FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'UE ainsi que ses conditions d'utilisation.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Taltz Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
French: Dans trois études principales impliquant plus de 3 800 patients atteints de psoriasis, 89 % de ceux traités par Taltz toutes les deux semaines sont parvenus à une réduction de 75 % des scores PASI (une mesure permettant d'évaluer la sévérité de la maladie et la zone cutanée affectée) après 12 semaines.
Lithuanian: Trijuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo per 3 800 psoriaze sergančių pacientų, po 12 savaičių 89 proc.
French: Il est administré par injection sous la peau.
Lithuanian: Šis vaistas švirkščiamas po oda.
French: En se liant à l'interleukine 17A, l'ixekizumab bloque son action et réduit l'activité du système immunitaire, ce qui entraîne une diminution des symptômes du psoriasis.
Lithuanian: Interleukinas 17A dalyvauja pasireiškiant imuninės sistemos poveikiui, įskaitant uždegimą, kuris sukelia psoriazę. Jungdamasis prie interleukino 17A, iksekizumabas slopina interleukino 17A veikimą ir imuninės sistemos aktyvumą, taip palengvindamas psoriazės simptomus.
French: Comment Taltz est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip vartoti Taltz?
French: Conditionnement primaire
Lithuanian: Vidinė Pakuotė Pakuotės dydis
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Talzenna sont surveillées en permanence.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Talzenna vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
French: Des informations sur Talzenna sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/talzenna
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Talzenna rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/talzenna
French: Quels sont les bénéfices de Talzenna démontrés au cours des études?
Lithuanian: Kokia Talzenna nauda nustatyta tyrimų metu?
French: Par conséquent, l'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Talzenna sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Talzenna nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
French: Talzenna (talazoparib)
Lithuanian: Talzenna (talazoparibas)
French: Aperçu de Talzenna et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Lithuanian: Talzenna apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
French: Talzenna (talazoparib) EMA/242902/2019
Lithuanian: Talzenna (talazoparibas) EMA/242902/2019
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Talzenna?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Talzenna vartojimą?
French: Autres informations relatives à Talzenna:
Lithuanian: Kita informacija apie Talzenna
French: Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps que le patient en tire un bénéfice et que les effets indésirables sont tolérables.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti tol, kol jis pacientui naudingas ir kol šalutinis poveikis yra toleruojamas.
French: Pourquoi Talzenna est-il autorisé dans l'UE?
Lithuanian: Kodėl Talzenna buvo registruotas ES?
French: Les effets indésirables signalés sous Talzenna sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Lithuanian: Talzenna šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
French: Talzenna contient la substance active talazoparib.
Lithuanian: Talzenna sudėtyje yra veikliosios medžiagos talazoparibo.
French: Talzenna est disponible sous la forme de gélules (1 mg et 0,25 mg) et la dose recommandée est de 1 mg une fois par jour.
Lithuanian: Gaminamos Talzenna kapsulės (1 mg ir 0,25 mg).
French: Par conséquent, lorsque les protéines PARP sont bloquées, l'ADN endommagé dans les cellules cancéreuses ne peut pas être réparé, ce qui entraîne la mort de ces cellules.
Lithuanian: Kai PARP baltymai slopinami, pažeistos vėžinių ląstelių DNR nebegalima atkurti, dėl to vėžinės ląstelės žūsta.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Talzenna, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Talzenna vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
French: Qu'est-ce que Talzenna et dans quel cas est-il utilisé?
Lithuanian: Kas yra Talzenna ir kam jis vartojamas?
French: Les effets indésirables sous Talzenna ont généralement été bien tolérés et, en cas de nécessité, il a été possible de les circonscrire en modifiant le dosage et/ou en appliquant une thérapie médicale de soutien standard.
Lithuanian: Paprastai Talzenna šalutinis poveikis buvo gerai toleruojamas ir, prireikus, lengvai kontroliuojamas pakeitus dozę ir (arba) taikant standartinį pagalbinį gydymą.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Talzenna ?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Talzenna vartojimu?
French: Talzenna n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans l'utilisation de médicaments anticancéreux.
