FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja fentanyylin käytöstä raskaana oleville naisille.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie fentanilio vartojimą nėštumo metu nėra.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20 heinäkuuta 2009
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2009 m.
Finnish: • Instanyl-nenäsumutetta määräävän lääkärin pitää varmistaa, että potilaat osaavat käyttää valmistetta oikein, valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen mukaisesti, ja huolehtia siitä, että potilaat ja heidän hoitoonsa osallistuvat henkilöt ovat tietoisia Instanyl-valmisteeseen liittyvistä riskeistä, kuten yliannostuksen, väärinkäytön ja lääkeriippuvuuden riskeistä.
Lithuanian: • Vaistinio preparato skiriantis gydytojas turi užtikrinti, kad pacientas suprastų, kaip tinkamai vartoti Instanyl, remiantis Preparato charakteristikų santrauka (PCS) ir Pakuotės lapeliu (PL), ir kas pacientai bei jų globėjai žinotų, kokia yra su Instanyl vartojimu susijusi rizika, įskaitant riziką, susijusią su perdozavimu, netinkamu vartojimu, priklausomybe nuo vaisto ir piktnaudžiavimu juo.
Finnish: Instanyl-nenäsumutelaitteessa on: - sisäänrakennettu lukkiutumismekanismi, joka säätelee nenäsumutteen käyttötiheyttä - lapsiturvallinen korkki, jonka on oltava nenäsumutteen päällä silloin kun sumutetta ei käytetä - elektroninen näyttö, joka  ohjaa tekemään oikean määrän valmistelupainalluksia  näyttää, montako annosta on jäljellä  näyttää, onko nenäsumute lukittu vai käyttövalmis.
Lithuanian: Nosies purškalas Instanyl turi: įtaisytą užrakinimo mechanizmą, kontroliuojantį nosies purškalo vartojimo dažnį; vaikų sunkiai atidaromą dangtelį, kuriuo reikia uždengti nosies purškalą, kai nosies purškalas nevartojamas; elektroninį ekraną, kuriame  pateikiamos nuorodos dėl užtaisymo paspaudimų skaičiaus,  rodomas likusių dozių skaičius,  rodoma, ar nosies purškalas užrakintas, ar paruoštas vartoti.
Finnish: Ks. lisätietoja kohdasta "Muut lääkevalmisteet ja Instanyl".
Lithuanian: skyrių „Kiti vaistai ir Instanyl".
Finnish: 2,9 ml - 20 annosta
Lithuanian: 2,9 ml yra 20 dozių
Finnish: - jos sinulla on aivotoiminnan ongelmia esim. aivokasvaimen, pään vamman tai kallonsisäisen paineen kohoamisen takia.
Lithuanian: - jei sutrikusi Jūsų smegenų veikla, pvz., dėl smegenų naviko, galvos traumos ar spaudimo kaukolės ertmėje padidėjimo.
Finnish: Vaikka Instanyl-sumutepullon viimeinen käyttöpäivämäärä on ohi tai sitä ei enää tarvita, siinä saattaa edelleen olla niin paljon lääkettä jäljellä, että siitä on haittaa muille, erityisesti lapsille.
Lithuanian: Jei pasibaigė Instanyl tinkamumo laikas ar jo ilgiau nebereikia vartoti, flakone gali būti likę pakankamai vaisto, kuris sukeltų žalingą poveikį kitiems žmonėms, ypač vaikams.
Finnish: Allergista nuhaa sairastavat koehenkilöt saivat oksimetatsoliinia nenäsumutteena tuntia ennen Instanyl-valmisteen käyttöä.
Lithuanian: Alerginiu rinitu sergantys pacientai iki Instanyl vartojimo likus valandai pavartodavo oksimetazolino nosies purškalo.
Finnish: Älä muuta Instanyl-annosta tai muun kipulääkityksen annosta oma-aloitteisesti.
Lithuanian: Instanyl ar kito vaisto nuo skausmo dozės nekeiskite patys.
Finnish: Instanyl-valmiste ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Älä juo alkoholia Instanyl-hoidon aikana, sillä se saattaa suurentaa vaarallisten haittavaikutusten riskiä.
Lithuanian: Instanyl vartojimas su maistu, gėrimais ar alkoholiu Gydymo Instanyl laikotarpiu negalima gerti alkoholio, kadangi jis gali didinti pavojingo šalutinio poveikio pasireiškimo riziką.
