FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 28 comprimés pelliculés 28x1 comprimé pelliculé 30 comprimés pelliculés 30x1 comprimé pelliculé 50 comprimés pelliculés 50x1 comprimé pelliculé 56 comprimés pelliculés 56x1 comprimé pelliculé 84 comprimés pelliculés 84x1 comprimé pelliculé 90 comprimés pelliculés 90x1 comprimé pelliculé 100 comprimés pelliculés 100x1 comprimé pelliculé
Maltese: 28 pillola miksija b'rita 28x1 pillola miksija b'rita 30 pillola miksija b'rita 30x1 pillola miksija b'rita 50 pillola miksijin b'rita 50x1 pillola miksija b'rita 56 pillola miksija b'rita 56x1 pillola miksija b'rita 84 pillola miksija b'rita 84x1 pillola miksija b'rita 90 pillola miksija b'rita 90x1 pillola miksija b'rita 100 pillola miksija b'rita 100x1 pillola miksija b'rita
French: EU/1/10/651/001 Boite de 28 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformée OPA/Al/PVC - Al EU/1/10/651/002 Boite de 30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformée OPA/Al/PVC - Al EU/1/10/651/003 Boite de 50 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformée OPA/Al/PVC - Al EU/1/10/651/004 Boite de 56 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformée OPA/Al/PVC - Al EU/1/10/651/005 Boite de 84 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformée OPA/Al/PVC - Al EU/1/10/651/006 Boite de90 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformée OPA/Al/PVC - Al EU/1/10/651/007 Boite de100 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées OPA/Al/PVC - Al EU/1/10/651/008 Boite de28x1 comprimé pelliculé sous plaquettes thermoformées prédécoupées
Maltese: EU/1/10/651/001 Kartun ta' 28 pillola miksija b'rita ġo folji tal-aluminju-OPA/Al/PVC EU/1/10/651/002 Kartun ta' 30 pillola miksija b'rita ġo folji tal-aluminju-OPA/Al/PVC EU/1/10/651/003 Kartun ta' 50 pillola miksija b'rita ġo folji tal-aluminju OPA/Al/PVC EU/1/10/651/004
French: Cependant, le clopidogrel et l'AAS ont été administrés en association pendant des durées allant jusqu'à un an (voir rubrique 5.1).
Maltese: clopidogrel u ASA ngħataw flimkien sa sena (ara sezzjoni 5.1).
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES PLAQUETTES THERMOFORMEES ((28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 comprimés pelliculés)
Maltese: FOLJA (28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 pillola miksija b'rita)
French: Neutropénie, y compris neutropénie sévère
Maltese: inkluża newtropenja severa
French: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél: +49 731 402 02
Maltese: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland
French: Les patients randomisés dans le programme ACTIVE présentaient une FA documentée, c'est-à-dire soit une FA permanente, soit au moins 2 épisodes de FA intermittente dans les 6 derniers mois, et avaient au moins un des facteurs de risque suivants : âge ≥ 75 ans ; âge compris entre 55 et 74 ans associé soit à un diabète de type 2 nécessitant un traitement médicamenteux, soit à un antécédent d'IDM documenté, soit à une maladie coronaire documentée ; hypertension artérielle traitée ; antécédent d'AVC, d'accident ischémique transitoire (AIT) ou d'embolie systémique en dehors du SNC ; dysfonction ventriculaire gauche avec une FEVG < 45 % ; maladie vasculaire périphérique documentée.
Maltese: riskju li ġejjin: età ≥ 75 sena jew età bejn 55 sa 74 sena u jew id-dijabete mellitus fejn ikun hemm il bżonn tat-terapija bil-mediċini jew passat mediku ta' MI ddokumentat jew mard tal-arterji koronarji ddokumentat; ikkurat/a għall-ipertensjoni sistemika; passat mediku ta' puplesija, attakk iskemiku mhux permanenti (TIA) jew embolu sistemiku li ma jkunx fis-CNS; tnaqqis fil-funzjoni tal-ventriklu tax-xellug bil-porzjon tal-ħruġ mill-ventriklu tax-xellug < 45 %; jew mard vaskulari periferiku ddokumentat.
French: EMA/357235/2015 EMA/H/C/002255
Maltese: EMA/357235/2015 EMEA/H/C/002255
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 06-2015.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'06-2015.
French: Clopidogrel HCS est un «médicament générique».
