FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Käyttöoikeuden tasolla huomioidaan henkilötietojen suojausvaatimukset sekä EudraVigilancetietokantaan tallennetut liikesalaisuudet.
Polish: Poziom dostępu będzie przyznawany z uwzględnieniem wymogu zagwarantowania ochrony danych osobowych, jak również poufności handlowej niektórych danych przechowywanych w bazie EudraVigilance.
Finnish: Virasto osallistuu lääkefoorumin toimintaan ja kehittää edelleen EudraPharm-tietokantaa, joka sisältää tietoja keskitetyllä menettelyllä hyväksytyistä valmisteista.
Polish: Agencja będzie brała udział w pracach Forum Farmaceutycznego i będzie dalej rozbudowywać bazę danych EudraPharm zawierającą informacje o produktach dopuszczonych do obrotu na podstawie procedury scentralizowanej.
Finnish: Näitä hankkeita täydennetään kehittämällä sähköistä asiakirjojen hallintajärjestelmää (kokousasiakirjojen hallinta, sähköinen yhteistyö ja työnkulun määrittäminen), jolla tehostetaan kokouksiin liittyvien asiakirjojen hallintamenetelmiä.
Polish: Projektom tym będą towarzyszyć prace nad rozbudową systemu zarządzania dokumentami elektronicznymi (zarządzanie dokumentacją z posiedzeń, e-współpraca i organizacja przepływu pracy), które usprawnią procesy związane z zarządzaniem dokumentacją z posiedzeń.
Finnish: 2.8 Lastenlääkkeet
Polish: 2.8 Leki dla dzieci
Finnish: Virasto odottaa eläinlääkkeitä koskevien hakemusten määrän pysyvän noin 14 hakemuksessa vuonna 2007.
Polish: Agencja oczekuje, że w 2007 r. ogólna liczba wniosków dotyczących weterynaryjnych produktów leczniczych utrzyma się na poziomie około 14.
Finnish: Lisäksi virasto kehittää monikantaisuuden käsitettä, jolla edistetään antigeenisesti muuntuvien virusten, kuten lintuinfluenssan, bluetongue-taudin ja suu- ja sorkkataudin, torjuntaan tarkoitettujen rokotteiden hyväksymistä.
Polish: Ponadto Agencja opracuje koncepcję dokumentacji „produktów wieloszczepowych", aby promować dopuszczanie do obrotu szczepionek przeciwko wirusom posiadającym różne antygeny, takim jak wirus grypy ptaków, choroby niebieskiego języka i pryszczycy.
Finnish: Tämä tapahtuu normaalien ylläpitotoimien yhteydessä.
Polish: Zmiany te będą wynikały z rutynowych czynności konserwacyjnych.
Finnish: Virasto pyrkii myös yleisesti parantamaan tiedotusta niin tieteellisestä kuin muusta toiminnastaan.
Polish: Chcemy również dążyć do ogólnej poprawy komunikacji zarówno w naszej działalności naukowej, jak i pozanaukowej.
Finnish: Kaavioissa vuodesta 2007 esitetyt tiedot ovat arvioita.
Polish: Uwaga: dane za 2007 r. podane na wykresach mają charakter wyłącznie szacunkowy.
Finnish: Toimiston tehtävänä on helpottaa tiedonkulkua pk-yritysten ja viraston välillä, ja tätä tarkoitusta varten varattu viraston henkilöstö vastaa käytännön kysymyksiin ja menettelyä koskeviin kysymyksiin, seuraa hakemuksia ja järjestää pk-yrityksille seminaareja ja koulutustilaisuuksia.
Polish: Zadaniem biura jest ułatwianie komunikacji z MŚP za pośrednictwem dedykowanego personelu Agencji, który odpowie na zapytania w sprawach praktycznych lub proceduralnych, będzie monitorował realizację wniosków oraz organizował warsztaty i sesje szkoleniowe przeznaczone dla MŚP.
Finnish: Neljän ulkoistamissopimuksen (vaihde/vastaanotto, audiovisuaalisen alan ammattilaiset, turvallisuusvalvonta ja ateriapalvelut) lisäksi virasto harkitsee jäljentämisen ja lisäpalveluiden ulkoistamista vuonna 2007.
