FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ruvet yleensä häviävät kahden viikon kuluessa pienten turvotuksien ilmaantumisesta.
Latvian: Kreveles parasti izzūd 2 nedēļu laikā, pēc tam, kad novēroti mazie pietūkumi.
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana Tiineys:
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Nobivac Myxo-RHD valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on tai voi olla kielletty jäsenvaltiossa tai jossakin sen osassa kansallisten eläintautisäädösten perusteella.
Latvian: Nobivac Myxo-RHD ražošana, ievešana, izplatīšana, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir aizliegta vai var būt aizliegta dalībvalstī, visā vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Finnish: Rokotekannan kehityksessä käytetty vektorivirusteknologia mahdollistaa RHD-viruskomponentin tuottamisen in vitro elävien kanien asemesta.
Latvian: Vektoru tehnoloģija, kas izmantota vakcīnas celma attīstībai, ļauj RHD komponenti ražot in vitro tā vietā, lai kultivēšanai izmantotu dzīvus trušus.
Finnish: Tehosterokotus annetaan vuosittain.
Latvian: Revakcinē katru gadu.
Finnish: joten käyttöä ei suositella tiineyden ensimmäisten 14 päivän aikana.
Latvian: Tāpēc vakcinācija nav ieteicama pirmo 14 grūsnības dienu laikā.
Finnish: Moniannospullojen liuottamisessa tulee noudattaa seuraavia ohjeita: 1.
Latvian: Lai pareizi atšķaidītu daudzdevu flakona saturu, izmantot sekojošu procedūru: 1.
Finnish: IMMUNOLOGISET OMINAISUUDET Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet jäniseläimille, elävä virusrokote, ATCvet koodi: Q108AD
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskās zāles zaķu dzimtas dzīvniekiem, dzīvu vīrusu vakcīnas, ATĶ vet kods: QI08AD
Finnish: Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 4 tuntia.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas saskaņā ar lietošanas instrukciju: 4 stundas.
Finnish: Rokota vain terveitä kaneja.
Latvian: Vakcinēt tikai klīniski veselus trušus.
Finnish: - 1 ml ja 10 ml lasipullo: 4 vuotta
Latvian: - 1 ml un 10 ml stikla flakoni: 4 gadi,
Finnish: Kanien aktiiviseen immunisointiin 5 viikon iästä lähtien vähentämään myksomatoosin aiheuttamaa kuolleisuutta ja kliinisiä oireita sekä ehkäisemään klassisten RHD (rabbit haemorrhagic disease)viruskantojen aiheuttamaa kuolleisuutta.
Latvian: Trušu aktīvai imunizācijai sākot no 5 nedēļu vecuma, lai samazinātu miksomatozes izraisītu mirstību un klīniskās pazīmes un novērstu trušu hemorāģiskās slimības (rabbit haemorrhagic disease - RHD) izraisītu mirstību, ko ierosina klasiskie RHD vīrusu celmi.
Finnish: - 50 ml PET-pullo: 2 vuotta
Latvian: - 50 ml PET flakoni: 2 gadi.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa on havaittu lemmikkikaneilla paikallisia reaktioita pistoskohdassa, kuten kuolio, ruven muodostusta, karstaa tai karvanlähtöä.
Latvian: Ļoti reti dekoratīvajiem trušiem injekcijas vietā var rasties lokāla reakcija, piemēram, nekroze, kraupis, kreveles vai apmatojuma zudums.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä rokotuksen jälkeen vakavia yliherkkyysreaktioita, jotka voivat johtaa kuolemaan.
Latvian: Ļoti reti pēc vakcinācijas var rasties nopietnas paaugstinātas jutības reakcijas, kas var būt letālas.
Finnish: Turvotus häviää täysin kolmen viikon kuluessa rokotuksesta.
Latvian: Pietūkums pilnībā izzudīs 3 nedēļu laikā pēc vakcinācijas.
