FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The dosing schedule depends on whether the patient has been treated before and whether the patient's disease has come back.
Romanian: Schema de dozare depinde de existența unui tratament anterior și dacă boala a recidivat.
English: The Agency noted that Arzerra was shown to be effective at treating patients with CLL (previously untreated patients, patients who had not responded to previous treatment with fludarabine and alemtuzumab and patients whose cancer had come back after previous treatment).
Romanian: CHMP a remarcat că Arzerra s-a dovedit eficace în tratarea pacienților cu LLC (pacienți netratați anterior, pacienți care nu răspuns la tratamentul anterior cu fludarabină și alemtuzumab și pacienți la care cancerul recidivase după tratamentul anterior).
English: The response to treatment was assessed by looking at the patients' symptoms, the number of lymphocytes in their blood, results of blood and bone marrow tests and the size of their lymph nodes, liver and spleen.
Romanian: Răspunsul la tratament a fost evaluat pe baza simptomelor pacienților, a numărului de limfocite din sânge, a rezultatelor analizelor de sânge și de măduvă osoasă și a mărimii ganglionilor limfatici, a ficatului și a splinei.
English: Ofatumumab has been designed to attach to a protein called CD20 that is found on the surface of lymphocytes, including the cancerous lymphocytes seen in CLL.
Romanian: Ofatumumabul a fost conceput să se lege de o proteină numită CD20 care se găsește pe suprafața limfocitelor, inclusiv a limfocitelor canceroase observate în LLC.
English: One main study involving 447 previously untreated patients who could not be treated with fludarabinebased therapy compared a combination of Arzerra plus chlorambucil with chlorambucil given alone.
Romanian: Un studiu principal care a cuprins 447 de pacienți netratați anterior care nu puteau fi tratați cu tratament pe bază de fludarabină a comparat combinația de Arzerra cu clorambucil cu clorambucilul singur.
English: For more information about treatment with Arzerra, read the Package Leaflet (also part of the EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Arzerra, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR).
English: Arzerra plus fludarabine and cyclophosphamide was effective at increasing progression-free survival, with patients living on average for 28.9 months without their disease getting worse, compared with 18.8 months in patients given fludarabine and cyclophosphamide alone.
Romanian: Arzerra plus fludarabină și ciclofosfamidă a fost eficace în mărirea perioadei de supraviețuire fără progresia bolii, pacienții supraviețuind în medie 28,9 luni fără agravarea bolii, în comparație cu 18,8 luni la pacienții care au primit numai fludarabină și ciclofosfamidă.
English: Arzerra is a cancer medicine used to treat adults with chronic lymphocytic leukaemia (CLL), a cancer of a type of white blood cells called lymphocytes.
Romanian: Arzerra este un medicament împotriva cancerului care se utilizează în tratamentul leucemiei limfocitare cronice (LLC), un cancer al unui tip de globule albe numite limfocite.
English: Arzerra plus chlorambucil was effective at increasing progression-free survival (how long the patients lived without their disease getting worse), with patients living on average for 22.4 months without their disease getting worse, compared with 13.1 months in patients given chlorambucil alone.
Romanian: Arzerra plus clorambucil a fost eficace în creșterea supraviețuirii fără progresia bolii (cât au trăit pacienții fără ca boala să se agraveze), pacienții trăind în medie 22,4 de luni fără ca boala să se agraveze, față de 13,1 luni la pacienții care au luat numai clorambucil.
English: Arzerra contains the active substance ofatumumab.
Romanian: Arzerra conține substanța activă ofatumumab.
English: One main study involving 365 patients whose cancer had come back compared the combination of Arzerra plus fludarabine and cyclophosphamide with fludarabine and cyclophosphamide used alone.
Romanian: Un studiu principal care a cuprins 365 de pacienți la care cancerul recidivase a comparat combinația Arzerra plus fludarabină și ciclofosphamidă cu fludarabină și ciclofosfamidă utilizate în monoterapie.
English: How is Arzerra used?
Romanian: Cum se utilizează Arzerra?
English: In patients whose previous treatment with both fludarabine and alemtuzumab had failed, 49% (47 out of 95) responded to treatment with Arzerra.
Romanian: 58% din pacienții la care tratamentul anterior cu fludarabină și cu alemtuzumab eșuase (47 din 95) au răspuns la tratament.
