FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Repaglinida Accord
Latvian: Kas jāzina pirms Repaglinide Accord lietošanas
Spanish: Si tiene una hipoglucemia (nivel bajo de azúcar en sangre) Puede sufrir una hipoglucemia (síntoma de azúcar bajo en sangre) si su nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo.
Latvian: Ja Jums ir hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs) Jums ir hipoglikēmija, ja cukura līmenis Jūsu asinīs ir pārāk zems.
Spanish: • Clopidogrel (para prevenir la formación de coágulos sanguíneos)
Latvian: • klopidogrelu (novērš asins recekļu veidošanos);
Spanish: La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Europea de Medicamentos en http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Spanish: Si su nivel de azúcar en sangre es muy alto Su nivel de azúcar en sangre puede ser muy alto (hiperglucemia).
Latvian: Ja cukura līmenis Jūsu asinīs kļūst pārāk augsts Cukura līmenis Jūsu asinīs var kļūt pārāk augsts (hiperglikēmija).
Spanish: En base a los datos obtenidos in vitro, parece que Repaglinida es un sustratro de la captación hepática activa (proteína transportadora de aniones orgánicos OATP1B1).
Latvian: In vitro veikto pētījumu dati liecina, ka repaglinīds ir viela, kas tiek aktīvi saistīta aknās (izmantojot organisko anjonu transportproteīnu OATP1B1).
Spanish: • Simpaticomiméticos (para el tratamiento del asma)
Latvian: • simpatomimētiskos līdzekļus (lieto astmas ārstēšanai);
Spanish: Repaglinida Accord no está recomendado para pacientes con enfermedad moderada del hígado.
Latvian: Repaglinide Accord nav ieteicams pacientiem ar vidēji smagu aknu slimību;
Spanish: • Ciclosporina (para suprimir el sistema inmune)
Latvian: • ciklosporīnu (lieto imūnās sistēmas nomākšanai);
Spanish: Los medicamentos no se deben tirar por los desagües, ni a la basura.
Latvian: Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Spanish: Los datos de los ensayos no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacologia de seguridad, toxicidad de dosis repetidas, genotoxicidad y potencial carcinogénico.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un iespējamu kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Spanish: Pacientes que reciben otros medicamentos hipoglucemiantes orales
Latvian: Pacienti, kuri saņem citus perorālos hipoglikemizējošos līdzekļus
Spanish: Debe tenerse especial cuidado cuando inhibidores de ambos CYP2C8 y 3A4 se coadministran simultáneamente con repaglinida.
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro, ja abus šos inhibitorus (CYP2C8 un 3A4) lieto vienlaicīgi ar repaglinīdu.
Spanish: Si una hipoglucemia le hace perder la consciencia o si sufre hipoglucemias repetidas informe a su médico.
Latvian: • Ja Jums bijusi hipoglikēmija, kā rezultātā iestājas bezsamaņa, vai hipoglikēmija Jums ir bieži, apspriedieties ar savu ārstu.
Spanish: No procede
Latvian: Neattiecas
Spanish: • Dolor de estómago.
Latvian: • sāpes vēderā,
Spanish: No lo utilice Repaglinida Accord después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del frasco del cartón y en el blister tras CAD.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles etiķetes pēc „Der. līdz" un blistera pēc „EXP".
Spanish: • Si padece enfermedad grave del hígado
Latvian: • ja Jums ir smaga aknu slimība;
Spanish: En este estudio se evitó la hipoglucemia gracias a un aumento de la ingestión de calorías, una sobredosis relativa puede producir un efecto hipoglucemiante exagerado con el desarrollo de síntomas hipoglucémicos (mareos, sudor, temblores, cefaleas, etc.).
Latvian: Tā kā šajā pētījumā hipoglikēmija netika pieļauta palielinot uzņemto kaloriju daudzumu, iespējams, ka aktīva pārdozēšana var radīt pārāk izteiktu glikozes līmeni pazeminošu efektu un izsaukt hipoglikēmijas simptomus (reiboni, svīšanu, drebuļus, galvassāpes u.c.).