Finnish: Virulentin myksoomaviruksen aiheuttaman infektion jälkeen joillakin rokotetuilla eläimillä voi ilmetä erityisesti kehon karvattomissa paikoissa muutamia hyvin pieniä turvotuksia, jotka rupeutuvat nopeasti.
Latvian: Pēc inficēšanās ar virulentu miksomatozes vīrusu dažiem vakcinētiem dzīvniekiem var veidoties vairāki ļoti mazi pietūkumi, īpaši ķermeņa vietās bez apmatojuma, kas ātri pārklājas ar krevelēm.
Finnish: Käytä valmis rokotesuspensio 4 tunnin kuluessa liuottamisesta.
Latvian: 4. Izlietot vakcīnas suspensiju 4 stundu laikā pēc atšķaidīšanas.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT JA RAJOITUKSET Eläinlääkemääräys
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Recepšu veterinārās zāles.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos käyttökuntoon saatettua rokotetta sisältää: Vaikuttava aine:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra deva atšķaidītas vakcīnas satur:
Finnish: Lisättävien rokotepullojen määrä
Latvian: Liofilizētas vakcīnas flakonu skaits, kas jāpievieno
Finnish: - lasinen injektiopullo (1 ml tai 10 ml): Ei erityisiä säilytysohjeita.
Latvian: Šķīdinātājs: - stikla flakons (1 ml vai 10 ml): Nav īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Finnish: Kanit, jotka on rokotettu aiemmin toisella myksomatoosirokotteella tai jotka ovat aiemmin saaneet luonnollisen myksomatoosi-infektion, eivät ehkä kehitä riittävää immuunivastetta RHD:ta vastaan rokottamisen jälkeen.
Latvian: Trušiem, kas iepriekš vakcinēti ar citu miksomatozes vakcīnu vai kas pārcietuši dabisko miksomatozes infekciju lauka apstākļos, pēc vakcinācijas var neveidoties pareiza imūnatbilde pret trušu hemorāģisko slimību.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT PAKKAUS
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Finnish: 1 annos
Latvian: Nulle dienas.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä lieviä myksomatoosin oireita 3 viikon sisällä rokotuksesta.
Latvian: Ļoti reti 3 nedēļu laikā pēc vakcinācijas var parādīties vieglas miksomatozes klīniskās pazīmes.
Finnish: Viimeaikainen tai piilevä myksoomavirusinfektio näyttäisi vaikuttavan tähän jossakin määrin.
Latvian: Šķiet šeit zināmā mērā lomu spēlē nesena vai latenta infekcija ar lauka miksomas vīrusu.
Finnish: 1 ml ja 10 ml lasipullo tai 50 ml injektiopullo (PET), joka on suljettu halogenobutyylikumitulpalla ja sinetöity koodatulla alumiinisulkimella.
Latvian: 1 ml vai 10 ml stikla flakons, vai 50 ml polietilēna tereftalāta (PET) flakons, noslēgts ar halogēnobutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Finnish: Liuotin: kirkas, väritön liuos.
Latvian: Šķīdinātājs: dzidrs bezkrāsains šķīdums.
Finnish: Dinatriumfosfaattidihydraatti
Latvian: Dinātrija fosfāta dihidrāts
Finnish: Nobivac Myxo-RHD liuotin
Latvian: Nobivac Myxo-RHD
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi annos käyttökuntoon saatettua rokotetta sisältää:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS Katra deva atšķaidītas vakcīnas satur:
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus Kuiva-aine:
Latvian: 6.5 Tiešā iepakojuma veids un saturs
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta immunologisissa eläinlääkkeissä käytettäviin, biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Finnish: EXP {kk/vuosi}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP{mēnesis/gads}
Finnish: Rokoteviruskanta on myksoomavirus, joka ekspressoi RHD-viruksen kapsidin proteiinigeenin.
Latvian: Vakcīnas celms ir miksomas vīrusa ekspresija trušu hemorāģiskās slimības vīrusa kapsīdas proteīna gēnā.
Finnish: Varmista, että kuiva-aine on täysin liuennut ennen käyttöä.
