FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Versnellen van het afkicksyndroom bij opioïdengebruik Wanneer een behandeling met buprenorfine/naloxon wordt opgestart, moet de arts zich bewust zijn van het partiële agonistprofiel van buprenorfine en dat dit afkickverschijnselen kan versnellen bij patiënten die afhankelijk zijn van opioïden, met name indien dit minder dan 6 uur na het laatste gebruik van heroïne of een ander kortwerkend opioïde wordt toegediend of minder dan 24 uur na de laatste dosis methadon.
Norwegian Bokmål: Når behandling med buprenorfin/nalokson påbegynnes må legen være oppmerksom på den delvise agonistiske profilen til buprenorfin og at dette kan fremkalle abstinens hos opioidavhengige pasienter, spesielt dersom det gis mindre enn 6 timer etter forrige bruk av heroin eller andre korttidsvirkende opioider, eller dersom det gis mindre enn 24 timer etter siste metadondose.
Dutch: Buprenorfine/naloxon kan ernstige, mogelijk fatale ademhalingsdepressie veroorzaken bij kinderen en niet-afhankelijke personen die het middel per ongeluk of opzettelijk inslikken.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin/nalokson kan forårsake alvorlig, muligens dødelig, respirasjonsdepresjon hos barn og ikke-avhengige personer i tilfeller ved utilsiktet eller tilsiktet inntak.
Dutch: Het kan dodelijk of op een andere wijze schadelijk voor hen zijn.
Norwegian Bokmål: Det kan føre til død eller skade dem på andre måter.
Dutch: • naltrexon en nalmefeen (geneesmiddelen die worden gebruikt om verslaving te behandelen) kunnen de therapeutische effecten van Suboxone verhinderen.
Norwegian Bokmål: • naltrekson og nalmefen (legemidler som brukes for å behandle avhengighetslidelser) kan hindre den terapeutiske effekten av Suboxone.
Dutch: Nadat voldoende stabilisatie is bereikt, kan, indien de patiënt hiermee akkoord gaat, de dosering geleidelijk aan worden verlaagd naar een lagere onderhoudsdosis en in sommige gunstige gevallen kan de behandeling worden gestaakt.
Norwegian Bokmål: Etter at tilfredsstillende stabilisering er oppnådd kan dosen gradvis reduseres til en lavere vedlikeholdsdose, dersom pasienten samtykker.
Dutch: Zie rubriek 5.3.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
Dutch: De tablet onder de tong houden totdat deze oplost.
Norwegian Bokmål: Hold tabletten under tungen til den er oppløst.
Dutch: De tablet moet onder de tong worden geplaatst totdat deze volledig is opgelost.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal plasseres under tungen til den er helt oppløst.
Dutch: Een patiënt die een te lage dosering buprenorfine/naloxon krijgt kan blijven reageren op ongecontroleerde ontwenningssymptomen door zelfmedicatie met opioïden, alcohol of andere sedativa/hypnotica zoals benzodiazepinen.
Norwegian Bokmål: En pasient som er underdosert på buprenorfin/nalokson, kan fortsette å motvirke ukontrollerte abstinenssymptomer med å selvmedisinere seg med opioider, alkohol eller andre beroligende midler som benzodiazepiner.
Dutch: Buprenorfine kan de symptomen van onthouding bij patiënten die afhankelijk zijn van methadon versnellen.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin kan utløse abstinenssymptomer hos pasienter med metadonavhengighet.
Dutch: De dosis bestaat uit meerdere Suboxone tabletten van verschillende sterktes en kan in één keer in haar geheel of in twee porties worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Dosen består av flere Suboxone-tabletter av ulik styrke, som kan tas samtidig eller i to doser, den andre dosen skal da tas like etter at den første dosen er oppløst.
Dutch: Gevallen van acute leverbeschadiging zijn gemeld bij patiënten die verslaafd zijn aan opioïden, zowel in klinische onderzoeken als in rapporten over bijwerkingen nadat het middel op de markt was gebracht.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av akutt leverskade har blitt rapportert blant opioidavhengige både i kliniske forsøk og i bivirkningsrapporter etter markedsføring.
Dutch: Als het middel per ongeluk is ingenomen of als wordt vermoed dat het middel per ongeluk is ingenomen, moet onmiddellijk spoedeisende hulp worden ingeschakeld.
