FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De frequentie van vaccingerelateerde bijwerkingen na gebruik van Zostavax als boosterdosis was in het algemeen vergelijkbaar met de frequentie na gebruik van Zostavax als eerste dosis.
Finnish: Rokotteeseen liittyvien haittavaikutusten esiintymistiheys oli Zostavaxtehosteannoksen jälkeen yleisesti ottaen samanlainen kuin ensimmäisen annoksen jälkeen.
Dutch: Volwassenen met een voorgeschiedenis van herpes zoster voorafgaand aan de vaccinatie Zostavax werd toegediend bij personen van 50 jaar of ouder die een voorgeschiedenis van herpes zoster (HZ) hadden voorafgaand aan de vaccinatie (zie rubriek 5.1).
Finnish: Zostavaxia annettiin yli 50-vuotiaille aikuisille, joilla oli ollut vyöruusu ennen rokotusta (ks. kohta 5.1).
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 mei 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Zostavax verleend.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 19. toukokuuta 2006 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Zostavaxia varten.
Dutch: Het betrof een dubbelblinde studie, dat wil zeggen dat noch de arts noch de patiënt wist welke behandeling de betrokkene kreeg.
Finnish: Kyseessä oli kaksoissokkoutettu tutkimus, mikä tarkoittaa sitä, että niin lääkäri kuin potilaskaan eivät tienneet, kumpaa hoitoa potilas sai.
Dutch: Het volledige EPAR voor Zostavax is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Zostavax-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla kohdassa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Overige informatie over Zostavax
Finnish: Muita tietoja Zostavaxista
Dutch: De patiënten werden twee tot vierenhalf jaar na vaccinatie gevolgd.
Finnish: Potilaiden seuranta kesti 2-4,5 vuotta rokottamisen jälkeen.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Zostavax te waarborgen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Zostavaxin turvallinen ja tehokas käyttö?
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Zostavax.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Zostavaxvalmistetta.
Dutch: Gordelroos ontwikkelt zich bij mensen die vroeger, meestal als kind, waterpokken hebben gehad.
Finnish: Vyöruusu kehittyy henkilöille, joilla on ollut vesirokko aikaisemmin elämässään, yleensä lapsuudessa.
Dutch: Zostavax vaccin tegen gordelroos (herpes zoster) (levend)
Finnish: Zostavax rokote (elävä) vyöruusua (herpes zoster) vastaan
Dutch: Bij patiënten met bloedingsstoornissen moet het vaccin onder de huid worden geïnjecteerd.
Finnish: Potilailla, joilla on verenvuoto-ongelmia, rokote annetaan ihon alle.
Dutch: Deze werking werd zowel waargenomen bij patiënten tussen 50 en 59 jaar oud als bij patiënten van 60 jaar en ouder.
Finnish: Sama vaikutus havaittiin sekä 50-59-vuotiaissa että 60-vuotiaissa ja sitä vanhemmissa potilaissa.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Zostavax groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Zostavaxin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Zostavax veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Finnish: Sen mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Zostavaxia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Dutch: onbehandelde tuberculose of aan zwangere vrouwen.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on aktiivinen hoitamaton tuberkuloosi, eikä raskaana oleville naisille.
Dutch: De werkzaamheid werd voornamelijk gemeten op basis van het aantal mensen dat gordelroos en post-herpetische pijn ontwikkelde.
Finnish: Tehon pääasiallisen mitan perustana oli niiden henkilöiden lukumäärää, joille kehittyi vyöruusu tai postherpeettistä kipua.
Dutch: Waarom is Zostavax goedgekeurd?
Finnish: Miksi Zostavax on hyväksytty?
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Zostavax te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Finnish: Zostavaxin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Dutch: In twee aanvullende studies werd Zostavax onderzocht bij meer dan 1 000 patiënten van vijftig jaar en ouder, van wie 389 tussen 50 en 59 jaar oud waren.
Finnish: Kahdessa lisätutkimuksessa Zostavaxia tarkasteltiin yli 1 000:lla vähintään 50-vuotiaalla potilaalla, joista 389 oli 50-59-vuotiaita.
