FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients in the low risk group received Arimidex alone (N=42), those in the moderate group were randomised to Arimidex plus risedronate 35 mg once a week (N=77) or Arimidex plus placebo (N=77) and those in the high risk group received Arimidex plus risedronate 35 mg once a week (N=38).
Slovak: Pacientky v skupine s nízkym rizikom užívali samotný Arimidex (n = 42), pacientky v skupine so stredne vysokým rizikom boli randomizované na liečbu kombináciou Arimidex + 35 mg rizedronátu 1 x týždenne (n =
English: Fracture rates of 22 per 1,000 patient-years and 15 per 1,000 patient-years were observed for the Arimidex and tamoxifen groups, respectively, after a median follow-up of 68 months.
Slovak: Po sledovaní s mediánom 68 mesiacov sa pozoroval výskyt fraktúr v skupinách s Arimidexom 22 na 1 000 pacientorokov a v skupinách s tamoxifenom 15 na 1 000 pacientorokov.
English: 0.49 to 0.92
Slovak: 0,49 až 0,92
English: Arimidex and associated names (see Annex I) 1 mg film-coated tablets
Slovak: Arimidex a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 1 mg filmom obalené tablety
English: The use of specific treatments, e.g., bisphosphonates, may stop further bone mineral loss caused by Arimidex in postmenopausal women and could be considered (see section 4.8).
Slovak: U žien po menopauze by sa mohlo zvážiť použitie špecifickej liečby, napr. bifosfonátov, ktorá môže zabrániť ďalšiemu úbytku minerálov z kostí spôsobenému Arimidexom (pozri časť 4.8).
English: Trial 0006 was a randomised, double-blind, multi-centre study of 82 pubertal boys (aged 11-18 years inclusive) with gynaecomastia of greater than 12 months duration treated with Arimidex 1 mg/day or placebo daily for up to 6 months.
Slovak: Štúdia 0006 bola randomizovaná, dvojito zaslepená, multicentrická a bolo do nej zaradených 80 chlapcov v puberte (vo veku 11 - 18 rokov vrátane) s gynekomastiou trvajúcou dlhšie ako 12 mesiacov, liečených Arimidexom v dávke 1 mg/deň alebo placebom denne počas 6 mesiacov.
English: In addition, a decrease in BMD which was not statistically significant was seen in the low risk group treated with Arimidex 1 mg/day alone.
Slovak: Okrem toho sa v skupine pacientok s nízkym rizikom zlomeniny, liečených samotným Arimidexom 1 mg/deň pozoroval pokles BMD, ktorý však nebol štatisticky významný.
English: 0.35 to 0.79
Slovak: 0,35 až 0,79
English: Arimidex has not been investigated in breast cancer patients with severe renal impairment.
Slovak: Arimidex sa neskúmal u pacientok s karcinómom prsníka s ťažkým poškodením funkcie obličiek.
English: Oral administration of anastrozole to female rats produced a high incidence of infertility at 1 mg/kg/day and increased pre-implantation loss at 0.02 mg/kg/day.
Slovak: Perorálne podanie anastrozolu samiciam potkanov vyvolalo pri dávke 1 mg/kg/deň vysoký výskyt neplodnosti a pri dávke 0,02 mg/kg/deň nárast predimplantačných stát.
English: Oral administration of anastrozole to pregnant rats and rabbits caused no teratogenic effects at doses up to 1.0 and 0.2 mg/kg/day respectively.
Slovak: Perorálne podanie anastrozolu gravidným potkanom a králikom v dávkach do 1,0 a 0,2 mg/kg/deň nespôsobilo žiadne teratogénne účinky.
English: 0.80 to 1.07
Slovak: 0,80 až 1,07
English: No significant difference in the number of patients who had a 50% or greater reduction in total breast volume after 6 months of treatment was observed between the Arimidex 1 mg treated group and the placebo group.
Slovak: Medzi skupinou liečenou 1 mg Arimidexu a skupinou s placebom sa nepozoroval žiadny významný rozdiel v počte pacientov, ktorým sa po 6 mesiacoch liečby znížil objem pŕs o 50 alebo viac percent.
