FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Segluromet är ett läkemedel som används för att reglera blodsockernivåerna hos vuxna med typ 2diabetes.
Slovenian: Segluromet je zdravilo, ki se uporablja za uravnavanje ravni glukoze (sladkorja) v krvi pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Swedish: Fyra huvudstudier på över 3 600 patienter med typ 2-diabetes har visat att tillägg av ertugliflozin till metformin hjälper till att sänka blodsockernivåerna när metformin inte fungerar tillräckligt bra.
Slovenian: Štiri glavne študije pri več kot 3 600 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 so pokazale, da dodajanje ertugliflozina metforminu pomaga zniževati vrednosti glukoze, kadar metformin ni dovolj učinkovit.
Swedish: Segluromet får inte ges till patienter med oreglerad diabetes med allvarliga symtom som leder till höga halter av syra i blodet.
Slovenian: Zdravilo Segluromet se ne sme uporabljati pri bolnikih z neurejeno sladkorno boleznijo s hudimi simptomi, ki povzročajo visoko raven kisline v krvi.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att reglera blodsockernivåerna eller inte kan använda insulinet effektivt.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri telo ne tvori dovolj insulina za uravnavanje vrednosti glukoze v krvi ali pri kateri ga telo ne more učinkovito izrabiti.
Swedish: Det ges tillsammans med kost och motion till följande patienter:
Slovenian: Uporablja se kot dodatek k dieti in telesni vadbi, in sicer pri:
Swedish: • Patienter som tar den högsta dosen metformin som de kan ta och som dessutom tar ett annat diabetesläkemedel.
Slovenian: • bolnikih z največjim odmerkom metformina, ki ga lahko jemljejo, ki poleg tega jemljejo še katero drugo zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni;
Swedish: • Patienter vars blodsockernivåer inte regleras väl av den högsta dosen metformin som de kan ta.
Slovenian: • bolnikih, pri katerih vrednost glukoze ni dobro urejena z največjim odmerkom metformina, ki ga lahko jemljejo;
Swedish: Segluromet innehåller två aktiva substanser, ertugliflozin och metformin.
Slovenian: Zdravilo Segluromet vsebuje dve zdravilni učinkovini, ertugliflozin in metformin.
Swedish: Studier har visat att Segluromet kan hjälpa till att sänka blodsockernivåerna hos patienter vars behandling med metformin inte fungerar som den ska, också hos dem som tar ett annat diabetesläkemedel som tillägg till metformin.
Slovenian: Študije so pokazale, da lahko zdravilo Segluromet pomaga znižati vrednost glukoze pri bolnikih, pri katerih zdravljenje z metforminom ni dovolj učinkovito, vključno s tistimi, ki poleg metformina jemljejo še katero drugo zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni.
Swedish: Vilken styrka av Segluromet tablett som ska användas beror på hur väl patientens blodsockernivåer regleras.
Slovenian: Katero jakost tablet zdravila Segluromet uporabiti, je odvisno od tega, kako dobro je pri bolniku uravnavana vrednost glukoze.
Swedish: Metformin verkar däremot främst genom att blockera produktionen av socker i kroppen och genom att minska sockerupptaget i tarmarna.
Slovenian: Metformin pa deluje predvsem tako, da zavira nastajanje glukoze v telesu in zmanjšuje absorpcijo glukoze iz črevesja.
Swedish: Segluromet är inte lika effektivt hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion och bör därför inte sättas in till dessa patienter.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic zdravilo Segluromet ni tako učinkovito in se zato ne sme uvesti.
Swedish: Detta leder till en hög blodsockernivå.
Slovenian: Posledica je visoka vrednost glukoze v krvi.
Swedish: Vilka är riskerna med Segluromet?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Segluromet?
Swedish: Förutom sänkta blodsockernivåer visade studierna slutligen att tillägg av ertugliflozin till metformin hjälpte patienter att gå ner i vikt.
Slovenian: Poleg zniževanja vrednosti glukoze so študije pokazale tudi, da dodatek ertugliflozina metforminu bolnikom pomaga zmanjšati telesno maso.
Swedish: • I den andra studien fann man att tillägg av ertugliflozin till en kombination av sitagliptin (ett annat diabetesläkemedel) och metformin hade större effekt än placebo.
