FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Seuraavat suun kautta annettavat ja laskimonsisäiset muodot ovat tällä hetkellä hyväksyttyjä ja myynnissä eri EU-maissa: - Välittömästi vaikuttavat kalvopäällysteiset tabletit: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - Rakeet ja liuotin suun kautta annettavaa liuosta varten: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - Infuusioneste, liuos (lasipullot ja flexibag-pussit): 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml ja 400 mg/200 ml - Kalvopäällysteiset depottabletit: 500 mg, 1000 mg. - Pussit: 250 mg, 500 mg
Polish: W różnych krajach Unii Europejskiej obecnie zostały dopuszczone do obrotu i są dostępne na rynku następujące podawane doustnie i dożylnie preparaty ciprofloksacyny: - tabletki powlekane o natychmiastowym uwalnianiu: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg; - granulki i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny doustnej: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml; - roztwór do wlewów dożylnych (w szklanych butelkach i elastycznych workach): 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml i 400 mg/200 ml; - tabletki powlekane o zmodyfikowanym uwalnianiu: 500 mg, 1000 mg; - saszetki: 250 mg, 500 mg.
Finnish: Täysikasvuisilla eläimillä (rotilla, koirilla) tehdyissä tutkimuksissa ei ole löydetty merkkejä rustovaurioista.
Polish: Badania u dojrzałych zwierząt (szczur, pies) nie wykazały zmian w chrząstce stawowej.
Finnish: HANKITUN RESISTENSSIN KANNALTA MAHDOLLISESTI ONGELMALLISET LAJIT
Polish: GATUNKI, U KTÓRYCH NABYTA OPORNOŚĆ MOŻE STANOWIĆ PROBLEM
Finnish: Kystiseen fibroosiin liittyvät bronkopulmonaaliset infektiot Kliinisissä tutkimuksissa on ollut mukana 5-17-vuotiaita lapsia ja nuoria.
Polish: Zakażenia płucno-oskrzelowe w przebiegu mukowiscydozy Badania kliniczne obejmowały dzieci i młodzież w wieku 5 do 17 lat.
Finnish: Lisäksi, kun otetaan huomioon siprofloksasiinin laaja käyttö myyntiin tulon jälkeen, säännöllisissä turvallisuuskatsauksissa ei havaittu mitään turvallisuussignaaleja siprofloksasiinin pitkäaikaisesta käytöstä.
Polish: Poza tym, biorąc pod uwagę szerokie zastosowanie ciprofloksacyny po wprowadzeniu jej na rynek, w PSUR nie stwierdzono żadnych sygnałów wskazujących na zagrożenie bezpieczeństwa w przypadku długotrwałego stosowania.
Finnish: Glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos
Polish: Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
Finnish: Esitettyjen tietojen perusteella siprofloksasiinin määräämistä "luu- ja nivelinfektioihin" tukivat useat kliiniset tutkimukset sekä laaja käyttö kliinisessä käytännössä.
Polish: Według przedstawionych danych za zaleceniem stosowania ciprofloksacyny w „infekcjach kości i stawów" przemawiały wyniki kilku badań klinicznych oraz fakt powszechnego zastosowania leku w praktyce klinicznej.
Finnish: Jos muistat unohtuneen annoksen vasta lähellä seuraavan annoksen ottoaikaa, älä ota unohtunutta annosta vaan jatka hoitoa tavanomaiseen tapaan.
Polish: Jeżeli jednak nadeszła pora przyjmowania następnej dawki, nie należy przyjmować pominiętej dawki i kontynuować jak zwykle.
Finnish: Jos toisten infuusionesteiden/lääkkeiden yhteensopivuutta ei ole vahvistettu, infuusioneste on aina annettava erillään muista valmisteista.
Polish: Jeżeli nie potwierdzono zgodności z innymi roztworami do infuzji lub lekami, roztwór do infuzji należy podawać osobno.
Finnish: Seerumin kreatiniini [µmol/L]
Polish: Stężenie kreatyniny w surowicy [µmol/l]
Finnish: Pitkän keskustelun jälkeen saavutettiin yksimielisyys varotoimia koskevista maininnoista kerta-annoshoidon suosituksen lieventämiseksi verrattuna 3-päiväiseen hoitoon ja tämän mahdollisen vaihtoehdon rajoittamisesta komplisoitumattoman virtsarakon tulehduksen hoitoon naisilla, joilla ei ole vielä ollut menopaussia.
