FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This is to reduce the risk of side effects on the stomach.
German: Damit wird das Risiko für Nebenwirkungen im Magen verringert.
English: Each tablet is to be swallowed whole.
German: Jede Tablette muss als Ganzes geschluckt werden.
English: Possible signs of dehydration are listed in section 4.
German: Mögliche Anzeichen einer Dehydratation in Abschnitt 4 aufgeführt.
English: if you have ever had a serious hypersensitivity (allergic) reaction or your doctors have told you that you may have had one;
German: wenn Sie jemals eine schwere (allergische) Überempfindlichkeitsreaktion hatten oder Ihre Ärzte Ihnen gesagt haben, dass sie möglicherweise einmal eine gehabt haben;
English: The recommended dose is two tablets once a day.
German: Die empfohlene Dosis beträgt zwei Tabletten einmal täglich.
English: Dysuria polyuria
German: Dysurie Polyurie
English: n = number of subjects with non-missing baseline and a week 24 value.
German: n = Anzahl von Personen mit nichtfehlendem Ausgangswert und einem Wert in Woche 24.
English: Qtrilmet should not be used during pregnancy.
German: Qtrilmet sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
English: if blood tests show that the amount of red blood cells in your blood is too high.
German: wenn Blutuntersuchungen ergeben, dass die Anzahl roter Blutkörperchen in Ihrem Blut zu hoch ist.
English: Take the tablets at around the same time each day.
German: Nehmen Sie die Tabletten jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein.
English: Anaphylactic reactions including anaphylactic shock
German: Anaphylaktische Reaktionen einschließlich anaphylaktischen Schocks
English: Your doctor will advise you of the signs and symptoms of heart failure.
German: Ihr Arzt wird Sie über die Anzeichen und Symptome einer Herzschwäche informieren.
English: if you have “type 1 diabetes”.
German: wenn Sie „Typ-1-Diabetes“ haben.
English: This is normal and what is left of the tablet after all the medicine has been released.
German: Es handelt sich um das, was von der Tablette übrig ist, nachdem sämtliches Arzneimittel abgegeben worden ist.
English: Your doctor will tell you how to treat low blood sugar levels and what to do if you get any of the signs above.
German: Ihr Arzt informiert Sie, wie ein niedriger Blutzuckerspiegel zu behandeln ist, und was zu tun ist, wenn Sie eines der oben genannten Anzeichen bei sich bemerken.
English: This medicine is taken by mouth to treat diabetes and each of the active substances works in a different way to treat the condition.
German: Dieses Arzneimittel wird eingenommen, um Diabetes zu behandeln, und jeder der Wirkstoffe wirkt auf eine andere Weise, um die Erkrankung zu behandeln.
English: Qtrilmet is only given to adults aged 18 years and older.
German: Qtrilmet ist nur für Erwachsene im Alter von 18 Jahren und älter.
English: Qtrilmet is not recommended for children and adolescents under 18 years of age because it has not been studied in these patients.
German: Qtrilmet wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da es bei diesen Patienten nicht untersucht wurde.
English: if you have severe joint pain;
German: wenn Sie starke Gelenkschmerzen haben;
English: The majority of patients in this study had a baseline HbA1c of > 8% (see Table 4).
German: Die Mehrheit der Patienten in dieser Studie hatte einen HbA1c-Ausgangswert von > 8 % (siehe Tabelle 4).
English: if you have or have had low blood pressure (hypotension);
German: wenn Sie einen niedrigen Blutdruck (Hypotonie) haben oder hatten;
English: Qtrilmet is not recommended during pregnancy and your doctor will ask you to stop taking this medicine if you become pregnant or plan to have a baby.
German: Qtrilmet wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen und Ihr Arzt wird Sie auffordern, dieses Arzneimittel abzusetzen, wenn Sie schwanger werden oder schwanger werden möchten.
