FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Noruega) Islandia excusa su ausencia
Romanian: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norvegia) Absenţă motivată din partea Islandei
Spanish: El Consejo hace hincapié en la necesidad de adoptar una estrategia colectiva en cuanto a la transparencia del proceso de toma de decisiones en la red.
Romanian: Consiliul de administraţie a subliniat că este necesară o abordare colectivă a transparenţei procesului decizional în cadrul reţelei.
Spanish: Las modificaciones se refieren a la autorización de comercialización, las modi ficaciones de tipo II, las tasas anuales y la modificación de los ficheros principales sobre plasma y antígenos de vacuna.
Romanian: Modificările vizează prelungirile autorizaţiei de punere pe piaţă, variaţiile de tip II, taxele anuale, variaţii ale dosarelor permanente pentru plasmă şi dosarelor permanente pentru antigenul vaccinabil.
Spanish: Durante la conferencia celebrada en junio de 2010 se inició el trabajo a través del que la Agencia comunicó su experiencia a propósito del régimen de tasas a la Comisión Europea y presentó la cuestión a las partes interesadas.
Romanian: A fost demarată activitatea prin care agenţia a comunicat Comisiei Europene experienţa sa privind sistemul de taxe şi a prezentat subiectul părţilor interesate în cadrul conferinţei din iunie 2010.
Spanish: El Director ejecutivo informa al Consejo de Administración de los resultados de la audiencia celebrada en el Parlamento Europeo.
Romanian: Directorul executiv a informat Consiliul de administraţie în legătură cu audierea de la Parlamentul European.
Spanish: [EMA/MB/575243/2010] El Director Ejecutivo creó el Comité Consultivo de Auditoría para que és desempeñara tareas de supervisión y le asesorara a propósito de los controles internos, la gestión financiera y de riesgos y las auditorías, con el fin de garantizar una buena gobernanza, eficacia en la rendición de cuentas y transparencia.
Romanian: [EMA/MB/575243/2010] Directorul executiv înfiinţase Comitetul consultativ de audit pentru a asigura supravegherea şi consilierea acestuia cu privire la controalele interne, gestionarea financiară şi a riscurilor şi audituri pentru a ajuta la realizarea unei bune guvernanţe şi a unei responsabilităţi şi transparenţe efective.
Spanish: La Agencia prevé que la contribución de la UE a su presupuesto no aumente y, probablemente, que disminuya en cuanto al porcentaje del mismo que representa.
Romanian: EMA preconizează că nu se va majora contribuţia comunitară pentru agenţie, ci este de natură să scadă ca proporţie din bugetul acesteia.
Spanish: Designación de un miembro del CVMP
Romanian: Numirea membrilor CVMP
Spanish: [EMA/MB/603657/2010] El Consejo de Administración aprueba la transferencia de 4,4 millones d euros con cargo al «crédito provisional» (5,4 millones de euros) que se había apartado ante la posibilidad de que se produjeran variaciones en los ingresos por tasas.
Romanian: [EMA/MB/603657/2010] Consiliul de administraţie a adoptat transferul a 4,4 milioane EUR din „creditul provizoriu" (5,4 milioane EUR) care a fost rezervat pentru eventuale variaţii ale venitului din taxe.
Spanish: Sara Mendosa Isabelle Moulon Frances Nuttall Agnès Saint Raymond Arielle North Nerimantas Steikunas Zuzana O'Callaghan
Romanian: Sara Mendosa Isabelle Moulon Frances Nuttal Agnès Saint Raymond Arielle North Nerimantas Steikûnas Zuzana O'Callaghan
Spanish: • Presentación de la política de la EMA para la gestión de los conflictos de interés de los expertos y miembros de los co
Romanian: • Prezentarea politicii EMA privind gestionarea conflictelor de interese ale experţilor şi membrilor comitetelor ştiinţifice
Spanish: El Director Ejecutivo actua se encargará de la designación.
Romanian: Directorul executiv actual va efectua numirea.
