FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det skall emellertid noteras att studierna inte bedömde preparatets genotoxikologiska effekt, carcinogena potential eller reproduktionstoxikologiska effekt.
Hungarian: Mindazonáltal meg kell jegyezni, hogy ezekben a vizsgálatokban nem értékelték a genotoxicitást, a karcinogén potenciált vagy a reprodukciós
Swedish: Genomsnittlig dos μGy/MBq
Hungarian: Átlag dózis μGy/MBq
Swedish: • Det är möjligt att LeukoScan kan orsaka en allvarlig allergisk reaktion.
Hungarian: • A LeukoScan alkalmazása során előfordulhat súlyos allergiás reakció.
Swedish: In vitro, har ett positivt resultat för lymfocyter på upp till 2 - 6 % visats.
Hungarian: In vitro 2-6%-os mértékig terjedő pozitív kötődést mutattak ki a lymphocytákhoz.
Swedish: Detta hjälper din läkare att ställa en diagnos och att bedöma omfattningen av din sjukdom.
Hungarian: Ez a művelet segíti az Ön orvosát a diagnózis felállításában és betegsége mértékének megállapításában.
Swedish: Det radioaktivt märkta preparatet skall ej innehålla mer än 10 % fritt teknetium.
Hungarian: Az izotóppal jelölt készítmény nem tartalmazhat 10%-nál több szabad technéciumot.
Swedish: Datum för godkännande av senaste ändring eller överföring: DD/MM/ÅÅÅÅ
Hungarian: A legutóbbi módosítás vagy átruházás dátuma: ÉÉÉÉ/HH/NN
Swedish: Immunoscintigrafi skall utföras en till åtta timmar efter injektion.
Hungarian: Az immunoszcintigráfiát az injekció beadása után 1 - 8 órával kell elvégezni.
Swedish: För patienter med HAMA kan det vara en större risk för överkänslighetsreaktioner och nedsatt effektivitet för bildgenerering.
Hungarian: A HAMA-val rendelkező betegek esetében nagyobb lehet a túlérzékenységi reakciók és a képalkotó eljárás csökkent hatékonyságának esélye.
Swedish: Dessa gav inga anmärkningsvärda resultat.
Hungarian: Ezekben nem tapasztaltak semmilyen érdemi eseményt.
Swedish: Endast mycket begränsade icke-kliniska studier har utförts med det märkta och det omärkta preparatet.
Hungarian: Csak nagyon kevés nem klinikai vizsgálatot végeztek a jelzett, illetve a jelzetlen készítménnyel.
Swedish: Därför skall läkaren ha dig under noggrann uppsikt en kort stund efter det att du fått injektionen.
Hungarian: Ezért orvosa a készítmény beadását követően rövid ideig szoros megfigyelés alatt tartja Önt.
Swedish: Beräkna procenten fritt teknetium enligt följande:
Hungarian: Az alábbi képlet segítségével számítsa ki a szabad technécium százalékos arányát:
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i LeukoScan
Hungarian: Fontos információk a LeukoScan egyes összetevőiről
Swedish: Vid de koncentrationer och aktivitetsnivåer som används vid diagnostiska procedurer synes LeukoScan inte utöva några farmakodynamiska effekter.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a diagnosztikai eljárásoknál alkalmazott koncentrációkban és aktivitási szinteknél a LeukoScan nem fejt ki semmilyen farmakodinámiás hatást.
Swedish: Patienter som tidigare har fått murin-monoklonala antikroppsprodukter har troligen oftare HAMA.
Hungarian: Azon betegek esetében, akik korábban murin monoklonális antitest-készítményeket kaptak, nagyobb valószínűséggel mutatható ki HAMA.
Swedish: Alternativa metoder som inte innebär radioaktiv strålning bör övervägas.
Hungarian: Mérlegelni kell olyan alternatív módszerek alkalmazását, amelyekkel nem jár ionizáló sugárzás.