Dutch: Het vaccin mag niet worden toegediend aan mensen die problemen hebben met hun afweersysteem omdat zij aan een aandoening lijden als leukemie, lymfoom of verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids), of omdat zij medicijnen innemen die het afweersysteem beïnvloeden.
Finnish: Rokotetta ei saa antaa henkilöille, joilla on immuunijärjestelmään liittyviä ongelmia, esimerkiksi leukemia, lymfooma tai hankinnainen immuunikato-oireyhtymä (AIDS), tai jos he saavat immuunijärjestelmään vaikuttavia lääkkeitä.
Dutch: Welke voordelen bleek Zostavax tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Zostavaxista on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: De meeste van deze bijwerkingen waren licht van aard.
Finnish: Sivuvaikutukset olivat yleensä lieviä.
Dutch: Minder mensen kregen gordelroos na vaccinatie met Zostavax dan na toediening van de placebo: 315 van de 19 254 patiënten die Zostavax hadden ontvangen, ontwikkelden tijdens het onderzoek gordelroos, tegenover 642 van de 19 247 personen die een placebo hadden gekregen.
Finnish: Pienemmälle määrälle henkilöitä kehittyi vyöruusu Zostavax-rokotteen saamisen jälkeen verrattuna lumevalmisteeseen: Lääkettä saaneesta 19 254 potilaasta 315 sai vyöruusun tutkimuksen aikana verrattuna 642:een potilaaseen yhteensä 19 247 potilaasta, jotka saivat lumevalmistetta.
Dutch: Wat is Zostavax?
Finnish: Mitä Zostavax on?
Dutch: Zostavax mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor een van de bestanddelen van het vaccin of voor een van de stoffen waarvan vage sporen in het vaccin aanwezig zijn, zoals neomycine (een antibioticum).
Finnish: Zostavaxia ei saa antaa ihmisille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) jollekin rokotteen aineosista tai jollekin aineelle, jota on rokotteessa (hyvin pieninä) jääminä, kuten neomysiinia (antibiootti).
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Zostavax.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Zostavaxin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Dutch: Na genezing van de waterpokken blijft het varicella-zostervirus in ‘slapende' (inactieve) toestand in het zenuwstelsel achter.
Finnish: Vesirokon sairastamisen jälkeen varicella zoster -virus pysyy kehon hermojärjestelmässä uinuvassa (inaktiivisessa) tilassa.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Zostavax vast te stellen.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Zostavaxin käytön ehdoista.
Dutch: Het risico dat iemand gordelroos krijgt, neemt toe met de leeftijd en lijkt verband te houden met een afname van de immuniteit (bescherming) tegen het varicella-zostervirus.
Finnish: Vyöruusun kehittymisriski lisääntyy iän karttuessa ja vaikuttaa olevan yhteydessä heikentyneeseen immuniteettiin (suojaan) varicella zoster -virusta vastaan.
Dutch: In de hoofdstudie werd Zostavax vergeleken met een placebo (nepmiddel) bij ongeveer 39 000 patiënten tussen 59 en 99 jaar oud.
Finnish: Zostavaxista tehdyssä päätutkimuksessa sitä verrattiin lumerokotteeseen noin 39 000 potilaalla, jotka olivat iältään 59-99-vuotiaita.
Dutch: Zostavax bleek ook doeltreffender dan de placebo in het voorkomen van post-herpetische neuralgie: 27 van de patiënten die Zostavax hadden gekregen, hadden post-herpetische neuralgie, tegenover 80 in de placebogroep.
Finnish: Zostavax esti myös lumevalmistetta tehokkaammin postherpeettista neuralgiaa: Zostavaxia saaneista henkilöistä 27:lle tuli postherpeettinen neuralgia, kun lumevalmisteryhmässä vastaava määrä oli 80.
Dutch: Tijdens de studies waren de meest voorkomende bijwerkingen van Zostavax reacties op de injectieplaats (roodheid, pijn, zwelling, jeuk, warmte en kneuzing), hoofdpijn en pijn in de arm of het been.
Finnish: turvotus, kutina, kuumotus ja mustelmat), päänsärky ja käsivarren tai jalan kipu.
