FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na svojho lekára sa obráťte aj vtedy, keď spozorujete nasledujúce vedľajšie účinky:
Lithuanian: Taip pat turėtumėte pasitarti su savo gydytoju, jeigu pasireiškia kuris nors iš šių šalutinių poveikių:
Slovak: V kombinácii so sulfonylureami alebo inzulínom môže dôjsť k hypoglykémii.
Lithuanian: Vartojant kartu su sulfanilšlapalo dariniais arba insulinu, gali pasireikšti hipoglikemija.
Slovak: Štúdie pioglitazónu na zvieratách preukázali zjavnú reštrikciu rastu plodu.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti pioglitazono tyrimai parodė akivaizdų vaisiaus augimo sulėtėjimą.
Slovak: Ak vám váš lekár oznámil, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím Incresyncu.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti Incresync.
Slovak: Po uvedení na trh došlo k spontánnemu hláseniu nežiaducich reakcií akútnej pankreatitídy.
Lithuanian: Pateikus vaistinį preparatą į rinką, gauta spontaninių pranešimų apie nepageidaujamą reakciją - ūminį pankreatitą.
Slovak: Ak dodržiavate diabetickú diétu, počas užívania Incresyncu v nej treba pokračovať.
Lithuanian: Jeigu dėl cukrinio diabeto laikotės dietos, turite jos ir toliau laikytis kol vartojate Incresync.
Slovak: Približne polovica populácie štúdie mala aspoň dve vstupné kritériá kardiovaskulárnej anamnézy.
Lithuanian: Apie pusė tyrime dalyvavusių pacientų turėjo mažiausiai du įtraukimo į tyrimą širdies ir kraujagyslių sistemos kriterijus.
Slovak: Analýza HOMA ukázala, že pioglitazón zlepšuje funkciu betabuniek a rovnako zvyšuje citlivosť na inzulín.
Lithuanian: HOMA analizė rodo, kad pioglitazonas pagerina beta ląstelių funkciją bei padidina jautrumą insulinui.
Slovak: Obe tieto skupiny liečiv sú „perorálne antidiabetiká".
Lithuanian: Abi šios vaistų grupės vadinamos „geriamaisiais vaistais, skirtais cukriniam diabetui gydyti".
Slovak: U človeka je stredná hodnota polčasu eliminácie nezmeneného pioglitazónu 5 - 6 hodín a jeho aktívnych metabolitov 16 - 23 hodín.
Lithuanian: Žmogaus kraujo serume nepakitusio pioglitazono vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra 5-6 val., bendras aktyviųjų metabolitų vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra 16-23 val.
Slovak: Podobné zmeny distribúcie telesného tuku účinkom pioglitazónu boli sprevádzané zlepšením citlivosti na inzulín.
Lithuanian: Panašūs pioglitazono vartojimo sukelti kūno riebalų pasiskirstymo pokyčiai buvo lydimi jautrumo insulinui padidėjimo.
Slovak: Účinok pioglitazónu (45 mg v monoterapii verzus placebo) u diabetikov 2. typu sa skúmal v malej štúdii trvajúcej 18 týždňov.
Lithuanian: Pioglitazono poveikis (monoterapiją 45 mg doze lyginant su placebu) buvo tirtas atliekant mažą 18 savaičių trukmės II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų tyrimą.
Slovak: Rakovina močového mechúra alebo rakovina močového mechúra v anamnéze (pozri časť 4.4)
Lithuanian: • Šlapimo pūslės vėžys arba anksčiau buvęs šlapimo pūslės vėžys (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: V jednoročných klinických štúdiách pioglitazón viedol ku štatisticky významnému zníženiu pomeru albumín/kreatinín v porovnaní s prvou návštevou.
Lithuanian: Vienerių metų trukmės klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad pioglitazonas lėmė pastovų statistiškai patikimą albumino / kreatinino santykio sumažėjimą, palyginti su pradiniu lygiu.
Slovak: Incidencia hypoglykémie sa zvýšila, ak sa alogliptín užíval v kombinovanej liečbe tromi liekmi, s pioglitazónom a metformínom (v porovnaní s aktívnou kontrolou).
