FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W badaniach potwierdzono skuteczność szczepionki Nobivac Myxo-RHD w wytwarzaniu odporności przeciwko myksomatozie i RHD w trzy tygodnie po zaszczepieniu i utrzymywanie się odporności po upływie jednego roku.
Estonian: Uuringud näitasid, et vaktsiin Nobivac Myxo-RHD tekitas loomadel immuunsuse müksomatoosi ja RHD vastu kolm nädalat pärast vaktsineerimist ning immuunsus püsis vähemalt ühe aasta.
Polish: Komitet zalecił udzielenie pozwolenia na dopuszczenie produktu Nobivac Myxo-RHD do obrotu.
Estonian: Komitee soovitas anda vaktsiini Nobivac Myxo-RHD müügiloa.
Polish: Po podaniu szczepionki królikom układ odpornościowy rozpoznaje wirusy myksomatozy i RHD jako obcy materiał i wytwarza przeciwciała przeciwko nim.
Estonian: Kui vaktsiini manustatakse küülikutele, peab immuunsüsteem müksoomi- ja RHD- viiruse osi võõrasteks ning tekitab nende vastu antikehi.
Polish: U królików zaszczepionych produktem Nobivac Myxo-RHD stwierdzono mniej objawów myksomatozy, więcej przeciwciał przeciwko wirusowi RHD we krwi i niższy odsetek śmiertelności w porównaniu z królikami niezaszczepionymi.
Estonian: Vaktsiiniga Nobivac Myxo-RHD vaktsineeritud küülikutel esines vähem müksomatoosi sümptomeid, nende veres oli rohkem RHD-viiruse vastaseid antikehi ning nende suremus oli väiksem kui vaktsineerimata küülikutel.
Polish: Nobivac Myxo-RHD to szczepionka zawierająca żywy wirus myksomatozy z wektorem wirusa RHD szczep 009.
Estonian: Nobivac Myxo-RHD on vaktsiin, mis sisaldab RHD-viiruse müksoomvektor-elustüve 009.
Polish: Szczepionka Nobivac Myxo-RHD jest stosowana u królików w wieku od 5. tygodnia życia w celu ograniczenia śmiertelności i objawów klinicznych myksomatozy (nowotwory skóry wywołane wirusem myksomatozy) oraz zapobiegania śmiertelności w przebiegu krwotocznej choroby królików (ang. rabbit haemorrhagic disease, RHD), schorzenia wywołanego przez wirus RHD, w którym dochodzi do tworzenia skrzepów krwi.
Estonian: Vaktsiini Nobivac Myxo-RHD kasutatakse vähemalt 5-nädalastel küülikutel, et vähendada müksomatoosist põhjustatud suremust ja leevendada müksomatoosi kliinilisi nähte (müksoomiviirusest põhjustatud nahakasvajad) ning ära hoida küülikute hemorraagilisest haigusest (RHD põhjustatud suremust.
Polish: Szczepionka zawiera osłabiony szczep wirusa myksomatozy, który został genetycznie zmodyfikowany, tak aby wytwarzać białko wirusa RHD.
Estonian: Nobivac Myxo-RHD sisaldab müksoomiviiruse nõrgestatud tüve, mida on geneetiliselt muundatud nii, et see toodab RHD viiruse teatud valku.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Nobivac Myxo-RHD:
Estonian: Muu teave Nobivac Myxo-RHD kohta
Polish: Szczepionka Nobivac Myxo-RHD, tak jak wszystkie szczepionki, działa poprzez „uczenie" układu odpornościowego (naturalny system obronny organizmu), jak bronić się przed chorobą.
Estonian: Vaktsiinid n-ö õpetavad immuunsüsteemi (organismi looduslikke kaitsemehhanisme) kaitsma organismi haiguse eest.