Spanish: • Productos tiroideos (para el tratamiento de niveles bajos de hormonas tiroideas)
Latvian: • vairogdziedzera preparātus (lieto, lai ārstētu samazinātu vairogdziedzera hormonu līmeni);
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Repaglinida Accord Tenga en cuenta que el efecto deseado no se consigue si deja de tomar Repaglinida Accord.
Latvian: Ņemiet vērā, ka vēlamais efekts netiek sasniegts, ja Jūs pārtraucat Repaglinide Accord lietošanu.
Spanish: • Hace más ejercicio físico de lo normal
Latvian: • ja ir lielāka fiziskā slodze nekā parasti,
Spanish: Los casos de alergia son muy raros (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes).
Latvian: Alerģija ir ļoti reti sastopama (var ietekmēt 1 no 10 000 pacientiem).
Spanish: Siete días de pre-tratamiento con rifampicina (600 mg), seguido por la co-administración de repaglinida (una dosis única de 4 mg) al séptimo día dio lugar a un valor AUC 50% inferior (efecto combinado de inducción e inhibición).
Latvian: Septiņu dienu iepriekšēja terapija ar rifampicīnu (pa 600 mg), kam sekoja vienlaicīga repaglinīda lietošana (vienreizēja 4 mg deva), septītajā dienā izraisīja AUC pazemināšanos par 50% (kombinētas indukcijas un inhibīcijas efekts).
Spanish: • Toma otros medicamentos o tiene problemas de riñón o de hígado (ver otros apartados de la sección 2.
Latvian: • ja Jūs lietojat citas zāles vai ja Jums ir aknu vai nieru darbības traucējumi (skatīt sadaļā 2.Kas jāzina Pirms Repaglinide Accord lietošanas citus apakšpunktus).
Spanish: • Problemas graves de hígado, función del hígado anormal y aumento de las enzimas hepáticas en sangre.
Latvian: • smagi aknu darbības traucējumi, aknu disfunkcija, kā piemēram, paaugstināts aknu enzīmu līmenis Jūsu asinīs.
Spanish: • Estreñimiento.
Latvian: • caureja.
Spanish: • Esteroides (esteroides anabolizantes y corticosteroides, para la anemia ó para tratar la inflamación )
Latvian: • steroīdus (anabolos steroīdus un kortikosteroīdus, lieto mazasinības vai iekaisuma ārstēšanai);
Spanish: • Trastornos visuales.
Latvian: • redzes traucējumi;
Spanish: En casos aislados, se ha notificado un aumento de las enzimas hepáticas durante el tratamiento con repaglinida.
Latvian: Repaglinīda terapijas laikā konstatēti atsevišķi gadījumi, kad ir paaugstinājies aknu enzīmu līmenis.
Spanish: • Si va a someterse a una importante intervención quirúrgica o acaba de sufrir una enfermedad o infección grave.
Latvian: • ja Jūs gatavojaties lielai operācijai vai nesen esat pārcietis smagu slimību vai infekciju šādos gadījumos var zust diabēta kontrole;
Spanish: • Danazol (para el tratamiento de los quistes mamarios y la endometriosis)
Latvian: • danazolu (lieto cistu krūtīs un endometriozes ārstēšanai);
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos usados en la diabetes, otros fármacos hipoglucemiantes, excluyendo las insulinas, código ATC: A 10B X02.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles diabēta ārstēšanai, citas glikozes līmeni asinīs pazeminošas zāles, izņemot insulīnus, ATĶ kods: A10B X02.
Spanish: • Gemfibrozilo (para tratar niveles altos de grasa en sangre)
Latvian: • gemfibrozilu (augsta tauku līmeņa asinīs ārstēšanai);
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums savarīgu informāciju.
Spanish: Si su médico se lo receta, puede tomar Repaglinida Accord junto con metformina, otro medicamento para la diabetes.
Latvian: Ja ārsts nozīmē, Repaglinide Accord var lietot ar metformīnu, citu iekšķīgi lietojamu pretdiabēta līdzekli.
