FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek <NÁZEV PŘÍPRAVKU> může hepatitidu B znovu aktivovat, což může v některých případech vést k úmrtí.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka ORIĢINĀLZĀLES var izraisīt B hepatīta atkārtošanos, kas dažos gadījumos var izraisīt nāvi.
Czech: Možné nežádoucí účinky Četnost není známa - Velké cysty na vaječníku (s příznaky jako bolest v oblasti pánve, krvácení) - Snížená hladina androstenedionu (výchozí látka, ze které vznikají pohlavní hormony) v krevních testech u žen - Snížená hladina testosteronu (pohlavní hormon) v krevních testech u žen - Zvýšená hladina globulinu vázajícího pohlavní hormony (bílkovina, která váže pohlavní hormony) v krevních testech - Snížená hladina volného testosteronu (pohlavní hormon) v krevních testech u mužů
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības Biežums nav zināms: - olnīcu makrocistas (ar tādiem simptomiem kā sāpes iegurnī, asiņošana); - pazemināts androstendiona (dzimumhormonu prekursors) līmenis asins analīzēs sievietēm; - pazemināts testosterona (dzimumhormona) līmenis asins analīzēs sievietēm; - paaugstināts dzimumhormonu saistošā globulīna (olbaltumviela, kas saista dzimumhormonus) līmenis asins analīzēs; - pazemināts brīvā testosterona (dzimumhormona) līmenis asins analīzēs vīriešiem.
Czech: Bezoár vzniklý kolem špičky jejunální sondy může být vedoucím bodem pro střevní obstrukci nebo pro rozvoj intususcepce.
Latvian: Ja bezoārs izveidojas ap tukšās zarnas galu, tas var kļūt par zarnu nosprostojuma vai invaginācijas veidošanās sākuma punktu.
Czech: (Platí pro bosutinib a ponatinib)
Latvian: (Piemērojams bosutinibam un ponatinibam)
Czech: • Ucpání (obstrukce), krvácení nebo vřed ve střevě.
Latvian: • Zarnas nosprostojums, asiņošana vai čūla.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek <NÁZEV PŘÍPRAVKU> užívat Před užitím přípravku <NÁZEV PŘÍPRAVKU> se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou - pokud jste někdy měl(a) infekční hepatitidu B (žloutenka typu B) nebo toto onemocnění máte v současné době.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms ORIĢINĀLZĀĻU lietošanas Pirms ORIĢINĀLZĀĻU lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu vai medmāsu - ja Jums kādreiz ir bijusi vai šobrīd varētu būt B hepatīta vīrusa infekcija.
Czech: Nové znění informací o přípravku - výňatky z doporučení výboru PRAC k signálům
Latvian: Jauns zāļu apraksta formulējums - izraksti no PRAC
Czech: PŘÍPRAVKU>, mají být po celou dobu léčby a několik měsíců po jejím ukončení pečlivě sledováni s ohledem na možný výskyt známek a příznaků aktivní infekce HBV (viz bod 4.8).
Latvian: Terapijas laikā un vairākus mēnešus pēc terapijas beigšanas BHV nēsātāji, kuriem nepieciešama ārstēšana ar ORIĢINĀLZALĒM, rūpīgi jānovēro, vai nerodas aktīvas BHV infekcijas pazīmes un simptomi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Czech: Výskyt intususcepce byl hlášen rovněž po uvedení přípravku na trh.
Latvian: Arī par invagināciju ziņots pēcreģistrācijas periodā.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem <NÁZEV PŘÍPRAVKU> mají být pacienti vyšetřeni na infekci HBV.
Latvian: Pirms uzsākt ārstēšanu ar (ORIĢINĀLZĀLĒM), pacienti jātestē uz BHV infekciju.
Czech: • Průnik hadičky stěnou tlustého střeva.
Latvian: • Caurulītes pārdurta resnās zarnas sieniņa.
