FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most frequently occurring side effects when treating the face and scalp: Very common side effects on the treatment area, may affect more than 1 in 10 people:
Finnish: Yleisimmin ilmenevät haittavaikutukset hoidettaessa kasvoja ja päänahkaa: Hyvin yleiset haittavaikutukset hoitoalueella, voivat esiintyä useammalla kuin 1 henkilöllä 10:stä:
English: If more than half of the treatment area is located in the lower part of the neck, Picato 500 mcg/g gel should be used at the posology for trunk and extremities.
Finnish: Jos yli puolet hoidettavasta alueesta on kaulan alaosassa, tulee käyttää Picato 500 mikrog/g geeliä ja noudattaa vartalon ja raajojen annostusta.
English: The most frequently occurring side effects when treating the trunk and extremities: Very common side effects on the treatment area, may affect more than 1 in 10 people:
Finnish: Yleisimmin ilmenevät haittavaikutukset hoidettaessa vartaloa ja raajoja: Hyvin yleiset haittavaikutukset hoitoalueella, voivat esiintyä useammalla kuin 1 henkilöllä 10:stä:
English: - Some of the outer layer of your skin may wear away (erosion) - Blisters (vesicles, pustules) - Peeling (exfoliation) - Scabs - Redness due to widening of the small blood vessels (erythema) - Pain (including application site burning)
Finnish: Hoitoalueella: - Osa ihon ulommasta kerroksesta saattaa kuoriutua pois (eroosio) - Rakkulat (vesirakkulat, märkärakkulat) - Hilseily (eksfoliaatio) - Ruvet - Pienten verisuonten laajenemisesta johtuva punoitus (eryteema) - Kipu (sisältäen antopaikan polttelun)
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated-dose toxicity and genotoxicity.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
English: In a double blind, vehicle-controlled study, up to two treatment courses of Picato 150 mcg/g were administered to 450 patients with 4-8 AKs in a 25 cm2 treatment area on the face or scalp.
Finnish: Kokemukset useammasta kuin yhdestä hoitokuurista Kaksoissokkoutetussa, vehikkelikontrolloidussa tutkimuksessa 450 potilaalle, joilla oli 4-8 aktiinista keratoosileesiota 25 cm2:n hoitoalueella kasvoilla tai päänahassa, annettiin enintään kaksi hoitokuuria Picato-valmistetta 150 mikrog/g.
English: Actinic keratosis on the trunk and extremities in adults One tube of Picato 500 mcg/g gel (containing 235 mcg ingenol mebutate) should be applied once daily to the affected area for 2 consecutive days.
Finnish: Aktiininen keratoosi vartalossa ja raajoissa aikuisilla Yhden Picato 500 mikrog/g geeliputken (jossa on 235 mikrog ingenolimebutaattia) sisältö levitetään hoidettavalle alueelle kerran päivässä 2 peräkkäisenä päivänä.
English: Picato 150 mcg/g (n=277 )
Finnish: Picato 150 mikrog/g (n = 277 )
English: Picato 150 mcg/g (n=277)
Finnish: Picato 150 mikrog/g (n = 277)
English: Picato 150 micrograms/g gel ingenol mebutate
Finnish: Picato 150 mikrog/g geeli ingenoli mebutas
English: Picato 500 micrograms/g gel ingenol mebutate
Finnish: Picato 500 mikrog/g geeli ingenoli mebutas
English: Picato 150 mcg/g gel is available in a carton containing 3 tubes with 0.47 g of gel each.
Finnish: Picato 150 mikrog/g geeli on saatavissa pahvikotelossa, joka sisältää 3 putkea, joista jokaisessa on 0,47 g geeliä.
English: Likewise the efficacy and safety of Picato 500 mcg/g, administered on the trunk and extremities for 2 consecutive days was studied in two double-blind, vehicle-controlled, clinical studies including 458 adult patients.
Finnish: Samoin Picatovalmisteen 500 mikrog/g tehoa ja turvallisuutta tutkittiin kahdessa kaksoissokkoutetussa, vehikkelikontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, joissa valmistetta levitettiin vartaloon ja raajoihin 2 peräkkäisenä päivänä.
English: The efficacy and safety of Picato 150 mcg/g, administered on the face or scalp for 3 consecutive days was studied in two double-blind, vehicle-controlled, clinical studies including 547 adult patients.
