FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La dose d'attaque recommandée de Silapo est de 50 UI/kg (Unités internationales par kilogramme).
Maltese: IU/kg (Units Intenazzjonali kull kilogramma).
French: Silapo 40 000 UI
Maltese: Silapo 40 000 IU
French: Intervalle
Maltese: Medju
French: Patients qui pour quelle que raison que ce soir ne peuvent pas recevoir de prophylaxie adéquate par antithrombotiques.
Maltese: Pazjenti li għal xi raġuni ma jistgħux jirċievu profilassi antitrombotika adegwata.
French: Augmentation des réticulocytes  40 000/μl ou augmentation Hb  1 g/dl
Maltese: Żieda fl-għadd ta' retikuloċiti ≥ 40 000/μl jew żieda fl-Hb ≥ 1 g/d
French: Silapo peut être utilisé pour augmenter le taux d'hémoglobine dans le traitement de l'anémie symptomatique (concentration d'hémoglobine ≤ 10 g/dl) chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) primitifs de risque faible ou intermédiaire 1, présentant un taux sérique d'érythropoïétine faible (< 200 mU/ml).
Maltese: Silapo jista' jintuża biex tiżdied il-konċentrazzjoni tal-emoglobina f'anemija sintomatika (konċentrazzjoni tal-emoglobina ta' ≤10 g/dl) fl-adulti b'sindromi majelodisplastiċi (MDS) primarji b'riskju baxx jew intermedju-1 li għandhom eritropojetin baxx fis-serum (<200 mU/ml).
French: Dans une étude prospective, randomisée, à double insu, contrôlée par placebo menée auprès de 375 patients anémiques atteints de diverses malignités non myéloïdes et recevant une chimiothérapie sans cisplatine, une réduction significative des séquelles associées à l'anémie (par ex. fatigue, baisse de l'énergie et réduction de l'activité) a été observée, telle que mesurée par les instruments et échelles ci-après : Echelle générale d'évaluation fonctionnelle du traitement de l'anémie du cancer FACT-an, échelle de fatigue FACT-an, et échelle analogue linéaire du cancer (CLAS).
Maltese: Fi prova prospettiva, randomised, double-blind , plaċebo-kontrollata magħmula fi 375 pazjent anemiċi b'kankri mallinni varji mhux myeloid li qed jirċievu l-kimoterapija mhux tal-platinu, kien hemm tnaqqis sinjifikanti ta' sequelae relatati ma' l-anemija (eż. l-għejja, nuqqas ta' enerġija, u nuqqas ta' attività), kif imkejjel mill-istrumenti u skali li ġejjin:
French: Eau pour préparations injectables Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) Acide chlorhydrique (pour ajustement du pH)
Maltese: Sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH) Hydrochloric acid (għal aġġustament tal-pH)
French: Silapo 4 000 UI
Maltese: Silapo 4 000 IU
French: Silapo ne doit pas être utilisé si :
Maltese: Istruzzjonjiet tal-immaniġjar ta' Silapo:
French: Chez la plupart des patients concernés, des anticorps antiérythropoïétine ont été observés (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Maltese: Fil-maġġoranza ta' dawn il-pazjenti, kienu osservati antikorpi għall-eritropojetini (ara sezzjoni 4.3 u 4.4).
French: Silapo 10 000 UI
Maltese: Silapo 10 000 IU
French: Fréquent en dialyse.
Maltese: U L-UŻU.
French: 1 000 UI/0,3 ml
Maltese: 1 000 IU/0.3 ml
French: Silapo 3 000 UI
Maltese: Silapo 3 000 IU
French: Quel que soit le traitement par érythropoïétine, des événements thrombotiques et vasculaires peuvent survenir chez les patients chirurgicaux présentant une maladie cardiovasculaire sous-jacente suite à une phlébotomie répétée.
Maltese: Indipendentament mit-trattament bl-eritropojetin, episodji trombotiċi u vaskulari jistgħu jseħħu f'pazjenti kirurġiċi b'mard kardjovaskulari wara flebotomija ripetuta.
