FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Povprečni navidezni terminalni razpolovni čas treosulfana je bil primerljiv med različnimi starostnimi skupinami in je bil v mejah med 1,3 in 1,6 ure.
Lithuanian: Vidutinis tariamasis galutinis treosulfano pusinės eliminacijos laikas buvo panašus skirtingose amžiaus grupėse ir svyravo nuo 1,3 iki 1,6 valandos.
Slovenian: Vrednost p [a][b] Vrednost p [a][c]
Lithuanian: Rizikos santykis [a] 95 % PI p vertė [a][b] p vertė [a][c]
Slovenian: Zato je treba 6-8 ur po vsakem odmerku tega zdravila pogosto menjati plenice.
Lithuanian: Todėl 6-8 valandas po kiekvienos šio vaisto dozės reikia dažnai keisti vystyklus.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek je bila febrilna nevtropenija (11,3 %).
Lithuanian: Dažniausia nepageidaujama reakcija buvo febrili neutropenija (11,3 %).
Slovenian: Kaj je zdravilo Trecondi in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Trecondi ir kam jis vartojamas
Slovenian: Število krvničk se po HSCT navadno popravi.
Lithuanian: Kraujo kūnelių skaičius paprastai atsinaujina po HSCT.
Slovenian: Zato ni verjetno, da bi treosulfan sodeloval v možnih interakcijah in vivo, ki bi jih posredoval CYP450, ali prispeval k njim.
Lithuanian: Todėl nėra tikėtina, kad treosulfanas dalyvaus potencialioje CYP450 sąlygojamoje sąveikoje in vivo arba prisidės prie jos.
Slovenian: Zdravnik bo redno spremljal število vaših krvničk in jetrne encime, da bi odkril in zdravil te dogodke.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai stebės Jūsų kraujo analizę ir kepenų fermentų kiekį, kad aptiktų ir gydytų šiuos reiškinius.
Slovenian: Preglednica 1: Rezultati zdravljenja pri 24 mesecih (celotni nabor za analizo)
Lithuanian: Gydymo rezultatai po 24 mėnesių (visos analizės populiacija) Parametras
Slovenian: Zdravilo Trecondi lahko povzroči simptome menopavze (odsotnost mesečnega perila).
Lithuanian: Trecondi gali sukelti menopauzės simptomų (menstruacijų nebuvimą).
Slovenian: Pri enem od 564 odraslih bolnikov (0,2 %) se je razvila druga maligna bolezen (rak dojke).
Lithuanian: Vienam iš 564 suaugusių pacientų (0,2 %) išsivystė antras piktybinis navikas (krūties vėžys).
Slovenian: Ob priporočenem dnevnem zdravljenju tri zaporedne dni niso opazili kopičenja odmerka.
Lithuanian: Dozės kaupimosi taikant rekomenduojamą kasdienį gydymą tris dienas iš eilės nepastebėta.
Slovenian: Ostanke zdravila in vseh materialov, ki ste jih porabili pri rekonstituciji in dajanju zdravila, morate uničiti v skladu s standardnimi postopki, ki veljajo za antineoplastična sredstva, pri čemer upoštevajte trenutno zakonodajo, ki ureja odstranjevanje nevarnih odpadkov.
Lithuanian: Vaistinio preparato likučiai, taip pat visos medžiagos, naudojamos ruošiant ir vartojant, turi būti sunaikintos laikantis standartinių procedūrų reikalavimų, taikomų antinavikiniams vaistiniams preparatams, atsižvelgiant į galiojančius įstatymus, susijusius su pavojingų atliekų šalinimu.
Slovenian: Bolnikov s tveganjem
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra padidėjusi rizika
Slovenian: Skrbno je treba spremljati hematološki status in v skladu z medicinskimi indikacijami uvajati učinkovite podporne ukrepe.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti hematologinę būklę ir nedelsiant imtis nurodytų palaikomųjų priemonių pagal klinikines indikacijas.
Slovenian: • okužbe, ki jih povzročijo bakterije, virusi in glivice (vsi bolniki: zelo pogosti),
Lithuanian: • infekcijos, kurias sukelia bakterijos, virusai ir grybeliai (visiems pacientams: labai dažnas);
Slovenian: Telesna površina (m²) Odmerek treosulfana (g/m²)
Lithuanian: Kūno paviršiaus plotas (m²) Treosulfano dozė (g/m²)
Slovenian: • Fanconijeva anemija in druge bolezni popravljanja prelomov DNA
Lithuanian: • Fanconi anemija ir kiti DNR lūžių atstatymo sutrikimai.
