FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Atípusos nemi úton terjedő kórokozók esetében, mint amilyen a Mycoplasma hominis és a Chlamydia trachomatis vagy az Ureaplasma urealyticum, a pefloxacin antimikrobiális hatása kis mértékű (Gonzales és Henwood 1989).
Slovenian: V primeru atipičnih spolno prenosljivih povzročiteljev, kot so Mycoplasma hominis in Chlamydia trachomatis ali Ureaplasma urealyticum, je protimikrobno delovanje pefloksacina slabo (Gonzales in Henwood, 1989).
Hungarian: Továbbá a PRAC orvosi szempontból helytelennek tartja a „liquorfertőzések" kifejezést.
Slovenian: Poleg tega je odbor PRAC obravnaval izraz „okužba likvorja" in menil, da je z medicinskega vidika nepravilen.
Hungarian: Továbbá a pefloxacin vonatkozásában a PRAC úgy ítélte meg, hogy az 1. táblázatban fentebb felsorolt indikációk közül némelyeket törölni kell az alábbiak szerint:
Slovenian: Poleg tega je za pefloksacin menil, da je treba nekatere od zgoraj navedenih indikacij v preglednici 1 odstraniti, kot je navedeno spodaj:
Hungarian: Meg kell jegyezni, hogy a pefloxacin antimikrobiális hatása a P. aeruginosa ellen kismértékű, így az előnyös hatás rendkívül korlátozott.
Slovenian: Opozoriti je treba, da ima pefloksacin slabo protimikrobno delovanje proti bakteriji P. aeruginosa in je korist zelo omejena.
Hungarian: Bakteriális otitis externa esetén a fő kórokozó a Pseudomonas aeruginosa és a Staphylococcus aureus, amelyek gyakran polimikrobiális infekcióként vannak jelen (Dibb 1991; Clark et al.
Slovenian: V primeru bakterijskih okužb zunanjega ušesa sta pogosta povzročitelja Pseudomonas aeruginosa in Staphylococcus aureus, ki se pogosto pojavljata kot del polimikrobne okužbe (Dibb 1991; Clark et al. 1997).
Hungarian: A pefloxacin antimikrobiális hatása az ennél a javallatánál releváns baktériumtörzsekkel szemben kismértékű (Hoogkamp-Korstanje 1997).
Slovenian: Protimikrobno delovanje pefloksacina proti bakterijam, pomembnim pri tej indikaciji, je slabo (Hoogkamp-Korstanje 1997).
Hungarian: A pefloxacin kismértékű antimikrobiális hatása az indikáció-specifikus kórokozók ellen eleve kizárja annak alkalmazását ebben a javallatban, mivel nagy az esélye a nem megfelelő lefedettségnek és a rezisztencia kialakulásának.
Slovenian: Slabo protimikrobno delovanje pefloksacina proti določenemu povzročitelju pri indikaciji izključuje njegovo uporabo pri tej indikaciji, ker obstaja veliko tveganje za neustrezno pokritost in pojav odpornosti.
Hungarian: Ugyanakkor a pefloxacin vonatkozásában a PRAC úgy ítélte meg, hogy az 1. táblázatban fentebb felsorolt indikációk közül némelyek korlátozására van szükség az alábbiak szerint:
Slovenian: Hkrati je za pefloksacin menil, da je treba nekatere indikacije, navedene v preglednici 1, omejiti na naslednji način:
Hungarian: A bakteriális eredetű pharingitist illetően a bakteriális akut pharingitis leggyakoribb kórokozója a Streptococcus pyogenes.
Slovenian: Kar zadeva bakterijsko etiologijo za primere faringitisa, je najpogostejši povzročitelj bakterijskega akutnega faringitisa bakterija Streptococcus pyogenes.
Hungarian: Figyelembe véve az ilyen fertőzésekben szerepet játszó kórokozók nem megfelelő lefedettségét, a PRAC arra a következtetésre jutott, hogy a pefloxacin alkalmazását olyan betegekre kell korlátozni, akiknél úgy ítélik meg, hogy az egyéb antibakteriális szerek alkalmazása nem megfelelő ezen fertőzések kezelésére (utolsó vonalbeli lehetőség).
