FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es liegen keine speziellen Studien zur Pharmakokinetik von Carbidopa und Levodopa bei Patienten mit Leberinsuffizienz vor; dennoch wird angeraten, Corbilta bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz vorsichtig anzuwenden.
Slovak: Neboli hlásené osobitné štúdie farmakokinetiky karbidopy a levodopy u pacientov s poruchou funkcie pečene, odporúča sa však, aby sa Corbilta pacientom s miernou alebo stredne ťažkoou poruchou funkcie pečene podávalo s opatrnosťou.
German: Corbilta kann infolge einer Senkung des Blutdrucks Benommenheit oder Schwindel verursachen.
Slovak: Corbilta môže znižovať váš krvný tlak, čo môže spôsobiť, že budete cítiť slabú zmätenosť alebo mať závraty.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak akékoľvek máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
German: Für gewöhnlich soll Corbilta bei Patienten angewendet werden, die bisher mit Standardpräparaten von Levodopa/DDC-Hemmer und Entacapon in entsprechenden Dosen behandelt wurden.
Slovak: Corbilta zvyčajne používajú pacienti, ktorí sú aktuálne liečení zodpovedajúcimi dávkami levodopy/inhibítora DDK a entakaponu so štandardným uvoľňovaním.
German: Die tägliche „On-Zeit" wurde durch die Patienten in speziellen Tagebüchern aufgezeichnet.
Slovak: Hodnoty denného "ON time" (obdobie stavu mobility) s entakaponom a bez neho boli zaznamenané pacientami v ich domácich denníkoch.
German: Bestimmte Arzneimittel können die Wirkung von Corbilta vermindern.
Slovak: Účinky lieku Corbilta sa môžu určitými liekmi oslabiť.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls während der Behandlung mit Corbilta: - Sie schwere Muskelsteifigkeit, starke Muskelzuckungen, Zittern, Erregung, Verwirrtheit, Fieber, beschleunigten Herzschlag oder erhebliche Schwankungen Ihres Blutdrucks bemerken.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, ak počas užívania lieku Corbilta: - všimnete si, že vaše svaly priveľmi tuhnú, alebo sa dostavia prudké zášklby, alebo ak sa objaví chvenie, nepokoj, zmätenosť, horúčka, rýchly tep alebo veľké kolísanie vášho krvného tlaku.
German: - Nehmen Sie von Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg Tabletten nicht mehr als 7 Tabletten pro Tag ein.
Slovak: - Ak užívate tablety lieku Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg, neužite viac ako 7 tabliet denne.
German: 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg oder 150 mg/37,5 mg/200 mg Tabletten nicht mehr als 10 Tabletten pro Tag ein.
Slovak: 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg alebo 150 mg/37,5 mg/200 mg, neužite viac ako 10 tabliet denne.
German: Der CHMP ist unter Berücksichtigung des PRAC-Beurteilungsberichts zum PSUR/zu den PSURs für Carbidopa/Entacapon/Levodopa zu den folgenden wissenschaftlichen Schlussfolgerungen gelangt:
Slovak: Vzhľadom na hodnotiacu správu Výboru pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) o periodicky aktualizovaných správach o bezpečnosti lieku (PSUR) pre karbidopa/entakapon/levodopa dospel Výbor pre humánne lieky (CHMP) k týmto vedeckým záverom:
German: Corbilta wird bei erwachsenen Patienten mit Morbus Parkinson eingesetzt, bei denen „end-of-dose"Fluktuationen im Krankheitsbild auftreten, die durch eine Behandlung mit Levodopa und einem Dopadecarboxylase-Hemmer (DDC-Hemmer) nicht ausreichend stabilisiert sind.
Slovak: Corbilta je indikované na liečbu dospelých pacientov s Parkinsonovou chorobou a kolísaním motorických funkcií na konci dávkovacieho intervalu, ktorí nie sú stabilizovaní liečbou na báze levodopa/inhibítor dopadekarboxylázy (DDK).
German: 12 % der Patienten; Schmerzen von Muskeln, Skelettmuskulatur sowie Bindegewebe bei etwa 12 % der Patienten; eine unbedenkliche rötlich-braune Verfärbung des Urins (Chromaturie) bei etwa 10 % der Patienten.
