FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du ikke er i stand til at synke, eller hvis du er bevidstløs, skal du have en injektion med glucose eller med glucagon (lægemiddel, der forhøjer blodsukkeret).
Hungarian: Mondja el hozzátartozóinak, barátainak és közvetlen munkatársainak a következőket: Ha nem tud nyelni, vagy elveszíti az eszméletét, glükóz vagy glukagon injekcióra (a vércukorszintet emelő gyógyszer) lesz szüksége.
Danish: Hvis insulinpennen er beskadiget eller ikke fungerer korrekt (pga. mekaniske fejl) skal den kasseres, og en ny insulinpen tages i brug.
Hungarian: Ha az inzulin injekciós toll sérült vagy nem megfelelően működik (mechanikai sérülés miatt) ki kell dobni, és egy új injekciós tollat kell használni.
Danish: ANDET
Hungarian: másodperc
Danish: Kontroller om der kommer insulin ud af nålespidsen.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a tű hegyén kifolyik az inzulin.
Danish: Dette kan medføre alvorlig hyperglykæmi (meget forhøjet blodsukker) og syreophobning i blodet, fordi kroppen nedbryder fedt i stedet for sukker (ketoacidose).
Hungarian: Ez súlyos hiperglikémiához (nagyon magas vércukorszint) és ketoacidózishoz (sav felszaporodása a vérben, mivel a szervezet zsírt bont le cukor helyett) vezethet.
Danish: Hvis insulinpennen er skadet eller ikke virker ordentligt (pga mekaniske fejl) skal den kasseres, og en ny insulinpen tages i brug.
Hungarian: Ha az inzulin injekciós toll sérült vagy nem megfelelően működik (mechanikai sérülés miatt) ki kell dobni, és egy új injekciós tollat kell használni
Danish: Lægemidlet kan opbevares i maksimalt 4 uger under 25°C, væk fra direkte varme eller direkte lys.
Hungarian: A használatban lévő injekciós üveget, maximum 4 hétig,legfeljebb 25°C-on, közvetlen hőtől és fénytől távol lehet tárolni.
Danish: Brug kun nåle som er kompatible med SoloStar.
Hungarian: Csak olyan tűt használjon, mely kompatibilis a SoloStar injekciós tollal.
Danish: For at reducere risikoen for uheld med nålen, må den indre nålekapsel aldrig sættes på igen.
Hungarian: A sérülések elkerülése érdekében soha ne helyezze vissza a belső tűvédő sapkát.
Danish: Sanofi AB Tel: +46 (0)8 634 50 00
Hungarian: Tel: +46 (0)8 634 50 00
Danish: Apidra må aldrig fortyndes, og det må ikke blandes med andre insuliner, når det anvendes i en pumpe.
Hungarian: Pumpában történő használatkor az Apidra-t sohasem szabad hígítani vagy bármely más inzulinnal összekeverni.
Danish: Cylinderampullen skal opbevares ved stuetemperatur i 1-2 timer, inden denne indsættes i den genanvendelige pen.
Hungarian: A patront a többször használatos injekciós tollba történő behelyezés előtt 1-2 órán át szobahőmérsékleten kell tartani.
Danish: Apidra 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i et hætteglas 10 ml opløsning i hætteglas (type 1 farveløst glas) med en hætte (ombøjet aluminiumsforsegling, elastomerisk chlorbutyl gummi) og polypropylen låg til afrivning.
Hungarian: Apidra 100 Egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben 10 ml oldat (I. típusú, színtelen) injekciós üvegben, dugóval (peremes alumínium kupakkal, klórbutil elasztomer gumidugóval) és polipropilén lepattintható védőlappal.
Danish: Patienter, der får Apidra vha. CSII, skal have et alternativt insulin-device tilgængeligt i tilfælde af pumpesvigt (se pkt.
