FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Entfernen Sie die Nadelschutzkappe NICHT von der Fertigspritze, ehe Sie zur Injektion bereit sind.
Latvian: NENOŅEMIET adatas uzgali no pilnšļirces, kamēr neesat gatavs injekcijai.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Essigsäure 99 %, Natriumhydroxid, Sorbitol (E 420),
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir ledus etiķskābe, nātrija hidroksīds, sorbīts (E420), polisorbāts 20 un ūdens injekcijām.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN VERBLISTERTE FERTIGSPRITZE
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES PILNŠĻIRCE BLISTERIEPAKOJUMĀ
German: Verwenden Sie Fertigspritzen nicht noch einmal oder werfen Sie sie nicht in den Haushaltsabfall.
Latvian: Nepārstrādājiet pilnšļirces un neizmetiet tās sadzīves atkritumos.
German: Wofür wird Prolia angewendet?
Latvian: Kādā nolūkā lieto Prolia
German: Prolia 60 mg Injektion denosumab s.c.
Latvian: Prolia 60 mg injekcijām denosumab s.c.
German: B Kontrollieren Sie die Injektionsstelle.
Latvian: Apskatiet injekcijas vietu.
German: 13 gesicherte Fälle von Kieferosteonekrosen (ONJ) und 2 gesicherte Fälle von atypischen Femurfrakturen traten während der Verlängerungsstudie auf.
Latvian: Pagarinātā pētījuma laikā radās trīspadsmit atzīti žokļa osteonekrozes (ŽON) gadījumi un divi atzīti netipiski augšstilba kaula lūzumi.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor sie Prolia anwenden.
Latvian: Pirms Prolia lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Dabei war die Clearance bei höheren Dosierungen oder Konzentrationen geringer, aber der Expositionsanstieg für Dosierungen ab 60 mg und höher war ungefähr proportional zur Dosis.
Latvian: Devu diapazona pētījumā denosumabs uzrādīja nelineāru, no devas atkarīgu farmakokinētiku ar zemāku klīrensu pie augstām devām vai koncentrācijām, bet apmēram proporcionālu devas iedarbības palielināšanos, lietojot 60 mg un lielākas devas.
German: Über atypische Femurfrakturen wurde bei Patienten berichtet, die Denosumab erhielten (siehe Abschnitt 4.8).
Latvian: Pacientiem, kas saņem denosumabu, ziņots par netipiskiem augšstilba kaula lūzumiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
German: Der Beginn der Behandlung/eines neuen Behandlungszyklus sollte bei Patienten mit nicht verheilten offenen Weichteilläsionen im Mundraum verschoben werden.
Latvian: Pacientiem ar nesadzijušiem vaļējiem mīksto audu bojājumiem mutes dobumā ārstēšanas sākums/jauns ārstēšanas kurss jāatliek.
German: Weder in den zwei Placebo-kontrollierten klinischen Studien der Phase III bei Patienten unter Hormonablationstherapie noch in der Placebo-kontrollierten klinischen Studie der Phase III bei Männern mit Osteoporose wurde ein Absinken der Serumcalciumspiegel (weniger als 1,88 mmol/l) berichtet.
Latvian: Par kalcija līmeņa pazemināšanos serumā (zem 1,88 mmol/l) netika ziņots ne divos III fāzes placebo kontrolētos pētījumos pacientiem, kuriem veikta hormonu ablācija, ne III fāzes placebo kontrolētā pētījumā vīriešiem ar osteoporozi.
German: Ungewöhnliche Frakturen des Oberschenkelknochens Bei einigen Patienten traten während der Behandlung mit Prolia ungewöhnliche Frakturen des Oberschenkelknochens auf.
Latvian: Dažiem cilvēkiem ārstēšanas laikā ar Prolia ir attīstījušies netipiski lūzumi augšstilba kaulā.
German: Klare, farblose bis leicht gelbe Lösung.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains vai viegli iedzeltens šķīdums.
