FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La administración de grandes dosis intravenosas (≥ 7 mg/kg) de Cloruro de metiltioninio Proveblue a personas sin metahemoglobinemia induce náuseas y vómitos, opresión en el pecho, dolor torácico, taquicardia, aprensión, sudoración intensa, temblor, midriasis, tinción azul verdosa de la orina, coloración azulada de la piel y las mucosas, dolor abdominal, mareos, parestesias, cefalea, confusión, hipertensión, metahemoglobinemia leve (hasta el 7 %) y alteraciones del electrocardiograma (aplanamiento o inversión de ondas T).
Slovak: Proveblue jedincom bez methemoglobinémie vyvoláva nevoľnosť a vracanie, napätie v hrudníku, bolesť v hrudníku, tachykardiu, strach, silné potenie, triašku, mydriázu, modrozelené sfarbenie moču, modré sfarbenie kože a slizníc, abdominálnu bolesť, závraty, parestéziu, bolesť hlavy, zmätenosť, hypertenziu, miernu methemoglobinémiu (do 7 %) a zmeny v elektrokardiograme (sploštenie alebo inverzia vlny T).
Spanish: Si no puede evitarse la administración intravenosa de cloruro de metiltioninio en pacientes tratados con medicamentos serotoninérgicos, se seleccionará la dosis más baja posible y se mantendrá al paciente en observación durante 4 horas después de la administración por si aparecen efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) (ver las secciones 4.4 y 4.8).
Slovak: Ak sa v prípade pacientov liečených sérotonergickými liekmi nedá vyhnúť intravenóznemu použitiu metyltioníniumchloridu, má sa zvoliť najnižšia možná dávka a pacient má byť 4 hodiny po podaní lieku pozorne sledovaný z hľadiska účinkov na centrálny nervový systém (CNS)
Spanish: Puede administrarse una dosis repetida (1 a 2 mg/kg de peso corporal, es decir, 0,2-0,4 ml/kg de peso corporal) una hora después de la primera dosis en caso de síntomas persistentes o recurrentes o si los niveles de metahemoglobina siguen siendo significativamente mayores que el límite clínico normal.
Slovak: Opakovaná dávka (1 až 2 mg/kg telesnej hmotnosti, t. j. 0,2 - 0,4 ml/kg telesnej hmotnosti) sa môže podať jednu hodinu po prvej dávke v prípadoch pretrvávajúcich alebo rekurentných symptómov alebo ak hladina methemoglobínu ostane výrazne vyššia, ako je normálny klinický rozsah.
Spanish: También se han publicado casos clínicos que demuestran su eficacia.
Slovak: Prípadové hlásenia o účinnosti sú dostupné aj v literatúre.
Spanish: Cloruro de metiltioninio Proveblue es una solución inyectable (inyección) límpida de color azul oscuro que se suministra en ampollas de vidrio transparente.
Slovak: Proveblue a obsah balenia Methylthioninium chloride Proveblue je číry tmavomodrý injekčný roztok (injekcia) a dodáva sa v ampulkách z číreho skla.
Spanish: Cloruro de metiltioninio Proveblue debe ser administrado por un profesional sanitario.
Slovak: Methylthioninium chloride Proveblue podáva zdravotnícky odborník.
Spanish: El cloruro de metiltioninio puede causar una reacción de fotosensibilidad cutánea por exposición a fuentes de luz intensas como, por ejemplo, fototerapia, luces de quirófanos o de dispositivos de iluminación como, por ejemplo, los oxímetros de pulso.
Slovak: Metyltioníniumchlorid môže spôsobiť kožnú fotosenzitívnu reakciu, ak je pokožka vystavená silnému zdroju svetla, ako napríklad pri fototerapii, osvetlení na operačných sálach alebo lokálne pri prístrojoch používajúcich svetelný lúč, ako napríklad pulzný oximeter.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Frecuencia no conocida
Slovak: Poruchy ciev hypertenzia neznáme hypotenzia neznáme
Spanish: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marsella, Francia
Slovak: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Francúzsko
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva bolesť v končatine veľmi časté
Spanish: Exploraciones complementarias Descenso de la hemoglobina
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia znížená hladina hemoglobínu neznáme
Spanish: Se debe supervisar a los pacientes tratados con cloruro de metiltioninio en combinación con fármacos serotoninérgicos por la posible aparición del síndrome serotoninérgico.
