FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The change means that it is absorbed more slowly and regularly by the body after an injection, and that it has a long duration of action.
Polish: Różnica polega na tym, że po wstrzyknięciu jest ona wchłaniana przez organizm wolniej i bardziej regularnie, a także ma długi czas działania.
English: Reactions at the site of the injection (redness, pain, itching and swelling) and skin reactions (rash) have been seen more often in children than in adults.
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, ból, swędzenie i obrzęk) oraz reakcje skórne (wysypka) obserwowano częściej u dzieci niż u osób dorosłych.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Lantus, the benefit outweighs the identified risk.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, żepodobnie jak w przypadku produktu Lantus - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Abasaglar?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Abasaglar?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Abasaglar.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Abasaglar.
English: Patients can inject themselves with Abasaglar if they have been trained appropriately.
Polish: Pacjenci mogą wykonywać wstrzyknięcia leku Abasaglar samodzielnie pod warunkiem, że zostali odpowiednio przeszkoleni.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Abasaglar.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Abasaglar.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Abasaglar has been shown to have a comparable quality, safety and effectiveness to Lantus.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że zgodnie z wymogami UE dotyczącymi leków biopodobnych, produkt Abasaglar jest porównywalny pod względem jakości, bezpieczeństwa i skuteczności do produktu Lantus.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Abasria on 9 September 2014.
Polish: W dniu 09 września 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Abasria do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: What is Abasaglar and what is it used for?
Polish: Co to jest produkt Abasaglar i w jakim celu się go stosuje?
English: A risk management plan has been developed to ensure that Abasaglar is used as safely as possible.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Abasaglar opracowano plan zarządzania ryzykiem.
English: It is used in adults and children over the age of two for the treatment of diabetes.
Polish: Lek stosuje się u osób dorosłych i dzieci w wieku powyżej dwóch lat w leczeniu cukrzycy.
English: The site of injection should be changed with each injection to avoid changes to the skin (such as thickening) that can make the insulin work less well than expected.
Polish: Miejsce wstrzyknięcia powinno być za każdym razem zmieniane, aby nie pojawiły się zmiany skórne (takie jak zgrubienie), które mogą spowodować, że działanie insuliny będzie słabsze od oczekiwanego.
English: The Committee recommended that Abasaglar be given marketing authorisation.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Abasaglar do obrotu.
English: The most common side effect with Abasaglar (which may affect more than 1 in 10 people) is hypoglycaemia (low blood glucose).
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Abasaglar (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) to hipoglikemia (niskie stężenie glukozy we krwi).
English: The name of the medicine was changed to Abasaglar on 3 December
Polish: W dniu 3 grudnia 2014 r. nazwę leku zmieniono na Abasaglar.
English: Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the level of blood glucose.
Polish: Cukrzyca jest chorobą, w przebiegu której organizm nie produkuje wystarczających ilości insuliny do kontrolowania poziomu glukozy we krwi.
English: Insulin glargine is slightly different from human insulin.
Polish: Insulina glargine różni się nieznacznie od insuliny ludzkiej.
English: The dose is adjusted individually, and the patient's blood glucose (sugar) should be regularly tested to find the lowest effective dose.
Polish: Dawka jest dostosowywana indywidualnie, a stężenie glukozy (cukru) we krwi pacjenta powinno być regularnie sprawdzane w celu
English: What benefits of Abasaglar have been shown in studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Abasaglar zaobserwowano w badaniach?
English: Other information about Abasaglar
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Abasaglar:
English: Abasaglar is a medicine that contains the active substance insulin glargine.
Polish: Produkt Abasaglar to lek zawierający substancję czynną insulinę glargine.
English: The reference medicine for Abasaglar is Lantus.
Polish: Lekiem referencyjnym dla produktu Abasaglar jest produkt Lantus.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Abasaglar, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Abasaglar zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
English: In both studies, the main measure of effectiveness was the change after 6 months of treatment in the level in the blood of a substance called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well blood glucose is controlled.
