FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: du tar några andra läkemedel (se nedan) - du har lever- eller njurproblem - d u har grå starr i familjen - d u är 75 år eller äldre - du har eller har haft en hjärt- eller lungsjukdom
Lithuanian: žemiau); - jeigu yra inkstų ar kepenų sutrikimų; - jeigu kraujo giminaičiams yra (buvo) katarakta; - jeigu esate 75 metų arba vyresnis; - jeigu sergate ar sirgote sunkia širdies ar plaučių liga.
Swedish: För denna behandling skall den fiberoptiska diffusorn användas utan ballong och en ljusintensitet på 400 mW/cm skall användas.
Lithuanian: Šiam tikslui lankstus optinis difuzorius naudojamas be baliono, šviesos intensyvumas turi būti 400 mW/cm.
Swedish: påverkar fler än 1 av 10 användare
Lithuanian: Pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 gydomų pacientų
Swedish: Porfimernatrium avlägsnas långsamt ur kroppen, med en genomsnittlig CLT på 0,859 ml/h/kg (variationskoefficient 53%) hos patienter.
Lithuanian: Porfimero natrio druska iš pacientų organizmo išsiskiria lėtai, vidutiniškai koncentracija mažėja 0,859 ml/h/kg (C.
Swedish: Den ljusdos som ges kommer att vara 130 Joule/cm (J/cm) diffusorlängd med användning av en centreringsballong.
Lithuanian: Skiriama šviesos dozė bus 130 J/cm (džaulių/cm) difuzoriaus ilgio, naudojant centruojantį balioną.
Swedish: I kliniska prövningar med PhotoBarr skedde uppföljande övervakning var tredje eller var sjätte månad efter att fyra på varandra följande biopsiresultat hade visat att det inte fanns någon mer höggradig dysplasi (se avsnitt 5.1).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kurių metu vartota PhotoBarr, kontrolė buvo atliekama kas 3 mėnesius arba kas 6 mėnesius, jei keturių iš eilės biopsijų rezultatai rodė, kad didelio laipsnio displazijos nebėra (žr.
Swedish: Ett litet hudområde skall exponeras för solljus under 10 minuter.
Lithuanian: Nedidelį odos plotelį reikės atidengti šviesai 10 minučių.
Swedish: Liksom vid terapeutisk överdosering måste en oavsiktligt överexponerad person skyddas från starkt ljus.
Lithuanian: Po atsitiktinės ekspozicijos, kaip ir perdozavimo asmenį būtina apsaugoti nuo ryškios šviesos.
Swedish: Både läkemedlet och laserljuset är nödvändiga för att behandlingen skall fungera.
Lithuanian: Kad ši terapija būtų veiksminga, reikalingas tiek medikamentas, tiek lazerio šviesa.
Swedish: PhotoBarr PDT orsakar regelbundet dysfagi, odynofagi, illamående och kräkning.
Lithuanian: Fotodinaminė terapija, panaudojant PhotoBarr, reguliariai sąlygoja disfagiją, skausmą nurijant, pykinimą ir vėmimą.
Swedish: Om det blir omöjligt att äta eller dricka, eller om du fortsätter att kräkas ska kliniken kontaktas för medicinsk hjälp.
Lithuanian: Jei negalėsitevalgyti ar gerti arba kartosis vėmimas, grįžkite į gydymo įstaigą, kad Jus ištirtų gydytojas.
Swedish: a Närhelst det är möjligt bör det Barretts esofagussegment som utvalts för behandling inkludera marginaler med normal vävnad om några millimeter i både den proximala och
Lithuanian: Kai tik įmanoma, gydymui pasirinktas Barrett'o stemplės segmentas turėtų apimti ir keletą milimetrų normalaus audinio proksimaliniame ir distaliniame jo galuose.
Swedish: Natriumhydroxid (för justering av pH-värdet)
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH nustatyti)
Swedish: Administreringssätt För instruktioner om rekonstituering före administrering, se avsnitt 6.6.
