FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La otitis bacteriana y fúngica es a menudo secundaria a otras condiciones.
Bulgarian: Бактериалният и гъбичният отит много често са вторични инфекции.
Spanish: La reversibilidad de la formación de ampollas en la membrana epitelial timpánica es también probablemente mediante la migración epitelial, un mecanismo natural de autolimpieza y auto-reparación de la membrana timpánica y el conducto auditivo.
Bulgarian: Обратимостта на появата на мехури на епителнатата тъпанчева мембрана също е резултат на епителна миграция, естествен самопочистващ и самовъзстановяващ механизъм на тъпанчевата мембрана и ушния канал.
Spanish: Se deben evitar tratamientos adicionales con corticosteroides.
Bulgarian: Да се избягва лечение с прием на допълнителни кортикостероиди.
Spanish: Excipientes: Butilhidroxitolueno (E321):
Bulgarian: Бутилхидрокситолуен (E321)
Spanish: El uso del medicamento veterinario que se desvíe de las instrucciones proporcionadas en el prospecto puede aumentar la prevalencia de bacterias resistentes al florfenicol y los hongos resistentes a la terbinafina, y puede disminuir la eficacia del tratamiento con otros antibióticos y agentes antimicóticos.
Bulgarian: Употреба на ветеринарномедицинския продукт, различна от указанията, дадени в кратката характеристика на продукта, може да увеличи разпространението на бактерии, резистентни към флорфеникол и гъбички, устойчиви на тербинафин, и може да намали ефективността на лечението с други антибиотици и противогъбични агенти.
Spanish: Estos hallazgos no afectan la audición y son reversibles.
Bulgarian: Тези процеси са обратими и не оказват влияние върху слуха.
Spanish: Se observaron niveles de cortisol disminuidos tras la instilación del producto en estudios de tolerancia (antes y después de la estimulación de ACTH), lo que indica que la betametasona se absorbe y entra en la circulación sistémica.
Bulgarian: Изследванията за поносимост показват понижени нива на кортизол след приложение на продукта (преди и след стимулация с адренокортикотропен хормон (АКТХ)), което показва, че бетаметазонът се резорбира и навлиза в системната циркулация.
Spanish: Si aparecen síntomas, consulte a un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Bulgarian: Ако симптомите се усилят, да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Spanish: La disminución del peso adrenal y del timo acompañados por la atrofia de la corteza adrenal y el agotamiento linfoide del timo, se correlacionó con niveles de cortisol disminuidos, y fueron consistentes con los efectos farmacológicos de betametasona.
Bulgarian: Намаленото тегло на надбъбречните жлези и тимуса, придружено от атрофия на надбъбречната кора и лимфоидно изчерпване на тимуса, е свързано с понижени нива на кортизол и е в съответствие с фармакологичните ефекти на бетаметазона.
Spanish: En caso de ingestión accidental por parte de personas, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Bulgarian: При случайно поглъщане от хора, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Spanish: PROSPECTO: OSURNIA gel ótico para perros
Bulgarian: ЛИСТОВКА: OSURNIA гел за уши за кучета
Spanish: No utilizar durante la gestación y la lactancia.
Bulgarian: Да не се използва по време на бременност и лактация.
Spanish: Acetato de betametasona (Betamethasone acetate)
Bulgarian: Betamethasone acetate
Spanish: Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose del titular de la autorización de comercialización.
Bulgarian: За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с притежателя на лиценза за употреба.
Spanish: Se debe diagnosticar correctamente y se debe investigar la terapia de las condiciones causales antes de considerar el tratamiento antimicrobiano.
Bulgarian: Преди да се назначи антимикробно лечение трябва да се постави правилна диагноза и да се проучи възможността за лечение на причинителя на инфекцията.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otológicos - Corticosteroides y antiinfecciosos en combinación Código ATCvet: QS02CA90.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QS02CA90.
Spanish: Se recomienda no repetir la limpieza del oído hasta 21 días después de la segunda administración del producto.