Polish: Po długiej dyskusji uzyskano porozumienie w kwestii wprowadzenia stwierdzeń zapobiegawczych dotyczących ograniczenia zaleceń do stosowania schematu leczenia dawką jednorazową w porównaniu ze schematem 3-dniowym oraz ograniczenia możliwości stosowania tej opcji do niepowikłanego zapalenia pęcherza moczowego u kobiet w wieku przedmenopauzalnym.
Finnish: Kahdesti ja kolmesti päivässä annetun infuusioannoksen farmakokineettisten parametrien vertailussa ei havaittu merkkejä siprofloksasiinin tai sen metaboliittien kertymisestä elimistöön.
Polish: Porównanie parametrów farmakokinetycznych w schemacie dawkowania dożylnie dwa razy na dobę i trzy razy na dobę nie wykazało kumulacji cyprofloksacyny ani jej metabolitów.
Finnish: • sinulla on epilepsia tai muu neurologinen sairaus
Polish: • jeśli u pacjenta występuje padaczka lub inne zaburzenia neurologiczne
Finnish: • polymeerisiä fosfaatinsitojia (esim. sevelameeria)
Polish: • polimerowe związki wiążące fosfor (np. sewelamer)
Finnish: Laajojen keskustelujen jälkeen lääkevalmistekomitea kuitenkin katsoi, että siprofloksasiini on edelleen käyttökelpoinen hoitovaihtoehto komplisoitumattomaan virtsarakon tulehdukseen.
Polish: Jednak po wnikliwej dyskusji CHMP uznał, że leczenie ciprofloksacyną nadal stanowi przydatną opcję terapeutyczną w przypadku niepowikłanego zapalenia pęcherza moczowego.
Finnish: Tärkeää on, että depottabletit eivät saisi mitään uusia käyttöaiheita.
Polish: Co ważne, preparat w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu nie uzyskałby żadnych nowych wskazań do stosowania.
Finnish: Sulje pullo tiiviisti korkin ohjeiden mukaan ja ravistele pulloa voimakkaasti noin 15 sekuntia.
Polish: Ponownie zamknąć dużą butelkę zgodnie z instrukcją na zakrętce i mocno wstrząsać przez około 15 sekund.
Finnish: Siksi ei voida sulkea pois mahdollisuutta, että lääke saattaisi vahingoittaa sikiön nivelrustoja (ks. kohta 5.3).
Polish: Dlatego też nie można wykluczyć, że produkt może powodować uszkodzenie chrząstki stawowej u niedojrzałego organizmu ludzkiego lub płodu (patrz punkt 5.3).
Finnish: On tärkeää kertoa lääkärille lääkityksestäsi.
Polish: Należy pamiętać, żeby poinformować lekarza o przyjmowaniu tego leku.
Finnish: Infektion tyypin mukaan
Polish: Zależnie od rodzaju zakażenia
Finnish: - pahoinvointi, ripuli - nivelkivut lapsilla.
Polish: - nudności (mdłości), biegunka - bóle stawów u dzieci
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA JA ISLANNISSA
Polish: WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCY, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Finnish: Amylaasitason nousu * Nämä tapaukset raportoitiin markkinoille saattamisen jälkeisenä aikana ja todettiin pääasiassa potilailla, joilla on muita QT-väliä pidentäviä riskitekijöitä (ks. kohta 4.4).
Polish: Zwiększenie aktywności amylazy * Zgłaszane po wprowadzeniu do obrotu i przeważnie obserwowane u pacjentów z czynnikami ryzyka wydłużonego odstępu QT (patrz punkt 4.4).
Finnish: Kerta-annoksen toksisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, karsinogeenisuutta sekä reproduktiotoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Polish: Dane niekliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań dotyczących toksyczności po podaniu pojedynczej dawki, toksyczności po podaniu wielokrotnym, potencjalnego działania rakotwórczego i toksycznego wpływu na reprodukcję, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Finnish: • Nivelissä saattaa silloin tällöin esiintyä kipua, turvotusta ja jännetulehdusta varsinkin iäkkäillä ja kortikosteroideja käyttävillä potilailla.
