FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tartrazin (E 102) Sunset yellow FCF (E 110) Azorubin, carmoisin (E 122) Amaranth (E 123) Ponceau 4R red, cochenillerød A (E 124) Brilliant black BN, black PN (E 151)
Polish: Amarant (E 123) Czerwień koszenilowa, pąs 4R (E 124) Czerń brylantowa BN, czerń PN (E 151)
Danish: Brug ikke dette lægemiddel til babyer under 4 uger med åbne sår eller store områder med beskadiget hud (som ved forbrændinger) uden at tale med din læge eller apotekspersonalet.
Polish: Nie należy stosować tego leku u dzieci w wieku poniżej 4 tygodni na otwarte rany lub duże powierzchnie zranionej lub uszkodzonej skóry (np. oparzonej) bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Forskellige bivirkninger, såsom hyperosmolalitet, lactacidosis; nedsat nyrefunktion (akut tubulær nekrose), akut nyresvigt; kardiotoksicitet (arytmi, hypotension); lidelser i centralnervesystemet (depression, koma, anfald); respirationsdepression, dyspnø; leverdysfunktion; hæmolytisk reaktion (intravaskulær hæmolyse) og hæmoglobinuri eller generelt nedsat funktion af organer, er rapporteret ved høje doser eller langvarig brug af propylenglycol.
Polish: Podczas stosowania dużych dawek lub przedłużonego stosowania glikolu propylenowego zgłaszano różne działania niepożądane, takie jak: hiperosmolarność, kwasicę mleczanową, zaburzenia czynności nerek (ostrą martwicę kanalików nerkowych, ostrą niewydolność nerek, kardiotoksyczność (zaburzenia rytmu serca, hipotensja), zaburzenia dotyczące ośrodkowego układu nerwowego (depresja, śpiączka, drgawki), depresję oddechową, duszność, zaburzenia czynności wątroby, reakcje hemolityczne (hemoliza w naczyniach krwionośnych), hemoglobinurię lub niewydolność wielonarządową.
Danish: 20mg/kg/døgn og anvendelse for > 2 uger
Polish: 200 mg/kg mc. na dobę i jeśli podawany > 2 tygodnie
Danish: <Benzoesyre/benzoat> kan øge gulsot (gulning af huden og øjnene) hos nyfødte (op til 4 uger).
Polish: Zero (każda) <Kwas benzoesowy/sól kwasu benzoesowego> może zwiększać ryzyko żółtaczki (zażółcenie skóry i białkówek oczu) u noworodków (do 4. tygodnia życia).
Danish: 75 mg/kg pr. dosis
Polish: 75 mg/kg na dawkę
Danish: Alkoholen i dette lægemiddel vil sandsynligvis påvirke børn.
Polish: Alkohol w tym leku może mieć wpływ na dzieci.
Danish: 15 mg/kg pr. dosis
Polish: 15 mg/kg na dawkę
Danish: Mængden af alkohol i dette lægemiddel kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Polish: Ilość alkoholu w tym leku może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, gdyż może on wpływać na ocenę sytuacji i szybkość reakcji.
Danish: En tilsvarende advarsel i SPC/PIL skal tilføjes, hvis det er relevant.
Polish: W razie konieczności należy dodać odpowiednie ostrzeżenie w ChPL i w ulotce dla pacjenta.
Danish: Fordi dette lægemiddel indeholder propylenglycol, må du ikke bruge det på åbne sår eller store områder med beskadiget hud (som ved forbrændinger) uden at tale med din læge eller apotekspersonalet.
Polish: Z powodu zawartości glikolu propylenowego leku nie należy stosować na otwarte rany lub duże powierzchnie zranionej lub uszkodzonej skóry (np. oparzonej) bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (39 mg) kalium pr. dosis, d.v.s. det er i det væsentlige kaliumfrit.
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (39 mg) potasu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od potasu".
