FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Utilize sempre uma agulha nova para cada injeção, de modo a ajudar a prevenir infeções e agulhas entupidas.
Finnish: • Käytä joka pistoksella aina uutta neulaa ehkäistäksesi infektioita leviämästä ja neulaa tukkeutumasta.
Portuguese: A maior parte das reações menores à insulina normalmente desaparecem num período de poucos dias a poucas semanas.
Finnish: Vähäisemmät insuliineihin liittyvät reaktiot häviävät yleensä muutamassa päivässä tai muutamassa viikossa.
Portuguese: Isso é particularmente importante nos doentes com perceção diminuída ou ausente dos sintomas de alerta da hipoglicemia, ou que tenham episódios frequentes de hipoglicemia.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää niille potilaille, joiden kyky tunnistaa hypoglykemian varoitusoireita on huonontunut tai puuttuu tai joilla on toistuvia hypoglykemioita.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Portuguese: A hipoglicemia (muito frequente), normalmente a reação adversa mais frequente da insulinoterapia, pode ocorrer quando a dose de insulina excede as necessidades de insulina (ver seção 4.4).
Finnish: Hypoglykemia (hyvin yleinen), yleensä insuliinihoidon yleisin haittavaikutus, voi kehittyä jos insuliiniannos ylittää insuliinintarpeen (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Em casos raros, a presença destes anticorpos pode requerer o ajuste da dose de insulina, a fim de corrigir uma tendência para hiperglicemias ou hipoglicemias (ver secção 5.1).
Finnish: Näiden insuliinivasta-aineiden esiintyminen voi harvoissa tapauksissa vaatia insuliiniannoksen säätämistä hyper- tai hypoglykemiataipumuksen korjaamiseksi (ks. kohta 5.1).
Portuguese: Ligação ao recetor do IGF-1: A afinidade da insulina glargina para o recetor do IGF-1 humano é aproximadamente 5 a 8 vezes maior que a da insulina humana (mas aproximadamente 70 a 80 vezes menor que a afinidade do próprio IGF-1), enquanto que M1 e M2 se ligam ao recetor do IGF-1 com uma afinidade ligeiramente menor que a da insulina humana.
Finnish: Tyypin 1 insuliinin kaltaisen kasvutekijän (IGF-1) reseptoriin sitoutuminen: Glargininsuliinin affiniteetti ihmisen IGF-1-reseptoriin on noin 5 − 8 kertaa suurempi kuin ihmisinsuliinin (mutta noin 70 − 80 kertaa pienempi kuin IGF-1:n), kun taas M1 ja M2 sitoutuvat IGF-1 -reseptoriin hieman pienemmällä affiniteetilla kuin ihmisinsuliini.
Portuguese: ANEXO III ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Finnish: LIITE III MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Portuguese: Viagens
Finnish: Matkustaminen
Portuguese: O controlo glicémico adequado a longo prazo diminui o risco de progressão da retinopatia diabética.
Finnish: Pitkäaikaisesti parantunut verensokeritasapaino vähentää diabeettisen retinopatian etenemisriskiä.
Portuguese: Cada cartucho contém 3 ml de solução injetável (equivalente a 300 unidades) e estão disponíveis em embalagens de 5 e 10 cartuchos.
Finnish: Jokainen sylinteriampulli sisältää 3 ml injektionestettä (vastaten 300 yksikköä) ja niitä on saatavana 5 ja 10 sylinteriampullin pakkauksissa.
Portuguese: Deve manter-se consciente desse facto em todas as situações que envolvam riscos, tanto para si como para outras pessoas (tais como conduzir uma viatura ou utilizar máquinas).
Finnish: Muista tämä mahdollisuus kaikissa tilanteissa, joissa voit saattaa itsesi ja muut vaaraan (kuten autolla ajaminen tai koneiden käyttö).
Portuguese: A determinação da presença de corpos cetónicos na urina está indicada em muitos casos, sendo frequentemente necessário um ajuste da dose de insulina.
