FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En conséquence, le temps d'attente recommandé de 4 jours pour le lait de bovins peut être directement extrapolé au lait de caprins lorsque les animaux sont traités à la dose recommandée de 5 mg/kg pc en utilisant des dosages à 50 mg/ml et 100 mg/ml par injection sous-cutanée.
Hungarian: Ennek következtében a szarvasmarha tej esetén javasolt, 4 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő közvetlenül extrapolálható a kecske tejre, ha az állatokat a javasolt 5 mg/ttkg dózissal, az 50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségekkel, szubkután injekcióval kezelik.
French: Un effet délétère de l'enrofloxacine sur le cartilage articulaire a été rapporté chez les chevaux en croissance.
Hungarian: Beszámoltak arról, hogy az enrofloxacin ártalmas hatással bír az ízületi porcra növekedésben lévő lovaknál.
French: Chiens
Hungarian: Kutya:
French: Lait (dosage à 100 mg/ml):
Hungarian: Tej (100 mg/ml hatáserősség):
French: Il convient d'être vigilant lors d'une utilisation concomitante de flunixine et d'enrofloxacine chez les chiens afin d'éviter des effets indésirables.
Hungarian: Fokozott óvatossággal kell eljárni a flunixin és az enrofloxacin együttes adásakor kutyákban, hogy a mellékhatások elkerülhetők legyenek.
French: aureus et E. coli ont été identifiés dans les échantillons de lait.
Hungarian: A tejmintákban Staphylococcus aureus és E. coli kórokozókat azonosítottak.
French: 8 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf déterminer le temps d'attente.
Hungarian: 8 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf élelmezés-egészségügyi várakozási idő elfogadható a szarvasmarha hús és belsőség esetén, ha az állatokat a javasolt 5 mg/ttkg dózissal, az 50 mg/ml vagy 100 mg/ml hatáserősséggel, intravénásan kezelik.
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Pour garantir la justesse de la dose administrée, le poids corporel devra être déterminé aussi précisément que possible afin d'éviter un sous-dosage.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT A pontos adagolás érdekében az állatok testtömegét a lehető legpontosabban kell meghatározni, hogy az aluldozírozást elkerülhető legyen.
French: Le mode d'action de l'enrofloxacine est bactéricide concentration dépendante..
Hungarian: Az enrofloxacin hatásmechanizmusa baktericid és a baktericid hatás koncentráció függő
French: Deux enzymes essentielles à la réplication et la transcription de l'ADN, l'ADN gyrase et la toposiomérase IV ont été identifiées comme étant les cibles moléculaires des fluoroquinolones.
Hungarian: A DNS megkettőződéséhez és átíródásához két enzim szükséges,, a DNS-giráz és a topoizomeráz IV.
French: B. Pour les produits mentionnés à l'annexe I, contenant 50 mg d'enrofloxacine par ml
Hungarian: B. Az I. mellékletben felsorolt, 50 mg/ml enrofloxacin tartalmú készítmények vonatkozásában
French: Allemagne Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21
Hungarian: Németország Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21
French: Slovaquie Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Hungarian: Észtország Laboratorios Hipra S.A.
French: En conséquence, sur la base du temps d'attente recommandé de 4 jours pour la viande et les abats d'ovins et en appliquant une marge de sécurité de 1,5, un temps d'attente de 6 jours peut être recommandé pour la viande et les abats de caprins lorsque les animaux sont traités à la dose recommandée de 5 mg/kg pc en utilisant des dosages à 50 mg/ml et 100 mg/ml par injection souscutanée.
Hungarian: Ennek következtében a juh hús és belsőség esetén javasolt, 4 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő alapján, és a másfélszeres biztonsági szint alkalmazásával 6 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő javasolható kecske hús és belsőség esetén, ha az állatokat a javasolt 5 mg/ttkg dózissal, az 50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségekkel, szubkután injekcióval kezelik.
