FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Je potrebné zvážiť začatie vhodnej liečby, napr. chirurgickej hemostázy, transfúzie čerstvej zmrazenej plazmy alebo podávania látky na zvrátenie účinku inhibítorov faktora Xa.
Bulgarian: Трябва да се обмисли възможността за прилагане на подходящо лечение, например хирургична хемостаза, трансфузия на прясно замразена плазма или прилагането на неутрализиращо средство спрямо инхибитори на фактор Xa.
Slovak: • potreba mať Bezpečnostnú kartu pacienta vždy so sebou
Bulgarian: Необходимостта да носят Сигналната карта на пациента винаги със себе си
Slovak: Použitie trombolytík na liečbu akútnej ischemickej mozgovej príhody
Bulgarian: Употреба на тромболитични средства за лечение на остър исхемичен инсулт
Slovak: Park 2 Dublin 15, D15 T867
Bulgarian: Blanchardstown Corporate Park 2 Dublin 15, D15 T867
Slovak: Celkový počet VTE/všetkých prípadov úmrtí
Bulgarian: Общ брой случаи с ВТЕ/обща смъртност
Slovak: Zavedené epidurálne alebo intratekálne katétre sa musia odstrániť minimálne 5 hodín pred prvou dávkou Eliquisu.
Bulgarian: Епидуралният или интратекален катетър трябва да се отстрани най-малко 5 часа преди прилагане на първата доза Eliquis.
Slovak: Táto prieskumná štúdia dokázala porovnateľnú účinnosť a bezpečnosť liečebnej skupiny s apixabánom a liečebnej skupiny s heparínom a/alebo VKA v podmienkach kardioverzie.
Bulgarian: Това експлораторно проучване показва сравнима ефикасност и безопасност между терапевтичните групи на апиксабан и хепарин и/или VKA в условията на кардиоверзио.
Slovak: Ak vynecháte dávku, užite ju hneď ako si spomeniete a pokračujte podľa predpísanej schémy.
Bulgarian: Ако пропуснете доза, приемете я веднага, щом се сетите, и продължете да следвате
Slovak: Rozdrvené tablety Eliquisu sú stabilné vo vode, D5W, jablkovo džúse a jablkovom pyré do 4 hodín.
Bulgarian: Натрошените таблетки Eliquis са стабилни във вода, D5W, ябълков сок и ябълково пюре до 4 часа.
Slovak: Kľúčové sekundárne koncové ukazovatele závažného krvácania a úmrtia z akejkoľvek príčiny sa testovali pomocou vopred špecifikovanej hierarchickej testovacej stratégie na kontrolu celkovej chyby typu
Bulgarian: Ключовите вторични крайни точки за масивно кървене и смърт по всякаква причина са тествани в предварително определeна стратегия за йерархично тестване, за да се контролира общата тип 1 грешка в проучването.
Slovak: * Všetky kritériá na hodnotenie krvácania zahŕňali aj krvácanie v mieste zákroku.
Bulgarian: *Всички критерии за кървене включват и кървене от мястото на хирургичната интервенция.
Slovak: Priemerný vek bol 56,7 rokov a 91,7 % randomizovaných pacientov malo nevyprovokované príhody VTE.
Bulgarian: Средната възраст е била 56,7 години и 91,7% от рандомизираните пациенти са имали непровокирани събития на ВТЕ.
Slovak: Pacienti s aktívnou formou rakoviny
Bulgarian: Пациенти с активно раково заболяване
Slovak: Najvýznamnejšie pozorované účinky v štúdiách toxicity po opakovanom podávaní boli také, ktoré súviseli s farmakologickým pôsobením apixabánu na koagulačné parametre krvi.
Bulgarian: Основните наблюдавани ефекти в проучванията за токсичност при многократно прилагане са тези, свързани с фармакодинамичното действие на апиксабан върху параметрите на кръвосъсирването.
