FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets PVC-PVDC/Aluminium blisters in cartons of 1, 2, 4, 8, 12 or 24 tablets.
French: Sildenafil Actavis 50 mg comprimés pelliculés Plaquettes thermoformées PVC-PVDC/Aluminium en boîtes de 1,2, 4, 8, 12 ou 24 comprimés.
English: Teл: +359 24899585
French: България Актавис ЕАД Teл: +359 24899585
English: Deafness
French: Riociguat
English: Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets are blue elliptical, biconvex, 17.0 x 8.5 mm and marked “SL100” on one side.
French: Les comprimés pelliculés de Sildenafil Actavis 100 mg sont bleus, elliptiques, biconvexes, 17,0 x 8,5 mm avec l'inscription «SL100» sur une face.
English: Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets are blue elliptical, biconvex, 13.0 x 6.5 mm and marked “SL50” on one side.
French: Les comprimés pelliculés de Sildenafil Actavis 50 mg sont bleus, elliptiques, biconvexes, 13,0 x 6,5 mm avec l'inscription «SL50» sur une face.
English: Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets are blue elliptical, biconvex, 10.0 x 5.0 mm and marked “SL25” on one side.
French: Les comprimés pelliculés de Sildenafil Actavis 25 mg sont bleus, elliptiques, biconvexes, 10,0 x 5,0 mm avec l'inscription «SL25» sur une face.
English: croscarmellose sodium, magnesium stearate, hypromellose, titanium dioxide (E171),
French: - Les autres composants sont : Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, povidone K29-32, croscarmellose de sodium, stéarate de magnésium, hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 6000, laque d'aluminium contenant de l'indigotine (E132).
English: Because not all adverse reactions are reported the frequencies of these reactions cannot be reliably determined.
French: Les fréquences de ces effets ne peuvent pas être déterminées de façon fiable car les effets indésirables ne sont pas tous rapportés au Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et inclus dans la base de données de tolérance.
English: Uncommon (³ 1/1000 and
French: Peu fréquent (≥ 1/1000 et ≤
English: resulted in a 49.8% increase in bosentan AUC and a 42% increase in bosentan Cmax (125 mg b.i.d.
French: Chez des volontaires sains de sexe masculin, le sildénafil à l'état d'équilibre (80 mg trois fois par jour) a entraîné une augmentation de 49,8% de l'aire sous la courbe et une augmentation de 42% du Cmax du bosentan (125 mg deux fois par jour).
English: Each tablet contains 100 mg of sildenafil (as citrate).
French: Chaque comprimé contient 100 mg de sildénafil (sous forme de sel de citrate).
English: What Sildenafil Actavis looks like and contents of the pack
French: Comment se présente Sildenafil Actavis et contenu de l'emballage extérieur
English: Your doctor should carefully check whether your heart can take the additional strain of having sex. - If you currently have a stomach ulcer, or a bleeding problems (such as haemophilia).
French: − Si vous souffrez actuellement d'un ulcère à l'estomac ou de troubles de la coagulation (tels que l'hémophilie).
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
French: FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
English: Each tablet contains 25 mg of sildenafil (as citrate).
French: Chaque comprimé contient 25 mg de sildénafil (sous forme de sel de citrate).
English: Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets
French: Sildenafil Actavis 25 mg comprimés pelliculés
English: 6.5 Nature and contents of container Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets PVC-PVDC/Aluminium blisters in cartons of 1, 2, 4, 8, 12 or 24 tablets.
French: Sildenafil Actavis 25 mg comprimés pelliculés Plaquettes thermoformées PVC-PVDC/Aluminium en boîtes de 1,2, 4, 8, 12 ou 24 comprimés.
English: PUREN Pharma GmbH & Co. KG Tel: +49 895589090
French: KG Tel: +49 895589090
English: Special considerations for patients with kidney or liver problems You should tell your doctor if you have kidney or liver problems.
French: Vous devez informer votre médecin si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques.
English: Each tablet contains 50 mg of sildenafil (as citrate).
French: Chaque comprimé contient 50 mg de sildénafil (sous forme de sel de citrate).