Danish: Betadex (E 459) γ-cyclodextrin Sulfobutyl-ether-βcyclodextrin (SBE-β-CD) Hydroxypropyl betadex Tilfældigt methyleret βcyclodextrin (RM-β-CD)
Polish: Betadeks (E 459) γ-cyklodekstryna Sulfobutyloetero Β-cyklodekstryny (SBE-βCD)
Danish: Energi: 10 kJ (2,3 kcal) pr. g <maltitol><isomalt>.
Polish: Wartość kaloryczna 2,3 kcal/g <maltytolu><izomalt>.
Danish: Må ikke anvendes til børn (under 3 år) i mere end én uge uden lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Polish: Zero (każda) Nie podawać małym dzieciom (w wieku poniżej 3 lat) dłużej niż przez tydzień bez zalecenia lekarza lub farmaceuty.
Danish: Hjælpestoffets navn på mærkningen bør være: »hvedestivelse«.
Polish: Na oznakowaniu opakowania jako substancję pomocniczą należy wpisać „skrobia pszeniczna".
Danish: Natriumlaurilsulfat kan medføre lokale hudreaktioner (f.eks. stikkende eller brændende fornemmelse) eller øge hudreaktioner forårsaget af andre produkter, når de påføres samme område.
Polish: Sodu laurylosiarczan może spowodować miejscowe podrażnienie skóry (takie jak kłucie lub palenie) albo nasilenie reakcji skórnej spowodowanej przez inne leki stosowane na ten sam obszar skóry.
Danish: Til sammenligning antages stigningen i koncentrationen af ethanol i blodet at være ca. 50 mg/100 ml for en voksen, der drikker et glas vin eller 500 ml øl.
Polish: Dla porównania, u osoby dorosłej, pijącej kieliszek wina lub 500 ml piwa, stężenie alkoholu we krwi wyniesie prawdopodobnie około 50 mg/100 ml.
Danish: Mængden af alkohol i dette lægemiddel kan påvirke andre lægemidlers virkning.
Polish: Ilość alkoholu w tym leku może zmieniać działanie innych leków.
Danish: Inden du får dette lægemiddel, skal du fortælle din læge, hvis du (eller dit barn) har HFI, eller hvis dit barn ikke længere må få sød mad eller drikke, fordi barnet føler sig sygt, kaster op eller får ubehagelige bivirkninger som oppustethed, mavekramper eller diarré.
Polish: Należy poinformować lekarza przed przyjęciem tego leku o tym, że pacjent (lub jego dziecko) ma dziedziczną nietolerancję fruktozy lub jeżeli dziecko pacjenta nie powinno przyjmować dłużej słodkich pokarmów lub napojów z powodu nudności, wymiotów lub nieprzyjemnych działań niepożądanych, tj. wzdęcia, skurcze żołądka lub biegunka.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. <dosisenhed><volumen enhed>, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na <jednostka dawkowania><jednostka objętości>, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Danish: I sådanne tilfælde skal SPC og indlægsseddel indeholde et udsagn såsom: Da dette lægemiddel sædvanligvis indgives langsomt over XX timer, kan alkoholens virkning være reduceret.
Polish: Ponieważ ten lek podaje się zwykle powoli przez ponad XX godzin, działanie alkoholu może być zmniejszone.
Danish: Hvis du er afhængig af alkohol, skal du kontakte lægen eller apotekspersonalet, før du tager dette lægemiddel.
Polish: Jeśli pacjent jest uzależniony od alkoholu, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Danish: 1 mg/kg/døgn Hvis din baby er yngre end 4 uger, skal du tale med din læge eller apotekspersonalet, før du giver barnet dette lægemiddel, især hvis barnet får andre lægemidler, der indeholder propylenglycol eller alkohol.
Polish: Przed podaniem leku dziecku w wieku poniżej 4 tygodni należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza gdy dziecko przyjmuje inne leki zawierające glikol propylenowy lub alkohol.
Danish: Alkoholen i dette lægemiddel kan påvirke andre lægemidlers virkning.
