FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Binocrit is indicated in adults in a predonation programme to increase the yield of autologous blood.
Italian: Binocrit è indicato negli adulti facenti parte di un programma di predonazione autologa per aumentare la produzione di sangue autologo.
English: • Binocrit is given by injection under the skin.
Italian: • Binocrit viene somministrato mediante iniezione sotto la pelle.
English: The use of Binocrit in patients scheduled for major elective orthopaedic surgery and not participating in an autologous blood predonation programme is contraindicated in patients with severe coronary, peripheral arterial, carotid or cerebral vascular disease, including patients with recent myocardial infarction or cerebral vascular accident.
Italian: L'uso di Binocrit nei pazienti in attesa di un intervento elettivo di chirurgia ortopedica maggiore, che non partecipano ad un programma di predonazione autologa, è controindicato nei pazienti con gravi patologie vascolari coronariche, arteriose periferiche, carotidee o cerebrali, compresi i pazienti con infarto miocardico recente o accidente cerebrovascolare.
English: 1 Common in dialysis 2 Includes arterial and venous, fatal and non fatal events, such as deep venous thrombosis, pulmonary emboli, retinal thrombosis, arterial thrombosis (including myocardial infarction), cerebrovascular accidents (including cerebral infarction and cerebral haemorrhage) transient ischaemic attacks, and shunt thrombosis (including dialysis equipment) and thrombosis within arteriovenous shunt aneurisms 3 Addressed in the subsection below and/or in section 4.4
Italian: 1 Comune nella dialisi 2 Include eventi arteriosi e venosi, fatali e non fatali, come trombosi venosa profonda, emboli polmonari, trombosi retinica, trombosi arteriosa (infarto miocardico incluso), accidenti cerebrovascolari (infarto cerebrale ed emorragia cerebrale inclusi), attacchi ischemici transitori, trombosi dello shunt (apparecchiature per dialisi incluse) e trombosi in aneurismi di shunt arterovenosi 3 Discusso nel sottoparagrafo in basso e/o nel paragrafo 4.4.
English: Binocrit can reduce the need for a blood transfusion in these patients.
Italian: Binocrit può ridurre la necessità di trasfusioni di sangue in questi pazienti.
English: While on Binocrit, some people need medicines to reduce the risk of blood clots.
Italian: Durante il trattamento con Binocrit alcune persone necessitano di medicinali per ridurre il rischio di coaguli sanguigni.
English: If you are taking a medicine called cyclosporin (used e.g. after kidney transplants), your doctor may order blood tests to check the level of cyclosporin while you are taking Binocrit.
Italian: Se prende un medicinale chiamato ciclosporina (usato, ad esempio, dopo i trapianti di rene), il medico potrà far eseguire esami del sangue per misurare i livelli di ciclosporina durante l'assunzione di Binocrit.
English: Alternatively, Binocrit can be administered at an initial dose of 450 IU/kg subcutaneously once weekly.
Italian: In alternativa, Binocrit può essere somministrato a una dose iniziale di 450 UI/kg per via sottocutanea una volta alla settimana.
English: When this access (via a vein or tube) is not readily available, your doctor may decide that Binocrit should be injected under the skin (subcutaneously).
Italian: Quando questo accesso (attraverso una vena o un tubo) non è prontamente disponibile, il medico può decidere di iniettare Binocrit sotto la pelle (via sottocutanea).
English: Stop using Binocrit if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Italian: Smetta di usare Binocrit se sviluppa uno di questi sintomi e contatti immediatamente il medico.
English: Your doctor will decide how Binocrit will be injected.
Italian: Il medico deciderà come verrà iniettato Binocrit.
English: If you have kidney disease, you may be short of red blood cells if your kidney does not produce enough erythropoietin (necessary for red cell production).
Italian: In caso di malattia renale si può avere una carenza di globuli rossi se il rene non produce abbastanza eritropoietina (necessaria per la produzione dei globuli rossi).
English: • Binocrit is given by injection under the skin each week for three weeks before surgery and on the day of surgery.
Italian: • Binocrit viene somministrato mediante iniezione sotto la pelle ogni settimana per tre settimane prima dell'intervento e il giorno dell'intervento.
English: Some people, depending on why they need Binocrit treatment, may later learn how to inject themselves under the skin: see Instructions on how to inject Binocrit yourself at the end of the leaflet.
