FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Liite 2 Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean (CHMP) jäsenet Liite 3 Eläinlääkekomitean (CVMP) jäsenet
Lithuanian: 2 priedas Žmonėms skirtų vaistų komiteto nariai 3 priedas Veterinarinių vaistų komiteto nariai
Finnish: Maksut
Lithuanian: Išlaidos
Finnish: Uuden lainsäädännön seurauksena tieteellisen neuvonnan työryhmästä tuli toukokuussa 2004 CHMP:n pysyvä työryhmä.
Lithuanian: Mokslinių patarimų darbo grupė tapo nuolatine CHMP darbo grupe.
Finnish: COMP:n myönteiset lausunnot nimeämisestä
Lithuanian: Teigiamos COMP nuomonės dėl priskyrimo
Finnish: • Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2004/27/EY, annettu 31 päivänä maaliskuuta 2004, ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun direktiivin 2001/83/EY muuttamisesta
Lithuanian: Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2004/27/EEB, iš dalies keičianti Direktyvą 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus
Finnish: CHMP:n työryhmät
Lithuanian: CHMP darbo grupės
Finnish: Tyypin IB muutokset
Lithuanian: IB-tipo keitimai
Finnish: Tietotekniikkajaosto antoi tukea ja neuvontapalveluja EMEAn käyttäjille korkeatasoisesti ja ammatillisesti.
Lithuanian: IT teikė aukšto profesionalaus lygio paramą ir skubios pagalbos paslaugas EMEA organizacijos vartotojams.
Finnish: Pharmacien-Inspecteur - Chef de Division Ministère de la Santé
Lithuanian: Mariette BACKES-LIES Pharmacien-Inspecteur - Chef de Division Ministère de la Santé
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeiset toimet liittyvät myyntilupien muutoksiin, tuoteryhmien laajennuksiin ja myyntilupien uusimiseen ja siirtoihin.
Lithuanian: Veikla poregistraciniu laikotarpiu yra susijusi su registravimo liudijimų keitimais, linijiniais papildymais, pratęsimais ir perdavimais.
Finnish: Lisäksi EMEA antoi neuvoja terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille julkaisemalla "Kysymyksiä ja vastauksia" yhdessä EMEAn julkilausumien kanssa, kuten viraston toimintalinjat avoimuuden lisäämisestä yleisön suuntaan edellyttävät.
Lithuanian: Be to, vykdydama savo politiką dėl didesnio skaidrumo visuomenei, EMEA kartu su savo viešais pareiškimais paskelbė patarimus sveikatos priežiūros specialistams ir pacientams klausimų ir atsakymų forma parengtais dokumentais.
Finnish: Hakemuksia oli kolme vähemmän kuin vuodelle ennakoitu määrä (11).
Lithuanian: Iki tiems metams numatyto 11 paraiškų skaičiaus trūko 3 paraiškų.
Finnish: Kuuleminen päättyi elokuussa 2004
Lithuanian: Svarstymas baigėsi 2004 m.
Finnish: Puheenjohtaja: Daniel Brasseur EMEAn yhteyshenkilö: Anthony Humphreys
Lithuanian: Pirmininkas: Daniel BRASSEUR EMEA kontaktinis asmuo: Anthony HUMPHREYS
Finnish: LATVIA
Lithuanian: LATVIJA
Finnish: Näytteenotto- ja testausohjelma tarkistettiin täydellisesti syyskuussa 2003 pidetyn seminaarin tulosten pohjalta.
Lithuanian: įvykusio seminaro mėginių ėmimo ir tyrimo programa buvo išsamiai persvarstyta.
Finnish: Tieteellisen neuvonnan työryhmä Puheenjohtaja: Markku Toivonen EMEAn yhteyshenkilö: Agnès Saint-Raymond
Lithuanian: Mokslinių patarimų darbo grupė (buvusi Mokslinių patarimų darbo grupė) Pirmininkas: Markku TOIVONEN EMEA kontaktinis asmuo: Agnès SAINTRAYMOND
Finnish: Tieteellistä neuvontaa ja seurantaa koskevat pyynnöt Menettelyissä avustamista ja seurantaa koskevat pyynnöt
Lithuanian: Mokslinių patarimų ir tolesinių priemonių prašymai Protokolo pagalbos ir tolesnių priemonių prašymai
Finnish: Lääkevalmisteen käytön lykkäys Parkinsonin taudista kärsivien potilaiden hoidossa poistettiin vuonna 2004 CHMP:n arvioiman uuden tiedon perusteella.
