FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Gängse studier avseende allmäntoxicitet och säkerhetsfarmakologi visade inte några särskilda risker för människa.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi og toksisitetstester ved enkel og gjentatt dosering.
Swedish: 1) och clearance är
Norwegian Bokmål: 1) og clearance på 0,13 l/t
Swedish: I studien ENGAGE behandlades under en cykel, 1 506 friska kvinnor med normal ovulation i åldern 18 till 36 år med en kroppsvikt på 60 kg eller mer och 90 kg eller mindre, med 150 mikrogram Elonva och hypofysär hämning med en GnRH-antagonist som del av ett ART-program.
Norwegian Bokmål: I ENGAGE-studien ble 1506 friske kvinner med normal ovulasjon i alderen 18 til 36 år med en kroppsvekt på over 60 kg og under eller lik 90 kg, behandlet i én syklus med 150 mikrogram Elonva og hypofyseundertrykkelse med en GnRH antagonist som del av et ART program.
Swedish: Graviditetskomplikationer
Norwegian Bokmål: Komplikasjoner i svangerskapet
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 100 mikrogram korifollitropin alfa i 0,5 ml injektionsvätska, lösning.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 100 mikrogram korifollitropin alfa i 0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 150 mikrogram korifollitropin alfa i 0,5 ml injektionsvätska, lösning.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 150 mikrogram korifollitropin alfa i 0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Swedish: Innehåll
Norwegian Bokmål: Styrke
Swedish: Fråga din läkare om råd.
Norwegian Bokmål: Spør legen din om råd.
Swedish: • Tvätta dina händer
Norwegian Bokmål: • Vask hendene.
Swedish: Mindre vanlig onormala drömmar
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige uvanlige drømmer
Swedish: Det kan påverka din puls.
Norwegian Bokmål: Det kan påvirke hjerterytmen din.
Swedish: Stoppa tillbaka de andra i foliepåsen.
Norwegian Bokmål: Legg de andre tilbake i folieposen.
Swedish: Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre.
Norwegian Bokmål: Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre.
Swedish: • Använd inte EMADINE till barn under 3 års ålder.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke EMADINE til barn under 3 år.
Swedish: Det verkar genom att minska intensiteten av den allergiska reaktionen.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å redusere intensiteten i den allergiske reaksjonen.
Swedish: Använd spegeln om det underlättar.
Norwegian Bokmål: Bruk speil om det hjelper.
Swedish: Droppen ska hamna här.
Norwegian Bokmål: Dråpen skal plasseres her.
Swedish: Detta kan förorena dropparna.
Norwegian Bokmål: Det kan forurense dråpene.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (Oppleves av opptil 1 av 100 personer)
Swedish: • Se till att du har en spegel i närheten och tvätta dina händer.
Norwegian Bokmål: • Ta frem et speil og vask hendene dine.
Swedish: Var god vänd>
Norwegian Bokmål: Snu nå
Swedish: Använd inte en endosbehållare du redan öppnat.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke en endosebeholder som du allerede har åpnet.
Swedish: Ingen känd frekvens takykardi
Norwegian Bokmål: Ikke kjent takykardi
Swedish: mellan ögat och ögonlocket.
Norwegian Bokmål: mellom øyelokket og øyet ditt.
Swedish: Efter att foliepåsen öppnats: 7 dagar.
Norwegian Bokmål: Etter at folieposen er åpnet første gang: 7 dager
Swedish: Emedastin är en potent selektiv och topikalt effektiv histamin H1-antagonist (Ki = 1,3 nM).
Norwegian Bokmål: Emedastin er en potent, selektiv og topikal effektiv histamin H1-antagonist (Ki = 1,3 nM).
Swedish: • Om du använder kontaktlinser se avsnittet "EMADINE innehåller bensalkoniumklorid"
Norwegian Bokmål: • Dersom du bruker kontaktlinser, se avsnittet "EMADINE inneholder benzalkoniumklorid"
Swedish: • Hämta EMADINE-flaskan och en spegel
Norwegian Bokmål: • Ta frem flasken med EMADINE og et speil.
Swedish: • Använd inte lösningen om den är grumlig eller om den innehåller partiklar.
