FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Syvazul BTV enthält das Virus der Blauzungenkrankheit eines oder zweier der aus den Serotypen 1, 4 und 8 gewählten Typen.
Slovak: Očkovacia látka Syvazul BTV obsahuje vírus katarálnej horúčky jedného alebo dvoch typov vybratých zo sérotypov 1, 4 a 8. Očkovacia látka obsahuje aj tzv. adjuvansy (hydroxid hlinitý a saponín) na posilnenie odpovede imunitného systému.
German: Tag nach der Impfung bei jeder Gruppe auf einem ähnlichen Niveau wie am 21.
Slovak: Údajmi sa preukázalo, že hladina protilátok v 42. deň po očkovaní v každej skupine zostala podobná ako v 21. deň po očkovaní a bola vyššia ako hladina dosiahnutá v laboratórnych štúdiách.
German: Wie wird Syvazul BTV angewendet?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Syvazul BTV používa?
German: Wie wirkt Syvazul BTV?
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Syvazul BTV účinkuje?
German: In einer Feldstudie wurden Gruppen von 25 Kälbern ab einem Alter von 2 Monaten (ohne Antikörper gegen das Virus der Blauzungenkrankheit) mit Impfstoffen geimpft, die BTV-1, BTV-8 und BTV 1+8 enthielten.
Slovak: V laboratórnych štúdiách sa preukázalo, že u hovädzieho dobytka začne očkovacia látka účinkovať 21 dní po skončení prvého očkovacieho cyklu a ochrana trvá jeden rok V jednej terénnej štúdii sa očkovacou látkou sérotypu BTV-1, BTV-8 alebo BTV 1+8 očkovali skupiny 25 teliat od 2 mesiacov veku (bez protilátok proti katarálnej horúčke).
German: Die Wirksamkeit wurde anhand eines Vergleichs der Antikörperkonzentrationen am 21. und am 42.
Slovak: Účinnosť sa merala porovnaním hladiny protilátok v 21. deň a 42. deň po skončení prvého očkovacieho cyklu s hladinou dosiahnutou v laboratórnych štúdiách.
German: ATCvet-Code: QI04AA02.
Slovak: ATCvet kód: QI04AA02.
German: Da der Wirkstoff biologischen Ursprungs und dazu bestimmt ist, eine aktive Immunität zu erzeugen, fällt er nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do pôsobnosti nariadenia (ES) č. 470/2009.
German: Der Inhaber dieser Genehmigung für das Inverkehrbringen muss die Europäische Kommission über die Marketingpläne für das durch diese Entscheidung genehmigte Arzneimittel informieren.
Slovak: Držiteľ tohto rozhodnutia o registrácii musí informovať Európsku komisiu o plánoch na uvedenie lieku na trh schválených týmto rozhodnutím.
German: Datum der Erstzulassung: 09/01/2019 10.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 09/01/2019
German: Vor Gebrauch gut schütteln.
Slovak: Pred použitím silno potriasť.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1, aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1, aber weniger als 10 von 1 000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1, aber weniger als 10 von 10 000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10 000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichten).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1, ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1, ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1, ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat vrátane ojedinelých hlásení).
German: Sehr häufig sind lokale Reaktionen an der Injektionsstelle zu beobachten.
Slovak: Veľmi často sa vyskytujú lokálne reakcie na mieste vpichu injekcie po očkovaní.
German: Syvazul BTV Injektionssuspension für Schafe und Rinder
Slovak: Syvazul BTV injekčná suspenzia pre ovce a hovädzí dobytok
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Aluminiumhydroxid, Thiomersal oder Saponine sollten den direkten Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na hydroxid hlinitý, tiomersal alebo saponíny by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
German: Nr. 37/2010 der Kommission kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Slovak: č. 37/2010, pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti nariadenia (ES) č. 470/2009, keď sú použité vo veterinárnom lieku.
German: Der Gebrauch dieses Tierarzneimittels ist nur in Übereinstimmung mit den besonderen Bestimmungen der Rechtsvorschriften der Europäischen Gemeinschaft über die Bekämpfung der Blauzungenkrankheit gestattet.