Lithuanian: , remiantis naujais CHMP įvertintais duomenimis, buvo panaikintas vieno vaistinio preparato, naudojamo Parkinsono liga sergantiems pacientams gydyti, sustabdymas.
Finnish: • Immunologisia valmisteita käsittelevä työryhmä
Lithuanian: • Imunologinė darbo grupė
Finnish: EMEA julkisti tiedot välimies- ja lausuntopyyntömenettelyistä heti kun Euroopan komissio oli saattanut menettelyt päätökseen.
Lithuanian: Europos Komisijai pabaigus procedūras, EMEA paskelbė viešą informaciją apie arbitražą ir kreipimųsi nagrinėjimo procedūras.
Finnish: Tietotekniikkajaosto säilytti koko vuoden 2004 korkean palvelutason, siten että saatavuus oli viraston käyttäjille yli 99,5 %.
Lithuanian: , organizacijos vartotojams buvo prieinama daugiau 99,5 % paslaugų
Finnish: Heparin-Sodium Prof. Dr W Seeger
Lithuanian: Heparin-Sodium Prof.
Finnish: CHMP:n tehokkuustyöryhmä
Lithuanian: CHMP veiksmingumo darbo grupė
Finnish: HI-virus-/AIDS-potilaiden kannalta merkittäviä muutoksia / uusia hoitovaihtoehtoja
Lithuanian: Esminiai keitimai ir naujos ŽIV/AIDS pacientų gydymo galimybės
Finnish: Maaliskuu 2004
Lithuanian: kovo mėn., o 2004 m.
Finnish: Tiettyjen lääkkeiden odottamaton vetäminen markkinoilta viime vuonna osoittaa konkreettisella tavalla, miten haavoittuvaa EU:n lääkevalvontatyö edelleen on. On olennaisen tärkeää parantaa EMEA:n koordinointia kerättäessä ja arvioitaessa tietoja lääkkeiden haittavaikutuksista.
Lithuanian: Netikėtas tam tikrų vaistinių preparatų išėmimas iš apyvartos praeitais metais įrodė, kokios vis dar pažeidžiamos yra pastangos užtikrinti ES farmakologinį budrumą.
Finnish: (lisäjäsen) • Frances Rotblat1 (Yhdistynyt kuningaskunta)
Lithuanian: (papildomai įtrauktas) ￭ Prancūzijas ROTBLAT
Finnish: • Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 726/2004, annettu 31 päivänä maaliskuuta 2004, ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön lupa- ja valvontamenettelyistä ja Euroopan lääkeviraston perustamisesta
Lithuanian: 726/2004, nustatantis Bendrijos leidimų dėl žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų išdavimo ir priežiūros tvarką ir įsteigiantis Europos vaistų agentūrą
Finnish: Seitsemän myyntilupien uusimista koskevaa hakemusta otettiin vastaan 2004.
Lithuanian: gautos septynios paraiškos dėl registravimo liudijimo pratęsimo.
Finnish: Sen tavoite on tunnistaa kaikki mahdolliset lääkkeisiin liittyvät turvallisuuskysymykset ja raportoida niistä sekä ehkäistä lääkkeiden aiheuttamat haitalliset reaktiot.
Lithuanian: Farmakologinis budrumas - tai nuolatinis vaistinio preparato monitoringas rinkoje Jo tikslasnustatyti ir pranešti apie galimas su vaistais susijusias saugumo problemas ir užkirsti kelią nepageidaujamoms reakcijoms į vaistą.
