FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci však pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek předkládá, pokud je léčivý přípravek uveden v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Slovenian: Kljub temu naj imetnik dovoljenja za promet z zdravilom odda redno posodobljena poročila o varnosti za to zdravilo v skladu z zahtevami določenimi na seznamu referenčnih datumov Unije (seznam EURD) opredeljen v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljen na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Czech: Ve studiích u lidí nebyla zjištěna indukce hlavních indukovatelných podtypů cytochromu P450, 1A, 2C8/9 a 3A4.
Slovenian: Študije pri človeku ne kažejo indukcije glavnih inducibilnih izoencimov citokroma P450 1A, 2C8/9 in 3A4.
Czech: Bude Vám kontrolována hladina cukru v krvi a Vaše dávka přípravku Glidipion bude dle potřeby upravena.
Slovenian: Kontroliral vam bo krvni sladkor in morda bo treba prilagoditi odmerek zdravila Glidipion.
Czech: U pacientů užívajících Glidipion byly hlášeny alergické reakce (četnost výskytu není známa).
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Pioglitazon Actavis, so poročali o alergijskih reakcijah (pogostnost ni znana).
Czech: V placebem kontrolované studii byli pacienti s nedostatečnou kontrolou glykémie po tříměsíční optimalizaci léčby inzulínem po dobu 12 měsíců randomizováni do skupiny s podáváním pioglitazonu nebo placeba.
Slovenian: V preskušanju, kontroliranem s placebom, so bolnike z nezadostno urejenostjo glikemije kljub trimesečni optimizaciji insulina randomizirali na pioglitazon ali placebo za 12 mesecev.
Czech: Ve většině klinických studií bylo v porovnání s placebem pozorováno snížení celkové plazmatické hladiny triglyceridů a volných mastných kyselin a zvýšení hladiny HDL cholesterolu a malé, ale klinicky nevýznamné zvýšení hladiny LDL cholesterolu.
Slovenian: V večini kliničnih preskušanj so v primerjavi s placebom opažali zmanjšanje celotne koncentracije trigliceridov in prostih maščobnih kislin v plazmi ter povečanje koncentracije holesterola HDL, z majhnimi, a klinično ne pomembnimi povečanji koncentracije holesterola LDL.
Czech: Při výskytu příznaků onemocnění jater, jako jsou např. nevysvětlitelná nevolnost, zvracení, bolesti břicha, únava, nechutenství a/nebo tmavá moč, musí být jaterní testy rovněž vyšetřeny.
Slovenian: Če se pojavijo simptomi, ki nakazujejo moteno delovanje jeter - med takšnimi so lahko nepojasnjena navzea, bruhanje, bolečine v trebuhu, utrujenost, anoreksija in/ali temen urin - je treba preveriti jetrne encime.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Slovenian: Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Czech: Účinky pioglitazonu jsou pravděpodobně zprostředkovány snížením inzulínové rezistence.
Slovenian: Mehanizem učinkov pioglitazona je lahko zmanjšanje odpornosti proti insulinu.
Czech: Z tohoto důvodu se pioglitazon nesmí kojícím ženám podávat.
Slovenian: Zato doječe ženske ne smejo prejemati pioglitazona.
Czech: Při léčbě thiazolidindiony, včetně pioglitazonu, byly v rámci postmarketingového sledování hlášeny případy nového vzniku, případně zhoršení diabetického makulárního edému se snížením zrakové ostrosti.
Slovenian: Pri tiazolidindionih, vključno s pioglitazonom, so v postmarketinškem obdobju poročali o novonastalem diabetičnem makularnem edemu ali njegovem poslabšanju z zmanjšanjem ostrine vida.
Czech: Dojde-li během léčby ke zvýšení hodnot ALT na trojnásobek horní hranice, je třeba jaterní testy co nejdříve zopakovat.
Slovenian: Če se raven ALT med zdravljenjem s pioglitazonom zviša na 3-kratno zgornjo normalno mejo, je treba čim prej znova določiti raven jetrnih encimov.
Czech: Tablety přípravku Glidipion obsahují monohydrát laktózy a proto by neměl být předepisován pacientům se vzácnými dědičnými poruchami jako je nesnášenlivost galaktózy, vrozený nedostatek laktázy nebo porucha vstřebávání glukózy-galaktózy.
Slovenian: Tablete Glidipion vsebujejo laktoza monohidrat, zato bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze, ne smejo jemati tega zdravila.
Czech: typu (cukrovka nevyžadující aplikaci inzulínu), když metformin není vhodný nebo nedostatečně účinkoval.