Finnish: Käy istumaan tai seisomaan pystysuoraan asentoon.
Lithuanian: Turite sėdėti ar stovėti vertikalioje padėtyje.
Finnish: Instanyl-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Lithuanian: Instanyl saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirti.
Finnish: Nenäsumute on nyt valmis käytettäväksi seuraavan läpilyöntikipukohtauksen sattuessa.
Lithuanian: Dabar nosies purškalas paruoštas vartoti, jeigu kiltų kitas skausmo proveržio epizodas.
Finnish: Kliininen turvallisuus ja teho
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas
Finnish: Havaittavia muutoksia ovat muun muassa seerumin prolaktiinipitoisuuden nousu ja plasman kortisoli- ja testosteronipitoisuuksien lasku.
Lithuanian: Kai kurie pastebimi pokyčiai gali būti padidėjęs prolaktino kiekis serume ir sumažėjęs kortizolio bei testosterono kiekis plazmoje.
Finnish: Noin 9 % poistuu ulosteen mukana, pääasiassa metaboliitteina.
Lithuanian: Maždaug 9% dozės (daugiausia metabolitų pavidalu) išsiskiria su išmatomis.
Finnish: Älä suuntaa nenäsumutetta sellaisia pintoja tai esineitä kohti, joihin ihmiset (erityisesti lapset) saattavat koskea.
Lithuanian: Nenukreipkite į paviršius ir daiktus, prie kurių gali prisiliesti kiti žmonės, ypač vaikai.
Finnish: Alla olevassa taulukossa on lueteltu ne kliinisissä tutkimuksissa esiintyneet haittavaikutukset, jotka voivat ainakin mahdollisesti johtua Instanyl-valmisteen käytöstä.
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, kurios klinikinių Instanyl tyrimų metu buvo laikomos bent jau galimai susijusiomis su gydymu.
Finnish: Toissijaisia farmakologisia vaikutuksia ovat hengityslama, bradykardia, hypotermia, ummetus, mioosi, fyysinen riippuvuus ja euforia.
Lithuanian: Antriniai farmakologiniai efektai yra kvėpavimo slopinimas, bradikardija, hipotermija, vidurių užkietėjimas, miozė, fizinė priklausomybė ir euforija.
Finnish: Säilytä läpipainopakkaus ulkopakkauksessa.
Lithuanian: Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje.
Finnish: Lisäksi on raportoitu, että potilaille on tullut reikä nenän väliseinään (erottaa sieraimet toisistaan).
Lithuanian: Taip pat gauta pranešimų apie pacientų nosies pertvaroje atsiradusią angą (nosies pertvara yra struktūra, skirianti nosies landas).
Finnish: Polypropyleeninen (PP) nenäsumutepakkaus, jossa on lasipullo (ruskeaa tyypin 1 lasia) ja mittapumppu.
Lithuanian: Polipropileno (PP) nosies purškalo talpyklę sudaro stiklinis (I tipo rudo stiklo) buteliukas su dozavimo pompa.
Finnish: • Kerta-annospakkaus on nyt tyhjä.
Lithuanian: Dabar Jūsų vienadozė talpyklė yra tuščia.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui syöpäpotilaita, useimmin käytetyt vahvuudet olivat 100 ja 200 mikrogrammaa; syöpään liittyvän läpilyöntikivun hoidossa annos on kuitenkin titrattava optimaaliseen Instanyl-annokseen (ks. kohta 4.2).
Lithuanian: Klinikinių vėžiu sergančių pacientų tyrimų metu dažniausiai buvo vartojamos 100 mikrogramų ir 200 mikrogramų dozės; vis dėlto malšinant skausmo proveržį vėžiu sergantiems pacientams, Instanyl dozę reikia laipsniškai koreguoti iki optimalios (žr.
Finnish: Poista sitten sumutteen kärki nenästä.
Lithuanian: Po to purškalo talpyklę iš nosies ištraukite.
Finnish: Fentanyyli
Lithuanian: Fentanilis
Finnish: Valmistelun yhteydessä on noudatettava edellä kerrottuja turvallisuusohjeita.
Lithuanian: Užtaisydami vadovaukitės pirmiau pateiktomis saugos instrukcijomis.
