FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha Ön mellékhatásokat tapasztal, orvosa csökkentheti az adagot.
Latvian: Jūsu ārstam var nākties samazināt devu, ja Jums rodas blakusparādības.
Hungarian: Mellkasi fájdalom Hidegrázás
Latvian: Sāpes krūtīs
Hungarian: Hypothyreosis
Latvian: Hipoestēzija
Hungarian: Legalább két órával étkezés után vagy egy órával étkezés előtt vegye be.
Latvian: Lietojiet zāles vismaz divas stundas pēc maltītes vai vienu stundu pirms maltītes.
Hungarian: Emelkedett pajzsmirigy stimuláló hormonszint
Latvian: Paaugstināts vairogdziedzeri stimulējošā hormona līmenis asinīs Paaugstināts amilāzes līmenis
Hungarian: 30 vagy 60 tablettát tartalmazó HDPE tartály polipropilén gyermekbiztonsági lezárással.
Latvian: ABPE pudeles ar bērniem neatveramiem polipropilēna vāciņiem pa 30 vai 60 tabletēm.
Hungarian: Hajszínváltozás Bőr hypopigmentatio Exfoliatív bőrkiütés Gyakori Alopecia Bőrrendellenesség c
Latvian: Ļoti bieži Matu krāsas pārmaiņas Ādas hipopigmentācija Eksfoliatīvi izsitumi
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban a pazopanib óvatosan és a tolerálhatóság szoros, rendszeres ellenőrzése mellett adható.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem pazopanibs jālieto piesardzīgi un rūpīgi kontrolējot panesamību.
Hungarian: A tünetek közé tartoznak: - véres széklet vagy fekete széklet ürítése, - véres vizelet, - gyomorfájdalom, - vérköpés vagy vérhányás.
Latvian: Simptomi ir šādi: - asiņu piejaukums izkārnījumiem vai melni izkārnījumi; - asiņu piejaukums urīnam; - sāpes vēderā; - asiņu atkrēpošana vai atvemšana.
Hungarian: Emelkedett bilirubinszint a vérben Emelkedett kreatininszint a vérben Emelkedett lipázszint 51 (4%) Csökkent fehérvérsejtszám d
Latvian: Ķermeņa masas samazināšanās Paaugstināts bilirubīna līmenis asinīs Paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs Paaugstināts lipāzes līmenis
Hungarian: x tengely: Hónapok, y tengely: Progressziómentes arány, Pazopanib (N=135) medián: 7,4 hónap; Placebo (N=67) medián: 4,2 hónap; Relatív hazárd=0,54, 95%-os CI (0,35, 0,84), P<0,001
Latvian: x ass: mēneši; y ass: dzīvildzes bez slimības progresēšanas proporcija, Pazopanibs --- (N = 135), mediāna 7,4 mēneši; placebo ------- (N = 67), mediāna 4,2 mēneši; riska attiecība = 0,54; 95 % TI (0,35; 0,84), P < 0,001
Hungarian: Emelkedett alaninaminotranszferázszint Kóros koleszterinszint Emelkedett aszpartátaminotranszferázszint Emelkedett gamma glutamiltranszferázszint
Latvian: Paaugstināts aspartāta aminotransferāzes līmenis Paaugstināts gamma glutamiltransferāzes līmenis Retāk Paaugstināts bilirubīna līmenis asinīs
Hungarian: A pazopanib ezomeprazollal történő egyidejű alkalmazása hozzávetőleg 40%-kal (AUC és Cmax) csökkenti a pazopanib biohasznosulását, emiatt a pazopanib együttadása a gyomor pH-ját növelő gyógyszerekkel kerülendő.
Latvian: Pazopaniba un esomeprazola vienlaicīga lietošana aptuveni par 40 % samazina pazopaniba biopieejamību (AUC un Cmax); jāizvairās no pazopaniba lietošanas vienlaicīgi ar zālēm, kas paaugstina kuņģa pH. Ja medicīnisku apsvērumu dēļ vienlaicīgi jālieto protonu sūkņa inhibitors (PSI), pazopaniba devu ieteicams lietot atsevišķi no ēdiena uzņemšanas vienu reizi dienā vakarā, kopā ar PSI.
Hungarian: Halálos kimenetelű haemorrhagiás események fordultak elő.
