FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Trometamol Solvent:
Latvian: Saharoze Trometamols
English: Table 2: Bactericidal antibody responses (rSBA* and hSBA**) in infants after two doses given 2 months apart and after a booster dose at 12 months of age (Study MenACWY-TT-083)
Latvian: 2. tabula: Baktericīdās antivielu atbildes reakcijas (rSBA* un hSBA**) zīdaiņiem pēc divām devām, kas ievadītas ar 2 mēnešu starplaiku un pēc revakcinācijas 12 mēnešu vecumā (Pētījums MenACWY-TT-083)
English: • bruising (haematoma) where the injection is given
Latvian: • asinsizplūdums (hematoma) injekcijas vietā;
English: Add the solvent to the powder.
Latvian: 4. Pievienojiet pulverim šķīdinātāju.
English: Nimenrix 1 dose
Latvian: Nimenrix 1 deva
English: Immunogenicity in adolescents aged 11-17 years and adults aged ≥18 years In two clinical studies, conducted in adolescents 11-17 years of age (study MenACWY-TT-036) and in adults 18-55 years of age (study MenACWY-TT-035), either one dose of Nimenrix or one dose of the ACWY-PS vaccine were administered.
Latvian: Divos klīniskajos pētījumos, kas veikti 11 - 17 gadus veciem pusaudžiem (pētījums MenACWY-TT036) un 18 - 55 gadus veciem pieaugušajiem (pētījums MenACWY-TT-035), tika ievadīta vai nu viena Nimenrix deva, vai viena ACWY-PS vakcīnas deva.
English: 1 year persistence (study MenACWY-TT-028)
Latvian: Saglabāšanās pēc 1 gada (Pētījums MenACWY-TT-028)
English: Persistence of the immune response was evaluated by hSBA up to 5 years after vaccination in adolescents and adults initially vaccinated in MenACWY-TT-052 (Table 14) (see section 4.4).
Latvian: Imūnās atbildes reakcijas saglabāšanās, izmantojot hSBA, tika novērtēta līdz 5 gadiem pēc vakcinācijas pusaudžiem un pieaugušajiem, kas pirmo devu saņēmuši pētījumā MenACWY-TT-052 (14. tabula) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Syringe plunger
Latvian: Šļirces cilindrs
English: From age 1 year and above, Nimenrix can be given concomitantly with any of the following vaccines: hepatitis A (HAV) and hepatitis B (HBV) vaccines, measles - mumps - rubella (MMR) vaccine, measles - mumps - rubella - varicella (MMRV) vaccine, 10-valent pneumococcal conjugate vaccine or unadjuvanted seasonal influenza vaccine.
Latvian: Sākot no 1 gada vecuma Nimenrix var ievadīt vienlaicīgi ar jebkuru no šīm vakcīnām: A hepatīta (HAV) un B hepatīta (HBV) vakcīnām, masalu-epidēmiskā parotīta-masaliņu (MMR) vakcīnu, masalu-epidēmiskā parotīta-masaliņu-vējbaku (MMRV) vakcīnu, 10-valento pneimokoku konjugāta vakcīnu vai sezonālās gripas vakcīnu bez adjuvanta.
English: Although similar responses to groups A and C were observed with both dosing schedules, a single primary dose in infants at 6 months was associated with lower hSBA responses to groups W-135 and Y as measured by the percentage of subjects with hSBA titres ≥8 [87.2% (95% CI: 74.3, 95.2) and 92.3% (95% CI:
Latvian: Lai gan līdzīga atbildes reakcija pret A un C grupām tika novērota ar abām devu shēmām, vienreizēja primārā deva zīdaiņiem 6 mēnešu vecumā tika saistīta ar zemāku hSBA atbildes reakciju pret W-135 un Y grupām, mērot kā pētāmo personu proporciju ar hSBA titru ≥8 [attiecīgi 87,2% (95% TI: 74,3; 95,2) un 92,3% (95% TI: 81,5; 97,9)], salīdzinot ar trīs primārajām devām 2, 4 un 6 mēnešu vecumā [attiecīgi 100% (95% TI: 96,6; 100) un 100% (95% TI: 97,1; 100)] (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: N VR (95% CI)
Latvian: VR (95 % TI)
English: The analysis of immunogenicity was conducted on the primary according-to-protocol (ATP) cohort for immunogenicity.
