FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak otehotniete počas používania IOA, prestaňte IOA používať a kontaktujte svojho lekára.
Icelandic: Verðir þú þunguð á meðan notkun IOA stendur áttu að hætta notkun þess og hafa samband við lækninn.
Slovak: Hrvatska
Icelandic: Brotthvarf
Slovak: Estradiol podlieha po perorálnom podaní značnému efektu prvého prechodu pečeňou (first-pass effect).
Icelandic: Estradíól umbrotnar talsvert eftir inntöku í fyrstu umferð.
Slovak: IOA 2,5 mg/1,5 mg filmom obalené tablety
Icelandic: HEITI LYFS IOA 2,5 mg/1,5 mg filmuhúðaðar töflur.
Slovak: Perorálne podaný nomegestrolacetát sa rýchlo absorbuje.
Icelandic: Nomegestról acetat frásogast hratt eftir inntöku.
Slovak: Tableta neobsahuje liečivá.
Icelandic: Taflan inniheldur ekki virk efni.
Slovak: & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon
Slovak: • ak mal člen vašej blízkej rodiny srdcový záchvat alebo cievnu mozgovú príhodu v mladom veku
Icelandic: ef einhver þér mjög nákominn hefur fengið hjartaáfall eða heilaslag á unga aldri (yngri en u.þ.b. 50 ára).
Slovak: V prípade používania vaginálneho krúžku alebo transdermálnej náplasti má žena začať užívať IOA najlepšie v deň odstránenia, ale najneskôr v deň ďalšej plánovanej aplikácie.
Icelandic: Ef notaður hefur verið skeiðarhringur eða forðaplástur á konan að hefja notkun IOA sama dag og getnaðarvörnin er fjarlægð en í síðasta lagi þegar komið er að næstu ísetningu.
Slovak: Čím kratší je interval, tým väčšie je riziko, že nedôjde ku krvácaniu z vysadenia a že sa počas užívania nasledujúceho balenia vyskytne medzimenštruačné krvácanie a špinenie
Icelandic: Því styttra sem tímabilið er því meiri líkur eru á því að engar tíðablæðingar verði og milli- og blettablæðingar gætu orðið við notkun næstu þynnupakkningu (eins og þegar blæðingum er frestað).
Slovak: Riziko je
Icelandic: Áhætta þín er meiri:
Slovak: Známe alebo suspektné malignity, na ktoré pôsobia pohlavné steroidy (napr. pohlavných orgánov alebo prsníkov).
Icelandic: Illkynja kynhormónatengdur sjúkdómur (t.d. í kynfærum eða brjóstum) eða grunur um slíkt.
Slovak: & Dohme, Lda Tel: + 351 21 4465808 clic@merck.com
Icelandic: + 351 21 4465808 clic@merck.com
Slovak: Nepozoroval sa žiadny klinicky významný vplyv jedla na biologickú dostupnosť estradiolu.
Icelandic: Fæða hafði engin klínísk áhrif á aðgengi estradíóls.
Slovak: Arteriálne tromboembolické príhody môžu byť smrteľné.
Icelandic: Segarek í slagæðum getur verið banvænt.
Slovak: IOA 2,5 mg/1,5 mg tablety Nomegestrolacetát/estradiol
Icelandic: IOA 2,5 mg/1,5 mg töflur Nomegestrol acetat/estradiol
Slovak: CYP2C19 a CYP2C8.
Icelandic: G03A A014.
Slovak: Preto postupujte podľa pokynov uvedených nižšie.
Icelandic: Því skal farið eftir neðangreindum leiðbeiningum.
Slovak: Ak sa ktorýkoľvek z vyššie uvedených stavov u vás zmení počas užívania IOA, napríklad u blízkeho člena rodiny sa objaví trombóza z neznámej príčiny alebo vaša telesná hmotnosť sa príliš zvýši,
Icelandic: Segðu lækninum ef einhver ofangreindra þátta breytist á meðan þú notar IOA, t.d. ef nákominn ættingi fær segamyndun án þekktrar ástæðu eða ef þú þyngist verulega.
Slovak: Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyf eru notuð.
Slovak: Pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, gestagény a estrogény, kombinácie, ATC kód: G03AA14.
