FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma vez que o Toceranib é eliminado em grande parte por metabolização hepática, a administração concomitante de substâncias que possam estimular ou inibir as enzimas hepáticas deve ser feita com precaução.
Norwegian Bokmål: Siden toceranib sannsynligvis i stor grad metaboliseres i leveren bør kombinasjon med andre legemidler som kan indusere eller hemme leverenzymer brukes med forsiktighet.
Portuguese: A dose inicial recomendada é 3,25 mg de toceranib/kg de peso corporal, administrada em dias alternados (ver Quadro de Dosagem).
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 3,25 mg toceranib/kg kroppsvekt, administrert annenhver dag (se Doseringstabell for detaljer).
Portuguese: Neutropenia (contagem de neutrófilos) >1000/µl
Norwegian Bokmål: Nøytropeni (nøytrofiltall) > 1000/mikroliter
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de toceranib quando administrado oralmente na dose de 3,25 mg/kg é de
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet for toceranib etter oral dosering av 3,25 mg/kg er 86 %.
Portuguese: Um dos cães apresentava trombose vascular com coagulopatia intravascular disseminada (CID) e pancreatite.
Norwegian Bokmål: Hos én hund viste patologiske funn vaskulær trombose med disseminert intravaskulær koagulasjon (DIC) og pankreatitt.
Portuguese: Em ensaios bioquímicos e celulares, toceranib inibiu a atividade da tirosina-quinase Flk-1/KDR (recetor do fator de crescimento endotelial vascular, VEGFR2), do recetor do fator de crescimento derivado das plaquetas (PDGFR) e do recetor do fator das células estaminais (c-kit).
Norwegian Bokmål: Toceranib hemmet aktiviteten til Flk-1/KDR tyrosinkinase (vaskulær endotelial vekstfaktorreseptor, VEGFR2), platecellederivert vekstfaktorreseptor (PDGFR) og stamcellefaktorreseptor (c-Kit) i både biokjemiske og cellulære tester.
Portuguese: Excipiente(s): Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Portuguese: Tratamento de mastocitomas cutâneos caninos recorrentes de grau II (grau intermédio) ou III (grau elevado) de Patnaik, não extirpáveis.
Norwegian Bokmål: Behandling av tilbakevendende mastcelletumorer med Patnaik grad II (middels grad) eller III (høy grad) i huden hos hund som ikke kan fjernes kirurgisk.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos por película.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Tabletter, filmdrasjerte.
Portuguese: O toceranib foi bem tolerado na dose de 2 mg/kg enquanto na dose de 4 mg/kg alguns cães apresentaram reações adversas, pelo que não foi possível estabelecer a NOAEL.
Norwegian Bokmål: Toceranib ble godt tolerert ved 2 mg/kg, mens bivirkninger ble sett hos hunder som ble behandlet med 4 mg/kg, og dosenivå med ingen observert bivirkning (NOAEL, "No observable adverse effect level") kunne derfor ikke fastslås.
Portuguese: Lavar as mãos com água abundante e sabão depois do contacto com o medicamento veterinário ou com vómito, urina ou fezes de animais tratados.
Norwegian Bokmål: Hendene skal vaskes grundig med såpe og vann etter håndtering av preparatet, og etter avhending av oppkast, urin eller avføring fra hunder som er behandlet.
Portuguese: Também se verificaram esporadicamente e relacionadas com a dose, claudicação, rigidez, fraqueza e dor nos membros, que foram resolvidas sem tratamento.
Norwegian Bokmål: Sporadisk, doserelatert halting, stivhet, svakhet og smerte i lemmer opphørte uten behandling.
Portuguese: Toceranib é uma molécula pequena, inibidor múltiplo dos recetores da tirosina-quinase, com atividade direta anti-tumoral e anti-angiogénica.
Norwegian Bokmål: Toceranib er en multikinasehemmer med lav molekylvekt, som har både direkte antitumor- og antiangiogen effekt.
Portuguese: * O número de comprimidos necessário para cães com peso corporal inferior a 5,0 kg ou superior a 63 kg, deve ser calculado com base na dose de 3,25 mg/kg.
