FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • O início repentino de uma erupção grave com manchas, bolhas ou pele a descamar, possivelmente com febre alta, dor nas articulações, função alterada do fígado, rins ou pulmões (estes podem ser sinais de condições clínicas mais graves chamadas necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme ou uma condição conhecida como reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS))
Latvian: • Pēkšņa smagu izsitumu ar buļļa acīm līdzīgu plankumu rašanās vai pūšļu veidošanās uz ādas vai ādas lobīšanās, iespējams, kopā ar izteiktu drudzi, locītavu sāpēm, patoloģisku aknu, nieru vai plaušu darbību (tās var būt nopietnu veselības traucējumu pazīmes, ko sauc par toksisku epidermas nekrolīzi, Stīvensa-Džonsona sindromu, daudzformu eritēmu vai stāvokli, ko sauc par zāļu reakciju ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS))
Portuguese: Têm de ser utilizadas as técnicas asséticas padrão na preparação e administração da solução.
Latvian: Šķīduma sagatavošanai un ievadīšanai jāizmanto standarta aseptiskās metodes.
Portuguese: Os doentes com conhecidos transtornos convulsivos devem continuar a terapêutica anticonvulsivante.
Latvian: Pacientiem ar zināmiem ar krampjiem saistītiem traucējumiem jāturpina pretkrampju terapija.
Portuguese: • Reação que ocorre durante ou pouco depois da administração de Vaborem que se apresenta como um mal-estar (indisposição geral), possivelmente com qualquer um dos seguintes sintomas: tensão arterial baixa, náuseas, vómitos, cãibras abdominais, febre, rubores, batimento cardíaco rápido ou dificuldade para respirar, dor de cabeça
Latvian: Reakcija, kas rodas Vaborem saņemšanas laikā vai īsi pēc tam, kas izpaužas kā nespēks (vispārēja slikta pašsajūta) ar iespējamām jebkurām tālāk norādītām pazīmēm: pazemināts asinsspiediens, slikta dūša, vemšana, vēdera krampji, drudzis, pietvīkums, ātra sirdsdarbība vai grūtības elpot, galvassāpes
Portuguese: A associação meropenem/vaborbactam pode causar cefaleia, paraestesia, letargia e tonturas (ver secção 4.8).
Latvian: Meropenēms/vaborbaktāms var izraisīt galvassāpes, parestēziju, letarģiju un reiboni (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Portuguese: Em caso de sobredosagem, descontinue Vaborem e institua um tratamento geral de suporte.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāpārtrauc Vaborem lietošana un jāuzsāk vispārīgu uzturošo terapiju.
Portuguese: A administração concomitante de meropenem e ácido valproico tem estado associada a reduções nas concentrações de ácido valproico com subsequente perda no controlo das convulsões.
Latvian: Vienlaicīga meropenēma un valproiskābes lietošana ir saistīta ar valproiskābes koncentrācijas samazināšanos ar sekojošu krampju kontroles zudumu.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Pó para concentrado para solução para perfusão 6 frascos para injetáveis
Latvian: 4. ZĀĻU FORMA UN SATURS Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 6 flakoni
Portuguese: Se achar que lhe administraram uma dose excessiva de Vaborem, informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro.
Latvian: Ja Jūs domājat, ka esat saņēmis pārāk daudz Vaborem, nekavējoties pastāstiet ārstam vai medmāsai.
Portuguese: Vaborem contém 10,9 mmol (aproximadamente 250 mg) de sódio por frasco para injetáveis.
Latvian: Vabomērs satur 10,9 mmol (aptuveni 250 mg) nātrija flakonā.
Portuguese: Em estudos de toxicidade de dose repetida realizados em cães, foi observada uma inflamação hepática mínima após 14 e 28 dias de exposição ao vaborbactam em monoterapia ou à associação meropenem/vaborbactam.