English: Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg of sildenafil
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient du citrate de sildenafil correspondant à 25 mg de sildénafil
English: Pooling of the following classes of antihypertensive medication: diuretics, beta-blockers, ACE inhibitors, angiotensin II antagonists, antihypertensive medicinal products (vasodilator and centrally-acting), adrenergic neurone blockers, calcium channel blockers and alpha-adrenoceptor blockers, showed no difference in the side effect profile in patients taking sildenafil compared to placebo treatment.
French: Par rapport au placebo, il n'y a pas eu de différence dans le profil de tolérance chez les patients prenant du sildénafil en association avec l'une des classes d'antihypertenseurs suivantes : diurétiques, bêtabloquants, IEC, inhibiteurs de l'angiotensine II, vasodilatateurs, antihypertenseurs d'action centrale, antagonistes adrénergiques, inhibiteurs calciques et alphabloquants.
English: Cerebrovascular accident, Transient ischaemic attack, Seizure,*
French: Accident vasculaire cérébral, Accident ischémique transitoire, Crise d'épilepsie*, Récidive de crise d'épilepsie*, Syncope
English: Τηλ: +357 22583333
French: A. Potamitis Medicare Ltd Τηλ: +357 22583333
English: Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets
French: Sildenafil Actavis 100 mg comprimés pelliculés
English: Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 100 mg of sildenafil
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient du citrate de sildénafil correspondant à 100 mg de sildénafil
English: Nervous system disorders
French: Affections du système nerveux céphalée sensation vertigineuse,
English: Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets
French: Sildenafil Actavis 50 mg comprimés pelliculés
English: Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 50 mg of sildenafil
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient du citrate de sildénafil correspondant à 50 mg de sildénafil
English: Seizure recurrence, Syncope
French: Eruption cutanée Syndrome de
English: You should be aware of how you react to Sildenafil Actavis before you drive or use machinery.
French: Avant de conduire ou d'utiliser des machines, vous devez connaître la façon dont vous réagissez sous Sildenafil Actavis.
English: Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets sildenafil
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Sildenafil Actavis 25 mg comprimés pelliculés sildénafil
English: Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), *
French: Neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN), Occlusion vasculaire rétinienne, Hémorragie rétinienne, Rétinopathie artérioscléreuse
English: Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets sildenafil
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Sildenafil Actavis 100 mg comprimés pelliculés sildénafil
English: Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets sildenafil
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Sildenafil Actavis 50 mg comprimés pelliculés sildénafil
English: - If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking Sildenafil Actavis and contact your doctor immediately.
French: Sildenafil Actavis et contactez immédiatement votre médecin.
English: What you need to know before you take Sildenafil Actavis Do not take Sildenafil Actavis - If you are allergic to sildenafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sildenafil Actavis Ne prenez jamais Sildenafil Actavis
English: If you take more Sildenafil Actavis than you should You may experience an increase in side effects and their severity.
French: Si vous avez pris plus de Sildenafil Actavis que vous n'auriez dû
English: • At the request of the European Medicine Agency;
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments;
English: Date of first authorisation: 28 October 2005 Date of latest renewal: 23 September 2010
French: Date de première autorisation : 28 octobre 2005 Date de dernier renouvellement : 23 septembre 2010
English: Dry the two parts.
French: Sécher les deux parties.
English: Its use is accordingly not recommended in these patients.
French: En conséquence, son utilisation n'est pas recommandée chez ces patients.
English: Chemical and physical compatibility has been demonstrated with the following diluents:
French: La compatibilité chimique et physique a été démontrée avec les diluants suivants:
English: Keep it in a clean safe place with the medicine.
French: Conserver la dans un endroit sûr et propre avec le médicament.
English: Eight subjects were taking bosentan and one subject was taking treprostinil in addition to bosentan and Revatio.
French: Huit sujets prenaient du bosentan et un sujet prenait du treprostinil en plus du bosentan et de Revatio.
English: This medicinal product does not require dilution or reconstitution before use.
French: Ce médicament ne nécessite aucune dilution ou reconstitution avant utilisation.
English: Other medicines and Revatio
French: Autres médicaments et Revatio
English: No symptoms of hypotension were associated with these changes.
French: Aucun symptôme d'hypotension n'a été associé à ces variations.
English: Revatio can cause a serious increase in the effects of these medicines.
French: Revatio peut entraîner une augmentation importante des effets de ces médicaments.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products or intravenous diluents except those mentioned in section 6.6.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments ou diluants par voie intraveineuse à l'exception de ceux mentionnés à la rubrique 6.6.
