FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se os doentes a tomar amlodipina sentirem tonturas, sonolência, dores de cabeça, fadiga ou náuseas a capacidade de reação pode ser comprometida.
Slovenian: Če so bolniki v času jemanja amlodipina omotični, zaspani, utrujeni, imajo glavobol ali navzeo, lahko to poslabša njihovo sposobnost odzivanja.
Portuguese: Rasitrio é um tratamento anti-hipertensor de uso diário eficaz em doentes adultos, independentemente do género, idade, índice de massa corporal e etnia.
Slovenian: Zdravilo Rasitrio je učinkovito antihipertenzivno zdravilo za enkrat dnevno odmerjanje pri odraslih bolnikih ne glede na spol, starost, indeks telesne mase in etnično pripadnost.
Portuguese: Ao inibir a enzima renina, o aliscireno inibe o SRAA no ponto de ativação, bloqueando a conversão do angiotensinogénio em angiotensina I e reduzindo os níveis de angiotensina I e angiotensina II.
Slovenian: Z zaviranjem encima renina aliskiren zavre delovanje RAAS na točki aktivacije, saj zavre pretvorbo angiotenzinogena v angiotenzin I in tako zniža ravni angiotenzina I in angiotenzina II.
Portuguese: Em indivíduos saudáveis, o itraconazol (100 mg) aumenta a AUC e a Cmax de aliscireno (150 mg) 6,5 vezes e 5,8 vezes, respetivamente.
Slovenian: Pri zdravih osebah itrakonazol (100 mg) zviša AUC in Cmax aliskirena (150 mg) za 6,5 krat in zviša njegovo Cmax za 5,8-krat.
Portuguese: Foi demonstrado que existe um recetor de elevada afinidade no cortex renal, como local de ligação principal para a ação diurética da tiazida e inibição do transporte de NaCl no túbulo contornado distal.
Slovenian: Dokazali so, da v ledvični skorji obstaja receptor z veliko afiniteto, ki je glavno vezavno mesto za delovanje tiazidnih diuretikov in zaviranje transporta NaCl v distalnem zvitem tubulu.
Portuguese: O mecanismo de ação das tiazidas processa-se por inibição do cotransporte de Na+Cl- competindo para o local de ligação do Cl-, afetando assim os mecanismos de reabsorção dos eletrólitos: diretamente por aumento da excreção de sódio e cloretos numa quantidade aproximadamente idêntica e indiretamente, pela redução do volume plasmático por esta ação diurética com aumentos consequentes da atividade da renina plasmática, secreção de aldosterona e perda urinária de potássio, e uma diminuição do potássio sérico.
Slovenian: Tiazidi delujejo tako, da tekmujejo za vezavno mesto za Cl- ione na skupnem prenašalcu Na+ in Cl- ionov in ga na ta način zavirajo, s tem pa vplivajo na mehanizme reabsorpcije elektrolitov: neposredno povečajo izločanje natrija in klorida v približno enaki meri, posredno pa s takim diuretičnim delovanjem zmanjšajo volumen plazme, s tem povzročijo zvišanje aktivnosti renina v plazmi, izločanje aldosterona in izgubljanje kalija z urinom ter znižano koncentracijo kalija v serumu.
Portuguese: Em doentes hipertensos com função renal normal, doses terapêuticas de amlodipina resultaram numa diminuição na resistência vascular renal e num aumento da taxa de filtração glomerular e do fluxo plasmático renal efetivo, sem alteração na fração de filtração ou proteinúria.
Slovenian: Pri hipertenzivnih bolnikih z normalnim delovanjem ledvic terapevtski odmerki amlodipina zmanjšajo žilni upor v ledvicah ter povečajo hitrost glomerulne filtracije in efektivni ledvični pretok plazme, ne da bi spremenili filtracijsko frakcijo ali proteinurijo.
Portuguese: A associação fixa deve apenas ser utilizada depois de ter sido atingido um efeito estável com os componentes individualmente após a titulação da dose.
