FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tällaisten potilaiden hoidossa suositellaan noudattamaan varovaisuutta (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Lithuanian: Dėl to šiems pacientams vaistinio preparato rekomenduojama vartoti atsargiai (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Finnish: Yksi läpipainopakkaus sisältää 10 tai 14 kalvopäällysteistä tablettia.
Lithuanian: Vienoje lizdinėje plokštelėje yra arba 10 arba 14 plėvele dengtų tablečių.
Finnish: P<0.0001 HR (95%CI):
Lithuanian: p<0,0001 RS (95% PI):
Finnish: Jos näin käy, lääkäri saattaa pienentää jonkun toisen käyttämäsi lääkkeen annostusta, tilapäisesti pienentää Entresto-annostasi tai lopettaa Entresto-hoitosi kokonaan.
Lithuanian: Jeigu taip atsitiktų, gydytojas gali sumažinti bet kurių kitų Jūsų kartu vartojamų vaistų dozę, laikinai sumažinti Jūsų vartojamą Entresto dozę arba visiškai nutraukti gydymą Entresto.
Finnish: Entresto-valmisteen vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tietoa.
Lithuanian: Duomenų apie Entresto poveikį žmonių vaisingumui neturima.
Finnish: Jos potilaan seerumin kaliumarvo on > 5,4 mmol/l, hoidon lopettamista on harkittava.
Lithuanian: Jeigu kalio koncentracija serume yra >5,4 mmol/l, reikia apsvarstyti gydymo nutraukimo klausimą.
Finnish: MONIPAKKAUKSEN VÄLIPAKKAUS (ILMAN BLUE BOX -TIETOJA)
Lithuanian: TARPINĖ DĖŽUTĖ DAUGIADOZEI PAKUOTEI (BE MĖLYNOSIOS DĖŽUTĖS)
Finnish: Älä käytä Entresto-valmistetta, jos pakkaus on vahingoittunut tai näyttää siltä, että siihen on kajottu.
Lithuanian: Nevartokite jokios Entresto pakuotės, jeigu ji pažeista ar yra sugadinimo požymių.
Finnish: Entresto-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Lithuanian: Entresto saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti.
Finnish: Entresto-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
Lithuanian: Entresto nerekomenduojama vartoti ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu, o jo draudžiama vartoti, jeigu esate nėščia ilgiau kaip 3 mėnesius, kadangi vaistas gali sukelti labai žalingą poveikį Jūsų kūdikiui, jeigu jo vartosite po trečiojo nėštumo mėnesio.
Finnish: Tämäntyyppistä sydämen vajaatoimintaa ilmenee, kun sydän on heikko eikä jaksa pumpata riittävästi verta keuhkoihin ja muualle elimistöön.
Lithuanian: Ilgai trunkantis širdies nepakankamumas pasireiškia, kai širdis nusilpsta ir negali išstumti pakankamai kraujo į plaučius ir kitas kūno sritis.
Finnish: Tutkimuspopulaation keski-ikä oli 64 vuotta ja 19 % tutkittavista oli vähintään 75-vuotiaita.
Lithuanian: Vidutinis tiriamosios populiacijos amžius buvo 64 metai, o 19 % pacientų buvo 75 metų ar vyresni.
Finnish: Neprilysiini on yksi monista entsyymeistä, jotka osallistuvat beeta-amyloidin (Aβ) poistamiseen aivoista ja selkäydinnesteestä (CSF).
Lithuanian: Neprilizinas yra vienas iš daugelio fermentų, kurie dalyvauja β-amiloido (Aβ) pašalinime iš galvos smegenų ir smegenų skysčio.
Finnish: Ensimmäinen sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Lithuanian: Pirmasis hospitalizavimas dėl širdies nepakankamumo
Finnish: • heitehuimaus istuma-asennosta seisomaan noustessa
Lithuanian: • svaigulys stojantis iš sėdimos padėties.
Finnish: Sydämen vajaatoiminnan yleisimpiä oireita ovat hengästyminen, uupumus, väsymys ja nilkkojen turvotus.