English: As you will be given this medicine under close medical supervision, it is unlikely that a dose would be missed.
French: Ce médicament vous étant administré sous surveillance médicale étroite, il est peu probable qu'une dose soit oubliée.
English: Remove the cap (figure 6).
French: Retirer le bouchon (figure 6).
English: Taking more Revatio than you should may increase the risk of known side effects.
French: Prendre plus de Revatio que vous ne devez augmente le risque d'effets indésirables connus.
English: Refer to the patient leaflet for more detailed instructions for use.
French: Voir la notice patient pour des instructions d'utilisation plus détaillées.
English: There are also links to other website about rare diseases and treatments.
French: Il existe aussi des liens à d'autres sites concernant les maladies rares et les médicaments orphelins.
English: Revatio is given as an intravenous injection and will always be given to you by a doctor or a nurse.
French: Revatio est administré en injection intraveineuse directe et vous sera toujours administré par un médecin ou une infirmière.
English: However tell your doctor or pharmacist if you think that a dose has been forgotten.
French: Cependant, informez votre médecin ou pharmacien si vous pensez qu'une dose a été oubliée.
English: After reconstitution, the oral suspension is stable for 30 days.
French: Après reconstitution, la suspension buvable est stable pendant 30 jours.
English: Revatio can cause dizziness and can affect vision.
French: Revatio peut provoquer des sensations vertigineuses et peut affecter la vision.
English: Revatio has moderate influence on the ability to drive and use machines.
French: Revatio a une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
English: Powder for oral suspension: Sorbitol
French: Poudre pour suspension orale : Sorbitol
English: Patients with left ventricular ejection fraction < 45 % or left ventricular shortening fraction < 0.2 were not studied.
French: Les patients présentant une fraction d'éjection ventriculaire gauche < 45 % ou une fraction de raccourcissement ventriculaire gauche < 0,2 n'ont pas été étudiés.
English: Your doctor may reduce the dose over a few days before stopping completely.
French: Votre médecin peut réduire la dose durant quelques jours avant d'arrêter complètement.
English: Estimated difference 95% confidence interval
French: Différence estimée Intervalle de confiance à 95%
English: Estimated difference 95 % Confidence interval
French: Différence estimée Intervalle de confiance à 95 %
English: Serious adverse events were reported in 94 (41%) of the 229 subjects receiving sildenafil.
French: Des effets indésirables graves ont été rapportés chez 94 (41%) des 229 enfants recevant le sildénafil.
English: Reconstituted oral suspension
French: Suspension reconstituée
English: In case of clinical deterioration in spite of Revatio treatment, alternative therapies should be considered.
French: En cas de détérioration de l'état clinique malgré le traitement par Revatio, des alternatives thérapeutiques doivent être envisagées.
English: - if you are taking riociguat.
French: - Si vous prenez du riociguat.
English: Due to agedifferences in plasma protein binding, the corresponding increase in free sildenafil plasma concentration was approximately 40 %.
French: En raison de différences liées à l'âge en matière de liaison aux protéines plasmatiques, l'augmentation correspondante des concentrations plasmatiques libres de sildénafil était d'environ 40 %.
English: If you take more Revatio than you should
French: Si vous avez pris plus de Revatio que vous n'auriez dû
English: The mean changes in heart rate were clinically insignificant.
French: Les variations moyennes du rythme cardiaque ont été cliniquement non significatives.
English: Pull the plunger out of the syringe and wash both parts in water.
French: Retirer le piston de la seringue et laver chaque partie dans l'eau.
English: The consequences of the subsequent lower exposure to the active Ndesmethyl metabolite observed after repeated IV administration of Revatio have not been documented.
French: Les conséquences de l'exposition plus faible au métabolite actif N-desméthyl observée après une administration répétée de Revatio par voie IV n'ont pas été documentées.
English: Suddenly stopping your treatment with Revatio may lead to your symptoms getting worse.
French: L'arrêt brutal de votre traitement par Revatio peut entraîner une aggravation de vos symptômes.
English: After dosing, sitting and standing blood pressure and heart rate were recorded at 30, 60, 120, 180 and 360 minute post dose.
