FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση πρέπει αµέσως να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας, καθώς µπορεί να έχετε σοβαρή φλεγµονή του παχέως εντέρου (ψευδοµεµβρανώδεις κολίτιδα).
Latvian: Šādā gadījumā Jums nekavējoties jākonsultējas ar savu ārstu, jo Jums var būt smags resnās zarnas iekaisums (pseidomembranozs kolīts).
Greek: Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει οτι η ταυτόχρονη χορήγηση πολύ υψηλών δόσεων φθοριοκινολονών και κάποιων µη στεροϊδών αντιφλεγµονωδών φαρµάκων (NSAIDs) (όχι όµως του ακετυλσαλικυλικού οξέως) µπορεί να προκαλέσει σπασµούς.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem ir pierādīts, ka vienlaicīga ļoti lielu fluorhinolonu grupas vielu devu un noteiktu NPL (bet ne acetilsalicilskābes) lietošana var izraisīt krampjus.
Greek: Fresenius Kabi Hellas A.E. 354 Messoghion Avenue GR 153-41 Agia Paraskevi Attica,
Latvian: 354 Messoghoin Avenue GR 153-41 Agia Paraskevi Attica,
Greek: Ως προς τη µέγιστη δόση, ο αιτών προέβη σε επισκόπηση 6 κλινικών µελετών σε σχέση µε την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα των δοσολογικών σχηµάτων υψηλής δόσης σιπροφλοξασίνης σε βαρέως πάσχοντες ασθενείς.
Latvian: Attiecībā uz maksimālo devu, pieteicējs apskatīja 6 klīniskos pētījumus, kuros tika noskaidrota piedāvātās ciprofloksacīna augstās devas nekaitīgums un efektivitāte kritiski slimu pacientu ārstēšanas shēmās.
Greek: Μηχανισµός ανθεκτικότητας
Latvian: Rezistences mehānisms:
Greek: Υδροξείδιο του νατρίου για προσαρµογή του pH
Latvian: Nātrija hidroksīds pH korekcijai
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ [Για να συµπληρωθεί ανά χώρα]
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS [Aizpilda nacionāli]
Greek: Ανάµιξη µε άλλα διαλύµατα: δείτε τα λήµµατα 6.2 και 6.6.
Latvian: Sajaukšana ar citiem šķīdumiem: skatīt apakšpunktus 6.2 un 6.6.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από την σοβαρότητα της λοίµωξης, την κλινική απόκριση και τα βακτηριολογικά ευρύµατα.
Latvian: Terapijas ilgums ir atkarīgs no infekcijas smaguma, klīniskās atbildes reakcijas un bakterioloģisko izmeklējumu rezultātiem.
Greek: Επειδή το MIC90 για την σιπροφλοξασίνη 70 άλλων Bacillus anthrax κειµαινόταν µεταξύ 0,03-0,06 µg/ml, φαίνεται πιθανό ότι η σιπροφλοξασίνη θα µπορούσε επίσης να είναι αποτελεσµατική σε άλλα στελέχη από αυτό που χρησιµοποιήθηκε σε αυτήν την µελέτη.
Latvian: Tā kā ciprofloksacīna MIK90 koncentrācija attiecībā pret citiem Bacillus anthrax celmiem ir robežās no 0,03 līdz 0,06 µg/ml, šķiet, ka ciprofloksacīns varētu būt efektīvs ne tikai pret pētījumā izmantoto celmu, arī pret citiem mikroorganismu celmiem.
Greek: Παιδιά και έφηβοι:
Latvian: Bērni un pusaudži:
Greek: ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ,ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΑΙΤΟΥΝΤΑ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Latvian: I. PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMS, ZĀĻU FORMA, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDS, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJI UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {MM/YYYY}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta {MM/GGGG }.
Greek: • Σοβαρή και συνεχιζόµενη διάρροια κατά την διάρκεια της θεραπείας, πιθανόν µε αίµα και βλέννα.
Latvian: • smaga un nepārejoša caureja terapijas laikā, iespējams, ar asinīm un gļotām.
Greek: • Εάν παρόλα αυτά υπάρξουν παράπονα, όπως πυρετός , εξάνθηµα, φαγούρα, µικρά κόκκινα σηµάδια στο δέρµα, θα πρέπει να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας γιατί µπορεί να χρειαστεί να διακοπεί η θεραπεία σας.
