FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Autres médicaments et Vemlidy Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Vemlidy Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
French: Si vous n'êtes pas sûr(e) d'avoir le VIH, votre médecin vous proposera de faire un test de dépistage du VIH avant que vous commenciez à prendre Vemlidy pour traiter votre hépatite B.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er sikker på om du har hiv, skal legen tilby deg hiv-testing før du begynner å bruke Vemlidy mot hepatitt B.
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et l'emballage après {EXP}.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen og esken etter {EXP}.
French: Si vous arrêtez de prendre Vemlidy, vous devrez effectuer régulièrement, pendant plusieurs mois, des examens de santé et des tests sanguins pour surveiller votre hépatite B.
Norwegian Bokmål: Hvis du avbryter behandlingen med Vemlidy trenger du jevnlige helsekontroller og blodprøver i mange måneder for å overvåke din hepatitt B-infeksjon.
French: Les interactions médicamenteuses décrites reposent sur des études menées avec le ténofovir alafénamide ou constituent des interactions médicamenteuses potentielles pouvant se produire avec Vemlidy.
Norwegian Bokmål: De angitte legemiddelinteraksjonene er basert på studier utført med tenofoviralafenamid, eller er potensielle legemiddelinteraksjoner som kan forekomme med Vemlidy.
French: Tableau 4 : Paramètres d'efficacité supplémentaires à la semaine 48a
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Andre effektparametere ved uke 48a
French: Diarrhées, vomissements, nausées, douleurs abdominales, distension abdominale, flatulences Affections hépatobiliaires Fréquent
Norwegian Bokmål: Diare, oppkast, kvalme, abdominalsmerter, abdominal distensjon, flatulens Sykdommer i lever og galleveier
French: Vous n'avez pas besoin de prendre un autre comprimé si vous vomissez plus de 1 heure après la prise de Vemlidy.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke ta en ny tablett hvis du kaster opp over én time etter at du tok Vemlidy.
French: L'âge moyen des patients était de 38 ans ; 64 % étaient des hommes, 82 % étaient asiatiques, 17 % étaient blancs et < 1 % (5 patients) étaient noirs.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen var 38 år, 64 % var menn, 82 % var asiatiske, 17 % var hvite og <1 % (5 forsøkspersoner) var svarte.
French: Une étude de cancérogénicité à long terme par voie orale chez la souris a montré une faible incidence de tumeurs du duodénum, considérée comme probablement liée à des concentrations locales élevées dans le tractus gastro-intestinal à la dose élevée de 600 mg/kg/jour.
Norwegian Bokmål: En langsiktig karsinogenitetsstudie hos mus viste en lav forekomst av duodenaltumorer, som anses å ha sannsynlig tilknytning til høye lokale konsentrasjoner i gastointestinaltraktus ved den høye dosen 600 mg/kg/døgn.
French: S.O. = sans objet
Norwegian Bokmål: N/A = ikke relevant
French: Si vous oubliez de prendre Vemlidy
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Vemlidy
French: La sécurité et l'efficacité de Vemlidy chez les enfants âgés de moins de 12 ans, ou pesant < 35 kg, n'ont pas encore été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Vemlidy hos barn under 12 år eller med kroppsvekt på <35 kg har ennå ikke blitt fastslått.
French: Chaque comprimé contient 95 mg de lactose (monohydraté).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 95 mg laktose (som monohydrat).
French: Il n'existe pas de données quant à l'effet de Vemlidy sur la fertilité chez l'Homme.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data fra mennesker på effekten av Vemlidy på fertilitet.
French: L'âge moyen des patients était de 46 ans ; 61 % étaient des hommes, 72 % étaient asiatiques, 25 % étaient blancs et 2 % (8 patients) étaient noirs.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen var 46 år, 61 % var menn, 72 % var asiatiske, 25 % var hvite og 2 % (8 forsøkspersoner) var svarte.
French: Les patients devront être informés que Vemlidy ne supprime pas le risque de transmission du VHB à d'autres personnes par contact sexuel ou contamination par le sang.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om at Vemlidy ikke forhindrer risikoen for å overføre HBV til andre personer gjennom seksuell kontakt eller kontaminert blod.
