FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vita till gulvita, avlånga (ca 11,5 mm x 6 mm) bikonvexa tabletter med fasad kant, märkta med "R9SE" på ena sidan och med "1" på den andra sidan.
Czech: Bílé až téměř bílé podlouhlé bikonvexní tablety (přibližně 11,5 mm x 6 mm) s vyraženým „R9SE" na jedné straně a „1" na druhé straně.
Swedish: Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (inklusive cystor och polyper) Mindre vanliga: hudmelanom (0,5% resp. 0,3%) Metabolism och nutrition
Czech: Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy) Méně časté: kožní melanom (0,5 % oproti 0,3 %) Poruchy metabolismu a výživy
Swedish: Vanliga: hallucinationer (2,9% resp. 2,1%), onormala drömmar (2,1% resp. 0,8%) Mindre vanliga: konfusion (0,8% resp. 0,5%) Centrala och perifera nervsystemet
Czech: Časté: halucinace (2,9 % oproti 2,1 %), abnormální sny (2,1 % oproti 0,8 %) Méně časté: zmatenost (0,8 % oproti 0,5 %) Poruchy nervového systému
Swedish: Rasagiline Mylan utseende och förpackningsstorlekar Rasagilin-tabletter är vita till gulvita, avlånga (ca 11,5 mm x 6 mm) bikonvexa tabletter märkta "R9SE" på ena sidan och "1" på den andra sidan.
Czech: Jak Rasagiline Mylan vypadá a co obsahuje toto balení Rasagiline Mylan jsou bílé až téměř bílé podlouhlé bikonvexní tablety (přibližně 11,5 mm x 6 mm) s vyraženým „R9SE" na jedné straně a „1" na druhé straně.
Swedish: Biverkningarna är ordnade under frekvensrubriker som använder följande frekvenser: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000).
Czech: Nežádoucí účinky jsou hodnoceny jako četnost s využitím následujících konvencí: velmi časté (≥1/10) časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000).
Swedish: Listan nedan innefattar biverkningar som rapporterades med en högre incidens i placebo-kontrollerade studier hos patienter som fick 1 mg rasagilin/dag (rasagilingruppen n=149, placebogruppen n=151).
Czech: Níže uvedený seznam obsahuje nežádoucí účinky, které byly hlášeny s vyšší incidencí ve studiích kontrolovaných placebem u pacientů, kterým byl podáván rasagilin v dávce1 mg/den (skupina s podáváním rasagilinu n=149, skupina s podáváním placeba n=151).
Swedish: Dock pekar vetenskapliga bevis på att Parkinsons sjukdom, och inte något särskilt läkemedel, är förknippat med en högre risk för hudcancer (inte endast malignt melanom).
Czech: Nicméně vědecké výzkumy dokazují, že vyšší riziko rakoviny kůže (ne pouze melanomu) souvisí s Parkinsonovou nemocí a nikoli s nějakými určitými léčivými přípravky.
Swedish: I en dosupptrappningsstudie där patienter med kronisk levodopa-behandling behandlades med 10 mg rasagilin/dag fanns rapporter om kardiovaskulära biverkningar (inklusive högt blodtryck och postural hypotension) som försvann efter att behandlingen avslutats.
Czech: Při studii se zvyšováním dávek u pacientů s dlouhodobým podáváním levodopy a podáváním rasagilinu v dávce 10 mg/den byly hlášeny kardiovaskulární nežádoucí účinky (včetně hypertenze a posturální hypotenze), které zmizely po vysazení léčby.
Swedish: I en studie på friska frivilliga gavs en singeldos á 20 mg och i en tiodagars studie på friska frivilliga gavs 10 mg/dag.
Czech: Předávkování může být spojeno s významnou inhibicí MAO-A i MAO-B. Ve studii s podáním jediné dávky byla zdravým dobrovolníkům podána dávka 20 mg/den a v desetidenní studii byla zdravým dobrovolníkům podávána dávka 10 mg/den.
