FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ces réactions peuvent persister au moins 97 jours sous forme de petits granules de moins de 0,5 cm de diamètre.
Slovak: Tieto reakcie môžu pretrvávať až 97 dní vo forme malých granuliek s priemerom menej ako 0,5 cm.
French: Nom et adresse du fabricant du principe actif d'origine biologique et du fabricant responsable de la libération des lots
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky a výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 1 an.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 1 rok.
French: Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Slovak: Liek by nemal byť vypúšťaný do odpadovej vody.
French: Durée de conservation après première ouverture du flacon : à utiliser immédiatement.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: spotrebovať okamžite.
French: Rappel : administrer deux doses de 2 ml à trois semaines d'intervalle, tous les douze mois.
Slovak: Revakcinácia: aplikovať dve dávky po 2 ml v odstupe troch týždňov, každých dvanásť mesiacov.
French: SC (ovins)
Slovak: (hovädzí dobytok) s.c. (ovce)
French: België/Belgique/Belgien Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Slovak: België/Belgique/Belgien Zoetis Belgium SA
French: Boite en carton comprenant 1 flacon HDPE (polyéthylène de haute densité) doté d'un bouchon en chlorobutyle et d'un opercule d'étanchéité en aluminium, contenant 50 ml de vaccin.
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 liekovkou z polyetylénu vysokej hustoty (HDPE) s chlorbutylovou zátkou a hliníkovým uzáverom s obsahom 50 ml vakcíny.
French: Chlorure de potassium Dihydrogénophosphate de potassium Phosphate disodique dihydraté Chlorure de sodium Eau pour préparations injectables
Slovak: Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného Chlorid sodný
French: Début de l'immunité :21 jours après la vaccination Durée de l'immunité :6 mois après la vaccination
Slovak: Nástup imunity: 21 dní po vakcinácii Trvanie imunity: 6 mesiacov po vakcinácii
French: NOTICE ZULVAC SBV Suspension injectable pour bovins et ovins
Slovak: SBV injekčná suspenzia pre hovädzí dobytok a ovce
French: AR* ≥ 1
Slovak: RP* ≥
French: Luxembourg/Luxemburg Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Zoetis Belgium SA
French: Primovaccination : -Bovins à partir de 3,5 mois : administrer deux doses de 2 ml à trois semaines d'intervalle.
Slovak: Primovakcinácia: - U hovädzieho dobytka od 3,5 mesiaca života: aplikovať dve dávky po 2 ml v odstupe troch týždňov.
French: Ovins : Il existe des données d'innocuité démontrant l'innocuité du vaccin chez la brebis gestante.
Slovak: Ovce: Sú dostupné údaje o bezpečnosti vakcíny podanej gravidným ovciam.
French: Des réactions locales peuvent très souvent apparaître chez les animaux vaccinés, sous forme d'œdèmes diffus ou de granulomes sous-cutanés n'excédant pas 8 cm de diamètre.
Slovak: U vakcinovaných zvierat veľmi často dochádza k lokálnym reakciám vo forme difúznych opuchov alebo subkutánnych granulómov s priemerom do 8 cm.
French: Vaccin visant à stimuler l'immunité contre le virus de Schmallenberg chez les bovins et les ovins.
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity hovädzieho dobytka a oviec proti Schmallenberg vírusu.
French: Rappel : -Ovins non destinés à la reproduction : administrer une dose de 1 ml, tous les 6 mois.
Slovak: Revakcinácia: - U samíc oviec neurčených pre chov: aplikovať jednu dávku 1 ml každých 6 mesiacov.
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Slovak: Pomocné látky (vrátanie adjuvans) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
French: La vaccination des brebis destinées à la reproduction avant la gestation, conformément au schéma vaccinal décrit dans la section 4.9, permet de réduire la virémie* et l'infection transplacentaire associées à une infection par le virus de Schmallenberg au cours du premier trimestre de gestation.
Slovak: Vakcinácia chovných oviec pred graviditou podľa odporúčanej schémy popísanej v časti 4.9 vedie k redukcii virémie* a transplacentárnej infekcie spojených s infekciou
French: Des réactions locales peuvent très souvent apparaître chez les animaux vaccinés, sous forme de petits granulomes intramusculaires n'excédant pas 0,7 cm de diamètre, se résorbant sous 10 jours.
Slovak: U vakcinovaných zvierat veľmi často dochádza k lokálnym reakciám vo forme malých intramuskulárnych granulómov s priemerom do 0,7 cm, ktoré vymiznú najneskôr do 10 dní.
