FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Európska komisia 9. marca 2000 vydala spoločnosti SP Europe povolenie na uvedenie lieku Viraferon na trh platné v celej Európskej únii.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea għal Viraferon lil SP Europe fid-9 ta' Marzu 2000.
Slovak: Viraferon sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: interferón alfa2b vyrába baktéria, do ktorej bol vložený gén (DNA) umožňujúci jej tvoriť túto látku.
Maltese: L-interferon alfa-2b f'Viraferon huwa prodott b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rikombinanti tadDNA': l-interferon alfa-2b huwa magħmul minn batterju li jkun irċieva ġene (DNA), li bih ikun jista' jipproduċih.
Slovak: Náhradný interferón alfa-2b pôsobí rovnakým spôsobom ako prirodzene produkovaný interferón alfa.
Maltese: L-interferon alfa-2b sostitut jaġixxi bl-istess mod bħal interferon alfa prodotti b'mod naturali.
Slovak: Keďže interferón alfa-2b bol už predtým použitý na liečbu mnohých ochorení v Európskej únii (EÚ), spoločnosť, ktorá liek Viraferon vyrába, dodala údaje z odbornej literatúry a zo štúdií o jeho použití u detí s chronickou hepatitídou B.
Maltese: Minħabba li interferon alfa-2b intuża biex jittratta numru ta' mard fl-Unjoni Ewropea (UE) qabel, ilkumpanija li tagħmel Viraferon ipprovdiet dejta mid-dokumentazzjoni xjentifika u minn studji u l-użu tiegħu fuq tfal b'epatite kronika B.
Slovak: ViraferonPeg 1 µg/kg + ribavirín peginterferón alfa-2a 180 µg + ribavirín
Maltese: ViraferonPeg 1 µg/kg + ribavirin peginterferon alfa-2a 180 µg + ribavirin
Slovak: Monoterapia ViraferonPegom - Dospelí
Maltese: Monoterapija b'ViraferonPeg - Adulti
Slovak: 6; - Kombinácia ViraferonPegu s telbivudínom.
Maltese: - Kombinazzjoni ta' ViraferonPeg ma' telbivudine.
Slovak: Znížte len dávku ViraferonPegu (pozri poznámku 2), ak:
Maltese: Naqqas biss id-doża ta' ViraferonPeg (ara nota 2) jekk:
Slovak: ViraferonPeg 1,5 µg/kg + ribavirín
Maltese: ViraferonPeg 1,5 µg/kg + ribavirin
Slovak: Možná interakcia peginterferónu alfa-2b (ViraferonPeg) so substrátmi metabolických enzýmov sa hodnotila v 3 klinických farmakologických štúdiách s viacnásobnou dávkou.
Maltese: L-interazzjoni potenzjali ta' peginterferon alfa-2b (ViraferonPeg) fuq substrati ta' enzimi metaboliċi ġiet ivvalutata fi studji farmakoloġiċi kliniċi bi 3 dożi multipli.
Slovak: ViraferonPeg 1,5 mikrogramu/kg/týždeň v kombinácii s kapsulami ribavirínu.
Maltese: ViraferonPeg 1,5 mikrogrammi/kg/ġimgħa flimkien ma' kapsuli ta' ribavirin.
Slovak: sacharóza a polysorbát 80.
Maltese: Polysorbate 80
Slovak: Vek nemá žiadne badateľné vplyvy na farmakokinetiku ViraferonPegu.
Maltese: M'hemm l-ebda effetti evidenti relatati mal-età fuq il-farmakokinetika ta' ViraferonPeg.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 29. mája 2010
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 25 ta' Mejju 2010
Slovak: TSH).
Maltese: (kg)
Slovak: Dospelí (liečba dvoma liečivami a monoterapia)
Maltese: Adulti (terapija b'żewġ mediċini u monoterapija)
Slovak: Kontúzia skupinový účinok liekov obsahujúcich interferón alfa - hlásený pri štandardnej liečbe interferónmi u dospelých a pediatrických pacientov; pri ViraferonPege hlásený u dospelých pacientov.