Finnish: Monissa tapauksissa ketoaineiden määritys virtsasta on aiheellista ja insuliiniannosta on usein muutettava.
Portuguese: Se não conseguir engolir ou estiver inconsciente, irá precisar de uma injeção de glucose ou de glucagon (um medicamento que aumenta o açúcar no sangue).
Finnish: Jos et kykene nielemään tai olet tajuton, tarvitset glukoosi- tai glukagoni-injektion (lääke, joka nostaa verensokeria).
Portuguese: D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Finnish: EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Portuguese: Deite a caneta fora e arranje uma caneta nova.
Finnish: Hävitä kynä ja ota uusi kynä käyttöön.
Portuguese: Se a associação for utilizada, os doentes devem ser vigiados, para despiste de sinais e sintomas de insuficiência cardíaca, ganho de peso e edema.
Finnish: Jos tätä yhdistelmää käytetään, on potilailta seurattava sydämen vajaatoiminnan, painon nousun ja turvotuksen merkkejä ja oireita.
Portuguese: tiver níveis de açúcar no sangue quase normais ou, pelo menos, muito melhores;
Finnish: sinulla on lähes normaali tai ainakin huomattavasti parantunut verensokeritaso,
Portuguese: Figura 1: Perfil de atividade em doentes com diabetes tipo 1
Finnish: Vaikutusprofiili tyypin 1 diabetespotilailla
Portuguese: A capacidade de concentração e de reação do doente pode estar diminuída por hipoglicemia, hiperglicemia ou, por exemplo, perturbações visuais.
Finnish: Potilaan kyky keskittyä ja reagoida saattaa olla heikentynyt hypoglykemian tai hyperglykemian seurauksena tai esimerkiksi näön heikkenemisen seurauksena.
Portuguese: Siga rigorosamente as instruções que discutiu com o seu médico relativamente à posologia, à monitorização (exames de sangue e urina), dieta e atividade física (trabalho e exercícios físicos).
Finnish: Noudata huolellisesti lääkäriltä saamiasi annostusta, hoidon seurantaa (veri- ja virtsakokeet), ravitsemusta ja fyysistä aktiivisuutta (fyysinen rasitus ja liikunta) koskevia ohjeita.
Portuguese: - A caneta marca 1 unidade de cada vez.
Finnish: - Kynä annostelee yhden yksikön välein.
Portuguese: Estas unidades são exclusivas para a insulina glargina e não são as mesmas que as UI ou as unidades utilizadas para exprimir a potência dos outros análogos da insulina (ver secção 5.1).
Finnish: Nämä yksiköt koskevat yksinomaan glargininsuliinia eivätkä vastaa kansainvälisiä yksikköjä (IU) tai muita insuliinianalogien vahvuutta ilmaisevia yksikköjä (ks. kohta 5.1).
Portuguese: A administração de insulina pode levar o organismo a produzir anticorpos anti-insulina (substâncias que actuam contra a insulina).
Finnish: Insuliinihoito voi saada kehon tuottamaan insuliinille vasta-aineita (aineita jotka vaikuttavat insuliinia vastaan).
Portuguese: - Deverá utilizar uma agulha nova para cada injeção e repetir o passo da purga.
Finnish: - Sinun tulee käyttää uutta neulaa jokaisella injektiolla ja toistaa käyttövalmiuden tarkistusvaiheet.
Portuguese: Após uma injeção subcutânea em doentes diabéticos, a insulina glargina é rapidamente metabolizada na extremidade carboxílica da cadeia beta, com a formação de dois metabolitos ativos M1 (21A-Gly-insulina) e M2 (21A-Gly-des30B-Thr-insulina).
Finnish: Diabetespotilailla ihonalaisen injektion jälkeen glargininsuliini metaboloituu nopeasti beeta-ketjun karboksiterminaalipäästä muodostaen kaksi aktiivista metaboliittia M1 (21A-Gly-insuliini) ja M2 (21AGly- des-30B-Thr-insuliini).