Finnish: Potilaat, joita hoidetaan natriumoksibaattia sisältävillä lääkevalmisteilla.
Lithuanian: Pacientai, gydomi vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra natrio oksibato.
Finnish: Lopeta hoito ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai ensiapuun, jos: - sinulle tulee vaikeita hengitysvaikeuksia.
Lithuanian: Nedelsdami nutraukite gydymą ir kreipkitės į gydytoją, ligoninę ar skubios pagalbos centrą, jei: - labai pasunkėja kvėpavimas.
Finnish: Voit käyttää kumpaa tahansa sierainta.
Lithuanian: Vaisto galima purkšti į bet kurią šnervę.
Finnish: Kun pumppu on painettu kokonaan alas ja nenäsumutteesta on vapautunut annos, kuulet naksahduksen.
Lithuanian: Kai purkštuvas bus nuspaustas iki galo ir visa nosies purškalo dozė išpurkšta, pasigirs spragtelėjimas.
Finnish: • Tieto, että Instanyl-nenäsumutetta ei saa käyttää minkään muunlaisen kivun, kuten päänsäryn, selkäkivun tai hammassäryn, hoitoon.
Lithuanian: • Nevartoti Instanyl nosies purškalo bet kokio kitokio skausmo (pvz., galvos, nugaros ar dantų) atveju.
Finnish: • Kukin kerta-annospakkaus on pakattu lapsiturvalliseen läpipainopakkaukseen.
Lithuanian: • Kiekviena vienadozė talpyklė yra supakuota vaikų neatidaromoje lizdinėje plokštelėje.
Finnish: Riittävästä ruumiinlämmöstä ja nesteiden saannista tulee huolehtia.
Lithuanian: Būtina palaikyti tinkamą kūno temperatūrą bei skysčių vartojimą.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei ole arvioitu Instanyl-valmisteen käyttöä yli 400 mikrogramman annoksina.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu didesnės kaip 400 mikrogramų Instanyl dozės netirtos.
Finnish: Nenäsumute on valmis, kun näytöllä näkyy annosten määrä (10, 20, 30 tai 40 annosta).
Lithuanian: Nosies purškalas paruoštas, kai ekrane rodomas dozių skaičius (t. y. 10, 20, 30 arba 40 dozių).
Finnish: Vaikea hengityslama tai vaikeat ahtauttavat keuhkosairaudet.
Lithuanian: Sunkus kvėpavimo slopinimas arba sunki obstrukcinė plaučių liga.
Finnish: On oletettavaa, että fentanyylin yliannostuksen merkit ja oireet ovat samoja kuin sen farmakologiset vaikutukset, mutta voimakkaampia, esim. letargia, kooma ja vaikea hengityslama.
Lithuanian: Tikėtini fentanilio perdozavimo požymiai ir simptomai yra stipresnis farmakologinis poveikis, pvz., letargija, koma ir sunkus kvėpavimo slopinimas.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Takeda Pharma A/S
Lithuanian: REGISTRUOTOJOPAVADINIMAS Takeda Pharma A/S
Finnish: Rastita yksi ruutu jokaisen annoksen ottamisen jälkeen [10, 20 tai 40 ruutua]
Lithuanian: Po kiekvienos dozės pavartojimo pažymėkite vieną kvadratėlį [iš viso yra 10, 20 arba 40 pažymėtinų kvadratėlių]
Finnish: Kliiniset tutkimukset osoittivat Instanyl-valmisteen tehon ja turvallisuuden.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu įrodytas Instanyl veiksmingumas ir saugumas.
Finnish: Poikkeustapauksissa, kun uusi kipukohtaus tulee aiemmin, potilas voi käyttää Instanyl-valmistetta sen hoitamiseen, mutta tuolloinkin hänen pitää odottaa vähintään 2 tuntia ennen valmisteen ottamista.
Lithuanian: Ypatingais atvejais, kai naujas epizodas pasireiškia anksčiau, pacientas gali vartoti Instanyl jam malšinti, tačiau turi palaukti bent 2 valandas.
Finnish: Jos näytössä näkyy pariston kuva, on hyvä ottaa yhteys lääkäriin ja hankkia uusi nenäsumute.
Lithuanian: Ekrane pasirodžius baterijos simboliui patartina kreiptis į gydytoją, kad gautumėte naują nosies purškalą.
