FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter injektion er en moderat og forbigående lokal reaktion i form af hævelse, knudedannelse, smerte ved berøring eller rødmen almindeligt forekommende, men disse reaktioner forsvinder spontant inden for 2 til 15 dage.
Slovak: Po injekcii sa môžu vyskytnúť mierne a prechodné miestne reakcie ako opuchy, uzlíky, bolesť pri pohmate alebo zčervenanie kože, ale tieto reakcie spontánne zmiznú v rozmedzí 2 až 15 dní.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho liečivého prípravku v neporušenom obale: 2 roky.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof
Slovak: Meno a adresa výrobcu biologicky účinnej látky
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
Slovak: Uchovávajte a prepravujte chladené (2C - 8C).
Danish: I sjældne tilfælde har anorexi og emesis været set.
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli hlásené anorexia a vracanie.
Danish: France VIRBAC France ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517 Carros
Slovak: France ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn.
Slovak: Uchovávať mimo dosahu detí.
Danish: Varighed af immunitet: 1 år efter den sidste (gen-)vaccination.
Slovak: Doba trvania imunity: 1 rok od poslednej (opakovanej) vakcinácie.
Danish: Primær vaccinationsprogram: - Første dosis fra 6-måneders alderen, - Anden dosis 3 uger senere, - Tredje dosis 3 uger efter anden injektion.
Slovak: Primovakcinácia: - prvá dávka od 6 mesiacov veku, - druhá dávka o 3 týždne neskôr, - tretia dávka 3 týždne po 2. dávke.
Danish: Vaccinens effektivitet er demonstreret hos hunde, der har været udsat for flere naturlige parasiteksponeringer i områder med højt infektionstryk.
Slovak: Účinnosť vakcíny bola preukázaná u psov, ktorí prešli viacnásobným vystavením pôsobenia parazitov v zónach s vysokým infekčným tlakom.
Danish: Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Danish: Leishmania infantum sekreterede proteiner (ESP) mindst 100 µg Adjuvans:
Slovak: Leishmania infantum exkrečné-sekrečné proteíny (ESP) min. 100 µg Pomocná látka:
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette veterinærlægemiddel ikke blandes med andre veterinærlægemidler.
Slovak: Štúdie kompatibility nie sú k dispozícii, a preto tento veterinárny liečivý prípravok nesmie byť miešaný so žiadnymi ďalšími veterinárnymi liečivými prípravkami.
Danish: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Slovak: Tierarzneimittel GmbH
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologisk præparat til canidae - hund - inaktiveret parasitisk vaccine.
Slovak: Imunologický prostriedok pre psovité - psy - inaktivovaná parazitárna vakcína.
Danish: 13th Klm National Road Athens-Lamia 14452 Metamorfosi Athens - GREECE
Slovak: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE
Danish: 1 dosis
Slovak: 1 dávka
Danish: United Kingdom VIRBAC Ltd UK-Suffolk IP30 9 UP Tel: 44 (0) 1359 243243
Slovak: Ltd UK-Suffolk IP30 9 UP Tel: 44 (0) 1359 243243
Danish: Virkningsdata har vist at en vaccineret hund har 3,6 gange mindre risiko for at udvikle en aktiv infektion, og 4 gange mindre risiko for at udvikle en klinisk sygdom end en ikke-vaccineret hund.
Slovak: Údaje o účinnosti preukázali, že u vakcinovaného psa je riziko rozvinutia aktívnej infekcie 3,6krát nižšie a rozvinutie klinickeho ochorenia 4krát nižšie než u nevakcinovaných jedincov, u psov podrobených viacnásobným ohrozením prirodzeným parazitom s vysokým infekčným tlakom.
Danish: Subkutan anvendelse.
Slovak: Podkožná aplikácia.
Danish: EU/2/11/121/005 EU/2/11/121/006 EU/2/11/121/007 EU/2/11/121/008 EU/2/11/121/009
Slovak: EU/2/11/121/006 EU/2/11/121/007 EU/2/11/121/008
Danish: Efter rekonstitution af lyofilisat og solvens rystes blandingen let, og en dosis på 1 ml administreres subkutant umiddelbart efter ifølge nedenstående vaccinationsplan: Primær vaccinationsprogram: - Første dosis fra 6 måneders alderen, - Anden dosis 3 uger senere, - Tredje dosis 3 uger efter anden injektion.
