FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać lekarz doświadczony w terapii zakażeń HIV.
Croatian: Terapiju treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV-infekcije.
Polish: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare,
Croatian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
Polish: Aspartam jest źródłem fenyloalaniny i z tego względu może nie być odpowiedni dla osób z fenyloketonurią.
Croatian: Aspartam je izvor fenilalanina i stoga nije prikladan za osobe s fenilketonurijom.
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 02 marca 2004 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 02 marca 2009
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 02. ožujka 2009.
Polish: FC wrażliwość oznaczano w kulturach komórkowych w stosunku do dzikiego szczepu referencyjnego, stosując PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Croatian: FC osjetljivosti u staničnoj kulturi u odnosu na referentni divlji tip ispitala se pomoću PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Polish: Doświadczenie z ostrym przedawkowaniem produktu REYATAZ u ludzi jest ograniczone.
Croatian: Iskustvo s akutnim predoziranjem lijekom REYATAZ u ljudi je ograničeno.
Polish: Lekarz omówi z Panią/Panem, które skojarzenie tych leków z lekiem REYATAZ jest dla Pani/Pana najkorzystniejsze.
Croatian: Liječnik će razgovarati s Vama koja je kombinacija lijekova s lijekom REYATAZ za Vas najbolja.
Polish: Dzieci stosujące lek REYATAZ mogą wymagać monitorowania czynności serca.
Croatian: Kod djece koja uzimaju REYATAZ možda će biti potrebno pratiti rad srca.
Polish: Produkt REYATAZ proszek doustny należy przechowywać w oryginalnej saszetce, którą należy otworzyć dopiero bezpośrednio przed użyciem.
Croatian: REYATAZ oralni prašak potrebno je čuvati u originalnoj vrećici i ne smije se otvarati do neposredno prije uporabe.
Polish: Należy zawsze podawać dziecku lek w ciągu 60 minut po zmieszaniu.
Croatian: Uvijek dajte lijek svom djetetu unutar 60 minuta od miješanja.
Polish: Wysypka ustępuje zazwyczaj w ciągu 2 tygodni bez wprowadzania jakichkolwiek zmian w schemacie leczenia lekiem REYATAZ.
Croatian: Osip obično nestane unutar 2 tjedna bez ikakve promjene u Vašem liječenju lijekom REYATAZ.
Polish: Rozciąć każdą saszetkę wzdłuż przerywanej linii.
Croatian: Odrežite svaku vrećicu uz točkastu liniju.
Polish: - Pozostałe składniki to: aspartam (E951), sacharoza i aromat pomarańczowo-waniliowy.
Croatian: - Drugi sastojci su. aspartam (E951), saharoza i aroma naranče ivanilije.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Zawiera aspartam i sacharozę.
Croatian: 3. POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži aspartam i saharozu.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Substancje pomocnicze: zawiera laktozę (patrz ulotka w celu uzyskania dodatkowych informacji).
Croatian: 3. POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćne tvari: sadrži laktozu (vidjeti uputu za dodatne informacije).
Polish: Mieszankę należy podać niemowlęciu lub małemu dziecku.
Croatian: Mješavinom treba nahraniti dojenče ili mlađe dijete.
Polish: Po możliwym zmniejszeniu ekspozycji na atazanawir w drugim i trzecim trymestrze, ekspozycja na atazanawir może wzrosnąć w ciągu dwóch pierwszych miesięcy po porodzie (patrz punkt 5.2).
Croatian: Tijekom postpartalnog razdoblja: Nakon mogućeg smanjenja izloženosti atazanaviru tijekom drugog i trećeg tromjesečja, izloženost atazanaviru može biti povećana tijekom prva dva mjeseca nakon porođaja (vidjeti dio 5.2).
