FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tal modificación incluye una nota en la que se recomienda que los pacientes que experimenten un agravamiento de los síntomas del asma aumenten la dosis de Alvesco hasta 640 microgramos/día, suministrados en dos dosis de 320 microgramos al día, durante un breve periodo de tiempo.
Portuguese: As alterações do Folheto Informativo incluem uma nota sobre o aumento da dose de Alvesco até 640-µg/dia, administrada como 320 µg/d duas vezes por dia, por um curto período de tempo em pacientes que demonstrem um agravamento dos sintomas da asma.
Spanish: La dosis recomendada de Alvesco es 160 microgramos diarios en una única dosis, la cual controla el asma en la mayoría de los pacientes.
Portuguese: A dose recomendada de Alvesco é de 160 microgramas uma vez por dia, o que conduz a um controlo da asma na maior parte dos doentes.
Spanish: ANEXO III CORRECCIONES A LA FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO
Portuguese: ANEXO III ALTERAÇÕES AO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Spanish: República Eslovaca
Portuguese: Eslováquia
Spanish: Marca de fantasía Dosis
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Spanish: Freathe 160 mcg/Dose 160 µg Inhalación en envase a presión, solución
Portuguese: Freathe 160 mcg/Dose 160 µg
Spanish: 20 microgramos
Portuguese: 20 microgramas
Spanish: Denominación (de fantasía)
Portuguese: Nome de (fantasia)
Spanish: Antígeno de superficie del Virus de la hepatitis B3,4
Portuguese: Antigénio de superfície da hepatite B3,4
Spanish: 1 dosis (1 ml) contiene: Virus de la Hepatitis A (inactivados)1,2
Portuguese: 1 dose (1 ml) contém: Vírus da hepatite A (inativado)1,2
Spanish: 1Producido en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbido en hidróxido de aluminio hidratado
Portuguese: 1Produzido em células diploides humanas (MRC-5) 2Adsorvido em hidróxido de alumínio hidratado
Spanish: 1 jeringa precargada sin aguja
Portuguese: 1 seringa pré-cheia sem agulha
Spanish: 0,05 miligramos Al Producido por tecnología del ADN recombinante en células de levadura (Saccharomyces cerevisiae) 4Adsorbido en fosfato de aluminio
Portuguese: Produzido em células de levedura (Saccharomyces cerevisiae) por tecnologia de ADN recombinante Adsorvido em fosfato de alumínio
Spanish: 10 jeringas precargadas + 10 agujas
Portuguese: 10 seringa pré-cheia + 10 agulhas
Spanish: 1 jeringa precargada + 1 aguja
Portuguese: 1 seringa pré-cheia + 1 agulha
Spanish: Agitar bien antes de usar
Portuguese: Agitar bem antes de usar
Spanish: Repetir esta acción de forma vigorosa durante, por lo menos, 15 segundos.
Portuguese: Repetir a ação vigorosamente durante pelo menos 15 segundos.
Spanish: Es posible que algunas personas necesiten acudir a un hospital.
Portuguese: Alguns indivíduos podem necessitar de ir ao hospital.
Spanish: Consulte a su médico después de este periodo de tiempo.
Portuguese: Consulte o seu médico após este período de tempo.
Spanish: La congelación destruye la vacuna.
Portuguese: A congelação destrói a vacina.
Spanish: La gravedad y el tipo de síntomas pueden variar.
Portuguese: A gravidade e tipo de sintomas podem variar.
Spanish: Sin embargo, otras pueden llegar a estar muy enfermas.
Portuguese: No entanto, outros podem ficar muito doentes.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 30 agosto 2002 Fecha de la última renovación: 20 julio 2012
Portuguese: Data da primeira autorização: 30 de agosto de 2002 Data da última renovação: 20 de julho de 2012
Spanish: 6.2 Incompatibilidades No procede.
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades Não aplicável.
Spanish: En caso contrario, puede que no esté protegido frente a las enfermedades.
Portuguese: Caso contrário, pode não ficar protegido contra as doenças.
Spanish: Sin embargo, puede que la vacuna no funcione completamente.
Portuguese: Contudo, a vacina pode não funcionar completamente.
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR) No procede.
Portuguese: • Plano de Gestão do Risco (PGR) Não aplicável.
Spanish: Debe cumplirse la pauta recomendada.
Portuguese: Deve seguir-se o esquema recomendado.
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE A justificação para não incluir a informação em Braille foi aceite.
Spanish: De conformidad con el artículo 114 de la Directiva 2001/83/EC modificada, la liberación oficial de los lotes será realizada por un laboratorio estatal o uno designado a tal efecto.
