FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sen sijaan ihmisillä litokoolihapon sulfaattikonjugaatio estää selvää hepatotoksisuutta, jota on nähty eläinlajeilla, joille on tehty toksisuustutkimuksia toistuvan altistuksen jälkeen.
Bulgarian: За разлика от тях, сулфатното конюгиране на литохолева киселина при човека предотвратява изявената хепатотоксичност, наблюдавана при животинските видове след многократно прилагане.
Finnish: Lääkäri saattaa muuttaa annosta sen mukaan, miten lapsen elimistö vastaa hoitoon.
Bulgarian: Вашият лекар може да промени дозата в зависимост от това, как Вашето дете отговаря на лечението.
Finnish: Apteekki toimittaa tämän seoksen.
Bulgarian: Тази смес ще Ви бъде предоставена от Вашата аптека.
Finnish: Lasten vuorokausiannoksen määrä on 5-15 mg/painokilo.
Bulgarian: Дозовият диапазон за деца е 5-15 mg/kg на ден.
Finnish: Aikuispotilaiden aloitusannos on 750 mg/vuorokausi jaettuna kolmeen osaan, jos tämä riittää normalisoimaan seerumin kolestanoliarvot ja/tai virtsan sappialkoholiarvot.
Bulgarian: Началната доза при възрастни е 750 mg/ден, разделена на три приема, при условие, че е достатъчна за нормализиране на серумния холестанол и/или жлъчните алкохоли в урината.
Finnish: Jos lasketun annoksen määrä ei ole 250 mg:n kerrannainen, on valittava annos, joka on lähimpänä enimmäisannosta 15 mg/painokilo/vuorokausi, jos se riittää normalisoimaan seerumin kolestanoliarvot ja/tai virtsan sappialkoholiarvot.
Bulgarian: Ако изчислената доза не е кратна на 250 mg, трябва да се избере най-близката доза под максималната доза от 15 mg/kg/ден, при условие, че тя е достатъчна да се нормализират серумният холестанол и/или жлъчните алкохоли в урината.
Finnish: Nopeiden kasvuvaiheiden, muiden samanaikaisten sairauksien ja potilaan raskauden aikana hoidon seurantaan on ehkä lisättävä muita tutkimuksia tai tutkimuksia on ehkä tehtävä useammin (ks. kohta 4.6).
Bulgarian: Възможно е да са необходими допълнителни и или по-чести изследвания за проследяване на лечението в периоди на бърз растеж, интеркурентно заболяване и бременност (вж. точка 4.6).
Finnish: Tutkituilla jyrsijä- ja apinalajeilla ei ole tehokasta sulfaatiokapasiteettia litokoolihapon konjugaatiota varten, ja siksi niissä on todettu hepatotoksisuutta.
Bulgarian: Гризачите и приматите, изучавани за токсичност, нямат капацитет за ефикасно сулфатно конюгиране на литохолева киселина, поради което проявяват хепатотоксичност.
Finnish: Jos potilaalla ei pitkään aikaan esiinny hoitovastetta kenodeoksikoolihappo-monoterapialle, on syytä harkita muita hoitovaihtoehtoja.
Bulgarian: В случаи на трайна липса на терапевтичен отговор към монотерапия с хенодеоксихолева киселина, трябва да се обмислят други терапевтични възможности.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Ruuansulatuselinten sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet - Sappilääkkeet - Sappihappovalmisteet, ATC-koodi: A05AA01
Bulgarian: - Жлъчна терапияПрепарати на жлъчни киселини, ATC код: A05AA01
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavista potilaista ei ole tietoja.
Bulgarian: Липсват данни при пациенти с бъбречно увреждане.
Finnish: Valmisteelle ei ole tehty muodollisia prekliinisiä turvallisuustutkimuksia, mutta kirjallisuudesta löytyvät, yhden tai toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta tai karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Bulgarian: Не са проведени формални неклинични проучвания за безопасност, обаче данни от литературата не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за токсичност при еднократно прилагане, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и канцерогенен потенциал.