Swedish: Den sålunda framställda lösningen har ett pH på 4,5-5,5 och är endast avsedd för intravenös
Hungarian: A keletkező oldat pH-értéke 4,5 - 5,5 közötti, és kizárólag intravénás alkalmazásra
Swedish: HAMA-titrar skall bestämmas innan förnyad administrering av LeukoScan görs.
Hungarian: A HAMA titereket a LeukoScan ismételt alkalmazása előtt meg kell határozni.
Swedish: Före administrering skall lösningen inspekteras visuellt för partiklar och missfärgning och kvalitetskontroll skall utföras (se avsnitt 12).
Hungarian: Beadás előtt meg kell nézni, hogy láthatóak-e az oldatban szilárd részecskék vagy elszíneződés, továbbá minőségellenőrzést kell végezni (l. 12. pont).
Swedish: • Om den beredda lösningen av LeukoScan är missfärgad eller innehåller partiklar ska den inte
Hungarian: • Ha az elkészített LeukoScan oldat elszíneződött vagy szilárd részecskéket tartalmaz, nem
Swedish: Information över säkerheten vid upprepad administrering är, för närvarande, begränsad.
Hungarian: Jelenleg korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre az ismételt alkalmazásról.
Swedish: Det var ingen väsentlig skillnad i detektering av närvaro eller frånvaro av osteomyelit mellan tidpunkterna 1-2 timmar och 5-8 timmar efter injektion.
Hungarian: Nem volt lényeges különbség az osteomyelitis meglétének vagy hiányának kimutatásában az injekció beadását 1-2 órával vagy 5-8 órával követően elvégzett mérések között.
Swedish: Dock visade granulocytfunktionstester in vitro inga signifikanta ändringar när sulesomab tillsattes.
Hungarian: Az in vitro granulocyta funkció tesztek sem mutattak jelentős változásokat, amikor szuleszomab hozzáadására került sor.
Swedish: Formella interaktionsstudier med andra läkemedel har ej utförts men till dags dato har inga läkemedelsinteraktioner harrapporterats, inkluderande patienter som behandlats med antibiotika.
Hungarian: Célzott interakciós vizsgálatokat nem végeztek, de ezidáig nem írtak le gyógyszerkölcsönhatásokat, egyebek között antibiotikumokat szedő betegek körében sem.
Swedish: Detta tyder på att bild kan erhållas när som helst mellan en till åtta timmar efter injektion (när det passar nukleärmedicinska kliniken och patienten
Hungarian: Ez arra utal, hogy a képalkotó vizsgálatra az injekció beadását követő 1 - 8 óra között bármely időpontban sor kerülhet (a nukleáris orvosi részleg és a beteg számára alkalmas időpontban).
Swedish: När lösningsmedlets framkant är inom 1 cm från remsans övre kant, tag bort den och klipp den i två halvor och placera varje del i ett glasrör.
Hungarian: Amikor az oldószerfront a csík felső szélétől 1 cm-es távolságon belülre ér, vegye ki a csíkot a futtató kamrából, vágja félbe, és mindkét felét helyezze szcintillációs üvegcsékbe.
Swedish: Snurra och skaka flaskans innehåll försiktigt i 30 sekunder för att säkerställa upplösning.
Hungarian: Óvatosan forgassa és rázogassa az injekciós üveg tartalmát 30 másodpercen át, hogy a feloldódás lehetővé váljon.
Swedish: Morris Plains, New Jersey 07950, USA Tillverkare ansvarig för import och frisläppande:
Hungarian: 300 American Road Morris Plains, New Jersey 07950, USA
Swedish: Om så är fallet, kan ingen slutsats angående de ansvariga underliggande mekanism(erna) härledas från de kliniska laboratorieresultaten.
Hungarian: Ha igen, a klinikai laboratóriumi eredményekből a háttérben lévő mechanizmus(ok) ra vonatkozóan nem vonhatók le következtetések.
Swedish: För beredningsinstruktioner se avsnitt 6.6.
Hungarian: Az elkészítésre vonatkozó előírásokat lásd a 6.6 pontban.