Slovenian: Je zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 (ki ni odvisna od insulina), ko metformin ni primeren ali ne deluje na ustrezen način.
Czech: Vzhledem k tomu, že inzulín a pioglitazon mohou způsobovat retenci tekutin, může jejich současné užívání zvyšovat riziko edémů.
Slovenian: Tako insulin kot pioglitazon sta povezana z zastajanjem tekočine, zato lahko njuna sočasna uporaba poveča tveganje edemov.
Czech: Mohou se objevit změny ve Vašem krevním obrazu (anémie).
Slovenian: Pojavi se vam lahko tudi zmanjšanje števila rdečih krvnih celic (anemija).
Czech: V 3,5leté studii PROactive došlo ke zlomeninám u 44 z 870 (5,1%) pacientek léčených pioglitazonem ve srovnání se zlomeninami u 23 z 905 (2,5%) pacientek léčených komparátorem.
Slovenian: V 3,5-letni študiji PROactive je imelo zlom 44 od 870 (5,1 %) žensk, zdravljenih s pioglitazonom, in 23 od 905 (2,5 %) žensk, zdravljenih s primerjalnim zdravilom.
Czech: Objeví-li se žloutenka, musí být léčba léčivým přípravkem přerušena.
Slovenian: Če se pojavi zlatenica, je treba uporabo tega zdravila prekiniti.
Czech: V případě hypoglykémie je třeba snížit dávku inzulinu.
Slovenian: Če bolnik navaja hipoglikemije, je treba odmerek insulina zmanjšati.
Czech: V in vitro studiích nebylo zjištěno, že by pioglitazon inhiboval některý podtyp cytochromu P450.
Slovenian: Študije in vitro niso pokazale, da bi pioglitazon zaviral katerokoli podvrsto citokroma P450.
Czech: Vliv na lidský organismus, vzhledem k tumorigenní odpovědi u pokanních samců, nelze vyloučit.
Slovenian: Pomena teh izsledkov o tumorigenosti pri podganjih samcih za človeka ni mogoče izključiti.
Czech: V případě zhoršení srdečních funkcí je třeba léčbu pioglitazonem přerušit.
Slovenian: Če se srčno stanje kakorkoli poslabša, je treba zdravljenje s pioglitazonom prekiniti.
Czech: Pioglitazon je kontraindikován u pacientů: - s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku - se srdečním selháním nebo anamnézou srdečního selhání (NYHA funkční třída I. až IV) - s poruchou funkce jater - s diabetickou ketoacidózou - s karcinomem močového měchýře v současné době nebo v anamnéze - s makroskopickou hematúrií, která nebyla vyšetřena.
Slovenian: - preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov - srčno popuščanje ali anamneza srčnega popuščanja (razredi od I do IV po NYHA) - okvara jeter - diabetična ketoacidoza - rak sečnega mehurja trenutno ali v anamnezi - neraziskana makroskopska hematurija.
Czech: Proto se u pacientů léčených pioglitazonem doporučuje pravidelná kontrola jaterních testů.
Slovenian: Zato je bolnikom, zdravljenim s pioglitazonom, priporočljivo redno kontrolirati jetrne encime.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly u pacientů léčených pioglitazonem hlášeny hypersenzitivní reakce.
Slovenian: V poročilih po pridobitvi dovoljenja za promet so poročali o preobčutljivostnih reakcijah pri bolnikih zdravljenih s pioglitazonom.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Glidipion
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Glidipion
Czech: JINÉ (ZKRATKY PRO DNY V TÝDNU POUZE PRO KALENDÁŘNÍ BALENÍ 14, 28, 56, 84 A 98 TABLET)
Slovenian: DRUGO (ZA KOLEDARSKA PAKIRANJA - SAMO ZA VELIKOSTI 14, 28, 56, 84 IN 98 TABLET)
Czech: Před začátkem užívání přípravku Glidipion Vám bude odebrána krev, aby byla zkontrolována funkce jater.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Glidipion boste morali opraviti preiskavo krvi za kontrolo delovanja jeter.
Czech: Současné podávání pioglitazonu s rifampicinem (induktor cytochromu P450 2C8) má za následek snížení AUC pioglitazonu o 54%.
Slovenian: Opisano je, da sočasna uporaba pioglitazona z rifampicinom (induktor citokroma P450 2C8) zmanjša AUC pioglitazona za 54 %.
