FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pouco frequente: Trombocitopénia
Greek: Όχι συχνές: Θρομβοπενία
Portuguese: A decisão da utilização da enoxaparina sódica em cada caso só deve ser feita após uma avaliação da relação risco-benefício e após serem considerados tratamentos alternativos às heparinas (p.e.
Greek: Η απόφαση για τη χρήση νατριούχου ενοξαπαρίνης σε μία τέτοια περίπτωση θα πρέπει να λαμβάνεται μόνο κατόπιν προσεκτικής αξιολόγησης του οφέλους-κινδύνου και αφότου εξεταστεί η χρήση εναλλακτικών θεραπειών που δεν περιέχουν ηπαρίνη (π.χ., δαναπαροϊδικό νάτριο ή λεπιρουδίνη).
Portuguese: A atividade plasmática anti-Xa máxima é observada em média ao fim de 3 a 5 horas após injeção subcutânea, atingindo valores aproximados de 0,2, 0,4, 1,0 e 1,3 UI anti-Xa/ml após injeção subcutânea única de doses de 2 000 UI, 4 000 UI, 100 UI/kg e 150 UI/kg (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg e 1,5 mg/kg), respetivamente.
Greek: Η μέση μέγιστη τιμή της αντι-Xa δραστικότητας στο πλάσμα παρατηρείται 3 έως 5 ώρες μετά την υποδόρια ένεση και προσεγγίζει περίπου στις 0,2, 0,4, 1,0 και 1,3 αντι-Xa IU/mL μετά την εφάπαξ υποδόρια χορήγηση δόσεων των 2.000 IU, 4.000 IU, 100 IU/kg και 150 IU/kg (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg και 1.5 mg/kg), αντίστοιχα.
Portuguese: A incidência de hemorragias major a 30 dias foi significativamente superior (p < 0,0001) no grupo de enoxaparina sódica (2,1%) versus o grupo de heparina (1,4%).
Greek: Η επίπτωση μείζονος αιμορραγίας στις 30 ημέρες ήταν σημαντικά μεγαλύτερη (p<0,0001) στην ομάδα της νατριούχου ενοξαπαρίνης (2,1%) έναντι της ομάδας της ηπαρίνης (1,4%).
Portuguese: Deve injetar o conteúdo completo da seringa pré-cheia de 6 000 UI (60 mg) de enoxaparina sódica nos 20 ml que restam no saco.
Greek: Το πλήρες περιεχόμενο της προγεμισμένης σύριγγας 6,000 IU (60 mg) ενοξαπαρίνης νατρίου θα πρέπει να εγχυθεί στα 20 mL που παραμένουν στον σάκο.
Portuguese: Substituição entre enoxaparina sódica e anticoagulantes orais Substituição entre enoxaparina sódica e antagonistas da vitamina K (AVK) Devem ser intensificados a monitorização clínica e os testes laboratoriais [tempo de protrombina expresso como Racio Internacional Normalizado (INR)] para monitorizar os efeitos dos AVK.
Greek: Αλλαγή μεταξύ νατριούχου ενοξαπαρίνης και από του στόματος χορηγούμενων αντιπηκτικών Αλλαγή μεταξύ νατριούχου ενοξαπαρίνης και ανταγωνιστών της βιταμίνης K (VKA) Για την παρακολούθηση της δράσης των VKA πρέπει να εντατικοποιηθεί η κλινική παρακολούθηση και η διενέργεια εργαστηριακών ελέγχων [χρόνος προθρομβίνης που εκφράζεται ως Διεθνές Κανονικοποιημένο Πηλίκο (INR)].
Portuguese: A dose habitual é de 100 UI (1 mg) por cada quilograma do seu peso corporal, a cada 12 horas.
Greek: Η συνήθης δόση είναι 100 IU (1 mg) για κάθε κιλό του σωματικού σας βάρους, κάθε 12 ώρες.
Portuguese: Inhixa é adicionada ao tubo que sai do seu corpo (ramo arterial) no início da sessão de diálise.
Greek: Το Inhixa μπορεί να προστεθεί στο σωλήνα που εξέρχεται από το σώμα (αρτηριακή γραμμή) κατά την έναρξη της συνεδρίας αιμοκάθαρσης
Portuguese: Esta é administrada através de uma injeção na veia.
Greek: Αυτό γίνεται μέσω ένεσης στη φλέβα σας.
