FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vimpat 10 mg/ml infúzny roztok je alternatívou pre pacientov, u ktorých nie je dočasne možné perorálne podávanie.
Romanian: Vimpat soluție perfuzabilă este o alternativă pentru pacienți când administrarea pe cale orală nu este fezabilă temporar.
Slovak: 100 mg (1 tableta Vimpatu 100 mg)
Romanian: 100 mg (1 comprimat Vimpat 100 mg)
Slovak: Keďže účinky Vimpatu na tehotenstvo a nenarodené dieťa alebo novorodenca nie sú známe, neodporúča sa užívať Vimpat, ak ste tehotná alebo dojčíte.
Romanian: Nu se recomandă să luaţi Vimpat dacă sunteţi gravidǎ sau alăptați, deoarece efectele Vimpat asupra sarcinii şi asupra fǎtului sau nou-născutului nu sunt cunoscute.
Slovak: Vimpat infúzny roztok je možné podávať bez ďalšieho riedenia alebo ho je možné riediť s jedným z týchto roztokov: chlorid sodný 9 mg/ml (0,9
Romanian: Vimpat soluţie perfuzabilǎ poate fi administrat fǎrǎ diluţie ulterioarǎ sau poate fi diluat cu urmǎtoarele soluţii: clorurǎ de sodiu 9 mg/ml (0,9%), glucozǎ 50 mg/ml (5%) sau soluţie Ringer lactat.
Slovak: Maximálna odporúčaná dávka: 0,5 ml/kg
Romanian: Doza maximă recomandată: 0,6 ml/ kg
Slovak: 50 mg (1 tableta Vimpatu 50 mg)
Romanian: 50 mg (1 comprimat Vimpat 50 mg)
Slovak: Jedna tableta Vimpat 50 mg obsahuje 50 mg lakosamidu.
Romanian: Un comprimat de Vimpat 50 mg conţine lacosamid 50 mg.
Slovak: Ak je dávka lakosamidu vyššia ako 400 mg/deň (pozri Spôsob podávania nižšie a časť 4.4), sledujte pozorne pacientov so známymi srdcovými poruchami vodivosti, pacientov súčasne užívajúcich lieky, ktoré môžu vyvolať predĺženie PR intervalu, alebo so závažnými ochoreniami srdca (napr. ischémia myokardu alebo zlyhanie srdca).
Romanian: Monitorizați atent pacienții cu probleme de conducere cardiacă cunoscute, cu privire la medicamentele administrate concomitent care prelungesc intervalul PR, sau cu boli cardiace grave (de exemplu, ischemie miocardică, insuficiență cardiacă), atunci când doza de lacosamid este mai mare de 400 mg/zi (vezi Mod de administrare de mai jos și pct. 4.4).
Slovak: EU/1/08/470/006 EU/1/08/470/007 EU/1/08/470/008
Romanian: EU/1/08/470/001 EU/1/08/470/002 EU/1/08/470/003 EU/1/08/470/004 EU/1/08/470/005 EU/1/08/470/006
Slovak: Filmotvorná vrstva: polyvinylalkohol, makrogol, mastenec, oxid titaničitý (E171), farbivá*.
Romanian: Filmul comprimatului: alcool polivinilic, polietilen glicol, talc, dioxid de titan (E171), coloranţi* * Coloranţii sunt:
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti atrioventrikulárna blokáda(1,2) bradykardia(1,2)
Romanian: Bloc atrioventricular(1,2) Bradicardie(1,2)
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Vimpat 200 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Vimpat 200 mg
Slovak: Začiatočná dávka: 0,1 ml/kg
Romanian: Doza de începere a tratamentului: 0,1 ml/ kg
Slovak: x 1 a 56 x 1 filmom obalená tableta v PVC/PVDC blistri s perforáciou umožňujúcou oddelenie jednotlivej dávky uzavretom hliníkovou fóliou.
Romanian: Cutii cu 14 x 1 și 56 x 1 comprimat filmat în blistere perforate din PVC-PVdC/folie de aluminiu pentru eliberarea unei unități dozate.