Maltese: Tbenġila effett tal-klassi tal-prodotti li fihom interferon-alfa - irrappurtat b'terapija ta' interferon standard f'pazjenti adulti u pedjatriċi; b'ViraferonPeg irrappurtat f'pazjenti adulti.
Slovak: ViraferonPeg - ampulka s rozpúšťadlom
Maltese: ViraferonPeg - ampulla tas-solvent
Slovak: Len 5 detí a dospievajúcich s genotypom 4 sa liečilo v klinickom skúšaní s ViraferonPegom/ribavirínom.
Maltese: 5 itfal u adolexxenti biss b'Ġenotip 4 kienu kkurati fil-prova klinika b'ViraferonPeg/ribavirin.
Slovak: Klinicky významné farmakokinetické interakcie sa nepozorovali medzi peginterferónom alfa-2b (ViraferonPeg) a tolbutamidom, midazolamom alebo dapsónom; preto, pri podávaní peginterferónu alfa-2b (ViraferonPeg) s liečivami metabolizovanými CYP2C9, CYP3A4 a N-acetyltransferázou nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
Maltese: Ma kinitx osservata interazzjoni farmakokinetika klinikament sinifikanti bejn peginterferon alfa-2b (ViraferonPeg) u tolbutamide, midazolam jew dapsone; u għalhekk, ma huwa meħtieġ ebda aġġustament fid-doża meta peginterferon alfa-2b (ViraferonPeg) jingħata ma' mediċini li jiġu metabolizzati permezz ta' CYP2C9, CYP3A4 u N-acetyltransferase.
Slovak: ViraferonPeg 0,5 mikrogramu/kg
Maltese: ViraferonPeg 0,5 mikrogramma/kg
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, multiformný erytém Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Veľmi časté:
Maltese: Sindrome ta' Stevens Johnson, nekrolisi tossika tal-epidermide, eritema multiforme
Slovak: Tabuľka 12 Prediktívna hodnota virologickej odpovede počas liečby pri kombinovanej terapii ViraferonPeg 1,5 µg/kg/ ribavirín 800-1 400 mg Negatívna
Maltese: Tabella 12 Valur imbassar għar-Rispons Viroloġiku waqt il-kura waqt terapija kkombinata b'ViraferonPeg 1,5 µg/kg/ribavirin 800-1.400 mg Negattiv
Slovak: + ribavirín
Maltese: ribavirin
Slovak: d: dávkovanie ribavirínu bolo 800 mg u pacientov < 60 kg, 1 000 mg u pacientov 60 - 75 kg a 1 200 mg u pacientov > 75 kg.
Maltese: d: id-dożaġġ għal ribavirin kien ta' 800 mg għall-pazjenti li jiżnu < 60 kg, 1,000 mg għall-pazjenti li jiżnu 60-75 kg, u
Slovak: Kvôli chýbajúcim údajom u detí so závažnou progresiou ochorenia a kvôli potenciálu nežiaducich účinkov sa má v tejto populácii starostlivo zvážiť pomer prospechu a rizika kombinácie ViraferonPegu s ribavirínom (pozri časti 4.1, 4.4 a 4.8).
Maltese: Minħabba n-nuqqas ta' dejta fi tfal bi progressjoni severa tal-marda, u lpotenzjal ta' effetti mhux mixtieqa, il-benefiċċju/riskju tal-kombinazzjoni ta' ViraferonPeg ma' ribavirin għandu jiġi kkunsidrat b'attenzjoni f'din il-popolazzjoni (ara sezzjonijiet 4.1, 4.4 u 4.8).
Slovak: Kombinácia ViraferonPegu s telbivudínom je preto kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Maltese: Għalhekk, il-kombinazzjoni ta' ViraferonPeg ma' telbivudine hija kontraindikata (ara sezzjoni 4.3).
Slovak: ViraferonPeg 1,0 mikrogram/kg
Maltese: ViraferonPeg 1,0 mikrogramma/kg
Slovak: 9,4 g/dl) bola hlásená u 12 % (23/194) pacientov liečených ViraferonPegom v kombinácii s ribavirínom.
