FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: u pacientov s pokročilou infekciou HIV, čo pomôže znížiť riziko vzniku infekcií;
Estonian: • kaugelearenenud HIV-infektsiooniga patsientidel infektsiooniriski vähendamiseks;
Slovak: • bolestivosť a opuch slizníc tráviaceho traktu od úst po konečník (zápal slizníc)
Estonian: • seedetrakti limaskesta (ulatub suust pärakuni) valulikkus ja paistetus (limaskesta põletik)
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võib tekkida kuni 1 inimesel 1000-st)
Slovak: 1/10 000 až laktátdehydrogenázy v krvi v krvi
Estonian: Laktaatdehüdrogenaasi sisalduse suurenemine veres
Slovak: Grastofil 30 MU/0,5 ml injekčný/infúzny roztok naplnený v injekčnej striekačke filgrastim s.c./i.v.
Estonian: Grastofil 30 MÜ/0,5 ml süste-/infusioonilahus süstlis filgrastiim s.c./i.v.
Slovak: • máte bolesť v ľavej hornej časti brucha (abdominálna bolesť), bolesť na ľavej strane pod hrudným košom alebo bolesť v hornej časti ramena, pretože to môže naznačovať problém so slezinou (zväčšená slezina (splenomegália) alebo natrhnutie sleziny).
Estonian: • te tunnete valu vasakul ülakõhus, vasakul rinnakorvi all või õlas, sest tegemist võib olla põrnaprobleemiga (teie põrna suurenemine (splenomegaalia) või põrnarebend);
Slovak: Subkutánne (s.c.)
Estonian: Subkutaanne (s.c)
Slovak: 0,6 ml
Estonian: 0.6 ml (10 mg/ml)
Slovak: 6 mg
Estonian: 6 mg Süstelahus
Slovak: Grasustek sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/grasustek.
Estonian: Lisateave Grasusteki kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/grasustek.
Slovak: Grasustek (pegfilgrastim)
Estonian: Grasustek (pegfilgrastiim)
Slovak: Závažná neutropénia trvala v priemere o niečo viac ako jeden a pol dňa pri obidvoch liekoch.
Estonian: Keskmiselt kestis raske neutropeenia mõlema ravimiga veidi üle 1,5 päeva.
Slovak: Filgrastim sa nachádza aj v iných liekoch, ktoré sú už niekoľko rokov dostupné v EÚ.
Estonian: Filgrastiimi on Euroopa Liidus muudes ravimites turustatud aastaid.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Grasustek?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Grasusteki ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: Grasustek sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Estonian: Grasusteki kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Slovak: To znamená, že liek Grasustek je veľmi podobný inému biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý je už v EÚ povolený.
Estonian: See tähendab, et Grasustek on väga sarnane teise bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on ELis müügiluba.
Slovak: Čo je liek Grasustek a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Grasustek ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: To spomaľuje vylučovanie filgrastimu z tela a umožňuje menej časté podávanie lieku.
Estonian: See aeglustab filgrastiimi väljutamist organismist, võimaldades harvemat manustamist.
Slovak: Liek Grasustek sa podáva ako jedna 6 mg dávka injekčne pod kožu aspoň 24 hodín po skončení každého cyklu liečby rakoviny.
Estonian: Grasusteki manustatakse annuses 6 mg ühekordse subkutaanse süstena vähemalt 24 tundi pärast vähiravi iga tsükli lõppu.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o užívaní lieku Grasustek sa neustále kontrolujú.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Grasusteki kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že v súlade s požiadavkami EÚ pre biologicky podobné lieky má liek Grasustek veľmi podobnú štruktúru, čistotu a biologický účinok ako liek Neulasta a v tele sa distribuuje rovnakým spôsobom.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et vastavalt ELi nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta on Grasustek struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest väga sarnane Neulastaga ning jaotub organismis samamoodi.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Grasustek (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10) je bolesť v kostiach.
Estonian: Grasusteki kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on luuvalu.
Slovak: Grasustek je tzv. biologicky podobný liek.
Estonian: Grasustek on bioloogiliselt sarnane ravim.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Grasustek si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Lisateavet Grasusteki kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Slovak: Bezpečnosť lieku Grasustek sa posúdila a na základe všetkých vykonaných štúdií sa vedľajšie účinky lieku považujú za porovnateľné s účinkami referenčného lieku Neulasta.
