaldpunt verschijnen.
Norwegian Bokmål: En dråpe insulin kan komme til syne på nålespissen.
Dutch: U weet dan zeker dat de insuline goed doorstroomt.
Norwegian Bokmål: Dette sikrer riktig gjennomstrømning av insulinet.
Dutch: • Druk voorzichtig, wanneer de naald eenmaal bedekt is, het buitenste naaldkapje helemaal aan.
Norwegian Bokmål: • Når nålen er tildekket, trykkes forsiktig den ytre nålehetten ordentlig på.
Dutch: Verpakkingsgrootten met 5 en 10 patronen van 3 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 5 og 10 sylinderampuller à 3 ml.
Dutch: Nauwlettende controle van bloedglucosespiegels wordt aanbevolen wanneer dit geneesmiddel na het begin van de laatste maaltijd van de dag wordt toegediend om nachtelijke hypoglykemie te vermijden.
Norwegian Bokmål: For å unngå nattlig hypoglykemi anbefales streng kontroll av blodglukosenivåer dersom dette legemidlet administreres etter at dagens siste måltid har startet.
Dutch: Fiasp 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een injectieflacon Na ingebruikname mag het geneesmiddel maximaal 4 weken worden bewaard (inclusief de tijd in het pompreservoir, zie rubriek 6.6).
Norwegian Bokmål: Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass Etter anbrudd kan legemidlet oppbevares i maksimalt 4 uker (inkludert tid i et pumpereservoir, se pkt.
Dutch: De patiënt moet een arts raadplegen voordat hij/zij reist tussen verschillende tijdzones.
Norwegian Bokmål: Før det foretas reiser mellom ulike tidssoner, bør pasienten søke legens råd.
Dutch: uitgangswaarde Geschat verschil in behandeling
Norwegian Bokmål: Baseline  Studieslutt Justert endring fra baseline Estimert behandlingsdifferanse
Dutch: 0,21→0,49 eenheden/kg/dag en NovoRapid: 0,21→0,51 eenheden/kg/dag).
Norwegian Bokmål: (0,56→0,53 enheter/kg/dag) og NovoRapid (0,52→0,48 enheter/kg/dag).
Dutch: • verwardheid
Norwegian Bokmål: • kaldsvetting
Dutch: 7 Gooi de naald weg na elke injectie.
Norwegian Bokmål: 7 Kast nålen etter hver injeksjon.
Dutch: Oplossing voor injectie Multiverpakking: 5 (5 verpakkingen van 1 x 10 ml) injectieflacons
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning Flerpakning: 5 (5 pakninger à 1 x 10 ml) hetteglass
Dutch: • als de pen is beschadigd of niet op de juiste wijze is bewaard (zie rubriek 5 ‘Hoe bewaart u dit middel?
Norwegian Bokmål: • dersom pennen er skadet, eller dersom den ikke har vært riktig oppbevart (se avsnitt 5,
Dutch: • als de patroon niet op de juiste wijze is bewaard (zie rubriek 5 ‘Hoe bewaart u dit middel?
Norwegian Bokmål: • dersom hetteglasset ikke har vært riktig oppbevart (se avsnitt 5, "Hvordan du oppbevarer Fiasp").
Dutch: Hypoglykemie kan zich na een injectie/infusie eerder voordoen dan bij andere maaltijdinsulines vanwege de eerder intredende werking van Fiasp (zie rubriek 5.1).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan inntreffe tidligere etter en injeksjon/infusjon med Fiasp sammenlignet med andre måltidsinsuliner på grunn av den tidligere innsettende effekten (se pkt.
Dutch: Dosis voor diabetes type 1 en 2
Norwegian Bokmål: Dose for type 1-diabetes og type 2-diabetes
Dutch: Het verscheen tweemaal zo snel (overeenkomend met 5 minuten eerder) en de tijd tot 50% van de maximale concentratie was 9 minuten korter bij Fiasp vergeleken met NovoRapid.
Norwegian Bokmål: Dette var dobbelt så raskt (svarende til 5 minutter tidligere) sammenlignet med NovoRapid.
Dutch: Na injecteren ziet u mogelijk een druppel insuline aan de naaldpunt.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du kan se en dråpe insulin på nålespissen etter injeksjonen.
Dutch: • Haal de pendop van de pen.
Norwegian Bokmål: • Dra av pennehetten.
Dutch: Gooi altijd de naald weg na elke injectie.
Norwegian Bokmål: Kast alltid nålen etter hver injeksjon.
Dutch: Dit geneesmiddel is alleen geschikt voor injectie onder de huid (subcutane injectie) met een herbruikbare pen.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun tilpasset injeksjon under huden (subkutan injeksjon) ved bruk av en flergangspenn.
