FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De er anført efter organklasse og hyppighed (meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til 1/1.000); meget sjældne (< 1/10.000)), hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Polish: W tabeli 2. przedstawiono wszystkie działania niepożądane, które wystąpiły z częstością większą niż w grupie placebo i u więcej niż jednego pacjenta według klasy i częstości ich występowania (bardzo często (≥ 1/10), często (≥1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)).
Danish: Pregabalin Mylan Pharmas sikkerhed og virkning hos børn under 12 år og unge (12-17 år) er ikke klarlagt.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Pregabalin Mylan Pharma u dzieci w wieku poniżej 12 lat i młodzieży (12-17 lat).
Danish: Graden af svimmelhed, søvnighed og nedsat koncentrationsevne kan øges, når Pregabalin Mylan Pharma tages sammen med medicin, der indeholder:
Polish: Stopień nasilenia zawrotów głowy, senności i zmniejszenia koncentracji może narastać, jeśli lek Pregabalin Mylan Pharma jest przyjmowany razem z lekami zawierającymi:
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Ingen særlige forholdsregler ved bortskaffelse.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Bez specjalnych wymagań.
Danish: Engangsdosis+
Polish: Dawka pojedyncza+
Danish: Disse symptomer kan forekomme oftere eller i en alvorligere grad, hvis du har taget Pregabalin Mylan Pharma i længere tid.
Polish: Objawy te mogą być częstsze lub bardziej dotkliwe, jeżeli pacjent zażywał lek Pregabalin Mylan Pharma przez dłuższy czas.
Danish: Pregabalin Mylan Pharma bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt (hvis fordelene for moderen klart opvejer den mulige risiko for fosteret/det nyfødte barn).
Polish: Produktu Pregabalin Mylan Pharma nie należy stosować w okresie ciąży (chyba, że oczekiwane korzyści dla matki znacznie przewyższają ryzyko dla płodu).
Danish: Kapselskal Gul jernoxid (E172) Titandioxid (E171) Erythrosin (E127) Gelatine
Polish: Żelaza tlenek żółty (E172) Tytanu dwutlenek (E171) Erytrozyna (E127) Żelatyna
Danish: Pregabalin Mylan Pharma påvirker i mindre eller moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Polish: Produkt Pregabalin Mylan Pharma wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Danish: Hvis du har indtryk af, at virkningen af Pregabalin Mylan Pharma er for stærk eller alt for svag, skal du tale med din læge eller apoteket.
Polish: Jeśli pacjent ma wrażenie, że lek Pregabalin Mylan Pharma działa zbyt mocno lub za słabo, powinien poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Danish: Farmakokinetikken for 150 mg pregabalin indgivet hver 12. time (daglig dosis på 300 mg) blev evalueret hos 10 ammende kvinder, som alle var mindst 12 uger postpartum.
Polish: Farmakokinetykę pregabaliny w dawce 150 mg podawanej co 12 godzin (300 mg na dobę) zbadano u 10 kobiet w okresie laktacji będących co najmniej 12 tygodni po porodzie.
Danish: Den estimerede dosis, som spædbarnet fik fra mælken (forudsat, at mælkeindtagelsen var på 150 ml/kg dagligt) fra kvinder, der fik 300 mg dagligt eller den maksimale dosis på 600 mg dagligt, ville være henholdsvis 0,31 eller 0,62 mg/kg dagligt.
Polish: Szacunkowa dawka przyjmowana przez niemowlę z mlekiem matki (zakładając średnie dzienne spożycia mleka 150 ml/kg/dobę) w przypadku kobiet przyjmujących pregabalinę w dawce 300 mg/dobę lub maksymalną dawkę 600 mg/dobę, wynosiłaby, odpowiednio, 0,31 lub 0,62 mg/kg/dobę.
Danish: Pregabalin blev udskilt i mælken med gennemsnitlige koncentrationer ved steady state på ca. 76% af de koncentrationer, der sås i moderens plasma.
Polish: Pregabalina przenikała do mleka matki, a jej średnie stężenie w stanie stacjonarnym wynosiło około 76% stężenia w osoczu matki.
Danish: Mylan Ireland Tel: +353 (0) 87 1694982
Polish: Mylean Ireland Tel: +353 (0) 87 1694982
Danish: • Når Pregabalin Mylan Pharma tages med andre lægemidler, som er kendt for at kunne give forstoppelse (som f.eks visse typer smertestillende medicin), kan det give maveproblemer (f.eks. forstoppelse, tarmslyng).
