FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό tivozanib
Swedish: Genom att blockera detta protein förhindrar tivozanib bildningen av nya blodkärl som tumören behöver, och skär därigenom av tumörens blodförsörjning och minskar dess tillväxt.
Greek: Με την παρεμπόδιση της δράσης αυτής της πρωτεΐνης, η tivozanib σταματά τον σχηματισμό νέων αιμοφόρων αγγείων που χρειάζεται ο όγκος, ανακόπτοντας κατ' αυτόν τον τρόπο την παροχή αίματος στον καρκίνο και μειώνοντας την ανάπτυξή του.
Swedish: Hur används Fotivda?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Fotivda;
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att nyttan med Fotivda är större än riskerna och rekommenderade att Fotivda skulle godkännas för försäljning.
Greek: Συνεπώς, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Fotivda υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο στην ΕΕ.
Swedish: Vilka är riskerna med Fotivda?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Fotivda;
Swedish: På det hela taget överensstämmer dess biverkningar med vad som förväntas av ett läkemedel i denna klass (VEGFhämmare).
Greek: Συνολικά, οι ανεπιθύμητες ενέργειές του συνάδουν με εκείνες που αναμένονται για ένα φάρμακο της κατηγορίας του (αναστολείς του VEGF).
Swedish: Den aktiva substansen i Fotivda, tivozanib, verkar genom att blockera aktiviteten av proteiner som kallas VEGF, som stimulerar bildningen av nya blodkärl.
Greek: Η δραστική ουσία του Fotivda, η tivozanib, δρα παρεμποδίζοντας τη δράση μιας πρωτεΐνης που ονομάζεται VEGF, η οποία διεγείρει τον σχηματισμό νέων αιμοφόρων αγγείων.
Swedish: Den viktigaste svåra biverkningen med Fotivda är högt blodtryck.
Greek: Η πιο σημαντική σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια του Fotivda είναι η υψηλή αρτηριακή πίεση.
Swedish: Patienterna får inte ta johannesört (ett växtbaserat läkemedel mot depression) under behandlingen med Fotivda.
Greek: Οι ασθενείς δεν πρέπει να λαμβάνουν λειχηνόχορτο ή υπερικόν το διάτρητον (St John's wort) (ένα βότανο για τη θεραπεία της κατάθλιψης) κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Fotivda.
Swedish: Fotivda är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med avancerad njurcancer.
Greek: Το Fotivda είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με προχωρημένο Νεφροκυτταρικό Καρκίνωμα (μια μορφή καρκίνου του νεφρού).
Swedish: Fotivda är receptbelagt och ska användas under överinseende av läkare med erfarenhet av behandling av cancer.
Greek: Το Fotivda χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και η θεραπεία θα πρέπει να επιβλέπεται από γιατρό πεπειραμένο στη χορήγηση αντικαρκινικών θεραπειών.
Swedish: Vilken nytta med Fotivda har visats i studierna?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Fotivda σύμφωνα με τις μελέτες;
Swedish: Mer information om behandling med Fotivda finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Fotivda, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Swedish: Hur verkar Fotivda?
Greek: Πώς δρα το Fotivda;
Swedish: Varför godkänns Fotivda?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Fotivda;
Swedish: Nej.
Greek: Όχι.
Swedish: Vad ska jag göra?
Greek: Τι να κάνω;
Swedish: Det läkemedel du söker kanske:
Greek: Το φάρμακο που αναζητάτε ενδέχεται:
Swedish: Varje EPAR innehåller en sammanfattning för allmänheten.
Greek: Κάθε EPAR περιλαμβάνει μια περίληψη για το κοινό.
Swedish: Nej, EMA finansierar inte forskning direkt.
Greek: Όχι, ο EMA δεν χρηματοδοτεί άμεσα έρευνες.
Swedish: Försäljningen hanteras på nationell nivå.
Greek: Οι πωλήσεις εξετάζονται σε εθνικό επίπεδο.
Swedish: Avgifterna anpassas enligt inflationen varje år.
Greek: Τα τέλη αναπροσαρμόζονται κάθε χρόνο λόγω πληθωρισμού.
Swedish: Varje organisation omprövas vartannat år.
Greek: Κάθε οργάνωση αξιολογείται εκ νέου κάθε δύο χρόνια.
Swedish: Varför?