Slovenian: • druga študija je pokazala, da je dodatek ertugliflozina kombinaciji sitagliptina (drugega zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni) in metformina učinkovitejši od placeba.
Swedish: I denna studie sjönk HbA1c-nivåerna med 0,6 enheter med ertugliflozin och 0,7 enheter med glimepirid.
Slovenian: V tej študiji so vrednosti HbA1c pri ertugliflozinu padle za 0,6 odstotne točke, pri glimepiridu pa za 0,7 odstotne točke.
Swedish: • I den tredje studien fann man att en kombination av ertugliflozin vid en dos på 15 mg och metformin hade ungefär samma effekt som en kombination av metformin och ett annat diabetesläkemedel, glimepirid.
Slovenian: • tretja študija je pokazala, da je bila kombinacija ertugliflozina v odmerku 15 mg in metformina približno enako učinkovita kot kombinacija metformina s še enim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni, glimepiridom.
Swedish: HbA1c-nivåerna sjönk med mellan 0,8 och 0,9 procentenheter när ertugliflozin tillsattes, jämfört med en sänkning på 0,1 med placebo.
Slovenian: Vrednosti HbA1c so pri dodatku ertugliflozina padle za 0,8 do 0,9 odstotne točke, pri jemanju placeba pa za 0,1 odstotne točke;
Swedish: De två aktiva substanserna i Segluromet, ertugliflozin och metformin, verkar på olika sätt för att sänka blodsockernivåerna.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Segluromet, ertugliflozin in metformin, vrednost glukoze v krvi znižujeta različno.
Swedish: Hur används Segluromet?
Slovenian: Kako se zdravilo Segluromet uporablja?
Swedish: • I den fjärde studien fann man att tillägg av ertugliflozin till patienter som tog metformin hade samma effekt som tillägg av sitagliptin, där HbA1c-nivåerna sjönk med cirka 1 enhet med båda behandlingarna.
Slovenian: • četrta študija je pokazala, da je bil pri bolnikih, ki so jemali metformin, dodatek ertugliflozina enako učinkovit kot dodatek sitagliptina, pri čemer so vrednosti HbA1c pri obeh načinih zdravljenja padle za približno eno odstotno točko.
Swedish: • I den första studien fann man att HbA1c-nivåerna sjönk med cirka 0,8 enheter hos patienter som tog en kombination av ertugliflozin och metformin, jämfört med sänkningar på 0,03 när placebo (en overksam behandling) tillsattes till metformin.
Slovenian: • prva študija je pokazala, da se je pri bolnikih, ki so jemali kombinacijo ertugliflozina in metformina, vrednost HbA1c zmanjšala za približno 0,8 odstotne točke, v primerjavi z zmanjšanjem za 0,03 odstotne točke, če je bil metforminu dodan placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine);
Swedish: Hur verkar Segluromet?
Slovenian: Kako zdravilo Segluromet deluje?
Swedish: Segluromet är receptbelagt.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Segluromet je le na recept.
Swedish: Ertugliflozin hjälper till att sänka blodsockernivåerna genom att öka mängden socker som passerar ut i patientens urin.
Slovenian: Ertugliflozin pomaga zniževati vrednost glukoze v krvi tako, da pripomore k temu, da se glukoza iz bolnikovega telesa izloča z urinom.
Swedish: HbA1c-nivåerna sjönk med ytterligare 0,5 enheter när båda läkemedlen tillsattes till metformin.
Slovenian: Če sta bili metforminu dodani obe zdravili, je raven HbA1c padla za nadaljnje 0,5 odstotne točke.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar för Segluromet finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Segluromet, glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 mars 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 23. marec 2018
Swedish: • är 65 år eller äldre.
Slovenian: • če ste stari 65 let ali več.
Swedish: • om du dricker för mycket alkohol (antingen regelbundet eller då och då).
Slovenian: • če čezmerno uživate alkohol (bodisi redno bodisi občasno).
Swedish: Tid behandlades som en kategorisk variabel.
Slovenian: Čas je bil obravnavan kot kategorialna spremenljivka.
Swedish: Tala särskilt om för läkaren:
Slovenian: Zdravniku povejte zlasti:
Swedish: Inga särskilda krav.
Slovenian: Ni posebnih zahtev.
Swedish: De flesta händelserna var lindriga eller måttliga och inget allvarligt fall rapporterades.
