FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Après l'administration de Daronrix, il est peu probable que des effets indésirables vous empêchent de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines.
Bulgarian: Малко вероятно е нежеланите реакции след приложението на Daronrix да Ви попречат да шофирате или да работите с машини.
French: - En vue de détecter un signal, le test statistique utilisé pour déterminer le taux relatif de notifications pour chaque terme préférentiel sera renseignée si possible (ex : « Proportionate reporting ratio [PRR] », information vaccin [IC] ou probabilités bayésiennes (moyenne géométrique empirique Bayésienne) ; ceci n'est pas obligatoire puisque tous les titulaires d'AMM n'ont pas cette capacité d'analyse.
Bulgarian: - Ако е възможно трябва да бъде предоставена мярка за относителната честота на съобщаване на сигналите за всеки докладван ПТ, (напр. Proportional reporting ratio [PRP], Information Component [IC] или на Empirical Bayesian Geometric Mean [EBGM]; това не е задължително поради това, че все още не всички ПРУ имат тази възможност.
French: • Au cours de la surveillance après commercialisation
Bulgarian: Постмаркетинговото наблюдение
French: L'incidence des symptômes observés chez les sujets de plus de 60 ans était inférieure à celle des sujets de 18-60 ans.
Bulgarian: Честотата на наблюдаваните симптоми при лица > 60 години е била по-ниска в сравнение с популацията на възраст от 18 до 60 години.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR AMPOULE X 100
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА АМПУЛА X 100
French: - Tous les tableaux seront gérés sur les données DCI et non sur les données spécifiques du produit.
Bulgarian: - Всички таблици ще се основават на генерични и данни, неспецифични за продукта.
French: Facteur de séroconversion
Bulgarian: Фактор на сероконверсия
French: Un bref résumé sera également adressé avec les PSURs, dans lesquels les points de tolérance particuliers devront être explicités, les signaux évalués et prioritisés (lorsqu'il existe plusieurs signaux) et un calendrier de soumission du rapport d'évaluation complet des signaux devra être fourni.
Bulgarian: С периодичните доклади за безопасност трябва да бъде подадено и кратко обобщение, в което трябва да бъдат подчертани проблемните области, дейностите по обработка на сигналите да се степенуват по важност (в случай на многобройни сигнали) и предоставяне на подходящи срокове за подаване на доклад за пълна оценка на сигнала.
French: Ils peuvent être donnés dans le cadre de rapports d'évaluation de signaux si nécessaire.
Bulgarian: - Списък на съобщенията не се изисква - те могат да бъдат подадени в доклади за оценка на сигналите при необходимост.
French: Ne pas utiliser Daronrix après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Bulgarian: Не използвайте Daronrix след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
French: • Rétrecissement ou obstruction de vaisseaux sanguins avec atteinte rénale transitoire
Bulgarian: Стесняване или блокиране на кръвоносните съдове с бъбречни проблеми
French: • Frissons, fièvre
Bulgarian: Треска, повишена температура.
French: La réponse en anticorps chez les patients présentant une immunodépression congénitale ou acquise peut être insuffisante.
Bulgarian: Антителният отговор при пациенти с ендогенна или ятрогенна имуносупресия може да не е достатъчен.
French: • si vous avez précédemment présenté une réaction allergique à Daronrix, ou à l'un des composants (incluant les œufs, les protéines de poulet, le sulfate de gentamicine (antibiotique)) contenus dans ce vaccin.
Bulgarian: ако преди сте имали алергична реакция към Daronrix или към някоя съставка (включително яйца, пилешки белтъци, гентамицин сулфат (антибиотик)), съдържаща се в тази ваксина.
French: Selon mise à disposition du vaccin lors de la première pandémie.
Bulgarian: В зависимост и след въвеждане на ваксината при настъпване на първа пандемия.
French: Cependant, si la coadministration avec un autre vaccin est recommandée, les injections doivent être pratiquées sur deux membres différents.
Bulgarian: Обаче, ако е показано едновременно приложение на друга ваксина, имунизацията трябва да се направи на различни крайници.
French: - Les autres composants sont : le chlorure de sodium, le phosphate disodique dodécahydraté, le phosphate monopotassique, le chlorure de potassium, le chlorure de magnésium hexahydraté, le thiomersal et l'eau pour préparations injectables.