Hungarian: Az Apidra-t CSII-ban alkalmazó betegeknek a pumparendszer hibája esetére maguknál kell tartaniuk egy másik, inzulin beadására alkalmas eszközt is (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Danish: I et 26 ugers fase III klinisk studie med sammenligning af insulin glulisin og insulin lispro, begge injiceret subkutant kort tid (0-15 minutter) før et måltid, til børn (4-5år: n=9; 6-7 år: n=32 og 8-11 år: n=149) og unge (12-17 år: n=382) med type 1 diabetes mellitus, som brugte insulin glargin eller NPH som basal insulin, kunne insulin glulisin sidestilles med insulin lispro med hensyn til glykæmisk kontrol afspejlet ved ændringer i glykosyleret hæmoglobin (GHb udtrykt som HbA1c ækvivalent) fra baseline til endepunktet og ved blodglucoseværdier målt af patienterne selv.
Hungarian: Egy 26 hetes, III. fázisú klinikai vizsgálatban, a röviddel (0-15 perccel) étkezés előtt subcutan alkalmazott glulizin inzulint és lizpro inzulint hasonlították össze, bázisként glargin inzulint vagy NPH inzulint használó 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő gyermekeknél (4-5 évesek: n=9, 6-7 évesek: n=32 és 8-11 évesek: n=149) és serdülőknél (12-17 évesek: n=382).
Danish: Injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen.
Hungarian: Oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 10 ml injektionsvæske, opløsning, svarende til 1.000 enheder.
Hungarian: Az injekciós üvegek egyenként 10 ml oldatos injekciót tartalmaznak, ami 1000 egységnek felel meg.
Danish: - du lige er begyndt med insulinbehandling eller har skiftet til et andet insulinpræparat, - dit blodsukker er næsten normalt eller er ustabilt, - du skifter injektionssted fra ét hudområde på kroppen til et andet (f.eks. fra låret til overarmen),
Hungarian: A hipoglikémia előfordulása szintén valószínűbb: - ha éppen megkezdte az inzulinkezelést vagy egy másik inzulinkészítményre tért át, - ha a vércukorszintje csaknem normális vagy ingadozó, - az inzulin injekció beadási területének megváltoztatásakor (pl. a comb helyett a felkar bőre alá),
Danish: 5 hætteglas á 10 ml.
Hungarian: 5 db 10 ml-es injekciós üveg.
Danish: SoloStar er en fyldt engangspen, der indeholder insulin glulisin.
Hungarian: A SoloStar egy glulizin inzulint tartalmazó, előretöltött, eldobható injekciós toll.
Danish: - I kroppen
Hungarian: - A szervezetben
Danish: ref.: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Hungarian: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Danish: Markedsføringstilladelsen er gyldig på ubegrænset tid.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély korlátlan ideig érvényes.
Danish: Apidra bør gives op til 15 minutter inden eller lige efter et måltid.
Hungarian: Az Apidra-t az étkezések előtt legfeljebb 15 perccel vagy közvetlenül az étkezéseket követően kell beadni.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Apidra til Sanofi-Aventis Deutschland GmbH den 27. september 2004.
Hungarian: 2004. szeptember 27-én az Európai Bizottság a Sanofi-Aventis Deutschland GmbH részére az Apidrara vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Andre oplysninger om Apidra:
Hungarian: Az Apidra-val kapcsolatos további információ:
Danish: Apidra insulin glulisin EPAR - sammendrag for offentligheden
Hungarian: Apidra inzulin glulizin EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Danish: Apidra kan også injiceres i en vene, men dette må kun foretages af en læge eller sygeplejerske.
Hungarian: Az Apidra intravénásan is beadható, azonban így kizárólag orvos vagy nővér adhatja be.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) var af den opfattelse, at fordelene ved Apidra opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az Apridra előnyei meghaladják a kockázatokat, és ajánlotta a forgalomba hozatali engedély megadását.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Apidra (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hypoglykæmi (lavt blodglukoseniveau).
Hungarian: Az Apidra leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik): a hipoglikémia (alacsony vércukorszint).
Danish: Patientens blodglukoseniveau (sukker) skal kontrolleres regelmæssigt for at fastsætte den effektive minimumsdosis.
Hungarian: A beteg vércukorszintjét rendszeresesen ellenőrizni kell a legkisebb hatékony adag megállapítása céljából.
Danish: Ved at holde blodglukosen under kontrol mindskes sukkersygesymptomerne og -komplikationerne.
Hungarian: A vércukorszint szabályozásával a cukorbetegség tünetei és komplikációi csökkennek.
Danish: Der forelå dog ikke tilstrækkelige oplysninger til at påvise, om Apidra var effektivt hos børn under seks år.
