FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der freigegebene Teil der vorläufig eingesetzten Mittel wird verwendet, um IKT-Projekte zu finanzieren und weiterzuverfolgen, für die 2011 aufgrund der Kürzung des EU-Beitrags für 2011 möglicherweise keine ausreichenden Finanzmittel zur Verfügung stehen.
Slovak: Uvoľnená časť dočasných rozpočtových prostriedkov sa použije na financovanie a zavedenie projektov IKT, ktoré by v roku 2011 mohli byť nedostatočne financované z dôvodu zníženia príspevku EÚ na rok 2011.
German: • Genehmigung des Entwurfs des Strategiepapiers II für den Zeitraum 2011-2015 für die öffentliche Konsultation.
Slovak: • prijatia návrhu strategického dokumentu II na roky 2011 - 2015 pre verejné konzultácie,
German: Die vorgeschlagenen Änderungen werden ausgeführt und der Bericht wird auf der Website veröffentlicht.
Slovak: Navrhované zmeny budú zavedené a správa bude zverejnená na webovej stránke.
German: Das gebilligte Dokument wurde im Anschluss an die im Dezember 2008 durchgeführte öffentliche Konsultation erstellt und berücksichtigt die Empfehlungen des Europäischen Bürgerbeauftragten.
Slovak: Schválený dokument vyplýva z verejných konzultácií, ktoré sa začali v decembri 2008 a zohľadňujú sa v ňom odporúčania európskeho ombudsmana.
German: Einrichtung einer gemeinsamen Ad-hoc-Expertengruppe des CVMP/CHMP für die Anwendung des 3R-Prinzips (Replacement, Reduction and Refinement - Ersetzung, Verringerung, Verfeinerung) bei der Entwicklung von Arzneimitteln
Slovak: Zriadenie spoločnej ad hoc expertnej skupiny CVMP/CHMP na uplatňovanie 3R (replacement, reduction, refinement - nahradenie, zníženie, zdokonalenie) vo vývoji liekov
German: Die Rückverfolgbarkeit ist ein komplexes Thema, insbesondere - aufgrund ihrer weiten Verbreitung - bei Arzneimitteln.
Slovak: Vysledovateľnosť je zložitá problematika, najmä v prípade liekov vzhľadom na ich rozsiahlu distribúciu.
German: Die Änderung betrifft die Ersetzung der obligatorischen Mobilität durch Ex-post-Kontrollen und/oder gezielte Prüfungen alle zwei Jahre für sensible Aufgabenbereiche.
Slovak: Zmena a doplnenie sa týka nahradenia povinnej mobility ex post kontrolami a/alebo každé dva roky auditmi zameranými na citlivé funkcie.
German: Mehrere Mitglieder des Verwaltungsrats äußern die Auffassung, dass zwar die endgültige Entscheidung über die Ernennung eines Mitglieds nach Artikel 61 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 beim Mitgliedstaat liegt, aber nur Mitglieder mit ausreichender wissenschaftlicher Qualifikation akzeptiert werden sollten.
Slovak: Viacerí členovia rady sa domnievali, že aj keď konečné rozhodnutie o menovaní člena prináleží členskému štátu v súlade s článkom 61 nariadenia (ES) č. 726/2004, mali by sa prijímať členovia len s primeranou vedeckou kvalifikáciou.
German: Außerdem soll die Rolle von Patienten und Verbrauchern in den verschiedenen wissenschaftlichen Ausschüssen der Agentur festgelegt werden.
Slovak: Taktiež sa vymedzí úloha pacientov a spotrebiteľov v jednotlivých vedeckých výborov agentúry.
German: Regelung für weniger bedeutende Anwendungen und weniger verbreitete Tierarten: Jahresbericht 2010
Slovak: Politická stratégia o menej významnom použití a menej významných druhoch: výročná správa 2010
German: Die Europäische Kommission prüft derzeit, wie die auf EU-Ebene wahrgenommenen Aufgaben unterstützt und koordiniert werden können.
Slovak: Európska komisia hľadá riešenie na podporu a koordináciu úloh na úrovni EÚ.
