FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kuva T ------ODOTA!
Polish: Rysunek T ---ODCZEKAĆ!
Finnish: KYSYMYKSIÄ JA VASTAUKSIA
Polish: PYTANIA I ODPOWIEDZI
Finnish: Vaihtoehtoinen liuotusmenetelmä (vain terveydenhuollon ammattilaisille):
Polish: Alternatywna metoda rozpuszczania (tylko dla fachowego personelu medycznego):
Finnish: Paina hitaasti
Polish: Naciskać powoli
Finnish: Tutkimusten kesto oli 32 viikosta 3 vuoteen.
Polish: Czas trwania tych badań wynosił od 32 tygodni do 3 lat.
Finnish: Tarkista, onko hiukkasia
Polish: Sprawdzić czy nie ma cząstek stałych
Finnish: Lisäksi joitakin muita haittavaikutuksia on raportoitu (esiintymistiheys tuntematon, ei voida arvioida saatavissa olevan tiedon perusteella):
Polish: Ponadto zgłaszano inne działania niepożądane (częstość nieznana, nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Finnish: Tärkeät varoitukset
Polish: Ważne ostrzeżenia
Finnish: 5 kertaa min. sec.
Polish: 5 razy min. sec.
Finnish: Lääkäri saattaa muuttaa näiden muiden lääkkeiden annostusta riskin pienentämiseksi.
Polish: Lekarz może zmienić dawki tych innych leków w celu zmniejszenia tego ryzyka.
Finnish: Puhdas tyhjä kuppi
Polish: Czysty, pusty kubek
Finnish: 5 kertaa
Polish: 5 razy
Finnish: Lue tämän pakkausselosteen molemmat puolet.
Polish: Proszę przeczytać obie strony niniejszej ulotki
Finnish: Myös vähäistä saarekesolujen määrän lisääntymistä havaittiin.
Polish: Zaobserwowano również niewielkie zwiększenie liczby komórek wysp trzustkowych.
Finnish: Kahta lääkevalmistetta ei saa koskaan sekoittaa keskenään.
Polish: Nigdy nie należy mieszać tych dwóch produktów leczniczych.
Finnish: Tämä lääke pistetään kerran viikossa.
Polish: Ten lek jest wstrzykiwany raz w tygodniu.
Finnish: Iäkkäät (> 65-vuotiaat) potilaat
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat)
Finnish: Mitä hitaammin painat, sitä helpommalta pistos tuntuu.
Polish: Im wolniej naciskany jest przycisk, tym mniej nieprzyjemne jest wstrzyknięcie.
Finnish: Tämä on normaalia.
Polish: Jest to prawidłowe.
Finnish: ATC-koodi: A10BJ04
Polish: Kod ATC: A10BJ04
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla.
Polish: Brak danych na ten temat.
Finnish: Seuraa alla olevia ohjeita tarkasti siinä järjestyksessä, kuin ne on kerrottu.
Polish: Należy wykonywać poniższe czynności dokładnie w kolejności w jakiej zostały przedstawione.
Finnish: Ei tiedetä, onko Eperzan turvallinen ja tehokas alle 18-vuotiaiden potilaiden hoidossa.
Polish: Nie wiadomo, czy Eperzan jest bezpieczny i skuteczny u osób w wieku poniżej 18 lat.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21.3.2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21 marca 2014
Finnish: Muut tarvittavat välineet
Polish: Inne potrzebne materiały
Finnish: Harvinainen Tuntematon
Polish: Częstość nieznana
Finnish: • koska elimistösi ei pysty kunnolla hyödyntämään insuliinia.
Polish: • dlatego, że organizm nie jest w stanie prawidłowo wykorzystać insuliny.
Finnish: "Klik"
Polish: "Kliknięcie"
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Polish: Ponieważ nie przeprowadzono badań zgodności farmaceutycznej, nie wolno mieszać tego produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi.
Finnish: Tällä varmistetaan, että lääke on liuennut.
Polish: Ma to na celu upewnienie się, że lek się rozpuścił.