Portuguese: • Anestesia raquidiana/epidural ou punção lombar Anestesia raquidiana/epidural ou punções lombares não devem ser realizadas durante 24 horas após a administração de enoxaparina sódica em doses terapêuticas (ver também secção 4.3).
Greek: Ραχιαία/επισκληρίδιος αναισθησία ή οσφυονωτιαία παρακέντηση Ραχιαία/επισκληρίδιος αναισθησία ή οσφυονωτιαία παρακέντηση δεν πρέπει να πραγματοποιείται εντός 24 ωρών από τη χορήγηση της νατριούχου ενοξαπαρίνης σε θεραπευτικές δόσεις (βλ. επίσης παράγραφο 4.3).
Portuguese: Injeção subcutânea Não misturar com outros medicamentos.
Greek: Υποδόρια ένεση Να μην αναμειγνύεται με άλλα προϊόντα.
Portuguese: A estabilidade química e física em utilização foi demonstrada durante 8 horas a 25º C. Do ponto de vista microbiológico, a menos que o método de diluição exclua o risco de contaminação microbiana, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Greek: Από μικροβιολογικής άποψης, εκτός εάν η μέθοδος αραίωσης αποκλείει τον κίνδυνο μικροβιακής επιμόλυνσης, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.
Portuguese: Procedimentos de revascularização coronária percutânea A fim de minimizar o risco de hemorragia subsequente à instrumentação vascular durante o tratamento da angina instável, NSTEMI e STEMI agudo, deve-se cumprir os intervalos recomendados entre as doses injetáveis de enoxaparina sódica.
Greek: Διαδικασίες Διαδερμικής Στεφανιαίας Επαναγγείωσης Προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος εμφάνισης αιμορραγίας μετά από αγγειακή παρέμβαση κατά τη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης, του NSTEMI και του οξέος STEMI, πρέπει να τηρούνται ακριβώς τα συνιστώμενα χρονικά διαστήματα μεταξύ των ενέσιμων δόσεων νατριούχου ενοξαπαρίνης.
Portuguese: - Salicilatos sistémicos, ácido acetilsalicílico em doses anti-inflamatórias, e AINEs incluindo o cetorolac.
Greek: - Συστηματικά σαλικυλικά, ακετυλοσαλικυλικό οξύ σε αντιφλεγμονώδεις δόσεις και
Portuguese: Tal como com outros anticoagulantes, a hemorragia pode ocorrer na presença de fatores de risco associados tais como: lesões orgânicas com tendência para hemorragia, procedimentos invasivos ou utilização concomitante de medicamentos que afetam a hemostase (ver secções 4.4 e 4.5).
Greek: Όπως και με άλλα αντιπηκτικά, αιμορραγία μπορεί να εμφανιστεί επί παρουσίας σχετιζόμενων παραγόντων κινδύνων, όπως: οργανικές βλάβες που ενδέχεται να αιμορραγήσουν, επεμβατικές διαδικασίες ή ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που επηρεάζουν την αιμόσταση (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.5).
Portuguese: O local da injeção não deve ser friccionado após a administração.
Greek: Το σημείο της ένεσης δεν θα πρέπει να τρίβεται μετά τη χορήγηση.
Portuguese: Fornecido em embalagens com 5 ampolas.
Greek: Διατίθεται σε συσκευασίες των: 5 φιαλιδίων.
Portuguese: • Hipercaliémia
Greek: • Υπερκαλιαιμία
Portuguese: 10 seringas pré-cheias com proteção para a agulha 30 seringas pré-cheias com proteção para a agulha
Greek: 10 προγεμισμένες σύριγγες 30 προγεμισμένες σύριγγες 10 προγεμισμένες σύριγγες με προστατευτικό βελόνας 30 προγεμισμένες σύριγγες με προστατευτικό βελόνας
Portuguese: A incidência de trombose venosa profunda durante a profilaxia prolongada foi significativamente menor para a enoxaprina sódica em comparação com o placebo, sem relatos de EP.
Greek: Η επίπτωση της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης (DVT) κατά τη διάρκεια της παράτασης της προφύλαξης ήταν σημαντικά χαμηλότερη για τη νατριούχο ενοξαπαρίνη σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Portuguese: Tal como com outros anticoagulantes, a hemorragia pode ocorrer na presença de fatores de risco associados tais como: lesões orgânicas com tendência para hemorragia, procedimentos invasivos ou utilização concomitante de produtos médicos que afetam a hemostase (ver secções 4.4 e 4.5).