Spanish: El uso de repaglinida puede estar asociado con un aumento en la incidencia de sindrome coronario agudo (por ej. infarto de miocardio), ver secciones 4.8 y 5.1.
Latvian: Repaglinīda lietošana var būt saistīta ar nedaudz palielinātu akūta koronārā sindroma (piem., miokarda infarkta) gadījumu skaitu (skatīt 4.8 un 5.1 apakšpunktu).
Spanish: El principio activo es repaglinida.
Latvian: Aktīvā viela ir repaglinīds.
Spanish: Middlesex HA1 4HF,
Latvian: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Lielbritānija
Spanish: Repaglinida Accord 1 mg
Latvian: Repaglinide Accord 1 mg
Spanish: • Tiazidas (diuréticos)
Latvian: • tiazīdus (diurētiskus līdzekļus);
Spanish: Es posible pasar directamente a los pacientes de un tratamiento con otros medicamentos hipoglucemiantes orales a repaglinida.
Latvian: Pacienti no citu perorālo hipoglikemizējošo līdzekļu terapijas uz repaglinīda terapiju drīkst pāriet uzreiz.
Spanish: Uso de Repaglinida Accord con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, plānojat lietot vai pēdējā laikā esat lietojis.
Spanish: • Si toma demasiado poco Repaglinida Accord
Latvian: • ja lietojat par daudz Repaglinide Accord,
Spanish: • Inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO) (para el tratamiento de la depresión)
Latvian: • monoamīnoksidāzes inhibitorus (MAOI), (lieto depresijas ārstēšanai);
Spanish: En muchos pacientes el efecto reductor de la glucosa de los medicamentos hipoglucemiantes orales disminuye con el tiempo.
Latvian: Kombinācija ar citiem insulīnsekrēcijas stimulatoriem Daudziem pacientiem perorālo hipoglikemizējošo līdzekļu glikozes līmeņa asinīs pazeminošais efekts ar laiku mazinās.
Spanish: Vía oral ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Spanish: Se observó embriotoxicidad, desarrollo anormal de miembros en fetos y recién nacidos en ratas hembras expuestas a dosis elevadas en el último período del embarazo y durante la lactancia.
Latvian: Žurku mātītēm, kuras saņēma lielu devu pēdējā grūsnības periodā un zīdīšanas laikā, tika novērota embriotoksicitāte un patoloģiska ķermeņa attīstība embrijiem un jaundzimušajiem žurkulēniem.
Spanish: Repaglinida también está indicada en combinación con metformina en adultos con diabetes mellitus tipo 2 que no se controlan satisfactoriamente con metformina sola.
Latvian: Repaglinīds, kombinējot ar metformīnu, ir indicēts arī tiem 2. tipa diabēta pieaugušajiem , kuriem metformīns viens pats nespēj pietiekami kontrolēt hiperglikēmiju.
Spanish: Repaglinida Accord se utiliza para controlar la diabetes tipo 2 en adultos, como un complemento de la dieta y ejercicio: el tratamiento debe iniciarse si la dieta, el ejercicio físico y la reducción de peso por sí solos no han resultado suficientes para controlar (o disminuir) el nivel de azúcar en la sangre.
Latvian: Ārstēšana ar Repaglinide Accord parasti jāsāk tad, ja diēta, vingrinājumi un svara samazināšana vien cukura līmeni asinīs nespēj kontrolēt (vai samazināt).
Spanish: Repaglinida Accord también puede administrarse junto con metformina, otro medicamento para la diabetes.
Latvian: Repaglinide Accord var lietot arī ar metformīnu (citu pretdiabēta līdzekli).
Spanish: No se han realizado ensayos clínicos en pacientes con insuficiencia hepática.
Latvian: Nav veikti klīniskie pētījumi pacientiem, kuriem ir aknu mazspēja.