Finnish: Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet saattavat siksi pahentaa olemassa olevaa puutetta ja ehkäistä kenodeoksikoolihapon tehokkuutta CTX:n hoidossa.
Bulgarian: Поради това, пероралните контрацептиви може да влошат съществуващия дефицит и да противодействат на ефективността на хенодеоксихолевата киселина при ЦТК.
Finnish: • siklosporiini ja sirolimuusi (käytetään immuunijärjestelmän -hallintaan)
Bulgarian: циклоспорин и сиролимус (лекарства, използвани за подтискане на имунната система)
Finnish: Chenodeoxycholic -acid Leadiant -valmistetta on käytettävä lääkärin valvonnassa.
Bulgarian: Хенодеоксихолевата киселина Leadiant трябва да се използва под лекарско наблюдение.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Bulgarian: Други лекарства и хенодеоксихолева киселина Leadiant Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Finnish: 100 kovaa kapselia
Bulgarian: 100 капсули
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi <{KK.VVVV}>.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката <{ММ/ГГГГ}>.
Finnish: Reesusapina- ja paviaanitutkimuksissa osoitettiin, että tiineille eläimille annettu kenodeoksikoolihappoannos (reesusapinoilla 5-120 mg/painokilo/vuorokausi ja paviaaneilla 1838 mg/painokilo/vuorokausi) aiheutti maksavaurioita kehittyvälle sikiölle.
Bulgarian: Проучвания при маймуни от вида резус и бабуини е демонстрирано, че прилагането на хенодеоксихолевата киселина на бременни животни (в дози 5-120 mg/kg/ден за резус маймуни; и 18-38 mg/kg/ден за бабуини) водят до чернодробна патология в развиващия се плод.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja kenodeoksikoolihapon käytöstä raskaana oleville naisille.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на хенодеоксихолева киселина при бременни жени.
Finnish: Normaalisti maksa tuottaa tätä ainetta kolesterolista.
Bulgarian: При нормални условия това вещество се образува в черния дроб от холестерол.
Finnish: Ainoalla tutkimuksessa mukana olleella imeväisellä maksan toimintokokeiden tulokset olivat nousseet kuuden viikon kuluessa hoidon alusta.
Bulgarian: Единственото включено в изпитването кърмаче е с прояви на повишени чернодробни функционални тестове на шестия месец от началото на лечението.
Finnish: Kenodeoksikoolihapon käyttöä samanaikaisesti siklosporiinin tai sirolimuusin kanssa on vältettävä.
Bulgarian: Едновременното прилагане на хенодеоксихолева киселина с циклоспорин или сиролимус трябва да се избягва.
Finnish: Chenodeoxycholic acid -valmiste on tarkoitettu sellaisten primaaristen sappihappojen synteesin synnynnäisten häiriöiden hoitoon, joiden aiheuttajana on steroli-27-hydroksylaasin puute (ilmenemismuotona serebrotendinoosinen ksantomatoosi, CTX), imeväisille, lapsille ja nuorille 1 kuukauden iästä 18 vuoden ikään sekä aikuisille.
Bulgarian: Хенодеоксихолевата киселина е показана за лечение на вродени дефекти в синтеза на първични жлъчни киселини поради стерол 27 хидроксилазна недостатъчност (проявяваща се с церебротендинозна ксантоматоза (ЦТК)) при кърмачета, деца и юноши на възраст от 1 месец до 18 години и при възрастни.
Finnish: Mitä Chenodeoxycholic acid Leadiant -valmiste on ja mihin sitä käytetään 2.
Bulgarian: Какво представлява хенодеоксихолевата киселина Leadiant и за какво се използва 2.
Finnish: - jos olet allerginen kenodeoksikoolihapolle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Bulgarian: Не приемайте хенодеоксихолева киселина Leadiant - ако сте алергични към хенодеоксихолева киселина или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Finnish: Keskimääräiset 7α-hydroksi-4-kolesteeni-3-oni-arvot vähenivät merkittävästi lähtötilanteesta lähtötilanteen jälkeisiin käynteihin 1 ja 2.
