FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Działania niepożądane przypuszczalnie zależne od dawki leku to: ból głowy, sedacja/senność, parkinsonizm, akatyzja, tachykardia, dystonia, zawroty głowy, drżenie, zakażenie górnych dróg oddechowych, niestrawność oraz ból mięśniowo-szkieletowy.
Croatian: Nuspojave koje su se činile ovisne o dozi uključivale su glavobolju, sedaciju/somnolenciju, parkinsonizam, akatiziju, tahikardiju, distoniju, omaglicu, tremor, infekciju gornjih dišnih puteva, dispepsiju i mišićno-koštanu bol.
Polish: INVEGA 3 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu INVEGA 6 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu INVEGA 9 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu INVEGA 12 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu paliperydon
Croatian: INVEGA 3 mg tablete s produljenim oslobađanjem INVEGA 6 mg tablete s produljenim oslobađanjem INVEGA 9 mg tablete s produljenim oslobađanjem INVEGA 12 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Polish: Zalecana dawka produktu INVEGA w leczeniu zaburzeń schizoafektywnych u dorosłych wynosi 6 mg raz na dobę, podawana rano.
Croatian: Preporučena doza lijeka INVEGA za liječenje shizoafektivnog poremećaja u odraslih iznosi 6 mg jedanput dnevno, primjenjeno ujutro.
Polish: Gdy wskazane jest zwiększenie dawki, zaleca się zwiększać ją o 3 mg/dobę, w odstępach czasowych dłuższych niż 5 dni.
Croatian: U slučaju kada je indicirano povećanje doze, preporučeno je dozu povećavati za 3 mg dnevno i općenito u razdobljima dužim od 5 dana.
Polish: Nie jest też znane znaczenie kliniczne tego faktu.
Croatian: In vivo podatci nisu dostupni i nije poznata klinička relevantnost.
Polish: Odpowiedź, n (%) Brak odpowiedzi, n (%) Wartość P (w stos.
Croatian: Odgovor na liječenje, n (%) Bez odgovora, n (%) P vrijednost (spram placeba)
Polish: Oprócz wyżej wymienionych działań niepożądanych, podczas stosowania produktów rysperydonu stwierdzono następujące działania, które mogą wystąpić podczas stosowania produktu INVEGA.
Croatian: Dodatno, uz iznad navedene nuspojave, slijedeće nuspojave zabilježene su pri uzimanju lijekova s risperidonom te se mogu očekivati uz INVEGU.
Polish: Donoszono o przypadkach priapizmu wywołanych przez przeciwpsychotyczne produkty lecznicze (do których należy rysperydon) stosowane łącznie z lekami o działaniu blokującym receptory alfaadrenergiczne.
Croatian: Zabilježeno je da antipsihotici (uključujući risperidon) s blokirajućim djelovanjem na α-adrenergičke receptore mogu izazvati prijapizam.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku INVEGA należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete INVEGU.
Polish: W przypadku podawania produktu INVEGA w dwóch większych dawkach (9 i 12 mg) stwierdzono zależność objawów pozapiramidowych od dawki.
Croatian: Ovisnost EPS o dozi opažena je uz dvije više doze lijeka INVEGA (9 mg i 12 mg).
Polish: Analiza odpowiedzi na leczenie punkt końcowy w tygodniu 26 Odpowiedź, n (%) Brak odpowiedzi, n (%) Wartość p (vs arypiprazol)
Croatian: Odgovor na liječenje, n (%) Bez odgovora, n (%) P vrijednost (vs Placebo)
Polish: Zmiana punktacji PANSS punkt końcowy w tygodniu 26 Średnia początkowa (SD) Średnia zmiana (SD) Wartość p (vs arypiprazol) Różnica średnich obliczana metodą najmniejszych kwadratów (SE)
Croatian: Promjena PANSS rezultata Ishod nakon 26 tjedana Srednja početna vrijednost (SD) Srednja vrijednost promjene (SD)
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego INVEGA we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w przebiegu leczenia schizofrenii i zaburzeń schizoafektywnych (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka INVEGA u svim podskupinama pedijatrijske populacije sa shizoafektivnim poremećajima.
