FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Milda till måttliga transaminasstegringar och en liten minskning i kolesterol, triglycerider, totala protein-och albuminvärden observerades hos båda djurarterna.
Lithuanian: Abiejų rūšių gyvūnams stebėta neryškiai ar vidutiniškai padidėjusi transaminazių koncentracija ir šiek tiek sumažėjusi cholesterolio, trigliceridų, bendrojo baltymo ir albumino koncentracija. Jokių histopatologinių žiurkių kepenų pokyčių nenustatyta.
Swedish: mineralvatten eller äppeljuice.
Lithuanian: Geltonkūnio hemoragija ar hemoraginė kiaušidžių cista
Swedish: 10 Muskel-och skelettsmärta och besläktade biverkningar sågs oftare hos patienter med KML än hos patienter med GIST.
Lithuanian: 10 Skeleto ir raumenų skausmas bei susiję reiškiniai dažniau stebėti pacientams, sergantiems LML,
Swedish: Återuppta behandling med tidigare dos av imatinib (d.v.s. innan allvarlig biverkan).
Lithuanian: Gydymą imatinibu atnaujinti anksčiau vartota doze (t.y. ta, kuri buvo vartota prieš pasireiškiant stipriai nepageidaujamai reakcijai).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Imatinib Actavis
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Imatinib Actavis
Swedish: Innehåller lecitin (soja) (E322).
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra sojų lecitino (E322).
Swedish: Intensifieringsblock 1 (9 veckor)
Lithuanian: Intensyvinimo blokas 1
Swedish: Hård kapsel (kapsel)
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Kietoji kapsulė (kapsulė).
Swedish: - om du någonsin haft eller nu kan ha en hepatit B-infektion.
Lithuanian: jums kada nors buvo diagnozuota hepatito B infekcija arba šiuo metu galite būti užsikrėtę šiuo virusu.
Swedish: Humana studier på patienter som fått imatinib och effekten på fertilitet och gametogenes har inte utförts.
Lithuanian: Nebuvo atlikta tyrimų, imatinibą skiriant pacientams, taigi vaistinio preparato poveikis vaisingumui ir gametogenezei nebuvo ištirtas.
Swedish: Trycksvärta: schellackglasyr 45%, svart järnoxid (E172), propylenglukol, ammoniumhydroxid
Lithuanian: Rašalas: šelakas 45%, juodasis geležies oksidas (E172), propilenglikolis, amoniako tirpalas
Swedish: Induktionskonsolideringsbehandling
Lithuanian: Pradinis konsoliduojantis gydymas
Swedish: (3 tim), dagar 1-4; Mitoxantron 10 mg/m2 i.v.
Lithuanian: (3 valandos), 1-4 dienas; mitoksantronas 10 mg/m2 i.v.
Swedish: Patienter som är oroliga över sin fertilitet vid behandling med imatinib bör rådgöra med läkare.
Lithuanian: Dėl gydymo imatinibu poveikio vaisingumui, pacientams reikėtų pasitarti su gydytoju.
Swedish: Om dosen tolereras kan den ökas om effekten uteblir (se avsnitten 4.4 och 5.2).
Lithuanian: Netoleruojamą dozę galima mažinti, jei dozė yra neveiksminga - didinti (žr. 4.4 ir
Swedish: Fråga din läkare om du har några frågor om hur detta läkemedel verkar eller varför detta läkemedel har skrivits ut till dig.
Lithuanian: Jei Jums kiltų kokių nors klausimų apie Imatinib Actavis veikimą arba kodėl Jums jį paskyrė, klauskite gydytojo.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet
Lithuanian: Sumišimo būklė Nervų sistemos sutrikimai
Swedish: - Plötslig svullnad och rodnad i hud (tecken på en hudinfektion som kallas cellulit).
Lithuanian: Staigus odos patinimas ir paraudimas (odos infekcijos, vadinamos celiulitu, požymiai).
