FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Braftovi și binimetinib administrate împreună în cea mai mare doză recomandată sunt oboseală, greață, diaree, vărsături, dezlipire de retină (o problemă a ochiului care duce la vedere deficitară), dureri abdominale, dureri articulare, dureri musculare și niveluri ridicate ale unei enzime numite creatinkinază, care pot semnala probleme musculare.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Braftovi и биниметиниб, приемани заедно при най-високите препоръчителни дози, са умора, гадене (позиви за повръщане), диария, повръщане, отлепване на ретината (проблем с очите, водещ до лошо виждане), коремна болка, болка в ставите, болка в мускулите и високи нива на ензим, наречен креатин киназа, което може да показва проблеми с мускулите.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Braftovi?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Braftovi?
Romanian: Braftovi este un medicament pentru tratarea melanomului (un cancer al pielii) care s-a răspândit sau care nu poate fi înlăturat pe cale chirurgicală.
Bulgarian: Braftovi е лекарство за лечение на меланом (рак на кожата), който се е разпространил или не може да бъде отстранен оперативно.
Romanian: De asemenea, poate fi redusă și doza celuilalt medicament, binimetinibul, însă dacă se oprește tratamentul cu binimetinib, trebuie oprit și cel cu Braftovi.
Bulgarian: Дозата на другото лекарство, биниметиниб, също може да се намали, но ако биниметиниб бъде спрян, приемът на Braftovi също трябва да се спре.
Romanian: O prezentare generală a Braftovi și de ce este autorizat acest medicament în UE
Bulgarian: Общ преглед на Braftovi и защо е разрешен за употреба в ЕС
Romanian: Până la 50 % din pacienții cu melanom metastazat au o mutație în gena BRAF, cea mai frecventă fiind mutația V600.
Bulgarian: До 50 % от пациентите с метастатичен меланом имат мутация в BRAF, като най-честа е мутацията V600.
Romanian: Un studiu efectuat pe 577 de pacienți cu melanom cu mutația BRAF V600 care se răspândise sau nu putea fi înlăturat chirurgical a demonstrat că Braftovi în asociere cu binimetinib poate prelungi durata de supraviețuire a pacienților fără agravarea bolii.
Bulgarian: В проучване при 577 пациенти с меланом с BRAF V600 мутация, който се е разпространил в други части на организма или не може да бъде отстранен по хирургичен път, е показано, че Braftovi в комбинация с биниметиниб може да удължи преживяемостта на пациентите без влошаване на заболяването.
Romanian: Braftovi în asociere cu binimetinib poate ajuta la prelungirea duratei de viață fără agravarea bolii la acești pacienți.
Bulgarian: Braftovi в комбинация с биниметиниб може да удължи времето, през което тези пациенти живеят без влошаване на заболяването.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Braftovi pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Braftovi са установени в проучванията?
Romanian: Braftovi se utilizează în asociere cu alt medicament, binimetinib (Mektovi), fiind administrat numai pacienților la care celulele canceroase au o mutație (modificare) specifică a genelor, numită „BRAF V600".
Bulgarian: Braftovi се използва в комбинация с друго лекарство биниметиниб (Metkovi) и се прилага само при пациенти, чиито ракови клетки имат специфична мутация (промяна) в гените си, наречена „BRAF V600".
Romanian: Cum acționează Braftovi?
Bulgarian: Как действа Braftovi?
Romanian: Cum se utilizează Braftovi?
Bulgarian: Как се използва Braftovi?
Romanian: din Braftovi, encorafenibul, acționează blocând proteina BRAF și împiedicând-o să activeze proteina MEK, ceea ce încetinește dezvoltarea și răspândirea cancerului.
Bulgarian: Активното вещество в Braftovi, енкорафениб, действа, като блокира протеина BRAF и по този начин спира активирането му от MEK и забавя растежа и разпространението на рака.
