FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans le cas où l'utilisation concomitante d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka et d'un médicament néphrotoxique (par exemple, les aminosides, l'amphotéricine B, le foscarnet, le ganciclovir, la pentamidine, la vancomycine, le cidofovir, l'interleukine-2) est inévitable, la fonction rénale doit être surveillée chaque semaine (voir rubrique 4.5).
Spanish: Si el uso concomitante de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka y fármacos nefrotóxicos (p. ej., aminoglucósidos, amfotericina B, foscarnet, ganciclovir, pentamidina, vancomicina, cidofovir, interleucina-2) es inevitable, se debe monitorizar semanalmente la función renal (ver sección 4.5).
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pouvant provoquer une toxicité rénale, il est recommandé de surveiller la fonction rénale (voir rubriques 4.4 et 4.8 Résumé du profil de sécurité d'emploi).
Spanish: Ya que Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka puede causar daño renal, se recomienda controlar la función renal (ver las secciones 4.4 y 4.8 Resumen del perfil de seguridad).
French: Si vous avez plus de 65 ans et si Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vous a été prescrit, votre médecin vous surveillera étroitement.
Spanish: Si usted es mayor de 65 años de edad y le han recetado Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka, su médico le controlará cuidadosamente.
French: Si vous avez déjà eu une éruption cutanée en prenant un autre INNTI, vous pouvez présenter un risque plus important d'avoir une éruption cutanée avec Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Spanish: Si ha tenido una erupción cutánea mientras tomaba otro ITINN, puede tener un riesgo mayor de tener erupción cutánea con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka.
French: Flacon en polyéthylène haute densité (PEHD) muni d'une fermeture de sécurité enfant inviolable en polypropylène, avec un déshydratant de gel de silice.
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE, por sus siglas en inglés), con un cierre de seguridad de polipropileno, a prueba de niños, y un desecante de gel de sílice incorporado.
French: ASC: ↑ 11% (↑ 5 à ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 à ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 à ↑ 26) (induction du CYP3A4) L'augmentation des paramètres pharmacocinétiques de l'éfavirenz n'est pas considérée comme cliniquement significative.
Spanish: AUC: ↑ 11% (↑ 5 a ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 a ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 a ↑ 26) (inducción de CYP3A4) El aumento de los parámetros farmacocinéticos de efavirenz no se considera clínicamente significativo.
French: ASC: ↑ 44%
Spanish: AUC: ↑ 44%
French: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 à ↓ 25)
Spanish: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 a ↓ 25)
French: Les données actuellement disponibles montrent que, chez les patients recevant un traitement antirétroviral à base d'IP, le changement de traitement pour de l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil pourrait entraîner une diminution de la réponse thérapeutique (voir rubrique 5.1).
Spanish: Los datos disponibles actualmente muestran una tendencia a que, en los pacientes con una pauta con antirretroviral que contiene un inhibidor de la proteasa, el cambio a efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo puede llevar una reducción de la respuesta al tratamiento (ver sección 5.1).
French: Voir rubrique 2 « Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka contient du sodium ».
Spanish: Ver sección 2 "Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka contiene sodio".
French: 3, euphorie labilité émotionnelle 3, état confusionnel comportement agressif catatonie
Spanish: 3, inestabilidad emocional 3, estado de confusión
French: La combinaison de l'éfavirenz, de l'emtricitabine et du ténofovir disoproxil a été étudiée chez 460 patients soit avec le comprimé de l'association fixe d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil (étude AI266073), soit avec les composants individuels (étude GS-01-934).
Spanish: La combinación de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxilo se ha estudiado en 460 pacientes en forma de comprimido de combinación a dosis fijas efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo (estudio AI266073) o en forma de los productos componentes (estudio GS-01-934).
French: L'interruption du traitement par Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka doit aussi être envisagée en cas de dégradation progressive de la fonction rénale si aucune autre cause n'a été identifiée.
Spanish: También se debe considerar la interrupción del tratamiento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka en caso de descenso progresivo de la función renal cuando no se haya identificado otra causa.