Maltese: 4g/dl) kienet irrappurtata fi 12% (23/194) tal-pazjenti kkurati b'ViraferonPeg flimkien ma' ribavirin.
Slovak: % ženského pohlavia, 89 % belochov, 67 % s HCV genotypom 1 a 63 % mladších ako 12 rokov.
Maltese: Total ta' 107 pazjent irċivew kura li minnhom 52 % kienu nisa, 89 % Kawkasi, 67 % b'HCV Ġenotip 1 u 63 % kellhom < 12-il sena.
Slovak: Negatívna prediktívna hodnota pre udržanie odpovede u pacientov s HCV/HIV koinfekciou liečených ViraferonPegom v kombinácii s ribavirínom bola 99 % (67/68;
Maltese: Il-valur ta' tbassir negattiv għal rispons sostnut f'pazjenti infettati fl-istess ħin b'HCV/HIV ikkurati b'ViraferonPeg flimkien ma' ribavirin kien 99% (67/68; Studju 1) (ara sezzjoni 5.1).
Slovak: ViraferonPeg je indikovaný na liečbu dospelých pacientov (vo veku 18 rokov a starších) s CHC, ktorí sú pozitívni na vírusovú RNA hepatitídy C (HCV-RNA), vrátane pacientov s kompenzovanou cirhózou a/alebo koinfikovaných HIV v klinicky stabilnom stave (pozri časť 4.4).
Maltese: ViraferonPeg jintuża għall-kura ta' pazjenti adulti (età ta' 18-il sena u akbar) b'CHC li huma pożittivi għall-RNA tal-virus tal-epatite Ċ (HCV-RNA - hepatitis C virus RNA), inkluż pazjenti b'ċirrożi kkumpensata u/jew b'koinfezzjoni ta' HIV klinikament stabbli (ara sezzjoni 4.4).
Slovak: Tento účinok môže zvýšiť riziko laktátovej acidózy indukovanej analógmi purínových nukleozidov (napr. didanozín alebo abakavir).
Maltese: Din lattività tista' żżid ir-riskju ta' aċidożi lattika kkaġunata minn analogi ta' purine nucleosides (eż. didanosine jew abacavir).
Slovak: ViraferonPeg je dobre charakterizovaný polyetylénglykolom modifikovaný („pegylovaný") derivát interferónu alfa-2b a je predominantne zložený z monopegylovaných molekúl.
Maltese: ViraferonPeg huwa derivattiv modifikat ta' polyethylene glycol ("pegilat") ikkaratterizzat tajjeb ta' interferon alfa-2b u huwa magħmul prinċipalment minn speċi monopegylated.
Slovak: Tabuľka 9 Podiely trvalej odpovede pri kombinácii ViraferonPeg + ribavirín (podľa dávky ribavirínu, genotypu a vírusovej nálože)
Maltese: Tabella 9 Rati ta' rispons sostnut b'ViraferonPeg + ribavirin (skont id-doża ta' ribavirin, ilġenotip u l-ammont virali)
Slovak: ViraferonPeg 1,5 mikrogramu/kg
Maltese: ViraferonPeg 1,5 mikrogrammi/kg
Slovak: V klinickom skúšaní hlásilo približne 1,2 % pacientov liečených ViraferonPegom alebo interferónom alfa-2b v kombinácii s ribavirínom počas liečby život ohrozujúce psychické udalosti.
Maltese: Fi prova klinika, madwar 1,2% tal-pazjenti li kienu kkurati b'ViraferonPeg jew interferon alfa-2b flimkien ma' ribavirin irrappurtaw avvenimenti psikjatriċi li kienu ta' periklu għall-ħajja waqt il-kura.
Slovak: % (8/194) pacientov a pokles trombocytov pod 50 000/mm
Maltese: 3 ġie osservat f'4% (8/194) tal-pazjenti u tnaqqis fl-għadd tal-plejtlits taħt 50,000/mm
Slovak: Liečba troma liečivami (ViraferonPeg s ribavirínom a boceprevirom): týka sa dospelých pacientov s CHC genotypu 1.
