FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Behandlingens varighed afhænger af, om patienterne har såkaldt levercirrose (skrumpelever, dvs. ardannelse i leveren) eller har fået behandling med andre direkte virkende antivirale lægemidler.
Finnish: Hoidon kesto määräytyy sen mukaan, onko potilaalla maksakirroosi (arpeuttava maksasairaus) tai onko potilas saanut aiemmin suoravaikutteisilla viruslääkkeillä annettavaa hoitoa.
Danish: Resultaterne fra én undersøgelse viste, at over 96 % af de patienter, der fik Vosevi, testede negativ for HCV efter 12 ugers behandling (deres blodprøver viste ingen tegn på virusset), mens ingen af de patienter, der fik placebo (et ikke-aktivt stof), blev testet negativ.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa yli 96 prosentilla Vosevia saaneista potilaista verikoetulos oli hepatiitti C -viruksen osalta negatiivinen (veressä ei ollut minkäänlaista merkkiä viruksesta) 12 viikon pituisen hoidon jälkeen; näin ei ollut yhdelläkään lumelääkettä saaneista potilaista.
Danish: Resultaterne fra to yderligere undersøgelser viste, at 95-96 % af de Vosevibehandlede patienter testede negativ for virusset, mens dette var tilfældet for 96-98 % af de patienter, der alene fik sofosbuvir/velpatasvir.
Finnish: Kahdessa muussa tutkimuksessa 95 ja 96 prosentilla Vosevia saaneista potilaista verikokeen tulos oli viruksen osalta negatiivinen, ja sofosbuviiria/velpatasviiria saaneista näin oli 96 ja 98 prosentilla.
Danish: • rosuvastatin (kolesterolsænkende medicin)
Finnish: • rosuvastatiini (alentaa veren kolesterolipitoisuutta)
Danish: Resultaterne fra en anden undersøgelse viste, at 97 % af de patienter, der fik Vosevi, testede negativ, mens dette var tilfældet for 90 % af de patienter, der alene fik sofosbuvir/velpatasvir.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa yli 97 prosentilla Vosevia saaneista potilaista verikokeen tulos oli negatiivinen; vain sofosbuviiria/velpatasviiria saaneilla tämä osuus oli 90 prosenttia.
Danish: Sofosbuvir blokerer for effekten af et enzym (en type protein), der kaldes "NS5B RNA-afhængig RNA-polymerase", velpatasvir blokerer for proteinet NS5A, mens voxilaprevir blokerer for enzymet NS3/4A-protease.
Finnish: Sofosbuviiri estää NS5B RNA -riippuvainen RNA-polymeraasi -nimisen entsyymin (erääntyyppinen proteiinin) toimintaa.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Vosevi.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Vosevin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Danish: Det er påvist, at Vosevi er meget effektivt til at fjerne alle genotyper af hepatitis C-virus fra blod, både hos patienter, der tidligere er blevet behandlet, og hos dem, der ikke tidligere er blevet behandlet.
Finnish: Vosevin on osoitettu olevan erittäin tehokas hepatiitti C -viruksen kaikkien genotyyppien poistamisessa verestä sekä aikaisemmin hoidetuilla että aikaisemmin hoitamattomilla potilailla, mukaan lukien potilaat, joilla oli maksakirroosi.
Danish: Derudover er det påvist, at Vosevi er meget effektivt til at fjerne hepatitis C-virus hos patienter, der tidligere har oplevet behandlingssvigt med en NS5A-hæmmer.
Finnish: Lisäksi Vosevin on osoitettu olevan hyvin tehokas hepatiitti C -viruksen poistamisessa potilailta, joiden aiempi hoito
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Vosevi, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Potilas saa Vosevin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: • dabigatranetexilat (lægemiddel til forebyggelse af blodpropper)
Finnish: • dabigatraanieteksilaatti (ehkäisee verihyytymien muodostumista)
Danish: Ved at blokere for disse proteiner forhindrer Vosevi hepatitis C-virusset i at formere sig og inficere nye celler.
