FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: − Främja deltagande av patienter och vårdpersonal i EMEA:s arbete.
Romanian: − Promovarea participării pacienţilor şi a personalului medico-sanitar la activitatea Agenţiei.
Swedish: Eudra Data Warehouse (förbereds)
Romanian: Eudra Data Warehouse (În curs de preproducţie)
Swedish: Sammanfattning av arbetsprogrammet för Europeiska läkemedelsmyndigheten
Romanian: Rezumatul programului de activitate al Agenţiei Europene pentru Medicamente pe 2007
Swedish: Särläkemedel är läkemedel avsedda för diagnos, profylax eller behandling av livshotande tillstånd eller tillstånd med kronisk funktionsnedsättning som ett litet antal patienter i Europeiska unionen lider av.
Romanian: Produsele medicamentoase orfane sunt destinate diagnosticării, prevenirii sau tratamentului condiţiilor care pun în pericol viaţa umană sau care provoacă o oboseală cronică unui număr mic de pacienţi din Comunitatea Europeană.
Swedish: Rationaliseringen av mötesadministrationen kommer att åstadkommas genom en förstärkning av EMEA:s system för mötesadministration med ett system som håller reda på hotell- och reseuppgifter och genom att delegater ges möjlighet att boka på Internet via EMEA:s webbplats.
Romanian: Raţionalizarea gestionării întâlnirilor va fi realizată prin intensificarea Sistemului Agenţiei de Gestionare a Întâlnirilor pentru a include un sistem de urmărire pentru detaliile privind hotelul şi călătoria, prin intermediul sitului EMEA, înlesniri privind rezervări online pentru delegaţi.
Swedish: Man kommer att arbeta för att utveckla en riskbaserad metod för urval av produkter och parametrar för testning med avseende på ansökningar för generiska läkemedel och tekniska framsteg (processanalysteknik), och EMEA kommer att granska ett system för testning vid ett laboratorium och bedöma om det skulle kunna tillämpas för biologiska läkemedel.
Romanian: Activitatea se va desfăşura în aşa fel încât să dezvolte o abordare bazată pe risc a selecţiei produselor şi a parametrilor pentru examinare în vederea solicitărilor generale şi a progreselor în tehnologie (Tehnologia Analitică a Procesului) şi Agenţia va revizui un concept de „schiţă de examinare într-un singur laborator" şi va evalua posibila sa introducere pentru produsele biologice.
Swedish: Stödverksamheter
Romanian: Activităţi de sprijin
Swedish: Denna intensifiering kräver en förbättrad kostnadseffektivitet i myndighetens verksamhet och en ytterligare förbättring av dess kvalitetssäkringssystem.
Romanian: Această intensificare trebuie sprijinită de o îmbunătăţire a raportului cost/eficienţă al operaţiunilor Agenţiei, precum şi de îmbunătăţiri viitoare ale sistemelor de asigurare a calităţii.
Swedish: Medicinsk information
Romanian: Informaţii medicale
Swedish: − Bibehålla och ytterligare förbättra insatserna för att främja innovation och forskning och därmed öka tillgången till läkemedel, framför allt genom kontinuerligt stöd till särläkemedelsstrategin, tillhandahållande av vetenskaplig rådgivning, stöd till mikroföretag och små och medelstora företag, forskning om genomslagskraften och beständigheten i EMEA:s beslutsfattande.
Romanian: − Menţinerea şi îmbunătăţirea suplimentară a măsurilor de facilitare a inovaţiei şi a cercetării, sporind astfel disponibilitatea medicamentelor, în special prin: sprijin continuu acordat politicii medicamentelor orfane; acordare de consultanţă specifică; sprijin acordat micro-întreprinderilor, întreprinderilor mici şi mijlocii; cercetare în ceea ce priveşte impactul şi consistenţa luării de decizii a Agenţiei;
Swedish: Projektförvaltning
Romanian: Gestionare de proiect
Swedish: 10 Anslag/budget 2006 per den 31 december 2006.
Romanian: Calcule finale 2005 10 Întrebuinţări/Buget la 31 decembrie 2006 Întrebuinţări/Buget 2007 aşa cum a fost adoptat de Consiliul de administraţie la 19 decembrie 2006
Swedish: EMEA står inför en stadig ökning av den verksamhet som innefattar utvärdering av och tillsyn över läkemedel.
Romanian: Agenţia se confruntă cu o intensificare serioasă a activităţilor referitoare la evaluarea şi supravegherea produselor medicamentoase.