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumos suņiem pēc 14 dienām un 28 dienām, lietojot vaborbaktāmu vienu pašu vai meropenēma/vaborbaktāma kombinācijā, novēroja minimālu aknu iekaisumu.
Portuguese: • da bexiga ou dos rins (infeções do trato urinário)
Latvian: • urīnpūšļa vai nieru (urīnceļu infekcijas);
Portuguese: Regime posológico recomendado2
Latvian: Ieteicamais devu režīms
Portuguese: Para que é utilizado Vaborem
Latvian: Kādam nolūkam Vaborem lieto
Portuguese: Vaborem é indicado para o tratamento das seguintes infeções em adultos (ver secções 4.4 e 5.1):
Latvian: Vaborem ir indicēts lietošanai pieaugušajiem šādu infekciju ārstēšanai (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu):
Portuguese: Concentrações críticas nos testes de sensibilidade
Latvian: Jutīguma testa robežvērtības
Portuguese: • Dificuldade em respirar
Latvian: Grūtības elpot
Portuguese: Por conseguinte, tem de descontinuar a amamentação antes de lhe ser administrado Vaborem.
Latvian: Tāpēc pirms Vaborem saņemšanas Jums jāpārtrauc barošana ar krūti.
Portuguese: As doses ajustadas devido a compromisso renal devem ser administradas após uma sessão de diálise.
Latvian: Pielāgotās devas dažādu nieru darbības traucējumu gadījumā jāievada pēc dialīzes sesijas.
Portuguese: Qual o aspeto de Vaborem e conteúdo da embalagem Vaborem é um pó branco a amarelo claro para concentrado para solução para perfusão, fornecido num frasco para injetáveis.
Latvian: Vaborem ir balts līdz gaiši dzeltens pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai, kas tiek piegādāts flakonā.
Portuguese: • um medicamento que baixa o colesterol chamado lovastatina
Latvian: • holesterīna līmeni pazeminošas zāles, ko sauc par lovastatīnu;
Portuguese: Como a associação meropenem/vaborbactam não se sujeita ao metabolismo hepático, não é esperado que a depuração sistémica de meropenem/vaborbactam seja afetada pelo compromisso hepático.
Latvian: Tā kā meropenēms/vaborbaktāms netiek metabolizēts aknās, paredzams, ka aknu darbības traucējumi neietekmēs meropenēma/vaborbaktāma sistēmisko klīrensu.
Portuguese: ITU complicada (ITUc), incluindo pielonefrite
Latvian: Komplicēta UTI (cUTI), tostarp pielonefrīts
Portuguese: • um medicamento para tratar problemas em obter uma ereção ou para tratar a tensão arterial elevada nos pulmões chamado sildenafil
Latvian: • zāles, kas vīriešiem ārstē problēmu sasniegt erekciju, vai pret augstu asinsspiedienu plaušās, ko sauc par sildenafilu;
Portuguese: O meropenem exerce uma atividade bactericida ao inibir a síntese do peptidoglicano da parede celular como resultado da ligação e inibição da atividade das proteínas de ligação da penicilina (PLP) essenciais.
Latvian: Meropenēmam piemīt baktericīda iedarbība, inhibējot peptidoglikāna šūnu sieniņu sintēzi, piesaistoties pamata penicilīnu saistošiem proteīniem (penicillin-binding proteins, PBP) un inhibējot to iedarbību.
Portuguese: Esta informação deve ser tida em consideração em caso de doentes com ingestão controlada de sódio.
Latvian: Tas jāņem vērā, ārstējot pacientus, kuriem ir diēta ar kontrolētu nātrija saturu.
Portuguese: Ingestão controlada de sódio
Latvian: Diēta ar kontrolētu nātrija saturu
Portuguese: Colite por Clostridium difficile
Latvian: Clostridium difficile kolīts
Portuguese: • Aumento no nível de certos tipos de substâncias no sangue chamadas ureia e creatinina que são sinais de que os seus rins estão a trabalhar menos bem - demonstrado em análises ao sangue.
