FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • pocit na zvracení (nauzea), průjem, bolest břicha, zvracení, nadýmání (plynatost)
Romanian: • senzație de rău (greață), diaree, dureri de stomac, vărsături, gaze (flatulență)
Czech: Současné podávání s léčivými přípravky, které jsou silnými induktory enzymového systému cytochromu P450 CYP3A, je kontraindikováno, protože se předpokládá, že dojde k významnému poklesu plasmatických koncentrací doravirinu, což může účinnost přípravku Pifeltro snížit (viz body 4.4 a 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă cu medicamente care sunt inductori enzimatici puternici ai citocromului P450 CYP3A este contraindicată deoarece se anticipează scăderi semnificative ale concentrațiilor plasmatice ale doravirinei, ceea ce poate diminua eficacitatea Pifeltro (vezi pct. 4.4 și 4.5).
Czech: • nafcilin (lék k léčbě některých bakteriálních infekcí)
Romanian: • nafcilină (un antibiotic utilizat pentru a trata anumite infecții bacteriene)
Czech: Tablety přípravku Pifeltro obsahují laktózu
Romanian: Comprimatele de Pifeltro conțin lactoză
Czech: Při imunitní reaktivaci byl rovněž hlášen výskyt autoimunitních poruch (jako jsou Gravesova choroba, autoimunitní hepatitida, polymyozitida a Guillainův-Barrého syndrom); doba propuknutí je však variabilnější a k výskytu může dojít mnoho měsíců po zahájení léčby.
Romanian: Tulburările autoimune (cum ar fi boala Graves, hepatita autoimună, polimiozita și sindromul GuillainBarré) au fost, de asemenea, raportate ca manifestându-se în momentul reactivării imune; cu toate acestea, intervalul de timp până la debut este variabil și este posibil ca aceste boli să apară la mai multe luni după inițierea tratamentului.
Czech: Doravirin se nemá podávat současně s léčivými přípravky, které jsou silnými induktory enzymu CYP3A, protože se předpokládá, že dojde k významným poklesům plasmatických koncentrací doravirinu, což může snížit účinnost doravirinu (viz body 4.3 a 5.2).
Romanian: Doravirina nu trebuie administrată concomitent cu medicamente care acționează ca inductori puternici ai CYP3A, deoarece se anticipează scăderea semnificativă a concentrațiilor plasmatice ale doravirinei, ceea ce poate diminua eficacitatea doravirinei (vezi pct. 4.3 și 5.2).
Czech: K čemu se přípravek Pifeltro používá
Romanian: Pentru ce se utilizează Pifeltro
Czech: Při vstupu do studie byl medián věku subjektů 31 let (rozmezí 18 až 70 let), 85 % byli muži, 52 % byli pacienti jiné než bílé rasy, 3 % měla koinfekci hepatitidou B nebo C, 14 % mělo v anamnéze AIDS, 21 % mělo RNA HIV-1 ≥ 100 000 kopií na ml a 12 % mělo počet CD4
Romanian: La momentul inițial, vârsta mediană a subiecților a fost de 31 ani (intervalul 18-70 ani), 85% au fost bărbați, 52% au fost non-caucazieni, 3% au prezentat o infecție concomitentă cu virus hepatitic B sau C, 14% au avut
Czech: Současné podávání doravirinu s dalšími středně silnými induktory CYP3A nebylo hodnoceno, ale předpokládá se pokles koncentrací doravirinu.
Romanian: Administrarea concomitentă a doravirinei cu alți inductori moderați ai CYP3A nu a fost evaluată, dar este anticipată scăderea concentrațiilor plasmatice de doravirină.
Czech: Přípravek Pifeltro obsahuje léčivou látku doravirin - nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NNRTI).
Romanian: Pifeltro conține substanța activă doravirină - un inhibitor non-nucleozidic al reverstranscriptazei (INNRT).