Polish: Badanie schizofrenii u młodzieży: R076477-PSZ-3001: zestaw analiz Intent-to-Treat: 6-tygodni, stała dawka, kontrola placebo.
Croatian: Ispitivanje shizofrenije u adolescenata: R076477-PSZ-3001: Analiza podataka bolesnika s namjerom liječenja (tzv. Intent-to-Treat Analysis Set) u 6-o tjednom placebom kontroliranom ispitivanju s fiksnom dozom.
Polish: • drżenie;
Croatian: • nevoljno drhtanje
Polish: Żelaza tlenek (czarny) (E172) Glikol propylenowy Hypromeloza
Croatian: Tinta za označavanje željezov oksid (crni) (E172) propilenglikol hipromeloza
Polish: Dla pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥50 do <80 ml/min.)
Croatian: Kod bolesnika s blagim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina ≥ 50 do < 80 ml/min) preporučuje se početna doza od 3 mg jedanput dnevno.
Polish: W badaniach zaburzeń schizoafektywnych obserwowano działania niepożądane u większego odsetka pacjentów ze wszystkich grup dawkowania produktu INVEGA otrzymujących jednocześnie antydepresanty lub stabilizatory nastroju niż u pacjentów leczonych wyłącznie produktem INVEGA.
Croatian: U ispitivanjima provedenim u bolesnika s shizoafektivnim poremećajem, veći dio ispitanika iz skupine s ukupnom dozom lijeka INVEGA koji su konkomitantno uzimali antidepresive ili stabilizatore raspoloženja, imalo je nuspojave u odnosu na ispitanike koji su bili na monoterapiji lijekom INVEGA.
Polish: Mogą wystąpić zaburzenia czynności elektrycznej serca podczas jednoczesnego podawania tego leku z niektórymi lekami nasercowymi, stosowanymi w leczeniu zaburzeń rytmu, lub innymi rodzajami leków np.: przeciwhistaminowymi, przeciwmalarycznymi lub innymi lekami przeciwpsychotycznymi.
Croatian: Kada se ovaj lijek uzima s određenim lijekovima za srce, koji kontroliraju srčani ritam ili nekim drugim vrstama lijekova poput antihistaminika, antimalarika ili drugim antipsihoticima, mogu se pojaviti abnormalnosti električne funkcije srca.
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze zapalenie oskrzeli, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie zatok, zakażenie dróg moczowych, grypa zapalenie płuc, zakażenie dróg oddechowych, zapalenie pęcherza moczowego, zakażenie ucha, zapalenie migdałków zakażenie oka, grzybica paznokci, zapalenie tkanki łącznej, akaroza skórna
Croatian: Infekcije i infestacije bronhitis, infekcija gornjih dišnih puteva, sinusitis, infekcija urinarnog trakta, influenca pneumonija, infekcija dišnog sustava, cistitis, infekcija uha, tonzilitis infekcija oka, onihomikoza, celulitis, akarodermatitis
Polish: Objawy zwiększonej wrażliwości na leki przeciwpsychotyczne mogą obejmować: splątanie, zaburzenie świadomości, niestabilność postawy z częstymi upadkami, które towarzyszą objawom pozapiramidowym.
Croatian: Uz pojavu ekstrapiramidnih simptomima, manifestacija povećane osjetljivosti na antipsihotike može uključivati simptome poput smetenosti, tuposti, posturalne nestabilnosti s čestim padovima.
Polish: • ból brzucha, dyskomfort w jamie brzusznej, wymioty, nudności, zaparcia, biegunka,
Croatian: • bol u trbuhu, nelagoda u trbuhu, povraćanje, mučnina, zatvor, proljev, poremećena probava,
Polish: Zaburzenia serca blok przedsionkowo komorowy, zaburzenia przewodzenia, wydłużenie odstępu QT w EKG, bradykardia, tachykardia niemiarowość zatokowa, nieprawidłowy zapis EKG, kołatanie serca migotanie przedsionków, zespół tachykardii ortostatycznej związanej ze zmianą pozycji ciała
Croatian: Srčani poremećaj atrioventrikularni blok, poremećaj provođenja, produljenje QT elektrokardiogram a, bradikardija, tahikardija sinusna aritmija, abnormalan elektrokardiogram, palpitacije atrijska fibrilacija, posturalni ortostatski tahikardijski sindrom
Polish: Termin ważności (EXP) {MM/RRRR}
Croatian: Rok valjanosti {MM/GGGG}
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 09.2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 09.2017.