Slovak: U pacientov liečených metyltioníniumchloridom v kombinácii so serotonergnými liekmi sa má sledovať, či u nich nevzniká serotonínový syndróm.
Spanish: Podrá administrarse una dosis repetida (0,3 a 0,5 mg/kg de peso corporal, es decir, 0,06-0,1 ml/kg) después de una hora en caso de persistencia o recurrencia de los síntomas.
Slovak: Opakovaná dávka (0,3 až 0,5 mg/kg telesnej hmotnosti, t. j. 0,06 -0,1 ml/kg) sa v prípade pretrvávania alebo návratu príznakov môže podať po jednej hodine.
Spanish: Uso exclusivo por vía intravenosa
Slovak: Len na intravenózne použitie
Spanish: El cloruro de metiltioninio Proveblue es un inhibidor in vitro de la P-gp.
Slovak: Proveblue je in vitro inhibítorom P-gp.
Spanish: Cada ml de solución contiene 5 mg de cloruro de metiltioninio.
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje 5 mg metyltioníniumchloridu.
Spanish: Cada ampolla de 2 ml contiene 10 mg de cloruro de metiltioninio.
Slovak: Jedna 2 ml ampulka obsahuje 10 mg metyltioníniumchloridu.
Spanish: PROVEPHARM SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marsella, Francia
Slovak: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Francúzsko
Spanish: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marsella, Francia
Slovak: PROVEPHARM SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Francúzsko
Spanish: Cómo se administra Cloruro de metiltioninio Proveblue
Slovak: Ako sa podáva Methylthioninium chloride Proveblue
Spanish: Si se diluye en solución inyectable de glucosa al 5 % (50 mg/ml), el cloruro de metiltioninio debe usarse con precaución en los pacientes con hiperglucemia o diabetes mellitus, ya que estos trastornos pueden exacerbarse con la solución de glucosa.
Slovak: %), musí sa používať obozretne v prípade pacientov s hyperglykémiou alebo ochorením diabetes mellitus, pretože tieto stavy sa môžu v dôsledku roztoku glukózy zhoršiť.
Spanish: Si recibe más Cloruro de metiltioninio Proveblue del que debe Dado que este medicamento se le administrará mientras esté en el hospital, es poco probable que reciba una cantidad excesiva o escasa; no obstante, informe a su médico si observa alguna de las siguientes reacciones adversas: - náuseas - dolor de estómago - dolor torácico - mareo - dolor de cabeza - sudoración - confusión - aumento de la metahemoglobina (una forma anormal de hemoglobina en la sangre) - presión arterial alta - dificultad respiratoria - latido cardíaco anormalmente rápido - temblor - cambios de color de la piel (es posible que la piel adquiera un color azulado) - reducción del número de glóbulos rojos, que puede provocar palidez, falta de aliento y debilidad - ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos); solo se ha comunicado en lactantes
Slovak: Ak však spozorujete niektorý z týchto vedľajších účinkov, povedzte to svojmu lekárovi: - nevoľnosť, - bolesť žalúdka, - bolesť v hrudníku, - závraty, - bolesť hlavy, - potenie, - zmätenosť, - zvýšená hladina methemoglobínu (neobvyklá forma hemoglobínu v krvi), - vysoký krvný tlak, - dýchavičnosť, - neobvykle zrýchlený srdcový tep, - triaška, - zmena sfarbenia kože; koža sa môže sfarbiť na modro, - znížený počet červených krviniek, ktorý môže spôsobiť bledosť kože, dýchavičnosť a slabosť, - žltačka (zožltnutie kože a očí); tento účinok bol hlásený len v prípade dojčiat.
