FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tieto údaje naznačujú, že pri podávaní 8,0 milióna IU Betaferonu pod kožu každý druhý deň je bezpečnostný profil u pacientov v tomto veku rovnaký ako u dospelých.
Norwegian Bokmål: Disse dataene tyder på at sikkerhetsprofilen for denne aldersgruppen er den samme som for voksne ved injeksjon av Betaferon 8,0 millioner IE under huden annenhver dag.
Slovak: Liečivo je interferón beta-1b, 250 mikrogramov na 1 mililiter po rozpustení
Norwegian Bokmål: Virkestoff er interferon beta-1b, 250 mikrogram pr. milliliter når løsningen er rekonstituert.
Slovak: Na jednoduchšie zvyšovanie dávkovania počas prvých 12 injekcií môžete dostať špeciálne titračné balenie obsahujúce štyri rôzne zafarbené trojbalenia so špeciálne označenými injekčnými striekačkami a podrobnými pokynmi v osobitnej úvodnej písomnej informácii pre titračné balenie.
Norwegian Bokmål: For å gjøre doseøkningen lettere gjennom de første 12 injeksjonene, kan du få en spesiell titreringspakning som inneholder fire trippelpakninger i forskjellige farger og med spesielt merkede sprøyter og detaljert instruksjon i et separat introduksjonsvedlegg for pakningen.
Slovak: Medzi neúčinnými zložkami Betaferonu sa nachádza
Norwegian Bokmål: De inaktive stoffene i Betaferon inkluderer
Slovak: Pacienti s precitlivenosťou na prirodzený alebo rekombinantný interferón beta, ľudský albumín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 v anamnéze.
Norwegian Bokmål: - Pasienter med sykehistorie med overfølsomhet overfor naturlig eller rekombinant interferon beta, humant albumin eller overfor (noen av) hjelpestoffet(ne) listet opp i pkt.
Slovak: Uistite sa, či oranžový uzáver špičky je pevne nasadený na injekčnej striekačke s rozpúšťadlom!
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at den oransje hetten er godt festet til sprøyten med væske.
Slovak: Podmienky na uchovávanie rekonštituovaného lieku, pozri časť 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser for rekonstituert legemiddel, se pkt.
Slovak: Pravé stehno
Norwegian Bokmål: Høyre lår
Slovak: Pri používaní liekov obsahujúcich interferon beta boli hlásené prípady pľúcnej arteriálnej hypertenzie (PAH).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) har blitt rapportert med interferon beta-preparater.
Slovak: SP-MS
Norwegian Bokmål: SPMS
Slovak: Pacientom so záchvatmi v anamnéze a pacientom liečeným antiepileptikami sa musí Betaferon podávať opatrne, najmä ak ich epilepsia nie je antiepileptikami adekvátne kontrolovaná (pozri časti 4.5 a 4.8).
Norwegian Bokmål: Man må være forsiktig med bruk av Betaferon hos pasienter med anfall i sykehistorien, og hos pasienter som behandles med antiepileptika, særlig hvis behandlingen med antiepileptika ikke gir adekvat kontroll (se pkt.
Slovak: Ako uchovávať Betaferon
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Betaferon
Slovak: Počas liečby s liekmi s obsahom interferónov beta boli hlásené prípady nefrotického syndrómu s rôznymi podkladovými nefropatiami vrátane kolabujúcej fokálnej segmentálnej glomerulosklerózy (FSGS), minimálnych zmien glomerulov (MCD), membránovoproliferatívnej glomerulonefritídy (MPGN) a membranóznej glomerulopatie (MGN).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av nefrotisk syndrom med ulike underliggende nefropatier, inkludert fokal segmental glomerulosklerose (FSGS) variant med kollaps, sykdom med minimal endring ("minimal change disease", MCD), membranoproliferativ glomerulonefritt (MPGN) og membranøs glomerulopati (MGN) er rapportert under behandling med interferon beta-preparater.
Slovak: 9 - Pripojte injekčnú striekačku k otvoru na boku adaptéra na injekčnú liekovku vložením konca injekčnej striekačky a opatrným dotiahnutím otáčaním v smere pohybu hodinových ručičiek a súčasným tlačením (podľa šípky).
