FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Podávanie ulipristalacetátu spolu s raňajkami s vysokým obsahom tukov viedlo k priemernej Cmax približne o 45 % nižšej, k oneskorenému Tmax (v priemere z 0,75 hodiny na 3 hodiny) a k priemernej AUC0-∞
Croatian: Primjena ulipristalacetata uz doručak bogat mastima rezultirala je s oko 45% smanjenjem srednje vrijednosti Cmax, odgođenim Tmax (sa medijana od 0,75 sati na 3 sata) i 25% višom srednjom vrijednosti AUC0-∞ u usporedbi s primjenom natašte.
Slovak: - Užite jednu tabletu ústami čo najskôr, ale najneskôr do 5 dní (120 hodín) po nechránenom pohlavnom styku alebo po zlyhaní antikoncepcie.
Croatian: • Uzmite jednu tabletu kroz usta što je prije moguće, ali ne kasnije od 5 dana (120 sati) nakon nezaštićenog snošaja ili zatajenja kontracepcijske metode.
Slovak: Indukcia CYP1A2 a CYP3A4 ulipristalacetátom alebo jeho účinným metabolitom nie je po podaní jednej dávky pravdepodobná.
Croatian: Nakon primjene pojedinačne doze nije vjerojatna indukcija CYP1A2 i CYP3A4 ulipristalacetatom ili njegovim aktivnim metabolitom.
Slovak: Ak máte po užití tablety nechránený pohlavný styk, nezabráni otehotneniu.
Croatian: Ako imate nezaštićen snošaj nakon uzimanja tablete, to neće spriječiti trudnoću.
Slovak: Súbežné užívanie lieku ellaOne s induktormi CYP3A4 sa neodporúča z dôvodu interakcie (napr. barbituráty (vrátane primidónu a fenobarbitalu), fenytoín, fosfenytoín, karbamazepín, oxkarbazepín, rastlinné lieky obsahujúce Hypericum perforatum (ľubovník bodkovaný), rifampicín, rifabutín, grizeofulvín, efavirenz, nevirapín a dlhodobo užívaný ritonavir).
Croatian: Istodobna primjena ellaOne s induktorima CYP3A4 ne preporučuje se zbog interakcija (npr. barbiturati (uključujući primidon i fenobarbital), fenitoin, fosfenitoin, karbamazepin, okskarbazepin, biljni lijekovi koji sadrže Hypericum perforatum (gospinu travu), rifampicin, rifabutin, grizeofulvin, efavirenz, nevirapin i dugotrajna primjena ritonavira).
Slovak: Tabletu môžete užiť kedykoľvek v priebehu menštruačného cyklu.
Croatian: Tabletu možete uzeti u bilo kojem trenutku menstruacijskog ciklusa.
Slovak: Po užití tablety a až do ďalšej menštruácie použite pri každom pohlavnom styku kondómy.
Croatian: Nakon što uzmete tabletu, do sljedeće menstruacije pri svakom spolnom odnosu upotrebljavajte kondome.
Slovak: Pharma Tel: + 33-(0)1 40 33 11 30
Croatian: Laboratoire HRA Pharma Tel: + 33-(0)1 40 33 11 30
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)
Slovak: Biela až mramorovo krémová, okrúhla, zaoblená tableta s priemerom 9 mm s „еllа" vyrytým na oboch stranách.
Croatian: Okrugla tableta bijele do mramorno krem boje sa zaobljenim stranama promjera 9 mm s utisnutom oznakom „ella" na obje strane.
Slovak: Laboratorios
Croatian: FARMACEUTSKI
Slovak: LH, ale pred maximom LH
Croatian: Primjena nakon početka LH vala, ali prije vršne koncentracije LH
Slovak: Písomná informácia pre používateľku online na stránkach
Croatian: Uputa o lijeku dostupna online na DRŽAVA
Slovak: Každá tableta obsahuje 30 miligramov ulipristalacetátu.
Croatian: Jedna tableta sadrži 30 miligrama ulipristalacetata.
Slovak: Antikoncepčný implantát
Croatian: Dugotrajne metode Kontracepcijski implantat
Slovak: Magyarország
Croatian: MAĐARSKA
Slovak: Ak budete mať po užití tohto lieku nechránený pohlavný styk, nezabráni otehotneniu.
Croatian: Ako imate nezaštićen snošaj nakon uzimanja ovog lijeka, to neće spriječiti trudnoću.
