FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Flasche (20 und 35 ml)
Lithuanian: Buteliukas (20 ir 35 ml)
German: PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere anti-inflammatorische und antirheumatische Mittel, nicht steroidal
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: kiti vaistai nuo uždegimo ir reumato, nesteroidiniai vaistai.
German: WIRKSTOFF(E) 100 mg Grapiprant
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) 100 mg grapipranto
German: Mikrokristalline Cellulose Magnesiumstearat
Lithuanian: celiuliozė, mikrokristalinė,
German: Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Tieren oder bei Zuchttieren.
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingoms patelėms, laktacijos metu arba veisiamiems gyvūnams.
German: Schweineleberpulver Laktose-Monohydrat Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) Natriumlaurylsulfat
Lithuanian: laktozės monohidratas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, natrio laurilsulfatas, kopovidonas,
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ}
Lithuanian: Atidarius sunaudoti iki
German: 20 mg Tablette
Lithuanian: 20 mg tabletė
German: Grapiprant
Lithuanian: grapipranto
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen im Verlauf einer Behandlung Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)
Lithuanian: - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
German: Siehe Abschnitt 4.7.
Lithuanian: Žr. 4.7 p.
German: Grapiprant reichert sich beim Hund nach wiederholter Verabreichung nicht an.
Lithuanian: Kartotinai duodamas grapiprantas nesikaupia šuns organizme.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Galliprant 100 mg Tabletten Grapiprant
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Galliprant, 100 mg tabletės Grapiprantas
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Schachtel (für 20-ml-, 35-ml- und 60-ml-Flaschen)
Lithuanian: Kartoninė dėžutė (20 ml, 35 ml ir 60 ml buteliukams)
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Bei den im Rahmen von klinischen Feldstudien untersuchten klinischen Fällen handelte es sich gemäß tierärztlicher Beurteilung mehrheitlich um Tiere, die an leichter bis mittelschwerer Osteoarthritis litten.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Dauguma klinikinių atvejų, vertintų klinikinių tyrimų metu, remiantis veterinariniu vertinimu,
German: Dosisbereich (mg/kg KG)
Lithuanian: Dozės ribos (mg/kg kūno svorio)
German: Zur Behandlung von Schmerzen im Zusammenhang mit leichter bis mittelschwerer Osteoarthritis bei Hunden.
Lithuanian: Šunims skausmui, susijusiam su lengvo ar vidutinio sunkumo osteoartritu, gydyti.
German: 100 mg Tablette
Lithuanian: 100 mg tabletė
German: 60 mg Tablette
Lithuanian: 60 mg tabletė
German: TT Monat JJJJ
Lithuanian: mėnuo Y d.
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Zur Behandlung von Schmerzen im Zusammenhang mit leichter bis mittelschwerer Osteoarthritis bei Hunden.
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS) Šunims skausmui, susijusiam su lengvo ar vidutinio sunkumo osteoartritu, gydyti.
German: Hochdisperses Siliciumdioxid, wasserfrei
Lithuanian: magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas, bevandenis.
German: ART DER ANWENDUNG Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 7 Tabletten
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 7 tabletės
German: Ganze oder halbe Tablettenreste sind 3 Monate nach dem erstmaligen Öffnen der Flasche zu verwerfen.
Lithuanian: Praėjus 3 mėnesiams po pirmojo atidarymo, likusias sveikas ir per pusę padalytas tabletes reikia išmesti.
German: 20 mg Tablette: Braun gefleckte, bikonvexe ovale Tablette mit einer Bruchkerbe auf der einen Seite, die die eingeprägte Zahl „20" auf der einen Hälfte und die Buchstaben „MG" auf der anderen Hälfte voneinander trennt; der Buchstabe „G" ist auf der gegenüberliegenden Seite eingeprägt.
Lithuanian: 20 mg tabletė: ruda, taškuota, abipusiai išgaubta, ovali tabletė su vagele vienoje pusėje, atskiriančia įspaustą skaičių „20" dešinėje ir raides „MG" kairėje; kitoje pusėje įspausta raidė „G".