German: Prolia erhöhte die BMD signifikant an allen gemessenen Skelettlokalisationen nach 12 Monaten im Vergleich zu Placebo: um 4,8 % an der Lendenwirbelsäule, 2,0 % an der Gesamthüfte, 2,2 % am Schenkelhals, 2,3 % am Hüft-Trochanter und 0,9 % am distalen Drittel des Radius (alle p < 0,05).
Latvian: Pēc 12 mēnešiem Prolia būtiski palielināja KMB visās klīniski vērtētajās vietās salīdzinājumā ar placebo: 4,8% jostas daļas mugurkaula skriemeļos, 2,0% visā gūžā, 2,2% augšstilba kaula kakliņā, 2,3% gūžas grozītājā un 0,9% spieķa kaula distālā trešdaļā (visi p <0,05).
German: Berühren Sie die Injektionsnadel NICHT und drücken Sie NICHT auf den Kolben der Spritze.
Latvian: NEPIESKARIETIES adatai un nepiespiediet virzuli.
German: Dabei sollen sowohl der Nutzen des Stillens für das Neugeborene/Kind als auch der Nutzen der Prolia-Therapie für die Frau berücksichtigt werden.
Latvian: Lēmums pārtraukt bērna barošanu ar krūti vai pārtraukt terapiju ar Prolia jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu jaundzimušajam/zīdainim un Prolia terapijas ieguvumu sievietei.
German: Traumata.
Latvian: Pacientiem.
German: Tabelle 3: Die Auswirkungen von Prolia auf das Risiko klinischer Frakturen über 3 Jahre Anteil der Frauen mit Frakturen (%)+
Latvian: Prolia ietekme uz klīnisko lūzumu risku 3 gados
German: 4 Einschließlich klinischer vertebraler Frakturen, Frakturen der Hüfte, des Unterarms und des Humerus gemäß
Latvian: 4 Iekļauti klīniski vertebrāli, gūžas kaula, apakšdelma un pleca kaula lūzumi, kas definēti atbilstoši PVO kritērijiem.
German: Ergebnisse von Knochenbiopsien zeigten sowohl eine normale Architektur als auch eine normale Qualität des Knochens.
Latvian: Kaulu biopsijas rezultāti uzrādīja normālu kaula struktūru un kvalitāti bez liecībām par mineralizācijas defektiem, izlocītu kaulu vai kaulu smadzeņu fibrozi.
German: Eine neue Fertigspritze mit Prolia
Latvian: Citas zāles un Prolia
German: Prolia (Denosumab)
Latvian: Prolia (denosumabs)
German: Weitere Informationen zu Prolia finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Prolia ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Prolia ergriffen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Prolia lietošanu?
German: Prolia erhielt am 26. Mai 2010 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Latvian: Prolia 2010. gada 26. maijā saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
German: Weitere Informationen über Prolia
Latvian: Cita informācija par Prolia
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Prolia kontinuierlich überwacht.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Prolia lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
German: Prolia ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung der folgenden Erkrankungen angewendet wird:
Latvian: Prolia ir zāles, ko lieto, lai ārstētu šādas slimības:
German: Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Denosumab.
Latvian: Šīs zāles satur aktīvo vielu denosumabu.
German: Prolia kann von Personen verabreicht werden, die in der Verabreichung von Injektionen entsprechend geschult wurden.
Latvian: Prolia ievadīšanu var veikt persona, kura ir attiecīgi apmācīta veikt injekcijas.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Prolia werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Latvian: Ziņotās ar Prolia lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
German: Prolia darf nicht bei Patienten mit Hypokalzämie (niedrigen Kalziumspiegeln im Blut) angewendet werden.
Latvian: Prolia nedrīkst lietot pacientiem ar hipokalcēmiju (zemu kalcija līmeni asinīs).