Lithuanian: Talzenna galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
French: La substance active de Talzenna, le talazoparib, bloque l'action d'enzymes appelées poly-ADP-ribose polymérases (les PARP) humaines, qui sont des protéines contribuant à réparer l'ADN endommagé dans les cellules (aussi bien dans les cellules normales que dans les cellules cancéreuses) au cours de la division cellulaire.
Lithuanian: Veiklioji Talzenna medžiaga talazoparibas slopina fermentus, vadinamus žmogaus poli-ADP ribozės polimerazėmis (PARP), kurie padeda ląstelėms dalijantis atkurti pažeistą ląstelių (tiek nepakitusių, tiek vėžinių) DNR.
French: Talzenna ont vécu en moyenne 8,6 mois sans aggravation de la maladie, contre 5,6 mois pour les patients traités avec un autre médicament anticancéreux choisi par le médecin.
Lithuanian: Talzenna gydomi pacientai iki ligai paūmėjant gyveno vidutiniškai 8,6 mėnesio, o gydyti kitu gydytojo parinktu vaistu nuo vėžio - 5,6 mėnesio.
French: Comment Talzenna agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Talzenna?
French: Les effets indésirables sévères les plus couramment observés (pouvant toucher plus d'une personne sur 10) qui ont motivé un changement de la dose de Talzenna sont l'anémie, la neutropénie et la thrombocytopénie.
Lithuanian: Dažniausias sunkus šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10), dėl kurio buvo pakeista Talzenna dozė, yra mažakraujystė, neutropenija ir trombocitopenija.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Talzenna (qui peuvent toucher plus d'une personne sur quatre) sont les suivants: fatigue, anémie (faible nombre de globules rouges, ce qui peut causer fatigue et pâleur), nausées (envie de vomir), neutropénie (faible nombre de neutrophiles, un type de globules blancs qui combattent l'infection), thrombocytopénie (faibles nombres de plaquettes dans le sang), et maux de tête.
Lithuanian: Dažniausias Talzenna šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 4) yra nuovargis, mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius, dėl kurio gali atsirasti nuovargis ir blykšti oda), pykinimas, neutropenija (sumažėjęs su infekcijomis kovojančių baltųjų kraujo ląstelių neutrofilų skaičius), trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų kiekis kraujyje) ir galvos skausmas.
French: Talzenna est un médicament anticancéreux utilisé seul pour le traitement d'un type de cancer du sein (HER2-négatif présentant des mutations BRCA) qui s'est propagé au-delà du site d'origine chez des patients qui ont été traités avec des médicaments ayant cessé de produire un résultat ou lorsque ces médicaments ne sont pas adaptés.
Lithuanian: Talzenna yra vaistas nuo vėžio, kuris be kitų vaistų skiriamas už pirminio naviko ribų išplitusiam krūties vėžiui (HER2 atžvilgiu neigiamam su BRCA mutacijomis) gydyti pacientams, anksčiau gydytiems tam tikrais vaistais, kurie jam yra nebeveiksmingi, arba kai šie vaistai pacientui netinka.
French: Les femmes ne peuvent pas allaiter pendant le traitement par Talzenna et pendant un mois après l'arrêt du traitement.
Lithuanian: Gydymo Talzenna laikotarpiu ir mėnesį po jo moterims negalima žindyti.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Talzenna ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Talzenna vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Talzenna, voir la notice.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Talzenna sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
French: Comment Talzenna est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip vartoti Talzenna?
French: Talzenna peut augmenter la durée de vie de ces patients sans aggravation de leur maladie.
Lithuanian: Vartojant Talzenna gali pailgėti laikas, kurį liga nepaūmėja.
French: Généralement, le résultat est médiocre pour les patients atteints d'un cancer du sein HER2-négatif présentant des mutations BRCA qui s'est propagé.
Lithuanian: Paprastai išplitusiu HER2 atžvilgiu neigiamu krūties vėžiu su BRCA mutacijomis sergančių pacientų prognozės nėra geros.
French: La dose peut être réduite ou le traitement interrompu si certains effets indésirables se développent.