Latvian: Imunogenitātes analīzi veica primārai (saskaņā ar protokolu, according-to-protocol - ATP) grupai imunogenitātes novērtēšanai.
English: Nimenrix is a powder and a solvent for solution for injection.
Latvian: Nimenrix ir pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
English: Study MenACWY-TT-104(1)
Latvian: Pētījums MenACWY-TT-104
English: Powder in a vial (type I glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe with a stopper (butyl rubber).
Latvian: Pulveris flakonā (I klases stikls) ar aizbāzni (butilgumija) un šķīdinātājs pilnšļircē ar aizbāzni (butilgumija).
English: 10 vials: powder 10 pre-filled syringes: solvent 20 needles
Latvian: 10 flakoni: pulveris 10 pilnšļirces: šķīdinātājs 20 adatas
English: Nimenrix is indicated for active immunisation of individuals from the age of 6 weeks against invasive meningococcal diseases caused by Neisseria meningitidis group A, C, W-135, and Y.
Latvian: Nimenrix ir indicēts, lai personām no 6 nedēļu vecuma veiktu aktīvu imunizāciju pret invazīvām A, C, W-135 un Y grupas Neisseria meningitidis izraisītām meningokoku infekcijas slimībām.
English: GMT (95% CI)
Latvian: GMT (95 % TI)
English: • at least a 4-fold increase in rSBA titres from pre- to post-vaccination for initially seropositive subjects (i.e., pre-vaccination rSBA titre ≥8)
Latvian: • rSBA titri palielinājās vismaz četras reizes, salīdzinot tos pirms un pēc vakcinācijas sākotnēji seropozitīviem pacientiem (t.i, rSBA titrs pirms vakcinācijas ≥ 8).
English: Nimenrix powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe Meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine
Latvian: Nimenrix pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai pilnšļircē A, C, W-135 un Y grupas meningokoku konjugāta vakcīna
English: Nimenrix powder and solvent for solution for injection in ampoule Meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine
Latvian: Nimenrix pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai ampulā A, C, W-135 un Y grupas meningokoku konjugāta vakcīna
English: Nimenrix will only confer protection against Neisseria meningitidis group A, C, W-135 and Y. The vaccine will not protect against any other Neisseria meningitidis groups.
Latvian: Nimenrix nodrošinās aizsardzību tikai pret A, C, W-135 un Y grupas Neisseria meningitidis.
English: Table 9: Bactericidal antibody responses (rSBA*) to Nimenrix and the ACWY-PS vaccine in children aged 2-10 years 1 month after vaccination (study MenACWY-TT-038)
Latvian: Baktericīdās antivielu atbildes reakcijas (rSBA*) pret Nimenrix un ACWY-PS vakcīnu 2 - 10 gadus veciem bērniem 1 mēnesi pēc vakcinācijas (pētījums MenACWY-TT-038)
English: Extensive limb swelling at the injection site, frequently associated with erythema, sometimes involving the adjacent joint or swelling of the entire injected limb *Nausea and Injection site haematoma occurred at a frequency of Uncommon in infants **Rash occurred at a frequency of Common in infants ***ADR identified post-marketing
Latvian: Plašs ekstremitātes pietūkums injekcijas vietā, bieži kopā ar apsārtumu, reizēm iesaistīta blakusesošā locītava vai visas ekstremitātes, kurā veikta injekcija, tūska *Slikta dūša un hematoma injekcijas vietā novērota zīdaiņiem ar sastopamības biežumu “retāk” **Izsitumi novēroti zīdaiņiem ar sastopamības biežumu “bieži” ***Pēcreģistrācijas periodā novērotās nevēlāmās blakusparādības
English: 1 year CSR Q1 2017 3 year CSR Q1 2019 5 year CSR Q1 2021
Latvian: 3. gada klīniskā pētījuma ziņojums: Q1 2019
English: Nimenrix will only protect against infections caused by the bacteria “Neisseria meningitidis” types A, C, W-135 and Y.
Latvian: Nimenrix aizsargās tikai pret A, C, W-135 un Y tipa “Neisseria meningitidis” baktēriju ierosinātām infekcijām.
English: Study MenACWY-TT-039(1)
Latvian: Pētījums MenACWY-TT-039
English: After reconstitution, use promptly.