French: L'époétine zêta est une copie de la protéine humaine érythropoïétine et elle agit de la même façon.
Maltese: Epoetin zeta hi kopja talproteina umana erythropoietin u taġixxi bl-istess mod.
French: Ont été inclus : 228 sujets atteints d'IRC (insuffisance rénale chronique) et traités par époétine alfa dans 4 études d' IRC (2 études en prédialyse [N = 131 sujets IRC exposés ] et 2 en dialyse [N = 97 sujets IRC exposés]); 1 404 sujets cancéreux exposés dans 16 études d'anémie due à la chimiothérapie; 147 sujets exposés dans 2 études pour le don de sang autologue; 213 sujets exposés dans une étude relative à la période périchirurgicale et 102 sujets exposés dans 2 études pour l'indication SMD.
Maltese: Ma' dawn kien hemm 228 individwu b'CRF trattati b'epoetin alfa f'4 studji b'falliment kroniku tal-kliewi (2 studji ta' qabel il-dijalisi [N = 131 individwu espost b'CRF] u 2 fuq dijalisi [N = 97 individwu espost]; 1 404 individwi esposti għall-kanċer f'16-il studju ta' anemija minħabba kimoterapija; 147 individwu espost f'2 studji għal donazzjoni tad-demm awtologi; 213-il individwu espost fi studju 1 fil-perijodu perikirurġiku u 102 individwi esposti f'żewġ studji
French: En cas d'administration de la solution dans une veine, l'injection durera de 1 à 5 minutes.
Maltese: Jekk is-soluzzjoni għandha tingħata ġo vina, għandha tiġi injettata fuq perijodu ta' bejn 1-5 minuti.
French: 3 000 UI/0,9 ml
Maltese: 3 000 IU/0.9 ml
French: Patients adultes sous dialyse péritonéale
Maltese: Pazjenti adulti fuq dijalisi peritonjali
French: Phase d'entretien : Un ajustement de dose est nécessaire pour maintenir les valeurs d'hémoglobine (Hb) au niveau souhaité : Hb comprise entre 9,5 et 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Maltese: Hb bejn id-9.5 u l-11 g/dl (5.9-6.8 mmol/l).
French: Si le taux d'hémoglobine augmente de > 2 g/dl (> 1,25 mmol/l) par mois, la dose de Silapo doit être réduite d'environ 25-50%.
Maltese: F'rata ta' żieda fl-emoglobina ta' >2 g/dl (> 1.25 mmol/l) fix-xahar id-doża ta' 'Silapo għanda tonqos b'xi 25-50%.
French: Ce médicament contient jusqu'à 0,5 mg de phénylalanine par dose.
Maltese: Din il-mediċina fiha sa 0.5 mg phenylalanine f'kull doża.
French: Taille de l'emballage
Maltese: Daqs tal pakkett
French: Voie d'administratio n
Maltese: Mnejn jingħata Il-pakkett
French: Lactose monohydraté Cellulose microcristalline Povidone K29--32
Maltese: Lactose Monohydrate Microcrystalline cellulose Povidone K29-32
French: La biodisponibilité orale absolue est de 41% en moyenne (intervalle : 25 à 63%).
Maltese: Il-medja assoluta ta' biodisponibilità orali hija 41% (medda 25-63%).
French: BLB 016 Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000
Maltese: BLB 016 Bulebel Industrial Estate Żejtun ZTN 3000
French: Date du dernier renouvellement: 4 septembre 2014
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 4 ta' Settembru 2014
French: Laque d'aluminium contenant de l'indigotine (E132)
Maltese: Indigo carmine aluminium lake (E132)
French: Croscarmellose de sodium Stéarate de magnésium
Maltese: Croscarmellose sodium Magnesium stearate
French: - Les autres composants sont : Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, povidone K29-32, croscarmellose de sodium, stéarate de magnésium, hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 6000, laque d'aluminium contenant de l'indigotine (E132).
Maltese: - L-ingredjenti l-oħra huma: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, povidone K29-32, croscarmellose sodium, magnesium stearate, hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol 6000, indigo carmine aluminium lake (E132).
