FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Informe o seu médico especialmente se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos: - teofilina (um medicamento utilizado para tratar doenças respiratórias como asma) - metadona (um medicamento utilizado para tratar a dor ou a dependência de opiáceos) - vortioxetina ou risperidona (medicamentos utilizados para tratar doenças mentais) - medicamentos anticancerígenos, como os que interrompem ou retardam o crescimento de células que formam o sangue na medula óssea (p. ex., hidroxicarbamida)
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak közül bármelyik gyógyszert szedi: - teofillin (légúti betegségek, pl. asztma kezelésére szolgáló gyógyszer)
Portuguese: Doentes com 36 meses de tratamento com ropeginterferão alfa-2b2
Hungarian: 36 hónapos ropeginterferon alfa-2b-kezelésben részesülő betegek2
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos muito frequentes artralgia, mialgia frequentes síndrome de Sjögren, artrite, dor nos membros, dor musculosquelética, dor óssea, espasmos musculares pouco frequentes fraqueza muscular, dor no pescoço, dor nas virilhas
Hungarian: Sjögren-szindróma, arthritis, végtagfájdalom, musculoskeletalis fájdalom, csontfájdalom, izomspazmus nem gyakori izomgyengeség, nyakfájdalom, lágyéki fájdalom
Portuguese: Instruções de utilização
Hungarian: 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em cada 10 000 pessoas): - cegueira - problemas respiratórios, que incluem falta de ar, tosse e dor no peito, que podem ser causados por infiltração pulmonar, pneumonia (infeção dos pulmões), hipertensão arterial pulmonar (tensão alta nos vasos sanguíneos que levam o sangue do coração aos pulmões) e fibrose pulmonar (uma doença dos pulmões onde se formam cicatrizes no tecido pulmonar)
Hungarian: - légzési problémák, például légszomj, köhögés és mellkasi fájdalom, amelyet tüdőinfiltráció, tüdőgyulladás (tüdőfertőzés), pulmonális artériás hipertónia (magas vérnyomás a szívből a tüdőbe vért szállító erekben) és tüdőfibrózis (a tüdőszövet hegesedésével járó tüdőbetegség)
Portuguese: Num intervalo de dose de 24 microgramas a 270 microgramas, a Cmáx do ropeginterferão alfa-2b aumentou proporcionalmente com a dose num estudo farmacocinético com participantes saudáveis.
Hungarian: Linearitás/nem-linearitás Egy egészséges alanyokkal végzett farmakokinetikai vizsgálatban a 24-270 mikrogrammos dózistartományban a ropeginterferon alfa-2b Cmax értéke arányosan nőtt a dózissal.
Portuguese: Fase de titulação de dose
Hungarian: Adagolás Titrálási fázis
Portuguese: Resposta da doença após 24 e 36 meses de tratamento com ropeginterferão alfa-2b Grupo de tratamento com ropeginterferão alfa-2b
Hungarian: 3. táblázat A betegség változása 24 és 36 hónapos ropeginterferon alfa-2b-kezelést követően.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação com o ropeginterferão alfa-2b.
Hungarian: A ropeginterferon alfa-2b-vel interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Portuguese: Amamentação
Hungarian: Vesefunkció
Portuguese: 12 x (1 frasco para injectáveis + 1 seringa pré-cheia + 1 adaptador de frasco com agulha + 2 toalhetes de álcool) (embalagem de titulação)
Hungarian: 12 x (1 db injekciós üveg + 1 db előre töltött fecskendő + 1 db tűvel felszerelt adapter + 2 db alkoholos törlő) (dózistitrálási csomag)
Portuguese: Conteúdo (Concentr ação)
Hungarian: Tartalom (koncentrác ió)
Portuguese: Mais informações sobre Betaferon podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/betaferon.
Hungarian: A Betaferon-nal kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/betaferon.
Portuguese: No outro estudo, não se observou qualquer adiamento da progressão da incapacidade.
Hungarian: A másik vizsgálatban nem tapasztalták a fogyatékosság előrehaladásának késleltetését.
