FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als u ernstige pijn op de borst ervaren hebt (instabiele angina of een hartaanval) kan aan u Plavix in combinatie met acetylsalicylzuur, een stof die in veel geneesmiddelen aanwezig is om pijn te verlichten en koorts te verlagen, voorgeschreven worden.
Bulgarian: Ако сте преживели тежка гръдна болка (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт), може да Ви бъде предписан Plavix в комбинация с ацетилсалицилова киселина, вещество, съдържащо се в много лекарства ползвани като обезболяващи и понижаващи температурата.
Dutch: - Tabletomhulling: lactosemonohydraat (melksuiker), hypromellose (E464), triacetine (E1518), rood ijzeroxide (E172), titaandioxide (E171) - Glansmiddel: carnaubawas.
Bulgarian: - Таблетна обвивка: лактоза монохидрат (млечна захар), хипромелоза (Е464), триацетин (Е1518), червен железен оксид (Е172) и титанов диоксид (Е171) - Полиращ агент: карнаубски восък.
Dutch: Dit statistisch significante verschil werd voornamelijk veroorzaakt door minder bloedingsvoorvallen, zonder verschil gemeld in ischemische eindpunten (p = 0,36), terwijl BARC ≥ 2 bloeding minder vaak voorkwam in de de-escalatie DAPT
Bulgarian: Тази статистически значима разлика се дължи основно на помалко събития на кървене, без да се наблюдава разлика при крайните точки за исхемия (p=0,36), докато кървене по BARC ≥2 се наблюдава по-рядко в групата на деескалирана DAPT (4,0%), спрямо 14,9% в групата на непроменена DAPT (p<0,01).
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te gebruiken door Plavix wordt beïnvloed.
Bulgarian: Шофиране и работа с машини Plavix е малко вероятно да засегне способността Ви за шофиране или работа с машини.
Dutch: Het aantal patiënten dat een primair eindpunt bereikte [cardiovasculair (CV) overlijden, myocardinfarct (MI), of CVA] was 582 (9,3%) in de groep behandeld met clopidogrel en 719 (11.4%) in de groep behandeld met placebo; dit is een relatieve risicoreductie van 20% (95% CI van 10%28%; p = 0.00009) voor de groep behandeld met clopidogrel (een relatieve risico-reductie van 17 % werd vastgesteld wanneer de patiënten op een conservatieve wijze werden behandeld, wanneer zij een percutane transluminale coronaire angioplastie (PTCA) met of zonder stent ondergingen was dat 29 % en wanneer zij een coronaire arteriële bypass graft (CABG) ondergingen was dit 10 %).
Bulgarian: Броят пациенти, при които са наблюдавани състояния, отговарящи на критериите на първичната крайна точка [сърдечно-съдова смърт (CV), миокарден инфаркт (MI) или инсулт], са 582 (9,3 %) в групата на клопидогрел и 719 (11,4 %) в плацебо групата, редукция на относителния риск с 20 % (95 % CI: 10-28 %; p = 0,00009) в групата на клопидогрел (17 % редукция на относителния риск при консервативно лечение на пациентите, 29 % при направена перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика (PTCA) с или без стент и 10 % при направен коронарно артериален байпас (CABG)).
Dutch: Als u ernstige pijn op de borst (instabiele angina of hartaanval) ervaren hebt, kan uw arts u eenmalig 300 mg Plavix (één tablet van 300 mg of 4 tabletten van 75 mg) voorschrijven om de behandeling te starten.
Bulgarian: Ако сте имали силна гръдна болка (нестабилна стенокрадия или миокарден инфаркт), Вашият лекар може да Ви даде 300 mg Plavix (1 таблетка от 300 mg или 4 таблетки от 75 mg) веднъж в началото на лечението.
Dutch: BLISTER 4x1, 10x1, 30x1 of 100x1 tabletten
Bulgarian: БЛИСТЕР 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 или 100 x 1 таблетки
Dutch: Hoe ziet Plavix er uit en hoeveel zit er in een verpakking Plavix 300 mg filmomhulde tabletten zijn langwerpig, roze, met op één zijde het getal ‘300' en op de andere zijde het getal ‘1332'.
