FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Glycerol, metakresol, fenol, chlorid sodný, dihydrát zinkum-acetátu, kyselinu chlorovodíkovou a hydroxid sodný (pro úpravu pH) a vodu pro injekci
Icelandic: Glýseról, metakresól, fenól, natríumklóríð, zinkasetat, saltsýra og natríumhýdroxíð (til pH stillingar) og vatn fyrir stungulyf
Czech: Plazmatická hladina glukózy na lačno (FPG) (mmol/l) Konec studie
Icelandic: Glúkósaþéttni í plasma hjá fastandi sjúklingum (FPG) (mmól/l)
Czech: FPG (mmol/l)
Icelandic: FPG (mmól/l) Lok rannsóknar Meðalbreyting
Czech: 3 Nastavení dávky
Icelandic: 2 Athugun á insúlínflæði
Czech: Toto posouzení podporuje použití přípravku Ryzodeg u dospívajících pacientů s diabetem mellitem 2. typu.
Icelandic: Þetta mat styður notkun Ryzodeg hjá unglingum með sykursýki af tegund 2.
Czech: • Stiskněte a podržte dávkovací tlačítko, dokud se počítadlo dávky nevrátí na 0.
Icelandic: Ýttu og haltu þrýstihnappinum niðri þar til skammtateljarinn fer aftur á 0.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku zásobní vložky Penfill a na krabičce za „Použitelné do".
Icelandic: Ekki má nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðum á Penfill og á umbúðunum á eftir „EXP".
Czech: Tento léčivý přípravek je rozpustný inzulinový přípravek obsahující bazální inzulin degludek a rychle účinkující prandiální inzulin aspart.
Icelandic: Lyfið er leysanlegt insúlínlyf sem samanstendur af mjög langvirka grunninsúlíninu deglúdek og hraðvirka insúlíninu aspart, sem gefið er með máltíðum.
Czech: Po prvním otevření, nebo pokud přípravek nosíte jako zásobní Své předplněné pero Ryzodeg (FlexTouch) můžete nosit s sebou a uchovávat při pokojové teplotě (ne vyšší než 30 °C) či v chladničce (2 °C - 8 °C) po dobu až 4 týdnů.
Icelandic: Þú getur haft Ryzodeg áfyllta lyfjapennann (FlexTouch) meðferðis og geymt hann við stofuhita (ekki við hærri hita en 30°C) eða í kæli (2°C til 8°C) í allt að 4 vikur.
Czech: Pokud si zvolíte a aplikujete nesprávnou dávku, může Vám hladina cukru příliš stoupnout nebo klesnout.
Icelandic: Ef þú velur og dælir röngum skammti getur blóðsykur orðið of hár eða of lágur.
Czech: • Dalšími složkami jsou glycerol, metakresol, fenol, chlorid sodný, dihydrát zinkum-acetátu, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (k úpravě pH) a voda pro injekci (viz bod 2).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru glýseról, metakresól, fenól, natríumklóríð, zinkasetat, saltsýra og natríumhýdroxíð (til pH stillingar) og vatn fyrir stungulyf (sjá kafla 2).
Czech: To může mít za následek příliš vysokou hladinu cukru v krvi.
Icelandic: Það getur leitt til of hás blóðsykurs.
Czech: Poměr: 0,68 [0,52; 0,89]
Icelandic: Hlutfall: 0,68 [0,52;0,89]*
Czech: Pokud jste slepý(á) či slabozraký(á) a nejste schopen přečíst údaje na počítadle dávky vašeho pera, nepoužívejte toto pero bez pomoci.
Icelandic: Ef þú ert blind/-ur eða sérð illa og getur ekki lesið á skammtateljarann á pennanum, skaltu ekki nota þetta insúlínlyf án aðstoðar.
Czech: Kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH)
Icelandic: Saltsýra (til að stilla pH)
Czech: Bolest hlavy, nesrozumitelná řeč, rychlá tepová frekvence, studený pot, chladná bledá pokožka, nevolnost, pocit velkého hladu, třes nebo pocit nervozity či obavy, neobvyklá únava, slabost a ospalost, pocit zmatenosti, potíže s koncentrací, krátkodobé změny vidění.