Bulgarian: холестен-3он намалява статистически значимо от изходното ниво до визитите 1 и 2 следизходното ниво.
Finnish: Kenodeoksikoolihapon ensisijaiset farmakodynaamiset vaikutukset: 1.
Bulgarian: Основните фармакодинамични ефекти от хенодеоксихолева киселина са: 1.
Finnish: Naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä Chenodeoxycholic acid Leadiant aikana.
Bulgarian: Жените трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението с хенодеоксихолева киселина Leadiant.
Finnish: 7-keto-litokoolihappo voi osittain muodostua paksusuolessa sekä maksassa kenodeoksikoolihapoksi ja ursodeoksikoolihapoksi (3α-,7ß-di-hydroksikolaanihappo), mutta litokoolihappo absorboituu vain vähäisesti ja siksi suuri osa siitä eliminoituu ulosteen mukana.
Bulgarian: Докато 7-кето-литохолева киселина може да се преобразува частично в дебелото черво, а също и в черния дроб до хенодеоксихолева киселина и урсодеоксихолева киселина (3α-, 7ß-ди-хидроксихоланова киселина), литохолевата киселина се абсорбира едва в малка степен и поради това се загубва с изпражненията.
Finnish: Chenodeoxycholic acid -valmisteen käyttöä ei suositella raskauden aikana eikä sellaisten hedelmällisessä iässä olevien naisten hoitoon, jotka eivät käytä ehkäisyä.
Bulgarian: Хенодеоксихолевата киселина не се препоръчва по време на бременност и при жени с детероден потенциал, които не използват контрацепция.
Finnish: Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden samanaikaista käyttöä ei suositella.
Bulgarian: Едновременното прилагане с перорални контрацептиви не се препоръчва.
Finnish: CTX-potilailla CYP27A1-geenin virhe johtaa mitokondriaalisen steroli-27-hydroksylaasi-entsyymin puutteeseen.
Bulgarian: При ЦТК един дефект в гена CYP27A1 води до дефицит на ензима митохондриална стерол-27-хидроксилаза.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Chenodeoxycholic -acid Leadiant-valmistetta 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете хенодеоксихолевата киселина Leadiant 3.
Finnish: Vuorokausiannos:
Bulgarian: Дневна доза:
Finnish: Kapselin kuori:liivate, titaanidioksidi (E171), kinoliinikeltainen (E104), erytrosiini (E127).
Bulgarian: - Другите съставки са: Капсулно съдържимо: царевично нишесте, магнезиев стеарат, колоиден безводен силикагел, вода, Състав на капсулата: желатин, титанов диоксид (E 171), хинолиново жълто (E 104), еритрозин (E 127)
Finnish: Harvinaista sairautta nimeltä serebrotendinoosinen ksantomatoosi eli CTX sairastavien potilaiden elimistö ei kykene tuottamaan kenodeoksikoolihappoa, jolloin heille muodostuu rasvakertymiä eri puolille kehoa.
Bulgarian: Пациенти с рядко заболяване, известно като церебротендинозна ксантоматоза (ЦТК) не могат да образуват хенодеоксихолева киселина и това причинява натрупване на мастни отлагания в различни зони на тялото.
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥65-vuotiaat) Annosta ei tarvitse muuttaa.
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (над 65-годишна възраст)
Finnish: Epätyypillisten sappialkoholien ja sappihappojen tuotannon vähentäminen: primaaristen sappihappojen synteesin feedback-inhibition palauttamisen kautta (vaikuttaa CYP7A1:een).
Bulgarian: Намалено образуване на атипични жлъчни алкохоли и жлъчни киселини: чрез възстановяване на инхибирането чрез обратна връзка на синтеза на първични жлъчни киселини (действие върху CYP7A1).
Finnish: Chenodeoxycholic acid on endogeeninen sappihappo, jota käytetään korvaushoitona, mutta normaaleja hoitoannoksia käytettäessä ei ole odotettavissa vaikutuksia hedelmällisyyteen.