Czech: Monoterapi e
Slovenian: Kot monoterapija
Czech: V důsledku zvýšeného účinku inzulínu může vést léčba pioglitazonem k obnovení ovulace u pacientek se syndromem polycystických ovárií.
Slovenian: Zaradi povečanega delovanja insulina lahko zdravljenje s pioglitazonom pri bolnicah s sindromom policističnih jajčnikov povzroči obnovitev ovulacije.
Czech: UNIKÁTNÍ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Vápenatá sůl karmelosy Hyprolosa
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi kalcijev karmelozat hidroksipropilceluloza laktoza monohidrat magnezijev stearat
Czech: Pokud zaznamenáte tento nežádoucí účinek, poraďte se co nejdříve se svým lékařem.
Slovenian: Če opazite ta neželeni učinek, se čim prej posvetujte s svojim zdravnikom.
Czech: Před zahájením léčby pioglitazonem by měla být vyšetřena jakákoli makroskopická hematúrie.
Slovenian: Vsako makroskopsko hematurijo je treba raziskati pred začetkom zdravljenja s pioglitazonom.
Czech: Pioglitazon je indikován jako léčivý přípravek druhé nebo třetí volby k léčbě diabetes mellitus II.
Slovenian: Pioglitazon je indiciran kot drugi ali tretji izbor za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2, kot je opisano spodaj:
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Glidipion a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Glidipion užívat Jak se přípravek Glidipion užívá
Slovenian: Kaj je zdravilo Glidipion in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Glidipion Kako jemati zdravilo Glidipion Možni neželeni učinki
Czech: Opakované podávání nevede ke kumulaci látky ani jejích metabolitů.
Slovenian: Večkratno odmerjanje ne povzroči kopičenja pioglitazona ali njegovih presnovkov.
Czech: Poruchy zraku se vyskytovaly především v počátku léčby a souvisely s přechodnými změnami turgoru a indexu lomu oční čočky při změnách hladin krevního cukru, jak bývá patrno u léčby jinými antidiabetiky.
Slovenian: O motnjah vida so poročali predvsem zgodaj med zdravljenjem, povezane pa so s spremembami vrednosti glukoze v krvi, in sicer zaradi začasnih sprememb nabreklosti (turgidnosti) in refrakcijskega indeksa leče, kakršne se pojavljajo tudi pri drugih zdravilih za znižanje glikemije.
Czech: U osob ve věku 65 let a více je farmakokinetika pioglitazonu v rovnovážném stavu podobná farmakokinetice u mladších osob.
Slovenian: Farmakokinetika v stanju dinamičnega ravnovesja je pri bolnikih, starih 65 let ali več, podobna kot pri mlajših preiskovancih.
Czech: Balení po 14, 28, 56, 84 a 98 tablet obsahují blistry se zkratkami dnů v týdnu (Po, Út, St, Čt, Pá, So, Ne).
Slovenian: Pakiranja s 14, 28, 56, 84 in 98 tabletami vsebujejo pretisne omote, na katerih so natisnjene okrajšave za dneve v tednu (PON, TOR, SRE, ČET, PET, SOB, NED).
Czech: Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy) karcinom močového měchýře méně časté méně časté méně časté méně časté méně časté
Slovenian: Benigne, maligne in neopredeljene neoplazme (vključno s cistami in polipi) rak sečnega mehurja občasno občasno občasno občasno občasno
Czech: v monoterapii - u dospělých pacientů (především s nadváhou) s nedostatečnou kompenzací dietou a fyzickou aktivitou, kterým nelze podávat metformin pro intoleranci nebo kontraindikaci.
Slovenian: - pri odraslih bolnikih (zlasti bolnikih s čezmerno telesno maso), ki imajo bolezen nezadostno urejeno z dieto in telesno dejavnostjo in za katere metformin ni primeren zaradi kontraindikacij ali neprenašanja.
Czech: Měly by si toho být vědomy a přejí-li si otěhotnět nebo otěhotní, léčba pioglitazonem musí být přerušena (viz bod 4.6).
Slovenian: Bolnice se morajo tega tveganja zavedati; če bolnica želi zanositi ali če zanosi oz. zanosi med zdravljenjem, je treba zdravljenje prekiniti (glejte poglavje 4.6).
Czech: Poruchy metabolizmu a výživy hypoglykémie méně časté velmi časté časté zvýšená chuť k jídlu méně časté
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hipoglikemija občasno zelo pogosto pogosto povečanje apetita občasno
Czech: Byla provedena souhrnná analýza zlomenin hlášených jako nežádoucí účinek v randomizovaných, dvojitě zaslepených klinických studiích kontrolovaných komparátorem, které zahrnovaly 8100 pacientů léčených pioglitazonem a 7400 pacientů léčených komparátorem po dobu až 3,5 let.
