FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: táblázatok mutatják be a mellékhatásokat szervrendszerek és a következő gyakorisági kategóriák szerint osztályozva: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) a jelzett állapotok mindegyikére vonatkozóan.
Latvian: tabulā parādītas nevēlamās blakusparādības atbilstoši katrai indikācijai; tās sakārtotas atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai un biežumam, izmantojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Hungarian: Fontos információk az Omnitrope egyes összetevőiről
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Omnitrope sastāvdaļām
Hungarian: Ezt kezelőorvosa ki tudja vizsgálni, és szükség esetén megfelelő kezelést tud rendelni Önnek.
Latvian: Ārsts var to pārbaudīt, un, ja nepieciešams, ārsts nozīmēs atbilstošu ārstēšanu.
Hungarian: • IDŐSZAKOS GYÓGYSZERBIZTONSÁGI JELENTÉSEK
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums
Hungarian: Itt ne adja be az injekciót, vegye ki a tűt, és ismételje ezt a lépést!
Latvian: Neinjicējiet zāles šajā vietā; izņemiet adatu un atkārtojiet šo soli.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2006. április 12.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2006. gada 12. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011. gada 12. aprīlis
Hungarian: Gyermekeknél az ilyen mellékhatások nem gyakoriak.
Latvian: Bērniem šādas blakusparādības novēro retāk.
Hungarian: Nagyobb adag válhat szükségessé, ha a növekedés üteme túl lassú.
Latvian: Var būt nepieciešamas lielākas devas, ja augšanas ātrums ir pārāk mazs.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Hypophysis elülső lebenyének hormonjai és analógjai, ATC kód: H01AC01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hipofīzes priekšējās daivas hormoni un to analogi, ATĶ kods: H01AC01.
Hungarian: A növekedési zavar igazolásához a növekedési ütemet a kezelés megkezdése előtt egy éven át figyelemmel kell kísérni.
Latvian: Lai apstiprinātu augšanas traucējumus, augšana jānovēro vienu gadu pirms terapijas uzsākšanas.
Hungarian: Ha elfelejtett beadni egy adagot, akkor az azt követő napon, a szokásos időben adja be a következő adagot.
Latvian: Ja aizmirstat injicēt devu, veiciet nākamo injekciju parastajā laikā nākamajā dienā.
Hungarian: Ha a diabetes nyilvánvaló, növekedési hormon nem adható.
Latvian: Ja skaidri redzams, ka attīstās diabēts, augšanas hormonu nedrīkst lietot.
Hungarian: A vércukorszintje túlzottan lecsökkenhet, majd később túlzottan megemelkedhet.
Latvian: Jums var pārmērīgi samazināties cukura līmenis asinīs un vēlāk - pārmērīgi paaugstināties.
Hungarian: Ennek elkerülése érdekében mindig változtasson egy kicsit az injekció beadási helyén.
Latvian: Lai no tā izvairītos, katru reizi nedaudz mainiet injekcijas vietu.
Hungarian: Az Omnitrope hasonló biológiai gyógyszer.
Latvian: Omnitrope ir līdzīgas bioloģiskas izcelsmes zāles.
Hungarian: Ismeretes, hogy vannak olyan GHD-s betegek, akiknél a jó klinikai válasz ellenére nem normalizálódik az IGF-I szintje, éppen ezért nem szükséges náluk az adag emelése.
Latvian: Zināms, ka pastāv daži pacienti ar AHD, kuru IGF-I koncentrācija nenormalizējas, neskatoties uz labu klīnisko atbildes reakciju, un tādēļ viņiem nav nepieciešama devas palielināšana.
Hungarian: • KOCKÁZATKEZELÉSI TERV
Latvian: • Riska pārvadības plāns (RPP)
Hungarian: A betegeknél folyamatosan monitorozni kell a légúti fertőzés jeleit, a fertőzést a lehető leghamarabb diagnosztizálni és agresszíven kezelni kell.
Latvian: Pacienti jānovēro, vai nerodas elpceļu infekcijas pazīmes, kas pēc iespējas ātrāk jādiagnosticē un agresīvi jāārstē.
Hungarian: - Az oldatot azonnal használja fel!
Latvian: - Lietojiet šķīdumu uzreiz.