German: Auf EU-Ebene sollte eine Vernetzung zwischen diesen Bereichen vorgenommen werden, um einen umfassenden Ansatz im Hinblick auf die Vigilanz und Rückverfolgbarkeit von Produkten sicherzustellen.
Slovak: Na úrovni EÚ by malo existovať prepojenie medzi týmito oblasťami s cieľom zabezpečiť komplexný prístup k dohľadu a vysledovateľnosti liekov.
German: Die erste Sitzung der Gruppe wird voraussichtlich Ende 2010 oder Anfang 2011 stattfinden.
Slovak: Predpokladá sa, že prvé stretnutie tejto skupiny sa bude konať koncom roka 2010 alebo začiatkom roka 2011.
German: Dieses Ziel könne im Rahmen der Transparenzstrategie und der Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz erreicht werden.
Slovak: Tento cieľ možno dosiahnuť v kontexte politiky transparentnosti a uplatňovania právnych predpisov v oblasti dohľadu nad liekmi.
German: Die Strategie wird im zweiten Quartal 2011 umgesetzt, sobald die praktischen Vorbereitungen getroffen sind.
Slovak: Politická stratégia sa začne realizovať v druhom štvrťroku 2011 po zavedení praktických opatrení.
German: Vom Verwaltungsrat wird außerdem die Veröffentlichung des Sitzungsdokuments mit einigen Änderungen genehmigt.
Slovak: Správna rada schválila aj zverejnenie dokumentu zo zasadnutia s niekoľkými zmenami a doplneniami.
German: Die Regelungen treten am 7. Oktober 2010 in Kraft und werden auf der Website der Agentur veröffentlicht.
Slovak: Pravidlá nadobúdajú účinnosť 7. októbra 2010 a budú uverejnené na webovej stránke agentúry.
German: 16. Dezember 2010 EMA/440457/2011
Slovak: 16. decembra 2010 EMA/440451/2011
German: Der Verwaltungsrat stellt fest, dass die Schlussfolgerungen im Bericht des HAI ausschließlich auf Informationen aus dem Internet beruhen.
Slovak: Správna rada poznamenala, že závery v správe HAI sú založené iba na informáciách nájdených na internete.
German: Die Übertragung erfolgt nach der Evaluierung der Haushaltslage zum 31. August 2010, die eine positive Haushaltsentwicklung bestätigt hat.
Slovak: K presunu dochádza na základe vyhodnotenia rozpočtovej situácie agentúry k 31. augustu 2010, ktoré preukázalo priaznivý trend rozpočtu.
German: Darin wird erläutert, wie die Grundsätze dieser Regelung ausgelegt werden sollen.
Slovak: V tomto dokumente je uvedené, ako sa budú vykladať zásady uvedené v stratégii.
German: Finanzierung der Agentur
Slovak: Financovanie agentúry
German: • Nutzung der Telekonferenztechnik auf breiter Ebene und mit mehr Teilnehmern.
Slovak: • širšieho uplatňovania telekonferenčných nástrojov zahŕňajúcich väčší počet účastníkov,
German: Vorbereitung des schriftlichen Verfahrens zur Annahme der Maßnahmen der Agentur zum Schutz der Menschenwürde und gegen jede Form von Mobbing und sexueller Belästigung
Slovak: Príprava na písomného konania na prijatie politickej stratégie agentúry na ochranu dôstojnosti osoby a predchádzaniu akejkoľvek forme psychického alebo sexuálneho obťažovania
German: • Vorbereitung auf die dritte Phase der vergleichenden Bewertung der Europäischen Arzneimittelagenturen und Genehmigung ihrer Fortsetzung.
Slovak: • prípravy na tretí cyklus referenčného porovnávania európskych úradov a ústavov pre lieky a schválenia jeho pokračovania.
German: Die Europäische Kommission hat eine befürwortende Stellungnahme zu diesem Vorschlag abgegeben.
Slovak: Európska komisia sa k tomuto návrhu vyjadrila kladne.
