FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći koju dozu lijeka morate uzimati.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jums pasakys, kokios dozės Jums reikia.
Croatian: Vaš liječnik će potom postupno povećavati Vašu dozu te je može prilagođavati tijekom liječenja.
Lithuanian: Jūsų gydytojas tada didins Jūsų dozę pamažu ir gydymo metu gali
Croatian: nepoznato ablacija mrežnice#
Lithuanian: dažnis nežinomas tinklainės atšoka#
Croatian: To je stoga jer se velike količine benzilnog alkohola mogu nakupljati u Vašem tijelu, što može uzrokovati nuspojave (zvane „metabolička acidoza").
Lithuanian: Tai yra dėl to, kad Jūsų organizme gali susikaupti didelis kiekis benzilo alkoholio, kuris gali sukelti šalutinį poveikį (vadinamą „metaboline acidoze").
Croatian: Interferone proizvodi Vaš imunološki sustav kako bi se zaustavio rast stanica raka.
Lithuanian: Interferonus gamina žmogaus imuninė sistema, kad blokuotų vėžinių ląstelių augimą.
Croatian: Respiratorni sustav
Lithuanian: Kvėpavimo sistema
Croatian: U slučaju pojave ili pogoršanja kožnih poremećaja potrebno je razmotriti prekid liječenja.
Lithuanian: Atsiradus ar pablogėjus odos sutrikimams, turi būti numatytas gydymo sustabdymas.
Croatian: Napunjena brizgalica ne smije se upotrebljavati više od dva puta i mora se baciti 30 dana nakon prve uporabe, neovisno o količini preostalog lijeka u napunjenoj brizgalici.
Lithuanian: Užpildyto švirkštiklio negalima naudoti daugiau nei du kartus ir po 30 dienų po pirmojo panaudojimo jį reikia išmesti, nepaisant užpildytame švirkšte likusio vaistinio preparato.
Croatian: Za sprječavanje prenošenja zarazne bolesti ne smijete nikada dijeliti napunjenu brizgalicu Besremi ni s kim, čak niti ako promijenite iglu.
Lithuanian: Kad išvengtumėte infekcinės ligos perdavimo, niekuomet su niekuo neturėtumėte dalintis Besremi užpildyto švirkštiklio, net kai adata yra pakeista.
Croatian: - promjene u srčanom ritmu (kada srce kuca vrlo brzo i neujednačeno)
Lithuanian: - širdies susitraukimų pokyčiai (kai širdis plaka labai dažnai ar neritmiškai).
Croatian: Iglu treba uvesti u kožu.
Lithuanian: Adatą reikia įdurti į odą.
Croatian: Bolesnici su se oporavili od dva događaja, a jedan događaj još uvijek bio prisutan tijekom procjene.
Lithuanian: Dvejais atvejais pacientai pasveiko, vienas atvejis tebesitęsė vertinimo metu.
Croatian: Srednja vrijednost % (±SD)
Lithuanian: Vidurkio % (±SD)
Croatian: <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)).
Lithuanian: 1/1 000), labai retas < 1/10 000) arba dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)).
Croatian: Bolesnik je primio 10 puta veću početnu dozu od preporučene i razvio simptome nalik gripi tijekom tri dana, a za koje je ocijenjeno da nisu ozbiljni.
Lithuanian: Pacientas gavo 10 kartų didesnę pradinę dozę, nei rekomenduojama, ir jam atsirado į gripą panašių simptomų, trukusių tris paras, kurie buvo įvertinti kaip nesunkūs.
Croatian: Događaji su bili zabilježeni u različitim vremenskim točkama, obično nekoliko mjeseci nakon početka liječenja interferonom alfa.
Lithuanian: Reiškiniai buvo registruoti įvairiais laiko momentais, paprastai per kelis mėnesius pradėjus gydymą alfa interferonu.
Croatian: • Palcom i kažiprstom uhvatite kožu u nabor.
Lithuanian: • Nykščiu ir smiliumi suimkite odos raukšlę.
Croatian: Prolazni osipi ne zahtijevaju prekid liječenja.
