FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Дозата, която получавате, ще бъде специфична за Вас, която лекарят ще изчисли.
Latvian: Devu, ko saņemsiet, ārsts būs aprēķinājis tieši Jums.
Bulgarian: При интравенозно приложение, разпределението на етопозид най-добре се описва като двуфазен процес с полуживот на разпределение от около 1,5 часа и терминален елиминационен полуживот от 4 до 11 часа.
Latvian: Intravenozas ievadīšanas gadījumā etopozīda izvietojumu vislabāk raksturot kā bifāzisku procesu ar izkliedes eliminācijas pusperiodu aptuveni 1,5 stunda un terminālo eliminācijas pusperiodu diapazonā no 4 līdz 11 stundām.
Bulgarian: 5% глюкозен разтвор или,
Latvian: • 5% glikozes šķīduma, vai
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Етопозид и неговите метаболити не се диализират.
Latvian: Etopozīds un tā metabolīti nav dializējami.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на [име на агенцията на МА].
Latvian: [Aizpilda nacionāli] Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama [Dalībvalsts Aģentūras nosaukums (saite)] tīmekļa vietnē.
Bulgarian: Разтворите трябва да се приготвят при асептични условия.
Latvian: Šķīdumi jāsagatavo aseptiskos apstākļos.
Bulgarian: То може да им навреди, дори ако техните симптоми са същите като Вашите.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Bulgarian: Ако имате намалена чернодробна или бъбречна функция, Вашият лекар може също така да поиска от Вас да правите редовни кръвни изследвания, за да наблюдава тези нива.
Latvian: Ja Jums ir aknu vai nieru darbības traucējumi, ārsts var arī vēlēties, lai Jūs veicat regulāras asins analīzes, lai kontrolētu šos rādītājus.
Bulgarian: In vitro, етопозид е свързан във висока степен (97%) с човешките плазмени протеини.
Latvian: In vitro etopozīds kā lielā mērā proteīnam piesaistīts (97%) saistās ar cilvēku plazmas olbaltumvielām.
Bulgarian: ETOPOPHOS и свързани с него имена трябва да се прилага само чрез бавна интравенозна инфузия (обикновено за период от 30 до 60 минути), тъй като се съобщава за хипотония като възможна нежелана реакция при бързо интравенозно инжектиране.
Latvian: ETOPOPHOS un sinonīmisko nosaukumu zāles jāievada tikai lēnas intravenozas infūzijas veidā (parasti 30 - 60 minūšu laikā), jo ziņots par hipotensiju kā ātras intravenozas injekcijas iespējamo blakusparādību.
Bulgarian: Гаденето и повръщането обикновено могат да бъдат контролирани с антиеметична терапия.
Latvian: Sliktu dūšu un vemšanu parasti var kontrolēt ar pretvemšanas terapiju.
Bulgarian: Вторична левкемия
Latvian: Sekundāra leikoze
Bulgarian: Многократната доза (на базата на mg/m2 дози) за тези находки при нивото без наблюдавани нежелани реакции в предклиничните проучвания е ≥ приблизително 0,05 пъти в сравнение с най-високата клинична доза.
Latvian: Devas palielināšana (pamatojoties uz mg/m2 devām) šādu rezultātu gadījumā, kad preklīniskos pētījumos netika novērots negatīvas iedarbības līmenis, bija ≥aptuveni 0,05 reizes salīdzinājumā ar augstāko klīnisko devu.
Bulgarian: Ролите на графиците на приложение и на кумулативните дози етопозид са предложени, но не са ясно определени.
Latvian: Pastāv pieņēmumi gan etopozīda lietošanas grafiku, gan kumulatīvo devu lomu, taču tā nav skaidri noteikta.
Bulgarian: По принцип етопозид може да причини увреждане на плода, когато се прилага при бременни жени.
Latvian: Kopumā etopozīds var kaitēt auglim, ja to lieto grūtniecības laikā.
Bulgarian: Да се работи с повишено внимание.
