FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Mirapexin (pozorovaný u viac než 1 pacienta z 10) je nauzea (pocit nevoľnosti).
Latvian: Visbiežāk novērotā Mirapexin blakusparādība (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir slikta dūša.
Slovak: Spôsob fungovania pramipexolu pri syndróme nepokojných nôh nie je úplne známy.
Latvian: Pramipeksola iedarbība nemierīgo kāju sindroma ārstēšanā nav pilnībā izprasta.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Mirapexin je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Mirapexin, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Mirapexin reģistrācijas apliecību.
Slovak: Predložila aj štúdie, v ktorých sa porovnávali oba druhy tabliet v ranom a pokročilom štádiu Parkinsonovej choroby a v ktorých sa skúmal prechod pacientov od užívania tabliet s okamžitým uvoľňovaním na užívanie tabliet s predĺženým uvoľňovaním.
Latvian: Turklāt uzņēmums ziņoja par pētījumiem, kuros abus tablešu veidus salīdzināja Parkinsona slimības agrīnas un progresējušas stadijas gadījumā un novērtēja pacientu pāreju no ātras iedarbības uz ilgstošas iedarbības tabletēm.
Slovak: V piatej štúdii sa porovnával účinok lieku Mirapexin s účinkom levodopy u 300 pacientov s ochorením v počiatočnom štádiu a pozoroval sa v nej počet pacientov, ktorí mali príznaky súvisiace s pohybom.
Latvian: Piektajā pētījumā Mirapexin iedarbīgumu salīdzināja ar levodopas iedarbīgumu, iekļaujot 300 pacientus ar slimību agrīnā stadijā, un noteica to pacientu skaitu, kuriem bija kustību simptomi.
Slovak: Pacienti môžu prejsť od užívania tabliet s okamžitým uvoľňovaním na užívanie tabliet s predĺženým uvoľňovaním z jedného dňa na druhý, dávku však bude možno potrebné upraviť v závislosti od pacientovej odpovede.
Latvian: Ātras iedarbības tabletes var aizstāt ar ilgstošas iedarbības tabletēm ar nakts starplaiku, bet deva, iespējams, jāpielāgo atkarībā no pacienta reakcijas.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Mirapexin, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Sīkākas ziņas par ārstēšanu ar Mirapexin pieejamas zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstamas, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Účinná látka lieku Mirapexin, pramipexol, je agonista dopamínu (látka, ktorá napodobňuje činnosť dopamínu).
Latvian: Mirapexin aktīvā viela pramipeksols ir dopamīna agonists (viela, kas iedarbojas tāpat kā dopamīns).
Slovak: Za príčinu tohto syndrómu sa považujú problémy v spôsobe účinkovania dopamínu v mozgu, ktorý sa dá upraviť pramipexolom.
Latvian: Uzskata, ka sindromu izraisa traucējumi dopamīna darbībā smadzenēs, kurus var koriģēt ar pramipeksolu.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Mirapexin:
Latvian: Cita informācija par Mirapexin.
Slovak: V štúdii skúmajúcej pacientov s pokročilým štádiom Parkinsonovej choroby, zaznamenali pacienti užívajúci tablety lieku Mirapexin s okamžitým uvoľňovaním výraznejšie zlepšenie po 24 týždňoch liečby stabilnou dávkou ako pacienti užívajúci placebo.
Latvian: Pētījumā, kurā bija iesaistīti pacienti ar progresējušu Parkinsona slimību, pacientiem, kas lietoja Mirapexin, bija lielāks uzlabojums pēc 24 nedēļu ilgas pastāvīgas devas lietošanas nekā tiem pacientiem, kas lietoja placebo.
Slovak: . V prvej sa liek Mirapexin porovnával s placebom počas 12 týždňov u 344 pacientov a meralo sa zlepšenie príznakov choroby.
Latvian: Pirmajā Mirapexin salīdzināja ar placebo 12 nedēļas ilgā posmā, pētījumā iekļaujot 344 pacientus, un tajā novērtēja simptomu uzlabošanos.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Mirapexin sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Latvian: Pilns visu Mirapexin izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Mirapexin v týchto štúdiách?
Latvian: Kāds ir Mirapexin iedarbīgums šajos pētījumos?
