FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Detaljerede trin til behandling af en patient, som svarer til informationen i PIC'en og indlægssedlen
Norwegian Bokmål: • Trinnvis beskrivelse av håndtering av en pasient, som samsvarer med informasjon i pasientinformasjonskortet og pakningsvedlegget
Danish: Tjek for tegn på overdosis som f.eks.: Ingen reaktion på berøring eller lyde, langsom, uregelmæssig vejrtrækning eller ingen vejrtrækning, snorken, gispen eller slubren, blå eller violette fingernegle eller læber.
Norwegian Bokmål: - Sjekk for tegn på overdose, slik som: ingen respons på berøring eller lyd, langsom ujevn pust eller ingen pust, snorking, gisping eller gulping, blå eller lilla fingernegler eller lepper.
Danish: (intranasal: 2 mg, 1,27 timer, i.m.
Norwegian Bokmål: administrering (intranasal, 2 mg, 1,27 t, i.m., 0,4 mg, 1,09 t).
Danish: Det vejledende dokument til sundhedsprofessionelle skal inkludere:
Norwegian Bokmål: Veiledningsdokumentet for helsepersonell skal inneholde:
Danish: Intranasal absorption og virkningen af naloxon kan ændres hos patienter med beskadiget næseslimhinder og septumdefekter.
Norwegian Bokmål: Intranasal absorpsjon og effekt av nalokson kan være endret hos pasienter med skadet neseslimhinne og septumdefekter.
Danish: Efter en intravenøs dosis på 125 μg var 38 % af dosis udskilt i urinen indenfor 6 timer hos raske frivillige sammenlignet med 25 % af dosis udskilt hos opioidafhængige patienter i samme tidsrum.
Norwegian Bokmål: dose på 125 mikrog ble 38 % av dosen gjenfunnet i urinen innen 6 timer hos friske frivillige, sammenlignet med 25 % av dosen hos opioidavhengige pasienter i samme tidsperiode.
Danish: • Information om, hvordan man behandler og overvåger patienten, indtil nødhjælp ankommer
Norwegian Bokmål: • Informasjon om hvordan pasienten skal håndteres og overvåkes frem til akuttmedisinsk hjelp er på plass
Danish: Hos gravide kvinder, som er blevet behandlet med Nyxoid, bør fostret overvåges for tegn på føtal distress.
Norwegian Bokmål: Hos gravide kvinner som har blitt behandlet med Nyxoid, skal fosteret overvåkes for tegn på uro.
Danish: • Instruktioner om, at sundhedsprofessionelle skal give patienten/plejeren PIC'en og sikre sig, at patienter/plejere har adgang til videoen (enten gennem PIC'en eller hukommelseskortet), og at de opfordres til at læse lynvejledningen og indlægssedlen vedlagt i produktets karton.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner om at helsepersonell må gi pasienten/omsorgspersonen pasientinformasjonskortet, sørge for at pasientene/omsorgspersonene får tilgang til videoen (enten gjennom pasientinformasjonskortet eller minnepinne) og oppfordre til å lese hurtigveiledningen og pakningsvedlegget som ligger i legemiddelpakningen.
Danish: Må ikke primes eller testes før brug.
Norwegian Bokmål: Ikke prime eller test før bruk.
Danish: • Hurtig puls, højt blodtryk
Norwegian Bokmål: • Hurtig puls, høyt blodtrykk
Danish: • udtalt søvnighed
Norwegian Bokmål: • alvorlig søvnighet
Danish: Nyxoid virker kun i kort tid og ophæver virkningen af opioider, mens du venter på akut behandling.
Norwegian Bokmål: Nyxoid fungerer kun i kort tid og gjør at virkningene av opioider går tilbake mens du venter på medisinsk nødhjelp.
Danish: Den anbefalede dosis er 1,8 mg administreret i det ene næsebor (én næsespray).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 1,8 mg som administreres i ett nesebor (én nesespray).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen (Marketing Authorisation Holder, MAH) skal gjennomføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Bivirkningene nedenfor kan forekomme med dette legemidlet.
Danish: Effektiviteten af naloxon
Norwegian Bokmål: Effektiviteten av nalokson
Danish: Hvis patienten ikke reagerer, bør den anden dosis administreres efter 2-3 minutter.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten ikke reagerer, skal den andre dosen administreres etter 23 minutter.