Portuguese: As dores de estômago, a respiração acelerada e profunda, a sonolência ou até a perda de consciência podem ser sinais de uma complicação grave (cetoacidose), que resulta da falta de insulina.
Finnish: Vatsakipu, nopea ja syvä hengitys, uneliaisuus ja jopa tajunnanmenetys voivat olla insuliininpuutoksesta johtuvan vakavan tilan (ketoasidoosin) merkkejä.
Portuguese: Não a deite fora.
Finnish: Älä hävitä sitä.
Portuguese: - Se continuar a não ver insulina, mude a agulha e repita a purga.
Finnish: - Jos et vieläkään näe virtaa insuliinia, vaihda neula ja toista vaiheet.
Portuguese: Os episódios ligeiros de hipoglicemia podem habitualmente ser tratados com hidratos de carbono orais.
Finnish: Lievät hypoglykemiakohtaukset voidaan yleensä hoitaa nauttimalla hiilihydraatteja suun kautta.
Portuguese: Se a sua dose for superior a 60 80 unidades, deverá administrar a si próprio mais do que uma injeção.
Finnish: Jos annoksesi on enemmän kuin 60 80 yksikköä, sinun tulee antaa itsellesi useampi kuin yksi injektio.
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado:
Finnish: Päivitetty RMP tulee toimittaa
Portuguese: Geralmente, os efeitos adversos em crianças e adolescentes com idade igual ou inferior a 18 anos são semelhantes aos observados nos adultos.
Finnish: Tavallisesti 18-vuotiaille ja sitä nuoremmille nuorille ja lapsille tulevat haittavaikutukset ovat samanlaisia kuin aikuisille tulevat.
Portuguese: A insulina inibe a lipólise no adipócito, inibe a proteólise e aumenta a síntese das proteínas.
Finnish: Insuliini estää rasvakudoksen lipolyysiä, estää proteolyysiä sekä voimistaa proteiinisynteesiä.
Portuguese: Solução límpida e incolor.
Finnish: Kirkas, väritön liuos.
Portuguese: Normalmente, o doente consegue reconhecer se o nível de açúcar no sangue está a descer demasiado, podendo assim tomar as ações adequadas.
Finnish: Sinun pitäisi tavallisesti pystyä tunnistamaan, milloin verensokerisi pitoisuus laskee liikaa, jotta voit ryhtyä asianmukaisiin toimenpiteisiin.
Portuguese: Estudos in vitro indicam que a afinidade da insulina glargina e dos seus metabolitos M1 e M2 para o recetor da insulina humana é semelhante à da insulina humana.
Finnish: In vitro -tutkimukset osoittavat, että glargininsuliinin ja sen metaboliittien M1 ja M2 affiniteetti insuliinireseptoriin on vastaava kuin ihmisinsuliinin.
Portuguese: Uma grande quantidade de dados sobre mulheres grávidas (mais de 1.000 resultados de gravidez) não indicou efeitos adversos específicos da insulina glargina na gravidez e nenhuma toxicidade fetal / neonatal ou malformações específicas associadas à utilização de insulina glargina.
Finnish: Laajat tiedot (yli 1000 raskaudesta) eivät viittaa glargininsuliinin erityisen haitallisiin vaikutuksiin raskauden aikana eikä erityiseen epämuodostumia aiheuttavaan, fetaaliseen tai neonataaliseen toksisuuteen.
Portuguese: Os beta-bloqueadores, à semelhança de outros medicamentos simpaticolíticos (tal como a clonidina, guanetidina e reserpina) podem atenuar ou suprimir inteiramente os primeiros sintomas de alerta que o ajudam a reconhecer uma hipoglicemia.
