FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výbor CHMP tiež súhlasil s uvedením kontraindikácie v prípade pacientov s precitlivenosťou na kandersartan alebo na niektorú pomocnú látku lieku, a v prípade pacientov so závažne narušenou funkciou pečene a/alebo cholestázou.
Romanian: CHMP a fost, de asemenea, de acord cu includerea unei contraindicaţii la pacienţii cu hipersensibilitate la candersartan sau la oricare dintre excipienţii acestuia şi la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă şi/sau colestază.
Slovak: V otvorenom klinickom skúšaní, ktorého sa zúčastnilo 5156 pacientov s diastolickou hypertenziou bolo zníženie krvného tlaku počas liečby kandesartanom signifikantne nižšie u pacientov čiernej pleti ako u pacientov inej pleti (14,4/10,3 mm Hg oproti 19/12,7 mm Hg, p<
Romanian: Într-un studiu clinic experimental deschis efectuat asupra unui număr de 5156 de pacienţi cu hipertensiune arterială diastolică, reducerea tensiunii arteriale în timpul tratamentului cu candesartan a fost semnificativ mai mică la pacienţii de rasă neagră faţă de cei de alte rase (14,4/10,3 mmHg faţă de 19,0/12,7 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
Slovak: U týchto pacientov sa má dávka Atacandu titrovať opatrne, pri starostlivom monitorovaní krvného tlaku.
Romanian: La aceşti pacienţi doza de Atacand trebuie crescută cu atenţie, monitorizându-se îndeaproape tensiunea arterială.
Slovak: Nie sú náznaky ťažkej alebo zvýraznenej hypotenzie po podaní prvej dávky, ani syndrómu z vynechania - rebound fenoménu po vysadení liečby.
Romanian: Nu există niciun indiciu de hipotensiune arterială de primă doză gravă sau exagerată sau de efect de rebound după întreruperea tratamentului.
Slovak: Heparín (liek na zriedenie krvi).
Romanian: • heparină (un medicament utilizat pentru subţierea sângelui);
Slovak: Via Elio Vittorini, 129
Romanian: Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. Via Elio Vittorini, 129
Slovak: Hyperkaliémia a poškodenie funkcie obličiek sú u pacientov s indikáciou srdcového zlyhania liečených Atacandom časté.
Romanian: Hiperkaliemia şi insuficienţa renală sunt frecvente la pacienţii trataţi cu Atacand pentru indicaţia de insuficienţă cardiacă.
Slovak: • výrazné svrbenie kože (s vyvýšenými vyrážkami).
Romanian: • mâncărime severă a pielii (cu băşici).
Slovak: Lekár Vám môže túto dávku zvýšiť až na 32 mg jedenkrát denne, v závislosti od reakcie Vášho krvného tlaku.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate creşte această doză la 16 mg, o dată pe zi şi apoi până la 32 mg, o dată pe zi, în funcţie de răspunsul tensiunii arteriale.
Slovak: Postupné zvyšovanie na cieľovú dávku 32 mg jedenkrát denne (maximálna dávka) alebo na najvyššiu tolerovanú dávku sa vykonáva zdvojnásobovaním dávok v najmenej 2-týždňových intervaloch (pozri časť 4.4).
Romanian: Creşterea dozei până la doza ţintă de 32 mg, o dată pe zi (doza maximă) sau până la doza maximă tolerată se face prin dublarea dozei la intervale de cel puţin 2 săptămâni (vezi pct. 4.4).
Slovak: SKÔR AKO UŽIJETE ATACAND
Romanian: ÎNAINTE SĂ LUAŢI ATACAND
Slovak: Členský štát
Romanian: Stat Membru
Slovak: Atacand obsahuje kandesartan cilexetil, blokátor receptora angiotenzínu (ARB), indikovaný na liečbu esenciálnej hypertenzie v prípade dospelých a dospelých pacientov so zlyhávaním srdca a narušenou systolickou funkciou ľavej komory (ejekčná frakcia ľavej komory  40 %) ako doplňujúca liečba k inhibítorom enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ďalej len „inhibítory ACE"), alebo keď inhibítory ACE nie sú tolerované.
Romanian: Atacand conţine candesartan cilexetil, un blocant al receptorilor de angiotensină (BRA), indicat pentru tratamentul hipertensiunii esenţiale la adulţi şi al pacienţilor adulţi cu insuficienţă cardiacă şi funcţie sistolică a ventriculului stâng deficitară (fracţie de ejecţie ventriculară stângă  40%) ca terapie adjuvantă la inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) sau când inhibitorii ECA nu sunt toleraţi.