French: Bupropion:
Spanish: Bupropión:
French: La bioéquivalence d'un comprimé pelliculé d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil d'une part et d'un comprimé pelliculé d'éfavirenz dosé à 600 mg plus une gélule d'emtricitabine dosée à 200 mg plus un comprimé pelliculé de ténofovir disoproxil dosé à 245 mg administrés ensemble d'autre part, a été établie après administration d'une dose unique à des sujets sains à jeun au cours de l'étude GS-US-177-0105 (voir Tableau 6).
Spanish: Se estableció la bioequivalencia de un comprimido recubierto con película de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo con un comprimido recubierto con película de efavirenz 600 mg más una cápsula dura de emtricitabina 200 mg más un comprimido recubierto con película de tenofovir disoproxilo 245 mg administrados juntos, tras la administración de una dosis única a sujetos sanos en ayunas en el estudio GS-US-177-0105 (ver Tabla 6).
French: Si votre médecin décide d'arrêter l'un des composants d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, il pourra vous prescrire de l'éfavirenz, de l'emtricitabine et/ou du ténofovir disoproxil séparément ou avec d'autres médicaments pour le traitement de votre infection par le VIH.
Spanish: Si su médico decide suspender uno de los componentes de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka, le pueden dar efavirenz, emtricitabina y/o tenofovir disoproxilo separadamente o con otros medicamentos para el tratamiento de la infección por el VIH.
French: ASC: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8% Cmin: ↓ 44%
Spanish: AUC: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8% Cmin: ↓ 44%
French: Si vous oubliez de prendre une dose d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka et vous en apercevez dans les 12 heures suivant l'heure de prise habituelle, prenez-la dès que possible, puis prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Spanish: Si usted olvida una dosis de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka en el plazo de 12 horas desde cuando la tome normalmente, tómela tan pronto como pueda, y luego tome su dosis siguiente a su hora habitual.
French: Efavirenz/Emtricitabine/Ten ofovir disoproxil Krka est co-administré avec un anticonvulsivant qui est un substrat des isozymes CYP, des contrôles réguliers des concentrations d'anticonvulsivants devront être effectués.
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka se administra concomitantemente con un anticonvulsivante que es un sustrato de las isozimas CYP, se debe realizar la monitorización periódica de los niveles de anticonvulsivante.
French: Résistance in vivo (patients naïfs de tout traitement antirétroviral) Au cours d'une étude clinique, en ouvert, randomisée de 144 semaines (GS-01-934) chez des patients naïfs de tout traitement antirétroviral, dans laquelle l'éfavirenz, l'emtricitabine et le ténofovir disoproxil étaient utilisés sous leur forme individuelle (ou utilisés comme éfavirenz et une association fixe d'emtricitabine et de ténofovir disoproxil de la semaine 96 à la semaine 144), un génotypage a été effectué sur des isolats plasmatiques de VIH-1 provenant de tous les patients ayant un ARN-VIH-1 > à 400 copies/mL confirmé à 144 semaines ou ayant dû arrêter le médicament en cas de sortie d'étude prématurée (voir le paragraphe Expérience clinique).
Spanish: Resistencia in vivo (pacientes naïve para el tratamiento antirretroviral) En un estudio clínico (GS-01-934) abierto, aleatorizado, de 144 semanas de duración, en pacientes que no habían recibido antes tratamiento antirretroviral, en el que se emplearon efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxilo como formulaciones individuales (o como efavirenz y la combinación a dosis fija de emtricitabina y tenofovir disoproxilo (efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo) desde la semana 96 a la 144), se realizó un genotipado en los aislados de VIH-1 del plasma de todos los pacientes con ARN confirmado del VIH > 400 copias/ml en la semana 144 o en aquellos que abandonaron el tratamiento en estudio de forma prematura (ver sección sobre Experiencia clínica).
French: Pour les patients à risque accru de torsades de pointes ou qui sont traités par des médicaments présentant un risque connu de torsade de pointes, il convient d'envisager d'autres médicaments que l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil.
Spanish: En los pacientes con un riesgo elevado de Torsade de Pointes o que reciben fármacos con un riesgo conocido de Torsade de Pointes, se deben considerar alternativas a Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka.
French: La co-administration de l'éfavirenz avec l'atorvastatine, la pravastatine ou la simvastatine n'a pas modifié l'ASC ou la Cmax de l'éfavirenz.