Slovenian: Glede na nezadostno pokritost povzročiteljev, ki so vpleteni v te okužbe, je odbor PRAC zaključil, da je treba uporabo pefloksacina omejiti na bolnike, pri katerih se šteje, da je za zdravljenje teh okužb neprimerno uporabljati druga protibakterijska zdravila (zdravilo zadnje izbire).
Hungarian: • 1. kategória: A biztonságossági aggályok újonnan azonosított jellege nem feltétlenül módosítja az előny-kockázat profilt és nem indokolt a javallat módosítása.
Slovenian: • Kategorija 1: novo opredeljena narava zadržkov glede varnosti ne spreminja bistveno obstoječega razmerja med tveganji in koristmi, zato sprememba indikacije ni upravičena.
Hungarian: A (fluoro)kinolonok használatának előny-kockázat profilja bakteriális eredetű pharyngitis és/vagy tonsilitis esetén ezért negatív.
Slovenian: Razmerje med tveganji in koristmi uporabe (fluoro)kinolonov pri bakterijskem faringitisu in/ali tonzilitisu se zato šteje za negativno.
Hungarian: A szisztémás antibiotikum prophylaxis előnye általánosságban a steril-kontaminált fülészeti műtétek során jelenleg nem kellőképpen alátámasztott, és a helyi antibiotikumokkal szembeni előnye nem bizonyított.
Slovenian: Prednost sistemske antibiotične profilakse na splošno pri ušesnem kirurškem posegu na čistemkontaminiranem območju ni zadostno utemeljena, koristi pred topičnimi antibiotiki pa niso dokazane.
Hungarian: 5. táblázat - A 4. kategóriába tartozó és a megfelelő orvosi kifejezések szerint átfogalmazásra szoruló javallatok
Slovenian: Preglednica 5 - indikacije kategorije 4, ki jih je treba preoblikovati z natančnimi medicinskimi izrazi
Hungarian: Neisseria meningitidis által okozott invazív fertőzések prophylaxisa Inhalációs antrax (expozíció utáni profilaxis és kuratív kezelés) Csökkent immunitású betegek fertőzése
Slovenian: Profilaksa invazivnih okužb zaradi bakterije Neisseria meningitidis Inhalacijski antraks (poekspozicijska profilaksa in kurativno zdravljenje) Okužba pri imunsko oslabljenih bolnikih
Hungarian: Utazók hasmenésének prophylaxisa
Slovenian: Profilaksa potovalne driske
Hungarian: Fertőzések megelőzése műtéti beavatkozásoknál
Slovenian: Preprečevanje okužb po kirurških posegih
Hungarian: Az utóbbiak kolonizációja gyakori, azonban a gyulladásos fertőzés ritka, az oralis antibiotikumok alkalmazása helytelen az aerob vaginitisben szenvedő nők esetében (Donders et al 2015; Wang et al.
Slovenian: Poznejše kolonizacije so pogoste, vendar je vnetna okužba redka, uporaba peroralnih antibiotikov pri ženskah z okužbo nožnice se ne priporoča (Donders et al., 2015; Wang et al., 2016).
Hungarian: A beavatkozások vonatkozásában alkalmazott gyógyszerek ideális esetben nem a fertőzések kezeléséhez szükséges gyógyszerek közé tartoznak.
Slovenian: Zdravilo, ki se uporablja za profilakso pred posegom, v najboljšem primeru ne bi smelo biti takšno, ki je potrebno za zdravljenje okužb.
Hungarian: Ugyanakkor a tünetek csillapodásának hiánya és a szövődmények (különösen a pyelonephritis) kockázata nagyobb arányúnak bizonyult az antibiotikummal nem kezelt csoportban.
Slovenian: Vendar je bilo ugotovljeno, da sta bila nejemanje zdravil za olajšanje simptomov in tveganje za zaplete (zlasti za pojav pielonefritisa) pogostejša v skupini, ki ni prejemala antibiotika.
Hungarian: Pefloxacin
Slovenian: Pefloksacin
Hungarian: A malignus otitis externa, másik nevén a nekrotizáló otitisexterna, egy súlyos, invazív bakteriális fertőzés, amely a külső hallójáratot és a koponyaalapot érinti.