Icelandic: Kynhormónar og lyf, sem hafa mótandi áhrif á kynfæri, blöndur af prógestógeni og östrógeni, ATC flokkur:
Slovak: Ženy s hypertriglyceridémiou alebo jej výskytom v rodinnej anamnéze môžu mať pri používaní
Icelandic: Konur með þríglýseríðahækkun í blóði eða fjölskyldusögu um slíkt geta verið í aukinni hættu á að fá brisbólgu þegar þær taka samsettar getnaðarvarnartöflur.
Slovak: EU/1/15/1050/001
Icelandic: EU/1/15/1050/001 IONSYS 40 µg/skammti
Slovak: Transdermálne použitie vrecko (nylon/hliníková fólia/kopolymér polyetylénu a kyseliny polymetakrylovej)
Icelandic: Til notkunar um húð skammtapoki (nælon/ál/ samfjölliða úr pólýetýlen og pólýmetakrýl sýru)
Slovak: 80 dávok v jednom transdermálnom systéme
Icelandic: 80 skammtar í hverju tæki til lyfjagjafar um húð
Slovak: 6 transdermálnych systémov
Icelandic: 6 tæki til lyfjagjafar um húð
Slovak: Registračné číslo
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Slovak: IONSYS
Icelandic: (Sér)heiti
Slovak: - Neodstraňujte ho sami, ani sa ho nepokúšajte sami si ho znovu nalepiť.
Icelandic: - Ekki fjarlægja það eða reyna að setja það aftur á þig sjálf/ur.
Slovak: Gwent, Južný Wales
Icelandic: Gwent, South Wales
Slovak: Toto je bežný jav a nepredstavuje žiaden dôvod na znepokojenie.
Icelandic: Þetta er algengt og ekkert til að hafa áhyggjur af.
Slovak: +44 (0)800 587 4149 alebo +44 (0)203 684 6344 Email: medical.information@themedco.com
Icelandic: Bretland sími: +44 (0)800 587 4149 eða +44 (0)203 684 6344 netfang: medical.information@themedco.com
Slovak: IONSYS a jedlo, nápoje a alkohol
Icelandic: IONSYS með mat, drykk eða áfengi
Slovak: • zvláštne sny alebo halucinácie (videnie alebo počutie neexistujúcich vecí)
Icelandic: • óeðlilegir draumar eða ofskynjanir (að sjá eða heyra hluti sem eru ekki til staðar)
Slovak: Červený povrch na koži vybledne v priebehu niekoľkých dní až jedného týždňa.
Icelandic: Rauða svæðið dofnar á nokkrum dögum eða innan viku.
Slovak: 95 % ISa, b
Icelandic: 95% CIa, b
Slovak: Tieto reakcie boli väčšinou mierne až stredne závažné.
Icelandic: Þær voru yfirleitt vægar eða í meðallagi alvarlegar.
Slovak: IONSYS (fentanyl) n=1271
Icelandic: IONSYS (fentanýl) n=1271
Slovak: Maximálna dĺžka liečby je 72 hodín, hoci väčšine pacientov by mal stačiť len jeden systém.
Icelandic: Hámarks meðferðarlengdin er 72 klst., þrátt fyrir að meirihluti sjúklinga ætti eingöngu að þurfa eitt tæki.
Slovak: Vy regulujete svoju vlastnú liečbu pod dohľadom svojho lekára alebo zdravotnej sestry v nemocnici.
Icelandic: Þú stjórnar þinni eigin meðferð undir leiðsögn læknisins eða hjúkrunarfræðings á sjúkrahúsi.
Slovak: Použite okamžite po otvorení.
Icelandic: Notið strax eftir opnun.
Slovak: Ak ste starší pacient, váš lekár vás bude starostlivejšie monitorovať, keďže IONSYS môže mať na vás väčší účinok ako na mladšieho pacienta.
Icelandic: Ef þú ert aldraður sjúklingur mun læknirinn fylgjast náið með þér, þar sem IONSYS getur haft meiri áhrif á þig en yngri sjúkling.
Slovak: Svojmu pacientovi povedzte nasledujúce:
Icelandic: Segðu sjúklingnum eftirfarandi:
Slovak: • máte ťažkosti so sluchom, keďže budete potrebovať počuť pípanie zariadenia, aby ste vedeli, či správne funguje alebo sa vyskytol problém
Icelandic: þú átt í erfiðleikum með heyrn þar sem þú þarft að vera fær um að heyra hljóðmerki tækisins, til að vita hvort það virki rétt eða hvort vandamál hafi komið upp
Slovak: Vzdelávací program pre poskytovateľov zdravotnej starostlivosti bude obsahovať nasledovné kľúčové informácie:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsfólk skal innihalda eftirfarandi lykilatriði:
Slovak: Pamätajte si, že iba pacient sa smie dotýkať dávkovacieho tlačidla.