Polish: Żywy wirus myksomatozy z wektorem wirusa RHD szczep 009
Estonian: RHD-viiruse müksoomvektor-elustüvi 009
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści wynikające ze stosowania produktu Nobivac Myxo-RHD przewyższają ryzyko przy stosowaniu szczepionki w celu ograniczenia śmiertelności i objawów klinicznych myksomatozy oraz zapobiegania śmiertelności w przebiegu krwotocznej choroby królików.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et vaktsiini Nobivac Myxo-RHD kasulikkus müksomatoosist põhjustatud suremuse ja müksomatoosi kliiniliste nähtude leevendamisel ning küülikute hemorraagilisest haigusest põhjustatud suremuse ennetamisel on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Polish: Co to jest Nobivac Myxo-RHD?
Estonian: Mis on Nobivac Myxo-RHD?
Polish: W celu ustalenia początku i czasu trwania odporności przeciwko wirusom myksomatozy i RHD przeprowadzono 15 badań laboratoryjnych, w których króliki zaszczepione produktem Nobivac MyxoRHD porównano z królikami niezaszczepionymi.
Estonian: Tehti 15 väli- ja laboriuuringut, mille käigus vaktsiiniga Nobivac Myxo-RHD vaktsineeritud küülikuid võrreldi vaktsineerimata küülikutega, et välja selgitada müksoomi- ja RHD-viiruse vastase immuunsuse algus ja kestus.
Polish: Jak działa Nobivac Myxo-RHD?
Estonian: Kuidas Nobivac Myxo-RHD toimib?
Polish: --1 Żywy wirus myksomatozy z wektorem wirusa RHD: Szczep 009: ≥103,0 i ≤105,8 FFU* Szczep MK1899: ≥103,0 i ≤105,8 FFU*
Estonian: --1 Elus müksoomvektoriga küülikute hemorraagilise haiguse (RHD) viirus: tüvi 009: ≥103,0 ja ≤105,8 FFU* tüvi MK1899: ≥103,0 ja ≤105,8 FFU* *Koldeid moodustav ühik
Polish: Liofilizat: 50 dawek, rozpuszczalnik: 10 ml.
Estonian: Lüofilisaat: 50 annust, lahusti: 10 ml
Polish: Rozpuszczalnik 10 fiolek.
Estonian: Pappkarbis: lüofilisaat: 10 viaali.
Polish: Moc Postać farmaceutyczna
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Polish: Liofilizat: 10 fiolek, W pudełku tekturowym:
Estonian: Pappkarbis: lahusti: 10 viaali
Polish: Wirus powoduje opuchliznę i wyciek z oczu, nosa i odbytu, a większość królików umiera w ciągu 10-14 dni.
Estonian: Viirus põhjustab turseid ja eritisi silmadest, ninast ja pärakust ning enamik küülikuid sureb 10-14 päeva jooksul.
Polish: Króliki należy szczepić co roku.
Estonian: Küülikuid tuleb kord aastas kordusvaktsineerida.
Polish: Ochrona rozpoczyna się w ciągu trzech tygodni i trwa jeden rok.
Estonian: Immuunsus tekib 3 nädala pärast ning kestab 1 aasta.
Polish: Opuchlizna ustępuje całkowicie w ciągu 3 tygodni po szczepieniu.
Estonian: Turse kaob täielikult 3 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.
Polish: Poziomy przeciwciał wzrastały przez maksymalnie sześć tygodni po szczepieniu i utrzymywały na tym poziomie przez 12 miesięcy.
Estonian: Antikehade sisaldus suurenes kuni 6 nädala jooksul pärast vaktsineerimist ning püsis samal tasemel 12 kuud.
Polish: Szczepionkę podaje się królikom w wieku od pięciu tygodni jako pojedyncze wstrzyknięcie podskórne.
Estonian: Vaktsiini manustatakse vähemalt 5-nädalastele küülikutele ühekordse nahaaluse süstina.