Finnish: Suurin osa tästä laskusta havaittiin kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana.
Polish: Zmniejszenie to następowało przede wszystkim w pierwszych dwóch tygodniach leczenia.
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen iän perusteella.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki w zależności od wieku.
Finnish: Tällä vaikutuksella ei katsottu olevan kliinistä merkitystä.
Polish: Efekt ten nie został uznany za klinicznie istotny.
Finnish: Näitä eroja ei pidetty kliinisesti merkityksellisinä (ks. kohta 4.2).
Polish: Różnic tych nie uznano za istotne klinicznie (patrz punkt 4.2).
Finnish: Paina suoraan alaspäin
Polish: Wcisnąć prosto w dół
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy też zrezygnować z leczenia, uwzględniając korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla kobiety.
Finnish: Haimamuutoksiin ei liittynyt histomorfologisia poikkeavuuksia eikä viitteitä lisääntyneestä proliferaatiosta.
Polish: Zmiany w trzustce nie były związane z nieprawidłowościami histomorfologicznymi ani z oznakami zwiększonej proliferacji.
Finnish: • kovaa vatsakipua, joka ei hellitä, se voi olla haimatulehduksen oire.
Polish: • silny ból brzucha, który nie ustępuje, może to być objawem zapalenia trzustki.
Finnish: Koska imetyksen vaatimasta energiasta johtuva suhteellinen stressi on ihmisellä huomattavasti pienempi kuin hiirillä ja ihmisen energiavarastot ovat suuret, imettävien hiirten kuolleisuudella ei katsota olevan merkitystä ihmisen kannalta.
Polish: Ponieważ względny stres związany z zapotrzebowaniem na energię podczas laktacji u ludzi jest o wiele mniejszy niż u myszy, a ponadto ludzie mają większe zapasy energii, przypadków śmiertelnych u karmiących myszy nie uznano za istotne w odniesieniu do ludzi.
Finnish: Jos on mahdollista, että voit tulla raskaaksi, sinun on käytettävä tehokasta ehkäisyä tämän lääkkeen käytön aikana.
Polish: Jeżeli istnieje możliwość zajścia w ciążę, należy stosować skuteczną antykoncepcję podczas stosowania tego leku.
Finnish: Taulukossa 3 ovat tulokset 104 viikon kuluttua.
Polish: Wyniki po 104 tygodniach przedstawiono w tabeli 3.
Finnish: Voit pistää molemmat lääkkeet samalle alueelle (esimerkiksi vatsaan), mutta älä pistä niitä kovin lähelle toisiaan.
Polish: Można wykonać oba te wstrzyknięcia w tej samej okolicy ciała (na przykład na brzuchu), lecz nie należy wykonywać obu wstrzyknięć bardzo blisko siebie.
Finnish: • kohonnut ja kutiava ihottuma,
Polish: • wypukłą i swędzącą wysypkę,
Finnish: Pese kädet ja tarkista kynä
Polish: Umyć ręce i sprawdzić wstrzykiwacz
Finnish: Pistä, paina nappia ja odota
Polish: Wprowadzić igłę, nacisnąć przycisk wstrzykujący i odczekać
Finnish: Odota 15 minuuttia
Polish: Odczekać 15 minut
Finnish: Mitä, jos en kiinnitä neulaa ohjeiden mukaisesti?
Polish: Co się stanie, jeżeli igła nie zostanie przyłączona jak przedstawiono w instrukcji?
Finnish: Kuppia, ajastinta ja säiliötä ei toimiteta pakkauksen mukana.
Polish: Kubek, minutnik i pojemnik nie są dołączone do opakowania produktu.
Finnish: Vaikeat allergiset reaktiot
Polish: Ciężkie reakcje alergiczne
Finnish: Yleisimmin raportoidut olivat ripuli (13 % ja 9 %), pahoinvointi (12 % ja 11 %), oksentelu (5 % ja 4 %) ja ummetus (5 % ja 4 %), ja suurin osa tapahtumista esiintyi kuuden ensimmäisen kuukauden aikana.