Slovenian: Že pripravljeno kombinacijo sme bolnik uporabljati samo, če je po titraciji odmerkov posameznih učinkovin, ki jih jemlje sočasno, že prišlo do stabilnega učinka.
Portuguese: Rasitrio está disponível em embalagens contendo 56x1 comprimidos em blisters perfurados com dose unitária.
Slovenian: Zdravilo Rasitrio je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo 56x1 tableto v perforiranih pretisnih omotih z razdelki za enkratni odmerek.
Portuguese: Deve ser iniciada terapêutica anti-hipertensora alternativa antes de planear engravidar dado que Rasitrio não deve ser utilizado em mulheres que planeiem engravidar.
Slovenian: Pred načrtovanjem nosečnosti je treba preiti na ustrezno drugo antihipertenzivno zdravljenje, saj ženske, ki nameravajo zanositi, ne smejo uporabljati zdravila Rasitrio.
Portuguese: - Amantadina
Slovenian: - Amantadin
Portuguese: Num estudo de 36 semanas envolvendo 820 doentes com disfunção ventricular esquerda isquémica, não foram detetadas alterações na remodelação ventricular, avaliadas pelo volume final sistólico ventricular esquerdo, com aliscireno comparativamente com placebo associado a terapêutica de base.
Slovenian: V 36-tedenski študiji, ki je vključevala 820 bolnikov z ishemično disfunkcijo levega prekata, na podlagi meritev končnega sistoličnega volumna levega prekata niso opažali nobenih razlik v preoblikovanju prekata med uporabo aliskirena in placeba, ki so ju bolniki jemali poleg osnovnih zdravil.
Portuguese: Quando administrado isoladamente, a AUC de aliscireno em indivíduos geriátricos (>65 anos) é 50% maior do que em indivíduos jovens.
Slovenian: Pri geriatričnih bolnikih (>65 let) je pri samostojnem odmerjanju aliskirena AUC za 50 % večja kot pri mladih osebah.
Portuguese: • dores nos músculos
Slovenian: • bolečine v mišicah
Portuguese: O efeito de redução da pressão arterial em doentes com hipertensão moderada a grave foi independente da idade, género, raça, índice de massa corporal e distúrbios associados ao excesso de peso (síndrome metabólica e diabetes).
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno do hudo hipertenzijo je bil učinek zniževanja krvnega tlaka neodvisen od starosti, spola, rase, indeksa telesne mase in bolezni v povezavi s prekomerno telesno maso (metaboličnega sindroma in sladkorne bolezni).
Portuguese: Duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) Foi notificada hipotensão, síncope, acidente vascular cerebral, hipercaliemia e alterações da função renal (incluindo insuficiência renal aguda) em indíviduos suscetíveis, especialmente em associação com medicamentos que afetam este sistema (ver secção 5.1).
Slovenian: Dvojno zaviranje sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS, renin-angiotensin-aldosterone system) Pri dovzetnejših osebah so poročali o hipotenziji, sinkopi, možganski kapi, hiperkaliemiji in spremembah ledvične funkcije (vključno z akutno odpovedjo ledvic), zlasti pri uporabi kombinacije zdravil, ki vplivajo na sistem renin-angiotenzin-aldosteron (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Frequentes
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva pogosti
Portuguese: O que contém este folheto O que é Rasitrio e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Rasitrio Como tomar Rasitrio
Slovenian: Kaj je zdravilo Rasitrio in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rasitrio Kako jemati zdravilo Rasitrio Možni neželeni učinki
Portuguese: Fertilidade Não existem dados clínicos sobre fertilidade com a utilização de Rasitrio.
Slovenian: Plodnost Kliničnih podatkov o vplivu zdravila Rasitrio na plodnost ni.
Portuguese: A fertilidade em ratos não foi afetada com doses de aliscireno até 250 mg/kg/dia e de hidroclorotiazida 4 mg/kg/dia (ver secção 5.3).
