FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Romanian: S-ar putea să fie necesar sa-l recititi.
Slovenian: Način priprave
Romanian: Modul de preparare
Slovenian: In vitro je bila pokazana pozitivna vezava na limfocite v obsegu 2-6%.
Romanian: In vitro, s-a observat o legare pozitiva de limfocite de pana la 2-6%.
Slovenian: Doza radioaktivnosti je varna in se bo izločila iz telesa v 24 urah.
Romanian: Doza de radioactivitate este sigura si dispare din corp in aproximativ 24 ore.
Slovenian: Radioaktivno označen pripravek ne sme vsebovati več kot 10% prostega tehnecija.
Romanian: Produsul radiomarcat nu trebuie sa contina mai mult de 10% technetiu liber.
Slovenian: Njegov prevzem, shranjevanje, uporaba, premeščanje in uničenje so predmet posebnih predpisov in/ali ustreznih pooblastil pristojnih lokalnih uradnih organov.
Romanian: Primirea, pastrarea, utilizarea, transportul si eliminarea sa sunt supuse reglementarilor si/sau autorizatiilor corespunzatoare, din partea organizatiilor locale oficiale competente.
Slovenian: Nobeden od teh dogodkov ni bil resen in vsi so minili brez
Romanian: Niciuna din acestea nu au fost considerate grave si ambele s-au rezolvat fara sechele.
Slovenian: Poročali so o nekaterih neželenih učinkih, ki pa niso bili pogosti.
Romanian: S-au raportat unele reacţii adverse, desi nu frecvent.
Slovenian: % prostega tehnecija = aktivnost v zgornji polovici ploščice x 100
Romanian: % Technetium Liber = Activitatea din jumatatea de sus a benzii × 100
Slovenian: Te prednosti so bile spremljane tudi z znatnim zmanjšanjem (85,4%) števila bolnikov, ki bi potrebovali druge diagnostične postopke slikanja.
Romanian: Aceste beneficii sunt de asemenea insotite de o reducere substantiala (85,4%) a numarului de pacienti care ar mai necesita alte proceduri
Slovenian: Datum odobritve zadnje spremembe ali prenosa: DD/MM/LLLL
Romanian: Datum schválení poslední změny nebo převodu: ZZ/LL/AAAA
Slovenian: • Navodilo ne vsebuje vseh informacij o zdravilu, ki jih boste morda potrebovali, zato poglejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila ali se posvetujte z zdravnikom ali sestro, če imate vprašanja.
Romanian: • Nu contine toate informatiile despre medicament de care s-ar putea sa aveti nevoie, asa ca va rugam sa cititi Rezumatul caracteristicilor produsului sau sa va adresati medicului dumneavoastra sau asistentei daca aveti intrebari.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE / PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 14. februar 1997
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 14 Februarie 1997
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25ºC.
Romanian: A nu se pastra la temperaturi peste 25°C.
Slovenian: Tako pripravljena raztopina ima pH 4,5 - 5,5 in je namenjena samo za intravensko uporabo.
Romanian: Solutia rezultata are un pH de 4,5 - 5,5 si este doar pentru administrare intravenoasa.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Immunomedics GmbH
Romanian: Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si producatorul Immunomedics GmbH
Slovenian: To bo vašemu zdravniku pomagalo postaviti diagnozo in oceniti stopnjo vaše bolezni.
Romanian: Aceasta il ajuta pe medicul dumneavoastra sa va stabileasca un diagnostic si sa evalueze extinderea bolii.
Slovenian: • Možno je, da na zdravilo LeukoScan odreagirate z resno alergijsko reakcijo.
Romanian: • Este posibil sa aveti reactii alergice grave la LeukoScan.
Slovenian: Imunoscintigrafija naj bo opravljena eno do osem ur po injiciranju.
Romanian: Imunoscintigrafia trebuie efectuata in intervalul de 1-8 ore dupa injectare.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Uradne študije medsebojnega delovanja z drugimi zdravili niso bile izvedene, vendar do danes ni bila opisana nobena reakcija medsebojnega delovanja z drugimi zdravili, vključno z antibiotiki.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Nu s-au efectuat studii oficiale cu privire la interactiunea cu alte medicamente, dar nu s-au descris interactiuni pana la aceasta data, inclusiv la pacientii tratati cu antibiotice.
Slovenian: Vnos zdravila LeukoScan mladim osebam naj se izvede samo po pretehtanju možnih tveganj in koristi za posameznika.