Slovak: Po zmiešaní lyofilizátu s rozpúštadlom jemne pretrepte a okamžite podkožne aplikujte jednu 1ml dávku v súlade s následujúcim vakcinačným návodom: Primovakcinácia: - prvá dávka od 6 mesiacov veku, - druhá dávka o 3 týždne neskôr, - tretia dávka 3 týždne po 2. dávke.
Danish: 1ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros
Slovak: 1ère avenue - 2065 m - L.I.D. 06516 Carros
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de(t) aktive stof(fer), adjuvans(er) eller et eller flere af hjælpestofferne.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivelosti na liečivú látku, alebo na niektorú z pomocných látok.
Danish: Den rekonstituerede vaccine fremtræder med rødbrun farve.
Slovak: Vzhľad nariedeného lieku: červeno-hnedý.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny, pokiaľ je podávaná zároveň s iným veterinárnym liečivým prípravkom.
Danish: Det anbefales at udføre en test for tilstedeværelse af Leishmania-infektion før vaccination ved at bruge en hurtig serologisk diagnostisk test.
Slovak: Pred vakcináciou sa odporúča zistiť infekciu leishmanie s pomocou rýchleho serologického diagnostického testu.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der rapporteret om en mere alvorlig reaktion på injektionsstedet (nekrose i injektionssted, vasculitis).
Slovak: V mieste vpichu boli veľmi vzácne zaznamenané vážnejšie reakcie (odumretie tkaniva, vaskulitída).
Danish: Enhver person, som har til hensigt at indføre, sælge, levere og/eller anvende CaniLeish, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden indførsel, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Slovak: Osoba, ktorá má v úmysle dovážať, predávať, vydával a/alebo používať CaniLeish sa musí pred dovozom, predajom, výdajom a/alebo použitím informovať u príslušného úradu členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch.
Danish: Indførsel, salg, levering og/eller anvendelse af CaniLeish er eller kan være forbudt i visse medlemsstater på dele af eller hele deres område.
Slovak: Dovoz, predaj, výdaj a/alebo použitie CaniLeish sú alebo môžu byť zakázané v niektorých členských štátoch, na celom ich území alebo jeho časti, v súlade s národnou politikou ochrany zdravia zvierat.
Danish: • En T-cellelymfoproliferation med sekretion af interferon-gamma cytokiner,
Slovak: T lymfocytov so sekréciou cytokínov interferónu gama,
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt.
Slovak: Nebola stanovená bezpečnosť veterinárneho liečivého prípravku pre použitie počas kotnosti a laktácie.
Danish: Renset ekstrakt af Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
Slovak: Čistený extrakt Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
Danish: ANDRE OPLYSNINGER
Slovak: Ďalšie informácie
Danish: • Et positivt T-cellemedieret immunrespons rettet mod Leishmania-antigenet (hudtest).
Slovak: • pozitívnou imunologickou odpoveďou sprostredkovanou T-lymfocytmi proti antigénom Leishmanie
Danish: I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat forbyde indførsel, salg, levering og/eller anvendelse af veterinærlægemidlet på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
Slovak: Podľa článku 71 smernice Európského parlamentu a Rady 2001/82/ES, v znení neskorších predpisov členské štáty EU zakazujú alebo môžu zakázať dovoz, predaj, výdaj a/alebo použitie veterinárneho liečivého prípravku na celom ích území alebo jeho časti, ak je preukázané, že a) podanie veterinárneho liečivého prípravku zvieratám naruší vykonávanie národnych programov pre diagnostiku, ochranu či zdolávanie nákaz zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri potvrdzovaní neprítomnosti pôvodcu či protilátok u živých zvierat, v potravinách alebo iných produktoch získaných z liečených zvierat;
Danish: NL-3771 ND-Barneveld Tel: 31 (0) 342 427 100
Slovak: ND-Barneveld Tel: 31 (0) 342 427 100
Danish: Årlig genvaccination: - En revaccination med en enkelt dosis bør indgives 1 år efter den tredje injektion og herefter en gang årligt.
Slovak: Revakcinácia ročne: - injekciu jednej dávky je potrebné aplikovať rok po tretej injekcii a následne jedenkrát ročne.