Maltese: Clopidogrel HCS huwa ‘mediċina ġenerika'.
French: L'EPAR complet relatif à Clopidogrel HCS est disponible sur le site web de l'Agence, sous: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Clopidogrel HCS, le 28 octobre 2010.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Clopidogrel HCS valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit-28 ta' Ottubru 2010.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Clopidogrel HCS.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Clopidogrel HCS.
French: • patients atteints d'une fibrillation auriculaire (contractions rapides et irrégulières des cavités supérieures du cœur), auquel cas il doit être administré en association avec de l'aspirine.
Maltese: • pazjenti b'fibrillazzjoni atrijali (kontrazzjonijiet irregolari u mgħaġġla tal-kavitajiet ta' fuq tal-qalb), meta għandha tingħata mal-aspirina.
French: • patients atteints d'une artériopathie périphérique (troubles de la circulation sanguine dans les artères).
Maltese: • pazjenti b'mard fl-arterji periferali (problemi bil-fluss tad-demm fl-arterji);
French: Le principe actif de Clopidogrel HCS, le clopidogrel, est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire.
Maltese: Is-sustanza attiva ta' Clopidogrel HCS, il-klopidogrel, hija inibitur tal-aggregazzjoni tal-pjastrini.
French: En cas de syndrome coronarien aigu ou de fibrillation auriculaire, Clopidogrel HCS est utilisé en association avec de l'aspirine, dont la dose ne doit pas dépasser 100 mg.
Maltese: Fil-każi ta' sindromu koronarju akut u ta' fibrillazzjoni atrijali, Clopidogrel HCS jittieħed flimkien mal-aspirina u f'dal-każi d-doża m'għandhiex taqbeż il-100 mg.
French: Clopidogrel HCS étant un médicament générique, les études chez l'homme ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Plavix.
Maltese: Billi Clopidogrel HCS huwa mediċina ġenerika, l-istudji fuq in-nies ġew limitati għal testijiet biex jiddeterminaw il-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, Plavix.
French: Il est suivi de la dose quotidienne standard de 75 mg pendant au moins quatre semaines (en cas d'infarctus du myocarde avec «sus-décalage du segment ST»), ou jusqu'à 12 mois (en cas d'angor instable ou d'infarctus du myocarde «sans onde Q»).
Maltese: Imbagħad il-kura titkompla b'doża standard ta' 75-mg darba kuljum tul tal-inqas erba' ġimgħat (fil-każi ta' infart mijokardiku b'elevazzjoni tas-segment ST) jew sa 12-il xahar (fil-każi ta' anġina instabbli jew infart mijokardiku ‘mingħajr ilmewġa Q').
French: Le CHMP a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Clopidogrel HCS est manifestement comparable, du point de vue de la qualité, et bioéquivalent à Plavix.
Maltese: Is-CHMP kkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, Clopidogrel HCS wera li għandu kwalità komparabbli ma' u huwa bijoekwivalenti għal Plavix.
French: Cela signifie que Clopidogrel HCS est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Plavix.
Maltese: Dan ifisser li Clopidogrel HCS huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem Plavix.
French: La dose standard de Clopidogrel HCS est d'un comprimé de 75 mg une fois par jour.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Clopidogrel HCS hija pillola waħda ta' 75-mg kuljum.
French: Lek Polska Sp.z o.o.
Maltese: Lek Polska Sp.z o.o. ul.
French: EU/1/09/534/001 EU/1/09/534/002 EU/1/09/534/003 EU/1/09/534/004 EU/1/09/534/005 EU/1/09/534/006 EU/1/09/534/007
Maltese: EU/1/09/534/001 EU/1/09/534/002 EU/1/09/534/003 EU/1/09/534/004
French: Representative Office in Latvia Meza Str. 4
Maltese: Sandoz d.d. Representative Office in Latvia Meza Str. 4
French: V.J.Salomone Pharma Limited Marsa HMR 14
Maltese: V.J.Salomone Pharma Limited Marsa
French: Eesti filiaal, Pärnu mnt 105, EE-11312 Tallinn, Tel: +372 6652400
Maltese: Sandoz d.d. Eesti filiaal, Pärnu mnt 105, EE-11312 Tallinn, Tel: +372 6652400
French: - organizačná zložka Galvaniho 15/C
Maltese: Slovenská republika Sandoz d.d. - organizačná zložka Galvaniho 15/C
French: H-1034 Budapest Tel.: +36 1 430 2890
Maltese: Budapest Tel.: +36 1 430 2890
French: Business Park Sofia, buil.
