FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Delstrigo son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tedy rozhodla, že přínosy přípravku Delstrigo převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Spanish: Solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Czech: Jeho výdej je vázán na lékařský předpis a léčbu by měl zahájit lékař se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Delstrigo se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Delstrigo jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Spanish: En un estudio con 728 pacientes, el 84 % de los pacientes tratados con Delstrigo presentaban niveles indetectables de VIH en sangre (menos de 40 copias/ml) tras 48 semanas de tratamiento, en comparación con el 80 % de los pacientes a los que se administró una combinación de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxilo.
Czech: Ve studii na 728 pacientech vykázalo po 48 týdnech léčby nezjistitelné hladiny viru HIV v krvi (méně než 40 kopií/ml) 84 % pacientů léčených přípravkem Destrigo ve srovnání s 80 % pacientů užívajících kombinaci efavirenzu, emtricitabinu a tenofoviru disoproxil.
Spanish: Además, los efectos adversos de Delstrigo son generalmente leves.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Delstrigo jsou navíc většinou mírné.
Spanish: ¿Qué es Delstrigo y para qué se utiliza?
Czech: Co je přípravek Delstrigo a k čemu se používá?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Delstrigo (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 pacientes) son náuseas y dolor de cabeza.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky doravirinu (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou nauzea (pocit nevolnosti) a bolest hlavy.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Delstrigo, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Czech: Více informací o používání přípravku Delstrigo naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: La lamivudina y el tenofovir disoproxilo ya están disponibles en la Unión Europea: la lamivudina fue autorizada en 1996 y el tenofovir disoproxil en 2002.
Czech: Lamivudin a tenofovir disoproxil jsou již v Evropské unii dostupné: lamivudin je registrován od roku 1996 a tenofovir disoproxil od roku 2002.
Spanish: Delstrigo (doravirina / lamivudina / tenofovir disoproxil) EMA/661904/2018
Czech: Delstrigo (doravirinum/lamivudinum / tenofoviri disoproxili) EMA/661904/2018
Spanish: Delstrigo es un medicamento antivírico que se utiliza para el tratamiento de adultos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana del tipo 1 (VIH-1), un virus que provoca el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Czech: Přípravek Delstrigo je antivirotikum, které se používá k léčbě dospělých nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus, který způsobuje syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Spanish: Otras informaciones sobre Delstrigo:
Czech: Další informace o přípravku Delstrigo
Spanish: Delstrigo se presenta en forma de comprimidos, cada uno de los cuales contiene doravirina 100 mg, lamivudina 300 mg y tenofovir disoproxil 245 mg.
Czech: Přípravek Delstrigo je dostupný ve formě tablet, přičemž jedna tableta obsahuje 100 mg doravirinu, 300 mg lamivudinu a 245 mg tenofoviru disoproxil.
Spanish: Los tres principios activos presentes en Delstrigo, la doravirina, la lamivudina y el tenofovir disoproxil bloquean la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima que permite al VIH reproducirse en las células que ha infectado.
Czech: Tři léčivé látky v přípravku Delstrigo, doravirin, lamivudin a tenofovir disoproxil, blokují činnost reverzní transkriptázy, což je enzym, který umožňuje viru HIV, aby se v nakažených buňkách množil.
Spanish: El tenofovir disoproxilo es un «profármaco» del tenofovir, lo que quiere decir que se convierte en el principio activo tenofovir en el organismo.
Czech: Tenofovir disoproxil je „proléčivo" tenofoviru, což znamená, že se v těle přeměňuje na léčivou látku tenofovir.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Delstrigo?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Delstrigo?
Spanish: Delstrigo es tan eficaz para mantener bajo control la infección por el VIH como otros tratamientos similares combinados contra el VIH.
Czech: Přípravek Delstrigo je v rámci udržování infekce HIV pod kontrolou stejně účinný jako podobná kombinovaná léčba infekce HIV.