Romanian: Administrarea LeukoScan la subiectii tineri, trebuie efectuata doar dupa luarea in considerare a posibilelor riscuri si beneficii pentru fiecare subiect in parte.
Slovenian: Zdravnik lahko določi tudi, kako razširjena je bolezen.
Romanian: Medicul poate de asemenea aprecia extinderea bolii.
Slovenian: Potrebno pa je upoštevati, da te študije niso ovrednotile genotoksičnosti, karcinogenega potenciala ali vpliva na sposobnost razmnoževanja.
Romanian: Ar trebui notat ca, oricum, aceste studii nu evalueaza potentialul carcinogen, toxicitatea genica sau toxicitatea fata de functia de reproducere.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila LeukoScan Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila
Romanian: Informatii importante privind unele componente ale LeukoScan Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, adresaţi-vă medicului înainte de a utiliza acest medicament.
Slovenian: Zdravilo je samo za diagnostične namene.
Romanian: Acest medicament este utilizat doar in scopuri de diagnostic.
Slovenian: Telo tvori veliko različnih vrst protiteles.
Romanian: Dumneavoastra produceti diferite tipuri de anticorpi.
Slovenian: Te niso podale pomembnejših izsledkov.
Romanian: Acestia nu au relevat aspecte deosebite.
Slovenian: Celokupni volumen v viali znaša 1,5 ml.
Romanian: Volumul total din flacon este de 1,5 ml.
Slovenian: Rekonstituiran in radioaktivno označen material - 4 ure.
Romanian: Produsul reconstituit si radiomarcat - 4 ore.
Slovenian: Upoštevati je potrebno tudi celokupno dozo sevanja, ki jo pacient prejme v določenem obdobju.
Romanian: De asemenea trebuie luata in calcul si totalitatea dozelor de radiatie administrate pacientului de-a lungul timpului.
Slovenian: Protitelo je naravna, v telesu proizvedena snov, ki se veže na tuje snovi z namenom, da bi jih pomagala odstraniti iz vašega telesa.
Romanian: Un anticorp este o substanta naturala produsa de corp care adera de substante straine pentru a ajuta la indepartarea acestora din corp.
Slovenian: Pri vsakem bolniku mora biti izpostavljenost ionizirajočemu sevanju upravičljiva na osnovi možne koristi za bolnika.
Romanian: Pentru fiecare pacient, expunerea la radiatiile ionizante trebuie sa se justifice prin prisma beneficiului posibil.
Slovenian: Do sedaj so na razpolago le omejeni podatki o varnosti ponovnega vnosa zdravila.
Romanian: Pana in prezent, exista putine informatii despre siguranta folosirii repetate.
Slovenian: Ko fronta topila doseže 1 cm do zgornjega roba ploščice, ploščico vzemite iz komore, prerežite na pol in vsako od polovic namestite v stekleno cevko.
Romanian: Cand frontul soventului este la 1 cm de la partea superioara a benzii, aceasta se indeparteaza, se taie in jumatate si se plaseaza fiecare jumatate intr-un tub din sticla.
Slovenian: Bolniki z znanimi alergijami ali preobčutljivostjo na mišje beljakovine.
Romanian: Pacientii cu alergii sau hipersensibilitate cunoscute la proteinele de soarece.
Slovenian: Priporočeni SPECT parametri so: 60 projekcij v 360° "step-and-shoot" tehniki, 30 sekund za posamezno smer, z matriko najmanj 64 x 64.
Romanian: Parametrii recomandati de realizare imagistica SPECT sunt: 60 de proiectari in tehnica de 360o step-and-shoot, 30 secunde per vizualizare intr-o matrice de 64x64.
Slovenian: Za navodila za pripravo glejte poglavje 6.6.
Romanian: Pentru instructiuni privind prepararea a se vedea pct. 6.6.
Slovenian: Priporočljiva je obdelava podatkov s filtrirano vzvratno projekcijo in rekonstrukcijo v treh ravninah (transaksialni,
Romanian: Se recomanda si procesarea datelor prin proiectarea filtrata inapoi si reconstituirea in 3 planuri
Slovenian: Označevanje z radioaktivnim označevalcem mora biti opravljeno takoj po rekonstituciji.
Romanian: Marcarea radioactiva se realizeaza imediat dupa reconstituirea produsului.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili do sedaj ni bilo opisano.
Romanian: Pana la aceasta data nu s-au semnalat interactiuni cu alte medicamente.
