FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tadalafil Lilly 20 mg is een gele amandelvormige filmomhulde tablet en is aan één zijde gemerkt met "C 20".
Norwegian Bokmål: Tadalafil Lilly 20 mg tabletter, filmdrasjerte Gule og mandelformede tabletter, merket "C 20" på den ene siden.
Dutch: EU- nummer
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Dutch: - U heeft in de laatste 6 maanden een beroerte gehad.
Norwegian Bokmål: - du har hatt slag i løpet av de siste 6 månedene.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 november 2014 Datum van laatste verlenging: 31 juli 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. november 2014 Dato for siste fornyelse: 31. juli 2019
Dutch: Het is echter niet mogelijk om met zekerheid vast te stellen of deze voorvallen direct gerelateerd zijn aan deze risicofactoren, aan tadalafil, aan seksuele activiteit of aan een combinatie van deze of andere factoren.
Norwegian Bokmål: Man kan likevel uansett ikke definitivt fastslå om disse episodene er direkte relatert til disse risikofaktorene, til tadalafil, til seksuell aktivitet eller en kombinasjon av disse eller andre faktorer.
Dutch: - U gebruikt riociguat.
Norwegian Bokmål: - du tar riociguat.
Dutch: - U heeft een lage bloeddruk of hoge bloeddruk die niet onder controle is.
Norwegian Bokmål: - du har lavt blodtrykk eller høyt blodtrykk som ikke er kontrollert med behandling.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}>.
Dutch: PVC/PE/PVdC/Alu-blisterverpakkingen.
Norwegian Bokmål: PVC/PE/PVdC-Alu-blisterpakninger.
Dutch: - Priapisme, een verlengde en mogelijk pijnlijke erectie na het innemen van tadalafil (doet zich zelden voor).
Norwegian Bokmål: - priapisme, en langvarig og muligens smertefull ereksjon etter at man har tatt tadalafil (frekvens sjelden).
Dutch: De meeste van deze ECG-afwijkingen gingen niet gepaard met bijwerkingen.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse EKG- forandringene var ikke forbundet med bivirkninger.
Dutch: De patiënten dienen te worden geïnformeerd dat zij Tadalafil Mylan in dergelijke combinaties niet moeten gebruiken.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør derfor informeres om å ikke ta Tadalafil Mylan i slike kombinasjoner.
Dutch: Bij therapeutische concentraties wordt 94% van tadalafil in plasma gebonden aan eiwitten.
Norwegian Bokmål: Ved terapeutiske konsentrasjoner er 94 % av tadalafil i plasma bundet til proteiner.
Dutch: Het gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallelle, 3-armig onderzoek van tadalafil werd uitgevoerd bij 331 jongens van 7 - 14 jaar met DMD, die tegelijkertijd behandeld werden met corticosteroïden.
Norwegian Bokmål: Den randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte, parallelle 3-armede studien av tadalafil ble gjennomført hos 331 gutter med DMD i alderen 7-14 år som samtidig fikk kortikosteroider.
Dutch: Bij de zwangere rat was de AUC voor berekend vrij geneesmiddel bij deze dosis ongeveer 18 maal de menselijke AUC bij een dosis van 20 mg.
Norwegian Bokmål: Hos drektige rotter var AUC for beregnet fritt legemiddel ved denne dosen omtrent 18 ganger AUC hos mennesket ved en dose på 20 mg.
Dutch: Er was geen bewijs voor teratogeniteit, embryotoxiciteit of foetotoxiciteit bij ratten of muizen die tot 1000 mg/kg/dag tadalafil kregen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke funnet holdepunker for teratogenisitet, embryotoksisitet eller fostertoksisitet hos rotter eller mus som ble gitt opp til 1000 mg/kg/dag tadalafil.
Dutch: Priapisme en anatomische afwijkingen van de penis
Norwegian Bokmål: Priapisme og anatomisk deformasjon av penis
Dutch: Dit is een groep geneesmiddelen (nitraten) die gebruikt worden voor de behandeling van angina pectoris (pijn op de borst).
Norwegian Bokmål: Dette er en gruppe legemidler (nitrater) som brukes i behandlingen av angina pectoris (brystsmerter).
