FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La ceilalți 3 pacienți tratați cu Eviplera nu s-a observat apariția rezistenței.
Latvian: Pārējiem 3 ar Eviplera ārstētajiem pacientiem ārstēšanas izraisīta rezistence neveidojās.
Romanian: Studiile la animale au evidențiat trecerea rilpivirinei în placentă în măsură limitată.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem uzrādījuši, ka rilpivirīns ierobežoti šķērso placentu.
Romanian: Imediat ce se observă reacții grave cutanate și/sau la nivelul mucoaselor, tratamentul cu Eviplera trebuie întrerupt și trebuie inițiat un tratament simptomatic adecvat.
Latvian: Tiklīdz tiek novērotas nopietnas ādas un/vai gļotādu reakcijas, Eviplera lietošana ir jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša terapija.
Romanian: ASC: ↑ 16%*
Latvian: AUC: ↑ 16%*
Romanian: e Include pacienții care au întrerupt din alte motive decât un EA, deces sau absența sau pierderea eficacității, de exemplu retragerea consimțământului, pierduți din urmărire etc.
Latvian: e Ietver pacientus, kuri pārtrauca ārstēšanu citu iemeslu, nevis NB, nāves vai efektivitātes trūkuma vai zuduma dēļ, piemēram, piekrišanas atsaukšanas, novērošanas pārtraukšanas dēļ utt.
Romanian: • Acidoza lactică (vezi „Reacții adverse posibile": spuneți imediat unui medic)
Latvian: • laktātacidoze (skatīt Iespējamās blakusparādības: nekavējoties pastāstiet ārstam);
Romanian: • Substanțele active sunt emtricitabina, rilpivirina și tenofovirul disoproxil.
Latvian: • Aktīvās vielas ir emtricitabīns, rilpivirīns un tenofovīra disoproksils.
Romanian: Interacțiunea cu didanozină
Latvian: Mijiedarbība ar didanozīnu
Romanian: Cu toate acestea, la unii pacienți, scăderea valorilor ClCr nu s-a remis complet, în pofida întreruperii tratamentului cu tenofovir disoproxil.
Latvian: Tomēr dažiem pacientiem CLkr samazinājums pilnībā neuzsūcās, neraugoties uz tenofovīra disoproksila terapijas pārtraukšanu.
Romanian: Nu se cunoaște dacă emtricitabina sau tenofovirul pot fi eliminate prin dializă peritoneală.
Latvian: Nav zināms, vai emtricitabīnu un tenofovīru var izvadīt ar peritoneālo dialīzi.
Romanian: Dacă există indicii de exacerbare a afecțiunii hepatice la acești pacienți, trebuie luată în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului.
Latvian: Ja šiem pacientiem ir vērojamas aknu slimības paasināšanās pazīmes, jāapsver īslaicīgas vai pilnīgas ārstēšanas pārtraukšanas nepieciešamība.
Romanian: Dacă administrarea Eviplera este întreruptă, medicul dumneavoastră vă poate recomanda reluarea tratamentului pentru hepatită B.
Latvian: Ja Eviplera lietošana tiek pārtraukta, Jūsu ārsts var ieteikt B hepatīta vīrusu ārstēšanas atsākšanu.
Romanian: În culturi de celule
Latvian: Šūnu kultūra
Romanian: Eviplera este utilizat în tratamentul infecției cu Virusul Imunodeficienței Umane (HIV) la adulți cu vârsta de 18 ani și peste.
Latvian: Eviplera ir cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas ārstēšanai pieaugušajiem, sākot no 18 gadu vecuma.
Romanian: C12 ore: ↑ 3%
Latvian: C12h: ↑ 3%
Romanian: Nu se cunoaşte dacă rilpivirina se elimină în laptele uman.
Latvian: Nav zināms, vai rilpivirīns izdalās cilvēka pienā.
