FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi (che possono riguardare più di 1 persona su 20) includono trombocitopenia, anemia, diarrea, eruzione cutanea, neutropenia (bassa conta di neutrofili, un tipo di globuli bianchi) ed esami del sangue che indicano danni al fegato e al pancreas.
Czech: Mezi nejzávažnější nežádoucí účinky (které mohou postihnout více než 1 osobu z 20) patří trombocytopenie, anémie, průjem, vyrážka, neutropenie (nízké hladiny neutrofilů, což je typ bílých krvinek) a krevní testy, které naznačují poškození jater a slinivky břišní.
Italian: Quali benefici di Bosulif sono stati evidenziati negli studi?
Czech: Jaké přínosy přípravku Bosulif byly prokázány v průběhu studií?
Italian: Gli studi effettuati hanno dimostrato che Bosulif è efficace nel ridurre la percentuale di globuli bianchi con il cromosoma Philadelphia.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Bosulif je účinný při snižování podílu bílých krvinek s chromozomem Philadelphia.
Italian: Bloccando la loro azione, Bosulif contribuisce al controllo della divisione cellulare e, di conseguenza, al controllo della crescita e della diffusione delle cellule leucemiche nella LMC.
Czech: Blokováním účinku těchto enzymů napomáhá přípravek Bosulif kontrolovat buněčné dělení, a tím kontroluje růst a šíření leukemických buněk v CML.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Bosulif (che possono riguardare più di 1 persona su 5) sono diarrea, nausea (sensazione di malessere), trombocitopenia (bassa conta piastrinica), dolore addominale (mal di pancia), vomito, eruzione cutanea, anemia (bassa conta di globuli rossi), stanchezza, febbre e livelli più elevati degli enzimi epatici.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Bosulif (které mohou postihnout více než 1 osobu z 5) jsou průjem, nauzea (pocit nevolnosti), trombocytopenie (nízké počty krevních destiček), bolest břicha, zvracení, vyrážka, anémie (nízké počty červených krvinek), únava, horečka a zvýšené hladiny jaterních enzymů.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia è stato il numero di pazienti che mostrava una "risposta molecolare maggiore" (in cui la quantità nel midollo osseo di BCRABL, la proteina prodotta dal cromosoma Philadelphia, era notevolmente diminuita).
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u kterých byla zaznamenána „hlavní molekulární odpověď" (kdy je významně sníženo množství Bcr-Abl v kostní dřeni, tedy bílkoviny produkované chromozomem Philadelphia).
Italian: Può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere avviato da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento della LMC.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou CML.
Italian: Il trattamento con Bosulif è stato efficace nei pazienti con un'esigenza medica non soddisfatta: 18 su 36 con LMC in fase cronica hanno manifestato una "risposta citogenetica maggiore", mentre 7 pazienti su 16 con LMC avanzata (in fase accelerata o blastica) hanno anche manifestato una risposta sufficiente in base ad altri parametri.
Czech: Léčba přípravkem Bosulif byla účinná u pacientů s nenaplněnou léčebnou potřebou: 18 ze 36 pacientů s chronickou fází CML mělo „významnou cytogenetickou odpověď", přičemž dostatečná odpověď byla na základě jiných měření zaznamenána i u 7 z 16 pacientů s pokročilou (akcelerovanou nebo blastickou fází) CML.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Bosulif, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Czech: Více informací o používání přípravku Bosulif naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Bosulif, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Bosulif je uveden v příbalové informaci.
Italian: Poiché per Bosulif è stata rilasciata un'autorizzazione subordinata a condizioni, la ditta che lo commercializza effettuerà e fornirà i risultati di uno studio più ampio con Bosulif in pazienti con LMC Ph+ precedentemente trattati con uno o più inibitori della tirosin-chinasi e per i quali dasatinib, imatinib e nilotinib non sono ritenuti trattamenti alternativi appropriati.