Latvian: Pirms lietošanas pārliecināties, ka liofilizāts ir pilnībā izšķīdis.
Finnish: Valmis rokoteliuos: hailakan vaaleanpunainen tai vaaleanpunainen suspensio
Latvian: Pagatavotais produkts: gandrīz rozā vai rozā krāsas suspensija.
Finnish: Rokotuskohtaan kehittyy tavallisesti pieni, kivuton turvotus (halkaisija enimmillään 2 cm) kahden ensimmäisen viikon kuluessa rokottamisesta.
Latvian: Bieži var novērot pārejošu temperatūras paaugstināšanos par 1 - 2° C.Pirmo divu nedēļu laikā pēc vakcinācijas injekcijas vietā parasti novērojams mazs, nesāpīgs pietūkums (maksimāli 2 cm diametrā).
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta kuiva-aineen mukana toimitettavaa liuotinta.
Latvian: Nesajaukt kopā ar citām veterinārām zālēm, izņemot šķīdinātāju, kas piedāvāts lietošanai ar šo vakcīnu.
Finnish: Tästä johtuen kanit immunisoituvat sekä myksoomavirusta että RHD-virusta vastaan.
Latvian: Kā rezultātā truši tiek imunizēti gan pret miksomas vīrusu, gan pret trušu hemorāģiskās slimības vīrusu.
Finnish: Pahvipakkaus, jossa 10 x 50 annosta rokotetta
Latvian: Kartona kārba ar 10 x 50 vakcīnas devas
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain Ei ole.
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu
Finnish: Eläviä RHD-yhdistelmämyksoomaviruksia kanta 009: ≥ 103.0 ja ≤ 10
Latvian: Dzīvs miksomas vektora RHD vīrusa celms 009: ≥10
Finnish: Dinatriumfosfaattidihydraatti Kaliumdivetyfosfaatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
Latvian: Dinātrija fosfāta dihidrāts Kālija dihidrogēnfosfāts Ūdens injekcijām
Finnish: Kuiva-aine: luonnonvalkoinen tai kermanvärinen pelletti.
Latvian: Liofilizāts: gandrīz baltas vai krēmkrāsas granulas.
Finnish: Ei vaadi erityisiä säilytysohjeita.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Nav īpašu uzglabāšanas nosacījumu.
Finnish: Vedä liuotettu rokoteliuos ampullista ruiskuun ja injisoi se takaisin Nobivac Myxo-RHD liuotin pulloon.
Latvian: Atvilkt atšķaidīto vakcīnas koncentrātu no flakona un injicēt to atpakaļ Nobivac Myxo-RHD šķīdinātāja flakonā.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinārām zālēm.
Finnish: Varmista, että syntyvä rokotesuspensio Nobivac Myxo-RHD liuotin -pullossa sekoittuu kunnolla.
Latvian: 3. Nodrošināt, ka izveidojusies vakcīnas suspensija Nobivac Myxo-RHD šķīdinātāja flakonā ir pareizi samaisīta.
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Liuottamisen jälkeen anna yksi annos rokotetta nahanalaisesti kanille 5 viikon iästä lähtien.
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Pēc vakcīnas atšķaidīšanas trušiem, sākot no 5 nedēļu vecuma, ievada 1 vakcīnas devu subkutāni.
Finnish: Immuniteetin stimuloimiseen myksoomavirusta ja RHD-virusta vastaan.
Latvian: Lai stimulētu imunitāti pret miksomas vīrusu un trušu hemorāģiskās slimības vīrusu.
Finnish: Tutkimukset rokotteen käytöstä tiineyden alussa eivät antaneet selkeästi turvallisuutta tukevaa tulosta,
Latvian: Pētījumi saistībā ar vakcīnas lietošanu agrā grūsnības stadijā bija nepārliecinoši.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajien nimet ja osoitteet Intervet International BV, site De Bilt
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāju nosaukums un adrese Intervet International B.V., site De Bilt Ambachtstraat 4
Finnish: Yhden annoksen injektiopullo Liuota yksi annos rokotetta 1 ml:aan Nobivac Myxo-RHD liuotinta ja injisoi pullon koko sisältö.