German: Osteoporose bei Frauen
Latvian: Osteoporoze sievietēm
German: Der Wirkstoff in Prolia, Denosumab, ist ein monoklonaler Antikörper (eine Art von Protein), der so entwickelt wurde, dass er eine bestimmte Struktur im Körper namens RANKL erkennt und daran bindet.
Latvian: Prolia aktīvā viela denosumabs ir monoklonāla antiviela (olbaltumvielas veids), kas izstrādāta, lai organismā atpazītu īpašu struktūru, ko dēvē par RANKL, un piesaistītos tai.
German: Warum wurde Prolia in der EU zugelassen?
Latvian: Kāpēc Prolia ir reģistrētas ES?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Prolia (die mehr als 1 von 10 Patienten betreffen können) sind Schmerzen in Armen oder Beinen sowie Knochen-, Gelenk- und Muskelschmerzen.
Latvian: Visbiežākās Prolia blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir sāpes rokās un kājās un sāpes kaulos, locītavās un muskuļos.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Prolia gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Prolia, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
German: Auf diese Weise wird der Knochenschwund gemindert und die Knochenstärke bleibt erhalten, wodurch Frakturen weniger wahrscheinlich werden.
Latvian: Tādējādi tiek mazināts kaulaudu zudums un saglabāta kaulu izturība, līdz ar to samazinās lūzumu iespējamība.
German: Das Unternehmen, das Prolia in Verkehr bringt, wird eine Patientenkarte bereitstellen, um die Patienten über das Risiko einer Osteonekrose des Kiefers zu informieren und sie anzuweisen, sich an ihren Arzt zu wenden, wenn sie entsprechende Symptome zeigen.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Prolia, nodrošinās pacientiem kartīti ar informāciju par žokļa osteonekrozes risku un sniegs norādījumus vērsties pie ārsta, ja parādās simptomi.
German: Prolia ist als Injektionslösung in Fertigspritzen erhältlich, die je 60 mg Denosumab enthalten.
Latvian: Prolia ir pieejamas kā šķīdums injekcijām pilnšļircēs, katrā pa 60 mg denosumaba.
German: Was ist Prolia und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Prolia un kāpēc tās lieto?
German: Prolia erwies sich ebenfalls als wirksamer bei der Verringerung der Anzahl von Frauen, die Frakturen an anderen Stellen im Körper hatten, darunter auch in der Hüfte.
Latvian: Prolia arī efektīvāk samazināja to sieviešu skaitu, kurām bija lūzumi citās ķermeņa vietās, tostarp gūžas kaula lūzumi.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Prolia entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Papildu informāciju par Prolia lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
German: Prolia wurde in einer Hauptstudie mit 242 Männern mit Osteoporose mit einem Placebo verglichen.
Latvian: Prolia tika salīdzinātas ar placebo vienā pamatpētījumā, iesaistot 242 vīriešus ar osteoporozi.
German: • Osteoporose (eine Krankheit, die Knochen brüchig macht) bei Frauen nach den Wechseljahren und bei Männern, die ein erhöhtes Risiko für Frakturen (Knochenbrüche) haben.
Latvian: • osteoporozi (slimību, kas padara kaulus trauslus) sievietēm pēc menopauzes un vīriešiem, kuriem ir paaugstināts kaulu lūzumu risks.
German: Welchen Nutzen hat Prolia in den Studien gezeigt?
Latvian: Kādi Prolia ieguvumi atklāti pētījumos?
German: Wie wird Prolia angewendet?
Latvian: Kā lieto Prolia?
German: Prolia wird einmal alle 6 Monate als 60-mg-Injektion unter die Haut des Oberschenkels, der Bauchregion oder der Rückseite des Arms verabreicht.
Latvian: Prolia tiek ievadītas vienreiz 6 mēnešos kā 60 mg injekcija zem ādas augšstilbā, vēderā vai augšdelma mugurpusē.