Lithuanian: Trumpalaikis išbėrimas nereiškia būtinybės nutraukti gydymą.
Croatian: • Pažljivo izvadite iglu iz kože.
Lithuanian: • Adatą atsargiai ištraukite iš odos.
Croatian: • nije obavezno: flaster
Lithuanian: • neprivaloma: pleistro.
Croatian: Osim toga, suha usta mogu oštetiti zube i sluznicu usta tijekom dugotrajnog liječenja lijekom Besremi.
Lithuanian: Be to, burnos išsausėjimas gali pažeisti dantis ir burnos gleivinę ilgalaikio gydymo Besremi metu.
Croatian: Zabilježite datume primjene Vaše injekcije i dozu prema uputama Vašeg liječnika.
Lithuanian: Įsidėmėkite savo injekcijos datas ir dozes, kaip nurodė Jūsų gydytojas.
Croatian: • Održavajte mjesto injiciranja čistim dok se ne zatvori mala rana od injekcije.
Lithuanian: • Injekcijos vieta turi būti švari, kol maža injekcijos žaizda užsitrauks.
Croatian: Bolesnici su bili stratificirani prema prethodnoj izloženosti hidroksikarbamidu, dobi prilikom probira (≤60 ili >60 godina), te anamnezi tromboembolijskog događaja.
Lithuanian: Pacientai buvo stratifikuoti pagal ankstesnį hidroksikarbamido vartojimą, amžių atrankos metu (≤ 60 arba > 60 metų) ir tromboembolinių riškinių buvimą praeityje.
Croatian: Vezivanje na IFNAR pokreće silaznu signalnu kaskadu kroz aktivaciju kinaza, posebice Janus kinaze 1 (JAK1) i tirozin kinaze 2 (TYK2) te aktivator transkripcije proteina (engl. signal transducer and activator of transcription, STAT).
Lithuanian: Prisijungus IFNAR prasideda signalinė kaskada aktyvinant kinazes, ypač Janus 1 kinazę (JAK1) ir tirozino 2 kinazę (TYK2) bei transkripcijos baltymų aktyvatorių (STAT).
Croatian: Ponovna uporaba brizgalice:
Lithuanian: Švirkštiklio pakartotinas naudojimas:
Croatian: Čuvajte brizgalicu u vanjskoj kutiji u hladnjaku.
Lithuanian: Švirkštiklius laikykite išorinėje dėžutėje šaldytuve.
Croatian: • Imunosuprimirani bolesnici s transplantatom
Lithuanian: • Transplantato recipientams taikoma imunosupresija
Croatian: Nije dostupan antidot za ovaj lijek.
Lithuanian: Vaistiniam preparatui priešnuodžio nėra.
Croatian: Prije uporabe napunjenu brizgalicu treba pustiti da tijekom 15 minuta postigne sobnu temperaturu (15°C - 25°C).
Lithuanian: Prieš naudojimą užpildytą švirkštiklį reikia iki 15 minučių palikti aplinkos temperatūroje (15 °C
Croatian: vrlo rijetko ishemija miokarda#
Lithuanian: labai retas miokardo išemija#
Croatian: Ako Vam je potrebna doza viša od 250 mikrograma, trebat će Vam dvije napunjene brizgalice lijeka Besremi 250 mikrograma.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia didesnės nei 250 mikrogramų dozės, Jums reikia dviejų Besremi 250 mikrogramų užpildytų švirkštiklių.
Croatian: Bolesnici moraju četkati zube temeljito dva puta na dan te redovito odlaziti na stomatološke preglede.
Lithuanian: Pacientai savo dantis turi kruopščiai valyti du kartus per dieną ir reguliariai tikrintis dantis.
Croatian: Vidjet ćete da se slike na prozorčiću mijenjaju te ćete čuti klikanje kad se gumb pomiče.
Lithuanian: Langelyje matysite besikeičiančius skaičius ir mygtukui judant girdėsite spragtelėjimą.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Besremi sadrži
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Besremi sudėtis
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Besremi u djece i adolescenata nije ustanovljena.
Lithuanian: Besremi saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams neištirtas.