Hungarian: • Ha Ön nem megfelelően növekszik és nincs elég saját növekedési hormonja.
Latvian: • ja Jūs pietiekoši neaugat un Jums pietiekošā daudzumā neveidojas augšanas hormons;
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a szomatropinra vagy az Omnitrope bármely összetevőjére.
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret somatropīnu vai kādu citu Omnitrope sastāvdaļu;
Hungarian: A szomatropinkezelés megkezdésével ez a deficit igen gyorsan helyreáll.
Latvian: Sākot ārstēšanu ar somatropīnu, šis deficīts tiek ātri novērsts.
Hungarian: Akut, kritikus megbetegedés
Latvian: Akūta kritiska slimība
Hungarian: A legjobb az, ha rendszeresen alkalmazza a növekedési hormont.
Latvian: Augšanas hormonu vislabāk lietot regulāri.
Hungarian: Fontos, hogy a kezelést a végleges testmagasság eléréséig folytassák.
Latvian: Ārstēšanu ir svarīgi turpināt, kamēr sasniegts galīgais auguma garums.
Hungarian: • 80 évesnél idősebb betegek esetében a tapasztalat korlátozott.
Latvian: • pieredze par lietošanu pacientiem, vecākiem par 80 gadiem, ir ierobežota.
Hungarian: Másik kezével tartsa a fecskendőt, mintha tollat fogna!
Latvian: Ar otru roku turiet šļirci tā, it kā turētu zīmuli.
Hungarian: Ugyanakkor ezen esetek és az Omnitrope-kezelés között nem állapítottak meg összefüggést.
Latvian: Tomēr nav atklāta saistība starp šiem gadījumiem un ārstēšanu ar Omnitrope.
Hungarian: A szomatropin a szív teljesítőképességét szintén növeli, noha a mechanizmus, melynek révén ez megvalósul, még nem teljesen tisztázott.
Latvian: Somatropīns palielina arī sirds izsviedi, tomēr darbības mehānisms vēl nav noskaidrots.
Hungarian: 2-es típusú diabetes mellitus
Latvian: 2. tipa cukura diabēts
Hungarian: Ezeknek az antitesteknek a kötődési képessége alacsony volt, és kialakulásuk nem járt klinikai változásokkal, lásd 4.4 pont.
Latvian: Šo antivielu saistīšanās spējas ir zemas, un saistībā ar to veidošanos nav novērotas nekādas klīniskās izmaiņas, skatīt 4.4. apakšpunktā.
Hungarian: Gyermekeknél
Latvian: Bērniem
Hungarian: • tájékoztassa kezelőorvosát, ha aktív daganatos (rákos) megbetegedése van.
Latvian: • un pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir aktīvs audzējs (vēzis).
Hungarian: Ugyanakkor nincs bizonyíték a leukaemia fokozott kockázatára hajlamosító tényezők, például az agyi vagy koponya-besugárzás hiányában.
Latvian: Tomēr nav pierādījumu par paaugstinātu leikozes risku, ja nav predispozīcijas faktoru, piemēram, galvas smadzeņu vai galvas apstarošanas.
Hungarian: Minden más betegnél az IGF-I meghatározása és egy növekedési hormon-stimulációs teszt elvégzése szükséges.
Latvian: Pārējiem pacientiem jāveic IGF-I analīze un viens augšanas hormona stimulācijas tests.
Hungarian: - A hűtőszekrényből kivett oldatnak tisztának kell lennie!
Latvian: - Pēc izņemšanas no ledusskapja šķīdumam jābūt dzidram.
Hungarian: A szubkután alkalmazott szomatropin biohasznosulása körülbelül 80%, mind az egészséges egyénekben, mind a növekedési hormon-hiányban szenvedő betegekben.
Latvian: Subkutāni ievadīta somatropīna biopieejamība ir apmēram 80% gan veseliem subjektiem, gan pacientiem ar augšanas hormona deficītu.
Hungarian: A növekedési hormon fokozza a pajzsmirigyen kívül történő T4 - T3 átalakulást, mely a szérum T4 csökkenését és a szérum T3 koncentráció növekedését eredményezheti.
Latvian: Augšanas hormons palielina T4 pārveidošanos par T3 perifērijā, kā rezultātā iespējama T4 koncentrācijas samazināšanās un T3 koncentrācijas palielināšanās serumā.