French: Le premier point de mesure auquel tous les taux de résidus étaient inférieurs aux LMR était de 10 jours.
Hungarian: Az első időpont, amelynél minden maradékanyag szintje az MRL alá esett, 10 nap volt.
French: À la dose recommandée, les taux de résidus dans tous les tissus étaient inférieurs aux LMR 1 jour après l'administration.
Hungarian: A javasolt adagolásnál a maradékanyagok szintje minden szövetben az MRL (maximális maradékanyag határérték) alatt volt 1 nappal a beadás után.
French: Allemagne Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50
Hungarian: Németország Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50
French: Caprins:
Hungarian: Hüllők:
French: 1 CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf données d'efficacité et de sécurité de l'animal cible pour les médicaments vétérinaires destinés aux utilisations mineures et aux espèces mineures (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)2.
Hungarian: CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf
French: Viande et abats: 5 jours.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap.
French: Porcins: Viande et abats: 13 jours.
Hungarian: Sertés: Hús és egyéb ehető szövetek: 13 nap.
French: A. Pour les produits mentionnés à l'annexe I, contenant 25 mg d'enrofloxacine par ml
Hungarian: Az I. mellékletben felsorolt, 25 mg/ml enrofloxacin tartalmú készítmények vonatkozásában
French: Pays-Bas Animalcare Group plc.
Hungarian: Franciaország Animalcare Group plc.
French: C. Pour les produits mentionnés à l'annexe I, contenant 100 mg d'enrofloxacine par ml
Hungarian: Az I. mellékletben felsorolt, 100 mg/ml enrofloxacin tartalmú készítmények vonatkozásában
French: Viande et abats: 13 jours.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 13 nap.
French: Espèces animales
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK
French: Ne pas administrer plus de 6 ml par site d'injection sous-cutanée.
Hungarian: Azonos helyre ne fecskendezzünk 6 ml-nél többet.
French: Vandenbussche Farma Service Brusselsesteenweg 396 1980 Eppegem
Hungarian: Brusselsesteenweg 396
French: Traitement de l'arthrite aiguë à mycoplasmes due à des souches de Mycoplasma bovis sensibles à l'enrofloxacine.
Hungarian: Ízületgyulladással társult akut mikoplazmózis gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny Mycoplasma bovis okoz.
French: non entériques entre la période 2004-2006 et la période 2008-2009 dans les isolats testés en Allemagne.
Hungarian: A kutya és macska célállatfajok kapcsán a benyújtott adatok a nem enterális E. coli és Staphylococcus spp. rezisztencia arányának növekedését mutatják a 2004-2006, illetve 2008-2009 közötti időszakban a Németországban vizsgált izolátumokban.
French: Lait (dosages à 50 mg/ml et 100 mg/ml): Une étude de déplétion des résidus a été fournie, dans laquelle des animaux ont été traités à 5 mg/kg pc pendant 5 jours.
Hungarian: Tej (50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségek): Egy maradékanyag kiürülési vizsgálatot nyújtottak be 5 napig 5 mg/ttkg dózissal kezelt állatokkal.
French: La diminution de la clairance du médicament résultant d'une co-administration de flunixine et d'enrofloxacine indique que ces substances interagissent pendant la phase d'élimination.
Hungarian: A flunixin és az enrofloxacin együttes adásakor a két hatóanyag az eliminációs fázisban interakcióba lép és ezáltal csökken a gyógyszer klirensze.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. szeptember 20. EMA/424828/2016
French: Les préparations à base de feuilles de busserole peuvent aussi se trouver en association avec d'autres substances végétales dans certains médicaments à base de plantes.
Hungarian: Előfordulhat, hogy az orvosi medveszőlő levél készítmények egyes növényi gyógyszerekben más növényi anyagokkal kombinálva is megtalálhatók.
French: Dans son évaluation, le HMPC a pris en compte les essais de laboratoire qui montrent que les préparations à base de feuilles de busserole possèdent une action antibactérienne.
