FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na stimulovanie aktívnej imunity proti ochoreniu spôsobenému parazitmi Leishmania infantum.
Slovenian: Stimulacija aktivne imunosti proti bolezni, ki jo povzročajo paraziti Leishmania infantum.
Slovak: Čas použiteľnosti rozpúšťadla: 5 roky.
Slovenian: Rok uporabnosti v vehikel: 5 leti.
Slovak: Diagnostické nástroje navrhnuté na detekovanie protilátok Leishmania (SLA alebo IFAT, alebo diagnostické testy rk-39 rapid) by mali byť vhodné na rozlíšenie medzi psami vakcinovanými touto vakcínou a psami infikovanými Leishmania infantum.
Slovenian: Diagnostična orodja, zasnovana za odkrivanje protiteles parazita Leishmania (hitri diagnostični testi SLA ali IFAT ali rk-39) morajo biti primerna, da omogočajo ločevanje med psi, cepljenimi s tem cepivom, in psi, okuženimi s parazitom Leishmania infantum.
Slovak: Každá dávka 0,5 ml vakcíny obsahuje:
Slovenian: En odmerek z 0,5 ml cepiva vsebuje:
Slovak: Údaje preukázali, že vakcinovaný pes má 9,8 násobne nižšie riziko rozvinutia klinických prejavov, 3,5 násobne nižšie riziko detekovateľných parazitov a 5 násobne nižšie riziko rozvinutia klinickej choroby ako pes bez vakcinácie.
Slovenian: Podatki so pokazali, da je bilo tveganje razvoja kliničnih znakov pri cepljenih psih 9,8-krat manjše, tveganje za prisotnost zaznavnih parazitov 3,5-krat manjše, tveganje za razvoj klinične bolezni pa 5-krat manjše kot pri necepljenih psih.
Slovak: Pred očkovaním sa odporúča vykonať test na zistenie prítomnosti infekcie leishmániami.
Slovenian: Pred cepljenjem je priporočljivo opraviti test za ugotavljanje okužbe s parazitom Leishmania.
Slovak: Nástup imunity: 4 týždne po vakcinácii.
Slovenian: Začetek imunosti: 4 tedne po cepljenju.
Slovak: 5 fliaš s lyofilizátom a 5 fliaš s rozpúšťadlom (5 dávok) 10 fliaš s lyofilizátom a 10 fliaš s rozpúšťadlom (10 dávok) 20 fliaš s lyofilizátom a 20 fliaš s rozpúšťadlom (20 dávok) 25 fliaš s lyofilizátom a 25 fliaš s rozpúšťadlom (25 dávok) 50 fliaš s lyofilizátom a 50 fliaš s rozpúšťadlom (50 dávok) 100 fliaš s lyofilizátom a 100 fliaš s rozpúšťadlom (100 dávok)
Slovenian: 1 viala z liofilizatom in 1 viala z vehiklom (1 odmerek) 4 viale z liofilizatom in 4 viale z vehiklom (4 odmerki) 5 vial z liofilizatom in 5 vial z vehiklom (5 odmerkov) 10 vial z liofilizatom in 10 vial z vehiklom (10 odmerkov) 20 vial z liofilizatom in 20 vial z vehiklom (20 odmerkov) 25 vial z liofilizatom in 25 vial z vehiklom (25 odmerkov) 50 vial z liofilizatom in 50 vial z vehiklom (50 odmerkov) 100 vial z liofilizatom in 100 vial z vehiklom (100 odmerkov)
Slovak: V laboratórnych štúdiách vrátane experimentálnej infekcie s Leishmania infantum, vakcína zredukovala závažnosť ochorenia, vrátane klinických prejavov a parazitárnej záťaže v slezine a lymfatických uzlinách.
Slovenian: V laboratorijskih študijah, ki so vključevale eksperimentalno provokacijo s parazitom Leishmania infantum, je cepivo zmanjšalo resnost bolezni, vključno s kliničnimi znaki in obremenjenost s parazitom v vranici in bezgavkah.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Žiadne.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Jih ni.