French: La pression artérielle et le rythme cardiaque étaient enregistrés en position assise et debout 30, 60, 120, 180 et 360 minutes après l'injection.
English: Citric acid anhydrous Sucralose
French: Acide citrique anhydre Sucralose
English: No clinical studies have been performed to demonstrate that these formulations have comparable efficacy
French: Aucune étude clinique n'a été conduite pour démontrer que les formulations orales et injectables ont une efficacité comparable.
English: Do not stop taking Revatio unless your doctor tells you to.
French: N'arrêtez la prise de Revatio que si votre médecin vous l'indique.
English: If you forget to take Revatio, take a dose as soon as you remember, then continue to take your medicine at the usual times.
French: Si vous oubliez de prendre Revatio, prenez-le dès que vous le remarquez, puis continuez à prendre votre médicament aux horaires habituels.
English: Revatio contains lactose
French: Revatio contient du lactose
English: A total of 10 PAH subjects enrolled and completed the study.
French: Un total de 10 patients atteints d'HTAP ont été inclus et ont terminé l'étude.
English: A total of 134 patients were treated with Revatio in the initial study, and their long term survival status was assessed for a minimum of 3 years.
French: Au total 134 patients ont été traités avec Revatio dans l'étude initiale, et la survie à long terme a été évaluée sur une période minimale de 3 ans.
English: What Revatio is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Revatio et dans quel cas est-il utilisé
English: Sildenafil and its major circulating N-desmethyl metabolite are approximately 96 % bound to plasma proteins.
French: Le sildénafil et son principal métabolite circulant, N-déméthylé sont approximativement liés à 96 % aux protéines plasmatiques.
English: Do not take Revatio:
French: Ne prenez jamais Revatio :
English: This is based on Pharmacokinetic data only (see section 5.2.
French: Ceci est basé exclusivement sur des données de pharmacocinétique (voir rubrique 5.2 Propriétés pharmacocinétiques).
English: Any unused oral suspension should be discarded or returned to your pharmacist after this date.
French: Toute suspension orale non utilisée après cette date doit être éliminée ou rapportée à votre pharmacien.
English: Glucose Water for injections
French: Glucose Eau pour injections
English: Safety and effectiveness of doses higher than 12.5 ml (10 mg) TID have not been established.
French: La sécurité et l'efficacité des doses supérieures à 12,5 ml (10mg) trois fois par jour n'ont pas été établies.
English: - The other ingredients are glucose and water for injections.
French: - Les autres composants sont glucose et eau pour injections.
English: OUTER PACKAGING/CARTON
French: EMBALLAGE EXTERIEUR/CARTON
English: Revatio does not require any special storage conditions.
French: Revatio ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
English: The tablets are provided in blister packs containing 90 tablets, 90 x 1 tablets as perforated unit dose blisters and in blister packs containing 300 tablets.
French: Les comprimés sont présentés dans des boîtes de plaquettes contenant 90 comprimés, 90 x 1 comprimés en plaquettes unitaires prédécoupées et dans des boîtes de plaquettes contenant 300 comprimés.
English: Mean pulmonary systolic blood pressure decreased by 9 %.
French: La pression systolique pulmonaire moyenne a diminué de 9 %.
English: 23 subjects experienced clinical worsening events in the placebo group (17.6 %) compared with 8 subjects in the sildenafil group (6.0 %).
French: 23 patients ont présenté une aggravation clinique dans le groupe placebo (17,6 %) contre 8 patients dans le groupe sildénafil (6,0 %).
English: If the medicine is to be given to a child, make sure the child is sitting, or is held, upright before giving the medicine (figure 9).
French: Lors d'une administration chez un enfant, celui-ci doit être en position assise, ou maintenu bien droit avant de lui administrer le médicament (figure 9).
English: Children and adolescents Revatio should not be given to children and adolescents under the age of 18.
French: Revatione doit pas être administré aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans.
English: Similarly 191 of 229 subjects (83 %) who had received sildenafil had either maintained or improved their WHO Functional Class at 1 year assessment.
French: De même, après 1 an d'évaluation 191 des 229 sujets (83 %) ayant reçu du sildénafil ont soit maintenu soit amélioré leur classe fonctionnelle OMS.
English: If you miss a dose of Revatio
French: Si vous manquez une dose de Revatio
English: The usual dose is 10 mg (corresponding to 12.5 ml) three times a day.