French: Pour l'immunisation active des ovins à partir de 3,5 mois afin de réduire la virémie* associée à une infection par le virus de Schmallenberg.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu oviec od 3,5 mesiaca života na redukciu virémie* spojenú s infekciou Schmallenberg vírusom.
French: Pour l'immunisation active des bovins à partir de 3,5 mois afin de réduire la virémie* associée à une infection par le virus de Schmallenberg.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu hovädzieho dobytka od 3,5 mesiaca života na redukciu virémie* spojenú s infekciou Schmallenberg vírusom.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Vaccin viraux inactivés pour bovins et ovins.
Slovak: Imunologický veterinárny liek pre bovidae, inaktivované vírusové vakcíny pre hovädzí dobytok.
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Virus de Schmallenberg inactivé (AR ≥ 1 par dose)
Slovak: Inaktivovaný Schmallenberg vírus (RP ≥
French: NUMÉRO DU LOT Lot {numéro}
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Č. šarže {číslo}
French: -Brebis destinées à la reproduction : administrer une dose de 1 ml au moins 14 jours avant chaque mise à la reproduction.
Slovak: - U samíc oviec určených pre chov: aplikovať jednu dávku 1 ml minimálne 14 dní pred každým pripustením.
French: L'innocuité et l'efficacité du vaccin n'ont pas été établies chez les mâles reproducteurs.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť vakcíny nebola preukázaná u chovných samcov.
French: LE MARCHÉ
Slovak: A VÝROBCA
French: D. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR
Slovak: OSOBITNÉ PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE · POVINNOSTI
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Bovins : voie intramusculaire.
Slovak: Hovädzí dobytok: intramuskulárne podanie.
French: Fertilité : L'innocuité et l'efficacité du vaccin n'ont pas été établies chez les mâles reproducteurs.
Slovak: Plodnosť: Bezpečnosť a účinnosť vakcíny nebola preukázaná u chovných samcov.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 09-2015.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: september 2015.
French: EMA/711301/2014 EMEA/V/C/002781
Slovak: EMEA/V/C/002781
French: Il explique de quelle manière l'évaluation de ce médicament vétérinaire à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'Union européenne (UE) ainsi que ses conditions d'utilisation.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila túto veterinárnu očkovaciu látku s cieľom odporučiť jej povolenie na uvedenie na trh v Európskej únii (EÚ) a podmienky jej používania.
French: L'EPAR complet relatif à Zulvac SBV est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Zulvac SBV sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Le vaccin contient également des « adjuvants » (hydroxyde d'aluminium et saponine) afin d'accroître la réaction du système immunitaire.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje aj tzv. adjuvansy (hydroxid hlinitý a saponín) na posilnenie odpovede imunitného systému.
French: Le principal critère d'évaluation était l'absence de virémie après une exposition au virus.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola neexistencia virémie po tom, čo boli zvieratá infikované vírusom.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Zulvac SBV.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Zulvac SBV.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Zulvac SBV sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky Zulvac SBV sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil jej povolenie na používanie v EÚ.
French: Lorsqu'il est administré à des bovins ou à des ovins, le système immunitaire des animaux reconnaît le virus en tant qu'«étranger» et fabrique des anticorps contre ce dernier.
Slovak: Po podaní očkovacej látky hovädziemu dobytku alebo ovciam imunitný systém zvierat rozpozná vírus ako „cudzí" a vytvorí proti nemu protilátky.
French: Les études ont montré que Zulvac SBV protège les bovins deux semaines après la vaccination et les ovins trois semaines après la vaccination.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že očkovacia látka Zulvac SBV chráni hovädzí dobytok dva týždne po očkovaní a ovce tri týždne po očkovaní.
French: Le temps d'attente pour la viande des bovins et ovins traités par Zulvac SBV est de zéro jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso u hovädzieho dobytka a oviec, ktoré boli liečené očkovacou látkou Zulvac SBV, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Zulvac SBV, le 6 février 2015.
Slovak: Dňa 6. februára 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Zulvac SBV na trh platné v celej Európskej únii.
French: Chez les brebis en gestation, la vaccination a réduit la virémie et l'infection de l'embryon.
Slovak: U kotných bahníc očkovanie znížilo virémiu a infekciu embryí.
French: L'efficacité de Zulvac SBV a été examinée dans des études de laboratoire sur des bovins et des ovins.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Zulvac SBV sa skúmala v laboratórnych štúdiách, ktoré zahŕňali hovädzí dobytok a ovce.
French: Par la suite, si les animaux sont exposés au virus de Schmallenberg, le système immunitaire sera capable de produire des anticorps plus rapidement.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené Schmallenbergovmu vírusu, ich imunitný systém dokáže rýchlejšie vytvárať protilátky.