Spanish: Repaglinida Accord 0,5 mg
Latvian: Repaglinide Accord 0,5 mg
Spanish: Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes):
Latvian: Ļoti reti (var ietekmēt 1 no 10 000 pacientu)
Spanish: Si olvidó tomar Repaglinida Accord
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Repaglinide Accord
Spanish: No tome Repaglinida Accord:
Latvian: Nelietojiet Repaglinide Accord šādos gadījumos:
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Latvian: - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējaties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: Repaglinida Accord 2 mg
Latvian: Repaglinide Accord 2 mg
Spanish: • Itraconazol, ketoconazol (medicamento para las infecciones producidas por hongos)
Latvian: • itrakonazolu, ketokonazolu (pretsēņu zāles);
Spanish: Función hepática anormal, aumento de las enzimas hepáticas
Latvian: Aknu disfunkcija, paaugstināts aknu enzīmu līmenis
Spanish: • Inhibidores-(ECA) (para el tratamiento de enfermedades del corazón)
Latvian: • AKE inhibitorus (lieto sirds slimību ārstēšanai);
Spanish: • Hipersensibilidad (tales como sarpullido, picores, rojeces de la piel e hinchazón ).
Latvian: • paaugstināta jutība (izsitumi, ādas nieze, apsārtums, pietūkums);
Spanish: Cómo tomar Repaglinida Accord
Latvian: Kā lietot Repaglinide Accord
Spanish: • Si tiene problemas de hígado.
Latvian: • ja Jums ir aknu slimība.
Spanish: La dosis máxima total diaria no debe exceder de 16 mg.
Latvian: Ieteicamā maksimālā vienreizējā deva pirms galvenajām ēdienreizēm ir 4 mg. Kopējā maksimālā diennakts deva nedrīkst pārsniegt 16 mg. Īpašas pacientu grupas
Spanish: Si toma demasiados comprimidos, su azúcar en sangre puede llegar a ser demasiado bajo y producirle una hipoglucemia.
Latvian: Ja esat lietojis Repaglinide Accord vairāk nekā noteikts Ja Jūs esat lietojis pārāk daudz tablešu, cukura līmenis Jūsu asinīs var kļūt pārāk zems, un tas var izraisīt hipoglikēmiju.
Spanish: No debe tomar Repaglinida Accord si está embarazada o proyecta estarlo.
Latvian: Ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, Repaglinide Accord nedrīkst lietot.
Spanish: En un estudio de interacción en voluntarios sanos, la coadministración de 250 mg de claritromicina, por un potente mecanismo de inhibición de CYP3A4, aumentó ligeramente (AUC) de la repaglinida en 1,4 veces y Cmax en 1,7 veces y aumentó el incremento medio del valor AUC de insulina en suero en 1,5 veces y la concentración máxima en 1,6 veces.
Latvian: Mijiedarbības pētījumā veseliem brīvprātīgajiem vienlaicīga 250 mg klaritromicīna - uz mehānisma pamatota spēcīga CYP3A4 inhibitora - lietošana nedaudz palielināja repaglinīda AUC 1,4 reizes un Cmax 1,7 reizes, kā arī palielināja seruma insulīna vidējo pakāpenisko AUC 1,5 reizes un maksimālo koncentrāciju 1,6
Spanish: • Betabloqueantes (para el tratamiento de la hipertensión arterial o enfermedades del corazón)
Latvian: • beta blokatorus (lieto augsta asinsspiediena vai sirds slimību ārstēšanai);
Spanish: Embarazo y lactancia
Latvian: Bērni un pusaudži
Spanish: La co-administración de trimetoprim (160 mg dos veces al día), un inhibidor moderado de CYP2C8 y repaglinida (una dosis única de 0,25 mg) aumentó el valor AUC de repaglinida, Cmax y t1/2 (1,6 veces, 1,4 veces y 1,2 veces, respectivamente) sin efectos sobre los niveles de glucemia estadísticamente significativos.
Latvian: Vienlaicīga trimetoprīma (pa 160 mg divreiz dienā), mērena CYP2C8 inhibitora, un repaglinīda (vienreizēja 0,25 mg deva) lietošana izraisīja repaglinīda AUC, Cmax un t½ pieaugumu (attiecīgi 1,6 reizes, 1,4 reizes un 1,2 reizes) bez statistiski nozīmīgas ietekmes uz glikozes līmeni asinīs.