Czech: • bosentan (lék k léčbě plicní choroby)
Romanian: • bosentan (un medicament utilizat pentru a trata boala pulmonară)
Czech: Tablety jsou potahované, přičemž potahová vrstva tablety obsahuje následující pomocné látky: karnaubský vosk (E903), hypromelózu E464, monohydrát laktózy, oxid titaničitý (E171) a triacetin (E1518).
Romanian: Comprimatele sunt filmate cu un înveliș filmat care conține următoarele componente: ceară carnauba E903; hipromeloză E464; lactoză monohidrat; dioxid de titan E171 și triacetină E1518.
Czech: • Pomocnými látkami jsou: sodná sůl kroskarmelózy (E468), acetátosukcinát hypromelózy, monohydrát laktózy, magnesium-stearát (E470b), mikrokrystalická celulóza (E460) a koloidní bezvodý oxid křemičitý (E551).
Romanian: • Celelalte componente sunt croscarmeloză sodică E468; acetat succinat de hipromeloză; lactoză monohidrat; stearat de magneziu E470b; celuloză microcristalină E460 și dioxid de siliciu coloidal anhidru E551.
Czech: Pokud Vás lékař rozhodl, že máte užívat s těmito léčivými přípravky přípravek Pifeltro, máte užívat jednu tabletu doravirinu dvakrát denně (s odstupem přibližně 12 hodin).
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră decide că trebuie să luați aceste medicamente împreună cu Pifeltro, trebuie administrat un comprimat de doravirină de două ori pe zi (la interval de aproximativ 12 ore).
Czech: CI = interval spolehlivosti; SD = jednorázová dávka; QD = jednou denně; BID = dvakrát denně *AUC0- při jedné dávce, AUC0-24 při podávání jednou denně.
Romanian: BID = Bis in die (de două ori pe zi) *ASC0- pentru doza unică, ASC0-24 pentru administrare o dată pe zi.
Czech: Předpokládá se: ↔ doravirinu ↔ maraviroku
Romanian: Se anticipează: ↔ doravirină ↔ maraviroc
Czech: Mutageneze Doravirin nebyl v sadě hodnocení in vitro nebo in vivo genotoxický.
Romanian: Mutageneză Doravirina nu a demonstrat genotoxicitate în cadrul unei baterii de teste efectuate in vitro sau in vivo.
Czech: • agresivita, halucinace, potíže se zvykáním si na změny, změny nálad, náměsíčnost
Romanian: • agresivitate, halucinații, dificultate de adaptare la schimbări, schimbări de dispoziție, mers în timpul somnului,
Czech: • Je důležité, abyste dávky tohoto přípravku nevynechával(a).
Romanian: • Este important să nu omiteți sau să nu săriți peste administrarea dozelor acestui medicament.
Czech: U jednoho subjektu během léčby základním režimem vznikla mutace reverzní transkriptázy M184M/I a fenotypová rezistence na 3TC a FTC.
Romanian: Un subiect a dezvoltat mutația RT M184M/I și rezistență fenotipică la 3TC și FTC în timpul administrării schemei de tratament inițiale.
Czech: • 90 potahovaných tablet (3 lahvičky po 30 potahovaných tabletách)
Romanian: • 90 comprimate filmate (3 flacoane cu câte 30 comprimate filmate)
Czech: Ve farmakokinetice doravirinu nebyl ve studii porovnávající 8 subjektů se středně těžkou poruchou funkce jater (klasifikovanou jako Child-Pughovo skóre B primárně v důsledku zvýšených skóre encefalopatie a ascites) s 8 subjekty bez poruchy funkce jater žádný klinicky významný rozdíl.
Romanian: Într-un studiu care a comparat 8 subiecți cu insuficiență hepatică moderată (încadrată în clasa B Child-Pugh în primul rând ca urmare a scorului crescut pentru encefalopatie și ascită) și 8 subiecți fără insuficiență hepatică, nu a existat nicio diferență relevantă clinic în ceea ce privește farmacocinetica doravirinei.