Danish: De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel.
Slovak: Ak potrebuje informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Danish: Renset ekstrakt af Quillaja saponaria (QA-21):
Slovak: Čistený extrakt Quillaja saponaria (QA-21):
Danish: VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Slovak: Hildebrandgasse 27
Danish: I tilfælde af anafylaktisk reaktion bør passende symptomatisk behandling iværksættes og overvågning bør fortsætte indtil symptomerne ophører.
Slovak: V prípade anafylaktickej reakcie je potrebné zaistiť podanie vhodnej symptomatickej liečby a klinické pozorovanie zachovať až dovtedy, kým príznaky vymiznú.
Danish: I områder med lavt eller intet infektionstryk skal dyrlægen vurdere risk-benefitforholdet, før det afgøres om vaccinen skal anvendes på hunde.
Slovak: Pred prijatím rozhodnutia o použití vakcíny u psov v oblastiach s nízkym alebo žiadnym infekčným tlakom musí veterinárny lekár urobiť hodnotenie prínosu/rizika.
Danish: Transitoriske antistoffer mod Leishmania, der registreres ved en immunofluorescens-antistoftest (IFAT), kan fremkomme efter vaccination.
Slovak: Po vakcinácii sa môžu vyskytnúť prechodné protilátky proti Leishmanii zistenej imunofluorescenčným testom na protilátky (IFAT).
Danish: Aktive stoffer:
Slovak: Liečivé látky:
Danish: darprocedure@virbac.com
Slovak: E-mail. darprocedure@virbac.com
Danish: IMMUNOLOGISKE EGENSKABER
Slovak: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Danish: Solvens: Natriumkloridopløsning 9 mg/ml (0,9 %)
Slovak: Chlorid sodný, roztok, 9 mg/ml (0,9
Danish: - En revaccination med en enkelt dosis bør indgives 1 år efter den tredje injektion og herefter en gang årligt.
Slovak: Revakcinácia: - injekciu jednej dávky je potrebné aplikovať rok po tretej injekcii a následne jedenkrát ročne.
Danish: Lyofilisat
Slovak: Lyofilizát
Danish: Efter rekonstitution af lyofilisat og solvens rystes blandingen let, og en dosis på 1 ml administreres subkutant umiddelbart efter ifølge vaccinationsplanen.
Slovak: Po zmiešaní lyofilizátu s rozpúštadlom jemne pretrepte a okamžite podkožne aplikujte jednu 1ml dávku v súlade s vakcinačným návodom.
Danish: B-3001 Leuven Tel: 32 (0) 16 38 72 60
Slovak: Tel: 32 (0) 16 38 72 60
Danish: 3 doser.
Slovak: 3 dávky.
Danish: Hætteglas med 1 dosis lyofilisat
Slovak: Ampulka s 1 dávkou lyofilizátu
Danish: OÜ ZOOVETVARU Uusaru 5
Slovak: Uusaru 5
Danish: GEO. PAVLIDES & ARAOUZOS LTD 25-27 Dimostheni Severi, 1080 CY-1080 Nicosia - CYPRUS Τηλ: + 357 22456117
Slovak: Dimostheni Severi, 1080 CY-1080 Nicosia - CYPRUS Τηλ: + 357 22456117
Danish: Andre forbigående symptomer i form af feber, apati og fordøjelsesforstyrrelser, der varer fra 1 til 6 dage, er almindeligt forekommende.
Slovak: Pozorovať sa môžu aj ďalšie prechodné prejavy nasledujúce po vakcinácii, ako je prehriatie, apatie a poruchy trávenia trvajúce 1 až 6 dní.
Danish: Injektion af vaccinen i hunde, der allerede er inficeret med Leishmania infantum, har ikke påvist specifikke bivirkninger ud over dem, der er beskrevet i afsnit 4.6.
Slovak: Leishmania infantum nepreukázala žiadne konkrétne negatívne reakcie iné než tie, ktoré sú uvedené v bode 4.6.
Danish: Anvendelse frarådes derfor under drægtighed og diegivning.
Slovak: Z toho dôvodu sa aplikácia v priebehu kotnosti a laktácie neodporúča.