Romanian: • oboseală sau somnolență
Latvian: • nogurums vai miegainība;
Romanian: Dacă aveți infecție cu HIV și cu virusul hepatitic B, este deosebit de important să nu încetați tratamentul cu Eviplera fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Latvian: Ja Jums ir HIV infekcija un B hepatīts, ir īpaši svarīgi, lai Jūs nepārtrauktu Eviplera ārstēšanu, pirms neesat konsultējies ar ārstu.
Romanian: Dacă observați orice simptom de infecție sau alte simptome, ca de exemplu slăbiciune musculară, slăbiciune care începe la nivelul mâinilor și picioarelor și se deplasează în sus către trunchi, palpitații, tremurături sau hipereactivitate, vă rugăm să informați medicul dumneavoastră imediat să caute tratamentul necesar.
Latvian: Ja Jūs novērojat jebkādas infekcijas pazīmes vai citus simptomus, tādus kā muskuļu vājumu, vājumu, kas rodas plaukstās un pēdās, bet virzās tālāk, pārņemot ķermeni, sirdsklauves, trīci vai hiperaktivitāti, lūdzu informējiet savu ārstu nekavējoties, lai pielāgotu nepieciešamo ārstēšanu.
Romanian: Rezistență la rilpivirină2 Rezistență încrucișată3 la etravirină efavirenz nevirapină Rezistență la emtricitabină/lamivudină (M184I/V) Rezistență la tenofovir (K65R) 2/66
Latvian: Rezistence pret rilpivīnu1 Krusteniskā rezistence2 pret etravirīnu efavirenzu nevirapīnu Rezistence pret emtricitabīnu/lamivudīnu (M184I/V) Rezistence pret tenofovīru (K65R) 2/66
Romanian: Analiza datelor farmacocinetice provenind de la pacienți infectați cu HIV a arătat că farmacocinetica rilpivirinei nu diferă în intervalul de vârstă evaluat (18 până la 78 ani); numai 2 pacienți au avut vârsta de 65 ani sau mai mult.
Latvian: Populācijas farmakokinētiskā analīze HIV inficētiem pacientiem liecina, ka rilpivirīna farmakokinētika neatšķiras novērtētā vecuma intervāla robežās (18 līdz 78 gadi), no tiem tikai 2 pacienti bija vecāki par 65 gadiem.
Romanian: Pentru analizele privind rezistența a fost utilizată o definiție mai amplă a eșecului virusologic comparativ cu analiza primară de eficacitate.
Latvian: Rezistences analīzē virusoloģiskās ārstēšanas neveiksmes raksturošanai izmantoja plašāku definīciju nekā primārās efektivitātes analīzē.
Romanian: Ca urmare, pot fi afectate concentrațiile din sânge ale Eviplera sau ale altor medicamente.
Latvian: Tā rezultātā var ietekmēt Eviplera vai citu zāļu daudzumu asinīs.
Romanian: • sunătoare (Hypericum perforatum)
Latvian: • divšķautņu asinszāle (Hypericum perforatum)
Romanian: Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă simțiți oboseală, somnolență sau amețeală după ce luați medicamentul.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, ja pēc zāļu lietošanas jūtaties noguris, miegains vai noreibis.
Romanian: Dacă luați mai mult Eviplera decât trebuie
Latvian: Ja esat lietojis Eviplera vairāk nekā noteikts
Romanian: Eviplera conține lactoză monohidrat.
Latvian: Eviplera satur laktozes monohidrātu.
Romanian: Valorile CE50 pentru tenofovir au fost cuprinse între 0,04 și 8,5 µM.
Latvian: Tenofovīra EC50 vērtības bija robežās no 0,04 līdz 8,5 µM.
Romanian: • Antibiotice utilizate pentru tratamentul infecțiilor bacteriene, incluzând tuberculoza:
Latvian: • Antibiotikas bakteriālo infekciju ārstēšanai, ieskaitot tuberkulozi:
Romanian: • Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți alergie la lac de aluminiu galben amurg (E 110).
Latvian: • Pastāstiet ārstam, ja Jums ir alerģija pret saulrieta dzelteno alumīnija laku (E110).