English: For the primary endpoints, Study 1033IL/0030 showed that Arimidex had a statistically significant advantage over tamoxifen for time to tumour progression (Hazard ratio (HR) 1.42, 95% Confidence Interval (CI) [1.11, 1.82], Median time to progression 11.1 and 5.6 months for Arimidex and tamoxifen respectively, p=0.006); objective tumour response rates were similar for Arimidex and tamoxifen.
Slovak: Čo sa týka primárnych koncových ukazovateľov, štúdia 1033IL/0030 ukázala, že Arimidex bol štatisticky významne lepší než tamoxifen v čase do progresie nádoru (pomer rizík (Hazard ratio, HR): 1,42; 95 % interval spoľahlivosti (Confidence interval, CI):
English: • Adjuvant treatment of hormone receptor-positive early invasive breast cancer in postmenopausal women who have received 2 to 3 years of adjuvant tamoxifen.
Slovak: Adjuvantnú liečbu včasného karcinómu prsníka pozitívneho na hormonálne receptory u žien po menopauze, ktoré sa počas 2 - 3 rokov liečili adjuvantným tamoxifenom.
English: Time to progression and objective response rates were the primary efficacy variables.
Slovak: Primárnymi premennými účinnosti boli: čas do progresie a miera objektívnej odpovede.
English: If you stop taking Arimidex Do not stop taking your tablets unless your doctor tells you to.
Slovak: Neprestaňte užívať tablety, pokiaľ Vám to nepovie Váš lekár.
English: Myocardial ischaemia
Slovak: AstraZeneca GmbH
English: There is limited clinical experience of accidental overdose.
Slovak: S náhodným predávkovaním Arimidexom sú iba obmedzené klinické skúsenosti.
English: 0.64 to 0.87
Slovak: 0,64 až 0,87
English: See leaflet for further information.
Slovak: Ďalšie informácie pozri v písomnej informácii pre používateľov.
English: For postmenopausal women with hormone receptor-positive early invasive breast cancer, the recommended duration of adjuvant endocrine treatment is 5 years.
Slovak: Odporúčaná dĺžka adjuvantnej endokrinnej liečby u žien po menopauze so včasným karcinómom prsníka pozitívnym na hormonálne receptory je 5 rokov.
English: Adjuvant treatment of early invasive breast cancer for hormone receptor-positive patients being treated with adjuvant tamoxifen
Slovak: Adjuvantná liečba včasného invazívneho karcinómu prsníka pozitívneho na hormonálne receptory u pacientok liečených adjuvantným tamoxifenom
English: Take special care with Arimidex
Slovak: Buďte zvlášť opatrná pri užívaní Arimidexu
English: In a phase III trial (Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group [ABCSG] 8) conducted in 2,579 postmenopausal women with hormone receptor-positive early breast cancer who had received surgery with or without radiotherapy and no chemotherapy (see below), switching to Arimidex after 2 years adjuvant treatment with tamoxifen was statistically superior in disease-free survival when compared to remaining on tamoxifen, after a median follow-up of 24 months.
Slovak: 8), ktorej sa zúčastnilo 2 579 žien po menopauze so včasným karcinómom prsníka pozitívnym na hormonálne receptory, ktoré podstúpili chirurgický zákrok s rádioterapiou alebo bez nej a zároveň bez chemoterapie (pozri nižšie), sa po sledovaní s mediánom 24 mesiacov zistilo, že prechod na liečbu Arimidexom po 2 rokoch adjuvantnej liečby tamoxifenom spôsobil štatisticky lepšie výsledky prežívania bez ochorenia v porovnaní s pacientkami, ktoré pokračovali v liečbe tamoxifenom.
English: These findings were mirrored in the secondary efficacy variable of change from baseline in total hip BMD at 12 months.
Slovak: Tieto nálezy sa po 12 mesiacoch liečby odzrkadlili v sekundárnej premennej, týkajúcej sa účinnosti, a to ako zmena z východiskovej hodnoty celkovej minerálnej hustoty bedrovej kosti.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE PAPIEROVÁ ŠKATUĽA
English: 0.78 to 0.97
Slovak: 0,78 až 0,97
English: 0.70 to 0.90
Slovak: 0,70 až 0,90
English: If this happens to you, ask your doctor or pharmacist for advice.