Finnish: Instanyl-nenäsumutteen käyttö Nenäsumutetta voi käyttää vain silloin, kun näytössä ei näy lukon kuvaa.
Lithuanian: Nosies purškalą vartoti galima, tik kai ekrane nėra užrakto simbolio.
Finnish: Jos epäilet, että joku on vahingossa ottanut Instanyl-valmistetta, hälytä välittömästi apua paikalle.
Lithuanian: Jei manote, kad kas nors atsitiktinai pavartojo Instanyl, nedelsdami kreipkitės į medikus.
Finnish: Älä avaa läpipainopakkausta ennen kuin aiot käyttää sumutetta.
Lithuanian: Neatidarykite lizdinės plokštelės tol, kol nebūsite pasirengęs atlikti įpurškimą.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, ettei nenäsumute toimi niin kuin käyttöohjeissa on kuvattu, käänny lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Lithuanian: Jeigu nosies purškalas neveikia, kaip aprašyta vartojimo instrukcijose, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Finnish: Muita Instanyl-valmisteen käytön jälkeen raportoituja haittavaikutuksia:
Lithuanian: Toliau išvardytas kitoks po Instanyl pavartojimo pasireiškęs šalutinis poveikis:
Finnish: Uneliaisuus, raukeus, huimaus, ruumiinlämmön aleneminen, hidas sydämensyke, käsivarsien ja säärien koordinaatiovaikeudet.
Lithuanian: Mieguistumas, apsnūdimas, galvos svaigimas, kūno temperatūros sumažėjimas, retas širdies plakimas, rankų ir kojų judesių koordinavimo pasunkėjimas.
Finnish: Niillä on suuri affiniteetti opioidireseptoreihin, ja suhteellisen vähäinen ominaisvaikutus ja sen vuoksi ne antagonisoivat osittain fentanyylin analgeettista tehoa ja saattavat aiheuttaa vieroitusoireita potilaille, jotka ovat riippuvaisia opioideista.
Lithuanian: Jiems būdingas didelis afinitetas opioidiniams receptoriams ir reliatyviai mažas vidinis aktyvumas, todėl iš dalies neutralizuojamas analgezinis fentanilio poveikis ir nuo opioidų priklausomiems pacientams gali atsirasti nutraukimo simptomų.
Finnish: Jos läpilyöntikipu jatkuu edelleen, voit ottaa Instanyl-valmistetta lääkärin ohjeen mukaisesti.
Lithuanian: Jei skausmo proveržis vis tęsiasi, galite pavartoti Instanyl taip, kaip nurodė gydytojas.
Finnish: Kakektisilla potilailla fentanyylin puhdistuma voi olla pienempi.
Lithuanian: Išsekusių pacientų fentanilio klirensas gali būti mažesnis.
Finnish: • Muistutus siitä, että Instanyl pitää aina säilyttää poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä, sillä se voi olla haitallista lapsille.
Lithuanian: • Instanyl visada laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, kadangi šis vaistinis preparatas jiems gali sukelti žalingą poveikį.
Finnish: Erityisryhmät
Lithuanian: Specifinės pacientų grupės
Finnish: Älä käytä Instanyl-valmistetta: - jos olet allerginen fentanyylille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Lithuanian: Instanyl vartoti negalima: - jeigu yra alergija fentaniliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 1,8 ml - 10 annosta
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 1,8 ml yra 10 dozių
Finnish: Jos teet niin, saatat saada väärän annoksen lääkettä.
Lithuanian: Kitaip gali būti išpurškiama neteisinga dozė.
Finnish: - jos sinulle on aiemmin kehittynyt lisämunuaisten vajaatoiminta tai sukupuolihormonien puute (androgeenivajaus) opioidien käytön seurauksena.
Lithuanian: - jei Jums kada nors vartojant opioidus buvo pasireiškęs antinksčių nepakankamumas arba lytinių hormonų stoka (androgenų nepakankamumas).
Finnish: Jos potilas käyttää samanaikaisesti Instanyl-valmistetta ja keskivahvoja tai voimakkaita CYP3A4-estäjiä, hänen tilaansa tulee seurata huolellisesti pitkän aikaa.