Spanish: Delstrigo (doravirina / lamivudina / tenofovir disoproxil)
Czech: Delstrigo (doravirinum/lamivudinum / tenofoviri disoproxili)
Spanish: Información general sobre Delstrigo y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Czech: Přehled pro přípravek Delstrigo a proč byl přípravek registrován v EU
Spanish: El medicamento no es adecuado para los pacientes infectados por una variante del VIH resistente a la lamivudina, al tenofovir disoproxilo o a los medicamentos de la misma clase que la doravirina (inhibidores de la transcriptasa inversa no análogo de los nucleósidos o NNRTI).
Czech: Tento léčivý přípravek není vhodný pro pacienty nakažené virem HIV, který je odolný vůči lamivudinu a tenofoviru disoproxil nebo vůči léčivým přípravkům ze stejné třídy jako doravirin (nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Delstrigo en los estudios realizados?
Czech: Jaké přínosy přípravku Delstrigo byly prokázány v průběhu studií?
Spanish: El tenofovir es un inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de los nucleósidos.
Czech: Tenofovir je nukleotidový inhibitor reverzní transkriptázy.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Delstrigo en la UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Delstrigo registrován v EU?
Spanish: ¿Cómo actúa Delstrigo?
Czech: Jak přípravek Delstrigo působí?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Delstrigo se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Delstrigo, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Spanish: La doravirina es un inhibidor de la transcriptasa inversa no nucleósida (NNRTI) y la lamivudina es un inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de los nucleósidos.
Czech: Doravirin je nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy a lamivudin je nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy.
Spanish: Delstrigo contiene los principios activos doravirina, lamivudina y tenofovir disoproxil.
Czech: Přípravek Delstrigo obsahuje léčivé látky doravirin, lamivudin a tenofovir disoproxil.
Spanish: ¿Cómo se usa Delstrigo?
Czech: Jak se přípravek Delstrigo používá?
Spanish: Delstrigo fue tan eficaz para mantener bajo control la infección por el VIH como un tratamiento similar de combinación, en un estudio principal en el que participaron pacientes con infección por VIH que no habían sido tratados anteriormente.
Czech: V hlavní studii, do které byli zařazeni dosud neléčení pacienti s infekcí HIV, byl přípravek Delstrigo v rámci udržování infekce HIV pod kontrolou stejně účinný jako podobná kombinovaná léčba infekce HIV.
Spanish: Puede haber más de uno en cada frasco.
Czech: V lahvičce jich může být víc.
Spanish: • Este medicamento se puede tomar con alimentos o entre comidas.
Czech: • Tento lék lze užívat s jídlem nebo mezi jídly.
Spanish: 100 mg una vez al día
Czech: 100 mg jednou denně
Spanish: Los resultados del tratamiento se muestran en la Tabla 5.
Czech: Výsledky léčby jsou uvedeny v Tabulce 5.
Spanish: Están disponibles los siguientes tamaños de envase:
Czech: K dispozici jsou následující velikosti balení:
Spanish: El paciente no debe tomar 2 dosis al mismo tiempo.
Czech: Pacient nemá užívat 2 dávky najednou.
Spanish: Es improbable que estos tumores sean relevantes para los humanos.
Czech: Není pravděpodobné, že by tyto tumory byly pro lidi relevantní.
Spanish: Transmisión del VIH a otras personas
Czech: Přenos HIV na jiné osoby
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22/noviembre/2018
Czech: Datum první registrace: 22. listopadu 2018
Spanish: Se recomienda a los médicos que incluyan a las pacientes en este registro.
Czech: Lékařům se doporučuje pacientky do tohoto registru zapsat.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido una vez al día.
Czech: Doporučená dávka je 1 tableta jednou denně.
Spanish: • Si olvida tomar una dosis, tómesela en cuanto se acuerde.
Czech: • Pokud na dávku zapomenete, užijte ji, jakmile si vzpomenete.
Spanish: Se deben tomar precauciones para evitar la transmisión de acuerdo con las directrices nacionales.
Czech: Je nutno přijmout preventivní opatření k zabránění přenosu v souladu s národními doporučeními.