Bulgarian: - Другите съставки са: натриев хлорид, динатриев фосфат додекахидрат, калиев дихидроген фосфат, калиев хлорид, магнезиев хлорид хексахидрат, тиомерсал, вода за инжекции.
French: • Maux de tête
Bulgarian: Много чести: главоболие
French: Cas d'évolution fatale et/ ayant menacé le pronostic vital (pour chaque terme préférentiel (PT), incluant la fréquence des cas d'évolution fatale) 2.
Bulgarian: Фатални и/или животозастрашаващи реакции - за всеки предпочитан термин (ПT), вкл. частта на фаталните доклади.
French: Les résultats indiquent qu'une quantité supérieure d'antigène pourrait être nécessaire chez les sujets de plus de 60 ans, comparée à la population adulte (18-60 ans), afin d'assurer une protection optimale.
Bulgarian: Резултатите показват, че с цел осигуряване на оптимална защита може да е необходимо по-високо съдържание на антигена при лица над 60 години в сравнение с популацията на възрастни лица (18-60 години).
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché s'engage à réaliser les études et les activités de pharmacovigilance détaillées dans le Plan de Pharmacovigilance.
Bulgarian: ПРУ поема задължението да извършва проучвания и дейности, свързани с лекарствената безопасност, определени в план за фармакологична бдителност.
French: Les données relatives à la vaccination de la femme enceinte avec le vaccin grippal trivalent interpandémique n'a pas révélé de foetoxicité ou d'anomalies à l'issu de la grossesse attribuables au vaccin.
Bulgarian: Данните от ваксинациите при бременни жени с интерпандемични тривалентни ваксини не показват нежелан изход за майката или фетуса, произтичащ от ваксината.
French: Seringue préremplie Aiguille
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка Игла
French: Fréquence de soumission - la procédure commencera à partir du premier lundi après l'expédition du premier lot de vaccin.
Bulgarian: - Времето започва да тече от първия понеделник след изпращане на първата партида от ваксината.
French: Qu'est-ce que Daronrix et contenu de l'emballage extérieur
Bulgarian: Как изглежда Daronrix и какво съдържа опаковката
French: Comme pour tous les vaccins injectables, il est recommandé de disposer d'un traitement médical approprié pour la prise en charge d'une éventuelle réaction anaphylactique suivant l'administration du vaccin.
Bulgarian: Както при всички инжекционни ваксини, винаги трябва да бъде осигурено подходящо медицинско лечение и наблюдение в редките случаи на анафилактична реакция след приложение на ваксината.
French: Névralgie, paresthésie, convulsions, thrombocytopénie transitoire.
Bulgarian: Невралгия, парестезия, гърчове, преходна тромбоцитопения.
French: 21 jours après la 2ème dose
Bulgarian: 21 дни след 2-рата доза
French: Infections et infestations Peu fréquents : rhinopharyngite, rhinite
Bulgarian: Инфекции и инфестации Нечести: назофарингит, ринит
French: Suspension pour injection Flacon
Bulgarian: Инжекционна суспензия Флакон
French: Les taux de séroprotection et de séroconversion, et le facteur de séroconversion pour les anticorps antiHA étaient les suivants 21 jours après la première dose :
Bulgarian: Нивото на серопротекция, нивото на сероконверсия и факторът на сероконверсия за анти-HA антитяло 21 дни след първата доза са били, както следва:
French: et hydroxyde d'aluminium hydraté
Bulgarian: и алуминиев хидроксид, хидратиран
French: Les professionnels de santé doivent donc évaluer le bénéfice et les risques potentiels de l'administration du vaccin aux femmes enceintes, en prenant en compte les recommandations officielles.
Bulgarian: Затова здравните специалисти трябва да преценят ползите и потенциалните рискове от приложението на ваксината при бременни жени като имат предвид официалните препоръки.
French: • Réactions cutanées généralisées incluant démangeaison (prurit), urticaire ou éruption cutanée
Bulgarian: • Генерализирани кожни реакции като сърбеж, уртики или обрив
French: Aucune donnée n'est disponible avec Daronrix chez les femmes enceintes.
Bulgarian: Не са налични данни от приложението на Daronrix при бременни жени.