Spanish: La administración concomitante de efavirenz con atorvastatina, pravastatina o simvastatina no afectó a sus valores de AUC y Cmax.
French: - La mutation M184V/I est survenue pour 2 isolats sur 19 (10,5%) analysés, provenant de patients du groupe éfavirenz+emtricitabine+ténofovir disoproxil, et pour 10 isolats sur 29 (34,5%) analysés provenant du groupe éfavirenz+lamivudine/zidovudine (p < 0,05, test exact de Fisher comparant le groupe emtricitabine+ténofovir disoproxil au groupe lamivudine/zidovudine parmi tous les patients).
Spanish: - La mutación M184V/I se desarrolló en 2/19 (10,5%) aislados de los pacientes analizados en el grupo de efavirenz + emtricitabina + tenofovir disoproxilo y en 10/29 (34,5%) aislados analizados del grupo de efavirenz + lamivudina/zidovudina (valor p < 0,05, según la prueba exacta de Fisher cuando se comparó el grupo de emtricitabina + tenofovir disoproxilo con el grupo lamivudina/zidovudina entre todos los sujetos).
French: L'éfavirenz, un des composants actifs d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, peut rester dans votre sang pendant un certain temps après l'arrêt du traitement.
Spanish: El efavirenz, uno de los principios activos de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka, puede permanecer en su sangre durante un tiempo después de cesar el tratamiento.
French: La pharmacocinétique, la sécurité d'emploi et l'efficacité de l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil n'ont pas été établies chez les patients présentant des troubles sous-jacents significatifs de la fonction hépatique (voir rubrique 5.2).
Spanish: La farmacocinética, seguridad y eficacia de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo no han sido establecidas en pacientes con trastornos hepáticos significativos subyacentes (ver sección 5.2).
French: Traitement antérieur par les composants d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil (N=299)
Spanish: Componentes previos de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo (N = 299)
French: Les symptômes affectant le système nerveux sont fréquents avec l'éfavirenz, l'un des composants d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Spanish: Los síntomas del sistema nervioso son frecuentes con efavirenz, uno de los componentes de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka.
French: En raison de la longue demi-vie de l'éfavirenz, il est recommandé d'utiliser des mesures contraceptives adéquates pendant 12 semaines après l'arrêt du traitement par Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Spanish: Debido a la semivida prolongada de efavirenz, se recomienda el uso de medidas anticonceptivas adecuadas durante 12 semanas después de suspender la toma de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka.
French: - Médicaments utilisés pour traiter des convulsions/crises d'épilepsie (anticonvulsivants): carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital.
Spanish: - Medicamentos utilizados para el tratamiento de convulsiones/ataques (anticonvulsivantes): carbamazepina, fenitoína, fenobarbital.
French: Les patients ayant terminé les 144 semaines de traitement dans l'étude clinique GS-01-934, quel que soit leur groupe de traitement, se sont vus proposer l'option de continuer leur traitement avec de l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil à jeun, dans une phase d'extension en ouvert de l'étude.
Spanish: A los pacientes que completaron 144 semanas de tratamiento con cualquiera de los grupos de tratamiento en el estudio GS-01-934 se les dio la opción de continuar en una fase de extensión abierta del estudio con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo administrado con el estómago vacío.
French: - Altération des muscles, douleurs ou faiblesse musculaires - Anémie (diminution du nombre de globules rouges) - Sensation de tournis ou de bascule (vertiges), sifflements, tintements ou autres bruits persistants dans les oreilles - Vision floue - Frissons - Augmentation de la taille des seins chez l'homme - Diminution du désir sexuel - Bouffées de chaleur - Bouche sèche - Augmentation de l'appétit
Spanish: - rotura muscular, dolor muscular, debilidad muscular - anemia (baja cantidad de glóbulos rojos) - sensación de dar vueltas o moverse hacia los lados (vértigo), pitidos, zumbidos u otros ruidos persistentes en los oídos - visión borrosa - escalofríos - aumento de las mamas en los varones - pérdida del apetito sexual - rubor - sequedad de la boca - aumento del apetito
French: La liste de ceux-ci se trouve au paragraphe Ne prenez jamais Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, au début de la rubrique 2.
Spanish: Éstos se enumeran bajo No tome Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka, al comienzo de la sección 2.
