FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pedea sa používa na liečbu tzv. otvoreného ductus arteriosus u predčasne narodených novorodencov, ktorí sa narodili o 6 alebo viac týždňov skôr (gestačný vek menej ako 34 týždňov).
Lithuanian: Pedea skirtas atviro arterinio latako (ductus arteriosus) gydymui neišnešiotiems naujagimiams, gimusiems 6 ar daugiau savaičių anksčiau (iki 34-os nėštumo savaitės).
Slovak: Posúdiť príčiny vedľajších účinkov lieku Pedea nie je jednoduché, pretože môžu súvisieť s pretrvávaním otvoreného ductus arteriosus a aj s účinkami samotného lieku Pedea.
Lithuanian: Visų pastebėtų gydymo Pedea šalutinių reiškinių priežastis nustatyti sunku, kadangi jos gali būti susijusios su pačiu atviru arteriniu lataku arba su Pedea tiesioginiu poveikiu.
Slovak: V ďalšej štúdii sa porovnával účinok lieku Pedea s placebom (zdanlivým liekom) v prípade 131 novorodencov, ktorí boli liečení predtým, než sa u nich potvrdil otvorený ductus arteriosus.
Lithuanian: Dar viename tyrime buvo lyginamas Pedea ir placebo (preparato be veikliosios medžiagos) poveikis 131 kūdikiui, kuris buvo gydomas dar prieš jam diagnozuojant atvirą arterinį lataką.
Slovak: Prečo bol liek Pedea povolený?
Lithuanian: Kodėl Pedea buvo patvirtintas?
Slovak: Pedea, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Pedea rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Ak sa ductus arteriosus neuzavrie do 48 hodín po poslednej injekcii, alebo ak sa opäť otvorí, môže sa podať druhý cyklus troch dávok lieku Pedea.
Lithuanian: Pirmąją injekciją galima sušvirkšti tik praėjus bent 6 valandoms po gimimo. Jei arterinis latakas per 48 valandas po paskutinės injekcijos neužanka arba iš naujo atsiveria, galima skirti antrą trijų dozių Pedea kursą. Jei ir po antro gydymo kurso padėtis nepagerėja, gali tekti arterinį lataką užverti chirurginiu būdu.
Slovak: Ako bol liek Pedea skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Pedea?
Slovak: Otvorený ductus arteriosus je choroba, keď sa ductus arteriosus (cieva, ktorá umožňuje, aby krv obišla pľúca nenarodeného dieťaťa) po pôrode neuzavrie.
Lithuanian: Atviras arterinis latakas - tai širdies yda, kai arterinis latakas (kraujagyslė, kuria deguonis patenka į kūdikio plaučius prieš jam gimstant) po gimimo neužanka.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Pedea sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Pedea, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Pedea predtým, než sa u detí potvrdil otvorený ductus arteriosus, sa liek Pedea javil byť účinnejší ako placebo v súvislosti s predchádzaním chirurgickému zákroku.
Lithuanian: Naujagimių, kurie gydyti Pedea prieš jiems nustatant atvirą arterinį lataką, tyrime nustatyta, kad Pedea veiksmingiau už placebą padėjo išvengti operacijos.
Slovak: Pedea sa nemá podávať, ak nie je potvrdené, že dieťa má otvorený ductus arteriosus.
Lithuanian: Pedea negalima vartoti tol, kol pacientui nenustatytas atviras arterinis latakas.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Pedea.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Pedea Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Pedea rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Lithuanian: Kita informacija apie Pedea
Slovak: Pedea, ibuprofén, sa od 60-tych rokov minulého storočia používa ako liek proti bolesti a zápalovým ochoreniam.
Lithuanian: Veiklioji Pedea medžiaga ibuprofenas vartojamas nuo septintojo dešimtmečio kaip vaistas nuo skausmo ir uždegimo. Jis sumažina prostaglandinų (cheminius signalus pernešančių medžiagų) kiekį ląstelėse.
Slovak: V štúdii skúmajúcej liečbu otvoreného ductus arteriosus bol pri používaní schválenej dávky lieku Pedea pomer zatvorenia ductus arteriosus 75 % u detí narodených o 11 až 13 týždňov skôr (šesť z osem detí) a 33 % u detí narodených o 14 až 16 týždňov skôr (dve zo šiestich detí).