Lithuanian: Dažniausi širdies nepakankamumo simptomai yra dusulys, silpnumas, nuovargis ir kulkšnių patinimas.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava aloitettaessa Entresto-hoito potilaille, joiden NYHAtoimintakykyluokka on IV, koska kliinistä kokemusta tästä potilasryhmästä on vähän.
Lithuanian: Reikia laikytis atsargumo priemonių pradedant skirti gydymą Entresto pacientams, kuriems nustatyta IV funkcinė klasė pagal NYHA klasifikaciją, kadangi vaistinio preparato vartojimo patirties šios populiacijos pacientams yra nedaug.
Finnish: Tämä lääke ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita.
Lithuanian: Šiam vaistui specialių temperatūrinių laikymo sąlygų nereikia.
Finnish: Molemmat ensisijaisen yhdistelmäpäätemuuttujan komponentit vaikuttivat riskin pienenemiseen.
Lithuanian: Abu minėti sudėtiniai rodikliai prisidėjo prie rizikos sumažėjimo.
Finnish: Tätä lääkettä ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille (alle 18-vuotiaat), koska sitä ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.
Lithuanian: Šis vaistas nėra skirtas vartoti vaikams (jaunesniems kaip 18 metų).
Finnish: Plasmasta on todettu valsartaanin hydroksyylimetaboliittia pieninä pitoisuuksina (< 10 %).
Lithuanian: Plazmoje nustatyta tik nedidelė hidroksilinto valsartano metabolito koncentracija (<10 %).
Finnish: Valsartaanin metaboloituminen on hyvin vähäistä; vain noin 20 % annoksesta saadaan talteen metaboliitteina.
Lithuanian: Valsartano metabolizmas yra nedidelis, kadangi tik maždaug 20 % suvartotos dozės aptinkama metabolitų pavidalu.
Finnish: • Vaikuttavat aineet ovat sakubitriili ja valsartaani.
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra sakubitrilas ir valsartanas.
Finnish: Entresto-valmisteen ja statiinien samanaikaisessa käytössä on noudatettava varovaisuutta.
Lithuanian: Entresto vartojant kartu su statinais reikia laikytis atsargumo priemonių.
Finnish: PARADIGM-HF oli monikansallinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu tutkimus, johon osallistui 8 442 potilasta ja jossa verrattiin Entresto-valmistetta ja enalapriilia.
Lithuanian: PARADIGM-HF tyrimas buvo tarptautinis, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas tyrimas, kuriame dalyvavo 8 442 pacientai ir kurio metu buvo lyginamas Entresto bei enalaprilio poveikis.
Finnish: MONIPAKKAUKSEN ULKOPAKKAUS (JOSSA MYÖS BLUE BOX -TIEDOT)
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽUTĖ DAUGIADOZEI PAKUOTEI (ĮSKAITANT MĖLYNĄJĄ DĖŽUTĘ)
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Entresto)
Lithuanian: skyrelį „Kiti vaistai ir Entresto");
Finnish: Tätä löydöstä ei pidetä haitallisena.
Lithuanian: Šis radinys nevertinamas kaip nepageidaujamas.
Finnish: Entresto Enalapriili
Lithuanian: Entresto Enalaprilis
Finnish: Potilaat, joiden NYHA-toimintakykyluokka on IV
Lithuanian: Pacientai, kuriems nustatyta IV funkcinė klasė pagal NYHA klasifikaciją
Finnish: Samalla myös AT1-reseptori salpautui, minkä osoittivat plasman reniiniaktiivisuuden lisääntyminen ja plasman reniinipitoisuuksien suureneminen.
Lithuanian: Taip pat buvo blokuojamas AT1 receptorius, o šį poveikį rodė padidėjęs renino aktyvumas plazmoje ir padidėjusi renino koncentracija plazmoje.
Finnish: Keskimääräinen LVEF oli 29 % ja 963 (11,4 ) potilaalla lähtötilanteen LVEF oli > 35 % ja ≤ 40%.
Lithuanian: Vidutinis KSIF rodiklis buvo 29 %, o 963 pacientams (11,4 %) tyrimo pradžioje KSIF buvo >35 %, bet ≤40 %.