Spanish: Caja exterior
Czech: Vnější krabička
Spanish: Los análisis de sangre también pueden indicar:
Czech: Krevní testy mohou rovněž ukázat:
Spanish: Esto se debe tener en cuenta al evaluar la capacidad de un paciente para conducir o utilizar máquinas.
Czech: To je nutno vzít v úvahu při hodnocení pacientovy schopnosti řídit a obsluhovat stroje.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos que se denominan "antirretrovirales".
Czech: Patří do skupiny léčiv nazývaných "antiretrovirotika".
Spanish: Se desconoce la trascendencia clínica de este hallazgo.
Czech: Klinický význam tohoto zjištění není znám.
Spanish: Algunos pacientes precisaron hospitalización y tratamiento de sustitución renal.
Czech: U některých pacientů byla nutná hospitalizace a renální substituční léčba.
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de la disminución de la sensibilidad de 5-10 veces.
Czech: Klinický význam 5- až 10násobného snížení citlivosti není znám.
Spanish: ABC= abacavir; FTC= emtricitabina; DRV=darunavir; r=ritonavir
Czech: ABC=abacavir; FTC=emtricitabin; DRV=darunavir; r=ritonavir
Spanish: No se observó un efecto similar en ratas ni siquiera con una exposición sistémica muy alta.
Czech: U potkanů nebyl podobný účinek pozorován ani při velmi vysoké systémové expozici.
Spanish: Su sistema inmunitario se puede fortalecer y empezar a combatir infecciones que habían estado ocultas en el organismo durante mucho tiempo.
Czech: Imunitní systém může zesílit a začít bojovat s infekcemi, které byly v těle dlouho skryty.
Spanish: Delstrigo puede tener una pequeña influencia sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Czech: Přípravek Delstrigo může mít malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Spanish: Si toma ciertos medicamentos, su médico puede necesitar modificar la cantidad de doravirina que toma.
Czech: Pokud užíváte určité léky, může lékař potřebovat změnit množství doravirinu, které užíváte.
Spanish: Otras razones incluyen: pérdida de seguimiento, incumplimiento del tratamiento con el medicamento del estudio, decisión del médico, desviación del protocolo, retirada por decisión del paciente.
Czech: Jiné důvody zahrnují: ztráta kontaktu při sledování, non-compliance ohledně hodnoceného léčiva, rozhodnutí lékaře, odchylka od protokolu, odstoupení subjektu.
Spanish: AUC0-24 μM h
Czech: AUC0-24 μM hod
Spanish: • presión sanguínea alta
Czech: • vysoký krevní tlak
Spanish: Consulte su tratamiento para la hepatitis B con su médico.
Czech: Léčbu hepatitidy B proberte se svým lékařem.
Spanish: Doravirina tiene una semivida terminal (t1/2) aproximada de 15 horas.
Czech: Doravirin má terminální poločas (t1/2) přibližně 15 hodin.
Spanish: Aunque no se ha estudiado el efecto de los suplementos de calcio y vitamina D, este tipo de suplementos podrían ser beneficiosos en todos los pacientes.
Czech: I když vliv suplementace kalcia a vitaminu D nebyl studován, může být u všech pacientů taková suplementace užitečná.
Spanish: Muy raras neuropatía periférica (o parestesia)*
Czech: Velmi vzácné periferní neuropatie (nebo parestezie)*
Spanish: Tragar entero.
Czech: Polykejte celé.
Spanish: Tabla 1: Interacciones entre los componentes individuales de Delstrigo y otros medicamentos
Czech: Tabulka 1: interakce mezi jednotlivými složkami přípravku Delstrigo a dalšími léčivými přípravky
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) o muy raras (< 1/10.000).
Czech: Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) nebo velmi vzácné (< 1/10 000).
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
Czech: Léčba má být zahájena lékařem se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Spanish: Tras la administración oral, lamivudina se absorbe de forma rápida y se distribuye de manera amplia.
Czech: Po perorálním podání se lamivudin rychle absorbuje a rozsáhle distribuuje.