Swedish: Baserat på två kontrollerade kliniska prövningar av LeukoScan, för att visa säkerheten och effektiviteten av denna produkt att påvisa förekomst och lokalisation av osteomyelit, med totalt 175 utvärderbara patienter, hade LeukoScan en känslighet på 88,2 %, en specificitet på 65,6%, en noggrannhet på 76,6%, ett positivt prediktivt värde på 70,8 % och ett negativt prediktivt värde på 85,5
Hungarian: Két, a LeukoScan-nel végzett kontrollos klinikai vizsgálat alapján, amelyeket a készítmény biztonságosságának és hatékonyságának igazolására végeztek az osteomyelitis fennállásának és lokalizációjának megállapítása céljából összesen, 175 értékelhető beteg részvételével, a LeukoScan érzékenysége 88,2%-os, specificitása 65,6%-os, pontossága 76,6%-os, pozitív prediktív értéke 70,8%-os és negatív prediktív értéke 85,5%-os volt.
Swedish: Om administrering anses nödvändig, skall amning avbrytas och den utpumpade mjölken kasseras.
Hungarian: Ha az alkalmazás elkerülhetetlen, a szoptatást fel kell függeszteni és a lefejt anyatejet meg kell semmisíteni.
Swedish: Den diagnostiska noggrannheten är dock liknande för de båda formerna av osteomyelit (77,5 % mot 75,8 %).
Hungarian: Mindazonáltal a diagnosztikai pontosság mindkét manifesztáció-csoport esetén azonos (77,5% vs.
Swedish: Det anses allmänt att amning kan återupptas när nivån i mjölken inte ger upphov till en stråldos större än 1 mSv till barnet.
Hungarian: A szokásos tanács szerint a szoptatást akkor lehet újrakezdeni, ha az anyatejben lévő, a gyermeket érő sugárdózis nem haladja meg az 1 mSv szintet.
Swedish: Lämpliga aseptiska försiktighetsåtgärder skall vidtas, i enlighet med kraven för god tillverkingsstandard (GMP) för läkemedel.
Hungarian: Megfelelő aszeptikus óvintézkedéseket kell tenni, betartva a „Helyes gyógyszergyártási gyakorlat" (GMP) követelményeit.
Swedish: Läkaren kan också bedöma omfattningen av infektionen.
Hungarian: Az orvos azt is meg tudja állapítani, hogy milyen súlyos a betegség.
Swedish: Tillsätt det beredda eluatet till den avskärmade flaskan, skaka och tillåt märkningsreaktionen att fortgå under tio minuter.
Hungarian: Engedje az előkészített eluátumot a leárnyékolt injekciós üvegbe, rázogassa és hagyja 10 percig, hogy a jelölési reakció végbemenjen.
Swedish: Anafylaktiska reaktioner och andra överkänslighetsreaktioner är möjliga närhelst musproteinmaterial administreras till patienter.
Hungarian: Anafilaxiás és egyéb túlérzékenységi reakciók lehetségesek, amennyiben a betegek szervezetébe valaha is egérfehérjét tartalmazó anyagokat juttatnak.
Swedish: Följande mindre, självbegränsande och sällsynta biverkningar har rapporterats i kliniska prövningar och har bedömts som åtminstone möjligt: eosinofili (3), rodnad i ansiktet (1).
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban az alábbi minor, önkorlázotó jellegű, ritka nemkívánt eseményeket jelentették, amelyeket legalább lehetséges összefüggésben állónak tekintenek a LeukoScan-el: eosinophilia (3); arcon jelentkező kiütések (1).
Swedish: Innan radioaktiva läkemedel ges till ammande kvinnor bör det alltid övervägas om undersökningen kan uppskjutas tills efter ammningsperioden eller om bästa val av radioaktivt läkemedel är gjort med hänsyn till utsöndring av aktivitet i bröstmjölken.
Hungarian: Mielőtt szoptató anyánál radioaktív készítmény alkalazására kerülne sor, mérlegelni kell, hogy elfogadható-e a vizsgálat szoptatás abbahagyása utáni időszakra történő elhalasztása, továbbá, hogy a radioaktivitás anyatejbe történő kiválasztódása szempontjából a legmegfelelőbb radioaktív készítményt választották-e.