Swedish: Frekvensen av möjliga biverkningar nedan definieras enligt följande:
Czech: V placebem kontrolovaných klinických studiích byly hlášeny následující nežádoucí účinky: Četnost možných nežádoucích účinků, které jsou uvedeny níže, je stanovena následujícím způsobem:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller rasagilintartrat motsvarande 1 mg rasagilin.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje rasagilini tartras, což odpovídá rasagilinum 1 mg.
Swedish: För rasagilin saknas data från behandling av gravida kvinnor.
Czech: Nejsou k dispozici klinické údaje o podávání rasagilinu během těhotenství.
Swedish: Vanliga: muskuloskeletal smärta (6,7% resp. 2,6%), nacksmärtor (2,7% resp. 0%), artrit (1,3%
Czech: Časté: muskuloskeletární bolest (6,7 % oproti 2,6 %), bolest šíje (2,7 % oproti 0 %), artritida (1,3 %
Swedish: Läkemedelsinteraktioner har rapporterats vid samtidig användning av dextrometorfan och icke-selektiva MAO-hämmare.
Czech: Existují hlášení o interakcích léčivých přípravků pozorovaných při současném podávání dextromethorfanu a neselektivních inhibitorů MAO.
Swedish: Mindre vanliga: minskad aptit (0,7% resp. 0%) Psykiska störningar
Czech: Méně časté: snížená chuť k jídlu (0,7 % oproti 0 %) Psychiatrické poruchy
Swedish: Från erfarenheter efter introduktion på marknaden har dessa symtom också setts hos patienter med Parkinsons sjukdom som behandlats med rasagilin.
Czech: Tyto příznaky byly zaznamenány po uvedení přípravku na trh také u pacientů s Parkinsonovou chorobou, kteří byli léčeni rasagilinem.
Swedish: Hos patienter som tar Rasagiline Mylan och/eller andra läkemedel mot Parkinsons sjukdom, har tvångsmässigt beteende, tvångstankar, spelberoende, överdrivet spenderande, impulsivt beteende och en onormalt hög sexualdrift eller en ökning av sexuella tankar eller känslor observerats.
Czech: U pacientů užívajících rasagilin a/nebo jiné přípravky k léčbě Parkinsonovy choroby bylo zaznamenáno chování jako nutkavé jednání, nutkavé myšlenky, návykové hráčství, nadměrné utrácení, impulzivní chování a abnormálně vysoký zájem o sex nebo nárůst sexuálních myšlenek nebo pocity, že jste sledován(a).
Swedish: Efter marknadsintroduktion har fall av förhöjt blodtryck, inklusive sällsynta fall av hypertensiv kris associerad med intag av okänd mängd tyraminrik mat, rapporterats hos patienter som tar rasagilin.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly u pacientů užívajících rasagilin hlášeny případy zvýšeného krevního tlaku včetně vzácného výskytu hypertenzní krize, přičemž tyto příhody měly souvislost s požitím neznámého množství potraviny bohaté na tyramin.
Swedish: Efter marknadsintroduktion har fall med serotonergt syndrom associerade med agitation, konfusion, rigiditet, pyrexi och myokloni rapporterats av patienter behandlade med antidepressiva/SNRI samtidigt som rasagilin.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly u pacientů léčených současně antidepresivy/SNRI a rasagilinem hlášeny případy serotoninového syndromu spojeného s agitovaností, zmateností, rigiditou, pyrexií a myoklonem.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Rasagiline Mylan
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Rasagiline Mylan
Swedish: blisterförpackningar om 7, 10, 28, 30, 100 eller 112 tabletter
Czech: Blistry obsahující 7, 10, 28, 30, 100 nebo 112 tablet.
Swedish: Linjäritet/Icke-linjäritet Rasagilins farmakokinetik är dos-linjär inom ett intervall av 0,5-2 mg.
Czech: Farmakokinetika rasagilinu je při dávce v rozmezí 0,5-2 mg lineární.
Swedish: Vanliga: allergi (1,3% resp. 0,7%)
Czech: Časté: alergie (1,3 % oproti 0,7 %)
Swedish: Rådfråga din läkare innan du tar Rasagiline Mylan tillsammans med något av följande läkemedel: Vissa antidepressiva läkemedel (selektiva serotoninåterupptagshämmare, selektiva serotoninnoradrenalinåterupptagshämmare, tricykliska eller tetracykliska antidepressiva) antibiotika-läkemedlet ciprofloxacin mot infektioner det hostdämpande medlet dextrometorfan sympatomimetika av den typ som finns i ögondroppar, avsvällande läkemedel för näsa och svalg samt förkylningsläkemedel som innehåller efedrin eller pseudoefedrin.
