FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Keinotekoisilla makeutusaineilla ei ole vaikutusta.
Estonian: Kunstlikel magusainetel toimet ei ole.
Finnish: Vaikutuksessa ei ollut merkitseviä eroja, kun glimepiridi annettiin 30 minuuttia tai välittömästi ennen ateriaa.
Estonian: Glimepiriidi toime ei erinenud oluliselt, kui seda manustati 30 minutit või vahetult enne sööki.
Finnish: 6 Maksaentsyymiarvojen kohoaminen on mahdollista.
Estonian: 6 Võib esineda maksaensüümide aktiivsuse tõusu.
Finnish: Vakaa tila saavutetaan 4-7 hoitopäivän kuluttua.
Estonian: Tasakaalukontsentratsioon saavutatakse 4...7 päeva pärast.
Finnish: 5 Ruoansulatuskanavan vaivat ovat hyvin harvinaisia ja johtavat harvoin hoidon lopettamiseen.
Estonian: 5 Seedetrakti kaebused on väga harvaesinevad ja on harva viinud ravi lõpetamiseni.
Finnish: Ei ole olemassa riittävästi tietoa glimepiridin käytöstä raskaana oleville naisille.
Estonian: Ei ole adekvaatset infot glimepiriidi kasutamise kohta rasedatel naistel.
Finnish: Ruoka ei vaikuta merkittävästi imeytymiseen, vain imeytymisnopeus hidastuu hieman.
Estonian: Toit ei mõjuta imendumst märkimisväärselt, imendumine ainult aeglustub veidi.
Finnish: Tämän ilmiön merkitystä ei tunneta.
Estonian: Selle leiu tähtsus ei ole teada.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Tandemact sisältää
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Tandemact sisaldab
Finnish: Verensokeripitoisuutesi on tarkistettava ja Tandemact-annostasi saattaa olla tarpeen muuttaa.
Estonian: Teie veresuhkrut kontrollitakse ja on võimalik, et teie Tandemacti annust on vaja muuta.
Finnish: Diabeetikoilla voidaan saavuttaa 24 tuntia kestävä hyvä metabolinen vaikutus yhdellä annoksella vuorokaudessa.
Estonian: Diabeetikutel on ühekordse annusega ööpäevas võimalik saavutada hea metaboolne kontroll 24 tunniks.
Finnish: Jos kuitenkin unohdat annoksen, jätä kyseinen annos ottamatta ja ota seuraava annos tavanomaiseen tapaan.
Estonian: Kui üks annus jääb siiski võtmata, jätke vahelejäänud annus võtmata ja jätkake tavapäraselt järgmise annusega.
Finnish: Lääkäri ottaa tämän huomioon diabeteksesi hoidossa.
Estonian: Teie arst arvestab sellega, kui ta ravib teie diabeeti.
Finnish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanti Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Italia Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Saksa
Estonian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Iirimaa Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Itaalia Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Saksamaa
Finnish: Tämä johtaa insuliinin vapautumiseen eksosytoosin kautta.
Estonian: See viib insuliini vabanemisele eksotsütoosi teel.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Tandemact
Estonian: Muud ravimid ja Tandemact
Finnish: Tandemact-tabletteja on otettava joka päivä, jotta ne vaikuttavat asianmukaisella tavalla.
Estonian: Tandemacti tuleb kasutada iga päev, et see toimiks korralikult.
Finnish: Mitä Tandemact on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on Tandemact ja milleks seda kasutatakse
Finnish: Jatkohoidon tulee olla oireenmukaista.
Estonian: Edasine ravi on sümptomaatiline.
Finnish: Tandemact-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Estonian: Tandemacti ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole tõestatud.
Finnish: Lääkäri saattaa ottaa verikokeita tarkkaillakseen veriarvojasi ja maksan toimintaa.
Estonian: Teie arst võib võtta vereanalüüse, et jälgida teie vererakkude hulka ja maksa tööd.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista.
Estonian: Peate ütlema oma arstile, kui te olete rase või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
Finnish: Hypoglykeemiset reaktiot ilmenevät useimmiten heti Tandemactin sisältämästä sulfonyyliureasta johtuen.
Estonian: Enamasti ilmnevad koheselt hüpoglükeemilised reaktsioonid Tandemacti koostises oleva sulfonüüluurea tõttu.