Italian: Alcune persone, a seconda del motivo per cui necessitano del trattamento con Binocrit, possono successivamente imparare ad autoiniettarselo sotto la pelle: vedere Istruzioni per l'autoiniezione di Binocrit in calce al presente foglio illustrativo.
English: Binocrit may be given by injection:
Italian: Binocrit può essere somministrato mediante iniezione:
English: Moreover, in patients with a baseline haemoglobin of > 13 g/dL (> 8.1 mmol/L), the possibility that epoetin alfa treatment may be associated with an increased risk of postoperative thrombotic/vascular events cannot be excluded.
Italian: Inoltre, nei pazienti con emoglobina al basale > 13 g/dL (> 8,1 mmol/L), non può essere esclusa la possibilità che il trattamento con epoetina alfa possa essere associato ad un rischio aumentato di eventi trombotici/vascolari post-operatori.
English: • Your doctor will order blood tests, and may adjust the dose, depending on how your anaemia responds to Binocrit treatment.
Italian: • Il medico le prescriverà esami del sangue e potrà modificare la dose a seconda di come l'anemia risponde al trattamento.
English: • Before use, leave the Binocrit syringe to stand until it reaches room temperature.
Italian: • Prima dell'uso, lasciare riposare la siringa di Binocrit finché non raggiunge la temperatura ambiente.
English: You may still be able to use Binocrit, but discuss it with your doctor first:
Italian: Potrebbe essere in grado di usare comunque Binocrit, ma ne deve prima discutere con il medico:
English: Binocrit and other products that stimulate red cell production may increase the risk of developing blood clots in all patients.
Italian: Binocrit e altri prodotti che stimolano la produzione dei globuli rossi possono aumentare in tutti i pazienti il rischio che si formino coaguli sanguigni.
English: Binocrit can reduce the need for a blood transfusion.
Italian: Binocrit può ridurre la necessità di trasfusioni di sangue.
English: Binocrit is given alone and not mixed with other liquids for injection.
Italian: Binocrit viene somministrato da solo e non miscelato con altri liquidi iniettabili.
English: In clinical trials conducted in patients with CRF not on dialysis treated with epoetin alfa, the average duration of therapy was nearly five months.
Italian: Negli studi clinici condotti in pazienti con insufficienza renale cronica non in dialisi trattati con epoetina alfa, la durata media della terapia è stata di quasi cinque mesi.
English: Caution should be exercised with escalation of Binocrit doses in patients with chronic renal failure since high cumulative epoetin doses may be associated with an increased risk of mortality, serious cardiovascular and cerebrovascular events.
Italian: Deve essere prestata cautela nell'incremento delle dosi di Binocrit nei pazienti con insufficienza renale cronica, perché dosi cumulative elevate di epoetina possono essere associate a un aumento del rischio di mortalità e di gravi eventi cardiovascolari e cerebrovascolari.
English: What you need to know before you use Binocrit
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Binocrit
English: Only take one dose of Binocrit from each syringe discarding unwanted solution before injection.
Italian: Prelevare solo una dose di Binocrit da ogni siringa e gettare via la soluzione non necessaria prima di effettuare l'iniezione.
English: • if you have been diagnosed with Pure Red Cell Aplasia (the bone marrow cannot produce enough red blood cells) after previous treatment with any product that stimulates red blood cell production (including Binocrit).
Italian: • se le è stata diagnosticata un'aplasia specifica della serie rossa (il midollo osseo non riesce a produrre abbastanza globuli rossi) in seguito al trattamento con qualsiasi medicinale che stimoli la produzione di globuli rossi (incluso Binocrit).
English: If you visit a hospital, clinic or family doctor, tell them you are having Binocrit treatment.
Italian: Se si reca in ospedale, in clinica o dal medico di famiglia, avverta che è sotto trattamento con Binocrit.
English: • in adults on haemodialysis or peritoneal dialysis
Italian: • negli adulti sottoposti a emodialisi o dialisi peritoneale,
English: The safety and efficacy of epoetin alfa in paediatrics have not been established.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di epoetina alfa nei soggetti pediatrici non sono state stabilite.
English: Binocrit is used in moderately anaemic adults who donate some of their blood before surgery, so that it can be given back to them during or after the operation.
Italian: Binocrit si usa negli adulti moderatamente anemici che donino parte del proprio sangue prima dell'intervento, in modo che il sangue raccolto possa essere loro somministrato durante o dopo l'intervento.
English: A randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre study evaluated the efficacy and safety of epoetin alfa in adult anaemic subjects with low- or intermediate-1-risk MDS.