Slovenian: Za večino diagnostičnih preiskav, kjer je uporabljen nuklearni medicinski postopek, je oddana doza sevanja (efektivna doza/EDE) manjša od 20 mSv.
Romanian: In cazul celor mai multe investigatii diagnostice care implica procedura de medicina nucleara, doza de radiatie furnizata (doza efectiva/EDE) este mai mica de 20 mSv.
Slovenian: Zdravilo LeukoScan [99mTc] se lahko uporabi po desetih minutah in mora biti uporabljeno v štirih urah po pripravi.
Romanian: LeukoScan [99mTc] poate fi utilizat dupa 10 minute si trebuie folosit in decurs de 4 ore de la preparare.
Slovenian: Pri osebah s HAMA lahko obstaja večja verjetnost za nastanek preobčutljivostnih reakcij in zmanjšano učinkovitost slikanja.
Romanian: La pacientii cu HAMA, poate exista o sansa mai mare de reactii de hipersensibilitate si de eficacitate diminuata a imagisticii.
Slovenian: Izpostavitev ionizirajočemu sevanju je povezana z indukcijo raka in možnostjo za nastanek dednih napak.
Romanian: Expunerea la radiatii ionizante este asociata cu inducerea cancerului si cu posibilitatea aparitiei defectelor ereditare.
Slovenian: Klinični rezultati nakazujejo, da lahko pri različnih vrstah osteomielitisa zdravilo LeukoScan daje različne rezultate.
Romanian: Rezultatele clinice au aratat ca pentru diferitele localizari ale osteomileitei, LeukoScan poate arata rezultate diferite.
Slovenian: Prosimo, da obvestite svojega zdravnika, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če
Romanian: Va rugam sa spuneti doctorului dumneavoastra dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Slovenian: Uporabljati je potrebno ustrezne aseptične previdnostne ukrepe, ki so v skladu z zahtevami dobre proizvodne prakse (GMP) za zdravila.
Romanian: Trebuie luate masuri specifice aseptice, in concordanta cu regulile de buna practica in fabricatie (GMP) pentru farmaceutice.
Slovenian: • Če veste, da ste alergični (preobčutljivi) na sulezomab ali katerokoli beljakovino, ki izhaja iz miši, o tem povejte svojemu zdravniku.
Romanian: • Daca stiti ca sunteti alegic (hipersensibil) la sulesomaba sau la orice proteina care provine de la soareci, va rugam sa va informati medicul.
Slovenian: B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM C. POSEBNE ZAHTEVE, KI JIH MORA IZPOLNITI IMETNIK DOVOLJENJA
Romanian: B. CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ C. OBLIGAŢIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE
Slovenian: Opravljena je lahko tudi enofotonska izsevna tomografija (SPECT), ki lahko služi kot pomoč pri razločevanju osteomielitisa od infekcij mehkih tkiv.
Romanian: Poate fi utilizata si tomografia computerizata cu emisie monofotonica (SPECT) care poate ajuta in diferentierea osteomileitei de infectiile tesutului moale.
Slovenian: Varnost in diagnostična natančnost pri osebah, mlajših od 21 let, nista bili določeni.
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale şi precauţii speciale pentru utilizare Siguranta si acuratetea diagnosticului in cazul persoanelor sub virsta de 21 de ani, nu au fost inca stabilite.
Slovenian: To razliko je morda mogoče razložiti z anatomsko in patofiziološko bolj zapleteno klinično sliko osteomielitisa pri diabetičnem stopalu, kjer je razlikovanje med infekcijo mehkih tkiv in kosti težje kakor pri drugih vrstah osteomielitisa dolgih kosti.
Romanian: Aceasta diferenta se poate explica probabil prin prezentarea mai complicata clinic din punct de vedere anatomic si fiziopatologic a osteomielitei la piciorul diabetic, facand mai dificila diferentierea tesutului moale si a infectiei osoase decat in alte localizari ale osteomielitei osului lung.
Slovenian: Postmarketinška izkušnja trenutno zajema preko 70.000 prodanih vial zdravila in 2 poročili o
Romanian: Experienta post-autorizare se refera in prezent la mai mult de 70000 flacoane vindute, si consta in 2 reactii
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO LEUKOSCAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Romanian: Ce este LeukoScan si pentru ce se utilizeaza
Slovenian: Delež eozinofilcev je od 2,7% pred injiciranjem porasel na 2,9% v 24 urah po injiciranju in na 3,9% v 10 dneh po injiciranju, pri čemer sta bila oba porasta statistično značilna.