Icelandic: Höfuðverkur, þvoglumælgi, hraður hjartsláttur, kaldur sviti, köld og föl húð, vanlíðan, mikil svengdartilfinning, skjálfti eða taugaóstyrkur eða áhyggjur, óvenjuleg þreyta, máttleysi og syfja, ringlun, einbeitingarörðugleikar og tímabundnar sjóntruflanir.
Czech: U diabetu mellitu 1. typu vedou neléčené hyperglykemické stavy v konečném důsledku až k diabetické ketoacidóze, která je potenciálně letální.
Icelandic: Ómeðhöndlaður hár blóðsykur hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 leiðir á endanum til sykursýkisketónblóðsýringar, sem mögulega er lífshættuleg.
Czech: Méně časté
Icelandic: Hversu mikið
Czech: Vícečetné balení: 10 předplněných per o obsahu 3 ml (2 balení po 5 perech)
Icelandic: 10 (2 pakkningar með 5) 3 ml áfylltir lyfjapennar
Czech: • Zkontrolujte na štítku název a sílu a ujistěte se, že se jedná o přípravek Ryzodeg 100 jednotek/ml.
Icelandic: Skoðaðu nafnið og styrk á miðanum til að fullvissa þig um að þetta sé Ryzodeg 100 einingar/ml.
Czech: • Inzulin s rychlým účinkem nazývaný inzulin aspart, snižující vaši hladinu cukru v krvi brzo po aplikaci.
Icelandic: Hraðvirkt insúlín sem kallast aspartinsúlín, það lækkar blóðsykurinn fljótlega eftir inndælingu.
Czech: Byly zkoumány farmakokinetické vlastnosti inzulinu degludek, složky přípravku Ryzodeg, v ustáleném stavu za použití populační farmakokinetické analýzy u dětí ve věku do 1 roku.
Icelandic: Lyfjahvörf deglúdekinsúlínhluta Ryzodeg við jafnvægi voru rannsökuð með því að nota þýðisgreiningu lyfjahvarfa hjá börnum allt niður að 1 árs aldri.
Czech: Ryzodeg 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru EU/1/12/806/001
Icelandic: Ryzodeg 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna EU/1/12/806/001
Czech: Ryzodeg lze podávat jednou nebo dvakrát denně s hlavním jídlem (jídly) samostatně, v kombinaci s perorálními antidiabetiky a v kombinaci s bolusovým inzulinem (viz bod 5.1).
Icelandic: Nota má Ryzyodeg eitt og sér einu sinni eða tvisvar sinnum á sólarhring með aðalmáltíð(um), samhliða sykursýkislyfjum til inntöku og samhliða meðferð með insúlíni í stökum skömmtum (sjá kafla 5.1).
Czech: Účinek inzulinu na snížení hladiny glukózy v krvi je způsoben usnadněným vychytáváním glukózy, které následuje po navázání inzulinu na receptory svalových a tukových buněk, a současnou inhibicí výdeje glukózy z jater.
Icelandic: Blóðsykurslækkandi áhrif insúlíns felast í greiðari upptöku glúkósa vegna bindingar insúlíns við viðtaka á vöðva- og fitufrumum og samhliða hömlun á glúkósalosun frá lifur.
Czech: Přípravek Ryzodeg mohou používat pacienti s poruchou renálních a jaterních funkcí.
Icelandic: Nota má Ryzodeg handa sjúklingum með skerta nýrna- og lifrarstarfsemi.
Czech: U dětí ve věku 2 až 5 let má být Ryzodeg používán se zvláštní opatrností.
Icelandic: Nota skal Ryzodeg með varúð hjá börnum á aldrinum 2 til 5 ára.
Czech: Ryzodeg 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce 3 ml roztoku v zásobní vložce (sklo třídy I) s pístem (halobutyl) a laminovaným pryžovým uzávěrem (halobutyl/polyisopren) v krabičce.
Icelandic: Ryzodeg 100 einingar/ml stungulyf, lausn í rörlykju 3 ml lausn í rörlykju (gler af tegund 1) með stimpli (halóbútýl) og lagskiptri gúmmíþynnu (halóbútýl/pólýísópren) í öskju.
Czech: Některé léky ovlivňují vaši hladinu krevního cukru.