French: L'utilisation de Vemlidy une fois par jour chez les patients présentant une ClCr ≥ 15 ml/min mais < 30 ml/min ainsi que chez les patients présentant une ClCr < 15 ml/min sous hémodialyse est fondée sur des données pharmacocinétiques très limitées ainsi que sur une modélisation et une simulation.
Norwegian Bokmål: Bruk av Vemlidy én gang daglig hos pasienter med CrCl ≥15 ml/minutt, men <30 ml/minutt, og hos pasienter med CrCl <15 ml/minutt som får hemodialyse, er basert på svært begrensede farmakokinetiske data samt på modellering og simulering.
French: Si vous prenez accidentellement une dose supérieure à la dose recommandée de Vemlidy, vous pouvez présenter un risque plus élevé de développer les effets indésirables associés à ce médicament (voir rubrique 4, Quels sont les effets indésirables éventuels).
Norwegian Bokmål: Hvis du tar mer enn den anbefalte dosen med Vemlidy ved et uhell, kan du ha økt risiko for å få mulige bivirkninger med dette legemidlet (se avsnitt 4, Mulige bivirkninger).
French: La détection des anticorps anti-VIH doit être proposée à tous les patients infectés par le VHB dont le statut VIH-1 est inconnu avant l'initiation du traitement par Vemlidy.
Norwegian Bokmål: Testing av hiv-antistoff skal tilbys til alle HBV-smittede pasienter med ukjent hiv-1-infeksjonsstatus før man initierer behandling med Vemlidy.
French: Le gel de silice dessicant est contenu dans un sachet ou un récipient séparé ; il ne doit pas être avalé.
Norwegian Bokmål: Silikageltørremidlet befinner seg i en separat pose eller kapsel, og skal ikke svelges.
French: Après administration orale de Vemlidy à jeun à des patients adultes atteints d'une hépatite B chronique, les concentrations plasmatiques maximales de ténofovir alafénamide ont été observées environ 0,48 heure après administration.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av Vemlidy under fastende forhold hos voksne pasienter med kronisk hepatitt B, ble maksimale plasmakonsentrasjoner av tenofoviralafenamid observert ca. 0,48 timer etter dosen.
French:  Prévenez votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments ou tout autre médicament.
Norwegian Bokmål:  Rådfør deg med lege hvis du tar disse eller andre legemidler.
French: Exacerbation de l'hépatite
Norwegian Bokmål: Forverring av hepatitt
French: Vemlidy peut interagir avec d'autres médicaments.
Norwegian Bokmål: Vemlidy kan interagere med andre legemidler.
French: Chaque flacon contient un gel de silice dessiccant et un tampon de polyester.
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder silikageltørremiddel og polyestervatt.
French: • Prenez des mesures pour ne pas tomber enceinte pendant le traitement par Vemlidy.
Norwegian Bokmål: • Ta forholdsregler for å unngå å bli gravid under behandling med Vemlidy.
French: L'efficacité et la sécurité de Vemlidy chez les patients présentant une hépatite B chronique s'appuient sur les données à 48 et 96 semaines issues de deux études randomisées, en double aveugle, contrôlées par comparateur actif, études GS-US-320-0108 (« étude 108 ») et GS-US-320-0110 (« étude 110 »).
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Vemlidy hos pasienter med kronisk hepatitt B, er basert på 48- og 96-ukers data fra to randomiserte, dobbeltblindede, aktivt kontrollerte studier, GS-US-320-0108 ("studie 108") og GS-US-320-0110 ("studie 110").
French: Vemlidy contient du lactose
Norwegian Bokmål: Vemlidy inneholder laktose
French: ↔ Cmin 0,82 (0,75, 0,89) Prévisible :
Norwegian Bokmål: ↔ Cmin 0,82 (0,75, 0,89) Forventet:
French: Le critère d'évaluation principal d'efficacité, dans les deux études, était la proportion de patients avec un niveau plasmatique d'ADN du VHB inférieur à 29 UI/ml à la semaine 48.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet i begge studier var andelen pasienter med HBV-DNA-nivåer i plasma under 29 IE/ml ved uke 48.
