FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Un răspuns clinic se poate observa normal în decurs de 7 zile.
Maltese: Rispons kliniku ġeneralment ikun osservat fi żmien 7 ijiem.
Romanian: Muşchi Ficat Rinichi
Maltese: Muskoli Fwied Kliewi
Romanian: În mod normal un răspuns clinic este observat în decurs de 3-4 zile.
Maltese: Rispons kliniku ġeneralment ikun osservat fi żmien 3-4 ijiem.
Romanian: Numărul de comprimate masticabile de 2,5 mg mg / kg
Maltese: Numru ta' pilloli li jintmagħadu 2.5 mg mg/kg
Romanian: Răspunsul la terapia pe termen lung va fi monitorizat la intervale de timp regulate de către un medic veterinar.
Maltese: Ir-rispons għal terapija fit-tul għandu jkun issorveljat f'intervalli regolari minn kirurgu veterinarju.
Romanian: Meloxicam 20 mg Etanol 150 mg
Maltese: Meloxicam 5 mg Ethanol, anhydrous 150 mg
Romanian: Serie:
Maltese: Majjali:
Romanian: Intravitroasă Seringă pre-umplută 0,165 ml
Maltese: 0.165 ml siringa mimlija għal-lest waħda kunjett wieħed + labra b'filtru waħda
Romanian: • Utilizarea antibioticelor
Maltese: • L-użu ta' antibijotiċi
Romanian: • Utilizarea povidonei iodat sau a unui echivalent
Maltese: • L-użu ta' povidone iodine jew ekwivalenti
Romanian: • Tehnici sterile, incluzând dezinfectarea perioculară şi oculară, pentru a reduce la minim riscul infectării
Maltese: • Proċeduri tekniċi sterili, inkluż kif tidiżinfetta d-dawra ta' l-għajnejn u l-għajnejn, sabiex ikun minimizzat ir-riskju ta' infezzjoni
Romanian: • Principalele semne şi simptome ale evenimentelor adverse asociate injectării IVT
Maltese: • Sinjali u sintomi kruċjali ta' effetti avversi relatati ma' l-injezzjoni IVT
Romanian: • Principalele semne şi simptome ale evenimentelor adverse grave
Maltese: • Sinjali u sintomi kruċjali ta' effetti avversi serji
Romanian: • Tratamentul evenimentelor adverse asociate injectării IVT
Maltese: • Maniġġjar ta' effetti avversi relatati ma' l-injezzjoni IVT
Romanian: DMS
Maltese: AMD
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Lucentis sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Lucentis a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 22 ianuarie 2007.
Maltese: Lucentis rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-22 ta' Jannar 2007.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 08-2018.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar fi: 08-2018.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Lucentis (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt tensiune intraoculară mare (presiune crescută în interiorul ochiului), dureri de cap, vitrită (inflamație în interiorul ochiului), dezlipire vitroasă (separarea lichidului intraocular de partea din spate a ochiului), hemoragie retiniană (sângerare în partea din spate a ochiului), tulburări de vedere, durere oculară, flocoane vitroase (pete în câmpul vizual), hemoragie conjunctivală (sângerare în partea din față a ochiului), iritație la nivelul ochiului, senzație de corp străin în ochi, creșterea secreției lacrimale (producerea de lacrimi), blefarită (inflamarea pleoapei), uscăciune la nivelul ochilor, hiperemie oculară (înroșirea ochilor), prurit ocular (mâncărime), artralgie (dureri articulare) și rinofaringită (inflamarea nasului și a gâtului).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni rrapportati b'Lucentis (li dehru f'aktar minn pazjent wieħed minn għaxra) huma żieda fil-pressjoni intraokulari (pressjoni fl-għajn), uġigħ ta' ras, vitrite (infjammazzjoni fl-għajn), distakk tal-vitreu (separazzjoni tal-vitreu min-naħa ta' wara tal-għajn), emorraġija fir-retina (fsada fin-naħa ta' wara tal-għajn), disturbi viżivi, uġigħ fl-għajn, tikek fil-viżta, emorraġija konġjuntivali (fasda fin-naħa ta' quddiem tal-għajn), irritazzjoni fl-għajn, sensazzjoni ta' traba fl-għajn, żieda fit-tidmiegħ (produzzjoni tad-dmugħ), blefarite (infjammazzjoni tat-tbieqi tal-għajn), għajn xotta, iperimija okulari (ħmura fl-għajn), prurite fl-għajn (ħakk) artralġija (uġigħ fil-ġogi) u nasofarinġite (infjammazzjoni tal-imnieħer u tal-gerżuma).