Polish: W tych dwóch badaniach uczestniczyło łącznie 614 pacjentów.
Croatian: U dvama ispitivanjima zajedno obuhvaćeno je ukupno 614 bolesnika.
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (3, 6, 9 i 12 mg).
Croatian: Dostupan je kao tableta s produljenim oslobađanjem (3, 6, 9 i 12 mg).
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Invega znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o procjeni (EPAR) za lijek Invega nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Invega paliperydon
Croatian: Invega paliperidon
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Invega
Croatian: Ostale informacije o lijeku Invega
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Invega u osób dorosłych to: ból głowy, bezsenność (problemy ze snem), senność, parkinsonizm (efekty podobne do choroby Parkinsona, takie jak drżenie, sztywność mięśni i powolne poruszanie), dystonia (mimowolne skurcze mięśni), drżenie, zawroty głowy, akatyzja (niepokój ruchowy), pobudzenie, lęk, depresja, wzrost masy ciała, nudności, wymioty, zaparcia, niestrawność (zgaga), biegunka, suchość w ustach, zmęczenie, ból zębów, ból mięśni i kości, ból pleców, astenia (osłabienie), tachykardia (przyspieszone bicie serca), wysokie ciśnienie krwi, wydłużenie odstępu QT (zmiana aktywności elektrycznej serca), zakażenie górnych dróg oddechowych (zakażenia nosa i gardła) i kaszel.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Invega u odraslih osoba su glavobolja, nesanica (poteškoće sa spavanjem), pospanost, parkinsonizam (učinci slični Parkinsonovoj bolesti kao što su drhtanje, ukočenost mišića i sporo kretanje), distonija (nedobrovoljne kontrakcije mišića), tremor (drhtanje), omaglica, akatizija (nemir), uzrujanost, tjeskoba, depresija, povećana tjelesna težina, mučnina, povraćanje, zatvor, dispepsija (žgaravica), proljev, suha usta, umor, zubobolja, bol u mišićima i kostima, bol u leđima, astenija (slabost), tahikardija (ubrzana frekvencija srca), visoki krvni tlak, produljeni QT interval (izmjena električne aktivnosti srca), infekcija gornjeg respiratornog trakta (infekcije nosa i grla) i kašalj.
Polish: Pacjenci mogą przyjmować lek Invega z pokarmem lub między posiłkami, lecz nie powinni przyjmować leku w kolejne dni na zmianę z pokarmem lub między posiłkami.
Croatian: Bolesnici mogu uzimati lijek Invega s hranom ili između obroka, no ne smiju mijenjati način uzimanja te jedan dan uzeti lijek s hranom, a drugi dan između obroka.
Polish: Podobne wyniki zaobserwowano w dwóch pozostałych krótkoterminowych badaniach, przy czym wyższe dawki leku Invega były bardziej skuteczne niż dawki niższe.
Croatian: Slični rezultati zabilježeni su u drugim dvama kratkoročnim ispitivanjima, u kojima su veće doze lijeka Invega bile djelotvornije od manjih doza.
Polish: „Przedłużone uwalnianie" oznacza, że paliperydon jest powoli - w ciągu kilku godzin - uwalniany z tabletki.
Croatian: „Produljeno oslobađanje" znači da se paliperidon polako otpušta iz tablete tijekom nekoliko sati.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania produktu Invega przewyższają ryzyko, i zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi lijeka Invega nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Invega.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Invega.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Invega.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Invega.
Polish: Co to jest produkt Invega i w jakim celu się go stosuje?
Croatian: Što je Invega i za što se koristi?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Invega?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Invega?
Polish: W badaniach udowodniono, że lek Invega może obniżać wyniki dotyczące objawów i zapobiegać występowaniu objawów u pacjentów z zaburzeniami schizoafektywnymi.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da lijek Invega može smanjiti rezultate simptoma i spriječiti simptome u bolesnika sa shizoafektivnim poremećajem.
