FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En la mayoría de los ensayos clínicos, se excluyeron aquellos pacientes con antecedentes de infarto de miocardio reciente, enfermedad cardíaca congestiva (NYHA III-IV) o hipertensión no controlada.
Croatian: Iz većine kliničkih ispitivanja bili su isključeni bolesnici koji su nedavno imali infarkt miokarda, bolesnici s nekompenziranim kongestivnim zatajenjem srca (NYHA III-IV) ili nekontroliranom hipertenzijom.
Spanish: También hay un caso clínico publicado sobre el posible riesgo de la combinación de memantina y fenitoína.
Croatian: Objavljen je jedan slučaj o mogućem riziku za kombinaciju memantina i fenitoina.
Spanish: Para instrucciones detalladas sobre la preparación y manejo del producto ver el final de este prospecto.
Croatian: Za detaljne upute o pripremi i postupanju s lijekom, vidjeti kraj ove upute.
Spanish: Si se tolera bien después de, al menos 7 días de tratamiento, la dosis podría aumentarse hasta 20 mg/día de acuerdo con el esquema de titulación estándar.
Croatian: Ako se lijek dobro podnosi tijekom razdoblja liječenja od najmanje 7 dana, doza se može povećati do 20 mg/dan prema standardnoj shemi titriranja.
Spanish: Pulsar el cabezal del dosificador hacia abajo firmemente pero tranquilamente y de forma sostenida-no demasiado despacio (fig. 7, fig. 8).
Croatian: Pritisnite vrh pumpice za doziranje snažno, ali smireno i mirno - ne presporo (sl. 7, sl. 8).
Spanish: No hay indicios de la influencia de alimentos en la absorción de memantina.
Croatian: Nema pokazatelja da hrana utječe na apsorpciju memantina.
Spanish: Para sacar el máximo provecho de su medicación, deberá tomarla todos los días y a la misma hora.
Croatian: Kako bi imali korist od ovog lijeka, trebate ga uzimati redovito svaki dan, u isto doba dana.
Spanish: • Otros principios activos, como cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina y nicotina, que utilizan el mismo sistema de transporte catiónico renal que la amantadina, posiblemente también interaccionen con la memantina lo que conlleva un riesgo potencial de aumento de los niveles plasmáticos.
Croatian: • Ostale djelatne tvari poput cimetidina, ranitidina, prokainamida, kinidina, kinina i nikotina koje koriste isti sustav bubrežnog kationskog transporta kao i amantadin, mogle bi također stupiti u interakciju s memantinom i dovesti do potencijalnog rizika povišenja njegove koncentracije u plazmi.
Spanish: La siguiente vez que el cabezal del dosificador se pulsa hacia abajo completamente (equivalente a una pulsación), ya dispensa la dosis correcta (fig. 6).
Croatian: Sljedeći put kada se vrh pumpice za doziranje potpuno pritisne prema dolje (odgovara jednom potisku pumpice), raspršit će se ispravna doza (sl. 6).
Spanish: Se debe realizar el diagnóstico siguiendo las directrices actuales.
Croatian: Dijagnozu treba postaviti prema važećim smjernicama.
Spanish: El cabezal del dosificador no debe pulsarse hacia abajo mientras esté en la posición cerrada.
Croatian: Vrh pumpice za doziranje se ne smije gurati prema dolje dok je u zaključanom položaju.
Spanish: En un estudio con 14C-memantina administrado vía oral, se recuperó una media del 84% de la dosis dentro de los 20 días, excretándose más del 99% por vía renal.
Croatian: U ispitivanju u kojem je korišten oralno primijenjen 14C-memantin, uklonjeno je prosječno 84% doze unutar 20 dana, a više od 99% izlučeno je putem bubrega.
Spanish: Trombosis venosa/tromboembolismo
Croatian: Manje često venska tromboza/tromboembolija
Spanish: Los principales metabolitos en humanos son N-3,5-dimetilgludantano, la mezcla isomérica de 4- y 6-hidroxi-memantina y 1-nitroso-3,5-dimetil-adamantano.
Croatian: Glavni metaboliti kod ljudi su N-3,5-dimetil-gludantan, izomerna mješavina 4- i 6-hidroksi-memantina i 1-nitrozo-3,5dimetil-adamantan.