Maltese: Terapija bi tliet mediċini (ViraferonPeg ma' ribavirin u boceprevir): tapplika għall-pazjenti adulti b'CHC ta' ġenotip 1.
Slovak: Tabuľka 3b Schéma redukcie dávky ViraferonPegu (0,25 g/kg) pri monoterapii dávkou 0,5 g/kg.
Maltese: Tabella 3b Doża mnaqqsa ta' ViraferonPeg (0,25 g/kg) għall-iskeda ta' monoterapija ta' 0,5 g/kg fl-adulti Piż tal-ġisem (kg)
Slovak: Dextrometorfániumbromid (substrát CYP2D6 a CYP3A)
Maltese: Dextromethorphan hydrobromide (substrat ta' CYP2D6
Slovak: Metabolizmus teofylínu je potlačený inhibičným účinkom lieku ViraferonPeg na CYP1A2.
Maltese: Il-metaboliżmu ta' theophylline jitrażżan permezz tal-azzjoni inibitorja tal-prodott (ViraferonPeg) fuq CYP1A2.
Slovak: Vykonali sa dve kľúčové skúšania, jedno (C/I97-010) s monoterapiou ViraferonPegom; druhé (C/I98580) s terapiou ViraferonPegom v kombinácii s ribavirínom.
Maltese: Saru żewġ provi pivitali, wieħed (C/I97-010) b'monoterapija b'ViraferonPeg; l-ieħor (C/I98-580) b'ViraferonPeg flimkien ma' ribavirin.
Slovak: Kreatinín v sére
Maltese: Krejatinina fis-Serum
Slovak: V prípade dospelých najčastejšie vedľajšie účinky lieku ViraferonPeg (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú vírusová infekcia, faryngitída (boľavé hrdlo), anémia (nízky počet červených krviniek), neutropénia (nízka hladina neutrofilov, čo je typ bielych krviniek), strata chute do jedla, depresia, úzkosť, emocionálna labilita (striedanie nálad), porucha koncentrácie, insomnia (problémy so spánkom), bolesť hlavy, závraty, dyspnoe (ťažkosti pri dýchaní), kašeľ, vracanie, nauzea (pocit nevoľnosti), abdominálna bolesť (bolesť žalúdka), hnačka, sucho v ústach, alopécia (vypadávanie vlasov), pruritus (svrbenie), suchá koža, vyrážka, myalgia (svalová bolesť), artralgia (bolesť kĺbov), muskuloskeletálna bolesť (bolesť svalov a kostí), reakcie na mieste podania injekcie, zápal na mieste podania injekcie, únava, asténia (slabosť), podráždenosť, zimnica, pyrexia (horúčka), ochorenie podobné chrípke a úbytok hmotnosti.
Maltese: Fl-adulti, l-iktar effetti sekondarji komuni bi ViraferonPeg (li dehru f'iktar minn pazjent wieħed minn kull 10) huma infezzjoni virali, farinġite (griżmejn xotti), anemija (għedud baxxi ta' ċelloli ħomor taddemm), newtropenja (livelli baxxi ta' newtrofili, tip ta' ċellola bajda tad-demm), telf tal-aptit, depressjoni, ansjetà, tibdil fil-burdata, konċentrazzjoni mdgħajfa, insomnja (diffikultà fl-irqad), uġigħ ta' ras, sturdament, dispneja (diffikultà fit-teħid tan-nifs), sogħla, rimettar, dardir, uġigħ addominali (uġigħ fl-istonku), dijarea, ħalq xott, alopeċja (telf ta' xagħar), prurite (ħakk), ġilda xotta, raxx, mijalġija (uġigħ fil-muskoli), artralġija (uġigħ fil-ġogi), uġigħ muskuloskeletali (fil-muskoli u fl-għadam), reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni, infjammazzjoni fil-post tal-injezzjoni, għejja, astenja (djgħufija), irritabbiltà, tertir, pireksja (deni), mard simili għall-influwenza u telf fil-piż.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku ViraferonPeg sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: V prípade dospelých sa používa v kombinovanej liečbe v dávke 1,5 mikrogramu na kilogram telesnej hmotnosti alebo samotný v dávke 0,5 alebo 1,0 mikrogram/kg.
