FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Uit voorzorg dient het gelijktijdige gebruik van sterke of matige CYP2C19 -remmers, afgeraden te worden (zie rubriek 4.5 voor een lijst met CYP2C19-remmers, zie ook rubriek
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania silnych i umiarkowanych inhibitorów CYP2C19 (wykaz inhibitorów hamujących działanie CYP2C19 patrz punkt 4.5, patrz także punkt 5.2).
Dutch: Het gebruik van clopidogrel leidde tot een significante daling van de incidentie van nieuwe ischemische complicaties (gecombineerd evaluatiecriterium van myocardinfarct, ischemisch cerebrovasculair accident en vasculaire sterfte) in vergelijking met ASA.
Polish: Klopidogrel, w porównaniu z ASA, znacząco zmniejszał częstość występowania nowych incydentów niedokrwiennych (równorzędnypunkt końcowy: zawał mięśnia sercowego, udar niedokrwienny i śmierć z przyczyn naczyniowych).
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, algehele lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Polish: Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozygalaktozy.
Dutch: EU/1/09/535/016 28 filmomhulde tabletten blister (PVC/PE/PVDC/alu),
Polish: EU/1/09/535/016 28 tabletek powlekanych
Dutch: Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Griekenland
Polish: Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grecja
Dutch: Grepid 75 mg filmomhulde tabletten.
Polish: Grepid 75 mg tabletki powlekane
Dutch: - geneesmiddelen die het risico op bloedingen kunnen verhogen, zoals:
Polish: W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje: - leki mogące zwiększać ryzyko krwawienia, takie jak:
Dutch: Fabrikant Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Griekenland
Polish: Wytwórca Pharmathen S.A. 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grecja
Dutch: Grepid 75 mg filmomhulde tabletten clopidogrel
Polish: Grepid 75 mg tabletki powlekane klopidogrel
Dutch: De blootstelling aan de actieve metaboliet van clopidogrel was met 45% (oplaaddosis) en 40% (onderhoudsdosis) verlaagd als omeprazol 80 mg eenmaal per dag en clopidogrel tegelijk of met een tussentijd van 12 uur werden toegediend.
Polish: Omeprazol podawany raz dziennie w dawce 80 mg o tej samej porze z klopidogrelem lub w odstępie 12 godzin prowadził do zmniejszenia ekspozycji na czynny metabolit klopidogrelu o 45% (dawka nasycająca) i 40% (dawka podtrzymująca).
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Grepid
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Polish: W razie dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dutch: ­ tekenen van leverproblemen zoals geelverkleuring van de huid en/of de ogen (geelzucht), al dan niet gepaard gaand met bloedingen die voorkomen onder de huid als rode gestippelde punten en/of verwardheid (zie rubriek 2 "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?").
Polish: Może to być spowodowane rzadko występującym zmniejszeniem liczby niektórych krwinek; - objawy zaburzeń czynności wątroby, takie jak zażółcenie skóry i (lub) oczu (żółtaczka), związane lub nie z krwawieniem, które pojawia się pod skórą w postaci czerwonych, punktowych plamek i (lub) stan dezorientacji (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności"); - obrzęk ust lub zaburzenia dotyczące skóry, takie jak wysypki i świąd, pęcherze skórne.
Dutch: Zie bijsluiter voor verdere informatie.
Polish: Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce.
Dutch: 6, Dervenakion 15351 Pallini Attiki Griekenland
Polish: 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grecja
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikanten
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórcy
Dutch: ref.: EMEA/487732/2009 EMEA/H/C/1059
Polish: Nr ref. dokumentu: EMEA/487733/2009 EMEA/H/C/1059
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Grepid.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Grepid do obrotu.
Dutch: De behandeling met Grepid kan in de periode tussen zeven dagen en zes maanden na de beroerte worden gestart;
Polish: Leczenie preparatem Grepid można rozpocząć między siedmioma dniami a sześcioma miesiącami po udarze;
Dutch: Grepid kan bij de volgende groepen patiënten worden gebruikt:
Polish: Preparat Grepid można podawać następującym grupom pacjentów:
Dutch: Overige informatie over Grepid:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Grepid:
Dutch: De Europese Commissie heeft op 28 juli 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Grepid verleend aan Pharmathen S.A.