Latvian: Dažu veidu vielu, ko sauc par urīnvielu un kreatinīnu, līmeņa palielināšanās asinīs, kas norāda, ka Jūsu nieres nedarbojas tik labi - redzams asins analīzēs
Portuguese: Após a reconstituição, 1 ml de solução contém 50 mg de meropenem e 50 mg de vaborbactam (ver secção
Latvian: Pēc sagatavošanas 1 ml šķīduma satur 50 mg meropenēma un 50 mg vaborbaktāma (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Portuguese: Se falhar uma dose de Vaborem Se achar que não lhe administraram uma dose, informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro.
Latvian: Ja Jums ir izlaista Vaborem deva Ja domājat, ka Jums ir izlaista deva, nekavējoties pastāstiet ārstam vai medmāsai.
Portuguese: A solução reconstituída tem de ser diluída antes da perfusão intravenosa.
Latvian: Pirms intravenozas infūzijas sagatavotais šķīdums jāatšķaida.
Portuguese: • já teve convulsões
Latvian: • Jums jebkad bijuši krampji.
Portuguese: • Infeções fúngicas, incluindo as da vagina ou boca
Latvian: Sēnīšu infekcijas, tostarp makstī vai mutē
Portuguese: • Reconstituir 2 frascos para injetáveis para a dose de 2 g/2 g de Vaborem • Reconstituir 1 frasco para injetáveis para as doses de 1 g/1 g e de 0,5 g/0,5 g de Vaborem
Latvian: • sagatavojiet 2 flakonus Vaborem 2 g/2 g devai; • sagatavojiet 1 flakonu Vaborem 1 g/1 g un Vaborem 0,5 g/0,5 g devām.
Portuguese: Infeções devido a organismos aeróbicos Gram-negativos em doentes com opções de tratamento limitadas
Latvian: Aerobu gramnegatīvu mikroorganismu izraisītas infekcijas pacientiem ar ierobežotām ārstēšanas iespējām2 g/2 g
Portuguese: • Inchaço, vermelhidão e/ou dor em redor da agulha, no local da administração do medicamento na veia
Latvian: Pietūkums, apsārtums un/vai sāpes ap adatas dūriena vietu, kur vēnā tiek ievadītas zāles Drudzis
Portuguese: Foram notificadas convulsões durante o tratamento com o meropenem em monoterapia, especialmente em doentes tratados com anticonvulsivantes (ver secção 4.4).
Latvian: Lietojot meropenēmu vienu pašu, ziņots par krampjiem, it īpaši pacientiem, kuri ārstēti ar pretepilepsijas līdzekļiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: Dose intravenosa recomendada para doentes com uma depuração da creatinina
Latvian: Ieteiktā intravenozā deva pacientiem ar kreatinīna klīrensu (KrKl) ≥
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 25°.
Latvian: 9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Portuguese: • um medicamento usado para tratar a depressão ou a ansiedade chamado venlafaxina
Latvian: • zāles depresijas vai trauksmes ārstēšanai, ko sauc par venlafaksīnu;
Portuguese: Estudos farmacocinéticos com o meropenem e o vaborbactam em doentes com compromisso renal demonstraram que a depuração plasmática de ambas as substâncias está correlacionada com a depuração da creatinina.
Latvian: Farmakokinētiskie pētījumi ar meropenēmu un vaborbaktāmu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ir parādījuši, ka gan meropenēma, gan vaborbaktāma plazmas klīrenss korelē ar kreatinīna klīrensu.
Portuguese: • Reconstituir 2 frascos para injetáveis para a dose de 2 g/2 g de Vaborem
Latvian: • sagatavojiet 2 flakonus Vaborem 2 g/2 g devai;
Portuguese: O espetro inibitório do vaborbactam inclui carbapenemases de classe A (como KPC) e carbapenemases de classe C. O vaborbactam não inibe carbapenemases de classe D, tais como OXA-48, ou metalo-βlactamases de classe B, como NDM e VIM (ver secção 5.1).