German: 100 mg Tablette: Braun gefleckte, bikonvexe ovale Tablette mit einer Bruchkerbe auf der einen Seite, die die eingeprägte Zahl „100" auf der einen Hälfte und die Buchstaben „MG" auf der anderen Hälfte voneinander trennt; der Buchstabe „G" ist auf der gegenüberliegenden Seite eingeprägt.
Lithuanian: 100 mg tabletė: ruda, taškuota, abipusiai išgaubta, ovali tabletė su vagele vienoje pusėje, atskiriančia įspaustą skaičių „100" dešinėje ir raides „MG" kairėje; kitoje pusėje įspausta raidė „G".
German: 60 mg Tablette: Braun gefleckte, bikonvexe ovale Tablette mit einer Bruchkerbe auf der einen Seite, die die eingeprägte Zahl „60" auf der einen Hälfte und die Buchstaben „MG" auf der anderen Hälfte voneinander trennt; der Buchstabe „G" ist auf der gegenüberliegenden Seite eingeprägt.
Lithuanian: 60 mg tabletė: ruda, taškuota, abipusiai išgaubta, ovali tabletė su vagele vienoje pusėje, atskiriančia įspaustą skaičių „60" dešinėje ir raides „MG" kairėje; kitoje pusėje įspausta raidė „G".
German: Nicht bei laktierenden Tieren anwenden, da die Unbedenklichkeit von Grapiprant während der Laktation nicht belegt ist.
Lithuanian: Negalima naudoti gyvūnams laktacijos metu, nes grapipranto saugumas laktacijos metu nenustatytas.
German: Dementsprechend sollte im Hinblick auf solche Tierarzneimittel ein behandlungsfreier Zeitraum vor Beginn der Behandlung mit diesem Tierarzneimittel eingehalten werden.
Lithuanian: Ankstesnis gydymas kitais vaistais nuo uždegimo gali nulemti papildomą arba padidėjusį nepalankaus poveikio sunkumą, todėl, prieš pradedant gydymą šiuo veterinariniu vaistu, turi praeiti atitinkamas laikotarpis nenaudojant tokių veterinarinių vaistų. Nustatant laikotarpio nenaudojant vaisto trukmę, reikia atsižvelgti į anksčiau naudotų vaistų farmakokinetines savybes.
German: Grapiprant wird hauptsächlich über die Fäzes ausgeschieden.
Lithuanian: Grapiprantas daugiausia išskiriamas su išmatomis.
German: DARREICHUNGSFORM Tablette
Lithuanian: Tabletė
German: Besondere Warnhinweise für die Anwendung bei Tieren:
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
German: Induktionsversiegelte, weiße, runde Flaschen aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE) (20, 35 und 60 ml) mit kindergesicherter Schraubverschlusskappe mit Rayonspule.
Lithuanian: (20, 35 ir 60 ml) su srieginiais, vaikų sunkiai atidaromais dangteliais su viskozės pluošto vija.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im November 2017 aktualisiert.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017 m.
German: Am 09/01/2018 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Galliprant in der gesamten EU.
Lithuanian: Europos Komisija 2018/01/09 išdavė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Galliprant registracijos pažymėjimą.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Galliprant finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Galliprant EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
German: Galliprant ist ein Tierarzneimittel.
Lithuanian: Galliprant - tai veterinarinis vaistas.
German: Grapiprant
Lithuanian: požymius.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Galliprant gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Galliprant nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
German: Was ist Galliprant und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Galliprant ir kam jis naudojamas?
German: Insgesamt waren 51 % der Hunde (120 von 235) 28 Tage nach Behandlungsbeginn erfolgreich mit Galliprant behandelt, im Vergleich mit 36 % der Hunde (82 von 231), denen eine fiktive Behandlung verabreicht worden war.
Lithuanian: Praėjus 28 dienoms nuo gydymo pradžios, sėkmingai Galliprant buvo gydoma iš viso 51 proc. (120 iš 235) šunų.