Slovak: V prípade Parkinsonovej choroby sa tablety lieku Mirapexin s okamžitým uvoľňovaním skúmali v piatich hlavných štúdiách.
Latvian: Mirapexin ātras iedarbības tabletes Parkinsona slimības ārstēšanai novērtēja piecos pamatpētījumos.
Slovak: Prečo bol liek Mirapexin povolený?
Latvian: Kāpēc Mirapexin tika apstiprinātas?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Mirapexin?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Mirapexin?
Slovak: V prípade potreby ju však možno zvyšovať každé štyri až každých sedem dní, a to maximálne na 0,54 mg, s cieľom obmedziť príznaky choroby.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 0,088 mg, bet, ja nepieciešams, to var palielināt ik pēc četrām līdz septiņām dienām, lai vēl vairāk samazinātu simptomus, līdz maksimālajai devai 0,54 mg. Pēc trim mēnešiem jānovērtē pacienta reakcija un turpmākas ārstēšanas nepieciešamība.
Slovak: Ako bol liek Mirapexin skúmaný?
Latvian: Kā noritēja Mirapexin izpēte?
Slovak: Čo je liek Mirapexin?
Latvian: Kas ir Mirapexin?
Slovak: Dávka by sa mala zvyšovať každých päť až sedem dní, až kým symptómy nebude možné kontrolovať bez toho, aby vznikali vedľajšie účinky, ktoré pacienti netolerujú. Maximálna denná dávka sú tri 1,1 mg tablety s okamžitým uvoľňovaním alebo jedna 3,15 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním.
Latvian: Devu palielina ik pēc piecām līdz septiņām dienām, līdz simptomus var kontrolēt, neizraisot nepanesamas blakusparādības.
Slovak: EU/2/19/247/001
Latvian: EU/2/19/247/001 Mirataz
Slovak: 1 tuba neuplatňuje sa
Latvian: 1 tūbiņa Nav piemērojams
Slovak: 20 mg/g transdermálna masť mačky transdermálne použitie tuba (alu)
Latvian: 20 mg/g Ziede lietošanai uz ādas
Slovak: Registračné (EÚ) číslo
Latvian: ES (RA) numurs Piešķirtais nosaukum s
Slovak: Mirataz
Latvian: Kaķi
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: október 2019
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019. gada oktobrī.
Slovak: Preto sa odporúča liečiť mačku večer.
Latvian: Tāpēc ieteicams kaķi ārstēt vakarā.
Slovak: Lokálne reakcie ustúpili bez liečby.
Latvian: Lokālās reakcijas pāriet bez ārstēšanas.
Slovak: Mirataz sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
Latvian: Sīkāka informācija par Mirataz ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
Slovak: Je potrebné vyhýbať sa priamemu kontaktu s liekom.
Latvian: Jāizvairās no tiešas saskares ar zālēm.
Slovak: Priemerný prírastok hmotnosti po 14 dňoch bol približne 130 g na mačku, teda významne vyšší ako priemerne 10 g v skupine, ktorá dostávala placebo (zdanlivý liek).
Latvian: Vidējais viena kaķa svara pieaugums pēc 14 dienām bija apmēram 130 g, un tas bija nozīmīgi augstāks nekā pieaugums par vidēji 10 g grupā, kura saņēma placebo (zāļu imitāciju).
Slovak: Ľudia nesmú počas manipulácie s liekom jesť, piť ani fajčiť.
Latvian: Rīkojoties ar šīm zālēm, cilvēki nedrīkst ēst, dzert vai smēķēt.
Slovak: Počas celého obdobia liečby sa nemá dovoliť liečeným zvieratám, aby spali s majiteľmi, najmä nie s deťmi a tehotnými ženami.
Latvian: Visā ārstēšanas laikā ārstētie kaķi nedrīkst gulēt kopā ar saimniekiem, jo īpaši ar bērniem un grūtniecēm.
Slovak: Každý deň sa lieči len jedno ucho, takže jeden deň sa lieči ľavé ucho a druhý deň pravé ucho.
Latvian: Katru dienu ar zālēm apstrādā tikai vienu ausi, proti, kreiso ausi vienu dienu un labo ausi nākamajā dienā.