Latvian: Vaborbaktāms neinhibē D klases karbapenemāzes, piem., OXA-48 vai B klases metallo-β-laktamāzes, piem., NDM un VIM (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 1 g de meropenem (sob a forma de meropenem tri-hidratado) e 1 g de vaborbactam.
Latvian: Katrs flakons satur 1 g meropenēma (meropenēma trihidrāta veidā) un 1 g vaborbaktāma.
Portuguese: Para o propósito dos testes de sensibilidade, a concentração do vaborbactam está fixado em 8 mg/l.
Latvian: 1Jutības testēšanas mērķiem vaborbaktāmam ir fiksēta 8 mg/l koncentrācija.
Portuguese: • Vaborbactam é um "inibidor da beta-lactamase".
Latvian: • Vaborbaktāms ir "bēta laktamāzes inhibitors".
Portuguese: O vaborbactam não inibe as enzimas de classe B (metaloβ-lactamases) ou as carbapenemases de classe D. O vaborbactam não tem atividade antibacteriana.
Latvian: Vaborbaktāms neinhibē B klases enzīmus (metallo-β-laktamāzes) vai D klases karbapenemāzes.
Portuguese: • Dificuldade em controlar a bexiga
Latvian: Grūtības kontrolēt urīnpūšļa darbību
Portuguese: Diminuição do apetite
Latvian: Apetītes zudums
Portuguese: • Infeção do trato urinário complicada (ITUc), incluindo pielonefrite
Latvian: • komplicēta urīnceļu infekcija (complicated urinary tract infection, cUTI), tostarp pielonefrīts;
Portuguese: Com alternativa, a associação meropenem/vaborbactam deve ser descontinuada (ver secção 4.5).
Latvian: Vai arī meropenēma/vaborbaktāma lietošana ir jāpārtrauc (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Portuguese: Devem ser retirados 20 ml de solução injetável de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%) (soro fisiológico) de um saco de perfusão de 250 ml de solução injetável de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%) para cada frasco para injetáveis e reconstituído o número adequado de frascos para injetáveis de meropenem/vaborbactam para a correspondente posologia de Vaborem:
Latvian: 20 ml nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīduma injekcijām (parasts fizioloģiskais šķīdums) jāievelk no 250 ml nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīduma injekcijām infūzijas maisa katram flakonam un jāsagatavo atbilstošais meropenēma/vaborbaktāma flakonu skaits attiecīgajai Vaborem devai:
Portuguese: Reação no local da perfusão
Latvian: Reakcijas infūzijas vietā
Portuguese: É importante informar o seu médico se estiver a amamentar ou pretender amamentar antes de receber Vaborem.
Latvian: Ir svarīgi, lai pirms Vaborem lietošanas Jūs pastāstītu ārstam, ja barojat bērnu ar krūti vai plānojat barot bērnu ar krūti.
Portuguese: • um medicamento usado normalmente para tratar a tosse chamado dextrometorfano
Latvian: • zāles, kas bieži ir citu zāļu sastāvā lai ārstētu klepu un ko sauc par dekstrometorfānu;
Portuguese: Informe o seu médico de que está a tomar Vaborem, se for fazer análises ao sangue.
Latvian: Ja gatavojaties nodot asins analīzes, pastāstiet ārstam, ka Jūs lietojat Vaborem.
Portuguese: Microrganismos Gram-positivos:
Latvian: Grampozitīvi mikroorganismi:
Portuguese: Em indivíduos com função renal normal, ocorrerá uma eliminação renal rápida.
Latvian: Pacientiem ar normālu nieru darbību notiks ātrāka izvadīšana caur nierēm.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Vaborem 1 g/1 g pó para concentrado para solução para perfusão
Latvian: Vaborem 1 g/1 g pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai.