Polish: RHD, wywołana klasycznym wirusem RHD (RHDV1) i wirusem RHD typu 2 (RHDV2), prowadzi do powstawania zakrzepów krwi w głównych narządach, takich jak serce, płuca i nerki, co prowadzi do niewydolności serca i układu oddechowego, gdy serca i płuca nie działają prawidłowo.
Estonian: Küülikute hemorraagiline haigus, mille tekitajaks on klassikaline RHD-viirus (RHDV1) ja RHD 2. tüübi viirus (RHDV2), põhjustab trombide teket elutähtsates organites, nagu süda, kopsud ja neerud, mis põhjustab omakorda südame- ja hingamispuudulikkust, kui süda ja kopsud ei tööta korralikult.
Polish: Dalsze informacje dotyczące szczepionki Nobivac Myxo-RHD Plus znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Estonian: Lisateave vaktsiini Nobivac Myxo-RHD PLUS kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Polish: Po kontakcie zaszczepionego królika z tymi samymi lub podobnymi wirusami przeciwciała wraz z innymi składnikami układu odpornościowego będą w stanie zabijać te wirusy i pomóc w obronie organizmu przed chorobami.
Estonian: Kui küülik puutub nende või sarnaste viirustega hiljem kokku, hävitavad need antikehad koos immuunsüsteemi teiste osadega viirused ning aitavad looma haiguste eest kaitsta.
Polish: Wirusy te zostały zmodyfikowane w taki sposób, że wytwarzają również białka z zewnętrznej powłoki wirusa RHDV1 (szczep 009) lub RHDV2 (szczep MK1899).
Estonian: Viiruseid on muudetud nii, et need toodavad lisaks valke RHDV1 (tüvi 009) või RHDV2 (tüvi MK1899) väliskestast.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania szczepionki Nobivac Myxo-RHD Plus przewyższają ryzyko i że szczepionka może być dopuszczona do obrotu w UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et vaktsiini Nobivac Myxo-RHD PLUS kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et vaktsiini kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem szczepionki Nobivac Myxo-RHD Plus (mogące wystąpić u więcej niż 1 zwierzęcia na 10) to krótkotrwały wzrost temperatury o 1 do 2°C oraz niewielka, niebolesna opuchlizna (o średnicy maksymalnie 2 cm) w miejscu wstrzyknięcia w ciągu pierwszych dwóch tygodni po szczepieniu.
Estonian: Vaktsiini Nobivac Myxo-RHD PLUS kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 loomal 10st) on mööduv kehatemperatuuri tõus 1-2 °C ja kerge valutu turse (läbimõõduga kuni 2 cm) süstekohal 2 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.
Polish: U młodych królików przeprowadzono cztery badania laboratoryjne, w wyniku których wykazano uzyskanie ochrony trzy tygodnie po szczepieniu; ochrona trwała 12 miesięcy przeciw RHDV1 i RHDV2.
Estonian: Noorküülikutel viidi läbi neli laboratoorset uuringut, mis tõendasid, et RHDV1- ja RHDV2-vastane immuunsus algas 3 nädalat pärast vaktsineerimist ja kestis 12 kuud.
Polish: Ponadto przedsiębiorstwo przedstawiło również badania terenowe nad już dopuszczoną szczepionką Nobivac Myxo-RHD, która zawiera wyłącznie szczep 009 żywego wirusa myksomatozy z wektorem wirusa RHD.
Estonian: Lisaks esitas ettevõte väliuuringud juba heakskiidetud vaktsiiniga Nobivac Myxo-RHD, mis sisaldab ainult elusa müksoomvektoriga RHD-viiruse tüve 009.
Polish: W badaniach tych wykazano, że u królików, które otrzymały szczepionkę Nobivac Myxo-RHD, występowało mniej objawów myksomatozy, więcej przeciwciał przeciwko wirusowi RHDV1 we krwi i niższy odsetek śmiertelności niż u nieszczepionych królików.