Slovak: Bezpečnostná karta pacienta: informácie týkajúce sa zaobchádzania s kartou
Bulgarian: Сигнална карта на пациента: информация за ползване на картата
Slovak: Štúdie ADVANCE-3 sa zúčastnilo 5 407 pacientov absolvujúcich elektívny chirurgický výkon na náhradu bedrového kĺbu a štúdie ADVANCE-2 sa zúčastnilo 3 057 pacientov absolvujúcich elektívny chirurgický výkon na náhradu kolenného kĺbu.
Bulgarian: Проучването ADVANCE-3 включва 5 407 пациенти, подложени на елективно протезиране на тазобедрената става, а проучването ADVANCE-2 включва 3 057 пациенти, подложени на елективно протезиране на коленната става.
Slovak: Ako vyzerá Eliquis a obsah balenia
Bulgarian: Как изглежда Eliquis и какво съдържа опаковката
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na blistri po EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след "Годен до:".
Slovak: Zníženie dávky
Bulgarian: Намаляване на дозата
Slovak: Z tohto dôvodu sa u týchto pacientov použitie Eliquisu neodporúča.
Bulgarian: Поради тази причина употребата на Eliquis не се препоръчва при такива условия.
Slovak: V teste na tvorbu trombínu znížil apixabán potenciál endogénneho trombínu, mieru tvorby trombínu v ľudskej plazme.
Bulgarian: В теста за образуване на тромбин, апиксабан намалява ендогенния тромбинов потенциал - мярка за образуването на тромбин в човешка плазма.
Slovak: Odporúčania pre úpravu dávky u rizikových skupín pacientov, vrátane pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
Bulgarian: Препоръки за коригиране на дозата при рискови популации, включително пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане
Slovak: Začnite liečbu Eliquisom v tom čase, kedy by ste mali mať ďalšiu dávku antikoagulancia, potom pokračujte ako zvyčajne.
Bulgarian: Започнете лечението с Eliquis по времето, в което би трябвало да вземете следващата доза от противосъсирващото лекарство, след което продължете както обикновено.
Slovak: Najmä u pacientov, ktorí sú trojito pozitívni (na lupus-antikoagulans, antikardiolipínové protilátky a protilátky proti beta-2-glykoproteínu I) môže liečba DOAC súvisieť so zvýšenou mierou rekurentných trombotických udalostí v porovnaní s liečbou antagonistami vitamínu K.
Bulgarian: По-специално при тройнопозитивни пациенти (за лупусен антикоагулант, антикардиолипинови антитела и антитела срещу бета-2-гликопротеин I), лечението с DOACs може да бъде свързано с повишена честота на повтарящи се тромботични събития в сравнение с терапията с антагонист на витамин К.
Slovak: Poruchy imunitného systému Precitlivenosť, alergický edém a anafylaxia
Bulgarian: Нарушения на имунната система Свръхчувствителност, алергичен едем и анафилаксия
Slovak: Detaily o potenciálnych skupinách pacientov s vysokým rizikom krvácania.
Bulgarian: Подробности за популациите с потенциално повишен риск от кървене
Slovak: Na pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 15 - 29 ml/min) sa vzťahujú nasledujúce odporúčania (pozri časti 4.4 a 5.2):
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 15-29 ml/min) са приложими следните препоръки (вж. точки 4.4 и 5.2):
Slovak: Eliquis sa používa u dospelých: na prevenciu tvorby krvných zrazenín (trombózy hlbokých žíl [DVT]) po operácii na nahradenie bedrového alebo kolenného kĺbu.
Bulgarian: Eliquis се използва при възрастни: да предотврати образуването на кръвни съсиреци (дълбока венозна тромбоза [ДВТ]) след операции за протезиране на тазобедрената или на коленната става.
Slovak: Predávkovanie apixabánom môže viesť ku zvýšenému riziku krvácania.
Bulgarian: Предозирането на апиксабан може да доведе до повишен риск от кървене.