Croatian: Dozu treba postupno povećavati za 50 mikrograma svaka dva tjedna (istodobno, drugu citoreduktivnu terapiju treba postupno smanjivati prema potrebi) dok se ne postigne stabilizacija hematoloških parametara (hematokrit <45%, trombociti <400 x 109/l i leukociti <10 x 109/l).
Lithuanian: Dozė turi būti pamažu didinama po 50 mikrogramų kas dvi savaites (tuo pačiu metu kitas citoredukcinis gydymas turi būti pamažu atitinkamai mažinamas), kol pasiekiamas hematologinių parametrų stabilizavimas (hematokritas < 45 %, trombocitų skaičius < 400 x 109/l ir leukocitų skaičius < 10 x 109/l).
Croatian: Na temelju ispitivanja na majmunima, iznosi približno 80%, slično onom uočenom za pegilirani alfa-2a.
Lithuanian: Remiantis tyrimais su beždžionėmis, jis yra apie 80 %, panašus į stebėtą su pegiliuotu alfa-2a interferonu.
Croatian: Pojedinosti o tome kako pripremiti i injicirati Besremi nalaze se u uputama za uporabu.
Lithuanian: Išsami informacija, kaip paruošti ir suleisti Besremi, pateikta vartojimo instrukcijose.
Croatian: Nuspojave s nepoznatom učestalošću (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Croatian: Besremi je indiciran kao monoterapija u odraslih za liječenje policitemije vere bez simptomatske splenomegalije.
Lithuanian: Besremi, kaip monoterapija, yra skirtas suaugusiesiems gydyti tikrąją policitemiją be simptominės splenomegalijos.
Croatian: • Ako koristite ovu brizgalicu po prvi put, nastavite s pripremom brizgalice u koraku 5.
Lithuanian: • Jeigu švirkštiklį naudojate pirmą kartą, pereikite prie švirkštiklio paruošimo 5 veiksme.
Croatian: Sav lijek preostao u brizgalici nakon nakon druge uporabe i/ili nakon 30 dana mora se baciti.
Lithuanian: Vaistinį preparatą, likusį užpildytame švirkštiklyje po antrojo pavartojimo ir (arba) po 30 dienų, reikia išmesti.
Croatian: Prije uporabe pregledajte otopinu.
Lithuanian: Prieš vartojimą tirpalą patikrinkite.
Croatian: Policitemija vera je vrsta raka krvi u kojem koštana srža proizvodi previše crvenih krvnih stanica, bijelih krvnih stanica i trombocita (stanica koje pomažu zgrušavanju krvi).
Lithuanian: Tikroji policitemija yra vėžio rūšis, kai kaulų čiulpai gamina per daug raudonųjų kraujo ląstelių, baltųjų kraujo ląstelių ir trombocitų (ląstelės, kurios padeda kraujui sukrešėti).
Croatian: Farmakokinetika nije procijenjena u bolesnika s težim oštećenjem jetre.
Lithuanian: Farmakokinetika nebuvo vertinama pacientams, kurių kepenų sutrikimas buvo sunkus.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklapyje http://www.ema.europa.eu.
Croatian: napunjena brizgalica i igla rade ispravno.
Lithuanian: užpildytas švirkštiklis ir adata veikia tinkamai.
Croatian: b definirano kao poboljšanje znakova povezanih s bolesti (klinički značajna splenomegalija) te simptoma povezanih s bolesti (mikrovaskularni poremećaji, pruritus, glavobolja).
Lithuanian: b apibūdinama kaip su liga susiję požymiai (kliniškai reikšminga splenomegalija) ir simptomai (mikrovaskuliniai sutrikimai, niežėjimas, galvos skausmas).
Croatian: Bolesnike treba pomno nadzirati, posebice tijekom faze titracije; pregled kompletne krvne slike, uključujući određivanje razine hematokrita, leukocita i trombocita treba provoditi redovito također nakon utvrđivanja individualne optimalne doze.
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai stebėti, ypač titravimo fazėje; reikia reguliariai atlikti bendrą kraujo tyrimą, įskaitant hematokrito ir leukocitų bei trombocitų skaičiaus nustatymą, net ir parinkus optimalią individualią vaistinio preparato dozę.