Lithuanian: Vartojimo metodas Vaistinio preparato tirpinimo prieš vartojimą instrukcija pateikta 6.6 skyriuje.
Swedish: Ljusdos (J/cm)= diffusorns uteffekt (W) x behandlingstid (sekunder)
Lithuanian: Šviesos dozė (J/cm)= difuzoriaus energijos atidavimas (W) × poveikio laikas (sek.
Swedish: För att öka din svarsfrekvens kan upp till tre PDT-kurer behövas med minst 90 dagars mellanrum.
Lithuanian: Kad sustiprėtų atsakas, gali prireikti net trijų FDT kursų, tarp kurių turi būti mažiausiai 90 dienų pertrauka.
Swedish: Behandlingstid (minuter:sekun der)
Lithuanian: Poveikio laikas (min:sek)
Swedish: Patienter randomiserade till behandling med PDT fick PhotoBarr i dosen 2 mg/kg kroppsvikt genom långsam intravenös injektion under 3 till 5 minuter.
Lithuanian: Pacientams, parinktiems fotodinaminei terapijai, buvo paskirta intraveninė, 2 mg/kg PhotoBarr injekcija, leidžiant preparatą lėtai, nuo 3 iki 5 minučių.
Swedish: Föreningar som släcker aktiva syrespecies eller rensar ut radikaler, såsom dimetylsulfoxid, betakaroten, etanol, formiat och mannitol kan förväntas minska aktiviteten av PDT.
Lithuanian: Tikėtina, kad junginiai, kurie gesina aktyvaus deguonies formas arba inaktyvuoja radikalus, kaip kad dimetilsulfoksidas, beta-karotinas, etanolis, skruzdžių rūgšties esteris, manitolis, sumažina fotodinaminės terapijos efektyvumą.
Swedish: Farmakokinetiken för porfimernatrium har studerats hos 12 patienter med endobronkiell cancer och hos 23 friska personer (11 män och 12 kvinnor), vilka gavs 2 mg/kg porfimernatrium genom långsam intravenös injektion.
Lithuanian: Porfimero natrio druskos farmakokinetikos tyrimas buvo atliktas 12 endobronchiniu vėžiu sergančių pacientų ir 23 sveikų asmenų (11 vyrų ir 12 moterų) organizme.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekpersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Swedish: Höggradig dysplasi i Barretts esofagus ≤ 7 cm Åtgärd ljusbehandling
Lithuanian: Didelio laipsnio Barrett'o stemplės displazija, apimanti ≤ 7 cm stemplės ilgio Procedūra
Swedish: Korta fiberoptiska diffusorer för användning utan centreringsballong för att ge 50 J/cm diffusorlängd vid en ljusintensitet på 400 mW/cm
Lithuanian: Trumpi lankstūs optiniai difuzoriai naudojami be centruojančio baliono, kad teikti 50 J/cm difuzoriaus ilgio, kai šviesos intensyvumas 400 mW/cm
Swedish: Läkemedlet bör endast ges när material och personal med erfarenhet av att utvärdera och behandla anafylaxi är omedelbart tillgängliga.
Lithuanian: Vaistinį preparatą galima skirti tik tuomet, kai yra tiesiogiai prieinami priemonės ir personalas, turintis anafilaksijos nustatymo ir gydymo patirties.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Pulver till injektionsvätska, lösning.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai injekciniam tirpalui.
Swedish: Det finns inga kända fördelar med att injicera extravaseringsstället med någon annan substans.
Lithuanian: Nenustatyta, kad kitų medžiagų suleidimas į šią vietą duotu naudos.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är porfimernatrium.
Lithuanian: PhotoBarr sudėtis - Veiklioji medžiaga yra porfimero natrio druska.
Swedish: Hos råttor utsöndrades porfimernatrium i bröstmjölken.
Lithuanian: Į žiurkių pieną porfimero natrio druskos patenka.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Saltsyra, natriumhydroxid (för justering av pH-värdet).
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas (pH nustatyti).