German: Der Arzt sollte sicherstellen, dass der Patient während der Prolia-Behandlung mit Kalzium- und Vitamin-D-Nahrungsergänzungsmitteln versorgt wird.
Latvian: Ārstējot ar Prolia, ārstam jānodrošina, lai pacients saņemtu atbilstošu kalcija un D vitamīna daudzumu.
German: In der zweiten Studie wurden die teilnehmenden Frauen gegen Brustkrebs behandelt und galten daher als besonders anfällig für Frakturen.
Latvian: Otrajā pētījumā iesaistītās sievietes saņēma ārstēšanu pret krūts vēzi, un uzskatīja, ka šīm sievietēm ir augsts kaulu lūzumu risks.
German: Übersicht über Prolia und Begründung für die Zulassung in der EU
Latvian: Prolia pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Prolia, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Prolia lietošanu.
German: Knochenschwund bei Erwachsenen, die eine Langzeitbehandlung mit Kortikosteroiden erhalten
Latvian: Kaulaudu zudums pieaugušajiem, kuri ilgstoši saņem kortikosteroīdu terapiju
German: Wie wirkt Prolia?
Latvian: Kā Prolia darbojas?
German: Ungewöhnliche oder seltene Fälle von Zellulitis (Entzündung des Unterhautgewebes), Hypokalzämie (niedriger Kalziumspiegel im Blut), Überempfindlichkeit (Allergie), Osteonekrose des Kiefers (Schädigung der
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Prolia, retākos vai retos gadījumos ir novērots celulīts (ādas dziļo audu iekaisums), hipokalcēmija (zems kalcija līmenis asinīs), hipersensitivitāte (alerģija), žokļa osteonekroze (žokļa kaulu bojājums, kas var izraisīt sāpes, jēlumus mutes dobumā vai zobu kustēšanos) un netipiski augšstilba kaula lūzumi.
German: In einer Hauptstudie mit 1468 Männern, die gegen Prostatakrebs behandelt wurden und ein höheres Frakturrisiko hatten, wurde gezeigt, dass Prolia Knochenschwund wirksamer behandelt als ein Placebo.
Latvian: Vienā pamatpētījumā, iesaistot 1468 vīriešus, kuriem ārstēja prostatas vēzi un kuriem bija paaugstināts kaulu lūzumu risks, pierādīja, ka Prolia ārstē kaulaudu zudumu efektīvāk nekā placebo.
German: Knochenschwund bei Männern, die gegen Prostatakrebs behandelt werden
Latvian: Kaulaudu zudums vīriešiem, kuri saņem prostatas vēža ārstēšanu
German: Welche Risiken sind mit Prolia verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Prolia?
German: In zwei Hauptstudien mit insgesamt über 8000 Frauen mit Osteoporose nach den Wechseljahren wurde gezeigt, dass Prolia Frakturen wirksamer als ein Placebo (eine Scheinbehandlung) reduziert.
Latvian: Divos pētījumos, iesaistot vairāk nekā 8000 sieviešu ar osteoporozi vecumā pēc menopauzes, pierādīja, ka Prolia mazina kaulu lūzumus efektīvāk nekā placebo (zāļu imitācija).
German: In einer Hauptstudie mit 795 Erwachsenen, die mit Kortikosteroiden behandelt wurden, wurde gezeigt, dass Prolia wirksamer als Risedronat (ein Biphosphonat) die Knochendichte erhöht.
Latvian: Vienā pamatpētījumā, iesaistot 795 pieaugušos, kurus ārstēja ar kortikosteroīdu zālēm, pierādīja, ka Prolia paaugstina kaulaudu blīvumu efektīvāk nekā rizedronāts (bisfosfonātu grupas zāles).
German: • Knochenschwund bei Erwachsenen mit erhöhtem Frakturrisiko, die eine Langzeitbehandlung mit Kortikosteroiden erhalten, welche eingenommen oder per Injektion gegeben werden.