Icelandic: Munið að eingöngu sjúklingurinn má snerta skammtahnappinn.
Slovak: Toto môže ovplyvniť sérovú koncentráciu.
Icelandic: Þetta getur haft áhrif á sermisþéttni.
Slovak: 80 dávok
Icelandic: 80 skammtar
Slovak: Väzba fentanylu na plazmatické bielkoviny je 80 % až 85
Icelandic: Próteinbinding fentanýls í plasma er 80% til 85%.
Slovak: Oni skontrolujú, či IONSYS správne funguje.
Icelandic: Þau munu ganga úr skugga um að IONSYS virki rétt.
Slovak: Dajte pozor, aby ste sa nedotkli hydrogélov.
Icelandic: Gætið þess að snerta ekki hlaupeiningarnar.
Slovak: IONSYS možno odstrániť kedykoľvek.
Icelandic: IONSYS má fjarlægja hvenær sem er.
Slovak: • anémia (nízky počet krviniek)
Icelandic: • blóðleysi (lítill fjöldi blóðkorna)
Slovak: Každý pacient a skúšajúci bol požiadaný, aby oznámkoval pacientovu metódu tlmenia bolesti ako buď slabú, prípustnú, dobrú alebo výbornú.
Icelandic: Hver sjúklingur og rannsakandi var beðinn um að meta aðferð sjúklingsins við verkjastillingu sem lélega, sæmilega, góða eða framúrskarandi.
Slovak: IONSYS sa neodporúča pre detí a mladistvých mladších ako 18 rokov, pretože u týchto pacientov chýbajú údaje.
Icelandic: IONSYS er ekki ætlað börnum og unglingum undir 18 ára aldri vegna skorts á upplýsingum hjá þessum sjúklingum.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo zdravotná sestra.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hefur sagt til um.
Slovak: Každá dávka bude trvať 10 minút.
Icelandic: Hver skammtur endist í 10 mínútur.
Slovak: EU/1/15/1050/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/15/1050/001
Slovak: • močenie (urinácia) zriedkavejšie ako obyčajne
Icelandic: þvagi kastað (þvaglát) sjaldnar en venjulega
Slovak: Každá škatuľka IONSYSU obsahuje 6 systémov.
Icelandic: Hver IONSYS askja inniheldur 6 tæki.
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak:
Icelandic: Látið lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita ef:
Slovak: Ďalšia dávka sa nemôže začať, kým nie je ukončený predchádzajúci 10-minútový dávkovací interval.
Icelandic: Ekki er hægt að hefja næsta skammt fyrr en 10 mínútna skammtatímabilinu er lokið.
Slovak: Nedovoľte svojim rodinným príslušníkom ani priateľom, aby vám aktivovali IONSYS.
Icelandic: Þú mátt ekki láta fjölskyldu þína eða vini gefa þér IONSYS.
Slovak: Zabráňte kontaktu gélu s ústami alebo očami.
Icelandic: Ekki má láta þær komast í snertingu við munn eða augu.
Slovak: Placebo n=273
Icelandic: Lyfleysa n=273
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v MM/RRRR.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í MM/ÁÁÁÁ
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v časti 4.8, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 4.8 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Slovak: • rýchly alebo nepravidelný srdcový tep
Icelandic: • hraður eða óreglulegur hjartsláttur
Slovak: Táto strana systému obsahuje materiál nazývaný „gély", s ktorými by ste za normálnych okolností nemali prísť do styku.
Icelandic: Þessi hlið tækisins inniheldur efni sem kallast „hlaup", sem þú ættir að jafnaði ekki að komast í snertingu við.
Slovak: Predĺžený kontakt s vodou môže ovplyvniť funkčnosť systému a spôsobiť jeho odlepenie.
Icelandic: Langvarandi snerting við vatn getur haft áhrif á starfsemi tækisins og valdið því að tækið losni af.
Slovak: • silná bolesť hlavy (migréna)
Icelandic: • slæmur höfuðverkur (mígreni)
Slovak: Po tomto sa už nemôžu uvoľniť ďalšie dávky a váš lekár alebo zdravotná sestra vám odstránia IONSYS.