German: Die Beteiligung der EMA an diesem Prozess geht darauf zurück, dass ein Teil der Substanzen menschlichen Ursprungs für neue Behandlungsverfahren verwendet wird, für die anschließend spezifische Rechtsvorschriften gelten.
Slovak: Zapojenie EMA do tohto procesu súvisí so skutočnosťou, že časť látok humánneho pôvodu sa spracúva pre inovatívne liečebné postupy, na ktoré sa vzťahujú osobitné právne predpisy.
German: Im Anschluss an diese Gespräche soll ein Bericht mit einem Vorschlag für eine Lösung auf operativer Ebene erstellt und den Verwaltungsräten des ECDC und der EMA und im November bzw. Dezember 2010 vorgelegt werden.
Slovak: Na základe týchto rokovaní bude pripravená správa s navrhnutým riešením na operačnej úrovni, ktorá bude v novembri a decembri 2010 predložená správnym radám ECDC a EMA.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel hat die Aussetzung der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Avandia empfohlen.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie odporučil pozastavenie lieku Avandia.
German: Dritter Bericht über die 2009 erreichten Fortschritte bei der Interaktion mit Patientenund Verbraucherorganisationen
Slovak: Tretia správa o pokroku v oblasti vzájomného pôsobenia s organizáciami pacientov a spotrebiteľov v priebehu roka 2009
German: Außerdem wird bei allen Organisationen in regelmäßigen Abständen eine erneute Eignungsprüfung durchgeführt.
Slovak: Oprávnenosť organizácií sa tiež pravidelne prehodnocuje.
German: Die Europäische Kommission ist über diesen Vorschlag unterrichtet worden.
Slovak: Európska komisia bola informovaná o návrhu.
German: Es wird betont, dass für alle Experten, also Sachverständige aus nationalen Behörden, der akademischen Welt und Vertreter der Zivilgesellschaft, die in den Ausschüssen der EMA mitwirken, dieselben Grundsätze gelten.
Slovak: Zdôraznilo sa, že rovnaké zásady sa uplatňujú na všetkých odborníkov, odborníkov z vnútroštátnych orgánov, akademickej obce i zástupcov občianskej spoločnosti pracujúcich vo výboroch agentúry EMA.
German: Die Mitglieder werden gebeten, eine Erklärung zu etwaigen besonderen Interessen abzugeben, die in Bezug auf die Tagesordnungspunkte als ihrer Unabhängigkeit abträglich betrachtet werden könnten.
Slovak: Účastníci boli požiadaní, aby uviedli všetky konkrétne záujmy, ktoré by bolo možné považovať za záujmy v rozpore s ich nezávislosťou vzhľadom na jednotlivé body programu.
German: Die Agentur erhält von jeder Organisation eine Erklärung zur finanziellen Situation, die sie bei der Bewertung ihrer Eignung für eine Zusammenarbeit mit der EMA prüft.
Slovak: Agentúra dostáva finančné výkazy každej z organizácie pri hodnotení ich spôsobilosti na prácu s agentúrou EMA.
German: Der Verwaltungsrat erklärt, zukünftig müssten auch Informationen über Maßnahmen zum Signalmanagement vorgelegt werden.
Slovak: Rada diskutovala o tom, že v budúcnosti sa budú musieť predkladať informácie o aktivitách riadenia signálov.
German: Die Einnahmen und Ausgaben der Agentur für 2010 entsprechen ebenfalls den Vorgaben.
Slovak: Dobrým smerom sa vyvíjajú aj príjmy a výdavky za rok 2010.
German: Außerdem vereinbart der Verwaltungsrat, dass der Vorsitzende des Verwaltungsrats einmal jährlich zur Teilnahme an einer Sitzung des AAC eingeladen wird und der Vorsitzende des Ausschusses seinerseits einmal im Jahr zu einer Sitzung des Verwaltungsrats eingeladen wird.
Slovak: Správna rada tiež súhlasila s návrhom, že predseda správnej rady bude pozvaný, aby sa raz do roka zúčastnil na jednom zasadnutí poradného výboru a predseda výboru bude pozvaný, aby sa raz do roka zúčastnil na jednom zasadnutí správnej rady.