Finnish: Mitä Entresto on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Entresto-valmistetta Miten Entresto-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Lithuanian: Kas yra Entresto ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Entresto Kaip vartoti Entresto Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Entresto Pakuotės turinys ir kita informacija
Finnish: • allerginen reaktio, johon liittyy ihottumaa ja kutinaa
Lithuanian: • alerginė reakcija su bėrimu ir niežuliu;
Finnish: Näiden potilaiden altistuminen lääkkeelle voi olla tavallista suurempi ja käytön turvallisuutta ei ole osoitettu.
Lithuanian: Šiems pacientams gali padidėti vaistinio preparato ekspozicija, o saugumo savybės neištirtos.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Entrestovalmistetta
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Entresto:
Finnish: Ne saattavat olla merkkejä angioedeemasta (melko harvinainen haittavaikutus, joka voi ilmetä enintään 1 henkilöllä sadasta).
Lithuanian: Tai gali būti angioneurozinės edemos požymiai (nedažnas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių).
Finnish: Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAA-järjestelmä) kaksoissalpaus
Lithuanian: Dviguba renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos (RAAS) blokada
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat lääkeaineet; angiotensiini II -reseptorin salpaajat, muut yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: C09DX04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - renino ir angiotenzino sistemą veikiantys preparatai; angiotenzino II receptorių blokatoriai, kiti deriniai, ATC kodas - C09DX04
Finnish: • tietyn tyyppiset (rifamysiiniryhmään kuuluvat) antibiootit, siklosporiini (jota käytetään siirrettyjen elinten hylkimisreaktion ehkäisemiseen) tai viruslääkkeet, kuten ritonaviiri (jota käytetään HIV-infektion ja AIDS:n hoitoon)
Lithuanian: • tam tikro tipo (rifamicino grupės) antibiotikų, ciklosporino (vartojamo siekiant apsaugoti nuo persodintų organų atmetimo) ar priešvirusinių vaistų, pvz., ritonaviro (vartojamo ŽIV infekcijai ar AIDS gydyti);
Finnish: PDE5:n estäjät, kuten sildenafiili
Lithuanian: PDE5 inhibitoriai, įskaitant sildenafilį
Finnish: Potilaalle on annettava oireenmukaista hoitoa.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia skirti simptominį gydymą.
Finnish: Taulukko 2 Hoidon vaikutus ensisijaiseen yhdistelmäpäätemuuttujaan, sen osatekijöihin ja kaikki kuolinsyyt kattavaan kuolleisuuteen, seurannan mediaani 27 kuukautta
Lithuanian: Vaistinių preparatų poveikis, vertinant pagal pagrindinę sudėtinę vertinamąją baigtį, jos sudėtinius rodiklius ir mirtingumą dėl bet kokios priežasties per 27 mėnesių trukmės stebėjimo laikotarpio medianą
Finnish: Vaikka virtsan volyymissä ei todettu merkityksellistä muutosta, natriumin erittyminen virtsaan väheni 4 ja 24 tunnin kuluessa samanaikaisesta annosta.
Lithuanian: Nors nenustatyta reikšmingo šlapimo tūrio pokyčio, sumažėjo natrio ekskrecija su šlapimu per 4 valandas ir 24 valandas po šių vaistinių preparatų vartojimo kartu.
Finnish: Yliannostukseen liittyvää tietoa ihmisistä on vähän.
Lithuanian: Duomenų apie vaistinio preparato perdozavimo atvejus žmonėms yra nedaug.
Finnish: Kun raskaus todetaan, ATR:n salpaajien käyttö on lopetettava heti, ja tarvittaessa on aloitettava muu lääkitys.
Lithuanian: Nustačius nėštumą, gydymą ARB reikia nedelsiant nutraukti ir, prireikus, skirti alternatyvų gydymą.
Finnish: Punainen rautaoksidi (E172) Keltainen rautaoksidi (E172)
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172) Geltonasis geležies oksidas (E172)
Finnish: Sakubitriili, LBQ657 ja valsartaani sitoutuvat voimakkaasti plasman proteiineihin (94-97 %).