Danish: Symptomatisk behandling bør indsættes hurtigt og de kliniske symptomer følges indtil disse ophører.
Slovak: V prípade výskytu je potrebné urýchlene podať symptomatickú liečbu a klinické sledovanie by sa malo zachovať až do vymiznutia príznakov.
Danish: Det anbefales, at ejeren holder hunden under opsyn i timerne efter vaccination.
Slovak: Aby sa v prípade výskytu anafylaktickej reakcie umožnilo rýchle podanie takejto liečby, odporúča sa pozorovanie psa majiteľom počas niekoľkých hodín nasledujúcich po očkovaní.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSISR
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Danish: Lyofilisat: Beige frysetørret fraktion Solvens: Farveløs væske
Slovak: Rozpúšťadlo: bezfarebná tekutina
Danish: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM Esperantolaan 4
Slovak: België/Belgique/Belgien VIRBAC
Danish: s.c.
Slovak: SC
Danish: 10 doser.
Slovak: 10 dávok.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT
Slovak: prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov ak sú potrebné.
Danish: Der har ikke været påvist nogen fordel ved injektion af vaccinen hos hunde, der udvikler leishmaniasis (aktiv infektion og/eller sygdom) på trods af vaccination.
Slovak: U psov s rozvinutou leishmaniózou (aktívna infekcia a/alebo ochorenie) navzdory vakcinácii sa pokračovanie vo vakcinácii neukázalo ako prínosné.
Danish: Injektion af vaccinen i hunde, der allerede er inficeret med Leishmania infantum, har ikke påvist specifikke bivirkninger ud over dem, der er beskrevet under "Bivirkninger".
Slovak: Leishmania infantum nepreukázala žiadne konkrétne negatívne reakcie iné než tie, ktoré sú uvedené v „Nežiaducich účinkoch".
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE)
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže {číslo}
Danish: • Tilsynekomst af specifikke IgG2-antistoffer mod Leishmania infantum sekreterede proteiner (ESP),
Slovak: IgG2 proti exkrečne-sekrečným proteínom
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Danish: Uforligeligheder:
Slovak: Rozpúšťadlo:
Danish: Ingen bivirkninger ud over dem, der er beskrevet i afsnittet "Bivirkninger" blev observeret efter indgivelse af en dobbelt dosis af vaccinen.
Slovak: Po podaní dvojitej dávky vakcíny neboli sledované žiadne iné negatívne reakcie ako tie, popísané v bode „Nežiaduce účinky".
Danish: Ormebehandling af angrebne hunde anbefales forud for vaccination.
Slovak: Pred vakcináciou sa odporúča odčervenie psov zamorených parazitmi.
Danish: 50 doser.
Slovak: 50 dávok.
Danish: 25 doser.
Slovak: 25 dávok.
Danish: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM Esperantolaan 4
Slovak: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC
Danish: 30 doser.
Slovak: 30 dávok.
Danish: Kontakt Deres dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom.
Danish: Renset ekstrakt af Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
Slovak: Čistený extrakt Quillaja saponaria (QA-21)
Danish: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Slovak: DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Danish: D-22843 Bad Oldesloe Tel: 49 (4531) 805 111
Slovak: Tel: 49 (4531) 805 111
Danish: 5 doser.
Slovak: 5 dávok.
Danish: Aktivt stof:
Slovak: Pomocné látky:
Danish: DYREARTER
Slovak: Psi
Danish: CaniLeish lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension til hunde
Slovak: CaniLeish lyofilizát pre prípravu injekčnej suspenzie s rozpúšťadlom
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY)
Danish: 15 doser.
Slovak: 15 dávok.
Danish: ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Slovak: OZNAČENIE NA OBALE A PRÍBALOVÁ INFORMÁCIA
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 14/03/2011.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 14/03/2011.
Danish: Disse reaktioner forsvinder spontant inden for en periode på fra to dage til to uger.
Slovak: Tieto reakcie spontánne zmiznú v rozmedzí dvoch dní až dvoch týždňov.
Danish: Den er udbredt i landene omkring Middelhavet.
Slovak: Tento parazit sa bežne vyskytuje v krajinách pri Stredozemnom mori.
Danish: I tilfælde af utilsigtet selvinjektion, skal der omgående søges lægehjælp.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania sa má ihneď vyhľadať lekárska pomoc.