Polish: Główną miarą skuteczności w obu badaniach była zmiana stężenia we krwi substancji zwanej hemoglobiną glikozylowaną (HbA1c), która jest wskaźnikiem prawidłowej kontroli stężenia glukozy we krwi, po 6 miesiącach leczenia.
English: Abasaglar can also be given together with diabetes medicines taken by mouth in patients who have type-2 diabetes.
Polish: Lek Abasaglar można również podawać łącznie z lekami przeciwcukrzycowymi przyjmowanymi doustnie u pacjentów z cukrzycą typu 2.
English: For more information about treatment with Abasaglar, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Abasaglar należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: Studies were carried out to show that the way Abasaglar is absorbed into the body and the way it acts on blood glucose were similar to Lantus.
Polish: Przeprowadzono badania, których celem było wykazanie, że proces wchłaniania przez organizm leku Abasaglar oraz jego oddziaływanie na glukozę obecną we krwi przebiega podobnie jak w przypadku leku Lantus.
English: The replacement insulin acts in same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood.
Polish: Insulina zastępcza działa w takim sam sposób jak naturalnie wytwarzana insulina i ułatwia przechodzenie glukozy do komórek ciała.
English: • In one study, Abasaglar was compared with Lantus when added to short-acting insulin treatment in 536 patients with type 1 diabetes.
Polish: • W jednym z badań lek Abasaglar porównano z lekiem Lantus po dodaniu do leczenia insuliną krótko działającą u 536 pacjentów z cukrzycą typu 1.
English: For practical information about using Abasaglar, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Abasaglar należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: Abasaglar is a ‘biosimilar medicine'.
Polish: Produkt Abasaglar jest lekiem biopodobnym.
English: Their average HbA1c before treatment was 7.8% and the average fall after 6 months was similar (0.35% in the Abasaglar group and 0.46% in the Lantus group); 34.5% of those given Abasaglar, and 32.2% of those given Lantus were below the target of 7%.
Polish: Średnie stężenie HbA1c u tych pacjentów przed rozpoczęciem leczenia wynosiło 7,8%, a jego średni spadek po 6 miesiącach był podobny (0,35% w grupie przyjmującej lek Abasaglar i 0,46% w grupie przyjmującej lek Lantus).
English: Abasaglar is available as cartridges and prefilled disposable pens (KwikPen) and can only be obtained with a prescription.
Polish: Produkt Abasaglar jest dostępny w postaci wkładów i jednorazowych wstrzykiwaczy półautomatycznych (KwikPen), które wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
English: Average starting HbA1c was 8.3%, and this fell to below 7% in 48.8% of those given Abasaglar, and 52.5% of those given Lantus, with an average percentage point fall of 1.29 and 1.34 respectively.
Polish: Średnie początkowe stężenie HbA1c wynosiło 8,3% i zmniejszyło się do poziomu poniżej 7% u 48,8% pacjentów, którym podano lek Abasaglar oraz u 52,5% pacjentów, którym podano lek Lantus.
English: Abasaglar is a replacement insulin that is very similar to the insulin made by the body.
Polish: Lek Abasaglar jest insuliną zastępczą, bardzo podobną do tej wytwarzanej przez organizm człowieka.
English: • In the second study, treatment with Abasaglar or Lantus was compared in 759 patients with type 2 diabetes, as an addition to diabetes medicines taken by mouth.
Polish: • W drugim badaniu porównano leczenie z zastosowaniem produktu Abasaglar lub Lantus jako dodatku do leków przeciwcukrzycowych przyjmowanych doustnie u 759 pacjentów z cukrzycą typu 2.
English: What are the risks associated with Abasaglar?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Abasaglar?
English: Why is Abasaglar approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Abasaglar?
English: It is given by injection under the skin in the abdominal wall (tummy), the thigh, or the deltoid region (upper arm).
Polish: Podaje się go w postaci wstrzyknięcia podskórnego w powłoki jamy brzusznej, w udo lub mięsień naramienny (górną część ramienia).
English: For the full list of all side effects and restrictions with Abasaglar, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Abasaglar znajduje się w ulotce dla pacjenta.