Czech: Jelikož přípravku Bosulif byla udělena podmíněná registrace, společnost, která přípravek Bosulif dodává na trh, provede a předloží výsledky rozsáhlejší studie přípravku Bosulif u pacientů s Ph+ CML, kteří byli v minulosti léčeni jedním nebo více inhibitory tyrozinkinázy a u kterých léčba dasatinibem, imatinibem a nilotinibem není považována za vhodnou možnost léčby.
Italian: Bosulif ha dimostrato di migliorare la condizione dei pazienti affetti da LMC, anche riducendo il numero di cellule tumorali con il cromosoma Philadelphia e ripristinando i livelli normali dei globuli bianchi.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Bosulif zlepšuje stav u pacientů s CML, včetně snížení počtu nádorových buněk s chromozomem Philadelphia a návratu hladin bílých krvinek k normálu.
Italian: È usato per il trattamento delle tre fasi della LMC denominate "fase cronica", "fase accelerata" e "fase blastica" nei pazienti che sono stati già trattati con uno o più inibitori della tirosin-chinasi (medicinali per la LMC che agiscono in maniera simile a Bosulif) e nei casi in cui non sono adatti gli inibitori della tirosin-chinasi dasatinib, imatinib e nilotinib.
Czech: Používá se k léčbě tří stádií CML zvaných „chronická fáze", „akcelerovaná fáze" a „blastická fáze" u pacientů, kteří již byli léčeni jedním nebo více inhibitory tyrozinkinázy (léčivé přípravky proti CML, které působí podobně jako přípravek Bosulif), a u pacientů, u kterých není léčba inhibitory tyrozinkinázy nazývanými dasatinib, imatinib a nilotinib vhodná.
Italian: Quali sono i rischi associati a Bosulif?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Bosulif?
Italian: Il principio attivo di Bosulif, bosutinib, è un inibitore della tirosin-chinasi.
Czech: Léčivá látka v přípravku Bosulif, bosutinib, je inhibitor tyrozinkinázy.
Italian: Sintesi di Bosulif e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Czech: Přehled pro přípravek Bosulif a proč byl přípravek registrován v EU
Italian: Bosulif è anche usato per il trattamento di pazienti affetti da LMC in fase cronica recentemente diagnosticata.
Czech: Přípravek Bosulif se rovněž používá k léčbě nově diagnostikovaných pacientů, kteří jsou v „chronické fázi" CML.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Bosulif, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Bosulif naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Bosulif è stato esaminato in uno studio principale condotto su 570 pazienti con LMC Ph+ trattati in precedenza con almeno un inibitore della tirosin-chinasi e non è stato confrontato con altri trattamenti.
Czech: Přípravek Bosulif byl zkoumán v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 570 pacientů s Ph+ CML, kteří byli v minulosti léčeni alespoň jedním inhibitorem tyrozinkinázy.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Bosulif sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Bosulif, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia è stato il numero di pazienti che mostrava almeno una "risposta citogenetica maggiore" (in cui la percentuale di globuli bianchi con cromosoma Philadelphia era scesa al di sotto del 35 %) dopo sei mesi di trattamento con Bosulif.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u kterých byla po šesti měsících léčby přípravkem Bosulif zaznamenána minimálně „významná cytogenetická odpověď" (kdy podíl bílých krvinek s chromozomem Philadelphia klesl pod 35 %).
Italian: Come agisce Bosulif?
Czech: Jak přípravek Bosulif působí?
Italian: Quali informazioni sono ancora attese per Bosulif?
Czech: Jaké informace o přípravku Bosulif nebyly dosud předloženy?
Italian: Come si usa Bosulif?
Czech: Jak se přípravek Bosulif používá?
Italian: Bosulif contiene il principio attivo bosutinib.
Czech: Obsahuje léčivou látku bosutinib.
Italian: Perché Bosulif è autorizzato nell'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Bosulif registrován v EU?
Italian: Tutte le risposte sono state confermate dopo 4 settimane.
Czech: Všechny odpovědi byly potvrzeny po 4 týdnech.
Italian: Può aver bisogno di cure mediche.
Czech: Budete možná potřebovat lékařskou péči.
Italian: Nella popolazione ITT non si sono verificati ulteriori decessi o trasformazioni.