Finnish: Picato-valmisteen 150 mikrog/g tehoa ja turvallisuutta tutkittiin kahdessa kaksoissokkoutetussa, vehikkelikontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, joissa valmistetta levitettiin kasvoille tai päänahkaan 3 peräkkäisenä päivänä.
English: Other possible side effects when treating the face and scalp: Common side effects, may affect up to 1 in 10 people:
Finnish: Muut mahdolliset haittavaikutukset hoidettaessa kasvoja ja päänahkaa: Yleiset haittavaikutukset, voivat esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TUBE 150 mcg/g GEL
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT PUTKI 150 mikrog/g GEELI
English: Picato 150 mcg/g gel (n=42)
Finnish: Picato 150 mikrog/g geeli (n=42)
English: Picato 150 mcg/g gel (n= 92)
Finnish: Picato 150 mikrog/g geeli (n=92)
English: Eye pain
Finnish: Kutina antopaikassa
English: Picato should not be applied immediately after taking a shower or less than 2 hours before bedtime.
Finnish: Picato-valmistetta ei tulisi levittää heti suihkun jälkeen.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF 150 mcg/g GEL
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIKOTELO 150 mikrog/g GEELI
English: Picato 500 mcg/g gel is available in a carton containing 2 tubes with 0.47 g of gel each.
Finnish: Picato 500 mikrog/g geeli on saatavissa pahvikotelossa, joka sisältää 2 putkea, joista kummassakin on 0,47 g geeliä.
English: Chest
Finnish: Imetys
English: LEO Pharma S.p.A Tel: +39 06 52625500
Finnish: Tel: +39 06 52625500
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF 500 mcg/g GEL
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIKOTELO 500 mikrog/g GEELI
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TUBE 500 mcg/g GEL
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT PUTKI 500 mikrog/g GEELI
English: Picato 500 micrograms/gram gel
Finnish: Picato 500 mikrog/g geeli
English: Each tube contains 235 micrograms of ingenol mebutate in 0.47 g of gel.
Finnish: Jokaisessa putkessa on 235 mikrogrammaa ingenolimebutaattia 0,47 grammassa geeliä.
English: Other possible side effects when treating the trunk and extremities: Common side effects, may affect up to 1 in 10 people:
Finnish: Muut mahdolliset haittavaikutukset hoidettaessa vartaloa ja raajoja: Yleiset haittavaikutukset, voivat esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä:
English: Picato 150 micrograms/gram gel
Finnish: Picato 150 mikrog/g geeli
English: Store in a refrigerator (2ºC-8ºC).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 ºC-8 ºC) Putket tulee hävittää avaamisen jälkeen.
English: Trunk and extremities
Finnish: Vartalo ja raajat
English: Application site pruritus
Finnish: Punoitus antopaikassa
English: How to store Picato
Finnish: Arpeutuminen antopaikassa
English: Application site erosion
Finnish: Hoitoalue hoitoresistenttic
English: Each tube contains 70 micrograms of ingenol mebutate in 0.47 g of gel.
Finnish: Jokaisessa putkessa on 70 mikrogrammaa ingenolimebutaattia 0,47 g:ssa geeliä
English: Safety of Picato 150 mcg/g treatment for 3 days or Picato 500 mcg/g treatment for 2 days was assessed up to day 57, the majority of the reported adverse reactions and local skin responses were mild to moderate in intensity and all resolved without sequelae.
Finnish: Hoidon turvallisuutta käytettäessä Picato-valmistetta 150 mikrog/g 3 vuorokauden ajan tai Picato-valmistetta 500 mikrog/g 2 vuorokauden ajan arvioitiin päivään 57 saakka.
English: Each gram of gel contains 500 micrograms of ingenol mebutate.
Finnish: Yksi gramma geeliä sisältää 500 mikrogrammaa ingenolimebutaattia.
English: For single use only.
Finnish: Putki on kertakäyttöinen.
English: Each tube contains 235 mcg of ingenol mebutate in 0.47 g of gel.
Finnish: Jokaisessa putkessa on 235 mikrogrammaa ingenolimebutaattia 0,47 g:ssa geeliä
English: Each gram of gel contains 150 micrograms of ingenol mebutate.
Finnish: Yksi gramma geeliä sisältää 150 mikrogrammaa ingenolimebutaattia.
English: Application site ulcer
Finnish: ANTOTAPA VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
English: One tube of Picato 150 mcg/g gel (containing 70 mcg ingenol mebutate) should be applied once daily to the affected area for 3 consecutive days.