Lithuanian: Pasireiškus tam tikram šalutiniam poveikiui, vaisto dozę galima sumažinti arba gydymą nutraukti.
French: Noirs ou Afro-américains Blancs
Lithuanian: Juodaodžiai arba afroamerikiečiai Baltaodžiai
French: 50 à < 65
Lithuanian: nuo 50 iki <65
French: La dose prescrite suivante doit être prise à l'heure habituelle.
Lithuanian: Tolesnę skirtą dozę reikia vartoti įprastu laiku.
French: Survie globale (analyse intermédiaire)
Lithuanian: Bendrasis išgyvenamumas (tarpinė analizė)
French: Ces effets peuvent inclure :
Lithuanian: Tai gali būti:
French: Vous pouvez prendre Talzenna avec de la nourriture ou entre les repas.
Lithuanian: Talzenna galite vartoti su maistu arba tarp valgymų.
French: Réponse objective d'après l'investigateur d,e
Lithuanian: Objektyvusis atsakas tyrėjo vertinimu d,e
French: Talzenna avec des aliments et boissons
Lithuanian: Talzenna vartojimas su maistu ir gėrimais
French: Apportez la boîte et cette notice, afin que le médecin sache ce que vous avez pris.
Lithuanian: Pasiimkite vaisto dėžutę ir šį pakuotės lapelį, kad gydytojas žinotų, ką suvartojote.
French: En conséquence, les cellules cancéreuses ne peuvent plus se réparer et meurent.
Lithuanian: Todėl vėžinės ląstelės nebegali atsigauti ir žūva.
French: Les catégories de fréquence sont définies de la façon suivante : très fréquent (≥ 1/10) et fréquent (≥ 1/100 à < 1/10).
Lithuanian: Pagal dažnį poveikis skirstomas taip: labai dažnas (≥1/10) ir dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10).
French: 90537 Feucht Allemagne
Lithuanian: 90537 Feucht Vokietija
French: Time (Month)
Lithuanian: Laikas (mėnuo)
French: Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des symptômes suivants, qui peuvent être les signes d'une maladie du sang grave :
Lithuanian: Iškart pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote bet kurį iš šių simptomų, galinčių rodyti rimtą kraujo sutrikimą:
French: Positif pour les récepteurs hormonaux (ER positif ou PgR positif)
Lithuanian: Hormonų receptoriams teigiama (ER teigiama arba PgR teigiama)
French: Autres médicaments et Talzenna
Lithuanian: Kiti vaistai ir Talzenna
French: Après survenue de 51 % du nombre final prévu d'événements de SG (163 décès sur 321).
Lithuanian: Atsitiko 51 % iš visų projektuotų BI įvykių galutinio skaičiaus (163 mirtys iš 321).
French: Avaler en entier.
Lithuanian: Nurykite visą.
French: Triple-négatif
Lithuanian: Trigubai neigiama
French: Voir rubrique « Contraception masculine et féminine » ci-dessous.
Lithuanian: Žemiau žiūrėkite skyrių „Vyrų ir moterų kontracepcija".
French: Pour le talazoparib, le grade 1 est de 21 % et le grade 2 est de 2 %.
Lithuanian: Vartojant talazoparibą 1-ojo laipsnio buvo 21 %, o 2-ojo laipsnio - 2 %.
French: La durée médiane d'exposition était de 5,4 mois (intervalle de 0,03 à 61,1).
Lithuanian: Ekspozicijos trukmės mediana buvo 5,4 mėn. (diapazonas: 0,03-61,1).
French: L'analyse intermédiaire de la SG a été réalisée à 51 % du nombre total d'événements prévus.
Lithuanian: BI tarpinė analizė atlikta pasireiškus 51 % visų planuotų įvykių.
French: Si vous ressentez des sensations vertigineuses, une faiblesse ou une fatigue (qui sont des effets indésirables très fréquents de Talzenna), vous ne devez pas conduire des véhicules ou utiliser des machines.
Lithuanian: Jeigu jaučiatės apsvaigę, silpni arba pavargę (tai labai dažnas šalutinis Talzenna poveikis), turite nevairuoti arba nevaldyti mechanizmų.