Norwegian Bokmål: 9 - Koble sprøyten til åpningen på siden av hetteglassadapteren ved å føre inn enden av sprøyten og trekke den forsiktig til med en skyve- og dreiebevegelse med urviseren (se pilen).
Slovak: Na začiatku liečby sa vo všeobecnosti odporúča titrácia dávky, aby sa zvýšila znášanlivosť Betaferonu (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Generelt anbefales dosetitrering ved start av behandlingen for å øke toleransen overfor Betaferon (se pkt.
Slovak: Na 13., 15. a 17. deň liečby použite zelené trojbalenie č. 3. Na 19., 21. a 23. deň liečby použite modré trojbalenie č.4.
Norwegian Bokmål: Bruk grønn trippelpakning nr. 3 for behandlingsdag 13, 15 og 17 Bruk blå trippelpakning nr. 4 for behandlingsdag 19, 21 og 23
Slovak: Odstráňte ich jemným poklepaním na injekčnú striekačku a zatlačením piesta po príslušnú značku na injekčnej striekačke.
Norwegian Bokmål: Fjern dem ved å banke lett på sprøyten og press stemplet til den riktige markeringen på sprøyten.
Slovak: Pri dodržaní tejto postupnosti bude mať každá oblasť možnosť na zotavenie pred podaním nasledujúcej injekcie.
Norwegian Bokmål: Ved å holde denne rekkefølgen gir du hvert område mer tid til å heles før det settes en ny injeksjon der.
Slovak: „Ako používať Betaferon" v prvej časti tejto písomnej informácie.
Norwegian Bokmål: Betaferon" i første del av dette pakningsvedlegget.
Slovak: n=124 (n=123)
Norwegian Bokmål: Betaferon mikrogram (placebo) n=124 (n=123)
Slovak: Príloha: POSTUP SAMOPODANIA INJEKCIE
Norwegian Bokmål: Vedlegg: PROSEDYRE FOR SELVINJISERING
Slovak: Betaferon 250 µg n=292
Norwegian Bokmål: Umiddel-bar Betaferon 250 mikrogram n=292
Slovak: Liečba Betaferonom sa musí začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou roztrúsenej sklerózy.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Betaferon skal settes i gang av lege med erfaring fra behandling av multippel sklerose.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému anémia trombocytopénia trombotická mikroangiopati a vrátane trombotickej trombocytopeni ckej purpury/hemoly tickouremického syndrómu 3
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni Trombotisk mikroangiopati inkludert trombotisk trombocytopenisk purpura/hemolytis k-uremisk syndrom3
Slovak: 0,75 ml na injekcie na 13., 15. a 17. deň liečby.
Norwegian Bokmål: 0,75 ml for injeksjonene på dag 13, 15 og 17 av behandlingen.
Slovak: Odpojenie injekčnej liekovky a adaptéra od injekčnej striekačky zaručí, že roztok bude pri stlačení piesta vytekať z ihly.
Norwegian Bokmål: -Ved å ta hetteglasset og adapteren av sprøyten er du sikker på at oppløsningen vil renne ut av kanylen når den injiseres.
Slovak: Na popis určitej reakcie, jej synoným a súvisiacich stavov je uvedený najvhodnejší pojem podľa klasifikácie MedDRA.
Norwegian Bokmål: Den mest passende MedDRA-termen brukes for å beskrive en viss reaksjon og dens synonymer og beslektede tilstander.
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 používateľov):
Norwegian Bokmål: ► Svært vanlige (forekommer hos flere enn 1 av 10 brukere):
Slovak: Pri titračnom balení natiahnite roztok iba po značku na injekčnej striekačke:
Norwegian Bokmål: For titreringspakningen, trekk bare oppløsningen opp til merket på sprøyten:
Slovak: Ak má pacient početné lézie, liečba Betaferonom sa musí prerušiť, až kým nedôjde k ich zhojeniu.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten har flere lesjoner, skal Betaferon seponeres inntil tilheling har funnet sted.