Latvian: Atšķaidīt vakcīnas vienas devas flakona saturu ar 1 ml Nobivac Myxo-RHD šķīdinātāju un injicēt visu flakona saturu.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Nobivac Myxo-RHD kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin suspensiota varten kaneille
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Nobivac Myxo-RHD liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai trušiem
Finnish: Avaamattoman kuiva-aineen kestoaika: 2 vuotta Avaamattoman liuoksen kestoaika:
Latvian: Liofilizāta derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 2 gadi.
Finnish: 1 ml ja 10 ml injektiopullo
Latvian: 1 ml un 10 ml flakoni
Finnish: Turvallisuustutkimuksia lisääntymiskykyyn liittyen ei ole tehty uroskaneilla, siksi rokotusta ei suositella siitosuroksilla.
Latvian: Nav tikuši veikti nekaitīguma pētījumi uz reproduktīvajām spējām vīriešu kārtas trušiem (tēviņiem).
Finnish: Liuotin (50 ml PET-pullo): Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Latvian: Šķīdinātājs (50 ml PET flakoni): Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Finnish: - PET-injektiopullo (50 ml): Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Latvian: - PET flakons (50 ml): Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Finnish: 5 x 1 annosta rokotetta ja liuotinta 25 x 1 annosta rokotetta ja liuotinta 10 x 50 annosta rokotetta + 10 x 10 ml lasipullo liuotinta
Latvian: 5 x 1 vakcīnas deva ieskaitot šķīdinātāju 25 x 1 vakcīnas deva ieskaitot šķīdinātāju 10 x 50 vakcīnas devas + 10 x 10 ml stikla šķīdinātāja flakoni 10 x 50 vakcīnas devas + 2 x 50 ml PET šķīdinātāja flakoni
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Eläviä RHD-yhdistelmämyksoomaviruksia kanta 009: ≥ 103.0 FFU/annos.
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS UN DAUDZUMS Dzīvs miksomas vektora RHD vīrusa celms 009: ≥10
Finnish: 1 ja 50 annoksen lasinen injektiopullo, joka on suljettu halogenobutyylikumitulpalla ja sinetöity koodatulla alumiinisulkimella.
Latvian: Liofilizāts: 1 vai 50 devu stikla flakons, noslēgts ar halogēnobutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Finnish: Nobivac Myxo-RHD kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin suspensiota varten kaneille
Latvian: Nobivac Myxo-RHD liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai trušiem
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO
Latvian: ŠĶĪDINĀTĀJA NOSAUKUMS
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite Intervet International BV
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Intervet International BV
Finnish: LÄÄKEMUOTO kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin suspensiota varten
Latvian: ZĀĻU FORMA Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai
Finnish: Kani
Latvian: Truši
Finnish: Liuottamisen jälkeen anna yksi annos rokotetta nahanalaisesti kanille 5 viikon iästä lähtien.
Latvian: Pēc vakcīnas atšķaidīšanas trušiem, sākot no 5 nedēļu vecuma, ievada 1 vakcīnas devu subkutāni.
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa) Yhden rokoteannoksen jälkeen ilmenevien haittareaktioiden lisäksi saattaa ilmetä paikallisten imusolmukkeiden lievää turvotusta kolmen päivän ajan yliannoksen antamisesta.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 7.09.2011.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 07/09/2011.
Finnish: Miten pitkä varoaika lääkevalmisteella on?
Latvian: Cik ilgs ir izdalīšanās periods?
Finnish: Tämä antaa eläimelle suojan tautia vastaan.
Latvian: Tas palīdzēs aizsargāt dzīvniekus pret slimībām.
Finnish: Kanin ruumiinlämpö saattaa nousta hetkellisesti 1-2 °C.
Latvian: Var novērot pārejošu temperatūras paaugstināšanos par 1-2°C.
