FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Средните максимални плазмени нива на непроменения клопидогрел (приблизително 2,2-2,5 ng/ml след единична перорална доза 75 mg) настъпват приблизително 45 минути след прием.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige maksimalnivåer av uforandret klopidogrel (omtrent 2,2 - 2,5 ng/ml etter en enkelt dose på 75 mg) ble nådd omtrent 45 minutter etter doseringen.
Bulgarian: Експозицията на клопидогрел и средното инхибиране на тромбоцитите може да бъде намалена при едновременна употреба на ритонавир.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen for klopidogrel og den gjennomsnittlige hemmingen av blodplateaggregasjon kan bli redusert med samtidig bruk av ritonavir.
Bulgarian: Показано е алкализиране на урината (250 mmol натриев бикарбонат за 3 часа) като се наблюдава рН на урината.
Norwegian Bokmål: Alkalisering av urin (250 mmol natriumbikarbonat i 3 timer) under overvåking av pH i urin er indisert.
Bulgarian: След единична перорална доза от 75 mg, клопидогрел има полуживот от приблизително 6 часа.
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt oral dose på 75 mg har klopidogrel en halveringstid på omtrent 6 timer.
Bulgarian: Клопидогрел плюс АСК значимо намалява относителния риск от смърт по всякаква причина със 7% (p = 0,029), и относителния риск на комбинацията от повторен инфаркт, инсулт или смърт с 9% (p = 0,002), което представлява абсолютно намаление съответно от 0,5% и 0,9%.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel + ASA reduserte signifikant den relative risikoen for død av enhver årsak med 7 % (p = 0,029) og den relative risikoen av kombinasjonen reinfarkt, slag eller død med 9 % (p = 0,002), noe som representerer en absolutt reduksjon på henholdsvis 0,5 % og 0,9 %.
Bulgarian: висока температура, признаци на инфекция или прекомерна уморяемост.
Norwegian Bokmål: • feber, tegn til infeksjon eller ekstrem tretthet.
Bulgarian: Леки симптоми от страна на стомашно-чревния тракт като диспепсия, са чести и могат да се проявят по всяко време на терапията.
Norwegian Bokmål: Mindre alvorlige GI-symptomer, som dyspepsi, er vanlige og kan forekomme når som helst under behandling.
Bulgarian: Кумулативната честота на събития на кървене от всички степени (клас по BARC 1 до 5) е 9% (114 събития) във водещата група на деескалация, спрямо 11% (137 събития) в контролната група (p=0,14).
Norwegian Bokmål: Den kumulative forekomsten av alle blødningstilfeller (BARC-klasse 1 til 5) var 9 % (114 hendelser) i den kontrollerte nedtrappingsgruppen versus 11 % (137 hendelser) i kontrollgruppen (p = 0,14).
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими фармакодинамични взаимодействия, когато клопидогрел е прилаган едновременно с атенолол, нифедипин, или с атенолол и нифедипин заедно.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikante farmakodynamiske interaksjoner ble observert når klopidogrel ble gitt samtidig med atenolol, nifedipin, eller både atenolol og nifedipin.
Bulgarian: Тази статистически значима разлика се дължи основно на помалко събития на кървене, без да се наблюдава разлика при крайните точки за исхемия (p=0,36), докато кървене по BARC ≥2 се наблюдава по-рядко в групата на деескалирана DAPT (4,0%), спрямо 14,9% в групата на непроменена DAPT (p<0,01).
Norwegian Bokmål: Denne statistisk signifikante forskjellen er hovedsakelig forårsaket av færre blødningstilfeller, med ingen rapportert forskjell i iskemiske endepunkter (p = 0,36), mens BARCblødning ≥ 2 forekom sjeldnere i nedtrapping av DAPT-gruppen (4,0 %) versus 14,9 % i uforandret DAPT-gruppen (p < 0,01).
Bulgarian: Резултатите, получени при популациите с различни характеристики (напр. нестабилна стенокардия или MI без Q зъбец, ниска до висока степен на риск, диабет, необходимост от реваскуларизация, възраст, пол и т.н.) са сходни с резултатите от първичните анализи.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra populasjoner med ulike karakteristika (ustabil angina eller hjerteinfarkt uten Q-takk, høy- eller lavrisikogruppe, diabetes, behov for revaskularisering, alder, kjønn etc.) tilsvarte resultatene i den primære analysen.