Czech: Před zahájením léčby pacientů s pozitivní sérologií hepatitidy B (včetně těch s aktivním onemocněním) a pacientů, u kterých v průběhu léčby vyjde pozitivní test infekce HBV, je třeba se obrátit na odborníky na léčbu onemocnění jater a hepatitidy B. Nosiči HBV, kteří potřebují léčbu přípravkem <NÁZEV
Latvian: Pacientiem ar pozitīvu B hepatīta vīrusa seroloģiju (tajā skaitā pacientiem ar aktīvu slimību) pirms ārstēšanas uzsākšanas un pacientiem, kuriem ārstēšanas laikā BHV infekcijas tests ir pozitīvs, jākonsultējas ar aknu slimību un B hepatīta vīrusa ārstēšanas speciālistiem.
Czech: Možné nežádoucí účinky - Recidiva (reaktivace)hepatitidy B, pokud jste v minulosti měl(a) toto onemocnění(infekce jater).
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības - B hepatīta infekcijas atkārtošanās (reaktivācija), ja iepriekš bijis B hepatīts (aknu infekcija).
Czech: Možné nežádoucí účinky - Recidiva (reaktivace) hepatitidy B, pokud jste v minulosti měl(a) toto onemocnění (infekce jater).
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības - B Hepatīta infekcijas atkārtošanās (reaktivācija), ja iepriekš bijis B hepatīts (aknu infekcija).
Czech: • Zánět tlustého střeva (kolitida).
Latvian: • Resnās zarnas iekaisums (kolīts).
Czech: Infekce a infestace
Latvian: Nevēlamo blakusparādību apkopojums tabulā Infekcijas un infestācijas
Czech: Inhibitory bcr-abl tyrosinkinázy: GLIVEC (imatinib); SPRYCEL (dasatinib); TASIGNA (nilotinib); BOSULIF (bosutinib); ICLUSIG (ponatinib) - reaktivace viru hepatitidy B (HBV) (EPITT č. 18405)1
Latvian: Bcr-Abl tirozīnkināzes inhibitori: GLIVEC (imatinibs);
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 8.-11. ledna 2018
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2018. gada 8.-11. janvārī
Czech: Byly hlášeny také následující nežádoucí účinky:
Latvian: Tika ziņots arī par šādām blakusparādībām:
Czech: Frekvence „není známo"
Latvian: Biežums "nav zināmi"
Czech: − plivání nebo vykašlávání krve.
Latvian: − asiņu spļaušana vai atklepošana.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, kontaktujte okamžitě svého lékaře:
Latvian: Ja Jums rodas jebkura no šādām blakusparādībām, nekavējoties sazinieties ar ārstu:
Czech: Může se vyskytnout akutní nebo chronická intersticiální pneumonitida, často spojená s eozinofilií v krvi, přičemž hlášena byla i úmrtí.
Latvian: Var rasties akūts vai hronisks intersticiāls pneimonīts, kas bieži saistīts ar asins eozinofīliju, un ir ziņots par nāves gadījumiem.
Czech: Závažné nežádoucí účinky
Latvian: Nopietnas blakusparādības
Czech: Pacienta se dotazujeme na možné plicní dysfunkce, v případě potřeby se provedou plicní funkční testy.
Latvian: Jāizjautā pacients par iespējamiem plaušu darbības traucējumiem un vajadzības gadījumā jāveic plaušu funkcionālie testi.
Czech: U mnoha pacientů, u nichž se tyto příhody vyskytly, existovaly základní rizikové faktory pro rozvoj renálních příhod zahrnující dehydrataci nebo preexistující hypertenzi či diabetes.
Latvian: Daudziem pacientiem, kuriem šādi traucējumi radās, bija nieru darbības traucējumu riska faktori, tajā skaitā dehidratācija vai hipertensija vai diabēts anamnēzē.
Czech: K typickým symptomům patří dušnost, kašel (zejména suchý neproduktivní kašel), bolest na prsou a horečka, které je třeba u pacientů monitorovat při každé kontrolní návštěvě.
Latvian: Simptomi parasti ir aizdusa, klepus (īpaši sauss, neproduktīvs), sāpes krūškurvī un drudzis, un tie jānovērtē katrā pacienta novērošanas vizītē.
Czech: Žízeň a zvýšený příjem vody Hypernatremie - zvýšená hladina sodíku v krvi
Latvian: slāpes un pastiprināta ūdens uzņemšana; hipernatrēmija - paaugstināts nātrija līmenis asinīs.