Dutch: Zostavax wordt voorgeschreven voor de vaccinatie van mensen van vijftig jaar of ouder ter voorkoming van herpes zoster (‘zoster' of ‘gordelroos') en de langdurige zenuwpijnen die op de aandoening kunnen volgen (post-herpetische neuralgie).
Finnish: Zostavaxia käytetään yli 50-vuotiaiden henkilöiden rokottamiseen herpes zosterin (vyöruusun) sekä sitä mahdollisesti seuraavan pitkäkestoisen hermokivun (postherpeettinen neuralgia) ehkäisemiseen.
Dutch: In de studies werd gekeken of het vaccin vier weken na injectie in staat was de productie van antilichamen tegen het varicella-zostervirus in het bloed te stimuleren.
Finnish: Tutkimuksissa tarkasteltiin rokotteen kykyä stimuloida veressä neljä viikkoa injektion jälkeen vasta-ainetuotanto varicella zoster -virusta vastaan.
Dutch: Het vaccin Zostavax bleek deze immuniteit te versterken en zo bescherming te bieden tegen gordelroos en de daarmee verband houdende pijn.
Finnish: Zostavax on rokote, jonka on osoitettu voimistavan tätä immuniteettia, joten se suojaa vyöruusulta sekä siihen liittyvältä kivulta.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Zostavax in?
Finnish: Mitä riskejä Zostavaxiin liittyy?
Dutch: Zostavax wordt toegediend als één dosis en wordt vlak onder de huid of in een spier geïnjecteerd, bij voorkeur rond de schouder.
Finnish: Zostavaxia annetaan yksittäinen annos, joka injektoidaan ihon alle tai lihakseen, mielellään olkavarren alueelle.
Dutch: De aanvullende studies toonden aan dat de met Zostavax gevaccineerde patiënten vier weken na vaccinatie twee- tot driemaal meer antilichamen tegen het varicella-zostervirus in het bloed hadden.
Finnish: Kaksi lisätutkimusta osoitti, että Zostavax-rokotteen saaneiden henkilöiden veren vasta-ainepitoisuus varicella zoster -virusta vastaan oli noin kolme kertaa korkeampi, kun rokottamisesta oli kulunut neljä viikkoa.
Dutch: Herpes zoster of gordelroos is een aandoening die wordt veroorzaakt door de reactivering van het varicella-zostervirus, het virus dat ook waterpokken veroorzaakt.
Finnish: Herpes zosteri eli vyöruusu on sairaus, jonka aiheuttaa varicella zoster -viruksen uudelleenaktivointi.
Dutch: Het duurt meestal enkele weken voordat de uitslag verdwijnt en daarna kan de pijn, die hevig kan zijn, nog lang aanhouden (post-herpetische neuralgie) op de plaats waar de huiduitslag was.
Finnish: Ihottuman parantuminen kestää yleensä useita viikkoja, ja sitä saattaa seurata vaikea pitkäaikainen kipu (postherpeettinen neuralgia) ihottumakohdassa.
Dutch: Hoe is Zostavax onderzocht?
Finnish: Miten Zostavaxia on tutkittu?
Dutch: Hoe wordt Zostavax gebruikt?
Finnish: Kuinka Zostavaxia käytetään?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Zostavax.
Finnish: Lisätietoja Zostavax-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: Het werkzame bestanddeel is het varicella-zostervirus in afgezwakte vorm.
Finnish: Vaikuttava aine on heikennetty (attenuoitu) varicella-zoster-virus.
Dutch: Soms, na vele jaren, wordt het virus weer actief, en het is niet helemaal duidelijk waarom.
Finnish: Joskus virus kuitenkin aktivoituu uudelleen vuosien kuluttua syistä, joita ei täysin tunneta, ja potilaalle kehittyy vyöruusu, joka on kivulias, rakkoja muodostava ihottuma, tyypillisesti yhdessä osassa kehoa.
Dutch: Zostavax is een vaccin dat beschikbaar is in de vorm van poeder en oplosmiddel voor het aanmaken van een suspensie voor injectie.
Finnish: Sitä saa jauheena ja liuottimena, joista tehdään injektioliuos.
Dutch: 13 maart 2001
Finnish: 13. maaliskuuta 2001
Dutch: De aanbevolen dosering mag niet overschreden worden.