Lithuanian: Hipoglikemijos dažnis buvo didesnis, kai alogliptinas buvo vartojamas kaip gydymo trimis preparatais dalis kartu su pioglitazonu ir metforminu (palyginti su aktyvia kontrole).
Slovak: Po opakovanom podávaní v trvaní 4 a 8 týždňov sa u mladých potkanov nepozorovali žiadne účinky súvisiace s alogliptínom.
Lithuanian: Nesubrendusioms žiurkėms, vartojusioms kartotines alogliptino dozes 4 ir 8 savaites, jokio su alogliptinu susijusio nepageidaujamo poveikio nestebėta.
Slovak: Celková a vrcholová expozícia alogliptínu sa primerane zvyšovala naprieč jednorazovými dávkami 6,25 mg až do 100 mg alogliptínu (pokrývajúcimi rozsah terapeutických dávok).
Lithuanian: Bendra ir pikinė alogliptino ekspozicija padidėjo proporcingai vienkartinei nuo 6,25 mg iki 100 mg alogliptino dozei (atitinka terapinės dozės intervalą).
Slovak: Celkovo povedané, odporúčaná denná dávka 25 mg alogliptínu v kombinácii s pioglitazónom zlepšila kontrolu glykémie.
Lithuanian: Apskritai, gydymas vartojant rekomenduojamą 25 mg alogliptino paros dozę kartu su pioglitazonu, pagerino glikemijos kontrolę.
Slovak: V klinických štúdiách užívali pacienti vyššie dávky pioglitazónu ako je najvyššia odporúčaná dávka 45 mg denne.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientai vartojo didesnes dozes nei rekomenduojama didžiausia 45 mg pioglitazono paros dozė.
Slovak: O použití pioglitazónu a alogliptínu u dialyzovaných pacientov nie sú k dispozícii žiadne informácie, a preto sa kombinácia alogliptínu a pioglitazónu nesmie u takýchto pacientov používať (pozri časti 4.2 a 5.2).
Lithuanian: Informacijos apie pioglitazono ir alogliptino vartojimą dializuojamiems pacientams nėra, todėl tokiems pacientams negalima skirti alogliptino kartu su pioglitazonu (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Slovak: U 703 pacientov sa vyskytla udalosť zo sekundárnej zloženej skupiny koncových bodov MACE (prvá udalosť kardiovaskulárnej smrti, nefatálneho infarktu myokardu, nefatálnej mozgovej príhody a naliehavej revaskularizácie v dôsledku nestabilnej angíny).
Lithuanian: 703 pacientai patyrė antrinės MACE sudėtinės vertinamosios baigties atvejį (pirmąjį mirties dėl širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių, nemirtino miokardo infarkto, nemirtino insulto ir skubios revaskuliarizacijos dėl nestabilios krūtinės anginos atvejį).
Slovak: Vzhľadom na zvýšené nebezpečenstvo hypoglykémie vyplývajúce z kombinácie s metformínom je potrebné zvážiť zníženú dávku metformínovej alebo pioglitazónovej zložky s cieľom znížiť riziko hypoglykémie v súvislosti s používaním takejto kombinácie (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Atsižvelgiant į vartojant kartu su metforminu padidėjusią hipoglikemijos riziką, gali tekti sumažinti metformino arba pioglitazono komponento dozę, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika, kai gydoma šių preparatų deriniu (žr. 4.2 skyrių).
Slovak: Účinky pioglitazónu môžu byť sprostredkované znížením inzulínovej rezistencie.
Lithuanian: Pioglitazono poveikiui įtaką gali daryti atsparumo insulinui sumažėjimas.
Slovak: Nakoľko však distribúcia hodnôt AUC pre alogliptín bola u týchto pacientov v rámci rovnakého rozsahu ako u kontrolných účastníkov, úprava dávky alogliptínu u pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek nie je nevyhnutná (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Tačiau atsižvelgiant į tai, kad šių pacientų alogliptino AUC verčių pasiskirstymas buvo toks pats kaip ir kontrolės grupės asmenų, alogliptino dozės pacientams su lengvu inkstų funkcijos sutrikimu koreguoti nereikia (žr. 4.2 skyrių).
Slovak: Okrem toho je možné Incresync použiť ako náhradu za samostatné tablety alogliptínu a pioglitazónu u tých dospelých pacientov vo veku 18 rokov a starších s ochorením diabetes mellitus 2. typu, ktorí sú už touto kombináciou liečení.
