FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lisätietoja Varuby-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Varuby preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Varuby oli lumelääkettä tehokkaampi myös kolmannessa päätutkimuksessa, kun sitä annettiin yhdessä deksametasonin ja granisetronin kanssa potilaille, joiden kemoterapia oli kohtalaisesti pahoinvointia ja oksentelua aiheuttavaa.
Slovenian: Zdravilo Varuby je bilo prav tako učinkovitejše od placeba v tretji glavni študiji, kadar se je Varuby uporabljalo v kombinaciji z deksametazonom in granisetronom pri bolnikih z zmerno emetogeno kemoterapijo.
Finnish: Lisäksi mahdolliset sivuvaikutukset olivat hallittavissa, ja ne olivat samanlaisia kuin pahoinvointia ja oksentelua ehkäisevillä lääkkeillä on yleensä havaittu.
Slovenian: Poleg tega so bili neželeni učinki obvladljivi in podobni tistim, ki jih običajno opazimo pri zdravilih za preprečevanje slabosti in bruhanja.
Finnish: Potilas saa Varubyn käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Varuby naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Varubyn sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Varuby glejte navodilo za uporabo.
Finnish: - jos olet ollut raskaana yli 3 kuukautta.
Slovenian: - če ste noseči dlje kot 3 mesece.
Finnish: 2040 / Budaörs Unkari
Slovenian: 2040 / Budaörs Madžarska
Finnish: Tätä annosta käytetään noin viikon ajan.
Slovenian: Ta odmerek je treba vzdrževati približno 1 teden.
Finnish: Yskä on yleisempää naisilla ja tupakoimattomilla henkilöillä.
Slovenian: Kašelj je pogostejši pri ženskah in nekadilcih.
Finnish: Saksa: Dynorm
Slovenian: Nemčija: Dynorm
Finnish: Joissakin tapauksissa annoksen pienentämisestä voi olla apua.
Slovenian: V nekaterih primerih lahko koristi zmanjšanje odmerka.
Finnish: Alankomaat: Vascase
Slovenian: Nizozemska: Vascase
Finnish: Silatsapriilin pitkäaikainen tehokkuus (yksilääke- tai yhdistelmähoitona) on myös hyväksytty useimmissa EU-maissa.
Slovenian: Dolgoročno učinkovitost cilazaprila (dajanega samostojno ali v kombinaciji) so sprejeli tudi v večini držav EU.
Finnish: {Nimi ja osoite} {tel} {fax} {e-mail}
Slovenian: {Ime in naslov} {tel} {fax} {e-mail}
Finnish: Itävalta: Inhibace «Roche»
Slovenian: Avstrija: Inhibace „Roche"
Finnish: Estrada Nacional 249-1 2720-413 / Amadora Portugali
Slovenian: Estrada Nacional 249-1 2720-413 / Amadora Portugalska
Finnish: Belgia, Bulgaria, Tsekki, Unkari, Luxemburg, Puola, Espanja: Inhibace Ranska: Justor
Slovenian: Belgija, Bolgarija, Češka, Madžarska, Luksemburg, Poljska, Španija:Inhibace Francija: Justor
Finnish: Kliiniset tutkimukset / tutkimukset tehosta
Slovenian: Klinične študije/študije učinkovitosti
Finnish: Lisäksi näiden potilaiden rasituksen sietokyky kasvaa merkitsevästi.
Slovenian: Poleg tega se tem bolnikom bistveno poveča prenašanje telesne obremenitve.
Finnish: - Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta annosta yhtäaikaa) korvataksesi unohtamasi annoksen.
Slovenian: - Ne vzemite dvojnega odmerka (dveh odmerkov hkrati), če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Finnish: - Alhainen verenpaine.
Slovenian: - nizek krvni tlak.
Finnish: - Niele tabletti veden kanssa.
Slovenian: - Tableto pogoltnite z nekaj vode.
Finnish: - Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Slovenian: - Martindale: The Complete Drug Reference 36 (Celotne reference o zdravilih, 36. izdaja).
Finnish: (a) Yhteenveto turvallisuusprofiilista
Slovenian: (a) Povzetek varnostnih značilnosti
Finnish: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Ranska
Slovenian: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Francija
Finnish: Lääkkeen ottaminen - Ota yksi Vascace-tabletti joka päivä.
Slovenian: Jemanje tega zdravila - Vsak dan vzemite eno tableto zdravila Vascace.