Romanian: Numarul eozinofilelor a crescut de la 2,7% inainte de injectare la 2,9% la 24 ore dupa injectare si la 3,9% la 10 zile, amplitudinea ambelor cresteri fiind importanta statistic.
Slovenian: V primeru dvoma je pomembno, da je izpostavitev sevanju le tolikšna, kot je najmanj potrebno za pridobitev željene klinične informacije.
Romanian: În caz de incertitudine, este important ca expunerea la radiatii sa fie mentinuta la nivelul minim necesar pentru obtinerea informatiilor clinice dorite.
Slovenian: Če se bo vaš zdravnik po nekaj tednih ali nekaj mesecih odločil, da vam ga bo dal še enkrat, je potrebno najprej pregledati vašo kri in pogledati, če ste razvili alergijo na zdravilo LeukoScan.
Romanian: Daca medicul decide sa va mai administreze produsul dupa un interval de cateva saptamani sau luni, va trebui sa vi se faca o testare sanguina intai pentru a vedea daca ati dezvoltat alergia fata de LeukoScan.
Slovenian: Očistite gumijasti zamašek vsake viale z blazinico, namočeno v alkohol.
Romanian: Curatati dopul de cauciuc al fiecarui flacon cu un tampon cu alcool.
Slovenian: Za 49,7% bolnikov so predpostavljali, da bi zdravilo LeukoScan lahko doprineslo klinično korist, ki z drugimi razpoložljivimi diagnostičnimi metodami slikanja ni dosegljiva, z možnostjo, da bi bila diagnoza pri 70,3% bolnikov lahko postavljena zgolj z uporabo zdravila LeukoScan.
Romanian: La 49,7% din pacienti, LeukoScan s-a presupus ca ofera un beneficiu clinic care nu poate fi atins prin alte metode diagnostice imagistice disponibile, cu posibilitatea ca diagnosticul sa poate fi realizat doar de LeukoScan singur la 70,3% din pacienti.
Slovenian: Diagostična natančnost pa je pri teh dveh pojavnih oblikah enaka (77,5% vs 75,8%).
Romanian: Cu toate acestea, exista o acuratete diagnostica echivalenta intre cele 2 metode (77,5% comparativ cu 75,8%).
Slovenian: Bodite posebej pozorni pri uporabi zdravila LeukoScan
Romanian: Aveti grija deosebita cand utilizati LeukoScan
Slovenian: LeukoScan (sulezomab) je posebne vrste protitelo, ki se veže na površino določene vrste krvnih celic, imenovanih levkociti.
Romanian: LeukoScan (sulesomaba) este un tip special de anticorp care adera de suprafata unui anumit tip de celule sanguine numite leucocite.
Slovenian: V primeru neželene reakcije mora biti za takojšnjo uporabo na razpolago vsa oprema za kardiopulmonalno reanimacijo in ustrezno usposobljeno osebje.
Romanian: In cazul aparitiei unei reactii adverse trebuie sa fie accesibile facilitati adecvate de resuscitare cardiopulmonare si personal pregatit pentru interventie imediata.
Slovenian: IZGLED ZDRAVILA LEUKOSCAN IN VSEBINA PAKIRANJA
Romanian: Cum arata LeukoScan si continutul ambalajului
Slovenian: Za to zdravilo tipični učinkoviti ekvivalent doze, ki izhaja iz aplicirane aktivnosti 750 MBq, za 70 kg težko osebo znaša 7,7 mSv.
Romanian: Pentru acest produs medicamentos, doza efectiva rezultata din administrarea unei activitati de 750 MBq este de 7,7 mSv pentru un individ de 70 kg.
Slovenian: Eno do osem ur po injekciji vas bodo položili na posebno mizo in naredili posnetke s standardnimi nuklearnimi kamerami.
Romanian: Intr-un interval de 1-8 ore dupa injectare, veti fi asezat pe o masa speciala si vi se vor face fotografii cu o camera nucleara standard.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo LeukoScan neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Romanian: Ca toate medicamentele, LeucoScan poate provoca reactii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Slovenian: Pri ravnanju z rekonstituiranimi radiofarmaki je potrebno uporabljati vodotesne rokavice, ustrezno zaščito pred radioaktivnostjo in aseptično tehniko.
Romanian: Radiofarmaceuticele reconstituite trebuie manevrate folosind manusi impermeabile, protectie adecvata pentru radioactivitate si tehnici aseptice.
Slovenian: Za ponovni vnos (readministracijo) glejte poglavje 4.4.