Maltese: Representative office Sandoz d.d. Business Park Sofia, buil.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Clopidogrel HEXAL 75 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Clopidogrel HEXAL 75 mg
French: Lek Pharmaceuticals d.d.
Maltese: Lek Pharmaceuticals d.d. Verovśkova 57
French: c/o Sandoz S.p.A.
Maltese: HEXAL S.p.A. c/o Sandoz S.p.A.
French: Pendant la prise de Clopidogrel HEXAL :
Maltese: Tiħux Clopidogrel HEXAL:
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/09/534/001 - 007
Maltese: EU/1/09/534/007
French: Le nombre de patients présentant un des composants du critère du jugement principal [décès cardiovasculaire (CV), infarctus du myocarde (IDM) ou accident vasculaire cérébral] a été de 582 (9,3 %) dans le groupe traité par clopidogrel et de 719 (11,4 %) dans le groupe traité par le placebo, correspondant à une réduction du risque relatif (RRR) de 20 % (IC à 95 % : 10 % - 28 %, p=0,00009) en faveur du groupe traité par le clopidogrel (RRR de 17 % chez les patients traités de façon conservatrice, de 29 % lorsqu'ils bénéficiaient d'une angioplastie coronaire avec ou sans pose de stent et de 10 % lorsqu'ils bénéficiaient d'un pontage coronarien).
Maltese: In-numru ta' pazjenti li għaddew mill-punt primarju ta' tmiem [mewt kardjovaskulari (CV), infart mijokardijaku (MI) jew puplesija] kien 582 (9.3 %) fil-grupp ikkurat bi clopidogrel u 719 (11.4 %) filgrupp ikkurat bil-plaċebo, li jissarraf fi tnaqqis fir-riskju relattiv ta' 20 % (95 % CI ta' 10 % - 28 %; p=0.00009) għall-grupp ikkurat bi clopidogrel (tnaqqis fir-riskju relattiv ta' 17 % f'pazjenti li kienu kkurati b'mod konservattiv, 29 % meta kellhom anġoplastija koronarja transluminali perkutanja (PTCA) bi stent jew mingħajru u 10 % meta kellhom trapjant ta' bajpass f'arterja koronarja (CABG).
French: Le Clopidogrel HEXAL contient un composant actif appelé clopidogrel, lequel appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires.
Maltese: Clopidogrel HEXAL fih is-sustanza attiva fi Clopidogrel li jifforma parti minn grupp ta' mediċini msejħa prodotti mediċinali ta' antiplejtlets.
French: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio / VA Tel: + 39-02-96 541
Maltese: Origgio / VA Tel: + 39-02-96 541
French: Contusion
Maltese: Epistassi
French: Le bénéfice observé avec le clopidogrel a été indépendant des autres traitements à visée cardiovasculaire administrés en phase aiguë ou au long cours (tels que héparine / HBPM, anti GPIIbIIIa, hypolipémiants, bêtabloquants et IEC).
Maltese: Il-benefiċċji osservati bi clopidogrel kienu indipendenti minn terapiji kardjovaskulari oħra akuti u fittul (bħall-heparin/LMWH, antagonisti ta' GPIIb/IIIa, prodotti mediċinali li jbaxxu l-lipidi,
French: Autres informations relatives à Clopidogrel Hexal:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Clopidogrel Hexal:
French: Clopidogrel Hexal clopidogrel Résumé EPAR à l'intention du public
Maltese: Clopidogrel Hexal clopidogrel Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
French: Clopidogrel Hexal peut être utilisé chez les patients subissant un infarctus du myocarde avec un «sus-décalage du segment ST» (un relevé anormal sur l'électrocardiogramme ou ECG), lorsque le médecin pense que le traitement pourrait leur être bénéfique.
Maltese: Clopidogrel Hexal jista' jintuża f'pazjenti li jkollhom infart mijokardiku flimkien ma' ‘elevazzjoni fis-segment ST' (riżultat anomalu tal-elettrokardjogramma jew ECG) meta t-tabib ikun ikkunsidra li jkunu se jibbenefikaw mit-trattament.
French: Cela signifie que Clopidogrel Hexal est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Plavix.