Polish: Działania niepożądane u młodzieży były podobne do działań u osób dorosłych, choć niektóre z nich mogą występować częściej.
Croatian: Nuspojave u adolescenata slične su onima u odraslih osoba, iako neke nuspojave mogu biti češće.
Polish: Powoduje to przerwanie sygnałów przesyłanych pomiędzy komórkami mózgu przez neuroprzekaźniki - substancje, które pozwalają komórkom nerwowym komunikować się z sąsiadującymi komórkami.
Croatian: To ometa signale koje prenose „neurotransmiteri" između moždanih stanica, tvari kojima se živčane stanice koriste radi komunikacije sa susjednim stanicama.
Polish: U młodzieży ze schizofrenią maksymalna dawka dobowa zależy od masy ciała pacjenta i nie powinna przekraczać 6 mg u osób ważących poniżej 51 kg.
Croatian: U adolescenata sa shizofrenijom maksimalna dnevna doza ovisi o tjelesnoj težini bolesnika i ne smije iznositi više od 6 mg u osoba koje imaju manje od 51 kg.
Polish: Substancja czynna leku Invega, paliperydon, znana jest jako „atypowy" lek przeciwpsychotyczny, ponieważ różni się od starszych leków przeciwpsychotycznych dostępnych od lat 50.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Invega, paliperidon, poznat je pod nazivom „atipičan" antipsihotik jer se razlikuje od starijih antipsihotika koji su dostupni od 1950-tih godina.
Polish: W trzecim badaniu z udziałem 334 wcześniej leczonych pacjentów objawy depresji powróciły u 15% (25 ze 164) pacjentów otrzymujących paliperydon w porównaniu z 34% (57 ze 170) pacjentów otrzymujących placebo.
Croatian: U trećem ispitivanju na 334 prethodno liječenih bolesnika simptomi depresije vratili su se u 15 % (25 od 164) bolesnika koji su primili paliperidon, u usporedbi s 34 % (57 od 170) bolesnika koji su primili placebo.
Polish: Invega jest lekiem przeciwpsychotycznym stosowanym u osób dorosłych i młodzieży w wieku od 15 lat w leczeniu schizofrenii - choroby psychicznej charakteryzującej się objawami takimi, jak dezorganizacja myślenia i mowy, omamy (słyszenie lub widzenie rzeczy, które nie istnieją), podejrzliwość i urojenia (błędne przekonania).
Croatian: Invega je antipsihotik koji se primjenjuje u odraslih osoba i adolescenata u dobi od 15 godina i starijih za liječenje shizofrenije, mentalne bolesti sa simptomima poput neorganiziranog razmišljanja i govora, halucinacija (bolesnici čuju ili vide nešto čega nema), sumnje i iluzije (pogrešna vjerovanja).
Polish: W dniu 25 czerwca 2007 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Invega do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Invega na snazi u Europskoj uniji od 25. lipnja 2007.
Polish: W dodatkowym dłuższym badaniu z udziałem 207 osób dorosłych chorych na schizofrenię, które leczono początkowo przez 14 tygodni, lek Invega był skuteczniejszy niż placebo pod względem zapobiegania wystąpieniu nowych objawów przez okres do 35 tygodni.
Croatian: U dodatnom dugoročnom ispitivanju koje je obuhvatilo 207 odraslih osoba sa shizofrenijom prvotno liječenih tijekom 14 tjedana, lijek Invega bio je djelotvorniji od placeba u sprječavanju pojave novih simptoma do 35 tjedana.
Polish: Zalecana dawka początkowa leku Invega u osób dorosłych wynosi 6 mg raz na dobę przyjmowane rano; dawka początkowa dla młodzieży wynosi 3 mg na dobę.
Croatian: Preporučena početna doza lijeka Invega u odraslih osoba iznosi 6 mg jedanput dnevno, primijenjena ujutro; adolescenti trebaju započeti s dozom od 3 mg dnevno.
Polish: Lek Invega stosuje się również u osób dorosłych w leczeniu zaburzeń schizoafektywnych.
Croatian: Lijek Invega također se primjenjuje u liječenju shizoafektivnih poremećaja u odraslih osoba.