Slovenian: a Na podlagi Kaplan-Meierjevih ocen; b popravljeno za vrsto donatorja, skupino tveganja in center z uporabo Coxovega regresijskega modela
Lithuanian: a Remiantis Kaplano-Mejerio metodu; b koreguotas pagal donoro tipą, rizikos grupę ir centrą, naudojant Kokso regresijos modelį
Slovenian: Če se to zgodi, močno stresajte vialo, da se pogača spet raztopi.
Lithuanian: Jei taip atsitiks, flakoną smarkiai pakratykite, kad vėl ištirpintumėte nuosėdas.
Slovenian: Za noben specifičen ukrep ni bilo dokazano, da bi bil posebej priporočljiv.
Lithuanian: Specifinių patvirtintų rekomenduotinų priemonių nėra.
Slovenian: • aktivne neobvladane infekcijske bolezni
Lithuanian: • Aktyvi nekontroliuojama užkrečiamoji liga.
Slovenian: Srčne bolezni Srčne bolezni so ugotovili pri 25 bolnikih (4,4 %).
Lithuanian: Širdies sutrikimai pastebėti 25 pacientams (4,4 %).
Slovenian: Pri otrocih, mlajših od enega leta (predvsem z nemalignimi boleznimi, posebno imunskimi pomanjkljivostmi), je bila pogostejša respiracijska toksičnost stopnje III/IV, mogoče zaradi okužb pljuč, ki so že obstajale pred začetkom pripravljalnega zdravljenja.
Lithuanian: Vaikams, jaunesniems nei vienerių metų (daugiausia sergantiems nepiktybinėmis ligomis, ypač imunodeficitu), dažniau pasireiškė III/IV laipsnio toksinis poveikis kvėpavimo takams, galbūt dėl plaučių infekcijų, jau buvusių prieš pradedant paruošiamąjį gydymą.
Slovenian: Zdravilo Trecondi lahko zveča tveganje, da boste v prihodnosti dobili raka druge vrste.
Lithuanian: Trecondi gali padidinti susirgimo kitu vėžiu riziką ateityje.
Slovenian: Mediana starost bolnikov je bila 60 let (razpon 31-70 let); 25 % bolnikov je bilo starejših od 65 let.
Lithuanian: Pacientų amžiaus mediana buvo 60 metų (31-70 metų intervalas), 25 % pacientų buvo vyresni nei 65 metų.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Treosulfan ima zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Treosulfanas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia vidutiniškai.
Slovenian: Sekundarne maligne bolezni so dokazane komplikacije pri dolgoročno preživelih bolnikih po alloHSCT.
Lithuanian: Antriniai piktybiniai navikai yra gerai žinoma ilgą laiką išgyvenusių ligonių komplikacija po alloHSCT.
Slovenian: Nadaljnje rezultate kaže preglednica 1.
Lithuanian: Rezultatai išsamiau pateikiami 1 lentelėje.
Slovenian: Verjetno bi nekateri neželeni učinki treosulfana, na primer navzea, bruhanje ali omotica, vplivali na te funkcije.
Lithuanian: Tikėtina, kad kai kurios nepageidaujamos treosulfano reakcijos, pvz., pykinimas, vėmimas ar galvos svaigimas, gali veikti šias funkcijas.
Slovenian: Treosulfan lahko zmanjša plodnost pri moških in ženskah.
Lithuanian: Treosulfanas gali sumažinti vyrų ir moterų vaisingumą.
Slovenian: Pri nobeni podskupini starejše populacije ni potrebno prilagajanje odmerka.
Lithuanian: Nė vienam pagyvenusių žmonių populiacijos pogrupiui dozės koreguoti nereikia.
Slovenian: Bolniki so bili stari od 0,4 do 30,5 let, 29 % je imelo rezultat HCT-CI > 2.