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami lieku Corbilta sú dyskinézy, ktoré sa vyskytujú u približne 19% pacientov; gastrointestinálne príznaky vrátane nauzey vyskytujúce sa u približne 15% pacientov a hnačky vyskytujúce sa u približne 12% pacientov; bolesť svalov, muskuloskeletálneho a spojivového tkaniva vyskytujúca sa u približne 12% pacientov; a neškodné červeno-hnedé zafarbenie moču (chromatúria) vyskytujúce sa u približne 10% pacientov.
German: Daher wird bei mit Warfarin behandelten Patienten zu Beginn der Behandlung mit Corbilta eine Kontrolle der INR-Werte empfohlen.
Slovak: Preto sa odporúča kontrolovať INR, keď sa Corbilta začína podávať pacientom užívajúcim warfarín.
German: Die Patienten sollten angewiesen werden, je Anwendung nur eine Tablette Corbilta einzunehmen.
Slovak: Pacienti musia byť poučení tak, aby v každom čase podania dávky užili iba jednu tabletu.
German: organizačná zložka Tel: +421 2 48 200 600
Slovak: Sandoz d.d. organizačná zložka Tel: +421 2 48 200 600
German: Leberinsuffizienz: Corbilta soll bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz vorsichtig angewendet werden.
Slovak: Liek Corbilta sa odporúča podávať opatrne pacientom s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.
German: Entsprechend dieser Carbidopa-Tagesdosis wird für Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg eine maximale Tagesdosis von 8 Tabletten empfohlen und für Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg eine maximale Tagesdosis von 7 Tabletten empfohlen.
Slovak: Podľa tejto dennej dávky karbidopy je maximálna odporúčaná denná dávka lieku Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg 8 tabliet na deň a lieku Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg 7 tabliet na deň.
German: Bei gemeinsamer Anwendung mit Corbilta darf die Tagesdosis von Selegilin 10 mg nicht überschreiten.
Slovak: Denná dávka 10 mg selegilínu nesmie byť prekročená, keď sa selegilín používa s liekom Corbilta.
German: Um das Auftreten von Nebenwirkungen zu vermeiden, lassen Sie immer einen Zeitraum von mindestens 1 Stunde zwischen der Einnahme zweier Corbilta-Tabletten.
Slovak: Vždy dodržujte odstup aspoň jednej hodiny medzi tabletami lieku Corbilta, aby ste predišli možným vedľajším účinkom.
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) Schwindel oder Ohnmacht aufgrund niedrigen Blutdrucks; Bluthochdruck; Verschlimmerung von Parkinson-Symptomen; Benommenheit; ungewöhnliche Schläfrigkeit; Erbrechen; Bauchschmerzen und Unwohlsein; Sodbrennen; Mundtrockenheit; Verstopfung; Schlaflosigkeit; Halluzinationen; Verwirrtheit, ungewöhnliche Träume (einschließlich Albträume); Müdigkeit; psychische Veränderungen einschließlich Problemen mit dem Erinnerungsvermögen, Angst und Depression (möglicherweise mit Selbsttötungsgedanken);
Slovak: Časté (môžu postihovať až 1 pacienta z 10) - slabá zmätenosť alebo mdloby spôsobené nízkym krvným tlakom, vysoký krvný tlak - zhoršenie prejavov Parkinsonovej choroby, závraty, ospalosť - vracanie, bolesť brucha a nevoľnosť, pálenie záhy, suchosť v ústach, zápcha - nespavosť, halucinácie, zmätenosť, anomálne sny (vrátane nočných mor), únava - duševné zmeny - vrátane problémov s pamäťou, úzkosť a depresia (s možnosťou myšlienok na samovraždu) - príhody porúch srdca alebo ciev (napr. bolesť na hrudi), nepravidelná srdcová frekvencia alebo rytmus - častejší výskyt pádov - dýchavičnosť - zvýšené potenie, vyrážky - svalové kŕče, opuch nôh - zakalené videnie - anémia (málokrvnosť) - znížená chuť do jedla, znížená telesná hmotnosť - bolesť hlavy, bolesť kĺbov - infekcie močových ciest
German: Anzeichen hierfür sind: Nesselsucht (Urtikaria), Juckreiz, Hautausschlag, Schwellungen im Gesicht, an Lippen, Zunge oder im Hals.
Slovak: - Alergická reakcia, ktorej príznaky môžu zahŕňať žihľavku (vyrážky žihľavky), svrbenie, vyrážky, opuch vašej tváre, pier, jazyka alebo hrdla.