French: Hypoesthésie orale
Maltese: Ipoaestesija orali
French: A. Potamitis Medicare Ltd Τηλ: +357 22583333
Maltese: Potamitis Medicare Ltd Τηλ: +357 22583333
French: Fréquent (≥ 1/100 et ≤ 1/10)
Maltese: Komuni (≥ 1/100 and <1/10)
French: Le nicorandil est un hybride d'activateur des canaux potassiques et de dérivé nitré.
Maltese: Nicorandil huwa ibridu ta' attivatur tal-kanali tal-potassju u tan-nitrati.
French: Dioxyde de titane (E171)
Maltese: Titanium dioxide (E171) Macrogol 6000
French: Dans les populations de ces études, des réductions additionnelles moyennes de la pression artérielle en décubitus de 7/7 mmHg, 9/5 mmHg, et 8/4 mmHg et des réductions additionnelles moyennes de la pression artérielle en position debout de 6/6 mmHg, 11/4 mmHg et 4/5 mmHg, respectivement, ont été observées.
Maltese: F'dawn il-popolazjonijiet tal-istudji, kien osservat tnaqqis addizzjonali medju tal-pressjoni meta kienu mimdudin ta' 7/7 mmHg, 9/5 mmHg u 8/4 mmHg rispettivament u tnaqqis addizzjonali medju ta' 6/6 mmHg, 11/4 mmHg u 4/5 mmHg.
French: Rare (≥ 1/10000 et ≤
Maltese: Rari (≥ 1/10000 and <1/1000)
French: Le sildénafil est un faible inhibiteur des isoenzymes 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 et 3A4 (IC50 >150 μM) du cytochrome P450.
Maltese: Sildenafil huwa inibitur dgħajjef ta' iżoformi 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 u 3A4 taċ-ċitokromju P450 (1C50>150 µM).
French: Reykjavíkurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Islande
Maltese: Reykjavíkurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjörður L-Iżlanda
French: Le sildénafil est un traitement oral des troubles de l'érection.
Maltese: Sildenafil huwa terapija orali għal problema tal-erezzjoni tal-pene.
French: Reykjavíkurvegi 78 IS-220 Hafnarfjörður Iceland
Maltese: Reykjavíkurvegi 78 IS-220 Hafnarfjörður L-Iżlanda
French: - La substance active est le sildénafil.
Maltese: - Is-sustanza attiva hija sildenafil.
French: Chaque comprimé contient 124,76 mg de lactose (monohydraté).
Maltese: Kull pillola fiha 124.76 mg lactose (bħala monohydrate).
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient du lactose monohydraté.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih il-lactose monohydrate.
French: Specifar ABEE Τηλ: +30 2105401500
Maltese: Τηλ: +30 2105401500
French: Chaque comprimé contient 62,38 mg de lactose (monohydraté).
Maltese: Kull pillola fiha 62.38 mg lactose (bħala monohydrate).
French: Aux doses maximales recommandées, il y a une sélectivité de 80 fois par rapport à la PDE1 et de plus de 700 fois par rapport aux PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 et 11.
Maltese: Bl-ogħla dożi rakkomandati, hemm selettività ta' 80-darba fuq PDE1, u aktar minn 700-darba fuq PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 u 11.
French: Ce métabolite N-déméthylé est ensuite lui-même métabolisé avec une demi-vie d'élimination terminale d'environ 4 heures.
Maltese: Ilmetabolit N-desmethyl jiġi metabolizzat iżjed, b'half life terminali ta' bejn wieħed u ieħor 4 h.
French: Chaque comprimé contient 249,52 mg de lactose (monohydraté).
Maltese: Kull pillola fiha 249.52 mg lactose (bħala monohydrate).
French: (troubles érectiles organiques), 67% (personnes âgées), 59% (diabète sucré), 69% (cardiopathie ischémique), 68% (hypertendus), 61% (résection transurétrale de la prostate), 43% (prostatectomie radicale), 83% (lésion de la moelle épinière) et 75% (dépression).