Bulgarian: В допълнение към опита от клиничните проучвания, нежелани лекарствени реакции са съобщавани и спонтанно.
Norwegian Bokmål: I tillegg til erfaring fra kliniske studier er bivirkninger blitt spontant rapportert.
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: Тази полза е била налице и във всички предварително определени подгрупи на пациентите по възраст и пол, локализация на инфаркта и вида на използваното фибринолитично лечение или хепарин.
Norwegian Bokmål: Denne fordelen var konsistent på tvers av alle forhåndsangitte subgrupper, inkludert pasienters alder og kjønn, lokalisering av infarktet og type fibrinolytikum eller heparin som var brukt.
Bulgarian: Tромботична тромбоцитопенична пурпура (TTП)
Norwegian Bokmål: Trombotisk trombocytopen purpura (TTP)
Bulgarian: Както и при други перорални P2Y12 инхибитори, едновременното приложение на опиоидни агонисти има потенциал да забави и намали абсорбцията на клопидогрел вероятно поради забавено изпразване на стомаха.
Norwegian Bokmål: Som med andre orale P2Y12-hemmere kan samtidig administrering av opioidagonister potensielt forsinke og redusere absorpsjonen av klopidogrel, antakelig på grunn av tregere gastrisk tømming.
Bulgarian: Придобита хемофилия
Norwegian Bokmål: Ervervet hemofili
Bulgarian: Поспециално, в post-hoc анализ при 2 172 пациенти (17% от цялата CURE популация), на които им е поставен стент (Stent-CURE), данните показват, че клопидогрел сравнен с плацебо, демонстрира значимо RRR от 26,2% в полза на клопидогрел за ко-първичната крайна точка (CV смърт, MI, инсулт) и също значимо RRR от 23,9% за втората ко-първична крайна точка (CV смърт, MI, инсулт или рефрактерна исхемия).
Norwegian Bokmål: Spesielt, i en post-hoc-analyse av 2172 pasienter (17 % av den totale CUREpopulasjonen) som fikk innlagt stent (Stent-CURE), viste dataene at klopidogrel sammenlignet med placebo, gir en signifikant RRR på 26,2 % til støtte for klopidogrel for det ko-primære endepunktet (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt eller hjerneslag) og også en signifikant RRR på 23,9 % for det andre ko-primære endepunktet (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hjerneslag eller refraktær iskemi).
Bulgarian: ако страдате от заболяване, което включва комбинация от астма, секреция от носа (течащ нос) и полипи (вид доброкачествено образувание в носа).
Norwegian Bokmål: • dersom du lider av en medisinsk tilstand som inkluderer kombinasjonen av astma, rennende nese og polypper (en type utvekster i nesen)
Bulgarian: In vitro проучвания показват, че повишаването на експозицията на репаглинид се дължи на инхибиране на CYP2C8 от глюкуроновия метаболит на клопидогрел.
Norwegian Bokmål: In vitro-undersøkelser har vist at den økte repaglinid-eksponeringen skyldes at klopidogrels glukuroniderte metabolitt hemmer CYP2C8.
Bulgarian: Бутилки 100 филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: Flasker 100 filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: Ако е необходима незабавна корекция на удълженото време на кървене, трансфузията на тромбоцитна маса може да противодейства на ефектите на клопидогрел.
Norwegian Bokmål: Hvis rask korrigering av den forlengede blødningstiden er påkrevet, kan blodplatetransfusjon motvirke effektene av klopidogrel.
Bulgarian: Първичната крайна точка е комбинирана поява на запушена артерия, свързана с инфаркта на ангиограмата преди изписването, или смърт, или повторен МI преди коронарната ангиография.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var forekomst av okkludert infarktrelatert arterie på angiogrammet før utskrivning, eller død eller tilbakevendende hjerteinfarkt før koronarangiografi.
Bulgarian: Няма клинични данни за експозиция на клопидогрел/ацетилсалицилова киселина по време на бременност.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data på eksponering for klopidogrel/acetylsalisylsyre under graviditet.
Bulgarian: Въпреки, че приложението на клопидогрел 75 mg/дневно не променя фармакокинетиката на S-варфарин или Международното Нормализирано Съотношение (INR) при пациенти, получаващи продължителна терапия с варфарин, едновременното приложение на клопидогрел с варфарин повишава риска от кървене поради независими ефекти върху хемостазата.
