FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nižšie uvedený tabuľkový zoznam obsahuje nežiaduce reakcie, ktorých výskyt bol zaznamenaný vo vyššej miere v placebom kontrolovaných štúdiách u pacientov, ktorým bol podávaný 1 mg rasagilínu denne.
Croatian: Niže navedeni tablični popis uključuje nuspojave koje su bile prijavljene s većom incidencijom u placebo kontroliranim ispitivanjima u bolesnika koji su primali 1 mg/dan razagilina.
Slovak: Na začiatku liečby rasagilínom u pacientov s miernou poruchou funkcie pečene je potrebná zvýšená opatrnosť.
Croatian: Pri početku liječenja razagilinom u bolesnika s blagim oštećenjem jetre nužan je oprez.
Slovak: V randomizovanej štúdii II, bolo pacientom podané placebo (229 pacientov), alebo 1 mg rasagilínu denne (231 pacientov) alebo inhibítor katechol-O-metyltransferázy (COMT), entakapón 200 mg spolu so stanovenými dávkami levodopy (LD)/ inhibítora dekarboxylázy (227 pacientov) a boli liečení počas 18 týždňov.
Croatian: COMT), entakapon, 200 mg uzet zajedno s redovitim dozama levodope (LD)/inhibitora dekarboksilaze (227 bolesnika), i bili su liječeni 18 tjedana.
Slovak: Pacientov a ich ošetrujúcich je potrebné upozorniť na prejavy v správaní pri poruchách kontroly impulzov, ktoré boli pozorované u pacientov liečených rasagilínom vrátane prípadov nutkania, obsesívnych myšlienok, patologického hráčstva, zvýšeného libida, hypersexuality, impulzívneho spravania sa, chorobného utrácania alebo nakupovania.
Croatian: Bolesnici i skrbnici moraju biti upoznati sa bihevioralnim simptomima poremećaja kontrole impulsa koji su bili primjećeni kod bolesnika liječenih razagilinom, uključujući slučajeve kompulzija, opsesivnih misli, patološkog kockanja, povećanog libida, hiperseksualnosti,
Slovak: Neznáme malígne nádory, vrátane nešpecifikovanýc h novotvarov (cysty a polypy)
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe)
Slovak: Pri progresii poruchy funkcie pečene z mierneho na stredne ťažký stupeň sa má terapia ukončiť (pozri časť 4.4 a 5.2).
Croatian: U slučajevima bolesnikove progresije od blagog do umjerenog oštećenja jetre, razagilin je potrebno ukinuti (vidjeti dio 4.4 i 5.2).
Slovak: Nižšie uvedený tabuľkový zoznam obsahuje nežiaduce reakcie, u ktorých bol v placebom kontrolovaných štúdiách zaznamenaný vyšší výskyt u pacientov, ktorým bol podávaný 1 mg rasagilínu denne.
Croatian: Niže navedeni tablični popis uključuje nuspojave koje su bile prijavljene s većom incidencijom u placebo kontroliranim ispitivanjima, kod bolesnika koji su primali 1 mg/dan razagilina.
Slovak: Po ukončení liečby rasagilínom sa má počkať aspoň 14 dní pred začatím liečby fluoxetínom a fluvoxamínom.
Croatian: Mora proći najmanje 14 dana između prestanka primjene razagilina i početka liječenja fluoksetinom ili fluvoksaminom.
Slovak: Vzhľadom na inhibičnú aktivitu rasagilínu voči MAO sa neodporúča súčasné používanie rasagilínu a takých sympatomimetík aké sú prítomné v nosových a orálnych dekongestívach alebo liekov na nádchu, ktoré obsahujú efedrín alebo pseudoefedrín (pozri časť 4.4).
Croatian: Stoga se, s obzirom na MAO inhibitornu aktivnost razagilina, ne preporučuje istodobna primjena razagilina i simpatomimetika poput onih sadržanih u nazalnim i oralnim dekongestivima ili lijekovima za prehladu koji sadrže efedrin ili pseudoefedrin (vidjeti dio 4.4).
Slovak: U pacientov liečených dopamínovými agonistami a/alebo pri inej dopamínergickej liečbe sa môže vyskytnúť nadmerná ospanlivosť počas dňa (hypersomnia, letargia, sedácia, záchvaty spánku, somnolencia, náhle upadnutie do spánku).