Latvian: Ir radušies hemorāģiski traucējumi ar letālu iznākumu.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN
Latvian: A. RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS
Hungarian: Emelkedett bilirubinszint Aszpartát-aminotranszferáz 2 (<1%) Alanin-aminotranszferáz Vérlemezkeszám-csökkenés 1 (<1%) EKG QT-megnyúlás
Latvian: Paaugstināts alanīna aminotransferāzes līmenis Holesterīna līmeņa asinīs novirzes 6 (2 %)
Hungarian: Közepesen súlyos májkárosodásban (a bilirubinszint emelkedése a normálérték felső határának > 1,5-3-szorosára, tekintet nélkül az ALT-értékekre) szenvedő betegeknél a pazopanib csökkentett, 200 mg-os adagja javasolt naponta egyszer (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (bilirubīna līmeņa paaugstināšanās > 1,5 līdz 3 x ANR, neatkarīgi no AlAT vērtības) ieteicams lietot mazāku pazopaniba devu - 200 mg vienu reizi dienā (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ - 200 mg filmtabletta
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE - 200 mg apvalkotās tabletes
Hungarian: A pazopanib nem ajánlott súlyos májkárosodásban (az összbilirubinszint > 3-szoros mértékben meghaladja normálérték felső határát, tekintet nélkül az ALT-értékekre) szenvedő betegeknek (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Latvian: Pazopanibs nav ieteicams pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (kopējā bilirubīna līmeņa paaugstināšanās > 3 x ANR, neatkarīgi no AlAT vērtības) (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Hungarian: A grapefruit ivólét kerülni kell a pazopanib-kezelés ideje alatt (lásd 4.5 pont).
Latvian: Ārstēšanas laikā ar pazopanibu jāizvairās no greipfrūtu sulas lietošanas (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Hungarian: A pazopanibot óvatosan kell alkalmazni GI perforáció vagy fisztula kockázata esetén.
Latvian: Pazopanibs piesardzīgi jālieto pacientiem, kuriem ir kuņģa-zarnu trakta perforācijas vai fistulas rašanās risks.
Hungarian: perforáció (kilyukadás) vagy fisztula (kóros összeköttetés a belek különböző részei között), - ha pajzsmirigyproblémái vannak, - ha aneurizmája (az érfal kiboltosulása és meggyengülése) vagy érfalrepedése van vagy volt.
Latvian: (patoloģiskas ejas, kas izveidojas starp zarnu daļām); - ja Jums ir vairogdziedzera slimība; - ja Jums ir vai ir bijusi aneirisma (asinsvadu sieniņas paplašināšanās un pavājināšanās) vai plīsums asinsvada sieniņā.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ - 400 mg filmtabletta
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE - 400 mg apvalkotās tabletes
Hungarian: Posterior reversibilis encephalopathia / reversibilis posterior leukoencephalopathia szindróma†
Latvian: Mugurēja atgriezeniska encefalopātija / atgriezenisks mugurējas leikoencefalopātijas sindroms†
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK TARTÁLY CÍMKE - 200 mg filmtabletta
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA PUDELES ETIĶETE - 200 mg apvalkotās tabletes
Hungarian: Adipocyta sarcoma (összes altípus), összes rhabdomyosarcoma, amely nem alveolaris vagy pleomorf, chondrosarcoma, osteosarcoma, Ewing tumorok/primitív neuroectodermalis tumorok (PNET), GIST, dermatofibrosarcoma protuberans, gyulladásos myofibroblastos sarcoma, malignus mesothelioma és kevert mesodermalis méhtumorok.
Latvian: Vērtēšanai nepiemēroti bija šādi audzēja veidi: tuklo šūnu sarkoma (visi apakštipi), visas rabdomiosarkomas, kas nebija alveolāras vai pleomorfas, hondrosarkoma, osteosarkoma, Jūinga audzēji/primitīvi neiroektodermāli audzēji (PNET), gastrointestinālie stromas audzēji (GIST), paugurainā dermatofibrosarkoma, iekaisīga miofibroblastiska sarkoma, ļaundabīga mezotelioma un jaukti mezodermāli dzemdes audzēji.
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulu veidā
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál halasztást engedélyez a Votrient vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően rhabdomyosarcoma, nonrhabdomyosarcoma lágyrész sarcoma és a Ewing sarcoma tumorcsalád kezelésében (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt Votrient pētījumu rezultātus vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās rabdomiosarkomas, nerabdomiosarkomas, mīksto audu sarkomas un Jūinga sarkomas audzēju grupas ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Hungarian: - A Votrient hatóanyaga a pazopanib (hidroklorid formájában).
