FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Doser på op til 4.000 mg/dag (100 ml/dag) i 30-50 kg intervallet eller 4.800 mg/dag (120 ml/dag) i kategorien over 50 kg er blevet undersøgt hos et begrænset antal patienter.
Slovenian: Pri omejenem številu bolnikov so proučevali odmerke do 4.000 mg/dan (100 ml/dan) pri bolnikih z razponom telesne mase 30 - 50 kg oziroma do 4.800 mg/dan (120 ml/dan) pri bolnikih s telesno maso več kot 50 kg.
Danish: Den maksimale daglige dosis, hvis du tager valproat, er 30 mg for hvert kg legemsvægt, hver dag.
Slovenian: Največji dnevni odmerek, če jemljete valproat, je 30 mg na kilogram telesne mase vsak dan.
Danish: Spiseforstyrrelse Nedsat appetit
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje motnja hranjenja zmanjšan apetit anksioznost nespečnost
Danish: Vægtinterval
Slovenian: Odmerjanje
Danish: 1.600 mg/dag eller 40 ml/dag
Slovenian: 1.600 mg/dan ali 40 ml/dan
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på flaskens etiket og kartonen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki plastenke in kartonski škatli.
Danish: 2.400 mg/dag
Slovenian: 2.400 mg/dan
Danish: Farmakokinetikken af en enkelt dosis på 400 mg rufinamid var uændret hos patienter med kronisk og alvorligt nedsat nyrefunktion sammenlignet med raske forsøgspersoner.
Slovenian: V primerjavi z zdravimi prostovoljci se pri osebah s kronično in težko ledvično odpovedjo farmakokinetika enkratnega 400-miligramskega odmerka rufinamida ni spremenila.
Danish: Dosis kan efter klinisk respons og tolerance øges med op til 10 mg/kg/dag (0,25 ml/kg/dag) hver tredje dag til en måldosis på 45 mg/kg/dag (1,125 ml/kg/dag), som administreres i to lige store doser med ca. 12 timers mellemrum.
Slovenian: Odmerek se lahko glede na klinični odziv in prenašanje poveča do 10 mg/kg/dan (0,25 ml/kg/dan) vsak tretji dan do ciljnega odmerka 45 mg/kg/dan (1,125 ml/kg/dan), ki se daje v dveh enakomerno razdeljenih odmerkih s presledkom približno 12 ur.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) skal sikre, at alle læger, al apotekspersonale og alle patienter, der forventes at ordinere/udlevere/bruge Instanyl er forsynet med en uddannelsesmaterialet vedrørende korrekt og sikker brug af produktet.
Slovenian: Države članice morajo zagotoviti, da imetnik dovoljenja za promet z zdravilom oskrbi vse zdravnike, farmacevte in bolnike, ki naj bi predpisovali/izdajali/uporabljali zdravilo Instanyl z izobraževalnim gradivom glede pravilne in varne uporabe zdravila.
Danish: - Instanyl næsespray bør ikke anvendes til at behandle andre former for kortvarige smerter og smertetilstande.
Slovenian: - zdravilo Instanyl pršila za nos se ne uporablja za zdravljenje drugih kratkotrajnih bolečin ali bolečinskih stanj
Danish: Uddannelsesmaterialet til patienter skal indeholde følgende: - Vejledning for brug af næsesprayenheden - Vejledning i åbning og lukning af den børnesikrede boks (for flerdosisnæsesprayen) eller blisterpakningen (for enkeltdosisnæsesprayen) - For flerdosis næsesprayen: Information om afkrydsningsskemaet til dosistælling - Kun at bruge Instanyl næsespray, hvis de dagligt tager anden opioid smertestillende medicin.
Slovenian: Izobraževalno gradivo za bolnike mora vsebovati naslednje: - navodila za uporabo pršila za nos - navodila za odpiranje in zapiranje škatle, ki je varna za otroke (za večodmerno pršilo za nos) ali pretisnega omota (za enoodmerno pršilo za nos) - za večodmerno pršilo za nos: informacije o shemi štetja odmerkov - zdravilo Instanyl pršilo za nos se lahko uporablja samo, če bolniki vsakodnevno že uporabljajo drugo opioidno protibolečinsko zdravilo
Danish: - Brug ikke Instanyl næsespray til behandling af mere end fire episoder med cancergennembrudssmerter i døgnet.