Bulgarian: Хенодеоксихолева киселина е ендогенна жлъчна киселина, използвана за заместителна терапия и се предполага, че в терапевтични дози няма ефекти върху фертилитета.
Finnish: Seerumin kolestanoliarvoja ja/tai virtsan sappialkoholiarvoja (bile alcohol acids) on tarkkailtava hoidon alkuvaiheessa ja annoksen säätelyn aikana kolmen kuukauden välein aina sairauden aiheuttaman metabolisen toiminnan tarkastukseen saakka sekä siitä lähtien vuosittain.
Bulgarian: По време на започване на терапията и корекция на дозата, серумните нива на холестанола и/или жлъчни алкохоли в урината трябва да се проследяват през 3 месеца до установяване на метаболитен контрол, а след това - веднъж годишно.
Finnish: Vuorokausiannosta voi tämän jälkeen lisätä 250 mg kerrallaan enimmäisannokseen 1000 mg/vuorokausi saakka, jos seerumin kolestanoliarvot ja/tai virtsan sappialkoholiarvot pysyvät liian -korkeina.
Bulgarian: Дневната доза може в последствие да се повиши постепенно, чрез увеличаване с по 250 mg, до максимум 1000 mg/ ден, ако серумния холестанол и/или жлъчните алкохоли в урината остават повишени.
Finnish: Ei ole todennäköistä, että Chenodeoxycholic acid-valmiste aiheuttaisi vakavia haittavaikutuksia.
Bulgarian: Няма вероятност хенодеоксихолевата киселина Leadiant да причини сериозни нежелани реакции.
Finnish: On osoitettu, että CTX-potilailla suuri kolestanoliarvo vaikuttaa raskauteen haitallisesti.
Bulgarian: Установено е, че пациентите с ЦТК и повишен холестанол имат нежелани последствия по време на бременност.
Finnish: (Jaettu annos, mg x 1 ml) = annettava määrä seosta
Bulgarian: (Отделна доза в mg x 1 ml) = Количество на суспенсията, която се прилага
Finnish: Luuntiheydessä (Z-pisteissä) havaittiin lisäystä lannerangassa molemmilla hoidon jälkeisillä käynneillä sekä koko lonkassa hoidon jälkeisellä käynnillä 2.
Bulgarian: Повишавания на стойностите на костната минерална плътност (Z-оценка) се наблюдава в лумбалния отдел на гръбначния стълб при двете визити след започване на лечението, както и общо за тазобедрените стави при Визита 2 след започване на лечението.
Finnish: Kolestanolituotannon vähentäminen: vähentää seerumin kolestanolia (vaikuttaa HMG CoA- ja CYP7A1-reduktaasiin) 3.
Bulgarian: Намалено образуване на холестанол: води до намаляване на серумния холестанол (действие върху HMG CoA редуктазата и върху CYP7A1). 3.
Finnish: Chenodeoxycholic acid Leadiant on pakattu läpipainopakkauksiin, joissa on 100 kovaa kapselia.
Bulgarian: Хенодеоксихолева киселина Leadiant се предлага в блистери, съдържащи 100 твърди капсули.
Finnish: Kenodeoksikoolihappo on ihmisillä endogeeninen sappihappo, jota säätelee tarkasti erittyminen sappinesteeseen sappihappopumppujen kautta ja detoksifikaatio sulfaation kautta.
Bulgarian: Хенодеоксихолевата киселина е ендогенна жлъчна киселина при човека, която се регулира в строги граници чрез секреция в жлъчката посредством експортерна помпа и чрез детоксикация чрез сулфатиране.
Finnish: Chenodeoxycholic acid -valmistetta ei pidä käyttää samanaikaisesti alumiinihydroksidia ja/tai smektiittiä (aluminiumoksidia) sisältävien kolestipoli- tai antasidivalmisteiden kanssa, sillä nämä valmisteet sitovat kenodeoksikoolihapon vaikuttavaa ainetta suolistossa ja siten ehkäisevät sen reabsorption ja vaikutuksen.
