FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Monitorizar e facilitar a implementação da nova legislação referente à Agência, aumentar a transparência das suas actividades, e fornecer atempadamente relatórios e pareceres às Instituições da UE
Swedish: Övervaka och underlätta tillämpningen av den nya lagstiftning som berör EMEA, öka öppenheten i dess verksamhet och punktligt avge rapporter och yttranden till EU:s institutioner.
Portuguese: É de esperar que sejam recebidos novos procedimentos de recurso, sobretudo relacionados com a segurança dos medicamentos relativamente aos quais o interesse comunitário é uma preocupação fundamental (artigo 35.º)
Swedish: Fler hänskjutna ärenden förväntas inkomma, huvudsakligen ärenden som gäller läkemedelssäkerhet där gemenskapsintresset måste sättas i främsta rummet (artikel 35).
Portuguese: É autor de diversos artigos, publicados em revistas especializadas na área da informática durante os anos oitenta, assim como de diversos pacotes populares de software.
Swedish: Bland hans publicerade arbeten finns mängder av artiklar i datortidskrifter under 1980-talet samt flera populära programvarupaket.
Portuguese: O indicador de desempenho para este objectivo é a percentagem das respostas fornecidas no prazo de 14 dias.
Swedish: Som resultatindikator för detta mål används procentsatsen för de svar som lämnas inom 14 dagar.
Portuguese: De 1993 a 1997 foi destacada para a Comissão Europeia (DG XII) como Secretária Científica das Acções COST no domínio da química, ficando responsável pela coordenação de redes de investigação e pela organização de conferências científicas e workshops na Europa.
Swedish: Var 1993-1997 utlånad till Europeiska kommissionen (GD XII), där hon var vetenskaplig sekreterare för kemifrågor inom programmet COST med ansvar för att samordna forskningsnätverk och arrangera vetenskapliga konferenser och seminari er i Europa.
Portuguese: O COMP reunir-se-á 11 vezes em 2005 e cada reunião durará dois dias, com a possibilidade de se estender a três, consoante o número e a complexidade dos pedidos a analisar.
Swedish: Varje sammanträde kommer att vara i två dagar, med möjlighet att förlängas till tre dagar, beroende på antalet och komplexiteten av de ansökningar som skall granskas.
Portuguese: Implementar a nova legislação nos domínios das BPF, em especial no que respeita às substâncias activas
Swedish: Genomföra den nya lagstiftningen på området god tillverkningssed (GMP) särskilt med avseende på aktiva substanser.
Portuguese: Prosseguimento do reforço e manutenção do sistema de garantia da qualidade relativamente à gestão de procedimentos e actividades do CHMP
Swedish: Ytterligare förstärkning och underhåll av systemet för kvalitetssäkring med avseende på förvaltningsförfaranden och CHMP:s verksamhet.
Portuguese: Levar a cabo a fase inicial da implementação do "Roteiro da EMEA até 2010" no que se refere aos medicamentos veterinários, com especial ênfase na gestão dos riscos de resistência antimicrobiana que poderá resultar da utilização de medicamentos antimicrobianos em animais e na garantia da adequação da avaliação de riscos ambientais em conformidade com a nova legislação da UE
Swedish: Genomföra den inledande fasen i planen för genomförandet av EMEA:s färdplan till 2010 med avseende på veterinärmedicinska läkemedel, med särskild tonvikt på riskhantering av antibiotikaresistens, som kan uppstå till följd av användningen av antimikrobiella läkemedel på djur, och svara för att miljöriskerna bedöms på ett tillfredsställande sätt i enlighet med EU:s nya lagstiftning.
Portuguese: É fornecido aconselhamento em matéria regulamentar e processual à indústria farmacêutica durante o ciclo de vida dos medicamentos, desde as reuniões de pré-submissão com os requerentes até às reuniões anuais com os titulares das autorizações de introdução no mercado.
Swedish: Vägledning i regel- och procedurfrågor ges till läkemedelsbranschen under ett läkemedels hela livscykel - från möten med sökande innan de har lämnat in sin ansökan till årliga möten med innehavare av godkännande för försäljning.