Greek: Για ποιο λόγο;
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten övervakar inte:
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων δεν ελέγχει:
Swedish: Myndighetens gamla akronym "Emea" bör inte längre användas.
Greek: Το παλιό ακρωνύμιο «EMEA» δεν ισχύει πλέον.
Swedish: Sökning kan för tillfället bara göras på engelska.
Greek: Η αναζήτηση είναι επί του παρόντος δυνατή μόνο στα αγγλικά.
Swedish: Våra normala öppettider är måndag-fredag 9.00-17.30.
Greek: Το ωράριο λειτουργίας του Οργανισμού είναι από τις 9.00 π.μ. έως τις 5.30 μ.μ., από Δευτέρα έως Παρασκευή.
Swedish: Observera att detta är en inofficiell förkortning.
Greek: Παρακαλούμε σημειώστε ότι αυτό είναι το ανεπίσημο ακρωνύμιο.
Swedish: Frågor om prissättning, försäljning och patent
Greek: Ερωτήσεις σχετικά με την τιμολόγηση, τις πωλήσεις και τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας
Swedish: Det finns dessutom två vägar för att göra det möjligt för företag att få godkännande i fler än ett land: förfarandet för ömsesidigt erkännande och det decentraliserade förfarandet.
Greek: Ομοίως, υπάρχουν επίσης δύο τρόποι με τους οποίους οι εταιρείες μπορούν να λάβουν άδεια κυκλοφορίας σε περισσότερες από μία χώρες: η διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και η αποκεντρωμένη διαδικασία.
Swedish: Myndigheten kommer att svara på samma språk.
Greek: Η απάντηση του Οργανισμού θα είναι στην ίδια γλώσσα.
Swedish: Frågor om konkurrerande intressen och insyn
Greek: Ερωτήσεις σχετικά με τα ανταγωνιστικά συμφέροντα και τη διαφάνεια
Swedish: • inte har klassificerats som ett läkemedel utan som en medicinteknisk produkt eller ett kosttillskott, som båda godkänns på nationell nivå.
Greek: • να μην έχει κατηγοριοποιηθεί ως φαρμακευτικό προϊόν αλλά ως ιατροτεχνολογικό προϊόν ή ως συμπλήρωμα διατροφής, τα οποία αμφότερα εγκρίνονται σε εθνικό επίπεδο.
Swedish: Dessa dokument finns på de respektive kommittéernas webbsidor.
Greek: Τα έγγραφα αυτά διατίθενται στις ιστοσελίδες των αντίστοιχων επιτροπών.
Swedish: Medborgarna kan skicka in frågor till myndigheten på samtliga officiella EU-språk.
Greek: Οι πολίτες μπορούν να υποβάλλουν ερωτήματα στον Οργανισμό σε όλες τις επίσημες γλώσσες της ΕΕ.
Swedish: Om du inte hittar svaret på din fråga här kan du använda vårt onlineformulär: Send a question to EMA (Skicka en fråga till EMA).
Greek: Εάν δεν βρείτε απάντηση στην ερώτησή σας εδώ, μπορείτε να συμπληρώσετε το επιγραμμικό έντυπο: Αποστολή ερώτησης στον ΕΜΑ (Send a question to EMA).
Swedish: Kan myndigheten finansiera mitt arbete?
Greek: Μπορεί ο Οργανισμός να χρηματοδοτήσει το έργο μου;
Swedish: Hur utvärderas den ekonomiska insynen i patient- och konsumentorganisationer?
Greek: Πώς αξιολογείται η οικονομική διαφάνεια των οργανώσεων ασθενών και καταναλωτών;
Swedish: Dessa vanliga frågor finns också på alla EU-språk.
Greek: Οι παρούσες συχνές ερωτήσεις διατίθενται επίσης σε όλες τις γλώσσες της ΕΕ.
Swedish: En del av innehållet översätts till andra officiella EU-språk, bland annat offentliga sammanfattningar och produktinformation i de offentliga europeiska utredningsprotokollen (EPAR), dokument med frågor och svar för allmänheten, information om rekrytering, arbetsprogram och sammanfattningar av årsrapporten.
Greek: Ορισμένες πληροφορίες μεταφράζονται στις υπόλοιπες επίσημες γλώσσες της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ), όπως οι περιλήψεις για το κοινό και οι πληροφορίες του προϊόντος των ευρωπαϊκών δημόσιων εκθέσεων αξιολόγησης (EPAR), τα έγγραφα ερωτήσεων και απαντήσεων για το κοινό, οι πληροφορίες σχετικά με τις προσλήψεις, τα προγράμματα εργασίας και οι περιλήψεις των ετήσιων εκθέσεων.