German: corbilta 75/18,75/200 mg [nur Umkarton]
Slovak: corbilta 75/18,75/200 mg [iba škatuľka]
German: România S.C Sandoz S.R.L.
Slovak: Sandoz S.R.L.
German: 10 Tabletten Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg entsprechen einer Carbidopa-Tagesdosis von 375 mg.
Slovak: Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg zodpovedá 375 mg karbidopy za deň.
German: Wie ist Corbilta aufzubewahren?
Slovak: Ako uchovávať liek Corbilta
German: Maprotilin, Venlafaxin und Paroxetin; - Rimiterol und Isoprenalin, die zur Behandlung von Erkrankungen der Atemwege angewendet werden; - Adrenalin, das zur Behandlung schwerer allergischer Reaktionen angewendet wird; - Noradrenalin, Dopamin und Dobutamin, die zur Behandlung von Erkrankungen des Herzens sowie niedrigen Blutdrucks angewendet werden; - alpha-Methyldopa, das zur Behandlung hohen Blutdrucks angewendet wird; - Apomorphin, das zur Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet wird.
Slovak: venlafaxín a paroxetín - rimiterol a izoprenalín používané na liečbu ochorení dýchacej sústavy - adrenalín používaný na liečbu alergických reakcií - noradrenalín, dopamín a dobutamín používané na liečbu srdcových ochorení a nízkeho krvného tlaku - alfa-metyldopa používaná na liečbu vysokého krvného tlaku - apomorfín používaný na liečbu Parkinsonovej choroby.
German: - Nehmen Sie von Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg,
Slovak: - Ak užívate tablety Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg,
German: Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg Filmtabletten Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg Filmtabletten Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg Filmtabletten Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg Filmtabletten Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg Filmtabletten Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg Filmtabletten Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg Filmtabletten
Slovak: Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg filmom obalené tablety Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg filmom obalené tablety Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg filmom obalené tablety Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg filmom obalené tablety Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg filmom obalené tablety Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg filmom obalené tablety Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg filmom obalené tablety
German: Bei Patienten, die andere Arzneimittel einnehmen, welche eine orthostatische Hypotonie hervorrufen können, ist Corbilta daher mit Vorsicht anzuwenden.
Slovak: Preto sa Corbilta musí podávať opatrne pacientom užívajúcich iné lieky, ktoré môžu spôsobiť ortostatickú hypotenziu.
German: - Sie allergisch gegen Levodopa, Carbidopa, Entacapon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - Sie ein Engwinkelglaukom (eine bestimmte Augenkrankheit) haben, - Sie einen Tumor der Nebenniere haben, - Sie bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen einnehmen (gleichzeitige Einnahme selektiver MAO-A- und MAO-B-Hemmer bzw. Anwendung nichtselektiver MAOHemmer), - es bei Ihnen früher einmal zu einem malignen neuroleptischen Syndrom (MNS - das ist eine seltene Reaktion auf Arzneimittel, die zur Behandlung schwerer psychischer Erkrankungen eingesetzt werden) gekommen ist, - es bei Ihnen früher einmal zu einer atraumatischen Rhabdomyolyse (eine seltene Muskelerkrankung) gekommen ist, - Sie eine schwere Erkrankung der Leber haben.
Slovak: - ste alergický na levodopu, karbidopu alebo entakapon, alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) - máte glaukóm s uzavretým uhlom (ochorenie oka) - máte nádor nadobličiek - užívate určité lieky na liečbu depresie (kombinácie selektívnych inhibítorov MAO-A a MAO-B
German: Zum Beispiel kann ein Patient, der bisher viermal täglich eine Tablette Levodopa/Carbidopa 50 mg/12,5 mg zusammen mit einer Tablette Entacapon 200 mg eingenommen hat, eine Corbilta-Tablette 50 mg/12,5 mg/200 mg viermal täglich anstelle seiner üblichen Levodopa/Carbidopa- und Entacapon-Dosen einnehmen.
Slovak: Napríklad, pacient užívajúci jednu tabletu s obsahom 50 mg/12,5 mg levodopy/karbidopy s jednou tabletou entakaponu 200 mg štyrikrát denne, môže užiť jednu tabletu 50 mg/12,5 mg/200 mg lieku
German: Die Einleitung der Behandlung mit Corbilta bei Patienten, die bisher mit Entacapon und Levodopa/Carbidopa in Dosen behandelt wurden, die nicht Corbilta Tabletten (50 mg/12,5 mg/200 mg oder 75 mg/18,75 mg/200 mg oder 100 mg/25 mg/200 mg oder 125 mg/31,25 mg/200 mg oder 150 mg/37,5 mg/200 mg oder 175 mg/43,75 mg/200 mg oder 200 mg/50 mg/200 mg) entsprechen, sollte in Form einer sorgfältigen Titration der Dosierung von Corbilta erfolgen, um ein optimales klinisches Ansprechen zu erreichen.