Czech: Některá antidepresiva (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu, tricyklická nebo tetracyklická antidepresiva) antibiotikum ciprofloxacin používané k léčbě infekcí přípravek k tlumení kašle dextromethorfan sympatomimetika obsažená například v očních kapkách, v přípravcích odstraňujících zduření a překrvení nosní a ústní sliznice a léčivé přípravky k léčbě nachlazení obsahující efedrin nebo pseudoefedrin.
Swedish: Förteckning i tabellform av biverkningar
Czech: Tabulkový seznam nežádoucích účinků
Swedish: Vanliga: konjunktivit (2,7% resp. 0,7%)
Czech: Časté: konjunktivitida (2,7 % oproti 0,7 %)
Swedish: Rasagiline Mylan 1 mg tabletter rasagilin
Czech: Rasagiline Mylan 1 mg tablety rasagilinum
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Mylan S.A.S.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Mylan S.A.S.
Swedish: Med hänsyn till den MAO-hämmande effekten av rasagilin rekommenderas inte samtidig administrering av rasagilin och dextrometorfan (se avsnitt 4.4).
Czech: Proto se s ohledem na MAO inhibiční aktivitu rasagilinu se nedoporučuje současné podávání rasagilinu a dextromethorfanu (viz bod 4.4).
Swedish: Om du slutar att ta Rasagiline Mylan Sluta inte att ta Rasagiline Mylan utan att först ha pratat med din läkare.
Czech: Nepřestávejte užívat přípravek Rasagiline Mylan bez předchozí porady s lékařem.
Swedish: Vanliga: dystoni (2,4% resp. 0,8%), karpaltunnelsyndrom (1,3% resp. 0%), balansstörningar (1,6% resp. 0,3%)
Czech: Časté: dystonie (2,4 % oproti 0,8 %), syndrom karpálního tunelu (1,3 % oproti 0 %), poruchy rovnováhy (1,6 % oproti 0,3 %)
Swedish: Tabletterna finns tillgängliga i blisterförpackningar med 7, 10, 28, 30, 100 och 112 tabletter och i perforerade endosblister som innehåller 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 och 112 x 1 tabletter.
Czech: Tablety se dodávají v blistrech obsahujících 7, 10, 28, 30, 100 a 112 tablet nebo perforované (jednodávkové) blistry obsahující 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 nebo 112 x 1 tabletu.
Swedish: Samtidig användning av rasagilin och fluoxetin eller fluvoxamin bör undvikas (se avsnitt 4.4).
Czech: Je třeba se vyvarovat současného podávání rasagilinu a fluoxetinu nebo fluvoxaminu (viz bod 4.4).
Swedish: Hur Rasagiline Mylan ska förvaras
Czech: JAK Rasagiline Mylan UCHOVÁVAT
Swedish: Mylan dura GmbH Tel: + 49-(0) 61 72 888 01
Czech: Deutschland Mylan duraGmbH Tel: +49-(0) 6172 888 01
Swedish: Från erfarenheter efter introduktion på marknaden har dessa symtom också observerats hos patienter med Parkinsons sjukdom som behandlats med rasagilin.
Czech: Tyto příznaky byly v rámci postmarketingového sledování pozorovány také u pacientů s Parkinsonovou chorobou, kteří byli léčeni rasagilinem.
Swedish: Allvarliga biverkningar har rapporterats vid samtidig användning av SSRI, SNRI, tricykliska- och tetracykliska antidepressiva medel, samt MAO-hämmare.
Czech: Závažné nežádoucí účinky byly hlášeny při současném podávání SSRI, SNRI, tricyklických/tetracyklických antidepresiv a inhibitorů MAO.
Swedish: Vanliga: influensa (4,7% resp. 0,7%)
Czech: Časté: chřipka (4,7 % oproti 0,7 %)
Swedish: Inom parentes finns incidensen av biverkningarna (% av patienterna) för rasagilin respektive placebo.