Czech: Střevní obstrukce - závažná forma zácpy s dalšími příznaky jako bolest žaludku, nadmutí břicha nebo zvracení
Latvian: Zarnu nosprostojums - smaga aizcietējuma forma ar tādiem papildu simptomiem kā sāpes vēderā, vēdera uzpūšanās vai vemšana
Czech: − zánět plic (příznaky mohou být celkové onemocnění, suchý dráždivý kašel, zadýchávání, klidová dušnost, bolest na prsou nebo horečka),
Latvian: − plaušu iekaisums (simptomi var būt slikta vispārējā pašsajūta, sauss, kairinošs klepus, elpas trūkums, elpas trūkums miera stāvoklī, sāpes krūtīs vai drudzis);
Czech: Pacienty je třeba informovat o riziku pneumonitidy a poučit je, že pokud u nich dojde k rozvoji přetrvávajícího kašle nebo dušnosti, mají okamžitě kontaktovat svého lékaře.
Latvian: Pacienti ir jāinformē par pneimonīta risku un jāiesaka nekavējoties sazināties ar ārstu, ja parādās pastāvīgs klepus vai aizdusa.
Czech: Methotrexát - plicní alveolární hemoragie (EPITT č. 18850)
Latvian: 2. Metotreksāts - plaušu alveolu asiņošana (EPITT Nr. 18850)
Czech: Vyšetření dýchacího systému
Latvian: Elpošanas sistēmas novērtēšana
Czech: Dulaglutid - gastrointestinální stenóza a obstrukce (EPITT č. 18931)
Latvian: 1. Dulaglutīds - kuņģa-zarnu trakta stenoze un nosprostojums (EPITT Nr. 18931)
Czech: Pemetrexed - nefrogenní diabetes insipidus (EPITT č. 18930)
Latvian: 3. Pemetrekseds - nefrogēns bezcukura diabēts (EPITT Nr. 18930)
Czech: − plivání nebo vykašlávání krve* *(bylo hlášeno při léčbě methotrexátem u pacientů se základním revmatologickým onemocněním).
Latvian: − asiņu spļaušana vai atklepošana.* *(ziņots, lietojot metotreksātu pacientiem ar esošu reimatoloģisku slimību).
Czech: U pemetrexedu podávaného samostatně nebo společně s dalšími chemoterapeutickými přípravky byly hlášeny méně časté případy akutního renálního selhání (viz bod 4.4).
Latvian: Lietojot pemetreksedu vienu pašu vai kopā ar citiem ķīmijterapijas līdzekļiem, retākos gadījumos ir ziņots par akūtu nieru mazspēju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Byly hlášeny také následující nežádoucí účinky: Frekvence „není známo" (z dostupných údajů nelze určit): krvácení z plic
Latvian: Ziņots arī par šādām blakusparādībām: Biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem): plaušu asiņošana.
Czech: U pacientů se základním revmatologickým onemocněním bylo při léčbě methotrexátem hlášeno akutní krvácení z plic.
Latvian: Pacientiem ar esošu reimatoloģisku slimību, lietojot metotreksātu, ir ziņots par akūtu plaušu asiņošanu.
Czech: Pro léčivé přípravky obsahující methotrexát v neonkologických i onkologických indikacích
Latvian: Metotreksātu saturošām zālēm ar neonkoloģiskām un onkoloģiskām indikācijām
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Není známo: Epistaxe, plicní alveolární hemoragie
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Nav zināmi: deguna asiņošana, plaušu alveolu asiņošana
Czech: Možné nežádoucí účinky Není známo: frekvenci z dostupných údajů nelze určit Zvýšené vylučování moči
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): pastiprināta urīna izdalīšanās;
Czech: Frekvence „není známo": Nemechanická střevní obstrukce
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Biežums "nav zināmi": nemehānisks zarnu nosprostojums
Czech: Pro léčivé přípravky obsahující methotrexát v onkologických indikacích
Latvian: Metotreksātu saturošām zālēm ar onkoloģiskām indikācijām
Czech: U pemetrexedu podávaného samostatně nebo společně s dalšími chemoterapeutickými přípravky byly hlášeny závažné renální příhody včetně akutního renálního selhání.