Swedish: påverkar 1 till 10 av 1 000 användare
Lithuanian: Pasireiškia 1 - 10 iš 1 000 gydomų pacientų
Swedish: Inte kända:
Lithuanian: Dažnis nežinomas:
Swedish: Hos patienterna var den genomsnittliga maximala plasmakoncentrationen (Cmax) 79,6 μg/ml (variationskoefficient 61%, spridning 39-222), och hos de friska frivilliga var Cmax 40 μg/ml och AUCinf var 2 400 μg/h/ml.
Lithuanian: 61%, 39-222 ribose), savanorių Cmax buvo 40 μg/ml, AUCinf 2400 μg/h/ml.
Swedish: Under den här perioden skall patienterna använda mörka solglasögon (med en genomsläpplighet för vitt ljus som är <4%) när de vistas utomhus.
Lithuanian: Šiuo laikotarpiu pacientai turi nešioti tamsius akinius nuo saulės, kurie vidutiniškai praleidžia < 4% aplinkos šviesos. Jautrumą šviesai lemia liekamosios fotoaktyviosios medžiagos, esančios visoje odoje.
Swedish: Vid slutlig analys, utförd efter minst 24 månaders uppföljning, uppvisade en statistiskt signifikant andel patienter (77%) i gruppen som behandlades med PhotoBarr PDT + omeprazol en komplett ablation av höggradig dysplasi, jämfört med 39% av patienterna i gruppen som enbart fick omeprazol (p<0,0001).
Lithuanian: Galutinio tyrimo, kuris buvo atliktas praėjus mažiausiai 24 mėnesiams, duomenimis, pastarojoje grupėje didelio laipsnio displazija buvo pašalinta statistiškai patikimam pacientų skaičiui (77%), lyginant su 39% pacientų, gydytų tik omeprazoliu (p<0,0001).
Swedish: Korta fiberoptiska diffusorer (≤ 2,5 cm) skall användas vid förbehandling av noduli med 50 J/cm diffusorlängd innan reguljär ballongbehandling under den första laserljusbehandlingen eller vid ombehandling av "överhoppade" områden efter det första ljusbehandlingstillfället.
Lithuanian: Trumpi (≤ 2,5 cm) lankstūs optiniai difuzoriai naudojami paveikti mazgeliams 50 J/cm difuzoriaus ilgiu prieš tikrąjį balioninį gydymą, kai lazerio šviesa panaudojama pirmą kartą, ar pakartotiniam „praleistų" sričių paveikimui po pirmojo švitinimo lazerio šviesa.
Swedish: Belysning av målområdet med laserljus med en våglängd på 630 nm utgör det andra steget i behandlingen.
Lithuanian: Antrąjį terapijos etapą sudaro pasirinktų audinių apšvitinimas lazerio šviesa, 630 nm ilgio bangomis.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong - 15 mg
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 15 mg buteliukų kartono dėžutė
Swedish: Patienter följdes upp var tredje månad tills 4 kvartalsvisa uppföljande endoskopiska biopsiresultat varit negativa för höggradig dysplasi, och sedan varannan månad tills den sist inkluderade patienten hade fullföljt ett minimum av 24 månaders uppföljningsbedömningar efter randomisering.
Lithuanian: Pacientai buvo nuosekliai tiriami, kas 3 mėnesius atliekant endoskopinę biopsiją, kol 4, iš eilės sekančių tyrimų rezultatai parodė, kad didelio laipsnio displazijos nebeliko.
Swedish: Om produkten inte används omedelbart är förvaringstid vid användning och förhållanden innan användning användarens ansvar.
Lithuanian: Jei jis tuoj pat neinjekuojamas, už laikymo sąlygas ir trukmę prieš vartojimą atsako gydantis medikas.
Swedish: Nedsatt njurfunktion Inverkan av nedsatt njurfunktion vid exponering för porfimernatrium har inte utvärderats (se avsnitt 4.3).
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas Inkstų funkcijos sutrikimo įtaka porfimero natrio druskos ekspozicijai netirta (žr. 4.3 skyrių).