Maltese: Filprovi kollha, il-proporzjon ta' pazjenti li rappurtaw titjib bi sildenafil kienu kif ġej: disfunzjoni psikoġenika tal-erezzjoni (84%), disfunzjoni mħallta tal-erezzjoni (77%), disfunzjoni organika talerezzjoni (68%), anzjani (67%), diabetes mellitus (59%), mard iskemiku tal-qalb (69%), pressjoni għolja (68%), TURP (61%), prostatektomija radikali (43%), tidrib fil-kolonna vertebrali (83%), depressjoni (75%).
French: Dans trois études d'interactions médicamenteuses spécifiques, l'alpha-bloquant doxazosine (4 mg et 8 mg) et le sildénafil (25 mg, 50 mg ou 100 mg) ont été administrés simultanément chez des patients avec une hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) stabilisée sous traitement par doxazosine.
Maltese: Fi tliet studji speċifiċi għal interazzjoni bejn żewġ prodotti mediċinali, alpha blocker doxazosin (4 mg u 8 mg) u sildenafil (25 mg, 50 mg u 100 mg) ġew amministrati fl-istess ħin lil pazjenti bi tkabbir benin tal-prostata (BPH), stabilizzati fuq kura ta' doxazosin.
French: Le sildénafil (100 mg) n'affecte pas la pharmacocinétique à l'état d'équilibre du saquinavir et du ritonavir, deux antiprotéases substrats du CYP3A4.
Maltese: Sildenafil (100 mg) ma affettwax il-farmakokinetiċi fi stat stabbli tal-inibituri ta' HIV protease, saquinavir u ritonavir, it-tnejn li huma sustrati CYP3A4.
French: Comprimé pelliculé.
Maltese: Emorraġija filpene,
French: Des études sur les plaquettes sanguines humaines montrent que le sildénafil potentialise l'effet antiagrégant du nitroprussiate de sodium in vitro.
Maltese: Studji bi plejtlets umani jindikaw li sildenafil isaħħaħ l-effett kontra l-aggregazzjoni ta' sodium nitroprusside in vitro.
French: Ceci survient le plus souvent dans les 4 heures suivant la prise de sildénafil (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Maltese: Dan jista' jseħħ l-aktar sa 4 sigħat wara li tittieħed iddoża ta' sildenafil (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
French: La dose maximale recommandée est de 100 mg.
Maltese: Id-doża massima rakkomandata hija 100 mg.
French: Il y a une sélectivité 10 fois plus importante par rapport à la PDE6, impliquée dans le processus de phototransduction de la rétine.
Maltese: Hemm selettività ta' 10-darbiet aktar fuq PDE6 li huwa involut fir-rotta tal-fototransduzzjoni fir-retina.
French: Le sildénafil est un inhibiteur puissant et sélectif de la phosphodiestérase du type 5 (PDE5), spécifique de la GMPc, dans les corps caverneux ; c'est à cet endroit que la PDE5 est responsable de la dégradation de la GMPc.
Maltese: Sildenafil huwa inibitur potenti u selettiv ta' cGMP specific fosfodiesterażi tat-tip 5 speċifika għascGMP (PDE5) fil-corpus cavernosum, fejn PDE5 huwa responsabbli għad-degradazzjoni ta' cGMP. Sildenafil għandu sit periferali ta' azzjoni fuq erezzjonijiet.
French: StevensJohnson (SJS), Syndrome de Lyell
Maltese: Sindromu ta‘ Stevens-Johnson (SJS),* Nekrolisi tossika tal-ġilda (TEN)*
French: Altération de la vision des couleurs**, Troubles visuels, Vision floue
Maltese: Diffikultà li tagħraf ilkuluri**, Disturbi fil-vista, Vista mċajpra
French: Le profil de sécurité de sildénafil est basé sur 9570 patients au cours de 74 essais cliniques en double aveugle contrôlés versus placebo.
Maltese: Is-sigurta' ta' Sildenafil Actavis hija bbażata fuq 9,570 pazjenti f'74 studji kliniċi double-blind kkontrollati bi plaċebo.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients listée dans la section 6.1.