Danish: Hvis dette sker, kan der gives flere doser efter 2-3 minutter ved brug af en ny næsespray.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, kan ytterligere doser gis etter 2 til 3 minutter med en ny nesespray.
Danish: Sådan skal Nyxoid gives
Norwegian Bokmål: Hvordan Nyxoid skal gis
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre sig, i hver medlemsstat, hvor Nyxoid markedsføres, at alle relevante sundhedsprofessionelle, som ventes at ordinere og/eller udlevere Nyxoid har fået:
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen () skal sikre at helsepersonell i alle medlemsstater der Nyxoid markedsføres, og som forventes å foreskrive og/eller gi Nyxoid er utstyrt med:
Danish: • Svedtendens, feber, gåsehud, sitren eller rysten
Norwegian Bokmål: • Svetting, feber, gåsehud, skjelving eller risting
Danish: Når naloxon administreres til patienter, som har fået buprenorphin som smertestillende middel, kan fuldstændig smertelindring genoprettes.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av nalokson til pasienter som har mottatt buprenorfin som smertestillende, kan fullstendig analgesi gjenopprettes.
Danish: Hvis patienten ikke får det bedre i løbet af 2-3 minutter, kan der gives en ny dosis.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten ikke er bedre etter 2-3 minutter, kan en ny dose gis.
Danish: Nyxoid er beregnet til akutbehandling af kendt eller formodet opioidoverdosis, som kommer til udtryk ved respiratorisk depression og/eller depression af centralnervesystemet, både på hospitaler/lægeklinikker og uden for disse.
Norwegian Bokmål: Nyxoid er beregnet til akuttbehandling ved kjent eller mistenkt opioidoverdose, manifestert ved respirasjonsdepresjon og/eller CNS-depresjon, både i og utenfor helseinstitusjoner/medisinske miljøer.
Danish: Abstinenssyndrom (hos opioidafhængige patienter)
Norwegian Bokmål: Legemiddelabstinenssyndrom (hos pasienter som er avhengige av opioider)
Danish: Støt nakken og lad hovedet falde tilbage.
Norwegian Bokmål: Støtt opp under nakken slik at hodet kan bøyes bakover.
Danish: Den ordinerende læge bør derfor tage passende forholdsregler for at sikre, at patienten og/eller en anden hjælper, som kan være i stand til at administrere Nyxoid, forstår indikationerne for og brugen af Nyxoid.
Norwegian Bokmål: Forskriveren skal derfor ta nødvendige forhåndsregler for å sikre at pasienten og/eller enhver person som kan komme til å administrere Nyxoid, forstår indikasjonene for og bruken av Nyxoid fullstendig.
Danish: Fjern dysen fra næseboret, efter du har indgivet dosen
Norwegian Bokmål: Fjern apparatets spiss fra neseboret etter at dosen er gitt.
Danish: Indsæt forsigtigt dysen i patientens ene næsebor.
Norwegian Bokmål: Før apparatets spiss forsiktig inn i det ene neseboret.
Danish: Der kan desuden ses adfærdsændringer, som inkluderer voldelig adfærd, nervøsitet og opstemthed.
Norwegian Bokmål: Atferdsendringer inkludert voldelig atferd, nervøsitet og opprømthet kan også observeres.
Danish: Blodtryksforhøjelse, hjertearytmi, lungeødem og hjertestop er blevet beskrevet, mere typisk hvor naloxon bruges postoperativt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hypertensjon, hjertearytmier, lungeødem og hjertestans er beskrevet, mer typisk når nalokson er brukt postoperativt (se pkt.
Danish: I rapporter om intravenøs/intramuskulær naloxon: Hypotension, hypertension, dysrytmi (herunder ventrikulær takykardi og flimren) og lungeødem er forekommet ved postoperativ brug af naloxon.
Norwegian Bokmål: I rapporter om intravenøst/intramuskulært nalokson: hypotensjon, hypertensjon, hjertearrytmi (inkludert ventrikkeltakykardi og fibrillering) og pulmonalt ødem har forekommet ved postoperativ bruk av nalokson.
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR OR BATCHFRIGIVELSE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Danish: Nyxoid er ikke beregnet til brug hos børn eller unge under 14 år.
Norwegian Bokmål: Nyxoid skal ikke brukes til barn eller ungdom under 14 år.