Portuguese: Para além disso, as autoridades reguladoras da UE terão acesso instantâneo à informação sobre os ensaios clínicos em curso na Europa e à informação acerca da situação dos certificados de BPF e autorizações de fabrico.
Swedish: Dessutom kommer myndigheter i EU att få omedelbar tillgång till uppgifter om pågående kliniska prövningar i Europa och information om status för certifikat om god tillverkningssed och tillverkningstillstånd.
Portuguese: CPMP Guideline on parametric release Possível revisão uma vez estabilizadas as iniciativas ICH sobre Q8 e Q9, na fase 2 (em colaboração com os inspectores de BPF)
Swedish: CPMP Guideline on parametric release Eventuell revidering så snart ICHinitiativen om Q8 och Q9 har stabiliserats, vid steg 2 (i samarbete med GMP-inspektörer)
Portuguese: Normas orientadoras e documentos de trabalho em 2005
Swedish: Riktlinjer och arbetsdokument för 2005
Portuguese: A Agência consultará a Comissão Europeia sobre as respostas dadas à IFAH-Europa, na sequência da comunicação que esta enviou à Comissão, expressando os seus receios relativamente ao desenvolvimento em excesso de normas orientadoras no sector veterinário.
Swedish: EMEA kommer att samråda med Europeiska kommissionen om svar till IFAH-Europe på deras framställning till kommissionen där de ger uttryck för farhågor att alltför många riktlinjer utarbetas på det veterinärmedicinska området.
Portuguese: Espera-se que a cooperação na iniciativa ICH/FDA sobre os sistemas de qualidade/BPF aumente a necessidade de interacção entre os inspectores de BPF e os responsáveis pela avaliação da qualidade
Swedish: Samarbetet kring ICH/FDA-initiativet avseende kvalitetssystem/GMP väntas bygga på behovet av samverkan mellan GMP-inspektörer och kvalitetsbedömare.
Portuguese: As suas responsabilidades nessas funções incluíam a coordenação de actividades da ICH, relações com a FDA, aspectos farmacêuticos dos acordos de reconhecimento mútuo, BPF e questões relacionadas com as inspecções, medicamentos órfãos, trabalho preparatório sobre um regulamento relativo a medicamentos para crianças e questões relacionadas com o alargamento da UE.
Swedish: Där ansvarade hon bland annat för samordning av aktiviteter inom ICH, förbindelser med FDA, farmaceutiska aspekter på avtal om ömsesidigt erkännande, GMP och frågor med anknytning till inspektioner, särläkemedel, förberedande arbete för en förordning om barnläkemedel och frågor med anknytning till EU:s utvidgning.
Portuguese: Os relatórios Europeus de avaliação públicos terão de incluir resumos redigidos de forma compreensível para o público.
Swedish: De offentliga europeiska utredningsprotokollen skall innehålla sammanfattningar som är skrivna på ett sätt som är begripligt för allmänheten.
Portuguese: Foi representante do Reino Unido no Grupo de Trabalho de Biotecnologia, participou na génese de um grande número de linhas de orientação relacionadas com a biotecnologia e com os produtos resultantes da biotecnologia.
Swedish: Var brittisk representant i Arbetsgruppen för bioteknik och deltog i utarbetandet av ett stort antal riktlinjedokument avseende bioteknik och biologiska läkemedel.
Portuguese: Tendências:
Swedish: Tendenser:
Portuguese: Além disso, a EMEA organizará acções de formação para os assessores nacionais sobre temas acordados com os comités científicos da Agência e as autoridades nacionais competentes da UE
Swedish: Dessutom kommer EMEA att organisera utbildning av nationella utvärderare i ämnen enligt överenskommelse med EMEA:s vetenskapliga kommittéer och behöriga nationella myndigheter i EU.
Portuguese: Espera-se que os pedidos de designação incluam terapias emergentes mais complexas Objectivos:
Swedish: Ansökningar om klassificering väntas inkludera mer komplicerade nya behandlingsmetoder.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: o Sr. Salvatore exerceu advocacia em regime privado entre 1991 e 2004, tendo resolvido casos de arbitragem e litigação principalmente no domínio da adjudicação de contratos públicos, concursos, comércio e contratos internacionais.
