FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Na síndrome coronária aguda, o Plavix foi comparado com um placebo (tratamento simulado) num estudo que incluiu mais de 12 000 doentes sem elevação do segmento ST, e 2172 doentes nos quais foi inserido um stent (estudo CURE com a duração máxima de um ano).
Polish: W ostrym zespole wieńcowym preparat Plavix porównywano z placebo (leczenie obojętne) w jednym badaniu z udziałem ponad 12 000 pacjentów bez uniesienia odcinka ST, z których 2 172 podczas trwania badania (badanie CURE, trwające do 1 roku) wszczepiono stent.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Plavix?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Plavix?
Portuguese: A redução do risco significa que o número de doentes que sofrerão novos eventos isquémicos será menor entre os que tomem o Plavix, comparativamente com os que tomem aspirina.
Polish: Oznacza to, że u pacjentów wystąpi mniej nowych stanów niedokrwiennych, jeśli będą oni przyjmować preparat Plavix, a nie aspirynę.
Portuguese: Como funciona o Plavix?
Polish: Jak działa preparat Plavix?
Portuguese: Para que é utilizado o Plavix?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Plavix?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Plavix, consulte o Folheto Informativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Plavix znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Portuguese: Por que foi aprovado o Plavix?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Plavix?
Portuguese: Como se utiliza o Plavix?
Polish: Jak stosować preparat Plavix?
Portuguese: 6 (3 x 2) canetas pré-cheias (embalagem múltipla)
Polish: 6 (3x2) wstrzykiwaczy, opakowanie zbiorcze
Portuguese: 2 canetas précheias
Polish: 2 wstrzykiwacze
Portuguese: Embalagem de iniciação: 1 seringa pré-cheia (63 µg)
Polish: Opakowanie do rozpoczynania leczenia 1 wstrzykiwacz (63 µg) + 1 wstrzykiwacz (94 µg)
Portuguese: Embalagem de iniciação: 1 caneta pré-cheia (63 µg)
Polish: Opakowanie do rozpoczynania leczenia 1 ampułko-strzykaw ka (63 µg) + 1 ampułko-strzykaw ka (94 µg)
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Plegridy são continuamente monitorizados.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Plegridy są stale monitorowane.
Portuguese: Plegridy continuou a produzir benefícios no segundo ano de tratamento.
Polish: Lek Plegridy w dalszym ciągu przynosił korzyści w drugim roku leczenia.
Portuguese: O que é Plegridy e para que é utilizado?
Polish: Czym jest lek Plegridy i w jakim celu się go stosuje
Portuguese: Plegridy (peginterferão beta-1a)
Polish: Plegridy (peginterferon beta-1a)
Portuguese: Outras informações sobre Plegridy
Polish: Inne informacje dotyczące leku Plegridy
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Plegridy são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Plegridy przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do obrotu w UE.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de surtos que os doentes registaram ao longo de um ano, mas o estudo também analisou outros parâmetros, incluindo a rapidez da progressão da incapacidade dos doentes.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba nawrotów choroby, których pacjenci doświadczyli w ciągu jednego roku, choć w badaniu obserwowano również inne kryteria, takie jak tempo rozwoju niepełnosprawności pacjentów.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Plegridy são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Plegridy są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Portuguese: Este estudo foi prolongado por mais dois anos para investigar a segurança e a eficácia a longo prazo de Plegridy, e os dados disponíveis da fase de extensão à data da aprovação eram coerentes com os resultados do estudo principal.
Polish: Badanie przedłużono o kolejne dwa lata, by ocenić długoterminowe bezpieczeństwo stosowania leku Plegridy oraz jego skuteczność, a dane dostępne z tego kolejnego etapu badania w czasie dopuszczenia leku do obrotu były zgodne z wynikami badania głównego.
Portuguese: A substância ativa em Plegridy é a proteína interferão beta-1a, que pertence a um grupo de interferões que podem ser naturalmente produzidos pelo organismo para o ajudar a combater vírus e outros ataques.
Polish: Substancją czynną zawartą w leku Plegridy jest białko, interferon beta-1a, należące do grupy interferonów, które mogą być naturalnie wytwarzane w organizmie i wspomagać go w walce z wirusami oraz innymi zagrożeniami.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Plegridy?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Plegridy
Portuguese: Plegridy é contraindicado em doentes com depressão grave ou com pensamentos suicidas.
Polish: Leku Plegridy nie wolno stosować u pacjentów z ciężką depresją lub myślami samobójczymi.
