FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Virbagen Omega enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil rekombinantes Omega-Interferon.
Bulgarian: Virbagen Omega съдържа активното вещество рекомбинантен омега интерферон.
German: Katzen: Die Lösung wird 5 Tage lang einmal täglich subkutan (unter die Haut) gespritzt.
Bulgarian: Суспенсията трябва да бъде инжектирана подкожно веднъж дневно в пет последователни дни.
German: Was ist Virbagen Omega?
Bulgarian: Какво представлява Virbagen Omega?
German: Wofür wird Virbagen Omega angewendet?
Bulgarian: За какво се използва Virbagen Omega?
German: Virbagen Omega wird auch zur Behandlung von Katzen ab einem Alter von neun Wochen eingesetzt, die mit FeLV (felinem Leukämie-Virus) und/oder FIV (felinem Immundefizienzvirus) in einem nicht terminalen Stadium infiziert sind.
Bulgarian: Virbagen Omega се използва също за лечение на инфектирани с FeLV (вирус на котешка левкемия) и/или FIV (котешки имуннодефицитен вирус) котки, в нетерминални клинични етапи, на възраст над 9 седмици.
German: Hunde: Die Lösung wird 3 Tage lang einmal täglich intravenös (in eine Vene) gespritzt.
Bulgarian: Суспенсията трябва да бъде инжектирана интравенозно веднъж дневно в три последователни дни.
German: Der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Virbagen Omega zu erteilen.
Bulgarian: Той препоръчва на Virbagen Omega да бъде издадено разрешение за употреба.
German: Flasche (HDPE) 1 x 60 g Granulat
Bulgarian: Перорално приложение Бутилка (HDPE) 1 x 60 g гранули
German: 33 mg/g Granulat
Bulgarian: 33 mg/g
German: HIV
Bulgarian: ХИВ
German: Weitere Informationen über Viread finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Bulgarian: Допълнителна информация за Viread можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Viread ergriffen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Viread?
German: Weitere Informationen über Viread
Bulgarian: Допълнителна информация за Viread:
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Viread kontinuierlich überwacht.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Viread непрекъснато се проследяват.
German: Bei Patienten mit mäßig oder stark herabgesetzter Nierenfunktion muss die Dosis unter Umständen angepasst oder das Arzneimittel weniger häufig verabreicht werden.
Bulgarian: При пациенти с умерено или сериозно намалена бъбречна функция може да се наложи дозата да се намали или лекарството да се дава по-рядко.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Viread werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Viread, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
German: Viread ist als Tabletten und Granulat erhältlich und wird einmal täglich zu einer Mahlzeit eingenommen.
Bulgarian: Viread се предлага под формата на таблетки и гранули и се приема веднъж дневно по време на хранене.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Viread gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Viread са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Viread entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Viread вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
German: Viread (Tenofovirdisoproxil)
Bulgarian: Viread (tenofovir disoproxil)
German: Viread wird in Kombination mit anderen HIV-Arzneimitteln angewendet.
Bulgarian: Viread се използва в комбинация с други лекарства за лечение на ХИВ.
German: Viread vermag die HIV-Infektion bzw. AIDS nicht zu heilen, kann jedoch die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von AIDSbedingten Infektionen und Erkrankungen hinauszögern.
Bulgarian: Viread не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави разрушаването на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
German: Das Unternehmen, das Viread herstellt, wird sicherstellen, dass alle Ärzte, die das Arzneimittel voraussichtlich bei Kindern verschreiben oder anwenden, Informationsmaterial mit wichtigen Angaben zur Sicherheit, insbesondere den Risiken und Vorsichtsmaßnahmen im Zusammenhang mit Nierenfunktion und Knochen, erhalten.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Viread, ще гарантира, че всички лекари, за които се очаква да предписват или да използват Viread, са получили обучителни материали с важна информация за безопасността, по-специално относно рисковете и предпазните мерки, свързани с бъбречната функция и костите.