Slovak: • pacientov so sekundárne progresívnou formou roztrúsenej sklerózy, u aktívneho ochorenia, prejavujúceho sa relapsami.
Norwegian Bokmål: • pasienter med multippel sklerose med sekundært progressivt forløp med aktiv sykdom, tydelig gjort ved eksaserbasjoner.
Slovak: Znížený počet leukocytov (<3 000/mm³) ×
Norwegian Bokmål: Redusert antall hvite blodceller(<3000/mm³) × Λ °
Slovak: n=360 (n=358)
Norwegian Bokmål: Betaferon mikrogram (placebo) n=360 (n=358)
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám pomôžu oboznámiť sa s postupom samopodania.
Norwegian Bokmål: Din lege eller sykepleier hjelper deg å lære hvordan du tilbereder og injiserer preparatet selv.
Slovak: n=292 (n=176)
Norwegian Bokmål: Betaferon mikrogram (placebo) n=292 (n=176)
Slovak: Z týchto retrospektívnych analýz podskupín je zrejmé, že relapsy ako aj vyjadrená progresia EDSS (EDSS >1 bod alebo >0,5 bodu pre EDSS >
Norwegian Bokmål: Fra disse retrospektive undergruppeanalysene fant en bevis som antyder at både eksaserbasjoner og uttalt EDSS-utvikling (EDSS > 1 poeng eller > 0,5 poeng for EDSS ≥6 i de to foregående årene) kan bidra til å identifisere pasientene med aktiv sykdom.
Slovak: Toto druhé trojbalenie sa má použiť na 7., 9. a 11. deň liečby.
Norwegian Bokmål: Denne andre trippelpakningen skal brukes for behandlingsdagene 7, 9 og 11.
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest nefrotický syndróm, glomeruloskleróza (pozri časť 4.4)2
Norwegian Bokmål: Nefrotisk syndrom, glomerulosklerose (se pkt.
Slovak: Infekcie a nákazy
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Infeksjon
Slovak: Nie je známe, že by ukončenie liečby Betaferonom spôsobilo náhle príznaky z vysadenia lieku.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent at det kan forårsake akutte abstinenssymptomer ved stans av Betaferon-behandling.
Slovak: zhoršený kašeľ, dýchavičnosť (dyspnoe) - hnačka, zápcha, nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha - zvýšenie krvných hladín pečeňových enzýmov (prejaví sa v krvných testoch) - kožné poruchy, vyrážka - svalová stuhnutosť (hypertónia), bolesť svalov (myalgia), svalová slabosť (myasténia), bolesť chrbta, bolesť končatín napr. prstov rúk i nôh - zadržiavanie moču (retencia moču), bielkoviny v moči (prejavia sa v testoch moču), časté močenie, neschopnosť zadržať moč (močová inkontinencia), nutkanie na močenie - bolestivé menštruačné krvácanie (dysmenorea), poruchy menštruácie, silné krvácanie z maternice (metrorágia), najmä medzi menštruačnými krvácaniami, impotencia - reakcia v mieste vpichu (zahrňuje sčervenanie, opuch, zmenu farby, zápal, bolesť, alergickú reakciu (precitlivenosť), narušenie kože a poškodenie tkaniva (nekróza) v mieste vpichu (pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia") - príznaky podobné chrípke, horúčka, bolesť, bolesť na hrudi, zadržiavanie tekutín v rukách,
Norwegian Bokmål: - depresjon, angst - hodepine, svimmelhet, søvnløshet, migrene, følelse av følelsesløshet eller prikking i huden (parestesi) - øyebetennelse (konjunktivitt), unormalt syn - smerter i ørene - uregelmessig, hurtig hjertebank (palpitasjon) - rødhet og/eller rødming i ansiktet på grunn av utvidelse av blodkar (vasodilatasjon), forhøyet blodtrykk (hypertensjon) - rennende nese, hoste, heshet på grunn av infeksjon i de øvre luftveier, sinusitt, økt hoste, kortpustethet (dyspné) - diaré, forstoppelse, kvalme, oppkast, magesmerte - økninger i blodnivå for leverenzymer (vises i blodprøver) - hudproblemer, utslett - muskelstivhet (hypertoni), muskelsmerter (myalgi), muskulær svekkelse (myasteni), ryggsmerter, smerter i ekstremiteter som for eksempel fingre og tær - problemer med urinering (urinretensjon), forekomst av protein i urinen, (vises i urinprøver), hyppig vannlating, manglende evne til å holde på urin (urininkontinens), intens trang til vannlating - smertefulle menstruasjoner (dysmenoré), menstruasjonsforstyrrelser, kraftige blødninger (metroragi) fra livmoren spesielt mellom menstruasjonsperiodene, impotens - reaksjoner på injeksjonsstedet (omfatter rødhet, hevelser, misfarging av hud, inflammasjon, smerter, allergisk reaksjon (overfølsomhet), nedbrytning av hud og vevsskade (nekrose) på injeksjonsstedet (se avsnitt 2 "Advarsler og forsiktighetsregler") - influensaliknende symptomer, feber, smerter, brystsmerter, oppsamling av væske i armer, ben eller ansikt (perifert ødem), mangel på/tap av energi (asteni), frysninger, svetting, utilpasshet
Slovak: Ak vznikla pena - k čomu môže dôjsť, ak injekčnou liekovkou zatrepete alebo ju veľmi premiešate - ponechajte injekčnú liekovku v pokoji, kým sa usadí vzniknutá pena.
Norwegian Bokmål: Dersom det finnes skum - noe som kan skje dersom hetteglasset rystes eller skakes for kraftigså må du la hetteglasset stå i ro til skummet har lagt seg.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v ml, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per ml, og er så godt som"natriumfritt".
Slovak: Ak sú tieto reakcie závažné, liečba Betaferonom sa musí prerušiť a musia sa začať potrebné liečebné opatrenia.
Norwegian Bokmål: I alvorlige tilfeller skal Betaferonbehandlingen avbrytes og egnet medisinsk behandling igangsettes.
Slovak: 10-15 cm od kolena
Norwegian Bokmål: 10-15 cm fra kne
Slovak: Reakcie v mieste vpichu (rôzne)
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Reaksjoner på injeksjonsstedet (ulike typer)
Slovak: Ak máte titračné balenie Betaferonu, nájdete v ňom 4 rôzne zafarbené a očíslované trojbalenia, z ktorých každé obsahuje:
Norwegian Bokmål: Dersom du har en Betaferon titreringspakning vil du finne 4 nummererte trippelpakninger i forskjellige farger, hver inneholdende:
Slovak: Menej často sa hlásil rozpad kože a poškodenie tkaniva (nekróza) okolo vpichu.
Norwegian Bokmål: Nedbrytning av hud og vevsskade (nekrose) rundt injeksjonsstedet er rapportert langt sjeldnere.
Slovak: Trojbalenie č. 4 4. krok dávkovania (1,0 ml) na 19., 21., 23. deň liečby
Norwegian Bokmål: Trippelpakning 4 4. dosetrinn (1,0 ml) for behandling på dag 19, 21 og 23
Slovak: Bolesť brucha °
Norwegian Bokmål: Abdominal smerte °
Slovak: 13) a potiahnite piest smerom naspäť, aby sa roztok znova nasal späť do injekčnej striekačky.
Norwegian Bokmål: 13), trekk stemplet litt tilbake igjen for å trekke oppløsningen fra hetteglasset tilbake inn i sprøyten.
Slovak: Odporúčanie na oblasti, ktoré si môžete zvoliť, je uvedené v prvej časti tejto Prílohy.
Norwegian Bokmål: Råd om hvordan du velger område, finner du i begynnelsen av dette vedlegget.
Slovak: Príznaky zahŕňajú sčervenanie, opuch, zmenu farby kože, zápal, bolesť a precitlivenosť.
Norwegian Bokmål: Symptomene på dette omfatter rødhet, hevelse, endret hudfarge, inflammasjon, smerter og overfølsomhet.
Slovak: Toto tretie trojbalenie sa má použiť na 13., 15. a 17. deň liečby.