Portuguese: Durante o primeiro ano, os doentes tratados com Plegridy a cada duas ou quatro semanas registaram menos surtos, em média, do que os doentes que receberam placebo: 0,26 e 0,29 surtos versus 0,40, respetivamente.
Polish: W ciągu pierwszego roku pacjenci, którym podawano lek Plegridy co dwa lub co cztery tygodnie przeciętnie rzadziej doświadczali nawrotów niż pacjenci, którym podawano placebo: odpowiednio 0,26 i 0,29 nawrotów w stosunku do 0,40.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Plegridy (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dor de cabeça, dor muscular, dor nas articulações, sintomas de tipo gripal, pirexia (febre), arrepios, astenia (fraqueza), e eritema (vermelhidão da pele), dor ou prurido (comichão) no local da injeção.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Plegridy (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to: ból głowy, ból mięśni, bóle stawów, objawy grypopodobne, gorączka, dreszcze, astenia (osłabienie) i rumień (zaczerwienienie skóry), ból lub wysypka (swędzenie) w miejscu wstrzyknięcia.
Portuguese: Os doentes podem autoinjetar Plegridy depois de receberem um treino adequado.
Polish: Po przeszkoleniu pacjenci mogą sami wstrzykiwać sobie lek Plegridy.
Portuguese: Plegridy está disponível na forma de solução injetável em canetas pré-cheias ou seringas pré-cheias que contêm 63, 94 ou 125 microgramas de peginterferão beta-1a.
Polish: Lek Plegridy jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym lub ampułko-strzykawce zawierających 63, 94 lub 125 mikrogramów peginterferonu beta1a.
Portuguese: Na EM, o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) não funciona corretamente e ataca partes do sistema nervoso central (o cérebro, a medula espinal e o nervo ótico [o nervo que envia sinais do olho para o cérebro]), causando inflamação que danifica os nervos e a bainha que os envolve.
Polish: W przebiegu stwardnienia rozsianego układ odpornościowy (naturalny system obronny organizmu) działa nieprawidłowo i atakuje elementy ośrodkowego układu nerwowego (mózg, rdzeń kręgowy i nerw wzrokowy, który przesyła sygnały z oka do mózgu), powodując stan zapalny, który uszkadza nerwy oraz warstwę izolacyjną wokół nich.
Portuguese: Este processo reduz a velocidade de eliminação do medicamento do organismo e permite que seja administrado com menor frequência.
Polish: Pegylacja spowalnia usuwanie leku z organizmu i umożliwia rzadsze podawanie leku.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado com uma dose de 63 microgramas, seguida de uma dose de 94 microgramas após duas semanas e, em seguida, de 125 microgramas a cada duas semanas.
Polish: Po upływie dwóch tygodni przyjmuje się 94 mikrogramów, a następnie 125 mikrogramów co dwa tygodnie.
Portuguese: Durante o primeiro ano, os doentes receberam Plegridy a cada duas ou quatro semanas, ou um placebo (tratamento simulado); durante o segundo ano, todos os doentes receberam Plegridy a cada duas ou quatro semanas.
Polish: W ciągu pierwszego roku pacjentom podawano lek Plegridy lub placebo (leczenie pozorowane) co dwa lub co cztery tygodnie; w drugim roku wszystkim pacjentom podawano lek Plegridy co dwa lub co cztery tygodnie.
Portuguese: Plegridy é um medicamento utilizado no tratamento da esclerose múltipla (EM), uma doença em que a inflamação danifica a bainha de proteção dos nervos (desmielinização), bem como os próprios nervos.
Polish: Plegridy jest lekiem stosowanym w leczeniu stwardnienia rozsianego, choroby, w której stan zapalny niszczy ochronną izolację wokół nerwów (demielinizacja), a także same nerwy.
Portuguese: Mais informações sobre Plegridy podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
Polish: Lek Plegridy otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 18 lipca 2014 r. Dalsze informacje na temat leku Plegridy znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
Portuguese: A Agência concluiu que Plegridy administrado a cada duas semanas demonstrou reduzir em cerca de 30 % o número de surtos em doentes com EM surto-remissão em comparação com o placebo, efeito comparável ao de outros medicamentos para a EM que contêm interferão beta não peguilado, e é considerado clinicamente relevante.
Polish: Agencja uznała, że wykazano, iż lek Plegridy podawany co dwa tygodnie powodował zmniejszenie o 30% liczby nawrotów u pacjentów z rzutoworemisyjną postacią stwardnienia rozsianego w porównaniu z placebo, co jest porównywalne ze skutkiem uzyskiwanym przez inne leku na stwardnienie rozsiane zawierające niepegylowany interferon beta i uznaje się go za klinicznie istotny.