Finnish: EMEAn luonnonlääkevalmisteiden työryhmä1
Lithuanian: EMEA vaistažolių darbo grupė1
Finnish: Harvinaislääkevalmisteisiin liittyvän avoimuuden lisäämiseksi virasto otti myös heinäkuussa 2004 käytännöksi julkaista kaikkien nimettyjen harvinaislääkkeiden myyntilupahakemusten yhteydessä vaikuttavan aineen nimi (kansainvälinen yleisnimi eli INN), harvinaisuusehto ja rahoittajan nimi.
Lithuanian: Agentūra pradėjo skelbti visų registravimo liudijimo išdavimui pateiktų vaistų, priskirtų retiesiems vaistams, veikliosios medžiagos pavadinimą (tarptautinį nepatentinį pavadinimą, arba INN), retosios ligos pavadinimą ir rėmėjo pavardę (ar pavadinimą).
Finnish: Yksi lausuntopyyntö koski poistuma-aikojen yhdenmukaistamista, sillä ne erosivat suonensisäisesti annettavan lampaille tarkoitetun endektosidin, Dectomax 1 %:n liuoksen (doramektiinin) eri jäsenvaltioissa myönnetyissä myyntiluvissa merkittävästi toisistaan.
Lithuanian: avių injekcijoms skirto endektocido, išėmimo iš apyvartos laikotarpių, kurie reikšmingai skiriasi įvairių valstybių narių išduotuose registravimo liudijimuose.
Finnish: Rinnakkaisjakeluilmoitukset 2002-2004
Lithuanian: Pranešimai apie lygiagretų platinimą 2002-2004 m.
Finnish: IFAH-Europen kanssa vuonna 2004 käydyn vuoropuhelun pohjalta tieteellistä neuvontaa mahdollisesti hakeville annettavaa ohjausta ja menettelyä muutettiin merkittävästi, minkä johdosta hakemusten määrä näyttää nousseen.
Lithuanian: apsikeitus nuomonėmis su Tarptautinės gyvūnų sveikatos federacijos Europos skyriumi (IFAH-Europa), buvo pakeista procedūra ir gairės, pagal kurias būsimieji pareiškėjai galės prašyti mokslinių patarimų, ir, atrodo, kad dėl to tokių prašymų padaugės . Valdančioji taryba taip pat patvirtino nemokamą mokslinių patarimų teikimą įmonėms, kuriančioms rečiau vartojamus ir retesnėms rūšims skirtus preparatus.
Finnish: • Uudet menettelyt plasmaperäisten valmisteiden perusdokumentaatiota ja rokoteantigeenien perusdokumentaatiota varten toteutettiin vuonna 2004, millä valmisteltiin ensimmäisten plasmaperäisten valmisteiden perusdokumentaatioiden jättämistä.
Lithuanian: įdiegtos naujos pagrindinių plazmos bylų (PMF) ir pagrindinių vakcinos antigenų bylų (VAMF) procedūros, kurios parengė dirvą pirmųjų PMF pateikimui.
Finnish: Hyödyllinen verkkosivusto: Lääkevirastot - eläinlääkkeet http://www.hevra.org
Lithuanian: Naudingų tinklalapių adresai: Veterinarinių vaistų agentūrų vadovai http://www.hevra.org
Finnish: CVMP:n yleisohjeet
Lithuanian: CVMP bendro pobūdžio dokumentai
Finnish: Direktiivin 2001/83/EY 29 art. 2 kohta (ent.
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 29 str.
Finnish: Luonnonlääkevalmisteiden työryhmä Puheenjohtaja: Konstantin Keller EMEAn yhteyshenkilö: Anthony Humphreys
Lithuanian: Augalinių vaistinių preparatų darbo grupė Pirmininkas: Konstantin KELLER EMEA kontaktinis asmuo: Anthony HUMPHREYS
Finnish: SUOMI
Lithuanian: Suomija
Finnish: COMP:n kielteiset lausunnot nimeämisestä
Lithuanian: Neigiamos COMP nuomonės dėl priskyrimo
Finnish: Jaoston päällikkö
Lithuanian: Skyriaus vadovas
Finnish: Kuulemismenettelyn tuloksista keskusteltiin EMEAssa järjestetyssä seminaarissa joulukuussa 2004.
Lithuanian: Šio svarstymo rezultatai buvo aptarti 2004 m.