Polish: Alkohol w tym leku może zmieniać działanie innych leków.
Danish: 50 mg/kg/døgn Hvis dit barn er under 5 år, skal du tale med din læge eller apotekspersonalet, før du giver barnet dette lægemiddel, især hvis barnet får andre lægemidler, der indeholder propylenglycol eller alkohol.
Polish: Przed podaniem leku dziecku w wieku poniżej 5 lat należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza gdy dziecko przyjmuje inne leki zawierające glikol propylenowy lub alkohol.
Danish: Denne information gælder som tærskelværdi for det totale indhold af Na+ i lægemidlet.
Polish: Informacja dotyczy zawartości progowej określonej na podstawie zawartości całkowitej sodu w leku.
Danish: Monitorering er påkrævet hos patienter med nedsat nyreeller leverfunktion, fordi der er rapporteret adskillige bivirkninger, der skyldes propylenglycol, såsom renal dysfunktion (akut tubulær nekrose), akut nyresvigt og nedsat nyreleverfunktion.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby powinni pozostawać pod kontrolą lekarza z powodu różnych działań niepożądanych przypisywanych glikolowi propylenowemu, takich jak zaburzenia czynności nerek (ostra martwica kanalików nerkowych), ostra niewydolność nerek i zaburzenia czynności wątroby.
Danish: Orale væsker, sugetabletter og tyggetabletter
Polish: Płyny do ust, tabletki do ssania, tabletki do żucia
Danish: Kan være skadeligt for tænderne.
Polish: Fruktoza zawarta w leku moze wpływać szkodliwie na zęby.
Danish: Hvis din læge har fortalt dig at du (eller dit barn) har intolerance over for nogle sukkerarter eller hvis du er blevet diagnosticeret med arvelig fructoseintolerans (HFI), en sjælden genetisk lidelse, hvor en person ikke kan nedbryde fructose, skal du tale med din læge før du (eller dit barn) tager eller får dette lægemiddel.
Polish: Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka) nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub podaniem go dziecku.
Danish: 500 mg/kg/døgn Propylenglycol kan, i dette lægemiddel, have samme virkninger, som at drikke alkohol og øge sandsynligheden for bivirkninger.
Polish: Glikol propylenowy zawarty w tym leku może powodować objawy jak po spożyciu alkoholu i zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter, som har fået allergiske reaktioner efter behandling med heparin.
Polish: Pacjenci z reakcjami alergicznymi w wywiadzie, spowodowanymi przez heparynę, powinni unikać stosowania leków zawierających heparynę.
Danish: Intravenøs (IV) Nul
Polish: Podanie dożylne (iv.)
Danish: Phosphat buffer
Polish: Bufory fosforanowe
Danish: Kan i sjældne tilfælde medføre overfølsomhedsreaktioner og vejrtrækningsbesvær.
Polish: Zero (każda) Lek rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.
Danish: Thiomersal, Phenylmercurinitrat/ acetat/borat
Polish: Fenylortęciowy azotan/ octan/boran
Danish: Denne information gælder for det totale indhold af K For lægemidler, som gives i børnedosis, er det særlig vigtigt at sikre, at behandlende læger og forældre er informeret om lægemidlets lave indhold af K
Polish: Ma to szczególne znaczenie w przypadku leków stosowanych w pediatrii, w celu dostarczenia informacji lekarzom i rodzicom oraz zapewnienia o małej zawartości potasu w produkcie.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, skal du kontakte lægen eller apotekspersonalet, før du tager dette lægemiddel.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Danish: Benzylalkohol er forbundet med risiko for alvorlige bivirkninger inklusive åndedrætsbesvær (kaldet "gasping syndrome") hos små børn.
Polish: Zero (każda) Podawanie alkoholu benzylowego małym dzieciom wiąże się z ryzykiem ciężkich działań niepożądanych w tym zaburzeń oddychania (tzw. "gasping syndrome").
Danish: Cyclodextriner f.eks.
