FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh navrhol, aby dvanástnikový a žalúdočný vred boli v jednotlivých indikáciách uvedené oddelene od indikácie GERD.
Polish: a) „Leczenie objawowej żołądkowo-przełykowej choroby refluksowej (GERD)" Podmiot odpowiedzialny zaproponował oddzielenie wskazań do stosowania w chorobie wrzodowej żołądka i chorobie wrzodowej dwunastnicy od wskazania do stosowania w GERD.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že prevencia vredov súvisiacich s nesteroidnými protizápalovými liekmi sa dostatočne dokázala, a tieto indikácie považoval za vhodné na schválenie.
Polish: CHMP uznał, że zapobieganie występowaniu wrzodów wywołanych przez NLPZ zostało w dostateczny sposób udowodnione, dlatego też zatwierdził powyższe wskazania.
Slovak: V prípade pacientov so žalúdočným vredom, ktorí nedostatočne reagujú na liečbu, sa odporúča dávka 40 mg raz denne a uzdravenie sa zvyčajne dosiahne do ôsmich týždňov.
Polish: U pacjentów z wrzodami żołądka słabo odpowiadającymi na leczenie zaleca się dawkę 40 mg raz na dobę, a do wygojenia zmian dochodzi zazwyczaj w ciągu ośmiu tygodni.
Slovak: Odporúčaná dávka na prevenciu relapsu v prípade pacientov so žalúdočným vredom, ktorí dostatočne nereagujú na liečbu, je 20 mg raz denne.
Polish: W przypadku zapobiegania nawrotom u pacjentów z wrzodami żołądka słabo odpowiadającymi na leczenie zalecana dawka wynosi 20 mg raz na dobę.
Slovak: Všetky zmesi
Polish: Wszystkie postaci
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje aktualizovať dokumentáciu podľa rôznych nariadení a smernice EÚ 2001/83/ES.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do uaktualnienia dokumentacji zgodnie z poszczególnymi rozporządzeniami i dyrektywą UE 2001/83/WE.
Slovak: Príslušné vnútroštátne úrady koordinované referenčným členským štátom majú zabezpečiť, aby držitelia povolenia na uvedenie na trh splnili tieto podmienky:
Polish: W gestii właściwych organów w poszczególnych państwach, koordynowanych przez referencyjne państwo członkowskie, leży zapewnienie dopełnienia przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu następujących warunków:
Slovak: Tablety MUPS a kapsuly
Polish: Postać MUPS i kapsułki
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje odpovedať na nasledujúce nevyriešené otázky týkajúce sa kvality, a to prostredníctvom diskusie a príslušného začlenenia do kontextu aktualizácie dokumentácie CTD v máji 2010.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do wyjaśnienia następujących nierozstrzygniętych kwestii związanych z jakością, poprzez omówienie i - w stosownych przypadkachwprowadzenie w ramach aktualizacji dokumentacji CTD w maju 2010 r.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje preskúmať, odôvodniť a zaviesť limity pre nečistoty v súlade s usmernením ICH Topic Q3B: Nečistoty v nových liekových produktoch.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do zbadania, uzasadnienia i wprowadzenia wartości granicznych dla zanieczyszczeń zgodnie z wytycznymi ICH Q3B: Zanieczyszczenia w nowych produktach leczniczych.
Slovak: Kapsuly, injekčný roztok a infúzny roztok
Polish: Kapsułki, roztwór do wstrzykiwań i roztwór do infuzji
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje preskúmať, odôvodniť a zaviesť limity pre niekoľko degradačných produktov.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do zbadania, uzasadnienia i wprowadzenia wartości granicznych dla określonych produktów rozpadu.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje objasniť činnosti výrobcu liekového produktu.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do wyjaśnienia działań wytwórcy produktu leczniczego.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje aktualizovať špecifikácie s testovou jednotnosťou dávkovacích jednotiek.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do uaktualnienia specyfikacji poprzez uwzględnienie testu jednolitości jednostek dawki.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje predložiť podporné dokumenty týkajúce sa bezpečnosti TSE (prenosné spongiformné encefalopatie).
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia dokumentów na potwierdzenie bezpieczeństwa w związku z zakaźnymi encefalopatiami gąbczastymi (ang. Transmissible Spongiform Encephalopathies, TSE).