Swedish: Bakgrund: Arbetade som privatpraktiserande advokat 1991-2004 med skiljedomar och rättsprocesser i huvudsak inom området offentlig upphandling, konkurrens, internationell handel och avtal.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: seis anos de experiência clínica em hospitais do Reino Unido, cinco anos como Director de Farmacovigilância e Assuntos Regulamentares na Astra Pharmaceuticals no Reino Unido e um total de sete anos na Agência de Controlo dos Medicamentos do Reino Unido.
Swedish: Bakgrund: Sex års klinisk erfarenhet från sjukhus i Storbritannien, fem år som chef för biverkningsbevakning och regel- och tillsynsfrågor vid Astra Pharmaceuticals i Storbritannien och sammanlagt sju år vid Storbritanniens läkemedeltillsynsmyndighet.
Portuguese: O COMP é igualmente responsável pelo aconselhamento à Comissão Europeia no que se refere ao desenvolvimento de uma política de medicamentos órfãos e pela disponibilização de assistência neste âmbito, em conjunto com os parceiros internacionais e as organizações de doentes interessadas.
Swedish: COMP skall även ge råd till Europeiska kommissionen om utvecklingen av en särläkemedelsstrategi samt i förbindelse med internationella partner och patientorganisationer ge bistånd i detta avseende.
Portuguese: Actualmente, desempenha a função de Director e Professor no Instituto Federal para Medicamentos e Dispositivos Médicos.
Swedish: Han innehar för närvarande tjänsten som direktör och professor vid "Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte".
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: o Dr. Buxton fez um estágio na Touche Ross & Co em Londres, em 1987.
Swedish: Bakgrund: Tim Buxton gjorde sin praktik hos Touche Ross & Co i London 1987.
Portuguese: O CVMP reunir-se-á 11 vezes durante o ano.
Swedish: CVMP kommer att sammanträda 11 gånger under året.
Portuguese: A EMEA recebe, tanto dos Estados-Membros como dos países terceiros, relatórios de segurança sobre medicamentos sujeitos a autorização central e coordena as acções relacionadas com a segurança e a qualidade desses medicamentos.
Swedish: EMEA får in säkerhetsrapporter från EU-länderna och andra länder om centralt godkända läkemedel och samordnar den verksamhet som rör läkemedels säkerhet och kvalitet.
Portuguese: Durante a década de 80, desenvolveu um sistema informático de apoio à complexa tarefa de planeamento e gestão da afectação de intérpretes pelas várias reuniões na Comissão Europeia.
Swedish: Under 1980-talet utvecklade han ett datorsystem till stöd för den komplexa uppgiften att fastställa och administrera tilldelningen av
Portuguese: Aumento constante do número de pedidos de aconselhamento científico e pedidos de seguimento à medida que os promotores estão mais sensibilizados para os benefícios envolvidos
Swedish: Stadig ökning av antalet önskemål om vetenskaplig rådgivning och uppföljning i takt med att sponsorerna blir allt mer medvetna om dess fördelar.
Portuguese: Grupo de Trabalho de Aconselhamento Científico
Swedish: Arbetsgruppen för vetenskaplig rådgivning
Portuguese: Desenvolvimento das estratégias de transparência e de comunicação da UE em conjunto com os responsáveis das Agências de Medicamentos
Swedish: Utveckla EU:s strategier för öppenhet och kommunikation tillsammans med cheferna för läkemedelsmyndigheterna.
Portuguese: A Agência tem capacidade para auditorias internas e realiza auditorias periódicas a processos-chave, com base em prioridades, nível de risco associado aos processos, e resultados de auditorias anteriores.
Swedish: EMEA:s internrevision granskar regelbundet viktiga processer på grundval av prioriteringarna, den risknivå som förknippas med processerna och resultaten av tidigare granskningar.
Portuguese: Aumento da transparência relativa a processos de arbitragem /recurso e apresentação coerente da informação disponível relativa a processos de arbitragem /recurso, independentemente da base jurídica desses processos
Swedish: Ökad öppenhet om skiljedomsärenden och hänskjutna ärenden och konsekvent presentation av tillgänglig information om skiljedomsärenden och hänskjutna ärenden, oavsett den rättsliga grunden för sådana förfaranden.