Norwegian Bokmål: Denne tredje trippelpakningen skal brukes for behandlingsdagene 13, 15 og 17.
Slovak: Voľba miesta vpichu
Norwegian Bokmål: ► Valg av injeksjonssted
Slovak: Na začiatku liečby sa vo všeobecnosti odporúča titrácia dávky.
Norwegian Bokmål: Generelt anbefales dosetitrering ved starten av behandlingen.
Slovak: Pri každej injekcii musíte meniť miesto vpichu.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet bør veksles for hver injeksjon.
Slovak: NOVAGEM Limited Τηλ: +357 22 48 38 58
Norwegian Bokmål: Τηλ: +357 22 48 38 58
Slovak: 4 - Otvorte blistrové balenie obsahujúce adaptér na injekčnú liekovku, adaptér na injekčnú liekovku však ponechajte vo vnútri.
Norwegian Bokmål: 4 - Åpne blisterpakningen som inneholder hetteglassadapteren, men la fortsatt hetteglassadapteren være inne i den.
Slovak: Ak ukončíte liečbu alebo ju chcete ukončiť, povedzte to svojmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen dersom du stanser eller ønsker å stanse behandlingen.
Slovak: Počas používania Betaferonu musí váš lekár vedieť aj nasledovné:
Norwegian Bokmål: Legen må også få vite om følgende mens du er under behandling med Betaferon:
Slovak: Počas klinických štúdií sa u pacientov liečených Betaferonom objavili zmeny hodnôt pečeňových funkcií.
Norwegian Bokmål: Endringer i leverfunksjonsverdier har forekommet hos pasienter som er behandlet med Betaferon i kliniske studier.
Slovak: Naviac sa predĺžil interval bez relapsov.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det eksaserbasjonsfrie intervallet forlenget.
Slovak: Pacienti liečení Betaferonom sa musia upozorniť aby okamžite hlásili akékoľvek príznaky depresie a/alebo samovražedné myšlienky svojmu ošetrujúcemu lekárovi.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med Betaferon, skal rådes til å kontakte sin foreskrivende lege umiddelbart ved eventuelle symptomer på depresjon og eller selvmordstanker.
Slovak: Tlf: +45-45 23 50 00
Norwegian Bokmål: Bayer A/S Tlf: +45-45 23 50 00
Slovak: Na obdobie titrácie a začiatočnú liečbu pacienta Betaferonom je k dispozícii titračné balenie so štyrmi trojbaleniami.
Norwegian Bokmål: En titreringspakning (startpakning) sammensatt av fire trippelpakninger er tilgjengelig for titreringsperioden og pasientens oppstart av behandling med Betaferon.
Slovak: Počas liečby liekmi obsahujúcimi interferón beta boli hlásené prípady trombotickej mikroangiopatie, prejavujúcej sa ako trombotická trombocytopenická purpura (TTP) alebo hemolyticko-uremický syndróm (HUS), vrátane smrteľných prípadov.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av trombotisk mikroangiopati, manifestert som trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) eller hemolytisk-uremisk syndrom (HUS), inkludert dødelige tilfeller, i forbindelse med bruk av interferon beta-preparater.
Slovak: Ľavé stehno
Norwegian Bokmål: Venstre lår
Slovak: Betaferon vo všetkých štúdiách roztrúsenej sklerózy redukoval aktivitu ochorenia (akútny zápal v centrálnom nervovom systéme a trvalé poškodenie tkaniva) merané zobrazením pomocou magnetickej rezonancie (NMR).
Norwegian Bokmål: RRMS, SPMS og enkeltstående kliniske hendelse som hentyder til MS I alle studier av multippel sklerose reduserte Betaferon effektivt sykdomsaktiviteten (akutt inflammasjon i sentralnervesystemet og permanente vevsendringer) som målt ved nukleær magnetisk resonans (MRI).