Croatian: Prekomjerna dnevna pospanost i epizode iznenadnog nastupa sna Prekomjerna dnevna pospanost (hipersomnija, letargija, sedacija, napadaji sna, somnolencija,
Slovak: Výsledky piatich záťažových štúdií (u dobrovoľníkov a pacientov s Parkinsonovou chorobou) spolu s výsledkami domáceho monitorovania krvného tlaku po jedle (u 464 pacientov, ktorým bolo podávané 0,5 alebo 1 mg rasagilínu denne alebo placebo ako adjuvantná terapia k levodope počas 6 mesiacov bez obmedzenia tyramínu) a fakt, že neboli zaznamenané žiadne interakcie medzi tyramínom a rasagilínom dokazujú, že rasagilín sa môže bezpečne používať bez dietetického obmedzenia tyramínu.
Croatian: 1 mg/dan razagilina ili placebom kao dodatnom terapijom levodopi kroz šest mjeseci bez restrikcija tiramina) i činjenicom da nije bilo prijava tiramin/razagilin interakcija u kliničkim ispitivanjima provedenim bez restrikcije tiramina, upućuju na to da se razagilin može primijenjivati sigurno bez dijetalnih restrikcija tiramina.
Slovak: Polovica hlásených prípadov ICD bola hodnotená ako závažné.
Croatian: Polovica prijavljenih slučajeva poremećaja kontrole impulsa ocijenjena je ozbiljnima.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína rinitída
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja
Slovak: ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Croatian: OD LIJEKA, KADA JE POTREBNO
Slovak: Po ukončení liečby AZILECTOM musíte počkať aspoň 14 dní pred začatím liečby inhibítormi MAO
Croatian: Morate čekati najmanje 14 dana nakon prestanka liječenja AZILECT-om i početka liječenja MAO
Slovak: Podávanie rasagilínu s ciprofloxacínom (inhibítorom CYP1A2) zvýšilo AUC rasagilínu o 83 %. Podávanie rasagilínu s teofylínom (substrátom CYP1A2) neovplyvnilo farmakokinetiku ani jednej z látok.
Croatian: Istodobna primjena razagilina i teofilina (supstrata CYP1A2) nije utjecala na farmakokinetiku nijednog od dvaju navedenih lijekova.
Slovak: Podobné hlásenia týkajúce sa poruchy kontroly impulzov boli zaznamenané postmarketingovo u rasagilínu.
Croatian: U razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet zaprimljene su slične prijave poremećaja kontrole impulsa sa razagilinom.
Slovak: Použitie AZILECTU sa netýka detí a dospievajúcich.
Croatian: Nema relevantne primjene lijeka AZILECT u djece i adolescenata.
Slovak: Počas expozície po uvedení lieku na trh boli s neznámou frekvenciou výskytu hlásené nasledujúce prípady: nutkanie, kompulzívne nakupovanie, dermatilománia, syndróm dopamínovej dysregulácie, porucha kontroly impulzov, impulzívne správanie, kleptománia, krádež, obsesívne myšlienky, obsesívno kompulzívna porucha, stereotypnosť, hráčstvo, patologické hráčstvo, zvýšené libido, hypersexualita,
Croatian: poremećaj kontrole impulsa, impulzivno ponašanje, kleptomanija, krađa, opsesivne misli, opsesivno kompulzivni poremećaj, stereotipija, kockanje, patološko kockanje, povećani libido, hiperseksualnost, psihoseksualni poremećaj, neprimjereno seksualno ponašanje.
Slovak: V klinických štúdiách u pacientov s Parkinsonovou chorobou boli najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami: bolesť hlavy, depresia, vertigo a chrípka (influenza a rinitída) pri monoterapii; dyskinéza,
Croatian: U kliničkim ispitivanjima Parkinsonove bolesti nuspojave koje su bolesnici najčešće prijavljivali bile su: glavobolja, depresija, vrtoglavica i gripa (influenca i rinitis) kod monoterapije; diskinezija, ortostatska hipotenzija, pad, bol u abdomenu, mučnina i povraćanje te suha usta kod dodatne terapije uz levodopu;
Slovak: Neznáme: frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov - zvýšený krvný tlak, - nadmerná ospalosť, - náhle upadnutie do spánku.