English: How does Arzerra work?
Romanian: Cum acționează Arzerra?
English: In 95 of these patients, the disease had not responded to both fludarabine and alemtuzumab, and in 112, treatment with fludarabine had failed but the patients had not been treated with alemtuzumab because this medicine was not suitable for them.
Romanian: La 112 pacienți, tratamentul cu fludarabină nu dăduse rezultate, dar nu fuseseră tratați cu alemtuzumab deoarece acest medicament nu era indicat pentru ei.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Arzerra have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Arzerra, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
English: Previously untreated CLL
Romanian: LLC netratat anterior
English: • in patients whose disease has not responded to previous treatment (known as refractory disease)
Romanian: • la pacienți la care boala nu a răspuns la tratamentul anterior (numită boală refractară) cu fludarabină și un medicament numit alemtuzumab;
English: Refractory CLL
Romanian: LLC refractar
English: Relapsed CLL
Romanian: LLC recidivat
English: The symptoms were completely reversible.
Romanian: Simptomele au fost complet reversibile.
English: Do not smoke, eat or drink during application.
Romanian: Nu fumaţi, nu mâncaţi, nu beţi în timpul aplicării produsului.
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Romanian: Data expirării se referă la ultima zi din acea lună.
English: Maximum concentrations were reached 2 hours after treatment for both active substances.
Romanian: Concentraţia maximă a fost atinsă la 2 ore după tratament pentru ambele substanţe active.
English: The tablets can be divided into equal halves.
Romanian: Comprimatele pot fi împărţite în jumătăţi egale.
English: 400 South Oak Way Green Park
Romanian: 400 South Oak Way
English: Remove one pipette from package.
Romanian: Scoateţi o pipetă din pachet.
English: This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii speciale pentru depozitare.
English: Allow the application site to dry before permitting contact with such materials.
Romanian: Lăsaţi locul de aplicare să se usuce înainte de contactul cu astfel de materiale.
English: After oral application in the rat, emodepside is distributed to all organs.
Romanian: După administrarea orală la şobolan, emodepsid este distribuit în toate organele.
English: No food should be given until 4 hours after treatment.
Romanian: Hrana poate fi acordată numai după 4 ore de la administrarea tratamentului.
English: The excretion of emodepside has not been investigated in dogs.
Romanian: Excreţia emodepsidului nu a fost investigată la câini.
English: Shampooing or immersion of the animal in water directly after treatment may reduce the efficacy of the product.
Romanian: Şamponarea sau introducerea animalelor în apă imediat după tratament poate reduce eficacitatea produsului.
English: Studies in many different species show that praziquantel is rapidly metabolised in the liver.
Romanian: Studiile efectuate pe mai multe specii arată că praziquantelul este rapid metabolizat în ficat.
English: The symptoms were completely self-resolving without any treatment.
Romanian: Simptomele dispar complet fără nici un tratament.
English: Φλέμινγκ 15 EL-15123 Μαρούσι - Αθήνα
Romanian: EL-15123 Μαρούσι - Αθήνα
English: Appropriate combination of volumes
Romanian: Combinaţia corespunzătoare de volume
English: A single administration per treatment is effective.
Romanian: O singură administrare per tratament este eficientă.
English: Renal elimination predominates.
Romanian: Predomină eliminarea la nivel renal.
English: It acts at the neuromuscular junction by stimulating presynaptic receptors belonging to the secretin receptor family which results in paralysis and death of the parasites.
Romanian: Acţionează la nivelul joncţiunii neuromusculare prin stimularea receptorilor presinaptici, care aparţin familiei receptorilor de secretină, determinând paralizia şi moartea paraziţilor.
English: Treated animals therefore should not be bathed until the solution has dried.
Romanian: Animalele tratate nu vor fi spălate decât după ce soluţia s-a uscat.
English: Emodepside is a semi-synthetic compound belonging to the new chemical group of depsipeptides.
Romanian: Emodepsid este un compus semisintetic aparţinând noului grup chimic al depsipeptidelor.
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Romanian: Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.
English: For external use only.
Romanian: Numai pentru uz extern.
English: The potential clinical consequences of such interactions have not been investigated.