Spanish: Acta de la 67a reunión, celebrada el 10 de junio de 2010
Romanian: Procesul verbal al celei de-a 67-a reuniuni din 10 iunie 2010
Spanish: Procedimiento del Consejo de Administración relativo a la selección del Director Ejecutivo [EMA/MB/400828/2009] El Consejo de Administración señala que el anuncio de vacan selección del Director Ejecutivo de la EMA se publicará el 27 de octubre de 2010 y que el plazo para l recepción de solicitudes vencerá el 24 de noviembre de 2010.
Romanian: Procedura Consiliului de administraţie pentru selectarea directorului executiv [EMA/MB/400828/2009] Consiliul de administraţie a luat notă de faptul că anunţul de post vacant pentru selectarea directorului executiv al EMA va fi publicat la 27 octombrie 2010, data de închidere pentru depunerea cererilor fiind 24 noiembrie 2010.
Spanish: No obstante, para potenciar la transparencia en este ámbito, el Consejo de Administraci realizar ulteriores mejoras en los procesos relacionados y propone incluir enlaces a los sitios web de las organizaciones participantes para fac
Romanian: Cu toate acestea, pentru a mări şi mai mult transparenţa în acest domeniu, Consiliul de administraţie a aprobat propunerea de a aduce îmbunătăţiri suplimentare în ceea ce prive te procedurile aferente şi a sugerat includerea de link-uri către site-urile organizaţiilor respective pentru a permite o consultare mai facilă de către public.
Spanish: • Proyecto de conclusiones del Consejo sobre innovación y solidaridad en el sector farmacéutico,
Romanian: Proiect de concluzii ale Consiliului privind inovaţia şi solidaritatea în sectorul farmaceutic.
Spanish: [EMA/MB/531926/2010] El Consejo de Administración examina la cuestión planteada en el informe de Acción Internacional para la Salud (Health Action International, HAI), que propone que no todas las organizaciones de pacientes y consumidores tengan que cumplir los criterios de transparencia financiera de la Agencia.
Romanian: [EMA/MB/531926/2010] Consiliul de administraţie a discutat problema ridicată în raportul emis de Health Action International, care sugera că nu toate organizaţiile pacienţilor şi consumatorilor îndeplinesc criteriile de transparenţă financiară ale agenţiei.
Spanish: El Consejo de Administración aprobó la incorporación del planteamiento del Comité Consultivo de Auditoría a su ámbito de competencias en marzo de 2005.
Romanian: Consiliul de administraţie a aprobat abordarea adoptată de AAC cu privire la atribuţiile sale în martie 2005.
Spanish: La propuesta ha obtenido el dictamen e 2010 y se favorable de la Comisión Europea.
Romanian: Propunerea s-a bucurat de un aviz favorabil din partea Comisiei Europene.
Spanish: Entre otras actividades, la Agencia tiene previsto evaluar el «marco de interacción» entre la EMA y tales organizaciones y estudiar cómo los pacientes y consumidores pueden parti de los medicamentos.
Romanian: Printre alte activităţi, agenţia intenţionează să revizuiască „cadrul de interacţiune" dintre EMA şi OPC şi să exploreze modalităţile în care pacienţii şi consumatorii ar putea fi implicaţi în evaluarea raportului risc/beneficiu al produselor medicamentoase.
Spanish: Los asistentes consideran necesario celebrar una reunión extraordinaria del Consejo de Administración para obtener una visión general más exhaustiva del trabajo realizado en el ámbito de la evaluación de las tecnologías sanitarias
Romanian: La reuniune, s-a considerat că este necesară o sesiune specială în cadrul Consiliului de administraţie pentru a dobândi o vedere de ansamblu mai aprofundată asupra activităţii desfăşurate în domeniul evaluării tehnologiei medicale la nivelul Consiliului şi al Parlamentului European.
Spanish: Woods, el observador del Consejo de Administración proceso de selección, elaborará, junto a otros miem entrevistas, de manera que se garantice un examen adecuado de los criterios de selección.
Romanian: Kent Woods, observatorul Consiliului de administraţie în cadrul secţiunii rezervate Comisiei a procesului de selecţie, alături de câţiva membri, va pregăti întrebările pentru interviu, asigurându-se că au fost studiate suficient criteriile de selecţie.