Croatian: - povišeni krvni tlak - prekomjerna omamljenost - iznenadni nastup sna
Slovak: Predželatínovaný kukuričný škrob Koloidný oxid kremičitý, bezvodý
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari manitol kukuruzni škrob kukuruzni škrob, prethodno geliran silicijev dioksid, koloidni, bezvodni stearatna kiselina talk
Slovak: AS
Croatian: I
Slovak: Ťažký stupeň poruchy funkcie pečene.
Croatian: Teško oštećenje jetre.
Slovak: Denných Aktivít (Activities of Daily Living, ADL) v čase OFF a motorickou UPDRS v čase ON. Rasagilín vykazoval štatisticky významný prínos v porovnaní s placebom.
Croatian: Acitivities of Daily Living (ADL)) u OFF stanju te motoričke UPDRS u ON stanju.
Slovak: Psychické poruchy halucinácie*, abnormálne sny zmätenosť poruchy kontroly impulzov*
Croatian: Halucinacije*, Abnormalni snovi
Slovak: - nádcha (rinitída), - podráždenie kože (dermatitída), - vyrážka,
Croatian: - curenje nosa (rinitis) - nadražaj kože (dermatitis) - osip - crvenilo očiju (konjunktivitis) - hitan nagon za mokrenjem
Slovak: V randomizovanej štúdii III bolo pacientom podané placebo (159 pacientov), 0,5 mg rasagilínu denne (164 pacientov) alebo 1 mg rasagilínu denne (149 pacientov) a boli liečení počas
Croatian: U ispitivanju III, bolesnici su metodom slučajnog odabira bili raspodijeljeni da prime placebo (159 bolesnika), razagilin 0,5 mg/dan
Slovak: Boli zaznamenané liekové interakcie pri súčasnom podávaní inhibítorov MAO a sympatomimetík.
Croatian: Simpatomimetici Kod MAO inhibitora su prijavljene interakcije lijekova pri istodobnoj primjeni simpatomimetskih lijekova.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva*
Croatian: Poremećaji mišićno koštanog sustava i vezivnog tkiva
Slovak: Po ukončení liečby fluoxetínom sa má počkať aspoň 5 týždňov pred začatím liečby rasagilínom.
Croatian: Mora proći najmanje 5 tjedana između prestanka primjene fluoksetina i početka liječenja razagilinom.
Slovak: artritída
Croatian: Dermatitis
Slovak: Vzhľadom na inhibičnú aktivitu rasagilínu voči
Croatian: Stoga se, s obzirom na MAO inhibitornu aktivnost razagilina, antidepresivi moraju primjenjivati s oprezom.
Slovak: Možno budete okamžite potrebovať radu lekára alebo ošetrenie: - ak sa u vás objaví nezvyčajné správanie, ako je nutkanie, obsesívne myšlienky, závislosť od hrania hazardných hier (hráčstvo), nadmerné nakupovanie alebo míňanie, impulzívne správanie a nezvyčajne vysoká sexuálna túžba alebo nárast sexuálnych myšlienok (poruchy kontroly impulzov) (pozri časť 2), - ak vidíte alebo počujete niečo, čo neexistuje (halucinácie), - akákoľvek kombinácia halucinácií, horúčky, nepokoja, trasenia a potenia (serotonínový syndróm),
Croatian: Ako razvijete neuobičajena ponašanja poput kompulzija, opsesivnih misli, ovisnosti o kockanju, prekomjerno kupovanje ili trošenje novca, impulzivno ponašanje ili abnormalno jaki seksualni nagon ili učestale misli o seksu (poremećaji kontrole impulsa) (pogledajte dio 2).
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie:
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. rujna 2009.
Slovak: SN: NN
Croatian: NN:
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití rasagilínu u gravidných žien.
Croatian: Nema podataka o primjeni razagilina u trudnica.
Slovak: Rasagilín sa nemá podávať súčasne s fluoxetínom alebo fluvoxamínom (pozri časť 4.5).
Croatian: Istodobna primjena razagilina s drugim lijekovima Istodobnu primjenu razagilina i fluoksetina ili fluvoksamina potrebno je izbjegavati (vidjeti dio 4.5).
Slovak: V tejto písomnej informácií sa dozviete
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi:
Slovak: Štúdie trvali 26 alebo 18 týždňov.
Croatian: Ispitivanja su trajala 26, odnosno 18 tjedana.
Slovak: Azilect razagilín
Croatian: Azilect razagilin
Slovak: Štandardná dávka je jedna tableta jedenkrát denne.
Croatian: Standardna doza Azilecta jedna je tableta jedanput dnevno.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (1 mg).
