FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Behandlung wurde über einen maximalen Zeitraum von ungefähr drei Jahren (152 Wochen) durchgeführt.
Italian: Il trattamento è durato per un periodo massimo di circa tre anni (152 settimane).
German: Am 26. August 2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Aubagio in der gesamten Europäischen Union.
Italian: Il 26 agosto 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Aubagio, valida in tutta l'Unione europea.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Aubagio finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Aubagio consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Teriflunomid
Italian: Aubagio teriflunomide
German: Aubagio darf nicht angewendet werden bei Patienten mit:
Italian: Aubagio non deve essere utilizzato in pazienti:
German: Weitere Informationen über Aubagio
Italian: Altre informazioni su Aubagio
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um zu sicherzustellen, dass Aubagio so sicher wie möglich angewendet wird.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione del rischio per garantire che Aubagio sia usato nel modo più sicuro possibile.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Aubagio.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Aubagio.
German: Aubagio ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Teriflunomid enthält.
Italian: Aubagio è un medicinale contenente il principio attivo teriflunomide.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Aubagio gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Aubagio sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
German: Aubagio ist als Tabletten (14 mg) erhältlich.
Italian: Aubagio è disponibile in compresse (14 mg).
German: Aubagio darf auch nicht bei schwangeren Frauen oder während der Stillzeit angewendet werden.
Italian: Aubagio non deve inoltre essere usato nelle donne in gravidanza o durante l'allattamento al seno.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Aubagio ergriffen?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Aubagio?
German: Welche Risiken sind mit Aubagio verbunden?
Italian: Quali sono i rischi associati ad Aubagio?
German: • schweren Infektionen;
Italian: • con gravi infezioni in atto;
German: • schwerer Hypoproteinämie (niedrige Proteinspiegel im Blut).
Italian: • con grave ipoproteinemia (diminuzione delle proteine nel sangue).
German: Aubagio wurde in vier Hauptstudien an über 2 700 Erwachsenen mit schubförmig-remittierender MS untersucht.
Italian: Aubagio è stato esaminato in quattro studi principali, cui hanno partecipato oltre 2 700 adulti con sclerosi multipla recidivante-remittente.
German: • schwerer Nierenerkrankung, die eine Dialyse erfordert;
Italian: • con compromissione renale grave che rende necessaria la dialisi;
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Aubagio (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Kopfschmerzen, Durchfall, erhöhte Leberenzymwerte, Übelkeit und Alopezie (Haarausfall).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Aubagio (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono mal di testa, diarrea, aumento degli enzimi epatici, nausea e alopecia (perdita di capelli).
German: Das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen auf die Leber und das Knochenmark wurde als handhabbar betrachtet und mithilfe von Maßnahmen zur Risikominimierung angemessen angegangen.
Italian: Il rischio di gravi effetti indesiderati a carico del fegato e del midollo spinale è considerato gestibile e adeguatamente contenuto con le misure di riduzione dei rischi.
German: Warum wurde Aubagio zugelassen?
Italian: Perché Aubagio è approvato?
German: Es wird zur Behandlung von Erwachsenen mit multipler Sklerose (MS) angewendet, einer Erkrankung, bei der die schützende Hülle der Nerven durch Entzündungen zerstört wird.
Italian: È indicato per il trattamento di adulti affetti da sclerosi multipla (SM), una malattia in cui un'infiammazione distrugge la guaina protettiva che riveste le fibre nervose.
German: Frauen im gebärfähigen Alter dürfen Aubagio nicht ohne Anwendung einer zuverlässigen Verhütungsmethode anwenden.
Italian: Le donne che potrebbero rimanere incinte non devono assumere Aubagio senza usare misure contraccettive affidabili.
German: Darüber hinaus muss der Hersteller von Aubagio sicherstellen, dass alle Angehörigen der Heilberufe, die Aubagio erwartungsgemäß anwenden werden, ein Informationspaket mit wichtigen Sicherheitsinformationen erhalten, einschließlich der Tests und Überwachungsverfahren, die bei den Patienten vor und nach Beginn der Behandlung durchzuführen sind.
Italian: Inoltre, la ditta che commercializza Aubagio deve assicurarsi che tutti gli operatori sanitari che potrebbero usare Aubagio ricevano un pacchetto informativo contenente informazioni importanti sulla sicurezza, tra cui i test e i controlli cui devono essere sottoposti i pazienti prima e dopo l'inizio della terapia.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Aubagio zu verstehen.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Aubagio.