Greek: Όπως και με άλλα αντιπηκτικά, αιμορραγία μπορεί να εμφανιστεί επί παρουσίας σχετιζόμενων παραγόντων κινδύνων, όπως: οργανικές βλάβες που ενδέχεται να αιμορραγήσουν, επεμβατικές διαδικασίες ή ταυτόχρονη χρήση φαρμακευτικών προϊόντων που επηρεάζουν την αιμόσταση (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.5).
Portuguese: - lhe foi colocada uma válvula cardíaca - tem endocardite (uma infeção do revestimento interno do seu coração) - tem história de úlcera gástrica - teve um acidente vascular cerebral recente - tem pressão arterial elevada - tem diabetes ou problemas nos vasos sanguíneos dos olhos causados pela diabetes (chamada retinopatia diabética) - foi operado recentemente aos olhos ou cérebro - é idoso (mais de 65 anos) e especialmente se tiver mais de 75 anos - tem problemas renais - tem problemas de fígado - tem baixo ou excesso de peso - tem níveis elevados de potássio no sangue (isto pode ser verificado com análises sanguíneas) - está atualmente a tomar medicamentos que afetam o potencial de hemorragia (ver a secção
Greek: Απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Inhixa εάν: εμφανίσατε ποτέ αντίδραση στην ηπαρίνη που προκάλεσε σοβαρή μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων σαςπρόκειταινα υποβληθείτε σε ραχιαία ή επισκληρίδιο αναισθησία ή οσφυονωτιαία παρακέντηση (βλ. παράγραφο «Χειρουργικές επεμβάσεις και αναισθητικά»): θα πρέπει να τηρείται μίακαθυστέρηση μεταξύ της χρήσης του Inhixa και της συγκεκριμένης διαδικασίας.σας έχειτοποθετηθεί καρδιακή βαλβίδαέχετε ενδοκαρδίτιδα (μία λοίμωξη της εσωτερικής επιφάνειας της καρδιάς) έχετε ιστορικό γαστρικού έλκους εμφανίσατε πρόσφατα αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση έχετε διαβήτη ή προβλήματα με τα αιμοφόρα αγγεία του ματιού που προκαλούνται από διαβήτη (ονομάζεται διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια) υποβληθήκατε πρόσφατα σε χειρουργική επέμβαση στα μάτια ή στον εγκέφαλό σας είστε ηλικιωμένος (ηλικίας άνω των 65 ετών) και ιδιαίτερα αν είστε ηλικίας άνω των 75 ετών έχετε νεφρικά προβλήματα έχετε ηπατικά προβλήματα είστε λιποβαρής ή υπέρβαρος έχετε υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα σας (αυτό μπορεί να ελεγχθεί με εξέτασης αίματος) χρησιμοποιείτε επί του παρόντος φάρμακα που επηρεάζουν την αιμορραγία (βλ.
Portuguese: Cada ml contém 100 mg de enoxaparina sódica.
Greek: Κάθε ml περιέχει 100 mg νατριούχου ενοξαπαρίνης.
Portuguese: • vai receber anestesia raquidiana ou epidural ou uma punção lombar (ver Operações e
Greek: • πρόκειται να υποβληθείτε σε ραχιαία ή επισκληρίδιο αναισθησία ή οσφυονωτιαία παρακέντηση (βλ.
Portuguese: Injeção (bólus) intravenosa (apenas para a indicação de STEMI) A enoxaparina sódica pode se administrada com segurança com a solução injetável de 9 mg/ml de cloreto de sódio (0,0%) ou dextrose diluída em água a 5% (ver secção 4.2).
Greek: Ενδοφλέβια (bolus) ένεση (μόνο για την ένδειξη του οξέος STEMI) Η νατριούχος ενοξαπαρίνη μπορεί να χορηγηθεί με ασφάλεια με διάλυμα χλωριούχου νάτριου 9 mg / ml (0,9%)ή 5% δεξτρόζη σε ενέσιμο ύδωρ (βλ. παράγραφο 4.2).
Portuguese: • Hemorragia.
Greek: • Τριχόπτωση.