Dutch: De snelheid en mate van absorptie van tadalafil wordt niet door voedsel beïnvloed, dus kan tadalafil met of zonder voedsel worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Hastigheten og omfanget av absorpsjonen av tadalafil påvirkes ikke av inntak av mat, således kan tadalafil tas med eller uten mat.
Dutch: Frequentie conventie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Norwegian Bokmål: Frekvenskonvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Dutch: (Zie de rubrieken 4.4 en 5.2.)
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.2).
Dutch: Urticaria Stevens-Johnsonsyndroom Exfoliatieve dermatitis Hyperhidrose (transpireren)
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsonsyndrom eksfoliativ dermatitt hyperhidrose (svetting)
Dutch: Sommige mannen die tadalafil in klinische studies innamen hebben melding gemaakt van duizeligheid.
Norwegian Bokmål: Noen menn som har fått tadalafil i kliniske studier har rapportert svimmelhet.
Dutch: De aanbevolen startdosering is één 10 mg tablet vóór de seksuele activiteit.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen er én 10 mg tablett før seksuell aktivitet.
Dutch: Tadalafil kan nog steeds effectief zijn tot 36 uur na inname van de tablet.
Norwegian Bokmål: Tadalafil kan ha effekt inntil 36 timer etter at du har tatt tabletten.
Dutch: Microkristallijne cellulose (pH 101) Povidon (K-25)
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk (pH101) Povidon (K-25)
Dutch: Tadalafil heeft een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: Tadalafil har ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dutch: Na seksuele prikkeling helpt Tadalafil Mylan de bloedvaten in de penis te ontspannen waardoor het bloed uw penis instroomt.
Norwegian Bokmål: Etter seksuell stimulering virker Tadalafil Mylan ved å hjelpe blodårene i penis til å slappe av, slik at blodet kan strømme inn i penis.
Dutch: Vanwege toenemende blootstelling aan tadalafil (AUC), beperkte klinische ervaring en het onvermogen de klaring via dialyse te beïnvloeden wordt dosering eenmaal daags van tadalafil niet aanbevolen voor patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis.
Norwegian Bokmål: Økt tadalafileksponering (AUC), begrenset klinisk erfaring og manglende mulighet til å påvirke clearance ved hjelp av dialyse, medfører at daglig dosering av tadalafil ikke er anbefalt hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Dutch: Het behoud van het effect werd geëvalueerd in een open label uitbreiding van een van de studies, die aantoonde dat de verbetering in totale international prostate symptom score die bij 12 weken te zien was, behouden bleef tot na 1 jaar additionele behandeling met tadalafil 5 mg.
Norwegian Bokmål: Opprettholdelse av effekten ble vurdert i open label-forlengelsen av en av studiene og viste at bedringen i total internasjonal prostata symptomscore sett ved uke 12 vedvarte i opptil ytterligere 1 år med tadalafil 5 mg.
Dutch: Diarree is vaker gemeld bij mannen boven de 65 jaar die tadalafil gebruiken.
Norwegian Bokmål: Diaré har blitt rapportert hyppigere hos menn over 65 år som bruker tadalafil.
Dutch: Als u een hartaandoening heeft, vertel dit dan uw arts.
Norwegian Bokmål: Hvis du har problemer med hjertet, bør du snakke med legen din.
Dutch: Het onderzoek behelsde een 48 weken durende dubbelblind periode waarin patiënten werden gerandomiseerd op dagelijks tadalafil 0,3 mg/kg, tadalafil 0,6 mg/kg of placebo.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte en 48-ukers dobbeltblind periode hvor pasienter ble randomisert til daglig dose tadalafil 0,3 mg/kg, tadalafil 0,6 mg/kg eller placebo.
Dutch: (1) De meeste patiënten hadden reeds bestaande cardiovasculaire risicofactoren (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: (1) De fleste pasientene hadde allerede eksisterende kardiovaskulære risikofaktorer (se pkt.
Dutch: Tadalafil wordt voornamelijk uitgescheiden als inactieve metabolieten, voornamelijk via de feces (circa 61% van de dosis) en in mindere mate via de urine (circa 36% van de dosis).
