FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON CIPROFLOXACIN HIKMA UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (siehe Anhang I)
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE CIPROFLOXACIN HIKMA Y NOMBRES ASOCIADOS (véase Anexo I)
German: Es kann auch eine sequenzielle Therapie durchgeführt werden.
Spanish: Puede utilizarse también el tratamiento secuencial.
German: Ihr Arzt wird Sie auf Anzeichen einer Überdosierung von Methotrexat überwachen.
Spanish: Su médico vigilará la presencia signos de sobredosis de metotrexato.
German: Diese Ereignisse wurden vorwiegend bei Patienten mit weiteren Risikofaktoren für eine QTc-Verlängerung beobachtet.
Spanish: Estos episodios se han observado predominantemente en los pacientes con factores de riesgo adicionales de prolongación del intervalo QT.
German: Es besteht eine lineare Korrelation zwischen der verabreichten Dosis auf der einen und Plasmakonzentrationen und AUC auf der anderen Seite.
Spanish: Existe una correlación lineal entre la dosis, por un lado, y la concentración plasmática y el área debajo de la curva (AUC), por otro.
German: Eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr ist sicherzustellen.
Spanish: Debe asegurarse una hidratación suficiente.
German: Ihr Arzt wird Ihre Nierenfunktion sorgfältig kontrollieren.
Spanish: Su médica comprobará meticulosamente su función hepática.
German: Folgende Infektionen können intravenös (über das Blut) mit Ciprofloxacin Hikma behandelt werden:
Spanish: Las siguientes infecciones se pueden tratar por vía intravenosa (a través de la sangre) con Ciprofloxacino Hikma:
German: • Myasthenia gravis (eine besondere Art von Muskelschwäche).
Spanish: • Miastenia grave (un tipo determinado de debilidad muscular).
German: • Wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten, sollten Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt wenden und das betreffende Bein schonen.
Spanish: • Si sufre estos síntomas, deberá consultar inmediatamente a su médico y deberá hacer reposo con la pierna afectada .
German: Die Kompatibilität mit diesen Lösungen wurde für Ciprofloxacin-Konzentrationen von 1 mg/ml nachgewiesen.
Spanish: La compatibilidad con estas soluciones se ha comprobado en concentraciones de ciprofloxacino de 1 mg/ml.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibakterielle Chinolone, ATC-Code: J01 MA02
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Quinolonas antibacterianas, código ATC: J01MA02
German: Wenn Sie über 65 Jahre alt sind, verschreibt Ihr Arzt Ihnen gegebenenfalls eine Dosis, die von Ihrer Nierenfunktion und von der Schwere Ihrer Erkrankung abhängt.
Spanish: Si tiene más de 65 años, su médico puede prescribirle una dosis basada en su función renal y en la gravedad de la enfermedad.
German: Verwenden Sie ausschließlich klare Lösungen und unbeschädigte Behältnisse.
Spanish: Utilice sólo soluciones cristalinas y recipientes no dañados.
German: In sehr seltenen Fällen können diese allergischen Reaktionen in einen lebensbedrohlichen Schock übergehen.
Spanish: En casos muy raros estas reacciones alérgicas pueden causar un shock que puede poner en peligro la vida de la persona.
German: Amp-C-bildend Escherichia coli
Spanish: productor de Amp-C Escherichia coli
German: Bei gemischten Infektionen mit Anaerobiern muss Ciprofloxacin mit anderen Antibiotika kombiniert werden, die gegen Anaerobier wirksam sind.
Spanish: En caso de infecciones mixtas con anaerobios, el ciprofloxacino debe asociarse a otros antibióticos eficaces contra los anaerobios.
German: Jede nicht verwendete Lösung und die Durchstechflasche sind entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Spanish: Cualquier solución no utilizada y el vial deben eliminarse adecuadamente, conforme a los requisitos locales.
German: In sehr seltenen Fällen wurde über eine partielle oder komplette Ruptur (insbesondere der Achillessehne) berichtet, insbesondere bei älteren Patienten, die zuvor mit systemischen Glukokortikoiden behandelt wurden.
Spanish: En casos muy raros se ha descrito una rotura parcial o total (especialmente del tendón de Aquiles), especialmente en los pacientes de edad avanzada que recibieron anteriormente tratamiento por vía sistémica con glucocorticoides.