Polish: Agencja zawrze cztery umowy outsourcingowe (centrala/recepcja, obsługa audiowizualna, ochrona i zbiorowe żywienie), a ponadto rozważy zlecenie na zewnątrz usług reprograficznych i pomocniczych.
Finnish: Tieteellisen neuvonnan osalta suuntauksena on ollut lääketeollisuuden suuri kiinnostus, ja vuosi vuodelta kasvava pyyntöjen määrä aiheuttaa suuren työmäärän, joten menettelyjen tehokas hallinta on tarpeen.
Polish: Ostatnio przemysł wykazuje duże zainteresowanie doradztwem naukowym, z każdym rokiem znacznie wzrasta także liczba wniosków, co przekłada się na duże obciążenie pracą, a tym samym na potrzebę skutecznego zarządzania procedurami.
Finnish: EMEA ja sen verkostokumppanit laativat kaksivuotisen työohjelman vuosiksi 2007-2009 ja edistävät korkeakoulujen verkoston perustamishanketta kohdennettujen lääkkeiden tehokasta seurantaa varten.
Polish: Agencja wraz z partnerami sieciowymi opracują na okres 2007-2009 plan prac przewidziany na dwa lata oraz będą realizować projekt mający na celu stworzenie sieci ośrodków akademickich do intensywnego monitorowania wybranych leków.
Finnish: Virasto julkaisee CHMP:n lausunnon hyväksymisen yhteydessä Kysymyksiä ja vastauksia -asiakirjoja, joilla taataan välimies- ja lausuntomenettelyjen avoimuus.
Polish: W momencie przyjmowania opinii CHMP Agencja opublikuje dokumenty zawierające pytania i odpowiedzi, zapewniając w ten sposób przejrzystość procedur rozstrzygnięć arbitrażowych i przekazywania spraw.
Finnish: Toinen tärkeä tehtävä liittyy riskienhallintasuunnitelmien kehittämiseen tieteellisen neuvonnan haun yhteydessä.
Polish: Drugie kluczowe zadanie związane z udzielaniem porad naukowych polegać będzie na opracowaniu planów zarządzania ryzykiem w czasie występowania o poradę naukową.
Finnish: Tieteellinen neuvonta ja menettelyissä avustaminen ovat viraston pääasiallisia toimialoja, joilla vaalitaan uusia innovatiivisia tekniikoita ja hoitomuotoja sekä edistetään ja kehitetään lääkkeiden entistä varhaisempaa saatavuutta.
Polish: Doradztwo naukowe i pomoc w kwestiach regulacyjnych stanowią kluczowe obszary działalności Agencji zwłaszcza w zakresie wspierania nowych innowacyjnych technologii oraz metod leczenia, a także jako środek ułatwiający i zapewniający szybszy dostęp do produktów leczniczych.
Finnish: Säännöllisesti läpi vuoden odotetaan ilmestyvän uusia versioita, joissa toteutetaan raportoiminen pyydetyistä lääkevalvontaa koskevista, ennalta määritetyistä hauista (koskee sekä ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä että eläinlääkkeitä).
Polish: Przewiduje się regularne wydawanie nowych wersji systemu w ciągu roku z nowymi funkcjami raportowania na podstawie wcześniej zdefiniowanych zapytań dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (w odniesieniu do produktów stosowanych u ludzi i produktów weterynaryjnych).
Finnish: Virasto katsoo, että yhtäpitävien, korkealaatuisten lääketietojen saatavuus kaikilla virallisilla EUkielillä on olennaista, jotta lääkkeiden käyttö on optimaalista kaikissa jäsenvaltioissa.
Polish: Agencja uważa, że dostępność tych samych rzetelnych informacji we wszystkich urzędowych językach UE jest konieczna do ich optymalnego wykorzystania we wszystkich państwach członkowskich.
Finnish: Virasto tekee tiivistä yhteistyötä jäsenvaltioiden kanssa eurooppalaisen valvontastrategian (ESS) puitteissa, jotta EU:n eläinlääkkeiden valvontaa edistettäisiin yhteisesti koskemaan kaikkia yhteisössä hyväksyttyjä lääkevalmisteita.
