FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: See on mõeldud sigadel PCV2 ja Mycoplasma hyopneumoniae vastase aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks.
Maltese: Huwa intenzjonat biex jistimola immunità attiva kontra PCV2 u Mycoplasma hyopneumoniae fil-ħnieżer.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud).
Maltese: * Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Estonian: 0,4 mahuprotsenti 0,2 mahuprotsenti 0,032 mahuprotsenti
Maltese: 0.4% (v/v) 0.2% (v/v) 0.032% (v/v)
Estonian: 0,2 mg *Suhteline potentsuse ühik, mis on määratud ELISA antigeeni kvantifitseerimisega (in vitro potentsustest) võrreldes referentsvaktsiiniga.
Maltese: 0.2 mg * Unità ta' qawwa relattiva determinata mill-ammont ta' antiġeni bl-ELISA (test ta' qawwa in vitro)
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esile kutsumiseks, ei kuulu määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Maltese: Is-sustanza attiva billi hi ta' prinċipju t'oriġini bijoloġika intenzjonata biex tipproduċi immunità attiva ma taqax fl-iskop tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 470/2009.
Estonian: Suure tihedusega polüetüleenist 50 ml, 100 ml ja 250 ml viaalid (25, 50 ja 125 annust) klorobutüülelastomeerist korgi ja alumiiniumkinnitusega.
Maltese: Kunjetti tal-high density polyethylene ta' 50 ml, ta' 100 ml u ta' 250 ml (25, 50 u 125 doża), b'tapp tal- chlorobutyl elastomer u ssiġillat b'għatu tal-aluminju.
Estonian: Vaktsiin sisaldab ka inaktiveeritud Mycoplasma hyopneumoniae'd.
Maltese: Il-vaċċin fih ukoll Mycoplasma hyopneumoniae inattivat.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained sigalastele, inaktiveeritud viirus- ja baktervaktsiinid sigadele.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: immunoloġiċi għas-Suidae, vaċċini virali inattivati u batteriċi inattivati għal ħnieżer.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Maltese: L-addittivi elenkati f‘sezzjoni 6.1 tal-Karatteristiċi tal-Prodott fil-Qosor huma sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit-tabella numru 1 tal-anness tarRegolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma kkunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Estonian: Kartongkarp ühe 50 ml (25 annust), 100 ml (50 annust) või 250 ml (125 annust) viaaliga.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'kunjett ta' 50 ml (25 doża), 100 ml (50 doża) jew 250 ml (125 doża).
Estonian: Skvalaan
Maltese: UŻU
Estonian: Üks annus (2 ml) sisaldab:
Maltese: Kull doża (2 ml) fiha:
Estonian: Kartongkarp kümne 50 ml (25 annust ) või 100 ml (50 annust) viaaliga.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'10 kunjetti ta' 50 ml (25 doża) jew 100 ml (50 doża).
Estonian: Adjuvandid:
Maltese: Sustanzi Attivi:
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Suvaxyn Circo+MH RTU kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Suvaxyn Circo+MH RTU sisaldab sisaldab immuunvastuse tugevdamiseks adjuvante (skvaleen, poloksameer 401 ja polüsorbaat 80).
Maltese: Suvaxyn Circo+MH RTU fih ukoll aġġuvanti (ingredjenti li jsaħħu r-rispons immunitarju) imsejħa skwalena, polossamer 401 and polisorbat 80.
Estonian: Ei kohaldata.
Maltese: L-ebda prekawzjoni.
Estonian: Suvaxyn Circo+MH RTU kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 seal 10st) on lühiajaline kehatemperatuuri tõus (keskmiselt 1 °C) esimese 24 tunni jooksul pärast vaktsineerimist, mis möödub 48 tunni jooksul ilma ravita.
Maltese: RTU (li jista' jaffettwa aktar minn ħanżir 1 minn kull 10) huwa żieda fit-temperatura tal-ġisem (medja ta' 1°C) fl-ewwel 24 siegħa wara t-tilqim iżda tinżel fi żmien 48 siegħa mingħajr kura.
Estonian: Suvaxyn Circo+MH RTU sisaldab inaktiveeritud (hävitatud) toimeaineid, mis on saadud sigade tsirkoviiruse tüübist 2 ja bakterist Mycoplasma hyopneumoniae.