Norwegian Bokmål: * antall tabletter som skal gis hunder med kroppsvekt under 5,0 kg eller over 63 kg bør beregnes ut fra 3,25 mg/kg doseringsregime.
Portuguese: A dose a administrar deverá ser determinada semanalmente pelo médico veterinário, durante as primeiras seis semanas, e depois de seis em seis semanas.
Norwegian Bokmål: Dosen bør baseres på ukentlig vurdering av veterinær de første seks ukene, og deretter hver sjette uke.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película.
Norwegian Bokmål: Tabletter, filmdrasjerte.
Portuguese: Outro cão apresentou epistaxis concorrente com coagulopatia intravascular disseminada.
Norwegian Bokmål: En annen hund utviklet epistaxis med samtidig disseminert intravaskulær koagulasjon.
Portuguese: Muito frequentes (mais de 1 em cada 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s))
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er))
Portuguese: Palladia 50 mg comprimidos:
Norwegian Bokmål: Palladia 50 mg tabletter:
Portuguese: * O número de comprimidos necessário para cães com peso corporal inferior a 5,0 kg ou superior a 63 kg, deve ser calculado com base no regime posológico de 3,25 mg/kg.
Norwegian Bokmål: * antall tabletter som skal gis hunder med kroppsvekt under 5,0 kg eller over 63 kg bør beregnes ut fra doseringsregimet for 3,25 mg/kg.
Portuguese: Palladia 15 mg comprimidos:
Norwegian Bokmål: Palladia 15 mg tabletter:
Portuguese: QUADRO DE DOSAGEM: PALLADIA COMPRIMIDOS A 3,25 MG/KG DE PESO CORPORAL
Norwegian Bokmål: DOSERINGSTABELL: PALLADIA TABLETTER VED 3,25 MG/KG KROPPSVEKT
Portuguese: Toxicidade Renal (creatinina) <1,25x limite superior do normal
Norwegian Bokmål: Nyretoksisitet (kreatinin) < 1,25x øvre normalgrense
Portuguese: Evitar o contacto da pele com os comprimidos do medicamento veterinário, fezes, urina e vómito de cães submetidos ao tratamento.
Norwegian Bokmål: Unngå hudkontakt med tablettene og fæces, urin og oppkast fra hunder som er behandlet.
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/09/100/001 (comprimidos 10 mg)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/2/09/100/001/NO (10 mg tabletter)
Portuguese: Aproximadamente às 3 semanas, dois cães tratados com 6 mg/kg foram submetidos a eutanásia devido a toxicidade clínica, que se manifestou inicialmente por diminuição de ingestão de alimento e melena, culminando em anorexia, perda de peso e hematoquesia.
Norwegian Bokmål: To hunder (6 mg/kg) ble avvlivet etter ca. 3 uker på grunn av behandlingsrelatert klinisk toksisitet som følge av nedsatt matinntak og melena som førte til anoreksi, vekttap og hematochezi.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão /comprimidos
Norwegian Bokmål: Eske av kartong/tabletter
Portuguese: Descontinuar o tratamento e instituir tratamento de suporte até resolução de todos os sinais clínicos de hemorragia, depois reduzir a dose em 0,5 mg/kg
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen og modifiser diett ± støttebehandling inntil matinntaket økes, reduser deretter dosen med 0,5 mg/kg
Portuguese: • Três cães apresentaram perda de consciência momentânea, sem que pudesse ter sido estabelecida qualquer relação de causalidade com o tratamento.
Norwegian Bokmål: • Tre hunder hadde anfallslignende aktivitet, men sammenheng med behandlingen kunne ikke påvises.
Portuguese: Assim, o número de comprimidos a administrar deve ser a dose prescrita pelo médico veterinário, mesmo que diferente da que se encontra no quadro seguinte.
Norwegian Bokmål: Doseringen skal derfor være slik veterinæren har fortalt deg, selv om dette avviker fra doseringstabellen.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém fosfato de toceranib equivalente a 10 mg, 15 mg ou 50 mg de toceranib.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder virkestoffet toceranibfosfat tilsvarende 10 mg, 15 mg eller 50 mg toceranib.
