FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Sievietēm ar nesenu vai esošu trombembolisku slimību vai sievietēm ar vispāratzītiem trombembolisku traucējumu riska faktoriem, piemēram, pozitīvu personisko vai ģimenes anamnēzi, ārstēšana ar gonadotropīniem var vēl vairāk palielināt šādu trombembolisku traucējumu paasināšanās vai atkārtošanās risku.
Icelandic: Hjá konum sem hafa nýlega verið með eða eru með segarekssjúkdóma eða konum með almennt þekkta áhættuþætti fyrir að fá segarek, svo sem að hafa áður fengið segarek eða segarek er í fjölskyldunni, getur meðferð með gónadótrópíni aukið enn frekar hættu á að slíkt versni eða komi fram.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības sakārtotas pēc sastopamības biežuma, ievērojot šādu vienošanos: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000).
Icelandic: (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til
Latvian: Veiciet sev injekciju katru dienu apmēram vienā laikā.
Icelandic: Gefðu þér inndælinguna á svipuðum tíma á hverjum degi.
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts Nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts Fosforskābe
Icelandic: Tvínatríumfosfat tvíhýdrat Natríumtvíhýdrógenfosfat tvíhýdrat Fosfórsýra
Latvian: tas tiek ievadīts no 5. vai 6. Bemfola terapijas dienas, un tā lietošana tiek turpināta, līdz sākas ovulācija.
Icelandic: Þegar GnRH-blokki er notaður er hann gefinn frá 5. eða 6. degi meðferðar með Bemfola og gjöf haldið áfram þar til egglosi er komið af stað.
Latvian: Vēl nav noskaidrots, vai ārstēšana ar gonadotropīniem palielina šo audzēju risku neauglīgām sievietēm.
Icelandic: Það er ekki staðfest hvort meðferð með gónadótrópíni eykur hættu á æxlisvexti í ófrjóum konum.
Latvian: Pēc adatas izņemšanas notīriet ādu ar spirta tamponu veicot apļveida kustības.
Icelandic: Eftir að nálin hefur verið tekin út skal hreinsa húðina með hringlaga hreyfingum með sprittklút.
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Bemfola
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Bemfola Pakkningar og aðrar upplýsingar
Latvian: Klīniskos pētījumos par šādiem pacientiem tika uzskatīti tie, kam endogēnais LH līmenis serumā < 1,2 SV/l.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru þessir sjúklingar skilgreindir ef innrænt (endogenous) LH gildi í sermi var < 1,2 a.e./l.
Latvian: Jums tas būs vajadzīgs pēc injekcijas.
Icelandic: Hún verður notuð eftir inndælinguna.
Latvian: • lai palīdzētu atbrīvot olšūnu no olnīcas (ovulācija) sievietēm, kurām nenotiek ovulācija un kurām ārstēšana ar klomifēna citrātu nav bijusi efektīva;
Icelandic: Til að hjálpa til við að losa egg úr eggjastokkum (egglos) hjá konum sem ekki geta haft egglos og hafa ekki svarað meðferð með lyfi sem nefnist „klómífensítrat".
Latvian: viegls vai vidēji smags OHSS (tostarp ar to saistītie simptomi)
Icelandic: Vægt eða í meðallagi alvarlegt oförvunarheilkenni eggjastokka (ásamt tengdum einkennum)
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajosapstiprinātajos RPP.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem krafist er, sem og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2 í markaðsleyfinu og öllum uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun sem ákveðnar verða.
Latvian: Neatkarīgi OHSS riska faktori ir policistisko olnīcu sindroms, augsts absolūtais estradiola līmenis serumā vai arī tā strauja palielināšanās (piemēram, > 900 pg/ml vai > 3300 pmol/l anovulācijas gadījumā; > 3000 pg/ml vai > 11 000 pmol/l ART gadījumā) un liels skaits briestošu olnīcu folikulu (piemēram, > 3 folikuli ≥ 14 mm diametrā anovulācijas gadījumā; ≥ 20 folikuli ≥ 12 mm diametrā ART gadījumā).