Lithuanian: (šešiems iš aštuonių) naujagimių, gimusių 11-13 savaičių per anksti, ir 33 proc. (dviems iš šešių) naujagimių, gimusių 14-16 savaičių per anksti.
Slovak: Keďže ibuprofén sa používa už dlho, spoločnosť predložila údaje z publikovanej odbornej literatúry.
Lithuanian: Kadangi ibuprofenas vartojamas jau ilgai, bendrovė pateikė informaciją iš jau publikuotų straipsnių. Ji taip pat pateikė tyrimų, įskaitant įvairių Pedea dozių tyrimą su 40 neišnešiotų kūdikių, rezultatus.
Slovak: Pedea?
Lithuanian: Kas yra Pedea?
Slovak: Okrem toho ho nesmú dostávať deti s vrodenou chorobou srdca, ak je otvorený ductus arteriosus nevyhnutný pre krvný obeh, alebo deti s nekrotizujúcou enterkolitídou (závažná bakteriálna infekcia spôsobujúca odumretie tkaniva v čreve).
Lithuanian: Pedea negalima gydyti kūdikių, kurie serga gyvybei pavojinga infekcija, kraujuoja, turi kraujo krešėjimo arba sunkių inkstų funkcijos sutrikimų. Juo taip pat negalima gydyti naujagimių su įgimta širdies yda, kai atviro arterinio latako reikia kraujui tekėti, arba kūdikių, sergančių nekroziniu enterokolitu (sunkia bakterine infekcija, dėl kurios žūsta žarnyno audinys).
Slovak: Na čo sa liek Pedea používa ?
Lithuanian: Kam vartojamas Pedea?
Slovak: Pedea v týchto štúdiách?
Lithuanian: Kokia Pedea nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Pedea sa podáva v troch infúziách do žily v 24-hodinových intervaloch.
Lithuanian: intervalais sušvirkščiamos trys Pedea injekcijos.
Slovak: Pedea účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Pedea?
Slovak: Účinkuje tak, že znižuje množstvo chemických poslov, tzv. prostaglandínov, v bunkách.
Lithuanian: Manoma, kad Pedea sumažina prostaglandinų kiekį ir leidžia kraujagyslei užakti.
Slovak: 4 liekovky
Lithuanian: 4 buteliukai
Slovak: 4 naplnené perá naplnené pero 0, 5 ml (360 µg/ml) 4 naplnené perá
Lithuanian: Kiekis (koncentracija) Pakuotės dydis
Slovak: Na podkožné použtiitie
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė
Slovak: Čo budete potrebovať:
Lithuanian: Kokių priemonių Jums prireiks:
Slovak: Niektorí pacienti dokonca spáchali samovraždu.
Lithuanian: Kai kurie pacientai iš tikrųjų žudėsi.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky môžu byť závažné a môžete potrebovať súrne lekárske ošetrenie.
Lithuanian: Šie šalutiniai poveikiai gali būti sunkūs ir Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos.
Slovak:  Kontrolné okienko bude teraz úplne červené.
Lithuanian:  Apžiūros langelis dabar bus visiškai raudonas.
Slovak: Avšak v dôsledku vysokej variability boli intervaly spoľahlivosti dosť široké.
Lithuanian: Tačiau dėl didelio rodmenų skirtumo, patikimumo intervalai buvo gana platūs.
Slovak: % 19 % N/A
Lithuanian: 19 % N/A N/A
Slovak: ALT normalizácia
Lithuanian: ALT normalizavimas
Slovak: Priemerná molekulová hmotnosť je asi 60 000, z ktorej podiel bielkoviny tvorí približne 20 000.
Lithuanian: Vidutinė molekulinė masė yra maždaug 60 000, iš kurių baltymo dalis - apie 20 000.
Slovak: * Hodnotenie stupňa závažnosti podľa autorov Trey, Burns a Saunders (1966)
Lithuanian: * Laipsnis pagal Trey, Burns ir Saunders (1966).
