FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: EU/1/02/212/013 2 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/014 10 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/015 14 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/016 20 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/017 28 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/018 30 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/019 50 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/020 56 apvalkotās tabletes EU/102/212/021 100 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/037 2 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/038 10 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/039 14 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/040 20 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/041 28 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/042 30 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/043 50 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/044 56 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/045 100 apvalkotās tabletes
Norwegian Bokmål: EU/1/02/212/013 2 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/014 10 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/015 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/016 20 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/017 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/018 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/019 50 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/020 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/021 100 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/037 2 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/038 10 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/039 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/040 20 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/041 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/042 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/043 50 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/044 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/045 100 filmdrasjerte tabletter
Latvian: Rifampicīns (600 mg vienreiz dienā) [spēcīgs CYP450 inducētājs]
Norwegian Bokmål: Rifampicin (600 mg én gang daglig) [potent CYP450 induktor]
Latvian: Klīniski pētījumi nav veikti.
Norwegian Bokmål: Ikke klinisk undersøkt.
Latvian: Vorikonazols tika ievadīts intravenozi ar piesātinošo devu 6 mg/kg ik pēc 12 stundām pirmo 24 stundu laikā, ārstēšanu turpinot ar uzturošo devu 4 mg/kg ik pēc 12 stundām vismaz 7 dienas.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol ble administrert intravenøst med en startdose på 6 mg/kg hver 12. time de første 24 timene, etterfulgt av en vedlikeholdsdose på 4 mg/kg hver 12. time i minimum 7 dager.
Latvian: Jebkura suspensijas atlikusī daļa pēc šī datuma ir jāiznīcina.
Norwegian Bokmål: Eventuell ubrukt mikstur skal kasseres etter denne dato.
Latvian: Pēc intravenozā vorikonazola lietošanas vidējais perorālā vorikonazola lietošanas ilgums bija 76 dienas (robežās no 2 līdz 232 dienām).
Norwegian Bokmål: Etter behandling med vorikonazol i.v., var median varighet av behandling med oral vorikonazol 76 dager (fra 2-232 dager).
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai Katrs iepakojums satur:
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning Hver pakning inneholder:
Latvian: Šo simptomu gadījumā pacientam jāizvairās no tādām potenciāli riskantām darbībām kā transportlīdzekļa vadīšana un mehānismu apkalpošana.
Norwegian Bokmål: Pasienter må unngå potensielt farlige oppgaver, som å kjøre bil eller betjene maskiner hvis disse symptomene oppstår.
Latvian: Neatkarīgā publicētā pētījumā, Alfentanils AUC   6-kārtīgi
Norwegian Bokmål: I en uavhengig, publisert studie, Alfentanil AUC  6 ganger økning
Latvian: EU/1/02/212/001 2 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/002 10 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/003 14 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/004 20 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/005 28 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/006 30 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/007 50 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/008 56 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/009 100 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/028 2 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/029 10 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/030 14 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/031 20 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/032 28 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/033 30 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/034 50 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/035 56 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/036 100 apvalkotās tabletes
Norwegian Bokmål: EU/1/02/212/001 2 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/002 10 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/003 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/004 20 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/005 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/006 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/007 50 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/008 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/009 100 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/028 2 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/029 10 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/030 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/031 20 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/032 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/033 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/034 50 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/035 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/036 100 filmdrasjerte tabletter
Latvian: VFEND nedrīkst šķīdināt 4,2% nātrija bikarbonāta šķīdumā.
Norwegian Bokmål: VFEND må ikke fortynnes med 4,2 % natriumbikarbonat intravenøs infusjonsvæske.
Latvian: Konstatēts, ka SBECD esošais piemaisījums ir alkilējošs mutagēns aģents, kam pierādīts kancerogēns efekts grauzējiem.
Norwegian Bokmål: En forurensning i SBECD er et alkylerende mutagent stoff som har vist seg å være karsinogent i gnagere.
Latvian: VFEND 50 mg apvalkotās tabletes Katra tablete satur 63,42 mg laktozes monohidrāta.
Norwegian Bokmål: VFEND 50 mg filmdrasjerte tabletter Hver tablett inneholder 63,42 mg laktosemonohydrat.
Latvian: Salīdzinot ar efavirenzu 600 mg vienreiz dienā, Efavirenzs Cmax ↔ Efavirenzs AUC  17%
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med efavirenz 600 mg én gang daglig, Efavirenz Cmax ↔ Efavirenz AUC  17 %
Latvian: Vorikonazols var izraisīt QTc intervāla pagarināšanos.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol har vært assosiert med forlengelse av QTc-intervallet.
