FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Peu fréquents : Accidents thrombo-emboliques veineux, comprenant des thromboses veineuses profondes, embolies pulmonaires, thromboses veineuses rétiniennes,
Estonian: Aeg-ajalt: Venoossed trombembooliad, sealhulgas süvaveenide tromboos, kopsuarteri emboolia, silma võrkkesta veenide tromboos, pindmiste veenide tromboflebiit,
French: Les effets indésirables les plus fréquents (observés chez au moins 1 patient sur 10) sont :
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed (rohkem kui ühel kasutajal 10-st) on:
French: L'incidence de la mortalité par AVC a été de 2,2 pour 1000 femmes-année pour le raloxifène versus 1,5 pour 1000 femmes-année pour le placebo (voir rubrique 4.4).
Estonian: Surmajuhtumeid insuldi tõttu oli 2,2 korda aastas 1000 raloksifeeni saanud naise kohta võrreldes 1,5 korda aastas 1000 platseebot saanud naise kohta ( vt lõik 4.4).
French: Lilly S.A.
Estonian: Lilly SA
French: Environ 60 % de la dose orale est absorbée.
Estonian: Suukaudsest annusest imendub umbes 60 %.
French: Le traitement par Evista pendant 4 ans a réduit l'incidence des fractures vertébrales respectivement de 46 % (RR = 0,54 ; IC : 0,38-0,75) et de 32 % (RR = 0,68 ; IC : 0,56-0,83) chez les patientes ostéoporotiques ou ostéoporotiques avec un antécédent de fracture.
Estonian: 4 aastat kestnud Evista-ravi vähendas selgroolülimurdude tekkesagedust vastavalt 46 % (suhteline risk 0,54, CI 0,38; 0,75) ja 32% (suhteline risk 0,68, CI 0,56; 0,83) osteoporoosiga või osteoporoosi ja kaasneva selgroolülimurruga patsientidel.
French: L'incidence de la mortalité par accident vasculaire cérébral a été de 2,2 pour 1000 femmes-année pour le raloxifène versus 1,5 pour 1000 femmes-année pour le placebo (vois rubrique 4.8).
Estonian: Surmajuhtumeid insuldi tõttu oli 2,2 korda aastas 1000 raloksifeeni saanud naise kohta võrreldes 1,5 korda aastas 1000 platseebot saanud naise kohta ( vt lõik 4.8).
French: La Cmax de la digoxine augmente de moins de 5 %.
Estonian: Raloksifeen ei mõjuta digoksiini tasakaalukontsentratsiooni puhust AUC-d. Digoksiini Cmax väärtus tõusis vähem kui 5 %.
French: L'excrétion du raloxifène/des métabolites du raloxifène dans le lait maternel n'est pas connue.
Estonian: Ei ole teada, kas raloksifeen/raloksifeeni metaboliidid erituvad rinnapiima.
French: des retards de développement, des malformations costales et des excavations rénales (≥ 1 mg/kg) sont apparus.
Estonian: Rottidel esines loote arengu peetust, lainjaid roideid ja õõnte moodustumist neerudes (> 1 mg/kg).
French: Evista 60 mg comprimés pelliculés chlorhydrate de raloxifène
Estonian: Evista 60 mg kaetud tabletid raloksifeenhüdrokloriid
French: L'incidence des symptômes mammaires et des saignements d'origine utérine était significativement inférieure chez les patientes sous raloxifène par rapport aux patientes sous traitement hormonal substitutif, quel qu'il soit.
Estonian: Rinnanäärmega seotud sümptomite ja emakaverejooksude sagedus oli raloksifeenravi saanud naiste rühmas oluliselt madalam kui naistel, kes said raviks üht kahest HAR vormist.
French: Dans les essais de traitement, les arrêts thérapeutiques dus à un évènement indésirable ont concerné 12,8 % des 2557 patientes traitées par Evista et 11,1 % des 2576 patientes sous placebo.
Estonian: Ravipopulatsioonis katkestas ravi kõrvaltoime tõttu 12,8 % 2 557-st Evista ravil olnud patsiendist ja 11,1 % 2 576-st platseebot saanud patsiendist.