Finnish: Velpatasviirin vaikutus puolestaan kohdistuu NS5A-proteiiniin, kun taas voksilapreviiri estää entsyymin toimintaa nimeltä NS3/4A-proteaasi Estämällä näiden proteiinien toimintaa Vosevi pysäyttää hepatiitti C -viruksen lisääntymisen ja uusien solujen infektoitumisen.
Danish: Følgende begreber er blevet kombineret:
Finnish: Seuraavat käsitteet on yhdistetty:
Danish: Tag Votrient på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Finnish: Ota Votrientia joka päivä suunnilleen samaan aikaan.
Danish: • Risikostyringsplan (RMP)
Finnish: • Risk Management Plan (RMP)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14. juni 2010 Dato for seneste fornyelse: 8. januar 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 14. kesäkuuta 2010 Myyntiluvan uudistamisen päivämäärä: 8. tammikuuta 2018
Danish: 09400 Aranda De Duero, Burgos Spanien
Finnish: 09400 Aranda De Duero, Burgos Espanja
Danish: Lægen vil informere dig om resultaterne af dine blodprøver
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle verikokeiden tuloksista
Danish: Median PFS var 11,9 måneder.
Finnish: Progressiovapaan elinajan (PFS) mediaani oli 11,9 kuukautta.
Danish: Votrient anbefales ikke til personer under 18 år.
Finnish: Votrientia ei suositella alle 18-vuotiaille henkilöille.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du bemærker usædvanlige ændringer i dine hjerteslag, f.eks. at hjertet slår for hurtigt eller for langsomt.
Finnish: Kerro lääkärille, jos havaitset epätavallisia muutoksia sydämen sykkeessä, esimerkiksi jos sydän lyö liian nopeasti tai liian hitaasti.
Danish: - Fortæl det til lægen, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Finnish: - Kerro lääkärille, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
Danish: Tag blot den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Finnish: Ota vain seuraava annos normaaliin aikaan.
Danish: Demografiske karakteristika var ens for begge behandlingsarme.
Finnish: Demografiset tekijät olivat samankaltaiset molemmissa hoitoryhmissä.
Danish: Dette er den maksimale dosis pr. dag.
Finnish: Tämä on korkein sallittu annos päivässä.
Danish: Undersøgelser h
Finnish: Tutkimukset h
Danish: Kongestiv hjerteinsufficiens blev set hos 0,5 % af patienterne i begge behandlingsarme.
Finnish: Kongestiivista sydämen vajaatoimintaa havaittiin 0,5 %:lla kummassakin hoitohaarassa.
Danish: Én forsøgsperson kom sig ikke, og follow-up data for de sidste 5 forsøgspersoner var ikke tilgængelige.
Finnish: Yksi henkilö ei toipunut ja viiden muun henkilön seurantatiedot puuttuvat.
Danish: Samlede effektresultater er vist i tabel 5.
Finnish: Tehoa mittaavat tulokset on esitetty taulukossa 5.
Danish: Graviditet/kontraception hos mænd og kvinder
Finnish: Raskaus/ Ehkäisy miehillä ja naisilla
Danish: Det vides ikke på nuværende tidspunkt, hvor godt det virker hos denne aldersgruppe.
Finnish: Vielä ei tiedetä, kuinka hyvin Votrient toimii tässä ikäryhmässä.
Danish: Lægen vil afgøre, om Votrient er egnet til dig.
Finnish: Lääkäri päättää, sopiiko Votrient sinulle.
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes:
Finnish: Päivitetty riskinhallintasuunnitelma (RMP) tulee toimittaa:
Danish: - Hvis du bliver gravid under behandlingen med Votrient, skal du fortælle det til lægen.
Finnish: - Jos tulet raskaaksi Votrient-hoidon aikana, kerro siitä lääkärille.
Danish: Behandlingen genoptages, når såret er helet tilstrækkeligt.
Finnish: Hoito aloitetaan uudelleen, kun leikkaushaava on parantunut riittävästi.
Danish: Pazopanibs sikkerhed og virkning hos børn i alderen 2 til 18 år er endnu ikke klarlagt.