Romanian: Neovascularizație coroidiană
Maltese: Neovaskularizzazzjoni korojdali
Romanian: Substanța activă din Lucentis, ranibizumabul, este un fragment de anticorp monoclonal.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Lucentis, ir-ranibizumab, hija parti żgħira ta' antikorp monoklonali.
Romanian: • edem macular (umflarea maculei) cauzat de diabet;
Maltese: • edema makulari (nefħa tal-makula) ikkawżata mid-dijabete;
Romanian: Doza recomandată pentru Lucentis este de 0,5 mg, aceasta fiind administrată sub forma unei injecții intravitroase unice.
Maltese: Id-doża rakkomandata għal Lucentis hija ta' 0.5 mg mogħtija bħala injezzjoni intravitreali waħda.
Romanian: Alte informații despre Lucentis
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Lucentis
Romanian: Se administrează sub formă de injecție intravitroasă (injecție în umoarea vitroasă, lichidul gelatinos din ochi).
Maltese: Jingħata permezz ta' injezzjoni intravitreali (injezzjoni fl-umor vitreuż, il-fluwidu qisu ġeli flgħajn).
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Lucentis?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Lucentis?
Romanian: După un an, între 94 % și 96 % din pacienții cu DMS tratați lunar cu Lucentis nu au prezentat nicio înrăutățire semnificativă a vederii, în comparație cu 62 % din pacienții cărora li s-a administrat injecția simulată și cu 64 % din cei care au fost tratați cu TFD cu verteporfină.
Maltese: Wara sena, bejn 94 u 96% tal-pazjenti bl-AMD li kienu qed jingħataw Lucentis kull xahar ma esperjenzaw l-ebda tiħżin sinifikanti fil-viżta tagħhom, meta mqabbla ma' 62% ta' dawk li kienu qed jingħataw injezzjonijiet finta u 64% ta' dawk li ġew ikkurati bil-PDT bil-verteporfina.
Romanian: Un studiu a comparat Lucentis cu TFD cu verteporfină la 277 de pacienți cu neovascularizație coroidiană asociată cu miopie patologică (un tip grav de scădere a vederii).
Maltese: Studju wieħed qabbel Lucentis mal-PDT bilverteporfina f'277 pazjent li kienu jbatu minn neovaskularizzazzoni korojdali assoċjata ma' mijopija patoloġika (tip gravi tal-viżta tal-bogħod).
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Lucentis sunt monitorizate continuu.
Maltese: Bħal l-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Lucentis hija ssorveljata kontinwament.
Romanian: • alte afecțiuni ale vederii asociate cu neovascularizația coroidiană;
Maltese: • problemi oħra tal-vista assoċjati ma' neovaskularizzazzjoni korojdali;
Romanian: Lucentis a fost evaluat în trei studii principale care au cuprins 1 323 de pacienți cu DMS, forma umedă.
Maltese: Tliet studji ewlenin ta' Lucentis kienu jinvolvu 1,323 pazjent bit-tip umdu tal-AMD.
Romanian: Lucentis a fost mai eficace decât o injectare simulată: într-un studiu, pacienții care au primit o doză de 0,5 mg de Lucentis timp de șase luni puteau să vadă cu aproximativ 11 litere mai mult decât pacienții cărora li s-a administrat o injecție simulată, iar în celălalt studiu puteau să vadă cu 14 litere mai mult.
Maltese: Lucentis kien aktar effettiv minn injezzjoni finta: il-pazjenti li kienu qed jingħataw Lucentis f'doża ta' 0.5 mg għal sitt xhur setgħu jaraw madwar 11-il ittra aktar mill-pazjenti li kienu qed jingħataw injezzjoni finta fi studju wieħed u 14-il ittra aktar fl-istudju l-ieħor.