Dutch: Het vermijden van een lage bloedsuiker (hypoglykemie) is bijzonder belangrijk voor de gezondheid van uw baby.
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig for barnets helse å unngå lavt blodsukkernivå (hypoglykemi, føling).
Dutch: Fiasp 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Fiasp 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een patroon Fiasp 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een injectieflacon
Norwegian Bokmål: Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass
Dutch: NovoRapid + insuline glargine
Norwegian Bokmål: NovoRapid + insulin glargin
Dutch: Met een glucagoninjectie kunt u sneller herstellen van het flauwvallen.
Norwegian Bokmål: Du kan komme raskere til bevissthet igjen ved en injeksjon av glukagon.
Dutch: Voor ingebruikname: bewaren in de koelkast.
Norwegian Bokmål: Før åpning: Oppbevares i kjøleskap.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1, 5 of een multiverpakking van 5 x (1 x 10 ml) injectieflacons.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 5 eller en flerpakning med 5 x (1 x 10 ml) hetteglass.
Dutch: In de eerste 15 minuten was viermaal zoveel insuline beschikbaar en in de eerste 30 minuten tweemaal zoveel insuline.
Norwegian Bokmål: Tiden til 50 % maksimal konsentrasjon var 9 minutter kortere med Fiasp sammenlignet med NovoRapid, med fire ganger så mye insulin tilgjengelig i de første 15 minuttene og dobbelt så mye insulin tilgjengelig i de første 30 minuttene.
Dutch: Begin met het controleren van de pen; verzeker uzelf ervan dat de pen Fiasp 100 eenheden/ml bevat.
Norwegian Bokmål: Start med å kontrollere pennen for å være sikker på at den inneholder Fiasp 100 enheter/ml, se deretter på illustrasjonene nedenfor for å bli kjent med de ulike delene av pennen og nålen.
Dutch: Lijst met bijwerkingen in tabelvorm
Norwegian Bokmål: Tabellarisk liste over bivirkninger
Dutch: Fiasp 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Na ingebruikname of wanneer meegenomen als reserve kan het geneesmiddel gedurende maximaal 4 weken worden bewaard.
Norwegian Bokmål: Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Etter anbrudd eller hvis medbrakt som reserve kan legemidlet oppbevares i maksimalt 4 uker.
Dutch: Het kan noodzakelijk zijn om de patiënt in de tussentijd te behandelen via subcutane injectie.
Norwegian Bokmål: Midlertidig behandling med subkutan injeksjon kan være påkrevd.
Dutch: Voor Fiasp na de maaltijd was deze vergelijking in het voordeel van NovoRapid vlak voor de maaltijd.
Norwegian Bokmål: Ved sammenligning av Fiasp administrert etter måltid og NovoRapid til måltid ble NovoRapid til måltid foretrukket.
Dutch: Door steeds op een andere plaats te injecteren, kan het risico op deze huidveranderingen afnemen.
Norwegian Bokmål: Bytte av sted for hver injeksjon kan redusere risikoen for å utvikle disse hudforandringene.
Dutch: Fiasp 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een injectieflacon Injectieflacon (type 1 glas) met een schijf van halobutyl/poly-isopreenrubber en een beschermende plastic dop zodat er een verzegelde verpakking in een kartonnen doos wordt verkregen.
Norwegian Bokmål: Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass Hetteglass (type 1 glass) lukket med en gummiskive av halobutyl/polyisopren og en beskyttende plasthette for å oppnå en fiklesikker beholder i kartongen.
Dutch: Elke patroon bevat 3 ml oplossing.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 3 ml oppløsning.
Dutch: • Als u precies wilt zien hoeveel insuline er nog is, gebruikt u het dosisafleesvenster:
Norwegian Bokmål: • Bruk dosetelleren for å se nøyaktig hvor mye insulin som er igjen:
Dutch: Dosisaanpassing SMPG (zie hierboven)
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Dosejustering Egenmålt plasmaglukose (se ovenfor)
Dutch: EU/1/16/1160/010 5 patronen van 3 ml EU/1/16/1160/011 10 patronen van 3 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1160/010 5 sylinderampuller à 3 ml EU/1/16/1160/011 10 sylinderampuller à 3 ml
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEGEN
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEIER
Dutch: De werking van Fiasp treedt eerder in vergeleken met NovoRapid (zie rubriek 5.2), wat leidt tot een daaropvolgend verhoogd glucoseverlagend effect.
Norwegian Bokmål: 5.2), noe som fører til en påfølgende økt glukosesenkende effekt.
Dutch: Fiasp 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een patroon Na ingebruikname of wanneer meegenomen als reserve kan het geneesmiddel gedurende maximaal 4 weken worden bewaard.