Swedish: Imatinib ökar genomsnittligt Cmax och AUC för simvastatin (CYP3A4-substrat) 2 respektive 3,5 gånger, vilket visar att CYP3A4 hämmas av imatinib.
Lithuanian: Imatinibas padidina simvastatino (CYP3A4 substrato) Cmax ir AUC atitinkamai 2 kartus ir 3,5 karto.
Swedish: Ingen känd frekvens: Anafylaktisk chock*
Lithuanian: Anafilaksinis šokas*
Swedish: Filmdragerad tablett (tablett)
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Swedish: Lecitin (soja)
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos Lecitinas (sojų)
Swedish: Detta var en population av tungt förbehandlade patienter, eftersom 46 % hade tidigare genomgått en benmärgstransplantation, BMT och 73 % kombinationskemoterapi.
Lithuanian: Tai buvo intensyviai gydyti vaikai: 46 % buvo transplantuoti kaulų čiulpai, 73 % - buvo gavę kelių vaistinių preparatų chemoterapiją.
Swedish: Hos patienter med hypereosinofilt syndrom (HES) med ockult infiltration av HES-celler i hjärtmuskeln, har enstaka fall av kardiogen chock/vänster kammardysfunktion förknippats med degranulering av HES-celler i samband med inledande av imatinibbehandling.
Lithuanian: Hipereozinofiliniu sindromu (HES) sergantiems pacientams su slapta HES ląstelių infiltracija miokarde, registruoti pavieniai kardiogeninio šoko ar kairiojo skilvelio disfunkcijos atvejai.Būklė gerėjo gydant sisteminio veikimo steroidiniais hormonais, palaikant kraujotaką ir laikinai nutraukiant imatinibo vartojimą.
Swedish: - Philadelphia-kromosom-positiv akut lymfoblastisk leukemi (Ph-positiv ALL).
Lithuanian: Philadelphia chromosomai teigiamai ūminei limfoleukemijai (Ph teigiama ŪLL) gydyti.
Swedish: En dos på 340 mg/m2 dagligen rekommenderas för barn med Ph+ ALL (ska ej överskrida en total dos på 600 mg).
Lithuanian: Kai yra Ph+ ŪLL, vaikams rekomenduojama 340 mg/m2 paros dozė (bendros 600 mg dozės viršyti negalima).
Swedish: Hjälpämne(n)
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os) Natris
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller 0,19 mg lecitin (soja) (E322).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,19 mg lecitino (sojų) (E322).
Swedish: Mediantiden till progression i den totala populationen på 411 patienter med recidiverande/refraktär Ph+ ALL varierade mellan 2,6 och 3,1 månader.
Lithuanian: Laiko iki progresavimo mediana bendrojoje 411 pacientų, kuriems buvo recidyvavusi ar refrakterinė Ph+ ŪLL, populiacijoje buvo nuo 2,6 iki 3,1 mėnesių, o 401 paciento, kuriuos buvo galima įvertinti, gyvenimo trukmės mediana buvo nuo 4,9 iki 9 mėnesių.
Swedish: (1 tim) dagar 4-5; AraC 2x 2 g/m2 i.v.
Lithuanian: (1 valanda) 4-5 diena; Ara- C 2 x 2 g/m2 i.v.
Swedish: - Kraftig urinminskning, törst (tecken på njurproblem).
Lithuanian: - Labai sumažėjęs šlapimo kiekis, troškulys (inkstų sutrikimų požymiai).
Swedish: Trombocytemi, lymfopeni, benmärgsdepression, eosinofili, lymfadenopati
Lithuanian: Trombocitopenija, limfocitopenija, kaulų čiulpų slopinimas, eozinofilija,
Swedish: För patienter som inte kan svälja de filmdragerade tabletterna, kan tabletterna slammas upp i ett glas icke kolsyrat vatten eller äppeljuice.