Hungarian: Ha szükséges, orvosa módosíthatja az Omnitrope vagy a többi gyógyszer adagját:
Latvian: Jūsu ārstam, iespējams, būs jāpielāgo Omnitrope vai citu zāļu deva:
Hungarian: - Ha az oldat zavaros (és tíz perc után sem tisztul ki) vagy szemcsés, ne használja fel!
Latvian: - Ja šķīdums ir duļķains (un duļķainums neizzūd desmit minūšu laikā) vai satur daļiņas, to nedrīkst lietot.
Hungarian: Minden nap nagyjából ugyanabban az időben adja be a növekedési hormont.
Latvian: Injicējiet augšanas hormonu katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
Hungarian: • tájékoztassa kezelőorvosát, ha az Omnitrope-ot a növekedés elősegítésére írták fel Önnek, de az Ön növekedése már befejeződött (záródtak a csöves csontok ízületi végei).
Latvian: • un pastāstiet ārstam, ja Omnitrope ir izrakstīts, lai veicinātu augšanu, bet Jums augšana jau ir beigusies (slēgtas epifīzes);
Hungarian: • cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszereket szed,
Latvian: • zāles diabēta ārstēšanai,
Hungarian: • Ha Ön születéskor túl kis súlyú vagy kis méretű volt, és jelenleg 9-12 éves, akkor a serdüléssel és az ezzel a gyógyszerrel kapcsolatos speciális tanácsért kérdezze kezelőorvosát.
Latvian: • ja piedzimstot Jūs bijāt pārāk mazs vai viegls un šobrīd Jums ir 9 līdz 12 gadi, pajautājiet savam ārstam padomu par pubertātes problēmu risināšanu un šo zāļu izmantošanu ārstēšanā;
Hungarian: A citokróm P450 3A4 által metabolizált vegyületek clearance-e (pl. nemi hormonok, kortikoszteroidok, görcsgátlószerek és ciklosporin) nagymértékben megnőhet, ezen vegyületek alacsonyabb plazmaszintjét eredményezve.
Latvian: Citohroma P 450 3A4 metabolizēto savienojumu (piemēram, dzimumhormonu, kortikosteroīdu, pretkrampju līdzekļu un ciklosporīna) klīrenss var izteikti palielināties, pazeminot šo vielu koncentrāciju plazmā.
Hungarian: A következő lépés előtt alaposan mosson kezet!
Latvian: Pirms veicat nākamās darbības, nomazgājiet rokas.
Hungarian: Elégtelen endogén növekedési hormonnal rendelkező gyermekeknél a szomatropin stimulálja a lineáris növekedést és fokozza a növekedési ütemet.
Latvian: Bērniem ar nepietiekamu endogēnā augšanas hormona daudzumu somatropīns stimulē lineāro augšanu un palielina augšanas ātrumu.
Hungarian: Különböző rasszok, gyermekek és időskorúak, valamint vese-, máj- vagy szívelégtelenségben szenvedő betegeknél alkalmazott szomatropin farmakokinetikájáról ismereteink hiányosak vagy nincsenek.
Latvian: Informācija par somatropīna farmakokinētiku vecāka gadagājuma pacientiem, bērniem, dažādu rasu cilvēkiem un pacientiem ar nieru, aknu vai sirds mazspēju, nav pieejama vai arī ir nepilnīga.
Hungarian: 10 A-6250 Kundl Ausztria
Latvian: Biochemiestr. 10 A-6250 Kundl Austrija
Hungarian: Az első felbontást követően 28 napon belül fel kell használni.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas izlietot 28 dienu laikā.
Hungarian: Jelenleg nincs elegendő bizonyíték, hogy specifikus javaslatot lehessen adni a növekedési hormon-kezelés folytatására, ha az intracranialis hypertensio megszűnt.
Latvian: Pašlaik nav pietiekamu pierādījumu, lai dotu īpašu ieteikumu augšanas hormona terapijas turpināšanai pacientiem ar novērstu intrakraniālu hipertensiju.
Hungarian: * genetikailag módosított Escherichia coli törzsben, rekombináns DNS technológiával előállítva
Latvian: * ražots Escherichia coli, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju.