Spanish: • [EMA/496888/2010] Actualización sobre la aplicación de la estrategia de telemática de la UE por parte de la Agencia;
Romanian: • [EMA/496888/2010] Raportul actualizat privind punerea în aplicare de către agenţie a strategiei UE
Spanish: Además del inform presentarán al Consejo de Administración otros informes del Comité Consultivo de Auditoría.
Romanian: Pe lângă raportul anual, orice alte rapoarte din partea AAC vor fi prezentate Consiliului de administraţie.
Spanish: • Versión final en inglés del anuncio re
Romanian: • Versiunea finală în limba engleză a anunţului privind procedura de selecţie a directorului executiv
Spanish: Lisette Tiddens-Engwirda y Jean Marim las normas aplicadas a los miembros del Consejo de Administración y tendrán en cuenta la expe adquirida con la política men
Romanian: Lisette Tiddens-Engwirda şi Jean Marimbert vor avea rolul de coordonatori tematici pentru revizuirea normelor aplicate membrilor Consiliului de administraţie şi vor ţine seama de experienţa dobândită în legătură cu politica menţionată mai sus.
Spanish: [EMEA/MB/404038/2010] El Consejo de Administración toma nota del acta definitiva, aprobada mediante procedimiento escrito el 4 de agosto de 2010.
Romanian: [EMA/MB/404038/2010] Consiliul de administraţie a luat notă de procesul-verbal final, adoptat prin procedură scrisă la 4 august 2010.
Spanish: de TIC a los que pudiera faltar financiación en 2011 debido a la reducción de la contribución de durante ese año.
Romanian: Partea retrasă din creditul provizoriu va fi utilizată pentru a finanţa şi promova proiecte TIC care ar putea fi insuficient finanţate în 2011 din cauza reducerilor contribuţiei comunitare pentru 2011.
Spanish: Se celebrará otro debate durante la reunión colaborando con la Agencia a propósito de este asunto, que se espera qued una decisión a finales de 2010 o principios de 2011.
Romanian: Coordonatorii tematici vor continua să colaboreze cu agenţia pe acest subiect, care urmează a face obiectul unei decizii până la sfârşitul anului 2010 sau începutul anului 2011.
Spanish: • El mayor uso de las herramientas de teleconferencia para permitir un número mayor de ad en el sector farmacéutico,
Romanian: • aplicarea pe scară mai largă a instrumentelor de teleconferinţă care să implice un număr mai mare de participanţi;
Spanish: Con la introducción de la misma, la Agencia pretende garantizar un acceso lo más amplio posible a sus documentos en tanto se respeten los diversos principios expuestos en l e la do a política, incluida la protección de la información comercial tudes de autorización de comercialización, de modo que se facilite el acceso sin necesidad de incluir información comercial confidencial o información que contenga datos personales confidencial y los datos personales.
Romanian: Prin introducerea noii politici, agenţia urmăreşte să asigure un acces cât mai larg la documentele sale, respectând totodată o serie de principii prezentate în cadrul politicii, inclusiv protecţia informaţiilor comerciale confidenţiale şi a datelor cu caracter personal.
Spanish: Conforme a la solicitud del miembro español del Consejo de Administración, los miembros toman nota del proyecto de conclusiones del Consejo sobre innovación y solidarid yecto de conclusiones versa sobre el tema de la eficacia relativa.
Romanian: În urma solicitării membrului spaniol al Consiliului de administraţie, membrii au luat notă de proiectul de concluzii ale Consiliului privind inovaţia şi solidaritatea în sectorul farmaceutic, întocmit de preşedinţie.
Spanish: [EMA/MB/559867/2010] El Consejo de Administración aprueba la propuesta de crear un grupo de expertos ad hoc mixto CVMP/CHMP sobre la aplicación del concepto de las «tres R» al desarrollo de medicamentos.
Romanian: [EMA/MB/559867/2010] Consiliul de administraţie a aprobat propunerea de a înfiinţa un grup de experţi ad-hoc comun CVMP/CHMP privind aplicarea celor „3R" în dezvoltarea medicamentelor.
Spanish: El Consejo de Administración aprueba asimismo la propuesta de que se invite a su Presidencia a una reunión del Consejo de Administración igualmente una vez al año.