Slovak: Použitie tohto veterinárneho lieku je povolené len za konkrétnych podmienok stanovených právnymi predpismi Európskeho spoločenstva pre kontrolu katarálnej horúčky.
German: a) die Verabreichung des Produktes an Tiere die Durchführung eines nationalen Programms zur Diagnose, Kontrolle oder Tilgung von Tierkrankheiten stört oder Schwierigkeiten nach sich ziehen würde, wenn bescheinigt werden soll, dass lebende Tiere oder Lebensmittel oder sonstige Erzeugnisse, die von behandelten Tieren stammen, nicht verseucht sind;
Slovak: a) podávanie lieku zvieratám naruší vykonávanie národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zdolávania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri potvrdzovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat,
German: Gemäß Artikel 71 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates in der letztgültigen Fassung kann ein Mitgliedstaat in Übereinstimmung mit der nationalen Gesetzgebung die Herstellung, die Einfuhr, den Besitz, den Verkauf, die Abgabe und/oder die Verwendung immunologischer Tierarzneimittel in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagen, sofern erwiesen ist, dass:
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, v súlade s jeho národnou legislatívou zakázať výrobu, dovoz, držbu, predaj, výdaj a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo na celom území, ak sa zistí, že:
German: Wartezeit: Null Tage
Slovak: Ochranná lehota: nula dní
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 10 Stunden.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 10 hodín.
German: Die Anwendung bei diesen Tieren sollte unter Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses durch den verantwortlichen Tierarzt und/oder die nationalen zuständigen Behörden gemäß den aktuellen Impfbestimmungen zur Blauzungenkrankheit (BTV) erfolgen.
Slovak: Očkovacia látka sa má v tejto kategórii zvierat použiť len po zhodnotení prínosu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom a/alebo príslušnými vnútroštátnymi orgánmi na základe súčasných vakcinačných postupov v prípade vírusu katarálnej horúčky (BTV).
German: *Gemäß der validierten RT-PCR-Methode unterhalb der Nachweisgrenze von 1,32 log10 TCID50/ml
Slovak: *Pod hladinou detekcie s použitím schválenej metódy RT-PCR pri 1,32 log10 TCID50/ml
German: Die Wirksamkeit bei anderen Tierarten kann von der bei Schafen und Rindern abweichen.
Slovak: Úroveň účinnosti pri iných druhoch sa môže líšiť od úrovne účinnosti pozorovanej v prípade oviec a hovädzieho dobytka.
German: Virbac Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Slovak: Virbac Tierarzneimittel GmbH
German: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.
Slovak: Lieky sa nemajú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo odpadu v domácnostiach.
German: Kühl lagern und transportieren (2 C - 8 C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2 C- 8 C).
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich der Adjuvanzien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU)
Slovak: SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 prílohy k nariadeniu Komisie (EÚ)
German: Wirkstoffe*:
Slovak: Účinné látky*:
German: Anzahl und Art der im Endprodukt enthaltenen Stämme werden der augenblicklichen epidemiologischen Situation zum Zeitpunkt der Formulierung angepasst und auf dem Etikett angegeben.
Slovak: Počet a typ (typy) kmeňov nachádzajúcich sa vo finálnej očkovacej látke sa prispôsobia aktuálnej epidemiologickej situácii v čase prípravy finálnej očkovacej látky a budú uvedené na označení obalu.
German: Nach zwei bis sechs Tagen bildet sich sehr häufig ein schmerzloser Knoten mit einem Durchmesser von bis zu 3,8 cm bei Schafen und 7 cm bei Rindern, der sich schrittweise zurückbildet.
Slovak: Po dvoch až šiestich dňoch sa veľmi často vyskytuje bezbolestná uzlina, ktorá môže dosiahnuť priemer až 3,8 cm u oviec a 7 cm u hovädzieho dobytka a ktorá sa časom postupne zmenšuje.
German: Kühl lagern und transportieren (2ºC - 8ºC).
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2 ºC- 8 ºC).
German: Adjuvanzien: Aluminiumhydroxid (Al
Slovak: Adjuvansy: Hydroxid hlinitý (Al
German: Kann während der Laktation angewendet werden.
Slovak: Môže sa použiť počas laktácie.