Latvian: Ja tomēr rodas sūdzības, piemēram, drudzis, izsitumi, nieze vai nelieli sarkani plankumi uz ādas, Jums jākonsultējas ar savu ārstu, jo terapija var būt jāpārtrauc;
Greek: Ο αιτών/ΚΑΚ δεν υπέβαλε κλινικά στοιχεία προς διευθέτηση των ζητηµάτων που σχετίζονται µε τη σχέση ωφέλειας/κινδύνου της προτεινόµενης δόσης σε λοιµώξεις του ουροποιητικού συστήµατος (UTI) και της µέγιστης δόσης για ενήλικες, καθότι είχε υποβάλει την επονοµαζόµενη αίτηση ″για γενόσηµα φάρµακα″ (προϊόν αναφοράς/πρωτότυπο προϊόν Ciproxin από τη Bayer).
Latvian: Pieteicējs/ARĪ neiesniedza klīniskos datus, lai atbildētu uz jautājumiem, kas attiecas uz risku/ieguvumu no ieteicamās devas UCI ārstēšanai un uz maksimālo pieaugušo dienas devu, jo šis pieteikums ir t.s. ģenēriskais pieteikums (atsauces/oriģinālās zāles ir Bayer Ciproxin).
Greek: Δώδεκα ώρες µετά την ενδοφλέβια χορήγηση των 200 mg η συγκέντρωση πλάσµατος είναι ακόµα υψηλότερη από τις τιµές MIC για την πλειοψηφία των κλινικά σχετικών παθογόνων (περίπου 0.1 µg/ml).
Latvian: 12 stundas pēc 200 mg lielas devas i.v. ievades vielas koncentrācija plazmā joprojām pārsniedz vairuma klīniski nozīmīgo patogēnu MIK vērtību (aptuveni 0,1 µg/ml).
Greek: Μια υπερδολογία των 12g έχει αναφερθεί να οδηγεί σε ήπια συµπτώµατα τοξικότητας.
Latvian: Ir aprakstīts pārdozēšanas gadījums, ieņemot 12 g vielas, kā rezultātā novēroja vieglus toksicitātes simptomus.
Greek: Οι ανεπιθύµητες ενέργειες µερικές φορές εµφανίζονται ήδη µετά από την πρώτη χορήγηση της σιπροφλοξασίνης.
Latvian: Dažkārt nevēlamās blakusparādības novēro jau pēc pirmās ciprofloksacīna ievades.
Greek: Επακόλουθη θεραπεία επίσης µπορεί να χρησιµοποιηθεί.
Latvian: Ir iespējama arī sekvenciāla terapija.
Greek: Σε δύο µελέτες δόσεων των 100 mg χορηγούµενων από του στόµατος δύο φορές ηµερησίως διαπιστώθηκε κλινική αποτελεσµατικότητα της τάξης του 93 % και βακτηριακή εκρίζωση της τάξης του 89 % - στη θεραπεία, όµως, της µη επιπλεγµένης λοίµωξης του ουροποιητικού συστήµατος (UTI) (3)- σε συνδυασµό µε αποτελεσµατικότητα της τάξης του 91 % (n=23) χωρίς εµφάνιση αντίστασης (2).
Latvian: Divi iekšķīgo 100 mg bid devu pētījumi parādīja klīnisko efektivitāti 93 % un baktēriju iznīdēšanu 89 % gadījumu, gan attiecībā uz nekomplicētu UCI ārstēšanu (3), kā arī 91 % (n=23) efektivitāti bez rezistences izveidošanās.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ ΤΩΝ ΠΕΡΙΛΗΨΕΩΝ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Latvian: PIELIKUMS II ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA
Greek: Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε κάποια από τα συστατικά του Ciprofloxacin Kabi Εάν ακολουθείτε δίαιτα µειωµένη σε νάτριο, λάβετε υπ'όψιν σας ότι 100 ml του Ciprofloxacin Kabi περιέχουν 15.1 mmol (= 347 mg) νάτριο.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Ciprofloxacin Kabi sastāvdaļām Ja ievērojat diētu ar nelielu nātrija saturu, jāņem vērā, ka 100 ml Ciprofloxacin Kabi satur 15,1 mmol (= 347 mg) nātrija.