Icelandic: Ekki er hægt að gefa fleiri skammta eftir þetta og læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn fjarlægja IONSYS.
Slovak: IONSYS je pripravený na opätovné použitie a môžete začať ďalšiu dávku kedykoľvek ju potrebujete.
Icelandic: IONSYS er tilbúið til notkunar á ný og þú getur byrjað á öðrum skammti hvenær sem þú hefur þörf á því.
Slovak: IONSYS sa nemá aplikovať počas pôrodu.
Icelandic: IONSYS má ekki nota við fæðingu.
Slovak: Informácie, ktoré majú pomôcť zdravotníckym pracovníkom pri výbere pacientov vhodných pre liečbu IONSYSOM.
Icelandic: Upplýsingar til að hjálpa heilbrigðisstarfsfólki við val á sjúklingum sem henta til meðferðar með IONSYS.
Slovak: Zostavené zariadenie IONSYS má rozmery 47 mm x 75 mm.
Icelandic: Samsett IONSYS mælist 47 mm x 75 mm.
Slovak: Žiadny zo štyroch demografických faktorov, ktoré boli skúmané [hmotnosť (štíhly/obézny), vek, rasa alebo pohlavie], nemal významný účinok na expozíciu liečivu (AUC) po použití IONSYSU.
Icelandic: Enginn af þeim fjórum lýðfræðilegu þáttum sem rannsakaðir voru [þyngd (grannir/feitir), aldur, kynþáttur eða kyn] hafði veruleg áhrif á útsetningu fyrir virka efninu (AUC) eftir notkun IONSYS.
Slovak: Testy mutagenity u baktérií a u hlodavcov priniesli negatívne výsledky.
Icelandic: Prófanir á stökkbreytandi áhrifum á bakteríur og nagdýr skiluðu neikvæðum árangri.
Slovak: Aktívne porovnávacie skúšky (n=2569) hodnotených pacientov
Icelandic: Rannsóknir með virku samanburðarlyfi (n = 2569) Sjúklingar sem hægt var að meta
Slovak: Opioidné analgetiká narúšajú duševné a/alebo fyzické schopnosti potrebné na vykonávanie potenciálne nebezpečných úloh (napr. vedenie auta alebo obsluha strojov).
Icelandic: Ópíóíðverkjalyf skerða andlega og/eða líkamlega getu sem nauðsynleg er til að sinna hugsanlega áhættusömum verkum (t.d. akstri eða notkun véla).
Slovak: Gwent, South Wales NP22 3AA
Icelandic: Gwent, South Wales NP22
Slovak: IONSYS sa potom vypne a neuvoľní žiadne ďalšie dávky.
Icelandic: IONSYS mun þá slökkva á sér og gefur ekki fleiri skammta.
Slovak: Koniec použitia po 24 1.
Icelandic: Notkun lokið eftir 24 klst.
Slovak: Informácie zdôrazňujúce, že IONSYS je pacientom riadené zariadenie, ktoré sa má používať iba v nemocničnom prostredí, a že zdravotnícki pracovníci sa majú pridržiavať štandardných postupov pre monitorovanie pacientov používajúcich takéto zariadenia.
Icelandic: Upplýsingar sem leggja áherslu á að IONSYS er sjúklingastýrt tæki sem eingöngu er til notkunar á sjúkrahúsi og að heilbrigðisstarfsfólk skuli fylgja stöðluðum verklagsreglum við eftirlit sjúklinga með slíkan búnað.
Slovak: • nízka hladina vápnika/glukózy/draslíka v krvnom sére
Icelandic: • lítið magn af kalsíum/glúkósa/kalíum í blóðsermi
Slovak: Analgetiká; deriváty fenylpiperidínu; ATC kód: N02AB03.
Icelandic: Verkjalyf, fenýlpíperídínafleiður, ATC-flokkur: N02AB03.
Slovak: Ak má zdravotnícky pracovník podozrenie na zlyhanie alebo poruchu zariadenia, IONSYS treba okamžite odstrániť z pacienta a ihneď kontaktovať The Medicines Company.
Icelandic: Ef heilbrigðisstarfsmann grunar að tækið sé bilað, skal tafarlaust fjarlægja IONSYS frá sjúklingnum og hafa strax samband við The Medicines Company.
Slovak: Fentanyl má dobre známy potenciál na zneužitie.
Icelandic: Fentanýl hefur vel þekkta misnotkunarmöguleika.