French: Suspension pour injection Seringue préremplie 1 dose
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка 1 доза
French: 0,45 milligrammes Al3+
Bulgarian: 0,45 милиграма Al3+
French: 100 x 1 dose
Bulgarian: 100 х 1 доза
French: Les taux de séroprotection et de séroconversion, et le facteur de séroconversion pour les anticorps antiHA étaient les suivants :
Bulgarian: Нивото на серопротекция, нивото на сероконверсия и факторът на сероконверсия за анти-HA антитяло са били, както следва:
French: Infirmées par la méthode du Western Blot, ces réactions transitoires faussement positives pourraient être dues à la réponse IgM induite par la vaccination.
Bulgarian: Транзиторните фалшиво положителни реакции е възможно да се дължат на IgM отговор към ваксината.
French: Très rares (< 1/10 000) :
Bulgarian: Много редки (<1/10 000)
French: Vascularite avec atteinte rénale transitoire.
Bulgarian: Васкулит с преходно бъбречно усложнение.
French: Les professionnels de santé doivent donc évaluer le bénéfice et les risques potentiels de l'administration du vaccin dans cette population.
Bulgarian: Затова здравните специалисти трябва да преценят ползите и потенциалните рискове от приложението на ваксината при тази популация.
French: Cependant, en cas de pandémie, il peut être justifié d'administrer ce vaccin, si l'équipement médical de réanimation est disponible immédiatement en cas de besoin.
Bulgarian: Обаче, при пандемична ситуация, може да е уместно приложението на ваксината, като са осигурени условия за реанимация за незабавна медицинска намеса в случай на нужда.
French: • Douleur et rougeur au point d'injection
Bulgarian: Болка или зачервяване на мястото на инжектиране
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquents : sueurs, ecchymose
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести: повишено потене, екхимоза
French: Clinique
Bulgarian: КЛИНИЧНИ
French: Système de pharmacovigilance
Bulgarian: Система за Лекарствена безопасност
French: Aucune donnée n'est disponible avec Daronrix pour les sujets de moins de 18 ans.
Bulgarian: Няма данни от приложението на Daronrix при лица на възраст под 18 години.
French: 0,5 ml en seringue préremplie (verre de type I) munie d'un bouchon-piston (butyle) pour 1 doseboîtes de 1 et 10 avec ou sans aiguilles.
Bulgarian: 0,5 ml в предварително напълнена спринцовка (стъкло тип I) със запушалка на буталото (гума) за 1 доза - опаковки от 1 или 10, с или без игли.
French: Daronrix est un liquide blanc, légèrement laiteux, présenté : - dans une ampoule (5 ml) pour 10 doses en boîte de 50 - dans un flacon (5 ml) pour 10 doses en boîte de 50 - dans un flacon (10 ml) pour 20 doses en boîte de 50
Bulgarian: Daronrix е бяла, млекоподобна течност и е опакована както следва: - в ампула (5 ml) за 10 дози, в опаковка от 50. - във флакон (5 ml) за 10 дози, в опаковка от 50. - във флакон (10 ml) за 20 дози, в опаковка от 50.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Très fréquents : douleur et rougeur au site d'injection, fatigue Fréquents : gonflement et induration au site d'injection, frissons, fièvre Peu fréquent : prurit au site d'injection
Bulgarian: Много чести: болка и зачервяване на мястото на инжектиране, умора Чести: подуване и уплътняване на мястото на инжектиране, треперене, повишена температура Нечести: сърбеж на инжекционното място
French: Daronrix ne doit en aucun cas être administré par voie intravasculaire.
Bulgarian: При никакви обстоятелства Daronrix не трябва да се прилага вътресъдово.
French: Le vaccin ne devra pas être injecté dans une veine.
Bulgarian: Ваксината никога не трябва да се прилага във вена.
French: Taux de séroconversion
Bulgarian: Ниво на сероконверсия
French: 6 (95% IC: 3,5 ;10,1)
Bulgarian: 6 (95% CI: 3,5; 10,1)
French: Informations importantes concernant certains composants de Daronrix Du thiomersal (conservateur) est présent dans ce produit, et il peut entraîner une réaction allergique.
Bulgarian: В този продукт се съдържа тиомерсал (консервант) и е възможно да развиете алергична реакция.