Portuguese: Nos termos do artigo 114.º da Diretiva 2001/83/EC, a libertação oficial do lote será feita por um laboratório estatal ou um laboratório designado para esse efeito.
Spanish: • presión sanguínea baja
Portuguese: • pressão sanguínea baixa
Spanish: Las personas que han sido infectadas no siempre se sienten o parecen enfermas.
Portuguese: Nem sempre os indivíduos que foram infetados parecem estar ou sentem-se doentes.
Spanish: Esta vacuna contiene neomicina (un antibiótico).
Portuguese: Esta vacina contém neomicina (um antibiótico).
Spanish: Esto incluye a los medicamentos adquiridos sin receta y a los medicamentos a base de plantas.
Portuguese: Isto inclui medicamentos adquiridos sem receita médica e medicamentos à base de plantas.
Spanish: B durante el ciclo de vacunación.
Portuguese: B, durante o esquema de vacinação.
Spanish: Si no recibe una dosis
Portuguese: Se faltar a uma dose
Spanish: • tiene una infección grave con fiebre elevada.
Portuguese: • tem uma infeção grave com temperatura elevada.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de segurança.
Spanish: La mayoría de los niños se recupera completamente de la enfermedad aunque, por lo general, es lo suficientemente grave como para hacer que los niños estén enfermos durante aproximadamente un mes.
Portuguese: A maioria das crianças recupera totalmente, mas a doença é normalmente suficientemente grave para as crianças estarem doentes durante cerca de um mês.
Spanish: No se dispone de datos al respecto.
Portuguese: Não existem dados disponíveis.
Spanish: Qué es Ambirix y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Ambirix e para que é utilizado
Spanish: Es posible que los niños pequeños no sufran todos los síntomas.
Portuguese: As crianças mais novas podem não ter todos os sintomas.
Spanish: Cada una se administra en una visita independiente.
Portuguese: Cada uma é administrada em consultas separadas.
Spanish: • Al igual que con todas las vacunas, algunas personas no responden igual de bien a una vacuna que otras.
Portuguese: • Tal como todas as vacinas, alguns indivíduos respondem menos à vacina do que outros.
Spanish: • Ambirix ayuda a que el organismo produzca su propia protección (anticuerpos) frente a estas enfermedades.
Portuguese: • Ambirix ajuda o organismo a produzir a sua própria proteção (anticorpos) contra estas doenças.
Spanish: No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de Ambirix en niños menores de 1 año de edad.
Portuguese: A segurança e eficácia de Ambirix em crianças com menos de 1 anos de idade não foram estabelecidas.
Spanish: • pérdida del apetito
Portuguese: • perda de apetite
Spanish: Por tanto: - Ambirix debe utilizarse sólo cuando exista un riesgo relativamente bajo de infección por hepatitis
Portuguese: Por conseguinte: - Ambirix deve ser utilizada apenas quando há um risco relativamente baixo de infeção a hepatite
Spanish: En caso de observar cualquiera de estas circunstancias, no administrar la vacuna.
Portuguese: Caso se verifique qualquer destas alterações, não administrar a vacina.
Spanish: • esclerosis múltiple
Portuguese: • esclerose múltipla
Spanish: Ambirix contiene neomicina y sodio
Portuguese: Ambirix contém neomicina e sódio
Spanish: El virus se adquiere a partir de alimentos o bebidas que contienen el virus.
Portuguese: O vírus é habitualmente adquirido através de alimentos ou bebidas que contenham o vírus.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Suspensão injetável.
Spanish: La mayoría de los adultos se recupera completamente de la enfermedad, aunque algunas personas (particularmente los niños) que no hayan tenido síntomas pueden permanecer infectadas.
Portuguese: A maioria dos adultos recupera completamente da doença, mas alguns indivíduos (particularmente as crianças) que não tenham apresentado sintomas podem-se manter infetadas.
Spanish: Algunas personas pueden tener náuseas, fiebre y dolores.
Portuguese: Alguns indivíduos podem sentir-se doentes, terem febre e dores.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización continuará presentando IPSs anualmente.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado irá continuar a submeter os Relatórios Periódicos de Segurança (RPSs) anualmente.
Spanish: *se refiere a reacciones adversas observadas en ensayos clínicos realizados con la formulación pediátrica
Portuguese: * refere-se a reações adversas observadas em ensaios clínicos realizados com a formulação pediátrica.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Ambirix, suspensión inyectable
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Ambirix, suspensão injetável
Spanish: 1-5 años
Portuguese: 1-5 anos de idade
Spanish: La vacuna se puede administrar una vez que se haya recuperado.