Latvian: Izlietot tūlīt pēc izšķīdināšanas.
English: Nimenrix must be reconstituted by adding the entire content of the ampoule of solvent to the vial containing the powder.
Latvian: Nimenrix jāšķīdina, pievienojot visu šķīdinātāja ampulas saturu flakonā esošajam pulverim.
English: To attach the needle to the syringe, refer to the picture.
Latvian: Kā rīkoties, lai piestiprinātu adatu šļircei, skatīt attēlu.
English: Very common Fever Swelling at injection site Pain at injection site Redness at injection site Fatigue
Latvian: Pietūkums injekcijas vietā Sāpes injekcijas vietā Apsārtums injekcijas vietā Nogurums
English: Metabolism and nutrition disorders
Latvian: Trombocitopēnija un asinsreces traucējumi
English: Study MenACWY-TT-040(2)
Latvian: Pētījums MenACWY-TT-040
English: Toddlers aged 12-14 months had similar rSBA responses to groups A, C, W-135 and Y at one month after one dose of Nimenrix or at one month after two doses of Nimenrix given two months apart.
Latvian: Imūnā atbildes reakcija maziem bērniem vecumā no 12 līdz 14 mēnešiem Maziem bērniem vecumā no 12 līdz 14 mēnešiem tika novērota līdzīga rSBA atbildes reakcija uz A, C, W-135 un Y grupām vienu mēnesi pēc vienas Nimenrix devas ievadadīšanas vai vienu mēnesi pēc divām Nimenrix devām, kas ievadītas ar divu mēnešu intervālu.
English: Syringe cap
Latvian: Miegainība Galvassāpes
English: The analysis of immunogenicity was conducted on ATP cohort for persistence adapted for each time-point.
Latvian: Imunogenitātes analīzi veica ATP grupai, kas veidota saglabāšanās novērtēšanai, koriģējot katram laika brīdim.
English: Immunodeficiency
Latvian: Imūndeficīts
English: Persistence of the immune response was evaluated in children initially vaccinated in MenACWY-TT081 (Table 10).
Latvian: Imūnās atbildes reakcijas saglabāšanās tika noteikta bērniem, kuri pirmo devu saņēma pētījumā MenACWY-TT-081 (10. tabula).
English: Neisseria meningitidis group W-135 polysaccharide1
Latvian: W-135 grupas Neisseria meningitidis polisaharīdu
English: Post dose
Latvian: Pēc 2. devas
English: Nimenrix must be reconstituted by adding the entire content of the pre-filled syringe of solvent to the vial containing the powder.
Latvian: Nimenrix jāšķīdina, pievienojot visu šķīdinātāja pilnšļirces saturu flakonā esošajam pulverim.
English: N ≥8 (95% CI)
Latvian: N 8 (95 % TI)
English: Response to Nimenrix in subjects previously vaccinated with a plain polysaccharide vaccine against Neisseria meningitidis
Latvian: Atbildes reakcija uz Nimenrix personām, kas pret Neisseria meningitidis iepriekš vakcinētas ar nekombinētu polisaharīdus saturošu vakcīnu
English: Pfizer BV Tel: +31 (0)10 406 43 01
Latvian: Tel: +31 (0)10 406 43 01
English: 1 vial: powder 1 pre-filled syringe: solvent 2 needles
Latvian: 1 flakons: pulveris 1 pilnšļirce: šķīdinātājs 2 adatas
English: Instructions for reconstitution of the vaccine with the solvent presented in ampoules
Latvian: Norādījumi par vakcīnas izšķīdināšanu, izmantojot ampulās esošo šķīdinātāju
English: Pfizer Luxembourg SARL
Latvian: Pfizer BV
English: Month 1 356 82.0% (77.6; 85.9) Year 1 350 29.1% (24.4; 34.2) Year 5 141 48.9% (40.4; 57.5)
Latvian: 1. gads 350 29,1 % (24,4; 34,2) 5. gads 141 48,9 % (40,4; 57,5)
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY} Other sources of information
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta
English: The clinical relevance of these observations is unknown.
Latvian: Šo novērojumu klīniskais nozīmīgums nav zināms.
English: The clinical relevance of this observation is unknown.
Latvian: Šī novērojuma klīniskais nozīmīgums nav zināms.