Slovak: Deti a dospievajúci s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg Ak používate Vimpat samostatne
Romanian: Copiii și adolescenții cu greutatea mai mică de 50 kg Când luați doar Vimpat:
Slovak: 150 mg (1 tableta Vimpatu 150 mg)
Romanian: 150 mg (1 comprimat Vimpat 150 mg)
Slovak: Ak užívate Vimpat s inými antiepileptikami:
Romanian: Când luați Vimpat cu alte medicamente antiepileptice:
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Vimpat 50 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Vimpat 50 mg
Slovak: Pred použitím sa má fľaša obsahujúca sirup
Romanian: Flaconul care conţine Vimpat sirop trebuie agitat bine înainte de utilizare.
Slovak: Vimpat infúzny roztok sa môže podávať intravenózne bez ďalšieho riedenia alebo sa môže riediť s injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Romanian: Vimpat soluţie perfuzabilă poate fi administrat pe cale i.v. fără a fi diluat sau poate fi diluat cu soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), soluţie perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml (5%) sau soluţie perfuzabilă Ringer lactat.
Slovak: EMA/504905/2017
Romanian: EMA/504905/2017 EMEA/H/C/000863
Slovak: Epilepsia je zapríčinená nadmernou elektrickou aktivitou mozgu.
Romanian: Epilepsia este cauzată de o activitate electrică excesivă a creierului.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Vimpat sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Vimpat este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Vimpat a na čo sa používa?
Romanian: Ce este Vimpat și pentru ce se utilizează?
Slovak: Môže sa použiť aj u pacientov, ktorí dočasne nedokážu užívať tablety alebo sirup.
Romanian: De asemenea, acesta se poate utiliza și la pacienții care temporar nu pot lua comprimate sau sirop.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Vimpat?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Vimpat?
Slovak: Ak sa liečba liekom Vimpat musí ukončiť, dávku treba postupne znižovať.
Romanian: Dacă tratamentul cu Vimpat trebuie oprit, doza trebuie redusă treptat.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Vimpat.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Vimpat.
Slovak: Spoločnosť takisto poskytla údaje na podporu dávkovania lieku Vimpat u detí vo veku od 4 rokov, ako aj podporné výsledky štúdií týkajúcich sa bezpečnosti lieku Vimpat v tejto populácii.
Romanian: Compania a furnizat și date în sprijinul dozajului de Vimpat la copii cu vârsta de minimum 4 ani și rezultate de susținere din studii cu privire la siguranța Vimpat la această populație.
Slovak: Vzhľadom na známe vedľajšie účinky sa agentúra domnieva, že prínosy lieku Vimpat sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Romanian: Având în vedere reacțiile adverse cunoscute, Agenția a considerat că beneficiile Vimpat sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Vimpat.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Vimpat.
Slovak: Presný spôsob, akým lakosamid pôsobí, stále nie je jasný, ale zdá sa, že znižuje aktivitu sodíkových kanálov (pórov na povrchu nervových buniek), ktoré umožňujú prenos elektrických impulzov medzi nervovými bunkami.
Romanian: Nu se știe exact cum acționează lacosamida, dar se presupune că reduce activitatea canalelor de sodiu (pori la suprafața celulelor nervoase) care permit transmiterea impulsurilor electrice între celulele nervoase.
Slovak: Ak lekár rozhodne, že je potrebný rýchlejší účinok, v prípade niektorých pacientov sa liečba liekom Vimpat môže začať hneď vysokou dávkou (tzv. nárazovou dávkou).
Romanian: Dacă medicul decide că este necesar un efect mai rapid, la unii pacienți tratamentul cu Vimpat poate fi început cu o doză inițială mai mare (numită doză de încărcare).
Slovak: Vedľajšie účinky postihujúce nervový systém, ako sú závraty, sa môžu vyskytnúť vo vyššej miere po nárazovej dávke, pričom závraty boli aj najčastejším dôvodom na zastavenie liečby.
Romanian: Reacțiile adverse care afectează sistemul nervos, precum amețelile, pot fi mai pronunțate după o doză de încărcare, iar amețelile au fost cea mai frecventă cauză de încetare a tratamentului.