Slovenian: Zdravilo ni vplivalo na plodnost podgan pri uporabi odmerkov aliskirena do 250 mg/kg/dan in hidroklorotiazida do 4 mg/kg/dan (glejte poglavje 5.3).
Portuguese: Assim, deve ter-se precaução ao administrar aliscireno com cetoconazol, verapamilo ou outros inibidores moderados da gp-P (claritromicina, telitromicina, eritromicina, amiodarona).
Slovenian: Zato je potrebna previdnost pri sočasni uporabi aliskirena s ketokonazolom, z verapamilom ali z drugimi zmernimi zaviralci P-gp (s klaritromicinom, s telitromicinom, z eritromicinom, z amiodaronom).
Portuguese: O mecanismo da ação anti-hipertensivo da amlodipina deve-se a um efeito relaxante direto no músculo liso vascular, que provoca reduções na resistência vascular periférica e na pressão arterial.
Slovenian: Mehanizem antihipertenzivnega delovanja amlodipina je posledica neposrednega relaksacijskega učinka na žilne gladke mišice, s čemer zmanjša periferni žilni upor in krvni tlak.
Portuguese: Pode ocorrer hipotensão sintomática após o início da terapêutica com Rasitrio nos seguintes casos:
Slovenian: Po uvedbi zdravljenja z zdravilom Rasitrio lahko pride do simptomatske hipotenzije v naslednjih primerih:
Portuguese: Existem muito poucos dados disponíveis sobre a utilização de Rasitrio em doentes com 75 anos de idade ou mais (ver secção 5,2).
Slovenian: O uporabi zdravila Rasitrio pri bolnikih, ki so stari 75 let ali več, je na voljo zelo malo podatkov (glejte poglavje 5.2).
Portuguese: A depleção de volume ou de sódio deve ser corrigida antes de iniciar o tratamento com Rasitrio, ou o tratamento deve ser iniciado sob supervisão médica adequada.
Slovenian: Hipovolemijo ali primanjkljaj natrija je treba odpraviti pred dajanjem zdravila Rasitrio ali pa je treba zdravljenje uvajati pod strogim zdravniškim nadzorom.
Portuguese: As tiazidas, incluindo a hidroclorotiazida, podem reduzir a excreção renal de fármacos citotóxicos (p. ex. ciclofosfamida, metotrexato) e potenciar os seus efeitos mielosupressores.
Slovenian: Tiazidi, vključno s hidroklorotiazidom, lahko zmanjšajo izločanje citotoksičnih zdravilnih učinkovin (npr. ciklofosfamida in metotreksata) preko ledvic in stopnjujejo njihov mielosupresiven učinek.
Portuguese: Doentes com 65 anos de idade ou mais, são mais suscetíveis a reações adversas relacionadas com hipotensão após tratamento com Rasitrio (ver secções 4.2, 4.8, 5.1 e 5.2).
Slovenian: Bolniki, ki so stari 65 let ali več, so bolj nagnjeni k neželenim učinkom, do katerih pri zdravljenju z zdravilom Rasitrio pride zaradi hipotenzije (glejte poglavja 4.2, 4.8, 5.1 in 5.2).
Portuguese: Enquanto outros medicamentos com ação sobre o SRAA (IECA e antagonistas dos receptores da angiotensina II (ARA II)) originam um aumento compensatório da atividade da renina plasmática (ARP), a terapêutica com aliscireno reduz a ARP em doentes hipertensos entre 50 a 80%.
Slovenian: V nasprotju z drugimi zdravili, ki zavirajo RAAS (zaviralci ACE in antagonisti angiotenzina II) in povzročajo kompenzacijsko zvišanje aktivnosti renina v plazmi, pa zdravljenje z aliskirenom zniža PRA pri hipertenzivnih bolnikih za približno 50 do 80 %.
