FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comprimé bleu clair, rond, pelliculé, à bords biseautés (diamètre : 6,5 mm, épaisseur : 2,3-3,5 mm).
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de cor azul-claro, com arestas biseladas (diâmetro: 6,5 mm, espessura: 2,3-3,5 mm).
French: Pilulier (PEHD, volume 60 mL), bouchon PP avec dessicant: 250 comprimés pelliculés.
Portuguese: Recipiente para comprimidos em PEAD, com volume de 60 ml, com tampa em PP com exsicante: embalagens com 250 comprimidos revestidos por película.
French: ème heure était approximativement 3 fois plus élevée et la demi-vie de la phase terminale était approximativement de 89 heures.
Portuguese: A concentração máxima de desloratadina foi cerca de 3 vezes superior após aproximadamente 7 horas, com uma semivida terminal de aproximadamente 89 horas.
French: Au cours d'essais de pharmacologie clinique, l'administration concomitante avec l'alcool n'a pas majoré la somnolence ou l'altération de la performance induite par l'alcool.
Portuguese: Os ensaios de farmacologia clínica revelaram que a administração concomitante com álcool não potenciou a diminuição do rendimento psicomotor induzida pelo álcool, nem aumentou a sonolência.
French: - Les autres composants du noyau du comprimé sont: cellulose microcristalline (E460), hypromellose (E464), acide chlorhydrique (E507), hydroxyde de sodium (E524), amidon de maïs, lactose monohydraté (voir la rubrique 2 sous « Dasselta contient du lactose »), talc (E553b).
Portuguese: - Os outros componentes do núcleo do comprimido são: celulose microcristalina (E460), hipromelose (E464), ácido Clorídrico (E507), hidróxido de sódio (E524), amido de milho, lactose mono-hidratada (ver secção 2 sob "Dasselta contém lactose") e talco (E553b).
French: Pour la rhinite allergique persistante (présence de symptômes sur une période de 4 jours ou plus par semaine et pendant plus de 4 semaines), un traitement continu peut être proposé aux patients pendant les périodes d'exposition allergénique.
Portuguese: Na rinite alérgica persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais por semana e durante mais de 4 semanas) pode ser proposto aos doentes efetuar um tratamento contínuo durante os períodos de exposição a alérgenos.
French: Fréquence indéterminée: la fréquence de survenue ne peut être estimée sur la base des données disponibles - faiblesse inhabituelle, - coloration jaune de la peau et/ou des yeux, - augmentation de la sensibilité de la peau au soleil, y compris en cas de soleil voilé, ainsi qu'au rayonnement ultraviolet (UV) par exemple aux lampes UV d'un solarium, - modifications du rythme des battements du cœur, - anomalie du comportement - agressivité, - prise de poids, - augmentation de l'appétit.
Portuguese: - amarelecimento da pele e/ou olhos - sensibilidade aumentada da pele ao sol, mesmo no caso de céu nublado, e à luz UV, por exemplo radiação UV usada no solário - alterações da forma como o coração bate - comportamento anormal - agressividade - aumento de peso - apetite aumentado
French: Dans un autre essai, le jus de pamplemousse n'a pas modifié le sort de la desloratadine.
Portuguese: Num outro estudo, o sumo de toranja não teve qualquer efeito na biodisponibilidade da desloratadina.
French: Slovenská republika KRKA Slovensko, s.r.o.
Portuguese: KRKA Slovensko, s.r.o.
French: 250 comprimés pelliculés
Portuguese: 250 comprimidos revestido por película
French: Si vous avez pris plus de Dasselta que vous n'auriez dû Prenez Dasselta uniquement comme il vous a été prescrit.
Portuguese: Só tome Dasselta de acordo com que lhe foi prescrito.
French: - Les autres composants de l'enrobage du comprimé sont: hypromellose (E464), macrogol, lactose monohydraté (voir la rubrique 2 sous « Dasselta contient du lactose »), dioxyde de titane (E171), indigotine (E132).
