FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: comportament anormal, halucinații, furie, stare confuzională, atac de panică, labilitate emoțională/modificări ale dispoziției, agitație suicid reușit,
Bulgarian: , психотично разстройство, необичайно поведение,халюци нации,гняв, състояние на обърканост, паническа атака, емоционална нестабилност/про мени в настроениетотрев ожност нарушения, абнормно мислене, делириум
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată.
Bulgarian: При пациенти с лека до умерена степен на чернодробно увреждане не се налага адаптиране на дозата.
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Levetiracetam Teva
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Romanian: S-a observat o reducere cu cel puțin 50% a frecvenței crizelor TCPG calculate săptămânal la 72,2% dintre pacienții tratați cu levetiracetam și la 45,2% dintre pacienții cărora li s-a administrat placebo.
Bulgarian: 72,2 % от пациентите в групата на леветирацетам и 45,2 % от пациентите в групата на на плацебо са били с 50 % или по-голямо понижение на честотата на ПГТК пристъпи за седмица.
Romanian: • Levetiracetam Teva implică un tratament de lungă durată.
Bulgarian: Леветирацетам Teva се прилага за хронично лечение.
Romanian: Insuficiență hepatică
Bulgarian: Чернодробна недостатъчност, хепатит
Romanian: agresivitate, scădere a vigilenței, inhibare a respirației și comă.
Bulgarian: Сомнолентност, тревожност, агресия, понижена степен на съзнание, потискане на дишането и кома са били наблюдавани при предозиране на Леветирацетам Teva.
Romanian: S-a observat o creștere liniară și proporțională cu doza a Cmax și a ASC.
Bulgarian: Наблюдавано е линейно и пропорционално на дозата повишаване на пиковите плазмени концентрации и площта под кривата.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să decidă întreruperea tratamentului cu Levetiracetam
Bulgarian: Ако Вашият лекар реши да спре лечението с Леветирацетам Teva, ще Ви обясни как постепенно да спрете приема на Леветирацетам Teva.
Romanian: (1)Trebuie utilizată o soluție orală pentru doze mai mici de 250 mg, pentru doze a căror valoare nu este multiplu de 250 mg, atunci când nu se poate atinge doza recomandată administrând mai multe comprimate și la pacienți care nu pot să înghită comprimate (2)În prima zi a tratamentului cu levetiracetam se recomandă o doză de încărcare de 10,5 mg/kg.
Bulgarian: (1)Перорален разтвор трябва да се използва при дози под 250 mg, при дози, които не са кратни на 250 mg, когато препоръчителната доза не може да се постигне с приемането на няколко таблетки, както и при пациенти, които не могат да преглъщат таблетки.
Romanian: Pe cealaltă față comprimatul este marcat cu „7285".
Bulgarian: От другата страна на таблетката има вдлъбнато релефно означение "7285".
Romanian: (puncte centrale închise la culoare, înconjurate de o zonă mai palidă, cu un inel închis la culoare în jurul marginii) (eritem polimorf), o erupție întinsă cu vezicule și porţiuni de piele care se descuamează, în special în jurul gurii, nasului, ochilor și zonei genitale (sindromul Stevens-Johnson)
Bulgarian: кожен обрив, който може да е под формата на мехури и да изглежда като малки мишени (тъмни петна в центъра, заобиколени от по-бледи зони, с тъмен пръстен около ръба) (еритема мултиформе), широко разпространен обрив с мехури и лющене на кожата, особено около устата, носа, очите и половите органи (синдром на Стивънс-Джонсън) и по-тежка форма, причиняваща лющене на кожата в повече от 30% от повърхността на тялото (токсична епидермална некролиза);
Romanian: Levetiracetam Teva 1000 mg comprimate filmate
Bulgarian: Леветирацетам Teva 1 000 mg филмирани таблетки
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Levetiracetam Teva?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Levetiracetam Teva?
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Levetiracetam Teva.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Levetiracetam Teva.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Levetiracetam Teva este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Levetiracetam Teva може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Modul exact de acțiune al levetiracetamului este încă neclar, dar acesta se leagă de o proteină, numită proteina 2A din veziculele sinaptice, care este implicată în eliberarea mesagerilor chimici de către celulele nervoase.
Bulgarian: Точният механизъм на действие на леветирацетам все още не е напълно изяснен, но той се свързва с протеин, наречен синаптичен везикуларен протеин 2А, който участва в освобождаването на химични агенти от нервните клетки.
