FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wszystkie tabletki muszą być przyjmowane równocześnie, codziennie o tej samej porze, co najmniej jedną godzinę przed jedzeniem lub jedną godzinę po jedzeniu.
Latvian: Visas tabletes ir jālieto kopā vienā un tajā pašā laikā katru dienu vismaz 1 stundu pirms vai 1 stundu pēc ēšanas.
Polish: Tyverb (lapatynib)
Latvian: Tyverb (lapatinibs)
Polish: Tyverb stosuje się w następujący sposób:
Latvian: Tyverb tiek lietotas šādos veidos:
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Tyverb są stale monitorowane.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Tyverb lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Polish: Przed rozpoczęciem udziału w badaniu kobiety te nie otrzymywały trastuzumabu ani inhibitora aromatazy.
Latvian: Pirms iesaistīšanas šajā pētījumā sievietes nebija saņēmušas trastuzumabu vai aromatāzes inhibitoru.
Polish: Oznacza to, że należało zgromadzić dodatkowe informacje na temat skuteczności leku.
Latvian: Tas nozīmē, ka ir sagaidāmi papildu pierādījumi par šo zāļu efektivitāti.
Polish: W badaniach oceniano także czas przeżycia pacjentek.
Latvian: Pētījumos noskaidroja arī pacienšu dzīvildzi.
Polish: To skojarzenie stosuje się u kobiet, które nie wymagają aktualnie leczenia nowotworu standardową chemioterapią.
Latvian: Šo kombināciju lieto sievietēm, kurām attiecīgajā brīdī nav nepieciešama standarta ķīmijterapija vēža ārstēšanai.
Polish: Tyverb zawiera substancję czynną lapatynib.
Latvian: Tyverb satur aktīvo vielu lapatinibu.
Polish: Co to jest lek Tyverb i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Tyverb un kāpēc tās lieto?
Polish: Inne informacje dotyczące leku Tyverb
Latvian: Cita informācija par Tyverb
Polish: We wszystkich badaniach głównym kryterium oceny skuteczności był czas przeżycia pacjentów bez nasilenia objawów choroby, co oceniano w badaniach obrazowych.
Latvian: Visos pētījumos galvenais efektivitātes rādītājs bija pacienšu nodzīvotais laiks bez slimības progresēšanas, ko novērtēja skenējot.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Tyverb
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Tyverb lietošanu?
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Tyverb są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Latvian: Ziņotās ar Tyverb lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Polish: Lekarz może podjąć decyzję o przerwaniu lub odstawieniu leczenia w przypadku pacjentów, u których występują pewne działania niepożądane, szczególnie dotyczące serca, płuc lub wątroby.
Latvian: Ārsts var lemt par ārstēšanas pārtraukšanu vai apturēšanu, ja pacientēm novēro noteiktas blakusparādības, jo īpaši tādas, kas ietekmē sirdi, plaušas vai aknas.
Polish: Blokując receptory HER2, Tyverb pomaga kontrolować wzrost nowotworu.
Latvian: Bloķējot HER2 receptorus, Tyverb palīdz kontrolēt vēža augšanu.
Polish: Tyverb jest dostępny w postaci tabletek (250 mg), a zalecana dawka leku wynosi 4 tabletki na dobę w przypadku stosowania łącznie z trastuzumabem, 5 tabletek na dobę w przypadku stosowania łącznie z kapecytabiną oraz 6 tabletek na dobę w przypadku stosowania łącznie z inhibitorem aromatazy.
Latvian: Tyverb ir pieejamas tablešu (250 mg) veidā, un ieteicamā deva ir 4 tabletes dienā, lietojot kopā ar trastuzumabu, 5 tabletes dienā, lietojot kopā ar kapecitabīnu, un 6 tabletes dienā, lietojot kopā ar aromatāzes inhibitoru.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Tyverb przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Tyverb, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Polish: Jeżeli pacjent ponownie rozpoczyna stosowanie leku Tyverb, może być konieczne zastosowanie niższej dawki.