French: Le risque relatif d'accident veineux thrombo-embolique observé sous raloxifène était de 1,60 (IC : 0,95-2,71) par comparaison au placebo, et le risque relatif était de 1,0 (IC : 0,3-6,2) par comparaison aux œstrogènes ou au traitement hormonal substitutif (THS).
Estonian: Raloksifeenravi ajal täheldatud venoosse trombemboolia suhteline risk võrreldes platseeboga oli 1,60 (CI 0,95; 2,71) ja 1,0 (CI 0,3; 6,2), võrreldes östrogeen- või hormoonasendusraviga.
French: • Symptômes mammaires légers tels que douleur, gonflement et tension des seins
Estonian: • Rinnanäärme kerged sümptomida nagu valu, suurenemine ja puutehellus
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Evista.
Estonian: Enne Evista võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
French: Il n'y a pas eu de différence entre Evista et le placebo en ce qui concerne l'incidence des saignements vaginaux (" spottings ") ou des pertes vaginales.
Estonian: Ei esinenud erinevust tupeveritsuse ("määrimise") või tupevooluse esinemissageduse osas Evista ja platseebo gruppide vahel.
French: Evista peut traiter ou prévenir votre ostéoporose seulement si vous continuez à prendre les comprimés.
Estonian: On oluline,et jätkaksite Evista tarvitamist nii pikalt nagu Teie arst on Teile ravimit välja kirjutanud, Evista ravib või hoiab ära osteoporoosi ainult siis, kui jätkate tablettide tarvitamist.
French: L'efficacité d'Evista en prise quotidienne a été établie sur une période de traitement de deux ans chez des femmes ménopausées d'âge inférieur ou égal à 60 ans hystérectomisées ou non.
Estonian: ii) Luukoe mineraalne tihedus (LMT): Evista efektiivsus, manustatuna üks kord ööpäevas emakaga või emakata kuni 60 aastastele postmenopausis naistele, tehti kindlaks kaheaastase raviperioodi jooksul.
French: In vitro, le raloxifène n'interagit pas avec la liaison protéique de la warfarine, de la phénytoïne, ou du tamoxifène.
Estonian: In vitro uuringutes ei mõjutanud raloksifeen varfariini, fenütoiini või tamoksifeeni seondumist plasmavalkudega.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 60 mg de chlorhydrate de raloxifène, équivalent à 56 mg de raloxifène base libre.
Estonian: Iga kaetud tablett sisaldab 60 mg raloksifeen hüdrokloriidi, mis vastab 56 mg raloksifeeni vabale alusele.
French: Des polypes bénins de l'endomètre ont été rapportés chez 0,9 % des femmes ménopausées qui ont reçu du raloxifène pendant 4 ans, comparativement à 0,3 % chez les femmes qui ont reçu le placebo.
Estonian: Postmenopausis naistel, kes said raloksifeenravi 4 aasta jooksul, täheldati healoomulisi emakalimaskesta polüüpe 0,9 %, võrreldes 0,3 %-ga naistel, kes said platseebot.
French: • Si vous souffrez d'une maladie hépatique.
Estonian: • Kui teil esinevad rasked maksahaigused
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 14 comprimés pelliculés
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 14 õhukese polümeerikattega kaetud tabletti.
French: Pour tout renseignement complémentaire, voir la notice
Estonian: Täiendava informatsiooni saamiseks vt. pakendi infolehte
French: Dans l'étude de traitement de l'ostéoporose (n=7705 patientes), un nombre significativement plus faible de patientes traitées par Evista a eu besoin de débuter une thérapie hypolipémiante par comparaison au placebo.
Estonian: Osteoporoosi ravi uuringus vajas tunduvalt väiksem arv Evista-patsiente hüpolipideemilise ravi alustamist, võrreldes platseebo grupiga.
French: • Crampes dans les jambes
Estonian: • Jalakrambid
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien.
Estonian: Võtke alati seda ravimit täpselt nii, nagu teie arst on teile rääkinud.
French: Peu fréquents : Accidents vasculaires cérébraux fatals
Estonian: Aeg-ajalt: fataalne insult
French: • Risque augmenté de caillots sanguins dans les jambes (thrombose veineuse profonde)
Estonian: • Jalaveenides verehüüvete tekkimise (süvaveenide tromboosi) riski suurenemine
French: Il n'est pas mis en évidence de prolifération endométriale.