Polish: TEKST NA PUDEŁKU TEKTUROWYM (BUTELKA I BLISTRY) I ETYKIETA NA BUTELKĘ
Croatian: TEKST NA KUTIJI (PAKIRANJA S BOCOM I BLISTERIMA) I TEKST NA NALJEPNICI BOCE
Polish: Należy pamiętać, że dawka 150 mg dwa razy w tygodniu może nie zapewnić optymalnej ekspozycji na ryfabutynę, prowadząc do ryzyka wystąpienia oporności na ryfamycynę i niepowodzenia leczenia.
Croatian: Treba imati na umu da primjena doze od 150 mg dvaput tjedno možda neće osigurati optimalnu izloženost rifabutinu, što će dovesti do rizika od razvoja rezistencije na rifampicin i neuspješnog liječenja.
Polish: niezbyt często: zmniejszenie masy ciała, zwiększenie masy ciała, anoreksja, zwiększenie apetytu
Croatian: manje često: smanjenje tjelesne težine, povećanje tjelesne težine, anoreksija, pojačan apetit
Polish: Są też inne leki, których nie wolno łączyć z lekiem REYATAZ.
Croatian: Postoje i drugi lijekovi koji se ne smiju miješati s lijekom REYATAZ.
Polish: Ważne, aby przyjmować REYATAZ z pokarmem (posiłek lub duża przekąska), ponieważ to pomaga wchłonąć lek do organizmu.
Croatian: Važno je da REYATAZ uzimate s hranom (uz obrok ili obilniji međuobrok) jer to pomaže tijelu da apsorbira lijek.
Polish: Zgłaszano częste przypadki zażółcenia skóry lub białek oczu wywołanego dużym stężeniem bilirubiny we krwi.
Croatian: Često je prijavljeno žutilo kože ili bjeloočnica koje je uzrokovano povišenim razinama bilirubina u Vašoj krvi.
Polish: Produkt REYATAZ proszek doustny zawiera aspartam jako substancję słodzącą.
Croatian: REYATAZ oralni prašak sadrži aspartam kao sladilo.
Polish: Niektórzy pacjenci będą wymagali specjalnej opieki przed podaniem lub w czasie przyjmowania leku REYATAZ.
Croatian: Nekim će osobama trebati posebna skrb prije ili tijekom uzimanja lijeka REYATAZ.
Polish: W badaniu obserwowano 40 niemowląt, które otrzymywały profilaktyczne leczenie przeciwretrowirusowe (w skład którego nie wchodził produkt REYATAZ) i miały ujemny wynik badania HIV-1 DNA po porodzie i (lub) w ciągu pierwszych 6 miesięcy życia.
Croatian: Ispitivanjem se procijenilo 40 dojenčadi koja su primala antiretrovirusno profilaktičko liječenje (koje nije uključivalo REYATAZ) i bila negativna na HIV-1 DNK u vrijeme porođaja i/ili tijekom prvih šest mjeseci nakon rođenja.
Polish: Produkt REYATAZ proszek doustny należy przyjmować/podawać z pokarmem (np. z musem jabłkowym lub jogurtem) lub z napojami (np. mlekiem, mlekiem modyfikowanym lub wodą) w przypadku niemowląt, które potrafią pić z kubka.
Croatian: REYATAZ oralni prašak treba uzeti/dati s hranom (npr. kašica od jabuke ili jogurt) ili s pićem (npr. mlijeko, dojenačka formula ili voda) za dojenčad koja može piti iz čaše.
Polish: a Stwierdzono, że stężenia maksymalne i AUCs atazanawiru są około 26-40% większe w okresie poporodowym (412 tygodni) niż obserwowane wcześniej u niebędących w ciąży pacjentek zakażonych HIV.
Croatian: Utvrđeno je da su vršne koncentracije i AUC atazanavira približno 26-40% više tijekom postpartalnog razdoblja (412 tjedana) od onih prethodno opaženih u bolesnica zaraženih HIV-om koje nisu bile trudne.
Polish: Niektóre leki mogą wchodzić w interakcję z rytonawirem, lekiem który jest przyjmowany z lekiem REYATAZ.