Lithuanian: Pacientams, kurie negali nuryti plėvele dengtų tablečių, jas galima ištirpinti negazuoto vandens ar obuolių sulčių stiklinėje.
Swedish: Njurinsufficiens: Patienter med nedsatt njurfunktion eller som går på dialys skall ges lägsta rekommenderade dos om 400 mg/dag som startdos.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas ar atliekamos dializės, iš pradžių turi būti skiriama mažiausia rekomenduojama 400 mg paros dozė.
Swedish: (24 tim), dag 1, Ara-C 1 g/m2 i.v.
Lithuanian: (24 valandos), 1 diena, Ara-C 1 g/m2 i.v.
Swedish: Pediatrisk population: Det finns ingen erfarenhet från barn under 2 år med KML och under 1 års ålder med Ph+ ALL (se avsnitt 5.1).
Lithuanian: Vartojimo vaikams, jaunesniems kaip 2 metų ir sergantiems LML bei jaunesniems kaip 1 metų ir sergantiems Ph+ŪLL, patirties nėra (žr.
Swedish: (3 tim, q 12 tim), dagar 1-3; Vinkristin 2 mg i.v., dagar 4, 11; Doxorubicin 50 mg/m2 i.v.
Lithuanian: (3 valandos 12 valandų), 1-3 dienas; vinkristinas 2 mg i.v., 4, 11 dieną; doksorubicinas 50 mg/m2 i.v.
Swedish: Det finns inga kontrollerade studier som visar på en klinisk nytta, såsom förbättring av sjukdomsrelaterade symtom eller ökad överlevnad.
Lithuanian: Kontroliuotų klinikinių tyrimų, įrodančių klinikinę naudą, t.y., nuo ligos priklausomų požymių išnykimą ar pailgėjusią gyvenimo trukmę, neatlikta.
Swedish: Järnoxid, gul (E172) Titandioxid (E171) Järnoxid, röd (E172) Lecitin (soja) (E322) Xantangummi (E415)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) Titano dioksidas (E171) Raudonasis geležies oksidas (E172) Sojų lecitinas (E322) Ksantano lipai (E415)
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller 0,759 mg lecitin (soja) (E322).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,75 mg lecitino (sojų) (E322).
Swedish: Aktiva substanser vars plasmakoncentration kan förändras av Imatinib:
Lithuanian: Veikliosios medžiagos, kurių koncentraciją plazmoje gali keisti imatinibas:
Swedish: - Domningar i händer och fötter.
Lithuanian: - Plaštakų ar pėdų tirpimas.
Swedish: Biverkningar hos imatinib, t ex levertoxicitet, benmärgssuppression eller andra, kan öka och det har rapporterats att samtidigt användning av L-asparaginas skulle kunna vara förknippad med ökad levertoxicitet (se avsnitt 4.8).
Lithuanian: , hepatotoksiškumo, kaulų čiulpų supresijos arba kitų, gali daugėti ir pranešta, kad kartu vartojant L-asparaginazės, gali padidėti hepatotoksiškumas (žr.
Swedish: (1 tim), dagar 1-3; Vinkristin 1,3 mg/m2 i.v., dagar 1, 8, 15, 21; Prednisolon 60
Lithuanian: (1 valanda), 1-3 dienos; vinkristinas 1,3 mg/m2 i.v., 1, 8, 15, 21 dieną;
Swedish: Det finns klinisk erfarenhet av samtidig administrering av imatinib och kemoterapi (se avsnitt 5.1) hos Ph+ ALL-patienter, men läkemedelsinteraktioner mellan imatinib-och kemoterapibehandlingar är inte väl karakteriserade.
Lithuanian: 5.1 skyrių), bet vaistinio preparato - vaistinio preparato sąveikos tarp imatinibo ir chemoterapijos kontrolės nėra gerai aprašytos.
Swedish: Alla patienter uppnådde partiellt och/eller fullständigt svar.