German: Die Regelung soll im November 2010 veröffentlicht werden.
Slovak: Politická stratégia bude uverejnená v novembri 2010.
German: [EMA/MB/603657/2010] Der Verwaltungsrat genehmigt die Übertragung von 4,4 Mio. EUR aus den „vorläufig eingesetzten Mitteln" (5,4 Mio. EUR), die für etwaige Schwankungen bei den Gebühreneinnahmen zurückgestellt wurden.
Slovak: Správna rada schválila presun 4,4 milióna EUR „dočasných rozpočtových prostriedkov" (5,4 milióna EUR), ktoré boli vyhradené, ak by došlo k prípadnému kolísaniu príjmov z poplatkov.
German: Alle drei betroffenen Parteien - Europäische Kommission, Europäisches Zentrum für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten (European Centre for Disease Prevention and Control, ECDC) und EMA - arbeiten bei der Suche nach einer Lösung zusammen.
Slovak: Na návrhu riešenia spolupracujú všetky tri zainteresované strany - Európska komisia, ECDC a EMA.
German: Die Strategie ist darauf ausgerichtet, einerseits sicherzustellen, dass die besten Wissenschaftsexperten Europas für die Bewertung und Überwachung von Arzneimitteln eingesetzt werden können, und andererseits zu gewährleisten, dass diese Experten keine finanziellen oder sonstigen Interessen in der Arzneimittelindustrie haben, die ihre Unparteilichkeit beeinträchtigen könnten.
Slovak: Zameraná je na zabezpečenie rovnováhy medzi potrebou zabezpečiť najlepších európskych vedeckých odborníkov na hodnotenie liekov a dozor nad nimi a súčasne zaistiť, aby títo odborníci nemali žiadne finančné alebo iné záujmy vo farmaceutickom priemysle, ktoré by mohli ovplyvniť ich nestrannosť.
German: Weitere Themen waren die künftige Zusammenarbeit zwischen den beiden Gruppen sowie ein Konzept für Leistungsindikatoren, die auf die Mitglieder des Verwaltungsrates angewandt werden sollen.
Slovak: Na zasadnutí sa posúdili aj budúce interakcie medzi týmito dvomi skupinami a koncepcia ukazovateľov výkonnosti aplikovateľná na členov správnej rady.
German: Überarbeitete Strategie zum Umgang mit Interessenkonflikten
Slovak: Revidovaná politická stratégia o riešení konfliktu záujmov
German: Die Mitglieder diskutieren darüber, ob die neue Strategie zu einer Einschränkung der Beteiligung von Patientenvertretern und Vertretern der akademischen Welt an den Tätigkeiten der EMA führen könnte, insbesondere im Falle kleinerer Einrichtungen.
Slovak: Členovia diskutovali o tom, či nová politická stratégia môže obmedziť účasť zástupcov pacientov a akademickej obce na činnosti EMA, a to najmä v prípadoch menších organizácií.
German: Zugang zu Dokumenten
Slovak: Prístup k dokumentom
German: Stellvertreter bzw. sonstige Teilnehmer
Slovak: Náhradníci (a ďalší účastníci)
German: Die Themenkoordinatoren werden ihre Zusammenarbeit mit der Agentur in dieser Angelegenheit fortsetzen, über die Ende 2010 oder Anfang 2011 entschieden werden soll.
Slovak: Tematickí koordinátori budú pokračovať v spolupráci s agentúrou v tejto záležitosti a očakáva sa, že bude pripravená prijať rozhodnutie do konca roka 2010 alebo začiatkom roka 2011.
German: Die Agentur wird mit Vertretern von Patienten, Verbrauchern und Beschäftigten im Gesundheitswesen zusammentreffen, um sie über die Anwendung dieser Strategie zu unterrichten.
Slovak: Agentúra stretne so zástupcami pacientov/spotrebiteľov a zdravotníckeho personálu, aby im vysvetlila, ako sa stratégia bude uplatňovať.