Maltese: Suvaxyn Circo+MH RTU fih sustanzi attivi inattivati (maqtula) derivati miċ-ċirkovirus tal-ħnieżer tat-tip 2 u mill-batterji Mycoplasma hyopneumoniae
Estonian: Pärast vaktsineerimist kestis kaitse PCV2 ja Mycoplasma hyopneumoniae vastu 23 nädalat.
Maltese: Il-protezzjoni damet għal 23 ġimgħa wara t-tilqima għal PCV2 u Mycoplasma hyopneumonia.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Suvaxyn Circo+MH RTU müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 6. novembril
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Suvaxyn Circo+MH RTU valida fl-UE kollha fis-6 ta' Novembru 2015.
Estonian: Suvaxyn Circo+MH RTU on veterinaarvaktsiin, mida kasutatakse üle 3 nädala vanuste sigade kaitsmiseks sigade tsirkoviiruse ja bakteri Mycoplasma hyopneumoniae põhjustatud infektsioonide eest.
Maltese: Suvaxyn Circo+MH RTU huwa vaċċin veterinarju użat sabiex jipproteġi lill-ħnieżer li għandhom iktar minn 3 ġimgħat kontra infezzjonijiet biċ-cirkovirus tal-ħnieżer u l-batterji Mycoplasma hyopneumoniae.
Estonian: --1 Elus rekombinantne kustutatud E2 geeniga veiste viirusdiarröa viirus, mis sisaldab sigade klassikalist katku E2 (CP7_E2alf) 104,8 kuni 106,5 TCID*50 * Koekultuuri infektsioosne annus - 50%
Maltese: --1 Virus ħaj tal-Bovine Viral Dirrhoea rikombinat mingħajr il-ġin E2 li fih Classical Swine Fever E2 (CP7_E2alf) 104.8 to 106.
Estonian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Maltese: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
Estonian: DIVA testid
Maltese: Testijiet DIVA:
Estonian: Dulbecco modifitseeritud Eagle´i sööde (DMEM)
Maltese: Dulbecco's Modified Eagle culture medium (DMEM)
Estonian: EU/2/14/179/001-002
Maltese: FIS-SUQ EU/2/14/179/001-002
Estonian: 10 annust 50 annust
Maltese: 10 dożi 50 doża
Estonian: EU/2/14/179/001 (10 annust) EU/2/14/179/002 (50 annust)
Maltese: EU/2/14/179/002 (50 doża)
Estonian: Vt. lõik 4.4
Maltese: Ara sezzjoni 4.4
Estonian: * min 100 PD50 ** Koekultuuri infektsioosne annus
Maltese: * min 100 PD50 ** Doża infettiva tal-kultura tat-tessut
Estonian: Naatriumkloriid 9 mg/ml Süstevesi q.s.p.
Maltese: Kloru tas-sodju 9 mg/ml Ilma għall-injezzjonijiet q.s.p. 1 ml
Estonian: Piiratud uuringud noorsigadel toetavad kaitset CSF1045 (genotüüp 2, Saksamaa 2009) ja CSF1047 (genotüüp 2, Iisrael 2009) looduslike tüvede vastu.
Maltese: Studji limitati fi ħnieżer żgħar jappoġġjaw il-protezzjoni kontra l-istrejns tal-marda CSF1045 (genotip 2, Ġermanja 2009) u CSF1047 (genotip 2, Iżrael 2009).
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 10.02.2015.
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 10/02/2015.
Estonian: 104,8 kuni 106,5 TCID50
Maltese: 104.8 sa 106.
Estonian: Elus rekombinantne CP7-E2Alf
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Rikombinat ħaj (CP7-E2Alf)
Estonian: Lüofilisaat:
Maltese: Lijofiliżżat:
Estonian: I tüüpi hüdrolüütilisest klaasist viaalid sisaldavad 10 või 50 lüofilisaadiannust ja 10 või 50 ml lahustit.
Maltese: Kunjetti tal-ħġieġ tat-Tip I hydrolytic li fihom 10 jew 50 doża ta' lijofiliżżat u 10 jew 50 ml ta' solvent.
Estonian: Aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks sigade klassikalise katku viiruse vastu.
Maltese: Biex jistimola l-immunità attiva għall-virus tal-Classical Swine Fever.