Swedish: • har godkänts genom nationella förfaranden och inte centralt genom EMA.
Greek: • να έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας μέσω εθνικής διαδικασίας και όχι μέσω κεντρικής διαδικασίας από τον EMA.
Swedish: Kosttillskott utvärderas på nationell nivå, vanligtvis av de myndigheter som handlägger livsmedelssäkerhet och märkning av livsmedel.
Greek: Τα συμπληρώματα διατροφής αξιολογούνται σε εθνικό επίπεδο, συνήθως από τις αρχές που είναι αρμόδιες για την ασφάλεια και την επισήμανση των τροφίμων.
Swedish: Myndighetens styrelse utgörs även av företrädare för medlemsländerna och ledamöter som utses av EU-kommissionen.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο του Οργανισμού απαρτίζεται επίσης από εκπροσώπους των κρατών μελών και μέλη που υποδεικνύονται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Swedish: • söka efter terapeutiskt område (therapeutic area) eller typ av läkemedel (type of medicines).
Greek: • περιήγησης ανά θεραπευτικό τομέα (‘therapeutic area') ή είδος φαρμάκου (‘type of medecine').
Swedish: Hur övervakas konkurrerande intressen?
Greek: Πώς παρακολουθούνται οι περιπτώσεις ανταγωνιστικών συμφερόντων;
Swedish: • söka med nyckelord (keyword)
Greek: • χρήσης λέξης-κλειδί (‘keyword search'),
Swedish: Myndigheten har ingen kontroll över dessa beslut.
Greek: Ο Οργανισμός δεν έχει αρμοδιότητα επί αυτών των αποφάσεων.
Swedish: • fortfarande är under utveckling och har ännu inte godkänts,
Greek: • να βρίσκεται ακόμη σε φάση ανάπτυξης και να μην έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας·
Swedish: Enskilda patienter kan dock under särskilda omständigheter få vissa läkemedel innan de har godkänts.
Greek: Ωστόσο, ορισμένα φάρμακα μπορούν να χορηγηθούν σε μεμονωμένους ασθενείς υπό ειδικές συνθήκες πριν εγκριθούν.
Swedish: • kosmetika.
Greek: • τα καλλυντικά.
Swedish: Vanliga frågor EMA/527628/2011
Greek: EMA/527628/2011
Swedish: Detta dokument ger svar på de flesta vanliga frågor som Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) får.
Greek: Στο παρόν έγγραφο θα βρείτε απαντήσεις στις πιο συχνές ερωτήσεις που έχει λάβει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ).
Swedish: Beslut om prissättning och ersättning fattas på nationell nivå efter förhandlingar mellan regeringar och innehavare av godkännande för försäljning.
Greek: Οι αποφάσεις για την τιμολόγηση και την επιστροφή δαπανών λαμβάνονται σε εθνικό επίπεδο κατόπιν διαπραγματεύσεων μεταξύ των κυβερνήσεων και των κατόχων της άδειας κυκλοφορίας.
Swedish: De flesta ledamöterna i myndighetens sex vetenskapliga kommittéer utses av medlemsländerna eller EU-kommissionen.
Greek: Η πλειονότητα των μελών των έξι επιστημονικών επιτροπών του Οργανισμού υποδεικνύεται από τα κράτη μέλη ή την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Swedish: Myndighetens huvudansvar är att skydda och främja människors och djurs hälsa genom att utföra vetenskapliga utvärderingar av humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel.
Greek: Κύρια ευθύνη του Οργανισμού είναι η προστασία και η ενίσχυση της δημόσιας υγείας και της υγείας των ζώων μέσω της επιστημονικής αξιολόγησης των φαρμάκων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση.
Swedish: Läkemedel kan inte introduceras på marknaden utan godkännande.
Greek: Τα φάρμακα δεν μπορούν να διατεθούν στην αγορά χωρίς άδεια κυκλοφορίας.
Swedish: Den kan också lämna vetenskapliga yttranden om läkemedel på begäran av medlemsländer eller EUkommissionen.