Finnish: CVMP ei antanut kielteisiä lausuntoja vuonna 2004.
Lithuanian: neigiamų CVMP nuomonių nebuvo.
Finnish: Irlanti
Lithuanian: AIRIJA
Finnish: BELGIA
Lithuanian: Belgija
Finnish: Belgia
Lithuanian: BELGIJA
Finnish: Tiivistelmä käyttöaiheesta
Lithuanian: Indikacijų santrauka
Finnish: Syöpäpotilaiden kannalta merkittäviä muutoksia / uusia hoitovaihtoehtoja
Lithuanian: Esminiai keitimai ir naujos vėžiu sergančių pacientų gydymo galimybės
Finnish: Hyväksyttiin joulukuussa 2003
Lithuanian: Priimtas 2003 m.
Finnish: • Keskitettyä menettelyä käyttäen hyväksyttyjä valmisteita koskeviin tietoihin rajoittuva ensimmäisen tuotantojärjestelmän perustan muodostava ensimmäinen toisto saatettiin päätökseen ja esiteltiin vuoden 2004 lopussa.
Lithuanian: pabaigoje, apsiribojant duomenimis apie preparatus, patvirtintus taikant centralizuotą procedūrą, baigta ir pademonstruota pirma iteracija, kuri sudaro pagrindą pirmajai generavimo sistemai.
Finnish: Puheenjohtaja: Konstantin Keller EMEAn yhteyshenkilö: Anthony Humphreys
Lithuanian: Pirmininkas: Konstantin KELLER EMEA kontaktinis asmuo: Anthony HUMPHREYS
Finnish: COMP:n lausuntojen yhteenvedot julkaistaan EMEAn verkkosivustolla, sen jälkeen kun päätös nimeämisestä on tehty.
Lithuanian: Priėmus sprendimą dėl vaistų priskyrimo, COMP nuomonių santraukos skelbiamos EMEA tinklalapyje.
Finnish: Tiedotustoimisto
Lithuanian: Spaudos biuras
Finnish: Niiden jäsenet valitaan EMEAn ylläpitämästä eurooppalaisten asiantuntijoiden luettelosta.
Lithuanian: CHMP darbui padeda keletas darbo grupių, sudarytų iš Europos ekspertų, parinktų iš EMEA turimo sąrašo.
Finnish: Vastaanotetut/Ennakoidut välimiesmenettelyt ja lausuntopyynnöt
Lithuanian: Arbitražas ir gauti bei prognozuojami Bendrijos kreipimaisi
Finnish: EMEA osallistuu aktiivisesti vuoropuheluun sidosryhmiensä eli potilaiden, terveydenhuoltoalan ammattilaisten, yliopistomaailman, oppineiden yhdistysten ja lääketeollisuuden kanssa.
Lithuanian: pacientais, sveikatos priežiūros specialistais, akademinės bendruomenės atstovais, mokslinėmis draugijomis ir farmacijos pramone.
Finnish: Hyvää kliinistä tutkimustapaa koskeva toiminta
Lithuanian: Geros klinikinės praktikos (GKP) veikla
Finnish: • Vasta-aine, joka kohdentuu verisuonen sisäketon kasvutekijään, sai myönteisen lausunnon.
Lithuanian: • Teigiama nuomonė pateikta dėl antikūno, kuris veikia kraujagyslių endotelinį augimo faktorių.
Finnish: Liite 3 Eläinlääkekomitean (CVMP) jäsenet
Lithuanian: 3 priedas Veterinarinių vaistų komiteto nariai
Finnish: Martin Harvey Allchurch Suora numero: (44-20) 74 18 84 27 Sähköposti: press@EMEA.eu.int
Lithuanian: Martin HARVEY ALLCHURCH Tiesioginis telefonas: (44-20) 74 18 84 27 El.
Finnish: Final proposal for a core-data* on Thymi herba (thyme herb)
Lithuanian: Thymi herba (thyme herb)
Finnish: Yksityiskohtaiset tiedot menettelyistä ovat liitteessä 13.
Lithuanian: Smulkesnę informaciją apie tai galima rasti 13 priede.