Portuguese: Os efeitos secundários são frequentes no início do tratamento, mas diminuem geralmente com a sua continuação.
Hungarian: A mellékhatások a kezelés kezdetén gyakoriak, de a kezelés folytatásakor általában idővel csökkennek.
Portuguese: Outras informações sobre Betaferon
Hungarian: A Betaferon-nal kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Betaferon são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Betaferon alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Betaferon?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Betaferon biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: A 30 de novembro de 1995, Betaferon recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Hungarian: 1995. november 30-án a Betaferon az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Portuguese: É administrado por injeção sob a pele.
Hungarian: A gyógyszert injekcióban a bőr alá kell fecskendezni.
Portuguese: Antes de utilizar Betaferon, os médicos devem excluir outras causas para os sintomas;
Hungarian: A Betaferon alkalmazása előtt az orvosnak ki kell zárnia a tünetek egyéb okait.
Portuguese: O tratamento com Betaferon deve ser interrompido em doentes cuja doença não melhore.
Hungarian: A Betaferon-kezelést le kell állítani azoknál a betegeknél, akiknek a betegsége nem javul.
Portuguese: Betaferon (interferão beta-1b)
Hungarian: Betaferon (béta-1b interferon)
Portuguese: Porque está Betaferon autorizado na UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Betaferon forgalomba hozatalát az EU-ban?
Portuguese: Betaferon só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da EM.
Hungarian: A Betaferon csak receptre kapható, és a kezelést az SM kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado com 62,5 microgramas (um quarto da dose) em dias alternados, e ser aumentado progressivamente ao longo de 19 dias para atingir a dose recomendada de 250 microgramas, administrada todos os dias.
Hungarian: A kezelést kétnaponta 62,5 mikrogrammal (az adag negyedével) kell kezdeni, amelyet 19 nap alatt, fokozatosan kell növelni a kétnaponta 250 mikrogramm ajánlott adag eléréséig.
Portuguese: Betaferon é contraindicado em doentes que sofrem de doença hepática descompensada (quando o fígado está danificado e já não pode trabalhar adequadamente).
Hungarian: A Betaferon nem alkalmazható olyan betegeknél, akik dekompenzált májbetegségben szenvednek (amikor a máj sérült és már nem képes megfelelően működni).
Portuguese: Betaferon é utilizado em doentes:
Hungarian: A Betaferon-t a következő betegcsoportoknál alkalmazzák:
Portuguese: Um resumo sobre Betaferon e porque está autorizado na UE
Hungarian: A Betaferon-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Portuguese: • que tenham apresentado pela primeira vez sinais da EM, suficientemente graves para necessitar de tratamento com corticosteroides injetados (medicamentos anti-inflamatórios).
Hungarian: • Az SM jeleit első alkalommal tapasztaló betegek, ha tünetek elég súlyosak ahhoz, hogy injekciós kortikoszteroidokkal (gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel) végzett kezelést tegyenek szükségessé.
Portuguese: Um dos dois estudos demonstrou um adiamento significativo da progressão da incapacidade (31 % de redução do risco devida a Betaferon) e do confinamento a cadeira de rodas (39 %).
Hungarian: A két vizsgálat egyikében a gyógyszer jelentősen késleltette a fogyatékosság előrehaladását (a Betaferon-nak betudható 31%-os kockázatcsökkentés) és a kerekesszékhez kötöttséget (39%).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Betaferon são sintomas de tipo gripal (incluindo febre, arrepios, dores nas articulações, mal-estar, transpiração, dor de cabeça e dor muscular), e reações no local da injeção.
Hungarian: A Betaferon leggyakoribb mellékhatásai az influenzához hasonló tünetek (beleértve a lázat, a hidegrázást, az ízületi fájdalmat, a rossz közérzetet, az izzadást, a fejfájást és az izomfájást is) és az injekció beadásának helyén fellépő reakciók.