Polish: • Sporadycznie może wystąpić ból i obrzęk stawów oraz zapalenie ścięgna, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku i leczonych jednocześnie kortykosteroidami.
Finnish: Siprofloksasiini estää CYP1A2-entsyymiä ja saattaa siten suurentaa tämän entsyymin välityksellä metaboloituvien samanaikaisesti käytettyjen valmisteiden (esim. teofylliinin, klotsapiinin, ropinirolin ja titsanidiinin) pitoisuutta seerumissa.
Polish: Cyprofloksacyna hamuje CYP1A2, może więc spowodować zwiększenie stężenia w osoczu równocześnie przyjmowanych substancji metabolizowanych przez ten enzym (np. teofilina, klozapina, ropinirol, tyzanidyna).
Finnish: Läpäisemättömyys ja/tai resistenssin aktiivisten aineiden effluksipumppumekanismit saattavat vaikuttaa vaihtelevasti fluorokinoloniherkkyyteen, mikä riippuu luokan aktiivisten aineiden fysikaaliskemiallisista ominaisuuksista ja kuljetusjärjestelmien affiniteetista kutakin aktiivista ainetta kohtaan.
Polish: Mechanizmy oporności polegające na zaburzeniu barier przepuszczalności i (lub) czynnym usuwaniu substancji czynnej z wnętrza komórki, mogą mieć zmienny wpływ na wrażliwość na fluorochinolony, co zależy od właściwości fizykochemicznych poszczególnych substancji czynnych z danej grupy i powinowactwa do każdej z substancji czynnych układów transportujących.
Finnish: Arvioituaan hakijan/myyntiluvan haltijan toimittamat tiedot lääkevalmistekomitea katsoi, että punataudin tai matkailijan ripulin empiiriseen siprofloksasiinihoitoon liittyvä käyttöaihe oli hyväksyttävissä sanamuodolla "mahalaukun ja ohutsuolen infektiot (esim. matkailijan ripuli)" ja rajoitti sen käyttöä "vakaviin" tapauksiin osassa 4.2 seuraavasti:
Polish: Po przeprowadzeniu oceny danych przedstawionych przez wnioskodawcę/podmiot odpowiedzialny CHMP uznał, że wskazania do stosowania związane z empirycznym leczeniem ciprofloksacyną shigellozy czy „biegunki podróżnych" można zaakceptować z uwzględnieniem następującego sformułowania: „infekcje przewodu pokarmowego (np. „biegunka podróżnych")" i wprowadził w punkcie 4.2 ograniczenie zastosowania leku według poniższych schematów do „ciężkich" przypadków:
Finnish: Munuaisten toiminnan vaikea-asteinen heikentyminen pidentää siprofloksasiinin puoliintumisaikoja jopa 12 tuntiin saakka.
Polish: Ciężkie zaburzenie czynności nerek prowadzi do wydłużenia okresu półtrwania cyprofloksacyny do 12 godzin.
Finnish: Ciprofloxacin Bayeria voidaan käyttää myös tiettyjen muiden vaikeiden infektioiden hoitoon lapsilla ja nuorilla jos lääkäri katsoo sen tarpeelliseksi.
Polish: Lek Ciprofloxacin Bayer może również być zastosowany do leczenia innych ciężkich zakażeń u dzieci i młodzieży, jeśli lekarz uzna to za konieczne.
Finnish: Ciprofloxacin Bayerin käyttö samanaikaisesti niiden kanssa saattaa vaikuttaa lääkevalmisteiden hoitotehoon.
Polish: Przyjmowanie leku Ciprofloxacin Bayer jednocześnie z tymi lekami może wpływać na ich działanie lecznicze.
Finnish: Yhteenvetona lääkevalmistekomitean kanta oli, että pernaruton tulisi säilyä käyttöaiheissa, jotta lääkemääräysten antajille ei jää epäselvyyttä ja säilytetään yhdenmukaisuus niiden EU:n ja kansainvälisten ohjeiden kanssa, joissa siprofloksasiinia suositellaan ensihoitoon.