Polish: W badaniach z udziałem młodzieży zaobserwowano podobne wyniki dla leku Invega jak w przypadku dorosłych.
Croatian: U ispitivanjima na adolescentima zabilježeni su slični rezultati kao kod odraslih osoba.
Polish: Po ocenie objawów lekarz może zmienić dawkę na 3 do 12 mg raz na dobę u osób dorosłych ze schizofrenią oraz 6 do 12 mg raz na dobę u pacjentów cierpiących na zaburzenia schizoafektywne.
Croatian: Nakon procjene simptoma liječnik može prilagoditi dozu lijeka između 3 i 12 mg jednom dnevno u odraslih osoba koje boluju od shizofrenije i između 6 i 12 mg jednom dnevno u bolesnika sa shizoafektivnim poremećajem.
Polish: Paliperydon przyłącza się w mózgu do szeregu różnych receptorów na powierzchni komórek nerwowych.
Croatian: U mozgu, paliperidon se veže na nekoliko različitih receptora (ciljeva) na živčanim stanicama.
Polish: W trzech krótkoterminowych badaniach z udziałem 1692 osób dorosłych udowodniono, że lek Invega jest skuteczniejszy niż placebo (lek pozorowany) i równie skuteczny jak inny lek przeciwpsychotyczny, olanzapina, pod względem łagodzenia objawów schizofrenii (na podstawie pomiaru według standardowej skali oceny).
Croatian: U trima kratkoročnim ispitivanjima koja su obuhvatila 1692 odrasle osobe dokazano je da je lijek Invega djelotvorniji od placeba (prividno liječenje) te da je jednako djelotvoran u smanjenju simptoma shizofrenije (prema standardnoj ljestvici ocjenjivanja) kao drugi antipsihotik, olanzapin.
Polish: U osób przyjmujących olanzapinę wyniki w skali objawów obniżyły się o 19,9 pkt.
Croatian: Rezultati simptoma u osoba koje su primile olanzapin pali su za 19,9 bodova.
Polish: XX w. Paliperydon jest aktywnym produktem rozkładu (metabolitem) risperydonu - innego atypowego leku przeciwpsychotycznego stosowanego w leczeniu schizofrenii od lat 90.
Croatian: Paliperidon je aktivan proizvod razgradnje (metabolit) risperidona, drugog atipičnog antipsihotika koji se primjenjuje u liječenju shizofrenije od 1990-tih godina.
Polish: Leku Invega nie wolno podawać osobom, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na paliperydon lub którykolwiek składnik leku bądź na risperydon.
Croatian: Lijek Invega ne smiju uzimati osobe koje su preosjetljive (alergične) na paliperidon ili bilo koji drugi sastojak, ili na risperidon.
Polish: Jak działa produkt Invega?
Croatian: Kako djeluje Invega?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Invega zaobserwowano w badaniach?
Croatian: Koje su koristi lijeka Invega dokazane u ispitivanjima?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Invega?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Invega?
Polish: Dodatkowe informacje na temat stosowania leku Invega - w tym dotyczące dostosowania wielkości dawki u osób z chorobą nerek i pacjentów w podeszłym wieku - znajdują się w charakterystyce produktu leczniczego (również część EPAR).
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni lijeka Invega, uključujući prilagođavanje doza u bolesnika s bolesti bubrega i starijih osoba, vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
Polish: Jest to stan chorobowy, w którym objawom schizofrenii u pacjenta towarzyszą epizodyczne nasilenia podwyższonego nastroju (mania) lub obniżonego nastroju (depresja).
Croatian: To je stanje u kojem bolesnik ima epizode povišenog raspoloženja (manija) ili lošeg raspoloženja (depresija) uz simptome shizofrenije.
Polish: Lek Invega zawiera substancję czynną paliperydon.
Croatian: Lijek Invega sadržava djelatnu tvar paliperidon.
Polish: W innym badaniu odnotowany spadek dotyczący objawów manii wynosił 20,0 pkt po 6 tygodniach w grupie leczonej produktem Invega i 10,8 pkt w grupie placebo.