Portuguese: - Os outros componentes do revestimento por película são: hipromelose (E464), macrogol, lactose mono-hidratada (ver secção 2 sob "Dasselta contém lactose") e talco (E553b), dióxido de titânio (E171) e indigotina (E132).
French: La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour avec de l'eau, au moment ou en dehors des repas.
Portuguese: Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos A dose recomendada é um comprimido uma vez por dia, com água, com ou sem alimentos.
French: Comment prendre Dasselta ?
Portuguese: Como tomar Dasselta
French: Dasselta 5 mg comprimés pelliculés Desloratadine
Portuguese: Dasselta 5 mg comprimidos revestidos por película Desloratadina
French: Les modalités de traitement de la rhinite allergique intermittente (présence de symptômes sur une période de moins de 4 jours par semaine ou sur une période inférieure à 4 semaines) doivent tenir compte de l'évolution des symptômes, le traitement pouvant être interrompu après disparition des symptômes, et rétabli à leur réapparition.
Portuguese: A rinite alérgica intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias por semana ou durante menos de 4 semanas) deve ser controlada de acordo com a avaliação dos antecedentes da doença do doente e o tratamento pode ser interrompido após a resolução dos sintomas e reiniciado após a reaparição dos mesmos.
French: Troubles musculo squelettiques et systémiques
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
French: Plaquettes thermoformées: 7 comprimés pelliculés 10 comprimés pelliculés 20 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés
Portuguese: 7 comprimido revestido por película 10 comprimido revestido por película 20 comprimido revestido por película 30 comprimido revestido por película 50 comprimido revestido por película 90 comprimido revestido por película 100 comprimido revestido por película recipiente para comprimidos: 250 comprimido revestido por película
French: Cellulose microcristalline (E460) Hypromellose (E464) Acide chlorhydrique (E507) Hydroxyde de sodium (E524) Amidon de maïs
Portuguese: Hipromelose (E464) Ácido Clorídrico (E507) Hidróxido de sódio (E524) Amido de milho Lactose mono-hidratada Talco (E553b)
French: Au vu des études cliniques disponibles, la desloratadine n'a qu'un effet négligeable, voire inexistant, sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Portuguese: Os ensaios clínicos indicam que os efeitos da desloratadina sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
French: Dasselta 5 mg comprimés pelliculés
Portuguese: Dasselta 5 mg comprimidos revestidos por película
French: La plus grande prudence est recommandée si vous prenez de l'alcool en même temps que votre traitement par Dasselta.
Portuguese: Tenha precaução ao tomar Dasselta com álcool.
French: Dans une étude en dose unique réalisée chez l'adulte, la desloratadine 5 mg n'a pas modifié les paramètres de mesure standards de la performance au cours du vol aérien, y compris l'exacerbation du sommeil subjectif ou les activités de pilotage d'un avion.
Portuguese: A desloratadina não demonstrou afetar o rendimento psicomotor em ensaios clínicos, quando administrado numa única dose diária de 7,5 mg. Num estudo de dose única efetuado em adultos, a desloratadina 5 mg não afetou as medidas padrão da capacidade de pilotar um avião, incluindo a exacerbação de sonolência subjetiva ou tarefas relacionadas com a pilotagem.
French: Comment agit Dasselta ?
Portuguese: Como atua Dasselta
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu'il soit mentionné ou non dans cette notice,
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
French: Il est disponible sous forme de comprimés (5 mg).
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (5 mg).
French: L'EPAR complet relatif à Dasselta est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Dasselta pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Cela signifie que Dasselta est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Aerius.
Portuguese: Isto significa que é similar a um "medicamento de referência" já autorizado na União Europeia denominado Aerius.
French: La dose recommandée chez l'adulte et l'adolescent (12 ans et plus) est un comprimé de 5 mg une fois par jour.
Portuguese: A dose recomendada para adultos e adolescentes (12 ou mais anos de idade) é de um comprimido uma vez por dia.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Dasselta.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Dasselta.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Aerius, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Portuguese: Em consequência, o CHMP considerou que, à semelhança do Aerius, os benefícios são superiores aos riscos identificados.