Polish: Podsumowując, zdaniem CHMP należy utrzymać wskazanie do stosowania leku w wągliku, aby uniknąć zamieszania wśród lekarzy i zachować zgodność z wytycznymi międzynarodowymi oraz obowiązującymi w UE, w których uwzględniono zalecenie stosowania ciprofloksacyny w leczeniu pierwszego rzutu.
Finnish: Eosinofilia
Polish: Eozynofilia
Finnish: Siprofloksasiinia on käytettävä yhdessä muiden mikrobilääkkeiden kanssa perustuen mikrobiologisten tutkimusten tuloksiin.
Polish: Cyprofloksacynę należy stosować w leczeniu skojarzonym z innymi produktami przeciwbakteryjnymi zgodnie z wynikami badań mikrobiologicznych.
Finnish: Siprofloksasiinia pitäisi käyttää vain, kun rifampisiinin käyttö ei ole mahdollista.
Polish: Ciprofloksacynę należy stosować wyłącznie w przypadku, gdy nie jest możliwe leczenie ryfampicyną.
Finnish: Paina korkkia ja kierrä sitä vasempaan korkissa olevan ohjeen mukaan.
Polish: Zakrętkę wcisnąć zgodnie z instrukcją, jednocześnie przekręcając w lewo.
Finnish: Siprofloksasiinia tulee käyttää lasten ja nuorten hoitoon olemassa olevien virallisten ohjeiden mukaan.
Polish: Cyprofloksacynę u dzieci i młodzieży należy stosować zgodnie z dostępnymi oficjalnymi wytycznymi.
Finnish: Lääkevalmistekomitea suositteli siksi seuraavia sanamuotoja, joilla erotetaan siprofloksasiinin käyttö hoitoon ja ennaltaehkäisyyn neutropenisilla potilailla: -infektioiden hoitoon neutropeenisilla potilailla, -infektioiden ennaltaehkäisyyn neutropeenisilla potilailla.
Polish: W związku z tym CHMP zalecił przyjęcie poniższego sformułowania w celu rozróżnienia - według określonych wskazań - zastosowania ciprofloksacyny w profilaktyce i w leczeniu pacjentów z neutropenią: - leczenie zakażeń u pacjentów z neutropenią, - profilaktyka zakażeń u pacjentów z neutropenią.
Finnish: Annostuksen säätäminen potilailla, joilla on munuaisten toimintahäiriöitä Lääkevalmistekomitea tarkasteli hakijan/myyntiluvan haltijan alkuperäistä ehdotusta annostuksen säätämisestä munuaisten toimintahäiriöiden yhteydessä ja piti sitä epätäydellisenä ja huonosti perusteltuna.
Polish: Dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek CHMP przeanalizował pierwotną propozycję wnioskodawcy/podmiotu odpowiedzialnego dotyczącą dostosowania dawki leku u pacjentów z upośledzeniem funkcji nerek i uznał ją za niepełną i słabo uzasadnioną.
Finnish: Verikokeella tarkastetaan mahdollinen valkosolujen väheneminen (agranulosytoosi).
Polish: Będzie zlecone badanie krwi, żeby sprawdzić, czy nie doszło do zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza).
Finnish: Siitä huolimatta lääkevalmistekomitea totesi, että huomiota tulee kiinnittää varotoimiin käytettäessä siprofloksasiinia sellaisten infektioiden hoitoon.
Polish: Jednakże CHMP zauważył, że należy uwzględnić środki ostrożności w przypadku leczenia tego rodzaju infekcji ciprofloksacyną.
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea ja hakija/myyntiluvan haltija olivat yhtä mieltä ehdotuksesta mukauttaa siprofloksasiinin MR-tablettien valmisteyhteenvedot niissä jäsenvaltioissa, joissa tuote on hyväksytty, muita Ciprofloxacin Bayer -muotoja koskevan lausuntomenettelyn tuloksiin toimittamalla riittävät kansalliset muutokset.
Polish: Z tego względu CHMP i wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny uzgodnili propozycję przyjęcia krajowych wersji ChPL dla ciprofloksacyny w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu w tych krajach członkowskich UE, w których produkt został dopuszczony do obrotu, na podstawie przedłożenia odpowiednich wersji krajowych do czasu poznania wyników procedury arbitrażu odnośnie do pozostałych preparatów Ciprofloxacin Bayer.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on osoitettu, että ropinirolin ja siprofloksasiinin (CYP450 1A2 -isoentsyymin keskivoimakas estäjä) samanaikainen käyttö suurentaa ropinolin Cmax-arvoa noin 60 % ja AUC-arvoa noin 84 %.
