FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Pazienti adulti affetti da infarto miocardico (da pochi giorni fino a meno di 35), ictus ischemico (da 7 giorni fino a meno di 6 mesi) o arteriopatia obliterante periferica comprovata.
Icelandic: - Fullorðnum sjúklingum með hjartadrep (frá nokkrum dögum og allt að 35 dögum), heilablóðþurrð (frá 7 dögum og allt að 6 mánuðum) eða staðfestan sjúkdóm í útlægum slagæðum.
Italian: Se ritiene che uno di questi casi la riguardi, o se ci fossero dubbi in proposito, consulti il medico prima di usare Clopidogrel Krka.
Icelandic: Ef þetta á við um þig eða ef þú ert í einhverjum vafa skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en þú tekur Clopidogrel Krka.
Italian: Porpora trombotica trombocitopenica (PTT) (vedere paragrafo 4.4), anemia aplastica, pancitopenia, agranulocitosi, trombocitopenia grave, emofilia A acquisita, granulocitopenia, anemia
Icelandic: Blóðflagnafæðarpurpuri með segamyndun (TTP) (sjá kafla 4.4), vanmyndunarblóðleysi, blóðfrumnafæð, kyrningahrap, alvarleg blóðflagnafæð, áunnin dreyrasýki A, kyrningafæð, blóðleysi
Italian: - segni di disturbi al fegato come ingiallimento della pelle e/o degli occhi (ittero), con o senza sanguinamento che appare sotto la pelle come puntini rossi, e/o confusione (vedere paragrafo 2 "Avvertenze e precauzioni") - gonfiore nella bocca o disturbi della pelle quali rash, prurito, bolle della pelle.
Icelandic: Þetta gæti verið vegna þess að einstaka sinnum fækkar sumum gerðum blóðkorna - einkenni lifrarkvilla, svo sem ef húð og/eða augu gulna (gula), hvort sem það tengist blæðingu sem kemur fram undir húð sem rauðar doppur á stærð við títuprjónsodd og/eða rugli eða ekki (sjá kafla 2, „Varnaðarorð og varúðarreglur") - munnþrota eða einkenni frá húð, svo sem útbrot og kláða eða blöðrur.
Italian: Clopidogrel Krka 75 mg compresse rivestite con film clopidogrel
Icelandic: Krka 75 mg filmuhúðaðar töflur klópídógrel
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Icelandic: Markaðsleyfishafi KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slóvenía
Italian: • se ha un rischio di emorragia come: - una condizione medica che la pone a rischio di sanguinamento interno (come un'ulcera gastrica) - un disturbo del sangue che la rende soggetto a sanguinamento interno (sanguinamento all'interno di qualunque tessuto, organo o articolazione del corpo) - una ferita recente grave - un intervento chirurgico recente (compreso un intervento ai denti) - un intervento chirurgico (compreso un intervento ai denti) in programma nei successivi sette giorni
Icelandic: Ef einhverjar af eftirfarandi ástæðum eiga við um þig skaltu segja lækninum frá því áður en þú ferð að taka Clopidogrel Krka: - ef hætta er á blæðingu vegna: - sjúkdómsástands með hættu á innvortis blæðingu (svo sem magasár) - blóðsjúkdóms sem eykur tilhneigingu til innvortis blæðingar (blæðingar inni í vefjum, líffærum eða liðum) - nýlegs, alvarlegs áverka - nýlegrar skurðaðgerðar (þar með talið tannaðgerðar) - áætlaðrar skurðaðgerðar (þar með talið tannaðgerðar) næstu vikuna - ef þú hefur fengið blóðtappa í heilaslagæð (blóðþurrð) á undangengnum sjö dögum.
Italian: Successivamente, la dose raccomandataè una compressa di 75mg di Clopidogrel Krka al giorno, come descritto sopra.
Icelandic: Eftir það er ráðlagður skammtur ein 75 mg tafla af Clopidogrel Krka á sólarhring eins og lýst er hér að framan.
Italian: Data di ultimo rinnovo: 22 Maggio 2014
Icelandic: 22 maí 2014
Italian: La durata ottimale del trattamento non è stata formalmente stabilita.