Greek: Η ανώτατη συγκέντρωση στο πλάσµα επιτυγχάνεται σε 0,5 - 2 ώρες µετά από την λήψη 50 - 1000 mg από το στόµα και κυµαίνεται από 0,3 - 5,9 mg/l.
Latvian: Pēc 50 - 1000 mg lielas devas ieņemšanas vielas augstākā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 0,5 - 2 stundu laikā un ir robežās no 0,3 līdz 5,9 mg/l.
Greek: Η συνιστώµενη διάρκεια θεραπείας είναι 10-14 ηµέρες.
Latvian: Ieteicamais terapijas ilgums ir 10 - 14 dienas.
Greek: Πειράµατα σε ζώα έδειξαν ότι η σιπροφλοξασίνη διαπερνάει τον πλακούντα και εκκρίνεται στον µητρικό γάλα.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem ir pierādīts, ka ciprofloksacīns šķērso placentu un izdalās mātes pienā.
Greek: Η χρήση κατά την διάρκεια της κύησης αντενδείκνυται.
Latvian: Grūtniecības laikā preparāts ir kontrindicēts.
Greek: Για το λόγο αυτό, οι ασθενείς που λαµβάνουν αυτές τις ουσίες ταυτόχρονα µε την σιπροφλοξασίνη πρέπει να παρακολουθούνται στενά για κλινικές σηµεία υπερδοσολογίας.
Latvian: Tādēļ pacienti, kuri šīs vielas saņem vienlaicīgi ar ciprofloksacīnu, ir rūpīgi jākontrolē attiecībā uz klīniskām pārdozēšanas pazīmēm.
Greek: Στην περίπτωση πολύ σοβαρών λοιµώξεων η δόση µπορεί να αυξηθεί στη µέγιστη ηµερήσια δόση των 1200 mg (400mg τρείς φορές την ηµέρα).
Latvian: Ļoti smagu infekciju gadījumā preparāta devu var palielināt līdz maksimālajam lielumam, kas ir 1200 mg dienā (pa 400 mg trīs reizes dienā).
Greek: Τα αντιπερισταλτικά αντενδείκνυνται.
Latvian: Antiperistaltiskie līdzekļi ir kontrindicēti.
Greek: Η φωτοτοξική, φωτοµεταλαξιογόνος και φωτοκαρκινογόνος δυνατότητα της σιπροφλοξασίνης είναι συγκριτική µε αυτή των άλλων αναστολέων γυράσης.
Latvian: Ciprofloksacīna fototoksiskais, fotomutagēnais un fotokancerogēnais potenciāls ir salīdzināms ar citu girāzes inhibitoru potenciālu.
Greek: • Αυξηµένη δερµατική ευαισθησία στο φως του ήλιου ή στις υπεριώδεις ακτινοβολίες.
Latvian: • pastiprināta ādas jutība pret saules gaismu un UV stariem.
Greek: • Τοπικές αντιδράσεις µετά την χορήγηση αυτού του φαρµάκου.
Latvian: • lokālas reakcijas pēc šo zāļu ievadīšanas.
Greek: Παρόλα αυτά δεν υπάρχουν αρκετά κλινικά δεδοµένα διαθέσιµα για να βγούν συµπεράσµατα σχετικά µε την αποτελεσµατικότητα την σιπροφλοξασίνης στην θεραπεία του άνθρακα στους ανθρώπους.
Latvian: Tomēr nav pieejami pietiekami klīniski dati, lai spriestu par ciprofloksacīna efektivitāti, ārstējot Sibīrijas mēri cilvēkam.
Greek: FURTHER INFORMATION
Latvian: SĪKĀKA INFORMĀCIJA
Greek: Σε αυτό το λήµµα οι ανεπιθύµητες ενέργειες έχουν οριστεί ως:
Latvian: Šai apakšpunktā nevēlamo blakusparādību biežums ir definēts šādā veidā:
Greek: Για το λόγο αυτό θα πρέπει να ελέγχεται η συγκέντρωση κρεατινίνης ορού (δύο φορές την εβδοµάδα) σε αυτούς τους ασθενείς.
Latvian: Tādēļ šādiem pacientiem regulāri (divas reizes nedēļā) jākontrolē kreatinīna koncentrācija serumā.