Czech: V populaci ITT nedošlo k žádným dalším úmrtím ani transformacím.
Italian: 31 maggio 2022
Czech: 31. května 2022
Italian: Non sono stati condotti studi formali per valutare gli effetti di questi fattori demografici.
Czech: Nebyly prováděny žádné formální studie hodnotící účinky těchto demografických faktorů.
Italian: I risultati di efficacia sono riassunti nella Tabella 3.
Czech: Výsledky účinnosti jsou shrnuty v tabulce 3.
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali;
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky
Italian: Le analisi di sicurezza includevano dati da uno studio di estensione in corso.
Czech: Bezpečnostní analýzy zahrnovaly data z probíhající rozšířené studie.
Italian: Deve essere usato solo se gli altri medicinali non sono efficaci.
Czech: Může být podáno pouze, pokud jiné léčivé přípravky nejsou účinné.
Italian: Numero (%) di soggetti con MMR
Czech: Počet (%) subjektů s MMR
Italian: 2 pazienti hanno avuto più di una mutazione in questa categoria.
Czech: 2 pacienti měli více než 1 mutaci v této kategorii.
Italian: Data della prima autorizzazione: 27 marzo 2013 Data dell'ultimo rinnovo: 18 febbraio 2019
Czech: Datum první registrace: 27. března 2013 Datum posledního prodloužení registrace: 18. února 2019
Italian: Il settantacinque percento della dose è stato recuperato entro 96 ore.
Czech: Sedmdesát pět procent dávky bylo znovu vstřebáno do 96 hodin.
Italian: - non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Czech: - Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Italian: Nei ratti anche il fegato è stato identificato come organo bersaglio.
Czech: U potkanů byla identifikována játra jako cílový orgán.
Italian: Relazione finale sullo studio clinico:
Czech: Závěrečná zpráva z klinické studie:
Italian: - reazione allergica.
Czech: - alergické reakce.
Italian: Effetto del cibo
Czech: Účinek jídla
Italian: Durata della CHR/OHR
Czech: Délka trvání CHR/OHR
Italian: Questo medicinale non è stato studiato nei bambini e negli adolescenti.
Czech: Tento lék nebyl u dětí a dospívajících studován.
Italian: Questo è sempre importante, ma in particolare nel caso in cui lei manifesti diarrea frequente o prolungata, come descritto sopra.
Czech: Toto je důležité vždy, ale zejména, pokud se u Vás vyskytne častý nebo dlouhodobý průjem, jak je popsáno výše.
Italian: La concentrazione della radioattività nel latte era fino a 8 volte superiore rispetto a quella nel plasma.
Czech: Koncentrace radioaktivity v mléce byla až 8násobně vyšší než v plazmě.
Italian: - aumento della pressione del sangue.
Czech: - zvýšení krevního tlaku.
Italian: Nota: le percentuali erano basate sul numero di pazienti in ciascun gruppo di trattamento.
Czech: Poznámka: Procenta byla odvozena od počtu pacientů v každé léčebné skupině.
Italian: Se la sua malattia è molto grave, il suo organismo può non essere in grado di eliminare tutti i prodotti di scarto dalle cellule tumorali morte.
Czech: Pokud má Vaše onemocnění velmi závažný průběh, tělo nemusí být schopné vyloučit veškeré odpadní látky z odumírajících nádorových buněk.
Italian: Tabella 1 - Aggiustamenti della dose in caso di neutropenia e trombocitopenia
Czech: Tabulka 1 - Úprava dávky v případě neutropenie a trombocytopenie
Italian: Riprendere il trattamento con bosutinib alla stessa dose se il recupero avviene entro 2 settimane.
Czech: Pokračujte v léčbě bosutinibem ve stejné dávce, jestliže dojde k zotavení do 2 týdnů.
