FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Genom att stimulera produktionen av eumelanin i huden minskar Scenesse ljusets penetrering genom huden, vilket hjälper till att förebygga de smärtsamma reaktionerna.
Romanian: Stimulând producția de eumelanină în piele, Scenesse reduce pătrunderea luminii prin piele, ajutând astfel la prevenirea reacțiilor dureroase.
Swedish: Scenesse är ett implantat som används för att behandla patienter med erytropoetisk protoporfyri (EPP), en sällsynt sjukdom som orsakar ljusintolerans.
Romanian: Scenesse este un implant utilizat pentru tratarea pacienților cu protoporfirie eritropoietică (PPE), o boală rară care cauzează intoleranță la lumină.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Scenesse sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Ett Scenesse-implantat injiceras under patientens hud varannan månad, före och under perioder av hög exponering för solljus, t.ex. från vår till höst.
Romanian: Se injectează un implant Scenesse sub pielea pacientului o dată la 2 luni, înainte și în cursul perioadelor de expunere îndelungată la soare, de exemplu, din primăvara până toamna.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Scenesse var illamående, huvudvärk och reaktioner på implantationsstället (såsom missfärgning, smärta och rodnad).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare observate în studiile cu Scenesse au fost greață, dureri de cap și reacții la locul implantării (cum ar fi modificarea culorii pielii, dureri și înroșire).
Swedish: Eftersom antalet patienter med EPP är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Scenesse klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 8 maj 2008.
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu PPE, boala este considerată „rară", iar Scenesse a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament folosit în boli rare) la 8 mai 2008.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Scenesse från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Rezumatul avizului emis de Comitetul pentru medicamente orfane cu privire la Scenesse este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Detta pigment, som kallas eumelanin, produceras under exponering för solljus för att hindra att ljuset tränger in i cellerna.
Romanian: Acest pigment, numit eumelanină, este produs în timpul expunerii la soare pentru a bloca pătrunderea luminii în celule.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Scenesse är större än riskerna och rekommenderade att Scenesse skulle godkännas för försäljning.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Scenesse sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Swedish: Hos patienter med EPP kan exponering för ljus leda till symtom såsom smärta och svullnad i huden, så att patienterna inte kan vistas utomhus eller på platser med starkt ljus.
Romanian: La pacienții cu PPE, expunerea la lumină poate duce la simptome cum ar fi dureri și umflarea pielii, ceea ce împiedică pacienții să-și petreacă timpul în aer liber sau în locuri cu lumină puternică.
Swedish: Den aktiva substansen i Scenesse, afamelanotid, liknar ett hormon i kroppen som kallas alfamelanocytstimulerande hormon som stimulerar produktionen av brunsvart pigment i kroppen.
Romanian: Substanța activă din Scenesse, afamelanotida, este similară unui hormon din organism numit hormon de stimulare a alfa-melanocitului, care stimulează producția unui pigment maro/negru existent în piele.
Swedish: Vilken nytta med Scenesse har visats i studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Scenesse pe parcursul studiilor?
Swedish: Eftersom Scenesse har godkänts i enlighet med reglerna om godkännande i undantagsfall kommer företaget som marknadsför Scenesse att tillhandahålla mer långsiktiga data om nyttan och säkerheten med Scenesse från ett EU-register över patienter som tar läkemedlet.
Romanian: Întrucât Scenesse a fost autorizat în condiții excepționale, compania care comercializează Scenesse va furniza date privind siguranța și eficacitatea medicamentului pe termen lung dintr-un registru UE al pacienților cărora li se administrează medicamentul.
Swedish: I en studie har Scenesse visats leda till att den tid som patienterna kan vistas i solljus förlängs.
Romanian: Într-un studiu, s-a dovedit că Scenesse duce la o creștere a timpului pe care pacienții îl pot petrece la lumina soarelui.
Swedish: Vilka är riskerna med Scenesse?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Scenesse?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Scenesse finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Scenesse, consultați prospectul.
Swedish: Detta beror på att det inte har varit möjligt att få fullständig information om nyttan med Scenesse eftersom sjukdomen är sällsynt.
Romanian: Aceasta înseamnă că, din cauza rarității bolii, nu s-au putut obține informații complete despre Scenesse.
Swedish: Protoporfyrin IX är fototoxiskt och orsakar de smärtsamma reaktioner vid exponering för solljus som ses vid denna sjukdom.
Romanian: Protoporfirina IX este fototoxică și, atunci când este expusă la lumină, produce reacțiile dureroase observate în această afecțiune.
Swedish: Hur används Scenesse?
Romanian: Cum se utilizează Scenesse?
