FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aucune information n'étant disponible concernant l'utilisation d'Exforge durant l'allaitement, par conséquent, Exforge n'est pas recommandé et des traitements alternatifs avec des profils de sécurité durant l'allaitement mieux établis sont préférables, en particulier lors de l'allaitement d'un nouveau né ou d'un prématuré.
Portuguese: Não se encontra disponível informação sobre a utilização de Exforge durante o aleitamento, assim a terapêutica com Exforge não está recomendada e são preferíveis terapêuticas alternativas cujo perfil de segurança durante o aleitamento esteja melhor estabelecido, particularmente em recém-nascidos ou prematuros.
French: Si ces symptômes surviennent, arrêtez de prendre Exforge et contactez votre médecin immédiatement.
Portuguese: Se sentir estes sintomas pare de tomar Exforge e contacte o seu médico imediatamente.
French: Exforge n'a pas été étudié dans une population autre que chez les patients hypertendus.
Portuguese: Exforge não foi estudado em qualquer população de doentes que não a hipertensa.
French: Aucune influence de l'âge, du sexe, de l'origine ethnique ou de l'indice de masse corporel (≥30 kg/m <30 kg/m2) n'a été mise en évidence lors du traitement par Exforge.
Portuguese: A idade, o sexo, a raça ou o índice de massa corporal (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) não influenciam a resposta ao Exforge.
French: La dose recommandée d'Exforge est d'un comprimé par jour.
Portuguese: A dose recomendada de Exforge é de um comprimido por dia.
French: La vitesse et le taux d'absorption d'Exforge sont équivalents à la biodisponibilité du valsartan et de l'amlodipine lorsqu'ils sont administrés sous forme de comprimés séparés.
Portuguese: A taxa e a extensão da absorção de Exforge são equivalentes à biodisponibilidade do valsartan e da amlodipina quando administrados como comprimidos individuais.
French: Exforge doit être utilisé avec précaution pour traiter l'hypertension chez des patients présentant une sténose de l'artère rénale unilatérale ou bilatérale ou une sténose artérielle sur rein unique, étant donné l'augmentation possible de l'urée sanguine et de la créatinine sérique chez de tels patients.
Portuguese: Exforge deve ser utilizado com precaução no tratamento de hipertensão em doentes com estenose da artéria renal unilateral ou bilateral ou estenose de rim solitário dado que a ureia no sangue e a creatinina sérica podem aumentar nestes doentes.
French: Si vous arrêtez de prendre Exforge
Portuguese: Se parar de tomar Exforge
French: Exforge peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Portuguese: Exforge pode ser tomado com ou sem alimentos.
French: La dose usuelle d'Exforge est d'un comprimé par jour.
Portuguese: A dose habitual de Exforge é de um comprimido por dia.
French: Si vous oubliez de prendre Exforge
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Exforge
French: Après administration orale d'Exforge, les concentrations plasmatiques maximales du valsartan et de l'amlodipine sont atteintes en 3 et 6 à 8 heures respectivement.
Portuguese: Após a administração oral de Exforge, as concentrações plasmáticas máximas de valsartan e amlodipina são alcançadas em 3 e 6-8 horas, respetivamente.
French: Il est recommandé de prendre Exforge avec de l'eau.
Portuguese: Recomenda-se a ingestão de Exforge com um pouco de água.
French: Exforge associe deux antihypertenseurs dotés de mécanismes complémentaires pour contrôler la pression artérielle chez les patients présentant une hypertension artérielle essentielle : l'amlodipine appartient à la classe des inhibiteurs calciques et le valsartan à la classe des antagonistes de l'angiotensine II.
Portuguese: Exforge associa dois compostos anti-hipertensivos com mecanismos de ação complementares para controlar a pressão arterial em doentes com hipertensão essencial: a amlodipina pertence à classe dos antagonistas do cálcio e o valsartan à classe de medicamentos dos antagonistas da angiotensina II.
French: Comment prendre Exforge
Portuguese: Como tomar Exforge
French: Effets indésirables rapportés avec l'amlodipine seule ou le valsartan seul et qui sont soit nonobservés avec Exforge soit observés plus fréquemment qu'avec Exforge :
Portuguese: Efeitos secundários comunicados com amlodipina ou valsartan isoladamente e não observados com Exforge ou observados com uma frequência superior à observada com Exforge:
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Exforge : si vous êtes malade (vomissements ou diarrhée).
