FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: - Ovojnica kapsule: hipromeloza, voda, željezov oksid crveni (E172) (samo tijelo kapsule), titanijev dioksid (E171), gelan guma, kalijev acetat, dinatrijev edetat, natrijev laurilsulfat.
Norwegian Bokmål: - Kapselens skall: hypromellose, vann, rødt jernoksid (E172) (kun kapselkroppen), titandioksid (E171), gellangummi, kaliumacetat, dinatriumedetat, natriumlaurisulfat.
Croatian: Preosjetljivost na izavukonazol može rezultirati nuspojavama koje uključuju: hipotenziju, zatajenje disanja, dispneju, izbijanje kožnih promjena uzrokovano lijekom, pruritus i osip.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor isavukonazol kan føre til: hypotensjon, respirasjonssvikt, dyspné, legemiddelerupsjon, pruritt og utslett.
Croatian: Antikonvulzivi
Norwegian Bokmål: Antikonvulsiva
Croatian: S-metadon (neaktivni izomer opijata)
Norwegian Bokmål: R-metadon (aktiv opiatisomer).
Croatian: Primjena u ovih bolesnika se ne preporučuje osim ako postoji potencijalna korist koja bi nadmašila rizike.
Norwegian Bokmål: Bruk hos disse pasientene er ikke anbefalt med mindre den potensielle nytten anses å være større enn risikoene.
Croatian: Lijekovi koji se metaboliziraju putem CYP2B6
Norwegian Bokmål: Legemidler som metaboliseres av CYP2B6/
Croatian: Tinta za označavanje šelak propilenglikol kalijev hidroksid željezov oksid, crni (E172)
Norwegian Bokmål: Prolylenglykol Kaliumhydroksid Jernoksid, svart (E172)
Croatian: Za što se Cresemba koristi
Norwegian Bokmål: Hva Cresemba brukes mot
Croatian: Mjere opreza koje je potrebno poduzeti prije rukovanja ili primjene lijeka
Norwegian Bokmål: Forholdsregler før håndtering eller administrering av dette legemidlet
Croatian: Daunorubicin, doksorubicin, imatinib, irinotekan, lapatinib, mitoksantron ili topotekan: pažljivo praćenje radi mogućeg razvoja toksičnosti lijeka i po potrebi smanjenje doze.
Norwegian Bokmål: Daunorubicin, doksorubicin, imatinib, irinotecan, lapatinib, mitoksantron eller topotekan: nøye overvåkning for eventuell legemiddeltoksisitet, og dosereduksjon ved behov.
Croatian: Kolhicin ima uski terapijski indeks i potrebno ga je pratiti te, ako je potrebno, smanjiti dozu.
Norwegian Bokmål: Kolchicin har en smal terapeutisk indeks, og skal overvåkes nøye.
Croatian: Drugi NNRTI (npr. delavirdin i nevirapin) (Induktori i supstrati za CYP3A4/5 i 2B6)
Norwegian Bokmål: Andre NNRTI-er (f.eks. delavirdin og nevirapin) (CYP3A4/5- og 2B6induktorer og -substrater)
Croatian: Nakon rekonstitucije cijeli sadržaj rekonstituiranog koncentrata treba izvaditi iz bočice i dodati u infuzijsku vrećicu koja sadrži najmanje 250 mL 0,9%-tne (9 mg/ml) otopine natrijevog klorida za injekciju ili 5%-tne (50 mg/ml) otopine glukoze.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon skal alt innholdet av rekonstituert konsentrat fjernes fra hetteglasset og tilsettes i en infusjonspose som inneholder minst 250 ml av enten natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning eller 50 mg/ml (5 %) dekstroseoppløsning.
Croatian: Tijekom intravenske primjene izavukonazola, prijavljene su reakcije povezane s infuzijom koje uključuju hipotenziju, dispneju, omaglicu, paraestezije, mučninu i glavobolju (vidjeti dio 4.8).