Finnish: Euroopan komissio Lausunto saatu Asetuksen päivämäärä EUVL
Lithuanian: Europos Komisija Nuomonė gauta Reguliavimo data Oficialusis leidinys
Finnish: Tietotekniikkajaoston kehitysryhmä alkoi työstää hanketta tarkastajien telematiikan käyttöönottoryhmän kanssa.
Lithuanian: IT kūrimo grupė pradėjo šio projekto pradinį etapą kartu su Patikrinimų TIG.
Finnish: Eläinlääkkeiden haittavaikutusten entistä tehokkaampaa ja kattavampaa raportointia EU:ssa koskevien CVMP:n suositusten täytäntöönpanoa jatkettiin vuonna 2003 saavutetun edistyksen pohjalta.
Lithuanian: pasiekta pažanga, Europos Sąjungoje toliau įgyvendinamos CVMP rekomendacijos dėl veiksmingesnio ir tinkamesnio informavimo apie NRV veterinariniams vaistams.
Finnish: Vuonna 2004 tarkastettiin 253 säännöllistä turvallisuuskatsausta.
Lithuanian: gautos 253 periodinės saugumo atnaujinimo ataskaitos (PSUR).
Finnish: Arvioinnit
Lithuanian: Įvertinimai
Finnish: Myönteiset lausunnot hoitoaloittain 2004
Lithuanian: Teigiamos nuomonės pagal terapines sritis 2004 m.
Finnish: Tarkistus hyväksyttiin kesäkuussa 2004
Lithuanian: Pataisyta redakcija priimta 2004 m.
Finnish: CVMP:n lääkevalvontatyöryhmä
Lithuanian: CVMP farmakologinio budrumo darbo grupė
Finnish: Yhteisön yhdenmukaistamiseen ja lääkevalvontaan liittyvät lausuntopyynnöt Lausuntopyynnön tyyppi
Lithuanian: Kreipimaisi dėl Bendrijos suderinimo ir farmakologinio budrumo Kreipimosi tipas CVMP nuomonės data Tarptautinis nepatentinis pavadinimas (INN) 34 straipsnis
Finnish: CHMP:n turvallisuustyöryhmä
Lithuanian: CHMP saugumo darbo grupė
Finnish: Maksutulot
Lithuanian: Pajamos iš mokesčių už paslaugas
Finnish: • Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2004/24/EY, annettu 31 päivänä maaliskuuta 2004, ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun direktiivin 2001/83/EY muuttamisesta perinteisten kasvirohdosvalmisteiden osalta.
Lithuanian: Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2004/24/EEB, iš dalies keičianti, tradiciškai vartojamų žolinių vaistų srityje, Direktyvą 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus
Finnish: Vuonna 2004 kaikkiaan 34 myyntilupahakemusta sai EMEAlta myönteisen lausunnon.
Lithuanian: EMEA pateikė teigiamą nuomonę apie 34 paraiškas dėl registravimo liudijimo.
Finnish: Ruuansulatuskanava
Lithuanian: Virškinimo trakto
Finnish: EMEA tarjoutuu järjestämään kokouksia ennen hakemusten jättöä sellaisten rahoittajien kanssa, jotka aikovat jättää harvinaislääkkeeksi nimeämistä koskevan hakemuksen.
Lithuanian: Rėmėjams, kurie ketina paduoti paraišką dėl priskyrimo retiesiems vaistams, EMEA siūlo galimybę susitikti iki paraiškos padavimo.
Finnish: 3.4 Toissijaisiin käyttötarkoituksiin tai toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen lääkkeiden saatavuus
Lithuanian: 3.4 Retesnio naudojimo ir retesnių rūšių vaistai
Finnish: CVMP hyväksyi heinäkuussa 2004
Lithuanian: CVMP priėmė 2004 m.
Finnish: Ruotsi
Lithuanian: ŠVEDIJA
Finnish: Liite 4 Harvinaislääkekomitean (COMP) jäsenet
Lithuanian: 4 priedas Retųjų vaistų komiteto nariai
Finnish: • Patricia Vella Bonanno9 (Malta) varajäsen: John Joseph Borg10
Lithuanian: (Malta) Pakaitinis: John Joseph BORG10
Finnish: EU:sta ja EU:n ulkopuolelta saadut raportit lääkkeiden haittavaikutuksista
Lithuanian: ES ir ES nepriklausantys pranešimai apie nepageidaujamą reakciją į vaistą 2002-2004 m.