Bulgarian: Plavix 300 mg филмирани таблетки са продълговати, розови, с гравирано числото "300" на едната страна и числото "1332" на другата страна.
Dutch: Hoe ziet Plavix er uit en hoeveel zit er in een verpakking Plavix 75 mg filmomhulde tabletten (tabletten) zijn rond, bol aan beide zijden, roze met op één zijde van de tablet het getal "75" en op de andere zijde het getal "1171".
Bulgarian: Plavix 75 mg филмирани таблетки са кръгли, двойно-изпъкнали, розови, с гравирано числото "75" на едната страна и числото "1171" на другата страна.
Dutch: De-escalatie van P2Y12-remmers bij Acuut Coronair Syndroom Het overschakelen van een krachtigere P2Y12-receptorremmer naar clopidogrel in combinatie met aspirine na een acute fase van Acuut Coronair Syndroom (ACS) werd geëvalueerd in twee gerandomiseerde, door onderzoekers gesponsorde onderzoeken (ISS) - TOPIC en TROPICAL-ACSmet klinische uitkomstgegevens.
Bulgarian: Преминаването от по-мощен P2Y12 рецепторен инхибитор към клопидогрел в комбинация с аспирин след остра фаза при остър коронарен синдром (ACS) е оценено в две рандомизирани,
Dutch: Plavix 300 mg filmomhulde tabletten Deze tablet van 300 mg clopidogrel is bedoeld voor gebruik als startdosis.
Bulgarian: Тази таблетка от 300 mg клопидогрел е предназначена за прилагане като натоварваща доза.
Dutch: Plavix wordt geleverd in kartonnen doosjes, waarin zich 4x1, 10x1, 30x1 en 100x1 tabletten in volledig aluminium geperforeerde unit-dose blisterverpakkingen bevinden.
Bulgarian: Plavix се предлага в картонени кутии съдържащи 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 и 100 x 1 таблетки в алуминиеви перфорирани блистери с единични дози.
Dutch: • Nierfunctiestoornis De therapeutische ervaring is beperkt bij patiënten met een nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Терапевтичният опит е ограничен при пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка 4.4).
Dutch: Gepubliceerde frequenties voor de genotypes met een verminderd CYP2C19metabolisme bedragen ongeveer 2% voor Kaukasiërs, 4% voor het negroïde ras en 14% voor Chinezen.
Bulgarian: 2 % за бялата раса, 4 % за черната раса и 14 % за китайците.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn (zie rubriek 2 ‘Plavix bevat lactose' en ‘Plavix bevat gehydrogeneerde ricinusolie'): - Tabletkern: mannitol (E421), gehydrogeneerde ricinusolie, microkristallijne cellulose, macrogol
Bulgarian: Другите съставки са (вижте точка 2 ‘Plavix съдържа лактоза' и ‘Plavix съдържа хидрогенирано рициново масло'):
Dutch: EU/1/98/069/011 - Doos met 7 filmomhulde tabletten in PVC/PVDC/Aluminium blisterverpakkingen EU/1/98/069/013 - Doos met 28 filmomhulde tabletten in volledig aluminium blisterverpakkingen EU/1/98/069/014 - Doos met 50x1 filmomhulde tabletten in volledig aluminium blisterverpakkingen EU/1/98/069/015 - Doos met 84 filmomhulde tabletten in volledig aluminium blisterverpakkingen EU/1/98/069/016 - Doos met 100 filmomhulde tabletten in volledig aluminium blisterverpakkingen EU/1/98/069/017 - Doos met 30 filmomhulde tabletten in volledig aluminium blisterverpakkingen EU/1/98/069/018 - Doos met 90 filmomhulde tabletten in volledig aluminium blisterverpakkingen EU/1/98/069/019 - Doos met 14 filmomhulde tabletten in volledig aluminium blisterverpakkingen EU/1/98/069/020 - Doos met 7 filmomhulde tabletten in volledig aluminium blisterverpakkingen