Finnish: Aktiininen keratoosi kasvoilla ja päänahassa aikuisilla Yhden Picato 150 mikrog/g geeliputken (jossa on 70 mikrog ingenolimebutaattia) sisältö levitetään hoidettavalle alueelle kerran päivässä 3 peräkkäisenä päivänä.
English: Nervous system disorders
Finnish: Märkärakkulat antopaikassa
English: INSTRUCTIONS ON USE
Finnish: Kertakäyttöinen
English: Each gram of gel contains 500 mcg of ingenol mebutate.
Finnish: Yksi gramma geeliä sisältää 500 mikrogrammaa ingenolimebutaattia (ingenoli mebutas).
English: Ingestion
Finnish: Nieleminen
English: 29 August 2014
Finnish: 29. elokuuta 2014
English: Within 3 months after EC decision
Finnish: Kolmen kuukauden kuluessa Euroopan komission päätöksestä
English: Conditions to the marketing authorisations
Finnish: Myyntilupaan liittyvät ehdot
English: National competent authorities of Member State(s) or reference Member State(s) if applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s):
Finnish: Jäsenvaltion (jäsenvaltioiden) tai tarvittaessa viitejäsenvaltion (viitejäsenvaltioiden) kansallisten toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava, että myyntiluvan haltija(t) täyttää (täyttävät) seuraavat ehdot:
English: Outline of the education materials within 3 months after EC decision
Finnish: Perehdytysmateriaalien luonnos kolmen kuukauden kuluessa Euroopan komission päätöksestä.
English: This will be included in the risk management plan, highlighting the risks and warnings of thromboembolism (by e.g. a checklist, to be implemented at national level).
Finnish: Ne sisällytetään riskinhallintasuunnitelmaan, ja niissä korostetaan tromboembolian riskejä ja esitetään niitä koskevia varoituksia (esimerkiksi kansallisella tasolla toteutettava tarkistuslista).
English: The MAH(s) should provide within the risk management plan submission, a protocol for the drug utilisation study to characterise prescribing practices for the medicinal products during typical clinical use in representative groups of prescribers and to assess main reasons for prescription.
Finnish: Myyntiluvan haltijan (haltijoiden) on toimitettava riskinhallintasuunnitelman mukana lääkkeidenkäyttötutkimuksen tutkimussuunnitelma, jotta voidaan luonnehtia paremmin lääkevalmisteiden määräyskäytäntöjä tyypillisessä kliinisessä käytännössä lääkkeen määrääjiä edustavissa ryhmissä ja jotta voidaan arvioida lääkkeen määräämisen tärkeimpiä syitä.
English: The MAH(s) should provide within the risk management plan Educational material for prescribers and patients.
Finnish: Myyntiluvan haltijan (haltijoiden) on toimitettava riskinhallintasuunnitelman mukana lääkkeen määrääjille ja potilaille tarkoitetut perehdytysmateriaalit.
English: The MAH(s) should provide a protocol of a PASS within the risk management plan submission, to evaluate the effectiveness of the risk minimisation activities.
Finnish: Myyntiluvan haltijan (haltijoiden) on toimitettava markkinoille tulon jälkeisen tutkimuksen tutkimussuunnitelma riskinhallintasuunnitelman mukana, jotta riskinpienentämistoimien tehokkuutta voidaan arvioida.
English: The MAH(s) should submit the next PSUR by:
Finnish: Myyntiluvan haltijan (haltijoiden) on toimitettava seuraava määräaikainen turvallisuuskatsaus (PSUR) seuraavaan päivämäärään mennessä:
English: The MAH(s) should submit the core elements (including outline of DUS, PASS and educational materials) of a risk management plan in EU format.
Finnish: Myyntiluvan haltijan (haltijoiden) on toimitettava riskinhallintasuunnitelman keskeiset osat (ja luonnokset lääkkeidenkäyttötutkimuksesta, markkinoille tulon jälkeisestä turvallisuustutkimuksesta ja perehdytysmateriaaleista) EUformaatissa.
English: This summary was last updated on 12-2017.
Finnish: Tätä yhteenvetoa on päivitetty viimeksi 12-2017.
English: However, more data are needed to fully understand the medicine's effectiveness.
Finnish: Lisätietoja kuitenkin tarvitaan lääkkeen tehokkuuden ymmärtämiseksi täysin.
English: Every year, the European Medicines Agency will review any new information that becomes available and this summary will be updated as necessary.