Lithuanian: Visiems pacientams pasiektas dalinis ir
Swedish: Akut lymfoblastisk leukemi är en form av leukemi vid vilken vissa onormala vita blodkroppar (så kallade lymfoblaster) börjar tillväxa utom kontroll.
Lithuanian: Ūminė limfoleukemija yra tokia leukemijos forma, kai tam tikros nenormalios ląstelės (vadinamos limfoblastais) pradeda nekontroliuojamai augti.
Swedish: EU/1/13/825/003 24 kapslar EU/1/13/825/004 48 kapslar EU/1/13/825/019 60 kapslar EU/1/13/825/005 96 kapslar EU/1/13/825/006 120 kapslar EU/1/13/825/007 180 kapslar
Lithuanian: EU/1/13/825/003 24 kapsulės EU/1/13/825/004 48 kapsulės EU/1/13/825/019 60 kapsulių EU/1/13/825/005 96 kapsulės EU/1/13/825/006 120 kapsulių EU/1/13/825/007 180 kapsulių
Swedish: Dosering vid DFSP
Lithuanian: Dozavimas, kai yra DFSP
Swedish: Underhållsbehandling VCR 1,3 g/m2 i.v., dag 1; Prednisolon 60 mg/m2 oral, dagar 1-5
Lithuanian: VCR 1,3 g/m2 i.v., 1 dieną; gerti prednizoloną 60 mg/m2 , 1-5 dienas.
Swedish: DEX 10 mg/m2 oral, dagar 6-7, 13-16; VCR 1 mg i.v., dagar 7, 14; IDA 8 mg/m2 i.v.
Lithuanian: Remisijos sukėlimas Gerti DEX 10 mg/m2 , 6-7 dieną, 13-16 dieną; VCR 1 mg i.v., 7, 14 dieną; IDA 8 mg/m2 i.v.
Swedish: - Smärta i höfterna eller svårighet att gå.
Lithuanian: - Skausmas klubo sąnariuose ar pasunkėjęs vaikščiojimas.
Swedish: Vissa läkemedel kan ha inverkan på Imatinib Actavis effekt när de tages tillsammans.
Lithuanian: Kai kurie vaistiniai preparatai vartojami kartu gali sąveikauti su Imatinib Actavis.
Swedish: Säkerhet och effekt av imatinib hos barn med MDS/MPD, DFSP och HES/CEL yngre än 18 år har inte fastställts i kliniska prövningar.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu imatinibo saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams, sergantiems MDS/MPL, DFSP ir HES/LEL, neištirti.
Swedish: mg intratekal, dagar 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg intratekal, dagar 1, 8, 15, 22; Metylprednisolon 40 mg intratekal, dagar 1, 8, 15, 22
Lithuanian: 1-28 dienas; MTX 15 mg intratekaliai, 1, 8, 15, 22 dieną; Ara-C 40 mg intratekaliai, 1, 8, 15, 22 dieną; metilprednizolonas 40 mg intratekaliai 1, 8, 15, 22 dieną.
Swedish: Recidiverande/refraktära Ph+ ALL: När imatinib användes som monoterapi för patienter med recidiverande/refraktär Ph+ ALL, ledde det till en frekvens på 30% för hematologiskt svar (9% fullständig) och en frekvens på 23% för betydande cytogenetiskt svar för 53 av de 411 patienter som var utvärderbara för svar.
Lithuanian: Recidyvavusi ar refrakterinė Ph+ ŪLL: 53 pacientams iš 411, kuriuos buvo galima vertinti dėl atsako, sergantiems recidyvuojančia ar refrakterine Ph+ ŪLL, vartojusiems vien tik imatinibą, hematologinio atsako dažnis buvo 30 % (pilno - 9 %), o didžiojo citogenetinio atsako dažnis buvo 23 %.