Swedish: EMEA räknar med att slutföra genomförandet av alla bestämmelser i bilagan om GMP till avtalet om ömsesidigt erkännande mellan EG och Japan samt bestämmelserna om underhåll.
Romanian: Agenţia se aşteaptă să termine implementarea incidenţei depline a Anexei GMO cu MRA CE-Japonia şi a acordurilor de menţinere.
Swedish: EMEA kommer att fortsätta med sina initiativ för att förbättra tillgången till veterinärmedicinska läkemedel för mindre användningsområden och mindre vanliga arter.
Romanian: EMEA îşi va continua iniţiativele îndreptate spre creşterea disponibilităţii medicamentelor de uz minor şi pentru specii minore.
Swedish: EMEA utfärdar läkemedelscertifikat i enlighet med WHO:s regler.
Romanian: EMEA eliberează certificate ale unui produs medicamentos în conformitate cu acordurile stabilite de Organizaţia Mondială a Sănătăţii.
Swedish: EMEA är verksamt inom området för läkemedel för avancerad terapi, t.ex. genterapi, somatisk cellterapi och produkter framställda med hjälp av vävnadsteknik.
Romanian: Agenţia activează în domeniul produselor medicamentoase pentru terapia avansată, cum ar fi produsele pentru terapia genelor, cele pentru terapia celulelor somatice sau produsele pe bază de ţesut uman.
Swedish: Vid behov kommer möjlighet till desktopvideokonferenser att införas, och pilotförsök med webbaserad sändning av vetenskapliga möten kan komma att göras under 2007.
Romanian: În caz de nevoie, în 2007 pot fi întreprinse înlesniri de video-conferinţe pe desktop şi difuzări web ale conferinţelor ştiinţifice.
Swedish: Ansökningar om klassificering (input) Yttranden om särläkemedelsklassificering (output)
Romanian: Cereri de denumire(input) Păreri privind denumirea (output)
Swedish: För att kunna hantera det ökande antalet möten och besökande delegater, och för att rationalisera resursutnyttjandet, kommer EMEA att arbeta vidare med utvecklingen av integrerade videokonferenser och andra lösningar för virtuella möten, i enlighet med specifika krav i fråga om möten.
Romanian: Pentru a face faţă numărului tot mai mare de întâlniri şi de delegaţi care vin în vizită, şi pentru a explica folosirea resurselor, Agenţia se va îngriji de dezvoltarea video-conferinţelor şi a altor soluţii virtuale de întâlniri, în paralel cu cerinţele specifice de întâlnire.
Swedish: GMP (inklusive PMF) God klinisk sed (inkl.
Romanian: GMP ( PMF inclus) GCP (farmacovigilenţă inclusă) GLP
Swedish: Skiljedomsärenden, hänskjutna gemenskapsärenden och yttranden i vetenskapliga frågor (humanläkemedel)
Romanian: Arbitrarea, orientările comunitare şi opiniile privind problemele de ordin ştiinţific (Medicamente de uz uman)
Swedish: Gemenskapsprogram Övrigt
Romanian: Programele comunitare
Swedish: Dessutom kommer insatserna för att utveckla och stärka samspelet med EMEA:s intressentervårdpersonal, patienter och konsumenter - och deras deltagande i myndighetens arbete att fortsätta.
Romanian: Agenţia îşi va continua de asemenea eforturile de a dezvolta şi întări interacţiunea cu părţile interesate ale Agenţiei - personalul medico-sanitar, pacienţi şi consumatori - precum şi implicarea acestora în activitatea Agenţiei.
Swedish: 2.5 Verksamhet efter godkännande för försäljning
Romanian: 2.5 Activităţile ulterioare autorizării
Swedish: EMEA kommer att sträva efter att utföra GMP-, GCP7- och GLP8-inspektioner samt biverkningsbevakningsinspektioner inom de fastslagna tidsramarna och med den kvalitetsnivå som krävs.
Romanian: Agenţia se va strădui să ducă la bun sfârşit inspecţiile de farmacovigilenţă GMP, GCP7, GLP8 în timp util şi la nivelul de calitate cerut.
Swedish: 2.2 Vetenskaplig rådgivning och protokollhjälp
Romanian: 2.2 Consultanţa specifică şi asistenţa de protocol
Swedish: Förfrågningar om vetenskaplig rådgivning och protokollhjälp (humanläkemedel)
Romanian: Cererile de consultanţă ştiinţifică şi asistenţă de protocol (Medicamente de uz uman)
Swedish: Man kommer också att ta itu med frågor som rör uppgifternas kvalitet och intressenternas samtycke av de snävare tidsramarna för rapportering.