Italian: Donne in età fertile/contraccezione
Czech: Ženy ve fertilním věku/Antikoncepce
Italian: La presente autorizzazione all'immissione in commercio è subordinata a condizioni, pertanto ai sensi dell'articolo 14, par. 7 del regolamento (CE) 726/2004, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare, entro la tempistica stabilita, le seguenti attività:
Czech: Tato registrace byla schválena postupem tzv. podmíněného schválení, a proto podle článku 14(7) nařízení (ES) č. 726/2004 držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření:
Italian: Se non è in grado di prendere il medicinale come prescritto dal medico o se sente di non averne più bisogno, si rivolga immediatamente al medico.
Czech: Pokud nejste schopen(na) užívat přípravek tak, jak Vám lékař předepsal, nebo máte pocit, že ho již nepotřebujete, obraťte se ihned na svého lékaře.
Italian: - se ha un'infezione.
Czech: - Pokud máte infekci.
Italian: Data di raccolta dei dati: 02 ottobre 2015
Czech: Přerušeno k datu: 2. října 2015
Italian: 3 e inferiori a 450.000/mm
Czech: 3 a nižší než 450 000/mm
Italian: Tossicità riproduttiva e dello sviluppo
Czech: Reprodukční toxicita a vývojová toxicita
Italian: Non si prevede quindi attività clinica nei pazienti portatori di queste mutazioni.
Czech: Klinická aktivita se proto u pacientů s těmito mutacemi neočekává.
Italian: Compresi i pazienti (N) che hanno ricevuto almeno 1 dose di bosutinib.
Czech: Včetně pacientů (n), kteří užívali alespoň 1 dávku bosutinibu.
Italian: Sindrome di Stevens-Johnson
Czech: Stevensův-Johnsonův syndrom
Italian: Se possibile, mostri al medico la confezione o questo foglio illustrativo.
Czech: Je-li to možné, ukažte lékaři balení nebo tuto příbalovou infomaci.
Italian: - ronzio nelle orecchie (tinnito).
Czech: - zvonění v uších (ušní šelest).
Italian: In questi casi si deve eseguire un'attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio e i pazienti devono essere monitorati per l'eventuale comparsa del prolungamento del QTc.
Czech: V těchto situacích je nezbytné individuální hodnocení přínosu a rizika a pacienti mají být monitorováni pro možný výskyt prodloužení QTc.
Italian: Bosutinib non ha esercitato effetti sulle funzioni respiratorie.
Czech: Bosutinib neměl vliv na respirační funkce.
Italian: Trasformazione in FA/BP
Czech: Transformace na AP/BP
Italian: - diminuzione dell'appetito.
Czech: - snížená chuť k jídlu.
Italian: Sopravvivenza complessiva f
Czech: Celkové přežití f
Italian: Il medico può cambiare la dose di questi medicinali, cambiare la dose di Bosulif o farle assumere un medicinale diverso.
Czech: Lékař může změnit dávku těchto léků, změnit dávku přípravku Bosulif nebo Vás převést na jiný lék.
Italian: La correlazione tra gli effetti osservati e il trattamento con il medicinale non era conclusiva.
Czech: Vztah mezi pozorovanými účinky a medikamentózní léčbou se neprokázal.
Italian: Bosulif con cibi e bevande
Czech: Přípravek Bosulif s jídlem a pitím
Italian: Bosulif è indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da:
Czech: Přípravek Bosulif je indikován k léčbě dospělých pacientů s:
Italian: Non smetta di prendere Bosulif, a meno che non glielo indichi il medico.
Czech: Nepřestávejte užívat přípravek Bosulif, dokud Vám to lékař neřekne.
Italian: Ritorno alla fase cronica (RFC) = scomparsa delle caratteristiche che definiscono le fasi accelerata o blastica, ma ancora nella fase cronica.
Czech: Návrat k chronické fázi (RCP) = vymizení vlastností definujících akcelerovanou nebo blastickou fázi, ale stále ještě v chronické fázi.
Italian: Non si possono escludere effetti sulla fertilità maschile (vedere paragrafo 4.6).
Czech: Nelze vyloučit vliv na fertilitu samců (viz bod 4.6).
Italian: Sopravvivenza libera da progressione f
Czech: Přežití bez progrese f
Italian: Un rischio potenziale per il lattante allattato al seno non può essere escluso.