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje uskutočniť epidemiologickú štúdiu o riziku pádu a fraktúr a predložiť výsledky tejto štúdie do druhého štvrťroku 2011.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przeprowadzenia badania epidemiologicznego dotyczącego ryzyka upadków i złamań oraz do przedstawienia wyników tego badania przed upływem drugiego kwartału 2011 r. Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do wprowadzenia odpowiednich zmian do informacji o produkcie w oparciu o wyniki badania.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje predložiť údaje o stabilite medziproduktu/množstevného produktu.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia danych dotyczących stabilności produktu pośredniego/ produktu luzem.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh sa zaväzuje predložiť podporné dokumenty a údaje týkajúce sa stability modifikácie liekovej látky horečnatej soli omeprazolu a omeprazolu.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia potwierdzających dokumentów i danych dotyczących stabilności zmodyfikowanej substancji czynnej omeprazolu magnezowego i omeprazolu.
Slovak: Injekčný roztok a infúzny roztok
Polish: Roztwór do wstrzykiwań i roztwór do infuzji
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje predložiť podporné dokumenty týkajúce sa špecifikácie času použiteľnosti konečného produktu.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia dokumentów na potwierdzenie specyfikacji okresu ważności produktu końcowego.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje predložiť podporné dokumenty týkajúce sa bioekvivalencie s biologickou šaržou.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia dokumentów na potwierdzenie biorównoważności w odniesieniu do serii biologicznej.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje predložiť podporné dokumenty týkajúce sa limitov kvantifikácií liekového produktu.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia dokumentów na potwierdzenie granic kwantyfikacji produktu leczniczego.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje vyvinúť a zaviesť druhú metódu na identifikáciu liekovej látky omeprazol.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do opracowania i wprowadzenia drugiej metody oznaczania substancji czynnej omeprazolu.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje aktualizovať dokument P3-03
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do uaktualnienia dokumentu „P3-03 Opis procesu wytwarzania produktu leczniczego i jego kontroli".
Slovak: PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÉ FORMY, SILA LIEKU, CESTY PODANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI FSRMACEUTYCZNEJ, DAWKI PRODUKTU LECZNICZEGO, DROGI PODANIA I PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Slovak: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Rakúsko
Polish: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Austria
Slovak: 2700 AN, Zoetermeer Holandsko
Polish: 2700 AN, Zoetermeer Holandia
Slovak: Holandsko AstraZeneca BV Postbus 599
Polish: Holandia AstraZeneca BV Postbus 599
Slovak: Maďarsko AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Polish: AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Slovak: AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Polish: Norwegia AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Slovak: Taliansko Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
Polish: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
Slovak: DK-2620 Albertslund
Polish: DK-2620 Albertslund Dania
Slovak: Francúzsko AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON
Polish: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Francja
Slovak: Bagno a Ripoli (FI)
Polish: 50015 Bagno a Ripoli (FI) Wlochy
Slovak: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Polish: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Wielka Brytania
Slovak: Losec, Ενέσιμο λυόφιλο 40
Polish: Ενέσιμο λυόφιλο 40
Slovak: Losec, Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40
Polish: Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40
Slovak: Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Veľká Británia
Polish: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Wielka Brytania
Slovak: & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grécko
Polish: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grecja
Slovak: Nemecko AstraZeneca GmbH 22876
Polish: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Niemcy
Slovak: Taliansko Bracco S.p.A.
Polish: Bracco S.p.A.
Slovak: C/ Serrano Galvache, 56
Polish: Hiszpania Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56
Slovak: Roskildevej 22 2620 Albertslund Dánsko
Polish: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Dania
Slovak: Via E. Folli 50
Polish: Via E. Folli 50 20134 Milano Wlochy
Slovak: Γαστροανθεκτικό δισκίο 20
Polish: Γαστροανθεκτι κό δισκίο 20
Slovak: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200
Polish: Finlandia AstraZeneca Oy Luomanportti 3
Slovak: Luxembursko NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Polish: Luksemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Slovak: Γαστροανθεκτικό δισκίο 10
Polish: Γαστροανθεκτι κό δισκίο 10
Slovak: Γαστροανθεκτικό δισκίο 40
Polish: Γαστροανθεκτι κό δισκίο 40
Slovak: Taliansko AstraZeneca S.p.A.