Romanian: Va prezenta, de asemenea, aspecte referitoare la calitatea datelor şi la respectarea caracterului de actualitate a raportării de către părţile interesate.
Swedish: Driftskostnader
Romanian: Cheltuieli operaţionale
Swedish: 2.9 Växtbaserade läkemedel
Romanian: 2.9 Produse medicamentoase din plante
Swedish: EMEA kommer att se över förfarandenas effektivitet och stärka kopplingen mellan de faser i ansökan som avser vetenskaplig rådgivning respektive godkännande för försäljning.
Romanian: Agenţia va trece în revistă eficienţa procedurilor şi va consolida legătura dintre consultanţa ştiinţifică şi etapele solicitărilor de autorizare de comercializare.
Swedish: Man kommer också att påbörja arbetet med pediatrisk biverkningsbevakning.
Romanian: Activitatea va începe de asemenea în domeniul farmacovigilenţei pediatrice.
Swedish: Slutligen planerar EMEA att ge intressenterna tillgång till uppgifter om biverkningar.
Romanian: În final, Agenţia plănuieşte să acorde părţilor interesate acces la informaţia privind reacţia adversă a medicamentelor.
Swedish: 3.2 Läkemedelscertifikat
Romanian: 3.2 Certificatele produselor medicamentoase
Swedish: Presskontor
Romanian: Birou de presă
Swedish: Pediatriska kommittén
Romanian: PDCO Comitetul pediatric
Swedish: Förfrågningar om vetenskaplig rådgivning (veterinärmedicinska läkemedel)
Romanian: Cererile de consultanţă ştiinţifică (Medicamente de uz veterinar)
Swedish: Läkemedelskvalitet
Romanian: Calitatea medicamentelor
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP).
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP).
Swedish: Kommittén avger också yttranden om växtbaserade material på begäran av CHMP och handlägger hänskjutna ärenden och skiljedomsärenden avseende traditionella växtbaserade läkemedel.
Romanian: Furnizează de asemenea opinii asupra substanţelor pe bază de plante la cererea CHMP şi conduce proceduri de orientare şi arbitrare care implică medicamentele tradiţionale din plante.
Swedish: EMEA räknar med att det sammanlagda antalet ansökningar avseende veterinärmedicinska läkemedel kommer att ligga kvar på omkring 14 stycken under 2007.
Romanian: Agenţia se aşteaptă ca numărul total de solicitări pentru produsele medicinale de uz veterinar să rămână la 14 solicitări în 2007.
Swedish: 2.7 Skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden
Romanian: 2.7 Arbitrarea şi orientările Comunităţii
Swedish: Dessa förfaranden innefattar snabbare prövning, villkorligt godkännande för försäljning och användning av humanitära skäl ("compassionate use").
Romanian: Aceste proceduri includ evaluarea accelerată, autorizarea condiţionată de comercializare şi uzul compasional;
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Swedish: Förutom att handlägga anmälningarna planerar EMEA att se över och uppdatera sin rådgivning om parallelldistribution för att öka effektiviteten i förfarandena för anmälan om parallelldistribution.
Romanian: Pe lângă notificările procesate, Agenţia plănuieşte să revizuiască şi să actualizeze orientarea sa în ceea ce priveşte distribuţia paralelă, să îmbunătăţească eficienţa proceselor de notificare a distribuţiei paralele şi va publica pe situl său web notificările emise de EMEA cu privire la distribuţia paralelă.
Swedish: Dokumentservice
Romanian: Serviciile de documentare
Swedish: EMEA räknar med att antalet ansökningar för veterinärmedicinska läkemedel i skedet efter godkännande kommer att förbli i stort sett oförändrat.
Romanian: Agenţia se aşteaptă ca numărul cererilor în domeniul medicamentelor de uz veterinar de după autorizare să rămână în linii mari neschimbat.
Swedish: EMEA kommer att rationalisera förfarandet för läkemedelscertifikat under 2007.
Romanian: Agenţia va explica procesul de certificare în 2007.