Finnish: Farmakokinetiikka on samanlainen molemmilla sukupuolilla ja sekä nuorilla että iäkkäillä (yli 65-vuotiailla) potilailla.
Estonian: Farmakokineetika oli ühesugune nii meestel ja naistel kui ka noortel ja eakatel (> 65-aastastel) patsientidel.
Finnish: Tabletit otetaan suun kautta juuri ennen ensimmäistä pääateriaa tai sen yhteydessä.
Estonian: Tablette võetakse suu kaudu vahetult enne esimest põhisöögikorda või selle ajal.
Finnish: Jos ALAT-arvot kohoavat yli 3 kertaa normaaliarvojen ylärajan suuruisiksi Tandemact-hoidon aikana, maksaentsyymiarvot tulee arvioida uudelleen mahdollisimman pian.
Estonian: Kui Tandemact-ravi ajal tõusevad ALAT-i väärtused kolm korda üle normväärtuse, tuleb maksaensüümi väärtusi uuesti kontrollida nii kiiresti kui võimalik.
Finnish: Glimepiridin jakautumistilavuus on hyvin pieni (noin 8,8 l) ja vastaa suurin piirtein albumiinin jakautumistilaa.
Estonian: Glimepiriidi jaotusruumala on väike (umbes 8,8 liitrit), vastates üldjoontes albumiini jaotusruumalale.
Finnish: hyvin harvinainen hyvin harvinainen allerginen vaskuliitti2
Estonian: väga harv väga harv allergiline vaskuliit2
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, millainen annos sinun pitää ottaa tai jos sinun pitää muuttaa annosta.
Estonian: Teie arst ütleb teile võetava annuse või kui seda on vaja muuta teistsuguseks annuseks.
Finnish: Glimepiridiin liittyvät riskit
Estonian: Glimepiriidiga seotud risk
Finnish: Pyydä lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoa, jos et ole varma, miten ne tunnistetaan ja mitä tehdä, jos oireita ilmaantuu.
Estonian: Küsige oma arstilt või apteekrilt, kui te ei ole kindel, kuidas sümptomeid ära tunda ja mida te peate tegema, kui teil ilmnevad nähud.
Finnish: Sinun on suositeltavaa pitää mukanasi sokeripaloja, makeisia, keksejä tai sokeripitoista mehua.
Estonian: On soovitatav, et te kannaksite kaasas suhkrutükke, maiustusi, küpsiseid või magusat puuviljamahla.
Finnish: Veri ja imukudos hematologiset muutokset1
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired muutused hematoloogias1
Finnish: Vapaan (sitoutumattoman) pioglitatsonin pitoisuus ei siis muutu.
Estonian: Seega vaba (sidumata) pioglitasooni kontsentratsioon on muutumatu.
Finnish: Ristiallergiaa sulfonyyliureoiden, sulfonamidien tai niiden kaltaisten aineiden kanssa saattaa esiintyä.
Estonian: Ristuv allergia sulfonüüluureatega, sulfoonamiididega või nendega seotud ainetega võib olla võimalik.
Finnish: Oireita ei välttämättä ilmene jopa 24 tuntiin lääkkeenoton jälkeen.
Estonian: Sümptomid ei pruugi tekkida enne, kui 24 tundi on möödunud manustamisest.
Finnish: 2 Hyvin harvinaisissa tapauksissa lievät yliherkkyysreaktiot saattavat kehittyä vakaviksi reaktioiksi, joihin liittyy hengenahdistusta, verenpaineen laskua ja joskus sokki.
Estonian: 2 Väga harvadel juhtudel võivad kerged ülitundlikkuse reaktsioonid süveneda tõsisteks reaktsioonideks koos düspnoe, vererõhu languse ja mõnikord šokiga.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Tandemactia (ks. myös kohta 4): - jos sinulla on sydänongelmia.
Estonian: Enne Tandemacti kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga (vt ka lõik 4): - kui teil on probleeme südamega.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotakin näistä.
Estonian: Öelge oma arstile või apteekrile, kui te võtate mõnda neist.
Finnish: Suositeltu Tandemact-annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Estonian: Tandemacti soovitatav annus on 1 tablett manustatuna 1 kord päevas.