Estonian: Elus rekombinantne kustutatud E2 geeniga veiste viirusdiarröa viirus, mis sisaldab sigade klassikalist katku E2 geeni (CP7_E2alf) 104,8* kuni 106,5 TCID**50
Maltese: Virus rikombinat ħaj tal-Bovine Viral Dirrhoea mingħajr il-ġin E2 li fih il-ġin tal-Classical Swine Fever E2 (CP7_E2alf) 104.8* sa 106.
Estonian: Suvaxyn CSF Marker, lahusti
Maltese: VETERINARJU Solvent għal Suvaxyn CSF Marker
Estonian: Lüofilisaat: valkjas pellet
Maltese: Tilqim bażiku
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: elusviirusvaktsiinid, elus rekombinantne kustutatud E2 geeniga veiste viirusdiarröa viirus, mis sisaldab sigade klassikalise katku E2 geeni, ATCvet kood: QI09AD04.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: vaċċini virali ħajjin, virus ħaj tal-Bovine Viral Dirrhoea rikombinat mingħajr il-ġin E2 li fih il-ġin tal-Classical Swine Fever E2, Kodici ATĊ veterinarja:
Estonian: EMA/763051/2014 EMEA/V/C/002757
Maltese: EMEA/V/C/002757
Estonian: Suvaxyn CSF Marker on rekombinantne veterinaarvaktsiin, mis sisaldab veiste viirusdiarröa elusviirust (BVDV), mida on muudetud, et asendada BVDV ümbrise geen (E2) sigade klassikalise katku viiruse (CSFV) vastava geeniga.
Maltese: Suvaxyn CSF Marker huwa tilqima veterinarja rikombinanti li fiha l-virus tad-Dijarea Virali Bovina (BVDV) ħaj li ġie mmodifikat biex jissostitwixxi l-ġene envelopp (E2) tal-BVDV bil-ġene korrispondenti tal-virus tad-deni klassiku tal-ħnieżer (CSFV).
Estonian: Vaktsiinil on potentsiaalsed markeromadused, mis võivad aidata eristada CSFV-ga nakatunud sigu Suvaxyn CSF Markeriga vaktsineeritud sigadest DIVA-põhimõtte kohaselt (infektsiooni ja vaktsineerimise eristamine).
Maltese: It-tilqima għandha karatteristiċi marker potenzjali li jistgħu jippermettu d-detezzjoni ta' ħnieżer infettati b'CSFV bħala distinti minn ħnieżer imlaqqmin b'Suvaxyn CSF Marker, skont il-prinċipju DIVA (differenzjazzjoni tal-infezzjoni mit-tilqima).
Estonian: Väliuuring tõendas, et Suvaxyn CSF Markeriga vaktsineerimise tulemusel tekkisid valgu E2 vastu antikehad 19 põrsal 20st.
Maltese: L-istudju fil-qasam wera li t-tilqima b'Suvaxyn CSF Marker irriżultat fi 19 minn 20 qażquż li żviluppaw antikorpi kontra l-proteina E2.
Estonian: Vaktsiinis Suvaxyn CSF Marker sisalduvat viirust on muudetud, et see tekitaks valku E2, mis sisaldub lähedalt seotud viiruse CSFV välisümbrises ja kaitseb CSFV eest.
Maltese: Il-virus tat-tilqima f'Suvaxyn CSF Marker ġie mmodifikat sabiex jipproduċi l-proteina E2, li hija parti mill-kisja ta' barra tal-virus CSFV li huwa relatat mill-qrib, li jipprovdi protezzjoni kontrih.
Estonian: 20 põrsale süstiti Suvaxyn CSF Markerit ja 10 põrsale platseebot (näiv ravim).
Maltese: Għoxrin qażquż ingħataw Suvaxyn CSF Marker u 10 qżieqeż ingħataw injezzjoni plaċebo (finta).
Estonian: Ravimvorm LoomaliigidManustamisviisPakend
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Estonian: ATCvet kood: QI09AA07.
Maltese: QI09AA07.
Estonian: 50 annust 125 annust
Maltese: 50 doża 125 doża
Estonian: Sulfolipotsüklodekstriin (SLCD)
Maltese: Sulfolipo-cyclodextrin (SLCD)
Estonian: Need kliinilised tunnused lahenevad tavaliselt ilma ravita.
Maltese: Dawn is-sinjali kliniċi normalment jitilqu mingħajr trattament.
Estonian: Keeluaeg: 0 päeva.