Swedish: 2.6 Biverkningsbevakning och uppföljning
Romanian: 2.6 Farmacovigilenţa şi activităţile de menţinere
Swedish: EMEA kommer att sträva efter en effektiv hantering av skiljedomsärenden och hänskjutna ärenden, och man kommer att arbeta för att ytterligare höja kvaliteten och stärka den vetenskapliga underbyggnaden samt överensstämmelsen med lagstiftningen hos yttranden och utredningsprotokoll från CHMP.
Romanian: Agenţia se va concentra asupra gestionării eficiente a procedurilor de arbitrare şi orientare şi se va strădui să consolideze calitatea şi consistenţa reglementară şi ştiinţifică a opiniilor şi a rapoartelor de evaluare CHMP.
Swedish: EudraGMP (sluttestas)
Romanian: EudraGMP (În faza de examinare finală)
Swedish: 2.4 Fastställande av högsta tillåtna restmängder (MRL)
Romanian: 2.4 Stabilirea limitei maxime a reziduurilor
Swedish: I detta ingår att inrätta en ny pediatrisk kommitté, som ska utfärda yttranden och fatta beslut om pediatriska prövningsprogram och undantag och tillhandahålla information om pediatriska kliniska prövningar.
Romanian: − Implementarea noului regulament privind produsele medicinale de uz pediatric, incluzând stabilirea unui nou Comitet Pediatric care să furnizeze opinii şi decizii privind planurile şi renunţările referitoare la investigaţia pediatrică, şi să furnizeze informaţii asupra studiilor clinice pediatrice.
Swedish: Läkemedels säkerhet och effekt
Romanian: Siguranţa şi eficienţa medicamentelor
Swedish: Nya läkemedel (ej särläkemedel)
Romanian: Produse medicamentoase noi (ne-orfane)
Swedish: 2.1 Särläkemedel för humant bruk
Romanian: 2.1 Produse medicamentoase orfane de uz uman
Swedish: Myndigheten kommer tillsammans med medlemsstaterna att fortsätta att uppmuntra till ökad rapportering angående biverkningsbevakning.
Romanian: Împreună cu statele membre, Agenţia îşi va continua activitatea de încurajare a culturii de raportare la problemele de farmacovigilenţă.
Swedish: Byggnader och utrustning 20 Investeringar i fast egendom, lokalhyra och därmed förenade kostnader 21 Databehandling
Romanian: 20 Investiţie în proprietatea imobiliară, închirieri de clădiri şi costuri ale bunurilor 21 Cheltuieli privind prelucrarea datelor 22 Proprietatea mobiliară şi costurile bunurilor 23 Alte cheltuieli administrative 24 Poştă şi comunicare
Swedish: PIM (produktinformationssystem) (pilotprojekt pågår)
Romanian: PIM (Gestionarea Informaţiei referitoare la Produs)
Swedish: Dessa och andra dokument kan hämtas på Internet på www.emea.europa.eu beställas per e-post via info@emea.europa.eu beställas via fax (44-20) 74 18 86 70 rekvireras per brev till:
Romanian: pe Internet la www.emea.europa.eu prin cerere via email la info@emea.europa.eu prin fax la (44-20) 7418 8670 în scris la:
Swedish: Ansökningar för nya läkemedel Ansökningar för generiska läkemedel
Romanian: Cereri pentru noile produse medicamentoase Cereri de ordin general
Swedish: 1.8 Integrerad styrning vid EMEA
Romanian: 1.8 Gestionarea integrată la Agenţie
Swedish: Typ-II-ändringar (kvalitetsrelaterade)
Romanian: Variaţii (de calitate) de tip II
Swedish: Summa avdelning 1
Romanian: Total Titlul 1
Swedish: Det europeiska läkemedelsnätverket
Romanian: Reţeaua europeană de medicamente
Swedish: Typ-II-ändringar (kliniska)
Romanian: Variaţii (clinice) de tip II
Swedish: EMEA kommer att inrikta sig på att säkra kvaliteten hos yttranden till följd av skiljedomsärenden och hänskjutna ärenden, och man kommer att sträva efter att hålla de fastslagna tidsramarna.
Romanian: Agenţia se va concentra asupra asigurării calităţii opiniilor care au rezultat din procedurile de arbitrare şi orientare şi va lucra pentru a adera la caracterul de actualitate reglementară.
Swedish: Intäkter
Romanian: Venituri
Swedish: Detta innefattar utbildning och simulering och åtgärder för att främja godkännande genom det centraliserade förfarandet av säkra och effektiva vacciner mot aviär influensa hos fåglar.