German: Im Zusammenhang mit dem Konsultationsverfahren des Verwaltungsrats für Nominierungen für die wissenschaftlichen Ausschüsse erörtert der Verwaltungsrat die wissenschaftliche Kompetenz der Kandidaten für die Ausschüsse sowie die erforderlichen wissenschaftlichen und regulatorischen Qualifikationen und Erfahrungen der Mitglieder.
Slovak: V rámci konzultačného postupu správnej rady o nomináciách do vedeckých výborov, rada diskutovala o úrovni vedeckých kompetencií kandidátov do výborov a požadovaných vedeckých kvalifikáciách a kvalifikáciách v regulačnej oblasti a skúsenostiach členov.
German: Kent Woods, der Beobachter des Verwaltungsrats in dem von der Kommission durchgeführten Teil des Auswahlverfahrens, wird gemeinsam mit anderen Mitgliedern Fragen für das Bewerbungsgespräch vorbereiten, um sicherzustellen, dass die Auswahlkriterien gründlich geprüft werden.
Slovak: Kent Woods, pozorovateľ za správnu radu pre fázu výberového konania prebiehajúceho v Komisii, pripraví spolu s niektorými členmi otázky na pohovor a uistí sa, či výberové kritériá boli dostatočne preskúmané.
German: Die Gruppe wird einen Beitrag dazu leisten, die Entwicklung und gesetzliche Anerkennung von alternativen Verfahren für Tierversuche zu fördern, die Rolle der Agentur im Bereich des Tierschutzes stärken und die Kommunikation mit Interessengruppen erleichtern.
Slovak: Táto skupina sa bude podieľať na práci s cieľom podporiť vývoj a prijatie alternatívnych metód testovania na zvieratách z regulačného hľadiska, bude posilňovať úlohu agentúry v oblasti dobrých životných podmienok zvierat a uľahčovať komunikáciu so zainteresovanými stranami.
German: Die Agentur geht davon aus, dass der EU-Beitrag für die EMA nicht steigen wird, sondern vielmehr mit einer Verringerung des Anteils der EU-Mittel am Haushalt der Agentur zu rechnen ist.
Slovak: Agentúra nepredpokladá zvýšenie príspevku EÚ pre agentúru a môže dôjsť k jeho zníženiu ako podielu rozpočtu agentúry.
German: Die Größe der Agentur und die Spezialisierung des Personals werden bei der Änderung berücksichtigt.
Slovak: Táto zmena a doplnenie zohľadňuje veľkosť agentúry a špecializáciu zamestnancov.
German: Es wird vorgeschlagen, zu prüfen, ob zukünftig eine Vereinbarung mit der Industrie über das Format der Anträge auf Genehmigung für das Inverkehrbringen getroffen werden kann, die den Zugang erleichtern würde, ohne dass eine redaktionelle Bearbeitung von vertraulichen kommerziellen Informationen und Angaben, die personenbezogene Daten enthalten, im gesamten Dokument erforderlich wäre.
Slovak: Navrhlo sa, aby sa v budúcnosti preskúmala možnosť dohody s odvetvím priemyslu o formáte žiadostí o povolenie na uvedenie na trh s cieľom uľahčiť prístup bez potreby vyňatia informácií obsahujúcich obchodné tajomstvo a osobné údaje z celého dokumentu.
German: Mittelübertragungen im Haushaltsplan 2010 gemäß Artikel 23 Absatz 2 der Finanzregelung
Slovak: 9bis Presun rozpočtových prostriedkov v rozpočte 2010 v súlade s článkom 23 ods.
German: Dieses Thema soll in der Sitzung im Dezember ausführlicher erörtert werden.
Slovak: Ďalšie diskusie prebehnú na decembrovom zasadnutí.
German: Überarbeitung der Finanzregelung der EMA und ihrer Durchführungsbestimmungen
Slovak: Revízia rozpočtového nariadenia týkajúceho sa EMA a jeho vykonávacích pravidiel
German: Die Agentur hat die Europäische Kommission über ihre Erfahrungen mit dem Gebührensystem informiert und das Thema auf der Konferenz im Juni 2010 mit den Interessengruppen erörtert.