Portuguese: Rasitrio esteve associado a uma redução significativa da atividade da renina plasmática (ARP) (-34%) face ao valor inicial enquanto a associação dupla de amlodipina com hidroclorotiazida aumentou a ARP (+170%).
Slovenian: Zdravilo Rasitrio je povzročilo pomembno znižanje aktivnosti renina v plazmi (angl. plasma renin activity, PRA), in sicer za 34 % od izhodiščne vrednosti, medtem ko je kombinacija amlodipina s hidroklorotiazidom zvišala delovanje renina v plazmi, in sicer za 170 %.
Portuguese: • problemas renais (nos rins) incluindo insuficiência renal aguda (redução significativa na urina)
Slovenian: • težave z ledvicami, vključno z akutno ledvično odpovedjo (zelo zmanjšanim nastajanjem urina)
Portuguese: Se for mantida durante um período prolongado, pode causar problemas nos vasos sanguíneos do cérebro, coração e rins, e pode resultar em acidente vascular cerebral (AVC), insuficiência cardíaca, enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) ou insuficiência dos rins.
Slovenian: Če to traja dolgo, lahko poškoduje krvne žile v možganih, srcu in ledvicah in lahko povzroči možgansko kap, srčno popuščanje, srčni infarkt ali odpoved ledvic.
Portuguese: Rasitrio não é recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Slovenian: Jemanje zdravila Rasitrio med zgodnjo nosečnostjo ni priporočljivo, ko pa ste noseči več kot 3 mesece, ga ne smete jemati, ker lahko uporaba po tretjem mesecu nosečnosti povzroči resno škodo vašemu otroku.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a exposição sistémica após administração de Rasitrio em doentes geriátricos.
Slovenian: O sistemski izpostavljenosti zdravilu po odmerjanju zdravila Rasitrio pri geriatričnih bolnikih ni na voljo nobenih podatkov.
Portuguese: Efeitos da amlodipina sobre outros medicamentos
Slovenian: Informacije o medsebojnem delovanju zdravil z amlodipinom Vpliv drugih zdravil na amlodipin
Portuguese: Consequentemente, o duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona através da associação de aliscireno com um inibidor da enzima de conversão da angiotensina (IECA) ou de um antagonista dos recetores da angiotensina II (ARA) não é recomendado.
Slovenian: Iz tega razloga dvojno zaviranje sistema renin-angiotenzin-aldosteron s kombinirano uporabo aliskirena z zaviralcem ACE ali z zaviralcem angiotenzinskih receptorjev II ni priporočeno.
Portuguese: • aumento do peito nos homens
Slovenian: • povečanje dojk pri moških
Portuguese: O tratamento com Rasitrio foi bem tolerado em doses até 300 mg/10 mg/25 mg com uma incidência global de acontecimentos adversos semelhante à das associações duplas correspondentes exceto a hipotensão sintomática.
Slovenian: Bolniki so zdravljenje z zdravilom Rasitrio v odmerkih do 300 mg/10 mg/25 mg dobro prenašali, pri čemer je bila pogostnost vseh neželenih dogodkov podobna kot pri ustreznih kombinacijah samo dveh učinkovin z izjemo simptomatske hipotenzije.
Portuguese: - Fármacos antidiabéticos (p. ex. insulina e fármacos antidiabéticos orais) As tiazidas podem alterar a tolerância à glucose.
Slovenian: - Antidiabetična zdravila (npr. insulin in peroralni antidiabetiki) Tiazidi lahko vplivajo na toleranco za glukozo.
Portuguese: Não existem dados sobre mortalidade e morbilidade cardiovascular para Rasitrio em doentes com insuficiência cardíaca (ver secção 5.1).
Slovenian: Pri uporabi zdravila Rasitrio pri bolnikih s srčnim popuščanjem ni na voljo nobenih podatkov glede kardiovaskularne umrljivosti in obolevnosti (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: Associação aliscireno/amlodipina/hidroclorotiazida Após administração oral de um comprimido da associação fixa de aliscireno, amlodipina e hidroclorotiazida, as concentrações máximas de aliscireno foram atingidas em 1-2 horas, de amlodipina em 8 horas e de hidroclorotiazida em 2-3 horas.