German: Patienten, die zuvor bereits andere Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion eingenommen haben, sollte Viread nur verordnet werden, nachdem der Arzt die antiviralen Arzneimittel, die der Patient zuvor eingenommen hat, bzw. die Wahrscheinlichkeit des Ansprechens des Virus auf antivirale Arzneimittel überprüft hat.
Bulgarian: При пациенти, които вече са приемали лекарства за лечение на ХИВ инфекцията, лекарите трябва да предписват Viread само след като са се запознали с антивирусните лекарства, които пациентът е приемал преди това, или с вероятността вирусът да се повлияе от антивирусни лекарства.
German: Außerdem wurden bei Patienten, die mit Viread behandelt wurden, seltene Fälle schwerer Nierenprobleme beobachtet.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с Viread, се наблюдават и редки случаи на тежки бъбречни проблеми.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Viread, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Viread, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са също включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
German: Bei Kindern und Jugendlichen wird es nur angewendet, wenn diese nicht mit anderen First-Line-NukleotidReverse-Transkriptase-Hemmern (NRTI) behandelt werden können.
Bulgarian: При деца и юноши се използва само при пациенти, които не могат да бъдат лекувани с други нуклеотидни инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ) от първа линия.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Viread (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Übelkeit, Erbrechen, Diarrhö (Durchfall), Schwindel, Hypophosphatämie (niedrige Phosphatspiegel im Blut), Hautausschlag und Asthenie (Schwäche).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Viread (наблюдавани при повече от 1 на 10 души) са гадене (позиви за повръщане), повръщане, диария, замаяност, хипофосфатемия (ниски нива на фосфат в кръвта), обрив и астения (слабост).
German: Welchen Nutzen hat Viread in den Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Viread са установени в проучванията?
German: Was ist Viread und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Viread и за какво се използва?
German: Viread ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Patienten ab 2 Jahren, die mit dem humanen Immundefizienzvirus vom Typ 1 (HIV 1), welches das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht, infiziert sind.
Bulgarian: Viread е лекарство, което се използва за лечение на пациенти на възраст 2 и повече години, инфектирани с човешки имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ 1) - вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
German: Viread verringert in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln die HIV-Menge im Blut und hält sie niedrig.
Bulgarian: Приеман в комбинация с други антивирусни лекарства, Viread намалява количеството на ХИВ в кръвта и запазва нивото му ниско.
German: Tenofovir beeinflusst ferner die Aktivität eines Enzyms, das vom Hepatitis-B-Virus produziert wird, der sogenannten „DNA-Polymerase", die bei der Bildung der viralen DNA eine Rolle spielt.
Bulgarian: Тенофовир засяга също действието на ензима, произвеждан от вируса на хепатит B, който се нарича „ДНК полимераза" и участва в образуването на вирусна ДНК.
German: Am 5. Februar 2002 erhielt Viread eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Bulgarian: Viread получава разрешение за употреба, валидно в EС на 5 февруари 2002 г.
German: Bei HIV-Infektionen blockiert es die Aktivität der reversen Transkriptase, eines von HIV produzierten Enzyms, das es dem Virus ermöglicht, Zellen zu infizieren und sich zu vermehren.
Bulgarian: Когато има ХИВ инфекция, той блокира активността на обратната транскриптаза - ензим, произвеждан от ХИВ, който му позволява да инфектира клетките и да произвежда повече вируси.
German: In einer Studie mit 87 Jugendlichen (12 bis 18 Jahre) wurde die Wirkung von Viread als Zusatztherapie zur bestehenden Behandlung untersucht.
Bulgarian: В проучване при 87 юноши (12 до 18 години) се разглеждат ефектите от добавянето на Viread към съществуващо лечение.
German: Viread stoppt die DNA-Produktion durch das Virus und hindert es so daran, sich weiter zu vermehren und zu verbreiten.
Bulgarian: Viread пречи на вируса да образува ДНК и предотвратява размножаването и разпространението му.
German: Wie wird Viread angewendet?
Bulgarian: Как се използва Viread?
German: Welche Risiken sind mit Viread verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Viread?