Croatian: Neki lijekovi mogu ući u interakciju s ritonavirom, koji se uzima zajedno s lijekom REYATAZ.
Polish: co najmniej 10 do <15 kg co najmniej 15 do <25 kg co najmniej 25 do <35 kg
Croatian: Najmanje 10 do < 15 kg Najmanje 15 do < 25 kg Najmanje 25 do < 35 kg
Polish: (Patrz punkty 4.2 i 4.4).
Croatian: (Vidjeti dio 4.4.
Polish: Nie wolno stosować leku REYATAZ z niektórymi lekami.
Croatian: Ne smijete uzimati REYATAZ s određenim lijekovima.
Polish: Saszetka z folii poliestrowej/aluminium/polietylenowej folii uszczelniającej.
Croatian: Troslojna vrećica od poliestera/aluminija/polietilena.
Polish: Ponieważ dostępne dane są ograniczone oraz ze względu na zmienność osobniczą u pacjentek podczas ciąży, można rozważyć monitorowanie stężenia leku (TDM, ang. Therapeutic Drug Monitoring) w celu zapewnienia odpowiedniej ekspozycji.
Croatian: Budući da su dostupni podaci ograničeni i da postoji varijabilnost između bolesnica tijekom trudnoće, može se razmotriti mogućnost praćenja koncentracije lijeka tijekom liječenja kako bi se osigurala odgovarajuća izloženost.
Polish: U pacjentów przyjmujących lek REYATAZ zgłaszano występowanie ciężkiej wysypki skórnej, w tym zespołu Stevensa-Johnsona.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju REYATAZ zabilježen je ozbiljni kožni osip, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom.
Polish: Zaleca się uważne monitorowanie międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR) podczas stosowania produktu REYATAZ, zwłaszcza rozpoczynając leczenie.
Croatian: Preporučuje se pažljivo pratiti međunarodni normalizirani omjer (INR) tijekom liječenja lijekom REYATAZ, osobito na početku terapije.
Polish: Choroby autoimmunologiczne mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Croatian: Autoimune bolesti mogu se pojaviti i više mjeseci nakon početka liječenja.
Polish: Stosowanie leku REYATAZ z jedzeniem i piciem
Croatian: REYATAZ s hranom i pićem
Polish: Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.
Croatian: To treba uzeti u obzir u bolesnika s dijabetesom mellitusom.
Polish: Lek REYATAZ proszek doustny należy podać w ciągu 60 minut po zmieszaniu.
Croatian: REYATAZ oralni prašak potrebno je dati unutar 60 minuta od miješanja.
Polish: W przypadku dawek zalecanych dla dzieci, produkt REYATAZ proszek doustny zawiera 3915,45 mg sacharozy na 150 mg atazanawiru, 5220,60 mg sacharozy na 200 mg atazanawiru, 6525,75 mg sacharozy na 250 mg atazanawiru i 7830,90 mg sacharozy na 300 mg atazanawiru.
Croatian: Kod preporučenih pedijatrijskih doza REYATAZ oralni prašak sadrži 3915,45 mg saharoze na 150 mg atazanavira, 5220,60 mg saharoze na 200 mg atazanavira, 6525,75 mg saharoze na 250 mg atazanavira i 7830,90 mg saharoze na 300 mg atazanavira.
Polish: Po zmieszaniu z pokarmem lub napojem, można przechowywać maksymalnie 1 godzinę w temperaturze poniżej 30°C.
Croatian: Nakon miješanja s hranom ili pićem, mješavina se može čuvati do najviše 1 sata, na temperaturi od najviše 30°C.
Polish: Oceny działań niepożądanych dla produktu REYATAZ dokonano w oparciu o dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania z badań klinicznych i doświadczenia po wprowadzeniu do obrotu.
Croatian: Procjena nuspojava lijeka REYATAZ temelji se na podacima o sigurnosti iz kliničkih ispitivanja i iskustvu nakon stavljanja lijeka u promet.