Spanish: El comprimido se puede partir en dosis iguales.
Croatian: Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
Spanish: Como consecuencia, los datos en éstos pacientes son limitados y los pacientes que presentan estas condiciones deben supervisarse cuidadosamente.
Croatian: Posljedično tome, dostupni su samo ograničeni podaci, te bolesnike s navedenim stanjima treba pažljivo nadzirati.
Spanish: 50 ml (y 10 x 50 ml) en frascos de vidrio de color ámbar (Hidrolítico de Clase II) y 100 ml en frascos de vidrio de color ámbar (Hidrolítico de Clase III).
Croatian: 50 ml (i 10 x 50 ml) u smeđim staklenim bočicama (hidrolitička skupina II) i 100 ml u smeđim staklenim bočicama (hidrolitička skupina III).
Spanish: El cabezal puede entonces soltarse y está listo para la siguiente pulsación.
Croatian: Nakon toga pumpicu za doziranje možete otpustiti te je spremna za sljedeći potisak.
Spanish: En roedores se observó fosfolipidosis en macrófagos pulmonares producido por la acumulación de memantina en lisosomas.
Croatian: Kod glodavaca je primijećena fosfolipidoza u plućnim makrofazima zbog nakupljanja memantina u lizosomima.
Spanish: Sacar el dosificador de la bolsa de plástico (fig. 2) y colocarlo encima del frasco.
Croatian: Izvadite pumpicu za doziranje iz plastične vrećice (sl. 2) i postavite ju na vrh boce.
Spanish: Memantina no inhibió las isoformas CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, la flavina monooxigenasa, la epóxido hidrolasa o la sulfonación in vitro.
Croatian: Memantin nije in vitro inhibirao CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monooksigenazu koja sadržava flavin, epoksid hidrolazu niti sulfaciju.
Spanish: Mantener fuera de la vista y del alcancede los niños.
Croatian: Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
Spanish: En estudios a corto plazo en ratas, memantina, al igual que otros antagonistas del NMDA, indujo vacuolización neuronal y necrosis (lesiones de Olney) únicamente tras dosis que producían picos muy altos de concentraciones séricas.
Croatian: U kratkoročnim ispitivanjima na štakorima, memantin je, kao i drugi NMDA-antagonisti, uzrokovao neuronsku vakuolizaciju i nekrozu (Olney lezije) samo nakon doza koje su dovodile do vrlo visokih vršnih serumskih koncentracija.
Spanish: Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Spanish: Cierre el dosificador después de usar Axura.
Croatian: Zaključajte pumpicu za doziranje nakon primjene Axure.
Spanish: La enfermedad de Alzheimer se ha relacionado con depresión, ideación suicida y suicidio.
Croatian: Alzheimerova bolest povezuje se s depresijom, samoubilačkim mislima i samoubojstvom.
Spanish: Las reacciones adversas con mayor frecuencia de aparición que se observaron con una incidencia superior en el grupo de Axura respecto al grupo placebo fueron vértigo (6,3% frente a 5,6%, respectivamente), dolor de cabeza (5,2% frente a 3,9%), estreñimiento (4,6% frente a 2,6%), somnolencia (3,4% frente a 2,2%) e hipertensión (4,1% frente a 2,8%).
Croatian: Nuspojave koje su se najčešće pojavljivale s većom incidencije u skupini bolesnika liječenih Axurom nego u skupini koja je uzimala placebo bile su omaglica (6,3% naspram 5,6%), glavobolja (5,2% naspram 3,9%), konstipacija (4,6% naspram 2,6%), somnolencija (3,4% naspram 2,2%) i hipertenzija (4,1% naspram 2,8%).
Spanish: La solución no debe verterse o dispensarse dentro de la boca directamente desde el frasco o el dosificador.
Croatian: Otopina se ne smije uliti ili uštrcati izravno u usta iz boce ili pumpice.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la demencia de Alzheimer.
Croatian: Liječenje treba započeti i nadzirati liječnik koji ima iskustva u dijagnosticiranju i liječenju
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 mayo 2002 Fecha de la última renovación: 17 mayo 2007
Croatian: Datum posljednje obnove: 17. svibanj 2007.