Romanian: Nu se cunosc consecinţele clinice care pot să apară în urma unor astfel de interacţiuni.
English: Profender should not be allowed to enter water courses as emodepside has shown harmful effects on aquatic organisms.
Romanian: Profender nu trebuie să fie deversat în cursurile de apă deoarece emodepsidul are efecte dăunătoare asupra organismelor acvatice.
English: Therefore, the veterinary medicinal product should only be used in such animals according to a benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Romanian: De aceea acest produs medicinal veterinar se utilizează numai în conformitate cu evaluarea beneficiu/risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
English: Care should be taken not to allow children to have prolonged intensive contact (for example, by sleeping) with treated cats during the first 24 hours after application of the product.
Romanian: Nu lăsaţi copiii în contact cu animalul tratat pe o perioadă îndelungată (în timpul somnului, de exemplu) în primele 24 de ore de la aplicarea produsului.
English: ATCvet code: QP52AA51.
Romanian: Codul veterinar ATC: QP52AA51.
English: {leave space for the date to be inserted}.
Romanian: .{lăsaţi spaţiu liber pentru a fi trecută data}
English: Pharmacotherapeutic group: therapeutic antiparasitic agent.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: produs terapeutic antiparazitar.
English: Αντρέα Μιαούλη 50 CY-2415 Έγκωμη, Λευκωσία
Romanian: CY-2415 Έγκωμη, Λευκωσία
English: The solvent in this product may stain certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces.
Romanian: Solventul din acest produs pătează anumite materiale cum ar fi pielea, ţesăturile, plasticul şi suprafeţele finite.
English: Echinococcosis represents a hazard for humans.
Romanian: Echinococoza reprezintă un pericol foarte mare pentru oameni.
English: For example: Overnight fasting if the dog is to be treated in the morning.
Romanian: Se recomandă suprimarea hranei peste noapte dacă în dimineaţa următoare câini vor fi trataţi.
English: Salivation and vomiting may occur in very rare cases.
Romanian: Salivaţie şi vomă pot să apară în foarte puţine cazuri.
English: Highest concentration levels are found in the fat.
Romanian: Concentraţiile cele mai mari se regăsesc în ţesutul adipos.
English: Remove screw cap (2).
Romanian: Deşurubaţi capacul (2).
English: Both active substances were then eliminated from the plasma with a half-life of 1.4 to 1.7 hours.
Romanian: Ambele substanţe active au fost eliminate din plasmă, având un timp de înjumătăţire de 1,4 până la 1,7 ore.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and carton.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă şi cutie.
English: When D. caninum infection is present, concomitant treatment against intermediate hosts such as fleas and lice should be considered to prevent reinfection.
Romanian: Când infecţia cu D. caninum este prezentă, tratamentul simultan împotriva gazdelor intermediare cum ar fi purici şi păduchi trebuie să fie aplicat pentru a preveni re-infecţia.
English: Date of first authorisation: 27/07/2005.
Romanian: Data primei autorizări: 27/07/2005.
English: Feeding can increase the incidence and intensity of such overdose symptoms and occasionally vomiting may occur.
Romanian: Hrănirea poate creşte incidenţa şi intensitatea acestor simptome şi ocazional poate apare voma.
English: There is limited experience on the use of the product in sick and debilitated animals, thus the product should only be used based on a benefit-risk assessment for these animals.
Romanian: Experienţa referitoare la utilizarea produsului la animale bolnave şi debile este limitată de aceea, la aceste animale, produsul se va utiliza numai în conformitate cu evaluarea beneficiu/risc.
English: For the lungworm Aelurostrongylus abstrusus, two treatments administered two weeks apart are effective.
Romanian: Pentru viermele pulmonar Aelurostrongylus abstrusus, două tratamente administrate la două săptămâni între administrări este eficientă.
English: Mild and transient neurological disorders such as ataxia or tremor may occur in very rare cases.
Romanian: Tulburări neurologice ușoare și tranzitorii, cum ar fi ataxie și tremor pot să apară în cazuri foarte rare.
English: Emodepside is a substrate for P-glycoprotein.
Romanian: Emodepsid este un substrat pentru glicoproteina-P.
English: Unused half tablets must not be stored for future use and should be disposed of in accordance with local requirements.