Polish: • Jeśli lek Pregabalin Mylan Pharma jest stosowany jednocześnie z innymi lekami mogącymi wywoływać zaparcia (takimi jak niektóre leki przeciwbólowe), mogą wystąpić problemy żołądkowo-jelitowe (np. zaparcia, niedrożność lub porażenie jelit).
Danish: Pregabalin Mylan Pharma kan give svimmelhed, søvnighed og nedsat koncentrationsevne.
Polish: Pregabalin Mylan Pharma może wywoływać zawroty głowy, senność i zmniejszać koncentrację.
Danish: Pregabalin Mylan Pharma kan forårsage svimmelhed og søvnighed, og derfor kan det påvirke evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Polish: Produkt Pregabalin Mylan Pharma może wywoływać zawroty głowy i senność, i z tego powodu może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Danish: BATCHNUMMER Lot
Polish: NUMER SERII Lot:
Danish: • En lille andel af de personer, der bliver behandlet med epilepsimedicin som for eksempel Pregabalin Mylan Pharma har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på sig selv.
Polish: • Niewielka liczba pacjentów przyjmujących leki przeciwpadaczkowe, takie jak Pregabalin Mylan Pharma, miewała myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie.
Danish: • Din læge vil fortælle, at du enten skal tage Pregabalin Mylan Pharma 2 gange eller 3 gange dagligt.
Polish: • Lekarz prowadzący poinformuje pacjenta, czy lek Pregabalin Mylan Pharma przyjmować dwa czy trzy razy na dobę.
Danish: Pregabalin Mylan Pharma indeholder det aktive stof pregabalin, der tilhører en gruppe lægemidler, som anvendes til behandling af epilepsi og generaliseret angst hos voksne.
Polish: Pregabalin Mylan Pharma zawiera substancję czynną pregabalinę, która należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki i uogólnionych zaburzeń lękowych u dorosłych.
Danish: • Ændringer i levertal og blodprøveresultater (forhøjet kreatinkinase i blodet, forhøjet alanin-aminotransferase, forhøjet aspartat-aminotransferase, nedsat trombocyttal, for få hvide blodlegemer (neutropeni), forhøjet kreatinin i blodet, nedsat kalium i blodet.
Polish: • Zmiany wyników badań krwi i czynności wątroby (zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej, aminotransferazy alaninowej i aminotransferazy asparaginianowej, zmniejszenie liczby płytek krwi, neutropenia, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, zmniejszenie stężenia potasu we krwi)
Danish: 1 hård kapsel indeholder 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg eller 300 mg pregabalin.
Polish: 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg lub 300 mg pregabaliny.
Danish: Pregabalin Mylan Pharma kan tages sammen med svangerskabsforebyggende medicin.
Polish: Lek Pregabalin Mylan Pharma może być stosowany razem z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.
Danish: Kapselindhold Hydroxylpropylcellulose Majsstivelse Talcum
Polish: Zawartość kapsułki Hydroksypropyloceluloza Skrobia kukurydziana Talk
Danish: • Pregabalin Mylan Pharma kan forårsage sløret syn, synstab eller andre synsændringer, som kan være forbigående.
Polish: • Stosowanie leku Pregabalin Mylan Pharma może powodować niewyraźne widzenie, utratę wzroku lub inne zaburzenia widzenia, z których większość jest tymczasowa.
Danish: Pregabalin Mylan Pharma er ikke beregnet til at blive brugt alene, men skal altid anvendes i kombination med anden behandling mod epilepsi.
Polish: Leku Pregabalin Mylan Pharma nie powinno się stosować w monoterapii, lecz zawsze w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.
Danish: * Total døgndosis (mg/døgn) skal fordeles som anført under dosisinterval for at give mg/dosis Supplerende dosis er en enkelt tillægsdosis.
Polish: BID = 2 razy na dobę *Całkowita dawka dobowa (mg/dobę) powinna być podzielona według schematu dawkowania + Dawka uzupełniająca podawana jednorazowo
Danish: • Hos nogle patienter, der tager Pregabalin Mylan Pharma, er der rapporteret om symptomer, der tyder på en overfølsomhedsreaktion.
Polish: • U niektórych pacjentów przyjmujących lek Pregabalin Mylan Pharma występowały objawy sugerujące reakcję alergiczną.
Danish: • Der er set kramper i forbindelse med behandling med Pregabalin Mylan Pharma og kort tid efter ophør af behandling med Pregabalin Mylan Pharma.