Slovak: • symptomatické srdcové zlyhanie (NYHA trieda ≥
Bulgarian: симптоматична сърдечна недостатъчност (Клас по NYHA ≥ II)
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Eliquisom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie v prípade venóznej alebo arteriálnej embólie a trombózy (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Eliquis в една или повече подгрупи на педиатричната популация при венозен и артериален емболизъм и тромбоза (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Slovak: Telefónne číslo lekára:
Bulgarian: Телефон на лекаря:
Slovak: Tento stav (pľúcna embólia) môže ohroziť život a vyžaduje si bezodkladnú zdravotnícku pomoc.
Bulgarian: Това състояние (белодробен емболизъм) може да бъде животозастрашаващо и изисква незабавна лекарска намеса.
Slovak: Pomer rizika (95
Bulgarian: Коефициент на риск (95%
Slovak: Podávanie aktívneho uhlia môže byť teda užitočné pri zvládaní predávkovania apixabánom alebo náhodného požitia.
Bulgarian: Ето защо приложението на активен въглен може да е от полза за овладяване на предозиране или случайно поглъщане на апиксабан.
Slovak: Priame perorálne antikoagulanciá (direct acting oral anticoagulants, DOAC), ako je apixabán, sa neodporúčajú pacientom s trombózou v anamnéze, u ktorých je diagnostikovaný antifosfolipidový syndróm.
Bulgarian: Директно действащи перорални антикоагуланти (DOACs), включително апиксабан, не се препоръчват при пациенти с анамнеза за тромбоза, които са диагностицирани с антифосфолипиден синдром.
Slovak: Riziko môže zvýšiť aj traumatizujúca alebo opakovaná epidurálna alebo spinálna punkcia.
Bulgarian: Рискът може да бъде повишен и при травматично или неколкократно епидурално или спинално пунктиране.
Slovak: Ak užívate kyselinu acetylsalicylovú a máte viac ako 75 rokov, môžete mať zvýšené riziko krvácania.
Bulgarian: Особено ако сте над 75 години и вземате ацетилсалицилова киселина, може да има по-голяма вероятност от кървене.
Slovak: na liečbu DVT a liečbu PE sa apixabán nemá používať, pretože sa účinnosť môže oslabiť.
Bulgarian: − за лечение на ДВТ и лечение на БЕ не трябва да се използва апиксабан, тъй като ефикасността му може да бъде компрометирана.
Slovak: Farmakodynamické účinky apixabánu reflektujú mechanizmus účinku (inhibícia FXa).
Bulgarian: Фармакодинамичните ефекти на апиксабан са отражение на механизма на действие (инхибиране на фактор Ха).
Slovak: U pacientov randomizovaných na warfarín bolo priemerné percentuálne vyjadrenie času v terapeutickom rozsahu (INR 2,0 - 3,0) 60,9.
Bulgarian: При рандомизираните на варфарин пациенти, средната процентна стойност на времето в терапевтичния интервал (INR 2,0-3,0) е била 60,9.
Slovak: Ak je to potrebné, váš lekár vám môže tiež podať rozdrvenú tabletu rozmiešanú v 60 ml vody alebo 5 % roztoku dextrózy vo vode nazogastrickou sondou.
Bulgarian: Ако е необходимо, лекарят може да Ви приложи натрошената таблетка Eliquis, смесена с 60 ml вода или 5% воден разтвор на декстроза, през назогастрална сонда.
Slovak: Užívanie Eliquisu sa má ukončiť najmenej 24 hodín pred elektívnym chirurgickým zákrokom alebo invazívnymi procedúrami s nízkym rizikom krvácania.
Bulgarian: Eliquis трябва да бъде спрян поне 24 часа преди елективна хирургия или инвазивни процедури с нисък риск от кървене.
Slovak: Apixabán sa metabolizuje najmä prostredníctvom CYP3A4/5, s miernym prispením CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19 a 2J2.
