FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Lartruvo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Lartruvo nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Polish: Badanie wykazało, że lek Lartruvo podawany w skojarzeniu z doksorubicyną był bardziej skuteczny w wydłużaniu czasu życia pacjentów bez pogorszenia objawów choroby (czas bez progresji choroby) niż doksorubicyna podawana w monoterapii.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da je Lartruvo u kombinaciji s doksorubicinom učinkovitije od samog doksorubicina produljio vrijeme u kojem su bolesnici živjeli bez pogoršanja bolesti (preživljenje bez napredovanja bolesti).
Polish: Jak stosować produkt Lartruvo?
Croatian: Kako se Lartruvo koristi?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Lartruvo?
Croatian: Zašto je Lartruvo odobren?
Polish: Różnica ta zbliżała się do statystycznej istotności, ale jej nie osiągnęła.
Croatian: Ta razlika se približila statistički značajnoj, ali ju nije dosegla.
Polish: Mechanizm tak zwiększonego ryzyka nie jest znany.
Croatian: Mehanizam ovog povećanog rizika nije poznat.
Polish: Może upłynąć kilka dni, zanim ten lek zacznie w pełni działać.
Croatian: Može proći nekoliko dana ili tjedana prije nego ovaj lijek postigne potpuno djelovanje.
Polish: Aktywny lek kontrolny (a)
Croatian: Aktivna kontrola (a)
Polish: Zamiana leku przeciwpsychotycznego na inny
Croatian: Zamjena jednog antipsihotičkog lijeka drugim
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punktach 5.1 i 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Polish: Ryzyko dla człowieka nie jest znane.
Croatian: Potencijalni rizik za ljude je nepoznat.
Polish: • uczucie niepokoju i niemożność siedzenia nieruchomo
Croatian: • osjećaj nemira i nemogućnost mirnog sjedenja
Polish: • problemy z erekcją
Croatian: • problemi s erekcijom
Polish: Dawka lurazydonu (b)
Croatian: Doza lurasidona (b)
Polish: Ma to szczególne znaczenie, jeżeli pacjent przyjmuje:
Croatian: To je naročito je važno ako uzimate:
Polish: Grejpfruty mogą wpłynąć na działanie tego leku.
Croatian: Grejpfrut može utjecati na djelovanje ovog lijeka.
Polish: W związku z tym należy dokładnie monitorować stan noworodków.
Croatian: Zbog toga, novorođenačad treba pažljivo pratiti.
Polish: Dostosowanie dawki z uwagi na interakcje
Croatian: Prilagodba doze zbog interakcija
Polish: Ten lek nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z uwagi na brak danych dotyczących pacjentów z tej grupy wiekowej.
Croatian: Ovaj lijek se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina zbog nedostatka podataka o primjeni u ovih bolesnika.
Polish: Zastosowana klasyfikacja częstości to: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Croatian: Koriste se sljedeći pojmovi i učestalosti: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Polish: • przeziębienie
Croatian: • obična prehlada
Polish: Osoby z tym zaburzeniem mogą także odczuwać depresję, lęk, winę lub napięcie.
Croatian: Osobe s tim poremećajem također mogu osjećati depresivnost, uznemirenost, krivnju ili napetost.
Polish: Dawka powinna być zwiększana w oparciu o ocenę lekarza i obserwowaną odpowiedź kliniczną.
Croatian: Povećanje doze treba se zasnivati na liječničkoj procjeni i vidljivom kliničkom odgovoru.
Polish: Pacjentów należy w tym okresie ściśle obserwować.
Croatian: Bolesnici trebaju biti pažljivo praćeni tijekom ovog razdoblja.
Polish: Ankona (AN), Włochy
Croatian: Ancona (AN), Italija
Polish: Interakcje z sokiem grejpfrutowym
Croatian: Interakcije sa sokom od grejpa
Polish: Skuteczność leku potwierdzono również we wtórnej analizie odpowiedzi na leczenie (zdefiniowanej jako ≥30% zmniejszenie łącznej punktacji w skali PANSS wobec wartości wyjściowej).
