FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Alcool polyvinylique (E1203), dioxyde de titane (E171), polyéthylène glycol (E1521), talc (E553B), laque aluminique d'indigotine (E132), oxyde de fer jaune (E172).
Lithuanian: Plėvelė: polivinilo alkoholis (E1203), titano dioksidas (E171), polietilenglikolis (E1521), talkas (E553B), indigokarminas (E132), geltonasis geležies oksidas (E172)
French: • si vous êtes allergique à l'elvitégravir, au cobicistat, à l'emtricitabine, au ténofovir alafénamide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6 de cette notice).
Lithuanian: • jeigu yra alergija elvitegravirui, kobicistatui, emtricitabinui, tenofovirui alafenamidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
French: Genvoya [sur l'emballage extérieur uniquement]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Genvoya [tik ant išorinės pakuotės]
French: La plupart des isolats de VIH-1 issus des patients des deux groupes de traitement ayant développé des mutations associées à une résistance à l'elvitégravir ont également développé des mutations associées à une résistance à la fois à l'emtricitabine et à l'elvitégravir.
Lithuanian: Daugumoje ŽIV-1 izoliatų, gautų iš abiejų grupių pacientų, kuriems atsirado atsparių elvitegravirui mutacijų, atsirado mutacijų, atsparių ir emtricitabinui, ir elvitegravirui.
French: Le comprimé pelliculé ne doit pas être croqué ou écrasé.
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės negalima kramtyti arba smulkinti.
French: EVG = elvitégravir ; COBI = cobicistat ; FTC = emtricitabine ; TAF = fumarate de ténofovir alafénamide ; TFV = ténofovir NA = sans objet
Lithuanian: EVG = elvitegraviras; COBI = kobicistatas; FTC = emtricitabinas; TAF = tenofoviro alafenamido fumaratas
French: La sécurité et l'efficacité de Genvoya chez les patients présentant des troubles sous-jacents significatifs de la fonction hépatique n'ont pas été établies.
Lithuanian: Genvoya saugumas ir veiksmingumas pacientams, kuriems yra reikšmingų esminių kepenų funkcijos sutrikimų, neištirti.
French: Le traitement du surdosage de Genvoya repose sur une prise en charge générale symptomatique incluant la surveillance des signes vitaux ainsi que l'observation de l'état clinique du patient.
Lithuanian: Genvoya perdozavimo gydymą sudaro bendros palaikomosios priemonės, įskaitant pagrindinių organizmo būklės rodiklių bei klinikinės paciento būklės stebėjimą.
French: Les virus exprimant les mutations T66I/A conservent leur sensibilité au raltégravir, tandis qu'avec la plupart des autres profils de mutations, la sensibilité au raltégravir a été réduite.
Lithuanian: Virusai, kuriuose aptinkama T66I/A mutacijų raiška, išlaiko jautrumą raltegravirui, o daugeliui kitų modelių buvo būdingas sumažėjęs jautrumas raltegravirui.
French: • Si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Lithuanian: • Iš karto pasakykite gydytojui, jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti.
French: 4,1 % (IC à 95 % : 1,6 % à 6,7 %, p < 0,001c)
Lithuanian: 4,1 % (95 % PI: nuo 1,6 % iki 6,7 %, p < 0,001c)
French: EU/1/15/1061/001 30 comprimés pelliculés EU/1/15/1061/002 (3 flacons de 30) comprimés pelliculés
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/15/1061/001 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/15/1061/002 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių
French: a n = 23 enfants b n = 22 enfants c n = 20 enfants d ASCdernier e n = 19 adultes f n = 539 adultes (TAF) ou 841 adultes (TFV)
Lithuanian: a n = 23 vaikai b n = 22 vaikai c n = 20 vaikų d AUClast e n = 19 suaugusiųjų f n = 539 (TAF) arba 841 (TFV) suaugusysis
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser soit un contraceptif hormonal contenant au moins une dose de 30 µg d'éthinylestradiol et la drospirénone ou le norgestimate, comme progestatif, soit une autre méthode de contraception fiable (voir rubriques 4.5 et 4.6).