Latvian: • kaulaudu zudumu pieaugušajiem, kuriem ir paaugstināts kaulu lūzumu risks, jo viņi ilgstoši ir saņēmuši ārstēšanu ar iekšķīgi lietojamām vai injicējamām kortikosteroīdu zālēm.
German: Bei Frauen nach den Wechseljahren senkt Prolia das Risiko von Frakturen an der Wirbelsäule und anderen Stellen im Körper, einschließlich der Hüfte.
Latvian: Sievietēm vecumā pēc menopauzes Prolia samazina mugurkaula un citu kaulu, tostarp gūžu, lūzumu risku;
German: Bei der ersten dieser Studien erlitten 2 % der Frauen, die Prolia erhielten, nach 3-jähriger Behandlung eine neue Wirbelsäulenfraktur, verglichen mit 7 % der Frauen, die ein Placebo erhielten.
Latvian: Pirmajā pētījumā jauni mugurkaula lūzumi pēc 3 gadus ilgas ārstēšanas radās 2 % sieviešu, kuras saņēma Prolia, salīdzinot ar 7 % sieviešu, kuras saņēma placebo.
German: Bei Patienten, die bis zu 3 Monate vor der Studie mit Kortikosteroiden behandelt worden waren, erhöhte sich die Knochendichte in der Lendenwirbelsäule nach 1-jähriger Behandlung mit Prolia um 3,1 %, verglichen mit einer Erhöhung um 0,8 % unter Risedronat.
Latvian: Pacientiem, kuri pirms pētījuma bija lietojuši kortikosteroīdus līdz 3 mēnešiem ilgi, pēc vienu gadu ilgas ārstēšanas ar Prolia kaulaudu blīvums mugurkaula jostas daļā palielinājās par 3,1 %, salīdzinot ar palielinājumu par 0,8 % pacientiem, kuri saņēma rizedronātu.
German: Bei Männern, die Prolia einnahmen, erhöhte sich die Knochendichte nach einem Behandlungsjahr um 5,7 %, verglichen mit 0,9 % bei Männern unter Placebo.
Latvian: Pēc vienu gadu ilgas ārstēšanas vīriešiem, kuri saņēma Prolia, kaulaudu blīvums bija palielinājies par 5,7 %, salīdzinot ar 0,9 % palielinājumu vīriešiem, kuri saņēma placebo.
German: Bei Patienten, die vor der Studie länger als 3 Monate mit Kortikosteroiden behandelt worden waren, erhöhte sich die Knochendichte in der Lendenwirbelsäule nach 1-jähriger Behandlung mit Prolia um 3,6 %, verglichen mit einer Erhöhung um 2,0 % unter Risedronat.
Latvian: Pacientiem, kuri pirms pētījuma bija lietojuši kortikosteroīdus ilgāk nekā 3 mēnešus, pēc vienu gadu ilgas ārstēšanas ar Prolia kaulaudu blīvums mugurkaula jostas daļā palielinājās par 3,6 %, salīdzinot ar palielinājumu par 2,0 % pacientiem, kuri saņēma rizedronātu.
German: RANKL wirkt an der Aktivierung der Osteoklasten mit, also der Zellen im Körper, die am Abbau des Knochengewebes beteiligt sind.
Latvian: Osteoklasti ir organisma šūnas, kas piedalās kaulaudu noārdīšanā.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Prolia berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Prolia, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
German: Außerdem war nach 3 Jahren das Risiko neuer Wirbelsäulenfrakturen bei Patienten, die Prolia erhielten, geringer.
Latvian: Turklāt pēc 3 gadiem pacientiem, kuri lietoja Prolia, bija zemāks jaunu mugurkaula lūzumu risks.
German: Prolia senkt das Risiko von Wirbelsäulenfrakturen.