Slovak: Rekombinantný proteín Q z L. infantum MON-1
Slovenian: Rekombinantni protein Q iz L. infantum MON-1
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Neuplatňujú sa.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Jih ni.
Slovak: Na dávku 0,5 ml: Rekombinantný proteín Q z Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 EU
Slovenian: Na 0,5 ml odmerek: rekombinantni protein Q iz Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 EU.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity alebo laktácie.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti ali laktacije ni bila ugotovljena.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu neinfikovaných psov od 6 mesiacov veku, na zníženie rizika rozvíjajúcej sa aktívnej infekcie a/alebo klinickej choroby po expozícii Leishmania infantum.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo neokuženih psov od 6 meseca starosti za zmanjšanje tveganja razvoja aktivne okužbe in/ali klinične bolezni po izpostavljenosti parazitu Leishmania infantum.
Slovak: Voda na injekcie.
Slovenian: Vehikel: voda za injekcije
Slovak: Obe fľaše sú uzatvorené bromobutylovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Slovenian: Viale so zaprte z bromobutilnim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Slovak: Primárna schéma dávkovania:
Slovenian: Shema primarne vakcinacije:
Slovak: Jedna dávka vakcíny (0,5 ml) na podanie psom vo veku 6 mesiacov.
Slovenian: En odmerek cepiva (0,5 ml) se da psom od starosti 6 mesecev.
Slovak: Metóda podania:
Slovenian: Način uporabe:
Slovak: Čas použiteľnosti po nariedení lieku podľa návodu: spotrebovať ihneď.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: uporabite takoj.
Slovak: Jedna dávka vakcíny (0,5 ml) má byť následne podávaná ročne.
Slovenian: En odmerek cepiva (0,5 ml) je treba dati enkrat letno.
Slovak: č. 37/2010, pre ktoré MRL nie sú požadované, alebo nespadajú do pôsobnosti Nariadenia (EK)
Slovenian: SPC, so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Slovak: * Obsah antigénu stanovený v ELISA oproti vnútornému štandardu.
Slovenian: ≥ 36,7 enot ELISA (EU)* * Vsebnost antigena je določena s testom ELISA v primerjavi z internim standardom.
Slovak: Immunologiká pre čeľaď Psovité- pes - inaktivované vakcíny proti parazitom - leishmánia.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološko zdravilo za Canidae - psi - inaktivirana cepiva proti parazitom - lišmaniozi.
Slovak: Voda na injekcie q.s. 0,5 ml
Slovenian: Vehikel Voda za injekcije potrebna količina 0,5 ml.
Slovak: OZNAČENIE
Slovenian: A. OZNAČEVANJE
Slovak: Účinnosť vakcíny bola preukázaná v terénnej štúdii, v ktorej boli psy prirodzene vystavené Leishmania infantum v zónach s vysokým infekčným tlakom počas doby dvoch rokov.
Slovenian: Učinkovitost cepiva je bila dokazana v terenski študiji, kjer so bili psi dve leti naravno izpostavljeni parazitu Leishmania infantum na območjih z veliko jakostjo okužbe.
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky sú reakcie v podstate podobné tým, ktoré boli pozorované po podaní jednej dávky (pozri časť 4.6).
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Po dajanju dvojega odmerka so opazili reakcije, podobne po naravi, kot po dajanju enega odmerka (glejte poglavje 4.6).
Slovak: Účinnosť vakcíny bola preukázaná v terénnej štúdii, kde seronegatívny psi z rôznych plemien boli prirodzene exponované Leishmania infantum v zónach s vysokým infekčným tlakom počas obdobia dvoch rokov.
Slovenian: Učinkovitost cepiva je bila dokazana v terenski študiji, kjer so bili seronegativni psi različnih pasem dve leti naravno izpostavljeni parazitu Leishmania infantum na območjih z veliko jakostjo okužbe.
Slovak: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5,
Slovenian: unipersonal C/ Del Sol 5,
Slovak: Lyofilizát (biely lyofilizát)
Slovenian: Liofilizat (bel liofilizat)
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) biološke (bioloških) učinkovine (učinkovin)
Slovak: Odporúča sa odčervenie nakazených psov pred vakcináciou.