Swedish: DEX (6 mg/m2/dag PO): dagar 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/dag, PO): dagar 8-28
Lithuanian: DEX (6 mg/m2 per parą, PO): 1-5 dienos; 29-33 dienos 6-MP (75 mg/m2 per parą, PO): 1-56 dienos
Swedish: - Svår huvudvärk, svaghet eller förlamning i ben eller ansikte, svårighet att prata, plötslig medvetslöshet (tecken på problem i nervsystemet, som blödning eller svullnad i skalle/hjärna).
Lithuanian: - Stiprus galvos skausmas, silpnumas arba galūnių ar veido paralyžius, pasunkėjusi kalba, staigus sąmonės praradimas (nervų sistemos sutrikimų, pavyzdžiui, kraujavimo kaukolės ertmėje ar galvos smegenų patinimo, požymiai).
Swedish: FHS Studie 0102 [ANC ≥ 1,5 x 109/l, trombocyter ≥ 100 x 109/l, inga blaster i blod, benmärgsblaster < 5 % och ingen extramedullär sjukdom] ITL Samma kriterier som för FHS men ANC ≥ 1 x 109/l och trombocyter ≥ 20 x 109/l ÅTK < 15 % blaster i benmärg och perifert blod, < 30 % blaster + promyelocyter i benmärg och perifert blod, < 20 % basofiler i perifert blod, ingen extramedullär sjukdom förutom mjälte och lever
Lithuanian: NEL Tokie pat kriterijai kaip VHA bet ANS ≥ 1 x 109 /l ir trombocitų ≥ 20 x 109 /l (tik 0102 ir 0109) GLF < 15 % blastų KČ ir PK, < 30 % blastų+promielocitų KČ ir PK, < 20 % bazofilų PK, nėra kitos, išskyrus blužnies ir kepenų, ekstramedulinės ligos (tik 0102 ir 0109).
Swedish: - Kronisk myeloisk leukemi (KML).
Lithuanian: Lėtinę mieloleukemiją (LML).
Swedish: Ytterligare 162 patienter med HES/CEL, rapporterade i 35 publicerade fallrapporter och fallserier erhöll imatinib i doser om 75 mg till 800 mg dagligen.
Lithuanian: aprašyti 35 atvejų pranešimuose ir atvejų serijose gavo 75 mg - 800 mg imatinibo per parą.
Swedish: Trycksvärta: schellack, svart järnoxid (E172), propylenglukol, ammoniak och kaliumhydroxid.
Lithuanian: Rašalas: šelakas, juodasis geležies oksidas (E172), propilenglikolis, amoniako tirpalas, kalio hidroksidas.
Swedish: IJsland/Islande/Island Tél/Tel: +354 5503300
Lithuanian: Actavis Group PTC ehf. Islande/Island Tél/Tel: +354 5503300
Swedish: VCR (1.5 mg/m2/dag, IV): dagar 1, 29
Lithuanian: VCR (1,5 mg/m2 per parą, IV): 1, 29 dienomis
Swedish: cytogenetiskt svar och/eller kliniskt svar.
Lithuanian: visiškas citogenetinis atsakas ir (arba) visiškas molekulinis atsakas.
Swedish: VCR (1.5 mg/m2/dag, IV): dagar 1, 8 och 15
Lithuanian: VCR (1,5 mg/m per parą, IV): 1, 8 ir 15 dienos
Swedish: Imatinib Actavis 50 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 50 mg imatinib (som mesylat).
Lithuanian: Imatinib Actavis 50 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 50 mg imatinibo (mesilato pavidalu).
Swedish: Oval-form, 18,6x6,6 mm, bikonvex mörkgul till brunaktig filmdragerad tablett, märkt med företagets logotyp på ena sidan och "37" med brytskåra på den andra sidan Skåran är inte avsedd för delning av tabletten.
Lithuanian: Ovalo formos, 18,6 x 6,6 mm diametro abipusiai išgaubta tamsiai geltonai rusvos spalvos plėvele dengta tabletė, ant vienos pusės įspaustas kompanijos logo, ant kitos pusės ženklas "37" ir vagelė.