Bulgarian: Следващото почистване на ушите е препоръчително да бъде най-рано 21 дни след второто приложение на продукта.
Spanish: Se recomienda limpiar y secar el canal auditivo externo antes de la primera administración del producto.
Bulgarian: Преди първото приложение на продукта е препоръчително да се почисти и подсуши външният ушен канал.
Spanish: 1 caja de cartón conteniendo 12 tubos
Bulgarian: 1 картонена кутия, съдържаща 12 тубички.
Spanish: 1 caja de cartón conteniendo 20 tubos
Bulgarian: 1 картонена кутия, съдържаща 20 тубички.
Spanish: 1 caja de cartón conteniendo 40 tubos
Bulgarian: 1 картонена кутия, съдържаща 40 тубички.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Alemania
Bulgarian: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Германия
Spanish: <{MM/AAAA}> <{DD/MM/AAAA}> <{DD mes AAAA}
Bulgarian: ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА {ДД/ММ/ГГГГ}
Spanish: No utilizar en animales en gestación o reproductores.
Bulgarian: Да не се използва при бременни или разплодни животни.
Spanish: En los ensayos clínicos, solamente se utilizó solución salina para la limpieza del oído.
Bulgarian: При клиничните изпитвания за почистване на ушите е използван само физиологичен разтвор.
Spanish: 1 dosis: 10 mg terbinafina, 10 mg florfenicol, 1 mg acetato de betametasona
Bulgarian: 10 mg terbinafine, 10 mg florfenicol, 1 mg betamethasone acetate
Spanish: Carbonato de propileno Glicerol formal
Bulgarian: Пропилен карбонат
Spanish: El uso prolongado e intensivo de preparaciones tópicas de corticosteroides se sabe da lugar a efectos sistémicos, incluyendo la supresión de la función adrenal.
Bulgarian: Продължителното и интензивно използване на локални кортикостероиди отключва системни реакции, включително потискане на функцията на надбъбречната жлеза.
Spanish: Se sabe que el uso prolongado e intensivo de la preparación de corticosteroides tópicos desencadena efectos sistémicos, incluso la supresión de la función suprarrenal (ver sección Sobredosis).
Bulgarian: Продължителното и интензивно използване на локални кортикостероиди отключва системни реакции, включително потискане на функцията на надбъбречната жлеза (виж т.
Spanish: Terbinafina (Terbinafine)
Bulgarian: Terbinafine
Spanish: Una dosis (1,2 g) contiene 10 mg terbinafina, 10 mg florfenicol and 1 mg acetato de betametasona Excipiente: 1 mg butilhidroxitolueno (E321)
Bulgarian: Една доза (1,2 g) съдържа 10 mg terbinafine, 10 mg florfenicol и 1 mg betamethasone acetate.
Spanish: No utilizar durante la gestación y la lactancia (ver sección 4.3).
Bulgarian: Да не се използва по време на бременност и лактация (виж т.
Spanish: Fertilidad: No utilizar en animales reproductores.
Bulgarian: Да не се използва при животни за разплод.
Spanish: La limpieza del oído no debe repetirse hasta 21 días después de la segunda administración.
Bulgarian: Следващото почистване на ушите трябва да бъде най-рано 21 дни след второто приложение.
Spanish: No lo utilice si el tímpano está perforado.
Bulgarian: Да не се използва при перфорирано тъпанче.
Spanish: 1 mg equivalente a Betametasona base
Bulgarian: 1 mg еквивалентен на Betamethasone база 0,9 mg Ексципиенти:
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO OSURNIA gel ótico para perros terbinafina (Terbinafine)/florfenicol (florfenicol)/acetato de betametasona (betamethasone acetate)
Bulgarian: ПРОДУКТ OSURNIA гел за уши за кучета тербинафин/флорфеникол/бетаметазон ацетат (terbinafine/florfenicol/betamethasone acetate)
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO OSURNIA gel ótico para perros
Bulgarian: ПРОДУКТ OSURNIA гел за уши за кучета
Spanish: Fertilidad No usar en animales reproductores (ver sección 4.3).