Slovenian: Pred cepljenjem se priporoča razglistenje infestiranega psa.
Slovak: Po vakcinácii sa v mieste vpichu injekcie u psov pozorovalo veľmi časté škrabanie.
Slovenian: Po cepljenju so zelo pogosto opazili, da se psi praskajo na mestu injiciranja.
Slovak: Chlorid sodný Arginín hydrochlorid Kyselina boritá.
Slovenian: Liofilizat: natrijev klorid argininijev klorid borova kislina
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) zdravila, odgovornega za sproščanje serij
Slovak: 4 dávky
Slovenian: 4 odmerki
Slovak: Tel: + 39 02 516861
Slovenian: 20090 Segrate (MI) (ITALIA) Tel: + 39 02 516861
Slovak: Narieďte jednu fľašu bieleho lyofilizátu použitím 0,5 ml rozpúšťadla.
Slovenian: Rekonstituirajte eno vialo belega liofilizata z 0,5 ml vehikla.
Slovak: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos
Slovenian: unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos
Slovak: Neuchovávať v mrazničke.
Slovenian: Zaščitite pred zamrznitvijo.
Slovak: 20 dávok
Slovenian: 20 odmerkov
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (TOK)
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E)
Slovak: Rue Olivier de Serres, Angers Technopole 40971
Slovenian: Rue Olivier de Serres, Angers Technopole 40971 Beaucouze CEDEX (FRANCE) Tél: + 33 (0) 2 41 22 83 83
Slovak: Biely lyofilizát.
Slovenian: Bel liofilizat.
Slovak: 100 dávok
Slovenian: 100 odmerkov
Slovak: 25 dávok
Slovenian: 25 odmerkov
Slovak: 50 dávok
Slovenian: 50 odmerkov
Slovak: EXP {mm/rrrr}
Slovenian: Rp-Vet.
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ"
Slovenian: BESEDILO »ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM«
Slovak: Opakovaná schéma dávkovania:
Slovenian: Shema revakcinacije:
Slovak: Tel:
Slovenian: Vehikel:
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom okrem rozpúšťadla dodaného na použitie s týmto veterinárnym liekom.
Slovenian: Inkompatibilnosti: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom, razen z vehiklom, ki je priložen za uporabo s tem zdravilom.
Slovak: Lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
Slovenian: Liofilizat in vehikel za raztopino za injiciranje.
Slovak: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid ŠPANIELSKO
Slovenian: unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid ŠPANIJA
Slovak: LETIFEND, lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčný roztok pre psov.
Slovenian: LETIFEND, liofilizat in vehikel za raztopino za injiciranje za pse.
Slovak: I obsahujúce 0,8 ml rozpúšťadla.
Slovenian: Viale iz stekla tipa I, ki vsebujejo 0,8 ml vehikla.
Slovak: Následne podanie dvojnásobnej dávky, reakcie sú v podstate podobné tým, ktoré sú podané následne po podaní jednej dávky.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), če je potrebno: Po dajanju dvojega odmerka so opazili reakcije, podobne po naravi kot po dajanju enega odmerka.
Slovak: LETIFEND, lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčný roztok pre psov
Slovenian: LETIFEND, liofilizat in vehikel za raztopino za injiciranje za pse
Slovak: 10 dávok
Slovenian: 10 odmerkov
Slovak: 5 dávok
Slovenian: 5 odmerkov
Slovak: Žiadne.
Slovenian: Nobenih.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: február 2016
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen februarja 2016.
Slovak: To zabezpečí ochranu pred touto chorobou.
Slovenian: To bo pripomoglo k obrambi pred boleznijo.
Slovak: EMA/159853/2016
Slovenian: Letifend EMA/159853/2016
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Letifend sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Letifend je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: V terénnej štúdii, ktorá sa uskutočnila vo Francúzsku a Španielsku, bolo 275 psov očkovaných očkovacou látkou Letifend a 274 psov dostalo placebo (zdanlivú očkovaciu látku).