Bulgarian: Хенодеоксихолевата киселина не трябва да се прилага заедно с колестипол или антиацидни лекарствени продукти, съдържащи алуминиев хидроксид и/или смектит (алуминиев оксид), тъй като тези препарати свързват активното вещество хенодеоксихолева киселина в тънките черва и по този начин предотвратяват реабсорбцията и ефикасността.
Finnish: Eksogeenista kenodeoksikoolihappoa käytetään korvaushoitona, joka palauttaa endogeenisen kenodeoksikoolihapon vajeen/puutteen vuoksi menetetyn feedback-inhibition.
Bulgarian: Екзогенна хенодеоксихолева киселина се използва като заместителна терапия за възстановяване на инхибирането по механизма на обратната връзка, който липсва поради дефицит/липсва на ендогенна хенодеоксихолева киселина.
Finnish: Kirjallisuudessa on mainittu kaksi tapausta, joissa CTX-tautia sairastavan äidin raskaus päättyi kohtukuolemaan.
Bulgarian: В литературата са съобщени два случая на вътрематочна смърт при една майка с ЦТК.
Finnish: Pediatristen potilaiden aloitusannos on 5 mg/painokilo/vuorokausi jaettuna kolmeen osaan.
Bulgarian: Началната доза при деца е 5 mg/kg/ден, разделена на три приема.
Finnish: Kun lääkevalmistetta annetaan imeväisille tai lapsille, jotka eivät kykene nielemään kapselia, kapseli voidaan avata varovasti ja sen sisältö lisätä 8,4 %:n natriumbikarbonaattiliuokseen ks. kohta 6.6.
Bulgarian: При кърмачета и деца, които не могат да погълнат капсулите, те могат внимателно да се отворят и съдържанието им да се добави към 8,4% разтвор на натриев бикарбонат, вижте точка 6.6.
Finnish: Chenodeoxycholic acid -valmiste on otettava joko tunti ennen kolestyramiinia tai 4-6 tuntia sen jälkeen.
Bulgarian: Хенодеоксихолевата киселина трябва да се приема или един час преди холестирамин или 4-6 часа след това.
Finnish: Chenodeoxycholic acid -valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Bulgarian: Хенодеоксихолевата киселина не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работата с машини.
Finnish: Annettava määrä:
Bulgarian: Обем, който трябва да се приложи:
Finnish: Lasten enimmäisannos on 15 mg - painokilolle vuorokaudessa.
Bulgarian: Максималната доза при деца е 15 mg на kg на ден.
Finnish: CTX-potilailla kenodeoksikoolihapon puutos aiheuttaa kolesteroli-7-alfa-hydroksylaasin (CYP7A1:n) ja HMG CoA -reduktaasin feedbackin puuttumisen, jolloin epätyypillisten sappihappojen, sappialkoholien ja kolestanolin tuotanto lisääntyy ja sairauteen liittyviä patologisia seurauksia kehittyy.
Bulgarian: При ЦТК резултатът от дефицита на хенодеоксихолева киселина е липса на контрол чрез обратна връзка на холестерол-7-алфа хидроксилаза (CYP7A1) и на HMG Co A редуктаза, което предизвиква повишено образуване на атипични жлъчни киселини, жлъчни алкохоли и холестанол и води до патологични последици на състоянието.
Finnish: Chenodeoxycholic acid Leadiant
Bulgarian: Хенодеоксихолева киселина Leadiant
Finnish: Chenodeoxycholic acid -kapselit voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Bulgarian: Капсулите хенодеоксихолева киселина може да се приемат без значение от приема на храна.
Finnish: Chenodeoxycholic acid Leadiant -kapselit sisältävät ainetta nimeltä kenodeoksikoolihappo.
Bulgarian: Хенодеоксихолева киселина Leadiant капсули съдържат вещество, наречено хенодеоксихолева киселина.