Maltese: Clopidogrel Hexal huwa ‘mediċina ġenerika' Dan ifisser li Clopidogrel Hexal huwa simili għall‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem Plavix.
French: En cas de syndrome coronarien aigu, Clopidogrel Hexal est utilisé en association avec l'aspirine et le traitement débute généralement avec une dose initiale de quatre comprimés de 75 mg.
Maltese: Fis-sindromu koronarju akut, Clopidogrel Hexal jintuża mal-aspirina u t-trattament ġeneralment jibda b'doża ta' tagħbija (loading dose) ta' erba' pilloli ta' 75 mg.
French: Clopidogrel Hexal étant un médicament générique, les études ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Plavix.
Maltese: Billi Clopidogrel Hexal huwa mediċina ġenerika, l-istudji ġew limitati għal testitjiet biex jiddeterminaw il-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, Plavix.
French: Quel est le bénéfice démontré par Clopidogrel Hexal et quel est le risque associé à son utilisation?
Maltese: X'inhu l-benefiċċju u r-riskju ta' Clopidogrel Hexal?
French: Clopidogrel Hexal est un médicament qui contient le principe actif clopidogrel.
Maltese: Clopidogrel Hexal huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva clopidogrel.
French: Clopidogrel Hexal est utilisé chez l'adulte pour prévenir les événements athérothrombotiques (problèmes dus à des caillots sanguins et au durcissement des artères).
Maltese: Għal xiex jintuża Clopidogrel Hexal? Clopidogrel Hexal jintuża f'adulti biex jipprevjeni każijiet aterotrombotiċi (problemi li jirriżultaw minn demm magħqud u t-twebbis tal-arterji).
French: Qu'est-ce que Clopidogrel Hexal?
Maltese: X'inhu Clopidogrel Hexal?
French: Nom de fantaisie
Maltese: Numru ta' l-EU Isem inventat
French: Hrvatska KRKA - FARMA d.o.o.
Maltese: KRKA - FARMA d.o.o.
French: Alcool polyvinilique Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer rouge (E172) Oxyde de fer jaune (E172) Talc
Maltese: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Talc
French: Date de première autorisation: 21 septembre 2009 Date du dernier renouvellement: 3 juin 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 21 ta' Settembru 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 03 Ġunju 2014
French: Système classeorgane
Maltese: Sistema tal-Klassifika talOrgani
French: Inhibiteurs de la pompe à protons (IPP):
Maltese: Inibituri tal-Pompa Protonika (PPI):
French: L'utilisation du clopidogrel dans CURE a été associée à une diminution du recours au traitement thrombolytique (RRR=43,3%; IC: 24,3%-57,5%) et aux anti GPIIb-IIIa (RRR=18,2%; IC: 6,5%28,3%).
Maltese: L-użu ta' clopidogrel fi CURE kien assoċjat ma' tnaqqis fil-bżonn ta' terapija trombolitika (RRR = 43.3 %; CI: 24.3 %, 57.5 %) u impedituri ta' GPIIb/IIIa (RRR = 18.2 %; CI: 6.5 %, 28.3 %).
French: Cellulose microcristalline Silice colloïdale anhydre Crospovidone (type A) Macrogol 6000
Maltese: Crospovidone (tip A) Macrogol 6000
French: Des boîtes de 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 and 100 comprimés pelliculés en plaquette thermoformée sont disponibles.
Maltese: Kaxxi disponibbli f'7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 u 100 pillola miksija b'rita ġo folji.
French: Purpura thrombopénique thrombotique (PTT) (voir rubrique 4.4), aplasie médullaire, pancytopénie, agranulocytose, thrombocytopénie sévère, hémophilie A acquise, granulocytopénie, anémie
Maltese: Purpura tromboċitopenikatrombotika (thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) (ara sezzjoni 4.4), anemija aplastika, panċitopenija, agranuloċitosi, tromboċitopenija severa, emofilja A akwiżita, granuloċitopenija, anemija
French: Au total, 99,7% des patients ont reçu des fibrinolytiques (spécifiques de la fibrine: 68,7%, non spécifiques de la fibrine: 31,1%), 89,5% une héparine, 78,7% des bêtabloquants, 54,7% des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et 63% des statines.
Maltese: B'kollox total ta' 99.7 % pazjenti rċevew fibrinolitiċi (speċifiċi għal fibrin: 68.7 %, mhux speċifiċi għal fibrin: 31.1 %), 89.5% heparin, 78.7 % imblokkaturi beta, 54.7 % impedituri ACE u 63 % statins.