Lithuanian: Vaisingos moterys turi vartoti arba hormoninį kontraceptiką, kurio sudėtyje būtų mažiausiai 30 µg etinilestradiolio ir kurio sudėtyje būtų progestogeno drospirenono arba norgestimato, arba naudoti kitą patikimą kontracepcijos metodą (žr. 4.5 ir 4.6 skyrius).
French: • immunosuppresseurs, utilisés pour contrôler la réponse immunitaire du corps après une transplantation, tels que : ciclosporine, sirolimus et tacrolimus
Lithuanian: • imunosupresantų, vartojamų organizmo imuniniam atsakui kontroliuoti po transplantacijos, tokių, kaip: ciklosporinas, sirolimuzas ir takrolimuzas;
French: • produits à base de plantes : millepertuis (Hypericum perforatum)
Lithuanian: • augaliniai preparatai: jonažolės (Hypericum perforatum) preparatai.
French: Attendez et prenez la dose suivante à l'heure prévue, avec de la nourriture.
Lithuanian: Palaukite ir suvartokite kitą dozę su maistu, įprastu laiku.
French: 6 Cette étude a été menée avec l'association emtricitabine/ténofovir alafénamide.
Lithuanian: 6 Šis tyrimas atliktas su emtricitabinu/tenofoviru alafenamidu.
French: EFV = éfavirenz ; FTC = emtricitabine ; E/C/F/TDF = elvitégravir/cobicistat/emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil a La fenêtre de la semaine 48 était comprise entre le jour 294 et le jour 377 (inclus).
Lithuanian: EFV = efavirenzas; FTC = emtricitabinas; E/C/F/TDF = elvitegraviras/kobicistatas/emtricitabinas/tenofoviro dizoproksilio fumaratas a 48 savaitės laikotarpis yra nuo 294-os iki 377-os dienos (imtinai).
French: Des caractéristiques similaires de troubles psychiatriques ont été observées dans des études comparatives de l'elvitégravir/cobicistat/emtricitabine/ténofovir alafénamide (E/C/F/TAF) par rapport à l'elvitégravir/cobicistat/emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil (E/C/F/TDF), dont les informations sur le produit répertorient ces événements (études GS-US-292-0104 ou GS-US-2920111).
Lithuanian: Panašūs psichikos sutrikimų dėsningumai buvo stebimi tyrimuose, kuriuose elvitegraviras / kobicistatas / emtricitabinas / tenofoviras alafenamidas (E / K / F / TAF) buvo lyginami su elvitegraviru / kobicistatu / emtricitabinu / tenofoviro dizoproksilio fumaratu (E / K / F / TDF), kurių informaciniuose dokumentuose šie reiškiniai yra išvardyti (tyrimai GS-US-292-0104 arba GS-US292-0111).
French: Une surveillance clinique est recommandée en raison du risque potentiel d'hyperkaliémie.
Lithuanian: Dėl galimos hiperkalemijos rekomenduojamas klinikinis būklės stebėjimas.
French: Le ténofovir alafénamide n'est pas un inhibiteur des CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ou CYP2D6.
Lithuanian: Tenofoviras alafenamidas nėra CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 arba CYP2D6 inhibitorius.
French: • inhibiteurs de la PDE-5 : sildénafil, utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire
Lithuanian: • FDE-5 inhibitoriai: sildenafilis, skirtas plautinei arterinei hipertenzijai gydyti;
French: L'elvitégravir et le cobicistat sont, tous les deux, principalement métabolisés et éliminés par le foie.
Lithuanian: Elvitegraviras ir kobicistatas daugiausia metabolizuojami ir pašalinami per kepenis.