Slovak: Práce v tejto súvislosti sa začali, na základe čoho agentúra oznámila Európskej komisii svoje skúsenosti so systémom poplatkov a prezentovala túto tému zainteresovaným stranám na konferencii v júni 2010.
German: Der Verwaltungsrat nimmt zu den Gründen für die rückläufige Zahl der Anträge für Humanarzneimittel, zum Anstieg der Anträge auf pädiatrische Prüfungen und zu den vorangegangenen Diskussionen des Verwaltungsrats über das Zahlungssystem für die zuständigen nationalen Behörden Stellung.
Slovak: Správna rada poskytla stanovisko k dôvodom poklesu počtu žiadostí o humánne lieky, k zvýšeniu počtu žiadostí o výskumné pediatrické plány a predchádzajúcim rokovaniam rady o systéme platieb pre príslušné vnútroštátne orgány.
German: Zu den erörterten Themen gehörten die Koordinierung der Impfstoffbeschaffung, die Angemessenheit der Mechanismen zur Ausrufung einer Pandemie, Risikobewertung, Regelungen für den Umgang mit Interessenkonflikten und weitere Themen.
Slovak: Na vypočutí sa riešili také témy ako koordinácia obstarávania očkovacích látok, primeranosť mechanizmov na vyhlásenie pandémie, hodnotenie rizík, opatrenia na riadenie konfliktu záujmov a iné.
German: Auf Ersuchen des spanischen Mitglieds des Verwaltungsrats nehmen die Mitglieder den vom Ratsvorsitz erstellten Entwurf der Schlussfolgerungen des Rates zu Innovation und Solidarität im Pharmasektor zur Kenntnis.
Slovak: Na základe žiadosti španielskeho člena správnej rady členovia vzali na vedomie návrh záverov Rady o inováciách a solidarite vo farmaceutickom sektore, ktoré vypracovalo predsedníctvo.
German: Die Mitglieder nehmen den aktuellen Bericht der Leiter der Arzneimittelbehörden (Heads of Medicines Agencies, HMA) zu einer Reihe von Themen zur Kenntnis.
Slovak: Členovia vzali na vedomie aktualizovanú správu riaditeľov liekových agentúr (Heads of Medicines Agencies, HMA) týkajúcu sa viacerých tém vrátane:
German: Der Bericht kommt zu dem Ergebnis, dass mit der neuen Regelung das Ziel erreicht wird, einen Anreiz für die Entwicklung und Zulassung neuer Tierarzneimittel für MUMS zu schaffen.
Slovak: V správe sa usúdilo, že nový program je na ceste k dosiahnutiu cieľa v oblasti podnecovania vývoja a povoľovania nových veterinárnych liekov pre MUMS.
German: Der Verwaltungsrat erklärt, angesichts der Art der Tätigkeit der Agentur müsse gewährleistet sein, dass jede künftige Option ein Höchstmaß an Flexibilität für eine Erweiterung oder Verkleinerung der Räumlichkeiten biete.
Slovak: Rada diskutovala o tom, že vzhľadom na charakter činností agentúry všetky budúce možnosti by mali umožňovať maximálnu mieru flexibility pre prípad rozšírenia alebo obmedzenia.
German: Der Verwaltungsrat äußert seine Zufriedenheit darüber, dass die Agentur und die US Food and Drug Administration (US-Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde) in dieser Angelegenheit zusammengearbeitet und sich über die Bekanntgabe ihrer jeweiligen Entscheidungen abgestimmt haben.
Slovak: Vedenie agentúry vyjadrilo spokojnosť s tým, že agentúra a Federálny úrad pre potraviny a lieky USA spolupracovali v tejto veci a vydali koordinované oznámenie príslušných rozhodnutí.
German: Der Verwaltungsrat genehmigt das Auswahlverfahren für den Verwaltungsdirektor.
Slovak: Správna rada schválila postup na výber výkonného riaditeľa.
German: Der Verwaltungsrat unterstreicht, dass innerhalb des Netzwerks ein gemeinsamer Ansatz im Hinblick auf die Transparenz des Entscheidungsverfahrens notwendig ist.