French: vaccin contre le virus de Schmallenberg (inactivé)
Slovak: očkovacia látka proti Schmallenbergovmu vírusu (inaktivovaná)
French: Les animaux ont été vaccinés selon le schéma de vaccination puis exposés au virus de Schmallenberg.
Slovak: Zvieratá boli očkované podľa očkovacieho kalendára, a potom boli infikované Schmallenbergovým vírusom.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Zulvac SBV.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Zulvac SBV.
French: Zulvac SBV est un vaccin vétérinaire utilisé dans la protection des bovins et des ovins âgés de 3,5 mois et plus contre le virus de Schmallenberg, en réduisant la virémie (présence du virus dans le sang).
Slovak: Veterinárna očkovacia látka Zulvac SBV sa používa na ochranu hovädzieho dobytka a oviec od 3,5 mesiaca veku proti Schmallenbergovmu vírusu tak, že sa znižuje virémia (prítomnosť vírusu v krvi).
French: Zulvac SBV contient la substance active inactivée (tuée) de la souche du virus de Schmallenberg BH80/11-4.
Slovak: Účinnou látkou očkovacej látky Zulvac SBV je inaktivovaný (usmrtený) kmeň Schmallenbergovho vírusu BH80/11-4.
French: Zulvac SBV est un vaccin.
Slovak: Zulvac SBV je očkovacia látka.
French: Zulvac SBV contient le virus de Schmallenberg qui a été inactivé de façon à ce qu'il ne puisse pas provoquer la maladie.
Slovak: Očkovacia látka Zulvac SBV obsahuje Schmallenbergov vírus, ktorý bol inaktivovaný, teda nemôže spôsobiť ochorenie.
French: Pour les brebis, la vaccination doit être réalisée au moins deux semaines avant l'accouplement afin de réduire la virémie (présence du virus dans le sang) et l'infection de l'embryon au cours du premier trimestre de gestation.
Slovak: Očkovanie u bahníc sa má dokončiť najmenej dva týždne pred párením na zníženie virémie (vírusu v krvi) a infikovania embrya počas prvého trimestra kotnosti.
French: Chez les ovins, la protection débute trois semaines après la vaccination et dure six mois.
Slovak: U oviec sa ochrana vytvorí tri týždne po očkovaní a trvá šesť mesiacov.
French: Pour la vaccination de rappel chez les ovins non reproducteurs, une seule injection de 1 ml doit être administrée tous les six mois alors que chez les brebis reproductrices, une injection unique de 1 ml doit être réalisée au moins deux semaines avant l'accouplement.
Slovak: Na posilnenie očkovania u oviec, ktoré nie sú určené na chov, sa má každých šesť mesiacov podať jedna 1 ml injekcia, zatiaľ čo u chovných bahníc sa má očkovanie zahŕňajúce jednu 1 ml injekciu uskutočniť najmenej dva týždne pred párením.
French: Le virus de Schmallenberg est transmis par les moucherons et cause une mortinatalité et des malformations congénitales chez les bovins et les ovins.
Slovak: Schmallenbergov vírus, ktorý prenášajú komáre, spôsobuje u hovädzieho dobytka a oviec narodenie mŕtvych mláďat a vrodené vady.
French: Zulvac SBV est disponible sous la forme de suspension injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Slovak: Očkovacia látka Zulvac SBV je k dispozícii vo forme injekčnej suspenzie a jej výdaj je viazaný na lekársky predpis.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Zulvac SBV?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Zulvac SBV?
French: Quels sont les bénéfices de Zulvac SBV démontrés au cours des études?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Zulvac SBV boli preukázané v štúdiách?
French: Chez les bovins, la protection débute deux semaines après la vaccination et dure douze mois.
Slovak: U hovädzieho dobytka sa ochrana vytvorí dva týždne po očkovaní a trvá 12 mesiacov.
French: Le vaccin est administré aux bovins en deux injections de 2 ml dans le muscle du cou à trois semaines d'intervalle et aux ovins en une seule injection de 1 ml sous la peau derrière le coude.
Slovak: V prípade hovädzieho dobytka sa očkovacia látka podáva vo forme dvoch 2 ml injekcií do svalu na krku s trojtýždenným odstupom a v prípade oviec vo forme jednej 1 ml injekcie pod kožu za kolenom.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Zulvac SBV, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Slovak: Praktické informácie o používaní očkovacej látky Zulvac SBV majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
French: Pour la vaccination de rappel chez les bovins, deux injections de 2 ml doivent être administrées à trois semaines d'intervalle tous les douze mois.
