FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: {Town} {Postal code} - UK>
Icelandic: + {Telefona numurs} <{E-mail}> United Kingdom {Name} <{Address} {Town} {Postal code}
Croatian: <Ne preporuča se primjena (tijekom cijelog ili dijela graviditeta).>
Icelandic: <Ekki er mælt með notkun dýralyfsins (á meðgöngu eða hluta meðgöngu).>
Croatian: {Naziv i adresa}
Icelandic: {Heiti og heimilisfang}
Croatian: 5. <FARMAKOLOŠKA> <IMUNOLOŠKA> SVOJSTVA
Icelandic: 5. <LYFJAFRÆÐILEGAR><ÓNÆMISFRÆÐILEGAR> UPPLÝSINGAR
Croatian: <Proizvodnja, uvoz, posjedovanje, prodaja, opskrba i/ili primjena ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom ili na dijelu njihovog teritorija, za daljnje informacije vidi uputu o VMP.>
Icelandic: <Innflutningur, varsla, sala, dreifing og/eða notkun þessa dýralyfs er eða getur verið óheimil í aðildarríki, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess, sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.>
Croatian: 3. SADRŽAJ po težini, volumenu ili BROJU DOZA
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA
Croatian: <Cjepni soj je moguće naći u okolišu i do {x <dana><tjedana>}.
Icelandic: <Bóluefnisstofninn getur verið í umhverfinu í allt að {x <daga><vikur>}.
Croatian: Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Croatian: FR-00000 {Localité}>
Icelandic: France {Nom} <{Adresse} FR-00000 {Localité}>
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund
Croatian: <Datum prvog odobrenja:> <{DD/MM/GGGG}> <{DD mjesec GGGG}.>
Icelandic: <Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis:> <{DD/MM/ÁÁÁÁ}.
Croatian: <{DD mjesec GGGG}>
Icelandic: ><{DD mánuður ÁÁÁÁ}.>
Croatian: <Ne primjenjivati (tijekom cijelog ili dijela graviditeta).>
Icelandic: <Dýralyfið má ekki nota (á meðgöngu eða hluta meðgöngu).>
Croatian: <Ne moraju sve veličine pakovanja biti u prometu.>
Icelandic: <Ekki er víst að <báðar><allar> pakkningastærðir séu markaðssettar.>
Croatian: U slučaju nehotičnog injiciranja ovim proizvodom, čak ako je injicirana i vrlo mala količina, ona može prouzročiti intenzivno oticanje, koje, na primjer može rezultirati ishemičnom nekrozom i čak gubitkom prsta.
Icelandic: Jafnvel þótt aðeins lítið magn hafi verið gefið með inndælingu, getur inndæling þess fyrir slysni, valdið mjög miklum bólgum sem t.d. geta leitt til blóðþurrðardreps og jafnvel fingurmissis.
Croatian: Odluku o primjeni ovog <cjepiva><imunološkog veterinarsko-medicinskog proizvoda> prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa <bóluefnis><ónæmislyfs> fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.>
Croatian: <Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne<ih> tvari
Icelandic: <Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Croatian: Budući da je <cjepivo><imunološki veterinarsko-medicinski proizvod> napravljeno(n) od živih, atenuiranih mikroorganizama, treba poduzeti primjerene mjere kako bi se izbjegla kontaminacija onoga tko rukuje cjepivom kao i pomoćnika koji sudjeluju pri cijepljenju.>
Icelandic: Þar sem þetta <bóluefni><ónæmislyf> hefur verið framleitt með lifandi, veikluðum örverum skal gera viðeigandi ráðstafanir til að koma í veg fyrir smitun þess sem meðhöndlar það og annarra sem koma nálægt bólusetningunni.>
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na <etiketi><kutiji><bočici> <…><poslije {skraćenica korištena za rok valjanosti}>.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á <umbúðunum> <öskjunni> <glasinu> <…> <á eftir {skammstöfun sem notuð er um fyrningu}>.