Romanian: Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați documentul de întrebări și răspunsuri disponibil aici
Bulgarian: За повече информация относно генеричните лекарства вижте документа „въпроси и отговори" тук
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (250 mg, 500 mg, 750 mg și 1 000 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (250 mg, 500 mg, 750 mg и 1 000 mg).
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Levetiracetam Teva, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Levetiracetam Teva - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Epilepsia este cauzată de activitatea electrică excesivă a creierului.
Bulgarian: Епилепсията се причинява от прекомерна електрическа активност в мозъка.
Romanian: EPAR-ul complet pentru medicamentul de referință este disponibil, de asemenea, pe site-ul agenției.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за референтния продукт може да се намери и на уебсайта на Агенцията.
Romanian: Acesta este un tip de epilepsie în care hiperactivitatea electrică dintr-o emisferă a creierului provoacă simptome precum mișcări bruște, spasmodice, într-o parte a corpului, perturbări ale auzului, mirosului sau văzului, amorțeală sau atacuri bruște de panică.
Bulgarian: Това е вид епилепсия, при която прекомерната електрическа активност в едната част на мозъка причинява симптоми като внезапни, конвулсивни движения на едната част на тялото, нарушен слух, обоняние или зрение, загуба на чувствителност или внезапен страх.
Romanian: La pacienții cu greutatea sub 50 kg, doza recomandată depinde de greutatea corporală.
Bulgarian: При деца с тегло по-малко от 25 kg препоръчителната доза зависи от теглото им.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Levetiracetam Teva?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Levetiracetam Teva?
Romanian: Pacienții care nu pot înghiți trebuie să ia o soluție care conține levetiracetam.
Bulgarian: Пациенти, които не могат да поглъщат таблетките, следва да приемат разтвор, съдържащ леветирацетам.
Romanian: Dozele mai mici se utilizează la pacienți cu probleme la rinichi (cum ar fi pacienții în vârstă).
Bulgarian: По-ниски дози се използват при пациенти, които имат проблеми с бъбреците (например повъзрастни пациенти).
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Levetiracetam Teva are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Keppra.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Levetiracetam Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Keppra.
Romanian: Aceasta înseamnă că Levetiracetam Teva este similar cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Keppra.
Bulgarian: Това означава, че Levetiracetam Teva е подобно на „референтното лекарство" Keppra, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Romanian: Levetiracetam Teva este un „medicament generic".
Bulgarian: Levetiracetam Teva е „генерично лекарство".
Romanian: Aceasta permite Levetiracetam Teva să stabilizeze activitatea electrică a creierului și să prevină crizele convulsive.
Bulgarian: Това помага на Levetiracetam Teva да стабилизира електрическата активност в мозъка и да предотвратява пристъпите.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de punere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Levetiracetam Teva.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Levetiracetam Teva.
Romanian: Alte informații despre Levetiracetam Teva
Bulgarian: Допълнителна информация за Levetiracetam Teva:
Romanian: Întrucât Levetiracetam Teva este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Bulgarian: Тъй като Levetiracetam Teva е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Romanian: Generalizarea secundară apare atunci când hiperactivitatea ajunge să afecteze complet creierul.
Bulgarian: Вторична генерализация настъпва, когато свръхактивността се разпространява в целия мозък.
Romanian: Levetiracetam Teva se poate utiliza și în asociere cu alte medicamente antiepileptice pentru tratarea:
Bulgarian: Levetiracetam Teva може да се използва и като допълващо лечение към други противоепилептични лекарства:
Romanian: Levetiracetam Teva este un medicament care conține substanța activă levetiracetam.
Bulgarian: Levetiracetam Teva e лекарство, съдържащо активното вещество леветирацетам (levetiracetam).
Romanian: În cazul în care Levetiracetam Teva se asociază cu un alt tratament antiepileptic, doza inițială la pacienții cu vârsta peste 12 ani și cu greutatea peste 50 kg este de 500 mg de două ori pe zi.
Bulgarian: Когато Levetiracetam Teva се добавя към друго лечение срещу епилепсия, началната доза при пациенти на възраст над 12 години с тегло над 50 kg е 500 mg два пъти дневно.
Romanian: • crizelor tonico-clonice primar generalizate (crize grave, cu pierderea cunoștinței), la pacienți începând cu vârsta de 12 ani, diagnosticați cu epilepsie generalizată idiopatică (un tip de epilepsie considerată ereditară).