Slovak: • ak je pacient dieťaťom vo veku do 3 rokov,
Lithuanian: • jeigu pacientas yra jaunesnis nei 3 metų vaikas;
Slovak: Umyte si ruky
Lithuanian: 3) Nusiplaukite rankas
Slovak: Zlikvidujte naplnené pero a použite iné, ak:
Lithuanian: Išmeskite užpildytą švirkštiklį ir naudokite kitą, jeigu:
Slovak: ● Kontaktujte zdravotnícky personál.
Lithuanian: • kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą.
Slovak:  Môžete počuť druhé "cvaknutie", ak aktivačné tlačidlo vyskočí späť.
Lithuanian:  Galite išgirsti antrąjį „spragtelėjimą", kai aktyvinimo mygtukas vėl pakils.
Slovak: Je to zvlášť dôležité u pacientov, u ktorých zidovudín spôsobil anémiu.
Lithuanian: Tai yra ypač svarbu pacientams, kuriems zidovudinas sukėlė anemiją.
Slovak: Rozhodnutie o predčasnom ukončení liečby sa má prehodnotiť podľa kontextu konkrétnej klinickej situácie.
Lithuanian: Gydymo ankstyvo nutraukimo galimybė turi būti vertinama konkrečios klinikinės situacijos kontekste.
Slovak: Neprekračujte odporúčanú dávku.
Lithuanian: Neviršykite rekomenduotos dozės.
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých.
Lithuanian: Sąveika tirta tik suaugusiesiems.
Slovak: Štúdia nebola dizajnovaná na preukázanie účinnosti.
Lithuanian: Šis tyrimas neturėjo įtakos veiksmingumo vertinimui.
Slovak: Skupina B**
Lithuanian: Grupė B**
Slovak: Aktivačné tlačidlo
Lithuanian: Aktyvinimo mygtukas
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate lieky na astmu, pretože môže byť potrebné zmeniť ich dávkovanie.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate vaistų nuo astmos, nes gali prireikti keisti vaistų nuo astmos dozę.
Slovak: POZNÁMKA: Ešte nestláčajte aktivačné tlačidlo.
Lithuanian: PASTABA: dar nemėginkite spausti aktyvinimo mygtuko.
Slovak: U žiadneho z týchto pacientov sa neobjavili nezvyčajné resp. závažné alebo liečbu limitujúce udalosti.
Lithuanian: Nė vienam iš šių pacientų neatsirado neįprastų, sunkių ar gydymą ribojančių reiškinių.
Slovak: 1 260 mikrogramov/týždeň).
Lithuanian: , 1260 mikrogramų per savaitę).
Slovak: Neohrievajte naplnené pero iným spôsobom.
Lithuanian: Nešildykite užpildyto švirkštiklio kokiu nors kitu būdu.
Slovak: Viac informácií, pozri časť 5.1.
Lithuanian: Daugiau informacijos žiūrėti 5.1 skyriuje.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak sa liečite telbivudínom.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jei esate gydomas telbivudinu.
Slovak: Skontrolujte, či v striekačke nie sú prítomné vzduchové bubliny.
Lithuanian: ● Įsitikinkite, ar švirkšte nėra oro burbuliukų.
Slovak: Všetci pacienti, ktorí ukončili štúdie fázy III, boli vhodní na zaradenie do štúdie s dlhodobým sledovaním (WV16866).
Lithuanian: Visi pacientai, kuriems užbaigti III fazės tyrimai, galėjo būti įtraukti į ilgalaikio stebėjimo tyrimą (WV16866).
Slovak: U ženskej populácie je vyššie riziko vývoja anémie.
Lithuanian: Moterims anemijos pavojus didesnis.
Slovak: Výsledky štúdie účinnosti u týchto pacientov sú zhrnuté v tabuľke 25.
Lithuanian: Tyrimo metu gauti veiksmingumo rezultatai šiems pacientams yra apibendrinti 25 lentelėje.
Slovak: Avšak pri žiadnej z týchto chorôb to nesúviselo s nedostatočnou terapeutickou odpoveďou.
Lithuanian: Tačiau abiejų ligų atveju tai nekoreliavo su gydomosios reakcijos nebuvimu.