French: Dans une étude distincte de phase I sur l'emtricitabine en monothérapie, l'exposition systémique moyenne à l'emtricitabine a été plus importante chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (ClCr estimée < 30 mL/min) (33,7 µg•h/mL) que chez les patients présentant une fonction rénale normale (11,8 µg•h/mL).
Lithuanian: Atliekant atskirą vien tik emtricitabino 1 fazės tyrimą, vidutinė sisteminė emtricitabino ekspozicija buvo didesnė pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (apskaičiuotasis KrKl < 30 ml/min.) (33,7 µg•h/ml), nei pacientams, kurių inkstų funkcija buvo normali (11,8 µg•h/ml).
French: Dans les essais cliniques, l'incidence des EIG liés au suicide pour Genvoya était de 0,6 % (26/4137 patients), par conséquent, la fréquence proposée est « peu fréquente ».
Lithuanian: Genvoya klinikiniuose tyrimuose su savižudybe susijusių pavojingų nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo 0,6 % (26 iš 4137 tiriamųjų), todėl siūloma nurodyti dažnį „nedažni".
French: Globalement, 22 % présentaient un taux plasmatique d'ARN du VIH-1 à l'inclusion > 100 000 copies/mL.
Lithuanian: Iš viso 22 % nustatytas pradinis ŽIV-1 RNR plazmoje buvo > 100 000 kopijų/ml.
French: Les virus résistants à l'elvitégravir montrent divers degrés de résistance croisée au raltégravir, un INSTI, selon le type et le nombre de mutations.
Lithuanian: Elvitegravirui atspariems virusams būdingas įvairaus laipsnio kryžminis atsparumas INSTI raltegravirui, atsižvelgiant į mutacijų tipą ir skaičių.
French: La co-administration avec des corticostéroïdes métabolisés par le CYP3A n'est pas recommandée, à moins que les bénéfices potentiels pour le patient soient supérieurs aux risques, auquel cas celui-ci doit être surveillé pour détecter d'éventuels effets systémiques des corticostéroïdes.
Lithuanian: metabolizuojamais kortikosteroidais nerekomenduojama, išskyrus atvejus, kai galima nauda pacientui viršija keliamą riziką - tokiu atveju turi būti stebima, ar pacientams nepasireikš sisteminis kortikosteroidų poveikis.
French: 30 comprimés pelliculés 30 comprimés
Lithuanian: 30 tablečių
French: Traitement initial (n = 477)
Lithuanian: (n = 477)
French: L'elvitégravir est principalement métabolisé par le CYP3A et les médicaments induisant ou inhibant le CYP3A peuvent altérer l'exposition à l'elvitégravir.
Lithuanian: Elvitegravirą daugiausiai metabolizuoja CYP3A, vaistiniai preparatai, kurie aktyvina arba slopina CYP3A, gali veikti elvitegraviro ekspoziciją.
French: Genvoya doit être pris une fois par jour, par voie orale, avec de la nourriture (voir rubrique 5.2).
Lithuanian: Genvoya reikia vartoti per burną vieną kartą per parą, su maistu (žr.
French: Tableau 7 : modifications des paramètres pharmacocinétiques dans l'étude IMPAACT P1026s pour l'elvitégravir et le cobicistat chez les femmes prenant un traitement à base de cobicistat et d'elvitégravir au cours des deuxième et troisième trimestres de grossesse en comparaison avec les données post-partum appariées
Lithuanian: Farmakokinetinių rodiklių pokyčiai, nustatyti elvitegraviro ir kobicistato tyrime IMPAACT P1026s, tiriant moteris, kurioms antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrus buvo taikomi gydymo režimai, į kuriuos įėjo kobicistatas ir elvitegraviras, palyginti su atitinkamais pogimdyminio laikotarpio duomenimis
French: Les résultats d'une étude prospective (IMPAACT P1026s) ont montré qu'un traitement à base de cobicistat et d'elvitégravir pendant la grossesse entraîne une exposition plus faible à l'elvitégravir et au cobicistat (Tableau 7).