Croatian: IT-00000 {Località}>
Icelandic: Italia {Nome} <{Indirizzo} IT-00000 {Località}> Tel:
Croatian: <<Nehotična primjena> <Kontakt sa sluznicom> je opasan(na).>
Icelandic: <<Notkun fyrir slysni><Snerting við slímhúð> er hættuleg.>
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við notkun þeirra
Croatian: <{Vrste životinja} i ne cijepljene {vrste životinja} u kontaktu s cijepljenim {vrstama životinja} mogu reagirati na cjepni soj i pokazivati kliničke znakove kao što su …>
Icelandic: <{Dýrategundir} og óbólusettar {dýrategundir}, sem komast í snertingu við bólusettar {dýrategundir}, geta sýnt svörun við bóluefnisstofninum með klínískum einkennum á borð við ….>
Croatian: 6. FARMACEUTSKI PODACI
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
Croatian: <5.1 <Farmakodinamička svojstva>
Icelandic: <5.2 Lyfjahvörf>
Croatian: HU-0000 {Város}>
Icelandic: Magyarország {Név} <{Cím} HU-0000 {Város}>
Croatian: <Čuvati u zamrzivaču.>
Icelandic: <Geymið í frysti.>
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE,
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Croatian: 1. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Croatian: <Ne primjenjujete {naziv proizvoda} ako primijetite {opis vidljivih znakova kvarenja}.>
Icelandic: <Ekki má nota {sérheiti lyfsins} ef lýsing á sýnilegum vísbendingum um skemmdir.>
Croatian: 6.2 Glavne inkompatibilnosti
Icelandic: 6.2 Ósamrýmanleiki sem skiptir máli
Croatian: Država}
Icelandic: Land}
Croatian: <Imunokompromitiranim osobama savjetujemo izbjegavanje kontakta s <cjepivom><imunološkim veterinarsko-medicinskim proizvodom> i cijepljenom životinjom tijekom {period}.>
Icelandic: <Ónæmisbældum einstaklingum er ráðlagt að forðast <bóluefnið><ónæmislyfið> og bólusett dýr í {tímabil}.>
Croatian: <Ne primjenjivati u roku od {X} tjedana od početka perioda nesenja.>
Icelandic: <Dýralyfið má ekki nota innan X vikna fyrir upphaf varptímabils.>
Croatian: 14. RIJEČI "ČUVATI IZVAN POGLEDA
Icelandic: 14. VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Croatian: OpisRok
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Croatian: <Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama:>
Icelandic: <Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum:>
Croatian: <Ne primjenjivati na >
Icelandic: <Notið ekki ef ….>
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja
Icelandic: 4.7 Notkun á meðgöngu, við mjólkurgjöf og varp
Croatian: <Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne temperaturne uvijete čuvanja.>*****
Icelandic: <Engar kröfur eru um sérstök hitaskilyrði við geymslu dýralyfsins.> *****
Croatian: je bolest, za koju je proizvod namijenjen da pruži imunost, u velikoj mjeri odsutna s odnosnog područja.>
Icelandic: b) sjúkdómurinn sem lyfið á að gera dýrin ónæm fyrir, sé ekki til staðar á viðkomandi svæði svo nokkru nemi.>
Croatian: HITNO je potreban, stručni kirurški pregled koji može zahtijevati preventivnu inciziju i ispiranje injiciranog područja, napose u području jagodice prsta ili tetiva.>
Icelandic: TAFARLAUS þörf er á sérfræðingi í skurðlækningum vegna þess að nauðsynlegt getur verið að skera strax í stungustaðinn og skola hann, sérstaklega ef um er að ræða fingurgóm eða sin.>
Croatian: 6. NUSPOJAVE
Icelandic: 6. AUKAVERKANIR
Croatian: 5. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA"
Icelandic: 5. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF"
Croatian: >Nije za primjenu na nesilicama ili pticama namijenjenim da proizvode jaja za ljudsku upotrebu.>
Icelandic: <Dýralyfið er ekki ætlað fuglum sem gefa af sér egg til manneldis eða er ætlað að gefa af sér egg til manneldis.>