Slovak: Tento podiel bol 90 % pacientov, ktorí dostávali liek Vimpat, a 91 % pacientov, ktorí dostávali karbamazepín.
Romanian: S-a constatat că proporția a fost de 90 % la pacienții care luau Vimpat și de 91 % la cei care luau carbamazepină.
Slovak: V prípade mladších pacientov s hmotnosťou do 50 kg sa dávka vypočítava na základe telesnej hmotnosti a liečbu možno začať sirupom.
Romanian: La pacienții mai tineri cu greutatea sub 50 kg, doza se bazează pe greutatea corporală și tratamentul trebuie început cu sirop.
Slovak: Vimpat bol účinnejší ako placebo (zdanlivý liek) pri znižovaní počtu záchvatov v troch hlavných štúdiách, na ktorých sa celkovo zúčastnilo 1 308 pacientov vo veku 16 rokov a starších, ktorí tiež dostávali aj iné lieky proti epilepsii.
Romanian: Vimpat a fost mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) în reducerea frecvenței crizelor epileptice, în trei studii principale care au cuprins în total 1 308 pacienți cu vârsta de cel puțin 16 ani care luau și alte medicamente antiepileptice.
Slovak: Obsahuje účinnú látku lakosamid.
Romanian: Conține substanța activă lacosamidă.
Slovak: Dávka 600 mg bola rovnako účinná ako dávka 400 mg, vyskytlo sa však pri nej viac vedľajších účinkov.
Romanian: Doza de 600 mg a fost la fel de eficace ca doza de 400 mg, dar a cauzat mai multe reacții adverse.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že sa preukázalo, že liek Vimpat používaný samostatne alebo pridaný k iným protiepileptickým liekom, bol účinný pri liečbe parciálnych záchvatov.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că Vimpat, administrat în monoterapie sau adăugat la alte medicamente antiepileptice s-a dovedit eficace în tratamentul crizelor convulsive parțiale.
Slovak: V dvoch ďalších štúdiách sa pozornosť venovala vhodnej dĺžke trvania infúzie roztoku Vimpat a porovnávala sa jeho bezpečnosť s bezpečnosťou infúzií placeba celkovo u 199 pacientov.
Romanian: Două studii suplimentare au analizat durata adecvată a perfuziei cu Vimpat sub formă de soluție și au comparat siguranța acestui mod de administrare cu cea a perfuziilor cu placebo la un număr total de 199 de pacienți.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Vimpat (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú závraty, bolesť hlavy, diplopia (dvojité videnie) a nauzea (pocit nevoľnosti).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Vimpat (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt amețeli, dureri de cap, diplopie (vedere dublă) și greață.
Slovak: Prečo bola liek Vimpat povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Vimpat?
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol podiel pacientov, ktorí nemali záchvaty aspoň počas 6 mesiacov po dosiahnutí stabilnej dávky.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost proporția de pacienți care nu au avut crize epileptice cel puțin șase luni după ce s-a ajuns la o doză constantă.
Slovak: Vimpat je liek proti epilepsii, ktorý sa používa na liečbu parciálnych epileptických záchvatov (záchvaty vychádzajúce z jednej určitej časti mozgu) u pacientov s epilepsiou vo veku 4 rokov a starších.
Romanian: Vimpat este un medicament antiepileptice care se utilizează în tratamentul crizelor convulsive parțiale (crize epileptice cu originea într-o anumită zonă a creierului), la pacienți cu epilepsie în vârstă de cel puțin 4 ani.
Slovak: Tento účinok zrejme bráni abnormálnej elektrickej aktivite šíriacej sa v mozgu a znižuje pravdepodobnosť výskytu epileptických záchvatov.
Romanian: Această acțiune poate împiedica răspândirea activității electrice anormale prin structurile creierului, scăzând riscul unei crize epileptice.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Vimpat?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Vimpat?
Slovak: Vimpat na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Vimpat, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 29 august 2008.