Finnish: - jos olet äskettäin oksennellut tai sinulla on ollut ripuli.
Slovenian: - če ste pred kratkim bruhali ali ste imeli drisko.
Finnish: Silatsapriili imeytyy tehokkaasti ja muuttuu nopeasti aktiiviseksi muodoksi silatsaprilaatiksi.
Slovenian: Cilazapril se učinkovito absorbira in se hitro spremeni v aktivno obliko, cilazaprilat.
Finnish: Mikäli mahdollista, diureettihoito keskeytetään väliaikaisesti.
Slovenian: Če je mogoče, je treba zdravljenje z diuretikom začasno prekiniti.
Finnish: - Sympatomimeetit.
Slovenian: - simpatomimetike.
Finnish: Toinen esiintymismuoto on suoliston angioedeema, joka ilmenee yleensä 24 - 48 tunnin sisällä hoidon aloittamisesta.
Slovenian: Druga oblika je črevesni angioedem, ki se ponavadi pojavi v prvih 24 do 48 urah po zdravljenju.
Finnish: Kreikka, Irlanti, Iso-Britannia: Vascace Italia, Portugali: Inibace
Slovenian: Grčija, Irska, Velika Britanija: Vascace Italija, Portugalska: Inhibace
Finnish: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Alankomaat
Slovenian: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Nizozemska
Finnish: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Italia
Slovenian: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Italija
Finnish: Kulta
Slovenian: Zlato
Finnish: Perinnöllinen tai idiopaattinen angioedeema.
Slovenian: Prirojeni ali idiopatični angioedem.
Finnish: 1995;10 (4): 221-227) tutkimuksessa käsiteltiin sitä kysymystä, onko lääkevalmisteen annostus kerran päivässä verenpainetaudin hoidossa riittävä, myyntiluvan haltija ei toimittanut lisätietoja tämän tutkimuksen tuloksista verrattuna muihin silatsapriilista tehtyihin tutkimuksiin.
Slovenian: 1995;10 (4):221-227) postavilo vprašanje, ali je shema odmerjanja enkrat dnevno pri hipertenziji zadostna, imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ni predložil nadaljnje razprave o rezultatih te študije v primerjavi z drugimi študijami, izvedenimi s cilazaprilom.
Finnish: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Bulgaria
Slovenian: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Bolgarija
Finnish: Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Puola
Slovenian: Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Poljska
Finnish: Tämä voidaan välttää keskeyttämällä väliaikaisesti ACE:n estäjien käyttö ennen jokaista afereesihoitokertaa.
Slovenian: To je mogoče preprečiti z začasno prekinitvijo uporabe zaviralca ACE pred vsako aferezo.
Finnish: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Itävalta
Slovenian: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Avstrija
Finnish: Huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan 2 tunnin kuluessa annostelusta, ja ne ovat suoraan suhteessa annokseen.
Slovenian: Največja koncentracija v plazmi je dosežena v 2 urah po uporabi in je neposredno povezana z odmerkom.
Finnish: Sen vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi, että digitalista ei välttämättä tule mainita, koska yhdistelmähoitoa digitaliksen kanssa yleisessä käytössä (perushoitona) ei nykyään suositella.
Slovenian: CHMP je zato menil, da digitalisa ni nujno treba omeniti, saj sočasno zdravljenje z digitalisom pri splošni uporabi (kot osnovno zdravljenje) danes ni priporočljivo.
Finnish: Koska tämä on ainoa tutkimus, jonka tulokset ovat tämän asian osalta eriäviä, lääkevalmistekomitea ei käsitellyt asiaa sen enempää.
Slovenian: Ker je to posamezna študija, ki daje drugačne rezultate, CHMP o tej zadevi ni nadalje razpravljal.
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ VASCASE JA SEN RINNAKKAISNIMIÄ (KATSO LIITE I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA VASCASE IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (GLEJTE DODATEK I)
Finnish: - Anesteetit, narkoottiset aineet.
Slovenian: - anestetike, narkotike.
Finnish: Alkuperäisten asiakirjojen toimittamisen jälkeen Roche ei ole tehnyt lisätutkimuksia potilailla, jotka sairastavat maksan vajaatoimintaa.
Slovenian: Od predložitve izvirne dokumentacije dalje družba Roche ni izvedla dodatnih študij pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter.
Finnish: Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana tai saatat tulla raskaaksi.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če mislite, da ste noseči.