Slovenian: Maligno vnetje zunanjega ušesa (MOE, malignant otitis externa), poimenovano tudi nekrotizirajoče vnetje zunanjega ušesa, je huda invazivna bakterijska okužba, ki zajame zunanji slušni kanal in lobanjsko dno.
Hungarian: Az akut bakteriális rinosinusitis egy nem súlyos fertőzés, amely nagy arányban spontán gyógyul (90%).
Slovenian: ABS je na splošno manj huda okužba, povezana z visokimi stopnjami spontane ozdravitve (90 %).
Hungarian: A „csökkent immunitású betegek gyomor-bélrendszerének szelektív dekontaminációja" javallatot illetően a (fluoro)kinolonok alkalmazásának előnyös hatása rendkívül korlátozott.
Slovenian: Pri indikaciji „selektivna dekontaminacija prebavil pri imunsko oslabljenih bolnikih" je korist uporabe (fluoro)kinolonov zelo omejena.
Hungarian: A négy hatóanyag (pipemidinsav, nalidixsav, flumekin és cinoxacin) előny-kockázat profilja negatív.
Slovenian: Razmerje med tveganji in koristmi pri teh štirih snoveh (pipemidna kislina, nalidiksna kislina, flumekvin in cinoksacin) se šteje za negativno.
Hungarian: Úgy ítélték meg, hogy a pefloxacin szerepe a bakteriális prostatitis kezelésében nem igazolt.
Slovenian: Šteje se, da vloga pefloksacina pri zdravljenju bakterijskega prostatitisa ni dokazana.
Hungarian: Úgy ítélték meg, hogy a pefloxacin jelenlegi szerepe ezen indikáció kezelésében nem igazolt.
Slovenian: Šteje se, da trenutna vloga pefloksacina pri zdravljenju te indikacije ni dokazana.
Hungarian: Következésképpen a bizottság a pefloxacin, lomefloxacin, ciprofloxacin, levofloxacin, ofloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, prulifloxacin, rufloxacin forgalombahozatali engedélyeinek feltételeit érintő módosításokat javasolt.
Slovenian: Zato je priporočil spremembo pogojev dovoljenj za promet s pefloksacinom, lomefloksacinom, ciprofloksacinom, levofloksacinom, ofloksacinom, moksifloksacinom, norfloksacinom, prulifloksacinom, rufloksacinom.
Hungarian: Az 1. kategóriába tartozó indikációk esetén úgy ítélték meg, hogy az újonnan azonosított biztonságossági aggály (hosszan tartó, a beteg aktivitását korlátozó és potenciálisan irreverzibilis mellékhatások) korlátozott hatással bír az összes, kinolont vagy fluorokinolont tartalmazó készítmény előny-kockázat profiljára.
Slovenian: Za indikacije kategorije 1 se šteje, da ima novo ugotovljeni zadržek glede varnosti (dolgotrajni, onesposobljajoči in možni nepopravljivi neželeni učinek) omejen vpliv na razmerje med tveganji in koristmi pri vseh zdravilih, ki vsebujejo kinolone/fluorokinolone.
Hungarian: Krónikus sinusitis
Slovenian: Kronični sinuzitis
Hungarian: Ezekben a javallatokban a (fluoro)kinolon tartalmú gyógyszereket kizárólag akkor lehet alkalmazni, ha úgy ítélik meg, hogy az ilyen fertőzések kezelésére általánosságban javasolt egyéb antibakteriális szerek használata nem megfelelő.
Slovenian: Pri teh indikacijah je treba zdravila s (fluoro)kinoloni uporabljati le, če se šteje, da ni primerno uporabljati drugih protibakterijskih zdravil, ki se običajno priporočajo za zdravljenje okužb.
Hungarian: Más javallatokról úgy vélték, hogy nem a megfelelő orvosi szakkifejezéssel van megfogalmazva.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da so bile druge indikacije nepravilno opisane z vidika medicinskih izrazov.
Hungarian: • 3. kategória: Az újonnan azonosított biztonságossági aggály negatívvá változtatja az előnykockázat profilt, és ezeket a javallatokat törölni kell.
Slovenian: • Kategorija 3: novo ugotovljeni zadržek glede varnosti spreminja razmerje med tveganji in koristmi v negativno, zato bodo te indikacije izbrisane.