Greek: Όταν ανεπιθύµητες ενέργειες παρουσιάζονται στο κεντρικό νευρικό σύστηµα, όπως ζάλη, απαγορεύεται η οδήγηση ή ο χειρισµός µηχανηµάτων.
Latvian: Gadījos, kad rodas nevēlamas blakusparādības, kas attiecas uz centrālo nervu sistēmu (piemēram, reibonis), vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus ir aizliegts.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυµα για έγχυση Διαυγές, άχρωµο διάλυµα pH διαλύµατος: 4.0 έως 4,9
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķīdums infūzijām Dzidrs, bezkrāsains šķīdums Šķīduma pH ir no 4,0 līdz 4,9.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη µπορεί να προκαλέσει έξαρση των συµπτωµάτων αυτής της ασθένειας.
Latvian: Ciprofloksacīns var saasināt šīs slimības simptomus.
Greek: Μπορεί να παρουσιαστεί µια εκτεταµένη καταστροφή των ερυθρών αιµοσφαιρίων(αιµολυτικές αντιδράσεις), προκαλώντας αναιµία.
Latvian: Iespējama plaša sarkano asins šūnu sabrukšana (hemolītiskas reakcijas), kas izraisa anēmiju.
Greek: Αυτές µπορεί να εµφανίζονται ως τοπικές δερµατικές αντιδράσεις, οι οποίες εξαφανίζονται γρήγορα µετά την ολοκλήρωση της έγχυσης.
Latvian: Reakcijas var izpausties kā lokālas reakcijas uz ādas, kas pēc infūzijas beigām ātri izzūd.
Greek: Η θεραπευτική αντιµετώπιση ασθενών µε επιπλεγµένες λοιµώξεις του ουροποιητικού συστήµατος (UTI) περιλαµβάνει, επί του παρόντος, εµπειρική θεραπεία µε αντιβιοτικά ευρέος φάσµατος (φθοριοκινολόνες) και πιθανή επακόλουθη θεραπεία διάρκειας 10-14 ηµερών βάσει της καλλιέργειας ούρων και της ευαισθησίας.
Latvian: Pacientiem ar sarežģītām urīnceļu infekcijām (UCI) pašreiz pielieto empīrisku ārstēšanu ar plaša spektra antibiotiku (fluorhinolonu) un potenciālu tālāko 10-14 dienu ilgu ārstēšanu, vadoties no urīna kultūras un jutības.
Greek: Η αλληλεπίδραση της θεοφυλλίνης µε την σιπροφλοξασίνη είναι ενδεχοµένως απειλητική για την ζωή.
Latvian: Mijiedarbība starp teofilīnu un ciprofloksacīnu var būt bīstama dzīvībai.
Greek: Η συγκέντρωση σιπροφλοξασίνης στην πτύελο είναι το 50-70% της συγκέντρωσης του ορού.
Latvian: Ciprofloksacīna koncentrācija krēpu šķidrumā ir 50 - 70% no koncentrācijas serumā.
Greek: Η ανάπτυξη ανθεκτικότητας στην σιπροφλοξασίνη και σε άλλες φθοριοκινολόνες έχει παρατηρηθεί µε σταφυλόκοκκους, ειδικά τον ανθεκτικό στην µεθικιλίνη S. Aureus, P. Aeruginosa, e.coli και E. Faecalis (δείτε τον πίνακα ευαισθησίας).
Latvian: Rezistences attīstība pret ciprofloksacīnu un citām fluorhinolonu grupas vielām ir novērota stafilokokiem un jo īpaši - pret meticilīnu rezistentām S. aureus, P. aeruginosa, E.coli un E. faecalis sugām (skat. jutības tabulu).
Greek: • φενυτοΐνη (χρησιµοποιείται στην θεραπεία της επιληψίας).
Latvian: • fenitoīns (lieto pret epilepsiju).
Greek: Ανεπιθύµητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε 5-14% των ασθενών που λαµβάνουν σιπροφλοξασίνη.
Latvian: Nevēlamas blakusparādības ir aprakstītas 5 - 14% ciprofloksacīnu saņēmušo pacientu.
Greek: Το διάλυµα για έγχυση θα πρέπει να χορηγείται σε διάρκεια 60 λεπτών.