Spanish: Cada ampolla de 10 ml contiene 50 mg de cloruro de metiltioninio.
Slovak: Jedna 10 ml ampulka obsahuje 50 mg metyltioníniumchloridu.
Spanish: Composición de Cloruro de metiltioninio Proveblue - El principio activo es cloruro de metiltioninio.
Slovak: Proveblue obsahuje - Liečivo je metyltioníniumchlorid.
Spanish: Solución inyectable 5 ampollas de 10 ml
Slovak: 5 ampuliek s obsahom 10 ml
Spanish: Si alguna de las situaciones anteriores es aplicable en su caso, consulte a su médico.
Slovak: Ak sa vás týka čokoľvek z uvedeného, vyhľadajte svojho lekára.
Spanish: La inyección intravenosa de cloruro de metiltioninio ha causado ocasionalmente hipotensión y arritmias cardíacas, y estos trastornos podrían resultar mortales en casos excepcionales.
Slovak: Intravenózna injekcia metyltioníniumchloridu je niekedy príčinou hypotenzie a srdcovej arytmie.
Spanish: Se observaros indicios equívocos de actividad carcinogénica en ratonas.
Slovak: V prípade myších samíc sa pozoroval nejednoznačný dôkaz karcinogénneho účinku.
Spanish: La dosis habitual es de 1 a 2 mg por kg de peso corporal, es decir, 0,2-0,4 ml por kg de peso corporal, administrados en un periodo de 5 minutos.
Slovak: Zvyčajná dávka je 1 až 2 mg na kg telesnej hmotnosti, t. j. 0,2 - 0,4 ml na kg telesnej hmotnosti, podávaná počas 5 minút.
Spanish: Comunicado solo en lactantes
Slovak: Hlásené len v prípade dojčiat Pediatrická populácia
Spanish: • Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) - dolor en las extremidades - mareo - sudoración - cambios de color de la piel.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) - bolesť v končatine - závraty - potenie - zmena sfarbenia kože; koža sa môže sfarbiť na modro - modrý alebo zelený moč - znížená citlivosť a tŕpnutie - poruchy chuti - nevoľnosť
Spanish: Cada caja contiene una bandeja con 20 ampollas de 2 ml.
Slovak: Jedna škatuľa obsahuje vaničku s 20 ampulkami obsahujúcimi 2 ml.
Spanish: La dosis recomendada es de 0,3 a 0,5 mg/kg de peso corporal, es decir, de 0,06 a 0,1 ml/kg, administrados durante un periodo de 5 minutos.
Slovak: Odporúčaná dávka je 0,3 až 0,5 mg/kg telesnej hmotnosti, t. j. 0,06 až 0,1 ml/kg, podávaná počas 5 minút.
Spanish: • clomipramina
Slovak: • klomipramín,
Spanish: Conservación de Cloruro de metiltioninio Proveblue
Slovak: Ako uchovávať Methylthioninium chloride Proveblue
Spanish: La dosis recomendada es de 0,3-0,5 mg/kg de peso corporal, es decir, de 0,06 a 0,1 ml/kg de peso corporal, administrados durante un periodo de 5 minutos.
Slovak: Odporúčaná dávka je 0,3 až 0,5 mg/kg telesnej hmotnosti, t. j. 0,06 až 0,1 ml/kg telesnej hmotnosti, podávaná počas 5 minút.
Spanish: - si su trastorno sanguíneo ha sido causado por un medicamento denominado dapsona (utilizado para tratar la lepra y otras enfermedades de la piel); puede ser necesario reducir la dosis, y la dosis acumulada total no debe superar los 4 mg/kg (ver sección 3) - si padece hiperglucemia o diabetes mellitus, ya que estos trastornos podrían empeorar a causa de la solución de glucosa utilizada para la dilución del medicamento - la orina y las heces pueden adquirir un color azul verdoso y es posible que la piel se ponga azulada cuando reciba tratamiento con Cloruro de metiltioninio Proveblue.