Hungarian: Azonban az Apidra hat évesnél fiatalabb gyermekekre vonatkozó hatékonyságát illetően nem állt rendelkezésre megfelelő mennyiségű információ .
Danish: Diabetes er en sygdom, hvor kroppen ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at regulere blodsukkerniveauet.
Hungarian: A cukorbetegség egy olyan betegség, amelynek során a szervezet nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő mennyiségű inzulint.
Danish: Ved type 2-diabetes (hvor kroppen ikke kan udnytte insulin effektivt) så man på Apidra i en undersøgelse, som omfattede 878 voksne.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegségben (amikor a szervezet nem képes az inzulin hatékony felhasználására) az Apidra-t egy, 878 felnőttet érintő vizsgálatban tanulmányozták.
Danish: Injektionsstedet skal ændres ved hver injektion for at undgå forandringer i huden (såsom fortykkelse), der kan bevirke, at insulinet ikke virker så godt som forventet.
Hungarian: Az injekció beadásának helyét minden alkalommal változtatni kell, a bőrelváltozások elkerülése érdekében pl. a bőr megvastagodását), amelyek eredményeképpen előfordulhat, hogy az inzulin a vártnál kevésbé hatékonyan fejti ki hatását.
Danish: Det aktive stof i Apidra, insulin glulisin, fremstilles via en metode, der er kendt som "rekombinant dna-teknologi": Det produceres af en bakterie, der har modtaget et gen (DNA), som gør den i stand til at producere insulin glulisin.
Hungarian: Az Apidra hatóanyagát, a glulizin inzulint a „rekombináns DNS technológiaként" ismert eljárással állítják elő: egy baktérium termeli, amelybe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képes a glulizin inzulint előállítására.
Danish: Reguleringen af blodglukosen med Apidra var mindst ligeså effektiv som med sammenligningsinsulinerne.
Hungarian: A vércukorszint szabályozása Apidra alkalmazásával legalább annyira hatékony volt, mint a komparátor inzulin használatával.
Danish: Forskellen betyder, at insulin glulisin virker hurtigere og har en korterevarende virkning end kortvirkende humant insulin.
Hungarian: A különbség abban áll, hogy glulizin inzulin gyorsabban hat, és rövidebb hatástartammal rendelkezik, mint a rövid hatástartamú humán inzulin.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Apidra findes her.
Hungarian: Az Apidra-ra vonatkozó teljes EPAR található.
Danish: Apidra anvendt i kombination med langtidsvirkende insulin blev undersøgt hos patienter med type 1diabetes (hvor kroppen ikke kan producere insulin) i to undersøgelser, der omfattede i alt 1 549 voksne, og i en undersøgelse, der omfattede 572 børn og unge mellem fire og 17 år.
Hungarian: A hosszú hatástartamú inzulinnal kombinációban alkalmazott Apidra-t 1-es típusú cukorbetegségben (amikor a szervezet nem termel inzulint) szenvedő betegeknél vizsgálták két vizsgálat során összesen 1 549 beteg bevonásával, míg a másik vizsgálat során 572, négy és 17 év közötti gyermeket és serdülőt vizsgáltak.
Danish: Tilsvarende fald kunne observeres i den anden undersøgelse hos voksne, hvor Apidra blev sammenlignet med almindeligt humant insulin.
Hungarian: Hasonló csökkenést regisztráltak a felnőtteken végzett második tanulmányban, amely az Apidra-t a természetes humán inzulinnal hasonlította össze.
Danish: Apidra må ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for insulin glulisin eller andre af indholdsstofferne.
Hungarian: Az Apidra-t nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiások) a glulizin inzulinnal vagy a készítmény bármely összetevőjével szemben.
Danish: I alle fire undersøgelser blev Apidra sammenlignet med andre insulinpræparater eller insulinanaloger (almindeligt humant insulin eller insulin lispro).
Hungarian: Az Apidra-t mind a négy vizsgálatban más inzulinokkal vagy inzulin-analógokkal (természetes humán inzulin vagy inzulin liszpro) hasonlították össze.
Danish: Insulin glulisin adskiller sig en smule fra humant insulin.
Hungarian: A glulizin inzulin nagyon kis mértékben különbözik a humán inzulintól.
