FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you forget to use LUMIGAN, use a single drop as soon as you remember, and then go back to your regular routine.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) LUMIGAN 0,1 mg/ml použít Jestliže jste zapomněl(a) LUMIGAN použít, vkápněte si jednu kapku hned, jakmile si vzpomenete, a pak se vraťte ke svému pravidelnému dávkování.
English: Reporting side effects
Czech: Hlášení nežádoucích účinků
English: • Tired eyes
Czech: • unavené oči
English: At 12 months, the incidence of iris pigmentation with bimatoprost 0.3 mg/mL (multi-dose formulation) was 1.5% (see section 4.8) and did not increase following 3 years treatment.
Czech: Po 12 měsících byl při používání bimatoprostu 0,3 mg/ml (vícedávkové balení) výskyt pigmentace duhovky 1,5 % (viz část 4.8) a v průběhu 3leté léčby se dále nezvyšoval.
English: The safety and efficacy of LUMIGAN in children aged 0 to less than 18 years has not been established.
Czech: Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost přípravku LUMIGAN u dětí od 0 do méně než 18 let nebyla dosud stanovena.
English: What LUMIGAN 0.1 mg/ml looks like and contents of the pack LUMIGAN is a colourless clear eye drop solution in a pack containing either 1 plastic bottle or 3 plastic bottles each with a screw cap. Each bottle is approximately half full and contains 3 millilitres of solution.
Czech: Jak LUMIGAN 0,1 mg/ml vypadá a co obsahuje toto balení LUMIGAN je bezbarvý čirý roztok očních kapek v balení obsahujícím 1 nebo 3 plastové lahvičky se šroubovacím uzávěrem.
English: What LUMIGAN 0.3 mg/ml looks like and contents of the pack LUMIGAN is a colourless clear eye drop solution in a pack containing either 1 plastic bottle or 3 plastic bottles each with a screw cap. Each bottle is approximately half full and contains 3 millilitres of solution.
Czech: Jak LUMIGAN 0,3 mg/ml vypadá a co obsahuje toto balení LUMIGAN je bezbarvý čirý roztok očních kapek v balení obsahujícím 1 nebo 3 plastové lahvičky se šroubovacím uzávěrem.
English: How to use LUMIGAN 0.3 mg/ml
Czech: Jak se LUMIGAN 0,3 mg/ml používá
English: There have been a limited number of spontaneous reports of bradycardia or hypotension with bimatoprost 0.3 mg/mL eye drops, solution (multi-dose formulation).
Czech: Existuje omezený počet spontánních hlášení o výskytu bradykardie nebo hypotenze po užití očních kapek obsahující bimatoprost 0,3 mg/ml (vícedávkové balení).
English: General disorders and administration site conditions common instillation site irritation
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
English: The following adverse reactions were reported during clinical trials with LUMIGAN 0.1 mg/ml eye drops, solution or in the post-marketing period.
Czech: Během klinických studií s očními kapkami LUMIGAN 0,1 mg/ml, roztok nebo v postmarketingovém období byly zaznamenány následující nežádoucí účinky.
English: What LUMIGAN 0.1 mg/ml contains
Czech: Co LUMIGAN 0,1 mg/ml obsahuje
English: How to use LUMIGAN 0.1 mg/ml
Czech: Jak se LUMIGAN 0,1 mg/ml používá
English: If LUMIGAN 0.3 mg/mL singledose is accidentally ingested, the following information may be useful: In short term oral (by gavage) mouse and rat studies, doses up to 100 mg/kg/day of bimatoprost did not produce any toxicity.
Czech: V krátkodobých perorálních studiích u myší a potkanů dávky bimatoprostu až 100 mg/kg/den (podávané sondou) nevedly k žádné toxicitě.
English: Common side effects
Czech: Celkové účinky
English: • Tired eye
Czech: • zalepené oči
English: It may harm them,
Czech: Svědění očí, růst řas
English: The safety and efficacy of LUMIGAN in children aged 0 to 18 years has not been established.
Czech: Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost přípravku LUMIGAN u dětí od 0 do 18 let nebyla dosud stanovena.
English: In clinical studies, over 1800 patients have been treated with LUMIGAN 0.3 mg/mL (multi-dose formulation).
Czech: V klinických studiích bylo očními kapkami LUMIGAN 0,3 mg/ml (vícedávkové balení) léčeno přes 1 800 pacientů.
English: The following adverse reactions were reported during clinical trials with LUMIGAN 0.3 mg/ml eye drops, solution or in the post-marketing period.