Latvian: Rīkoties uzmanīgi.
Bulgarian: ЕТОPOPHOS и свързани с него имена не трябва да се използват по време на бременност, освен ако не е ясно посочено от Вашия лекар.
Latvian: ETOPOPHOS un sinonīmisko nosaukumu zāles nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien to nepārprotami nenosaka Jūsu ārsts.
Bulgarian: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Италия
Latvian: Via del Murilo Km 2.800
Bulgarian: Надир на гранулоцитите и тромбоцитите се наблюдава около 10 до 14 дни след приложението на етопозидов фосфат, в зависимост от начина на приложение и схемата на лечение.
Latvian: Granulocītu un trombocītu mazākais skaits parasti parādās aptuveni 10 - 14 dienas pēc etopozīda fosfāta lietošanas atkarībā no ievadīšanas veida un ārstēšanas shēmas.
Bulgarian: Ако това се случи, то може да причини проблеми с черния дроб, бъбреците, сърцето или кръвта, което може да доведе до смърт, ако не се лекува.
Latvian: Ja tas notiek, tas var izraisīt aknu, nieru, sirds darbības traucējumus vai izmaiņas asinīs, kā rezultātā var būt nāve, ja nenotiek ārstēšana.
Bulgarian: Друга характеристика, която е свързана с вторична левкемия при пациенти, които са получили епиподофилотоксини, е краткият латентен период, със средно време за развитие на левкемия приблизително 32 месеца.
Latvian: Citas pazīmes, kas ir saistītas ar sekundāro leikozi pacientiem, kuri saņēmuši epipodofilotoksīnus, acīmredzot ietver īsu latentu periodu ar laika mediānu līdz leikozes attīstībai aptuveni 32 mēneši.
Bulgarian: Фенилбутазон, натриев салицилат и аспирин могат да изместят етопозид от свързването с плазмените протеини.
Latvian: Fenilbutazons, nātrija salicilāts un aspirīns var izspiest etopozīdu no saistīšanās vietām ar plazmas olbaltumvielām.
Bulgarian: • чувство на слабост (астения)
Latvian: • vājums (astēnija);
Bulgarian: Канцерогенен потенциал
Latvian: Kancerogēnais potenciāls
Bulgarian: Пациентите както от мъжки, така и от женски пол, които обмислят да имат дете след лечение с ETOPOPHOS и свързани с него имена, трябва да обсъдят това с техния лекар или медицинска сестра.
Latvian: Gan vīriešu, gan sieviešu dzimuma pacientiem, kuri apsver iespēju pēc ārstēšanas ar ETOPOPHOS un sinonīmisko nosaukumu zālēm kļūt par vecākiem, jākonsultējas ar savu ārstu vai medmāsu.
Bulgarian: В миналото, видовете, използвани при предклинични изследвания са били по-чувствителни към цитотоксичните средства в сравнение с хората.
Latvian: Vēsturiski preklīniskās sugas salīdzinājumā ar cilvēkiem ir bijušas daudz jutīgākas pret citotoksiskiem līdzekļiem.
Bulgarian: Цитостатици, растителни алкалоиди и други природни продукти, производни на подофилотоксин, ATC код: L01CB01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citostatiskie līdzekļi, augu alkaloīdi un citi dabiski līdzekļi, podofilotoksīna atvasinājumi, ATĶ kods: L01CB01
Bulgarian: тежки алергични реакции
Latvian: • smagas alerģiskas reakcijas;
Bulgarian: Тъй като етопозидов фосфат се трансформира in vivo в етопозид чрез фосфорилиране, трябва да се внимава, когато се прилага етопозидов фосфат заедно с лекарства, за които е известно, че инхибират фосфатазната активност, тъй като комбинацията може да намали ефикасността на етопозидов фосфат.