Bulgarian: Апиксабан се метаболизира основно чрез CYP3A4/5 и по-малко чрез CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19 и 2J2.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť apixabánu pri liečbe DVT, liečbe PE a na prevenciu rekurentnej DVT a PE (VTEt) u pacientov s aktívnou formou rakoviny neboli stanovené.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на апиксабан при лечение на ДВТ, лечение на БЕ и профилактика на рецидивиращи ДВТ и БЕ (VTEt) при пациенти с активно раково заболяване не са установени.
Slovak: Váš lekár musí urobiť vyšetrenie krvi a povie vám, kedy máte prestať užívať Eliquis.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да Ви направи кръвни изследвания и да Ви инструктира кога да спрете приема на Eliquis.
Slovak: V situáciách, keď je kvôli život ohrozujúcemu alebo nekontrolovanému krvácaniu potrebné zvrátenie antikoagulácie, je k dispozícii látka na zvrátenie účinku inhibítorov faktora Xa (pozri časť 4.4).
Bulgarian: В случаите, когато е необходимо неутрализиране на антикоагулацията поради животозастрашаващо или неовладяно кървене, е налично неутрализиращо средство спрямо инхибитори на фактор Xa (вж. точка 4.4).
Slovak: Priemerný vek bol 69,9 rokov, priemerné CHADS2 skóre bolo 2,0 a 13,6 % pacientov malo v minulosti mozgovú príhodu alebo TIA.
Bulgarian: Средната възраст е 69,9 години, средният CHADS2 скор е 2,0 и 13,6% от пациентите имат предходен инсулт или ТИА.
Slovak: Tabuľka 4: Výsledky účinnosti z pivotných štúdií fázy III Štúdia
Bulgarian: Резултати за ефикасност от основни проучвания фаза III
Slovak: Preto sa neočakáva, že by apixabán ovplyvňoval metabolický klírens súbežne podaných liekov, ktoré sú metabolizované týmito enzýmami.
Bulgarian: По тази причина не се очаква апиксабан да промени метаболитния клирънс на едновременно прилаганите лекарства, които се метаболизират чрез тези ензими.
Slovak: Apixabán je silný, perorálny, reverzibilný, priamy a vysoko selektívny inhibítor faktora Xa.
Bulgarian: Апиксабан е мощен перорален, обратим, директен и високо селективен инхибитор на активното място на фактор Ха.
Slovak: Celkovo 23 799 pacientov bolo randomizovaných do klinického programu (ARISTOTLE: porovnanie apixabánu a warfarínu, AVERROES: porovnanie apixabánu a ASA) zahŕňajúc 11 927 pacientov randomizovaných na apixabán.
Bulgarian: Общо 23 799 пациенти са рандомизирани в клиничната програма (ARISTOTLE: апиксабан спрямо варфарин, AVERROES: апиксабан спрямо ASA), включващо 11 927 рандомизирани на апиксабан.
Slovak: Preto apixabán neinhibuje transport substrátu sprostredkovaného P-gp.
Bulgarian: Ето защо апиксабан не инхибира P-gp медиирания транспорт на субстрата.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 14. január 2016
Bulgarian: 14 януари 2016 г.
Slovak: Apixabán nemá žiadne priame účinky na agregáciu trombocytov, ale nepriamo inhibuje agregáciu trombocytov vyvolanú trombínom.
Bulgarian: Апиксабан няма директен ефект върху тромбоцитната агрегация, но индиректно инхибира тромбоцитната агрегация, индуцирана от тромбин.
Slovak: Pri použití neuraxiálnej anestézie (spinálna/epidurálna anestézia) alebo spinálnej/epidurálnej punkcie sú pacienti liečení antitrombotikami na prevenciu trombembolických komplikácií vystavení riziku epidurálneho alebo spinálneho hematómu, čo môže viesť k dlhodobej alebo permanentnej paralýze.
Bulgarian: При прилагане на невроаксиална анестезия (спинална/епидурална анестезия) или при спинални/епидурални пункции пациентите, лекувани с антитромботични средства като профилактика срещу тромбоемболични усложнения, са с повишен риск за развитие на епидурални или спинални хематоми, които биха могли да доведат до продължителна или постоянна парализа.