Norwegian Bokmål: • Bruk den ikke dersom oppløsningen er uklar eller har partikler i seg.
Swedish: I 13 kliniska studier omfattande 696 patienter tillfördes EMADINE en till fyra gånger dagligen i båda ögonen i upp till 42 dagar.
Norwegian Bokmål: I 13 kliniske studier med 696 pasienter ble Emadine administrert én til fire ganger om dagen i begge øynene i opptil 42 dager.
Swedish: Okulära korneala infiltrat rapporterades i samband med behandling med EMADINE.
Norwegian Bokmål: Okulære korneale infiltrater er rapportert i forbindelse med behandling med EMADINE.
Swedish: Vad EMADINE är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva EMADINE er og hva det brukes mot
Swedish: Okänt (frekvensen kan inte bestämmas från tillgängliga uppgifter) • Allmänna biverkningar: Ökad hjärtfrekvens.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig data) • Generelle bivirkninger: økt hjertefrekvens
Swedish: Fem endosbehållare packas i en foliepåse.
Norwegian Bokmål: Fem endosebeholdere pakkes i en foliepose.
Swedish: Inga särskilda reaktioner förväntas vid en okulär överdos av läkemedlet.
Norwegian Bokmål: Det ventes ingen bestemte reaksjoner på en okulær overdosering av produktet.
Swedish: För okulär användning
Norwegian Bokmål: Til okulær bruk.
Swedish: EMADINE innehåller bensalkoniumklorid
Norwegian Bokmål: EMADINE inneholder benzalkoniumklorid
Swedish: Du måste kasta endosbehållarna så snart du använt dem.
Norwegian Bokmål: Du må kaste endosebeholderen straks du har brukt den.
Swedish: Emedastin har påvisats i mjölken hos råtta efter oral administration.
Norwegian Bokmål: Emedastin har blitt påvist i melken hos rotter etter oral administrasjon.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET
Norwegian Bokmål: INNHOLD ETTER VEKT, VOLUM OG ENHET
Swedish: ATC-kod: S01G X06
Norwegian Bokmål: ATC-kode: S01G X06
Swedish: Emedastin absorberas systemiskt som andra topikalt administrerade läkemedelssubstanser.
Norwegian Bokmål: Emedastin absorberes systemisk som andre topikalt administrerte legemiddelsubstanser.
Swedish: Om en droppe missar ögat-försök igen.
Norwegian Bokmål: Hvis en dråpe bommer på øyet, prøv igjen.
Swedish: Emedastine metaboliseras huvudsakligen i levern.
Norwegian Bokmål: Emedastin metaboliseres hovedsakelig i leveren.
Swedish: Pediatrisk population EMADINE kan användas till barn (3 år och äldre) med samma dosering som till vuxna.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon EMADINE kan brukes til barn (fra 3 år og oppover) med samme dosering som til voksne.
Swedish: • om du är allergisk mot emedastin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor emedastin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna i minskande allvarlighetsgrad.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering presenteres bivirkninger etter synkende alvorlighetsgrad.
Swedish: Allergisk konjunktivit.
Norwegian Bokmål: Allergisk konjunktivitt.
Swedish: EMADINE har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: EMADINE har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Swedish: Vad EMADINE är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder EMADINE Hur du använder EMADINE Eventuella biverkningar
Norwegian Bokmål: Hva EMADINE er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker EMADINE Hvordan du bruker EMADINE Mulige bivirkninger
Swedish: Det finns inga data från fertilitetsstudier på människor.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig om fertilitet hos mennesker.
Swedish: • Tryck försiktigt i botten på flaskan med pekfingret för att frigöra en droppe EMADINE i taget.
Norwegian Bokmål: • Klem forsiktig på bunnen av flasken slik at en dråpe EMADINE frigjøres av gangen.
Swedish: De presenteras efter organsystem och klassificeras som antingen mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, ≤1/100), sällsynta (≥1/10000, <1/1000), mycket sällsynta (≤1/10000) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: De er rangert etter organsystem og klassifisert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/100 til <1/10), uvanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000).
Swedish: EMADINE finns i förpackningar innehållande 30 eller 60 endosbehållare.