Latvian: Ja pacientes atsāk Tyverb lietošanu, var būt jālieto mazāka deva.
Polish: Lek Tyverb jest wydawany wyłącznie na receptę, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
Latvian: Tyverb var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšanu drīkst sākt tikai ārsts ar pieredzi pretvēža zāļu lietošanā.
Polish: Ekspresja HER2 występuje w około jednej czwartej przypadków raka piersi.
Latvian: HER2 tiek producēts aptuveni ceturtdaļā krūts vēža gadījumu.
Polish: Określenie „zaawansowany" oznacza, że nowotwór zaczął się rozprzestrzeniać, a „z przerzutami" - że nowotwór rozprzestrzenił się na inne części ciała;
Latvian: "Progresējis" nozīmē, ka vēzis ir sācis izplatīties, un "metastātisks" nozīmē, ka vēzis jau ir izplatījies uz citām organisma daļām;
Polish: Tyverb uzyskał początkowo warunkowe dopuszczenie do obrotu.
Latvian: Tyverb sākotnēji tika reģistrētas "ar nosacījumiem".
Polish: W badaniu uczestniczyło 1286 kobiet po menopauzie z przerzutowym rakiem piersi wrażliwym na hormony.
Latvian: Pētījumā bija iesaistītas 1286 sievietes pēc menopauzes ar metastātisku krūts vēzi, kas bija jutīgs pret hormoniem.
Polish: U 219 kobiet nowotwór wytwarzał duże ilości HER2.
Latvian: Vēzis sievietēm producēja lielus HER2 daudzumus 219 sievietēm.
Polish: Firma wprowadzająca lek Tyverb do obrotu oceni sposoby przewidywania oporności (gdy lek staje się mniej skuteczny) u pacjentów z rakiem piersi przyjmujących Tyverb z innymi lekami przeciwnowotworowymi.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Tyverb, novērtēs veidus, kā prognozēt rezistenci (kad zāles kļūst mazāk iedarbīgas) krūts vēža pacientēm, kuras lieto Tyverb kopā ar citām pretvēža zālēm.
Polish: Substancja czynna leku Tyverb, lapatynib, należy do grupy leków zwanych inhibitorami kinazy białkowej.
Latvian: Tyverb aktīvā viela lapatinibs pieder zāļu grupai, ko dēvē par proteīnkināzes inhibitoriem.
Polish: Oznacza to, że nowotwór wytwarza duże ilości określonego białka o nazwie HER2 (znane także jako ErbB2) na powierzchni komórek nowotworowych.
Latvian: Tas nozīmē, ka vēzis lielā daudzumā producē uz vēža šūnu virsmas specifisku olbaltumvielu HER2 (ko sauc arī par ErbB2).
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Tyverb (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 4 pacjentów) to wysypka i działania niepożądane w obrębie żołądka i jelit (takie jak biegunka, nudności (mdłości) i wymioty).
Latvian: Visbiežākās Tyverb blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 4 pacientēm) ir izsitumi un kuņģi un zarnu traktu ietekmējošas blakusparādības (piemēram, caureja, slikta dūša (nelabums) un vemšana).
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Tyverb znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Latvian: Papildu informāciju par Tyverb lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Polish: • w skojarzeniu z inhibitorem aromatazy (inny rodzaj leku przeciwnowotworowego) u kobiet po menopauzie, gdy nowotwór jest przerzutowy i odpowiada na hormony.
Latvian: • kombinācijā ar aromatāzes inhibitoru (citu pretvēža zāļu veidu) sievietēm pēc menopauzes, ja vēzis ir metastātisks un reaģē uz hormoniem.
Polish: W badaniu uczestniczyło 296 kobiet z nowotworem z przerzutami, wytwarzającym duże ilości HER2, u których choroba uległa nasileniu pomimo leczenia trastuzumabem i innymi lekami przeciwnowotworowymi (w tym antracyklinami i taksanami).