Latvian: Atkarībā no simptomu smaguma pakāpes jāapsver nepieciešamība pārtraukt terapiju (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Avhengig av symptomenes alvorlighetsgrad må man vurdere hvorvidt behandlingen skal seponeres (se pkt.
Latvian: Neatkarīgā publicētā pētījumā, Oksikodons Cmax  1,7-kārtīgi Oksikodons AUC   3,6- kārtīgi
Norwegian Bokmål: I en uavhengig publisert studie, Oksykodon Cmax 1,7 ganger økning Oksykodon AUC  3,6 ganger økning
Latvian: • varfarīns un citi antikoagulanti (piemēram., fenprokumons, acenokumarols; lieto, lai palēninātu asins recēšanu),
Norwegian Bokmål: • Warfarin og andre blodfortynnende midler (for eksempel fenprokumon, acenokumarol; brukes for å hemme blodets evne til å levre seg)
Latvian: Vorikonazola farmakokinētika ir nelineāra tā metabolisma piesātināšanās dēļ.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til vorikonazol er ikke-lineær på grunn av metning av metabolismen.
Latvian: • everolims (lieto progresējoša nieru vēža ārstēšanai un pacientiem pēc transplantācijas).
Norwegian Bokmål: • Everolimus (brukes til behandling av langtkommen nyrekreft og hos transplanterte pasienter)
Latvian: Redzes traucējumu iestāšanās var būt saistīta ar paaugstinātu koncentrāciju plazmā un/vai lielākām devām.
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelser kan assosieres med høyere plasmakonsentrasjoner og/eller doser.
Latvian: Analizējot drošuma datus pēc pacientu vecuma, rases un dzimuma, netika konstatētas nekādas klīniski nozīmīgas atšķirības.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikante forskjeller ble sett når sikkerhetsdataene ble analysert etter alder, rase eller kjønn.
Latvian: Ieteicama bieža ar metadonu saistītu blakusparādību un toksicitātes (tai skaitā pagarināta QTc intervāla) kontrole.
Norwegian Bokmål: Hyppig monitorering av bivirkninger og toksisitet relatert til metadon, inkludert forlengelse av QTc-intervallet, anbefales.
Latvian: Transplantācijas pacientiem ziņots par neinfekciozu periostītu ar paaugstinātu fluorīdu un sārmainās fosfatāzes līmeni.
Norwegian Bokmål: Ikke-infeksiøs periostitt med forhøyede nivå av fluor og alkalisk fosfatase er rapportert hos transplanterte pasienter.
Latvian: (Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijas beigās).
Norwegian Bokmål: (Se siste del av pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.)
Latvian: Pusaudži vecumā no 12 līdz 14 gadiem ar ķermeņa svaru 50 kg vai vairāk; visi pusaudži vecumā no 14 gadiem
Norwegian Bokmål: Tenåringer fra 12 til 14 år som veier 50 kg eller mer, samt alle tenåringer eldre enn 14 år
Latvian: Kaut arī pētījumi nav veikti, karbamazepīns un ilgstošas iedarbības barbiturāti var būtiski samazināt vorikonazola plazmas koncentrāciju.
Norwegian Bokmål: Ikke studert, men karbamazepin og langtidsvirkende barbiturater vil sannsynligvis gi signifikant reduksjon av vorikonazol plasmakonsentrasjon
Latvian: In vitro aktivitāte konstatēta pret šādiem patogēniem: Curvularia spp. un Sporothrix spp. , taču tās klīniskā nozīme nav zināma.
Norwegian Bokmål: In vitro aktivitet mot følgende patogener er vist, men den kliniske betydning er ukjent: Curvularia ssp., og Sporothrix spp.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja lietojat sekojošas zāles, jo, ja iespējams, būtu jāizvairās no šo zāļu vienlaicīgas lietošanas ar VFEND:
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis du tar følgende legemiddel, da samtidig behandling med VFEND skal unngås hvis mulig:
Latvian: Pirms VFEND lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker VFEND dersom:
Latvian: Pētījumi in vitro liecina, ka vorikonazols var inhibēt HIV proteāzes inhibitoru metabolismu, savukārt HIV proteāzes inhibitori var inhibēt vorikonazola metabolismu.