Polish: W badaniu klinicznym wykazano, że jednoczesne stosowanie ropinirolu i cyprofloksacyny, umiarkowanego inhibitora izozymu 1A2 CYP450, powoduje zwiększenie wartości Cmax i AUC ropinirolu odpowiednio o 60% i 84%.
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea pyysi, että tätä käyttöaihetta rajoitettaisiin sopivalla tavalla.
Polish: Z tego względu CHMP zażądał uwzględnienia we wskazaniach do stosowania stosownych ograniczeń.
Finnish: • ropinirolia (Parkinsonin taudin hoitoon)
Polish: • ropinirol (w chorobie Parkinsona)
Finnish: 5 - Palauta hoidon päätyttyä kaikki käyttämättömät lääkkeet apteekkiin, jossa ne hävitetään asianmukaisesti
Polish: 5 - Po zakończeniu leczenia należy zwrócić niezużyty lek do apteki, żeby został właściwie zniszczony.
Finnish: Ottaen huomioon epäonnistumisen riskin ja tästä parasta mahdollista huonommasta annostuksesta aiheutuvat epidemiologiset ongelmat annostusta ei voitu suositella.
Polish: Uwzględniając ryzyko niepowodzenia leczenia oraz biorąc pod uwagę względy epidemiologiczne związane z takim suboptymalnym schematem leczenia, nie można zalecić powyższego dawkowania.
Finnish: Infektiota esiintyy tyypillisesti vanhemmilla diabetespotilailla ja sen uskotaan syntyvän luun ja ruston yhtymäkohdassa.
Polish: Infekcja zazwyczaj dotyczy starszych osób chorych na cukrzycę i sądzi się, że punktem wyjścia jest połączenie kostno-chrząstkowe.
Finnish: Perifeerinen neuropatia (ks. kohta 4.4)
Polish: Neuropatia obwodowa (patrz punkt 4.4)
Finnish: Myyntiluvan haltija Kauppanimi
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Finnish: Herkkä
Polish: Wrażliwe
Finnish: Hoitoa on siksi annettava varoen tälle potilasryhmälle.
Polish: Z tego względu zaleca się ostrożność w leczeniu takich pacjentów.
Finnish: • naisten sukupuolielinten infektiot
Polish: • zakażenia narządów płciowych u kobiet
Finnish: • Vaikea äkillinen allerginen reaktio (anafylaktinen reaktio/sokki, angioedeema).
Polish: • Ciężka, nagła reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna lub wstrząs , obrzęk naczynioruchowy).
Finnish: Muut vaikeat spesifiset infektiot
Polish: Inne specyficzne ciężkie zakażenia
Finnish: Useimmat raportoidut haittatapahtumat olivat odotettuja, pääasiassa vatsa- ja suolistohäiriöitä tai ihohäiriöitä.
Polish: Większości zgłoszonych zdarzeń niepożądanych nie można uznać za nieoczekiwane; były to głównie zaburzenia żołądkowo-jelitowe lub zaburzenia skóry.
Finnish: Kreatiniinipuhdistuma [mL/min/ 1,73 m²]
Polish: Klirens kreatyniny [ml/min/1,73 m²]
Finnish: Siksi seuraavaa lausuntoa suositeltiin valmisteyhteenvedon osaan 4.2: "siprofloksasiinia pitää antaa yhdessä sopivan bakteereja tuhoavan aineen kanssa virallisten ohjeiden mukaan".
Polish: Z tego względu zalecono umieszczenie następującego stwierdzenia w punkcie 4.2 ChPL: „zgodnie z oficjalnymi wytycznymi ciprofloksacynę powinno się stosować w skojarzeniu z odpowiednimi lekami przeciwbakteryjnymi".
Finnish: Käytä aina asteikollista mittalusikkaa, jotta annosten koot olisivat varmasti tarkat.
Polish: W celu uzyskania dokładnej dawki zawiesiny należy zawsze używać skalibrowanej łyżeczki miarowej.