Slovenian: Večina dogodkov je bila blagih ali zmernih, poročali niso o nobenem resnem primeru.
Swedish: Barn och ungdomar under 18 år ska inte ta detta läkemedel.
Slovenian: Otroci in mladostniki, mlajši od 18 let, ne smejo jemati tega zdravila.
Swedish: , förhöjt hemoglobin ß,1
Slovenian: , zvišanje hemoglobina ß,1
Swedish: Det är inte känt om detta läkemedel är säkert och effektivt när det används hos barn och ungdomar under 18 års ålder.
Slovenian: Ni znano, ali je to zdravilo varno in učinkovito, če se uporablja pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Swedish: Latinamerikaner utgjorde 15,6-34,5 % av populationen.
Slovenian: Latinoameričani so predstavljali od 15,6 % do 34,5 % populacije.
Swedish: • ovanlig sömnighet eller trötthet
Slovenian: • neobičajna zaspanost ali utrujenost,
Swedish: †, 95 % KI)
Slovenian: †, 95 % IZ)
Swedish: • snabb och djup andning
Slovenian: • hitro in globoko dihanje,
Swedish: Din kropp kan också producera för mycket socker.
Slovenian: V telesu lahko preveč sladkorja tudi nastaja.
Swedish: Tecken och symtom på lågt blodsocker kan vara:
Slovenian: Znaki in simptomi nizkega krvnega sladkorja lahko vključujejo:
Swedish: Allvarlig diabetesketoacidos förekom sällan.
Slovenian: Resna diabetična ketoacidoza se je pojavila redko.
Swedish: (För studiedata avseende kombinationsbehandlingar och effekter på glykemisk kontroll, se avsnitt 4.4, 4.5 och 5.1.)
Slovenian: (Za rezultate študij glede kombiniranega zdravljenja in učinkov na urejenost glikemije glejte poglavja 4.4, 4.5 in 5.1.)
Swedish: • Det är bäst att ta tabletten i samband med en måltid.
Slovenian: • Najboljše je, da tableto vzamete s hrano.
Swedish: Del av ett multipack, kan inte säljas separat.
Slovenian: Sestavni del multi pakiranja, ločena prodaja ni možna.
Swedish: Inga potentiella akuta symtom eller tecken på överdosering identifierades.
Slovenian: Možnih akutnih simptomov in znakov prevelikega odmerjanja niso ugotovili.
Swedish: • minskade vitamin B12-nivåer.
Slovenian: • znižanje ravni vitamina B12.
Swedish: Sluta inte ta detta läkemedel utan att först ha talat med läkare.
Slovenian: Ne prenehajte jemati tega zdravila, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Swedish: Patienterna ska monitoreras och behandlas efter behov.
Slovenian: Bolnike je treba ustrezno spremljati in zdraviti.
Swedish: Läkaren informerar dig om hur du behandlar lågt blodsocker och vad du ska göra om du får något av nedanstående symtom eller tecken.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kako zdraviti nizek krvni sladkor in kaj morate narediti, če se pojavi kateri od spodaj naštetih simptomov ali znakov.
Swedish: Detta kan orsaka anemi (låg halt av röda blodkroppar).
Slovenian: To lahko povzroči anemijo (nizko število rdečih krvnih celic).
Swedish: Rekommenderas ej.
Slovenian: Ni priporočljiv.
Swedish: Om något av det ovanstående gäller dig (eller om du är osäker), tala med läkare.
Slovenian: Če kaj od navedenega velja za vas (ali če niste prepričani), povejte zdravniku.
Swedish: GFR ska bedömas innan behandling med metformininnehållande läkemedel inleds och minst en gång årligen därefter.
Slovenian: GFR je treba oceniti pred uvedbo zdravljenja z zdravili, ki vsebujejo metformin, nato pa vsaj enkrat letno.
Swedish: Non-inferiority konstateras när den övre gränsen för det tvåsidiga 95 % konfidensintervallet (KI) för den genomsnittliga skillnaden är mindre än 0,3 %.
Slovenian: Neinferiornost je potrjena, če je zgornja meja dvostranskega 95-odstotnega intervala zaupanja (IZ) za povprečno razliko manj kot 0,3 %.
Swedish: Då underliggande mekanism inte har fastställts är riskfaktorer, förutom generella riskfaktorer, för amputation okända.
