FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Dosierungen liegen im Bereich von 250 mg bis 2 g zwei- oder dreimal täglich bei Erwachsenen und Kindern mit einem Gewicht von mehr als 40 kg, sowie von 20 mg bis 200 mg pro Kilogramm pro Tag bei Kindern mit einem Gewicht von weniger als 40 Kilogramm.
Slovenian: Razpon odmerkov pri odraslih in otrocih s telesno maso, večjo od 40 kilogramov, je od 250 mg do 2 g dva ali trikrat na dan, pri otrocih s telesno maso, manjšo od 40 kilogramov, pa od 20 do 200 mg na kilogram.
German: In manchen Ländern ist es unter den Handelsbezeichnungen Amoxicilline Biogaran und Clamoxyl erhältlich.
Slovenian: V nekaterih državah je na voljo pod tržnima imenoma Amoxicilline Biogaran in Clamoxyl.
German: Warum wurde Amoxil überprüft?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Amoxil pregledano?
German: Amoxil wurde in der EU über nationale Verfahren zugelassen.
Slovenian: Zdravilo Amoxil je bilo v EU odobreno po nacionalnih postopkih.
German: Am 25. Juni 2015 schloss die Europäische Arzneimittel-Agentur eine Überprüfung von Amoxil ab.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je 25. junija 2015 zaključila pregled zdravila Amoxil.
German: Der Ausschuss harmonisierte auch andere Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, einschließlich der Abschnitte 4.4 (Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung), 4.6 (Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit) und 4.8 (Nebenwirkungen).
Slovenian: Odbor je uskladil tudi druga poglavja povzetka glavnih značilnosti zdravila, vključno s poglavji 4.4 (posebna opozorila in previdnostni ukrepi), 4.6 (plodnost, nosečnost in dojenje) ter 4.8 (neželeni učinki).
German: Fragen und Antworten zu Amoxil und zugehörigen Bezeichnungen (Amoxicillin)
Slovenian: Vprašanja in odgovori o zdravilu Amoxil in povezanih imenih (amoksicilin)
German: Amoxil ist ein Antibiotikum, das zur Behandlung eines breiten Spektrums an bakteriellen Infektionen angewendet wird.
Slovenian: Zdravilo Amoxil je antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje širokega razpona bakterijskih okužb.
German: Diese Formulierungen können zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern mit den folgenden bakteriellen Infektionen angewendet werden:
Slovenian: Te formulacije se lahko uporabljajo pri odraslih in otrocih za zdravljenje naslednjih bakterijskih okužb:
German: Was ist Amoxil?
Slovenian: Kaj je zdravilo Amoxil?
German: Die injizierbaren Formulierungen können auch zur Behandlung und Prävention von Endokarditis angewendet werden.
Slovenian: Formulacije za injiciranje se lahko uporabljajo tudi za zdravljenje in preprečevanje endokarditisa.
German: Das Unternehmen, das diese Arzneimittel in den Verkehr bringt, ist GlaxoSmithKline.
Slovenian: Ta zdravila trži farmacevtska družba GlaxoSmithKline.
German: Der CHMP vereinbarte auch, dass Amoxil zukünftig nicht mehr zur Behandlung von Genitalinfektionen bei Frauen angewendet werden sollte, da zur Stützung dieser Indikation nicht genügend klinische Daten vorliegen.
Slovenian: Odbor CHMP je prav tako sklenil, da se zdravilo Amoxil ne sme več uporabljati za zdravljenje okužb ženskih spolovil, saj ni dovolj razpoložljivih kliničnih podatkov, ki bi podprli to indikacijo.
German: Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren - Humanarzneimittel (CMDh) hat festgestellt, dass für Amoxil eine Harmonisierung erforderlich ist.
Slovenian: Usklajevalna skupina za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh) je ugotovila, da je za zdravilo Amoxil potrebno usklajevanje.
German: • Eradikation von Helicobacter pylori;
Slovenian: • eradikacijo bakterije Helicobacter pylori,
German: Der CHMP vereinbarte, dass die oralen Formulierungen (zum Einnehmen) von Amoxil (wie z. B. Kapseln, Tabletten und Suspensionen) bei Erwachsenen und Kindern zur Behandlung der folgenden bakteriellen Infektionen angewendet werden können:
Slovenian: Odbor CHMP se je strinjal, da se lahko peroralne formulacije (ki se zaužijejo prek ust) zdravila Amoxil (kot so kapsule, tablete in suspenzije) uporabljajo pri odraslih in otrocih za zdravljenje naslednjih bakterijskih okužb:
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass eine Harmonisierung der Verschreibungsinformationen für Amoxil in der Europäischen Union (EU) erforderlich ist.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je potrebna uskladitev informacij o predpisovanju zdravila Amoxil v Evropski uniji (EU).