Polish: Agencja będzie ściśle współpracować z państwami członkowskimi w ramach europejskiego systemu nadzoru (ESS) w celu opracowania wspólnej metody zwiększenia skuteczności weterynaryjnego nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii dla wszystkich produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu we Wspólnocie.
Finnish: − Virasto panostaa korkealaatuiseen ja ajantasaiseen lääketiedotukseen potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille kaikilla virallisilla EU-kielillä ja osallistuu lääkefoorumin toimintaan erityisesti potilastiedotuksen osalta.
Polish: − ulepszanie działań Agencji związanych z dostarczaniem pacjentom i pracownikom służby zdrowia rzetelnych i aktualnych informacji na temat leków we wszystkich językach UE; wkład w prace Forum Farmaceutycznego, szczególnie w dziedzinie informowania pacjentów;
Finnish: Avoimuus, viestintä ja tiedotus
Polish: Przejrzystość, komunikacja i dostarczanie informacji
Finnish: Näin virasto voi varmistaa, että sen henkilökunta, edustajat ja kaikki yleiseurooppalaisten järjestelmien käyttäjät saavat luotettavia ja toimivia tietotekniikkapalveluita.
Polish: Umożliwi to Agencji zagwarantowanie niezawodnych i solidnych usług informatycznych personelowi, delegatom i wszystkim użytkownikom systemów ogólnoeuropejskich.
Finnish: Näitä aloitteita edistämällä EMEA pyrkii parantamaan lääkkeiden asianmukaista käyttöä ja potilasturvallisuutta.
Polish: Dzięki rozwijaniu tych inicjatyw Agencja zamierza wspierać właściwe stosowanie leków i nadal dbać o bezpieczeństwo pacjentów.
Finnish: EMEA myöntää PMF-todistuksia (plasma master file) ja VAMF-todistuksia (vaccine antigen master file) yhteisön lainsäädännön mukaisesti.
Polish: Agencja wydaje certyfikaty głównych zbiorów danych dotyczących osocza (PMF) i antygenów szczepionkowych (VAMF) zgodnie z przepisami wspólnotowymi.
Finnish: Näihin toimiin kuuluu EMEA:n EPAR3-yhteenvedon päivittäminen niiden laajennusten osalta, jotka aiheuttavat merkittäviä muutoksia käyttöaiheisiin tai käyttöolosuhteisiin.
Polish: W ramach tych działań Agencja przygotuje zbiorczą aktualizację sprawozdań EPAR3 dotyczących rozszerzenia produkcji prowadzącego do znaczących zmian we wskazaniach lub warunkach stosowania.
Finnish: VIESTINTÄ JA VERKOSTOITUMINEN
Polish: KOMUNIKACJA I DZIAŁANIE W SIECI
Finnish: Virasto keskittää aloitteensa seuraaville alueille: lastenlääkkeisiin ja lastenlääkkeitä koskeviin kliinisiin tutkimuksiin liittyvien avoimuus- ja tiedoksiantosäännösten noudattaminen; tiedotuksen parantaminen tieteellisistä kysymyksistä, jotka eivät koske tiettyjä tuotteita; asiakirjoihin tutustumista koskevan lainsäädännön täytäntöönpano; käyttöoikeuksien myöntäminen EMEA:n EudraVigilance-tietokannan lääkkeiden haittavaikutustietoihin sekä valmistetietojen välittäminen yhteisön uusilla kielillä bulgariaksi ja romaniaksi ja poikkeustoimenpiteiden voimassaolon päättymisen jälkeen maltaksi.
Polish: Będzie kłaść nacisk na inicjatywy w następujących obszarach: wdrażanie przepisów o przejrzystości i komunikacji w odniesieniu do leków stosowanych w pediatrii i pediatrycznych badań klinicznych, sprawniejsze dostarczanie informacji na temat zagadnień naukowych niezwiązanych z produktami leczniczymi, zakończenie wdrażania przepisów dotyczących dostępu do dokumentów, udostępnienie informacji z bazy danych EudraVigilance na temat niepożądanych działań leków oraz informowanie o produktach w nowych językach wspólnotowych (bułgarskim i rumuńskim), a także, po upływie okresu derogacji, w języku maltańskim.