Estonian: Uuringutest nähtus, et vaktsiiniga Nobivac Myxo-RHD vaktsineeritud küülikutel esines vaktsineerimata küülikutega võrreldes vähem müksomatoosi tunnuseid, nende veres oli rohkem RHDV1-vastaseid antikehi ning nende suremus oli väiksem.
Polish: Nobivac MyxoRHD Plus zawiera żywe wirusy myksomatozy z wektorem wirusa RHD - szczepy 009 i MK1899.
Estonian: Nobivac Myxo-RHD PLUS sisaldab elusa müksoomvektoriga RHD-viiruse tüvesid 009 ja MK1899.
Polish: Plus?
Estonian: Lk 2/2
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania szczepionki Nobivac Myxo-RHD Plus należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate vaktsiiniga Nobivac Myxo-RHD PLUS toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Polish: Myksomatoza jest wywoływana przez wirus myksomatozy i rozprzestrzenia się wśród królików przez bliski kontakt i ukąszenia owadów takich jak pchły i komary.
Estonian: Müksomatoosi põhjustab müksoomiviirus, mis levib küülikute seas tiheda kokkupuute ning verd imevate putukate, nagu kirpude ja sääskede kaudu.
Polish: Okres karencji na mięso pochodzące od królików szczepionych szczepionką Nobivac Myxo-RHD Plus wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Estonian: Vaktsiiniga Nobivac Myxo-RHD PLUS ravitud küülikute liha keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Polish: W przypadku wirusa myksomatozy króliki przebadano tylko na obecność przeciwciał.
Estonian: Küülikuid testiti ainult müksoomiviiruse antikehade suhtes.
Polish: Nobivac Myxo-RHD Plus jest szczepionką.
Estonian: Nobivac Myxo-RHD PLUS on vaktsiin.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem szczepionki Nobivac Myxo-RHD Plus znajduje się w ulotce informacyjnej.
Estonian: Vaktsiini Nobivac Myxo-RHD PLUS kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: W dniu 19/11/2019 wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla szczepionki Nobivac Myxo-RHD Plus, ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: Vaktsiini Nobivac Myxo-RHD PLUS müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 19/11/2019.
Polish: Nobivac Myxo-RHD Plus to szczepionka stosowana u królików w celu zmniejszenia śmiertelności i objawów klinicznych wywołanych myksomatozą i krwotoczną chorobą królików (ang. rabbit haemorrhagic disease, RHD).
Estonian: Nobivac Myxo-RHD PLUS on vaktsiin, mida kasutatakse müksomatoosi ja küülikute hemorraagilise haiguse (RHD) suremuse ja kliiniliste tunnuste vähendamiseks.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Nobivac Myxo-RHD Plus i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Estonian: Vaktsiini Nobivac Myxo-RHD PLUS ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Polish: Myxo-RHD Plus zawiera niewielkie ilości osłabionych postaci wirusa myksomatozy, który wywołuje myksomatozę.
Estonian: Nobivac Myxo-RHD PLUS sisaldab väikses koguses müksomatoosi põhjustava müksoomiviiruse nõrgestatud vorme.
Polish: Inne informacje dotyczące szczepionki Nobivac Myxo-RHD Plus
Estonian: Muu teave vaktsiini Nobivac Myxo-RHD PLUS kohta
Polish: Co to jest szczepionka Nobivac Myxo-RHD Plus i w jakim celu się ją stosuje?
Estonian: Mis on Nobivac Myxo-RHD PLUS ja milleks seda kasutatakse?
Polish: Po podaniu szczepionki królikowi układ odpornościowy rozpoznaje osłabione wirusy w szczepionce jako obce i wytwarza przeciwko nim przeciwciała, zarówno przeciw białkom wirusa myksomatozy, jak i wirusa RHD.
Estonian: viirusi võõraks ja tekitab antikehi nii müksoomiviiruse kui ka RHD-viiruse valkude vastu.