Slovak: Na začiatku liečby liekom Corbilta u pacientov aktuálne liečených dávkami entakaponu a levodopy/karbidopy, ktoré sa nezhodujú s dávkami v tabletách lieku Corbilta (50 mg/12,5 mg/200 mg alebo 75 mg/18,75 mg/200 mg alebo 100 mg/25 mg/200 mg alebo 125 mg/31,25 mg/200 mg alebo 150 mg/37,5 mg/200 mg alebo 175 mg/43,75 mg/200 mg alebo 200 mg/50 mg/200 mg), sa dávkovanie lieku Corbilta musí opatrne vytitrovať na optimálnu klinickú odpoveď.
German: Setzen Sie Ihren Arzt unverzüglich in Kenntnis: - Falls Sie während der Behandlung mit Corbilta schwere Muskelsteifigkeit, starke Muskelzuckungen, Zittern, Erregung, Verwirrtheit, Fieber, beschleunigten Herzschlag oder erhebliche Schwankungen Ihres Blutdrucks bemerken.
Slovak: Ak sa u vás počas liečby liekom Corbilta vyskytne niektorý z týchto príznakov, ihneď kontaktujte vášho lekára: - Vaše svaly priveľmi tuhnú, alebo sa objavia prudké zášklby, vyskytne sa chvenie, nepokoj, zmätenosť, horúčka, rýchly tep alebo veľké kolísanie vášho krvného tlaku.
German: corbilta 125/31,25/200 mg [nur Umkarton]
Slovak: corbilta 125/31,25/200 mg [iba škatuľka]
German: Umkarton 10 Filmtabletten 30 Filmtabletten 100 Filmtabletten 130 Filmtabletten 175 Filmtabletten
Slovak: 10 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 130 filmom obalených tabliet 175 filmom obalených tabliet
German: Für Patienten mit vorbestehenden Dyskinesien oder einer Tagesdosis von mehr als 800 mg Levodopa wird eine direkte Umstellung der Behandlung auf Corbilta nicht empfohlen.
Slovak: Corbilta sa neodporúča u pacientov, ktorí trpia dyskinézami, alebo ktorých denné dávky levodopy prevyšujú 800 mg.
German: - Nehmen Sie von Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg Tabletten nicht mehr als 8 Tabletten pro
Slovak: - Ak užívate tablety Corbilty 175 mg/43,75 mg/200 mg, neužite viac ako 8 tabliet tejto sily denne.
German: Hierzu gehören:
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete:
German: - Nehmen Sie bei jeder Anwendung nur eine Corbilta-Tablette ein.
Slovak: - Vždy užívajte iba jednu tabletu.
German: Corbilta darf nicht eingenommen werden wenn
Slovak: Neužívajte liek Corbilta, ak
German: corbilta 150/37,5/200 mg [nur Umkarton]
Slovak: corbilta 150/37,5/200 mg [iba škatuľka]
German: Während einer längeren Behandlung mit Corbilta wird eine regelmäßige Kontrolle der Leberund Nierenfunktion sowie der hämatopoetischen und kardiovaskulären Funktionen empfohlen.
Slovak: - Pravidelné hodnotenie hepatálnych, hematopoetických, kardiovaskulárnych a renálnych funkcií sa odporúča počas predĺženej liečby liekom Corbilta.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie zur Zeit eines der folgenden Arzneimittel einnehmen / anwenden: - Antipsychotika (Arzneimittel zur Behandlung von Psychosen).
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, ak teraz užívate: - antipsychotiká (lieky používané na liečbu psychózy) - liek, ktorý môže vyvolať zníženie krvného tlaku, keď vstávate zo stoličky alebo postele.
German: WIRKSTOFF(E)
Slovak: MAO-B)
German: Die akuten Symptome und Anzeichen solcher Überdosierungen umfassten Agitation, Verwirrtheit, Koma, Bradykardie, ventrikuläre Tachykardie, Cheyne-Stokes-Atmung, Verfärbungen der Haut, Zunge und Bindehaut sowie Urinverfärbung.