Portuguese: Esta actividade inclui aconselhamento e recomendações sobre questões de saúde pública relacionadas com medicamentos.
Swedish: Detta inkluderar rådgivning och rekommendationer i allmänna folkhälsofrågor med läkemedelsanknytning.
Portuguese: O fundo comunitário especial (fundo dos medicamentos órfãos) apoia novos pedidos adicionais e presta apoio na elaboração de protocolos, bem como as actividades após a autorização que são necessárias devido ao número crescente de medicamentos órfãos com autorizações comunitárias de introdução no mercado.
Swedish: Den speciella gemenskapsfonden ("särläkemedelsfonden") stöder nya ansökningar och protokollhjälp samt de verksamheter efter godkännande för försäljning som är nödvändiga på grund av det stigande antalet särläkemedel med gemenskapsgodkännande för försäljning.
Portuguese: Os procedimentos de arbitragem (quer nos termos do artigo 29.º da Directiva 2001/83/CE quer do n.º 5 do artigo 7.º do Regulamento (CE) N.º 542/95 da Comissão) são desencadeados quando existe desacordo entre os Estados-Membros no âmbito do procedimento de reconhecimento mútuo.
Swedish: Skiljedomsförfaranden (antingen enligt artikel 29 i direktiv 2001/83/EG eller artikel 6(12) i kommissionens förordning (EG) nr 1084/2003) inleds på grund av en tvist mellan medlemsstater inom ramen för förfarandet för ömsesidigt erkännande.
Portuguese: Em 1984, a Dr.ª Korteweg criou o departamento de cumprimento regulamentar/auditoria da garantia de qualidade da Divisão farmacêutica Europeia de Investigação e Desenvolvimento da Bristol-Myers Squibb, tornando-se mais tarde Directora da Worldwide Regulatory Compliance (auditoria).
Swedish: Hon skapade 1984 avdelningen för granskning av regelefterlevnad och kvalitetssäkring inom Bristol-Myers Squibbs europeiska division för läkemedels-FoU, och blev senare direktör för globala regelefterlevnadsfrågor (granskning).
Portuguese: As alterações às autorizações de introdução no mercado podem implicar alterações menores (tipo I) ou maiores (tipo II).
Swedish: Förändringar av godkännanden för försäljning kan vara antingen mindre (typ I) eller större (typ II).
Portuguese: Gestão e reforço do procedimento, introduzido em 2004, para o tratamento de questões de segurança, quer após quer antes da autorização, para pedidos processados através do procedimento centralizado
Swedish: Förvaltning och förstärkning av det förfarande för hantering av säkerhetsfrågor, både före och efter godkännande för försäljning, för centralt behandlade ansökningar, som infördes 2004.
Portuguese: Desempenhou funções como consultor de farmácia no programa sueco de cooperação no Vietname entre 1982 e 1994.
Swedish: På deltid rådgivare åt det svenska programmet för läkemedelsbistånd i Vietnam 1982-1994.
Portuguese: Uma autorização comunitária de introdução no mercado é válida em toda a UE e um medicamento aprovado no âmbito do procedimento centralizado é, por definição, idêntico em todos os EstadosMembros.
Swedish: Parallelldistribution Ett gemenskapsgodkännande för försäljning är alltid giltigt i hela EU och ett centralt godkänt läkemedel är definitionsmässigt identiskt i alla medlemsstater.
Portuguese: A Agência mantém o seu papel de coordenação dos contributos e da participação da UE na VICH, e estará representada na Conferência VICH 3 que deverá ter lugar em Washington DC, em Maio de
Swedish: EMEA kommer att fortsätta att samordna EU:s verksamhet och medverkan inom ramen för den internationella harmoniseringskonferensen för veterinärmedicinska läkemedel (VICH) och kommer att delta i den tredje VICH-konferensen som planeras äga rum i Washington DC i maj 2005.
Portuguese: 10 de Março
Swedish: 10 mars
Portuguese: Desenvolvimento de procedimentos de aconselhamento científico em sintonia com a nova legislação, incluindo procedimentos para conceder apoio específico às pequenas e médias empresas e terapias emergentes
Swedish: Utveckling av förfaranden för vetenskaplig rådgivning i enlighet med den nya lagstiftningen, inklusive förfaranden för särskilt stöd till små och medelstora företag och nya behandlingsmetoder.