German: Die Dosis basiert auf dem Körpergewicht des Hundes und die Behandlungsdauer hängt vom Ansprechen ab.
Lithuanian: Vaisto dozė apskaičiuojama pagal šuns kūno svorį, o gydymo trukmė priklauso nuo atsako į gydymą.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Galliprant (die mehr als 1 von 10 Tiere betreffen kann) ist leichtes und in der Regel vorübergehendes Erbrechen.
Lithuanian: Dažniausias Galliprant sukeliamas šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 gyvūnui iš 10) yra nestiprus ir paprastai trumpalaikis vėmimas.
German: Welche Risiken sind mit Galliprant verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Galliprant naudojimu?
German: Es enthält den Wirkstoff Grapiprant.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos grapipranto.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Galliprant zu verstehen.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Galliprant.
German: Weitere Informationen über Galliprant
Lithuanian: Kita informacija apie Galliprant:
German: Der Erfolg wurde durch die Hundeeigentümer und Tierärzte mithilfe von Bewertungssystemen im Hinblick auf die Schmerzintensität, die Beeinträchtigung durch die Schmerzen und die allgemeine Lebensqualität bewertet.
Lithuanian: Gydymo sėkmę vertino šunų savininkai ir veterinarijos gydytojai, naudodami skausmo stiprumo, skausmo sukeliamų trukdžių ir bendros gyvenimo kokybės vertinimo balais sistemas.
German: Galliprant enthält Grapiprant, ein steroidfreies entzündungshemmendes Arzneimittel (NSAID) der Piprant-Klasse ohne Cyclooxygenase-Inhibition, das auf andere Weise wirkt, als andere steroidfreie entzündungshemmende Arzneimittel, die eine Reihe von Cyclo-Oxygenase-Enzymen blockieren.
Lithuanian: Galliprant sudėtyje yra grapipranto - piprantų klasės nesteroidinio ne ciklooksigenazes slopinančio vaisto nuo uždegimo, kuris veikia kitaip nei kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, slopinantys įvairių formų fermentus ciklooksigenazes.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Galliprant berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų naudojant Galliprant sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
German: Warum wurde Galliprant zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Galliprant buvo patvirtintas?
German: Wie wirkt Galliprant?
Lithuanian: Kaip veikia Galliprant?
German: Es wird Hunden mindestens eine Stunde vor der nächsten Mahlzeit einmal täglich auf leeren Magen verabreicht.
Lithuanian: Vaistą reikia kartą per parą sugirdyti neėdusiam šuniui, likus bent valandai iki kito šėrimo.
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur dieses Tierarzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der Europäischen Union (EU) und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Galliprant Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino šį veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
German: Grapiprant wirkt durch die Blockierung eines spezifischen, als EP4 bezeichneten Zielrezeptors, über den natürliche Stoffe, die Prostaglandine genannt werden, bei Osteoarthritis Schmerzen verursachen.
Lithuanian: Veikdamas grapiprantas slopina specifinį tikslinį receptorių, vadinamą EP4, kuriam tarpininkaujant, natūralios medžiagos, vadinamos prostaglandinais, sukelia skausmą osteoartritu sergantiems gyvūnams.
German: Falls es von einem Kind eingenommen wird, können leichte und reversible Anzeichen und Übelkeit auftreten.
Lithuanian: Šio vaisto nurijusiam vaikui gali pasireikšti lengvi ir grįžtami virškinamojo trakto sutrikimų požymiai ir pykinimas.
German: Welchen Nutzen hat Galliprant in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Galliprant nauda nustatyta tyrimuose?
German: Galliprant ist in Form von Tabletten und nur auf tierärztliche Verschreibung erhältlich.
Lithuanian: Galliprant tiekiamas tablečių forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
German: Galliprant darf nicht trächtigen, säugenden oder Zuchthündinnen gegeben werden.
Lithuanian: Galliprant negalima naudoti šuningoms ir laktuojančioms kalėms bei veisliniams šunims.
