FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: léky proti kašli a nachlazení - mohou obsahovat efedrin či fenylefrin.
Polish: • leki na kaszel i przeziębienie, ponieważ mogą zawierać efedrynę, fenylefrynę
Czech: Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy se mají podávat opatrně u pacientů s následujícími akutními srdečními chorobami: plicní edém v důsledku aortální či mitrální stenózy, srdeční selhání při vysokém výdeji, pravostranné srdeční selhání v důsledku plicní embolie či výpotku v osrdečníku, a levostranná komorová nedostatečnost s nízkým plnicím tlakem.
Polish: Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych należy stosować ostrożnie u pacjentów z następującymi ostrymi chorobami serca: obrzęk płuc w wyniku zwężenia zastawki aorty lub zastawki mitralnej, niewydolność serca z dużą pojemnością minutową, prawokomorowa niewydolność serca w wyniku zatoru tętnicy płucnej lub wysięku osierdziowego oraz lewo komorowa niewydolność serca z niskim ciśnieniem wypełniania serca.
Czech: 2 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 4 mg doxazosinum (ve formě mesilátu).
Polish: 2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 4 mg doksazosyny (w postaci metanosulfonianu).
Czech: Také v případech v případech, kdy je doxazosin - tablety s prodlouženým uvolňováním - podáván současně s léky, které by mohly ovlivnit jaterní metabolismus (např. cimetidin), je třeba postupovat s opatrností.
Polish: Zalecana jest również ostrożność podczas równoczesnego stosowania doksazosyny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu z produktami leczniczymi mogącymi wpłynąć na metabolizm wątrobowy (np. cymetydyna).
Czech: Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy jsou kontraindikovány během kojení, protože se kumulují v mléce kojících potkaních samic (viz bod 5.3) a o jejich vylučování do mateřského mléka u člověka nejsou žádné informace.
Polish: Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych są przeciwwskazane w okresie karmienia piersią, ponieważ produkt leczniczy gromadzi się w mleku samic szczurów (patrz punkt 5.3) i brak jest informacji na temat przenikania produktu leczniczego do mleka kobiecego.
Czech: V ustáleném stavu činila relativní biologická dostupnost doxazosinu v tomto přípravku s prodlouženým uvolňováním v porovnání v porovnání s formou s okamžitým uvolňováním látky 54 % při 4mg dávce a 59 % při 8mg dávce.
Polish: W stanie równowagi dynamicznej względna biodostępność doksazosyny z tabletek o przedłużonym uwalnianiu Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletek o innych nazwach własnych w porównaniu z formą o natychmiastowym uwalnianiu wynosiła 54% po dawce 4 mg i 59% po dawce 8 mg.
Czech: Vyhýbejte se ale řízení motorových vozidel, obsluhy strojů a provádění aktivit, u nichž by momentální slabost byla nebezpečná.
Polish: W przypadku wystąpienia takich objawów, nie należy się niepokoić, ale nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych, obsługiwać maszyn, ani wykonywać czynności, które mogą prowadzić do zagrożenia w przypadku zasłabnięcia.
Czech: Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy lze použít k monoterapii či v kombinaci s dalšími léčivými přípravky, např. thiazidovými diuretiky, blokátory beta-adrenoreceptorů, antagonisty vápníku či inhibitory ACE.
Polish: Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych można stosować jako jedyny lek lub w połączeniu z innym produktem leczniczym, np. tiazydowym lekiem moczopędnym, blokerem receptorów beta-adrenergicznych, antagonistą wapnia lub inhibitorem ACE.
Czech: • jestliže máte jakýmkoli způsobem zablokované či neprůchodné močové cesty či jejich infekci, nebo močové kameny
Polish: • jeśli u pacjenta występuje jakikolwiek rodzaj przekrwienia lub niedrożności dróg moczowych, zakażenie dróg moczowych lub kamienie pęcherza moczowego
Czech: Děti a adolescenti: Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy se nedoporučují k použití u dětí a adolescentů vzhledem k absenci klinických poznatků.
Polish: Dzieci i młodzież: Preparat Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych nie jest zalecany do stosowania u dzieci i nastolatków ze względu na brak doświadczenia klinicznego.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly sníženou míru přežití plodu při vysokých dávkách.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały zmniejszenie przeżycia płodów po dużych dawkach (patrz punkt 5.3).
Czech: Pokud je léčba přípravkem nezbytná, musí být kojení přerušeno.
Polish: W przypadku pominięcia dawki leku, należy całkowicie pominąć dawkę.
Czech: Před chirurgickým zákrokem či jiným umrtvením či narkózou, dokonce i u zubního lékaře, sdělte lékaři, že užíváte tento Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy.