Polish: W dniu 28 lipca 2009 r. Komisja Europejska przyznała firmie Pharmathen S.A. pozwolenie na dopuszczenie preparatu Grepid do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Dutch: De standaarddosis Grepid is eenmaal daags één tablet van 75 mg, al dan niet samen met voedsel ingenomen.
Polish: Standardowa dawka preparatu Grepid to jedna tabletka 75 mg raz na dobę, przyjmowana podczas posiłku lub pomiędzy posiłkami.
Dutch: Grepid kan in de periode tussen een paar dagen en 35 dagen na de hartaanval worden gestart;
Polish: Grepid można rozpocząć od kilku do 35 dni po ataku;
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Grepid?
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem preparatu Grepid?
Dutch: Dit betekent dat Grepid gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Plavix.
Polish: Oznacza to, że jest on podobny do leku referencyjnego o nazwie Plavix, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Grepid van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Plavix.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż preparat Grepid charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do preparatu Plavix.
Dutch: Grepid is een geneesmiddel dat de werkzame stof clopidogrel bevat.
Polish: Grepid jest lekiem zawierającym substancję czynną klopidogrel.
Dutch: Grepid wordt voorgeschreven aan volwassenen ter voorkoming van atherotrombotische complicaties (problemen veroorzaakt door bloedstolsels en verharding van de aders).
Polish: Preparat Grepid stosuje się u dorosłych pacjentów w celu zapobiegania incydentom miażdżycowozakrzepowym (problemy wywołane przez skrzepy krwi i twardnienie tętnic).
Dutch: Grepid is een ‘generiek geneesmiddel'.
Polish: Preparat Grepid jest lekiem generycznym.
Dutch: Aangezien Grepid een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de baten en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Polish: Jako że preparat Grepid jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Dutch: De werkzame stof in Grepid, clopidogrel, is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
Polish: Substancja czynna preparatu Grepid, klopidogrel, jest inhibitorem agregacji płytek krwi.
Dutch: Daar Grepid een generiek geneesmiddel is, zijn de studies beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid aan het referentiemiddel Plavix.
Polish: Ponieważ preparat Grepid jest lekiem generycznym, badania ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego - preparatu Plavix.
Dutch: Wat is Grepid?
Polish: Co to jest Grepid?
Dutch: Grepid clopidogrel EPAR-samenvatting voor het publiek
Polish: Grepid klopidogrel Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Dutch: Hoe werkt Grepid?
Polish: Jak działa preparat Grepid?
Dutch: Waarom is Grepid goedgekeurd?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Grepid?
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Grepid.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Grepid znajduje się tutaj.
Dutch: Hoe wordt Grepid gebruikt?
Polish: Jak stosować preparat Grepid?
Dutch: 1GMNU = Geometrisch gemiddelde van neutraliserende eenheden bij cavia's na een tweemalige immunisatie met 0,5 ml van dit vaccin
Polish: 1GMNU=średnia geometryczna jednostek neutralizacji uzyskanych u świnek morskich po dwukrotnej immunizacji z użyciem 0,5 ml niniejszej szczepionki
Dutch: EU-nummers
Polish: Numer UE Nazwa własna
Dutch: EU/2/09/102/001 GRIPOVAC 3 Stammen van geïnactiveerd
Polish: EU/2/09/102/001 Gripovac 3 szczepy inaktywowanego
Dutch: ≥ 12,34 log2 GMNU1
Polish: ≥10,53 log2GMNU1 ≥10,22 log2GMNU1 ≥12,34 log2GMNU1
Dutch: * Stammen van geïnactiveerd Influenza A virus/varken/Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU1 Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU1
Polish: * szczepy inaktywowanego wirusa grypy świń typu A Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Dutch: Basisvaccinatie: zie hierboven.
Polish: Pierwsze szczepienie: patrz powyżej
Dutch: Bewaar de flacon in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Polish: Przechowywać we fiolce w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Dutch: Gewoonlijk zijn maternale antistoffen verkregen door vaccinatie gedurende ongeveer 5-8 weken aanwezig na geboorte.
Polish: Zwykle matczyne przeciwciała wytworzone w wyniku szczepienia utrzymują się przez około 5-8 tygodni po porodzie.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container: 10 uren.
Polish: Okres przechowywania po pierwszym otwarciu pojemnika: 10 godzin.
Dutch: Bewaren in een koelkast bij 2 °C - 8 °C.
Polish: Przechowywać w lodówce (2 ˚C - 8 ˚C).