French: 201 sujets ont reçu le vaccin à virion entier monovalent avec aluminium (adjuvant)(A/H5N1).
Bulgarian: Двеста и едно лица са получили моновалентна, цяловирионна ваксина с алуминиев адювант (A/H5N1).
French: L'administration du vaccin à une personne ayant des antécédents d'hypersensibilité (autre qu'une réaction anaphylactique) à la substance active, ou à l'un des excipients, au thiomersal et aux résidus à l'état de trace tels que œufs, protéines de poulet, sulfate de gentamicine doit faire l'objet de précautions .
Bulgarian: Ваксината трябва да се прилага внимателно при лица с известна свръхчувствителност (различна от анафилактична реакция) към активната съставка, към някое от помощните вещества, към тиомерсал или към остатъчните вещества напр. яйца, пилешки протеини, гентамицин сулфат.
French: • Douleurs musculaires, douleurs articulaires
Bulgarian: Болки в мускулите или ставите
French: 12,4 (95% IC : 7,1;21,8)
Bulgarian: 12,4 (95% CI: 7,1; 21,8)
French: Agiter avant emploi
Bulgarian: Да се разклати преди употреба
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquents : myalgies, arthralgies
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Чести: миалгия, артралгия
French: Le vaccin doit être placé à température ambiante avant administration.
Bulgarian: Преди употреба ваксината трябва да бъде оставена да достигне стайна температура.
French: 69,4 % (95% IC: 54,6 ;81,7)
Bulgarian: 69,4% (95% CI: 54,6; 81,7)
French: Faites attention avec Daronrix :
Bulgarian: Обърнете специално внимание при приложението на Daronrix:
French: Au cours de la surveillance après commercialisation du vaccin grippal trivalent interpandémique, les évènements indésirables suivants ont été rapportés :
Bulgarian: Следните нежелани реакции са съобщавани по време на постмаркетинговото наблюдение с интерпаднемични тривалентни ваксини:
French: GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Bulgarian: Deutschland GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
French: KG Tel: + 49 (0)89 360448701 produkt.info@gsk.com
Bulgarian: Tel: + 49 (0)89 360448701 produkt.info@gsk.com
French: Bien agiter avant administration.
Bulgarian: Да се разклати преди употреба.
French: Pharmacovigilance Durant la pandémie, le titulaire mettra en place une étude de cohorte prospective comme indiqué dans le plan de
Bulgarian: По време на пандемията заявителят ще провежда проспективни кохортни проучвания, както са определени в плана за лекарствена безопасност.
French: Très fréquent : ≥ 1/10
Bulgarian: Много чести (≥1/10)
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 20 doses (10 ml)
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 20 дози (10 ml)
French: Une autorisation de mise sur le marché « sous circonstances exceptionnelles » a été délivrée à ce médicament Daronrix.
Bulgarian: Daronrix е разрешен под "Изключителни условия".
French: Chlorure de sodium Phosphate disodique dodécahydraté Phosphate monopotassique Chlorure de potassium Chlorure de magnésium hexahydraté Thiomersal
Bulgarian: Динатриев фосфат додекахидрат Калиев дихидрогенфосфат Калиев хлорид
French: Votre médecin doit donc évaluer le bénéfice et les risques potentiels de l'administration de ce vaccin pour vous si vous êtes enceinte.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да прецени ползите и възможните рискове от ваксинацията, докато сте бременна.
French: La présentation des données prendra en compte les recommandations suivantes : - Les réactions graves attendues seront revues par le titulaire de l'AMM dans le cadre des procédures de détection de signaux et seront présentés uniquement si un risque est détecté.
Bulgarian: - Сериозни очаквани реакции ще бъдат преглеждани от ПРУ като част от процедурите за откриване на сигнали и ще оформи част от доклада само ако се появи повод за безпокойство.
French: Daronrix est un liquide blanc, légèrement laiteux, présenté en ampoule (0,5 ml) pour 1 dose en boîte de 100.
Bulgarian: Daronrix е бяла, млекоподобна течност в ампула (0,5 ml) за 1 доза, в опаковки от по 100.