Icelandic: Vitað er að fjöldi lyfja hefur áhrif á efnaskipti glúkósa.
Czech: Ryzodeg 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Přípravek Ryzodeg se dodává v předplněném peru (FlexTouch) určeném k použití s injekčními jehlami NovoFine nebo NovoTwist.
Icelandic: Ryzodeg 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Ryzodeg er í áfylltum lyfjapenna (FlexTouch), sem hannaður er til notkunar með NovoFine eða NovoTwist nálum.
Czech: • Kontrola, zda používáte správný typ inzulinu - před každou aplikací vždy zkontrolujte štítek inzulinu, abyste zabránil(a) náhodné záměně přípravku Ryzodeg s dalšími inzulinovými přípravky.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú notir rétta gerð af insúlíni - lestu alltaf á merkimiðann fyrir hverja inndælingu til að komast hjá því að ruglast á Ryzodeg og öðrum insúlínlyfjum fyrir slysni.
Czech: Pokud dávku rozdělíte nesprávně, aplikujete si inzulinu příliš málo nebo příliš mnoho, což může vést k příliš vysoké či příliš nízké hladině cukru v krvi.
Icelandic: Ef þú skiptir skammtinum ekki rétt muntu dæla inn of litlu eða of miklu insúlíni sem getur leitt til of hás eða of lágs blóðsykurs.
Czech: Dávkovací tlačítko se třemi ryskami
Icelandic: Þrýstihnappur með 3 línum
Czech: U pacientů s diabetem mellitem 1. typu vede léčba přípravkem Ryzodeg o.d. s inzulinem IAsp u ostatních jídel k podobné kontrole hladiny glukózy (HbA1c a plazmatická hladina glukózy nalačno) s nižší frekvencí noční hypoglykemie ve srovnání s režimem bazál-bolus u inzulinu IDet plus IAsp u všech jídel (tabulka 3).
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 sýnir meðferð með Ryzodeg, einu sinni á sólarhring, ásamt aspartinsúlíni við aðrar máltíðir, fram á sambærilega blóðsykurstjórnun (HbA1c og glúkósa í plasma hjá fastandi sjúklingum) með lægri tíðni blóðsykursfalls að nóttu til í samanburði við grunnmeðferð/meðferð í stökum skömmtun með detemírinsúlíni ásamt aspartinsúlíni við allar máltíðir (tafla 3).
Czech: Poměr mitogenního k metabolickému potenciálu inzulinu degludek je srovnatelný s tímto poměrem pro lidský inzulin.
Icelandic: Hlutfall mítósuhvata samanborið við efnaskiptavirkni deglúdekinsúlíns er sambærilegt við mannainsúlín.
Czech: Monomery inzulinu degludek se postupně oddělují z multihexamerů, což vede k pomalému a kontinuálnímu uvolňování inzulinu degludek do krevního oběhu.
Icelandic: Deglúdekinsúlín einliður skiljast smám saman frá fjölsexliðunum, sem leiðir til hægrar og stöðugrar losunar á deglúdekinsúlíni út í blóðrásina.
Czech: Všeobecně se doporučuje u těhotných žen s diabetem zvýšená kontrola a monitorování glukózy v krvi během těhotenství a při plánování těhotenství.
Icelandic: Hjá þunguðum konum með sykursýki er bætt stjórn og eftirlit með blóðsykri almennt ráðlagt alla meðgönguna og ef þungun er fyrirhuguð.
Czech: EU/1/12/806/001 1 pero o obsahu 3 ml EU/1/12/806/002 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoFine EU/1/12/806/003 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoTwist EU/1/12/806/004 5 per o obsahu 3 ml
Icelandic: NovoFine nálar EU/1/12/806/003 1 penni með 3 ml og 7 NovoTwist nálar EU/1/12/806/004 5 pennar með 3 ml
Czech: Ryzodeg 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Předplněné pero (FlexTouch) je určeno k použití s injekčními jehlami NovoFine/NovoTwist o délce až 8 mm.
Icelandic: Ryzodeg 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Áfyllti lyfjapenninn (FlexTouch) er hannaður til notkunar með NovoFine/NovoTwist nálum sem eru allt að 8 mm langar.