Portuguese: Em Plegridy, este interferão foi peguilado (ligado a uma substância química denominada polietilenoglicol).
Polish: W leku Plegridy interferon jest „pegylowany" (tzn. jest przyłączony do substancji chemicznej o nazwie glikol polietylenowy).
Portuguese: No que diz respeito ao perfil de segurança, os efeitos secundários mais frequentes observados durante o tratamento com Plegridy são considerados controláveis e, de um modo geral, coerentes com os observados com medicamentos com interferão não peguilado.
Polish: W odniesieniu do profilu bezpieczeństwa leku najczęstsze działania niepożądane obserwowane w trakcie terapii lekiem Plegridy uznaje się za możliwe do opanowania i ogólnie zgodne z działaniami niepożądanymi obserwowanymi w przypadku stosowania produktów z niepegylowanego interferonu.
Portuguese: Além disso, a Agência considerou que Plegridy apresenta maior benefício para os doentes quando administrado a cada duas semanas em comparação com injeções menos frequentes testadas no estudo.
Polish: Agencja również uznała, że lek Plegridy oferuje znaczne korzyści dla pacjentów, kiedy jest podawany co dwa tygodnie w porównaniu z rzadziej wykonywanymi wstrzykiwaniami ocenianymi w badaniu.
Portuguese: A forma exata como Plegridy atua na EM ainda não é conhecida, mas parece acalmar o sistema imunitário e previne surtos de EM.
Polish: Dokładny sposób działania leku Plegridy w stwardnieniu rozsianym nie jest jeszcze znany, ale prawdopodobnie uspokaja układ odpornościowy i zapobiega nawrotom stwardnienia rozsianego.
Portuguese: Quando administrado a cada quatro semanas, o efeito benéfico de Plegridy foi menor e não foi possível identificar um grupo de doentes em que esta dosagem menos frequente fosse considerada adequada.
Polish: Kiedy lek Plegridy podawano co cztery tygodnie, korzyści z jego stosowania były mniejsze i nie było możliwe określenie grupy pacjentów, u których rzadsze podawanie leku byłoby uznane za odpowiednie.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Plegridy, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Plegridy znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Portuguese: A progressão da incapacidade foi reduzida nos doentes que receberam Plegridy a cada duas semanas, mas a redução foi menor nos doentes que receberam o medicamento a cada quatro semanas.
Polish: Postęp niepełnosprawności był wolniejszy u pacjentów, którym podawano lek Plegridy co dwa tygodnie, ale było to mniej zauważalne u pacjentów, którym lek podawano do cztery tygodnie.
Portuguese: É utilizado especificamente em adultos com um tipo de EM conhecido como esclerose múltipla surtoremissão, quando o doente tem crises de sintomas (surtos) entre períodos de recuperação (remissões).
Polish: Lek jest stosowany w szczególności u osób dorosłych z postacią stwardnienia rozsianego określaną jako rzutowo-remisyjne stwardnienie rozsiane, w którym u pacjenta występują zaostrzenia (rzuty choroby) między okresami remisji.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Plegridy.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Plegridy w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Portuguese: Plegridy contém a substância ativa peginterferão beta-1a.
Polish: Substancją czynną zawartą w leku Plegridy peginterferon beta-1a.
Portuguese: Plegridy é administrado por injeção sob a pele do abdómen, do braço ou da coxa.
Polish: Lek Plegridy podaje się we wstrzyknięciu podskórnym w brzuch, ramię lub udo.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Plegridy durante os estudos?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Plegridy wykazane w badaniach
Portuguese: Um resumo sobre Plegridy e porque está autorizado na UE
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Plegridy i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Portuguese: Como funciona Plegridy?
Polish: Jak działa lek Plegridy
Portuguese: Plegridy só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de EM.
Polish: Leczenie powinien prowadzić i nadzorować lekarz mający doświadczenie w leczeniu stwardnienia rozsianego.
Portuguese: Como se utiliza Plegridy?
Polish: Jak stosować lek Plegridy
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Plegridy, consulte o Folheto Informativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Plegridy znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Portuguese: Porque está Plegridy autorizado na UE?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Plegridy w UE
Portuguese: abrir aqui
Polish: Tu otwierać
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação.
Polish: Nie przeprowadzano badań dotyczących interakcji.
Portuguese: Research Triangle Park, NC 27709-4627 USA
Polish: Research Triangle Park, NC 27709-4627
Portuguese: Poderá existir nova informação.
Polish: Mogą pojawić się nowe informacje.