Estonian: Grasusteki ohutust on hinnatud ja kõigi uuringute põhjal peetakse ravimi kõrvalnähte võrreldavaks võrdlusravimi Neulasta kõrvalnähtudega.
Slovak: Prehľad o lieku Grasustek a prečo bol povolený v EÚ
Estonian: Ülevaade ravimist Grasustek ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Slovak: Liečivo lieku Grasustek, pegfilgrastim, sa skladá z filgrastimu, ktorý sa veľmi podobá ľudskému proteínu nazývanému faktor stimulujúci kolónie granulocytov (G-CSF).
Estonian: Grasusteki toimeaine pegfilgrastiim on filgrastiimi vorm, mis on väga sarnane teatud inimvalgugagranulotsüütide kolooniaid stimuleeriva faktoriga (G-CSF).
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Neulasta, prínos lieku Grasustek je väčší než identifikované riziká a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Neulasta korral, ületab Grasusteki kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja seda võib kasutada ELis.
Slovak: Liek sa podáva konkrétne na skrátenie trvania neutropénie a na prevenciu výskytu febrilnej neutropénie (ak je neutropénia sprevádzaná horúčkou v dôsledku infekcie).
Estonian: Seda kasutatakse eelkõige neutropeenia kestuse vähendamiseks ja febriilse neutropeenia (neutropeenia koos infektsiooni põhjustatud palavikuga) ennetamiseks.
Slovak: Keďže liek Grasustek je biologicky podobný liek, štúdie účinnosti a bezpečnosti pegfilgrastimu vykonané s liekom Neulasta sa nemusia v prípade lieku Grasustek všetky opakovať.
Estonian: Et Grasustek on bioloogiliselt sarnane ravim, ei pea Neulastaga tehtud pegfilgrastiimi efektiivsus- ja ohutusuuringuid Grasustekiga kordama.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Grasustek boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Grasusteki ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Grasustek
Estonian: Muu teave Grasusteki kohta
Slovak: Výdaj lieku Grasustek je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny alebo porúch krvi.
Estonian: Ravi peab algama ja toimuma vähi või verehäirete ravis kogenud arsti järelevalve all.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Grasustek?
Estonian: Mis riskid Grasustekiga kaasnevad?
Slovak: V štúdiách pacientov s rakovinou prsníka podstupujúcich chemoterapiu sa preukázalo, že účinnosť lieku Grasustek pri skracovaní dĺžky trvania neutropénie je rovnaká ako v prípade lieku Neulasta.
Estonian: Peale selle tõendasid keemiaravi saavatel rinnavähiga patsientidel tehtud uuringud, et Grasusteki efektiivsus neutropeenia kestuse vähendamisel on võrdne Neulastaga.
Slovak: Liek Grasustek obsahuje liečivo pegfilgrastim.
Estonian: Grasustek sisaldab toimeainena pegfilgrastiimi.
Slovak: Ako sa liek Grasustek používa?
Estonian: Kuidas Grasusteki kasutatakse?
Slovak: V laboratórnych štúdiách, v ktorých sa porovnával liek Grasustek s liekom Neulasta, sa preukázalo, že liečivo lieku Grasustek je veľmi podobné liečivu lieku Neulasta, pokiaľ ide o štruktúru, čistotu a biologický účinok.
Estonian: Grasusteki võrreldi Neulastaga laboriuuringutes, mis tõendasid, et Grasusteki toimeaine on struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest väga sarnane Neulasta toimeainega.
Slovak: Referenčným liekom pre liek Grasustek je liek Neulasta.
Estonian: Grasusteki võrdlusravim on Neulasta.
Slovak: Grasustek nie je určený na použitie u pacientov s chronickou myeloidnou leukémiou, čo je druh rakoviny krvi, ani s myelodysplastickými syndrómami (ochorenia, pri ktorých sú produkované veľké množstvá abnormálnych krvných buniek, čo môže viesť k vzniku leukémie).
Estonian: Grasustek ei ole näidustatud patsientidele, kellel on krooniline müeloidleukeemia (teatud verevähk) või müelodüsplastilised sündroomid (haigusseisundid, mille korral tekib patsiendi organismis palju ebanormaalseid vererakke ja mis võivad areneda leukeemiaks).
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pri používaní lieku Grasustek sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Grasusteki kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: V štúdiách sa takisto preukázalo, že pri podávaní lieku Grasustek sa vytvára v tele podobná hladina liečiva ako pri podávaní lieku Neulasta.