French: Eruption bulleuse (syndrome de Lyell, Syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe), pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), angioedème, syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse, syndrome de DRESS (rash cutané avec éosinophilie et symptômes systémiques), rash érythémateux, exfoliation cutanée, urticaire, eczéma, lichen plan
Maltese: Dermatite bulloża (nekroliżi tossika ta' l-epidermide, Sindromu ta' Stevens Johnson, eritema multiforme), exanthematous pustulosis akuta u ġeneralizzata (AGEP), anġjoedima, sindromu ta' sensittività eċċessiva kkawżat mill-mediċina, raxx kkawżat mill-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS), raxx eritematika jew bil-qoxra, urtikarja, ekżema, lichen planus
French: Thrombocytopénie , leucopénie, éosinophilie
Maltese: Tromboċitopenija, lewkopenija, esinofilja
French: 75 mg comprimés pelliculés clopidogrel
Maltese: Clopidogrel Krka d.d. 75 mg pilloli miksija b'rita clopidogrel
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenja
French: Le nombre de patients présentant un des composants du critère du jugement principal [décès cardiovasculaire (CV), infarctus du myocarde (IDM) ou accident vasculaire cérébral] a été de 582 (9,3%) dans le groupe traité par clopidogrel et de 719 (11,4%) dans le groupe traité par le placebo, correspondant à une réduction du risque relatif (RRR) de 20% (IC à 95%: 10%-28%, p=0,00009) en faveur du groupe traité par le clopidogrel (RRR de 17% chez les patients traités de façon conservatrice, de 29% lorsqu'ils bénéficiaient d'une angioplastie coronaire avec ou sans pose de stent et de 10% lorsqu'ils bénéficiaient d'un pontage coronarien).
Maltese: L-għadd ta' pazjenti li għaddew mill-punt ta' riferiment primarju tat-tmiem [mewt kardjovaskulari (CV), infart mijokardijaku (MI), jew puplesija] kien 582 (9.3 %) fil-grupp trattat b'clopidogrel u 719 (11.4 %) fil grupp trattat bi plaċebo, tnaqqis ta' 20 % fir-risku relattiv (95 % CI ta' 10 %-28 %; p=0.00009) għall-gruppittrattat b'clopidogrel (tnaqqis fir-riskju relattiv ta' 17 % f'pazjenti li kienu trattati b'mod konservattiv, 29 % meta kellhom angoplastija koronarja transluminali perkutanja (PTCA) bi stent jew mingħajru u 10 % meta kellhom trapjant ta' bajpass f'arterja koronarja (CABG).
French: BOÎTE
Maltese: KARTUNA
French: et d'acide acétylsalicylique pour cette maladie.
Maltese: Acetylsalicylic acid (ASA):
French: Dans une analyse en sous-groupe par événement qualifiant (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ischémique, artériopathie oblitérante des membres inférieurs), le bénéfice est apparu plus important (atteignant une significativité statistique de p=0,003) chez les malades inclus pour une artériopathie oblitérante des membres inférieurs (plus particulièrement chez ceux qui avaient aussi un antécédent d'infarctus du myocarde) (RRR=23,7%; IC: 8,9 à 36,2) et plus faible (non significativement différent de l'AAS) chez les malades inclus pour accident vasculaire cérébral (RRR=7,3%; IC: -5,7 à 18,7 [p=0,258]).
Maltese: F'analiżi tas-sottogrupp permezz ta' kundizzjoni kwalifikanti (infart mijokardijaku, puplesija iskemika, u PAD) il-benefiċċju jidher li kien l-akbar (fejn intlaħqet rilevanza statistika b'p=0.003) f'pazjenti li ddaħħlu minħabba PAD (speċjalment dawk li kellhom ukoll storja medika ta' infart mijokardijaku) (RRR=23.7 %; CI: 8.9 sa 36.2) u aktar dgħajjef (mhux differenti b'mod sinifikanti minn ASA) f'pazjenti b'puplesija (RRR = 7.3 %; CI: -5.7 sa 18.7 [p=0.258]).
French: Les événements hémorragiques définis comme tous types de saignements BARC sont survenus chez 30 patients (9,3%) dans le groupe DAPT désescalade et chez 76 patients (23,5%) dans le groupe DAPT inchangée (p<0.01).