Slovenian: - zdravilo Instanyl pršila za nos se ne uporablja za zdravljenje več kot štirih epizod prebijajoče bolečine zaradi raka na dan
Danish: - Lægen, der ordinerer Instanyl næsespray, skal kritisk udvælge patienterne og vejlede dem om:
Slovenian: - Predpisovalci zdravila Instanyl pršila za nos morajo kritično izbirati bolnike in jim svetovati o: - navodilu za uporabo pršila za nos
Danish: - Kun at bruge Instanyl næsespray, hvis de har modtaget nødvendig information om brugen af næsesprayenheden og sikkerhedsforanstaltningerne fra den ordinerende læge og/eller apoteket.
Slovenian: - Instanyl pršilo za nos uporabljati samo, če jih je predpisovalec in/ali farmacevt seznanil z ustreznimi informacijami glede uporabe pršila in previdnostnimi ukrepi
Danish: • Brug af næsesprayenheden
Slovenian: DODATEK
Danish: - Instanyl er indiceret til behandling af gennembrudssmerter hos voksne, der i forvejen er i vedligeholdelsesbehandling med opioider for kroniske cancersmerter.
Slovenian: - Instanyl pršilo za nos je indicirano le za obvladovanje prebijajoče bolečine pri odraslih, ki že prejemajo vzdrževalno opioidno zdravljenje za kronične bolečine zaradi raka
Danish: - Styrken af en Instanyl næsespray kan ikke sammenlignes med andre fentanylprodukter.
Slovenian: - Jakosti odmerkov zdravila Instanyl pršilo za nos ni mogoče primerjati z drugimi zdravili, ki vsebujejo fentanil - navodila za uporabo pršila za nos
Danish: Forud for lancering af flerdosis- og enkeltdosisproduktet i hver medlemsstat skal indehaveren af markedsføringstilladelsen blive enig med den nationale myndighed om indholdet og udformningen af undervisningsmaterialet.
Slovenian: Države članice se z imetnikom dovoljenja za promet z zdravilom dogovorijo o končnem izobraževalnem gradivu pred uvajanjem večodmernega in enoodmernega zdravila na svoje tržišče.
Danish: inden det benyttes til patienter.
Slovenian: KI JIH MORAJO UVESTI V DRŽAVE ČLANICE
Danish: • Åbning og lukning af den børnesikrede boks (for flerdosisnæsesprayen) eller blisterpakningen (for enkeltdosisnæsesprayen)
Slovenian: - navodilu za odpiranje in zapiranje škatle, ki je varna za otroke (za večodmerno pršilo za nos) ali
Danish: - Apotekspersonalet skal være introduceret til undervisningsmaterialet for Instanyl næsespray,
Slovenian: - Farmacevt mora biti pred uporabo zdravila v svoji ustanovi seznanjen z izobraževalnimi gradivi o zdravilu Instanyl pršilo za nos
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 03-2019.
Slovenian: Pregled je bil nazadnje posodobljen 03-2019.
Danish: Yderligere information om Instanyl findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/Instanyl.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Instanyl so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/Instanyl.
Danish: Andre oplysninger om Instanyl
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Instanyl
Danish: Det er et velkendt stof, der har været anvendt i mange år til at kontrollere smerter.
Slovenian: To je dobro znana snov, ki se že mnogo let uporablja za obvladovanje bolečin.
Danish: Instanyl fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 20. juli 2009.
Slovenian: Za zdravilo Instanyl je bilo 20. julija 2009 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter "særlig" recept.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na „poseben" recept.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Instanyl løbende overvåget.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Instanyl stalno spremljajo.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Instanyl opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Instanyl večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Danish: Hvorfor blev Instanyl godkendt i EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Instanyl odobreno v EU?
Danish: Lægen bør være opmærksom på, at Instanyl kan misbruges.
Slovenian: Zdravnik se mora zavedati, da obstaja možnost zlorabe zdravila Instanyl.
Danish: Hvad er Instanyl, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Instanyl in za kaj se uporablja?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Instanyl?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Instanyl?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Instanyl?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Instanyl?