German: Bei Erwachsenen kann es auch bei Patienten angewendet werden, deren Leber geschädigt ist und nicht mehr richtig arbeitet (dekompensierte Lebererkrankung), und bei Patienten, die auf eine Behandlung mit Viread (einem anderen Arzneimittel zur Behandlung einer Hepatitis-B-Infektion) nicht ansprechen.
Bulgarian: При възрастни може да се използва също при пациенти с чернодробно увреждане, при които черният дроб не функционира нормално (декомпенсирано чернодробно заболяване), и при пациенти, които не се повлияват от лечение с ламивудин (друго лекарство срещу хепатит B).
German: Viread wird auch angewendet zur Behandlung einer chronischen (Langzeit-)Hepatitis B-Virusinfektion bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren, deren Leber geschädigt ist, aber noch richtig arbeitet (kompensierte Lebererkrankung).
Bulgarian: Viread се използва и за лечение на хронична инфекция с вируса на хепатит B при възрастни и деца на 2 и повече години с увреждане на черния дроб, при които черният дроб още може да функционира нормално (компенсирано чернодробно заболяване).
German: Viread enthält den Wirkstoff Tenofovirdisoproxil.
Bulgarian: Viread съдържа активното вещество тенофовир дизопроксил (tenofovir disoproxil).
German: Übersicht über Viread und Begründung für die Zulassung in der EU
Bulgarian: Общ преглед на Viread и защо е разрешен за употреба в ЕС
German: Die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion bzw. der chronischen Hepatitis B besitzt.
Bulgarian: Viread се отпуска по лекарско предписание, а лечението трябва да се започне от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекция или хроничен хепатит B.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Viread berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Viread вижте листовката.
German: In Ergebnis dieser Studie hatten 70 % der Patienten, die Viread oder Entecavir einnahmen, eine Viruslast unter 400 Kopien/ml.
Bulgarian: Като цяло при 70 % от пациентите, приемащи Viread или ентекавир, вирусното натоварване е под 400 копия/ml.
German: In einer Studie an 97 Kindern (im Alter zwischen 2 und 12 Jahren), die mit Stavudin oder Zidovudin behandelt wurden, wurden die Wirkungen der Umstellung der Behandlung auf Viread mit der Weiterführung der früheren Behandlung verglichen.
Bulgarian: В проучване при 97 деца (на възраст от 2 до 12 години), лекувани със ставудин или зидовудин, са сравнени ефектите от преминаването от текущото лечение към Viread, като се продължава и текущото лечение.
German: Diese Studie zeigte, dass bei den meisten Kindern, die von Stavudin oder Zidovudin umgestellt wurden, die niedrigen HIV-Konzentrationen im Blut mit Viread aufrechterhalten wurden (83 % der Kinder in der Viread-Gruppe und 92 % der Kinder unter Stavudin oder Zidovudin hatten nach 48 Wochen Viruslasten unter 400 Kopien/ml).
Bulgarian: Установено е, че ниските нива на ХИВ в кръвта се запазват при прием на Viread при по-голямата част от пациентите, преминали от лечение със ставудин или зидовудин към Viread (83 % от децата в групата на Viread и 92 % от децата на ставудин или зидовудин имат вирусно натоварване под 400 копия/ml след 48 седмици).
German: In einer dritten Studie war Viread ebenso wirksam wie ein anderes Arzneimittel mit der Bezeichnung Stavudin, wenn es zusätzlich zu Lamivudin und Efavirenz angewendet wurde.
Bulgarian: Viread е също толкова ефективен, колкото друго лекарство, ставудин, когато се добавя към ламивудин и ефавиренц.
German: In einer dritten Studie, an der 112 Erwachsene teilnahmen, deren Leber nicht mehr richtig arbeitete (dekompensierte Lebererkrankung), wurde Viread mit Entecavir und einer Kombinationstherapie von Viread und Emtricitabin verglichen.
Bulgarian: В трето проучване при 112 възрастни, при които черният дроб е престанал да функционира нормално (декомпенсирано чернодробно заболяване), Viread е сравнен с ентекавир и с комбинирано лечение от Viread и емтрицитабин.