Romanian: Jumătăţile de comprimate neutilizate nu vor fi păstrate pentru o utilizare ulterioară şi vor fi eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
English: Parasite resistance to any particular class of anthelmintic may develop following frequent, repeated use of an anthelmintic of that class.
Romanian: Rezistenţa paraziţilor la orice clasă de antihelmintice se poate instala după utilizarea repetată şi frecventă a unui antihelmintic din clasa respectivă.
English: This results in severe damage to the parasite integument, contraction and paralysis, disruption of metabolism and finally leads to the death of the parasite.
Romanian: Ca urmare are loc distrugerea severa a tegumentului parazitului, contracţia, paralizia, tulburarea metabolismului şi în final moartea parazitului.
English: No studies have been performed with severely debilitated dogs or individuals with seriously compromised kidney or liver function.
Romanian: Nu au fost efectuate studii asupra câinilor debili sau asupra indivizilor cu funcţiile ficatului şi rinichilor compromise.
English: Keep children away from treated animals during that time.
Romanian: Ţineţi copiii la distantă de animalele care au fost de curând tratate.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacţii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
English: Dosage and Treatment Schedule
Romanian: Dozare şi schema de tratament
English: België/Belgique/Belgien
Romanian: Belgique/Belgien
English: Profender tablets are meat flavoured and usually dogs will accept them without any food.
Romanian: Profender comprimate are aromă de carne şi de obicei câini le vor accepta fără hrană adiţională.
English: Date of last renewal: 01/07/2010.
Romanian: Data ultimei reînnoiri:01/07/2010.
English: Co-treatment with other drugs that are P-glycoprotein substrates/inhibitors (for example, ivermectin and other antiparasitic macrocyclic lactones, erythromycin, prednisolone and cyclosporine) could give rise to pharmacokinetic drug interactions.
Romanian: Un tratament concomitent cu alte medicamente care sunt substrat/inhibitori pentru glicoproteina-P (de exemplu ivermectine sau alte lactone macrociclice antiparazitare, eritromicina, prednisolon şi ciclosporine) poate determina interacţiuni medicamentoase farmacocinetice.
English: Maximum concentrations were reached for emodepside 3.2 ± 2.7 days after application and 18.7 ± 47 hours for praziquantel.
Romanian: Concentraţii maxime de emodepsid au fost atinse după 3,2 ± 2,7 zile de la aplicare şi după 18,7 ± 47 ore, pentru praziquantel.
English: Wash hands after use.
Romanian: Spălaţi bine mâinile după aplicarea produsului.
English: In the interests of good hygiene, wash your hands after administering the tablets to the dog.
Romanian: Pentru a păstra o bună igienă, spălaţi-vă pe mâini după administrarea comprimatelor la câine.
English: Method of administration
Romanian: Metoda de administrare
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SI UTILIZAREA
English: Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Romanian: HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
English: Avoid direct contact with application area while it is wet.
Romanian: Evitaţi contactul direct cu zona tratată cât aceasta este umedă.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse medicinale veterinare trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
English: There is no known specific antidote.
Romanian: Nu există un antidot specific cunoscut.
English: These effects are thought to occur as a result of the cat licking the application site immediately after treatment.
Romanian: Aceste efecte pot să apară când pisica linge locul de aplicare imediat după tratament.
English: In case of accidental spillage onto skin, wash off immediately with soap and water.
Romanian: Dacă produsul ajunge accidental pe piele, spălaţi imediat cu săpun şi apă.
English: 1 = 3 kg medium dogs = 10 kg large dogs = 30 kg
Romanian: 1 = 3 kg câini de talie mijlocie = 10 kg câini de talie mare = 30 kg
English: In very rare cases following administration of Profender transient alopecia, pruritus and/or inflammation were observed at the application site.
Romanian: În foarte puţine cazuri, după administrarea de Profender au fost observate următoarele: căderea parului, prurit si/sau inflamaţie, la locul de aplicare.
English: Emodepside
Romanian: Emodepsid
English: 5.4 mg/ml butylhydroxyanisole (E320; as antioxidant) For the full list of excipients, see section 6.1.
Romanian: 5,4 mg/ml butilhidroxianisole (E320; ca antioxidant) Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
English: Each unit dose (pipette) of Profender contains:
Romanian: Fiecare doză unică (pipetă) de Profender conţine:
English: Specific antidotes are not known.