Danish: En oversigt over Instanyl, og hvorfor det er godkendt i EU
Slovenian: Pregled zdravila Instanyl in zakaj je odobreno v EU
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Instanyl (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er søvnighed, svimmelhed, hovedpine, vertigo (en følelse af, at alt kører rundt), rødmen, hedeture, irritation i halsen, kvalme, opkastning og hyperhidrose (overdreven svedtendens).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Instanyl (ki se lahko pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov) so somnolenca (zaspanost), omotica, glavobol, vrtoglavica (občutek vrtenja), rdečica (pordelost kože), navali vročine, draženje v žrelu, navzeja (siljenje na bruhanje), bruhanje in hiperhidroza (prekomerno potenje).
Danish: I et andet hovedstudie fik 128 patienter stigende doser af Instanyl, indtil en tilstrækkelig smertestillende dosis var opnået.
Slovenian: V drugi glavni študiji je 128 bolnikov prejemalo čedalje večje odmerke zdravila Instanyl, dokler niso dosegli zadostnega olajšanja bolečine.
Danish: Når fentanyl er i blodbanen, virker det på receptorerne i hjernen og rygmarven og lindrer smerte.
Slovenian: Fentanil začne z vstopom v krvni obtok delovati na receptorje v možganih in hrbtenjači ter tako olajša bolečino.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Instanyl vurderes omhyggeligt, og der tages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Instanyl, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Danish: I et tredje studie, som omfattede 139 patienter og sammenlignede Instanyl med "transmukosal" fentanyl (som absorberes gennem mundslimhinden), oplevede de patienter, som fik Instanyl, hurtigere smertelindring end de patienter, der fik transmukosal fentanyl.
Slovenian: V tretji študiji, ki je vključevala 139 bolnikov in v kateri so zdravilo Instanyl primerjali s transmukoznim fentanilom (ki se absorbira skozi sluznico ustne votline), je pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Instanyl, do olajšanja bolečine prišlo hitreje kot pri bolnikih, ki so prejemali transmukozni fentanil.
Danish: Før behandlingen med Instanyl indledes, skal patientens længerevarende smerter være under kontrol ved hjælp af opioide smertestillende midler, og patienterne bør ikke have over fire tilfælde af gennembrudssmerter om dagen.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Instanyl mora biti dolgotrajna bolečina pri bolnikih dobro uravnana z opioidnimi protibolečinskimi zdravili in bolniki ne smejo imeti več kot štiri epizode prebijajoče bolečine na dan.
Danish: Bivirkningerne svarer til bivirkningerne ved andre lægemidler, der indeholder fentanyl, og der er truffet foranstaltninger til at minimere risikoen for misbrug og overdosis.
Slovenian: Neželeni učinki so podobni kot pri drugih zdravilih, ki vsebujejo fentanil, uvedeni pa so tudi ukrepi za zmanjšanje tveganj zlorabe in prevelikega odmerjanja.
Danish: Eftersom fentanyl har været anvendt i mange år, fremlagde virksomheden data fra faglitteraturen og fra studier, den havde foretaget, som viste, at Instanyl var mere effektivt end placebo (en uvirksom behandling) til at behandle gennembrudssmerter hos kræftpatienter.
Slovenian: Ker se fentanil uporablja že mnogo let, je podjetje predložilo podatke iz znanstvene literature, pa tudi podatke iz študij, ki jih je izvedlo samo in so pokazale, da je zdravilo Instanyl pri zdravljenju prebijajoče bolečine pri rakavih bolnikih učinkovitejše od placeba (zdravila brez učinkovine).
Danish: Virksomheden, der markedsfører Instanyl, skal desuden udlevere oplysningsmateriale til patienter, læger og apotekspersonale med beskrivelse af, hvordan lægemidlet anvendes korrekt og sikkert.
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Instanyl, bo priskrbelo izobraževalno gradivo za bolnike, zdravnike in farmacevte, kjer bo obrazložena pravilna in varna uporaba zdravila.
Danish: Den højeste dosis var 200 mikrogram, der blev givet som et pust i det ene næsebor, og patienterne havde lov til at tage endnu et pust efter 10 minutter, hvis smertelindringen ikke var tilstrækkelig.