Swedish: CHMP noterade att Scenesse ledde till att den tid som patienterna kan vistas i direkt solljus utan att uppleva smärta förlängs.
Romanian: CHMP a remarcat că Scenesse a dus la o creștere a timpului pe care pacienții l-au putut petrece la lumina directă a soarelui fără a manifesta dureri.
Swedish: Även om det var en liten extra tid i solljuset övervägde kommittén den möjliga förbättringen av livskvaliteten, det ej tillgodosedda vårdbehovet för patienter med EPP, och de lindriga biverkningarna som sågs under kortvarig behandling med läkemedlet i sitt beslut att rekommendera godkännande för försäljning av Scenesse inom EU.
Romanian: Cu toate că timpul suplimentar petrecut la lumina soarelui a fost mic, în luarea hotărârii de a recomanda aprobarea utilizării Scenesse în UE, comitetul a ținut cont de îmbunătățirile posibile ale calității vieții, de necesitatea medicală nesatisfăcută la pacienții cu PPE și de efectele secundare ușoare observate în cursul tratamentului de scurtă durată cu medicamentul.
Swedish: Mer information om hur man använder Scenesse finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informații privind modul de utilizare al Scenesse, consultați rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Swedish: Vilken information om Scenesse saknas för närvarande?
Romanian: Ce informații se așteaptă în continuare despre Scenesse?
Swedish: Scenesse får inte användas till patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion.
Romanian: Scenesse este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală gravă.
Swedish: Hur verkar Scenesse?
Romanian: Cum acționează Scenesse?
Swedish: Där anges också information om lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Scenesse, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Swedish: Mer information om behandling med Scenesse finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Scenesse, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Swedish: 2 injektionsflaskor 2 injektionsflaskor
Romanian: 2 flacoane 2 flacoane
Swedish: om du har någon blodsjukdom.
Romanian: - dacă aveţi orice boală a sângelui.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 11 Januari 2010
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 11 ianuarie 2010
Swedish: Du behöver inte själv förvara detta läkemedel.
Romanian: Nu trebuie să păstrați acest medicament.
Swedish: Fråga din läkare om du inte vet säkert.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
Swedish: Långtidsstudier avseende karcinogenicitet har inte utförts.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate pe termen lung.
Swedish: Skär remsan i två separata delar vid Rf = 0,5.
Romanian: Se tăie banda în două părţi separate la Rf = 0,5.
Swedish: Vid denna tidpunkt utgör den återstående aktiviteten cirka 1/1 000 av den ursprungliga aktiviteten i kroppen.
Romanian: După acest interval de timp, activitatea remanentă reprezintă aproximativ 1/1000 din activitatea iniţială la nivelul organismului.
Swedish: MBq ml klockslag/datum
Romanian: MBq ml oră/dată
Swedish: Bildtagningen skall påbörjas 3-6 timmar efter administrering.
Romanian: Obţinerea imaginilor trebuie să înceapă la 3 până la 6 ore de la administrare.
Swedish: Detta läkemedel är inte lämpligt att använda på patienter under 18 år eftersom säkerhet och effekt för läkemedlet inte har fastställts.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea acestui medicament la pacienţii cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu s-a stabilit siguranţa şi eficienţa produsului
Swedish: EU/1/09/602/002
Romanian: EU/1/09/602/001 EU/1/09/602/002
Swedish: Sådana substanser skall därför inte administreras tillsammans med eller en kort tid före injektion av Scintimun.
Romanian: Din acest motiv, astfel de substanţe nu trebuie administrate simultan cu sau la scurt timp înainte de injectarea Scintimun.
Swedish: om du har genomgått en scintigrafiundersökning med teknetium under de senaste två dagarna.
Romanian: dacă vi s-a efectuat o scintigrafie cu tehneţiu în ultimele 2 zile.
Swedish: Nuklearmedicinska undersökningar kan innebära en risk för det ofödda barnet.
Romanian: Investigaţiile de medicină nucleară pot implica riscuri pentru copilul nenăscut.
Swedish: Scintimun bör endast användas en enda gång under en patients livstid.
Romanian: Scintimun trebuie utilizat doar o singură dată în timpul vieţii pacientului.
Swedish: Scintium kommer endast att användas på särskilda kontrollerade platser.
Romanian: Scintimun poate fi utilizat numai în zone speciale controlate.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 26 augusti 2014
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 26/08/2014
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Ej avsett för direkt administrering till patienter.
Romanian: Nu este destinat administrării directe la pacienţi.
Swedish: Mottagning, förvaring, användning, transport och avfallshantering omfattas av bestämmelser och/eller kräver tillämpliga tillstånd från behöriga officiell organisation.