Finnish: Vaikka toteutusaste on jäsenvaltioiden ja lääketeollisuuden tasolla edelleen alhainen, EMEA teki vuonna 2004 useita aloitteita kannustaakseen yksittäistapauksia koskevien turvallisuusraporttien (ICSR) sähköiseen raportointiin.
Lithuanian: EMEA ėmėsi keleto veiksmų, siekiant paskatinti elektroninių pranešimų apie atskirus saugumo atvejus (ICSR) perdavimą.
Finnish: Puheenjohtaja: Liisa Kaartinen EMEAn yhteyshenkilö: Kornelia Grein
Lithuanian: Pirmininkė: Liisa KAARTINEN EMEA kontaktinis asmuo: Kornelia GREIN
Finnish: EMEA/CHMP Validointi Lausunto Aktiivinen aika Kellonpysäytys
Lithuanian: EMEA/CHMP Patvirtinimas Nuomonė Aktyvusis laikas
Finnish: Valikoima viraston hankkeita 2004:
Lithuanian: organizacijos projektų pavyzdžiai:
Finnish: Suhteet eturyhmiin kukoistivat edelleen vuonna 2004.
Lithuanian: santykiai su suinteresuotomis šalimis ir toliau buvo puikūs.
Finnish: Kiireellinen turvallisuusrajoitus on nopea vuorokaudessa toteutettava sääntelyprosessi, jota käytetään lääkkeiden määrääjille ja käyttäjille annettavan tuotetiedon muuttamiseen.
Lithuanian: atliekamas, reguliavimo procesas pakeičiant vaisto išrašytojams ir vartotojams skiriamą informaciją apie vaistą.
Finnish: Liite 7 Euroopan lääkeviraston talousarviokoosteet 2003-2005
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos partnerės 7. 2003-2005 m.
Finnish: • Lääkevalvontatyöryhmä
Lithuanian: • Farmakologinio budrumo darbo grupė
Finnish: Lisäksi EMEA oli tyytyväinen voidessaan tukea IFAH-Europen Eläinlääkevalvonnan hyvien toimintatapojen oppaan (Good Veterinary Pharmacovigilance Practice Guide) levittämistä.
Lithuanian: Be to, EMEA su malonumu parėmė IFAH-Europa geros veterinarinės farmakologinės budrumo praktikos gaires, kurias parengė pramonė, skatindama tolesnę nuoseklesnio informavimo apie NRV pažangą visoje Bendrijoje.
Finnish: Kokousten ja kokouspäivien määrä kasvoi 24 prosentilla edelliseen vuoteen verrattuna.
Lithuanian: Palyginus su ankstesniaisiais metais susitikimų ir susitikimų dienų skaičius padidėjo 24 %, įskaitant neeilinius Valdančiosios tarybos ir CHMP posėdžius atitinkamai gegužės ir rugsėjo mėn.
Finnish: Valmiste Kauppanimi INN
Lithuanian: Preparatas INN Rėmėjas
Finnish: CHMP:n ja CVMP:n yhteinen laatutyöryhmä
Lithuanian: Jungtinė CHMP ir CVMP kokybės darbo grupė
Finnish: IHMISILLE TARKOITETTUJEN LÄÄKKEIDEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISEN JÄLKEINEN ARVIOINTI
Lithuanian: ŽMONĖMS SKIRTŲ VAISTŲ VERTINIMAS PO REGISTRAVIMO LIUDIJIMO IŠDAVIMO
Finnish: ITALIA
Lithuanian: ITALIJA
Finnish: Lääkkeiden turvallisuuden ja tehokkuuden jaoston apulaispäällikkö
Lithuanian: Vaistų saugumo ir veiksmingumo skyriaus vadovės pavaduotoja
Finnish: • lääkegenetiikan työryhmä.