Spanish: Introducir hacia abajo el tubo de plástico cuidadosamente dentro del frasco.
Croatian: Pažljivo umetnite plastičnu tubu u bocu.
Spanish: La tolerabilidad y la dosis de memantina deben reevaluarse de forma regular, preferiblemente dentro de los 3 meses posteriores al inicio del tratamiento.
Croatian: Podnošljivost i doziranje memantina treba redovito ponovno procjenjivati, po mogućnosti unutar tri mjeseca od početka liječenja.
Spanish: Envase múltiple de 500 ml formado por 10 envases, conteniendo cada uno un frasco de 50 ml de solución oral.
Croatian: Višestruko pakiranje od 500 ml koje uključuje 10 pakiranja od kojih svako sadrži 1 bocu s 50 ml oralne otopine.
Spanish: Alteración del equilibrio
Croatian: Često poremećaj ravnoteže
Spanish: Para abrir, girar el cabezal del dosificador en la dirección que indica la flecha hasta que no se pueda más (alrededor de un octavo de giro, fig. 4).
Croatian: Da bi se otključao, okrenite vrh pumpice u smjeru strelice, sve do točke u kojoj se ne može okrenuti dalje (za oko jednu osminu okretaja, sl. 4).
Spanish: En el caso más extremo de sobredosis, el paciente sobrevivió a la ingesta oral de un total de 2000 mg de memantina con efectos a nivel del sistema nervioso central (coma durante 10 días, y posterior diplopía y agitación).
Croatian: U najekstremnijem slučaju predoziranja, bolesnik je preživio peroralno uzimanje ukupne količine od 2000 mg memantina s učincima na središnji živčani sustav (koma tijekom 10 dana, a nakon toga diplopija i agitacija).
Spanish: El dosificador está entonces listo para su uso.
Croatian: Pumpica za doziranje tada je spremna za uporabu.
Spanish: La administración concomitante de memantina y agentes antiespasmódicos, como el dantroleno o el baclofeno, puede modificar sus efectos y hacer necesario un ajuste de la dosis.
Croatian: Istodobna primjena memantina sa spazmoliticima, dantrolenom ili baklofenom može promijeniti njihov učinak te će možda biti potrebna prilagodba doze.
Spanish: El frasco debe colocarse en una superficie plana, horizontal, por ejemplo encima de una mesa, y solo debe usarse en posición vertical.
Croatian: Bocu treba staviti na ravnu, horizontalnu površinu, na primjer na površinu stola i smije se koristiti samo u vertikalnom položaju.
Spanish: Si padece problemas de riñón, su médico decidirá la dosis apropiada para su condición.
Croatian: Ako imate oštećenu funkciju bubrega, liječnik će odlučiti o dozi koja odgovara Vašem stanju.
Spanish: Por lo tanto el beneficio clínico de memantina y la tolerabilidad del paciente al tratamiento se deben reevaluar de forma regular de acuerdo a las directrices clínicas vigentes.
Croatian: Nakon toga, klinička korist memantina i podnošljivost liječenja trebaju biti redovito ponovno procjenjivane u skladu s kliničkim smjernicama.
Spanish: El tratamiento de mantenimiento puede continuarse mientras el beneficio terapéutico sea favorable y el paciente tolere el tratamiento con memantina.
Croatian: Terapija održavanja može se nastaviti dok god postoji terapijska korist i dok bolesnik dobro podnosi liječenje memantinom.
Spanish: No hubo evidencias de carcinogenicidad en los estudios en ratones y ratas hasta su muerte.
Croatian: Nije bilo dokaza ni o kakvoj kancerogenosti u ispitivanjima tijekom životnih ciklusa miševa i štakora.
Spanish: La función renal también incluye la reabsorción tubular, probablemente mediada por proteínas transportadoras de cationes.
Croatian: Prolaz memantina kroz bubreg također uključuje i tubularnu reapsorpciju, vjerojatno posredovanu kationskim transportnim proteinima.
Spanish: Axura, solución oral, se presenta en frascos de 50 ml, 100 ml o envase múltiple con 500 ml (10 x 50 ml).
Croatian: Axura oralna otopina dostupna je u bocama od 50 ml, 100 ml ili višestruko pakiranje od 500 ml (10 x 50 ml).