Slovenian: Največji odmerek je bil 200 mikrogramov, ki so ga bolniki jemali kot en vpih v eno nosnico, nato pa so lahko po desetih minutah prejeli še en vpih, če bolečina ni bila zadostno ublažena.
Danish: Det betyder, at lægemidlet anvendes under strengere betingelser end normalt, fordi det kan misbruges og medføre afhængighed.
Slovenian: To pomeni, da se zdravilo zaradi možnosti zlorabe ali povzročitve zasvojenosti uporablja pod strožjimi pogoji kot sicer.
Danish: Instanyl fås som næsespray (50, 100 og 200 mikrogram pr. dosis).
Slovenian: Zdravilo Instanyl je na voljo v obliki pršila za nos (50, 100 in 200 mikrogramov na odmerek).
Danish: Dosen øges efter behov, indtil man når op på den dosis, der giver patienten tilstrækkelig smertelindring.
Slovenian: Odmerek se lahko po potrebi povečuje, dokler se ne doseže odmerek, ki bo bolniku zadostno olajšal bolečino.
Danish: Hvis smertelindringen er utilstrækkelig, kan samme dosis gives igen, når der er gået mindst 10 minutter.
Slovenian: Če lajšanje bolečine ni zadostno, se lahko po preteku najmanj desetih minut znova uporabi enak odmerek.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Instanyl?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Instanyl so se pokazale v študijah?
Danish: Den første dosis Instanyl er 50 mikrogram (et pust med den laveste styrke) i det ene næsebor.
Slovenian: Prvi odmerek zdravila Instanyl je 50 mikrogramov (en vpih pršila najmanjše jakosti) v eno nosnico.
Danish: Instanyl anvendes hos voksne patienter, der allerede bruger opioider (en gruppe smertestillende midler, som omfatter morfin og fentanyl) for at kontrollere længerevarende kræftsmerter.
Slovenian: Zdravilo Instanyl se uporablja pri bolnikih, ki že jemljejo opioide (zdravila iz skupine protibolečinskih zdravil, kamor spadata morfin in fentanil) za obvladovanje dolgotrajne bolečine pri raku.
Danish: Hvordan virker Instanyl?
Slovenian: Kako zdravilo Instanyl deluje?
Danish: I et hovedstudie tog 178 voksne kræftpatienter med gennembrudssmerter et pust af enten Instanyl (50, 100 eller 200 mikrogram) eller placebo, når de oplevede gennembrudssmerter.
Slovenian: V eni glavni študiji je 178 odraslih bolnikov z rakom in prebijajočo bolečino ob pojavu prebijajoče bolečine prejemalo po en vpih zdravila Instanyl (50, 100 ali 200 mikrogramov) ali placeba.
Danish: Det aktive stof i Instanyl, fentanyl, er et opioid.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Instanyl, fentanil, je opioid.
Danish: Når patienten sprøjter Instanyl ind i næsen, absorberes en dosis fentanyl i blodbanen via blodkarrene i næsen.
Slovenian: Ko si bolnik naprši zdravilo Instanyl v nos, se odmerek fentanila skozi krvne žile v nosu hitro absorbira v krvni obtok.
Danish: Instanyl er påvist at give hurtig smertelindring hos kræftpatienter.
Slovenian: Za zdravilo Instanyl je bilo dokazano, da hitro olajša bolečine pri bolnikih z rakom.
Danish: Behandling med Instanyl bør indledes og løbende overvåges af en læge med erfaring i opioidbehandling af kræftpatienter.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Instanyl sme uvesti in ves čas nadzorovati le zdravnik, ki ima izkušnje z vodenje zdravljenja z opioidi pri bolnikih z rakom.
Danish: Instanyl må ikke anvendes til patienter, som ikke i forvejen tager opioider for at holde smerterne under kontrol, som har svær respirationsdepression (åndedrætsbesvær), eller som har svære obstruktive lungesygdomme (sygdomme, der giver alvorlige vejrtrækningsproblemer).
Slovenian: Zdravila Instanyl ne smejo uporabljati bolniki, ki še ne jemljejo opioidov za uravnavanje bolečine, in bolniki, ki imajo resno depresijo dihanja (oteženo dihanje) ali obolenje s hudo obstrukcijo pljuč (bolezen, pri kateri je dihanje močno ovirano).