Estonian: Puuduvad tõendid endomeetriumi proliferatsioonide kohta.
French: • Risque augmenté de caillots sanguins dans les yeux (thrombose veineuse rétinienne)
Estonian: • Silmades verehüüvete tekkimise (võrkkesta veeni tromboos) riski suurenemine
French: Chaque comprimé contient 60 mg de chlorhydrate de raloxifène, ce qui est équivalent à 56 mg de raloxifène.
Estonian: Iga tablett sisaldab 60 mg raloksifeenhüdrokloriidi, mis vastab 56 mg raloksifeenile.
French: Les effets indésirables fréquents (observés chez au moins 1 patient sur 100 et moins d'1 patient sur 10) sont :
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (ühel kuni kümnel kasutajal 100-st) on:
French: • Si vous êtes encore susceptible de tomber enceinte, Evista peut nuire au fœtus.
Estonian: • Kui teil esineb veel rasestumise võimalus.
French: Aucun cas de surdosage avec le raloxifène n'a été reporté durant les essais cliniques.
Estonian: Kliiniliste uuringute ajal ei täheldatud ühtki raloksifeeni üleannustamise juhtumit.
French: Insuffisance hépatique y compris cholestase.
Estonian: Maksakahjustused, kaasa arvatud kolestaas.
French: Le volume de distribution n'est pas proportionnel à la dose.
Estonian: Jaotusruumala ei sõltu annusest.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud
French: Antécédents d'accidents thrombo-emboliques veineux ou accident thromboembolique veineux en évolution, incluant la thrombose veineuse profonde, l'embolie pulmonaire et la thrombose veineuse rétinienne.
Estonian: Venoosne trombemboolia (VTE) või selle anamnees, sealhulgas süvaveenide tromboos, kopsuarteri emboolia ja võrkkesta veenide tromboos.
French: Evista ne doit pas être utilisé chez les patients ayant une insuffisance hépatique (voir rubrique 4.3 et
Estonian: Maksapuudulikkuse puhul ei tohi Evista't kasutada (vt lõik 4.3 ja 4.4).
French: 28 comprimés pelliculés
Estonian: 28 õhukese polümeerikattega kaetud tabletti.
French: Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Estonian: Informeerige oma arsti või apteekrit.
French: La substance active contenue dans Evista est le chlorhydrate de raloxifène.
Estonian: Evista sisaldab toimeainet raloksifeenhüdrokloriid.
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien.
Estonian: • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
French: • Symptômes gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements, douleurs abdominales et digestion difficile
Estonian: • Seedetrakti häired nagu nagu iiveldus, oksendamine, kõhuvalu ja maoärritus
French: NUMÉRO DU LOT Lot {numéro}
Estonian: PARTII NUMBER Partii nr
French: Evista est indiqué dans le traitement et la prévention de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées.
Estonian: Evista on näidustatud osteoporoosi raviks ja profülaktikaks postmenopausis naistel.
French: Une faible diminution du nombre de plaquettes (6-10 %) a été rapportée sous raloxifène dans les essais cliniques contrôlés versus placebo, conduits avec le raloxifène dans l'ostéoporose.
Estonian: Raloksifeeniga platseebo-kontrollitud osteoporoosi kliinilistes uuringutes on raloksifeenravi ajal täheldatud kerget trombotsüütide hulga langust (6 - 10 %).
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Evista 60 mg comprimés pelliculés.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Evista 60 mg õhukese polümeerikattega kaetud tabletid
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 01-2009.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 01-2009.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est Daiichi Sankyo Europe GmbH.
Estonian: Müügiloa hoidja on Daiichi Sankyo Europe GmbH.
French: Evista est destiné à une utilisation à long terme.
Estonian: Evista on ette nähtud pikaajaliseks kasutamiseks.
French: • sont susceptibles de tomber enceintes,
Estonian: • kes võivad rasestuda;
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Evista le 5 août 1998.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Evista müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 5. augustil 1998.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés ovales de couleur blanche (60 mg).
Estonian: Seda turustatakse valgete ovaalsete tablettidena (60 mg).