Polish: Najczęściej zgłaszano biegunkę (odpowiednio 13% i 9%), nudności (12% i 11%), wymioty (5% i 4%) oraz zaparcia (5% i 4%), a większość zdarzeń wystąpiła w okresie pierwszych 6 miesięcy.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että Eperzanin poistuminen elimistöstäsi kestää pitkään.
Polish: Wynika to z tego, że usuwanie leku Eperzan z organizmu pacjentki wymaga dłuższego czasu.
Finnish: Glukagoninkaltainen peptidi-1 analogit (GLP-1-analogit).
Polish: Analogi glukagonopodobnego peptydu 1 (GLP-1).
Finnish: • Puhdas ja tyhjä kuppi (Kuva C).
Polish: • Czysty, pusty kubek (Rysunek C).
Finnish: Jos näin tapahtuu, älä aja äläkä käytä koneita.
Polish: Jeśli tak się stanie, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Finnish: Vakaan tilan lääkeainealtistus saavutetaan 3-5 viikon kuluttua, kun lääke annetaan kerran viikossa.
Polish: Ekspozycje w stanie stacjonarnym są osiągane po 3-5 tygodniach podawania produktu raz w tygodniu.
Finnish: Eperzan-hoito on lopetettava vähintään 1 kuukausi ennen suunniteltua raskautta albiglutidin pitkän poistumisajan vuoksi.
Polish: Eperzan należy odstawić na co najmniej 1 miesiąc przed planowaną ciążą ze względu na długi okres eliminacji albiglutydu.
Finnish: • turvotus, toisinaan kasvojen, suun tai kurkun turvotus, aiheuttaen hengitysvaikeuksia.
Polish: • obrzęk, czasem obejmujący twarz, usta lub gardło, powodujący trudności w oddychaniu.
Finnish: Odota 30 minuuttia
Polish: Odczekać 30 minut
Finnish: X-akseli: Viikkoa (ei lisähoitoa); y-akseli: Tapahtuman todennäköisyys
Polish: Oś X: tygodnie (bez leczenia ratunkowego); oś Y: prawdopodobieństwo zdarzenia
Finnish: (122 potilaalla lievä, 99:lla kohtalainen, 15:llä vaikea)a
Polish: (122 łagodne, 99 umiarkowane, 15 ciężkie)
Finnish: Hoitoaikeen mukainen potilasjoukko (N)
Polish: Populacja zgodna z zaplanowanym leczeniem (N)
Finnish: Haimatulehdus voi olla vakava ja hengenvaarallinen.
Polish: Zapalenie trzustki może być ciężkie i zagrażające życiu.
Finnish: Jos suunnittelet lapsen hankkimista, lääkäri saattaa lopettaa Eperzan-hoidon ainakin yhtä kuukautta ennen kuin yrität tulla raskaaksi.
Polish: Jeśli kobieta planuje mieć dziecko, lekarz może podjąć decyzję o przerwaniu leczenia lekiem Eperzan co najmniej na miesiąc przed próbą zajścia w ciążę.
Finnish: Käytä heti, kun neula on kiinnitetty.
Polish: Użyć niezwłocznie po dołączeniu igły.
Finnish: Näytä heille lääkepakkaus tai tämä pakkausseloste, jos mahdollista.
Polish: Jeśli to możliwe, należy pokazać im opakowanie leku lub niniejszą ulotkę.
Finnish: Kliiniset kokemukset yli 75-vuotiaista potilaista ovat hyvin vähäiset (ks. kohta 5.2).
Polish: Doświadczenia kliniczne ze stosowaniem leku u pacjentów w wieku ≥75 lat są bardzo ograniczone (patrz punkt 5.2).
Finnish: Yliannosta epäiltäessä on aloitettava asianmukainen kliininen tukihoito potilaan kliinisen tilan mukaisesti.
Polish: W przypadku podejrzenia przedawkowania należy zastosować odpowiednie leczenie objawowe w zależności od stanu klinicznego pacjenta.
Finnish: Älä lopeta lääkkeen käyttöä, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin.