Slovenian: Kombinacija aliskirena/amlodipina/hidroklorotiazida Po peroralnem odmerjanju že pripravljene kombinacije tablet aliskirena, amlodipina in hidroklorotiazida doseže aliskiren najvišjo koncentracijo v 1-2 urah, amlodipin v 8 urah in hidroklorotiazid v 2-3 urah.
Portuguese: Doentes geriátricos com 65 anos de idade ou mais
Slovenian: Geriatrični bolniki stari 65 let in več
Portuguese: Rasitrio está disponível em embalagens contendo 30 ou 90 comprimidos em blisters.
Slovenian: Zdravilo Rasitrio je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo 30 ali 90 tablet v pretisnih omotih.
Portuguese: A incidência de acontecimentos adversos não revelou qualquer relação com género, idade (com exceção da hipotensão sintomática), índice de massa corporal, raça ou etnia.
Slovenian: Pogostnost neželenih dogodkov ni bila povezana s spolom, s starostjo (z izjemo simptomatske hipotenzije), z indeksom telesne mase ter z raso ali etnično pripadnostjo.
Portuguese: As reações adversas anteriormente notificadas com um dos componentes individuais de Rasitrio (aliscireno, amlodipina e hidroclorotiazida) e listadas nos respetivos parágrafos dos componentes individuais podem ocorrer com Rasitrio.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so predhodno poročali pri uporabi ene od posameznih učinkovin zdravila Rasitrio (aliskiren, amlodipin in hidroklortiazid), so našteti v ustreznih odstavkih za posamezno učinkovino in se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Rasitrio.
Portuguese: • pele vermelha (eritema).
Slovenian: • rdečina (eritem)
Portuguese: Sem interações - Substâncias que foram investigadas em estudos clínicos de farmacocinética com aliscireno incluíram acenocumarol, atenolol, celecoxib, pioglitazona, alopurinol, mononitrato-5isossorbido e hidroclorotiazida.
Slovenian: Zdravila brez interakcij z zdravilom Rasilamlo - Med učinkovinami, ki so jih raziskovali v kliničnih farmakokinetičnih študijah aliskirena, so acenokumarol, atenolol, celekoksib, pioglitazon, alopurinol, izosorbid-5-mononitrat in hidroklorotiazid.
Portuguese: Angioedema, eritema multiforme, urticária, dermatite exfoliativa,
Slovenian: zelo redki angioedem, multiformni eritem, urtikarija, eksfoliativni dermatitis,
Portuguese: A informação de segurança de Rasitrio em doentes com 75 anos de idade ou mais é limitada.
Slovenian: Podatkov o varnosti uporabe zdravila Rasitrio pri bolnikih, ki so stari 75 let ali več, je malo.
Portuguese: Dado que a amlodipina é fortemente ligada às proteínas plasmáticas, não é provável que a amlodipina seja eliminada por hemodiálise.
Slovenian: Ker se amlodipin v veliki meri veže na proteine v plazmi, ni verjetno, da bi lahko bolniku pomagali z dializo.
Portuguese: O componente amlodipina de Rasitrio inibe a entrada transmembranar de iões de cálcio na musculatura lisa cardíaca e vascular.
Slovenian: Amlodipin v zdravilu Rasitrio zavira transmembranski vstop kalcijevih ionov v srčne in žilne gladke mišice.
Portuguese: Em ensaios clínicos com doentes hipertensos, aliscireno não teve efeitos clinicamente importantes no colesterol total, colesterol HDL, triglicéridos em jejum, glucose em jejum ou ácido úrico.
Slovenian: V kliničnih študijah s hipertenzivnimi bolniki aliskiren ni klinično pomembno vplival na vrednosti celokupnega holesterola, holesterola lipoproteinov visoke gostote (HDL holesterola), trigliceridov na tešče, glukoze na tešče in sečne kisline.