Norwegian Bokmål: EMADINE fås i pakninger som inneholder 30 eller 60 enheter.
Swedish: Det är inte känt om topikal administration till människa kan resultera i tillräcklig systemisk absorption för att ge mätbara mängder i modersmjölk.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om topikal administrasjon hos mennesker kan resultere i tilstrekkelig systemisk absorpsjon til å gi målbare mengder i morsmelk.
Swedish: Följande biverkningar har observerats i kliniska prövningar eller efter marknadsföringen.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger angitt nedenfor ble observert i kliniske studier eller via erfaringer etter markedsføringsstart.
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofil
Norwegian Bokmål: Oversikt over sikkerhetsprofilen
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder EMADINE.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker EMADINE.
Swedish: • EMADINE rekommenderas inte till patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Norwegian Bokmål: • EMADINE anbefales ikke til pasienter med nyre- eller leverproblemer.
Swedish: Använd inte EMADINE
Norwegian Bokmål: Bruk ikke EMADINE
Swedish: Öppna påsen vid markeringen.
Norwegian Bokmål: Riv opp folieposen ved markeringen.
Swedish: Den rekommenderade dosen för vuxna och barn över 3 år: En droppe i ögat, två gånger dagligen.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for voksne og barn over 3 år er: Én dråpe i øyet to ganger daglig.
Swedish: Om du använder andra ögondroppar samtidigt som EMADINE, så följ råden i slutet av avsnitt 3 Hur du använder EMADINE.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker andre øyedråper samtidig som du bruker EMADINE, følg rådene nederst i avsnitt 3 "Hvordan du bruker EMADINE".
Swedish: Datum för det första godkännandet: 1999-01-27 Datum för den senaste förnyelsen: 2009-01-13
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27. januar 1999 Dato for siste fornyelse: 13. januar 2009
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder EMADINE
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker EMADINE
Swedish: En del ämnen (allergener) som pollen, damm eller djurhår kan orsaka allergiska reaktioner i ögat, vilket ger upphov till klåda, rodnad och svullnad på ytan av ögat.
Norwegian Bokmål: Noen partikler (allergener) som pollen, husstøv eller dyrehår, kan forårsake allergiske reaksjoner som medfører kløe, rødhet og hevelse i området rundt øyet.
Swedish: Kontakt med mjuka kontaktlinser bör därför undvikas.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med myke kontaktlinser.
Swedish: Okulära korneala infiltrat
Norwegian Bokmål: Okulære kornelae infiltrater
Swedish: EMADINE Används i ögonen
Norwegian Bokmål: EMADINE Til bruk i øynene
Swedish: Hud och subkutan vävnad Mindre vanlig utslag
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Mindre vanlige utslett
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJING
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Swedish: Eftersom EMADINE innehåller bensalkoniumklorid bör patienten noggrant följas vid återkommande eller långvarigt bruk.
Norwegian Bokmål: Fordi EMADINE inneholder benzalkoniumklorid kreves nøye overvåking ved hyppig eller langvarig bruk.
Swedish: Dra ner det undre ögonlocket med ett rent finger, så att det bildas en "ficka"
Norwegian Bokmål: Trekk ned øyelokket med en ren finger, inntil det dannes en "lomme"
Swedish: Ögonsalvor ska administreras sist.
Norwegian Bokmål: Øyesalver skal administreres til slutt.
Swedish: Om korneala infiltrat uppstår ska behandlingen avbrytas och adekvata åtgärder sättas in.
Norwegian Bokmål: Om korneale infiltrater oppstår, skal behandlingen avbrytes og adekvate tiltak settes inn.
Swedish: Djurstudier på djur har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter (se pkt.
Swedish: Mindre vanlig huvudvärk, sinushuvudvärk, dysgeusi
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige hodepine, hodepine på grunn av tette bihuler, dysgeusi
Swedish: Bensalkoniumklorid, som ofta används som konserveringsmedel i ögonprodukter, har rapporterats orsaka punktuell keratopati och/eller toxisk ulcerös keratopati.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid, som er vanlig brukt som konserveringsmiddel i øyepreparater er rapportert å forårsake punktuell keratopati og/eller toksisk ulcerøs keratopati.