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Evista.
Estonian: Komitee soovitas anda Evistale müügiloa.
French: Pourquoi Evista a-t-il été approuvé?
Estonian: Miks Evista heaks kiideti?
French: La dose recommandée chez l'adulte et la femme âgée est d'un comprimé pris une fois par jour, avec ou sans nourriture.
Estonian: Soovitatav annus täiskasvanutele ja eakatele on üks tablett üks kord ööpäevas, koos toiduga või ilma.
French: Les études ont mesuré la densité des os.
Estonian: Uuringutes mõõdeti luude tihedust.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) EVISTA Résumé EPAR à l'intention du public
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE EVISTA Kokkuvõte üldsusele
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Evista (chez plus d'un patient sur 10) sont la vasodilatation (bouffées de chaleur) et des symptômes semblables à ceux de la grippe.
Estonian: Evista kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on vasodilatatsioon (kuumahood) ning gripitaolised sümptomid.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de femmes présentant des fractures vertébrales au cours de l'étude.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende naiste arv, kellel uuringu kestel tekkis lülisambamurd.
French: Autres informations relatives à Evista:
Estonian: Muu teave Evista kohta
French: Comment Evista agit-il?
Estonian: Kuidas Evista toimib?
French: Evista est un médicament contenant le principe actif chlorhydrate de raloxifène.
Estonian: Evista on ravim, mis sisaldab toimeainena raloksifeenvesinikkloriidi.
French: Evista ne doit pas être utilisé chez les patientes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au raloxifène ou à l'un des autres composants.
Estonian: Evistat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla raloksifeeni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
French: Qu'est-ce qu'Evista?
Estonian: Mis on Evista?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Evista?
Estonian: Mis riskid Evistaga kaasnevad?
French: Il est également possible d'administrer un complément de calcium et de vitamine D aux patientes, si leur alimentation ne leur en apporte pas suffisamment.
Estonian: Kui patsient ei saa toidust piisavalt kaltsiumi ja D-vitamiini, võib võtta neid sisaldavaid toidulisandeid.
French: Quel est le bénéfice démontré par Evista au cours des études?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Evista kasulikkus?
French: Trois études portant sur la prévention de l'ostéoporose ont inclus 1 764 femmes qui ont reçu, pendant deux ans, Evista ou un placebo (un traitement fictif).
Estonian: Kolmes osteoporoosi ennetamise uuringus osales 1764 naist, kes võtsid kahe aasta vältel kas Evistat või platseebot (näivat ravimit).
French: Le principe actif d'Evista, le raloxifène, est un modulateur sélectif de l'activation des récepteurs aux œstrogènes MoSARE (SERM).
Estonian: Evista toimeaine raloksifeen on selektiivne östrogeeni retseptori modulaator (SERM).
French: La quatrième étude comparait les effets d'Evista à ceux du placebo dans le traitement de l'ostéoporose chez 7 705 femmes pendant quatre ans.
Estonian: Neli aastat kestnud neljandas uuringus võrreldi Evista ja platseebo toimet 7705 naisel osteoporoosi ravis.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que l'efficacité d'Evista a été démontrée pour la prévention et le traitement de l'ostéoporose, et que le médicament est sans effet sur le sein et l'utérus.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Evista efektiivsus osteoporoosi ennetamisel ja ravis on tõendatud ning et ravim ei avalda mõju rindadele ega emakale.
French: Le raloxifène agit comme un «agoniste» du récepteur aux œstrogènes (une substance qui stimule le récepteur pour l'œstrogène) dans certains tissus du corps.
Estonian: Raloksifeen toimib mõnedes organismi kudedes östrogeeni retseptori agonistina (stimuleerib seda retseptorit).
French: Le raloxifène a le même effet que l'œstrogène sur les os, mais pas sur le sein ni sur l'utérus.
Estonian: Raloksifeenil on luudes samasugune toime kui östrogeenil, kuid ta ei mõjuta rindu ega emakat.
French: Il a été montré qu'Evista réduit de façon significative les fractures vertébrales (fissures de la colonne vertébrale), mais pas celles de la hanche.
Estonian: On tõendatud, et Evista vähendab märkimisväärselt lülisambamurde, kuid mitte reieluukaelamurde.
