FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml disperzija za čebeljo družino za medonosne čebele
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml mesilastaru dispersioon meemesilastele
Slovenian: 15 ml vrečica
Estonian: 15 ml kotike
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE
Estonian: LISATEAVE
Slovenian: Ljudje med uporabo zdravila ne smejo jesti, piti ali kaditi.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamise ajal ei tohi süüa, juua ega suitsetada.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila VarroMed je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst VarroMedi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Odmerek se prilagodi velikosti kolonije.
Estonian: Annust kohandatakse vastavalt koloonia suurusele.
Slovenian: Zdravljenje je treba izvajati pozno popoldne ali zvečer, ko čebele manj pogosto izletajo.
Estonian: Ravimit tuleb manustada hilisel pärastlõunal või õhtul, kui mesilased lendavad tõenäoliselt vähem.
Slovenian: Povprečna učinkovitost zdravila VarroMed pri uničevanju varoj (merjena s številom poginulih varoj, najdenih na dnu panja) je bila pri zimskem zdravljenju 88 %, pri spomladanskem 92 % in pri jesenskem 85 %.
Estonian: VarroMedi keskmine lestade surmamise efektiivsus (mõõdetuna surnud lestade arvu järgi taru põhjas) oli talvel 88%, kevadel 92% ja sügisel 85%.
Slovenian: Umrljivost varoj in medonosnih čebel so spremljali dvakrat tedensko v obdobju 4 tednov med zdravljenjem in en teden po zdravljenju.
Estonian: Varroalestade ja meemesilaste suremust kontrolliti kaks korda nädalas neljanädalase ravi jooksul ja üks nädal pärast ravi lõppu.
Slovenian: Močno kontaminirana oblačila je treba takoj preobleči in jih pred ponovno uporabo oprati.
Estonian: Tugevalt saastunud riided tuleb esimesel võimalusel vahetada puhaste riiete vastu ning enne järgmist kasutuskorda puhtaks pesta.
Slovenian: Na vsaki lokaciji so 20 testnih skupin primerjali z 12 kontrolnimi skupinami, zdravljenimi s flumetrinom (drugim zdravilom, ki deluje proti parazitom).
Estonian: Igas uuringukohas võrreldi 20 uuringurühma 12 kontrollrühmaga, mida raviti flumetriiniga (samuti parasiidivastase toimega veterinaarravim).
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila VarroMed večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et VarroMedi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas selle kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovenian: Ta učinek se povečuje s povečevanjem odmerka in/ali ponovljenimi zdravljenji.
Estonian: See kõrvalnäht võimendub suuremate ja/või korduvate annuste kasutamisel.
Slovenian: Z varojo se lahko tudi širijo virusi in bakterije.
Estonian: Lest võib aidata levitada ka viiruseid ja baktereid.
Slovenian: Nenamerno zaužitje lahko povzroči neželene učinke.
Estonian: Juhuslik allaneelamine võib põhjustada kahjulikke reaktsioone.
Slovenian: Učinkovitost zdravila VarroMed so preučevali v terenskih študijah v evropskih državah z različnimi podnebji, celinskim in sredozemskim.
Estonian: VarroMedi efektiivsust uuriti väliuuringutes, mis tehti erineva (nii kontinentaalse kui ka vahemerelise) kliimaga Euroopa riikides.
Slovenian: Skupine so zdravili pozimi (v odsotnosti zalege), spomladi in jeseni (v prisotnosti zalege), vključevale pa so kolonije različnih velikosti (od 5 000 do 30 000 čebel) in različne stopnje infestacije.
Estonian: Uuringurühmi raviti talvel (ilma haudeta), kevadel ja sügisel (haudega) ja uuringusse olid kaasatud eri suurusega kolooniad (5000-30 000 mesilast), mille nakkusaste oli erinev.
Slovenian: VarroMed oksalna kislina dihidrat/mravljična kislina
Estonian: VarroMed oksaalhappe dihüdraat / sipelghape
Slovenian: Varoja se hrani s hemolimfo (krvjo) odraslih čebel in z zalego (razvojnimi stopnjami medonosnih čebel), kar povzroči poškodbe in/ali smrt čebel.
Estonian: Varroalest toitub täiskasvanud mesilaste hemolümfist (verest) ja haudest (meemesilaste arengustaadiumid), põhjustades mesilastele kahju ja/või nende surma.
Slovenian: Zdravilo VarroMed je dražilno za kožo in oči.