Finnish: Suositeltua annosta ei tule ylittää.
Dutch: Uxbridge UB9 6LS Verenigd Koninkrijk
Finnish: Uxbridge UB9 6LS Yhdistynyt kuningaskunta
Dutch: Alopecia en erytheem kunnen nu en dan ook voorkomen.
Finnish: Alopesiaa ja eryteemaa saattaa myös esiintyä ajoittain.
Dutch: Gebruik bij dieren van minder dan 6 maanden oud, met een gewicht onder de 5 kg of bij oude dieren kan bijkomende risico's met zich meebrengen.
Finnish: Alle 6 kuukauden ikäisillä eläimillä, jotka painavat alle 5 kg, tai vanhoilla eläimillä käyttöön saattaa liittyä lisäriski.
Dutch: • overgevoelig is voor het product
Finnish: • Jotka ovat yliherkkiä valmisteelle
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet)
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Anti-inflammatoire producten, niet-steroïdaal ATCvet-code: QM01AE92
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Steroideihin kuulumattomat anti-inflammatoriset valmisteet ATCvet-koodi: QM01AE92
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzaam bestanddeel
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine
Dutch: Leg de tablet in de muil van de hond.
Finnish: Pane tabletti koiran suuhun.
Dutch: De duur van de behandeling hangt af van de klinische respons.
Finnish: Hoidon kesto riippuu kliinisestä vasteesta.
Dutch: Dien de tablet toe aan honden binnen 1-2 uur na het voederen.
Finnish: Lääkitse koira 1-2 tunnin sisällä ruokinnasta.
Dutch: In geval dit niet mogelijk is, of als de hond een rechtstreekse toediening via de muil tegenwerkt, plaats de tablet dan vlak voor toediening in een kleine hoeveelheid bevochtigd voer of een bevochtigd extraatje.
Finnish: Jos tämä ei ole mahdollista tai jos koira vastustaa lääkkeen antoa suoraan suuhun, sekoita lääke juuri ennen antamista pieneen määrään kostutettua ruokaa tai kostutettuun makupalaan.
Dutch: Het gewicht van het dier dient nauwkeurig bepaald te worden voor de start van de behandeling.
Finnish: Eläimen paino tulee määrittää tarkasti ennen hoidon aloittamista.
Dutch: Intervet International B. V.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Intervet International B. V.
Dutch: Niet gebruiken indien uw hond
Finnish: Ei saa käyttää koirille,
Dutch: In uitzonderlijke gevallen, vooral bij oudere of gevoelige honden, kunnen deze ongewenste effecten ernstig of dodelijk zijn.
Finnish: Joissakin harvinaisissa tapauksissa, erityisesti vanhoilla tai herkillä koirilla, nämä haittavaikutukset saattavat olla vakavia tai kuolemaan johtavia.
Dutch: Indien u andere bijwerkingen vaststelt, gelieve uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Finnish: Jos havaitset muita haittavaikutuksia, kerro tästä eläinlääkärille.
Dutch: In geval van overdosering, onderbreek de therapie.
Finnish: Yliannostustapauksessa keskeytä hoito.
Dutch: 10 mg/kg eenmaal per dag.
Finnish: 10 mg/kg kerran päivässä.
Dutch: Speciale voorzorgen moeten genomen worden wanneer honden met uitgesproken nierinsufficiëntie behandeld worden.
Finnish: Erityistä varovaisuutta tulee noudattaa hoidettaessa koiria, joilla on merkittävä munuaisten vajaatoiminta.
Dutch: Controleer frequent de hematocriet.
Finnish: Hematokriitti mitataan usein.
Dutch: Ongebruikt diergeneesmiddel of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Finnish: Käyttämätön eläinlääkevalmiste tai siitä peräisin oleva jätemateriaali tulee hävittää paikallisten määräysten mukaisesti.
Dutch: Andere NSAID's, diuretica, anticoagulantia en middelen, die in hoge mate aan plasmaproteïnen gebonden zijn, kunnen in competitie treden voor de binding, wat leidt tot potentieel toxische effecten.
Finnish: Tulehduskipulääkkeet, diureetit, antikoagulantit ja voimakkaasti proteiineihin sitoutuvat lääkeaineet voivat kilpailla sitoutumisesta, jolloin seurauksena saattaa olla toksisia vaikutuksia.