Slovak: Účinky mirtazapínu na prírastok hmotnosti sú komplexné a nie sú úplne známe.
Latvian: Mirtazapīna ietekme uz ķermeņa masu ir kompleksa un nav pilnībā noskaidrota.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Mirataz (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 mačku z 10) sú prejavy lokálneho podráždenia alebo zápalu v mieste aplikácie masti a zmeny v správaní (zvýšenie mňaukanie, hyperaktivita, stav dezorientácie alebo neschopnosti koordinovať pohyby svalov, nedostatok energie/slabosť, vyhľadávanie pozornosti a agresivita).
Latvian: Visbiežākās Mirataz blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 kaķiem) ir lokāla kairinājuma vai iekaisuma pazīmes ziedes uzklāšanas vietā un izmaiņas uzvedībā (biežāka ņaudēšana, hiperaktivitāte, dezorientācijas stāvoklis vai nespēja koordinēt muskuļu kustības, enerģijas trūkums/vājums, uzmanības meklēšana un agresija).
Slovak: Ak sa dávka vynechá, liek možno aplikovať nasledujúci deň a pokračovať v dennom dávkovaní.
Latvian: Ja deva ir izlaista, zāles var uzklāt nākamajā dienā un turpināt lietot tādu pašu dienas devu.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na mirtazapín, sa majú vyhýbať kontaktu s liekom Mirataz.
Latvian: Cilvēkiem, kuri ir pārāk jutīgi (alerģiski) pret mirtazapīnu, jāizvairās no saskares ar Mirataz.
Slovak: Mirataz sa nesmie používať u chovných, gravidných alebo laktujúcich mačiek, u mačiek mladších ako 7,5 mesiaca ani u mačiek s telesnou hmotnosťou nižšou ako 2 kg.
Latvian: Mirataz nedrīkst lietot vaislas kaķiem, kaķenēm grūsnības vai zīdīšanas laikā, kaķiem, kas jaunāki par 7,5 mēnešiem vai kuru svars ir mazāks par 2 kg.
Slovak: Bezprostredne po aplikácii lieku alebo v prípade kontaktu kože s liekom či liečenou mačkou pred vyschnutím miesta aplikácie si dôkladne umyte ruky.
Latvian: Uzreiz pēc zāļu uzklāšanas vai gadījumā, ja āda nonāk saskarē ar zālēm vai ārstēto kaķi pirms uzklāšanas vietas nožūšanas, rūpīgi nomazgājiet rokas.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Mirataz sú väčšie ako jeho riziká, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Mirataz, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt ES.
Slovak: V prípade kontaktu s očami si oči dôkladne vypláchnite čistou vodou.
Latvian: Gadījumā, ja zāles nokļūst saskarē ar acīm, rūpīgi izskalojiet acis ar tīru ūdeni.
Slovak: Sérotonínový syndróm je potenciálne závažný stav, ktorý sa môže vyskytnúť pri liekoch zvyšujúcich hladinu sérotonínu v tele.
Latvian: Serotonīna sindroms ir potenciāli nopietns stāvoklis, ko var izraisīt zāles, kuras paaugstina serotonīna līmeni organismā.
Slovak: Liek sa aplikuje topicky na vnútornú ušnicu (vnútorný povrch ucha) raz denne počas 14 dní.
Latvian: Zāles lieto lokāli uz auss gliemežnīcas iekšējās daļas (auss iekšējās virsmas) vienu reizi dienā 14 dienas.
Slovak: Pri zakúpení lieku je potrebné zaobstarať si nepriepustné jednorazové ochranné rukavice, ktoré sa musia nosiť pri manipulácii a aplikácii lieku.
Latvian: Iegādājoties zāles, ir jānodrošina necaurlaidīgi vienreizlietojamie aizsargcimdi, kas jāvalkā, rīkojoties ar šīm zālēm un tās uzklājot.
Slovak: Odporúča sa, aby sa tehotné ženy alebo ženy, ktoré sa pokúšajú otehotnieť, vyhýbali manipulácii s liekom a kontaktu s liečenými zvieratami počas celého obdobia liečby.
Latvian: Grūtniecēm vai sievietēm, kas mēģina ieņemt bērnu, ir ieteicams izvairīties no rīkošanās ar šīm zālēm, kā arī no saskares ar ārstētajiem dzīvniekiem visā ārstēšanas laikā.