Finnish: Seuraavat lääkkeet voivat heikentää Chenodeoxycholic acid Leadiant vaikutusta:
Bulgarian: Следните лекарства може да намалят ефекта на хенодеоксихолевата киселина Leadiant:
Finnish: Alumiinihydroksidia ja/tai smektiittiä sisältävät kolestipoli- ja antasidivalmisteet on otettava joko kaksi tuntia ennen kenodeoksikoolihapon ottamista tai kaksi tuntia sen jälkeen.
Bulgarian: Колестипол или антиацидни лекарствени продукти, съдържащи алуминиев хидроксид и/или смектит, трябва да се приемат или 2 часа преди или след приема на хенодеоксихолева киселина.
Finnish: Kolesterolituotannon vähentäminen: vähentää seerumin kolestanolia (vaikuttaa HMG CoAreduktaasiin) 2.
Bulgarian: Намалено образуване на холестерол: води до намаляване на серумния холестанол (действие върху HMG CoA редуктазата).
Finnish: Siklosporiinin on osoitettu vähentävän kenodeoksikoolihapon synteesiä CYP27A1-geenin eston avulla ja lisäävän HMG CoA -reduktaasin aktiviteettia.
Bulgarian: Установено е, че циклоспоринът намалява синтеза на хенодеоксихолева киселина чрез инхибиране на CYP27A1 и повишаване на активността на HMG CoA-редуктазата.
Finnish: CTX:n hoidossa Chenodeoxycholic acid Leadiant -kapselit korvaavat kenodeoksikoolihapon ja estävät siten rasvakertymien muodostumista.
Bulgarian: Хенодеоксихолева киселина Leadiant капсули лекуват ЦТК чрез заместване на хенодеоксихолевата киселина, с което предотвратява натрупването на мастни отлагания.
Finnish: Lääkärin on määritettävä tarvittava annos lapsen painon perusteella.
Bulgarian: Лекарят трябва да предостави информация относно дозата, която се прилага съгласно телесното тегло на детето.
Finnish: Jos käytät jotain muuta tässä luettelossa olevaa lääkettä, ota -kyseinen valmiste joko kaksi tuntia ennen Chenodeoxycholic -acid Leadiant-valmisteen ottamista tai kaksi tuntia sen jälkeen.
Bulgarian: Относно другите лекарства в този списък, те трябва да се приемат или 2 часа преди, или 2 часа след прием на хенодеоксихолева киселина Leadiant.
Finnish: Mitä Chenodeoxycholic acid Leadiant-valmiste on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява хенодеоксихолевата киселина Leadiant и за какво се използва
Finnish: Eksogeeninen korvaus kenodeoksikoolihapolla estää CYP7A1:n (tumareseptori FXR:n kautta) ja HMG CoA:n reduktaasia ja täten palauttaa feedback-inhibition.
Bulgarian: Заместване с екзогенна хенодеоксихолева киселина инхибира CYP7A1 (чрез ядрения рецептор FXR) и HMG CoA редуктазата, като така възстановява инхибирането чрез обратна връзка.
Finnish: Kun lääkevalmistetta annetaan lapsille, nuorille tai aikuisille, jotka eivät kykene nielemään kapseleita ja/tai jotka tarvitsevat alle 250 mg:n annoksen, kapseli voidaan avata ja sen sisältö sekoittaa 25 millilitraan 8,4 %:n natriumbi(vety)karbonaattiliuosta (1 mmol/ml), jolloin seos sisältää 10 mg/ml kenodeoksikoolihappoa.
Bulgarian: При деца, юноши и възрастни, които не могат да погълнат капсулите и/или им е необходимо да приемат доза под 250 mg, капсулите може да се отворят и съдържанието им да се добави към 25 ml разтвор на натриев бикарбонат с концентрация 8,4% (1 mmol/ml), за да се получи суспензия, съдържаща хенодеоксихолева киселина 10 mg/ml.
Finnish: Siklosporiini ja sirolimuusi
Bulgarian: Циклоспорин и сиролимус
Finnish: On tärkeää ilmoittaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä lääkevalmisteen epäillyistä haittavaikutuksista.Se mahdollistaa lääkevalmisteen hyöty-haitta-tasapainon jatkuvan arvioinnin.