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Ei oleellinen
Dutch: • lijdt aan een hart- of leveraandoening
Finnish: • Joilla on sydän- tai maksasairaus
Dutch: Houd de muil van de hond enkele seconden dicht om er zeker van te zijn dat de tablet volledig nat wordt.
Finnish: Pidä koiran suuta suljettuna muutaman sekunnin ajan, jotta tabletti varmasti kostuu kauttaaltaan.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Indien dergelijk gebruik niet vermeden kan worden, is nauwlettend toezicht van een dierenarts noodzakelijk om gastro-intestinaal bloedverlies te monitoren.
Finnish: Ellei antamista voida välttää, eläinlääkärin tarkka seuranta maha-suolikanavan verenhukan varalta on tarpeen.
Dutch: Bij een therapeutische dosis van 10 mg/kg bedroeg de Cmax van tepoxaline 1,08 ± 0,37 μg/ml bij honden die een vetarme maaltijd gekregen hadden en 1,19 ± 0,29 μg/ml bij honden die een vetrijke maaltijd gekregen hadden.
Finnish: Terapeuttisella annoksella 10 mg/kg, tepoksaliinin Cmax oli 1,08 ± 0,37 μg/ml koirilla, joita oli ruokittu vähärasvaisella ruualla ja 1,19 ± 0,29 μg/ml koirilla, joita oli ruokittu runsasrasvaisella ruualla.
Dutch: De tablet valt uiteen door contact met vocht.
Finnish: Tabletti hajoaa kosketuksessa kosteuden kanssa.
Dutch: Tepoxaline en zijn metabolieten worden uitgescheiden in de feces (99%).
Finnish: Tepoksaliini ja sen metaboliitit erittyvät ulosteisiin (99%).
Dutch: Tepoxaline wordt snel (Tmax van ongeveer 2 uur) geabsorbeerd na orale toediening bij honden.
Finnish: Koirilla tepoksaliini imeytyy oraalisen annoksen jälkeen nopeasti (Tmax noin 2 tuntia).
Dutch: Tepoxaline en zijn metabolieten zijn in hoge mate aan proteïnen gebonden, meer dan 98%.
Finnish: Tepoksaliini ja sen metaboliitit sitoutuvat suurelta osin, yli 98%:sti, proteiineihin.
Dutch: Zorg ervoor dat de handen droog zijn om te voorkomen dat de tablet aan de vingers blijft kleven.
Finnish: Varmista että kätesi ovat kuivat, jotta tabletti ei tarttuisi sormiin.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA): http://www.ema.europa.eu.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Niet gebruiken bij honden die lijden aan dehydratie, hypovolemie of hypotensie, gezien het verhoogde risico op nefrotoxiciteit.
Finnish: Ei saa käyttää koirille, joilla ilmenee dehydraatiota, hypovolemiaa tai hypotoniaa, sillä munuaistoksisuuden riski on kasvanut.
Dutch: Voor dit diergeneesmiddel is er geen speciale bewaartemperatuur.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysohjeita.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op de blisterverpakking.
Finnish: Älä käytä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Dutch: 1 doos met 1, 3 of 6 blisterverpakking(en)
Finnish: 1 pakkaus, joka sisältää 1, 3 tai 6 läpipainoliuskaa.
Dutch: Als het braken aanhoudt, dien anti-emetica toe.
Finnish: Jos oksentelu jatkuu, annetaan antiemeettejä.
Dutch: De zure metaboliet is een krachtige, actieve cyclo-oxygenaseremmer en verlengt de activiteit van de moedermolecule.
Finnish: Tämä happometaboliitti on tehokas ja aktiivinen syklo-oksigenaasi-inhibiittori, ja se pidentää emoyhdisteen vaikutusta.
Dutch: Als bijwerkingen optreden, moet de behandeling worden onderbroken en moet het advies van een dierenarts worden gevraagd.
Finnish: Mikäli ilmenee haittavaikutuksia, on syytä keskeyttää hoito ja ottaa yhteys eläinlääkäriin.