Finnish: EudraNetilla yhdistetään palveluun tarkastusvirastoja, jotka eivät kuulu kansallisen toimivaltaisen viranomaisen alaisuuteen.
Polish: Zapewnienie udziału agencji kontrolnych w tworzeniu sieci EudraNet, w przypadku gdy nie należą one do struktury właściwych organów krajowych.
Finnish: Uusien jo käyttöön otettujen työvälineiden lisäksi virasto haluaa yhteistyössä jäsenvaltioiden viranomaisten ja korkeakoulujen kanssa perustaa asiantuntijaverkostoja toteuttamaan lääkkeiden seurantaohjelmia, joissa tutkitaan aktiivisesti kohdennettujen lääkkeiden turvallisuutta.
Polish: Wdrożyliśmy już nowe narzędzia, a poza tym pragniemy wspólnie z władzami państw członkowskich i ośrodkami akademickimi budować sieci ekspertów w celu uruchomienia programu intensywnego monitorowania leków, w ramach którego będzie analizowane bezpieczeństwo wybranych produktów leczniczych.
Finnish: − Uuden lastenlääkkeitä koskevan asetuksen täytäntöönpano, mukaan lukien uuden lastenlääkekomitean perustaminen, lausuntojen antaminen ja päätöksenteko lastenlääkkeitä koskevista tutkimusohjelmista ja poikkeusluvista sekä tiedottaminen lastenlääkkeitä koskevista kliinisistä tutkimuksista.
Polish: − wdrożenie nowych regulacji w sprawie produktów leczniczych stosowanych w pediatrii, w tym utworzenie nowego Komitetu Pediatrycznego, przedstawianie opinii i podejmowanie decyzji na temat planów badań pediatrycznych i zwolnień z badań oraz dostarczanie informacji o pediatrycznych badaniach klinicznych.
Finnish: Tyypin II muutokset (kliiniset)
Polish: Zmiany (kliniczne) typu II
Finnish: Vuonna 2007 virasto keskittyy toimintansa jatkuvuutta koskevien hankkeiden käyttöönottoon ja toimintaan sekä tiedotus- ja valistuskampanjoiden järjestämiseen terveydestä ja turvallisuudesta.
Polish: W 2007 r. Agencja zajmie się wdrożeniem i wykonaniem planów ciągłości biznesowej, a także organizacją kampanii informacyjnej na temat ochrony zdrowia i bezpieczeństwa.
Finnish: Virasto jatkaa myös eläinlääkkeitä koskevaa asianmukaista tietojenvaihtoa Yhdysvaltain vastuullisten toimielinten kanssa.
Polish: Agencja nawiąże również kontakt z odpowiednimi instytucjami ze Stanów Zjednoczonych w celu wymiany informacji na temat leków weterynaryjnych.
Finnish: Virasto varmistaa tietotekniikkahankkeiden korkean laadun laajentamalla parasta käytäntöä tukevia menetelmiä IT-infrastruktuurikirjaston (ITIL) ylläpidon avulla.
Polish: Chcąc zapewnić wysoką jakość projektów informatycznych, Agencja będzie nadal wprowadzała najlepsze praktyki w zakresie procesów wsparcia, oparte na zarządzaniu usługami z wykorzystaniem ITIL (IT Infrastructure Library).
Finnish: − Potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten osallistumista viraston toimintaan edistetään.
Polish: − wspieranie udziału pacjentów i pracowników służby zdrowia w pracach Agencji.
Finnish: Saapuneiden hakemusten arvioinnin ohella virasto jatkaa tiedottamista myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä toimista.
Polish: Agencja będzie oceniać otrzymane wnioski, a także będzie nadal udzielać informacji na temat działań podejmowanych po dopuszczeniu do obrotu.
Finnish: Harvinaislääkkeeksi nimeämistä koskevien hakemusten arvioinnin ohella virasto tekee yhteistyötä kansainvälisten yhteistyökumppaneiden kanssa ja lisää erityisesti menettelyissä avustamista yhdessä Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston kanssa.
Polish: Agencja oprócz zajmowania się oceną wniosków o uznanie leków sierocych, a ponadto będzie współpracować z międzynarodowymi partnerami, zwłaszcza udzielając pomocy w kwestiach regulacyjnych jednocześnie z amerykańską Administracją Żywności i Leków (FDA).