Norwegian Bokmål: Selv om klopidogrel 75 mg daglig ikke endret farmakokinetikken til S-warfarin eller International Normalised Ratio (INR) hos pasienter på langtidsbehandling med warfarin, øker blødningsrisikoen ved samtidig bruk av klopidogrel og warfarin på grunn av uavhengige virkninger på hemostasen.
Bulgarian: Пациентите трябва да информират лекарите и зъболекарите, че приемат Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan преди насрочване на хирургична манипулация и преди приемането на какъвто и да е нов лекарствен продукт.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informere leger og tannleger om at de bruker Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan før eventuell kirurgi planlegges og før de begynner på nye legemidler.
Bulgarian: Други взаимодействия с клопидогрел и АСК
Norwegian Bokmål: Andre interaksjoner med klopidogrel og ASA
Bulgarian: АСК се свързва слабо с плазмените протеини и привидният обем на разпределение е нисък (10 l).
Norwegian Bokmål: ASA bindes svakt til plasmaproteiner og tilsynelatende distribusjonsvolum er lavt (10 liter).
Bulgarian: Поради риск от кървене и хематологични нежелани лекарствени реакции, трябва да се има предвид незабавно определяне на кръвната картина и/или други подходящи изследвания, в случай на поява на клинични симптоми, насочващи към кървене по време на лечението (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for blødninger og hematologiske bivirkninger, bør bestemmelse av antall blodceller og/eller andre passende tester umiddelbart vurderes hvis kliniske symptomer som tyder på blødning opptrer under behandlingen (se pkt.
Bulgarian: Лекарите трябва да внимават за признаци на улцерация и кървене от стомашно-чревния тракт, дори при отсъствие на предишни стомашно-чревни симптоми.
Norwegian Bokmål: Leger bør være oppmerksomme på tegn på GI-sår og -blødning, også i fravær av tidligere GI-symptomer.
Bulgarian: В TRITON-TIMI 38 и 3 от кохортните проучвания (Collet, Sibbing, Giusti) комбинираната група пациенти с междинен или слаб метаболизиращ статус са имали по-висока честота на сърдечносъдови събития (смърт, миокарден инфаркт и инсулт) или тромбоза на стента, в сравнение с екстензивните метаболизатори.
Norwegian Bokmål: I TRITON-TIMI 38 og 3 av kohortstudiene (Collet, Sibbing, Giusti) hadde den kombinerte gruppen av "poor metabolisers" og " intermediate metabolisers" en høyere frekvens av kardiovaskulære hendelser (død, hjerteinfarkt og hjerneslag) eller stenttromboser sammenlignet med "extensive metabolisers".
Bulgarian: Има случаи на поява на синдром на Reye след употреба на салицилати по време на инфекция с варицела (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av Reyes syndrom har forekommet ved bruk av salisylater under varicellainfeksjon (se pkt.
Bulgarian: Други взаимодействия с АСК
Norwegian Bokmål: Andre interaksjoner med ASA
Bulgarian: Тиенопиридините могат да причинят леки до тежки алергични реакции, като обрив, ангиоедем или хематологични кръстосани реакции, като тромбоцитопения и неутропения.
Norwegian Bokmål: Tienopyridiner kan forårsake milde til alvorlige allergiske reaksjoner slik som utslett og angioødem, eller hematologiske kryssreaksjoner slik som trombocytopeni og nøytropeni.
Bulgarian: Дози от 100-500 mg/дневно:
Norwegian Bokmål: Doser på 100 - 500 mg/døgn:
Bulgarian: Бутилки от HDPE, с бяла, непрозрачна капачка на винт от полипропилен, индукционно запечатани с алуминиво фолио, и сушител, съдържащи 100 филмирани таблетки.
Norwegian Bokmål: HDPE-flasker med hvit, opak polypropylenskruehette med aluminiuminduksjonsforsegling og tørkemiddel, med 100 filmdrasjerte tabletter.
Bulgarian: Трябва да се обмисли употребата на парентерално антитромбоцитно средство при пациенти с остър коронарен синдром, изискващи едновременно приложение на морфин или други опиоидни агонисти.
Norwegian Bokmål: Vurder å bruke et parenteralt blodplatehemmende middel hos pasienter med akutt koronarsyndrom som krever samtidig administrering av morfin eller andre opioidagonister.