Hungarian: A HMPC az értékelése során olyan laboratóriumi vizsgálatokat is áttekintett, amelyek igazolták, hogy az orvosi medveszőlő levél készítmények antibakteriális hatással bírnak.
French: Les conclusions du HMPC ne concernent que les préparations à base de feuilles de busserole qui sont obtenues en séchant et en broyant (réduction en tout petits morceaux) ou en pulvérisant les feuilles ou en utilisant une technique d'extraction de composés de la matière végétale en disposant cette matière dans un solvant (tel que l'éthanol ou l'eau) pour en dissoudre les composés et former un extrait fluide.
Hungarian: A HMPC következtetései kizárólag azokra az orvosi medveszőlő levél készítményekre vonatkoznak, amelyek a levelek szárításával és aprításával (apró darabokra vágásával) vagy porításával, illetve olyan eljárással készülnek, amelynek során a komponenseket a növényi anyag kivonószerben (például etanolban vagy vízben) történő áztatásával vonják ki, így nyerik a folyékony kivonatot.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant la feuille de busserole par le HMPC, y compris les détails des conclusions du Comité, se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant la feuille de busserole
Hungarian: Az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ
French: Ces médicaments ne peuvent être utilisés que chez les femmes adultes et ne peuvent être pris pour une durée supérieure à une semaine.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek kizárólag felnőtt nőknél alkalmazhatók.
French: Feuille de busserole est le nom commun de la feuille de la plante Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Hungarian: Az orvosi medveszőlő levél az Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng növény leveleinek a köznapi neve.
French: Le solvant est ensuite évaporé pour obtenir un extrait sec.
Hungarian: A kivonószer elpárologtatásával száraz kivonat nyerhető.
French: De plus amples informations sur les risques associés à ces médicaments contenant la feuille de busserole, y compris les précautions adéquates d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírása is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lorsque ceux-ci évaluent les demandes d'autorisation/d'enregistrement pour les médicaments à base de plantes contenant la feuille de busserole.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant la feuille de busserole.
Hungarian: Az összefoglaló nem olyan céllal készült, hogy gyakorlati útmutatóul szolgáljon az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazásához.
French: Le HMPC a conclu que sur la base de leur utilisation de longue date, ces préparations contenant la feuille de busserole peuvent être utilisées pour traiter les symptômes associés à des infections bégnines récurrentes des voies urinaires basses (la structure qui transporte l'urine) telles que des sensations de brûlure à la miction et/ou une miction fréquente.
Hungarian: A HMPC a régóta fennálló alkalmazás és tapasztalat alapján arra a következtetésre jutott, hogy az orvosi medveszőlő levél készítmények az alsó húgyutak ((vízeletelvezető rendszer) enyhe, visszatérő fertőzéseinek tüneti kezelésére alkalmazhatók, például a vizeletürítés közben jelentkező égő érzés és/vagy a gyakori vizeletürítés.
French: Comment les médicaments contenant la feuille de busserole sont-ils autorisés dans l'UE?
Hungarian: Hogyan engedélyezik az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
French: Toute demande d'autorisation/enregistrement pour les médicaments contenant la feuille de busserole doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Hungarian: Az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmét a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik a HMPC tudományos következtetéseit figyelembe véve értékelik a növényi gyógyszerre vonatkozó kérelmeket.
French: Les préparations contenant la feuille de busserole doivent être utilisées uniquement après qu'un médecin ait écarté la possibilité que la personne affectée présente une affection grave.
Hungarian: Az orvosi medveszőlő levél készítmények kizárólag akkor alkalmazhatók, miután a súlyos betegségeket az orvos már kizárta.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages médicaux de la feuille de busserole.
Hungarian: Ez az összefoglaló az orvosi medveszőlő levél gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által hozott, tudományos következtetéseket tartalmazza.
French: Aucune étude clinique portant sur des préparations qui contiennent uniquement la feuille de busserole n'est disponible.