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (1 mg).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Azilect sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Azilect nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Pacienti preto strácajú schopnosť spoľahlivo ovládať svoje pohyby.
Croatian: Bolesnici potom gube sposobnost pouzdane kontrole pokreta.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Azilect
Croatian: Ostale informacije o lijeku Azilect
Slovak: Azilect sa používa na liečbu Parkinsonovej choroby.
Croatian: Azilect se koristi za liječenje Parkinsonove bolesti.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Azilect (pozorovaný u viac než 1 pacienta z 10) je bolesť hlavy.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Azilect (uočena u više od 1 na 10 bolesnika) je glavobolja.
Slovak: Nesmie sa užívať spoločne s petidínom (liek proti bolesti).
Croatian: Također se ne smije uzimati zajedno s petidinom (lijek protiv bolova).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena symptómov počas 26 týždňov, hodnotená na štandardnej stupnici (jednotná hodnotiaca stupnica pre Parkinsonovu chorobu, UPDRS).
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bila je promjena simptoma tijekom 26 tjedana, kako je procijenjeno na temelju standardne ljestvice (ujedinjena ljestvica za ocjenu Parkinsonove bolesti, UPDRS).
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Azilect.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Azilect.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04-2016
Croatian: Ovaj sažetak posljednji je put ažuriran u 04. 2016.
Slovak: Liek sa nesmie používať u pacientov, ktorí majú závažné problémy s pečeňou.
Croatian: Azilect se ne smije primjenjivati u bolesnika koji imaju ozbiljne probleme s jetrom.
Slovak: Azilect bol skúmaný v troch hlavných štúdiách, ktoré celkovo zahŕňali 1 563 pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Croatian: Azilect je ispitivan u trima glavnim ispitivanjima u kojima je sudjelovalo 1563 bolesnika s Parkinsonovom bolešću.
Slovak: Azilect je liek, ktorý obsahuje účinnú látku razagilín.
Croatian: Azilect je lijek koji sadrži djelatnu tvar razagilin.
Slovak: Táto hodnota sa porovnala so zvýšením o 4,07 bodu v prípade pacientov užívajúcich placebo, pričom počiatočná hodnota bola 24,54.
Croatian: Ta je vrijednost uspoređena s porastom od 4,07 bodova u bolesnika koji su uzimali placebo, čija je početna vrijednost iznosila 24,54.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol čas dňa strávený v stave nepohyblivosti podľa záznamov v denníkoch pacientov.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bilo je vrijeme provedeno u lošem stanju tijekom dana, kako je zabilježeno u dnevnicima bolesnika.
Slovak: Neurotransmitery sú chemické látky, ktoré umožňujú komunikáciu medzi nervovými bunkami a susediacimi bunkami.
Croatian: Neurotransmiteri su kemikalije koje živčane stanice upotrebljavaju za komunikaciju sa susjednim stanicama.
Slovak: Pokles skóre na stupnici UPDRS udáva zmiernenie symptómov, zatiaľ čo zvýšenie udáva zhoršenie symptómov.
Croatian: Pad zbroja u skladu s UPDRS-om indicira poboljšanje simptoma, dok povećanje indicira njihovo pogoršanje.
Slovak: Azilect sa nemá užívať s inými inhibítormi monoamínooxidázy vrátane liekov a rastlinných prípravkov predávaných bez lekárskeho predpisu, akým je napríklad ľubovník bodkovaný.
Croatian: Azilect se ne smije uzimati s drugim inhibitorima monoaminooksidaze, uključujući lijekove i biljne pripravke pribavljene bez liječničkog recepta, kao što je gospina trava.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Azilect, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Azilect pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Azilect.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Azilect.
Slovak: V štúdii, v ktorej sa liek Azilect užíval samotne, mali pacienti užívajúci 1 mg lieku raz denne počas 26-týždňovej štúdie priemerný pokles skóre na stupnici UPDRS o 0,13 bodu, pričom počiatočná hodnota bola 24,69.
Croatian: U ispitivanju u kojem je lijek Azilect primijenjen samostalno, bolesnici koji su uzimali dozu od 1 mg jedanput dnevno doživjeli su prosječan pad zbroja u skladu s UPDRS-om od 0,13 bodova tijekom 26-tjednog ispitivanja, u kojemu je početna vrijednost iznosila 24,69.