Norwegian Bokmål: Dersom noen har tatt dette legemidlet ved et uhell, eller dersom inntak mistenkes, skal det øyeblikkelig tas kontakt med en legevakt eller sykehus.
Dutch: Perifeer oedeem
Norwegian Bokmål: Perifer ødem
Dutch: Pruritus Huiduitslag Urticaria
Norwegian Bokmål: Kløe Utslett Urtikaria
Dutch: Op basis van de nierfunctie is geen dosisaanpassing nodig, maar voorzichtigheid wordt aanbevolen bij het doseren van patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Ingen endring av dose basert på nyrefunksjonen er nødvendig, men forsiktighet anbefales når pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon behandles (se pkt.
Dutch: Of
Norwegian Bokmål: Or
Dutch: De eerste dosis Suboxone moet worden ingenomen zodra onthoudingsverschijnselen zich openbaren, maar dit mag niet minder dan 24 uur na uw laatste methadongebruik plaatsvinden.
Norwegian Bokmål: Den første dosen av Suboxone bør tas når tegn på abstinens oppstår, men ikke mindre enn 24 timer etter at du sist brukte metadon.
Dutch: De dosis die per dag wordt gegeven mag echter nooit hoger zijn dan 24 mg buprenorfine.
Norwegian Bokmål: Dosen som gis på én enkelt dag skal allikevel ikke overstige 24 mg buprenorfin.
Dutch: Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Norwegian Bokmål: Inntak av Suboxone sammen med mat, drikke og alkohol
Dutch: Geneesmiddelen die het enzym CYP3A4 remmen, kunnen verhoogde concentraties buprenorfine tot gevolg hebben.
Norwegian Bokmål: Legemidler som hemmer enzymet CYP3A4 kan føre til økt konsentrasjon av buprenorfin.
Dutch: Suboxone bevat lactose.
Norwegian Bokmål: Suboxone inneholder laktose.
Dutch: 2,8-voudige toename
Norwegian Bokmål: 2.8 ganger økning
Dutch: Opioïden dienen daarom met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met hoofdletsel of een intracraniale laesie, patiënten in andere omstandigheden waarin de druk van het hersenvocht toegenomen kan zijn en patiënten met een voorgeschiedenis van stuipen.
Norwegian Bokmål: Opioider skal brukes med forsiktighet hos pasienter med hodeskade, intrakranielle skader, ved andre omstendigheter hvor cerebrospinaltrykket kan øke eller som tidligere har hatt krampeanfall, da opioider kan øke trykket i cerebrospinalvæsken og forårsake krampeanfall.
Dutch: o naltrexon en nalmefeen zijn opioïdeantagonisten die de farmacologische effecten van buprenorfine kunnen blokkeren.
Norwegian Bokmål: o naltrekson og nalmefen er opioidantagonister som kan blokkere de farmakologiske effektene av buprenorfin.
Dutch: Schakel onmiddellijk de spoedeisende hulpdienst in in geval van onopzettelijke inname of vermoeden van inname.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykehus umiddelbart ved utilsiktet inntak eller mistanke om inntak.
Dutch: In gevallen van intraveneus middelenmisbruik, worden bijwerkingen eerder toegeschreven aan het misbruik dan aan het middel en omvatten lokale reacties, soms septisch (abces, cellulitis), en potentieel ernstige, acute hepatitis en andere acute infecties zoals longontsteking en endocarditis (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: I tilfeller med intravenøs misbruk av narkotika kan noen rapporterte bivirkninger tilskrives selve misbruket og ikke legemidlet og disse inkluderer lokale reaksjoner, iblant septiske (abscess, cellulitt), og potensielt alvorlig akutt hepatitt og andre akutte infeksjoner, som lungebetennelse, endokarditt (se pkt.
Dutch: ­ barbituraten (gebruikt als slaap- of sedatiemiddel), zoals fenobarbital, secobarbital ­ tranquilizers (gebruikt als slaap- of sedatiemiddel) zoals chloralhydraat
Norwegian Bokmål: barbiturater (brukes til å innlede søvn eller sedasjon), som fenobarbital, sekobarbital.
Dutch: Bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie is het gebruik van buprenorfine/naloxon gecontra-indiceerd.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon er bruk av buprenorfin/nalokson kontraindisert.