Icelandic: Ákjósanleg meðferðarlengd hefur ekki verið ákvörðuð formlega.
Italian: Il punteggio CHADS2 medio era 2.0 (range 0-6).
Icelandic: Meðaltalið fyrir CHADS2-stig var 2,0 (bil 0-6).
Italian: Macrogol 3000 (Polietilenglicole)
Icelandic: Makrógól 3000 (pólýtýlenglýkól)
Italian: Deutschland Mylan Healthcare GmbH
Icelandic: Mylan Healthcare GmbH
Italian: L'età media era 71 anni, il 41,6% dei pazienti era di età ≥75 anni.
Icelandic: Meðalaldurinn var 71 ár og 41,6% sjúklinganna voru ≥ 75 ára.
Italian: Contatti il medico immediatamente se si presentano: febbre, segni di infezione o grave senso di debolezza.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú færð: hita, merki um sýkingu eða verður mjög þróttlaus.
Italian: La popolazione dei pazienti includeva il 19,7% di donne e il 29,2% di pazienti di età ≥ 65 anni.
Icelandic: Í sjúklingaþýðinu voru 19,7% konur og 29,2% sjúklingar ≥ 65 ára.
Italian: La terapia combinata deve essere iniziata il prima possibile dal momento della comparsa dei sintomi e continuata per almeno 4 settimane.
Icelandic: Hefja á samsetta meðferð eins fljótt og hægt er eftir að einkenni koma fram og halda meðferð áfram í að minnsta kosti fjórar vikur.
Italian: Nei pazienti di età superiore ai 75 anni clopidogrel deve essere iniziato senza dose di carico.
Icelandic: Hjá sjúklingum eldri en 75 ára á að hefja klópídógrelmeðferð án hleðsluskammts.
Italian: Il 41,8% della popolazione in studio era rappresentato da donne.
Icelandic: Í sjúklingaþýðinu voru 41,8% konur.
Italian: Alcuni medicinali possono influenzare l'uso di Clopidogrel Mylan o viceversa.
Icelandic: Sum önnur lyf geta haft áhrif á notkun Clopidogrel Mylan og öfugt.
Italian: Il più comune effetto indesiderato segnalato con Clopidogrel Mylan è il sanguinamento.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt hefur verið um vegna Clopidogrel Mylan er blæðingar.
Italian: Substrati delCYP2C8
Icelandic: Hvarfefni CYP2C8
Italian: I pazienti sono stati trattati fino a un massimo di 5 anni.
Icelandic: Sjúklingar voru meðhöndlaðir í allt að fimm ár.
Italian: Hrvatska Mylan Hrvatska d.o.o.
Icelandic: Mylan Hrvatska d.o.o.
Italian: Il metabolita attivo è creato prevalentemente dal CYP2C19 con il contributo di diversi altri enzimi CYP, inclusi CYP1A2, CYP2B6 e CYP3A4.
Icelandic: Virka umbrotsefnið er aðallega myndað af CYP2C19 með hjálp nokkurra annarra CYP ensíma, þar á meðal CYP1A2, CYP2B6 og CYP3A4.
Italian: Se si presenta un sanguinamento prolungato mentre prende Clopidogrel Mylan Nel caso in cui si tagliasse o si facesse male può essere necessario un tempo più lungo del solito perché il sanguinamento si fermi.
Icelandic: Ef þú færð langvinnar blæðingar þegar þú tekur Clopidogrel Mylan Ef þú skerð þig eða meiðir getur verið að blæðingin sé lengur en venjulega að stöðvast.
Italian: La popolazione ha incluso il 27,8% di donne, il 58,4% di pazienti di età ≥ 60 anni (26% ≥ 70 anni) e il 54,5% di pazienti ha ricevuto fibrinolitici.
Icelandic: Í þýðinu voru 27,8% konur, 58,4% sjúklingar ≥ 60 ára (26% ≥ 70 ára) og 54,5% sjúklingar sem fengu segaleysandi lyf.