Portuguese: A vacina pode ser administrada após sua recuperação.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: vacunas, vacunas contra la hepatitis, código ATC: J07BC20.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacinas, Vacinas contra os vírus da hepatite, Código ATC: J07BC20.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o a la neomicina.
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 ou à neomicina.
Spanish: La administración concomitante de otras vacunas se debe realizar siempre en diferentes lugares de inyección y preferentemente en diferentes miembros.
Portuguese: A administração concomitante de vacinas deve ser efetuada em locais de injeção diferentes e preferencialmente em membros diferentes.
Spanish: Una vez iniciado, el ciclo de vacunación primaria debe completarse con la misma vacuna.
Portuguese: Uma vez iniciado, o esquema de primovacinação deve ser completado com a mesma vacina.
Spanish: EU/1/02/224/001 EU/1/02/224/002 EU/1/02/224/003 EU/1/02/224/004
Portuguese: EU/1/02/224/001 EU/1/02/224/002 EU/1/02/224/003 EU/1/02/224/004 EU/1/02/224/005
Spanish: • problemas de estómago y digestivos
Portuguese: • problemas de estômago e digestivos
Spanish: El virus se adquiere normalmente a partir de otra persona infectada.
Portuguese: O vírus é habitualmente adquirido através de outro indivíduo infetado.
Spanish: • sensación de cansancio o irritabilidad
Portuguese: • sensação de cansaço ou irritabilidade
Spanish: Su médico se asegurará de que las vacunas se le inyectan en diferentes partes de su cuerpo.
Portuguese: O seu médico irá assegurar que as vacinas são administradas em regiões diferentes do seu corpo.
Spanish: • tiene problemas del sistema inmune (tales como los debidos a una enfermedad, tratamiento farmacológico o diálisis), puede que la vacuna no funcione completamente.
Portuguese: • tem problemas no sistema imunitário (tais como devido a uma doença, tratamento ou diálise)a vacina pode não funcional totalmente.
Spanish: • es alérgico a Ambirix o a cualquiera de los demás componentes de esta vacuna (incluidos en la sección 6).
Portuguese: • tem tem alergia a Ambirix ou a qualquer outro componente desta vacina (indicados na secção 6).
Spanish: La influencia de Ambirix sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Portuguese: Os efeitos de Ambirix sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis.
Spanish: • No utilice esta vacuna después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Portuguese: • Não utilize esta vacina após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
Spanish: Raras: artralgia
Portuguese: Raros: artralgia
Spanish: Sin embargo, a veces se adquiere por otros medios, tales como nadando en aguas residuales o a partir de otra persona infectada.
Portuguese: No entanto, por vezes é adquirido por outras vias, tais como nadando em água contaminada por esgotos ou através de outro indivíduo infetado.
Spanish: No se dispone de datos de fertilidad.
Portuguese: Não existem dados sobre a fertilidade disponíveis.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que usted/su hijo empiece a recibir esta vacuna, porque contiene información importante para usted.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de iniciar ou da sua criança iniciar a administração desta vacina, pois contém informação importante para si.
Spanish: • Los demás componentes de Ambirix son: cloruro de sodio y agua para preparaciones inyectables.
Portuguese: • Os outros componentes de Ambirix são: cloreto de sódio e água para preparações injetáveis.
Spanish: Advertencias y precauciones
Portuguese: Advertências e precauções:
Spanish: Contacte con su médico si tiene efectos adversos similares.
Portuguese: Contacte o seu médico se manifestar efeitos secundários semelhantes.
Spanish: • Las inyecciones se administrarán dentro de un periodo de 12 meses: - La primera inyección - en una fecha acordada con su médico.
Portuguese: • Estas injeções (doses) serão administradas durante o período de 12 meses: - A primeira injeção (dose) - na data acordada com o seu médico.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado:
Spanish: 0,4 miligramos Al3+
Portuguese: 0,4 miligramas Al3+
Spanish: Durante el almacenamiento se puede observar un depósito fino de color blanco con una capa translúcida e incolora por encima.
Portuguese: Após armazenagem, pode observar-se um depósito branco fino com uma camada incolor límpida por cima.
Spanish: Ambirix es una suspensión blanca turbia.
Portuguese: Ambirix é uma suspensão branca e turva.
Spanish: Una infección de poca importancia, como un resfriado, no debería ser un problema para la vacunación, aunque consulte primero a su médico.