German: Darüber hinaus sollte Amoxil auch in mehreren weiteren Indikationen (Behandlung von Bronchitis, akute Lungenerkrankung, Urethritis [Entzündung der Harnröhre, der Röhre, die den Urin von der Blase aus dem Körper befördert], Gonokokkeninfektionen, Infektionen der männlichen Genitalien, Gonorrhö [eine sexuell übertragbare Infektion, die durch Bakterien mit dem Namen Neisseria gonorrhoeae verursacht wird], Enteritis [Entzündung des Dünndarms] mit Bakteriämie und intraabdominellen Infektionen, wie z. B. Peritonitis, Cholezystitis und akuter Cholangitis, sowie schweren durch Haemophilus influenzae verursachten Infektionen) zukünftig nicht mehr angewendet werden.
Slovenian: Poleg tega se zdravilo Amoxil ne sme več uporabljati pri več drugih indikacijah (zdravljenje bronhitisa, akutne pljučne bolezni, uretritisa (vnetja sečnice, cevke, ki prenaša urin iz sečnega mehurja ven iz telesa), gonokoknih okužb, okužb moških spolovil, gonoreje (spolno prenosljive okužbe, ki jo povzroča bakterija Neisseria gonorrhoeae), enteritisa (vnetja tankega črevesa) z bakteriemijo in okužbami v trebuhu, kot so peritonitis, holecistitis ter akutni holangitis, in resnih okužb, ki jih povzroča Haemophilus influenzae), saj se za zdravljenje teh bolezni antibiotiki ne uporabljajo več ali pa so drugi antibiotiki dokazano učinkovitejši od amoksicilina.
German: • Bakteriämie, die im Zusammenhang mit beliebigen der oben aufgeführten Infektionen auftritt oder bei der ein Zusammenhang mit diesen vermutet wird - parenterale Formulierung.
Slovenian: • bakteriemije (bakterij v krvi), ki je povezana ali domnevno povezana z katerimi koli zgoraj navedenimi okužbami.
German: Die empfohlene Dosis von Amoxil variiert je nach der Infektion, zu deren Behandlung es angewendet wird, der Art der Anwendung und dem Alter und Gewicht des Patienten.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Amoxil je različen in je odvisen od okužbe, pri kateri se uporablja, načina dajanja in starosti ter telesne mase bolnika.
German: Der CHMP vereinbarte, dass Amoxil nicht bei Patienten angewendet werden darf, die eine Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Amoxicillin oder einen der sonstigen Bestandteile von Amoxil sowie gegen eines der Penicilline aufweisen.
Slovenian: Odbor CHMP se je strinjal, da se zdravilo Amoxil ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so preobčutljivi (alergični) na amoksicilin ali katero koli drugo sestavino zdravila Amoxil in katere koli peniciline.
German: Orales Amoxil kann auch zur Vorbeugung von Endokarditis (Infektion der inneren Auskleidung des Herzens) angewendet werden.
Slovenian: Peroralna oblika zdravila Amoxil se lahko uporablja tudi za preprečevanje endokarditisa (okužba notranje srčne ovojnice).
German: Darüber hinaus darf Amoxil nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen in der Vergangenheit schwere allergische Reaktionen auf eine andere Art von Beta-Lactam-Antibiotika (z. B. ein Cephalosporin, Carbapenem oder Monobactam) aufgetreten sind.
Slovenian: Poleg tega se zdravilo Amoxil ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so imeli hude alergijske reakcije na drugo vrsto betalaktama (npr. cefalosporin, karbapenem ali monobaktam).
German: • asymptomatische Bakteriurie (Nachweis von Bakterien im Urin) während der Schwangerschaft;
Slovenian: • asimptomatske bakteriurije (bakterij v urinu) med nosečnostjo,
German: Nach der Harmonisierung der Anwendungsgebiete harmonisierte der CHMP auch die Empfehlungen zur Anwendung von Amoxil.
Slovenian: Po uskladitvi indikacij je odbor CHMP uskladil tudi priporočila o načinu uporabe zdravila Amoxil.