German: Halbgereinigtes Saponin aus Quillaja saponaria
Slovak: Semipurifikovaný saponín z rastliny Quillaja saponaria
German: Nach Verabreichung einer doppelten Dosis wurden keine anderen Nebenwirkungen als die im Abschnitt 4.6 aufgeführten beobachtet.
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky sa nepozorovali žiadne iné nežiaduce reakcie okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 4.6.
German: * Relative Wirksamkeit im Vergleich mit einem Referenzimpfstoff.
Slovak: * Relatívna potencia v porovnaní s referenčnou očkovacou látkou.
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit dieses Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels vor.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny, ak je použitá s iným veterinárnym liekom.
German: - Störungen des Fortpflanzungssystems: Abort, perinatale Sterblichkeit oder Frühgeburt - Systemische Störungen: Apathie, Festliegen, Fieber, Anorexie oder Lethargie.
Slovak: - Poruchy reprodukčného systému: abort, perinatálna mortalita alebo predčasný pôrod - Systémové poruchy: apatia, polihovanie, horúčka, anorexia alebo letargia.
German: In sehr häufigen Fällen kann ein vorübergehender Anstieg der Rektaltemperatur, der 2,3° C nicht überschreitet, innerhalb von 48 Stunden nach der Impfung auftreten.
Slovak: Počas 48 hodín po očkovaní sa veľmi často vyskytuje prechodné zvýšenie rektálnej teploty nepresahujúce 2,3 °C.
German: Verwendbar bis {Monat/Jahr} Nach Anbruch innerhalb von 10 Stunden verwenden.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 10 hodín.
German: Intramuskulär ab einem Alter von 2 Monaten bei BTV naïven Tieren bzw. ab einem Alter von 3 Monaten bei Kälbern, die von BTV immunen Muttertieren geboren wurden, gemäß folgendem Schema:
Slovak: Podávajte intramuskulárne hovädziemu dobytku od veku 2 mesiacov v prípade zvierat bez protilátok, alebo od veku 3 mesiacov v prípade teliat narodených imúnnym matkám podľa nasledujúcej schémy:
German: Inaktiviertes Virus der Blauzungenkrankheit (BTV)
Slovak: Inaktivovaný vírus katarálnej horúčky (BTV)
German: Nach Verabreichung einer doppelten Dosis wurden keine anderen Nebenwirkungen als die im Abschnitt „NEBENWIRKUNGEN" genannten unerwünschten Arzneimittelwirkungen beobachtet.
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky sa nepozorovali žiadne iné nežiaduce reakcie okrem tých, ktoré sú uvedené v časti Nežiaduce účinky.
German: Es liegen keine Informationen zur Anwendung des Impfstoffes des Serotyps BTV-4 bei Rindern mit maternalen Antikörpern vor.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne informácie o použití očkovacej látky obsahujúcej sérotyp BTV4 v prípade hovädzieho dobytka, ktorý má protilátky od svojich matiek.
German: Die Anwendung des Impfstoffs bei anderen Haus- und Wildwiederkäuern, für die ein Infektionsrisiko besteht, sollte der Impfstoffeinsatz bei diesen Tieren mit besonderer Vorsicht erfolgen.
Slovak: Ak sa očkovacia látka používa pri iných domácich a divých ruminantných druhoch, v prípade ktorých sa predpokladá riziko infekcie, použitie očkovacej látky pri týchto druhoch má byť obozretné, pričom sa odporúča vyskúšať očkovaciu látku pred hromadným očkovaním na malom počte zvierat.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DERZULASSUNG
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
German: DE-23843 Bad Oldesloe Tel: +494531 805 111
Slovak: Tel: +494531 805 111
German: Es liegen keine Informationen zur Anwendung des Impfstoffes bei Schafen mit maternalen Antikörpern vor.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne informácie o použití očkovacej látky v prípade oviec, ktoré majú protilátky od svojich matiek.