English: The treatment groups were proportionally well balanced with regard to demographics, subject characteristics, disease characteristics, and medical history.
German: Die Behandlungsgruppen waren proportional gut ausgewogen im Hinblick auf demographische Daten, Patienteneigenschaften, Merkmale der Erkrankung und medizinische Vorgeschichte.
English: It does not stimulate insulin secretion and therefore, does not produce hypoglycaemia.
German: Es stimuliert nicht die Insulinsekretion und erzeugt daher keine Hypoglykämie.
English: The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union references dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von PSURs für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
English: In both cases, treatment with Qtrilmet may be restarted once the patient's condition has stabilised.
German: In beiden Fällen kann die Behandlung mit Qtrilmet fortgesetzt werden, sobald sich der Zustand des Patienten stabilisiert hat.
English: Each belongs to a group of medicines called “oral anti-diabetics”.
German: Jeder gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man „orale Antidiabetika“ nennt.
English: This may occur regardless of blood glucose level.
German: Dies kann unabhängig vom Blutzuckerspiegel auftreten.
English: Saxagliptin: Elderly patients (65-80 years) had about 60% higher saxagliptin AUC than young patients (18-40 years).
German: Saxagliptin: Ältere Patienten (65-80 Jahre) hatten etwa 60 % höhere Saxagliptin-AUC-Werte als junge Patienten (18-40 Jahre).
English: If no adequate strength of Qtrilmet is available, individual mono-components should be used instead of the modified-release combination.
German: Falls keine angemessene Stärke von Qtrilmet erhältlich ist, sollten die Einzelsubstanzen anstelle der Kombination mit veränderter Wirkstofffreisetzung angewendet werden.
English: Interaction studies have been performed with the individual active substances of Qtrilmet.
German: Wechselwirkungsstudien wurden mit den Einzelwirkstoffen von Qtrilmet durchgeführt.
English: If pregnancy is detected, treatment with this medicinal product should be discontinued.
German: Wenn eine Schwangerschaft festgestellt wird, sollte die Behandlung mit diesem Arzneimittel abgebrochen werden.
English: If a patient presents with severe joint pain, continuation of therapy should be individually assessed.
German: Sollte sich ein Patient mit starken Gelenkschmerzen vorstellen, sollte die Weiterführung der Behandlung individuell beurteilt werden.
English: Lactic acidosis is a medical emergency and must be treated in a hospital.
German: Eine Laktatazidose ist ein medizinischer Notfall und muss im Krankenhaus behandelt werden.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
English: What Qtrilmet is and what it is used for
German: Was ist Qtrilmet und wofür wird es angewendet?
English: This medicine is for a type of diabetes called “type 2 diabetes”.
German: Dieses Arzneimittel ist für eine Art von Diabetes, die man „Typ-2-Diabetes“ nennt.
English: When driving or using machines, it should be taken into account that dizziness has been reported in studies with saxagliptin.
German: Beim Fahren oder beim Bedienen von Maschinen sollte berücksichtigt werden, dass in Studien mit Saxagliptin über Schwindel berichtet wurde.
English: Your doctor may prescribe a medicine to treat your allergic reaction and change your diabetes medicine.
German: Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise ein Arzneimittel zur Behandlung der allergischen Reaktion verschreiben und Ihr Diabetes-Arzneimittel ändern.
English: The three medicines in Qtrilmet lower the amount of sugar in the blood by causing it to be taken up into cells or passed out of the body in the urine.
German: Die drei Arzneimittel in Qtrilmet senken die Menge an Zucker im Blut, indem sie bewirken, dass der Zucker in Zellen aufgenommen oder über den Urin aus dem Körper ausgeschieden wird.
English: p-value < 0.0001. p-value = 0.0166.
German: p-Wert < 0,0001. p-Wert = 0,0166.
English: The mean Vd ranged between 63-276 L.
German: Der mittlere Vd-Wert lag zwischen 63 und 276 l.