Latvian: Prolia samazina mugurkaula lūzumu risku;
German: Nach 2 Jahren wiesen Männer, die Prolia erhielten, eine erhöhte Knochendichte in der Lendenwirbelsäule auf, die um 7 % über der Knochendichte der Männer unter Placebo lag.
Latvian: Pēc 2 gadiem vīriešiem, kuri saņēma Prolia, kaulaudu blīvums mugurkaula jostas daļas skriemeļos bija par 7 % augstāks nekā vīriešiem, kuri saņēma placebo.
German: • Knochenschwund bei Männern, die wegen einer Prostatakrebsbehandlung ein höheres Frakturrisiko haben.
Latvian: • kaulaudu zudumu vīriešiem, kuri saņem ārstēšanu pret prostatas vēzi, kas viņiem paaugstina kaulu lūzumu risku.
German: vermindert es die Bildung und Aktivität der Osteoklasten.
Latvian: Piesaistoties pie RANKL un bloķējot to, denosumabs samazina osteoklastu veidošanos un aktivitāti.
German: Verpackung Inhalt Packungsgröße Wartezeit
Latvian: Iepakojuma izmērs
German: Art der Anwendung
Latvian: Lietošanas veids Iepakojums Saturs
German: Spot-on
Latvian: Stiprums
German: Zieltierarten
Latvian: Zāļu forma Mērķa sugas
German: Der maximale Wirkungsgrad wird innerhalb von 48 Stunden erreicht.
Latvian: Maksimālā efektivitāte tiek sasniegta 48 stundu laikā.
German: *- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 Tieren zeigen Nebenwirkung[en] während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1, aber weniger als 10 von 100 Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1, aber weniger als 10 von 1.000 Tieren) - Selten (mehr als 1, aber weniger als 10 von 10.000 Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Tieren, eingeschlossen Berichte über Einzelfälle)
Latvian: *- Ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā) - Bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem) - Retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1 000 dzīvniekiem) - Reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10 000 dzīvniekiem) - Ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10 000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
German: Die meisten Läuse werden innerhalb von 7 Tagen getötet.
Latvian: Lielākā daļa utu tiek nogalinātas 7 dienu laikā.
German: Der Inhaber dieser Genehmigung für das Inverkehrbringen muss die Europäische Kommission über die Pläne für das Inverkehrbringen des im Rahmen dieser Entscheidung genehmigten Arzneimittels informieren.
Latvian: Šīs reģistrācijas apliecības īpašniekam jāinformē Eiropas Komisija par mārketinga plāniem saistībā ar zālēm, kas reģistrētas ar šo lēmumu.
German: Dieses ist normal und verschwindet im Allgemeinen nach einigen Tagen nach der Anwendung wieder, kann jedoch in seltenen Fällen auch länger andauern.
Latvian: Tā ir normāla parādība un parasti izzūd dažu dienu laikā pēc zāļu lietošanas, tomēr retos gadījumos var turpināties ilgāk.
German: Nehmen Sie die Pipette aus der Packung.
Latvian: Izņemiet pipeti no iepakojuma.
German: Die meisten dieser Symptome treten aufgrund der agonistischen Wirkungen des Alpha-2-Adrenorezeptors auf.
Latvian: Lielāko daļu šo pazīmju izraisa alfa-2adrenoreceptoru agonista iedarbība.
German: Während des Umgangs mit dem Tierarzneimittel nicht rauchen, trinken oder essen.
Latvian: Rīkojoties ar šīm zālēm, nesmēķēt, nedzert un neēst.
German: Nicht bei kranken oder geschwächten Hunden oder Hunden, die unter Hitzestress leiden, anwenden.
Latvian: Nelietot slimiem vai novājinātiem suņiem vai suņiem, kuri cieš no karstuma stresa.
German: Die Pipetten müssen in der intakten Folienverpackung aufbewahrt werden.
Latvian: Pipetes jāuzglabā neskartā folijas iepakojumā.
German: Nach der Anwendung gründlich Hände waschen.