Polish: Przed operacją lub znieczuleniem, nawet u stomatologa, należy poinformować lekarza lub stomatologa o stosowaniu Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky, které se vyskytnou u více než 1 z 1000 pacientů, ale méně než u 1 ze 100, jsou nízká hladina draslíku v krvi, dna, zvýšená žízeň, noční můry, zapomnětlivost (amnézie), emoční nestálost, třes, ztuhlost svalů, slzení, abnormální citlivost na světlo, zvonění v uších (tinnitus), prudké bušení srdce, angina pectoris, nárůst či zpomalení srdečního tepu, infarkt, nízký krevní tlak zvláště při vstání, omezené prokrvení končetin, závratě vestoje (synkopa), krvácení z nosu, tísnivý pocit na prsou, kašel, bolest v krku, absence či zvýšená chuť k jídlu, poruchy chuti, ztráta vlasů, otok obličeje a kloubů, svalová bolest, otoky a bolest kloubů (artralgie), svalová slabost, inkontinence, obtíže či bolest při močení, prchavé zarudnutí, horečka (chvění) a bledost.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane, obserwowane u więcej niż 1 na 1 000 pacjentów, lecz u mniej niż 1 na 100 pacjentów, to niskie stężenie potasu we krwi, dna, wzmożone pragnienie, koszmary nocne, utrata pamięci (amnezja), chwiejność emocjonalna, drżenie, sztywność mięśni, łzawienie, nieprawidłowa nadwrażliwość na światło, dzwonienie w uszach (szumy), trzepotanie serca, dławica piersiowa, przyspieszona lub spowolniona częstość akcji serca, atak serca, niskie ciśnienie tętnicze krwi, szczególnie po wstaniu z pozycji siedzącej lub leżącej, zmniejszony dopływ krwi do kończyn, zawroty głowy w pozycji stojącej (omdlenia), krwawienia z nosa, ucisk w klatce piersiowej, kaszel, zapalenie gardła, brak apetytu lub wzmożone łaknienie, zaburzenia smaku, wypadanie włosów, obrzęk twarzy i stawów, ból mięśni, obrzęk i bóle stawów (artralgia), słabość mięśni, nietrzymanie moczu, trudności z oddawaniem moczu lub ból podczas oddawania moczu, nagłe zaczerwienienie twarzy, gorączka (dreszcze) i zblednięcie.
Czech: Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy je třeba podávat s opatrností u pacientů s diabetickou autonomní neuropatií.
Polish: Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych należy stosować ostrożnie u pacjentów z cukrzycową neuropatią autonomiczną.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky, které se vyskytnou u více než 1 z 10 000 pacientů, ale méně než u 1 z 1000, jsou: nízká hladina krevního cukru, deprese, neklid (agitovanost), brnění, rozmazané vidění, mozková cévní příhoda (cerebrovaskulární porucha), otok hlasivek, bolesti břicha, průjem, zvracení, žloutenka, zvýšené hladiny jaterních enzymů v krvi, vyrážka, svědění či zrudnutí kůže, impotence, bolestivá a přetrvávající erekce a nízká tělesná teplota (zvláště u starších pacientů).
Polish: Rzadkie działania niepożądane, obserwowane u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów, lecz u mniej niż 1 na 1 000, to niski poziom glukozy we krwi, depresja, uczucie niepokoju ruchowego (pobudzenie), mrowienie, widzenie niewyraźne, udar (choroba naczyniowa mózgu), obrzęk narządu głosu, ból brzucha, biegunka, wymioty, żółtaczka, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi, wysypka, świąd lub zaczerwienienie skóry, impotencja, bolesna, przewlekła erekcja i niska temperatura ciała (szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku).
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Polish: Jak każdy lek, Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych mogą powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Czech: Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy by neměly být během těhotenství podávány, pokud to není nezbytně nutné.
Polish: Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletek o innych nazwach własnych nie wolno stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Czech: U pacientů se zvětšenou prostatou přípravek je běžným příznakem problém s močením či močení příliš časté.
Polish: U pacjentów z rozrostem gruczołu krokowego (gruczołu krokowego) częstym działaniem niepożądanym jest skąpe i(lub) częste oddawanie moczu.