Swedish: Använd inte PhotoBarr - om du är allergisk (överkänslig) mot porfimernatrium eller andra porfyriner eller mot något av övriga innehållsämnena i PhotoBarr (listade i avsnitt 6, "Innehållsdeklaration") - om du har porfyri - om du har en öppning (fistel) mellan esofagus och luftvägarna - om du har varicer (åderbråck) i dina esofagusvener eller erosion (sår) i andra större blodkärl - om du har esofagussår av en viss storlek - om du har svåra lever- eller njurproblem
Lithuanian: PhotoBarr vartoti negalima: - jei yra alergija (padidėjęs jautrumas) porfimero natrio druskai, kitiems porfirinams arba bet kuriai pagalbinei PhotoBarr medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje, "PhotoBarr sudėtis"); - jei sergate porifirija; - jei tarp stemplės ir kvėpavimo takų yra patologinis kanalas (fistulė); - jei yra stemplės venų varikozė ar kitų stambių kraujagyslių erozija; - jei yra stemplės opa; - jei sergate sunkiu kepenų arba inkstų funkcijos nepakankamumu
Swedish: 15 mg pulver i injektionsflaska (glas typ I, 7 ml kapacitet) med grå butylpropp.
Lithuanian: 15 mg miltelių buteliuke (I tipo stiklas,7 ml talpos) su pilku butilo kamščiu.
Swedish: - om något av dessa tecken syns skall du fortsätta att skydda dig mot starkt ljus under ytterligare 2
Lithuanian: - Jei bet kuris iš aukščiau minėtų požymiu atsirado, turite toliau saugotis ryškios šviesos dar 2 savaites o po to vėl kartoti odos jautrumo tyrimą.
Swedish: 75 mg pulver i injektionsflaska (glas typ I, 40 ml kapacitet) med grå butylpropp.
Lithuanian: 75 mg miltelių buteliuke (I tipo stiklas, 40 ml talpos) su pilku butilo kamščiu.
Swedish: I gruppen som fick PDT + omeprazol behandlades 133 patienter.
Lithuanian: Pirmoje grupėje buvo 133 pacientai.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlek PhotoBarr är ett rödbrunt pulver till injektionsvätska, lösning.
Lithuanian: PhotoBarr išvaizda ir kiekis pakuotėje Porfimero natrio druska yra rausvai rudi milteliai injekciniam tirpalui.
Swedish: Andra exklusionskriterier var patienter med kontraindikationer för omeprazolbehandling.
Lithuanian: Taip pat į šią studiją neįtraukti pacientai, kuriems buvo kontraindikuotina omeprazolio terapija.
Swedish: Lämpliga patienter för den här studien hade biopsibelagd höggradig dysplasi i Barretts esofagus.
Lithuanian: Šiam tyrimui tinkantiems pacientams didelio laipsnio Barrett‘o stemplės displazija turėjo būti patvirtinta biopsijos tyrimu.
Swedish: Fotodynamisk terapi med PhotoBarr skall ges av läkare som är utbildad i endoskopisk användning av PDT och endast i lokaler med lämplig utrustning för utförande av åtgärden.
Lithuanian: Fotodinaminę terapiją, panaudojant PhotoBarr, gali taikyti tik tie gydytojai, kurie specializavosi endoskopiniame fotodinaminės terapijos taikyme ir kurių įranga tinkamai parengta procedūrai.
Swedish: Patienten kan få en andra PDT-kur tidigast 90 dagar efter den inledande behandlingen; upp till tre PDTkurer (med minst 90 dagar mellan varje injektion) skall ges till ett tidigare behandlat segment som fortfarande uppvisar höggradig dysplasi eller till ett nytt segment om det första Barrettssegmentet var >7 cm långt.
Lithuanian: Iki 3 fotodinaminės terapijos kursų gali būti taikoma anksčiau gydytiems segmentams, kuriuose vis dar stebima didelio laipsnio displazija (intervalas tarp injekcijų turi būti mažiausiai 90 dienų), arba naujiems segmentams, jei pradinis displazijos apimto segmento ilgis buvo >7 cm.