Norwegian Bokmål: Tadalafil utskilles hovedsakelig som inaktive metabolitter, først og fremst i faeces (omtrent 61 % av dosen) og i mindre grad i urinen (omtrent 36 % av dosen).
Dutch: Myocardinfarct Instabiele angina pectoris
Norwegian Bokmål: Myokardinfarkt, ustabil angina pectoris ventrikkelarytmi
Dutch: De meeste gevallen van hoofdpijn die bij een eenmaal daagse dosering tadalafil zijn gemeld, kwamen voor in de eerste 10 tot 30 dagen na het begin van de behandeling.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av hodepine som ble rapportert med tadalafil tatt én gang daglig inntraff innen de første 10 til 30 dagene etter behandlingsstart.
Dutch: Gebleken is dat tadalafil deze verschijnselen op de urinewegen binnen 1 tot 2 weken na het begin van de behandeling verbetert.
Norwegian Bokmål: Tadalafil har vist å forbedre slike urinveissymptomer så tidlig som 1-2 uker etter behandlingsstart.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING VERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Tadalafil Mylan is niet bestemd voor gebruik door kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Tadalafil Mylan er ikke beregnet for bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Dutch: U en uw partner moeten weten dat voorspel nodig is, net zoals u zou doen als u geen geneesmiddel voor een erectiestoornis zou gebruiken.
Norwegian Bokmål: Du og din partner må gå inn i et forspill på samme måte som om du ikke tok legemiddel mot erektil dysfunksjon.
Dutch: Preklinische studies toonden een additief systemisch bloeddrukverlagend effect aan als PDE5-remmers werden gecombineerd met riociguat.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier viste en additiv, systemisk blodtrykkssenkende effekt når PDE5-hemmere ble kombinert med riociguat.
Dutch: Plotseling optredend verminderd gehoor of gehoorverlies
Norwegian Bokmål: Nedsatt hørsel eller plutselig hørselstap
Dutch: Uit voorzorg kan het gebruik van Tadalafil Mylan tijdens de zwangerschap beter vermeden worden.
Norwegian Bokmål: Som en forsiktighetsregel anbefales det å unngå bruk av Tadalafil Mylan ved graviditet.
Dutch: Eenmaaldaags gebruik van Tadalafil Mylan is mogelijk nuttig voor mannen die verwachten twee keer of vaker per week seksueel actief te zijn.
Norwegian Bokmål: Daglig dosering av Tadalafil Mylan kan være nyttig for menn som forventer å ha seksuell aktivitet to eller flere ganger i uken.
Dutch: Bij patiënten die hemodialyse ondergaan, was de Cmax 41% hoger dan die waargenomen bij gezonde individuen.
Norwegian Bokmål: Hos pasientene med pågående hemodialyse var Cmax 41 % høyere enn hos friske individer.
Dutch: Tadalafil werd in 4 klinische studies van 12 weken onderzocht, waarbij 1500 patiënten met verschijnselen en symptomen van benigne prostaathyperplasie waren betrokken.
Norwegian Bokmål: Tadalafil ble studert i 4 kliniske studier med 12 ukers varighet og over 1500 pasienter med tegn og symptomer på benign prostatahyperplasi.
Dutch: Patiënten die tadalafil 5 mg voor de behandeling van benigne prostaathyperplasie niet kunnen verdragen, dienen een alternatieve therapie te overwegen omdat de werkzaamheid van tadalafil 2,5 mg voor de behandeling van benigne prostaathyperplasie niet is aangetoond.
Norwegian Bokmål: pasienter som ikke tåler tadalafil 5 mg til behandling av benign prostatahyperplasi bør vurdere alternativ behandling siden effekten av tadalafil 2,5 mg for behandling av benign prostatahyperplasi ikke er vist.
Dutch: Dit zal gegeven worden als een tablet van 2,5 mg.
Norwegian Bokmål: Dosen vil bli gitt som en tablett på 2,5 mg.
Dutch: PDE5-remmers, zoals Tadalafil Mylan, bleken het bloeddrukverlagend effect van dit geneesmiddel te verhogen.
Norwegian Bokmål: PDE5-hemmere som Tadalafil Mylan er vist å øke den blodtrykkssenkende effekten av dette legemidlet.