Romanian: În tumorile de tip melanom cu mutația BRAF V600 este prezentă o formă anormală a proteinei BRAF, care activează o altă proteină, numită MEK, implicată în stimularea diviziunii celulare.
Bulgarian: При меланомни тумори с мутацията BRAF V600 съществува анормална форма на протеина BRAF, която преминава в друг протеин, наречен МЕК, участващ в стимулирането на клетъчното делене.
Romanian: Substanța activă
Bulgarian: клетките.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă encorafenib.
Bulgarian: Съдържа активното вещество енкорафениб (encorafenib).
Romanian: Pacienții care au luat această combinație au trăit în medie aproape 15 luni fără ca boala să se agraveze, față de 9,5 luni în cazul pacienților care au luat encorafenib în monoterapie și față de puțin peste 7 luni la pacienții care au luat un medicament diferit, numit vemurafenib.
Bulgarian: Това е сравнено с повече от 9,5 месеца при пациенти, които приемат само енкорафениб, и малко над 7 месеца при пациенти, приемащи друго лекарство, наречено вемурафениб.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Braftovi, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Braftovi, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Romanian: Acest medicament nu a fost studiat la această grupă de vârstă.
Bulgarian: Лекарството не е проучвано в тази възрастова група.
Romanian: Acestea pot fi administrate cu sau fără alimente.
Bulgarian: Може да се приемат със или без храна.
Romanian: Aceste date evidențiază că eficacitatea combinației ar fi redusă la acești pacienți.
Bulgarian: Тези данни демонстрират, че ефикасността на комбинацията би била по-ниска при тези пациенти.
Romanian: Toate evenimentele au apărut în condițiile unor metastaze cerebrale noi sau progresive.
Bulgarian: Всички събития са възникнали в условията на нови или прогресиращи мозъчни метастази.
Romanian: Toate evenimentele au fost de gradul 1-2.
Bulgarian: Всички събития са степен 1 - 2.
Romanian: Prin urmare, necesitatea unei potențiale ajustări a dozei nu poate fi stabilită.
Bulgarian: Следователно потенциалната необходимост от коригиране на дозата не може да бъде определена.
Romanian: Luați următoarea doză la ora programată.
Bulgarian: Приемете следващата доза по график.
Romanian: Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului.
Bulgarian: То позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт.
Romanian: Reversibilitatea parțială a acestor constatări a fost observată după o perioadă de recuperare de 4 săptămâni.
Bulgarian: Наблюдава се частична обратимост на тези находки след 4-седмичен период на възстановяване.
Romanian: Ambii pacienți au manifestat evenimente de gradul 3.
Bulgarian: И двете групи пациенти са развили събития степен 3.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă acest lucru vă îngrijorează.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако това Ви притеснява.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 30 °C.
Bulgarian: Да се съхранява при температура под 30°C.
Romanian: Dacă este posibil, prezentați-le acest prospect și ambalajul medicamentului.
Bulgarian: По възможност им покажете тази листовка и опаковката на лекарството.
Romanian: Braftovi nu este recomandat la copii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani.
Bulgarian: Braftovi не се препоръчва за деца и юноши на възраст под 18 години.
Romanian: Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Bulgarian: Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Romanian: Beți multe lichide în timpul tratamentului.
Bulgarian: Пийте много течности по време на лечението.
Romanian: Nu există niciun tratament specific pentru supradozaj.
Bulgarian: Няма специфично лечение за предозиране.
Romanian: Scădere a apetitului
Bulgarian: Понижен апетит
Romanian: Rezultate similare au fost observate la evaluarea investigatorilor.
Bulgarian: Сходни резултати са наблюдавани според оценка на изследователя.
Romanian: Acest lucru poate afecta capacitatea de concepere a unui copil.
Bulgarian: Това може да повлияе на способността Ви да имате дете.
Romanian: Braftovi împreună cu alimente și băuturi
Bulgarian: Braftovi с храни и напитки
Romanian: Înscrierea în Partea 2 a început după randomizarea tuturor pacienților din Partea 1.