Romanian: • Vise anormale, tulburări de somn
Latvian: • neparasti sapņi, miega traucējumi;
Romanian: Rareori, au fost raportate pancreatită și acidoză lactică, uneori cu evoluție letală.
Latvian: Reti ziņots par pankreatītu un laktātacidozi, dažreiz ar letālu iznākumu.
Romanian: Cu toate acestea, se recomandă monitorizarea clinică, deoarece tratamentul de întreținere cu metadonă poate necesita ajustarea dozei la unii dintre pacienți.
Latvian: Tomēr ieteicama klīniskā uzraudzība, jo dažiem pacientiem var būt nepieciešama metadona uzturošās terapijas pielāgošana.
Romanian: Răspuns global (ARN HIV-1
Latvian: Kopējā atbildes reakcija (HIV-1
Romanian: Datele provenite din utilizarea rilpivirinei la femeile gravide sunt limitate (mai puțin de 300 de rezultate obținute din sarcini) (vezi pct. 4.4, 5.1 și 5.2).
Latvian: Dati par rilpivirīna lietošanu sievietēm grūtniecības laikā ir ierobežoti (mazāk par 300 grūtniecības iznākumu) (skatīt 4.4., 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Romanian: Studiile in vitro au evidențiat că atât emtricitabina cât și tenofovirul pot fi fosforilate complet în celule când sunt administrate concomitent.
Latvian: In vitro pētījumi liecina, ka gan emtricitabīnu, gan tenofovīru var pilnībā fosforilēt, kombinējot tos šūnās.
Romanian: Luați întotdeauna comprimatul împreună cu alimente.
Latvian: Vienmēr lietojiet tableti kopā ar uzturu.
Romanian: Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Romanian: EU/1/11/737/002 90 (3 flacoane a 30) comprimate filmate.
Latvian: EU/1/11/737/002 90 apvalkotās tabletes (3 pudeles pa 30).
Romanian: Nu sunt disponibile date suficiente care să permită utilizarea la pacienții care au prezentat anterior un eșec la tratamentul cu INNRT.
Latvian: Nav pietiekami daudz datu, lai pamatotu lietošanu pacientiem ar iepriekšēju NNRTI neveiksmi.
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime de tenofovir se observă după 2 ore, iar concentrațiile plasmatice maxime de rilpivirină sunt atinse, în general, după 4-5 ore.
Latvian: Maksimālā tenofovīra koncentrācija plazmā novērota pēc 2 stundām un maksimālā rilpivirīna koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc 4-5 stundām.
Romanian: În cadrul studiilor, prezența mutațiilor V90I și V189I la momentul inițial nu a influențat răspunsul terapeutic.
Latvian: Pētījumos V90I un V189I mutācijas bāzlīnijā neietekmēja virusoloģisko atbildi.
Romanian: Unii pacienți au avut rezultate ale analizelor de sânge sau simptome care au indicat agravarea hepatitei după încetarea tratamentului cu emtricitabină sau tenofovir disoproxil (două din cele trei substanțe active ale Eviplera).
Latvian: Dažiem pacientiem bija asins analīžu rezultāti vai simptomi, kas liecināja, ka pēc emtricitabīna vai tenofovīra disoproksila lietošanas (divas no trim Eviplera aktīvajām vielām) pārtraukšanas viņu hepatīts ir paasinājies.
Romanian: Nu se cunoaște dacă are loc transferul placentar al rilpivirinei la femeile gravide.
Latvian: Nav zināms, vai rilpivirīns šķērso placentas barjeru grūtniecēm.
Romanian: Tenofovirul este eliminat, în principal, renal, atât prin filtrare glomerulară, cât și prin secreție tubulară activă (transportorul uman de anioni organici 1 [TUAO 1]); după administrarea intravenoasă, aproximativ 70-80% din doză este eliminată sub formă nemodificată în urină.
Latvian: Tenofovīrs tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm gan ar filtrācijas, gan aktīvas tubulāras transportsistēmas palīdzību (cilvēka organiskais anjonu transporters 1 [hOAT1]), aptuveni 70 - 80% devas pēc intravenozas ievadīšanas izdalījās nemainītā veidā urīnā.