Czech: V závorkách je uvedena incidence nežádoucích účinků (% pacientů) při porovnání: rasagilin oproti placebu.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Rasagiline Mylan 3.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Rasagiline Mylan užívat 3.
Swedish: perforerade endosblister innehåller 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 eller 112 x 1 tabletter
Czech: perforované (jednodávkové) blistry obsahující 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 nebo 112 x 1 tabletu.
Swedish: Användning av rasagilin hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Czech: Podávání rasagilinu je kontraindikováno u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Rasagiline Mylan 1 mg tabletter
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU RASAGILINE MYLAN 1 mg tablety
Swedish: Varje tablett innehåller rasagilintartrat motsvarande 1 mg rasagilin.
Czech: Jedna tableta obsahuje rasagilini tartras, což odpovídá rasagilinum 1 mg.
Swedish: 08830, Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Spanien
Czech: Synthon Hispania S.L., C/ Castelló no1, Pol. Las Salinas, 08830, Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Španělsko
Swedish: Tilläggsbehandling
Czech: Přídatná terapie
Swedish: Hos patienter som tar rasagilin och/eller andra läkemedel mot Parkinsons sjukdom har följande observerats:
Czech: U pacientů užívajících rasagilin a/nebo jiné přípravky k léčbě Parkinsonovy choroby byly zaznamenány: - Nutkavé myšlenky nebo nutkavé jednání.
Swedish: Mindre vanliga: vesikulära bullösa utslag (0,7% resp. 0%) Muskuloskeletala systemet och bindväv
Czech: Méně časté: vezikulobulózní vyrážka (0,7 % oproti 0 %) Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Mylan S.A.S.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Mylan S.A.S.
Swedish: Mindre vanliga: cerebrovaskulär olycka (0,5% resp. 0,3%) Hjärtat
Czech: Méně časté: cerebrovaskulární příhoda (0,5 % oproti 0,3 %) Srdeční poruchy
Swedish: Du bör tala med din läkare om alla misstänkta hudförändringar.
Czech: Podezřelé kožní změny musíte konzultovat se svým lékařem.
Swedish: • Mindre vanliga (kan drabba upp till 1 av 100 personer)
Czech: • méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů),
Swedish: Mindre vanliga: cerebrovaskulär olycka (0,7% resp. 0%) Ögon
Czech: Méně časté: cerebrovaskulární příhoda (0,7 % oproti 0 %) Poruchy oka
Swedish: Vanliga: utslag (1,1% resp. 0,3%) Muskuloskeletala systemet och bindväv Vanliga: artralgi (2,4% resp. 2,1%), nacksmärtor (1,3% resp. 0,5%) Undersökningar
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté: vyrážka (1,1 % oproti 0,3 %) Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté: artralgie (2,4 % oproti 2,1 %), bolest šíje (1,3 % vs. 0,5 %) Vyšetření
Swedish: Öron och balansorgan Vanliga: yrsel (2.7% resp. 1.3%) Hjärtat
Czech: Poruchy ucha a labyrintu Časté: vertigo (2,7 % oproti 1,3 %) Srdeční poruchy
Swedish: Om patienter med milt nedsatt leverfunktion utvecklar måttligt nedsatt leverfunktion skall behandling med rasagilin avbrytas (se avsnitt 4.4).
Czech: Pokud dojde u pacientů k progresi z lehké na středně těžkou poruchu funkce jater, je třeba rasagilin vysadit (viz bod 4.4.
Swedish: Magtarmkanalen Vanliga: flatulens (1,3% resp.0%) Hud och subkutan vävnad
Czech: Gastrointestinální poruchy Časté: flatulence (1,3 % oproti 0 %) Poruchy kůže a podkožní tkáně
Swedish: Minst 14 dagar bör passera mellan avslutandet av behandlingen med rasagilin och insättande av behandling med fluoxetin eller fluvoxamin.
Czech: Mezi vysazením rasagilinu a zahájením léčby fluoxetinem nebo fluvoxaminem by mělo uplynout nejméně 14 dní.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med din läkare innan du tar Rasagiline Mylan.