Slovak: Na posilnenie očkovania u hovädzieho dobytka sa majú každých 12 mesiacov podať dve 2 ml injekcie s trojtýždenným odstupom.
French: Chez les ovins, plus d'un animal sur 10 peut présenter une augmentation de la température corporelle allant jusqu'à 1,5 °C pendant les 24 heures suivant la vaccination.
Slovak: Pokiaľ ide o ovce, u viac ako jedného zvieraťa z desiatich sa počas 24 hodín po očkovaní môže objaviť zvýšenie telesnej teploty až o 1,5 °C.
French: Qu'est-ce que Zulvac SBV et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Čo je očkovacia látka Zulvac SBV a na čo sa používa?
French: Plus d'un animal sur 10 peut présenter des gonflements ou des grosseurs pouvant atteindre 8 cm de diamètre sous la peau au niveau du site d'injection, qui peuvent persister pendant au moins 97 jours sous la forme de grains de moins de 0,5 cm de diamètre.
Slovak: . U viac ako jedného zvieraťa z desiatich sa môžu vyskytnúť opuchy alebo uzliny pod kožou na mieste podania injekcie s priemerom až do 8 cm, ktoré môžu pretrvávať najmenej 97 dní ako granuly s priemerom menej ako 0,5 cm.
French: Pourquoi Zulvac SBV est-il approuvé?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Zulvac SBV povolená?
French: Plus d'un animal sur 10 peut présenter des gonflements ou des grosseurs pouvant atteindre 8 cm de diamètre sous la peau au niveau du site d'injection, et des gonflements de moins de 2 cm de diamètre peuvent persister pendant au moins 47 jours.
Slovak: U viac ako jedného zvieraťa z desiatich sa na mieste podania injekcie môže vyskytnúť opuch alebo uzliny pod kožou s priemerom až 8 cm a opuchy s priemerom menej ako 2 cm, ktoré môžu pretrvávať najmenej 47 dní.
French: Chez les brebis en gestation, plus d'un animal sur 10 peut présenter une augmentation de la température corporelle allant jusqu'à 0,8 °C pendant les 4 heures suivant la vaccination.
Slovak: Pokiaľ ide o kotné bahnice, u viac ako jedného zvieraťa z desiatich sa počas 4 hodín po očkovaní môže zvýšiť telesná teplota až o 0,8 °C
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Zulvac SBV, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Zulvac SBV, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
French: Autres informations relatives à Zulvac SBV:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Zulvac SBV
French: Chez les bovins, une augmentation de la température corporelle, allant jusqu'à 1,5° C dans les 48 heures suivant la vaccination et l'apparition de petites grosseurs pouvant atteindre 0,7 cm de diamètre au niveau du site de vaccination, qui se résorbent en 10 jours, sont très fréquentes (chez plus d'un animal sur 10).
Slovak: U hovädzieho dobytka sa počas 48 hodín po očkovaní veľmi často (pozorované u viac ako 1 zvieraťa z 10) zvýši telesná teplota až o 1,5°C a na mieste očkovania sa objavia malé hrčky s priemerom do 0,7 cm, ktoré do 10 dní vymiznú.
French: Ne pas utiliser chez les animaux gravides producteurs de lait destiné à la consommation humaine au cours des 2 mois précédant la mise bas.
Slovak: Nepoužívať u gravidných zvierat, ktoré sú určené na produkciu mlieka pre ľudsku spotrebu, v posledných dvoch mesiacoch pred predpokladaným pôrodom.
French: Ne pas utiliser chez les animaux en lactation producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Slovak: Nepoužívať u zvierat v laktácii produkujúcich mlieko na ľudský konzum.
French: S : sensible ; I : intermédiaire ; R : résistant
Slovak: S: citlivý; I: stredný; R: rezistentný
French: Les oedèmes ont persisté jusqu'à 3 jours.
Slovak: Opuchy pretrvávali do 3 dní.
French: Date de première autorisation : 6 mai 2011.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 6.máj 2011
French: Ils ont généralement un effet temps-dépendant.
Slovak: Účinok je väčšinou závislý na čase.
French: Le produit a une longue durée d'action ; toutefois, la durée exacte de l'effet clinique après une seule injection n'est pas connue.
Slovak: Liek má dlhodobé pôsobenie, hoci presné trvanie klinického účinku po jednom injekčnom podaní nie je známe.
French: La demi-vie moyenne d'élimination est de 4,4 jours.
Slovak: Priemerný konečný polčas rozpadu je 4,4 dňa.
French: Ne pas administrer à l'aide de seringues automatiques dépourvues d'un système de protection complémentaire.