Norwegian Bokmål: In vitro studier viser at vorikonazol kan hemme metabolismen av HIV proteasehemmere, samt at metabolismen av vorikonazol kan hemmes av HIV proteasehemmere.
Latvian: Ārstēšana ar VFEND turpināsies tik ilgi, cik ārsts ieteiks, tomēr terapijas ilgums ar VFEND pulveri infūziju šķīduma pagatavošanai nedrīkst pārsniegt 6 mēnešus.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med VFEND Behandlingen med VFEND vil pågå så lenge legen din bestemmer, men behandlingsvarigheten med VFEND pulver til infusjonsvæske, oppløsning bør ikke være mer enn 6 måneder.
Latvian: Indinavīrs Cmax ↔ Indinavīrs AUC ↔ Vorikonazols Cmax ↔ Vorikonazols AUC ↔
Norwegian Bokmål: Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUC ↔ Vorikonazol Cmax ↔ Vorikonazol AUC ↔
Latvian: Ja pacients terapiju nepanes, devu samazina ar soli 1 mg/kg (vai ar soli 50 mg, ja sākumā tika lietota maksimālā perorālā deva 350 mg).
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten ikke tolererer behandlingen, reduseres dosen trinnvis med 1 mg/kg (eller med 50 mg/trinn dersom den maksimale orale dosen på 350 mg ble brukt ved oppstart).
Latvian: Tie visi gadījušies pediatrijas praksē, kad bērni saņēmuši līdz piecām reizēm lielāku devu nekā vorikonazola ieteicamā i.v.
Norwegian Bokmål: Alle forekom hos pediatriske pasienter, som fikk opp til fem ganger den anbefalte intravenøse dosen av vorikonazol.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk suspensijas nekā Jums parakstīts (vai kāds cits lietojis Jūsu zāles), nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai dodieties uz tuvākās slimnīcas uzņemšanas nodaļu.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar mer mikstur enn foreskrevet (eller hvis noen annen tar din mikstur) må du kontakte lege eller sykehus med en gang.
Latvian: Vorikonazola farmakokinētikai piemīt izteiktas individuālas atšķirības.
Norwegian Bokmål: Den inter-individuelle variabiliteten av vorikonazols farmakokinetikk er stor.
Latvian: Uzlikt vāciņu un pudeli enerģiski kratīt 1 minūti.
Norwegian Bokmål: • Sett på kapselen og rist flasken kraftig i ca 1 minutt.
Latvian: Ir bijuši ziņojumi par ādas vēža gadījumiem pacientiem, kuri VFEND lietoja ilgstoši.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om hudkreft hos pasienter som har blitt behandlet med VFEND over lengre perioder.
Latvian: Patoloģiskās novirzes aknu funkcionālajos testos var būt sakarā ar paaugstinātu koncentrāciju plazmā un/vai lielākām devām.
Norwegian Bokmål: Avvik i leverfunksjonsprøver kan ha en sammenheng med høyere plasmakonsentrasjoner og/eller doser.
Latvian: Pirms katras lietošanas sakratīt aizvērtu pagatavotās suspensijas pudeli apmēram 10 sekundes.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning: Rist den lukkede flasken med ferdig tilberedt mikstur, suspensjon i ca 10 sekunder før hver bruk.
Latvian: Ieteicams VFEND ievadīt ne ātrāk kā 3 mg/kg stundā 1 līdz 3 stundu ilgas infūzijas veidā.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at VFEND administreres med en maksimal hastighet på 3 mg/kg/time over 1 til 3 timer.
Latvian: Reprodukcijas pētījumos konstatēts, ka vorikonazols ir teratogēns žurkām un embriotoksisks trušiem sistēmiskas iedarbības apstākļos, kas atbilst iedarbībai cilvēkam, lietojot terapeitiskas devas.
Norwegian Bokmål: I reproduksjonstudier viste vorikonazol seg å være teratogent hos rotter og embryotoksisk hos kaniner ved systemiske eksponeringer lik de man får i mennesker ved terapeutiske doser.
Latvian: Pacientiem ar ķermeņa svaru mazāku par 40 kg, perorāli ievadāmo devu var palielināt līdz 150 mg divas reizes dienā.
Norwegian Bokmål: For pasienter under 40 kg, kan den orale dosen økes til 150 mg to ganger daglig.
Latvian: Pierādītas vai iespējamas ISI attīstība pētījuma zāļu lietošanas laikā *Primārais pētījuma gala rādītājs **Attiecību atšķirība, 95% TI un p vērtības, kas iegūtas pēc pielāgošanas randomizācijai.