Portuguese: • que sofram de EM do tipo conhecido por «recidivante-remitente», quando o doente tem ataques (surtos) entre períodos sem sintomas (remissões), em doentes com pelo menos duas recidivas nos últimos dois anos;
Hungarian: • Betegek, akik „relapszáló-remittáló" típusú SM-ben szenvednek, amely esetében a betegnél a tünetmentes időszakok (remissziók) között rohamok (relapszusok) jelentkeznek, és akiknél az elmúlt két évben legalább két relapszus fordult elő.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Betaferon durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Betaferon alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: Betaferon é contraindicado em doentes com depressão grave ou com pensamentos suicidas.
Hungarian: A Betaferon nem alkalmazható súlyos depresszióban szenvedő vagy öngyilkossági gondolatokkal küzdő betegeknél.
Portuguese: Betaferon foi mais eficaz do que o placebo na redução do número de surtos anuais: os doentes que receberam o medicamento tiveram, em média, 0,84 surtos por ano, enquanto os doentes que receberam o placebo tiveram 1,27 surtos.
Hungarian: A Betaferon a placebónál hatékonyabban csökkentette az éves relapszusok számát: a gyógyszert kapó betegeknél évente átlagosan 0,84, míg a placebót kapó betegeknél 1,27 relapszus fordult elő.
Portuguese: A substância ativa de Betaferon é a proteína interferão beta-1b, pertencente a um grupo de interferões que podem ser naturalmente produzidos pelo organismo para o ajudar a combater vírus e outros ataques.
Hungarian: A Betaferon hatóanyaga a béta-1b interferon nevű fehérje, amely azon interferoncsoportok egyike, amelyet a szervezet természetes úton tud termelni a vírusok és egyéb támadások leküzdésére.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Betaferon são continuamente monitorizados.
Hungarian: A Betaferon alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Portuguese: Na EM, o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) não funciona corretamente e ataca partes do sistema nervoso central (o cérebro, a medula espinal e o nervo ótico [nervo que envia sinais do olho para o cérebro]), causando inflamação que danifica os nervos e a bainha que os envolve.
Hungarian: Az SMben az immunrendszer (a szervezet természetes védekező rendszere) hibásan működik, és megtámadja a központi idegrendszer egyes részeit (az agyat, a gerincvelőt és az optikai ideget [a szemből az agynak jeleket küldő ideg]) olyan gyulladást okozva, amely károsítja az idegeket és a körülöttük lévő védőburkot.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Betaferon, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: A Betaferon alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Portuguese: Betaferon foi também estudado em 487 doentes com um único evento de desmielinização, que receberam betaferon ou um placebo durante dois anos.
Hungarian: A Betaferon-t 487, egyetlen demielinizációs eseményen áteső betegnél is tanulmányozták, akik két éven keresztül kaptak Betaferon-t vagy placebót.
Portuguese: Betaferon demonstrou reduzir o risco de desenvolvimento de EM clinicamente definida: 28 % dos doentes que receberam Betaferon desenvolveram EM, em comparação com 45 % dos doentes que receberam o placebo.
Hungarian: A Betaferon hatásosnak bizonyult a klinikailag meghatározott SM kialakulása kockázatának csökkentésében: a Betaferon-nal kezelt betegek 28%ánál alakult ki SM, szemben a placebót kapó betegek 45%-ával.
Portuguese: A forma exata como Betaferon atua na EM ainda não é conhecida, mas a substância ativa, o interferão beta-1b, parece acalmar o sistema imunitário e previne surtos de EM.
Hungarian: A Betaferon pontos hatásmechanizmusa az SM-ben még nem ismert, de hatóanyaga, a béta-1b interferon feltételezhetően lecsillapítja az immunrendszert és megakadályozza az SM kiújulását.
Portuguese: Em ambos os estudos, Betaferon mostrou uma redução do número (30 %) de surtos clínicos.
Hungarian: A Betaferon mindkét vizsgálatban csökkentette a klinikai relapszusok számát (30%).
Portuguese: Betaferon é utilizado quando se considera que o doente apresenta risco elevado de desenvolver EM.