English: The active substance in Abasaglar, insulin glargine, is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by bacteria into which a gene (DNA) has been introduced that makes them able to produce insulin glargine.
Polish: Substancja czynna leku Abasaglar, insulina glargine, jest produkowana metodą znaną jako technologia rekombinacji DNA.
English: How does Abasaglar work?
Polish: Jak działa produkt Abasaglar?
English: How is Abasaglar used?
Polish: Jak stosować produkt Abasaglar?
English: In addition, treatment with once-daily Abasaglar has been shown to be comparable to the reference medicine, Lantus, in two supportive studies involving a total of 1,295 adults with diabetes.
Polish: Ponadto w dwóch badaniach uzupełniających obejmujących 1295 osób dorosłych z cukrzycą wykazano, że leczenie produktem Abasaglar przy podawaniu raz na dobę jest porównywalne z lekiem referencyjnym Lantus.
English: Barcelona, Spain
Polish: Barcelona, Hiszpania
English: 00101 Helsinki, Finland
Polish: 00101 Helsinki, Finlandia
English: LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Polish: WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODAWANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W KRAJACH CZŁONKOWSKICH
English: BE-8500 Wevelgem Belgium
Polish: BE-8500 Wevelgem Belgia
English: 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) Spain
Polish: 08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
English: 75001 Paris France
Polish: 75001 Paris Francja
English: INTERNACIONAL, S.A. Gran Via Carlos III, 94 Barcelona, Spain
Polish: INTERNACIONAL, S.A. Gran Via Carlos III, 94 Barcelona,
English: 37 avenue Gabriel PériB.P.
Polish: AMIDO 37 avenue Gabriel PériB.P.
English: ESCANED C/ Tomás Bretón, 46 28045 Madrid, Spain
Polish: ESCANED C/ Tomás Bretón, 46 28045 Madrid, Hiszpania
English: 30,500 28802 Alcalá de Henares (Madrid) Spain
Polish: 30,500 28802 Alcalá de Henares (Madrid)
English: S.E.R.P (Société d'Etudes et de Recherches Pharmaceutiques) 5, rue du Gabian Immeuble "Le triton" 98000 Monaco France
Polish: S.E.R.P (Société d'Etudes et de Recherches Pharmaceutiques) 5, rue du Gabian Immeuble "Le triton" 98000 Monaco Francja
English: HEXAPNEUMI NE
Polish: HEXAPNEUMIN E
English: RECTAGMIGD OL INFANTIL
Polish: RECTAGMIGDO L INFANTIL
English: Teofarma Srl Via F.lli Cervi, 8 27010 Pavia, Italy
Polish: Teofarma Srl Via F.lli Cervi, 8 27010 Pavia, Włochy
English: 181-183 rue André Karman
Polish: 181-183 rue André Karman BP101
English: LABORATOIRE HEPATOUM 1 rue de Plaisance 94130 Nogent-surMarne
Polish: LABORATOIRE HEPATOUM 1 rue de Plaisance 94130 Nogent-sur-Marne Francja
English: 8,33 mg pin 8,33 mg niaouli
Polish: 8,33 mg jodły 8,33 mg olejku niaouli
English: SPINDLER 6, Avenue de l'Europe BP51
Polish: 6, Avenue de l'Europe BP51
English: Belgium Medgenix benelux NV Vliegveld 21
Polish: Medgenix benelux NV Vliegveld 21
English: Luxembourg Medgenix benelux NV Vliegveld 21
Polish: Luksemburg Medgenix benelux NV Vliegveld 21
English: COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE Place Lucien Auvert 77020 Melun Cedex France
Polish: COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE Place Lucien Auvert 77020 Melun Cedex Francja
English: Cineole + Camphor + Gomenol (Niaouli oil)
Polish: Cyneol + kamfora + gomenol (olejek Niaouli)