Estonian: VarroMed ärritab nahka ja silmi.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo VarroMed odobreno?
Estonian: Miks VarroMed heaks kiideti?
Slovenian: Ljudje, ki so preobčutljivi za (alergični na) mravljično kislino ali oksalno kislino, morajo zdravilo dajati previdno.
Estonian: Inimesed, kes on sipelghappe või oksaalhappe suhtes ülitundlikud (allergilised), peavad käsitsema seda veterinaarravimit ettevaatusega.
Slovenian: V primeru nenamernega razlitja v oči je treba takoj 10 minut izpirati oči s čisto tekočo vodo.
Estonian: Ravimi juhuslikul sattumisel silma loputage seda otsekohe puhta voolava veega 10 minuti vältel.
Slovenian: Kaj je zdravilo VarroMed in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on VarroMed ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila VarroMed (ki lahko prizadene več kot 1 od 10 čebeljih kolonij) je povečano število smrti čebel delavk.
Estonian: VarroMedi kõige sagedasem kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 mesilaskoloonias 10st) on töömesilaste suremuse kasv.
Slovenian: Zdravilo VarroMed je namenjeno uporabi kot del integriranega programa zatiranja varoje, ki vključuje še druge tehnike.
Estonian: VarroMed on ette nähtud kasutamiseks ainult varroosi integreeritud tõrjeprogrammi raames, mis hõlmab ka teisi meetodeid.
Slovenian: Varoza je bolezen medonosnih čebel, ki jo povzroča infestacija s parazitom, imenovanim varoja (Varroa destructor).
Estonian: Varroos on meemesilaste haigus, mida põhjustab nakatumine varroalestaks nimetatava parasiidiga (Varroa destructor).
Slovenian: Način delovanja oksalne kisline in mravljične kisline ni dobro znan.
Estonian: Nii oksaalhappe kui ka sipelghappe toimemehhanism ei ole täpselt teada.
Slovenian: Znatna infestacija z varojo lahko privede do kolapsa kolonije medonosnih čebel.
Estonian: Ulatuslik nakatumine lestaga võib lõppeda meemesilase koloonia hävinemisega.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom VarroMed?
Estonian: Mis riskid VarroMediga kaasnevad?
Slovenian: Ljudje se morajo izogibati stiku s kožo, očmi in sluznicami (vlažnimi telesnimi površinami, kot je ustna sluznica).
Estonian: Inimesed peavad vältima ravimi kokkupuudet naha, silmade ja limaskestaga (näiteks suu limaskest).
Slovenian: Karenca za med medonosnih čebel, zdravljenih z zdravilom VarroMed, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Estonian: VarroMediga ravitud mesilaste mee keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et kohustuslikku keeluaega ei ole.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo VarroMed.
Estonian: See on ravimi VarroMed Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: Uporablja se lahko kot zdravljenje z enkratnim odmerkom v času brez zalege (zimsko zdravljenje) ali v prisotnosti zalege (spomladansko ali jesensko zdravljenje), kar običajno zahteva večkratno zdravljenje.
Estonian: üheannuselise ravina või haude esinemisel (kevadine või sügisene ravi), mil tavaliselt on vaja korduvat ravi.
Slovenian: Predvideva se, da je učinek oksalne kisline na varoje posledica kislosti zdravila, mravljična kislina pa naj bi varoje uničevala z zaviranjem zmožnosti njihovih celic za presnovo energije, morda pa deluje tudi na živčne celice varoj.
Estonian: Sipelghape tapab varroalestad arvatavasti lestarakkude energiatootmisvõime blokeerimise kaudu, kuid see võib mõjuda ka lestade närvirakkudele.
Slovenian: V primeru nenamernega razlitja po koži je treba prizadeta območja nemudoma izprati s tekočo vodo.
Estonian: Ravimi juhuslikul sattumisel nahale tuleb seda kohta otsekohe pesta voolava veega.
Slovenian: Kako zdravilo VarroMed deluje?
Estonian: Kuidas VarroMed toimib?
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta VarroMedi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovenian: Zdravilo VarroMed vsebuje zdravilni učinkovini oksalno kislino dihidrat in mravljično kislino.
Estonian: VarroMed sisaldab toimeainena oksaalhappe dihüdraati ja sipelghapet.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila VarroMed naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad VarroMedi kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Slovenian: Otroci ne smejo priti v stik z zdravilom VarroMed.
Estonian: Vältida laste kokkupuutumist VarroMediga.