Norwegian Bokmål: Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Etter anbrudd eller hvis medbrakt som reserve kan legemidlet oppbevares i maksimalt 4 uker.
Dutch: Insulines en analogen voor injectie, snelwerkend ATC-code: A10AB05.
Norwegian Bokmål: Insulin og analoger til injeksjon, hurtigvirkende.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 10 ml oplossing.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 10 ml oppløsning.
Dutch: Fiasp toegediend vlak voor de maaltijd toonde superieure glykemische controle vergeleken met NovoRapid vlak voor de maaltijd, ten aanzien van verandering in HbA1c (geschat verschil in de behandeling, ETD: -0,17% [-0,30; -0,03]95% BI).
Norwegian Bokmål: Fiasp administrert til måltid viste overlegen («superior») glykemisk kontroll med hensyn til endring i HbA1c (ETD: -0,17 % [-0,30; -0,03]95 % KI) sammenlignet med NovoRapid administrert til måltid.
Dutch: Er moet nu een druppel insuline aan de naaldpunt verschijnen.
Norwegian Bokmål: En dråpe insulin skal komme til syne på nålespissen.
Dutch: Een voorgevulde pen bevat 300 eenheden insuline aspart in 3 ml oplossing.
Norwegian Bokmål: Én ferdigfylt penn inneholder 300 enheter insulin aspart i 3 ml oppløsning.
Dutch: Een injectieflacon bevat 1.000 eenheden insuline aspart in 10 ml oplossing.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 1000 enheter insulin aspart i 10 ml oppløsning.
Dutch: Oplossing voor injectie Penfill
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning Penfill
Dutch: EU/1/16/1160/007 1 injectieflacon van 10 ml EU/1/16/1160/008 5 injectieflacons van 10 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1160/007 1 hetteglass à 10 ml EU/1/16/1160/008 5 hetteglass à 10 ml
Dutch: EU/1/16/1160/009 5 injectieflacons van 10 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1160/009 5 hetteglass à 10 ml
Dutch: Misschien moet de insulinedosis, het tijdstip van toediening, de hoeveelheid voedsel die u eet of de mate van lichamelijke inspanning worden aangepast.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det kan være nødvendig å endre dosering eller tidspunkt for insulininjeksjonene, mat eller fysisk aktivitet.
Dutch: Fiasp 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een patroon Patroon (type 1 glas), met een zuiger (halobutyl) en een stop (halobutyl/poly-isopreen) in een kartonnen doos.
Norwegian Bokmål: Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Sylinderampulle (type 1 glass) med stempel (halobutyl) og propp (halobutyl/polyisopren) i en kartong.
Dutch: • Draai de dosisinstelknop terug totdat het dosisafleesvenster 0 aangeeft.
Norwegian Bokmål: • Vri dosevelgeren tilbake inntil dosetelleren viser 0.
Dutch: Laat ter bescherming tegen licht de dop altijd op de pen wanneer u deze niet gebruikt.
Norwegian Bokmål: La hetten alltid sitte på pennen når du ikke bruker den for å beskytte mot lys.
Dutch: Fiasp voor maaltijd + insuline detemir
Norwegian Bokmål: Fiasp ved måltid + insulin detemir
Dutch: Gebruik de injectietechniek zoals geadviseerd door uw arts of verpleegkundige.
Norwegian Bokmål: Følg legens eller sykepleierens råd angående injeksjonsteknikk.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1 injectieflacon, 5 injectieflacons en een multiverpakking van 5 (5 verpakkingen van 1) injectieflacons.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 hetteglass, 5 hetteglass og en flerpakning som inneholder 5 (5 pakninger à 1) hetteglass.
Dutch: Het concentratie- en reactievermogen van patiënten kan zijn verminderd als gevolg van hypoglykemie.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan svekke pasientens konsentrasjons- og reaksjonsevne.
Dutch: NovoRapid voor maaltijd + insuline detemir
Norwegian Bokmål: NovoRapid ved måltid + insulin detemir
Dutch: U kunt maximaal 80 eenheden instellen met de pen.
Norwegian Bokmål: Pennen kan gi maksimalt 80 enheter.
Dutch: Gooi de naald weg na elke injectie.
Norwegian Bokmål: Kast nålen etter hver injeksjon.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING (patroon (Penfill))
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG (Sylinderampulle (Penfill))
Dutch: Vraag uw arts of uw behandeling moet worden aangepast als u ook andere geneesmiddelen gebruikt.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker andre legemidler, må du spørre legen om behandlingen må justeres.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING (voorgevulde pen (FlexTouch))
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG (Ferdigfylt penn (FlexTouch))
Dutch: Fiasp 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Een voorgevulde pen bevat 300 eenheden insuline aspart in 3 ml oplossing.