Lithuanian: Pacientus, Instanyl vartojančius kartu su vidutinio stiprumo ar stipriais CYP3A4 inhibitoriais, būtina atidžiai stebėti ilgesnį laikotarpį, dozę didinti reikia atsargiai.
Finnish: Fentanyylin käytöstä kakektisten (heikkokuntoisten) potilaiden hoidossa on käytettävissä vain vähän farmakokinetiikkaa koskevaa tietoa.
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenų apie fentanilio vartojimą išsekusiems (nusilpusiems) pacientams yra nedaug.
Finnish: Paikallisen siedettävyyden tutkimukset minipossuilla osoittivat, että Instanyl-valmisteen annostelu on hyvin siedetty.
Lithuanian: Lokalaus Instanyl toleravimo tyrimų su mažomis kiaulėmis metu nustatyta, kad Instanyl toleruojamas gerai.
Finnish: Vakavimpia haittavaikutuksia ovat hengityslama (johtaa mahdollisesti hengityskatkoihin tai hengityspysähdykseen), verenkiertolama, hypotensio ja sokki, ja kaikkien potilaiden tilaa tulee seurata huolellisesti siltä varalta, että näitä oireita ilmenee.
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos yra kvėpavimo slopinimas, galintis sukelti apnėją ar kvėpavimo sustojimą, kraujotakos slopinimas, hipotenzija ir šokas, todėl visus pacientus būtina atidžiai stebėti, ar neatsiranda minėtų reakcijų.
Finnish: Läpilyöntikipu on äkillistä lisäkipua, jota esiintyy, vaikka olet ottanut tavanomaisen opioidikipulääkkeesi.
Lithuanian: Skausmo proveržis yra papildomas staigus skausmas, pasireiškiantis nepaisant vartojamų įprastų opioidinių skausmą malšinančių preparatų.
Finnish: Hoidon aloittaa ja sitä valvoo syöpäpotilaiden opioidihoitoon perehtynyt lääkäri.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti ir toliau prižiūrėti gydytojas, turintis vėžiu sergančių pacientų gydymo opioidais patirties.
Finnish: • Moniannospakkaus: tietoa annoslaskujärjestelmästä.
Lithuanian: • Daugiadoziam nosies purškalui: informacija apie dozių skaičiavimo būdą.
Finnish: Selvästi erotettavaa korrelaatiota ylläpitohoitoon käytettävän opioidiannoksen ja Instanyl-annosten välillä ei ole osoitettu, mutta toisessa keskeisessä tutkimuksessa ne potilaat, jotka saivat pientä ylläpito-opioidiannosta, saivat yleensä tehokkaan kivunlievityksen lievemmällä Instanyl-valmisteen vahvuudella verrattuna niihin potilaisiin, jotka käyttivät suurempia opioidiannoksia ylläpitohoitoon.
Lithuanian: Aiškios koreliacijos tarp palaikomosios opioidų dozės ir Instanyl dozės nenustatyta, tačiau antrojo centrinio tyrimo metu pastebėta tendencija, kad ligoniai, vartoję mažą palaikomąją opioidų dozę, skausmą veiksmingai numalšindavo mažesnio stiprumo Instanyl, negu pacientai, vartoję didesnę palaikomąją opioidų dozę.
Finnish: Yritä pitää henkilö hereillä avun saapumiseen asti.
Lithuanian: Stenkitės pacientą išlaikyti budrų, kol atvyks skubi pagalba.
Finnish: Instanyl-valmisteen käytöstä yli 65-vuotiaiden hoidossa on käytettävissä vain vähän farmakokinetiikkaa, tehoa ja turvallisuutta koskevaa tietoa.
Lithuanian: Duomenų apie Instanyl farmakokinetiką, veiksmingumą ir saugumą vyresniems kaip 65 metų pacientams yra nedaug.
Finnish: Fentanyyliä tulisi käyttää varoen, jos potilaalla on viitteitä kallonsisäisen paineen kohoamisesta, tajunnan heikkenemisestä tai koomasta.
Lithuanian: Fentaniliu reikia atsargiai gydyti ligonius, kurių intrakranialinis spaudimas padidėjęs, sutrikusi sąmonė arba kurie ištikti komos.
Finnish: Huumaavan vaikutuksen kumoaminen saattaa aiheuttaa akuuttia kipua ja katekolamiinien vapautumista.