Bulgarian: Включването в Част 2 започва, след като всички пациенти от Част 1 са рандомизирани.
Romanian: Nu s-a putut stabili valoarea la care nu se observă reacții adverse (NOAEL) pentru studiul cu durata de 4 săptămâni.
Bulgarian: Не е установено нивото без наблюдавани нежелани събития (NOAEL) при 4-седмичното изпитване.
Romanian: Valoarea p nominală
Bulgarian: Номинална p-стойност
Romanian: Nu s-au observat diferențe globale privind siguranța sau eficacitatea între pacienții vârstnici (≥ 65 de ani) și cei mai tineri.
Bulgarian: Като цяло не са наблюдавани разлики в безопасността или ефикасността между пациентите в старческа възраст (≥ 65 години) и по-младите пациенти.
Romanian: Număr de evenimente (%) Mediană, luni
Bulgarian: Брой събития (%) Медиана, месеци
Romanian: Număr de evenimente (boală progresivă) (%)
Bulgarian: Брой събития (прогресивно заболяване) (%)
Romanian: Întrucât relevanța clinică a acestui fapt nu este cunoscută, pacienții de sex masculin trebuie informați în privința riscului potențial de afectare a spermatogenezei.
Bulgarian: Тъй като клиничното значение на това не е известно, пациентите от мъжки пол трябва да бъдат информирани за потенциалния риск за увредена сперматогенеза.
Romanian: Este important să luați Braftovi pe durata de timp prescrisă de medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Важно е да приемате Braftovi толкова дълго, колкото е предписал лекарят Ви.
Romanian: Trebuie să utilizați o altă măsură contraceptivă fiabilă cum este o metodă de tip barieră (de exemplu, prezervativul) ca să nu rămâneți gravidă în timp ce luați acest medicament.
Bulgarian: Трябва да използвате друг надежден метод на контрацепция, като бариерен метод (например презерватив), така че да не забременеете, докато приемате това лекарство.
Romanian: continuați să luați capsulele la orele obișnuite.
Bulgarian: След това продължете да приемате капсулите си на редовни интервали, както обикновено.
Romanian: Ce este Braftovi și pentru ce se utilizează 2.
Bulgarian: Какво представлява Braftovi и за какво се използва 2.
Romanian: Franţa Prospectul tipărit din pachetul medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Romanian: În fiecare grupă de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordine descrescătoare a gravității.
Bulgarian: При всяко групиране по честота, нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Romanian: - sensibilitate crescută a pielii la lumina soarelui
Bulgarian: липаза); - повишена кожна чувствителност към слънчева светлина.
Romanian: Rezultatele de eficacitate bazate pe evaluarea investigatorilor au corespuns evaluării centralizate independente.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност въз основа на изследователската оценка съответстват на тези от независимия централен преглед.
Romanian: Siguranța și eficacitatea encorafenib la copii și adolescenți nu au fost încă stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на енкорафениб при деца и юноши все още не са установени.
Romanian: Evenimentele au fost reversibile și niciun eveniment nu a dus la oprirea tratamentului.
Bulgarian: Събитията са обратими и нито едно от събитията не е довело до окончателно спиране на лечението.
Romanian: După doze repetate administrate o dată pe zi, condițiile stării de echilibru au fost atinse în 15 zile.
Bulgarian: След многократно прилагане веднъж дневно се достига стационарно състояние в рамките на 15 дни.
Romanian: Recomandările privind reducerea dozei de encorafenib sunt prezentate în Tabelul 1.
Bulgarian: Препоръките за понижаване на дозата на енкорафениб са представени в таблица 1.
Romanian: Aceasta este o măsură de precauție pentru cazul în care în corpul dumneavoastră apare carcinomul cu celule scuamoase.
Bulgarian: Това е предпазна мярка, в случай че се развие плоскоклетъчен карцином в тялото Ви.