Slovak: Medzi ukončením liečby liekom Azilect a začiatkom liečby pomocou ďalšieho inhibítora monoamínooxidázy alebo petidínu má uplynúť najmenej 14 dní.
Croatian: Mora proći najmanje 14 dana između prestanka liječenja lijekom Azilect i početka liječenja inhibitorima monoaminooksidaze ili petidinom.
Slovak: Prečo bol liek Azilect schválený?
Croatian: Zašto je lijek Azilect odobren?
Slovak: Zvyšovaním hladín dopamínu v častiach mozgu, ktoré ovládajú pohyb a koordináciu, liek Azilect zmierňuje príznaky a symptómy Parkinsonovej choroby, napríklad strnulosť a spomalenie pohybu.
Croatian: Povećanjem razina dopamina u dijelovima mozga koji kontroliraju kretanje i koordinaciju, lijek Azilect poboljšava znakove i simptome Parkinsonove bolesti kao što su ukočenost i usporeno kretanje.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Azilect?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Azilect?
Slovak: Liek sa porovnával s placebom alebo s entakaponom (ďalším liekom na Parkinsonovu chorobu).
Croatian: Lijek je uspoređen s placebom ili entakaponom (drugim lijekom koji se upotrebljava za liječenje Parkinsonove bolesti).
Slovak: V prvej štúdii sa porovnávali dve rôzne dávky lieku Azilect užívané samostatne s placebom (zdanlivým liekom) u 404 pacientov s ochorením v rannom štádiu.
Croatian: U prvom su ispitivanju dvije različite doze Azilecta koji se primjenjivao kao samostalna terapija uspoređene s placebom (prividno liječenje) u 404 bolesnika u ranoj fazi bolesti.
Slovak: Účinná látka lieku Azilect, razagilín, je inhibítor monoamínooxidázy-B.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Azilect, razagilin, je „inhibitor monoaminooksidaze B".
Slovak: Azilect bol u všetkých skúmaných ochorení účinnejší ako placebo.
Croatian: Lijek Azilect bio je djelotvorniji od placeba u svim ispitivanjima.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Azilect sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Azilect nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Slovak: Parkinsonova choroba je progresívna porucha mozgu, ktorá spôsobuje trasenie, pomalý pohyb a svalovú strnulosť.
Croatian: Parkinsonova bolest progresivna je bolest mozga koja uzrokuje tresavicu, usporene pokrete i ukočenost mišića.
Slovak: Ďalšie dve štúdie zahŕňali celkovo 1 159 pacientov s pokročilejším štádiom ochorenia, pričom bol liek Azilect pridaný k existujúcej liečbe pacientov vrátane levodopy.
Croatian: U ostalim dvama ispitivanjima sudjelovalo je 1159 bolesnika u kasnijoj fazi bolesti, a lijek Azilect dodan je postojećoj terapiji, koja je uključivala levodopu.
Slovak: Liek Azilect sa môže používať buď samotne, alebo ako prídavok k levodope (ďalší liek, ktorý sa používa pri Parkinsonovej chorobe) u pacientov, ktorí majú fluktuácie na konci intervalu medzi dávkami levodopy.
Croatian: Azilect se može koristiti kao monoterapija ili kao dodatna terapija uz lijek levodopu (drugi lijek koji se koristi za liječenje Parkinsonove bolesti) u bolesnika s „fluktuacijama" prilikom isteka doze lijeka levodope.
Slovak: Fluktuácie sú spojené so znížením účinku levodopy, ktoré pacient zažíva ako náhle zmeny striedania schopnosti pohybu s neschopnosťou pohnúť sa.
Croatian: Fluktuacije su povezane sa smanjenim učinkom lijeka levodope, kada bolesnik doživljava iznenadne izmjene dobrog stanja i mogućnosti kretanja te lošeg stanja i nemogućnosti kretanja.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Azilect na trh platné v celej Európskej únii.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Azilect na snazi u Europskoj uniji od 21. veljače 2005.
Slovak: Razagilín blokuje enzým monoamínoxidázy typu B, ktorá rozkladá neurotransmiter dopamín v mozgu.
Croatian: Djeluje blokiranjem enzima monoaminooksidaze B, koji u mozgu razgrađuje neurotransmiter dopamin.
Slovak: U
Croatian: U bolesnika s
Slovak: pacientov s Parkinsonovou chorobou začínajú odumierať bunky, ktoré produkujú dopamín, a množstvo dopamínu v mozgu klesá.