Romanian: Recepționarea, păstrarea, utilizarea, transferul acestora și eliminarea reziduurilor sunt supuse normelor și/sau autorizațiilor corespunzătoare emise de autoritățile competente.
Swedish: En överdos är osannolik eftersom injektionen görs i ordning som en enstaka dos av sjukhuspersonalen under strikt kontrollerade förhållanden.
Romanian: Supradozajul este puțin probabil, întrucât injecția este preparată ca doză unică de către personalul spitalului, în condiții strict controlate.
Swedish: innehåller Blue Box
Romanian: Conține cutie albastră
Swedish: Lämpliga aseptiska försiktighetsåtgärder ska vidtas.
Romanian: Trebuie adoptate precauții aseptice corespunzătoare.
Swedish: Uppdragning ska göras under aseptiska förhållanden.
Romanian: Extragerea se va face în condiții aseptice.
Swedish: Under kväveatmosfär
Romanian: În atmosferă de azot
Swedish: • Allvarlig allergisk reaktion som leder till andningssvårigheter eller yrsel
Romanian: • Reacţie alegică severă, care cauzează dificultăţi la respiraţie sau ameţeli
Swedish: Efter radioaktiv märkning: 3 timmar.
Romanian: După marcarea radioactivă: 3 ore.
Swedish: Om du är gravid får du inte behandlas med Scintimun.
Romanian: Dacă sunteți gravidă, nu trebuie să vi se administreze Scintimun.
Swedish: Den aktivitet som administreras ska i varje enskilt fall vara så låg som rimligen är möjligt för att erhålla den nödvändiga diagnostiska informationen.
Romanian: Activitatea administrată trebuie să fie în fiecare caz la cea mai mică doză rezonabil posibilă pentru a obține informațiile diagnostice necesare.
Swedish: om du ammar.
Romanian: - dacă alăptați.
Swedish: Scintimun-bilder skall tolkas i en kontext av andra lämpliga anatomiska och/eller funktionella avbildningar.
Romanian: Imaginile obţinute cu Scintimun trebuie interpretate în contextul altor examinări de imagistică anatomică şi/sau funcţională corespunzătoare.
Swedish: Vid en eventuell allergisk reaktion kommer din läkare att ge dig lämplig behandling.
Romanian: În cazul producerii unei reacţii alergice, medicul dumneavoastră vă va administra tratamentul adecvat.
Swedish: Det är inte känt om läkemedlet utsöndras i bröstmjölk hos människa.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă medicamentul este eliminat în laptele uman.
Swedish: Säkerhet och effekt för Scintimun för barn och ungdomar har ännu inte fastställts.
Romanian: Nu s-a stabilit încă siguranţa şi eficienţa utilizării Scintimun la copii şi adolescenţi.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under avsnitt 12.
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 12.
Swedish: En risk för det ammade barnet kan inte uteslutas.
Romanian: Nu poate fi exclus un risc la copilul alăptat la sân.
Swedish: Frekvenserna är baserade på den mest nyligen genomförda kliniska prövningen och icke-interventionella säkerhetsöversikten.
Romanian: Frecvenţele sunt bazate pe datele obţinute din cele mai recente studii clinice şi din studiul non-intervenţional privind siguranţa.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer): Allergisk reaktion, inklusive svullnad i ansiktet, nässelutslag (urtikaria)
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane ): Reacţie alergică, incluzând umflare a feţei, urticarie
Swedish: SG ) eller för papperskromatografi (RBM-1).
Romanian: SG ) sau hârtie pentru cromatografie (RBM-1).
Swedish: Rita en startlinje 2,5 cm från pappersremsans underkant.
Romanian: Se trasează o linie de start la 2,5 cm de la marginea de jos a benzii de hârtie.
Swedish: En enda injektion i en ven i din arm räcker för att utföra de tester som din läkare behöver.
Romanian: O singură administrare într-o venă de la nivelul braţului este suficientă pentru realizarea testului necesar medicului dumneavoastră.
Swedish: Tolkning av bilder
Romanian: Interpretarea imaginilor
Swedish: Besilesomab har inte någon effekt på aktivering av komplement, granulocytfunktion eller trombocyter.
Romanian: Besilesomab nu are efect asupra activării complementului, funcţiei granulocitelor sau trombocitelor.
Swedish: Eftersom allergiska reaktioner mot det murina proteinet inte kan uteslutas måste kardiovaskulär behandling, kortikosteroider och antihistaminer finnas tillgängliga under administreringen av läkemedlet.
Romanian: Deoarece reacțiile alergice la proteinele de murine nu pot fi excluse, în timpul administrării medicamentului trebuie să fie disponibile tratamentul cardiovascular, corticosteroizii și antihistaminicele.