Portuguese: Média de idade (anos)
Polish: Średni wiek (w latach)
Portuguese: Os resultados para este estudo são apresentados na Tabela 3.
Polish: Wyniki badania przedstawione są w Tabeli 3.
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de julho de 2014 Data da última renovação: 25 de março de 2019
Polish: DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 lipca 2014 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 25 marca 2019
Portuguese: Demonstrou-se a reversibilidade dos efeitos sobre a duração do ciclo menstrual.
Polish: Wykazano odwracalność wpływu na długość cyklu miesiączkowego.
Portuguese: A experiência clínica em doentes com idades superiores a 65 anos é limitada.
Polish: Doświadczenie kliniczne u pacjentów powyżej 65. roku życia jest ograniczone.
Portuguese: Não congelar ou expor a temperaturas elevadas.
Polish: Nie zamrażać ani nie wystawiać na działanie wysokiej temperatury.
Portuguese: Os resultados deste subgrupo foram numericamente consistentes com os da população em geral, mas não foram estatisticamente significativos.
Polish: Wyniki w tej podgrupie były liczbowo zgodne z tymi uzyskanymi w ogólnej populacji, ale nie były znaczące statystycznie.
Portuguese: 1 ano
Polish: 1 rok
Portuguese: A maioria dos aumentos nas enzimas foram <3 vezes o limite superior normal (LSN).
Polish: W większości przypadków poziom enzymów był <3 razy większy od górnej granicy normy (ang. Upper Limit Normal ULN).
Portuguese: História da doença
Polish: Historia choroby
Portuguese: 125 (dose total)
Polish: 125 (pełna dawka)
Portuguese: A conceção do estudo e a demografia dos doentes estão apresentados no Tabela 2.
Polish: Plan badania i dane demograficzne dotyczące pacjentów przedstawione są w Tabeli 2.
Portuguese: Os resultados deste subgrupo foram consistentes com os da população em geral.
Polish: Wyniki w tej podgrupie były zgodne z tymi otrzymanymi dla populacji ogólnej.
Portuguese: EDSS: Escala Expandida do Estado de Incapacidade (Expanded Disability Status Scale) Gd+: Contraste de realce de Gadolínio
Polish: EDSS: Rozszerzona Skala Niewydolności Ruchowej (ang. Expanded Disability Status Scale) Gd+: po wzmocnieniu gadolinem
Portuguese: Plegridy não pode ser usado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Polish: Leku Plegridy nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Portuguese: • Esta tiver passado o prazo de validade.
Polish: • Przekroczony został termin ważności.
Portuguese: Solução transparente e incolor com pH 4,5-5,1.
Polish: Klarowny i bezbarwny roztwór o pH 4,5-5,1.
Portuguese: Quando
Polish: Kiedy
Portuguese: Dia 0
Polish: Dzień 0
Portuguese: Tabela 2: Desenho do estudo
Polish: Tabela 2: Plan badania
Portuguese: Em caso de sobredosagem, os doentes podem ser hospitalizados para observação e deve ser prestado tratamento de suporte adequado.
Polish: W razie przedawkowania pacjenci mogą być hospitalizowani w celu obserwacji i należy zastosować odpowiednie leczenie wspomagające.
Portuguese: Desconhece-se a validade da extrapolação destes dados nãoclínicos em seres humanos.
Polish: Nie wiadomo, na ile wiarygodna jest ekstrapolacja tych danych nieklinicznych na ludzi.
Portuguese: • Lave as suas mãos com água e sabão.
Polish: • Umyć ręce wodą z mydłem.
Portuguese: Nenhum foi considerado de natureza grave.
Polish: Żadnego objawu nie uznano za ciężki.
Portuguese: Os anticorpos neutralizantes têm o potencial de reduzir a eficácia clínica.
Polish: Przeciwciała neutralizujące mogą zmniejszać skuteczność kliniczną.
Portuguese: - Contacte um médico imediatamente.
Polish: - należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Portuguese: • Registe a data e o local de cada injeção.
Polish: • Należy zapisywać datę i miejsce każdego wstrzyknięcia.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antineoplásicos e imunomodeladores; imunoestimulantes; interferões, código ATC: L03AB13
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Substancje antyneoplastyczne i immunomodulujące, leki immunostymulujące; interferony, kod ATC: L03AB13
Portuguese: Não toque, limpe ou manipule a tampa da agulha.
Polish: Nie dotykać, nie czyścić ani nie manipulować osłoną igły.
Portuguese: Qual embalagem
Polish: Które opakowanie
Portuguese: Os interferões são substâncias naturais produzidas no organismo para ajudar a proteger de infeções e doenças.