Swedish: G-CSF (5 μg/kg, SC): dagar 4-13 eller tills ANC > 1500 efter nadir
Lithuanian: G-CSF (5 μg/kg, SC): 4-13 dienos arba kol ANS bus > 1500 nuo žemiausios reikšmės
Swedish: Hematologiskt svar1
Lithuanian: Hematologinis atsakas1 Visiškas hematologinis atsakas (VHA)
Swedish: Om du inte kan svälja tabletterna, kan du slamma upp dem i ett glas icke kolsyrat vatten, mineralvatten eller äppeljuice.
Lithuanian: Jei negalite nuryti tablečių, jas galima ištirpinti gazuoto arba negazuoto vandens ar obuolių sulčių stiklinėje.
Swedish: DEX 10 mg/m2 oral, dagar 1-5; VCR 2 mg i.v., dagar 6, 13, 20; Daunorubicin 45 mg/m2 i.v., dagar 6-7, 13-14
Lithuanian: Pradinis gydymas I Gerti DEX 10 mg/m2 , 1-5 dienas; VCR 2 mg i.v., 6, 13, 20 dienas; daunorubicinas 45 mg/m2 i.v., 6-7, 13-14 dieną.
Swedish: Akut febril neutrofil dermatos (Sweet's syndrom), missfärgning av naglar, angioödem, vesikulärutslag, erytema multiforme, leukocytoklastisk vaskulit, Stevens-Johnsons syndrom, akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP) Ingen känd frekvens: Palmar-plantar erytrodysestesi syndrom*, likenoid keratos*, lichen planus*, toxisk epidermal nekrolys*, läkemedelsrelaterade utslag med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)*, pseudoporfyri*
Lithuanian: Delnų ir padų eritrodizestezijos sindromas*, lichenoidinė keratozė*, plokščioji kerpligė*, toksinė epidermio nekrolizė*, medikamentinis išbėrimas su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS)*,
Swedish: Dessa händelser kan vanligen åtgärdas med antingen dosminskning eller uppehåll av imatinib-behandlingen.
Lithuanian: Šiuos reiškinius dažniausiai galima kontroliuoti sumažinus imatinibo dozę ar laikinai jį nutraukus, tačiau retai tenka gydymą visiškai nutraukti.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: Kapselinnehåll: mikrokristallin cellulosa, kopovidon, krospovidon, natriumstearylfumarat, kisel (hydrofobisk, kolloidal och kolloidal, vattenfri).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: Kapsulės turinys: mikrokristalinė celiuliozė, kopovidonas, krospovidonas, natrio stearilfumaratas,
Swedish: - Muskelkramper eller smärta i leder, muskler eller skelett under behandling med imatinib eller efter du har slutat ta imatinib.
Lithuanian: - Raumenų mėšlungis arba sąnarių, raumenų ir kaulų skausmas imatinibo vartojimo metu arba nutraukus imatinibo vartojimą.
Swedish: Dosen är 800 mg per dygn (8 tabletter) som tas som 4 tabletter på morgonen och 4 tabletter på kvällen.
Lithuanian: Dozė yra 800 mg per parą (8 tabletės), vartojant po 4 tabletes ryte ir 4 tabletes vakare.
Swedish: Pediatriska patienters: I studie I2301 inkluderades totalt 93 barn, ungdomar och unga patienter (från 1 till 22 års ålder) med Ph+ ALL i en öppen, multicenter, sekventiell kohort, icke randomiserad fas IIIstudie, och behandlades med imatinib (340 mg/m2/dag) i kombination med intensiv kemoterapi efter induktionsbehandling.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai: Į atvirąjį, daugiacentrį, nuoseklių kohortų, ne atsitiktinių imčių, III fazės klinikinį tyrimą I2301 buvo įtraukta iš viso 93 vaikai, paaugliai ir jauni suaugę pacientai (nuo 1 iki 22 metų), kurie sirgo Ph+ ŪLL.