Lithuanian: Daug sakubitrilo, LBQ657 ir valsartano susijungia su plazmos baltymais (94-97 %).
Finnish: Aikuisilla rotilla tehdyssä tutkimuksessa havaittiin vain vähäinen ohimenevä luun mineraalitiheyttä vähentävä vaikutus, mutta ei vaikutusta muihin luun kasvuun vaikuttaviin parametreihin, mikä viittaa siihen, että sakubitriililla ei normaalitilanteessa ole merkityksellistä vaikutusta aikuisten potilaiden luustoon.
Lithuanian: Su suaugusiomis žiurkėmis atlikto tyrimo duomenys parodė tik minimalų grįžtamąjį slopinantį poveikį kaulų mineraliniam tankiui, tačiau nestebėta poveikio jokiems kitiems su kaulų augimu susijusiems rodikliams, o tai rodo, kad suaugusiems pacientams nesitikima reikšmingo sakubitrilo poveikio kauliniam audiniui, vaistinio preparato skiriant įprastomis sąlygomis.
Finnish: Suun kautta antamisen jälkeen 52-68 % sakubitriilista (pääasiassa LBQ657:nä) ja noin 13 % valsartaanista ja sen metaboliiteista erittyy virtsaan; 37-48 % sakubitriilista (pääasiassa LBQ657:nä) ja 86 % valsartaanista ja sen metaboliiteista erittyy ulosteeseen.
Lithuanian: Vaistinio preparato skiriant per burną, 52-68 % sakubitrilo (pirmiausia LBQ657 pavidalu) ir maždaug 13 % valsartano bei jo metabolitų išskiriama su šlapimu; 37-48 % sakubitrilo (pirmiausia LBQ657 pavidalu) ir 86 % valsartano bei jo metabolitų išskiriama su išmatomis.
Finnish: Ennen osallistumistaan tutkimukseen potilaita oli hoidettu hyvin ja he olivat saaneet tavanomaista hoitoa ACE:n estäjillä tai ATR:n salpaajilla (> 99 %), beetasalpaajilla (94 %), mineralokortikoidiantagonisteilla (58 %) ja diureeteilla (82 %).
Lithuanian: Prieš pradėdami dalyvauti tyrime pacientai buvo gerai gydomi įprastiniais vaistiniais preparatais, įskaitant AKF inhibitorius ar ARB (>99 %), beta adrenoblokatorius (94 %), mineralokortikoidų antagonistus (58 %) ir diuretikus (82 %).
Finnish: Tämä riskin pieneneminen havaittiin kaikissa alaryhmissä, jotka perustuivat sukupuoleen, ikään, rotuun, maantieteelliseen sijaintiin, NYHA-luokitukseen (II/III), ejektiofraktioon, munuaisten toimintaan, diabetes- tai hypertensiotaustaan, aiempaan sydämen vajaatoiminnan vuoksi saatuun hoitoon ja eteisvärinään.
Lithuanian: Šis rizikos sumažėjimas buvo nuosekliai stebimas visuose pacientų pogrupiuose, sudarytuose pagal lytį, amžių, rasę, geografinį regioną, NYHA (II/III) klasę, išstūmimo frakciją, inkstų nepakankamumą, diabeto ar hipertenzijos anamnezę, ankstesnį gydymą nuo širdies nepakankamumo bei prieširdžių virpėjimą.
Finnish: LBQ657 ja valsartaani sitoutuvat kuitenkin voimakkaasti plasman proteiineihin eivätkä siten todennäköisesti poistu tehokkaasti dialyysissä.
Lithuanian: Tačiau žinoma, kad daug LBQ657 ir valsartano jungiasi su plazmos baltymais, todėl nesitikima, kad jie būtų efektyviai pašalinami dializės metu.
Finnish: • furosemidi, joka on diureettien ryhmään kuuluva lääke, jota käytetään suurentamaan virtsan määrää.