Norwegian Bokmål: Under intravenøs administrasjon av isavukonazol, ble det rapportert infusjonsrelaterte reaksjoner, deriblant hypotensjon, dyspné, svimmelhet, parestesi, kvalme og hodepine (se pkt.
Croatian: Treba primijetiti da nije bilo ispitivanja utvrđivanja doza za mukormikozu, te su bolesnici primali dozu izavukonazola koja je jednaka onoj kod liječenja invazivne aspergiloza.
Norwegian Bokmål: Det bør merkes at det ikke var noen dosepåvisende studie i mucormycose, og pasienter fikk administrert den samme dosen isavukonazol som ble brukt i behandlingen av invasiv aspergillose.
Croatian: Istodobna primjena s ketokonazolom (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med ketokonazol (se pkt.
Croatian: Intravenska primjena
Norwegian Bokmål: Intravenøs administasjon av
Croatian: Ovu dozu primat ćete tako dugo dok Vam liječnik ne kaže drugačije.
Norwegian Bokmål: Du vil få denne dosen til legen anviser noe annet.
Croatian: Odgovarajuće terapijsko praćenje koncentracije lijeka i prilagodba doze mogu biti potrebni tijekom istodobne primjene (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Egnet terapeutisk legemiddelovervåkning og dosejustering kan være nødvendig under samtidig administrasjon (se pkt.
Croatian: Izavukonazol je slab induktor CYP2B6; istodobna primjena lijeka CRESEMBA može rezultirati smanjenim koncentracijama supstrata CYP2B6 u plazmi.
Norwegian Bokmål: Isavukonazol er en mild CYP2B6-induktor, og samtidig administrasjon av CRESEMBA kan føre til reduserte plasmakonsentrasjoner av CYP2B6-substrater.
Croatian: Tablica 2 Sažetak nuspojava prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava i učestalosti
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Sammendrag av bivirkninger etter MedDRA-organklassesystem og frekvens
Croatian: Prelazak na oralni izavukonazol
Norwegian Bokmål: Bytte til peroralt isavukonazol
Croatian: Nemojte prekidati uzimanje lijeka Cresemba, osim ako Vam to nije rekao Vaš liječnik.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Cresemba Ikke avbryt behandlingen med Cresemba med mindre legen sier at du skal gjøre det.
Croatian: Istodobna primjena lijeka CRESEMBA s lijekovima koji su supstrati za OCT2 može rezultirati povećanim koncentracijama ovih lijekova u plazmi.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av CRESEMBA med legemidler som er substrater for OCT2 kan føre til økte plasmakonsentrasjoner av disse legemidlene.
Croatian: Koncentracije efavirenza mogu se smanjiti.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av efavirenz kan reduseres.
Croatian: Lijekovi kao pomoć za prestanak pušenja Bupropion (supstrat za CYP2B6)
Norwegian Bokmål: Legemidler til røykeavvenning Bupropion (CYP2B6-substrat)
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze kod bolesnika s oštećenjem bubrega, uključujući i bolesnike sa završnim stadijem bubrežne bolesti.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, deriblant pasienter med nyresykdom i sluttstadiet.
Croatian: Antimikotici
Norwegian Bokmål: Antimykotika
Croatian: Izavukonazol: AUCtau: ↑ 8% Cmax: ↑ 5%
Norwegian Bokmål: Isavukonazol: AUCtau: ↑ 8 % Cmax: ↑ 5 %
Croatian: Nemojte progutati sredstvo za sušenje.
Norwegian Bokmål: Ikke svelg tørkemidlet.
Croatian: Koncentracije kolhicina mogu se povećati.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av kolchicin kan økes.
Croatian: AUC (h•ng/mL) Srednja vrijednost SD
Norwegian Bokmål: Område AUC (t•ng/ml) Gjennomsnitt SD
Croatian: Ketokonazol je kontraindiciran (vidjeti dio 4.3).