German: Die renale Clearance erfolgt über glomeruläre Filtration und aktive tubuläre Sekretion.
Spanish: La depuración renal se produce por medio de filtración glomerular y secreción tubular activa.
German: In diesem Fall sollten Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt wenden, da Sie möglicherweise eine schwere Entzündung des Dickdarms (pseudomembranöse Kolitis) haben.
Spanish: En este caso, deberá consultar inmediatamente a su médico, puesto que puede presentar una inflamación grave del intestino grueso (colitis seudomembranosa).
German: Bei Auftreten einer Lichtempfindlichkeit ist die Behandlung abzubrechen.
Spanish: Si se produce fotosensibilidad, el tratamiento debe interrumpirse.
German: Packungsgrößen: 1, 5, 10 und 20 Durchstechflasche(n).
Spanish: Tamaños del envase: 1, 5 10 ó 20 viales.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder eingenommen haben, auch wenn es sich nicht um verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
German: • Methotrexat (zur Behandlung von Krebs oder zur Unterdrückung des Immunsystems).
Spanish: • Metotrexato (usado para tratar el cáncer o para suprimir el sistema inmunitario).
German: Innerhalb der Gruppe der Chinolone wurde eine Kreuzresistenz beobachtet.
Spanish: Dentro de la clase de las quinolonas se ha observado resistencia cruzada.
German: • Cyclosporin (zur Verhinderung von Abstoßungsreaktionen nach Organtransplantationen).
Spanish: • Ciclosporina (usado para prevenir las reacciones de rechazo después de los trasplantes de órganos).
German: Bei Hämodialyse oder Peritonealdialyse wird nur eine kleine Menge an Ciprofloxacin (weniger als 10 %) ausgeschieden.
Spanish: En la hemodiálisis o la diálisis peritoneal sólo se elimina una cantidad modesta de ciprofloxacino (menos del 10 %).
German: Weitere spezielle Situationen wie Osteomyelitis und pädiatrische Patienten sind unter Dosierung aufgeführt.
Spanish: Otras situaciones específicas, como la osteomielitis y los pacientes pediátricos se detallan en esta sección.
German: Ciprofloxacin hemmt CYP1A2 und führt daher möglicherweise zu einer erhöhten Plasmakonzentration gleichzeitig verabreichter Medikamente, die durch dieses Enzym metabolisiert werden (z. B. Theophyllin, Clozapin, Tacrin, Ropinirol, Tizanidin).
Spanish: El ciprofloxacino inhibe el CYP1A2 y, por lo tanto, puede aumentar la concentración de sustancias administradas concomitantemente que son metabolizadas por esta enzima (por ejemplo, teofilina, clozapina, tacrina, ropinirol, tizanidina).
German: Die chemische und physikalische Stabilität bei der Anwendung wurden unmittelbar nach Zubereitung der Lösung, nach 24 Stunden bei 2-8°C und nach 24 Stunden bei Raumtemperatur nachgewiesen.
Spanish: Se ha demostrado la estabilidad química y física en uso inmediatamente después de la dilución, después de 24 horas a 2 a 8 ºC y después de 24 horas a temperatura ambiente.
German: Die Behandlungsdauer hängt von der Schwere der Infektion, dem klinischen Ansprechen und den bakteriologischen Befunden ab.
Spanish: La duración del tratamiento depende de la gravedad de la infección, la respuesta clínica y los resultados bacteriológicos.
German: Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Ciprofloxacin bei Kindern und Jugendlichen vor.
Spanish: No hay datos suficientes con respecto al uso del ciprofloxacino en los niños y adolescentes.
German: Zusätzlich wurden weitere Änderungen an der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage, die nichts mit dem Ergebnis des Befassungsverfahrens zu tun haben, gemäß der Leitlinie über die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Leitlinie über Hilfsstoffe und den neuesten Vorlagen der Arbeitsgruppe Qualitätskontrolle von Dokumenten (QRD) vorgenommen.
Spanish: Por otra parte, se incluyeron otras modificaciones del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto que no estaban relacionadas con el resultado del procedimiento de remisión, de acuerdo con la directriz sobre RCP, la directriz sobre excipientes y las plantillas más recientes proporcionadas por la Revisión de la calidad de los documentos.