Czech: Tuková tkáň pod kůží se může v místě vpichu ztenčit (lipoatrofie) nebo zesílit (lipohypertrofie).
Icelandic: Fituvefurinn undir húðinni getur skroppið saman eða þykknað.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen k použití jednou denně v době jídla v kombinaci s krátkodobě/rychle působícím inzulinem při zbývajících jídlech s následujícími individuálními úpravami dávky.
Icelandic: Lyfið skal nota einu sinni á sólarhring með máltíð samhliða stutt-/hraðvirku insúlíni við aðrar máltíðir, eftir það skal stilla skammtinn fyrir hvern sjúkling fyrir sig.
Czech: Může být zapotřebí upravit dávky a načasování souběžně užívaných krátkodobě nebo rychle působících inzulinových přípravků nebo jiné souběžné antidiabetické léčby.
Icelandic: Verið getur að breyta þurfi skömmtum og tímasetningu gjafar samhliða hraðverkandi eða stuttverkandi insúlínlyfja eða annarri samhliða sykursýkismeðferð.
Czech: Tabulka 2 Výsledky dvou 26týdenních studií u diabetu mellitu 2. typu s přípravkem Ryzodeg podávaným dvakrát denně
Icelandic: Tafla 2 Niðurstöður úr tveimur 26 vikna rannsóknum á sykursýki af tegund 2 þar sem Ryzodeg var gefið tvisvar á sólarhring
Czech: • Uzávěr pera nasaďte na pero po každém použití, aby byl inzulin chráněn před světlem.
Icelandic: Settu pennahettuna aftur á lyfjapennann eftir hverja inndælingu til að verja insúlínið gegn ljósi.
Czech: Nepočítejte cvakání pera.
Icelandic: Ekki telja smellina í pennanum.
Czech: Opakované používání jehel v inzulinovém peru zvyšuje riziko ucpání jehel, což může způsobit poddávkování nebo předávkování.
Icelandic: Ef nálar í insúlínpennum eru notaðar oftar en einu sinni eykur það hættuna á stífluðum nálum, sem getur valdið því að skammtur verði of lítill eða of stór.
Czech: Po každém použití jehlu bezpečně zlikvidujte.
Icelandic: Fargið nálinni á öruggan hátt eftir hverja notkun.
Czech: Po vypotřebování je ho nutné zlikvidovat.
Icelandic: Þegar penninn er tómur skal honum fargað.
Czech: • Ryzodeg lze používat jednou nebo dvakrát denně.
Icelandic: Nota má Ryzodeg einu sinni eða tvisvar á sólarhring.
Czech: byl srovnáván s IDeg o.d. plus IAsp (2-4 injekce denně) u pacientů s diabetem mellitem 2. typu léčených bazálním inzulinem, kteří potřebovali intenzifikaci léčby inzulinem v době jídla.
Icelandic: Ryzodeg, tvisvar sinnum á sólarhring, var borið saman við IDeg, gefið einu sinni á sólarhring, ásamt IAsp (2-4 inndælingar á sólarhring) hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem fengu meðferð með grunninsúlíni og þurftu öflugri meðferð með máltíðarinsúlíni.
Czech: Ryzodeg 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Ryzodeg 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce
Icelandic: Ryzodeg 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Ryzodeg 100 einingar/ml stungulyf, lausn í rörlykju
Czech: • Příliš vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykemie)
Icelandic: Of hár blóðsykur (blóðsykurshækkun)
Czech: Jehly nejsou součástí balení Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Icelandic: Nálar fylgja ekki með Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Czech: Poločas eliminace po subkutánním podání přípravku Ryzodeg je určen rychlostí absorpce z podkožní tkáně.
Icelandic: Helmingunartími eftir gjöf Ryzodeg undir húð ákvarðast af frásogshraða frá vefjum undir húð.
Czech: Před aplikací vždy ověřte průtok.
Icelandic: Athugið ávallt insúlínflæðið áður en byrjað er.
Czech: Vždy před podáním injekce zkontrolujte, zda se na špičce jehly objeví kapka.
Icelandic: Gakktu ávallt úr skugga um að dropi komi fram á nálaroddinum fyrir inndælingu.