Polish: Cyklodekstryny np.:
Danish: 22/11/2019 Kutan
Polish: 22/11/2019 Podanie doustne, pozajelitowe, wziewne
Danish: Kan give lokalt hududslæt (f.eks. kontakteksem) og irritation af øjne og slimhinder.
Polish: Podanie miejscowe Zero (każda) Lek może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.
Danish: Tal med din læge eller apotekspersonalet, hvis du skal tage <Z> eller flere <dosisenheder> dagligt i længere tid, især hvis du er blevet rådet til at følge en diæt med lav salt (natrium) indhold.
Polish: W razie przyjmowania <Z> lub więcej (jednostka dawkowania> na dobę przez długi czas, pacjenci, zwłaszcza kontrolujący zawartość sodu w diecie, powinni skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Hvis du har epilepsi eller leverproblemer skal du kontakte lægen før du tager dette lægemiddel.
Polish: Jeśli pacjent ma padaczkę lub problemy z wątrobą, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku.
Danish: Benzalkoniumklorid 09/10/2017
Polish: Sodu laurylosiarczan 09/10/2017
Danish: Mange af anbefalingerne er nu ved at blive gennemført i praksis.
Polish: Wiele z tych zaleceń jest obecnie wdrażanych.
Danish: Sådanne spørgsmål opstår normalt i forsknings- og udviklingsfasen.
Polish: Kwestie takie pojawiają się na ogół w fazie badań i rozwoju.
Danish: Slovakiet 1,79 % Portugal
Polish: Słowacja 1.79 % Portugalia
Danish: • Alle nye medlemsstater var koblet på inden den 1. april 2004
Polish: • Wszystkie nowe Państwa Członkowskie podłączono przed 1 kwietnia 2004 r.
Danish: Det gør det muligt at koordinere netværket mere effektivt.
Polish: Pozwala to na efektywniejszą koordynację sieci.
Danish: Beretningen fremsendes til Europa-Parlamentet, Rådet, Kommissionen og medlemsstaterne.
Polish: Zostanie ono przekazane Parlamentowi Europejskiemu, Radzie, Komisji i Państwom Członkowskim.
Danish: Strategien skal koncentreres på et begrænset antal projekter med stor europæisk merværdi.
Polish: Strategia zakłada koncentrowanie się na niewielkiej liczbie projektów o wysokiej europejskiej wartości dodanej.
Danish: Rekrutteringen af nye medarbejdere fortsatte - især fra de nye medlemsstater.
Polish: Kontynuowano rekrutację personelu - zwłaszcza z nowych Państw Członkowskich.
Danish: 24. maj 2004 - Ekstraordinært møde
Polish: 24 maja 2004 r. - posiedzenie nadzwyczajne
Danish: Med EU's udvidelse i 2004 blev antallet af officielle EU-sprog forøget fra 11 til 20.
Polish: Wraz z rozszerzeniem Unii Europejskiej w 2004 r. liczba urzędowych języków UE wzrosła z 11 do 20.
Danish: Tid (dage)
Polish: Czas (dni)
Danish: Konkurrerende risikoanalyse, P-værdi = 0.02
Polish: Konkurencyjna analiza ryzyka, wartość P = 0.02
Danish: Chicken and game birds
Polish: Chicken i game birds
Danish: Support på andet og tredje niveau
Polish: Wsparcie drugiego i trzeciego poziomu
Danish: Der er ikke truffet beslutning om forlængelse af overgangsperioden
Polish: Nie podjęto decyzji w sprawie formalnego wydłużenia okresu przejściowego
Danish: Fase I Fase II Fase III Fase IV
Polish: Faza I Faza II Faza III Faza IV
Danish: Sandsynlighed for godkendelse (%)
Polish: Prawdopodobieństwo przyjęcia wniosku (%)
Danish: Der blev afholdt to møder med repræsentanter for medlemsstaterne for at få afdækket eksisterende systemer.
Polish: Zorganizowano dwa spotkania z przedstawicielami Państw Członkowskich w celu identyfikacji istniejących systemów.