Slovak: Sekundárne progresívna roztrúsená skleróza (štúdia
Norwegian Bokmål: Sekundær progressiv multippel sklerose (Nord amerikansk undersøkelse)
Slovak: - ak máte v súčasnosti závažnú depresiu a/alebo samovražedné myšlienky (pozri „Upozornenia a opatrenia" a časť 4. „Možné vedľajšie účinky") - ak máte závažné ochorenie pečene (pozri „Upozornenia a opatrenia", „Iné lieky a Betaferon" a časť 4. „Možné vedľajšie účinky")
Norwegian Bokmål: - hvis du for tiden lider av alvorlige depresjoner og/eller har selvmordstanker (se under "Advarsler og forsiktighetsregler" og avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
Slovak: V balení s Betaferonom nájdete: - 1 injekčnú liekovku s Betaferonom (s práškom na injekčný roztok), - 1 naplnenú injekčnú striekačku s rozpúšťadlom pre Betaferon (roztok chloridu sodného s koncentráciou 5,4 mg/ml (0,54
Norwegian Bokmål: I Betaferon-pakningen finner du: - 1 hetteglass med Betaferon (med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning) - 1 ferdigfylt sprøyte med oppløsningsvæske for Betaferon (natriumkloridoppløsning 5,4
Slovak: Nevykonalo sa žiadne hodnotenie fertility (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det er ikke utført noen undersøkelser på fertilitet (se pkt.
Slovak: Betaferonom nutné starostlivo sledovať a zodpovedajúco liečiť.
Norwegian Bokmål: Pasienter med depresjoner må følges nøye under behandling med Betaferon, og gis riktig behandling.
Slovak: Čas do vzniku CDMS
Norwegian Bokmål: Primære effektparametre Tid til CDMS Kaplan-Meierestimat
Slovak: Toto prvé trojbalenie sa má použiť na 1., 3. a 5. deň liečby.
Norwegian Bokmål: Denne første trippelpakningen skal brukes for behandlingsdagene 1, 3 og 5.
Slovak: Začnite s používaním žltého trojbalenia, ktoré je jasne označené s „1" na vrchu pravej strany škatule.
Norwegian Bokmål: Start med å bruke den gule trippelpakningen som er tydelig merket "1" på øvre høyre side av kartongen.
Slovak: OBLASŤ 1
Norwegian Bokmål: OMRÅDE 1
Slovak: Dr.-Boehringer-Gasse 5-11
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr.-Boehringer-Gasse 5-11
Slovak: Prosím, pozrite schému striedania na konci tejto Prílohy, aby ste zistili, ako si zvoliť miesto vpichu.
Norwegian Bokmål: På rotasjonsskjemaet helt bak i dette vedlegget lærer du hvordan du velger injeksjonssted.
Slovak: Prospech kvality života (merané pomocou FAMS - Functional Assessment of MS: Treatment Outcomes Index), ktorý by bolo možné pripísať okamžitej liečbe Betaferonom, sa nepozoroval.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen bedring i livskvalitet som kan tilskrives umiddelbar Betaferon-behandling (målt vha.
Slovak: Nezabudnite, prosím: Betaferon možno podávať aj autoinjektorom.
Norwegian Bokmål: Vær klar over at Betaferon kan også injiseres med en auto-injektor.
Slovak: Sledovanie fertility sa nevykonalo.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført fertilitetsstudier.
Slovak: - ak máte stratu chuti do jedla, únavu, pocit nevoľnosti, opakované vracanie, najmä keď si všimnete rozsiahle svrbenie, zožltnutie kože alebo očných bielok alebo ľahko sa tvoriace podliatiny.
Norwegian Bokmål: - Hvis du mister matlysten, føler deg utmattet, kvalm, kaster opp gjentatte ganger, spesielt hvis du merker omfattende kløe, at huden eller det hvite i øynene får gulfarge, eller at du lett får blåmerker.
Slovak: ► Príznaky podobné chrípke, ako je horúčka, zimnica, bolesť kĺbov, nevoľnosť, potenie, bolesť hlavy alebo bolesť svalov.
Norwegian Bokmål: ► influensaliknende symptomer som feber, frysninger, leddsmerter, utilpasshet, svetting, hodepine eller muskelsmerter.
Slovak: 5 - Pred pripojením adaptéra odstráňte a zlikvidujte tampón namočený v alkohole a položte injekčnú liekovku na rovnú plochu.