Estonian: Uuringud on samuti tõendanud, et Grasustek tekitab organismis sarnase toimeainesisalduse kui Neulasta.
Slovak: Všetky tieto údaje sa považovali za dostatočné na vyvodenie záveru, že liek Grasustek sa bude správať rovnakým spôsobom ako liek Neulasta pri schválených použitiach, pokiaľ ide o účinnosť a bezpečnosť.
Estonian: Nende piisavate andmete põhjal järeldati, et Grasusteki efektiivsus ja ohutus on heakskiidetud näidustustel võrreldav Neulasta efektiivsuse ja ohutusega.
Slovak: Grasustek je pegylovaný (naviazaný na chemickú látku s názvom polyetylénglykol).
Estonian: Grasustekis on filgrastiim pegüleeritud (seotud keemilise aine polüetüleenglükooliga).
Slovak: Akým spôsobom liek Grasustek účinkuje?
Estonian: Kuidas Grasustek toimib?
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej 248 pacientov, ktorí absolvovali chemoterapiu po operácii karcinómu prsníka, sa okrem toho preukázalo, že liek Grasustek je pri skrátení trvania neutropénie rovnako účinný ako liek Neulasta.
Estonian: Peale selle oli Grasustek neutropeenia kestuse vähendamisel sama efektiivne kui Neulasta uuringus, milles osales 248 patsienti, kes said pärast rinnavähi operatsiooni keemiaravi.
Slovak: Filgrastim účinkuje tak, že podporuje kostnú dreň, aby vytvárala viac bielych krviniek, čím zvyšuje počet bielych krviniek a lieči neutropéniu.
Estonian: Grasustek soodustab leukotsüütide (vere valgeliblede) teket luuüdis, mis suurendab leukotsüütide sisaldust ja ravib sellega neutropeeniat.
Slovak: Grasustek sa používa u pacientov s rakovinou ako pomoc pri neutropénii (nízkej hladine neutrofilov, druhu bielych krviniek), čo je častý vedľajší účinok chemoterapie pri rakovine, v dôsledku čoho pacienti môžu byť náchýlní na infekcie.
Estonian: Neutropeenia (neutrofiilide ehk vere teatud valgeliblede vähesus) on vähi keemiaravi sage kõrvalnäht ja see võib suurendada patsientide vastuvõtlikkust infektsioonidele.
Slovak: Filgrastim v lieku
Estonian: Grasustek on retseptiravim.
Slovak: Skúsenosti u detí sú obmedzené.
Estonian: Kogemused lastega on piiratud.
Slovak: Tieto príznaky sa zvyčajne vyvíjajú rýchlo.
Estonian: Need sümptomid tekivad üldjuhul kiiresti.
Slovak: Význam týchto nálezov pre ľudí nie je známy.
Estonian: Nende tulemuste tähtsus inimestele ei ole teada.
Slovak: Nie sú k dispozícii dôkazy, že by takéto interakcie boli škodlivé.
Estonian: Ei ole tõendeid selle kohta, et selline koostoime võiks olla kahjulik.
Slovak: Ak sa vyskytne závažná alergická reakcia, je potrebné podať vhodnú liečbu a po dobu niekoľkých dní starostlivo sledovať pacienta.
Estonian: Raske allergilise reaktsiooni tekkimisel tuleb rakendada asjakohast ravi ning patsienti mitme päeva jooksul hoolikalt jälgida.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky.
Estonian: Peske käed korralikult puhtaks.
Slovak: Vždy používajte Grasustek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Estonian: Kasutage Grasusteki alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Slovak: Lieky sa majú likvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Estonian: Ravimid tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Slovak: V prípade pochybností toto balenie NEOTVÁRAJTE a namiesto neho zoberte iné.
Estonian: Kahtluse korral ÄRGE avage pakendit, vaid võtke uus.
Slovak: Rovnako ako u všetkých terapeutických proteínov je tu potenciál pre imunogenicitu.
Estonian: Nagu kõikide terapeutiliste valkude puhul, on ka siin võimalus immunogeneensuseks.
Slovak: Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať liek, ktorý už nepotrebujete.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Slovak: Niektoré prípady ruptúry sleziny viedli k úmrtiu.
Estonian: Mõned põrnarebendi juhtumid on lõppenud surmaga.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ Zamedzte prudkému trepaniu.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Vältida tugevat loksutamist.