Slovak: Uskutočnila sa dodatočná štúdia so 118 pacientmi, v ktorej sa skúmalo, či je bezpečné začať liečbu s dávkami lieku Vimpat 200 mg podanými infúzne s následnou pravidelnou perorálnou dávkou a či sa dosiahne primeraná hladina účinnej látky v tele.
Romanian: Un studiu suplimentar care a cuprins 118 pacienți a fost efectuat pentru a verifica dacă începerea tratamentului cu doze de 200 mg de Vimpat administrate prin perfuzie, urmate de doze regulate administrate pe care orală, se pot utiliza în siguranță și dacă se obțin niveluri adecvate de substanță în organism.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Vimpat boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Vimpat, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovak: Vimpat je viazaný na lekársky predpis a je dostupný ako tablety (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg), ako sirup (10 mg/ml) a infúzny roztok (na kvapkanie) do žily.
Romanian: Vimpat se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și este disponibil sub formă de comprimate (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg), sub formă de sirop (10 mg/ml) și sub formă de soluție perfuzabilă (picurare în venă).
Slovak: Vimpat sa podáva samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi proti epilepsii.
Romanian: Vimpat se administrează în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente împotriva epilepsiei.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Romanian: Alte informații despre Vimpat
Slovak: Vimpat sa nesmie používať v prípade pacientov s druhým alebo tretím stupňom atrioventrikulárnej blokády (istej poruchy srdcového rytmu).
Romanian: Vimpat este contraindicat la persoanele care au bloc atrioventricular de gradul doi sau trei (un tip de tulburare de ritm cardiac).
Slovak: V štvrtej štúdii s 888 novo diagnostikovanými pacientmi sa preukázalo, že liek Vimpat užívaný samostatne v perorálnej forme v dávkach 200 mg až 600 mg denne bol prinajmenšom rovnako účinný ako karbamazepín, čo je iný liek proti epilepsii.
Romanian: Un al patrulea studiu, care a cuprins 888 de pacienți recent diagnosticați, a arătat că Vimpat, administrat în monoterapie pe cale orală în doze de 200 mg până la 600 mg pe zi, a fost cel puțin la fel de eficace precum carbamazepina, alt medicament antiepileptic.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, u ktorých sa počet záchvatov po 12 týždňoch liečby stabilnou dávkou znížil minimálne na polovicu.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost numărul pacienților la care numărul de crize epileptice a scăzut la cel puțin jumătate după 12 săptămâni de tratament cu doză constantă.
Slovak: Zvyčajná úvodná dávka u dospelých a starších detí (s hmotnosťou minimálne 50 kg) je 50 mg dvakrát denne, ktorú možno zvýšiť v týždenných intervaloch na maximálnu dávku 300 mg dvakrát denne, ak sa liek užíva samostatne, alebo 200 mg dvakrát denne, ak sa liek užíva spolu s inými liekmi proti epilepsii.
Romanian: Doza obișnuită pentru inițierea tratamentului la adulți și copii mai mari (cu greutatea peste 50 kg) este de 50 mg de două ori pe zi, aceasta putând fi mărită în fiecare săptămână până se ajunge la doza maximă de 300 mg de două ori pe zi, dacă se administrează în monoterapie, sau de 200 mg de două ori pe zi dacă se administrează împreună cu alte medicamente antiepileptice.
Slovak: Vimpat, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Vimpat, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: U pacientov so závažne zníženou funkciou obličiek alebo zníženou funkciou pečene sa majú použiť nižšie dávky.
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală severă sau insuficiență hepatică trebuie administrate doze mai mici.
Slovak: Vimpat účinkuje?
Romanian: Cum acționează Vimpat?
Slovak: Ako sa liek Vimpat používa?
Romanian: Cum se utilizează Vimpat?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Vimpat, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Vimpat, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovak: Vimpat boli preukázané v štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Vimpat pe parcursul studiilor?
Slovak: % pacientov liečených karbamazepínom nemalo záchvaty počas 12 mesiacov.
Romanian: Aproximativ 78 % din pacienții tratați cu Vimpat și 83 % din cei tratați cu carbamazepină nu au avut crize epileptice timp de 12 luni.