Finnish: Lääkkeen ottoaika ja ateriointi
Slovenian: Čas zaužitja zdravila in obroki
Finnish: Leikkaus/anestesia
Slovenian: Operacije/anestezija
Finnish: - Vascace voidaan ottaa ennen ateriaa tai sen jälkeen.
Slovenian: - Zdravilo Vascace lahko vzamete pred obrokom ali po njem.
Finnish: Roche Farma S.A. Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Espanja
Slovenian: Roche Farma S.A. Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Španija
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: ACE:n estäjät, ATC-koodi: C09AA08
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zaviralci angiotenzinske konvertaze; oznaka ATC: C09AA08
Finnish: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Saksa
Slovenian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Nemčija
Finnish: Jos tunnet huimausta, älä aja tai käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Slovenian: Če ste omotični, ne upravljajte vozil ali strojev.
Finnish: ACE:n estäjien käytön aikana esiintyviä verenkuvan muutoksia ovat: - Punasolujen määrän väheneminen (anemia).
Slovenian: Med spremembami krvi, ki so jih opisali med uporabo zaviralcev ACE, so: - zmanjšanje števila rdečih krvnih celic (anemija).
Finnish: Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgia
Slovenian: Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgija
Finnish: - jos sinulla on ollut aivohalvaus tai sinulla on aivoverenkierto-ongelmia.
Slovenian: - če ste kdaj imeli možgansko kap ali imate težave s prekrvitvijo možganov.
Finnish: Vaikka Carlsenin ja muiden (Carlsen J.E., Buchmann M., Hoeglund C., Pellinen T., Honkanen T., Soerensen O.H., et al., 24-hour antihypertensive effect of oral cilazapril?
Slovenian: Čeprav se je na podlagi študije Carlsen et al (Carlsen JE, Buchmann M, Hoeglund C, Pellinen T, Honkanen T, Soerensen OH, et al. 24-hour antihypertensive effect of oral cilazapril?
Finnish: Hemodynaamiset ja kliiniset vaikutukset ilmenevät täsmällisesti ja pitkäkestoisesti.
Slovenian: Hemodinamski in klinični učinki se pojavijo takoj in ostanejo prisotni.
Finnish: Lääkäri suurentaa tämän jälkeen annosta, kunnes verenpaineesi on hallinnassa.
Slovenian: Zdravnik vam bo potem odmerek povečeval, dokler krvni tlak ne bo urejen.
Finnish: (Myös raskauden alkuvaiheessa on parempi välttää Vascacen käyttöä - ks. kohdat Raskaus ja Imetys).
Slovenian: (Bolje je tudi, če se zdravilu Vascace v zgodnji nosečnosti izogibate - glejte poglavji "Nosečnost" in "Dojenje".)
Finnish: - jos sinulla on diabetes.
Slovenian: - če imate sladkorno bolezen.
Finnish: Lapset: Lääkevalmisteen turvallisuutta ja tehokkuutta lasten hoidossa ei ole osoitettu.
Slovenian: Otroci: Varnost in učinkovitost pri otrocih nista ugotovljeni.
Finnish: Tämä on todennäköisempää hoidon alussa.
Slovenian: Njen pojav je verjetnejši, ko prvič začnete zdravljenje.
Finnish: - Trisykliset masennuslääkeet, antipsykootit.
Slovenian: - triciklične antidepresive, antipsihotike.
Finnish: Annossuositus perustuu "oireiden lieventymisen mukaisen annostuksen" periaatteeseen, mitä ei voida pitää vallitsevana kliinisenä käytäntönä.
Slovenian: Priporočeno odmerjanje se ravna po načelu „odmerjanje glede na lajšanje simptomov", ki ni trenutna klinična praksa.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät kaliumia sisältäviä ravintolisiä.
Slovenian: Zdravniku ali farmacevtu morate povedati, če uporabljate prehranske dodatke, ki vsebujejo kalij.
Finnish: - Kaikkien valkosolutyyppien määrän väheneminen.
Slovenian: - majhno število vseh vrst belih krvnih celic.
Finnish: Seuraavat kohdat yhtenäistettiin:
Slovenian: Usklajena so bila naslednja poglavja:
Finnish: Yliherkkyys/angioedeema
Slovenian: Preobčutljivost/angioedem
Finnish: Annos tulisi aina ottaa samaan aikaan vuorokaudesta.
Slovenian: Odmerek je treba vedno vzeti ob približno istem času.