French: Les patients qui ont une maladie du foie et qui sont traités pour une hépatite B avec des médicaments antiviraux présentent un risque plus élevé de complications hépatiques sévères et potentiellement mortelles.
Norwegian Bokmål: Pasienter med leversykdom som behandles mot hepatitt B med antivirale legemidler, har høyere risiko for alvorlige og potensielt livstruende leverkomplikasjoner.
French: Avant de commencer le traitement et pendant le traitement, votre médecin peut avoir besoin d'effectuer des analyses sanguines pour surveiller le fonctionnement de vos reins.
Norwegian Bokmål: Før du starter behandlingen og under behandlingen, kan legen bestille flere blodprøver for å overvåke funksjonen til nyrene dine.
French: Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, les concentrations plasmatiques totales de ténofovir alafénamide et de ténofovir sont inférieures à celles qui sont observées chez les patients présentant une fonction hépatique normale.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon er totale plasmakonsentrasjoner av tenofoviralafenamid og tenofovir lavere enn de som er observert hos forsøkspersoner med normal leverfunksjon.
French: Les présentations suivantes sont disponibles : boîtes contenant 1 flacon de 30 comprimés pelliculés et boîtes contenant 90 comprimés pelliculés (3 flacons de 30).
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser er tilgjengelige: ytteresker inneholdende 1 boks med 30 filmdrasjerte tabletter og ytteresker inneholdende 90 (3 bokser med 30) filmdrasjerte tabletter.
French: L'excrétion rénale du ténofovir alafénamide sous forme inchangée est une voie mineure d'élimination, avec moins de 1 % de la dose éliminée dans l'urine.
Norwegian Bokmål: Renal utskillelse av intakt tenofoviralafenamid er en mindre vesentlig eliminasjonsvei hvor <1 % av dosen elimineres i urin.
French: La distribution du ténofovir alafénamide dans l'organisme peut être affectée par l'activité de l'OATP1B1 et/ou de l'OATP1B3.
Norwegian Bokmål: Distribusjonen av tenofoviralafenamid i kroppen kan påvirkes av aktiviteten til OATP1B1 og/eller OATP1B3.
French: Vemlidy peut provoquer des étourdissements.
Norwegian Bokmål: Vemlidy kan forårsake svimmelhet.
French: Pour plus d'informations, consulter la notice.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for mer informasjon.
French: Ces patients peuvent être exposés à un risque plus élevé d'effets indésirables hépatiques ou rénaux graves.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene kan ha høyere risiko for alvorlige hepatiske eller renale bivirkninger.
French: Les comprimés pelliculés de Vemlidy sont jaunes, ronds, portent sur une face l'inscription (ou sont marqués) « GSI » et sur l'autre face « 25 ».
Norwegian Bokmål: Vemlidy filmdrasjerte tabletter er gule, runde, påtrykt (eller merket) "GSI" på én side av tabletten og "25" på den andre.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Vemlidy
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Vemlidy
French: Cependant, le fumarate de ténofovir disoproxil a réduit l'indice de viabilité et le poids des chiots dans une étude de toxicité péri/post-natale à des doses maternotoxiques.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksilfumarat reduserte imidlertid levedyktighetsindeks og vekt hos avkom i en peri-postnatal toksisitetsstudie ved maternalt toksiske doser.
French: Le ténofovir exerce une activité spécifique contre le virus de l'hépatite B et contre le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1 et VIH-2).
Norwegian Bokmål: Tenofovir har aktivitet som er spesifikk for hepatitt B-virus og humant immunsviktvirus (hiv-1 og hiv-2).
French: On ne sait pas si le ténofovir alafénamide est un inhibiteur d'autres enzymes UGT.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om tenofoviralafenamid er en hemmer av andre UGT-enzymer.
French: Clairance de la créatinine < 30 ml/min
Norwegian Bokmål: Pasienter med kreatininclearance <30 ml/minutt
French: Co-infection par le virus de l'hépatite B et par le VIH
Norwegian Bokmål: Samtidig infeksjon av hepatitt B og hiv
French: In vitro, le ténofovir alafénamide n'est pas métabolisé par le CYP1A2, le CYP2C8, le CYP2C9, le CYP2C19 ni le CYP2D6.