Slovenian: Ker osnovni mehanizem ni bil ugotovljen, dejavniki tveganja za amputacije, z izjemo splošnih dejavnikov tveganja, niso znani.
Swedish: Ändra inte din dos såvida inte läkaren har sagt till dig att göra det.
Slovenian: Odmerka ne spreminjajte, če vam tega ni naročil zdravnik.
Swedish: Det leder till att blodsocker avlägsnas via urinen.
Slovenian: To povzroči izločanje krvnega sladkorja v urinu.
Swedish: • om du är allergisk mot ertugliflozin eller metformin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovenian: • če ste alergični na ertugliflozin ali metformin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Swedish: Subgruppsanalys
Slovenian: Analiza podskupine
Swedish: Uttorkning (förlust av för mycket vatten från kroppen; vanlig, kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Slovenian: Dehidracija (prevelika izguba vode iz telesa; pogosta, pojavi se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Swedish: Segluromet ska inte användas för att behandla denna sjukdom.
Slovenian: Zdravila Segluromet se ne sme uporabljati za zdravljenje te bolezni.
Swedish: Patienten ska inte ta två doser av Segluromet samtidigt.
Slovenian: Bolnik ne sme vzeti dveh odmerkov zdravila Segluromet istočasno.
Swedish: Dess farmakologiska verkningsmekanism skiljer sig från andra klasser av perorala antihyperglykemiska medel.
Slovenian: Farmakološki mehanizmi njegovega delovanja se razlikujejo od drugih razredov peroralnih antihiperglikemičnih zdravil.
Swedish: Behandling med Segluromet kan återupptas när ketonvärdena är normala och patientens tillstånd har stabiliserats.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Segluromet je mogoče znova uvesti, ko so vrednosti ketonov normalne in se bolnikovo stanje stabilizira.
Swedish: • om du nyligen har haft en hjärtinfarkt eller har allvarliga cirkulationsproblem, som "chock" eller andningssvårigheter.
Slovenian: • če ste nedavno imeli srčni infarkt ali imate hude težave s krvnim obtokom, kot so "šok" ali težave pri dihanju.
Swedish: I denna population var incidensen av svår hypoglykemi 0,4 % i vardera gruppen.
Slovenian: V tej populaciji je bila pojavnost hude hipoglikemije v vseh skupinah 0,4 %.
Swedish: Lågt blodsocker (hypoglykemi; vanlig)
Slovenian: Nizek krvni sladkor (hipoglikemija; pogosta)
Swedish: Effekter av ålder, kroppsvikt, kön och etnicitet
Slovenian: Vpliv starosti, telesne mase, spola in rase
Swedish: • Läkaren kommer att förskriva rätt dos till dig.
Slovenian: • Zdravnik vam bo predpisal odmerek, ki je za vas primeren.
Swedish: • yrsel, vimmelkantighet eller svaghetskänsla, särskilt när du står upp
Slovenian: • občutek omotičnosti, vrtoglavice ali šibkosti, zlasti ob vstajanju,
Swedish: Alternativa metoder att övervaka den glykemiska kontrollen ska användas.
Slovenian: Za spremljanje urejenosti glikemije je treba uporabiti alternativne metode.
Swedish: Om du är gravid, tala med läkare om det bästa sättet att kontrollera ditt blodsocker medan du är gravid.
Slovenian: Če ste noseči, se z zdravnikom posvetujte o tem, kako najbolje uravnavati krvni sladkor med nosečnostjo.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom som innebär att din kropp inte producerar tillräckligt med insulin, eller att det insulin som din kropp producerar inte fungerar lika bra som det borde.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezensko stanje, pri katerem v telesu ne nastaja dovolj insulina ali pa insulin, ki v telesu nastane, ne deluje tako dobro, kot bi moral.
Swedish: Frekvenskategorierna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Swedish: Det kan leda till allvarliga medicinska problem, som hjärtsjukdom, njursjukdom, blindhet och dålig cirkulation.
Slovenian: To lahko povzroči resne zdravstvene težave, kot so bolezen srca, bolezen ledvic, slepota in slab pretok krvi.
Swedish: Eftersom människans njurar mognar in utero och under de två första levnadsåren, då exponering via amning kan förekomma, kan en risk för nyfödda/spädbarn inte uteslutas.