Slovak: Rast a vývoj (deti a dospievajúci):
Lithuanian: Augimas ir vystymasis (vaikai ir paaugliai)
Slovak: Čo je Pegasys a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Pegasys ir kam jis vartojamas
Slovak: **Plánované trvanie liečby bolo 48 týždňov bez ohľadu na genotyp
Lithuanian: **Planinio gydymo trukmė buvo 48 savaitės, nepriklausomai nuo genotipo.
Slovak: Horúčka/infekcie
Lithuanian: Karščiavimas/infekcijos
Slovak: Stupne zníženia dávky sú uvedené v tabuľke 8.
Lithuanian: Dozės mažinimo lygmenys yra išdėstyti 8 lentelėje.
Slovak: Psychické poruchy a centrálny nervový systém (CNS):
Lithuanian: Psichika ir centrinė nervų sistema (CNS).
Slovak: Pre výpočet BSA sa odporúča používať Mostellerov vzorec:
Lithuanian: Norint apskaičiuoti KPP, rekomenduojama naudoti Mosteller'io lygtį:
Slovak: Pacientov treba dôsledne sledovať počas liečby a dokonca aj po jej prerušení.
Lithuanian: Pacientus būtina atidžiai stebėti gydymo metu ir netgi nutraukus gydymą.
Slovak: Dobre si umyte ruky mydlom a vodou.
Lithuanian: Kruopščiai nusiplaukite rankas su muilu ir vandeniu.
Slovak: Neskúšajte si podať injekciu, pokiaľ si nie ste istý, že rozumiete, ako sa má naplnené pero použiť.
Lithuanian: Nemėginkite susišvirkšti vaisto, kol nebūsite tikri, jog supratote kaip naudoti užpildytą švirkštiklį.
Slovak: Dĺžka liečby kratšia ako 48 týždňov sa dostatočne neskúmala.
Lithuanian: Trumpiau nei 48 savaites trunkantis gydymas ištirtas nepakankamai.
Slovak: Po 48 týždňoch liečby je pomer medzi maximálnou a minimálnou hladinou približne 1,5 - 2.
Lithuanian: Po 48 savaičių gydymo nustatytas didžiausias santykis tarp didžiausios ir mažiausios koncentracijos - apie 1,5-2.
Slovak: Absolútny počet neutrofilov
Lithuanian: Absoliutus neutrofilų skaičius
Slovak: Počas 24 hodín dosiahli namerané hladiny 80 % maximálnej koncentrácie v sére.
Lithuanian: Per 24 valandas koncentracija serume pasiekia apie 80 % didžiausios koncentracijos.
Slovak: Genotyp 4 (0/5)
Lithuanian: Genotipas 4 (0/5)
Slovak: Uistite sa, že ste uvoľnili palec z aktivačného tlačidla.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad nuėmėte savo nykštį nuo aktyvinimo mygtuko.
Slovak:  Zvuk „cvaknutie" bude signalizovať začiatok injekcie.
Lithuanian:  Pasigirdęs „spragtelėjimas" nurodys injekcijos pradžią.
Slovak: Interferón je bielkovina, ktorá modifikuje reakciu imunitného systému organizmu, čím mu pomáha bojovať s infekciami a závažnými ochoreniami.
Lithuanian: Interferonas yra baltymas, kuris keičia organizmo imuninės sistemos reakciją, padėdamas įveikti infekcijas ir sunkias ligas.
Slovak: Neexistujú žiadne údaje o dlhodobých účinkoch na pohlavné dozrievanie.
Lithuanian: Duomenų apie ilgalaikius poveikius lytiniam brendimui nėra.
Slovak: Hematologické vyšetrenia sa majú opakovať každé 2 - 4 týždne a biochemické vyšetrenia každé 4 týždne.
Lithuanian: Kraujo tyrimus reikia kartoti po 2 ir 4 savaičių, biocheminius tyrimus daryti kas 4 savaites.
Slovak: Pacienti si majú dvakrát denne dôkladne čistiť zuby a majú mať pravidelné kontrolné vyšetrenie zubným lekárom.
Lithuanian: Pacientai turi kruopščiai valyti dantis du kartus per parą ir reguliariai tikrintis dantis.
Slovak: Súčasť spoločného balenia, nesmie byť predávané samostatne.
Lithuanian: Dauginės pakuotės dalis, kuri atskirai neparduodama.