Finnish: Useita siihen liittyviä ohjeita otetaan käyttöön ja perustetaan asiantuntijafoorumeita, jotka tutkivat uusia lähteitä ja menetelmiä lasten käyttöön tarkoitettujen lääkevalmisteiden tehokasta valvontaa varten.
Polish: Zostaną wdrożone stosowne wytyczne, powstaną również fora ekspertów do prowadzenia badań nad nowymi źródłami i metodami intensywnego monitorowania leków stosowanych w pediatrii.
Finnish: Tämä vuoropuhelu kattaa myös yliopistomaailman ja koko yhteiskunnan, jotta uusien hoitoratkaisujen alaan liittyvä asiantuntemus, odotukset ja pullonkaulat voidaan määrittää.
Polish: Rozszerzy dialog ze środowiskiem akademickim i ogółem społeczeństwa w celu zidentyfikowania wiedzy specjalistycznej, oczekiwań i „wąskich gardeł" związanych z nowymi metodami leczenia.
Finnish: Vuonna 2007 saadaan korkean tason suunnittelu päätökseen, järjestelmästä valmistetaan prototyyppi ja ensimmäistä tuotantoversiota aletaan kehitellä.
Polish: Przewiduje się, że w 2007 r. zostanie ukończona faza tworzenia projektu wysokopoziomowego i powstanie prototyp systemu.
Finnish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Puh. (44-20) 74 18 84 00 Faksi (44-20) 74 18 84 09 Sähköposti: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Polish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, Wielka Brytania Tel. (44-20) 74 18 84 00 Faks (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Powielanie i/lub rozpowszechnianie niniejszego dokumentu jest dozwolone wyłącznie w celach niekomercyjnych pod warunkiem podania źródła
Finnish: Se parantaa lääkkeiden saatavuutta yhteistyössä eläinlääkintävirastojen johtajien kanssa ja tukee maailmanlaajuista eläinten hyvinvointia käsittelevää teknologiayhteisöä, jonka pyrkimyksenä on nopeuttaa sekä suurille että pienille markkinoille suunnattujen uusien eläinlääkintätuotteiden kehittelyä.
Polish: Będzie współpracować z szefami agencji ds. leków weterynaryjnych w zakresie dostępności tych leków i zapewni wsparcie Europejskiej Platformie Technologicznej na rzecz Globalnego Zdrowia Zwierząt, której celem jest przyspieszenie opracowywania nowych produktów leczniczych dla zwierząt przeznaczonych na duże i małe rynki.
Finnish: Viraston rohdosvalmistekomitea (HMPC) antaa tieteellisiä lausuntoja rohdosvalmisteisiin liittyvistä kysymyksistä, laatii yhteisön kasvimonografiat perinteisessä tai vakiintuneessa käytössä olevista rohdosvalmisteista sekä perinteisissä rohdosvalmisteissa käytettävien rohdosaineiden, tuotteiden ja niiden yhdistelmien alustavan luettelon.
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych (HMPC) Agencji dostarcza opinie naukowe w kwestiach związanych z ziołolecznictwem, opracowuje monografie wspólnotowe dotyczące tradycyjnych, uznanych ziołowych produktów leczniczych oraz przygotowuje roboczy wykaz substancji ziołowych, preparatów i ich kombinacji stosowanych w tradycyjnych ziołowych produktach leczniczych.
Finnish: − Virasto ylläpitää ja kehittää innovaatioita ja tutkimusta helpottavia toimia ja sitä kautta lääkkeiden saatavuutta lähinnä seuraavilla keinoilla: harvinaislääkepolitiikan jatkuva tukeminen, tieteellinen neuvonta, mikro- ja pk-yritysten tukeminen ja viraston päätöksenteon vaikutusten ja johdonmukaisuuden tutkiminen.