Maltese: Żmien ta' tiżmim: 0 granet .
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' lAġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: * Suhtelise potentsuse ühik määratuna ELISA antigeeni kvantifikatsioonil (in vitro potentsuse test) võrrelduna referentsvaktsiiniga.
Maltese: * L-unità tal-Qawwa Relattiva hija ddeterminata mill-kwantifikazzjoni ta' l-antiġen b'ELISA (test in vitro tal-qawwa) mqabbel ma' vaċċin ta' referenza.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 24.07.2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 06.06.2014
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 06/06/2014
Estonian: 4.11 Keeluaeg (ajad)
Maltese: 4.11 Perjodu ta' tiżmim
Estonian: Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 2001/82/EÜ artiklile 71 võivad liikmesriigid kooskõlas siseriiklike õigusaktidega keelustada immunoloogilise veterinaarravimi tootmise, impordi, omamise, müügi, tarnimise ja/või kasutamise oma territooriumil või osal oma territooriumist, kui on tuvastatud, et:
Maltese: Skont l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, kif emendata, Stat Membru jista, skont il-liġijiet nazzjonal tiegħu, jipprojbixxi il-manifattura, l-importazzjoni, ilpussess, il-bejgħ, il-forniment u/jew l-użu ta' prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi fitterritorju sħiħ tiegħu jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Estonian: - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Maltese: - Rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Estonian: Vaktsineerimisskeem Üks süstimine alates 21 päeva vanusest.
Maltese: Skeda ta' tilqim: Injezzjoni waħda minn età ta' 21 ġurnata.
Estonian: Lokaalsed koereaktsioonid tursena süstekohal on väga tavalised ja võivad püsida kuni 26 päeva.
Maltese: Reazzjonijiet lokali fit-tessut f'forma ta' nefħa fil-post ta' l-injezzjoni huma komuni ħafna u jistgħu jdumu sa 26 ġurnata.
Estonian: Pappkarp, milles 10 pudelit 10 annusiga (20 ml), 50 annusiga (100 ml) või 125 annusiga (250 ml).
Maltese: Kaxxa tal-kartun ta' 10 fliexken ta' 10 dożi (20 ml), 50 doża (100ml) jew 125 doża (250 ml).
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Maltese: L-addittivi elenkati f‘sezzjoni 6.1 tas-Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott huma sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit-tabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma ikunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta wżati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Estonian: Tavaliselt võib esimese 24 tunni jooksul vaktsineerimise järgselt esineda mööduvat kehatemperatuuri tõusu (kuni 1,7 °C).
Maltese: Waqt l-ewwel 24 siegħa wara t-tilqim, żieda temporanja fit-temperatura tal-ġisem (sa 1.7 °C) hija komuni ħafna.
Estonian: Pappkarp, milles 1 pudel 10 annusiga (20 ml), 50 annusiga (100 ml) või 125 annusiga (250 ml).
Maltese: Kaxxa tal-kartun ta' flixkun wieħed ta' 10 dożi (20 ml), 50 doża (100ml) jew 125 doża (250 ml).
Estonian: Inaktiveeritud rekombinantne sigade tsirkoviirus tüüp 1, väljendudes sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 proteiinina 1,6 ≤ RP ≤ 5,3
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Ċirkovirus tip 1 inattivat u rikombinanti tal-Majjali li għandu l-proteina ORF2 taċ-Ċirkovirus tip 2 tal majjali 1.6 ≤ RP ≤ 5.3
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve nõuded:
Maltese: Ħtiġijiet speċifiċi ta' farmakoviġilanza:
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Estonian: Suvaxyn PCV süstesuspensioon sigadele
Maltese: VETERINARJU Suvaxyn PCV suspensjoni għall-injezzjoni għall-majjali
Estonian: Lokaalse koereaktsiooni suurus on tavaliselt läbimõõduga alla 5 cm, kuid mõnedel juhtudel võib esineda suuremat turset.
Maltese: L-erja tar-reazzjonijiet lokali fit-tessut ġeneralment hija ta' dijametru inqas minn 5 cm, iżda f'xi każijiet jista' jkun hemm nefħa akbar.
Estonian: Miinimumpõhisööde ilma fenoolpunaseta Naatriumbikarbonaat Hepes hape
Maltese: Minimum Essential Medium mingħajr phenol red Bikarbonat tas-sodjum
Estonian: Puudub.