Czech: Během klinických studií s očními kapkami LUMIGAN 0,3 mg/ml, roztok nebo v postmarketingovém období byly zaznamenány následující nežádoucí účinky.
English: 6.6 Special precautions for disposal
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a zacházení s ním
English: Skin and subcutaneous tissue disorders common skin hyperpigmentation (periocular)
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté
English: Clear, single-dose Low Density Polyethylene (LDPE) containers with a twist-off tab.
Czech: Průhledné, jednodávkové LDPE nádobky s víčkem k ukroucení.
English: What LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose is and what it is used for
Czech: Co je LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu a k čemu se používá
English: One ml of solution contains 0.3 mg bimatoprost.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje bimatoprostum 0,3 mg.
English: LUMIGAN 0.1 mg/ml, eye drops, solution Bimatoprost
Czech: LUMIGAN 0,1 mg/ml, oční kapky, roztok Bimatoprostum
English: • Increasing tears
Czech: • zvýšené slzení
English: LUMIGAN 0.3 mg/mL, eye drops, solution, in Single-dose container Bimatoprost
Czech: LUMIGAN 0,3 mg/ml, oční kapky, roztok, v jednodávkovém obalu Bimatoprostum
English: • Dizziness
Czech: • slzení
English: The following adverse reactions were reported during clinical trials with LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose or in the post-marketing period.
Czech: Během klinických studií s očními kapkami LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu nebo v postmarketingovém období byly zaznamenány následující nežádoucí účinky.
English: Nervous system disorders uncommon dizziness
Czech: Poruchy nervového systému Méně časté
English: One ml of solution contains 0.1 mg bimatoprost
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje bimatoprostum 0,1 mg
English: LUMIGAN 0.3 mg/ml, eye drops, solution Bimatoprost
Czech: LUMIGAN 0,3 mg/ml, oční kapky, roztok Bimatoprostum
English: • Itchiness (up to 14% of people)
Czech: • svědění (až 14 % lidí)
English: LUMIGAN may get into breast milk so you should not breast-feed while you are taking LUMIGAN.
Czech: LUMIGAN může přecházet do mateřského mléka.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders uncommon hirsutism
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté
English: What LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose is and what it is used for What you need to know before you use LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose How to use LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose Possible side effects
Czech: Co je LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu používat
English: One ml of solution contains 0.3 mg bimatoprost
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje bimatoprostum 0,3 mg
English: Eye disorders very common ocular pruritus, growth of eyelashes common corneal erosion, ocular burning, allergic conjunctivitis, blepharitis, worsening of visual acuity, asthenopia, conjunctival oedema, foreign body sensation, ocular dryness, eye pain, photophobia, tearing, eye discharge, visual disturbance/blurred vision, increased iris pigmentation, eyelash darkening uncommon retinal haemorrhage, uveitis, cystoid macular oedema, iritis, blepharospasm, eyelid retraction, periorbital erythema
Czech: Povrchová tečkovitá keratitida, eroze rohovky, pálení očí, podráždění očí, alergická konjunktivitida, blefaritida, zhoršení zrakové ostrosti, astenopie, spojivkový edém, pocit cizího tělesa v oku, suchost očí, bolesti očí, fotofobie, slzení, výtok z očí, zhoršení zraku/rozmazané vidění, zvýšená pigmentace duhovky, ztmavnutí řas, erytém očních víček, svědění očních víček
English: What you need to know before you use LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu používat
English: Cystoid macular oedema has been uncommonly reported (≥1/1,000 to <1/100) following treatment with bimatoprost 0.3 mg/ml eye drops.
Czech: Během léčby očními kapkami obsahujícími bimatoprost 0,3 mg/ml byl méně často (≥1/1000 až <1/100) zaznamenán cystoidní makulární edém.
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Czech: Informujte Vašeho lékaře nebo lékárníka, jestliže: - máte potíže s dýcháním.