Finnish: Niinpä seuraavaa sanamuotoa suositeltiin osaan 4.1 ja myöhemmin osaa 4.2 muutettiin vastaavasti: - kroonisen sinuiitin akuutit pahenemiset, erityisesti jos ne ovat gramnegatiivisten bakteerien aiheuttamia - gonokokin aiheuttama virtsaputkentulehdus ja kohdunkaulan tulehdus - epididymo-orkiitti mukaan lukien Neisseria gonorrhoeae -bakteerin aiheuttamat tapaukset - naisen sukupuolielinten nouseva tulehdus mukaan lukien Neisseria gonorrhoeae -bakteerin aiheuttamat tapaukset - pahanlaatuinen ulkokorvan tulehdus
Polish: W konsekwencji w punkcie 4.1 zalecono poniższe sformułowanie oraz wprowadzenie odnośnych poprawek w punkcie 4.2: - zaostrzenie przewlekłego zapalenia zatok, zwłaszcza gdy wywołane jest przez bakterie Gram ujemne; - gonokokowe zapalenie cewki moczowej i szyjki macicy; - zapalenie jądra i najądrza, w tym także wywoływane przez Neisseria gonorrhoeae; - zapalenie narządów miednicy, w tym także przypadki związane z zakażeniem Neisseria gonorrhoeae; - złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego.
Finnish: Ruoka ja juoma ei vaikuta Ciprofloxacin Bayer -hoitoon.
Polish: Jedzenie i picie nie ma wpływu na stosowanie leku Ciprofloxacin Bayer.
Finnish: Siprofloksasiinia voidaan käyttää myös vaikeiden infektioiden hoitoon lapsilla ja nuorilla, jos se katsotaan tarpeelliseksi.
Polish: Cyprofloksacynę można także zastosować do leczenia ciężkich zakażeń u dzieci i młodzieży, jeżeli uzna się to za konieczne.
Finnish: ¾ On tärkeää jatkaa tablettien ottamista kuurin loppuun saakka, vaikka olosi parantuisi jo muutaman päivän kuluttua hoidon aloittamisesta.
Polish: ¾ Ważne jest, aby nie przerywać leczenia, nawet jeśli dojdzie do poprawy samopoczucia po kilku dniach stosowania leku.
Finnish: Siprofloksasiinia valittaessa tulee huomioida relevanttien taudinaiheuttajien siprofloksasiiniresistenssi niissä maissa, joihin matka on suuntautunut.
Polish: Wybierając cyprofloksacynę należy wziąć pod uwagę informacje dotyczące oporności na cyprofloksacynę drobnoustrojów występujących w odwiedzanych krajach.
Finnish: Hakija/myyntiluvan haltija ei toimittanut mitään tietoja tai tieteellistä käsittelyä tukemaan kerta-annoksista suun kautta annettavaa siprofloksasiinihoitoa komplisoitumattomaan virtsarakon tulehdukseen.
Polish: Wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny nie przedłożył żadnych danych ani wniosków z dyskusji naukowej przemawiających za leczeniem niepowikłanego zapalenia pęcherza moczowego ciprofloksacycną podawaną doustnie w dawce jednorazowej.
Finnish: 4 - Älä koskaan anna antibioottiasi toiselle henkilölle; se ei ehkä sovellu hänen sairautensa hoitoon.
Polish: 4 - Nigdy nie należy dawać antybiotyku innej osobie, gdyż w przypadku jej choroby może okazać się niewłaściwy.
Finnish: 10-21 vrk
Polish: 10 do 21 dni
Finnish: Siprofloksasiini aiheutti nuorilla beagle-koirilla tehdyssä tutkimuksessa vaikeita nivelmuutoksia kahden viikon ajan annettujen hoitoannosten jälkeen.
Polish: W badaniu na młodych psach rasy beagle cyprofloksacyna w dawkach terapeutycznych powodowała po dwóch tygodniach stosowania ciężkie zmiany stawowe, które utrzymywały się jeszcze po upływie 5 miesięcy.