French: Dans la prévention de l'ostéoporose, les femmes recevant Evista présentaient une augmentation de la densité osseuse de la hanche et de la colonne vertébrale de 1,6 % sur une période de deux ans, tandis que celles recevant le placebo présentaient une diminution de 0,8 %.
Estonian: Osteoporoosi ennetamisel suurenes kahe aasta möödudes Evistat saanud naistel luutihedus lülisambas ja reieluukaelas 1,6%, samas kui platseebot saanud naistel oli luutihedus 0,8% vähenenud.
French: Par rapport au placebo, Evista a entraîné une diminution, pendant les 4 années de traitement, de l'incidence des fractures vertébrales, respectivement de 46% et de 32% chez les femmes atteintes d'ostéoporose et chez celles atteintes et présentant un antécédent de fracture.
Estonian: Nelja aasta kestel oli Evista võrreldes platseeboga vähendanud uute lülisambamurdude arvu osteoporoosi põdevatel naistel 46% võrra ning osteoporoosi põdevatel ja eelneva murruga naistel 32% võrra.
French: L'œstrogène ralentit la dégradation des os et diminue ainsi les risques de fractures osseuses.
Estonian: Östrogeen aeglustab luude hõrenemist ja luumurru tõenäosus väheneb.
French: Les os deviennent progressivement plus fins et plus fragiles et cassent plus facilement (fracture).
Estonian: Sel juhul muutuvad luud urbseks ja hapraks ning võivad kergemini murduda.
French: • souffrent d'une maladie du foie, d'une maladie rénale grave, présentent des saignements inexpliqués de l'utérus, ou un cancer de l'endomètre (cancer de la muqueuse qui tapisse la cavité utérine).
Estonian: • kelle on maksahaigus, raske neeruhaigus, emaka seletamatu veritsemine või endomeetriumi
French: Dans le traitement de l'ostéoporose, Evista s'est avéré plus efficace que le placebo dans la réduction du nombre des fractures vertébrales.
Estonian: Osteoporoosi ravis oli Evista lülisambamurdude arvu vähendamisel efektiivsem kui platseebo.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Evista, voir la notice.
Estonian: Evista kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
French: • présentent, ou ont présenté, des troubles associés à des caillots sanguins, dont une thrombose veineuse profonde et une embolie pulmonaire (un caillot de sang dans les poumons),
Estonian: • kellel on või on olnud verehüübimishäireid, sealhulgas süvaveenitromboos või kopsuemboolia
French: L'ostéoporose est plus courante chez les femmes après la ménopause, lorsque les taux d'œstrogène (hormone femelle) chutent.
Estonian: Osteoporoosi esineb sagedamini menopausijärgses eas naistel naissuguhormooni östrogeeni sisalduse vähenemise tõttu.
French: On parle d'ostéoporose lorsque le renouvellement osseux ne suffit plus à remplacer l'os qui se dégrade naturellement.
Estonian: Osteoporoos tekib, kui loomulikul teel lagunenud luuaine asemele ei teki piisavalt uut luud.
French: Evista ne doit pas être administré aux patientes qui:
Estonian: Evistat ei tohi kasutada naised,
French: Le comité a estimé que les bénéfices d'Evista sont supérieurs à ses risques pour le traitement et la prévention de l'ostéoporose chez les femmes post-ménopausées.
Estonian: Komitee otsustas, et Evista kasulikkus osteoporoosi ennetamisel ja ravis menopausijärgses eas naistel on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
French: L'EPAR complet relatif à Evista est disponible ici.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Evista kohta leiate siit.
French: Comment Evista est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Evistat kasutatakse?
French: Evista n'a produit aucun effet sur les fractures de la hanche.
Estonian: Evista kasutamisel puudus toime reieluukaelamurdudele.
French: Evista a fait l'objet de quatre études principales dans le cadre du traitement et de la prévention de l'ostéoporose.
Estonian: Evista toimet osteoporoosi ravis ja ennetuses uuriti neljas põhiuuringus.
French: Evista est utilisé pour le traitement et la prévention de l'ostéoporose (une maladie qui fragilise les os) chez les femmes post-ménopausées.