Danish: Tilbud om support og hjælp mellem kl. 8.30 og 18.00 alle ugens arbejdsdage
Polish: Zapewnienie pomocy i wsparcia w godzinach 08.30 - 18.00 przez pięć dni w tygodniu
Danish: 1.8 Organisatoriske ændringer i agenturet
Polish: 1.8 Zmiany organizacyjne w obrębie Agencji
Danish: Det er ligeledes vigtigt at styrke den farmakoepidemiologiske forskning i de enkelte medlemsstater og på EU-plan.
Polish: Ważne jest również wzmocnienie badań farmakoepidemiologicznych w poszczególnych Państwach Członkowskich oraz na szczeblu UE.
Danish: Hvert udvalgsmedlem har en suppleant.
Polish: Każdy członek Komitetu ma swojego zastępcę.
Danish: Ministry of Agriculture, Natural Resources and Environment
Polish: Ministry of Agriculture, Natural Resources i Environment
Danish: Den foreligger på alle de officielle EU-sprog.
Polish: Sprawozdanie jest dostępne we wszystkich urzędowych językach UE.
Danish: Det netværk, EMEA arbejder i, blev forøget fra 27 til 42 nationale ansvarlige myndigheder.
Polish: Sieć, w obrębie której prowadzi działalność EMEA, zwiększyła się z 27 do 42 właściwych organów krajowych.
Danish: Agenturet færdigbehandlede 340 anmeldelser af ændringer.
Polish: Agencja sfinalizowała 340 powiadomień o zmianach.
Danish: Europa-Parlamentet og Rådet afsætter hvert år en særlig bevilling ("fonden for lægemidler til sjældne sygdomme") til sådanne gebyrnedsættelser.
Polish: Co roku Parlament Europejski i Rada przeznaczają specjalny fundusz („fundusz leków sierocych") na te zniżki.
Danish: I 2004 udgjorde denne godtgørelse i alt 32 233 000 EUR - svarende til ca. en tredjedel af agenturets samlede budget.
Polish: W 2004 r. całkowite wynagrodzenie wyniosło 32 233 000 € - około jednej trzeciej całkowitego budżetu Agencji.
Danish: 1.3 En langsigtet strategi for EMEA
Polish: 1.3 Długoterminowa strategia dla EMEA
Danish: Disse og andre dokumenter:
Polish: Te i inne dokumenty są dostępne:
Danish: De positive virkninger af disse initiativer skulle blive mærkbare fra og med 2005.
Polish: Korzystne wyniki tych inicjatyw powinny być widoczne począwszy od 2005 r.
Danish: Det sker typisk for at drage fordel af prisforskelle.
Polish: Zazwyczaj taki proceder prowadzony jest w celu korzystania z różnic cenowych.
Danish: • vedtagelse af arbejdsprogrammet for 2005 og budgettet på i alt 110 160 000 EUR samt en personalefortegnelse, der opererer med 379 nye midlertidige stillinger i 2005.
Polish: • Przyjęto program prac na rok 2005 oraz budżet na całkowitą kwotę 110 160 000 euro, łącznie z planem zatrudnienia obejmującym 379 stanowisk tymczasowych w roku 2005.
Danish: Begge procedurer er nærmere omhandlet under punkt 2.6.
Polish: Dokładniejsze dane na temat obu procedur przedstawiono w punkcie 2.6.
Danish: Internationalt fællesnavn (INN)
Polish: Nazwa międzynarodowa (INN)
Danish: EU's udvidelse gjorde det nødvendigt at indføre en såkaldt "særlig mekanisme" i den eksisterende anmeldelsesprocedure.
Polish: Rozszerzenie Unii Europejskiej sprawiło, że konieczne stało się wdrożenie szczególnego mechanizmu w ramach istniejącej procedury zawiadamiania.
Danish: 1 EMEA i det europæiske system
Polish: 1 EMEA w systemie europejskim
Danish: Udvalget indvalgte fem nye medlemmer, som tiltrådte i september 2004.