English: LUMIGAN 0.3 mg/mL eye drops, solution, in single-dose container
Czech: LUMIGAN 0,3 mg/ml oční kapky, roztok, v jednodávkovém obalu
English: LUMIGAN 0.1 mg/ml eye drops, solution
Czech: LUMIGAN 0,1 mg/ml oční kapky, roztok
English: • Ocular discomfort
Czech: Sekrece z oka, oční diskomfort
English: Talk to your doctor or pharmacist before you use LUMIGAN 0.1 mg/ml Talk to your doctor, if: - You have any breathing problems - You have liver or kidney problems - You have had a cataract surgery in the past - You have dry eye - You have or have had any problems with your cornea (front transparent part of the eye) - You wear contact lenses (see “Important information about some of the ingredients of
Czech: - jste v minulosti podstoupil(a) operaci katarakty - máte sucho v očích - máte nebo jste měl(a) problémy s rohovkou (přední průhledná část oka)
English: These may affect 1 to 9 users in 100
Czech: Časté nežádoucí účinky Mohou postihnout 1 - 9 osob ze 100 uživatelů
English: • Worsening vision
Czech: • rozmazané vidění
English: • Itchy and swollen eyelids
Czech: • zčervenání a svědění očních víček
English: Eye disorders very common conjunctival hyperaemia common punctate keratitis, eye irritation, eye pruritus, growth of eyelashes, eye pain, erythema of eyelid, eyelid pruritus uncommon asthenopia, blurred vision, conjunctival disorder, conjunctival oedema, iris hyperpigmentation, madarosis, eyelid oedema not known blepharal pigmentation, macular oedema, periorbital and lid changes including deepening of the eyelid sulcus, dry eye, eye discharge, eye oedema, foreign body sensation in eyes, lacrimation increased, ocular discomfort, photophobia
Czech: Pigmentace víček, makulární edém, změny okolí očí a změny víčka včetně prohloubení záhybu očního víčka, syndrom suchého oka, výtok z oka, oční edém, pocit cizího tělesa v oku, zvýšené slzení, oční diskomfort, fotofobie
English: Hydrochloric acid or sodium hydroxide (to adjust pH) Purified water
Czech: Roztok hydroxidu sodného 1 mol/l nebo roztok kyseliny chlorovodíkové 1 mol/l (k udržení pH) Čištěná voda
English: How to store LUMIGAN 0.3 mg/ml
Czech: Jak LUMIGAN 0,3 mg/ml uchovávat
English: - The other ingredients are benzalkonium chloride (preservative), sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate and purified water.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje bimatoprostum 0,3 mg. - Pomocné látky jsou benzalkonium-chlorid (konzervační látka), chlorid sodný, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny citronové a čištěná voda.
English: Eye disorders very common ocular pruritus, growth of eyelashes common asthenopia, conjunctival oedema, photophobia, tearing, increased iris pigmentation; blurred vision
Czech: Astenopie, otok spojivek, fotofobie, slzení, zvýšená pigmentace duhovky; rozmazané vidění
English: LUMIGAN 0.3 mg/ml eye drops, solution
Czech: LUMIGAN 0,3 mg/ml oční kapky, roztok
English: Posology
Czech: Vyšetření
English: How to store LUMIGAN 0.1 mg/ml
Czech: Jak LUMIGAN 0,1 mg/ml uchovávat
English: • Nausea
Czech: • Závratě
English: Sodium phosphate dibasic heptahydrate Citric acid monohydrate
Czech: Hyperpigmentace kůže, hypertrichóza
English: Detailed information on this medicinal product is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agenturypro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu.
English: • Inflamed eyelids
Czech: • Oteklá oční víčka
English: Nervous system disorders uncommon headache not known dizziness
Czech: Nežádoucí účinky, jejichž četnost výskytu není známa Postižení oka
English: Detailed information on this medicinal product is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/
English: LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose
Czech: LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový
English: • Dryness
Czech: • dušnost
English: How to use LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose
Czech: Jak se LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu používá
English: Eye disorders very common conjunctival hyperaemia common punctate keratitis, eye irritation, foreign body sensation, dry eye, eye pain, eye pruritus, growth of eyelashes, eyelid erythema uncommon asthenopia, conjunctival oedema, photophobia, lacrimation increased, iris hyperpigmentation, blurred vision, eyelid pruritus, eyelid oedema not known eye discharge, ocular discomfort
Czech: Eroze rohovky, pálení očí, alergická konjunktivitida, blefaritida, zhoršení zrakové ostrosti, astenopie, spojivkový edém, pocit cizího tělesa v oku, suchost očí, bolesti očí, fotofobie, slzení, výtok z očí, zhoršení zraku, rozmazané vidění, zvýšená pigmentace duhovky, ztmavnutí řas
English: You should not drive or use machines until your sight is clear again.
Czech: Dokud tyto příznaky nevymizí, neměli byste řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu
English: • Headaches
Czech: • bolest
English: LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose may get into breast milk so you should not breast-feed while you are taking this medicine.
Czech: LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu může přecházet do mateřského mléka.