English: Take your tablets with food.
German: Nehmen Sie die Tabletten mit einer Mahlzeit ein.
English: Consideration of such etiology is recommended if a patient presents with megaloblastic anaemia.
German: Es wird empfohlen, eine derartige Ätiologie in Betracht zu ziehen, wenn sich ein Patient mit megaloblastärer Anämie vorstellt.
English: Temporary interruption of treatment should be considered when treating pyelonephritis or urosepsis.
German: Eine zeitweise Unterbrechung der Therapie sollte während der Behandlung von Pyelonephritis oder Urosepsis in Erwägung gezogen werden.
English: A meta-analysis of cardiovascular events in the clinical program was performed.
German: Es wurde eine Metaanalyse kardiovaskulärer Ereignisse im klinischen Programm durchgeführt.
English: if your body's ability to fight infections (immunity) is reduced, such as with a disease like AIDS or from medicines that you take after an organ transplant;
German: wenn die Abwehrfähigkeit Ihres Körpers gegenüber Infektionen (Immunität) herabgesetzt ist, z. B. durch eine Krankheit wie AIDS oder durch Arzneimittel, die man nach einer Organtransplantation einnimmt;
English: Organic cation transporters (OCT) Metformin is a substrate of both transporters OCT1 and OCT2.
German: Organische Kationentransporter (OCT) Metformin ist ein Substrat der beiden Transporter OCT1 und OCT2.
English: The adverse reactions associated with Qtrilmet are presented in Table 1.
German: Die Nebenwirkungen in Zusammenhang mit Qtrilmet sind in Tabelle 1 aufgeführt.
English: if you have very high levels of sugar in your blood which may make you dehydrated (lose too much body fluid).
German: wenn Sie sehr hohe Blutzuckerspiegel haben, die bei Ihnen zu einer Dehydratation (Verlust von zu viel Körperflüssigkeit) führen können.
English: Your kidney function will be checked at least once every year or more frequently if you are elderly or if you have worsening kidney function.
German: Ihr Arzt wird mindestens einmal jährlich Ihre Nierenfunktion kontrollieren oder auch häufiger, falls Sie älter sind oder sich Ihre Nierenfunktion verschlechtert.
English: Due to the limited therapeutic experience with this medicinal product in patients 75 years and older, initiation of therapy is not recommended in this population.
German: Aufgrund der begrenzten Therapieerfahrung mit diesem Arzneimittel bei Patienten im Alter von 75 Jahren und älter wird ein Therapiebeginn bei diesen Patienten nicht empfohlen.
English: Because elderly patients (≥ 65 years) are more likely to have decreased renal function, this medicinal product should be used with caution as age increases.
German: Da ältere Patienten (≥ 65 Jahre) eher eine verminderte Nierenfunktion haben, muss dieses Arzneimittel mit zunehmendem Alter mit Vorsicht angewendet werden.
English: Do not take Qtrilmet if any of the above apply to you.
German: Nehmen Sie Qtrilmet nicht ein, wenn einer der oben beschriebenen Umstände auf Sie zutrifft.
English: Modified-release tablet (tablet).
German: Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung (Tablette).
English: Use in patients treated with pioglitazone
German: Anwendung bei Patienten, die mit Pioglitazon behandelt werden
English: Metformin: Plasma protein binding is negligible.
German: Metformin: Die Plasmaproteinbindung ist vernachlässigbar.
English: Maternal toxicity was evident only at the highest dose tested, and limited to transient reductions in body weight and food consumption at dose.
German: Eine maternale Toxizität war nur bei der getesteten Höchstdosis evident und war auf eine vorübergehene Reduktion des Körpergewichts und der Nahrungsaufnahme beschränkt.
English: To avoid overdose, do not continue taking the separate tablets of these medicines as well as Qtrilmet.
German: Um eine Überdosierung zu vermeiden, nehmen Sie die Einzeltabletten dieser Arzneimittel nicht weiter ein, wenn Sie Qtrilmet einnehmen.