Czech: Možné riziko pro kojence nemůže být lze vyloučeno.
Italian: A 662 pazienti (66%) sono stati somministrati medicinali antidiarroici concomitanti.
Czech: 662 (66 %) pacientům byly současně podávány léčivé přípravky k léčbě průjmu.
Italian: *Per i risultati di efficacia nel sottogruppo di pazienti corrispondente all'indicazione approvata, vedere le informazioni sopra riportate nel testo del paragrafo.
Czech: * Výsledky účinnosti v podskupině pacientů odpovídající schválené indikaci, viz text výše.
Italian: Un paziente con la mutazione E255V precedentemente trattata con nilotinib ha ottenuto CHR come miglior risposta.
Czech: Jeden pacient s E255V mutací dříve léčený nilotinibem dosáhl CHR jako nejlepší odpovědi.
Italian: - riduzione marcata nel numero di granulociti (un tipo di globuli bianchi).
Czech: - výrazné snížení počtu granulocytů (typ bílých krvinek).
Italian: All'interno di ciascuna categoria di frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine di gravità decrescente.
Czech: V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Italian: Malattie del sangue.
Czech: Onemocnění krve.
Italian: - eruzione cutanea, che può essere pruriginosa e/o generalizzata.
Czech: - kožní vyrážka, která může být svědící a/nebo celková.
Italian: Non sono necessarie raccomandazioni specifiche sulla dose per gli anziani.
Czech: U starších pacientů nejsou nutná žádná specifická doporučení ohledně dávkování.
Italian: - sensazione di instabilità (capogiro), alterazione del senso del gusto (disgeusia).
Czech: - pocit nestability (závrať), změny chuti (dysgeuzie).
Italian: Bosutinib si è legato altamente alle proteine plasmatiche umane in vitro (94%) ed ex vivo nei soggetti sani (96%) e il legame non è risultato dipendente dalla concentrazione.
Czech: Bosutinib byl vysoce vázán na lidské plazmatické bílkoviny in vitro (94 %) a ex vivo u zdravých subjektů (96 %) a vazba nebyla závislá na koncentraci.
Italian: - non usi questo medicinale se nota che la confezione è danneggiata o mostra segni di manomissione.
Czech: - Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že obal je poškozený nebo vykazuje známky porušení.
Italian: Deve rivolgersi immediatamente al medico se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati gravi (vedere anche paragrafo 2 "Cosa deve sapere prima di prendere Bosulif"):
Czech: Okamžitě kontaktujte svého lékaře, pokud zaznamenáte tyto závažné nežádoucí účinky (viz také bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bosulif užívat"):
Italian: Se il recupero richiede oltre 4 settimane, si deve interrompere bosutinib.
Czech: Jestliže bude zotavování trvat déle než 4 týdny, je třeba zvážit ukončení podávání bosutinibu.
Italian: - se soffre di problemi di sanguinamento.
Czech: - Pokud trpíte problémy s krvácením.
Italian: Bosulif deve essere assunto per via orale una volta al giorno con del cibo (vedere paragrafo 5.2).
Czech: Přípravek Bosulif se užívá perorálně jednou denně s jídlem (viz bod 5.2).
Italian: Se clinicamente appropriato, deve essere preso in considerazione il ripristino della dose precedente la riduzione, assunta una volta al giorno (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Jestliže to je klinicky vhodné, mělo by se zvážit opětovné zvýšení dávky na dávku užívanou před snížením jednou denně (viz bod 4.4).
Italian: Potenziale proaritmico
Czech: Proarytmogenní potenciál
Italian: Bosutinib è stato valutato in studi farmacologici di sicurezza, di tossicità a dose ripetuta, di genotossicità, di tossicità riproduttiva e di fototossicità.
Czech: Bosutinib byl hodnocen ve studiích farmakologické bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, reprodukční toxicity a fototoxicity.
Italian: C] ha dimostrato l'escrezione della radioattività derivata dal bosutinib nel latte materno (vedere paragrafo 5.3).
Czech: C] na potkanech prokázala vylučování radioaktivity pocházející z bosutinibu do mateřského mléka (viz bod 5.3).