Polish: Nie należy przerywać jego stosowania, chyba że zaleci to lekarz.
Finnish: Haittavaikutukset vaiheen III tutkimuksissa koko hoitojakson aikana ja raporteista myyntiintulon jälkeen
Polish: Działania niepożądane zaobserwowane w badaniach fazy III w całych okresach leczenia i w raportach po wprowadzeniu produktu do obrotu
Finnish: DL12 8DT
Polish: DL12 8DT Wielka Brytania
Finnish: Simvastatiinin AUC-arvo pieneni 40 %, ja simvastatiinin Cmax-arvo suureni 18 %.
Polish: Wartość AUC symwastatyny zmniejszyła się o 40%, a wartość Cmax symwastatyny zwiększyła się o 18%.
Finnish: Vedä neula ulos ihosta
Polish: Wysunąć igłę ze skóry
Finnish: Eperzanin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu (ks. kohta 5.2).
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności produktu Eperzan u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (patrz punkt 5.2).
Finnish: Alhaisesta verensokerista varoittavia oireita voivat olla kylmä hiki, viileä ja kalpea iho, päänsärky, uneliaisuuden tunne, heikotus, huimaus, sekavuus tai ärtyisyys, nälän tunne, nopea sydämen syke ja hermostuneisuuden tunne.
Polish: Objawami ostrzegawczymi hipoglikemii mogą być: zimne poty, chłodna blada skóra, ból głowy, uczucie senności, osłabienie, zawroty głowy, splątanie lub drażliwość, uczucie głodu, szybkie bicie serca oraz uczucie roztrzęsienia.
Finnish: Terveydenhoitohenkilökunta voi käyttää seuraavaa vaihtoehtoista liuotusmenetelmää, joka nopeuttaa liukenemista.
Polish: Fachowy personel medyczny może zastosować opisaną poniżej alternatywną metodę rozpuszczania, która umożliwia szybsze rozpuszczenie leku.
Finnish: albiglutidi
Polish: albiglutyd
Finnish: 8b Paina pistospainiketta hitaasti ja tasaisesti, kunnes kuulet
Polish: 8b Powoli i równomiernie naciskać przycisk wstrzykujący, aż do
Finnish: −1,0 (−1,3, −0,8) c
Polish: -1,0 (-1,3, -0,8) c a
Finnish: Muut pakkaukset on säilytettävä 2°C - 8°C:ssa kunnes niitä tarvitaan.
Polish: Pozostałe pudełka należy przechowywać w temperaturze od 2C do 8C dopóki nie będą używane.
Finnish: Ellei neulaa ole kiinnitetty, kynä voidaan käyttää 8 tunnin kuluessa vaiheen 2 aloittamisesta.
Polish: Jeżeli nie przyłączono igły, wstrzykiwacza można użyć w ciągu 8 godzin od chwili rozpoczęcia wykonywania Etapu 2.
Finnish: Eperzan-annos voidaan pistää mihin aikaan päivästä tahansa ateria-ajoista riippumatta.
Polish: Eperzan można podawać o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.
Finnish: Laske viiteen-----
Polish: Policzyć do 5--
Finnish: Populaatiofarmakokineettisissä analyyseissä, joissa oli mukana kaukaasialaisia, afrikkalaisia, afroamerikkalaisia, aasialaisia ja latinalaisamerikkalaisia / ei-latinalaisamerikkalaisia valkoihoisia potilaita, etnisellä taustalla ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta Eperzanin puhdistuman farmakokinetiikkaan.
Polish: Na podstawie wyników analiz populacyjnych farmakokinetyki, które obejmowały pacjentów rasy białej (kaukaskiej), pochodzenia afrykańskiego/afrykańsko-amerykańskiego, azjatyckiego oraz hiszpańskiego/niehiszpańskiego, określono, że rasa i pochodzenie etniczne nie mają klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę eliminacji produktu Eperzan.