Dutch: Carbomeer 971 P NF
Polish: Karbomer 971 P NF
Dutch: Elke dosis van 2 ml bevat:
Polish: Każda dawka 2 ml zawiera:
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009.
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia czynnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Dutch: Natriumchloride oplossing (0,9 %)
Polish: Roztwór chlorku sodu (0,9%)
Dutch: 06861 Dessau-Rosslau Duitsland
Polish: 06861 Dessau-Rosslau
Dutch: Capsule:
Polish: Kapsle:
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau : http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Vaccins, geïnactiveerde virale vaccins ATCvet-code: QI09AA03
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty immunologiczne, inaktywowane szczepionki wirusowe kod ATCvet: QI09AA03
Dutch: Na toediening van een dubbele dosis vaccin (4 ml) werden geen andere bijwerkingen opgemerkt dan deze beschreven in rubriek 4.6.
Polish: Po podaniu podwójnej dawki (4 ml) nie zaobserwowano innych działań niepożądanych niż te opisane w części 4.6.
Dutch: In een dergelijk geval moeten biggen gevaccineerd worden na een leeftijd van 96 dagen.
Polish: W tym przypadku prosięta powinny być szczepione po 96 dniu życia.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: IDT Biologika GmbH
Dutch: Bromobutyl rubber
Polish: gumowe korki z bromobutylu
Dutch: 4 maanden bij varkens gevaccineerd tussen een leeftijd van 56 en 96 dagen en 6 maanden bij varkens voor de eerste maal gevaccineerd vanaf een leeftijd van 96 dagen.
Polish: 4 miesiące u świń szczepionych pomiędzy 56 a 96 dniem życia oraz 6 miesięcy u świń szczepionych pierwszy raz w 96 dniu życia i później.
Dutch: 0,21 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Polish: 0,21 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Dutch: Alle bijwerkingen dienen te zijn gerangschikt op "frequentie" aan de hand van de volgende indeling: - zeer vaak bij (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren) - soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren) - zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Dutch: In bijzondere gevallen van meervoudig contact van zeugen met antigenen (veldinfecties + vaccinatie) kunnen antistoffen die worden doorgegeven aan biggen tot week 12 aanwezig zijn.
Polish: W szczególnych przypadkach wielokrotnego kontaktu lochy z antygenami (zakażenia terenowe + szczepienie) przeciwciała przekazane prosiętom mogą utrzymywać się do 12 tygodnia życia.
Dutch: Onverenigbaarheden: Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel.
Polish: Niezgodności farmaceutyczne: Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi.
Dutch: Het induceert neutraliserende en hemagluttinatie-inhiberende antistoffen tegen elk van de drie subtypes.
Polish: Szczepionka stymuluje przeciwciała neutralizujące i hamujące hemaglutynację skierowane przeciwko każdemu z trzech podtypów wirusa.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan een voorbijgaande verhoging van de rectale temperatuur optreden na vaccinatie ("Zeer zelden" komt overeen met een frequentie van bijwerkingen minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Polish: Bardzo rzadko po szczepieniu może pojawić się przemijające podwyższenie temperatury rektalnej (termin „bardzo rzadko" odnosi się do częstości występowania działań niepożądanych u więcej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Dutch: Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg: Het vaccin kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Polish: Ciąża i laktacja: Szczepionka może być stosowana w okresie ciąży i laktacji.
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Doeldiersoort
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Świnie
Dutch: Wachttermijn: Nul dagen.
Polish: OKRES KARENCJI Zero dni.
Dutch: Verwijdering: Lees de bijsluiter.
Polish: Postępowanie z odpadami: należy przeczytać ulotkę.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket en de doos na EXP:.
Polish: Nie używać tego prpoduktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie i pudełku tekturowym.
Dutch: Bewaren in een koelkast .
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać w lodówce .
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient: In geval van accidentele zelfinjectie is slechts een kleine reactie op de injectieplaats te verwachten.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Po przypadkowej samoiniekcji możliwe jest powstanie jedynie niewielkiej zmiany w miejscu wstrzyknięcia.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos met 20 ml, 50 ml, 100 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe zawierające 20 ml, 50 ml, 100 ml
Dutch: Een herhalingsvaccinatie is mogelijk tijdens alle stadia van de dracht en lactatie.
Polish: Szczepienie przypominające możliwe jest w każdym okresie ciąży i w okresie laktacji.