Greek: Επιπλέον, εκδίδει επιστημονικές γνώμες σχετικά με τα φάρμακα, κατόπιν αίτησης των κρατών μελών ή της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
Swedish: Finns myndighetens webbplats på andra språk än engelska?
Greek: Ο δικτυακός τόπος του Οργανισμού διατίθεται σε άλλες γλώσσες πέραν της αγγλικής;
Swedish: Myndigheten har inga kommersiella intressen och engagerar sig inte i distributionen av läkemedel.
Greek: Ο Οργανισμός δεν έχει εμπορικά συμφέροντα και δεν συμμετέχει στη διανομή των φαρμάκων.
Swedish: Myndigheten publicerar reglerna om dessa avgifter, med en förteckning över avgifterna för varje typ av förfarande.
Greek: Ο Οργανισμός δημοσιεύει τους κανόνες για τα συγκεκριμένα τέλη, περιλαμβανομένου ενός καταλόγου χρεώσεων για κάθε είδος διαδικασίας.
Swedish: Hur kan jag komma med i en klinisk prövning?
Greek: Πώς μπορώ να συμμετάσχω σε μια κλινική δοκιμή;
Swedish: Detta är en serie dokument som förklarar den vetenskapliga slutsats som myndigheten kom fram till i slutet av utvärderingsförfarandet.
Greek: Πρόκειται για μια σειρά εγγράφων που επεξηγούν τα επιστημονικά πορίσματα στα οποία καταλήγουν οι επιτροπές του Οργανισμού στο τέλος της διαδικασίας αξιολόγησης.
Swedish: Myndigheten kräver att varje patient- och konsumentorganisation som den samarbetar med lämnar ekonomiska redogörelser, som omfattar uppgifter om donatorer och deras bidrag.
Greek: Ο Οργανισμός ζητά από κάθε οργάνωση ασθενών και καταναλωτών με την οποία συνεργάζεται να υποβάλλει τις οικονομικές της καταστάσεις, οι οποίες θα περιλαμβάνουν αναλυτικά στοιχεία σχετικά με τους δωρητές και τις δωρεές τους.
Swedish: Efter en positiv rekommendation från myndigheten tar det omkring två månader för Europeiska kommissionen att godkänna läkemedlet.
Greek: Μετά τη θετική εισήγηση του Οργανισμού, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χρειάζεται περίπου δύο μήνες για να εγκρίνει το φάρμακο.
Swedish: Ledamöterna i myndighetens styrelse och vetenskapliga kommittéer, samt dess experter och personal får inte ha ekonomiska eller andra intressen i läkemedelsindustrin som kan göra dem partiska.
Greek: Στα μέλη του διοικητικού συμβουλίου του Οργανισμού και των επιστημονικών επιτροπών, καθώς και στους εμπειρογνώμονες και το προσωπικό του, απαγορεύεται να έχουν οικονομικά ή άλλα συμφέροντα στη φαρμακευτική βιομηχανία τα οποία θα μπορούσαν να επηρεάσουν την αμεροληψία τους.
Swedish: Dessa spontana rapporter om misstänkta biverkningar från hälso- och sjukvårdspersonal, patienter eller vårdare används för att fortlöpande övervaka säkerheten av läkemedlen på marknaden och för att säkerställa att deras nytta fortsätter att vara större än riskerna.
Greek: Αυτές οι αυθόρμητες αναφορές πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών από επαγγελματίες του τομέα της υγείας, ασθενείς ή φροντιστές χρησιμοποιούνται για τη διαρκή παρακολούθηση της ασφάλειας των φαρμάκων στην αγορά και διασφαλίζουν ότι τα οφέλη του φαρμάκου συνεχίζουν να υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτά.
Swedish: Hur väljs myndighetens kommittéledamöter?
Greek: Πώς επιλέγονται τα μέλη των επιτροπών του Οργανισμού;
Swedish: • söka i den alfabetiska listan (A-to-Z list) över humanläkemedel eller veterinärmedicinska läkemedel som utvärderats av myndigheten
Greek: • περιήγησης στον αλφαβητικό κατάλογο των φαρμάκων (‘browse A-Z') για ανθρώπινη ή κτηνιατρική χρήση τα οποία αξιολογήθηκαν από τον Οργανισμό,
Swedish: 13 februari 2017
Greek: 13 Φεβρουαρίου 2017
Swedish: Under utvärderingsförfarandet publicerar myndigheten information som är relevant för tidtabellen för utvärdering i agendan samt mötesprotokollen från sina berörda vetenskapliga kommittéer.