Slovak: Váš lekár rozhodne otom, či sa máte liečiť Eliquisom, keď už užívate takéto lieky a ako starostlivo bude potrebné sledovať váš zdravotný stav.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали да бъдете лекувани с Eliquis докато приемате тези лекарства и колко стриктно трябва да бъде следено
Slovak: Eliquis (apixabán)
Bulgarian: Eliquis (апиксабан)
Slovak: Apixabán neindukoval CYP1A2, CYP2B6, CYP3A4/5 pri koncentrácii do 20 µM.
Bulgarian: Апиксабан не индуцира CYP1A2, CYP2B6, CYP3A4/5 при концентрации до 20 µM.
Slovak: Zmena liečby z Eliquisu na liečbu VKA
Bulgarian: Прехвърляне от Eliquis към лечение с VKA
Slovak: : 1 randomizovali na apixabán alebo na heparín a/alebo VKA na prevenciu kardiovaskulárnych príhod.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани 1:1 на апиксабан или хепарин и/или VKA за профилактика на сърдечносъдови събития.
Slovak: Na prevenciu tvorby krvných zrazenín po operáciách na nahradenie bedrového kĺbu alebo kolenného kĺbu.
Bulgarian: За предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци след операции за протезиране на тазобедрената или на коленната става
Slovak: Čo Eliquis obsahuje
Bulgarian: Какво съдържа Eliquis
Slovak: Ak máte ťažkosti s prehĺtaním celých tabliet, váš lekár vám povie o iných spôsoboch užitia Eliquisu.
Bulgarian: Ако Ви е трудно да преглъщате таблетката цяла, попитайте Вашия лекар за други начини за приемане на Eliquis.
Slovak: Neodporúča sa užívať apixabán počas gravidity.
Bulgarian: Употребата на апиксабан не се препоръчва по време на бременност.
Slovak: Relatívne riziko
Bulgarian: Честота на събитията Относителен риск
Slovak: Informácie o pomocných látkach
Bulgarian: Информация за помощните вещества
Slovak: Eliquis obsahuje laktózu (druh cukru) a sodík
Bulgarian: Eliquis съдържа лактоза (вид захар) и натрий
Slovak: Tabuľka 5: Výsledky krvácania z pivotných štúdií fázy III* ADVANCE-3
Bulgarian: Резултати за кървене от пилотни проучвания фаза ІІІ*
Slovak: Odporúčané dávkovanie a usmernenie o dávkovaní pre rozdielne indikácie.
Bulgarian: Препоръчителни дозировки и указания относно начините на приложение за различните показания
Slovak: Tiež súbežné podávanie Eliquisu s ASA u starších pacientov sa má používať opatrne z dôvodu potenciálne vyššieho rizika krvácania.
Bulgarian: Също така, едновременното прилагане на Eliquis с ацетилсалицилова киселина при пациенти в старческа възраст трябва да се извършва с повишено внимание поради потенциално по-висок риск от кървене.
Slovak: Môže sa zvážiť opätovné dávkovanie rekombinantného faktora VIIa a titrovať ho v závislosti od zlepšenia krvácania.
Bulgarian: Рекомбинантен фактор VІІа може да се приложи повторно и дозата да се титрира в зависимост от намаляването на кървенето.
Slovak: Pacienti, ktorí nedokážu prehltnúť celé tablety, môžu tablety Eliquisu rozdrviť a rozpustiť vo vode, v 5 % roztoku dextrózy vo vode (D5W) alebo v jablkovom džúse alebo rozmiešať v jablkovom pyré a ihneď vypiť (pozri časť 5.2).
Bulgarian: За пациентите, които не могат да преглъщат цели таблетки, таблетките Eliquis могат да се натрошат и разтворят във вода или 5% воден разтвор на декстроза (D5W), или ябълков сок, или да се смесят с ябълково пюре и веднага да се приложат перорално (вж. точка 5.2).