Polish: Zaburzenia czynności nerek: u zdrowych osób eliminacja nerkowa niezmienionego atazanawiru wynosiła około 7% podanej dawki.
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega: U zdravih je ispitanika eliminacija neizmijenjenog atazanavira putem bubrega iznosila približno 7% primijenjene doze.
Polish: Zgłaszano przypadki wysypki skórnej i swędzenia, które czasami mogą mieć ciężki przebieg.
Croatian: Osip na koži, prijavljen je svrbež koji ponekad može biti težak.
Polish: Nie należy stosować produktu REYATAZ bez rytonawiru u pacjentek w ciąży, ponieważ może to doprowadzić do suboptymalnej ekspozycji na leki, co może mieć szczególnie istotne znaczenie dla zakażenia u matki i jego wertykalnej transmisji.
Croatian: REYATAZ se bez ritonavira ne smije primjenjivati u trudnica jer to može dovesti do suboptimalne izloženosti lijeku, što je osobito problematično s obzirom na majčinu infekciju i vertikalni prijenos.
Polish: Uaktualniony RMP należy przedstawiać: na żądanie Europejskiej Agencji Leków; w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti: na zahtjev Europske agencije za lijekove prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Polish: Ciężkiej postaci wysypki mogą towarzyszyć inne objawy, które mogą mieć poważny charakter.
Croatian: Težak osip mže se razviti u povezanosti s drugim simptomima koji mogu biti ozbiljni.
Polish: * Zgłaszano wpływ atazanawiru i rytonawiru na pierwszą dawkę glekaprewiru i pibrentaswiru.
Croatian: * Prijavljen je učinak atazanavira i ritonavira na prvu dozu glekaprevira i pibrentasvira.
Polish: REYATAZ jest lekiem przeciwwirusowym (a ściślej przeciwretrowirusowym).
Croatian: REYATAZ je antivirusni (ili antiretrovirusni) lijek.
Polish: Opierając się na danych uzyskanych dla innych wspomaganych PIs i ketokonazolu, dla których wartość AUC ketokonazolu zwiększyła się 3krotnie, przypuszcza się, że produkt REYATAZ i rytonawir zwiększają stężenia ketokonazolu lub itrakonazolu.
Croatian: Na temelju podataka dobivenih s drugim pojačanim inhibitorima proteaze i ketokonazola, gdje je AUC ketokonazola pokazivao trostruko povećanje, očekuje se da će REYATAZ s ritonavirom povećati koncentraciju ketokonazola ili itrakonazola.
Polish: Oszacowana różnica [95% CI]d
Croatian: Približna razlika [95% CI]d
Polish: Lekarz może dostosować dawkę leku REYATAZ w zależności od stosowanego leczenia przeciw wirusowi HIV.
Croatian: Liječnik će možda prilagoditi dozu lijeka REYATAZ prema Vašoj anti-HIV terapiji.
Polish: brak wcześniejszego niepowodzenia wirusologicznego niewykrywalny poziom wiremii podczas ostatnich 6 miesięcy stosowania aktualnego schematu leczenia szczepy wirusowe bez mutacji związanych z opornością wirusa HIV (RAM) na aktualny schemat leczenia.
Croatian: izostanak prethodnog virološkog neuspjeha nemjerljivo virusno opterećenje tijekom posljednjih 6 mjeseci liječenja trenutnim režimom virusni sojevi koji nisu nositelji mutacija povezanih s rezistencijom HIV-a na trenutni režim liječenja.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 63 mg aspartamu; 1305,15 mg sacharozy na saszetkę (1,5 g proszku doustnego).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 63 mg aspartama, 1305,15 mg saharoze po vrećici (1,5 g oralnog praška).
Polish: REYATAZ w dawce 300 mg z rytonawirem w dawce 100 mg może nie zapewnić wystarczającej ekspozycji na atazanawir, zwłaszcza gdy działanie atazanawiru lub całego schematu może być upośledzone z powodu oporności na leki.