Italian: Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, multicentrico ha valutato l'efficacia e la sicurezza di epoetina alfa in soggetti anemici adulti con MDS a rischio basso o intermedio-1.
English: If you develop a serious rash or another of these skin symptoms, stop taking Binocrit and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Italian: Se sviluppa un'eruzione grave o un altro di questi sintomi cutanei, smetta di prendere Binocrit e contatti immediatamente il medico.
English: Where intravenous access is not readily available (patients not yet undergoing dialysis and peritoneal dialysis patients) Binocrit may be administered as a subcutaneous injection.
Italian: Ove non sia prontamente disponibile l'accesso endovenoso, (pazienti non ancora dializzati e pazienti sottoposti a dialisi peritoneale) Binocrit può essere somministrato tramite iniezione sottocutanea.
English: This section contains information on how to give yourself an injection of Binocrit.
Italian: Questo paragrafo contiene informazioni su come iniettarsi da solo Binocrit.
English: The recommended dose is Binocrit 600 IU/kg, administered subcutaneously weekly for three weeks (days -21, -14 and -7) prior to surgery and on the day of surgery (day 0).
Italian: La dose raccomandata è di 600 UI/kg di Binocrit, somministrata per via sottocutanea una volta alla settimana per tre settimane (giorni -21, -14 e -7) prima dell'intervento e il giorno dell'intervento (giorno 0).
English: • in severely anaemic adults not yet undergoing dialysis
Italian: • negli adulti fortemente anemici non ancora dializzati
English: Mildly anaemic patients (haematocrit of 33 to 39%) requiring predeposit of ≥ 4 units of blood should be treated with Binocrit 600 IU/kg intravenously, 2 times per week for 3 weeks prior to surgery.
Italian: I pazienti con anemia lieve (ematocrito compreso tra 33 e 39%), che necessitino di un predeposito di 4 o più unità di sangue, devono essere trattati con 600 UI/kg di Binocrit per via endovenosa, due volte alla settimana, nelle tre settimane precedenti l'intervento.
English: Before use, leave the Binocrit syringe to stand until it reaches room temperature.
Italian: Prima dell'uso, lasciare riposare la siringa di Binocrit finché non raggiunge la temperatura ambiente.
English: Only take one dose of Binocrit from each syringe.
Italian: Prendere una sola dose di Binocrit da ciascuna siringa.
English: Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved effective dose of Binocrit is used to provide adequate control of anaemia and of the symptoms of anaemia whilst maintaining a haemoglobin concentration below or at 12 g/dL (7.5 mmol/L).
Italian: I pazienti devono essere attentamente monitorati per assicurarsi che venga usata la dose efficace più bassa approvata di Binocrit per un controllo adeguato dell'anemia e dei sintomi dell'anemia, pur mantenendo una concentrazione emoglobinica inferiore o pari 12 g/dL (7,5 mmol/L).
English: • in children on haemodialysis
Italian: • nei bambini sottoposti a emodialisi
English: Binocrit 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Binocrit 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Binocrit 3,000 IU/0.3 mL solution for injection in a pre-filled syringe Binocrit 4,000 IU/0.4 mL solution for injection in a pre-filled syringe Binocrit 5,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Binocrit 6,000 IU/0.6 mL solution for injection in a pre-filled syringe Binocrit 7,000 IU/0.7 mL solution for injection in a pre-filled syringe Binocrit 8,000 IU/0.8 mL solution for injection in a pre-filled syringe Binocrit 9,000 IU/0.9 mL solution for injection in a pre-filled syringe Binocrit 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Binocrit 20,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Binocrit 30,000 IU/0.75 mL solution for injection in a pre-filled syringe Binocrit 40,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Italian: Binocrit 1.000 UI/0,5 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Binocrit 2.000 UI/1 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Binocrit 3.000 UI/0,3 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Binocrit 4.000 UI/0,4 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Binocrit 5.000 UI/0,5 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Binocrit 6.000 UI/0,6 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Binocrit 7.000 UI/0,7 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Binocrit 8.000 UI/0,8 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Binocrit 9.000 UI/0,9 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Binocrit 10.000 UI/1 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Binocrit 20.000 UI/0,5 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Binocrit 30.000 UI/0,75 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Binocrit 40.000 UI/1 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita
English: In patients scheduled for major elective orthopaedic surgery with a pretreatment haemoglobin of > 10 to ≤ 13 g/dL, epoetin alfa has been shown to decrease the risk of receiving allogeneic transfusions and hasten erythroid recovery (increased haemoglobin levels, haematocrit levels, and reticulocyte counts).