Slovak: Ak sa Vám to stane, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
English: Hazard ratio 2-sided 95% CI
Slovak: Pomer rizík Obojstranný 95 % CI
English: Frequency groupings are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000), and very rare (<1/10,000).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
English: Adjuvant treatment of early invasive breast cancer for hormone receptor-positive patients
Slovak: Adjuvantná liečba včasného invazívneho karcinómu prsníka pozitívneho na hormonálne receptory
English: A greater magnitude of benefit was observed for disease free survival in favour of Arimidex versus tamoxifen for the prospectively defined hormone receptor-positive population.
Slovak: U prospektívne definovanej populácie pozitívnej na hormonálne receptory bol prínos Arimidexu v prežívaní bez ochorenia oproti tamoxifenu ešte výraznejší.
English: Arimidex is not likely to affect your ability to drive or use any tools or machines.
Slovak: Vašu schopnosť viesť vozidlá alebo používať akékoľvek nástroje alebo stroje.
English: The primary endpoint was change from baseline in lumbar spine bone mass density at 12 months.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom bola zmena hustoty kostnej hmoty lumbálnej chrbtice po 12 mesiacoch v porovnaní východiskovou hodnotou.
English: • Pregnant or breast-feeding women.
Slovak: U gravidných alebo dojčiacich žien.
English: 0.39 to 0.89
Slovak: 0,39 až 0,89
English: Very rare side effects (affect less than 1 person in 10,000 people)
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú menej než 1 z 10 000 osôb)
English: 0.83 to 1.14
Slovak: 0,83 až 1,14
English: Ischaemic cerebrovascular events Endometrial cancer
Slovak: Ischemické cerebrovaskulárne príhody
English: Do not take Arimidex if any of the above apply to you.
Slovak: Ak sa Vás niečo z vyššie uvedeného týka, neužívajte Arimidex.
English: Very common side effects (affect more than 1 in 10 people)
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (postihujú viac ako 1 osobu z 10)
English: • Thinning of your hair (hair loss).
Slovak: Vypadávanie vlasov.
English: What Arimidex is and what it is used for Before you take Arimidex How to take Arimidex Possible side effects
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Arimidex a na čo sa používa Skôr ako užijete Arimidex
English: 0.83 to 1.06
Slovak: 0,83 až 1,06
English: Hair thinning (alopecia) Allergic reactions
Slovak: Vypadávanie vlasov (alopécia)
English: 0.74 to 0.99
Slovak: 0,74 až 0,99
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Arimidex and associated names (see Annex I) 1 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Slovak: Arimidex a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 1 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
English: 0.73 to 0.94
Slovak: 0,73 až 0,94
English: • Inflammation of the joints (arthritis).
Slovak: Zápal kĺbov (artritída).
English: Rare side effects (affect 1 to 10 people in 10,000)
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 osôb z 10 000)
English: • Hot flushes.
Slovak: Návaly horúčavy.
English: Joint pain/stiffness
Slovak: Bolesť/stuhnutosť kĺbov
English: In patients with severe renal impairment, administration of Arimidex should be performed with caution (see section 4.4 and 5.2).
Slovak: U pacientok s ťažkým poškodením funkcie obličiek sa má Arimidex podávať opatrne (pozri časť 4.4 a 5.2).
English: In patients with severe renal impairment, administration of Arimidex should be performed with caution (see section 4.2 and 4.4).
Slovak: U pacientok s ťažkým poškodením funkcie obličiek sa má Arimidex podávať opatrne (pozri časť 4.2 a 4.4).
English: Second-line therapy in postmenopausal women with advanced breast cancer Arimidex was studied in two controlled clinical trials (Study 0004 and Study 0005) in postmenopausal women with advanced breast cancer who had disease progression following tamoxifen therapy for either advanced or early breast cancer.
Slovak: Liečba druhej voľby u žien po menopauze s pokročilým karcinómom prsníka Arimidex sa skúmal v dvoch kontrolovaných klinických štúdiách (štúdia 0004 a štúdia 0005)
English: Common side effects (affect 1 to 10 people in 100)
Slovak: Časté vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 osôb zo 100)
English: • Skin rash.
Slovak: Kožné vyrážky.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Arimidex and associated names (see Annex I) 1 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] anastrozole
Slovak: Arimidex a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 1 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne] anastrozol
English: If this applies to you, ask your doctor or pharmacist for advice.