German: Jede Person, die die Absicht hat, dieses Tierarzneimittel herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vorher bei der zuständigen Behörde des betreffenden Mitgliedstaates über die aktuelle Impfpolitik informieren, da diese Aktivitäten entsprechend den geltenden nationalen Rechtsvorschriften im gesamten Hoheitsgebiet des Mitgliedsstaates oder in Teilen davon untersagt sein können.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať a používať tento veterinárny liek, sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte na celom území alebo v časti jeho území v súlade s národnou legislatívou.
German: Aussehen: Rosa-weißliche Suspension, die sich durch Schütteln leicht homogenisieren lässt.
Slovak: Ružovo-biela suspenzia ľahko homogenizovateľná potrasením.
German: In seltenen Fällen bei Schafen und in sehr seltenen Fällen bei Rindern kann Folgendes beobachtet werden:
Slovak: V zriedkavých prípadoch u oviec a vo veľmi zriedkavých prípadoch u hovädzieho dobytka sa môžu vyskytnúť:
German: Rinder: zur intramuskulären Injektion.
Slovak: Hovädzí dobytok: Intramuskulárne použitie.
German: Dauer der Immunität: ein Jahr nach Abschluss der Grundimmunisierung.
Slovak: Trvanie imunity: jeden rok po dokončení primárnej očkovacej schémy.
German: Av. Párroco Pablo Díez, 49-57 ES-24010 León
Slovak: Párroco Pablo Díez, 49-57 ES-24010
German: ** Relative Wirksamkeit gemessen in ELISA-Einheiten im Vergleich mit einem Referenzimpfstoff, dessen Wirksamkeit mittels eines Belastungstests bei den Zieltierarten nachgewiesen wurde.
Slovak: ** Relatívna potencia zistená testom ELISA v porovnaní s referenčnou očkovacou látkou, ktorej účinnosť sa preukázala pri infekcii cieľových druhov.
German: In seltenen Fällen bildet sich ein Abszess.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môže objaviť absces.
German: Serotyp 4 (BTV-4), Stamm BTV-4/SPA-1/2004
Slovak: sérotyp 4 (BTV-4), kmeň BTV-4/SPA-1/2004
German: Die Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei männlichen Zuchttieren ist nicht belegt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť očkovacej látky neboli stanovené u chovných samcov.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie
German: * Relative Wirksamkeit gemessen in ELISA-Einheiten im Vergleich mit einem Referenzimpfstoff, dessen Wirksamkeit mittels eines Belastungstests bei den Zieltierarten nachgewiesen wurde.
Slovak: * Relatívna potencia zistená testom ELISA v porovnaní s referenčnou očkovacou látkou, ktorej účinnosť sa preukázala pri infekcii cieľových druhov.
German: - Grundimmunisierung: zwei Dosen von je 4 ml im Abstand von 3 Wochen.
Slovak: - Primárne očkovanie: podajte dve 4 ml dávky v odstupe 3 týždňov.
German: Av. Párroco Pablo Diez, 49-57 24010 LEÓN
Slovak: Pablo Diez, 49-57 24010 LEÓN
German: - Verminderung der Milchproduktion - Neurologische Störungen: Lähmungen, Ataxie, Blindheit oder Koordinationsstörungen - Atemwegserkrankungen: Lungenstauung, Dyspnoe - Störungen des Verdauungstrakts: Pansenatonie oder -tympanie - Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hypersalivation - Tod.
Slovak: - Znížená produkcia mlieka - Neurologické poruchy: paralýza, ataxia, slepota alebo porucha koordinácie - Poruchy respiračného traktu: pulmonálna kongescia, dyspnoe - Poruchy tráviaceho traktu: atónia bachora alebo nadúvanie - Reakcie z precitlivenosti: s hypersaliváciou - Úhyn.
German: In sehr seltenen Fällen kann bei Schafen und bei Rindern Folgendes beobachtet werden:
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže u oviec a hovädzieho dobytka vyskytnúť:
German: Inaktiviertes Virus der Blauzungenkrankheit,
Slovak: Inaktivovaný vírus katarálnej horúčky,
German: Die Einfuhr, der Besitz, der Verkauf, die Abgabe und/oder die Anwendung des Tierarzneimittels kann in einem bestimmten Mitgliedstaat in dessen gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein; für weitere Informationen siehe Packungsbeilage.