Dutch: Het gelijktijdig toedienen tijdens een behandeling met buprenorfine/naloxon is gecontra-indiceerd vanwege de mogelijk gevaarlijke interactie die een versnelde en plotselinge aanval van langdurige en hevige opioïdeontwenningsverschijnselen kan veroorzaken (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon ved behandling med buprenorfin/nalokson er kontraindisert på grunn av den potensielle farlige interaksjonen som plutselig kan utløse langvarige og intense opioidabstinenssymptomer (se pkt.
Dutch: Buprenorfine/naloxon kan slaperigheid veroorzaken, in het bijzonder indien het in combinatie met alcohol of met CZS onderdrukkende middelen (tranquillizers, sedativa of hypnotica) (zie rubriek 4.5) wordt ingenomen.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin/nalokson kan forårsake søvnighet, spesielt når det tas sammen med alkohol eller legemidler som virker hemmende på sentralnervesystemet (slik som beroligende midler, sedativa og hypnotika) (se pkt.
Dutch: 7 tabletten voor sublinguaal gebruik 28 tabletten voor sublinguaal gebruik
Norwegian Bokmål: 7 sublingvaltabletter 28 sublingvaltabletter
Dutch: Het is mogelijk dat u op dag 1 één of twee extra tabletten Suboxone 2 mg/0,5 mg krijgt, afhankelijk van uw behoeften.
Norwegian Bokmål: Ytterligere én eller to tabletter med 2 mg/0,5 mg Suboxone kan gis på dag 1, avhengig av dine behov.
Dutch: Influenza Infectie Faryngitis Rinitis
Norwegian Bokmål: Influensa Infeksjon Faryngitt Rhinitt
Dutch: Suboxone tabletten voor sublinguaal gebruik moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met matig ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.3 en 5.2).
Norwegian Bokmål: Suboxone sublingvale tabletter bør brukes med forsiktighet hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (Se pkt.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (treden bij maximaal 1 op de 10 gebruikers op): Gewichtsverlies, zwelling (van handen en voeten), slaperigheid, angst, nervositeit, tintelingen, depressie, verminderd libido, meer spierspanning, abnormaal denken, verhoogde traanproductie (tranende ogen) of een andere traanstoornis, wazig zicht, rood aanlopen, verhoogde bloeddruk, migraine, lopende neus, pijnlijke keel en pijn bij het slikken, toegenomen hoest, maagstoornis of andere maagklachten, diarree, abnormale leverfunctie, winderigheid, braken, huiduitslag, jeuk, netelroos, pijn, pijn aan de gewrichten, spierpijn, kramp in de benen (spierspasmen), moeite om een erectie te krijgen of te houden, urineafwijking, buikpijn, rugpijn, gevoel van zwakte, infectie, koude rillingen, pijn op de borst, koorts, griep-achtige symptomen, gevoel van algemeen ongemak, toevallige verwonding veroorzaakt door verlaagde alertheid of coördinatie, flauwvallen en duizeligheid.
Norwegian Bokmål: Vekttap, hevelse (hender og føtter), søvnighet, angst, nervøsitet, prikking, depresjon, nedsatt sexlyst, økning i muskelspenning, unormal tankevirksomhet, økt tåredannelse (rennende øyne) eller andre tåreforstyrrelser, tåkesyn, rødming, økt blodtrykk, migrene, rennende nese, sår hals og smertefull svelging, økt hoste, urolig mage eller annet magebesvær, diaré, unormal leverfunksjon, luft i magen, brekninger, utslett, kløe, elveblest, smerte, leddsmerte, muskelsmerte, leggkramper (muskelspasmer), vansker med å få eller beholde ereksjon, unormal urin, magesmerter, ryggsmerter, svakhet, infeksjon, frysninger, brystsmerter, feber, influensalignende symptomer, følelse av generelt ubehag, ulykkesskade forårsaket av manglende årvåkenhet eller koordinasjon, besvimelse og svimmelhet.
Dutch: Als u afhankelijk bent van heroïne of van een kortwerkende opioïde, moet uw eerste dosis Suboxone worden ingenomen zodra onthoudingsverschijnselen zich openbaren, maar dit mag niet minder dan 6 uur na uw laatste gebruik van opioïden plaatsvinden.
Norwegian Bokmål: Hvis du er heroinavhengig eller avhengig av et korttidsvirkende opioid bør den første dosen med Suboxone tas når tegn på abstinens oppstår, men ikke mindre enn 6 timer etter at du sist brukte opioider.