Croatian: Djelotvornost je također potvrđena i u drugom ispitivanju odgovora na liječenje (definirano kao ≥ 30% smanjenje od početne vrijednosti ukupnih PANSS bodova).
Polish: • brak energii (letarg)
Croatian: • manjak energije (letargija)
Polish: Zebrane dane wskazują, że ekspozycja jest podobna do występującej u osób w wieku <65 lat.
Croatian: U prikupljenim podacima, slično je bilo i u usporedbi s osobama < 65 godina.
Polish: Choć objawy te mogą wystąpić po małych dawkach, jednak występują częściej i z większą ciężkością i nasileniem po większych dawkach leków przeciwpsychotycznych pierwszej generacji.
Croatian: Premda se ovi simptomi mogu javiti pri malim dozama, oni se događaju puno češće i s većom težinom, većom potencijom i u većim dozama prve generacije antipsihotika.
Polish: Lek ten należy przyjmować z pokarmem lub bezpośrednio po posiłku, co ułatwia wchłanianie leku przez organizm i umożliwia jego lepsze działanie.
Croatian: Ovaj lijek morate uzeti s hranom ili neposredno nakon jela, jer to pomaže organizmu da prihvati lijek i omogući mu bolje djelovanje.
Polish: • leki przeciwko chorobie Parkinsona i zespołowi niespokojnych nóg (np. lewodopa), gdyż ten lek może osłabić ich działanie
Croatian: • lijekove za Parkinsonovu bolest i za sindrom nemirnih nogu (npr. levodopa) jer ovaj lijek može oslabiti njihovo djelovanje
Polish: Nie należy stosować tego leku w okresie ciąży, chyba że zostało to uzgodnione z lekarzem.
Croatian: Ovaj lijek ne biste smjeli uzimati tijekom trudnoće osim ako se s tim slaže Vaš liječnik.
Polish: Nie można wykluczyć zwiększonego ryzyka również podczas stosowania innych leków przeciwpsychotycznych oraz w innych populacjach pacjentów.
Croatian: Povećani rizik ne može se isključiti ni kod drugih antipsihotika ili drugih populacija bolesnika.
Polish: Wynika to z faktu, że u noworodków, których matki przyjmowały lurazydon w ostatnim trymestrze ciąży (ostatnie 3 miesiące), mogą wystąpić następujące objawy:
Croatian: To je stoga što se u novorođenčadi majki koje su lurasidon uzimale u zadnjem tromjesečju (zadnja tri mjeseca) trudnoće mogu javiti slijedeći simptomi:
Polish: 37 mg 74 mg 111 mg 148 mg
Croatian: 111 mg 148 mg
Polish: • jakiekolwiek leki działające na mózg, gdyż mogą one negatywnie wpłynąć na działanie leku Latuda na mózg
Croatian: • bilo kakve lijekove koji djeluju na mozak, jer njihov učinak može biti pospješujući u negativnom smislu s djelovanjem Latude na Vaš mozak
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21 marca 2014 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 14 listopada 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 14. studenog 2018
Polish: Należy przestrzec pacjentów przed obsługiwaniem niebezpiecznych maszyn, w tym pojazdów silnikowych, zanim nie upewnią się, że lurazydon nie wywiera niekorzystnego działania (patrz punkt 4.8).
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da ne koriste opasne strojeve, uključujući motorna vozila, dok se ne uvjere da lurasidon ne utječe negativno na njih (vidjeti dio 4.8).
Polish: Należy rozważyć płukanie żołądka (po intubacji, jeżeli pacjent jest nieprzytomny) oraz podanie węgla aktywnego razem ze środkiem przeczyszczającym.