Polish: • Zgłaszano przypadki drgawek podczas stosowania leku Pregabalin Mylan Pharma lub krótko po zaprzestaniu leczenia.
Danish: For 3 gange dagligt skal Pregabalin Mylan Pharma tages én gang om morgenen, én gang om eftermiddagen og én gang om aftenen og på omtrent samme tid hver dag.
Polish: W przypadku przyjmowania trzy razy na dobę, lek Pregabalin Mylan Pharma stosuje się rano, w południe i wieczorem o stałej porze każdego dnia.
Danish: Din læge vil udskrive Pregabalin Mylan Pharma til behandling af din epilepsi, hvis din nuværende behandling ikke kan kontrollere din tilstand.
Polish: Lekarz może przepisać lek Pregabalin Mylan Pharma, jeśli dotychczas stosowane leczenie nie w pełni kontroluje przebieg choroby.
Danish: Pregabalin Mylan Pharma kan tages med eller uden mad.
Polish: Produkt Pregabalin Mylan Pharma może być przyjmowany podczas posiłku lub niezależnie od niego.
Danish: For 2 gange dagligt skal Pregabalin Mylan Pharma tages én gang om morgenen og én gang om aftenen og på omtrent samme tid hver dag.
Polish: W przypadku przyjmowania dwa razy na dobę, lek Pregabalin Mylan Pharma stosuje się rano i wieczorem o stałej porze każdego dnia.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende den første PSUR for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedłoży okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania tych produktów zgodnie z wymogami określonymi w wykazie unijnych dat referencyjnych, o którym mowa w art. 107c ust.
Danish: Hvis du er ældre (over 65 år), skal du tage Pregabalin Mylan Pharma som normalt, medmindre du har nyreproblemer.
Polish: Pacjent w wieku powyżej 65 lat powinien przyjmować lek Pregabalin Mylan Pharma według przedstawionego schematu, chyba że u pacjenta występują choroby nerek.
Danish: Epilepsi: Pregabalin Mylan Pharma anvendes til behandling af visse former for epilepsi (partielle anfald med eller uden sekundær generalisering) hos voksne.
Polish: Padaczka: Lek Pregabalin Mylan Pharma jest stosowany u dorosłych w leczeniu określonych typów padaczki (napadów częściowych, które są lub nie są wtórnie uogólnione).
Danish: UDLØBSDATO EXP
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważnosci (EXP):
Danish: Pregabalin Mylan Pharma er indiceret som supplerende behandling til voksne med refraktære partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.
Polish: Produkt Pregabalin Mylan Pharma jest wskazany w leczeniu skojarzonym napadów częściowych u dorosłych, które są lub nie są wtórnie uogólnione.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage Pregabalin Mylan Pharma, medmindre din læge har bedt dig herom.
Polish: Przerwanie stosowania leku Pregabalin Mylan Pharma Leczenia lekiem Pregabalin Mylan Pharma nie należy przerywać, chyba że zdecyduje o tym lekarz.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 25 mg pregabalin.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kapsułki, twarde Każda twarda kapsułka zawiera 25 mg pregabaliny.
Danish: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland
Polish: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Węgry McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlandia
Danish: • Pregabalin Mylan Pharma er forbundet med svimmelhed og søvnighed, som kan øge risikoen for faldulykker hos ældre patienter.
Polish: • Stosowanie leku Pregabalin Mylan Pharma było związane z występowaniem zawrotów głowy i senności: może to spowodować częstsze przypadkowe urazy (upadki) u osób w podeszłym wieku.
Danish: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hårde kapsler
Polish: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kapsułki, twarde Pregabalin Mylan Pharma 50 mg kapsułki, twarde Pregabalin Mylan Pharma 75 mg kapsułki, twarde Pregabalin Mylan Pharma 100 mg kapsułki, twarde Pregabalin Mylan Pharma 150 mg kapsułki, twarde Pregabalin Mylan Pharma 200 mg kapsułki, twarde Pregabalin Mylan Pharma 225 mg kapsułki, twarde Pregabalin Mylan Pharma 300 mg kapsułki, twarde
Danish: Du må ikke tage Pregabalin Mylan Pharma, hvis du er gravid, eller hvis du ammer, medmindre din læge har givet dig en anden besked.
Polish: Lek Pregabalin Mylan Pharma nie powinien być stosowany w czasie ciąży ani w czasie karmienia piersią, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.