Spanish: FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS
Spanish: Repaglinida Accord está disponible en los siguientes tamaños de envases: 30, 90, 120, 180 o 270 comprimidos en blisters.
Latvian: 30, 90, 120, 180 vai 270 tabletes blisteros;
Spanish: Los demás componentes son: celulosa microcristalina (E460), hidrógeno fosfato cálcico anhidro, almidón de maíz, meglumina, poloxamer 188, povidona, glicerina, estearato de magnesio, óxido de hierro amarillo (E172) (solamente en los comprimidos de 1 mg) y óxido de hierro rojo (E172) (solamente en los comprimidos de 2 mg).
Latvian: Repaglinide Accord 0,5 mg: katra tablete satur 0,5 mg repaglinīda Repaglinide Accord 1 mg: katra tablete satur 1 mg repaglinīda Repaglinide Accord 2 mg: katra tablete satur 2 mg repaglinīda Citas sastāvdaļas ir: mikrokristāliskā celuloze, bezūdens kalcija hidrogēnfosfāts, kukurūzas ciete, meglumīns, poloksamērs188, povidons, glicerīns, magnija stearāts, dzeltenais dzelzs oksīds (E172) tikai 1 mg tabletēs un sarkanais dzelzs oksīds (E172) tikai 2 mg tabletēs.
Spanish: Repaglinida actúa a través de una zona de unión distinta con una acción corta sobre las células .
Latvian: Repaglinīds saistās ar specifiskiem receptoriem, īslaicīgi iedarbojoties uz β-šūnām.
Spanish: Repaglinida Accord 0,5 mg comprimidos EFG Repaglinida Accord 1 mg comprimidos EFG Repaglinida Accord 2 mg comprimidos EFG Repaglinida
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Repaglinide Accord 0,5 mg tabletes Repaglinide Accord 1 mg tabletes Repaglinide Accord 2 mg tabletes
Spanish: Repaglinida está indicada en adultos con diabetes mellitus tipo 2 (diabetes mellitus no insulinodependiente (DMNID)) cuya hiperglucemia no puede seguir siendo controlada satisfactoriamente por medio de dieta, reducción de peso y ejercicio.
Latvian: Repaglinīds ir indicēts pieaugušajiemar 2. tipa cukura diabētu, kuriem apmierinoša hiperglikēmijas kontrole vairs nav panākama ar diētu, svara samazināšanu un fizisku slodzi.
Spanish: Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis como lo hace normalmente, nunca tome el doble de la dosis.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Repaglinide Accord Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Spanish: Comprimidos blancos a casi blancos, redondos, biconvexos con borde biselado y no recubiertos, con la inscripción "R" en un lado y liso en el otro.
Latvian: Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, abpusēji izliektas neapvalkotas tabletes ar slīpām malām un uzrakstu „R" vienā pusē un gludu otru pusi.
Spanish: Los comprimidos de Repaglinida Accord 0,5 mg son blancos a casi blancos, redondos, biconvexos, con bordes biselados, con la inscripción "R" en un lado y lisos en el otro.
Latvian: Repaglinide Accord ārējais izskats un iepakojums Repaglinide Accord 0,5 mg tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes ar slīpām malām un uzrakstu „R" vienā pusē un gludu otru pusi.
Spanish: • Deferasirox (para reducir la sobrecarga férrica crónica)
Latvian: • deferasiroku (lieto hroniskas dzelzs uzkrāšanās ārstēšanai);
Spanish: Si toma más Repaglinida Accord del que debe
Latvian: • Jūs lietojat mazāk Repaglinide Accord, nekā Jums nepieciešams,
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Latvian: 4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Zināmas vairākas zāles, kas ietekmē repaglinīda metabolismu, tāpēc ārstam ir jāņem vērā iespējamie mijiedarbības gadījumi.