Swedish: Djurstudier visar inga tecken på nedsatt fertilitet (se avsnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har ikke indikert nedsatt fertilitet (se pkt.
Swedish: Om du använder andra ögondroppar bör du vänta minst 10 minuter mellan EMADINE och de andra dropparna.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker andre øyedråper i tillegg, vent minst 10 minutter mellom drypping med EMADINE og andre dråper.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Avsvällande medel och antiallergika; övriga antiallergika.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: karkontraherende og antiallergiske midler.
Swedish: Använd inte endosbehållare från en foliepåse som öppnats för mer än en vecka sedan.
Norwegian Bokmål: Bruk heller ikke en forseglet beholder fra en foliepose som ble åpnet for mer enn en uke siden.
Swedish: Prov där emedastin kunde mätas innehöll från 0,30 till 0,49 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Prøver, der emedastin kunne måles, inneholdt fra 0,30 till 0,49 ng/ml.
Swedish: • Ta bort foliepåsen och ta ut kartan med de fem endosbehållarna.
Norwegian Bokmål: • Riv opp folieposen og ta ut raden med 5 endosebeholdere.
Swedish: Hur EMADINE ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer EMADINE Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Swedish: Ca 44 % av oral dos utsöndras via urinen under 24 timmar varav endast 3,6% utsöndras som modersubstans.
Norwegian Bokmål: Ca 44% av oral dose utskilles via urinen i løpet av 24 timer, hvorav bare 3,6% utskilles som modersubstans.
Swedish: För att förhindra förorening av droppspetsen och lösningen, bör försiktighet iakttagas så att ej ögonlocken, omgivande områden eller andra ytor berörs av flaskans droppspets.
Norwegian Bokmål: For å unngå kontaminering av dråpespissen på flasken og oppløsningen, bør forsiktighet utvises, slik at øyelokk, omgivelsene rundt øyet eller andre overflater ikke berøres av beholderens dråpespiss.
Swedish: EMADINE är ett läkemedel som används för att behandla säsongsbunden allergisk konjunktivit i ögat (allergiskt tillstånd i ögat).
Norwegian Bokmål: EMADINE er et legemiddel som brukes til behandling av sesongbetinget allergisk konjunktivitt (allergiske tilstander i øyet).
Swedish: • Ta flaskan och skruva av hatten.
Norwegian Bokmål: • Ta flasken og vri av hetten.
Swedish: • Tryck lätt på endosbehållaren för att frigöra en droppe så att den faller ner i fickan mellan ögat och ögonlocket (se figur 3).
Norwegian Bokmål: • Klem forsiktig på endosebeholderen for å frigjøre en dråpe ned i lommen mellom øyelokket og øyet (bilde 3).
Swedish: De vanligaste biverkningarna var ögonsmärta och ögonklåda, som förekom hos 1 % till 2,0 % av patienterna.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene var smerter i øyet og pruritus i øyet, rapportert med en generell insidens på 1,0 % til 2,0 % av pasientene.
Swedish: Andra läkemedel och EMADINE
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og EMADINE
Swedish: Emedastindifumarat var inte genotoxiskt i ett standardbatteri av in vitro och in vivo genotoxiska tester.
Norwegian Bokmål: Emedastindifumarat var ikke gentoksisk i et standardbatteri av in vitro og in vivo genotoksiske undersøkelser.
Swedish: Två primära metaboliter, 5- och 6-hydroxyemedastin utsöndras i urinen i både fri och konjugerad form.
Norwegian Bokmål: To primære metabolitter, 5-og 6-hydroxyemedastin utskilles i urinen i både fri og konjugert form.
Swedish: Ögonsalvor ska användas sist.
Norwegian Bokmål: Øyesalve skal brukes til slutt.
Swedish: Ingen reproduktionstoxicitet observerades i en studie på kanin.
Norwegian Bokmål: Ingen reproduksjonstoksisitet ble observert i en studie på kanin.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) • Effekter i ögat: Ögonsmärta, ögonklåda, ögonrodnad.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (Oppleves av opptil 1 av 10 personer) • Virkninger på øyet: smerter i øyet, kløe i øynene, rødhet på øyet.