German: Dieser Zustand ist lebensbedrohlich und kann möglicherweise tödlich verlaufen.
Spanish: Esta enfermedad pone en peligro la vida del paciente y puede tener un desenlace mortal.
German: Es kann zu einer ausgedehnten Zerstörung roter Blutkörperchen (hämolytische Reaktionen) kommen, die zu einer Anämie führt.
Spanish: Puede producirse una destrucción extensa de los glóbulos rojos (reacciones hemolíticas), que causan anemia.
German: Es wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet:
Spanish: Se han observado las siguientes reacciones adversas:
German: • örtliche Reaktionen nach der Verabreichung dieses Arzneimittels.
Spanish: • Reacciones locales después de la primera administración de este medicamento.
German: Aufgrund der Daten aus der wissenschaftlichen Literatur, die für die vorgeschlagene Dosis von 400 mg intravenös dreimal täglich als Höchstdosis eine bessere Prävention von Antibiotikaresistenzen ohne wesentliche Zunahme von unerwünschten Reaktionen sowie schwerwiegenden und lebensbedrohlichen Infektionen anderer Organsysteme gezeigt haben, besteht kein Grund zu der Schlussfolgerung, dass sich das Nutzen-Risiko-Profil bei der Behandlung von komplizierten HWI wesentlich von diesem günstigen Nutzen-Risiko-Profil unterscheiden würde.
Spanish: A partir de los datos publicados, que han demostrado que con la dosis máxima propuesta de 400 mg IV tres veces al día se consigue una mejor prevención de la resistencia a los antibióticos sin un aumento significativo de las reacciones adversas en infecciones graves y con peligro para la vida de otros sistemas y órganos, no existen razones para concluir que este perfil favorable de riesgo/beneficio vaya a ser significativamente diferente en el tratamiento de ITU complicadas.
German: • Nicht im Kühlschrank aufbewahren oder einfrieren.
Spanish: • No refrigerar ni congelar.
German: • bestimmte Infektionen der unteren Atemwege einschließlich Lungenentzündung
Spanish: • Algunas infecciones de las vías respiratorias bajas, incluida la neumonía.
German: Andere Xanthinderivate
Spanish: Otros derivados xantínicos
German: Nach einmaliger und mehrmaliger intravenöser Verabreichung beträgt die Eliminationshalbwertzeit zwischen 3 und 4,6 Stunden.
Spanish: Después de la administración única o múltiple por vía intravenosa, la semivida de eliminación es de 3 a 4,6 horas.
German: • Wenn es unmöglich ist, sich der Einwirkung von UV-Licht zu entziehen, sollten Sie eine Sonnencreme verwenden, um sich zu schützen.
Spanish: • Si la exposición a la luz solar o a la luz ultravioleta es inevitable, deberá usar una crema solar para protegerse.
German: Sie sollten es vermeiden, sich länger starkem Sonnenlicht, Höhensonnen oder anderen UV-Strahlungsquellen auszusetzen.
Spanish: Deberá evitar la exposición prolongada a la luz solar intensa, a las lámparas solares o a otras fuentes de radiación ultravioleta.
German: Bei gleichzeitiger Verabreichung dieser Mittel sollten die Prothrombinzeit (PT) oder andere geeignete Gerinnungstests überprüft werden.
Spanish: En caso de administración concomitante de estos productos, deberá vigilarse el tiempo de protrombina (TP) u otras pruebas de coagulación adecuadas.
German: • Glucose-6-Phosphate-Dehydrogenase-Mangel (Erbkrankheit der roten Blutkörperchen, die auf einem Mangel eines Enzyms beruht).
Spanish: • Defecto de la glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos basada en un defecto de una enzima).
German: Während der Wachstumsphase der Bakterien findet eine segmentelle Spiralisierung und Entspiralisierung der Chromosomen statt.
Spanish: Durante la fase de crecimiento de las bacterias, se produce un enrollamiento parcial y un despliegue de los cromosomas.
German: 6.2 Unverträglichkeiten
Spanish: 6.2 Incompatibilidades
German: Die Eliminationshalbwertzeit von Ciprofloxacin ändert sich nicht mit dem Alter.