Polish: Komitet wybrał pięciu nowych członków, którzy dołączyli do niego we wrześniu 2004 r.
Danish: Gruppen vedtog og reviderede desuden flere dokumenter om forvaltningen af procedurerne.
Polish: Grupa przyjęła również i dokonała przeglądu szeregu dokumentów dotyczących zarządzania procedurami.
Danish: 1.5 Åbenhed og kommunikation
Polish: 1.5 Przejrzystość i komunikacja
Danish: Der var desuden regelmæssige bilaterale møder mellem EMEA og sekretærerne for de forskellige interesserede parter.
Polish: Odbywały się również regularne spotkania dwustronne pomiędzy EMEA i sekretarzami różnych zainteresowanych stron.
Danish: Overgangsperioden afsluttet.
Polish: Zakończył się okres przejściowy.
Danish: Databasen indeholder nu ca. 5 000 registreringer i alt.
Polish: Baza danych będzie teraz zawierać ogółem około 5 000 wpisów.
Danish: To større sikkerhedsundersøgelser
Polish: Dwa ważne przeglądy bezpieczeństwa
Danish: Den administrerende direktør besvarede spørgsmål fra udvalgsmedlemmerne ved den årlige høring i november 2004.
Polish: Dyrektor Zarządzający odpowiadał na pytania członków komisji w trakcie corocznego posiedzenia w listopadzie 2004 r.
Danish: • Efter at specificeringsfasen var afsluttet, blev der indgået kontrakt om opbygning af produktinformationsstyringssystemet (PIM)
Polish: • Po zakończeniu okresu opracowywania specyfikacji wprowadzono kontrakt na budowę systemu Zarządzania Informacjami o Produktach (PIM).
Danish: 2004 var kort sagt et år med forandringer, et år med hårdt arbejde, men også et år med betydelige resultater.
Polish: W skrócie rok 2004 był rokiem zmian i ciężkiej pracy, choć także rokiem ważnych osiągnięć.
Danish: Det har været det generelle indtryk siden 1998.
Polish: Świadczą o tym ogólne doświadczenia począwszy od roku 1998.
Danish: Udtalelsen fra det videnskabelige udvalg fremsendes til Europa-Kommissionen.
Polish: Opinia komitetu naukowego jest przekazywana Komisji Europejskiej.
Danish: Samarbejde med EFSA
Polish: Współpraca z EFSA
Danish: Der blev desuden gennemført en ledelsesrevision baseret på ISO 9004:2000.
Polish: Dodatkowo przeprowadzono audyt zarządzania w oparciu o normę ISO 9004:2000.
Danish: Der blev i september 2004 nedsat et foreløbigt rådgivende revisionsudvalg med en række eksterne og interne medlemmer.
Polish: We wrześniu 2004 r. został ustanowiony tymczasowy Komitet Doradczy ds. Audytu, w skład którego wchodziło szereg członków zewnętrznych i wewnętrznych.
Danish: Desuden deltager observatører fra Europa-Kommissionen og tiltrædelseslandene i de månedlige møder.
Polish: W comiesięcznych spotkaniach uczestniczą również obserwatorzy z Komisji Europejskiej i z krajów kandydujących.
Danish: 2.10 Paralleldistribution
Polish: 2.10 Dystrybucja równoległa
Danish: • implementering af en forbedret aktivitetsbaseret budgetdatabase og budgetplanlægning
Polish: • wdrażanie udoskonalonej i opartej na działaniach bazy danych budżetowych oraz planowania budżetowego;
Danish: For første gang indkom der over 1 000 ændringsansøgninger
Polish: Liczba wniosków o zmiany przekroczyła po raz pierwszy 1 000
Danish: 7 ansøgninger blev trukket tilbage af ansøgerne, før der blev afgivet udtalelse.
Polish: Siedem wniosków zostało wycofanych przez wnioskodawców przed wydaniem opinii.