German: Das Informationspaket wird zudem Informationen über das Register umfassen, das das Unternehmen zur Erfassung von Daten zu Säuglingen erstellen wird, deren Mütter mit Aubagio behandelt werden, sowie eine Patienteninformationskarte mit den wichtigsten Sicherheitsinformationen für Patienten.
Italian: Il pacchetto conterrà altresì informazioni su un registro che la ditta creerà per raccogliere dati sui bambini nati da donne trattate con Aubagio, nonché un promemoria per i pazienti con informazioni fondamentali sulla sicurezza.
German: Was die Sicherheit des Arzneimittels betrifft, ähnelten die Nebenwirkungen denen des Immundepressivums Leflunomid, zumal Leflunomid im Körper zu Teriflunomid umgewandelt wird.
Italian: Per quanto concerne la sicurezza, gli effetti indesiderati sono risultati simili a quelli rilevati con l'immunosoppressore leflunomide, poiché leflunomide viene trasformato in teriflunomide nell'organismo.
German: Insgesamt ließen sich aus dieser Studie keine Schlussfolgerungen im Hinblick auf Unterschiede zwischen Aubagio und Interferon beta-1a in der Behandlung von MS ziehen.
Italian: Nel complesso, da questo studio non è stato possibile trarre conclusioni in merito alle differenze tra Aubagio e interferone beta-1a nel trattamento della sclerosi multipla.
German: weiße Blutkörperchen oder Thrombozyten);
Italian: (globuli rossi, globuli bianchi o piastrine);
German: Die Tatsache, dass Aubagio oral eingenommen wird, wurde als ein Vorteil gegenüber anderen Arzneimitteln, wie beispielsweise Interferon beta-1a, betrachtet.
Italian: Aubagio è somministrato per via orale, il che è stato considerato un vantaggio rispetto ad altri medicinali come interferone beta-1a.
German: Sind weniger Lymphozyten vorhanden, verringert sich auch die Entzündung, was dazu beiträgt, die Symptome von MS zu kontrollieren.
Italian: Diminuendo i linfociti, si riduce l'infiammazione ed è più facile controllare i sintomi della sclerosi multipla.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Aubagio benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Aubagio, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Aubagio aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Aubagio sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
German: Die Ergebnisse der Studie, die über einen Zeitraum von bis zu zwei Jahren durchgeführt wurde, waren nicht eindeutig.
Italian: Lo studio si è protratto per un massimo di due anni.
German: Welchen Nutzen hat Aubagio in den Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici di Aubagio sono stati evidenziati negli studi?
German: • schwerer Lebererkrankung;
Italian: • affetti da grave malattia del fegato;
German: Wie wirkt Aubagio?
Italian: Come agisce Aubagio?
German: Im Allgemeinen sind die Nebenwirkungen Kopfschmerzen, Durchfall, Übelkeit und Alopezie leichten bis mäßigen Schweregrads und klingen mit der Zeit ab.
Italian: In generale, mal di testa, diarrea, nausea e alopecia sono da lievi a moderati, si risolvono nel tempo e solitamente non richiedono l'interruzione del trattamento.
German: In zwei Studien, an denen 2 257 Patienten teilnahmen, wurden die Wirkungen von Aubagio im Hinblick auf die Senkung der jährlichen Anzahl der Schübe pro Patient (als „jährliche Schubrate" bezeichnet) mit Placebo verglichen.
Italian: Due studi condotti su 2 257 pazienti hanno confrontato gli effetti di Aubagio sulla riduzione del numero di recidive per paziente all'anno (ossia il "tasso annualizzato di recidiva") con quelli di un placebo.
German: In der vierten Studie, an der 324 Patienten teilnahmen, wurde Aubagio im Hinblick auf die Auswirkung auf die Zahl der fehlgeschlagenen Behandlungen anhand der Zeit, bis zu der bei den Patienten der erste Schub auftrat oder die Behandlung dauerhaft abgebrochen wurde, mit Interferon beta-1a (einer anderen Behandlung gegen MS) verglichen.
Italian: Il quarto studio, condotto su 324 pazienti, ha confrontato gli effetti di Aubagio e di interferone beta-1a (un altro trattamento della sclerosi multipla) sul tasso di insuccesso terapeutico, misurando il tempo intercorso fino alla prima recidiva o fino all'interruzione definitiva della terapia.
German: Allerdings betrug die Schubrate unter Aubagio 23,4 %, verglichen mit 15,4 % in der mit Interferon beta-1a behandelten Gruppe.
Italian: Tuttavia, il tasso di ricaduta è stato del 23,4% con Aubagio, a fronte del 15,4% ottenuto con interferone beta-1a.