French: Efavirenz+ emtricitabine+ ténofovir disoproxil (N=244)
Spanish: Efavirenz+emtricitabina+ tenofovir disoproxilo (N = 244)
French: Stéatose hépatique, hépatite
Spanish: Raros fallo hepático esteatosis hepática, hepatitis
French: Il n'y a aucune expérience clinique avec l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil chez des patients connaissant un échec virologique lors d'un traitement antirétroviral de première intention ou en association avec d'autres agents antirétroviraux.
Spanish: No hay experiencia clínica con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo en pacientes que sufren fallo virológico con un tratamiento antirretroviral de primera línea o en combinación con otros antirretrovirales.
French: Artéméther/Luméfantrine/ Éfavirenz (comprimé de 20/120 mg, 6 doses de 4 comprimés chacune pendant 3 jours/600 mg q.d.)
Spanish: Arteméter/Lumefantrina/Efavirenz (comprimido de 20/120 mg, 6 dosis de 4 comprimidos cada una a lo largo de 3 días/600 mg c/24 h)
French: Pour le ténofovir disoproxil, les études non cliniques de pharmacologie de sécurité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Spanish: Los estudios no clínicos de farmacología de seguridad de tenofovir disoproxilo no muestran riesgos especiales para los seres humanos.
French: Les patients n'avaient jamais présenté d'échec virologique lors d'un traitement antirétroviral antérieur, n'avaient pas de mutations du VIH-1 connues conférant une résistance à l'un des trois composants d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil, et étaient virologiquement contrôlés depuis au moins trois mois à l'initiation du traitement par de l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil.
Spanish: Los pacientes no habían presentado nunca fallo virológico con un terapia antirretroviral anterior, no presentaban mutaciones conocidas del VIH-1 que confirieran resistencia a alguno de los tres componentes de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo y habían estado suprimidos virológicamente durante al menos tres meses al inicio.
French: Comprimé nu
Spanish: Parámetr os
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka n'est pas recommandé si vous présentez une maladie rénale modérée à sévère.
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka no se recomienda si usted tiene enfermedad renal moderada a grave.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition: Très fréquent
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Muy frecuentes hipofosfatemia
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que la situation clinique de la femme ne justifie le traitement par éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil.
Spanish: No se debe utilizar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo.
French: Qu'est-ce qu'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Spanish: Qué es Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka
French: Dans les études cliniques avec l'éfavirenz, les rashs ont été généralement de type maculo-papuleux d'intensité légère à modérée, et apparaissent lors des deux premières semaines du traitement par l'éfavirenz.
Spanish: En los ensayos clínicos con efavirenz las erupciones consistieron generalmente en erupciones cutáneas maculopapulares leves a moderadas que se produjeron durante las dos primeras semanas siguientes al inicio del tratamiento con efavirenz.
French: Pour l'éfavirenz, les études non cliniques de pharmacologie de sécurité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Spanish: Los estudios no clínicos de farmacología de seguridad del efavirenz no muestran riesgos especiales para los seres humanos.
French: Deux patients présentant un rebond virologique confirmé ont développé des substitutions associées à une résistance à l'éfavirenz, dont les substitutions de la transcriptase inverse K103N, V106V/I/M et Y188Y/C à la semaine 240 (96 semaines sous éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil) et 204 (60 semaines sous éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil).
Spanish: Dos pacientes con rebote virológico confirmado desarrollaron sustituciones asociadas con resistencia a los ITINNs a efavirenz, incluidas las sustituciones de la transcriptasa inversa K103N, V106V/I/M e Y188Y/C en la semana 240 (96 semenas en tratamiento con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo) y en la semana 204 (60 semenas en tratamiento con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo).
French: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 à ↑ 80) (induction du CYP2B6)
Spanish: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 a ↑ 80) (inducción de CYP2B6)
French: Des cas d'insuffisance hépatique ont été rapportés après commercialisation, incluant des cas chez des patients ne présentant pas de maladie hépatique préexistante ni aucun autre facteur de risque identifiable, et pour lesquels une évolution fulminante, avec une progression dans quelques cas vers une transplantation ou le décès a parfois été rapportée.
Spanish: Fallo hepático, incluyendo casos de pacientes sin enfermedad hepática preexistente ni otros factores de riesgo identificables, como los indicados en las notificaciones post-comercialización, se caracterizaron a veces por un curso fulminante, que en algunos casos progresó a trasplante o muerte.