Slovak: - ak máte hyperglykémiu (zvýšená hladina cukru v krvi) alebo ochorenie diabetes mellitus (cukrovka), pretože tieto ochorenia sa môžu zhoršiť v dôsledku roztoku glukózy (cukru) použitého na zriedenie lieku, - pri liečbe liekom Methylthioninium chloride Proveblue sa moč a stolica môžu sfarbiť na modrozeleno a koža sa môže sfarbiť na modro; takéto zmenené sfarbenie sa očakáva a po skončení liečby ustúpi.
Spanish: No debe utilizarse en pacientes con los trastornos siguientes:
Slovak: Liek nesmú užívať ani pacienti s týmito ochoreniami:
Spanish: También puede administrarse una segunda dosis al cabo de una hora.
Slovak: Po jednej hodine môžu tiež dostať opakovanú dávku.
Spanish: La dosis en niños de hasta tres meses es de 0,3 a 0,5 mg/kg.
Slovak: Dávka pre deti do troch mesiacov je 0,3 až 0,5 mg/kg.
Spanish: La dosis habitual para adultos y niños de más de tres meses es de 1 a 2 mg por kg de peso corporal.
Slovak: Zvyčajná dávka pre dospelých a deti staršie ako tri mesiace je 1 až 2 mg na kilogram (kg) telesnej hmotnosti.
Spanish: • déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD);
Slovak: • deficiencia glukóza-6-fosfátdehydrogenázy (G6PD),
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios del medicamento son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku je väčší ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku na trh.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho používania.
Spanish: Las sustancias que pueden causar metahemoglobinemia comprenden algunos antibióticos, anestésicos locales, nitratos presentes en el agua potable y pesticidas.
Slovak: K látkam, ktoré môžu zapríčiniť methemoglobinémiu, patria niektoré antibiotiká, lokálne anestetiká, dusičnany v pitnej vode a pesticídy.
Spanish: • déficit de la enzima NADPH reductasa.
Slovak: • deficiencia enzýmu NADPH-reduktáza.
Spanish: Los efectos adversos más comunes observados con el cloruro de metiltioninio son vértigos, parestesias (sensaciones inusuales como 'pinchazos y agujas'), disguesia (alteraciones del gusto), náusea (malestar), decoloración de la piel, cromaturia (coloración anormal de la orina), sudor y dolor en la zona de inyección o en una extremidad.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky metyltioníniumchloridu sú závraty, parestézia (neobvyklé pocity ako sú mravčenie, brnenie), dysgeúzia (poruchy chuti), nauzea (pocit nevoľnosti), zmena farby kože, chromatúria (abnormálne sfarbenie moču), potenie a bolesť v mieste podania injekcie alebo v končatine.
Spanish: El EPAR completo de Methylthioninium chloride Proveblue puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Methylthioninium chloride Proveblue sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y debe administrarse por un profesional sanitario.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liek má podávať zdravotnícky pracovník.
Spanish: Los electrones se transfieren entonces a los átomos de hierro de la hemoglobina anormal, convirtiéndolos en la forma ferrosa normal.
Slovak: Tieto elektróny sa potom presunú na atómy železa v abnormálnom hemoglobíne a atómy železa zmenia na normálnu železnatú formu.
Spanish: El principio activo de Methylthioninium chloride Proveblue, el cloruro de metiltioninio (también denominado azul de metileno), ayuda a acelerar la conversión de la hemoglobina anormal nuevamente en hemoglobina normal.
Slovak: Účinná látka lieku Methylthioninium chloride Proveblue, metyltioníniumchlorid (nazýva sa tiež metylénová modrá), pomáha urýchliť premenu abnormálneho hemoglobínu späť na normálny hemoglobín.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Methylthioninium chloride Proveblue.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Methylthioninium chloride Proveblue.
Spanish: El Comité ha concluido que la dilatada experiencia con el principio activo, el cloruro de metiltioninio, demuestra que es eficaz en el tratamiento de la metahemoglobinemia.
Slovak: Výbor dospel k záveru, že dlhodobé skúsenosti s účinnou látkou metyltioníniumchlorid ukazujú, že táto látka je účinná pri liečbe methemoglobinémie.