Norwegian Bokmål: In vitro metaboliseres ikke tenofoviralafenamid av CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller CYP2D6.
French:  Si cela vous concerne, ne prenez jamais Vemlidy et prévenez immédiatement votre médecin.
Norwegian Bokmål:  Hvis dette gjelder deg, skal du ikke bruke Vemlidy og underrette lege øyeblikkelig.
French: L'évaluation des effets indésirables repose sur les données groupées de sécurité de 2 études contrôlées de phase 3 dans lesquelles 866 patients infectés par le VHB ont reçu 25 mg de ténofovir alafénamide une fois par jour en double aveugle jusqu'à la semaine 96 (durée médiane de l'exposition au médicament de l'étude en aveugle de 104 semaines) et sur les données de sécurité recueillies depuis la commercialisation.
Norwegian Bokmål: Evalueringen av bivirkninger er basert på sammenslåtte sikkerhetsdata fra 2 kontrollerte fase 3-studier der 866 HBV-smittede pasienter fikk tenofoviralafenamid 25 mg én gang daglig i et dobbeltblindet opplegg til og med uke 96 (median varighet av blindet eksponering for studielegemidlet var 104 uker) og fra erfaring etter markedsføring.
French: Qu'est-ce que Vemlidy et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Vemlidy Comment prendre Vemlidy
Norwegian Bokmål: Hva Vemlidy er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Vemlidy Hvordan du bruker Vemlidy Mulige bivirkninger
French: • Si plus de 18 heures se sont écoulées depuis le moment où vous prenez habituellement Vemlidy, ne prenez pas la dose oubliée.
Norwegian Bokmål: • Hvis det er over 18 timer etter at du vanligvis tar Vemlidy skal du ikke ta den glemte dosen.
French: Il convient donc de surveiller étroitement les paramètres hépatobiliaires et rénaux dans cette population de patients (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: Parametere for leveren/galleveiene og nyrene skal derfor overvåkes nøye i denne pasientpopulasjonen (se pkt.
French: Des études in vitro ont montré que le ténofovir alafénamide est métabolisé en ténofovir (métabolite principal) par la carboxylestérase-1 dans les hépatocytes et par la cathepsine A dans les cellules mononucléées du sang périphérique (CMSP) et dans les macrophages.
Norwegian Bokmål: Studier in vitro har vist at tenofoviralafenamid metaboliseres til tenofovir (hovedmetabolitt) av karboksylesterase-1 i hepatocytter; og av cathepsin A i perifere mononukleære blodceller (PBMC-er) og makrofager.
French: Le ténofovir alafénamide n'est que minimalement métabolisé par le CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid metaboliseres minimalt av CYP3A4.
French: La pharmacocinétique du ténofovir alafénamide et du ténofovir a été évaluée chez des adolescents infectés par le VIH-1, naïfs de traitement, ayant reçu le ténofovir alafénamide (10 mg) administré avec l'elvitégravir, le cobicistat et l'emtricitabine sous forme d'un comprimé à dose fixe (E/C/F/TAF ; Genvoya).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til tenofoviralafenamid og tenofovir ble vurdert hos hiv-1-infiserte, behandlingsnaive ungdommer som mottok tenofoviralafenamid (10 mg) gitt med elvitegravir, kobicistat og emtricitabin som en kombinasjonstablett med fast dose (E/C/F/TAF; Genvoya).
French: Chez les patients atteints d'une maladie hépatique compensée, ces élévations du taux sérique d'ALAT ne s'accompagnent généralement pas d'une augmentation de la concentration sérique de la bilirubine ou d'une décompensation hépatique.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kompensert leversykdom, ledsages disse økningene i serum-ALAT som regel ikke av en økning i serumbilirubinkonsentrasjoner eller hepatisk dekompensasjon.
French: Si vous tombez enceinte, prévenez immédiatement votre médecin.
Norwegian Bokmål: Underrett lege umiddelbart hvis du blir gravid.