Dutch: of - Tussen een leeftijd van 56 and 96 dagen, met een interval van 3 weken tussen de injecties om een immuniteitsduur van 4maanden te verkrijgen.
Polish: lub - pomiędzy 56 a 96 dniem życia, w odstępie 3 tygodni pomiędzy wstrzyknięciami w celu uzyskania odporności utrzymującej się przez 4 miesiące.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan een lichte voorbijgaande verhoging van de rectale temperatuur optreden na vaccinatie.
Polish: Bardzo rzadko po szczepieniu może pojawić się niewielkie przemijające podwyższenie temperatury rektalnej.
Dutch: 3 stammen van geïnactiveerd Influenza A virus/varken/ (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Szczepy inaktywowanego wirusa grypy świń typu A (H3N2)≥ 10,53 log2GMNU, (H1N1)≥ 10,22 log2GMNU, (H1N2)≥12,34 log2GMNU
Dutch: Heldere, geelachtig oranje tot roze gekleurde suspensie voor injectie.
Polish: Przejrzysta, żółtawo-pomarańczowo-różowa zawiesina.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning:14/01/2010 Datum van laatste hernieuwing: DD/MM/JJJJ
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14/01/2010 Data przedłużenia pozwolenia:
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van de biologisch werkzame bestanddelen
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) substancji biologicznie czynnej(ych)
Dutch: Maternale immuniteit bij biggen interfereert met de inductie van antistoffen.
Polish: Odporność matczyna oddziałuje na wytworzenie przeciwciał u prosiąt.
Dutch: Basisvaccinatie: 2 injecties met één dosis (2 ml) - Vanaf een leeftijd van 96 dagen, met een interval van 3 weken tussen de injecties om een immuniteitsduur van 6 maanden te verkrijgen.
Polish: Pierwsze szczepienie: 2 wstrzyknięcia jednej dawki (2ml) - od 96 dnia życia, w odstępie 3 tygodni pomiędzy wstrzyknięciami w celu uzyskania odporności utrzymującej się przez 6 miesięcy.
Dutch: Stammen van geïnactiveerd Influenza A virus/varken/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Polish: Szczepy inaktywowanego wirusa grypy świń typu A Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Dutch: Gripovac 3 suspensie voor injectie voor varkens
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Gripovac 3 zawiesina do wstrzykiwań dla świń
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Szklane fiolki:
Dutch: Voor actieve immunisatie van drachtige zeugen, na de immunisatie door een basisvaccinatie, door toediening van een enkele dosis 14 dagen vóór het werpen om een hoge colostrale immuniteit te ontwikkelen die een klinische bescherming van biggen geeft gedurende minstens 33 dagen na de geboorte.
Polish: Czynne uodpornianie ciężarnych loch po zakończeniu pierwszej immunizacji poprzez podanie pojedynczej dawki 14 dni przed wyproszeniem w celu wytworzenia wysokiej odporności siarowej zapewniającej ochronę kliniczną prosiąt przez co najmniej 33 dni po porodzie.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Flacon van 100 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Fiolka 100 ml
Dutch: ≥ 12,34 log2 GMNU GMNU = Geometrisch gemiddelde van neutraliserende eenheden bij cavia's na een tweemalige immunisatie met 0,5 ml van dit vaccin.
Polish: GMNU=średnia geometryczna jednostek neutralizacji uzyskanych u świnek morskich po dwukrotnej immunizacji z użyciem 0,5 ml niniejszej szczepionki.
Dutch: Glazen flacons: 20 ml flacons, glas type I 50 ml flacons, glas type II 100 ml flacons, glas type II
Polish: fiolki 20 ml, szkło typu I fiolki 50 ml, szkło typu II fiolki 100 ml, szkło typu II
Dutch: Wanneer vaccinatie 14 dagen vóór het werpen met één dosis (2 ml) wordt uitgevoerd, dan zorgt dit voor een maternale immuniteit bij biggen die hen beschermt tegen klinische symptomen van griep tot ten minste 33 dagen na de geboorte.
Polish: Szczepienie przeprowadzone 14 dni przed wyproszeniem jedną dawką (2 ml) zapewnia uzyskanie u prosiąt odporności matczynej chroniącej prosięta przed objawami klinicznymi grypy przynajmniej do 33 dnia po porodzie.
Dutch: Op de injectieplaats kan na vaccinatie in zeer zeldzame gevallen een voorbijgaande zwelling optreden die afneemt binnen 2 dagen.