Latvian: Šķīdumu infūzijām jāievada 60 minūtes ilgas infūzijas veidā.
Greek: Tel-No.: 0800 022 1905
Latvian: Tālr.: 0800 022 1905
Greek: Ο αιτών υπέβαλε στοιχεία που περιγράφουν το ιστορικό της ανάπτυξης αντίστασης στη σιπροφλοξασίνη και καταδεικνύουν ένα διαρκώς µειούµενο περιθώριο µεταξύ της αντίστασης στα αντιβιοτικά και της ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης (MIC) των αντιβιοτικών.
Latvian: Pieteicējs ir iesniedzis pierādījumus, kas parāda ciprofloksacīna rezistences izveidošanās vēsturi un sarūkošo starpību starp antibiotiku rezistenci un minimālo inhibējošo koncentrāciju.
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, η από του στόµατος αντιπηκτική δόση θα πρέπει να ρυθµίζεται κατάλληλα.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā piemērotā veidā jāpielāgo perorāli lietojamo antikoagulantu deva.
Greek: • κυκλοσπορίνη (χρησιµοποιείται για την πρόληψη αντιδράσεων απόρριψης µετά από µεταµοσχεύσεις οργάνων).
Latvian: • ciklosporīns (lieto, lai novērstu atgrūšanas reakcijas pēc orgānu transplantācijas).
Greek: Κιτρίνισµα του δέρµατος και του λευκού των µατιών (ίκτερος), ίκτερος λόγω µιας κατάστασης όπου το υγρό της χολής δεν µπορεί να ρεύσει φυσιολογικά από το συκώτι (χολοστατικός ίκτερος).
Latvian: ādas vai acu baltumu dzelte (ikteruss), dzelte, ko izraisa stāvoklis, kad žults nespēj normāli izplūst no aknām (holestatiska dzelte).
Greek: Η σιπροφλοξασίνη αναστέλλει τη λειτουργία του CYP1A2 και µε αυτόν τον τρόπο µπορεί να προκαλέσει αυξηµένα επίπεδα στον ορό των συγχορηγούµενων ουσιών που µεταβολίζονται από αυτό το ένζυµο (π.χ. θεοφυλλίνη, κλοζαπίνη, τακρίνη, ροπινιρόλη, τιζανιδίνη).
Latvian: Ciprofloksacīns inhibē CYP1A2 aktivitāti un tādēļ var palielināt vienlaicīgi lietotu vielu, ko metabolizē šis enzīms (piemēram, teofilīna, klozapīna, takrīna, ropinirola un tizanidīna), koncentrāciju serumā.
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Ciprofloxacin Kabi Πρέπει να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας εάν µια από τις παρακάτω προφυλάξεις και προειδοποιήσεις ισχύουν ή ίσχυαν για εσάς στο παρελθόν.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Ciprofloxacin Kabi, nepieciešama šādos gadījumos Gadījumā, ja kāds no turpmāk minētajiem brīdinājumiem attiecas uz Jums vai ir bijis uz Jums attiecināms agrāk, Jums jākonsultējas ar savu ārstu.
Greek: Εάν έχετε αυτά τα συµπτώµατα θα πρέπει αµέσως να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας και να ξεκουράσετε το σχετικό πόδι.
Latvian: Ja Jums rodas šādi simptomi, Jums nekavējoties jākonsultējas ar savu ārstu un jāatpūtina skartā kāja;
Greek: Στην περίπτωση οποιουδήποτε συµπτώµατος που να υποδηλώνει έξαρση της µυασθένειας gravis, θα πρέπει να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας.
Latvian: Gadījumā, ja rodas jebkādi simptomi, kas norāda uz myastenia gravis paasinājumu, Jums jākonsultējas ar savu ārstu;
Greek: Ασθενείς που λαµβάνουν σιπροφλοξασίνη θα πρέπει να ενυδατώνονται καλά και η εκτεταµένη αλκαλικότητα των ούρων θα πρέπει να αποφεύγεται.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem ciprofloksacīnu, ir jānodrošina laba hidratācija, kā arī jānovērš pārlieka urīna sārmainība.