Italian: È improbabile che Clopidogrel Mylan influenzi la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
Icelandic: Ólíklegt er að Clopidogrel Mylan hafi áhrif á hæfni þína til þess að aka bifreið eða stjórna vélknúnum tækjum.
Italian: Che cos'è Clopidogrel Mylan e a che cosa serve 2.
Icelandic: Mylan og við hverju það er notað 2.
Italian: Vertigini, ingrossamento delle mammelle negli uomini.
Icelandic: Svimi, brjóstastækkun hjá karlmönnum.
Italian: Pertanto, i risultati ottenuti da questo sottogruppo sono in linea con i risultati complessivi dello studio.
Icelandic: Þar af leiðandi eru niðurstöður varðandi þennan undirhóp í samræmi við heildarniðurstöður rannsóknarinnar.
Italian: Alcool polivinilico Titanio diossido (E 171) Ossido di ferro rosso(E172) Ossido di ferro giallo (E 172) Talco
Icelandic: Pólývínýlalkóhól Títantvíoxíð (E171) Rautt járnoxíð (E172) Gult járnoxíð (E172) Talkúm
Italian: Lo studio ACTIVE-W ha dimostrato che il trattamento anticoagulante con gli antagonisti della vitamina K era più efficace rispetto al trattamento con clopidogrel e ASA.
Icelandic: Rannsókn ACTIVE-W sýndi fram á að segavarnandi meðferð með K-vítamínhemlum var áhrifaríkari en með klópídógreli og acetýlsalicýlsýru.
Italian: Settimana 1
Icelandic: Vika 1
Italian: Medicinali che sono inibitori forti o moderati del CYP2C19 includono, per esempio, omeprazolo ed esomeprazolo, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemide, voriconazolo, fluconazolo, ticlopidina, carbamazepina, e efavirenz.
Icelandic: Lyf sem eru öflugir eða meðallagi öflugir hemlar á CYP2C19 eru t.d. omeprazol og esomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, moclobemid, voriconazol, fluconazol, ticlopidin, carbameazepin og efavirenz.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Clopidogrel Mylan e contenuto della confezione Le compresse rivestite con film sono rosa, rotonde e biconvesse.
Icelandic: Lýsing á útliti Clopidogrel Mylan og pakkningastærðir Filmuhúðuðu töflurnar eru bleikar, kringlóttar og tvíkúptar.
Italian: Il settantatré per cento (73%) dei pazienti arruolati nello studio ACTIVE-A non era idoneo ad assumere un AVK in seguito a valutazione medica, incapacità di conformarsi al monitoraggio dell'INR (International Normalised Ratio), predisposizione a cadere o a subire un trauma cranico, o rischio specifico di sanguinamento; per il 26% dei pazienti la decisione del medico si basava sulla riluttanza del paziente ad assumere un AVK.
Icelandic: Sjötíu og þrjú prósent (73%) sjúklinga sem tóku þátt í rannsókn ACTIVE-A gátu ekki tekið Kvítamínhemla vegna læknismats, vanhæfni til að fylgja eftirliti með INR (international normalised ratio), tilhneigingar til að detta eða áverka á höfði, eða sértækrar blæðingarhættu; hjá 26% sjúklinga byggðist ákvörðun læknisins á tregðu sjúklings til inntöku á K-vítamínhemlum.
Italian: SSRIs: dal momento che gli SSRIs influenzano l'attivazione piastrinica e aumentano il rischio di sanguinamento, la somministrazione concomitante di SSRIs con clopidogrel deve essere effettuata con cautela
Icelandic: SSRI: þar sem SSRI hafa áhrif á virkjun blóðflagna og auka blæðingarhættu ætti að fara varlega í samhliða gjöf SSRI með klópídógreli.
Italian: I dati degli studi clinici sostengono l'uso fino a 12 mesi e il beneficio massimo è stato osservato a 3 mesi (vedere paragrafo 5.1).
Icelandic: Klínískar rannsóknarniðurstöður styðja allt að 12 mánaða notkun og hámarksávinningur kom fram eftir 3 mánuði (sjá kafla 5.1).
Italian: La sicurezza di clopidogrel è stata valutata in più di 44.000 pazienti che hanno partecipato agli studi clinici, di cui oltre 12.000 trattati per 1 anno o più..