Spanish: La exposición a determinados medicamentos o sustancias químicas puede hacer que el hierro de la hemoglobina cambie a la forma «férrica» (Fe3+) que se observa en la metahemoglobinemia, menos capaz de transportar oxígeno.
Slovak: Vystavenie niektorým liekom alebo chemikáliám môže spôsobiť, že železo v hemoglobíne sa zmení na tzv. železitú formu (Fe3+) pozorovanú pri methemoglobinémii, ktorá dokáže roznášať kyslík len v menšej miere.
Spanish: Methylthioninium chloride Proveblue se comercializa como solución inyectable /(5 mg/ml), a inyectar lentamente en vena durante un lapso de cinco minutos.
Slovak: Proveblue je dostupný vo forme injekčného roztoku (5 mg/ml), ktorý sa podáva pomaly do žily počas 5 minút.
Spanish: Para transportar oxígeno en la sangre, la hemoglobina tiene que contener un átomo de hierro en forma «ferrosa» (Fe2+).
Slovak: Na to, aby hemoglobín mohol v krvi roznášať kyslík, musí obsahovať atóm železa v tzv. železnatej forme (Fe2+).
Spanish: Para ello, acepta electrones con carga negativa a través de una enzima denominada «NADPH metahemoglobina reductasa».
Slovak: Uskutoční sa to tak, že prostredníctvom enzýmu nazývaného NADPHmethemoglobinémia-reduktáza prijme negatívne nabité elektrónové častice.
Spanish: Methylthioninium chloride Proveblue no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) al cloruro de metiltioninio o a cualquier otro colorante derivado de las tiazinas (grupo al que pertenece el cloruro de metiltioninio ).
Slovak: Proveblue nemajú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na metyltioníniumchlorid alebo na iné tiazínové farbivá (skupina, ku ktorej patrí metyltioníniumchlorid).
Spanish: • metahemoglobinemia causada por intoxicación de cloratos;
Slovak: • methemoglobinémia zapríčinená otravou chlorečnanom,
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Methylthioninium chloride Proveblue.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Methylthioninium chloride Proveblue.
Spanish: • Metahemoglobinemia provocada por el nitrito durante el tratamiento del envenenamiento por cianuro;
Slovak: • methemoglobinémia vyvolaná dusitanom počas liečby otravy kyanidom,
Spanish: La metahemoglobinemia es un trastorno en el que se acumula en la sangre una cantidad excesiva de una forma anormal de hemoglobina que no es capaz de transportar oxígeno eficazmente.
Slovak: Methemoglobinémia je ochorenie, pri ktorom je v krvi príliš veľa abnormálnej formy hemoglobínu (nazývanej methemoglobín), ktorá nie je schopná účinne prenášať kyslík.
Spanish: Methylthioninium chloride Proveblue se utiliza en adultos y niños de todas las edades como antídoto para tratar los síntomas de la metahemoglobinemia causada por la exposición a medicamentos o sustancias químicas.
Slovak: Proveblue sa používa v prípade dospelých a detí v každom veku ako antidotum na liečbu príznakov methemoglobinémie zapríčinenej používaním niektorých liekov alebo chemikálií.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Methylthioninium chloride Proveblue el 6 de mayo de 2011.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Methylthioninium chloride Proveblue na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: Resumen del EPAR para el público
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť metyltioníniumchlorid
Spanish: Podrá administrarse una segunda dosis una hora después de la primera si los síntomas persisten o reaparecen, o si el nivel de metahemoglobina en la sangre sigue siendo superior al normal.
Slovak: Ak príznaky pretrvávajú alebo ak sa vrátia, alebo ak je hladina methemoglobínu v krvi naďalej vyššia ako je normálna hladina, jednu hodinu po prvej dávke sa môže podať opakovaná dávka.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Methylthioninium chloride Proveblue, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Methylthioninium chloride Proveblue, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: El medicamento de referencia de Methylthioninium chloride Proveblue es Methylthioninium Chloride Injection USP 1 % p/v.