Dutch: Een aantal sterfgevallen als gevolg van ademhalingsdepressie werd gemeld, in het bijzonder voor gevallen waarbij buprenorfine in combinatie met benzodiazepinen werd gebruikt (zie rubriek 4.5) of wanneer buprenorfine niet in overeenstemming met de voorschrijfinformatie werd gebruikt.
Norwegian Bokmål: En rekke dødsfall som følge av respirasjonsdepresjon har blitt rapportert, spesielt i tilfeller der buprenorfin ble brukt samtidig med benzodiazepiner (se pkt.
Dutch: o CYP3A4-remmers: een interactiestudie naar buprenorfine met ketoconazol (een krachtige remmer van CYP3A4) resulteerde in een verhoogde Cmax en AUC (gebied onder de curve) van buprenorfine (respectievelijk ongeveer 50 % en 70 %) en, in mindere mate, van norbuprenorfine.
Norwegian Bokmål: o CYP3A4-hemmere: en interaksjonsstudie med buprenorfin og ketokonazol (en potent hemmer av CYP3A4) viste økt Cmax og AUC (arealet under kurven) av buprenorfin (henholdsvis ca.
Dutch: 0,2-voudige afname
Norwegian Bokmål: 0.2 ganger lavere
Dutch: Opioïdeagonist-plafondeffecten zijn bij mensen die afhankelijk zijn van opioïden waargenomen tijdens klinische, farmacologische studies.
Norwegian Bokmål: Maksimal effekt av opioide agonister ble observert i kliniske farmakologistudier av opioidavhengige personer.
Dutch: Rugpijn Artralgie Spierspasmen Myalgie
Norwegian Bokmål: Ryggsmerter Artralgi Muskelkramper Myalgi
Dutch: Omdat de farmacokinetiek van buprenorfine/naloxon bij patiënten met leverinsufficiëntie veranderd kan zijn, worden lagere startdoses en zorgvuldige dosistitratie bij patiënten met een lichte tot matig ernstige leverinsufficiëntie aanbevolen (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Siden farmakokinetikken til buprenorfin/nalokson kan endres hos pasienter med nedsatt leverfunksjon anbefales lavere startdoser og forsiktig dosetitrering hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Dutch: Lichte leverinsufficiëntie (Child-Pugh Klasse A) (n=9)
Norwegian Bokmål: Lettere nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Klasse A) (n=9)
Dutch: Suboxone bevat lactose
Norwegian Bokmål: Suboxone inneholder laktose
Dutch: Suboxone innemen
Norwegian Bokmål: Slik tar du Suboxone
Dutch: Om het versnellen van afkickverschijnselen te vermijden, moet de inductie met buprenorfine/naloxon worden toegepast wanneer objectieve onthoudingsverschijnselen duidelijk worden (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: For å unngå å utløse abstinenser bør oppstart med buprenorfin/nalokson foretas når objektive tegn på abstinens er tydelige (se pkt.
Dutch: Misbruik van dit geneesmiddel door injecteren kan onthoudingssymptomen, infecties, andere huidreacties en mogelijk ernstige leverproblemen veroorzaken (zie "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Norwegian Bokmål: Feilbruk av dette legemidlet ved å injisere det kan føre til abstinenssymptomer, infeksjoner, andre hudreaksjoner og potensielt alvorlige leverproblemer (se Advarsler og forsiktighetsregler).
Dutch: Elke sublinguale tablet bevat 156,64 mg lactose (als monohydraat) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Norwegian Bokmål: Hver sublingvaltablett inneholder 156,64 mg laktose (som monohydrat) For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (treden bij maximaal 1 op de 100 gebruikers op): Gezwollen klieren (lymfeklieren), opwinding, tremor (trillen), abnormale dromen, overmatige spieractiviteit, depersonalisatie (het gevoel niet zichzelf te zijn), afhankelijkheid van geneesmiddelen, amnesie (geheugenstoornis), verlies van interesse, overdreven gevoel van welzijn, convulsie (stuipen), spraakstoornis, kleine pupillen, problemen met het plassen, oogontsteking of -infectie, snelle of trage hartslag, lage bloeddruk, hartkloppingen, myocardinfarct (hartaanval), strak gevoel op de borst, kortademigheid, astma, geeuwen, pijn en zweertjes in de mond, verkleuring van de tong, acne, huidknobbels, haarverlies, droge of afschilferende huid, ontsteking van de gewrichten, urineweginfectie, abnormale bloedtests, bloed in de urine, abnormale ejaculatie, menstruele of vaginale problemen, nierstenen, eiwitten in de urine, pijnlijk of moeilijk urineren, gevoeligheid voor hitte of koude, hitteberoerte, verlies van eetlust, vijandige gevoelens.