Slovenian: Opravljena je bila kumulativna analiza neželenih učinkov zlomov kosti iz randomiziranih, s primerjalnim zdravilom kontroliranih, dvojno slepih kliničnih preskušanj pri več kot 8100 bolnikih, zdravljenih s pioglitazonom, in 7400 bolnikih, ki so prejemali primerjalna zdravila, v obdobju do 3,5 leta.
Czech: O bezpečnosti pioglitazonu v těhotenství nejsou k dispozici žádné klinické údaje.
Slovenian: Pri človeku ni dovolj podatkov za ugotovitev varnosti uporabe pioglitazona med nosečnostjo.
Czech: V in vitro studiích nebyla zjištěna inhibice žádného podtypu cytochromu P450.
Slovenian: Študije in vitro niso pokazale zavrtja nobenega podtipa citokroma P450.
Czech: typu, Glidipion pomáhá kontrolovat hladinu Vašeho krevního cukru tím, že Váš organizmus lépe využívá vlastní inzulín.
Slovenian: Zdravilo Glidipion pri sladkorni bolezni tipa 2 pomaga obvladati koncentracijo krvnega sladkorja, ker telesu pomaga bolje izrabiti insulin.
Czech: Poruchy ledvin a močových cest hematurie glykosurie méně časté proteinurie méně časté
Slovenian: Bolezni sečil hematurija pogosto glikozurija občasno proteinurija občasno
Czech: U pacientů na inzulínu bez pioglitazonu byla incidence srdečního selhání 8,2 % ve věku ≥65 let ve srovnání s 4,0 % u pacientů pod 65 let.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili samo z insulinom, brez pioglitazona, je odstotek srčnega popuščanja pri bolnikih, starih 65 let in starejših, znašal 8,2 %, pri bolnikih, mlajših od 65 let, pa 4,0 %.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích byl výskyt srdečního selhání stejný u pioglitazonu jako ve skupinách léčených metforminem, sulfonylureou stejně jako při podávání placeba, ale byl vyšší při kombinační léčbě s inzulínem.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preskušanjih je bila incidenca srčnega popuščanja med zdravljenjem s pioglitazonom enaka kot med prejemniki placeba, metformina in sulfonilsečnine, večja pa je bila med uporabo v kombiniranem zdravljenju z insulinom.
Czech: Gastrointestinál ní poruchy flatulence méně časté časté
Slovenian: Bolezni prebavil flatulenca občasno pogosto
Czech: Léčba v kombinaci Metformin Sulfonylurea Metformin a sulfonylurea
Slovenian: Kombinacija z metformino m s sulfonilsečnino z metformino m in sulfonilsečnino z insulinom
Czech: - jestliže máte, nebo jste v minulosti měl(a) rakovinu močového měchýře - jestliže máte krev v moči, kterou Váš lékař dosud nevyšetřoval.
Slovenian: - če imate kri v urinu, vaš zdravnik pa tega še ni raziskal.
Czech: Ve většině případů můžete užívat i další léky, pokud užíváte Glidipion.
Slovenian: Po navadi lahko med jemanjem zdravila Glidipion še naprej jemljete tudi druga zdravila.
Czech: Obvyklá počáteční dávka přípravku je jedna tableta s 15 mg nebo 30 mg pioglitazonu denně.
Slovenian: Običajni začetni odmerek je ena 15-miligramska ali 30-miligramska tableta pioglitazona enkrat na dan.
Czech: V kombinaci s inzulínem je možné podávat dosavadní dávky inzulinu i po zahájení léčby pioglitazonem.
Slovenian: V kombinaciji z insulinom je mogoče insulin po uvedbi zdravljenja s pioglitazonom nadaljevati v dotlej uporabljanem odmerku.
Czech: typu a srdečním onemocněním, nebo předchozí mozkovou mrtvicí, kteří byli léčeni pioglitazonem a inzulínem, došlo k rozvoji srdečního selhání.
Slovenian: Nekaterim bolnikom z dolgotrajno sladkorno boleznijo tipa 2 in boleznijo srca ali predhodno možgansko kapjo, ki so prejemali pioglitazon in insulin, se je pojavilo srčno popuščanje.
Czech: Při postmarketingovém sledování se vzácně objevilo zvýšení hladin jaterních enzymů a hepatocelulární dysfunkce.