Norwegian Bokmål: IFI under behandling med studielegemidlet * Primært endepunkt for studien ** Forskjell i proporsjoner, 95 % CI og p-verdier oppnådd etter justering for randomisering
Latvian: • pimozīds (lieto garīgu slimību ārstēšanai),
Norwegian Bokmål: • Pimozid (brukes til behandling av psykiske sykdommer)
Latvian: Piesātinošo devu režīms (pirmās 24 stundas)
Norwegian Bokmål: Startdoseregime (første 24 timer)
Latvian: Cimetidīns (400 mg divreiz dienā) [nespecifisks CYP450 inhibitors un paaugstina kuņģa pH]
Norwegian Bokmål: Cimetidin (400 mg to ganger daglig) [ikke-spesifikk CYP450 hemmer, og øker gastrisk pH]
Latvian: Kad pudele atrodas stāvus uz līdzenas virsmas, ievietot šļirces galu adapterī.
Norwegian Bokmål: • Når flasken står oppreist, på en rett flate, skal du sette spissen på målesprøyten inn i adapteren.
Latvian: Pacientiem ar IA Kopējā efekta vispārīgie rādītāji 6. nedēļā bija 64,3% (9/14), kopējā efekta rādītājs pacientiem vecumā no 2 līdz <12 gadiem bija 40% (2/5), savukārt pacientiem vecumā no 12 līdz <18 gadiem - 77,8% (7/9).
Norwegian Bokmål: For pasienter med IA var den samlede globale responsraten ved 6 uker 64,3 % (9/14), den globale responsraten var 40 % (2/5) for pasienter i alderen 2 til <12 år og 77,8 % (7/9) for pasienter i alderen 12 til <18 år.
Latvian: Klīniski konstatēta efektivitāte definēta kā pilnīgs vai daļējs efekts pret Aspergillus spp. , ieskaitot A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans; pret Candida spp., ieskaitot C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis un C. tropicalis un ierobežotu skaitu C.dubliniensis, C. inconspicua un C. guilliermondii;
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt definert som fullstendig eller partiell respons, er vist ved Aspergillus spp., inklusiv A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A.nidulans; Candida spp., inklusiv C. Albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis og C. tropicalis og et begrenset antall av C. dubliniensis, C. inconspicua og C. guilliermondii, Scedosporium spp., inklusiv S. apiospermum, S. prolificans og Fusarium spp.
Latvian: Kandidēmija pacientiem bez neitropēnijas
Norwegian Bokmål: Candidemi hos ikke-nøytropene pasienter
Latvian: Ja neizmanto piesātinājuma devu, bet divas reizes dienā ievada multiplas devas, akumulācija un vorikonazola līdzsvara koncentrācija plazmā lielākai daļai pacientu tiek sasniegts 6. dienā.
Norwegian Bokmål: Uten startdosen, får man ved to ganger daglig flerdosering akkumulering til steady state plasmakonsentrasjoner av vorikonazol på dag 6 hos de fleste individene.
Latvian: Invazīvu sēnīšu infekciju primārā profilakse - efektivitāte HSCT saņēmējiem bez iepriekš pierādītas vai iespējamas ISI
Norwegian Bokmål: Primærprofylakse mot invasive soppinfeksjoner - effekt hos HSCT-mottakere uten tidligere påvist eller sannsynlig IFI
Latvian: Var būt nepieciešama regulāra ar opiātu lietošanu saistīto blakusparādību uzraudzība (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Hyppig monitorering for opiat-assosierte bivirkninger kan være nødvendig (se pkt.
Latvian: Pagatavotas suspensijas uzglabāšanas laiks ir 14 dienas.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for ferdig tilberedt mikstur, suspensjon er 14 dager.
Latvian: Tablete jālieto vai nu stundu pirms ēšanas, vai stundu pēc ēšanas.
Norwegian Bokmål: Ta tabletten minst én time før, eller én time etter måltid.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja lietojat kādu no sekojošām zālēm, jo tad, ja iespējams, jāizvairās vienlaikus ārstēties ar VFEND vai jāapsver nepieciešamība pielāgot vorikonazola devu:
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis du tar noen av de følgende legemidlene, da samtidig behandling med VFEND skal unngås hvis mulig, og dosejustering av vorikonazol kan være nødvendig:
Latvian: Vorikonazola terminālais eliminācijas pusperiods ir atkarīgs no devas, 200 mg devai (per os) tas ir aptuveni 6 stundas.