Czech: 8 REGISTRAČNÍ ČÍSLO [Doplní se národní údaje]
Polish: 8 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [do uzupełnienia w państwie, w którym produkt jest rejestrowany]
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Žadatel
Polish: Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu
Czech: Méně časté: alopecie, edém obličeje či celkový Vzácné: vyrážka, svědění, purpura
Polish: Niezbyt często: łysienie, obrzęk twarzy/obrzęk ogólny Rzadko: wysypka, świąd, plamica
Czech: Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně: Méně časté: svalová bolest, otoky kloubů/artralgie, svalová slabost
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej i kości: Niezbyt często: bóle mięśni, obrzęk/bóle stawów, słabość mięśni
Czech: U pacientů, kteří užívají přípravek Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze), tento přípravek snižuje napětí cévní stěny, což umožňuje snadnější proudění krve, a tím se snižuje krevní tlak.
Polish: U pacjentów przyjmujących Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych do leczenia wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (nadciśnienia tętniczego) doksazosyna działa poprzez rozluźnienie naczyń krwionośnych, tak że krew przepływa przez nie łatwiej, co przyczynia się do obniżenia ciśnienia krwi.
Czech: Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy mají středně silný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, zvláště na začátku léčby.
Polish: Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych mogą wywierać wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku stosowania leku.
Czech: Časté nežádoucí účinky, které se vyskytnou u více než 1 ze 100 pacientů, ale méně než u 1 z 10, jsou: apatie, svalové křeče, únava, pocit nedobrého zdravotního stavu či slabost, bolesti hlavy, ospalost, problémy se zaostřením očí, rychlé, nepravidelné a prudké bušení srdce (palpitace), bolest na prsou, závratě, otok, mdloba či závratě při zvednutí ze sedu či lehu (ortostatická dysregulace), dušnost, rýma, zácpa, poruchy trávení, zvýšené nucení na moč a opožděná ejakulace, slabost (astenie).
Polish: Częste działania niepożądane, obserwowane u więcej niż 1 na 100 pacjentów, lecz rzadziej niż u 1 na 10, to apatia, skurcze mięśni, zmęczenie, ogólnie złe samopoczucie lub osłabienie, ból głowy, senność, trudności ze skupieniem wzroku, kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, zawroty głowy, obrzęk, zasłabnięcia lub zawroty głowy po wstaniu z pozycji siedzącej lub leżącej (dysregulacja ortostatyczna), zadyszka, katar surowiczy (nieżyt nosa), zaparcia, niestrawność, częstsza chęć lub potrzeba oddawania moczu oraz opóźniona ejakulacja i osłabienie (astenia).
Czech: Adekvátní údaje o podávání doxazosinu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Polish: Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania doksazosyny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu u kobiet w ciąży.
Czech: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Spojené království Tel: 00 44 (0) 1483 55 4831 Fax: 00 44 (0) 1483 55
Polish: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Wielka Brytania Tel.: 00 44 (0) 1483 55
Czech: Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy se nedoporučují k užívání u dětí a adolescentů vzhledem k absenci klinických poznatků.
Polish: Preparat Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży ze względu na brak doświadczenia klinicznego.
Czech: Pacienty s hypertenzí léčenou doxazosinovými tabletami s okamžitým uvolňováním lze převést na Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy a titrovat dávku nahoru podle potřeby, zatímco účinek a snášenlivost zůstanou beze změn.
Polish: U pacjentów leczonych na nadciśnienie tętnicze tabletkami doksazosyny o natychmiastowym uwalnianiu można zmienić tabletki na stosowanie tabletek o przedłużonym uwalnianiu Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych i dawka może być zwiększana w miarę potrzeby przy zachowaniu skuteczności i tolerancji.
Czech: Většině pacientů postačuje počáteční dávka 4 mg Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy.
Polish: Stan większości pacjentów jest kontrolowany dawką początkową 4 mg leku Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletek o innych nazwach własnych.
Czech: Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy snižují svalové napětí kolem hrdla močového měchýře a prostaty, a tak usnadňují močení.
Polish: Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych działają poprzez rozluźnienie mięśnia wokół ujścia pęcherza moczowego i gruczołu krokowego, co pozwala na łatwiejsze oddawanie moczu.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek polyetylenoxid mikrokrystalická celulosa povidon α-tokoferol butylhydroxytoluen (E321) koloidní bezvodý oxid křemičitý natrium-stearyl-fumarát metakrylátový kopolymer (Eudragir L30 D-55) makrogol 1300-1600 oxid titaničitý (E171)
Polish: Kopolimer kwasu metakrylowego (Eudragir L30 D-55) Makrogol 1300-1600
Czech: Časté: zácpa, dyspepsie
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit: Często: zaparcie, dyspepsja
Czech: Farmakokinetické vlastnosti doxazosinu v přípravku Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a přípravcích se souvisejícími názvy vedou k menšímu kolísání plazmatických hladin.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne doksazosyny w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletkach o innych nazwach własnych prowadzą do mniejszych zmian stężenia w osoczu.