Lithuanian: Prospektyvinio tyrimo (IMPAACT P1026s) metu gauti rezultatai parodė, kad nėštumo metu taikant gydymo režimą, į kurį įeina kobicistatas ir elvitegraviras, nustatyta mažesnė elvitegraviro ir kobicistato ekspozicija (7 lentelė).
French: Dans une étude clinique menée chez 35 volontaires sains, les échocardiogrammes effectués à l'inclusion et après la prise de 150 mg de cobicistat une fois par jour pendant au moins 15 jours n'indiquaient aucune modification cliniquement significative de la fonction ventriculaire gauche.
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo 35 sveiki tiriamieji, echokardiogramos, atliktos pradinio įvertinimo metu ir po 150 mg kobicistato dozės vartojimo kartą per parą mažiausiai 15 dienų, kliniškai reikšmingo kairiojo skilvelio funkcijos pokyčio nenustatyta.
French: En se basant sur ces données limitées, le profil de sécurité d'emploi de Genvoya chez les patients co-infectés par le VIH et le VHB était similaire à celui observé chez les patients infectés uniquement par le VIH-1.
Lithuanian: Remiantis šiais nedideliais duomenimis, pacientams, kartu infekuotiems ŽIV/HBV, Genvoya saugumo duomenys buvo panašūs į pacientų, infekuotų vien ŽIV-1.
French: À la semaine 48, le taux de réponse virologique à Genvoya chez les adolescents infectés par le VIH-1 naïfs de traitement a été similaire aux taux de réponse observés dans les études menées chez les adultes infectés par le VIH-1 naïfs de traitement.
Lithuanian: 48 savaitę virusinio atsako į Genvoya dažnis dar negydytiems ŽIV-1 infekuotiems paaugliams buvo panašus į atsako dažnį atliekant tyrimus, kuriuose dalyvavo dar negydyti ŽIV-1 infekuoti suaugusieji.
French: Élimination Après administration orale de [14C]-elvitégravir/ritonavir, 94,8 % de la dose ont été retrouvés dans les fèces, ce qui correspond à l'excrétion hépatobiliaire de l'elvitégravir, et 6,7 % de la dose administrée ont été retrouvés dans les urines.
Lithuanian: Išgėrus [14C]-elvitegraviro/ritonaviro, 94,8 % dozės buvo pašalinta su išmatomis (tai atitiko elvitegraviro šalinimą hepatobiliarinėje sistemoje); 6,7 % vartotos dozės buvo pašalinta su šlapimu.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours des études cliniques jusqu'à 144 semaines étaient des nausées (11 %), des diarrhées (7 %) et des céphalées (6 %) (données combinées issues des études cliniques de phase 3 GS-US-292-0104 et GS-US-292-0111 menées chez 866 patients adultes naïfs de tout traitement recevant Genvoya).
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikančios nepageidaujamos reakcijos klinikiniuose tyrimuose per 144 savaites buvo pykinimas (11 %), viduriavimas (7 %) ir galvos skausmas (6 %) (jungtiniai III fazės klinikinių tyrimų GS-US-292-0104 ir GS-US-292-0111, kuriuose dalyvavę 866 dar negydyti suaugę pacientai vartojo Genvoya, duomenys).
French: Comprimé pelliculé en forme de bâtonnet, de couleur verte, de 19 mm x 8,5 mm de dimensions, portant, sur une face, l'inscription « GSI » et « 510 » sur l'autre face.
Lithuanian: Žalia, kapsulės formos plėvele dengta 19 mm x 8,5 mm dydžio tabletė, vienoje tabletės pusėje įspausta „GSI", o kitoje tabletės pusėje - „510".
French: Bien qu'aucun nouveau problème de sécurité n'ait été identifié, les conséquences d'une exposition accrue à l'emtricitabine restent incertaines (voir rubriques 4.8 et 5.2).