Danish: Naloxon absorberes hurtigt ved intranasal administration, hvilket ses ved meget tidlig forekomst (så tidligt som 1 minut efter indgivelse) af det aktive stof i det systemiske kredsløb.
Norwegian Bokmål: Intranasal administrasjon av nalokson har vist at nalokson absorberes raskt, som vist ved svært tidlig forekomst (så tidlig som ett minutt etter administrering) av virkestoffet i systemisk sirkulasjon.
Danish: • Allergiske reaktioner som f.eks. hævelser i ansigtet, munden, læberne eller halsen, anafylaktisk shock
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner som hevelse i ansikt, munn, lepper eller svelg, allergisk sjokk
Danish: Indgivelse af Nyxoid kan føre til en hurtig reversion af den opioide virkning, der kan udløse akut abstinenssyndrom (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av Nyxoid kan det oppstå en hurtig reversering av opioideffekten som kan forårsake akutt abstinenssyndrom (se pkt.
Danish: Patienter, som har fået naloxon for at ophæve virkningen af opioider, skal advares om ikke at føre motorkøretøj, betjene maskiner eller udføre andre aktiviteter, som er fysisk eller mentalt krævende, i mindst 24 timer, da virkningen af opioiderne kan vende tilbage.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har fått nalokson for å reversere virkningen av opioider skal advares mot å kjøre, bruke maskiner eller delta i andre aktiviteter som krever fysisk eller mental anstrengelse i minst 24 timer, siden opioideffektene kan komme tilbake.
Danish: Naloxon var imidlertid ikke klastogent in vivo.
Norwegian Bokmål: Nalokson var klastogent in vitro, men ikke klastogent in vivo.
Danish: Ammende børn fra mødre, som er blevet behandlet med Nyxoid, bør overvåges for at kontrollere for bedøvelse eller irritabilitet.
Norwegian Bokmål: Diende babyer fra mødre som har blitt behandlet med Nyxoid skal overvåkes for sedasjon eller irritasjon.
Danish: Almindelig Hypotension, hypertension Luftveje, thorax og mediastinum Ikke almindelig
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Mindre vanlige
Danish: Spray i det ene næsebor.
Norwegian Bokmål: Spray inn i ett nesebor.
Danish: Nyxoid er ikke en erstatning for akut medicinsk pleje.
Norwegian Bokmål: Nyxoid er ikke en erstatning for medisinsk nødhjelp.
Danish: Dette kan nødvendiggøre gentagne doser af naloxon - selv om behovet for gentagne naloxon doser afhænger af mængden, typen og administrationsformen af opioidagonisten, der behandles.
Norwegian Bokmål: Behovet for gjentatte naloksondoser er imidlertid avhengig av mengde, type og administrasjonsvei av den opioidagonisten som behandles.
Danish: • Information hvordan man bruger næsesprayen korrekt til administration af Nyxoid
Norwegian Bokmål: • Informasjon om hvordan nesesprayen skal brukes for å administrere Nyxoid korrekt
Danish: • Kropssmerter og mavekramper
Norwegian Bokmål: • Smerter i kroppen og magekramper
Danish: Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du får Nyxoid Sådan skal Nyxoid gives Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Hva Nyxoid er og hva det brukes mot Hva du må vite før du får Nyxoid Hvordan Nyxoid skal gis Mulige bivirkninger
Danish: Dette lægemiddel indeholder naloxon i en 0,1 ml klar, farveløs til svagt gul opløsning i en forfyldt næsespray i en enkeltdosisbeholder.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder nalokson i 0,1 ml i en klar, fargeløs til svak gul oppløsning i en ferdigfylt nesespray, oppløsning i en endosebeholder.
Danish: Det skal gives med det samme og kan ikke erstatte akut behandling.
Norwegian Bokmål: Det skal gis umiddelbart og er ingen erstatning for medisinsk akuttbehandling.
Danish: Da varigheden for nogle opioidagonisters virkning kan være længere end naloxons, kan opioidagonistens virkning vende tilbage, når virkningen af naloxon ophører.
Norwegian Bokmål: Fordi virketiden til noen opioidagonister kan være lengre enn for nalokson, kan opioidagonistens effekt komme tilbake når naloksons virkning forsvinner.