Finnish: • Jos kynä on ollut jääkaapissa, anna sen lämmetä huoneenlämmössä 15 minuuttia ennen kuin aloitat
Polish: • Jeśli wstrzykiwacz był przechowywany w lodówce, należy go pozostawić na 15 minut w temperaturze
Finnish: Albiglutidin vasta-aineita kehittyi hoidon aikana 4 %:lle potilaista (137/43 267).
Polish: Odsetek pacjentów, u których zostały wytworzone przeciwciała przeciwko albiglutydowi w trakcie leczenia wynosił 4% (137/3267).
Finnish: Albiglutidi myös hidastaa mahalaukun tyhjenemistä.
Polish: Albiglutyd spowalnia również opróżnianie żołądka.
Finnish: Eperzania ei pidä käyttää raskauden aikana.
Polish: Nie należy stosować leku Eperzan w czasie ciąży.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisten analyysien perusteella sukupuolella ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta puhdistumaan.
Polish: Na podstawie wyników analiz populacyjnych farmakokinetyki nie przewiduje się, aby płeć miała jakikolwiek klinicznie istotny wpływ na eliminację produktu.
Finnish: Tällaiset ruoansulatuskanavan oireet voivat johtaa kuivumiseen ja huonontaa munuaisten toimintaa.
Polish: Tego typu zdarzenia dotyczące przewodu pokarmowego mogą prowadzić do odwodnienia i pogorszenia czynności nerek.
Finnish: Eperzania ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikeita ruoansulatuselimistön sairauksia, kuten vaikea gastropareesi, eikä sitä siksi suositella näille potilaille.
Polish: Nie badano produktu Eperzan u pacjentów z ciężkimi chorobami przewodu pokarmowego, w tym ciężką gastroparezą, w związku z czym nie zaleca się jego stosowania u tych pacjentów.
Finnish: Yleisyysluokat on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Polish: Częstość występowania u pacjentów jest zdefiniowana następująco: bardzo często: ≥1/10; często: ≥1/100 do <1/10; niezbyt często: ≥1/1000, <1/100; rzadko: ≥1/10 000 do <1/1000; bardzo rzadko: <1/10 000 i częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Finnish: Lopeta Eperzanin käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriin.
Polish: Należy przerwać stosowanie leku Eperzan i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem
Finnish: 9a Vedä neula ulos ihosta (Kuva U).
Polish: 9a Wysunąć igłę ze skóry (Rysunek U).
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa kuinka tunnistat ketoasidoosin oireet ja hakeudu pikaisesti hoitoon, jos niitä ilmaantuu.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem o tym jak rozpoznać objawy kwasicy ketonowej i zwrócić się po natychmiastową pomoc medyczną, jeśli wystąpią takie objawy.
Finnish: Eperzan-annos pistetään kerran viikossa samana päivänä joka viikko.
Polish: Eperzan należy podawać raz w tygodniu, za każdym razem w tym samym dniu tygodnia.
Finnish: TÄRKEÄÄ: Neulan päällä on kaksi suojusta, ulompi ja sisempi neulansuojus.
Polish: WAŻNE: Są dwie osłonki igły: zewnętrzna i wewnętrzna.
Finnish: Eperzania ei pidä käyttää raskauden aikana, eikä sen käyttöä suositella sellaisten naisten hoitoon, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät käytä tehokasta ehkäisyä.
Polish: Nie należy stosować produktu Eperzan w czasie ciąży, jak też nie zaleca się jego stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V* luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V.
Finnish: Jos paino nousi 20 %, puhdistuma suureni noin 18,5 %.
Polish: Zwiększenie masy ciała o około 20% jest związane ze zwiększeniem eliminacji o około 18,5%.
Finnish: Nämä tapahtumat olivat pääasiassa lieviä ja eivätkä johtaneet hoidon lopettamiseen.
Polish: Zdarzenia te miały zazwyczaj łagodne nasilenie i nie prowadziły do przerwania leczenia.
Finnish: Injektiokohdan reaktiot olivat yleensä lieviä eivätkä vaatineet hoitoa.
Polish: Z reguły reakcje w miejscu wstrzyknięcia miały łagodne nasilenie i nie wymagały leczenia.