Portuguese: Frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados)
Norwegian Bokmål: Vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 100 behandlede dyr)
Portuguese: Em casos raros, em cães tratados com o medicamento veterinário, ocorreram complicações gastrointestinais sérias, e por vezes fatais, incluindo perfuração gastrointestinal.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har det oppstått alvorlige og noen ganger fatale gastrointestinale komplikasjoner, inkludert gastrointestinal perforasjon, hos hunder som er behandlet med Palladia.
Portuguese: EU/2/09/100/003 (comprimidos 50 mg)
Norwegian Bokmål: EU/2/09/100/003/NO (50 mg tabletter)
Portuguese: QUADRO DE DOSAGEM: PALLADIA COMPRIMIDOS: 3,25 MG/KG PESO CORPORAL
Norwegian Bokmål: DOSERINGSTABELL: PALLADIA TABLETTER, 3,25 mg/kg KROPPSVEKT
Portuguese: EU/2/09/100/002 (comprimidos 15 mg)
Norwegian Bokmål: EU/2/09/100/002/NO (15 mg tabletter)
Portuguese: Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr)
Portuguese: Os principais órgãos atingidos pela toxicidade incluíram o tracto gastrointestinal, medula óssea, gónadas e sistema músculo-esquelético.
Norwegian Bokmål: Organene som i hovedsak ble berørt av toksisitet er gastrointestinaltraktus, beinmarg, gonader og muskel- og skjelettsystemet.
Portuguese: Lactose monohidratada Celulose microcristalina Estearato de magnésio Dióxido de silicone coloidal Crospovidona
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Cellulose, mikrokrystallinsk Magnesiumstearat Silika, kolloidal, vannfri Krysspovidon
Portuguese: • Dor localizada ou generalizada, náuseas, taquipneia, polidipsia, flatulência, pirexia, despigmentação nasal, alterações na cor do pêlo, alopécia, infeções do trato urinário, aumento da bilirrubina, aumento da creatinina.
Norwegian Bokmål: • Lokalisert eller generell smerte, kvalme, tachypné, polydipsi, flatulens, pyreksi, nasal depigmentering; endret pelsfarge, alopesi, urinveisinfeksjon; økt bilirubin, økt kreatinin.
Portuguese: Também relacionadas com a dose ocorreram ainda anemia, neutropenia e eosinopenia.
Norwegian Bokmål: Anemi, nøytropeni og eosinopeni var doserelatert.
Portuguese: Se houver suspeita de úlcera gastrointestinal, devida ou não ao medicamento veterinário ou à desgranulação de mastócitos tumorais, a administração do medicamento veterinário deve ser descontinuada e deverá ser instituído um tratamento adequado.
Norwegian Bokmål: Dersom gastrointestinal ulcerasjon mistenkes, enten på grunn av Palladia, degranulering av mastceller eller andre årsaker, skal administrering av Palladia stoppes umiddelbart og passende behandling igangsettes.
Portuguese: Caixa de cartão com quatro blisters de alumínio-PVC resistentes à abertura por crianças.
Norwegian Bokmål: Eske av kartong med fire barnesikrede blisterbrett av aluminium/PVC.
Portuguese: O tratamento deve ser descontinuado permanentemente se persistirem reações adversas graves ou caso se verifique a sua recorrência após ter sido efetuado tratamento de suporte adequado e ajuste da dose.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør avbrytes helt dersom alvorlige bivirkninger oppstår på nytt eller vedvarer til tross for riktig støttebehandling og dosereduksjon.
Portuguese: Macrogol, dióxido de titânio (E171), lactose monohidratada, triacetina, hipromelose, talco, óxido de ferro vermelho (E172).
Norwegian Bokmål: Makrogol, titandioksid (E171), laktosemonohydrat, triacetin, hypromellose, talkum, jernoksid, rødt (E172)
Portuguese: Nas primeiras 6 semanas de tratamento, os pacientes devem ser reavaliados semanalmente e, após esse período, devem fazer-se reavaliações a cada 6 semanas ou de acordo com a periodicidade estabelecida pelo médico veterinário.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør revurderes ukentlig i de første seks ukene og deretter hver 6. uke eller med intervaller som veterinæren anser som nødvendig.
Portuguese: Hemorragias ou contusões sem justificação.