Polish: Szczepionka Nobivac Myxo-RHD Plus jest dostępna w postaci liofilizatu (proszku poddanego suszeniu sublimacyjnemu) i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Estonian: Vaktsiini Nobivac Myxo-RHD PLUS turustatakse süstesuspensiooni lüofiliseeritud pulbri (lüofilisaat) ja lahustina ning see on retseptivaktsiin.
Polish: Strupy te znikają zazwyczaj w ciągu 2 tygodni.
Estonian: Koorikud kaovad tavaliselt 2 nädala jooksul.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19/11/2019
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 19/11/2019
Polish: Często może wystąpić przejściowe podniesienie temperatury ciała o 1 - 2°C.
Estonian: Sageli võib esineda mööduvat kehatemperatuuri tõusu 1-2 °C.
Polish: Króliki.
Estonian: Küülikud.
Polish: Kod ATCvet: QI08AD
Estonian: ATCvet kood: QI08AD
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące tego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego (liofilizat) zapakowanego do sprzedaży: 2 lata.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg (lüofilisaat): 2 aastat.
Polish: Bardzo rzadko po szczepieniu mogą występować poważne reakcje nadwrażliwości, mogące prowadzić do śmierci.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib pärast vaktsineerimist esineda tõsiseid ülitundlikkusreaktsioone, mis võivad lõppeda surmaga.
Polish: W celu zapewnienia pełnego trwania odporności, w tym przypadku zaleca się prowadzenie szczepień od 7 tygodnia życia.
Estonian: Immuunsuse kestuse tagamiseks on sellisel juhul soovitatav vaktsineerida alates 7. elunädalast.
Polish: Strupy są obserwowane wyłącznie u zwierząt z czynną odpornością i nie mają wpływu na ogólny stan zdrowia, apetyt czy zachowanie królika.
Estonian: Koorikute teket täheldatakse ainult aktiivse immuunsusega loomadel ja see ei mõjuta küüliku üldist tervist, söögiisu ega käitumist.
Polish: Czas trwania odporności: 1 rok.
Estonian: Immuunsuse kestus: 1 aasta.
Polish: Obrzęk ustępuje całkowicie w ciągu 3 tygodni od szczepienia.
Estonian: Turse kaob täielikult 3. nädalal pärast vaktsineerimist.
Polish: Wysokie poziomy przeciwciał matczynych przeciwko wirusowi myksomatozy i/lub wirusowi RHD mogą potencjalnie ograniczać skuteczność produktu.
Estonian: Müksoomiviiruse ja/või RHD-viiruse vastaste maternaalsete antikehade suur hulk võib ravimi tõhusust vähendada.
Polish: Podać całą zawartość fiolki.
Estonian: Manustage kogu viaali sisu.
Polish: Nie prowadzono badania bezpieczeństwa dotyczącego zdolności rozrodczych samców królików.
Estonian: Ohutusuuringuid isaste küülikute sigivusnäitajatele ei ole tehtud.
Polish: Szczepić ponownie co roku.
Estonian: Kordusvaktsineerimine kord aastas.
Polish: Bardzo rzadko, w ciągu 3 tygodni od szczepienia może dojść do wystąpienia łagodnych objawów klinicznych myksomatozy.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib 3 nädala jooksul pärast vaktsineerimist täheldada müksomatoosi kergeid kliinilisi tunnuseid.
Polish: {MM/RRRR}
Estonian: {kuu.aaaa}
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka (0,2 ml lub 0,5 ml) zrekonstytuowanej szczepionki zawiera:
Estonian: Üks annus (0,2 ml või 0,5 ml) manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab:
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Oprócz działań niepożądanych obserwowanych po szczepieniu pojedynczą dawką, w ciągu pierwszych 3 dni od podania w dawce dziesięciokrotnie przekraczającej zalecaną można obserwować łagodny obrzęk lokalnych węzłów chłonnych.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Lisaks ühekordse annuse manustamisel täheldatavatele nähtudele on kümnekordsel üleannustamisel esimese 3 päeva jooksul pärast manustamist esinenud piirkonna lümfisõlmede kerget turset.