Swedish: Det är okänt om förändringarna i antalet vita blodkroppar eller antal eosinofila som setts och som är utan klinisk betydelse, beror på en övergående effekt på de vita blodkropparnas funktion.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy a fehérvérsejt- vagy az eosinophil sejtszám - bár klinikailag nem jelentős - változásai a fehérvérsejt funkcióra gyakorolt átmeneti hatás következményeiként jelentek-e meg.
Swedish: Får inte förvaras i kylskåp eller frysas.
Hungarian: Nem hűthető és nem fagyasztható.
Swedish: * Effektiv dosekvivalent och effektiv dos är angivna i enheterna μSv/MBq
Hungarian: * Az effektív dózisegyenérték és az effektív dózis egysége: μSv/MBq
Swedish: Antalet eosinofiler ökade från 2,7 % före injektion, till 2,9 % 24 timmar efter injektion, och var efter 10 dagar 3,9 %, bägge ökningarna var statistiskt signifikanta.
Hungarian: Az eosinophil sejtszám az injekció beadása előtti 2,7%-ról 24 órával a beadást követően 2,9%-ra, majd a 10. napon 3,9%-ra emelkedett.
Swedish: Distributionsvolymens halveringstid var cirka 1,5 timmar; utsöndring är i huvudsak renal med 41 % av radioaktiviteten utsöndrad i urinen under de första 24 timmarna.
Hungarian: 1,5 óra volt; a kiürülés útvonala lényegében renális volt, és a beadást követő első 24 óra alatt a radioaktivitás 41%-a választódott ki a vizeletbe.
Swedish: Rekommenderade SPECT parametrar för bildtagning är: 60 projektioner i en 360° stega-och-exponera teknik, 30 sekunder per vy med minst en 64 x 64 matris.
Hungarian: A SPECT képalkotáshoz ajánlott paraméterek: 60 vetület 360° „step and shoot" technikával, felvételenként 30 másodperces gyűjtési idővel, legalább 64 × 64 mátrixban.
Swedish: LeukoScan [99mTc] kan användas efter tio minuter men måste användas inom fyra timmar efter beredning.
Hungarian: A [99mTc] LeukoScan 10 perc után alkalmazható és az elkészítését követő 4 órán belül fel kell használni.
Swedish: 6.2 Blandbarhet Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under avsnitt 6.6 och
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6, illetve a 12. pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
Swedish: Patienter med kända allergier eller överkänslighet mot musproteiner.
Hungarian: Egérfehérjékkel szembeni ismert allergia vagy túlérzékenység.
Swedish: I kliniska prövningar involverande över 350 patienter observerades ingen induktion av human antimus-antikropp (HAMA) mot antikroppsfragment, ej heller har någon stegring av HAMA-nivåer hos patienter med redan existerande HAMA setts.
Hungarian: Több mint 350 beteg részvételével végzett klinikai vizsgálatokban az antitest fragmentekkel szemben nem figyelték meg a humán anti-mouse antitest (HAMA) képződését, és nem tapasztalták a HAMA-szint semmilyen emelkedését olyan betegek esetében sem, akiknek a szervezetében előzetesen HAMA-t mutattak ki.
Swedish: En timme efter infusion var blodkoncentrationen 34 % av baslinjen, 17 % vid fyra timmar och 7 % av baslinjen efter 24 timmar.
Hungarian: Az infúzió után 1 órával a vérszint a kiindulási érték 34%-a, 4 órával 17%-a, míg 24 órával 7%-a volt.
Swedish: Antikropp (IMMU-MN3) igenkänner en antigenstruktur som delas med granulocyternas ytglykoprotein (NCA-90) och tumörmarkören carcinoembryoniskt antigen (CEA).
Hungarian: Az antitest (IMMU-MN3) felismer egy olyan antigén-struktúrát, amely megtalálható a granulocyták egyik felszíni glikoproteinjében (NCA-90) és a tumor marker karcinoembrionális antigénben (CEA).