Lithuanian: • furozemido, kuris priklauso diuretikais vadinamų vaistų grupei ir kuris vartojamas išskiriamo šlapimo kiekiui didinti;
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä hedelmällisyyttä koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset (Entrestovalmistetta ja/tai sen komponentteja sakubitriilia tai valsartaania sisältävät tutkimukset mukaan lukien) eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir poveikio vislumui ikiklinikinių tyrimų (įskaitant su veikliosiomis medžiagomis sakubitrilu ir valsartanu ir (arba) Entresto atliktus tyrimus) duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Finnish: Suun kautta antamisen jälkeen Entresto hajoaa valsartaaniksi ja sen aihiolääkkeeksi sakubitriiliksi.
Lithuanian: Pavartojus per burną, Entresto suskaidomas į valsartaną ir provaistinį preparatą sakubitrilą.
Finnish: Aika kardiovaskulaarikuolemaanPARADIGM-HF-tutkimuksessa
Lithuanian: Laikas iki mirties dėl ŠKL pasireiškimo PARADIGM-HF tyrime
Finnish: Satunnaistamishetkellä 70 % potilaista luokiteltiin NYHA-luokkaan II, 24 % luokkaan III ja 0,7 % luokkaan IV.
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos metu 70 % pacientų buvo nustatyta II klasės pagal NYHA klasifikaciją būklė, 24 % pacientų nustatyta III klasės, o 0,7 % pacientų - IV klasės pagal NYHA būklė.
Finnish: • statiineiksi kutsutut lääkkeet, joita käytetään korkeiden kolesteroliarvojen pienentämiseen (esimerkiksi atorvastatiini)
Lithuanian: • kai kurių statinais vadinamų vaistų, kurie vartojami padidėjusiam cholesterolio kiekiui mažinti (pavyzdžiui, atorvastatino);
Finnish: Hyperkalemia ja kaliumpitoisuus seerumissa
Lithuanian: Hiperkalemija ir kalio kiekis serume
Finnish: Sakubitriili metaboloituu edelleen aktiiviseksi metaboliitiksi LBQ657:ksi.
Lithuanian: Sakubitrilas vėliau metabolizuojamas į veiklųjį metabolitą LBQ657.
Finnish: • kipulääkkeet, joita kutsutaan ei-steroidaalisiksi tulehduskipulääkkeiksi (NSAID-lääkkeiksi) tai selektiivisiksi syklo-oksigenaasi 2:n (COX-2) estäjiksi.
Lithuanian: • skausmą malšinančių vaistų, kurie vadinami nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) arba selektyviaisiais ciklooksigenazės-2 (Cox-2) inhibitoriais.
Finnish: Sakubitriilin aktiivinen metaboliitti (LBQ657) ja valsartaani ovat OATP1B1:n, OATP1B3:n, OAT1:n ja OAT3:n substraatteja; valsartaani on myös MRP2:n substraatti.
Lithuanian: Veiklusis sakubitrilo metabolitas (LBQ657) ir valsartanas yra OATP1B1, OATP1B3, OAT1 ir OAT3 substratai; valsartanas taip pat yra MRP2 substratas.
Finnish: Suhteellis en riskin vähenemä p-arvo ***
Lithuanian: Santykinės rizikos sumažėjimas p reikšmė
Finnish: Lääkäri muuttaa annostusta hoitovasteesi mukaan, kunnes löytää sinulle parhaan annoksen.
Lithuanian: Vėliau gydytojas koreguos Jūsų vartojamą vaisto dozę, priklausomai nuo Jūsų organizmo atsako į gydymą, kol nustatys geriausiai Jums tinkančią dozę.
Finnish: Entresto-valmistetta käytetään tietyntyyppisen pitkäaikaisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon aikuisille.
Lithuanian: Entresto vartojamas ilgai trunkančiu širdies nepakankamumu sergantiems suaugusiems gydyti.
Finnish: Imeväisikäisiä, joiden äiti on käyttänyt ATR:n salpaajia, on seurattava huolellisesti hypotension varalta (ks. kohta
Lithuanian: Kūdikius, kurių motinos vartojo ARB, reikia atidžiai stebėti dėl hipotenzijos pasireiškimo (žr.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Entrestovalmisteen käytöstä yhden tai useamman pediatristen potilasryhmien hoidossa sydämen vajaatoiminnan hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Entresto tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis gydant širdies nepakankamumą (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Finnish: Entresto voidaan ottaa aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Lithuanian: Entresto galima vartoti valgio metu ar nevalgius.