Swedish: • Håll endosbehållaren mellan tummen och fingrarna med den öppna änden nedåt.
Norwegian Bokmål: • Hold endosebeholderen mellom tommel og de andre fingrene med den åpne enden nedover.
Swedish: Saltsyra/natriumhydroxid (för att justera pH) Renat vatten
Norwegian Bokmål: Saltstyre/natriumhydroksid (for å justere-pH) Renset vann
Swedish: Du måste kasta flaskan fyra veckor efter att du först öppnade den för att skydda mot infektioner.
Norwegian Bokmål: Du må kaste flasken 4 uker etter åpning for å forhindre forurensing av innholdet, og dermed risiko for infeksjon i øynene.
Swedish: Droppen ska hamna i fickan (se figur 1).
Norwegian Bokmål: Dråpen skal plasseres her (se bilde 1).
Swedish: • Om du droppar i båda ögonen, upprepa proceduren i ditt andra öga.
Norwegian Bokmål: • Hvis begge øynene skal behandles, gjenta trinnene for det andre øyet.
Swedish: Emedastindifumarat visade låg akut toxicitet i ett antal species vid olika administrationsvägar.
Norwegian Bokmål: Emedastindifumarat har vist en lavt akutt toksisitet i et antall arter ved ulike administrasjonsmåter.
Swedish: Inga allvarliga ögon- eller systembiverkningar rapporterades under de kliniska prövningarna.
Norwegian Bokmål: Ingen alvorlige oftalmologiske eller systemiske bivirkninger ble rapportert i de kliniske forsøkene.
Swedish: • Håll flaskan upp och ner mellan tummen och långfingret.
Norwegian Bokmål: • Hold flasken med bunnen opp mellom tommel og pekefinger.
Swedish: • Håll den långa platta änden av endosbehållaren mellan tummen och pekfingret och öppna den genom att vrida av toppen i andra änden (se figur 2).
Norwegian Bokmål: • Hold den lange flate enden av endosebeholderen mellom tommel og pekefinger, og åpne den ved å vri av den andre enden av endosebeholderen (se bilde 2).
Swedish: Om du oavsiktligt svalt EMADINE eller injicerat det, så kontakta en läkare genast.
Norwegian Bokmål: Dersom du skulle komme til å svelge eller injisere EMADINE, kontakt lege umiddelbart.
Swedish: Bensalkoniumklorid 0,1 mg/ml Trometamol
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid 0,1 mg/ml Trometamol
Swedish: Konserveringsmedlet i EMADINE, bensalkoniumklorid, kan tas upp av mjuka kontaktlinser och kan missfärga kontaktlinserna.
Norwegian Bokmål: Konserveringsmiddelet i EMADINE, benzalkoniumklorid, kan absorberes av myke kontaktlinser og kan føre til at fargen på kontaktlinsene endres.
Swedish: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spanien.
Norwegian Bokmål: Alcon Cusí S.A. Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spania
Swedish: Du måste dra isär behållaren där den sitter ihop med de övriga (se figur 1).
Norwegian Bokmål: Du må rive dem fra hverandre der de henger sammen (se bilde 1).
Swedish: Inga kliniskt signifikanta lokala eller systemiska effekter observerades i okulära topikala långtidsstudier på kanin.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikante lokale eller systemiske effekter ble observert i okulære topikale langtidsstudier på kaniner.
Swedish: Kassera 4 veckor efter öppnandet.
Norwegian Bokmål: Kastes 4 uker etter åpning.
Swedish: B-2870 Puurs, Belgien
Norwegian Bokmål: B-2870 Puurs, Belgia
Swedish: I en studie omfattande tio friska frivilliga som behandlats bilateralt två gånger dagligen i 15 dagar med EMADINE 0,5 mg/ml ögondroppar, lösning, var plasmakoncentrationerna av modersubstansen generellt under detektionsgränsen för metoden (0,3 ng/ml).
Norwegian Bokmål: I en studie som omfattet ti friske frivillige, som ble behandlet i begge øynene to ganger daglig i 15 dager med EMADINE 0,5 mg/ml øyedråper, oppløsning, var plasmakonsentrasjonen av modersubstansen generelt under deteksjonsgrensen for metoden (0,3 ng/ml).