Latvian: Lietojot pemetreksedu vienu pašu vai kopā ar citiem ķīmijterapijas līdzekļiem, ir ziņots par nopietniem nieru darbības traucējumiem, tajā skaitā akūtu nieru mazspēju.
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 8.-11. července 2019
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2019. gada 8.-11. jūlijā
Czech: Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit)
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Czech: Dostupné epidemiologické studie týkající se srdečních malformací vykazují sporné výsledky.
Latvian: Pieejamie epidemioloģiskie pētījumi par sirds deformācijām uzrāda pretrunīgus rezultātus.
Czech: 2 Indikované u novorozenců a dětí mladších 2 let.
Latvian: 2 Indicēts jaundzimušajiem un bērniem, kas jaunāki par 2 gadiem.
Czech: V jedné kohortové studii zahrnující 1,8 milionu těhotenství bylo použití ondansetronu v prvním trimestru spojováno se zvýšeným rizikem rozštěpu v oblasti dutiny ústní (3 dodatečné případy na 10 000 léčených žen; upravené relativní riziko, 1,24, (95% CI 1,03-1,48)).
Latvian: Vienā kohortas pētījumā ar 1,8 miljoniem grūtniecību ondansetrona lietošana grūtniecības pirmajā trimestrī bija saistīta ar paaugstinātu mutes dobuma šķeltņu risku (3 papildu gadījumi uz 10 000 ārstētām sievietēm; koriģētais relatīvais risks 1,24, (95 % TI 1,03-1,48)).
Czech: Četnost: „Není známo"
Latvian: Biežums: "Nav zināmi"
Czech: Je třeba, aby ženy ve fertilním věku zvážily použití antikoncepce.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā jāapsver kontracepcijas lietošana.
Czech: Jak přípravek <název přípravku> uchovávat
Latvian: Kā uzglabāt <zāļu nosaukums>
Czech: V klinických studiích s axitinibem byly hlášeny hemoragické příhody (viz bod 4.8).
Latvian: Klīniskos pētījumos ar aksitinibu tika ziņots par hemorāģiskiem notikumiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Czech: Mesalazin - nefrolitiáza (EPITT č. 19405)
Latvian: 2. Mesalazīns - nefrolitiāze (EPITT Nr. 19405)
Czech: V souvislosti s<užíváním><používáním> mesalazinu byly hlášeny případy nefrolitiázy, včetně konkrementů se 100% obsahem mesalazinu.
Latvian: Lietojot mesalazīnu, ziņots par nefrolitiāzes gadījumiem, tostarp par nierakmeņiem ar 100 % mesalazīna saturu.
Czech: vývoj embrya nebo plodu, průběh těhotenství ani perinatální a postnatální vývoj.
Latvian: iedarbība uz embrija vai augļa attīstību, grūtniecības gaitu, kā arī perinatālo un postnatālo attīstību.
Czech: Krvácení.
Latvian: Asiņošana.
Czech: Není známo, zda je přípravek <název přípravku> během těhotenství bezpečný.
Latvian: Nav zināms, vai <zāļu nosaukums> var droši lietot grūtniecības laikā.
Czech: Pokud jste již těhotná, domníváte se, že jste můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek <název přípravku> užívat.
Latvian: Ja Jūs jau esat stāvoklī, ja domājat, ka Jums ir varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms <zāļu nosaukums> lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Pokud jakékoli krvácení vyžaduje léčebný zásah, má být podávání axitinibu dočasně přerušeno.
Latvian: Ja asiņošanas laikā vajadzīga medicīniska iejaukšanās, uz laiku jāpārtrauc aksitiniba devas lietošana.
Czech: Pokud jste žena ve věku, kdy můžete otěhotnět, doporučujeme Vám používat účinnou antikoncepci.
Latvian: Ja esat sieviete reproduktīvā vecumā, Jums var būt ieteicams lietot efektīvu kontracepciju.
Czech: Vyhodnocení experimentálních studií Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačuje nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky.
Latvian: Eksperimentālos Pētījumos ar dzīvniekiem nav konstatēta tieša vai netieša reproduktīvā toksicitāte.
Czech: Přípravek <název přípravku> neužívejte během prvních třech měsíců těhotenství.
Latvian: Nelietojiet <zāļu nosaukums> grūtniecības pirmajā trimestrī.