Danish: Det er vigtigt, at du tager dine Pregabalin Mylan Pharma-kapsler regelmæssigt og på samme tid hver dag.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Pregabalin Mylan Pharma Ważne, aby przyjmować lek Pregabalin Mylan Pharma regularnie o tych samych porach dnia.
Danish: I de kontrollerede studier udgik 12% af patienterne, der fik pregabalin, og 5% af patienterne, der fik placebo, på grund af bivirkninger.
Polish: We wszystkich badaniach kontrolowanych odsetek przypadków odstawienia leku z powodu działań niepożądanych wyniósł 12% w grupie pacjentów otrzymujących pregabalinę i 5% w grupie pacjentów otrzymujących placebo.
Danish: Forekomsten af bivirkninger generelt, bivirkninger i centralnervesystemet og især somnolens blev forøget ved behandling af central neuropatisk smerte på grund af rygmarvsskade (se pkt.
Polish: Stwierdzono zwiększoną ogólną częstość występowania działań niepożądanych oraz działań niepożądanych ze strony OUN, zwłaszcza senności, w leczeniu ośrodkowego bólu neuropatycznego wywołanego urazem rdzenia kręgowego (patrz punkt 4.4).
Danish: Generaliseret angst Pregabalin Mylan Pharma er indiceret til behandling af generaliseret angst (GAD) hos voksne.
Polish: Produkt Pregabalin Mylan Pharma jest wskazany w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (Generalised Anxiety Disorder - GAD) u osób dorosłych.
Danish: • Hos nogle patienter med andre sygdomme er der set nedsat hjernefunktion (encefalopati) i forbindelse med Pregabalin Mylan Pharma-behandling.
Polish: • Zgłaszano przypadki pogorszenia czynności mózgu (encefalopatia) u niektórych pacjentów cierpiących na inne choroby, którzy stosowali lek Pregabalin Mylan Pharma.
Danish: Når det bruges sammen med visse typer medicin, kan Pregabalin Mylan Pharma forstærke de bivirkninger, der er set med denne type medicin, herunder åndedrætssvigt og dyb bevidstløshed.
Polish: Lek Pregabalin Mylan Pharma przyjmowany jednocześnie z innymi lekami może nasilić działania niepożądane obserwowane w czasie stosowania tych leków, w tym niewydolność oddechową i śpiączkę.
Danish: Generaliseret angst: Pregabalin Mylan Pharma anvendes til generaliseret angst.
Polish: Uogólnione zaburzenia lękowe: Lek Pregabalin Mylan Pharma jest stosowany w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (ang. Generalised Anxiety Disorder - GAD).
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/998/022
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/15/998/022
Danish: Pregabalin Mylan Pharma er kun til oral anvendelse.
Polish: Lek Pregabalin Mylan Pharma jest przeznaczony wyłącznie do stosowania doustnego.
Danish: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Holland
Polish: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Holandia W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Danish: Bivirkninger hos patienter med rygmarvsskade
Polish: Interakcje u pacjentów w wieku podeszłym
Danish: Forekomsten af bivirkninger generelt, bivirkninger i centralnervesystemet og især somnolens blev forøget ved behandling af central neuropatisk smerte på grund af rygmarvsskade.
Polish: Działania niepożądane u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego Stwierdzono zwiększoną ogólną częstość występowania działań niepożądanych oraz działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego, zwłaszcza senności, w leczeniu ośrodkowego bólu neuropatycznego wywołanego urazem rdzenia kręgowego.
Danish: Den mest almindelige bivirkning, der blev observeret i studiet af 12 ugers varighed med behandling med pregabalin, var døsighed, pyreksi, øvre luftvejsinfektioner, øget appetit, vægtøgning og nasopharyngitis (se pkt.
Polish: W 12tygodniowym badaniu u pacjentów leczonych pregabaliną najczęściej występującymi zdarzeniami niepożądanymi były: senność, gorączka, zakażenie górnych dróg oddechowych, zwiększenie łaknienia, zwiększenie masy ciała i zapalenie błony śluzowej nosa i gardła (patrz punkty 4.2, 5.1 i 5.2).
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/998/034
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/15/998/034
Danish: PVC/PVDC-Al-blisterpakning, der indeholder 14, 21, 56, 84 eller 100 hårde kapsler.
Polish: PCV/PVDC - aluminiowe blistry zawierające 14, 21, 56, 84 lub 100 kapsułek twardych.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/998/050
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/15/998/050
Danish: PVC/PVDC-Al-blisterpakning, der indeholder 14, 56 eller 100 hårde kapsler.