German: Wenngleich kein Nutzen von Viread als Zusatztherapie zur bestehenden Behandlung im Vergleich zu Placebo als zusätzliche Gabe beobachtet wurde, erzeugte Viread vergleichbare Konzentrationen des Wirkstoffs im Körper wie bei Erwachsenen.
Bulgarian: Въпреки че не са установени ползи от добавяне на Viread към съществуващото лечение, ако се съпостави с добавянето на плацебо, Viread произвежда сходни нива на активното вещество в организма в сравнение с възрастните, но оценката е, че резултатите са повлияни от вида на пациентите, включени в групата на Viread.
German: Zwei Studien mit 714 HIV-infizierten Erwachsenen zeigten, dass Viread nach 4 und 24 Wochen zu einer Abnahme der HIV-Spiegel im Blut (Viruslast) um ca. 75 % führte, während bei den mit Placebo behandelten Patienten ein geringer Anstieg oder Rückgang der um 5 % beobachtet wurde.
Bulgarian: В две проучвания при 741 възрастни, инфектирани с ХИВ, е установено, че Viread води до намаляване на нивата на ХИВ в кръвта (вирусно натоварване) от около 75 % след 4 и след 24 седмици в сравнение с леко покачване или спадане на вирусното натоварване от около 5 % при пациентите, приемащи плацебо.
German: Darüber hinaus kann Viread die Knochendichte verringern.
Bulgarian: Viread може да причини намаляване на костната плътност.
German: Der Wirkstoff in diesem Arzneimittel, Tenofovirdisoproxil, ist eine Vorstufe des eigentlichen Wirkstoffs („Prodrug"), die im Körper in Tenofovir umgewandelt wird.
Bulgarian: Активното вещество във Viread, тенофовир дизопроксил, е прекурсор, който в организма се превръща в тенофовир.
German: Wie wirkt Viread?
Bulgarian: Как действа Viread?
German: Nach 96 Wochen Behandlung hatten 89 % der Patienten, die Viread einnahmen, eine Viruslast von unter 400 Kopien/ml, verglichen mit 86 % der Patienten, die die Kombinationstherapie von Viread und Emtricitabin erhielten.
Bulgarian: При 89 % от пациентите, приемащи Viread, вирусното натоварване е под 400 копия/ml след 96 седмици на лечение, което е сравнено с 86 % при пациентите на лечение с Viread в комбинация с емтрицитабин.
German: Bei der Behandlung von HIV war Viread wirksamer als Placebo (eine Scheinbehandlung), wenn es zusätzlich zur bestehenden Behandlung angewendet wurde.
Bulgarian: Когато се добавя към съществуващо лечение на ХИВ, Viread е по-ефективен от плацебо (сляпо лечение).
German: An einer dieser Studien nahmen Patienten mit „HBeAg-negativer" Hepatitis B, einer schwieriger zu behandelnden Art, teil, während die andere Studie Patienten mit der häufiger vorkommenden „HBeAg-positiven" Hepatitis B umfasste.
Bulgarian: В (вид, който по-трудно подлежи на лечение), а в другото участват пациенти с по-често срещания HBeAg положителен хепатит B.
German: Für die Behandlung von Hepatitis B wurde Viread in zwei Studien an 641 erwachsenen Patienten mit einem anderen Arzneimittel, Adefovir Dipivoxil, verglichen.
Bulgarian: В две проучвания, обхващащи 641 възрастни пациенти, Viread е сравнен с друго лекарствоадефовир дипивоксил - за лечение на хепатит
German: Nach 48 Wochen zeigten 71 % der HBeAg-negativen und 67 % der HBeAg-positiven Patienten unter Viread ein vollständiges Ansprechen auf die Behandlung, im Vergleich zu 49 % bzw. 12 % der Patienten, die Adefovir Dipivoxil einnahmen.
Bulgarian: В и при 67 % от пациентите с HBeAg положителен хепатит B има пълно повлияване от лечението в сравнение със съответно 49 % и 12 % при пациентите, приемащи адефовир дипивоксил.
German: Warum wurde Viread in der EU zugelassen?
Bulgarian: Защо Viread е разрешен за употреба?