German: Galliprant
Lithuanian: Galliprant grapiprantas
German: Es wird bei Hunden zur Behandlung von Schmerzen aufgrund einer leichten bis mäßigen Osteoarthritis, einer Erkrankung, die Schwellungen und Schmerzen in den Gelenken verursacht, angewendet.
Lithuanian: Jis naudojamas šunims siekiant numalšinti skausmą, susijusį su lengvos formos arba vidutinio sunkumo osteoartritu - liga, kuri sukelia sąnarių tinimą ir skausmą.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Galliprant benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Galliprant naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
German: Durch Blockierung von EP4 lindert Grapiprant die Anzeichen der Erkrankung.
Lithuanian: Slopindamas EP4, grapiprantas padeda palengvinti ligos
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Galliprant benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Galliprant gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
German: Wie wird Galliprant angewendet?
Lithuanian: Kaip naudoti Galliprant?
German: Mit Hunden, die mehrheitlich eine leichte bis mäßige Osteoarthritis aufwiesen, wurden zwei Feldstudien durchgeführt und im Hinblick auf zumindest ein Gelenk der Gliedmaßen durch Radiografie bestätigt.
Lithuanian: Buvo atlikti du lauko tyrimai su šunimis, kuriems, remiantis radiografinio tyrimo rezultatais, bent vienoje galūnėje buvo diagnozuotas daugiausia lengvos formos arba vidutinio sunkumo osteoartritas.
German: Eine intermittierende Behandlung kann bestimmten Hunden, bei denen die Anzeichen von Osteoarthritis zeitweise auftreten, Nutzen bringen.
Lithuanian: Kai kuriems šunims gali būti naudingas protarpinis gydymas šiuo vaistu, kadangi osteoartrito požymiai tai atsiranda, tai išnyksta.
German: Packungsgröße zum Einnehmen Blisterpackung (PA/Al/PVC//Al) 336 (3x112) Tabletten
Lithuanian: 336 (3x112) tabletės
German: Wie viel sollen Sie einnehmen und wann?
Lithuanian: Kiek vartoti ir kada
German: Die übliche Dosierung ist entweder:
Lithuanian: Įprasta Galvus dozė yra arba:
German: Zusätzliche Informationen für besondere Patientengruppen Ältere Patienten (≥ 65 Jahre)
Lithuanian: Papildoma informacija specialioms pacientų grupėms Senyvi pacientai (≥ 65 metų)
German: Ein aktualisierter RMP wird alle drei Jahre vorgelegt.
Lithuanian: Atnaujintas RVP teikiamas kas trejus metus.
German: • Ihr Arzt wird regelmäßige Kontrollen Ihres Krankheitszustands durchführen, um sich zu vergewissern, dass die Behandlung die gewünschte Wirkung hat.
Lithuanian: • Gydytojas reguliariai tikrins Jūsų būklę, kad nustatytų, ar gydymas sukelia pageidaujamą poveikį.
German: Eventuell müssen Sie dieses Arzneimittel über eine lange Zeit einnehmen.
Lithuanian: Gali tekti vartoti šį vaistą ilgą laiką.
German: Es kann sein, dass medizinische Behandlung benötigt wird.
Lithuanian: Tokiu atveju gali prireikti medicininės pagalbos.
German: 112 Tabletten.
Lithuanian: Tabletė 112 tablečių.
German: Auf einer Seite ist „NVR", auf der anderen „FB" eingeprägt.
Lithuanian: Vienoje pusėje įspausta "NVR", kitoje - "FB".
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Ihrem Land in den Verkehr gebracht.
Lithuanian: Jūsų šalyje gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
German: Am gleichen Tag sollte keine doppelte Dosis eingenommen werden.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės tą pačią dieną.
German: EU/1/07/414/018 336 Tabletten (3 Packungen mit 112)
Lithuanian: EU/1/07/414/018 336 tabletės (3 pakuotės po 112)
German: Was ist Galvus und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Galvus ir kam jis vartojamas
German: Falls eine Überdosierung erfolgt, werden supportive Behandlungsmaßnahmen empfohlen.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojamas palaikomasis gydymas.