French: Dasselta est un «médicament générique».
Portuguese: O Dasselta é um "medicamento genérico".
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Dasselta, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Dasselta, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Le comité a recommandé qu'une autorisation de mise sur le marché soit octroyée pour Dasselta.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Dasselta.
French: Dasselta est utilisé pour soulager les symptômes de la rhinite allergique (inflammation des voies nasales due à une allergie, par exemple, le rhume des foins ou l'allergie aux acariens) ou de l'urticaire (maladie de la peau due à une allergie, dont les symptômes incluent démangeaisons et éruptions cutanées).
Portuguese: O Dasselta é utilizado no alívio dos sintomas da rinite alérgica (inflamação das passagens nasais causada por uma alergia como, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó) ou urticária (doença da pele causada por reacção alérgica, com sintomas que incluem comichão e pápulas).
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Dasselta.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Dasselta.
French: Du fait que Dasselta est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Portuguese: Uma vez que o Dasselta é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são idênticos aos do medicamento de referência.
French: Dasselta est un médicament contenant le principe actif desloratadine.
Portuguese: O Dasselta é um medicamento que contém a substância activa desloratadina.
French: Autres informations relatives à Dasselta:
Portuguese: Outras informações sobre o Dasselta
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Dasselta est de qualité comparable à Aerius et bioéquivalent à ce dernier.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Dasselta demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Aerius.
French: Il agit en bloquant les récepteurs sur lesquels l'histamine, une substance de l'organisme responsable des symptômes allergiques, se fixe normalement.
Portuguese: Actua bloqueando os receptores a que a normalmente se fixa a histamina, substância presente no organismo e que causa sintomas alérgicos.
French: Le principe actif contenu dans Dasselta, la desloratadine, est un antihistaminique.
Portuguese: A substância activa do Dasselta, a desloratadina, é um anti-histamínico.
French: Dasselta étant un médicament générique, les études sur les patients se sont limitées à des essais visant à démontrer sa bioéquivalence avec le médicament de référence, Aerius.
Portuguese: Uma vez que o Dasselta é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Aerius.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Dasselta, le 28 novembre 2011.
Portuguese: Em 28 de Novembro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Dasselta.
French: Qu'est-ce que Dasselta?
Portuguese: O que é o Dasselta?
French: Pourquoi Dasselta a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Dasselta?
French: Comment Dasselta est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Dasselta?
French: Quelles études ont été menées sur Dasselta?
Portuguese: Como foi estudado o Dasselta?
French: Dans quel cas Dasselta est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o Dasselta?
French: Comment Dasselta agit-il?
Portuguese: Como funciona o Dasselta?
French: Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement Contenu Taille de l'emballage EU/1/00/135/001 DaTSCAN
Portuguese: EU Número Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem EU/1/00/135/001 DaTSCAN 74 MBq/ml Solução injectável
French: EU/1/00/135/002 DaTSCAN
Portuguese: EU/1/00/135/002 DaTSCAN 74 MBq/ml Solução injectável
French: Une seule injection est suffisante.
Portuguese: Uma única injecção é suficiente.
French: Date de la première autorisation : 27 juillet 2000 Date du dernier renouvellement : 28 juillet 2010
Portuguese: Data da primeira autorização: 27 de Julho de 2000 Data da última renovação: 28 de Julho de 2010
French: La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Portuguese: A data de validade refere-se ao último dia do mês.
French: • Rapports périodiques de mise à jour de sécurité
Portuguese: • Relatórios Periódicos de Actualização de Segurança
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement au spécialiste :
Portuguese: As informações seguintes destinam-se apenas ao especialista:
French: • si vous êtes enceinte
Portuguese: • se estiver grávida
French: I) sont présentées dans le tableau ci-dessous.
Portuguese: I) estão listadas na tabela abaixo.
French: Fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 - Maux de tête
Portuguese: Frequentes: podem afectar até 1 em cada 10 pessoas - Dor de cabeça
French: Manipulation et élimination - voir la notice.
Portuguese: Manipulação e eliminação: - ver folheto informativo.