Slovak: Hemodynamicky nestabilní pacienti s PE alebo pacienti, u ktorých sa vyžaduje trombolýza alebo pľúcna embolektómia
Bulgarian: Хемодинамично нестабилни пациенти с БЕ или пациенти, при които е необходимо извършване на тромболиза или белодробна емболектомия
Slovak: Nie je známe či sa apixabán alebo jeho metabolity vylučujú do materského mlieka u ľudí.
Bulgarian: Не е известно дали апиксабан или негови метаболити се екскретират в кърмата при човек.
Slovak: V porovnaní s expozíciou apixabánu u jedincov s telesnou hmotnosťou 65 až 85 kg, u jedincov s telesnou hmotnosťou > 120 kg bola expozícia apixabánu približne o 30 % nižšia a u jedincov s hmotnosťou < 50 kg bola expozícia približne o 30 % vyššia.
Bulgarian: В сравнение с експозицията на апиксабан при пациенти с телесно тегло 65 до 85 kg, телесно тегло >120 kg се свързва с приблизително 30% по-ниска експозиция, а телесно тегло < 50 kg се свързва с около 30% по-висока експозиция.
Slovak: Užívajte Eliquis podľa odporúčania v nasledujúcich prípadoch:
Bulgarian: Вземете Eliquis, както е предписан, за следните състояния:
Slovak: Na liečbu krvných zrazenín v žilách nôh a krvných zrazenín v krvných cievach pľúc
Bulgarian: За лечение на кръвни съсиреци във вените на краката и кръвни съсиреци в кръвоносните съдове на белите дробове
Slovak: U pacientov s atriálnou fibriláciou a ochoreniami, ktoré si vyžadujú protidoštičkovú liečbu jedným alebo dvoma liečivami, sa majú starostlivo posúdiť potenciálne prínosy a potenciálne riziká pred kombinovaním tejto liečby s Eliquisom.
Bulgarian: При пациенти с предсърдно мъждене и състояния, които налагат моно или двойна антитромбоцитна терапия, трябва да се направи внимателна оценка на потенциалните ползи спрямо потенциалните рискове, преди да се комбинира това лечение с Eliquis.
Slovak: Pacienti môžu pokračovať v užívaní apixabánu, keď podstupujú katetrizačnú abláciu (pozri časti 4.3, 4.4 a 4.5).
Bulgarian: Пациентите могат да продължат приема на апиксабан, докато са подложени на катетърна аблация (вж. точки 4.3, 4.4 и 4.5).
Slovak: Vzostupy testov zrážavosti (PT, INR a aPTT) sa zhodovali s účinkami samotného apixabánu.
Bulgarian: Увеличенията в коагулационните тестове (PT, INR и aPTT) са консистентни с ефектите при самостоятелно приложение на апиксабан.
Slovak: Tak ako pri iných antikoagulanciách, aj pri podávaní Eliquisu je potrebné pacientov pozorne sledovať kvôli príznakom krvácania.
Bulgarian: Както и при другите антикоагуланти, пациентите лекувани с Eliquis, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за признаци на кървене.
Slovak: Výskyt závažného intraokulárneho ISTH krvácania bol pri apixabáne 0,18 %/rok.
Bulgarian: Честотата на масивно вътреочно кървене по ISTH при апиксабан е 0,18% на година.
Slovak: Tabletu môžete rozdrviť a rozmiešať vo vode, 5 % roztoku dextrózy vo vode, jablkovom džúse alebo jablkovom pyré tesne predtým, ako ju užijete.
Bulgarian: Таблетката може да се натроши и смеси с вода или 5% воден разтвор на декстроза, или ябълков сок, или ябълково пюре непосредствено преди да я приемете.
Slovak: Poradia vám, či máte prestať dojčiť alebo prestať/nezačať užívať Eliquis.
Bulgarian: Те ще Ви посъветват дали да прекратите кърменето или да спрете Eliquis.