Czech: • jestliže trpíte onemocněním jater
Polish: • jeśli u pacjenta występują schorzenia wątroby
Czech: Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy podávejte opatrně u pacientů s lehkou až střední jaterní nedostatečností (viz bod 5.2).
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych u pacjentów z objawami niewielkiego do umiarkowanego zaburzenia czynności wątroby (patrz punkt 5.2).
Czech: Obvyklá dávka přípravku Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a přípravků se souvisejícími názvy je jedna tableta denně.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka leku Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych to jedna tabletka jeden raz na dobę.
Czech: Pacienti s poruchou funkce jater: Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy podávejte zvlášť opatrně u pacientů s projevy poškození jaterní funkce.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Należy zachować szczególną ostrożność podczas podawania Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletek o innych nazwach własnych pacjentom z objawami zaburzenia czynności wątroby.
Czech: Proto je třeba používat rukavice a masku proti prachu.
Polish: W tym celu należy nakładać rękawiczki i maskę przeciwpyłową.
Czech: Nebyly zaznamenány zdravotní odchylky.
Polish: Nie wykryto zaburzeń stanu zdrowia.
Czech: Závěrečné stanovisko týkající se poměru přínosů a rizik používání přípravku zůstává nadále příznivé.
Polish: Ostateczny wniosek dotyczący stosunku korzyści do ryzyka w związku ze stosowaniem produktu pozostaje pozytywny.
Czech: Studie zdůraznila význam testování citlivosti před zahájením léčby doxycyklinem.
Polish: Badanie to podkreśliło znaczenie badania wrażliwości przed rozpoczęciem leczenia doksycykliną.
Czech: Navrhované používání přípravku nepředstavuje žádné riziko pro prostředí.
Polish: Produkt stosowany zgodnie z proponowanymi zaleceniami nie stwarza zagrożenia dla środowiska.
Czech: Bylo uznáno, že tuto míru rezistence nelze přímo extrapolovat na doxycyklin.
Polish: Uznano, że nie można dokonać bezpośredniego przeniesienia tego poziomu oporności na doksycyklinę.
Czech: 1 směrnice 2001/82/ES, aby vyřešil rozdíly mezi vnitrostátně schválenými souhrny údajů o přípravku (SPC) ve všech státech Evropské unie.
Polish: 1 dyrektywy 2001/82/WE w celu usunięcia rozbieżności pomiędzy charakterystykami produktu leczniczego (ChPL) obowiązującymi w poszczególnych krajach Unii Europejskiej.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 ºC.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
Czech: Příjem medikované vody závisí na klinickém stavu zvířat.
Polish: Spożycie wody z dodatkiem leku zależy od stanu klinicznego zwierząt.
Czech: Rezistence na tetracyklin je obvykle získána prostřednictvím plazmidů nebo jiných mobilních elementů (např. konjugativních transpozonů).
Polish: Oporność na tetracykliny jest zwykle nabyta poprzez plazmidy lub inne elementy mobilne (np. transpozony koniugacyjne).
Czech: Prasata: 8 dnů
Polish: Świnie: 8 dni
Czech: Byla také popsána zkřížená rezistence mezi tetracykliny.
Polish: Opisywano także oporność krzyżową pomiędzy tetracyklinami.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Polish: Substancja pomocnicza: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Czech: Proto by tento přípravek měl být používán k léčbě infekcí způsobených E. coli až po testování citlivosti.
Polish: Wobec tego niniejszy produkt należy stosować w leczeniu zakażeń wywołanych przez E. coli, wyłącznie po przeprowadzeniu badań lekowrażliwości.
Czech: Vzhledem k tomu, že nebyly předloženy žádné údaje pro ostatní druhy drůbeže kromě kuřat, bylo schváleno, že cílové druhy zvířat by měly být ve všech členských státech, kde byl přípravek schválen nebo čeká na schválení, omezeny pouze na „kuřata".
Polish: Ponieważ nie przedstawiono danych dotyczących gatunków drobiu innych niż kurczęta uzgodniono, że docelowy gatunek zwierząt należy ograniczyć do „kurcząt" we wszystkich państwach członkowskich, gdzie produkt jest zatwierdzony lub oczekuje na zatwierdzenie.