Croatian: REYATAZ od 300 mg s ritonavirom od 100 mg možda neće osigurati dovoljnu izloženost atazanaviru, osobito kad djelovanje atazanavira ili cijelog terapijskog protokola može biti promijenjeno zbog rezistencije na lijek.
Polish: W przypadku skojarzonego stosowania produktu REYATAZ i rytonawiru z fenytoiną lub fenobarbitalem, może być konieczne dostosowanie dawki fenytoiny lub fenobarbitalu.
Croatian: Kada se REYATAZ s ritonavirom primjenjuje istodobno s fenitoinom ili fenobarbitalom, možda će biti potrebna prilagodba doze fenitoina ili fenobarbitala.
Polish: Dla zwiększenia biodostępności i ograniczenia zmienności REYATAZ powinien być przyjmowany z pokarmem.
Croatian: Da bi se pojačala bioraspoloživost i minimalizirala varijabilnost, REYATAZ je potrebno uzimati s hranom.
Polish: REYATAZ kapsułki, należy przyjmować z pokarmem (posiłkiem lub dużą przekąską).
Croatian: Uzimajte REYATAZ kapsule s hranom (uz obrok ili obilniji međuobrok).
Polish: Instrukcje objaśniają sposób przygotowania i podawania dawki leku REYATAZ proszek doustny.
Croatian: Ove upute opisuju Vam kako pripremiti i dati dozu REYATAZ oralnog praška.
Polish: Całą dawkę leku REYATAZ proszek doustny (zmieszanego z mlekiem modyfikowanym, napojem lub pokarmem) należy podać w ciągu jednej godziny po przygotowaniu (mieszankę można pozostawić przez ten czas w temperaturze pokojowej poniżej 30°C).
Croatian: 3. Cjelokupna doza REYATAZ oralnog praška (pomiješana s tekućom dojenačkom formulom, pićem ili hranom) primjenjuje se unutar jednog sata od pripreme (mješavina se može ostaviti na sobnoj temperaturi do najviše 30°C tijekom tog razdoblja).
Polish: Czas trwania skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego, stosowanie kortykosteroidów, spożywanie alkoholu, ciężka immunosupresja, podwyższony wskaźnik masy ciała mogą być jednymi z wielu czynników ryzyka rozwoju choroby.
Croatian: Trajanje kombinirane antiretrovirusne terapije, primjena kortikosteroida, konzumiranje alkohola, teška imunosupresija, povišen indeks tjelesne mase mogu, između ostalog, biti neki od mnogih čimbenika rizika za razvoj ove bolesti.
Polish: Jeżeli uzasadnione medycznie jest wycofanie rytonawiru w ściśle określonych warunkach (patrz punkt 4.4), należy zwrócić szczególną uwagę na interakcje atazanawiru, które mogą być inne pod nieobecność rytonawiru (patrz informacje w tabeli 2 poniżej).
Croatian: Ako je izostavljanje ritonavira medicinski neophodno, pod ograničenim uvjetima (vidjeti dio 4.4.), posebnu pozornost treba obratiti na interakcije koje mogu biti drugačije u odsustvu ritonavira (vidjeti informacije navedene ispod Tablice 2).
Polish: REYATAZ a inne leki
Croatian: Drugi lijekovi i REYATAZ
Polish: Nie zaleca się równoczesnego podawania produktu REYATAZ z rytonawirem i inhibitorami pompy protonowej.
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena lijeka REYATAZ s ritonavirom i inhibitorima protonske pumpe.
Polish: Włożyć do naczynia dodatkową łyżkę pokarmu, wymieszać i ponownie podać dziecku.
Croatian: Dodajte dodatnu jušnu žlicu hrane u spremnik, promiješajte i ponovno nahranite dijete.
Polish: Brak specjalnych warunków przechowywania.