Slovenian: V terenski študiji v Franciji in Španiji je bilo 275 psov cepljenih z zdravilom Letifend, 274 psov pa je prejelo placebo (cepivo brez zdravilne učinkovine).
Slovak: EMEA/V/C/003865
Slovenian: EMA/159853/2016 EMEA/V/C/003865
Slovak: Dňa 20. apríla 2016 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Letifend na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Letifend, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 20. aprila 2016.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené tomuto parazitovi, ich imunitný systém dokáže rýchlejšie reagovať.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi živali parazitu v prihodnosti se bo imunski sistem tako hitreje odzval.
Slovak: Tento parazit je rozšírený v krajinách pri Stredozemnom mori a prenáša sa uhryznutím piesočnými blchami.
Slovenian: Ta parazit je razširjen v deželah ob Sredozemskem morju in se prenaša s pikom peščenih muh.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok očkovacej látky Letifend (ktorý môže postihnúť viac ako jedno zviera z desiatich) je škrabanie na mieste vpichu, ktoré odznie do štyroch hodín.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Letifend (ki lahko prizadene več kot 1 od 10 živali), je praskanje na mestu injiciranja, ki izgine v štirih urah.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky Letifend sú väčšie než riziká spojené s jej používaním, a odporučil jej povolenie na používanie v EÚ.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Letifend večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Letifend.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Letifend.
Slovak: Infikované psy môžu šíriť ochorenie na ľudí.
Slovenian: Z okuženih psov se bolezen lahko prenese tudi na človeka.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva psom od šiestich mesiacov veku vo forme jednej injekcie pod kožu.
Slovenian: Cepivo se daje psom, starejšim od šestih mesecev, kot ena injekcija pod kožo.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila očkovaciu látku s cieľom odporučiť jej registráciu v Európskej únii (EÚ) a podmienky jej používania.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila to zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v Evropski uniji (EU) in pogoje njegove uporabe.
Slovak: Za obdobie dvoch rokov sa v skupine očkovaných zvierat vyskytlo osem potvrdených prípadov leišmaniázy v porovnaní s 19 prípadmi v skupine, ktorá dostala placebo, z čoho vyplýva, že očkovacia látka Letifend bola účinná pri znížení výskytu ochorenia.
Slovenian: V dveh letih so potrdili 8 primerov leishmanioze v skupini, ki je prejela cepivo, v primerjavi z 19 primeri v skupini, ki je prejela placebo, kar je dokazalo, da je zdravilo Letifend učinkovito pri zmanjševanju pojavnosti bolezni.
Slovak: U psov, ktoré boli infikované, sa nemusia prejaviť príznaky infekcie, ale niektoré psy majú aktívne ochorenie s takými symptómami, ako je horúčka, pĺznutie, úbytok hmotnosti a bolestivé miesta na koži.
Slovenian: Okuženi psi morda ne bodo kazali znakov okužbe, pri nekaterih pa se razvije aktivna bolezen s simptomi, kot so zvišana temperatura, izpadanje dlake in izguba telesne mase ter rane na koži.
Slovak: Letifend očkovacia látka proti psej leišmaniáze (rekombinantný proteín)
Slovenian: Letifend cepivo za pse proti leishmaniozi (rekombinantni protein)
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Letifend
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Letifend
Slovak: Očkovať sa majú len zvieratá, ktoré nie sú infikované.
Slovenian: Cepite le neokužene živali.
Slovak: Ochrana sa vytvorí štyri týždne po očkovaní a trvá jeden rok.
Slovenian: po cepljenju in traja eno leto.
Slovak: Letifend je očkovacia látka.
Slovenian: Zdravilo Letifend je cepivo.
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Letifend boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Letifend izkazalo v študijah?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Letifend schválená?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Letifend odobreno?
Slovak: Čo je očkovacia látka Letifend a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Letifend in za kaj se uporablja?
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Letifend.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Letifend?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Letifend?