Hungarian: Ettől eltekintve a pefloxacin rezisztenciamintázatát más kinolonok is osztják, ezáltal a pefloxacin nem alkalmas profilaxis céljára a beavatkozások vonatkozásában.
Slovenian: Poleg tega se enaki vzorci odpornosti proti pefloksacinu pojavljajo tudi pri drugih kinolonih, kar pomeni, da pefloksacin ni uporaben za profilakso pred posegom.
Hungarian: Az infektív endocarditist okozó, típusos mikroorganizmusok közé tartoznak a Streptococcus viridans fajok, a Streptococcus bovis, HACEK csoport, a Staphylococcus aureus és az Enterococcusok.
Slovenian: Med mikroorganizme, ki običajno povzročijo infektivni endokarditis, spadajo streptokoki Viridans, Streptococcus bovis, skupina HACEK,
Hungarian: Javallat címszó
Slovenian: Naslov indikacije
Hungarian: Figyelembe véve a korlátozott előnyt, valamint az ezen gyógyszerek alkalmazásához kapcsolódó, átfogó kockázatok fényében, beleértve a hosszan tartó, a beteg aktivitását korlátozó és potenciálisan irreverzibilis mellékhatásokat, ezen gyógyszerek előny-kockázat profilja negatív.
Slovenian: Glede na omejeno korist in splošno tveganje, povezano z uporabo teh zdravil, vključno s tveganjem za dolgotrajne, onesposobljajoče in možne nepopravljive neželene učinke, je razmerje med tveganji in koristmi uporabe teh zdravil negativno.
Hungarian: Az akut otitis externa a hallójárat bőrének és bőr alatti szövetének cellulitise akut gyulladással és változó mértékű ödemával.
Slovenian: Akutno vnetje zunanjega ušesa je celulitis kože ušesnega kanala in podkožja z akutnim vnetjem in spremenljivim edemom.
Hungarian: Az aerob vaginitisszel leggyakrabban társuló organizmusok a B csoportú Streptococcus, Escherichia coli, Staphylococcus aureus és Enterococcus faecalis (Rampersaud et al 2012).
Slovenian: Streptokoki skupine B, Escherichia coli, Staphylococcus aureus in Enterococcus faecalis, so organizmi, ki so najpogosteje povezani z aerobnim vaginitisom (Rampersaud et al, 2012).
Hungarian: A szakirodalomban leírt malignus otitis externa esetek csaknem 95%-a a Pseudomonas aeruginosának tulajdonítható (Bovo et al.
Slovenian: Skoraj 95 % primerov MOE, navedenih v literaturi, je določenih Pseudomonas aeruginosa (Bovo et al., 2012).
Hungarian: A rhinosinusitis az orr és a melléküregek nyálkahártyájának gyulladásával járó betegségek csoportja.
Slovenian: Rinosinuzitis je skupina bolezni, za katera je značilno vnetje sluznice nosu in paranazalnih sinusov.
Hungarian: A fentiek fényében a PRAC arra a következtetésre jutott, hogy a fluorokinolon tartalmú gyógyszerek közül a pefloxacin, lomefloxacin, ciprofloxacin, levofloxacin, ofloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, prulifloxacin, rufloxacin előny-kockázat profilja a kísérőiratok megállapodás szerinti módosításai és egyéb kockázatminimalizáló intézkedések mellett kedvező marad.
Slovenian: je glede na zgoraj navedeno odbor PRAC ugotovil, da razmerje med tveganji in koristmi uporabe naslednjih zdravil s fluorokinoloni: pefloksacin, lomefloksacin, ciprofloksacin, levofloksacin, ofloksacin, moksifloksacin, norfloksacin, prulifloksacin, rufloksacin, ostane ugodno, če se upoštevajo dogovorjene spremembe informacij o zdravilu in drugi ukrepi za zmanjšanje tveganja.