Czech: Antineoplastika mitotan
Romanian: Antineoplazice mitotan
Czech: Poruchy nervového systému Časté bolest hlavy, závrať, somnolence
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Frecvente cefalee, amețeli, somnolență
Czech: Další subjekty byly v části II randomizovány do skupiny léčené buď doravirinem 100 mg nebo EFV, vždy v kombinaci s FTC/TDF.
Romanian: Și alți subiecți au fost randomizați în etapa a II-a a studiului, pentru a primi fie doravirină 100 mg, fie EFV, fiecare în asociere cu FTC/TDF.
Czech: Viz také část „Další léčivé přípravky a přípravek Pifeltro".
Romanian: Vezi de asemenea pct. „Pifeltro împreună cu alte medicamente".
Czech: Předpokládá se: ↔ doravirinu ↔ emtricitabinu tenofovir-alafenamid
Romanian: Se anticipează: ↔ doravirină ↔ tenofovir alafenamidă
Czech: Průměrná změna buněk CD4 oproti výchozí hodnotě (buněk/mm pozitivní hodnota upřednostňující doravivin nad efavirenzem.
Romanian: Modificarea medie a CD4 față de momentul inițial (celule/mm
Czech: Jestliže pacient dávku přípravku Pifeltro vynechá a uplynulo více než 12 hodin, zapomenutou dávku nemá užívat a místo toho má užít další dávku v obvyklou dobu.
Romanian: Dacă un pacient omite administrarea unei doze de Pifeltro cu mai mult de 12 ore, pacientul nu trebuie să ia doza omisă și, în schimb, să ia următoarea doză la momentul stabilit conform schemei de administrare.
Czech: Potahová vrstva tablety Karnaubský vosk (E903) Hypromelóza (E464)
Romanian: Filmul comprimatului Ceară carnauba (E903)
Czech: Předpokládá se: ↔ buprenorfin ↔ naloxon
Romanian: Se anticipează: ↔ buprenorfină ↔ naloxonă
Czech: Během těhotenství je vhodnější se vyhnout užívání tohoto přípravku.
Romanian: Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea doravirinei în timpul sarcinii.
Czech: Pozorované vznikající substituce aminokyselin v reverzní transkriptáze zahrnovaly: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L a Y318F.
Romanian: Substituțiile de aminoacizi emergente observate la nivelul RT au inclus: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L și Y318F.
Czech: Jak přípravek Pifeltro působí
Romanian: Cum acționează Pifeltro
Czech: Doravirin 200 mg
Romanian: Doravirine 200 mg
Czech: Antivirová aktivita v kombinaci s dalšími HIV antivirovými léčivými přípravky Antivirová aktivita doravirinu nebyla antagonistická, pokud se kombinoval s NNRTI delavirdinem, efavirenzem, etravirinem, nevirapinem nebo rilpivirinem; NRTI abakavirem, didanosinem, emtricitabinem, lamivudinem, stavudinem, tenofovir-disoproxilem nebo zidovudinem; inhibitory proteázy (PIs) darunavirem nebo indinavirem; inhibitorem fúze enfuvirtidem; antagonistou koreceptoru CCR5 maravirokem nebo inhibitorem přenosu řetězce integrázou raltegravirem.
Romanian: INRT (inhibitori nucleozidici de reverstranscriptază) abacavir, didanozină, emtricitabină, lamivudină, stavudină, tenofovir disoproxil sau zidovudină; IP (inhibitori de protează) darunavir sau indinavir; inhibitorul enzimei de fuziune enfuvirtid; antagonistul co-receptorului CCR5 maraviroc sau inhibitorul transferului catenar al integrazei raltegravir.
Czech: Nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy tenofovir-disoproxil (245 mg QD, doravirin 100 mg SD)
Romanian: Inhibitorii nucleozidici ai reverstranscriptazei tenofovir disoproxil (245 mg QD, doravirină 100 mg SD)
Czech: Léky k terapii dny a urikosurika lesinurad
Romanian: Medicamente antigutoase și uricozurice lesinurad
Czech: Pokud se doravirin podává současně s rifabutinem, dávka doravirinu má být zvýšena na 100 mg dvakrát denně (s odstupem přibližně 12 hodin).
