FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: efedrin, oximetazolin, nafazolin) - bantningspreparat (aptitnedsättande medel) - amfetaminpreparat - läkemedel mot migrän t.ex. ergotalkaloider (såsom dihydroergotamin, ergotamin eller metylergotamin) - läkemedel mot Parkinsons sjukdom eller infertilitet t ex bromokriptin, kabergolin, lisurid och pergolid - syraneutraliserande medel mot matsmältnings- eller magbesvär - ett läkemedel mot diarré som kallas kaolin - tricykliska antidepressiva (såsom nortriptylin), antihistaminer (såsom cetirizin, fexofenadin).
Czech: oxymetazolin, nafazolin); - dietní tablety (léky na potlačení chuti k jídlu); - amfetaminy; - léky proti migréně, jako jsou ergotové alkaloidy (například dihydroergotamin, ergotamin nebo metylergometrin); - léky na Parkinsonovu chorobu nebo na neplodnost jako je bromokriptin, kabergolin, lisurid a pergolid; - antacida na léčbu zhoršeného trávení nebo žaludečních problémů; - lék na průjem zvaný kaolin; - tricyklická antidepresiva (jako je nortriptylin), antihistaminika (jako je cetirizin, fexofenadin).
Swedish: Aerinaze ska inte användas under amning.
Czech: Přípravek Aerinaze by se neměl během kojení užívat.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Aerinaze
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aerinaze užívat
Swedish: I en singeldosstudie utförd på vuxna påverkade inte 5 mg desloratadin resultaten av standardtester för prestationsförmåga vid flygning, i vilka ingick uppgifter relaterade till flygning samt subjektiv sömnighet.
Czech: Ve studii jediné dávky provedené u dospělých desloratadin v dávce 5 mg neovlivnil standardní měření výkonnosti při letu včetně exacerbace subjektivní spavosti nebo úkolů vztahujících se k létání.
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Czech: V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí podle klesající závažnosti.
Swedish: • förändring i antal urineringar
Czech: ● změny frekvence močení
Swedish: Allvarliga hudreaktioner
Czech: Závažné kožní reakce
Swedish: Frossa, blodvallning, värmevallning
Czech: Zimnice, návaly horka, zrudnutí
Swedish: • ökad kroppsrörelse
Czech: ● zvýšené tělesné pohyby
Swedish: Kortverkande barbiturater, diazepam eller paraldehyd kan ges för att kontrollera kramper.
Czech: Při záchvatech lze podávat krátce působící barbituráty, diazepam nebo paraldehyd.
Swedish: • aptitnedsättande eller amfetaminliknande psykostimulantia
Czech: • anorektika nebo psychostimulancia amfetaminové řady,
Swedish: Detta är speciellt viktigt om du tar: - digitalis, ett läkemedel för att behandla vissa hjärtbesvär - läkemedel för blodtrycket (t.ex. α-metyldopa, mekamylamin, reserpin, veratrumalkaloider och guanetidin) - avsvällande medel som tas via munnen eller näsan (såsom fenylpropanolamin, fenylefrin,
Czech: Toto je obzvláště důležité pokud užíváte: - digitalis, lék užívaný v léčbě určitých srdečních poruch; - léky na krevní tlak (např. α-metyldopu, mecamylamin, reserpin, veratrinové alkaloidy a guanetidin); - dekongestiva podávaná orální nebo nosní cestou (jako je fenylpropanolamin, fenylefrin, efedrin,
Swedish: Aerinaze tabletter förpackas i blisterförpackningar som består av laminerad blisterfilm med lock av folie.
Czech: Přípravek Aerinaze je dodáván v blistrech, složených z laminátového blistrového filmu a z krycí fólie.
Swedish: • aggression
Czech: • agresivita
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Swedish: Desloratadin och pseudoefedrinsulfat har identifierats hos ammade nyfödda/spädbarn till kvinnor som behandlats.
Czech: Jak desloratadin, tak pseudoefedrin-sulfát byly nalezeny u kojených novorozenců/dětí léčených matek.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Swedish: Inga särskilda anvisningar.
Czech: Žádné zvláštní požadavky na likvidaci.