Bulgarian: първично генерализирани тонично-клонични пристъпи (сериозни припадъци, включващи загуба на съзнание) при пациенти на възраст над 12 години с идиопатична генерализирана епилепсия (смята се, че този вид епилепсия е наследствена).
Romanian: Levetiracetam Teva se poate utiliza în monoterapie la pacienți epileptici în vârstă de cel puțin 16 ani, recent diagnosticați, pentru tratarea crizelor convulsive parțiale, cu sau fără generalizare secundară.
Bulgarian: Levetiracetam Teva е показан за монотерапия при пациенти над 16-годишна възраст с новодиагностицирана епилепсия за самостоятелно лечение на парциални пристъпи (припадъци) със или без вторична генерализация.
Romanian: Substanța activă din Levetiracetam Teva, levetiracetamul, este un medicament antiepileptic.
Bulgarian: Активното вещество в Levetiracetam Teva, леветирацетам, е лекарство срещу епилепсия.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Levetiracetam Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 26 august 2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Levetiracetam Teva, валидно в Европейския съюз.
Romanian: Dat fiind că Levetiracetam Teva este un medicament generic, studiile pe pacienți s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Keppra.
Bulgarian: Тъй като Levetiracetam Teva е генерично лекарство, проучванията при хора целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Keppra.
Romanian: Comprimatele Levetiracetam Teva se înghit cu lichide.
Bulgarian: Таблетките Levetiracetam Teva се поглъщат с течност.
Romanian: În cazul în care Levetiracetam Teva se utilizează în monoterapie, doza inițială este de 250 mg de două ori pe zi, aceasta fiind mărită după două săptămâni la 500 mg, de două ori pe zi.
Bulgarian: Когато Levetiracetam Teva се използва самостоятелно, началната доза е 250 mg два пъти дневно, като след две седмици се увеличава до 500 mg два пъти дневно.
Romanian: Cum a fost studiat Levetiracetam Teva?
Bulgarian: Как е проучен Levetiracetam Teva?
Romanian: Pentru ce se utilizează Levetiracetam Teva?
Bulgarian: За какво се използва Levetiracetam Teva?
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Levetiracetam Teva, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Levetiracetam Teva, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Levetiracetam Teva.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Levetiracetam Teva да се издаде разрешение за употреба.
Romanian: Cum se utilizează Levetiracetam Teva?
Bulgarian: Как се използва Levetiracetam Teva?
Romanian: Cum acționează Levetiracetam Teva?
Bulgarian: Как действа Levetiracetam Teva?
Romanian: Ce este Levetiracetam Teva?
Bulgarian: Какво представлява Levetiracetam Teva?
Romanian: De ce a fost aprobat Levetiracetam Teva?
Bulgarian: Защо Levetiracetam Teva е разрешен за употреба?
Romanian: 1 x 1 comprimat (unitate dozată)
Bulgarian: Перорално приложение блистер (alu/alu) 1 х 1 таблетка (еднодозови)
Romanian: Nu luaţi Levitra mai mult de o dată pe zi.
Bulgarian: Не приемайте Levitra повече от един път дневно.
Romanian: În caz de supradozaj, dacă este necesar, trebuie instituite măsurile standard de susţinere.
Bulgarian: В случаи на предозиране, ако е необходимо, трябва да се приложат стандартни поддържащи мерки.
Romanian: Unele medicamente pot determina probleme, în special următoarele:
Bulgarian: Някои лекарства могат да причинят проблеми, особено следните:
Romanian: - Celelalte componente ale comprimatelor sunt:
Bulgarian: - Другите съставки са:
Romanian: Utilizare la bărbaţi adulţi
Bulgarian: Употреба при възрастни мъже
Romanian: Poate fi riscant să faceţi sex.
Bulgarian: Може да е рисковано за вас, ако правите секс.
Romanian: Frecvenţa maximă de administrare recomandată este de o dată pe zi.
Bulgarian: Препоръчваната максимална честота на приложение е един път дневно.
Romanian: Ce este Levitra şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Levitra и за какво се използва
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră în cazul în care credeţi că efectul Levitra este prea slab sau prea puternic.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако считате действието на Levitra за прекалено силно или слабо.
Romanian: Levitra va acţiona numai când sunteţi stimulat sexual.
Bulgarian: Levitra ще действа само, когато сте сексуално стимулирани.
Romanian: Majoritatea pacienților la care au fost semnalate aceste evenimente aveau factori de risc cardiovascular preexistenți.
Bulgarian: Повечето пациенти, за които са докладвани тези събития, са имали предшестващи сърдечносъдови рискови фактори.