Croatian: Preporučuje se ispiranje želuca (nakon intubacije ukoliko je bolesnik bez svijesti) i primjena aktivnog ugljena zajedno s laksativom.
Polish: • leki obniżające ciśnienie krwi, lek Latuda może bowiem także obniżyć ciśnienie krwi
Croatian: • lijekove koji snižavaju krvni tlak, jer ovaj lijek također može snižavati krvni tlak
Polish: Choroba Parkinsona
Croatian: Parkinsonova bolest
Polish: Lurazydon nie powinien być stosowany w okresie ciąży, jeśli nie jest to wyraźnie konieczne.
Croatian: Lurasidon se ne smije koristiti tijekom trudnoće, osim ako je to izričito neophodno.
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 18,5 mg.
Croatian: Preporučena početna doza je 18,5 mg.
Polish: Lurazydon wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Croatian: Lurasidon ima mali utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po skrócie „EXP".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza „EXP".
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na lurazydon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
Croatian: • ako ste alergični na lurasidon ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
Polish: Należy pamiętać, że ten lek może wywołać takie dolegliwości
Croatian: Morate biti svjesni da je ta stanja mogao prouzročiti ovaj lijek
Polish: Lurazydon osiąga maksymalne stężenie w surowicy w ciągu 1-3 godzin.
Croatian: Lurasidon dostiže vršnu serumsku koncentraciju za otprilike 1-3 sata.
Polish: Jeżeli lekarz uzna, że potencjalne korzyści z leczenia w okresie ciąży przeważają nad potencjalnym zagrożeniem dla nienarodzonego dziecka, będzie dokładnie monitorował stan dziecka po urodzeniu.
Croatian: Ako Vaš liječnik odluči da potencijalna korist od liječenja tijekom trudnoće opravdava potencijalni rizik za Vaše nerođeno dijete, Vaš će liječnik pozorno pratiti Vaše dijete nakon rođenja.
Polish: • Ciężka wysypka z pęcherzami na skórze, w obrębie ust, oczu oraz narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona).
Croatian: • Ozbiljan osip s mjehurima na koži, ustima, očima i genitalijama (Stevens-Johnsonov sindrom)
Polish: Dostępne są tylko ograniczone dane dotyczące zdrowych ochotników w wieku ≥65 lat.
Croatian: Ograničeni podaci prikupljeni su u zdravih osoba ≥ 65 godina.
Polish: Pacjenci stosujący dawki większe niż 111 mg raz na dobę, którzy przerwali leczenie na dłużej niż 3 dni, powinni wznawiać leczenie od dawki 111 mg raz na dobę, stopniowo zwiększając ją do uzyskania dawki optymalnej.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju dozu veću od 111 mg jednom dnevno i prekinu liječenje na dulje od 3 dana, liječenje treba ponovno započeti dozom od 111 mg jednom dnevno i titrirati na više do optimalne doze.
Polish: Podczas leczenia przeciwpsychotycznego poprawa stanu pacjenta może wystąpić dopiero po kilku dniach lub nawet po kilku tygodniach.
Croatian: Tijekom liječenja antipsihoticima, do poboljšanja bolesnikovog kliničkog stanja može proći od par dana do nekoliko tjedana.
Polish: Mogą to być objawy stanu nazywanego złośliwym zespołem neuroleptycznym.
Croatian: To mogu biti simptomi stanja koje je poznato kao neuroleptički maligni sindrom.
Polish: • niewyraźna mowa
Croatian: • nerazgovijetan govor
Polish: Nie wiadomo, czy lurazydon przenika do mleka matki.
Croatian: Nije poznato prelazi li lurasidon u majčino mlijeko.
Polish: U pacjentów leczonych lekami przeciwpsychotycznymi często występują nabyte czynniki ryzyka VTE, dlatego należy zidentyfikować wszystkie możliwe czynniki ryzyka VTE przed i podczas leczenia lurazydonem oraz podjąć odpowiednie środki zapobiegawcze.