Spanish: Conservación de Repaglinida Accord
Latvian: Kā uzglabāt Repaglinide Accord
Spanish: • Medicamentos antiinflamatorios no esteroídicos (AINES) (un tipo de analgésico)
Latvian: • nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NSPL), (pretsāpju līdzekļu veids);
Spanish: Cada comprimido contiene 0,5 mg de repaglinida
Latvian: Katra tablete satur 0,5 mg repaglinīda
Spanish: Lactancia
Latvian: Meglumīns
Spanish: • Trastornos graves de la función hepática
Latvian: • Smagi aknu funkcijas traucējumi.
Spanish: Los comprimidos de Repaglinida Accord 2 mg son de color melocotón, redondos, biconvexos, con bordes biselados, con la inscripción "R" en un lado y liso en el otro, pueden tener aspecto moteado.
Latvian: Repaglinide Accord 2 mg tabletes ir persiku krāsas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes ar slīpām malām un uzrakstu „R" vienā pusē un gludu otru pusi, var izskatīties lāsumainas.
Spanish: En pacientes diabéticos tipo 2 controlados normalmente mediante dieta, que sufren una falta transitoria de control, puede resultar suficiente administrar repaglinida en períodos cortos.
Latvian: Īslaicīga repaglinīda lietošana var būt pilnīgi pietiekama pārejoša kompensācijas zuduma gadījumā 2. tipa diabēta pacientiem, ko parasti veiksmīgi kontrolē ar diētu.
Spanish: Repaglinide Accord debe tomarse antes de las comidas, normalmente 15 minutos antes de cada una de las comidas principales.
Latvian: Repaglinide Accord lieto pirms ēdienreizēm, parasti aptuveni 15 minūtes pirms katras galvenās maltītes.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (0,5 mg, 1 mg y 2 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā tabletes (0.5 mg, 1 mg un 2 mg).
Spanish: El EPAR completo de Repaglinide Accord se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Repaglinide Accord EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Repaglinide Accord.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Repaglinide Accord.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Repaglinide Accord el 22 de diciembre de 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 22. decembrī izsniedza Repaglinide Accord reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Spanish: El médico deberá comprobar regularmente el nivel de glucosa en sangre del paciente para determinar la dosis mínima
Latvian: Ārstam regulāri jāpārbauda pacienta glikozes līmenis asinīs, lai noteiktu vismazāko efektīvo devu.
Spanish: Repaglinide Accord es un medicamento que contiene el principio activo repaglinida.
Latvian: Repaglinide Accord ir zāles, kas satur aktīvo vielu repaglinīdu.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Repaglinide Accord lietošanu.
Spanish: Repaglinide Accord es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado NovoNorm.
Latvian: Tas nozīmē, ka Repaglinide Accord ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu NovoNorm.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Repaglinide Accord , lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Repaglinide Accord pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general repaglinida
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai repaglinīds
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Repaglinide Accord ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente al medicamento de referencia.
Latvian: (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Repaglinide Accord kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence atsauces zālēm.
Spanish: Repaglinide Accord ayuda al páncreas a producir más insulina durante las comidas y se utiliza para controlar la diabetes de tipo 2.
Latvian: Repaglinide Accord palīdz aizkuņģa dziedzerim ražot vairāk insulīna ēdienreižu laikā, un tās lieto 2. tipa diabēta kontrolēšanai.
Spanish: Como Repaglinide Accord es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Latvian: Tā kā Repaglinide Accord ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Spanish: Se utiliza junto con la dieta y el ejercicio para disminuir el nivel de glucosa en sangre (azúcar) en los pacientes cuya hiperglucemia (elevado nivel de glucosa en sangre) no puede controlarse mediante la dieta, la reducción de peso o el ejercicio.
Latvian: Tās lieto papildus diētai un vingrojumiem, lai samazinātu glikozes (cukura) līmeni asinīs pacientiem, kuriem hiperglikēmiju (paaugstinātu cukura līmeni asinīs) nevar kontrolēt ar diētu, svara samazināšanu un vingrojumiem.
Spanish: Repaglinide Accord se utiliza en pacientes con diabetes no insulino-dependiente (diabetes de tipo 2).
Latvian: Repaglinide Accord paredzētas pacientiem ar 2. tipa diabētu (insulīnneatkarīgu diabētu).