Dutch: Tepoxaline wordt in grote mate omgezet in zijn zure metaboliet.
Finnish: Tepoksaliini muuttuu suurelta osin happometaboliitikseen.
Dutch: Druk de tablet uit de blisterverpakking door op de onderkant te duwen.
Finnish: Paina läpipainopakkausta, jolloin tabletti työntyy ulos.
Dutch: 200 mg / voor oraal gebruik Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Finnish: 200 mg / tabletti Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Dutch: 1 doos met 1 of 3 blisterverpakking(en)
Finnish: 1 pakkaus, joka sisältää 1 tai 3 läpipainoliuskaa
Dutch: De plasmaconcentraties van de zure metaboliet zijn hoger dan die van de moedermolecule bij de hond.
Finnish: Koirilla happometaboliitin pitoisuudet plasmassa ovat suuremmat kuin emoyhdisteen.
Dutch: Indien gastrointestinale bloedingen worden vermoed, dien middelen toe die de maag beschermen.
Finnish: Jos on syytä epäillä mahasuolikanavan verenvuotoja, annetaan mahan limakalvon suoja-aineita.
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking Zubrin lyofilisaten voor oraal gebruik worden geleverd in dozen met blisterverpakkingen met folie.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus Zubrin tabletit toimitetaan pakkauksissa, jotka sisältävät läpipainoliuskoja.
Dutch: De absorptie van tepoxaline wordt vergemakkelijkt bij toediening aan gevoederde honden.
Finnish: Tepoksaliinin imeytymistä edesauttaa sen anto ruokituille koirille.
Dutch: Zorg ervoor dat het voer of het extraatje dat het geneesmiddel bevat, volledig wordt opgenomen.
Finnish: Varmista, että koira syö kaiken ruuan tai koko makupalan, jonka mukana lääke on annettu.
Dutch: Iedere blisterverpakking bevat 10 lyofilisaten voor oraal gebruik.
Finnish: Kukin liuska sisältää 10 kylmäkuivattua tablettia.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige of lacterende honden of bij teven die bestemd zijn voor de fok.
Finnish: Ei tiineille tai imettäville koirille tai jalostukseen käytettäville nartuille.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige of lacterende teven.
Finnish: Ei saa antaa tiineille tai imettäville nartuille.
Dutch: • drachtig of lacterend is of bij teven die bestemd zijn voor de fok
Finnish: • Jotka ovat tiineitä tai imettävät tai jalostukseen käytettäville nartuille
Dutch: Gebruik is gecontraïndiceerd bij dieren die lijden aan een hart- of leveraandoening, of bij gevallen met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale ulceraties, of bloedingen, of bij overgevoeligheid voor het product.
Finnish: Ei saa antaa eläimille, joilla on sydän- tai maksasairaus tai aiempia maha-suolikanavan haavaumia tai verenvuotoja tai jotka ovat yliherkkiä valmisteelle.
Dutch: Tijdens klinisch onderzoek met het product kwam de incidentie van gastro-intestinale reacties (diarree/braken) voor bij 1 op 10 dieren.
Finnish: Valmisteella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa maha-suolikanavan reaktioita (ripuli/oksentelu) on esiintynyt yhdellä eläimellä kymmenestä.
Dutch: Orale toediening van 10 mg tepoxaline / kg lichaamsgewicht leidt tot de inhibitie van de prostaglandine- en leukotriënesynthese.
Finnish: Suun kautta annettu tepoksaliini annoksella 10 mg/kg saa aikaan prostaglandiini- ja leukotrieenisynteesin eston.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/00/028/002-008
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/00/028/002-008
Dutch: Tepoxaline mag niet met andere NSAID's of glucocorticoïden, diuretica of anticoagulantia worden toegediend.
Finnish: Tepoksaliinia ei saa antaa muiden tulehduskipulääkkeiden tai glukokortikosteroidien, diureettien tai antikoagulanttien kanssa.
Dutch: Tepoxaline is een dubbele cyclo-oxygenase- / 5-lipoxygenaseremmer met een anti-inflammatoire werking.
Finnish: Tepoksaliini on sekä syklo-oksigenaasi- että 5-lipoksigenaasi-inhibiittori, jolla on antiinflammatorinen vaikutus.