Slovak: Tieto zvýšenia boli prechodné a vrátili sa na pôvodné hodnoty.
Estonian: Need suurenemised olid mööduvad ja näitajad taandusid ravieelsetele väärtustele.
Slovak: Čo Grasustek obsahuje
Estonian: Mida Grasustek sisaldab
Slovak: Ak sa zdajú niektoré časti prasknuté alebo poškodené.
Estonian: • kui mis tahes osa näib olevat mõranenud või katki;
Slovak: Iné lieky a Grasustek
Estonian: Muud ravimid ja Grasustek
Slovak: Z toho dôvodu je potrebné starostlivo sledovať veľkosť sleziny (napr. fyzikálnym vyšetrením, ultrazvukom).
Estonian: Seetõttu tuleb hoolikalt jälgida põrna suurust (nt arstlikul läbivaatusel, ultraheliuuringul).
Slovak: Dlhodobé výsledky sa neskúmali (pozri časť 4.4).
Estonian: Kaugtulemusi ei uuritud (vt lõik 4.4).
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunostimulanciá, faktor stimulujúci kolónie; ATC kód: L03AA13
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunostimulaatorid, kolooniat stimuleerivad faktorid, ATC-kood: L03AA13.
Slovak: RAFARM A.E.
Estonian: RAFARM A.E.B.E
Slovak: Grasustek sa neodporúča používať počas gravidity a u fertilných žien, ktoré neužívajú antikoncepciu.
Estonian: Grasusteki ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Slovak: • ak plánujete otehotnieť.
Estonian: • kavatsete rasestuda.
Slovak: Čo je Grasustek a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on Grasustek ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Grasustek je určený dospelým vo veku 18 rokov a starším.
Estonian: Grasustek on näidustatud kasutamiseks täiskasvanutele alates 18 aasta vanusest.
Slovak: Vonkajšiu oblasť hornej časti ramena (len, ak vám injekciu podáva niekto iný).
Estonian: • õlavarre väliskülge (ainult, kui teid süstib keegi teine).
Slovak: Pozri aj časť 4.8.
Estonian: Vt ka lõik 4.8.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Grasustek Nepoužívajte Grasustek
Estonian: Mida on vaja teada enne Grasusteki kasutamist Ärge kasutage Grasusteki:
Slovak: Podať sa môže iba číry a bezfarebný roztok.
Estonian: Süstida võib ainult selget ja värvitut lahust.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu Grasustekom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine Grasustekiga tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Slovak: Grasustek môže byť použitý, ak bol jedenkrát neúmyselne zamrazený na menej ako 24 hodín.
Estonian: Grasusteki võib kasutada, kui see on ühekordselt kogemata külmunud kuni 24 tundi.
Slovak: Nepokúšajte sa podať si injekciu sami, ak ste v tom neboli zaškolený/-á.
Estonian: Ärge proovige end ise süstida, kui te ei ole vastavat väljaõpet saanud.
Slovak: Môžete použiť:
Estonian: Süstekohana võite kasutada:
Slovak: Ak zabudnete použiť Grasustek
Estonian: Kui te unustate Grasusteki süstida
Slovak: Grasustek prudko nepretrepávajte, môže to ovplyvniť jeho aktivitu.
Estonian: Ärge loksutage Grasusteki jõuliselt, kuna see võib ravimi toimet mõjutada.
Slovak: Obmedzené údaje indikujú, že farmakokinetika pegfilgrastimu u starších pacientov (> 65 rokov) je podobná tej u dospelých.
Estonian: Piiratud andmed näitavad, et pegfilgrastiimi farmakokineetika on eakatel (> 65 aastat) ja täiskasvanutel sarnane.
Slovak: Možnosť interakcie s lítiom, ktoré taktiež podporuje uvoľňovanie neutrofilov, nebola špeciálne skúmaná.
Estonian: Võimalikku koostoimet liitiumiga, mis samuti soodustab neutrofiilide vabanemist, ei ole konkreetselt uuritud.
Slovak: • ak máte kosáčikovitou anémiu.
Estonian: • kui teil on sirprakuline aneemia.
Slovak: Väzba protilátok je v takej miere, ako sa očakáva u všetkých biologických liekov; momentálne však nie je spojená s neutralizačnou aktivitou.
Estonian: Nagu kõigi bioloogiliste ravimite puhul, on seonduvate antikehade teke ootuspärane; hetkel ei ole neid aga neutraliseeriva toimega seostatud.