Slovak: Mirtazapín sa absorbuje cez kožu ucha do krvného obehu.
Latvian: Mirtazapīns caur auss ādu uzsūcas asinsritē.
Slovak: Mirataz a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Mirataz un kāpēc tās lieto?
Slovak: Prejavy môžu byť mierne až závažné a patria medzi ne horúčka, nepokoj, zvýšené reflexy, tras, potenie, rozšírené zrenice, hnačka, kŕče a záchvaty.
Latvian: Tā pazīmes var izpausties no vieglas līdz smagai pakāpei un ietver drudzi, uzbudinājumu, pastiprinātus refleksus, trīci, svīšanu, paplašinātas acu zīlītes, caureju, konvulsijas un krampjus.
Slovak: Mirataz je liek, ktorý sa používa na zvýšenie telesnej hmotnosti u mačiek s dlhodobými ochoreniami, ktorých je známe, že spôsobujú slabú chuť do jedla a úbytok hmotnosti.
Latvian: Mirataz ir zāles, ko lieto svara pieauguma veicināšanai kaķiem ar ilgstošām saslimšanām, kas izraisa sliktu ēstgribu un svara zudumu.
Slovak: V klinickom terénnom skúšaní vykonanom v USA na mačkách, u ktorých došlo aspoň k 5 % úbytku hmotnosti následkom základného ochorenia, sa preukázalo, že 14-denná liečba liekom Mirataz zvýšila ich telesnú hmotnosť.
Latvian: ASV tika veikts klīniskais lauka pētījums ar kaķiem, kuriem pamatsslimības dēļ bija svara zudums vismaz 5 % apmērā, un tajā tika pierādīts, ka pēc 14 dienu ilgas ārstēšanas ar Mirataz kaķiem pieauga svars.
Slovak: Patrí medzi ne blokovanie niektorých účinkov sérotonínu a histamínu, látok, ktoré sa podieľajú na regulácii chuti do jedla, a vplyv na hladinu leptínu, hormónu, ktorý riadi hlad.
Latvian: Tā ietver dažu serotonīna un histamīna darbību bloķēšanu (šīs vielas ir iesaistītas ēstgribas regulācijā), kā arī ietekmi uz izsalkumu kontrolējoša hormona leptīna līmeni.
Slovak: Mirataz zvyšuje citlivosť kože a môže spôsobiť podráždenie očí a kože.
Latvian: Mirataz ir ādas sensibilizators un var izraisīt acu un ādas kairinājumu.
Slovak: Liek sa môže absorbovať kožou alebo ústami a môže spôsobiť ospalosť alebo sedáciu.
Latvian: Zāles var uzsūkties caur ādu vai muti un izraisīt miegainību vai sedāciju.
Slovak: Liek je dostupný ako masť aplikovaná na kožu.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kā ziede uzklāšanai uz ādas.
Slovak: Liek obsahuje liečivo mirtazapín.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu mirtazapīnu.
Slovak: Ak dôjde k podráždeniu kože alebo očí, alebo v prípade náhodného požitia treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi treba ukázať obal.
Latvian: Ja radies ādas vai acu kairinājums, vai nejaušas norīšanas gadījumā nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību un uzrādiet iepakojuma marķējumu ārstam.
Slovak: Prehľad o lieku Mirataz a prečo bol v EÚ povolený
Latvian: Mirataz pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Mirataz?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Mirataz?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Mirataz, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Latvian: Papildu informāciju par Mirataz lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení lieku Mirataz sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Mirataz, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Tuba sa musí po aplikácii umiestniť do detskej bezpečnostnej nádoby, ktorá sa musí okamžite uzatvoriť.
Latvian: Pēc zāļu uzklāšanas tūbiņa ir jāievieto bērniem neatveramajā iepakojumā, kas nekavējoties jāaizver.
Slovak: Liek môže byť po požití škodlivý a má sa uchovávať mimo dosahu detí, ktoré nemajú byť prítomné pri liečbe mačky.
Latvian: Norīšanas gadījumā zāles var būt kaitīgas, tās jāsargā no bērniem, un kaķa ārstēšanu nedrīkst veikt bērnu klātbūtnē.