Latvian: Pēc lietošanas rūpīgi nomazgāt rokas.
German: Beide Komponenten waren auch nach 56 Tagen nach der Behandlung in den Haaren noch nachweisbar.
Latvian: Abas sastāvdaļas vēl bija nosakāmas apmatojumā 56 dienas pēc apstrādes.
German: In diesen Fällen nicht öfter als alle vierzehn Tage behandeln.
Latvian: Šajos gadījumos neapstrādāt biežāk kā reizi divās nedēļās.
German: Nur für die Anwendung unter tierärztlicher Aufsicht.
Latvian: Lietot tikai veterinārārsta uzraudzībā.
German: Die maximale Konzentration in den Haaren wird im Allgemeinen innerhalb von 2 bis 7 Tagen nach der Behandlung erreicht und nimmt allmählich bis 56 Tage nach der Behandlung ab.
Latvian: Maksimālā koncentrācija apmatojumā parasti tika sasniegta 2 līdz 7 dienu laikā pēc apstrādes un pakāpeniski samazinājās 56 dienu laikā pēc apstrādes.
German: Kinder dürfen keinen Zugang zu gebrauchten Pipetten haben.
Latvian: Nav pieļaujama bērnu piekļuve izlietotajām pipetēm.
German: Dies ist kein Anzeichen für eine Intoxikation und vergeht innerhalb weniger Minuten ohne Behandlung.
Latvian: Tā nav intoksikācijas pazīme un izzūd dažu minūšu laikā bez ārstēšanas.
German: Da die Demodikose eine multifaktorielle Erkrankung ist, ist es ratsam, auch entsprechend zugrunde liegende Grunderkrankungen zu behandeln, soweit möglich.
Latvian: Tā kā demodekoze ir daudzu faktoru slimība, ja iespējams, ieteicams atbilstoši ārstēt arī jebkuru pamatslimību.
German: ATC Veterinärcode QP 53AD51
Latvian: ATĶvet kods: QP 53AD51
German: Zusätzlich wird empfohlen, die Umgebung mit einem geeigneten Insektizid zu behandeln.
Latvian: Papildus ieteicams veikt apkārtējās vides apstrādi ar piemērotu insekticīdu.
German: Frisch behandelte Tiere sollten nicht beim Besitzer und ganz besonders nicht bei Kindern schlafen.
Latvian: Nesen ārstētiem dzīvniekiem nedrīkst ļaut gulēt kopā ar saimniekiem, īpaši ar bērniem.
German: Diese Veränderungen beeinflussen die Sicherheit und Wirksamkeit des Tierarzneimittels nicht.
Latvian: Šīs izmaiņas nemazina veterināro zāļu drošumu vai efektivitāti.
German: In sehr seltenen Fällen wurden Pemphigus foliaceus-ähnliche Hautsymptome gemeldet.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ziņots par zvīņainai pūšļēdei (Pemphigus foliaceus) līdzīgām pazīmēm uz ādas.
German: Die meisten Zecken werden innerhalb von 48 Stunden getötet.
Latvian: Lielākā daļa ērču tiek nogalinātas 48 stundu laikā.
German: Die Symptome sind in der Regel vorübergehend und verschwinden innerhalb von 24 Stunden ohne Behandlung.
Latvian: Pazīmes parasti ir īslaicīgas un izzūd bez ārstēšanas 24 stundu laikā.
German: Polska Pfizer Trading Polska Sp. z o.o.
Latvian: Pfizer Trading Polska Sp. z o.o.
German: Gebrauchte Pipetten müssen umgehend sicher entsorgt werden.
Latvian: Izlietotās pipetes nekavējoties jāiznīcina.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europe.eu
German: Das Tierarzneimittel bleibt wirksam, auch wenn das Tier nass wird.
Latvian: Veterinārās zāles saglabā efektivitāti arī tad, ja dzīvnieks kļūst slapjš.