Slovak: Váš lekár vám bude pravidelne kontrolovať krv a moč, pretože Grasustek môže poškodiť drobné filtre v obličkách (glomerulonefritída).
Estonian: Arst kontrollib regulaarselt teie vere- ja uriiniproove, kuna Grasustek võib kahjustada neerudes asuvaid väikeseid filtreid (glomerulonefriit).
Slovak: Zaznamenali sa časté prípady trombocytopénie.
Estonian: Trombotsütopeenia juhtudest on teatatud sageli.
Slovak: • ťažkosti s dýchaním.
Estonian: • hingamisprobleemid.
Slovak: Biele krvinky sú dôležité, pretože pomáhajú vášmu telu bojovať s infekciou.
Estonian: Vere valgelibled on olulised, kuna need aitavad kehal infektsioonide vastu võidelda.
Slovak: Grasustek nebol skúšaný u tehotných žien.
Estonian: Rasedatel ei ole Grasusteki uuritud.
Slovak: Ak ste alergický na pegfilgrastim, filgrastim, E. coli alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Estonian: • kui te olete pegfilgrastiimi, filgrastiimi, E. coli'st tuletatud valkude või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Slovak: EU/1/19/1375/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/19/1375/001
Slovak: Pre viac informácií pozri časť 5.1.
Estonian: Lisateabe saamiseks vt lõik 5.1.
Slovak: 13 24941Flensburg Nemecko
Estonian: 13 24941 Flensburg Saksamaa
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť pegfilgrastimu u detí neboli doteraz stanovené.
Estonian: Pegfilgrastiimi ohutus ja efektiivsus lastel ei ole veel tõestatud.
Slovak: Možné interakcie s inými hematopoetickými rastovými faktormi a cytokínmi neboli v klinických skúšaniach špeciálne hodnotené.
Estonian: Võimalikke koostoimeid muude hematopoeetiliste kasvufaktorite ja tsütokiinidega ei ole kliinilistes uuringutes konkreetselt uuritud.
Slovak: Náhodné vystavenie lieku teplotám mrazu jednorazovo na menej ako 24 hodín nemá nežiaduci vplyv na stabilitu Grasusteku.
Estonian: Juhuslik ühekordne kuni 24-tunniks külmumistemperatuurile jätmine ei mõjuta Grasusteki stabiilsust.
Slovak: V prípade potreby prelepte náplasťou.
Estonian: Vajadusel võite katta plaastriga.
Slovak: Ak počet leukocytov prevýši 50 x 109/l po očakávanom minime, tento liek sa má okamžite vysadiť.
Estonian: Kui leukotsüütide üldarv pärast eeldatavat madalseisu ületab 50 x 109/l, tuleb selle ravimi manustamine kohe lõpetada.
Slovak: Obchodný názov podávaného lieku sa má zreteľne zaznamenať v dokumentácii pacienta.
Estonian: Ainult tervishoiutöötajatele Ravimi kaubanduslik nimetus tuleb selgelt märkida patsiendi toimikusse.
Slovak: Na zlepšenie sledovateľnosti biologického lieku sa má jasne zaznamenať názov a číslo šarže podaného lieku.
Estonian: Bioloogiliste ravimpreparaatide jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatud ravimi nimi ja partii number selgelt dokumenteerida.
Slovak: V klinických skúšaniach bol pegfilgrastim bezpečne podávaný 14 dní pred chemoterapiou.
Estonian: Kliinilistes uuringutes manustati pegfilgrastiimi ohutult 14 päeva enne keemiaravi.
Slovak: • poškodenie maličkých filtrov vo vašich obličkách (glomerulonefritída).
Estonian: • neerudes asuvate väikeste filtrite kahjustus (glomerulonefriit);
Slovak: Ak je liek zakalený alebo obsahuje častice.
Estonian: • ravim on hägune või sisaldab osakesi.
Slovak: Brucho, okrem oblasti 5 cm okolo pupka.
Estonian: • kõhupiirkonda, välja arvatud 5 sentimeetrine ala naba ümber;
Slovak: Prosím, okamžite oznámte svojmu lekárovi ak máte ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov alebo kombináciu nasledujúcich vedľajších účinkov:
Estonian: Pöörduge kohe arsti poole, kui teil esineb ükskõik milline järgmistest kõrvaltoimetest või nende kombinatsioon:
Slovak: Grasustek ponechaný pri izbovej teplote dlhšie ako 72 hodín, musí byť zlikvidovaný.