Finnish: Varoaika tarkoittaa sitä aikaa, jonka on kuluttava lääkkeen antamisesta siihen, kun eläimen saa teurastaa ja sen lihan voi käyttää elintarvikkeeksi.
Latvian: Izdalīšanās periods ir laiks, kādam jāpaiet, līdz dzīvnieku var nokaut un gaļu lietot cilvēku uzturā.
Finnish: Jos haluat lisätietoa CVMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn osio (sisältyy myös arviointilausuntoon).
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CVMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
Finnish: Se sisältää heikennettyä myksoomaviruskantaa, jota on muunnettu geneettisesti siten, että se voi tuottaa erästä RHD-viruksen proteiinia.
Latvian: Tā satur novājinātu miksomas vīrusa celmu, kas ir ģenētiski modificēts tā, lai varētu veidot RHD vīrusa proteīnu.
Finnish: Pistoskohtaan saattaa myös ilmaantua vähäistä, kivutonta turvotusta kahden viikon kuluessa rokotuksesta.
Latvian: Injekcijas vietā parasti novērojams mazs, nesāpīgs pietūkums pirmo divu nedēļu laikā pēc vakcinācijas.
Finnish: Sitä on saatavana kylmäkuivattuna kuiva-aineena ja liuoksena, joista valmistetaan suspensio injektiota varten.
Latvian: Tas ir pieejams kā liofilizāts (sasaldējot-žāvējot pagatavota viela) un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai.
Finnish: Valmisteen hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen keskustelun osiossa.
Latvian: Informāciju par ieguvumu un riska attiecību var aplūkot šā EPAR zinātniskā iztirzājuma modulī.
Finnish: Jos kani altistuu näille viruksille myöhemmin uudestaan, immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan vasta-aineita nopeammin.
Latvian: Turpmāk, ja truši saskarsies ar kādu no vīrusiem, imūnsistēma spēs reaģēt ātrāk.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Intervet International BV -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nobivac Myxo-RHD:tä varten 7.09.2011.
Latvian: Eiropas Komisija 07/09/2011 izsniedza Nobivac Myxo-RHD reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Intervet International BV.
Finnish: Kuten kaikki rokotteet, Nobivac Myxo-RHD vaikuttaa opettamalla immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Latvian: Nobivac Myxo-RHD, tāpat kā visas vakcīnas, darbojas, "apmācot" imūnsistēmu (organisma dabīgos aizsargspēkus), kā pasargāt to no slimības.
Finnish: Nobivac Myxo-RHC on rokote, joka sisältää elävää myksooman levittämää RHD-viruskantaa 009.
Latvian: Nobivac Myxo-RHD ir vakcīna, kas satur dzīvu miksomas vektora RHD vīrusa celmu 009.
Finnish: Nobivac Myxo-RHD:n varoaika on nolla vuorokautta.
Latvian: Nobivac Myxo-RHD izdalīšanās periods ir nulle dienas.
Finnish: Turvotus häviää kokonaan kolmannen viikon loppuun mennessä.
Latvian: Pietūkums pilnībā pāries trīs nedēļu laikā pēc vakcinācijas.
Finnish: Nobivac Myxo-RHD:llä rokotetuilla kaneilla oli vähemmän myksomatoosin oireita, niiden veressä oli enemmän RHD-viruksen vasta-aineita ja niiden keskuudessa kuolleisuus oli vähäisempää kuin rokottamattomilla kaneilla.
Latvian: Ar Nobivac Myxo-RHD vakcinētiem trušiem bija mazāk miksomatozes pazīmju, vairāk antivielu pret RHD vīrusu asinīs un mazāka nāves sastopamība nekā nevakcinētiem trušiem.
Finnish: Elävä myksooman levittämä RHD-viruskanta 009
Latvian: Dzīvs miksomas vektora RHD vīrusa celms 009
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan antamista Nobivac Myxo-RHD:tä varten.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Nobivac Myxo-RHD reģistrācijas apliecību.