Finnish: Beetasalpaajat, kuten muutkin sympatolyyttiset lääkkeet (kuten klonidiini, guanetidiini ja reserpiini), voivat heikentää tai tukahduttaa täysin ensimmäiset varoitusoireet, jotka auttavat sinua tunnistamaan hypoglykemian.
Portuguese: A HbA1c mediana inicial dos participantes era de 6,4% e a HbA1c mediana durante o tratamento variou entre 5,9 e 6,4%, no grupo insulina glargina, e 6,2% a 6,6%, no grupo terapêutica convencional, durante o follow-up.
Finnish: Hoidonaikaisten HbA1c-mediaaniarvojen vaihteluväli oli glargininsuliiniryhmässä 5,9 -6,4 % ja tavanomaisen hoidon ryhmässä 6,2 - 6,6 % koko seurannan ajan.
Portuguese: A hipoglicemia (diminuição de açúcar no sangue) pode ser muito grave e é muito frequente no tratamento com insulina (pode afetar mais de 1 em 10 pessoas).
Finnish: Hypoglykemia (liian matala verensokeripitoisuus) voi olla erittäin vakavaa ja se on hyvin yleistä insuliinihoitojen yhteydessä (yli 1 käyttäjällä 10:stä).
Portuguese: • Rótulos:
Finnish: • Pistospainike:
Portuguese: Dado que ABASAGLAR é uma solução, não requer ressuspensão antes de ser utilizada.
Finnish: Koska ABASAGLAR on kirkas insuliiniliuos, se ei vaadi sekoittamista ennen käyttöä.
Portuguese: Utilize apenas agulhas compatíveis com a ABASAGLAR KwikPen (ver "Instruções de utilização da ABASAGLAR KwikPen").
Finnish: Käytä vain neuloja, jotka ovat yhteensopivia ABASAGLAR KwikPen-kynän kanssa (ks. "ABASAGLAR KwikPen-kynän käyttöohje).
Portuguese: - Se continuar a pensar de que não administrou a quantidade total que marcou para a sua injecção, não recomece novamente ou repita a injecção.
Finnish: - Jos vielä luulet, että et saanut koko valitsemaasi määrää, älä aloita alusta tai toista kyseistä pistosta.
Portuguese: Estas situações podem resultar numa hipoglicemia grave (com possível perda de consciência) antes do doente se aperceber do seu estado de hipoglicemia.
Finnish: Tällaisissa tilanteissa voi seurata vaikea hypoglykemia (ja mahdollisesti tajunnan menetys), ennen kuin potilas tajuaa, että hänellä on hypoglykemia.
Portuguese: Se estiver a amamentar, consulte o seu médico pois poderá necessitar de ajustes nas doses de insulina e na sua dieta.
Finnish: Jos imetät, ole yhteydessä lääkäriisi, sillä insuliiniannostasi ja ravitsemustasi voi olla tarpeen muuttaa.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado.
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Portuguese: • Se for difícil empurrar o botão doseador: - Poderá ajudar empurrar o botão doseador mais devagar durante a injeção.
Finnish: • Jos pistospainiketta on vaikea painaa: - Pistospainikkeen painaminen hitaammin helpottaa pistämistä.
Portuguese: As concentrações fisiológicas do IGF-1 endógeno podem ativar a via mitogénica proliferativa; contudo, as concentrações terapêuticas atingidas com a insulinoterapia, incluindo a terapêutica com ABASAGLAR, são consideravelmente inferiores às concentrações farmacológicas necessárias para ativar a via do IGF-1.
Finnish: Fysiologisilla endogeenisen IGF-1:n pitoisuuksilla mitogeenisproliferatiivinen reitti saattaa aktivoitua, vaikka insuliinihoidon, mukaan lukien ABASAGLAR-hoito, aikana insuliinin terapeuttiset pitoisuudet ovat huomattavasti matalampia kuin IGF-reitin aktivoitumiseen tarvittavat farmakologiset pitoisuudet.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2 da Autorização de Introdução no Mercado e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Portuguese: Problemas com a sua caneta de insulina?