Danish: Apidra gives som injektion under huden i bugvæggen (maven), låret eller skulderen eller ved kontinuerlig infusion ved hjælp af en insulinpumpe.
Hungarian: Az Apidra-t bőr alá fecskendezett injekcióban a hasfalba, a combba vagy a vállba kell beadni, illetve folyamatos infúzióval, inzulinpumpa alkalmazásával.
Danish: Det primære effektmål var ændringen i blodets indhold af et stof kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), som giver en indikation af, hvor godt blodglukosen er reguleret.
Hungarian: A hatékonyság fő mércéje a vércukorszint szabályozását jelző glikozilált hemoglobin (HbA1c) nevű anyag vérben mért szintjének a változása volt.
Danish: Apidra anvendes til behandling af sukkersyge hos patienter fra 6-års-alderen, når de har behov for insulin.
Hungarian: Az Apidra-t inzulin-kezelésre szorulóigénylő, hatéves vagy ennél idősebb betegek cukorbetegségének kezelésére használják.
Danish: Hos voksne med type 2-diabetes var der et fald i HbA1c på 0,46 % efter seks måneder med Apidra sammenlignet med 0,30 % for almindeligt human insulin.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek esetében, az Apidra alkalmazását követő hat hónap elteltével a HbA1c 0,46%-os csökkenése következett be a termésteres humán inzulinnál észlelt 0,30%-hoz képest.
Danish: I den første undersøgelse af voksne med type 1-diabetes var der efter seks 6 måneder et fald på 0,14 % (fra 7,60 % til 7,46 %) og et fald på 0,14 % for insulin lispro.
Hungarian: Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek vizsgálatára vonatkozó első tanulmányban 0,14%-os csökkenést (7,60%-ról 7,6%-ra) figyeltek meg hat hónap elteltével az inzulin lispro esetében tapasztalt 0,14%-kal összehasonlítva.
Danish: Apidra er en injektionsvæske, opløsning, der indeholder det aktive stof insulin glulisin.
Hungarian: Az Apidra injekciós oldat, amely hatóanyagként glulizin inzulint tartalmaz.
Danish: Apidra er et kortvirkende insulinpræparat, som anvendes i kombination med middellangt- eller langtvirkende insuliner eller insulinanaloger (modificerede former for insulin).
Hungarian: Az Apidra rövid hatástartamú inzulin, melyet a közepes vagy hosszú hatástartamú inzulinokkal vagy inzulin analógokkal (módosított inzulinok) kombinálva használnak.
Danish: Det kan også anvendes i kombination med orale lægemidler mod diabetes.
Hungarian: A készítmény szájon át bevehető diabétesz gyógyszerekkel együtt is alkalmazható.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Apidra fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: Az Apidra használatával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis af Apidra, når det gives sammen med visse andre lægemidler, der kan indvirke på blodglukoseniveauet.
Hungarian: Az Apidra más, vércukorszintet befolyásoló gyógyszerekkel történő együttes alkalmazása esetén szükség lehet az adagolás módosítására.
Danish: Apidra er en insulinerstatning, der er næsten identisk med det insulin, der produceres af kroppen.
Hungarian: Az Apidra inzulinpótló gyógyszer, amely nagyon hasonlít a szervezet által előállított inzulinhoz.
Danish: I undersøgelsen af børn og unge forekom der tilsvarende ændringer i HbA1c efter seks måneder med Apidra og insulin lispro.
Hungarian: A gyermekek és serdülők esetében végzett vizsgálatok során az Apidra és az inzulin liszpro hat hónap elteltével hasonló változást mutatott a HbA1c szintet illetően.
Danish: Det leveres i hætteglas, cylinderampuller og fyldte engangspenne (OptiSet og SoloStar).
Hungarian: Ampullák, patronok, és előretöltött, eldobható injekciós tollak (OptiSet és SoloStar) formájában kerül forgalomba.
Danish: Hvorfor blev Apidra godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték az Apidra alkalmazását?
Danish: Erstatningsinsulinet fungerer på samme måde som naturligt produceret insulin og hjælper glukosen til at trænge ind i cellerne fra blodet.
Hungarian: Az inzulinpótló készítmény ugyanolyan hatást fejt ki, mint a természetesen termelt inzulin, azaz glükózt juttat a vérből a sejtekbe.