Dutch: Alcoholconcentraties (gemiddelde maximale bloedconcentratie 0,08%) werden niet door gelijktijdige toediening van tadalafil (10 mg of 20 mg) beïnvloed.
Norwegian Bokmål: Alkoholkonsentrasjoner (gjennomsnittlig maksimal blodkonsentrasjon 0,08 %) ble ikke påvirket av samtidig administrasjon av tadalafil (10 mg eller 20 mg).
Dutch: Er zijn gevallen van plotseling gehoorverlies gemeld na het gebruik van tadalafil.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av plutselig hørselstap etter bruk av tadalafil er rapportert.
Dutch: Tadalafil Mylan 10 mg en 20 mg filmomhulde tabletten kunnen niet worden gedeeld en moeten heel worden doorgeslikt.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Mylan 10 mg og 20 mg filmdrasjerte tabletter kan ikke deles og bør svelges hele.
Dutch: Verpakkingen met 14, 28, 30, 56, 84 en 98 tabletten.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 14, 28 30, 56, 84 og 98 tabletter.
Dutch: Een hartaanval en beroerte zijn ook zelden gemeld bij mannen die tadalafil gebruiken.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har også hjerteinfarkt og slag blitt rapportert hos menn som tar tadalafil.
Dutch: In een van de studies, waarin ook tamsulosine 0,4 mg als een actieve comparator werd gebruikt, waren de verbeteringen in totale international prostate symptom score met tadalafil 5 mg, tamsulosine en placebo respectievelijk -6,3,5,7 en -4,2.
Norwegian Bokmål: I én av studiene som også inkluderte tamsulosin 0,4 mg som en aktiv komparator, var bedringen i total internasjonal prostata symptomscor med tadalafil 5 mg, tamsulosin og placebo henholdsvis -6,3, -5,7 og -4,2.
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moeten de naam en het adres van de fabrikant, die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende batch zijn opgenomen.
Norwegian Bokmål: I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactoseintolerantie, algehele lactasedeficiëntie of glucosegalactose-malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Dutch: Omdat benigne prostaathyperplasie en prostaatkanker dezelfde verschijnselen kunnen hebben, zal uw arts u op prostaatkanker controleren voordat begonnen wordt met de behandeling met tadalafil tegen benigne prostaathyperplasie.
Norwegian Bokmål: Siden benign prostatahyperplasi og prostatakreft kan ha de samme symptomene, skal legen din undersøke deg for prostatakreft før oppstart av behandling med tadalafil for benign prostatahyperplasi.
Dutch: Tadalafil mag niet worden gebruikt bij mannen met hartaandoeningen voor wie seksuele activiteit af te raden is.
Norwegian Bokmål: Tadalafil skal ikke brukes hos menn med hjertelidelse der seksuell aktivitet ikke tilrådes.
Dutch: Tadalafil is een selectieve, reversibele remmer van cyclisch guanosine monofosfaat (cGMP)-specifieke fosfodiësterase type 5 (PDE5).
Norwegian Bokmål: Tadalafil er en selektiv, reversibel hemmer av syklisk guanosinmonofosfat (cGMP)-spesifikk fosfodiesterase type 5 (PDE5).
Dutch: Bij patiënten die tadalafil vaak verwachten te gebruiken (d.w.z. ten minste twee keer per week) kan een regime van eenmaal daags de laagste dosis tadalafil geschikt worden geacht, afhankelijk van de keuze van de patiënt en het oordeel van de arts.
Norwegian Bokmål: For pasienter som forventer en regelmessig bruk av tadalafil (for eksempel minst 2 ganger ukentlig), kan en daglig dosering med laveste dose tadalafil være hensiktsmessig, avhengig av pasientens valg og legens vurdering.
Dutch: Gezonde oudere proefpersonen (65 jaar en ouder) hadden een verminderde orale klaring van tadalafil, resulterend in een 25% hogere blootstelling (AUC) ten opzichte van gezonde proefpersonen met een leeftijd van 19 tot 45 jaar.
Norwegian Bokmål: Friske eldre personer (65 år og eldre) hadde en lavere oral clearance av tadalafil, noe som ga 25 % høyere eksponering (AUC) i forhold til friske forsøkspersoner i alderen 19 til 45 år.