Slovenian: Med dajanjem zdravila je treba nositi zaščitno obleko in rokavice ter očala, odporne proti kislini.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamise ajal tuleb kasutada kaitserõivastust, happekindlaid kindaid ja kaitseprille.
Slovenian: Karenca je čas, ki mora preteči po dajanju zdravila, preden se lahko med uporabi za prehrano ljudi.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi mett tarvitada inimtoiduks.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom VarroMed, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala
Estonian: Euroopa Komisjon andis VarroMedi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 02/02/2017.
Slovenian: Kako se zdravilo VarroMed uporablja?
Estonian: Kuidas VarroMedi kasutatakse?
Slovenian: Zdravilo VarroMed se ne sme uporabljati med čebeljo pašo, ko čebele proizvajajo med, ali ko so na panj pritrjena medišča.
Estonian: VarroMedi ei tohi kasutada nektarierituse ajal, kui mesilased toodavad mett, ja seda ei tohi kasutada siis, kui meekambrid on tarusse kinnitatud.
Slovenian: Zdravilo VarroMed je na voljo kot disperzija za čebeljo družino (tekočina za uporabo znotraj panja) in se izdaja brez recepta.
Estonian: VarroMed on saadaval mesilastaru dispersioonina (mesilastarus kasutatava vedelikuna) ja see on käsimüügiravim.
Slovenian: VarroMed je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje varoze v kolonijah medonosnih čebel.
Estonian: VarroMed on meemesilaste kolooniate varroosi raviks kasutatav veterinaarravim.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu VarroMed
Estonian: Muu teave VarroMedi kohta
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo VarroMed izkazalo v študijah?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal VarroMedi kasulikkus?
Slovenian: Zdravilo VarroMed se nakaplja na čebele v presledkih plodišča.
Estonian: VarroMedi niristatakse mesilastele taru haudekambris.
Slovenian: Zdravilo VarroMed se lahko uporablja pri kolonijah z zalego ali brez nje.
Estonian: VarroMedi võib kasutada haudega ja haudeta kolooniates.
Slovenian: 1 x 2 tableti (enkratni odmerek)
Estonian: 1 x 2 tabletti (üksikannus)
Slovenian: 90 mg filmsko obložena tableta peroralna uporaba pretisni omot (Al/PVC/PCTFE)
Estonian: Suukaudne blister (Al/PVC/PCTFE)
Slovenian: Koliko vzeti
Estonian: Kui palju võtta
Slovenian: Starejši ljudje (≥ 65 let)
Estonian: Eakad (≥ 65 aastat)
Slovenian: Ni pričakovano, da je to klinično pomembno.
Estonian: See ei ole eeldatavalt kliiniliselt oluline.
Slovenian: Datum prve odobritve: 20 April 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20 Aprill 2017
Slovenian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Nizozemska
Estonian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Holland
Slovenian: Ne jemljite zdravila Varuby več kot enkrat na vsaka dva tedna.
Estonian: Ärge võtke Varuby't rohkem kui üks kord iga kahe nädala järel.
Slovenian: Poskrbela bosta za ustrezno zdravljenje.
Estonian: Teile antakse sobivat ravi.
Slovenian: • morate jemati določena zdravila, ki lahko zmanjšajo učinkovitost zdravila Varuby, kot so:
Estonian: • kui peate võtma teatud ravimeid, mis võivad vähendada Varuby efektiivsust, näiteks:
Slovenian: Rezultate so ovrednotili za vsako posamezno študijo in za obe študiji skupaj.
Estonian: Tulemusi hinnati kummagi uuringu kohta ja mõlema uuringu kohta kokku.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka sta bila utrujenost (1,9 %) in glavobol (1,5 %).
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed olid väsimus (1,9 %) ja peavalu (1,5 %).
Slovenian: Če pride do tega, ne vozite in ne uporabljajte kakršnega koli orodja ali strojev.
Estonian: Sel juhul ärge juhtige autot ega töötage tööriistade ega masinatega.
Slovenian: Zdravila Varuby ne smejo uporabljati otroci in mladostniki, mlajši od 18 let, ker pri tej skupini zdravilo ni bilo raziskano.
Estonian: Varuby't ei tohi kasutada alla 18 aasta vanused lapsed ja noorukid, sest ravimit ei ole selles rühmas uuritud.
Slovenian: primeru prevelikega odmerjanja je treba prenehati z uporabo zdravila ter uvesti splošno podporno zdravljenje in spremljanje.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb ravimi kasutamine katkestada ja rakendada üldist toetavat ravi ja jälgimist.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost rolapitanta pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še ni bila dokazana.