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Votrient satur - Aktīvā viela ir pazopanibs (hidrohlorīda veidā).
Hungarian: A szérum májfunkciós értékek enyhe eltérései esetén a javasolt dózis naponta egyszer 800 mg pazopanib (lásd 4.2 pont).
Latvian: Pacientiem ar vieglām novirzēm aknu testu rezultātos serumā ieteicamā deva ir 800 mg pazopaniba vienu reizi dienā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Hungarian: - Mondja el kezelőorvosának, ha Ön terhes vagy terhességet tervez; - Használjon megbízható fogamzásgátló módszert, mialatt a Votrient-et szedi, és utána még legalább 2 hétig, hogy elkerülje a teherbeesést; - Ha Ön teherbe esik a Votrient-kezelés ideje alatt, közölje kezelőorvosával.
Latvian: - Lietojiet drošu pretapaugļošanās līdzekli, lai ārstēšanas laikā ar Votrient un vismaz 2 nedēļas pēc ārstēšanās beigām izvairītos no grūtniecības.
Hungarian: Ízérzékelési zavar c
Latvian: Disgeizija c
Hungarian: A pazopanibbal végzett klinikai vizsgálatokban myocardialis infarctust, myocardialis ischaemiát, ischaemiás stroke-ot és tranziens ischaemiás attackot figyeltek meg (lásd 4.8 pont).
Latvian: Pazopaniba klīniskos pētījumos novērots miokarda infarkts, miokarda išēmija, išēmisks insults un pārejošas išēmijas lēkmes (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhetnek): - magas vérnyomás, - hasmenés, - hányinger vagy hányás, - hasi fájdalom, - étvágytalanság, - testtömegcsökkenés, - ízérzési zavarok vagy az ízérzés elvesztése, - szájüregi fájdalom, - fejfájás, - daganatos eredetű fájdalom, erőtlenség, gyengeség- vagy fáradtságérzet, - hajszínváltozás, - szokatlan hajhullás vagy a haj elvékonyodása, - a bőrfesték mennyiségének csökkenése, - bőrkiütés, amelyet bőrhámlással együtt járhat, - a tenyerek és a talpak pirossága és duzzanata.
Latvian: Ļoti bieži sastopamas blakusparādības (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): - paaugstināts asinsspiediens; - caureja; - slikta dūša vai vemšana; - sāpes vēderā; - ēstgribas zudums; - ķermeņa masas samazināšanās; - garšas sajūtas traucējumi vai garšas sajūtas zudums; - mutes iekaisums; - galvassāpes; - audzēja izraisītas sāpes, - enerģijas trūkums, vājums vai nogurums; - matu krāsas pārmaiņas; - neparasta matu izkrišana, vai mati kļūst plāni;
Hungarian: 59,2 µg/ml, AUC(0-24)-átlagérték 1300 µg*h/ml) azt jelezte, hogy egy erős CYP3A4- és P-gp-inhibitor jelenlétében a dózis napi egyszeri 400 mg pazopanibra történő csökkentése a betegek többségénél olyan szisztémás expozíciót eredményez, amely hasonló az önmagában adott napi egyszeri 800 mg pazopanib esetében megfigyelthez.
Latvian: Pazopaniba Cmax (vidēji robežās no 27,5 līdz 58,1 µg/ml) un AUC(0-24) (vidēji robežās no 48,7 līdz 1040 µg*h/ml) farmakokinētikas parametru salīdzinājums pēc tikai pazopaniba 800 mg lietošanas un pēc pazopaniba 400 mg plus ketokonazola 400 mg lietošanas (vidējais Cmax 59,2 µg/ml, vidējais AUC(0-24)1300 µg*h/ml) parādīja, ka spēcīga CYP3A4 un P-gp inhibitora klātbūtnē devas samazināšana līdz 400 mg pazopaniba vienu reizi dienā vairumam pacientu nodrošinās tādu pašu sistēmisko iedarbību kā pēc tikai 800 mg pazopaniba lietošanas vienu reizi dienā.
Hungarian: A Votrient-et az alábbi betegségek kezelésére alkalmazzák felnőtteknél: - előrehaladott, vagy más szervekre áttétet adó veserák.