Dutch: Wanneer u Tadalafil Mylan eenmaal daags inneemt, bent u op elk moment van de 24 uur van de dag in staat een erectie krijgen wanneer u seksueel wordt geprikkeld.
Norwegian Bokmål: Når du tar Tadalafil Mylan én gang hver dag, vil du kunne få ereksjon, ved seksuell stimulering, til enhver tid i løpet av 24 timer.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van tadalafil bij pediatrische patiënten met betrekking tot de behandeling van erectiestoornissen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke tadalafil i den pediatriske populasjonen med hensyn til behandling av erektil dysfunksjon.
Dutch: Als u Tadalafil Mylan heeft ingenomen, of u bent van plan Tadalafil Mylan in te nemen, vermijd dan buitensporig drinken (alcoholspiegel in het bloed van 0,08% of hoger), aangezien dit het risico op duizeligheid bij opstaan kan vergroten.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt eller planlegger å ta Tadalafil Mylan, skal du unngå overdrevent alkoholinntak (blodkonsentrasjon på 0,08 % eller høyere), fordi dette kan gi økt risiko for svimmelhet når du reiser deg opp.
Dutch: Tadalafil en andere behandelmethoden voor erectiestoornissen
Norwegian Bokmål: Tadalafil og annen behandling av erektil dysfunksjon
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Pijn op de borst
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Brystsmerter
Dutch: Tadalafil Mylan bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Mylan inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per tablett, og er så godt som "natriumfritt".
Dutch: De bijwerking duizeligheid is vaker gemeld bij mannen boven de 75 jaar die tadalafil gebruiken.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet er bivirkning som har blitt rapportert hyppigere hos menn over 75 år som bruker tadalafil.
Dutch: In klinische studies met tadalafil op verzoek voor de behandeling van erectiestoornissen werd diarree frequenter gerapporteerd bij patiënten boven de 65 jaar.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med tadalafil tatt ved behov til behandling av erektil dysfunksjon, ble diaré rapportert hyppigere hos pasienter over 65 år.
Dutch: Tabletkern: watervrije lactose (zie rubriek 2 ‘Tadalafil Mylan bevat lactose'), poloxameer 188, microkristallijne cellulose (pH 101), povidon (K-25), croscarmellosenatrium, magnesiumstearaat, natriumlaurylsulfaat, watervrije colloïdale silica.
Norwegian Bokmål: Tablettkjernen: vannfri laktose (se avsnitt 2 "Tadalafil Mylan inneholder laktose"), poloksamer 188, mikrokrystallinsk cellulose (pH101), povidon (K-25), krysskarmellosenatrium, magnesiumstearat, natriumlaurylsulfat, kolloidal vannfri silika.
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers, zoals lactose, niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Dutch: Tadalafil dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met anatomische deformatie van de penis (zoals angulatie, fibrose van de corpora cavernosa of de ziekte van Peyronie) of bij patiënten met aandoeningen die kunnen predisponeren tot het optreden van priapisme (zoals sikkelcelanemie, multipel myeloom of leukemie).
Norwegian Bokmål: Tadalafil bør brukes med forsiktighet til pasienter med anatomisk deformasjon av penis (for eksempel vinkling, kavernøs fibrose eller Peyronies sykdom) eller hos pasienter med tilstander som gjør dem disponert for priapisme (for eksempel sigdcelleanemi, multiple myelomer eller leukemi).
Dutch: Mylan UK Healthcare Limited Building 20, Station Close Potters Bar, EN6 1TL Verenigd Koninkrijk
Norwegian Bokmål: Mylan UK Healthcare Limited Building 20, Station Close Potters Bar, EN6 1TL Storbritannia
Dutch: Watervrije lactose Poloxameer 188
Norwegian Bokmål: Poloksamer 188
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van tadalafil in combinatie met andere PDE5-remmers of andere behandelingswijze van erectiestoornissen zijn niet onderzocht.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av kombinasjoner av tadalafil og andre PDE5-hemmere eller annen behandling av erektil dysfunksjon har ikke vært undersøkt.
Dutch: Er werd geen verslechtering van de fertiliteit van mannetjes en vrouwtjes ratten waargenomen.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert nedsatt fertilitet hos rotter av hann- eller hunnkjønn.