Slovak: Žiadny Stupeň 1 - 2 Stupeň 3 - 4*
Lithuanian: Nėra jokio 1-2 laipsnio 3-4 laipsnio*
Slovak: Nechajte naplnené pero stlačené na koži po dobu 10 sekúnd, aby bola injekcia ukončená.
Lithuanian: Laikykite užpildytą švirkštiklį prispaustą prie odos 10 sekundžių, kad injekcija būtų baigta.
Slovak: • ak ste niekedy prekonali infarkt myokardu alebo ak ste boli hospitalizovaný kvôli silnej bolesti na hrudi v priebehu posledných 6 mesiacov,
Lithuanian: • jeigu kada nors turėjote širdies priepuolį arba per pastaruosius šešis mėnesius dėl stiprių krūtinės skausmų buvote paguldytas į ligoninę;
Slovak: Endokrinný systém
Lithuanian: Endokrininė sistema
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods. 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos orientacinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų interneto portale, nustatytais reikalavimais.
Slovak: Na optimalizáciu všetkých operačných charakteristík (negatívna hodnota predikcie [NPV], citlivosť, špecifickosť) a praktických charakteristík (jednoduchosť, vyhovujúce podmienky) nemôže byť použitý len jeden biomarker s uvedenou hraničnou hodnotou.
Lithuanian: Norint optimizuoti visas operacines charakteristikas (neigiama prognostinė vertė (NPV), jautrumas, specifiškumas) ir praktines charakteristikas (paprastumas, patogumas), negalima nustatyti atskiro vieno biologinio žymens su nukirtimo riba.
Slovak: Frekvencia nežiaducich účinkov na základe spontánnych hlásení vychádzajúcich zo skúseností po uvedení lieku na trh nie je známa (nemožno ju odhadnúť z dostupných údajov).
Lithuanian: Spontaninių pranešimų apie nepageidaujamą poveikį, pastebėtą vaistą pateikus į rinką, dažnis yra nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Slovak: V niektorých prípadoch môže byť potrebné znížiť dávkovanie na 90 mikrogramov alebo 45 mikrogramov.
Lithuanian: Kartais dozę būtina sumažinti iki 90 mikrogramų ar 45 mikrogramų.
Slovak: Vo všetkých prípadoch sa odporučilo častejšie sledovanie hepatálnej funkcie.
Lithuanian: Rekomenduojama visais atvejais dažniau tirti kepenų funkciją.
Slovak: Histologická odpoveď bola v každej štúdii vo všetkých troch liečebných skupinách podobná; avšak pacienti, u ktorých sa dokázala trvalá odpoveď 24 týždňov po ukončení liečby, s oveľa vyššou pravdepodobnosťou dosiahli tiež histologické zlepšenie.
Lithuanian: Kiekvieno tyrimo metu visų trijų gydomųjų grupių pacientų histologinė reakcija buvo panaši; tačiau pacientams, kuriems praėjus 24 savaitėms nuo gydymo pabaigos išlieka ilgalaikė reakcija, buvo pastebimai daugiau tikėtinas taip pat ir histologinis pagerėjimas.
Slovak: Údaje z dlhodobého sledovania týchto pacientov po ukončení liečby nie sú dostupné (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Tokių pacientų ilgalaikės stebėsenos baigus gydymą duomenų nėra (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Vyberte naplnené pero z chladničky.
Lithuanian: Išimkite užpildytą švirkštiklį iš šaldytuvo.
Slovak: V prípade potreby je počas liečby možné zmeniť dávkovanie.
Lithuanian: Gydymo metu, jei reikės, dozė gali būti keičiama.
Slovak: Parameter odpovede
Lithuanian: Reakcijos parametras
Slovak: Ďalšiu injekciu si podáte v pondelok, t.j. 5 dní po stredajšej injekcii.
Lithuanian: Kitą dozę reikės švirkšti pirmadienį, praėjus 5 dienoms po trečiadienio injekcijos.
Slovak: Transplantácia
Lithuanian: Transplantacija
Slovak: Klinický význam tohto zistenia nie je známy, napriek tomu sa majú pacienti sledovať pre príznaky a symptómy metadonovej toxicity.