Danish: Patienten kan selv injicere Apidra under huden.
Hungarian: A betegek bőr alá adva maguknak is beadhatják az Apidra-t.
Danish: Den fuldstændige liste fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A korlátozások teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Danish: I denne undersøgelse blev Apidra anvendt i kombination med insulin med middellang virkningstid og orale lægemidler mod diabetes.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az Apidra-t közepes hatástartamú inzulin és szájon át alkalmazott diabétesz elleni gyógyszerek együttes kombinációjában vizsgálták.
Danish: I alle undersøgelser svarede ændringen i HbA1c-niveauet, som blev set ved Apidra, til ændringen ved de insulinpræparater, det blev sammenlignet med.
Hungarian: A HbA1c szintjének az Apidra alkalmazása mellett megfigyelt változása az összes vizsgálatban hasonló volt a komparátor inzulinok esetében megfigyeltekéhez.
Danish: Det må ikke anvendes hos patienter, der allerede har hypoglykæmi.
Hungarian: A gyógyszer hipoglikémiás betegeknek nem adható.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Apidra?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Apidra alkalmazása?
Danish: Hvordan anvendes Apidra?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Apidra-t?
Danish: Hvordan blev Apidra undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Apidra-t?
Danish: Hvordan virker Apidra?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Apidra?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Apidra?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Apidra alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Opbevares under 25 °C.
Hungarian: 25 °C alatt tárolandó.
Danish: Hundens kropsvægt (kg)
Hungarian: A kutya testtömege(kg)
Danish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Hungarian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Danish: Ingen af disse klinisk patologiske ændringer var klinisk signifikante.
Hungarian: De ezek közül a kliniko-patológiás változások közül egyik sem bizonyult klinikailag jelentősnek.
Danish: Lactosemonohydrat Hypromellose (E464) Titandioxid (E171) Macrogol 400 (E1521)
Hungarian: Laktóz-monohidrát Hipromellóz (E464) Titánium-dioxid (E171) Makrogol 400 (E1521)
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 26/07/2018.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2018/07/26.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12/09/2013.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013/09/12.
Danish: Oclacitinib er en Janus kinase (JAK)-hæmmer.
Hungarian: Az oklacitinib egy szelektív Janus kináz (JAK) gátló.
Danish: Oclacitinibmaleats absolutte biotilgængelighed var 89 %.
Hungarian: Az oklacitinib-maleát abszolút biológiai hasznosulása 89%os.
Danish: eller
Hungarian: vagy
Danish: 20 tabletter 50 tabletter 100 tabletter
Hungarian: 20 tabletta 50 tabletta 100 tabletta
Danish: Bør ikke anvendes til hunde, der er yngre end 12 måneder eller som vejer mindre end 3 kg.
Hungarian: Ne használja 12 hónaposnál fiatalabb vagy 3 kg-nál kisebb testtömegű kutyákon.
Danish: kortikosteroider ATCvet-kode: QD11AH90
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QD11AH90.
Danish: Hvide til næsten hvide, aflange, filmovertrukne tabletter med en delekærv på begge sider og præget med bogstaverne "AQ" og "S", "M" eller "L" på begge sider.
Hungarian: Fehér- piszkosfehér hosszúkás filmtabletta mindkét oldalán törési vonallal és az „AQ", „S", „M" vagy
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK / MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Danish: Tabletterne kan deles i lige store dele.
Hungarian: A tabletták két egyenlő részre oszthatók.
Danish: Det kan hæmme virkningen af forskellige cytokiner afhængigt af JAK-enzym-aktivitet.
Hungarian: Képes gátolni a JAK enzim aktivitástól függő különféle citokinek működését.
Danish: Alle tabletstyrker er pakket enten i aluminium/PVC/Aclar blisterkort (hver strip indeholder 10 filmovertrukne tabletter) i en ydre æske af karton eller hvid HDPE-flaske med en børnesikret lukning.
Hungarian: A tabletták vagy alumínium/PVC/Aclar bliszterekbe (levelenként 10 filmtablettát tartalmaz) és külső kartondobozba vagy fehér gyermekbiztos zárással rendelkező HDPE műanyag tartályba vannak csomagolva.