Lithuanian: • Genų terapijos darbo grupė
Finnish: ESPANJA
Lithuanian: Ispanija
Finnish: LIECHTENSTEIN
Lithuanian: Lichtenšteinas
Finnish: Lääkevalvonta ja myynnissä olevien lääkkeiden turvallisuus ja tehokkuus
Lithuanian: Farmakologinis budrumas ir vaistų saugumas ir veiksmingumas poregistraciniu laikotarpiu
Finnish: CVMP/CHMP hyväksyi toukoheinäkuussa 2004
Lithuanian: CVMP/CHMP priėmė 2004 m.
Finnish: Viisi alkuperäisen myyntiluvan laajennusta koskevaa hakemusta otettiin vastaan vuonna 2004, mikä ylitti alustavan ennusteen kolmella.
Lithuanian: buvo gautos penkios paraiškos dėl pirminių registravimo liudijimų galiojimo išplėtimo..
Finnish: Viimeistely todennäköisesti huhtikesäkuussa 2005
Lithuanian: Galutinai baigti numatoma 2005 m.
Finnish: Lausuntopyyntö esitettiin yhteisön edun vuoksi käyttäjien turvallisuutta koskevien epäilysten tutkimiseksi, sen jälkeen kun tämän valmisteen käytöstä eläinten hoitoon oli aikaisemmin vuonna 2004 aiheutunut tapaturmainen ihmishengen menetys.
Lithuanian: Kreipimesi prašoma Bendrijos interesais ištirti susirūpinimą vartotojų saugumu, 2004 m.
Finnish: EDMS ja siihen integroitu helpdesk-tukipalvelu käynnistettiin onnistuneesti syyskuussa 2004.
Lithuanian: rugsėjo mėn. su integruota skubios pagalbos tarnyba.
Finnish: • COMP-bioteknologiatyöryhmä
Lithuanian: • COMP biotechnologijos darbo grupė
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeiset toimet liittyvät myyntilupien muutoksiin, tuoteryhmien laajennuksiin ja myyntilupien siirtoihin.
Lithuanian: Veikla poregistraciniu laikotarpiu yra susijusi su registravimo liudijimų keitimais, linijiniais papildymais ir perdavimais.
Finnish: Vuonna 2003 sitouduttiin toteuttamaan suuri määrä hankkeita vuonna 2004.
Lithuanian: buvo įsipareigota 2004 m.
Finnish: • Tieteellisten arviointikertomusten laadun ja johdonmukaisuuden parantamisessa edistyttiin hyvin.
Lithuanian: • Pataisius vertintojams skirtas gaires ir pradėjus veikti centralizuotų procedūrų mokslinės atminties duomenų bazei, pasiekta geros pažangos, tobulinant mokslinio vertinimo ataskaitų kokybę ir nuoseklumą.
Finnish: Suunnittelu- ja kehitysvaiheet jatkuvat vuonna 2005.
Lithuanian: bus tęsiami kūrimo ir detalizavimo darbų etapai.
Finnish: Kattavuus
Lithuanian: Aprėptis
Finnish: * Lukumääriin sisältyy päällekkäisiä menettelyjä, tilanne 31. joulukuuta 2004.
Lithuanian: II-tipo keitimai * Į šį skaičių įeina daugybinės procedūros, nurodytos 2004 m.
Finnish: Liitteet
Lithuanian: Priedai
Finnish: Mariette Backes-Lies (Luxemburg) varajäsen: Jacqueline Genoux-Hames Steffen Bager (Tanska) varajäsen: Kristine Hvolby Zsuzsanna Biró-Sándor (Unkari) varajäsen: Gyöngyi Bacs Per Claeson (Ruotsi) varajäsen: Ubonwan Claeson Christian Cuschieri (Malta) varajäsen: Caroline Attard Dairíne Dempsey (Irlanti) varajäsen: Elaine Breslin Wojciech Dymowski (Puola) varajäsen: Elżbieta Wojtasik Anna-Liisa Enkovaara (Suomi) varajäsen: Sari Koski
Lithuanian: (papildomai įtrauktas) ￭ Tomas SALMONSON (Švedija) Pakaitinis: Per NILSSON ￭ Beatriz SILVA LIMA (Portugalija) Pakaitinis: Cristina SAMPAIO ￭ Eva SKOVLUND (Norvegija) Pakaitinis: Liv MATHIESEN ￭ Milan ŠMÍD (Čekija) ￭ Steffen THIRSTRUP6 (Danija) Pakaitinis: Jens ERSBØLL ￭ Markku TOIVONEN (Suomija) Pakaitinis: Riita TOKOLA8 ￭ Patricia VELLA BONANNO
Finnish: EMEAn todistuspyyntöjen määrä kasvoi edelleen vuonna 2004, koska vuonna 2003 oli saatu runsaasti uusia keskitetyn myyntiluvan hakemuksia.