French: I) restant éventuellement dans votre organisme perdra naturellement sa radioactivité.
Portuguese: I) que permaneça no seu organismo perderá naturalmente a sua radioactividade.
French: Cela donne au médecin des informations précieuses sur la manière dont fonctionne cet organe.
Portuguese: Isto fornecerá ao médico informação valiosa acerca da forma como aquele órgão está a funcionar.
French: L'ioflupane est un analogue de la cocaïne.
Portuguese: O ioflupano é um análogo da cocaína.
French: Le matériel de réanimation approprié doit être disponible avant l'administration.
Portuguese: Antes da administração deverá estar disponível equipamento de reanimação apropriado.
French: I) qui est utilisé pour identifier (diagnostiquer) des maladies du cerveau.
Portuguese: I) a qual é utilizada para ajudar a identificar (diagnosticar) doenças localizadas no cérebro.
French: Votre médecin spécialiste en médecine nucléaire décidera quelle est la dose la plus appropriée pour vous.
Portuguese: O seu médico de medicina nuclear irá decidir qual é a dose mais indicada para si.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <{MM/AAAA}>
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{MM/AAAA}>
French: Veuillez informer votre médecin si l'un de ces cas vous concerne.
Portuguese: Informe o seu médico se alguma destas situações se aplicar a si.
French: Cette notice est disponible dans toutes les langues de l'UE/EEE sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments.
Portuguese: Este folheto está disponível em todos os idiomas da UE/AEE no website da Agência Europeia de Medicamentos.
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés « radiopharmaceutiques », qui contiennent une faible quantité de radioactivité.
Portuguese: Pertence a um conjunto de medicamentos denominados "radiofármacos" os quais contêm uma pequena quantidade de radioactividade.
French: 5612 AP, Eindhoven Pays-Bas
Portuguese: 5612 AP, Eindhoven Países Baixos
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques de mise à jour de sécurité pour ce produit pharmaceutique sont décrites dans la liste des dates de référence de l'Union (liste EURD) faisant l'objet de l'Article 107c(7) de la Directive 2001/83/CE et dans toutes les mises à jour publiées sur le portail web des médicaments européens.
Portuguese: Os requisitos para submissão dos relatórios periódicos de actualização de segurança para este medicamento encontram-se definidos na lista de datas de referência da União (lista EURD) prevista nos termos do Artigo 107c(7) da Directiva 2001/83/CE e quaisquer actualizações posteriores publicadas no portal europeu sobre segurança dos medicamentos.
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Portuguese: Para consultar a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
French: Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Portuguese: Muito frequentes (>1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1000 a <1/100), raras (≥1/10000 a <1/1000), muito raras (<1/10000) e desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).
French: Il n'y a pas de données en ce qui concerne les autres types de tremblements que le tremblement essentiel.
Portuguese: Não existe experiência em outros tipos de tremor diferentes do tremor essencial.
French: Le rayon de rotation doit être constant et aussi petit que possible (11 - 15 cm).
Portuguese: Para colimadores de alta resolução o raio de rotação deve ser consistente e tão pequeno quanto possível (tipicamente 11 - 15 cm).
French: Les images normales sont caractérisées par deux aires symétriques en forme de croissant d'égale intensité.
Portuguese: As imagens normais são caracterizadas por 2 áreas simétricas em forma crescente com igual intensidade.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée
Portuguese: Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille
French: DaTSCAN est contre-indiqué pendant la grossesse (voir rubrique 4.3).
Portuguese: DaTSCAN é contra-indicado na gravidez (ver secção 4.3).
French: : publication 128 des annales de l'ICRP (Radiation dose to Patients from Radiopharmaceuticals: A Compendium of Current Information Related to Frequently Used Substances, 2015)
Portuguese: Ref: Publicação 128 dos "annals of ICRP (Radiation dose to patients from Radiopharmaceuticals: A compendium of current information related to frequently used substances,2015)
French: En général, les images sont prises 3 à 6 heures après l'injection de DaTSCAN.
Portuguese: As imagens são geralmente obtidas 3 a 6 horas após a injecção de DaTSCAN.