Latvian: Pētījumā piedalījās 296 sievietes ar metastātisku krūts vēzi, kas producēja lielu HER2 daudzumu un bija progresējis, neskatoties uz ārstēšanu ar trastuzumabu un citām pretvēža zālēm (tostarp antraciklīniem un taksāniem).
Polish: W trzecim badaniu Tyverb porównywano z placebo (leczenie pozorowane); obydwa podawano w skojarzeniu z letrozolem (inhibitor aromatazy).
Latvian: Trešajā pētījumā salīdzināja Tyverb ar placebo (zāļu imitāciju), lietojot abus līdzekļus kopā ar letrozolu (aromatāzes inhibitoru).
Polish: Wykazano, że Tyverb w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi wydłuża czas przeżycia u pacjentów z rakiem piersi wytwarzającym duże ilości HER2, a jego działania niepożądane są uznawane za akceptowalne.
Latvian: Tika pierādīts, ka Tyverb kombinācijā ar citām pretvēža zālēm uzlabo dzīvildzi pacientēm, kurām krūts vēzis producē lielus HER2 daudzumus , un šo zāļu blakusparādības tiek uzskatītas par pieņemamām.
Polish: HER2 jest receptorem substancji zwanej naskórkowym czynnikiem wzrostu, która stymuluje komórki nowotworowe do niekontrolowanego wzrostu.
Latvian: HER2 ir receptors vielai, kuru dēvē par epidermas augšanas faktoru, kas veicina vēža šūnu nekontrolētu dalīšanos.
Polish: Pacjenci, którzy przestają przyjmować Tyverb w związku z wystąpieniem poważnych zaburzeń czynności wątroby, nie powinni ponownie rozpoczynać stosowania tego leku.
Latvian: Ja Tyverb terapiju pārtrauc smagu aknu darbības traucējumu dēļ, šo zāļu lietošanu pacientēm vairs nedrīkst atsākt.
Polish: • w skojarzeniu z kapecytabiną (inny lek przeciwnowotworowy), gdy nowotwór jest zaawansowany lub z przerzutami i choroba nasila się po wcześniejszym leczeniu antracykliną i taksanem (inne rodzaje leków przeciwnowotworowych) oraz po leczeniu raka piersi z przerzutami trastuzumabem (inny lek przeciwnowotworowy).
Latvian: • kombinācijā ar kapecitabīnu (citām pretvēža zālēm), ja vēzis ir progresējis vai metastātisks un ja tas ir progresējis pēc iepriekšējas ārstēšanas, ietvērot antraciklīnu un taksānu (cita veida pretvēža zāles), kā arī pēc metastātiska vēža ārstēšanas ar trastuzumabu (citām pretvēža zālēm).
Polish: Działanie tych związków polega na blokowaniu enzymów określanych jako kinazy białkowe, które znajdują się w niektórych receptorach na powierzchni komórek nowotworowych, w tym HER2.
Latvian: Šīs zāles darbojas, bloķējot fermentus, ko sauc par proteīnkināzēm un kas ir atrodamas noteiktos receptoros (mērķos) uz vēža šūnu virsmas, tostarp HER2.
Polish: Czas przeżycia u kobiet przyjmujących Tyverb z kapecytabiną wynosił średnio 75 tygodni, a u kobiet przyjmujących samą kapecytabinę - średnio 64,7 tygodnia.
Latvian: Sievietēm, kuras lietoja Tyverb kopā ar kapecitabīnu, vidējā dzīvildze bija 75 nedēļas, savukārt sievietēm, kuras lietoja tikai kapecitabīnu, vidējā dzīvildze bija 64,7 nedēļas.
Polish: W przypadku stosowania leku Tyverb z kapecytabiną bardzo często występuje również erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa (wysypka i drętwienie obejmujące dłonie i podeszwy stóp).