English: SOBREPIN SUPOSITORIO S INFANTIL
Polish: SOBREPIN SUPOSITORIOS INFANTIL
English: 78401 Chatou Cedex France
Polish: 78401 Chatou Cedex Francja
English: 13718 Allauch France
Polish: 13718 Allauch Francja
English: BROTA RECTAL SUPOSITORIO S
Polish: BROTA RECTAL SUPOSITORIOS
English: LABORATOIRES GENEVRIER SA 280 rue de Goa Les trois MoulinsParc de Sophia Antipolis
Polish: LABORATOIRES GENEVRIER SA 280 rue de Goa Les trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes Francja
English: MEDICATION FAMILIALE SAS 37 rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 France
Polish: MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS 37 rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 Francja
English: ZAMBON FRANCE 13 rue René Jacques 92138 Issy-lesMoulineaux Cedex France
Polish: ZAMBON FRANCE 13 rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
English: 21304 Chenove Cedex France calmosedyl
Polish: 21304 Chenove Cedex Francja calmosedyl
English: BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire camphre racémique, cinéole
Polish: BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire kamfora racemiczna, cyneol
English: 1C, Culliganlaan B-1831 Diegem
Polish: B-1831 Diegem
English: CAMPHOCAL YPTOL SIMPLE ENFANTS 0,07 g, suppositoire
Polish: CAMPHOCALYP TOL SIMPLE ENFANTS 0,07 g, suppositoire
English: 40 mg (eucalyptol) 2 mg (guaiacol)
Polish: 40 mg (eukaliptol) 2 mg (gwajakol)
English: 93303 Aubervilliers Cedex
Polish: 93303 Aubervilliers Cedex Francja
English: 5 mg, pin 5 mg niaouli
Polish: 5 mg, jodły 5 mg olejku niaouli
English: LABORATOIRES JOLLY JATEL 28 avenue Carnot 78951 Saint-Germain en Laye Cedex France
Polish: 28 avenue Carnot 78951 Saint-Germain en Laye Cedex
English: OZOTHINE A LA
Polish: BIOCALYPTOL A LA
English: Meda PharmaProdutos farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa
Polish: Rua do Centro Cultural, 13 1749066 Lisboa
English: 100 mg cineole + 50 mg camphor + 90 mg gomenol
Polish: 100 mg cyneolu + 50 mg kamfory + 90 mg gomenolu
English: OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire terebenthine (huile essentielle de)
Polish: OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire terpentyna (olejek eteryczny z)
English: Hädensa ichthammolum, mentholum ichthammolum 4 mg, mentholum 50 mg
Polish: Hädensa ichtiol, mentol ichtiol 4 mg, mentol 50 mg
English: 30 mg cineole 15mg camphre
Polish: 30 mg cyneolu 15mg kamfory
English: CAMPHOCAL YPTOL SIMPLE NOURRISSON S 0,06 g, suppositoire
Polish: CAMPHOCALYP TOL SIMPLE NOURRISSONS 0,06 g, suppositoire
English: LABORATOIRES MAYOLY
Polish: LABORATOIRES JOLLY JATEL
English: DIMINEX ANTITUSIGEN O
Polish: DIMINEX ANTITUSIGENO SUPOSITORIOS
English: 42, rue de Longvic BP157
Polish: URGO SOINS & SANTÉ 42, rue de Longvic BP157
English: 0,0200g cineole 0,025g pin
Polish: 0,0200g cyneolu 0,025g sosny
English: 0,01g cineole 0,0125g pin
Polish: 0,01g cyneolu 0,0125g sosny
English: Camphor + Eucalyptol + Menthol
Polish: kamfora + eukaliptol + mentol
English: Geymonat Spa Via S. Anna, 2 03012 Anagni (FR), Italy
Polish: Geymonat Spa Via S. Anna, 2
English: Eucalyptine Pholcodine Child camphora inn:eucalyptol inn:guaiacol inn:pholcodine inn:phenol
Polish: Eucalyptine Pholcodine Child kamfora inn:eukaliptol inn:gwajakol inn:folkodyna inn:fenol