Croatian: <OBVEZE ZA PROVOĐENJE MJERA NAKON IZDAVANJA ODOBRENJA
Icelandic: SÉRSTÖK SKYLDA TIL AÐ LJÚKA AÐGERÐUM EFTIR ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS
Croatian: <Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima:
Icelandic: <Tíðni aukaverkana er skilgreind samkvæmt eftirfarandi:
Croatian: <Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: >
Icelandic: <Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar:
Croatian: Odbor za medicinske proizvode za primjenu u veterini je predložio uključivanje {naziv djelatne(ih) tvari} u {naziv proizvoda} u tablicu 1 (Dozvoljene tvari) Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 kako slijedi:
Icelandic: Sérfræðinefnd Lyfjastofnunar Evrópu um lyf handa dýrum hefur mælt með því að <{heiti virks efnis}> <{heiti virkra efna}> í {heiti lyfs} verði bætt í töflu 1 (leyfð efni) í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 sem hér greinir:
Croatian: <Specifični zahtjevi farmakovigilancije:>
Icelandic: <Sérstök skilyrði um lyfjagát:>
Croatian: <Laboratorijskim pokusima na {vrste životinja} je dokazan <teratogeni>, <fetotoksični>, <maternotoksični> učinak.>
Icelandic: <Rannsóknir á {dýrategund} hafa sýnt fram á <fósturskemmdir><eiturverkanir á fóstur><eiturverkanir á móður>.>
Croatian: <Odlaganje otpadnih materijala u skladu s lokalnim propisima.>
Icelandic: <Fargið úrgangi í samræmi við gildandi reglur á hverjum stað.>
Croatian: FI-00000 {Postitoimipaikka/Stad}>
Icelandic: Suomi/Finland {Nimi/Namn} <{Osoite/Adress} FI-00000 {Postitoimipaikka/Stad}> Puh/Tel:
Croatian: <Rok valjanosti poslije <razrjeđenja><rekonstitucije> prema uputi: >
Icelandic: <Geymsluþol eftir <þynningu><blöndun> samkvæmt leiðbeiningum:
Croatian: <Rok valjanosti poslije stavljanja u hranu ili peletiranu hranu za životinje: ….>
Icelandic: <Geymsluþol eftir blöndun í fóðurskammt eða fóðurköggla:
Croatian: <Nula dana.>
Icelandic: <Núll dagar.>
Croatian: <Graviditet:><i laktacija:>
Icelandic: <Meðganga:><og mjólkurgjöf:>
Croatian: Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:>
Icelandic: <Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:>
Croatian: {Oraş} {Cod poştal} - RO>
Icelandic: + {Telefonski broj} <{e-mail}> România {Nume} <{Adresă} {Oraş} {Cod poştal} - RO> Tel:
Croatian: <Cijepljene {vrste životinja} mogu izlučivati cjepni soj i do {x <dana><tjedana>} nakon cijepljenja.
Icelandic: <Bólusettar {dýrategundir} geta skilið bóluefnisstofninn út í allt að {x <daga><vikur>} eftir bólusetningu.>
Croatian: <Pročitati uputu o VMP prije primjene.>
Icelandic: <Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.>
Croatian: Za to vrijeme, treba izbjegavati kontakt imunosupresivnih i necijepljenih {vrste životinja} s cijepljenim {vrste životinja}.
Icelandic: Á meðan skal forðast að þær komist í snertingu við ónæmisbældar og óbólusettar {dýrategundir}.>
Croatian: Farmakološki djelatna tvarMarker rezidueŽivotinjska vrstaMRLCiljna tkivaOstale odredbeTerapijska klasifikacija
Icelandic: Lyfjafræðilega virkt efni Markefni lyfjaleifa Dýrategundir Hámark lyfjaleifa (MRL) Markvefur
Croatian: <Cijepljene {vrste životinja} mogu izlučivati cjepni soj i do {x <dana> <tjedana>} nakon cijepljenja.
Icelandic: <Bólusettar {dýrategundir} geta skilið bóluefnisstofninn út í allt að {x <daga><vikur>} eftir bólusetningu.
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið
Croatian: <Cjepivo><imunološki veterinarsko-medicinski proizvod> može biti patogeno za ljude.
Icelandic: <<Bóluefnið><Ónæmislyfið> getur valdið sýkingu í mönnum.