Bulgarian: Перорални антикоагуланти
Norwegian Bokmål: Orale antikoagulantia
Bulgarian: Намалението е свързано с 39% (натоварваща доза) и 21% (поддържаща доза) понижаване на инхибирането на тромбоцитната агрегация.
Norwegian Bokmål: Nedgangen var forbundet med 39 % (startdose) og 21 % (vedlikeholdsdose) reduksjon av blodplateaggregasjonshemming.
Bulgarian: Фармакокинетиката на дигоксин или теофилин не се променя при едновременно приложение с клопидогрел.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til digoksin eller teofyllin ble ikke endret ved samtidig tilførsel av klopidogrel.
Bulgarian: Водещата група на деескалация не е довела до повишен комбиниран риск от исхемични събития (2,5% в групата на деескалация спрямо 3,2% в контролната група; p на неинфериорност=0,0115), нито на основната вторична крайна точка кървене по BARC ≥2 степен ((5%) в групата на деескалация спрямо 6% в контролната група (p=0,23)).
Norwegian Bokmål: Den kontrollerte nedtrappingen førte ikke til en økt kombinert risiko for iskemiske tilfeller (2,5 % i nedtrappingsgruppen versus 3,2 % i kontrollgruppen, p non-inferiority = 0,0115), heller ikke i det sekundære hovedendepunktet med BARC-blødning ≥ 2 (5 % i nedtrappingsgruppen versus 6 % i kontrollgruppen (p = 0,23)).
Bulgarian: Освен това, профилът на безопасност на клопидогрел при тази подгрупа пациенти не предизвика някакво особено безпокойство.
Norwegian Bokmål: Dessuten var det ingenting særskilt ved sikkerhetsprofilen til klopidogrel i denne subgruppen pasienter.
Bulgarian: Следователно, тази комбинация трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти, приемащи ниски дози АСК за кардиопротекция.
Norwegian Bokmål: Denne kombinasjonen bør derfor brukes med forsiktighet hos pasienter som tar lave doser ASA som kardioproteksjon.
Bulgarian: Съществува възможна връзка между ацетилсалициловата киселина (АСК) и синдромът на Рей, когато продукти, съдържащи АСК са прилагани при деца или юноши с вирусна инфекция.
Norwegian Bokmål: Det er en mulig forbindelse mellom acetylsalisylsyre (ASA) og Reyes syndrom når legemidler som inneholder ASA gis til barn eller ungdom med en virusinfeksjon.
Bulgarian: В CAPRIE, при пациенти, лекувани с клопидогрел или АСК, общата честота на кървене е 9,3%.
Norwegian Bokmål: I CAPRIE var total forekomst av blødninger hos pasienter behandlet med enten klopidogrel eller ASA 9,3 %.
Bulgarian: Въпреки това ограничеността на тези данни и несигурността относно екстраполацията на ex vivo данни към клиничната ситуация означава, че не могат да бъдат направени категорични заключения за редовната употреба на ибупрофен, и не би следвало да се очаква клинично значим ефект при случайна употреба на ибупрофен.
Norwegian Bokmål: Disse dataene er imidlertid begrenset, og usikkerheten knyttet til ekstrapolering av ex vivo-data til den kliniske situasjonen medfører at det ikke kan trekkes en sikker konklusjon for regelmessig bruk av ibuprofen.
Bulgarian: Проследяване на първата година е извършено при 316 пациенти (98,1%) в групата на деескалирана DAPT и 318 пациенти (98,5%) в групата на непроменена DAPT.
Norwegian Bokmål: Oppfølging etter ett år ble gjennomført hos 316 pasienter (98,1 %) i nedtrapping av DAPT-gruppen og hos 318 pasienter (98,5 %) i uforandret DAPTgruppen.
Bulgarian: Данните за репродуктивна токсичност показват, че АСК е тератогенна при някои лабораторни животни.
Norwegian Bokmål: Data for reproduksjonstoksisitet viser at ASA er teratogent i flere laboratoriedyr.
Bulgarian: След еднократно и многократно перорално приложение на дози от 75 mg дневно, клопидогрел се абсорбира бързо.
Norwegian Bokmål: Etter enkelte og gjentatte orale doser med 75 mg daglig absorberes klopidogrel raskt.
Bulgarian: Таблетките са налични в блистери от 28 или 30 таблетки, или в перфорирани блистери с единични дози от 28 или 30 таблетки, или в пластмасови бутилки от 100 таблетки.