Estonian: Rolapitandi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Slovenian: Študije z dializo niso bile izvedene.
Estonian: Dialüüsiuuringuid ei ole läbi viidud.
Slovenian: Rolapitant se izloča počasi s povprečnim končnim razpolovnim časom približno 7 dni.
Estonian: Rolapitant eritub aeglaselt, keskmine lõplik poolväärtusaeg on ligikaudu 7 päeva.
Slovenian: Uporabiti je treba najnižji učinkoviti odmerek rosuvastatina.
Estonian: Tuleb kasutada rosuvastatiini väikseimat efektiivset annust.
Slovenian: Pomembnost teh krčev za ljudi ni znana.
Estonian: Krampide esinemise tähtsus inimesele on teadmata.
Slovenian: Rolapitant se je v veliki meri vezal na beljakovine v človeški plazmi (99,8 %).
Estonian: Rolapitant seondus suures ulatuses inimplasma valkudega (99,8 %).
Slovenian: Starost, spol in rasa/narodnost
Estonian: Vanus, sugu ja rass/rahvus
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele z nekaj vode, jemljejo se lahko s hrano ali brez nje.
Estonian: Tabletid tuleb vähese veega tervelt alla neelata ja neid võib võtta koos toiduga või ilma.
Slovenian: Če se kombinaciji ni mogoče izogniti, je treba klinično in biološko spremljati neželene učinke, povezane s sočasno uporabljenim zdravilom.
Estonian: Kui seda kombinatsiooni ei saa vältida, tuleb patsienti kliiniliselt ja bioloogiliselt jälgida samaaegselt kasutatava ravimi kõrvaltoimete suhtes.
Slovenian: Zato ni mogoče izključiti morebitnih interakcij, povezanih z zaviranjem teh encimov UGT v črevesju.
Estonian: Seetõttu ei saa välistada nende UGT ensüümide inhibeerimisega sooles kaasnevaid potentsiaalseid koostoimeid.
Slovenian: Zdravilo Varuby lahko vpliva na delovanje nekaterih drugih zdravil.
Estonian: Varuby võib mõjutada teatud ravimite toimet.
Slovenian: Morda boste po jemanju tega zdravila omotični ali utrujeni.
Estonian: Selle ravimi võtmise ajal võite tunda pearinglust või väsimust.
Slovenian: Zdravila Varuby se med nosečnostjo ne sme uporabljati, če to ni nujno potrebno.
Estonian: Varuby't ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Slovenian: • občutki zaskrbljenosti ali strahu, nemir,
Estonian: • mure- või hirmutunne, rahutus
Slovenian: Podatki za bolnike, stare 75 let in starejše, so omejeni.
Estonian: Andmed 75-aastaste ja vanemate patsientide kohta on piiratud.
Slovenian: Zdravilo Varuby je pri teh bolnikih treba uporabljati previdno.
Estonian: Varuby kasutamisel neil patsientidel tuleb olla ettevaatlik.
Slovenian: Ne jemljite tega zdravila v dneh po kemoterapiji - razen če je pred vami nov ciklus kemoterapije.
Estonian: Ärge võtke seda ravimit keemiaravile järgnevatel päevadel - välja arvatud, kui teil seisab ees järgmine keemiaravi tsükkel.
Slovenian: • Priporočeni odmerek je 180 mg (dve 90 mg tableti).
Estonian: • Soovitatav annus on 180 mg (kaks 90 mg tabletti).
Slovenian: • izguba ravnotežja,
Estonian: • tasakaalu kaotus
Slovenian: • Tableti vzemite v času 2 ur pred začetkom ciklusa kemoterapije.
Estonian: • Võtke tabletid 2 tunni jooksul enne keemiaravi tsükli algust.
Slovenian: 8 mg peroralno dvakrat dnevno
Estonian: 8 mg suukaudselt kaks korda ööpäevas
Slovenian: • Zdravilo Varuby se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Estonian: • Võite võtta Varuby't koos toiduga või ilma.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Varuby Ne jemljite zdravila Varuby:
Estonian: Mida on vaja teada enne Varuby võtmist Ärge võtke Varuby't:
Slovenian: Ta vključujejo:
Estonian: Need on muu hulgas järgmised:
Slovenian: Ni znano, ali je zdravilo Varuby prisotno v materinem mleku, zato dojenje med zdravljenjem s tem zdravilom ni priporočeno.