Finnish: Annostus vakavien hengitystieinfektioiden sekä vakavien luu- ja nivelinfektioiden yhteydessä Vakavissa hengitystieinfektioissa samoin kuin vakavissa luu- ja nivelinfektioissa suositeltuja suurempia annoksia (esim. 750 mg x 3/päivä tai 1000 mg x 2/päivä) suun kautta käytetään nykyisin kliinisessä käytännössä ottaen huomioon asiaankuuluvien pääpatogeenien (mukaan lukien Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Staphylococcus aureus) tunnettu vähentynyt herkkyys ja taudin vakavuus (sekä vaikeudet saavuttaa paras mahdollinen pitoisuus luutasolla).
Polish: Dawkowanie w ciężkich zakażeniach układu oddechowego oraz ciężkich zakażeniach kości i stawów Obecnie w praktyce klinicznej w ciężkich zakażeniach układu oddechowego oraz w ciężkich zakażeniach kości i stawów stosuje się lek w dawkach wyższych niż aktualnie zalecane do stosowania doustnego (takich jak 750 mg 3 razy na dobę lub 1000 mg 2 razy na dobę), mając na względzie spadek wrażliwości głównych patogenów (w tym Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Staphylococcus aureus) oraz stopień ciężkości choroby (jak również problemy z uzyskaniem optymalnego stężenia leku w tkance kostnej).
Finnish: Lääkevalmistekomitea esitti huolensa siprofloksasiinin potentiaalisesti valvomattomasta käytöstä punataudin ja matkailijan ripulin empiirisessä hoidossa ja epäili sen tehokkuutta erityisesti miedossa muodossa, kiinnittäen huomiota vastustuskyvyn syntymisen suureen riskiin.
Polish: CHMP wyraził obawy odnośnie do niekontrolowanego zastosowania ciprofloksacyny w leczeniu empirycznym shigellozy czy „biegunki podróżnych" oraz poddał w wątpliwość skuteczność leczenia, zwłaszcza postaci łagodnej, wskazując na wysokie ryzyko wywołania oporności.
Finnish: Siprofloksasiinin vaikutus muihin lääkevalmisteisiin
Polish: Oddziaływanie cyprofloksacyny na inne produkty lecznicze
Finnish: - antibioottihoitoon liittyvä suolitulehdus (koliitti) (voi hyvin harvinaisissa tapauksissa johtaa kuolemaan) (ks. kohta 2: Ole erityisen varovainen Ciprofloxacin Bayerin suhteen)
Polish: - zapalenie jelita (okrężnicy) związane ze stosowaniem antybiotyków (bardzo rzadko może być śmiertelne) (patrz punkt 2 „Kiedy zachować szczególną ostrożność, stosując lek Ciprofloxacin
Finnish: ¾ Jos otat lääkärin määräämää annosta suuremman annoksen, hakeudu heti lääkärinhoitoon.
Polish: ¾ Jeżeli pacjent zastosował dawkę większą niż zalecana, należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Polish: Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia dawki pominiętej.
Finnish: Lisäksi siprofloksasiinin käyttöä neutropenian ennaltaehkäisyyn tuki hiljattain tehty koe toisella fluorokinolonilla (levofloksasiini).
Polish: Ponadto za profilaktycznym stosowaniem ciprofloksacyny w neutropenii dodatkowo przemawiały rezultaty najnowszego badania przeprowadzonego z użyciem innych fluorochinolonów (lewofloksacyny).
Finnish: Kun neutropeniakuumeesta kärsivillä potilailla laskimonsisäinen antibioottihoito on välttämätön, siprofloksasiinia pitäisi antaa 400 mg kahdesti tai kolmesti päivässä.
Polish: W leczeniu pacjentów z gorączką występującą w przebiegu neutropenii, kiedy konieczne jest podanie antybiotyku dożylnie, należy zastosować ciprofloksacynę w dawce wynoszącej 400 mg dwa lub trzy razy na dobę.
Finnish: Jos sinulla on vaikea infektio tai useiden eri bakteerien aiheuttama infektio, lääkäri saattaa määrätä sinulle myös muita antibiootteja Ciprofloxacin Bayerin lisäksi.
Polish: Jeśli zakażenie jest ciężkie lub wywołane przez więcej niż jeden rodzaj bakterii, lekarz może zalecić dodatkowy antybiotyk, do zastosowania razem z lekiem Ciprofloxacin Bayer.