English: 100 vials: powder 100 ampoules: solvent 100 x 1 dose (0.5 ml)
Latvian: 100 flakoni: pulveris 100 ampulas: šķīdinātājs 100 x 1 deva (0,5 ml)
English: Month 1 334 91.0% (87.4; 93.9) Year 1 327 98.5% (96.5; 99.5) Year 5 138 87.0% (80.2; 92.1)
Latvian: 1. gads 327 98,5 % (96,5; 99,5) 5. gads 138 87,0% (80,2; 92,1)
English: Month 1 359 96.1% (93.5; 97.9) Year 1 336 94.9% (92.0; 97.0) Year 5 140 92.9% (87.3; 96.5)
Latvian: 1. gads 336 94,9 % (92,0; 97,0) 5. gads 140 92,9 % (87,3; 96,5)
English: 1 vial: powder 1 ampoule: solvent 1 dose (0.5 ml)
Latvian: 1 flakons: pulveris 1 ampula: šķīdinātājs 1 deva (0,5 ml)
English: Injection site induration Injection site pruritus Injection site warmth Injection site anaesthesia
Latvian: Vājums Sacietējums injekcijas vietā Nieze injekcijas vietā Siltums injekcijas vietā Anestēzija injekcijas vietā Nav zināmi***
English: Nimenrix is not likely to affect your ability to drive or use machines.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Maz ticams, ka Nimenrix ietekmētu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: 10 vials: powder 10 ampoules: solvent 10 x 1 dose (0.5 ml)
Latvian: 10 flakoni: pulveris 10 ampulas: šķīdinātājs 10 x 1 deva (0,5 ml)
English: Table 4: Bactericidal antibody responses (rSBA*) in toddlers aged 12-23 months Menin gococc al
Latvian: Baktericīdas antivielu atbildes reakcijas (rSBA*) 12 - 23 mēnešus veciem bērniem Menin gokok u grupa
English: A decline in antibody titres over time has been observed for groups A, C, W-135 and Y. The clinical relevance of the waning antibody titres is unknown.
Latvian: Ar laiku konstatēta antivielu titra samazināšanās grupām A, C, W-135 un Y.
English: Powder and solvent for solution for injection in a pre-filled syringe
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai pilnšļircē
English: A minor infection such as a cold should not be a problem.
Latvian: saaukstēšanās, nerada problēmas.
English: The analysis of immunogenicity was conducted on the according-to-protocol (ATP) cohort for immunogenicity (1) blood sampling performed 21-48 days post vaccination * tested at Public Health England laboratories
Latvian: asins paraugu ņēma 21-48 dienas pēc vakcinācijas * pārbaudīts Public Health England laboratorijās
English: 1conjugated to tetanus toxoid carrier protein
Latvian: 5 mikrogramus konjugēts pie stingumkrampju toksoīda nesējproteīna
English: Timepoint (Years)
Latvian: Laika brīdis (gadi)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE WITH SOLVENT
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ŠĶĪDINĀTĀJA PILNŠĻIRCE
English: Nimenrix is a vaccine which helps protect against infections caused by bacteria (germs) called “Neisseria meningitidis" types A, C, W-135 and Y. “Neisseria meningitidis" types A, C, W-135 and Y bacteria can cause serious illnesses such as:
Latvian: A, C, W-135 un Y tipa “Neisseria meningitidis" baktērijas var izraisīt šādas nopietnas slimības:
English: Table 5: Bactericidal antibody responses (hSBA*) in toddlers aged 12-23 months Meningococcal
Latvian: Baktericīdas antivielu atbildes reakcijas (hSBA*) 12 - 23 mēnešus veciem bērniem Meningo koku grupa
English: The analysis of immunogenicity was conducted on the ATP cohorts for immunogenicity.
Latvian: Imunogenitātes analīzi veica ATP grupām, kas veidotas imunogenitātes novērtēšanai.
English: 1 vial: powder 1 pre-filled syringe: solvent 1 dose (0.5 ml)
Latvian: 1 flakons: pulveris 1 pilnšļirce: šķīdinātājs 1 deva (0,5 ml)
English: The mixed vaccine will appear as a clear colourless solution.