Swedish: Patienter har fått fyra gånger högre dos än du nu får, utan att det gett några biverkningar.
Hungarian: Egyes betegek az Önnél alkalmazott dózis négyszeresét kapták mellékhatások kialakulása nélkül.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Beredningssats för 99mTc-märkt LeukoScan.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Készlet 99mTc-jelzett LeukoScan elkészítéséhez.
Swedish: LeukoScan är ett antikroppsfragment som länkats till en radioaktiv substans kallad teknetium.
Hungarian: A LeukoScan olyan ellenanyag-töredék, amely egy technécium nevű radioaktív anyaghoz kötődik.
Swedish: In vitro studier har visat att LeukoScan inte har någon effekt på granulocyters upp- eller nedreglering, men LeukoScan synes binda mer aktivt till aktiverade än till vilande granulocyter.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban igazolták, hogy a LeukoScan-nek nincs hatása sem a granulocyták up-regulációjára, sem down-regulációjára, de a LeukoScan erősebben kötődik az aktivált, mint a
Swedish: Hos icke infekterade patienter sågs däremot en övergående ökning av antal vita blodkroppar 24 timmar efter tillförsel av LeukoScan.
Hungarian: Ezzel szemben, fertőzéses betegségben nem szenvedő személyek körében 24 órával a LeukoScan beadását követően a fehérvérsejtszám átmeneti emelkedését figyelték meg.
Swedish: • Om du tidigare har fått LeukoScan eller någon annan produkt som tillverkats musantikroppar bör din läkare ta ett blodprov för att kontrollera att du inte har utvecklat allergi mot det.
Hungarian: • Ha korábban már kapott LeukoScan-t vagy egyéb, egérből származó ellenanyagot, orvosa vérmintát vesz Öntől, hogy megbizonyosodjon, nem alakult-e ki Önben allergia a készítménnyel
Swedish: Om din läkare beslutar att ge dig en ytterligare injektion efter flera veckor eller månader skall ditt blod först testas för att utröna om du utvecklat en allergi mot
Hungarian: Amennyiben orvosa úgy dönt, hogy több hét vagy hónap elteltével ismét beadja Önnek a készítményt, először vérvizsgálatot végeznek, hogy ellenőzizzék, nem alakult-e ki Önben a LeukoScan-nel szembeni allergia.
Swedish: Totalvolymen i flaskan motsvarar 1.,5 ml.
Hungarian: Az injekciós üvegben lévő teljes térfogat 1,5 ml.
Swedish: • om du vet att du är allergisk (överkänslig) mot sulesomab eller protein som härstammar från möss, skall du tala om det för din läkare.
Hungarian: • ha tudja, hogy allergiás (túlérzékeny) a szuleszomabra vagy bármely, egérből származó fehérjére, tájékoztassa erről orvosát.
Swedish: En utvärdering av den potentiella kliniska betydelsen av LeukoScan, visade att LeukoScan kan påverka den kliniska behandlingen i 50,2 % eller förbättra behandlingsresultatet i 43,7 % av 175
Hungarian: Egy, a LeukoScan potenciális klinikai jelentőségének értékelése azt igazolta, hogy a LeukoScan képes lett volna a 175 értékelhető, osteomyelitisre gyanús beteg 50,2%-a esetében megváltoztatni a klinikai kezelést, illetve 43,4% esetében javítani a kezelés eredményét.
Swedish: Kort efter att LeukoScan blandats med den radioaktiva isotopen kommer läkaren injicera det i en av dina vener.
Hungarian: Röviddel azután, hogy a LeukoScan-t összekeverték a radioaktív technécium izotóppal, az orvos a készítményt beinjekciózza az Ön vénájába.
Swedish: Denna skillnad kanske bäst förklaras av den anatomiskt och patofysiologiskt mer komplicerade kliniska bilden hos osteomyelit i den diabetiska foten som gör differentieringen av mjukdels- och beninfektion svårare än för osteomyelit i rörben.