Norwegian Bokmål: Uforklarlige blåmerker eller blødninger
Portuguese: Não administrar a cadelas gestantes ou lactantes ou a cães destinados a reprodução.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige eller diegivende tisper eller til hunder som skal brukes i avl.
Portuguese: Em casos raros, em cães tratados com o medicamento veterinário, ocorreram complicações gastrointestinais sérias, e por vezes fatais, incluindo perfuração gastrointestinal (ver secção 4.6).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har det oppstått alvorlige og noen ganger fatale gastrointestinale komplikasjoner, inkludert gastrointestinal perforasjon, hos hunder som er behandlet med Palladia (se pkt.
Portuguese: Outras reações, que também são frequentemente observadas mas com efeitos menos graves, são dor localizada ou generalizada, náuseas, flatulência, taquipneia, polidipsia, febre, infeções do trato urinário, aumento da bilirrubina, aumento da creatinina.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som også er vanlige, men som er mindre alvorlige er lokalisert eller generell smerte, kvalme, oppblåst mage og mye luftavgang, uvanlig raskt åndedrett, sterk vedvarende tørste, feber, urinveisinfeksjon, økt bilirubin, økt kreatinin.
Portuguese: • ALT or AST <3 x limite superior do normal
Norwegian Bokmål: • ALAT eller ASAT < 3 ganger øvre normalgrense
Portuguese: No caso de ingestão acidental pode sentir desconforto ao nível do estômago, incluindo vómitos e diarreia.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak av Palladia, kan du få mageproblemer, blant annet oppkast og diaré.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes Antineoplásicos - Inibidores da Proteína-quinase; Código ATCvet: QL01XE91
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QL01XE91
Portuguese: Para a utilização correta da tabela de ajuste da dose é aconselhável, antes do início do tratamento e um mês após o início do mesmo, realizar-se hemograma completo, bioquímica sanguínea e análises de urina.
Norwegian Bokmål: For å bruke dosejusteringstabellen riktig er det anbefalt å foreta komplett hematologisk analyse, kjemiske analyse av serum og urinanalyse før behandlingen starter og ca. en måned etter behandlingsstart.
Portuguese: Os procedimentos seguintes podem ajudar, a si e a outras pessoas do seu lar, a diminuir o risco de exposição ao ingrediente ativo do medicamento veterinário:
Norwegian Bokmål: Følgende bruksanvising vil være til hjelp slik at du og andre familiemedlemmer blir minst mulig utsatt for virkestoffet i Palladia:
Portuguese: Macrogol, dióxido de titânio (E171), lactose monohidratada, triacetina, hipromelose, laca de alumínio amarelo-sol (E110), óxido de ferro vermelho (E172).
Norwegian Bokmål: Makrogol, titandioksid (E171), laktosemonohydrat, triacetin, hypromellose, paraoransje (E110), jernoksid, rødt (E172)
Portuguese: Não administrar a cadelas gestantes ou lactantes ou em cães destinados a reprodução (ver secção 5).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige eller diegivende tisper, eller til hunder som skal brukes i avl (se pkt.
Portuguese: • Ureia sanguínea < 1,5 x limite superior do normal
Norwegian Bokmål: • Blodureanitrogen < 1,5 ganger øvre normalgrense
Portuguese: • Vómito, diarreia, anorexia, letargia, desidratação, pirexia, sangue nas fezes/ diarreia hemorrágica/ hemorragia gastrointestinal, ulceração duodenal, náuseas, septicemia, necrose cutânea, perda de peso, aumento da alanina aminotransferase, diminuição do hematócrito.
Norwegian Bokmål: • Oppkast, diaré, anoreksi, letargi, dehydrering, pyreksi, blod i avføring/blodig diaré/gastrointestinal blødning, duodenalsår, kvalme, septikemi, hudnekrose, vekttap; økt alaninaminotransferase, redusert hematokrit.
Portuguese: A dose a administrar deverá ser a determinada semanalmente pelo médico veterinário, durante as primeiras seis semanas, e depois de seis em seis semanas.
Norwegian Bokmål: Dosen som skal gis skal være basert på vurderinger som veterinæren gjør hver uke de første seks ukene, og deretter hver sjette uke.
Portuguese: Manter as crianças afastadas de fezes, urina ou vómito de cães em tratamento.