Bulgarian: Да не се използва при животни за разплод (виж т.
Spanish: No usar en animales en gestación o reproductores (ver sección 4.7).
Bulgarian: Да не се използва при бременни или разплодни животни (виж т.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO OSURNIA gel ótico para perros terbinafine, florfenicol, betamethasone acetate (EN or Latin)
Bulgarian: ПРОДУКТ OSURNIA гел за уши за кучета terbinafine, florfenicol, betamethasone acetate
Spanish: Lecitina
Bulgarian: ЛИСТОВКА
Spanish: Los otros dos estudios se realizaron en EE.UU. y Japón, respectivamente.
Bulgarian: Другите проучвания са проведени съответно в САЩ и Япония.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Osurnia el 31/07/2014.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Osurnia на 31/07/2014.
Spanish: Otras informaciones sobre Osurnia:
Bulgarian: Допълнителна информация за Osurnia:
Spanish: Debe limpiarse y secarse el interior del oído antes del tratamiento.
Bulgarian: Вътрешността на ухото трябва да бъде почистена и подсушена преди третиране.
Spanish: La administración se repite transcurrida una semana, pero no deben limpiarse los oídos antes de aplicar la segunda dosis.
Bulgarian: Третирането се повтаря след една седмица, но ушите не трябва да бъдат почиствани за втората доза.
Spanish: La relación riesgo/beneficio puede encontrarse en el módulo del debate científico de este EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да бъде открито в модула „Научно обсъждане" от настоящия EPAR.
Spanish: Terbinafina/florfenicol/acetato de betametasona
Bulgarian: Terbinafine/florfenicol/betamethasone acetate
Spanish: Las infecciones del oído en perros pueden estar causadas por bacterias o por levaduras/hongos.
Bulgarian: Ушните инфекции при кучета могат да бъдат причинени от бактерии или дрожди/гъбички.
Spanish: La tasa de éxito relativamente alta obtenida con el placebo podría deberse al efecto provocado por la limpieza previa del oído y a que la formulación del producto crea una película protectora de gel en la superficie del canal auricular.
Bulgarian: Относително високият процент на успех за плацебо може да се дължи на ефекта от предварителното почистване на ухото и тъй като начинът, по който е формулиран продуктът, води до образуване на защитен филм от гел върху повърхността на ушния канал.
Spanish: Se debe administrar el contenido de un tubo de gel en cada oído infectado.
Bulgarian: Съдържанието на една тубичка гел се прилага във всяко инфектирано ухо.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Osurnia son mayores que los riesgos para las indicaciones aprobadas y recomendó que se otorgase la autorización de comercialización de Osurnia.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Osurnia надвишават рисковете за одобрените показания, и препоръчва на Osurnia да бъде издаден лиценз за употреба.
Spanish: Tampoco se debe utilizar Osurnia en animales en gestación o reproductores.
Bulgarian: Също така Osurnia не трябва да бъде използван при бременни или кърмещи животни.
Spanish: Se presenta en forma de gel para aplicar en el oído.
Bulgarian: Предлага се под формата на гел за приложение в ухото.
Spanish: No debe utilizarse Osurnia si el tímpano está perforado ni en perros con demodicosis generalizada (sarna causada por el ácaro Demodex canis).
Bulgarian: Osurnia не трябва да бъде използван, ако тъпанчето е перфорирано или при кучета с множествена демодекоза (краста, причинена от акара Demodex canis).
Spanish: El florfenicol es un antibiótico que bloquea la formación de proteínas en las células bacterianas.
Bulgarian: Флорфеникол е антибиотик, който действа, като блокира образуването на протеини в бактериалните клетки.
Spanish: Dos de los principios activos de Osurnia (terbinafina y florfenicol) actúan frente a las posibles causas de la infección.
Bulgarian: Две от активните субстанции в Osurnia, тербинафин и флорфеникол, действат срещу възможните причини за инфекция.