Portuguese: Os doentes com patologias hepáticas preexistentes devem ver a sua função hepática monitorizada durante o tratamento com meropenem/vaborbactam.
Latvian: Pacientiem ar iepriekš esošiem aknu darbības traucējumiem ārstēšanas ar meropenēmu/vaborbaktāmu laikā jāuzrauga aknu darbība.
Portuguese: Desconforto no peito
Latvian: Diskomforts krūškurvī
Portuguese: Pseudomonas aeruginosa
Latvian: Enterobacteriaceae Pseudomonas aeruginosa
Portuguese: Alaninaminotransfe rase aumentada
Latvian: Paaugstināta alanīna aminotransferāze
Portuguese: • um medicamento para a gota chamado probenecida
Latvian: • zāles podagras ārstēšanai, ko sauc par probenecīdu;
Portuguese: Microrganismos Gram-negativos:
Latvian: Gramnegatīvi mikroorganismi:
Portuguese: Flebite no local da perfusão
Latvian: Flebīts infūzijas vietā
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Portuguese: A concentração final da perfusão de meropenem e vaborbactam será de cerca de 8 mg/ml cada.
Latvian: Meropenēma un vaborbaktāma galīgā infūzijas koncentrācija būs aptuveni 8 mg/ml katram.
Portuguese: • Inchaço e irritação a nível do intestino grosso ou cólon - isto pode causar diarreia, febre e cãibras abdominais e deve-se a outra infeção no cólon
Latvian: Pietūkums un kairinājums resnajā zarnā - var izraisīt caureju, drudzi un/vai vēdera krampjus un rodas citas resnās zarnas infekcijas dēļ
Portuguese: • Inchaço abdominal ou sensação de enfartamento
Latvian: Vēdera uzpūšanās vai pilnuma sajūta
Portuguese: • Comichão na pele
Latvian: Niezoša āda
Portuguese: • Veias inchadas, vermelhas e irritadas
Latvian: Pietūkušas un apsārtušas, un kairinātas vēnas
Portuguese: • Erupção cutânea com comichão intensa ("urticária")
Latvian: Piepacelti, niezoši ādas izsitumi ("nātrene")
Portuguese: • um medicamento usado para tratar a depressão chamado desipramina
Latvian: • zāles depresijas ārstēšanai, ko sauc par dezipramīnu;
Portuguese: associado à atividade antimicrobiana é a relação AUC plasmática do vaborbactam livre: CMI de meropenem/vaborbactam.
Latvian: Attiecībā uz vaborbaktāmu FK-FD indekss, kas saistīts ar antimikrobiālo iedarbību, ir brīvā vaborbaktāma plazmas AUC attiecība pret meropenēma/vaborbaktāma MIC.
Portuguese: • Tremores ou estremecimento
Latvian: Trīce vai drebuļi
Portuguese: Foram notificadas reações de hipersensibilidade graves e ocasionalmente fatais com meropenem e/ou meropenem/vaborbactam (ver secções 4.3 e 4.8).
Latvian: Lietojot meropenēmu un/vai meropenēmu/vaborbaktāmu, ziņots par smagām un dažreiz letālām paaugstinātas jutības reakcijām (skatīt 4.3. un 4.8. apakšpunktu).
Portuguese: Diarreia associada a Clostridium difficile
Latvian: Ar Clostridium difficile saistīta caureja
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Carbonato de sódio
Latvian: 3. PALĪGVIELU SARAKSTS Nātrija karbonāts
Portuguese: Aspartataminotransf erase aumentada
Latvian: Paaugstināta aspartāta aminotransferāze
Portuguese: Pode desenvolver-se um teste de Coombs positivo direto ou indireto durante o tratamento com meropenem/vaborbactam, como observado com o meropenem (ver secção 4.8).