Polish: PCV/PVDC - aluminiowe blistry zawierające 14, 56 lub 100 kapsułek twardych.
Danish: Pregabalin Mylan Pharma fås som kapsler (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 og 300 mg) og udleveres kun efter recept.
Polish: Pregabalin Mylan Pharma jest dostępny w postaci kapsułek (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 i 300 mg), które wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Pregabalin Mylan Pharma findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Pregabalin Mylan Pharma znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: For at indstille behandlingen med Pregabalin Mylan Pharma bør dosis reduceres gradvist i løbet af mindst en uge.
Polish: Przerywając leczenie produktem Pregabalin Mylan Pharma, dawkę należy zmniejszać stopniowo, przez co najmniej tydzień.
Danish: Den anbefalede startdosis er 150 mg dagligt fordelt på to eller tre doser.
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 150 mg na dobę w dwóch lub trzech porcjach.
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i de godkendte anvendelser med referencelægemidlet, Lyrica, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Pregabalin Mylan Pharma.
Polish: Przeprowadzono już badania nad korzyściami i ryzykiem związanymi z substancją czynną w zatwierdzonych zastosowaniach dla leku referencyjnego, produktu Lyrica, i powtarzanie ich dla leku Pregabalin Mylan Pharma nie jest konieczne.
Danish: Det betyder, at Pregabalin Mylan Pharma indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Lyrica.
Polish: Oznacza to, że Pregabalin Mylan Pharma zawiera tę samą substancję czynną i działa w taki sam sposób jak lek referencyjny o nazwie Lyrica, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Pregabalin Mylan Pharma er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Lyrica.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Pregabalin Mylan Pharma charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Lyrica.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pregabalin Mylan Pharma.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Pregabalin Mylan Pharma.
Danish: Pregabalin Mylan Pharma er et lægemiddel til behandling af voksne med følgende tilstande:
Polish: Pregabalin Mylan Pharma jest lekiem stosowanym w leczeniu osób dorosłych z następującymi schorzeniami:
Danish: Det aktive stof i Pregabalin Mylan Pharma, pregabalin, minder i struktur om kroppens egen "neurotransmitter", gamma-aminosmørsyre (GABA), men dets biologiske virkninger er meget anderledes.
Polish: Substancja czynna leku Pregabalin Mylan Pharma, pregabalina, ma strukturę podobną do naturalnego neuroprzekaźnika - kwasu gamma-aminomasłowego (GABA), ale wykazuje bardzo odmienne działanie biologiczne.
Danish: Udvalget anbefalede, at Pregabalin Mylan Pharma godkendes til anvendelse i EU.
Polish: Komitet zalecił dopuszczenie produktu Pregabalin Mylan Pharma do stosowania w Unii Europejskiej.
Danish: Da Pregabalin Mylan Pharma er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Polish: Ponieważ lek Pregabalin Mylan Pharma jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af Pregabalin Mylan Pharma.
Polish: Jak w przypadku każdego leku firma przekazała badania jakości leku Pregabalin Mylan Pharma.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pregabalin Mylan Pharma, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Pregabalin Mylan Pharma należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Pregabalin Mylan Pharma indeholder det aktive stof pregabalin.
Polish: Pregabalin Mylan Pharma zawiera substancję czynną pregabalinę.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pregabalin Mylan Pharma den 25. juni 2015.
Polish: W dniu 25 czerwca 2015 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Pregabalin Mylan Pharma do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pregabalin Mylan Pharma?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Pregabalin Mylan Pharma?
Danish: Pregabalin Mylan Pharma pregabalin
Polish: Pregabalin Mylan Pharma pregabalina
Danish: Derved mindskes frigivelsen af andre neurotransmittere, der er en medvirkende årsag til smerter, epilepsi og angst.
Polish: Zmniejsza to aktywność niektórych komórek nerwowych w mózgu i rdzeniu kręgowym, co z kolei zmniejsza uwalnianie innych neuroprzekaźników związanych z bólem, padaczką i zaburzeniami lękowymi.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Pregabalin Mylan Pharma, bør du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Pregabalin Mylan Pharma należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Hvad er Pregabalin Mylan Pharma, og hvad anvendes det til?
Polish: Co to jest produkt Pregabalin Mylan Pharma i w jakim celu się go stosuje?
Danish: Pregabalin Mylan Pharma er et "generisk lægemiddel".
Polish: Pregabalin Mylan Pharma jest lekiem generycznym.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Pregabalin Mylan Pharma bør anvendes.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Pregabalin Mylan Pharma.