Slovak: Dôležité veci, ktorých si treba byť vedomý
Icelandic: Mikilvæg atriði til að hafa í huga
Slovak: IONSYS uvoľňuje liek len keď ho aktivujete, takže vy určujete, koľko lieku užijete.
Icelandic: IONSYS gefur lyfið eingöngu þegar þú virkjar það, svo þú stjórnar því hversu mikið lyf þú færð.
Slovak: Zakaždým, keď dostanete nový systém IONSYS, môžete zistiť, že na začiatku potrebujete viaceré dávky na zmiernenie bolesti ako neskôr počas liečby.
Icelandic: Í hvert skipti sem þú færð nýtt IONSYS, gætirðu tekið eftir því að þú þarft fleiri skammta til verkjastillingar heldur en síðar í meðferðinni.
Slovak: Blikajúci digitálny displej možno vypnúť stlačením dávkovacieho tlačidla po dobu šesť sekúnd.
Icelandic: Hægt er að slökkva á blikkandi stafræna skjánum með því að þrýsta á skammtahnappinn í sex sekúndur.
Slovak: Tento účinok môže byť buď dôsledkom zmeny starostlivosti matiek alebo priamym účinkom fentanylu na mláďatá.
Icelandic: Þessi áhrif gætu annaðhvort verið vegna breyttrar umönnunar af hendi móður eða vegna beinna áhrifa fentanýls á ungana.
Slovak: Opioidy môžu zastrieť klinický priebeh u pacientov s poranením hlavy.
Icelandic: Ópíóíðar geta falið klínísk sjúkdómseinkenni hjá sjúklingum með höfuðáverka.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, po diskusiách a po dohode s príslušným orgánom v každom členskom štáte, kde sa IONSYS uvedie na trh, aby všetci zdravotnícki pracovníci, ktorí budú predpisovať, vydávať alebo podávať IONSYS boli informovaní prostredníctvom informačného listu o prístupe k nasledovným položkám / im boli poskytnuté nasledovné položky:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja, í kjölfar umræðna og samkomulags við lögbær yfirvöld í hverju aðildarríki þar sem IONSYS er markaðssett, að allir heilbrigðisstarfsmenn sem gert er ráð fyrir að ávísi, skammti eða gefi IONSYS fái upplýsingar bréfleiðis og hafi aðgang að / hafi fengið eftirfarandi afhent:
Slovak: Nepite alkohol alebo šťavu z grapefruitov, kým máte na sebe IONSYS, pretože môžu zvýšiť riziko výskytu nebezpečných vedľajších účinkov.
Icelandic: Þú mátt ekki drekka áfengi eða greipaldinsafa meðan þú ert með IONSYS, því það getur aukið hættuna á alvarlegum aukaverkunum.
Slovak: Lekár alebo zdravotná sestra vám nalepí IONSYS na kožu a, keď to bude potrebné, odstráni ho alebo vymení.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn munu koma IONSYS fyrir á húðinni, fjarlægja það eða skipta um þegar þörf krefur.
Slovak: Ak dostanete IONSYS počas pôrodu, vaše dieťa môže potrebovať antidotum po narodení.
Icelandic: Ef þú færð IONSYS við fæðingu, gæti þurft að gefa barninu mótefni eftir fæðingu.
Slovak: Zvrat narkotického účinku môže tiež viesť k náhlemu nástupu bolesti a uvoľneniu katecholamínov.
Icelandic: Viðsnúningur deyfandi áhrifanna getur einnig valdið bráðum sársauka og losun katekólamína.
Slovak: Pacienti nesmú mať súčasne na sebe viac ako jeden systém.
Icelandic: Sjúklingar skulu ekki nota fleiri en eitt tæki í einu.
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami boli nauzea, vracanie a reakcie v mieste aplikácie, ako sú erytém a svrbenie.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um voru ógleði, uppköst og viðbrögð á meðferðarstað, eins og roði og kláði.
Slovak: Podložka obsahuje jednu riadiacu jednotku a jedno vrecko obsahujúce liekovú jednotku.
Icelandic: Bakkinn inniheldur einn stýribúnað og einn poka með lyfjaeiningu.
Slovak: Štúdia karcinogenity (denné subkutánne injekcie fentanyliumchloridu počas dvoch rokov u potkanov Sprague-Dawley) nepriniesla žiadne zistenia, ktoré by poukazovali na onkogénny potenciál.