Estonian: Ei ole teada, kas Varuby eritub rinnapiima; seetõttu ei soovitata selle ravimiga ravimise ajal imetada.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiemetiki in zdravila proti slabosti, drugi antiemetiki, oznaka ATC: A04AD14
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: oksendamis- ja iiveldusvastased ained, teised oksendamisvastased ained, ATC-kood: A04AD14
Slovenian: Tableti pogoltnite celi z nekaj vode.
Estonian: Neelake tabletid vähese veega tervelt alla.
Slovenian: Na osnovi ocene tveganja za okolje velja, da je rolapitant zelo obstojen, bioakumulativen in težko biološko razgradljiv.
Estonian: Keskkonnariski hindamise põhjal loetakse rolapitanti väga püsivaks, bioakumuleeruvaks ja mitte kergesti biolagunevaks.
Slovenian: Od 6. do 8. dne po začetku kemoterapije so bolnike vprašali, ali so doživeli epizodo bruhanja, spahovanja ali navzee, ki je ovirala normalno vsakdanje življenje.
Estonian: 6. kuni 8. päeval pärast keemiaravi algust paluti patsientidel meenutada, kas neil oli esinenud igapäevaelu häirinud oksendamist või öökimist või iiveldust.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost rolapitanta je približno 100 %, kar kaže na minimalen učinek prvega prehoda.
Estonian: Rolapitandi absoluutne biosaadavus on ligikaudu 100 %, mis viitab esmase maksapassaaži minimaalsele toimele.
Slovenian: Zasedenost receptorja NK1
Estonian: NK1-retseptorite hõivatus
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <{MM/YYYY}>.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK.AAAA}.
Slovenian: Zdravila za kemoterapijo lahko povzročijo, da telo sprošča »snov P«.
Estonian: Keemiaravi võib põhjustada kehas P-aine vabanemist.
Slovenian: Skupno 1.332 bolnikov je bilo vključenih v ocenjevanje učinkovitosti; 80 % je bilo žensk in 20 % moških.
Estonian: Efektiivsuse hindamisse kaasati kokku 1332 patsienti, kellest 80 % olid naised ja 20 % mehed.
Slovenian: Substrati OATP1B1 in 1B3
Estonian: OATP1B1 ja 1B3 substraadid
Slovenian: Tablete so modre barve, z vtisnjeno oznako T0101 na eni in 100 na drugi strani.
Estonian: Tabletid on sinised, ühel küljel on pimetrükk T0101 ja teisel küljel 100.
Slovenian: Po dajanju rolapitanta lahko nastopita omotica in utrujenost (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Pärast rolapitandi manustamist võivad tekkida pearinglus ja väsimus (vt lõik 4.8).
Slovenian: Posamezni rezultati študije 1 in 2 in povzetek ključnih rezultatov kombinirane analize so prikazani v preglednici 1 spodaj.
Estonian: 1. ja 2. uuringu eraldi tulemused ja koondanalüüsi põhitulemuste kokkuvõte on esitatud allpool tabelis 1.
Slovenian: Delež bolnikov brez vpliva na vsakdanje življenje je bil v skupini z zdravilom Varuby večji kot v kontrolni skupini (MEC: 73,2 % v primerjavi s 67,4 %;
Estonian: Patsientide osakaal, kelle igapäevaelu oli mõjutusteta, oli Varuby rühmas suurem kui kontrollrühmas (MEC: 73,2 % vs. 67,4 %; p = 0,027).
Slovenian: Od 1.070 bolnikov je bilo 26 % starih več kot 65 let in 3 % starih več kot 75 let.
Estonian: 1070 patsiendist olid 26 % üle 65 aasta vanused ja 3 % üle 75 aasta vanused.
Slovenian: Ondansetron
Estonian: Ondansetroon
Slovenian: V študiji 1 in 2 so skupno 1.087 bolnikov naključno razporedili v režim z rolapitantom (N = 544) ali v kontrolno terapijo (N = 543); 1.070 bolnikov je bilo vključenih v ocenjevanje učinkovitosti; 37 % je bilo žensk in 63 % moških.
Estonian: Kokku 1087 patsienti randomiseeriti 1. ja 2 uuringus kas rolapitandi raviskeemile (N = 544) või kontrollravile (N = 543); efektiivsuse hindamisse kaasati 1070 patsienti; 37 % olid naised ja 63 % mehed.