Romanian: Majoritatea bărbaților care au experimentat aceste reacții adverse aveau probleme cu inima înainte de a lua acest medicament.
Bulgarian: Повечето от мъжете, които са имали тези нежелани реакции, са имали проблеми със сърцето, преди да приемат това лекарство.
Romanian: A fost raportată o scădere sau o pierdere bruscă a auzului.
Bulgarian: Съобщава се за внезапно намаляване или загуба на слуха.
Romanian: Pot exista cauze fizice sau psihologice sau un amestec din ambele.
Bulgarian: Причините за това могат да бъдат физически или психологически, или съвкупност от двете.
Romanian: Poate să interfere cu efectul obişnuit al medicamentului.
Bulgarian: Той може да повлияе на обичайния ефект на лекарството.
Romanian: Acestea nu au fost asociate cu toxicitate musculară sau neurologică.
Bulgarian: Това не е свързано с мускулна или неврологична токсичност.
Romanian: În timpul stimulării sexuale este eliberat oxid nitric.
Bulgarian: По време на сексуално стимулиране се освобождава азотен оксид.
Romanian: Utilizarea concomitentă a alfa-blocantelor
Bulgarian: Едновременна употреба на алфа-блокери
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate şi lumină.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
Romanian: Cele mai multe reacţii adverse sunt uşoare sau moderate.
Bulgarian: Повечето от тях са леки или умерено изразени.
Romanian: Nu se poate determina dacă aceste evenimente au fost în relație directă cu vardenafil.
Bulgarian: Не е възможно да се определи дали тези събития са били пряко свързани с варденафил.
Romanian: Aromă de mentă
Bulgarian: Ментов аромат
Romanian: Ce conţine Levitra - Substanţa activă este vardenafil.
Bulgarian: Какво съдържа Levitra - Активното вещество е варденафил.
Romanian: Așadar, informațiile actuale ale pct. 4.8 trebuie revizuite pentru a evidenția asocierea temporală cu vardenafil.
Bulgarian: По тази причина настоящата информация в точка 4.8 трябва да се преработи, за да се подчертае времевата връзка с варденафил.
Romanian: Având în vedere raportul de evaluare al PRAC cu privire la RPAS(-uri) pentru vardenafil, concluziile științifice ale CHMP sunt următoarele:
Bulgarian: Предвид оценъчния доклад на PRAC относно ПАДБ за варденафил, научните заключения на CHMP са, както следва:
Romanian: Cel puţin unul din zece bărbaţi au probleme în a obţine sau a menţine o erecţie la un anumit moment.
Bulgarian: Поне един от десет мъже изпитва понякога трудност да получи или поддържа ерекция.
Romanian: La unii pacienţi au apărut scăderi sau pierderi parţiale, neaşteptate, temporare sau permanente ale vederii la un ochi sau la ambii.
Bulgarian: Някои пациенти имат частично, внезапно, временно или постоянно влошаване или загуба на зрението на едното или двете очи.
Romanian: Nu există date disponibile cu privire la fertilitate.
Bulgarian: Няма налични данни относно фертилитета.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv cele fără prescripţie medicală.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства, включително лекарства без рецепта.
Romanian: Ca urmare, nu este recomandată folosirea acestor asocieri.
Bulgarian: Поради тази причина не се препоръчва използването на такива комбинации.
Romanian: - Nu beţi suc de grapefruit când utilizaţi Levitra.
Bulgarian: - Не пийте сок от грейпфрут, когато приемате Levitra.
Romanian: Erecţia penisului este un proces hemodinamic.
Bulgarian: Ерекцията на пениса е хемодинамичен процес.
Romanian: Reacţie de fotosensibilitate
Bulgarian: Реакция на фоточувствителност
Romanian: ANEXA IV CONCLUZII ȘTIINȚIFICE ȘI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA CONDIȚIILOR AUTORIZAȚIEI/AUTORIZAȚIILOR DE PUNERE PE PIAȚĂ
Bulgarian: Приложение IV Научни заключения и основания за промяна на условията на разрешението(ята) за употреба
Romanian: Cu toate acestea, nu se poate stabili definitiv dacă aceste evenimente sunt relaționate cu acești factori de risc, cu vardenafil, cu activitatea sexuală sau cu o combinație a acestor factori.