Finnish: Sinulla saattaa esiintyä myös verenkuvan muutoksia (anemiaa).
Estonian: Teil võib esineda ka vererakkude hulga langus (aneemia).
Finnish: Verensokeripitoisuutesi saattaa pienentyä alle normaalipitoisuuden.
Estonian: Teie veresuhkru tase võib langeda allapoole normaalset taset.
Finnish: Potilaita tulee neuvoa noudattamaan tarkoin vähäkalorista ruokavaliota.
Estonian: Patsientidel tuleb soovitada rangelt jälgida kalorsusel põhinevat dieeti.
Finnish: Viskeraalisen rasvan määrä pieneni merkitsevästi, kun taas vatsaontelon ulkopuolella sijaitseva rasvamäärä suureni.
Estonian: Vistseraalne rasv vähenes oluliselt, samal ajal kui kõhuvälise rasvkoe hulk tõusis.
Finnish: Ne korjaantuvat yleensä, kun hoito lopetetaan.
Estonian: Need toimed on tavaliselt pöörduvad pärast ravi lõpetamist.
Finnish: Suurin ilmoitettu annos oli 120 mg/vrk 4 päivän ajan ja sen jälkeen 180 mg/vrk 7 päivän ajan, eikä siihen liittynyt mitään oireita.
Estonian: Maksimaalne teadaolev annus on olnud 120 mg ööpäevas nelja päeva jooksul, millele järgnes annuse 180 mg ööpäevas manustamine seitsme päeva jooksul, ning sellega ei kaasnenud mingeid kliinilisi sümptomeid.
Finnish: Vertailuryhmissä (sulfonyyliurea, metformiini) turvotusprosentit olivat 2-5 %.
Estonian: Tursete sagedused võrdlusgruppides (sulfonüüluurea, metformiin) olid vahemikus 2...5%.
Finnish: Silmät näköhäiriö4
Estonian: Silma kahjustused nägemishäired4
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, oraaliset veren glukoosipitoisuutta pienentävät yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: A10BD06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained, suukaudsete vere glükoosisisaldust vähendavate ainete kombinatsioonid, ATC-kood: A10BD06
Finnish: hyvin harvinainen hyvin harvinainen yliherkkyys- ja allergiset reaktiot3
Estonian: väga harv väga harv ülitundlikkus ja allergilised reaktsioonid3
Finnish: Epidemiologiset tutkimukset ovat viitanneet myös lievästi suurentuneeseen virtsarakon syövän riskiin diabeetikoilla, jotka saavat pioglitatsonia, kaikissa tutkimuksissa ei kuitenkaan ole todettu tilastollisesti merkitsevää riskin suurenemista.
Estonian: Epidemioloogilised uuringud on samuti näidanud pioglitasooniga ravitavatel diabeetikutel vähest põievähi riski suurenemist, kuigi kõigis uuringutes riski statistiliselt olulist suurenemist ei esinenud.
Finnish: Glimepiridi sitoutuu suuressa määrin proteiineihin (> 99 %), ja sen puhdistuma on pieni (noin 48 ml/min).
Estonian: Selle seonduvus valkudega on suur (> 99%) ja kliirens madal (umbes 48 ml/min).
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa saattaa kehittyä maksan toimintahäiriöitä (joihin voi liittyä esim. kolestaasia ja ikterusta) tai hepatiittia, joka voi johtaa maksan vajaatoimintaan.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib tekkida maksakahjustus (nt koos kolestaasi ja ikterusega), samuti hepatiit, mis võib progresseeruda maksapuudulikkuseks.
Finnish: Glimepiridihoidon aikana on havaittu harvinaisina tapauksina hematologisia muutoksia (ks. kohta 4.8).
Estonian: Glimepiriidravi ajal on harvadel juhtudel täheldatud muutusi hematoloogilistes näitajates (vt lõik 4.8).
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen käytön lopettamista.
Estonian: Rääkige oma arstiga enne, kui lõpetate selle ravi.
Finnish: Tästä syystä Tandemactin kanssa tulisi käyttää muita lääkevalmisteita vain, jos lääkäri tietää niistä (tai on määrännyt ne).
Estonian: Seetõttu tohib teisi ravimpreparaate koos Tandemactiga võtta vaid arsti teadmisel (või arsti korraldusel).