French: Le personnel de l'hôpital s'assure que le produit est conservé et éliminé correctement et qu'il n'est pas utilisé après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Portuguese: O pessoal hospitalar assegurar-se-á que o produto seja correctamente armazenado e eliminado e que não seja utilizado após expirar o prazo de validade indicado no rótulo.
French: Leur réception, leur stockage, leur utilisation, leur transfert et leur élimination sont soumis aux réglementations et aux autorisations appropriées des autorités compétentes.
Portuguese: A sua recepção, armazenamento, utilização, transferência e eliminação estão sujeitas a regulamentação e a licenças apropriadas deferidas pelos órgãos oficiais competentes.
French: Cette image montre de manière précise à quel endroit est située la radioactivité dans l'organe et le corps.
Portuguese: Este exame mostrará exactamente onde está a radioactividade no órgão e no organismo.
French: C'est une pratique normale avec des médicaments tels que DaTSCAN.
Portuguese: Esta é uma prática usual com medicamentos como o DaTSCAN.
French: Ces personnes vous expliqueront tout ce que vous devez faire pour une utilisation sans risque de ce médicament.
Portuguese: Será informado sobre tudo o que precisa de fazer para uma utilização segura deste medicamento.
French: L'ioflupane se lie au transporteur de la dopamine.
Portuguese: O ioflupano liga-se aos transportadores da dopamina.
French: Un minimum de 500 000 coups devrait être recueilli pour l'obtention d'images optimales.
Portuguese: Uma contagem mínima de 500k deverá ser conseguida para optimização de imagens.
French: Il n'est utilisé que pour identifier une maladie.
Portuguese: É apenas utilizado para identificar doenças.
French: Toute femme n'ayant pas eu ses règles doit être considérée comme enceinte jusqu'à preuve du contraire.
Portuguese: Qualquer mulher a quem tenha faltado um período menstrual deve ser considerada grávida até prova em contrário.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D Sans objet
Portuguese: IDENTIFICADOR UNICO - 2D CODIGO DE BARRAS
French: La scintigraphie apportera à votre médecin des informations sur les éventuelles modifications survenues dans cette région de votre cerveau.
Portuguese: Uma cintigrafia fornecerá ao seu médico informação acerca de qualquer alteração que ocorra nesta área do seu cérebro.
French: • Comme le produit contient une faible quantité de radioactivité, il peut être détecté de l'extérieur du corps au moyen de caméras spéciales.
Portuguese: Por conter uma pequena quantidade de radioactividade, pode ser detectado fora do organismo utilizando câmaras especiais
French: La sécurité et l'efficacité de DaTSCAN chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Portuguese: A segurança e eficácia de DaTSCAN em crianças com 0 a 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
French: L'iode-123 a une période de 13,2 heures.
Portuguese: O iodo-123 tem uma semi-vida física de 13,2 horas.
French: • si vous êtes allergique à l'ioflupane ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Portuguese: • se é alergico ao ioflupano ou qualquer outro dos ingredientes deste medicamento (indicados na
French: L'ioflupane se lie également au transporteur de la sérotonine sur les neurones 5-HT mais avec une affinité plus faible (environ 10 fois moindre).
Portuguese: O ioflupano liga-se também aos transportadores da serotonina nos neurónios 5-HT mas com menor afinidade de ligação (aproximadamente 10 vezes menor).
French: La quantité de radioactivité dans l'organisme due à DaTSCAN est très faible.
Portuguese: A quantidade de radioactividade no seu corpo, resultante do DaTSCAN é muito pequena.
French: Efficacité clinique Etudes cliniques chez des patients présentant une démence à corps de Lewy
Portuguese: Eficácia clínica Estudos clínicos em doentes com Demência por Corpos de Lewy
French: • Chez les patients adultes, pour aider au diagnostic différentiel entre une démence à corps de Lewy probable et la maladie d'Alzheimer.
Portuguese: • Em doentes adultos para ajudar a diferenciar entre provável Demência por Corpos de Lewy e Doença de Alzheimer.