Norwegian Bokmål: 5 - Før du setter på adapteren fjernes og kastes spritkompressen og la hetteglasset stå stille på et flatt underlag.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Hypertónia°
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Hypertoni °
Slovak: SN NN
Norwegian Bokmål: PC SN NN
Slovak: OBLASŤ 8
Norwegian Bokmål: OMRÅDE 8
Slovak: V niektorých prípadoch ľudia s relaps-remitujúcou MS zaznamenajú, že ich príznaky sú častejšie a vyvíjajú sa do inej formy MS nazývanej sekundárne progresívna MS.
Norwegian Bokmål: Sekundær progressiv multippel sklerose: I enkelte tilfeller vil mennesker med relapserenderemitterende MS finne ut at symptomene øker, og de går over i en annen form av MS som kalles sekundær progressiv MS. Med denne sykdommen blir pasientene svekket i økende grad, enten de har tilbakefall eller ikke.
Slovak: Keď nie je nekróza príliš rozsiahla, pacient s ojedinelými poškodeniami môže v liečbe pokračovať, pretože u niektorých pacientov došlo ku zhojeniu nekróz v mieste vpichu i počas pokračujúcej liečby Betaferonom.
Norwegian Bokmål: Pasienter med én lesjon kan fortsette med Betaferon, forutsatt at nekrosen ikke er for omfattende, da erfaring viser at hos noen pasienter har nekrosen på injeksjonsstedet blitt leget under behandling med Betaferon.
Slovak: Podrobné pokyny na samostatné podanie injekcie Betaferonu pod kožu sú uvedené v časti IE Prílohy „Postup samopodania injekcie".
Norwegian Bokmål: Detaljerte instruksjoner om hvordan du selv setter sprøyten med Betaferon under huden, finner du i del IE i vedlegget "Prosedyre for selvinjisering".
Slovak: Bayer SA-NV
Norwegian Bokmål: Luxembourg / Luxemburg Bayer SA-NV
Slovak: Osobitná príloha: ÚVODNÁ PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE TITRAČNÉ BALENIE.
Norwegian Bokmål: Separat vedlegg: INTRODUKSJONSVEDLEGG FOR TITRERINGSPAKNING
Slovak: Príznaky môžu byť sčervenanie, opuch, zmena farby kože, zápal, bolesť, precitlivenosť, poškodenie tkaniva (nekróza).
Norwegian Bokmål: Symptomer kan være rødme, hevelse, misfarging, betennelse, smerte, overfølsomhet, vevsskade (nekrose).
Slovak: 6 - Vstreknite liek pomalým, plynulým stlačením piestu.
Norwegian Bokmål: 6 - Injiser legemidlet ved å skyve stemplet langsomt og bestemt inn.
Slovak: Ak je to závažné, lekár bude musieť odstrániť cudziu hmotu a odumreté tkanivo (excízia a vyčistenie rany) a menej často je potrebná kožná transplantácia, pričom hojenie môže trvať až 6 mesiacov.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kreves fjerning av dødt vev, eller enda sjeldnere hudtransplantasjon og tilheling kan ta opptil 6 måneder.
Slovak: Na začiatku liečby sa Betaferon najlepšie znáša, ak začnete nízkou dávkou a postupne ju zvyšujete na úplnú štandardnú dávku (pozri prvú časť tejto písomnej informácie, časť 3. „Ako používať Betaferon").
Norwegian Bokmål: Legen din har skrevet ut Betaferon for behandling av din MS. I begynnelsen vil du tåle Betaferon best dersom du starter med en lav dose og øker gradvis til full standarddose (se første del av dette vedlegget, avsnitt 3 "Hvordan du bruker Betaferon").
Slovak: Potom použite červené trojbalenie č. 2 obsahujúce 3 injekčné striekačky s označením 0,5 ml na 7., 9. a 11. deň liečby.
Norwegian Bokmål: Bruk deretter rød trippelpakning 2 som inneholder 3 sprøyter med 0,5 ml markering, for behandlingsdagene 7, 9 og 11.
Slovak: Konjunktivitída
Norwegian Bokmål: Konjunktivitt