Latvian: Pēc samaisīšanas vakcīna ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
English: Syringe barrel
Latvian: Šļirces virzulis
English: 10 vials: powder 10 pre-filled syringes: solvent 10 x 1 dose (0.5 ml)
Latvian: 10 flakoni: pulveris 10 pilnšļirces: šķīdinātājs 10 x 1 deva (0,5 ml)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS AMPOULE WITH SOLVENT
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ŠĶĪDINĀTĀJA AMPULA
English: The analysis of immunogenicity was conducted on the according-to-protocol (ATP) cohort for immunogenicity (1) blood sampling performed 21-48 days post vaccination *tested at GSK laboratories
Latvian: asins paraugu ņēma 21-48 dienas pēc vakcinācijas * pārbaudīts GSK laboratorijās
English: VR: vaccine response * tested at GSK laboratories Persistence of the immune response was evaluated up to 5 years after vaccination in adolescents primed in study MenACWY-TT-036 (Table 13).
Latvian: Imūnās atbildes reakcijas saglabāšanās tika vērtēta līdz 5 gadiem pēc vakcinācijas pusaudžiem, kas pirmo devu saņēmuši pētījumā MenACWY-TT-036 (13. tabula).
English: Neisseria meningitidis group Y polysaccharide1
Latvian: A grupas Neisseria meningitidis polisaharīdu
English: The analysis of immunogenicity was conducted on ATP cohort for immunogenicity.
Latvian: Imunogenitātes analīzi veica ATP grupai, kas veidota imunogenitātes novērtēšanai.
English: Pfizer Kft Tel: +36 1 488 3700
Latvian: Tel: +36 1 488 3700
English: Instructions for reconstitution of the vaccine with the solvent presented in pre-filled syringe
Latvian: Norādījumi par vakcīnas izšķīdināšanu, izmantojot pilnšļircē esošo šķīdinātāju
English: organizačná zložka
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS
English: One month after co-administration with a combined tetanus toxoid, reduced diphtheria toxoid and acellular pertussis vaccine, adsorbed (Tdap) in subjects aged 9 to 25 years, lower GMCs were observed to each pertussis antigen (pertussis toxoid [PT], filamentous haemagglutinin [FHA] and pertactin [PRN]).
Latvian: (Tdap) katram garā klepus antigēnam (garā klepus toksoīdam [PT], filamentajam hemaglutinīnam [FHA] un pertaktīnam [PRN]) tika novērota mazāka GMC.
English: Immune responses in toddlers aged 12-14 months
Latvian: 12-14 mēnešus veciem bērniem Meningokoku grupa
English: Pfizer Biofarmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda Tel: +351 21 423 5500
Latvian: Slovenská Republika Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: + 421 2 3355 5500
English: A 594 C 691
Latvian: C 691
English: * rSBA testing performed at Public Health England (PHE) laboratories in UK ** hSBA tested at Neomed, Laval, Canada blood sampling performed 1 month post vaccination
Latvian: ** hSBA pārbaudīts Neomed laboratorijā, Laval, Kanāda.
English: How Nimenrix works
Latvian: Kā lieto Nimenrix
English: (1) blood sampling performed 42 to 56 days post vaccination
Latvian: asins paraugu ņēma 42 - 56 dienas pēc vakcinācijas * pārbaudīts GSK laboratorijās
English: W-135 Nimenrix 354 100% Y Nimenrix 354 100%
Latvian: Nimenrix 354 MenC-CRM vakcīna W-135 Nimenrix 354
English: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Latvian: Magyarország Pfizer Kft
English: Nimenrix is a vaccine which helps protect against infections caused by bacteria (germs) called “Neisseria meningitides” types A, C, W-135 and Y. “Neisseria meningitidis" types A, C, W-135 and Y bacteria can cause serious illnesses such as:
Latvian: Nimenrix ir vakcīna, kas palīdz aizsargāt pret A, C, W-135 un Y tipa baktēriju (mikroorganismu)
English: Sucrose
Latvian: Pfizer
English: Further information can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imatinib-actavis.
Latvian: Sīkāka informācija ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imatinib-actavis.
English: The dose depends on the age and condition of the patient, and the response to treatment, but it should not exceed 800 mg a day.
Latvian: Deva ir atkarīga no pacienta vecuma, veselības stāvokļa un reakcijas uz ārstēšanu, bet tā nedrīkst pārsniegt 800 mg dienā.
English: Imatinib Actavis is available as capsules (50, 100 and 400 mg) and tablets (100 and 400 mg).