Hungarian: - Válassza ki az injekció helyét!
Latvian: - Izvēlieties injekcijas vietu.
Hungarian: • szintetikus mellékvesehormonokat szed (kortikoszteroidokat).
Latvian: • sintētiskos virsnieru hormonus (kortikosteroīdus).
Hungarian: Mivel a növekedési hormon normál fiziológiás termelődése általában az életkorral csökken, a szükséges terápiás adag redukálódhat.
Latvian: Tā kā normāli fizioloģiskā augšanas hormona sekrēcija ar vecumu samazinās, var būt nepieciešama mazāka deva.
Hungarian: Az IGF-I (Inzulin-like Growth Factor I), valamint az IGFBP3 (Insulin-like Growth Factor-Binding Protein 3) szérumszintet a szomatropin emeli.
Latvian: Somatropīns paaugstina IGF-I (insulīnam līdzīgā augšanas faktora I) un IGFBP3 (insulīnam līdzīgā augšanas faktora saistošā proteīna 3) koncentrāciju serumā.
Hungarian: Nem ismert, hogy a szomatropin kiválasztódik-e a humán anyatejbe, bár az intakt fehérje felszívódása a csecsemő gyomor-bélrendszeréből teljes mértékben valószínűtlen.
Latvian: Nav zināms, vai somatropīns izdalās cilvēka pienā, taču neizmainītas olbaltumvielas uzsūkšanās no zīdaiņa gremošanas trakta ir visai maz ticama.
Hungarian: Ezért a pubertás kezdetéhez közel nem ajánlatos a kezelés megindítása.
Latvian: Tādēļ nav ieteicams uzsākt ārstēšanu pubertātes sākuma stadijā.
Hungarian: • Elkészítést követően mikrobiológiai szempontból ajánlott azonnal felhasználni, annak ellenére,
Latvian: • Pēc izšķīdināšanas no mikrobioloģiskā viedokļa zāles jāizlieto uzreiz.
Hungarian: A szomatropin-kezelés bevezetése a 11βHSD-1 gátlásához és a szérum kortizol koncentrációk csökkenéséhez vezethet.
Latvian: Somatropīna terapijas uzsākšana var inhibēt 11βHSD-1 un samazināt kortizola koncentrāciju serumā.
Hungarian: Az Omnitrope nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Latvian: Omnitrope neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Hungarian: A felnőtteknél nagyon gyakran és gyakran tapasztalható mellékhatások a kezelés első hónapjaiban kezdődhetnek, és vagy maguktól, vagy az adag csökkentésével megszűnnek.
Latvian: Ļoti bieži un bieži sastopamās blakusparādības pieaugušajiem var parādīties pirmajos ārstēšanas mēnešos, un tās vai nu izzūd bez ārstēšanas, vai arī, samazinot devu.
Hungarian: A növekedési hormon-elégtelenség a plazma és az extracelluláris térfogat csökkenésével jár.
Latvian: Augšanas hormona deficīts saistīts ar samazinātu plazmas un ekstracelulāro tilpumu.
Hungarian: A növekedési hormon segíthet, hogy magasabbra nőjön, ha 4 éves vagy idősebb koráig nem tudott felzárkózni a növekedésben, vagy nem tudott normális ütemben növekedni.
Latvian: Augšanas hormona lietošana var palīdzēt izaugt garākam, ja līdz 4 gadu vecumam vai vēlāk Jūs neesat varējis izlīdzināt auguma atšķirības ar vienaudžiem vai Jūsu augšana nav normalizējusies;
Hungarian: Csecsemőknél és 3 év alatti gyermekeknél toxikus és anafilaktoid reakciókat okozhat.
Latvian: Var izraisīt toksiskas un anafilaktiskas reakcijas zīdaiņiem un bērniem līdz 3 gadu vecumam.
Hungarian: Igazolt papilla-ödéma esetén a jóindulatú intracranialis hypertensio diagnózisára gondolni kell, és ha szükséges, a növekedési hormon-kezelést fel kell függeszteni.
Latvian: Ja papillas tūskas diagnoze apstiprinās, jāapsver labdabīgas intrakraniālas hipertensijas diagnozes iespēja un, ja nepieciešams, jāpārtrauc augšanas hormona terapija.