Croatian: Parkinsonovom bolešću stanice koje proizvode dopamin počinju odumirati i stoga se količina dopamina u mozgu smanjuje.
Slovak: Pacienti, ktorým bol k existujúcej liečbe pridaný liek Azilect, strávili v obidvoch štúdiách priemerne asi o hodinu menej času v stave nepohyblivosti ako pacienti, ktorým bolo k liečbe pridané placebo.
Croatian: U obama ispitivanjima bolesnici kojima je dodan lijek Azilect proveli su prosječno jedan sat manje u lošem stanju nego bolesnici koji su primali placebo.
Slovak: Podobné skrátenie času stráveného v stave nepohyblivosti sa pozorovalo v prípade pacientov užívajúcich entakapon.
Croatian: Slično smanjenje u odnosu na vrijeme provedeno u lošem stanju primijećeno je u bolesnika koji su primali entakapon.
Slovak: Výdaj lieku Azilect je viazaný na lekársky predpis..
Croatian: Azilect se izdaje samo na liječnički recept.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Azilect sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Azilect potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Ako bol liek Azilect skúmaný?
Croatian: Kako je lijek Azilect ispitivan?
Slovak: Čo je liek Azilect?
Croatian: Što je Azilect?
Slovak: Na čo sa liek Azilect používa?
Croatian: Za što se Azilect koristi?
Slovak: Ak sa liek Azilect použil ako prídavok k levodope, 1 mg lieku skrátil čas stavu nepohyblivosti viac ako placebo.
Croatian: Doza od 1 mg Azilecta smanjila je vrijeme provedeno u lošem stanju više nego placebo kad je upotrijebljena kao dodatna terapija lijeku levodopi.
Slovak: Akým spôsobom liek Azilect účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Azilect?
Slovak: (EU) číslo Názov Sila
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime
Slovak: + striekačka (plast)
Croatian: Oralna otopina Kroz usta boca (staklo) + štrcaljka (plastika)
Slovak: Azomyr účinne kontroloval príznaky počas 24 hodín.
Croatian: Azomyr je učinkovito kontrolirao simptome tijekom 24 sata.
Slovak: Nie sú známe žiadne interakcie Azomyru s inými liekmi.
Croatian: Nema poznatih interakcija između lijeka Azomyr i drugih lijekova.
Slovak: Liečba Azomyrom tiež významne redukovala interferenciu so spánkom a dennými funkciami, ako sa nameralo štvorbodovou stupnicou na zisťovanie týchto premenných.
Croatian: Liječenje lijekom Azomyr također je značajno smanjilo utjecaj na spavanje i dnevne aktivnosti, što se mjerilo skalom od četiri stupnja za procjenu tih varijabli.
Slovak: Italia S.r.l.
Croatian: ESSEX Italia S.r.l.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu Azomyrom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Azomyr uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Slovak: Iné lieky a Azomyr
Croatian: Drugi lijekovi i Azomyr
Slovak: Predpisujúci si má byť vedomý toho, že väčšina prípadov nádchy u detí mladších ako 2 roky je infekčného pôvodu (pozri časť 4.4) a nie sú žiadne údaje, podporujúce liečbu infekčnej rinitídy Azomyrom.
Croatian: Liječnik koji propisuje lijek treba znati da je većina slučajeva rinitisa u djece mlađe od dvije godine infektivnog podrijetla (vidjeti dio 4.4) te da ne postoje podaci koji podupiru liječenje infektivnog rinitisa lijekom Azomyr.
Slovak: Čo je Azomyr Azomyr obsahuje desloratadín, ktorý je antihistaminikom.
Croatian: Što je Azomyr Azomyr sadrži desloratadin, koji je antihistaminik.
Slovak: V prípade závažnej renálnej insuficiencie sa musí Azomyr užívať s opatrnosťou (pozri časť 5.2).
Croatian: U slučaju teške insuficijencije bubrega, Azomyr treba oprezno primjenjivati (vidjeti dio 5.2).
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIE), AK JE TO POTREBNÉ
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
Slovak: Buďte opatrní pri užívaní Azomyru s alkoholom.
Croatian: Potreban je oprez kada se Azomyr uzima s alkoholom.
Slovak: Tablety Azomyr účinne kontrolovali príznaky počas 24 hodín.
Croatian: Azomyr tablete su učinkovito kontrolirale simptome tijekom 24 sata.