Icelandic: Rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum (daglegar inndælingar af fentanýl hýdróklóríði undir húð í tvö ár hjá Sprague Dawley-rottum) sýndi engar niðurstöður sem benda til krabbameinsvaldandi áhrifa.
Slovak: Priemerný distribučný objem fentanylu v rovnovážnom stave je 6 l/kg a priemerný klírens je 53 l/hod.
Icelandic: Meðaldreifingarrúmmál fentanýls við jafnvægi er 6 l/kg, meðalúthreinsunin er 53 l/klst.
Slovak: Ako je znázornené nižšie, primárny koncový ukazovateľ, podiel pacientov, ktorí udelili známku „dobrá alebo výborná" dvom metódam úľavy od bolesti vo všetkých štyroch štúdiách, preukázal ekvivalenciu, pričom každý z 95 %-ných intervalov spoľahlivosti bol obsiahnutý vo vopred určených hraniciach ekvivalencie,
Icelandic: Eins og fram kemur hér að neðan sýndi aðalendapunkturinn, hlutfall sjúklinga sem gaf aðferðunum tveimur við verkjastillingu einkunnina „góð eða framúrskarandi" í öllum rannsóknunum fjórum, jafngildi með hverju 95% öryggisbili sem er innan fyrirfram skilgreindu
Slovak: - Chráňte systém IONSYS pred namočením, pretože môže prestať fungovať alebo sa môže odlepiť.
Icelandic: IONSYS tækið blotna því það gæti hætt að virka eða dottið af.
Slovak: - Budete poznať, že dávka sa práve podáva, keď zelené svetielko bliká rýchlejšie.
Icelandic: - Þú veist að verið er að gefa skammtinn þegar græna ljósið blikkar hraðar.
Slovak: Na konci 24-hodinového použitia alebo po podaní 80 dávok sa zelené svetielko vypne a počet podaných dávok bude blikať.
Icelandic: Eftir 24 klst. notkun eða eftir að 80 skammtar hafa verið gefnir, slokknar græna ljósið og fjöldi skammta sem gefnir hafa verið blikka.
Slovak: Zelené svetielko sa vypne a počet uvoľnených dávok bude blikať.
Icelandic: Græna ljósið mun slokkna og fjöldi skammta sem gefnir hafa verið blikka.
Slovak: Pacienti nemajú IONSYS namočiť.
Icelandic: Sjúklingar mega ekki bleyta IONSYS.
Slovak: 3,7 %)a, b
Icelandic: 3,7%)a, b 5,6%)a, b 7,4%)a, b 4,0%)a, b
Slovak: Súbežné použitie analgetík nebolo povolené po 3 hodinách v štúdiách C-2000-007 a CAPSS-320.
Icelandic: í rannsóknum C-2000-007 og CAPSS-320.
Slovak: Červené svetielko blikajúce 15 sekúnd
Icelandic: Blikkandi rautt ljós í 15 sekúndur
Slovak: Odstráňte systém z pacienta.
Icelandic: Fjarlægið tækið frá sjúklingi
Slovak: • máte veľmi pomalý srdcový tep, nízky krvný tlak alebo iné závažné problémy so srdcom
Icelandic: • þú ert með mjög hægan hjartslátt, lágan blóðþrýsting eða aðra alvarlega hjartakvilla
Slovak: Len vy viete, aké máte bolesti, a len vy máte obsluhovať IONSYS, aby uvoľnil dávku lieku.
Icelandic: Aðeins þú veist hversu mikla verki þú ert með, og aðeins þú mátt nota IONSYS til að gefa skammt af lyfinu.
Slovak: Štúdia C-2000-007 hodnotila pacientov, ktorí podstúpili operácie brucha, hrudníka alebo ortopedické operácie; štúdia CAPSS-319 hodnotila pacientov, ktorí podstúpili úplnú náhradu bedrového kĺbu; štúdia CAPSS-320 posudzovala IONSYS u pacientov po operáciách brucha a panvy, a štúdia FEN-PPA-401 hodnotila pacientov po väčších operáciách brucha alebo ortopedických operáciách.
Icelandic: Í rannsókn C-2000-007 var lagt mat á sjúklinga eftir að þeir gengust undir kviðar-, brjósthols- eða bæklunaraðgerðir, í rannsókn CAPSS-319 var lagt mat á sjúklinga eftir að þeir gengust undir mjaðmaskipti, í rannsókn CAPSS-320 var IONSYS metið hjá sjúklingum eftir kviðar- og grindarholsaðgerðir og í rannsókn FENPPA401 var lagt mat á sjúklinga eftir meiriháttar kviðar- eða bæklunaraðgerð.