Slovak: Nepoužívať v automatických striekačkách, ktoré nemajú prídavný ochranný systém.
French: Ces oedèmes ont disparu dans les 1 à 6 jours.
Slovak: Opuch sa rozplynul v priebehu 1 až 6 dní.
French: Contenu disque
Slovak: Obsah disku
French: Les oedèmes sont transitoires et disparaissent habituellement dans les 7 à 16 jours ; chez certains animaux, les oedèmes ont persisté pendant 21 jours.
Slovak: Opuch je dočasný a obvykle zmizne v priebehu 7 až 16 dní; u jednotlivých zvierat môže opuch pretrvávať až 21 dní.
French: L'injection doit être effectuée à l'horizontale et selon un angle de 90° par rapport à l'axe du corps.
Slovak: Injekcia má byť podaná v horizontálnom smere a pod uhlom 90° na os tela.
French: Les macrolides se caractérisent par leur large distribution dans les tissus.
Slovak: Makrolidy sú charakterizované svojím extenzívnym rozptylom do tkanív.
French: La demi-vie moyenne d'élimination est approximativement de 9 jours.
Slovak: Priemerný konečný polčas rozpadu je približne 9 dní.
French: Au-delà, l'utilisation d'une seringue multi-doses est recommandée.
Slovak: V opačnom prípade sa odporúča použitie viacdávkovej striekačky.
French: En général, il faut s'attendre à une résistance croisée entre la tildipirosine et les autres macrolides, les lincosamides ou les streptogramines.
Slovak: Vo všeobecnosti možno očakávať skríženú rezistenciu medzi tildipirozínom a inými makrolidmi, linkozamidmi alebo streptogramínmi.
French: Pour le traitement de bovins de plus de 450 kg de poids vif, diviser la dose de manière à ne pas injecter plus de 10 ml au même site d'injection.
Slovak: Pri liečbe hovädzieho dobytka s hmotnosťou vyššou ako 450 kg rozdeliť dávku tak, aby na jedno injekčné miesto nebolo podané viac ako 10 ml.
French: Le spectre de l'activité antibactérienne de la tildipirosine comprend :
Slovak: Spektrum antimikrobiálneho účinku tildipirozínu zahŕňa:
French: Le bouchon caoutchouc du flacon peut être perforé jusqu'à 20 fois sans risque.
Slovak: Gumovú zátku liekovky je možné bezpečne prepichnúť najviac 20 krát.
French: Se laver les mains après usage.
Slovak: Po manipulácii s liekom umyť si ruky.
French: Ne pas administrer simultanément avec d'autres macrolides ou lincosamides (voir rubrique 4.8).
Slovak: Nepodávať súčasne s inými makrolidmi a likozamidmi (pozri časť 4.8).
French: Maladie respiratoire bovine
Slovak: Bovinné respiračné ochorenie
French: L'injection accidentelle est dangereuse.
Slovak: Náhodné samoinjikovanie je nebezpečné.
French: La substance active de Zuprevo est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 :
Slovak: Účinná látka v Zupreve je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ) č.
French: La tildipirosine peut entraîner une sensibilisation par contact cutané.
Slovak: Tildipirozín môže spôsobiť senzibilizáciu po kontakte s kožou.
French: L'utilisation du médicament doit être basée, autant que possible, sur des tests de sensibilité et prendre en compte les recommandations officielles nationales et régionales concernant l'antibiothérapie.
Slovak: Pri použití lieku zohľadniť oficiálnu národnú a regionálnu antibiotickú politiku.
French: Tildipirosine
Slovak: Tildipirozín
French: Ils inhibent la biosynthèse des protéines essentielles grâce à leur liaison sélective à l'ARN du ribosome bactérien et en empêchant l'élongation de la chaîne peptidique.
Slovak: Inhibujú biosyntézu esenciálneho proteínu schopnosťou selektívnej väzby na bakteriálnu ribozomálnu RNA a spôsobujú blokovanie predlžovania peptidového reťazca.
French: Toutefois, les études de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets sélectifs sur le développement ou la reproduction.
Slovak: I keď počas žiadnej z laboratórnych skúšok neboli pozorované žiadne selektívne vývojové alebo reprodukčné účinky.
French: En conformité avec les principes d'utilisation responsable, l'utilisation métaphylactique de Zuprevo n'est indiquée que dans le cas de graves épidémies de MRP dues aux agents pathogènes indiqués.
Slovak: V súlade so zásadami zodpovedného používania je metafylaktické podávanie lieku Zuprevo indikované len pri závažných vzplanutiach SRD spôsobených určenými patogénmi.