Latvian: Votrient lieto pieaugušajiem, lai ārstētu: - nieru vēzi, kas progresējis vai izplatījies uz citiem orgāniem; - mīksto audu sarkomas - vēža paveida, kas bojā ķermeņa balstaudus - noteiktas formas.
Hungarian: Ezért nem szükséges az adag módosítása 30 ml/perc feletti kreatinin-clearance esetén.
Latvian: Tādēļ pacientiem, kuriem kreatinīna klīrenss pārsniedz 30 ml/min, deva nav jāpielāgo.
Hungarian: Votrient 200 mg filmtabletta Votrient 400 mg filmtabletta
Latvian: Votrient 200 mg apvalkotās tabletes Votrient 400 mg apvalkotās tabletes
Hungarian: Pneumothorax
Latvian: Pneimotorakss
Hungarian: A Votrinet növelheti a sztrók valószínűségét.
Latvian: Votrient var palielināt insulta rašanās iespēju.
Hungarian: Gyakori Fül-, orr- és torokvizsgálati eltérés e
Latvian: Ausu, deguna un rīkles izmeklējumu rezultātu novirzes e
Hungarian: Tabletta formájában kapható (200 mg; 400mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tablešu veidā (200 mg un 400 mg).
Hungarian: A Votrient-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Votrient EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Ez a dokumentum a Votrient-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Votrient.
Hungarian: Az ajánlott adag naponta egyszer 800 mg, de ennek csökkentésére lehet szükség, ha a betegnél mellékhatások lépnek fel.
Latvian: Ieteicamā deva ir 800 mg vienreiz dienā, bet var rasties nepieciešamība to samazināt, ja pacientam rodas blakusparādības.
Hungarian: A Votrient biztonságossági profilját elfogadhatónak és általánosságban megvalósíthatónak tekintik.
Latvian: Votrient drošības profilu uzskata par pieņemamu un kopumā ārstējamu.
Hungarian: 2010. június 14-én az Európai Bizottság a Votrient-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes feltételes forgalomba hozatali engedélyt.
Latvian: Eiropas Komisija 2010. gada 14. jūnijā izsniedza Votrient reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Hungarian: A Votrient-tel kapcsolatos egyéb információ
Latvian: Cita informācija par Votrient
Hungarian: A Votrient leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a csökkent étvágy, az ízérzékelés zavara, magas vérnyomás, hasmenés, hányinger, hányás, fájdalom, hajszínváltozás, fáradtság, a bőr elszíneződése, hámlással járó viszketés, fejfájás, szájnyálkahártya-gyulladás, súlycsökkenés, valamint bizonyos májenzimek vérszintjének emelkedése.
Latvian: Visbiežāk novēroto Votrient blakusparādību (vairāk nekā 1 pacientam no 10) vidū ir ēstgribas zudums, disgeizija (garšas sajūtas traucējumi), paaugstināts asinsspiediens, caureja, slikta dūša, vemšana, sāpes, matu krāsas izmaiņas, nespēks (nogurums), ādas hipopigmentācija (ādas krāsas pārmaiņas), eksfoliatīvi izsitumi (izsitumi ar ādas lobīšanos), galvassāpes, stomatīts (mutes gļotādas iekaisums), samazināta ķermeņa masa un paaugstināts noteiktu aknu fermentu līmenis asinīs.
Hungarian: Az „előrehaladott" azt jelenti, hogy a daganat elkezdett terjedni.
Latvian: „Progresējusi" nozīmē, ka vēzis sācis izplatīties;
Hungarian: 2013. július 1-jén a feltételes engedély teljes érvényűvé vált.
Latvian: 2013. gada 1. jūlijā to aizstāja ar parasto reģistrācijas apliecību.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke mindegyik vizsgálatban a progressziómentes túlélés (a betegség súlyosbodásáig eltelt idő) volt.
Latvian: Visos šajos pētījumos galvenais iedarbīguma rādītājs bija dzīvildze bez slimības progresēšanas (laiks, ko pacienti nodzīvo, nepasliktinoties slimības gaitai).
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára pazopanib
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai pazopanibs
Hungarian: Ezért a bizottság megállapította, hogy a Votrient alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Latvian: Tādēļ Komiteja nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Votrient, pārsniedz to radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Hungarian: Mérsékelten súlyos májproblémával élő betegeknél a dózist napi egyszeri 200 mg-ra kell csökkenteni.
Latvian: Pacientiem ar mēreni izteiktiem aknu darbības traucējumiem deva jāsamazina līdz 200 mg reizi dienā.