German: die auf die Behandlung mit Lamivudin nicht angesprochen hatten, wurde Viread als alleinige Behandlung mit einer Kombinationstherapie von Viread und Emtricitabin verglichen.
Bulgarian: В четвърто проучване при 280 възрастни, които не са се повлияли от лечение с ламивудин, самостоятелният прием на Viread е сравнен с комбинирано лечение с Viread и емтрицитабин.
German: Deshalb ist eine engmaschige Überwachung der Wirksamkeit und Sicherheit erforderlich.
Bulgarian: Затова е необходимо внимателно проследяване на ефикасността и безопасността.
German: Die gesamte Mischung sollte sofort eingenommen werden.
Bulgarian: Цялата смес трябва да се погълне незабавно.
German: 1/1n
Bulgarian: 1/1н
German: Bei Kindern, deren Mütter während der
Bulgarian: При деца, чиито майки са приемали
German: Woche 192 TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF
Bulgarian: Седмица 192 TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF
German: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k
Bulgarian: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1н 0/0 0/0 0/0 0/0к
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 05. Februar 2002 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 14. Dezember 2011
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 5 февруари 2002 г.
German: Arzneimittel nach Anwendungsgebieten (Dosis in mg)
Bulgarian: Лекарствени продукти по терапевтични области (доза в mg)
German: Was ist Viread und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Viread и за какво се използва
German: • Nehmen Sie jedes Mal die gesamte hergestellte Mischung ein.
Bulgarian: Всеки път приемайте цялото количество смес, което сте приготвили.
German: 96b
Bulgarian: 96б
German: Obwohl zur Einnahme von Viread während der Schwangerschaft begrenzte klinische Daten vorliegen, wird es üblicherweise nicht angewendet, wenn es nicht absolut unerlässlich ist.
Bulgarian: Въпреки че има ограничени клинични данни относно приложението на Viread при бременни жени, той обикновено не се използва, освен ако не е абсолютно наложително.
German: • Tacrolimus (zur Unterdrückung des Immunsystems)
Bulgarian: такролимус (за потискане на имунната система),
German: Ein Absetzen der Behandlung kann wie nachfolgend beschrieben in Erwägung gezogen werden:
Bulgarian: Прекратяването на лечението може да се обмисли както следва:
German: Ansprechen nach dem Hinzufügen von Emtricitabin ist ausgeschlossen (insgesamt 17 Patienten in beiden Studien).
Bulgarian: Отговорът след добавяне на емтрицитабин се изключва (общо 17 участници в двете проучвания).
German: Anzahl Messlöffel Granulat einmal täglich
Bulgarian: Веднъж дневно Мерителни лъжички гранули
German: Einnahme von Viread zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Bulgarian: Viread с храна и напитки
German: Dieses Arzneimittel besteht aus einem weißen befilmten Granulat.
Bulgarian: Това лекарство се състои от бели обвити гранули.
German: • Füllen Sie den Messlöffel bis zur Oberkante.
Bulgarian: Напълнете мерителната лъжичка догоре.
German: Enthält Mannitol.
Bulgarian: Съдържа манитол.
German: Auswirkungen auf die Wirkstoffkonzentration Mittlere prozentuale Veränderung der AUC, Cmax, Cmin
Bulgarian: Ефекти върху нивата на лекарствата Средна промяна, в проценти, на AUC, Cmax, Cmin
German: Ein Gramm Granulat enthält 622 mg Mannitol.
Bulgarian: Един грам гранули съдържа 622 mg манитол.
German: Bei diesen Patienten wurden keine signifikanten pharmakokinetischen Veränderungen beobachtet (siehe Abschnitt 5.2).
Bulgarian: При тези пациенти не са наблюдавани значими фармакокинетични промени (вж. точка 5.2).
German: Viread Granulat sollte mit dem beiliegenden Messlöffel abgemessen werden (siehe Abbildung A):
Bulgarian: Гранули Viread трябва да се отмерват с предоставената мерителна лъжичка (вж. фигура A):
German: Außerdem hatten 61 % der Patienten normale ALT-Werte in Woche 48.