Slovak: Z tohto dôvodu môžu ženy, ktoré chcú začať používať alebo pokračovať v používaní hormonálnej antikoncepcie, používať hormonálnu antikoncepciu aj po užití lieku ellaOne.
Croatian: Stoga žena nakon uzimanja ellaOne može početi ili nastaviti koristiti hormonsku kontracepciju, međutim, treba je savjetovati da do sljedeće menstruacije koristi pouzdano mehaničko kontracepcijsko sredstvo.
Slovak: Týždenné alebo mesačné metódy
Croatian: Primjeri metoda redovne kontracepcije: Dnevne metode Kontracepcijska tableta Tjedne ili mjesečne metode Kontracepcijski flaster
Slovak: Narušenie funkcie pečene
Croatian: Oštećenje funkcije jetre
Slovak: Hnačka Sucho v ústach Dyspepsia Plynatosť
Croatian: Proljev Suha usta Dispepsija Flatulencija
Slovak: C/ La Vallina, s/n Pol.
Croatian: Laboratorios Léon Farma S.A. C/ La Vallina, s/n Pol.
Slovak: Tento liek je nutné užiť do 120 hodín (5 dní) od nechráneného pohlavného styku alebo zlyhania antikoncepcie.
Croatian: Lijek morate uzeti unutar 120 sati (5 dana) nakon nezaštićenog snošaja ili zatajenja kontracepcijske metode.
Slovak: Ak máte po užití lieku ellaOne ešte raz pohlavný styk
Croatian: Ako ponovno imate snošaj nakon uzimanja ellaOne
Slovak: A&D
Croatian: A&D Pharma Romania
Slovak: Ak chcete začať alebo naďalej používať pravidelnú metódu antikoncepcie po užití tohto lieku, môžete tak urobiť, avšak až do ďalšej menštruácie používajte kondómy.
Croatian: Nakon uzimanja ovog lijeka možete početi ili nastaviti s uzimanjem redovne kontracepcije, ali do sljedeće menstruacije trebate upotrebljavati i kondome.
Slovak: Po užití vyššej než odporúčanej dávky tohto lieku naraz neboli hlásené škodlivé účinky.
Croatian: Nisu prijavljeni štetni učinci u slučaju uzimanja više doze ovog lijeka od preporučene.
Slovak: Menorágia Výtok z pošvy Poruchy menštruačného cyklu
Croatian: Iscjedak iz rodnice Poremećaj menstruacije Metroragija
Slovak: Nie je pravdepodobné, že by účinky substrátov P-gp mali akékoľvek klinické dôsledky.
Croatian: P-gp supstrata imaju ikakve kliničke posljedice.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/09/522/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/09/522/001
Slovak: Predmenštruačný syndróm
Croatian: Navala vrućine Predmenstruacijski sindrom
Slovak: Ak ste po užití lieku ellaOne vracali
Croatian: Ako povratite nakon uzimanja ellaOne
Slovak: 1 filmom obalená tableta.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 1 filmom obložena tableta.
Slovak: Iná antikoncepcia a ellaOne
Croatian: Drugi kontraceptivi i ellaOne
Slovak: Dezorientácia
Croatian: Dezorijentacija
Slovak: ellaOne 30 mg filmom obalená tableta
Croatian: ellaOne 30 mg filmom obložena tableta
Slovak: ellaOne 30 mg tableta ulipristalacetát
Croatian: ellaOne 30 mg tableta ulipristalacetat
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 30 miligramov ulipristalacetátu.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 30 miligrama ulipristalacetata.
Slovak: Po užití núdzovej antikoncepcie je nutné pri každom pohlavnom styku používať kondóm až do ďalšej menštruácie.
Croatian: Nakon što uzmete hitnu kontracepciju, do sljedeće menstruacije pri svakom spolnom odnosu upotrebljavajte kondom.
Slovak: Nežiaduce účinky
Croatian: Nije vjerojatno da učinci
Slovak: PVC-PE-PVDC-hliníkový blister obsahujúci 1 tabletu.