Greek: Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας αξιολόγησης, ο Οργανισμός κοινοποιεί πληροφορίες σχετικά με το χρονοδιάγραμμα αξιολόγησης που προβλέπεται στην ημερήσια διάταξη και τα πρακτικά των συνεδριάσεων των αντίστοιχων επιστημονικών επιτροπών του.
Swedish: Kan myndigheten rekommendera akademiska kurser?
Greek: Μπορεί ο Οργανισμός να προτείνει ακαδημαϊκά προγράμματα σπουδών;
Swedish: Hur kan få tag i ett läkemedel som ännu inte godkänts?
Greek: Πώς μπορώ να αποκτήσω πρόσβαση σε ένα φάρμακο το οποίο δεν έχει λάβει ακόμη άδεια κυκλοφορίας;
Swedish: Frågor om myndighetens webbplats
Greek: Ερωτήσεις σχετικά με τον δικτυακό τόπο του Οργανισμού
Swedish: Dessa publiceras även på EMA:s hemsida.
Greek: Οι εξελίξεις αυτές δημοσιεύονται επίσης στην αρχική σελίδα του δικτυακού τόπου του ΕΜΑ.
Swedish: Nej, myndigheten kan inte tillhandahålla pennor, muggar eller andra föremål märkta med myndighetens logotyp.
Greek: Όχι, Ο Οργανισμός δεν μπορεί να παρέχει στυλό, κούπες ή άλλα αντικείμενα με το λογότυπό του.
Swedish: För närvarande finns det mesta av informationen på myndighetens webbplats bara på engelska.
Greek: Επί του παρόντος, ο μεγαλύτερος όγκος των πληροφοριών στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού διατίθεται μόνο στα αγγλικά.
Swedish: Endast läkemedel som utvärderats av myndigheten finns på webbplatsen.
Greek: Μόνο τα φάρμακα υπό αξιολόγηση από τον Οργανισμό διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο.
Swedish: Mitt läkemedel har utvärderats av myndigheten, men är inte tillgängligt i mitt land.
Greek: Το φάρμακό μου έχει αξιολογηθεί από τον Οργανισμό αλλά δεν κυκλοφορεί στη χώρα μου.
Swedish: Myndigheten kan inte heller ge ekonomiskt stöd till patienter som försöker få tag på ett läkemedel.
Greek: Ο Οργανισμός αδυνατεί επίσης να παράσχει οικονομική βοήθεια σε ασθενείς που προσπαθούν να αποκτήσουν πρόσβαση σε κάποιο φάρμακο.
Swedish: Myndigheten rekommenderar dessutom att du bör rapportera alla misstänkta biverkningar till den nationella behöriga myndigheten.
Greek: Ο Οργανισμός συνιστά επίσης να αναφέρετε οποιαδήποτε πιθανολογούμενη ανεπιθύμητη ενέργεια στην αρμόδια εθνική αρχή.
Swedish: Om du skulle vilja delta i en klinisk prövning bör du diskutera det med din läkare eller sjuksköterska, som kanske kan hänvisa dig till en lämplig prövning.
Greek: Εάν επιθυμείτε να συμμετάσχετε σε μια κλινική δοκιμή, συζητήστε το ζήτημα αυτό με τον γιατρό ή τον νοσηλευτή σας, ο οποίος ενδέχεται να σας παραπέμψει σε κατάλληλη δοκιμή.
Swedish: Myndigheten kan heller inte tillhandahålla medicinsk rådgivning eller bekräfta huruvida dina symtom orsakas av ditt läkemedel.
Greek: Ο Οργανισμός δεν είναι επίσης σε θέση να παράσχει ιατρικές συμβουλές ή να επιβεβαιώσει κατά πόσον τα συμπτώματά σας προκαλούνται από το φάρμακο που λάβατε.
Swedish: Nej, myndigheten kan inte rekommendera akademiska kurser i registrerings- och regelfrågor, medicin eller någon annan disciplin.
Greek: Όχι, ο Οργανισμός δεν δύναται να προτείνει ακαδημαϊκά προγράμματα σπουδών στους τομείς των κανονιστικών υποθέσεων, της ιατρικής ή οποιασδήποτε άλλης επιστήμης.
Swedish: Myndigheten är inte inblandad i dessa beslut och har inte heller någon information om prissättning eller ersättning i medlemsländerna.