Hungarian: Komplikált bőr- és bőrszerkezeti fertőzések / Komplikált bőr- és lágyrészfertőzések Gastrointestinális fertőzések
Slovenian: Zapletene okužbe kože in podkožja/zapletene okužbe kože in mehkih tkiv Okužbe prebavil
Hungarian: Ezen 1. kategóriába eső javallatok esetében a PRAC úgy vélte, hogy az előnyök meghaladják a kockázatokat, különösen a hosszan tartó, a beteg aktivitását korlátozó és potenciálisan irreverzibilis mellékhatások azonosított kockázatát.
Slovenian: Za indikacije, ki spadajo v kategorijo 1, je odbor PRAC menil, da njihova korist prevlada nad tveganji, zlasti ugotovljenim tveganjem za pojav dolgotrajnih, onesposobljajočih in možnih nepopravljivih neželenih učinkov zdravila.
Hungarian: 2. táblázat - 2. kategóriába tartozó javallatok
Slovenian: Preglednica 2 - indikacije kategorije 2
Hungarian: Pseudomonas aeruginosa által okozott krónikus tüdőfertőzések cystás fibrosisban szenvedő felnőtteknél
Slovenian: Kronične okužbe pljuč zaradi bakterije Pseudomonas aeruginosa pri odraslih bolnikih s cistično fibrozo
Hungarian: Gram-negatív baktériumok által okozott pneumonia Tuberculosis
Slovenian: Pljučnica zaradi gramnegativnih bakterij
Hungarian: A fent említett javallatok módosítása mellett a PRAC a kísérőiratok egyéb módosításait is javasolta, beleértve az alkalmazásra vonatkozó, a hosszan tartó, a beteg aktivitását korlátozó és potenciálisan irreverzibilis mellékhatásokkal kapcsolatos további figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket.
Slovenian: Poleg sprememb zgoraj omenjenih indikacij je odbor PRAC priporočil tudi druge spremembe informacij o zdravilu, vključno z dodatnimi opozorili in previdnostnimi ukrepi v zvezi z dolgotrajnimi, onesposobljajočimi in možnimi nepopravljivimi neželenimi učinki zdravil.
Hungarian: Javallat címszó Komplikált húgyúti fertőzések/pyelonephritis
Slovenian: Naslov indikacije Zapletene okužbe sečil/pielonefritis
Hungarian: Nem komplikált cystitis
Slovenian: Nezapleteni cistitis
Hungarian: A forgalomba hozatal utáni spontán és szakirodalmi adatok vizsgálata, valamint a hosszan tartó, a beteg aktivitását korlátozó és potenciálisan tartós mellékhatások hátterében húzódó, lehetséges mechanizmussal kapcsolatosan rendelkezésre álló, nem klinikai és klinikai információk értékelése együtt elégséges bizonyítékokkal szolgált a (fluoro)kinolonok és a beteg aktivitását potenciálisan korlátozó mellékhatások közötti ok-okozati kapcsolat alátámasztására.
Slovenian: Vrednotenje spontanih podatkov in podatkov iz literature iz dejavnosti v obdobju trženja skupaj z oceno razpoložljivih nekliničnih in kliničnih informacij, povezanih z morebitnimi osnovnimi mehanizmi dolgotrajnih, onesposobljajočih in možnih trajnih neželenih učinkov, je zagotovilo dovolj dokazov za podporo vzročni zvezi med (fluoro)kinoloni in možnimi onesposobljajočimi neželenimi učinki.
Hungarian: A 3. kategóriába tartozó javallatok esetében az előny-kockázat profil negatív, figyelembe véve a fent említett biztonságossági aggályt, valamint a (fluoro)kinolonok korlátozott előnyös hatásának fényében, az érintett betegségek esetében.
Slovenian: Za indikacije, ki spadajo v kategorijo 3, se šteje, da je razmerje med tveganji in koristmi negativno, pri čemer se upošteva zgoraj navedeni zadržek glede varnosti in glede na omejene koristi (fluoro)kinolonov pri zadevni bolezni.
Hungarian: A felfüggesztés visszavonása érdekében a forgalombahozatali engedély jogosultjának megfelelő tudományos bizonyítékokat kell benyújtania a gyógyszerek pozitív előny-kockázat profiljának igazolására.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora za odpravo začasnega umika predložiti ustrezne znanstvene dokaze, ki bodo pokazali pozitivno razmerje med tveganji in koristmi uporabe zdravila.