Hungarian: Kizárólag orvosi medveszőlő levelet tartalmazó készítmények vonatkozásában klinikai vizsgálatok nem állnak rendelkezésre.
French: Si les symptômes persistent plus de quatre jours ou s'aggravent pendant l'utilisation du médicament, il convient de consulter un médecin ou un prestataire de soins qualifié.
Hungarian: Nem szedhetők egy hétnél tovább, és amennyiben a tünetek négy nap után is fennállnak vagy rosszabbodnak, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant la feuille de busserole et à l'octroi d'autorisation/enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Hungarian: Az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságoktól kérhető.
French: Quelles sont les conclusions du HMPC sur les usages thérapeutiques du médicament?
Hungarian: Milyen következtetéseket vont le a HMPC az orvosi medveszőlő levél gyógyászati alkalmazásáról?
French: Les médicaments à base de plantes contenant ces préparations à base de feuilles de busserole sont généralement disponibles sous forme de tisane à boire et sous formes solides à usage oral.
Hungarian: Az ilyen orvosi medveszőlő levél készítményeket tartalmazó növényi gyógyszerek általában szájon át történő alkalmazásra szánt gyógytea illetve szilárd kivonat formájában kaphatók.
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation de ces médicaments contenant la feuille de busserole pour les infections des voies urinaires basses reposent sur leur «usage bien établi» pour ce type d'affection.
Hungarian: A HMPC-nek azon következtetése, hogy az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó gyógyszerek az alsó húgyúti fertőzések kezelésére alkalmazhatók, azon alapul, hogy ezeket a készítményeket „hagyományosan" ilyen betegségekben alkalmazzák.
French: Les femmes qui présentent des troubles rénaux ne doivent pas prendre des médicaments contenant la feuille de busserole.
Hungarian: Az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó gyógyszereket nem szedhetik a vesebetegségben szenvedő nők.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de médicaments contenant la feuille de busserole?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
French: Quelles sont les preuves qui étayent l'utilisation des médicaments contenant la feuille de busserole?
Hungarian: Milyen eredmények igazolják az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant la feuille de busserole, les patients sont invités à lire la notice qui accompagne le médicament ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Hungarian: Amennyiben az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments contenant la feuille de busserole, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: Amennyiben az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Des instructions détaillées sur la façon de prendre des médicaments contenant la feuille de busserole et sur les personnes pouvant les utiliser figurent dans la notice qui accompagne le médicament.
Hungarian: A gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban részletes tájékoztató található arra vonatkozóan, hogy kik és hogyan alkalmazhatják az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó gyógyszereket.
French: RESUME GENERAL DE L'EVALUATION SCIENTIFIQUE DE BELANETTE ET DES NOMS ASSOCIES (voir Annexe I)
Hungarian: A BELANETTE ÉS TÁRSULT NEVEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÁSA (lásd I. melléklet)
French: Le produit est commercialisé en boîtes de 3 x 21 comprimés pelliculés.
Hungarian: A készítményt 3 x 21 filmbevonatú tabletta csomagolási méretben forgalmazzák.
French: Enfin, le fait que le produit pharmaceutique soit destiné à une utilisation prolongée minimise encore une éventuelle méprise et erreur d'utilisation.
Hungarian: Végezetül, figyelembe véve, hogy a készítményt hosszú távú használatra szánják, ez tovább csökkenti a hibák és a helytelen használat lehetőségét.
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LE DOSAGE DU MÉDICAMENT, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN
French: 15125 Amaroussion Athènes, Greece
Hungarian: 15125 Amaroussion Athens, Greece
French: Química Farmacéutica Bayer, S.L.
Hungarian: Química Farmacéutica Bayer, S.L. Av.
French: Comme il s'agit d'un médicament délivré sur ordonnance, l'utilisateur non voyant aura toujours connaissance du nom du produit, puisque durant la visite chez les médecins, ces derniers informent les patients des produits pharmaceutiques qu'ils prescrivent et leur indiquent notamment le nom du médicament.