Swedish: Reproduktionstoxikologiska studier var otillräckliga för att ge stöd åt säkerheten för användning av porfimernatrium vid graviditet då ingen ljusaktivering hade använts.
Lithuanian: Toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimo duomenų nepakanka, kad manyti, jog porfimero natris nekelia grėsmės nėštumui, nes aktyvacija šviesa nebuvo naudota.
Swedish: • ÖVRIGT
Lithuanian: • KITOS SĄLYGOS
Swedish: Kontrollera om röda märken, svullnader eller blåsor blir synliga efter en dag.
Lithuanian: Po vienos paros patikrinkite, ar ant atidengtos odos plotelio neatsirado raudonų dėmių, patinimo ar pūslių.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Rekonstituering
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti
Swedish: Tabell 3 innehåller en lista med lämplig total fiberoptisk effekt och behandlingstider vid användning av en ljusintensitet på 400 mW/cm.
Lithuanian: Trečioje lentelėje pateikiami lanksčios optikos energijos atidavimo ir poveikio laikai, kai naudojamos šviesos intensyvumas 400 mW/cm.
Swedish: Efter rekonstituering är PhotoBarr en mörkt röd till rödbrun, ogenomskinlig lösning.
Lithuanian: Paruoštas PhotoBarr tirpalas yra tamsiai raudonas arba rausvai rudas, nepermatomas.
Swedish: c. Beskrivning av vissa biverkningar
Lithuanian: c. Parinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas
Swedish: Detta resultat bekräftar det som observerades efter minst 6 månaders uppföljning, vilket visade ablation av höggradig dysplasi hos 72% av patienterna i gruppen som fick PhotoBarr PDT + omeprazol, jämfört med 31% i gruppen som enbart fick omeprazol.
Lithuanian: Šie rezultatai patvirtinti stebint mažiausiai 6 mėnesius tuos 72% pacientų, kuriems po fotodinaminės PhotoBarr terapijos ir gydymo omeprazoliu nustatytas didelio laipsnio displazijos išnykimas, palyginti su 31% pacientų, gydytų tik omeprazoliu.
Swedish: - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Lithuanian: − Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Swedish: Vid slutet av uppföljningsperioden indikerade överlevnadskurvorna att patienterna i gruppen som fick PhotoBarr PDT + omeprazol hade 83% chans att vara cancerfria, jämfört med 53% chans för patienterna i gruppen som enbart fick omeprazol.
Lithuanian: Išgyvenamumo kreivės parodo, kad viso priežiūros laikotarpio pabaigoje pacientams, kuriems buvo taikyta fotodinaminė PhotoBarr terapija ir kartu skirtas Omeprazolis, tikimybė išvengti vėžio buvo 83%.
Swedish: Upprepad ljusbehandling
Lithuanian: Pakartotina šviesos aplikacija
Swedish: En injektionsflaska med 15 mg PhotoBarr behövs för varje ytterligare 7,5 kg kroppsvikt.
Lithuanian: Kiekvienam papildomam 7,5 kilogramų masės reikės vieno papildomo 15 mg PhotoBar buteliuko .
Swedish: Diffusorns längd (cm)
Lithuanian: Difuzoriaus ilgis (cm)
Swedish: Läkaren skall vara utbildad i användning av PDT.
Lithuanian: Gydytojas turi būti atitinkamai kvalifikuotas, kad galėtų taikyti šią terapiją.
Swedish: Elektronöverföring från porfimernatrium till molekylärt syre kan då generera syreradikaler.
Lithuanian: Reaguojant molekuliniam deguoniui su porfimero natrio druska, gali būti generuojamas vienatomio deguonies susidarymas.
Swedish: Gravt nedsatt njur- och/eller leverfunktion.
Lithuanian: Sunkus inkstų ir(arba) kepenų pažeidimas.
Swedish: Noduli skall förbehandlas med en ljusdos på 50 J/cm diffusorlängd med en kort (≤ 2,5 cm) fiberoptisk diffusor placerad direkt mot noduli, efterföljt av den reguljära ballongbehandlingen enligt beskrivning ovan.