Portuguese: Para doentes submetidos a procedimento conhecido por intervenção coronária percutânea (ICP): Dependendo de quando foi a última administração de Inhixa, o seu médico poderá decidir darlhe uma dose adicional de Inhixa antes do procedimento ICP.
Greek: Ανάλογα με το πότε σας χορηγήθηκε τελευταία φορά Inhixa, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να σας χορηγήσει μια επιπλέον δόση Inhixa πριν από την επέμβαση PCI.
Portuguese: A fim de minimizar o risco de hemorragia subsequente à instrumentação vascular durante o tratamento da angina instável, NSTEMI e STEMI agudo, deve-se cumprir os intervalos recomendados entre as doses injetáveis de enoxaparina sódica.
Greek: Προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος εμφάνισης αιμορραγίας μετά από αγγειακή παρέμβαση κατά τη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης, του NSTEMI και του οξέος STEMI, πρέπει να τηρούνται ακριβώς τα συνιστώμενα χρονικά διαστήματα μεταξύ των ενέσιμων δόσεων νατριούχου ενοξαπαρίνης.
Portuguese: Tabela resumo de reações adversas
Greek: Συνοπτικός κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιήσετε το Inhixa Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό, ή το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.
Portuguese: Cada ml contém 10.000 UI (100 mg) de enoxaparina sódica.
Greek: Κάθε mL περιέχει 10.000 IU (100 mg) νατριούχου ενοξαπαρίνης.
Portuguese: 50 seringas pré-cheias
Greek: 50 προγεμισμένες σύριγγες
Portuguese: Volume a injetar quando diluído a uma concentração final de 300 UI (3 mg)/ml
Greek: Όγκος προς έγχυση μετά από αραίωση στην τελική συγκέντρωση των 300 IU (3 mg)/mL
Portuguese: Síndrome coronária aguda: tratamento da angina instável e NSTEMI e tratamento do STEMI agudo
Greek: Οξύ στεφανιαίο σύνδρομο: θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης και του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς ανάσπαση του διαστήματος ST (NSTEMI) και θεραπεία του οξέος STEMI
Portuguese: Quando administrada uma dose de 4 000 UI (40 mg) subcutaneamente uma vez ao dia, a enoxaparina sódica reduziu significativamente a incidência de TEV em comparação com o placebo.
Greek: Κατά τη χορήγηση στη δόση των 4.000 IU (40 mg) μία φορά την ημέρα υποδορίως, η νατριούχος ενοξαπαρίνη μείωσε σημαντικά την επίπτωση της VTE σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Tenha atenção que em certos casos não é possível obter uma dose exata dada a graduação da seringa, e em certos casos o volume deve ser arredondado para o valor mais alto da graduação mais próxima.
Greek: Πρέπει να γνωρίζετε ότι σε ορισμένες περιπτώσεις δεν είναι δυνατόν να επιτευχθεί η ακριβής δόση λόγω των διαβαθμίσεων στη σύριγγα.
Portuguese: 6 seringas pré-cheias
Greek: 6 προγεμισμένες σύριγγες
Portuguese: Enoxaparina sódica 150 UI/kg (1,5 mg/kg) subcutaneamente uma vez ao dia n (%)
Greek: Νατριούχος ενοξαπαρίνη 150 IU/kg (1,5 mg/kg) μία φορά την ημέρα υποδορίως n (%)
Portuguese: Técnica de administração em bólus intravenoso (unicamente para o STEMI agudo) Para STEMI agudo, o tratamento deve ser iniciado com uma única injeção por bólus intravenosa seguida de imediato por uma injeção subcutânea.
Greek: Ενδοφλέβια (bolus) ένεση (μόνο για την ένδειξη του οξέος STEMI) Για το οξύ STEMI, η θεραπεία πρέπει να αρχίζει με μία εφάπαξ ενδοφλέβια ένεση bolus, ακολουθούμενη αμέσως από μία υποδόρια ένεση.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Inhixa 30.000 UI (300 mg)/3 ml
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Inhixa 30.000 IU (300 mg)/3 ml
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Inhixa 4.000 UI (40 mg)/0,4 ml.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Inhixa 4.000 IU (40 mg)/0,4 ml
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Inhixa 50.000 UI (500 mg)/5 ml.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Inhixa 50.000 IU (500 mg)/5 ml
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Inhixa 12.000 UI (120 mg)/0,8 ml
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Inhixa 12.000 IU (120 mg)/0,8 ml
Portuguese: 5 seringas pré-cheias
Greek: 5 προγεμισμένες σύριγγες
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Inhixa 6.000 UI (60 mg)/0,6 ml
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Inhixa 6.000 IU (60 mg)/0,6 ml
Portuguese: • Nos doentes com risco moderado de tromboembolismo, a dose recomendada de enoxaparina sódica é 2 000 UI (20 mg), uma vez ao dia, por injeção subcutânea (SC).