Danish: Tjekkiet var den første nye medlemsstat, der fremsendte data til EudraVigilance.
Polish: Czechy były pierwszym z nowych Państw Członkowskich, które przekazało dane do systemu EudraVigilance.
Danish: Medlemmer af VMRFG mødtes med interesserede parter fra veterinærlægemiddelindustrien fem gange i løbet af 2004, henholdsvis i februar, april, juni, september og december.
Polish: Członkowie VMRFG spotkali się ze stronami zainteresowanymi z branży weterynaryjnej 5 razy w roku 2004: w lutym, kwietniu, czerwcu, wrześniu i grudniu.
Danish: Vedligehold af MMS og implementering af en række nye tjenester i MMS Fase II
Polish: Utrzymanie MMS i wdrożenie szeregu nowych usług w fazie III MMS
Danish: Der blev i 2004 gjort en stor indsats for at opstille en langsigtet vision og implementeringsstrategi for agenturet.
Polish: W 2004 r. wiele wysiłku poświęcono ustanowieniu długoterminowej wizji i strategii wdrażania dla Agencji.
Danish: Det er 31 % flere end i 2003 og 27,5 % flere end det forventede tal på 40.
Polish: Liczba ta jest o 31% wyższa niż w 2003 r. i o 27,5% wyższa niż przewidywanych 40 wniosków.
Danish: Ved udgangen af 2004 var næsten 10 % af de i alt 335 ansatte i EMEA statsborgere i en af de 10 nye medlemsstater.
Polish: Do końca 2004 r. prawie 10% całkowitej liczby 335 członków personelu EMEA stanowili obywatele 10 nowych Państw Członkowskich.
Danish: De nuværende procedurer blev ajourført for at tage højde for virkningerne af EU-udvidelsen og revisionen af lægemiddellovgivningen.
Polish: Zaktualizowano istniejące procedury, tak aby uwzględniały konsekwencje rozszerzenia UE oraz przegląd ustawodawstwa farmaceutycznego.
Danish: Der blev foreslået efteruddannelsesprofiler for en række stillinger på alle niveauer i agenturet.
Polish: Zaproponowano programy szkoleń dla szeregu stanowisk na wszystkich poziomach w obrębie Agencji.
Danish: Nye opgaver i medfør af den reviderede lovgivning
Polish: Nowe obowiązki wynikające ze znowelizowanych przepisów prawnych
Danish: Budgettet for 2005 som vedtaget af bestyrelsen 16.12.2004.
Polish: Budżet na rok 2005 w postaci przyjętej przez Zarząd w dniu 16.12.2004.
Danish: Personale og budget
Polish: Personel i budżet
Danish: Forretningsordenen for de enkelte SAG fastsættes på grundlag af dette dokument.
Polish: Następnie na podstawie tego dokumentu zostaną opracowane regulaminy poszczególnych SAG.
Danish: I et tilfælde blev der konstateret klar uoverensstemmelse med specifikationerne i relation til et enkelt parameter (pH).
Polish: W jednym przypadku otrzymano potwierdzony wynik niezgodny ze specyfikacją w odniesieniu do jednego parametru (pH).
Danish: • Infrastruktur: de indledende miljøer blev etableret
Polish: • Infrastruktura: wprowadzono warunki początkowe środowiska.
Danish: Årsberetningen om inspektionsvirksomheden findes i kapitel i 4.
Polish: Sprawozdanie roczne dotyczące działalności kontrolnej przedstawiono w rozdziale 4.
Danish: Agenturet havde i 2004 et rekordhøjt antal besøgende: 25 551.
Polish: W 2004 r. Agencję odwiedziła rekordowa liczba 25 551 gości.
Danish: Dokumentet blev offentliggjort af hensyn til åbenheden og har ingen retskraft i relation til direktiv 2001/83/EF.
Polish: Dokument został opublikowany w celach zachowania przejrzystości i nie ma mocy obowiązującej w stosunku do dyrektywy 2001/83/WE.