Danish: Natriumhydroxid Renset vand
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid Vann, renset
Danish: Hjælpestoffer: Trinatriumcitratdihydrat, natriumchlorid, saltsyre, natriumhydroxid, renset vand.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Trinatriumsitratdihydrat, natriumklorid, saltsyre, natriumhydroksid, renset vann.
Danish: Hånd understøtter hoved Øverste ben bøjet
Norwegian Bokmål: Hånden støtter hodet
Danish: Meget almindelige: Kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer • Kvalme
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan ramme flere enn 1 av 10 personer • Kvalme
Danish: Hjerteflimren, hjertestop
Norwegian Bokmål: Hjerteflimmer, hjertestans
Danish: Til opioidoverdosis (som f.eks. heroin)
Norwegian Bokmål: Mot overdose av opioider (slik som heroin).
Danish: Naloxon ophæver midlertidigt virkningen af opioider, som f.eks. heroin, metadon, fentanyl, oxycodon, buprenorphin og morfin.
Norwegian Bokmål: Nalokson gjør at virkningen av opioider som heroin, metadon, fentanyl, oksykodon, buprenorfin og morfin går midlertidig tilbake.
Danish: Nyxoid afhjælper måske ikke fuldt ud vejrtrækningsproblemer.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at Nyxoid ikke reverserer pustevanskene fullstendig.
Danish: Naloxon fremkalder en farmakologisk reaktion på grund af interaktionen med opioider og opioidagonister.
Norwegian Bokmål: Effekten av nalokson skyldes interaksjonen mellom opioider og opioidagonister.
Danish: Nyxoid er kun beregnet til brug af personer, der er oplært i administration af lægemidlet.
Norwegian Bokmål: Nyxoid er beregnet til bruk av tilstrekkelig opplærte personer.
Danish: Giv Nyxoid i det andet næsebor med en ny Nyxoid næsespray.
Norwegian Bokmål: Gjenta trinn 3-6 i det andre neseboret med en ny Nyxoid nesespray.
Danish: Sørg for, at munden og næsen ikke er blokeret.
Norwegian Bokmål: Rens munnen og nesen for eventuelle blokkeringer.
Danish: • Det vejledende dokument til sundhedsprofessionelle med instruktioner i, hvordan træning foranstaltes
Norwegian Bokmål: • Veiledningsdokument for helsepersonell med opplæringsinstruksjoner
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: trinatriumcitratdihydrat, natriumchlorid, saltsyre, natriumhydroxid og renset vand.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er trinatriumsitratdihydrat, natriumklorid, saltsyre, natriumhydroksid og renset vann.
Danish: Hvis den indsættende virkningsvarighed af opioidagonisten overstiger den fra intranasal administreret naloxon, kan virkningerne af opioidagonisten vende tilbage, hvilket nødvendiggør en ny intranasal administration af naloxon.
Norwegian Bokmål: Hvis virketiden av opioidagonisten er lengre enn den til intranasal nalokson, kan effektene av opioidagonisten komme tilbake og nødvendiggjøre en ny intranasal administrasjon av nalokson.
Danish: Nyxoid er beregnet til brug hos unge på 14 år og derover.
Norwegian Bokmål: Nyxoid er beregnet til bruk hos ungdom i alderen 14 år og eldre.
Danish: Når det administreres til opioidafhængige personer, kan naloxon forårsage akutte abstinenssymptomer hos nogle personer.
Norwegian Bokmål: Når det gis til opioidavhengige personer, kan det hos enkelte forårsake akutte abstinenssyptomer.
Danish: Administration af naloxon til gravide, opioidafhængige kvinder kan forårsage abstinenssymptomer hos nyfødte spædbørn (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hos opioidavhengige gravide kvinner kan nalokson forårsake abstinenssymptomer hos nyfødte (se pkt.
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende udskillelse af naloxon efter intranasal administration, men fordelingen af mærket naloxon efter intravenøs administration blev undersøgt på raske frivillige og opioidafhængige patienter.
Norwegian Bokmål: Distribusjon av merket nalokson etter intravenøs administrasjon ble undersøkt hos friske frivillige og opioidavhengige pasienter.
Danish: Næsespray, opløsning i enkeltdosisbeholder (næsespray).
Norwegian Bokmål: Nesespray, oppløsning i en endosebeholder (nesespray).
Danish: var 15 (10, 60) minutter for 1 mg, 30 (8, 60) minutter for 2 mg, og 15 (10, 60) minutter for 4 mg for intranasale doser.