Romanian: Pentru readministrare a se vedea pct. 4.4.
Slovenian: Zaradi tega vas mora vaš zdravnik nekaj časa po injiciranju tega zdravila skrbno opazovati.
Romanian: De aceea doctorul dumneavoastra trebuie sa va tina sub observatie atenta pentru o perioada de timp scurta dupa administrarea acestui
Slovenian: Nastaja v telesu miši in je prečiščeno, tako, da se lahko uporablja pri ljudeh.
Romanian: Este produs de soareci si purificat astfel incat poate fi utilizat si de catre oameni.
Slovenian: In vitro študije so pokazale, da zdravilo LeukoScan nima učinka na povišanje ali znižanje števila granulocitov, toda zdi se, da se zdravilo LeukoScan raje veže na aktivirane kot na mirujoče granulocite.
Romanian: Studiile in vitro au demonstrat ca LeukoScan nu are efect asupra reglarii in sensul cresterii sau scaderii numarului de receptori de la nivelul granulocitelor, dar LeukoScan pare sa adere mai degraba la granulocitele activate decat la cele in repaus.
Slovenian: Farmakokinetične študije so bile izpeljane po intravenskem vnosu zdravila.
Romanian: S-au efectuat studii farmacocinetice dupa administrarea intravenoasa a produsului.
Slovenian: Opravite meritev vsake cevke v gama scintilacijskem števcu, doznem kalibratorju ali radiokromatogramskem analizatorju.
Romanian: Se evalueaza fiecare tub cu ajutorul unui contor de scintilatii gamma, calibrator de doze sau analizor radiocromatograf.
Slovenian: Nasprotno so pri osebah, ki niso bile okužene, opazili prehoden porast števila belih krvnih celic v času 24 ur po vnosu zdravila LeukoScan.
Romanian: Prin contrast, la pacientii neinfectati, s-au observat cresteri tranzitorii ale numarului de leucocite la 24 ore dupa administrarea de LeukoScan.
Slovenian: Razpolovni čas porazdelitve je znašal približno 1,5 ure, pot izločanja je pretežno renalna, 41% radioaktivnega označevalca se izloči z urinom v prvih 24 urah po vnosu.
Romanian: Timpul de injumatatire plasmatica a fost de aproximativ 1,5 ore; calea de eliminare este predominant renala cu un procent de 41% din radioactivitate eliminat urinar in intr-un interval de 24 de ore de la administrare.
Slovenian: C. POSEBNE ZAHTEVE, KI JIH MORA IZPOLNITI IMETNIK DOVOLJENJA ZA
Romanian: OBLIGAŢIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEŢINĂTORUL
Slovenian: Na osnovi merjenja aktivnosti v kalibratorju aktivnosti odvzemite zadostno količino pripravka za zagotovitev željene aktivnosti (750-1100 MBq 99mTc, glejte Odmerjanje in način uporabe).
Romanian: Pe baza activitatii masurate in calibratorul de activitate, se extrage o cantitate suficienta de produs pentru a asigura activitatea dorita (750 - 1100 MBq de 99mTc, vezi Doze si mod de administrarea).
Slovenian: Protitelo (IMMU-MN3) prepozna antigensko strukturo površinskega glikoproteina (NCA-90) granulocitov in tumorskega označevalca, karcinoembrionskega antigena (CEA).
Romanian: Anticorpul (IMMU-MN3) recunoaste o structura antigenica comuna glicoproteinelor (NCA-90) de pe suprafata granulocitelor si a markerului tumoral, antigenul carcinoembrionar (CAE).
Slovenian: Za vsako žensko z izostalo menstruacijo naj velja, da je noseča, dokler ni dokazano nasprotno.
Romanian: Oricare femeie care prezinta absenta unei menstre trebuie considerata ca fiind gravida pana la stabilirea etiologiei acesteia.
Slovenian: Kmalu po mešanju zdravila LeukoScan z radioaktivnim tehnecijevim izotopom bo zdravnik zdravilo vbrizgal v vašo veno.
Romanian: La scurt timp dupa amestecarea LeukoScan cu izotopul radioactiv de technetiu, medicul va injecteaza produsul in vena.
Slovenian: Statistično značilna zmanjšanja števila belih krvnih celic so bila pri kontroliranih študijah opažena 24 ur po injiciranju zdravila, in sicer od srednje vrednosti 8,9 x 103/mm3 na 8,0 x 103/mm3, a so ostala znotraj normalnega razpona in so se do naslednjega štetja po 10 dneh povrnila na vrednosti pred injiciranjem zdravila.