Romanian: Antidot specific nu este cunoscut.
English: In addition, signs of neurological disorders may be more severe (e.g. convulsion) in mdr1 mutant (-/-) Collies, Shelties and Australian Shepherds.
Romanian: În plus semne de tulburări neurologice pot fi mai severe (de exemplu, convulsii) la indivizi cu mutaţii ale genei mdr1 Collie, ciobănesc de Shetland şi ciobănescul Australian.
English: Unchanged emodepside and hydroxylated derivatives are the major excretion products.
Romanian: Emodepsidul nemodificat şi derivaţii hidroxilaţi ai acestuia sunt produşii principali de excreţie.
English: (1 blister strip)
Romanian: (o folie blister)
English: Either calculate the exact dose based on the individual body weight, or use the following dose volumes recommended for the different weight ranges:
Romanian: Puteţi calcula doza exactă în funcţie de greutatea animalului sau puteţi utiliza următoarele volume recomandate pentru diferite categorii de greutate:
English: Brown, bone-shaped tablets with a score mark on each side.
Romanian: Comprimate maro, sub formă de os cu un semn pe fiecare parte.
English: For the complete indication, including species and larval stages, read the package leaflet.
Romanian: Pentru indicaţii complete, inclusiv cele referitoare la specii şi la stadiile larvare, citiţi prospectul.
English: For user safety warnings - read the package leaflet before use.
Romanian: Măsuri de siguranţă legate de utilizator - citiţi prospectul înainte de utilizare.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCES AND OTHER INGREDIENTS Active substances:
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE Substanţe active:
English: For the complete indication, including the larval stages, read the package leaflet.
Romanian: Pentru indicaţii complete, inclusiv cele referitoare la stadiile larvare, citiţi prospectul.
English: Then turn bottle up-side down, and withdraw the necessary volume (4).
Romanian: Apoi întoarceţi sticla cu capul în jos şi aspiraţi volumul necesar de medicament (4).
English: Special precautions for use in animals: Apply only to the skin surface and on intact skin.
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale Se va aplica numai pe piele intacta şi sănătoasă.
English: Both active substances are then slowly eliminated from the serum with a half-life of 9.2 ± 3.9 days for emodepside and 4.1 ± 1.5 days for praziquantel.
Romanian: Ambele substanţe active sunt apoi eliminate încet din serul sangvin având un timp de înjumătăţire de 9,2 ± 3,9 zile pentru emodepsid şi 4,1 ± 1,5 zile, pentru praziquantel.
English: Bayer Limited The Atrium Blackthorn Road IE-Dublin 18
Romanian: The Atrium Blackthorn Road
English: Special warnings for each target species:
Romanian: Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
English: The main metabolites are monohydroxycyclohexyl derivatives of praziquantel.
Romanian: Metaboliţii principali sunt monohydroxycyclohexilii praziquantel.
English: Bayer plc
Romanian: United Kingdom Bayer plc
English: Application on the base of the skull will minimise the ability of the cat to lick the product off.
Romanian: Aplicarea la baza craniului reduce posibilitatea ca pisica să se lingă şi să îndepărteze produsul.
English: Body Weight (kg)
Romanian: Greutatea corporală (kg)
English: Clear yellow to brown solution.
Romanian: Soluţie limpede de culoare galben-maronie.
English: For the treatment of queens to prevent lactogenic transmission of Toxocara cati (L3 larvae) to the offspring, a single administration per treatment approximately seven days prior to expected parturition is effective.
Romanian: Pentru tratamentul pisicilor gestante pentru a se preveni transmiterea lactogenică de Toxocara cati (larve L3) la pisoi, o singură administrare pe tratament cu aproximativ șapte zile înainte de data așteptată a fătării.
English: Mommaertslaan 14
Romanian: J.E. Mommaertslaan 14
English: For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Romanian: Numai pentru uz veterinar - se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
English: [Single-dose pipettes]
Romanian: [Pipete în doză unică]
English: If the product accidentally gets into eyes, they should be thoroughly flushed with plenty of water.
Romanian: Dacă produsul ajunge accidental în ochi, spălaţi ochii cu multă apă.