Italian: Nei pazienti in attesa di un intervento elettivo di chirurgia ortopedica maggiore con valori di emoglobina pre-trattamento > 10 e ≤ 13 g/dL, è stato dimostrato che l'epoetina alfa riduce il rischio di ricevere trasfusioni allogeniche e accelera il recupero eritroide (aumento dei livelli di emoglobina, dei livelli di ematocrito e delle conte reticolocitarie).
English: In patients with a poor haemoglobin response to Binocrit, alternative explanations for the poor response should be considered (see section 4.4 and 5.1).
Italian: Nei pazienti con scarsa risposta emoglobinica a Binocrit, devono essere prese in considerazione spiegazioni alternative alla base della scarsa risposta (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
English: You may still be able to use Binocrit, but discuss it with your doctor first.
Italian: Potrebbe essere in grado di usare comunque Binocrit, ma ne deve parlare prima con il medico.
English: Binocrit is indicated in adults receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e.g. cardiovascular status, pre-existing anaemia at the start of chemotherapy) for the treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements.
Italian: Binocrit è indicato negli adulti in trattamento chemioterapico per tumori solidi, linfoma maligno o mieloma multiplo e a rischio di trasfusione, come indicato dallo stato generale del paziente (situazione cardiovascolare, anemia preesistente all'inizio della chemioterapia) per il trattamento dell'anemia e la riduzione del fabbisogno trasfusionale.
English: Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender, and overall burden of disease; a physician's evaluation of the individual patient's clinical course and condition is necessary.
Italian: I sintomi e le conseguenze dell'anemia possono variare a seconda di età, sesso e gravità complessiva della malattia; è necessaria una valutazione individuale del decorso clinico e delle condizioni di ogni singolo paziente da parte del medico.
English: Epoetin alfa has been studied in clinical trials in adult anaemic cancer patients with lymphoid and solid tumors, and patients on various chemotherapy regimens, including platinum and non-platinum-containing regimens.
Italian: L'epoetina alfa è stata esaminata in studi clinici in pazienti anemici oncologici con tumori linfoidi e solidi e in pazienti sottoposti a vari regimi di chemioterapia, comprendenti regimi con e senza platino.
English: Binocrit is used to treat anaemia in adults with a bone marrow disorder that causes a severe disruption in the creation of blood cells (myelodysplastic syndromes).
Italian: Binocrit si usa per il trattamento dell'anemia negli adulti con una malattia del midollo osseo che causa una grave perturbazione nella creazione delle cellule del sangue (sindromi mielodisplastiche).
English: Binocrit is prescribed to stimulate your bone marrow to produce more red blood cells.
Italian: Binocrit viene prescritto per stimolare il midollo osseo a produrre più globuli rossi.
English: The recommended starting dose is Binocrit 450 IU/kg (maximum total dose is 40,000 IU) administered subcutaneously once every week, with not less than 5 days between doses.
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 450 UI/kg di Binocrit (la dose totale massima è di 40.000 UI) somministrata per via sottocutanea una volta alla settimana, con almeno 5 giorni di intervallo tra una dose e l'altra.
English: If you are a cancer patient, be aware that use of Binocrit may be associated with shorter survival and a higher death rate in head and neck, and metastatic breast cancer patients who are receiving chemotherapy.
Italian: Se è un paziente oncologico, presti attenzione al fatto che Binocrit può essere associato a una sopravvivenza più breve e a un tasso più elevato di decesso nei pazienti con tumore maligno del distretto testa-collo e carcinoma mammario metastatico sottoposti a chemioterapia.
English: Binocrit is indicated for the treatment of symptomatic anaemia (haemoglobin concentration of ≤ 10 g/dL) in adults with low- or intermediate-1-risk primary myelodysplastic syndromes (MDS) who have low serum erythropoietin (< 200 mU/mL).
Italian: Binocrit è indicato per il trattamento dell'anemia sintomatica (concentrazione emoglobinica ≤ 10 g/dL) negli adulti con sindromi mielodisplastiche (MDS) primarie a rischio basso o intermedio-1, che presentano bassi livelli di eritropoietina sierica (< 200 mU/mL).
English: Binocrit is a sterile but unpreserved product and is for single use only.
Italian: Binocrit è un prodotto sterile, privo di conservanti, monouso.
English: Binocrit is not approved in the management of anaemia associated with hepatitis C.