Maltese: Avvenimenti ta' fsada definiti bħala kollha BARC seħħew f'30 pazjent (9.3%) fil-grupp ta' DAPT ta' tnaqqis fil-qawwa u f'76 pazjenti (23.5%) fil-grupp ta' DAPT mingħajr tibdil (p<0.01)
French: Dans l'analyse en intention de traiter, 939 événements ont été observés dans le groupe sous clopidogrel et 1 020 événements dans le groupe sous AAS (réduction du risque relatif (RRR) 8,7%, [95% IC: 0,2 à 16,4; p=0,045).
Maltese: Fl-analiżi tal-intenzjoni tal-kura, ġew osservati 939 każ fil-grupp ta' clopidogrel u 1,020 każ ma' ASA (tnaqqis tar-riskju relattiv, relative risk reduction (RRR) 8.7 %, [95 % CI: 0.2 sa 16.4]; p = 0.
French: L'étude CLARITY a inclus 3 491 patients se présentant dans les 12 premières heures d'un IDM avec susdécalage du segment ST et pour lesquels un traitement thrombolytique était programmé.
Maltese: Il-prova CLARITY kienet tinkludi 3,491 pazjent li daħlu fi żmien 12-il siegħa mill-bidu ta' infart mijokardijaku b'ST elevat, fejn kien ippjanat li tingħata t-terapija trombolitika.
French: KRKA Farmacéutica S.L.
Maltese: Kipa Pharmacal Ltd.
French: Clopidogrel Krka d.d.
Maltese: Jekk tieqaf tieħu Clopidogrel Krka d.d.
French: Le bénéfice observé avec le clopidogrel a été indépendant des autres traitements à visée cardiovasculaire administrés en phase aiguë ou au long cours (tels que héparine / HBPM, anti GPIIbIIIa, hypolipémiants, bêtabloquants et IEC).
Maltese: Is-benefiċċji osservat bi clopidogrel kienu indipendenti minn terapiji kardjovaskulari ohra akuti u fuq perijodu ta' żmien twil (bħal heparin/LMWH, antagonisti GPIIb/IIIa, prodotti mediċinali li jbaxxu l-lipidi, imblokkaturi beta, u impedituri ACE).
French: Il est disponible sous la forme de comprimés ronds de couleur rose (75 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli tondi roża (75mg).
French: est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Clopidogrel Krka d.d. jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Précédemment connu sous l'appellation "Zopya".
Maltese: 1 Preċedentement magħruf bħala Zopya.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Zopya, le 21 septembre 2009.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Zopya fil-21 ta' Settembru 2009.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Clopidogrel Krka d.d est de qualité comparable à celle de Plavix et bioéquivalent à ce dernier.
Maltese: Is-CHMP kkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, Clopidogrel Krka d.d. wera li għandu kwalità komparabbli ma' u huwa bijoekwivalenti għal Plavix.
French: Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
French: Voie d'administration Conditionnement
Maltese: Id-daqs tal-pakkett
French: Taille de conditionnement
Maltese: 7 pilloli
French: Date de première autorisation: 23 septembre 2009 Date du dernier renouvellement: 14 mai 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 23 ta' Settembru 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 14 ta' Mejju 2014
French: Cellulose microcristalline Silice colloïdale anhydre Crospovidone (type A) Macrogol 6000
Maltese: Cellulose, microcrystalline Colloidal anhydrous silica Crospovidone (tip A) Macrogol 6000
French: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Allemagne
Maltese: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Il-Ġermanja
French: De nouveaux événements cardiovasculaires (critère principal) ont été évités avec une réduction du risque relatif de 22% (IC : 8,6-33,4), 32% (IC : 12,8-46,4), 4% (IC : -26,9-26,7), 6% (IC : -33,5-34,3) et 14% (IC : -31,6-44,2) durant les intervalles respectifs suivants : 0-1 mois, 1-3 mois, 3-6 mois, 6-9 mois et 9-12 mois.
Maltese: Twaqqfu avvenimenti kardjovaskulari ġodda (punt primarju ta' tmien), bi tnaqqis fir-riskju relattiv ta' 22% (CI: 8.6, 33.4), 32% (CI: 12.8, 46.4), 4% (CI:26.9, 26.7), 6% (CI: -33.5, 34.3) u 14% (CI: -31.6, 44.2), waqt l-intervalli ta' studju ta' 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 u 912 xhur, rispettivament.