Romanian: După administrarea intravenoasă, volumul de distribuție al componentelor individuale emtricitabină și tenofovir a fost de aproximativ 1400 ml/kg și, respectiv 800 ml/kg.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas noteikts, ka atsevišķo emtricitabīna un tenofovīra sadalījuma tilpums ir attiecīgi aptuveni 1 400 ml/kg un 800 ml/kg.
Romanian: Studiile privind carcinogenitatea efectuate cu rilpivirină la șoareci și șobolani au evidențiat potențial carcinogen pentru aceste specii, însă acest lucru este considerat a nu avea relevanță la om.
Latvian: Rilpivirīna kancerogenitātes pētījumi ar pelēm un žurkām uzrādīja šīm sugām specifisku tumorogēno potenciālu, tomēr šie rezultāti netiek atzīti par klīniski nozīmīgiem cilvēkiem.
Romanian: Așteptați și luați doza următoare, împreună cu alimente, la ora obișnuită.
Latvian: Nogaidiet un lietojiet nākamo devu kopā ar uzturu paredzētajā laikā.
Romanian: S-a observat apariția de novo a rezistenței la emtricitabină/lamivudină în 4 cazuri, la rilpivirină în 2 cazuri, urmate de apariția rezistenței încrucișate la efavirenz (2/2), nevirapină (2/2) și etravirină (1/2).
Latvian: De novo rezistence pret emtricitabīnu/lamivudīnu novēroja 4 gadījumos, un 2 gadījumos arī pret rilpivirīnu, ar izrietošu krustenisko rezistenci pret efavirenzu (2/2), nevirapīnu (2/2) un etravirīnu (1/2).
Romanian: Nu există studii adecvate și bine controlate efectuate cu Eviplera sau cu substanțele active din compoziția sa, la femeile gravide.
Latvian: Nav atbilstošu un labi kontrolētu pētījumu par Eviplera vai tās sastāvdaļu lietošanu grūtniecēm.
Romanian: anemie1, 4
Latvian: anēmija1, 4
Romanian: Comprimatul filmat nu trebuie mestecat, zdrobit sau divizat, deoarece acest lucru poate afecta absorbția Eviplera.
Latvian: Apvalkoto tableti nedrīkst sakošļāt, sasmalcināt vai sadalīt, jo tas var ietekmēt Eviplera uzsūkšanos.
Romanian: Atât emtricitabina cât și tenofovirul au activitate specifică împotriva HIV-1, HIV-2 și VHB.
Latvian: Gan emtricitabīnam, gan tenofovīram piemīt specifiska iedarbība pret HIV-1, HIV-2) un HBV.
Romanian: În studiul C209 (n = 690), TF a constat din emtricitabină/tenofovir disoproxil.
Latvian: C209 pētījumā (n = 690) AP bija emtricitabīns/tenofovīra disoproksils.
Romanian: În timpul tratamentului cu Eviplera pot să apară în continuare infecții sau alte boli asociate infecției cu HIV.
Latvian: Lietojot Eviplera, Jums vēl aizvien var rasties infekcijas vai citas ar HIV infekciju saistītas slimības.
Romanian: Din cauza scăderii concentrațiilor plasmatice de efavirenz, efectul de inducere a scăzut, iar concentrațiile de rilpivirină au revenit la valorile normale.
Latvian: Tā kā efavirenza līmenis plazmā samazinājās, induktīvais efekts samazinājās un rilpivirīna koncentrācija sāka normalizēties.
Romanian: Aceste simptome s-au remis după întreruperea tratamentului cu Eviplera.
Latvian: Šie simptomi izzuda pēc Eviplera lietošanas pārtraukšanas.
Romanian: Utilizare concomitentă contraindicată
Latvian: Vienlaicīga lietošana kontrindicēta
Romanian: • Dacă sunteți femeie și sunteți infectată cu HIV este recomandabil să nu alăptați, pentru a evita transmiterea virusului prin laptele matern la copil.