Danish: Resterende halve tabletter skal bortskaffes efter 3 dage.
Hungarian: A maradék fél tablettákat 3 nap után ki kell dobni.
Danish: EXP{måneder/år}
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP {hónap/év}
Danish: Én oxidativ hovedmetabolit blev identificeret i plasma og urin.
Hungarian: A fő oxidatív metabolitját a vérplazmából és a vizeletből mutatták ki.
Danish: Efter oral administration til hunde absorberes oclacitinibmaleat hurtigt og godt med en tid til maksimal plasmakoncentration (tmax) på mindre end 1 time.
Hungarian: A szájon át beadott oklacitinib-maleát gyorsan és jól felszívódik, a plazmakoncentráció maximumát (tmax) kevesebb mint egy órán belül eléri.
Danish: Nødvendigheden af langtidsbehandling bør baseres på individuel vurdering af fordele og risici.
Hungarian: hosszútávú fenntartó kezelés szükségességét egyedi előny-kockázat értékelés alapján kell meghatározni.
Danish: Dosering og behandlingsplan:
Hungarian: Adagolás és kezelési terv:
Danish: Via del Commercio 25/27 63100 Marino Del Tronto (AP) ITALIEN
Hungarian: 63100 Marino Del Tronto (AP)
Danish: I tilfælde af indgift ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Anæmi og lymfom er meget sjældent rapporteret i spontane rapporter.
Hungarian: A spontán jelentésekben nagyon ritkán anémia és limfóma szerepelt.
Danish: Metabolisme er overordnet den primære udskillelsesvej med mindre grad af elimination via nyrer og galde.
Hungarian: A fő kiürülési mód általában a metabolizmus, kevésbé jelentős a vesén keresztüli vagy az epével történő kiürülés.
Danish: Der findes intet specifikt antidot og ved tegn på overdosis bør hunden behandles symptomatisk.
Hungarian: Nincs specifikus antidotum, túladagolás esetén tüneti kezelés alkalmazandó.
Danish: Cellulose, mikrocrystallinsk Lactosemonohydrat Magnesiumstearat Natriumstivelsesglycolat
Hungarian: Laktóz-monohidrát Magnézium-sztearát Karboxilmetil-keményítő-nátrium
Danish: Bør ikke anvendes til hunde med tegn på immunsuppression, så som hyperadrenocorticisme eller med tegn på progressiv, malign neoplasme, da det aktive stof ikke er undersøgt i disse tilfælde.
Hungarian: Ne használja bizonyítottan immunszupresszált kutyán, például mellékvesekéreg hiperfunkciója vagy előrehaladott rosszindulatú daganatos folyamat esetében, mert ilyen esetekben a hatóanyagot nem vizsgálták.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i blisterpakning: 2 år.
Hungarian: A bliszterbe csomagolt állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 évig.
Danish: Behandlingsrelaterede klinisk-patologiske ændringer var begrænset til stigning i gennemsnitlig serumcholesterol og et fald i gennemsnitlig leukocyttal, alle middelværdier forblev dog inden for det laboratoriske referenceområde.
Hungarian: A kezeléssel összefüggő kliniko-patológiás változások a szérum koleszterol szintjének emelkedésére, a fehérvérsejt-szám csökkenésére korlátozódtak, de minden középérték a laboratóriumi referenciatartományon belül maradt.
Danish: Hunde der får Apoquel tabletter, bør derfor monitoreres for udvikling af infektioner og neoplasmer.
Hungarian: Ezért az Apoquel tablettával kezelt kutyákat monitorozni kell az esetleg fellépő fertőzések és neoplázia miatt.
Danish: Papillom blev anset for at være behandlingsrelateret men ikke dosisrelateret.
Hungarian: A papillóma jelentkezése összefüggött a kezeléssel, de nem volt dózisfüggő.
Danish: Oclacitinib udviser lav proteinbinding med 66,3 % til 69,7 % bundet til beriget hundeplasma ved nominelle koncentrationer i området 10 til 1.000 ng/ml.
Hungarian: Az oklacitinib alacsony fehérjekötődést mutat, immunizált kutya plazmájában 66,3%- 69,7%-ban alakultak ki ilyen kötések 10-1000 ng/ml névleges koncentrációnál.