Hungarian: Szoptató nőkkel nem végeztek klinikai vizsgálatokat szomatropint tartalmazó gyógyszerekkel.
Latvian: Sievietēm zīdīšanas perioda laikā nav veikti klīniskie pētījumi ar somatropīnu saturošām zālēm.
Hungarian: Nagyobb adagok is alkalmazhatók.
Latvian: Ir lietotas arī lielākas devas.
Hungarian: Amennyiben sokkal több gyógyszert adott be, mint kellett volna, haladéktalanul értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Latvian: Ja esat injicējis daudz vairāk zāles nekā noteikts, pēc iespējas ātrāk sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Az Omnitrope egy rekombináns emberi növekedési hormon (más néven szomatropin).
Latvian: Omnitrope ir rekombinants cilvēka augšanas hormons (saukts arī par somatropīnu).
Hungarian: nőknek magasabb dózisra lehet szükségük, mint a férfiaknak, akiknél idővel megnövekedett IGF-I érzékenység tapasztalható.
Latvian: Sievietēm var būt nepieciešama lielāka deva nekā vīriešiem, bet vīrieši laika gaitā uzrāda paaugstinātu jutību pret IGF-I.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben a kezelés megkezdése előtt a normálérték 50%-a alatt kell lennie a vesefunkciónak.
Latvian: Hroniskas nieru mazspējas gadījumā nieru funkcijai pirms terapijas uzsākšanas jābūt samazinātai par vairāk nekā 50 procentiem no normālās.
Hungarian: A növekedési hormon csökkenti a kortizon kortizollá való átalakulását, és manifesztálhatja a korábban nem diagnosztizált centrális hypoadrenalismust vagy hatástaníthatja az alacsony glükokortikoid helyettesítő dózisokat (lásd 4.4 pont).
Latvian: Augšanas hormons samazina kortizona pārveidošanos par kortizolu un var atklāt iepriekš nediagnosticētu centrālu virsnieru mazspēju vai padarīt zemas glikokortikoīdu aizstājterapijas devas neefektīvas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: A felhasználásra kész gyógyszerre vonatkozó tárolási előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Latvian: Lietošanai gatavu zāļu uzglabāšanas nosacījumus skatīt 6.3. apakšpunktā.
Hungarian: Víz és ásványianyag metabolizmus
Latvian: Ūdens un minerālvielu vielmaiņa
Hungarian: Az adagot 6 havonta ellenőrizni kell.
Latvian: Deva jākontrolē reizi 6 mēnešos.
Hungarian: Ha súlyos növekedési hormon-hiányt igazolnak, akkor az orvosa javasolni fogja az Omnitrope-kezelés folytatását.
Latvian: Ja apstiprināsies smags augšanas hormona deficīts, ārsts ieteiks turpināt ārstēšanu ar Omnitrope.
Hungarian: Mivel benzil-alkoholt tartalmaz, a gyógyszer koraszülötteknek vagy újszülötteknek nem adható.
Latvian: Tā iemesla dēļ, ka zāles satur benzilspirtu, tās kontrindicētas priekšlaicīgi dzimušajiem vai jaundzimušajiem bērniem.
Hungarian: Ne módosítsa az adagot vagy a kezelési tervet anélkül, hogy beszélne a kezelőorvosával.
Latvian: Nemainiet devu un terapijas shēmu bez konsultēšanās ar ārstu.
Hungarian: Az Omnitrope antitestképződést váltott ki a betegek körülbelül 1%-ánál.
Latvian: Omnitrope lietošana izraisa antivielu veidošanos aptuveni 1% pacientu.
Hungarian: Vegye ki a fecskendőt és a tűt!
Latvian: Izņemiet šļirci un adatu.
Hungarian: Az Omnitrope beadása - Válassza ki az injekció helyét!
Latvian: Omnitrope injicēšana - Izvēlieties injekcijas vietu.
Hungarian: Adagolási javallatok pediátriai betegeknél
Latvian: Devu ieteikumi pediatriskiem pacientiem
Hungarian: - Turner-szindrómával társult növekedési zavar.
Latvian: - Ar Ternera sindromu saistīti augšanas traucējumi.
Hungarian: A megfigyelés klinikai jelentősége nem ismeretes.