Estonian: Kui Grasusteki on jäänud toatemperatuurile kauem kui 72 tunniks, tuleb see ära visata.
Slovak: • zápal aorty (veľkej krvnej cievy, ktorou ide krv zo srdca do tela), pozri časť 2.
Estonian: • aordi (südamest organismi verd viiva suure veresoone) põletik, vt lõik 2.
Slovak: Ak uplynul posledný deň mesiaca dátumu exspirácie uvedeného na etikete.
Estonian: • kui etiketile trükitud kõlblikkusaja kuu viimane päev on möödas.
Slovak: • pozoroval sa Sweetov syndróm (modrasté, bolestivé vyvýšené plôšky na koži končatín a niekedy aj na tvári a krku, sprevádzané horúčkou), hoci aj iné faktory môžu mať význam pri jeho vzniku.
Estonian: • võib tekkida Sweeti sündroom (ploomivärvi, nahapinnast kõrgemad valulikud haavandid jäsemetel ning mõnikord näol ja kaelal, millega kaasneb palavik), kuid selles võib olla osa ka muudel teguritel;
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Estonian: Igas esinemissageduse kategoorias on kõrvaltoimed toodud raskusastme vähenemise järjekorras.
Slovak: Nevoľnosť a bolesť hlavy boli zaznamenané veľmi často u pacientov užívajúcich chemoterapiu.
Estonian: Iiveldust ja peavalu täheldati keemiaravi saavatel patsientidel väga sageli.
Slovak: Takéto zvýšenie počtu bielych krviniek je prechodné, zvyčajne sa objavuje 24 až 48 hodín po podaní a je v súlade s farmakodynamickými účinkami tohto lieku.
Estonian: Selline vere valgeliblede arvu suurenemine on mööduv, ilmnedes üldjuhul 24...48 tunni möödumisel ravimi manustamisest, ja kooskõlas selle ravimi farmakodünaamilise toimega.
Slovak: Špeciálna opatrnosť je potrebná pri podávaní jednej chemoterapie alebo kombinácie chemoterapií, o ktorých je známe, že spôsobujú závažnú trombocytopéniu.
Estonian: Eriti ettevaatlik peab olema juhul, kui manustatakse eraldi või kombineeritult kemoterapeutikumidega, mis teadaolevalt põhjustavad rasket trombotsütopeeniat.
Slovak: Patrí do skupiny bielkovín nazývaných cytokíny a je veľmi podobný prirodzenej bielkovine (faktor stimulujúci kolónie granulocytov), ktorú produkuje vaše telo.
Estonian: See kuulub tsütokiinideks nimetatavate valkude rühma ja on väga sarnane kehaomasele valgule (granulotsüütide kolooniat stimuleeriv faktor).
Slovak: Ak počas liečby Grasustekom otehotniete, informujte, prosím, svojho lekára.
Estonian: Kui te rasestute ravi ajal Grasustekiga, teavitage sellest oma arsti.
Slovak: Vedenie vozidiel a obsluha strojov Grasustek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Grasustek ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Slovak: • ak ste tehotná alebo dojčíte,
Estonian: • olete rase või imetate
Slovak: • ak viete o nejakej zmene počtu krviniek (napr. zvýšenie počtu bielych krviniek alebo anémia) alebo znížení počtu krvných doštičiek, čo spôsobuje zníženie schopnosti krvi zrážať sa (trombocytopénia).
Estonian: • kui te teate muutustest oma vereliblede arvus (nt vere valgeliblede arvu suurenemine või aneemia) või vereliistakute arvu vähenemisest, mis pärsib teie vere hüübimisvõimet (trombotsütopeenia).
Slovak: Pozri časť nižšie „Opis vybraných nežiaducich reakcií".
Estonian: 1 Vt allolev lõik „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Slovak: *Produkovaný bunkami Escherichia coli rekombinantnou DNA technológiou a následne konjugáciou s polyetylénglykolom (PEG).
Estonian: * Valmistatud rekombinantse DNA tehnoloogia abil Escherichia coli rakkudes, seejärel konjugeeritud polüetüleenglükooliga (PEG).
Slovak: Ak sa u vás objavia tieto príznaky, povedzte to lekárovi.
Estonian: Kui teil esineb neid süptomeid, rääkige sellest oma arstile.