Croatian: Prema potrebi primijenite flaster.
Lithuanian: Jeigu reikia, užklijuokite pleistrą.
Croatian: Vogt-Koyanagi-Harada bolest#, reakcije akutne preosjetljivosti#**
Lithuanian: Vogt-Koyanagi-Harada liga#, ūminės padidėjusio jautrumo reakcijos#**
Croatian: Tijekom faze titracije djelotvornost u smanjenju rizika od kardiovaskularnog i tromboembolijskog događaja u osnovnoj bolesti ne može se u potpunosti ustanoviti.
Lithuanian: Veiksmingumas mažinant pagrindinės ligos sukeliamą širdies ir kraujagyslių reiškinių bei tromboembolijos riziką titravimo fazėje gali būti ne visiškai pasiektas.
Croatian: U tom slučaju, vratite brizgalicu natrag u vanjsku kutiju i spremite je u hladnjak za sljedeću uporabu.
Lithuanian: Tokiu atveju švirkštiklį įdėkite į išorinę dėžutę ir iki kito panaudojimo laikykite šaldytuve.
Croatian: Pročitajte ih prije nego počnete primjenjivati lijek Besremi.
Lithuanian: Perskaitykite jas prieš pradėdami vartoti Besremi.
Croatian: Uvijek upotrijebite novu iglu za svaku primjenu injekcije.
Lithuanian: Injekcijai visada naudokite naują adatą.
Croatian: Potentnost ovog lijeka ne smije se uspoređivati s drugim pegiliranim ili nepegiliranim proteinom iste terapijske skupine (vidjeti dio 5.1).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato stiprumo negalima lyginti su tos pačios terapinės klasės kitu pegiliuotu ar nepegiliuotu baltymu (žr.
Croatian: • Ako ne možete dosegnuti potrebnu dozu okretanjem kotačića za odabir doze, u Vašoj brizgalici možda nije ostalo dovoljno lijeka.
Lithuanian: • Jeigu sukdami dozės rankenėlę negalite pasiekti reikiamos dozės, Jūsų švirkštiklyje gali būti likę nepakankamai vaisto.
Croatian: - odvajanje mrežnice (mogu Vam se javiti problemi s očima uključujući promjene vida)
Lithuanian: - tinklainės atšoka (galite patirti akių problemų, įskaitant regos pasikeitimą).
Croatian: Morate četkati zube temeljito dva puta na dan te redovito odlaziti na stomatološke preglede.
Lithuanian: Turėtumėte kruopščiai valytis dantis du kartus per dieną ir reguliariai juos tikrintis.
Croatian: • Ako ne vidite kapljicu nakon 7. puta, upitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet.
Lithuanian: • Jeigu lašo nematote po septinto karto, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Croatian: Učinak lijeka Besremi tijekom trudnoće nije poznat.
Lithuanian: Nėštumas Besremi poveikis nėštumo metu nežinomas.
Croatian: Može biti potrebna felbotomija kao metoda „rescue" liječenja kako bi se postigla normalizaciju hiperviskoznosti krvi.
Lithuanian: Gali prireikti flebotomijos, kaip papildomos procedūros, skirtos normalizuoti kraujo klampumą.
Croatian: Moguća mjesta injiciranja su trbuh (mjesto mora biti udaljeno više od 5 cm od pupka) ili na bedru.
Lithuanian: Galimos injekcijos vietos yra pilvas (daugiau nei penki centimetrai nuo bambos) arba šlaunis.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Besremi
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Besremi
Croatian: Nemojte voziti ili upravljati strojevima ako se osjećate omamljeno, pospano ili smeteno dok se liječite lijekom Besremi.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, jeigu jaučiatės apsvaigęs, mieguistas ar sumišęs, kai vartojate Besremi.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane često hipertrigliceridemija, smanjeni apetit
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai dažnas hipertrigliceridemija, sumažėjęs apetitas
Croatian: Za sprječavanje mogućeg prijenosa bolesti ili bilo koje kontaminacije, uporaba napunjene brizgalice lijeka Besremi mora biti strogo ograničena na jednog bolesniku, čak i kada se igla promjeni.