Croatian: U drugom ispitivanju pad u rezultatu simptoma manije nakon šest tjedana liječenja iznosio je 20,0 u skupini koja je primila lijek Invega i 10,8 u skupini koja je primila placebo.
Polish: W jednym z tych badań średni wynik dotyczący objawów obniżył się o 17,9 do 23,3 pkt po 6 tygodniach u osób przyjmujących lek Invega w porównaniu ze spadkiem o 4,1 pkt dla placebo.
Croatian: Prosječni rezultati simptoma u jednom od tih ispitivanja pali su između 17,9 i 23,3 boda nakon šest tjedana u osoba koje su primile lijek Invega, u usporedbi sa smanjenjem od 4,1 boda u osoba koje su primile placebo.
Polish: W jednym badaniu pacjenci otrzymujący lek Invega uzyskali spadek wyniku dotyczącego objawów w granicach od 27,4 do 30,6 pkt po 6 tygodniach leczenia w porównaniu z 21,7 u pacjentów przyjmujących placebo.
Croatian: U jednom ispitivanju bolesnici koji su primili lijek Invega imali su pad u rezultatu simptoma manije između 27,4 i 30,6 nakon šest tjedana liječenja u usporedbi s 21,7 u bolesnika koji su primili placebo.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Invega należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Invega bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Invega w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Invega nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Polish: Lek wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Croatian: Lijek Invega izdaje se samo na liječnički recept.
Polish: Paliperydon działa głównie przez blokowanie receptorów dla neuroprzekaźników: dopaminy i 5-hydroksytryptaminy (zwanej również serotoniną), które odgrywają istotną rolę w schizofrenii.Blokując te receptory, paliperydon pomaga w normalizacji aktywności mózgu i łagodzi objawy choroby.
Croatian: Paliperidon djeluje uglavnom inhibirajući receptore za neurotransmitere dopamin i 5-hidroksitriptamin (također poznat pod nazivom serotonin), koji su uključeni u shizofreniju.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Invega należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Invega pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Polish: Jak stosować produkt Invega?
Croatian: Kako se Invega koristi?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Invega znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Invega potražite u uputi o lijeku.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Invega?
Croatian: Zašto je lijek Invega odobren?
Polish: EU/1/96/026/002
Croatian: EU/1/96/026/002 Invirase
Polish: 500 mg Tabletka powlekana
Croatian: 500 mg Filmom obložena tableta
Polish: Doustnie Butelka (polietylen o dużej gęstości)
Croatian: Bočica (HDPE)
Polish: Invirase
Croatian: Kroz usta
Polish: Niektórym pacjentom dodatkowo podawano czynnik VIII.
Croatian: Neki bolesnici dodatno su primili faktor VIII.
Polish: Takie zmiany mogą być częściowo związane z kontrolowaniem choroby i stylem życia pacjenta.
Croatian: Te promjene mogu biti djelomično povezane s kontrolom bolesti i stilom života.
Polish: Wyniki dla „Grupy młodszej" nie są przedstawione jako, że dane są ograniczone z powodu małej liczebności grupy.
Croatian: Rezultati za „mlađu dobnu skupinu" nisu prikazani jer su podaci ograničeni uslijed male veličine skupine.
Polish: Invirase (kapsułki twarde)
Croatian: Invirase (tvrda kapsula)
Polish: Co to jest Invirase i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Invirase i za što se koristi
Polish: Błąd standardowy
Croatian: Standardna greška
Polish: Tydzień 1:
Croatian: 1. tjedan:
Polish: Stosować z ostrożnością.
Croatian: Primjenjivati uz oprez.
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawkowania, szczególnie w przypadku, jeżeli będzie podana więcej niż jedna dawka midazolamu.
Croatian: Treba razmotriti prilagodbu doze, osobito ako se daje više od jedne doze midazolama.
Polish: Z tego powodu bardzo ważne jest, aby informować lekarza o wszelkich zmianach stanu zdrowia pacjenta.
Croatian: Stoga je vrlo važno da liječnika obavijestite o svim promjenama svog stanja.
Polish: Nie można wykluczyć interakcji poprzez wpływ na transport białek.
Croatian: Ne može se isključiti interakcija putem učinaka na transportne proteine.