Hungarian: A Betaferon-t akkor alkalmazzák, ha az SM kialakulásának nagy a kockázata.
Portuguese: Betaferon foi estudado ao longo de um período de dois anos em 338 doentes com EM recidivanteremitente que conseguiam andar sem ajuda, tendo sido comparado com um placebo (tratamento simulado).
Hungarian: A Betaferon-t két éven keresztül tanulmányozták 338, segítség nélkül járni tudó, relapszáló-remittáló SM-ben szenvedő betegnél, és a gyógyszer hatékonyságát placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze.
Portuguese: A EM é uma doença em que a inflamação danifica a bainha de proteção dos nervos (desmielinização), bem como os próprios nervos.
Hungarian: A szklerózis multiplex olyan betegség, amelyben gyulladás károsítja az idegek körüli védőburkot (demielinizáció) és magukat az idegeket.
Portuguese: Betaferon é um medicamento utilizado no tratamento de adultos com esclerose múltipla (EM).
Hungarian: A Betaferon szklerózis multiplexben (SM) szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Betaferon?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Betaferon alkalmazása?
Portuguese: • que sofram de EM secundária progressiva (o tipo de EM que surge após a EM recidivanteremitente), quando a sua doença é ativa.
Hungarian: • Betegek, akik szekunder progresszív SM-ben szenvednek (a relapszáló-remittáló SM után következő SM típus), ha betegségük aktív.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Betaferon.
Hungarian: A Betaferon biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Portuguese: Como se utiliza Betaferon?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Betaferon-t?
Portuguese: Os doentes podem autoinjetar Betaferon depois de receberem treino adequado.
Hungarian: A betegek betanítást követően maguknak is beadhatják a Betaferon-t.
Portuguese: Betaferon está disponível na forma de pó e solvente para preparação de uma solução que fornece uma dose de 250 microgramas.
Hungarian: A Betaferon 250 mikrogrammos adagnak megfelelő oldat készítésére szolgáló por és oldószer formájában kapható.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Betaferon, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: A Betaferon alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Betaferon são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Hungarian: A Betaferon alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Portuguese: Betaferon foi também estudado em 1657 doentes em dois estudos que incluíram doentes com EM secundária progressiva que conseguiam andar, tendo sido comparado com um placebo.
Hungarian: A Betaferon-t 1657, járóképes, szekunder progresszív SM-ben szenvedő betegnél is tanulmányozták két vizsgálatban, és a gyógyszert placebóval hasonlították össze.
Portuguese: Betaferon contém a substância ativa interferão beta-1b.
Hungarian: A Betaferon hatóanyaga a béta-1b interferon.
Portuguese: Como funciona Betaferon?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Betaferon?
Portuguese: O que é Betaferon e para que é utilizado?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Betaferon és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Portuguese: ► Tenha um bom começo!
Hungarian: ► Fontos a jó kezdet!
Portuguese: Os sintomas podem desaparecer completa ou parcialmente.
Hungarian: A tünetek teljesen vagy részlegesen elmúlhatnak.
Portuguese: Não congelar.
Hungarian: Nem szabad fagyasztani.
Portuguese: Verá que dentro de algumas semanas o seu tratamento passará a ser uma parte natural da sua rotina.
Hungarian: Látni fogja, hogy az alkalmazott kezelés néhány hét alatt a napi rutin természetes részévé válik.
Portuguese: 19, 21, 23 e seguintes
Hungarian: 19, 21, 23 és így tovább
Portuguese: A experiência com a exposição durante o segundo e terceiro trimestre é muito limitada.
Hungarian: A második és harmadik trimeszter alatti expozícióval kapcsolatos tapasztalat nagyon korlátozott.
Portuguese: Presentemente não é possível prever quais são os doentes que pertencem a este grupo.
Hungarian: Jelenleg nem lehet előre megjósolni, hogy mely betegek fognak ebbe a csoportba tartozni.
Portuguese: 69% 85% Nenhum critério de avaliação primário
Hungarian: 69% 85% Nincs elsődleges végpont
Portuguese: Este efeito manteve-se ao longo do período de observação até 33 meses.