Norwegian Bokmål: Tablettene leveres i blisterpakninger med 28 eller 30 tabletter eller perforerte endoseblisterpakninger med 28 eller 30 tabletter eller plastflasker med 100 tabletter.
Bulgarian: Нейният метаболит, салицилова киселина, се свързва във висока степен с плазмените протеини, но нейното свързване зависи от концентрацията (нелинейно).
Norwegian Bokmål: Metabolitten til ASA, salisylsyre, har høy bindingsgrad til plasmaproteiner, men bindingsgraden er konsentrasjonsavhengig (ikke-lineær).
Bulgarian: Не са наблюдавани съществени разлики в експозицията на активния метаболит и средното инхибиране на тромбоцитната агрегация (IPA) между крайно бързите, екстензивните и междинните метаболизатори.
Norwegian Bokmål: Ingen vesentlige forskjeller i eksponering for aktiv metabolitt og gjennomsnittlig hemming av blodplateaggregering (IPA) ble observert mellom "ultra-rapid", "extensive" og "intermediate" metaboliserere.
Bulgarian: Ако сте прекарали инфаркт, той трябва да Ви бъде предписан за поне четири седмици.
Norwegian Bokmål: Det skal brukes i minst fire uker hvis du har hatt hjerteinfarkt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на клопидогрел плюс АСК е оценена в три двойнослепи проучвания, в които са включени над 61 900 пациенти: проучванията CURE, CLARITY и COMMIT, сравняващи клопидогрел плюс АСК спрямо АСК самостоятелно, и двата вида лечение са давани в комбинация с друга стандартна терапия.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved klopidogrel + ASA har blitt evaluert i tre dobbeltblinde studier med over 61 900 pasienter: studiene CURE, CLARITY og COMMIT, som sammenlignet klopidogrel + ASA med ASA alene, begge behandlinger gitt i kombinasjon med annen standardbehandling.
Bulgarian: CYP2C19 участва в образуването както на активния метаболит, така и на междинния метаболит 2-оксо-клопидогрел.
Norwegian Bokmål: CYP2C19 er involvert i dannelse av både den aktive metabolitten og den intermediære 2-oksoklopidogrel-metabolitten.
Bulgarian: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900, Hungary.
Norwegian Bokmål: Mylan Hungary Kft, H2900 Komárom, Mylan utca 1, Komárom, Ungarn.
Bulgarian: ацетазоламид, лекарство, използвано за лечение на глаукома (повишено очно налягане) или епилепсия, или за увеличаване на отделянето на урина,
Norwegian Bokmål: • acetazolamid, et legemiddel som brukes til behandling av glaukom (økt trykk i øyet), epilepsi eller til å øke utskillelsen av urin
Bulgarian: ако консумирате алкохол, поради повишен риск от кървене или стомашно-чревно увреждане.
Norwegian Bokmål: • hvis du drikker alkohol, pga. økt risiko for blødning eller skade i mage-tarmkanalen
Bulgarian: Препоръчва се наблюдение за признаци на свръхчувствителност при пациенти с известна алергия към тиенопиридини.
Norwegian Bokmål: tegn på hypersensitivitet hos pasienter med kjent allergi mot tienopyridiner er anbefalt.
Bulgarian: Cmax на активния метаболит е два пъти по-висока след единична натоварваща доза от 300 mg клопидогрел, отколкото след прилагане на поддържаща доза от 75 mg за четири дни.
Norwegian Bokmål: Cmax for aktiv metabolitt er dobbelt så høy etter en enkel 300 mg klopidogrel startdose som etter fire dager med 75 mg vedlikeholdsdose.
Bulgarian: Когато се прилага на плъхове в период на лактация, клопидогрел предизвиква слабо забавяне на развитието на поколението.
Norwegian Bokmål: Gitt til diende rotter forårsaket klopidogrel en viss forsinkelse i utviklingen av avkommet.
Bulgarian: В CLARITY е наблюдавано общо увеличение на случаите на кървене в групата на клопидогрел плюс АСК спрямо групата на АСК самостоятелно.
Norwegian Bokmål: I CLARITY var det en generell økning av blødninger i klopidogrel + ASA-gruppen i forhold til gruppen som fikk ASA alene.
Bulgarian: Mylan Denmark ApS Tel: +45 28 11 69 32
Norwegian Bokmål: Mylan Denmark ApS Tlf: +45 28 11 69 32
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при едновременно приложение на салицилати с ацетазоламид, тъй като има повишен риск от метаболитна ацидоза.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved samtidig administrering av salisylater og acetazolamid på grunn av økt risiko for metabolsk acidose.