Finnish: Myyntipäällysmerkinnässä/ulkopakkauksessa on tieto siitä, tarvitaanko valmisteeseen eläinlääkärin määräys.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz marķējuma/ārējā iepakojuma.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Nobivac Myxo-RHD edisti tehokkaasti immuniteetin kehittymistä kaneilla myksomatoosia ja RHD-virusta vastaan kolmen viikon kuluessa rokotuksesta.
Latvian: Pētījumos pierādīts, ka Nobivac Myxo-RHD efektīvi nodrošināja imunitāti pret miksomatozi un RHD trīs nedēļas pēc vakcinācijas un ka pēc viena gada imunitāte aizvien bija nosakāma.
Finnish: Nobivac Myxo-RHD:tä käytetään vähintään viiden viikon ikäisillä kaneilla vähentämään myksomatoosista johtuvaa kuolleisuutta ja kliinisiä oireita (myksoomaviruksen aiheuttamia ihokasvaimia) sekä ehkäisemään kuolleisuutta kanien verenvuototautiin (RHD), jossa RHD-virus aiheuttaa hyytymiä verisuoniin.
Latvian: Nobivac Myxo-RHD lieto trušiem no piecu nedēļu vecuma, lai samazinātu miksomatozes (miksomas vīrusa ierosinātu ādas audzēju) izraisītu mirstību un klīniskas pazīmes un novērstu trušu hemorāģiskās slimības izraisītu mirstību.
Finnish: Kun kani rokotetaan tällä rokotteella, sen immuunijärjestelmä tunnistaa myksoomaviruksen ja RHD-virukseen kuuluvat osat vieraiksi ja alkaa tuottaa niille vasta-aineita.
Latvian: Ievadot to trušiem, imūnsistēma atpazīst miksomas un RHD materiālus kā svešus un veido pret tiem antivielas.
Finnish: Miksi Nobivac Myxo-RHD on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Nobivac Myxo-RHD tika apstiprinātas?
Finnish: Niissä Nobivac Myxo-RHD:llä rokotettuja kaneja verrattiin rokottamattomiin kaneihin myksooma- ja RHD-viruksia vastaan syntyvän immuniteetin kehittymisen ja keston määrittämiseksi.
Latvian: Tika veikti piecpadsmit lauka un laboratoriski pētījumi, kuros ar Nobivac Myxo-RHD vakcinētos trušus salīdzināja ar nevakcinētiem trušiem, lai noteiktu imunitātes pret miksomas un RHD vīrusiem rašanās brīdi un ilgumu.
Finnish: Kanta MK1899: ≥103.0 and ≤105.8 FFU*
Latvian: Celms MK1899: ≥103,0 un ≤105,8 FFU*
Finnish: --1 Eläviä myksoomavirusvektoreita, jotka sisältävät RHD-viruksen kapsidiproteiinigeeniin: Kanta 009: ≥103.0 and ≤105.8 FFU*
Latvian: --1 Dzīvs miksomas vektora trušu hemorāģiskās slimības (RHD) vīruss: Celms 009: ≥103,0 un ≤105,8 FFU*
Finnish: *Pesäkettä muodostavaa yksikköä
Latvian: *Focus Forming Units - fokusu veidojošās vienības
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivat tu: 50 annosta, liuotin: 10 ml
Latvian: Liofilizāts: 50 devas, šķīdinātājs: 10 ml
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu 5 injektiopulloa, liuotin: 5 injektiopulloa injektiopulloa, liuotin: 25 injektiopulloa
Latvian: Liofilizāts: 25 flakoni, šķīdinātājs: 25 flakoni
Finnish: injektiopulloa, pahvikotelo:
Latvian: Plastmasas kastē:
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji(t)
Latvian: Zāļu forma Mērķ a sugas
Finnish: Suoja alkaa kolmessa viikossa ja kestää vuoden.
Latvian: Aizsardzība iestājas pēc trim nedēļām un ilgst vienu gadu.