Slovak: Očkovacia látka Letifend obsahuje účinnú látku proteín Q, ktorý je vyrobený z rôznych fragmentov proteínov parazita Leishmania infantum.
Slovenian: Zdravilo Letifend vsebuje zdravilno učinkovino protein Q, narejeno iz različnih fragmentov proteinov parazita Leishmania infantum.
Slovak: Je potrebné prijať opatrenia na zníženie vystavenia očkovaných psov piesočným blchám, pretože očkovacia látka nezabráni infekcii spôsobenej parazitom Leishmania.
Slovenian: Pri cepljenih psih je treba upoštevati ukrepe za zmanjšanje izpostavljenosti peščenim muham, saj cepivo ne preprečuje okužbe s parazitom Leishmania.
Slovak: Psy boli vystavené prirodzenej infekcii zapríčinenej parazitom Leishmania infantum.
Slovenian: Psi so bili izpostavljeni naravni okužbi s parazitom Leishmania infantum.
Slovak: Očkovacia látka Letifend je k dispozícii vo forme prášku vysušeného mrazom (lyofilizátu) a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčný roztok.
Slovenian: Zdravilo Letifend je na voljo v obliki praška, sušenega z zamrzovanjem (liofilizata) in vehikla za pripravo raztopine za injiciranje, njegova izdaja pa je le na recept.
Slovak: Praktické informácie o používaní očkovacej látky Letifend majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Letifend naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Slovak: Potom sa má každý rok podať tzv. posilňovacia injekcia, aby sa zachoval účinok očkovacej látky.
Slovenian: Za vzdrževanje učinka cepiva je treba nato vsako leto psu injicirati obnovitveni odmerek.
Slovak: Keď sa očkovacia látka Letifend podá psom, ich imunitný systém rozpozná proteín z parazita Leishmania ako cudzí a vytvorí proti nemu obranu.
Slovenian: Ko pes prejme zdravilo Letifend, imunski sistem prepozna protein parazita Leishmania kot tujek in proti njemu tvori protitelesa.
Slovak: Letifend je veterinárna očkovacia látka, ktorá sa používa u psov na ochranu pred leišmaniázou zapríčinenou parazitom Leishmania infantum.
Slovenian: Letifend je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zaščito psov pred leishmaniozo, ki jo povzroča parazit Leishmania infantum.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Letifend, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Letifend naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Slovak: Psy majú byť pred očkovaním vyšetrené na infekciu zapríčinenú parazitom Leishmania.
Slovenian: Pred cepljenjem je treba pse testirati na okužbo s parazitom Leishmania.
Slovak: Ako sa očkovacia látka Letifend používa?
Slovenian: Kako se zdravilo Letifend uporablja?
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Letifend účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Letifend deluje?
Slovak: --1 1 dávka (1 ml): purifikovaný obalový antigén p 45FeLV min.
Slovenian: --1 Na odmerek 1 ml: minimalna količina prečiščenega antigena ovojnice p 45FeLV 102 µg
Slovak: Obsah Veľkosť balenia Ochranná lehota
Slovenian: Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Leucogen sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Leucogen so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: EMEA/V/C/000144
Slovenian: EMA/121375/2009 EMEA/V/C/000144
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy očkovacej látky Leucogen sú väčšie ako jej riziká a že môže byť povolená na jej používanie v EÚ.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Leucogen večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Slovak: Očkovacia látka sa používa na prevenciu prejavov ochorenia a pretrvávajúcej virémie (prítomnosti vírusu FeLV v krvi).
Slovenian: Cepivo se uporablja za preprečevanje znakov bolezni in preprečevanje trajne viremije (prisotnosti virusa FeLV v krvi).
Slovak: Proteín z vírusu FeLV použitý v očkovacej látke sa neextrahuje z vírusov, ale vytvára sa v baktérii s použitím tzv. rekombinantnej technológie.
Slovenian: Beljakovina FeLV, uporabljena v cepivu, ni pridobljena iz virusov, pač pa je bila narejena v bakteriji s pomočjo „rekombinantne tehnologije".