Icelandic: öryggis hjá rúmlega 44.000 sjúklingum, sem hafa tekið þátt í klínískum rannsóknum, þ.á m. voru meira en 12.000 sjúklingar meðhöndlaðir í 1 ár eða lengur.
Italian: Se lei non può assumere "anticoagulanti orali" e non ha un rischio di sanguinamento maggiore, il medico potrebbe averle prescritto Clopidogrel Mylan più acido acetilsalicilico.
Icelandic: Ef þú getur ekki tekið inn segavarnarlyf til inntöku og ert ekki í áhættu fyrir meiriháttar blæðingu ætti læknirinn að hafa ávísað þér Clopidogrel Mylan ásamt acetýlsalicýlsýru.
Italian: Lo studio ACTIVE-A ha incluso pazienti che non potevano ricevere il trattamento con AVK perché non erano in grado o non erano propensi a sottoporsi al trattamento.
Icelandic: Rannsókn ACTIVE-A náði yfir sjúklinga sem ekki gátu fengið meðferð með K-vítamínhemlum vegna vanhæfni eða vegna þess að þeir vildu hana ekki.
Italian: Per curare questa condizione il medico può averle posizionato uno stent nell'arteria ostruita o ristretta per ristabilire il flusso del sangue.
Icelandic: Til að meðhöndla sjúkdóminn getur verið að læknirinn hafi komið stoðneti fyrir í stífluðu eða þrengdu slagæðinni til að endurheimta virkt blóðflæði.
Italian: Cellulosa microcristallina Silice colloidale anidra Crospovidone (tipo A) Macrogol 6000
Icelandic: Vatnsfrítt kísiltvíoxíðKrospóvídón (tegund A) Makrógól 6000
Italian: Il medico potrebbe averle prescritto anche acido acetilsalicilico (una sostanza presente in molti medicinali usati per alleviare il dolore e ridurre la febbre, come anche per prevenire la coagulazione del sangue),
Icelandic: Læknirinn ætti einnig að gefa þér acetýlsalicýlsýru (efni sem er til staðar í mörgum lyfjum sem notuð eru til að lina verki og lækka hita auk þess að koma í veg fyrir blóðstorknun).
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar ávef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Italian: La loro frequenza è definita utilizzando le seguenti convenzioni: comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (non può essere stimata dai dati disponibili).
Icelandic: Algengar (1/100 til < 1/10); Sjaldgæfar (1/1.000 til < 1/100); Mjög sjaldgæfar (1/10.000 til < 1/1.000); Koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Italian: NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/09/559/001-016
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/09/559/001-016/IS
Italian: Altri effetti indesiderati includono:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir eru:
Italian: Sulla base di una HPR ≥ 46 unità, i pazienti sono stati riportati a prasugrel 5 o 10 mg/die per 11,5 mesi; sulla base di una HPR < 46 unità, i pazienti hanno continuato con clopidogrel 75 mg/die per 11,5 mesi.
Icelandic: Ef HPR var ≥46 einingar var sjúklingurinn hækkaður (escalated) aftur í prasugrel 5 eða 10 mg/sólarhring í 11,5 mánuði; ef HPR var <46 einingar hélt sjúklingurinn áfram á klópídógreli 75 mg/sólarhring í 11,5 mánuði.