English: Uncommon side effects
Czech: Časté nežádoucí účinky
English: Eye disorders common corneal erosion, ocular burning, allergic conjunctivitis, blepharitis, worsening of visual acuity, eye discharge, visual disturbance, eyelash darkening uncommon retinal haemorrhage, uveitis, cystoid macular oedema, iritis, blepharospasm, eyelid retraction not known periorbital and lid changes including deepening of the eyelid sulcus
Czech: Eroze rohovky, pálení očí, alergická konjunktivitida, blefaritida, zhoršení zrakové ostrosti, výtok z oka, poruchy vidění, ztmavnutí očních řas
English: Your sight may become blurred for a short time just after using LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose.
Czech: Krátkou dobu po použití LUMIGANu 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu může být Váš zrak rozmazaný.
English: - The other ingredients are sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate and purified water.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje bimatoprostum 0,3 mg. - Pomocné látky jsou chlorid sodný, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny citronové a čištěná voda.
English: Adverse Reaction
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ
English: Breast-feeding
Czech: Hypertenze
English: United Kingdom Syner-Medica Ltd. Syner-Med House,
Czech: Spojené království Syner-Medica Ltd. Syner-Med House,
English: Annex I List of medicinal products and presentations
Czech: Příloha I Seznam léčivých přípravků a lékových forem
English: Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday Saturday Sunday
Czech: Pondělí Úterý Středa Čtvrtek Pátek Sobota Neděle
English: - if you are a woman, especially if pregnant.
Czech: - Pokud jste žena, a zejména pokud jste těhotná.
English: There is no specific antidote.
Czech: Specifické antidotum neexistuje.
English: Date of first authorisation: 05 September 2011
Czech: Datum první registrace: 5. září 2011
English: Date of latest renewal: 26 May 2016
Czech: Datum posledního prodloužení: 26. května 2016
English: The safety of re-treatment in such patients is unknown.
Czech: Bezpečnost znovuzahájení léčby u takovýchto pacientů není známa.
English: Potential risks
Czech: Potenciální rizika
English: All changes showed complete or partial reversibility.
Czech: Všechny změny byly úplně nebo částečně reverzibilní.
English: • Periodic Safety Update Report
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
English: AA = ZYTIGA; BPI = Brief Pain Inventory; C.I.
Czech: AA = ZYTIGA; BPI = Brief Pain Inventory (dotazník bolesti); C.I.
English: Not reached (11.66; NE)
Czech: Nedosaženo (11,66; NE)
English: Caution is advised in these patients.
Czech: U těchto pacientů se doporučuje opatrnost.
English: Fill in your weekdays
Czech: Vyplňte své dny v týdnu.
English: Liver function also should be assessed.
Czech: Je také nutno vyšetřit funkci jater.
English: - Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Czech: - Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
English: Also, some medicines may increase or decrease the effects of ZYTIGA.
Czech: Některé léčivé přípravky mohou také zvýšit nebo snížit účinek přípravku ZYTIGA.
English: - in combination with Ra-223 (which is used to treat prostate cancer).
Czech: - V kombinaci s Ra-223 (který se používá k léčbě rakoviny prostaty).
English: Your doctor may want to change the dose of these medicines.
Czech: Lékař může chtít změnit dávkování těchto léčivých přípravků.
English: Start date:
Czech: Datum začátku:
English: The majority of circulating radioactivity (approximately 92%) is found in the form of metabolites of abiraterone.
Czech: Většina cirkulující radioaktivity (přibližně 92 %) je nalezena ve formě metabolitů abirateronu.
English: Recommended monitoring
Czech: Doporučené sledování
English: C-abiraterone in human plasma is 99.8%.
Czech: C-abirateronu na plazmatické bílkoviny je 99,8 %.
English: Patients with visceral metastases were excluded.
Czech: Pacienti s viscerálními metastázami byli vyloučeni.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Czech: V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky uvedeny s klesající závažností.
English: - This medicine may cause harm to the unborn child if it is taken by women who are pregnant.
Czech: - Tento léčivý přípravek může uškodit nenarozenému dítěti, pokud je užíván těhotnými ženami.
English: In all animal toxicity studies, circulating testosterone levels were significantly reduced.
Czech: Ve všech studiích toxicity na zvířatech byly hladiny cirkulujícího testosteronu výrazně sníženy.
English: Mineralocorticoid reactions generally were able to be successfully managed medically.
Czech: Mineralokortikoidní účinky byly většinou lékařsky úspěšně zvládnutelné.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
English: Treatment continued until disease progression, withdrawal of consent, the occurrence of unacceptable toxicity, or death.