Croatian: 1 tableta u PVC-PE-PVDC-aluminijskom blisteru.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/09/522/003
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/09/522/003
Slovak: ellaOne 30 mg filmom obalená tableta ulipristalacetát
Croatian: ellaOne 30 mg filmom obložena tableta ulipristalacetat
Slovak: %) v štúdii v III. fáze mala ďalšiu menštruáciu v očakávanom čase alebo do ± 7 dní, zatiaľ čo 6,8
Croatian: Većina žena (74,6%) koje su sudjelovale u ispitivanjima faze III imala je sljedeću menstruaciju u očekivano vrijeme ili unutar ± 7 dana, dok je u 6,8% žena nastupila više od 7 dana ranije od očekivanog, a u 18,5% žena kasnila je više od 7 dana od očekivanog nastupa menstruacije.
Slovak: Ako užívať ellaOne
Croatian: Kako uzimati ellaOne
Slovak: Písomná informácia pre používateľku ellaOne 30 mg tableta ulipristalacetát
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za korisnika ellaOne 30 mg tableta ulipristalacetat
Slovak: Dysmenorea Bolesti panvy
Croatian: Dismenoreja Bol u zdjelici Osjetljivost dojki
Slovak: Pharma Romania Tel: + 40-(0)372 072 219
Croatian: Tel: + 40-(0)372 072 219
Slovak: Jadro tablety: laktóza, monohydrát povidón kroskarmelóza, sodná soľ stearan horečnatý
Croatian: Jezgra tablete: laktoza hidrat povidon umrežena karmelozanatrij magnezijev stearat
Slovak: Písomná informácia pre používateľku ellaOne 30 mg filmom obalená tableta ulipristalacetát
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za korisnika ellaOne 30 mg filmom obložena tableta ulipristalacetat
Slovak: Liečba pred prudkou zmenou LH
Croatian: Primjena nakon postizanja vršne koncentracije LH
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Croatian: Niže prikazane nuspojave klasificirane su po učestalosti i organskim sustavima primjenom sljedeće konvencije: vrlo često (≥1/10), često (≥ 1/100 do <1/10), manje često (≥ 1/1000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka).
Slovak: Súčasné užívanie lieku ellaOne s induktormi CYP3A4 (napr. barbiturátmi (vrátane primidónu a fenobarbitalu), fenytoínom, fosfenytoínom, karbamazepínom, oxkarbazepínom, rastlinnými liekmi obsahujúcimi Hypericum perforatum (ľubovník bodkovaný), rifampicínom, rifabutínom, griseofulvínom, efavirenzom a nevirapínom) znižuje plazmatické koncentrácie ulipristalacetátu a môže viesť k zníženiu účinnosti lieku ellaOne.
Croatian: Istodobna uporaba ellaOne s induktorima CYP3A4 (npr. barbiturati (uključujući primidon i fenobarbital), fenitoin, fosfenitoin, karbamazepin, okskarbazepin, biljni pripravci koji sadrže Hypericum perforatum (gospinu travu), rifampicin, rifabutin, grizeofulvin, efavirenz i nevirapin) stoga smanjuje koncentracije ulipristalacetata u plazmi i može rezultirati smanjenjem djelotvornosti ellaOne. ellaOne se ne preporučuje ženama koje su u posljednja 4 tjedna uzimale lijekove koji induciraju enzime (vidjeti dio 4.4) te je potrebno razmotriti nehormonsku hitnu kontracepciju (tj. bakreni intrauterini uložak (CuIUD)).
Slovak: HOLANDSKO www.hra-pharma.com/PIL/NL NÓRSKO
Croatian: NIZOZEMSKA www.hra-pharma.com/PIL/NL NORVEŠKA
Slovak: Ak v súčasnosti používate hormonálnu antikoncepciu, pokračujte v tom, avšak pri každom pohlavnom styku použite kondóm až do ďalšej menštruácie.
Croatian: Ako trenutačno uzimate hormonsku kontracepciju, nakon uzimanja tablete nastavite je uzimati kao i obično, ali do sljedeće menstruacije pri svakom spolnom odnosu upotrebljavajte kondome.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (30 mg).
Croatian: Dostupan je kao tablete (30 mg).
Slovak: EMEA/H/C/001027
Croatian: EMA/764301/2014 EMEA/H/C/001027
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet žien, ktoré neotehotneli.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je broj žena koje nisu zatrudnjele.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku ellaOne sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek ellaOne nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 12-2014
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 12. 2014.
Slovak: To je menej ako 5,5 % žien, u ktorých by sa očakávalo, že otehotnejú, keby neužili žiadnu antikoncepciu.