Hungarian: Ez a hatás a megfigyelési perióduson túl, a 33. hónapig folytatódott.
Portuguese: Liberte o êmbolo que pode voltar à sua posição original.
Hungarian: Engedje el a dugattyút, mely visszatérhet a kiindulási helyzetébe.
Portuguese: Leia atentamente as instruções e siga-as passo a passo.
Hungarian: Kérjük, figyelmesen olvassa el az útmutatásokat, és lépésről lépésre kövesse azokat.
Portuguese: ► Sugestões importantes a ter em mente
Hungarian: ► Fontos figyelmeztetések, melyeket észben kell tartani
Portuguese: Urticária, Prurido, Alopecia
Hungarian: Urticaria, pruritus, alopecia
Portuguese: PARTE I: INSTRUÇÕES PASSO A PASSO
Hungarian: I. RÉSZ: ÚTMUTATÁSOK LÉPÉSRŐL LÉPÉSRE
Portuguese: A) Conselhos gerais
Hungarian: A) Általános tanácsok
Portuguese: Ao começar, pode considerar úteis as seguintes sugestões:
Hungarian: A kezdéshez hasznosak lehetnek az alábbi tanácsok:
Portuguese: Este processo é chamado desmielinização.
Hungarian: Ennek a folyamatnak a neve demielinizáció.
Portuguese: # Durante o estudo de seguimento BENEFIT, não foi observada alteração no perfil de risco conhecido de Betaferon.
Hungarian: # A BENEFIT utánkövetéses vizsgálat során nem észleltek változást a Betaferon ismert kockázati profiljában
Portuguese: 12 - Examine cuidadosamente a solução.
Hungarian: 12. - Figyelmesen vizsgálja meg az oldatot.
Portuguese: Caro doente,
Hungarian: Kedves Betegünk!
Portuguese: Redução do risco
Hungarian: Kockázatcsökkentés
Portuguese: A-1121 Viena
Hungarian: A-1121 Bécs
Portuguese: Com base em dados animais (ver secção 5.3), existe um possível risco aumentado de aborto espontâneo.
Hungarian: Az állatkísérletekből származó adatok (lásd 5.3 pont) alapján lehetséges, hogy fennáll a spontán vetélés megemelkedett kockázata.
Portuguese: 8 - Pegue na seringa.
Hungarian: 8 - Fogja meg a fecskendőt.
Portuguese: Os dados disponíveis para os três anos adicionais são consistentes com a eficácia do tratamento contínuo de Betaferon durante todo o período de tempo.
Hungarian: Az ezenfelüli három éves időtartamból rendelkezésre álló adatok konzisztensek az egész időtartamra kiterjedő fenntartó Betaferon-kezelés hatékonyságával.
Portuguese: Os interferões pertencem à família das citocinas que são proteínas naturais.
Hungarian: Az interferonok a citokinek családjába tartoznak, amelyek a természetben is előforduló fehérjék.
Portuguese: Para além disso, a maioria dos doentes utilizou um autoinjetor ao longo do estudo.
Hungarian: Továbbá, a betegek többségénél a tanulmány teljes ideje alatt autoinjektort használtak.
Portuguese: Linha central da perna
Hungarian: A láb középvonala
Portuguese: Ainda não é claro se estes anticorpos neutralizantes diminuem a eficácia do tratamento.
Hungarian: Nem tisztázott, hogy ezek a semlegesítő ellenanyagok csökkentik-e a kezelés hatékonyságát.
Portuguese: Tentativa de suicídio (ver também a secção 4.4), Labilidade emocional
Hungarian: Öngyilkossági kísérlet (lásd még 4.4 pont), Érzelmi labilitás
Portuguese: Como com todas as proteínas terapêuticas, existe um potencial para a imunogenicidade.
Hungarian: Mint minden terápiás céllal alkalmazott fehérje esetében, itt is fennáll az immunogenitás kockázata.
Portuguese: A experiência com outros interferões sugere uma potencial diminuição na fertilidade masculina e feminina.