Lithuanian: Siekiant išvengti galimo ligos perdavimo ar kitokio užteršimo, Besremi užpildytą švirkštiklį reikia naudoti griežtai tik vienam pacientui, net jeigu pakeičiama adata.
Croatian: • Nataknite iglu na brizgalicu i pazite da je dobro pričvršćena.
Lithuanian: • Adatą uždėkite ant švirkštiklio ir įsitikinkite, ar ji tvirtai uždėta.
Croatian: Krvožilni poremećaji često mikroangiopatija manje često
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai dažnas mikroangiopatija nedažnas
Croatian: Otopina se može koristiti samo ako je bistra, bezbojna do blijedožuta te bez vidljivih čestica.
Lithuanian: Jį galima vartoti tik jeigu tirpalas yra skaidrus, bespalvis ar gelsvas, be matomų dalelių.
Croatian: Potpuni hematološki odgovora Potpuni hematološki odgovora i poboljšanje u opterećenju bolešćub 52,6 (50/95)
Lithuanian: Visiškas hematologinis atsakasa ir ligos naštos sumažėjimasb 52,6 (50/95)
Croatian: - teofilin (lijek koji se koristi za liječenje bolesti dišnog sustava poput astme)
Lithuanian: - teofilino (vaisto kvėpavimo sistemos ligoms, pvz., astmai, gydyti);
Croatian: Ako se uoči porast u hematološkim parametrima (hematokrit, trombociti, leukociti), dozu i/ili interval doziranja treba prilagoditi pojedinačnom bolesniku.
Lithuanian: Pastebėjus hematologinių parametrų (hematokrito, trombocitų, leukocitų skaičiaus) padidėjimą, dozę ir (arba) dozavimo intervalą reikia adaptuoti individualiai.
Croatian: Bolesnici su se u potpunosti oporavili nakon trajnog prekida primjene lijeka.
Lithuanian: Pacientai visiškai pasveiko visam laikui nutraukus vaistinio preparato vartojimą.
Croatian: **npr. urtikarija, angioedem, bronhokonstrikcija ili anafilaksija.
Lithuanian: **pvz., dilgėlinė, angioedema, bronchų spazmas arba anafilaksija.
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Besremi u svim podskupinama pedijatrijske populacije za liječenje policitemije vere (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Besremi tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis gydant tikrąją policitemiją (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2
Croatian: • Nemojte stavljati vanjsku kapicu igle natrag na iglu sve dok niste injicirali lijek.
Lithuanian: • Išorinio adatos dangtelio neuždėkite atgal ant adatos kol nesuleisite vaisto.
Croatian: Dodavanje interferona alfa-2b razgranatom polietilenglikolnom dijelu molekule s visokom molekularnom težinom (40 kDa) smatra se glavnim razlogom za razlike u eliminaciji u usporedbi s nepegiliranim interferonima.
Lithuanian: Alfa-2b interferono priedas prie didelio molekulinio svorio (40 kDa) šakotos polietilenglikolio dalies laikomas pagrindine šalinimo skirtumų priežastimi, palyginus su nepegiliuotais interferonais.
Croatian: Potisni gumb treba pritisnuti do kraja i držati tako pritisnutim barem 10 sekundi prije izvlačenja igle.
Lithuanian: Reikia iki galo paspausti mygtuką ir laikyti nuspaudus mažiausiai 10 sekundžių prieš ištraukiant adatą.
Croatian: Basedowljeva bolest, sarkoidoza imunološkog sustava vrlo rijetko idiopatska ili trombotička trombocitopenična purpura#
Lithuanian: Bazedovo liga, sarkoidozė labai reti idiopatinė ar trombozinė trombocitopeninė purpura#
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži uložak (bezbojno staklo tipa 1), sa sivim klipom (od bromobutilne gume) i kapicom s prirubnicama (od aluminija) s čepom (od bromobutilne gume).
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra užtaisas (1 tipo bespalvis stiklas) su pilku stūmokliu (brombutilo guma) ir flanšinis dangtelis (aliuminis) su kamščiu (brombutilo guma).