Latvian: Ārstēšanas ar meropenēmu/vaborbaktāmu laikā, kā novērots ar meropenēmu, var būt pozitīvs tiešais vai netiešais Kūmbsa tests (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Vaborem 1 g/1 g pó para concentrado meropenem/vaborbactam
Latvian: Vaborem 1 g/1 g pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai meropenem/vaborbactam
Portuguese: • dos pulmões (pneumonia)
Latvian: • plaušu (pneimonija).
Portuguese: A concentração final da perfusão de meropenem e vaborbactam será de cerca de 4 mg/ml cada.
Latvian: Meropenēma un vaborbaktāma galīgā infūzijas koncentrācija būs aptuveni 4 mg/ml katram.
Portuguese: Bacteremia em associação a, ou suspeita de estar associada a, qualquer uma das infeções acima referidas
Latvian: Bakterēmija, kas saistīta vai ir aizdomas, ka tā ir saistīta ar kādu no iepriekš uzskaitītajām infekcijām2 g/2 g
Portuguese: Por conseguinte, deve ser administrada uma terapêutica anticonvulsivante suplementar, quando a administração concomitante de ácido valproico e meropenem/vaborbactam não poder ser evitada (ver secção 4.4).
Latvian: Tādēļ, ja nevar izvairīties no vienlaicīgas valproiskābes un meropenēma/vaborbaktāma lietošanas, jālieto papildus pretkrampju terapija (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: Como lhe será administrado Vaborem 4.
Latvian: Kā uzglabāt Vaborem 6.
Portuguese: Vaborem pode deixá-lo com tonturas, sonolento e letárgico, causar-lhe dor de cabeça ou uma sensação de formigueiro (como "picadas de agulhas") ou, em casos raros, causar um ataque ou convulsão.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Vaborem var izraisīt reiboni, miegainību un palēninātu reakciju, izraisīt galvassāpes vai tirpšanas sajūtu (durstošu sajūtu) vai retos gadījumos izraisīt lēkmi vai krampjus.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Têm de ser utilizadas as técnicas asséticas padrão na preparação e administração da solução.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Šķīduma sagatavošanai un ievadīšanai jāizmanto standarta aseptiskās metodes.
Portuguese: O tratamento pode continuar até 14 dias
Latvian: 1 Kā aprēķināts, izmantojot Kokrofta-Golta formulu Ārstēšana var turpināties līdz 14 dienām
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) 1 g de meropenem/1 g de vaborbactam
Latvian: AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) 1 g meropenēms/1 g vaborbaktāms
Portuguese: Compromisso hepático Não é necessário qualquer ajuste posológico em doentes com compromisso hepático (ver secções 4.4 e
Latvian: Nav nepieciešama devas pielāgošana pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Portuguese: Espetro de atividade de meropenem/vaborbactam
Latvian: Meropenēma/vaborbaktāma iedarbības spektrs
Portuguese: Hipercaliemia Hiperglicemia
Latvian: Samazināta ēstgriba Hiperkalēmija Hiperglikēmija
Portuguese: Trombose no local da perfusão Dor
Latvian: Tromboze infūzijas vietā
Portuguese: • Aumento de um tipo de glóbulos brancos chamados eosinófilos - demonstrado em análises ao sangue
Latvian: • Izteikts balto asins šūnu skaita samazinājums - redzams asins analīzēs
Portuguese: • Redução no funcionamento dos seus rins
Latvian: Nieru darbības pasliktināšanās
Portuguese: Atua ao formar um aduto covalente com β-lactamases e é estável na hidrólise mediada por β-lactamase.
Latvian: Tas iedarbojas, veidojot kovalento aduktu ar bētalaktamāzēm un ir stabils pret bēta-laktamāzes izraisītu hidrolīzi.
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de fevereiro de 2009 Data da última renovação: 12 de dezembro de 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2009. gada 19. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 12. decembris
Portuguese: Annopol 6B
Latvian: Annopol 6B Polija
Portuguese: Tome sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis .
Portuguese: Crianças e adolescentes Valdoxan não deve ser utilizado em crianças e adolescentes (com idade inferior a 18 anos).