Italian: Malattia da siero, reazioni anafilattoidi, ipersensibilità crossreattiva al farmaco fra tienopiridine (ad esempio ticlopidina, prasugrel) (vedi paragrafo 4.4), sindrome insulinica autoimmune, che può portare a grave ipoglicemia, in particolare nei pazienti con sottotipo HLA DRA4 (più frequente nella popolazione giapponese)*
Icelandic: Sermissótt, bráðaofnæmislík viðbrögð, kross-ofnæmi meðal tíenópýridína (svo sem ticlopidin, prasugrel) (sjá kafla 4.4), heilkenni mótefnatengdrar sykursýki sem getur valdið verulegri blóðsykurslækkun, einkum hjá sjúklingum með HLA DRA4 undirflokk (algengara hjá Japönum)*
Italian: Settimana 2 (per confezioni da 14, 28, 56, 84 compresse rivestite con film) Settimana 3 (per confezioni da 28, 56, 84 compresse rivestite con film) Settimana 4 (per confezioni da 28, 56, 84 compresse rivestite con film)
Icelandic: Vika 2 (fyrir karton sem innihalda 14, 28, 56, 84 filmuhúðaðar töflur) Vika 3 (fyrir karton sem innihalda 28, 56, 84 filmuhúðaðar töflur) Vika 4 (fyrir karton sem innihalda
Italian: Globalmente il 99,7% dei pazienti hanno ricevuto fibrinolitici (fibrino specifici: 68,7%, non fibrino specifici: 31,1%), l'89,5% eparina, il 78,7% beta bloccanti, il 54,7% ACE inibitori e il 63% statine.
Icelandic: Alls fengu 99,7% sjúklinga segaleysandi lyf (fíbrínsértæk: 68,7%, ekki fíbrínsértæk: 31,1%), 89,5% heparín, 78,7% beta-blokka, 54,7% ACE-hemla og 63% statín.
Italian: La dose consigliata, anche per i pazienti con una condizione chiamata 'fibrillazione atriale' (un battito cardiaco irregolare), è una compressa di 75 mg di Clopidogrel Mylan al giorno da prendere per via orale con o senza cibo e alla stessa ora ogni giorno.
Icelandic: Ráðlagður skammtur, þar með talið fyrir sjúklinga með gáttatif (óreglulegur hjartsláttur), er ein 75 mg tafla af Clopidogrel Mylan á sólarhring til inntöku með eða án matar, á sama tíma dag hvern.
Italian: Poiché il metabolita attivo è prodotto dall'attività degli enzimi del CYP450, alcuni dei quali sono polimorfi o soggetti a inibizione da altri medicinali, non tutti i pazienti avranno una inibizione piastrinica adeguata.
Icelandic: Þar sem virka umbrotsefnið myndast fyrir tilstilli CYP450 ensíma, sem sum eru breytileg eða verða fyrir hömlun af völdum lyfja, munu ekki allir sjúklingar fá nægilega hömlun á samloðun blóðflagna.
Italian: Sindrome di Kounis (angina allergica vasospastica / infarto miocardico allergico) nel contesto di una reazione di ipersensibilità dovuta a clopidogrel *
Icelandic: Kounis-heilkenni (æðakrampa ofnæmis hjartaöng/ ofnæmis hjartadrep) í tengslum við ofnæmisviðbrögð vegna klópídógrels*
Italian: Si consiglia di monitorare i segni di ipersensibilità in pazienti con un'allergia nota alle tienopiridine.
Icelandic: Mælt er með eftirliti með ofnæmiseinkennum hjá sjúklingum með þekkt ofnæmi fyrir tíenópýridínum.
Italian: Blister monodose perforati di OPA/Alluminio/PVC-Alluminio contenente 30x1 e 50x1 compresse rivestite con film.
Icelandic: Karton með rifgötuðum stakskammtaþynnum úr OPA/Al/PVC-Al, sem innihalda 30x1 og 50x1 filmuhúðaðar töflur.
Italian: Il trattamento con ASA (75-100 mg al giorno) deve essere iniziato e continuato in associazione con clopidogrel (vedere paragrafo 5.1).
Icelandic: Hefja skal gjöf á acetýlsalicýlsýru (75-100 mg á dag) í samsettri meðferð með klópídógreli og viðhalda henni (sjá kafla 5.1).
Italian: Lo studio CAPRIE è stato condotto su 19.185 pazienti con aterotrombosi manifestatasi con recente infarto miocardico (≤ 35 giorni), recente ictus ischemico (tra 7 giorni e 6 mesi), o arteriopatia obliterante periferica comprovata (AOP).
Icelandic: CAPRIE rannsóknin tók til 19.185 sjúklinga sem höfðu æðakölkunarsjúkdóm sem gerði vart við sig með nýlegu hjartadrepi (< 35 dagar), nýlegri heilablóðþurrð (á milli 7 daga og 6 mánaða) eða staðfestum sjúkdómi í útlægum slagæðum (PAD).