Swedish: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tabletter med modifierad frisättning
Czech: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tablety s řízeným uvolňováním
Swedish: I båda prövningarna var antihistamineffekten av Aerinaze tabletter mätt med total symtomskattning, förutom nästäppa, signifikant större än enbart pseudoefedrinsulfat under en 2-veckors behandlingstid.
Czech: V obou hodnoceních byla antihistaminová účinnost přípravku Aerinaze tablety, měřená pomocí celkového skóre příznaků mimo nosní kongesce, po 2týdenní léčbě významně vyšší než u samotného pseudoefedrin-sulfátu.
Swedish: BLISTER
Czech: BLISTRY
Swedish: I en klinisk farmakologisk studie ökade emellertid inte de negativa effekterna av alkohol på prestationsförmågan då desloratadin gavs tillsammans med alkohol.
Czech: V klinickém farmakologickém hodnocení však desloratadin užívaný současně s alkoholem nezvyšoval výskyt škodlivých účinků alkoholu.
Swedish: Hur Aerinaze fungerar
Czech: Jak přípravek Aerinaze působí
Swedish: Blå och vit tvåskiktad oval tablett med det blå skiktet märkt "D12".
Czech: Modrobílá dvojvrstevná oválná tableta s označením „D12" na modré vrstvě.
Swedish: Distribution Pseudoefedrinsulfat antas passera placentabarriären och blodhjärnbarriären.
Czech: Distribuce Předpokládá se, že pseudoefedrin-sulfát prochází placentou a hematoencefalickou bariérou.
Swedish: Om du slutar att ta Aerinaze Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Aerinaze Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Swedish: Den aktiva substansen utsöndras i bröstmjölk hos ammande kvinnor.
Czech: Léčivá látka je u kojících žen vylučována do mateřského mléka.
Swedish: • Desloratadin och pseudoefedrinsulfat
Czech: • Desloratadin a pseudoefedrin-sulfát:
Swedish: Desloratadin ska administreras med försiktighet hos patienter med medicinsk eller familjär historia av krampanfall, främst hos yngre barn eftersom de är mer benägna att utveckla nya krampanfall vid behandling med desloratadin.
Czech: Pacientům s konvulzemi v osobní nebo rodinné anamnéze, a zejména malým dětem, které jsou ke vzniku nových záchvatů křečí při léčbě desloratadinem více náchylnější, je nutno desloratadin podávat s opatrností.
Swedish: • viktökning, ökad aptit
Czech: • zvýšení tělesné hmotnosti, zvýšení chuti k jídlu
Swedish: Tala om för läkare,apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Czech: Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Swedish: Mycket sällsynta Överkänslighet (såsom anafylaxi, angioödem, dyspné, pruritus, hudutslag och urtikaria)
Czech: Hypersenzitivní reakce (jako je anafylaxe, angioedém, dušnost, svědění, vyrážka a kopřivka)
Swedish: Om du är gravid rekommenderas inte intag av Aerinaze.
Czech: Pokud kojíte, nedoporučuje se přípravek Aerinaze užívat.
Swedish: Vanliga: följande kan förekomma hos färre än 1 av 10 användare
Czech: Časté: následující nežádoucí účinky mohou ovlivnit až 1 z 10 pacientů
Swedish: Stimulering av det centrala nervsystemet med konvulsioner eller kardiovaskulär kollaps med åtföljande hypotension kan förorsakas av sympatomimetiska aminer.
Czech: Vlivem sympatomimetických aminů může docházet ke stimulaci centrálního nervového systému s konvulzemi nebo ke kardiovaskulárnímu kolapsu s doprovodnou hypotenzí.
Swedish: • bultande eller oregelbundna hjärtslag
Czech: ● bušení srdce nebo nepravidelnost srdečního rytmu
Swedish: Hallucination
Czech: Halucinace
Swedish: När Aerinaze ska användas
Czech: Kdy by měl být přípravek Aerinaze použit
Swedish: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tabletter med modifierad frisättning desloratadin/pseudoefedrinsulfat
Czech: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tablety s řízeným uvolňováním desloratadinum/pseudoephedrini sulfas
Swedish: Både desloratadin och pseudoefedrin utsöndras i bröstmjölk.