Slovak: Údaje z postmarketingového používania zahŕňajú izolované prípady predávkovania, v ktorých boli hlásené najvyššie denné dávky levodopy aspoň 10 000 mg a entakaponu aspoň 40 000 mg. Akútne symptómy a príznaky v týchto prípadoch predávkovania zahŕňali vzrušenie, stav zmätenosti, kómu, bradykardiu, ventrikulárnu tachykardiu, dýchanie Cheyne-Stokes, zmenu farby pokožky, jazyka a očnej spojovky a chromatúriu.
German: Wenn Sie die Einnahme von Corbilta abbrechen
Slovak: Ak prestanete užívať liek Corbilta
German: corbilta 50/12,5/200 mg [nur Umkarton]
Slovak: corbilta 50/12,5/200 mg [iba škatuľka]
German: Sandoz GmbH Τηλ: +43 5338 200 0
Slovak: Τηλ: +43 5338 200 0
German: Nicht bekannt (kann auf Grundlage der vorhandenen Daten nicht genau bestimmt werden) Starkes Verlangen nach hohen Dosen von Corbilta, die jene Dosen deutlich überschreiten, zu einer angemessenen Kontrolle von Bewegungssymptomen erforderlich sind, bekannt als DopaminDysregulationssyndrom.
Slovak: Túžba po vysokých dávkach lieku Corbilta presahujúcich dávky, ktoré sú potrebné na kontrolu motorických príznakov, známa ako syndróm dopamínovej dysregulácie.
German: Antihypertonika: Wenn Levodopa der Behandlung von Patienten, die bereits Antihypertonika erhalten, hinzugefügt wird, kann es zu symptomatischer orthostatischer Hypotonie kommen.
Slovak: Symptomatická posturálna hypotenzia sa môže objaviť, keď sa levodopa pridá k liečbe pacientov, ktorí už užívajú antihypertenzíva.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 10-2014 aktualisiert.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2014.
German: Corbilta
Slovak: Liek
German: Infolgedessen verlieren die Patienten die Fähigkeit zur kontrollierten und zuverlässigen Steuerung ihrer Bewegungen.
Slovak: V dôsledku toho pacienti strácajú schopnosť spoľahlivo kontrolovať svoje pohyby.
German: Dieses Arzneimittel ist mit Stalevo identisch, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Slovak: Tento liek je rovnaký ako liek Stalevo, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený.
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Slovak: Liek je len na lekársky predpis.
German: Alle Tabletten enthalten 200 mg Entacapon.
Slovak: Všetky tieto tablety obsahujú 200 mg entakaponu.
German: Weitere Informationen über Corbilta
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Corbilta
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Corbilta finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Corbilta sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: EMA/696633/2014 EMEA/H/C/002785
Slovak: EMEA/H/C/002785
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapon
Slovak: Corbilta levodopa/karbidopa/entakapon
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Corbilta.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Corbilta.
German: Corbilta darf nicht angewendet werden bei Patienten mit
Slovak: Corbilta sa nesmie používať u pacientov, ktorí majú:
German: Dadurch, dass alle drei Wirkstoffe in einer einzigen Tablette vereint sind, lässt sich die Anzahl der vom Patienten einzunehmenden Tabletten verringern und die Einhaltung der Therapie erleichtern.
Slovak: Spojením všetkých troch látok do jednej tablety sa môže znížiť počet tabliet, ktoré pacienti musia užívať, čo im pomôže dodržiavať liečbu.
German: Corbilta wird angewendet, wenn diese Fluktuationen mit der Standardkombination allein nicht behandelt werden können.
Slovak: Liek Corbilta sa používa v prípade, keď sa tieto fluktuácie nedajú liečiť výlučne štandardnou kombináciou.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Corbilta gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, dass es für die Anwendung in der EU zugelassen wird.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Corbilta sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Corbilta ergriffen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Corbilta?
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Corbilta so sicher wie möglich angewendet wird.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Corbilta bol vypracovaný plán riadenia rizík.
German: Die Anwendung der Kombination Levodopa und Carbidopa seit Mitte der 1970er Jahre ist hinreichend etabliert.
Slovak: Používanie kombinácií levodopy a karbidopy je dobre zavedené, keďže sa používajú od polovice 70. rokov 20. storočia.
German: Corbilta darf nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden, die zu der Gruppe der Monoaminoxidasehemmer (eine Art von Antidepressivum) gehören.