Lithuanian: Nors nebuvo nustatyta jokių naujų saugumo problemų, padidėjusios emtricitabino ekspozicijos reikšmė lieka neaiški (žr.
French: Tous les corticostéroïdes à l'exception des produits à usage cutané Corticostéroïdes principalement métabolisés par le CYP3A (notamment bétaméthasone, budésonide, fluticasone, mométasone, prednisone, triamcinolone).
Lithuanian: Visi kortokosteroidai, išskyrus vartojamus ant odos Kortikosteroidai, kuriuos daugiausia metabolizuoja CYP3A (įskaitant betametazoną, budezonidą, flutikazoną, mometazoną, prednizoną, triamcinoloną).
French: 2 Cet effet indésirable n'a pas été observé lors des études cliniques de phase 3 menées sur Genvoya, mais il a été identifié lors d'études cliniques avec l'elvitégravir en association avec d'autres antirétroviraux.
Lithuanian: 2 Ši nepageidaujama reakcija nebuvo pastebėta Genvoya III fazės klinikinių tyrimų metu, bet nustatyta elvitegraviro klinikinių tyrimų metu, vartojant su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
French: Études menées avec d'autres médicaments
Lithuanian: Tyrimai, atlikti su kitais vaistiniais preparatais
French: Des améliorations de la DMO ont été notées au bout de 96 semaines après le passage d'un traitement à base de ténofovir disoproxil à Genvoya en comparaison au maintien du traitement à base de ténofovir disoproxil.
Lithuanian: KMT pagerėjimas buvo pastebėtas po 96 savaičių, perėjus nuo tenofoviro dizoproksiliu paremtos gydymo schemos prie gydymo Genvoya, palyginus su tenofoviro dizoproksiliu paremtos gydymo schemos tęsimu.
French: D'une manière générale, il est recommandé de ne pas allaiter afin d'éviter la transmission du VIH au nouveau-né via le lait.
Lithuanian: Rekomenduojama nežindyti kūdikio, kad neperduotumėte viruso kūdikiui per pieną.
French: Lors de la sélection, 42 % des patients recevaient un traitement par FTC/ténofovir disoproxil plus atazanavir (boosté par le cobicistat ou le ritonavir), 32 % des patients recevaient un traitement par E/C/F/TDF et 26 % des patients recevaient un traitement par EFV/FTC/ténofovir disoproxil.
Lithuanian: Atrankos dalyvauti tyrime metu 42 % pacientų vartojo FTC/tenofoviro dizoproksilį kartu su atazanaviru (sustiprintu kobicistatu ar ritonaviru), 32 % pacientų vartojo E/C/F/TDF ir 26 % pacientų vartojo EFV/FTC/tenofoviro dizoproksilį.
French: a n = 24 adolescents b n = 23 adolescents c ASCdernier d n = 15 adolescents e n = 19 adultes f n = 539 adultes (TAF) ou 841 adultes (TFV)
Lithuanian: a n = 24 paaugliai b n = 23 paaugliai c AUClast d n = 15 paauglių e n = 19 suaugusiųjų f n = 539 (TAF) arba 841 (TFV) suaugusysis
French: • antimycobactériens : rifampicine
Lithuanian: • antimikobakteriniai preparatai: rifampicinas;
French: metformine • pilule contraceptive, utilisée pour prévenir la grossesse
Lithuanian: • kontraceptinių tablečių, vartojamų nėštumui išvengti;
French: Genvoya ne doit pas être co-administré avec d'autres médicaments antirétroviraux.
Lithuanian: Genvoya negalima vartoti kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
French: Les jours d'hémodialyse, Genvoya doit être administré après l'hémodialyse.
Lithuanian: Hemodializės dienomis Genvoya turi būti vartojamas baigus hemodializę.
French:  Si vous prenez un antiacide ou un complément multivitaminé, prenez-le au moins 4 heures avant ou au moins 4 heures après Genvoya.