English: You may see some remains of the tablet shell in your stools.
German: Möglicherweise sehen Sie Reste der Tablettenhülle in Ihrem Stuhl.
English: The safety and efficacy in patients with type 1 diabetes have not been established and Qtrilmet should not be used in patients with type 1 diabetes.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Patienten mit Typ-1-Diabetes ist bisher nicht belegt und Qtrilmet sollte nicht für die Behandlung von Patienten mit Typ-1-Diabetes eingesetzt werden.
English: The efficacy and safety profiles of Qtrilmet in these patients have not been established.
German: Daher sind die Wirksamkeits- und Sicherheitsprofile von Qtrilmet bei diesen Patienten nicht bekannt.
English: Therefore, renal function and risk of volume depletion should be taken into account prior to starting treatment with Qtrilmet.
German: Daher sollten die Nierenfunktion und das Risiko für einen Volumenmangel vor Behandlungsbeginn mit Qtrilmet berücksichtigt werden.
English: Interference with 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG) assay
German: Störung des 1,5-Anhydroglucitol-(1,5-AG)-Assays
English: Surgery and operations
German: Chirurgische Eingriffe und Operationen
English: Long-term treatment with metformin has been associated with a decrease in vitamin B12 absorption which may very rarely result in clinically significant vitamin B12 deficiency.
German: Die Langzeittherapie mit Metformin wurde mit einer verminderten Resorption von Vitamin B12 in Verbindung gebracht, die in sehr seltenen Fällen zu einem klinisch signifikanten Vitamin-B12-Mangel führen kann.
English: It is important to check your feet regularly - and follow the advice on foot care from your health care professional.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihre Füße regelmäßig anschauen und die Hinweise zur Fußpflege befolgen, die Sie vom medizinischen Fachpersonal erhalten haben.
English: Metformin: The available data in subjects with moderate renal insufficiency are scarce and no reliable estimation of the systemic exposure to metformin in this subgroup as compared to subjects with normal renal function could be made.
German: Metformin: Die verfügbaren Daten zu Personen mit moderater Niereninsuffizienz sind rar, und es konnte keine verlässliche Abschätzung der systemischen Metformin-Exposition in dieser Subgruppe im Vergleich zu Personen mit normaler Nierenfunktion vorgenommen werden.
English: if you take pioglitazone to lower your blood sugar, Qtrilmet may not be recommended to use;
German: wenn Sie Pioglitazon zur Blutzuckersenkung einnehmen, wird die Einnahme von Qtrilmet möglicherweise nicht empfohlen;
English: Saxagliptin: Females had approximately 25% higher systemic exposure values for saxagliptin.
German: Saxagliptin: Frauen hatten um etwa 25 % höhere systemische Saxagliptin-Expositionswerte.
English: If renal function falls below GFR < 60 mL/min, treatment should be discontinued.
German: Wenn die Nierenfunktion unter eine GFR < 60 ml/min fällt, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
English: The increases in creatinine were generally transient during continuous treatment or reversible after discontinuation of treatment.
German: Die Kreatininanstiege waren in der Regel während der Dauer der Behandlung vorübergehend oder nach Behandlungsabbruch reversibel.
English: The volume of distribution of saxagliptin was 205 L.
German: Das Verteilungsvolumen von Saxagliptin betrug 205 l.
English: Thereafter, glimepiride/placebo dose were kept constant, except for down-titration to prevent hypoglycaemia.
German: Danach wurde die Glimepirid/Placebo-Dosis konstant gehalten mit Ausnahme von Herabtitrationen zur Vermeidung einer Hypoglykämie.
English: The prospective randomised (UKPDS) study has established the long-term benefit of intensive blood glucose control in type 2 diabetes.
German: In einer prospektiven randomisierten Studie (UKPDS) wurde der langfristige Nutzen einer intensiven Blutzuckerkontrolle bei Typ-2-Diabetikern nachgewiesen.