Latvian: Šā novērojuma klīniskā nozīme nav zināma.
Hungarian: Benignus intracranialis hypertensio
Latvian: Labdabīga intrakraniāla hipertensija
Hungarian: Prader-Willi-szindrómában (PWS) szenvedő betegek, akiknél egy vagy több kockázati tényező jelen van fokozottabban veszélyeztetettek.
Latvian: Pacientiem ar PWS un vienu vai vairākiem šādiem riska faktoriem var būt lielāks risks.
Hungarian: - Prader-Willi-szindróma (PWS) esetén a növekedés és testfelépítés elősegítése.
Latvian: - Prādera-Villi sindroma (PWS) gadījumā, lai uzlabotu augšanu un ķermeņa uzbūvi.
Hungarian: A felépülés időszakában alkalmazott szomatropin hatását 522 olyan, kritikus betegségben szenvedő felnőtt beteg bevonásával végzett, két placebo-kontrollos vizsgálatban értékelték, akiknél nyílt szívműtétet, hasi műtétet, politraumát, illetőleg akut légzési elégtelenséget követően komplikációk léptek fel.
Latvian: Somatropīna ietekme uz izveseļošanos pētīta divos ar placebo kontrolētos pētījumos, kuros piedalījās 522 kritiski slimi pieauguši pacienti ar komplikācijām pēc atklātas sirds operācijas, vēdera dobuma operācijas, daudzām traumām vai akūtas elpošanas mazspējas.
Hungarian: Hat hónapig tartó kezelés után szükségessé válhat az adag módosítása.
Latvian: Devu var būt nepieciešams pielāgot pēc 6 ārstēšanas mēnešiem.
Hungarian: Fatális kimenetelről szóló jelentések érkeztek növekedési hormon alkalmazásával kapcsolatban Prader-Willi-szindrómában (PWS) szenvedő gyermekek körében, akiknél az alábbi egy vagy több kockázati tényező állt fenn: súlyos elhízás (akiknél a testtömeg/testmagasság aránya meghaladja a 200%-ot), a kórtörténetben szereplő légzéskárosodás vagy alvási apnoe vagy azonosítatlan légúti fertőzés.
Latvian: Ir ziņots par gadījumiem ar letālu iznākumu, lietojot augšanas hormonu pediatriskiem pacientiem ar PWS, kam bija viens vai vairāki no sekojošiem riska faktoriem: smaga aptaukošanās (šiem pacientiem svars/augums pārsniedza 200%), elpošanas traucējumi anamnēzē vai elpošanas apstāšanās miega laikā vai neidentificēta elpceļu infekcija.
Hungarian: Mivel az akut kritikus betegségben szenvedő betegek növekedési hormon-pótlásának biztonságosságáról nem áll rendelkezésre információ, ezért ezeknél a betegeknél a kezelés előnyeit mérlegelni kell annak potenciális kockázatával szemben.
Latvian: Tā kā nav pieejama informācija par augšanas hormona aizstājterapijas drošību akūti kritiski slimiem pacientiem, šai situācijā jāizvērtē terapijas turpināšanas lietderība, salīdzinot ar iespējamo risku.
Hungarian: Reszkethet, izzadhat, álmossá válhat vagy úgy érezheti, hogy „nem önmaga" és akár el is ájulhat.
Latvian: Var parādīties drebuļi, pastiprināta svīšana, miegainība, Jūs varat justies „ne kā savā ādā" un Jūs varat noģībt.
Hungarian: • ha súlyos betegségben szenved (például nyílt szívműtétet, hasi műtétet, baleseti sérülést, akut légzési elégtelenséget követően fellépő komplikációk esetén vagy hasonló akut életveszélyes állapotok esetében).
Latvian: • ja esat smagi slims (piemēram, komplikācijas pēc atklātas sirds operācijas, vēdera operācijas, trauma pēc negadījuma, akūta elpošanas mazspēja vai citi līdzīgi stāvokļi).
Hungarian: Ehhez a hatáshoz a perifériás vaszkuláris rezisztencia csökkenése hozzájárulhat.
Latvian: Šo darbības īpatnību var pastiprināt perifērās asinsvadu pretestības mazināšanās.