Norwegian Bokmål: Hold barn unna avføring, urin eller oppkast fra behandlede hunder.
Portuguese: Descontinuar o tratamento até atingir valores <1,25x o limite superior do normal, depois reduzir a dose em 0,5 mg/kg Anemia, azotemia, hipoalbuminemia e hiperfosfatémia concomitantes Descontinuar o tratamento durante 1 ou 2 semanas até melhoria dos parâmetros e até que os valores de albumina >2,5 g/dl, depois reduzir a dose em 0,5 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Samtidig anemi, azotemi, hypoalbuminemi og hyperfosfatemi Avbryt behandlingen i 1 til 2 uker inntil verdiene er forbedret og albumin > 2,5 g/dl.
Portuguese: Outros efeitos secundários que são frequentemente observados (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) e que podem ocasionar reações graves, são vómito, diarreia, anorexia, letargia, desidratação, necrose cutânea, febre, sangue nas fezes/ diarreia hemorrágica/ hemorragia gastrointestinal e úlceras, náuseas, septicémia, perda de peso, aumento da alanina aminotransferase, diminuição do hematócrito.
Norwegian Bokmål: Andre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr ) bivirkninger som er alvorlige omfatter oppkast, diaré, anoreksi, slapphet, dehydrering, vevsvinn i huden, feber, blod i avføring/blødende diaré/blødning og sår i mage-tarmkanalen, kvalme, septikemi, vekttap, økt alaninaminotransferase og redusert mengde røde blodceller.
Portuguese: • Diarreia, neutropenia, perda de peso, sangue nas fezes/diarreia hemorrágica, anorexia, letargia, vómito; claudicação / perturbações músculo-esqueléticas, desidratação, dermatite, prurido, aumento da alanina aminotransferase, trombocitopenia, diminuição da albumina, diminuição do hematócrito.
Norwegian Bokmål: • Diaré, nøytropeni, vekttap, blod i avføring/blødende diaré/gastrointestinal blødning, anoreksi, letargi, oppkast; halting/sykdom i muskler og skjelett, dehydrering, dermatitt, pruritus; økt alaninaminotransferase, trombocytopeni, redusert albumin, redusert hematokrit.
Portuguese: Cada comprimido contém 50 mg de toceranib (como fosfato de toceranib).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 50 mg toceranib (som toceranibfosfat).
Portuguese: Cada comprimido contém 10 mg de toceranib (como fosfato de toceranib).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 10 mg toceranib (som toceranibfosfat).
Portuguese: Cada comprimido contém 15 mg de toceranib (como fosfato de toceranib).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 15 mg toceranib (som toceranibfosfat).
Portuguese: Descontinuar o tratamento até que o valor da albumina seja >1,5 g/dl e normalização dos sinais clínicos, depois reduzir a dose em 0,5 mg/kg
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen inntil > 1,5 g/dl og kliniske symptomer er normale.
Portuguese: Caso ocorram reações adversas, pode ser necessário reduzir a dose e/ou descontinuar o tratamento.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med dosereduksjon og/eller avbrutt dosering for å håndtere bivirkninger.
Portuguese: Algumas das reações adversas muito frequentes (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) associadas ao medicamento veterinário são perda de peso, diarreia, neutropenia (baixo número de glóbulos brancos), sangue nas fezes/diarreia hemorrágica, anorexia, letargia, vómito, claudicação / perturbações músculo-esqueléticas, desidratação, dermatite, prurido (irritação da pele, comichão), aumento da alanina aminotransferase, trombocitopenia, diminuição da albumina, diminuição do hematócrito.
Norwegian Bokmål: Noen svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) bivirkninger som er forbundet med bruk av Palladia-tabletter er vekttap, diaré, nøytropeni (lavt antall hvite blodceller), blod i avføring/blødende diaré/blødning i mage-tarmkanalen, anoreksi, slapphet, oppkast, halting/sykdom i muskler og skjelett, dehydrering, hudbetennelse, pruritus (hudirritasjon/kløe); økt alaninaminotransferase, nedsatt mengde blodplater i blodet, redusert albumin, nedsatt mengde røde blodceller.