Romanian: Dacă omiteți o doză de Braftovi, luați-o imediat ce vă amintiți.
Bulgarian: Ако пропуснете доза Braftovi, приемете я веднага щом си спомните.
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă în timp ce luați Braftovi.
Bulgarian: Свържете се незабавно с лекаря си, ако забременеете, докато приемате Braftovi.
Romanian: (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events - NCI CTCAE), versiunea 4.03
Bulgarian: (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, NCI CTCAE)
Romanian: Capsulele trebuie înghițite întregi, cu apă.
Bulgarian: Капсулите трябва да се поглъщат цели с вода.
Romanian: Durata răspunsului Mediană, luni
Bulgarian: Продължителност на отговора Медиана, месеци
Romanian: De asemenea, informați-l pe medicul dumneavoastră dacă aveți dureri de cap, amețeli sau slăbiciune.
Bulgarian: Също така кажете на Вашия лекар, ако имате главоболие, замайване или слабост.
Romanian: Trebuie oferit tratament simptomatic și suportiv conform necesităților.
Bulgarian: Трябва да се приложи симптоматично лечение и поддържаща грижа според нуждата.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat până ce pacientul nu mai obține niciun beneficiu sau până la apariția de toxicități inacceptabile.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи, докато пациентът повече не извлича полза от него или до развитието на неприемлива токсичност.
Romanian: Nu încetați să luați acest medicament decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceți acest lucru.
Bulgarian: Не спирайте да приемате това лекарство, освен ако не Ви каже лекарят.
Romanian: Cerneală de imprimare
Bulgarian: Печатно мастило
Romanian: Analiză actualizată, data-limită a colectării datelor: 7 noiembrie 2017
Bulgarian: Актуализиран анализ, дата на заключване на данните: 07 ноември 2017 г.
Romanian: Braftovi poate fi luat cu alimente sau între mese.
Bulgarian: Braftovi може да се приема с храна или между храненията.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut un alt tip de cancer decât melanomul, întrucât Braftovi poate agrava alte tipuri de cancer.
Bulgarian: Кажете на лекаря си, ако сте имали рак, различен от меланом, тъй като Braftovi може да влоши определени други типове рак.
Romanian: Nu luați Braftovi dacă sunteți alergic la encorafenib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Bulgarian: Не приемайте Braftovi - ако сте алергични към енкорафениб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Romanian: Pacienții trebuie instruiți să își informeze imediat medicul în caz de apariție a unor leziuni cutanate noi.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде инструктиран незабавно да уведоми лекаря си, ако развие нови кожни лезии.
Romanian: NOAEL pentru studiul cu durata de 13 săptămâni a fost de 14 până la 32 de ori mai mare decât valorile de expunere terapeutică la om.
Bulgarian: NOAEL при 13седмичното изпитване е при 14 до 32 пъти терапевтичните експозиции при хора.
Romanian: Unele persoane care iau Braftovi pot observa, de asemenea, apariția unor noi melanoame.
Bulgarian: Някои хора, които приемат Braftovi, може да забележат също появата на нови меланоми.
Romanian: Ce cantitate trebuie să luați
Bulgarian: По колко да приемате
Romanian: O analiză a timpului până la deteriorarea definitivă de 10% a scorului EORTC QLQ-C30 a furnizat rezultate similare.
Bulgarian: Анализът на времето до категорично влошаване с 10% на резултата по EORTC QLQ-C30 има подобни резултати.
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse grave, indiferent dacă este vorba despre prima apariție sau agravarea acestora (vezi și pct. 2):
Bulgarian: Кажете незабавно на лекаря си, ако имате някоя от следните сериозни нежелани реакции, независимо дали се е появила за пръв път, или се е влошила (вж. също точка 2):
Romanian: Testarea mutațiilor BRAF
Bulgarian: Изследване за BRAF мутация
Romanian: Tratamentul a continuat până la progresia bolii sau până la atingerea unei toxicități inacceptabile.