Croatian: To predstavlja manje od 5,5 % žena za koje se očekivalo da će zatrudnjeti ako ne uzmu bilo kakvo kontracepcijsko sredstvo.
Slovak: Ak žena vracia do troch hodín po užití lieku, má užiť ďalšiu tabletu.
Croatian: Javi li se u žene povraćanje unutar 3 sata nakon uzimanja lijeka, treba uzeti još jednu tabletu.
Slovak: Liek ellaOne možno užiť kedykoľvek počas menštruačného cyklu.
Croatian: EllaOne se smije uzeti bilo kada tijekom menstruacijskog ciklusa.
Slovak: Tento počet sa vypočítal z uverejnenej miery výskytu tehotenstva.
Croatian: Ovaj je broj izračunat na temelju objavljenih stopa trudnoće.
Slovak: V ďalšej štúdii sa porovnával liek ellaOne s levonorgestrelom (ďalším liekom, ktorý sa používa ako núdzová antikoncepcia).
Croatian: Dodatno ispitivanje usporedilo je ellaOne s levonorgestrelom (drugim lijekom koji se koristi kao hitna kontracepcija).
Slovak: Ak už došlo k ovulácii, liek ellaOne už nie je účinný.
Croatian: Ako je ovulacija već nastupila, ellaOne više nije djelotvoran.
Slovak: Aby žena otehotnela, je potrebná ovulácia (uvoľnenie vajíčka), po ktorej nasleduje oplodnenie vajíčka (splynutie so spermiou) a usadenie sa vajíčka v maternici.
Croatian: Da bi došlo do trudnoće, mora nastupiti ovulacija (otpuštanje jajašca) nakon čega slijedi oplodnja jajašca (spajanje sa spermom) i ugnježđenje u maternicu.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku ellaOne sú bolesti hlavy, nauzea (pocit nevoľnosti), abdominálna bolesť (bolesť žalúdka) a dysmenorea (bolesť pri menštruačnom krvácaní).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka ellaOne su glavobolja, mučnina (osjećaj slabosti), abdominalna bol (bol u trbuhu) i dismenoreja (menstruacijski bolovi).
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť ellaOne ulipristal acetát
Croatian: EPAR, sažetak za javnost ellaOne ulipristal acetat
Slovak: To znamená, že sa naviaže na receptory, na ktoré sa za normálnych okolností viaže progesterón, čo zabráni účinku tohto hormónu.
Croatian: To znači da se vezuje na receptore na koje se normalno vezuje progesteron sprječavajući djelovanje hormona.
Slovak: Účinná látka lieku ellaOne, ulipristal acetát, účinkuje ako modulátor receptora pre progesterón.
Croatian: Djelatna tvar lijeka ellaOne, ulipristal acetat, djeluje kao modulator receptora progesterona.
Slovak: Liek ellaOne bol účinný ako núdzová antikoncepcia a znížil počet neplánovaných tehotenstiev.
Croatian: EllaOne je učinkovit kao hitna kontracepcija, u smanjivanju broja neželjenih trudnoća.
Slovak: Výdaj lieku nie je viazaný na lekársky predpis.
Croatian: Lijek se izdaje samo na liječnički recept.
Slovak: EllaOne je liek, ktorý obsahuje účinnú látku ulipristal acetát.
Croatian: EllaOne je lijek koji sadrži djelatnu tvar ulipristal acetat.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku ellaOne vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za ellaOne nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Slovak: Tento počet sa potom porovnal s počtom žien, u ktorých by sa očakávalo, že otehotnejú, keby neužili žiadnu antikoncepciu.
Croatian: Ovaj je broj uspoređen s brojem žena za koje se očekivalo da će zatrudnjeti u slučaju da nisu uzele kontracepcijsko sredstvo.
Slovak: Pohlavný hormón progesterón zohráva úlohu pri načasovaní ovulácie a pri príprave výstelky maternice na prijatie oplodneného vajíčka.
Croatian: Spolni hormon progesteron igra značajnu ulogu u određivanju trenutka ovulacije te u pripremi ovojnice maternice za primitak oplođenog jajašca.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku ellaOne.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku ellaOne.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek ellaOne.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te preporuke o uvjetima uporabe za lijek ellaOne.
Slovak: Zo žien, ktoré dokončili hlavnú štúdiu, otehotnelo 2,1
Croatian: U slučaju žena koje su završile glavno ispitivanje, zatrudnjelo je 2,1 % (26 od 1 241).