Slovak: Mirataz sa nesmie používať u mačiek liečených liekmi cyproheptadínom, tramadolom alebo inhibítormi monoaminooxidázy (MAOI) ani u mačiek liečených pomocou MAOI do 14 dní pred liečbou liekom
Latvian: Mirataz arī nedrīkst lietot kaķiem, kas tiek ārstēti ar ciproheptadīnu, tramadolu vai monoaminooksidāzes inhibitoriem (MAOI) vai kas 14 dienu laikā pirms Mirataz lietošanas ir tikuši ārstēti ar MAOI, jo tas var izraisīt paaugstinātu serotonīna sindroma risku.
Slovak: Po každej dennej aplikácii sa treba počas prvých 12 hodín vyhýbať kontaktu s liečenou mačkou.
Latvian: Jāizvairās no saskares ar ārstēto kaķi 12 stundas pēc zāļu lietošanas katru dienu.
Slovak: Tuba sa nesmie nechávať mimo detskej bezpečnostnej nádoby okrem času, keď sa aplikuje liek.
Latvian: Tūbiņu nedrīkst atstāt ārpus bērniem neatveramā iepakojuma, izņemot tikai zāļu uzklāšanas laikā.
Slovak: Mirataz povolený v EÚ?
Latvian: Kāpēc Mirataz tika reģistrētas ES?
Slovak: Kým si dôkladne neumyjete ruky, vyhýbajte sa kontaktu rúk s ústami a očami.
Latvian: Nepieskarieties ar rokām mutei vai acīm, kamēr rokas nav rūpīgi nomazgātas.
Slovak: Mirataz účinkuje?
Latvian: Kā Mirataz darbojas?
Slovak: Mirataz
Latvian: Cita informācija par Mirataz
Slovak: Mirataz (mirtazapín)
Latvian: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ●
Slovak: Dňa 10/12/2019 liek
Latvian: Mirataz 10/12/2019 tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 30 dní.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 30 dienu laikā.
Slovak: Preto sa odporúča ošetrovať zviera večer.
Latvian: Šī iemesla dēļ ieteicams dzīvnieku ārstēt vakarā.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10/12/2019
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 10/12/2019
Slovak: Nie je spojená s klinickými prejavmi.
Latvian: Tas nav saistīts ar klīniskajām pazīmēm.
Slovak: To zodpovedá 3,8 cm pásiku masti (pozri ďalej).
Latvian: Tas atbilst 3,8 cm garai ziedes joslai (skatīt tālāk).
Slovak: V týchto prípadoch sa má liečba okamžite vysadiť.
Latvian: Šādos gadījumos ārstēšana ir nekavējoties jāpārtrauc.
Slovak: Plastová fľaša
Latvian: Plastmasas pudele
Slovak: Pred použitím si pozorne prečítajte bezpečnostné upozornenia pre používateľov.
Latvian: Pirms lietošanas rūpīgi izlasiet drošības brīdinājumus lietotājam.
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje o reprodukčnej toxicite mirtazapínu.
Latvian: Ir pieejami ierobežoti dati par mirtazapīna reproduktīvo toksicitāti.
Slovak: Tieto nežiaduce udalosti vrátane lokálnych reakcií odzneli na konci liečebného obdobia bez osobitnej liečby.
Latvian: Šīs nevēlamās blakusparādības, tostarp reakcijas uzklāšanas vietā, izzuda ārstēšanas perioda beigās bez specifiskas ārstēšanas.
Slovak: Vyhnite sa priamemu kontaktu s liekom.
Latvian: Izvairieties no tiešas saskares ar zālēm.
Slovak: Účinnosť lieku sa preukázala len pri 14-dennom podávaní, čo zodpovedá súčasným odporúčaniam (pozri časť 4.9).
Latvian: Zāļu efektivitāte ir pierādīta, tikai lietojot tās 14 dienas atbilstoši pašreizējiem ieteikumiem (skatīt 4.9. apakšpunktu).
Slovak: Účinok mirtazapínu na reguláciu glukózy nebol vyhodnotený.
Latvian: Mirtazapīna ietekme uz glikozes regulēšanu nav vērtēta.