Bulgarian: EU/1/98/069/011 7 филмирани таблетки в PVC/PVDC/Al блистери EU/1/98/069/013 28 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери EU/1/98/069/014 50x1 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери EU/1/98/069/015 84 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери EU/1/98/069/016 100 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери EU/1/98/069/017 30 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери EU/1/98/069/018 90 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери EU/1/98/069/019 14 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери EU/1/98/069/020 7 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери
Dutch: Plavix 300 mg filmomhulde tabletten
Bulgarian: Plavix 300 mg филмирани таблетки
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn (zie rubriek 2 ‘Plavix bevat lactose' en ‘Plavix bevat gehydrogeneerde ricinusolie'): - Tabletkern: mannitol (E421), gehydrogeneerde ricinusolie, microkristallijne cellulose, macrogol 6000 en laag gesubstitueerd hydroxypropylcellulose - Tabletomhulling: lactosemonohydraat (melksuiker), hypromellose (E464), triacetine (E1518), rood ijzeroxide (E172), titaandioxide (E171) - Glansmiddel: carnaubawas.
Bulgarian: - Ядро на таблетката: манитол (Е421), хидрогенирано рициново масло, микрокристална целулоза, макрогол 6000 и ниско субституирана хидроксипропилцелулоза, - Таблетна обвивка: лактоза монохидрат (млечна захар), хипромелоза (Е464), триацетин (Е1518), червен железен оксид (Е172) и титанов диоксид (Е171), - Полиращ агент: карнаубски восък.
Dutch: U hebt Plavix voorgeschreven gekregen om de vorming van bloedstolsels te helpen voorkomen en om het risico van deze ernstige complicaties te verminderen omdat: - u een aandoening hebt waarbij de slagaders verharden (ook bekend als atherosclerose), en - u voorheen een hartaanval hebt gehad of een beroerte of een aandoening hebt die bekend staat als perifere arteriële aandoening, of - u een ernstig type pijn op de borst hebt gehad, bekend als "instabiele angina pectoris" of "myocard infarct" (hartaanval).
Bulgarian: - Вие имате състояние на уплътняване на артериите (известно също като атерoсклероза), и - Вие имате предхождащ сърдечен пристъп, мозъчен удар, или имате състояние известно като периферно артериално заболяване, или - Вие сте имали тежка гръдна болка, състояние известно като "нестабилна стенокардия" или "миокарден инфаркт" (сърдечен удар).
Dutch: Plavix 75 mg filmomhulde tabletten Plavix 300 mg filmomhulde tabletten
Bulgarian: ПРОДУКТ Plavix 75 mg филмирани таблетки Plavix 300 mg филмирани таблетки
Dutch: Plavix 300 mg
Bulgarian: НА БРАЙЛОВА АЗБУКА Плавикс 300 mg
Dutch: Glansmiddel: Carnauba-was
Bulgarian: Карнаубски восък
Dutch: Plavix 75 mg filmomhulde tabletten
Bulgarian: Plavix 75 mg филмирани таблетки
Dutch: 67019 Scoppito (AQ) - Italië of
Bulgarian: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) - Италия или
Dutch: Secundaire preventie van atherotrombotische complicaties Clopidogrel is geïndiceerd bij:
Bulgarian: Клопидогрел е показан при:
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 12-2010.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране текста 12-2010.
Dutch: Deze vergunning is voor onbepaalde tijd geldig.
Bulgarian: Разрешението за употреба е безсрочно.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Plavix.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Plavix.
Dutch: Plavix clopidogrel
Bulgarian: clopidogrel
Dutch: De standaarddosis Plavix is één tablet van 75 mg eenmaal daags.