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku ellaOne je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Croatian: CHMP odlučio je da koristi od lijeka ellaOne nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Slovak: V jednej hlavnej štúdii sa liek ellaOne podával 1 533 ženám (priemerný vek 24 rokov), ktoré požiadali o núdzovú antikoncepciu dva až päť dní po nechránenom pohlavnom styku alebo po zlyhaní antikoncepcie.
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju, ellaOne je primijenjen u 1.533 žena (prosječne dobi od 24 godine starosti) koje su zatražile hitnu kontracepciju unutar dva do pet dana nakon nezaštićenog snošaja ili zatajenja kontracepcijske metode.
Slovak: Prostredníctvom účinku na receptory progesterónu liek ellaOne zabraňuje tehotenstvu najmä tak, že zabraňuje ovulácii alebo ju odďaľuje.
Croatian: Svojim djelovanjem na receptore progesterona, ellaOne sprječava trudnoću uglavnom sprječavajući ili odgađajući ovulaciju.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom ellaOne, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom ellaOne pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku ellaOne bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka ellaOne.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku ellaOne
Croatian: Ostale informacije o lijeku ellaOne:
Slovak: V prípade oneskorenia menštruačného cyklu alebo v prípade príznakov tehotenstva je nevyhnutné vylúčiť tehotenstvo pred užitím lieku ellaOne.
Croatian: Ako ženi kasni menstruacija ili u slučaju simptoma trudnoće, prije primjene ellaOne potrebno je isključiti trudnoću.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku ellaOne?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka ellaOne?
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku ellaOne na trh platné v celej Európskej únii.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek ellaOne na snazi u Europskoj uniji od 15. svibnja 2009.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku ellaOne?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom ellaOne?
Slovak: V tejto štúdii bol liek ellaOne pri prevencii tehotenstiev rovnako účinný ako levonorgestrel.
Croatian: U ovom ispitivanju ellaOne bio je podjednako djelotvoran kao levonorgestrel u sprječavanju trudnoća.
Slovak: Liek ellaOne je núdzová antikoncepcia pre ženy, ktorá sa užíva do 120 hodín (piatich dní) po nechránenom pohlavnom styku alebo po zlyhaní antikoncepcie (napríklad roztrhnutie kondómu počas pohlavného styku).
Croatian: EllaOne je hitna kontracepcija unutar 120 sati (pet dana) nakon nezaštićenog snošaja ili zatajenja kontracepcijske metode (poput puknuća kondoma tijekom snošaja) za žene.
Slovak: Liek ellaOne teda zabránil asi trom pätinám tehotenstiev.
Croatian: EllaOne je stoga spriječio otprilike tri petine ukupnog broja trudnoća.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Prečo bol liek ellaOne povolený?
Croatian: Zašto je ellaOne odobren?
Slovak: Liek ellaOne sa užíva perorálne ako jedna tableta čo najskôr po nechránenom pohlavnom styku alebo po zlyhaní antikoncepcie, najneskôr však do 120 hodín.
Croatian: EllaOne se uzima kao jedna tableta na usta što je prije moguće, ali ne kasnije od 120 sati nakon nezaštićenog snošaja ili zatajenja kontracepcijske metode.
Slovak: Táto štúdia zahŕňala ženy, ktoré užili liek do dvoch dní po nechránenom pohlavnom styku alebo po zlyhaní antikoncepcie.
Croatian: Ovim su ispitivanjem obuhvaćene žene koje su uzele lijek unutar dva dana nakon nezaštićenog snošaja ili zatajenja kontracepcijske metode.
Slovak: Aký prínos preukázal liek ellaOne v týchto štúdiách?
Croatian: Koje su koristi lijeka ellaOne utvrđene u ispitivanjima?
Slovak: Ako bol liek ellaOne skúmaný?
Croatian: Kako je ellaOne ispitivan?
Slovak: Na čo sa liek ellaOne používa?
Croatian: Za što se ellaOne koristi?
Slovak: Čo je liek ellaOne?
Croatian: Što je ellaOne?
Slovak: Uskutočnili sa podobné analýzy.
Croatian: Provedene su slične analize.
Slovak: UPA bol povolený v 73 krajinách na celom svete a uvádza sa na trh už päť rokov.