Finnish: Ongelmia insuliinikynän kanssa?
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento ABASAGLAR não pode ser misturada ou diluída com qualquer outra insulina ou outros medicamentos.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet ABASAGLAR-insuliinia ei saa sekoittaa muihin insuliineihin tai lääkevalmisteisiin eikä laimentaa.
Portuguese: Para mais pormenores sobre o manuseamento, ver secção 6.6.
Finnish: Käsittelyä koskevat tarkemmat ohjeet, ks. kohta 6.6.
Portuguese: A insulina glargina foi administrada uma vez por dia, ao deitar, e a insulina humana NPH foi administrada uma ou duas vezes por dia.
Finnish: Glargininsuliini pistettiin kerran päivässä nukkumaanmenoaikaan ja NPH-insuliini pistettiin kerran tai kaksi kertaa päivässä.
Portuguese: Final do Período de Observação
Finnish: = seurantajakson loppu
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI
Portuguese: Os seus níveis de açúcar no sangue poderão descer ou subir se tomar:
Finnish: Verensokeritasosi voi joko nousta tai laskea, jos käytät:
Portuguese: *determinada como a quantidade de glucose injetada para manter níveis constantes de glucose no plasma (valores médios por hora)
Finnish: *määritetty verensokerin tasaisena pitävän infusoidun glukoosin määränä (keskiarvot tunneittain)
Portuguese: • Se a sua dose for superior a 6080 unidades, deverá administrar mais do que uma injeção.
Finnish: • Jos annoksesi on enemmän kuin 60 80 yksikköä, sinun tulee pistää useampi kuin yksi injektio.
Portuguese: • Desenrosque a agulha tapada e deite-a fora conforme o seu profissional de saúde lhe ensinou.
Finnish: • Kierrä ulkosuojuksen avulla neula irti ja hävitä se terveydenhuollon ammattilaiselta saamiesi ohjeiden mukaan.
Portuguese: Poderá ser necessário, em cada caso, alterar convenientemente a dose de insulina, a fim de evitar níveis de açúcar no sangue muito baixos ou muito altos.
Finnish: Tällöin voi olla tarpeen säätää insuliiniannosta liian alhaisten tai liian korkeiden verensokeritasojen välttämiseksi.
Portuguese: A caneta marca 1 unidade de cada vez.
Finnish: Kynä annostelee yhden yksikön välein.
Portuguese: Os episódios prolongados ou graves de hipoglicemia são potencialmente fatais.
Finnish: Pitkäaikaiset tai vaikeat hypoglykemiakohtaukset voivat olla hengenvaarallisia.
Portuguese: Poderá ser necessário manter a ingestão sustentada de hidratos de carbono e a vigilância do doente pois a hipoglicemia pode recorrer após recuperação clínica aparente.
Finnish: Hiilihydraattien jatkuva saanti ja tarkkailu voi olla tarpeen, koska hypoglykemia voi uusiutua ilmeisen kliinisen tilan paranemisen jälkeen.
Portuguese: A hipoglicemia grave pode causar um ataque cardíaco ou lesões cerebrais, e pode ser fatal.
Finnish: Vakava hypoglykemia voi aiheuttaa sydänkohtauksen tai aivovaurion ja se voi olla henkeä uhkaava.
Portuguese: Os doentes devem estar cientes das circunstâncias em que os sintomas ou sinais de alerta da hipoglicemia estão diminuídos.
Finnish: Potilaiden tulee olla tietoisia tilanteista, joissa hypoglykemian varoitusoireet heikkenevät.
Portuguese: Estas reações à insulina (incluindo a insulina glargina) ou aos excipientes, podem, por exemplo, estar associadas a reações cutâneas generalizadas, angioedema, broncospasmo, hipotensão e choque, e ser potencialmente fatais.