Greek: • Κάποιοι αντιφλεγµονώδεις παράγοντες (π.χ. ιβουπροφαίνη, ναπροξένη, όχι όµως το ακευτυλσαλικιλικό οξύ), εάν η σιπροφλοξασίνη δοθεί σε πολύ υψηλές δόσεις.
Latvian: • noteikti pretiekaisuma līdzekļi (piemēram, ibuprofēns, naproksēns, bet ne acetilsalicilskābe) gadījumos, kad lieto ļoti lielas ciprofloksacīna devas.
Greek: • σπασµούς (επιληπτικές κρίσεις), επιληψία ή κάποια άλλη ασθένια του εγκεφάλου, για παράδειγµα µειωµένη κυκλοφορία του αίµατος στον εγκέφαλο, εγκεφαλικό ή αυξηµένη ευαισθησία σε σπασµούς, αφού οι πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες της σιπροφλοξασίνης µπορεί να προκαλέσουν βλάβη στον εγκέφαλο.
Latvian: • konvulsijas (krampji), epilepsija vai cita smadzeņu slimība, piemēram, asinsrites traucējumi smadzenēs, insults vai paaugstināta jutība pret krampjiem, jo iespējamās ciprofloksacīna lietošanas izraisītās nevēlamās blakusparādības var radīt smadzeņu bojājumus;
Greek: ESBL: Extended Spectrum Beta-lactamases MRSA: Methicillin resistant Staphylococcus aureus
Latvian: ESBL: Paplašināta darbības spektra bēta laktamāzes MRSA: Pret meticilīnu rezistenti Staphylococcus aureus celmi
Greek: Για τη διατήρηση της δραστικότητας της κατηγορίας των φθοριοκινολονών, κρίνεται αναγκαία, όσον αφορά στην επιλογή του αντιµικροβιακού σχήµατος, η εφαρµογή από τους ιατρούς µιας προσέγγισης βασιζόµενης σε ενδείξεις και, ειδικότερα, µιας στρατηγικής στο πλαίσιο της οποίας οι φθοριοκινολόνες µε τη µεγαλύτερη φαρµακοδυναµική δραστικότητα αντιστοιχίζονται, σε εµπειρική βάση ανάλογα µε την περίπτωση, µε προβλεπόµενα βακτηριακά παθογόνα.
Latvian: Lai saglabātu fluorhinolonu klases aktivitāti, klīnicistiem ir jāievieš uz pierādījumiem balstīta antibiotiku izvēle, sevišķi stratēģija, kurā, nepieciešamības gadījumā, sagaidāmām patogēnajām baktērijām tiek pretstatīts farmakodinamiski visspēcīgākais fluorhinolons.
Greek: Stenotrophomonas maltophilia
Latvian: Stenotrophomonas maltophilia Citi patogēni
Greek: 5.Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund-Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jinenez, Cruz F, Selvaggi FP;
Latvian: 5.Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund-Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jinenez, Cruz F, Selvaggi FP; Urinary Tract Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
Greek: Όταν χρησιµοποιούνται ταυτόχρονα, η σιπροφλοξασίνη µπορεί, σε µερικές περιπτώσεις, να αυξήσει την επίδραση της γλιβενκλαµίδης (υπογλυκαιµία).
Latvian: Lietojot vienlaicīgi, ciprofloksacīns noteiktos gadījumos var pastiprināt glibenklamīda iedarbību (izraisīt hipoglikēmiju).
Greek: Η επιτυχία της θεραπείας και η εξάλειψη της αντίστασης στο φάρµακο προϋποθέτουν τη συµµόρφωση του ασθενή στην αγωγή και τη χορήγηση επαρκούς δόσης.
Latvian: Lai izvairītos no neveiksmes ārstēšanā un rezistences parādīšanās, priekšnoteikums ir adekvāta pacienta reakcija un devas lielums.
Greek: Όταν παρουσιαστεί φωτοευαισθησία η θεραπεία πρέπει να διακοπεί.
Latvian: Fotosensibilizācijas gadījumā terapija ir jāpārtrauc.
Greek: Σε οξεία και ακραία υπερδοσολογία, παρατηρείται αναστρέψιµη βλάβη των νεφρών.
Latvian: Akūtas un ekstrēmas pārdozēšanas gadījumā novēro atgriezeniskus nieru bojājumus.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση η θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη πρέπει άµεσα να διακοπεί και να ξεκινήσει µια κατάλληλη αγωγή.