Romanian: Agenţia îşi va continua activitatea legată de gripa pandemică şi va menţine pregătirea în acest scop, incluzând printre antrenamente şi simulări, activităţi şi măsuri de promovare a autorizării prin procedura centralizată a vaccinurilor sigure şi eficiente pentru controlul gripei aviare la păsări.
Swedish: VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL OCH INSPEKTIONER
Romanian: MEDICAMENTE DE UZ VETERINAR ŞI INSPECŢII
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 74 18 85 81 E-post: fia.westerholm@emea.europa.eu
Romanian: Telefon direct: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.europa.eu
Swedish: En majoritet av ledamöterna i CHMP, CVMP och HMPC kommer att bytas ut i maj 2007, då deras treåriga ämbetstid löper ut. EMEA kommer att sträva efter att övergången från de tidigare kommittéerna sker vid en läglig tidpunkt och på ett smidigt sätt.
Romanian: În mai 2007, va avea loc o renominalizare a majorităţii membrilor CHMP, CVMP şi HMPC în urma încheierii termenului de trei ani alocat acestora.
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 75 23 71 08 E-post: panos.tsintis@emea.europa.eu
Romanian: Telefon direct: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.europa.eu
Swedish: Vetenskaplig rådgivning och särläkemedel
Romanian: Consultanţă ştiinţifică şi medicamente orfane
Swedish: Kontaktperson vid kontoret:
Romanian: Punct de contact birou IMM:
Swedish: Biverkningsbevakning samt säkerhets- och effektfrågor för godkända läkemedel
Romanian: Farmacovigilenţa şi siguranţa şi eficienţa medicamentelor după autorizare
Swedish: Nya ansökningar för veterinärmedicinska läkemedel
Romanian: Noi cereri pentru medicamentele de uz veterinar
Swedish: CVMP Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel
Romanian: CVMP Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar
Swedish: EudraVigilance (under utarbetande)
Romanian: EudraVigilance (În curs de producţie)
Swedish: Säkerheten hos humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel
Romanian: Siguranţa medicamentelor de uz uman şi veterinar
Swedish: Graden av tillgänglighet, när det gäller vissa av uppgifterna lagrad i EudraVigilance, kommer att avgöras med hänsyn till kravet att skydda personuppgifter och affärshemligheter.
Romanian: Nivelul de acces va lua în calcul cererea de a garanta protecţia datelor personale şi confidenţialitatea comercială a unor date stocate în EudraVigilance.
Swedish: E-post: peter.richardson@emea.europa.eu
Romanian: E-mail: peter.richardson@emea.europa.eu
Swedish: Nya läkemedel (särläkemedel)
Romanian: Produse medicamentoase noi (orfane)
Swedish: STYRELSE
Romanian: CONSILIUL DE ADMINISTRAŢIE
Swedish: EU:s bidrag till IT-telematikstrategin EU:s särläkemedelsbidrag Bidrag från EES
Romanian: Contribuţia UE pentru strategia telematicii IT
Swedish: Summa avdelning 2
Romanian: Total Titlul 2
Swedish: CHMP Kommittén för humanläkemedel
Romanian: CHMP Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman
Swedish: Summa avdelning 3
Romanian: Total Titlul 3
Swedish: HMPC Kommittén för växtbaserade läkemedel
Romanian: HMPC Comitetul pentru produse medicamentoase din plante
Swedish: Förfrågningar om protokollhjälp och uppföljning
Romanian: Consultanţa ştiinţifică şi cererile de urmărire Asistenţa de protocol şi cererile de urmărire
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax (44-20) 75 23 70 40
Romanian: Telefon direct: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Swedish: Skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden (veterinärmedicinska läkemedel)
Romanian: Arbitrarea şi orientările comunitare (Medicamente de uz veterinar)
Swedish: E-post: silvia.domingo@emea.europa.eu
Romanian: E-mail: silvia.domingo@emea.europa.eu
Swedish: Man kommer att fortsätta att genomföra policyn för mikroföretag och små och medelstora företag, som ofta är innovativa företag som arbetar med nya tekniker och nya behandlingsmetoder.
Romanian: Va continua să implementeze politica privitoare la micro-întreprinderi, întreprinderi mici şi mijlocii (IMM-uri), care adesea sunt companii inovatoare care lucrează în domeniul noilor tehnologii şi al terapiilor în curs de apariţie; va continua să ofere consultanţă ştiinţifică de înaltă calitate companiilor care dezvoltă produse medicamentoase; va sprijini dezvoltarea medicamentelor orfane şi va participa în mod activ la Iniţiativa Medicamentelor Inovatoare.