German: Digoxin (Pgp-Substrat), Warfarin (CYP2C9-Substrat)
Lithuanian: Digoksinas (Pgp substratas), varfarinas (CYP2C9 substratas)
German: Es wurden seltene Fälle von Leberfunktionsstörung (einschließlich Hepatitis) berichtet.
Lithuanian: Nuatatyta retų kepenų funkcijos sutrikimo (įskaitant hepatitą) atvejų.
German: Wenn Sie sich fragen, wie lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen müssen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Lithuanian: Jeigu iškilo klausimų, kiek laiko vartoti šį vaistą, pasikalbėkite su gydytoju.
German: Diese beiden Stoffe werden in der Bauchspeicheldrüse hergestellt.
Lithuanian: Abi šios medžiagos gaminamos kasoje.
German: EU/1/07/414/001 7 Tabletten EU/1/07/414/002 14 Tabletten EU/1/07/414/003 28 Tabletten EU/1/07/414/004 30 Tabletten EU/1/07/414/005 56 Tabletten EU/1/07/414/006 60 Tabletten EU/1/07/414/007 90 Tabletten EU/1/07/414/008 112 Tabletten EU/1/07/414/009 180 Tabletten EU/1/07/414/010 336 Tabletten
Lithuanian: EU/1/07/414/001 7 tabletės EU/1/07/414/002 14 tablečių EU/1/07/414/003 28 tabletės EU/1/07/414/004 30 tablečių EU/1/07/414/005 56 tabletės EU/1/07/414/006 60 tablečių EU/1/07/414/007 90 tablečių EU/1/07/414/008 112 tablečių EU/1/07/414/009 180 tablečių EU/1/07/414/010 336 tabletės
German: • Nehmen Sie Galvus täglich und so lange ein, wie vom Arzt verordnet.
Lithuanian: • Gerkite Galvus kasdien tiek laiko, kiek pasakys gydytojas.
German: Höhere Dosen als 100 mg werden nicht empfohlen.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti didesnių kaip 100 mg dozių.
German: Galvus ist kein Ersatz für Insulin bei insulinbedürftigen Patienten.
Lithuanian: Galvus nėra insulino pakaitalas pacientams, kuriems reikia gydymo insulinu.
German: Bei der Bewertung wurden folgende Häufigkeitsklassen zugrunde gelegt: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1000, <1/100), selten (1/10000, <1/1000), sehr selten (<1/10000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Lithuanian: Jų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
German: Die maximale Tagesdosis beträgt 100 mg.
Lithuanian: Maksimali dozė yra 100 mg per parą.
German: • Verwenden Sie keine Galvus-Packung, die beschädigt ist oder Zeichen einer Manipulation aufweist.
Lithuanian: • Nevartokite jokios Galvus pakuotės, kuri yra sugadinta ar atidaryta.
German: Bündelpackung: 336 (3 Packungen mit 112) Tabletten.
Lithuanian: Tabletė Multipakuotė: 336 (3 pakuotės po 112) tabletės.
German: Die maximale Veränderung der VildagliptinExposition (Zunahme oder Abnahme) beträgt ~30%, was als nicht klinisch relevant betrachtet wird.
Lithuanian: Didžiausias vildagliptino ekspozicijos pokytis (padidėjimas ar sumažėjimas) yra apie ~30%, ir manoma, kad jis nėra kliniškai reikšmingas.
German: EU/1/07/414/001-010 EU/1/07/414/018
Lithuanian: EU/1/07/414/018
German: Auch wenn Sie jetzt beginnen, ein Arzneimittel gegen Ihren Diabetes einzunehmen, ist es wichtig, dass Sie mit der Ihnen empfohlenen Diät und/oder dem Bewegungsprogramm fortfahren.