Slovak: Dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie tohto veterinárneho lieku môžu byť zakázané v členskom štáte na celom území alebo v časti jeho územia.
German: Schafe: Subkutan ab einem Alter von 3 Monaten bei BTV naïvenTieren gemäß folgendem Schema: - Grundimmunisierung: eine Einzeldosis von 2 ml.
Slovak: Podávajte subkutánne ovciam od veku 3 mesiacov podľa nasledujúcej schémy: - Primárne očkovanie: podajte jednu 2 ml dávku.
German: Serotyp 8 (BTV-8), Stamm BEL2006/01
Slovak: sérotyp 8 (BTV-8), kmeň BEL2006/01
German: Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart
Slovak: Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľových druhov
German: Fertilität:
Slovak: Fertilita:
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuľke po EXP.
German: - Wiederholungsimpfung: nach 12 Monaten eine Dosis von 4 ml.
Slovak: - Preočkovanie: po 12 mesiacoch podajte jednu 4 ml dávku.
German: - Wiederholungsimpfung: nach 12 Monaten eine Dosis von 2 ml.
Slovak: - Preočkovanie: po 12 mesiacoch podajte jednu 2 ml dávku.
German: Karton mit 1 Durchstechflasche zu 80 ml Karton mit 1 Durchstechflasche zu 200 ml
Slovak: Škatuľka s 1 injekčnou liekovkou obsahujúcou 80 ml Škatuľka s 1 injekčnou liekovkou obsahujúcou 200 ml
German: Wirkstoff(e):
Slovak: Ochranná(-é) lehota(-y):
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Inaktivierter Impfstoff gegen die Blauzungenkrankheit für Schafe.
Slovak: Inaktivované očkovacie látky proti vírusu katarálnej horúčky oviec.
German: Beginn der Immunität: 39 Tage nach der Impfung.
Slovak: Nástup imunity: 39 dní po dokončení primárnej očkovacej schémy.
German: Serotyp 1 (BTV-1), Stamm ALG2006/01 E1
Slovak: sérotyp 1 (BTV-1), kmeň ALG2006/01 E1
German: Farblose Polypropylenflasche mit 80 ml oder 200 ml mit Typ I (Ph.
Slovak: Polypropylénová bezfarebná injekčná liekovka s obsahom 80 ml alebo 200 ml, s brómbutylovou gumenou zátkou typu I, uzavretá hliníkovým uzáverom.
German: Die meisten lokalen Reaktionen verschwinden oder entwickeln sich innerhalb von 70 Tagen bei Schafen und 30 Tagen bei Rindern auf eine Restgröße (≤ 1 cm) zurück, wobei weiterhin Restknoten bestehen können.
Slovak: 1 cm) do 70 dní u oviec a do 30 dní u hovädzieho dobytka, hoci reziduálne uzliny môžu pretrvávať aj po tomto období.
German: Erytheme mit leichten bis mittelschweren Ödemen, die ein bis sechs Tage nach der Impfung auftreten, sind sehr häufig.
Slovak: Jeden až šesť dní po podaní sa veľmi často vyskytuje erytém s miernym až stredne závažným edémom.
German: Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumhydrogenphosphat, wasserfrei Natriumchlorid
Slovak: Hydroxid hlinitý, semipurifikovaný saponín z rastliny Quillaja saponaria, tiomersal, chlorid draselný, dihydrogénfosforečnan draselný, bezvodý hydrogénfosforečnan dvojsodný, chlorid sodný, silikónové odpeňovacie činidlo, voda na injekcie.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
German: Zur Stimulierung einer aktiven Immunität in Schafen und Rindern gegen das Virus der Blauzungenkrankheit, Serotyp 1, 4 und/oder 8, die dem im Impfstoff enthaltenen BTV-Serotyp entsprechen (Kombination von maximal 2 Serotypen).
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity oviec a hovädzieho dobytka proti sérotypom 1, 4 a/alebo 8 vírusu katarálnej horúčky, ktoré sú podobné tým, ktoré sa nachádzajú v očkovacej látke (kombinácia maximálne 2 sérotypov).