Slovak: Ak sa Vás to týka, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
English: Very common Arthralgia/joint stiffness Arthritis
Slovak: Bolesť/stuhnutosť kĺbov Artritída
English: 5.3 Preclinical safety data
Slovak: Predklinické údaje o bezpečnosti lieku
English: Table 4 ABCSG 8 trial endpoint and results summary Efficacy endpoints
Slovak: Tabuľka 4 Súhrn koncových ukazovateľov a výsledkov zo štúdie Koncové ukazovatele účinnosti
English: Gynaecomastia studies
Slovak: Štúdie u pacientov s gynekomastiou
English: This is known as
Slovak: A NA ČO SA POUŽÍVA
English: HOW TO STORE ARIMIDEX
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ ARIMIDEX
English: • Treatment of hormone receptor-positive advanced breast cancer in postmenopausal women.
Slovak: Liečbu pokročilého karcinómu prsníka pozitívneho na hormonálne receptory u žien po menopauze.
English: Ischaemic cardiovascular disease Angina pectoris
Slovak: Porucha koronárnych artérií Ischémia myokardu
English: Erythema multiforme
Slovak: Multiformný erytém Anafylaktoidná reakcia
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Arimidex.
Slovak: Ak si nie ste niečím istá, skôr ako začnete užívať Arimidex, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
English: What Arimidex contains
Slovak: ČO JE ARIMIDEX
English: A two-year rat oncogenicity study resulted in an increase in incidence of hepatic neoplasms and uterine stromal polyps in females and thyroid adenomas in males at the high dose (25 mg/kg/day) only.
Slovak: V dvojročnej štúdii onkogenity anastrozolu u potkanov sa zvýšenie výskytu novotvarov pečene, strómových polypov maternice u samíc a adenómov štítnej žľazy u samcov pozorovalo iba pri podávaní vysokých dávok
English: Spine fractures
Slovak: Zlomeniny bedra
English: Before treatment with Arimidex check with your doctor or pharmacist - if you still have menstrual periods and have not yet gone through the menopause.
Slovak: Pred liečbou Arimidexom si s Vašim lekárom alebo lekárnikom overte - či ešte stále máte menštruáciu a nie ste po menopauze, - či užívate lieky, ktoré obsahujú tamoxifen alebo lieky, ktoré obsahujú estrogén (pozri časť „Užívanie iných liekov“), - ak máte alebo ste mali stavy, ktoré majú vplyv na pevnosť Vašich kostí (osteoporóza), - ak máte problémy s Vašou pečeňou alebo obličkami.
English: HOW TO TAKE ARIMIDEX
Slovak: AKO UŽÍVAŤ ARIMIDEX
English: 0.30 to 0.76
Slovak: 0,30 až 0,76
English: Vaginal bleeding
Slovak: Vaginálne krvácanie
English: Do not take Arimidex if you are pregnant or breast-feeding.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, neužívajte Arimidex.
English: Diarrhoea Vomiting
Slovak: Vaginálny výtok
English: No dose change is recommended in patients with mild or moderate renal impairment.
Slovak: U pacientok s ľahkým ochorením pečene sa zmena dávky neodporúča.
English: Hypercholesterolaemia Very common Headache
Slovak: Anorexia Hypercholesterolémia
English: Uncommon side effects (affect 1 to 10 people in 1,000)
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 osôb z 1 000)
English: • Adjuvant treatment of hormone receptor-positive early invasive breast cancer in postmenopausal women.
Slovak: Adjuvantnú liečbu včasného invazívneho karcinómu prsníka pozitívneho na hormonálne receptory u žien po menopauze.
English: Time to distant recurrence Hazard ratio
Slovak: Prežívanie bez ochorenia Pomer rizík
English: However, asthenia and somnolence have been reported with the use of Arimidex and caution should be observed when driving or operating machinery while such symptoms persist.
Slovak: Ak tieto príznaky pretrvávajú, pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov je potrebná opatrnosť.
English: In this leaflet:
Slovak: PODĽA SPÔSOBU
English: • Diarrhoea.
Slovak: Hnačka.