Hungarian: Ez a különbség talán a diabeteszes lábra lokalizálódó osteomyelitis anatómiailag és kórélettanilag komplexebb klinikai jellemzőivel magyarázható, amely nehezebbé teszi a lágyrész- és a csontfertőzések megkülönböztetését, mint a többi hosszú csöves csontra lokalizálódó osteomyelitis esetén.
Swedish: Ingen av dessa biverkningar bedömdes som allvarlig och alla gick i regress utan följdsymtom.
Hungarian: Ezek egyike sem volt súlyos és következmények nélkül múlt el.
Swedish: Läkaren gör detta med hjälp av en speciell kamera som kan se områden med radioaktivitet för att se var det finns infektioner.
Hungarian: Az orvos mindezt egy olyan speciális kamerával végzi, amely kimutatja a fokozott radioaktivitású területeket, és ezáltal láthatóvá teszi a fertőzések helyét.
Swedish: När det är nödvändigt att administrera radioaktiva preparat till fertila kvinnor skall graviditetsstatus fastställas.
Hungarian: Amennyiben fertilis életkorú nők esetében szükséges valamely radioaktív gyógyszerkészítmény alkalmazása, mindig rá kell kérdezni a terhesség fennállására.
Swedish: De kliniska resultaten tyder på att LeukoScan kan ge skillnader i resultat för de olika formerna av osteomyelit.
Hungarian: A klinikai eredmények alapján a különböző osteomyelitis manifesztációkban a LeukoScan különböző eredményeket mutathat.
Swedish: Mottagande, förvaring, användning, transport och kassering av sådant preparat regleras av bestämmelser och/eller licenser från berörda myndigheter.
Hungarian: A radioaktív készítmények átvétele, tárolása, szállítása és megsemmisítése a helyi hivatalos szervek által meghatározott szabályok szerint és/vagy megfelelő engedélyével történik.
Swedish: • Radiofarmaceutiska preparat skall beredas av användaren på sådant sätt att det uppfyller kraven på strålskyddssäkerhet och kvaliteten för läkemedel.
Hungarian: • A radiofarmakonokat a felhasználónak oly módon kell elkészítenie, hogy megfeleljen mind a sugárbiztonsági, mind pedig a gyógyszerészi minőségi előírásoknak.
Swedish: Singelfotonsdetektortomografi (SPECT) kan också göras och kan underlätta differentiering av osteomyelit från mjukdelsinfektioner.
Hungarian: SPECT (egyesfoton-emissziós kompúter tomográfia) képalkotó eljárás szintén alkalmazható és hozzájárulhat az osteomyelitis lágyrészfertőzésektől való elkülönítésében.
Swedish: LeukoScan (sulesomab) är en speciell typ av antikropp som binds till ytan på vissa blodceller som kallas leukocyter (vita blodkroppar).
Hungarian: A LeukoScan (szuleszomab) egy speciális típusú ellenanyag, ami a leukocita nevű fehérvérsejtek felszínéhez kötődik.
Swedish: I de fall skelettscintigrafi är positiv och LeukoScan negativ så är infektion osannolik.
Hungarian: Ha a csont-scan pozitív és a LeukoScan képalkotás negatív eredményt ad, fertőzés nem valószínű.
Swedish: Antikroppen har förmågan att binda sig till ytan på de vita blodcellerna, vilka infiltrerar infektionsområdet.
Hungarian: Az ellenanyag képes a fertőzött területbe beszűrődő fehérvérsejtek felszínéhez kötődni.
Swedish: LeukoScan tillreds för enstaka injektioner.
Hungarian: A LeukoScan-t egyszeri alkalmazásra szolgáló injekcióként készítik el.
Swedish: Säkerhet och diagnostiska precision hos personer under 21 år har inte fastställts.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A 21 év alatti személyek esetében nem bizonyították a készítmény biztonságossságát és diagnosztikai pontosságát.
Swedish: LeukoScan är kontraindicerat vid graviditet.
Hungarian: A LeukoScan terhességben ellenjavallt.