Slovenian: Ker pri človeku dozorevanje ledvic poteka in utero ter v prvih 2 letih življenja, ko lahko pride do izpostavljenosti zaradi dojenja, tveganja za novorojence/otroke ne moremo izključiti.
Swedish: Patienter och/eller vårdgivare ska informeras om risken för laktatacidos.
Slovenian: Bolnike in/ali negovalce je treba opozoriti na tveganje za laktacidozo.
Swedish: p< 0,001 jämfört med glimepirid.
Slovenian: p < 0,001 v primerjavi z glimepiridom
Swedish: • ökade halter av "ketonkroppar" i urinen eller blodet
Slovenian: • zvišana raven "ketonskih teles" v urinu ali krvi,
Swedish: • Den rekommenderade dosen av Segluromet är en tablett två gånger dagligen.
Slovenian: • Priporočeni odmerek zdravila Segluromet je ena tableta dvakrat na dan.
Swedish: Nekrotiserande fasciit i perineum (Fourniers gangrän)*
Slovenian: nekrotizirajoči fasciitis presredka (Fournierjeva gangrena)*
Swedish: • Dosen Segluromet som du tar beror på ditt tillstånd och på hur mycket ertugliflozin och metformin som behövs för att reglera ditt blodsocker
Slovenian: • Odmerek zdravila Segluromet, ki ga boste jemali, bo odvisen od vašega stanja in količine ertugliflozina in metformina, potrebne za uravnavanje vašega krvnega sladkorja.
Swedish: Långtidsbehandling med metformin har associerats med en minskad absorption av vitamin B12, vilket i mycket sällsynta fall kan resultera i ett kliniskt signifikant vitamin B12-brist (t.ex. megaloblastisk anemi).
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje z metforminom je bilo povezano z zmanjšanjem absorpcije vitamina B12, kar lahko zelo redko povzroči klinično pomembno pomanjkanje vitamina B12 (npr. megaloblastno anemijo).
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM. LLLL}
Swedish: Under behandlingen med Segluromet kommer läkaren att kontrollera din njurfunktion minst en gång om året eller oftare om du är äldre och/eller om din njurfunktion försämras.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Segluromet bo zdravnik vsaj enkrat letno preveril delovanje ledvic, če pa ste starejša oseba in/ali se vam delovanje ledvic slabša, pa še pogosteje.
Swedish: Det är viktigt att du kollar dina fötter regelbundet och att du håller dig till alla andra råd om fotvård och tillräcklig återfuktning som du får av hälso- och sjukvårdspersonal.
Slovenian: Pomembno je, da si redno pregledujete stopala in upoštevate vse druge nasvete zdravstvenega osebja glede oskrbe stopal in ustrezne hidracije.
Swedish: Vid sväljsvårigheter kan tabletten delas eller krossas eftersom det är en beredningsform med omedelbar frisättning.
Slovenian: V primeru težav pri požiranju se tableto lahko prelomi ali zdrobi, saj gre za farmacevtsko obliko s takojšnjim sproščanjem.
Swedish: • förändringar i urinering, inklusive brådskande behov att urinera oftare, med större urinvolym eller under natten
Slovenian: • spremembe uriniranja, vključno z nujno potrebo po pogostejšem uriniranju, večjo količino urina ali uriniranjem ponoči,
Swedish: • om du tar läkemedel som ökar urinproduktionen (diuretika).
Slovenian: • če jemljete zdravila, ki povečajo nastajanje urina (diuretike).
Swedish: , vitamin B12-brist
Slovenian: , pomanjkanje vitamina B12
Swedish: En begränsad mängd data tyder på att användning av metformin hos gravida kvinnor inte är förenad med en ökad risk för kongenitala malformationer.
Slovenian: Maloštevilni podatki nakazujejo, da uporaba metformina pri nosečnicah ni povezana z večjim tveganjem za prirojene malformacije.
Swedish: Se nedanstående delavsnitt för mer information.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte podpoglavja spodaj.
Swedish: Hos patienter med ökad risk för ytterligare försämring av njurfunktionen och hos äldre ska njurfunktionen bedömas oftare, t.ex. var 3:e-6:e månad.