Slovak: Corbilta sa nesmie používať spolu s inými liekmi, ktoré patria do skupiny tzv. inhibítorov monoamínooxidázy (typ antidepresíva).
German: • schwerer Leberfunktionsstörung;
Slovak: • závažne zníženú funkciu pečene,
German: Am 11 November 2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Corbilta in der gesamten Europäischen Union.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Corbilta na trh platné v celej Európskej únii.
German: Zu diesen Fluktuationen kommt es, wenn die Wirkung der Medikation nachlässt und die Krankheitssymptome wieder auftreten.
Slovak: Fluktuácie vznikajú, keď účinky lieku odznejú a znova sa objavia príznaky.
German: Zu schwerwiegenden Nebenwirkungen, die viel weniger häufig gemeldet wurden, zählen gastrointestinale Hämorrhagie (Blutung im Darm) und Angioödeme (Schwellungen unter der Haut von Gesicht oder Extremitäten).
Slovak: Závažné vedľajšie účinky, ktoré boli hlásené oveľa zriedkavejšie, zahŕňajú gastrointestinálnu hemorágiu (krvácanie v črevách) a angioedém (opuch pod kožou na tvári alebo končatinách).
German: Warum wurde Corbilta zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Corbilta povolený?
German: Was ist Corbilta und wofür wird es angewendet?
Slovak: Corbilta a na čo sa používa?
German: Bei Patienten mit Parkinson-Krankheit beginnen die Zellen im Gehirn, die den Neurotransmitter Dopamin produzieren, abzusterben, so dass die Menge an Dopamin im Gehirn abnimmt.
Slovak: Pacientom s Parkinsonovou chorobou začínajú odumierať bunky v mozgu, ktoré produkujú neurotransmiter dopamín a množstvo dopamínu v mozgu klesá.
German: Corbilta ist ein Arzneimittel, das drei Wirkstoffe enthält: Levodopa, Carbidopa und Entacapon.
Slovak: Corbilta je liek, ktorý obsahuje tri účinné látky: levodopu, karbidopu a entakapon.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Corbilta zu verstehen.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Corbilta.
German: Die tägliche Höchstdosis Corbilta beträgt 10 Tabletten, ausgenommen für die Tabletten, die 175 mg Levodopa und 43,75 mg Carbidopa enthalten und bei denen die tägliche Höchstdosis acht Tabletten beträgt, sowie für die Tabletten, die 200 mg Levodopa und 50 mg Carbidopa enthalten und bei denen die tägliche Höchstdosis sieben Tabletten beträgt.
Slovak: Corbilta je 10 tabliet s výnimkou tabliet obsahujúcich 175 mg levodopy a 43,75 mg karbidopy, v prípade ktorých je maximálna denná dávka osem tabliet, a s výnimkou tabliet obsahujúcich 200 mg levodopy a 50 mg karbidopy, v prípade ktorých je maximálna denná dávka sedem tabliet.
German: Corbilta wird bei Patienten angewendet, die mit einer Kombination aus Levodopa und einem Dopadecarboxylase-Hemmer (zwei Standardtherapien zur Behandlung von Parkinson) behandelt werden, jedoch gegen Ende des Zeitraums zwischen zwei Dosen ihrer Medikation die sogenannten „End-of-Dose"-Fluktuationen im Krankheitsbild aufweisen.
Slovak: Corbilta sa používa u pacientov, ktorí sú liečení kombináciou levodopy a inhibítora dopadekarboxylázy (dvomi štandardnými druhmi liečby Parkinsonovej choroby), ktorí však na konci obdobia medzi dvomi dávkami lieku majú tzv. fluktuácie.
German: Patienten geeignete Stärke von Corbilta beruht auf der Menge an Levodopa, die erforderlich ist, um die Krankheitssymptome unter Kontrolle zu halten.
Slovak: Sila lieku Corbilta, ktorú má pacient užívať, je založená na množstve levodopy potrebnej na kontrolu príznakov pacienta.
German: Es wird zur Behandlung von Erwachsenen mit Parkinson-Krankheit (eine fortschreitende Erkrankung des Gehirns, die sich durch Zittern, langsame Bewegungen und Muskelsteife äußert) angewendet.
Slovak: Liek sa používa na liečbu dospelých s Parkinsonovou chorobou (progresívnou poruchou mozgu, ktorá spôsobuje trasenie, pomalý pohyb a svalovú strnulosť).