Lithuanian: Mazgeliai prieš gydymą turi būti veikiami 50 J/cm difuzoriaus ilgio šviesos dozėmis, naudojant trumpą (< 2,5 cm) lankstų optinį difuzorių, kuris laikomas tiesiai prieš mazgelius; po to, kaip ankščiau buvo minėta, panaudojamas standartinis balionas.
Swedish: HUR PHOTOBARR SKA FÖRVARAS
Lithuanian: KAIP LAIKYTI PHOTOBARR
Swedish: PhotoBarr-injektion: Du kommer att få en intravenös injektion med PhotoBarr (2mg per kg kroppsvikt) 40 till 50 timmar innan laserljusbehandlingen.
Lithuanian: PhotoBarr injekcija: Jums į veną suleis vieną PhotoBarr dozę (2 mg kilogramui kūno svorio), o po 40-50 valandų paveiksraudonąja lazerio šviesa.
Swedish: Det första steget är en intravenös injektion med PhotoBarr.
Lithuanian: Pirmasis etapas - intraveninė porfimero natrio druskos injekcija.
Swedish: Behandlingstid (minuter:sekunder)
Lithuanian: Poveikio laikas (min:sek.
Swedish: Porfimernatrium skall inte användas under graviditet såvida det inte här helt nödvändigt.
Lithuanian: Porfimero natrio druskos nėštumo metu vartoti negalima , išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Swedish: Förpackningen med 75 mg PhotoBarr skall rekonstitueras med 31,8 ml 5% glukoslösning till injektion, vilket ger en slutlig koncentration av porfimernatrium-koncentration av 2,5 mg/ml i injektionsvätskan.
Lithuanian: PhotoBarr 75 mg buteliuko turinys turi būti tirpinamas 31,8 ml 5% gliukozės intraveninio injekcinio tirpalo.
Swedish: En behandlingskur med PDT består av en injektion med PhotoBarr plus en eller två laserljusbehandlingar.
Lithuanian: Vienas FDT kursas yra viena PhotoBarr injekcija ir viena arba dvi lazerio šviesos aplikacijos.
Swedish: För information om det här läkemedlet, kontakta innehavaren av godkännande för försäljning.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Swedish: Dessa patienter kan lida högre risk för att utveckla hjärt- eller lungrelaterade biverkningar, såsom hjärtrytmrubbningar, angina pectoris, dyspné, hosta, pleurautgjutning, faryngit, atelektas, samt händelser som dehydrering (se även avsnitt 4.8).
Lithuanian: Šiems pacientams yra padidėjusi širdies ir kvėpavimo sistemos sutrikimų rizika, tokių kaip širdies ritmo sutrikimai, krūtinės angina, dusulys, kosulys, eksudacinis pleuritas, faringitas, atelektazė ir dehidratacija.
Swedish: Studiedag Utrustning för ljusbehandling
Lithuanian: Šviesos tiekimo priemonė
Swedish: I kliniska prövningar har PDT med PhotoBarr endast testats hos patienter som varit behandlingsnaiva beträffande mukosal ablationsbehandling.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, fotodinaminė PhotoBarr terapija buvo taikoma tik pacientams, kuriems ankščiau nebuvo atlikta didelio laipsnio displazijos šalinimo terapija.
Swedish: Sällsynta:
Lithuanian: Labai retas
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong - 75 mg
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 75 mg buteliukų kartono dėžutė
Swedish: Hudvävnad
Lithuanian: Lapelio turinys
Swedish: Patienter med Barretts esofagus > 7 cm skall få det resterande obehandlade området med Barrets epitel behandlat med en andra PDT-kur minst 90 dagar senare.
Lithuanian: Pacientams, kurių displazijos apimto stemplės segmento ilgis yra daugiau negu 7 cm, mažiausiai po 90 dienų turėtų būti taikomas antrasis fotodinaminės terapijos kursas, kad gydyti pirmojo etapo metu nepaveiktą Barrett'o epitelį.