German: • schwer beeinträchtigtem Immunstatus, wie beispielsweise beim erworbenen
Italian: • in stati di immunodeficienza grave, ad esempio la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS);
German: Was ist Aubagio und wofür wird es angewendet?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Aubagio?
German: Aubagio wird bei der als schubförmig-remittierend bezeichneten Form der MS angewendet, bei der es nach Perioden des Abklingens der Erkrankung (Remissionen) immer wieder zu einem Wiederaufflammen der Symptome (Auftreten von Schüben) kommt.
Italian: Aubagio è indicato nella forma di sclerosi multipla nota come "recidivante-remittente", quando cioè il paziente soffre di esacerbazioni dei sintomi (recidive), seguite da periodi di recupero (remissioni).
German: Bei MS funktioniert das Immunsystem des Körpers nicht richtig und greift Teile des Zentralnervensystems (Gehirn und Rückenmark) an.
Italian: Nella sclerosi multipla il sistema immunitario dell'organismo non funziona correttamente e aggredisce alcune parti del sistema nervoso centrale (l'encefalo e il midollo spinale), provocando un'infiammazione che danneggia le guaine delle fibre nervose.
German: Bei den Patienten, die Aubagio einnahmen, betrug der Anteil derjenigen, bei denen die Behandlung dauerhaft abgebrochen wurde, 13,5 %, verglichen mit einem Anteil von 24 % in der mit Interferon beta-1a behandelten Gruppe.
Italian: Nei pazienti trattati con Aubagio si è osservato un tasso di interruzione permanente del trattamento del 13,5%, rispetto al 24% registrato nei soggetti trattati con interferone beta-1a.
German: In einer Studie, die 179 Patienten umfasste, wurden die Wirkungen von Aubagio anhand der Anzahl aktiver Läsionen (sich vergrößernde Schädigungen) im Gehirn, die mithilfe einer Untersuchung des Gehirns festgestellt wurden, mit Placebo (Scheinbehandlung) verglichen.
Italian: In uno studio condotto su 179 pazienti gli effetti di Aubagio sono stati confrontati con quelli di un placebo (una sostanza priva di effetti sull'organismo), esaminando mediante risonanza magnetica cerebrale il numero di lesioni attive (aree danneggiate).
German: Nach etwa neun Monaten (36 Wochen) betrug die Anzahl an aktiven Läsionen etwa 1 pro Untersuchung bei mit Aubagio behandelten Patienten, verglichen zu etwa 2,7 aktiven Läsionen bei Patienten unter Placebo.
Italian: Aubagio è risultato più efficace del placebo: dopo circa nove mesi (36 settimane), nei pazienti trattati con Aubagio ogni scansione esibiva circa 1 lesione attiva, rispetto a circa 2,7 lesioni attive nei soggetti trattati con placebo.
German: In Studien wurde nachgewiesen, dass Aubagio bei Patienten mit schubförmigremittierender MS die Krankheitsschübe reduziert und das Fortschreiten der Behinderung verzögert.
Italian: Negli studi condotti Aubagio ha dimostrato di ridurre le recidive e di ritardare la progressione della disabilità nei pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente.
German: Bei mit Aubagio behandelten Patienten reduzierten sich die Schübe um etwa 30 % mehr als bei Patienten unter Placebo (die jährliche Schubrate betrug 0,35 unter Aubagio, verglichen mit 0,53 unter Placebo).
Italian: Aubagio è risultato più efficace del placebo: nei pazienti che assumevano Aubagio la diminuzione delle recidive è stata superiore di circa il 30% rispetto a quella riscontrata nei soggetti trattati con placebo (per Aubagio il tasso annualizzato di recidiva era pari a 0,35, mentre per il placebo era dello 0,53).
German: Obwohl die Wirkungen mäßig waren, wurden sie als signifikant und anderen MS-Behandlungen gleichwertig angesehen, auch wenn ein direkter Vergleich von Aubagio mit Interferon beta-1a keine eindeutigen Ergebnisse ergab.
Italian: Gli effetti del medicinale, per quanto modesti, sono stati considerati significativi e simili a quelli osservati con altre terapie della sclerosi multipla, benché non sia stato possibile trarre conclusioni certe dal confronto diretto con interferone beta-1a.
German: Die Behandlung sollte von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von MS eingeleitet und überwacht werden.
Italian: Aubagio può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica, e il trattamento deve essere iniziato e supervisionato da un medico esperto nella gestione della sclerosi multipla.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Aubagio benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Aubagio i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Man nimmt jedoch an, dass es die Anzahl der Lymphozyten senkt, die einen Teil des Immunsystems bilden und am Entzündungsprozess beteiligt sind.