Lithuanian: buvo gauta labai daug naujų paraiškų dėl centralizuoto registravimo liudijimo, 2004 m.
Finnish: Kertomus on saatavilla kaikilla EU:n virallisilla kielillä.
Lithuanian: Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Finnish: Julkistettaneen uudelleen kuulemista varten tammimaaliskuussa 2005
Lithuanian: Pakartotinis teikimas svarstymui numatomas 2005 m.
Finnish: Kymmenes vuosikertomus Euroopan lääkeviraston toiminnasta
Lithuanian: Dešimtoji Europos vaistų agentūros metinė ataskaita 2004 m.
Finnish: Yhteistyö Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen kanssa
Lithuanian: Bendradarbiavimas su EFSA
Finnish: Eturyhmät
Lithuanian: Suinteresuotosios šalys
Finnish: dir. 75/319/ETY 10 art. 2 kohta)
Lithuanian: 2 d. (ankstesnė Direktyvos 75/19/EEB 10 str.
Finnish: • EudraVigilance-eläinlääkintäjärjestelmän ensimmäinen tuotannollinen versio julkistettiin vuoden 2004 lopussa.
Lithuanian: Pataisyta EudraVigilance veterinarinė bandomoji sistema tapo prieinama pačioje 2004 m.
Finnish: Aineenvaihdunta
Lithuanian: Medžiagos INN
Finnish: Puheenjohtaja: Daniel Brasseur EMEAn yhteyshenkilö: Agnès Saint-Raymond
Lithuanian: Pirmininkas: Daniel BRASSEUR EMEA kontaktinis asmuo: Agnès SAINTRAYMOND
Finnish: CVMP:ltä kului keskimäärin 210 päivää niiden uusien hakemusten arviointiin, joista komissio teki päätöksen vuonna 2004.
Lithuanian: , CVMP įvertinimas vidutiniškai truko 210 dienų.
Finnish: Vuoden 2005 talousarvio sellaisena kuin hallintoneuvosto sen 16. joulukuuta 2004 hyväksyi.
Lithuanian: biudžetą Valdančioji taryba priėmė 2004 m.
Finnish: Koko nimeämisprosessi EMEAn validoinnista komission päätökseen kesti vuonna 2004 keskimäärin 101 päivää, eli se mahtui hyvin 120 päivän lainmukaiseen aikatauluun.
Lithuanian: vidutinė bendra priskyrimo retiesiems vaistams proceso trukmė nuo EMEA patikrinimo ir patvirtinimo iki Komisijos sprendimo priėmimo buvo 101 diena, t. y.
Finnish: Ryhmän tehtävä on neuvoa CVMP:tä sille esitetyissä tieteellisissä erityiskysymyksissä.
Lithuanian: CVMP įsteigė Mokslinę patariamąją antimikrobinių preparatų grupę. Šios grupės vaidmuoteikti CVMP patarimus specialiais jai pateikiamais moksliniais klausimais.
Finnish: PORTUGALI
Lithuanian: Portugalija
Finnish: EMEA/CVMP Validointi Lausunto Aktiivinen aika Kellonpysäy tys
Lithuanian: EMEA/CVMP Patvirtinimas Nuomonė Aktyvusis laikas Laiko sustabdymas
Finnish: Tilit
Lithuanian: Apskaita
Finnish: Katso komiteoiden, työryhmien ja erityisryhmien jäsenet liitteestä 3.
Lithuanian: Apie komitetų, darbo grupių ir laikinųjų grupių narius žr.