Finnish: Patsopanibin turvallisuutta ja tehoa 2-18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Danish: Efter måned 4 fortsættes med periodiske undersøgelser.
Finnish: Arvojen säännöllistä seurantaa on jatkettava myös 4. kuukauden jälkeen.
Danish: Risikoen for disse problemer kan være højere for personer, som allerede har hjerteproblemer eller som tager andre lægemidler.
Finnish: Näiden häiriöiden riski saattaa olla suurempi niillä, joilla on ennestään jokin sydänsairaus tai jotka käyttävät samanaikaisesti muita lääkkeitä.
Danish: Højt blodtryk og Votrient
Finnish: Korkea verenpaine ja Votrient
Danish: Brug af Votrient sammen med mad og drikke
Finnish: Votrient ruoan ja juoman kanssa
Danish: Det kan medføre vægtøgning og træthed.
Finnish: Tämä voi johtaa painonnousuun ja väsymykseen.
Danish: Let, indirekte (ukonjugeret) hyperbilirubinæmi kan forekomme hos patienter med Gilberts syndrom.
Finnish: Lievää, epäsuoraa (ei-konjugoitu) hyperbilirubinemiaa saattaa ilmaantua potilailla, joilla on Gilbertin oireyhtymä.
Danish: Tidligere antracyklin-behandlig kan være en risikofaktor for kardiel dysfunktion.
Finnish: Aikaisempi antrasykliinihoito saattaa olla sydämen toiminnanhäiriön riskitekijä.
Danish: Undergruppeanalyser af PFS blev udført for 20 demografiske og prognostiske faktorer.
Finnish: Progressiovapaasta elinajasta tehtiin ala-analyysit 20 demografiselle ja prognostiselle tekijälle.
Danish: - hvis du har haft hjertesvigt eller et hjertetilfælde.
Finnish: - jos sinulla on ollut sydämen vajaatoimintaa tai sydänkohtaus.
Danish: Votrients virkning under graviditet kendes ikke.
Finnish: Votrientin vaikutusta raskauden aikana ei tunneta.
Danish: Hvis du har glemt at tage Votrient
Finnish: Jos unohdat ottaa Votrientia
Danish: Med den nuværende kliniske erfaring er der ikke set forskelle i respons mellem ældre og yngre patienter, men det kan ikke udelukkes, at nogle ældre patienter har en større følsomhed.
Finnish: Kliinisten kokemusten perusteella iäkkäiden ja nuorempien potilaiden hoitovasteessa ei ole eroa, mutta joidenkin iäkkäiden potilaiden suurempaa herkkyyttä ei voida sulkea pois.
Danish: Du må ikke tage Votrient sammen med mad.
Finnish: Älä ota Votrientia ruoan kanssa.
Danish: Dette kan være symptomer på en blodprop (trombe).
Finnish: Nämä voivat olla oireita veritulpasta elimistössäsi (tromboembolia).
Danish: Extremadura, 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spanien Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Storbritannien
Finnish: Extremadura, 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Espanja Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Iso-Britannia
Danish: En risiko for det ammede barn kan ikke udelukkes.
Finnish: Äidinmaitoa saavaan lapseen kohdistuvaa riskiä ei voida sulkea pois.
Danish: Pazopanibs prækliniske sikkerhedsprofil er bestemt hos mus, rotter, kaniner og aber.
Finnish: Patsopanibin prekliinistä turvallisuusprofiilia arvioitiin hiirillä, rotilla, kaniineilla ja apinoilla.
Danish: Votrient bør ikke anvendes, hvis du er gravid.
Finnish: Votrientin käyttöä ei suositella, jos olet raskaana.
Danish: Glaxo Operations UK Ltd (under forretningsnavnet Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Finnish: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Danish: Fire af de 15 forsøgspersoner kom sig helt (inden for 5 % af udgangsniveauet), og 5 havde delvis bedring (inden for normalområdet, men >5 % under udgangsniveauet).
Finnish: Neljä potilasta 15:stä toipui täysin (5 % sisällä lähtötilanteesta) ja viisi potilasta osittain (normaaliarvojen puitteissa, mutta > 5 % alle lähtötilanteen).