Latvian: • Ja Jūs esat inficēta ar HIV, ieteicams nebarot bērnu ar krūti, lai izvairītos no vīrusa nokļūšanas bērna organismā ar mātes pienu.
Romanian: Analiza farmacocineticii populaționale a indicat faptul că infecția concomitentă cu virusul hepatitic B și/sau C nu a avut niciun efect relevant din punct de vedere clinic asupra expunerii la rilpivirină.
Latvian: Populācijas farmakokinētiskā analīze norāda, ka hepatīta B un/vai C vīrusa koinfekcijai nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz rilpivirīna ekspozīciju.
Romanian: Toxicitatea la nivel osos s-a manifestat sub formă de osteomalacie (la maimuțe) și scăderea DMO (la șobolani și câini).
Latvian: Toksiskā ietekme uz kauliem tika diagnosticēta kā osteomalācija (pērtiķiem) un samazināts KMB (žurkām un suņiem).
Romanian: Femei
Latvian: Sieviete
Romanian: Pacienții infectați concomitent cu HIV și VHB care întrerup tratamentul cu Eviplera trebuie monitorizați cu atenție, atât clinic, cât și prin analize de laborator, timp de cel puțin câteva luni după oprirea tratamentului.
Latvian: Pacientus, kuri vienlaikus inficēti ar HIV un HBV, kuri pārtrauc Eviplera lietošanu, stingri jāuzrauga, veicot gan klīnisku, gan laboratorisku novērošanu vismaz vairākus mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Eviplera nu au fost stabilite în tratamentul infecției cronice cu VHB.
Latvian: Eviplera drošums un efektivitāte hroniskas HBV infekcijas ārstēšanā nav noteikta.
Romanian: Luați comprimatul de rilpivirină în același timp cu Eviplera.
Latvian: Lietojiet rilpivirīna tableti, tajā pašā laikā, kad lietojat Eviplera.
Romanian: • concentrații crescute ale creatinkinazei din sânge, care pot determina dureri musculare și slăbiciune
Latvian: • paaugstinātu kreatīnkināzes līmenis asinīs, kas var izraisīt muskuļu sāpes un vājumu;
Romanian: La pacienții netratați anterior
Latvian: Iepriekš neārstēti pacienti
Romanian: Acestea includ medicamente și medicamente pe bază de plante medicinale eliberate fără prescripție medicală.
Latvian: Tas attiecas arī uz zālēm un augu izcelsmes zālēm, ko var iegādāties bez receptes.
Romanian: 2 Rezistență fenotipică la rilpivirină (modificare >3,7 ori comparativ cu grupul de control) 3 Rezistență fenotipică (Antivirogram).
Latvian: 1 Fenotipiskā rezistence pret rilpivirīnu (>3,7 reizes lielāka izmaiņa, salīdzinot ar kontroles grupu).
Romanian: Eviplera conține un INNRT (rilpivirină) și, de aceea, nu trebuie administrat împreună cu alte medicamente de acest tip.
Latvian: Eviplera satur NNRTI (rilpivirīns), tāpēc Eviplera nevar kombinēt ar citām šāda veida zālēm.
Romanian: Cmax: ↔* *pe baza determinărilor anterioare
Latvian: Cmax: ↔* *balstīts uz vēsturisko kontroli
Romanian: • amfotericină B, pentamidină (pentru tratamentul infecțiilor fungice)
Latvian: • amfotericīns B, pentamidīns (sēnīšu infekciju ārstēšanai);
Romanian: Disfuncția mitocondrială în urma expunerii in utero
Latvian: Mitohondriju darbības traucējumi pēc iedarbības in utero
Romanian: Vardenafil2 Tadalafil2
Latvian: Vardenafils2 Tadalafils2
Romanian: Informațiile disponibile cu privire la posibilele interacțiuni farmacodinamice dintre rilpivirină și medicamente care prelungesc intervalul QTc pe electrocardiogramă sunt limitate.