Swedish: För patientförberedelser, se avsnitt 4.4.
Romanian: Pentru pregătirea pacientului, vezi punctul 4.4.
Swedish: Likaledes var gentoxicitetsstudier som utfördes för att testa för potentiellt gentoxiska föroreningar negativa.
Romanian: De asemenea, studiile referitoare la genotoxicitate, efectuate pentru testarea impurităţilor cu potenţial genotoxic, au fost negative.
Swedish: Icke patologiska, ovanliga ackumulationer kan observeras i mjälte (upp till 6 % av patienterna), i tarm (upp till 4 % av patienterna), i lever och benmärg (upp till 3 % av patienterna) och i sköldkörtel och njurar (upp till 2 % av patienterna).
Romanian: Acumulări neobişnuite, care nu sunt patologice, pot fi observate în splină (până la 6 % din numărul de pacienţi), în intestin (până la 4 % din numărul de pacienţi), în ficat şi măduva osoasă (până la 3 % din numărul de pacienţi) şi în tiroidă şi rinichi (până la 2 % din numărul de pacienţi).
Swedish: Därför ska du inte få Scintimun en andra gång.
Romanian: Ca urmare, nu trebuie să vi se administreze Scintimun a doua oară.
Swedish: Kontrollera efter 1 minut att innehållet i injektionsflaskan Scintimun är fullständigt upplöst.
Romanian: După 1 minut, se verifică dacă s-a dizolvat complet conţinutul flaconului cu Scintimun.
Swedish: För varje organ, eller organgrupp, beräknades de absorberade doserna enligt den metod som utarbetats av MIRD (Medical Internal Radiation Dose).
Romanian: Pentru fiecare organ sau grup de organe, dozele absorbite au fost calculate utilizând metodologia dezvoltată de Comitetul MIRD (Medical Internal Radiation Dose).
Swedish: Mätning av radioaktivitetsnivåerna i urin visar att upp till 14 % av den administrerade aktiviteten utsöndras via blåsan under de 24 timmarna efter injektionen.
Romanian: Măsurarea valorilor de radioactivitate în urină arată că până la 14 % din activitatea administrată este excretată prin vezica urinară într-un interval de 24 de ore după injectare.
Swedish: - Den slutliga radioaktivt märkta injektionslösningen måste skyddas mot syre.
Romanian: - Soluţia injectabilă finală marcată radioactiv trebuie protejată de acţiunea oxigenului.
Swedish: F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex Frankrike
Romanian: F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex
Swedish: Detta läkemedel är ett radioaktivt läkemedel endast avsett för diagnostik hos vuxna.
Romanian: Acest medicament este un produs radiofarmaceutic utilizat numai în scop diagnostic pentru adulţi.
Swedish: Patienter som är HAMA-positiva kan löpa större risk för överkänslighetsreaktioner.
Romanian: Pacienţii cu titru HAMA pozitiv pot prezenta un risc mai mare de reacţii de hipersensibilitate.
Swedish: Fruktosintolerans
Romanian: Intoleranţa la fructoză
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter (till exempel fruktos eller sorbitol) ska du tala om det för din läkare innan du får Scintimun.
Romanian: Dacă aveţi intoleranţă la unele glucide (de exemplu fructoză sau sorbitol), spuneţi acest lucru medicului dumneavoastră, înainte de a vi se administra Scintimun.
Swedish: Den får endast användas om den är klar och fri från synliga partiklar.
Romanian: Trebuie utilizate numai soluţii limpezi, fără particule vizibile.
Swedish: De frekvenser som anges nedan är definierade enligt följande konvention: Mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta
Romanian: Foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100);
Swedish: Det låga renala clearance för aktiviteten (0,2 l/h vid en glomerulär filtrationshastighet på cirka 7 l/h) indikerar att njuren inte är den viktigaste eliminationsvägen för besilesomab.
Romanian: Valoarea scăzută a clearance-ului renal al activităţii (0,2 l/oră la o rată de filtrare glomerulară de aproximativ 7 l/oră) indică faptul că rinichii nu reprezintă calea principală de eliminare a besilesomabului.
Swedish: Detta kan öka risken för allergiska reaktioner om en patient får en upprepad administrering av Scintimun.
Romanian: Acest lucru poate mări riscul de reacţii alergice, în cazurile de administrare repetată a Scintimun.
Swedish: Vanlig rekommenderad mängd till en vuxen ligger mellan 400 och 800 MBq (megabecquerel, enheten som används för att uttrycka radioaktivitet).