Croatian: Ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Polish: 80 mg c co najmniej 15 do mniej niż 35 250 mg (5 saszetekb)
Croatian: 80 mgc najmanje 20 do manje od 35 250 mg (5 vrećicab)
Polish: AI424-397 (PRINCE I): z udziałem pacjentów pediatrycznych w wieku od 3 miesięcy do poniżej
Croatian: AI424-397 (PRINCE I): U pedijatrijskih bolesnika u dobi od 3 mjeseca do manje od 6 godina
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Włochy Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare, Irlandia
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italija Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
Polish: U pacjentów otrzymujących lek REYATAZ występuje hiperbilirubinemia (zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi).
Croatian: U bolesnika koji uzimaju REYATAZ može nastati hiperbilirubinemija (povišena razina bilirubina u krvi).
Polish: Skojarzone stosowanie produktu REYATAZ i rytonawiru w dawkach większych niż 100 mg raz na dobę nie było oceniane klinicznie.
Croatian: Istovremena primjena lijeka REYATAZ s ritonavirom u dozama višima od 100 mg jedanput na dan nije klinički procijenjena.
Polish: Wpływ pokarmu: jednoczesne podawanie produktu REYATAZ i rytonawiru z pokarmem optymalizuje biodostępność atazanawiru.
Croatian: Utjecaj hrane: Istovremena primjena lijeka REYATAZ i ritonavira s hranom optimizira bioraspoloživost atazanavira.
Polish: Tabela 5.: Wyniki skuteczności leczenia w badaniu 138 a
Croatian: Tablica 5: Ishodi djelotvornosti u Ispitivanju 138 a
Polish: Aktywność przeciwwirusowa in vitro: atazanawir wykazuje działanie przeciw HIV-1 (wobec wszystkich badanych szczepów) i przeciw HIV-2 w hodowlach komórkowych.
Croatian: Antivirusno djelovanje in vitro: Atazanavir u staničnoj kulturi ima anti-HIV-1 (uključujući sve ispitane skupine) i anti-HIV-2 djelovanje.
Polish: Produkt REYATAZ proszek doustny zawiera 1305,15 mg sacharozy w saszetce.
Croatian: REYATAZ oralni prašak sadrži 1305,15 mg saharoze po vrećici.
Polish: W trakcie leczenia zakażenia wirusem HIV nie zawsze jest możliwe odróżnienie działań niepożądanych wywołanych przez REYATAZ od tych, które zostały wywołane przez inne, stosowane w tym samym czasie leki lub są związane z samym zakażeniem wirusem HIV.
Croatian: Kod liječenja HIV-infekcije, nije uvijek lako utvrditi koje su nuspojave izazvane lijekom REYATAZ, koje drugim lijekovima koje uzimate, a koje samom HIV-infekcijom.
Polish: LEKI ZOBOJĘTNIAJĄCE Antagoniści receptora H2
Croatian: LIJEKOVI ZA SMANJENJE ŽELUČANE KISELINE Antagonisti H2 receptora
Polish: W razie wystąpienia ciężkiej wysypki, należy przerwać leczenie produktem REYATAZ.
Croatian: Ako se razvije teški osip, primjenu lijeka REYATAZ treba prekinuti.
Polish: Liniowość/nieliniowość: farmakokinetyka atazanawiru była oceniana u zdrowych dorosłych ochotników i pacjentów zakażonych wirusem HIV, i stwierdzono istotne różnice pomiędzy obydwoma grupami.
Croatian: Linearnost/ne-linearnost: Farmakokinetika atazanavira procijenjena je u zdravih odraslih dobrovoljaca i bolesnika zaraženih HIV-om; između te dvije skupine opažene su značajne razlike.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przygotowania i podawania produktu REYATAZ proszek doustny oraz Instrukcja użycia, patrz punkt 6.6.
Croatian: Za detalje o pripremi i primjeni REYATAZ oralnog praška i Upute za primjenu vidjeti dio 6.6.