Bulgarian: Стандартната доза Plavix е една таблетка от 75 mg веднъж дневно.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Plavix de website van het Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Plavix може да се намери на уебсайта на Агенцията ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Overige informatie over Plavix:
Bulgarian: Допълнителна информация за Plavix:
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Plavix groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Plavix са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Dutch: Om genetische redenen kunnen sommige patiënten Plavix niet even efficiënt omzetten als anderen, wat ertoe kan leiden dat het middel bij hen minder goed aanslaat.
Bulgarian: По генетични причини е възможно някои пациенти да не са в състояние да преобразуват Plavix със същата ефективност, както други, което може да намали степента на повлияване от лекарството.
Dutch: Plavix wordt gebruikt ter voorkoming van problemen veroorzaakt door bloedstolsels bij volwassen patiënten:
Bulgarian: Plavix се използва за предотвратяване на проблеми, причинени от кръвни съсиреци, при възрастни със следните състояния:
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 juli 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Plavix verleend aan Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC.
Bulgarian: за Plavix на Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC на 15 юли 1998 г.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Plavix vast te stellen.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Plavix..
Dutch: De behandeling met Plavix kan worden gestart in de periode tussen zeven dagen en zes maanden na de beroerte;
Bulgarian: Лечението с Plavix може да се започне от седем дни до шест месеца след удара;
Dutch: Plavix wordt in het lichaam omgezet in zijn werkzame vorm.
Bulgarian: В организма Plavix се преобразува в своята активна форма.
Dutch: Met andere woorden: ongeveer 10 op de 1 000 patiënten zullen gedurende twee jaar na aanvang van de behandeling met Plavix in plaats van acetylsalicylzuur een nieuwe ischemische aanval kunnen voorkomen.
Bulgarian: С други думи, около 10 на 1000 пациенти ще избегнат ново исхемично събитие две години след започване на лечение с Plavix вместо с аспирин.
Dutch: De behandeling met Plavix kan worden gestart in de periode tussen een paar dagen en 35 dagen na de hartaanval;
Bulgarian: Лечението с Plavix може да се започне от няколко дни до 35 дни след пристъпа;
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Plavix (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) zijn hematomen (bloeduitstortingen onder de huid), epistaxis (neusbloeding), gastro-intestinale bloeding (bloeding in het maag-darmkanaal), diarree, buikpijn, dyspepsie (maagzuur), blauwe plekken en bloedingen op de plaats waar de huid is geperforeerd.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Plavix (наблюдавани при1 до 10 на 100 пациенти) са хематоми (събиране на кръв под кожата), епистаксис (кръвотечение от носа), гастроинтестинални кръвоизливи (кървене в стомаха или червата), диария, абдоминални (стомашни) болки, диспепсия (киселини), синини и кървене при нарушаване целостта на кожата.
Dutch: Plavix was doeltreffender dan acetylsalicylzuur als middel om nieuwe ischemische aanvallen te voorkomen.
Bulgarian: Plavix е по-ефективен от аспирин за предотвратяване на нови исхемични събития.
Dutch: Plavix is een geneesmiddel dat de werkzame stof clopidogrel bevat.
Bulgarian: Plavix лекарство, което съдържа активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
Dutch: Plavix blijkt dus het risico van nieuwe aanvallen te verkleinen.
Bulgarian: Това показва, че Plavix намалява риска от събитие.
Dutch: Plavix mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor clopidogrel of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Bulgarian: Plavix е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към клопидогрел или някоя от другите съставки.
Dutch: Bij het myocardinfarct met ST-segmentstijging kregen in de Plavix-groep minder patiënten een nieuwe aanval dan in de placebogroep (262 tegenover 377 in de CLARITY-studie, en 2 121 tegenover 2 310 in de COMMIT-studie).
Bulgarian: При миокарден инфаркт с елевация на ST сегмента инциденти настъпват при по-малко от пациентите на Plavix, отколкото при пациентите на плацебо (262 срещу 377 в проучването CLARITY и 2121 срещу 2310 в проучването COMMIT).
Dutch: In de CAPRIE-studie waren er 939 complicaties in de Plavix-groep en 1 020 in de acetylsalicylzuurgroep.