Finnish: Nitroglyseriini ja Entresto-valmisteen samanaikaiseen antoon liittyi 5 sydämen lyönnin ero sykkeessä (per minuutti) pelkkään nitroglyseriiniin verrattuna.
Lithuanian: Nitroglicerino ir Entresto vartojant kartu, širdies susitraukimų dažnis pakito 5 kartais per minutę, lyginant su šiuo dažniu skiriant vien nitroglicerino.
Finnish: Entresto-hoidon lopettaminen voi pahentaa sairauttasi.
Lithuanian: Nustojus vartoti Entresto, Jūsų būklė gali pablogėti.
Finnish: Entresto-valmisteen sisältämän valsartaanin biologinen hyötyosuus on suurempi kuin muilla markkinoilla olevien tablettimuotoisilla valmisteilla: Entresto-valmisteen sisältämä 26 mg, 51 mg ja 103 mg valsartaania on vastaava kuin kuin muilla tablettimuotoisilla markkinoilla olevilla valmisteilla, jotka sisältävät 40 mg, 80 mg ja 160 mg valsartaania.
Lithuanian: Entresto sudėtyje esantis valsartanas yra biologiškai prieinamesnis nei kitų rinkoje esančių tablečių sudėtyje esantis valsartanas; 26 mg, 51 mg ir 103 mg Entresto sudėtyje esančio valsartano atitinka 40 mg, 80 mg ir 160 mg kitų rinkoje esančių tablečių sudėtyje esančio valsartano.
Finnish: In vitro -aineenvaihduntatutkimukset osoittavat, että CYP450-entsyymeihin perustuvien yhteisvaikutusten todennäköisyys on pieni, koska Entresto-valmisteen metaboloituminen CYP450entsyymien välityksellä on vähäistä.
Lithuanian: In vitro atliktų metabolizmo tyrimų duomenys rodo, kad CYP450 fermentų nulemtos vaistinių preparatų sąveikos pasireiškimo tikimybė yra maža, kadangi Entresto metabolizme CYP450 fermentai dalyvauja ribotai.
Finnish: • jos munuaisvaltimosi on ahtautunut
Lithuanian: • jeigu Jūsų inkstų kraujagyslė yra susiaurėjusi;
Finnish: Entresto-valmisteen käytön aikana ei havaittu kliinisesti merkityksellisiä yhteisvaikutuksia, kun sitä annettiin samanaikaisesti digoksiinin, varfariinin, hydroklooritiatsidin, amlodipiinin, omepratsolin, karvedilolin tai levonorgestreelin ja etinyyliestradiolin yhdistelmän kanssa.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos vaistinių preparatų sąveikos nebuvo stebėta, kai Entresto buvo skiriama kartu su digoksinu, varfarinu, hidrochlorotiazidu, amlodipinu, omeprazolu, karvediloliu, arba su levonorgestrelio ir etinilestradiolio deriniu.
Finnish: Entresto-valmisteen suositeltu aloitusannos on yksi 49 mg/51 mg:n tabletti kaksi kertaa vuorokaudessa, paitsi alla kuvatuissa tilanteissa.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Entresto dozė yra po vieną 49 mg/51 mg stiprumo tabletę du kartus per parą, išskyrus toliau aprašytas situacijas.
Finnish: Angioedeema, johon liittyy kurkunpään turpoaminen, saattaa johtaa kuolemaan.
Lithuanian: Angioneurozinė edema, pasireiškianti gerklų edema, gali lemti mirtį.
Finnish: Älä ota Entresto-valmistetta:
Lithuanian: Entresto vartoti negalima:
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos išvardytos mažėjančio sunkumo tvarka.
Finnish: Molempia valmisteita annettiin sydämen vajaatoiminnan muun hoidon lisäksi aikuisille potilaille, joilla oli NYHA-luokan II-IV krooninen sydämen vajaatoiminta ja alentunut ejektiofraktio (vasemman kammion ejektiofraktio [LVEF] ≤ 40 %, muutettu myöhemmin ≤ 35 %:ksi).