Latvian: Turklāt, lietojot Tyverb kopā ar kapecitabīnu, ļoti bieži rodas palmāri plantāra eritrodizestēzija (izsitumi uz plaukstām un pēdām un to nejutīgums).
Polish: Tyverb jest lekiem przeciwnowotworowym stosowanym w leczeniu pacjentów z rakiem piersi wykazującym „ekspresję" dużych ilości receptora HER2.
Latvian: Tyverb ir pretvēža zāles, ko lieto, lai ārstētu pacientes ar krūts vēzi ar pārmērīgu HER2 ekspresiju.
Polish: • w skojarzeniu z trastuzumabem w przypadku nowotworu z przerzutami, który nie odpowiada na leczenie hormonalne (choroba z ujemnym receptorem hormonalnym), a choroba nasiliła się po uprzednim leczeniu trastuzumabem w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi (chemioterapia);
Latvian: • kombinācijā ar trastuzumabu metastātiska vēža gadījumā, ja tas nereaģē uz hormoniem (hormonu receptoru negatīvs vēzis) un ir progresējis pēc iepriekšējas ārstēšanas ar trastuzumaba un citu pretvēža zāļu (ķīmijterapijas) kombināciju;
Polish: Ponadto czas przeżycia u kobiet przyjmujących kombinację obu leków wynosił średnio 14,0 miesięcy, w porównaniu z 9,5 miesiąca u kobiet przyjmujących sam lek Tyverb.
Latvian: Turklāt sievietēm, kuras lietoja zāļu kombināciju, vidējā dzīvildze bija 14,0 mēneši salīdzinājumā ar 9,5 mēnešiem sievietēm, kuras saņēma tikai Tyverb.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Tyverb wykazane w badaniach
Latvian: Kādi Tyverb ieguvumi atklāti pētījumos?
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Tyverb w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Tyverb lietošanu.
Polish: Jak działa lek Tyverb
Latvian: Kā Tyverb darbojas?
Polish: Lek Tyverb otrzymał warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 10 czerwca 2008 r. W dniu 17 lutego 2015 r. pozwolenie zmieniono na pełne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
Latvian: Tyverb 2008. gada 10. jūnijā saņēma reģistrācijas apliecību ar nosacījumiem, kas derīga visā ES.
Polish: W drugim badaniu porównywano lek Tyverb stosowany w monoterapii z kombinacją leku Tyverb i trastuzumabu.
Latvian: Otrajā pētījumā salīdzināja atsevišķi lietotas Tyverb ar Tyverb un trastuzumaba kombināciju.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Tyverb znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Tyverb, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: W pierwszym badaniu Tyverb w skojarzeniu z kapecytabiną porównywano z samą kapecytabiną.
Latvian: Pirmajā pētījumā Tyverb un kapecitabīna kombināciju salīdzināja ar atsevišķi lietotu kapecitabīnu.
Polish: U kobiet przyjmujących lek Tyverb z trastuzumabem czas przeżycia bez nasilenia choroby wynosił średnio 12,0 tygodni, w porównaniu z 8,1 tygodnia w przypadku kobiet przyjmujących sam lek Tyverb.
Latvian: Sievietēm, kuras saņēma Tyverb kombinācijā ar trastuzumabu, laiks līdz slimības progresēšanai bija vidēji 12,0 nedēļas salīdzinājumā ar 8,1 nedēļu sievietēm, kuras saņēma tikai Tyverb.
Polish: Kobiety przyjmujące Tyverb w skojarzeniu z kapecytabiną żyły średnio 23,9 tygodnia bez nasilenia choroby, według oceny lekarzy, w porównaniu z 18,3 tygodnia w przypadku kobiet przyjmujących samą kapecytabinę.