Slovak: Táto čiara sa zhoduje s príslušnou dĺžkou pásiku masti, ktorá sa má aplikovať:
Latvian: Šī līnija atbilst uzklāšanai vajadzīgajam ziedes daudzumam:
Slovak: Každá plastová fľaša s detským bezpečnostným uzáverom obsahuje 1 tubu (5 g).
Latvian: Katra plastmasas pudele ar bērniem neatveramu vāciņu satur 1 tūbiņu (5 g).
Slovak: Psychoanaleptiká, antidepresíva ATCvet kód: QN06AX11
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psihoanaleptiķi, antidepresanti ATĶ vet kods: QN06AX11
Slovak: Každá dávka 0,1 g obsahuje:
Latvian: Katra 0,1 g deva satur:
Slovak: Vzhľadom na to, že gravidné ženy sa považujú za citlivejšiu populáciu, gravidným ženám alebo ženám, ktoré sa pokúšajú otehotnieť, sa odporúča vyhýbať sa manipulácii s liekom a vyhýbať sa kontaktu s ošetrenými zvieratami počas celého obdobia liečby.
Latvian: Ņemot vērā, ka grūtnieces uzskatāmas par visjutīgāko iedzīvotāju grupu, grūtniecēm vai sievietēm, kas mēģina ieņemt bērnu, ir ieteicams izvairīties no rīkošanās ar zālēm, kā arī visā ārstēšanas laikā izvairīties no saskares ar ārstētajiem dzīvniekiem.
Slovak: Menej často sa môže pozorovať prechodne zvýšená hladina pečeňového enzýmu alaníntransferázy.
Latvian: Retāk var novērot īslaicīgu paaugstinātu aknu alanīna transferāzes līmeni.
Slovak: V týchto špeciálnych prípadoch je potrebné počas liečby pravidelne kontrolovať biochemické hepatálne a renálne parametre.
Latvian: Šajos īpašajos gadījumos ārstēšanas laikā ir regulāri jāuzrauga aknu un nieru bioķīmiskie rādītāji.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 30 dní.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 30 dienas.
Slovak: V prípade perorálneho požitia sa môžu okrem vyššie uvedených účinkov (okrem lokálnych reakcií) zriedkavo vyskytnúť slinenie a tremor.
Latvian: Zāļu norīšanas gadījumā papildus iepriekš minētajām blakusparādībām (izņemot reakcijas uzklāšanas vietā) reti var būt arī siekalošanās un trīce.
Slovak: Každý deň striedajte aplikáciu medzi ľavým a pravým uchom.
Latvian: Uzklājiet dienas devu pārmaiņus kreisajā un labajā ausī.
Slovak: Pri predávkovaní sa má v prípade potreby nasadiť symptomatická/podporná liečba.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ir jāveic simptomātiska/atbalstoša terapija, ja tāda nepieciešama.
Slovak: Mirtazapín môže zvýšiť sedatívne vlastnosti benzodiazepínov a iných látok so sedatívnymi vlastnosťami (antihistaminiká H1, opiáty).
Latvian: Mirtazapīns var pastiprināt sedatīvās īpašības benzodiazepīniem un citām vielām ar sedatīvām īpašībām (antihistamīni H1, opiāti).
Slovak: Ak sa dávka vynechá, aplikujte veterinárny liek na ďalší deň a pokračuje v dennom dávkovaní.
Latvian: Ja deva ir izlaista, uzklājiet veterinārās zāles nākamajā dienā un turpiniet lietot tādu pašu dienas devu.
Slovak: Nepoužívať u chovných zvierat (pozri časť 4.3).
Latvian: Nelietot vaislas dzīvniekiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovak: Liek má očakávaný pozitívny účinok na príjem krmiva na základe stimulácie chuti do jedla, ale tento účinok sa nemeral v hlavnom terénnom skúšaní.
Latvian: Zālēm ir paredzama pozitīva ietekme uz barības uzņemšanu, veicinot ēstgribu, taču šī iedarbība nav izmērīta pivotālā lauka pētījumā.
Slovak: Liečeným zvieratám sa nemá dovoliť spať s majiteľmi, najmä nie s deťmi a tehotnými ženami, počas celého obdobia liečby.