Bulgarian: Освен това 61% от пациентите са имали нормални нива на ALT в седмица 48.
German: Verwenden Sie den beiliegenden Dosierungslöffel.
Bulgarian: Използвайте приложената мерителна лъжичка.
German: Warten Sie und geben Sie die nächste Dosis zum gewohnten Zeitpunkt.
Bulgarian: Изчакайте и дайте следващата доза в обичайното време.
German: Dennoch wurden schwere Exazerbationen, einschließlich solcher mit tödlichem Ausgang, berichtet.
Bulgarian: Въпреки това се съобщава за тежки екзацербации, включително с летален изход.
German: Bei einigen Patienten zeigten Blutuntersuchungen oder Symptome eine Verschlechterung der Hepatitis nach dem Absetzen von Viread.
Bulgarian: Кръвни изследвания или прояви при някои пациенти са показали влошаване на хепатита след спиране на лечението с Viread.
German: 30 Tabletten.
Bulgarian: 30 таблетки
German: Ein Nutzen wurde auch anhand des histologischen Ansprechens bei kompensierten Patienten gezeigt.
Bulgarian: Ползата се установява и въз основа на хистологичните отговори при компенсирани пациенти.
German: Sämtliche Nebenwirkungen sind in Tabelle 3 gezeigt.
Bulgarian: Всички нежелани реакции са представени в Таблица 3.
German: Es wurden keine pharmakokinetischen Studien bei Kindern unter 2 Jahren durchgeführt.
Bulgarian: Не са провеждани фармакокинетични проучвания при деца под 2 годишна възраст.
German: • Nicht für Kinder und Jugendliche in einem Alter von unter 6 Jahren oder 12 Jahren und älter.
Bulgarian: Не са за деца и юноши на възраст под 6 години или на 12 и повече години.
German: 245 mg Filmtablette 12 bis < 18 Jahre (n = 8)
Bulgarian: 245 mg филмирани таблетки 12 до < 18 години (n=8)
German: • Berücksichtigen Sie das Alter und das Körpergewicht Ihres Kindes, um herauszufinden, ob
Bulgarian: Проверете възрастта и теглото на Вашето дете, за да видите дали таблетките
German: Ihr Kinderarzt wird Ihr Kind auf diese Veränderungen hin untersuchen.
Bulgarian: Лекарят на детето Ви ще направи изследвания за тези промени.
German: Ihr Kinderarzt wird auf Grundlage des Körpergewichts Ihres Kindes die richtige Dosis Viread Granulat bestimmen.
Bulgarian: Лекарят на Вашето дете ще определи правилната доза гранули Viread според теглото на детето Ви.
German: • Nehmen Sie das mit einem Nahrungsmittel gemischte Granulat unbedingt sofort ein.
Bulgarian: Трябва незабавно да приемете смесените с храна гранули.
German: • Laktatazidose (Überschuss an Milchsäure im Blut) ist eine seltene (bei bis zu 1 von 1.000 Patienten auftretende) aber schwerwiegende Nebenwirkung, die tödlich sein kann.
Bulgarian: Лактатната ацидоза (излишък на млечна киселина в кръвта) е рядка (може да засегне до 1 на всеки 1 000 пациенти), но сериозна нежелана реакция, която може да е животозастрашаваща.
German: [Nur auf der äußeren Umhüllung]
Bulgarian: [Само върху вторичната опаковка]
German: Score ≥ 2 Punkte seit
Bulgarian: Понижаване с ≥2 точки на
German: Ausnahmsweise können Viread 245 mg Filmtabletten jedoch nach Auflösen der Tablette in mindestens 100 ml Wasser, Orangensaft oder Traubensaft eingenommen werden.
Bulgarian: Viread 245 mg може да се приложат след разтваряне на таблетката в поне 100 ml вода, портокалов или гроздов сок.
German: Für HIV wird Ihr Kinderarzt Viread zusammen mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln verschreiben.
Bulgarian: За ХИВ лекарят на детето Ви ще предпише Viread заедно с други антиретровирусни лекарства.