Hungarian: Ezeknek az enzimeknek a gátlásával a Votrient képes csökkenteni a daganat növekedését és terjedését.
Latvian: Bloķējot šo fermentus, Votrient var mazināt vēža attīstību un izplatīšanos.
Hungarian: A Votrient-et eredetileg „feltételes jóváhagyással" engedélyezték, mert a gyógyszerrel, különösen annak vesesejtes karcinóma esetén történő alkalmazásával kapcsolatban további információk voltak várhatók.
Latvian: Votrient sākotnēji piešķīra „apstiprinājumu ar nosacījumiem", jo bija sagaidāmi papildu dati par šīm zālēm, jo īpaši nieru šūnu karcinomas ārstēšanā.
Hungarian: A Votrient-kezelést csak olyan orvos kezdheti meg, aki gyakorlattal rendelkezik a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában.
Latvian: Ārstēšanu ar Votrient drīkst sākt vienīgi ārsts ar pieredzi pretvēža zāļu lietošanā.
Hungarian: A gyógyszert olyan, korábban kemoterápiában (daganatok kezelésére szolgáló gyógyszerek) részesülő betegeknél alkalmazzák, akiknek a daganata terjed, illetve olyan betegeknél, akiknek a daganatos betegsége előrehaladott az adjuváns vagy neoadjuváns terápiát (a fő kezelés előtt vagy után kapott kezelés) követő 12 hónapon belül.
Latvian: Tās lieto pacientiem, kuri iepriekš ārstēti ar ķīmijterapiju (vēža ārstēšanas zālēm), jo viņiem vēzis ir izplatījies, vai pacientiem, kuriem vēzis ir progresējis 12 mēnešu laikā pēc adjuvantas vai neoadjuvantas terapijas saņemšanas (ārstēšana veikta pēc vai pirms pamatterapijas).
Hungarian: A Votrient-et szedő betegek átlagosan 20 hétig éltek a betegség súlyosbodása nélkül, szemben a placebót szedő betegeknél tapasztalt hét héttel.
Latvian: Pacienti, kuri lietoja Votrient, vidēji nodzīvoja 20 nedēļas, slimības gaitai nepasliktinoties, salīdzinot ar septiņām nedēļām pacientiem, kuri lietoja placebo.
Hungarian: A Votrient nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a pazopanibbal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Latvian: Votrient nedrīkst lietot pacienti ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret pazopanibu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Hungarian: A gyógyszert olyan betegeknél alkalmazzák, akik semmiféle korábbi kezelésben nem részesültek, illetve akik előrehaladott betegségét „citokineknek" nevezett daganatellenes gyógyszerekkel már kezelték.
Latvian: Tās lieto pacientiem, kuri pirms tam nav ārstēti, kā arī pacientiem, kuriem progresējusī slimība jau ārstēta ar pretvēža zālēm, kuras sauc par "citokīniem".
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Votrient alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Votrient lietošanu.
Hungarian: A Votrient-et a következő daganattípusokban szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák:
Latvian: Votrient lieto, lai ārstētu pieaugušos, kam ir šādu veidu ļaundabīgi audzēji:
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Votrient alkalmazása?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Votrient?
Hungarian: Amennyiben a Votrient-tel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Votrient pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: A Votrient súlyos májproblémákban szenvedő betegek számára nem ajánlott.
Latvian: Votrient nav ieteicamas pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Hungarian: A CHMP szerint a Votrient hatékony gyógyszernek bizonyult az előrehaladott vesesejtes karcinómában, illetve a lágyszöveti szarkómában szenvedő betegek számára, klinikailag releváns javulást előidézve a progressziómentes túlélésben.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka ir pierādīts, ka Votrient ir efektīvas zāles pacientiem ar progresējošu nieru šūnu karcinomu un mīksto audu sarkomu, klīniski nozīmīgi uzlabojot dzīvildzi bez slimības progresēšanas.
Hungarian: • Előrehaladott vesesejtes karcinóma, a vesedaganat egy típusa.
Latvian: • progresējoša nieru šūnu karcinoma, nieru vēža veids.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Votrient alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kādas bija Votrient priekšrocības šajos pētījumos?
Hungarian: A Votrient egy pazopanib nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Latvian: Votrient ir zāles, kas satur aktīvo vielu pazopanibu.
Hungarian: A Votrient hatóanyaga, a pazopanib, egy protein-kináz inhibitor.