Croatian: Budući da se bolesnici liječeni antipsihoticima često prikazuju sa stečenim rizičnim faktorima za VTE, svi mogući rizični faktori za VTE moraju biti identificirani prije i tijekom liječenja lurasidonom, kao i poduzete odgovarajuće preventivne mjere.
Polish: W krótkoterminowych badaniach nie zaobserwowano spójnej zależności odpowiedzi na dawkę.
Croatian: U kratkotrajnim ispitivanima nije bilo sustavne korelacije odgovora s obzirom na dozu.
Polish: Ogólna śmiertelność
Croatian: Ukupni mortalitet
Polish: Wartość szacowana (SE; p przedział ufności 95%)
Croatian: Procjena (SE; 95% IP)
Polish: Główne szlaki metabolizmu to N-dealkilacja oksydacyjna, hydroksylacja pierścienia norbornanowego oraz S-oksydacja.
Croatian: Glavni biotransformacijski putovi su oksidativna N-dealkilacija, hidroksilacija norbornanskog prstena i S-oksidacija.
Polish: Co to jest lek Latuda i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Latuda i za što se koristi
Polish: • amprenawir, efawirenz, etrawiryna (stosowane w leczeniu zakażenia HIV)
Croatian: • amprenavir, efavirenz, etravirin (za liječenje HIV infekcije)
Polish: Dystonia: Objawy dystonii, przedłużonego patologicznego skurczu różnych grup mięśniowych, mogą wystąpić u wrażliwych osób podczas pierwszych kilku dni leczenia.
Croatian: Distonija: Simptomi distonije, produženih abnormalnih kontrakcija mišićnih skupina, mogu se pojaviti u osjetljivih pojedinaca tijekom prvih par dana liječenja.
Polish: W grupie osób w podeszłym wieku z otępieniem zaobserwowano niewielki wzrost liczby zgonów pacjentów przyjmujących leki przeciwko schizofrenii w porównaniu do pacjentów nieprzyjmujących tych leków.
Croatian: U starijih osoba s demencijom, zabilježen je mali porast u broju smrti kod bolesnika koji su uzimali lijekove za shizofreniju u usporedbi s onima koji nisu primali te lijekove.
Polish: Prawdopodobieństwo przerwania leczenia z wszystkich przyczyn w 28. tygodniu wynosiło 58,2% dla lurazydonu i 69,9% dla placebo (p=0,072).
Croatian: Vjerojatnost prekida terapije zbog bilo kojeg razloga u 28. tjednu bila je 58,2% za lurasidon i 69,9% za placebo (p=0,072).
Polish: Tabletki Latuda należy połykać w całości, aby uniknąć gorzkiego smaku.
Croatian: Latuda tablete trebaju se progutati cijele, kako bi se prikrio gorki okus.
Polish: • armodafinil, modafinil (stosowane w leczeniu senności)
Croatian: • armodafinil, modafinil (za liječenje nesanice)
Polish: Złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS)
Croatian: Neuroleptički maligni sindrom (NMS)
Polish: Nie należy przerywać stosowania tego leku, jeśli nie zaleci tego lekarz, ponieważ objawy choroby mogą wtedy powrócić.
Croatian: Ovaj lijek ne smijete prestati uzimati osim ako Vam Vaš liječnik kaže da to učinite, jer se simptomi mogu vratiti.
Polish: Uważa się, że takie działanie związane z prolaktyną nie ma znaczenia dla rozrodu człowieka.
Croatian: Ovo djelovanje povezano s prolaktinom ne smatra se relevantnim u humanoj reprodukciji.
Polish: Lek ten stosowany jest w celu złagodzenia objawów schizofrenii.
Croatian: Ovaj se lijek koristi za poboljšanje Vaših simptoma shizofrenije.