Icelandic: 3.300 pmól/l ef ekkert egglos er fyrir hendi; > 3.000 pg/ml eða > 11.000 pmól/l við tæknifrjóvgun) og mikill fjöldi eggbúa í vexti (t.d. > 3 eggbú ≥ 14 mm í þvermál ef ekkert egglos er fyrir hendi; ≥ 20 eggbú ≥ 12 mm í þvermál við tæknifrjóvgun).
Latvian: • Ja lietojat Bemfola ar citām zālēm, kas veicina ovulāciju (piemēram, hCG vai klomifēna citrāts), var pastiprināties folikulu atbildreakcija;
Icelandic: Ef Bemfola er notað samhliða öðrum lyfjum sem aðstoða við egglos (s.s. hCG eða klómífensítrat) kann það að auka eggbússvörun.
Latvian: Alfa folitropīnu nevajadzētu lietot gadījumos, kad efektīvu atbildreakciju nav iespējams sasniegt.
Icelandic: Ekki skal nota follítrópín alfa ef ekki er unnt að fá fram árangursríka svörun.
Latvian: • dzimumorgānu malformācijas, kas nav saderīgas ar grūtniecību;
Icelandic: • missmíð á kynfærum, sem kemur í veg fyrir meðgöngu;
Latvian: Šīm sievietēm jāapsver gonadotropīnu lietošanas ieguvumi un risks.
Icelandic: Hjá þessum konum þarf að vega og meta hag af gónadótrópíngjöf á móti mögulegri áhættu.
Latvian: Bemfola 75 SV/0,125 ml (5,5 mikrogrami/0,125 ml) kārtridžs nav paredzēts izjaukšanai.
Icelandic: Bemfola 75 a.e./0,125 ml (5,5 míkrógrömm/0,125 ml) er ekki útbúið á þann hátt að fjarlægja megi rörlykjuna.
Latvian: Nākamajā ciklā ārsts Jums nozīmēs mazāku Bemfola devu nekā iepriekš.
Icelandic: Í næstu meðferðarlotu gefur læknirinn þér minni skammt af Bemfola en áður.
Latvian: Pacientei ieteicama dzimumtuvība hCG lietošanas dienā un nākamā dienā.
Icelandic: Sjúklingnum er ráðlagt að hafa samfarir sama dag og næsta dag eftir hCG-gjöf.
Latvian: Superovulācijai parasti izmanto 150-225 SV alfa folitropīna dienā, sākot 2. vai 3. cikla dienā.
Icelandic: Algengt er að meðferð til að ná fram mörgum fullþroskuðum eggjum í senn sé hafin með 150225 a.e. af follítrópíni alfa á dag, á 2. eða 3. degi tíðahrings.
Latvian: Šajos gadījumos Bemfola lietošanu sāk aptuveni 2 nedēļas pēc agonista terapijas sākšanas.
Icelandic: Síðan er notkun Bemfola hafin u.þ.b. tveimur vikum eftir upphaf meðferðar með örva.
Latvian: Bemfola 75 IU/0,125 ml
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Bemfola 75 a.e./0,125 ml
Latvian: Tomēr OHSS radīsies tikai tad, ja ievadīts arī hCG (skatīt 2. punktu, pie "OHSS").
Icelandic: Þó kemur oförvunarheilkenni eggjastokka aðeins fram sé hCG einnig gefið (sjá kafla 2, oförvunarheilkenni eggjastokka).
Latvian: Salīdzinošu klīnisko pētījumu rezultāti norāda, ka vidēji pacientēm ir nepieciešams lietot mazāku alfa folitropīna kopējo devu par parasti lietoto urīna FSH devu, un ārstēšanās ir jāveic īsāku laiku.