Spanish: En el estudio japonés, Osurnia fue tan eficaz como el otro medicamento, con una mejoría del 78 % en la otitis externa de ambos grupos de tratamiento.
Bulgarian: В проучването, проведено в Япония, Osurnia е също толкова ефективен, колкото другото лекарство със 78% подобрение на външния отит в двете групи на лечение.
Spanish: En el estudio americano, la tasa de éxito en los perros tratados con Osurnia fue del 65 %, significativamente más alta que los perros tratados con placebo, cuya tasa de éxito fue del 44 %.
Bulgarian: В проучването, проведено в САЩ, процентът на успех при лекуваните с Osurnia кучета е 65%, което е значително по-високо, отколкото при лекуваните с плацебо кучета с процент на успех 44%.
Spanish: En caso de ingestión accidental del medicamento veterinario, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del medicamento.
Bulgarian: При случайно поглъщане на ветеринарномедицинския продукт незабавно трябва да се потърси медицинска консултация, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Spanish: El tercer principio activo (acetato de betametasona) es un corticosteroide, un medicamento que reduce la inflamación y el dolor.
Bulgarian: Третата активна съставка, бетаметазон ацетат, е кортикостероид - лекарство, намаляващо възпалението и болката.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Osurnia?
Bulgarian: За какво се използва Osurnia?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Osurnia durante los estudios?
Bulgarian: Какви ползи от Osurnia са установени в проучванията?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Osurnia?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Osurnia?
Spanish: Osurnia se utiliza para tratar las infecciones del oído agudas o recurrentes (otitis externa) causadas por Staphylococcus pseudintermedius (una bacteria) y Malassezia pachydermatitis (una levadura).
Bulgarian: Osurnia се използва за лечение на краткотрайни или хронични ушни инфекции (външен отит), дължащи се на Staphylococcus pseudintermedius (бактерия) и Malassezia pachydermatitis (дрожд).
Spanish: En el estudio europeo, Osurnia fue tan eficaz como el medicamento de comparación y ambos tratamientos redujeron en un 63 % la intensidad de la otitis externa.
Bulgarian: В проучването, проведено в ЕС, Osurnia е също толкова ефективен, колкото сравнителното лекарство, като двете лечения водят до 63% намаляване на тежестта на външния отит.
Spanish: En el de EE.UU. participaron 284 perros, 190 de los cuales fueron tratados con Osurnia, mientras que 90 recibieron un gel de placebo.
Bulgarian: Проучването в САЩ включва 284 кучета, 190 от които са третирани с Osurnia, и 90 от които получават плацебо гел (сляпо лечение).
Spanish: ¿Qué es Osurnia?
Bulgarian: Какво представлява Osurnia?
Spanish: La principal medida de la eficacia en los estudios europeo y japonés fue la reducción de la intensidad de la otitis externa 28 días después del tratamiento inicial; en el estudio clínico americano el éxito del tratamiento se midió a los 45 días.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност в проучванията, проведени в ЕС и Япония, е намаляването на тежестта на външния отит 28 дни след първоначално лечение.
Spanish: Osurnia es un medicamento veterinario que contiene tres principios activos: terbinafina, florfenicol y acetato de betametasona.
Bulgarian: Osurnia е ветеринарномедицински продукт, който съдържа три активни субстанции: тербинафин (terbinafine), флорфеникол (florfenicol) и бетаметазон ацетат (betamethasone acetate).
Spanish: La terbinafina mata los hongos al bloquear la formación de ergosterol, un componente esencial de la pared celular del hongo.
Bulgarian: Тербинафин убива гъбичките, като блокира образуването на ергостерол,
Spanish: Si se produce una exposición accidental de los ojos, enjuáguelos con agua y, en caso de exposición accidental de la piel, lave la zona con agua y jabón.
Bulgarian: При случайно попадане върху кожата, тя трябва да бъде измита със сапун и вода.
Spanish: El primero fue un estudio realizado en la UE en el que participaron 286 perros, 148 de los cuales recibieron Osurnia y 138 se trataron con otro medicamento para el oído que contenía miconazol (un antifúngico), gentamicina (un antibiótico) y aceponato de hidrocortisona (un corticosteroide) durante 5 días consecutivos.