Lithuanian:  Jeigu vartojate antacidinį vaistą arba multivitaminų papildą, vartokite jį likus ne mažiau kaip 4 valandoms iki Genvoya vartojimo arba praėjus ne mažiau kaip 4 valandoms po Genvoya vartojimo.
French: Tel.: +48 22 262 8702
Lithuanian: z o.o. Tel.: +48 22 262 8702
French: Les études effectuées chez l'animal ont montré que l'elvitégravir, le cobicistat et le ténofovir sont excrétés dans le lait.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad elvitegraviras, kobicistatas ir tenofoviras išsiskiria į pieną.
French: • bronchodilatateurs, utilisés pour traiter l'asthme et d'autres problèmes pulmonaires : salmétérol
Lithuanian: • bronchus plečiančių preparatų, vartojamų astmai ir kitiems su plaučiais susijusiems sutrikimams gydyti: salmeterolio;
French: Tableau 3 : résultats virologiques combinés issus des études GS-US-292-0104 et GS-US-292-0111 aux semaines 48 et 144a,b
Lithuanian: Jungtiniai virusiniai GS-US-292-0104 ir GS-US-292-0111 tyrimų rezultatai 48 ir 144 savaitęa,b
French: Patients co-infectés par le VIH et le virus de l'hépatite B ou C
Lithuanian: Pacientai, infekuoti kartu ŽIV ir hepatito B ar C virusu
French: L'utilisation de Genvoya doit s'accompagner d'une méthode de contraception efficace (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Lithuanian: Vartojant Genvoya, kartu reikia naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
French: Modifications des paramètres de la fonction rénale
Lithuanian: Inkstų funkcijos rodiklių pokyčiai
French: 1 Cet effet indésirable n'a pas été observé lors des études cliniques de phase 3 menées sur Genvoya, mais il a été identifié lors d'études cliniques ou après commercialisation pour l'emtricitabine en association avec d'autres antirétroviraux.
Lithuanian: 1 Ši nepageidaujama reakcija nebuvo pastebėta Genvoya III fazės klinikinių tyrimų metu, bet nustatyta remiantis emtricitabino klinikinių tyrimų metu ar poregistracinio stebėjimo duomenimis, vartojant su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de Genvoya chez la femme enceinte.
Lithuanian: Duomenų apie Genvoya vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka (duomenų yra mažiau kaip apie 300 nėštumų baigtis).
French: La Cmax et l'ASCtau moyennes à l'état d'équilibre pour le ténofovir alafénamide étaient respectivement de 0,16 ± 0,08 µg/mL et 0,21 ± 0,15 µg•h/mL.
Lithuanian: Kai nusistovi pusiausvyrinė koncentracija, tenofoviro alafenamido vidutinė Cmax ir AUCtau buvo atitinkamai 0,16 ± 0,08 µg/ml ir 0,21 ± 0,15 µg•h/ml.
French: Les substances actives sont l'elvitégravir, le cobicistat, l'emtricitabine et le ténofovir alafénamide.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra elvitegraviras, kobicistatas, emtricitabinas ir tenofoviras alafenamidas.
French: Cependant, lors de la co-administration avec le cobicistat contenu dans Genvoya, une inhibition quasi-maximale de la P-gp par le cobicistat est atteinte, ce qui augmente la disponibilité du ténofovir alafénamide jusqu'à des niveaux d'exposition comparables à ceux obtenus avec 25 mg de ténofovir alafénamide administrés seuls.
Lithuanian: Tačiau vartojant kartu su Genvoya sudėtyje esančiu kobicistatu, pasiekiamas beveik maksimalus kobicistato vykdomas P-gp slopinimas, dėl to padidėja tenofoviro alafenamido prieinamumas ir ekspozicija būna panaši į atskirai vartojamo 25 mg tenofoviro alafenamido.
French: Ne conservez pas les moitiés de comprimé.
Lithuanian: Nelaikykite padalytos tabletės.