Slovak: Váš lekár s vami preberie možné riziká a potenciálny prínos používania IONSYSU počas tehotenstva.
Icelandic: Læknirinn mun ræða hugsanlega áhættu og ávinning þess að nota IONSYS á meðgöngu.
Slovak: Funguje tak, že uvoľňuje fentanyl cez kožu na potlačenie bolesti.
Icelandic: Það virkar með því að gefa fentanýl í gegnum húðina til að draga úr verkjum.
Slovak: Digitálny displej ukáže počet uvoľnených dávok.
Icelandic: Stafræni skjárinn mun sýna þann fjölda skammta sem gefnir hafa verið.
Slovak: V tejto štúdii bolo 28 pediatrických pacientov, vo veku 6 až 16 rokov, liečených IONSYSOM fentanyl 40 mikrogramov potom, čo pocítili nedostatočnú analgéziu s IONSYSOM fentanyl 25 mikrogramov.
Icelandic: Í þessari rannsókn fengu 28 sjúklingar, 6 til 16 ára, IONSYS fentanýl 40 míkrógrömm eftir að hafa upplifað ófullnægjandi verkjastillingu með IONSYS fentanýli 25 míkrógrömm.
Slovak: Tabuľka 2
Icelandic: Tafla 2:
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby neviedli vozidlá a neobsluhovali stroje, ak sa u nich vyskytnú ospalosť, závraty alebo poruchy videnia.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að aka ekki eða stjórna vélum ef þeir finna fyrir svefnhöfga, sundli eða sjóntruflunum.
Slovak: Pomaly blikajúce zelené svetielko znamená, že IONSYS je pripravený na dávkovanie.
Icelandic: Hægt blikkandi græna ljósið merkir að IONSYS er tilbúið til skömmtunar.
Slovak: Vyberte liekovú jednotku z vrecka a položte ju na tvrdý plochý povrch.
Icelandic: Fjarlægið lyfjaeininguna úr pokanum og setjið hana á hart, flatt
Slovak: Bliká červené svetielko
Icelandic: Blikkandi rautt ljós
Slovak: Tlačidlo však stlačte len vtedy, keď potrebujete úľavu bolesti.
Icelandic: Hins vegar máttu aðeins þrýsta á hnappinn þegar þú þarft á verkjastillingu að halda.
Slovak: Zvoľte zdravé, neporušené (nepodráždené a neožiarené) miesto na koži IBA hrude alebo vonkajšej časti ramena.
Icelandic: Veljið stað með heilli, órofinni húð (húð án ertingar sem ekki hefur verið geisluð), EINGÖNGU á bringu eða utanverðum upphandlegg.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke alebo na označení podložky alebo vrecka po EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni, bakkanum eða merkimiðanum á pokanum á eftir „EXP".
Slovak: Odstráňte a zahoďte priesvitnú plastickú fóliu, ktorá pokrýva lepidlo.
Icelandic: Fjarlægið og fleygið glæru plasthlífinni sem hylur límið.
Slovak: Útlm dýchania po predávkovaní môže trvať dlhšie ako účinok antagonistu opioidov.
Icelandic: Öndunarbæling eftir ofskömmtun getur staðið lengur en áhrif ópíóíðamótefnisins.
Slovak: Vyberte vrecko a riadiacu jednotku.
Icelandic: Fjarlægið pokann og stýribúnaðinn.
Slovak: Význam prečítania si "Návodu na použitie a likvidáciu IONSYSU", vrátane príručky na odstraňovanie porúch, a zabezpečenia, že pacient chápe, čo robiť v prípade zlyhania/poruchy zariadenia.
Icelandic: Mikilvægi þess að lesa „Leiðbeiningar um notkun og förgun IONSYS", þ.m.t. leiðbeiningar um bilanaleit og tryggja að sjúklingurinn skilji hvað á að gera ef upp kemur
Slovak: Profil nežiaducich reakcií tak nenasvedčuje významnému rozdielu v bezpečnosti v porovnaní s pacientmi mladšími ako 65 rokov.
Icelandic: Því benda aukaverkanirnar ekki til þess að marktækur munur sé á öryggi, samanborið við sjúklinga yngri en 65 ára.