Latvian: Tā kā etopozīda fosfāts tiek pārvērsts in vivo par etopozīdu ar fosforilācijas palīdzību, ievadot etopozīda fosfātu ar zālēm, par kurām ir zināms, ka tās inhibē fosfotāzes aktivitāti, ir jāievēro piesardzība, jo šāda kombinācija var samazināt etopozīda fosfāta efektivitāti.
Bulgarian: Анафилактични реакции (вж. точка 4.4), проявяващи се с втрисане, тахикардия, бронхоспазъм, диспнея, диафореза, пирексия, пруритус, хипертония или хипотония, синкоп, гадене и повръщане, са съобщени при 3% (7 от 245 пациенти, лекувани с ETOPOPHOS и свързани с него имена в 7 клинични проучвания) от пациентите, лекувани с ETOPOPHOS и свързани с него имена.
Latvian: Ir ziņots par anafilaktiskām reakcijām (skatīt 4.4. apakšpunktu), par ko liecina drebuļi, tahikardija, bronhospazmas, aizdusa, diaforēze, drudzis, nieze, hipertensija vai hipotensija, sinkope, slikta dūša un vemšana un kas rodas 3% (7 no 245 ar ETOPOPHOS un sinonīmisko nosaukumu zālēm ārstētiem pacientiem 7 klīniskos pētījumos) ar ETOPOPHOS un sinonīmisko nosaukumu zālēm ārstētiem pacientiem.
Bulgarian: Във всички случаи, при които употребата на ETOPOPHOS и свързани с него имена се обмисля за химиотерапия, лекарят трябва да прецени необходимостта и полезността на лекарството спрямо риска от нежелани реакции.
Latvian: Visos gadījumos, kad ķīmijterapijai tiek izskatīta ETOPOPHOS un sinonīmisko nosaukumu zāļu lietošanas iespēja, ārstam jāizvērtē šo zāļu nepieciešamība un lietderība salīdzinājumā ar nevēlamo blakusparādību risku.
Bulgarian: Има и съобщения за апнея със спонтанно възобновяване на дишането след спиране на инфузията.
Latvian: Tāpat tiek ziņots arī par aizdusu ar spontānu elpošanas atjaunošanos pēc infūzijas pārtraukšanas.
Bulgarian: Ако обаче се чувствате уморени, със стомашно неразположение, замаяни или със световъртеж, не трябва да правите това, докато не го обсъдите с Вашия лекар.
Latvian: Tomēr, ja jūtat nogurumu, sliktu dūšu, reiboni vai apdullumu, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, kamēr neesat konsultējies ar savu ārstu.
Bulgarian: нарушения на кръвта (затова ще Ви бъдат направени кръвни изследвания между курсовете на лечение)
Latvian: • asinsrades traucējumi (tādēļ ārstēšanas laikā jums jāveic asins analīzes);
Bulgarian: ETOPOPHOS и свързани с него имена ще Ви бъде даден от лекар или медицинска сестра.
Latvian: ETOPOPHOS un sinonīmisko nosaukumu zāles jums ievadīs ārsts vai medmāsa.
Bulgarian: Основният разтвор трябва да се извади при асептични условия съгласно предписанието на лекаря и да се прехвърли в инфузионните бутилки и/или спринцовки за отделните пациенти.
Latvian: Pagatavotais šķīdums jāatvelk aseptiskos apstākļos atbilstoši ārsta norādījumiem un jāpārnes uz infūzijas pudelēm un/vai šļircēm atsevišķu pacientu vajadzībām.
Bulgarian: Глюкуронид и/или сулфат конюгатите на етопозид също се екскретират в урината при хора.
Latvian: Etopozīda glikuronīdu un/vai sulfātu konjugāti izdalās arī cilvēka urīnā.
Bulgarian: След интравенозно приложение на 14С етопозид (100 до 124 mg/m2) средното възстановяване на радиоактивността в урината е 56% (45% от дозата се екскретира като етопозид) и фекалното възстановяване на радиоактивността е 44% от приложената доза при 120 часа.