Lithuanian: Narkotinio poveikio nutraukimas gali lemti ūminio skausmo atsiradimą bei paskatinti katecholaminų išsiskyrimą.
Finnish: Lääkäreiden pitää muistaa fentanyylin väärinkäytön, virheellisen käytön ja yliannostuksen sekä fentanyyliriippuvuuden mahdollisuus.
Lithuanian: Gydytojai turi prisiminti, kad fentaniliu gali būti piktnaudžiaujama, jis gali būti vartojamas netinkamai, gali atsirasti priklausomybė ir jo gali būti perdozuojama.
Finnish: Fentanyyli voi aiheuttaa kliinisesti merkittävää hengityslamaa, ja potilaiden tilaa tulee seurata siltä varalta, että heille tulee tällaisia oireita.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams fentanilis gali kliniškai reikšmingai slopinti kvėpavimą, todėl būtina stebėti, ar tokio poveikio nepasireiškia.
Finnish: Kun Instanyl-valmistetta annetaan opioiditoleranteille syöpäpotilaille nenään kerta-annoksina (50-200 mikrogrammaa fentanyyliä/annos), Cmax-arvo suurenee nopeasti arvosta 0,35 ng/ml arvoon 1,2 ng/ml.
Lithuanian: Opioidus toleruojančiam vėžiu sergančiam pacientui pavartojus vienkartinę 50-200 mikrogramų fentanilio dozę, greitai atsiranda Cmax (0,35-1,2 ng/ml).
Finnish: Jos kipu ei lievity riittävästi, toinen samanvahvuinen annos voidaan ottaa aikaisintaan 10 minuutin kuluttua.
Lithuanian: Jei skausmas sumažėja nepakankamai, ne anksčiau kaip po 10 minučių galima dar kartą pavartoti tokią pačią dozę.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS - KOTELO, DoseGuard
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONINĖ DĖŽUTĖ: DoseGuard
Finnish: Nenäsumutteen kärki on puhdistettava jokaisen käyttökerran jälkeen.
Lithuanian: Po kiekvieno pavartojimo reikia nuvalyti nosinio purkštuvo galiuką.
Finnish: AIKAAN VIITTAAVA kuva näkyy näytöllä samanaikaisesti LUKON kuvan kanssa.
Lithuanian: ATGALINĖS ATSKAITOS LAIKMAČIO simbolis rodomas kartu su UŽRAKTO simboliu.
Finnish: Potilaat, jotka eivät käytä opioideja ylläpitohoitona, sillä hengityslaman vaara suurenee.
Lithuanian: Pacientai, kuriems netaikomas palaikomasis gydymas opioidais, nes jiems yra didesnis kvėpavimo slopinimo pavojus.
Finnish: • Muistutus siitä, että vain potilas tai hänen hoitoonsa osallistuva henkilö saa käsitellä nenäsumutetta, sillä se sisältää lääkettä, joka houkuttelee väärinkäyttäjiä
Lithuanian: • Nosies purškalą gali naudoti tik pacientas ar jo globėjas, nes purškale yra vaistinio preparato, kuriuo žmonės gali piktnaudžiauti.
Finnish: Tämä saattaa vähentää Instanyl-valmisteen tehoa.
Lithuanian: Instanyl veiksmingumas gali sumažėti.
Finnish: Instanyl-valmiste sisältää hyvin voimakasta kipua lievittävää ainetta, joka voi olla hengenvaarallista lapsille.
Lithuanian: Skausmą malšinantis vaistas Instanyl yra labai stiprus ir gali kelti pavojų vaiko gyvybei.
Finnish: Instanyl-valmisteella saattaa olla yhteisvaikutuksia näiden lääkkeiden kanssa, ja saatat havaita itsessäsi psyykkisen tilan muutoksia (esim. kiihtymys, aistiharhat, kooma) tai muita vaikutuksia, kuten kehon lämpötila yli 38 °C, sydämen lyöntitiheyden nopeutuminen, epävakaa verenpaine ja refleksien ylikorostuminen, lihasten jäykkyys, koordinaatiokyvyn puute ja/tai ruoansulatuskanavan oireet (esim. pahoinvointi, oksentelu, ripuli).