Maltese: Fl-adulti, jintuża fi trattamenti ta' kombinazzjoni f'doża ta' 1.5 mikrogrammi għal kull kilogramma li jiżen ilpazjent, jew waħdu f'0.5 jew 1.0 mikrogrammi/kg.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku ViraferonPeg.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta' Valutazzjoni Pubblika Ewropew (EPAR) għal ViraferonPeg.
Slovak: Liek ViraferonPeg s ribavirínom alebo bez ribavirínu sa porovnával s interferónom alfa 2b v piatich štúdiách zahŕňajúcich celkovo 6 000 dospelých s hepatitídou C, ktorí predtým neboli liečení vrátane 328 pacientov s cirhózou a 507 pacientov, ktorí boli tiež infikovaní vírusom HIV.
Maltese: ViraferonPeg, bi jew mingħajr ribavirin, tqabbel ma' interferon alfa-2b f'ħames studji ewlenin li b'kollox involvew aktar minn 6,000 adult b'epatite C li ma kinux ġew ikkurati qabel, inkluż 328 pazjent b'ċirrożi u 507 pazjenti li kienu nfettati wkoll bl-HIV.
Slovak: Interferón alfa-2b v lieku ViraferonPeg sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrába ho baktéria, do ktorej bol vložený gén (DNA), a preto môže produkovať interferón alfa-2b.
Maltese: L-interferon alfa-2b f'ViraferonPeg huwa prodott b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rikombinanti tad-DNA': isir minn batterju li jkun irċieva ġene (DNA), li jagħmlu kapaċi jipproduċi interferon alfa-2b.
Slovak: ViraferonPeg peginterferón alfa-2b
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku peginterferon alfa-2b
Slovak: ViraferonPeg a ribavirínu sa tiež skúmala v jednej štúdii zahŕňajúcej 1 354 dospelých, ktorých predchádzajúca liečba bola neúspešná, a v jednej štúdii zahŕňajúcej 107 detí a adolescentov vo veku od troch do 17 rokov, ktorí predtým neboli liečení.
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' ViraferonPeg ma' ribavirin ġiet studjata wkoll fi studju wieħed li kien jinvolvi 1,354 pazjent li l-kura preċedenti tagħhom ma kinitx irnexxiet u fi studju wieħed li kien jinvolvi 107 tfal u adoloxxenti ta' bejn tlieta u 17-il sena li ma kinux ġew ikkurati qabel.
Slovak: V lieku ViraferonPeg je interferón alfa-2b pegylovaný (naviazaný na chemickú látku, ktorá sa nazýva polyetylénglykol).
Maltese: F'ViraferonPeg, l-interferon alfa-2b ġie ‘pegylated' (imwaħħal ma' kimika magħrufa bħala polyethylene glycol).
Slovak: Duálna liečba ribavirínom sa tiež používa u predtým neliečených detí a adolescentov (vo veku od troch do 17 rokov), kým ich pečeň funguje normálne.
Maltese: It-terapija doppja ma' ribavirin tintuża wkoll fi tfal u adoloxxenti (ta' bejn 3 u 17-il sena) li ma ġewx ittrattati qabel, dejjem jekk il-fwied tagħhom ikun għadu jaħdem normali.
Slovak: V prípade dospelých (vo veku od 18 rokov) sa liek ViraferonPeg môže použiť u pacientov, ktorí neboli predtým liečení, alebo u ktorých predchádzajúca liečba nebola úspešná.
Maltese: Fl-adulti (minn 18-il sena 'l fuq), ViraferonPeg jista' jintuża f'pazjenti li ma jkunux ġew ittrattati qabel jew li t-trattament preċedenti tagħhom ma jkunx irnexxa.