Polish: Interferony to naturalne substancje wytwarzane przez organizm człowieka, uczestniczące w ochronie przed zakażeniami i chorobami.
Portuguese: A potência deste medicamento não deve ser comparada a outras proteínas peguiladas ou não-peguiladas da mesma classe terapêutica.
Polish: Mocy tego produktu leczniczego nie należy porównywać z mocą innych białek pegylowanych ani niepegylowanych z tej samej grupy terapeutycznej.
Portuguese: Desconhecem-se a segurança e eficácia de Plegridy nesta faixa etária.
Polish: Nie jest znane bezpieczeństwo stosowania ani skuteczność leku Plegridy w tej grupie wiekowej.
Portuguese: Isto é normal e não afetará a sua dose.
Polish: Jest to normalne i nie wpływa na dawkę, którą należy podać.
Portuguese: • Cada caneta só pode ser utilizada uma vez.
Polish: • Każdy wstrzykiwacz może być wykorzystany tylko jeden raz.
Portuguese: • Mantenha a agulha inserida durante 5 segundos (ver Figura J).
Polish: • Przytrzymać wkłutą igłę przez 5 sekund (patrz Rysunek J).
Portuguese: A segurança e eficácia de Plegridy em doentes com idades superiores a 65 anos não foram suficientemente estudadas devido ao número limitado deste tipo de doentes incluídos em ensaios clínicos.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność produktu Plegridy u pacjentów powyżej 65. roku życia nie są wystarczająco zbadane ze względu na ograniczoną liczbę takich pacjentów włączonych do badań klinicznych.
Portuguese: Tome paracetamol ou ibuprofeno meia hora antes da injeção de Plegridy e continue a tomar paracetamol ou ibuprofeno enquanto durarem os sintomas gripais.
Polish: Zastosować paracetamol lub ibuprofen pół godziny przed wstrzyknięciem leku Plegridy i kontynuować stosowanie paracetamolu lub ibuprofenu tak długo, jak długo utrzymują się objawy grypopodobne.
Portuguese: - Reações alérgicas graves
Polish: - Ciężkie reakcje alergiczne
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado sob a vigilância de um médico com experiência no tratamento de esclerose múltipla.
Polish: Leczenie powinno być rozpoczynane pod nadzorem lekarza, mającego doświadczenie w leczeniu stwardnienia rozsianego.
Portuguese: A massa molecular média é aproximadamente 44 kDa da qual a fração proteica constitui aproximadamente 23 kDa.
Polish: Średnia masa cząsteczkowa wynosi ok. 44 kDa, z czego część białkowa stanowi ok. 23 kDa.
Portuguese: O início e fim dos sintomas gripais são diferentes para cada doente.
Polish: Moment wystąpienia i ustąpienia objawów grypopodobnych jest inny u każdego pacjenta.
Portuguese: Cuidado!
Polish: Uwaga!
Portuguese: Esta informação não substitui conversar com o seu médico ou enfermeiro sobre o seu estado de saúde ou o seu tratamento.
Polish: Zawarte tu informacje nie zastępują jednak rozmowy z lekarzem lub pielęgniarką na temat choroby czy leczenia.
Portuguese: - Contacte um médico porque podem ser sinais de um possível problema de rins.
Polish: - należy skontaktować się z lekarzem, gdyż mogą to być objawy problemów z nerkami.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo após "EXP".
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie po napisie „EXP".
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka;
Portuguese: Com base em dados de animais (ver secção 5.3), existe possivelmente um risco aumentado de aborto espontâneo.
Polish: Wyniki badań na zwierzętach (patrz punkt 5.3) wskazują na zwiększone ryzyko wystąpienia samoistnego poronienia.
Portuguese: *Doseado em intervalos de 2 semanas (14 dias)
Polish: *Co 2 tygodnie (14 dni)
Portuguese: Média/Mediana da duração da doença (anos) Número médio de surtos dentro nos últimos 3 anos 2,5
Polish: Średni czas trwania/mediana choroby (w latach) Średnia liczba rzutów w ostatnich 3 latach
Portuguese: Se clinicamente necessário, a utilização de Plegridy durante a gravidez pode ser considerada.
Polish: Jeśli jest to klinicznie uzasadnione, można rozważyć stosowanie produktu Plegridy w okresie ciąży.
Portuguese: RR: Risco Relativo
Polish: HR: Współczynnik ryzyka
Portuguese: O tratamento pode depois continuar com a próxima dose marcada, conforme planeado.
Polish: Leczenie można następnie kontynuować, przyjmując następną dawkę zgodnie z dotychczasowym harmonogramem.