Portuguese: Consequências da nova legislação farmacêutica:
Swedish: Konsekvenserna av den nya läkemedelslagstiftningen:
Portuguese: De igual modo, a EMEA coordena as inspecções de farmacovigilância solicitadas pelos comités científicos, bem como as inspecções aos serviços de sangue no quadro da certificação do Ficheiro Principal do Plasma (PMF).
Swedish: EMEA samordnar även de biverkningsbevakningsinspektioner som begärs av de vetenskapliga kommittéerna och inspektionerna vid inrättningar för blodverksamhet inom ramen för certifiering av plasma master files (PMF).
Portuguese: A implementação do sistema de gestão electrónica de documentos continua a ser uma área prioritária em matéria de gestão de documentos e publicações, pois constitui a pedra basilar para uma gestão eficaz dos documentos na Agência e a publicação das informações sobre as actividades fundamentais na interface de Internet.
Swedish: Införandet av det elektroniska dokumenthanteringssystemet förblir en prioritering på området hantering och publicering av dokument, eftersom det utgör grundvalen för effektiv dokumenthantering vid EMEA och publicering av viktig verksamhetsinformation till webbgränssnittet.
Portuguese: Possível revisão, uma vez estabilizadas as iniciativas ICH sobre Q8 e Q9, na fase 2
Swedish: Eventuell revidering så snart ICHinitiativen om Q8 och Q9 har stabiliserats, vid steg 2
Portuguese: O volume de trabalho relacionado com as actividades após a autorização, tais como alterações e extensões, aumentará de forma constante em consonância com o número total de autorizações de introdução no mercado.
Swedish: Arbetet med verksamheter efter beviljandet av godkännandet, till exempel ändringar och utvidgningar, kommer att öka stadigt i takt med det totala antalet godkännanden för försäljning.
Portuguese: A Agência está actualmente a rever as suas práticas por forma a tornar essa informação mais compreensível e acessível, simultaneamente, para os doentes e os profissionais de saúde.
Swedish: EMEA håller på att se över sina rutiner för att göra sådan information mer begriplig och tillgänglig för både patienter och vårdpersonal.
Portuguese: Incluem-se entre os grandes projectos institucionais de TI para 2005 um sistema de gestão electrónica de documentos e um sistema de gestão de reuniões.
Swedish: Bland viktiga IT-program vid EMEA för 2005 märks det elektroniska dokumenthanteringssystemet och systemet för mötesadministration.
Portuguese: 2.7 Medicamentos à base de plantas
Swedish: 2.7 Växtbaserade läkemedel
Portuguese: Esta estratégia, logo que implementada, irá aumentar a eficiência da rede, proporcionar melhor informação aos utilizadores de medicamentos, e contribuir para uma utilização segura e eficaz dos mesmos.
Swedish: Detta genomförande kommer direkt att leda till att nätverkets effektivitet ökar, att läkemedelsanvändare ges bättre information och att läkemedel används säkert och effektivt.
Portuguese: Continuar a desenvolver a estratégia de gestão de riscos da EMEA, em particular no que se refere ao conceito de planos de gestão de riscos e prosseguir a implementação do projecto EudraVigilance, incluindo a notificação de reacções adversas em ensaios clínicos
Swedish: Vidareutveckla EMEA:s riskhanteringsstrategi, särskilt i fråga om principen om riskhanteringsplaner och det fortsatta genomförandet av EudraVigilance-projektet, inklusive rapportering av biverkningar i kliniska prövningar.
Portuguese: Espera-se que a tendência para o número de pedidos de genéricos, que tiveram início em 2004, se mantenha em 2005
Swedish: Tendensen för antalet ansökningar för generiska läkemedel som började under 2004 förväntas fortsätta under 2005.
Portuguese: O aconselhamento científico constitui uma área prioritária para a EMEA e incide sobre qualquer aspecto da investigação e do desenvolvimento relacionado com a qualidade, a segurança ou a eficácia dos medicamentos.