Maltese: Xejn.
Estonian: rekombinantne sigade tsirkoviirus (cPCV) 1-2, inaktiveeritud
Maltese: Virus rikombinanti ta' Circovirus tal-majjali (cpcv) 1-2, inattivat
Estonian: Suvaxyn PCV on vaktsiin, mis sisaldab sigade inaktiveeritud (hävitatud) rekombinantset (modifitseeritud) tsirkoviirust.
Maltese: Suvaxyn PCV huwa vaċċin li fih circovirus porċin rikombinanti (modifikat) li kien inattivat (maqtul).
Estonian: Tavalised on ka paiksed koereaktsioonid, nagu süstekoha turse, mis võib püsida kuni 26 päeva.
Maltese: Reazzjonijiet tat-tessut lokali fil-forma ta' nefħa fil-post tal-injezzjoni huma komuni ħafna u jistgħu jdumu sa 26 jum.
Estonian: Suvaxyn PCV on vaktsiin.
Maltese: Suvaxyn PCV huwa vaċċin.
Estonian: Vaktsiini Suvaxyn PCV kasutatakse vähemalt 3-nädalaste sigade vaktsineerimiseks, et vähendada viiruskoormust veres ja lümfikoes ning kaitsta neid sigade tsirkoviiruse tüüp 2 lümfikoe kahjustuste eest, samuti vähendamaks kehakaalu tõusu peatumist ning suremust, mis on seotud võõrutusjärgse multisüsteemse kurnatuse sündroomiga.
Maltese: Intwera li l-vaċċin, meta jingħata kif rakkomandat għal majjali żgħar mill-età ta' 3 ġimgħat iwassal għal immunizzazzjoni attiva kontra ċ-Circovirus Porċin tat-Tip 2 (PCV2) u huwa kapaċi li jnaqqas ittagħbija virali fid-demm u fit-tessuti limfojdi, u l-leżjonijiet fit-tessuti limfojdi kkawżati mill-infezzjoni taċ-circovirus porċin, kif ukoll fit-tnaqqis ta' sinjali kliniċi - inklużi t-tnaqqis fiż-żieda tal-piż - u l-mewt assoċjata mas-Sindromu ta' Skart Sistematiku ta' Wara l-Fatma (PMWS).
Estonian: --1 Modifitseeritud elus sigade respiratoor-reproduktiivsündroomi viirus, tüvi 96V198: 102,2-105,2 CCID50* 2 ml kohta *Rakukultuuri 50% nakatav annus
Maltese: --1 Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus ħaj modifikat, strejn 96V198: 102.2 - 105.
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus Keeluaeg lüofilisaat: 25 annust, lahusti: 50 ml
Maltese: Lijofiliżat: 25 doża, solvent: 50 ml
Estonian: Lisateave vaktsiini Suvaxyn PRRS MLV kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv.
Estonian: Vaktsiini Suvaxyn PRRS MLV kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 loomal 10st) on lühiajaline kehatemperatuuri tõus (keskmiselt 0,5-0,8 °C) esimese 4 päeva jooksul pärast vaktsineerimist ning tursetena avalduvad paiksed reaktsioonid, mis kaovad ravita 5-9 päevaga.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Suvaxyn PRRS MLV huma żieda li ma ddumx fit-temperatura tal-ġisem (medja ta' 0.5-0.8 °C), li tista' taffettwa aktar minn ħanżir 1 minn kull 10 fi żmien 4 ijiem mit-tilqim, u reazzjonijiet lokali fil-forma ta' nefħiet li jmorru mingħajr kura fi żmien 5 sa 9 ijiem.
Estonian: Vaktsiin hakkab toimima 21 päeva pärast vaktsineerimist ja kaitse kestab vaktsineerimise järel 26 nädalat.
Maltese: Il-protezzjoni tibda tkun effettiva 21 jum wara li jingħata t-tilqim u ddum għal 26 ġimgħa wara t-tilqim.
Estonian: Suvaxyn PRRS MLV sisaldab PRRS-elusviiruse modifitseeritud tüve 96V198, mis on nõrgestatud, nii et see ei põhjusta haigust.
Maltese: Suvaxyn PRRS MLV fih razza modifikata ta' virus tal-PRRS ħaj, ir-razza 96V198, li ddgħajfet sabiex ma tikkawżax mard.