French: La Cmax à l'état d'équilibre du ténofovir alafénamide et du ténofovir était de 0,18 et 0,02 µg/ml, respectivement.
Norwegian Bokmål: Steady state Cmax for tenofoviralafenamid og tenofovir var henholdsvis 0,18 og 0,02 mikrogram/ml.
French: Les effets indésirables suivants ont été identifiés avec le ténofovir alafénamide chez les patients atteints d'une hépatite B chronique (tableau 2).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er identifisert med tenofoviralafenamid hos pasienter med kronisk hepatitt B (tabell 2).
French: Si vous oubliez de prendre une dose, la conduite à tenir dépend du temps écoulé depuis votre dernière prise.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, må du finne ut hvor lenge det er siden du skulle ha tatt den.
French: Aucun effet indésirable supplémentaire lié à Vemlidy n'a été identifié entre la semaine 96 et la semaine 120 dans la phase en double aveugle et dans le sous-groupe de patients reçevant un traitement par Vemlidy en ouvert (voir rubrique 5.1).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke identifisert ytterligere bivirkninger med Vemlidy fra uke 96 til og med uke 120 i den dobbeltblinde fasen og i undergruppen av pasienter som fikk åpen Vemlidy-behandling (se pkt.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères du ténofovir alafénamide sur la fertilité.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte skadelige effekter av tenofoviralafenamid på fertilitet.
French: Vemlidy [Emballage extérieur uniquement]
Norwegian Bokmål: Vemlidy [Kun ytteremballasje]
French: Les informations relatives aux interactions médicamenteuses entre Vemlidy et des médicaments susceptibles d'être pris simultanément sont résumées dans le tableau 1 ci-dessous (« ↑ » représente une augmentation, « ↓ » une diminution, « ↔ » l'absence de changement, « b.i.d.
Norwegian Bokmål: Informasjon om legemiddelinteraksjoner for Vemlidy og potensielle samtidige legemidler er oppsummert i tabell 1 nedenfor (økning er angitt som "↑", reduksjon som "↓", ingen endring som "↔"; to ganger daglig som "b.i.d.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Vemlidy dans un ou plusieurs sous-groupes de population pédiatrique pour le traitement de l'hépatite B chronique (voir rubriques 4.2 et 5.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Vemlidy i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av kronisk hepatitt B (se pkt.
French: Compte tenu que l'exposition au ténofovir est plus faible chez le rat et la souris après administration de ténofovir alafénamide comparativement au fumarate de ténofovir disoproxil, des études de cancérogénicité et une étude péri/post-natale chez le rat ont été menées uniquement avec le fumarate de ténofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: Siden det er en lavere tenofovireksponering hos rotte og mus etter administrasjon av tenofoviralafenamid sammenlignet med tenofovirdisoproksilfumarat, ble karsinogenitetsstudier og en peri-postnatal studie hos rotter kun uført med tenofovirdisoproksilfumarat.
French: • des remèdes à base de plantes utilisés pour traiter la dépression et l'anxiété contenant : du millepertuis (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: • naturpreparater brukt til å behandle depresjon og angst, som inneholder: johannesurt (Hypericum perforatum)
French: Un risque potentiel de néphrotoxicité résultant d'une exposition chronique à de faibles doses de ténofovir dans le cadre du traitement par le ténofovir alafénamide ne peut être exclu (voir rubrique 5.3).
Norwegian Bokmål: Mulig risiko for nefrotoksisitet som følge av kronisk eksponering for lave nivåer av tenofovir grunnet dosering med tenofoviralafenamid, kan ikke utelukkes (se pkt.
French: Exacerbations de la maladie au cours du traitement Les exacerbations spontanées de l'hépatite B chronique sont relativement fréquentes et se manifestent par des élévations transitoires du taux sérique d'alanine aminotransférase (ALAT).
Norwegian Bokmål: Spontane forverringer ved kronisk hepatitt B er relativt vanlig, og er karakterisert av forbigående økninger i serumalaninaminotransferase (ALAT).