Slovak: Správna rada zdôraznila, že v sieti je potrebný kolektívny prístup k transparentnosti procesu rozhodovania.
German: Der derzeitige Verwaltungsdirektor wird die Ernennung vornehmen.
Slovak: Menovanie vykoná súčasný výkonný riaditeľ.
German: Um jedoch in diesem Bereich noch mehr Transparenz zu schaffen, stimmt der Verwaltungsrat einer weiteren Verbesserung der maßgeblichen Verfahren zu und regt an, Links zu den Websites der jeweiligen Organisationen anzugeben und so den Zugang der Öffentlichkeit zu Informationen zu erleichtern.
Slovak: Na účely ďalšieho zvyšovania transparentnosti v tejto oblasti však rada schválila návrh na uskutočnenie ďalších zlepšení v príslušných postupoch a navrhla zahrnúť odkazy na webové stránky príslušných organizácií, aby ich verejnosť mohla jednoduchšie vyhľadať.
German: Die stellvertretende Vorsitzende, Frau Lisette Tiddens-Engwirda, wird vom Verwaltungsrat zur Vertreterin des Verwaltungsrats im Ausschuss ernannt.
Slovak: Rada menovala do výboru podpredsedníčku Lisette Tiddens-Engwirdaovú ako zástupkyňu za správnu radu.
German: Der Verwaltungsrat wird darüber unterrichtet, dass in dieser Angelegenheit Kontakt mit der Europäischen Kommission aufgenommen wurde.
Slovak: Výbor bol informovaný o tom, že sa vytvorili kontakty s Európskou komisiou v tejto záležitosti.
German: Die Änderungen betreffen Erweiterungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen, Änderungen des Typs II, Jahresgebühren, Änderungen bezüglich Plasma-Stammdaten und Impfantigen-Stammdokumentationen.
Slovak: Zmeny a úpravy sa týkajú rozšírení povolenia na uvedenie na trh, zmien typu II, ročných poplatkov, zmien v referenčných spisoch pre plazmu a referenčných spisoch pre antigénové vakcíny.
German: September 2010 führte die Agentur einen internationalen Workshop im Rahmen der öffentlichen Konsultation über den Entwurf eines Diskussionspapiers zur guten klinischen Praxis (GCP) und zu den ethischen Anforderungen bei klinischen Prüfungen durch, die in Drittländern durchgeführt und in Anträgen auf Genehmigung für das Inverkehrbringen im zentralisierten Verfahren vorgelegt werden.
Slovak: 6. - 7. septembra 2010 medzinárodný pracovný seminár v rámci verejnej konzultácie o návrhu diskusného dokumentu o správnej klinickej praxi (SKP) a etických požiadavkách pre klinické skúšanie uskutočňované v tretích krajinách a predkladané agentúre EMA v žiadostiach o vydanie povolenia na uvedenie liekov na trh v rámci centralizovaného postupu.
German: Mit der Einführung der neuen Regelung will die Agentur den größtmöglichen Zugang zu ihren Dokumenten und gleichzeitig die Wahrung der Grundsätze - wie beispielsweise den Schutz vertraulicher kommerzieller Informationen und personenbezogener Daten - sicherstellen, die in der Regelung festgelegt sind.
Slovak: Cieľom agentúry je zavedením novej politickej stratégie zabezpečiť čo najširší prístup k jej dokumentom a zároveň dodržiavať celý rad zásad stanovených v stratégii vrátane ochrany dôverných obchodných informácií a osobných údajov.
German: Sobald erste Erfahrungen vorliegen, muss durch den Ausschuss für Tierarzneimittel (Committee for Veterinary Medicinal Products, CVMP) möglicherweise eine detailliertere Klärung der Grenzen zwischen MUMS und anderen Arzneimitteln vorgenommen werden.
Slovak: Po nadobudnutí určitého množstva skúseností môže byť potrebné, aby výbor CVMP podrobnejšie objasnil hranicu medzi MUMS a inými výrobkami.