Italian: L'esatto meccanismo d'azione di teriflunomide nella sclerosi multipla non è noto, ma si ritiene che esso riduca il numero di linfociti che formano parte del sistema immunitario e sono coinvolti nel processo infiammatorio.
German: Sie zeigten, dass das Risiko einer Verschlimmerung der Behinderung nach einem Behandlungszeitraum von etwa zweieinhalb Jahren (132 Wochen) im Vergleich zu Placebo um 30 % gesenkt worden war.
Italian: Gli studi hanno inoltre esaminato l'effetto di Aubagio sulle variazioni del grado di disabilità dei pazienti, dimostrando che il rischio di peggioramento della disabilità era inferiore del 30% rispetto a quello ottenuto con il placebo dopo circa due anni e mezzo (132 settimane) di trattamento.
German: Dehydrogenase" bezeichnetes Enzym, das für die Zellvermehrung erforderlich ist.
Italian: Il principio attivo in Aubagio, teriflunomide, blocca un enzima denominato "diidroorotato deidrogenasi", che è necessario per la proliferazione delle cellule.
German: • mangelnder Knochenmarkfunktion oder niedriger Anzahl an Blutkörperchen (rote Blutkörperchen,
Italian: • con compromissione della funzionalità del midollo osseo o con basse conte delle cellule del sangue
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Aubagio berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Aubagio, vedere il foglio illustrativo.
German: Wie wird Aubagio angewendet?
Italian: Come si usa Aubagio?
German: {Name und Anschrift} <{Tel}> <{Fax}> <{E-mail}>
Italian: {Nome e indirizzo} <{Tel}> <{Fax}> <{e-mail}>
German: Die Möglichkeit einer Sensibilisierung ist zu berücksichtigen.
Italian: Si deve considerare la possibilità di sensibilizzazione.
German: In der Regel sind diese Ereignisse reversibel.
Italian: Questi eventi sono in genere reversibili.
German: Andere Mikroorganismen
Italian: Altri micro-organismi
German: Intravenöse Infusion über 30 Min.
Italian: Intravenous infusion over 30 min
German: Nach der Kommissionsentscheidung werden die zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten die Produktinformation in Zusammenarbeit mit dem Referenzmitgliedstaat nach Bedarf aktualisieren.
Italian: Dopo la Decisione della Commissione l'Autorità Competente degli Stati Membri, in accordo con lo Stato Membro di Riferimento, aggiornerà le informazioni sul prodotto come richiesto.
German: Allergische Reaktionen:
Italian: Reazioni allergiche:
German: Die rekonstituierten Lösungen sind normalerweise farblos oder blass strohfarben.
Italian: Le soluzioni ricostituite sono normalmente incolori o di un colore paglierino.
German: Einige Infektionen (z.B. Osteomyelitis) benötigen eine längere Behandlungsdauer.
Italian: Alcune infezioni (ad esempio le osteomieliti) richiedono periodi di trattamento più lunghi.
German: wenn Sie sich noch nicht besser fühlen.
Italian: Se non si sente ben
German: Es ist nicht vorgesehen, dass die Dosis der Medikation reduziert wird: Beide Hälften müssen gleichzeitig eingenommen werden.
Italian: Ciò non intende ridurre la dose di cura: entrambe le metà devono essere prese nello stesso momento.
German: Die Dauer der Behandlung sollte durch das Ansprechen des Patienten bestimmt werden.
Italian: La durata della terapia deve essere definita in base alla risposta del paziente.
German: 3 An der Injektionsstelle
Italian: 3 Nel punto di iniezione
German: Zustände, auf die Sie achten müssen
Italian: Condizioni a cui lei deve prestare attenzione
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie das Antibiotikum in der richtigen Dosis, zu den richtigen Zeiten und für die richtige Dauer einnehmen.
Italian: È molto importante che lei prenda l'antibiotico alla giusta dose, nei momenti stabiliti e per il giusto numero di giorni.
German: • Kopfschmerzen.
Italian: • mal di testa.
German: • Kopf und Hals
Italian: • Testa e collo
German: Resistenzmechanismen
Italian: Meccanismi di resistenza
German: hilft die Umwelt zu schützen.
Italian: Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
German: Umdrehen und gut schütteln
Italian: Capovolgere ed agitare bene
German: Die Plasmaprofile der beiden Bestandteile ähneln sich, die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Plasmakonzentration (Tmax) beträgt in beiden Fällen etwa eine Stunde.
Italian: I profili plasmatici di entrambi i componenti sono simili e il tempo per raggiungere le concentrazioni plasmatiche al picco (Tmax) in ciascun caso è di circa un'ora.