Finnish: Glimepiridiyliannoksen ottamisen jälkeen saattaa esiintyä 12-72 tuntia kestävää hypoglykemiaa, joka saattaa uusiutua alkuvaiheessa tapahtuneen tilan korjautumisen jälkeen.
Estonian: Glimepiriidi üleannustamise järel võib tekkida hüpoglükeemia, mis võib kesta 12…72 tundi ja mis võib tekkida uuesti pärast vere glükoosisisalduse esmast normaliseerumist.
Finnish: Maksimipitoisuudet seerumissa (Cmax) saavutetaan noin 2,5 tunnin kuluttua oraalisesta annosta (keskimäärin 0,3 mikrog/ml, kun potilas saa toistuvia 4 mg annoksia päivittäin).
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon seerumis (Cmax) saavutatakse umbes 2,5 tundi pärast suukaudset manustamist (keskmiselt 0,3 µg/ml korduvate 4 mg annuste puhul ööpäevas).
Finnish: Pioglitatsonin kokonaispitoisuus plasmassa ei muutu, mutta jakautumistilavuus suurenee.
Estonian: Pioglitasooni üldkontsentratsioon plasmas ei ole muutunud, kuid jaotusruumala on suurenenud.
Finnish: Sitä käytetään aikuisille tyypin 2 (insuliinista riippumattoman) diabeteksen hoitoon silloin, kun metformiinia ei voida käyttää.
Estonian: Seda kasutatakse II tüüpi (insuliinsõltumatu) suhkurtõve raviks täiskasvanutel, juhul kui metformiin ei ole sobiv.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta, mikä todennäköisesti liittyi glimepiridin farmakologiseen vaikutukseen (hypoglykemia).
Estonian: Loomkatsed on näidanud toksilisust reproduktiivsusele, mis tõenäoliselt on seotud glimepiriidi farmakoloogilise toimega (hüpoglükeemia).
Finnish: 8 Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa ilmoitettiin turvotusta 6-9 %:lla pioglitatsonihoitoa saaneista potilaista yhden vuoden aikana.
Estonian: 8 Kontrollitud kliinilistes uuringutes täheldati turseid 6...9%-l patsientidest, kes said pioglitasooni ühe aasta jooksul.
Finnish: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Italia
Estonian: 28065 Cerano (NO) Itaalia
Finnish: Potilaita tulee neuvoa ryhtymään varotoimiin hypoglykemian välttämiseksi autolla ajon yhteydessä.
Estonian: Patsiente tuleb õpetada rakendama ettevaatusabinõusid, kuidas vältida hüpoglükeemia teket autojuhtimise ajal.
Finnish: Vaikka kuolemantapauksia onkin hyvin harvoin raportoitu, näiden syy-yhteyttä pioglitatsonihoitoon ei ole osoitettu.
Estonian: Kuigi väga harvadel juhtudel on teatatud surmaga lõppenud juhtudest, ei ole põhjuslikku seost kindlaks tehtud.
Finnish: Tämä löydös perustuu farmakologista turvallisuutta, toistuvien annosten toksisuutta, genotoksisuutta, karsinogeenisuutta ja lisääntymistoksisuutta koskevien tavanomaisten tutkimusten tuloksiin.
Estonian: Need tähelepanekud põhinevad farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliiniliste uuringute tulemustel.
Finnish: Kun radioaktiivisesti merkittyä pioglitatsonia annettiin oraalisesti ihmiselle, merkkiaine erittyi lähinnä ulosteeseen (55 %) ja vähäisemmässä määrin virtsaan (45 %).
Estonian: Pärast radioaktiivselt märgistatud pioglitasooni suukaudset manustamist inimesele tuvastati radioaktiivsus põhiliselt väljaheites (55%) ja vähemal määral uriinis (45%).
Finnish: Yleisesti ottaen suositellaan sairaalassa tapahtuvaa seurantaa.
Estonian: Üldjuhul on soovitatav patsienti haiglatingimustes jälgida.
Finnish: Jos unohdat ottaa Tandemactia
Estonian: Kui te unustate Tandemacti võtta
Finnish: Näillä potilailla saattaa olla raskausriski.
Estonian: Nendel patsientidel on oht rasestuda.