Estonian: Evistat kasutatakse menopausijärgses eas naistel osteoporoosi (luu-urbnemuse) raviks ja ennetamiseks.
French: Evista s'est avéré plus efficace que le placebo dans la prévention et le traitement de l'ostéoporose.
Estonian: Evista oli osteoporoosi ennetamises ja ravis efektiivsem kui platseebo.
French: Dans quel cas Evista est-il utilisé?
Estonian: Milleks Evistat kasutatakse?
French: Le risque potentiel pour l'être humain reste inconnu.
Estonian: Potentsiaalne risk inimesele ei ole teada.
French: Patients répondant à chacun des critères suivants :
Estonian: Patsiendid vastavad kõikidele järgmistele kriteeriumidele:
French: > 24 heures
Estonian: > 24 tundi
French: Meilleure réponse
Estonian: Parim vastus
French: 5,2 heures
Estonian: 5,2 tundi
French: Date de première autorisation : 29 mai 2006 Date de renouvellement de l'autorisation : 14 janvier 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 29. mai 2006 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14. jaanuar 2016
French: Estimations fondées sur une autre analyse
Estonian: Muul analüüsil põhinevad hinnangud
French: Si vous (ou votre enfant) pesez moins de 20 kg, le temps de perfusion pourra être plus long.
Estonian: Kui teie (või teie lapse) kehakaal on vähem kui 20 kg, võib infusiooniaeg olla pikem.
French: Elle est généralement réversible et semble dose-dépendante.
Estonian: See on tavaliselt pöörduv ja näib olevat annusest sõltuv.
French: La perfusion dure 2 heures.
Estonian: Infusiooni kestus on 2 tundi.
French: Il est important que vous buviez beaucoup d'eau afin d'éviter la déshydratation.
Estonian: Tähtis on juua rohkesti vett, et vältida vedelikuvaeguse teket.
French: Autres médicaments et Evoltra
Estonian: Muud ravimid ja Evoltra
French: • Disparition totale des blastes circulants
Estonian: • ringlevate blastide täielik kadumine
French: Votre médecin vous administrera Evoltra une fois par jour pendant 5 jours.
Estonian: Arst manustab teile Evoltra't üks kord ööpäevas 5 päeva jooksul.
French: L'âge médian des patients traités (37 de sexe masculin, 24 de sexe féminin) était de 12 ans.
Estonian: Ravitud patsientide (37 mees-, 24 naissoost) mediaanvanus oli 12 aastat.
French: Evoltra contient du sel
Estonian: Evoltra sisaldab soola
French: *ITT = en intention de traiter.
Estonian: *ITT (intent to treat) = ravikavatsus.
French: Demandez à votre médecin de vous expliquer ce qu'il est possible de faire pour vous protéger ou pour vous permettre d'avoir des enfants.
Estonian: Paluge arstil endale selgitada, mida on võimalik teha teie kaitsmiseks või teil pere loomise võimaldamiseks.
French: 37 Hollands Road Haverhill, Suffolk CB9 8PU Royaume-Uni
Estonian: 37 Hollands Road Haverhill, Suffolk CB9 8PU Ühendkuningriik
French: ITT* patients (n = 61)
Estonian: ITT* patsientide arv (n = 61)
French: Il se présente sous la forme d'une solution limpide, presque incolore préparée et diluée avant son utilisation.
Estonian: See on selge, peaaegu värvitu lahus, mis enne kasutamist valmistatakse ja lahjendatakse.
French: Adultes (> 21 et < 65 ans)
Estonian: Täiskasvanud (vanus > 21 ja < 65 aastat)
French: D'un point de vue microbiologique, il doit être utilisé immédiatement.
Estonian: Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb see kohe ära kasutada.
French: Estimations fondées sur une analyse non-compartimentale (n = 14 / n = 14)
Estonian: Lahterdamata (non compartmental) analüüsil põhinevad hinnangud (n = 14 / n = 14)
French: Les effets indésirables rapportés après commercialisation sont également inclus dans le tableau ci-dessous sous la catégorie de fréquence « indéterminée » (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Estonian: Kõrvaltoimed, millest on teatatud turustamisjärgsel perioodil, on samuti lisatud tabelisse sageduskategooriaga „teadmata" (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).