Swedish: Alla patienter fick imatinib samt konsoliderande kemoterapi (se tabell 3) efter induktion och nivåerna av bcr-abl transcripts var identiska i de två armarna vid 8 veckor.
Lithuanian: 3 lentelę), po 8 savaičių bcr-abl transkriptų kiekis buvo vienodas abiejose grupėse.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet från barn med KML under 2 år.
Lithuanian: 2 metų ir sergantiems LML, nėra.
Swedish: Ingen känd frekvens: Perikardit*, hjärtsäckstamponad*
Lithuanian: Perikarditas*, širdies tamponada*
Swedish: Induktionsbehandling II
Lithuanian: Reindukcinio gydymo blokas 2
Swedish: Imatinib Actavis 400 mg filmdragerade tabletter: 21 månader
Lithuanian: Imatinib Actavis 400 mg plėvele dengtos tabletės 21 mėnuo
Swedish: - Rinnande ögon med klåda, rodnad och svullnad (bindhinneinflammation), vätskande ögon eller dimsyn.
Lithuanian: - Išskyros iš akies kartu su niežuliu, paraudimu ir patinimu (konjunktyvitas), ašarojimas, neryškus matymas.
Swedish: Induktionsbehandling CP 1,2 g/m2 i.v.
Lithuanian: Pradinis gydymas II CP 1 g/m2 i.v.
Swedish: - Bäckensmärta ibland med illamående och kräkningar, med oväntad vaginalblödning, yrsel eller svimning på grund av lågt blodtryck (tecken på problem med äggstockar eller livmoder).
Lithuanian: - Dubens srities skausmas, kartais kartu su pykinimu ir vėmimu, kartu su netikėtu kraujavimu iš makšties, galvos svaigimu ar alpimu dėl sumažėjusio kraujospūdžio (kiaušidžių ar gimdos sutrikimų požymiai).
Swedish: EU/1/13/825/015 10 tabletter EU/1/13/825/016 30 tabletter EU/1/13/825/017 60 tabletter EU/1/13/825/018 90 tabletter
Lithuanian: EU/1/13/825/015 10 tablečių EU/1/13/825/016 30 tablečių EU/1/13/825/017 60 tablečių EU/1/13/825/018 90 tablečių
Swedish: Daunorubicin 30 mg/m2 i.v., dagar 1-3, 15-16; VCR 2 mg total dos i.v., dagar 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m2 i.v., dagar 1, 8; Prednison 60 mg/m2 oral, dagar 1-7, 15-21; IDA 9 mg/m2 oral, dagar 1-28; MTX 15
Lithuanian: Daunorubicinas 30 mg/m2 i.v., 1-3 dienas, 15-16 dienas; VCR 2 mg bendra dozė i.v., 1, 8, 15, 22 dieną; CP 750 mg/m2 i.v., 1, 8 dieną; gerti prednizoloną 60 mg/m2 , 1-7, 15-21 dienas; gerti IDA 9 mg/m2 , 1-28 dienas; MTX 15 mg intratekaliai, 1, 8, 15, 22 dieną; Ara-C 40 mg intratekaliai, 1, 8, 15, 22 dieną; metilprednizolonas 40 mg intratekaliai
Swedish: Rund, 9,2 mm i diameter, bikonvex mörkgul till brunaktig filmdragerad tablett, märkt med företagets logotyp på ena sidan och "36" med brytskåra på den andra sidan.
Lithuanian: Apvali, 9,3 mm diametro abipusiai išgaubta tamsiai geltonai rusvos spalvos plėvele dengta tabletė, ant vienos pusės įspaustas kompanijos logo, ant kitos pusės ženklas "36" ir vagelė.