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakken og ytterligere informasjon
Swedish: Adekvata data från behandling av gravida kvinnor saknas.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilstrekkelige data om bruk av emedastin hos gravide kvinner.
Swedish: Skriv upp det datum du öppnade varje flaska i utrymmet nedan och i området på varje flaska och kartongen.
Norwegian Bokmål: Notér dato for når du åpnet flasken på etiketten og på kartongen, samt på linjen under:
Swedish: Tillverkare Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Spanien
Norwegian Bokmål: Tilvirker Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Spania
Swedish: Vanlig ögonsmärta, ögonklåda, konjunktival hyperemi
Norwegian Bokmål: Vanlige øyesmerter, pruritus i øyet, konjuntival hyperemi
Swedish: Det finns inga kända uppgifter angående överdosering till människa genom olyckshändelse eller avsiktligt intag.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kjente opplysninger angående overdose hos mennesker ved uaktsomt eller forsettelig inntak.
Swedish: Mindre vanlig korneala infiltrat, korneal missfärgning, dimsyn, ögonirritation, torra ögon, känsla av främmande kropp i ögat, ökad tårproduktion, astenopi, okulär hyperemi
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige korneale infiltrater, flekker på hornhinnen, sløret syn, øyeirritasjon, tørre øyne, fornemmelse av fremmedlegeme i øyet, økt tåreflod, astenopi, okulær hyperemi
Swedish: • Håll kartan med den långa platta ytan uppåt och ta bort en endosbehållare genom att dra den mot dig medan du håller i de andra stadigt.
Norwegian Bokmål: • Hold raden med den flate enden opp og skill endosebeholderene fra hverandre ved å trekke en endosebeholder mot deg mens du holder de andre fast.
Swedish: I kliniska prövningar upplevde ca 7 % av patienterna biverkningar förknippade med bruk av EMADINE.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk opplevde cirka 7 % av pasientene bivirkninger tilknyttet bruken av Emadine, men mindre enn 1 % av disse pasientene seponerte behandlingen på grunn av disse bivirkningene.
Swedish: För en fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Swedish: Vid händelse av oavsiktligt intag av innehållet i en flaska med EMADINE kan sederande effekt uppträda och potentialen hos emedastine att öka QT-intervallet bör beaktas och adekvat övervakning och behandling sättas in.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak av innholdet i en flaske EMADINE kan det oppstå sedative effekter, og emedastin sitt potensial for å kunne øke QT-intervallet bør tas i betraktning, og adekvat overvåkning og behandling må igangsettes.
Swedish: Biotillgängligheten hos människa efter en oral dos av emedastin är ca 50 % och maximal plasmakoncentration uppnås en till två timmar efter intag.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten hos mennesker etter en oral dose av emedastin er ca. 50 %, og maksimal plasmakonsentrasjon oppnås 1-2 timer etter dosering.
Swedish: Halveringstiden efter topikalt emedastin är tio timmar.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden i plasma etter topikalt administrasjon av emedastin er ti timer.
Swedish: Emedastindifumarat har inte visats vara karcinogent i studier på mus och råtta.
Norwegian Bokmål: Emedastindifumarat er ikke funnet karcinogent i studier på mus og rotte.
Swedish: 5'-oxoanalogerna av 5- och 6-hydroxy-emedastin och N-oxiden bildas också och utgör mindre viktiga metaboliter.
Norwegian Bokmål: 5´-oxoanalogene av 5-og 6-hydroxy-emedastin og N-oksiden dannes også og utgjør mindre metabolitter.
Swedish: EMADINE har ej använts i kliniska studier omfattande mer än sex veckor
Norwegian Bokmål: EMADINE er ikke undersøkt i kliniske studier av mer enn seks uker varighet.
Swedish: EMADINE tillhandahålls i ogenomskinliga DROP-TAINER flaskor à 5 ml och 10 ml.
Norwegian Bokmål: EMADINE leveres i ugjennomsiktige flasker (DROPTAINER) à 5 ml eller 10 ml.
Swedish: • För flaskans spets tätt intill ögat.
Norwegian Bokmål: • Hold flaskens spiss tett på øyet.