French: Classe pharmacothérapeutique : autres antinéoplasiques, Code ATC : L01XX60
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti antineoplaziniai vaistai, ATC kodas - L01XX60
French: Effet indésirable non hématologique de grade 3 ou de grade 4
Lithuanian: Nehematologinė 3 arba 4 laipsnio nepageidaujama reakcija
French: Hémoglobine < 8 g/dl
Lithuanian: Hemoglobinas <8 g/dl
French: Les patients doivent être traités jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue d'une toxicité inacceptable.
Lithuanian: Pacientus reikia gydyti, kol ima progresuoti liga arba pasireiškia nepriimtinas toksinis poveikis.
French: Les réductions posologiques recommandées sont présentées dans le tableau 1.
Lithuanian: Rekomenduojamo dozės mažinimo schema pateikta 1 lentelėje.
French: Si vous avez des questions sur le mode d'action de Talzenna ou si vous souhaitez savoir pourquoi ce médicament vous a été prescrit, interrogez votre médecin.
Lithuanian: Jeigu turite klausimų, kaip Talzenna veikia arba kodėl šio vaisto skyrė Jums, klauskite gydytojo.
French: Number of patients at risk
Lithuanian: Rizikos grupės pacientai
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujami reiškiniai pateikti mažėjančio sunkumo tvarka.
French: KG Nürnberger Strasse 12 90537 Feucht Allemagne
Lithuanian: KG Nürnberger Strasse 12 90537 Feucht Vokietija
French: Diminution du nombre de cellules sanguines
Lithuanian: Mažas kraujo ląstelių skaičius
French: Les femmes qui peuvent être enceintes et les hommes dont la partenaire est ou peut être enceinte doivent utiliser une méthode de contraception efficace.
Lithuanian: Galinčios pastoti moterys ir vyrai turintys partneres, kurios gali pastoti, turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
French: Probabilité de Survie sans Progression (%)
Lithuanian: Išgyvenamumo be ligos tikimybė (%)
French: On ne sait pas si Talzenna passe dans le lait maternel.
Lithuanian: Nežinoma, ar Talzenna patenka į motinos pieną.
French: Certains médicaments peuvent aussi affecter le fonctionnement de Talzenna.
Lithuanian: Kai kurie vaistai taip pat gali keisti Talzenna veikimo pobūdį.
French: Enfants et adolescents Talzenna ne doit pas être utilisé chez les enfants ou les adolescents (moins de 18 ans).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Talzenna neskirtas vaikams arba paaugliams (jaunesniems nei 18 metų amžiaus).
French: Le tableau 3 récapitule les effets indésirables sur la base des données combinées listés par classe de systèmes d'organes et par catégorie de fréquence.
Lithuanian: 3 lentelėje pateikta jungtinio duomenų rinkinio nepageidaujamų reakcijų suvestinė, kurioje reakcijos išvardytos pagal organų sistemų klasę ir dažnio kategoriją.
French: Médiane (IIQ), mois
Lithuanian: Mediana (ItK), mėnesiais
French: Statut du BRCA selon l'évaluation en laboratoire central ou local, n (%)
Lithuanian: BRCA būklė, nustatyta centrinės arba vietos laboratorijos, n (%)
French: Âge, sexe et poids corporel
Lithuanian: Amžius, lytis ir kūno masė
French: Il n'y a pas eu d'effets indésirables de grade 5.
Lithuanian: 5 laipsnio nepageidaujamų reakcijų į vaistą nebuvo.
French: Le conseil génétique pour les patients présentant des mutations BRCA doit être effectué, le cas échéant, conformément aux réglementations locales.
Lithuanian: Pacientų, turinčių BRCA mutacijų, genetinį vertinimą reikia atlikti pagal taikomas vietos taisykles.
French: En cas de vomissement ou d'oubli d'une dose, le patient ne doit pas prendre de dose supplémentaire.
Lithuanian: Jeigu pacientas vemia arba praleidžia dozę, papildomos dozės vartoti negalima.