Czech: Upozornění a opatření Než začnete přípravek Rasagiline Mylan užívat, promluvte si se svým lékařem.
Swedish: Samtidig användning av rasagilin och dextrometorfan eller sympatomimetika av den typ som finns i avsvällande medel för näsa och svalg eller förkylningsläkemedel innehållande efedrin eller pseudoefedrin rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Czech: Nedoporučuje se současné podávání rasagilinu spolu s dextromethorfanem nebo sympatomimetiky, které jsou například obsaženy v přípravcích k dekongesci nosní a ústní sliznice, nebo s léčivými přípravky k léčbě nachlazení obsahujícími efedrin nebo pseudoefedrin (viz bod 4.5).
Swedish: Det är känt att allvarliga biverkningar framträder vid samtidig användning av SSRI, SNRI, tricykliska- och tetracykliska antidepressiva och MAO-hämmare.
Czech: Je známo, že při současném podávání SSRI, SNRI, tricyklických/tetracyklických antidepresiv a inhibitorů MAO dochází k výskytu závažných nežádoucích účinků.
Swedish: Rasagiline kan intas med eller utan mat.
Czech: Rasagilin může být podáván s jídlem nebo nalačno.
Swedish: • Sällsynta (kan drabba upp till 1 av 1 000 personer)
Czech: • vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů),
Swedish: Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (samt cystor och polyper) Vanliga: hudcarcinom (1,3% resp. 0,7%) Blodet och lymfsystemet
Czech: Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy) Časté: kožní karcinom (1,3 % oproti 0,7 %) Poruchy krve a lymfatického systému Časté: leukopenie (1,3 % oproti 0 %)
Swedish: Mylan S.p.A Tel: + 39 02 612 46921
Czech: Tel: +39 02 612 46921
Swedish: Vanliga: minskad aptit (2,4% resp. 0,8%)
Czech: Časté: snížená chuť k jídlu (2,4 % oproti 0,8 %) Psychiatrické poruchy
Swedish: Vanliga: rinit (3,4% resp. 0,7 %)
Czech: Časté: rinitida (3,4 % oproti 0,7 %)
Swedish: Stearinsyra
Czech: Kyselina stearová
Swedish: Vanliga: depression (5,4% resp. 2%), hallucinationer (1,3% resp. 0,7%) Centrala och perifera nervsystemet
Czech: Časté: deprese (5,4 % oproti 2 %), halucinace (1,3 % oproti 0,7 %)
Swedish: Patologiskt spelberoende, ökad libido, hypersexualitet, tvångsmässigt spenderande eller köpande, hetsätning och tvångsmässigt ätande kan förekomma hos patienter behandlade med dopaminagonister och/eller andra dopaminerga behandlingar.
Czech: U pacientů léčených agonisty dopaminu a/nebo dopaminergní terapií se mohou vyskytnout symptomy jako patologické hráčství, zvýšené libido, hypersexualita, nutkavé utrácení nebo nakupování a záchvatovité a nutkavé přejídání.
Swedish: Rasagiline Mylan kan tas med eller utan föda.
Czech: Přípravek Rasagiline Mylan se může užívat s jídlem nebo nalačno.
Swedish: Vanliga: buksmärtor (4,2% resp. 1,3%), förstoppning (4,2% resp. 2,1%), illamående och kräkningar (8,4% resp. 6,2%), muntorrhet (3,4% resp. 1,8%) Hud och subkutan vävnad
Czech: Časté: bolest břicha (4,2 % oproti 1,3 %), zácpa (4,2 % oproti 2,1 %), nauzea a zvracení (8,4 %
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig vid nedsatt njurfunktion.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin není třeba měnit dávku.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Rasagiline Mylan
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Rasagiline Mylan užívat
Swedish: • Mycket sällsynta (kan drabba upp till 1 av 10 000 personer)
Czech: • velmi vzácné (mohou se projevit až u 1 z 10 000 pacientů),
Swedish: Dopamin är viktigt för kontrollen av rörelser och koordinationen.
Czech: Dopamin je důležitý pro řízení pohybu a koordinace.
Swedish: Standarddosen är en tablett en gång om dagen.