Spanish: - Si toma una sobredosis de Axura, póngase en contacto con su médico o pida consejo médico, ya que podría necesitar atención médica.
Croatian: Ako ste uzeli preveliku dozu Axure, javite se Vašem liječniku za savjet, jer bi Vam mogla zatrebati medicinska pomoć.
Spanish: Excipientes: Cada mililitro de solución contiene 100 mg de sorbitol E 420 y 0,5 mg potasio, ver sección 4.4.
Croatian: Pomoćne tvari: svaki mililitar otopine sadrži 100 mg sorbitola (E 420) i 0,5 mg kalija, vidjeti dio 4.4.
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE
Spanish: La solución no debe verterse o administrarse dentro de la boca directamente desde el frasco o el dosificador, debe colocarse en una cuchara o dentro de un vaso de agua usando el dosificador.
Croatian: Otopinu se ne smije uliti ili uštrcati u usta izravno iz boce ili pumpice, već treba biti dozirana u žlicu ili u čašu vode korištenjem pumpice.
Spanish: El dosificador debe sacarse de la bolsa de plástico (fig. 2) y colocarse encima del frasco, introduciendo hacia abajo el tubo de plástico dentro del frasco con cuidado.
Croatian: Pumpicu za doziranje treba izvaditi iz plastične vrećice (sl. 2) i postaviti na vrh boce kližući plastičnu tubu pažljivo u bocu.
Spanish: Un meta-análisis de los pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave (puntuación total MMSE < 20) de seis estudios en fase III, controlados con placebo en estudios a 6 meses (incluyendo estudios de monoterapia y estudios con pacientes con una dosis estable de un inhibidor de la acetilcolinesterasa), mostró que había un efecto estadísticamente significativo a favor del tratamiento con memantina en las áreas cognitiva, global y funcional.
Croatian: Metaanaliza bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću (ukupni MMSE <20) iz šest faza III placebom kontroliranih ispitivanja u trajanju od 6 mjeseci (uključujući monoterapijska ispitivanja i ispitivanja s bolesnicima na stabilnoj dozi inhibitora acetilkolinesteraze) pokazala je da postoji statistički značajan učinak u korist liječenja memantinom u kognitivnom, globalnom i funkcionalnom području.
Spanish: CAD {MM/YYYY} Ver la marca impresa.
Croatian: Rok valjanosti {MM/GGGG} Vidjeti reljefni otisak.
Spanish: Las reacciones adversas se categorizan conforme al sistema de clasificación por órganos, usando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Croatian: Nuspojave su razvrstane prema klasifikaciji organskih sustava, prema sljedećim skupinama učestalosti: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i < 1/10), manje često (≥1/1 000 i <1/100), rijetko
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película pueden tomarse con o sin alimentos.
Croatian: Filmom obložene tablete mogu se uzimati sa ili bez hrane.
Spanish: El médico debe evaluar su tratamiento periódicamente.
Croatian: Liječnik treba redovito procjenjivati Vaše liječenje.
Spanish: Uso correcto del dosificador:
Croatian: Ispravna uporaba pumpice za doziranje:
Spanish: La dosis recomendada de mantenimiento es de 20 mg una vez al día, que se alcanza al comienzo de la cuarta semana.
Croatian: Preporučena doza održavanja je 20 mg jednom dnevno, te se postiže na početku 4. tjedna.
Spanish: El cerebro contiene los llamados receptores N-metil-D-aspartato (NMDA) que participan en la transmisión de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la memoria.
Croatian: Mozak sadržava takozvane N-metil-D-aspartat (NMDA) receptore koji su uključeni u prijenos živčanih signala važnih u učenju i pamćenju.
Spanish: EU/1/02/218/011 500 ml (10 x 50 ml)
Croatian: EU/1/02/218/011 500 ml (10 boca od 50 ml)
Spanish: Se ha informado de la aparición de éstos acontecimientos en pacientes tratados con Axura.
Croatian: Ovi su događaji prijavljivani kod bolesnika liječenih Axurom.