Latvian: Pēc 14C etopozīda (no 100 līdz 124 mg/m2) intravenozas ievadīšanas urīnā atklāja vidēji 56% radioaktivitātes (45% no devas, kas tika izvadīta kā etopozīds) un fēcēs atklāja 44% radioaktivitātes no 120 stundās ievadītās devas.
Bulgarian: При понижен креатининов клирънс от 15 до 50 ml/min се препоръчва намаляване на дозата с 25%.
Latvian: Kreatinīna klīrensam pazeminoties no 15 līdz 50 ml/min, ieteicama devas samazināšana par 25%.
Bulgarian: 100% от дозата
Latvian: 100% deva
Bulgarian: Общите стойности на телесния клирънс варират от 33 до 48 ml/min или от 16 до 36 ml/min/m2 и, подобно на крайния елиминационен полуживот, са дозово независими в диапазона от 100 до 600 mg/m2.
Latvian: Organisma kopējā klīrensa vērtības svārstās no 33 līdz 48 ml/min vai no 16 līdz 36 ml/min/m2 un, līdzīgi kā terminālās eliminācijas pusperiods, nav atkarīgas no devas diapazonā no 100 līdz 600 mg/m2.
Bulgarian: Запушалката на флакона трябва да бъде пробита само веднъж и да се използва стерилен трансфузионен комплект или друго спомагателно устройство за изтегляне на разтвора.
Latvian: Flakona aizbāzni jācaurdur tikai vienu reizi, un šķīduma atvilkšanai jālieto sterils transfūzijas komplekts vai kāda cita palīgierīce.
Bulgarian: неправилен сърдечен ритъм (аритмия) или инфаркт (миокарден инфаркт)
Latvian: • neregulāra sirdsdarbība (aritmija) vai sirdslēkme (miokarda infarkts);
Bulgarian: При пациенти, лекувани с етопозидов фосфат, е наблюдавана преходна хипотония след бързо интравенозно приложение, но не е била свързана със сърдечна токсичност или електрокардиографски промени.
Latvian: Ar etopozīda fosfātu ārstētiem pacientiem pēc ātras intravenozas ievadīšanas ir ziņots par pārejošu hipotensiju, un tā nebija saistīta ar sirds toksicitāti vai elektrokardiogrāfiskām izmaiņām.
Bulgarian: Тъй като етопозид може да намали мъжкия фертилитет, запазването на сперма може да се обмисли, с цел по-нататъшно бащинство (вж. точка 4.6).
Latvian: Tā kā etopozīds var samazināt vīriešu fertilitāti, var apsvērt spermas saglabāšanu vēlākas paternitātes nolūkā (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Bulgarian: Общи дози от 2,4 g/m 2 до 3,5 g/m 2, приложени интравенозно за три дни, са довели до тежък мукозит и миелотоксичност.
Latvian: Kopējās 2,4 g/m2 līdz 3,5 g/m2devas intravenoza ievadīšana trīs dienu periodā ir izraisījusi smagu mukozītu un mielotoksicitāti.
Bulgarian: Етопозидов принадлежи към групата лекарства, наречени цитостатици, които се използват при лечението на рак.
Latvian: Etopozīds pieder zāļu grupai, ko sauc par citostatiskiem līdzekļiem un ko lieto vēža ārstēšanai.
Bulgarian: НА ЕТИКЕТА НА ВЪНШНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА
Latvian: ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA MARĶĒJUMS
Bulgarian: обрив, подобен на слънчево изгаряне, който може да се появи на кожата, която преди това е била изложена на лъчелечение и може да бъде тежък (дерматит при облъчване при облъчване)
Latvian: • saules apdegumam līdzīgi izsitumi, kas var parādīties uz ādas, kas iepriekš pakļauta staru terapijai, un var būt smagi (starojuma izraisīts dermatīts).
Bulgarian: Тъй като етопозид може да намали мъжкия фертилитет, запазването на сперматозоидите може да се има предвид за целите на бащинство на по-късен етап.