Polish: − dalsze utrzymywanie i doskonalenie środków ułatwiających innowacje i prowadzenie badań, co pozwoli zwiększyć dostępność leków zwłaszcza poprzez: stałe wsparcie dla polityki w zakresie sierocych produktów leczniczych, udzielanie porad naukowych, wspieranie mikroprzedsiębiorstw oraz małych i średnich przedsiębiorstw, badania nad wpływem i spójnością procesu decyzyjnego Agencji;
Finnish: Näiden muutosten vuoksi virasto parantaa sähköistä asiakirjojen hallintajärjestelmäänsä (EDMS), sillä se on perustana viraston tehokkaalle ydintoimintaa koskevan tiedon julkaisemiselle verkkoliittymässä.
Polish: Aby dostosować się do tych zmian, Agencja udoskonali system zarządzania dokumentami elektronicznymi (EDMS), który jest istotny dla efektywnej publikacji podstawowych informacji o działalności Agencji na jej stronie internetowej.
Finnish: Virasto hoitaa ydintehtäviään ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden lupa- ja valvontamenettelyjen saralla korkeimpien laatustandardien mukaisesti.
Polish: Agencja będzie dalej prowadzić podstawową działalność, dopuszczając do obrotu produkty lecznicze stosowane u ludzi i stosowane u zwierząt oraz nadzorując je zgodnie z najwyższymi standardami jakości.
Finnish: Rinnakkaisjakeluilmoitukset
Polish: Powiadomienia o dystrybucji równoległej
Finnish: GMP (PMF mukaan lukien) GCP (lääkevalvonta mukaan lukien) GLP
Polish: GCP (w tym nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii) GLP
Finnish: − Hyväksyttyjen eläinlääkkeiden valvonnan koordinoimista koskevat viraston velvoitteet täytetään tehokkaalla lääkevalvonnalla ja jakamalla tietoa lääkkeiden haittavaikutuksista.
Polish: − wypełnienie zobowiązań Agencji w odniesieniu do koordynowania nadzoru nad lekami weterynaryjnymi dopuszczonymi do obrotu poprzez skuteczne wdrożenie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, jak również poprzez rozpowszechnianie informacji na temat niepożądanego działania leków.
Finnish: Haluan korostaa, että nämä toimet ovat mahdollisia vain yhtenäisesti toimivassa eurooppalaisessa lääkealan verkostossa, jossa EMEA ja kansalliset toimivaltaiset viranomaiset työskentelevät rinta rinnan.
Polish: Chciałbym podkreślić, że będzie to możliwe tylko dzięki harmonijnemu funkcjonowaniu europejskiej sieci organizacji zajmujących się lekami i ścisłej współpracy między Agencją i organami krajowymi.
Finnish: Tieteellistä neuvontaa koskevat pyynnöt (eläinlääkkeet)
Polish: Wnioski w sprawie doradztwa naukowego (leki weterynaryjne)
Finnish: Uudet MRL-hakemukset
Polish: Nowe wnioski dotyczące MRL
Finnish: EMEA saa Euroopan unionin sisältä ja sen ulkopuolelta keskitetysti hyväksyttyjä lääkevalmisteita koskevia turvallisuusraportteja ja valmistevikaraportteja, ja se koordinoi lääkevalmisteiden turvallisuuteen ja laatuun liittyvää toimintaa.
Polish: Agencja otrzymuje raporty dotyczące bezpieczeństwa produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu zgodnie z procedurą scentralizowaną zarówno z UE, jak i spoza UE oraz koordynuje działania związane z bezpieczeństwem i jakością produktów leczniczych.
Finnish: 21 Tietojenkäsittelymenot 22 Irtain omaisuus ja sivukulut 23 Muut hallintokulut
Polish: 21 Wydatki na przetwarzanie danych 22 Ruchomości i koszty powiązane 23 Inne wydatki administracyjne 24 Opłaty pocztowe i telekomunikacyjne 25 Wydatki na posiedzenia formalne i inne
Finnish: Lääkkeiden arviointiin ja valvontaan liittyvien tehtävien määrä kasvaa tasaisesti.
Polish: Agencję czeka ciągła intensyfikacja działalności związanej z oceną i nadzorem produktów leczniczych.
Finnish: Kokoukset, joista on maksettu korvauksia Videokonferenssit
Polish: Posiedzenia refundowane Wideokonferencje
Finnish: Keskitetyllä menettelyllä hyväksyttyjen valmisteiden näytteenotto- ja testausohjelmaa jatketaan vuonna 2007 käyttäen ETA:n virallisten lääkevalvontalaboratorioiden verkoston asiantuntemusta, jonka avulla valvotaan ETA-markkinoilla olevien lääkevalmisteiden laatua.