Danish: Vaccinens effekt på hunde, der allerede var inficerede, blev ikke blevet undersøgt og kan derfor ikke anbefales.
Slovak: Účinnosť zaočkovania u psov, ktorí už boli infikovaní, nebola posudzovaná a preto ju nie je možné odporučiť.
Danish: Der blev også fremlagt resultaterne af en række laboratorieundersøgelser, hvor hunde blev udsat for eksperimentel infektion.
Slovak: Takisto boli predložené výsledky viacerých laboratórnych skúšok, počas ktorých boli psy pokusne vystavené infekcii.
Danish: Dette medvirker til at beskytte dyrene mod sygdommen.
Slovak: To im pomôže chrániť sa pred touto chorobou.
Danish: Den første injektion kan gives fra seksmånedersalderen, den anden injektion gives tre uger senere, og den tredje gives tre uger efter den anden vaccination.
Slovak: Prvú injekciu možno podať od šiestich mesiacov veku, druhá injekcia sa podáva o tri týždne neskôr a tretia tri týždne po podaní druhej injekcie.
Danish: Vacciner virker ved at ‘lære' immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare sig mod en sygdom.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že tzv. učia imunitný systém (prirodzená obrana tela), ako sa brániť pred chorobou.
Danish: Allergiagtige reaktioner er usædvanlige, og hvis en hund viser tegn på en allergisk reaktion, bør den gives en behørig symptomatisk behandling.
Slovak: Alergické typy reakcií nie sú obvyklé a v prípade výskytu príznakov alergickej reakcie u psa sa má podať primeraná symptomatická liečba.
Danish: Vaccinen gives til hunde som tre injektioner under huden med tre ugers mellemrum.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva psom vo forme troch injekcií pod kožu s trojtýždňovým odstupom.
Danish: Inficerede hunde spiller en central rolle i den utilsigtede overførsel af parasitter til mennesker.
Slovak: Nakazené psy majú hlavný podiel na náhodnom prenose parazitov na ľudí.
Danish: Parasitten overføres fra en inficeret hund til en ikke-inficeret hund via sandfluebid.
Slovak: Parazit sa prenáša z nakazeného psa na nenakazeného prostredníctvom uštipnutia pakomármi.
Danish: Leishmania infantum er en parasit, som forårsager leishmaniose.
Slovak: Leishmania infantum je parazit, ktorý spôsobuje leishmaniózu.
Danish: Den indeholder Leishmania infantum udskilte sekreterede proteiner (ESP).
Slovak: Obsahuje Leishmania infantum exkrečné-sekrečné proteíny (ESP).
Danish: Antallet af hunde, som udviklede en aktiv infektion og en symptomatisk sygdom var væsentligt lavere i den vaccinerede gruppe.
Slovak: Počet psov, u ktorých sa rozvinula aktívna infekcia a symptomatické ochorenie, sa v rámci zaočkovanej skupiny značne znížil.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Slovak: Informácie o predpisovaní tejto očkovacej látky sú uvedené na štítku alebo vonkajšom obale očkovacej látky.
Danish: Andre oplysninger om CaniLeish:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke CaniLeish:
Danish: Dyrlægerne bør vurdere benefit/risk-forholdet inden vaccinering af hunde i områder med lille eller ingen forekomst af Leishmania infantum.
Slovak: Veterinárni lekári by mali vyhodnotiť pomer prínosu a rizika pred tým, ako zaočkujú psy v oblastiach s malým alebo žiadnym výskytom Leishmania infantum.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Lægemidler til Dyrs (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predložených dokumentov, a dospel tak k odporúčaniam, ako používať očkovaciu látku.
Danish: CaniLeish er en vaccine.
Slovak: CaniLeish je očkovacia látka.
Danish: Vaccinens sikkerhed blev undersøgt i to primære laboratoriesikkerhedsundersøgelser udført hos leishmania-frie hunde (overdosering og en enkelt og gentagne indgivelser) og i en feltundersøgelse.
Slovak: Bezpečnosť očkovacej látky sa skúmala v dvoch hlavných laboratórnych štúdiách o bezpečnosti, vykonaných na psoch nenakazených Leishmaniou (predávkovanie a jednorazová dávka a opakované podávanie), a v jednej terénnej skúške.