Bulgarian: В проучването CAPRIE в групата, приемаща Plavix има 939 събития в сравнение с 1020 в групата, приемаща аспирин.
Dutch: De werkzame stof in Plavix, clopidogrel, is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
Bulgarian: Активното вещество в Plavix, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Dutch: Plavix werd ook vergeleken met een placebo in twee studies met patiënten met STsegmentstijging: de CLARITY-studie, die over maximaal acht dagen liep en betrekking had op ruim 3 000 patiënten, en de COMMIT-studie, waaraan bijna 46 000 patiënten deelnamen en waarbij de patiënten tot vier weken lang Plavix kregen al dan niet samen met metoprolol (een ander middel tegen hartproblemen of hoge bloeddruk).
Bulgarian: Plavix е сравняван също така с плацебо в две проучвания при пациенти с елевация на ST сегмента: CLARITY, обхващащо над 3000 пациенти и продължило до осем дни и COMMIT, обхващащо почти 46 000 пациенти, при което пациентите приемат Plavix със или без метопролол (друго лекарство, използвано при проблеми със сърцето или високо кръвно налягане) за период до четири седмици.
Dutch: Welke voordelen bleek Plavix tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Plavix са установени в проучванията?
Dutch: Plavix werd vergeleken met acetylsalicylzuur in een studie met ongeveer 19 000 patiënten die kortgeleden een hartaanval of een ischemische beroerte hadden doorgemaakt, of bij wie een perifere arteriële aandoening was vastgesteld (CAPRIE-studie).
Bulgarian: Plavix е сравняван с аспирин в проучване, наречено CAPRIE при приблизително 19 000 пациенти, наскоро прекарали сърдечен удар или исхемичен инсулт или които са с установено периферно артериално заболяване.
Dutch: In de studie bij patiënten met boezemfibrilleren bracht Plavix het risico op nieuwe aanvallen in vergelijking met placebo in combinatie met acetylsalicylzuur met 11% terug, waarbij voor beroertes de grootste vermindering (28%) werd geconstateerd.
Bulgarian: В проучването при атриална фибрилация при пациентите, приемащи Plavix с аспирин, рискът от нови събития е намален с 11% в сравнение с прием на плацебо с аспирин, като найзначителното намаление е при исхемичния удар (28%).
Dutch: Bij acuut coronair syndroom en boezemfibrilleren wordt Plavix samen met acetylsalicylzuur gebruikt, in een dosis van maximaal 100 mg.
Bulgarian: При остър коронарен синдром и атриална фибрилация Plavix се използва заедно с аспирин, чиято доза не трябва да надвишава 100 mg.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Plavix.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Plavix - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Bij boezemfibrilleren is Plavix vergeleken met placebo (allebei in combinatie met acetylsalicylzuur) in één studie met 7 500 patiënten die ten minste één risicofactor voor vasculaire complicaties hadden en die geen behandeling met vitamine K antagonisten konden volgen.
Bulgarian: При атриална фибрилация Plavix е сравнен с плацебо (и двете се приемат заедно с аспирин) в едно основно проучване, обхващащо около 7500 пациенти с поне един рисков фактор за съдово събитие и които не могат да приемат лечение с антагонист на витамин К.
Dutch: Wat het acuut coronair syndroom betreft, werd Plavix een jaar lang vergeleken met een placebo (schijnbehandeling) in één studie met ruim 12 000 patiënten zonder ST-segmentstijging, waarvan 2 172 in de loop van de studie een stent kregen ingebracht (de CURE-studie, die zich over een jaar uitstrekte).
Bulgarian: При остър коронарен синдром Plavix е сравняван с плацебо (сляпо лечение) в едно проучване, обхващащо над 12 000 пациенти със сърдечен удар без елевация на ST сегмента, на 2172 от които е поставен стент по време на проучването (проучване CURE, продължило до една година).