Czech: V léčbě se pokračovalo do progrese nemoci, odvolání souhlasu, výskytu nepřijatelné toxicity nebo úmrtí.
English: Study treatments were discontinued at the time of unequivocal clinical progression.
Czech: Podání léčby ve studii bylo ukončeno v době jednoznačné klinické progrese.
English: This medicine is not for use in children and adolescents.
Czech: Tento přípravek není určen k používání u dětí a dospívajících.
English: What ZYTIGA is and what it is used for
Czech: Co je ZYTIGA a k čemu se používá
English: A planned interim analysis (IA) for OS was conducted after 333 deaths were observed.
Czech: Plánovaná předběžná analýza (interim analysis = IA) OS byla provedena po 333 pozorovaných úmrtích.
English: This may lead to side effects or to ZYTIGA not working as well as it should.
Czech: To pak může vést k nežádoucím účinkům nebo ZYTIGA nebude účinkovat tak, jak by měla.
English: Interactions with other medicinal products
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky
English: Analysis of rPFS utilised centrally-reviewed radiographic assessment of progression.
Czech: Analýza rPFS používala centrální vyhodnocování radiografické progrese.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměrů přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
English: Based on its mechanism of action, this medicinal product may harm a developing foetus; therefore, women who are pregnant or may be pregnant should not handle it without protection, e.g., gloves.
Czech: Vzhledem k mechanismu účinku může tento léčivý přípravek poškodit vyvíjející se plod; proto by těhotné ženy a ženy, které mohou být těhotné, neměly zacházet s přípravkem bez ochrany, např. rukavic.
English: Patients with active or symptomatic viral hepatitis were excluded from clinical trials; thus, there are no data to support the use of ZYTIGA in this population.
Czech: Pacienti s aktivní nebo symptomatickou virovou hepatitidou byli z klinických studií vyloučeni; neexistují tedy údaje, které by použití přípravku ZYTIGA v této populaci podporovaly.
English: The apparent volume of distribution is approximately 5,630 l, suggesting that abiraterone extensively distributes to peripheral tissues.
Czech: Zdánlivý distribuční objem je přibližně 5 630 l, což ukazuje, že abirateron je extenzivně distribuován do periferních tkání.
English: - Women who are pregnant or who may be pregnant should wear gloves if they need to touch or handle ZYTIGA.
Czech: - Těhotné ženy nebo ženy, které by mohly být těhotné, musejí nosit rukavice, pokud potřebují zacházet s přípravkem ZYTIGA nebo se ho dotýkat.
English: Iłżecka 24
Czech: ul. Iłżecka 24
English: The mechanism for hepatotoxicity is not understood.
Czech: Mechanismus hepatotoxicity nebyl vysvětlen.
English: Blood monitoring
Czech: Kontroly krve
English: Round white HDPE bottles fitted with a polypropylene child-resistant closure containing 120 tablets.
Czech: Kulaté bílé HDPE lahvičky uzavřené polypropylenovým dětským bezpečnostním uzávěrem obsahující 120 tablet.
English: No dose adjustment can be predicted.
Czech: Nelze předpokládat žádnou úpravu dávky.
English: Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Czech: Kategorie četnosti jsou definovány jako: velmi časté (≥1/10); časté ( 1/100 až < 1/10); méně časté ( 1/1000 až < 1/100); vzácné ( 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: It is used to treat prostate cancer in adult men that has spread to other parts of the body.
Czech: Používá se k léčbě rakoviny prostaty u dospělých mužů, která se rozšířila do dalších částí těla.
English: Changes in PSA serum concentration independently do not always predict clinical benefit.
Czech: Změny v sérových koncentracích PSA samy o sobě ne vždy předpovídají klinický přínos.
English: Do not take this medicine if any of the above apply to you.
Czech: Neužívejte tento léčivý přípravek, pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká.
English: Other side effects include:
Czech: Další nežádoucí účinky jsou:
English: It is not known whether abiraterone or its metabolites are present in semen.
Czech: Není známo, zda jsou abirateron nebo jeho metabolity přítomny v semeni.
English: Most cases developed within the first 6 months of treatment and recovered after ZYTIGA withdrawal.
Czech: Většina případů se vyvinula během prvních 6 měsíců léčby a ustoupila po ukončení podávání přípravku ZYTIGA.
English: ZYTIGA has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Czech: Přípravek ZYTIGA nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
English: Paediatric population There is no relevant use of ZYTIGA in the paediatric population.
Czech: Pediatrická populace Neexistuje žádné relevantní použití přípravku ZYTIGA u pediatrické populace.