Bulgarian: Лечението е продължило до прогресия на заболяването или неприемлива токсичност.
Romanian: Encorafenib nu este recomandat în timpul sarcinii și la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.
Bulgarian: Енкорафениб не се препоръчва по време на бременност и при жени с детероден потенциал, които не прилагат контрацепция.
Romanian: Tratamentul anterior cu inhibitori ai BRAF/MEK nu a fost permis.
Bulgarian: Не е допускано предишно лечение с инхибитори на BRAF/MEK.
Romanian: Ce este Braftovi și pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Braftovi и за какво се използва
Romanian: Lungimea capsulei este de aproximativ 22 mm.
Bulgarian: Дължината на капсулата е приблизително 22 mm.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Braftovi
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Braftovi
Romanian: Reacții dermatologice
Bulgarian: Дерматологични реакции
Romanian: Lungimea capsulei este de aproximativ 23 mm.
Bulgarian: Дължината на капсулата е приблизително 23 mm.
Romanian: Encorafenib nu a fost genotoxic.
Bulgarian: Енкорафениб не е генотоксичен.
Romanian: Dacă manifestați reacții adverse grave (cum sunt probleme ale inimii, ochilor sau sângerări), medicul dumneavoastră poate să reducă doza sau să întrerupă tratamentul sau să îl oprească definitiv.
Bulgarian: Ако получите сериозни нежелани реакции (като проблеми със сърцето, очите или кървене), лекарят Ви може да понижи дозата или да спре лечението временно или окончателно.
Romanian: Leziunile cutanate suspecte trebuie abordate terapeutic prin excizii dermatologice și evaluare dermatopatologică.
Bulgarian: Съмнителните кожни лезии трябва да се третират чрез ексцизия и дерматопатологична оценка.
Romanian: În general, uveita și afectarea vederii au fost reversibile.
Bulgarian: Увеитът и увреждането на зрението обикновено са обратими.
Romanian: Braftovi poate cauza reacții adverse grave.
Bulgarian: Braftovi може да причини сериозни нежелани реакции.
Romanian: În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare din medicamentele din lista de mai jos sau orice alte medicamente:
Bulgarian: По-конкретно информирайте лекаря си, ако приемате някое от лекарствата от следния списък или други лекарства:
Romanian: Procentajele de pacienți care au prezentat evenimente adverse (EA) și evenimente adverse grave (EAG) au fost similare la pacienții cu vârsta <65 de ani și cei cu vârsta ≥ 65 de ani.
Bulgarian: Дяловете на пациентите, които изпитват нежелани събития (НС) и сериозни нежелани събития (СНС), са сходни при пациентите на възраст < 65 години и тези ≥ 65 години.
Romanian: Dacă aveți vărsături în orice moment după ce luați Braftovi, nu luați o doză suplimentară.
Bulgarian: Ако повърнете по което и да е време след приема на Braftovi, не приемайте допълнителна доза.
Romanian: a Criteriile de terminologie comună pentru evenimente adverse ale Institutului Național al Cancerului
Bulgarian: Общи терминологични критерии за нежелани събития на Националния онкологичен институт
Romanian: Această observație a fost similară cu cea descrisă la om drept corioretinopatie seroasă centrală sau retinopatie seroasă centrală.
Bulgarian: Това наблюдение е сходно на това, описано при хора, като централна серозна хориоретинопатия или централна серозна ретинопатия.
Romanian: Utilizarea concomitentă cu medicamente care sunt substraturi ale CYP3A4 (de exemplu, contraceptivele hormonale) poate avea ca rezultat toxicitate sporită sau pierderea eficacității acestor medicamente.
Bulgarian: Съпътстващата употреба със средства, които са субстрати на CYP3A4 (например хормонални контрацептиви), може да доведе до повишена токсичност или загуба на ефикасност на тези средства.
Romanian: Vi se va administra și tratament cu un alt medicament, binimetinib.
Bulgarian: Ще получавате и лечение с друго лекарство, биниметиниб.