Czech: 1 Režim dávkování dvakrát denně ± metformin ± pioglitazon ± inhibitor DPP-4
Icelandic: Tvisvar sinnum á sólarhring ± metformín ± píóglitazón ± DPP-4 hemill 2 Tvisvar sinnum á sólarhring ± metformín
Czech: Pokud budete dál injekce podávat do stejného místa, tyto reakce se mohou stávat závažnějšími a ovlivňovat množství léku aplikovaného perem.
Icelandic: á sama stað geta viðbrögðin orðið alvarlegri og haft áhrif á magn lyfsins sem líkaminn fær.
Czech: Přidružené onemocnění, zejména infekce a horečky, obvykle zvyšuje pacientovu potřebu inzulinu.
Icelandic: Veikindi, sér í lagi sýkingar og hitasóttir, auka venjulega insúlínþörf sjúklinga.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/12/806/007 5 zásobních vložek o obsahu 3 ml EU/1/12/806/008 10 zásobních vložek o obsahu 3 ml
Icelandic: EU/1/12/806/007 5 rörlykjur með 3 ml EU/1/12/806/008 10 rörlykjur með 3 ml
Czech: Pokud budou reakce závažné, přestaňte přípravek Ryzodeg používat a ihned vyhledejte svého lékaře.
Icelandic: Hættu að nota Ryzodeg og leitaðu samstundis til læknis ef viðbrögðin verða alvarleg.
Czech: V týdnu 16 prokázal Ryzodeg, podávaný jednou denně s hlavním jídlem a s inzulinem aspart podávaným s ostatními jídly, podobné snížení HbA1c jako komparátor inzulin detemir podávaný jednou nebo dvakrát denně spolu s inzulinem aspart v době jídla.
Icelandic: 16 og enginn munur á FPG og SMPG samanborið við samanburðarlyfið detemírinsúlín, gefið einu sinni eða tvisvar sinnum á dag ásamt aspartinsúlíni með máltíðum.
Czech: Před použitím přípravku Ryzodeg se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Ryzodeg er notað.
Czech: S používáním přípravku Ryzodeg během kojení neexistují žádné klinické zkušenosti.
Icelandic: Meðganga Engin klínísk reynsla er af notkun lyfsins á meðgöngu.
Czech: Tento problém většinou trvá pouze krátce.
Icelandic: Þetta er yfirleitt skammvinnt ástand.
Czech: Neaplikujte si dvojitou dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Icelandic: Ekki á að sprauta tvöfaldum skammti til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Czech: Držte dávkovací tlačítko stisknuté, dokud se počítadlo dávky po aplikaci nevrátí na 0.
Icelandic: Haltu þrýstihnappnum niðri þar til skammtateljarinn fer aftur á 0 eftir inndælingu.
Czech: Oktreotid/lanreotid může zvýšit nebo snížit potřebu inzulinu.
Icelandic: Oktreótíð/lanreótíð geta annaðhvort aukið eða dregið úr insúlínþörfinni.
Czech: • Při dávkování postupujte vždy dle doporučení svého lékaře.
Icelandic: Fylgdu alltaf ráðleggingum læknisins varðandi skammtastærð.
Czech: Tabulka 1 Výsledky dvou 26týdenních studií u diabetu mellitu 2. typu s přípravkem Ryzodeg podávaným jednou denně
Icelandic: Tafla 1 Niðurstöður úr tveimur 26 vikna rannsóknum á sykursýki af tegund 2 þar sem Ryzodeg var gefið einu sinni á sólarhring
Czech: Pokud máte potíže s ledvinami nebo játry
Icelandic: Ef þú hefur fengið glúkagon inndælingu
Czech: Předplněné pero umožňuje nastavit dávky o 1-80 jednotkách v přírůstcích po 1 jednotce.
Icelandic: Með áfyllta pennanum má gefa 1-80 einingar í 1 einingar þrepum.
Czech: Může to vést k přenosu infekce.
Icelandic: Insúlínblöndur geta valdið ofnæmisviðbrögðum.
Czech: Ryzodeg může být podáván dospívajícím a dětem ve věku od 2 let s onemocněním diabetes mellitus.
Icelandic: Nota má Ryzodeg hjá unglingum og börnum með sykursýki frá 2 ára aldri.