Lithuanian: Be to, Incresync gali būti vartojamas vietoj atskirų alogliptino ir pioglitazono tablečių tiems II tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems (18 metų amžiaus ir vyresniems) pacientams, kurie jau yra gydomi tokiu deriniu.
Slovak: Pacientov treba upozorniť na riziko hypoglykémie pri užívaní Incresyncu v kombinácii s inými antidiabetickými liekmi, o ktorých je známe, že spôsobujú hypoglykémiu.
Lithuanian: Pacientai turi būti įspėti apie hipoglikemijos riziką, jeigu Incresync vartoja kartu su kitais cukriniam diabetui gydyti skirtais vaistiniais preparatais, kurie gali sukelti hipoglikemiją.
Slovak: Príručka pre lekárov predpisujúcich príslušný liek sa musí zameriavať hlavne na:
Lithuanian: Vaistinį preparatą skiriančio specialisto vadovas turi atkreipti dėmesį į:
Slovak: Klinická štúdia alogliptínu ako prídavnej liečby k pioglitazónu preukázala, že v porovnaní s placebom nedošlo k žiadnemu klinicky významnému zvýšeniu frekvencie hypoglykémie.
Lithuanian: Alogliptino, kaip papildomo gydymo vartojant pioglitazoną, klinikinis tyrimas parodė, kad nebuvo kliniškai svarbaus hipoglikemijos atvejų padidėjimo, palyginti su placebu.
Slovak: Po podaní jednorazovej intravenóznej dávky 12,5 mg alogliptínu zdravým účastníkom bol distribučný objem počas terminálnej fázy 417 l, čo indikuje dobrú distribúciu liečiva do tkanív.
Lithuanian: Po 12,5 mg alogliptino injekcijos į veną, sveikų asmenų organizme jo pasiskirstymo tūris galutinės fazės metu buvo 417 l, o tai rodo, kad veiklioji medžiaga gerai pasiskirsto audiniuose.
Slovak: Absolútna biodostupnosť alogliptínu je približne 100
Lithuanian: Absorbcija Absoliutus biologinis alogliptino prieinamumas yra maždaug 100 proc.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy hypoglykémia časté časté
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai hipoglikemija dažni dažni
Slovak: Okrem toho sa uskutočnila prospektívna randomizovaná štúdia kardiovaskulárnych výsledkov zameraná na bezpečnosť s 5 380 pacientmi s vysokým základným kardiovaskulárnym rizikom, ktorej cieľom bolo preskúmať účinok alogliptínu v porovnaní s placebom (po pridaní k štandardnej starostlivosti) na významné kardiovaskulárne nežiaduce udalosti (MACE) vrátane času do prvého výskytu akejkoľvek udalosti patriacej do skupiny zloženej z kardiovaskulárnej smrti, nefatálneho infarktu myokardu a nefatálnej mozgovej príhody u pacientov s nedávnou (15 až 90 dní) akútnou koronárnou udalosťou.
Lithuanian: Be to, buvo atliktas prospektyvinis, atsitiktinių imčių, širdies ir kraujagyslių išeičių saugumo tyrimas, kuriame dalyvavusiems 5 380 pacientams buvo didelė širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių rizika, skirtas ištirti alogliptino poveikį, palyginus su placebu (minėtais vaistiniais preparatais papildant įprastinį gydymą), pagrindiniams nepageidaujamiems širdies ir kraujagyslių sistemos reiškiniams (MACE), įskaitant laiką iki bet kurio sudėtinės vertinamosios dalies komponento (mirties dėl širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių, nemirtino miokardo infarkto ir nemirtino insulto) pirmojo pasireiškimo pacientams, kuriems neseniai (nuo 15 iki 90 parų) yra buvęs ūminis koronarinis reiškinys.
Slovak: Pioglitazón bol spojený s významným zvýšením telesnej hmotnosti.
Lithuanian: Pioglitazono vartojimas buvo susijęs su ženkliu kūno masės padidėjimu.
Slovak: Klinické údaje ďalej nepoukazujú na interakciu s inhibítormi ani substrátmi P-glykoproteínu.