Romanian: In studii controlate, la 24 ore dupa injectare s-au observat reduceri semnificative statistic ale leucocitelor, de la o valore medie de 8,9 la o valoare medie de 8,0 (x 103/mm3), dar au ramas in limite normale si au revenit la valoarea dinaintea injectarii pana la momentul urmatoarei masurari la 10 zile.
Slovenian: V odprti, nekontrolirani študiji ene skupine 53 bolnikov z akutnimi ali kroničnimi infekcijami neznanega izvora ali stopnje so znašali preiskovani odmerki zdravila LeukoScan od 0,1mg do 1,0 mg.
Romanian: In cadrul unui studiu nectronolat, deschis, efectuat la un singur grup de 53 pacienti cu infectii cronice de origine sau extindere necunoscute, s-au studiat doze de LeukoScan intre 0,1 mg si 1,0 mg.
Slovenian: Višje doze so opravičljive v določenih kliničnih okoliščinah.
Romanian: In unele circumstante clinice se pot justifica doze mai mari.
Slovenian: • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom.
Romanian: • Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Slovenian: Če je potrebno aplicirati radioaktivna zdravila ženski v rodni dobi, je vedno potrebno pridobiti informacijo o nosečnosti.
Romanian: Cand este necesara administrarea de produse radioactive la femeile cu potential fertil, trebuie intotdeauna cerute informatii despre sarcina.
Slovenian: Pred vnosom radioaktivnega zdravila materi, ki doji, je potrebno pretehtati, če je mogoče preiskavo preložiti na čas, ko mati ne bo več dojila, oziroma če je bil z ozirom na njegovo izločanje v mleku izbran najustreznejši radiofarmak.
Romanian: Inaintea de administrarea unui produs radioactiv unei mame care alapteaza, trebuie evaluat dacă investigaţia poate fi amânată în condiţii rezonabile pana la intreruperea alaptarii si, de asemenea, dacă s-a ales cel mai potrivit radiofarmaceutic, având în vedere posibilitatea excreţiei substanţei radioactive în laptele matern.
Slovenian: Z radioaktivnim izotopom označena raztopina mora biti aplicirana v obliki intravenske injekcije.
Romanian: Solutia marcata radioactiv trebuie administrata sub forma de injectie intravenoasa.
Slovenian: Eno uro po infuziji so krvne vrednosti znašale 34% izhodiščne vrednosti, štiri ure po infuziji 17% izhodiščne vrednosti in 24 ur po infuziji 7% izhodiščne vrednosti.
Romanian: La o ora dupa injectare, nivelul sanguin a fost de 34% fata de nivelul initial, 17% la 4 ore si de 7% fata de nivelul initial dupa 24 de ore de la administrare.
Slovenian: Ovrednotenje potencialnega kliničnega vpliva zdravila LeukoScan je pokazalo, da bi zdravilo LeukoScan lahko spremenilo klinično obravnavo pri 50.2% ali izboljšalo klinični izid pri 43,4% izmed 175 ocenljivih bolnikov s sumom na osteomielitis.
Romanian: O evaluare a impactului clinic potential al LeukoScan a demonstrat ca acesta ar putea schimba abordarea clinica in 50,2% din cazuri sau ar putea imbunatati efectul clinic in 43,4% din cei 175 pacienti evaluati cu suspiciune de osteomielita.
Slovenian: Rekonstituiran in radioaktivno označen material - Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Romanian: Produsul reconstituit si radiomarcat - A nu se depozita la temperaturi de peste 25ºC.
Slovenian: Pri kliničnih študijah so poročali o naslednjih manj pomembnih, samoomejujočih, redkih neželenih dogodkih, za katere so menili, da obstaja vsaj možnost, da so povezani z zdravilom LeukoScan: eozinofilija (3) in izpuščaj po obrazu (1).
Romanian: Urmatoarele reactii adverse, minore, autolimitate si rare, considerate cel putin posibil legate de LeukoScan, s-au raportat in cursul studiilor clinice: eozinofilie (3); si eruptie cutanata faciala (1).
Slovenian: Dodajte pripravljeni eluat v vialo, nameščeno v zaščitnem vsebniku, stresajte in pustite, da reakcija označevanja teče 10 minut.
Romanian: Se adauga adauga 1,0 ml in flaconul protejat, se agita si se lasa 10 minute pentru a permite realizarea reactiei de marcare.