Czech: Před aplikací inzulinu vždy pomocí počítadla dávky a ukazatele dávky zkontrolujte, kolik jednotek jste zvolil(a).
Icelandic: Notaðu alltaf skammtamælinn og vísinn til að sjá hversu margar einingar þú hefur valið áður en þú dælir insúlíninu inn.
Czech: Terapeutické indikace
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
Czech: • pokud jsou zásobní vložka nebo používaný aplikátor inzulinu poškozeny.
Icelandic: ef Ryzodeg Penfill eða inndælingarbúnaðurinn sem þú notar er skemmt.
Czech: Perorální antidiabetika, agonisté receptoru GLP-1, inhibitory monoaminooxidázy (MAOI), betablokátory, inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu (ACE), salicyláty, anabolické steroidy a sulfonamidy.
Icelandic: Eftirtalin efni geta dregið úr insúlínþörf sjúklingsins Sykursýkislyf til inntöku, GLP-1 viðtakaörvar, mónóamínoxídasahemlar (MAO-hemlar), beta-blokkar, ACE-hemlar, salisýlöt, vefaukandi sterar og súlfónamíð.
Czech: • Přípravek Ryzodeg se podává jako injekce pod kůži (subkutánní injekce).
Icelandic: Lyfjagjöf Einungis til notkunar undir húð.
Czech: • Převedení z jiných inzulinových léčivých přípravků - pokud přecházíte z jiného typu, značky nebo výrobce inzulinu, může být nutná změna dávky inzulinu.
Icelandic: Skipti úr öðrum insúlínlyfjum - hugsanlega gæti þurft að breyta insúlínskammtinum ef þú skiptir úr annarri gerð, tegund eða framleiðanda insúlíns.
Czech: Ryzodeg 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce Injekční roztok (Penfill).
Icelandic: Ryzodeg 100 einingar/ml stungulyf, lausn í rörlykju Stungulyf, lausn (Penfill).
Czech: Pokud jste slepý(á) či slabozraký(á) a nejste schopen(schopna) přečíst údaje na počítadle dávky vašeho pera, nepoužívejte je bez pomoci.
Icelandic: Ef þú ert blind/-ur eða sérð illa og getur ekki lesið á skammtateljarann á pennanum, skaltu ekki nota pennann án aðstoðar.
Czech: Během léčby inzulinem se velmi často (u více než 1 pacienta z 10) může vyskytnout hypoglykemie (příliš nízká hladina cukru v krvi).
Icelandic: Blóðsykursfall (of lágur blóðsykur) getur verið mjög algengt í tengslum við insúlínmeðferð (getur komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum).
Czech: • anabolické steroidy jako např. testosteron
Icelandic: Vefaukandi stera, t.d. testósterón
Czech: Přípravek Ryzodeg Penfill vždy uchovávejte v krabičce, pokud jej nepoužíváte, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Icelandic: Ryzodeg Penfill alltaf í ytri umbúðunum þegar það er ekki í notkun til að verja það gegn ljósi.
Czech: Pokud máte potíže s ledvinami nebo játry, může být zapotřebí hladinu cukru v krvi kontrolovat častěji.
Icelandic: Ef þú ert með nýrna- eða lifrarsjúkdóm, gætir þú þurft að fylgjast nánar með blóðsykrinum.
Czech: 98 tablety 56 tablety 56 tablety 56 tablety
Icelandic: 98 filmuhúðaðar töflur 56 filmuhúðaðar töflur 56 filmuhúðaðar töflur
Czech: Sabervel Sabervel Sabervel Sabervel
Icelandic: Sabervel
Czech: 150 mg potahovaná
Icelandic: 56 filmuhúðaðar töflur
Czech: Registrační (EU) Číslo
Icelandic: ESB markaðsleyfis¬númer
Czech: Pomocná látka se známým účinkem:
Icelandic: Hjálparefni með þekkt áhrif:
Czech: Av. Camí Reial, 51-57
Icelandic: Camí Reial, 51-57
Czech: ATC kód: C09C A04.
Icelandic: C09C A04.
Czech: Užívání u dětí
Icelandic: Notkun hjá börnum
Czech: Tento léčivý přípravek se nemá dětem ani dospívajícím podávat (do 18 let), protože bezpečnost a účinnost nebyla ještě stanovena.