Norwegian Bokmål: Den terminale halvveringstiden til vorikonazol er doseavhengig og er ca. 6 timer ved 200 mg (oralt).
Latvian: Tādēļ mikrobioloģisku apsvērumu dēļ izšķīdinātais preparāts nekavējoties jāizlieto.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør derfor den rekonstituerte oppløsningen brukes umiddelbart.
Latvian: Azitromicīns (500 mg vienreiz dienā)
Norwegian Bokmål: Azitromycin (500 mg én gang daglig)
Latvian: Blakusparādības, kuru biežums nav zināms: - Vasaras raibumi un pigmentācijas plankumi
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent hyppighet: • Fregner og pigmentflekker
Latvian: In vitro pētījumi liecina, ka vorikonazolu metabolizē aknu citohroma P450 izoenzīmi CYP2C19, CYP2C9 un CYP3A4.
Norwegian Bokmål: In vitro studier viste at vorikonazol metaboliseres ved hepatisk cytokrom P450 isoenzymer, CYP2C19, CYP2C9 og CYP3A4.
Latvian: Ieteicama bieža ar NSPIL saistītu blakusparādību un toksicitātes kontrole.
Norwegian Bokmål: Hyppig monitorering for bivirkninger og toksisitet relatert til NSAIDs anbefales.
Latvian: Ranitidīns (150 mg divreiz dienā) [paaugstina kuņģa pH]
Norwegian Bokmål: Ranitidin (150 mg to ganger daglig) [øker gastrisk pH]
Latvian: Vairākumā gadījumu aknu testi normalizējās, vai nu turpinot terapiju bez devu pielāgošanas, vai arī pēc devu pielāgošanas, ieskaitot terapijas pārtraukšanu.
Norwegian Bokmål: De fleste unormale leverfunksjonsprøver normaliserte seg enten under behandling uten dosejustering eller etter dosejustering, iberegnet seponering.
Latvian: Ja pastāv iespēja, ka vorikonazols varētu paaugstināt plazmas koncentrāciju substancēm, kas metabolizējas ar CYP3A4 izoenzīmu starpniecību (noteikti prethistamīna līdzekļi, hinidīns, cisaprīds, pimozīds), vienlaikus lietošana ir kontrindicēta (skatīt zemāk un 4.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Dersom det i tillegg er potensiale for at vorikonazol kan øke plasmakonsentrasjonen av substanser som metaboliseres via CYP450 isoenzymer (noen antihistaminer, kinidin, cisaprid, pimozid), er samtidig administering kontraindisert (se nedenfor og pkt.
Latvian: Vorikonazola iedarbība vairumam pacientu pusaudžu vecumā bija salīdzināma ar iedarbību tiem pieaugušajiem, kuri saņēma tādas pašas devas.
Norwegian Bokmål: Eksponering for vorikonazol var hos flesteparten av ungdommene tilsvarende eksponeringen hos voksne som fikk samme doseringsregime.
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredze vedina domāt, ka bērniem biežāk nekā pieaugušajiem iespējamas ādas reakcijas (īpaši eritēma).
Norwegian Bokmål: Data innkommet etter markedsføring indikerer at det kan være en høyere forekomst av hudreaksjoner (særlig erytem) hos barn enn hos voksne.
Latvian: Sulfonilurīnvielas atvasinājumi (piemēram, tolbutamīds, glipizīds, gliburīds) [CYP2C9 substrāts]
Norwegian Bokmål: Sulfonylureapreparater (f.eks. tolbutamid, glipizid, glyburid) [CYP2C9 substrater]
Latvian: Laika punkts vorikonazols (N=248)
Norwegian Bokmål: Vorikonazol (n = 248)
Latvian: Citi perorālie kumarīni (piemēram, fenprokumons, acenokumarols) [CYP2C9 un CYP3A4 substrāts]
Norwegian Bokmål: Andre orale kumariner (f.eks. fenprokumon, acenokumarol) [CYP2C9 og CYP3A4 substrater]
Latvian: Kartona kastīte
Norwegian Bokmål: Innhold i boksen
Latvian: Atklātā, salīdzinošā daudzcentru pētījumā, salīdzinot vorikonazolu ar itrakonazolu kā primārās profilakses zāles pieaugušiem un pusaudžu alogēnu HSCT saņēmējiem bez iepriekšēji pierādītas vai iespējamas ISI, zāļu lietošanas pilnīga pārtraukšana nevēlamu blakusparādību dēļ ir ziņota 39,3% subjektu vorikonazola grupā, salīdzinot ar 39,6% subjektu itrakonazola grupā.