Bulgarian: След схема на прилагане 300 mg/75 mg, антитромбоцитните отговори са понижени при слабите метаболизатори със средно IPA (5 μM ADP) от 24% (24 час) и 37% (ден 5) в сравнение с IPA от 39% (24 час) и 58% (ден 5) при екстензивните метаболизатори и 37% (24 час) и 60% (ден 5) при междинните метаболизатори.
Norwegian Bokmål: Ved 300 mg/75 mg doseringsregimet var antiblodplateresponsen redusert i "poor metabolisers" med gjennomsnittlig IPA (5 µM ADP) på 24 % (24 timer) og 37 % (dag 5), sammenlignet med IPA på 39 % (24 timer) og 58 % (dag 5) hos "extensive metabolisers" og 37 % (24 timer) og 60 % (dag 5) hos "intermediate metabolisers".
Bulgarian: Въпреки че не са провеждани официални проучвания за канцерогенност с АСК, доказано е че АСК не спомага за образуването на тумори.
Norwegian Bokmål: Selv om ingen formelle studier av karsinogenisitet har blitt utført for ASA, har det blitt vist at det ikke er tumorfremkallende.
Bulgarian: Общо 99,7% от пациентите са получили фибринолитици (фибрин специфични: 68,7%, не-фибрин специфични: 31,1%), 89,5% хепарин, 78,7% бета блокери, 54,7% ACE инхибитори и 63% статини.
Norwegian Bokmål: Totalt 99,7 % av pasientene fikk fibrinolytika (fibrinspesifikt: 68,7 %, ikke- fibrinspesifikt: 31,1 %), 89,5 % heparin, 78,7 % betablokkere, 54,7 % ACE-hemmere og 63 % statiner.
Bulgarian: В съответствие с горните резултати, при мета-анализ, включващ 6 проучвания при 335 пациенти, лекувани с клопидогрел в стационарно състояние, е показано, че експозицията на активния метаболит е понижена с 28% за междинните метаболизатори и 72% за слабите метаболизатори, докато инхибирането на тромбоцитната агрегация (5 μM ADP) е понижено с разлики в IPA от съответно 5,9% и 21,4%, в сравнение с екстензивните метаболизатори.
Norwegian Bokmål: I overensstemmelse med resultatene beskrevet over ble det vist i en metaanalyse av 6 studier med 335 klopidogrelbehandlede deltakere ved "steady state" at eksponering for aktiv metabolitt var redusert med 28 % hos "intermediate metabolisers" og 72 % hos "poor metabolisers" mens hemming av blodplateaggregasjon (5 µM ADP) var redusert med forskjeller i IPA på henholdsvis 5,9 % og 21,4 % sammenlignet med "extensive metabolisers".
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с референтния лекарствен продукт, съдържащ клопидогрел / ацетилсалицилова киселина във всички подгрупи на педиатричната популация при лечението на коронарна атеросклероза (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med referansepreparatet som inneholder klopidogrel/acetylsalisylsyre i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av koronar aterosklerose (se pkt.
Bulgarian: Елиминационният полуживот на основния циркулиращ (неактивен) метаболит е 8 часа след еднократно и многократно прилагане.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminasjonen av hovedmetabolitten (inaktiv) var 8 timer etter både enkel og gjentatt dosering.
Bulgarian: Чрез предотвратяване на това слепване в някои видове кръвоносни съдове (наречени артерии), антитромботичните лекарствени продукти намаляват риска от образуване на кръвни съсиреци (процес наречен атеротромбоза).
Norwegian Bokmål: Ved å hindre denne sammenklumpingen i enkelte blodkar (arterier) nedsetter blodplatehemmende legemidler muligheten for at blodpropper dannes (en prosess som kalles aterotrombosering).
Bulgarian: • фетуса на: кардиопулмонална токсичност (с преждевременно затваряне на дуктус артериозус и пулмонална хипертония); бъбречна дисфункция, която може да прогресира до бъбречна недостатъчност с олигохидроамнион;
Norwegian Bokmål: • fosteret for: - hjerte-/lungetoksisitet (med prematur lukking av ductus arteriosus og pulmonal hypertensjon); - renal dysfunksjon som kan utvikle seg til nyresvikt med oligohydramnion;