Icelandic: Þetta lyf á ekki að nota handa börnum og unglingum (yngri en 18 ára) því öryggi og virkni þess hafa ekki verið fyllilega ákvörðuð.
Czech: J. Uriach y Compañía, S.A.
Icelandic: J. Uriach y Compañía, S.A. Av.
Czech: Pokud dítě spolkne tablety, kontaktujte ihned svého lékaře.
Icelandic: Ef barn gleypir töflur, áttu undireins að hafa samband við lækni.
Czech: Sabervel by neměl být podáván dětem do 18 let.
Icelandic: Sabervel á ekki að gefa börnum yngri en 18 ára að aldri.
Czech: Mohl by jí ublížit a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropská agentura pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Czech: • léky obsahující lithium.
Icelandic: • lyf sem innihalda litíum.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze doporučit dávkování u dětí.
Icelandic: Fyrirliggjandi gögnum er lýst í köflum 4.8, 5.1 og 5.2 en ekki er hægt að gefa neinar ráðleggingar um skammtagjöf.
Czech: Stanovený cílový krevní tlak byl ≤135/85 mm Hg.
Icelandic: Fyrirfram skilgreint blóðþrýstingsmarkmið var ≤ 135/85 mm
Czech: Sabervel se nedoporučuje pro kojící matky a lékař pro Vás může zvolit jiný způsob léčby, pokud si přejete kojit, obzvláště, jestliže Vaše dítě je novorozenec nebo se narodilo předčasně.
Icelandic: Sabervel handa mæðrum sem eru með börn á brjósti og læknirinn gæti valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt hafa barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða hefur fæðst fyrir tímann.
Czech: Lékař Vám obvykle poradí, abyste přestala užívat Sabervel dříve, než otěhotníte, nebo jakmile si budete jistá, že jste těhotná a poradí Vám užívání jiného léku místo přípravku Sabervel.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt mæla með því að þú hættir að taka Sabervel áður en þú verður barnshafandi eða um leið og þú veist að þú ert barnshafandi og ráðleggur þér að taka annað lyf í stað Sabervel.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefm í kafla 6.1.
Czech: Vynecháte-li náhodou dávku, vezměte si další dávku jako obvykle.
Icelandic: Ef þú af slysni gleymir að taka skammt, skaltu taka næsta skammt eins og venjulega.
Czech: Je důležité, abyste v užívání přípravku Sabervel pokračoval(a), dokud Váš lékař neurčí jinak.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú haldir áfram að taka Sabervel þangað til læknirinn ákveður annað.
Czech: • pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:
Icelandic: ef þú notar eitthvert af eftirtöldum lyfjum sem notuð eru til að meðhöndla háan blóðþrýsting:
Czech: (viz bod 4.5).
Icelandic: ) (sjá kafla 4.5 og 5.1).
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se vás týká některé z následujících upozornění:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef eitthvert af eftirfarandi á við um þig:
Czech: Sabervel se užívá u dospělých pacientů
Icelandic: Sabervel er notað handa fullorðnum sjúklingum
Czech: • draslík šetřící léky (jako jsou určitá diuretika)
Icelandic: • kalíumsparandi lyf (eins og ákveðin þvagræsilyf)
Czech: • trpíte-li nadměrným zvracením nebo průjmy
Icelandic: ef þú færð mikil uppköst eða niðurgang
Czech: Pediatrická populace: irbesartan byl studován u dětské populace ve věku 6 až 16 let, avšak současná data nejsou dostačující na to, aby podpořila rozšíření použití u dětí, dokud nebudou k dispozici další data (viz body 4.8, 5.1 a 5.2).
Icelandic: Irbesartan hefur verið rannsakað hjá börnum á aldrinum 6 til 16 ára en fyrirliggjandi upplýsingar nægja ekki til að styðja notkun þess hjá börnum fyrr en frekari upplýsingar liggja fyrir (sjá kafla 4.8, 5.1 og 5.2).
Czech: Lithium: kombinace lithia a přípravku Sabervel se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Icelandic: Samtímis meðferð litíums og Sabervel er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5).
Czech: Sabervel by neměly užívat děti
Icelandic: Börn eiga ekki að taka Sabervel