Norwegian Bokmål: Hovne kjertler (lymfeknuter), uro, skjelving, unormale drømmer, overdreven muskelaktivitet, depersonalisering (du føler deg ikke som deg selv), medisinavhengighet, hukommelsestap (minneforstyrrelse), likegyldighet, overdreven følelse av velvære, kramper (anfall), talevansker, sammentrukne pupiller, vanskeligheter med vannlating, øyebetennelse eller infeksjon, rask eller langsom hjerterytme, lavt blodtrykk, hjertebank, hjerteinfarkt, tetthet i brystet, kortpustethet, astma, gjesping, smerte og sår i munnen, misfarging av tungen, akne, knuter i huden, hårtap, tørr eller skjellete hud, betennelse i leddene, urinveisinfeksjon, unormale blodprøver, blod i urin, unormal ejakulasjon, menstruasjons- eller vaginalproblemer, nyrestein, protein i urinen, smertefull eller treg vannlating, overfølsomhet for varme eller kulde, heteslag, mangel på appetitt samt aggresjon.
Dutch: o het gelijktijdige gebruik van monoamineoxidaseremmers (MAOI) kan de effecten van opioïden verergeren, op basis van ervaringen met morfine.
Norwegian Bokmål: o samtidig bruk av MAO-hemmere kan føre til at opioidene får overdreven effekt, basert på erfaring med morfin.
Dutch: Patiënten met de zeldzame erfelijke aandoening galactose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Dutch: De gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moet de naam en het adres van de fabrikant verantwoordelijk voor de vrijgave vermelden.
Norwegian Bokmål: I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch.>
Dutch: Wanneer medicijnen als Suboxone tijdens de zwangerschap, met name de gevorderde zwangerschap, worden gebruikt, kunnen ontwenningsverschijnselen en ademhalingsproblemen optreden bij uw pasgeborene.
Norwegian Bokmål: Ved inntak under svangerskap, spesielt mot slutten av svangerskapet, kan legemidler som Suboxone forårsake abstinenssymptomer, inkludert pusteproblemer, hos nyfødte.
Dutch: De eerste dosis buprenorfine/naloxon mag alleen worden ingenomen zodra verschijnselen van onthouding zich openbaren, maar dit mag niet binnen 24 uur na het laatste methadongebruik door de patiënt plaatsvinden.
Norwegian Bokmål: Den første dosen med buprenorfin/nalokson bør tas først når tegn på abstinens oppstår, men ikke mindre enn 24 timer etter at pasienten sist brukte metadon.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldeystemet som beskrevet i Vedlegg V.
Dutch: • lijdt aan een nieraandoening
Norwegian Bokmål: • en nyresykdom
Dutch: 2,7-voudige toename
Norwegian Bokmål: 2.7 ganger økning
Dutch: Dosisaanpassing en onderhoudstherapie:
Norwegian Bokmål: Dosejustering og vedlikeholdsbehandling:
Dutch: Niet eten of drinken totdat de tabletten volledig zijn opgelost.
Norwegian Bokmål: Ikke innta noe mat eller drikke før tablettene er fullstendig oppløst.
Dutch: Deze soorten medicijnen verlagen uw alertheidsniveau en zijn daardoor van invloed op uw rijvaardigheid en uw vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: Disse typene legemidler vil redusere årvåkenheten din, og gjør det vanskelig å kjøre og bruke maskiner.
Dutch: Gooi de tablet weg indien de blisterverpakking is beschadigd.
Norwegian Bokmål: Hvis pakningen er skadd, må du kaste tabletten.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van opioïden en monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) kan de effecten van opioïden versterken, gebaseerd op de ervaringen met morfine (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av MAO-hemmere kan føre til at opioidene får overdreven effekt, basert på erfaring med morfin (se pkt.
Dutch: Hypothermie
Norwegian Bokmål: Hypotermi
Dutch: De patiënt mag niet drinken of eten voordat de tablet volledig is opgelost.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal ikke svelge eller konsumere mat eller drikke før tabletten er fullstendig oppløst.