Swedish: INNAN DU ANVÄNDER LEUKOSCAN
Hungarian: TUDNIVALÓK A LEUKOSCAN ALKALMAZÁSA ELŐTT
Swedish: Joniserande strålning är carcinogen och har en potential för utveckling av hereditära defekter.
Hungarian: Az ionizáló sugárzás expozíciója összefüggésben áll a rákindukcióval és az öröklődő károsodások kialakulásának lehetőségével.
Swedish: Datorbehandling med filtrerad återprojektion och rekonstruktion i tre plan (tranaxiellt, koronalt och
Hungarian: Az adatfeldolgozásnál filterezett visszavetítés („filtered backprojection") és három (transaxialis, coronalis és sagittalis) síkban való rekonstrukció ajánlott.
Swedish: Radiofarmaceutiska preparat skall beredas av användaren på sådant sätt att det uppfyller kraven på strålskyddssäkerhet och kvaliteten för läkemedel.
Hungarian: A radiofarmakonokat a felhasználónak oly módon kell elkészítenie, hogy megfeleljen mind a sugárbiztonsági, mind pedig a gyógyszerészi minőségi előírásoknak.
Swedish: Efter blandning med Tc måste den färdiga beredningen kasseras som radioaktivt avfall i enlighet med lokala föreskrifter.
Hungarian: A Tc-al való elegyítést követően a végterméket a helyi előírások szerint radioaktív hulladékként kell megsemmisíteni.
Swedish: Dessa inkluderar en ökning av en viss typ av vita blodkroppar, s.k. eosinofiler (ger inga uppenbara symtom) och utslag.
Hungarian: Ezek közé tartozik az eozinofileknek nevezett fehérvérsejtek számának kismértékű megemelkedése (egyéb érzékelhető tünetek nélkül), valamint bőrkiütések.
Swedish: Inga studier av effekten av mat/dryck har utförts.
Hungarian: A LeukoScan egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal Ételek/italok hatásaival kapcsolatos vizsgálatokat nem végeztek.
Swedish: Planarbilder från alla vyer skall tas, nödvändigt för att tillräckligt visualisera det affekterade området, inom en till åtta timmar efter injektion och med minst 500k pulser eller tio minuter per vy.
Hungarian: Az érintett terület megfelelő vizualizációjának biztosítására 1 - 8 órával az injekció beadását követően többirányú planáris felvételek legalább 500 000 beütésszámmal vagy felvételenként 10 perces időtartammal történő elvégzése szükséges.
Swedish: Den radioaktivt märkta lösningen skall administreras som intravenös injektion.
Hungarian: A radioaktív izotóppal jelzett oldatot intravénás injekció formájában kell beadni.
Swedish: Med utgångspunkt från den i aktivitetskalibratorn uppmätta aktiviteten, avlägsna tillräcklig mängd av substansen för att uppnå önskad aktivitet (750 - 1100 MBq av 99mTc, se Dosering och Administrering).
Hungarian: Az aktivitás kalibrátorral mért aktivitás-érték alapján vegyen ki akkora részt a készítményből, amekkora tartalmazza a kívánt aktivitást (750 - 1100 MBq 99mTc, l. Adagolás és alkalmazás pont).
Swedish: Teknetium [99mTc] sönderfaller genom emission av gammastrålning, med en energi på 140 KeV och med en halveringstid på 6 timmar, till teknetium [99Tc] vilket kan betraktas som kvasistabilt.
Hungarian: A [99mTc] technécium 140 keV energiájú gammasugárzás kibocsátása mellett bomlik el 6 órás felezési idővel kvázi-stabilnak tekinthető [99Tc] technéciummá.
Swedish: Den maximala dosen av LeukoScan [99mTc] som säkert kan administreras har ej fastställts.
Hungarian: A [99mTc] LeukoScan biztonságosan alkalmazható maximális dózisát nem határozták meg.
Swedish: Graden av dessa ökningar bedömdes av undersökarna vara utan klinisk betydelse för varje enskild patient.
Hungarian: Ezen emelkedések mértékét a klinikai vizsgálat kutatói individuális alapon klinikai