Spanish: 4, vómitos,
Czech: 4, zvracení,
Spanish: La excreción biliar del medicamento inalterado puede contribuir a la eliminación de doravirina, pero no se espera que esta vía de eliminación sea significativa.
Czech: Vylučování nezměněného léčiva do žluči může k eliminaci doravirinu přispívat, nicméně se nepředpokládá, že by tato eliminační cesta byla významná.
Spanish: Se observaron resultados coherentes para la comparación en la semana 24 del estudio en cada grupo de tratamiento.
Czech: Ve 24. týdnu byly zaznamenány pro srovnání konzistentní výsledky v každé léčené skupině.
Spanish: AUC  14%; 32%; 35% Cmáx  28%; 52%; 55%
Czech: AUC  14 %; 32 %; 35 % Cmax  28 %; 52 %; 55 %
Spanish: + < 200 células/mm 3; estas características fueron similares entre los grupos de tratamiento.
Czech: + T-buněk < 200 buněk na mm 3; tyto charakteristiky byly u léčebných skupin podobné.
Spanish: Semana 96*
Czech: 96 týdnů*
Spanish: Conserve el desecante dentro del frasco y no lo tire hasta que haya terminado de tomar todo el medicamento.
Czech: Vysoušedlo uchovávejte v lahvičce a nevyhazujte jej, dokud veškerý přípravek nespotřebujete.
Spanish: Las mutaciones asociadas a ITINN detectadas en la selección formó parte de los criterios de exclusión en los estudios de fase 2b/3.
Czech: Mutace asociované s NNRTI zjištěné při screeningu byly součástí vylučovacích kritérií ve studiích fáze 2b/3.
Spanish: Se utilizó la categoría de frecuencia más alta notificada en la Ficha Técnica de 3TC o TDF.
Czech: Použila se nejvyšší kategorie frekvence uvedená v souhrnu údajů o přípravku u 3TC nebo TDF.
Spanish: Hay algunos medicamentos que no debe tomar con Delstrigo.
Czech: Existují jisté léky, které s přípravkem Delstrigo užívat nesmíte.
Spanish: • sensación de debilidad, sensación general de malestar
Czech: • pocit slabosti, celkový pocit nepohody
Spanish: Se ha encontrado lamivudina en recién nacidos/lactantes de mujeres tratadas.
Czech: Lamivudin byl zjištěn u kojených novorozenců/dětí léčených žen.
Spanish: En humanos, el único metabolito conocido es el metabolito trans-sulfóxido (el 5 % aproximado de una dosis oral después de 12 horas).
Czech: U lidí je jediným známým metabolitem trans-sulfoxidový metabolit (přibližně 5 % perorální dávky po 12 hodinách).
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si empieza a tener síntomas nuevos después de iniciar la medicación contra el VIH.
Czech: Svého lékaře ihned informujte, pokud se u Vás po nasazení léku proti HIV objeví nové příznaky.
Spanish: Modo de tomar este medicamento
Czech: Jak se tento lék užívá
Spanish: Las mujeres con VIH no deben dar el pecho porque el VIH puede pasar a los hijos a través de la leche materna.
Czech: Ženy infikované HIV by neměly kojit, protože HIV by se mohl mlékem přenést na kojence.
Spanish: • reducir la cantidad de VIH en sangre (lo que se denomina "carga viral")
Czech: • sníží množství HIV v krvi (to se nazývá „virová nálož")
Spanish: • Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.
Czech: • Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales para uso sistémico, código ATC: J05AR24
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro sytémovou aplikaci, ATC kód: J05AR24
Spanish: Se aconseja especial atención en este grupo de edad debido a los cambios asociados a la edad, como disminución de la función renal (ver sección 4.4).
Czech: U této věkové skupiny se kvůli s věkem souvisejícím změnám, jako je pokles renálních funkcí, doporučuje zvláštní opatrnost (viz bod 4.4).
Spanish: Es posible que su médico tenga que hacerle pruebas adicionales para comprobar sus huesos.
Czech: Váš lékař může ke kontrole kostí potřebovat provedení dalších testů.
Spanish: No administre este medicamento a personas menores de 18 años.
Czech: Tento lék nepodávejte nikomu, komu je méně než 18 let.
Spanish: Uso con inductores de CYP3A
Czech: Použití s induktory CYP3A
Spanish: GCTI Delstrigo una vez al día
Czech: Delstrigo ISG jednou denně
Spanish: El VIH se transmite por contacto sanguíneo o mediante contacto sexual con una persona infectada por el VIH.
Czech: HIV se šíří stykem s krví nebo pohlavním stykem s osobou infikovanou HIV.
Spanish: Aunque se ha demostrado que una supresión viral eficaz con tratamiento antirretroviral reduce considerablemente el riesgo de transmisión sexual del VIH-1, no se puede descartar un riesgo residual.
Czech: I když bylo prokázáno, že účinná virová suprese antiretrovirovou terapií podstatně snižuje riziko pohlavního přenosu HIV-1, reziduální riziko nelze vyloučit.
Spanish: • aumentar el número de glóbulos blancos llamados "T CD4
Czech: • zvýší počty bílých krvinek nazývaných „CD4+ T".
Spanish: Las reacciones adversas con relación supuesta (o al menos posible) con el tratamiento se enumeran a continuación por sistema de clasificación de órganos y frecuencia.
Czech: Nežádoucí účinky, u kterých je podezření (přinejmenším možné) na vztah k léčbě, jsou uvedeny dále podle třídy orgánových systémů a frekvence.
Spanish: 6, trastorno de la motilidad gastrointestinal 7, pancreatitis*
Czech: 6, poruchy gastrointestinální motility 7, pankreatitida
Spanish: • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco después de CAD.
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce EXP.
Spanish: Sustituciones de ITINN y uso de doravirina
Czech: Substituce NNRTI a používání doravirinu
Spanish: En la Tabla 4 se presentan los resultados de los ensayos DRIVE-FORWARD y DRIVE-AHEAD en las semanas 48 y 96.
Czech: Výsledky studií DRIVE-FORWARD a DRIVE-AHEAD po 48 a 96 týdnech jsou uvedeny v tabulce 4.
Spanish: ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir y dasabuvir +/ritonavir
Czech: ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir a dasabuvir +/ritonavir
Spanish: semana 24 N=223
Czech: 24. týden n=223
Spanish: Psicoestimulantes modafinilo
Czech: Psychostimulancia modafinil
Spanish: Después seguirá con su tratamiento de la forma habitual.
Czech: Pak v léčbě pokračujte jako předtím.
Spanish: MG: media geométrica, CV %: coeficiente de variación geométrico
Czech: GM: geometrická průměrná hodnota, % CV: geometrický koeficient variace
Spanish: • Trague el comprimido entero (no lo triture ni mastique).
Czech: • Tabletu polkněte celou (nedrťte ji ani nežvýkejte).
Spanish: El VIH es el virus causante del SIDA ("Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida").
Czech: HIV je virus, který vyvolává AIDS (syndrom získané imunitní nedostatečnosti).
Spanish: *El IC del 95% para la diferencia de tratamiento se calculó utilizando el método de Mantel-Haenszel ajustado al estrato.
Czech: * 95 % interval spolehlivosti pro rozdíl v léčbě byl vypočítán pomocí stratifikované Mantel-Haenszelovy metody.
Spanish: Lamivudina es un análogo nucleósido.
Czech: Lamivudin je nukleosidový analog.
Spanish: No se dispone de datos sobre la seguridad de lamivudina cuando se administra a bebés menores de tres meses.
Czech: Pokud jde o bezpečnost lamivudinu při podávání dětem mladším tří měsíců nejsou k dispozici žádné údaje.
Spanish: Subtipo viral no B
Czech: Subtype viru non-B
Spanish: Se desconoce si doravirina se excreta en la leche materna.
Czech: Není známo, zda se doravirin vylučuje do lidského mateřského mléka.
Spanish: • El frasco contiene desecante que protege a los comprimidos de la humedad.
Czech: • Lahvička obsahuje vysoušedlo, které tablety chrání před vlhkostí.