French: La dose habituelle est de 10 mg (correspondant à 12,5 ml) trois fois par jour.
English: Reconstitution instructions
French: Instructions de reconstitution
English: Pharmacotherapeutic group: Urologicals, Drugs used in erectile dysfunction, ATC code: G04BE03
French: Classe pharmacothérapeutique : Urologie Médicaments utilisés dans les troubles de l'érection, code ATC: G04BE03
English: Women of childbearing potential and contraception in males and females Due to lack of data on effects of Revatio in pregnant women, Revatio is not recommended for women of childbearing potential unless also using appropriate contraceptive measures.
French: Femmes en âge de procréer et contraception chez les hommes et les femmes En raison d'un manque de données chez la femme enceinte, Revatio n'est pas recommandé chez les femmes en âge de procréer sauf si des mesures contraceptives appropriées sont utilisées.
English: Revatio should not be used during pregnancy unless strictly necessary.
French: Revatio ne doit pas être utilisé pendant une grossesse à moins d'une nécessité absolue.
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
French: Tout médicament non utilisé ou matériel de déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
English: If reconstituted, the oral suspension is in a liquid form.
French: Lorsqu'elle est reconstituée, la suspension orale est sous forme d'un liquide.
English: In a clinical study events of vaso-occlusive crises requiring hospitalisation were reported more commonly by patients receiving Revatio than those receiving placebo leading to the premature termination of this study.
French: Dans une étude clinique, des événements de crises vaso-occlusives nécessitant une hospitalisation ont été plus fréquemment rapportés chez des patients recevant Revatio que chez ceux recevant du placebo conduisant à l'arrêt prématuré de cette étude.
English: Excipient(s) with known effect Each ml of oral suspension contains 250 mg sorbitol.
French: Excipient(s) à effet notoire: Chaque ml de suspension buvable contient 250 mg de sorbitol.
English: Psychiatric disorders Common insomnia, anxiety
French: Troubles psychiatriques Fréquent insomnie, anxiété
English: Improvements were observed with cardiac index with all three sildenafil groups over placebo, 10 %, 4 % and 15 % for the low, medium and high dose groups respectively.
French: Une amélioration de l'index cardiaque a été observée pour les trois groupes de sildénafil par rapport au placebo, de respectivement 10 %, 4 % et 15 % dans les groupes recevant une dose faible, moyenne ou élevée.
English: Due to lack of data, Revatio should not be used in pregnant women unless strictly necessary.
French: En raison d'un manque de données, Revatio ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte sauf en cas d'extrême nécessité.
English: Revatio contains the active substance sildenafil which belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
French: Revatio contient une substance active sildénafil qui appartient au groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (IPDE5).
English: Two subjects experienced a total of 3 adverse reactions (flushing, flatulence and hot flush).
French: Deux sujets ont présenté un total de 3 effets indésirables (rougeur, flatulence et bouffées de chaleur).
English: Physicians should advise patients who forget to take Revatio to take a dose as soon as possible and then continue with the normal dose.
French: Les médecins doivent prévenir les patients qu'en cas d'oubli d'une prise du traitement, ils devront prendre dès que possible la dose oubliée et continuer ensuite selon la posologie prescrite.
English: - if you are allergic to sildenafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
French: - si vous êtes allergique au sildénafil ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
English: Write the date of expiry of the constituted oral suspension on the bottle label (the date of expiry of the constituted oral suspension is 30 days from the date of constitution).
French: Ecrire sur l'étiquette du flacon la date d'expiration de la suspension buvable reconstituée (la date d'expiration de la suspension buvable reconstituée est de 30 jours à partir de la date de reconstitution).
English: When sildenafil is taken with food, the rate of absorption is reduced with a mean delay in Tmax of 60 minutes and a mean reduction in Cmax of 29 % however, the extent of absorption was not significantly affected (AUC decreased by 11 %).
French: Lorsque le sildénafil est pris avec de la nourriture, la vitesse d'absorption est diminuée avec un allongement moyen du T max de 60 minutes et une diminution moyenne de la C max de 29 %, cependant, l'étendue de l'absorption n'a pas été significativement affectée (ASC diminuée de 11 %).
English: Contains glucose and water for injections.
French: Contient du glucose et de l'eau pour injections.