Slovak: 50 mg/5 ml perorálna suspenzia
Maltese: 50 mg/5 ml
Slovak: 240 ml (10 mg/ml) 1 fľaša + 1 injekčná striekačka +
Maltese: 240 ml (10 mg/ml) flixkun wieħed + siringa waħda + adapter wieħed
Slovak: (EU) číslo Názov
Maltese: Numru tal-EU (MA)
Slovak: Rozdiel v % (95 % CI)
Maltese: Differenza f'% (95% CI)
Slovak: Celkový cholesterol.
Maltese: Kolesterol totali.
Slovak: ATC kód J05AG01.
Maltese: J05AG01.
Slovak: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L a M230L.
Maltese: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L u M230L
Slovak: Celkový cholesterol/HDL
Maltese: Kolesterol totali/HDL
Slovak: EE Cmin ND
Maltese: Ġeneru sesswali u anzjani
Slovak: DMPA AUC  DMPA Cmax  DMPA Cmin 
Maltese: DMPA AUC  DMPA Cmin  DMPA Cmax 
Slovak: Zriedkavé anémia
Maltese: Rari anemija
Slovak: 31,3 až 43,7
Maltese: 31.3 sa 43.7
Slovak: 17,9 až 31,2
Maltese: 17.9 sa 31.2
Slovak: 25 a ťažší
Maltese: 25 u iżjed
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. decembra 2012
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20 ta' Diċembru 2012
Slovak: KG Binger Strasse 173-55216 Ingelheim nad Rýnom Nemecko
Maltese: KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Il-Ġermanja
Slovak: Rozsah BSA (m
Maltese: BSA (m
Slovak: & Co.KG Binger Strasse 173
Maltese: KG Binger Strasse 173
Slovak: Cmin,ss nevirapínu bol 2 770 ng/ml.
Maltese: Il-medja ġeometrika ta' nevirapine Cmin,ss kienet ta' 2,770 ng/ml.
Slovak: Boceprevir sa čiastočne metabolizuje prostredníctvom CYP3A4/5.
Maltese: Boceprevir jiġi metabolizzat parzjalment minn CYP3A4/5.
Slovak: Itrakonazol Cmax  0,62
Maltese: Itraconazole Cmax  0.62
Slovak: % oproti 0,9 %).
Maltese: 3 (11.0% kontra 0.9%).
Slovak: Laktóza (ako monohydrát)
Maltese: Lactose (bħala monohydrate)
Slovak: - Smrť - Nežiaduce udalosti
Maltese: - Mewt - Avvenimenti avversi
Slovak: Polysorbát 80,
Maltese: Polysorbate 80
Slovak: Metabolity nevirapínu:
Maltese: Metaboliti ta' nevirapine:
Slovak: Itrakonazol AUC  0,39 Itrakonazol Cmin  0,13
Maltese: Itraconazole AUC  0.39 Itraconazole Cmin  0.13
Slovak: 43,8 a ťažší
Maltese: 43.8 u iżjed
Slovak: Frekvencia je definovaná s použitím nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé
Maltese: Il-frekwenza hija mfissra permezz tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (1/10); komuni (1/100 sa <1/10); mhux komuni (1/1,000 sa <1/100); rari (1/10,000 sa <1/1,000); rari (<1/10,000)
Slovak: ANTIKONCEPCIA Depomedroxyprogesterón acetát (DMPA) 150 mg každé 3 mesiace
Maltese: KONTRAĊETTIVI Depomedroxyprogesterone acetate (DMPA) 150 mg kull 3 xhur
Slovak: Nie sú dostupné klinické údaje.
Maltese: L-ebda data klinika mhi disponibbli.
Slovak: Ketokonazol Cmin ND Ketokonazol Cmax  0,56 (0,42-0,73)
Maltese: Ketoconazole Cmin ND Ketoconazole Cmax  0.56 (0.42-0.73)
Slovak: Iné lieky a Viramune
Maltese: Mediċini oħra u Viramune
Slovak: Každý ml perorálnej suspenzie obsahuje 150 mg sacharózy, 162 mg sorbitolu, 1,8 mg metylparabénu a 0,24 mg propylparabénu.