Slovak: Preto sa má Eliquis u týchto pacientov používať s opatrnosťou (pozri časť 5.2).
Bulgarian: Поради тази причина, Eliquis трябва да се използва внимателно при тази популация (вж. точка 5.2).
Slovak: BLISTER 2,5 mg (Symbol)
Bulgarian: БЛИСТЕР 2,5 mg (Символ)
Slovak: Ako uchovávať Eliquis
Bulgarian: Как да съхранявате Eliquis
Slovak: Apixabán vykazuje aj anti-FXa aktivitu, čo je zrejmé zo zníženia enzýmovej aktivity faktora Xa v mnohých komerčných súpravách anti-FXa, avšak výsledky medzi jednotlivými súpravami sa líšia.
Bulgarian: Апиксабан показва също и антифактор Ха активност, както се вижда от понижението на фактор Ха ензимната активност с много от готовите антифактор Ха китове на пазара, като обаче резултатите се различават при отделните китове.
Slovak: Liečba DVT alebo PE
Bulgarian: Лечение на ДВТ или БЕ
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití apixabánu u gravidných žien.
Bulgarian: Липсват данни за употребата на апиксабан при бременни жени.
Slovak: - potrebe informovať zdravotníckych pracovníkov, že užívajú Eliquis, ak sa plánuje chirurgický zákrok alebo invazívna procedúra.
Bulgarian: - Необходимостта да информират медицинските специалисти, че приемат Eliquis, ако се налага да им бъде направена операция или инвазивна процедура.
Slovak: Iné koncové ukazovatele
Bulgarian: Други крайни точки
Slovak: Anti-FXa aktivita vykazuje blízky priamy lineárny vzťah s plazmatickou koncentráciou apixabánu, s maximálnymi hodnotami v čase maximálnych koncentrácií apixabánu v plazme.
Bulgarian: Антифактор Ха активността показва тясна директна линейна връзка с плазмените концентрации на апиксабан, като достига максимални стойности по време на пиковите плазмени концентрации на апиксабан.
Slovak: - Alergické reakcie (precitlivenosť), ktoré môžu spôsobiť: opuch tváre, pier, úst, jazyka a/alebo hrdla a ťažkosti s dýchaním.
Bulgarian: Алергични реакции (свръхчувствителност), които могат да предизвикат: оток на лицето, устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане.
Slovak: Tabuľka 2 uvádza nežiaduce reakcie zoradené do skupín podľa orgánových systémov a podľa frekvencie vyjadrenej nasledujúcimi kategóriami: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov) pre NVAF a VTEt.
Bulgarian: Таблица 2 показва нежеланите реакции подредени по системо-органен клас и по честота, като се използва следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) съответно за NVAF и VTEt.
Slovak: Preto je nepravdepodobné, že by hemodialýza bola účinným prostriedkom pri liečbe predávkovania apixabánom.
Bulgarian: По тази причина е малко вероятно хемодиализата да бъде ефективно средство за овладяване на предозиране с апиксабан.
Slovak: U osôb s terminálnym štádiom ochorenia obličiek (end-stage renal disease - ESRD) sa AUC apixabánu zvýšila o 36 %, keď sa podávala jednorazová dávka apixabánu 5 mg bezprostredne po hemodialýze v porovnaní s AUC pozorovanou u osôb s normálnou funkciou obličiek.
Bulgarian: При пациенти с терминална бъбречна недостатъчност (end-stage renal disease - ERSD) AUC на апиксабан нараства с 36% при приложение на единична доза апиксабан 5 mg веднага след хемодиализа, в сравнение с тази, наблюдавана при лица с нормална бъбречна функция.
Slovak: To zahŕňa zákroky, pri ktorých sa očakáva akékoľvek minimálne alebo ľahko zvládnuteľné krvácanie v nekritickým miestach.
Bulgarian: Това включва интервенции, за които всяко кървене, което се появява се очаква да е минимално, неклинично като локация или лесно контролируемо.