Hungarian: A hatásossági adatok, a jelenlegi kezelési irányelvek, a (fluoro)kinolonok alkalmazásával kapcsolatos, ismert kockázatok, köztük a beteg aktivitását korlátozó mellékhatások alapján, a PRAC úgy ítélte meg, hogy a (fluoro)kinolonok előny-kockázat profilja vaginitis esetén negatív.
Slovenian: Na podlagi podatkov o učinkovitosti, trenutnih priporočil za zdravljenje, znanih tveganj, povezanih z uporabo (fluoro)kinolonov, vključno z onesposobljajočimi neželenimi učinki, je odbor PRAC menil, da je razmerje med tveganji in koristmi uporabe (fluoro)kinolonov pri vaginitisu negativno.
Hungarian: • Rekurráló cystitis nőknél
Slovenian: • Ponavljajoči se cistitis pri ženskah
Hungarian: Úgy vélik, hogy a nem komplikált cystitis nem súlyos, nem életet veszélyeztető javallat, amely esetében a lehetséges kockázat meghaladja az előnyös hatást, ha a (fluoro)kinolonokat első vonalbeli kezelésként alkalmazzák.
Slovenian: Šteje se, da nezapleteni cistitis predstavlja manj hudo, smrtno nenevarno indikacijo, za katero morebitno tveganje uporabe (fluoro)kinolonov kot zdravila prve izbire prevlada nad koristmi.
Hungarian: Az értékelésnél figyelembe vették a kezelni kívánt betegségek súlyosságát, azok lehetséges súlyos szövődményeit - beleértve az irreverzibilis anatómiai vagy funkcionális elváltozások megjelenésének megelőzését -, a (fluoro)kinolonok kedvező szöveti eloszlását és a (fluoro)kinolonok mikrobiológiai spektruma által lefedett kórokozó specificitását.
Slovenian: To velja z upoštevanjem resnosti ciljnih bolezni, možnih resnih zapletov, vključno s preprečevanjem pojavov nepopravljivih anatomskih ali funkcionalnih okvar, ugodne razporeditve (fluoro)kinolonov v tkivih in posebnosti patogenov, ki jih zajema mikrobiološki spekter (fluoro)kinolonov.
Hungarian: 2. kategória: korlátozást igénylő javallatok A 2. kategóriába tartozó javallatok esetén az előny-kockázat profilt befolyásolja a fent említett biztonságossági aggály az érintett betegségeknél a (fluoro)kinolonok előnyös hatásait, valamint ezen betegségek némelyikének korlátozott súlyosságát illetően, ezért ezeket a javallatokat korlátozni kell.
Slovenian: Za indikacije, ki spadajo v kategorijo 2, se šteje, da na razmerje med tveganji in koristmi vplivata zgoraj omenjeni zadržek glede varnosti z vidika koristi (fluoro)kinolonov pri zadevnih boleznih ter omejena resnost nekaterih bolezni, zato je treba omejiti uporabo pri teh indikacijah.
Hungarian: Figyelembe véve a fentieket a PRAC úgy ítélte meg, hogy a (fluoro)kinolonok előny-kockázat profilja a krónikus koleszteatómás otitis és a csontra átterjedő krónikus otitis preoperatív előkészítésében negatív.
Slovenian: Ob upoštevanju zgoraj navedenega je odbor PRAC menil, da je razmerje med tveganji in koristmi uporabe (fluoro)kinolonov za predoperativne priprave pri kroničnem holestatskem otitisu in kroničnem otitisu, ki se širi na kost, negativno.
Hungarian: Laryngitis
Slovenian: Laringitis
Hungarian: Csökkent immunitású betegek gyomor-bélrendszerének szelektív dekontaminációja
Slovenian: Selektivna dekontaminacija prebavil pri imunsko oslabljenih bolnikih
Hungarian: A (fluoro)kinolonok műtéti prophylaxisaként történő alkalmazásával kapcsolatos problémákat mindig szem előtt kell tartani, beleértve a rezisztens kórokozók kialakulását és elterjedését, valamint a (fluoro)kinolonok miatt jelentkező mellékhatásokat, köztük a potenciálisan a beteg aktivitását korlátozó mellékhatásokats.