French: 47,9 % (95% IC: 33,3 ;62,8)
Bulgarian: 47,9% (95% CI: 33,3; 62,8)
French: - Premières analyses des données 14 jours plus tard - Soumission du rapport avant J22 (c'est-à-dire le lundi suivant) - Soumission toutes les 2 semaines pendant les 3 premiers mois de la pandémie.
Bulgarian: Подаването на доклада е не по-късно от ден 22 (т.е. следващия понеделник).
French: Rares (≥ 1/10 000, < 1/1 000) :
Bulgarian: Редки (≥1/10 000 до <1/1 000):
French: • Inflammation du cerveau et de la moelle épinière
Bulgarian: Възпаления на главния и гръбначния мозък
French: FLACON (20 DOSES) X 50
Bulgarian: ФЛАКОН (20 ДОЗИ) X 50
French: pour une dose de 0,5 ml * cultivé sur oeufs ** hémagglutinine *** avec adjuvant phosphate d'aluminium
Bulgarian: произведен в кокоши ембриони ** хемаглутинин *** адювантен чрез алуминиев фосфат
French: Les résultats serviront de base pour la réévaluation annuelle du rapport bénéfice/risque.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба ще осъществи следната програма от проучвания в рамките на определеното време, резултатите от която ще формират основа за годишна преоценка на профила полза-риск.
French: AMPOULE (10 DOSES) X 50
Bulgarian: АМПУЛА (10 ДОЗИ) X 50
French: 14,5 (95% IC: 8,3;25,4)
Bulgarian: 14,5 (95% CI: 8,3; 25,4)
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Daronrix, suspension injectable
Bulgarian: ПРОДУКТ Daronrix, инжекционна суспензия
French: ♦ Très rares (moins d'1 fois sur 10 000 doses de vaccins administrées) :
Bulgarian: Много редки (по-малко от 1 на 10 000 дози ваксина):
French: 50,0 % (95% IC: 35,2 ;64,8)
Bulgarian: 50,0% (95% CI: 35,2; 64,8)
French: Daronrix contenant 15 µg d'hémagglutinine (HA) par dose a été évalué chez les adultes âgés de 18 à 60 ans avec le schéma d'administration 0, 21 jours.
Bulgarian: Daronrix е оценяван при съдържание на хемаглутинин от 15 μg на доза при възрастни от 18 до 60 години и схема на приложение на 0, 21 ден.
French: Lot:
Bulgarian: ЛИСТОВКА:
French: PRESENTATION MONODOSE
Bulgarian: МНОГОДОЗОВА
French: Antécédent de réaction anaphylactique (c'est-à-dire pronostic vital menacé), à l'un des constituants du vaccin ou à des résidus à l'état de trace (tels que les œufs, les protéines du poulet, le sulfate de gentamicine).
Bulgarian: Анамнеза за анафилактична реакция (животозастрашаваща) към някоя от съставките или към незначителни количества от остатъчни вещества (напр. яйца, пилешки протеини, гентамицин сулфат) на тази ваксина.
French: PRESENTATION MULTIDOSE (20 DOSES)
Bulgarian: МНОГОДОЗОВА (20 ДОЗИ) ОПАКОВКА
French: COMMENT CONSERVER DARONRIX
Bulgarian: Как да приемате Daronrix
French: 5 ml en ampoule (verre de type I) pour 10 doses - boîte de 50 5 ml en flacon (verre de type I) pour 10 doses - boîte de 50
Bulgarian: 5 ml във флакон (стъкло тип I) за 10 дози - опаковки от 50 10 ml във флакон (стъкло тип I) за 20 дози - опаковки от 50
French: DONNEES CLINIQUES
Bulgarian: Клинични проучвания
French: Qu'est-ce que Daronrix et contenu de l'emballage extérieur Daronrix est un liquide blanc, légèrement laiteux, présenté en seringue préremplie (0,5 ml) pour 1 dose en boîtes de 1 et 10 avec ou sans aiguilles.
Bulgarian: Daronrix е бяла, млекоподобна течност в предварително напълнена спринцовка (0,5 ml) за 1 доза, в опаковки от по 1 и 10 с или без игли.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 10 doses (5 ml)
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 10 дози (5 ml)
French: PRESENTATION MULTIDOSE (10 DOSES)
Bulgarian: МНОГОДОЗОВА (10 ДОЗИ) ОПАКОВКА
French: Une étude clinique a évalué l'immunogénicité d'un vaccin à virion entier, monovalent, avec de l'aluminium (adjuvant) (A/H5N1) contenant 15 µg d'hémagglutinine (HA) par dose, administré chez l'adulte âgé de 18 à 60 ans (N=48) selon un schéma 0, 21 jours.