Portuguese: • Se estiver grávida não deve, por rotina, administrar o medicamento veterinário; no entanto, se decidir administrar os comprimidos ao seu cão, deve ter particular cuidado e seguir os procedimentos abaixo indicados.
Norwegian Bokmål: • Hvis du er gravid skal ikke du være den som rutinemessig gir hunden din Palladia.
Portuguese: Via intravenosa Frasco para injetáveis (vidro)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk hetteglass (glass)
Portuguese: 250 micro gramas
Norwegian Bokmål: 250 mikro gram injeksjonsvæske, oppløsning
Portuguese: Solução injetável
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Portuguese: Se tem outros problemas de coração.
Norwegian Bokmål: Hvis du har andre hjerteproblemer.
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de maio de 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26 mai 2016
Portuguese: pH: entre 3,0 e 3,9
Norwegian Bokmål: pH: Mellom 3,0 - 3,9
Portuguese: Osmolaridade: 260-320 mOsm/l
Norwegian Bokmål: Osmolaritet: 260-320 mOsm/l
Portuguese: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest H-1047, Hungria
Norwegian Bokmål: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest H-1047, Ungarn
Portuguese: AUC0-∞, h·µg/l t½, horas
Norwegian Bokmål: AUC0-∞, timer·mikrog /l t½, timer
Portuguese: Aproximadamente, 62% de palonossetrom encontra-se ligado a proteínas plasmáticas.
Norwegian Bokmål: Ca 62 % av palonosetron er bundet til plasmaproteiner.
Portuguese: Se tem um desequilíbrio de certos minerais no seu sangue, como o potássio e o magnésio, que não foi tratado.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en ubalanse i visse mineraler i blodet, som kalium og magnesium, som ikke har blitt behandlet.
Portuguese: População pediátrica Crianças e adolescentes (1 mês a 17 anos de idade):
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (i alderen 1 måned til 17 år):
Portuguese: Accord Healthcare Limited Ground floor, Sage House 319, Pinner Road, North Harrow Middlesex HA1 4HF Reino Unido
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare Limited Ground floor, Sage House 319, Pinner Road, North Harrow Middlesex HA1 4HF Storbritannia
Portuguese: 3,0 µg/kg 10 µg/kg N=3 N=5 N=7 N=10 N=6 N=5
Norwegian Bokmål: 10 g/kg N=3 N=5 N=7 N=10 N=6 N=5
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
Portuguese: Não foi comunicado qualquer caso de sobredosagem em estudos clínicos pediátricos.
Norwegian Bokmål: Der er ingen rapporterte tilfeller av overdosering i pediatriske kliniske studier.
Portuguese: Quando a dose foi aumentada de 10 µg/kg para 20 µg/kg, observou-se um aumento proporcional à dose da AUC média.
Norwegian Bokmål: Når dosen ble økt fra 10 mikrog /kg til 20 mikrog /kg, ble det observert en doseproporsjonal økning i gjennomsnittlig AUC.
Portuguese: Crianças e adolescentes (com 1 mês a 17 anos de idade) O médico decidirá a dose conforme o peso corporal, contudo, a dose máxima é de 1500 microgramas.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (i alderen 1 måned til 17 år) Legen bestemmer dosen, avhengig av kroppsvekt, men maksimaldosen er 1500 mikrogram.
Portuguese: Assim, palonossetrom não deve ser utilizado em mulheres grávidas a não ser que tal seja considerado essencial pelo médico.
Norwegian Bokmål: Palonosetron skal derfor ikke brukes av gravide kvinner hvis ikke legen anser det som nødvendig.
Portuguese: Um total de 670 doentes pediátricos submetidos a cirurgia participaram, com idades entre os 30 dias e os 16,9 anos.
Norwegian Bokmål: Totalt 670 pediatriske kirurgipasienter i alderen 30 dager til 16,9 år deltok.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, inkludert:
Portuguese: Se está grávida ou se pensa estar grávida, o seu médico não lhe administrará Palonossetrom Accord a menos que tal seja claramente necessário.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid eller tror du kan være det, vil ikke legen gi deg Palonosetron Accord hvis ikke det er helt nødvendig.
Portuguese: Se tem alergia ao palonossetrom ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk overfor palonosetron eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).