Swedish: Studie ADE04
Lithuanian: SADE04 tyrimas
Swedish: Hypokalemi, ökad aptit, hypofosfatemi, minskad aptit, dehydrering, gikt, hyperurikemi, hyperkalcemi, hyperglykemi, hyponatremi
Lithuanian: dehidracija, podagra, hiperurikemija, hiperkalcemija, hiperglikemija, hiponatremija
Swedish: Tabletterna tillhandahålls i aluminiumblister-förpackningar med 10, 20, 30, 60, 90, 120 eller 180 tabletter.
Lithuanian: Pakuotėje yra 10, 20, 30, 60, 90, 120 ar 180 plėvele dengtų tablečių.
Swedish: Blödning i gulkropp/blödande ovarialcysta
Lithuanian: Stiklakūnio kraujosruva* Ausų ir labirintų sutrikimai
Swedish: Startdosen är 400 mg som tas 8 kapslar en gång dagligen.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 400 mg, vartojant po 8 kapsules kartą per parą.
Swedish: Förekomsten av neutropeni av grad 3 eller 4 (ANC < 1,0 x 109/l) och trombocytopeni (trombocytnivåer < 50 x 109/l) var 4 till 6 gånger högre vid blastkris och i accelererad fas (59-64 % respektive 44-63 % för neutropeni och trombocytopeni) än hos patienter med nyligen diagnostiserad KML i kronisk fas (16,7 % neutropeni och 8,9 % trombocytopeni).
Lithuanian: (neutropenija ir trombocitopenija atitinkamai 59-64 % ir 44-63 %), lyginant su pacientais, kuriems buvo naujai diagnozuota lėtinė LML fazė (16,7 % neutropenija ir 8,9 % trombocitopenija).
Swedish: - Kombination av svåra utbredda hudutslag, illamående, feber, höga nivåer av vissa vita blodkroppar eller gul hud eller ögon (tecken på gulsot) med andfåddhet, bröstsmärta/obehag, kraftigt minskad urinproduktion och känsla av törst etc. (tecken på behandlingsrelaterad allergisk reaktion).
Lithuanian: Plačiai išplitęs stiprus odos išbėrimas kartu su pykinimu, karščiavimu, kai kurių baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus padidėjimu arba odos ir akių pageltimu (geltos požymiai), lydimas dusulio, krūtinės skausmo/diskomforto, labai sumažėjusio šlapimo išsiskyrimo bei troškulio ir t.t.
Swedish: Substanser som hämmar aktiviteten av cytokrom P450-isoenzymet CYP3A4 (t ex proteashämmare såsom indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; azolantimykotikum inkluderande ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol; vissa makrolider såsom erytromycin, klaritromycin och telitromycin) kan minska metabolismen och öka koncentrationen av imatinib.
Lithuanian: bocepreviras; priešgrybeliniai azolo dariniai, įskaitant ketokonazolą, itrakonazolą, posakonazolą, vorikonazolą; tam tikri makrolidai, tokie kaip eritromicinas, klaritromicinas ir telitromicinas), gali slopinti imatinibo metabolizmą ir padidinti jo koncentraciją.
Swedish: Muskelsvaghet, artrit, rabdomyolys/myopati Ingen känd frekvens: Avaskulär nekros/höftnekros*, tillväxthämning hos barn*
Lithuanian: Nevaskulinė nekrozė/šlaunikaulio galvutės nekrozė*, vaikų augimo sulėtėjimas*
Swedish: Den vanligastartdosen är 600 mg som tas som en tablett på 400 mg plus 2 tabletter på 100 mg en gång om dagen.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 600 mg, vartojant po vieną 400 mg tabletę plius dvi 100 mg tabletes kartą per parą.
Swedish: Åldern på dessa patienter sträckte sig från 2 till 16 år och imatinib gavs i en dos om 300 mg/m dagligen och doser från 200 till 400 mg dagligen.
Lithuanian: Šių pacientų amžius svyravo nuo 2 metų iki 16 metų, jiems buvo skiriama 300 mg/m2 kūno paviršiaus ploto per parą arba nuo 200 mg iki 400 mg per parą imatinibo dozė.