Romanian: Dacă doravirina este administrată concomitent cu rifabutină, doza de doravirină trebuie crescută la 100 mg de două ori pe zi (la interval de aproximativ 12 ore)
Czech: Předpokládá se: ↔ kanagliflozinu ↔ liraglutidu ↔ sitagliptinu
Romanian: Se anticipează: ↔ canagliflozină ↔ liraglutidă ↔ sitagliptin
Czech: Jak přípravek Pifeltro uchovávat
Romanian: Cum se păstrează Pifeltro
Czech: Předpokládá se: ↔ norgestimát/ethinylestradiol
Romanian: Se anticipează:  norgestimat/etinilestradiol
Czech: Seznam léků viz část „Další léčivé přípravky a přípravek Pifeltro".
Romanian: Vezi pct. „Pifeltro împreună cu alte medicamente" pentru lista cu medicamente.
Czech: Předpokládá se:  doravirinu (Inhibice CYP3A) ↔ elvitegraviru
Romanian: Se anticipează:  doravirină (Inhibiția enzimatică a CYP3A) ↔ elvitegravir
Czech: Vznikající substituce v reverzní transkriptáze související s rezistencí na doravirin zahrnovaly jednu nebo více z následujících: A98G, V106I, V106A, V106M/T, Y188L, H221Y, P225H, F227C, F227C/R a Y318Y/F.
Romanian: Substituțiile apărute la nivelul RT, asociate cu rezistența la doravirină au inclus una sau mai multe dintre următoarele: A98G, V106I, V106A, V106M/T, Y188L, H221Y, P225H, F227C, F227C/R și Y318Y/F.
Czech: Na citlivost na doravirin za přítomnosti 10% fetálního hovězího séra byl hodnocen panel 96 různých klinických izolátů obsahujících mutace související s NNRTI.
Romanian: Un grup de 96 izolate clinice diverse, conținând mutații asociate cu rezistența la INNRT a fost evaluat din perspectiva sensibilității la doravirină în prezența serului fetal de bovine 10%.
Czech: 5, abdominální distenze, dyspepsie, měkká stolice 6, poruchy gastrointestinální motility
Romanian: 5, distensie abdominală, dispepsie, scaune moi
Czech: ledipasvir + sofosbuvir (90 mg ledipasvir SD + 400 mg sofosbuvir SD, doravirin 100 mg SD)
Romanian: Recomandare privind administrarea concomitentă cu doravirină ledipasvir + sofosbuvir (90 mg ledipasvir SD + 400 mg sofosbuvir SD, doravirină 100 mg SD)
Czech: Doravirin 25 mg
Romanian: Doravirină 25 mg
Czech: Farmakokinetika doravirinu je u zdravých subjektů podobná jako u subjektů infikovaných.
Romanian: Farmacocinetica doravirinei este similară la subiecții sănătoși și la subiecții infectați cu HIV-1.
Czech: Současné podávání se středně silným induktorem CYP3A rifabutinem snižovalo koncentrace doravirinu (viz tabulka 1).
Romanian: Administrarea concomitentă cu rifabutină, inductor moderat al CYP3A, a determinat scăderea concentrațiile plasmatice ale doravirinei (vezi Tabelul 1).
Czech: Inhibitory fúze a vstupu enfuvirtid
Romanian: Medicamente antivirale anti-HIV Inhibitorii enzimei de fuziune sau intrare enfuvirtidă
Czech: Doporučení týkající se současného podávání s doravirinem
Romanian: Recomandare privind administrarea concomitentă cu doravirină
Czech:  levonorgestrelu AUC 1,21 (1,14; 1,28) Cmax 0,96 (0,88; 1,05)
Romanian:  levonorgestrel ASC 1,21 (1,14; 1,28) Cmax 0,96 (0,88; 1,05)
Czech:  tenofoviru AUC 1,11 (0,97; 1,28) Cmax 1,17 (0,96; 1,42)
Romanian:  tenofovir ASC 1,11 (0,97; 1,28) Cmax 1,17 (0,96; 1,42)
Czech: Pifeltro 100 mg potahované tablety doravirinum
Romanian: Pifeltro 100 mg comprimate filmate doravirină
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté vyrážka
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente erupție cutanată tranzitorie
Czech: Štítek na lahvičce
Romanian: Eticheta flaconului
Czech: Pokud užíváte následující léčivé přípravky s přípravkem Pifeltro, Vás lékař může zkontrolovat Vaše krevní hodnoty nebo monitorovat nežádoucí účinky:
Romanian: Medicul dumneavoastră poate verifica rezultatele analizelor dumneavoastră de sânge sau poate monitoriza apariția reacțiilor adverse, dacă luați următoarele medicamente împreună cu Pifeltro:
Czech:  doravirinu AUC 1,15 (1,07; 1,24) Cmax 1,11 (0,97; 1,27) C24 1,24 (1,13; 1,36)
Romanian:  doravirină ASC 1,15 (1,07; 1,24) Cmax 1,11 (0,97; 1,27) C24 ore 1,24 (1,13; 1,36)
Czech: Pokud je doravirin podáván současně s rifabutinem, má být dávka doravirinu zvýšena na 100 mg dvakrát denně (dávky mají být užity s odstupem přibližně 12 hodin) (viz bod 4.2).
Romanian: În cazul în care doravirina este administrată concomitent cu rifabutină, doza de doravirină trebuie să fie crescută la 100 mg de două ori pe zi (dozele trebuie administrate la interval de aproximativ 12 ore) (vezi pct. 4.2).
Czech: Vzácné bolest na hrudi, zimnice, bolest, žízeň
Romanian: Rare dureri toracice, frisoane, dureri, sete
Czech: atorvastatinu AUC 0,98 (0,90; 1,06) Cmax 0,67 (0,52; 0,85)
Romanian: atorvastatină ASC 0,98 (0,90; 1,06) Cmax 0,67 (0,52; 0,85)
Czech: Látky snižující kyseliny antacidum (perorální suspenze hydroxidu hlinitého a hořečnatého) (20 ml SD, doravirin 100 mg SD)
Romanian: Medicamente antiacide antiacide (hidroxid de aluminiu și magneziu suspensie orală) (20 ml SD, doravirină 100 mg SD)
Czech: U pacientů v terminálním stádiu selhání ledvin a u pacientů na dialýze nebyl doravirin studován (viz bod 5.2).
Romanian: Doravirina nu a fost studiată la pacienții cu boală renală în stadiu terminal și nu a fost studiată la pacienți dializați (vezi pct. 5.2).
Czech: DRV + r + 2 NRTIs (383)
Romanian: DOR + 2 INRT (383) DRV+ r + 2 INRT
Czech:  doravirinu AUC 3,54 (3,04; 4,11) Cmax 1,31 (1,17; 1,46) C24 2,91 (2,33; 3,62) (Inhibice CYP3A)
Romanian:  doravirină ASC 3,54 (3,04; 4,11) Cmax 1,31 (1,17; 1,46) C24 ore 2,91 (2,33; 3,62) (Inhibiția enzimatică a CYP3A)
Czech: Pokud je přípravek Pifeltro podáván současně s rifabutinem, užívá se jedna 100mg tableta přípravku Pifeltro dvakrát denně (s odstupem přibližně 12 hodin) (viz bod 4.5).
Romanian: În cazul administrării concomitente a Pifeltro cu rifabutină, trebuie administrat un comprimat de 100 mg de Pifeltro de două ori pe zi (la interval de aproximativ 12 ore) (vezi pct. 4.5).
Czech: Sodná sůl kroskarmelózy (E468) Acetátosukcinát hypromelózy Monohydrát laktózy Magnesium-stearát (E470b) Mikrokrystalická celulóza (E460) Koloidní bezvodý oxid křemičitý (E551)
Romanian: Stearat de magneziu (E470b) Celuloză microcristalină (E460) Dioxid de siliciu coloidal anhidru (E551)
Czech: sofosbuviru AUC 1,04 (0,91; 1,18) Cmax 0,89 (0,79; 1,00)
Romanian: sofosbuvir ASC 1,04 (0,91; 1,18) Cmax 0,89 (0,79;
Czech: • rifampicin, rifapentin
Romanian: • rifampicină, rifapentină
Czech: Doravirin 50 mg
Romanian: Doravirină 50 mg
Czech: Vzácné alergická dermatitida, rosacea Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Méně časté myalgie, artralgie
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Mai puțin frecvente mialgie, artralgie
Czech: Co přípravek Pifeltro obsahuje
Romanian: Ce conține Pifeltro
Czech: Přípravek Pifeltro je indikován v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě dospělých infikovaných HIV-1 bez prokázané předchozí či současné rezistenci na skupinu NNRTI (viz body 4.4 a 5.1).
Romanian: Pifeltro este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale, pentru tratamentul infecției cu virusul HIV-1 la adulți, fără dovezi de rezistență la compușii din clasa inhibitorilor non-nucleozidici de reverstranscriptază (INNRT;
Czech: U pacientů s lehkou (třída A dle Child-Pugh) nebo středně těžkou (třída B dle Child-Pugh) poruchou funkce jater není úprava dávky doravirinu nutná.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de doravirină la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară (Clasa A Child-Pugh) sau moderată (Clasa B Child-Pugh).
Czech: Předpokládá se: ↔ doravirinu  takrolimu, sirolimu (Indukce CYP3A)
Romanian: Se anticipează: ↔ doravirină ↓ tacrolimus, sirolimus (Inducția enzimatică a CYP3A)
Czech: ethinylestradiolu AUC 0,98 (0,94; 1,03) Cmax 0,83 (0,80; 0,87)
Romanian: etinil estradiol ASC 0,98 (0,94; 1,03) Cmax 0,83 (0,80; 0,87)
Czech: Proto se doporučuje opatrnost při podávání doravirinu pacientům s těžkou poruchou funkce jater.
Romanian: Prin urmare, se recomandă prudență, în cazul în care doravirina este administrată la pacienți cu insuficiență hepatică severă (vezi pct. 5.2).
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Vzácné akutní poškození ledvin, renální porucha, močové konkrementy, nefrolitiáza
Romanian: Tulburări renale și ale căilor urinare Rare leziune renală acută, tulburare renală, calculi renali, nefrolitiază Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente fatigabilitate
Czech: Inhibitory přenosu řetězce integrázou dolutegravir (50 mg QD, doravirin 200 mg QD)
Romanian: Recomandare privind administrarea concomitentă cu doravirină dolutegravir (50 mg QD, doravirină 200 mg QD)
Czech: Blokátory vápníkového kanálu diltiazem verapamil
Romanian: Blocante ale canalelor de calciu
Czech: lamivudin + tenofovir-disoproxil (300 mg lamivudinu SD + 245 mg tenofovir-disoproxilu SD, doravirin 100 mg SD)
Romanian: Recomandare privind administrarea concomitentă cu doravirină lamivudină + tenofovir disoproxil (300 mg lamivudină SD + 245 mg tenofovir disoproxil SD, doravirină 100 mg SD)
Czech: Látky používané k optimalizaci farmakokinetiky ritonavir (100 mg BID, doravirin 50 mg SD)
Romanian: Potențatori farmacocinetici ritonavir (100 mg BID, doravirină 50 mg SD)
Czech: ledipasviru AUC 0,92 (0,80; 1,06) Cmax 0,91 (0,80; 1,02)
Romanian: ledipasvir ASC 0,92 (0,80; 1,06) Cmax 0,91 (0,80; 1,02)
Czech: Předpokládá se: ↔ doravirinu ↔ abakaviru emtricitabin
Romanian: Se anticipează: ↔ doravirină ↔ abacavir
Czech:  R-methadonu AUC 0,95 (0,90; 1,01) Cmax 0,98 (0,93; 1,03) C24 0,95 (0,88; 1,03)
Romanian:  R-metadonă ASC 0,95 (0,90; 1,01) Cmax 0,98 (0,93; 1,03) C24 ore 0,95 (0,88; 1,03)
Czech: • zácpa, nepříjemné pocity v břiše, vzedmuté nebo nadmuté břicho (břišní distenze), zažívací potíže,
Romanian: • constipație, disconfort la nivelul stomacului, umflare sau balonare la nivelul stomacului
Czech: Antidiaroika
Romanian: Antidiareice etiltelotristat
Czech: • zvýšené hladiny kreatinfosfokinázy
Romanian: • valori crescute ale creatin fosfokinazei
Czech: Předtím, než využíváte všechen přípravek, si jej nechte předepsat znovu nebo se poraďte se svým lékařem.