Lithuanian: Pacientų amžius buvo nuo 0,4 iki 30,5 metų, 29 % HCT-CI balai buvo > 2.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden prejmete to zdravilo.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš Jums leidžiant šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Slovenian: Plazemske koncentracije treosulfana se zmanjšujejo eksponencialno in jih najbolje opisuje proces izločanja prvega reda, ki ustreza dvoprostorskemu modelu.
Lithuanian: Treosulfano koncentracija plazmoje mažėja eksponentiškai, ją geriausiai apibrėžia pirmosios tvarkos eliminacijos procesas, parinkus dviejų kamerų modelį.
Slovenian: Zato je priporočljivo pogosto spremljanje števila krvničk do okrevanja krvotvornega sistema.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama dažnai stebėti kraujo ląstelių skaičių, kol atsikurs hematopoetinė sistema.
Slovenian: Običajni izračun odmerka preprosto na podlagi BSA ima za posledico značilno večjo izpostavljenost (AUC) majhnih otrok in dojenčkov z majhno BSA v primerjavi z mladostniki ali odraslimi.
Lithuanian: Įprastas dozės skaičiavimas tiesiog pagal KPP sąlygoja reikšmingai didesnę mažą KPP turinčių mažesnių vaikų ir kūdikių, palyginti su paauglių ar suaugusiųjų, ekspoziciją (AUC).
Slovenian: Dogodki so bili definirani kot recidiv bolezni, neuspeh presadka ali smrt (tisto od naštetega, kar se je zgodilo najprej).
Lithuanian: Reiškiniai buvo apibrėžiami kaip ligos atkrytis, transplantato nepakankamumas arba mirtis (priklausomai nuo to, kuris bus anksčiau).
Slovenian: Znotraj vsake skupine pogostnosti so neželeni učinki razvrščeni po resnosti v padajočem vrstnem redu.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Slovenian: Sočasna uporaba živih atenuiranih cepiv ni priporočljiva.
Lithuanian: Kartu skirti gyvų susilpnintų vakcinų nerekomenduojama.
Slovenian: • različne vrste raka, ki jih povzroča kemoterapevtsko zdravljenje (druga maligna bolezen),
Lithuanian: • skirtingų sričių vėžys, kurį sukelia chemoterapinis gydymas (antras piktybinis navikas);
Slovenian: Zato je treba do 6-8 ur po vsaki infuziji treosulfana pogosto menjavati plenice.
Lithuanian: Todėl 6-8 valandas po kiekvienos treosulfano infuzijos reikia dažnai keisti vystyklus.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Mielosupresija
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Slovenian: Ker je pogost neželeni učinek tega zdravila vnetje ustne sluznice, morate skrbeti za ustrezno ustno higieno.
Lithuanian: Kadangi burnos gleivinės uždegimas yra dažnas šalutinis šio vaisto poveikis, turite skirti dėmesio tinkamai burnos higienai.
Slovenian: Bolezni krvi so ugotovili pri 67 od 564 odraslih bolnikov (11,9 %).
Lithuanian: Kraujo sutrikimai pastebėti 67 iš 564 suaugusių pacientų (11,9 %).
Slovenian: Specifičnih študij toksičnosti treosulfana za razmnoževanje in razvoj pri živalih niso izvedli.
Lithuanian: Specifinių treosulfano toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi tyrimų su gyvūnams neatlikta.
Slovenian: • spremembe in nenormalnosti srčnega ritma (srčni utrip je nereden, prehiter ali prepočasen),
Lithuanian: • širdies ritmo pokyčiai ir sutrikimai (širdies ritmas nereguliarus, per greitas ar per lėtas);
Slovenian: Varnost in učinkovitost treosulfana pri otrocih, mlajših od 1 meseca, še nista bili dokazani.
Lithuanian: Treosulfano saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 1 mėnesio amžiaus vaikams dar neištirti.
Slovenian: Vpliv treosulfana na farmakokinetiko fludarabina ni znan.
Lithuanian: Treosulfano poveikis fludarabino farmakokinetikai nežinomas.
Slovenian: Skupna pogostnost infekcij je bila 13,1 % (74/564).
Lithuanian: Bendras infekcijų dažnis buvo 13,1 % (74 iš 564).
Slovenian: • Treosulfan je treba dati pred fludarabinom.