Slovak: Luxembursko NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180
Romanian: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
Slovak: Dávka sa môže upraviť podľa odpovede pacienta na liečbu.
Romanian: Doza se poate ajusta conform răspunsului terapeutic.
Slovak: AUC kandesartanu u dialyzovaných pacientov bola podobná ako u pacientov s ťažkým renálnym poškodením.
Romanian: ASC pentru candesartan la pacienţii hemodializaţi a fost similară cu cea de la pacienţii cu insuficienţă renală severă.
Slovak: Neprestaňte preto užívať Atacand bez odporúčania Vášho lekára.
Romanian: De aceea, nu întrerupeţi administrarea de Atacand fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumnevoastră.
Slovak: Doplnky draslíka alebo náhrady soli obsahujúce draslík (lieky, ktoré zvyšujú hladinu draslíka v krvi).
Romanian: • suplimente care conţin potasiu sau substituenţi de sare care conţin potasiu (medicamente care determină creşterea cantităţii de potasiu din sângele dumneavoastră);
Slovak: • sťažené dýchanie sprevádzané opuchom alebo bez opuchu tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla,
Romanian: • dificultăţi în respiraţie, cu sau fără umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului
Slovak: • liečbu dospelých pacientov so zlyhaním srdca so zníženou funkciou srdcového svalu ako prídavná liečba k inhibítorom angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) alebo v prípadoch, kedy ACE inhibítory nemožno použiť (ACE inhibítory je skupina liekov, ktorá sa používa v liečbe srdcového zlyhania)
Romanian: • tratarea pacienţilor adulţi cu insuficienţă cardiacă cu funcţie musculară cardiacă redusă, împreună cu inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) sau când nu se pot utiliza inhibitorii ECA (inhibitorii ECA reprezintă un grup de medicamente utilizaţi pentru tratamentul insuficienţei cardiace).
Slovak: Tento placebom kontrolovaný, dvojito zaslepený program klinického skúšania u pacientov s chronickým zlyhaním srdca s funkčným stupňom NYHA II-IV pozostával z troch samostatných štúdií: CHARM-Alternative (n=2028)
Romanian: Acest program de studiu dublu-orb, controlat placebo la pacienţi cu insuficienţă cardiacă cronică (ICC) cu clasă funcţională NYHA II - IV a constat în trei studii separate:
Slovak: Ak dôjdek expozícii AIIRAs od druhého trimestra gravidity, odporúča sa ultrazvuková kontrola funkcie obličiek a lebky.
Romanian: Dacă expunerea la ARAII a avut loc în al doilea trimestru de sarcină, se recomandă monitorizarea ecografică a funcţiei renale şi a craniului.
Slovak: Nesteroidné protizápalové lieky (NSAIDs), ako sú ibuprofén, naproxén alebo diklofenak,
Romanian: • medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS), cum este ibuprofenul, naproxenul,
Slovak: Pacienti liečení kandesartanom, inhibítorom ACE a diuretikom šetriacim draslík však mali zvýšené riziko hyperkaliémie.
Romanian: Cu toate acestea, pacienţii trataţi cu candesartan, un inhibitor ECA şi un diuretic care favorizează retenţia de potasiu au prezentat un risc crescut de hiperkaliemie.
Slovak: Výbor CHMP s ohľadom na vyhodnotenie návrhu a odpovedí držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh a vzhľadom na diskusie v rámci výboru prijal harmonizované súbory dokumentov týkajúcich sa informácie o produkte Atacand a súvisiace názvy.
Romanian: În concluzie, pe baza evaluării propunerii şi răspunsurilor DAPP şi în urma dezbaterilor Comitetului, CHMP a adoptat seturi armonizate de documente IP pentru Atacand şi denumirile asociate.
Slovak: Tabuľka nižšie uvádza nežiaduce reakcie z klinických skúšaní a z hlásení po uvedení lieku na trh.
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă reacţii adverse din studiile clinice şi experienţa după punerea pe piaţă.
Slovak: U pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek boli tieto parametre zvýšené o približne 50 % a 110 %.
Romanian: Modificările corespunzătoare la pacienţii cu insuficienţă renală severă au fost de aproximativ 50%, respectiv 110%.
Slovak: Ak pokračovanie s AIIRA terapiou nie je považované za nevyhnutné, pacientky plánujúce graviditu musia byť prevedené na iné antihypertenzné liečby, ktoré majú stanovené bezpečnostný profil na použitie v gravidite.