Croatian: UPA je odobren u 73 države širom svijeta te je na tržištu pet godina.
Slovak: Ostatné štúdie boli predložené vo forme publikovanej literatúry.
Croatian: Ostala su ispitivanja dostavljena u obliku objavljene literature.
Slovak: LNG je syntetický progestagén.
Croatian: LNG je sintetički progestagen.
Slovak: Ulipristal acetát (UPA)
Croatian: Ulipristal acetat (UPA)
Slovak: Celkový záver
Croatian: Ukupan zaključak
Slovak: Tabuľka 3: Metaanalýza štyroch klinických štúdií skúmajúcich UPA
Croatian: Tabela 3: Meta-analiza četiri klinička ispitivanja provedena s UPA
Slovak: Príloha IV Vedecké závery a odôvodnenie zmeny v povoleniach na uvedenie na trh
Croatian: Dodatak IV Znanstveni zaključci i razlozi za izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje proizvoda u promet
Slovak: Nie je známe, aké je vysvetlenie protichodných výsledkov v obidvoch metaanalýzach.
Croatian: Nije poznato pojašnjenje za ove kontradiktorne rezultate u obje meta analize.
Slovak: Na účely núdzovej antikoncepcie sa má užiť jedna 1,5 mg tableta LNG alebo dve 0,75 mg tablety LNG naraz.
Croatian: Za potrebe hitne kontracepcije potrebno je uzeti jednu tabletu od 1,5 mg LNG-a ili dvije tablete od 0,75 mg LNG-a najednom.
Slovak: Núdzová antikoncepcia sa môže použiť na prevenciu nežiaducej gravidity po nechránenom sexuálnom styku alebo v prípade zlyhania antikoncepčnej metódy.
Croatian: Hitni kontraceptivi mogu se koristiti za sprječavanje neželjene trudnoće nakon nezaštićenog seksualnog odnosa ili u slučaju neuspješnosti kontracepcijske metode.
Slovak: Tieto analýzy sú však založené na obmedzenom počte žien, najmä v kategórii najvyššej telesnej hmotnosti/BMI, čo následne vedie k veľmi širokým a prekrývajúcim sa 95 % limitom spoľahlivosti.
Croatian: No, analize se temelje na ograničenom broju žena, posebice u kategorijama s najvišom tjelesnom težinom/BMIom, što posljedično rezultira vrlo širokim i preklapajućim 95% ograničenjima pouzdanosti.
Slovak: Vo verejne dostupnej literatúre sa uvádza osem príslušných štúdií skúmajúcich núdzovú antikoncepciu obsahujúcu LNG.
Croatian: U javno objavljenoj literaturi dostupno je osam relevantnih ispitivanja provedenih s kontraceptivima koji sadrže LNG.
Slovak: To sa odzrkadľuje v širokom rozsahu odhadov podielu zabránených gravidít v rôznych štúdiách.
Croatian: Ovo se odražava na veliki raspon procjena spriječene frakcije diljem različitih ispitivanja.
Slovak: Ulipristal acetát (UPA) (30 mg) (ellaOne) je perorálny, syntetický modulátor progesterónového receptora, ktorý pôsobí prostredníctvom väzby na ľudský progesterónový receptor s vysokou afinitou.
Croatian: Ulipristal acetat (UPA) (30 mg) (ellaOne) jest oralni sintetički modulator receptora progesterona, koji djeluje zahvaljujući velikoj sklonosti vezivanja na ljudski receptor progesterona.
Slovak: Odôvodnenie zmeny v povolení na uvedenie na trh
Croatian: Razlozi za izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Slovak: Okrem toho všetky ženy majú núdzovú antikoncepciu užiť čo najskôr po nechránenom sexuálnom styku.
Croatian: Nadalje, u svih se žena hitna kontracepcija mora uzeti što je prije moguće nakon nezaštićenog odnosa.
Slovak: Výrobky sú indikované na núdzovú antikoncepciu do 72 hodín (3 dní) po nechránenom sexuálnom styku alebo po zlyhaní antikoncepcie a boli povolené vo viac ako 100 krajinách na celom svete a používajú sa viac ako 30 rokov.
Croatian: Lijekovi su indicirani za hitnu kontracepciju unutar 72 sata (3 dana) od nezaštićenog seksualnog odnosa ili neuspješne kontracepcije, te su odobreni u više od 100 država širom svijeta i koriste se dulje od 30 godina.