Lithuanian: • treosulfaną reikia skirti prieš fludarabiną;
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali, so bili navzea (39,5 %), stomatitis (36 %), bruhanje (22,5 %), driska (15,6 %) in bolečina v trebuhu (10,4 %).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo pykinimas (39,5 %), stomatitas (36 %), vėmimas (22,5 %), viduriavimas (15,6 %) ir pilvo skausmas (10,4 %).
Slovenian: Med fazami težke nevtropenije (mediano trajanje nevtropeničnega obdobja je 14-17,5 dni pri odraslih in 21-24 dni pri pediatričnih bolnikih) se zveča tveganje okužb.
Lithuanian: Sunkios neutropenijos fazėmis (neutropenijos trukmės mediana yra 14-17,5 dienos suaugusiesiems ir 21-24 dienos vaikams) infekcijos rizika padidėja.
Slovenian: Vašega otroka bodo spremljali glede znakov neželenih učinkov, ki prizadenejo živce, in težav z dihanjem.
Lithuanian: Bus stebima, ar Jūsų vaikui nėra šalutinio poveikio nervams ir kvėpavimo sutrikimų.
Slovenian: • smrtno nevarno stanje po okužbi krvi v obtoku (septični šok),
Lithuanian: • gyvybei pavojinga būklė po kraujo infekcijos (septinis šokas);
Slovenian: Redki Stanje zmedenosti
Lithuanian: Retas Sumišimo būsena
Slovenian: Embolija, krvavitev
Lithuanian: Embolija, kraujavimas
Slovenian: Če pa vseeno mislite, da ste prejeli več tega zdravila, kot bi ga smeli, to čimprej povejte zdravniku ali medicinski sestri.
Lithuanian: Tačiau jeigu manote, kad Jums skyrė per didelę šio vaisto dozę, kuo greičiau apie tai pasakykite gydytojui arba slaugytojui.
Slovenian: Sedem od 70 bolnikov (10,0 %) je umrlo, dva bolnika zaradi recidiva/napredovanja bolezni, trije bolniki v zvezi s presadkom, še dva nadaljnja bolnika pa iz drugih vzrokov.
Lithuanian: (10,0 %) mirė, du pacientai mirė dėl atkryčio / progresavimo, trys pacientai mirė dėl su transplantatu susijusių ir dar du pacientai dėl kitų priežasčių.
Slovenian: To zdravilo se uporablja v kombinaciji s fludarabinom.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas kartu su fludarabinu.
Slovenian: Zdravilo naj rekonstituira usposobljeno osebje.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą turi ruošti išmokytas personalas.
Slovenian: Priporočeni odmerek in razpored dajanja sta:
Lithuanian: Rekomenduojama dozė ir vartojimo grafikas:
Slovenian: Zato pride v poštev profilaktično ali empirično zdravljenje proti okužbam (bakterijskim, virusnim, glivičnim).
Lithuanian: Todėl reikia apsvarstyti profilaktinį arba empirinį antiinfekcinį gydymą (bakterinį, virusinį, grybelinį).
Slovenian: • zmanjšana preskrba nekaterih delov telesa s kisikom (hipoksija),
Lithuanian: • sumažėjęs deguonies tiekimas į kūno dalis (hipoksija);
Slovenian: • zmanjšanje števila krvničk, kar je nameravani učinek zdravila, ki vas bo pripravil na infuzijo presadka (vsi bolniki: zelo pogosti),
Lithuanian: • kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas, kuris yra numatomas vaisto poveikis Jus ruošiant transplantato infuzijai (visiems pacientams: labai dažnas);
Slovenian: Infekcije Skupna pogostnost infekcij pri 88 pediatričnih bolnikih je bila 11,4 % (10/88) in tako primerljiva s tisto pri odraslih.
Lithuanian: Bendras infekcijų dažnis 88 pacientams vaikams buvo 11,4 % (10 iš 88), taigi jis buvo panašus į suaugusiųjų.
Slovenian: V študijah toksičnosti za mlade podgane je treosulfan povzročil rahlo zaostajanje telesnega razvoja in rahlo zakasnitev odprtja nožnice pri samicah.
Lithuanian: Toksiškumo žiurkių jaunikliams tyrimų metu treosulfanas sukėlė nedidelį fizinio vystymosi sulėtėjimą ir šiek tiek uždelstą patelių makšties atsidarymo laiką.