French: Délai entre le diagnostic initial de cancer du sein et le diagnostic de cancer du sein avancé (années)
Lithuanian: Laikas nuo pradinės krūties vėžio diagnozės iki pažengusio krūties vėžio diagnozės (metais)
French: Menée dans la population ITT avec maladie mesurable et réponse objective.
Lithuanian: Atlikta ITT populiacijoje, kurios narių ligą buvo galima įvertinti matavimais ir kuriems nustatytas objektyvusis atsakas.
French: Qu'est-ce que Talzenna et comment agit-il
Lithuanian: Kas yra Talzenna ir kaip jis veikia
French: Test de CMH stratifié.
Lithuanian: Stratifikuotas CMH testas.
French: Aucun décès n'a été rapporté en raison d'effets indésirables liés à une myélosuppression.
Lithuanian: Pranešimų apie mirtis dėl nepageidaujamų reakcijų, susijusių su mielosupresija, negauta.
French: Compte tenu de ces résultats, Talzenna peut être administré avec ou sans nourriture (voir rubrique 4.2).
Lithuanian: Remiantis šiais rezultatais, Talzenna galima vartoti su maistu arba be jo (žr.
French: Selon les critères RECIST 1.1, confirmation de la RC/RP non nécessaire.
Lithuanian: Pagal RECIST 1.1, VA/DA patvirtinimas nereikalingas..
French: - La curcumine (que l'on retrouve, par exemple, dans la racine de curcuma) utilisée dans des médicaments (voir aussi la rubrique « Talzenna avec des aliments et boissons » ci-dessous).
Lithuanian: - Kurkuminas (randamas, pvz., ciberžolės šaknyje), esantis kaikuriuosevaistuose(žemiau žiūrėkit skyrių „Talzenna vartojimas su maistu ir gėrimais").
French: Talzenna pourrait être nocif pour l'enfant à naître.
Lithuanian: Talzenna gali pakenkti negimusiam kūdikiui.
French: Platine
Lithuanian: Platina
French: L'étude a démontré une amélioration statistiquement significative de la SSP avec Talzenna par rapport à la chimiothérapie (voir tableau 5).
Lithuanian: Tyrimas parodė statistiškai reikšmingą IbLP pagerėjimą Talzenna grupėje, palyginti su chemoterapija (žr.
French: Le taux de réponse complète a été de 5,5 % dans le bras talazoparib contre 0 % dans le bras chimiothérapie.
Lithuanian: Visiško atsako rodiklis talazoparibo grupėje buvo 5,5 %, palyginti su 0 % chemoterapijos grupėje.
French: Fertilité Le talazoparib peut réduire la fertilité des hommes.
Lithuanian: Vaisingumas Talazoparibas gali sumažinti vaisingo amžiaus vyrų vaisingumą.
French: Le traitement par talazoparib ne doit pas être débuté tant que le patient n'a pas récupéré d'une toxicité hématologique induite par une thérapie antérieure (≤ grade 1).
Lithuanian: Gydymo talazoparibu negalima pradėti, kol paciento organizmas neatsistatė po ankstesnės terapijos sukelto hematologinio toksinio poveikio (≤1 laipsnio).
French: Discutez avec votre professionnel de santé des méthodes contraceptives qui pourraient vous convenir.
Lithuanian: Pasitarkite su sveikatos priežiūros specialistu apie pastojimo kontrolės metodus, kurie gali Jums tikti.
French: La co-administration ne doit être envisagée qu'après une évaluation attentive des bénéfices et des risques potentiels.
Lithuanian: Šiuos vaistinius preparatus skirti kartu galima tik atidžiai įvertinus galimą naudą ir riziką.
French: Le traitement par Talzenna doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans l'utilisation des médicaments anticancéreux.
Lithuanian: Gydymą Talzenna turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis vaistinių preparatų nuo vėžio skyrimo patirties.
French: Aucun traitement antérieur par inhibiteur de PARP n'était autorisé.
Lithuanian: Ankstesnis gydymas PARP inhibitoriumi neleistas.
French: Nombre de patients ayant reçu les traitements antérieurs suivants, n (%) Taxane
Lithuanian: Pacientų, kuriems anksčiau taikytos nurodytos terapijos, skaičius, n (%) Taksanas
French: Les objectifs secondaires étaient le taux de réponse objective (TRO), la survie globale (SG), la tolérance et la PK.