Romanian: De asemenea, consiliul a fost de acord cu propunerea ca preşedintele Consiliului de administraţie să fie invitat să asiste la o reuniune a AAC anual, iar preşedintele comitetului să fie invitat să asiste la o reuniune a Consiliului de administraţie o dată pe an.
Spanish: • [EMA/MB/539466/2010] Grupo de aplicación de telemática del MBTC: Procedimiento de designación y función del Presidente
Romanian: • [EMA/MB/539466/2010] Grupul Comitetului pentru telematică al Consiliului de administraţie (MBTC) pentru punerea în aplicare a strategiei privind telematica: procedura de numire a preşedintelui şi rolul acestuia
Spanish: Asuntos varios
Romanian: Alte aspecte
Spanish: concepto de las «tres R» (reemplazo, reducción y refinamiento) al desarrollo de medicamentos
Romanian: Înfiinţarea unui grup de experţi ad-hoc comun CVMP/CHMP privind aplicarea celor „3R" (Replacement, Reduction, Refinement - înlocuirea testării pe animale superioare, reducerea numărului de animale şi de experienţe pe animale i perfec ionarea metodelor de experimentare) în dezvoltarea medicamentelor
Spanish: Las repercusiones en lo que concierne a los recursos, de asignarse nuevas responsabilidades, habrán de revisarse.
Romanian: În cazul în care se atribuie noi responsabilităţi, trebuie examinate consecinţele în ceea ce priveşte resursele.
Spanish: Nombramiento del Director Ejecutivo en funciones [EMA/MB/578243/2010] Teniendo en cuenta que el proceso de designación de un nuevo Director Ejecutivo no habrá concluido ante designación de un Director Ejecutivo en funciones y recomienda el nombramiento de Andreas Pott, Jefe de Administración.
Romanian: Numirea directorului executiv interimar [EMA/MB/578243/2010] Având în vedere că nu va fi selectat la timp un nou director executiv care să-şi preia funcţia la 1 ianuarie 2011, Consiliul de administraţie a discutat numirea unui director executiv interimar şi a recomandat numirea lui Andreas Pott, Şef de unitate Administraţie.
Spanish: La repercusión finan l ciera y en la carga de trabajo del régimen y la capacidad de respuesta de la Agencia y la red seguirán siendo ede.
Romanian: Impactul financiar şi asupra volumului de lucru al schemei şi capacitatea agenţiei şi a reţelei de a răspunde vor continua să fie monitorizate şi reexaminate, dacă este necesar.
Spanish: El Consejo de Administración debate los posibles métodos de estrechar sus relaciones con el Comité y designa a su Vicepresidenta, Lisette Tiddens-Engwirda, como su representante en el Comité.
Romanian: Consiliul de administraţie l-a numit pe vicepreşedinte, Lisette Tiddens-Engwirda, drept reprezentat al consiliului pe lângă comitet.
Spanish: [EMA/MB/818152/2009] El Consejo de Administración aprueba las modificaciones de las normas de desarrollo del Reglamento relativo a las tasas de la Agencia.
Romanian: [EMA/MB/818152/2009] Consiliul de administraţie a adoptat modificările aduse normelor de punere în aplicare a taxelor agenţiei.
Spanish: [EMA/MB/568706/2010] El Consejo de Administración aprueba la revisión propuesta de la norma de control interno de la Agencia sobre cargos sensibles.
Romanian: [EMA/MB/568706/2010] Consiliul de administraţie a adoptat revizuirea propusă a standardului de control intern al agenţiei privind funcţiile sensibile.
Spanish: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] El Consejo de Administración apoya la política actualizada de la Agencia sobre la gestión de los conflictos de intereses de los miembros y los exper del Comité Científico y toma nota del documento en el que se ofrece un resumen de los intereses admisibles para las actividades científicas de la EMA.
Romanian: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] Consiliul de administraţie a aprobat politica actualizată a agenţiei privind gestionarea conflictelor de interese ale experţilor şi membrilor comitetelor ştiinţifice şi a luat notă de documentul care prezintă o vedere de ansamblu asupra intereselor permise pentru activităţile ştiinţifice ale EMA.