Latvian: Visu ārstēšanas laiku ārstētais dzīvnieks nedrīkst gulēt pie saimniekiem, jo īpaši pie bērniem un grūtniecēm.
Slovak: Osoby so známou precitlivenosťou na mirtazapín nemajú manipulovať s týmto veterinárnym liekom.
Latvian: Cilvēki ar zināmu pastiprinātu jutību pret mirtazapīnu nedrīkst rīkoties ar šīm veterinārajām zālēm.
Slovak: Ochorenie obličiek môže spôsobiť znížený klírens mirtazapínu, čo môže viesť k vyššej expozícii lieku.
Latvian: Nieru slimība var izraisīt samazinātu mirtazapīna klīrensu, kā rezultātā var pieaugt zāļu ietekme.
Slovak: V klinických štúdiách a v štúdiách bezpečnosti sa veľmi často vyskytovala reakcia (reakcie) na mieste aplikácie (erytém, krusta/chrasta, rezíduum, šupiny/suchosť, lupiny, trasenie hlavy, dermatitída alebo podráždenie, alopécia a pruritus) a zmeny v správaní (zvýšená vokalizácia, hyperaktivita, stav dezorientácie alebo ataxia, letargia/slabosť, vyhľadávanie pozornosti a agresivita).
Latvian: Drošuma un klīniskajos pētījumos ļoti bieži novērotas reakcija(-s) uzklāšanas vietā (apsārtums, kreveles/kraupis, zāļu paliekas, zvīņošanās/sausums, ādas lobīšanās, galvas purināšana, dermatīts vai kairinājums, alopēcija un nieze) un izmaiņas uzvedībā (biežāka vokalizēšana, hiperaktivitāte, dezorientācijas stāvoklis vai ataksija, letarģiskums/vājums, uzmanības meklēšana un agresija).
Slovak: Účinnosť veterinárneho lieku nebola stanovená u mačiek mladších ako 3 roky.
Latvian: Veterināro zāļu efektivitāte, lietojot kaķiem, kas jaunāki par 3 gadiem, nav noteikta.
Slovak: Správna diagnostika a liečba základného ochorenia sú kľúčové pre manažment úbytku hmotnosti a možnosti liečby závisia od závažnosti úbytku hmotnosti a základného ochorenia (ochorení).
Latvian: Pareiza diagnoze un pamatslimības ārstēšana ir svara zuduma kontroles pamatā, un ārstēšanas iespējas atkarīgas no svara zuduma un pamatslimības(-u) smaguma pakāpes.
Slovak: Manažment akéhokoľvek chronického ochorenia súvisiaceho s úbytkom hmotnosti má zahŕňať poskytnutie vhodnej výživy a sledovanie telesnej hmotnosti a chuti do jedla.
Latvian: Jebkuras ar svara zudumu saistītas hroniskas saslimšanas kontrolei ir jāietver piemērots uzturs un ķermeņa svara un apetītes uzraudzība.
Slovak: Inhibícia receptorov 5-HT2 a H1 receptorov histamínu môže spôsobovať orexigénne účinky molekuly.
Latvian: 5-HT2 un histamīna H1 receptoru inhibīcija var izraisīt molekulas oreksigēnu iedarbību.
Slovak: V prípade potreby sa vnútorný povrch ucha mačky môže očistiť utretím suchou vreckovkou alebo handričkou bezprostredne pred ďalšou plánovanou dávkou.
Latvian: Ja vēlaties, kaķa auss iekšējo virsmu var notīrīt ar sausu salveti vai drānu tieši pirms nākamās paredzētās devas uzklāšanas.
Slovak: Odporúčaná pevná dávka sa testovala u mačiek s hmotnosťou 2,1 kg až 7,0 kg
Latvian: Ieteicamā fiksētā deva ir pārbaudīta kaķiem ar ķermeņa svaru no 2,1 kg līdz 7,0 kg.
Slovak: V závislosti od závažnosti vracania, dehydratácie alebo zmien v správaní sa podávanie lieku môže vysadiť podľa posúdenia pomeru prínosu a rizika veterinárom.
Latvian: Atkarībā no vemšanas, dehidratācijas vai uzvedības izmaiņu smaguma pakāpes zāļu lietošanu var pārtraukt atbilstoši veterinārārsta ieguvumu un riska novērtējumam.