Romanian: În cazuri rare, tratamentul poate cauza endoftalmită (o infecție în interiorul ochiului), orbire, deteriorarea gravă a retinei și cataractă (opacifierea cristalinului).
Maltese: F'każijiet rari, jistgħu jseħħu każijiet ta' endoftalmite (infezzjoni ġewwa l-għajn), telf tal-viżta, ħsara serja lir-retina u katarretti (tiċpir tallenti).
Romanian: Cel de-al treilea studiu a comparat Lucentis cu terapia fotodinamică (TFD) cu verteporfină (alt tratament pentru DMS).
Maltese: It-tielet studju qabbel Lucentis mat-terapija fotodinamika bil-verteporfina (PDT, kura oħra għall-AMD).
Romanian: Edem macular cauzat de ocluzia venelor retiniene
Maltese: Edema makulari minħabba okklużjoni tal-vini tar-retina
Romanian: Grup III vPDT
Maltese: Grupp III vPDT
Romanian: Raportări intermediare:
Maltese: Rapporti interim:
Romanian: Singapore 637394
Maltese: Singapor 637394
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 11 noiembrie 2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 11 Novembru 2016
Romanian: 2870 Puurs Belgia
Maltese: 2870 Puurs Il-Belġju
Romanian: Tabelul 6 Rezultatele studiului D2304 (RETAIN)
Maltese: Tabella 6 Riżultati fl-istudju D2304 (RETAIN)
Romanian: 30 iunie 2023
Maltese: 30-Ġun-2023
Romanian: Pentru informaţii privind prepararea Lucentis, vezi pct. 6.6.
Maltese: Għal informazzjoni dwar il-preparazzjoni ta' Lucentis, ara sezzjoni 6.6.
Romanian: Sunt disponibile două tipuri diferite de ambalaje:
Maltese: Huma disponibbli żewġ tipi ta' pakketti differenti:
Romanian: IÎ 95% Comparație
Maltese: 95% CI
Romanian: • ROP posterioară agresivă ((AP)-ROP)
Maltese: • ROP posterjuri aggressiva (AP)
Romanian: FPR (N=199)
Maltese: PRP (N=199)
Romanian: 6.1 Lista excipienţilor α,α-trehaloză dihidrat Clorură de histidină monohidrat Histidină
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti α,α-trehalose dihydrate Histidine hydrochloride, monohydrate Histidine
Romanian: - edemul macular (umflarea părţii centrale a retinei).
Maltese: - Edima makulari (nefħa taċ-ċentru tar-retina).
Romanian: Tratament bilateral
Maltese: Kura bilaterali
Romanian: Placebo (n = 238)
Maltese: Plaċebo (n=238)
Romanian: 30 Iunie 2020
Maltese: 30-Ġun-2020
Romanian: Laser* N=90
Maltese: Lejżer* N=90
Romanian: Diferență în procente (%), IÎ
Maltese: Differenza filproporzjon (%), CI
Romanian: Rezultatele-cheie provenite din studiul RADIANCE sunt sintetizate în Tabelul 2 și Figura 2.
Maltese: Ir-riżultati ewlenin minn RADIANCE jinsabu mqassra f'Tabella 2 u f'Figura 2.
Romanian: (stadiul 3+) sau boală AP-ROP (ROP posterioară agresivă).
Maltese: żona II (stadju 3+) jew b'AP-ROP (ROP aggressiva posterjuri).
Romanian: • Tratamentul retinopatiei diabetice proliferative (RDP)
Maltese: • Kura ta' retinopatija proliferattiva dijabetika (PDR)
Romanian: Terapie cu laser (N=74)
Maltese: Terapija billejżer (N=74)
Romanian: Grupe de pacienţi la care sunt disponibile date limitate
Maltese: Popolazzjonijiet li hemm dejta limitata fuqhom
Romanian: Tabelul 8 Rezultate în lunile 6 şi 12 (BRAVO și CRUISE)
Maltese: Tabella 8 Riżultati f'Xahar 6 u 12 (BRAVO u CRUISE)
Romanian: Laser n = 110
Maltese: Lejżer n=110
Romanian: ADULȚI
Maltese: Adulti
Romanian: Adulți
Maltese: ADULTI
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 22 ianuarie 2007
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 22 Jannar 2007
Romanian: La pacienţii cu CRVO (CRUISE şi studiul de extensie HORIZON):
Maltese: F'pazjenti b'CRVO (CRUISE u l-istudju ta' estensjoni HORIZON):
Romanian: Tabelul 3 Rezultate în Luna 2 (MINERVA)
Maltese: Tabella 3 Riżultati fit-2 Xahar (MINERVA)
Romanian: 24 ore.