Lithuanian: Be to, klinikinių tyrimų duomenys nerodo sąveikos su P glikoproteino inhibitoriais arba substratais.
Slovak: Vykonali sa štúdie kombinácie liečiv v Incresyncu na zvieratách v trvaní až do 13 týždňov.
Lithuanian: Su gyvūnais buvo atlikti 13 savaičių trukmės Incresync sudedamųjų medžiagų tyrimai.
Slovak: V toxikologických štúdiách sa po opakovanom dávkovaní myšiam, potkanom, psom a opiciam konzistentne pozorovalo zvýšenie objemu plazmy spojené s hemodilúciou, anémiou a reverzibilnou excentrickou hypertrofiou srdca.
Lithuanian: Toksinio poveikio tyrimų metu pelėms, žiurkėms, šunims ir beždžionėms duodant kartotines dozes, nuolat stebėtas padidėjęs kraujo plazmos tūris kartu su hemodiliucija, anemija ir laikina ekscentrine širdies hipertrofija.
Slovak: Čo je Incresync Incresync obsahuje v jednej tablete dve rôzne liečivá s názvom alogliptín a pioglitazón:
Lithuanian: Kas yra Incresync Vienos Incresync tabletės sudėtyje yra du skirtingi vaistai, vadinami alogliptinu ir pioglitazonu:
Slovak: U 65-ročných a starších pacientov sú farmakokinetické vlastnosti v rovnovážnom stave podobné ako u mladých účastníkov (pozri časť 4.2).
Lithuanian: 65 metų amžiaus ir vyresnių pacientų organizme farmakokinetika tuo metu, kai koncentracija tampa pusiausvyrinė, yra tokia pati kaip ir jaunų žmonių (žr.
Slovak: Vyššie dávky alogliptínu znižovali telesnú hmotnosť potomstva a vyvolali určité vývojové zmeny považované za sekundárne oproti nízkej telesnej hmotnosti.
Lithuanian: Didesnės alogliptino dozės sumažino jauniklio kūno masę ir darė tam tikrą poveikį vystymuisi, tačiau šis poveikis buvo laikomas antriniu dėl mažos kūno masės.
Slovak: Účinok Incresyncu na ľudskú fertilitu nebol študovaný.
Lithuanian: Incresync poveikis žmonių vaisingumui netirtas.
Slovak: Hladina bez pozorovaného nežiaduceho účinku (NOAEL) v štúdiách toxicity po opakovanom podávaní u potkanov a psov v trvaní až do 26 a 39 týždňov, v uvedenom poradí, preukázala rozpätia expozície, ktoré boli približne 147-násobkom a 227-násobkom, v uvedenom poradí, expozície u ľudí pri odporúčanej dennej dávke 25 mg alogliptínu.
Lithuanian: Atlikus kartotinių dozių nepastebimo nepageidaujamo poveikio lygmens (NNPL) toksiškumo žiurkėms ir šunims tyrimus, trukusius iki 26 ir iki 39 savaičių, buvo nustatytos ekspozicijos ribos, kurios atitinkamai buvo apytiksliai 147 ir 227 kartus didesnės nei ekspozicija žmogaus organizme, vartojant rekomenduojamą 25 mg alogliptino paros dozę.
Slovak: Alogliptín nebol teratogénny u potkanov ani králikov so systémovou expozíciou pri hladinách NOAEL vysoko presahujúcou expozíciu u ľudí pri odporúčanej dávke.
Lithuanian: Alogliptinas nebuvo teratogeniškas žiurkėms ir triušiams, kai alogliptino sisteminė koncentracija NNPL ribose buvo daug didesnė nei susidaranti žmogaus organizme vartojant rekomenduojamą dozę.
Slovak: • riziko rakoviny močového mechúra a odporúčanie na minimalizáciu daného rizika;
Lithuanian: • šlapimo pūslės vėžio riziką ir atitinkamus rizikos mažinimo patarimus;
Slovak: Neužívajte Incresync: - ak ste alergický na alogliptín, pioglitazón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Lithuanian: • jeigu esate alergiški alogliptinui, pioglitazonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Slovak: Čo je Incresync a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Incresync Ako užívať Incresync
Lithuanian: Kas yra Incresync ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Incresync Kaip vartoti Incresync Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Incresync Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovak: Zvýšili sa však incidencie edémov, zvýšenia telesnej hmotnosti a zlyhania srdca.