Swedish: Fotodynamisk terapi (PDT) med PhotoBarr är indicerat för ablation av höggradig dysplasi hos patienter med Barretts esofagus.
Lithuanian: Fotodinaminė terapija (FDT), naudojant PhotoBarr, indikuotina didelio laipsnio displazijos pašalinimui pacientams, kuriems nustatyta Barrett'o stemplės displazija.
Swedish: Prekliniska studier indikerar att utsöndring av PhotoBarr-komponenter sker primärt via faeces.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų duomenys rodo, kad sudedamosios PhotoBarr preparato dalys išskiriamos daugiausiai su išmatomis.
Swedish: Patienter exkluderades från studien om de hade invasiv esofaguscancer, anamnes på annan cancer än icke-melanom hudcancer eller om de redan behandlats med PDT esofagealt.
Lithuanian: Į šią studiją neįtraukti pacientai, kuriems diagnozuotas invazinis stemplės navikas, jei jų anamnezėje buvo ne melanominės kilmės odos navikas, ar navikas, atsiradęs iki stemplės gydymo fotodinamine terapija.
Swedish: Patienten skall efter denna period testas för kvarvarande ljuskänslighet (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Praėjus šiam laikui, pacientas turėtų atlikti liekamojo jautrumo šviesai testą (žr.
Swedish: B VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
Swedish: Målsättningen är att exponera och behandla alla områden med höggradig dysplasi och hela längden av Barretts esofagus.
Lithuanian: Fotoaktyvacija yra valdoma nustatant bendrą šviesos dozę. Siekiama eksponuoti ir veikti visą didelio laipsnio displazijos plotą per visą Barrett'o stemplės displazijos ilgį.
Swedish: Behandlingstid (sekunder)
Lithuanian: Poveikio laikas (sek)
Swedish: − Det är viktigt att exakt följa de korrekta stegen för rekonstituering och administrering av porfimernatrium.
Lithuanian: Vartojimo ir stebėjimo gairės sveikatos priežiūros specialistams − Svarbu tiksliai ir tinkamai laikytis porfimerio tirpinimo ir injekavimo nurodymų.
Swedish: En behandlingskur med PDT består av en injektion plus en eller två ljusbehandlingar.
Lithuanian: Vienas FDT kursas viena injekcija ir viena arba dvi šviesos aplikacijos.
Swedish: Behandling med lugnande medel kan komma att behövas inför PDT-åtgärden och försiktighet skall följaktligen iakttas.
Lithuanian: Gydymo šviesos aplikacijomis pacientuijums gali reikėti sedacijos, todėl būtinas atsargumas.
Swedish: PhotoBarr används till att avlägsna höggradig dysplasi (celler med avvikande förändringar som ökar risken att utveckla cancer) hos patienter med Barretts esofagus
Lithuanian: PhotoBar vartojamas didelio laipsnio Bareto stemplės displazinai (ląstelėms, kuriose yra atipinių pokyčių, didinančių vėžio atsiradimo riziką), naikinti.
Swedish: Krav på fiberoptisk uteffekt och behandlingstider för att ge 130 J/cm diffusorlängd med användning av centreringsballong
Lithuanian: Lanksčios optikos energijos atidavimai ir poveikio laikai, reikalingi teikti 130 J/cm difuzoriaus ilgio, naudojant centruojantį balioną
Swedish: Detta måste vägas mot högre frekvens strikturbildning (se avsnitt 4.8 och avsnitt 5.1).
Lithuanian: 4.8 ir 5.1 skyrius).
Swedish: Immunsystemssjukdomar Inte kända:
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: Padidėjęs jautrumas
Swedish: Nedsatt leverfunktion
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimai
Swedish: Mindre vanliga: Ledkontraktur, minskad rörlighet i lederna, muskeloskeletal bröstsmärta,
Lithuanian: Sąnarių kontraktūros, sumažėjusi sąnario judesių amplitudė, krūtinės ląstos