Bulgarian: В него 148 кучета, на които е приложен Osurnia, са сравнени със 138 кучета, третирани с друго лекарство за уши, съдържащо миконазол (лекарство против гъбични инфекции), гентамицин (антибиотик) и хидрокортизон ацепонат (кортикостероид), в продължение на пет последователни дни.
Spanish: ¿Cómo actúa Osurnia?
Bulgarian: Как действа Osurnia?
Spanish: En el estudio japonés participaron 71 perros, 49 de los cuales recibieron Osurnia y 22 se trataron con otro medicamento para el oído que contenía clotrimazol (para las infecciones fúngicas), gentamicina (un antibiótico) y valerato de betametasona (un corticosteroide).
Bulgarian: 49 кучета са третирани с Osurnia и 22 кучета с друго лекарство за уши, съдържащо клотримазол (за гъбични инфекции), гентамицин (антибиотик) и бетаметазон валерат (кортикостероид).
Spanish: Se han llevado a cabo tres estudios sobre el terreno en perros con otitis externa causada por infecciones bacterianas o fúngicas, en los que se ha investigado el efecto del tratamiento tras la limpieza del oído con solución salina; el tratamiento con dos dosis de Osurnia administradas con una semana de diferencia se comparó con otro medicamento similar para el oído o con placebo (un tratamiento simulado).
Bulgarian: Проведени са три практически проучвания при кучета с външен отит, причинен от бактериални или гъбични инфекции, като проучванията изследват ефекта от третиране след почистване на ухото с физиологичен разтвор.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Osurnia?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Osurnia?
Spanish: 23 de enero de 2015
Bulgarian: 23 януари 2015 г.
Spanish: El escrito de retirada puede encontrarse aquí.
Bulgarian: Писмото за оттегляне може да се намери тук.
Spanish: EMEA/H/C/001242/II/0018
Bulgarian: EMA/37171/2015 EMEA/H/C/001242/II/0018
Spanish: Teysuno está autorizado en la UE desde marzo de 2011.
Bulgarian: Teysuno е разрешен за употреба в ЕС от март 2011 г.
Spanish: El Informe Público Europeo de Evaluación completo de Teysuno puede encontrarse en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на Европейския публичен оценъчен доклад за Teysuno може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom medicamento denominado 5-fluoruracilo (5-FU).
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom лекарство, наречено 5-флуороурацил (5-FU).
Spanish: El tegafur es un «profármaco» que se transforma en el organismo en otro
Bulgarian: Tegafur е „пролекарство", което в организма се преобразува в друго
Spanish: Si participa usted en un ensayo clínico o programa de uso compasivo y precisa información adicional acerca de su tratamiento, póngase en contacto con el médico que le administra el medicamento.
Bulgarian: Ако участвате в клинично изпитване или в програма с милосърдна цел и се нуждаете от повече информация за Вашето лечение, свържете се с лекаря, който Ви го е предписал.
Spanish: No hay consecuencias sobre la utilización de Teysuno en su indicación autorizada.
Bulgarian: Няма последствия за употребата на Teysuno при разрешеното показание.
Spanish: Una vez que el CHMP hubo evaluado las respuestas de la empresa a las preguntas, aún quedaban algunas cuestiones pendientes.
Bulgarian: След като CHMP е оценил отговорите на фирмата на въпросите, все още остават някои неразрешени проблеми.
Spanish: ¿Qué es Teysuno?
Bulgarian: Какво представлява Teysuno?
Spanish: En particular, se aportaron datos muy limitados sobre la combinación de Teysuno con oxaliplatino y no se facilitaron datos sobre el uso con carboplatino.
Bulgarian: По-конкретно, представени са много ограничени данни относно комбинацията на Teysuno с оксалиплатин и не са представени данни относно употребата с карбоплатин.
Spanish: La empresa informó al CHMP de que no hay consecuencias para los pacientes que actualmente participan en ensayos clínicos o programas de uso compasivo.