English: Frequency categories were defined according to very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to ˂ 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to ˂ 1/100), rare ( 1/10,000 to < 1/1,000), very rare ( 1/100,000 to < 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
German: Bei den Häufigkeitsangaben werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, ˂ 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, ˂ 1/100), selten ( 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten ( 1/100.000, < 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
English: In patients where DKA is suspected or diagnosed, treatment with Qtrilmet should be discontinued immediately.
German: Bei Patienten, bei denen ein Verdacht auf eine DKA besteht oder eine DKA diagnostiziert wurde, ist die Behandlung mit Qtrilmet sofort abzusetzen.
English: Metformin No clinically relevant interaction has been identified.
German: Metformin Es wurde bisher keine klinisch relevante Wechselwirkung identifiziert.
English: Patients with signs and symptoms of urinary tract infections should be evaluated and promptly treated, if indicated.
German: Patienten mit Anzeichen und Symptomen von Harnwegsinfektionen sollten untersucht und unverzüglich behandelt werden, sofern indiziert.
English: An increase in cases of lower limb amputation (primarily of the toe) has been observed in ongoing long-term, clinical studies with another SGLT2 inhibitor.
German: Eine erhöhte Anzahl von Amputationen der unteren Gliedmaßen (in erster Linie von Zehen) ist in laufenden klinischen Langzeitstudien mit einem anderen SGLT-2-Inhibitor beobachtet worden.
English: No metabolites have been identified in humans.
German: Bisher wurden keine Metabolite beim Menschen identifiziert.
English: Swallow the tablets whole with half a glass of water.
German: Wie dieses Arzneimittel eingenommen werden soll Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen mit einem halben Glas Wasser.
English: Avoid excessive alcohol intake while taking Qtrilmet since this may increase the risk of lactic acidosis (see “Warnings and precautions” and “Do not take Qtrilmet if you”).
German: Meiden Sie während der Einnahme von Qtrilmet übermäßigen Alkoholkonsum, da dieser das Risiko einer Laktatazidose erhöhen kann (siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“ und „Qtrilmet darf nicht eingenommen werden, wenn Sie“).
English: Metformin: Renal clearance of metformin is > 400 mL/min, indicating that metformin is eliminated by glomerular filtration and tubular secretion.
German: Metformin: Die renale Clearance von Metformin ist > 400 ml/min, was darauf hinweist, dass Metformin durch glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion ausgeschieden wird.
English: Risk of volume depletion with this medicinal product should also be taken into account (see sections 4.4 and 5.2).
German: Das Risiko für einen Volumenmangel unter diesem Arzneimittel sollte ebenfalls beachtet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
English: Qtrilmet has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
German: Qtrilmet hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
English: It is used if other oral diabetes medicines, along with diet and exercise, cannot control your diabetes well enough.
German: Es wird angewendet, wenn andere Diabetes-Arzneimittel zum Einnehmen Ihren Diabetes zusammen mit Diät und Bewegung nicht gut genug kontrollieren.
English: Qtrilmet should not be used to treat this condition;
German: Qtrilmet darf nicht zur Behandlung dieser Erkrankung angewendet werden;
English: There was no effect of food on Cmax and Tmax of metformin.
German: Die Mahlzeit hatte keinen Effekt auf die Cmax und tmax von Metformin.
English: Your blood sugar may rise without this medicine.
German: Ohne dieses Arzneimittel kann Ihr Blutzucker ansteigen.
English: In particular, if you are following a diabetic weight control diet, continue to follow it while you are taking Qtrilmet.
German: Insbesondere sollten Sie, wenn Sie eine Diabetesdiät zur Gewichtskontrolle einhalten, diese auch während der Einnahme von Qtrilmet weiterhin fortsetzen.