Finnish: Eperzanin käyttö ei vaadi erityistä veren glukoosipitoisuuden omaseurantaa.
Polish: Stosowanie produktu Eperzan nie wymaga szczególnego samodzielnego monitorowania poziomu glukozy we krwi.
Finnish: Eperzan auttaa elimistöä lisäämään insuliinintuotantoa, kun verensokeriarvo on liian korkea.
Polish: Eperzan pomaga organizmowi zwiększyć wytwarzanie insuliny, gdy stężenie cukru we krwi jest wysokie.
Finnish: Japanilaisten potilaiden lääkeainealtistus oli noin 30-40 % suurempi kuin kaukaasialaisten potilaiden, mikä johtui todennäköisesti pienemmästä ruumiinpainosta.
Polish: U pacjentów japońskich ekspozycja jest o około 30% do 40% większa niż u pacjentów rasy białej, co prawdopodobnie należy przypisać mniejszej masie ciała.
Finnish: (Ks. alhaisen verensokerin oireet kohdasta 4 "Hyvin yleiset haittavaikutukset).
Polish: (Informacje na temat objawów obniżonego stężenia cukru we krwi przedstawiono w części „Bardzo częste działania niepożądane"
Finnish: Potilaita on neuvottava lukemaan käyttöohjeet kokonaisuudessaan, mukaan lukien kysymyksiä ja vastauksia -osio, ennen hoidon aloittamista, japalaamaan käyttöohjeisiin aina ennen lääkeannoksen pistämistä.
Polish: Należy powiedzieć pacjentowi, żeby przeczytał całą „Instrukcję użycia", w tym część „Pytania i odpowiedzi", przed rozpoczęciem leczenia oraz za każdym razem przed wstrzyknięciem dawki leku.
Finnish: • jos sinulla on vakava mahalaukun tyhjenemistä hidastava häiriö (gastropareesi) tai vaikea suolistosairaus (vaikea ruoansulatuselimistön sairaus).
Polish: • jeśli u pacjenta występuje poważnie utrudnione opróżnianie żołądka (gastropareza) lub jeśli pacjent choruje na ciężką chorobę jelit (ciężkie choroby układu pokarmowego).
Finnish: Potilaille on kerrottava akuutin haimatulehduksen tyypillisistä oireista.
Polish: Należy poinformować pacjentów o charakterystycznym objawie ostrego zapalenia trzustki.
Finnish: Viikoittaisen annoksen päivää voidaan muuttaa tarvittaessa, jos edellisestä annoksesta on kulunut vähintään 4 vuorokautta.
Polish: Dzień podawania cotygodniowej dawki można w razie potrzeby zmienić, pod warunkiem zachowania odstępu co najmniej 4 dni od przyjęcia poprzedniej dawki.
Finnish: Irrota suojapaperi
Polish: Oderwać zabezpieczenie
Finnish: Voit pistää sen samalle ihoalueelle joka viikko, mutta älä pistä joka kerralla aivan samaan kohtaan.
Polish: Można wykonywać wstrzyknięcia w tej samej okolicy ciała w każdym tygodniu, lecz nie należy wykonywać wstrzyknięcia dokładnie w tym samym miejscu za każdym razem.
Finnish: (125 potilaalla lievä, 98:lla kohtalainen, 19:llä vaikea)a
Polish: (125 łagodne, 98 umiarkowane,
Finnish: 1a Pese kädet (Kuva D).
Polish: 1a Umyć ręce (Rysunek D).
Finnish: Simvastatiinin ja simvastatiinihapon puoliintumisajan havaittiin pienentyneen ~7 tunnista 3,5 tuntiin.
Polish: Zaobserwowano skrócenie okresu półtrwania symwastatyny i kwasowej postaci symwastatyny z około 7 godzin do 3,5 godziny.
Finnish: Myös albiglutidi suurensi seerumin kalsitoniinipitoisuutta annoksesta riippuvasti hiirillä tehdyssä 21 vuorokautta kestäneessä tutkimuksessa, mikä viittaa siihen, että jyrsijöiden kilpirauhaskasvaimet ovat teoriassa mahdollisia myös albiglutidin yhteydessä.