Latvian: Tā kā etopozīds var samazināt vīriešu fertilitāti, var apsvērt spermas saglabāšanu vēlākas paternitātes nolūkā.
Bulgarian: Установено е, че етопозид е тератогенен при мишки и плъхове (вж. точка 5.3).
Latvian: Etopozīds ir bijis teratogēns pelēm un žurkām (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Bulgarian: При плъхове и мишки се съобщава за тестикуларна атрофия, спиране на сперматогенезата и забавяне на растежа.
Latvian: Pelēm un žurkām ziņoja par sēklinieku atrofiju, spermatoģenēzes pārtraukšanos un augšanas aizkavēšanos.
Bulgarian: Ако настъпи клинично значима хипертония при пациенти, получаващи етопозидов фосфат, трябва да се започне подходяща поддържаща терапия.
Latvian: Ja pacientiem, kuri saņem etopozīda fosfātu, parādās klīniski nozīmīga hipertensija, jāuzsāk atbalstoša terapija.
Bulgarian: Преди употреба, съдържанието на всеки флакон трябва да се реконституира с 5 ml или 10 ml:
Latvian: Pirms lietošanas katra flakona saturs jāizšķīdina 5 ml vai 10 ml:
Bulgarian: Нарушения на имунната система чести анафилактични реакции**
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi bieži anafilaktiskas reakcijas**
Bulgarian: Ефекти на други лекарства върху фармакокинетиката на етопозидов фосфат
Latvian: Citu zāļu ietekme uz etopozīda fosfāta farmakokinētiku
Bulgarian: Етопозидов фосфат се прилага чрез бавна интравенозна инфузия (обикновено за период от 30 до 60 минути) (вж. точка 4.4).
Latvian: Etopozīda fosfātu ievada lēnas intravenozas infūzijas veidā (parasti 30 - 60 minūšu periodā) (skatīt
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да използват подходящи мерки за контрацепция за избягване на бременност по време на лечението с етопозид.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā jāizmanto atbilstoši kontracepcijas līdzekļi, lai izvairītos no grūtniecības etopozīda terapijas laikā.
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар или медицинска сестра, ако получите някой от следните симптоми: подуване на езика или гърлото, затруднено дишане, ускоряване на сърдечния пулс, зачервяване на кожата или обрив.
Latvian: Pārtrauciet zāļu lietošanu un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem: mēles vai rīkles pietūkums, apgrūtināta elpošana, paātrināta sirdsdarbība, ādas pietvīkums vai izsitumi.
Bulgarian: Ако е приложена лъчетерапия или химиотерапия преди започване на лечението с етопозид, трябва да бъде предвиден подходящ интервал, за да се даде възможност на костния мозък да се възстанови.
Latvian: Ja pirms etopozīda terapijas uzsākšanas ir saņemta staru terapija vai ķīmijterapija, jāievēro atbilstošs intervāls, lai nodrošinātu kaulu smadzeņu atveseļošanos.
Bulgarian: Следователно, при пациенти с нисък серумен албумин може да има повишен риск от токсичност, свързана с етопозид.
Latvian: Tādēļ pacientiem ar zemu albumīna līmeni serumā var būt paaugstināts ar etopozīdu saistītas toksicitātes risks.
Bulgarian: Ако имате допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Bulgarian: Високи дози циклоспорин, водещи до плазмени концентрации над 2000 ng/ml, приложени заедно с перорален етопозид, доведоха до 80% увеличение на експозицията на етопозид (AUC) с 38% намаляване на общия телесен клирънс на етопозид в сравнение с етопозидов самостоятелно.
Latvian: Lielas ciklosporīna devas, kas izraisa koncentrāciju plazmā virs 2000 ng/ml, ja tās lieto kopā ar iekšķīgi lietojamo etopozīdu, izraisīja etopozīda iedarbības palielināšanos par 80% (AUC) ar kopējā etopozīda klīrensa samazināšanos par 38% salīdzinājumā ar etopozīda monoterapiju.