Romanian: În cazul în care continuarea tratamentului cu ARAII nu este considerată esenţială, pacientele care planifică o sarcină trebuie transferate pe un tratament antihipertensiv alternativ cu un profil de siguranţă stabilit pentru utilizarea în timpul sarcinii.
Slovak: %. Priemerná maximálna plazmatická koncentrácia (Cmax) sa dosiahne o 3-4 hodiny po užití tablety.
Romanian: Concentraţia serică maximă medie (Cmax) se atinge la 34 ore după ingestia comprimatului.
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami boli hyperkaliémia, hypotenzia a poškodenie funkcie obličiek.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate au fost hiperkaliemia, hipotensiunea arterială şi insuficienţa renală.
Slovak: {Názov a Adresa}
Romanian: {Numele şi adresa fabricantului} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že dostupné klinické údaje podporujú dávku kandesartanu na liečbu hypertenzie až 32 mg. Uviedlo sa aj, že kandesartan sa môže podávať aj s inými liekmi proti hypertenzii.
Romanian: CHMP a considerat că datele clinice disponibile justifică o doză de candesartan de până la 32 mg pentru tratamentul hipertensiunii.
Slovak: Po perorálnom podaní sa kandesartan cilexetil konvertuje na aktívne liečivo kandesartan.
Romanian: După administrarea pe cale orală, candesartanul cilexetil este convertit în substanţa activă candesartan.
Slovak: U pacientov so srdcovým zlyhaním liečených Atacandom sa môže vyskytnúť hyperkaliémia.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă cardiacă trataţi cu Atacand, poate apărea hiperkaliemia.
Slovak: Vo všeobecnosti sa počas terapie Atacandom nezistilo žiadne klinicky významné ovplyvnenie bežných laboratórnych parametrov.
Romanian: În general, nu au existat influenţe clinice importante ale Atacand asupra analizelor de laborator de rutină.
Slovak: Podobne ako u iných liekov inhibujúcich renín-angiotenzín-aldosterónový systém, aj u vnímavých pacientov, liečených Atacandom, sa dajú očakávať zmeny vo funkcii obličiek.
Romanian: Similar altor medicamente care inhibă sistemul renină-angiotensină-aldosteron, modificările funcţiei renale pot fi anticipate la pacienţii susceptibili trataţi cu Atacand.
Slovak: U hypertenzných pacientov vyvoláva kandesartan na dávke závislé, dlhodobé zníženie artériového tlaku krvi.
Romanian: În tratamentul hipertensiunii arteriale, candesartanul determină o scădere pe termen lung a tensiunii arteriale, dependentă de doză.
Slovak: (tj. selektívne COX-2 inhibítory, kyselina acetylsalicylová (> 3g /deň) a neselektívne NSAID) môže dôjsť k oslabeniu antihypertenzného účinku.
Romanian: Când se administrează ARAII concomitent cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) [adică inhibitori selectivi ai COX-2, acid acetilsalicilic (> 3 g/zi) şi AINS neselective], poate apărea atenuarea efectului antihipertensiv.
Slovak: %. Relatívna biologická dostupnosť tabletovej formy v porovnaní s tým istým perorálne podaným roztokom je približne 34
Romanian: Biodisponibilitatea relativă a comprimatelor de candesartan comparativ cu aceeaşi soluţie orală este de aproximativ 34%, cu foarte mici variaţii.
Slovak: V pokročilých štádiách brezivosti sa zaznamenala fetotoxicita (pozri časť 4.6).
Romanian: S-a observat fetotoxicitate în stadiile tardive ale sarcinii (vezi pct. 4.6).
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: Hypotenzia sa tiež môže vyskytnúť u hypertonikov s depléciou intravaskulárneho objemu, ako napr. u pacientov, ktorí dostávajú vysoké dávky diuretík.
Romanian: De asemenea, poate apărea la pacienţii hipertensivi cu hipovolemie intravasculară, cum sunt cei cărora li se administrează doze mari de diuretice.
Slovak: Infekcie dýchacích ciest.
Romanian: • Infecţie respiratorie.
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek, vrátane renálneho zlyhania u vnímavých pacientov (pozri časť 4.4)
Romanian: Frecvente Afectare renală, inclusiv insuficienţă renală la pacienţii susceptibili (vezi pct. 4.4).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Atacandu v liečbe hypertenzie a srdcového zlyhania u detí a dospievajúcich (od narodenia do 18 rokov) neboli stanovené.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Atacand la copii şi adolescenţi cu vârsta între 0 şi 18 ani nu au fost stabilite în cazul tratamentului hipertensiunii arteriale şi insuficienţei cardiace.