Greek: Ο Οργανισμός δεν συμμετέχει στη λήψη αυτών των αποφάσεων και δεν διαθέτει πληροφορίες σχετικά με τις ρυθμίσεις τιμολόγησης ή επιστροφής δαπανών στα κράτη μέλη.
Swedish: Ge så mycket information du kan så blir det lättare för oss att svara.
Greek: Για να απαντήσουμε αποτελεσματικά στο ερώτημά σας, θα ήταν σκόπιμο να μας δώσετε όσο το δυνατόν περισσότερες πληροφορίες.
Swedish: Måste alla läkemedel godkännas av myndigheten?
Greek: Εγκρίνονται όλα τα φάρμακα μέσω του Οργανισμού;
Swedish: Du kan göra detta antingen genom att tala med hälso- och sjukvårdspersonalen, eller i vissa fall rapportera biverkningarna direkt till den nationella behöriga myndigheten genom online-formulär för patientrapportering eller per telefon.
Greek: Μπορείτε να το κάνετε αναφέροντας το περιστατικό σε κάποιον επαγγελματία του τομέα της υγείας ή, σε ορισμένες περιπτώσεις, απευθείας στην αρμόδια εθνική αρχή συμπληρώνοντας τα επιγραμμικά έντυπα αναφοράς για τους ασθενείς ή μέσω τηλεφώνου.
Swedish: Kan myndigheten tala om för mig när ett läkemedel kommer att godkännas?
Greek: Μπορεί ο Οργανισμός να με ενημερώσει σχετικά με το πότε θα εγκριθεί ένα φάρμακο;
Swedish: Ange gärna också vilken typ av organisation du representerar (t.ex. patientorganisation eller läkemedelsföretag).
Greek: Ανάλογα με την περίπτωση, προσδιορίστε το είδος του οργανισμού που εκπροσωπείτε (π.χ. οργάνωση ασθενών, φαρμακευτική εταιρεία, κ.λπ.)
Swedish: För att hålla dig uppdaterad om de senaste nyheterna, artiklarna och publikationerna från myndigheten kan du prenumerera på våra RSS-flöden eller följa EMA på Twitter.
Greek: Για τα τελευταία νέα, παρουσιάσεις και δημοσιεύσεις του Οργανισμού, μπορείτε να εγγραφείτε στην υπηρεσία ροής (RSS feeds) ή να ακολουθήσετε τον EMA στο Twitter.
Swedish: Myndigheten publicerar även ett nyhetsbrev varje månad kallat "Human Medicine Highlights", som ger viktig information om myndighetens senaste verksamheter när det gäller humanläkemedel.
Greek: Ο Οργανισμός δημοσιεύει επίσης το μηνιαίο ενημερωτικό δελτίο «Εξελίξεις εν συντομία στον τομέα των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση» ('human medicines highlights'), το οποίο παρέχει σημαντικές πληροφορίες σχετικά με τις πρόσφατες δραστηριότητες του Οργανισμού στον τομέα των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση.
Swedish: Varför hittar jag inte information om ett visst läkemedel på webbplatsen?
Greek: Γιατί δεν μπορώ να βρω πληροφορίες σχετικά με ένα συγκεκριμένο φάρμακο στον δικτυακό σας τόπο;
Swedish: Övervakar myndigheten läkemedelsreklam?
Greek: Ο Οργανισμός ελέγχει τη διαφήμιση των φαρμάκων;
Swedish: Hur organiseras avgifter hos myndigheten?
Greek: Πώς ρυθμίζονται τα τέλη στον Οργανισμό;
Swedish: Läkemedelsmyndigheterna i medlemsstaterna kanske kan ge information om försäljning av ett läkemedel.
Greek: Οι ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων των κρατών μελών μπορεί να παράσχουν πληροφορίες σχετικά με τις πωλήσεις ενός φαρμάκου.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten tar ut en avgift från läkemedelsföretag för sina tjänster.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων χρεώνει στις φαρμακευτικές εταιρείες τέλη για τις υπηρεσίες που τους παρέχει.
Swedish: Vi publicerar information om alla läkemedel som vi bedömer i ett offentligt europeiskt utredningsprotokoll (EPAR).
Greek: Ο Οργανισμός δημοσιεύει πληροφορίες σχετικά με όλα τα φάρμακα που αξιολογεί στο πλαίσιο της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR).