Czech: Standardní dávka je jedna tableta užívaná jednou denně.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Rasagiline Mylan je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den blockerar enzymet monoaminoxidas typ B, som bryter ner ett ämne som kallas dopamin i hjärnan.
Czech: Blokuje enzym monoaminooxidázu typu B, který štěpí látku v mozku zvanou dopamin.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Rasagiline Mylan skulle godkännas för användning i EU.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Rasagiline Mylan byl schválen k použití v EU.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Rasagiline Mylan ska användas.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Rasagiline Mylan používat.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Rasagiline Mylan.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Rasagiline Mylan.
Swedish: Genom att öka halterna av dopamin i de delar av hjärnan som kontrollerar rörelser och koordinationen minskar Rasagiline Mylan symtomen på Parkinsons sjukdom, såsom stela och långsamma rörelser.
Czech: Zvýšením hladin dopaminu v těch částech mozku, které řídí pohyb a koordinaci, zlepšuje přípravek Rasagiline Mylan příznaky Parkinsonovy nemoci, jako je ztuhlost a pomalé pohyby.
Swedish: Rasagiline Mylan används för att behandla vuxna med Parkinsons sjukdom (en progressiv hjärnsjukdom som orsakar skakningar, långsamma rörelser och muskelstelhet).
Czech: Rasagiline Mylan je léčivý přípravek, který se používá k léčbě dospělých s Parkinsonovou nemocí (progresivním onemocněním mozku, které způsobuje třes, pomalé pohyby a svalovou ztuhlost).
Swedish: Rasagiline Mylan kan antingen ges ensamt eller som tillägg till levodopa (ett annat läkemedel som används vid Parkinsons sjukdom) till patienter som har fluktuationer i kontrollen av sin sjukdom.
Czech: Přípravek Rasagiline Mylan se může používat buď samostatně, nebo jako přídatná léčba k levodopě (jinému léčivu používanému k léčbě Parkinsonovy nemoci) u pacientů, kteří vykazují „výkyvy" při kontrole jejich onemocnění.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Rasagiline Mylan används så säkert som möjligt.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Rasagiline Mylan byl vypracován plán řízení rizik.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Rasagiline Mylan?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Rasagiline Mylan?
Swedish: Vad är Rasagiline Mylan och vad används det för?
Czech: Co je Rasagiline Mylan a k čemu se používá?
Swedish: Rasagiline Mylan rasagilin
Czech: Rasagiline Mylan rasagilinum
Swedish: Eftersom Rasagiline Mylan är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Czech: Jelikož přípravek Rasagiline Mylan je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Rasagiline Mylan?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Rasagiline Mylan?
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Rasagiline Mylan i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Azilect.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Rasagiline Mylan je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Azilect.
Swedish: Eftersom Rasagiline Mylan är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Azilect.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Rasagiline Mylan je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Azilect.
Swedish: Rasagiline Mylan finns som tabletter (1 mg).
Czech: Přípravek Rasagiline Mylan je dostupný ve formě tablet (1 mg).
Swedish: Mer information om Rasagiline Mylan
Czech: Další informace o přípravku Rasagiline Mylan
Swedish: Den aktiva substansen i Rasagiline Mylan, rasagilin, är en monoaminoxidas-B hämmare.
Czech: Rasagilin, léčivá látka v přípravku Rasagiline Mylan, je „inhibitor monoaminooxidázy typu B".
Swedish: Mer information om behandling med Rasagiline Mylan finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Rasagiline Mylan naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Rasagiline Mylan innehåller den aktiva substansen rasagilin.
Czech: Přípravek Rasagiline Mylan obsahuje léčivou látku rasagilin.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Azilect.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Azilect přínosy přípravku Rasagiline Mylan převyšují zjištěná rizika.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Rasagiline Mylan.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Rasagiline Mylan zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Swedish: Rasagiline Mylan är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Rasagiline Mylan liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Czech: Znamená to, že přípravek Rasagiline Mylan je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Azilect.
Swedish: Hur har Rasagiline Mylans effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Rasagiline Mylan zkoumán?
Swedish: Hur används Rasagiline Mylan?
Czech: Jak se přípravek Rasagiline Mylan používá?