Latvian: Sievietes, kuras lietoja Tyverb kombinācijā ar kapecitabīnu, pēc viņu ārstu vērtējuma nodzīvoja vidēji 23,9 nedēļas līdz slimības progresēšanai salīdzinājumā ar 18,3 nedēļām sievietēm, kuras lietoja tikai kapecitabīnu.
Polish: Jak stosować lek Tyverb
Latvian: Kā lieto Tyverb?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Tyverb
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Tyverb?
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Tyverb i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Latvian: Tyverb pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Polish: Wykazano, że Tyverb w skojarzeniu z innym lekiem przeciwnowotworowym był skuteczniejszy od leczenia porównawczego w trzech badaniach głównych z udziałem kobiet z rakiem piersi.
Latvian: Trijos pamatpētījumos, kuros piedalījās sievietes ar krūts vēzi, Tyverb, lietojot kombinācijā ar citām pretvēža zālēm, bija efektīvākas par salīdzinājuma zālēm.
Polish: U kobiet, u których nowotwór wytwarzał duże ilości HER2, przyjmujących lek Tyverb w skojarzeniu z letrozolem, czas przeżycia wynosił średnio 35,4 tygodnia bez nasilenia choroby, w porównaniu z 13,0 tygodniami u kobiet przyjmujących placebo w skojarzeniu z letrozolem.
Latvian: Sievietes, kurām vēzis producēja lielus HER2 daudzumus, lietojot Tyverb kopā ar letrozolu, nodzīvoja vidēji 35,4 nedēļas līdz slimības progresēšanai.
Polish: Jeśli to możliwe, należy pokazać im opakowanie leku.
Latvian: Ja iespējams, parādiet viņiem zāļu iepakojumu.
Polish: Populacja ITT N
Latvian: ITT populācija N
Polish: Objawy mogą obejmować:
Latvian: Simptomi var būt:
Polish: Butelki 3 lata
Latvian: Pudeles 3 gadi
Polish: Działanie to ulega osłabieniu wraz z wiekiem od około 40 do 60 lat.
Latvian: Šī ietekme samazinās līdz ar pacientu vecuma palielināšanos no aptuveni 40 gadiem līdz 60 gadiem.
Polish: Częstość występowania niektórych działań niepożądanych jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Latvian: Dažu blakusparādību biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Polish: • unikać mleka i produktów mlecznych (w tym lodów)
Latvian: • izvairieties no piena un piena produktu (tai skaitā saldējuma) lietošanas;
Polish: Hepatotoksyczność może wystąpić w ciągu kilku dni lub miesięcy od rozpoczęcia leczenia.
Latvian: Hepatotoksicitāte var rasties laikā no dažām dienām līdz vairākiem mēnešiem pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Polish: Co to jest Tyverb i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Tyverb un kādam nolūkam to lieto
Polish: • zmęczenie, osłabienie
Latvian: • nogurums, vājums,
Polish: Dziewięćdziesiąt cztery procent (94%) należało do rasy kaukaskiej.
Latvian: Deviņdesmit četri procenti (94%) pētījuma dalībnieču bija baltās rases.
Polish: • ciężkie reakcje alergiczne (patrz początek rozdziału 4)
Latvian: • smagas alerģiskas reakcijas (skatīt 4.punkta sākumu).
Polish: Status receptora HER2 oznaczono retrospektywnie w centralnych badaniach laboratoryjnych.
Latvian: HER2 receptoru statuss tika noteikts retrospektīvi centralizētās laboratorijas analīzēs.
Polish: • używać preparatów z filtrem przeciwsłonecznym (ang. Sun Protection Factor [SPF] 30 lub większy).
Latvian: • lietojiet saules aizsarglīdzekļus (saules aizsargfaktors [SPF] 30 vai lielāks).
Polish: Ogółem u 58% tych pacjentów objawy ustąpiły.
Latvian: Kopumā 58% no šīm simptomātiskajām pacientēm simptomi pēc tam izzuda.
Polish: PUDEŁKO I ETYKIETA NA BUTELKĘ
Latvian: KASTĪTE UN PUDELES ETIĶETE
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10 czerwca 2008 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 17 luty 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2008. gada 10. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015. gada 17. februāris
Polish: Mediana wieku wynosiła 51 lat, a 13% pacjentek było w wieku 65 lat lub więcej.
Latvian: Pētījuma dalībnieču vecuma mediāna bija 51 gads, bet 13% dalībnieču bija vismaz 65 gadu vecas.
Polish: Rozpuszczalność lapatynibu jest zależna od pH.
Latvian: Lapatiniba šķīdība ir atkarīga no pH.
Polish: Lek może spowolnić lub zahamować rozrost komórek raka lub może je zniszczyć.
Latvian: Tās var palēnināt vai apstādināt vēža šūnu augšanu, vai arī tās iznīcināt.
Polish: Niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Tyverb lub lek Tyverb może wpływać na działanie innych leków.
Latvian: Dažas zāles var ietekmēt Tyverb iedarbību, vai arī Tyverb var ietekmēt citu zāļu darbību.
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Składnik opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawane oddzielnie.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Polish: • pić dużo płynów (8 do 10 szklanek na dobę), takich jak woda, napoje dla sportowców lub inne czyste płyny
Latvian: • dzeriet daudz šķidruma (8-10 glāzes dienā), piemēram, ūdeni, sporta dzērienus vai citus šķidrumus ar zemu uzturvērtību;
Polish: Leczenie produktem Tyverb może być rozpoczynane wyłącznie przez lekarza doświadczonego w stosowaniu przeciwnowotworowych produktów leczniczych.
Latvian: Terapiju ar Tyverb var uzsākt tikai ārsts ar pieredzi pretvēža zāļu lietošanā.
Polish: Należy skorygować hipokaliemię lub hipomagnezemię przed rozpoczęciem leczenia.
Latvian: Pirms terapijas jākoriģē hipokaliēmija vai hipomagniēmija.
Polish: Tyverb z jedzeniem i piciem
Latvian: Tyverb kopā ar uzturu un dzērienu
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera Tyverb
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Tyverb satur
Polish: Wartość ΔΔQTcF przekroczyła próg 5 ms, a górna granica 90% CI przekroczyła próg 10 ms w wielu punktach czasowych.
Latvian: ΔΔQTcF pārsniedza 5 ms robežu, un 90% TI augšējā robeža pārsniedza 10 ms robežvērtību vairākos laika punktos.
Polish: Pacjent jest odpowiedzialny za decyzję czy jest zdolny prowadzić pojazd mechaniczny lub podjąć inne czynności wymagające zwiększonej koncentracji.
Latvian: Jums jāuzņemas atbildība par lēmumu, vai spējat vadīt transportlīdzekli un veikt citas darbības, kurām nepieciešamas pastiprinātas koncentrēšanās spējas.
Polish: Częstość występowania określono w następujący sposób: bardzo często (1/10), często (1/100 do <1/10), niezbyt często (1/1 000 do <1/100), rzadko (1/10 000 do <1/1 000) i bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Latvian: Blakusparādības pēc to rašanās biežuma iedalītas šādās grupās: ļoti bieži (1/10), bieži (1/100 līdz <1/10), retāk (1/1 000 līdz <1/100), reti (1/10 000 līdz <1/1 000) un ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Polish: Lekarz dokona przeglądu leków stosowanych aktualnie przez pacjenta, aby upewnić się, że nie są stosowane żadne leki, których nie można przyjmować jednocześnie z lekiem Tyverb.
Latvian: Ārsts pārskatīs zāles, kuras pašlaik lietojat, lai pārliecinātos, ka Jūs nelietojat kādas zāles, kuras nedrīkst lietot kopā ar Tyverb.
Polish: Kapecytabinę należy przyjmować z jedzeniem lub w ciągu 30 minut po jedzeniu.
Latvian: Kapecitabīns jālieto ēšanas laikā vai 30 minūšu laikā pēc ēšanas.
Polish: Interakcje z jedzeniem i piciem
Latvian: Mijiedarbība ar pārtiku un dzērieniem
Polish: Zaleconą dawkę należy przyjmować codziennie, tak długo jak zaleci to lekarz.
Latvian: Parakstītā deva jālieto katru dienu tik ilgi, cik noteicis ārsts.
Polish: Dokładny mechanizm tej interakcji nie jest znany, prawdopodobnie wynika ona z hamowania przez lapatynib jednego lub większej liczby białek transportujących.
Latvian: Precīzs šīs mijiedarbības mehānisms nav zināms, bet uzskata, ka to nosaka lapatiniba izraisīta viena vai vairāku transportproteīnu inhibīcija.
Polish: • Tabletki należy połykać w całości, jedną po drugiej, popijając wodą, o tej samej porze każdego dnia.
Latvian: • Norijiet tabletes nesasmalcinātā veidā, uzdzerot ūdeni, vienu pēc otras katru dienu vienā laikā.
Polish: Ponadto, u 150 [50%] nowotwór nie wykazywał ekspresji receptorów dla hormonów.
Latvian: Bez tam 150 [50%] pacientēm bija hormonu receptoru negatīva slimība.
Polish: Stężenia w surowicy pojawiają się z medianą czasu opóźnienia 0,25 godziny (zakres od 0 do 1,5 godziny).
Latvian: Koncentrācija serumā nosakāma pēc vidējā aizkavēšanās laika 0,25 stundas (diapazons no 0 līdz 1,5 stundām).
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC.
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Uzglabāt temperatūrā līdz 30ºC.
Polish: Wpływ na płodność człowieka nie jest znany.
Latvian: Ietekme uz cilvēka auglību nav zināma.
Polish: W przypadku rozpatrywania zdolności pacjenta do wykonywania czynności wymagających umiejętności oceny sytuacji oraz zdolności motorycznych i poznawczych, należy brać pod uwagę stan kliniczny pacjenta i profil bezpieczeństwa lapatynibu.
Latvian: Apsverot pacientes spēju veikt darbības, kurām nepieciešama spriešanas spēja, motorās vai izziņas prasmes, jāņem vērā pacientes klīniskais stāvoklis un lapatiniba drošuma profils.
Polish: Maksymalne stężenie osoczowe (Cmax) lapatynibu osiągane jest około 4 godzin po podaniu.
Latvian: Lapatinibs sasniedz maksimālo koncentrāciju plazmā (Cmax) aptuveni 4 stundas pēc lietošanas.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30ºC.
Polish: Całkowita biodostępność lapatynibu po podaniu doustnym jest nieznana, ale jest niepełna i zmienna (około 70% współczynnik zmienności w AUC).
Latvian: Absolūtā lapatiniba biopieejamība pēc iekšķīgas lietošanas nav zināma, taču tā nav pilnīga un ir mainīga (AUC variācijas koeficients ir aptuveni 70%).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na lapatynib lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret lapatinibu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Polish: Właściwości farmakologiczne lapatynibu nie dają podstaw do przewidywania negatywnego wpływu na tego typu aktywności.
Latvian: Lapatiniba farmakoloģiskās īpašības neļauj prognozēt nevēlamu ietekmi uz šādām darbībām.
Polish: W Tabeli 2 przedstawiono wyniki uaktualnionej analizy danych dotyczących całkowitego przeżycia do 28 września 2007.
Latvian: Aktualizēta kopējās dzīvildzes analīze līdz 2007. gada 28. septembrim ir atspoguļota 2. tabulā.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować pacjentów o możliwym działaniu hepatotoksycznym.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu, pacientes jābrīdina par iespējamo hepatotoksicitāti.