Danish: - hvis du har en leversygdom.
Finnish: - jos sinulla on maksasairaus.
Danish: AUC (0-24) (µg x time/ml)
Finnish: AUC (0-24) (mikrog x hr/ml)
Danish: 95 % konfidensintervallet inkluderede en hazard ratio på 1 for alle undergrupperne.
Finnish: 95 % luottamusvälit kaikille alaryhmille pitävät sisällään riskisuhteen 1.
Danish: Daglig dosering resulterer i en øgning af AUC0-T på 1,23 til 4 gange.
Finnish: Päivittäinen anto johtaa AUC0-∞-arvon 1,23-4-kertaiseen nousuun.
Danish: På basis af in vitro IC50-værdier og in vivo Cmax-værdier i plasma kan pazopanib-metabolitterne GSK1268992 og GSK1268997 bidrage til pazopanibs hæmmende effekt af BCRP.
Finnish: In vitro IC50 -arvoihin ja Cmax -plasma-arvoihin perustuen patsopanibin metaboliitit GSK1268992 ja GSK1268997 saattavat myötävaikuttaa patsopanibin BCRP:n kokonaisestovaikutuksiin.
Danish: Dette kan resultere i en meget hurtig hjerterytme (puls) og medføre pludseligt bevidsthedstab.
Finnish: Tämä voi johtaa hyvin nopeaan sydämen sykkeeseen ja siitä johtuvaan äkilliseen tajunnan menetykseen.
Danish: Neutropeni, trombocytopeni og palmoplantar erytrodysæstesi blev set oftere hos patienter af østasiatisk oprindelse.
Finnish: Neutropeniaa, trombosytopeniaa ja kämmenten- ja jalkapohjien erytrodysestesiaa havaittiin useammin potilailla, jotka olivat itä-aasialaista alkuperää.
Danish: Det er vigtigt at pointere, at kun patienter med udvalgte histologiske undertyper af STS fik lov til at deltage i studiet.
Finnish: On tärkeää huomioida, että vain tiettyjä pehmytkudossarkooman histologisia alatyyppejä sairastavat potilaat otettiin mukaan tutkimukseen.
Danish: I sub-gruppen af cytokin-behandlede patienter, havde størstedelen (75 %) fået interferon-baseret behandling.
Finnish: Aiemmin sytokiineja saaneiden potilaiden alaryhmässä suurin osa (75 %) oli saanut interferonipohjaista hoitoa.
Danish: Patienter skal undgå at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis de føler sig svimle, trætte eller svage.
Finnish: Potilaiden tulee välttää autolla-ajoa ja koneiden käyttöä, jos heillä on huimausta tai jos he tuntevat itsensä väsyneiksi tai heikoiksi.
Danish: Pazopanibs fire hovedmetabolitter bidrager kun til 6 % af eksponeringen i plasma.
Finnish: Patsopanibin neljän pääasiallisen metaboliitin osuus on vain 6 % plasman lääkeainealtistuksesta.
Danish: Uskarpt eller forringet syn
Finnish: Näön hämärtyminen tai heikentyminen
Danish: Votrient kan øge dit blodtryk.
Finnish: Votrient saattaa nostaa verenpainetta.
Danish: Denne medicin kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Finnish: Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Danish: Det virker ved at forhindre aktiviteten af proteiner, der er involveret i kræftcellers udvikling og evne til at sprede sig.
Finnish: Sen teho perustuu siihen, että se estää syöpäsolujen kasvuun ja leviämiseen osallistuvien proteiinien toimintaa.
Danish: Dosis af pazopanib må ikke overskride 800 mg.
Finnish: Patsopanibiannos ei saa ylittää 800 mg.
Danish: Tag ikke Votrient: - hvis du er allergisk over for pazopanib eller et af de øvrige indholdsstoffer i Votrient (angivet i punkt 6).
Finnish: Älä ota Votrientia - jos olet allerginen patsopanibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Danish: Votrient tilhører en gruppe af medicin, der kaldes proteinkinasehæmmere.
Finnish: Votrient kuuluu lääkkeisiin, joita kutsutaan proteiinikinaasin estäjiksi.
Danish: Blodpropper kan skade organer, såsom hjernen eller nyrerne.
Finnish: Nämä voivat vahingoittaa elimiä, kuten aivoja ja munuaisia.
Danish: Tabel 5 Samlede effektresultater (VEG108844)
Finnish: Taulukko 5 Tehoa mittaavat tulokset (VEG108844)
Danish: Der blev ikke observeret nogen statistisk forskel mellem behandlingsgrupperne i forbindelse med vurderingen af livskvaliteten (Global Quality of Life), vurderet ved hjælp af EORTC QLQ-C30 og EuroQoL EQ-5D.
Finnish: Yleisessä elämänlaadussa ei havaittu eroja hoitoryhmien välillä EORTC QLQ-C30 ja EuroQoL EQ5D-asteikoilla mitattuna.
Danish: Patienterne skal monitoreres, indtil de vender tilbage til grad 1 eller udgangsniveauet.
Finnish: Potilaita tulee seurata, kunnes arvot palaavat 1. asteen muutosten tasolle tai lähtötasolle.
Danish: Følgende tumortyper var ikke inkluderet:
Finnish: Seuraavia tuumorityyppejä ei otettu mukaan tutkimukseen:
Danish: Hypertensiv krise (pludselig og alvorlig blodtryksstigning) Votrient kan til tider forårsage en pludselig og alvorlig blodtryksstigning.
Finnish: Verenpainekriisi (verenpaineen äkillinen, voimakas kohoaminen) Votrient voi joissakin tapauksissa aiheuttaa verenpaineen äkillistä, voimakasta kohoamista.
Danish: - Fortæl det til lægen, hvis du har forhøjet blodtryk.
Finnish: - Kerro lääkärille, jos sinulla on korkea verenpaine.
Danish: Hvor meget Votrient skal tages
Finnish: Kuinka paljon Votrientia otetaan
Danish: Alle patienter havde en clear celle-histologi eller en overvejende clear celle-histologi.
Finnish: Kaikilla potilailla oli kirkassoluinen histologia tai vallitsevasti kirkassoluinen histologia.
Danish: Ikke kendt Ikke kendt
Finnish: tuntematon tuntematon tuntematon
Danish: Dette kan give sløret eller forringet syn.
Finnish: Tämä voi johtaa näön hämärtymiseen tai heikentymiseen.
Danish: Kombination med anden systemisk anti-cancer-terapi
Finnish: Samanaikainen käyttö muiden systeemisten syöpähoitojen kanssa
Danish: Votrient kan også påvirke anden medicins virkning.
Finnish: Votrient voi myös vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden tehoon.
Danish: Nedsat appetit e
Finnish: Heikentynyt ruokahalu e
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du oplever markant vægtøgning eller træthed.
Finnish: Kerro lääkärille, jos huomaat merkittävää painonnousua tai väsymystä.
Danish: Median (måneder)
Finnish: Mediaani (kuukausia)
Danish: Sunitinib n = 553
Finnish: Sunitinibi N=553
Danish: Baseret på den gnaverspecifikke patogenese og mekanisme for disse fund anses de ikke for at repræsentere en øget karcinogen risiko hos patienter, der tager pazopanib.
Finnish: Jyrsijöille ominaiseen patogeneesiin ja mekanismiin perustuen näiden löydösten ei katsota viittaavaan lisääntyneeseen karsinogeenisuusriskiin patsopanibia saavilla potilailla.
Danish: Leiomyosarkom*
Finnish: Leiomyosarkooma*
Danish: Glaxo Operations UK Ltd (under forretningsnavnet Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Storbritannien
Finnish: Glaxo Operations UK Ltd (toimii nimellä Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG 12 0DJ, Iso-Britannia.
Danish: Tal med lægen, hvis du mener, at dette gælder for dig.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos epäilet, että tämä koskee sinua.
Danish: Pazopanib bør ikke anvendes under graviditet, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med pazopanib.
Finnish: Patsopanibia ei pidä käyttää raskauden aikana, paitsi jos naisen kliininen tila vaatii patsopanibihoitoa.
Danish: Det vides ikke, om indholdsstofferne i Votrient går over i modermælken.
Finnish: Ei tiedetä, erittyvätkö Votrientin sisältämät aineet äidinmaitoon.
Danish: Lægen kan nedsætte din dosis, hvis du får bivirkninger.
Finnish: Lääkäri saattaa joutua pienentämään annosta, jos sinulle ilmaantuu haittavaikutuksia.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser eller tabletstyrker er nødvendigvis markedsført i dit land.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja tai tablettivahvuuksia ei välttämättä ole myynnissä.
Danish: Anbefalinger for samtidig administration af PPI´er og H2-receptorantagonister er baseret på fysiologiske overvejelser.
Finnish: Suositukset protonipumpun estäjien ja H2reseptoriantagonistien samanaikaisesta käytöstä patsopanibin kanssa perustuvat fysiologiseen pohdintaan.
Danish: Nedsat hjertefunktion/hjertesvigt, hjerteanfald Votrient kan påvirke hvor godt dit hjerte pumper eller kan øge sandsynligheden for at få et hjerteanfald.
Finnish: Sydämen toimintahäiriö/vajaatoiminta/sydänkohtaus Votrient voi vaikuttaa sydämen pumppaustehoon tai voi nostaa todennäköisyyttä saada sydänkohtaus.
Danish: Den aktive metabolit af irinotecan, SN-38, er substrat for OATP1B1 og UGT1A1.
Finnish: Irinotekaanin aktiivinen metaboliitti SN-38 on OATP1B1:n ja UGT1A1:n substraatti.
Danish: Forhøjet blodtryk (systolisk blodtryk ≥150 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥100 mmHg) forekommer tidligt i behandlingsforløbet (ca. 40 % af tilfældene opstod inden dag 9 og ca. 90 % af tilfældene i løbet af de første 18 uger).
Finnish: Kohonneita verenpainearvoja (systolinen verenpaine ≥ 150 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥ 100 mmHg) ilmeni patsopanibihoidon alkuvaiheessa (noin 40 % tapauksista ilmeni ennen 9. päivää ja noin 90 % tapauksista ilmeni ensimmäisten 18 viikon aikana).
Danish: CYP3A4-, P-gp- og BCRP-induktorer
Finnish: CYP3A4-, P-gp-, BCRP-induktorit
Danish: Forhøjet lipase-niveau 51 (4 %) Fald i antallet af hvide blodlegemer d
Finnish: Kohonnut lipaasiarvo 51 (4 %) Pienentynyt veren valkosolujen määrä d
Danish: 99 % af patienterne (243/246), der var indskrevet i STS fase III-studiet, inklusive de 15 forsøgspersoner, fik antracyklin.
Finnish: 99 % vaiheen III pehmytkudossarkoomatutkimukseen osallistuneista potilaista (243/246), mukaan lukien nämä 15 potilasta, saivat antrasykliinihoitoa.
Danish: Tabel 2 Behandlingsrelaterede bivirkninger rapporteret i RCC-studier (n = 1149) eller i perioden efter markedsføring
Finnish: Taulukko 2 Hoitoon liittyvät haittavaikutukset, joita on raportoitu munuaissyöpätutkimuksissa (n = 1149) tai markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa
Danish: Patienter over 60 år kan have en større risiko for let (>3 x den øvre normalgrænse) til alvorlig (>8 x den øvre normalgrænse) stigning i ALAT.
Finnish: Yli 60 vuoden ikäiset potilaat saattavat olla riskialttiimpia saada lievistä (> 3 x ULN) vaikeisiin (> 8 x ULN) ALAT-arvojen nousuja.
Danish: Magnesiumstearat Mikrokrystallinsk cellulose Povidon (K30) Natriumstivelsesglycolat
Finnish: Magnesiumstearaatti Mikrokiteinen selluloosa Povidoni (K30) Natriumtärkkelysglykolaatti
Danish: Andre hovedkvalifikationskriterier for VEG110727-studiet var: histologisk bevis på malignt STS af høj eller mellem grad og sygdomsprogression inden for 6 måneder med behandling for metastatisk sygdom eller tilbagefald inden for 12 måneder med (neo -)/adjuverende behandling.
Finnish: Muita tutkimuksen VEG110727 keskeisiä sisäänottokriteerejä olivat: histologian perusteella korkeaasteinen tai keskiasteinen maligni pehmytkudossarkooma ja taudin eteneminen 6 kuukauden sisällä metastaattisen tautiin annetusta hoidosta tai taudin uusiutuminen 12 kuukauden sisällä (neo)/adjuvanttihoidosta.
Danish: - hvis du har problemer med skjoldbruskkirtlen.
Finnish: - jos sinulla on ongelmia kilpirauhasen kanssa.
Danish: Der skal tages højde for patientens kliniske status og pazopanibs bivirkningsprofil ved vurdering af patientens evne til at udføre opgaver, der kræver dømmekraft samt motoriske eller kognitive færdigheder.
Finnish: Potilaan kliininen tila ja patsopanibin haittavaikutukset on otettava huomioon arvioitaessa potilaan kykyä suoriutua harkintaa tai motorisia tai kognitiivisia taitoja vaativista tehtävistä.
Danish: HR = hazard ratio, ITT = intent to treat, PFS = progressionsfri overlevelse.
Finnish: HR = hazard ratio= riskisuhde; ITT = intent to treat = hoitoaie; PFS = progression-free survival =progressiovapaa elinaika.
Danish: Pazopanib hæmmer UGT1A1.
Finnish: Patsopanibi on UGT1A1 estäjä.
Danish: Pazopanib bør ikke anvendes til børn under 2 år på grund af sikkerhedsproblemer vedrørende organvækst og udvikling (se pkt.
Finnish: Patsopanibia ei pidä käyttää alle kahden vuoden ikäisten lasten hoitoon elimien kasvuun ja kehitykseen liittyvien turvallisuusriskien vuoksi (ks. kohdat 4.4. ja 5.3).
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer): - betændelseslignende reaktion (inflammation) i lungerne
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (saattaa ilmetä enintään yhdellä potilaalla tuhannesta): - keuhkotulehdus (pneumoniitti)
Danish: Otteoghalvfems procent (98 %) af forsøgspersonerne havde tidligere fået doxorubicin, 70 % havde tidligere fået ifosfamid, og 65 % havde tidligere fået mindst tre eller flere kemoterapeutiske midler inden indskrivning i studiet.
Finnish: 98 % tutkittavista oli saanut aikaisemmin doksorubisiinia, 70 % oli saanut aikaisemmin ifosfamidia ja 65 % oli saanut vähintään kolme solunsalpaajaa ennen tutkimuksen alkua.
Danish: Pazopanib n = 557
Finnish: Patsopanibi N=557
Danish: I de fleste tilfælde blev der rapporteret om isolerede stigninger i niveauet af ALAT og ASAT uden samtidige stigninger i niveauet af basisk fosfatase eller bilirubin.
Finnish: Useimmissa tapauksissa on raportoitu yksittäisiä kohonneita ALAT- ja ASAT-arvoja, joihin ei ole liittynyt alkalisen fosfataasin eikä bilirubiinin kohonneita arvoja.
Danish: Alle bivirkninger sås hos <1 % af de behandlede patienter.
Finnish: Näitä kaikkia haittavaikutuksia raportoitiin alle yhdellä prosentilla hoitoa saaneista potilasta.
Danish: Patienterne blev stratificeret i forhold til WHO's performancestatus (WHO PS) (0 eller 1) ved baseline og antal tidligere linjer af systemisk behandling for avanceret sygdom (0 eller 1 vs 2+).
Finnish: Potilaat ositettiin lähtötilanteen WHO:n suorituskykyluokan (WHO PS 0 tai 1) ja edenneeseen tautiin annettujen hoitolinjojen lukumäärän perusteella (0 tai 1 vs. 2+).