Polish: Skuteczność produktu REYATAZ i rytonawiru w skojarzeniu z fumaranem tenofowiru dyzoproksylu wykazano w leczeniu wcześniej leczonych pacjentów w badaniu klinicznym 045 i w leczeniu wcześniej nieleczonych pacjentów w badaniu 138 (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Croatian: Djelotvornost lijeka REYATAZ s ritonavirom u kombinaciji s tenofovirdizoproksilfumaratom u prethodno liječenih bolesnika dokazana je u kliničkom ispitivanju 045, a u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni u kliničkom ispitivanju 138 (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie, pudełku lub blistrze.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici, kutiji ili blisteru.
Polish: HIV RNA średnia zmiana w stosunku do wartości początkowej, log10 kopii/ml Wszyscy pacjenci
Croatian: HIV RNK prosječna promjena od početne vrijednosti, log10 kopija/ml Svi bolesnici
Polish: co najmniej 5 do mniej niż 15
Croatian: Najmanje 5 do manje od 15
Polish: Lek zawiera 63 mg aspartamu w każdej saszetce.
Croatian: 63 mg aspartama po vrećici.
Polish: a Liczba pacjentów ze sparowanymi genotypami sklasyfikowanych w grupie z niepowodzeniem wirusologicznym (HIV RNA ≥400 kopii/ml).
Croatian: a Broj bolesnika s uparenim genotipovima klasificiranih kao virološki neuspjeh (HIV RNK ≥ 400 kopija/ml).
Polish: Dodać 30 ml napoju i wymieszać łyżeczką.
Croatian: Dodajte 30 ml pića i promiješajte žlicom
Polish: - Pozostałe składniki to: krospowidon, laktoza jednowodna i magnezu stearynian.
Croatian: - Drugi sastojci su krospovidon, laktoza hidrat i magnezijev stearat.
Polish: Odsetek pacjentów z HIV RNA < 400 kopii/ml wynosił 53% i 43% dla ATV/RTV oraz 54% i 46% dla LPV/RTV odpowiednio w 48. i 96 tygodniu leczenia.
Croatian: Udio bolesnika s HIV RNK < 400 kopija/ml bio je 53% odnosno 43% za ATV/RTV i 54% odnosno 46% za LPV/RTV u 48. odnosno 96. tjednu.
Polish: Inhibitory proteazy: Nie badano skojarzonego stosowania produktu REYATAZ i rytonawiru z innymi inhibitorami proteazy, ale można spodziewać się zwiększenia narażenia na inne inhibitory proteazy.
Croatian: Inhibitori proteaze: Istovremena primjena lijeka REYATAZ s ritonavirom i drugih inhibitora proteaze nije ispitana, ali pretpostavlja se da bi povećala izloženost drugim inhibitorima proteaze.
Polish: Postępowanie po przedawkowaniu produktu REYATAZ powinno polegać na zastosowaniu standardowych środków wspomagających, w tym na kontroli parametrów życiowych, wykonaniu elektrokardiogramu (EKG) i obserwacji stanu klinicznego pacjenta.
Croatian: Liječenje predoziranja lijekom REYATAZ treba se sastojati od općih potpornih mjera, uključujući praćenje vitalnih znakova i elektrokardiogram (EKG), te promatranja kliničkog stanja bolesnika.
Polish: Równoczesne podanie z pokarmem wysokotłuszczowym nie wpływa na wartość AUC atazanawiru w stosunku do podania na czczo, a wartość Cmax była w 11% wartości po podaniu na czczo.
Croatian: Istovremena primjena s obrokom bogatim mastima nije utjecala na AUC atazanavira u odnosu na stanje natašte i Cmax je bio unutar 11% vrijednosti natašte.
Polish: Nie wszystkie rodzaje opakowań mogą być w obrocie we wszystkich państwach.
Croatian: Na tržištu svih zemalja se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.