Swedish: Myndigheten publicerar namnen på de aktiva substanserna i läkemedel som är under utvärdering men kan inte säga när läkemedlet kommer att godkännas.
Greek: Ο Οργανισμός δημοσιεύει τα ονόματα των δραστικών ουσιών των φαρμάκων που βρίσκονται υπό αξιολόγηση αλλά δεν μπορεί να αποφανθεί σχετικά με το πότε θα εγκριθούν τα φάρμακα.
Swedish: De utvärderas vanligtvis inte av läkemedelsmyndigheter, såvida de inte innehåller en substans som har farmakologisk aktivitet eller gör anspråk på att vara läkemedel.
Greek: Συνήθως δεν αξιολογούνται από τις ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων, εκτός εάν περιέχουν ουσίες με φαρμακευτικές ιδιότητες ή ισχυρίζονται συγκεκριμένα φαρμακευτικά αποτελέσματα.
Swedish: Myndigheten har ingen information om försäljningssiffror eller siffror på utskrivna recept för något läkemedel.
Greek: Ο Οργανισμός δεν διαθέτει πληροφορίες σχετικά με τα στοιχεία των πωλήσεων ή τον αριθμό συνταγογραφήσεων για οποιοδήποτε φάρμακο.
Swedish: Även om läkemedel som utvärderas av EMA får ett godkännande som är giltigt inom hela EU, fattas besluten om var ett läkemedel ska säljas av det företag som säljer läkemedlet (innehavaren av godkännandet för försäljning).
Greek: Παρά το γεγονός ότι τα φάρμακα που αξιολογούνται από τον EMA λαμβάνουν άδεια κυκλοφορίας που ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, οι αποφάσεις σχετικά με την αγορά στην οποία κυκλοφορεί ένα προϊόν λαμβάνονται από την εταιρεία που εμπορεύεται το φάρμακο (τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας).
Swedish: Myndigheten övervakar också säkerheten hos läkemedel i EU efter att de har blivit godkända.
Greek: Ο Οργανισμός εποπτεύει την ασφάλεια των φαρμάκων στην ΕΕ μετά την έγκρισή τους.
Swedish: Myndigheten skickar sedan denna rekommendation till Europeiska kommissionen, som fattar ett bindande beslut om huruvida ett godkännande för försäljning ska beviljas.
Greek: Στη συνέχεια, ο Οργανισμός αποστέλλει τη σύσταση αυτή στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία λαμβάνει δεσμευτική απόφαση σχετικά με τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.
Swedish: Kan myndigheten ge mig information om patent på läkemedel?
Greek: Μπορεί ο Οργανισμός να μου παράσχει πληροφορίες σχετικά με τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας για φάρμακα;
Swedish: Myndigheten är inte engagerad i rekrytering av frivilliga försökspersoner till kliniska prövningar.
Greek: Ο Οργανισμός δεν συμμετέχει στην επιλογή εθελοντών για κλινικές δοκιμές.
Swedish: Europeiska kommissionen följer i de flesta fall myndighetens ställningstagande.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή συμφωνεί με τη γνώμη του Οργανισμού σε όλες σχεδόν τις περιπτώσεις.
Swedish: Hur hittar jag ett läkemedel på myndighetens webbplats?
Greek: Πώς μπορώ να αναζητήσω ένα φάρμακο στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού;
Swedish: Detta innebär att läkemedel som får ett centralt godkännande för försäljning via myndigheten kanske inte är tillgängliga i samtliga medlemsstater i EU.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι τα φάρμακα που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας στο πλαίσιο κεντρικής διαδικασίας μέσω του Οργανισμού ενδέχεται να μην διατίθενται σε όλα τα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ).
Swedish: Om du vill använda en förkortning för myndigheten, använd "EMA".
Greek: Εάν επιθυμείτε να χρησιμοποιήσετε το ακρωνύμιο του Οργανισμού, αυτό είναι «EMA».
Swedish: Myndigheten håller ingen förteckning över läkare med specialistkompetens och kan inte ge enskilda patienter råd om var de ska söka behandling.
Greek: Ο Οργανισμός δεν διατηρεί κατάλογο με γιατρούς και δεν είναι σε θέση να παράσχει συμβουλές σε μεμονωμένους ασθενείς σχετικά με το πού πρέπει να αναζητήσουν θεραπεία.