Maltese: 24 siegħa.
Romanian: Studiu de eficacitate post-autorizare (SEPA): CRFB002H2301E1
Maltese: CRFB002H2301E1
Romanian: • Zona I, boală în stadiul 1+, 2+, 3 sau 3+ sau
Maltese: • Marda f'żona I, stadju 1+, 2+, 3 jew 3+, jew
Romanian: Doză unică pentru adulți: 0,5 mg/0,05 ml.
Maltese: Doża singola għall-adulti: 0.5 mg/0.05 ml.
Romanian: La pacienţii OVR 48,2% (253 din 525) aveau insuficienţă renală (36,4% uşoară, 9,5% moderată şi 2,3% severă).
Maltese: F'pazjenti b'RVO, 48.2% (253 minn 525) kellhom indeboliment renali (36.4% ħafif, 9.5% moderat u 2.3% sever).
Romanian: TFD cu verteporfină (n = 143)
Maltese: Verteporfin PDT (n=143)
Romanian: Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14
Maltese: Alcon-Couvreur N.V.
Romanian: Tulburări gastrointestinale Frecvente
Maltese: Disturbi gastro-intestinali Komuni
Romanian: a p<0,00001 comparație cu controlul vPDT
Maltese: a p<0.00001 imqabbel mal-kontroll vPDT
Romanian: Efecte sistemice raportate la administrarea intravitroasă
Maltese: Effetti sistemiċi wara użu intravitreali
Romanian: În cadrul unei analize de farmacocinetică populaţională la pacienţii cu DMS neovasculară, 68% (136 din 200) dintre pacienţi prezentau insuficienţă renală (46,5% uşoară [50-80 ml/min], 20% moderată [30-50 ml/min] şi 1,5% severă [< 30 ml/min]).
Maltese: F'analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni ta' pazjenti b'AMD neovaskulari, 68% (136 minn 200) tal-pazjenti kellhom indeboliment renali (46.5% ħafif [50-80 ml/min], 20% moderat [30-50 ml/min] u 1.5% sever [<30 ml/min]).
Romanian: Datele din două studii (MONT BLANC, BPD952A2308 şi DENALI, BPD952A2309), efectuate postaprobare, au confirmat eficacitatea Lucentis, dar nu au demonstrat niciun efect suplimentar al administrării asociate de verteporfină (Visudyne PDT) şi Lucentis comparativ cu Lucentis administrat în monoterapie.
Maltese: Dejta minn żewġ studji (MONT BLANC, BPD952A2308 u DENALI, BPD952A2309) li saru wara li l-prodott ġie approvat ikkonfermat l-effikaċja ta' Lucentis imma ma wrietx effett addizzjonali b'għoti ta' verteporfin (Visudyne PDT) flimkien ma' Lucentis meta tqabblet ma' terapija b'Lucentis waħdu.
Romanian: Diferența estimată între ranibizumab și laser a fost de 27,4% (IÎ 95%: [18,9, 35,9]).
Maltese: Id-differenza stmata bejn ranibizumab u l-lejżer kienet ta' 27.4% (95% CI: [18.9, 35.9]).
Romanian: Măsurile-cheie din studiile BRIGHTER și CRYSTAL sunt prezentate în Tabelul 9.
Maltese: Evalwazzjoni tar-riżultati ewlenin minn BRIGHTER u CRYSTAL qed tidher f'Tabella 9.
Romanian: Per total, tratamentul cu ranibizumab a fost bine tolerat.
Maltese: B'mod ġenerali, it-trattament b'ranibizumab kien toleranti.
Romanian: • tratarea retinopatiei de prematuritate (ROP) cu zonă I (stadiile 1+, 2+, 3 sau 3+), zona II
Maltese: • Kura ta' retinopatija minħabba prematurità (ROP) bil-marda f'żona I (stadju 1+, 2+, 3 jew 3+),
Romanian: • unei presiuni intraoculare ≥ 30 mm Hg;
Maltese: • il-pressjoni ta' ġo l-għajn ≥30 mmHg;
Romanian: Diferența privind media celor mai mici pătrate a fost de 3,5 litere (IÎ 95%: [0,2 la 6,7]).
Maltese: Id-differenza fil-medja tal-anqas kwadru kienet ta' 3.5 ittri (95% CI: [0.2 sa 6.7]).
Romanian: Tratament n/M (%)
Maltese: Trattament n/M (%) 95% CI
Romanian: Grup II Ranibizumab 0,5 mg „activitatea bolii" (n=116)
Maltese: Grupp II Ranibizumab 0.5 mg "attività talmarda" (n=116)
Romanian: 1 flacon x 0,23 ml, 1 ac cu filtru.
Maltese: Kunjett ta' 0.23 ml x1, labra 1 b'filtru.
Romanian: 6. Se aruncă capacul seringii (vezi Figura 3).
Maltese: Armi l-għatu tas-siringa (ara Figura 3).
Romanian: Ranibizumab 0,2 mg față de laser
Maltese: Ranibizumab 0.2 mg vs lejżer
Romanian: Datele limitate privind utilizarea bilaterală a Lucentis (inclusiv administrarea în aceeaşi zi) nu sugerează un risc crescut de apariţie a evenimentelor adverse sistemice comparativ cu tratamentul unilateral.
Maltese: Dejta limitata dwar l-użu bilaterali ta' Lucentis (inkluż għoti fl-istess jum) ma tissuġġerixxix riskju akbar ta' avvenimenti avversi sistemiċi meta mqabbla ma' kura unilaterali.
Romanian: Tabelul 10 Rezultate în săptămâna 24 (RAINBOW)
Maltese: Tabella 10 Ir-riżultati f'Ġimgħa 24 (RAINBOW)
Romanian: • Grupul II (ranibizumab 0,5 mg, schemă de dozare determinată de criterii de „activitatea bolii",
Maltese: • Grupp II (ranibizumab 0.5 mg, reġim tad-doża mfassal skont il-kriterji ta' "attività tal-marda"
Romanian: Ataşarea acului 7.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Romanian: Cmax a fost proporţională cu doza în intervalul de dozare între 0,05 şi 1,0 mg/ochi.
Maltese: Cmax kien proporzjonali mad-doża fil-medda tad-doża minn 0.05 sa 1.0 mg/għajn.
Romanian: Doza uzuală pentru o injecţie este de 0,02 ml (care conţine 0,2 mg de substanţă activă).
Maltese: Id-doża ta' injezzjoni s-soltu tkun ta' 0.02 ml (li fih 0.2 mg ta' sustanza attiva).
Romanian: Retinocoroidopatie post-inflamatorie Corioretinopatie seroasă centrală Corioretinopatie idiopatică Diverse etiologii a a cuprinde diverse etiologii cu frecvență scăzută de apariție, care nu sunt incluse în alte subgrupuri
Maltese: Retinokorojdopatija postinfjammatorja Korijoretinopatija seroża ċentrali Korijoretinopatija idjopatika Aetijoloġiji mħallta a a tinkludi aetijoloġiji differenti li jseħħu bi frekwenza baxxa mhux inklużi f'sottogruppi oħrajn
Romanian: Grup I Ranibizumab 0,5 mg „stabilitatea acuității vizuale" (n=105)
Maltese: Grupp I Ranibizumab 0.5 mg "stabbiltà viżwali" (n=105)
Romanian: Ambalaj conținând flacon + ac cu filtru
Maltese: Pakkett b'kunjett + labra b'filtru
Romanian: Un flacon (din sticlă de tip I), cu dop (din cauciuc clorobutilic), conținând 0,23 ml soluţie sterilă și 1 ac cu filtru, bont (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm, 5 µm).
Maltese: Kunjett wieħed (ħġieġ tip I) b'tapp (lasktu chlorobutyl) li fih 0.23 ml ta' soluzzjoni sterili u labra 1 spuntata b'filtru (18G x 1½″, 1.2 mm x 40 mm, 5 µm).
Romanian: Soluţie injectabilă Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Romanian: • ranibizumab 0,5 mg în monoterapie, conform schemei PRN.
Maltese: • monoterapija ta' ranibizumab 0.5 mg fuq kors PRN.
Romanian: Un total de 868 pacienţi (708 cu comparator activ şi 160 cu comparator simulat) au fost înscrişi în aceste studii.
Maltese: Total ta' 868 pazjent (708 attivi u 160 ikkontrollati) ħadu sehem f'dawn l-istudji.
Romanian: Există un risc teoretic de evenimente arteriale tromboembolice, inclusiv accident vascular cerebral şi infarct miocardic, ulterioare administrării intravitroase de inhibitori ai FECV.
Maltese: Hemm riskju teoretiku ta' każijiet tromboemboliċi tal-arterji, fosthom puplesija u infart mijokardjali, wara l-użu ġol-vitriju ta' impedituri VEGF.
Romanian: În aceste studii a fost inclus un număr total de 1323 pacienţi (879 în grupul activ şi 444 în grupul de control).
Maltese: Total ta' 1,323 pazjent (879 attivi u 444 kontroll) kienu reklutati f'dawn listudji.
Romanian: Un total de 88 ochi (22,3%) au prezentat EMD la momentul inițial: 42 (22,0%) și 46 (22,7%) ochi în grupurile în care s-a administrat ranibizumab, respectiv FPR.
Maltese: 42 (22.0%) u 46 (22.7%) għajn fil-gruppi mogħtija ranibizumab u PRP, rispettivament.
Romanian: • Pregătirea pentru tratamentul cu Lucentis
Maltese: Mediċini oħra u Lucentis
Romanian: În studiul D2304 (RETAIN), de fază IIIb, 372 pacienți au fost randomizaţi în raport de 1:1:1 pentru a li se administra:
Maltese: Fl-istudju ta' fażi IIIb D2304 (RETAIN), 372 pazjent kienu rrandomizzati skont il-proporzjon 1:1:1 biex jirċievu:
Romanian: * Procentul de pacienți cărora nu li s-a administrat tratament cu ranibizumab în timpul perioadei de prelungire a studiului a fost de 19%, 25% și 20% în grupele în care s-a administrat anterior ranibizumab, ranibizumab + laser, respectiv laser.
Maltese: * Il-proporzjon ta' pazjenti li ma kellhom bżonn ebda kura b'ranibizumab matul il-fażi ta' estensjoni kien ta' 19%, 25% u 20% fil-gruppi ta' qabel ranibizumab, qabel ranibizumab + lejżer u qabel illejżer, rispettivament.
Romanian: • ranibizumab 0,5 mg în monoterapie, conform schemei TE,
Maltese: • monoterapija ta' ranibizumab 0.5 mg fuq kors ta' TE,
Romanian: O seringă pre-umplută conţine ranibizumab 0,165 ml, echivalent cu ranibizumab 1,65 mg.
Maltese: Kull siringa mimlija għal-lest fiha 0.165 ml, ekwivalenti għal 1.65 mg ranibizumab.
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Komuni
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente oftalmologice, medicamente antineovascularizaţie, codul ATC: S01LA04.
Maltese: Oftalmoloġiċi, aġenti kontra neo-vaskularizzazzjoni, Kodiċi ATC:
Romanian: Doza uzuală pentru o injecţie este de 0,05 ml (care conţine 0,5 mg de substanţă activă).
Maltese: Iddoża ta' injezzjoni s-soltu tkun ta' 0.05 ml (li fih 0.5 mg ta' sustanza attiva).
Romanian: Seringa pre-umplută este sterilă.
Maltese: Il-komponenti kollha huma sterili.
Romanian: Doză unică de 0,5 mg/0,05 ml.
Maltese: Doża waħda ta' 0.5 mg/0.05 ml.
Romanian: Beneficiile raportate de pacienți au fost observate în brațele de tratament cu ranibizumab comparativ cu vPDT (valoare p <0,05) în ceea ce privește îmbunătățirea scorului compus și a mai multor subscale (vedere generală, activități efectuate la apropiere, sănătate mentală și dependență) din NEI VFQ-25.
Maltese: Kienu osservati rapporti ta' benefiċċju minn pazjenti fil-grupp mogħti ranibizumab imqabbel malvPDT (valur-p <0.05) skont it-termini ta' titjib fl-iskor kompost u f'bosta sottoskali (vista ġenerali, attivitajiet mill-viċin, saħħa mentali u dipendenza) tan-NEI VFQ-25.
Romanian: Degenerare retiniană, tulburări retiniene, dezlipire de retină, ruptură de retină, dezlipire a epiteliului retinian pigmentat, ruptură a epiteliului retinian pigmentat, scăderea acuităţii vizuale, hemoragie vitroasă, tulburări la nivelul corpului vitros, uveită, irită, iridociclită, cataractă, cataractă subcapsulară, opacifiere a capsulei posterioare, keratită punctiformă, abraziune corneană, congestie a camerei anterioare, vedere înceţoşată, hemoragie la locul de injecţie, hemoragie oculară, conjunctivită, conjunctivită alergică, secreţie oculară, fotopsie, fotofobie, disconfort ocular, edem palpebral, durere palpebrală, hiperemie conjunctivală.
Maltese: Deġenerazzjoni tar-retina, disturbi fir-retina, qlugħ tar-retina, tiċrit tar-retina, qlugħ tal-epitilju pigmentat tar-retina, tiċrit talepitilju pigmentat tar-retina, akutezza mnaqqsa tal-vista, emorraġija tal-vitriju, disturbi tal-vitriju, uvejite, irite, iridoċiklite, katarretta, katarretta sottokapsulari, il-kapsula posterjuri ssir opaka, keratite punctuate, brix tal-kornea, vampa tal-kavità anterjuri, vista mċajpra, emorraġija fis-sit talinjezzjoni, emorraġija tal-għajn, konġunktivite, konġunktivite allerġika, taħmiġ ta'l-għajn, fotopsja, fotofobja, skomfort flgħajn, edima ta' tebqet l-għajn, uġigħ ta' tebqet l-għajn, iperimja fil-konġunktiva.
Romanian: Ce conţine Lucentis - Substanţa activă din Lucentis este ranibizumab.
Maltese: X'fih Lucentis - Is-sustanza attiva hi ranibizumab.
Romanian: - A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Maltese: - Aħżen fi friġġ (2C - 8C).
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate clasificate pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă, folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati skont il-klassifika tas-sistema tal-organi u l-frekwenza billi ntużat il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Romanian: Striații angioide
Maltese: Strixxi anġijojdi
Romanian: Îmbunătăţirea cu ≥ 15 litere a AVOC în luna
Maltese: Żieda ta' ≥15 ittri fl-akutezza talvista
Romanian: Placebo (n=59)
Maltese: Sham (n=59)
Romanian: În cadrul studiului de fază II D2201 (RESOLVE), 151 pacienţi au fost trataţi cu ranibizumab (6 mg/ml, n = 51, 10 mg/ml, n=51) sau cu tratament simulat (n = 49) prin administrare de injecţii intravitroase lunare.
Maltese: Waqt it-II fażi tal-istudju D2201 (RESOLVE), 151 pazjent kienu kkurati b'ranibizumab (6mg/ml, n=51, 10 mg/ml, n=51) jew b'mod falz (n=49) permezz ta' injezzjonijiet ġol-vitriju kull xahar.
Romanian: Luer lock
Maltese: Lokk tat-tip Luer
Romanian: Siguranța clinică și eficacitatea pe termen lung (24 luni) a Lucentis la pacienții cu afectare vizuală cauzată de edemul macular secundar OVR au fost evaluate în studiile BRIGHTER (BRVO) și CRYSTAL (CRVO).
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja klinika fit-tul (24 xahar) ta' Lucentis f'pazjenti b'indeboliment tal-vista minħabba edima makulari sekondarja għal RVO kienu evalwati fl-istudji BRIGHTER (BRVO) u CRYSTAL (CRVO).