Finnish: Iäkkäät potilaat: Iäkkäillä potilailla, joiden munuaisten toiminta on normaalilla iänmukaisella tasolla, silatsaprilaatin pitoisuudet plasmassa voivat olla jopa 40 % suurempia ja puhdistuma 20 % pienempi kuin nuoremmilla potilailla.
Slovenian: Starejši bolniki: Pri starejših bolnikih, ki imajo za starost normalno delovanje ledvic, je lahko koncentracija cilazaprilata v plazmi do 40 % večja, očistek pa 20 % manjši kot pri mlajših bolnikih.
Finnish: Angioedeemaa on esiintynyt ACE:n estäjiä käyttävillä ja sen ilmaantuvuus on ollut 0,1 - 0,5 %.
Slovenian: Poročali so o povezanosti zaviralcev ACE z angioedemom, in sicer z incidenco od 0,1 do 0,5 %.
Finnish: Jos unohdat ottaa Vascace-valmistetta - Jos unohdat ottaa annoksen, jätä se ottamatta.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Vascace - Če pozabite vzeti odmerek, pozabljeni odmerek preskočite.
Finnish: Refleksitakykardiaa ei esiinny, vaikka pieniä, kliinisesti merkitsemättömiä muutoksia sykkeessä voi ilmetä.
Slovenian: Refleksna tahikardija se ne pojavi, pojavijo pa se lahko majhne, klinično nepomembne spremembe srčne frekvence.
Finnish: - Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006.
Slovenian: V večini primerov sta vir referenc: - Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions (Neželeni učinki zdravil: Mednarodna enciklopedija neželenih učinkov in medsebojnih učinkov) 2006.
Finnish: Rodun mukaisia eroja vasteessa ei kuitenkaan enää ilmene, kun Vascacevalmistetta käytetään yhdessä hydroklooritiatsidin kanssa.
Slovenian: Rasne razlike v odzivu pa niso več opazne, če je zdravilo Vascace uporabljeno v kombinaciji s hidroklorotiazidom.
Finnish: Aorttastenoosi/hypertrofinen kardiomyopatia
Slovenian: Aortna stenoza/hipertrofična kardiomiopatija
Finnish: ACE:n estäjät voivat aiheuttaa hyperkalemiaa, sillä ne estävät aldosteronin vapautumista.
Slovenian: Zaviralci ACE lahko povzročijo hiperkaliemijo, ker zavirajo sproščanje aldosterona.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Finnish: Vascace-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
Slovenian: Uporaba zdravila Vascace v zgodnji nosečnosti ni priporočljiva, ne smete pa ga jemati, če ste noseči dlje kot 3 mesece, ker lahko resno škoduje otroku, če se ga uporablja po tretjem mesecu nosečnosti.
Finnish: Seuraavaa annostusohjelmaa suositellaan:
Slovenian: Priporočene so naslednje sheme odmerjanja:
Finnish: Myös angioedeeman vaara on suurempi näillä potilailla.
Slovenian: Ti bolniki imajo tudi večje tveganje angioedema.
Finnish: Melko harvinaiset ≥ 1/1000, < 1/100 Harvinaiset
Slovenian: ≥ 1/1.000 in < 1/100
Finnish: Jäsenvaltio EU Myyntiluvan haltija Kauppanimi Nimi
Slovenian: Država članica EU Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Finnish: Kohta 4.4 - Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Muutamaa poikkeusta lukuun ottamatta kohtaan 4.4 ehdotetun tekstin tieteelliset perusteet on saatu arvioimalla ACE-estäjien haittavaikutuksia, jotka on löydetty seuraavista julkaisuista: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006 and the Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Slovenian: Poglavje 4.4 - Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Znanstveno podlago predlaganega besedila v poglavju 4.4 so z nekaterimi izjemami zagotovili pregledi neželenih učinkov zaviralcev ACE v naslednjih besedilih: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions (Neželeni učinki zdravil: Mednarodna enciklopedija neželenih učinkov in medsebojnih učinkov) 2006 in Martindale: The Complete Drug Reference 36 (Celotne reference o zdravilih, 36. izdaja).
Finnish: Älä käytä Vascace-valmistetta, jos jokin yllä olevista koskee sinua.
Slovenian: Ne vzemite zdravila Vascace, če kaj od naštetega velja za vas.