Czech: Jelikož však studie na zvířatech nedokážou vždy predikovat odpověď u lidí, podávání ondansetronu se v těhotenství nedoporučuje.
Latvian: Tomēr, tā kā pēc rezultātiem, kas iegūti pētījumos ar dzīvniekiem, ne vienmēr var paredzēt iedarbību uz cilvēkiem, ondansetronu nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.
Czech: Ondansetron se během prvního trimestru těhotenství nemá podávat.
Latvian: Ondansetronu nedrīkst lietot grūtniecības pirmajā trimestrī.
Czech: • ledvinové kameny a související bolest ledvin (viz také bod 2)
Latvian: • nierakmeņi un ar tiem saistītas sāpes nierēs (skatīt arī 2. punktu)
Czech: Bezpečnost ondansetronu při použití během těhotenství u lidí nebyla stanovena.
Latvian: Ondansetrona lietošanas drošība cilvēkiem grūtniecības laikā nav noteikta.
Czech: Aflibercept, axitinib, bevacizumab, kabozantinib, lenvatinib, nintedanib, pazopanib, ponatinib, ramucirumab, regorafenib, sorafenib, sunitinib, tivozanib, vandetanib.
Latvian: Aflibercepts, aksitinibs, bevacizumabs, kabozantinibs, lenvatinibs, nintedanibs, pazopanibs, ponatinibs, ramucirumabs, regorafenibs, sorafenibs, sunitinibs, tivozanibs, vandetanibs
Czech: Důvodem je, že přípravek <název přípravku> může mírně zvýšit riziko, že se dítě narodí s rozštěpem rtu a/nebo patra (otvorem nebo štěrbinou v horním rtu a/nebo patru).
Latvian: Tas ir tāpēc, ka <zāļu nosaukums> var nedaudz paaugstināt risku, ka bērns piedzims ar lūpu šķeltni un/vai aukslēju šķeltni (vaļēju vai sadalījušos augšlūpu un/vai mutes dobuma augšējo daļu).
Czech: Inlyta může zvýšit riziko jeho prasknutí.
Latvian: Inlyta var palielināt plīsuma risku.
Czech: Inhibitory vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) pro systémové podání3 - arteriální disekce a aneurysmata (EPITT č. 19330)
Latvian: 4. Vaskulārā endotēlija augšanas faktora (VEGF) inhibitori sistēmiskai ievadīšanai3 - artēriju disekcijas un aneirismas (EPITT Nr. 19330)
Czech: Text označení na obalu
Latvian: Marķējuma teksts
Czech: Na základě zkušeností z epidemiologických studií u lidí existuje u ondansetronu podezření, že při podání během prvního trimestru těhotenství způsobuje malformace orofaciální oblasti.
Latvian: Pamatojoties uz pieredzi epidemioloģiskajos pētījumos ar cilvēkiem, pastāv aizdomas, ka ondansetrons izraisa mutes dobuma un sejas deformācijas, ja to lieto grūtniecības pirmajā trimestrī.
Czech: Lenvatinib
Latvian: Lenvatinibs
Czech: Axitinib nebyl studován u pacientů s prokázanými neléčenými mozkovými metastázami nebo s recentním aktivním gastrointestinálním krvácením a u těchto pacientů se nemá podávat.
Latvian: Aksitinibs nav pētīts pacientiem, kuriem ir pierādījumi par neārstētām metastāzēm smadzenēs vai nesenu aktīvu kuņģa un zarnu trakta asiņošanu, un to nedrīkst lietot šādiem pacientiem.
Czech: Byly hlášeny případy ruptury aneurysmatu (včetně již existujících aneurysmat), z nichž některé byly fatální.
Latvian: Ir ziņots par gadījumiem, kad ir plīsušas aneirismas (tostarp iepriekš pastāvējušās aneirismas), no kurām dažas ir letālas.
Czech: Doporučuje se zajistit v průběhu léčby dostatečný příjem tekutin.
Latvian: Terapijas laikā ieteicams uzņemt pietiekamu šķidruma daudzumu.
Czech: Frekvence „není známo": Aneurysmata a arteriální disekce Poznámky pod čarou: hVčetně prodlouženého aktivovaného parciálního tromboplastinového času, análního krvácení, ruptury aneurysmatu,, arteriálního krvácení...