Dutch: Tadalafil verbetert de bloedstroom naar de prostaat en de blaas en ontspant de spieren hiervan; dit kan de verschijnselen van benigne prostaathyperplasie verminderen.
Norwegian Bokmål: Tadalafil forbedrer blodgjennomstrømningen til og relakserer muskulaturene i prostata og blæren, noe som kan redusere symptomene på benign prostatahyperplasi.
Dutch: Sommige andere bijwerkingen die zich zelden voordoen bij mannen die tadalafil innamen die niet werden gezien tijdens klinische onderzoeken.
Norwegian Bokmål: Noen ytterligere sjeldne bivirkninger har blitt rapportert hos menn som tar tadalafil, men som ikke ble sett i kliniske studier.
Dutch: Visusstoornissen en gevallen van NAION zijn gemeld in relatie met de inname van tadalafil en andere PDE5-remmers.
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelser og tilfeller av NAION har blitt rapportert i forbindelse med inntak av tadalafil og andre PDE5-hemmere.
Dutch: - U gebruikt een organisch nitraat een of andere vorm of een middel dat stikstofmonoxide afgeeft (zoals amylnitriet).
Norwegian Bokmål: - du tar en eller annen form for organisk nitrat eller middel som avgir nitratoksid, for eksempel amylnitritt.
Dutch: Als het effect van deze dosis te laag is, kan uw arts de dosis tot 20 mg verhogen.
Norwegian Bokmål: Hvis effekten av denne dosen er for svak, kan legen din øke dosen til 20 mg. Tadalafil Mylan tabletter skal tas gjennom munnen.
Dutch: Bij honden die dagelijks tadalafil kregen gedurende 6 tot 12 maanden met doses van 25 mg/kg/dag (en resulterend in ten minste een drie maal hogere blootstelling [bereik 3,7 - 18,6] dan gezien wordt bij mensen met een enkele dosis van 20 mg) en daarboven, werd regressie van het seminifereus tubulair epitheel geconstateerd hetgeen resulteerde in een afname van de spermatogenese bij enkele honden.
Norwegian Bokmål: Hos hunder som fikk tadalafil daglig i 6 til 12 måneder i doser på 25 mg/kg/dag (som gav minst 3 ganger høyre eksponering [fra 3,7-18,6] enn for mennesker ved enkeltdoser på 20 mg) og høyere, så man regresjon av det seminiferøse tubulære epitel som medførte nedsatt spermatogenese hos noen hunder.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Mylan S.A.S.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: Mylan S.A.S.
Dutch: In een latere studie werden 217 patiënten die nooit eerder met PDE5-remmers behandeld waren, gerandomiseerd naar tadalafil 5 mg eenmaal per dag versus placebo.
Norwegian Bokmål: I en senere studie ble 217 pasienter som var behandlingsnaive til PDE5-inhibitorer randomisert til tadalafil 5 mg én gang daglig versus placebo.
Dutch: In de primaire effectiviteitstudies van de algemene populaties, meldde 81% van de patiënten dat tadalafil een verbetering van hun erectie bewerkstelligde, in vergelijking met 35% voor placebo.
Norwegian Bokmål: I primære effektstudier på allmenne populasjoner, rapporterte 81 % av pasientene at tadalafil bedret ereksjonsevnen, i forhold til 35 % for placebo.
Dutch: De blootstelling (AUC) aan tadalafil bij patiënten met diabetes was gemiddeld 19% lager dan de AUCwaarde bij gezonde proefpersonen.
Norwegian Bokmål: Tadalafileksponering (AUC) hos pasienter med diabetes var omtrent 19 % lavere enn AUC-verdien for friske forsøkspersoner.
Dutch: De verbeteringen in de totale international prostate symptom score waren in de 4 studies -4,8, -5,6, -6,1 en -6,3 met tadalafil 5 mg ten opzichte van -2,2, -3,6, -3,8 en -4,4 met placebo.
Norwegian Bokmål: Bedringen i total internasjonal prostata symptomscore med tadalafil 5 mg i de fire studiene var -4,8, -5,6, -6,1 og -6,3 sammenlignet med -2,2, -3,6, -3,8 og -4,2 med placebo.