Greek: • Σε ασθενείς που διατρέχουν μέτριο κίνδυνο εμφάνισης θρομβοεμβολής, η συνιστώμενη δόση είναι 2.000 IU (20 mg) νατριούχου ενοξαπαρίνης χορηγούμενη μία φορά την ημέρα με υποδόρια (SC) ένεση.
Portuguese: Injeção (bólus) intravenosa apenas para a indicação de EAMEST
Greek: Ενδοφλέβια (bolus) ένεση (μόνο για την ένδειξη του οξέος STEMI)
Portuguese: • A dose habitual é de 100 UI (1 mg) por cada quilograma do seu peso corporal.
Greek: • Η συνήθης δόση είναι 100 IU (1 mg) για κάθε κιλό του σωματικού σας βάρους.
Portuguese: Um bólus intravenoso de 3000 UI (30 mg) imediatamente seguido de 100 UI/kg (1mg/kg) subcutânea cada 12 horas proporcionou um nível inicial de actividade máxima anti-Xa de 1,16 UI/ml (n=16) e exposição média correspondente a 88% dos níveis no estado estacionário.
Greek: Μία ενδοφλέβια δόση bolus των 3.000 IU (30 mg) ακολουθούμενη αμέσως από υποδόρια δόση 100 IU/kg (1 mg/kg) κάθε 12 ώρες παρείχε αρχικά μέγιστα επίπεδα αντι-Xa δραστικότητας 1,16 IU/mL (n=16) και μέση έκθεση που αντιστοιχεί στο 88% των επιπέδων σε σταθερή κατάσταση.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Inhixa 8.000 UI (80 mg)/0,8 ml
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Inhixa 8.000 IU (80 mg)/0,8 ml
Portuguese: O nível médio da atividade anti-IIa máxima é observada cerca de 3 a 4 horas após a injeção subcutânea e atinge 0,13 UI/ml e 0,19 UI/ml após administração repetida de 100 UI/kg (1 mg/kg) duas vezes ao dia e 150 UI/kg (1,5 mg/kg) uma vez ao dia, respetivamente.
Greek: Το μέσο μέγιστο επίπεδο της αντι-IIa δραστικότητας παρατηρείται περίπου 3 έως 4 ώρες μετά τη χορήγηση της υποδόριας ένεσης και προσεγγίζει στα 0,13 IU/mL και 0,19 IU/mL μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση 100 IU/kg (1 mg/kg) δις ημερησίως και 150 IU/kg (1,5 mg/kg) μία φορά την ημέρα, αντίστοιχα.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, isto é, é basicamente "isento de sódio".
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου ανά δόση, δηλ. είναι ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM (Embalagens de 2, 10 ou 30)
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΤΩΝ (συσκευασίες των 2, 10 ή 30)
Portuguese: Muito frequente: Trombocit ose β
Greek: Πολύ συχνές: Θρομβοκυττάρωσ η β
Portuguese: • Técnica de administração SC:
Greek: • Τεχνική υποδόριας ένεσης:
Portuguese: Tratamento de doentes com TVP com ou sem EP
Greek: Θεραπεία σε ασθενείς με εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωση (DVT) με ή χωρίς πνευμονική εμβολή (PE)
Portuguese: • A dose habitual é de 100 UI (1 mg) por cada quilograma do seu peso corporal a cada 12 horas.
Greek: • Η συνήθης δόση είναι 100 IU (1 mg) για κάθε κιλό σωματικού βάρους κάθε 12 ώρες.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Inhixa 2.000 UI (20 mg)/0,2 ml
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Inhixa 2.000 IU (20 mg)/0,2 ml
Portuguese: Quando o contentor estiver cheio, elimine-o de acordo com as instruções do seu médico ou farmacêutico.