Finnish: Oireet voidaan lähes aina saada ripeästi hallintaan nauttimalla välittömästi hiilihydraatteja (sokeria).
Estonian: Sümptomeid saab peaaegu alati kontrolli alla kohese süsivesikute (suhkru) sissevõtmisega.
Finnish: Toistuva annostelu ei johda kanta-aineen eikä metaboliittien kertymiseen elimistöön.
Estonian: Korduv manustamine ei põhjusta ühendi ega tema metaboliitide kuhjumist.
Finnish: Eläimillä glimepiridi erittyy maitoon.
Estonian: Katseloomadel eritub glimepiriid piimaga.
Finnish: Tämä on vakava reaktio, jota saattaa esiintyä melko harvoin (≥ 1/1 000, < 1/100) (ks. kohta 4.4).
Estonian: See on tõsine reaktsioon, mis võib ilmneda aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) (vt lõik 4.4).
Finnish: Tandemact-hoitoa ei tule aloittaa, jos potilaan maksaentsyymiarvot ovat lähtötilanteessa koholla (ALAT > 2,5 x normaaliarvojen yläraja) tai potilaalla on muita merkkejä maksasairaudesta.
Estonian: Tandemact-ravi ei tohi alustada neil patsientidel, kellel maksaensüümide aktiivsus on suurenenud (ALAT > 2,5 korda üle normi) või on kindlaks tehtud mõni muu maksahaigusele viitav näitaja.
Finnish: Monilla näistä potilaista ilmoitettiin samanaikaisesti ääreisosien turvotusta.
Estonian: Paljud nendest patsientidest teatasid ka perifeersetest tursetest.
Finnish: Eläimillä vain pieni määrä pioglitatsonia erittyy muuttumattomana virtsaan tai ulosteeseen.
Estonian: Loomadel on ainult väike kogus muutumatut pioglitasooni tuvastatav uriinis või väljaheites.
Finnish: Tandemactia ei tule käyttää, jos potilaalla on vaikea munuaisten toimintahäiriö (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min, ks. kohta 4.3).
Estonian: Tandemacti ei tohi kasutada raskete neerufunktsiooni häirete korral (kreatiniini kliirens < 30 ml/min, vt lõik 4.3).
Finnish: Jos ALAT-arvot ovat edelleen yli 3 kertaa normaaliarvojen ylärajan suuruiset, hoito tulee lopettaa.
Estonian: Kui ALAT-i väärtused püsivad > 3 korda üle normväärtuse, tuleb ravi lõpetada.
Finnish: Kontrolloitujen kliinisten tutkimusten meta-analyysissä virtsarakon syöpää ilmoitettiin useammin pioglitatsonia saaneilla potilailla (19 tapausta, 12 506 potilasta, 0,15 %) kuin kontrolliryhmässä (7 tapausta, 10 212 potilasta, 0,07 %) HR = 2,64 (95 % CI 1,116,31, p = 0,029).
Estonian: Pioglitasooni kontrollitud kliiniliste uuringute metaanalüüs näitab pioglitasooni grupis põievähi suuremat esinemissagedust (19 juhtu 12 506 patsiendist, 0,15%) võrreldes kontrollgruppidega (7 juhtu 10 212 patsiendist, 0,07%), HR = 2,64 (95% usaldusvahemik: 1,11...6,31; p = 0,029).
Finnish: Ihmisellä muuttumattoman pioglitatsonin eliminaation puoliintumisajan keskiarvo plasmassa on 5-6 tuntia ja sen kaikkien aktiivisten metaboliittien eliminaation puoliintumisajan keskiarvo 16-23 tuntia.
Estonian: Muutumatul kujul pioglitasooni keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg plasmas on inimesel 5...6 tundi ning tema aktiivsetel metaboliitidel 16...23 tundi.
Finnish: Pioglitatsoniannoksen säätämistä suositellun annosalueen rajoissa tai diabeteksen hoidon muuttamista tulee harkita (ks. kohta 4.5).
Estonian: Kaaluda tuleb pioglitasooni annuse kohandamist soovitatud annuste piirides või muuta diabeedi ravi (vt lõik 4.5).
Finnish: Tyypin 2 diabetes kehittyy yleensä aikuisiässä, kun elimistö ei kykene tuottamaan riittävästi insuliinia (veren sokeritasapainoa säätelevä hormoni) tai kun elimistö ei pysty käyttämään tuottamaansa insuliinia.
Estonian: See II tüübi suhkurtõve vorm avaldub tavaliselt täiskasvanueas, kus keha kas ei tooda enam piisavalt insuliini (hormoon, mis kontrollib veresuhkru taset) või ei suuda efektiivselt kasutada toodetud insuliini.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa juuri ennen ensimmäistä pääateriaa tai sen yhteydessä.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett ööpäevas võetuna vahetult enne esimest põhisöögikorda või selle ajal.
Finnish: Jos potilaalla on vähintään yksi riskitekijä sydämen vajaatoiminnan kehittymiselle (esim. aiemmin sairastettu sydäninfarkti tai oireinen sepelvaltimotauti tai iäkäs potilas), hoito tulee aloittaa pienimmällä saatavilla olevalla pioglitatsoniannoksella ja annosta tulee suurentaa vähitellen.
Estonian: Kui patsiendil on vähemalt üks südame paispuudulikkuse riskitegur (nt läbipõetud müokardiinfarkt või sümptomaatiline koronaarhaigus või eakad patsiendid), tuleb ravi alustada kõige väiksema pioglitasooni annusega ning suurendada seda järk-järgult.
Finnish: Tutkimuksessa havaittiin, että sydämen vajaatoimintailmoitusten määrä suureni, mutta tämä ei johtanut kuolleisuuden lisääntymiseen kyseisessä tutkimuksessa.
Estonian: See uuring näitas südamepuudulikkuse sagenemist, mis siiski ei suurendanud suremust uuringu vältel.
Finnish: Kerta-annosten ja kerran vuorokaudessa otettujen toistuvia annosten farmakokinetiikassa ei havaittu merkitseviä eroja, ja koehenkilöiden välinen vaihtelu oli hyvin vähäistä.
Estonian: Ühekordse ja korduva ööpäevase manustamise võrdlusel ei ilmnenud olulist erinevust farmakokineetikas ja individuaalne varieeruvus oli väga madal.
Finnish: Älä käytä Tandemactia, jos imetät tai suunnittelet lapsesi imettämistä (ks. kohta "Älä käytä Tandemactia").
Estonian: Ärge võtke Tandemacti, kui te toidate last rinnaga või kavatsete hakata last rinnaga toitma (vt lõik „Ärge võtke Tandemacti").
Finnish: Tandemact on vasta-aiheinen, jos potilaalla on tai häntä koskee jokin seuraavista:
Estonian: Tandemact on vastunäidustatud patsientidele, kellel esineb:
Finnish: Glimepiridin ja muiden sulfonyyliureoiden käytöstä saadut tiedot seuraavista yhteisvaikutuksista tulee ottaa huomioon.
Estonian: Glimepiriidi ja teiste sulfonüüluurea preparaatide kasutuskogemust arvestades tuleb ära märkida järgnevalt loetletud koostoimeid.
Finnish: Kuten muidenkin sulfonyyliureoiden kohdalla, vaikutus perustuu siihen, että haiman beetasolujen reaktioherkkyys fysiologisiin glukoosiärsykkeisiin paranee.
Estonian: Nagu ka teiste sulfonüüluureate rühma ravimite puhul, põhineb see toime pankrease beetarakkude tundlikkuse suurenemisel füsioloogilise glükoosistimulatsiooni suhtes.
Finnish: Tutkimukset painon nousu9
Estonian: Uuringud kaalutõus9
Finnish: Nämä ongelmat korjaantuvat yleensä, kun Tandemactin käyttö lopetetaan.
Estonian: Üldiselt need probleemid paranevad pärast Tandemactiga ravi lõpetamist.
Finnish: Terveillä henkilöillä pienin tehokas oraalinen annos on noin 0,6 mg. Glimepiridin vaikutus on suhteessa annokseen ja toistettavissa.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel on minimaalne toimiv annus ligikaudu 0,6 mg. Glimepiriidi toime sõltub annuse suurusest ja on korduvalt esile kutsutav.
Finnish: Merkittävää kertymistä elimistöön ei havaittu.
Estonian: Märkimisväärset ravimi kumulatsiooni ei täheldatud.
Finnish: On aiheellista miettiä, onko ajaminen tai koneiden käyttö näissä oloissa sopivaa.
Estonian: Sellisel juhul tuleb otsustada, kas autojuhtimine ja masinate käsitsemine on soovitatav.
Finnish: Kaikkien potilaiden maksaentsyymiarvot tulee tarkistaa ennen Tandemact-hoidon aloittamista.
Estonian: Maksaensüümide aktiivsust tuleb määrata kõikidel patsientidel enne, kui määrata Tandemact-ravi.
Finnish: Ota Tandemact päivittäin lääkärin määräyksen mukaisesti.
Estonian: Võtke Tandemacti ettekirjutuse järgi iga päev.
Finnish: Verihiutaleiden määrän laskua (mikä voi lisätä verenvuotojen ja mustelmien ilmaantumista), punasolujen määrän laskua (mikä aiheuttaa kalpeutta, voimattomuutta tai hengenahdistusta) ja valkosolujen määrän laskua (mikä lisää infektioherkkyyttä) on raportoitu Tandemactia käyttävillä potilailla harvoin (voi esiintyä korkeintaan 1 käyttäjällä 1000:sta).
Estonian: Vereliistakute arvu langust (see tõstab veritsuste ja verevalumite tekke riski), vere punaliblede arvu langust (see võib põhjustada naha kahvatust või jõuetust) ja vere valgeliblede arvu langust (suurendab infektsioonide tõenäosust) on esinenud Tandemacti kasutanud patsientidel harva (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Tandemactia Älä käytä Tandemactia
Estonian: Mida on vaja teada enne Tandemacti võtmist Ärge võtke Tandemacti:
Finnish: Melkein puolella potilaista oli ollut sydäninfarkti ja noin 20 %:lla oli ollut aivohalvaus.
Estonian: Ligikaudu pooltel patsientidest oli olnud müokardiinfarkt ning ligikaudu 20%-l insult.
Finnish: Tabletit toimitetaan alumiini/alumiini-läpipainopakkauksissa, joissa on 14, 28, 30, 50, 90 tai 98 tablettia.
Estonian: Tabletid on saadaval alumiinium/alumiinium blisterpakendites, mis sisaldavad kas 14, 28, 30, 50, 90 või 98 tabletti.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu harvinaisina tapauksina kohonneita maksaentsyymiarvoja ja maksasolujen toimintahäiriöitä pioglitatsonin ja glimepiridin käytön yhteydessä (ks. kohta 4.8).
Estonian: Turuletulekujärgselt on harva teatatud maksaensüümide taseme tõusust ja maksarakkude funktsioonihäiretest seoses pioglitasooni ja glimepiriidiga (vt lõik 4.8).
Finnish: Hoito aloitetaan antamalla glukoosia mahdollisimman pian, tarvittaessa bolusinjektiona laskimoon (50 ml 50 % liuosta), minkä jälkeen potilaalle annetaan 10 % liuosta infuusiona ja veren glukoosipitoisuutta seurataan tarkoin.
Estonian: Võimalikult kiiresti tuleb alustada glükoosi manustamist, vajadusel süstida veeni 50 ml 50% glükoosilahust, seejärel jätkata 10% glükoosilahuse infusiooniga, jälgides tähelepanelikult veresuhkru väärtusi.
Finnish: Pioglitatsonin käyttö samanaikaisesti sulfonyyliureoiden kanssa ei nähtävästi vaikuta sulfonyyliureoiden farmakokinetiikkaan.
Estonian: Pioglitasooni ja sulfonüüluurea samaaegne manustamine ei näi mõjutavat sulfonüüluureate farmakokineetikat.
Finnish: (Vaikeissa) yliannostapauksissa hoito sairaalan teho-osastolla on aiheellista.
Estonian: Märkimisväärse üleannustamise korral on näidustatud haiglaravi intensiivravi osakonnas.
Finnish: Pioglitatsonin ja glimepiridin yhdistelmähoitoa on arvioitu kliinisissä tutkimuksissa (ks. kohta 5.1).
Estonian: Koos manustatud pioglitasooni ja glimepiriidiga on läbi viidud kliinilised uuringud (vt lõik 5.1).