Latvian: Pieejama ierobežota informācija par rilpivirīna iespējamo farmakodinamisko iedarbību ar zālēm, kas pagarina QTc intervālu elektrokardiogrammā.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/11/737/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/11/737/001
Romanian:  Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați vreunul dintre aceste medicamente.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat kādu no šīm zālēm
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, aşa cum este menționat în Anexa V.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Romanian: Eviplera poate interacționa cu alte medicamente.
Latvian: Lietojot Eviplera, var rasties mijiedarbība ar citām zālēm.
Romanian: Eșec virusologic și apariția rezistenței
Latvian: Virusoloģiskās ārstēšanas neveiksme un rezistences veidošanās
Romanian: Deoarece rilpivirina este legată în proporție mare de proteine, este puțin probabil ca dializa să producă o eliminare semnificativă a substanței active.
Latvian: Tā kā rilpivirīns lielā mērā saistās ar olbaltumvielām, maz ticams, ka dialīze palīdzēs nozīmīgā daudzumā izvadīt aktīvo vielu no organisma.
Romanian: Nu au fost studiați suficient de mulți pacienți cu vârsta peste 65 ani.
Latvian: Nav pētīts pietiekams daudzums pacientu, kuri vecāki par 65 gadiem.
Romanian: INHIBITORI AI FOSFODIESTERAZEI DE TIP 5 (PDE-5) Sildenafil/Emtricitabină
Latvian: FOSFODIESTERĀZES 5 (PDE-5) INHIBITORI Sildenafils/emtricitabīns
Romanian: 2 Acestea sunt medicamente aparținând aceleiași clase, pentru care se anticipează interacțiuni similare.
Latvian: Šīs zāles ir vienā grupā, un tām ir līdzīga iespējamā mijiedarbība.
Romanian: Nu se anticipează interacțiuni clinic relevante între medicamente.
Latvian: Klīniski nozīmīga zāļu mijiedarbība nav paredzama.
Romanian: Dacă luați un antiacid, cum sunt medicamentele care conțin magneziu sau potasiu.
Latvian: Ja Jūs lietojat antacīdu, tādas zāles, kas satur magniju vai kāliju.
Romanian: Într-un studiu clinic, rilpivirina nu a influențat în mod semnificativ farmacocinetica digoxinei.
Latvian: Klīniskā pētījumā rilpivirīns neatstāja būtisku ietekmi uz digoksīna farmakokinētiku.
Romanian: Tratamentul cu Eviplera a determinat o creștere inițială mică a concentrațiilor serice de creatinină, care a rămas stabilă în timp și nu este considerată relevantă din punct de vedere clinic (vezi pct. 4.8).
Latvian: Ārstēšana ar Eviplera izraisīja agrīnu, nelielu kreatinīna vidējā līmeņa paaugstināšanos serumā, kas laika gaitā saglabājās stabils un netiek uzskatīts par klīniski nozīmīgu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Romanian: Biotransformarea emtricitabinei include oxidarea grupării tiol, cu formarea de 3'-sulfoxid diastereomeri (aproximativ 9% din doză) și conjugarea cu acidul glucuronic, cu formarea de 2'-O-glucuronid (aproximativ 4% din doză).
Latvian: Emtricitabīna biotransformācija ietver tiola daļas oksidēšanu, veidojot 3'-sulfoksīda diastereomērus (aptuveni 9% devas), un konjugāciju ar glikuronskābi, veidojot 2'-O-glikuronīdu (aptuveni 4% devas).
Romanian: Înghițiți comprimatul întreg, cu apă.
Latvian: Norijiet tabletes veselas, uzdzerot ūdeni.
Romanian: • Discutați cu medicul dumneavoastră dacă ați avut în trecut o boală de ficat, inclusiv hepatită.
Latvian: • Pastāstiet ārstam, ja Jums kādreiz bijusi aknu slimība, arī hepatīts.
Romanian: Medicii trebuie să consulte ghidurile terapeutice curente privind infecția cu HIV pentru a alege tratamentul optim al infecției cu HIV la pacienții având infecție concomitentă cu VHB.
Latvian: Ārstiem jāievēro spēkā esošās HIV ārstēšanas vadlīnijas, lai optimāli ārstētu HIV infekciju pacientiem ar HBV vienlaikus infekciju.