English: 80 mg (turpentine) 100 mg (pine)
Polish: 80 mg (terpentyna) 100 mg (sosna)
English: PILKA
Polish: Lipobalsamo
English: Eucalyptine Lebrun eucalyptol inn:codéine phosphate
Polish: Eucalyptine Lebrun eukaliptol inn:fosforan kodeiny
English: EucalyptinePholcodine Enfants camphre eucalyptol gaiacol phenol pholcodine
Polish: EucalyptinePholcodine Enfants kamfora eukaliptol gwajakol fenol folkodyna
English: Ozopulmin Oxidation product of turpentine/pine essential oil
Polish: Produkt utleniania terpentyny/olejku eterycznego z sosny
English: Luxembourg Sanofi-Aventis Belgium
Polish: Luksemburg Sanofi-Aventis Belgium 1C, Culliganlaan
English: 40 mg (turpentine) 50 mg (pine)
Polish: 40 mg (terpentyna) 50 mg (sosna)
English: 0,02 gmg terpinol 0,02 g pin 0,01 g serpolet
Polish: 0,02 gmg terpinu 0,02 g sosny 0,01 g macierzanki piaskowej
English: Lipobalsamo Eucalyptol/ guaiacol
Polish: Eukaliptol/ gwajakol
English: 140 mg of liquid extract of Thymus vulgaris + 32 mg cineole
Polish: 140 mg of płynnego wyciągu z ziela tymianku + 32 mg cyneolu
English: Trophires Compose Nourrissons paracetamol essence d'eucalyptus tenoate de sodium
Polish: Trophires Compose Nourrissons paracetamol olejek eteryczny z eukaliptusa, tenoan sodu
English: EUCALYPTIN E LE BRUN NOURRISSON S, suppositoire
Polish: EUCALYPTINE LE BRUN NOURRISSONS, suppositoire
English: Eucalyptine camphora inn:eucalyptol inn:guaiacol
Polish: Eucalyptine kamfora inn:eukaliptol inn:gwajakol
English: 70 mg of liquid extract of Thymus vulgaris + 16 mg cineole
Polish: 70 mg of płynnego wyciągu z ziela tymianku + 16 mg cyneolu
English: FEBRECTOL NOURRISSON S, suppositoire pin
Polish: FEBRECTOL NOURRISSONS, suppositoire sosna
English: HEXAPNEUMI NE ENFANTS, suppositoire
Polish: HEXAPNEUMIN E ENFANTS, suppositoire
English: Trophires Enfants eucalyptus huile essentielle thiophene carboxylate paracetamo
Polish: Trophires Enfants Olejek eteryczny z eukaliptusa tiofenu karboksylan paracetamol
English: eucalyptus huile essentielle thiophene carboxylate paracetamo
Polish: Olejek eteryczny z eukaliptusa tiofenu karboksylan paracetamol
English: TERPONE ENFANTS, suppositoire niaouli, huile essentielle d'eucalyptus, terpine, huile essentielle d'aiguilles de pin de siberie
Polish: Olejek niaouli, olejek eteryczny z eukaliptusa, terpin, olejek eteryczny z igieł jodły syberyjskiej
English: Bismuth camphocarbonat e
Polish: Kamfowęglan bizmutu
English: BRONCHOREC TINE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire terpinol, pin, serpolet
Polish: BRONCHORECTI NE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire terpin, sosna, macierzanka piaskowa
English: FEBRECTOL ENFANTS, suppositoire pin
Polish: FEBRECTOL ENFANTS, suppositoire sosna
English: SUPOSITORIO S
Polish: PILKA SUPOSITORIOS
English: AMIDO
Polish: Ozopulmin
English: DIPROPHYLLI NE ENFANTS, suppositoire terebenthine (huile essentielle de)
Polish: OZOTHINE A LA DIPROPHYLLIN E ENFANTS, suppositoire terpentyna (olejek eteryczny z)
English: BOUCHARA RECORDATI 38 rue MarjolinBP67
Polish: BOUCHARA RECORDATI 38 rue Marjolin - BP67 92302 Levallois-Perret Cedex Francja
English: TROPHIRES COMPOSE ENFANTS, suppositoire huile essentielle d'eucalyptus
Polish: TROPHIRES COMPOSE ENFANTS, suppositoire olejek eteryczny z eukaliptusa
English: Trophires Bebes eucalyptus huile essentielle tenuate de sodium