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de tomar Exforge: - se esteve doente (vómitos ou diarreia).
French: Ceci est dû au fait que le pamplemousse et le jus de pamplemousse peuvent conduire à une augmentation des taux sanguins de la substance active amlodipine, pouvant induire une augmentation imprévue de l'effet hypotenseur d'Exforge.
Portuguese: Isto porque a toranja e o sumo de toranja podem levar a um aumento dos níveis no sangue da substância ativa amlodipina, que pode causar um aumento imprevisível no efeito de redução da pressão arterial de Exforge.
French: Exforge a également été étudié dans le cadre d'une étude contrôlée contre un produit actif chez 130 patients hypertendus avec une pression artérielle diastolique moyenne en position assise ≥ 110 mm Hg et < 120 mm Hg.
Portuguese: Exforge também foi estudado num estudo controlado com ativo de 130 doentes hipertensos com pressão arterial diastólica média na posição sentada ≥110 mmHg e <120 mmHg.
French: Fréquence Exforge Amlodipine Valsartan
Portuguese: Frequência Exforge Amlodipina Valsartan
French: Pour des raisons de commodité, les patients qui prennent du valsartan et de l'amlodipine séparément sous forme de comprimés ou de gélules, peuvent prendre à la place le dosage d'Exforge correspondant aux mêmes doses de ces deux composants.
Portuguese: Por conveniência, os doentes a tomar valsartan e amlodipina em comprimidos/cápsulas separados podem mudar para Exforge contendo os componentes nas mesmas doses.
French: Il n'y a pas de données concernant le surdosage avec Exforge.
Portuguese: Não há experiência de sobredosagem com Exforge.
French: Aucun ajustement posologique d'Exforge n'est nécessaire lors d'une altération faible à modérée de la fonction rénale (DFG > 30 ml/min/1,73 m²).
Portuguese: Não é necessário proceder a qualquer ajustamento da posologia de Exforge em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (TFG >30 ml/min/1,73 m2).
French: • L'association d'Exforge à des médicaments contenant de l'aliskiren chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG <60 ml/min/1,73 m2) (voir rubriques 4.5 et 5.1).
Portuguese: • O uso concomitante de Exforge com medicamentos contendo aliscireno é contraindicado em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (TFG <60 ml/min/1,73 m2) (ver secções 4.5 e 5.1).
French: Exforge est présenté dans des emballages contenant 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 ou 280 comprimés ainsi qu'en conditionnements multiples comprenant 4 boîtes, contenant chacune 70 comprimés, ou 20 boîtes, contenant chacune 14 comprimés.
Portuguese: Exforge está disponível em embalagens de 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 ou 280 comprimidos e em embalagens múltiplas contendo 4 embalagens, cada contendo 70 comprimidos, ou 20 embalagens, cada contendo 14 comprimidos.
French: En cas d'administration d'Exforge, une surveillance particulière devra être instaurée chez les patients qui présentent une altération de la fonction hépatique légère à modérée ou des troubles dus à l'obstruction des voies biliaires.
Portuguese: Deve ter-se uma precaução particular ao administrar Exforge a doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado ou perturbações obstrutivas das vias biliares.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Les patients recevant Exforge qui conduisent des véhicules automobiles ou utilisent des machines doivent être informés qu'ils peuvent être occasionnellement sujets à des sensations vertigineuses ou une fatigue.
Portuguese: Doentes a tomar Exforge e a conduzir veículos ou a utilizar máquinas devem ter em conta que podem ocorrer ocasionalmente tonturas ou fadiga.
French: Ne prenez jamais Exforge si vous êtes allergique à l'amlodipine ou à tout autre inhibiteur calcique.
Portuguese: Não tome Exforge - se tem alergia à amlodipina ou a qualquer outro bloqueador dos canais de cálcio.
French: En cas de survenue d'une hypotension avec Exforge, placer le patient en position couchée et perfuser au besoin du sérum physiologique en intraveineux.
Portuguese: Se ocorrer hipotensão com Exforge, o doente deve ser colocado em posição supina e, se necessário, deve ser-lhe administrada uma perfusão intravenosa de soro fisiológico.
French: L'amlodipine contenue dans Exforge inhibe l'entrée transmembranaire des ions calcium dans le muscle cardiaque et le muscle lisse vasculaire.
Portuguese: O componente amlodipina de Exforge inibe a entrada transmembranar de iões de cálcio na musculatura lisa cardíaca e vascular.
French: Cela concerne particulièrement les médicaments énumérés ci-dessous : inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) ou aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais Exforge » et « Avertissements et précautions ») ; diurétiques (un type de médicament qui augmente la quantité d'urine que vous produisez) ; lithium (un médicament utilisé pour traiter certains types de dépression) ; diurétiques épargneurs de potassium, suppléments potassiques, substituts du sel contenant du potassium et autres substances susceptibles d'augmenter les taux de potassium ; certains types d'antidouleurs appelés anti-inflammatoires non stéroidiens (AINS) ou inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2 (inhibiteurs de la COX-2).
Portuguese: Isto aplica-se em especial aos medicamentos abaixo descritos: inibidores da ECA ou aliscireno (ver também informações sob os títulos "Não tome Exforge" e "Advertências e precauções"); diuréticos (um tipo de medicamento que aumenta a quantidade de urina produzida); lítio (um medicamento utilizado no tratamento de alguns tipos de depressão); diuréticos poupadores do potássio, suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio e outras substâncias que possam aumentar os níveis de potássio; certos tipos de analgésicos denominados anti-inflamatórios não esteroides (AINE) ou inibidores seletivos da ciclooxigenase-2 (inibidores da COX-2).
French: En cas d'hypotension cliniquement significative due à un surdosage avec Exforge, il faut instituer un traitement de soutien cardiovasculaire actif, avec une surveillance fréquente de la fonction cardiaque et respiratoire, surélever les extrémités et contrôler la volémie et la diurèse.
Portuguese: A hipotensão clinicamente significativa devido a sobredosagem de Exforge requer suporte cardiovascular ativo, incluindo a monitorização frequente das funções cardíaca e respiratória, elevação dos membros inferiores, vigilância da volémia e do débito urinário.
French: Si vous êtes dans l'une des situations ci-dessus, ne prenez pas Exforge et parlez-en à votre médecin.
Portuguese: Se alguma das situações acima descritas se aplicar a si, não tome Exforge e consulte o seu médico.
French: Une hypotension excessive a été observée chez 0,4 % des patients traités par Exforge pour une hypertension artérielle non compliquée dans des études contrôlées contre placebo.
Portuguese: Em estudos controlados com placebo foi observada hipotensão acentuado em 0,4% dos doentes com hipertensão não complicada tratados com Exforge.
French: Vous pouvez prendre Exforge au cours ou en dehors des repas.
Portuguese: Pode tomar Exforge com ou sem alimentos.
French: Le passage direct de la monothérapie à l'association à dose fixe peut être envisagé si il est cliniquement justifié.
Portuguese: Quando for clinicamente apropriado, pode ser considerada a mudança direta da monoterapia para a associação de dose fixa.
French: Exforge est indiqué chez les patients adultes dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée sous amlodipine ou valsartan en monothérapie.
Portuguese: Exforge é indicado em adultos cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada com amlodipina ou valsartan em monoterapia.
French: Très rare* Fréquence indéterminée
Portuguese: Muito raros* Desconhecidos
French: Exforge n'est pas recommandé pour les mères qui allaitent, et votre médecin peut choisir un autre traitement pour vous si vous souhaitez allaiter, en particulier si votre enfant est un nouveau-né, ou s'il est né prématurément.
Portuguese: Exforge não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicar outro tratamento.
French: Lors du passage à l'amlodipine ou à Exforge chez les sujets âgés hypertendus éligibles (voir rubrique 4.1), la plus faible dose d'amlodipine disponible en monothérapie ou d'amlodipine dans une association, respectivement, doit être utilisée.
Portuguese: Ao alterar a terapêutica em doentes hipertensos idosos elegíveis (ver secção 4.1) para amlodipina ou Exforge, deve ser utilizada a dose mais baixa de amlodipina disponível em monoterapia ou em associação, respetivamente.
French: Exforge est contre-indiqué chez les patients présentant une altération sévère de la fonction hépatique (voir rubrique 4.3).
Portuguese: Compromisso hepático Exforge é contraindicado em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.3).
French: Lors du passage à l'amlodipine ou à Exforge chez les patients hypertendus éligibles (voir rubrique 4.1) présentant une altération de la fonction hépatique , la plus faible dose d'amlodipine disponible en monothérapie ou d'amlodipine dans une association, respectivement, doit être utilisée.
Portuguese: Ao alterar a terapêutica em doentes hipertensos elegíveis (ver secção 4.1) com compromisso hepático, para amlodipina ou Exforge, deve ser utilizada a dose mais baixa de amlodipina disponível em monoterapia ou em associação, respetivamente.
French: Exforge est utilisé pour traiter la tension artérielle élevée (hypertension) chez les patients adultes dont la tension artérielle n'est pas suffisamment contrôlée soit par l'amlodipine soit par le valsartan, chacun administré seul.
Portuguese: O Exforge é utilizado no tratamento da pressão arterial elevada em adultos cuja pressão arterial não esteja suficientemente controlada com amlodipina ou valsartan isoladamente.
French: Exforge 10 mg/160 mg peut être administré chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée avec l'amlodipine 10 mg ou le valsartan 160 mg seuls ou avec Exforge 5 mg/160 mg.
Portuguese: Exforge 10 mg/160 mg pode ser administrado em doentes cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada com 10 mg de amlodipina ou 160 mg de valsartan isoladamente ou com Exforge 5 mg/160 mg.
French: Très rare Peu fréquent
Portuguese: Muito raros Desconhecidos
French: Comment se présente Exforge et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés d'Exforge 5 mg/80 mg sont ronds et de couleur jaune foncé, portant l'inscription « NVR » sur une face et « NV » sur l'autre face.
Portuguese: Qual o aspeto de Exforge e conteúdo da embalagem Os comprimidos de Exforge 5 mg/80 mg são redondos e amarelos escuros, com "NVR" numa face e "NV" na outra face.
French: Exforge 5 mg/80 mg peut être administré chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée avec l'amlodipine 5 mg ou le valsartan 80 mg seuls.
Portuguese: Exforge 5 mg/80 mg pode ser administrado em doentes cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada com 5 mg de amlodipina ou 80 mg de valsartan isoladamente.
French: Si vous êtes dans l'une des situations ci-dessus, veuillez-en parler à votre médecin avant de prendre Exforge.
Portuguese: Se alguma destas situações se aplicar a si, informe o seu médico antes de tomar Exforge.
French: Exforge 5 mg/80 mg comprimés pelliculés Exforge 5 mg/160 mg comprimés pelliculés Exforge 10 mg/160 mg comprimés pelliculés
Portuguese: Exforge 5 mg/80 mg comprimidos revestidos por película Exforge 5 mg/160 mg comprimidos revestidos por película Exforge 10 mg/160 mg comprimidos revestidos por película
French: Les comprimés d'Exforge 10 mg/160 mg sont ovales et de couleur jaune clair, portant l'inscription « NVR » sur une face et « UIC » sur l'autre face.
Portuguese: Os comprimidos de Exforge 10 mg/160 mg são ovais e amarelos claros com "NVR" numa face e "UIC" na outra face.
French: Les patients présentant une altération de la fonction hépatique ou des troubles dus à l'obstruction des voies biliaires devront faire l'objet d'une attention particulière en cas d'administration d'Exforge (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Deve ter-se cautela ao administrar Exforge a doentes com compromisso hepático ou perturbações obstrutivas das vias biliares (ver secção 4.4).
French: Exforge 5 mg/160 mg peut être administré chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée avec l'amlodipine 5 mg ou le valsartan 160 mg seuls.
Portuguese: Exforge 5 mg/160 mg pode ser administrado em doentes cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada com 5 mg de amlodipina ou 160 mg de valsartan isoladamente.
French: Le pamplemousse et le jus de pamplemousse ne doivent pas être consommés par les personnes recevant Exforge.
Portuguese: As pessoas a tomar Exforge não devem consumir toranjas ou sumo de toranja.
French: Les comprimés d'Exforge 5 mg/160 mg sont ovales et de couleur jaune foncé, portant l'inscription « NVR » sur une face et « ECE » sur l'autre face.
Portuguese: Os comprimidos de Exforge 5 mg/160 mg são ovais e amarelos escuros, com "NVR" numa face e "ECE" na outra face.
French: Exforge 10 mg/160 mg comprimés pelliculés
Portuguese: Exforge 10 mg/160 mg comprimidos revestidos por película
French: Exforge 5 mg/80 mg comprimés pelliculés
Portuguese: Exforge 5 mg/80 mg comprimidos revestidos por película
French: Notice : Information de l'utilisateur Exforge 5 mg/80 mg comprimés pelliculés Exforge 5 mg/160 mg comprimés pelliculés Exforge 10 mg/160 mg comprimés pelliculés amlodipine/valsartan
Portuguese: Exforge 5 mg/80 mg comprimidos revestidos por película Exforge 5 mg/160 mg comprimidos revestidos por película Exforge 10 mg/160 mg comprimidos revestidos por película amlodipina/valsartan
French: L'EPAR complet relatif à Exforge est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Exforge pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Exforge, le 17 janvier 2007.
Portuguese: Em 17 de janeiro de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Exforge.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) pour Exforge.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Exforge.
French: Exforge amlodipine/valsartan
Portuguese: Exforge amlodipina / valsartan
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices d'Exforge sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Portuguese: O CHMP decidiu que os benefícios do Exforge são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
French: Autres informations relatives à Exforge:
Portuguese: Outras informações sobre o Exforge
French: Cinq études principales incluant près de 5 200 patients souffrant pour la plupart d'hypertension légère à modérée ont été menées.
Portuguese: Procedeu-se à realização de cinco estudos principais, que incluíram quase 5200 doentes, a maior parte com hipertensão ligeira a moderada.
French: Quel est le bénéfice démontré par Exforge au cours des études?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Exforge durante os estudos?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Exforge, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Exforge, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Exforge.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Exforge.
French: La dose d'Exforge à utiliser dépend des doses d'amlodipine ou de valsartan prises antérieurement par le patient.
Portuguese: A dosagem de Exforge a utilizar depende da dose de amlodipina ou valsartan que o doente estava a tomar anteriormente.
French: Étant donné que l'amlodipine et le valsartan sont utilisés depuis de nombreuses années, la société a présenté des informations sur ces deux principes, obtenues lors d'études précédentes et issues de la littérature scientifique.
Portuguese: Visto que a amlodipina e o valsartan são utilizados há muitos anos, a empresa forneceu informações acerca das duas substâncias derivadas de estudos anteriores e da literatura científica, bem como de novos estudos que utilizaram uma associação das duas substâncias ativas.
French: Exforge est administré par voie orale à raison d'un comprimé par jour avec un peu d'eau.
Portuguese: O Exforge é tomado por via oral com um pouco de água, sendo a dose de um comprimido por dia.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Exforge?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Exforge?
French: La société a également présenté des données montrant que les taux d'amlodipine et de valsartan dans le sang étaient identiques chez les patients sous Exforge et chez les patients recevant les deux médicaments séparément.
Portuguese: A empresa também apresentou provas de que os níveis de amlodipina e valsartan no sangue foram idênticos nas pessoas a tomar o Exforge e nas que tomaram os medicamentos em separado.
French: Pourquoi Exforge a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Exforge?
French: Exforge ne doit pas non plus être utilisé chez les patients souffrant de troubles hépatiques ou biliaires graves, chez les patients présentant certains problèmes cardiaques ni chez les patients souffrant d'hypotension sévère (faible pression sanguine).
Portuguese: O Exforge é contraindicado em doentes com problemas hepáticos ou biliares graves, doentes com determinados problemas cardíacos e doentes com hipotensão grave (pressão arterial baixa).
French: Deux études (portant sur 1 891 patients) ont comparé l'association des deux principes chez des patients dont l'hypertension n'était pas suffisamment contrôlée ni par 10 mg d'amlodipine, ni par 160 mg de valsartan.
Portuguese: Dois estudos (incluindo 1891 doentes) compararam a associação em doentes com hipertensão não adequadamente controlada com 10 mg de amlodipina ou 160 mg de valsartan.
French: Exforge ne doit pas être utilisé chez les patients qui présentent une hypersensibilité (allergie) à l'amlodipine ou à d'autres médicaments de la catégorie des «dérivés de la dihydropyridine», au valsartan ou à l'un des autres composants.
Portuguese: O Exforge é contraindicado em doentes hipersensíveis (alérgicos) à amlodipina ou a quaisquer outros medicamentos da classe derivados da di-hidropiridina, ao valsartan ou a qualquer outro componente do medicamento.
French: Exforge est un médicament qui contient deux principes actifs, l'amlodipine et le valsartan.
Portuguese: O Exforge é um medicamento que contém duas substâncias ativas, amlodipina e valsartan.