Icelandic: Klínískar samanburðarrannsóknir sýna að sjúklingar þurfa að meðaltali lægri uppsafnaða skammta og meðferð í styttri tíma með follítrópíni alfa en FSH unnu úr þvagi.
Latvian: • Ieteicamā Bemfola deva ir 150 SV (0,25 ml) kombinācijā ar hCG;
Icelandic: Venjulegur skammtur af Bemfola er 150 a.e. (0,25 ml) ásamt hCG.
Latvian: • Vairāku folikulu veidošanās stimulācijai sievietēm superovulācijai mākslīgās apaugļošanas procedūrā (assisted reproductive technologies - ART), piemēram, ārpusķermeņa apaugļošanā (in vitro fertilisation - IVF), gamētu transfērā olvadā vai zigotu transfērā olvadā.
Icelandic: Örvun margra eggbúa samtímis hjá konum við tæknifrjóvgun (assisted reproductive technologies, ART) eins og við glasafrjóvgun (IVF), ísetningu kynfrumna í eggjaleiðara (gamete intra-fallopian transfer, GIFT) og ísetningu okfrumna í eggjaleiðara (zygote intrafallopian transfer, ZIFT).
Latvian: Paaugstināts endogēnā FSH līmenis liecina par primāru sēklinieku mazspēju.
Icelandic: Hækkun á innrænu (endogenous) FSH-gildi bendir til bilunar í eistum.
Latvian: Piemēram, pēc divu nedēļu ārstēšanas ar GnRH agonistu 7 dienas ievada 150
Icelandic: Sem dæmi má nefna að eftir tveggja vikna meðferð með GnRH-örva eru 150 til 225 a.e. af Bemfola gefnar í 7 daga.
Latvian: Iegūto oocītu skaits
Icelandic: Fjöldi eggfruma sem náðist
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, skaidri jānorāda ievadīto zāļu nosaukums un sērijas numurs.
Icelandic: Til að auka rekjanleika líffræðilegra lyfja skal skrá greinilega sérheiti og lotunúmer lyfsins sem gefið er.
Latvian: Joprojām turot pildspalvveida pilnšļirci ar adatu uz augšu, stumiet plunžeri, līdz aktivizēšanas josla ar mazo bultiņu vairs nav redzama.
Icelandic: Haldið lyfjapennanum áfram uppréttum og ýtið skammtahnappinum inn þar til virkjunarborðinn með litlu örinni hverfur.
Latvian: Citos gadījumos ārsts vispirms var izmantot ovulācijas apturēšanu ar gonadotropīnus atbrīvojošā hormona (GnRH) agonistu vai antagonistu.
Icelandic: Í öðrum tilvikum er hugsanlegt að læknirinn byrji á því að hindra egglos með notkun örva eða blokka gónadótrópín-losunarhormóns (GnRH).
Latvian: Bemfola 300 IU/0,5 ml
Icelandic: Bemfola 300 a.e./0,5 ml
Latvian: • nopietnas, ar trombu veidošanos saistītas komplikācijas (trombemboliski traucējumi), dažkārt bez OHSS novērotas ļoti reti (var skart līdz 1 lietotājam no 10 000).
Icelandic: Örsjaldan getur orðið vart við alvarlega fylgikvilla tengda segamyndun (segarek), stundum óháð oförvunarheilkenni eggjastokka (kann að hafa áhrif á 1 af hverjum 10.000 einstaklingum).
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir poloksamērs 188, saharoze, metionīns, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, fosforskābe un ūdens injekcijām.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru póloxamer 188, súkrósi, metíónín, tvínatríumfosfat tvíhýdrat, natríumtvíhýdrogenfosfat tvíhýdrat, fosfórsýra og vatn fyrir stungulyf.