Maltese: Kull ml ta' suspensjoni orali fiha 150 mg sukkrosju, 162 mg sorbitol, 1.8 mg ta' methyl parahydroxybenzoate u 0.24 mg ta' propyl parahydroxybenzoate.
Slovak: 5th km Paiania-Markopoulo 194 00 Koropi
Maltese: Boehringer Ingelheim Ellas A.E. 5th km Paiania-Markopoulo 194 00 Koropi
Slovak: Rifampicín Cmin ND
Maltese: Jekk tieqaf tieħu Viramune
Slovak: Nevirapín mal strednú hodnotu EC50 (50 % inhibičnej koncentrácie) 63 nM oproti skupine M HIV-1 izolátov zo štepov A, B, C, D, F, G a H, a cirkulujúcim rekombinantným formám (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG a CRF12_BF replikujúcim sa v ľudských embryonálnych obličkových bunkách 293.
Maltese: Nevirapine kellu valur medjan ta' EC50 (50% konċentrazzjoni inibitorja) ta' 63 nM fuq kampjuni minn panew ta' HIV-1 minn grupp M minn clades A, B, C, D, F, G, u H u l-għamliet rikombinanti li jiċċirkolaw (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG u CRF12_BF li jirreplikaw fiċ-ċelluli 293 tal-kilwa embrijonika umana.
Slovak: Nevirapín AUC  1,26
Maltese: Nevirapine AUC  1.26
Slovak: Stavudín 30/40 mg BID,
Maltese: Stavudine 30/40 mg BID
Slovak: Nevirapín Cmin  1,28
Maltese: Nevirapine Cmin  1.28
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 240 ml perorálnej suspenzie
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 240 ml suspensjoni orali
Slovak: Nevirapín Cmin  1,07
Maltese: Nevirapine Cmin  1.07
Slovak: Nevirapín: nebol tu žiadny výrazný rozdiel pri farmakokinetických parametroch nevirapínu.
Maltese: Nevirapine: ma kienx hemm differenza sinifikanti fil-parametri farmakokinetiċi ta' nevirapine.
Slovak: Metabolite 14-OH klaritromycínu Cmax  1,47 (1,21-1,80)
Maltese: Metabolit 14-OH clarithromycin Cmax  1.47 (1.21-1.80)
Slovak: Každá tableta obsahuje 318 mg laktózy (ako monohydrát).
Maltese: Kull pillola fiha 318 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Slovak: 3 s detekovateľnou HIV-1
Maltese: 3 b'HIV-1
Slovak: Tabuľka 2 popisuje výsledky v štúdii VERxVE (1100.1486) v 48. týždni.
Maltese: Tabella 2 tiddeskrivi r-riżultati wara 48 ġimgħa fi studju VERxVE (1100.1486).
Slovak: Ketokonazol AUC  0,28 (0,20-0,40)
Maltese: Ketoconazole AUC  0.28 (0.20
Slovak: Konsolidované analýzy protokolov 245, 356, 366, 377 a 403 Pediatrických AIDS klinicko-štúdijných skupín (PACTG) umožnili zhodnotenie pediatrických pacientov mladších ako 3 mesiace (n =
Maltese: L-analiżi konsolidata ta' protokolli 245, 356, 366, 377, u 403 tal-Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG) ippermettew għall-evalwazzjoni ta' pazjenti pedjatri li għandhom anqas minn 3 xhur (n=17) reklutati f'dawn l-istudji ta' PACTG.
Slovak: Telaprevir sa metabolizuje v pečeni prostredníctvom CYP3A a je substrátom Pglykoproteínu.
Maltese: Telaprevir jiġi metabolizzat fil-fwied minn CYP3A u hu subtrat ta' Pglikoproteina.
Slovak: 1,20 Nevirapín Cmax 1,20
Maltese: Nevirapine Cmax  1.20
Slovak: Viramune je dostupný aj v tabletách.