Danish: Hvis dyrene efterfølgende udsættes for Leishmania infantum parasitter, vil immunsystemet hurtigere kunne danne antistoffer mod dem.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené parazitovi Leishmania infantum, ich imunitný systém dokáže rýchlejšie odpovedať.
Danish: Der kan også forekomme andre midlertidige tegn, som hyppigt ses efter vaccination, såsom hypertermi (øget kropstemperatur), apati (sløvhed) og fordøjelsesmæssige forstyrrelser, der varer i en til seks dage.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť aj ďalšie prechodné prejavy, ktoré sa bežne pozorujú po zaočkovaní, napríklad prehriatie, apatia (nedostatok vitality) a poruchy trávenia trvajúce jeden až šesť dní.
Danish: Når CaniLeish gives til hunde, genkender immunsystemet proteinerne som ‘fremmede' og producerer antistoffer mod dem.
Slovak: Keď sa očkovacia látka CaniLeish podá psom, ich imunitný systém rozpozná tieto proteíny ako cudzie a vytvára proti nim protilátky.
Danish: Efter injektion kan nogle hunde havde moderate og forbigående lokale reaktioner såsom hævelse, knudedannelse, smerter ved berøring eller erytem (rødfarvning af huden).
Slovak: Po podaní injekcie sa u niektorých psov môžu vyskytnúť mierne a prechodné miestne reakcie, ako napríklad opuchy, stvrdnutie uzlín, bolesť pri pohmate alebo sčervenanie kože.
Danish: CaniLeish er en vaccine, som indeholder en række proteiner, der frigives fra Leishmania infantumparasitten under dennes vækst.
Slovak: CaniLeish je očkovacia látka, ktorá obsahuje viacero proteínov, ktoré sa z parazita Leishmania infantum uvoľňujú počas jeho rastu.
Danish: CaniLeish indeholder en ‘adjuvans' (en højkoncentreret del af Quillaja saponaria), som styrker immunresponsen.
Slovak: Očkovacia látka CaniLeish obsahuje tzv. adjuvans (vysoko čistený extrakt Quillaja saponaria) na zlepšenie odpovede imunitného systému.
Danish: Vaccinens virkning blev undersøgt i en hovedfeltundersøgelse, som varede i to år, og som omfattede både vaccinerede og kontrollerede hunde, der blev udsat for naturlig eksponering over for infektionen i områder, hvor der er høj infektionsrisiko.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky sa skúmala v jednej hlavnej terénnej štúdii trvajúcej dva roky, ktorá zahŕňala zaočkované psy a tzv. kontrolné psy prirodzene vystavené infekcii v oblastiach s vysokým rizikom výskytu infekcie.
Danish: Hunde, som er blevet inficeret, udviser muligvis ikke nogen tegn på infektion, men nogle gør (feber, hår- og vægttab), hudsår), og i sidstnævnte tilfælde kan udfaldet af den aktive infektion være fatal.
Slovak: U nakazených psov sa nemusia neprejaviť príznaky infekcie, u niektorých sa však objavia (horúčka, vypadávanie srsti, úbytok hmotnosti, boľavé miesta na koži) a v takýchto prípadoch môže v dôsledku aktívnej infekcie dôjsť k smrti zvieraťa.
Danish: Det anbefales at udføre en test for tilstedeværelse af Leishmania-infektion før vaccination ved hjælp af en hurtig diagnostisk test.
Slovak: Pred zaočkovaním sa odporúča zistiť infekciu leishmanie pomocou rýchleho diagnostického testu.
Danish: Undersøgelserne viste, at vaccinen er sikker til såvel leishmania-negative og leishmania-inficerede hunde.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že očkovacia látka je bezpečná pre psy s negatívnym výskytom Leishmanie, ako aj pre psy, ktoré sú nakazené Leishmaniou.
Danish: Hundevaccine mod Leishmania infantum adjuveret
Slovak: CaniLeish očkovacia látka pre psy proti Leishmania infantum, s adjuvansom
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for CaniLeish til Virbac S.A. den 14/03/2011.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Virbac S.A povolenie na uvedenie očkovacej látky CaniLeish na trh platné v celej Európskej únii.