German: Es wirkt, indem es an Proteine an der Oberfläche von Bakterien bindet, wodurch die Bakterien an der Bildung ihrer Zellwände gehindert werden, sodass sie schließlich absterben.
Slovenian: S tem prepreči bakterijam, da bi si zgradile celične stene, in jih sčasoma ubije.
German: Amoxil ist auch als Injektionslösung oder Infusionslösung (Tropfinfusion) in eine Vene sowie als Injektionslösung zur Injektion in einen Muskel erhältlich.
Slovenian: Zdravilo Amoxil je na voljo tudi v obliki raztopine za injiciranje ali infundiranje (kapalne infuzije) v veno in raztopine za injiciranje v mišico.
German: Es enthält den Wirkstoff Amoxicillin, der der Gruppe der „Beta-Lactam-Antibiotika" (der Gruppe, zu denen auch Penicilline zählen) angehört.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino amoksicilin, ki spada v družino „betalaktamov" (družino, ki vključuje peniciline).
German: • Schwere Ohren-, Nasen-, und Halsinfektionen (wie z. B. Mastoiditis, peritonsilläre Infektionen,
Slovenian: • hudih okužb ušesa, nosu in žrela (kot so mastoiditis, peritonzilarne okužbe, epiglotitis in sinusitis,
German: • bakterielle Meningitis (Infektion der Häute um Gehirn und Wirbelsäule);
Slovenian: • bakterijskega meningitisa (vnetja membran, ki obkrožajo možgane in hrbtenico),
German: Am 22. Juli 2013 befasste die Europäische Kommission den CHMP mit der Angelegenheit, um die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Amoxil in der EU zu harmonisieren.
Slovenian: Da bi uskladili dovoljenja za promet z zdravilom Amoxil v EU, je Evropska komisija 22. julija 2013 napotila zadevo na odbor CHMP.
German: • akute, durch Streptokokken verursachte Tonsillitis und Pharyngitis (Infektion der Mandeln und des
Slovenian: • akutnega streptokoknega tonzilitisa in faringitisa (okužbe mandljev in žrela),
German: • akute Exazerbationen chronischer Bronchitis;
Slovenian: • akutnega poslabšanja kroničnega bronhitisa,
German: • Zahnabszess mit sich ausbreitender Zellulitis (Entzündung des Unterhautgewebes);
Slovenian: • zobnega abscesa s širjenjem celulitisa (vnetja globokega kožnega tkiva),
German: • schwerer Zahnabszess mit sich ausbreitender Zellulitis;
Slovenian: • hudega zobnega abscesa s širjenjem celulitisa,
German: • ambulant erworbene Pneumonie (eine Infektion der Lunge, deren Erreger außerhalb eines
Slovenian: • zunajbolnišnične pljučnice (okužbe pljuč, pridobljene zunaj bolnišnice),
German: • akute Zystitis;
Slovenian: • akutnega cistitisa,
German: • Akute bakterielle Sinusitis (Infektion der Nebenhöhlen);
Slovenian: • akutnega bakterijskega sinusitisa (okužbe sinusov),
German: • ambulant erworbene Pneumonie;
Slovenian: • zunajbolnišnične pljučnice,
German: • akute Exazerbation (Wiederaufflammen) einer chronischen Bronchitis (einer Entzündung der
Slovenian: • akutnega poslabšanja (ponovnega izbruha) kroničnega bronhitisa (vnetja dihalnih poti v pljučih),
German: • akute Zystitis (Infektion der Blase);
Slovenian: • akutnega cistitisa (okužbe sečnega mehurja),
German: • akute Otitis media (Infektion des Mittelohrs);
Slovenian: • akutnega vnetja srednjega ušesa (otitis media),
German: • akute Pyelonephritis (Niereninfektion);
Slovenian: • akutnega pielonefritisa (ledvične okužbe),
German: 19. Mai 2011
Slovenian: 19. maj 2011
German: Eine Entscheidung der Europäischen Kommission erging am 19. Mai 2011.
Slovenian: Evropska komisija je odločbo izdala dne 19. maja 2011.
German: Das Arzneimittel ist in allen Mitgliedstaaten der Europäischen Union sowie in Island und Norwegen erhältlich.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v vseh državah članicah Evropske unije ter na Islandiji in Norveškem.
German: Die empfohlene Dosis für Erwachsene, einschließlich älterer Patientinnen, beträgt eine 1-mg-Tablette einmal täglich.