French: De plus, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne doit pas être pris avec d'autres médicaments qui contiennent de l'éfavirenz (à moins d'une recommandation de votre médecin), de l'emtricitabine, du ténofovir disoproxil, du ténofovir alafénamide, de la lamivudine ou de l'adéfovir dipivoxil.
Spanish: Además, no se debe tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka con ningún otro medicamento que contenga efavirenz (a menos que se lo recomiende su médico), emtricitabina, tenofovir disoproxilo, tenofovir alafenamida, lamivudina o adefovir dipivoxil.
French: Les comprimés d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka doivent être avalés en entier avec de l'eau, une fois par jour.
Spanish: Los comprimidos de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka deben tragarse enteros, con agua, una vez al día.
French: - les neuroleptiques, les antidépresseurs, - certains antibiotiques y compris certains agents appartenant aux classes suivantes: macrolides,
Spanish: - antiarrítmicos de las clases IA y III, - neurolépticos, antidepresivos, - ciertos antibióticos incluidos algunos de las siguientes clases: macrólidos, fluoroquinolonas,
French: La carbamazépine peut réduire la quantité d'éfavirenz, un des composants d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, dans votre sang.
Spanish: Carbamazepina puede reducir la cantidad de efavirenz, uno de los componentes de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka, en la sangre.
French: Étant donné que l'éfavirenz est principalement métabolisé par le système du CYP, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka doit être administré avec prudence chez les patients souffrant d'une insuffisance hépatique légère.
Spanish: Puesto que el efavirenz se metaboliza principalmente mediante el sistema del CYP, se deben tomar precauciones a la hora de administrar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka a pacientes con insuficiencia hepática leve.
French: Bien que la signification clinique de la diminution des concentrations d'indinavir ne soit pas établie, l'ampleur de l'interaction pharmacocinétique observée doit être prise en considération lorsque le traitement associe l'éfavirenz, un composant d'Efavirenz/Emtricitabine/T enofovir disoproxil Krka, et l'indinavir.
Spanish: Mientras no se haya establecido el significado clínico de las concentraciones reducidas de indinavir, se debe tener en cuenta la magnitud de la interacción farmacocinética observada, cuando se elige una pauta que contenga ambos, efavirenz (un componente de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka) e indinavir.
French: Cellulose microcristalline Hydroxypropylcellulose Laurylsulfate sodique Croscarmellose sodique Oxyde de fer rouge (E172) Stéarate de magnésium Fumarate de stéaryle sodique
Spanish: Núcleo del comprimido Celulosa microcristalina Hidroxipropilcelulosa Laurilsulfato de sodio Croscarmelosa sódica Óxido de hierro rojo (E172) Estearato de magnesio Fumarato de estearilo y sodio
French: L'administration d'Efavirenz/Emtricitabine/T enofovir disoproxil Krka en association avec le darunavir/ritonavir 800/100 mg une fois par jour peut entraîner une Cmin suboptimale du darunavir.
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka en combinación con darunavir/ritonavir 800/100 mg una vez al día puede generar una Cmin subóptima de darunavir.
French: ASC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% (induction de UDP-G)
Spanish: AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% (inducción de UDP-G)
French: Conditionnements: 30 comprimés pelliculés (1x30) et 90 comprimés pelliculés (3x30).
Spanish: Tamaños de envases: 30 comprimidos recubiertos con película (1 frasco x 30) y 90 comprimidos recubiertos con película (3 frascos x 30).
French: Les femmes ne doivent pas débuter une grossesse pendant le traitement par Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, ni dans les 12 semaines qui suivent la fin du traitement.
Spanish: Las mujeres no deben quedarse embarazadas durante el tratamiento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka ni en las 12 semanas posteriores.
French: Si Efavirenz/Emtricitabine/Ten ofovir disoproxil Krka doit être utilisé en association avec le darunavir/ritonavir, il convient d'utiliser le traitement darunavir/ritonavir 600/100 mg deux fois par jour.
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka en combinación con darunavir/ritonavir, se debe utilizar la pauta de darunavir/ritonavir 600/100 mg dos veces al día.