Finnish: Euroopan lääkevirasto tarkastaa vuosittain mahdollisesti saataville tulevat uudet tiedot, ja tätä yhteenvetoa päivitetään tarvittaessa.
English: Each course of treatment with the medicine is given for 5 or 10 days every 35 days.
Finnish: Lääkkeen kukin hoitojakso annetaan 5 tai 10 vuorokauden aikana 35 vuorokauden välein.
English: It must be given in hospital by a doctor or nurse who can manage severe allergic reactions and who has full resuscitation services immediately available if needed.
Finnish: Se on annettava sairaalassa sellaisen lääkärin tai sairaanhoitajan toimesta, jolla on valmius hoitaa vaikeita allergisia reaktioita ja jolla on täydelliset elvytyspalvelut välittömästi saatavilla tarvittaessa.
English: In addition, the company will report on the 5-year survival rates of patients who took part in studies.
Finnish: Lisäksi yhtiö raportoi tutkimukseen osallistuneiden potilaiden viiden vuoden elossaololuvun.
English: The recommended dose depends on the patient's weight and height.
Finnish: Suositeltu annos määräytyy potilaan painon ja pituuden mukaan.
English: The company will also perform tests to obtain more information on how the medicine is processed by the body and how the immune system responds to the medicine.
Finnish: Yhtiö tekee myös tutkimuksia saadakseen lisää tietoa siitä, miten elimistö käsittelee lääkettä ja miten immuunijärjestelmä reagoi lääkkeeseen.
English: The doctor may need to reduce or delay doses if certain side effects occur, or stop treatment altogether if side effects are severe.
Finnish: Lääkäri saattaa pienentää annoksia tai siirtää niiden antamista myöhemmäksi, jos tiettyjä sivuvaikutuksia esiintyy, tai lopettaa hoidon kokonaan, jos sivuvaikutukset ovat vaikeita.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Qarziba.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Qarziban käytöstä.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Dinutuximab beta Apeiron on 8 May 2017.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella olevan myyntiluvan Dinutuximab beta Apeironia varten 8. toukokuuta 2017.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Qarziba.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Qarzibalääkevalmistetta.
English: • patients who have had some improvement with previous treatments, which included blood stem cell transplantation (a transplant of blood-producing cells);
Finnish: • potilaat, joiden sairaus on parantunut jonkin verran aiemmilla hoidoilla, joihin on kuulunut veren kantasolusiirto (verta tuottavien solujen siirto);
English: Although treatment with Qarziba can cause serious side effects, the safety of the medicine is considered acceptable.
Finnish: Vaikka Qarziba voi aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia, lääkkeen turvallisuutta pidetään hyväksyttävänä.
English: This is because it has not been possible to obtain complete information about Qarziba for ethical reasons.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että eettisistä syistä Qarzibasta ei ole ollut mahdollista saada täydellisiä tietoja.
English: The name of the product was changed to Dinutuximab beta EUSA on 4 August 2017 and to Qarziba on 27 November 2017.
Finnish: Tuotteen nimeksi muutettiin Dinutuximab beta EUSA 4. elokuuta 2017 ja Qarziba 27. marraskuuta 2017.
English: If the neuroblastoma has come back after previous treatment, it should be stabilised (stopped from getting worse) before treatment with Qarziba is started.
Finnish: Jos neuroblastooma on uusiutunut aiemman hoidon jälkeen, se on saatava vakaaksi (estettävä sen paheneminen) ennen Qarziba-hoidon aloittamista.
English: Treatment must be supervised by a doctor experienced in the treatment of cancer.
Finnish: Lääkärin, joka on perehtynyt syövän hoitoon on valvottava hoitoa.
English: Since Qarziba has been approved under exceptional circumstances, the company that markets Qarziba will monitor the safety of the medicine using a patient registry and provide yearly updates.
Finnish: Koska Qarziballe on annettu myyntilupa poikkeusolosuhteissa, Qarzibaa markkinoiva yhtiö seuraa lääkkeen turvallisuutta potilasrekisterin avulla ja toimittaa vuotuiset päivitykset.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted the lack of treatment options to prevent high-risk neuroblastoma from coming back.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) pani merkille hoitovaihtoehtojen puutteen suuririskisen neuroblastooman uusiutumisen ehkäisyssä.