Slovenian: Zgibanka, ki vsaka vsebuje 2 filmsko obloženi tableti - Z BLUE BOX
Estonian: Voldikpakend, igas 2 õhukese polümeerikattega tabletti - BLUE BOXIGA
Slovenian: Kaj je zdravilo Varuby in za kaj ga uporabljamo Kaj je zdravilo Varuby
Estonian: Mis ravim on Varuby ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Varuby
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 ljudi:
Estonian: Aeg-ajalt: võib esineda kuni 1 inimesel 100st
Slovenian: Analize populacijske farmakokinetike so pokazale, da starost, spol in rasa nimajo pomembnega vpliva na farmakokinetiko zdravila Varuby.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüside kohaselt vanus, sugu ja rass Varuby farmakokineetikat oluliselt ei mõjutanud.
Slovenian: Povečana plazemska koncentracija substratov CYP2D6 lahko privede do morebitnih neželenih učinkov.
Estonian: CYP2D6 substraatide plasmakontsentratsioonide tõus võib põhjustada potentsiaalseid kõrvaltoimeid.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve (Vd/F) je bil 460 l pri zdravih osebah, kar kaže na obsežno porazdelitev rolapitanta v tkivu.
Estonian: Näiv jaotusruumala (Vd/F) oli tervetel uuringus osalejatel 460 l, mis näitab rolapitandi ulatuslikku jaotumist kudedes.
Slovenian: Skupno 1.369 bolnikov so naključno razporedili v režim z rolapitantom (N = 684) ali v kontrolno terapijo (N = 685).
Estonian: Kokku 1369 patsienti randomiseeriti kas rolapitandi raviskeemile (N = 684) või kontrollravile (N = 685).
Slovenian: Rolapitant ni vplival na plodnost ali splošno sposobnost za razmnoževanje podganjih samcev.
Estonian: Rolapitant ei mõjutanud isaste rottide fertiilsust ega üldist reproduktsioonivõimet.
Slovenian: Kaj je zdravilo Varuby in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Varuby Kako jemati zdravilo Varuby
Estonian: Mis ravim on Varuby ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Varuby võtmist Kuidas Varuby't võtta
Slovenian: Študija s pozitronsko emisijsko tomografijo (PET) z rolapitantom pri ljudeh je pokazala, da rolapitant prehaja skozi krvno-možgansko pregrado in zaseda receptorje NK1 v možganih.
Estonian: Inimeste positronemissioontomograafia (PET) uuring rolapitandiga näitas, et rolapitant läbib aju-vere barjääri ja hõivab aju NK1-retseptorid.
Slovenian: Še 7 dni po enkratnem peroralnem odmerku rolapitanta so opazili 3-kratno povišanje izpostavljenosti dekstrometorfanu, substratu CYP2D6, lahko pa traja tudi dlje.
Estonian: 7 päeva möödumisel rolapitandi ühekordsest suukaudsest annusest täheldati CYP2D6 substraadi dekstrometorfaani kontsentratsiooni 3-kordset tõusu, mis võib püsida ka kauem.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Varuby
Estonian: Muud ravimid ja Varuby
Slovenian: Kontrola
Estonian: Kontroll
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Varuby
Estonian: Kui te unustate Varuby't võtta
Slovenian: Če se uporabi ni mogoče izogniti, je treba bolnike spremljati glede neželenih učinkov zdravila Varuby (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Kui kasutamine on vältimatu, tuleb patsiente jälgida Varuby kõrvaltoimete suhtes (vt lõik 4.8).
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Varuby
Estonian: Kui te lõpetate Varuby võtmise
Slovenian: Podatkov o uporabi rolapitanta pri nosečnicah ni na voljo.
Estonian: Rolapitandi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Slovenian: Tvorba M19 je bila pomembno zakasnjena z medianim tmax 120 ur (razpon: 24-168 ur) in srednji razpolovni čas M19 je bil 158 ur.
Estonian: M19 moodustus oluliselt hiljem, tmax-i mediaan oli 120 tundi (vahemik: 24…168 tundi) ja M19 keskmine poolväärtusaeg oli 158 tundi.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 230 mg laktoze (v obliki monohidrata) na odmerek (dve tableti).
Estonian: See ravim sisaldab 230 mg laktoosi (monohüdraadina) annuse kohta (kaks tabletti).
Slovenian: Vzrok je lahko nenormalen razkroj mišic (tako imenovana rabdomioliza).
Estonian: Neid võib põhjustada lihaste ebanormaalne lagunemine (haigus, mida nimetatakse rabdomüolüüsiks).