Spanish: Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): • Inflamación del páncreas, hepatitis (inflamación del hígado) y reacciones psicóticas
Croatian: Nepoznate učestalosti (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): • upala gušterače, upala jetre (hepatitis) i psihotične reakcije
Spanish: Montaje del dosificador en el frasco:
Croatian: Namještanje pumpice za doziranje na bocu:
Spanish: Cada comprimido contiene 5/10/15/20 mg de clorhidrato de memantina, que equivalen a 4,15/8,31/12,46/16,62 mg de memantina.
Croatian: Jedna tableta sadržava 5/10/15/20 mg memantinklorida, što odgovara 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantina.
Spanish: Qué es Axura y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Axura Cómo tomar Axura
Croatian: Što je Axura i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Axuru Kako uzimati Axuru
Spanish: Sobredosis relativamente altas (200 mg y 105 mg/día durante 3 días respectivamente) se han asociado únicamente con síntomas como cansancio, debilidad y/o diarrea o han sido asintomáticas.
Croatian: Relativno velika predoziranja (200 mg, odnosno, 105 mg/dan tijekom 3 dana) povezana su ili samo sa simptomima umora, slabosti i/ili proljeva, ili su bez simptoma.
Spanish: Puede que no todos los envases estén comercializados.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Spanish: Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos.
Croatian: Tablete se mogu uzimati sa ili bez hrane.
Spanish: En general los efectos adversos se clasifican de leves a moderados.
Croatian: Općenito, opažene nuspojave su blage do umjerene.
Spanish: Axura debe tomarse una vez al día, a la misma hora cada día.
Croatian: Axura se mora uzimati jednom dnevno, svaki dan u isto vrijeme.
Spanish: Estos compuestos actúan sobre el mismo sistema receptor que memantina y, por lo tanto, las reacciones adversas (principalmente relacionadas con el sistema nervioso central [SNC]) pueden ser más frecuentes o más intensas (ver sección 4.5).
Croatian: Ovi spojevi djeluju na isti sustav receptora kao i memantin pa bi nuspojave (uglavnom povezane sa središnjim živčanim sustavom (SŽS)) mogle biti učestalije ili izraženije (vidjeti također dio 4.5).
Spanish: Los demás componentes son sorbato potásico, sorbitol E 420 y agua purificada.
Croatian: Drugi sastojci su: kalijev sorbat, sorbitol E 420 i pročišćena voda.
Spanish: En un ensayo clínico realizado en sujetos jóvenes sanos, no se han observado efectos relevantes de memantina sobre la farmacocinética de la galantamina.
Croatian: U kliničkom ispitivanju na mladim zdravim ispitanicima nije uočen značajan učinak memantina na farmakokinetiku galantamina.
Spanish: EMBALAJE Y ETIQUETA PARA FRASCOS DE 50 ml COMO ENVASE INTERMEDIO / COMPONENTE DE UN ENVASE MÚLTIPLE (SIN "BLUE BOX")
Croatian: KUTIJA I NAJEPNICA ZA BOCU OD 50 ml KAO SREDNJE PAKIRANJE / DIO VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (BEZ PLAVOG OKVIRA)
Spanish: • El mecanismo de acción sugiere que los efectos de la L-dopa, los agonistas dopaminérgicos y los anticolinérgicos pueden aumentar con el tratamiento concomitante de antagonistas del NMDA como memantina.
Croatian: • Način djelovanja sugerira da bi učinci L-dope, dopaminergičkih agonista i antikolinergika mogli biti pojačani istodobnom primjenom NMDA-antagonista poput memantina.
Spanish: El dosificador debe usarse únicamente con solución de clorhidrato de memantina en el frasco proporcionado, no para otros productos o envases.
Croatian: Pumpica za doziranje može se koristiti samo za otopinu memantinklorida u predviđenoj boci, ne za druge tvari ili spremnike.
Spanish: Se debe evitar el uso de memantina junto con otros medicamentos como amantadina (para el tratamiento del Parkinson), ketamina (fármaco generalmente usado para producir anestesia), dextrometorfano (fármaco para el tratamiento de la tos) y otros antagonistas del NMDA.
Croatian: Trebalo bi izbjegavati istodobnu primjenu lijekova koji se zovu amantadin (za liječenje Parkinsonove bolesti), ketamin (tvar koja se obično koristi kao anestetik), dekstrometorfan (obično se koristi za liječenje kašlja) i ostalih antagonista NMDA.