English: General disorders and administration site conditions
Slovak: Celkové poruchy a a reakcie v mieste podania
English: Number of events (frequency) Arimidex (N=1,297)
Slovak: 77) alebo kombináciou Arimidex + placebo (n =
English: Overall survival Hazard ratio 2-sided 95% CI
Slovak: Pomer rizík Bilaterálny 95 % CI
English: Testotoxicosis
Slovak: Hepatitída
English: • An extremely severe skin reaction with ulcers or blisters on the skin.
Slovak: Veľmi závažné kožné reakcie s vredmi alebo pľuzgiermi na koži, známe ako „Stevensov-Johnsonov syndróm”.
English: Exposure to anastrozole can be increased in subjects with hepatic impairment (see section 5.2); administration of Arimidex in patients with moderate and severe hepatic impairment should be performed with caution (see section 4.2).
Slovak: Expozícia anastrozolu sa môže zvýšiť u pacientok s poškodením funkcie pečene (pozri časť 5.2).
English: Increases in gamma-GT and bilirubin Hepatitis Very common Rash Common
Slovak: Zvýšenie hladín gamaglutamyltransferázy a bilirubínu
English: • Vaginal dryness.
Slovak: Suchosť v pošve.
English: • Feeling sleepy.
Slovak: Pocit ospalosti.
English: [See Annex I - To be completed nationally] This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/RRRR}.
English: Fertility
Slovak: Katarakta
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Slovak: DÁTUM REGISTRÁCIE
English: Sodium starch glycollate
Slovak: Sodná soľ karboxymetylškrobu
English: CARTON
Slovak: BLISTER
English: This normally takes several seconds.
Slovak: To zvyčajne trvá niekoľko sekúnd.
English: Results are presented in Table 2.
Slovak: Výsledky sú uvedené v tabuľke 2.
English: c p-value for PGI-C is nominal.
Slovak: c hodnota p pre PGI-C je nominálna.
English: Most of the gender difference is accounted for by differences in body weight.
Slovak: Väčšina rozdielov medzi pohlaviami sa pripisuje rozdielom v telesnej hmotnosti.
English: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Netherlands
Slovak: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Holandsko
English: The pack sizes are
Slovak: Veľkosti balenia sú
English: This may cause difficulties in breathing or swallowing.
Slovak: Môže to spôsobiť ťažkosti pri dýchaní alebo prehĺtaní.
English: Daily doses (median)
Slovak: Denné dávky (medián)
English: Other side effects you may experience of which the frequency is not known include:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa u vás môžu vyskytnúť a ktorých frekvencia výskytu nie je známa, zahŕňajú:
English: You will need it later to store the inhaler.
Slovak: Budete ho potrebovať neskôr na uskladnenie inhalátora.
English: Your doctor may need to review your treatments.
Slovak: Lekár možno bude musieť skontrolovať vašu liečbu.
English: Do not push the handle and mouthpiece together more than once.
Slovak: Rukoväť a náustok spolu nepritláčajte viac ako jedenkrát.
English: This is because the medicine may affect the results of some tests.
Slovak: Je to z toho dôvodu, že liek môže ovplyvniť výsledky niektorých testov.
English: - Your doctor or pharmacist will show you how to use your medicine correctly.
Slovak: - Váš lekár alebo lekárnik vám ukážu, ako správne používať váš liek.
English: Make sure your hands are clean and dry.
Slovak: Zaistite, aby boli vaše ruky čisté a suché.
English: The mouthpiece will spring back and stay attached.
Slovak: Náustok odskočí späť a zostane pripojený.
English: The safety and efficacy of Inbrija in children under 18 years of age have not been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Inbrije u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
English: You may feel confused or agitated, and your heart rate may be slower or faster than normal.
Slovak: Môžete pociťovať zmätenie alebo vzrušenie a váš srdcový rytmus môže byť pomalší alebo rýchlejší ako zvyčajne.
English: This may damage the capsule, and you may not get your full dose.
Slovak: Môže to poškodiť kapsulu a viesť k tomu, že si nepodáte celú dávku.
English: Ready for storage
Slovak: Pripravený na uskladnenie
English: Puncturing tines and springs are made from stainless steel.
Slovak: Prepichovacie hroty a pružiny sú vyrobené z nehrdzavejúcej ocele.
English: Take in a deep, comfortable breath until your lungs feel full.