Maltese: Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati fissezzjoni 6.1.
French: Troubles lacrymaux***, Douleur oculaire, Photophobie, Photopsie, Hypérémie oculaire, Eblouissement Conjonctivites
Maltese: Disturbi fil-ħruġ tad-dmugħ***, Uġigħ fl-għajnejn, Fotofobija, Fotopsija, Iperemija okulari, Luminożità viżwali,
French: Utilisation chez l'adulte
Maltese: Użu fl-adulti
French: Après une dose orale unique de 100 mg, la concentration plasmatique totale maximale moyenne de sildénafil est approximativement de 440 ng/mL (CV 40%).
Maltese: Wara doża orali waħda ta' 100 mg, l-ogħla konċentrazzjoni medja totali ta' plażma ta' sildenafil hija bejn wieħed u ieħor 440 ng/mL (CV 40%).
French: Le profil de sélectivité de ce métabolite envers les phosphodiestérases est similaire à celui du sildénafil ; in vitro, sa puissance d'inhibition vis à vis de la PDE5 est environ la moitié de celle de la molécule mère.
Maltese: Dan il-metabolit għandu profil selettiv ta' fosfodiesterażi simili għal sildenafil u potenza in vitro għal PDE5 bejn wieħed u ieħor 50% ta' dik tal-mediċina mhux mibdula.
French: Chez des volontaires sains recevant du sildénafil (100 mg en dose unique), moins de 0,0002% de la dose administrée (en moyenne 188 ng) se retrouvait dans l'éjaculat obtenu 90 minutes après l'administration.
Maltese: F'voluntiera b'saħħithom li ħadu sildenafil (100 mg doża waħda), anqas minn 0.0002% (medja 188 ng) tad-doża amministrata kienet preżenti fl-isperma 90 minuta wara d-doża.
French: Sildenafil Actavis 25 mg comprimés pelliculés EU/1/09/595/001
Maltese: Sildenafil Actaivs 25 mg pilloli miksija b'rita EU/1/09/595/001
French: Le sildénafil est principalement éliminé par les isoenzymes microsomales hépatiques CYP3A4 (voie principale) et CYP2C9 (voie secondaire).
Maltese: Sildenafil huwa mnaddaf primarjament mill-iżo-enżimi mikrożomali CYP3A4 (rotta ewlenija) u CYP2C9 (rotta minuri) tal-fwied.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP.
Maltese: Tużax din il-mediċina wara d-data ta' skadenza li tidher fuq il-pakkett wara EXP.
French: Des doses orales uniques de sildénafil allant jusqu'à 100 mg administrées à des volontaires sains ne donnaient lieu à aucun effet cliniquement pertinent au niveau de l'ECG.
Maltese: Dożi orali singli ta' sildenafil sa 100 mg f'voluntiera b'saħħithom ma għamlu l-ebda effett klinikalment relevanti fuq l-ECG.
French: Sildenafil Actavis contient du sildénafil qui appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5).
Maltese: Sildenafil Actavis fiha is-sustanza attiva sildenafil li tagħmel ma' grupp ta' mediċinali msejjħa inibituri tal-fosfodiesterażi tip 5(PDE5).
French: L'ASC et la Cmax du métabolite N-déméthylé étaient augmentées de 126% et 73% respectivement par rapport à des volontaires de même âge sans insuffisance rénale.
Maltese: Il-medja tal-AUC u Cmax tal-metabolit N-desmethyl żdiedu b'126% u 73% rispettivament, mqabbel ma' voluntiera tal-istess età li ma kellhomx ħsara fil-kliewi.
French: Dans une étude de pléthysmographie pénienne (RigiScan) chez des patients à jeun prenant du sildénafil, le temps médian d'obtention d'une érection suffisante pour un rapport sexuel (60% de rigidité) était de 25 minutes (intervalle : 12 à 37 minutes).