Lithuanian: Šių duomenų klinikinė reikšmė nežinoma; nepaisant to, pacientus reikia nuolat stebėti - ar neatsirado metadono toksiškumo požymių ir simptomų.
Slovak: Na zlepšenie sledovanosti biologických liekov sa má názov a číslo šarže podávaného lieku zreteľne uviesť (alebo zaznamenať) v zdravotnej dokumentácii pacienta.
Lithuanian: Norint pagerinti biologinio vaistinio preparato atsekamumą, paciento medicinos dokumentuose turi būti aiškiai įrašytas (ar pažymėtas) paskirtojo preparato prekinis pavadinimas ir serijos numeris.
Slovak: Zvýšená hladina alanínaminotransaminázy (ALT)
Lithuanian: Padidėjęs alanino transaminazės (ALT) aktyvumas
Slovak: Lekári, ktorí uvažujú o liečbe týchto pacientov, majú starostlivo zvážiť riziká opakovanej liečby oproti jej prínosom.
Lithuanian: Gydytojai, svarstantys tų pacientų gydymo klausimą, turi rūpestingai įvertinti pakartotinio jų gydymo riziką ir naudą.
Slovak: Miery odpovedí na konci sledovania u týchto dvoch štúdií sú uvedené v tabuľke 12.
Lithuanian: Šių dviejų tyrimų stebėjimo periodo pabaigoje nustatytas atsako dažnis pateiktas 12 lentelėje.
Slovak: Sérové koncentrácie peginterferónu alfa-2a pretrvávajú celý 1 týždeň (168 hodín).
Lithuanian: Peginterferono alfa-2a koncentracijos serume išsilaiko visą vieną savaitę (168 valandas).
Slovak: Návrat k pôvodnému dávkovaniu sa neodporúča.
Lithuanian: Vėl skirti pradinę dozę nepatartina.
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou výskytu:
Lithuanian: Šalutiniai poveikiai, kurių dažnis nežinomas:
Slovak: VAROVANIE: Ak nie je kontrolné okienko úplne červene vyplnené,
Lithuanian: DĖMESIO: Jeigu apžiūros langelis nėra visiškai užpildytas raudono indikatoriaus,
Slovak: Anamnéza ťažkého kardiovaskulárneho ochorenia vrátane nestabilného alebo nekontrolovaného ochorenia srdca počas predchádzajúcich 6 mesiacov (pozri časť 4.4)
Lithuanian: • Buvusi sunki širdies liga, įskaitant ir nestabilią ar nekontroliuojamą širdies ligą per paskutiniuosius šešis mėnesius (žr.
Slovak: Liečba Pegasysom bola spojená s poklesom absolútneho počtu CD4+ buniek počas prvých 4 týždňov bez zníženia percenta CD4+ buniek.
Lithuanian: Su Pegasys vartojimu pirmosiomis 4 savaitėmis buvo susijęs sumažėjęs absoliutus CD4+ ląstelių skaičius, nesumažėjus CD4+ ląstelių procentui.
Slovak: Laboratórne vyšetrenia pred liečbou a počas nej Pred začiatkom liečby Pegasysom sa u všetkých pacientov odporúča vykonať štandardné hematologické a biochemické laboratórne vyšetrenia.
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai prieš gydymą ir jo metu Prieš pradedant skirti Pegasys, patartina visiems pacientams atlikti standartinius kraujo ir biocheminius laboratorinius tyrimus.
Slovak: Očné zmeny
Lithuanian: Akių pokyčiai
Slovak: Možno bude vhodné požiadať člena rodiny alebo blízkeho priateľa, aby vám pomohol rozpoznať príznaky depresie alebo zmeny vo vašom správaní.
Lithuanian: Galbūt Jums reikėtų paprašyti šeimos narį arba artimą draugą, kad Jums padėtų - Jus įspėtų apie depresijos arba pakitusio elgesio požymius.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom.
Lithuanian: Tai galite aptarti su savo gydytoju.
Slovak: Pred začiatkom liečby Pegasysom sa majú vyšetriť hladiny TSH a T4.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Pegasys, reikia nustatyti TSH ir T4 koncentraciją.