Norwegian Bokmål: Ketokonazol kontraindiseres (se pkt.
Croatian: Izavukonazol je supstrat za CYP3A4 i CYP3A5 (vidjeti dio 5.2).
Norwegian Bokmål: Isavukonazol er et substrat for CYP3A4 og CYP3A5 (se pkt.
Croatian: Odmah se obratite liječniku ako primijetite neku od sljedećih nuspojava: - jako stvaranje mjehura po koži, u ustima, očima ili spolovilu.
Norwegian Bokmål: Fortell legen omgående hvis du oppdager noen av følgende bivirkninger: - kraftig blemmedannelse i huden, munnen, øynene eller kjønnsorganene.
Croatian: Preporučena doza održavanja je jedna bočica nakon rekonstitucije i razrjeđivanja (što odgovara količini od 200 mg izavukonazola) jedanput na dan, počevši 12 do 24 sata nakon zadnje udarne doze.
Norwegian Bokmål: Anbefalt vedlikeholdsdose er ett hetteglass etter rekonstituering og fortynning (tilsvarende 200 mg isavukonazol) én gang i døgnet, fra og med 12 til 24 timer etter siste startdose.
Croatian: Lijekovi za snižavanje razine lipida Atorvastatin i drugi statini (supstrati za CYP3A4 npr. simvastatin, lovastatin, rosuvastatin) (supstrati za CYP3A4/5 i/ili BCRP))
Norwegian Bokmål: Lipidsenkende legemidler Atorvastatin og andre statiner (CYP3A4-substrater, f.eks. simvastatin, lovastatin, rosuvastatin) (CYP3A4/5 og/eller BCRPsubstrater))
Croatian: Imunosupresivi Ciklosporin, sirolimus, takrolimus (supstrati za CYP3A4/5)
Norwegian Bokmål: Immunsuppressiva Ciklosporin, sirolimus, takrolimus (CYP3A4/5-substrater)
Croatian: Općenito, koncentracije izavukonazola potrebne za inhibiciju gljivica Mucorales više su od onih koje su potrebne za inhibiciju većine vrsta Aspergillus.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner av isavukonazol nødvendig for å hemme Mucroales er vanligvis høyere enn de som kreves for å hemme de fleste Aspergillusarter.
Croatian: Sadržaj kapsule magnezijev citrat (bezvodni) celuloza, mikrokristalična talk silicijev dioksid, bezvodni koloidni stearatna kiselina
Norwegian Bokmål: Kapsel, innhold Magnesiumsitrat (vannfritt) Cellulose, mikrokrystallinsk Talkum
Croatian: Potreban je oprez kod propisivanja izavukonazola bolesnicima koji su preosjetljivi na druge antimikotike iz skupine azola.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når isavukonazol forskrives til pasienter med overfølsomhet overfor andre azoler.
Croatian: Problemi kod primanja lijeka Cresemba infuzijom u venu (drip) Odmah se obratite liječniku ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava: - niski krvni tlak, nedostatak zraka, mučninu, omaglicu, glavobolju, trnce - liječnik može odlučiti prekinuti infuziju.
Norwegian Bokmål: Problemer når man får Cresemba som et drypp i en vene Fortell legen omgående hvis du oppdager noen av følgende bivirkninger: - lavt blodtrykk, kortpustethet, kvalme, svimmelhet, hodepine, kribling - legen din kan bestemme seg for å stanse infusjonen.
Croatian: Varfarin (supstrat za CYP2C9)
Norwegian Bokmål: Warfarin (CYP2C9-substrat)
Croatian: Antikoagulansi Dabigatraneteksilat (supstrat za P-gp)
Norwegian Bokmål: Antikoagulantia Dabigatraneteksilat (P-gp-substrat)
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze lijeka CRESEMBA kada se primjenjuje istodobno sa snažnim inhibitorima CYP3A4/5, međutim preporučuje se oprez, jer se nuspojave na lijek mogu pojačati (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av CRESEMBA er nødvendig ved samtidig administrasjon med sterke CYP3A4/5-hemmere, men forsiktighet er anbefalt da bivirkninger kan bli sterkere (se pkt.