Polish: Albiglutyd również powodował zależne od dawki zwiększenie stężenia kalcytoniny w surowicy w 21-dniowym badaniu na myszach, co sugeruje, że guzy tarczycy u gryzoni mogą teoretycznie wystąpić również po zastosowaniu albiglutydu.
Finnish: Jos neula kiinnitetään ennen vaihetta 5, osa lääkkeestä saattaa mennä hukkaan sekoittamisen aikana.
Polish: Jeżeli igła zostanie przyłączona wcześniej niż w Etapie 5, może nastąpić utrata części leku w trakcie
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä (ks. myös edellä kappale 2 "Varoitukset ja varotoimet").
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować (patrz też powyżej punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Finnish: Ihon alle annetun albiglutidin näennäisen jakautumistilavuuden keskiarvoestimaatti on 11 litraa.
Polish: Średnia szacunkowa pozorna objętość dystrybucji albiglutydu po podaniu podskórnym wynosi 11 litrów.
Finnish: D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA
Polish: D. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO
Finnish: Täydellinen liukeneminen tapahtuu 30 mg:n kynää käytettäessä yleensä 2 minuutissa, mutta se voi kestää jopa 5 minuuttia.
Polish: Całkowite rozpuszczenie zawartości wstrzykiwacza 50 mg następuje zazwyczaj w ciągu 7 minut, lecz może trwać do 10 minut.
Finnish: Pieni määrä vaahtoa liuoksen päällä liuottamisen jälkeen on normaalia.
Polish: Występowanie niewielkiej ilości piany w górnej części roztworu po rekonstytucji jest zjawiskiem normalnym.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kynässä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na wstrzykiwaczu i kartoniku po: EXP.
Finnish: Liraglutidi 1,8 mg/vrk
Polish: Liraglutyd 1,8 mg na dobę
Finnish: Yksi injektiokynä on tarkoitettu vain yhden henkilön käyttöön, ja se on kertakäyttöinen.
Polish: Każdy wstrzykiwacz powinien być używany tylko przez jedną osobę i jest przeznaczony do jednorazowego użycia.
Finnish: Jos et kuule naksahdusta "klik", kun numero [2] tai numero [3] vaihtuu numeroikkunaan, numero ei välttämättä ole täysin keskellä ikkunaa.
Polish: Jeśli nie usłyszy się „kliknięcia" w chwili pojawiania się cyfry [2] lub cyfry [3] w okienku, może to oznaczać, że cyfra nie znajduje się dokładnie na środku okienka.
Finnish: Käytä Eperzania niin kauan kuin lääkäri on määrännyt.
Polish: Lek Eperzan należy przyjmować tak długo, jak zaleci lekarz.
Finnish: Jos on kulunut yli 8 tuntia siitä, kun lääke sekoitettiin vaiheessa 2, hävitä kynä ja ota uusi kynä käyttöön.
Polish: Jeżeli upłynęło więcej niż 8 godzin od czasu wymieszania leku w Etapie 2, wstrzykiwacz należy wyrzucić i należy użyć innego wstrzykiwacza.
Finnish: Vaikka suurimmalla osalla potilaista, joilla esiintyi injektiokohdan reaktioita, ei todettu vasta-aineita (~85 %), vasta-ainepositiivisilla potilailla todettiin useammin injektiokohdan reaktioita (41 %, N = 116) kuin vasta-ainenegatiivisilla potilailla (14 %, N = 1927).
Polish: Choć u większości pacjentów, u których wystąpiły reakcje w miejscu wstrzyknięcia, wynik testu w kierunku przeciwciał był ujemny (u około 85%), to jednak reakcje w miejscu wstrzyknięcia obserwowano częściej u pacjentów z dodatnim wynikiem testu na obecność przeciwciał (41%, N = 116) niż u pacjentów z ujemnym wynikiem takiego testu (14%, N = 1927).