Norwegian Bokmål: En studie som undersøkte intranasal nalokson ved doser på 1, 2, 4 mg (MR903-1501) viser at median (område) tmaks forbundet med intranasal administrasjon av nalokson var 15 (10, 60) minutter for 1 mg, 30 (8, 60) minutter for 2 mg og 15 (10, 60) minutter for 4 mg intranasale doser.
Danish: Virkningsundersøgelse efter tilladelse til markedsføring (PAES): Effektiviteten af Nyxoid (intranasal naloxon) Administration af lægpersoner ved reversering af opioidoverdosis.
Norwegian Bokmål: Effekt av Nyxoid (intranasal naloxone) administrering av lekfolk ved reversering av opioid-overdose.
Danish: Denne medicin kan give stærke abstinenssymptomer (se senere i punkt 4 i denne indlægsseddel under "Forhold, du skal være opmærksom på")
Norwegian Bokmål: Du kan få sterke abstinenssymptomer med dette legemidlet (se senere i pkt.
Danish: • Adgang til en instruktionsvideo i brug af Nyxoid
Norwegian Bokmål: • Tilgang til en video om hvordan Nyxoid brukes
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Nyxoid 1,8 mg næsespray, opløsning i enkeltdosisbeholder naloxon
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Nyxoid 1,8 mg nesespray, oppløsning i en endosebeholder nalokson
Danish: Tidsperioden hvor plasmakoncentrationen er lig med eller over halvdelen af værdien af den maksimale plasmakoncentration (HVD) for intranasal administration var længere end for intramuskulær administration (i.m.)
Norwegian Bokmål: HVD-verdiene ("half value duration") ved intranasal administrering var lengre enn ved i.m.
Danish: Nyxoid er beregnet til at blive administreret som en del af en livreddende behandling ved mistanke om overdosisulykker, som skyldes eller formodes at skyldes opioidmedikamenter, sandsynligvis i ikkemedicinske omgivelser.
Norwegian Bokmål: Nyxoid er beregnet til å gis som en del av en gjenopplivningsintervensjon ved mistenkt overdose, trolig i en ikke-medisinsk situasjon hvor opioid-legemidler kan være involvert eller mistenkt.
Danish: Efter 2-3 minutter, bruges en ny spray.
Norwegian Bokmål: Bruk den andre sprayen etter 2-3 minutter.
Danish: • Hudproblemer som f.eks. kløe, udslæt, rødme, hævelse, alvorlig afskalning af huden
Norwegian Bokmål: • Hudproblemer som kløe, utslett, rødhet, hevelse, kraftig flassing eller hudavskalling.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du får udleveret dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du anskaffer dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Danish: Det er ikke en erstatning for akut behandling.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erstatning for medisinsk nødhjelp.
Danish: Hver pakke indeholder to enkeltdosis næsespray.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder to endose nesesprayer.
Danish: Nyxoid er indiceret til voksne og unge på 14 år og derover.
Norwegian Bokmål: Nyxoid er indisert hos voksne og ungdom fra 14 år og oppover.
Danish: Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens, apotekspersonalets eller sygeplejerskens anvisning.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen, apoteket eller sykepleier har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
Danish: Administration af Nyxoid kan mindske de smertestillende virkninger af opioider, der primært bruges til at give smertelindring, på grund af dets antagonistiske egenskaber (se pkt.
Norwegian Bokmål: På grunn av dets antagonistegenskaper kan administrering av Nyxoid redusere den analgetiske effekten av opioider som primært brukes som smertestillende (se pkt.
Danish: o Hukommelseskort til brug af sundhedsprofessionelle til træning, når der ikke er WiFi
Norwegian Bokmål: • Skal være tilgjengelig som o En link for tilgang på internett i produktdeklarasjonen og pasientinformasjonskortet o Minnepinne til bruk for helsepersonell ved øvelse dersom WiFi ikke er tilgjengelig
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER INTRANASAL SPRAY/ANORDNINGS MÆRKAT
Norwegian Bokmål: INTRANASAL SPRAY/ETIKETT TIL APPARAT
Danish: Meget sjældne: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: kan ramme opptil 1 av 10 000 personer
Danish: Næsespray, opløsning i en enkeltdosis-beholder 2 enkeltdosisbeholdere
Norwegian Bokmål: Nesespray, oppløsning i en endosebeholder 2 endosebeholdere
Danish: Nyxoid 1,8 mg næsespray, opløsning i enkeltdosisbeholder.