Croatian: Tablica 3 Farmakokinetički parametri izavukonazola u stanju dinamičke ravnoteže nakon peroralne primjene lijeka CRESEMBA Parametar Statistika
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske steady-state-parametre for isavukonazol etter peroral administrasjon av CRESEMBA Parameter Statistikk
Croatian: (Indukcija CYP3A4).
Norwegian Bokmål: (CYP3A4-induksjon).
Croatian: Ako primite više lijeka Cresemba nego što ste trebali Ako mislite da ste primili previše lijeka Cresemba, odmah razgovarajte s liječnikom ili medicinskom sestrom.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror at du har fått for mye Cresemba, må du rådføre deg med lege eller sykepleier øyeblikkelig.
Croatian: Povišene vrijednosti laboratorijskih nalaza jetre uključuju slučajeve povišene alanin aminotransferaze, povišene aspartat aminotransferaze, povišene alkalne fosfataze u krvi, povišenog bilirubina u krvi, povišene laktat dehidrogenaze u krvi, povišene gama-glutamiltransferaze, povišene jetrene enzime, poremećenu funkciju jetre, hiperbilirubinemiju, poremećene vrijednosti nalaza jetrene funkcije i povišene transaminaze.
Norwegian Bokmål: Forhøyede leverkjemitester inkluderer hendelser med økt alaninaminotransferase, økt aspartataminotransferase, økte blodverdier av alkalisk fosfatase, økte blodverdier av bilirubin, økte blodverdier av laktatdehydrogenase, økt gamma-glytamyltransferase, økte leverenzymer, unormal leverfunksjon, hyperbilirubinemi, unormal leverfunksjontest og økte transaminaser.
Croatian: Mehanizam/mehanizmi rezistencije
Norwegian Bokmål: Mekanisme(r) for resistens
Croatian: Preporučena udarna doza su dvije kapsule (što odgovara količini od 200 mg izavukonazola) svakih 8 sati u prvih 48 sati (ukupno 6 primjena).
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er to kapsler (tilsvarende 200 mg isavukonazol) hver 8. time i de første 48 timene (6 administrasjoner totalt).
Croatian: Karbamazepin, fenobarbital i fenitoin (snažni induktori CYP3A4/5)
Norwegian Bokmål: Karbamazepin, fenobarbital og fenytoin (sterke CYP3A4/5-induktorer)
Croatian: Dozu nije potrebno prilagođavati u bolesnika s oštećenjem bubrega; uključujući i bolesnike sa završnim stadijem bubrežne bolesti (vidjeti dio 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, deriblant pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (se pkt.
Croatian: Izavukonazol se u velikoj mjeri veže (> 99%) na proteine ljudske plazme, prije svega na albumin.
Norwegian Bokmål: Isavukonazol distribueres i stor utstrekning, med et gjennomsnittlig steady-state distribusjonsvolum (Vss) på ca. 450 l. Isavukonazol er sterkt bundet (> 99 %) til humane plasmaproteiner, hovedsakelig til albumin.
Croatian: Koncentracije daunorubicina, doksorubicina, imatiniba, irinotekana, lapatiniba, mitoksantrona i topotekana se mogu povećati.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av daunorubicin, doksorubicin, imatinib, irinotekan, lapatinib, mitoksantron, topotekan kan økes.
Croatian: Antiretrovirusni lijekovi Lopinavir 400 mg / ritonavir 100 mg (snažni inhibitori i supstrati za CYP3A4/5)
Norwegian Bokmål: Antiretrovirale legemidler Lopinavir 400 mg / Ritonavir 100 mg (CYP3A4/5 sterke hemmere og substrater)
Croatian: Vidjeti dijelove 4.2 i 4.4.
Norwegian Bokmål: 4.2 og 4.4.
Croatian: Koncentracije statina mogu se povećati.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av statiner kan økes.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å ta dette legemidlet.
Croatian: Prednizolon (aktivni metabolit): AUCinf: ↑ 8%
Norwegian Bokmål: Prednisolon (aktiv metabolitt): AUCinf: ↑ 8 %
Croatian: Oralni midazolam: AUCinf: ↑ 103% Cmax: ↑ 72%
Norwegian Bokmål: Peroral midazolam: AUCinf: ↑ 103 % Cmax: ↑ 72 %
Croatian: Metformin: možda će biti potrebno smanjenje doze.
Norwegian Bokmål: Metmorfin: dosereduksjon kan være påkrevd.
Croatian: Kod snažnog inhibitora CYP3A4 lopinavira/ritonavira, uočeno je dvostruko povećanje izloženosti izavukonazolu.
Norwegian Bokmål: For den sterke CYP3A4-hemmeren lopinavir/ritonavir, ble en dobbel økning i isavukonazol-eksponering observert.
Croatian: CRESEMBA je dostupna i u obliku tvrdih kapsula koje sadrže 100 mg izavukonazola, što odgovara količini od 186 mg izavukonazonijevog sulfata.
Norwegian Bokmål: CRESEMBA er også tilgjengelig som harde kapsler inneholdende 100 mg isavukonazol, tilsvarende 186 mg isavukonazolsulfat.
Croatian: (Indukcija CYP2B6)
Norwegian Bokmål: (CYP2B6-induksjon)
Croatian: Preporučena udarna doza je jedna bočica nakon rekonstitucije i razrjeđivanja (što odgovara količini od 200 mg izavukonazola) svakih 8 sati u prvih 48 sati (ukupno 6 primjena).
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er ett hetteglass etter rekonstituering og fortynning (tilsvarende 200 mg isavukonazol) hver 8. time i de første 48 timene (6 administrasjoner totalt).
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete lijek Cresemba: - ako ste ranije imali alergijsku reakciju na druge "azolne" lijekove protiv gljivica poput ketokonazola, flukonazola, itrakonazola, vorikonazola ili posakonazola, - ako bolujete od teške bolesti jetre.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Cresemba: - hvis du har hatt en allergisk reaksjon på andre "azol"-antimykotika tidligere, for eksempel ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, vorikonazol eller posakonazol, - hvis du lider av alvorlig leversykdom.
Croatian: AUCinf: ↑ 18%
Norwegian Bokmål: Dekstrometorfan: AUCinf: ↑ 18 %
Croatian: Postojeću intravensku liniju treba ispirati 0,9%-tnom (9 mg/mL) otopinom natrijevog klorida za injekciju ili 5%-tnom (50 mg/mL) otopinom glukoze.
Norwegian Bokmål: En eksisterende intravenøs slange skal skylles med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning eller 50 mg/ml (5 %) dekstroseoppløsning.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primite lijek Cresemba: - ako ste ranije imali alergijsku reakciju na druge "azolne" lijekove protiv gljivica poput ketokonazola, flukonazola, itrakonazola, vorikonazola ili posakonazola, - ako bolujete od teške bolesti jetre.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du tar Cresemba: - hvis du har hatt en allergisk reaksjon på andre "azol"-antimykotika tidligere, for eksempel ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, vorikonazol eller posakonazol, - hvis du lider av alvorlig leversykdom.
Croatian: Blister za tvrde kapsule od 100 mg
Norwegian Bokmål: Blister for 100 mg harde kapsler
Croatian: Što Cresemba sadrži - Djelatna tvar je izavukonazol.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Cresemba - Virkestoff er isavukonazol.
Croatian: Koncentracije opijata s kratkotrajnim djelovanjem se mogu povećati.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av hurtigvirkende opiater kan økes.
Croatian: Izavukonazol se može smatrati umjerenim inhibitorom CYP3A4/5, a sistemska izloženost lijekovima koji se metaboliziraju putem CYP3A4 može se povećati kada se istodobno primjenjuju s lijekom CRESEMBA.
Norwegian Bokmål: Isavukonazol kan anses som en moderat hemmer av CYP3A4/5, og systemisk eksponering til legemidler metabolisert av CYP3A4 kan økes ved samtidig administrasjon med CRESEMBA.
Croatian: Potrebno je razmotriti praćenje jetrenih enzima ako je klinički indicirano.
Norwegian Bokmål: Overvåkning av leverenzymer skal overveies, som klinisk indisert.
Croatian: Kapsule se mogu uzimati s hranom ili bez hrane.
Norwegian Bokmål: Kapsler kan tas med eller uten mat. Svelg kapslene hele.
Croatian: Istodobna primjena lijeka CRESEMBA s lijekovima koji su supstrati za UGT može rezultirati blagim povećanjem koncentracija ovih lijekova u plazmi.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av CRESEMBA med legemidler som er substrater for UGT, kan føre til lett økte plasmakonsentrasjoner av disse legemidlene.
Croatian: Istodobna primjena lijekova koji su induktori CYP3A4 i/ili CYP3A5 može sniziti koncentracije izavukonazola u plazmi.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av legemidler som er induktorer av CYP3A4 og/eller CYP3A5 kan redusere plasmakonsentrasjonene av isavukonazol.
Croatian: Tablica interakcija
Norwegian Bokmål: Interaksjonstabell
Croatian: Koncentracije ciklofosfamida mogu se smanjiti.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av cyklofosfamid kan reduseres.
Croatian: Koncentracije izavukonazola potrebne za in vitro inhibiciju vrsta Aspergillus i rodova/vrsta reda Mucorales vrlo su različite.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner av isavukonazol nødvendig for å hemme Aspergillus-arater og genera/arter i størrelsesorden Mucroales in vitro, har vist stor variasjon.
Croatian: Razrjeđivanje i primjena
Norwegian Bokmål: Fortynning og administrering
Croatian: Infuzija se mora primjenjivati uporabom kompleta za infuziju s ugrađenim filtrom s mikroporoznom membranom izrađenom od polietersulfona (PES) i porama veličine od 0,2 μm do 1,2 μm.
Norwegian Bokmål: Infusjonen må administreres via et infusjonssett med et slangefilter med en mikroporøs membran bestående av polyetersulfon (PES) og en porestørrelse på 0,2 mikrometer til 1,2 mikrometer.
Croatian: Efavirenz (umjereni induktor za CYP3A4/5 i supstrat za CYP2B6)
Norwegian Bokmål: Efavirenz (CYP3A4/5 moderat induktor og CYP2B6-substrat)
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze lijeka CRESEMBA: preporučuje se oprez jer se nuspojave mogu povećati.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av CRESEMBA kreves; forsiktighet tilrådes da bivirkninger kan øke.
Croatian: Istodobna primjena s visokim dozama ritonavira (>200 mg svakih 12 sati) (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med en høy dose ritonavir (>200 mg hver 12. time) (se pkt.
Croatian: Ciklofosfamid (supstrat za CYP2B6)
Norwegian Bokmål: Cyklofosfamid (CYP2B6-substrat)
Croatian: Liječenje predoziranja
Norwegian Bokmål: Administrasjon ved overdosering
Croatian: Povećanje doze na 600 mg rezultiralo je LSMrazlikom u odnosu na placebo od 24,6 ms 2 sata nakon primjene doze [90% CI: 28,7; 20,4 ms].
Norwegian Bokmål: En doseøkning til 600 mg førte til en LSM-forskjell fra placebo på 24,6 ms 2 timer etter dosering [90 % KI: 28,7; 20,4 ms].
Croatian: Drugi lijekovi i Cresemba
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Cresemba
Croatian: Jednu bočicu praška za koncentrat za otopinu za infuziju potrebno je rekonstituirati dodavanjem 5 mL vode za injekcije u bočicu.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning skal rekonstitueres ved å tilsette 5 ml vann til injeksjonsvæsker i hetteglasset.
Croatian: Za detalje o uvjetima čuvanja lijeka nakon rekonstitucije i razrjeđivanja vidjeti dio 6.3.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon om oppbevaringsbetingelser etter rekonstituering og fortynning av legemidlet, se pkt.
Croatian: (Inhibicija BCRP-a)
Norwegian Bokmål: (BCRP-hemming)
Croatian: Opioidi
Norwegian Bokmål: Opioider
Croatian: Benzodiazepini Midazolam (supstrat za CYP3A4/5)
Norwegian Bokmål: Benzodiazepiner Midazolam (CYP3A4/5-substrat)
Croatian: Jednu bočicu praška za koncentrat za otopinu za infuziju potrebno je rekonstituirati dodavanjem 5 mL vode za injekciju u bočicu.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning skal rekonstitueres ved å tilsette 5 ml vann til injeksjonsvæske i hetteglasset.
Croatian: Izavukonazol je slab inhibitor P-glikoproteina (P-gp); istodobna primjena lijeka CRESEMBA može rezultirati povećanim koncentracijama supstrata za P-gp u plazmi.
Norwegian Bokmål: Isavukonazol er en mild hemmer av P-glykoprotein (P-gp), og samtidig administrasjon med CRESEMBA kan føre til økte plasmakonsentrasjoner av P-gp-substrater.
Croatian: Izavukonazol je in vitro inhibitor BCRP-a, pa zbog toga koncentracije supstrata za BCRP u plazmi mogu biti povećane.
Norwegian Bokmål: Siden isavukonazol er en hemmer av BCRP in vitro, kan plasmakonsentrasjonene av BCRP-substrater økes.
Croatian: Za detaljne upute o rekonstituciji i razrjeđivanju lijeka CRESEMBA prije primjene vidjeti dio 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende rekonstituering og fortynning av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s blagim i umjerenim oštećenjem jetre.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er påkrevd hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Croatian: Izavukonazol je umjereni inhibitor CYP3A4/5; istodobna primjena lijeka CRESEMBA s lijekovima koji su supstrati za CYP3A4/5 može rezultirati povećanim koncentracijama tih lijekova u plazmi.
Norwegian Bokmål: Isavukonazol er en moderat hemmer av CYP3A4/5; Samtidig administrasjon av CRESEMBA med legemidler som er substrater for CYP3A4/5 kan føre til økte plasmakonsentrasjoner av disse legemidlene.
Croatian: Supstrati CYP3A4/5 uključujući imunosupresive
Norwegian Bokmål: CYP3A4/5-substrater, deriblant immunsuppressiva
Croatian: Metadon: prilagodba doze nije potrebna.
Norwegian Bokmål: Metadon: ingen dosejustering nødvendig.
Croatian: Kako uzimati lijek Cresemba
Norwegian Bokmål: Hvordan du tar Cresemba
Croatian: Istodobna primjena sa snažnim induktorima CYP3A4/5 poput rifampicina, rifabutina, karbamazepina, barbiturata s dugotrajnim djelovanjem (npr. fenobarbital), fenitoina i gospine trave ili s umjerenim induktorima CYP3A4/5 poput efavirenza, nafcilina i etravirina (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med potente CYP3A4/5-induktorer, for eksempel rifampicin, rifabutin, karbamazepin, langtidsvirkende barbiturater (f.eks. fenobarbital), fenytoin og johannesurt eller med moderate CYP3A4/5-induktorer som efavirenz, nafcillin og etravirin (se pkt.
Croatian: Opijati s kratkotrajnim djelovanjem (alfentanil, fentanil) (supstrat za CYP3A4/5)
Norwegian Bokmål: Hurtigvirkende opiater (alfentanyl, fentanyl) (CYP3A4/5-substrat)