Italian: Studi in vitro hanno mostrato che l'aumento dell'esposizione alla repaglinide è dovuto all'inibizione del CYP2C8 da parte del metabolita glucuronide del clopidogrel.
Icelandic: Rannsóknir in vitro hafa sýnt að aukning í útsetningu fyrir repaglíníði stafar af því að glúkúróníð-umbrotsefni klópídógrels, hamlar CYP2C8.
Italian: Sulla base dei criteri di arruolamento, i medici hanno incluso i pazienti nello studio ACTIVE-W se questi ultimi risultavano eleggibili al trattamento con antagonisti della vitamina K (AVK) (come warfarin).
Icelandic: Læknar skráðu sjúklinga í rannsóknina ACTIVE-W samkvæmt þátttökuskilyrðum og því hvort þeir hentuðu fyrir meðferð með K-vítamínhemlum (s.s. varfaríni).
Italian: Le reazioni avverse clinicamente rilevanti osservate negli studi CAPRIE, CURE, CLARITY e COMMIT e ACTIVE-A sono discusse di seguito.
Icelandic: Hér á eftir er fjallað um aukaverkanir sem hafa klíníska þýðingu og komu fram í rannsóknunum CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT og ACTIVE-A.
Italian: Clopidogrel Mylan viene assunto dagli adulti per prevenire la formazione di coaguli sanguigni (trombi) nei vasi sanguigni (arterie) induriti, processo conosciuto come aterotrombosi, che può causare eventi di origine aterotrombotica (come ictus, attacco cardiaco, o morte).
Icelandic: Mylan er tekið af fullorðnum til þess að koma í veg fyrir að blóðkökkur (blóðsegi) myndist í kölkuðum æðum (slagæðum), en það ferli er þekkt sem segamyndun vegna æðakölkunar og getur leitt til áfalla af völdum æðakölkunar (svo sem heilablóðfalls, hjartaáfalls eða dauða).
Italian: In particolare, in un'analisi a posteriori in 2.172 pazienti (17% della popolazione totale dello studio CURE) che erano stati sottoposti a posizionamento di stent (Stent-CURE), i dati hanno mostrato una significativa RRR del 26,2% a favore di clopidogrel rispetto a placebo per l'endpoint co-primario (morte cardiovascolare, infarto miocardico, ictus) ed una significativa RRR del 23,9% per il secondo endpoint co-primario (morte cardiovascolare, infarto miocardico, ictus o ischemia refrattaria).
Icelandic: Sérstaklega er vert að benda á að í post-hoc greiningu á 2.172 sjúklingum (17% af heildar CURE-þýðinu), sem gengust undir stoðnetsísetningu (Stent-CURE), leiddu gögnin í ljós að klópídógrel, samanborið við lyfleysu, sýndi marktæka minnkun á hlutfallslegri áhættu um 26,2% klópídógrel í hag fyrir samsetta endapunktinn (co-primary endpoint - dauðsfall vegna hjarta- og æðakerfis, hjartadrep, heilablóðfall) og einnig marktæka minnkun á hlutfallslegri áhættu um 23,9% fyrir annan samsetta endapunktinn (second co-primary endpoint - dauðsfall vegna hjarta- og æðakerfis, hjartadrep, heilablóðfall eða endurtekna blóðþurrð).
Italian: Gli endpoints co-primari erano morte da qualsiasi causa e la prima comparsa di re-infarto, ictus o morte.
Icelandic: Samsettir endapunktar voru dauði af hvaða orsök sem er og fyrsta tilvikið um endurtekið hjartadrep, heilablóðfall eða dauða.
Italian: NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Mylan S.A.S.
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Mylan S.A.S
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
Italian: Sono disponibili confezioni da 30x1 e 50x1compresse rivestite con film in blisters monodose perforati.
Icelandic: Karton með 30x1 og 50x1 filmuhúðaðri töflu í rifgötuðum stakskammtaþynnum eru fáanleg.
Italian: La dose raccomandata di ASA era compresa tra 75 e 100 mg/die.