Latvian: Votrient aktīvā viela pazopanibs ir proteīnkināzes inhibitors.
Hungarian: A Votrient-et szedő betegek átlagosan 9,2 hónapig éltek a betegség súlyosbodása nélkül, összehasonlítva a placebót szedő betegeknél tapasztalt 4,2 hónappal.
Latvian: Laiks līdz slimības progresēšanai pacientiem, kas lietoja Votrient, bija vidēji 9,2 mēneši, salīdzinot ar 4,2 mēnešiem to pacientu grupā, kas lietoja placebo.
Hungarian: A Votrient-et vízzel, de étel nélkül kell bevenni, legalább egy órával étkezés előtt vagy két órával utána.
Latvian: Tās lieto vismaz vienu stundu pirms vai divas stundas pēc ēdienreizes.
Hungarian: A Votrient-et placebóval egy másik fő vizsgálatban is összehasonlították, amelybe 369, lágyszöveti szarkómában szenvedő beteget vontak be, akiknek a betegsége az előző kemoterápia alatt vagy azt követően súlyosbodott.
Latvian: Votrient salīdzināja arī ar placebo pamatpētījumā, kurā piedalījās 369 pacienti ar mīksto audu sarkomu, kuriem slimība bija progresējusi iepriekš veiktās ķīmijterapijas laikā vai pēc tās.
Hungarian: A Votrient alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Latvian: Pilns visu Votrient izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Hungarian: Ezek az enzimek a daganatsejtek növekedésében és terjedésében szerepet játszó sejtek felületén lévő bizonyos receptorokban találhatók; ilyen receptorok például a „VEGFR", a „ PDGFR" és a „KIT".
Latvian: Šie fermenti atrodas dažos receptoros, piemēram, "VEGFR", "PDGFR" un "KIT", uz to šūnu virsmas, kuras ir iesaistītas vēža šūnu augšanā un izplatībā.
Hungarian: A Votrient-et placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze egy fő vizsgálatban 435, előrehaladott vesesejtes karcinómában szenvedő beteg bevonásával, akik közül egyeseket korábban citokinekkel kezeltek.
Latvian: Votrient salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) vienā pamatpētījumā, tajā iekļaujot 435 pacientus ar progresējušu nieru šūnu karcinomu, turklāt daļa no tiem jau bija saņēmusi citokīnu terapiju.
Hungarian: A Votrient a lágyszöveti szarkóma kezelésében is hatékonyabb volt, mint a placebo.
Latvian: Votrient arī efektīvāk nekā placebo ārstēja mīksto audu sarkomu.
Hungarian: • A lágyszöveti szarkóma bizonyos formái, amely a test lágy, támasztószöveteiből keletkező daganattípus.
Latvian: • noteiktas mīksto audu sarkomas formas.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Votrient?
Latvian: Kā Votrient darbojas?
Hungarian: Miért engedélyezték a Votrient forgalomba hozatalát?
Latvian: Kāpēc Votrient tika apstiprinātas?
Hungarian: A Votrient hatékonyabb volt az előrehaladott vesesejtes karcinóma kezelésében, mint a placebo.
Latvian: Votrient bija efektīvākas nekā placebo, ārstējot pacientus ar progresējušu nieru šūnu karcinomu.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Votrient-et?
Latvian: Kā noritēja Votrient izpēte?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Votrient-et?
Latvian: Kā lieto Votrient?
Hungarian: Parciális görcsrohamok
Latvian: Parciālās lēkmes
Hungarian: Ebben 366 felnőtt és legalább kétéves gyermek vett részt.
Latvian: Tajā tika iesaistīti 366 pieaugušie un bērni no divu gadu vecuma.
Hungarian: A Votubia-val kapcsolatos egyéb információ
Latvian: Cita informācija par Votubia
Hungarian: Votubia (everolimusz)
Latvian: Votubia (everolimus)
Hungarian: 2011. szeptember 2-án a Votubia megkapta az Európai Unió egész területére érvényes feltételes forgalombahozatali engedélyt.
Latvian: 2011. gada 2. septembrī Votubia saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Hungarian: Vese-angiomiolipómában szenvedő betegeknél az ajánlott adag naponta egyszer 10 mg.
Latvian: Pacientiem ar nieru angiolipoleiomiomu ieteicamā deva ir 10 mg vienreiz dienā.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Votubia biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Votubia lietošanu?