Czech: V členských státech nebyly zaznamenány významné nesrovnalosti v následujících indikacích:
Polish: W państwach członkowskich nie stwierdzono poważniejszych rozbieżności w następujących wskazaniach:
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO JEDNOTLIVÉ DRUHY, ZPŮSOB(Y) A CESTA(Y) PODÁNÍ Neruminující telata:
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA Cielęta nieprzeżuwające:
Czech: Název, léková forma, síla léčivého přípravku, druhy zvířat, způsoby podání a držitel rozhodnutí o registraci / žadatel
Polish: Nazwa, postać farmaceutyczna, moc produktu leczniczego, gatunki zwierząt, drogi podania i podmiot odpowiedzialny/wnioskodawca
Czech: S ohledem na všechny faktory nebyl pro schválení změny dávkování nebo režimu dávkování k dispozici dostatek důkazů.
Polish: Biorąc pod uwagę wszystkie czynniki, nie było wystarczających dowodów, aby uzasadnić zmianę częstości lub schematu dawkowania.
Czech: Je zřejmé, že na podporu mnoha navržených indikací pro používání přípravku jsou k dispozici velmi omezené vědecké údaje, ale lze prohlásit, že přípravek má „dobře zavedené léčebné použití".
Polish: Widać wyraźnie, że dostępne są bardzo ograniczone dane naukowe na poparcie proponowanych wskazań do stosowania produktu, jednakże można go uznać za lek o „ugruntowanym zastosowaniu".
Czech: Doxycyklin je podle kritérií SZO z roku 2007 uveden jako „velmi důležité antibiotikum" pro použití u lidí a „kriticky důležité" pro použití ve veterinární medicíně.
Polish: Według kryteriów WHO z 2007 r. doksycyklina jest wymieniana jako „bardzo ważny lek przeciwbakteryjny" do stosowania u ludzi i „szczególnie ważny lek" do stosowania u zwierząt.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Zde se doplní národní údaje
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Do uzupełnienia na szczeblu krajowym
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím svému veterináři.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Polish: 6.6 Specjalneśrodki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub odpadów pochodzących z tego produktu
Czech: Léčba byla považována za účinnou u 98 % telat léčených přípravkem Ronaxan (n=361) ve srovnání s 85 % telat, kterým byly podávány referenční antimikrobiální přípravky (n=174).
Polish: Leczenie uznano za skuteczne u 98% cieląt leczonych preparatem Ronaxan (n=361) w porównaniu z 85% cieląt leczonych innymi referencyjnymi produktami przeciwbakteryjnymi (n=174).
Czech: Hodnoty MIC90s se pohybovaly v rozmezí od 0,03 μg/ml pro Mycoplasma hyopneumoniae do 0,5 μg/ml pro P. multocida.
Polish: Wartości MIC90 sięgały od 0,03 μg/ml dla Mycoplasma hyopneumoniae do 0,5 μg/ml dla P. multocida.
Czech: Kyselina citronová Laktóza
Polish: Kwas cytrynowy Laktoza
Czech: Doporučuje se připravit koncentrovaný roztok - přibližně 100 g přípravku na litr napájecí vody - a v případě potřeby tento roztok dále zředit na terapeutickou koncentraci.
Polish: Zaleca się przygotowywanie stężonego roztworu wstępnego - zawierającego około 100 gramów produktu na litr wody do picia - i dalsze rozcieńczanie go do stężenia terapeutycznego, o ile jest to wymagane.
Czech: Byly předloženy údaje z literatury týkající se MIC pro prasečí patogeny respiračního traktu izolované z klinických případů v Nizozemsku (Pijpers, 19905).
Polish: Przedstawiono dane z piśmiennictwa dotyczące MIC dla patogenów układu oddechowego świń wyizolowanych od klinicznych przypadków w Holandii (Pijpers, 19905).
Czech: Nebyly navrženy žádné změny režimu dávkování pro kuřata, prasata a telata, proto nehrozí zvýšení míry expozice prostředí doxycyklinu.
Polish: Brak jest propozycji zmian schematów dawkowania u kurcząt, świń i cieląt, tak więc ekspozycja środowiskowa na doksycyklinę nie zwiększy się.
Czech: Denní dávku je nutno přimíchat k napájecí vodě tak, aby byla celá dávka přípravku spotřebována do 24 hodin.
Polish: Dzienną dawkę leku należy dodawać do wody do picia w taki sposób, aby cały lek został zużyty w ciągu 24 godzin.
Czech: U některých indikací chyběly údaje, ale v době postupu podle článku 35 nebyly k dispozici žádné zaznamenané důkazy týkající se podezření na nedostatečnou míru očekávané účinnosti přípravků obsahujících doxycyklin u kuřat.
Polish: Brakowało danych dotyczących niektórych wskazań, jednak w czasie procedury arbitrażowej na mocy art. 35 nie stwierdzono potwierdzonych dowodów wskazujących na podejrzenie braku przewidywanej skuteczności produktów doksycykliny u kurcząt.