French: Lors des études menées chez des patients naïfs de traitement, Genvoya a été associé à un impact plus faible sur les paramètres de sécurité rénale (mesurés par le débit de filtration glomérulaire estimé selon la formule de Cockcroft-Gault et le ratio protéinurie/créatininurie après 144 semaines de traitement, et par le ratio albuminurie/créatininurie après 96 semaines de traitement) par comparaison avec E/C/F/TDF (voir également rubrique 4.4).
Lithuanian: Tyrimuose su dar negydytais pacientais Genvoya buvo siejamas su mažesniu poveikiu inkstų saugumo rodikliams (po 144 gydymo savaičių matuojant apskaičiuotąjį glomerulų filtracijos greitį pagal Cockcroft-Gault metodą bei baltymo ir kreatinino kiekio šlapime santykį ir po 96 gydymo savaičiųalbumino bei kreatinino kiekio šlapime santykį), palyginus su E/C/F/TDF (taip pat žr. 4.4 skyrių).
French: • de l'adéfovir dipivoxil
Lithuanian: • adefoviro dipivoksilio.
French: Genvoya n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (score de Child-Pugh C) ; par conséquent, l'utilisation de Genvoya n'est pas recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Lithuanian: Genvoya vartojimas pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C klasės Child-Pugh), neištirtas, todėl šiems pacientams Genvoya vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
French:  Si vous prenez l'un de ces médicaments, ne prenez pas Genvoya et parlez-en immédiatement à votre médecin.
Lithuanian:  Jeigu vartojate bent vieną iš šių vaistų, Genvoya nevartokite ir nedelsdami pasakykite gydytojui.
French: Sur les 10 patients dont la charge virale du VHB n'était pas contrôlée à l'inclusion (ADN du VHB ≥ 29 UI/mL), 7 sont devenus virologiquement contrôlés, 2 ont conservé une charge virale détectable et pour 1 patient des données étaient manquantes.
Lithuanian: Iš 10 pacientų, kuriems tyrimo pradžioje HBV slopinimo nebuvo (HBV DNR ≥ 29 TV/ml), 7 pacientams pasiektas slopinimas, 2 pacientams ir toliau buvo nustatomas virusas ir 1 pacientui nebuvo duomenų.
French: Il n'est pas connu si le cobicistat, l'emtricitabine ou le ténofovir alafénamide sont des inhibiteurs des autres enzymes UGT.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar kobicistatas, emtricitabinas ar tenofoviras alafenamidas yra kitų UGT fermentų inhibitoriai.
French: d Incluait les patients avec ≥ 50 copies/mL dans la fenêtre de la semaine 48 ou de la semaine 96 ; les patients ayant interrompu le traitement prématurément à cause d'une perte ou d'un manque d'efficacité ; les patients ayant interrompu le traitement pour des raisons sans rapport avec un effet indésirable (EI), un décès, une perte ou un manque d'efficacité et qui avaient une charge virale ≥ 50 copies/mL au moment de l'interruption.
Lithuanian: d Įėjo pacientai, kuriems 48 savaitės arba 96 savaitės laikotarpiu nustatyta ≥ 50 kopijų/ml, pacientai, kurie anksti nutraukė vaisto vartojimą dėl nepakankamo ar sumažėjusio veiksmingumo, pacientai, kurie anksti nutraukė vaisto vartojimą ne dėl nepageidaujamo reiškinio (NR), mirties arba nepakankamo ar sumažėjusio veiksmingumo, o dėl kitų priežasčių, ir kuriems vartojimo nutraukimo metu nustatyta ≥ 50 kopijų/ml viruso vertė.
French: Le cobicistat est également un faible inhibiteur du CYP2D6 et il est métabolisé par ce cytochrome, dans une moindre mesure.
Lithuanian: Kobicistatas taip pat yra silpnas CYP2D6 inhibitorius, jį mažiau metabolizuoja CYP2D6.