Romanian: Rilpivirina inhibă glicoproteina P (P-gp) in vitro (IC50 este 9,2 μM).
Latvian: Rilpivirīns inhibē P-glikoproteīnu (P-gp) in vitro (IK50 ir 9,2 μM).
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 22 iulie 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2011. 28. novembrī Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. 22. jūlijā
Romanian: Reducerile DMO la nivelul șoldului au fost semnificativ mai mari în acest grup până la săptămâna 96.
Latvian: Līdz 96. nedēļai KMB samazināšanās gūžā bija stipri izteiktākas šajā grupā.
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie monitorizat pentru a decela apariția manifestărilor de toxicitate (vezi pct. 4.8) și, dacă este necesar, trebuie aplicat tratamentul standard de susținere a funcțiilor vitale, incluzând observarea stării clinice a pacientului, monitorizarea semnelor vitale și a ECG (intervalul QT).
Latvian: Ja notiek pārdozēšana, jānovēro, vai pacientam nerodas toksicitātes pazīmes (skatīt 4.8. apakšpunktu), un nepieciešamības gadījumā jāveic standarta uzturoša ārstēšana, ieskaitot pacienta klīniskā statusa novērošanu un vitālo pazīmju un EKG (QT intervāla) novērošanu.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Eviplera la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Latvian: Eviplera drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Romanian: CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.
Romanian: Interacțiunile dintre Eviplera sau componenta(ele) sa(le) individuală(e) și medicamente administrate concomitent sunt prezentate în Tabelul 1 de mai jos (creșterea este indicată prin „↑", scăderea prin „↓" și nicio modificare prin „↔").
Latvian: Mijiedarbība starp Eviplera vai tās atsevišķām sastāvdaļām un vienlaicīgi lietotām zālēm uzskaitītas zemāk 1. tabulā (darbības pastiprināšanās apzīmēta ar „↑", samazināšanās ar „↓" un bez izmaiņām ar
Romanian: • Dabigatran etexilat, un medicament utilizat pentru tratamentul unor afecțiuni ale inimii, deoarece poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să monitorizeze concentrațiile din sânge ale acestui medicament.
Latvian: • Dabigatrāna eteksilāts, zāles sirds slimību ārstēšanai, jo, iespējams, ārstam vajadzēs uzraudzīt šo zāļu līmeni Jūsu asinīs.
Romanian: Tabelul 7: Rezultatele tratamentului randomizat în studiul GS-US-264-0106 la săptămâna 24a Grupul tratat cu Eviplera n = 317
Latvian: Iznākumi randomizētai ārstēšanai pētījumā GS-US-264-0106 24. nedēļāa Eviplera lietotāju grupa n = 317
Romanian: La 52% dintre pacienții cu eșec virusologic din grupul tratat cu rilpivirină au apărut mutații asociate INNRT și INRT.
Latvian: 52% pacientu ar virusoloģiskās ārstēšanas neveiksmi rilpivirīna grupā attīstīja vienlaicīgas NNRTI un NRTI mutācijas.
Romanian: După administrarea orală de tenofovir disoproxil la pacienți infectați cu HIV, tenofovir disoproxilul este absorbit rapid și convertit la tenofovir.
Latvian: Pēc iekšķīgas tenofovīra disoproksila lietošanas HIV inficētiem pacientiem tenofovīra disoproksils ātri uzsūcas un tiek pārvērsts par tenofovīru.
Romanian: tubulopatie renală proximală inclusiv sindrom Fanconi3, concentrații crescute ale creatininei3, proteinurie3
Latvian: proksimāla nieru tubulopātija, tostarp Fankoni sindroms3, paaugstināts kreatinīna līmenis3, proteinūrija3
Romanian: Emtricitabina şi tenofovirul disoproxil se elimină în laptele uman.
Latvian: Emtricitabīns un tenofovīra disoproksils izdalās cilvēka pienā.
Romanian: Studiul GS-US-264-0106
Latvian: Pētījums GS-US-264-0106