Italian: Binocrit non è approvato per il trattamento dell'anemia associata a epatite C.
English: Caution should be exercised with escalation of Binocrit doses in patients with chronic renal failure.
Italian: Usare cautela nell'incremento delle dosi di Binocrit nei pazienti con insufficienza renale cronica.
English: Epoetin alfa has been shown to stimulate red blood cell production in order to augment autologous blood collection, and to limit the decline in haemoglobin in adult patients scheduled for major elective surgery who are not expected to predeposit their complete perioperative blood needs.
Italian: È stato dimostrato che l'epoetina alfa stimola la produzione di eritrociti, consentendo di aumentare il prelievo di sangue autologo e limitare la riduzione dell'emoglobina in pazienti adulti in attesa di un intervento elettivo di chirurgia maggiore, per i quali si ritiene che il predeposito non soddisfi per intero la necessità di sangue nel perioperatorio.
English: Do not shake Binocrit syringes.
Italian: Non agitare le siringhe di Binocrit.
English: Binocrit is used in moderately anaemic adults about to have major orthopaedic surgery (for example hip or knee replacement operations), to reduce the potential need for blood transfusions.
Italian: Binocrit si usa negli adulti moderatamente anemici che stanno per sottoporsi a un intervento di chirurgia ortopedica maggiore (ad esempio un intervento di sostituzione dell'anca o del ginocchio) per ridurre la potenziale necessità di trasfusioni di sangue.
English: The effect of epoetin alfa (300 IU/kg or 100 IU/kg) on the exposure to allogeneic blood transfusion has been evaluated in a placebo-controlled, double-blind clinical trial in non-iron deficient adult patients scheduled for major elective orthopaedic hip or knee surgery.
Italian: L'effetto dell'epoetina alfa (300 UI/kg o 100 UI/kg) sull'esposizione alle trasfusioni di sangue allogenico è stato valutato in uno studio clinico controllato verso placebo, in doppio cieco, in pazienti adulti non sideropenici in attesa di un intervento elettivo di chirurgia ortopedica maggiore all'anca o al ginocchio.
English: What Binocrit contains - The active substance is: epoetin alfa (for quantity see the table below).
Italian: - Il principio attivo è epoetina alfa (per la quantità vedere la tabella seguente).
English: Side effects from an overdose of Binocrit are unlikely.
Italian: È improbabile che si verifichino effetti indesiderati in caso di sovradosaggio con Binocrit.
English: In cases where there is a medical need to shorten the lead time before surgery to less than three weeks, Binocrit 300 IU/kg should be administered subcutaneously daily for 10 consecutive days prior to surgery, on the day of surgery and for four days immediately thereafter.
Italian: Nei casi in cui, per ragioni mediche, occorra ridurre il tempo fino all'intervento a meno di tre settimane, si devono somministrare giornalmente 300 UI/kg di Binocrit per via sottocutanea per 10 giorni consecutivi prima dell'intervento, il giorno dell'intervento e nei quattro giorni immediatamente successivi.
English: Binocrit is indicated for non-iron deficient adults prior to major elective orthopaedic surgery, having a high perceived risk for transfusion complications to reduce exposure to allogeneic blood transfusions.
Italian: Binocrit è indicato negli adulti non sideropenici, ritenuti ad alto rischio di complicanze trasfusionali, prima di un intervento elettivo di chirurgia ortopedica maggiore, per ridurre l'esposizione a trasfusioni di sangue allogenico.
English: Binocrit is indicated for the treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF):
Italian: Binocrit è indicato per il trattamento dell'anemia sintomatica associata a insufficienza renale cronica (IRC):
English: Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of Binocrit is used to provide adequate control of anaemia and of the symptoms of anaemia.
Italian: I pazienti devono essere attentamente monitorati per assicurarsi che venga usata la dose più bassa approvata di Binocrit per un controllo adeguato dell'anemia e dei sintomi dell'anemia.
English: If the haemoglobin level reaches 15 g/dL (9.38 mmol/L), or higher, during the preoperative period, administration of Binocrit should be stopped and further dosages should not be administered.
Italian: Se il livello di emoglobina raggiunge o supera i 15 g/dL (9,38 mmol/L) nel periodo preoperatorio, deve essere interrotta la somministrazione di Binocrit e non devono essere somministrati i dosaggi successivi.
English: Binocrit is used to treat symptomatic anaemia caused by kidney disease:
Italian: Binocrit si usa per il trattamento dell'anemia sintomatica causata da malattie renali: