FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Suun on oltava tyhjä ennen tabletin asettamista kielen päälle.
Bulgarian: Устата трябва да е празна, преди поставянето на таблетката върху езика.
Finnish: Nimvastid suussa hajoava tabletti asetetaan suuhun, missä sylki hajottaa sen nopeasti, ja se on siten helppo niellä.
Bulgarian: Nimvastid таблетки, диспергиращи се в устата, трябва да се поставят в устата, където бързо се разтварят в слюнката и по този начин могат лесно да се погълнат.
Finnish: Älä ota Nimvastidia - jos olet allerginen rivastigmiinille (Nimvastidin vaikuttavalle aineelle) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Bulgarian: Не приемайте Nimvastid - ако сте алергични към ривастигмин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Finnish: Alzheimerin tauti saattaa aiheuttaa ajokyvyn asteittaista heikkenemistä tai vaikeuttaa koneiden käyttökykyä.
Bulgarian: Болестта на Алцхаймер може да причини постепенно нарушаване на способността за шофиране или да наруши способността за работа с машини.
Finnish: Näiden kahden lääkkeen yhteiskäyttö voi aiheuttaa ongelmia kuten raajojen jäykkyyttä ja käsien tärinää.
Bulgarian: Приемът на двете лекарства едновременно може да доведе до проблеми като изтръпване на крайниците и треперене на ръцете.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset rivastigmiinin käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa Alzheimerin taudissa ja idiopaattiseen Parkinsonin tautiin liittyvän dementian hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с ривастигмин във всички подгрупи на педиатричната популация при лечение на Алцхаймерова деменция и деменция, при идиопатична болест на Паркинсон (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Finnish: Aseta tabletti kielen päälle heti, kun olet ottanut sen pakkauksesta.
Bulgarian: Поставете таблетката върху езика веднага след изваждането ѝ от опаковката.
Finnish: • Kerro sinua hoitavalle henkilölle, että käytät Nimvastidia.
Bulgarian: Кажете на човека, който се грижи за Вас, че приемате Nimvastid.
Finnish: Tapauksissa, joissa rivastigmiinihoitoon liittyy voimakasta oksentamista, annos tulee sovittaa kohdan 4.2 suositusten mukaisesti.
Bulgarian: В случай на тежко повръщане, свързано с лечението с ривастигмин, е необходимо да се извърши подходящо коригиране на дозата според препоръките в точка 4.2.
Finnish: 200 kovaa kapselia 250 kovaa kapselia
Bulgarian: 200 твърди капсули 250 твърди капсули
Finnish: Suussa hajoavat tabletit ovat pyöreitä ja valkoisia tabletteja.
Bulgarian: Таблетките, диспергиращи се в устата са кръгли и бели таблетки.
Finnish: Näiden kahden lääkkeen yhteiskäyttö voi aiheuttaa ongelmia kuten sydämensykkeen hidastumista (bradykardia) johtaen pyörtymiseen tai tajunnan menettämiseen.
Bulgarian: Приемът на двете лекарства едновременно може да предизвика проблеми като забавяне на сърдечната честота (брадикардия), което може да доведе до припадане или загуба на съзнание.
Finnish: Suussa hajoavan tabletin poistaminen suusta kokonaisena on vaikeaa.
Bulgarian: Изваждането на диспергиращата се таблетка цяла от устата е трудно.
Finnish: Nimvastid suussa hajoavat tabletit ovat hauraita.
Bulgarian: Nimvastid таблетки, диспергиращи се в устата са крехки.
Finnish: Jos huomaat, että olet unohtanut ottaa Nimvastid-annoksesi, odota ja ota seuraava annos tavalliseen aikaan.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Nimvastid Ако видите, че сте пропуснали да приемете дозата си от Nimvastid, изчакайте и вземете следващата доза по обичайното време.
Finnish: ANCOVA, tekijöinä hoito ja maa, kovarianssina lähtötason ADAS-Cog.
Bulgarian: Въз основа на ANCOVA с лечението и държавата като фактори и изходното ниво ADAS-Cog като ковариационна променлива.
Finnish: Tabletti alkaa hajota suussa muutaman sekunnin kuluttua, minkä jälkeen se voidaan niellä ilman vettä.
Bulgarian: След няколко секунди тя започва да се разпада в устата и в последствие може да се преглътне без вода.
Finnish: Alle 50 kg painavilla potilailla voi esiintyä enemmän haittavaikutuksia, jotka saattavat johtaa heillä useammin hoidon keskeyttämiseen.
Bulgarian: При пациентите с телесно тегло под 50 kg може да се появт повече нежелани реакции и е повероятно да преустановят лечението поради нежелани реакции.
Finnish: Eläinkokeista saadun näytön perusteella tärkeimmät sytokromi P450 -isoentsyymit osallistuvat hyvin vähän rivastigmiinin metaboliaan.
Bulgarian: Въз основа на доказателствата от проучвания при животни основните цитохром P450 изоензими участват в минимална степен в метаболизма на ривастигмин.
Finnish: Potilaat, joilla oli kliinisesti merkitsevä vaste (%) Tutkimukseen otetut
Bulgarian: Пациенти с клинично значим отговор (%)
Finnish: (vain kartonkikotelon etikettiin)
Bulgarian: (само на картонената кутия)
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху опаковката след »Годен до:«.
Finnish: Kliiniset tutkimukset Parkinsonin tautiin liittyvässä dementiassa Rivastigmiinin teho Parkinsonin tautiin liittyvässä dementiassa on osoitettu 24 viikkoa kestäneessä kaksoissokkoutetussa, lumelääkekontrolloidussa monikeskustutkimuksessa ja 24 viikkoa kestäneessä avoimessa jatkotutkimuksessa.
Bulgarian: Клинични проучвания при деменция, свързана с болестта на Паркинсон Ефикасността на ривастигмин при деменция, свързана с болестта на Паркинсон, е показана при едно 2-седмично многоцентрово двойносляпо, плацебо-контролирано основно проучване и неговата 24-седмична открита разширена фаза.
Finnish: Ota tabletti pakkauksesta seuraavasti: 1.
Bulgarian: Изваждайте таблетката от опаковката както следва:
Finnish: Näissä tutkimuksissa kliinisesti merkittävä paraneminen määriteltiin vähintään 4 pisteen paranemisena ADAS-Cog:issa, paranemisena CIBIC-Plus-asteikossa tai vähintään 10 prosentin paranemisena PDS:ssä.
Bulgarian: Клинично значимото подобрение при тези проучвания е дефинирано a priori като подобрение с поне 4 точки по ADAS-Cog, подобрние по CIBIC-Плюс, или поне 10% подобрение по PDS.
Finnish: Annoksen sovittamista tai lääkityksen tilapäistä keskeyttämistä voidaan tarvittaessa harkita.
Bulgarian: Може да се обмисли възможно коригиране на дозата или временно спиране на лечението, ако е необходимо.
Finnish: Rivastigmiinin metaboloitumista ajatellen metaboliset interaktiot muiden lääkevalmisteiden kanssa näyttävät epätodennäköisiltä, vaikkakin rivastigmiini saattaa estää muiden aineiden butyryylikoliiniesteraasivälitteisen metabolian.
Bulgarian: Съгласно данните за метаболизма на ривастигмин, метаболитните взаимодействия с други лекарствени продукти изглеждат малко вероятни, въпреки че той може да инхибира медиирания от бутирилхолинестеразата метаболизъм на други вещества.
Finnish: Nimvastid-hoidon aikana ei saa imettää.
Bulgarian: Не трябва да кърмите по време на лечението с Nimvastid.
Finnish: Nämä oireet johtivat joissakin tapauksissa rivastigmiinihoidon lopettamiseen (esim. vapinasta johtuva lopetus 1,7 %:lla rivastigmiinia saaneista vs 0 % lumelääkettä saaneista).
Bulgarian: Тези събития водят до спиране на ривастигмин в някои случаи (напр. спиране поради тремор 1,7% за ривастигмин спрямо 0% за плацебо).
Finnish: Farmakodynaamisten ominaisuuksiensa ja mahdollisten additiivisten vaikutustensa vuoksi rivastigmiinia ei pitäisi antaa samanaikaisesti muiden kolinomimeettisten aineiden kanssa.
Bulgarian: Във връзка с фармакодинамичните ефекти и възможни добавъчни ефекти ривастигмин не трябва да се дава заедно с други холиномиметични вещества.
Finnish: Varovaisuutta suositetaan hoidettaessa tällaisille sairauksille alttiita potilaita.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при лечение на пациенти с предиспозиция за такива заболявания
Finnish: Altistus on kuitenkin suurentunut näillä potilailla, joten suosituksia annoksen säätämisestä yksilöllisen sietokyvyn mukaan on seurattava tarkasti, sillä kliinisesti merkitsevää munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla voi esiintyä enemmän annosriippuvaisia haittavaikutuksia.
Bulgarian: Независимо от това, поради повишената експозиция при тези популации трябва стриктно да се следват препоръките за титриране в зависимост от индивидуалната поносимост, тъй като пациентите с клинично-значимо бъбречно или чернодробно увреждане могат да получат повече дозозависими нежелани реакции.
Finnish: Ekstrapyramidaaliset oireet (mukaan lukien Parkinsonin taudin paheneminen)
Bulgarian: Екстрапирамидни симптоми (включително влошаване на болестта на Паркинсон
Finnish: Rivastigmiinin butyryylikoliiniesteraasiaktiivisuutta estävä vaikutus aivo-selkäydinnesteessä 14 Alzheimer-potilaalla oli samankaltainen kuin AChE:n kohdalla.
Bulgarian: Инхибирането на активността на бутирилхолинестеразата в цереброспиналната течност при 14 пациенти с болест на Алцхаймер, лекувани с ривастигмин, е сходно с това на AChE.
Finnish: United Kingdom Consilient Health (UK) Ltd. Tel: + 44 (0) 203 751 1888
Bulgarian: Health (UK) Ltd. Tel: + 44 (0) 203 751 1888
Finnish: Nimvastidia ei saa käyttää samanaikaisesti metoklopramidin kanssa (lääke, jota käytetään pahoinvoinnin ja oksentelun lieventämiseen tai ehkäisyyn).
Bulgarian: Nimvastid не трябва да се приема по едно и също време с метоклопрамид (лекарство, което се използва за облекчаване или предотвратяване на гадене и повръщане).
Finnish: HDPE-purkki: pakkauksessa on 200 tai 250 kovaa kapselia.
Bulgarian: HDPE контейнер: налични са кутии с 200 или 250 твърди капсули.
Finnish: Rytmihäiriöt (esim. bradykardia, eteis-kammiokatkos, eteisvärinä ja takykardia)
Bulgarian: Сърдечни аритмии (напр. брадикардия, атриовентрикуларен блок, предсърдно мъждене и тахикардия)
Finnish: Kaneilla tehdyssä tutkimuksessa identifioitiin rivastigmiinin mahdollisesti aiheuttama lievä silmän/limakalvon ärsytys.
Bulgarian: В проучване при зайци е установен потенциал на ривастигмин да предизвиква леко дразненe на очите/лигавиците.
Finnish: Niitä ei saa painaa läpipainopakkauksen folion läpi, koska tällöin tabletti hajoaa.
Bulgarian: Те не трябва да се избутват през фолиото на блистерната опаковка, тъй като това ще доведе до увреждане на таблетката.
Finnish: Estämällä näitä entsyymejä Nimvastid nostaa asetyylikoliinin määrää aivoissa, ja siten helpottaa Alzheimerin taudin ja Parkinsonin tautiin liittyvän dementian oireita.
Bulgarian: Блокирайки тези ензими Nimvastid позволява да се достигнат високи нива на ацетилхолин в мозъка, които спомагат за намаляване на симптомите при болест на Алцхаймер и деменция, свързана с болест на Паркинсон.
Finnish: Nimvastid saattaa aiheuttaa huimausta ja uneliaisuutta varsinkin hoidon alussa tai kun annosta lisätään.
Bulgarian: Nimvastid може да причини замаяност и сънливост, главно в началото на лечението или при повишаване на дозата.
Finnish: Tiineillä rotilla ja kaniineilla tehdyt peroraaliset tutkimukset eivät antaneet viitteitä rivastigmiinin teratogeenisuudesta.
Bulgarian: Проучванията на пероралното приложение при плъхове и зайци не дават доказателства за тератогенен потенциал от страна на ривастигмин.
Finnish: Miten Nimvastidia otetaan
Bulgarian: Как да приемате Nimvastid
Finnish: Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla rivastigmiinin AChEaktiivisuutta estävä vaikutus aivo-selkäydinnesteessä oli annoksesta riippuvainen annostasolle 6 mg kahdesti vuorokaudessa, mikä on suurin tutkittu annostus.
Bulgarian: При пациенти с болест на Алцхаймер инхибирането на AChE в цереброспиналната течност от ривастигмин е доза-зависимо до 6 mg два пъти дневно, която е най-високата проучвана доза.
Finnish: Repäise irti.
Bulgarian: Разкъсайте.
Finnish: • Ota Nimvastid kahdesti päivässä, kerran aamiaisen ja kerran iltapalan yhteydessä.
Bulgarian: Трябва да приемате Nimvastid два пъти дневно, веднъж със закуската и веднъж по време на вечерното хранене.
Finnish: Suosituksia annoksen säätämisestä yksilöllisen sietokyvyn mukaan tulee seurata tarkasti.
Bulgarian: Трябва стриктно да се спазват препоръките за титриране на дозата в зависимост от индивидуалната поносимост.
Finnish: Jos hoidon aikana havaitaan haittavaikutuksia (esim. pahoinvointia, oksentelua, vatsakipua tai ruokahaluttomuutta), painon laskua tai ekstrapyramidaalioireiden pahenemista (esim. vapina) potilailla, joilla on Parkinsonin tautiin liittyvä dementia, ne voidaan saada hallintaan jättämällä yksi tai useampia annoksia väliin.
Bulgarian: Ако по време на лечението се наблюдават нежелани реакции (напр. гадене, повръщане, коремни болки и загуба на апетит), отслабване на тегло или влошаване на екстрапирамидните симптоми (напр. тремор) при пациентите с деменция, свързана с болестта на Паркинсон, те могат да се преодолеят чрез пропускане на една или повече дози.
Finnish: - jos sinulla on tai on aiemmin ollut astma tai jokin vaikea hengityselinsairaus.
Bulgarian: - ако имате или някога сте имали астма или тежко заболяване.
Finnish: Toissijaisen vasteen määritelmä vaati 4 pisteen tai suuremman paranemisen ADAS-Cog:issa, ei mitään heikkenemistä CIBIC-Plus:ssa eikä PDS:ssä.
Bulgarian: Вторичната дефиниция на отговора изисква подобрение по ADAS-Cog с 4 точки или повече, липса на влошаване по CIBIC-Плюс и липса на влошаване по PDS.
Finnish: Nimvastid saattaa vaikuttaa antikolinergisten lääkkeiden vaikutuksiin (lääkkeitä, joita käytetään vatsakramppien tai kouristusten lievittämiseen, Parkinsonin taudin hoitoon tai matkapahoinvoinnin ehkäisyyn).
Bulgarian: Nimvastid може да взаимодейства с антихолинергични лекарства (лекарства, използвани за облекчаване на коремни болки или спазми, за лечение на болест на Паркинсон, или за предотвратяване на болест на пътуването).
Finnish: Vaikka hoitovaikutus osoitettiin koko tutkimuspopulaatiossa, aineistosta ilmeni, että parempi hoitovaikutus suhteessa lumelääkkeeseen havaittiin kohtalaista Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavien potilaiden alaryhmässä.
Bulgarian: Въпреки, че лечебният ефект е показан за цялата популация на проучването, данните предполагат, че по-голям терапевтичен ефект в сравнение с плацебо се наблюдава при подгрупата пациенти с умерена деменция, свързана с болестта на Паркинсон.
Finnish: Älä käsittele tabletteja märin käsin, koska tabletit saattavat hajota.
Bulgarian: Не пипайте таблетките с мокри ръце, тъй като могат да се натрошат.
Finnish: Muita rivastigmiini-depotlaastarien käytön yhteydessä esiintyneitä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä myös kovia kapseleita käytettäessä:
Bulgarian: Други нежелани реакции, наблюдавани при ривастигмин трансдермален пластир, които могат да възникнат и при твърдите капсули:
Finnish: Nimvastid 1,5 mg kovat kapselit Nimvastid 3 mg kovat kapselit Nimvastid 4,5 mg kovat kapselit Nimvastid 6 mg kovat kapselit Rivastigmiini
Bulgarian: Nimvastid 1,5 mg твърди капсули Nimvastid 3 mg твърди капсули Nimvastid 4,5 mg твърди капсули Nimvastid 6 mg твърди капсули Ривастигмин (Rivastigmine)
Finnish: Muutamat henkilöt, jotka ovat vahingossa ottaneet liian paljon Nimvastidia, ovat saaneet pahoinvointia, oksentelua, ripulia, korkeaa verenpainetta ja hallusinaatioita.
Bulgarian: Някои пациенти, които случайно са приели прекалено много Nimvastid, са имали повдигане (гадене), позиви за повръщане (повръщане), диария, високо кръвно налягане и халюцинации.
Finnish: Busuttil Ltd. Tel: +356 21 445 885
Bulgarian: E.J. Busuttil Ltd. Tel: +356 21 445 885
Finnish: Muita rivastigmiini-depotlaastarien käytön yhteydessä esiintyneitä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä myös suussa hajoavia tablettieja käytettäessä:
Bulgarian: Други нежелани реакции, наблюдавани при ривастигмин трансдермален пластир, които могат да възникнат и при таблетките, диспергиращи се в устата:
Finnish: Mukautettu ero hoitojen välillä p-arvo vs lumelääke
Bulgarian: Коригирана разлика в лечението p-стойност спрямо плацебо
Finnish: Läpipainopakkaus (PVC/PVCD/Al-folio): pakkauksissa on 14 (vain 1,5 mg:n kapselit), 28, 30, 56, 60 tai 112 kovaa kapselia.
Bulgarian: Блистерна опаковка (PVC/PVDC/Al фолио): налични са кутии с 14 (само за 1,5 mg), 28, 30, 56, 60 или 112 твърди капсули.
Finnish: Sen annostus ja antoväli on sama kuin rivastigmiinikapseleiden.
Bulgarian: Те имат същата дозировка и честота на приложение като капсулите ривастигмин.
Finnish: Suun on oltava tyhjä ennen tabletin asettamista suuhun.
Bulgarian: Устата ви трябва да е празна преди да вземете таблетката.
Finnish: • Väsymys tai heikotus
Bulgarian: Чувство на умора или слабост
Finnish: ADCS-CGIC Rivastigmiini
Bulgarian: ADCS-CGIC ривастигмин
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: masennuslääkkeet ja keskushermostoa stimuloivat lääkeaineet, antikoliiniesteraasit, ATC-koodi: N06DA03.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: психоаналептици, инхибитори на холинестеразата, ATC код: N06DA03.
Finnish: ADAS-Cog Rivastigmiini
Bulgarian: ADAS-Cog ривастигмин
Finnish: Nimvastidia voidaan kuitenkin käyttää näillä potilailla, jos potilaan tilaa seurataan huolellisesti.
Bulgarian: Независимо от това, Nimvastid може да се прилага в тази пациентска популация, при стриктно проследяване.
Finnish: Alzheimerin tauti on etenevä häiriö aivoissa, joka asteittain vaikuttaa muistiin, älyllisiin kykyihin ja käyttäytymiseen.
Bulgarian: Nimvastid се използва за лечение на възрастни пациенти с лека до умерено тежка Алцхаймерова деменция, прогресивно мозъчно заболяване, което постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
Finnish: ADAS-Cog:n vähintään 4 pisteen paraneminen, eikä CIBIC-Plus:n tai PDS:n heikkenemistä *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Bulgarian: *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Finnish: Tutkittujen potilaiden kokonaismäärä Ennakkoon määriteltyjä haittavaikutuksia saaneiden potilaiden kokonaismäärä
Bulgarian: Общо пациенти с предварително дефинирани
Finnish: Suussa hajoavia rivastigmiinitabletteja voidaan käyttää vaihtoehtona rivastigmiinikapseleille.
Bulgarian: Ривастигмин, таблетки диспергиращи се в устата може дасе използва като алтернатива на ривастигмин капсули.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Bulgarian: Ако имате допълнително въпроси относно употребата на това лекарство, питайте Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Hammasratasjäykkyys Dystonia
Bulgarian: Ригидност тип "зъбчато колело" Дистония
Finnish: Taulukossa 2 on esitetty ne haittavaikutukset, joita raportoitiin rivastigmiini-kapselihoitoa saavilla, Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla potilailla.
Bulgarian: Таблица 2 показва нежеланите реакции, съобщавани по време на клинични проучвания, проведени при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон, лекувани с ривастигмин капсули.
Finnish: ADAS-Cog: vähintään 4 pisteen paraneminen CIBIC-Plus: paraneminen PDS: vähintään 10 %:n paraneminen
Bulgarian: ADAS-Cog: подобрение поне 4 точки
Finnish: • Epäsäännöllinen sydämen syke
Bulgarian: • Неправилен сърдечен ритъм
Finnish: Ennakkoon määritellyt haittatapahtumat, jotka voivat olla merkkejä Parkinsonin taudin oireiden pahenemisesta Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla potilailla
Bulgarian: Предварително дефинирани нежелани събития, които могат да отразяват влошаване на симптомите на паркинсонизма при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон ривастигмин n (%)
Finnish: Samoin potilailla, joilla oli näköaistiharhoja, havaittiin parempi vaste (ks. taulukko 6).
Bulgarian: Подобно на това по-голям терапевтичен ефект се наблюдава при пациентите със зрителни халюцинации (вж. Таблица 6).
Finnish: - Muut aineet Nimvastid 3 mg, 4,5 mg ja 6 mg -kapseleissa ovat kapselin sisällä mikrokiteinen selluloosa, hypromelloosi, vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti ja kapselikuoressa titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172), punainen rautaoksidi (E172) ja liivate.
Bulgarian: - Другите съставки на Nimvastid 3 mg, 4,5 mg и 6 mg капсули са микрокристална целулоза, хипромелоза, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат в капсулното съдържимо и титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (E172),червен железен оксид (E172) и желатин в състава на капсулата.
Finnish: Potilaita, joille kehittyy pitkittyneestä oksentelusta tai ripulista johtuvan nestehukan oireita ja löydöksiä, voidaan hoitaa antamalla laskimoon nesteitä ja pienentämällä annosta, tai keskeyttämällä hoito, jos tilaa ja hoidetaan nopeasti.
Bulgarian: При пациенти, които показват признаци и симптоми на дехидратация, в резултат на продължително повръщане или диария, може да се предпиемат интравенозни вливания, намаляване на дозата или спиране на терапията, ако бъдат открити и лекувани навреме.
Finnish: Taulukkoon 3 on listattu niiden potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus, joilla ilmeni ennakkoon määriteltyjä, ja mahdollisesta Parkinsonin taudin pahenemisesta merkkeinä olevia haittatapahtumia 24 viikkoa kestäneen, spesifisen, Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastaneilla potilailla suoritetun kliinisen tutkimuksen aikana.
Bulgarian: Таблица 3 посочва броя и процента на пациентите от специфичното 24-седмично клинично проучване, проведено с ривастигмин при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон, с предварително дефинирани нежелани събития, които могат да отразяват влошаване на симптомите на паркинсонизма.
Finnish: Nimvastid 1,5 mg suussa hajoavat tabletit Nimvastid 3 mg suussa hajoavat tabletit Nimvastid 4,5 mg suussa hajoavat tabletit Nimvastid 6 mg suussa hajoavat tabletit Rivastigmiini
Bulgarian: Nimvastid 1,5 mg таблетки, диспергиращи се в устата Nimvastid 3 mg таблетки, диспергиращи се в устата Nimvastid 4,5 mg таблетки, диспергиращи се в устата Nimvastid 6 mg таблетки, диспергиращи се в устата Ривастигмин (Rivastigmine)
Finnish: Rivastigmiini 6-12 mg N=379
Bulgarian: 6-12 mg N=379
Finnish: Potilaat, joilla ei ollut näköaistiharhoja
Bulgarian: Пациенти без зрителни халюцинации
Finnish: Rivastigmiini 6-12 mg N=473
Bulgarian: 6-12 mg N=473
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSEN JA PURKIN RASIAN ETIKETTI - PURKIN ETIKETTI
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА БЛИСТЕРИ И КОНТЕЙНЕР И ЕТИКЕТ
Finnish: Aggressiivisuus, levottomuus
Bulgarian: Агресивност, чувство на безпокойство
Finnish: Läpipainopakkaus: 14 kovaa kapselia 28 kovaa kapselia 30 kovaa kapselia 56 kovaa kapselia 60 kovaa kapselia 112 kovaa kapselia
Bulgarian: 14 твърди капсули 28 твърди капсули 30 твърди капсули 56 твърди капсули 60 твърди капсули 112 твърди капсули контейнер:
Finnish: Kapselin sisältö Mikrokiteinen selluloosa Hypromelloosi
Bulgarian: Капсулно съдържимо Mикрокристална целулоза Хипромелоза
Finnish: Annoksen sovittaminen: Haittavaikutuksia (kuten verenpaineen nousu ja hallusinaatiot Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla sekä ekstrapyramidaalioireiden, erityisesti vapinan, pahenemista Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla potilailla) on havaittu pian annoksen nostamisen jälkeen.
Bulgarian: Наблюдавани са нежеланите реакции (напр. хипертония и халюцинации при пациенти с Алцхаймерова деменция и влошаване на екстрапирамидните симптоми, особено на тремора, при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон) скоро след повишаване на дозата.
Finnish: Kävelyhäiriö
Bulgarian: Патологична походка
Finnish: Läpipainopakkaus (PVC/PVDC/Al-folio): 28, 30, 56, 60 tai 112 kovaa kapselia rasiassa.
Bulgarian: Блистерна опаковка (PVC/PVDC/Al фолио): 28, 30, 56, 60 или 112 твърди капсули в кутия.
Finnish: Läpipainopakkaus: 28 kovaa kapselia 30 kovaa kapselia 56 kovaa kapselia 60 kovaa kapselia 112 kovaa kapselia
Bulgarian: 28 твърди капсули 30 твърди капсули 56 твърди капсули 60 твърди капсули 112 твърди капсули контейнер:
Finnish: erytromysiini, halofantriini, mitsolastiini, metadoni, pentamidiini ja moksifloksasiini tulee seurata huolella ja lisäksi voidaan tarvita kliinistä seurantaa mukaan lukien ekgrekisteröinti.
Bulgarian: метадон, пентамидин и моксифлоксацин, трябва да става при повишено внимание, като може да се наложи и клинично мониториране (ЕКГ).
Finnish: Rivastigmiini on koliiniesteraasin estäjä, joten se saattaa tehostaa suksinyylikoliinin kaltaisten lihasrelaksanttien vaikutusta anestesian aikana.
Bulgarian: Като холинестеразен инхибитор ривастигмин може да усили ефектите на мускулните релаксанти от сукцинилхолинов тип по време на анестезия.
Finnish: Painon lasku
Bulgarian: Отслабване на тегло