Hungarian: Mivel receptköteles gyógyszer, a vak felhasználó minden esetben tudni fogja a készítmény nevét, mivel a vizit során az orvos tájékoztatja a betegeket a felírt gyógyszerről, beleértve a gyógyszer nevét is.
French: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Spain
Hungarian: Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Spain
French: Des personnes non voyantes ont également confirmé que le texte en Braille inscrit sur le carton est palpable et lisible.
Hungarian: Vak személyek is megerősítették, hogy a faltkartonon Braille írással szereplő szöveg tapintható és olvasható.
French: Les versions valides du Résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice sont les versions finales issues de la procédure de coordination.
Hungarian: Az érvényes alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a koordinációs csoport által lefolytatott eljárás során kialakult végső változat.
French: De plus, il est impossible d'enlever les plaquettes des étuis en carton; ainsi, les utilisateurs ont toujours accès aux informations requises.
Hungarian: Ezen túlmenően, a blisztert nem lehet a tárcaszerűen összehajtogatott faltkartonból eltávolítani, ezért a felhasználó mindig hozzájut a szükséges információkhoz.
French: Les utilisateurs non voyants seront donc capables de vérifier la concordance des informations inscrites sur les étuis en carton (texte en Braille) avec celles que leur aura données un médecin (durant la visite).
Hungarian: Következésképpen a vak felhasználók képesek lesznek duplán ellenőrizni a tárcaszerűen összehajtogatott faltkartonon szereplő információt (a Braille írással készült szöveget), összehasonlítva az orvostól (a vizit során) kapott információval.
French: Malgré différentes observations de la part d'utilisateurs non voyants concernant la lisibilité du texte en Braille à travers l'emballage en cellophane, il est présumé qu'avant utilisation du produit l'emballage en cellophane sera retiré et que la personne non voyante sera en mesure d'identifier le produit.
Hungarian: Jóllehet a vak felhasználók a Braille írással készült szöveg cellofánon keresztüli olvashatóságával kapcsolatban eltérő megállapításokat tettek, feltételezhető, hogy a készítmény használata előtt eltávolítják a cellofán csomagolást, és így a vak személy abban a helyzetben lesz, hogy azonosítani tudja a készítményt.
French: Le risque résultant de la séparation de la notice des étuis en carton est comparable à celui que présente la séparation des plaquettes d'un emballage externe traditionnel (boîte en carton).
Hungarian: A használati utasításnak a tárcaszerűen összehajtogatott faltkartontól történő elkülönítésének kockázata összehasonlítható a bliszternek a hagyományos külső csomagolástól történő elkülönítéséből származó kockázatokkal.
French: La plaquette de Belanette est collée dans une boîte en carton, qui est ensuite pliée en un étui de format «portefeuille».
Hungarian: A Belanette blisztert beragasztják egy faltkartonba, amit azután levéltárca formára hajtanak össze.
French: ANNEXE III RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, ÉTIQUETAGE ET NOTICE
Hungarian: III. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration
Hungarian: Gyógyszerforma
French: L'étui et la plaquette sont joints à une notice et l'ensemble des éléments est entouré d'un film de cellophane clair et transparent pour former le conditionnement unitaire, qui évite la perte des différents composants.
Hungarian: A tárcát a benne található bliszterrel együtt összerakják egy használati utasítással, majd az összes komponenst tiszta, átlátszó cellofánba csomagolják, hogy olyan egység csomagot alkosson, mely megelőzi az egyes komponensek elveszését.
French: KG Otto - Schott - Str. 15 D-07745 Jena
Hungarian: 15 D-07745 Jena
French: Les étuis en carton protègent en outre les plaquettes de toute détérioration.
Hungarian: Ráadásul a tárcaszerűen összehajtogatott faltkarton megvédi a blisztert a megrongálódástól.