Lithuanian: Vis dėlto edemos, kūno masės padidėjimo ir širdies veiklos nepakankamumo dažnis buvo padidėjęs.
Slovak: Takmer polovica pacientov mala nedávny infarkt myokardu a zhruba 20 % malo predtým mozgovú príhodu.
Lithuanian: Beveik pusė tiriamųjų buvo patyrę miokardo infarktą ir maždaug 20 % - insultą.
Slovak: Pacienti (≥ 65 rokov) s ochorením diabetes mellitus 2. typu sa považujú za náchylnejších na epizódy hypoglykémie ako pacienti vo veku < 65 rokov.
Lithuanian: Manoma, kad pacientai (≥ 65 metų amžiaus), sergantys II tipo cukriniu diabetu, turi didesnį polinkį hipoglikemijai išsivystyti nei < 65 metų amžiaus pacientai.
Slovak: Je potrebné tiež zvážiť úpravu dávky pioglitazónu v rámci odporúčaného dávkovania alebo zmeny v liečbe diabetu (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Reikia apsvarstyti pioglitazono dozės tikslinimą pagal rekomenduojamą dozavimą arba cukrinio diabeto gydymo pakeitimą (žr.
Slovak: 10 000-krát selektívnejší pre DPP-4 ako ostatné súvisiace enzýmy vrátane DPP-8 a DPP-9.
Lithuanian: Alogliptinas yra stiprus bei labai selektyvus DPP-4 inhibitorius ir yra 10 000 kartų selektyvesnis DPP-4 atžvilgiu nei kiti susiję fermentai, įskaitant DPP-8 ir DPP-9.
Slovak: Keď sa vypočítal priemer postprandiálnych koncentrácií glukózy 4 hodiny po raňajkách, obede a večeri, výsledkom 14-dňovej liečby 25 mg alogliptínu bolo stredné, placebom kontrolované zníženie oproti prvej návšteve o -35,2 mg/dl.
Lithuanian: Kai gliukozės koncentracijos praėjus 4 valandoms po valgio vidurkis buvo apskaičiuotas pavalgius pusryčius, priešpiečius ir pietus, 14 dienų trukęs gydymas vartojant 25 mg alogliptino nulėmė -35,2 mg/dL vidutinį placebu koreguotą sumažėjimą nuo pradinio lygio.
Slovak: V štúdiách prenatálneho a postnatálneho vývoja u potkanov expozície vysoko presahujúce expozíciu u ľudí pri odporúčanej dávke nepoškodili vyvíjajúce sa embryo ani negatívne neovplyvnili rast a vývoj potomstva.
Lithuanian: Prenatalinio ir postnatalinio žiurkių vystymosi tyrimo metu alogliptino ekspozicija, kuri buvo daug didesnė nei susidaranti žmogaus organizme vartojant rekomenduojamą dozę, nedarė kenksmingo poveikio besivystančiam embrionui arba jauniklio augimui bei vystymuisi.
Slovak: Zdá sa, že pioglitazón účinkuje prostredníctvom aktivácie špecifických jadrových receptorov (gama receptor aktivovaný proliferátorom peroxizómu), ktorá vedie k zvýšeniu citlivosti na inzulín v bunkách pečene, tukového tkaniva a kostrového svalstva u zvierat.
Lithuanian: Pioglitazonas veikia suaktyvindamas specifinius branduolio receptorius (peroksisomų proliferatoriaus aktyvinamus gama receptorius), todėl didėja gyvūnų kepenų, riebalinių ir skeleto raumenų ląstelių jautrumas insulinui.
Slovak: Poruchy imunitného systému precitlivenosť neznáme precitlivenosť a alergické reakcie neznáme
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai padidėjęs jautrumas dažnis nežinomas padidėjęs jautrumas ir alerginės reakcijos dažnis nežinomas
Slovak: Štúdia v trvaní 24 mesiacov zameraná na mechanizmus účinku u samčích potkanov preukázala, že podávanie pioglitazónu vedie k zvýšenej incidencii hyperplastických zmien v močovom mechúre.
Lithuanian: 24-ių mėnesių mechanistinis tyrimas parodė, kad, duodant žiurkių patinams pioglitazono, padidėjo šlapimo pūslės hiperplazinių pokyčių dažnis.