Finnish: Näitä reaktioita insuliinille (glargininsuliini mukaan lukien) tai apuaineille voivat olla esimerkiksi yleistyneet ihoreaktiot, angioedeema, bronkospasmi, hypotensio ja sokki, ja ne voivat olla hengenvaarallisia.
Portuguese: A insulina poderá não atuar muito bem.
Finnish: Tällöin insuliini ei välttämättä vaikuta kovin hyvin.
Portuguese: ABASAGLAR injeta-se debaixo da pele.
Finnish: ABASAGLAR pistetään ihon alle.
Portuguese: Nas primeiras semanas, a redução deve ser compensada, pelo menos parcialmente, mediante um aumento da insulina às refeições; após este período, o regime deve ser ajustado individualmente.
Finnish: Ensimmäisten viikkojen aikana annosten pienentämistä tulisi ainakin osittain kompensoida aterian yhteydessä otettavalla insuliinilla.
Portuguese: Por que ocorre a hipoglicemia?
Finnish: Miksi hypoglykemia ilmaantuu?
Portuguese: A tampa da caneta deve ser recolocada na caneta após cada injeção, de modo a proteger da luz.
Finnish: Kynän suojakorkki tulee asettaa paikalleen kynän päähän jokaisen injektion jälkeen valolta suojaamiseksi.
Portuguese: Use sempre uma nova caneta se notar que o controlo de açúcar no sangue está inesperadamente a piorar.
Finnish: Ota aina käyttöön uusi kynä, jos havaitset, että verensokerisi hallinta odottamatta huononee.
Portuguese: Mecanismo de ação
Finnish: Vaikutusmekanismi
Portuguese: - determinar a quantidade diária de ABASAGLAR que necessita e em que hora do dia, - informá-lo quando deverá verificar os níveis de açúcar no sangue e se precisa de efetuar análises de urina, - indicar-lhe quando será necessária uma dose injetável superior ou inferior de ABASAGLAR.
Finnish: määrittelee, minkä verran ABASAGLAR-insuliinia päivässä tarvitset ja mihin aikaan, kertoo, milloin sinun on mitattava verensokerisi ja tarvitseeko sinun tehdä virtsakokeita, kertoo, milloin täytyy pistää suurempi tai pienempi annos ABASAGLAR-insuliinia.
Portuguese: A insulina glargina não alterou o risco relativo de doença CV ou mortalidade CV, em comparação com a terapêutica convencional.
Finnish: Glargininsuliini ei muuttanut kardiovaskulaarisairauden ja-kuolleisuuden suhteellista riskiä tavanomaiseen hoitoon verrattuna.
Portuguese: HIPERGLICEMIA (níveis elevados de açúcar no sangue)
Finnish: HYPERGLYKEMIA (korkea verensokeritaso)
Portuguese: Data da primeira autorização: 9 setembro 2014
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 9. syyskuuta 2014
Portuguese: ABASAGLAR deve ser administrado uma vez por dia a qualquer hora, mas à mesma hora todos os dias.
Finnish: ABASAGLAR-insuliinia pistetään kerran vuorokaudessa mihin aikaan tahansa, mutta pistosajankohdan tulee olla sama joka päivä.
Portuguese: Nos doentes com diabetes mellitus tipo 2, ABASAGLAR pode também ser administrado em combinação com medicamentos antidiabéticos orais.
Finnish: Tyypin 2 diabeetikoille ABASAGLARinsuliinia voidaan käyttää myös yhdessä suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa.
Portuguese: • Conserve a caneta em uso à temperatura ambiente [inferior a 30ºC] e longe do calor e da luz.
Finnish: • Säilytä käytössäsi oleva kynä huoneenlämmössä [alle 30°C] suojassa kuumuudelta ja valolta.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS LEGÍVEIS
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT
Portuguese: Não houve diferenças entre a insulina glargina e a terapêutica convencional nos dois endpoints coprimários, em qualquer componente de um endpoint que incluísse estes eventos, na mortalidade por todas as causas ou no endpoint microvascular composto.