Lithuanian: Abiejų šių vaistinių preparatų kartu su kitais vaistiniais preparatais nuo širdies nepakankamumo buvo skiriama lėtiniu širdies nepakankamumu (II-IV klasės pagal NYHA klasifikaciją) sirgusiems suaugusiems pacientams, kuriems buvo nustatyta sumažėjusi širdies išstūmimo frakcija (kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija [KSIF] ≤40 %, vėliau šis rodiklis pakoreguotas į ≤35 %).
Finnish: Entresto-hoitoa aloitettaessa tai annostitrauksen yhteydessä on seurattava jatkuvasti potilaan verenpainetta.
Lithuanian: Pradedant gydymą Entresto arba titruojant jo dozę, reikia reguliariai matuoti kraujospūdį.
Finnish: Hoitoa ei pidä aloittaa, jos potilaan systolinen verenpaine ei ole ≥ 100 mmHg.
Lithuanian: Gydymo negalima pradėti tol, kol SKS netaps ≥100 mmHg.
Finnish: Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Entresto-valmisteen käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Entresto-valmisteen sijasta.
Lithuanian: Paprastai gydytojas patars Jums nutraukti šio vaisto vartojimą prieš pastojant arba iškart po to, kai sužinosite, jog esate nėščia.
Finnish: Yli 65-vuotiailla tutkittavilla LBQ657-altistus on 42 % suurempi ja valsartaanialtistus 30 % suurempi kuin nuoremmilla tutkittavilla.
Lithuanian: Vyresnių kaip 65 metų pacientų organizmuose LBQ657 ir valsartano ekspozicijos rodikliai yra, atitinkamai, 42 % ir 30 % didesni nei jaunesnių tiriamųjų asmenų organizmuose.
Finnish: Sakubitriili
Lithuanian: Sakubitrilas
Finnish: Diureettien ja samanaikaisesti käytettävien verenpainelääkkeiden annoksen muuttamista ja hypotension muiden syiden (esim. hypovolemian) hoitoa on harkittava.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti kartu vartojamų diuretikų ar kitų priešhipertenzijų vaistinių preparatų dozės koregavimo bei kitokių hipotenzijos priežasčių (pvz., hipovolemijos) gydymo klausimą.
Finnish: 49 mg/51 mg ja 97 mg/103 mg tabletit ovat saatavilla myös monipakkauksessa, jossa on 168 tablettia (3 x 56 tablettia).
Lithuanian: Taip pat tiekiamos 49 mg/51 mg ir 97 mg/103 mg tabletės daugiadozėse pakuotėse po 168 tabletes (3 pakuotės po 56 tabletes).
Finnish: • litium, joka on tietyn tyyppisten psyykkisten sairauksien hoitoon käytettävä lääke
Lithuanian: • ličio preparatų, tam tikro tipo psichikos sutrikimams gydyti vartojamų vaistų;
Finnish: • matala verenpaine (huimaus, pyörrytys) istuma-asennosta tai makuuasennosta seisomaan noustessa
Lithuanian: • sumažėjęs kraujospūdis (svaigulys, galvos sukimasis) stojantis iš sėdimos ar gulimos padėties;
Finnish: Hoitoa ei saa aloittaa uudelleen.
Lithuanian: Draudžiama vėl pradėti skirti vaistinio preparato.
Finnish: Entresto-valmisteen ja laskimoon annetun nitroglyseriinin välillä ei todettu yhteisvaikutuksia verenpaineen alenemisen suhteen.
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveikos tarp Entresto ir į veną leidžiamo nitroglicerino, vertinant kraujospūdžio sumažėjimą, nenustatyta.
Finnish: Entresto-lääkkeen käyttöä ei suositella raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana ja lääkkeen käyttö on vasta-aiheista toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Entresto nerekomenduojama vartoti pirmuoju nėštumo trimestru, o antruoju ir trečiuoju trimestrais jo vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).