Spanish: [EMA/MB/578660/2010] El Consejo de Administración toma nota de la designación de un miembro del CVMP.
Romanian: [EMA/MB/578660/2010] Consiliul de administraţie a luat notă de numirea membrilor CVMP.
Spanish: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] El Consejo de Administración aprueba el informe anual sobre la política relativa a los usos y especies menores (MUMS, por sus siglas en inglés) y la propuesta de prolongación del régimen durante un año.
Romanian: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] Consiliul de administraţie a aprobat raportul anual privind funcţionarea politicii „utilizare minoră, specie minoră" (MUMS) şi propunerea de a continua această schemă încă un an.
Spanish: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] El Consejo de Administración aprueba la política d EMA sobre el acceso a los documentos (relacionados con medicamentos de uso humano y veterinario) y toma nota del documento que describe los resultados de la política.
Romanian: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Consiliul de administraţie a aprobat politica EMA privind accesul la documente (referitoare la medicamente de uz uman şi veterinar) şi a luat notă de documentul care descrie rezultatele politicii.
Spanish: Informe de la Comisión Europea Los miembros toman nota del informe actualizado de la Comisión Europea sobre una serie d entre en vigor a mediados de 2012; propuestas legislativa
Romanian: Membrii au luat notă de raportul actualizat întocmit de Comisia Europeană cu privire la o serie de teme, între care:
Spanish: [EMA/MB/579729/2010] El Consejo de Administración toma nota del informe.
Romanian: [EMA/MB/579729/2010] Consiliul de administraţie a luat notă de raport.
Spanish: • La aprobación por los Jefes de Agencias de Medicamentos del proyecto de memorando de acuerdo entífica y a de las evaluaciones.
Romanian: • aprobarea de către şefii agenţiilor pentru medicamente a proiectului de memorandum de înţelegere privind monitorizarea nivelului ştiinţific şi a independenţei evaluării desfăşurate de ANC pentru agenţie;
Spanish: • Revisión de la directiva so 22.
Romanian: • revizuirea directivei privind studiile clinice.
Spanish: [EMA/MB/511582/2010] El Consejo de Administración toma nota del informe semestral de 2010.
Romanian: [EMA/MB/511582/2010] Consiliul de administraţie a luat notă de raportul de la jumătatea anului 2010.
Spanish: Se efectuarán los cambios propuestos y el informe te relativo a la a consideró asimismo las interacciones futura indicadores de rendimiento aplicables a los miembros de un consejo de administración.
Romanian: Reuniunea a analizat, de asemenea, viitoarele interacţiuni dintre cele două grupuri şi un concept al indicatorilor de performanţă aplicabili membrilor unui consiliu de administraţie.
Spanish: La reunión s entre los dos grupos y examinó un concepto de e entos humanos, el aumento de solicitudes a propósito de planes de investigación pediátrica y los anteriores debates del Consejo de Administración con respecto al sistema tes.
Romanian: Consiliul de administraţie a prezentat observaţii legate de motivele scăderii numărului de cereri pentru medicamente de uz uman, ale creşterii numărului de cereri pentru planuri de investigaţie pediatrică şi de discuţiile prealabile ale consiliului pe marginea sistemului de plată către autorităţile naţionale competente.
Spanish: En el contexto del procedimiento de consulta del Consejo de Administración sobre los nombramientos de miembros de los comités científicos, aquél debate el nivel de competencia cientí de los candidatos propuestos para los comités, así como normativa y la experiencia que cabe dese corresponde al Estado miembro, con arreglo al artículo 61 del Reglamento (CE) nº 726/2004, sólo deben a
Romanian: În contextul procedurii de consultare a Consiliului de administraţie privind numirile în comitetele ştiinţifice, consiliul a adus în discuţie nivelul de competenţă ştiinţifică al candidaţilor pentru comitete şi calificările ştiinţifice şi de reglementare dorite, precum şi experienţa membrilor.
Spanish: • [EMEA/MB/528844/2010] Resumen de las transferencias de cré Documentos presentados
Romanian: • [EMA/MB/528844/2010] Rezumatul transferului de credite în bugetul 2010.