Spanish: La semivida de eliminación del ciprofloxacino no cambia con la edad.
German: Es liegen nur begrenzte Daten zur Anwendung von Ciprofloxacin während der Schwangerschaft vor.
Spanish: Hay datos limitados sobre el uso de ciprofloxacino durante el embarazo.
German: Nicht im Kühlschrank aufbewahren oder einfrieren.
Spanish: No refrigerar o congelar.
German: Osteomyelitis:
Spanish: Osteomielitis:
German: Die verdünnte Lösung sollte klar sein.
Spanish: La solución diluida debería ser cristalina.
German: Die Bestimmung der Plasmakonzentration, insbesondere von Theophyllin, und eine Dosisanpassung können erforderlich sein.
Spanish: Puede ser necesaria la determinación de las concentraciones en el suero, especialmente de teofilina, y ajustar la dosis.
German: Patienten mit vorbestehenden ausgeprägten Nierenerkrankungen sollten sorgfältig überwacht werden, um jegliche Verschlechterung der Nierenfunktion erkennen zu können.
Spanish: Se deberá vigilar estrechamente a los pacientes con trastornos renales significativos de fondo, a fin de detectar cualquier deterioro de la función renal.
German: Selten: Angst, Alpträume, Depression, Halluzinationen.
Spanish: Raros: ansiedad, pesadillas, depresión, alucinaciones.
German: Es befindet sich in einer klaren, farblosen Durchstechflasche aus Glas, die 100 ml Lösung enthält.
Spanish: Se presenta en un vial de vidrio tipo I, transparente e incoloro, que contiene 100 ml de solución.
German: Der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte keine klinischen Daten zu den Fragen des CHMP bezüglich des Nutzen/Risikos der vorgeschlagenen Dosis bei Harnwegsinfektionen (HWI) und bezüglich der maximalen Tagesdosis für Erwachsene vor, da dieser Antrag ein so genannter ″generischer″ Antrag ist (Referenzarzneimittel/Originalpräparat Ciproxin von Bayer).
Spanish: El solicitante/TAC no presentó datos clínicos en los que se abordasen las preguntas del CHMP referentes al perfil de riesgo/beneficio de la dosis propuesta en ITU y a la dosis diaria máxima en adultos, por tratarse de una solicitud "genérica" (producto de referencia/original: Ciproxin de Bayer).
German: Ciprofloxacin Hikma darf nicht mit Lösungen gemischt werden, die bei einem pH-Wert von etwa 4 instabil sind.
Spanish: Ciprofloxacino Hikma no se puede mezclar con soluciones que no sean estables a un pH de aproximadamente 4.
German: Daher wird die Anwendung von Ciprofloxacin bei Kindern im Allgemeinen nicht empfohlen, mit Ausnahme von Patienten mit zystischer Fibrose (siehe Abschnitt 4.1).
Spanish: no se recomienda el uso de ciprofloxacino en niños, excepto para los pacientes con fibrosis quística (ver sección 4.1).
German: Nach oraler Verabreichung weisen die meisten Metaboliten auf ein gewisses Maß an Firstpass-Metabolismus hin, durch den im Wesentlichen Sulfociprofloxacin gebildet wird.
Spanish: Un mayor número de metabolitos después de la administración por vía oral indica cierto grado de metabolismo de primer paso, formando principalmente sulfociprofloxacino.
German: Diese vier Metaboliten sind alle aktiv, allerdings in geringerem Maße als Ciprofloxacin selbst.
Spanish: Todos los metabolitos son activos, pero en menor grado que el ciprofloxacino.
German: Bisher wurden keine Nachweise für ein erhöhtes Risiko von angeborenen Abnormalitäten oder unerwünschte Wirkungen nach der Anwendung von Ciprofloxacin oder anderen Chinolonen während des erstens Trimenons erbracht.
Spanish: Hasta la fecha, no existe evidencia de un aumento del riesgo de anomalías congénitas ni de otros efectos no deseables después del empleo de ciprofloxacino o de otras quinolonas durante el primer trimestre del embarazo.