German: - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind) verschrieben.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente (o per il suo figlio).
German: Nicht 2 Dosen innerhalb von 1 Stunde einnehmen.
Italian: Non faccia prendere 2 dosi in 1 ora.
German: Verlängerung der Blutungszeit und der Prothrombinzeit1
Italian: Prolungamento del tempo di sanguinamento e di protrombina1
German: Die Flasche schütteln, um das Pulver zu lockern.
Italian: Agitare il flacone per sciogliere la polvere.
German: Beide Substanzen gehen in die Muttermilch über (es ist nichts über die Auswirkungen von Clavulansäure auf den gestillten Säugling bekannt).
Italian: Entrambe le sostanze sono escrete nel latte materno (non sono noti gli effetti dell'acido clavulanico sul bambino che viene allattato).
German: Wiederfindungsrate im Urin (%, 0 bis 6 h)
Italian: urinaria (%, da 0 a 6 h)
German: Die Prävalenz von Resistenzen kann für einzelne Spezies geographisch und über die Zeit schwanken, und Informationen zu lokalen Resistenzen werden insbesondere bei der Behandlung schwerer Infektionen benötigt.
Italian: La prevalenza della resistenza può variare geograficamente e con il tempo per specie selezionate ed è desiderabile una informazione locale sulla resistenza, particolarmente in caso di trattamento di infezioni gravi.
German: Augmentin sollte innerhalb von 20 Minuten nach der Zubereitung verabreicht werden.
Italian: Augmentin deve essere somministrato entro 20 minuti dalla ricostituzione.
German: Erwachsene und Jugendliche  16 Jahre
Italian: Adulti e adolescenti  16 anni di età
German: • Kristalle im Urin.
Italian: • cristalli nelle urine.
German: 3 Übelkeit tritt häufiger in Verbindung mit höheren oralen Dosen auf.
Italian: 3 La nausea è più spesso associata ad alte dosi orali.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Italian: Non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)
German: Derartige Ereignisse wurden bei Kindern sehr selten beschrieben.
Italian: Questi eventi sono stati molto raramente riportati nei bambini.
German: • Inaktivierung durch solche bakteriellen Betalaktamasen, die selbst nicht durch Clavulansäure inhibiert werden, einschließlich Klasse B, C und D.
Italian: • Inattivazione da parte delle beta-lattamasi batteriche che non sono esse stesse inibite dall'acido clavulanico, incluse le classi B, C e D.
German: Der zweite Wirkstoff (Clavulansäure) verhindert dies.
Italian: L'altro componente attivo (acido clavulanico) impedisce che questo avvenga.
German: • das Alter, Gewicht und die Nierenfunktion des Patienten wie unten dargestellt.
Italian: • Età, peso e funzionalità renale del paziente, come descritto di seguito.
German: Empfohlene Dosen für die Behandlung von Infektionen gemäß Abschnitt 4.1:
Italian: Dosi raccomandate per il trattamento delle infezioni come indicato nel paragrafo 4.1:
German: Siehe „Nebenwirkungen, auf die Sie achten müssen" in Abschnitt 4.
Italian: Vedere "Condizioni a cui lei deve prestare attenzione" al Paragrafo 4.
German: Formulierung
Italian: Formulazione
German: Beide Hälften einer Tablette müssen gleichzeitig eingenommen werden.
Italian: Entrambe le metà di ogni compressa devono essere assunte contemporaneamente.
German: Sie werden sich dieses Arzneimittel nie selbst verabreichen.
Italian: Non prenda mai questo medicinale di sua iniziativa.
German: Augmentin SR verzögert freisetzende Formulierung zeigt ein einzigartiges PK/PD Profil.
Italian: Augment formulazione a rilascio prolungato ha un unico profilo PK/PD.
German: Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen (siehe Abschnitt 5.3).
Italian: Studi negli animali non indicano effetti dannosi, diretti o indiretti, relativi alla gravidanza, allo sviluppo embrionale/fetale, al parto o allo sviluppo postnatale (vedere paragrafo 5.3).
German: Die Anwendung während der Schwangerschaft sollte vermieden werden, es sei denn, der behandelnde Arzt hält sie für unverzichtbar.
Italian: L'uso in gravidanza deve essere evitato , a meno che non sia considerato essenziale da parte del medico.
German: • die Schwere und den Ort der Infektion
Italian: • Gravità e sito dell'infezione
German: Wenn einige Bakterien überleben, können diese dazu führen, dass die Infektion erneut auftritt.
Italian: Se alcuni batteri sopravvivono, possono causare il ritorno dell'infezione.