Polish: Trophires Bebes Olejek eteryczny z eukaliptusa, tenoan sodu
English: TROPHIRES NOURRISSON S, suppositoire huile essentielle d'eucalyptus
Polish: TROPHIRES NOURRISSONS, suppositoire olejek eteryczny z eukaliptusa
English: TROPHIRES ENFANTS, suppositoire huile essentielle d'eucalyptus
Polish: TROPHIRES ENFANTS, suppositoire olejek eteryczny z eukaliptusa
English: NOURRISSON S, suppositoire
Polish: TERPONE NOURRISSONS, suppositoire
English: EUCALYPTOS PIRINE ENFANTS, suppositoire
Polish: EUCALYPTINE ENFANTS, suppositoire
English: SANOFI AVENTIS France
Polish: SANOFI AVENTIS France 1-13 boulevard Romain Rolland
English: BRONCHOREC TINE AU CITRAL NOURRISSON S, suppositoire terpinol, pin, serpolet
Polish: BRONCHORECTI NE AU CITRAL NOURRISSONS, suppositoire terpin, sosna, macierzanka piaskowa
English: BRONCHODE RMINE ENFANTS, suppositoire cinéole, huile essentielle de pin
Polish: BRONCHODERM INE ENFANTS, suppositoire cyneol, olejek eteryczny z sosny
English: TROPHIRES COMPOSE NOURRISSON S, suppositoire huile essentielle d'eucalyptus
Polish: TROPHIRES COMPOSE NOURRISSONS, suppositoire olejek eteryczny z eukaliptusa
English: 10 mg terpinol 10 mg pin 5 mg serpolet
Polish: 10 mg terpinu 10 mg sosny 5 mg macierzanki piaskowej
English: Liquid extract of Thymus vulgaris
Polish: Płynny wyciąg z ziela tymianku
English: TERPONE NOURRISSON S, suppositoire niaouli, huile essentielle d'eucalyptus, terpine, huile essentielle d'aiguilles de pin de siberie
Polish: NOURRISSONS, suppositoire cyneol, olejek eteryczny z sosny
English: This can lead to weakness or even paralysis.
Polish: Może to prowadzić do osłabienia, a nawet paraliżu.
English: Overall Population (n=237)
Polish: Populacja ogólna (n = 237)
English: Date when taken out of the refrigerator:______
Polish: Data wyjęcia z lodówki: ______
English: Elderly population (≥65 years of age)
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat)
English: Carcinogenicity studies have not been performed.
Polish: Nie przeprowadzono badań działania rakotwórczego.
English: It should not be taken in its dry form.
Polish: Nie należy go przyjmować w suchej postaci.
English: Do not give Veltassa to children under 18 years, as it has not been studied in this age group.
Polish: Nie należy podawać leku Veltassa dzieciom w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie badano go w tej grupie wiekowej.
English: In Part A, 243 patients were treated with patiromer for 4 weeks.
Polish: W części A, 243 pacjentów było poddanych leczeniu patiromerem przez 4 tygodnie.
English: The powder will not dissolve.
Polish: Proszek się nie rozpuści.
English: OM Pharma S.A. R. da Indústria, 2 Quinta Grande Amadora, 2610-088 Portugal
Polish: OM Pharma S.A. R. da Indústria, 2 Quinta Grande Amadora, 2610-088 Portugalia
English: Clinical trials with patiromer have not included exposure longer than one year.
Polish: Badania kliniczne patiromeru nie obejmowały ekspozycji dłuższej niż jeden rok.
English: Study Visit (week)
Polish: Wizyta w ramach badania (tydzień)
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19 July 2017
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19 lipca 2017
English: Effect of Food
Polish: Wpływ pożywienia
English: 92042 Paris La Défense Cedex France
Polish: 92042 Paris La Défense Cedex Francja