Slovenian: Oralni mukozitis (vključno z zelo težkim) je zelo pogost neželeni učinek kondicioniranja na podlagi treosulfana, ki mu sledi alloHSCT (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Burnos mukozitas (įskaitant didelio laipsnio sunkumą) yra labai dažnas treosulfanu paremto paruošiamojo gydymo, po kurio skiriamas alloHSCT, nepageidaujamas poveikis (žr. 4.8 skyrių).
Slovenian: Tako kot pri vseh citotoksičnih snoveh so pri ravnanju s treosulfanom potrebni ustrezni varnostni ukrepi.
Lithuanian: Kaip ir su kitomis citotoksinėmis medžiagomis, ruošiant treosulfaną reikia imtis tinkamų atsargumo priemonių.
Slovenian: Bolezni prebavil so ugotovili pri 357 bolnikih (63,3 %).
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai pastebėti 357 pacientams (63,3 %).
Slovenian:  Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Lithuanian:  Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Slovenian: Rekonstituirane raztopine treosulfana lahko združite v večji stekleni viali, PVC vrečki ali PE vrečki.
Lithuanian: Paruošti treosulfano tirpalai gali būti supilti kartu į didesnį stiklinį flakoną, PVC arba PE maišelį.
Slovenian: Neželeni učinki stopnje 3-4 /
Lithuanian: 3-4 laipsnio nepageidaujamos reakcijos / dažnis
Slovenian: Priporočeni odmerek je 10-14 g/m² telesne površine (izračunan s pomočjo vaše telesne višine in telesne mase).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 10-14 g/m² kūno paviršiaus ploto (skaičiuojamo pagal Jūsų ūgį ir svorį).
Slovenian: Pri medianem obdobju spremljanja 36 mesecev (razpon 4-73) je bila verjetnost 5-letnega skupnega preživetja 93 % (95 % IZ 83-97 %).
Lithuanian: Kontrolinio stebėjimo medianai esant 36 mėnesiams (intervalas, 4-73), 5 metų bendra išgyvenamumo tikimybė buvo 93 % (95 % PI 83-97 %).
Slovenian: Pogosti Eksfoliativni dermatitis,
Lithuanian: Eksfoliacinis dermatitas,
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden vam bodo dali zdravilo Trecondi Ne uporabljajte zdravila Trecondi:
Lithuanian: Kas žinotina prieš Jums leidžiant Trecondi Trecondi vartoti negalima:
Slovenian: makulopapularni izpuščaj,
Lithuanian: makulopapulinis išbėrimas,
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki zdravljenja s treosulfanom ali postopka presaditve vključujejo:
Lithuanian: Sunkiausias gydymo treosulfanu arba transplantacijos procedūros šalutinis poveikis:
Slovenian: • bolečina v prsih, bolečine.
Lithuanian: • krūtinės skausmas, skausmas.
Slovenian: aPopravljeno za vrsto donatorja kot faktor, in za skupino tveganja in center kot strata z uporabo Coxovega regresijskega modela.
Lithuanian: Koreguota pagal donoro tipą kaip veiksnį ir rizikos grupę bei centrą kaip sluoksnius, naudojant Kokso regresijos modelį.
Slovenian: V eni študiji so 31 bolnikov z NMD zdravili s shemo FT14 plus anti-timocitnim globulinom.
Lithuanian: Vieno tyrimo metu 31 NPL sergantis pacientas buvo gydomas FT14 režimu kartu su antitimocitiniu globulinu.
Slovenian: zelo redki (< 1/10.000) in neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Lithuanian: iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Slovenian: Neznana Alkaloza
Lithuanian: Nežinomas Alkalozė
Slovenian: Drugi raziskovalci so poročali še o nekaj primerih drugih malignih bolezni po kondicioniranju na podlagi treosulfana.
Lithuanian: Kiti tyrėjai pranešė apie dar kelis antro piktybinio naviko atvejus po treosulfanu paremto paruošiamojo gydymo.
Slovenian: Corynebacterium), viruse (npr. citomegalovirus [CMV], Epstein-Barrov virus [EBV], herpes) in tudi glivice (npr. candida).
Lithuanian: , citomegalovirusas [CMV], Epšteino-Baro virusas [EBV], herpes virusas) ir grybeliai (pvz., Candida).