Latvian: Šādā gadījumā ciprofloksacīna terapija ir nekavējoties jāpārtrauc un jāuzsāk piemērota terapija.
Greek: Επειδή η σιπροφλοξασίνη έχει κάποια δράση ενάντια στο Mycobacterium tuberculosis, µπορεί να υπάρξουν λανθασµένες αρνητικές καλλιέργιες όταν τα δείγµατα λαµβάνονται κατά την διάρκεια της θεραπείας µε σιπροφλοξασίνη.
Latvian: Tā kā ciprofloksacīnam ir zināma aktivitāte pret Mycobacterium tuberculosis, gadījumos, kad paraugi tiek ņemti ciprofloksacīna terapijas laikā, ir iespējami pseidonegatīvi uzsējumu rezultāti.
Greek: Η ανθεκτικότητα στην σιπροφλοξασίνη αναπτύσεται σε στάδια µέσω γενετικών µεταλλάξεων (τύπου πολλαπλών σταδίων).
Latvian: Rezistence pret ciprofloksacīnu attīstās pakāpeniski genoma mutācijas ceļā („daudzu soļu" veidā).
Greek: Fresenius Kabi España S.A.c./ Marina 16-18, planta 17,E-08005 Barcelona, Ισπανία
Latvian: Fresenius Kabi España S.A.c./ Marina 16-18, planta 17,E-08005 Barcelona, Spānija Tālr.: 0034 93 225
Greek: Κατάθλιψη ή ψυχώσεις οδηγούν σε µερικές περιπτώσεις σε συµπεριφορά που θέτει σε κίνδυνο τον ασθενή.
Latvian: Dažos gadījumos depresijas vai psihozes rezultātā ir iespējama pacienta uzvedība, kas apdraud pašu pacientu.
Greek: Εάν υποφέρετε από ζάλη, µην οδηγείτε ή χρησιµοποιείτε µηχανές, τα οποία απαιτούν την πλήρη συγκέντρωσή σας.
Latvian: Ja Jums ir reibonis, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, kam nepieciešama pilnīga koncentrēšanās.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Σάκος
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Maiss
Greek: Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Αρνητικά κατά Gram αερόβια E.coli πολυ-ανθεκτικό Providencia spp.
Latvian: Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Gramnegatīvie aerobie mikroorganismi E. coli (multirezistentie celmi)
Greek: Αυτά τα γεγονότα παρατηρήθηκαν κυρίως σε ασθενείς µε επιπλέον παράγοντες κυνδύνου για παράταση του QTc.
Latvian: Šādas patoloģijas galvenokārt ir novērotas pacientiem, kuriem ir vēl citi QTc intervāla pagarināšanās riska faktori.
Greek: Οποιοδήποτε µη χρησιµοποιηµένο προϊόν ή υλικό πρέπει να απορρίπτεται, σύµφωνα µε τις τοπικές απαιτήσεις.
Latvian: Visas neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli ir jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Greek: Η µέση διάρκεια της θεραπείας µπορεί να είναι 4-6 εβδοµάδες.
Latvian: Terapijas vidējais ilgums ir 4 - 6 nedēļas.
Greek: αύξηση των ηωσινοφιλικών κυττάρων (ηωσινοφιλία), έλλειψη των λευκών κυττάρων (λευκοπενία) το οποίο κάνει πιο πιθανές τις λοιµώξεις,
Latvian: eozinofilo šūnu skaita pieaugums (eozinofīlija), samazināts balto asins šūnu skaits (leikopēnija), kas palielina infekciju iespēju.
Greek: ως αποτέλεσµα του µηχανισµού δράσης της η σιπροφλοξασίνη δεν δείχνει διασταυρούµενη ανθεκτικότητα µε άλλες σηµαντικές και χηµικά διαφορετικές οµάδες ουσιών όπως τα αντιβιοτικά β-λακταµάσης, αµινογλυκοσίδες, τετρακυκλίνες, µακρολίδες και πολυπεπτίδια, σουλφαµίδες, τριµεθοπρίµες και νιτροφουραντοΐνες.