Bulgarian: Не е възможно, обаче, да бъде окончателно установено, дали тези събития са пряко свързани с някакви рискови фактори, с варденафил, със сексуалната активност или с комбинация от тези или други фактори.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Levitra
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Levitra
Romanian: Suplimentar, în concordanță cu informațiile referitoare la medicament ale altor PDE5, trebuie inclus la pct. 4.4 un avertisment pentru a evidenția aceste evenimente și pentru a reflecta faptul că nu este posibilă concluzionarea definitivă dacă aceste evenimente sunt direct corelate cu orice factori de risc, cu vardenafil, cu activitatea sexuală sau cu o combinație a acestor factori.
Bulgarian: В допълнение, в съответствие с продуктовата информация на други PDE5, трябва също да се добави предупреждение и в точка 4.4, за да се обърне внимание на тези събития и да се отбележи, че не е възможно да бъде окончателно установено, дали тези събития са пряко свързани с някакви рискови фактори, с варденафил, със сексуалната активност или с комбинация от тези или други фактори.
Romanian: Această asociere trebuie evitată (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: Комбинацията трябва да се избягва (вж. точка 4.5).
Romanian: Cu mâinile uscate apăsaţi uşor eliberând comprimatul în mâna dumneavoastră.
Bulgarian: Със сухи ръце натиснете внимателно, за да извадите една таблетка в ръката си.
Romanian: - Înghiţiţi comprimatul cu apă (un pahar).
Bulgarian: - Глътнете една таблетка Levitra с чаша вода.
Romanian: Tratamentul disfuncţiei erectile la bărbaţi adulţi.
Bulgarian: Лечение на еректилна дисфункция при възрастни мъже.
Romanian: Ca urmare, la aceşti pacienţi vardenafilul trebuie administrat numai după evaluarea atentă a raportului beneficiu/risc.
Bulgarian: Следователно варденафил трябва да се прилага при тези пациенти само след внимателна преценка на отношението полза/риск.
Romanian: Când se utilizează formule de corecţie individuală, nici o valoare nu este în afara limitei.
Bulgarian: Когато се използва индивидуална корекционна формула, нито една от стойностите не е била извън границите.
Romanian: Levitra permite ca erecţia să dureze suficient de mult timp pentru o activitate sexuală completă şi satisfăcătoare.
Bulgarian: Levitra позволява ерекцията да продължи достатъчно дълго, за да извършите удовлетворителен сексуален акт.
Romanian: Biodisponibilitatea orală absolută medie este de 15%.
Bulgarian: Средната абсолютна бионаличност след перорален прием е 15%.
Romanian: Indiferent de cauză, datorită modificărilor muşchilor şi vaselor de sânge, o cantitate insuficientă de sânge ajunge în penis ca să determine erecţia şi să o menţină.
Bulgarian: Каквато и да е причината, вследствие на промените в мускулите и кръвоносните съдове няма достатъчно кръв в пениса за получаване и поддържане на ерекция.
Romanian: Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen
Bulgarian: Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Германия
Romanian: Cum se păstrează Levitra
Bulgarian: Как да съхранявате Levitra
Romanian: Levitra poate fi administrată cu sau fără alimente.
Bulgarian: Levitra може да се приема с или без храна.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea vardenafilului s-au menţinut în studiile pe termen lung.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на варденафил е установена в дългосрочни изпитвания.
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă raportată, care apare la ≥ 10% dintre pacienţi, este cefaleea.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана лекарствена реакция, която се е появила при ≥ 10% от пациентите, е главоболие.
Romanian: O analiză suplimentară, ce include date din studii clinice, experiența ulterioară punerii pe piață a medicamentului și literatura, au arătat că o parte dintre acestea au apărut cu o asociere temporală apropiată (primele două săptămâni) după administrarea vardenafil.
Bulgarian: Допълнителен анализ, включващ данни от клинични изпитвания, постмаркетингов опит и литература, показва, че някои настъпват в тясна времева връзка (първите две седмици) след приема на варденафил.
Romanian: Nu este de aşteptat ca dializa renală să accelereze clearance-ul, deoarece vardenafilul se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice şi nu se elimină semnificativ prin urină.
Bulgarian: Бъбречната диализа не се очаква да увеличи клирънса, тъй като варденафил е свързан в голяма степен с плазмените протеини и не се елиминира значително в урината.
Romanian: Vardenafilul şi metabolitul său principal (M1) se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice (aproximativ 95% pentru vardenafil sau M1).
Bulgarian: Варденафил и неговият основен метаболит (М1) са значително свързани с плазмените протеини (приблизително 95% за варденафил или М1).