Swedish: E-post: europeanexperts@emea.europa.eu
Romanian: E-mail: europeanexperts@emea.europa.eu
Swedish: Kostnader
Romanian: Cheltuieli
Swedish: Ansökningar om ändring och utvidgning (veterinärmedicinska läkemedel)
Romanian: Solicitări de varaţie şi de extindere a gamei (Medicamente de uz veterinar)
Swedish: TILLFÄLLIGA TJÄNSTER Tillsatta tjänster per
Romanian: POSTURI TEMPORARE
Swedish: E-post: smeoffice@emea.europa.eu
Romanian: E-mail: smeoffice@emea.europa.eu
Swedish: Ansökningar gällande högsta tillåtna restmängder (MRL)
Romanian: Solicitări de limite maxime ale reziduurilor
Swedish: Ansökningar om ändring och utvidgning (humanläkemedel)
Romanian: Solicitări de variaţie şi de extindere a gamei (Medicamente de uz uman)
Swedish: Jag vill betona att dessa insatser är möjliga endast om det europeiska läkemedelsnätverket fungerar på ett harmoniskt sätt och EMEA och de nationella behöriga myndigheterna arbetar sida vid sida. Att utveckla detta samarbete och söka praktiska lösningar på dagens och framtidens utmaningar till följd av utvecklingen inom vårt område blir min sista, men ändå betydelsefulla, prioritering för 2007.
Romanian: Aş dori să subliniez faptul că aceste activităţi sunt posibile doar prin funcţionarea armonioasă a reţelei europene de medicamente, fiind necesar ca EMEA şi autorităţile naţionale competente să lucreze împreună.
Swedish: EudraCT (under utarbetande)
Romanian: EudraCT (În curs de producţie)
Swedish: Bilagor
Romanian: Cuprins
Swedish: EudraPharm (under utarbetande)
Romanian: EudraPharm (În curs de producţie)
Swedish: Silvia DOMINGO ROIGÉ Tfn direkt: (44-20) 74 18 85 52
Romanian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Telefon direct: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Swedish: Certifikaten är avsedda som stöddokumentation vid ansökan om godkännande för försäljning i länder utanför EU och vid export till sådana länder.
Romanian: Acestea certifică autorizarea de comercializare şi bunul statut de fabricaţie al medicamentului în UE şi sunt destinate folosirii în sprijinul solicitărilor de autorizare de comercializare şi în exportul către ţări terţe.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP).
Romanian: 2 Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP)
Swedish: Snabbare och bättre tillgång till läkemedel
Romanian: Disponibilitatea anterioară a medicamentelor şi cea îmbunătăţită
Swedish: COMP Kommittén för särläkemedel
Romanian: COMP Comitetul pentru produse medicamentoase orfane
Swedish: PSUR (Periodic safety-update reports).
Romanian: Rapoarte periodice de actualizare privind siguranţa (PSUR-uri)
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 75 23 7114
Romanian: Telefon direct: (44-20) 75 23 71 07
Swedish: Antal besökare till EMEA
Romanian: Numărul vizitelor la Agenţie
Swedish: Ansökningar om typ-I-ändringar Ansökningar om typ-II-ändringar Ansökningar om utvidgning
Romanian: Solicitări de variţie tip II
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 75 23 71 07 Fax (44-20) 74 18 85 95
Romanian: Telefon direct: (44-20) 75 23 7114 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Swedish: SUMMA KOSTNADER
Romanian: CHELTUIELI TOTALE
Swedish: De viktigaste prioriteringarna och målen för 2008 är följande:
Romanian: Priorităţile şi obiectivele cheie pentru 2008 sunt:
Swedish: Bidra till att skapa en miljö som stimulerar innovation
Romanian: Contribuirea la crearea unui mediu care stimulează inovarea
Swedish: Detta kommer att ske i samarbete med de nationella behöriga myndigheterna.
Romanian: Acest lucru se va efectua în colaborare cu autorităţile naţionale competente.
Swedish: 1.5 Förberedelser inför framtida utvidgning
Romanian: 1.5 Pregătiri pentru extinderea viitoare
Swedish: Detta kommer att ske inom ramen för det sjunde ramprogrammet för forskning.
Romanian: Acest lucru se va face în contextul celui de-al şaptelea Program-cadru.