Slovak: Na základe stredných hodnôt koncentrácií dialyzátu bolo počas 3-hodinovej hemodialýzy odstránených približne 7 % liečiva.)
Lithuanian: Remiantis vidutine dializato koncentracija, per 3 valandas trukusį hemodializės seansą buvo pašalinta apytiksliai 7 % veikliosios medžiagos.
Slovak: Ak počas liečby Incresyncom dôjde k zvýšeniu hodnôt ALT na 3-násobok horného limitu normy, hladiny pečeňových enzýmov treba čo najskôr znovu skontrolovať.
Lithuanian: Jei gydymo metu ALT aktyvumas padidėja 3 kartus viršydamas viršutinę normos ribą, reikia nedelsiant pakartoti kepenų fermentų tyrimą.
Slovak: Vzhľadom na potenciálne riziká dlhodobej liečby pioglitazónom sú predpisujúce osoby povinné pri následných bežných kontrolách potvrdiť zachovanie prínosu liečby Incresyncom (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Dėl galimos rizikos, kai gydymas pioglitazonu trunka ilgai, atliekant vėlesnius įprastinius patikrinimus reikia įsitikinti, kad Incresync vartojimo nauda išlieka (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Podávanie Incresyncu s jedlom neviedlo k zmene v celkovej expozícii alogliptínu alebo pioglitazónu.
Lithuanian: Incresync skyrimas valgio metu nepakeitė bendros alogliptino ar pioglitazono ekspozicijos.
Slovak: Štúdie in vitro dokázali, že alogliptín mierne indukuje CYP3A4, avšak v štúdiách in vivo sa jeho indukovanie CYP3A4 nedokázalo.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad alogliptinas yra lengvo poveikio CYP3A4 induktorius, tačiau in vivo tyrimai rodo, kad alogliptinas neindukuoja CYP3A4.
Slovak: Tablety Incresyncu obsahujú laktózu.
Lithuanian: Incresync tabletėse yra laktozės.
Slovak: Po kontrole účinnosti a bezpečnosti odporúčaných dávok alogliptínu a pioglitazónu u podskupiny pacientov s ochorením diabetes mellitus 2. typu a vo veku ≥ 65 rokov sa zistila ich konzistentnosť s profilom získaným u pacientov vo veku < 65 rokov.
Lithuanian: Alogliptino ir pioglitazono rekomenduojamų dozių veiksmingumas ir saugumas buvo tikrinamas II tipo cukriniu diabetu sergančių ir ≥ 65 metų amžiaus pacientų pogrupyje ir nustatyta, kad jis atitinka < 65 metų amžiaus pacientų duomenis.
Slovak: Nylonové/hliníkové/polyvinylchloridové (PVC) blistrové balenia s pretláčacou hliníkovou fóliou.
Lithuanian: Nailono / aliuminio / polivinilchlorido (PVC) lizdinės plokštelės su išspaudžiama dengiamąja aliuminio folija.
Slovak: - ak užívate antidiabetický liek známy ako sulfonylurea (napr. glipizid, tolbutamid, glibenklamid) alebo inzulín.
Lithuanian: • jeigu cukriniam diabetui gydyti vartojate vaistinius preparatus, žinomus kaip sulfanilšlapalo dariniai (pvz., glipizidas, tolbutamidas, glibenklamidas), arba insuliną;
Slovak: Svojho lekára alebo lekárnika obzvlášť upozornite, ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov: - gemfibrozil (užíva sa na znižovanie cholesterolu) - rifampicín (užíva sa na liečbu tuberkulózy a iných infekcií).
Lithuanian: Gydytojui arba vaistininkui ypač svarbu pasakyti, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų: • gemfibrozilį (vartojamą cholesterolio kiekiui mažinti);
Slovak: Vznik a prítomnosť močových kameňov s následným podráždením a hyperpláziou boli stanovené ako fyziologický základ pre pozorovanie tumorogénnej odpovede u samčích potkanov.
Lithuanian: Šlapimo akmenų susidarymas ir buvimas, taip pat tolesnis dirginimas ir hiperplazija buvo laikomi pagrindine mechanistine priežastimi navikams atsirasti žiurkių patinų organizmuose.