Slovenian: Pri bolnikih s povečanim tveganjem za dodatno napredovanje okvare ledvic in pri starejših je treba delovanje ledvic oceniti pogosteje, na primer vsake 3 do 6 mesecev.
Swedish: • om du har kraftigt nedsatt njurfunktion eller behöver dialysbehandling.
Slovenian: • če imate zelo zmanjšano delovanje ledvic ali potrebujete dializo.
Swedish: Det är inte känt om Segluromet kan skada ditt ofödda barn.
Slovenian: Ni znano, ali lahko zdravilo Segluromet škoduje nerojenemu otroku.
Swedish: • Segluromet kan användas ensamt eller tillsammans med vissa andra läkemedel som sänker blodsockret.
Slovenian: • Zdravilo Segluromet se lahko uporablja samostojno ali skupaj s kakšnimi drugimi zdravili za zniževanje krvnega sladkorja.
Swedish: • Segluromet sänker blodsockernivån hos vuxna patienter (18 år och äldre) med typ 2-diabetes.
Slovenian: • Zdravilo Segluromet znižuje vrednosti krvnega sladkorja pri odraslih bolnikih (starih 18 let ali več) s sladkorno boleznijo tipa 2.
Swedish: Läkaren kan besluta att avbryta behandlingen med Segluromet tillfälligt eller permanent.
Slovenian: Zdravnik bo morda odločil, da z zdravljenjem z zdravilom Segluromet začasno ali trajno prenehate.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Segluromet för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av typ 2-diabetes (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Segluromet za vse podskupine pediatrične populacije za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Swedish: Nekrotiserande fasciit i perineum eller Fourniers gangrän (ingen känd frekvens, kan inte beräknas från tillgängliga data)
Slovenian: Nekrotizirajoči fasciitis presredka ali Fournierjeva gangrena (neznana pogostnost, pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)
Swedish: Om ingen lämplig styrka av Segluromet finns tillgänglig ska enskilda monokomponenter användas istället för den fasta doskombinationen.
Slovenian: Če ni na voljo ustrezne jakosti zdravila Segluromet, je treba namesto fiksne kombinacije uporabiti posamezne monokomponente.
Swedish: Försiktighet rekommenderas därför, speciellt hos patienter med nedsatt njurfunktion, när dessa läkemedel ges samtidigt med metformin, eftersom plasmakoncentrationen av metformin kan öka.
Slovenian: Previdnost se torej priporoča predvsem pri bolnikih z okvaro ledvic, pri katerih se ta zdravila uporabljajo sočasno z metforminom, saj se koncentracija metformina v plazmi lahko poveča.
Swedish: Vid behov kan dosjustering av metformin övervägas eftersom OCT-hämmare/inducerare kan förändra effekten av metformin.
Slovenian: Po potrebi lahko pride v poštev prilagoditev odmerka metformina, saj lahko zaviralci/induktorji OCT spremenijo učinkovitost metformina.
Swedish: Effekterna på njurar och skelett hade inte reverserats fullt ut efter 1 månads återhämtningstid.
Slovenian: Vplivi na ledvice in kosti po 1-mesečnem obdobju okrevanja niso povsem izginili.
Swedish: • om du har en svår infektion eller är uttorkad.
Slovenian: • če imate hudo okužbo ali ste dehidrirani.
Swedish: Den genomsnittliga dagliga dosen av glimepirid var 3,0 mg (se tabell 5).
Slovenian: Povprečni dnevni odmerek glimepirida je bil 3,0 mg (glejte preglednico 5).
Swedish: • Metformin tillhör en grupp av läkemedel som kallas biguanider.
Slovenian: • Metformin spada v skupino zdravil, imenovanih bigvanidi.
Swedish: • om du tar andra läkemedel som minskar sockret i ditt blod, såsom insulin eller läkemedel som ökar frisättningen av insulin från bukspottkörteln.
Slovenian: • če jemljete druga zdravila, ki znižujejo sladkor v krvi, kot so insulin ali zdravila, ki povečajo sproščanje insulina iz trebušne slinavke.
Swedish: En del studier tyder på att användandet av ertugliflozin kan ha bidragit till ett ökat antal fall av amputation av de nedre extremiteterna (främst tår).
Slovenian: Nekatere študije nakazujejo, da je jemanje ertugliflozina morda prispevalo k povečanju števila primerov amputacij na spodnjih okončinah (predvsem prstov).