Polish: AstraZeneca S.p.A.
Slovak: Losec-Mups 20mg, 20 mg, maagsapresistente tabletten
Polish: Losec-Mups 20mg, 20 mg, maagsapresiste nte tabletten
Slovak: 40 mg/CAP
Polish: 40 mg/ml
Slovak: Losec-Mups 10mg, 10 mg, maagsapresistente tabletten
Polish: Losec-Mups 10mg, 10 mg, maagsapresiste nte tabletten
Slovak: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Švédsko
Polish: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Szwecja
Slovak: Losec IV 40mg Powder and Solvent for Solution for Injection
Polish: Losec IV 40mg Powder and Solvent for Solution for Injection proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Slovak: Rumunsko AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Švédsko
Polish: Rumunia AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Szwecja
Slovak: Logastric-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten
Polish: LogastricMups 40mg, 40 mg, maagsapresiste nte tabletten
Slovak: Príprava 1.
Polish: Przygotowanie roztworu 1.
Slovak: Neotvorené balenia: 2 roky
Polish: W zamkniętych opakowaniach: 2 lata
Slovak: Žiadne špeciálne požiadavky.
Polish: Brak szczególnych wymagań.
Slovak: Bude to závisieť od Vášho stavu a veku.
Polish: Będzie to zależało od stanu zdrowia oraz wieku pacjenta.
Slovak: Toto klinické skúšanie neprináša žiadne údaje týkajúce sa detí mladších ako 4 roky.
Polish: Badanie to nie dostarcza jakichkolwiek informacji odnoszących się do dzieci w wieku poniżej 4 lat.
Slovak: Neznámy mechanizmus
Polish: Mechanizm nieznany
Slovak: Nasledujúce informácie sú určené výlučne zdravotným pracovníkom:
Polish: Następująca informacja jest przeznaczona wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:
Slovak: Profil nežiaducich účinkov bol vo všeobecnosti rovnaký ako u dospelých, a to pri krátkodobej aj dlhodobej liečbe.
Polish: Profil zdarzeń niepożądanych był zasadniczo taki sam jak u dorosłych, zarówno podczas leczenia krótkoterminowego jak i długoterminowego.
Slovak: Losec dlhšie ako 14 dní bez konzultácie s lekárom.
Polish: Nie należy przyjmować leku Losec przez okres dłuższy niż 14 dni bez konsultacji z lekarzem.
Slovak: Videnie, pociťovanie alebo počutie neexistujúcich javov (halucinácie).
Polish: • Widzenie, odczuwanie lub słyszenie rzeczy nieistniejących (omamy)
Slovak: • majú viac ako 55 rokov s novými alebo súčasne zmenenými symptómami
Polish: • Jest w wieku ponad 55 lat i występują u niego/niej nowe objawy lub objawy, które w ostatnim czasie uległy zmianie
Slovak: Veľkosti balení:
Polish: Wielkość opakowań:
Slovak: Niektoré deti s chronickými ochoreniami si môžu vyžadovať dlhodobú liečbu, hoci sa to neodporúča.
Polish: U niektórych dzieci z chorobami przewlekłymi może być konieczne stosowanie leczenia długoterminowego, lecz nie jest ono zalecane.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem u zdravých osôb je približne 0,3 l/kg telesnej hmotnosti.
Polish: Objętość dystrybucji u zdrowych osób wynosi około 0,3 l/kg masy ciała.
Slovak: Toto uľahčí pridávanie zostávajúceho rozpúšťadla.
Polish: Ułatwi to wprowadzenie pozostałej objętości rozpuszczalnika.
Slovak: Nízke hladiny sodíka v krvi.
Polish: • Małe stężenie sodu we krwi.
Slovak: Pacienti majú byť poučení konzultovať s lekárom ak:
Polish: Pacjenta/kę należy pouczyć, aby skonsultował/a się z lekarzem, jeżeli:
Slovak: Vedľajšie účinky sa môžu vyskytovať s určitou častosťou, podľa ktorej sú definované nasledovne:
Polish: Działania niepożądane mogą występować z pewną częstością, która jest definiowana w sposób następujący:
Slovak: 4.5 Liekové a iné interakcie
Polish: 4.5 Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Slovak: Dátum expirácie sa vzťahuje na posledný deň v uvedenom mesiaci.