Slovenian: V postmarketinškem obdobju so se pojavili redki primeri zvišanja jetrnih encimov in motenega delovanja jetrnih celic.
Czech: Z tohoto důvodu je vlastní clearance snížena zároveň s vyšším podílem volné frakce pioglitazonu
Slovenian: Intrinzični očistek je zato manjši, obenem je delež nevezanega pioglitazona večji.
Czech: Jako důsledek zvýšené senzitivity k inzulínu může být u pacientů užívajících pioglitazon v dvojkombinaci nebo trojkombinaci se sulfonylureou nebo v dvojkombinaci s inzulínem přítomno vyšší riziko hypoglykémie související s dávkou léků.
Slovenian: Zaradi večje občutljivosti za insulin lahko bolnike, ki dobivajo pioglitazon v dvo- ali tritirnem peroralnem zdravljenju s sulfonilsečnino ali v dvotirnem zdravljenju z insulinom, bolj ogroža od odmerka odvisna hipoglikemija; potrebno utegne biti zmanjšanje odmerka sulfonilsečnine ali insulina.
Czech: Lokální otoky (edémy) se vyskytly velmi často u pacientů užívajících pioglitazon v kombinaci s inzulínem.
Slovenian: Omejeno otekanje (edemi) je bilo med bolniki, ki so prejemali pioglitazon v kombinaciji z insulinom, zelo pogosto.
Czech: Kontrola jaterních enzymů by měla být provedena u všech pacientů před zahájením léčby.
Slovenian: Jetrne encime je treba pred začetkom zdravljenja s pioglitazonom kontrolirati pri vseh bolnikih.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Slovenian: - Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Czech: Při srovnání s placebem, metforminem nebo gliklazidem v klinických studiích trvajících až dva roky pioglitazon redukoval celkové plazmatické hladiny triglycedridů a volných mastných kyselin a zvyšoval hladinu HDL cholesterolu.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih, ki so trajala do dve leti, je pioglitazon v primerjavi s placebom, metforminom ali gliklazidom znižal celotno koncentracijo plazemskih trigliceridov in prostih maščobnih kislin v plazmi ter povečal koncentracijo holesterola HDL.
Czech: Srdeční poruchy srdeční selhání
Slovenian: Srčne bolezni srčno popuščanje pogosto
Czech: Tablety se dodávají v Al/Al blistrech, balení po 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 a 100 tablet.
Slovenian: Tablete so na voljo v aluminijskih pretisnih omotih s 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 ali 100 tabletami.
Czech: Tyto pacientky mohou otěhotnět.
Slovenian: Pri takšnih bolnicah lahko obstaja tveganje, da zanosijo.
Czech: Léčbu pioglitazonem lze zahájit úvodní dávkou 15 mg nebo 30 mg jednou denně.
Slovenian: Zdravljenje s pioglitazonom se lahko začne s 15 mg ali 30 mg enkrat na dan. Odmerek je mogoče postopoma povečevati do 45 mg enkrat na dan.
Czech: Glidipion se může úživat nezávisle na jídle.
Slovenian: Zdravilo Glidipion lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Czech: Zlomeniny byly pozorovány u 2,6% žen léčených pioglitazonem ve srovnání s 1,7% žen léčených komparátorem.
Slovenian: Zlome so opazili pri 2,6 % žensk, ki so prejemale pioglitazon, in pri 1,7 % žensk, ki so prejemale primerjalno zdravilo.
Czech: Al/Al blistry, balení po 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 a 100 tablet.
Slovenian: Aluminijski/aluminijski pretisni omoti, pakiranja s 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 in 100 tabletami.
Czech: v perorální terapii v trojkombinaci - s metforminem a sulfonylureou, u dospělých pacientů (především s nadváhou) s nedostatečnou glykemickou kontrolou při perorální terapii v dvojkombinaci
Slovenian: Kot tritirno peroralno zdravljenje v kombinaciji - z metforminom in sulfonilsečnino pri odraslih bolnikih (zlasti bolnikih s čezmerno telesno maso), ki glikemije nimajo zadostno urejene kljub dvotirnemu peroralnemu zdravljenju.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 113,31 mg monohydrátu laktosy (viz bod 4.4).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 113,31 mg laktoza monohidrata (glejte poglavje 4.4).
Czech: Velmi vzácně byly pozorovány i fatální případy, vztah k pioglitazonu však nebyl potvrzen.
Slovenian: V zelo redkih primerih so bolniki umrli, vendar vzročna povezanost ni ugotovljena.