Finnish: Kohta 4.5 - Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Tärkeimmät mahdolliset yhteisvaikutukset (farmakokineettiset, farmakodynaamiset tai myrkylliset) muiden lääkevalmisteiden kanssa on lisätty yhtenäistettyihin myyntipäällysmerkintöihin, koska näitä lääkkeitä määrätään usein yhdessä silatsapriilin tai muiden ACE-estäjien kanssa ja koska tieteelliset perusteet tälle ovat olemassa.
Slovenian: Poglavje 4.5 - Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Najpomembnejše možne interakcije (farmakokinetične, farmakodinamične ali toksične) so vključene v usklajenem označevanju, saj se ta zdravila pogosto predpisujejo skupaj s cilazaprilom ali drugimi zaviralci ACE, na voljo pa je tudi znanstvena razlaga.
Finnish: - Insuliini tai muut diabeteslääkkeet.
Slovenian: - insulin ali druga zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni.
Finnish: Ajettaessa ja koneita käytettäessä tulee ottaa huomioon, että etenkin hoidon alussa voi joskus esiintyä huimausta ja väsymystä (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Slovenian: V primeru vožnje in upravljanja s stroji je treba upoštevati, da se lahko občasno pojavita omotica in utrujenost, zlasti na začetku zdravljenja (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Finnish: ACE:n estäjiä ei saa aloittaa raskauden aikana.
Slovenian: Zdravljenja z zaviralci ACE se ne sme uvesti med nosečnostjo.
Finnish: Koska tulostutkimuksia varman suotuisan annoksen määrittämiseksi suurimmalle osalle potilaista ei kuitenkaan ole ja koska myyntiluvan haltija ei ole pystynyt määrittämään parempaa annostusohjeistusta esimerkiksi farmakokineettisten ja -dynaamisten tietojen perusteella, lääkevalmistekomitea piti myyntiluvan haltijan ehdottamaa, jäljempänä esitettävää sanamuotoa hyväksyttävänä.
Slovenian: Glede na to, da ni rezultatov študij, ki bi dokazali dokončen koristen odmerek za večino bolnikov, in ker imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ni uspel predložiti boljšega načina odmerjanja, na primer na podlagi podatkov o farmakokinetiki/farmakodinamiki, je CHMP štel za sprejemljivo naslednje besedilo, ki ga je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom.
Finnish: Vascace ei sovi tiettyjä sydänsairauksia sairastaville henkilöille.
Slovenian: Zdravilo Vascace ni primerno za osebe z določenimi vrstami težav s srcem.
Finnish: Hyvin yleiset
Slovenian: zelo pogosti pogosti
Finnish: ACE:n estäjät voivat aiheuttaa vaikeaa hypotensiota etenkin hoidon alussa.
Slovenian: Zaviralci ACE lahko povzročijo hudo hipotenzijo, zlasti na začetku zdravljenja.
Finnish: Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Vascace-valmisteen käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Vascace-valmisteen sijasta.
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da nehajte jemati zdravilo Vascace, preden zanosite, ali čim ugotovite, da ste noseči, in vam bo namesto zdravila Vascace svetoval neko drugo zdravilo.
Finnish: Erityisesti sinun tulee kertoa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä: - Diureetit (nesteenpoistolääkkeet) - ks. ‘Korkea verenpaine (hypertensio)' kohdassa 3 Miten
Slovenian: Še zlasti morate zdravniku ali farmacevtu povedati, če jemljete katero od naslednjih zdravil: - diuretike ("tablete za odvajanje vode") - glejte "Visok krvni tlak (hipertenzija)" v poglavju 3,
Finnish: Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str.
Slovenian: Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str. Maroussi 15125
Finnish: Tämä ei kuitenkaan tarkoita, että silatsapriilin käyttö olisi automaattisesti vasta-aiheista kaikissa munuaissuoniperäisen verenpainetaudin muodoissa.
Slovenian: Vendar to ne pomeni, da je uporaba cilazaprila samodejno kontraindicirana pri vseh vrstah renovaskularne hipertenzije.
Finnish: Näitä ovat mm. kaptopriili, enalapriili, lisinopriili ja ramipriili.
Slovenian: Mednje spadajo kaptopril, enalapril, lizinopril in ramipril.
Finnish: Näitä ovat mm. aspiriini, indometasiini ja ibuprofeeni.
Slovenian: (aspirin), indometacin in ibuprofen.
Finnish: Yliannostuksesta ihmisillä on vain vähän tietoa.
Slovenian: Podatkov o prevelikem odmerjanju pri človeku je malo.