Romanian: Reacțiile adverse raportate de acest pacient au fost evenimente de grad 1 de greață, vărsături și vedere neclară, toate remise ulterior.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщавани от този пациент, са били събития степен 1 - гадене, повръщане и замъглено зрение; всички са преминали впоследствие.
Romanian: Acest lucru corespunde unei creșteri cu 55 % a expunerii la encorafenib nelegat.
Bulgarian: Това води до 55% повишение в експозицията на несвързан енкорафениб.
Romanian: Supraviețuirea la 24 de luni
Bulgarian: Преживяемост 24 месеца
Romanian: Împreună, aceste date indică faptul că encorafenib implică un risc de potențial fototoxic și un risc minim de sensibilizare a pacienților la dozele terapeutice.
Bulgarian: Съвместно тези данни показват, че при енкорафениб има риск за фототоксичен потенциал и минимален риск за сенсибилизация при терапевтични дози при пациенти.
Romanian: Encorafenib a fost fototoxic în cadrul unui test de captare in vitro cu colorant roșu neutru 3T3.
Bulgarian: Енкорафениб е фототоксичен при in vitro тест за поглъщане на неутрално червено 3Т3
Romanian: Encorafenib se leagă în grad moderat (86,1 %) de proteinele plasmatice umane, în condiții in vitro.
Bulgarian: Енкорафениб се свързва в умерена степен (86,1%) с човешки плазмени протиени in vitro.
Romanian: Reacțiile adverse sunt enumerate mai jos, conform clasificării MedDRA pe aparate, sisteme și organe și următoarei convenții privind frecvența: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100), rare (≥1/10000 și <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Bulgarian: По-долу са изброени нежеланите реакции по системо-органни класове по MedDRA и следната конвенция за честота: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Romanian: Prelungire a intervalului QTc
Bulgarian: Удължаване на QTc интервала
Romanian: Concentrația inhibitorie semi-maximă (CI50) de encorafenib împotriva enzimelor BRAFV600E, BRAF și CRAF a fost determinată la valoarea de 0,35, 0,47, respectiv 0,30 nM.
Bulgarian: Максималната инхибиторна концентрация (IC50) на енкорафениб спрямо ензимите BRAFV600E, BRAF и CRAF е определена съответно като 0,35, 0,47 и 0,30 nM.
Romanian: Pacienții trebuie să consume o cantitate adecvată de lichide în timpul tratamentului.
Bulgarian: Пациентите трябва да имат адекватен прием на течности по време на лечението.
Romanian: Dacă aveți probleme cu ficatul sau rinichii, medicul dumneavoastră vă poate începe tratamentul la o doză redusă.
Bulgarian: Ако имате проблеми с черния дроб или бъбреците, в началото лекарят може да Ви назначи пониска доза.
Romanian: Atunci când Braftovi este utilizat în combinație cu binimetinib, care acționează asupra unei alte proteine care stimulează creșterea celulelor canceroase, combinația încetinește sau oprește dezvoltarea cancerului.
Bulgarian: Когато Braftovi се използва в комбинация с биниметиниб, който повлиява друг белтък, който стимулира растежа на раковите клетки, комбинацията забавя или спира растежа на рака.
Romanian: Niciun eveniment nu a impus oprirea tratamentului, modificarea dozei sau întreruperea tratamentului.
Bulgarian: Нито едно от събитията не е наложило окончателно спиране, промяна на дозата или временно спиране на лечението.
Romanian: Substraturile transportorilor
Bulgarian: Транспортерни субстрати
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu vârsta de 65 de ani și peste (vezi pct. 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата за пациенти на възраст 65 и повече години (вж. точка 5.2).
Romanian: Alți factori contribuitori sunt diabetul zaharat și hipertensiunea arterială.
Bulgarian: Други спомагащи фактори включват диабет и хипертония.
Romanian: Mediană, luni
Bulgarian: Медиана, месеци