German: BEGRÜNDUNG DER ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Spanish: MOTIVOS DE LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO
German: Cyclosporin
Spanish: Ciclosporina
German: Wie alle Arzneimittel kann Ciprofloxacin Hikma Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Ciprofloxacino Hikma puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
German: Tierversuche haben gezeigt, dass die gemeinsame Verabreichung sehr hoher Dosen von Fluorochinolonen und bestimmten NSAR (jedoch nicht von Acetylsalicylsäure) Krampfanfälle hervorrufen kann.
Spanish: En estudios en animales se ha comprobado que la administración concomitante de dosis muy altas de fluoroquinolonas y algunos AINE (pero no el ácido acetilsalicílico) puede provocar convulsiones.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen von Ciprofloxacin im Steady-State liegt zwischen 1,7 und 2,7 l/kg.
Spanish: En condiciones de estado de equilibrio, el volumen de distribución aparente del ciprofloxacino se sitúa entre 1,7 y 2,7 l/kg.
German: Der Blutspiegel dieses Medikaments kann erhöht oder vermindert werden.
Spanish: La concentración de este medicamento en la sangre puede aumentar o disminuir.
German: Weitere Einzelheiten zu einigen dieser Nebenwirkungen entnehmen Sie bitte dem Abschnitt 2, Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ciprofloxacin Hikma ist erforderlich-während oder nach der Behandlung'.
Spanish: Para más detalles sobre los efectos adversos, consulte la sección 2, "Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino Hikma- Durante el tratamiento o después del mismo".
German: Da die Risiken für Menschen unbekannt ist, darf Ciprofloxacin Hikma in der Schwangerschaft nicht verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.3).
Spanish: Dado que se desconocen los riesgos para los seres humanos, Ciprofloxacino Hikma no debe administrarse durante el embarazo (ver sección 4.3).
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN Vorstellung von 200 mg/100 ml: 100 ml] WEITERE ANGABEN
Spanish: CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES Preparación de 200 mg/100 ml: 100 ml
German: Aufgrund seines Wirkmechanismus zeigt Ciprofloxacin keine Kreuzresistenz mit anderen wichtigen, chemisch andersartigen Wirkstoffgruppen wie Betalactam-Antibiotika, Aminoglykosiden, Tetrazyklinen, Makroliden oder Polylpeptid-Antibiotika, Sulfonamiden, Trimethoprim oder Nitrofuran-Derivaten.
Spanish: Como consecuencia de su mecanismo de acción, el ciprofloxacino no muestra resistencia cruzada con otros grupos importantes y químicamente diferentes de sustancias como los antibióticos betalactámicos, los aminoglucósidos, las tetraciclinas, los macrólidos y los polipéptidos, las sulfamidas, el trimetoprim y la nitrofurantoína.
German: Psychiatrische Störungen:
Spanish: Trastornos psiquiátricos:
German: Außerdem sollte die maximale Tagesdosis für die Anwendung von Ciprofloxacin 400 mg dreimal täglich betragen.
Spanish: Asimismo, la dosis máxima diaria de ciprofloxacino debe ser de 400 mg tres veces al día.
German: Um ein Therapieversagen und das Auftreten von Resistenzen zu vermeiden, ist eine adäquate Compliance (Therapietreue) des Patienten und Dosierung erforderlich.
Spanish: Para evitar el fracaso del tratamiento y la aparición de resistencia, son requisitos previos un cumplimiento terapéutico y una posología adecuados.
German: Lokale Reaktionen
Spanish: Reacción local:
German: Bei Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) kann die Eliminationshalbwertzeit um den Faktor 2 verlängert werden.
Spanish: En los pacientes con una disfunción renal grave (depuración de creatinina < 30 ml/min), la semivida de eliminación puede estar prolongada por un factor de 2.
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie gerade mit Ciprofloxacin Hikma behandelt werden, da der Test möglicherweise ein falsches Ergebnis liefert.
Spanish: Informe a su médico si está en tratamiento con Ciprofloxacino Hikma a consecuencia de esta prueba, ya que el resultado de esta prueba puede ser falso.
German: 6.6 Besondere Vorsichtshinweise für die Beseitigung
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación
German: MRSA*
Spanish: SARM*
German: Sollten diese Reaktionen bei einer der Folgeinfusionen erneut auftreten oder sich verstärken, sollten keine weiteren Infusionen verabreicht werden.