Hungarian: Egyéb interferonokkal kapcsolatos tapasztalatok valószínűsítik a férfi és női termékenység gyengülését.
Portuguese: Fale com o seu médico se parar ou quiser parar o tratamento.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha abbahagyja vagy abba kívánja hagyni a kezelést.
Portuguese: No entanto, este facto não foi investigado in vivo e o seu significado clínico é incerto.
Hungarian: Azonban in vivo vizsgálatokat nem végeztek és a klinikai jelentősége bizonytalan.
Portuguese: ► Informe imediatamente o seu médico:
Hungarian: ► Azonnal közölje kezelőorvosával:
Portuguese: • Relatórios periódicos de segurança (RPS)
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (Periodic safety update report, PSURs)
Portuguese: Foram notificados casos raros de cardiomiopatia.
Hungarian: Ritkán kardiomiopátia esetei is előfordultak.
Portuguese: Os interferões têm um peso molecular que varia entre 15.000 a 21.000 Daltons.
Hungarian: Az interferonok molekulasúlya 15 000 és 21 000 Dalton között van.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Citocinas, Interferões, Código ATC: L03 AB 08
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Citokinek, interferonok, ATC kód: L03AB 08
Portuguese: A dose ótima ainda não se encontra completamente definida.
Hungarian: Az optimális dózis még nem teljesen tisztázott.
Portuguese: Algumas análises sugerem que este efeito pode ser maior em doentes com títulos mais elevados de atividade neutralizante.
Hungarian: Néhány elemzés arra utal, hogy ez a hatás magasabb neutralizáló aktivitású titer szinttel rendelkező betegek esetében kifejezettebb lehet.
Portuguese: − Prepare cada dose apenas quando estiver pronto para a injeção.
Hungarian: - Minden adagot csak akkor készítsen elő, ha felkészült az injekciózásra.
Portuguese: Esta está muitas vezes associada a um aumento de certas gorduras no sangue (triglicéridos).
Hungarian: Ez gyakran a vérben található bizonyos zsírok (trigliceridek) megemelkedett szintjével jár együtt.
Portuguese: Tal ajudá-lo-á a injetar apenas a dose pretendida.
Hungarian: Ez segíteni fog abban, hogy csak a szükséges adagot adja be.
Portuguese: O seu médico irá excluir todos os outros motivos que possam explicar estes sintomas antes de ser tratado.
Hungarian: Kezelőorvosa a kezelés megkezdése előtt ki fogja zárni az egyéb okokat, amelyek ezekre a tünetekre magyarázatot adhatnának.
Portuguese: Índice de Risco relativo (HR) com intervalo de confiança de 95% Teste de log-rank
Hungarian: 95%-os konfidencia intervallum mellett log-rank teszt
Portuguese: Num ensaio único sobre a genotoxicidade (teste de Ames) não se observou um efeito mutagénico.
Hungarian: Az egyetlen genotoxicitási vizsgálat során (Ames-teszt) nem észleltek mutagén hatást.
Portuguese: Fertilidade Não foram realizadas investigações sobre a fertilidade (ver secção 5.3).
Hungarian: Nem végeztek termékenységgel kapcsolatos vizsgálatokat (lásd 5.3 pont).
Portuguese: ► Verificação do conteúdo da embalagem
Hungarian: ► A csomag tartalmának ellenőrzése
Portuguese: Contudo, se não for possível fazê-lo, será adequada para utilização durante 3 horas, se conservada a 2-8 ºC (no frigorífico).
Hungarian: Ha ez valamiért nem lehetséges, 3 órán belül még felhasználható, ha addig 2-8°C között (hűtőszekrényben) tárolta.
Portuguese: Por favor siga minuciosamente as instruções de utilização descritas em baixo.
Hungarian: Kérjük, hogy pontosan kövesse az alábbiakban ismertetett használati útmutatót.
Portuguese: − utilizar uma técnica de injeção estéril (assética),
Hungarian: − használjon steril (aszeptikus) injekciózási technikát,