Polish: Data ważności dotyczy ostatniego dnia danego miesiąca.
Slovak: UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Slovak: Liečba má prebiehať pod dohľadom odborníka.
Polish: Leczenie powinno być nadzorowane przez lekarza-specjalistę.
Slovak: HDPE fľaška:
Polish: Butelka HDPE:
Slovak: Klinická závažnosť tejto interakcie je neurčitá.
Polish: Znaczenie kliniczne tej interakcji nie jest pewne.
Slovak: U detí mladších ako 6 mesiacov je klírens omeprazolu nízky, kvôli nízkej schopnosti metabolizovať omeprazol.
Polish: U dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy klirens omeprazolu jest niski ze względu na małą zdolność metabolizowania omeprazolu.
Slovak: Ak sa po 2 až 4 týždňoch nedosiahne kontrola príznakov, pacient si vyžaduje ďalšie vyšetrenie.
Polish: Jeżeli kontroli objawów nie uzyskano po 2-4 tygodniach leczenia, pacjent powinien zostać poddany dalszym badaniom diagnostycznym.
Slovak: Počas liečby omeprazolom sa nepozorovala žiadna tachyfylaxia.
Polish: Podczas leczenia omeprazolem nie obserwowano tachyfilaksji.
Slovak: Po opakovanom podávaní jedenkrát denne sa biologická dostupnosť zvyšuje na približne 60%.
Polish: Podawanie wielokrotne raz na dobę powoduje zwiększenie biodostępności do około 60%.
Slovak: Väzba omeprazolu na plazmatické proteíny je približne 97%.
Polish: Omeprazol wiąże się z białkami osocza w około 97%.
Slovak: Starší pacienti Miera metabolizmu omeprazolu je o niečo znížená u pacientov vo vyššom veku (75 až 79-ročných).
Polish: Tempo metabolizmu omeprazolu jest nieco zmniejszone u pacjentów w wieku podeszłym (w wieku 75-79 lat).
Slovak: Pacienti nemajú úžívať omeprazol ako preventívnu liečbu.
Polish: Pacjenci nie powinni przyjmować omeprazolu zapobiegawczo.
Slovak: Leukopénia, trombocytopénia
Polish: Leukopenia, trombocytopenia
Slovak: Odporúča sa, aby ste tablety užívali ráno.
Polish: • Zaleca się przyjmowanie tabletek rano.
Slovak: Výsledky troch prospektívnych epidemiologických štúdií (viac než 1000 prípadov expozície lieku) ukázali, že omeprazol nemá žiadne negatívne pôsobenie v gravidite, ani na zdravie plodu/novorodenca.
Polish: Wyniki trzech prospektywnych badań epidemiologicznych (obejmujących ponad 1000 przypadków ekspozycji) wykazują brak niepożądanych oddziaływań omeprazolu na ciążę lub na stan zdrowia płodu/noworodka.
Slovak: • takrolimus (v prípadoch transplantácie orgánov)
Polish: • Takrolimus (stosowany w przypadkach przeszczepu narządów)
Slovak: Výskyt epizód vracania/regurgitácie sa po 8 týždňoch liečby znížil o 50%, bez ohľadu na dávku lieku.
Polish: Częstość występowania epizodów wymiotów/zarzucania treści żołądkowej uległa zmniejszeniu o 50% po 8 tygodniach leczenia niezależnie od stosowanej dawki leku.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Losec môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Polish: Jak każdy lek, lek Losec może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Slovak: - Vždy zmiešajte tesne pred vypitím (zmes nebude číra).
Polish: - Zawsze wymieszać mieszaninę bezpośrednio przed wypiciem (mieszanina nie będzie klarowna).
Slovak: Expozícia na aktívny metabolit klopidogrelu bola znížená o 46% (Deň 1) a 42%
Polish: Ekspozycja na aktywny metabolit klopidogrelu była zmniejszona o 46% (w dniu 1.)
Slovak: Zvýšenie dávky atazanaviru na 400 mg nekompenzovalo pôsobenie omeprazolu na expozíciu atazanaviru.
Polish: Zwiększenie dawki atazanawiru do 400 mg nie kompensuje wpływu omeprazolu na ekspozycję na atazanawir.
Slovak: Celkový pocit indisponovanosti a nedostatku energie.
Polish: • Złe samopoczucie ogólne oraz brak energii.
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi akýkoľvek nový a neobyčajný príznak a okolnosť, kedykoľvek sa u Vás vyskytne.
Polish: Podczas wizyty u lekarza należy zgłaszać wszelkie nowe oraz nietypowe objawy i okoliczności.
Slovak: Ak už takmer nastal čas pre užitie nasledujúcej dávky, zabudnutú dávku vynechajte.
Polish: Jednakże, jeżeli nadszedł już niemalże właściwy czas na przyjęcie kolejnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę.
Slovak: Detailné informácie o tomto lieku sú dostupné na webovej stránke: {názov MS/agentúry}
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące tego produktu są dostępne na stronie internetowej: {nazwa MS/Agency}
Slovak: NEPOUŽÍVAŤ mlieko alebo sýtenú vodu.
Polish: Nie używać mleka lub wody gazowanej.
Slovak: Agranulocytóza, pancytopénia Poruchy imunitného systému Zriedkavé:
Polish: Agranulocytoza, pancytopenia Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko:
Slovak: Ak sa prejavia, pacienti nemajú viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Polish: W przypadku ich wystąpienia pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inhibítory protónovej pumpy, ATC kód: A02BC01
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inhibitory pompy protonowej, kod ATC: A02B C01
Slovak: Losec môže prekrývať príznaky iných ochorení.
Polish: Losec może powodować utajenie objawów innych chorób.
Slovak: Je to z dôvodu, že Losec môže mať vplyv na mechanizmus účinku niektorých liekov a niektoré lieky môžu mať vplyv na účinok lieku Losec.
Polish: Jest to ważne, ponieważ Losec może wpływać na sposób działania niektórych innych leków, a także niektóre inne leki mogą wywierać wpływ na działanie leku Losec.
Slovak: 6.5 Druh obalu a obsah balenia Alumíniový blister:
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Blister aluminiowy.
Slovak: Losec možno podať dospelým, vrátane starších pacientov.
Polish: • Losec może być podawany dorosłym, w tym również osobom w podeszłym wieku.
Slovak: Kategórie frekvencie výskytu sú definované nasledovne: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Polish: Częstość występowania określono następująco: bardzo często (1/10), często (1/100 i <1/10), niezbyt często (1/1 000 i <1/100), rzadko (1/10 000 i <1/1 000), bardzo rzadko ( 1/10 000) oraz nieznane (częstość występowania nie mogła zostać ustalona w oparciu o dostępne dane).
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate ktorýkoľvek z nasledovných liekov:
Polish: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeżeli przyjmuje się którykolwiek z następujących leków:
Slovak: Odporúčané dávkovania sú nasledovné:
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania są następujące:
Slovak: Ojedinele bola hlásená aj apatia, depresia a zmätenosť.
Polish: W pojedynczych przypadkach opisywano również apatię, depresję, splątanie.
Slovak: Tuhé častice obsahujú liek - nežuvajte ich, ani ich nedrvte.
Polish: Cząstki stałe zawierają lek - nie należy ich żuć ani kruszyć.
Slovak: Ani jeden z nich nebol závislý od dávky.
Polish: Żadne z działań niepożądanych nie było zależne od dawki.
Slovak: Nesprávne pripravené roztoky možno identifikovať podľa ich žltého až hnedého sfarbenia a nesmú sa použiť.
Polish: Nieprawidłowo przygotowane roztwory można zidentyfikować na podstawie ich żółtego do brązowego zabarwienia; użycie takich roztworów jest zabronione.
Slovak: Je dôležité, aby granuly ostali neporušené.
Polish: Jest ważne, aby peletki nie uległy uszkodzeniu.
Slovak: Všetci pacienti s ťažkou formou ochorenia a nedostatočnou reakciou na iné spôsoby liečby boli dostatočne kontrolovaní a viac ako 90% pacientov bolo na udržiavacích dávkach lieku Losec 20 -120 mg denne.
Polish: Skuteczną kontrolę uzyskiwano u wszystkich pacjentów z ciężką postacią choroby oraz niewystarczającą reakcją na inne sposoby leczenia, a u ponad 90% pacjentów skuteczne jest leczenie podtrzymujące dawką w zakresie od 20 mg do 120 mg na dobę.
Slovak: Vredy, ktoré sú infikované baktériou, ktorá sa nazýva "Helicobacter pylori".
Polish: • Owrzodzenia zakażone bakteriami nazywanymi „Helicobacter pylori".
Slovak: Zriedený roztok sa má uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C a má sa použiť v priebehu 4 hodín prípravy.
Polish: Sporządzony roztwór powinien być przechowywany w temperaturze niższej niż 25°C i powinien zostać zużyty w okresie do 4 godzin od przygotowania.
Slovak: Metabolizmus u pacientov s dysfunkciou pečene je zhoršený, výsledkom čoho je zvýšenie AUC.
Polish: Metabolizm omeprazolu u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby jest upośledzony, co skutkuje zwiększeniem AUC.
Slovak: Losec Vám podá lekár a on rozhodne, aké množstvo lieku potrebujete.
Polish: • Losec będzie podawany pacjentowi przez lekarza, który zdecyduje jaka ilość leku jest pacjentowi potrzebna.
Slovak: Celý obsah každej jednej injekčnej liekovky je potrebné rozpustiť približne v 5 ml a potom okamžite zriediť na 100 ml.
Polish: Cała zawartość każdej fiolki powinna zostać rozpuszczona w około 5 ml, a następnie natychmiast rozcieńczona do 100 ml.
Slovak: Úpravu dávkovania je však potrebné zvažovať u pacientov š ťažkým poškodením pečene a v prípade indikácie dlhodobej liečby.
Polish: Jednakże, dostosowanie dawki należy rozważyć u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz w przypadkach, gdy wskazane jest stosowanie długotrwałego leczenia.
Slovak: Nespavosť (insomnia).
Polish: • Zaburzenie snu (bezsenność)
Slovak: Možno bude nevyhnutné užívať tablety 2-3 následujúce dni na dosiahnutie zlepšenia symptómov.
Polish: W celu uzyskania poprawy objawów może być konieczne przyjmowanie tabletek przez 2-3 kolejne dni.
Slovak: Zvyčajné dávkovanie je uvedené nižšie.
Polish: Zazwyczaj stosowane dawki leku zostały podane poniżej.
Slovak: U týchto osôb je metabolizmus pravdepodobne katalyzovaný hlavne CYP3A4.
Polish: U takich osób metabolizm omeprazolu jest prawdopodobnie katalizowany głównie przez CYP3A4.
Slovak: Liečivá s absorpciou závislou od pH
Polish: Substancje czynne, których wchłanianie jest zależne od pH
Slovak: V literatúre boli opísané dávky až do 560 mg a v ojedinelých prípadoch sa vyskytli hlásenia, kedy perorálne dávky dosahovali až 2400 mg omeprazolu (120- násobok odporúčanej klinickej dávky).
Polish: W literaturze opisywano przypadki przyjęcia dawek do 560 mg, a pojedyncze doniesienia dotyczyły przypadków zastosowania pojedynczej dawki doustnej do 2400 mg omeprazolu (dawki 120-krotnie większej niż zalecana dawka kliniczna).
Slovak: Pretože vysoké dávky omeprazolu boli dobre znášané, vo všeobecnosti sa úprava dávky omeprazolu nevyžaduje.
Polish: Ze względu na to, że wysokie dawki omeprazolu są dobrze tolerowane, zasadniczo dostosowywanie dawkowania omeprazolu nie jest konieczne.
Slovak: Vylučujete stolicu čiernej farby (stolica s prímesou krvi).
Polish: - Oddawanie czarnych stolców (kału podbarwionego krwią).
Slovak: II: 10 ml rozpúšťadla v ampulke (z bezfarebného borosilikátového skla).
Polish: II: 10 ml rozpuszczalnika w ampułce (z bezbarwnego szkła borokrzemianowego).
Slovak: • ketokonazol, itrakonazol alebo vorikonazol (používané v liečbe infekcií spôsobených plesňami)
Polish: • Ketokonazol, itrakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych).
Slovak: - Aby ste si boli istý, že ste vypili všetok liek, dobre prepláchnite pohár vodou v množstve pol pohára a vypite ju.
Polish: - W celu zagwarantowania, że pacjent wypił całą dawkę leku należy dobrze wypłukać szklankę wodą w ilości pół szklanki i wypić ten płyn.