Slovak: Pegasys 360/180 alebo
Lithuanian: Pegasys 360/180 arba
Slovak: Štúdia preukázala, že zlepšenie rastu pozorované 2 roky po liečbe pretrvávalo aj 6 rokov po liečbe.
Lithuanian: Šis tyrimas įrodė, kad augimo atsistatymas, nustatytas po gydymo praėjus 2 metams, išliko iki 6-ųjų metų po gydymo.
Slovak: ● je možné, že ste nedostali plnú dávku.
Lithuanian: • Jums galėjo būti sušvirkšta ne visa dozė,
Slovak: Nie je zatiaľ známe, či dosiahnu svoju očakávanú výšku a hmotnosť po ukončení liečby.
Lithuanian: Iki šiol nėra žinoma, ar po gydymo pabaigos jie pasieks prognozuojamą ūgį ir kūno masę.
Slovak: Fukčné charakteristiky týchto biomarkerov sú uvedené v tabuľke 11.
Lithuanian: Šių biologinių žymenų charakteristikos pateiktos 11 lentelėje.
Slovak: Okamžite sa má začať odpovedajúca liečba proti infekcii a má sa zvážiť prerušenie liečby.
Lithuanian: Nedelsiant turi būti pradėtas gydymas tinkamais priešinfekciniais vaistais ir apsvarstyta, ar nereikia nutraukti gydymo.
Slovak: Tento vedľajší účinok sa môže vyvinúť v rôznych časových bodoch počas liečby, zvyčajne niekoľko mesiacov po začatí liečby Pegasysom.
Lithuanian: Šis šalutinis reiškinys gali pasireikšti įvairiais gydymo laikotarpiais, paprastai praėjus keliems mėnesiams nuo gydymo Pegasys pradžios.
Slovak: NPV Citlivosť Špecificita
Lithuanian: NPV Jautrumas Specifišumas HBeAg teigiamas
Slovak: Hemoglobín - bez ochorenia srdca
Lithuanian: Hemoglobinas - nesergant širdies liga
Slovak: Počet trombocytov
Lithuanian: Trombocitų skaičius
Slovak: Netrepte.
Lithuanian: Nepurtykite.
Slovak: Štúdia ML17131
Lithuanian: ML17131 tyrimas
Slovak: Preto je kombinácia Pegasysu s telbivudínom kontraindikovaná.
Lithuanian: Dėl to Pegasys ir telbivudino derinys kontraindikuotinas.
Slovak: Nasledujúce dávky používajte v 5-dňových intervaloch, kým opäť neprejdete na pravidelné podávanie lieku v plánovaný deň týždňa.
Lithuanian: Kitas dozes švirkškite kas 5 dienas tol, kol vėl vartosite vaisto reguliariai grafike numatytą savaitės dieną.
Slovak: Liečba Pegasysom počas gravidity sa používa iba vtedy, ak jej úžitok pre matku prevýši jeho riziko pre plod.
Lithuanian: Nėštumo metu Pegasys vartotinas tik tuomet, jeigu tikėtina nauda didesnė negu galimas pavojus vaisiui.
Slovak: Pokiaľ nie je uvedené inak, v prípade všetkých ostatných prejavov toxicity sa má postupovať podľa odporúčaní pre dospelých.
Lithuanian: Nebent būtų nurodyta kitaip, koreguojant bet kokius kitus toksinius poveikius reikia vadovautis suaugusiems pacientams skirtomis rekomendacijomis.
Slovak: Injekčný roztok je určený len na jednorazové použitie.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Slovak: Tieto pokyny nenahrádzajú nácvik za pomoci zdravotníckeho personálu.
Lithuanian: Šie nurodymai nepakeičia to, kaip Jus apmokė sveikatos priežiūros specialistas.
Slovak: Všetci pacienti sa majú pred začiatkom liečby podrobiť očnému vyšetreniu.
Lithuanian: Todėl prieš gydymą visiems pacientams reikia ištirti akių funkciją.
Slovak: Pacienti a ich opatrovatelia sa nesmú pokúšať rozlomiť 200 mg tablety.
Lithuanian: Pacientams ir jų slaugytojams 200 mg tabletes laužyti draudžiama.
Slovak: Štúdia WV16240
Lithuanian: WV16240 tyrimas