Croatian: <Laboratorijski pokusi na {vrste životinja} nisu izazvaliuočen nikakav <teratogeni>, <fetotoksični> <maternotoksični> učinak.>
Icelandic: <Rannsóknir á dýrategund hafa ekki sýnt fram á <fósturskemmdir><eiturverkanir á fóstur><eiturverkanir á móður>.>
Croatian: <Nesilice:>
Icelandic: <Ósamrýmanleiki:>
Croatian: <Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog <cjepiva><imunološkog veterinarsko-medicinskog proizvoda> kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim s gore navedenim proizvodom.
Icelandic: <Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa <bóluefnis><ónæmislyfs> þegar það er notað samtímis einhverju öðru dýralyfi en þeim sem tilgreind eru hér að framan.
Croatian: Ukoliko ste nehotično injicirani ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom, potražite hitnu medicinsku pomoć čak ako je injicirana vrlo mala količina i sa sobom ponesite uputu o VMP.
Icelandic: Ef dýralyfinu hefur fyrir slysni verið sprautað í einhvern skal strax leita til læknis, jafnvel þótt um lítið magn sé að ræða og hafa skal fylgiseðilinn meðferðis.
Croatian: <Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirajte lokalnog predstavnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Icelandic: <Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
Croatian: <Dostupni podaci o <neškodljivosti> <i> <djelotvornosti> su dostupni i pokazuju da se ovo(aj) <cjepivo><imunološki veterinarsko-medicinski proizvod> može primijeniti istog dana ali ne pomiješan(o) s {opis ispitanog(nih) proizvoda.}>
Icelandic: <Fyrir liggja upplýsingar um <öryggi> <og> <verkun> sem sýna fram á að gefa má þetta <bóluefni><ónæmislyf> sama dag og lýsing á lyfjum sem hafa verið rannsökuð en ekki má blanda lyfjunum saman.>
Croatian: <Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama:>
Icelandic: <Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið:>
Croatian: <Laktacija:>
Icelandic: <Mjólkurgjöf:>
Croatian: BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}>
Icelandic: België/Belgique/Belgien {Nom/Naam/Name} <{Adresse/Adres/Anschrift } BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}> Tél/Tel:
Croatian: <Veterinarsko-medicinski proizvodi se ne smiju odlagati u otvorene vode ili kućni otpad.>
Icelandic: <Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.>
Croatian: <Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su <ili> <dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno> <ili> <se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.>>
Icelandic: <Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru <ýmist> <leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010> <eða> <talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi>.>
Croatian: <Nositelj odobrenja treba u zadanom vremenskom razdoblju provoditi sljedeće mjere:
Icelandic: <Markaðsleyfishafi skal ljúka eftirfarandi innan tilgreindra tímamarka:
Croatian: 6. INDIKACIJA(E)
Icelandic: 4. ÍKOMULEIÐ(IR)
Croatian: <Ne primjenjivati na <nesilicama za vrijeme nesenja><pticama za rasplod> <i 4 tjedna prije početak nesenja>.>
Icelandic: <Dýralyfið má ekki gefa <varpfuglum><stofnfuglum> <eða innan 4 vikna fyrir upphaf varptímabils>.>
Croatian: SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
Icelandic: MAGN VIRKS INNIHALDSEFNIS/
Croatian: <Čuvati u zamrzivaču{temperaturni raspon}.>
Icelandic: <Geymið í frysti {hitastigsbil}.>
Croatian: <{Anschrift}
Icelandic: <{Sími}>
Croatian: <Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse), navedene u dijelu 6.1 SPC su <ili> <dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno>, <ili> <se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima>.>
Icelandic: <Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru <ýmist> <leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010> <eða> <talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi>.>
Croatian: <Alternativno, možete prijaviti putem nacionalnog sustava izvješćivanja {detalji nacionalnog sustava}.>