Polish: Po zakażeniu zjadliwym terenowym wirusem myksomatozy, niektóre szczepione zwierzęta mogą wytworzyć kilka niewielkich obrzęków, w szczególności na nieowłosionych obszarach ciała, tworzących szybko strupy.
Estonian: Pärast infektsiooni looduses esineva virulentse müksoomiviirusega võib loomadel tekkida üksikuid kergeid turseid, eriti keha karvadeta piirkondades, millele tekivad kiiresti koorikud.
Polish: Z tego względu nie zaleca się prowadzenia szczepień samców rozpłodowych.
Estonian: Seetõttu ei ole vaktsiini kasutamine suguloomadel soovitatav.
Polish: Czas powstania odporności: 3 tygodnie.
Estonian: Immuunsuse teke: 3 nädalat.
Polish: Wydaje się, że w pewnym stopniu rolę w takich przypadkach odgrywa niedawne lub latentne zakażenie terenowym wirusem myksomatozy.
Estonian: See paistab olevat mingil määral seotud hiljutise või latentse looduses esineva müksoomiviiruse infektsiooniga.
Polish: Liofilizat: biaława lub kremowo zabarwiona peletka.
Estonian: Lüofilisaat: valkja või kreemja värvusega graanul.
Polish: Króliki szczepione uprzednio inną szczepionką przeciwko myksomatozie lub króliki, które przeszły naturalne terenowe zakażenie myksomatozą, mogą po szczepieniu nie wytworzyć prawidłowej odpowiedzi immunologicznej przeciwko wirusowej krwotocznej chorobie królików.
Estonian: Varem mõne teise müksomatoosivaktsiiniga vaktsineeritud või looduslikult esineva müksomatoosiinfektsiooniga kokku puutunud küülikutel ei pruugi pärast vaktsineerimist tekkida piisavat immuunvastust küülikute hemorraagilise haiguse vastu.
Polish: W ciągu dwu pierwszych tygodni po szczepieniu, w miejscu wstrzyknięcia, często obserwowany jest niewielki, niebolesny obrzęk (nieprzekraczający 2 cm średnicy).
Estonian: Kahe nädala jooksul pärast vaktsineerimist on sageli täheldatud kerget valutut turset (läbimõõduga kuni 2 cm).
Polish: 1 dawka 50 dawek
Estonian: 1 annus 50 annust
Polish: U królików utrzymywanych jako zwierzęta towarzyszące, bardzo rzadko mogą występować lokalne reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak martwica, pokrywanie się strupem, strupy lub utrata włosów.
Estonian: Lemmikloomana peetavatel küülikutel võib väga harva täheldada paikseid reaktsioone süstekohal, nagu nekroos, kärnade või koorikute moodustumine või karvade väljalangemine.
Polish: Zapewnić, że otrzymana zawiesina szczepionki w fiolce rozpuszczalnika jest właściwie wymieszana.
Estonian: Jälgige, et saadud vaktsiinisuspensioon, mis on nüüd lahustiviaalis, oleks korralikult segunenud.
Polish: Należy zużyć zawiesinę szczepionki w ciągu 4 godzin od rekonstytucji.
Estonian: Kasutage vaktsiinisuspensioon ära 4 tunni jooksul alates manustamiskõlblikuks muutmisest.
Polish: Podać 0,2 ml na zwierzę.
Estonian: Manustage 0,2 ml looma kohta.
Polish: Technologia wektorowa zastosowana do opracowania szczepów zawartych w szczepionce pozwala na wytwarzanie składników wirusów RHD in vitro w miejsce ich namnażania z wykorzystaniem żywych królików.