Slovak: Môže sa použiť u pacientov s parciálnymi záchvatmi so sekundárnou generalizáciou (ak sa záchvat postupne rozšíri do ďalších častí mozgu).
Romanian: Se poate utiliza în tratamentul crizelor convulsive parțiale cu sau fără generalizare secundară (când descărcarea epileptică cuprinde și alte părți ale creierului).
Slovak: Vimpat, lakosamid, je antiepileptický liek.
Romanian: Substanța activă din Vimpat, lacosamida, este un medicament antiepileptic.
Slovak: Na začatie liečby sa môže použiť infúzia lieku Vimpat.
Romanian: Vimpat sub formă de soluție perfuzabilă se poate utiliza pentru a iniția tratamentul.
Slovak: Podľa celkových výsledkov všetkých troch štúdií sa zaznamenalo zníženie počtu záchvatov minimálne na polovicu u 34 % pacientov, ktorí dostávali 200 mg lieku Vimpat denne, a u 40 % pacientov, ktorí dostávali 400 mg lieku
Romanian: Considerând rezultatele celor trei studii principale în ansamblu, la 34 % din pacienții care luau Vimpat 200 mg pe zi și la 40 % din pacienții care luau Vimpat 400 mg pe zi pe lângă tratamentul existent, frecvența crizelor epileptice a scăzut la cel puțin jumătate, în comparație cu 23 % din pacienții care luau placebo.
Slovak: Vimpat lakosamid
Romanian: Vimpat lacosamidă
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Vimpat a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Vimpat, citiți prospectul.
Slovak: Stredný distribučný objem (Vd) bol v rozmedzí 63 - 276 l.
Romanian: Volumul mediu de distribuție (Vd) a fost cuprins între 63 și 276 l.
Slovak: Účinok metformínu môže mať 3 mechanizmy:
Romanian: Metforminul poate acționa prin trei mecanisme:
Slovak: aby ste so sebou nosili zopár kociek cukru, sladkosti, sušienky alebo sladkú ovocnú šťavu.
Romanian: Se recomandă să aveți la dumneavoastră câteva bucățele de zahăr, dulciuri, biscuiți sau suc de fructe îndulcit cu zahăr.
Slovak: V týchto štúdiách bolo 696 pacientov liečených alogliptínom/metformínom vo veku ≥65 rokov.
Romanian: În aceste studii, 696 pacienți tratați cu alogliptin/metformin au avut vârsta ≥ 65 ani.
Slovak: Vipdomet neprestaňte užívať bez toho, aby ste sa predtým poradili so svojím lekárom.
Romanian: Nu încetați să luați Vipdomet fără a vă discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. september 2013
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 19 Septembrie 2013
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po EXP.
Romanian: Nu utilizați acest medicamentului după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister după EXP.
Slovak: Váš lekár vám oznámi presné množstvo Vipdometu, ktoré potrebujete užívať.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune exact cât Vipdomet trebuie să luați.
Slovak: Väčšina týchto epizód mala miernu až stredne ťažkú intenzitu.
Romanian: Majoritatea acestor episoade au fost de intensitate ușoară sau moderată.
Slovak: Metformín sa vylučuje do ľudského mlieka v malých množstvách.
Romanian: Metforminul se excretă în laptele uman în cantitate mică.
Slovak: Hladina cukru vo vašej krvi môže klesnúť pod normálnu úroveň, je ju však možné opäť zvýšiť prijatím cukru.
Romanian: Concentrația de zahăr din sângele dumneavoastră poate scădea sub nivelul normal, dar poate fi crescută din nou dacă consumați zahăr.
Slovak: Zložky viacnásobného balenia nesmú byť predávané samostatne.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, nu se poate comercializa separat.
Slovak: Väzba na plazmatické bielkoviny je zanedbateľná.
Romanian: Legarea pe proteinele plasmatice este neglijabilă.
Slovak: Gastrointestinálne príznaky sa vyskytujú najčastejšie na začiatku liečby a vo väčšine prípadov spontánne vymiznú.
Romanian: Simptomele gastro-intestinale apar cel mai frecvent la începerea tratamentului și dispar spontan în cele mai multe cazuri.