Polish: Lurazydon jest metabolizowany do dwóch aktywnych metabolitów (ID-14283 i ID-14326) oraz dwóch nieaktywnych metabolitów (ID-20219 i ID-20220).
Croatian: Lurasidon se metabolizira u dva aktivna metabolita (ID-14283 i ID-14326) i dva neaktivna metabolita (ID-20219 i ID-20220).
Polish: Poprzez blokowanie tych receptorów lurazydon pomaga normalizować aktywność mózgu, zmniejszając objawy schizofrenii.
Croatian: Blokirajući receptore, lurasidon pomaže u normalizaciji aktivnosti mozga i smanjuje simptome shizofrenije.
Polish: Ogólnie, lurazydon nie miał istotnego wpływu na masę ciała i inne parametry metaboliczne, w tym na poziom cholesterolu całkowitego, triglicerydów i glukozy.
Croatian: Sve u svemu, lurasidon je imao beznačajan utjecaj na tjelesnu težinu i druge metaboličke parametre uključujući totalni kolesterol, trigliceride i razinu glukoze.
Polish: Lurazydon przenika do mleka samic szczurów w okresie laktacji.
Croatian: Lurasidon se izlučuje u mlijeku štakorica tijekom laktacije.
Polish: Dodatkowe objawy mogą obejmować mioglobinurię (rabdomiolizę) i ostrą niewydolność nerek.
Croatian: Dodatni simptomi mogu uključivati mioglobinuriju (rabdomiolizu) i akutno zatajenje bubrega.
Polish: Najczęstsze (≥10%) działania niepożądane to akatyzja i senność, których nasilenie było zależne od wielkości dawki przy dawkowaniu do 111 mg na dobę.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka (≥ 10%) bile su akatizija i pospanost, koje su ovisile o dozi do 111 mg dnevno.
Polish: Lurazydon i jego metabolity ID-14283, ID-14326, ID-20219 i ID-20220 odpowiadają w przybliżeniu za, odpowiednio, 11,4; 4,1; 0,4; 24 i 11% radioaktywności surowicy.
Croatian: Lurasidon i njegovi metaboliti ID-14283, ID-14326, ID-20219 i ID-20220 odgovaraju za približno 11,4; 4,1; 0,4; 24 odnosno 11% serumske radioaktivnosti.
Polish: ****Działania niepożądane zaobserwowane w badaniach fazy II i III prowadzonych z kontrolą i bez kontroli, jednakże występowały one zbyt rzadko, by możliwe było oszacowanie częstości występowania.
Croatian: ****Nuspojave zabilježene u Fazi 2 i 3 kontroliranih i nekontroliranih ispitivanja; incidencija pojavljivanja ovih nuspojava je preniska za procjenu učestalosti.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Polish: Lurazydon nie podlega czynnemu transportowi przez OATP1B1 ani OATP1B3.
Croatian: Lurasidon nije podložan aktivnom transportu unosa preko OATP1B1 ili OATP1B3.
Polish: AndersonBrecon (UK) Ltd. Units 2-7
Croatian: AndersonBrecon (UK) Ltd.
Polish: Dopamina i serotonina są neuroprzekaźnikami (substancjami umożliwiającymi komórkom nerwowym komunikowanie się między sobą) związanymi z występowaniem objawów schizofrenii.
Croatian: Dopamin i serotinin su neurotransmiteri (tvari koji omogućuju međusobnu komunikaciju živčanih stanica) koji su uključeni u simptome shizofrenije.
Polish: Prawdopodobieństwo wystąpienia nawrotu w 28. tygodniu szacowane metodą Kaplana-Meiera wynosiło 42,2% dla lurazydonu i 51,2% dla placebo.