Latvian: Klīniskos pētījumos, kuros salīdzināta r-hFSH (alfa folitropīna) un urīna FSH lietošana ART procedūrām (skatīt zemāk 1. tabulu) un ovulācijas ierosināšanai, alfa folitropīns bija spēcīgāks nekā urīna FSH, jo folikula nobriešanas sasniegšanai bija jālieto mazāka kopējā deva un arī ārstēšanas periods bija īsāks.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sem báru saman r-hFSH (follítrópín alfa) og FSH unnið úr þvagi við tæknifrjóvgun (sjá töflu 1 hér fyrir neðan) og til að örva egglos var follítrópín alfa öflugra en FSH unnið úr þvagi hvað varðar lægri heildarskammt og styttri meðferðartíma sem þurfti til að koma af stað þroskun eggbúa.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar rūpīgi jāpārbauda pāra neauglības iemesls un jānovērtē iespējamās kontrindikācijas grūtniecībai.
Icelandic: Áður en meðferð hefst er nauðsynlegt að rannsaka ítarlega ástæður fyrir ófrjósemi parsins og athuga verður hvort meintar frábendingar þungunar séu fyrir hendi.
Latvian: • Ja lietojat Bemfola vienlaikus ar gonadotropīnu atbrīvojošā hormona (GnRH) agonistu vai antagonistu (šīs zāles samazina dzimumhormonu līmeni un pārtrauc ovulāciju), Jums var būt nepieciešama lielāka Bemfola deva, lai attīstītos folikuli.
Icelandic: Ef Bemfola er notað samtímis örva eða blokka gónadótrópín-losunarhormóns (GnRH) (þessi lyf lækka gildi kynhormóna og stöðva egglos) er hugsanlegt að þú þurfir stærri skammt af Bemfola til þess að framleiða eggbú.
Latvian: Tas ietver izteiktu olnīcu palielināšanos, augstu steroīdo dzimumhormonu līmeni serumā un palielinātu asinsvadu caurlaidību, kas var izraisīt šķidruma uzkrāšanos vēdera dobumā, pleiras dobumā un retos gadījumos arī perikarda dobumā.
Icelandic: Það lýsir sér með mikilli stækkun eggjastokka, háum gildum kynhormóna (sex steroids) í sermi og auknu gegndræpi í æðakerfi, sem getur valdið vökvasöfnun í kviðarholi, brjóstholi og, mjög sjaldan, gollurshúsi.
Latvian: Ieteikumus par pildspalvveida pilnšļirces lietošanu skatīt 6.6. apakšpunktā un lietošanas instrukcijā.
Icelandic: Finna má leiðbeiningar um lyfjagjöf með áfylltum lyfjapenna í kafla 6.6 og í fylgiseðli.
Latvian: • ieteicamā Bemfola sākumdeva ir 75--150 SV (0,12-0,25 ml) kopā ar 75 SV (0,12 ml) alfa lutropīna;
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur af Bemfola er 75 til 150 a.e. (0,12 til 0,25 ml) ásamt 75 a.e. (0,12 ml) af lútrópíni alfa.
Latvian: smags OHSS (tostarp ar to saistītie simptomi) (skatīt4.4. apakšpunktu)
Icelandic: Alvarlegt oförvunarheilkenni eggjastokka (ásamt tengdum einkennum) (sjá kafla 4.4)
Latvian: Pēc ART iedzimtas malformācijas sastopamas nedaudz biežāk nekā pēc dabiskas apaugļošanās.
Icelandic: Algengi meðfæddrar vansköpunar eftir tæknifrjóvgun er aðeins hærra en eftir náttúrulegan getnað.
Latvian: Vīriešiem FSH lieto, lai sekmētu spermas veidošanos.
Icelandic: Hjá karlmönnum er FSH nauðsynlegt fyrir sæðismyndun.
Latvian: Sievietes, kurām ir smaga LH un FSH deficīta izraisīta anovulācija
Icelandic: Konur sem hafa ekki egglos vegna mikils skorts á LH og FSH
Latvian: Pacienti, kuriem ir porfīrija vai arī porfīrija ģimenes anamnēzē, alfa folitropīna terapijas laikā rūpīgi jānovēro.
Icelandic: Fylgjast skal gaumgæfilega með sjúklingum með purpuraveiki eða fjölskyldusögu um purpuraveiki meðan á meðferð með follítrópíni alfa stendur.
Latvian: Veicot mākslīgās apaugļošanas procedūras, vairākaugļu grūtniecības risks ir saistīts ar Jūsu vecumu, ķermenī ievietoto apaugļoto olšūnu vai embriju kvalitāti un skaitu.
Icelandic: Við tæknifrjóvgun tengjast líkur á fjölburaþungun aldri þínum og gæðum og fjölda frjóvgaðra eggja eða fósturvísa sem komið er fyrir í líkama þínum.
Latvian: Ja Jums nepieciešama vairāku olšūnu attīstīšana pirms jebkādas mākslīgās apaugļošanas procedūras
Icelandic: Ef þú þarft að framleiða fleiri egg fyrir söfnun fyrir tæknifrjóvgun
Latvian: Izvērtējot gadījumus, kad zāles lietotas grūtniecības laikā, nav iegūts pietiekami daudz klīnisku datu, lai varētu izslēgt alfa folitropīna teratogēno ietekmi.
Icelandic: Ef útsetning verður á meðgöngu liggja ekki fyrir nægilegar klínískar upplýsingar til að útiloka vansköpunarvaldandi áhrif follítrópíns alfa.
Latvian: • ārstēšana tiek turpināta, līdz olšūnas ir pietiekami attīstījušās.
Icelandic: Meðferð er haldið áfram þar til eggin hafa þroskast upp að tilætluðu marki.
Latvian: • slikta dūša, vemšana, caureja, vēdergraizes un vēdera pūšanās.
Icelandic: Ógleði, uppköst, niðurgangur, magakrampi og uppþemba
Latvian: Tas sagatavos olšūnas savākšanai.
Icelandic: Þetta undirbýr eggin fyrir söfnun.
Latvian: Ārstēšana jāpielāgo pacientes individuālai atbildreakcijai, ko novērtē, mērot folikula izmēru ar ultraskaņu un/vai nosakot estrogēnu sekrēciju.
Icelandic: Meðferð ætti að sníða að svörun einstakra sjúklinga samkvæmt eggbússtærð sem ákvörðuð er með ómskoðun og/eða estrógenseytingu.
Latvian: Alfa folitropīna un citu ovulāciju stimulējošu zāļu (piemēram, hCG, klomifēna citrāta) vienlaicīga lietošana var pastiprināt folikulu atbildreakciju, bet vienlaicīga GnRH agonistu vai antagonistu inducēta hipofīzes desensitizācija var palielināt adekvātai olnīcu atbildreakcijas ierosināšanai nepieciešamo alfa folitropīna devu.
Icelandic: Samhliða notkun follítrópíns alfa með öðrum lyfjum sem notuð eru til örvunar eggloss (s.s. hCG, klómifen sítrat), getur eflt svörun eggbúanna, á meðan samhliða notkun GnRH-örva (agonist) eðablokka (antagonist) til afnæmingar (desensitisation) heiladinguls getur valdið því að auka þurfi skammta follítrópíns alfa til að ná tilætlaðri svörun eggjastokka.
Latvian: Sievietēm svarīgākais parenterāli ievadīta FSH rezultāts ir nobriedušu Grāfa folikulu veidošanās.
Icelandic: Mikilvægustu áhrif þess að sprauta inn FSH er myndun þroskaðra blöðrueggbúa hjá konum.
Latvian: Alfa folitropīna/LH un cilvēka menopauzālais gonadotropīns (hMG) nav tieši salīdzināts.
Icelandic: Enginn beinn samanburður hefur verið gerður á follítrópíni alfa/LH gagnvart hMG (human menopausal gonadotropin).
Latvian: Ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 lietotājiem)
Icelandic: Mjög algengar (kunna að koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Latvian: Kā lietot Bemfola
Icelandic: Hvernig nota á Bemfola
Latvian: Ja pacientei ir pārmērīga atbildreakcija, ārstēšana jāpārtrauc un hCG nav jāievada (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Ef svörun er of mikil skal hætta meðferð og ekki gefa hCG (sjá kafla 4.4).
Latvian: sāpes vēderā, vēdera iestiepums, diskomforta sajūta vēdera apvidū, slikta dūša,
Icelandic: Kviðverkur, þaninn kviður, óþægindi í kvið, ógleði, uppköst, niðurgangur
Latvian: Saņemti ziņojumi par olnīcu un citu dzimumorgānu jaunveidojumiem - gan labdabīgiem, gan ļaundabīgiem - sievietēm, kas neauglības ārstēšanai saņēmušas vairākus preparātus.
Icelandic: Það hafa verið skráð tilfelli um æxli í æxlunarfærum, m.a. eggjastokkum, bæði góð- og illkynja, hjá konum sem hafa gengist undir margar meðferðir við ófrjósemi.
Latvian: Bemfola 150 IU/0,25 ml
Icelandic: Bemfola 150 a.e./0,25 ml
Latvian: • ja Jums ir hipotalāma vai hipofīzes (abas ir smadzeņu daļas) audzējs;
Icelandic: ef um er að ræða æxli í undirstúku eða heiladingli (hvort tveggja eru hlutar heilans).
Latvian: Lai noteiktu šo brīdi, ārsts izmantos asins analīzes un/vai ultraskaņas iekārtu;
Icelandic: Læknirinn styðst við blóðrannsóknir og/eða ómskoðunartæki til þess að fylgjast með því.
Latvian: Bemfola pats sev drīkst ievadīt tikai pietiekoši motivēts un labi apmācīts pacients, kam pieejams speciālista padoms.
Icelandic: Sjúklingar skulu aðeins sjá um lyfjagjöf Bemfola sjálfir ef þeir eru nægilega öruggir með sig, hafa hlotið fullnægjandi þjálfun og hafa aðgang að leiðbeiningum sérfræðings.
Latvian: Salīdzinājums ar vēsturiskiem datiem liecina, ka ar alfa folitropīna/LH iegūtais ovulācijas ātrums ir tāds pats, kādu var iegūt ar hMG.
Icelandic: Samanburður á eldri gögnum bendir til þess að tíðni eggloss sé svipuð þegar follítrópín alfa/LH er gefið og fæst við hMG.
Latvian: Cita klīniski nozīmīga zāļu mijiedarbība alfa folitropīna terapijas laikā nav novērota.
Icelandic: Ekki hefur verið skýrt frá öðrum klínískum milliverkunum meðan á meðferð með follítrópíni alfa stendur.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas alfa folitropīns izplatās ekstracelulārā šķidrumā, sākotnējais eliminācijas pusperiods ir aptuveni 2 h, izvadīšana no organisma notiek ar aptuveni vienu dienu ilgu terminālo pusperiodu.
Icelandic: Eftir gjöf í æð berst follítrópín alfa út í utanfrumuvökvann með helmingunartíma sem er u.þ.b. 2 klst. og helmingunartími brotthvarfs er um einn dagur.
Latvian: Iegūto oocītu skaits Nepieciešamais FSH stimulācijas dienu skaits
Icelandic: Nauðsynlegur fjöldi daga með FSH örvun
Latvian: Nekavējoties izstāstiet savam ārstam, ja: • Jūsu āda kļūst jūtīga un uz tās ātri veidojas pūslīši, īpaši vietās, kas bieži tiek pakļautas saules gaismai un/vai
Icelandic: • húðin á þér verður viðkvæm og á það til að mynda blöðrur, einkum ef þú hefur verið mikið í sól og/eða
Latvian: Iepakojumi pa 1, 5 vai 10 pildspalvveida pilnšļircēm, ieskaitot vienu vienreizējās lietošanas adatu un vienu spirta tamponu katrai pilnšļircei.
Icelandic: Pakkningastærðir eru 1, 5 eða 10 áfylltir lyfjapennar, hverjum lyfjapenna fylgir ein einnota nál og sprittklútur.
Latvian: • Bemfola 150 SV/0,25 ml: katrs kārtridžs satur 150 SV (līdzvērtīgs 11 mikrogramiem) alfa folitropīna 0,25 ml šķīduma.
Icelandic: Bemfola 150 a.e./0,25 ml: Í hverri rörlykju eru 150 a.e. (samsvarar 11 míkrógrömmum) af follítrópíni alfa í 0,25 ml af lausn.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības ir galvassāpes, olnīcu cistas un vietējas reakcijas injekcijas vietā (piemēram, sāpes, apsārtums, hematoma, pietūkums un/vai kairinājums injekcijas vietā).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um voru höfuðverkur, blöðrur á eggjastokkum og viðbrögð á stungustað (t.d. verkir, roði, margúll, þroti og/eða erting á stungustað).
Latvian: • ieteicamā Bemfola sākumdeva ir 75-150 SV (0,12-0,25 ml) katru dienu;
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur af Bemfola er 75 til 150 a.e. (0,12 til 0,25 ml) á hverjum degi.
Latvian: Bemfola šādos gadījumos parasti nav efektīvs.
Icelandic: Bemfola virkar venjulega ekki ef þú ert haldinn þessum kvilla.
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Icelandic: Nú er hægt að gefa inndælinguna strax:
Latvian: • OHSS var kļūt par smagu traucējumu ar izteikti palielinātām olnīcām, samazinātu urīna veidošanos, ķermeņa masas palielināšanos, apgrūtinātu elpošanu un/vai iespējamu šķidruma uzkrāšanos vēdera vai krūškurvja dobumā.
Icelandic: Oförvunarheilkenni eggjastokka getur orðið alvarlegt, samfara áberandi stórum eggjastokkum, minni þvagframleiðslu, þyngdaraukningu, öndunarerfiðleikum og/eða hugsanlegri vökvasöfnun í kvið eða brjóstholi.
Latvian: Bemfola 150 SV/0,25 ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Bemfola 225 SV/0,375 ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Bemfola 300 SV/0,50 ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Bemfola 450 SV/0,75 ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē follitropin alfa
Icelandic: Bemfola 75 a.e./0,125 ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Bemfola 150 a.e./0,25 ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Bemfola 225 a.e./0,375 ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Bemfola 300 a.e./0,50 ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Bemfola 450 a.e./0,75 ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna follítrópín alfa
Latvian: Klīniskos pētījumos pacientus ar smagu FSH un LH deficītu noteica pēc endogēnā LH līmeņa serumā, kas nepārsniedza 1,2 SV/l, nosakot centrālā laboratorijā.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru sjúklingar með innrænt (endogenous) LH-gildi í sermi < 1,2 a.e./l, mælt á rannsóknastofu, skilgreindir með alvarlegan skort á FSH og LH.
Latvian: Viegls vai vidēji smags OHSS parasti pāriet bez iejaukšanās.
Icelandic: Vægt eða í meðallagi alvarlegt oförvunarheilkenni eggjastokka lagast venjulega af sjálfu sér.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
Icelandic: Inndæling skammts
Latvian: • Bemfola 75 SV/0,125 ml: katrs kārtridžs satur 75 SV (līdzvērtīgs 5,5 mikrogramiem) alfa folitropīna 0,125 ml šķīduma.
Icelandic: Bemfola 75 a.e./0,125 ml: Í hverri rörlykju eru 75 a.e. (samsvarar 5,5 míkrógrömmum) af follítrópíni alfa í 0,125 ml af lausn.
Latvian: Metionīns
Icelandic: Kviðverkir
Latvian: • lai izraisītu vairāku folikulu (kas katrs satur olšūnu) veidošanos sievietēm, veicot mākslīgās apaugļošanas procedūras (procedūras, kas palīdz iestāties grūtniecībai), piemēram, ārpusķermeņa apaugļošanu, gamētu transfēru olvadā vai zigotu transfēru olvadā.
Icelandic: Til þess að hjálpa til við að mynda þó nokkurn fjölda eggbúa (sem hvert inniheldur eitt egg) hjá konum sem gangast undir tæknifrjóvgun (ferli sem kann að hjálpa til við þungun) svo sem „glasafrjóvgun" (IVF), „ísetningu kynfrumna í eggjaleiðara" eða „ísetningu okfrumna í eggjaleiðara".
Latvian: • hipotalāma vai hipofīzes audzēji;
Icelandic: • æxli í undirstúku eða heiladingli;
Latvian: Viegli saspiediet ādu injekcijas vietā.
Icelandic: Klípið létt í húðina á inndælingarsvæðinu.
Latvian: Bemfola 75 SV/0,125 ml pildspalvveida pilnšļirce Bemfola 150 SV/0,25 ml pildspalvveida pilnšļirce Bemfola 225 SV/0,375 ml pildspalvveida pilnšļirce
Icelandic: Bemfola 75 a.e./0,125 ml áfylltur lyfjapenni Bemfola 150 a.e./0,25 ml áfylltur lyfjapenni Bemfola 225 a.e./0,375 ml áfylltur lyfjapenni Bemfola 300 a.e./0,50 ml áfylltur lyfjapenni Bemfola 450 a.e./0,75 ml áfylltur lyfjapenni
Latvian: Pēc injekcijas
Icelandic: Eftir inndælingu
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 0,25 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 0,125 ml
Latvian: Pacientēm, kam tiek inducēta ovulācija, vairākaugļu grūtniecības biežums ir lielāks nekā dabiskas apaugļošanās gadījumā.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem undirgangast meðferð til örvunar eggloss má búast við hærri tíðni fjölburaþungana samanborið við náttúrulegan getnað.
Latvian: Ko Bemfola satur
Icelandic: Bemfola inniheldur natríum
Latvian: Katrs sagatavotā šķīduma ml satur 600 IU (līdzvērtīgs 44 mikrogramiem) .
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 600 a.e. sem jafngildir 44 míkrógrömmum.
Latvian: Ja pēc 5 ārstēšanas nedēļām ārsts nenovēro atbildreakciju, ārstēšanas cikls ar Bemfola jāpārtrauc.
Icelandic: Ef læknirinn verður ekki var við tilætlaða svörun eftir 5 vikur verður þeirri meðferðarlotu með Bemfola hætt.
Latvian: Nākamam ciklam ordinē mazāku FSH devu nekā iepriekšējā ciklā.
Icelandic: Meðferð ætti að hefja aftur í næsta hring með lægri skammti af FSH en var í síðasta hring.
Latvian: • Bemfola 225 SV/0,375 ml: katrs kārtridžs satur 225 SV (līdzvērtīgs 16,5 mikrogramiem) alfa folitropīna 0,375 ml šķīduma.
Icelandic: Bemfola 225 a.e./0,375 ml: Í hverri rörlykju eru 225 a.e. (samsvarar 16,5 míkrógrömmum) af follítrópíni alfa í 0,375 ml af lausn.
Latvian: Nespiediet plunžeri, pirms adata nav pievienota.
Icelandic: Ekki ýta á skammtahnappinn meðan nálinni er stungið inn.
Latvian: Tomēr jāatceras, ka pati grūtniecība, kā arī OHSS, arī var palielināt trombembolisku traucējumu risku.
Icelandic: Hafa skal í huga að meðgangan sjálf og oförvunarheilkenni eggjastokka auka einnig hættu á segareki.