Dutch: o Voor patiënten die afhankelijk zijn van heroïne of kortwerkende opioïden moet de eerste dosis buprenorfine/naloxon worden ingenomen zodra verschijnselen van onthouding zich openbaren, maar dit mag niet binnen 6 uur na het laatste opioïdegebruik plaatsvinden.
Norwegian Bokmål: o For pasienter som er avhengige av heroin eller korttidsvirkende opioider, bør den første dosen av buprenorfin/nalokson tas når tegn på abstinens oppstår, men ikke mindre enn 6 timer siden pasienten sist brukte opioider.
Dutch: 3,2-voudige toename
Norwegian Bokmål: 3.2 ganger økning
Dutch: Hepatitis Acute hepatitis Geelzucht Levernecrose Hepatorenaal syndroom
Norwegian Bokmål: Hepatisk nekrose Hepatorenalt syndrom
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt særlig og begrenset forskrivning (se Vedlegg I: Preparatomtale, pkt.
Dutch: Indien het tegelijk met alcohol of CZSonderdrukkende middelen wordt gebruikt, zal het waarschijnlijk een nog sterker effect hebben (zie rubrieken 4.4. en 4.5).
Norwegian Bokmål: Dersom det tas sammen med alkohol eller legemidler som virker hemmende på sentralnervesystemet, vil effekten trolig være tydeligere (se pkt.
Dutch: Elke sublinguale tablet bevat 168 mg lactose (als monohydraat) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Norwegian Bokmål: Hver sublingvaltablett inneholder 168 mg laktose (som monohydrat) For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Dutch: Patiënten moeten worden gemonitord op tekenen en symptomen van geprecipiteerde opioïdeontwenning, toxiciteit of overdosering veroorzaakt door verhoogde naloxon- en/of buprenorfinespiegels.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes for tegn og symptomer på opioid abstinenssyndrom, toksisitet eller overdose forårsaket av økte nivåer av nalokson og/eller buprenorfin.
Dutch: Bij patiënten die zich melden met een duidelijke afhankelijkheid van drugs kan een eerste toediening van buprenorfine zorgen voor een afkicksyndroom dat te vergelijken is met dat van naloxon (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med betydelig narkotikaavhengighet, kan begynnende behandling med buprenorfin føre til abstinenssyndromer lignende de som forbindes med nalokson (se pkt.
Dutch: Migraine Duizeligheid Hypertonie Paresthesie Slaperigheid
Norwegian Bokmål: Migrene Svimmelhet Hypertoni Parestesi Somnolens
Dutch: • Leverbeschadiging
Norwegian Bokmål: • Leverskade
Dutch: Elke sublinguale tablet bevat 42 mg lactose (als monohydraat) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Norwegian Bokmål: Hver sublingvaltablett inneholder 42 mg laktose (som monohydrat) For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Dutch: De patiënten moeten ervoor worden gewaarschuwd dat het gebruik van buprenorfine/naloxon het vermogen om een voertuig te besturen of gevaarlijke machines te bedienen, kan aantasten.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør advares mot å kjøre eller bruke farlige maskiner i tilfelle buprenorfin/nalokson påvirker evnen til å utføre slike aktiviteter (se pkt.
Dutch: Beide werkzame stoffen van Suboxone, buprenorfine en naloxon, worden uitgebreid gemetaboliseerd in de lever en de plasmaspiegels bleken hoger voor zowel buprenorfine als naloxon bij patiënten met matig ernstige en ernstige leverinsufficiëntie.
Norwegian Bokmål: Begge virkestoffene i Suboxone, buprenorfin og nalokson, omdannes i stor grad i leveren, og plasmanivåene for både buprenorfin og nalokson viste seg å være høyere blant pasienter med moderat og alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Dutch: Buprenorfine werd getitreerd naar een onderhoudsdosis tegen dag 3.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin ble titrert til vedlikeholdsdose ved dag 3, og aktive kontrolldoser ble titrert mer gradvis.
Dutch: Maagdarmstelsela andoeningen
Norwegian Bokmål: Forstoppelse Kvalme
Dutch: • Benzodiazepinen (die worden gebruikt voor de behandeling van angst of slaapproblemen) bijv.
Norwegian Bokmål: • Benzodiazepiner (til bruk for behandling av angst eller søvnforstyrrelser) som diazepam, temazepam, alprazolam.