Greek: Όταν το δοχείο γεμίσει, όπως σας έχει ενημερώσει ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας.
Portuguese: Em seguida, o volume pretendido da solução diluída deve ser retirado com uma seringa para administração no acesso intravenoso.
Greek: Στη συνέχεια, θα πρέπει να αφαιρεθεί ο απαιτούμενος όγκος αραιωμένου διαλύματος με μία σύριγγα για χορήγηση στην ενδοφλέβια γραμμή.
Portuguese: • Para o tratamento da angina instável e NSTEMI, a dose recomendada de enoxaparina sódica é 100 UI (1 mg/kg de peso), a cada 12 horas por injeção SC, administrada em combinação com terapêutica antiplaquetária.
Greek: • Για τη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης και του NSTEMI, η συνιστώμενη δόση νατριούχου ενοξαπαρίνης είναι 100 IU/kg (1 mg/kg) υποδορίως κάθε 12 ώρες σε συνδυασμό με αντιαιμοπεταλιακή θεραπεία.
Portuguese: • Técnica de administração em bólus IV (unicamente para o STEMI agudo):
Greek: • Ενδοφλέβια (bolus) ένεση (μόνο για την ένδειξη του οξέος STEMI):
Portuguese: Inhixa 15.000 UI (150 mg)/1 ml solução injetável enoxaparina sódica
Greek: Inhixa 15.000 IU (150 mg)/1 mL ενέσιμο διάλυμα νατριούχος ενοξαπαρίνη
Portuguese: Placebo subcutaneamente uma vez ao dia n (%)
Greek: Εικονικό φάρμακο μία φορά την ημέρα υποδορίως n (%)
Portuguese: • Nos doentes com risco moderado de tromboembolismo, a dose recomendada de enoxaparina sódica é 2 000 UI (20 mg), uma vez ao dia, por injeção subcutânea.
Greek: • Σε ασθενείς που διατρέχουν μέτριο κίνδυνο εμφάνισης θρομβοεμβολής, η συνιστώμενη δόση είναι 2.000 IU (20 mg) νατριούχου ενοξαπαρίνης χορηγούμενη μία φορά την ημέρα με υποδόρια ένεση.
Portuguese: Volume a injetar através da linha intravenosa após a diluição estar completa a uma concentração de 300 UI (3 mg)/ml.
Greek: Όγκος που πρέπει να ενεθεί μέσω ενδοφλέβιας γραμμής μετά την ολοκλήρωση της αραίωσης σε συγκέντρωση των 300 IU (3 mg)/ml
Portuguese: Substituição entre enoxaparina sódica e anticoagulantes orais
Greek: Εναλλαγή μεταξύ του enoxaparin sodium και των αντιπηκτικών από του στόματος
Portuguese: 10 seringas pré-cheias
Greek: 10 προγεμισμένες σύριγγες
Portuguese: Se parou de utilizar Inhixa
Greek: Σταματήστε τη λήψη του Inhixa.
Portuguese: Frequente: Trombocitopénia
Greek: Συχνές: Θρομβοπενία
Portuguese: • A enoxaparina sódica não é recomendada em doentes com doença renal terminal (depuração de creatinina <15 ml/min) devido à falta de dados nesta população, exceto na prevenção da formação de trombos na circulação extracorporal durante a hemodiálise.
Greek: • Η νατριούχος ενοξαπαρίνη δεν συνιστάται σε ασθενείς με νεφροπάθεια τελικού σταδίου (κάθαρση κρεατινίνης <15 mL/min) λόγω έλλειψης δεδομένων σε αυτόν τον πληθυσμό, με εξαίρεση την πρόληψη σχηματισμού θρόμβων σε εξωσωματική κυκλοφορία κατά τη διάρκεια αιμοδιύλισης.
Portuguese: Hemorragias
Greek: Αιμορραγίες
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém enoxaparina sódica 15.000 UI anti-Xa (equivalente a 150 mg) em 1 ml de água para injetáveis.
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει νατριούχο ενοξαπαρίνη δραστικότητας 15.000 IU αντι-Xa (που ισοδυναμεί με 150 mg) σε 1 mL ύδωρ για ενέσιμα.
Portuguese: Mudança de terapêutica anticoagulante - Mudança de Inhixa para anticoagulantes chamados antagonistas da vitamina K (p.e.