Danish: Instanyl indeholder det aktive stof fentanyl.
Slovenian: Zdravilo Instanyl vsebuje učinkovino fentanil.
Danish: Det må heller ikke anvendes til patienter, som har fået strålebehandling i ansigtet, eller som har tilbagevendende episoder af epistaxis (næseblod).
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati bolniki, ki so pred tem imeli radioterapijo (zdravljenje z obsevanjem) v predelu obraza, ali bolniki s ponavljajočimi se epizodami krvavitev iz nosu.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter behandlet med lægemidler, der indeholder natriumoxybat (til behandling af narkolepsi, en søvnforstyrrelse).
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati niti bolniki, ki se zdravijo z zdravili, ki vsebujejo natrijev oksibat (uporablja se za zdravljenje narkolepsije, motnje spanja).
Danish: Hvordan anvendes Instanyl?
Slovenian: Kako se zdravilo Instanyl uporablja?
Danish: Det leveres i enkeltdosisbeholdere og flerdosisbeholdere.
Slovenian: Na voljo je v enoodmernem ali večodmernem vsebniku.
Danish: Gennembrudssmerter er, når en patient oplever yderligere, pludselig smerte på trods af igangværende behandling med smertestillende midler.
Slovenian: O prebijajoči bolečini govorimo takrat, ko bolnik občuti nenadno dodatno bolečino, čeprav že prejema protibolečinska zdravila.
Danish: Det må ikke anvendes til behandling af andre kortvarige smerter end gennembrudssmerter.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja samo za zdravljenje prebijajoče bolečine, ne sme pa se uporabljati za zdravljenje drugih vrst kratkotrajnih bolečin.
Danish: Faldet i smerteintensiteten efter 10 minutter lå på mellem 1,8 og 2,7 point på en 11-punkts-smerteskala hos de patienter, der fik Instanyl, sammenlignet med 1,4 hos de patienter, der fik placebo.
Slovenian: Zmanjšanje intenzivnosti bolečine po desetih minutah, ocenjene na podlagi 11-točkovne bolečinske lestvice, je bilo pri bolnikih, ki so prejeli zdravilo Instanyl, med 1,8 in 2,7 točke, pri bolnikih, ki so prejeli placebo, pa 1,4 točke.
Danish: Antallet af gennembrudssmertetilfælde, der responderede på behandlingen, var også højere blandt de patienter, der fik Instanyl end blandt dem, der fik placebo.
Slovenian: Tudi število bolnikov, ki so se odzvali na zdravljenje, je bilo višje pri bolnikih, ki so prejeli zdravilo Instanyl, v primerjavi z bolniki, ki so prejeli placebo.
Danish: Patientens gennembrudssmerte blev anset for at have responderet på behandlingen, hvis der var en reduktion på mindst 2 point.
Slovenian: Kot bolnik, ki se je odzval na zdravljenje, je bil opredeljen bolnik s prebijajočo bolečino, pri katerem je prišlo do zmanjšanja bolečine za vsaj dve točki.
Danish: Ændringen i smerteintensiteten efter 10 minutter lå på mellem 2,0 og 2,7 point efter indgivelse af doser af Instanyl sammenlignet med 1,3 efter indgivelse af placebo.
Slovenian: Sprememba intenzivnosti bolečine po desetih minutah je bila pri bolnikih, ki so prejemali odmerke zdravila Instanyl, med 2,0 in 2,7 točke, pri bolnikih, ki so prejemali placebo, pa 1,3 točke.
Danish: Hver patient brugte så den identificerede dosis Instanyl eller placebo til at behandle gennembrudssmerter.
Slovenian: Za zdravljenje prebijajoče bolečine je nato vsak bolnik uporabljal tako določeni odmerek zdravila Instanyl ali placebo.
Danish: Instanyl er et lægemiddel, der anvendes til at behandle gennembrudssmerter hos voksne med kræft.
Slovenian: Zdravilo Instanyl se uporablja za zdravljenje prebijajoče bolečine pri odraslih bolnikih z rakom.
Danish: I Instanyl er fentanyl indeholdt i en næsespray.