Spanish: No hubo números suficientes de grupos raciales y étnicos distintos de la raza blanca para determinar de manera adecuada las posibles diferencias farmacocinéticas entre estas poblaciones tras la administración de tenofovir disoproxilo.
Czech: Z jiných rasových a etnických skupin, než jsou běloši, nebyly dostatečné počty k odpovídajícímu stanovení potenciálních farmakokinetických rozdílů mezi těmito populacemi po podání tenofovirdisoproxilu.
Spanish: No hay evidencia de que los pacientes de edad avanzada necesiten una dosis diferente a la de los pacientes adultos más jóvenes (ver sección 5.2).
Czech: Nejsou žádné důkazy o tom, že by starší pacienti potřebovali jiné dávkování, než mladší pacienti (viz bod 5.2).
Spanish: • aumento de los niveles de las enzimas hepáticas (AST)
Czech: • zvýšené hladiny jaterních enzymů (AST)
Spanish: Las pautas posológicas basadas en doravirina mostraron una eficacia uniforme entre todas las características demográficas y los factores pronósticos basales.
Czech: Režimy na bázi doravirinu ukázaly konzistentní účinnost u všech demografických a výchozích prognostických faktorů.
Spanish: Parámetro MG (CV %)
Czech: Parametr GM (% CV)
Spanish: Tabla 3: Desarrollo de resistencia hasta la semana 96 en la población con fracaso virológico definido por el protocolo + población con retirada temprana
Czech: Tabulka 3: Rozvoj rezistence v populaci, u které došlo k virologickému selhání definovaném v protokolu až do 96. týdne + populaci, která předčasně léčbu ukončila
Spanish: Tenofovir disoproxilo se elimina de manera eficiente mediante hemodiálisis con un coeficiente de extracción aproximado del 54 %.
Czech: Tenofovir-disoproxil se hemodialýzou odstraňuje účinně s koeficientem extrakce přibližně 54 %.
Spanish: Exploraciones complementarias Frecuentes alanina aminotransferasa elevada
Czech: Vyšetření Časté zvýšení hladiny alaninaminotransferázy
Spanish: Se ha demostrado la transferencia placentaria de lamivudina en seres humanos.
Czech: Placentální přenos lamivudinu byl u lidí prokázán.
Spanish: En la Tabla 1 se muestran las interacciones conocidas y otras interacciones posibles de medicamentos con los componentes individuales de Delstrigo, pero no están todas incluidas (el aumento se indica como ↑, la disminución se indica cómo  y la ausencia de cambios se indica como ).
Czech: Tabulka 1 ukazuje prokázané a jiné potenciální lékové interakce s jednotlivými složkami přípravku Delstrigo, nicméně není všezahrnující (zvýšení je uvedeno jako ↑, snížení jako  a beze změny jako ).
Spanish: La toxicidad ósea se diagnosticó como osteomalacia (monos) y reducción de la densidad mineral ósea (DMO) (ratas y perros).
Czech: Kostní toxicita byla diagnostikována jako osteomalacie (opice) a snížení hustoty kostních minerálů (potkani a psi).
Spanish: No es probable que doravirina, en dosis de 100 mg una vez al día, tenga un efecto clínicamente importante en las concentraciones plasmáticas de medicamentos que dependan de proteínas transportadoras para su absorción y/o eliminación o que se metabolicen mediante enzimas CYP.
Czech: Není pravděpodobné, že by doravirin v dávce 100 mg jednou denně měl klinicky relevantní vliv na plasmatické koncentrace léčivých přípravků, které jsou při absorpci a/nebo eliminaci závislé na transportních proteinech, nebo které se metabolizují enzymy CYP.
Spanish: Estas diferencias farmacocinéticas no son clínicamente importantes.
Czech: Tyto rozdíly ve farmakokinetice nejsou klinicky relevantní.
Spanish: Tras la administración oral, la semivida terminal aproximada de tenofovir es de 12 a 18 horas.
Czech: Po perorálním podání je terminální poločas tenofoviru přibližně 12 až 18 hodin.