Spanish: Si estas reacciones se producen o se exacerban durante una perfusión o después de la misma, no se deberá administrar más perfusiones.
German: Die Pharmakokinetik von Ciprofloxacin bei Kindern mit zystischer Fibrose unterscheidet sich von derjenigen von Kindern ohne zystische Fibrose; daher gelten die Dosierungsempfehlungen nur für Kinder mit zystischer Fibrose.
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas del ciprofloxacino en los niños con fibrosis quística difiere de la de los niños sin fibrosis quística, y las recomendaciones de la posología sólo son aplicables en el caso de los niños con fibrosis quística.
German: Bei sehr schweren Infektionen kann die Dosis bis zu einer Tasgeshöchstdosis von 1200 mg (dreimal täglich 400 mg) gesteigert werden.
Spanish: En caso de infecciones muy graves, la dosis puede aumentar hasta una dosis diaria máxima de 1200 mg (400 mg cada 8 horas).
German: Ciprofloxacin kann Ihre Aufmerksamkeit vermindern.
Spanish: El ciprofloxacino puede disminuir su atención.
German: • Kristallurie (Auftreten von Kristallen im Urin mit Beschwerden beim Wasserlassen).
Spanish: • Cristaluria (presencia de cristales en la orina, con molestias al orinar).
German: Die vom Antragsteller vorgelegte wissenschaftliche Literatur belegt eine Dosis von 200-400 mg zweimal täglich zur Behandlung von komplizierten Harnwegsinfektionen und eine maximale Tagesdosis für Erwachsene von 400 mg dreimal täglich.
Spanish: - La bibliografía aportada por el solicitante respalda una dosis de 200 - 400 mg dos veces al día en el tratamiento de las infecciones del tracto urinario complicadas y una dosis diaria máxima para adultos de 400 mg tres veces al día.
German: In sehr seltenen Fällen wurden ventrikuläre Arrhythmie, Verlängerungen des QT-Intervalls und Torsades-de-pointes berichtet.
Spanish: En casos muy raros, se han notificado casos de arritmia ventricular, prolongación del intervalo QT y torsade de pointes.
German: Falls Hinweise auf eine Tendinitis (z. B. schmerzhafte Schwellung) bestehen, ist die Verabreichung von Ciprofloxacin oder anderen Fluorochinolonen sofort abzubrechen; die betroffene Extremität sollte nicht belastet werden, und es ist ein Arzt zu Rate zu ziehen.
Spanish: Si hay alguna indicación de tendinitis (por ejemplo, tumefacción dolorosa), la administración de ciprofloxacino o de otras fluoroquinolonas debe interrumpirse inmediatamente, la extremidad afectada no deberá someterse a tensión y debe consultarse a un médico.
German: Sie treten möglicherweise in Form örtlicher Hautreaktionen auf, wie zum Beispiel in Form von Hautrötung, Reizung oder Schmerzen, die in der Regel nach Beendigung der Infusion schnell wieder abklingen.
Spanish: Pueden adaptar la forma de reacciona cutáneas locales, como enrojecimiento, irritación o dolor de la piel, que suelen desaparecen rápidamente después de terminar la perfusión.
German: Sehr häufig (≥ 1/10)
Spanish: Muy frecuentes (≥ 1/10)
German: Da Ciprofloxacin in sehr seltenen Fällen mit einer QT-Verlängerung einhergeht (siehe Abschnitt 4.8), ist bei der Behandlung von Patienten mit Risiko für eine Torsade-de-pointes-Arrhythmie mit Vorsicht vorzugehen.
Spanish: Dado que el ciprofloxacino se asocia a casos muy raros de prolongación del segmento QT (ver sección 4.8), deberá tenerse precaución al tratar a los pacientes con riesgo de presentar arritmia con torsade de pointes.
German: Anzeichen einer Anämie sind Schwächegefühl und in schwereren Fällen Atemnot und blasse Haut.
Spanish: Los signos de anemia son una sensación de debilidad y, en los casos más graves, dificultad para respirar y palidez de la piel.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen betreffen den Gastrointestinaltrakt und das Zentralnervensystem.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes afectan al aparato gastrointestinal y al sistema nervioso central.