German: Zur aktiven Immunisierung von Schafen zur Verhinderung einer Virämie* und zur Verringerung klinischer Symptome und Läsionen, die durch das Virus der Blauzungenkrankheit der Serotypen 1 und/oder 8 verursacht werden, oder zur Verringerung einer Virämie*, klinischer Symptome und Läsionen, die durch das Virus der Blauzungenkrankheit des Serotyps 4 (Kombination von maximal 2 Serotypen) verursacht werden.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu oviec na prevenciu virémie* a na zmiernenie klinických prejavov a lézií spôsobených vírusom katarálnej horúčky, sérotypmi 1 a/alebo 8, a/alebo na zníženie virémie* a klinických prejavov a lézií spôsobených vírusom katarálnej horúčky, sérotypom 4 (kombinácia maximálne 2 sérotypov).
German: Beginn der Immunität: 21 Tage nach Beendigung der Grundimmunisierung.
Slovak: Nástup imunity: 21 dní po dokončení primárnej očkovacej schémy.
German: RP* ≥ 1 Inaktiviertes Virus der Blauzungenkrankheit,
Slovak: 1 Inaktivovaný vírus katarálnej horúčky,
German: Zur aktiven Immunisierung von Rindern zur Verhinderung einer Virämie*, die durch das Virus der Blauzungenkrankheit der Serotypen 1 und/oder 8 verursacht wird, oder zur Verringerung der Virämie*, die durch das Virus der Blauzungenkrankheit des Serotyps 4 (Kombination von maximal 2 Serotypen) verursacht wird.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu hovädzieho dobytka na prevenciu virémie* spôsobenej vírusom katarálnej horúčky, sérotypmi 1 a/alebo 8, a/alebo na zníženie virémie* spôsobenej vírusom katarálnej horúčky, sérotypom 4 (kombinácia maximálne 2 sérotypov).
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽ
German: Verschreibungspflichtig.
Slovak: Subkutánne použitie.
German: Sonstiger Bestandteil: Thiomersal
Slovak: Tiomersal
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Slovak: OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
German: Schafe: zur subkutanen Injektion.
Slovak: Ovce: Subkutánne použitie.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 8. Dezember 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 8. decembra 2017
German: Dies kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Slovak: Môže vyvolať alergické reakcie.
German: Nach dem Öffnen des Aluminiumbeutels: 1 Jahr
Slovak: Po otvorení hliníkového obalu: 1 rok
German: In allen drei Studien waren vergleichbare Überlebensraten zu verzeichnen.
Slovak: Tieto tri štúdie preukázali podobné miery prežívania.
German: Tacforius wird bei Erwachsenen eingesetzt.
Slovak: Tacforius sa používa u dospelých.
German: - wenn Sie allergisch gegen Sirolimus oder irgendein Makrolid-Antibiotikum sind (z. B.
Slovak: ak ste alergický na sirolimus alebo na ktorékoľvek makrolidové antibiotikum (napr.
German: Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Kroatien
Slovak: Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Chorvátsko
German: Die Gabe sollte ca. 12-18 Stunden nach Abschluss der Operation beginnen.
Slovak: Podávanie sa má začať približne 12 - 18 hodín po ukončení operácie.
German: Wie Tacforius aussieht und Inhalt der Packung
Slovak: Ako vyzerá Tacforius a obsah balenia
German: Die Behandlung mit Tacforius erfordert eine sorgfältige Überwachung des Patienten durch entsprechend qualifiziertes und ausgerüstetes Personal.
Slovak: Tacforius si vyžaduje starostlivé sledovanie primerane kvalifikovaným a vybaveným personálom.
German: Was ist Tacforius und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je Tacforius a na čo sa používa
German: Wenn Sie die Einnahme von Tacforius vergessen haben Wenn Sie vergessen haben, die Kapseln am Morgen einzunehmen, holen Sie dies bitte am gleichen Tag zum frühestmöglichen Zeitpunkt nach.
Slovak: Ak zabudnete užiť Tacforius Ak ste zabudli užiť kapsuly ráno, užite ich v ten istý deň čo možno najskôr.
German: Andere Wechselwirkungen, die zu klinisch ungünstigen Effekten führen
Slovak: Iné interakcie, ktoré vedú ku klinicky škodlivým účinkom