Romanian: Cantitatea care trebuie administrată în mod obișnuit, recomandată la un adult, variază între 400 și 800 MBq (megabecquerel, unitatea utilizată pentru exprimarea radioactivității).
Swedish: Administreringsprocedurer ska utföras på ett sätt som minimerar risken för kontaminering av läkemedlet och bestrålning av operatörerna.
Romanian: Procedurile de administrare vor fi efectuate cu minimizarea riscului de contaminare a medicamentului și de iradiere a operatorilor.
Swedish: Användning av Scintimun innebär exponering för små mängder radioaktivitet.
Romanian: Utilizarea medicamentului Scintimun presupune expunerea la cantități mici de radioactivitate.
Swedish: På så sätt skyddas barnet mot strålningen som kan finnas i bröstmjölken.
Romanian: Acest lucru vă va proteja copilul de radiaţiile care pot fi prezente în laptele dumneavoastră.
Swedish: Vid diagnostiska nuklearmedicinska undersökningar är frekvensen av dessa biverkningar ej känd.
Romanian: Pentru investigaţiile de diagnosticare efectuate cu ajutorul medicinei nucleare, frecvenţa acestor reacţii adverse nu este cunoscută.
Swedish: Övriga innehållsämnen är (se avsnitt 2 "Scintimun innehåller sorbitol och natrium")
Romanian: - Celelalte componente sunt (Vezi punctul 2 „Scintimun conţine sorbitol şi sodiu"):
Swedish: Exponering för joniserande strålning är kopplad till cancerinduktion och en potential för utveckling av ärftliga defekter.
Romanian: Expunerea la radiaţiile ionizante este asociată cu inducerea cancerului şi cu un potenţial pentru dezvoltarea defectelor ereditare.
Swedish: DHPC består av 3 exemplar av ett patientkort ifyllda av sjukvårdspersonal som ska lämnas till varje patient.
Romanian: CDPDS include, de asemenea, 3 copii ale unui Card de alertare al pacientului, completat de personalul medical şi furnizat fiecărui pacient.
Swedish: Effektiv dos 0,00863 mSv/MBq
Romanian: Corpul ca întreg Doza efectivă 0,00863 mSv/MBq
Swedish: Det finns strikta bestämmelser om hur radioaktiva läkemedel ska användas, hanteras och kasseras.
Romanian: Există legi stricte privind utilizarea, manipularea și eliminarea medicamentelor radiofarmaceutice.
Swedish: De effektiva doserna beräknades med användning av de absorberade doser som fastställts för varje enskilt organ, med hänsyn tagen till de viktningsfaktorer (strålning och vävnad) som skall användas enligt rekommendationerna från ICRP (International Commission of Radiological Protection, Publication 103).
Romanian: Doza efectivă a fost calculată prin utilizarea dozelor absorbite, determinate pentru fiecare organ în parte, luând în considerare factorii de ponderare (radiaţii şi ţesut) care trebuie utilizaţi în conformitate cu recomandările Comitetului ICRP (International Commission of Radiological Protection, Publicaţia nr. 103).
Swedish: I den senaste kliniska studien där Scintimun administrerades till 123 patienter var den vanligaste rapporterade biverkningen utveckling av anti-mus-antikroppar (HAMA) hos 14 % av patienterna efter en enstaka administrering (16 positiva av 116 testade en och/eller tre månader efter administreringen).
Romanian: În cele mai recente studii clinice în care s-a administrat Scintimun unui număr de 123 de pacienţi, cele mai frecvente reacţii adverse raportate au fost dezvoltarea de anticorpi umani anti-şoarece (HAMA) la un procent de 14 % dintre pacienţi, după administrarea unei doze unice (16 rezultate pozitive din 116 de evaluări la una şi/sau trei luni după administrare).
Swedish: Om administreringen anses nödvändig skall amningen avbrytas i tre dygn och den utpumpad mjölken kasseras.
Romanian: Dacă administrarea este considerată ca fiind necesară, alăptarea trebuie întreruptă pentru o perioadă de trei zile şi laptele matern muls trebuie eliminat.
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Romanian: Se prezintă reacţiile adverse din cadrul fiecărei grupări de frecvenţe, în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Swedish: Farmakodynamiska effekter Vid de rekommenderade aktiviteterna har det inte några kliniskt relevanta farmakodynamiska effekter.
Romanian: La activităţile recomandate, această substanţă nu exercită niciun efect farmacodinamic relevant din punct de vedere clinic.
Swedish: Patientförberedelse
Romanian: Pregătirea pacientului
Swedish: ATC-kod: V09HA03
Romanian: Tc), codul ATC: V09HA03 Mecanism de acțiune