Icelandic: <Dýraeigendur geta einnig tilkynnt aukaverkanir sjálfir {upplýsingar um fyrirkomulag}.>
Croatian: <Nesenje:>
Icelandic: <Biðtími:>
Croatian: 12. POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTREBLJENIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VEGNA FÖRGUNAR Á ÓNOTUÐUM LYFJUM EÐA ÚRGANGI, EF VIÐ Á
Croatian: - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja)
Icelandic: - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Croatian: {(Izmišljeni) naziv veterinarsko-medicinskog proizvoda <jačina>, farmaceutski oblik}
Icelandic: {(Sér)-heiti dýralyfs <styrkleiki> lyfjaform}
Croatian: Posebne mjere pri čuvanju
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ GEYMSLU
Croatian: (7) Uredbe (EK) br. 726/2004, nositelj odobrenja treba u zadanom vremenskom razdoblju provoditi sljedeće mjere:
Icelandic: <Þetta lyf hefur verið samþykkt samkvæmt ferli um undantekningartilvik og í samræmi við grein 39(7) í reglugerð (EB) nr. 726/2004 skal markaðsleyfishafi framkvæma eftirfarandi innan tilgreindra tímamarka:
Croatian: - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð)
Croatian: <Ne preporuča se primjena tijekom <graviditeta><laktacije>.>
Icelandic: <Ekki er mælt með notkun dýralyfsins á <meðgöngu><við mjólkurgjöf>.>
Croatian: <Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog <cjepiva><imunološkog veterinarsko-medicinskog proizvoda> kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Icelandic: <Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa <bóluefnis><ónæmislyfs> við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Croatian: Djelatna tvar se sastoji od tvari biološkog podrijetla, koje su namijenjene za <stvaranje><aktivne> <pasivne><dijagnostiku stanja> imunosti i na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að <vekja virkt ónæmi> <vekja aðfengið ónæmi> <greina ónæmisstöðu> fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Croatian: Nehotična injekcija/samo injiciranje može prouzročiti jaku bol i oticanje, naročito ako se injicira u zglob prsta, a u rijetkim slučajevima može rezultirati gubitkom zahvaćenog prsta ukoliko nije pružena hitna medicinska pomoć.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig eða aðra með því fyrir slysni getur það valdið miklum sársauka og bólgu, sérstaklega ef sprautað er í liði eða í fingur.
Croatian: <Tiskana uputa o VMP mora sadržavati naziv i adresu proizvođača odgovornog za puštanje odnosne serije u promet.>
Icelandic: <Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt viðkomandi lotu skal koma fram í prentuðum fylgiseðli.>
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja)
Icelandic: - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð)
Croatian: >Nije odobrena primjena na životinjama koje proizvode mlijeko za ljudsku upotrebu.>
Icelandic: <Dýralyfið er ekki viðurkennt til notkunar handa dýrum sem gefa af sér mjólk til manneldis.>
Croatian: <Posebna upozorenja <za svaku od ciljnih vrsta životinja:>
Icelandic: <Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund:>
Croatian: Veličina pakiranja
Icelandic: Pakkningastærð
Croatian: Doza
Icelandic: Styrkleiki
Croatian: Farmaceutski oblik
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Croatian: Unutarnje pakiranje Sastav (koncentracija)
Icelandic: Innihald (þéttni)
Croatian: (Zaštićeno) ime
Icelandic: (Sér)heiti
Croatian: 2 godine.
Icelandic: 2 ár.
Croatian: U većini slučajeva ćete trebati pomoć liječnika.
Icelandic: Í flestum tilvikum þarftu aðstoð læknis.
Croatian: Nemojte ga davati drugima.
Icelandic: Ekki má gefa það öðrum.
Croatian: One mogu sadržavati nove informacije.
Icelandic: Þær gætu innihaldið nýjar upplýsingar.
Croatian: Nema dostupnih podataka.
Icelandic: Engar upplýsingar eru tiltækar.
Croatian: PC: {broj} SN: {broj} NN: {broj}
Icelandic: PC: {númer} SN: {númer} NN: {númer}
Croatian: To je osobito važno ako primjenjujete više od jedne vrste inzulina.
Icelandic: Þetta er einkum mikilvægt ef þú notar fleiri en eina tegund insúlíns.
Croatian: ATK oznaka: A10AE04.