Bulgarian: Едно клинично проучване е оценявало имуногенността на моновалентната, цяловирионна ваксина с алуминиев адювант (A/H5N1) със съдържание на хемаглутинин от 15 µg HA за доза при възрастни от 18-60 години (N=48) по схемата на 0, 21 ден.
French: 73,5 % (95% IC: 58,9 ;85,0)
Bulgarian: 73,5% (95% CI: 58,9; 85,0)
French: La première sera administrée à une date déterminée, et la seconde au moins 3 semaines après la première dose, pour une efficacité maximale.
Bulgarian: Възрастни от 18 до 60 години ще получат две дози Daronrix, първата, приложена на избрана дата, а втората най-малко три седмици след първата доза, за максимална ефикасност.
French: ♦ Très fréquemment (plus d'1 fois sur 10 doses de vaccins administrées) :
Bulgarian: Много чести (повече от 1 на 10 дози ваксина):
French: Affections du système nerveux Très fréquent : céphalées
Bulgarian: Нарушения на нервната система:
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE GlaxoSmithkline Biologicals s.a.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
French: Rare : ≥ 1/10 000, < 1/1000
Bulgarian: Редки (≥1/10 000 до <1/1 000)
French: ♦ Rares (moins d'1 fois sur 1 000 mais plus d'une fois sur 10 000 doses de vaccins administrées)
Bulgarian: ♦ Редки (по-малко от 1 на 1 000, но повече от 1 на 10 000 дози ваксина):
French: 70,8 % (95% IC: 55,9 ;83,0)
Bulgarian: 70,8% (95% CI: 55,9; 83,0)
French: Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
French: Une pandémie peut toucher la plupart des pays et des régions dans le monde.
Bulgarian: Пандемията може да засегне повечето страни и райони по света.
French: Cela aide à se protéger contre la maladie.
Bulgarian: Това помага да се защити от заболяването.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 03-2007.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 03-2007 г.
French: Ces effets disparaissent généralement sans traitement au bout d'un ou deux jours.
Bulgarian: Те обикновено изчезват в рамките на един до два дни без лечение.
French: Chaque année, l'Agence européenne du médicament (EMEA) examinera toute information nouvelle éventuellement disponible et, le cas échéant, procédera à la mise à jour du présent résumé.
Bulgarian: Всяка година Европейската агенция по лекарствата (EMEA) ще преглежда всяка налична нова информация и според необходимостта, това резюме ще бъде актуализирано.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Daronrix à GlaxoSmithKline Biologicals s.a. le 21 mars 2007.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Daronrix на GlaxoSmithKline Biologicals s.a. на 21 март 2007 г.
French: Le système immunitaire sera alors capable de produire des anticorps plus rapidement lorsqu'il sera de nouveau exposé au virus.
Bulgarian: Така имунната система ще може да произведе антитела по-бързо, когато отново бъде изложена на вируса.
French: Il contient une souche de grippe appelée A/Vietnam/1194/2004 (H5N1).
Bulgarian: Съдържа грипен щам, наречен A/Viet Nam/1194/2004 (H5N1).
French: Le virus est entier, mais il a été inactivé (tué) afin de ne pas causer de maladie.
Bulgarian: Вирусът е цял, но е инактивиран (убит) така, че да не причинява заболяване.
French: Il est administré par injection dans le muscle du haut du bras.
Bulgarian: Прилага се чрез инжектиране в горния мишничен мускул.
French: Le vaccin contient également un « adjuvant » (un composé contenant de l'aluminium) pour favoriser une meilleure réponse.
Bulgarian: Ваксината съдържа и „адювант" (съединение, съдържащо алуминий) за стимулиране на подобър отговор.
French: C'est un type de vaccin spécial qui peut être développé pour aider à gérer une pandémie.
Bulgarian: Това е специален вид ваксина, която може да бъде разработена да помага в овладяването на пандемии.