Polish: U bardzo niewielkiej ilości świń może pojawić się po szczepieniu małe, przemijające w ciągu 2 dni opuchnięcie w miejscu podania.
Dutch: Stop:
Polish: Prosięta:
Dutch: Het vaccin stimuleert een actieve immuniteit tegen varkensinfluenza A virus subtypes H1N1, H3N2 en H1N2.
Polish: Podanie szczepionki stymuluje powstanie czynnej odporności przeciw grypie świń typu A wywołanej przez podtypy wirusa H1N1, H3N2 oraz H1N2.
Dutch: 20 ml (10 doses), 50 ml (25 doses), 100 ml (50 doses)
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 20 ml (10 dawek), 50 ml (25 dawek), 100 ml (50 dawek)
Dutch: 100 ml (50 doses)
Polish: 50 ml (25 dawek)
Dutch: 20 ml polyethyleen terefthalaat (PET) flacons, helder 50 ml PET flacons, helder
Polish: fiolki PET: 20 ml fiolki z tereftalanu polietylenu (PET), przezroczyste fiolki PET 50 ml, przezroczyste fiolki PET 100 ml, przezroczyste
Dutch: EXP {maand/jaar} Na aanbreken binnen 10 uren gebruiken.
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 10 godzin.
Dutch: A. FABRIKANTVAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) ORAZ WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie is slechts een kleine reactie op de injectieplaats te verwachten.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji możliwe jest powstanie jedynie niewielkiej zmiany w miejscu wstrzyknięcia.
Dutch: Voor actieve immunisatie van varkens vanaf een leeftijd van 56 dagen, inclusief drachtige zeugen, tegen varkensinfluenza veroorzaakt door subtypes H1N1, H3N2 en H1N2 ter vermindering van klinische symptomen en virale load in de longen na infectie.
Polish: Czynne uodparnianie świń w tym ciężarnych loch od 56 dnia życia przeciw grypie świń wywołanej przez podtypy H1N1, H3N2 i H1N2 w celu zmniejszenia objawów klinicznych oraz wirusowego obciążenia płuc po infekcji.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE:
Dutch: Wanneer een enkelvoudige dosis vaccin als een herhaling 14 dagen vóór het werpen wordt toegediend aan voorheen gevaccineerde zeugen, stimuleert het vaccin een actieve immuniteit om een maternale immuniteit te verschaffen aan de nakomelingen tegen varkensinfluenza A virus subtypes H1N1, H3N2 and H1N2.
Polish: Podanie pojedynczej przypominającej dawki wcześniej zaszczepionym lochom 14 dni przed wyproszeniem stymuluje powstanie czynnej matczynej odporności przeciwko grypie świń typu A wywołanej przez podtypy H1N1, H3N2 oraz H1N2 wirusa, która jest przekazywana potomstwu.
Dutch: 3 stammen van geïnactiveerd Influenza A virus/varken/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
Polish: Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥10,22 log2GMNU Bakum/1832/2000 (H1N2)
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 14.01.2010
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 14.01.2010
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat het dier mag worden geslacht en het vlees mag worden gebruikt voor menselijke consumptie (wachttijd)?
Polish: Ile czasu musi upłynąć, zanim będzie można dokonać uboju, a mięso będzie mogło być spożywane przez ludzi (okres karencji)?
Dutch: Dit beschermt de varkens tegen de ziekte.
Polish: W ten sposób świnie są chronione przed zachorowaniem.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 14.01.2010 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Gripovac 3 verleend aan de firma Merial.
Polish: W dniu 14.01.2010 r. Komisja Europejska przyznała firmie Merial pozwolenie na dopuszczenie preparatu Gripovac 3 do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijk afweersysteem van het lichaam) te ‘leren' zich tegen ziekten te verdedigen.
Polish: Szczepionki uczą układ odpornościowy (naturalny system obronny organizmu), jak bronić się przed chorobą.
Dutch: Het vaccin bevat tevens hulpstoffen om een betere respons van het immuunsysteem te stimuleren.
Polish: Szczepionka zawiera również adiuwanty, które wspomagają lepszą odpowiedź.
Dutch: Overige informatie over Gripovac 3:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Gripovac 3:
Dutch: Gripovac 3 is een vaccin.
Polish: Preparat Gripovac 3 to szczepionka.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in deel 6 van dit EPAR.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka znajduje się w module 6 niniejszego sprawozdania