Bulgarian: Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е важно.
Finnish: Kun lääkevalmistetta annetaan vauvoille, kapseli voidaan avata ja sen sisältö sekoittaa 50 millilitraan 8,4 %:n natriumbikarbonaattiliuosta (1 mmol/ml), jolloin seos sisältää 5 mg/ml kenodeoksikoolihappoa.
Bulgarian: При кърмачета капсулите може да се отворят, съдържанието им да се прибави към 50 ml 8,4% (1 mmol/ml) разтвор на натриев бикарбонат и да се смеси, за да се получи суспензия, съдържаща хенодеоксихолева киселина 5 mg/ml.
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSET
Bulgarian: ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
Finnish: Annoksen laskenta (lapset 1-12 vuotta, nuoret 12-18 vuotta ja aikuiset), kenodeoksikoolihappo, 10 mg/ml:n suspensio
Bulgarian: Изчисляване на дозата (Деца на възраст 1-12 год., юноши на възраст 12-18 год.
Finnish: Chenodeoxycholic acid -supplementaatio aloitettiin uudelleen pienemmällä annoksella (5 mg/painokilo/vuorokausi), eikä imeväisellä esiintynyt hoidon jatkuessa muita komplikaatioita tämän jälkeen.
Bulgarian: Добавянето на хенодеоксихолева киселина започва отново и се поддържа при по-ниска доза 5 mg/kg/ден без повече усложнения.
Finnish: Seuraavat lääkkeet saattavat vaikuttaa Chenodeoxycholic acid Leadiant määrään elimistössä:
Bulgarian: Следните лекарства може да повлияят на нивата на хенодеоксихолева киселина Leadiant:
Finnish: Imeväisen maksatoiminta normalisoitui, kun Chenodeoxycholic acid -hoito keskeytettiin väliaikaisesti.
Bulgarian: Чернодробните функции при кърмачето се нормализират при временно спиране на лечението с хенодеоксихолева киселина.
Finnish: Ummetus
Bulgarian: Запек
Finnish: Virtsan sapen alkoholipitoisuudet vähenivät.
Bulgarian: Намаляват и нивата на жлъчните алкохоли в урината.
Finnish: Chenodeoxycholic acid -valmistetta ei pidä käyttää samanaikaisesti kolestyramiinin kanssa, sillä se sitoo kenodeoksikoolihappoa suolistossa ja siten ehkäisee sen reabsorption ja vaikutuksen.
Bulgarian: Хенодеоксихолевата киселина не трябва да се прилага заедно с колестирамин, тъй като последният се свързва с хенодеоксихолевата киселина в червата и така пречи на реабсорбцията и ефикасността й.
Finnish: Jaettu annos*
Bulgarian: Обща дневна доза =
Finnish: Kolestyramiini
Bulgarian: Колестирамин
Finnish: Imetys Ei tiedetä, erittyvätkö kenodeoksikoolihappo/metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
Bulgarian: Не е известно дали хенодеоксихолева киселина/метаболитите се екскретират в кърмата.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset
Bulgarian: Жени с детероден потенциал
Finnish: Jos tarvitset lääkärin mielestä siklosporiinia, sirolimuusia tai fenobarbitaalia, lääkäri seuraa huolella veri- ja virtsakokeiden tuloksia ja säätää tarvittaessa Chenodeoxycholic acid Leadiant -annosta niiden perusteella.
Bulgarian: фенобарбитал (лекарство, използвано при епилепсия) Ако Вашият лекар счита, че е необходимо да приемате циклоспорин, сиролимус или фенобарбитал, той/тя внимателно ще проследява резултатите от изследванията на кръв и урина и при необходимост ще коригира дозата на хенодеоксихолевата киселина Leadiant.
Finnish: Sirolimuusilla on vastaava CYP27A1-geenivaikutus mutta suuremmilla annoksilla.
Bulgarian: Подобен е ефектът върху CYP27A1, въпреки че при по-високи дози това се наблюдава и при сиролимус.