Czech: Desloratadin a pseudoefedrin-sulfát se vylučují do lidského mateřského mléka.
Swedish: Andra kärlsammandragande orala eller nasala medel som används som slemhinneavsvällande för näsan (fenylpropanolamin, fenylefrin, efedrin, oximetazolin, nafazolin …): risk för vasokonstriktion.
Czech: Jiné vazokonstriktory používané jako nosní dekongestiva, perorálně nebo intranazálně (fenylpropanolamin, fenylefrin, efedrin, oxymetazolin, nafazolin...): riziko vazokonstrikce.
Swedish: • torrhet i halsen
Czech: ● suchost v hrdle
Swedish: Att dricka alkohol när man tar Aerinaze rekommenderas inte.
Czech: Pití alkoholu se během užívání přípravku Aerinaze nedoporučuje.
Swedish: • Patienter med tidigare hjärtinfarkt, diabetes mellitus, blåshalsobstruktion eller förekomst av bronkospasm i anamnesen
Czech: • Pacienti s anamnézou infarktu myokardu, diabetes mellitus, obstrukcí v hrdle močového měchýře nebo s anamnézou bronchospazmu.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter "Utg.dat" och på blistern efter "EXP".
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Swedish: Dessutom var den avsvällande effekten med Aerinaze tabletter, med avseende på nästäppa, signifikant större än för enbart desloratadin under den 2 veckor långa behandlingstiden.
Czech: Účinnost přípravku Aerinaze tablety na nosní dekongesci, měřená stanovením míry ucpání a kongesce nosu, byla navíc po 2týdenní léčbě významně vyšší než u desloratadinu samotného.
Swedish: • hallucination
Czech: ● halucinace
Swedish: Hur Aerinaze ska förvaras
Czech: Jak přípravek Aerinaze uchovávat
Swedish: YTTERKARTONG MED 2, 4, 7, 10, 14, 20 TABLETTER MED MODIFIERAD FRISÄTTNING
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA SE 2, 4, 7, 10, 14, 20 TABLETAMI S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
Swedish: Sympatomimetika Reversibla och irreversibla MAO-hämmare kan ge risk för: vasokonstriktion och ökat blodtryck.
Czech: Reverzibilní a ireverzibilní inhibitor(y) MAO může(mohou) způsobovat: riziko vazokonstrikce a zvýšený krevní tlak.
Swedish: Blå och vit tvåskiktad oval tablett med modifierad frisättning med "D12" präglat i det blå skiktet.
Czech: Aerinaze je modrobílá oválná dvojvrstevná tableta s řízeným uvolňováním s vyraženým „D12" na modré vrstvě.
Swedish: Dyspepsi, illamående, magsmärtor, gastroenterit, onormal faeces
Czech: Dyspepsie, nauzea, bolest břicha, gastroenteritis, abnormální stolice
Swedish: Det finns otillräcklig information angående effekterna av desloratadin och pseudoefedrinsulfat på nyfödda/spädbarn.
Czech: Účinek desloratadinu a pseudoefedrin-sulfátu na novorozence/děti není znám.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Merck Sharp & Dohme B.V.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Merck Sharp & Dohme B.V.
Swedish: • urinretention,
Czech: • močovou retencí,
Swedish: United Kingdom Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Czech: Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Swedish: Några kliniskt betydelsefulla interaktioner eller förändringar i plasmakoncentrationer av desloratadin har inte observerats i kliniska prövningar med desloratadin där erytromycin eller ketokonazol administrerats samtidigt.
Czech: V klinických hodnoceních s desloratadinem, ve kterých byly současně podávány erytromycin nebo ketokonazol, nebyly zaznamenány žádné klinicky významné interakce nebo změny plazmatických koncentrací desloratadinu.
Swedish: • socker i urinen
Czech: ● cukr v moči
Swedish: - Innehållsämnen i det vita skiktet med fördröjd frisättning: hypromellos 2208, mikrokristallin cellulosa, povidon K30, silikondioxid och magnesiumstearat.