Slovak: Hlboko a pohodlne sa nadýchnite, až kým sa vaše pľúca nenaplnia.
English: Furthermore, a reduction of dose or termination of therapy may be considered.
Slovak: Okrem toho sa môže zvážiť zníženie dávky alebo ukončenie liečby.
English: Epidemiological studies have shown that patients with Parkinson's disease have a higher risk (2- to approximately 6-fold higher) of developing melanoma than the general population.
Slovak: Epidemiologické štúdie preukázali, že u pacientov s Parkinsonovou chorobou je vyššie riziko (2- až približne 6-násobne vyššie) rozvoja melanómu v porovnaní s celkovou populáciou.
English: Repeat Steps 4 to 10 with the second capsule to finish the full dose.
Slovak: Zopakujte kroky 4 až 10 s druhou kapsulou na dosiahnutie celej dávky.
English: Parkinson's disease affects your movement and it is treated with a medicine that you take regularly.
Slovak: Parkinsonova choroba ovplyvňuje váš pohyb a lieči sa liekom, ktorý užívate pravidelne.
English: For more information see section 4.
Slovak: Viac informácií nájdete v časti 4.
English: Levodopa is excreted in human milk.
Slovak: Levodopa sa vylučuje do ľudského mlieka.
English: Please see the “Instructions for use” at the end of this leaflet on how to use your medicine with the provided inhaler.
Slovak: Prečítajte si „Pokyny na použitie“ na konci tejto písomnej informácie ohľadne informácií o tom, ako používať váš liek s dodávaným inhalátorom.
English: 2 doses a Observed cases.
Slovak: 2 dávky a Pozorované prípady.
English: Do not use any capsule that looks crushed, damaged or wet.
Slovak: Kapsulu nepoužite, ak vyzerá byť rozdrvená, poškodená alebo mokrá.
English: Patients who are taking these medicinal products should be monitored closely.
Slovak: Pacientov, ktorí užívajú tieto lieky, je potrebné dôkladne sledovať.
English: After 12 months, the average reduction in FEV1 from baseline was the same in both groups (-0.1 L).
Slovak: Po 12 mesiacoch bolo priemerné zníženie hodnoty FEV1 oproti východiskovej hodnote rovnaké u oboch skupín (-0,1 l).
English: Patients should be monitored and supportive care should be provided.
Slovak: Pacientov je potrebné sledovať a poskytnúť im podpornú liečbu.
English: If you use more Inbrija than you should (or someone accidentally swallows Inbrija) get medical help immediately.
Slovak: Ak použijete viac Inbrije, ako máte (alebo ak niekto náhodne prehltne Inbriju), okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
English: 2 doses
Slovak: 2 dávky
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blisters and carton after EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistroch a škatuli po EXP.
English: You could put yourself or others at risk of serious injury or death.
Slovak: Môže to predstavovať závažné riziko poranenia alebo smrti pre vás samotných alebo pre ďalších ľudí.
English: This reaction will not be altered by boiling the urine specimen.
Slovak: Táto reakcia sa nezmení pri prevarení vzorky moču.
English: Levodopa is extensively metabolised to various metabolites.
Slovak: Levodopa sa v rozsiahlej miere metabolizuje na rôzne metabolity.
English: See also under “Other medicines and Inbrija”.
Slovak: Pozri tiež časť „Iné lieky a Inbrija“.
English: If the off period has passed, do not use Inbrija until the next off period.
Slovak: Ak fáza „OFF“ prešla, nepoužívajte Inbriju až do ďalšej fázy „OFF“.
English: What Inbrija is and what it is used for
Slovak: Čo je Inbrija a na čo sa používa
English: Important: If you did not hear or feel the capsule “whirl” while inhaling you may need to take a deeper, longer breath.
Slovak: Dôležité: Ak ste nepočuli alebo necítili kapsulu počas inhalácie „víriť“, budete sa možno musieť nadýchnuť hlbšie a dlhšie.
English: During off periods your usual medicine does not control the condition well enough and movement is likely to be more difficult.
Slovak: Počas fáz „OFF“ váš zvyčajný liek dostatočne nekontroluje váš stav a je pravdepodobné, že budete mať väčšie ťažkosti s pohybom.