Slovak: V ťažkých prípadoch sa u Vás môže vyskytnúť únava, slabosť,
Romanian: Dacă este severă puteţi observa oboseală, slăbiciune,
Slovak: Vo farmakokinetike kandesartanu sa nepozorovali žiadne rozdiely medzi oboma pohlaviami.
Romanian: Nu s-au observat diferenţe legate de sex în ceea ce priveşte farmacocinetica candesartanului.
Slovak: Vašej pečene, vrátane zápalu pečene (hepatitídy).
Romanian: • Modificări ale modului în care funcţionează ficatul dumneavoastră, incluzând inflamaţia ficatului (hepatită).
Slovak: Kombinácia kandesartan cilexetilu s hydrochlorotiazidom má aditívny účinok na znížovanie krvného tlaku.
Romanian: Când candesartanul cilexetil este utilizat împreună cu hidroclorotiazidă, reducerea tensiunii arteriale este aditivă.
Slovak: Ovplyvnenie funkcie obličiek, najmä, ak ste už mali ťažkosti s obličkami alebo srdcovým zlyhaním.
Romanian: • Efecte asupra modului în care funcţionează rinichii dumneavoastră, în special dacă aveţi probleme cu rinichii sau insuficienţă cardiacă.
Slovak: Atacand možno podávať súbežne s inou liečbou srdcového zlyhania, vrátane ACE inhibítorov, betablokátorov, diuretík a digitálisu alebo kombinácie týchto liekov.
Romanian: Atacand poate fi administrat cu alte tratamente ale insuficienţei cardiace, incluzând inhibitori ai ECA, beta-blocante, diuretice şi digitalice sau cu o asociere a acestor medicamente.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť kandesartanu po perorálnom podaní roztoku kandesartan cilexetilu je približne 40
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a candesartanului este de aproximativ 40% după o soluţie orală de candesartan cilexetil.
Slovak: Liečba srdcového zlyhania
Romanian: Tratamentul insuficienţei cardiace
Slovak: Angioedém, vyrážka, žihľavka, svrbenie
Romanian: Foarte rare Angioedem, erupţie cutanată tranzitorie, urticarie, prurit
Slovak: Angiotenzín II je primárny vazoaktívny hormón systému renín-angiotenzín-aldosterón, ktorý zohráva úlohu v patofyziológii hypertenzie, srdcového zlyhania a iných kardiovaskulárnych ochorení a má dôležitý význam aj v patogenéze hypertrofie a poškodenia cieľových orgánov.
Romanian: Angiotensina II este principalul hormon vasoactiv al sistemului renină-angiotensină-aldosteron şi are un rol în fiziopatologia hipertensiunii arteriale, insuficienţei cardiace şi altor boli cardiovasculare.
Slovak: Parque Norte.Edificio Roble.
Romanian: AstraZeneca Farmacéutica Spania, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Slovak: Použitie AIIRAs je kontraindikované počas druhého a tretieho trimestra gravidity (pozri časti 4.3 a 4.4).
Romanian: Utilizarea ARAII în al doilea şi al treilea trimestru de sarcină este contraindicată (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Slovak: Pokiaľ ide o kardiovaskulárnu mortalitu a morbiditu, vo výsledkoch programu CHARM sa ukázal jasný prínos pre pacientov so zlyhávaním srdca užívajúcich kandesartan a súbežnú liečbu.
Romanian: Rezultatele din programul CHARM au demonstrat beneficii clare în ceea ce priveşte mortalitatea şi morbiditatea cardiovasculară (CV) pentru pacienţii cu insuficienţă cardiacă trataţi cu candesartan şi medicaţie concomitentă.
Slovak: Pociťovanie závratu, resp. točenia hlavy.
Romanian: • Senzaţie de ameţeală/învârtire.
Slovak: Na predídenie úmrtiu jedného pacienta na kardiovaskulárnu príhodu alebo hospitalizácii jedného pacienta kvôli liečbe srdcového zlyhania potrebovalo liečbu počas trvania štúdie 14 pacientov.
Romanian: Un număr de 14 pacienţi au necesitat tratament pe durata studiului pentru a preveni decesul vreunui pacient din cauza unui eveniment cardiovascular sau spitalizare pentru tratament în caz de insuficienţă cardiacă.