Slovenian: Podporo v obliki rastnih faktorjev (G-CSF, GM-CSF), trombocitov in/ali rdečih krvničk dajemo, kadar je indicirana.
Lithuanian: Augimo faktorių (G-CSF, GM-CSF), trombocitų ir (arba) raudonųjų kraujo ląstelių palaikymas turi būti skiriamas pagal nurodymus.
Slovenian: Italijanska skupina je zdravila 60 bolnikov s TM (razpon starosti 1-37 let; vključenih je bilo 12 odraslih) s shemo FT14 plus tiotepa.
Lithuanian: Italijos grupė gydė 60 DT sergančių pacientų (amžiaus intervalas 1-37 metai, įskaitant 12 suaugusiųjų), kuriems buvo taikomas FT14 kartu su tiotepa režimas.
Slovenian: Pogostnost je bila večja v pediatrični starostni skupini 12-17 let (6/35 [17,1 %]) kot pri mlajših otrocih (4/53 [7,5 %]).
Lithuanian: 12-17 metų amžiaus grupės vaikams šis dažnis buvo didesnis (6 iš 35 [17,1 %]), palyginti su jaunesniais vaikais (4 iš 53 [7,5 %]).
Slovenian: Dajanje treosulfana mora nadzirati zdravnik, ki ima izkušnje s pripravljalnim zdravljenjem, ki mu sledi alloHSCT.
Lithuanian: Treosulfano vartojimą turi prižiūrėti gydytojas, turintis paruošiamojo gydymo, po kurio taikoma alloHSCT, patirties.
Slovenian: Patogeni so vključevali bakterije (npr. Staphylococcus, Enterococcus,
Lithuanian: Tarp patogenų buvo bakterijos (pvz., Staphylococcus, Enterococcus, Corynebacterium), virusai (pvz.
Slovenian: Trecondi je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo po 1 ali 5 vial (steklo tipa III).
Lithuanian: Trecondi tiekiamas pakuotėse po 1 arba 5 flakonus (III tipo stiklo).
Slovenian: Učinkovitost in varnost kondicioniranja na podlagi treosulfana so ocenili pri 70 bolnikih z akutno limfoblastno levkemijo (ALL), AML, MDS ali juvenilno mielomonocitno levkemijo (JMML), ki so prejemali shemo kondicioniranja s treosulfanom in fludarabinom s tiotepo (n = 65) ali brez nje (n = 5) (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Treosulfanu paremto paruošiamojo gydymo veiksmingumas ir saugumas buvo įvertintas 70 pacientų, sergančių ūmine limfoblastine leukemija (ŪLL), ŪML, MDS ar jaunatvine mielomonocitine leukemija (JMML), kuriems buvo skirtas paruošiamasis gydymas treosulfanu ir fludarabinu su (n = 65) arba be (n = 5) tiotepos (žr. 4.2 skyrių).
Slovenian: Plodnost Treosulfan lahko zmanjša plodnost.
Lithuanian: Treosulfanas gali sumažinti vaisingumą.
Slovenian: Po intravenskem dajanju se najvišje plazemske koncentracije dosežejo ob koncu časa infundiranja.
Lithuanian: Suleidus į veną, infuzijos pabaigoje pasiekiama didžiausia koncentracija plazmoje.
Slovenian: Med zdravljenjem s treosulfanom vas ne smejo cepiti z živim cepivom.
Lithuanian: Treosulfano vartojimo metu Jūsų negalima skiepyti gyvomis vakcinomis.
Slovenian: Mielosupresija, pancitopenija, febrilna nevtropenija
Lithuanian: Mielosupresija, pancitopenija, febrili neutropenija
Slovenian: Neznana Zvišan LDH v krvi
Lithuanian: Nežinomas Padidėjęs LDH kiekis kraujyje
Slovenian: Najpogostejša vrsta je bila pljučna infekcija (12/74 [16,2 %]).
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškė plaučių infekcija (12 iš 74 [16,2 %]).
Slovenian: Brez presaditve hematopoetičnih matičnih celic bi priporočeni odmerek treosulfana predstavljal prevelik odmerek.
Lithuanian: Jeigu neatlikta hematopoetinių kamieninių ląstelių transplantacija, rekomenduojama treosulfano dozė būtų tolygi perdozavimui.