Greek: Αλλαγή της αντιπηκτικής θεραπείας - Μετάβαση από Inhixa σε φάρμακα αραίωσης του αίματος που ονομάζονται ανταγωνιστές της βιταμίνης K (π.χ., βαρφαρίνη)
Portuguese: Uso concomitante com precaução
Greek: Ταυτόχρονη χρήση για την οποία απαιτείται προσοχή
Portuguese: Uma ampola (5,0 ml) contém 50.000 UI (500 mg) de enoxaparaina sódica.
Greek: Ένα φιαλίδιο (5,0 mL) περιέχει 50.000 IU (500 mg) νατριούχου ενοξαπαρίνης.
Portuguese: • O tratamento do STEMI agudo, deve ser iniciado com um único bólus intravenoso seguido de imediato de uma injeção subcutânea.
Greek: • Για το οξύ STEMI, η θεραπεία πρέπει να αρχίζει με μία εφάπαξ ενδοφλέβια ένεση bolus, ακολουθούμενη αμέσως από μία υποδόρια ένεση.
Portuguese: Enoxaparina sódica 100 UI/kg (1 mg/kg) SC duas vezes ao dia n (%)
Greek: Νατριούχος ενοξαπαρίνη 100 IU/kg (1 mg/kg) δύο φορές την ημέρα υποδορίως n (%)
Portuguese: Inhixa 50.000 UI (500 mg)/5 ml solução injetável em frasco para injetáveis multidose de enoxaparina sódica
Greek: Inhixa 50.000 IU (500 mg)/5 mL ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων νατριούχος ενοξαπαρίνη
Portuguese: Nos ensaios clínicos para o tratamento de angina instável e do enfarte do miocárdio sem onda Q, as doses foram de 100 UI/kg (1 mg/kg) subcutaneamente de 12 em 12 horas e no ensaio clínico para o tratamento do STEMI agudo o regime posológico com enoxaparina sódica foi de 3000 UI (30 mg) por bólus intravenoso seguido de 100 UI/kg (1 mg/kg) subcutaneamente a cada 12 horas.
Greek: Στις κλινικές μελέτες για τη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης και του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς έπαρμα Q, οι δόσεις ήταν 100 IU/kg (1 mg/kg) υποδορίως κάθε 12 ώρες, και στην κλινική μελέτη για τη θεραπεία του οξέος STEMI το δοσολογικό σχήμα νατριούχου ενοξαπαρίνης ήταν ενδοφλέβια bolus δόση των 3.000 IU (30 mg) ακολουθούμενη από 100 IU/kg (1 mg/kg) υποδορίως κάθε 12 ώρες.
Portuguese: Uma seringa pré-cheia (0,2 ml) contém 2 000 UI (20 mg) de enoxaparina sódica
Greek: Μία προγεμισμένη σύριγγα (0,2 mL) περιέχει 2.000 IU (20 mg) νατριούχου ενοξαπαρίνης
Portuguese: • Frequentes: Urticária, prurido e eritema
Greek: • Συχνές: Κνίδωση, κνησμός, ερύθημα
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Inhixa 15.000 UI (150 mg)/1 ml
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Inhixa 15.000 IU (150 mg)/ ml
Portuguese: Fornecido em embalagens com: - 2, 10 e 30 seringas pré-cheias - 10 e 30 seringas pré-cheias com proteção de agulha
Greek: Διατίθεται σε συσκευασίες των: - 2, 10 και 30 προγεμισμένες σύριγγες - 10 και 30 προγεμισμένων συρίγγων με συσκευή προστασίας της βελόνας
Portuguese: É utilizado em adultos para:
Greek: Χορηγείται σε ενήλικες για τα παρακάτω:
Portuguese: Os perfis de segurança dos dois medicamentos foram também considerados semelhantes, com base em testes laboratoriais.
Greek: Τα προφίλ ασφάλειας των δύο φαρμάκων θεωρήθηκαν επίσης παρόμοια βάσει εργαστηριακών εξετάσεων.
Portuguese: Outras informações sobre o Inhixa
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Inhixa
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Inhixa pode ser consultado no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Inhixa διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Inhixa.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Inhixa.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Inhixa.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Inhixa.
Portuguese: O medicamento de referência do Inhixa é o Clexane.
Greek: Το φάρμακο αναφοράς για το Inhixa είναι το Clexane.