Maltese: Viramune jiġi wkoll bħala pilloli.
Slovak: % v skupine nevirapínu 5,6 a 11,1
Maltese: 0% fil-grupp ta' nevirapine li ngħata darbtejn kuljum, 5.6% u 11.1% fil-grupp ta' efavirenz.
Slovak: Plazmatické hladiny nevirapínu:  1,15-1,28 v porovnaní s predchádzajúcimi kontrolami.
Maltese: Livelli ta' nevirapine fil-plażma:  1.15-1.28 meta mqabbla ma' kontrolli storiċi.
Slovak: NN {číslo} [národné číslo úhrady alebo iné národné číslo identifikujúce liek]
Maltese: NN {numru} [numru tar-rimborż nazzjonali jew numru nazzjonali tal-identifikazzjoni ieħor għallprodott mediċinali]
Slovak: Syndrómy pečeňovo-obličkového zlyhania sú hlásené zriedkavo.
Maltese: Sindromi ta' falliment epatiku u renali ġew rapportati rarament b'terapija ta' kombinazzjoni.
Slovak: Hydroxid sodný (na úpravu pH)
Maltese: Sodium hydroxide (għal aġġustament ta' pH)
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/97/055/007 (30 tabliet, fľaša) EU/1/97/055/008 (30 tabliet, blister)
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/97/055/007 (30 pillola, flixkun) EU/1/97/055/008 (30 pillola, folja)
Slovak: Nevirapín Cmax  1,24 v porovnaní s predchádzajúcimi kontrolami.
Maltese: Nevirapine Cmax  1.24 meta mqabbel ma' kontrolli storiċi.
Slovak: Lopinavir/ritonavir (perorálny roztok) 300/75 mg/m2 BID
Maltese: Lopinavir/ritonavir (soluzzjoni orali) 300/75 mg/m2 BID
Slovak: Viramune 50 mg/5 ml perorálna suspenzia
Maltese: Viramune 50 mg/5 ml suspensjoni orali
Slovak: 48.týždeň (priemer) n=419
Maltese: Ġimgħa (medja) n=419
Slovak: Zdá sa, že farmakokinetika nevirapínu dospelých infikovaných HIV-1 sa nemení vekom (rozsah 18-68 rokov).
Maltese: Il-farmakokinetika ta' nevirapine f'persuni adulti infettati bl-HIV-1 ma tidhirx li tinbidel mal-età (medda 18-68 sena).
Slovak: Úvodné dávkovanie s Viramunom 200 mg tabletami alebo s Viramunom 50 mg/5 ml perorálnou suspenziou (prvých 14 dní):
Maltese: Dożaġġ fil-perjodu ta' introduzzjoni b'Viramune pilloli ta' 200 mg jew Viramune 50 mg/5 ml suspensjoni orali (l-ewwel 14-il jum):
Slovak: Genotypové analýzy izolátov u pacientov predtým neliečených antiretrovirotikami a s virologickým zlyhaním (n=71), užívajúcich nevirapín jedenkrát denne (n=25) alebo dvakrát denne (n=46) v kombinácii s lamivudínom a stavudínom počas 48 týždňoch ukázali, že izoláty z 8/25 a 23/46 pacientov, obsahujú 1 alebo viac z nasledovných NNRTI substitúcií spojených s rezistenciou, v poradí: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L a M230L.
Maltese: L-analiżi ġenotipika ta' kampjuni minn pazjenti inkonsapevoli għal antiretrovirali li esperjenzaw falliment viroloġiku (n=71) li qegħdin fuq nevirapine darba kuljum (n=25) jew darbtejn kuljum (n=46) f'kombinazzjoni ma' lamivudine u stavudine għal 48 ġimgħa wriet li kampjuni minn 8/25 u 23/46 pazjent, rispettivament, kien fihom wieħed jew aktar mis-sostituzzjonijiet li ġejjin assoċjati mar reżistenza ta' NNRTI: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L u M230L.
Slovak: Viramune obsahuje laktózu a sodík
Maltese: Viramune fih lactose u sodium