Norwegian Bokmål: Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Én ferdigfylt penn inneholder 300 enheter insulin aspart i 3 ml oppløsning.
Dutch: Fiasp is een heldere, kleurloze en waterige oplossing voor injectie in een voorgevulde pen.
Norwegian Bokmål: Fiasp finnes som en klar, fargeløs og vandig injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn.
Dutch: 1,5% voor de comparator), zijn onder meer eczeem, rash, rash pruritus, urticaria en dermatitis.
Norwegian Bokmål: Allergiske hudmanifestasjoner rapportert med Fiasp (1,8 % versus 1,5 % for komparator) omfatter eksem, utslett, kløende utslett, urtikaria og dermatitt.
Dutch: Volwassenen: Fiasp moet vlak (0 tot 2 minuten) voor het begin van de maaltijd worden geïnjecteerd, waarbij het mogelijk is om tot maximaal 20 minuten na het begin van de maaltijd te injecteren.
Norwegian Bokmål: Voksne: Fiasp skal injiseres rett før måltidet starter (0 til 2 minutter før), med mulighet for å injisere opptil 20 minutter etter at måltidet har startet.
Dutch: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) Reactie op de toedieningsplaats: er kunnen plaatselijke reacties optreden op de plaats waar u uzelf injecteert.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på administrasjonsstedet: Det kan oppstå lokale reaksjoner på injeksjonsstedet.
Dutch: 2 Verwijder de beschermende dop van de injectieflacon.
Norwegian Bokmål: 2 Fjern beskyttelseshetten fra hetteglasset.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BINNENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD VERPAKKING MULTIVERPAKKING (voorgevulde pen (FlexTouch)- zonder blue box)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE KARTONG FLERPAKNING (Ferdigfylt penn (FlexTouch) - uten blue box)
Dutch: Fiasp 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een injectieflacon Een injectieflacon bevat 1.000 eenheden insuline aspart in 10 ml oplossing.
Norwegian Bokmål: Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass Ett hetteglass inneholder 1000 enheter insulin aspart i 10 ml oppløsning.
Dutch: • snelle hartslag
Norwegian Bokmål: • hjertebank
Dutch: Draai deze vast.
Norwegian Bokmål: Vri til den er godt festet.
Dutch: "Uitsluitend voor subcutaan gebruik.
Norwegian Bokmål: "Kun til subkutan bruk.
Dutch: Moet worden vervangen door:
Norwegian Bokmål: Skal erstattes med:
Dutch: Open wond
Norwegian Bokmål: Åpent sår
Dutch: "[PRODUCTNAAM] dient in een dunne laag te worden aangebracht.
Norwegian Bokmål: "Påfør [PRODUKTNAVN] som et tynt lag.
Dutch: Deze tekst:
Norwegian Bokmål: Denne formuleringen:
Dutch: Beriplast P (en geassocieerde namen)
Norwegian Bokmål: Beriplast P (og tilknyttede navn)
Dutch: [PRODUCTNAAM] wordt niet aanbevolen voor laparoscopische chirurgie.
Norwegian Bokmål: [PRODUKTNAVN] er ikke anbefalt for laparoskopisk kirurgi.
Dutch: Overmatige stollingsdikte kan de werkzaamheid van het product en het wondgenezingsproces negatief beïnvloeden.
Norwegian Bokmål: For stor koagulasjonstykkelse kan virke negativt inn på produktets effektivitet og tilhelingsprosessen for såret.
Dutch: Laparoscopische / minimaal invasieve procedures
Norwegian Bokmål: Laparoskopiske/ minimalt invasive prosedyrer
Dutch: "ARTISS is alleen bedoeld voor gebruik in het ziekenhuis door ervaren artsen of chirurgen."
Norwegian Bokmål: "ARTISS er beregnet for bruk i sykehus kun av leger eller kirurger med passende erfaring."
Dutch: Zie bij aanbrengen via verstuiven de rubrieken 4.4 en 6.6 voor specifieke aanbevelingen voor de vereiste druk en afstand tot het weefsel per chirurgische procedure en lengte van de applicatortips."
Norwegian Bokmål: 4.4 og 6.6 for spesifikke anbefalinger om riktig trykk og avstand fra vev per kirurgisk prosedyre og lengde på applikatorspiss."
Dutch: Aan deze rubriek moet de volgende tekst worden toegevoegd:
Norwegian Bokmål: Følgende tekst skal legges til i dette punktet:
Dutch: • "[PRODUCTNAAM] mag niet worden gebruikt bij laparoscopische chirurgie (sleutelgatoperaties).
Norwegian Bokmål: • "[PRODUKTNAVN] skal ikke brukes ved laparoskopisk kirurgi (nøkkelhullskirurgi).