Dutch: Risicovermindering betekent dat minder patiënten nieuwe ischemische aanvallen zullen doormaken bij gebruik van Plavix dan bij gebruik van acetylsalicylzuur.
Bulgarian: Това означава, че при по-малко пациенти ще възникват нови исхемични инциденти, ако приемат Plavix
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Plavix.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Plavix нежелани реакции - вижте листовката.
Dutch: Wat is Plavix?
Bulgarian: Какво представлява Plavix?
Dutch: Hoe is Plavix onderzocht?
Bulgarian: Как е проучен Plavix?
Dutch: • met boezemfibrilleren (onregelmatige samentrekkingen van de voorkamers van het hart), wanneer het middel samen met acetylsalicylzuur moet worden gegeven.
Bulgarian: атриална фибрилация (неравномерни бързи свивания на горните сърдечни камери), като е необходимо лекарството да се приема заедно с аспирин.
Dutch: In geval van acuut coronair syndroom start de behandeling meestal met een oplaaddosis van één tablet van 300 mg of vier tabletten van 75 mg, gevolgd door de standaarddosis van 75 mg eenmaal daags gedurende ten minste vier weken voor patiënten met een myocardinfarct met ST-segmentstijging, of tot twaalf maanden voor instabiele angina of een myocardinfarct zonder Q-golf.
Bulgarian: След това се продължава със стандартната доза от 75 mg веднъж дневно в продължение на най-малко четири седмици (при миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента) или до 12 месеца (при нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт без Q-зъбец).
Dutch: Hoe werkt Plavix?
Bulgarian: Как действа Plavix?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Plavix in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Plavix?
Dutch: Waarom is Plavix goedgekeurd?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Plavix?
Dutch: Inhoud (Concentratie)
Bulgarian: Съдържа ние (концент рация)
Dutch: Startverpakking: 1 voorgevulde spuit (63 µg) + 1 voorgevulde spuit (94 µg)
Bulgarian: Начална опаковка: 1 предварително напълнена спринцовка (63 µg)
Dutch: Startverpakking: 1 voorgevulde pen (63 µg) + 1 voorgevulde pen (94 µg)
Bulgarian: Начална опаковка: 1 предварително напълнена писалка (63 µg)
Dutch: Meer informatie over Plegridy is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
Bulgarian: Допълнителна информация за Plegridy можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Plegridy continu gevolgd.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Plegridy непрекъснато се проследяват.
Dutch: Hierdoor neemt de snelheid waarmee het geneesmiddel uit het lichaam wordt verwijderd af en hoeft het minder vaak te worden toegediend.
Bulgarian: Това намалява скоростта, с която лекарството се изхвърля от организма, и позволява то да се прилага по-рядко.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Plegridy te waarborgen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Plegridy?
Dutch: Plegridy bleef in het tweede jaar van de behandeling voordeel opleveren.
Bulgarian: Plegridy продължава да осигурява ползи през втората година на лечение.
Dutch: De behandeling dient te worden gestart met een dosis van 63 microgram, gevolgd door een dosis van 94 microgram na twee weken, en daarna 125 microgram om de twee weken.
Bulgarian: Лечението трябва да започне с доза 63 микрограма, след две седмици да продължи с доза 94 микрограма, а след това - със 125 микрограма на всеки две седмици.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was het aantal recidieven dat patiënten over een periode van één jaar ondervonden, maar in de studie werd ook gekeken naar andere graadmeters, waaronder de snelheid waarmee de invaliditeit van patiënten verergerde.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пристъпите, изпитани от пациентите в рамките на 1 година, но проучването изследва и други показатели, включително колко бързо прогресира инвалидността на пациентите.
Dutch: Plegridy mag niet gebruikt worden bij patiënten met een ernstige depressie of bij patiënten met zelfmoordgedachten.
Bulgarian: Plegridy не трябва да се използва при пациенти, които имат тежка депресия или имат мисли за самоубийство.
Dutch: Plegridy heeft op 18 juli 2014 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Bulgarian: Plegridy получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 18 юли 2014 г.