Hungarian: Ezekre a diagnózisokra gondolni kell olyan gyermekeknél, akiknél csípő- vagy térdízületi diszkomfort vagy fájdalom áll fenn.
Latvian: Šīs diagnozes jāapsver, ja bērnam ir diskomforts vai sāpes gūžas vai ceļa locītavā.
Hungarian: A fecskendőket biztonságosan, zárt dobozban dobja ki!
Latvian: Drošā veidā izmetiet šļirces slēgtā konteinerā.
Hungarian: A megfigyelhető különbség valószínűleg a szubkután alkalmazást követő, az injekció beadásának helyéről való lassú felszívódás eredménye.
Latvian: Novērotā atšķirība iespējams veidojās lēnās absorbcijas no subkutānās ievadīšanas vietas dēļ.
Hungarian: A szomatropin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ, vagy csak korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Latvian: Dati par somatropīna lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Hungarian: Ezen betegeknél megfelelő dinamikus vizsgálatot kell végezni a növekedési hormon-hiány fennállásának vagy kizárásának megállapítására.
Latvian: Šiem pacientiem jāveic atbilstošs augšanas hormona stimulācijas tests, lai diagnosticētu vai izslēgtu augšanas hormona deficītu.
Hungarian: Csak olyan orvostól kaphatja ezt a gyógyszert, aki tapasztalattal rendelkezik a növekedési hormonnal végzett kezelés terén, és megerősítette az Ön diagnózisát.
Latvian: Šīs zāles Jums drīkst nozīmēt tikai ārsts, kas apstiprinājis diagnozi un kam ir pieredze augšanas hormona terapijā.
Hungarian: Csecsemőknél és 3 év alatti gyermekeknél toxikus és allergiás reakciókat okozhat.
Latvian: Tas var izraisīt toksiskas un alerģiskas reakcijas zīdaiņiem un bērniem līdz 3 gadu vecumam.
Hungarian: Ne alkalmazza az Omnitrope-ot, ha az oldatot zavarosnak látja.
Latvian: Nelietojiet Omnitrope, ja pamanāt, ka šķīdums ir duļķains.
Hungarian: Prader-Willi-szindrómában szenvedő betegeknél ritkán előfordult hirtelen halál.
Latvian: Pacientiem ar Prādera-Villi sindromu konstatēti reti pēkšņas nāves gadījumi.
Hungarian: A felnőttek, illetve a PWS-ben szenvedő betegek hosszú távú kezeléséről kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
Latvian: Ilgstošas lietošanas pieredze pieaugušiem un pacientiem ar PWS ir ierobežota.
Hungarian: A szomatropinnal kezelt betegeknél a korábban nem diagnosztizált centrális (másodlagos) hypoadrenalismus manifesztálódhat, és glükokortikoid pótlás válhat szükségessé.
Latvian: Ar somatropīnu ārstētiem pacientiem var tikt atklāta iepriekš nediagnosticēta centrāla (sekundāra) virsnieru mazspēja, kad nepieciešama glikokortikoīdu aizstājterapija.
Hungarian: • Ízületi fájdalom
Latvian: • Sāpes locītavās
Hungarian: Az elkészített oldat többszöri felhasználásra alkalmas.
Latvian: Šis iepakojums ir paredzēts daudzkārtējai lietošanai.
Hungarian: Ha a növekedési hormon-hiány serdülőkorban is megmarad, akkor az Omnitrope-pal végzett kezelést a testi fejlődés befejeződéséig kell folytatni.
Latvian: Ja augšanas hormona deficīts saglabājas arī pusaudžu vecumā, Omnitrope lietošana jāturpina līdz fiziskās attīstības beigām.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Omnitrope-ot
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Omnitrope
Hungarian: Az egyéb gyógyszermellékhatások a szomatropin gyógyszerosztály hatásainak tekinthetők, mint például a csökkent inzulinérzékenység okozta lehetséges hyperglykaemia, csökkent szabadtiroxin-szint és a benignus intracranialis hypertensio.
Latvian: Citas nevēlamās blakusparādības var uzskatīt par somatropīna grupas zāļu blakusparādībām, piemēram, iespējamu hiperglikēmiju samazinātas insulīna jutības dēļ, samazinātu brīvā tiroksīna koncentrāciju un labdabīgu intrakraniālo hipertensiju.