Slovak: Metformín sa distribuuje do erytrocytov.
Romanian: Metforminul se distribuie în eritrocite.
Slovak: veľmi zriedkavé hypoglykémia časté časté
Romanian: foarte rare hipoglicemie frecvente frecvente
Slovak: Vipdomet sa nemá používať v kombinácii so sulfonylureou, keďže bezpečnosť a účinnosť tejto kombinácie neboli doteraz úplne stanovené.
Romanian: Vipdomet nu trebuie utilizat în asociere cu o sulfoniluree, întrucât siguranța și eficacitatea acestei asocieri nu au fost stabilite complet.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Vipdomet
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Vipdomet
Slovak: Frekvencie sú definované ako veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (nedá sa určiť z dostupných údajov).
Romanian: Frecvențele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovak: U ľudí sa nezistili žiadne metabolity.
Romanian: La om nu au fost identificați metaboliți.
Slovak: Vezmite so sebou túto písomnú informáciu alebo niekoľko tabliet, aby váš lekár presne vedel, čo ste užili.
Romanian: Luați cu dumneavoastră acest prospect sau câteva comprimate pentru ca medicul dumneavoastră să știe exact ce ați luat.
Slovak: Váš lekár rozhodne, kedy musíte prerušiť a kedy opäť začať liečbu s Vipdomet.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide când trebuie să încetați și când veți relua tratamentul cu Vipdomet.
Slovak: Alogliptín sa preto môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
Romanian: Prin urmare, alogliptinul poate fi administrat cu sau fără alimente.
Slovak: V prípade predávkovania je nutné vykonať vhodné podporné opatrenia v súlade s klinickým stavom pacienta.
Romanian: În caz de supradozaj trebuie instituite măsuri de susținere corespunzătoare, conform stării clinice a pacientului.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete.
Romanian: Dacă ați uitat să luați o doză, luați-o cât mai curând după ce vă aduceți aminte.
Slovak: Klinická významnosť týchto zmien nie je pravdepodobná (pozri nižšie).
Romanian: Este improbabil ca aceste modificări să fie semnificative clinic (vezi mai jos).
Slovak: Erytrocyty predstavujú s najväčšou pravdepodobnosťou sekundárny kompartment distribúcie.
Romanian: Cel mai probabil, hematiile reprezintă un compartiment secundar de distribuție.
Slovak: (Pacienti s ochorením obličiek v terminálnom štádiu podstúpili hemodialýzu okamžite po dávkovaní alogliptínu.
Romanian: (Pacienților cu boală renală în stadiu terminal le-a fost efectuată o ședință de hemodializă imediat după administrarea alogliptinului.
Slovak: Dávku je potrebné individualizovať na základe pacientovho aktuálneho liečebného režimu.
Romanian: Doza trebuie să fie personalizată în funcție de schema de tratament curentă a pacientului.
Slovak: Vipdomet váš lekár skontrolujte funkciu vašich obličiek minimálne raz ročne alebo častejšie, ak ste staršia osoba a/alebo ak sa vaša funkcia obličiek zhoršuje.
Romanian: În timpul tratamentului cu Vipdomet, medicul dumneavoastră vă va verifica funcționarea rinichilor cel puțin o dată pe an sau mai frecvent, dacă sunteți vârstnic și/sau dacă funcția rinichilor dumneavoastră se deteriorează.
Slovak: Čo je Vipdomet a na čo sa používa
Romanian: Ce este Vipdomet și pentru ce se utilizează
Slovak: Použitie inhibítorov DPP-4 sa spája s rizikom vyvolania akútnej pankreatitídy.
Romanian: Utilizarea inhibitorilor de DPP-4 a fost asociată cu un risc de apariție a pancreatitei acute.
Slovak: Veľmi zriedkavo však môže viesť ku klinicky významnému deficitu vitamínu B12 (napr. megaloblastickej anémii).
Romanian: Totuși, în cazuri rare, poate conduce la deficit clinic semnificativ de vitamină B12 (de exemplu, anemie megaloblastică).