Estonian: Suvaxyn PRRS MLV on vaktsiin.
Maltese: Suvaxyn PRRS MLV huwa vaċċin.
Estonian: Vaktsiini Suvaxyn PRRS MLV müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 24. augustil 2017.
Maltese: Suvaxyn PRRS MLV ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-24 ta' Awwissu 2017.
Estonian: Suvaxyn PRRS MLV on veterinaarvaktsiin, mida kasutatakse sigade kaitsmiseks respiratoor-reproduktiivsündroomi (PRRS) eest.
Maltese: Suvaxyn PRRS MLV huwa vaċċin veterinarju li jintuża biex jipproteġi lill-ħnieżer kontra sindrome respiratorju u riproduttiv tal-ħnieżer (PRRS).
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2018.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'April 2019.
Estonian: Muu teave vaktsiini Suvaxyn PRRS MLV kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Suvaxyn PRRS MLV
Estonian: ATCvet kood: QI09AD03
Maltese: QI09AD03.
Estonian: 25 annust 50 annust 125 annust
Maltese: 25 doża 50 doża 125 dożi
Estonian: Lüofilisaat Dekstraan 40
Maltese: Dextran 40
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 24/08/2017.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 24/08/2017.
Estonian: See stimuleerib aktiivset immuunsust PRRS-viiruse vastu.
Maltese: Huwa jistimola l-immunità attiva kontra l-virus PRRS.
Estonian: *Sigade respiratoor-reproduktiivsündroomi viirus **Rakukultuuri 50% nakatav annus
Maltese: * Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus ** Doża infettiva ta' 50% f'kultura taċ-ċelloli
Estonian: Vaktsiin sisaldab elusat modifitseeritud PRRS-viirust (genotüüp 1, alatüüp 1).
Maltese: Il-vaċċin fih il-virus PRRS ħaj modifikat (genotype 1, subtype 1).
Estonian: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Maltese: 1348 Louvain-la-Neuve IL-BELĠJU
Estonian: Kaseiinhüdrolüsaat Laktoosmonohüdraat Sorbitooli 70% lahus Naatriumhüdroksiid Süstevesi
Maltese: Casein hydrolysate Lattożju monoidrat Sorbitol 70% (soluzzjoni) Sodium hydroxide Ilma għall-injezzjonijiet
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress: Zoetis Belgium SA
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanza bijoloġika attiva Zoetis Belgium SA
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 °C - 8 ºC).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C).
Estonian: Naatriumkloriidi 0,9% lahus
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA Soluzzjoni kloru tas-sodju 0.9%
Estonian: EU/2/17/215/002 (100 ml) EU/2/17/215/003 (250 ml)
Maltese: EU/2/17/215/003 (250 ml)
Estonian: 1. tüüpi hüdrolüütilisest klaasist 15 ml viaalid (25, 50 või 125 annusega) bromobutüülelastomeerist sulguri ja alumiiniumkaanega.
Maltese: Tip 1 ta' 15 ml (25, 50 jew 125 doża), b'għeluq tal-bromobutyl elastomer u ssiġillat b'tapp tal-aluminjum.
Estonian: Suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) viaalid 50 ml, 100 ml või 250 ml lahustiga klorobutüülelastomeerist sulguri ja alumiiniumkaanega.
Maltese: Kunjetti tal-High-density polyethylene (HDPE) ta' 50, 100 jew 250 ml solvent, b'għeluq talchlorobutyl elastomer u ssiġillat b'tapp tal-aluminjum.
Estonian: HDPE-st viaalid (50 ml) VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Maltese: Kunjetti HDPE (50 ml)
Estonian: Lahusti: naatriumkloriidi 0,9% lahus: qs 1 annus.
Maltese: Kloru tas-sodju 0.9% soluzzjoni: qs doża waħda.
Estonian: Vaktsiini tõhusust on näidatud laboratoorse vaktsineerimise ja nakatamiskatsetega, kasutades genotüübi 1 alatüübi 1 tüve.
Maltese: L-effikaċja tal-vaċċin intweriet fi studji ta' tilqim u sfida fil-laboratorju bi strejn genotype 1 subtype 1.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1 loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Estonian: Modifitseeritud elus PRRSV, tüvi 96V198: 102,2-105,2 CCID50
Maltese: PRRSV ħaj modifikat, strejn 96V198: 102.2 - 105.