Portuguese: Uma infeção ligeira, tal como uma constipação, não deve ser um problema, mas fale primeiro com o médico.
Spanish: La administración concomitante con inmunoglobulinas puede producir títulos de anticuerpos más bajos.
Portuguese: A administração concomitante de imunoglobulinas pode originar títulos de anticorpos mais baixos.
Spanish: • convulsiones o ataques
Portuguese: • ataques ou convulsões
Spanish: Se recomienda completar el régimen de dos dosis de Ambirix antes de comenzar a tener actividad sexual.
Portuguese: É recomendado que o esquema de duas doses de Ambirix seja completado antes do início da atividade sexual.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 9 mg (1 mmol) de sodio por dosis, por lo que se considera esencialmente "exento de sodio".
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (9 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Spanish: Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento o vacuna.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente outros medicamentos ou vacinas.
Spanish: • En niños muy pequeños, la inyección puede administrarse en el músculo del muslo.
Portuguese: • Nas crianças muito pequenas, a injeção pode ser administrada num músculo da coxa.
Spanish: Como con otras vacunas, se debe posponer la administración de Ambirix en personas que padecen enfermedad febril aguda grave.
Portuguese: Tal como acontece com qualquer outra vacina, a administração de Ambirix deve ser adiada nos indivíduos com doença febril aguda grave.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas después de la sobredosis fueron similares a las notificadas con la administración normal de la vacuna.
Portuguese: As reações adversas notificadas após os casos de sobredosagem foram semelhantes aos notificados com a administração normal da vacina.
Spanish: • necesita estar completamente protegido frente a la infección de hepatitis A y B en los próximos 6 meses (puede que su médico le recomiende una vacuna diferente)
Portuguese: • necessita de estar totalmente protegido contra a infeção pela hepatite A e B nos próximos 6 meses - o seu médico pode recomendar outra vacina
Spanish: b. Si la vacuna todavía no se muestra como una suspensión blanca, turbia y uniforme, voltearla boca abajo y nuevamente boca arriba durante, por lo menos, otros 15 segundos y a continuación inspeccionar de nuevo.
Portuguese: b. Se a vacina ainda não apresentar uma aparência branca, nebulosa e uniformeinclinar para baixo e para durante pelo menos mais 15 segundos - depois inspecionar novamente.
Spanish: • Si no recibe la segunda inyección, hable con su médico para fijar otra visita tan pronto como sea posible.
Portuguese: • Se faltar à segunda injeção (dose), fale com o seu médico e combine outra consulta, o mais rapidamente possível.
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes Cloruro de sodio
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista dos excipientes Cloreto de sódio
Spanish: Antes de la administración, la vacuna se debe inspeccionar visualmente para observar si tiene alguna partícula extraña y/o apariencia física anormal.
Portuguese: Antes da administração, a vacina deve inspecionada visualmente de modo a detetar qualquer partícula estranha e/ou aspeto físico anormal.
Spanish: La protección frente a las infecciones por hepatitis B puede no obtenerse hasta después de la segunda dosis (ver sección 5.1).
Portuguese: A proteção contra a infeção da hepatite B não pode ser adquirida senão depois da segunda dose (ver secção 5.1).
Spanish: También se presentan los resultados obtenidos en el ensayo comparativo realizado en niños de 12 a 15 años.
Portuguese: São igualmente incluídos os resultados notificados num estudo comparativo realizado em indivíduos de 12 a 15 anos de idade.
Spanish: Ambirix no se debe administrar si:
Portuguese: Ambirix não deve ser administrado se:
Spanish: • Mantener esta vacuna fuera de la vista y del alcance de los niños.
Portuguese: • Manter esta vacina fora da vista e do alcance das crianças.
Spanish: - La segunda inyección - entre 6 y 12 meses después de la primera inyección.
Portuguese: - A segunda injeção (dose) - entre 6 e 12 meses após a primeira injeção (dose).
Spanish: Hepatitis A
Portuguese: Hepatite A
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia tras la administración de Ambirix son dolor y fatiga, produciéndose con una frecuencia por dosis de aproximadamente el 50 % y el 30 % respectivamente.
Portuguese: As reações adversas notificadas mais frequentemente após a administração de Ambirix foram dor e fadiga que ocorreram numa frequência por dose aproximada de 50% e 30 %, respetivamente.
Spanish: • Ambirix es un líquido blanco, ligeramente lechoso que se presenta en una jeringa precargada de vidrio de 1 ml.
Portuguese: • Ambirix é um líquido branco, ligeiramente leitoso, apresentado em seringa pré-cheia de 1 ml de vidro.