Slovak: Výsledky štúdií alogliptínu s metformínom, pioglitazónom (tiazolidíndiónom), voglibózou (inhibítor alfa-glukozidázy) a glyburidom (sulfonylureou) nepreukázali žiadne klinicky významné farmakokinetické interakcie.
Lithuanian: Alogliptino tyrimai su metforminu, pioglitazonu (tiazolidinedionu), vogliboze (alfa gliukozidazės inhibitoriumi) ir gliburidu (sulfanilšlapalu) kliniškai svarbių farmakokinetinių sąveikų neparodė.
Slovak: Preto má hemodialýza pri predávkovaní len malý klinický prínos.
Lithuanian: Taigi perdozavus hemodializė nėra kliniškai labai naudinga.
Slovak: Po začatí liečby Incresyncom sa odporúča monitorovanie hladiny pečeňových enzýmov v pravidelných intervaloch podľa klinického posúdenia.
Lithuanian: Pradėjus gydyti Incresync, rekomenduojama periodiškai tirti kepenų fermentus, atsižvelgiant į klinikines aplinkybes.
Slovak: Špecifické farmakokinetické interakčné štúdie liečiv s Incresyncom neboli vykonané.
Lithuanian: Specifinių farmakokinetinės Incresync ir kitų vaistinių preparatų sąveikos tyrimų neatlikta.
Slovak: Mikrokryštalická celulóza Hydroxypropylcelulóza Kroskarmelóza, sodná soľ Stearan horečnatý Laktóza, monohydrát
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Hidroksipropilceliuliozė Kroskarmeliozės natrio druska Magnio stearatas Laktozė monohidratas
Slovak: Súbežná liečba alogliptínom a pioglitazónom nevyvolala žiadne nové poškodenia ani nezhoršila akékoľvek zistenia súvisiace s pioglitazónom.
Lithuanian: Gydymas alogliptinu kartu su pioglitazonu nesukėlė naujo toksiškumo, taip pat nepablogino su pioglitazonu susijusių radinių.
Slovak: U zvierat je možné stanoviť v moči alebo v stolici len malé množstvo nezmeneného pioglitazónu.
Lithuanian: Tiriant gyvūnus, tik mažas nepakitusio pioglitazono kiekis gali būti aptiktas šlapime arba išmatose.
Slovak: Vzhľadom na riziká súvisiace s vekom (obzvlášť rakovina močového mechúra, fraktúry a zlyhanie srdca súvisiace s pioglitazónovou zložkou) sa u starších pacientov pred začatím liečby Incresyncom i počas nej musí zvážiť pomer medzi prínosmi a rizikami liečby.
Lithuanian: Atsižvelgiant į su amžiumi susijusią riziką (ypač šlapimo pūslės vėžio, kaulų lūžių ir širdies veiklos nepakankamumo riziką, susijusią su pioglitazono vartojimu), gydant Incresync senyvus pacientus, reikia atidžiai įvertinti naudos ir rizikos santykį tiek prieš gydymą, tiek gydymo metu.
Slovak: Incresync sa užíva vtedy, keď hladinu cukru vo vašej krvi nie je možné adekvátne kontrolovať diétou, cvičením a inými perorálnych antidiabetikami, ako je napr. pioglitazón alebo ako sú súbežne podávané liečivá pioglitazón a metformín.
Lithuanian: Incresync vartojamas, kai gliukozės kiekis kraujyje nėra pakankamai gerai kontroliuojamas laikantis dietos, rekomendacijų dėl fizinio krūvio bei vartojant kitus geriamuosius vaistinius preparatus cukriniam diabetui gydyti, tokius kaip pioglitazonas arba kartu vartojami pioglitazonas ir metforminas.
Slovak: • súhrn charakteristických vlastností lieku,
Lithuanian: • preparato charakteristikų santraukos,
Slovak: Klinicky významné zníženia hladiny HbA1c v porovnaní s kontrolou boli tiež pozorované bez ohľadu na úvodný základný liek.
Lithuanian: Kliniškai svarbus HbA1c kiekio sumažėjimas, palyginti su kontroline grupe, taip pat buvo stebėtas nepaisant pradinės foninio vaistinio preparato dozės.
Slovak: Ako uchovávať Incresync
Lithuanian: Kaip laikyti Incresync