Bulgarian: Ефектът на бъбречното заболяване върху клирънса на етопозид в плазмата не е известен при деца.
Latvian: Nieru slimības ietekme uz etopozīda klīrensu no plazmas bērniem nav zināma.
Bulgarian: Етикет на флакон (100 mg)
Latvian: Flakona etiķete (100 mg)
Bulgarian: Етикет на флакон (1000 mg)
Latvian: Flakona etiķete (1000 mg)
Bulgarian: Трябва да се следват процедурите за правилна работа и изхвърляне на противоракови лекарства.
Latvian: Jāievēro procedūras par pareizu rīkošanos ar pretvēža zālēm un to un likvidēšanu.
Bulgarian: Както след интравенозна инфузия, така и след перорално приложение на капсули стойностите на Сmax и AUC показват значителна интра- и интериндивидуална вариабилност.
Latvian: Pēc intravenozas infūzijas vai kapsulas iekšķīgas lietošanas novēro būtisku Cmax un AUC vērtību individuālu un starppersonu mainību.
Bulgarian: Инфекции и инфестации чести инфекция
Latvian: Infekcijas un infestācijas bieži infekcija
Bulgarian: Възобновяването на терапията с ETOPOPHOS и свързани с него имена трябва да се извършва внимателно и при подходящо съобразяване с понататъшната необходимост от лекарството и повишено внимание за възможна повторна проява на токсичност.
Latvian: ETOPOPHOS un sinonīmisko nosaukumu zāļu lietošana ir jāatsāk piesardzīgi, rūpīgi izvērtējot tālāku nepieciešamību pēc šīm zālēm un pievēršot uzmanību toksicitātes atkārtošanās iespējamībai.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да бъде прекратена терапията с ETOPOPHOS и свързани с него имена, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената (вж. точка 4.3).
Latvian: Lēmums pārtraukt bērna barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar ETOPOPHOS un sinonīmisko nosaukumu zālēm, jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Мътни или обезцветени разтвори трябва да се изхвърлят.
Latvian: Duļķaini vai izmainītas krāsas šķīdumi jāiznīcina.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен ETOPOPHOS и свързани с него имена
Latvian: Kas Jums jāzina, pirms ETOPOPHOS un sinonīmisko nosaukumu zāļu lietošanas
Bulgarian: При пациенти с креатининов клирънс под 15 ml/min и при диализа е вероятно да се наложи понататъшно намаляване на дозата, тъй като клирънсът на етопозидов е допълнително намален при тези пациенти (вж. точка 4.4).
Latvian: Pacientiem ar kreatinīna klīrensu, kas mazāks par 15 ml/min, un kuri saņem dialīzi, var būt nepieciešama turpmāka devas samazināšana, jo etopozīda klīrenss šiem pacientiem turpina samazināties (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Миелосупресията най-често ограничава дозата.
Latvian: Mielosupresija visbiežāk ir devu ierobežojoša.
Bulgarian: Трябва да се осигури точно измерване за изтегляне.
Latvian: Atvelkot šķīdumu, jānodrošina precīza tā mērīšana.
Bulgarian: - ако кърмите или планирате да кърмите
Latvian: - ja Jūs barojat vai plānojat barot bērnu ar krūti.
Bulgarian: Последващите дози трябва да се коригират в случай на възникване на токсичност от степен 3 или 4 или ако бъбречният креатининов клирънс е под 50 ml/min.
Latvian: Turpmākās devas jāpielāgo, ja parādās 3. vai 4. pakāpes toksicitāte vai ja kreatinīna klīrenss ir mazāks par 50 ml/min.
Bulgarian: Несвързаната фракция на етопозид корелира значително с билирубина при пациенти с рак.
Latvian: Nesaistītā etopozīda frakcija nozīmīgi korelē ar bilirubīnu vēža pacientiem.