Czech: - Látky v bílé vrstvě s řízeným uvolňováním: hypromelóza 2208, mikrokrystalická celulóza, povidon (K 30), oxid křemičitý a magnesium-stearát.
Swedish: Medeltiden till maximal plasmakoncentration (Tmax) för desloratadin uppnåddes efter cirka 4-5 timmar efter dosering och maximal plasmakoncentration (Cmax) och exposition (AUC) på respektive cirka 1,09 ng/ml och 31,6 ng•hr/ml observerades.
Czech: Čas k dosažení maximální plazmatické koncentrace desloratadinu (Tmax) byl průměrně přibližně 4-5 hodin po podání a byly u něho zaznamenány průměrná vrcholová plazmatická koncentrace (Cmax) asi 1,09 ng/ml a plocha pod křivkou (AUC) přibližně 31,6 ng•h/ml.
Swedish: Varje tablett innehåller 2,5 mg desloratadin och 120 mg pseudoefedrinsulfat.
Czech: Jedna tableta obsahuje desloratadinum 2,5 mg a pseudoephedrini sulfas 120 mg.
Swedish: Konvulsioner
Czech: Konvulze
Swedish: Behandling av överdosering av pseudoefedrinsulfat är symtomatisk och understödjande.
Czech: Po akutní léčbě by se mělo pokračovat v lékařském monitorování pacienta.Léčba předávkování pseudoefedrin-sulfátem je symptomatická a podpůrná.
Swedish: Vad Aerinaze är
Czech: Co je přípravek Aerinaze
Swedish: Med desloratadin observerades genomsnittlig jämviktskoncentration (Cmax och AUC (0-12tim)) på respektive cirka 1,7 ng/ml och 16 ng•hr/ml.
Czech: U desloratadinu byla zaznamenána průměrná vrcholová plazmatická koncentrace v rovnovážném stavu (Cmax a AUC [0-12 h]) přibližně 1,7 ng/ml, respektive 16 ng•h/ml.
Swedish: Dysuri, miktionsbesvär
Czech: Dysurie, porucha močení
Swedish: Ökad aptit
Czech: Zvýšení chuti k jídlu
Swedish: • leverinflammation
Czech: ● střevní chřipka
Swedish: Blått skikt med omedelbar frisättning majsstärkelse mikrokristallin cellulosa dinatriumedetat citronsyra stearinsyra färgämne (indigokarmin E132 aluminiumlack).
Czech: Modrá vrstva s okamžitým uvolňováním: kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulosa, dinatrium-edetát, kyselina citronová, kyselina stearová, barvivo (hlinitý lak indigokarmínu E132).
Swedish: Faryngit
Czech: Faryngitis
Swedish: • förvirring
Czech: ● zmatenost
Swedish: Med pseudoefedrinsulfat observerades genomsnittlig jämviktskoncentration (Cmax och AUC (0-12 tim)) på respektive cirka 459 ng/ml och 4658 ng•hr/ml.
Czech: U pseudoefedrin-sulfátu byla zaznamenána průměrná vrcholová plazmatická koncentrace (Cmax a AUC [0-12 h]) 459 ng/ml, respektive 4658 ng•h/ml.
Swedish: Huvudvärk, trötthet, muntorrhet
Czech: Bolest hlavy, únava, suchost v ústech
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data (mindre än 300 graviditeter) från användning av kombinationen desloratadin och pseudoefedrinsulfat hos gravida kvinnor.
Czech: Údaje o podávání kombinace desloratadinu a pseudoefedrin-sulfátu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici (méně než 300 výsledků těhotenství).
Swedish: Fall av allvarliga hudreaktioner, inklusive tecken och symtom såsom feber, hudrodnad eller många små utslag, har rapporterats vid behandling med produkter som innehåller pseudoefedrin.
Czech: U přípravků obsahujících pseudoefedrin byly hlášeny případy závažných kožních reakcí, včetně známek a příznaků, jako je horečka, zčervenání kůže, nebo výsev mnoha malých pupínků.
Swedish: • inflammation i näsan
Czech: ● zánět v nose
Swedish: Avsaknad av karcinogenicitet har visats i studier som utförts med desloratadin och loratadin.
Czech: Ve studiích provedených s desloratadinem a loratadinem byla prokázána absence karcinogenního potenciálu.
Swedish: Allvarliga hudreaktioner såsom akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP) kan uppkomma vid behandling med produkter som innehåller pseudoefedrin.
Czech: U přípravků obsahujících pseudoefedrin se mohou objevit závažné kožní reakce, jako je akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP).
Swedish: Blodtrycksstegring kan kontrolleras med en alfablockerare och takykardi med en betablockerare.
Czech: Hypertenzi lze kontrolovat blokátory adrenergních receptorů a tachykardii betablokátorem.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁVNÍ
Swedish: Fall av allvarliga hudreaktioner såsom akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP) har rapporterats vid behandling med produkter som innehåller pseudoefedrin.
Czech: U přípravků obsahujících pseudoefedrin byly hlášeny případy závažných kožních reakcí, jako je akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP).
Swedish: Vitt skikt med fördröjd frisättning hypromellos 2208 mikrokristallin cellulosa povidon K30 silikondioxid magnesiumstearat.
Czech: Bílá vrstva s prodlouženým uvolňováním: hypromelosa 2208, mikrokrystalická celulosa, povidon (K 30), oxid křemičitý, magnesium-stearát.
Swedish: Administreringssätt
Czech: Management
Swedish: • snabba hjärtslag
Czech: • změny srdečního rytmu
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet
Czech: Poruchy nervového systému Časté
Swedish: • törst
Czech: ● žízeň
Swedish: Hud och subkutan vävnad Mindre vanliga
Czech: Poruchy kůže a podkoží
Swedish: Med pseudoefedrinsulfat uppnåddes Tmax 6-7 timmar efter dosering och genomsnittliga plasmakoncentrationer (Cmax och AUC) på respektive cirka 263 ng/ml och 4588 ng•hr/ml observerades.
Czech: U pseudoefedrin-sulfátu činil podle pozorování průměrný Tmax 6-7 hodin od podání dávky, průměrná vrcholová plazmatická koncentrace (Cmax) přibližně 263 ng/ml a AUC 4588 ng•h/ml.
Swedish: Pseudoefedrinsulfat ger en avsvällande effekt i näsan efter oralt intag på grund av dess vasokonstringerande verkan.
Czech: Pseudoefedrin-sulfát působí po perorálním podání mechanismem vazokonstrikce dekongesci nosní sliznice.
Swedish: - De aktiva substanserna är desloratadin och pseudoefedrinsulfat.
Czech: Co přípravek Aerinaze obsahuje - Léčivými látkami jsou desloratadinum a pseudoephedrini sulfas.
Swedish: Minskad mjölkproduktion hos ammande mödrar har rapporterats med pseudoefedrinsulfat.
Czech: U pseudoefedrin-sulfátu bylo hlášeno snížení tvorby mléka kojících matek.
Swedish: CNS-stimulering är särskilt sannolik hos barn, liksom atropinliknande symtom (muntorrhet, fixerade och dilaterade pupiller, blodvallningar, hypertermi och gastrointestinala symtom).
Czech: Ke stimulaci CNS, například ve formě atropinových příznaků (suchost v ústech, nereagující dilatované zornice, zrudnutí, hypertermie a gastrointestinální příznaky) dochází s větší pravděpodobností zejména u dětí.
Swedish: Patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion
Czech: Porucha funkce ledvin či jater
Swedish: MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Czech: OZNAČENÍ OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 10-2011.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 10-2011.
Swedish: Motsvarande resultat erhölls i den andra studien.
Czech: Ve druhé studii byly zaznamenány obdobné výsledky.
Swedish: Det innebär att patienterna bara behöver ta tabletten två gånger dagligen.
Czech: Stačí tedy, když pacient užije tabletu dvakrát denně.
Swedish: Desloratadin/pseudoefedrin
Czech: Desloratadinum/pseudoefedrinum
Swedish: Den 30 juli 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Aerinaze som gäller i hela Europeiska unionen.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Aerinaze platné v celé Evropské unii dne 30. července 2007.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Aerinaze je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Mera information om Aerinaze
Czech: Další informace o přípravku Aerinaze
Swedish: Aerinazes effekt undersöktes i två huvudstudier med sammanlagt 1 248 patienter, både vuxna och ungdomar.
Czech: Účinnost přípravku Aerinaze byla zkoumána ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 248 dospělých a dospívajících pacientů.
Swedish: Behandling i mer än 10 dagar är inte tillrådligt, eftersom läkemedlets effekt på nästäppa kan avta.
Czech: Léčba trvající déle než 10 dnů se nedoporučuje, jelikož lék na nosní kongesci může přestat účinkovat.
Swedish: Desloratadin har varit tillgängligt i Europeiska unionen sedan 2001 och pseudoefedrin har haft en bred användning i receptfria läkemedel under många år.
Czech: Desloratadin je v Evropské unii dostupný od roku 2001 a pseudoefedrin se v hojné míře používá v léčivých přípravcích, které jsou již mnoho let dostupné jako volně prodejné léky.
Swedish: Vad är Aerinaze?
Czech: Co je Aerinaze?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Aerinaze.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Aerinaze.
Swedish: Behandlingen ska pågå under så kort tid som möjligt och ska avbrytas när symtomen, huvudsakligen nästäppan, har försvunnit.
Czech: Léčba by měla trvat co nejkratší dobu a měla by být ukončena, jakmile příznaky, zejména kongesce (ucpaný nos), vymizí.
Swedish: Huvudeffektmåttet var den förändring av symtomen på hösnuva som patienterna rapporterade från före behandlingens start och under hela behandlingsperioden på 15 dagar.
Czech: Hlavními měřítky účinnosti byly změny intenzity příznaků senné rýmy udávané pacientem mezi stavem před započetím léčby a stavy po celých 15 dnů průběhu léčby.
Swedish: Läkemedlet ska inte ges till personer som tar en monoaminoxidashämmare (t.ex. vissa läkemedel som används för att behandla depression) eller som har slutat ta ett sådant läkemedel under de senaste två veckorna.
Czech: Neměly by jej užívat osoby užívající inhibitor monoaminooxidázy (jako jsou některé léky používané k léčbě deprese) nebo osoby, jež ukončily léčbu těmito léky v průběhu posledních 2 týdnů.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Aerinaze.
Swedish: När nästäppan har försvunnit kan patienten använda enbart desloratadin.
Czech: Jakmile se nos pročistí, může pacient užívat samotný desloratadin.
Swedish: Patienterna registrerade sina symtom i en dagbok var tolfte timma under studien och angav på en standardskattningsskala hur allvarliga symtomen hade varit under den föregående tolvtimmarsperioden.
Czech: Pacienti si během studie každých 12 hodin zaznamenávali své příznaky do deníku, přičemž na standardní příznakové stupnici bodovali intenzitu příznaků za uplynulých 12 hodin.
Swedish: I Aerinaze används de båda aktiva substanserna tillsammans, eftersom enbart antihistamin inte alltid ger tillräcklig lindring för patienter med nästäppa.
Czech: U přípravku Aerinaze jsou dvě léčivé látky použity společně, jelikož samotné antihistaminikum nemůže pacientům s nosní kongescí poskytnout dostačující úlevu.
Swedish: Modifierad frisättning innebär att tabletterna har tillverkats på ett sådant sätt att en av de aktiva substanserna kan frisättas omedelbart och det andra under några timmar.
Czech: „Řízené uvolňování" znamená, že tablety jsou vyrobeny tak, aby se jedna léčivá látka uvolnila okamžitě a druhá se uvolňovala po dobu několika hodin.
Swedish: Med avseende på enbart nästäppa lindrades symptomen hos 37,4 % av de patienter som tog Aerinaze jämfört med hos 26,7 % hos de patienter som tog enbart desloratadin.
Czech: Pokud jde o nosní kongesci, u pacientů užívajících přípravek Aerinaze bylo zaznamenáno snížení příznaků o 37,4 %, ve srovnání s 26,7 % u pacientů užívajících pouze desloratadin.