Finnish: Vasta-ainepitoisuudet kohosivat kuusi viikkoa rokottamisen jälkeen ja pysyivät tällä tasolla 12 kuukautta.
Latvian: Antivielu līmeņi pieauga līdz sešām nedēļām pēc vakcinācijas un saglabājās šajā līmenī 12 mēnešus.
Finnish: Rokotteet valmistelevat immuunijärjestelmän (kehon luonnollisen puolustusmekanismin) puolustautumaan tiettyä sairautta vastaan.
Latvian: Vakcīnas darbojas, sagatavojot imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu) pašaizsardzībai pret konkrētu slimību.
Finnish: Kanit on rokotettava uudelleen joka vuosi.
Latvian: Trušiem katru gadu ir jāveic revakcinācija.
Finnish: Turvotus häviää kokonaan kolmen viikon kuluttua rokottamisesta.
Latvian: Pietūkums pilnībā izzūd līdz 3. nedēļai pēc vakcinācijas.
Finnish: Myksoomaviruksen osalta kaneja testattiin ainoastaan vasta-aineiden osalta.
Latvian: Attiecībā uz miksomas vīrusu trušus testēja tikai uz antivielām.
Finnish: Kun kani altistuu tälle tai samankaltaisille viruksille, nämä vasta-aineet yhdessä muiden immuunijärjestelmän osatekijöiden kanssa pystyvät tappamaan virukset ja auttavat suojautumaan sairauksilta.
Latvian: Kad trusis nonāk kontaktā ar šiem vai līdzīgiem vīrusiem, šīs antivielas kopā ar citām imūnsistēmas sastāvdaļām spēj nonāvēt vīrusus un palīdz aizsargāt organismu pret saslimšanu.
Finnish: Nobivac Myxo-RHD Plus -valmisteen yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle eläimelle 10:stä) ovat lyhytkestoinen 1-2 °C:n lämmönnousu ja kivuton turvotus (halkaisijaltaan enintään 2 cm) injektiokohdassa kahden ensimmäisen viikon aikana rokottamisen jälkeen.
Latvian: Visbiežākās Nobivac Myxo-RHD Plus blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 dzīvniekiem) ir īslaicīga temperatūras paaugstināšanās par 1 līdz 2 °C un neliels, nesāpīgs pietūkums (maksimāli 2 cm diametrā) injekcijas vietā pirmo divu nedēļu laikā pēc vakcinācijas.
Finnish: Lisää tietoa Nobivac Myxo-RHD Plus -valmisteesta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Latvian: Sīkāka informācija par Nobivac Myxo-RHD Plus ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Finnish: Näitä viruksia on muutettu niin, että ne tuottavat myös proteiineja joko RHDV1:n (kanta 009) tai RHDV2:n (kanta MK1899) ulkokerroksesta.
Latvian: Šie vīrusi ir modificēti tā, lai tie producētu arī proteīnus no THSV1 (celma 009) vai THSV2 (celma MK1899) ārējā apvalka.
Finnish: Nobivac Myxo-RHD Plus sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 19/11/2019.
Latvian: Nobivac Myxo-RHD Plus 19/11/2019 tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Finnish: Rokote annetaan kaneille viiden viikon iästä alkaen kertainjektiona ihon alle.
Latvian: Vakcīnu ievada trušiem no piecu nedēļu vecuma kā vienu zemādas injekciju.
Finnish: Nämä tutkimukset osoittivat, että Nobivac Myxo-RHD -rokotteen saaneilla kaneilla oli vähemmän myksomatoosin oireita, enemmän vasta-aineita veressä RHDV1-virusta vastaan ja alhaisempi kuolleisuus kuin rokottamattomilla kaneilla.
Latvian: Šajos pētījumos pierādīja, ka trušiem, kuri bija vakcinēti ar Nobivac Myxo-RHD, bija mazāk miksomatozes pazīmju, asinīs vairāk antivielu pret THSV1 vīrusu un zemāks mirstības līmenis nekā nevakcinētiem trušiem.