Lithuanian: Antrinės vertinamosios baigtys buvo objektyvaus atsako rodiklis (OAR), bendrasis išgyvenamumas (BI), saugumas ir FK.
French: Vous devez éviter tout contact avec le contenu de la gélule.
Lithuanian: Venkite sąlyčio su kapsulės turiniu.
French: Les femmes en âge de procréer ne doivent pas démarrer une grossesse pendant le traitement par Talzenna et ne doivent pas être enceintes au début du traitement.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys Talzenna vartojimo metu turi vengti pastoti ir neturi būti nėščios pradedant gydymą.
French: La prise de nourriture réduit la vitesse mais pas l'ampleur de l'absorption du talazoparib.
Lithuanian: Vartojant su maistu sumažėjo talazoparibo absorbcijos greitis, bet ne apimtis.
French: On ne sait pas si le talazoparib est excrété dans le lait maternel.
Lithuanian: Nežinoma, ar talazoparibas išsiskiria į motinos pieną.
French: Lors de l'arrêt de l'inhibiteur puissant de la P-gp, la dose de Talzenna doit être augmentée (après 3-5 demi-vies de l'inhibiteur de la P-gp) à la dose utilisée avant l'instauration de l'inhibiteur puissant de la P-gp (voir rubrique 4.5).
Lithuanian: Nutraukus stipraus P-gp inhibitoriaus vartojimą, Talzenna dozę reikia padidinti (praėjus 3-5 P-gp inhibitoriaus pusėjimo trukmės periodams) iki dozės, vartotos prieš skiriant stipraus P-gp inhibitoriaus (žr. 4.5 skyrių).
French: Vingt-huit pour cent (28 %) des patients de l'étude pivot prenaient des antiacides, principalement des inhibiteurs de la pompe à protons.
Lithuanian: Dvidešimt aštuoni procentai (28 %) pacientų registraciniame tyrime vartojo rūgštingumą mažinančių medžiagų, daugiausia protonų siurblio inhibitorius.
French: On retrouve la curcumine dans la racine de curcuma et vous ne devez pas utiliser de grandes quantités de racine de curcuma, mais l'utilisation d'épices dans les aliments n'est pas susceptible de causer un problème.
Lithuanian: Kurkumino yra randama dažinės ciberžolės šaknyje, todėl reikia nevartoti ciberžolės šaknies dideliais kiekiais, tačiau nėra tikėtina, kad vartojimas su maisto prieskoniais gali sukelti problemų.
French: Conformément aux résultats globaux, une réduction du risque de progression de la maladie ou de décès en faveur du bras talazoparib a été observée dans tous les sous-groupes de patients individuels (figure 2).
Lithuanian: Pagal bendruosius rezultatus, ligos progresavimo arba mirties rizikos rezultatai buvo palankesni visuose atskiruose talazoparibo grupės pogrupiuose (2 pav.).
French: Cependant, d'après les données sur l'excrétion urinaire, la biodisponibilité absolue est d'au moins 41 %, avec une fraction absorbée d'au moins 69 % (voir Élimination).
Lithuanian: Absoliučiojo biologinio prieinamumo tyrimo su žmonėmis neatlikta, tačiau remiantis išsiskyrimo su šlapimu duomenimis, absoliutusis prieinamumas siekia ne mažiau kaip 41 %, iš kurių ne mažiau kaip 69 % yra absorbuojama dalis (žr. „Eliminacija").
French: N'utilisez pas ce médicament si le conditionnement est endommagé ou présente des signes d'altération.
Lithuanian: Šio vaisto vartoti negalima, jei pakuotė yra pažeista arba yra apgadinimo požymių.
French: Ne pas utiliser la curcumine dans les compléments alimentaires pendant que vous prenez Talzenna, car elle peut intensifier les effets indésirables de Talzenna.
Lithuanian: Vartodami Talzenna nevartokite maisto papildų su kurkuminu, nes jis gali padidinti Talzenna šalutinį poveikį.