Finnish: Glargininsuliinin ja tavanomaisen hoidon välillä ei ollut eroja kahden ensisijaisen päätetapahtuman suhteen, minkään näihin päätetapahtumiin kuuluneen osapäätetapahtuman suhteen, mistä tahansa syystä johtuvan kuolleisuuden suhteen eikä yhdistetyn mikrovaskulaarituloksen suhteen.
Portuguese: Houve também menos hipoglicemia grave no grupo insulina glargina.
Finnish: Myös vakavia hypoglykemioita oli vähemmän glargininsuliiniryhmässä.
Portuguese: Reações alérgicas graves a insulinas podem pôr a vida em risco.
Finnish: Vaikeat allergiset reaktiot insuliinille voivat olla henkeä uhkaavia.
Portuguese: Se o seu açúcar no sangue é demasiado baixo (hipoglicemia), siga as orientações referentes à hipoglicemia (ver caixa no final deste folheto).
Finnish: Jos verensokerisi pitoisuus on liian matala (hypoglykemia), noudata ohjeita hypoglykemian varalle (ks. laatikko tämän pakkausselosteen lopussa).
Portuguese: Cento e quarenta e três dos doentes tratados com insulina glargina neste estudo clínico continuaram o tratamento com insulina glargina num período de extensão, não controlado, do estudo clínico, com duração média de seguimento de 2 anos.
Finnish: 143 potilasta, joita hoidettiin tässä tutkimuksessa glargininsuliinilla, jatkoivat hoitoa ei-kontrolloidussa jatkotutkimuksessa, jonka keskimääräinen seuranta-aika oli 2 vuotta.
Portuguese: Se não tiver a certeza se está a tomar qualquer um desses medicamentos, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Ellet ole varma, käytätkö jotakin näistä lääkkeistä, kysy neuvoa lääkäriltäsi tai apteekista.
Portuguese: A insulina glargina administrada uma vez por dia atingirá níveis no estado estacionário 2-4 dias após a primeira dose.
Finnish: Kerran päivässä pistettynä glargininsuliinin pitoisuudet saavuttavat vakaan tilan 2-4 vuorokaudessa ensimmäisestä annoksesta.
Portuguese: Embalagem múltipla: 10 (2 embalagens de 5) canetas de 3 ml.
Finnish: Monipakkaus: 10 (2 kappaletta 5 kynää sisältävää pakkausta) kynää à 3 ml.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, o que significa que é "essencialmente livre de sódio".
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia annosta kohti mikä tarkoittaa, että se on käytännössä natriumiton.
Portuguese: • Pergunte ao seu profissional de saúde quais as opções disponíveis para deitar fora as canetas e os recipientes de agulhas de modo apropriado.
Finnish: • Kysy terveydenhuollon ammattilaiselta ohjeita kynän ja terävän jätteen keräysastian asianmukaiseen hävittämiseen.
Portuguese: Em uso:
Finnish: Käytössä olevat:
Portuguese: Antes de utilizar ABASAGLAR solução para injeção numa caneta pré-cheia, deve ler cuidadosamente o Manual do Utilizador incluído com o folheto informativo (ver secção 6.6).
Finnish: Ennen ABASAGLAR injektionesteen, liuos esitäytetyssä kynässä käyttöönottoa pakkausselosteen käyttöohjeet tulee lukea huolellisesti (ks. kohta 6.6).
Portuguese: KwikPen 5 canetas de 3 ml.
Finnish: KwikPen 5 kynää à 3 ml.
Portuguese: • Quando mantidas no frigorífico, as canetas não usadas podem ser utilizadas até à data do prazo de validade, indicada no rótulo.
Finnish: • Käyttämättömiä kyniä voidaan käyttää etikettiin merkittyyn viimeiseen käyttöpäivämäärään asti,