Polish: Program pobierania prób i wykonywania testów na produktach dopuszczonych do obrotu na podstawie procedury scentralizowanej będzie w 2007 r. dalej realizowany z wykorzystaniem wiedzy ekspertów z sieci oficjalnych laboratoriów kontroli leków Europejskiego Obszaru Gospodarczego (EOG).
Finnish: Virasto käsittelee aktiivisesti pitkälle kehitetyssä hoidossa, kuten geenihoidossa ja somaattisessa soluhoidossa, käytettäviä lääkkeitä ja ihmisestä peräisin olevia kudosteknologiatuotteita.
Polish: Agencja podejmuje działania w dziedzinie produktów leczniczych stosowanych w zaawansowanych metodach leczenia, takich jak terapia genowa, terapia komórek somatycznych oraz produkty inżynierii tkanek ludzkich.
Finnish: Euroopan lääkeviraston työohjelman 2007 tiivistelmä
Polish: Streszczenie programu prac Europejskiej Agencji Leków
Finnish: Ennakoitavissa on tuotantojärjestelmä, jolla voidaan tarjota käyttöön kontrolloitujen termien joukkoja, kunhan virallinen menetelmä näiden termien kontrolloimiseen on laadittu.
Polish: Przewiduje się, że system będzie mógł udostępnić zbiory zweryfikowanych terminów po ustanowieniu formalnej procedury ich weryfikacji.
Finnish: Ensiksi virasto kehittää EudraVigilance-tietokantaa ja yksittäistapauksia koskevaa turvallisuusraportointia (ICSR).
Polish: Po pierwsze zamierza dalej doskonalić bazę danych EudraVigilance oraz raportowanie dotyczące bezpieczeństwa w indywidualnych przypadkach.
Finnish: Huolimatta CVMP:n1 tekemistä aloitteista, joilla edistetään toissijaiseen käyttöön ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen eläinlääkkeiden hyväksymistä, laajentamista tai muuttamista koskevien hakemusten määrä on pysynyt vakiona viime vuosina, ja tilanteen odotetaan pysyvän ennallaan vuonna 2007, jolloin odotetaan viittä hakemusta.
Polish: Mimo inicjatyw podejmowanych przez CVMP1 w celu ułatwienia dopuszczenia do obrotu produktów stosowanych w przypadku rzadkich chorób i rzadkich gatunków, liczba wniosków dotyczących rozszerzeń lub zmian w dopuszczeniu do obrotu pozostawała w ubiegłym roku na stałym poziomie - prawdopodobnie sytuacja nie ulegnie zmianie w 2007 r., przewiduje się złożenie 5 wniosków.
Finnish: Internetissä osoitteessa www.emea.europa.eu pyynnöstä sähköpostitse osoitteessa info@emea.europa.eu faksilla numerosta (44-20) 7418 8670 tai pyytämällä niitä kirjeitse seuraavasta osoitteesta
Polish: w Internecie, na stronie www.emea.europa.eu na wniosek wysłany pocztą elektroniczną na adres info@emea.europa.eu na wniosek wysłany faksem na nr (44-20) 7418 8670 na wniosek wysłany pocztą listownie na adres:
Finnish: Tämä kasvu edellyttää, että viraston kustannustehokkuutta parannetaan ja laadunvarmistusjärjestelmien kehittelyä jatketaan.
Polish: Temu wzmożeniu działalności musi towarzyszyć wzrost efektywności kosztowej i dalsza poprawa systemów zapewniania jakości.
Finnish: Se pyrkii mukautumaan merkittävästi kasvaneeseen työmäärään arvioimalla jatkuvasti hankkeiden ja toimien tärkeysjärjestystä ja tekemällä tarvittaessa parannuksia, jotta korkeat standardit voidaan säilyttää.
Polish: Będzie też stale oceniać hierarchizację projektów i działań, aby sprostać znacznie zwiększonemu obciążeniu pracą oraz, w miarę potrzeb, wprowadzać usprawnienia, które pomogą utrzymać wysokie standardy.