Slovenian: EU/1/18/1351/001 (1 g, 1 viala) EU/1/18/1351/002(1 g, 5 viala) EU/1/18/1351/003 (5 g, 1 viala) EU/1/18/1351/004 (5 g, 5 vial)
Lithuanian: EU/1/18/1351/001 (1 g, 1 flakonas) EU/1/18/1351/002 (1 g, 5 flakonai) EU/1/18/1351/003 (5 g, 1 flakonas) EU/1/18/1351/004 (5 g, 5 flakonai)
Slovenian: Priporočeni odmerek je 10-14 g/m² telesne površine.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 10-14 g/m² kūno paviršiaus ploto.
Slovenian: Natančne študije in vitro niso popolnoma izključile možnih interakcij med visokimi koncentracijami treosulfana v plazmi in substrati CYP3A4, CYP2C19 ali P-gp.
Lithuanian: Išsamūs in vitro tyrimai visiškai neatmetė galimos sąveikos tarp didelių treosulfano koncentracijų plazmoje ir CYP3A4, CYP2C19 arba P-gp substratų.
Slovenian: Po dolgoročnem zdravljenju s konvencionalnimi odmerki peroralnega treosulfana pri bolnikih s čvrstimi tumorji so pri 1,4 % od 553 bolnikov ugotovili akutno mieloidno levkemijo.
Lithuanian: Po pacientų, kuriems buvo solidinių navikų, ilgalaikio gydymo įprastomis geriamojo treosulfano dozėmis ūminė mieloidinė leukemija pastebėta 1,4 % iš 553 pacientų.
Slovenian: Treosulfan dajemo v kombinaciji s fludarabinom, s tiotepo (intenzivirana shema; shema FT10-14TT) ali brez tiotepe (shema FT10-14).
Lithuanian: Treosulfanas skiriamas kartu su fludarabinu, kartu su tiotepa (sustiprintas režimas; FT10-14TT režimas) arba be tiotepos (FT10-14 režimas).
Slovenian: Na podlagi podatkov, pridobljenih pri ljudeh, je Mednarodna agencija za raziskave raka (International Agency for Research on Cancer - IARC) klasificirala treosulfan kot rakotvorno snov za ljudi.
Lithuanian: International Agency for Research on Cancer, IARC) treosulfaną klasifikavo kaip žmogaus kancerogeną.
Slovenian: Treosulfan uniči celice kostnega mozga in omogoči presaditev novih celic kostnega mozga, ki povzroči izdelavo zdravih krvničk.
Lithuanian: Treosulfanas sunaikina kaulų čiulpų ląsteles ir leidžia transplantuoti naujas kaulų čiulpų ląsteles, dėl to susidaro sveikos kraujo ląstelės.
Slovenian: Rekonstituirane raztopine ne shranjujte v hladilniku (2 °C-8 °C), ker bi to lahko povzročilo precipitacijo.
Lithuanian: Paruošto tirpalo negalima laikyti šaldytuve (2 °C-8 °C), nes gali susidaryti nuosėdų.
Slovenian: O uporabi treosulfana v nosečnosti ni podatkov.
Lithuanian: Duomenų apie treosulfano vartojimą nėštumo metu nėra.
Slovenian: Pri vseh bolnikih so se presajene celice prijele, z medianim časom do prijetja nevtrofilcev 21 (razpon 12-46) dni.
Lithuanian: Visiems pacientams buvo atlikta transplantacija, laiko iki neutrofilų prigijimo mediana buvo 21 (intervalas, 12-46) diena.
Slovenian: O uporabi treosulfana pri otrocih, mlajših od 1 meseca, ni dovolj informacij.
Lithuanian: Informacijos apie treosulfano vartojimą jaunesniems nei 1 mėnesio vaikams nepakanka.
Slovenian: Najvišje plazemske koncentracije (povprečje ± SD) pri odraslih bolnikih po 2-urni intravenski infuziji 10, 12 ali 14 g/m² treosulfana so bile 306 ± 94 µg/ml, 461 ± 102 µg/ml oziroma 494 ± 126 µg/ml.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams po 2 valandų intraveninės 10, 12 ar 14 g/m² treosulfano infuzijos didžiausios koncentracijos plazmoje (vidurkis ± SN) buvo atitinkamai, 306 ± 94 µg/ml, 461 ± 102 µg/ml ir 494 ± 126 µg/ml.