Icelandic: A10A E04.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati lijek ABASAGLAR bez savjetovanja s liječnikom, koji će Vam reći što trebate napraviti.
Icelandic: Ekki hætta að nota ABASAGLAR án samráðs við lækni, sem segir þér hvað þurfi að gera.
Croatian: Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar.
Croatian: • Operite ruke sapunom i vodom
Icelandic: Þvoið hendur með vatni og sápu.
Croatian: One obuhvaćaju bolesnike:
Icelandic: Meðal þeirra eru sjúklingar:
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
Croatian: Ne zamrzavati.
Icelandic: Má ekki frjósa.
Croatian: Liječnik će Vam pokazati u koje područje na koži trebate injicirati lijek ABASAGLAR.
Icelandic: Læknirinn mun sýna þér á hvaða húðsvæði þú ættir að sprauta ABASAGLAR.
Croatian: Budite oprezni kada započinjete ili prestajete uzimati neki drugi lijek.
Icelandic: Gættu því ætíð varúðar þegar þú byrjar eða hættir að nota annað lyf.
Croatian: ABASAGLAR s alkoholom
Icelandic: Notkun ABASAGLAR með áfengi
Croatian: U mozgu
Icelandic: - Í heilanum
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar
Croatian: Uvijek recite osobama koje skrbe o Vama ili Vas liječe da Vam je potreban inzulin.
Icelandic: Segðu alltaf þeim sem annast þig eða meðhöndla að þú þurfir insúlín.
Croatian: U tijelu
Icelandic: - Í líkamanum
Croatian: - istodobno liječenje određenim drugim lijekovima.
Icelandic: - samtímis meðferð með ákveðnum öðrum lyfjum.
Croatian: Nakon injekcije 12. korak:
Icelandic: Eftir inndælingu lyfsins Skref 12:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 9. rujna 2014.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 09. September 2014
Croatian: Vrlo često Često Manje često Rijetko Vrlo rijetko
Icelandic: Mjög algengar Algengar Sjaldgæfar Mjög sjaldgæfar
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla
Croatian: ABASAGLAR se primjenjuje jedanput na dan, u bilo koje vrijeme, ali svaki dan u isto vrijeme.
Icelandic: ABASAGLAR á að gefa einu sinni á sólarhring hvenær dagsins sem er, en á sama tíma á hverjum degi.
Croatian: Sljedeći grafikon prikazuje rezultate iz ispitivanja u bolesnika:
Icelandic: Eftirfarandi línurit sýnir niðurstöður rannsóknar hjá sjúklingum:
Croatian: To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Icelandic: Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Croatian: To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti posebno važne (primjerice, vožnja automobila ili rukovanje strojevima).
Icelandic: Þetta getur valdið hættu við aðstæður þar sem þessi hæfni er sérstaklega mikilvæg (til dæmis við bifreiðaakstur eða notkun véla).
Croatian: EXP Zbrinuti 28 dana nakon prve uporabe.
Icelandic: EXP Fargið 28 dögum eftir fyrstu notkun.
Croatian: Odmah uzmite oko 10 do 20 g šećera, primjerice glukozu, kocke šećera ili napitak koji sadrži šećer.
Icelandic: Borða skal þegar í stað um 10 til 20 g af sykri, til dæmis þrúgusykur, sykurmola eða drekka gosdrykki sem innihalda sykur.
Croatian: Zatim pojedite neki obrok koji ima dugotrajno djelovanje na povišenje razine šećera u krvi (primjerice kruh ili tjesteninu).
Icelandic: Borðaðu síðan eitthvað sem hefur langvarandi áhrif til að auka blóðsykurinn (til dæmis brauð eða pasta).
Croatian: Pažljivo slijedite upute o doziranju, kontroli (pretrage krvi i mokraće), prehrani i tjelesnoj aktivnosti (fizički rad i tjelovježba) o kojima ste razgovarali sa svojim liječnikom.
Icelandic: Fylgið nákvæmlega leiðbeiningum um skömmtun, eftirlit (blóð- og þvagprufur), mataræði og líkamlega áreynslu (líkamlega vinnu og þjálfun) í samráði við lækninn.