Croatian: Kako Besremi izgleda i sadržaj pakiranja
Lithuanian: Besremi išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: • Držite gumb pritisnutim nadolje i pričekajte barem 10 sekundi prije vađenja igle.
Lithuanian: • Laikykite nuspaustą mygtuką ir palaukite mažiausiai 10 sekundžių prieš ištraukdami adatą.
Croatian: 22 (12,4) 10,1 n.z.
Lithuanian: 22 (12,4) 10,1 n.r.
Croatian: AOP Orphan Pharmaceuticals AG Wilhelminenstrasse 91/II f 1160 Beč
Lithuanian: AOP Orphan Pharmaceuticals AG Wilhelminenstrasse 91/II f 1160 Vienna
Croatian: Ropeginterferon alfa-2b može inhibirati aktivnost CYP1A2 i CYP2D6 i tako povećati koncentracije tih lijekova u krvi.
Lithuanian: Alfa-2b ropeginterferonas gali slopinti CYP1A2 ir CYP2D6 ir taip padidinti šių vaistinių preparatų koncentraciją kraujyje.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se Besremi u majčino mlijeko.
Lithuanian: Nežinoma, ar Besremi išsiskiria į motinos pieną.
Croatian: - metadon (lijek koji se koristi za liječenje boli ili ovisnosti o opioidima)
Lithuanian: - metadono (vaisto skausmui ar priklausomybei nuo opioidų gydyti);
Croatian: Međutim, ako je prošlo više od 2 dana od propuštene doze, preskočite tu dozu i injicirajte sljedeću dozu kada za nju dođe vrijeme, prema uobičajenom rasporedu.
Lithuanian: Tačiau jeigu po praleistos dozės praėjo daugiau nei 2 dienos, dozės neleiskite ir susileiskite kitą dozę atėjus jos laikui.
Croatian: n.z.
Lithuanian: n.r.
Croatian: Potrebno je pridržavati se uputa za uporabu u uputi o lijeku.
Lithuanian: Reikia vadovautis pakuotės lapelyje nurodytomis vartojimo instrukcijomis.
Croatian: Ozbiljne nuspojave su depresija (1,1%), fibrilacija atrija (1,1%) te akutni stresni poremećaj (0,6%).
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos reakcijos yra depresija (1,1 %), prieširdžių virpėjimas (1,1 %) ūminio streso sutrikimas (0,6 %).
Croatian: Pri dozama do 250 mikrograma ista brizgalica može se koristiti dva puta.
Lithuanian: Iki 250 mikrogramų dozėms tą patį švirkštiklį galima naudoti du kartus.
Croatian: Besremi napunjena brizgalica isporučuje se s dvije igle.
Lithuanian: Besremi užpildytas švirkštiklis tiekiamas su dviem adatomis.
Croatian: Besremi je dostupan kao otopina za injekciju (injekcija) u napunjenoj brizgalici.
Lithuanian: Besremi tiekiamas tirpalo injekcijoms (injekcija) forma užpildytame švirkštiklyje.
Croatian: Pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego počnete koristiti Besremi 500 mikrograma napunjenu brizgalicu.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti Besremi 500 mikrogramų užpildytą švirkštiklį.
Croatian: Otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (injekcija).
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (injekcija).
Croatian: Odabrana doza mora se poravnati s točkom na prozorčiću za prikaz doze.
Lithuanian: Pasirinkta dozė turi sutapti su tašku ir dozės langeliu.
Croatian: Preporučeno mjesto davanja injekcije je koža u području abdomena oko, ali ne unutar, 5 cm od pupka ili koža bedra.
Lithuanian: Rekomenduojama injekcijos vieta yra pilvo oda aplink bambą, bet ne arčiau nei 5 cm nuo jos arba šlaunies.
Croatian: • Besremi napunjenu brizgalicu
Lithuanian: • Besremi užpildyto švirkštiklio;
Croatian: Nadalje, dokazano je da interferon alfa može smanjiti opterećenje mutiranim alelom JAK2V617F kod bolesnika s policitemijom verom (točkasta mutacija V617F kod JAK2 kinaze je obilježje policitemije vere te je prisutna u približno 95% bolesnika).