Estonian: Selle vaktsiini tüvede väljatöötamiseks kasutatud vektortehnoloogia võimaldab RHD-viiruse komponente toota in vitro, nii pole vaja kasutada elusküülikuid.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla zającowatych, żywa szczepionka wirusowa dla królików
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised preparaadid jäneslastele; elusviirusvaktsiinid küülikutele.
Polish: Szczepy zawarte w szczepionce są wirusami myksomatozy poddającymi ekspresji gen białka kapsydu wirusów RHD klasycznych lub typu 2.
Estonian: Vaktsiinitüvi on müksoomiviirused, mis ekspresseerivad RHD klassikalise või 2. tüübi viiruse kapsiidvalgu geeni.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Nie dotyczy
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Ei rakendata.
Polish: Jakakolwiek zrekonstytuowana szczepionka pozostająca pod koniec tego okresu powinna zostać wyrzucona.
Estonian: Kauemaks seisma jäänud manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiin tuleb hävitada.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Nie dotyczy
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ei rakendata.
Polish: ETYKIETA SZKLANEJ FIOLKI SZCZEPIONKI - 1 dawka / 50 dawek fiolka szklana
Estonian: KLAASIST VAKTSIINIVIAALI ETIKETT - 1-annuseline / 50-annuseline klaasviaal
Polish: W wyniku tego, króliki są immunizowane przeciwko wirusowi myksomatozy oraz obu wirusom RHD - klasycznym oraz typu 2.
Estonian: Selle tulemusena on küülikud immuniseeritud nii müksoomiviiruse kui ka RHD klassikalise ja 2. tüübi viiruse vastu.
Polish: Szczepionka jest przeznaczona do pobudzania odporności królików przeciwko wirusowi myksomatozy i wirusom krwotocznej choroby królików.
Estonian: See vaktsiin on mõeldud immuunsuse stimuleerimiseks müksoomiviiruse ja küülikute hemorraagilise haiguse vastu küülikutel.
Polish: Czynne uodpornianie królików w wieku od 5 tygodnia życia i starszych w celu ograniczenia śmiertelności i nasilenia objawów klinicznych myksomatozy oraz wirusowej krwotocznej choroby królików (RHD) wywoływanej przez klasyczny wirus RHD (RHDV1) oraz wirus RHD typu 2 (RHDV2).
Estonian: Alates 5 nädala vanuste küülikute aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada müksomatoosi ja küülikute hemorraagilise haiguse (RHD), mille tekitajaks on klassikaline RHD-viirus (RHDV1) ja RHD 2. tüübi viirus (RHDV2), kliinilisi tunnuseid ja suremust.
Polish: Oprócz działań niepożądanych obserwowanych po szczepieniu pojedynczą dawką, w ciągu pierwszych 3 dni od podania w dawce dziesięciokrotnie przekraczającej zalecaną można obserwować łagodny obrzęk lokalnych węzłów chłonnych.
Estonian: Lisaks ühekordse annuse manustamisel täheldatavatele kõrvaltoimetele on kümnekordsel üleannustamisel esimese 3 päeva jooksul pärast manustamist esinenud piirkonna lümfisõlmede kerget turset.
Polish: Pobrać zrekonstytuowany koncentrat szczepionki z fiolki i wstrzyknąć go z powrotem do fiolki z rozpuszczalnikiem.
Estonian: Võtke lahustatud vaktsiinikontsentraat viaalist välja ja süstige see lahustiviaali.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP) {miesiąc/rok} Po rekonstytucji zużyć w ciągu 4 godzin.
Estonian: EXP {kuu.aasta} Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kasutada 4 tunni jooksul.
Polish: Fiolki z przezroczystego szkła typu I z 0,5 lub 10 ml, zamknięte korkiem z gumy bromobutylowej i kapslem aluminiowym.
Estonian: Läbipaistvad I tüübi klaasviaalid 0,5 ml või 10 ml lahustiga, mis on suletud bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega.
Polish: 0,5 ml i 10 ml fiolka szklana
Estonian: 0,5 ml ja 10 ml klaasviaalid