Latvian: Sakarā ar tā darbības mehānismu, ciprofloksacīnam nav raksturīga krusteniska rezistence pret citām nozīmīgām, ķīmiski atšķirīgām vielu grupām, piemēram, bēta laktāma grupas antibiotiskajiem līdzekļiem, aminoglikozīdiem, tetraciklīna grupas vielām, makrolīdiem un polipeptīdiem, sulfonamīdu grupas vielām, trimetoprimu un nitrofurantoīnu.
Greek: Νεφρική Ανεπάρκεια: Στους ασθενείς µε κάθαρση κρεατινίνης µεταξύ 31 - 60 ml/minute/1.73 m2 ή συγκέντρωση κρεατινίνης ορού µεταξύ 124 - 174 µmol/l, η µέγιστη ηµερήσια ενδοφλέβια δόση είναι 800 mg.
Latvian: Nieru darbības traucējumi: Pacientiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir robežās no 31 līdz 61 ml/min/1,73 m2 vai kreatinīna koncentrācija serumā ir no 124 līdz 174 µmol/l, maksimālais intravenozi ievadāmās devas lielums ir 800 mg dienā.
Greek: Εάν υπάρχει οποιαδήποτε ένδειξη τενοντίτιδας (π.χ. επώδυνο πρήξιµο) η χορήγηση σιπροφλοξασίνης ή άλλων φθοριοκινολονών πρέπει άµεσα να διακοπεί, το προσβληθέν άκρο δεν πρέπει να καταπονηθεί και πρέπει να αναζητηθεί η συµβουλή ενός ιατρού.
Latvian: Novērojot jebkuru no tendinīta pazīmēm (piemēram, sāpīgu tūsku), ciprofloksacīna vai citu fluorhinolonu grupas vielu lietošana ir nekavējoties jāpārtrauc, skartā ekstremitāte jāatslogo un jākonsultējas ar ārstu.
Greek: Βιοµετατροπή:
Latvian: Biotransformācija:
Greek: Η σιπροφλοξασίνη έχει µια ταχεία βακτηριοκτόνο δράση, τόσο στην φάση της ανάπτυξης όσο και και στην φάση της αδράνειας.
Latvian: Ciprofloksacīnam ir raksturīga strauja baktericīda iedarbība gan augšanas, gan miera fāzē.
Greek: Ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται στενά και να γίνεται συµπτωµατική θεραπεία µε υποστηρικτικά µέτρα.
Latvian: Pacienta stāvoklis ir rūpīgi jākontrolē un jāveic simptomātiska terapija ar uzturošiem pasākumiem.
Greek: Φωτοευαισθησία
Latvian: Fotosensibilitāte:
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE [Θα συµπληρωθεί ανά χώρα]
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ [Aizpilda nacionāli]
Greek: Δεδοµένου ότι η σιπροφλοξασίνη σχετίζεται µε πολύ σπάνιες περιπτώσεις παράτησης του QT (δείτε λήµµα 4.8) χρειάζεται να ασκείται προσοχή κατά την θεραπεία ασθενών µε κίνδυνο για κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου.
Latvian: Tā kā ļoti retos gadījumos ciprofloksacīna lietošana ir saistīta ar QT intervāla pagarinājumu (skatīt apakšpunktu 4.8), ārstējot pacientus, kuriem pastāv torsade de pointes tipa aritmijas risks, ir jāievēro piesardzība.
Greek: Δεδοµένου οτι οι κίνδυνοι στους ανθρώπους είναι άγνωστοι το ciprofloxacin Kabi δεν πρέπει να χορηγείται κατά την διάρκεια της εγκυµοσύνης (δείτε λήµµα 4.3).
Latvian: Tā kā risks cilvēkam nav zināms, grūtniecības laikā lietot Ciprofloxacin Kabi nav atļauts (skatīt apakšpunktu 4.3).
Greek: Η συµβατότητα µε αυτά τα διαλύµατα έχει αποδειχθεί σε εύρος διάλυσης 1+1 και 1+4, που αντιστοιχεί σε συγκεντρώσεις σιπροφλοξασίνης 0,4 έως 1mg/ml.
Latvian: Saderība ar minētajiem šķīdumiem ir pierādīta atšķaidījumu robežās no 1+1 līdz 1+4, kas atbilst ciprofloksacīna koncentrācijai no 0,4 līdz 1 mg/ml.