Croatian: Kaplan-Meierova procjena vjerojatnosti relapsa u 28. tjednu bila je 42,2% za lurasidon i 51,2% za placebo.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały działanie na płodność, związane głównie ze zwiększeniem stężenia prolaktyny, które uznano za niemające wpływu na reprodukcję człowieka (patrz punkt 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su brojne učinke na plodnost, većinom povezane s povišenjem prolaktina, što se ne smatra bitnim za reprodukciju kod ljudi (vidjeti dio 5.3).
Polish: Nie osiągnięto jednak głównego i drugorzędowego punktu końcowego u młodszych pacjentów (w wieku poniżej 15 lat).
Croatian: Međutim, primarne i ključne sekundarne mjere ishoda djelotvornosti nisu zadovoljene kod mlađih bolesnika (ispod 15 godina starosti).
Polish: Jeśli pacjent pominie dwie lub więcej dawek, należy skontaktować się ze swoim lekarzem.
Croatian: Ako ste propustili dvije doze ili više, obratite se svom liječniku.
Polish: Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych narzędzi czy maszyn, dopóki nie będzie wiadomo, czy ten lek nie działa na pacjenta w niekorzystny sposób.
Croatian: Ne vozite niti upotrebljavajte strojeve dok ne potvrdite da lijek ne utječe na Vas na negativni način.
Polish: Mogą także wystąpić następujące działania niepożądane:
Croatian: Mogu se također javiti sljedeće nuspojave:
Polish: • nagły zgon związany z chorobą serca.
Croatian: • iznenadna smrt povezana s bolesti srca.
Polish: Wykazano statystycznie znaczące różnice na korzyść lurazydonu wobec placebo w odniesieniu do tych punktów końcowych w całej badanej populacji począwszy od tygodnia 2, które utrzymywały się podczas każdej wizyty do zakończenia badania.
Croatian: Statistički značajne razlike u korist lurasidona naspram placeba dokazane su za te mjere ishoda u ukupnoj ispitivanoj populaciji, s početkom u 2. tjednu i održavane su u svakom posjetu u ispitivanju do završetka ispitivanja.
Polish: Średnia wyjściowa (SD)
Croatian: Srednja početna vrijednost (SD)
Polish: Jeśli pacjent przerwie przyjmowanie tego leku, utraci efekty jego działania.
Croatian: Ako prestanete uzimati ovaj lijek, djelovanje lijeka će se izgubiti.
Polish: Wykazano znamienną różnicę wyników dla lurazydonu wobec placebo już od Dnia 4.
Croatian: Lurasidon je pokazao značajnu razliku u odnosu na placebo već od Dana 4.
Polish: • niekontrolowane ruchy ust, języka i kończyn (późne dyskinezy)
Croatian: • nevoljni pokreti usta, jezika i udova (tardivna diskinezija)
Polish: Tabletki powlekane Latuda stosuje się doustnie, raz na dobę razem z posiłkiem.
Croatian: Latuda filmom obložene tablete primjenjuju se peroralno, uzimanjem jednom dnevno uz obrok.
Polish: Stwierdzono, że u pacjentów pochodzenia azjatyckiego ekspozycja na lurazydon jest 1,5-większa, niż u pacjentów rasy białej.
Croatian: Zabilježeno je da je azijska rasa bolesnika imala 1,5 puta povećanu izloženost lurasidonu u usporedbi s bijelom rasom bolesnika.
Polish: Zaleca się monitorowanie masy ciała.
Croatian: Preporučuje se kliničko praćenje tjelesne težine.
Polish: • Zakrzepy krwi w żyłach, zwłaszcza w nogach (objawy obejmują obrzęk, ból i zaczerwienienie nóg), które to zakrzepy mogą przepłynąć naczyniami krwionośnymi do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności z oddychaniem.
Croatian: • krvni ugrušci u venama, posebno u nogama (simptomi uključuju oticanje, bol i crvenilo noge), koji mogu putovati krvnim žilama do pluća uzrokujući bol u prsnom košu i poteškoće s disanjem.
Polish: • opuchlizna pod powierzchnią skóry (obrzęk naczynioruchowy).