Lithuanian: Nors Jūs dabar pradedate vartoti vaistą nuo diabeto, svarbu, kad ir toliau laikytumėtės Jums rekomenduotos dietos ir (ar) toliau atliktumėte rekomenduotus fizinius pratimus.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidiabetika, Dipeptidylpeptidase-4-(DPP-4-)Inhibitoren, ATCCode: A10BH02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Vaistai, vartojami diabetui gydyti, dipeptidilpeptidazės 4 (DPP-4) inhibitoriai, ATC kodas - A10BH02
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 47,82 mg Lactose.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 47,82 mg laktozės (bevandenės).
German: Insulin ist ein Stoff, der bei der Senkung der Zuckerkonzentration im Blut mitwirkt, besonders nach Mahlzeiten.
Lithuanian: Insulinas tai medžiaga, padedanti sumažinti cukraus koncentraciją kraujyje, ypač po valgio.
German: Seit der Markteinführung dieses Arzneimittels wurden auch die folgenden Nebenwirkungen berichtet:
Lithuanian: Nuo vaisto pateikimo į rinką pradžios, taip pat nustatytas toliau išvardytas šalutinis poveikis:
German: Deshalb hat Vildagliptin wahrscheinlich keinen Einfluss auf die metabolische Clearance gleichzeitig gegebener Arzneimittel, die über CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 oder CYP 3A4/5 verstoffwechselt werden.
Lithuanian: Todėl vildagliptinas neturėtų veikti kartu vartojamų vaistų metabolinio klirenso, kurių biotransformacijoje dalyvauja CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 ar CYP 3A4/5 fermentai.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Galvus einnehmen,
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Galvus.
German: Galvus wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (< 18 Jahre).
Lithuanian: Galvus nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams (< 18 metų).
German: Galvus sollte deshalb mit Vorsicht bei diesen Patienten eingesetzt werden (siehe auch Abschnitte 4.2, 5.1 und 5.2).
Lithuanian: Todėl šiems pacientams Galvus reikia vartoti atsargiai (taip pat žr. 4.2, 5.1 ir 5.2 skyrius).
German: Die Tabletten enthalten Lactose.
Lithuanian: Tablečių sudėtyje yra laktozės.
German: Wie Galvus aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Galvus išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Es fanden sich keine Abhängigkeiten zwischen Nebenwirkungen und Alter, ethnischer Zugehörigkeit, Expositionsdauer oder Tagesdosis.
Lithuanian: Nenustatyta priklausomybės tarp nepageidaujamų reakcijų ir amžiaus, etninės grupės, vaisto vartojimo trukmės ar paros dozės.
German: Bei Patienten mit einer leichten Funktionsstörung der Niere (Kreatinin-Clearance ≥ 50 ml/min) ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nesunkus inkstų pažeidimas (kreatinino klirensas ≥ 50 ml/min), dozės koreguoti nereikia.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
German: Enthält Lactose (für weitere Information siehe Gebrauchsinformation).
Lithuanian: Yra laktozės (papildomos informacijos žr.
German: Die Gabe von Vildagliptin mit Nahrungsmitteln führte zu einem geringeren Cmax-Wert (19%).
Lithuanian: Vildagliptino vartojant su maistu, sumažėjo Cmax (19%).
German: Charakteristika in besonderen Patientengruppen
Lithuanian: Farmakokinetika specifinėse pacientų grupėse
German: Der Arzt verschreibt Ihnen Galvus entweder allein oder zusätzlich zu anderen Antidiabetika, die Sie bereits einnehmen, falls diese sich als nicht ausreichend wirksam erwiesen haben, um Ihren Diabetes zu kontrollieren.
Lithuanian: Gydytojas paskirs Galvus arba atskirai, arba kartu su kitu tam tikru vaistu nuo diabeto, kurį Jūs jau vartojate, jei paaiškėja, kad jis yra nepakankamai veiksmingas diabeto kontrolei.
German: * p<0,05 für Vergleich versus Placebo + Vergleichswirkstoff
Lithuanian: * p< 0,05 lyginant su placebu + palyginamuoju preparatu