Latvian: Biežums "Nav zināmi": aneirismas un artēriju disekcijas Zemsvītras piezīmes: hieskaitot aktīvētā parciālā tromboplastīna laiku, anālo asiņošanu, aneirismas plīsumu arteriālo asiņošanu ...
Czech: Ondansetron - signál vrozených vad po expozici in utero během prvního trimestru těhotenství vyplývající z nedávných publikací (EPITT č. 19353)
Latvian: 3. Ondansetrons - uz nesenām publikācijām balstīts signāls par iedzimtiem defektiem pēc intrauterīnas pakļaušanas šo zāļu iedarbībai grūtniecības pirmajā trimestrī (EPITT Nr. 19353)
Czech: Byly hlášeny případy aortálních aneuryzmat a/nebo disekcí (včetně těch s fatálním průběhem).
Latvian: Ir ziņots par aortas aneirismas un/vai secēšanas gadījumiem (ieskaitot letālu iznākumu).
Czech: Okamžitě sdělte svému lékaři, pokud máte během užívání přípravku Inlyta následující příznaky nebo vážné problémy s krvácením: černá dehtovitá stolice, vykašlávání krve nebo krvavého hlenu nebo změny duševního stavu.
Latvian: Pastāstiet nekavējoties ārstam, ja Jums ir kāds no šiem simptomiem vai nopietni asiņošanas traucējumi ārstēšanas laikā ar Inlyta: melni darvaini izkārnījumi, klepus ar asinīm vai asiņainas krēpas vai izmaiņas Jūsu garīgajā stāvoklī.
Czech: Přípravky pro parenterální výživu2 obsahující aminokyseliny a/nebo lipidy s příměsí nebo bez příměsi vitaminů a/nebo stopových prvků - nežádoucí účinky u novorozenců léčených roztoky nechráněnými před světlem (EPITT č. 19423)
Latvian: 1. Parenterālās barošanas līdzekļi,2 kas satur aminoskābes un/vai lipīdus ar vitamīnu un/vai mikroelementu piemaisījumu vai bez tā - nelabvēlīga ietekme uz jaundzimušajiem, kuri ārstēti ar šķīdumiem, kas nav sargāti no gaismas (EPITT Nr. 19423)
Czech: Aflibercept (Zaltrap), bevacizumab, kabozantinib, nintedanib, pazopanib, ponatinib, ramucirumab, regorafenib, sorafenib, tivozanib, vandetanib Souhrn údajů o přípravku
Latvian: Aflibercepts (Zaltrap), bevacizumabs, kabozantinibs, nintedanibs, pazopanibs, ponatinibs, ramucirumabs, regorafenibs, sorafenibs, tivozanibs, vandetanibs Zāļu apraksts
Czech: Při <užívání><používání> mesalazinu může dojít k tvorbě ledvinových kamenů.
Latvian: Lietojot mesalazīnu, var veidoties nierakmeņi.
Czech: Před zahájením léčby axitinibem u pacientů s již existujícími aneurysmaty se má toto riziko pečlivě zvážit.
Latvian: Pirms sākt aksitiniba terapiju pacientiem ar iepriekš pastāvējušām aneirismām, šis risks ir rūpīgi jāapsver.
Czech: Axitinib
Latvian: Aksitinibs
Czech: Sdělte svému lékaři, pokud během užívání tohoto přípravku se u Vás vyskytne jakékoliv krvácení, vykašlávání krve nebo krvavého hlenu.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja ārstēšanas laikā ar šīm zālēm Jums ir asiņošana, klepojat asinis vai asiņainas krēpas.
Czech: Méně časté silná bolest v zádech, na hrudi nebo v břiše spojená s natržením stěny aorty a vnitřním krvácením Četnost: „Není známo"
Latvian: Retāk stipras sāpes muguras, krūšu vai vēdera apvidū, kas ir saistītas ar plīsumu aortas sienā un iekšējo asiņošanu
Czech: Mezi příznaky může patřit bolest po obou stranách břicha (bolest v boku) a krev v moči.
Latvian: Simptomi var ietvert sāpes vēdera sānu daļā un asinis urīnā.