Spanish: En concreto, la administración de Axura puede producir cambios en los efectos de los siguientes medicamentos, por lo que puede que su médico necesite ajustar la dosis:
Croatian: Posebice, Axura može promijeniti učinak sljedećih lijekova, te će liječnik možda morati prilagoditi njihovu dozu:
Spanish: Preparación del dosificador:
Croatian: Priprema pumpice za doziranje:
Spanish: Si el dosificador no funciona correctamente, consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Ako pumpica ne radi ispravno, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: No se dispone de datos clínicos sobre la utilización de memantina durante el embarazo.
Croatian: Nema kliničkih podataka o izloženosti memantinu u trudnoći.
Spanish: tres pulsaciones semana 4 y siguientes cuatro pulsaciones
Croatian: 4. tjedan i nadalje četiri potiska pumpice
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Axura
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Axura sadrži
Spanish: Hipersensibilidad al medicamento
Croatian: Često preosjetljivost na lijek
Spanish: Las dosis diarias de 20 mg producen concentraciones plasmáticas constantes de memantina que oscilan entre 70 y 150 ng/ml (0,5-1 µmol) con importantes variaciones interindividuales.
Croatian: Dnevne doze od 20 mg dovode do plazmatskih koncentracija memantina u stanju dinamičke ravnoteže u rasponu od 70 do 150 ng/ml (0,5-1 µmol) s velikim interindividualnim razlikama.
Spanish: La siguiente vez que el cabezal del dosificador se pulsa hacia abajo completamente (equivalente a una pulsación), ya dispensa la dosis correcta (1 pulsación es equivalente a 0,5 ml de solución oral y contiene alrededor de 5 mg del principio activo clorhidrato de memantina; fig. 6).
Croatian: Sljedeći put kad se vrh pumpice za doziranje potpuno pritisne prema dolje (što odgovara jednom potisku pumpice), raspršit će se ispravna doza (1 potisak pumpice odgovara 0,5 ml oralne otopine i sadrži 5 mg djelatne tvari memantinklorida; sl. 6).
Spanish: La solución solo puede dispensarse en la posición abierta.
Croatian: Otopina se može raspršiti samo u otključanom položaju.
Spanish: Semana 4 (día 22-28):
Croatian: 4. tjedan (22.-28. dan):
Spanish: Axura se utiliza en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.
Croatian: Axura se koristi za liječenje bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću.
Spanish: En las situaciones anteriores, el tratamiento debe ser supervisado cuidadosamente y el médico debe reevaluar el beneficio clínico de Axura regularmente.
Croatian: U tim slučajevima liječenje mora biti pažljivo nadzirano, a liječnik treba redovito ponovno procjenjivati kliničku korist od uzimanja Axure.
Spanish: En casos de sobredosis por debajo de 140 mg o dosis no conocida aparecieron en los pacientes síntomas a nivel del sistema nervioso central (confusión, adormecimiento, somnolencia, vértigo, agitación, agresividad, alucinaciones y alteraciones de la marcha) y/o de origen gastrointestinal (vómitos y diarreas).
Croatian: U slučajevima predoziranja s dozom manjom od 140 mg ili nepoznatom dozom, bolesnici su opisivali simptome središnjeg živčanog sustava (konfuziju, omamljenost, somnolenciju, vrtoglavicu, agitaciju, agresiju, halucinacije i poremećaj hoda) i/ili gastrointestinalne simptome (povraćanje i proljev).
Spanish: En pacientes con función renal levemente afectada (aclaramiento de creatinina de 50-80 ml/min), no es necesario ajustar la dosis.
Croatian: Kod bolesnika s blagim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina 50-80 ml/min) nije potrebna prilagodba doze.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Croatian: • Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizicima, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik,
Spanish: Cuando se administraron dosis diarias de 5 a 30 mg, se obtuvo un índice medio de líquido cefalorraquídeo (LCR)/suero de 0,52.
Croatian: Pri primjeni dnevnih doza od 5 do 30 mg izračunata je aritmetička sredina omjera cerebrospinalni likvor (CSL)/serum od 0,52.