Lithuanian: Instanyl gali sąveikauti su šiais vaistais ir Jums gali pasireikšti psichinės būklės pokyčių (pvz., susijaudinimas, haliucinacijos, koma) ir kitas poveikis, pvz., aukštesnė nei 38 °C kūno temperatūra, padažnėjęs širdies plakimas, nepastovus kraujospūdis ir refleksų sustiprėjimas, raumenų sąstingis, koordinacijos nebuvimas ir (arba) virškinimo trakto bei žarnyno simptomai (pvz.
Finnish: Valmisteluun tarvitaan 5 nenäsumutepumpun painallusta, joita vastaavat näytöllä merkinnät "P5", "P4", "P3", "P2" ja "P1".
Lithuanian: Ekrane tai atliekant rodoma „P5", „P4", „P3", „P2" ir „P1".
Finnish: Muita merkkejä voivat olla hypotermia, lihastonuksen alentuminen, bradykardia ja hypotensio.
Lithuanian: Kiti galimi požymiai yra hipotermija, raumenų tonuso susilpnėjimas, bradikardija ir hipotenzija.
Finnish: Pitkäaikainen fentanyylihoito raskauden aikana saattaa aiheuttaa vieroitusoireita vastasyntyneelle; nämä vieroitusoireet voivat olla hengenvaarallisia (ks. kohta 2).
Lithuanian: Ilgalaikis gydymas fentaniliu nėštumo metu naujagimiui gali sukelti nutraukimo simptomus, kurie gali būti pavojingi gyvybei (žr.
Finnish: Jos Instanyl-valmistetta on käytetty, vastalääkettä lasta varten tulisi olla välittömästi saatavilla.
Lithuanian: Jei buvo vartota Instanyl, būtina turėti paruošto vaikui sušvirkšti priešnuodžio.
Finnish: Pakkauskoot: 2, 6, 8 ja 10 kerta-annospakkausta.
Lithuanian: 2, 6, 8 ir 10 vienadozių talpyklių.
Finnish: Mitä Instanyl on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Instanyl-valmistetta Miten Instanyl-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Lithuanian: Kas yra Instanyl ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Instanyl Kaip vartoti Instanyl Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Instanyl Pakuotės turinys ir informacija
Finnish: • Apteekkihenkilökunnan pitää tutustua Instanyl-nenäsumutteen koulutusmateriaaliin ennen lääkkeen luovuttamista apteekista.
Lithuanian: • Vaistininkas turi būti susipažinęs su Instanyl nosies purškalo mokomąja medžiaga prieš pradėdamas ją naudoti.
Finnish: Kipu iholla, kutina
Lithuanian: Odos skausmas, niežulys
Finnish: Ennen lääkkeen käsittelyä tai antoa huomioon otettavat varotoimet Ennen Instanyl-valmisteen ensimmäistä käyttöä nenäsumute pitää valmistella käyttöön.
Lithuanian: Atsargumo priemonės prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą Prieš naudojant Instanyl talpyklę pirmą kartą, nosies purškalą reikia užtaisyti.
Finnish: On kuitenkin tiedossa, että opioidikipulääkkeet heikentävät autoa ajettaessa tai koneita käytettäessä tarvittavaa psyykkistä ja/tai fyysistä suorituskykyä.
Lithuanian: Vis dėlto žinoma, kad opioidiniai analgetikai blogina protinius ir (arba) fizinius gebėjimus, reikalingus vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Finnish: Nyt näytössä näkyy "P3" ja lukon kuva.
Lithuanian: Ekrane dabar rodoma „P3" ir užrakto simbolis.
Finnish: Jos Instanyl-nenäsumute tukkeutuu tai pullosta ei tule lääkettä kunnolla:
Lithuanian: Jei nosies purškalas Instanyl užsirakina arba tinkamai nepurškia
Finnish: Akuutin kivun, muun kuin läpilyöntikivun, hoito.
Lithuanian: Kitokio ūmaus skausmo, kuris nėra skausmo proveržis, gydymas.
Finnish: Instanyl voi aiheuttaa uneliaisuutta, heitehuimausta, näköhäiriöitä tai muita haittavaikutuksia, jotka voivat vaikuttaa heidän ajokykyynsä ja koneiden käyttökykyynsä.
Lithuanian: Instanyl gali sukelti somnolenciją, galvos svaigimą, regos sutrikimus ar kitas nepageidaujamas reakcijas, kurios gali turėti įtakos jų gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.