Portuguese: Neste estudo, 300 mg de aliscireno foi comparado com placebo quando adicionado a terapêutica padrão que incluía um inibidor da enzima de conversão da angiotensina ou um antagonista dos recetores da angiotensina.
Slovenian: V tej študiji so primerjali aliskiren 300 mg s placebom, pri čemer so enega ali drugega dodajali standardnemu zdravljenju, ki je vključevalo bodisi zaviralec encima angiotenzinske konvertaze ali zaviralec angiotenzinskih receptorjev.
Portuguese: A coadministração de cetoconazol (200 mg) ou verapamilo (240 mg) com aliscireno (300 mg) resultou no aumento de 76% ou 97% na AUC de aliscireno, respetivamente.
Slovenian: Sočasna uporaba ketokonazola (200 mg) ali verapamila (240 mg) z aliskirenom (300 mg) je povzročila zvišanje AUC aliskirena za 76 % oziroma 97 %.
Portuguese: • diminuição grave do débito urinário (sinais possíveis de perturbações renais ou falência renal),
Slovenian: • zelo zmanjšano izločanje urina (možni znaki ledvične bolezni ali odpovedi ledvic), šibkost
Portuguese: Se ocorrer hipocaliemia durante a terapêutica com hidroclorotiazida, o tratamento com Rasitrio deve ser interrompido até correção estável do equilíbrio de potássio.
Slovenian: Če se hipokaliemija pojavi v času zdravljenja s hidroklorotiazidom, je treba uporabo zdravila Rasitrio prekiniti, dokler ni ravnovesje kalija stabilno.
Portuguese: Em doentes com ≥65 anos a incidência foi 10,2% com Rasitrio versus até 5,4% com associações duplas.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so bili stari ≥65 let, je bila pogostnost vseh neželenih učinkov 10,2 % pri uporabi zdravila Rasitrio v primerjavi s 5,4 % pri uporabi kombinacij s samo dvema učinkovinama.
Portuguese: Os resultados de um estudo sobre o efeito dos alimentos utilizando uma refeição padrão com alto teor de gordura com o comprimido da associação fixa 300/10/25 mg mostraram que os alimentos reduzem a taxa e a extensão da absorção de aliscireno no comprimido de associação fixa com uma magnitude de efeito semelhante à de aliscireno em monoterapia.
Slovenian: Rezultati študije vpliva hrane, v katerih so uporabljali tablete z že pripravljeno kombinacijo učinkovin v odmerkih 300/10/25 mg skupaj s standardnim obrokom z veliko vsebnostjo maščob, kažejo, da hrana zmanjša hitrost in obseg absorpcije aliskirena iz tablet z že pripravljeno kombinacijo učinkovin, pri čemer je vpliv hrane enako velik kot pri monoterapiji z aliskirenom.
Portuguese: • pele pálida, cansaço, falta de ar, urina de cor escura (anemia hemolítica)
Slovenian: • bleda koža, utrujenost, zadihanost, temno obarvan urin (hemolitična anemija)
Portuguese: A coadministração com aliscireno 150 mg resultou num decréscimo de 61% na AUC de aliscireno e a coadministração com aliscireno 300 mg resultou num decréscimo de 38% na AUC de aliscireno.
Slovenian: Sočasna uporaba z aliskirenom v odmerku 150 mg je zmanjšala AUC aliskirena za 61 %, sočasna uporaba z aliskirenom v odmerku 300 mg pa je zmanjšala AUC aliskirena za 38 %.
Portuguese: Rasitrio está disponível em embalagens contendo 14, 28, 56, 98 comprimidos em blisters calendário.
Slovenian: Zdravilo Rasitrio je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo 14, 28, 56 ali 98 tablet v koledarskih pretisnih omotih.