Slovenian: Zdravilo Instanyl vsebuje fentanil v obliki pršila za nos.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Instanyl.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Instanyl upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Danish: For mere information om brug af Instanyl, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Slovenian: Bolnik lahko prejme zdravilo Instanyl za največ štiri epizode prebijajoče bolečine na dan. Za več informacij glede uporabe zdravila Instanyl glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Instanyl fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Instanyl, glejte navodilo za uporabo.
Danish: De patienter, der fik Instanyl, havde lov til at tage endnu et pust 10 minutter efter den første dosis, hvis smertelindringen ikke var tilstrækkelig.
Slovenian: Če olajšanje bolečine pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Instanyl, ni bilo zadostno, so ti lahko deset minut po prvem odmerku prejeli še drugega.
Danish: Dette vil være medvirkende til at beskytte miljøet.
Slovenian: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
Danish: Batterierne kan ikke udskiftes.
Slovenian: Baterij ni mogoče zamenjati.
Danish: Den tilsvarende medianværdi for Tmax er 12-15 minutter.
Slovenian: Ustrezne mediane vrednosti Tmax znašajo 12-15 minut.
Danish: Denne beholder er mærket i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om affald af elektrisk og elektronisk udstyr (WEEE).
Slovenian: Ta naprava je označena v skladu z Direktivo EU o odpadni električni in elektronski opremi (OEEO).
Danish: Disse bivirkninger kan være meget alvorlige.
Slovenian: Ti neželeni učinki so lahko zelo resni.
Danish: Hyppighed ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Slovenian: Neznano (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
Danish: Der er ikke påvist teratogene virkninger.
Slovenian: Teratogenih učinkov niso ugotovili.
Danish: Søg omgående lægehjælp.
Slovenian: - morate takoj poklicati nujno medicinsko pomoč.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed for Instanyl er cirka 89 %.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost zdravila Instanyl znaša približno 89%.
Danish: Bemærkning til plejere
Slovenian: Opozorilo za negovalce
Danish: Det har ingen betydning, hvilket næsebor du vælger.
Slovenian: Ni pomembno, katero nosnico uporabite.
Danish: Forsøg aldrig at reparere næsesprayen selv eller skille den ad.
Slovenian: Nikoli ne poskušajte sami popraviti pršila za nos ali ga razstaviti.
Danish: Tag æsken op
Slovenian: - Primite škatlo.
Danish: - Hvis personen har problemer med at trække vejret, skal du opfordre personen til at trække vejret hvert 5-10 sekund.
Slovenian: - če ima oseba težave z dihanjem, jo morate spodbuditi k dihanju vsakih 5-10 sekund.
Danish: Den primære terapeutiske virkning er analgestisk.
Slovenian: Primarno terapevtsko delovanje je analgezija.
Danish: Din læge vil fortælle dig, om Instanyl er egnet til dig.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, ali je zdravilo Instanyl za vas primerno.
Danish: Halveringstiden af antagonisten kan være kort, og derfor kan gentagen administration eller kontinuerlig infusion være nødvendigt.
Slovenian: Razpolovni čas antagonista je lahko kratek, zato utegne biti potrebna ponovitev vnosa ali trajna infuzija.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 20. juli 2009 Dato for seneste fornyelse: 1. juli 2019
Slovenian: Datum prve odobritve: 20. julij 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 1. julij 2019
Danish: Misbrugspotentiale og afhængighed
Slovenian: Možnost zlorabe in odvisnost
Danish: Start med 50 mikrogram
Slovenian: Začnite s 50 mikrogrami.
Danish: Kliniske tegn og symptomer kan være manifestationer fra disse hormonelle forandringer.
Slovenian: Lahko so vidni klinični znaki in simptomi zaradi teh hormonskih sprememb.
Danish: Der skal opretholdes passende kropstemperatur og væskeindtagelse.
Slovenian: Treba je vzdrževati ustrezno telesno temperaturo in vnos tekočin.
Danish: Derfor:
Slovenian: Zato:
Danish: Ved behandling af respirationsdepression bør der øjeblikkeligt indledes modforanstaltninger, herunder fysisk og verbal stimulering af patienten.
Slovenian: V okviru zdravljenja depresije dihanja je treba takoj uvesti terapevtske protiukrepe, vključno s fizičnim ali verbalnim spodbujanjem bolnika.