French: • Gaz (flatulences)
Norwegian Bokmål: • Tarmgass (flatulens)
French: Dans une analyse groupée de patients recevant Vemlidy, une analyse de séquence a été réalisée sur des isolats du VHB appariés avant initiation du traitement et sous traitement pour des patients ayant présenté un échec virologique (2 visites consécutives avec ADN du VHB ≥ 69 UI/ml après un résultat < 69 UI/ml, ou augmentation de 1,0 log10 ou plus de l'ADN du VHB comparativement au nadir) ou les patients avec ADN du VHB ≥ 69 UI/ml à la semaine 96 ou lors de l'arrêt prématuré à la semaine 24 ou plus tard.
Norwegian Bokmål: I en sammenslått analyse av pasienter som fikk Vemlidy ble en sekvensanalyse utført på par av HBVisolater ved baseline og under behandling hos pasienter som enten fikk virologisk gjennombrudd (2 etterfølgende konsultasjoner med HBV-DNA ≥69 IE/ml etter å ha vært <69 IE/ml, eller 1,0 log10 eller større økning i HBV-DNA fra nadir) eller pasienter med HBV-DNA ≥69 IE/ml ved uke 96 eller ved tidlig seponering ved eller etter uke 24.
French: Chez les patients atteints d'une maladie hépatique avancée ou d'une cirrhose, l'arrêt du traitement n'est pas recommandé car une exacerbation de l'hépatite post-traitement pourrait entraîner une décompensation hépatique.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med fremskreden leversykdom eller cirrhose er det ikke anbefalt å seponere behandlingen, siden forverret hepatitt etter behandlingen kan føre til hepatisk dekompensasjon.
French: • N'allaitez pas pendant le traitement par Vemlidy.
Norwegian Bokmål: • Du skal ikke amme under behandling med Vemlidy.
French: Ne pas avaler le dessiccant.
Norwegian Bokmål: Tørremidlet skal ikke svelges.
French: D'après l'analyse de pharmacocinétique de population de phase 3 menée chez des patients atteints d'hépatite B chronique, l'ASC0-24 moyenne à l'état d'équilibre, pour le ténofovir alafénamide (N = 698) et le ténofovir (N = 856), était de 0,22 µg•h/ml et de 0,32 µg•h/ml, respectivement.
Norwegian Bokmål: Basert på en populasjonsfarmakokinetisk analyse av data fra fase 3 for pasienter med kronisk hepatitt B, var gjennomsnittlig steady state AUC0-24 for tenofoviralafenamid (N = 698) og tenofovir (N = 856) henholdsvis 0,22 mikrogram•time/ml og 0,32 mikrogram•time/ml.
French: Arrêt du traitement L'arrêt du traitement peut être envisagé comme suit (voir rubrique 4.4) :
Norwegian Bokmål: Behandlingsseponering Seponering av behandlingen kan vurderes som følger (se pkt.
French: Comprimés pelliculés de couleur jaune, de forme ronde, de 8 mm de diamètre, portant sur une face l'inscription « GSI » et sur l'autre face « 25 ».
Norwegian Bokmål: Gule, runde, filmdrasjerte tabletter, 8 mm i diameter, merket "GSI" på én side av tabletten og "25" på den andre siden.
French: Aucun ajustement de la dose de Vemlidy n'est nécessaire chez les adultes ou les adolescents (d'au moins 12 ans et pesant au moins 35 kg) présentant une clairance de la créatinine estimée (ClCr) ≥ 15 ml/min ni chez les patients présentant une ClCr < 15 ml/min sous hémodialyse.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Vemlidy er nødvendig hos voksne eller ungdom (minst 12 år gamle med kroppsvekt på minst 35 kg) med estimert kreatininclearance (CrCl) ≥15 ml/minutt eller hos pasienter med CrCl <15 ml/minutt som får hemodialyse.
French: Chez les patients qui ont continué le traitement en aveugle au-delà de la semaine 96, la variation du pourcentage moyen de la DMO dans chaque groupe à la semaine 120 était similaire à celle de la semaine 96.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fortsatte med blindet behandling etter uke 96, var gjennomsnittlig prosentvis endring i BMD for hver gruppe ved uke 120 tilsvarende som ved uke 96.