Norwegian Bokmål: Nyxoid 1,8 mg nesespray, oppløsning i en endosebeholder.
Danish: Abstinenssyndrom
Norwegian Bokmål: Legemiddelabstinenssyndrom
Danish: Hver næsespray indeholder én enkelt dosis naloxon.
Norwegian Bokmål: Hver nesespray inneholder én enkelt dose med nalokson.
Danish: Mundipharma Comm. VA info@mundipharma.be
Norwegian Bokmål: VA info@mundipharma.be
Danish: Derudover skal den ordinerende læge gennemgå indikationen og anvisningerne for anvendelse af produktet sammen med patienten og/eller en anden hjælper, der kan tænkes at skulle administrere produktet til en patient med kendt eller formodet overdosering af opioider.
Norwegian Bokmål: Forskrivende lege skal beskrive symptomene på en overdose med opioider, som CNS- eller respirasjonsdepresjon, indikasjon og instruksjoner for bruk, for pasienten og/eller personer som kan være i posisjon til å administrere produktet til en pasient med kjent eller mistenkt opioidoverdosering.
Danish: Hver næsespraybeholder leverer 1,8 mg naloxon (som hydrochloriddihydrat).
Norwegian Bokmål: Hver nesespraybeholder leverer 1,8 mg nalokson (som hydrokloriddihydrat).
Danish: Dette lægemiddel indeholder det aktive stof naloxon.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder virkestoffet nalokson.
Danish: Fortæl din jordemoder eller læge, hvis du er blevet behandlet med Nyxoid lige før, eller mens du har veer.
Norwegian Bokmål: Administrering av Nyxoid like før fødsel Rådfør deg med jordmor eller lege hvis du har fått Nyxoid like før eller under fødsel.
Danish: • vejrtrækningsproblemer
Norwegian Bokmål: • Søvnproblemer.
Danish: Der forventes typisk opioidabstinenssyndrom efter anvendelse af naloxon, hvilket kan skyldes den pludselig seponering af opioider hos personer, der er fysisk afhængige af dem. Bivirkningstabel
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes brå seponering av opioider hos personer som er fysisk avhengige av dem.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Nyxoid indeholder:
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Nyxoid
Danish: Almindelige: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan ramme opptil 1 av 10 personer
Danish: Placer næsesprayen inden for rækkevidde.
Norwegian Bokmål: Plasser nesesprayen innen rekkevidde.
Danish: Nyxoid 1,8 mg næsespray, opløsning i en enkeltdosis-beholder naloxon
Norwegian Bokmål: Nyxoid 1,8 mg nesespray, oppløsning i en endosebeholder nalokson
Danish: • Hurtig puls
Norwegian Bokmål: • Høy puls
Danish: Ikke almindelige: Kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan ramme opptil 1 av 100 personer
Danish: Virkningen af nogle opioider kan vare længere end virkningen af naloxon, hvilket kan medføre, at den respiratoriske depression vender tilbage, og der kan derfor være behov for yderligere doser naloxon.
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre tilbakefall av respirasjonsdepresjon, og det kan derfor være behov for ytterligere doser med nalokson.
Danish: Hver næsespraybeholder afgiver 1,8 mg naloxon (i form af hydrochloriddihydrat)
Norwegian Bokmål: Hver nesespraybeholder leverer 1,8 mg nalokson (som hydrokloriddihydrat)
Danish: Mundipharma A/S Tlf. 45 17 48 00 mundipharma@mundipharma.dk
Norwegian Bokmål: 45 17 48 00 mundipharma@mundipharma.dk
Danish: Hver næsespray indeholder 1,8 mg naloxon (i form af hydrochloriddihydrat).
Norwegian Bokmål: Hver nesespray inneholder 1,8 mg nalokson (som hydrokloriddihydrat).
Danish: • Mundtørhed
Norwegian Bokmål: • Munntørrhet
Danish: Brug af anden medicin sammen med Nyxoid
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Nyxoid
Danish: Pakningsstørrelse
Norwegian Bokmål: Pakningsstø rrelse
Danish: MF (EU)-nummer
Norwegian Bokmål: Administrasjonsve i
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon