FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gelijktijdige toediening van midazolam met nelfinavir kan een grote toename in de concentratie van deze benzodiazepine veroorzaken.
Bulgarian: Едновременното приложение на мидазолам с нелфинавир може да предизвика силно повишение на концентрацията на този бензодиазепин.
Dutch: HMG-CoA reductase-remmers (statines): HMG-CoA reductaseremmers kunnen een wisselwerking hebben met proteaseremmers en de kans op myopathie verhogen, waaronder rabdomyolyse.
Bulgarian: Инхибиторите на HMG-CoA редуктазата може да взаимодействат с протеазни инхибитори и да повишат риска от миопатия, включително рабдомиолиза.
Dutch: Nelfinavir dient daarom niet gelijktijdig te worden toegediend met oraal toegediend midazolam.
Bulgarian: Поради това нелфинавир не трябва да се прилага едновременно с мидазолам за перорално приложение.
Dutch: De farmacokinetiek van nelfinavir na meervoudige dosering is niet onderzocht bij HIV-positieve patiënten met verminderde leverfunctie.
Bulgarian: Фармакокинетиката на нелфинавир след многократно прилагане не е изследвана при HIV
Dutch: Datum van laatste hernieuwing: 23 januari 2008
Bulgarian: 23 януари
Dutch: Dit geneesmiddel dient niet met zure stoffen te worden gemengd vanwege de smaak (zie rubriek 4.2).
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с кисели вещества поради промяна на вкуса
Dutch: Patiënten kregen VIRACEPT of driemaal daags of tweemaal daags samen met voedsel of maaltijden.
Bulgarian: Пациентите са получавали VIRACEPT три или два пъти дневно по време на хранене.
Dutch: In één studie kregen gezonde vrijwilligers een enkele dosis van 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletten) na voedselopname (drie maaltijden met verschillende calorie- en vetgehaltes) of in een nuchtere toestand.
Bulgarian: В едно клинично изпитване здрави доброволци са получавали еднократна доза от 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg таблетки) на гладно и след нахранване (три хранения с различно съдържание на калории и мазнини).
Dutch: Patiënten met hemofilie: Er zijn meldingen van toegenomen bloeding, waaronder spontane hematomen van de huid en hemarthrosen, bij hemofilie-A en -B patiënten die behandeld worden met proteaseremmers.
Bulgarian: Има съобщения за по-често кървене, включително спонтанни кожни хематоми и хемартрози при хемофилици тип
Dutch: De gemiddelde aantallen CD4-cellen waren na 24 weken respectievelijk met 150 en 95 cellen/mm3 toegenomen bij de groepen, behandeld met nelfinavir 750 mg driemaal daags plus zidovudine en lamivudine of alleen zidovudine en lamivudine.
Bulgarian: Средният брой на CD4 клетките на седмица 24 е повишен със 150 и 95 клетки/mm3 за групите пациенти, лекувани съответно с нелфинавир 750 mg три пъти дневно плюс зидовудин и ламивудин или със зидовудин и ламивудин.
Dutch: Het wordt niet aanbevolen om zure voeding of sap (bijvoorbeeld sinaasappelsap, appelsap of appelmoes) te combineren met VIRACEPT, omdat de combinatie mogelijk leidt tot een bittere smaak.
Bulgarian: Не се препоръчва да се използват кисели храни или сок (напр. портокалов сок, ябълков сок или ябълков сос) в комбинация с VIRACEPT, защото комбинацията може да има горчив вкус.
Dutch: Nelfinavir concentraties niet gemeten
Bulgarian: Концентрациите на рифампицин не се измерват.
Dutch: De nelfinavirspiegels kunnen stijgen, wanneer de sint-janskruid wordt gestopt en de nelfinavir dosis dient mogelijk aangepast te worden.
Bulgarian: Нивата на нелфинавир може да се увеличат при спирането на жълтия кантарион, като може да се наложи коригиране на дозата на нелфинавир.
Dutch: Studie M98-863 is een gerandomiseerde, dubbel blinde studie met 653 antiretroviraal-naïve patiënten met als doel het vergelijken van lopinavir/ritonavir (400/100 mg tweemaal daags, n=326) met nelfinavir (750 mg driemaal daags, n=327), elk in combinatie met lamivudine (150 mg tweemaal daags) en stavudine (40 mg tweemaal daags).
Bulgarian: М98-863 е рандомизирано, двойно-сляпо клинично изпитване, включващо 653 пациенти, нелекувани с антиретровирусни средства, което проучва приложението на лопинавир/ритонавир (400/100 mg два пъти дневно, n=326), в сравнение с нелфинавир (750 mg три пъти дневно, n=327), приложени в комбинация с ламивудин (150 mg два пъти дневно) и ставудин (40 mg два пъти дневно).
Dutch: Bloedvataandoeningen: Zelden (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): verhoging van het aantal spontane bloedingen bij hemofiliepatiënten.
Bulgarian: Редки (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): повишена честота на спонтанни кръвоизливи при пациенти с
Dutch: Na 24 weken waren de percentages van de patiënten, bij wie de plasma HIV-RNA spiegels waren gedaald tot onder de detectiegrens van de test (< 400 kopieën/ml), respectievelijk 81 % en 8 % voor de groepen, behandeld met nelfinavir 750 mg driemaal daags plus zidovudine en lamivudine of alleen zidovudine en lamivudine.
Bulgarian: На седмица 24 процентът на пациентите, чиито плазмени нива на НІV РНК спадат под границата на чувствителност на диагностичния метод (< 400 копия/ml), е 81 % и 8 % съответно за групите, лекувани с нелфинавир 750 mg три пъти дневно плюс зидовудин и ламивудин или със зидовудин и ламивудин.
Dutch: • Midazolam toegediend via een injectie of diazepam (voor angst of slaapproblemen).
Bulgarian: Мидазолам, приложен чрез инжекция, или диазепам (за тревожност или за да ви помогнат
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanner nelfinavir gelijktijdig wordt toegediend met andere protonpompremmers
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание, когато нелфинавир се прилага едновременно с други инхибитори на протонната помпа.
Dutch: Leverziekte: De veiligheid en werkzaamheid van nelfinavir zijn niet vastgesteld bij patiënten met ernstige onderliggende leveraandoeningen.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на нелфинавир при пациенти със значими съпътстващи чернодробни увреждания не са установени.
Dutch: Atorvastatine is minder afhankelijk van CYP3A4 voor metabolisme.
Bulgarian: Метаболизмът на аторвастатин зависи в по-малка степен от CYP3A4.
Dutch: Aan patiënten met een verminderde leverfunctie mag geen colchicine worden gegeven samen met VIRACEPT.
Bulgarian: Пациенти с чернодробно увреждане не трябва да получават колхицин с VIRACEPT.
Dutch: Een daling van HIV-RNA was minder uitgesproken en van kortere duur bij nelfinavir monotherapie.
Bulgarian: Намалението на НІV РНК, наблюдавано при монотерапия с нелфинавир, е било по-слабо изразено и по-краткотрайно.
Dutch: • U gebruikt een van de geneesmiddelen gebruikt die genoemd worden in het eerste deel van rubriek 2 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Bulgarian: приемате някои от лекарствата, изброени в първата част на точка 2 „Прием на други лекарства", „Не приемайте Viracept".
Dutch: • Antiretrovirale combinatietherapie kan ook leiden tot een hogere concentratie melkzuur en suiker in het bloed, hyperlipidemie (verhoogde vetconcentratie in het bloed) en verminderde
Bulgarian: Комбинираната антиретровирусна терапия може да причини също и повишение на млечната киселина и захарта в кръвта, хиперлипемия (повишение на мастите в кръвта) и
Dutch: Metabolische enzyminductoren: Krachtige inductoren van CYP3A (bijvoorbeeld rifampicine, fenobarbital en carbamazepine) kunnen de nelfinavir plasmaconcentraties verminderen en gelijktijdige toediening is gecontraïndiceerd (zie rubriek 4.3).
Bulgarian: Мощните индуктори на CYP3A4 (напр. рифампицин, фенобарбитал и карбамазепин) може да намалят плазмените концентрации на нелфинавир и едновременното им прилагане е противопоказано (вж. точка 4.3).
Dutch: 10.0 mg sucrosepalmitaat.
Bulgarian: 10,0 mg на грам перорален прах.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg nelfinavir (als mesilaat).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 250 mg нелфинавир (като мезилат).
Dutch: VIRACEPT 50 mg/g poeder voor oraal gebruik
Bulgarian: VIRACEPT 50 mg/g перорален прах
Dutch: Aan patiënten met een verminderde nierfunctie mag geen colchicine worden gegeven samen met VIRACEPT.
Bulgarian: Пациенти с бъбречно увреждане не трябва да получават колхицин с VIRACEPT.
Dutch: Absorptie: na enkelvoudige of meervoudige orale doseringen van 500 tot 750 mg (twee tot drie tabletten van 250 mg) met voedsel werden de piekplasmaconcentraties van nelfinavir over het algemeen in 2 tot 4 uur bereikt.
Bulgarian: Резорбция: след еднократна или многократни перорално приложени дози от 500 до 750 mg (две до три таблетки от 250 mg) по време на хранене, максимални плазмени концентрации на
Dutch: Soms (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): overgevoeligheidsreacties, waaronder bronchospasmen, koorts, pruritus, gezichtsoedeem en uitslag maculopapulaire of bulleuze dermatitis.
Bulgarian: Нечести (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): свръхчувствителност, включително бронхоспазъм, пирексия, сърбеж, оток на лицето и макулопапулозен обрив или булозен дерматит.
Dutch: Tabel 2: Aantal bijwerkingen en gemarkeerde laboratoriumafwijkingen uit fase II en fase III
Bulgarian: Честота на нежеланите реакции и изразените отклонения в лабораторните показатели от изпитвания във фаза ІІ и фаза ІІІ (Много чести (≥ 10 %);
Dutch: • Immunosuppressiva zoals tacrolimus en ciclosporine.
Bulgarian: Лекарства, подтискащи имунната система, например такролимус или циклоспорин
Dutch: • Ketoconazol, itraconazol of fluconazol (voor schimmelinfecties).
Bulgarian: Кетоконазол, итраконазол или флуконазол (за гъбичкови инфекции)
Dutch: PDE-5-remmers voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH) Tadalafil
Bulgarian: Инхибитори на PDE-5 за лечение на белодробна артериална хипертония (БAХ)
Dutch: 18 to 22 kg plus
Bulgarian: 18 дo 22 kg плюс 3
Dutch: De tekenen zijn o.a. stijfheid en pijn in de gewrichten (in het bijzonder in de heupen, knieën en schouders) en moeilijk kunnen bewegen.
Bulgarian: Признаците може да включват скованост на ставите, болки (особено на бедрото, колената и рамото) и затруднено движение.
Dutch: Anti-conceptiva met norethindron dienen niet gelijktijdig te worden toegediend met nelfinavir.
Bulgarian: Контрацептиви с норетиндрон не трябва да се прилагат едновременно с нелфинавир.
Dutch: VIRACEPT 250 mg filmomhulde tabletten:
Bulgarian: VIRACEPT 250 mg филмирани таблетки
Dutch: Kruidenpreparaten die sintjanskruid bevatten, dienen niet gelijktijdig met nelfinavir te worden gebruikt.
Bulgarian: Билкови продукти, съдържащи жълт кантарион, не трябва да се използват едновременно с нелфинавир.
Dutch: In week 48 werd non-inferioriteit aangetoond bij 68 % van de met nelfinavir behandelde patiënten en 69 % van de met fosamprenavir/ritonavir behandelde patiënten, die een plasma HIV-1 RNA < 400 kopieën/ml hadden, terwijl 53 % van de met nelfinavir behandelde patiënten en 55 % van de fosamprenavir/ritonavir behandelde patiënten een HIV-1 RNA < 50 kopieën/ml had (intent-to-treat, terugval/onderbreking = falen).
Bulgarian: На седмица 48 се доказва не по-лоша ефективност при 68 % от пациентите в групата, лекувана с нелфинавир, като 69 % от пациентите, лекувани с фозампренавир/ритонавир, са имали HIV-1 РНК в плазмата < 400 копия/ml, докато 53 % от пациентите с нелфинавир и 55 % от пациентите с фозампренавир/ритонавир са имали HIV-1 РНК < 50 копия/ml (намерение за лечение, рецидив на заболяването/преустановяване на лечението = неуспех).
Dutch: Lipidenafwijkingen dienen behandeld te worden zoals in de dagelijkse praktijk gangbaar is (zie rubriek 4.8).
Bulgarian: Нарушенията на липидите трябва да се лекуват според клиничната необходимост (вж. точка 4.8).
Dutch: Ketoconazole concentraties niet gemeten
Bulgarian: Концентрациите на ритонавир не се измерват.
Dutch: Tijdens in vitro studies werden gekloneerde humane cardiale kaliumkanalen (hERG) geremd bij hoge concentraties nelfinavir en zijn actieve metaboliet M8. hERG kaliumkanalen werden met 20 % geremd door nelfinavir en M8 concentraties die respectievelijk ongeveer vier- tot vijfmaal en zeventig maal hoger waren dan de gemiddelde vrije therapeutische spiegels bij mensen.
Bulgarian: 20 % от калиевите канали hERG са били инхибирани от концентрации на нелфинавир и М8, които са около 4 до 5 пъти и 70 пъти съответно по-високи от средните свободни терапевтични нива при човека.
Dutch: Zelden (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): verhoogde CPK, myalgie, myositis en rhabdomyolyse zijn gemeld met proteaseremmers, vooral in combinatie met nucleoside-analoga.
Bulgarian: Редки (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): при ПИ, особено в комбинация с нуклеозидни аналози, се съобщава за повишена креатин фосфокиназа, миалгия, миозит и рабдомиолиза.
Dutch: Elke tablet bevat 250 mg nelfinavir.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 250 mg •
Dutch: Combinatie van simvastatine of lovastatine en nelfinavir is gecontra-indiceerd (zie contraindicatie).
Bulgarian: Комбинацията на симвастатин или ловастатин и нелфинавир е противопоказана (вж. противопоказания).
Dutch: Er werden geen belangrijke verschillen in veiligheid of verdraagbaarheid waargenomen tussen de tweemaal daagse en driemaal daagse doseringsgroepen.
Bulgarian: Не са наблюдавани значителни разлики по отношение на безопасността или поносимостта между групите с приложение два пъти и три пъти дневно, като еднакъв процент от пациентите във всяка група са получили нежелани събития с всички степени на тежест, независимо от
Dutch: Soms (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): braken, pancreatitis/verhoogd amylase.
Bulgarian: Нечести (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): повръщане, панкреатит/повишени стойности на амилаза в кръвта,
Dutch: • Neem elke keer na bereiding het hele mengsel in.
Bulgarian: Приемайте цялото количество на сместа, която приготвяте всеки път.
Dutch: Daarom is controle, bij patiënten die overgedoseerd zijn, gerechtvaardigd.
Bulgarian: Необходимо е проследяване на пациентите с предозиране.
Dutch: • Voeg geen vloeistof toe aan de poeder in de fles waarin het geleverd wordt.
Bulgarian: Не добавяйте течност към праха в оригиналната му опаковка
Dutch: Bewaar in de oorspronkelijke verpakking
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка
Dutch: Rifampicine 600 mg eenmaal daags x 7 dagen (Nelfinavir 750 mg iedere 8 uur x 5-6 dagen)
Bulgarian: Рифампицин 600 mg веднъж дневно х 7 дни (нелфинавир 750 mg веднъж на 8 часа х 5-6 дни)
Dutch: • Fluoxetine, paroxetine, imipramine, amitriptyline of tradozon (voor depressie).
Bulgarian: Флуоксетин, пароксетин, имипрамин, амитриптилин или тразодон (за депресия).
Dutch: In week 48 had 63 % van de met nelfinavir behandelde patiënten en 75 % van de met lopinavir/ritonavir behandelde patiënten een HIV-1 RNA < 400 kopieën/ml, terwijl 52 % van de met nelfinavir behandelde patiënten en 67 % van de met lopinavir/ritonavir behandelde patiënten een HIV-1 RNA < 50 kopieën/ml hadden (intent-to-treat, missen = falen).
Bulgarian: На седмица 48, 63 % от пациентите на лечение с нелфинавир и 75 % от пациентите, лекувани с лопинавир/ритонавир, са показали HIV-1 РНК < 400 копия/ml, докато 52 % от пациентите на нелфинавир и 67 %, лекувани с лопинавир/ритонавир, са имали HIV-1 РНК < 50 копия/ml (намерение за лечение, липса на такова = неуспех).
Dutch: Voor volwassenen en kinderen die niet in staat zijn tabletten te slikken, kunnen Viracept tabletten worden opgelost in water en ingenomen worden als volgt:
Bulgarian: При възрастни или деца, които не могат да приемат таблетки, Viracept таблетки може да се
Dutch: Het poeder voor oraal gebruik mag met een kleine hoeveelheid water, melk, flesvoeding, sojamelkflesvoeding, sojamelk, voedingssupplementen of pudding gemengd worden.
Bulgarian: Пероралният прах може да бъде смесван с малко количество вода, мляко, хуманизирано мляко, соево хуманизирано мляко, соево мляко, хранителни добавки или пудинг.
Dutch: • als u suikerziekte (diabetes) heeft.
Bulgarian: Имате повишена кръвна захар (диабет).
Dutch: De gebruikelijke doseringen staan vermeld in tabel 1 hieronder.
Bulgarian: Таблица 1 по-долу показва обичайните дози.
Dutch: Iedere gram poeder voor oraal gebruik bevat een hoeveelheid nelfinavirmesilaat die 50 mg nelfinavir geeft.
Bulgarian: Всеки грам от пероралния прах съдържа количество нелфинавир мезилат, което дава 50 mg нелфинавир.
Dutch: • Antiretrovirale combinatietherapie kan ook leiden tot een hogere concentratie melkzuur en suiker in het bloed, hyperlipidemie (verhoogde vetconcentratie in het bloed) en verminderde gevoeligheid voor insuline.
Bulgarian: Комбинираната антиретровирусна терапия може да причини също и повишение на млечната киселина и захарта в кръвта, хиперлипемия (повишение на мастите в кръвта) и резистентност към инсулин.
Dutch: Methadon 80 mg + 21 mg eenmaal daags> 1 maand (Nelfinavir 1250 mg tweemaal daags x 8 dagen
Bulgarian: Метадон 80 mg + 21 mg веднъж дневно за > 1 месец (нелфинавир 1250 mg 2 пъти
Dutch: Gelijktijdige toediening van trazodon en nelfinavir kan leiden tot verhoogde trazodon plasmaconcentraties; een lagere dosis trazodon dient overwogen te worden.
Bulgarian: Едновременното прилагане на тразодон и нелфинавир може да повиши плазмените концентрации на тразодон и трябва да се има предвид по-ниска доза на тразодон.
Dutch: Voor volwassenen en oudere kinderen worden in het algemeen Viracept 250 mg tabletten aanbevolen.
Bulgarian: VIRACEPT 250 mg таблетки се препоръчват при възрастни и поголеми деца (вж.
Dutch: Sommige patiënten die antiretrovirale combinatietherapie krijgen, kunnen een botaandoening ontwikkelen die osteonecrose wordt genoemd (afsterven van botweefsel veroorzaakt door verminderde bloedtoevoer naar het bot).
Bulgarian: Някои пациенти, лекуващи се с комбинирана антиретровирусна терапия, може да развият костно заболяване, наречено остеонекроза (смърт на костната тъкан, причинена от липса на кръвоснабдяване на костта).
Dutch: Studie APV3002 is een gerandomiseerde, open-label studie met 649 antiretrovirale behandeling-naïve patiënten met een vergevorderd ziektebeeld, met als doel het vergelijken van fosamprenavir/ritonavir (1400 mg/200 mg eenmaal daags, n=322) met nelfinavir (1250 mg tweemaal daags, n=327), elk in combinatie met lamivudine (150 mg tweemaal daags) en abacavir (300 mg tweemaal daags).
Bulgarian: АРV30002 е рандимизирано, отворено клинично изпитване с 649 пациенти, нелекувани с антиретровирусни средства, с напреднал стадий на HIV заболяване, проучващо приложението на фозампренавир/ритонавир (1 400 mg/200 mg веднъж дневно, n=322), в сравнение с нелфинавир (1 250 mg два пъти дневно n=327), приложени в комбинация с ламивудин (150 mg два пъти дневно) и абакавир (300 mg два пъти дневно).
Dutch: In een tweede studie, kregen gezonde vrijwilligers enkele doses 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletten) na voedselopname (twee maaltijden met verschillende vetgehaltes) of in een nuchtere toestand.
Bulgarian: В друго клинично изпитване здравите доброволци са получавали еднократна доза от 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg таблетки) на гладно и след нахранване (две хранения с различно съдържание на мазнини).
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen, waarbij u contact dient op te nemen met uw arts Als u een van de hieronder genoemde bijwerkingen krijgt, of als u bijwerkingen opmerkt die niet in deze bijsluiter genoemd worden, vertel dit aan uw arts.
Bulgarian: Ако получите някоя нежелана реакция от този списък или забележите някоя нежелана реакция, която не е изброена в тази листовка, моля кажете на Вашия лекар.
Dutch: Norethindron 0.4 mg eenmaal daags x 15 dagen (Nelfinavir 750 mg iedere 8 uur x 7 days)
Bulgarian: Норетиндрон 0,4 mg веднъж дневно х 15 дни (нелфинавир 750 mg веднъж на 8 часа х 7 дни)
Dutch: Na 48 weken bleven ongeveer 75 % van de patiënten, behandeld met nelfinavir 750 mg driemaal daags plus zidovudine en lamivudine, onder de detectiegrens van de test (< 400 kopieën/ml); bij deze groep was de gemiddelde toename van het aantal CD4-cellen na 48 weken 198 cellen/mm3.
Bulgarian: На седмица 48 приблизително 75 % от пациентите, лекувани с нелфинавир 750 mg три пъти дневно плюс зидовудин и ламивудин, остават под границата на чувствителност на диагностичния метод (< 400 копия/ml); в тази група на седмица 48 средното
Dutch: De mediane toename vanaf de baselinewaarde in het aantal CD4-cellen na 48 weken bedroeg 207 cellen/mm3 en 203 cellen/mm3 in respectievelijk de neflinavir en fosamprenavir/ritonavir groepen.
Bulgarian: Медианното увеличение в сравнение с изходното ниво в броя на CD4+ клетките в продължение на 48 седмици е 207 клетки/mm3 and 203 клетки/mm3 съответно в групата с нелфинавир и фозампренавир/ритонавир.
Dutch: VIRACEPT 50 mg/g poeder voor oraal gebruik Nelfinavir
Bulgarian: VIRACEPT 50 mg/g перорален прах Нелфинавир (Nelfinavir)
Dutch: • Tadalafil (voor pulmonale arteriële hypertensie of voor het krijgen of houden van een erectie)
Bulgarian: Тадалафил (за белодробна артериална хипертония (БАХ) или за получаване или
Dutch: PDE-5-remmers voor de behandeling van erectiele disfunctie (ED) Tadalafil
Bulgarian: Инхибитори на PDE-5 за лечение на еректилна дисфункция (ЕД)
Dutch: Poeder met water, melk, flesvoeding, sojamelkflesvoeding, sojamelk, of voedingssupplementen
Bulgarian: Прах с вода, мляко, хуманизирано мляко, соево хуманизирано мляко, соево мляко или хранителни добавки
Dutch: Gebruiken met verhoogde controle op bijwerkingen geassocieerd met toegenomen blootstelling aan tadalafil.
Bulgarian: Употреба със засилено проследяване за нежелани събития, свързани с повишената експозиция на тадалафил.
Dutch: Kruisresistentie in vitro: HIV-isolaten verkregen van 5 patiënten tijdens behandeling met nelfinavir vertoonden een 5- tot 93-voudige vermindering in nelfinavir gevoeligheid in vitro wanneer dit vergeleken werd met bijbehorende baseline isolaten maar vertoonde geen overeenkomstige vermindering in gevoeligheid voor indinavir, ritonavir, saquinavir of amprenavir in vitro.Volgend op ritonavirbehandeling, daarentegen, vertoonden 6 van de 7 klinische isolaten met verminderde ritonavir gevoeligheid (8- tot 113- voudig) in vitro ook een verminderde in vitro gevoeligheid voor nelfinavir (5- tot 40-voudig) in vergelijking met baseline.
Bulgarian: НІV изолати, получени от 5 пациенти по време на терапия с нелфинавир, са имали 5 до 93 пъти намаление на чувствителността към нелфинавир in vitro в сравнение с подбрани изходни изолати, но не са показали съответстващо намаление на чувствителността към индинавир, ритонавир, саквинавир или aмпренавир in vitro.
Dutch: Patiënten ouder dan 13 jaar: de aanbevolen dosis VIRACEPT 250 mg filmomhulde tabletten is 1250 mg (vijf tabletten) tweemaal daags of 750 mg (drie tabletten) driemaal daags via de mond.
Bulgarian: Пациенти над 13 години: препоръчваната доза VIRACEPT 250 mg филмирани таблетки е 1250 mg (пет таблетки) два пъти дневно или 750 mg (три таблетки) три пъти дневно, Ефикасността на схемата на лечение с приложение два пъти дневно в сравнение с приложение три пъти дневно е оценявана предимно при пациенти, нелекувани с ПИ (вж. точка 5.1).
Dutch: 18 tot 22 kg plus
Bulgarian: 18 до 22 kg над 22 kg
Dutch: Aan kinderen die in staat zijn tabletten in te nemen, kunnen VIRACEPT tabletten in plaats van poeder voor oraal gebruik toegediend worden (zie Samenvatting van de productkenmerken van VIRACEPT tabletten).
Bulgarian: При деца, които могат да приемат таблетки, може да се приложи VIRAСEPT таблетки вместо пероралния прах (вж.
Dutch: Ritonavir concentraties niet gemeten Nelfinavir AUC ↑ 39 % M8 metaboliet AUC ↑ 86 %
Bulgarian: AUC на нелфинавир ↑ 20% AUC на метаболита M8 ↑ 74%
Dutch: Gebruiken met verhoogde controle op bijwerkingen geassocieerd met toegenomen blootstelling aan sildenafil.
Bulgarian: Употреба със засилено проследяване за нежелани събития, свързани с повишената експозиция на силденафил.
Dutch: Zure voeding of sap (zoals sinaasappelsap, appelsap of appelmoes) wordt niet geadviseerd om in te nemen samen met Viracept omdat de combinatie mogelijk leidt tot een bittere smaak.
Bulgarian: Не се препоръчва използването на кисела храна или сок (напр. портокалов сок, ябълков сок или ябълково пюре) в комбинация с VIRACEPT, защото комбинацията може да има горчив вкус.
Dutch: • Vardenafil (voor pulmonale arteriële hypertensie of voor het krijgen of houden van een erectie)
Bulgarian: Варденафил (за белодробна артериална хипертония (БАХ) или за получаване или
Dutch: Patiënten die VIRACEPT tweemaal daags kregen (n=10) bereikten een Cmax-waarde voor nelfinavir van 4,0 ± 0,8 μg/ml en dalconcentraties in de morgen en avond van respectievelijk 2,2 ± 1,3 μg/ml en 0,7 ± 0,4 μg/ml.
Bulgarian: При пациентите, получавали VIRACEPT два пъти дневно (n = 10), са постигнати Cmax на нелфинавир от 4,0± 0,8 µg/ml и минимални концентрации сутрин и вечер от 2,2± 1,3 µg/ml и 0,7± 0,4 µg/ml съответно.