Slovenian: Priporočeni odmerek za odrasle, vključno s starejšimi bolnicami, je ena 1-miligramska tableta enkrat na dan.
German: Arimidex ist in der EU über das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und über nationale Verfahren zugelassen.
Slovenian: Zdravilo Arimidex je v EU odobreno s postopkoma medsebojnega priznavanja in nacionalnimi postopki.
German: Warum wurde Arimidex überprüft?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Arimidex pregledano?
German: Arimidex darf nicht angewendet werden bei:
Slovenian: Zdravilo Arimidex se ne sme uporabljati pri:
German: Fragen und Antworten zu Arimidex (Anastrozol, 1-mg-Tabletten) EMA/211634/2011
Slovenian: Vprašanja in odgovori o zdravilu Arimidex (anastrozol, 1 mg tablete) EMA/211634/2011
German: Am 22. Juli 2010 verwies die Europäische Kommission die Angelegenheit an den CHMP, um die Genehmigungen für das Inverkehrbringen für Arimidex in der EU zu harmonisieren.
Slovenian: Evropska komisija je dne 22. julija 2010 zadevo napotila na CHMP, da se uskladijo dovoljenja za promet z zdravilom Arimidex v EU.
German: Dies hat in den Mitgliedstaaten zu Abweichungen in Bezug auf Anwendung des Arzneimittels geführt, wie sich an den Unterschieden in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SmPC), der Etikettierung und der Packungsbeilage in den Ländern, in denen das Arzneimittel zugelassen ist, erkennen lässt.
Slovenian: To je v državah članicah privedlo do razhajanj glede uporabe zdravila, kar je razvidno iz razlik med povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanjem in navodili za uporabo v državah, kjer se zdravilo trži.
German: Arimidex ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Anastrozol enthält.
Slovenian: Arimidex je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino anastrozol.
German: 4.3 Gegenanzeigen
Slovenian: 4. 3 Kontraindikacije
German: Fragen und Antworten zu Arimidex (Anastrozol, 1-mgTabletten)
Slovenian: Vprašanja in odgovori o zdravilu Arimidex (anastrozol, 1 mg tablete)
German: Was ist Arimidex?
Slovenian: Kaj je zdravilo Arimidex?
German: Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren (CMD(h)-Human) hat für Arimidex einen Harmonisierungsbedarf festgestellt.
Slovenian: Usklajevalna skupina za postopek medsebojnega priznavanja in decentralizirane postopke - humana zdravila (CMD(h)) je ugotovila, da je za zdravilo Arimidex potrebno usklajevanje.
German: • Patientinnen, bei denen eine Überempfindlichkeit (Allergie) gegen den Wirkstoff Anastrozol oder gegen einen der anderen Bestandteile bekannt ist.
Slovenian: • bolnicah z znano preobčutljivostjo za (alergijo na) zdravilno učinkovino anastrozol ali katerokoli drugo sestavino zdravila.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine Überprüfung von Arimidex abgeschlossen.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila pregled zdravila Arimidex.
German: In Anbetracht der vorgelegten Daten und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses gelangte der CHMP zu der Ansicht, dass die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SmPC), die Etikettierung und die Packungsbeilage europaweit harmonisiert werden sollten.
Slovenian: CHMP je ob upoštevanju predloženih podatkov in znanstvenih razprav v Odboru menil, da je treba povzetke glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo uskladiti v celotni EU.
German: Der Ausschuss harmonisierte darüber hinaus noch andere Abschnitte der SmPC, u. a. die besonderen Warnhinweise, nach denen Tamoxifen und östrogenhaltige Therapien nicht zusammen mit Arimidex angewendet werden sollen und nach denen Arimidex bei Patientinnen mit schweren Nierenerkrankungen oder mittelschweren bis schweren Lebererkrankungen mit Vorsicht anzuwenden ist.
Slovenian: Odbor je uskladil tudi druga poglavja povzetka glavnih značilnosti zdravila, vključno s posebnimi opozorili, kjer je navedeno, da bolniki, ki prejemajo zdravilo Arimidex, ne smejo sočasno jemati drugih zdravil, ki vsebujejo tamoksifen in estrogen, ter da je zdravilo Arimidex treba previdno uporabljati pri bolnicah s hudimi težavami z ledvicami ali zmernimi do hudimi težavami z jetri.