Romanian: Achiziționați medicamentul pe baza prescripţiei sau discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a îl epuiza.
Czech: Pifeltro 100 mg potahované tablety
Romanian: Pifeltro 100 mg comprimate filmate.
Czech: Předpokládá se:  doravirinu (Inhibice CYP3A4)
Romanian: Se anticipează:  doravirină (Inhibiția enzimatică a CYP3A4)
Czech: • snížené hladiny hořčíku
Romanian: • valori scăzute ale magneziului
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Romanian: Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a lua Pifeltro.
Czech: Předpokládá se. doravirinu (Inhibice CYP3A v důsledku podávání ritonaviru)
Romanian: doravirină (Inhibiția enzimatică a CYP3A datorată ritonavirului)
Czech: název síla léková forma Cesta podání obal velikosti balení
Romanian: Numele Concentraţia Forma farmaceutică
Czech: PŘÍLOHA PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, KTERÉ MUSEJÍ ZAVÉST ČLENSKÉ STÁTY
Romanian: ANEXA CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI, CARE TREBUIE IMPLEMENTATE DE STATELE MEMBRE
Czech: Datum první registrace: 21 Březen 2012 Datum posledního prodloužení registrace: 05 prosince 2016
Romanian: Data primei autorizări: 21 Martie 2012 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 05 decembrie 2016
Czech: • Plán na řízení rizik
Romanian: Planul de management al riscului
Czech: Příbalová informace - informace pro pacienta
Romanian: Prospect: Informaţii pentru pacient
Czech: Co je Pioglitazone Accord a k čemu se používá
Romanian: Ce este Pioglitazone Accord şi pentru ce se utilizează
Czech: Sdělte svému lékaři - zda jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi, credeţi că sunteţi sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Czech: Bezpečnost a účinnost Pioglitazone Accordu u dětí a mladistvých do 18 let nebyla stanovena.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Pioglitazone Accord la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Czech: • Kritéria výběru pacientů, včetně toho,že Pioglitazon by něměl být používán jako lék první volby a zdůraznění potřeby pravidelného hodnocení léčebného přínosu.
Romanian: • Criteriile de selecţie a pacienţilor, incluzând faptul că pioglitazona nu trebuie utilizată ca medicament de primă intenţie şi subliniind necesitatea reanalizării regulate a beneficiilor tratamentului.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Czech: Pokud pozorujete některý z těchto příznaků, zvláště pokud je Vám více než 65 let, ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Romanian: Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome, în special dacă aveţi peste 65 de ani, adresaţi-vă medicului imediat.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce a blistru za EXP:.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după „EXP".
Czech: Tento typ cukrovky se obvykle objevuje v dospělosti.
Romanian: Acesta este diabetul zaharat care apare de obicei la vârsta adultă.
Czech: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, HA1 4HF, Middlesex Velká Británie
Romanian: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, HA1 4HF, Middlesex Marea Britanie
Czech: • Na žádost Evropské lékové agentury.
Romanian: La cererea Agenţiei Europene a Medicamentului
Czech: Pioglitazone Accord nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla či obsluhovat stroje.
Romanian: Pioglitazone Accord nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.