Slovak: Proveblue je liek Methylthioninium Chloride Injection USP 1%
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Methylthioninium chloride Proveblue se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las características del producto y el prospecto.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Methylthioninium chloride Proveblue boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Spanish: ¿Qué es Methylthioninium chloride Proveblue y para qué se utiliza?
Slovak: Methylthioninium chloride Proveblue a na čo sa používa?
Spanish: El Methylthioninium chloride Proveblue es un « medicamento híbrido », lo que significa que es parecido a los «medicamentos de referencia» que contienen el mismo principio activo, pero con una concentración diferente.
Slovak: To znamená, že je podobný referenčnému lieku obsahujúcemu rovnakú účinnú látku, ale v inej koncentrácii.
Spanish: Como el cloruro de metiltioninio se utiliza en la Unión Europea desde hace varias décadas para tratar la metahemoglobinemia, la empresa presentó datos sobre su uso existentes en la literatura, que confirman que el cloruro de metiltioninio es efectivo para tratar la metahemoglobinemia producida por exposición a un medicamento o producto químico en adultos y niños.
Slovak: Keďže metyltioníniumchlorid sa v Európskej únii používa už niekoľko desaťročí na liečbu methemoglibinémie, spoločnosť predložila údaje o jeho použití z publikovanej literatúry.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre el cloruro de metiltioninio, ver el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní metyltioníniumchloridu sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Methylthioninium chloride Proveblue, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Methylthioninium chloride Proveblue, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Methylthioninium chloride Proveblue?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Methylthioninium chloride Proveblue?
Spanish: Por qué se ha aprobado Methylthioninium chloride Proveblue?
Slovak: Prečo bol liek Methylthioninium chloride Proveblue povolený?
Spanish: Qué es [Denominación de fantasía] y para qué se utiliza
Slovak: Čo je [Vymyslený názov] a na čo sa používa
Spanish: Después aumente gradualmente la dosis según las instrucciones de su médico.
Slovak: Dávku potom postupne zvyšujte podľa pokynov vášho lekára.
Spanish: Tome los comprimidos durante las comidas con alguna bebida.
Slovak: Tablety užívajte počas jedla s malým množstvom nápoja.
Spanish: La interrupción del tratamiento se debe realizar de forma gradual (en 2 o 3 semanas).
Slovak: Ukončenie liečby sa má vykonávať postupne (počas 2 alebo 3 týždňov).
Spanish: La dosis inicial es de un comprimido (1-1,65 mg) al día administrado con la comida.
Slovak: Úvodná dávka je jedna tableta (1 - 1,65 mg) denne počas jedla.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar [Denominación de fantasía]
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete [Vymyslený názov]
Spanish: La intolerancia grave o la contraindicación de un medicamento de primera línea se considera fracaso del tratamiento.
Slovak: Závažná neznášanlivosť alebo kontraindikácia pre liečivo v prvej línii sa považuje za zlyhanie liečby.
Spanish: Posteriormente, las autoridades competentes de los Estados miembros, conjuntamente con el Estado miembro de referencia, en su caso, pueden actualizar la información sobre el producto de acuerdo con los procedimientos dispuestos en el capítulo 4 del título III de la Directiva 2001/83/CE.
Slovak: Informácie o lieku môže následne podľa potreby aktualizovať príslušný úrad členského štátu v spolupráci s referenčným členským štátom, v súlade s postupmi uvedenými v kapitole 4 článku III nariadenia 2001/83/ES.
Spanish: Vía y forma de administración
Slovak: Cesta a spôsob podávania
Spanish: Su médico le hará una revisión y decidirá si debe interrumpir la medicación.
Slovak: Váš lekár to skontroluje a rozhodne, či musíte prestať užívať liek.
Spanish: La dosis máxima no debe superar los 6 mg al día.
Slovak: Maximálna dávka nesmie presiahnuť 6 mg denne.
Spanish: Inicialmente, tome un comprimido al día.
Slovak: Začnite užívaním jednej tablety denne.