Bulgarian: Фирмата информира CHMP, че няма последствия за пациентите, включени в клинични изпитвания или програми с милосърдна цел.
Spanish: El 5-FU es similar a la pirimidina, una sustancia presente en el material genético de las células (ADN y ARN).
Bulgarian: 5-FU е сходен с пиримидин - вещество, което се среща в генетичния материал на клетките (ДНК и РНК).
Spanish: Los otros dos principios activos de Teysuno permiten que el tegafur sea eficaz a dosis inferiores y con menos efectos adversos: el gimeracilo, al impedir la degradación del 5-FU, y el oteracilo, al reducir la actividad del 5-FU en el tejido intestinal normal, no canceroso.
Bulgarian: Другите две активни вещества в Teysuno позволяват тегафур да е ефективен в по-ниски дози и с по-малко нежелани лекарствени реакции: гимерацил, като предотвратява разграждането на 5-FU, а отерацил, като намалява действието на 5-FU в нормалната неракова тъкан в стомаха.
Spanish: También se presentaron los datos de los estudios publicados sobre el uso de Teysuno en combinación con medicamentos basados en platino.
Bulgarian: Представени са също данни от публикувани проучвания относно употребата на Teysuno в комбинация с базирани на платина лекарства.
Spanish: El principal principio activo de Teysuno, el tegafur, es un medicamento citotóxico (un medicamento que mata las células que se están dividiendo, como las células cancerosas) que pertenece al grupo de los «antimetabolitos».
Bulgarian: Основното активно вещество в Teysuno, тегафур, представлява цитотоксично лекарство (лекарство, което убива делящи се клетки, напр. раковите клетки), принадлежащо към групата на „антиметаболитите".
Spanish: La empresa presentó datos de dos estudios en los que participaron un total de 43 pacientes con cáncer de estómago avanzado u otros tumores, en los cuales Teysuno se utilizó en combinación con oxaliplatino y otros medicamentos anticancerosos.
Bulgarian: Фирмата представя данни от две проучвания при общо 43 пациенти с рак на стомаха в напреднал стадий или други тумори, в които Teysuno е използван в комбинация с оксалиплатин и други лекарства против рак.
Spanish: ¿Cómo estaba previsto que actuase Teysuno?
Bulgarian: Как се очаква да действа Teysuno?
Spanish: En el organismo, el 5-FU sustituye a la pirimidina e interfiere con las enzimas implicadas en la formación de nuevo ADN.
Bulgarian: В организма 5-FU заема мястото на пиримидин и повлиява на ензимите, участващи в производството на нова ДНК.
Spanish: El escrito de retirada de la solicitud remitido a la Agencia, la empresa declaraba que retiraba la solicitud porque, en su informe de evaluación preliminar, el CHMP consideró que los datos facilitados eran insuficientes para concluir que los beneficios superan a los riesgos cuando Teysuno se utiliza en combinación con otros medicamentos anticancerosos basados en platino.
Bulgarian: В писмото, с което уведомява Агенцията за оттеглянето на заявлението, фирмата посочва, че оттегля заявлението, защото в предварителния си оценъчен доклад CHMP отбелязва, че представените данни са недостатъчни, за да се направи заключение, че ползите превишават рисковете, когато Teysuno се използва в комбинация с други базирани на платина лекарства против рак.
Spanish: Teysuno es un medicamento anticanceroso que se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de estómago avanzado.
Bulgarian: Teysuno представлява лекарство против рак, което се използва за лечение на възрастни с рак на стомаха в напреднал стадий.
Spanish: Como consecuencia, se impide el crecimiento de las células del cáncer y finalmente estas mueren.
Bulgarian: В резултат Tegafur предотвратява растежа на раковите клетки и ги убива.
Spanish: Teysuno contiene los principios activos tegafur, gimeracilo y oteracilo.
Bulgarian: Teysuno съдържа активните вещества тегафур (tegafur), гимерацил (gimeracil) и отерацил (oteracil).