Spanish: • inflamación de algunos vasos sanguíneos (vasculitis)
Portuguese: • inflamação de alguns vasos sanguíneos (vasculite)
Spanish: Agitar la jeringa volteándola boca abajo y nuevamente boca arriba.
Portuguese: Agitar a seringa inclinando-a para baixo e para cima.
Spanish: Como con todas las vacunas inyectables, se deberá disponer en todo momento del tratamiento y supervisión médica adecuados, para el caso poco común de que se presentasen reacciones anafilácticas tras la administración de la vacuna.
Portuguese: Tal como com todas as vacinas injetáveis, deve dispor-se de supervisão clínica e tratamento médico adequado para utilização imediata, caso ocorram reações anafiláticas raras após a administração da vacina.
Spanish: Esta diferencia no está presente después de la segunda dosis de Ambirix (ver sección 5.1 para tasas de seroprotección).
Portuguese: Após a segunda dose de Ambirix esta diferença não se faz sentir (ver secção 5.1 para índices de seroprotecção).
Spanish: • Ellos tendrán cuidado de que Ambirix no se administre en una vena.
Portuguese: • Eles irão assegurar que Ambirix não é administrado numa veia.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Ambirix
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Ambirix
Spanish: Hepatitis B
Portuguese: Hepatite B
Spanish: A estas personas se les conoce como "portadoras" de la hepatitis B y pueden continuar infectando a otras personas a lo largo de su vida.
Portuguese: São designados portadores de hepatite B e podem ainda infetar outros indivíduos ao longo da sua vida.
Spanish: A pesar de que esté tomando medicamentos que afectan a la respuesta inmunológica de su cuerpo, puede recibir Ambirix si así se considera necesario.
Portuguese: Se está a tomar medicamentos que afetem a resposta imunitária do organismo pode ainda administrar Ambirix, se for considerado necessário.
Spanish: EU/1/02/224/001 - envase de 1 sin aguja EU/1/02/224/002 - envase de 1 con 1 aguja EU/1/02/224/003 - envase de 10 sin aguja EU/1/02/224/004 - envase de 10 con 10 agujas EU/1/02/224/005 - envase de 50 sin aguja
Portuguese: EU/1/02/224/001 - embalagem de 1 sem agulha EU/1/02/224/002 - embalagem de 1 com 1 agulha EU/1/02/224/003 - embalagem de 10 sem agulha EU/1/02/224/004 - embalagem de 10 com 10 agulhas EU/1/02/224/005 - embalagem de 50 sem agulha
Spanish: Las respuestas inmunes obtenidas un mes después del ciclo completo de vacunación (es decir en el mes 7) en un ensayo clínico comparativo realizado en niños de 1 a 11 años se presentan en la siguiente tabla.
Portuguese: A resposta imunológica obtida um mês após completar o esquema de vacinação (i.e. mês 7) num ensaio clínico comparativo realizado em crianças com idades desde 1 a 11 anos inclusive, está descrita na tabela seguinte.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS JERINGA PRECARGADA
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO SERINGA PRÉ-CHEIA
Spanish: Cómo se administra la inyección
Portuguese: Como a injeção é administrada
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Ambirix es una vacuna utilizada en lactantes, niños y jóvenes a partir de 1 año de edad y hasta los 15 años inclusive.
Portuguese: Ambirix é uma vacina usada em lactentes, crianças e indivíduos jovens desde 1 ano até aos 15 anos de idade, inclusive.
Spanish: Alteración de pruebas de la función hepática
Portuguese: Afeções hepatobiliares Alterações nos testes da função hepática
Spanish: Se utiliza para prevenir dos enfermedades: la hepatitis A y la hepatitis B.
Portuguese: É utilizada para prevenir duas doenças: hepatite A e hepatite B.
Spanish: La vacuna no contiene virus vivos (ver sección 6 para el contenido de la vacuna) y, por lo tanto, no puede producir infecciones por el virus de la hepatitis A o B.
Portuguese: A vacina não contém vírus vivos (ver secção 6 para o conteúdo da vacina) e por conseguinte não pode causar infeções por hepatite A ou hepatite B.
Spanish: No se sabe con certeza cuánto durará la protección frente a la infección por el virus de la hepatitis A y B, aunque es probable que la protección frente al virus de la hepatitis A dure alrededor de 10 años.
Portuguese: Não é conhecida exatamente a duração da proteção contra as infeções pelos vírus da hepatite A e B, embora a proteção contra o vírus da hepatite A dure provavelmente cerca de 10 anos.