Swedish: Vetenskaplig rådgivning är ett prioriterat område för EMEA och ges för alla aspekter av forskning och utveckling som har att göra med läkemedlens kvalitet, säkerhet eller effekt.
Portuguese: 15 de Dezembro
Swedish: 15 december
Portuguese: Inglaterra e do País de Gales como farmacêutica de ligação durante 5 anos antes de ter sido nomeada Directora-Assistente do gabinete MMB/Federation of Agricultural Cooperatives de Bruxelas, representando todos os sectores de cooperação agrícola para as instituições europeias.
Swedish: Bakgrund: Arbetade för Milk Marketing Board (MMB) i England och Wales som sambandskemist i fem år innan hon utsågs till biträdande direktör för MMB/Federation of Agricultural Cooperatives kontor i Bryssel, som representerar jordbrukssamarbetets samtliga sektorer vid EU-institutionerna.
Portuguese: A Agência manterá o seu empenhamento em gerir com eficácia e eficiência as suas tarefas e responsabilidades acrescidas, assegurando aos doentes e utilizadores de medicamentos o acesso a medicamentos seguros e eficazes dentro dos prazos regulamentares estabelecidos na legislação
Swedish: EMEA kommer att stå fast vid sitt åtagande att fullgöra sina utvidgade uppgifter och skyldigheter på ett effektivt och kompetent sätt för att patienter och läkemedelsanvändare skall få tillgång till säkra och effektiva läkemedel inom de tidsgränser som föreskrivs i lagstiftningen.
Portuguese: Espera-se que os pedidos de designação se mantenham estáveis ao nível anterior a 2004, com 85 pedidos apresentados em 2005
Swedish: Antalet ansökningar om klassificering väntas ligga kvar på nivån före 2004 med 85 ansökningar under 2005.
Portuguese: Análise e possível revisão da norma orientadora.
Swedish: Översyn och eventuellt revidering av riktlinjerna.
Portuguese: Isso permitirá à Agência monitorizar o padrão de segurança dos medicamentos autorizados de forma mais eficaz e por forma a tomar decisões mais atempadas.
Swedish: Detta kommer att hjälpa EMEA att övervaka säkerhetsmönstret för godkända läkemedel på ett effektivare sätt och fatta beslut i ett tidigare skede.
Portuguese: Situação communication/information exchange/tracking tools, in particular with view to implementing the EU Risk Management Strategy and the revised PhVWP Mandate of September 2003
Swedish: Other documents on working practices and work-sharing as well as new document management and communication/information exchange/tracking tools, in particular with view to implementing the EU Risk Management Strategy and the revised PhVWP Mandate of September 2003
Portuguese: As correspondentes estratégias e políticas serão preparadas em
Swedish: Motsvarande strategier och politik kommer att utarbetas under 2005.
Portuguese: Foi editora da norma orientadora das BPC da ICH, desde Fevereiro de 1992 até à adopção da mesma em Maio de
Swedish: Var redaktör för ICH:s GCP-riktlinjer från februari 1992 tills dokumentet antogs i maj 1996.
Portuguese: Gestão, Direcção e Administração.
Swedish: Diverse kurser i förvaltning, ledarskap och administration.
Portuguese: Antes de ser nomeado Director de Unidade de Farmacovigilância, desempenhou várias funções tanto no domínio da pré como da pós-autorização, tendo sido igualmente delegado do Reino Unido no Grupo de Trabalho de Farmacovigilância do CPMP.
Swedish: Före hans utnämning till enhetschef för biverkningsbevakning innehade han flera befattningar inom både området före och området efter godkännande för försäljning och var även Förenade kungarikets delegat till CPMP:s arbetsgrupp för biverkningsbevakning.
Portuguese: Estudos: formada em Medicina em Roma em Julho de 1978.
Swedish: Utbildning: Läkarexamen från Rom i juli 1978.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: trabalhou na indústria alimentar (1976-1977) e no laboratório de biologia da Universidade Livre de Amesterdão (1977-1978).
Swedish: Bakgrund: Arbetade inom livsmedelsindustrin (1976-1977), biologiska laboratoriet vid Amsterdams fria universitet (1977-1978).