Slovenian: Vedno je treba upoštevati težave, povezane z uporabo (fluoro)kinolonov v kirurški profilaksi, vključno z razvojem in razširjanjem odpornih povzročiteljev ter pojavom neželenih reakcij zdravil zaradi (fluoro)kinolonov, vključno z nevarnostjo možnih onesposobljajočih neželenih učinkov.
Hungarian: • Krónikus obstruktív tüdőbetegség exacerbációja Akut bakteriális sinusitis
Slovenian: • Poslabšanje kronične obstruktivne pljučne bolezni Akutni bakterijski sinuzitis
Hungarian: 3. táblázat - 3. kategóriába tartozó javallatok
Slovenian: Preglednica 3 - indikacije kategorije 3
Hungarian: • A PRAC továbbá arra a következtetésre jutott, hogy enyhe és/vagy önkorlátozó fertőzések esetén a kinolon- és fluorokinolon-kezelés előnye nem haladja meg az ilyen gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatos, átfogó kockázatot, beleértve a hosszan tartó, a beteg aktivitását korlátozó és potenciálisan irreverzibilis mellékhatásokat.
Slovenian: • Odbor PRAC je prav tako sklenil, da v primeru blagih okužb in/ali okužb, ki izzvenijo same od sebe, koristi zdravljenja s kinoloni in fluorokinoloni ne odtehtajo celotnega tveganja, povezanega z uporabo teh zdravil, vključno z resnim tveganjem za dolgotrajne, onesposobljajoče in možne nepopravljive neželene učinke.
Hungarian: Ezért a nem komplikált cystitis javallatában az előny-kockázat profil megváltozott, és a (fluoro)kinolonokat kizárólag olyan betegeknél lehet alkalmazni, akiknél nem áll fennalternatív kezelési lehetőség.
Slovenian: Zato se šteje, da je razmerje med tveganji in koristmi pri indikaciji nezapletenega cistitisa spremenjeno in da se smejo (fluoro)kinoloni uporabljati le pri bolnikih, ki nimajo drugih možnosti zdravljenja.
Hungarian: A placebóval kezelt betegek magas sikerarányát és az esetek többségében a sinusitis enyhe súlyossága tekintetében az antibiotikumok előnyös hatását gondosan mérlegelni kell a mellékhatások kialakulásával és a rezisztencia szelekciójának lehetséges kockázatával szemben.
Slovenian: Glede na visoko stopnjo uspešnosti ozdravljenja pri bolnikih, ki so prejemali placebo, in ker je sinuzitis večinoma blag, je treba korist antibiotikov skrbno pretehtati glede na pojavnost neželenih učinkov zdravila in morebitno tveganje pojava odpornosti.
Hungarian: • A PRAC arra a következtetésre jutott, hogy az ilyen antibiotikumokra érzékeny, súlyos fertőzésben szenvedő betegek számára a fluorokinolonok a hosszan tartó, a beteg aktivitását korlátozó és potenciálisan irreverzibilis mellékhatások nagyon ritka kockázatának ellenére továbbra is fontos terápiás lehetőséget jelentenek.
Slovenian: • Odbor PRAC je sklenil, da so pri bolnikih z resno okužbo, ki je dovzetna za te antibiotike, fluorokinoloni še vedno pomembna možnost zdravljenja kljub zelo redkemu tveganju dolgotrajnih, onesposobljajočih in možnih nepopravljivih neželenih učinkov.
Hungarian: Nosocomiális pneumonia
Slovenian: Bolnišnična pljučnica
Hungarian: A PRAC továbbá a következő kinolon tartalmú gyógyszerek felfüggesztését javasolta: nalidixsav, pipemidinsav, cinoxacin és flumekin.
Slovenian: Prav tako je priporočil začasni umik dovoljenja za promet z naslednjimi kinolonskimi zdravili: nalidiksna kislina, pipemidna kislina, cinoksacin in flumekvin.
Hungarian: A (fluoro)kinolonok előny-kockázat profilja septicaemiában eszerint negatív, és a javallatot törölni kell.
Slovenian: Razmerje med tveganji in koristmi uporabe (fluoro)kinolonov pri septikemiji je, kot je navedeno, negativno, zato je treba indikacijo izbrisati.