Maltese: Fi studju tal-pene bil-plestismografu (RigiScan) f'pazjenti sajmin, il-ħin medjan biex jibdew l-erezzjonijiet għal dawk li kisbu 60% riġidità (suffiċjenti għal rapport sesswali) kien 25 minuta (medda bejn 12-37 minuta) b'sildenafil.
French: Dans les études cliniques, le sildénafil a été administré à plus de 8000 patients âgés de 19 à 87 ans.
Maltese: Fi provi kliniċi sildenafil ġie amministrat lil aktar minn-8000 pazjent ta' età 19-87 sena.
French: Le pelliculage du comprimé de Sildenafil Actavis contient du lactose monohydraté.
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Fih il-lactose monohydrate.
French: Sildenafil Actavis 50 mg comprimés pelliculés EU/1/09/595/006
Maltese: Sildenafil Actavis 50 mg pilloli miksija b'rita EU/1/09/595/006
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website tal-Aġenzija Ewropea dwar ilmediċini: http://www.ema.europa.eu/.
French: Sildenafil Actavis 100 mg comprimés pelliculés EU/1/09/595/011
Maltese: Sildenafil Actavis 100 mg pilloli miksija b'rita EU/1/09/595/011
French: Après administration orale de sildénafil, l'augmentation de l'ASC et de la Cmax est proportionnelle à la dose sur l'intervalle de dose recommandé (25 - 100 mg).
Maltese: Wara doża orali ta' sildenafil l-AUC u Cmax jiżdiedu fi proporzjon mad-doża fuq il-medda rakkomandata tad-doża (25 -100 mg).
French: Dans une étude contrôlée versus placebo chez un petit nombre de patients présentant une forme documentée de dégénérescence maculaire précoce (n=9), le sildénafil (dose unique, 100 mg) n'a montré aucune modification significative lors des tests visuels (acuité visuelle, grille d'Amsler, distinction des couleurs par simulation des feux de circulation, périmètre de Humphrey et photostress).
Maltese: Fi studju żgħir kontrollat bilplaċebo ta' pazjenti b'deġenerazzjoni makulari bikrija dokumentata relatata mal-età (n=9), sildenafil (doża waħda, 100 mg) ma wera ebda tibdil sinifikanti f'testijiet tal-vista li saru ( kemm tkun akuta lvista, Amsler grid, diskriminazzjoni ta' kulur ta' dwal tat-traffiku simulati, Humphrey perimeter u photostress).
French: Le volume de distribution moyen (Vd) à l'état d'équilibre du sildénafil est de 105 l, ce qui suggère une distribution tissulaire.
Maltese: Il-medja tal-volum ta' distribuzzjoni fi stat fiss (Vd) għal sildenafil huwa 105 l, li jindika distribuzzjoni fit-tessut.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse et des fonctions de reproduction et de développement n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Maltese: Informazzjoni mhux klinika ma wriet ebda riskju speċjali għan-nies bażata fuq studji konvenzjonali ta' sigurtà farmakoloġika, tossisità ta' doża ripetuta, ġenotossiċità, potenzjal karċinoġeniku, u ħsara fissistema riproduttiva u żvilupp.
French: Aucune interaction significative n'a été observée en cas d'administration concomitante de sildénafil (50 mg) et de tolbutamide (250 mg) ou de warfarine (40 mg), deux substances métabolisées par le CYP2C9.
Maltese: Ma kienx hemm interazzjonijiet sinifikanti meta sildenafil (50 mg) kien ko-amministrat ma' tolbutamide (250 mg) jew warfarin (40 mg), li t-tnejn li huma jiġu metabolizzati minn CYP2C9.
French: Dans les études à dose fixe, la proportion des patients signalant une amélioration de leurs érections grâce au traitement était de 62% (25 mg), 74% (50 mg) et 82% (100 mg) contre 25% chez les patients recevant un placebo.
Maltese: Fi studji ta' doża fissa, il-proporzjon ta' pazjenti li rrappurtaw li l-kura tejbet l-erezzjonijiet tagħhom kienu 62% (25 mg), 74% (50 mg), u 82% (100 mg) mqabbla ma' 25% fuq il-plaċebo.