Italian: Non è noto se il bosutinib e i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno.
Czech: Není známo, zda jsou bosutinib a jeho metabolity vylučovány do lidského mateřského mléka.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Bosulif in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica con LMC (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky odložila povinnost předložit výsledky studií s přípravkem Bosulif u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s CML (viz bod 4.2 pro informace o použití u dětí).
Italian: Le reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione per sistemi e organi e la frequenza.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů a četnosti.
Italian: - aloperidolo, usato per trattare le malattie psicotiche, quali la schizofrenia.
Czech: - haloperidol, používaný k léčbě psychotických chorob, jako je schizofrenie.
Italian: Tabella 5 - Risultati di efficacia nei pazienti affetti da LMC in fase cronica e avanzata precedentemente trattati*
Czech: Tabulka 5 - Výsledky účinnosti u dříve léčených pacientů s CML v chronické a pokročilé fázi *
Italian: Gli effetti indesiderati di Bosulif possono comprendere:
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Bosulif mohou zahrnovat:
Italian: - modafinil, usato per trattare determinati tipi di disturbi del sonno.
Czech: - modafinil používaný k léčbě určitých typů poruch spánku.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di bosutinib in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
Czech: Bezpečnost a účinnost bosutinibu u dětí a dospívajících do 18 let nebyla stanovena.
Italian: Poiché le informazioni sugli anziani sono limitate, si deve prestare attenzione in questi pazienti.
Czech: Vzhledem k omezeným informacím je třeba opatrnosti při podávání starším pacientům.
Italian: - febbre, gonfiore delle mani, dei piedi o del viso, affaticamento, debolezza.
Czech: - horečka, otoky rukou, nohou nebo obličeje, únava, slabost.
Italian: Bosutinib può indurre reazioni cutanee severe come la sindrome di Stevens Johnson e la necrolisi epidermica tossica.
Czech: Bosutinib může vyvolat závažné kožní reakce jako například Stevensův-Johnsonův syndrom a toxickou epidermální nekrolýzu.
Italian: Questo ha portato alla comparsa di concentrazioni misurabili di radioattività nel plasma dei cuccioli in allattamento.
Czech: To umožnilo, že se měřitelné koncentrace radioaktivity objevily v plazmě kojených mláďat.
Italian: Mutazione valutata Nessuna mutazione Almeno 1 mutazione Mutazioni resistenti a dasatinib E255K/V F317L Mutazioni resistenti a nilotinib Y253H E255K/V F359C/I/V
Czech: Hodnocená mutace Žádná mutace Alespoň 1 mutace Mutace rezistentní k dasatinibu E255K/V F317L Mutace rezistentní k nilotinibu Y253H E255K/V F359C/I/V
Italian: Altri medicinali e Bosulif
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Bosulif
Italian: L'esperienza con sovradosaggio di bosutinib negli studi clinici è stata limitata a casi isolati.
Czech: Zkušenosti s předávkováním bosutinibem v klinických studiích byly omezeny na ojedinělé případy.
Italian: ANC = conta dei neutrofili
Czech: ANC = absolutní počet neutrofilů
Italian: - ritonavir, lopinavir/ritonavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir, atazanavir, amprenavir,
Czech: - ritonavir, lopinavir/ritonavir, indinavir, nelfinavir, sachinavir, atazanavir, amprenavir,
Italian: I test in vitro indicavano che bosutinib presenta attività limitata verso la mutazione T315I o V299L.
Czech: In vitro testování ukázalo, že bosutinib měl omezenou aktivitu vůči mutaci T315I nebo V299L.
Italian: Bosutinib ha un effetto trascurabile o nullo sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari.
Czech: Bosutinib nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Italian: 9/l e inferiore a 1,0 x 10
Czech: 9/l a méně než 1,0 x 10
Italian: Dosi maggiori di 600 mg/die non sono state studiate e pertanto non devono essere somministrate.
Czech: Dávky vyšší než 600 mg/den nebyly hodnoceny, proto nemají být podány.