English: Of the 1,169 subjects treated in the pooled safety data from the 3 clinical trials, 1,007 subjects (86.1%) were aged < 65 years, 162 subjects (13.9%) were aged ≥ 65 years and 9 subjects (0.8%) were aged ≥ 75 years.
German: Von den 1.169 Patienten, die in den gepoolten Sicherheitsdaten aus den 3 klinischen Prüfungen behandelt wurden, waren 1.007 Patienten (86,1 %) im Alter von < 65 Jahren, 162 Patienten (13,9 %) waren ≥ 65 Jahre alt und 9 Patienten (0,8 %) waren ≥ 75 Jahre alt.
English: The clinical relevance of the skin lesions is not known, and skin lesions have not been observed in humans.
German: Die klinische Bedeutung der Hautläsionen ist nicht bekannt und es wurden keine Hautläsionen am Menschen beobachtet.
English: The average renal clearance of saxagliptin (~230 mL/min) was greater than the average estimated glomerular filtration rate (~120 mL/min), suggesting some active renal excretion.
German: Die durchschnittliche renale Saxagliptin-Clearance (~230 ml/min) war größer als die durchschnittliche geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (~120 ml/min), was auf eine gewisse aktive renale Ausscheidung schließen lässt.
English: If it is less than 12 hours since you should have taken your daily dose, take a dose of Qtrilmet as soon as you remember.
German: Wenn es weniger als 12 Stunden her ist, seit Sie Ihre Dosis hätten einnehmen müssen, nehmen Sie eine Dosis Qtrilmet, sobald Sie daran denken.
English: If Fournier's gangrene is suspected, Qtrilmet should be discontinued and prompt treatment (including antibiotics and surgical debridement) should be instituted.
German: Bei Verdacht auf Fournier-Gangrän ist Qtrilmet abzusetzen und unverzüglich eine Behandlung (u. a. die Gabe von Antibiotika und chirurgisches Debridement) einzuleiten.
English: A clinically relevant effect with other inducers (e.g. carbamazepine, phenytoin and phenobarbital) is not expected.
German: Ein klinisch relevanter Effekt mit anderen Induktoren (z. B. Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital) ist nicht zu erwarten.
English: Dapagliflozin: Dapagliflozin is approximately 91% protein bound.
German: Dapagliflozin: Dapagliflozin ist zu ca. 91 % proteingebunden.
English: Frequencies of all uncommon adverse reactions were based on the individual mono-components data.
German: Die Häufigkeitsangaben für alle gelegentlichen Nebenwirkungen beruhen auf den Daten für die jeweiligen Einzelkomponenten.
English: if you have reduced kidney function or liver problems;
German: wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion oder Leberprobleme haben;
English: With this condition, the levels of substances called “ketone bodies” increase in your urine or blood and this can be picked up in tests.
German: Bei dieser Komplikation erhöht sich die Konzentration von Stoffen, die man „Ketonkörper“ nennt, in Ihrem Urin oder Blut, und das kann in Laboruntersuchungen festgestellt werden.
English: These may be symptoms of a very rare, but very serious side effect called lactic acidosis which can occur with Qtrilmet, particularly if your kidneys are not working properly.
German: Dies können Anzeichen für eine sehr seltene, aber sehr schwerwiegende Nebenwirkung sein, die man Laktatazidose nennt, die bei Qtrilmet auftreten kann, insbesondere wenn Ihre Nieren nicht richtig funktionieren.
English: Skin damage, such as sores or ulcers is a common complication of diabetes.
German: Hautschäden, wie wunde Stellen oder Geschwüre, sind eine häufige Komplikation bei Diabetes.
English: Your doctor may ask you to stop taking Qtrilmet.
German: Ihr Arzt rät Ihnen möglicherweise, Qtrilmet nicht mehr einzunehmen.
English: Each tablet contains 48 mg of lactose (as anhydrous).
German: Jede Tablette enthält 48 mg Lactose (wasserfrei).