Latvian: Imatinib Actavis ir pieejamas kapsulās (50, 100 un 400 mg) un tabletēs (100 un 400 mg).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Imatinib Actavis?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Imatinib Actavis lietošanu?
English: This means that it blocks enzymes known as tyrosine kinases.
Latvian: Tas nozīmē, ka tas bloķē enzīmus, ko dēvē par tirozīnkināzēm.
English: By blocking these receptors, Imatinib Actavis helps to control and slow down cell division.
Latvian: Bloķējot šos receptorus, Imatinib Actavis palīdz kontrolēt un palēnināt šūnu dalīšanos.
English: The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of patients with cancers of the blood.
Latvian: Zāles var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāuzsāk ārstam ar pieredzi asins vēža pacientu ārstēšanā.
English: Imatinib Actavis (imatinib)
Latvian: Imatinib Actavis (imatinibs)
English: This means that some of their genes have re-arranged themselves to form a special chromosome called the Philadelphia chromosome.
Latvian: Tas nozīmē, ka daži viņu gēni ir pārkārtojušies, izveidojot īpašu hromosomu, ko dēvē par Filadelfijas hromosomu.
English: As for all medicines, data on the use of Imatinib Actavis are continuously monitored.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Imatinib Actavis lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Imatinib Actavis has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Glivec.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Imatinib Actavis ir pierādīta salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence ar Glivec.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Glivec, and do not need to be repeated for Imatinib Actavis.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumu un risku apstiprinātajā lietošanā jau ir veikti ar atsauces zālēm Glivec, un Imatinib Actavis tie nav jāatkārto.
English: This means that Imatinib Actavis contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Glivec.
Latvian: Tas nozīmē, ka Imatinib Actavis satur tādu pašu aktīvo vielu un darbojas tāpat kā “atsauces zāles”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Glivec.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Glivec, the benefit of Imatinib Actavis outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Glivec gadījumā, Imatinib Actavis ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt lietošanai ES.
English: These enzymes can be found in some receptors on cancer cells, including the receptors that are involved in stimulating the cells to divide uncontrollably.
Latvian: Šie enzīmi ir atrodami dažos receptoros vēža šūnās, ieskaitot receptorus, kas ir iesaistīti šūnu nekontrolējamas dalīšanās veicināšanā.
English: Side effects reported with Imatinib Actavis are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Latvian: Ziņotās ar Imatinib Actavis lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
English: Other information about Imatinib Actavis
Latvian: Cita informācija par Imatinib Actavis
English: It is also used in children in the ‘chronic phase' of the disease if it is not responding to interferon alfa (another medicine used to treat cancer), and in more advanced phases of the disease (‘accelerated phase' and ‘blast crisis').
Latvian: Tās arī lieto bērniem slimības hroniskajā fāzē, ja tā nereaģē uz alfa-interferonu (citām pretvēža zālēm), un slimības tālāk progresējušās fāzēs (akcelerācijas fāzē un blastu krīzes laikā).
English: It is also used alone to treat adults with Ph+ ALL that has returned following previous treatment, or if other medicines are not working.
Latvian: Tās lieto arī vienas pašas, lai ārstētu pieaugušos ar ALL ar Ph+, kas atgriezusies pēc iepriekšējās ārstēšanas vai nereaģē uz citām zālēm;
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Imatinib Actavis.
Latvian: Tāpat kā visām zālēm, uzņēmums iesniedza pētījumus par Imatinib Actavis kvalitāti.
English: For more information about using Imatinib Actavis, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Papildu informāciju par Imatinib Actavis lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
English: Because Imatinib Actavis is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Latvian: Tā kā Imatinib Actavis ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvuma un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
English: What is Imatinib Actavis and what is it used for?
Latvian: Kas ir Imatinib Actavis un kāpēc tās lieto?
English: Imatinib Actavis is used to treat adults with DFSP that cannot be removed with surgery, and in adults who cannot have surgery when the cancer has returned after treatment or has spread to other parts of the body.
Latvian: Imatinib Actavis lieto pieaugušu DFSP slimnieku ārstēšanai, ja audzēju nevar izņemt ķirurģiski, kā arī pieaugušajiem, kurus nevar operēt pēc vēža recidīva vai izplatīšanās uz citām ķermeņa daļām.