Bulgarian: Съпътстващо приложение на ваксина срещу жълта треска или други живи ваксини е противопоказано при пациенти с имуносупресия (вж. точка 4.5).
Latvian: Vienlaicīga dzeltenā drudža vakcīnas vai citu dzīvo vakcīnu lietošana ir kontrindicēta imūnsupresīviem pacientiem (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: При пациенти с умерено (CrCl = 15 до 50 ml/min) или тежко (CrCl <15 ml/min) бъбречно увреждане, подложени на хемодиализа, етопозид трябва да се прилага с намалена доза (вж. точка 4.2).
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem (CrCl = no 15 līdz 50 ml/min) vai smagiem (CrCl <15 ml/min) nieru darbības traucējumiem, kuri saņem hemodialīzi, etopozīds jālieto samazinātā devā (skatīt
Bulgarian: Лекарството да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Latvian: Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти в старческа възраст (възраст> 65 години), освен въз основа на бъбречна функция (вж. точка 5.2).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem (vecums > 65 gadi) devas pielāgošana nav nepieciešama, izņemot saistībā ar nieru darbību (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Той ще се прилага като бавна инфузия във вена.
Latvian: To ievadīs vēnā lēnas infūzijas veidā.
Bulgarian: Гестационна трофобластна неоплазия
Latvian: Gestācijas trofoblastiskais audzējs
Bulgarian: При проучвания при животни, етопозид е свързан с дозозависима ембриотоксичност и тератогенност.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem etopozīds bija saistīts ar embriotoksicitāti un teratogenitāti, kas atkarīga no devas.
Bulgarian: Етопозид има слаба пенетрация в CSF.
Latvian: Etopozīdam ir zema penetrācijas spēja cerebrospinālajā šķidrumā (CSF).
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да бъдат посъветвани да избягват забременяване.
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā jābrīdina izvairīties no grūtniecības.
Bulgarian: Хипотонията обикновено се повлиява при спиране на инфузията на етопозидов фосфат и/или при друга подходяща поддържаща терапия.
Latvian: Hipotensijai parasti ir atbildes reakcija uz etopozīda fosfāta infūzijas un/vai citas balstterapijas pārtraukšanu.
Bulgarian: Тъй като ETOPOPHOS и свързани с него имена Ви се прилага от лекар или медицинска сестра, предозирането е малко вероятно.
Latvian: Tā kā ETOPOPHOS un sinonīmisko nosaukumu zāles jums ievada ārsts vai medmāsa, pārdozēšana ir maz ticama.
Bulgarian: ETOPOPHOS и свързани с него имена не трябва да се използва по време на бременност, освен ако клиничното състояние на жената не изисква лечение с етопозид.
Latvian: ETOPOPHOS un sinonīmisko nosaukumu zāles grūtniecības laikā lietot nedrīkst, ja vien sievietes klīniskā stāvokļa dēļ nav nepieciešama ārstēšana ar etopozīdu.
Bulgarian: Пациентите с нарушена бъбречна функция, получаващи етопозид, показват намален общ телесен клирънс, повишена AUC и по-голям обем на разпределение в стационарно състояние (вж. точка 4.2).
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, kuri saņem etopozīdu, bija samazināts organisma kopējais klīrenss, palielināts AUC un lielāka izkliede līdzsvara koncentrācijā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Bulgarian: В проучване на ефектите на други терапевтични средства върху ин витро свързването на 14С етопозид с човешки серумни протеини, само фенилбутазон, натриев салицилат и аспирин при концентрации, които се достигат ин виво, изместват свързания с протеини етопозид (вж. точка
Latvian: Pētījumā par citu ārstniecības līdzekļu iedarbību uz 14 C etopozīda in vitro saistīšanos ar cilvēka seruma olbaltumvielām tikai fenilbutazons, nātrija salicilāts un aspirīns aizstāja ar olbaltumvielām saistīto etopozīdu tādās koncentrācijās, kādas parasti tiek sasniegtas in vivo (skatīt 4.5. apakšpunktu).