Norwegian Bokmål: I en åpen, komparativ multisenterstudie som sammenlignet vorikonazol og itrakonazol som primær profylakse hos voksne og ungdommer med allogent HSCT uten tidligere påvist eller sannsynlig IFI, ble permanent seponering av vorikonazol på grunn av bivirkninger, rapportert hos 39,3 % av personene mot 39,6 % av personene i itrakonazol-armen.
Latvian: Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NSPIL) [CYP2C9 substrāts]
Norwegian Bokmål: Ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs) [CYP2C9 substrater]
Latvian: Varfarīns (viena 30 mg deva, vienlaikus ar vorikonazolu 300 mg divreiz dienā) [CYP2C9 substrāts]
Norwegian Bokmål: Warfarin (30 mg enkeltdose, administrert sammen med 300 mg vorikonazol to ganger daglig) [CYP2C9 substrat]
Latvian: Ja pacients terapiju nepanes, intravenozo devu samazina ar soli 1 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten ikke tolererer behandlingen, reduseres den intravenøse dosen trinnvis med 1 mg/kg.
Latvian: • astemizols (lieto alerģijas ārstēšanai),
Norwegian Bokmål: • Astemizol (brukes mot allergi)
Latvian: Nav zināms, ka VFEND būtu saderīgs ar citiem šeit neminētiem (vai tālāk sadaļā "Nesaderība" minētiem) šķīdinātājiem.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent hvorvidt VFEND er kompatibelt med andre infusjonsvæsker enn de angitt ovenfor (eller angitt under 'Uforlikeligheter').
Latvian: Nav nepieciešams suspensiju papildus atšķaidīt ar ūdeni vai citiem šķīdumiem.
Norwegian Bokmål: Miksturen bør ikke fortynnes ytterligere med vann eller andre væsker.
Latvian: Tā kā JCMT (jūras cūciņu maksimizācijas tests) bija pozitīvs, parakstot vorikonazola iv formu, jāņem vērā, ka tai piemīt hipersensibilizācijas potenciāls.
Norwegian Bokmål: Da resultatene av GPMT (guinea pig maximisation test) var positive, bør forskrivere være klar over potensialet for hypersensitivitet overfor den intravenøse formuleringen.
Latvian: Nozīmīgas Cmax un AUC τ atšķirības starp veselām gados vecākām ( 65 gadi) sievietēm un jaunām (18-45 gadus vecām) veselām sievietēm netika novērotas.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikante forskjeller i Cmax og AUC ble observert mellom friske eldre kvinner ( 65 år) og friske unge kvinner (18-45 år).
Latvian: 2 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes
Norwegian Bokmål: 2 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter
Latvian: Ja esat lietojis vairāk tablešu nekā Jums parakstīts (vai kāds cits lietojis Jūsu zāles), nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai dodieties uz tuvākās slimnīcas uzņemšanas nodaļu.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar flere tabletter enn foreskrevet (eller hvis noen annen tar dine tabletter) må du umiddelbart kontakte lege, sykehus eller Giftinformasjonssentralen (tlf.
Latvian: • fenitoīns (lieto epilepsijas ārstēšanai).
Norwegian Bokmål: • Fenytoin (brukes til behandling av epilepsi).
Latvian: 84 dienas izdzīvojušo skaits vorikonazola grupā bija statistiski pārliecinoši augstāks nekā kontrolgrupā, turklāt gan pēc dzīves ilguma, gan pēc laika intervāla līdz terapijas pārtraukšanai toksicitātes dēļ vorikonazola terapijai kā klīniski, tā statistiski bija labāki rezultāti.
Norwegian Bokmål: 84-dagers overlevelsesraten for vorikonazol var statistisk signifikant høyere enn for sammenlignende preparat og en klinisk og statistisk signifikant fordel ble vist i favør av vorikonazol både vedrørende tid frem til død og tid frem til seponering på grunn av toksisitet.
Latvian: 1 flakonu VFEND pulvera infūziju šķīduma pagatavošanai (flakonu lietošanai vienu reizi) 1 aizsargpārklājumu
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med VFEND pulver til infusjonsvæske, oppløsning (hetteglass til engangsbruk) 1 overpose