Croatian: • oticanje ispod površine kože (angioedem)
Polish: Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu zgłaszano klinicznie ciężkie przypadki reakcji skórnych i innych reakcji nadwrażliwości w powiązaniu z leczeniem lurazydonem, w tym przypadki zespołu Stevensa-Johnsona.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet zabilježeni su klinički ozbiljni slučajevi kožnih i drugih reakcija preosjetljivosti povezanih s liječenjem lurasidonom, uključujući i slučajeve Stevens-Johnsonovog sindroma.
Polish: • zwiększenie liczby eozynofilów (pewnego typu białych krwinek)
Croatian: • porast eozinofila (vrsta bijelih krvnih stanica).
Polish: • ewentualne przyjmowanie przez pacjenta innych leków (patrz punkt 2, „Lek Latuda a inne leki")
Croatian: • uzimate li druge lijekove (pogledajte dio 2, Drugi lijekovi i Latuda)
Polish: W badaniu oceniającym wpływ posiłku średnie wartości Cmax i AUC lurazydonu zwiększyły się, odpowiednio, 2-3 razy i 1,5-2 razy, gdy produkt podawano z posiłkiem w porównaniu do wartości obserwowanych po podawaniu na czczo.
Croatian: U ispitivanju djelovanja hrane, srednje vrijednosti Cmax i AUC lurasidona povećavaju se 2-3 puta, odnosno 1,5-2 puta, ukoliko se primjenjuje s hranom, u usporedbi s razinama zabilježenim kada se primjenjuje natašte.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji po podaniu lurazydonu wynosi 20-40 godzin.
Croatian: Nakon primjene lurasidona, poluvrijeme eliminacije bilo je 20-40 sati.
Polish: CYP3A4 jest głównym enzymem odpowiedzialnym za rozkład aktywnego metabolitu ID-14283.
Croatian: CYP3A4 je glavni enzim odgovoran za metabolizam aktivnog metabolita ID-14283.
Polish: Lurazydon nie ma wpływu na stężenie litu.
Croatian: Lurasidon ne utječe na koncentraciju litija.
Polish: Jednak ze względu na możliwość gorszej czynności nerek u pacjentów w podeszłym wieku, konieczne może być dostosowanie dawki odpowiednio do stanu nerek danego pacjenta (patrz punkt „Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek" poniżej).
Croatian: Međutim, budući da stariji bolesnici mogu imati smanjenu bubrežnu funkciju, može biti potrebno prilagođavanje doze ovisno o funkcionalnom stanju njihovih bubrega (vidjeti pod „Oštećenje bubrega" u nastavku).
Polish: W związku z tym lurazydon może być podawany jednocześnie z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.
Croatian: Stoga se lurasidon može primjenjivati istovremeno s oralnim kontraceptivima.
Polish: Placebo Lurazydon w dawce 18,5-74 mg (a) (b)
Croatian: Statistika ispitivanja Placebo Lurasidone doza 18,574 mg (a) (b)
Polish: Lurazydon przenika do mleka samic szczurów w okresie laktacji (patrz punkt 5.3).
Croatian: Lurasidon se izlučuje u mlijeku štakorica tijekom laktacije (vidjeti dio 5.3).
Polish: Lurazydon jest in vitro inhibitorem P-gp, BCRP i OCT1 (patrz punkt 4.5).
Croatian: Lurasidon je in vitro inhibitor P-gp, BRCP i OCT1 (vidjeti dio 4.5).
Polish: Dostosowywanie dawki jest zalecane u pacjentów z umiarkowanymi (klasa B w klasyfikacji Childa-Pugha) i ciężkimi (klasa C wg Childa-Pugha) zaburzeniami czynności wątroby.
Croatian: Prilagodba doze preporučuje se u bolesnika s umjerenim (Child Pugh stadij B) i teškim (Child Pugh stadij C) oštećenjem jetre.