Czech: (* zahrnout novorozenců a, pokud je přípravek pro tuto populaci indikován) [Pro přípravky, které se používají u <novorozenců a*> dětí mladších 2 let] 2.
Latvian: (* ietver jaundzimušos un, ja zāles ir indicētas šādai populācijai) [Zālēm, ko lieto <jaundzimušajiem un*> bērniem jaunākiem par 2 gadiem] 2. Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Czech: Vystavení přípravku <název přípravku> okolnímu světlu, zejména po přidání příměsi se stopovými prvky a/nebo vitaminy, vede k tvorbě peroxidů a dalších produktů rozkladu, čemuž lze zamezit ochranou před světlem (viz body 4.2, 4.4 a 6.3).
Latvian: <Zāļu nosaukums> pakļaušana gaismas iedarbībai, it īpaši pēc mikroelementu un/vai vitamīnu pievienošanas, izraisa peroksīdu un citu noārdīšanās produktu veidošanos, un to var mazināt, sargājot zāles no gaismas (skatīt 4.2., 4.4. un 6.3. apakšpunktu).
Czech: Bod na konci příbalové informace:
Latvian: Sadaļa lietošanas instrukcijas beigās.
Czech: Tabulkový seznam nežádoucích účinků Cévní poruchy
Latvian: Nevēlamo blakusparādību uzskaitījums tabulas veidā Asinsvadu sistēmas traucējumi
Czech: Mezi další nežádoucí účinky patří:
Latvian: Citas blakusparādības ir šādas:
Czech: Před užitím přípravku <název přípravku> se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou: Pokud máte nebo jste měl(a) aneurysma (výduť, rozšíření a oslabení stěny cévy) nebo natržení stěny cévy.
Latvian: Pirms <zāļu nosaukums> lietošanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu: Ja Jums ir vai ir bijusi aneirisma (asinsvadu sieniņas paplašināšanās un pavājināšanās) vai plīsums asinsvada sieniņā.
Czech: Další nežádoucí účinky přípravku Inlyta mohou zahrnovat:
Latvian: Citas Inlyta blakusparādības var būt šādas:
Czech: Vystavení přípravku <název přípravku> okolnímu světlu, zejména po přidání příměsí se stopovými prvky a/nebo vitaminy, vede k tvorbě peroxidů a dalších produktů rozkladu, čemuž lze zamezit ochranou před světlem.
Latvian: <Zāļu nosaukums> pakļaušana gaismas iedarbībai, it īpaši pēc mikroelementu un/vai vitamīnu pievienošanas, izraisa peroksīdu un citu noārdīšanās produktu veidošanos un to var mazināt, sargājot zāles no gaismas.
Czech: Souhrn údajů o přípravku (* zahrnout novorozenců a, pokud je přípravek pro tuto populaci indikován) 4.2.
Latvian: Zāļu apraksts (* ietver jaundzimušos un, ja zāles ir indicētas šādai populācijai)
Czech: Také pokud máte diagnostikované aneurysma, sdělte to svému lékaři dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas pastāstiet ārstam arī, ja jums ir diagnosticēta aneirisma.
Czech: Frekvence „není známo": Aneurysmata a arteriální disekce
Latvian: Biežums "Nav zināmi": aneirismas un artēriju disekcijas*
Czech: Doba použitelnosti
Latvian: Uzglabāšanas laiks
Czech: Během léčby mesalazinem dbejte na dostatečný příjem tekutin.
Latvian: Noteikti dzeriet pietiekamu šķidruma daudzumu mesalazīna terapijas laikā.
Czech: Hemoragie
Latvian: Asiņošana
Czech: Před užitím přípravku <název přípravku> se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou: Pokud máte vysoký krevní tlak (vztahuje se pouze na přípravky, které obsahují nintedanib a vandetanib, jelikož u ostatních přípravků je již toto upozornění uvedeno) Pokud máte nebo jste měl(a) aneurysma (výduť, rozšíření a oslabení stěny cévy) nebo trhlinu ve stěně cévy.
Latvian: Pirms <zāļu nosaukums> lietošanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu: Ja Jums ir augsts asinsspiediens (attiecas tikai uz zālēm, kas satur nintedanibu un vandetanibu, jo attiecībā uz pārējām zālēm šis brīdinājums jau ir iekļauts)