Portuguese: O seu médico vai considerar cuidadosamente se Rasitrio é adequado para si. Se tem 75 anos de idade ou mais, o seu médico poderá querer monitorizar a sua pressão arterial mais frequentemente.
Slovenian: Če ste stari 75 let ali več, vam bo zdravnik morda hotel bolj pogosto meriti krvni tlak.
Portuguese: Se alguma destas situações se aplica a si, não tome Rasitrio e consulte o seu médico.
Slovenian: Če karkoli od navedenega velja za vas, ne začnite jemati zdravila Rasitrio, ampak se posvetujte z zdravnikom.
Portuguese: A administração de sumo de toranja com aliscireno resultou num decréscimo da AUC e Cmax de aliscireno.
Slovenian: Uživanje grenivkinega soka z aliskirenom je zmanjšalo AUC in znižalo Cmax aliskirena.
Portuguese: Estas doses de hidroclorotiazida em ratinhos e ratos representam 19 e 1,5 vezes, respetivamente, a dose humana máxima recomendada
Slovenian: Navedeni odmerki hidroklorotiazida pri miših in podganah predstavljajo 19oziroma 1,5-kratno vrednost najvišjega priporočenega odmerka pri ljudeh, preračunano na enoto mg/m
Portuguese: Não existe experiência sobre a administração de Rasitrio em doentes que tenham sido recentemente submetidos a transplante renal, pelo que se recomenda precaução com estes doentes.
Slovenian: Z odmerjanjem zdravila Rasitrio bolnikom po nedavni presaditvi ledvice ni nobenih izkušenj, zato je pri teh bolnikih potrebna previdnost.
Portuguese: Num estudo de 8 semanas em 754 doentes geriátricos hipertensos com 65 anos de idade ou mais e doentes geriátricos com 75 anos de idade ou mais (30%) as doses de 75 mg, 150 mg e 300 mg originaram reduções superiores estatisticamente significativas na pressão arterial (tanto sistólica como diastólica) comparativamente com placebo.
Slovenian: V 8-tedenski študiji je pri 754 hipertenzivnih geriatričnih bolnikih, ki so bili stari 65 let ali več, in geriatričnih bolnikih, ki so bili stari 75 let ali več (30 %) aliskiren v odmerkih 75 mg, 150 mg in 300 mg znižal krvni tlak (sistolični in diastolični) statistično značilno bolj kot placebo.
Portuguese: • inchaço das mãos, tornozelos ou pés (edema periférico)
Slovenian: • otekanje rok, gležnjev ali stopal (periferni edemi)
Portuguese: Um vasoconstritor pode auxiliar a restabelecer o tónus vascular e a pressão arterial desde que não existam contraindicações à sua utilização.
Slovenian: Za vzpostavljanje žilnega tonusa in krvnega tlaka je lahko koristna uporaba vazokonstriktorja, razen če ta ni kontraindicirana.
Portuguese: Não existem atualmente dados disponíveis de eficácia de longa duração de aliscireno em doentes com insuficiência cardíaca (ver secção 4.4).
Slovenian: Zaenkrat ni na voljo dolgoročnih podatkov o uporabi aliskirena pri bolnikih s srčnim popuščanjem (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Em doentes diabéticos, durante o tratamento com Rasitrio, pode ser necessário ajuste posológico de insulina ou fármacos hipoglicemiantes orais.
Slovenian: Včasih je bolnikom s sladkorno boleznijo v času zdravljenja z zdravilom Rasitrio treba prilagoditi odmerjanje insulina ali peroralnih hipoglikemičnih zdravil.
Portuguese: • descoloração da pele
Slovenian: • razbarvanje kože
Portuguese: - se sofrer de doença renal o seu médico irá avaliar cuidadosamente se o Rasitrio é adequado a si e pode querer monitorizá-lo cuidadosamente.
Slovenian: Vaš zdravnik bo skrbno pretehtal, ali je zdravilo Rasitrio primerno za vas ali ne.