Slovak: Prejavy ochorenia môžu zahŕňať stratu chuti do jedla, úbytok hmotnosti, zlý stav srsti, horúčku, bledé ďasná a hnačku.
Slovenian: Znaki bolezni lahko vključujejo izgubo teka, hujšanje, slabo stanje dlake, povišano telesno temperaturo, blede dlesni in drisko.
Slovak: V prípadoch, že mačiatko môže mať protilátky od matky, tretiu injekciu možno podať od veku 15 týždňov.
Slovenian: Če je mlada mačka od matere prejela protitelesa, lahko tretjo injekcijo prejme od 15 tednov starosti dalje.
Slovak: Dňa 17. júna 2009 očkovacia látka Leucogen získala povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Zdravilo Leucogen je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 17. junija 2009.
Slovak: V budúcnosti bude imunitný systém po vystavení vírusu FeLV schopný vytvárať protilátky rýchlejšie, čo pomôže ochrániť pred ochorením spôsobeným týmto vírusom.
Slovenian: Ob ponovni izpostavljenosti virusu FeLV v prihodnosti bo imunski sistem lahko protitelesa tvoril hitreje, kar pomaga pri zaščiti pred boleznijo, ki jo virus povzroča.
Slovak: Mačky s pretrvávajúcou vírusovou infekciou môžu ochorenie šíriť na ďalšie mačky.
Slovenian: Mačke, ki imajo trajno okužbo z virusom, jo lahko prenesejo na druge mačke.
Slovak: Leukémia mačiek je infekčné ochorenie, ktoré postihuje imunitný systém a je spôsobené vírusom leukémie mačiek (FeLV).
Slovenian: Mačja levkemija je nalezljiva bolezen mačk, ki prizadene imunski sistem in jo povzroča virus mačje levkemije (FeLV).
Slovak: Prečo je očkovacia látka Leucogen povolená v EÚ?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Leucogen odobreno v EU?
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Leucogen
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Leucogen
Slovak: V laboratórnej štúdii, v ktorej boli mačky vystavené vírusu leukémie mačiek, sa potvrdilo, že po prvom každoročnom posilňovacom očkovaní boli mačky chránené pred leukémiou počas obdobia troch rokov.
Slovenian: Laboratorijska študija, v kateri so bile mačke izpostavljene virusu mačje levkemije, je potrdila, da so mačke po prvem letnem obnovitvenem cepljenju pred levkemijo zaščitene tri leta.
Slovak: Očkovacia látka Leucogen sa nesmie používať v prípade gravidných mačiek.
Slovenian: Zdravilo Leucogen se ne sme uporabljati pri brejih mačkah.
Slovak: Prvý očkovací cyklus zahŕňa dve injekcie v odstupe 3 alebo 4 týždňov a podáva sa od veku ôsmich týždňov.
Slovenian: Prvi sklop cepljenja vključuje dve injekciji s tri- ali štiritedenskim razmikom pri starosti nad osem tednov.
Slovak: Po prvom očkovacom cykle je potrebné posilňovacie očkovanie formou jednej injekcie.
Slovenian: Eno leto po začetnem sklopu cepljenja je potrebno obnovitveno cepljenje z eno injekcijo.
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Leucogen boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Leucogen izkazalo v študijah?
Slovak: V druhej štúdii sa mačiatkam vo veku 8 až 9 týždňov podal prvý očkovací cyklus kombinovanej očkovacej látky pozostávajúci z jednej dávky prípravku Feligen RCP (proti vírusu rinotracheitídy mačiek, mačaciemu kalicivírusu a vírusu panleukopénie mačiek) s jednou dávkou očkovacej látky Leucogen.
Slovenian: V drugi študiji so mlade mačke, stare od osem do devet tednov, prejele začetni sklop cepljenja s kombiniranim cepivom, ki je vsebovalo en odmerek zdravila Feligen RCP (cepiva proti virusu mačjega rinotraheitisa, mačjemu kalicivirusu in virusu mačje panlevkopenije) in en odmerek zdravila Leucogen.