German: Die Verringerung der Östrogenproduktion ist eine Möglichkeit, das Wachstum des Brustkrebses zu unterdrücken, da das Wachstum von Brustgewebe durch Östrogen angeregt wird.
Slovenian: Zmanjšanje tvorjenja estrogena je način zaviranja rasti raka dojke, saj estrogen spodbuja rast tkiva dojk.
German: Das Unternehmen, das Arimidex vertreibt, ist AstraZeneca.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Arimidex, je AstraZeneca.
German: Es wird zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen angewendet, die die Menopause bereits durchlaufen haben.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje raka dojke pri ženskah po menopavzi.
German: Für postmenopausale Frauen mit hormonrezeptorpositivem, nicht fortgeschrittenem, invasivem Brustkrebs liegt die empfohlene Dauer einer adjuvanten Hormonbehandlung bei fünf Jahren.
Slovenian: Za ženske po menopavzi z zgodnjim invazivnim rakom dojke, pozitivnim na hormonske receptorje, je priporočeno trajanje dodatnega endokrinega zdravljenja pet let.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA gelangte zu dem Schluss, dass eine Harmonisierung der Verschreibungsinformationen für Arimidex in der Europäischen Union (EU) erforderlich ist.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Agenciji je zaključil, da je treba v Evropski uniji (EU) uskladiti podatke o predpisovanju zdravila Arimidex.
German: Dieselbe Dosis wird bei Patientinnen mit leichter Lebererkrankung oder mit leichter bis mittelschwerer Nierenerkrankung empfohlen.
Slovenian: Enak odmerek se priporoča za bolnice z blagimi težavami z jetri ali z blagimi do zmernimi težavami z ledvicami.
German: invasivem Brustkrebs bei postmenopausalen Frauen, einschließlich Frauen, die bereits über zwei bis drei Jahre Tamoxifen (ein anderes Arzneimittel gegen Krebs) erhalten haben.
Slovenian: • Adjuvantno (dodatno) zdravljenje zgodnjega invazivnega raka dojke, pozitivnega na hormonske receptorje, pri ženskah po menopavzi, vključno s tistimi, ki so dve do tri leta prejemale dodatni tamoksifen (drugo zdravilo proti raku).
German: „Hormonrezeptorpositiv" bedeutet, dass ein Krebswachstum nur dann möglich ist, wenn
Slovenian: „Pozitiven na hormonske receptorje" pomeni, da je rast raka odvisna od prisotnosti estrogena.
German: Der CHMP empfahl Arimidex für folgende Anwendungsgebiete:
Slovenian: CHMP je potrdil, da se zdravilo Arimidex lahko uporablja za:
German: • Behandlung von hormonrezeptorpositivem, fortgeschrittenem Brustkrebs bei postmenopausalen
Slovenian: • Zdravljenje žensk po menopavzi z napredovalim rakom dojke, pozitivnim na hormonske receptorje.
German: Diese senken die Menge des im Körper produzierten Hormons Östrogen, indem sie die Aktivität eines körpereigenen Enzyms mit dem Namen Aromatase blockieren.
Slovenian: Zdravilo Arimidex sodi v skupino zdravil, imenovanih „zaviralci aromataze", ki z zaviranjem encima v telesu, imenovanega „aromataza", zmanjšujejo količino hormona estrogena, ki se tvori v telesu.
German: Ausgang eines Verfahrens gemäß Artikel 30 der Richtlinie 2001/83/EG
Slovenian: Rezultat postopka v skladu s členom 30 Direktive 2001/83/ES
German: Die Europäische Kommission erließ am 13. Juli 2010 eine Entscheidung.
Slovenian: Evropska komisija je odločbo izdala 13. julija 2010.
German: 8. Oktober 2009, 12. Februar 2010
Slovenian: 8. oktobra 2009, 12. februarja 2010
German: Dr. Alar Irs (Estland)
Slovenian: dr. Alar Irs (Estonija)
German: Dr. Pieter de Graeff (Niederlande)
Slovenian: dr. Pieter de Graeff (Nizozemska)
German: Die harmonisierten Bereiche umfassen:
Slovenian: Usklajena področja so:
German: • essenzieller Hypertonie;
Slovenian: • esencialno hipertenzijo;
German: „Essenziell" bedeutet, dass es keine erkennbare Ursache für die Hypertonie gibt.
Slovenian: „Esencialna" pomeni, da hipertenzija nima očitnega vzroka.
German: Die Unternehmen, die diese Arzneimittel vertreiben, sind AstraZeneca und Takeda.