Czech: Pacienti by měli být poučeni, aby rychle vyhledali pomoc svého lékaře, pokud se u nich objeví makroskopická hematúrie nebo jiné příznaky, jako dysurie nebo nucení na močení, které se rozvinou v průběhu léčby.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, da morajo v primeru makroskopske hematurije ali drugih simptomov (npr. dizurije ali nuje za uriniranje), ki se pojavijo med zdravljenjem, takoj obiskati zdravnika.
Czech: Tyto nálezy byly pozorovány u všech druhů při plazmatických koncentracích čtyřnásobných a nižších než při dávkách léku v klinické praxi.
Slovenian: Te izsledke so opažali v različnih živalskih vrstah pri plazemskih koncentracijah, ki so bile ≤ 4-krat večje od klinične izpostavljenosti.
Czech: V 3,5leté studii kardiovaskulárního rizika PROactive došlo ke zlomeninám u 44 z 870 pacientek léčených pioglitazonem (5,1%, 1 fraktura na 100 pacientoroků) ve srovnání s 23 pacientkami se zlomeninami z 905 pacientek léčených komparátorem (2,5%, 0,5 fraktury na 100 pacientoroků).
Slovenian: V 3,5-letni študiji kardiovaskularnega tveganja PROactive se je zlom pojavil pri 44 od 870 (5,1 %, 1,0 zlom na 100 bolnik-let) žensk, zdravljenih s pioglitazonom, in pri 23 od 905 (2,5 %, 0,5 zloma na 100 bolnik-let) žensk, zdravljenih s primerjalnim zdravilom.
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů) - infekce dýchacích cest - porucha zraku - zvýšení tělesné hmotnosti - pocit necitlivosti
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) - okužba dihal - nenormalen vid - povečanje telesne mase - omrtvelost
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Glidipion 15 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Glidipion 15 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Glidipion 45 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Glidipion 45 mg
Czech: Srdeční selhání bylo hlášeno při marketingovém podávání pioglitazonu a častěji však v případech podávání v kombinaci s inzulínem nebo u pacientů s anamnézou srdečního selhání.
Slovenian: O srčnem popuščanju so poročali tudi pri tržni uporabi pioglitazona, in sicer pogosteje pri uporabi pioglitazona v kombinaciji z insulinom ali pri bolnikih z anamnezo srčnega popuščanja.
Czech: Vyšetření zvýšení tělesné hmotnosti zvýšení hladiny kreatininfosfokin ázy v krvi zvýšení laktátdehydrogen ázy méně časté zvýšení alaninaminotransf erázy není známo není známo není známo není známo není známo
Slovenian: Kombinacija z metformino m s sulfonilsečnino z metformino m in sulfonilsečnino z insulinom zvišane alaninaminotransferaze ni znano ni znano ni znano ni znano ni znano
Czech: Lékař Vás v průběhu léčby přípravkem Glidipion bude pravidelně zvát k odběrům krve z důvodů kontroly funkce Vašich jater.
Slovenian: Zdravnik vam bo naročil, da med zdravljenjem z zdravilom Glidipion redno opravljate preiskave krvi.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Glidipion užívat
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo glidipion
Czech: Následuje výčet nežádoucích účinků s pravděpodobným nebo alespoň možným vztahem k léčbě, které se vyskytly častěji než u placeba (>0,5%) a které nebyly ojedinělé u pacientů užívajících pioglitazon ve dvojitě zaslepených klinických studiích (řazeno v souhlase s MedDRA podle orgánových system a absolutní frekvence).
Slovenian: Spodaj so po organskem sistemu in absolutni pogostnosti s prednostnimi izrazi MedDRA navedeni neželeni učinki, ki so jih v dvojno slepih študijah pri prejemnikih pioglitazona zabeležili pogosteje (> 0,5 %) kot s placebom in so bili pogostejši kot le posamezni primeri.
Czech: Z postmarketingového období byly hlášeny případy srdečního selhání u pacientů léčených pioglitazonem v kombinaci s inzulínem nebo u pacientů se selháním srdce v anamnéze.
Slovenian: Med postmarketinškim obdobjem so bili opisani primeri srčnega popuščanja med uporabo pioglitazona v kombinaciji z insulinom ali pri bolnikih z anamnezo srčnega popuščanja.
Czech: Tablety by měly být polknuty a zapity sklenicí vody.
Slovenian: Bolnik jih mora zaužiti s kozarcem vode.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy dyspnoe
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora dispneja pogosto