Lithuanian: Be to, buvo įrodyta, kad alfa interferonas gali sumažinti mutavusių JAK2V617F alelių kiekį tikrąja policitemija sergantiems pacientams (JAK2 kinazės V617F taškinė mutacija yra tikrosios policitemijos požymis ir aptinkama apie 95 % pacientų).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas
Croatian: Dok držite napunjenu brizgalicu s iglom usmjerenom prema gore, lagano lupkajte prstima napunjenu brizgalicu tako da se svi mjehurići zraka podignu prema igli.
Lithuanian: Užpildytą švirkštiklį laikydami į viršų nukreipta adata jį švelniai patapšnokite pirštais, kad oro burbuliukai pakiltų iki adatos.
Croatian: Najčešće nuspojave (uključujući broj bolesnika, stopu incidencije, stupanj težine, potrebu za prilagodbom doze i ishod) prijavljene tijekom programa kliničkog razvoja ropeginterferona alfa-2b sažete su u Tablici 1.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos (įskaitant pacientų skaičių, pasireiškimo dažnį, sunkumo laipsnį, būtinybę koreguoti dozę ir išeitis), pastebėtos alfa-2b ropeginterferono klinikinio panaudojimo programos metu, apibendrintos 1 lentelėje.
Croatian: Žene n (%) Muškarci n (%)
Lithuanian: Moterys n (%) Vyrai n (%)
Croatian: mjesečnim trajanjem liječenja u produžetku ispitivanja).
Lithuanian: 24 mėnesių trukmės gydymas išplėstiniame tyrime).
Croatian: Napomena: Možete vidjeti malu kapljicu tekućine na Vašoj koži nakon što izvučete iglu.
Lithuanian: Pastaba: ištraukę adatą galite pamatyti mažą skysčio lašelį ant odos.
Croatian: nepoznato plućna fibroza#, pneumonija#, plućna arterijska hipertenzija#*
Lithuanian: dažnis nežinomas plaučių fibrozė#, pneumonija#, plautinė hipertenzija#*
Croatian: • Prije početka provjerite rok valjanosti lijeka.
Lithuanian: • Prieš pradėdami patikrinkite, ar nesibaigęs vaisto tinkamumo laikas.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se djelatna tvar lijeka u majčino mlijeko.
Lithuanian: Nežinoma, ar vaistinio preparato veiklioji medžiaga išsiskiria į motinos pieną.
Croatian: Neće biti potrebna prilagodba doze ropeginterferona alfa-2b kod istodobne primjene s lijekovima koji se metaboliziraju putem CYP2C9/19, CYP3A4 ili N-acetiltransferazom.
Lithuanian: Neturėtų reikėti koreguoti alfa-2b ropeginterferono dozės, kai jo skiriama kartu su vaistiniais preparatais, kuriuos metabolizuoja CYP2C9/19, CYP3A4 arba N-acetitransferazė.
Croatian: U kliničkom ispitivanju policitemije vere, trajanje prosječne faze individualne titracije ropeginterferona alfa-2b iznosilo je približno 3,7 mjeseci, a za hidroksikarbamid približno 2,6 mjeseci liječenja.
Lithuanian: Klinikinio tikrosios policitemijos tyrimo metu vidutinė individuali alfa-2b ropeginterferono titravimo fazė pasibaigė po maždaug 3,7 mėnesio, o hidroksikarbamido - po maždaug 2,6 mėnesio gydymo.
Croatian: • Ako svoju brizgalicu upotrebljavate po prvi put, pripremite brizgalicu za injekciju tako što ćete okretati kotačić za odabir doze dok ne ugledate simbol „kapljice".
Lithuanian: • Jeigu švirkštiklį naudojate pirmą kartą, švirkštiklį paruoškite injekcijai sukant dozės rankenėlę, kol pamatysite „lašo" simbolį.
Croatian: • Ako ne vidite kapljicu na vrhu igle, ponovite korake 5. i
Lithuanian: • Jeigu adatos gale nematote lašelio, pakartokite 5 ir 6