Icelandic: Ráðlagður skammtur fyrir acetýlsalicýlsýru var 75 til 100 mg/dag.
Italian: Lo studio ACTIVE-A (n=7.554) è uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo che ha confrontato clopidogrel 75mg/die + ASA (N=3.772) con placebo + ASA (N=3.782).
Icelandic: Rannsókn ACTIVE-A (N = 7.554) var fjölsetra, slembuð, tvíblind samanburðarrannsókn með lyfleysu þar sem klópídógrel 75 mg/dag + acetýlsalicýlsýra (N = 3.772) var borið saman við lyfleysu + acetýlsalicýlsýru (N = 3.782).
Italian: I risultati ottenuti nelle popolazioni con caratteristiche differenti (per es. angina instabile o infarto miocardico senza onde Q, livelli di rischio basso o alto, diabete, necessità di rivascolarizzazione, età, sesso, ecc.) si sono rivelati coerenti con i risultati dell'analisi primaria.
Icelandic: Niðurstöðurnar sem fengust úr þýði með mismunandi einkenni (t.d. hvikula hjartaöng eða ógegndrægt hjartadrep, lág til há áhættugildi, sykursýki, þörf fyrir æðaaðgerð, aldur, kyn, o.s.frv.) voru í samræmi við niðurstöður frumgreininga.
Italian: Gli studi ACTIVE-W e ACTIVE-A, studi distinti facenti parte del programma ACTIVE, hanno incluso pazienti affetti da fibrillazione atriale (FA) che possedevano almeno un fattore di rischio per eventi vascolari.
Icelandic: Rannsóknirnar ACTIVE-W og ACTIVE-A, sem voru aðskildar rannsóknir innan ACTIVEáætlunarinnar, náðu yfir sjúklinga með gáttatif og a.m.k. einn áhættuþátt fyrir æðasjúkdóma.
Italian: Lo studio CLARITY ha arruolato 3.491 pazienti che si presentavano entro 12 ore dall'esordio di un IM con innalzamento del tratto ST ed erano candidati alla terapia trombolitica.
Icelandic: CLARITY-rannsóknin náði til 3.491 sjúklinga, sem ráðgert var að setja í segaleysandi lyfjameðferð innan 12 klst.
Italian: Negli studi CURE, CLARITY, ACTIVE-A e in uno degli studi di coorte (Trenk) non si è osservato nessun aumento dell'incidenza di eventi sulla base dello stato dei metabolizzatori.
Icelandic: Í rannsóknum CURE, CLARITY, ACTIVE-A og einni af hóprannsóknunum (Trenk) sáust engin merki um aukna tíðni tilvika sem byggðust á umbrotsvirkni.
Italian: Tuttavia, se è preoccupato per il sanguinamento, contatti subito il medico (vedere paragrafo 4 "POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI")
Icelandic: Hafðu þó strax samband við lækninn ef þú hefur áhyggjur af blæðingunum (sjá kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir").
Italian: L'uso di clopidogrel nel CURE era associato con una diminuzione della necessità di un trattamento trombolitico (RRR = 43,3%; IC: da 24,3% a 57,5%) e inibitori di GPIIb/IIIa (RRR = 18,2%; IC:
Icelandic: Notkun klópídógrels í CURE-rannsókninni var tengd minni þörf fyrir segaleysandi meðferð (RRR = 43,3%; CI: 24,3%, 57,5%) og GPIIb/IIIa hemla (RRR = 18,2%; CI: 6,5%, 28,3%).
Italian: L'ictus si è presentato in 296 pazienti (7,8%) trattati con clopidogrel + ASA e in 408 pazienti (10,8%) trattati con placebo + ASA (riduzione del rischio relativo del 28,4%; 95% CI, 16,8%-38,3%; p=0,00001).
Icelandic: Heilablóðföll komu fram hjá 296 (7,8%) sjúklinga sem fengu klópídógrel + acetýlsalicýlsýru og 408 (10,8%) sjúklinga sem fengu lyfleysu + acetýlsalicýlsýru (hlutfallsleg áhættulækkun, 28,4%; 95% CI, 16,8% til 38,3%; p = 0,00001).