Slovenian: Družbi, ki ta zdravila tržita, sta AstraZeneca in Takeda.
German: Warum wurde Atacand überprüft?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Atacand pregledano?
German: Bezüglich des Abschnittes zu besonderen Warnhinweisen gab es wenig Unterschiede unter den Mitgliedstaaten.
Slovenian: Pri posebnih opozorilih so bile med državami članicami majhne razlike.
German: Dies trägt zur Senkung des Blutdrucks bei, und das Herz kann das Blut leichter pumpen.
Slovenian: To pomaga znižati krvni tlak in omogoča, da srce laže črpa kri.
German: Die geänderten Informationen für Ärzte und Patienten finden sie hier.
Slovenian: Dopolnjeni podatki za zdravnike in bolnike so na voljo tukaj.
German: Atacand wird in der EU über nationale Verfahren zugelassen.
Slovenian: Zdravilo Atacand je v EU odobreno z nacionalnimi postopki.
German: Was ist Atacand?
Slovenian: Kaj je zdravilo Atacand?
German: Atacand ist auch unter anderen Handelsnamen in der EU erhältlich: Amias, Blopress, Kenzen, Parapres, Racanda and Ratacand.
Slovenian: Zdravilo Atacand je na voljo v EU tudi pod drugimi imeni: Amias, Blopress, Kenzen, Parapres, Racanda in Ratacand.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat eine Überprüfung von Atacand und zugehörige Bezeichnungen abgeschlossen.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila pregled zdravila Atacand in povezana imena.
German: Der CHMP empfahl die Anwendung von Atacand zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit
Slovenian: CHMP je priporočil, da se zdravilo Atacand uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov z:
German: Einige Mitgliedstaaten hatten die 32 mg-Dosis zur Behandlung von Hypertonie nicht genehmigt, und es gab Unterschiede in der Definition von Herzinsuffizienz.
Slovenian: Nekatere države članice niso odobrile odmerka 32 mg za zdravljenje hipertenzije, poleg tega so bila prisotna razhajanja glede opredelitve srčnega popuščanja.
German: Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren im Bereich Humanarzneimittel (CMD(h)) hat festgestellt, dass für Atacand eine Harmonisierung erforderlich ist.
Slovenian: Skupina za usklajevanje za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek za zdravila v humani medicini (CMD(h)) je ugotovila, da je za zdravilo Atacand potrebno usklajevanje.
German: Beginn des Befassungsverfahrens:
Slovenian: Datum začetka napotitvenega postopka:
German: Der Ausschuss empfiehlt, dass Atacand nicht bei Patienten angewendet werden darf, die überempfindlich (allergisch) gegen Candesartan Cilexetil oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se zdravilo Atacand ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so preobčutljivi za (alergični na) kandesartan cileksetil ali katero koli drugo sestavino zdravila.
German: Es darf ferner nicht angewendet werden bei Frauen im zweiten oder dritten Trimester der Schwangerschaft oder bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen oder Cholestase (Gallenabflussprobleme).
Slovenian: Prav tako ga ni dovoljeno dajati ženskam v drugem ali tretjem trimesečju nosečnosti ali bolnikom s hudo okvaro jeter ali holestazo (težavami z izločanjem žolča).
German: Atacand wird zur Behandlung der essenziellen Hypertonie (Bluthochdruck) bei Erwachsenen angewendet.
Slovenian: Atacand je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije (visokega krvnega tlaka) pri odraslih.
German: Angiotensin II ist ein starker Vasokonstriktor (eine Substanz, die die Blutgefäße verengt).
Slovenian: Angiotenzin II je močan vazokonstriktor (snov, ki oži krvne žile).
German: In Anbetracht der vorgelegten Daten und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses gelangte der CHMP zu der Ansicht, dass die SmPC, Etikettierung und Packungsbeilagen EU-weit harmonisiert werden sollten.
Slovenian: CHMP je ob upoštevanju predloženih podatkov in znanstvenih razprav v okviru Odbora menil, da je treba povzetke glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo uskladiti v celotni EU.
German: Der Ausschuss harmonisierte den Warnhinweis zu Hyperkaliämie (hohe Kaliumspiegel im Blut) in den SmPC aller Mitgliedstaaten.
Slovenian: Odbor je uskladil opozorilo glede hiperkalemije (visokih ravni kalija v krvi) v povzetkih glavnih značilnosti zdravil v vseh državah članicah.