French: l'administration concomitante de l'antagoniste de l'endothéline, bosentan, (un inducteur du CYP3A4 [modéré], du CYP2C9 et possiblement du CYP2C19) à l'état d'équilibre (125 mg deux fois par jour) avec le sildénafil à l'état d'équilibre (80 mg, trois fois par jour) a conduit à une diminution de 62,6% et 55,4% respectivement de l'aire sous la courbe et du Cmax du sildénafil.
Maltese: [moderat], CYP2C9 u possibbilment ta' CYP2C19) fi stat stabbli (125 mg darbtejn kuljum) ma' sildenafil fi stat stabbli (80 mg tliet darbiet kuljum) irriżulta 62.6% u 55.4% tnaqqis fl-AUC u Cmax ta' sildenafil rispettivament.
French: Mort subite d'origine cardiaque*, Infarctus du myocarde, Arythmie ventriculaire, Fibrillation auriculaire, Angor instable
Maltese: Mewta kardijaka għall-għarrieda, Infart mijokardijaku, Arritmija ventrikulari, Fibrillazzjoni atrijali, Anġina instabbli
French: Bien que des études portant spécifiquement sur les interactions n'aient pas été menées pour tous les médicaments, l'analyse pharmacocinétique de population a montré que l'administration concomitante de substances du groupe des inhibiteurs du CYP2C9 (telles que la tolbutamide, la warfarine, la phénytoïne), ou du CYP2D6 (telles que les inhibiteurs spécifiques de la recapture de la sérotonine, les antidépresseurs tricycliques), de diurétiques thiazidiques et apparentés, de diurétiques de l'anse et épargneurs potassiques, des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, des antagonistes calciques, des antagonistes des récepteurs bêta-adrénergiques ou des inducteurs du métabolisme médié par les CYP 450 (tels que la rifampicine et les barbituriques), était sans effet sur les propriétés pharmacocinétiques du sildénafil.
Maltese: Għalkemm ma sarux studji speċifiċi ta' interazzjoni għal prodotti mediċinali kollha, analiżi farmakokinetiċi tal-popolazzjoni ma juru l-ebda effett ta' trattament konkomitanti fuq ilfarmakokinetiċi ta' sildenafil meta miġbura fi gruppi bħala inibituri ta' CYP2C9 (bħal tolbutamide, warfarin, phenytoin), inibituri ta' CYP2D6 (bħal selective serotonin reuptake inhibitors, antidipressanti triċikliċi), thiazide u dijuretiċi relatati, dijuretiċi loop u potassium-sparing, inibituri talenżima li tikkonverti l-anġotensina, channel blockers tal-kalċju, antagonisti beta-adrenoreceptor jew indutturi tal-metaboliżmu CYP450 ( bħal rifampicin, barbiturati).
French: Le sildénafil (50 mg) ne potentialise pas l'effet hypotenseur de l'alcool chez les volontaires sains ayant une concentration sanguine moyenne maximale d'alcool de 80 mg/dl.
Maltese: Sildenafil (50 mg) ma saħħaħx l-effetti ipotensivi tal-alkoħol f'voluntiera b'saħħithom b'medja talogħla livelli ta' alkoħol fid-demm ta' 80 mg/dl.
French: EU/1/09/595/001 [1 comprimé pelliculé] EU/1/09/595/002 [2 comprimés pelliculés] EU/1/09/595/003 [4 comprimés pelliculés] EU/1/09/595/004 [8 comprimés pelliculés] EU/1/09/595/005 [12 comprimés pelliculés] EU/1/09/595/016 [24 comprimés pelliculés]
Maltese: EU/1/09/595/001 [1 pilloli miksija b'rita] EU/1/09/595/002 [2 pilloli miksija b'rita] EU/1/09/595/003 [4 pilloli miksija b'rita] EU/1/09/595/004 [8 pilloli miksija b'rita] EU/1/09/595/005 [12 pilloli miksija b'rita] EU/1/09/595/016 [24 pilloli miksija b'rita]