Spanish: [EMA/MB/575364/2010] El Consejo toma nota de la propuesta de un procedimiento escrito para la dictamen del Supervisor Europeo de Protección de Datos.
Romanian: [EMA/MB/575364/2010] Consiliul de administraţie a luat notă de propunerea pentru o procedură scrisă privind adoptarea politicii menţionate mai sus, care va fi lansată după primirea de către agenţie a avizului Autorităţii Europene pentru Protecţia Datelor.
Spanish: Los miembros toman nota del informe actualizado de los Jefes de Agencias de Medicamentos sobre una ropea de Medicamentos Genéricos (EGA) aprovechando la reunión de los Jefes de Agencias de Medicamentos de 26 de octubre.
Romanian: • viitoarea întâlnire cu Asociaţia Europeană a Producătorilor de Medicamente Generice (EGA) în marginea reuniunii şefilor agenţiilor pentru medicamente din 26 octombrie;
Spanish: Los coordinadores temáticos continuarán e listo para la adopción de objeto de seguimiento y examen si proc podría tener que aclarar dónde se halla la línea divisoria entre los MUMS y otros productos.
Romanian: Pe măsură ce se acumulează experienţă, este posibil să fie necesar ca CVMP să clarifice şi mai mult linia de demarcaţie dintre MUMS şi alte produse.
Spanish: Creación de un grupo de expertos ad hoc mixto CVMP/CHMP sobre la aplicación del consumidores y representantes de profesionales de la salud para explicar el modo en que se aplicará política.
Romanian: Agenţia se va întâlni cu reprezentanţii pacienţilor/consumatorilor şi ai profesioniştilor din domeniul sănătăţii pentru a explica modul în care va fi aplicată politica.
Spanish: El Consejo de Administración debate la conveniencia de incluir, en el futuro, información sobre las actividades de fica las cualificaciones en materia científica y ar posean los miembros.
Romanian: Consiliul a discutat că, pe viitor, va fi necesară furnizarea de informaţii privind activităţile de gestionare a semnalelor.
Spanish: [EMA/MB/599720/2010] El Consejo de Administración el informe de situación de o humano relativo al año 2009.
Romanian: [EMA/MB/599720/2010] Consiliul de administraţie a aprobat raportul de situaţie EudraVigilance pentru medicamentele de uz uman pentru 2009.
Spanish: Su objetivo es equilibra tos r la necesidad de asegurar la ue trabajan en los comités de la EMA, tanto a los de las autoridades nacionales, como a los del sector académico y a los representantes de la sociedad civil.
Romanian: S-a subliniat faptul că aceleaşi principii se aplică tuturor experţilor, celor din cadrul autorităţilor naţionale, din mediul universitar şi reprezentanţilor societăţii civile care lucrează în comitetele EMA.
Spanish: Determinados miembros del Consejo de Administración consideran que, aunque la decisión final sobre la designación de los miembros dmitirse miembros científicamente cualificados.
Romanian: Mai mulţi membri ai Consiliului de administraţie au considerat că, deşi decizia finală privind numirea unui membru revine statului membru respectiv în conformitate cu articolul 61 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, trebuie acceptaţi numai membri cu calificări ştiinţifice corespunzătoare.
Spanish: Acontecimientos más destacados
Romanian: Aspecte principale
Spanish: • [EMA/MB/535239/2010]
Romanian: • [EMA/MB/535239/2010] Rezultatul procedurilor scrise din perioada 7 iunie 2010 - 4 octombrie
Spanish: Se propone que, en el futuro, se estudie la posibilidad de llegar a un acuerdo con la industria en cuanto al formato de las solici l marco, por te asistir a una reunión del Comité Consultivo de Auditoría al año y de invitar al Presidente del Comité a asistir a e anual, se ción en el documento.
Romanian: S-a sugerat că, pe viitor, ar trebui studiată posibilitatea unui acord cu industria privind formatul cererilor de autorizare de punere pe piaţă într-un mod care să faciliteze accesul fără necesitatea de a separa informaţiile comerciale confidenţiale şi informaţiile care conţin date cu caracter personal în cadrul întregului document.