Latvian: Bērni un pusaudži Valdoxan nedrīkst lietot bērni un pusaudži (vecumā līdz 18 gadiem).
Portuguese: A eficácia e segurança da agomelatina nos episódios depressivos major foram estudadas num programa clínico que incluiu 7.900 doentes tratados com agomelatina.
Latvian: Agomelatīna efektivitāte un drošums depresijas epizožu gadījumā tika pētīta klīniskās programmas ietvaros, iekļaujot 7900 pacientu, kas tika ārstēti ar agomelatīnu.
Portuguese: Se tomou mais Valdoxan do que deveria, ou se por exemplo uma criança tomou este medicamento por acidente, contacte o médico imediatamente.
Latvian: Ja esat lietojis lielāku Valdoxan daudzumu nekā vajadzētu vai ja, piemēram, bērns ir nejauši apēdis zāles, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Portuguese: Não pode tomar Valdoxan se o seu fígado não funcionar bem.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Valdoxan, ja Jūsu aknas nedarbojas pienācīgi labi.
Portuguese: Na maioria das pessoas deprimidas Valdoxan começa a atuar nos sintomas da depressão duas semanas após o início do tratamento.
Latvian: Vairumam cilvēku ar depresiju Valdoxan sāk mazināt depresijas simptomus divu nedēļu laikā pēc ārstēšanas sākšanas.
Portuguese: O calendário impresso no blister que contém os comprimidos ajudará a lembrar-se de quando tomou o último comprimido de Valdoxan.
Latvian: Uz tablešu blistera iespiestais kalendārs palīdzēs Jums atcerēties, kad esat lietojis pēdējo Valdoxan tableti.
Portuguese: O objetivo primário estabelecido foi a variação da pontuação na escala HAMD-17 relativamente à pontuação inicial.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija HAMD-17 rādītāju izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējiem rādītājiem.
Portuguese: Slovenská republika Servier Slovensko spol.
Latvian: Servier Slovensko spol.
Portuguese: O seu médico pode continuar a receitar-lhe Valdoxan mesmo quando já se sentir melhor, para evitar que a sua depressão volte.
Latvian: Ārsts var turpināt Jūs ārstēt ar Valdoxan, arī kad jau jūtaties labāk, lai nepieļautu depresijas atjaunošanos.
Portuguese: Se parar de tomar Valdoxan Não pare de tomar o seu medicamento sem o consentimento do médico mesmo que se sinta melhor.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Valdoxan Nepārtrauciet zāļu lietošanu bez konsultēšanās ar ārstu, pat ja Jūs jūtaties labāk.
Portuguese: Com base na avaliação destes testes o seu médico decidirá se deve continuar a tomar Valdoxan ou não (ver também "Como tomar Valdoxan" na secção 3).
Latvian: Pamatojoties uz šo pārbaužu rezultātiem, Jūsu ārsts izlems, vai Jums jāsāk vai jāturpina lietot Valdoxan (skatīt arī "Kā lietot Valdoxan" 3. punktā).
Portuguese: Os benefícios esperados de Valdoxan são a redução e o desaparecimento gradual dos sintomas relacionados com a sua depressão.
Latvian: Paredzamais ieguvums no Valdoxan ir ar depresiju saistīto simptomu mazināšana un pakāpeniska izzušana.
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários são ligeiros ou moderados.
Latvian: Vairums blakusparādību ir vieglas vai vidēji smagas.
Portuguese: Durante o seu tratamento com Valdoxan:
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Valdoxan:
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Valdoxan Conteúdo da embalagem e outras informações
Latvian: Kā lietot Valdoxan Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Valdoxan Iepakojuma saturs un cita informācija
Portuguese: Não se conhece se a agomelatina/ metabolitos são excretados no leite humano.
Latvian: Nav zināms, vai agomelatīns/tā metabolīti izdalās mātes pienā.