Finnish: Äkilliseen Vascace-hoidon lopettamiseen ei ole liittynyt nopeaa verenpaineen nousua.
Slovenian: Po nenadnem prenehanju uporabe zdravila Vascace niso opazili hitrega zvišanja krvnega tlaka.
Finnish: Esiintyvyyden arviointi perustuu raportoitujen haittavaikutusten määrään silatsapriililla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui 7171 potilasta.
Slovenian: Ocene pogostnosti temeljijo na deležu bolnikov, pri katerih se je pojavil posamezen neželen učinek med kliničnimi preskušanji s cilazaprilom, ki so v celoti zajela kombinirano populacijo 7.171 bolnikov.
Finnish: - Jos jo käytät diureetteja (nesteenpoistolääkkeitä), lääkäri saattaa kehottaa sinua lopettamaan niiden käytön noin 3 päivää ennen Vascace-hoidon aloittamista.
Slovenian: - Če že jemljete diuretik ("tablete za odvajanje vode"), vam bo zdravnik morda naročil, da diuretik nehate jemati približno 3 dni prej, preden začnete jemati zdravilo Vascace.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että lääkettä määrääville lääkäreille on tiedotettava siitä, että silatsapriilin käyttöstä sydämen vajaatoiminnan hoidossa on kliinisissä tutkimuksissa havaittu vain symptomaattista hyötyä ja että käytettävissä ei ole tietoja sairastuvuudesta ja kuolleisuudesta, koska silatsapriilin käytöstä sydämen kroonisen vajaatoiminnan hoidossa ei ole tehty tulostutkimuksia.
Slovenian: CHMP je menil, da je treba zdravnika, ki je predpisal zdravilo, seznaniti s tem, da so bile v kliničnih preskušanjih dokazane le simptomatske koristi cilazaprila pri srčnem popuščanju in da rezultati obolevnosti/umrljivosti niso na voljo, saj študije, iz katerih bi bili razvidni rezultati s cilazaprilom pri kroničnem srčnem popuščanju, niso bile izvedene.
Finnish: Koska silatsapriilin käytöstä imettämisen aikana ei ole tietoja, silatsapriilin käyttöä ei suositella, joten on suotavaa käyttää muita, turvallisuusprofiililtaan imettämiseen sopivia lääkkeitä etenkin vastasyntynyttä tai keskosena syntynyttä vauvaa imetettäessä."
Slovenian: Ker ni podatkov o varnosti cilazaprila med dojenjem, cilazapril ni priporočljiv; zaželeno je alternativno zdravljenje z bolj uveljavljenimi varnostnimi profili med dojenjem, še posebno med dojenjem novorojenca ali nedonošenca."
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että verenpainetaudin määritys (essentiaali tai ajantasaistetun määritelmän mukaan "primaari") ja aste (lievä tai kohtalainen) on poistettava.
Slovenian: CHMP je menil, da je treba opustiti specifikacijo (esencialna ali - skladno s posodobljeno definicijoprimarna) in stopnjo (blaga ali zmerna) hipertenzije.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden osalta annossuositukset perustuivat useiden Rochen tekemien tutkimusten ja julkaistujen kliinisten tutkimusten tuloksiin.
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic so priporočila glede odmerjanja temeljila na podatkih iz številnih študij in objavljenih kliničnih preskušanj družbe Roche.
Finnish: - myyntiluvan haltijan ehdotusta valmisteyhteenvedoksi, myyntipäällysmerkinnöiksi ja pakkausselosteeksi on arvioitu toimitettujen tietojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella,
Slovenian: - povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo, ki so jih predlagali imetniki dovoljenja za promet z zdravilom, so bili ocenjeni na podlagi predložene dokumentacije in znanstvene razprave znotraj Odbora.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava näiden potilaiden hoidossa.
Slovenian: Te bolnike je torej treba zdraviti previdno.
Finnish: Vaikka ACE-estäjät laskevat verenpainetta kaikissa kohonneen verenpaineen eri muodoissa, tehokkuus vaihtelee, koska ne ovat vähemmän tehokkaita potilailla, joiden kohonneeseen verenpaineeseen liittyy matala reniinipitoisuus.
Slovenian: Čeprav zaviralci ACE zmanjšujejo krvni tlak pri vseh oblikah hipertenzije, je učinkovitost različna, saj so manj učinkoviti pri bolnikih s hipertenzijo z nizko koncentracijo renina.