Slovak: Zvýšené hodnoty pečeňových enzýmov, poruchy funkcie pečene alebo hepatitída
Romanian: Foarte rare Creştere a valorilor serice ale enzimelor hepatice, funcţie hepatică anormală sau hepatită
Slovak: Respiračné infekcie
Romanian: Frecvente Infecţie respiratorie
Slovak: Ťažké poškodenie funkcie pečene a/alebo cholestáza.
Romanian: Insuficienţă hepatică severă şi/sau colestază.
Slovak: Výsledkom antagonistického pôsobenia na AT1 receptory angiotenzínu II je na dávke závislé zvýšenie plazmatických hladín renínu, hladín angiotenzínu I a II a zníženie koncentrácie aldosterónu v plazme.
Romanian: Antagonismul receptorilor angiotensinei II (AT1) în relaţie cu dozajul, rezultă din concentraţiile plasmatice de renină, concentraţiile angiotensinei I şi angiotensinei II şi din scăderea concentraţiei plasmatice de aldosteron.
Slovak: Súbežné podávanie Atacandu s draslík šetriacimi diuretikami, draslíkovými doplnkami, náhradami solí obsahujúcimi draslík alebo s inými liekmi, ktoré môžu zvyšovať koncentrácie draslíka (napr. heparín), môže viesť k zvýšeniu koncentrácie draslíka v sére u hypertenzných pacientov.
Romanian: Utilizarea concomitentă de Atacand şi diuretice care economisesc potasiul, suplimente conţinând potasiu sau substituenţi de sare care conţin potasiu sau alte medicamente care pot creşte concentraţiile de potasiu (de exemplu, heparină) poate duce la creşterea concentraţiei serice de potasiu la pacienţi hipertensivi.
Slovak: Veľká Británia AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, United Kingdom
Romanian: Marea Britanie AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, United Kingdom
Slovak: u pacientov s LVEF 40 % neliečených ACE inhibítorom kvôli intolerancii (hlavne kvôli kašľu, 72 %); CHARM-Added (n=2548)
Romanian: CHARM-Alternative (nr=2028) la pacienţi cu FEVS ≤ 40% netrataţi cu un inhibitor al ECA din cauza intoleranţei (în principal din cauza tusei, 72%), CHARM-Added (nr=2548) la pacienţii cu FEVS ≤ 40% şi trataţi cu un inhibitor al ECA şi CHARM-Preserved (nr=3023) la pacienţi cu FEVS > 40%.
Slovak: Na zabránenie úmrtia jedného pacienta na kardiovaskulárnu príhodu alebo hospitalizácie jedného pacienta kvôli liečbe srdcového zlyhania potrebovalo liečbu počas trvania štúdie 23 pacientov.
Romanian: Un număr de 23 pacienţi au necesitat tratament pe durata studiului pentru a preveni decesul vreunui pacient din cauza unui eveniment cardiovascular sau spitalizare pentru tratament în caz de insuficienţă cardiacă.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Romanian: Dacă oricare dintre aceste reacţii adverse devine gravă, sau dacă observaţi orice reacţii adverse neprezentate în acest prospect, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: U dialyzovaných pacientov sa preto má dávka Atacandu titrovať opatrne, pri starostlivom monitorovaní krvného tlaku.
Romanian: Ca urmare, la pacienţii cărora li se efectuează hemodializă, doza de Atacand trebuie crescută cu atenţie cu monitorizarea îndeaproape a tensiunii arteriale.
Slovak: Odhadovaná absolútna biologická dostupnosť tabletovej liekovej formy je 14
Romanian: Biodisponibilitatea absolută estimată pentru comprimat este astfel de 14%.
Slovak: Takeda Pharma Ges.m.b.H.
Romanian: Takeda Pharma Ges.m.b.H. Seidengasse 33-35
Slovak: S podávaním Atacandu pacientom po nedávno vykonanej transplantácii obličiek nie sú žiadne skúsenosti.
Romanian: Transplant renal Nu există nicio experienţă legată de administrarea Atacand la pacienţii cu un transplant renal recent.
Slovak: U pacientov liečených antagonistami angiotenzínu II sa môže počas anestézie a chirurgického zákroku vyskytnúť hypotenzia na základe blokády renínového-angiotenzínového systému.
Romanian: Poate apărea hipotensiunea arterială în timpul anesteziei şi intervenţiilor chirurgicale la pacienţii trataţi cu antagonişti ai angiotensinei II, ca urmare a blocării sistemului renină-angiotensină.
Slovak: V niektorých štúdiách sa vyjadruje podpora pridaniu blokátora kalciových kanálov (CCB) ako ďalšej stratégie (Farsang a kol.
Romanian: Unele studii justifică adăugarea unui blocant al canalelor de calciu (BCC) ca strategie suplimentară (Farsang et al 2001, Morgan şi Anderson 2002 şi Lindholm et al 2003).
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie obličiek sa však odporúča pravidelné sledovanie koncentrácie draslíka a kreatinínu v sére.
Romanian: Cu toate acestea, la pacienţii cu insuficienţă renală, se recomandă monitorizarea periodică a concentraţiilor serice de potasiu şi de creatinină.
Slovak: Iné lieky na zníženie krvného tlaku, vrátane betablokátorov, diazoxidu a ACE inhibítorov, ako sú enalapril, kaptopril, lisinopril alebo ramipril.
Romanian: • alte medicamente care ajută la scăderea tensiunii arteriale, incluzând beta-blocantele, diazoxidul şi inhibitorii ECA, cum este enalaprilul, captoprilul, lisinoprilul sau ramiprilul;
Slovak: S neperforovanou fóliou, s perforovanou fóliou
Romanian: Folie neperforată, folie perforată
Slovak: Účinok kandesartan cilexetilu, podávaného jedenkrát denne v dávke 8-16 mg (priemerná dávka 12 mg ), na kardiovaskulárnu morbiditu a mortalitu sa hodnotil v randomizovanej klinickej štúdii u 4937 starších pacientov (vek 70-89 rokov; z toho 21
Romanian: Efectele candesartanului cilexetil 8-16 mg (doza medie de 12 mg), o dată pe zi, asupra morbidităţii şi mortalităţii cardiovasculare au fost evaluate într-un studiu clinic randomizat cu 4937 de pacienţi vârstnici (cu vârsta între 70 şi 89 de ani; 21% cu vârsta de 80 ani sau peste) cu hipertensiune uşoară până la moderată, monitorizaţi o durată medie de 3,7 ani (Studiul capacităţii cognitive şi prognosticului la vârstnici - Study on COgnition and Prognosis in the Elderly).
Slovak: Počas titrácie dávky Atacandu sa odporúča monitorovať hladiny kreatinínu a draslíka v sére.
Romanian: În timpul creşterii dozei de Atacand, se recomandă monitorizarea concentraţiilor serice de creatinină şi potasiu.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/RRRR}
Romanian: Acest prospect a fost aprobat în {LL/AAAA}.
Slovak: SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Romanian: REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL
Slovak: Preto dosiahnutie kontroly krvného tlaku u tejto skupiny pacientov môže častejšie ako u iných vyžadovať zvyšovanie dávok Atacandu a súbežne podávaných liekov (pozri časť 5.1).
Romanian: Prin urmare, pot fi necesare mai frecvent creşterea dozei de Atacand şi terapia concomitentă pentru controlul tensiunii arteriale la pacienţii de rasă neagră comparativ cu pacienţii de alte rase (vezi pct. 5.1).
Slovak: %) bol podobný ako u placeba (3,2
Romanian: Întreruperile tratamentului ca urmare a evenimentelor adverse au fost similare în cazul candesartanului cilexetil (3,1%) şi în cazul placebo (3,2%).
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ ATACAND
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ ATACAND
Slovak: Indikácia hypertenzia
Romanian: Indicaţia de hipertensiune
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že napriek tomu, že sa kandesartan môže podávať s ďalšími liekmi na zlyhávanie srdca (vrátane inhibítorov ACE, beta-blokátorov, diuretík a digitalisu, alebo ich kombinácií), súbežná liečba inhibítorom ACE, diuretikom šetriacim draslík a kandesartanom sa neodporúča.
Romanian: CHMP a considerat astfel că, deşi candesartan poate fi administrat împreună cu alt tratament pentru insuficienţă cardiacă (inclusiv inhibitori ECA, betablocante, diuretice şi digitalice sau o combinaţie a acestora),
Slovak: Súbežné podávanie Atacandu a kálium šetriacich diuretík, draslíkových doplnkov, náhrad solí obsahujúcich draslík alebo iných liečiv (napr. heparín), môže zvyšovať koncentrácie draslíka.
Romanian: Utilizarea concomitentă de diuretice care economisesc potasiul, de suplimente conţinând potasiu, de substituenţi de sare care conţin potasiu sau de alte medicamente (de exemplu, heparină) pot determina creşterea concentraţiilor de potasiu.