English: It is used in 2 groups of patients who have high-risk neuroblastoma (which has a high chance of coming back):
Finnish: Sitä käytetään kahdella potilasryhmällä, joilla on suuririskinen neuroblastooma (suuri uusiutumisen riski):
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Qarziba?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Qarziban turvallinen ja tehokas käyttö?
English: Therefore the CHMP decided that Qarziba's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Qarziban hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Qarziba have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Qarziban käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
English: Qarziba is used together with another medicine called interleukin-2 (aldesleukin) in some cases where previous treatments have not worked well enough.
Finnish: Qarzibaa käytetään yhdessä toisen lääkkeen, interleukiini-2:n (aldesleukiinin), kanssa joissakin tapauksissa, kun aiemmat hoidot eivät ole tehonneet tarpeeksi hyvin.
English: • patients whose neuroblastoma has not improved with other cancer treatments or has come back.
Finnish: • potilaat, joiden neuroblastooma ei ole parantunut muilla syöpähoidoilla tai joilla se on uusiutunut.
English: At the start of treatment some of these patients had no sign of neuroblastoma and some still had some sign of the disease.
Finnish: Hoidon alussa joillakin potilailla ei ollut neuroblastooman oireita ja joillakin oli edelleen joitakin sairauden oireita.
English: Qarziba has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Finnish: Qarziba on saanut myyntiluvan ns. poikkeusolosuhteissa.
English: Qarziba must not be used in patients with severe or widespread graft-versus-host disease (when transplanted cells attack the body).
Finnish: Qarzibaa ei saa antaa potilaille, joilla on vaikea tai laaja-alainen krooninen käänteishyljintäsairaus (jossa siirretyt solut hyökkäävät elimistöä vastaan).
English: Previously known as Dinutuximab beta Apeiron and Dinutuximab beta EUSA.
Finnish: [1] Tunnettu aikaisemmin nimillä Dinutuximab beta Apeiron ja Dinutuximab beta EUSA.
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä sille ja suosituksiin sen käytön.
English: When Qarziba attaches to the neuroblastoma cells, it makes them a target for the body's immune system (the body's natural defences), which then kills the cancer cells.
Finnish: Kun Qarziba kiinnittyy neuroblastoomasoluihin, niistä tulee kohteita kehon immuunijärjestelmälle (kehon luonnolliselle puolustusmekanismille), joka sitten tappaa syöpäsolut.
English: The most common side effects with Qarziba (which may affect more than 7 in 10 people) are pyrexia (fever) and pain.
Finnish: Qarziban yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin seitsemälle potilaalle kymmenestä) ovat kuume ja kipu.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Qarziba can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Qarzibaa koskevasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: What is Qarziba and what is it used for?
Finnish: Mitä Qarziba on ja mihin sitä käytetään?
English: It is given for a total of 5 courses.
Finnish: Yhteensä annetaan viisi hoitojaksoa.
English: The full EPAR for Qarziba can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Qarzibaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Studies have shown that Qarziba is effective at increasing survival in patients with neuroblastoma.
Finnish: Tutkimuksissa on osoitettu, että Qarziba lisää tehokkaasti neuroblastoomaa sairastavien potilaiden eloonjäämistä.
English: Treatment with Qarziba should not be started unless the patient has satisfactory results in certain blood tests of liver, lung, kidney and bone marrow function.
Finnish: Qarziba-hoitoa ei pidä aloittaa, ellei potilaan tietyt maksan, keuhkojen, munuaisten ja luuytimen toimintaa osoittavista verikokeista saadut arvot ole tyydyttäviä.
English: As dinutuximab is a recommended treatment for high-risk neuroblastoma, it would not be ethical to carry out a trial in which some patients were given placebo (a dummy treatment).
Finnish: Koska dinutuksimabi on suuririskisen neuroblastooman suositeltu hoito, ei olisi eettistä tehdä tutkimusta, jossa joillekin potilaille annettaisiin lumelääkettä (hoitoa, joka ei sisällä vaikuttavaa ainetta).
English: In these studies, 70% and 78% of the patients whose neuroblastoma had not improved with other treatments were still alive 2 years after treatment.
Finnish: Näissä tutkimuksissa 70 % ja 78 % potilaista, joiden neuroblastooma ei ollut parantunut muilla hoidoilla, oli edelleen elossa kahden hoitovuoden jälkeen.
English: Taken together, data on outcomes with Qarziba show that the medicine is effective.
Finnish: Yhdessä tarkasteltuina Qarzibaa koskevat tulokset osoittivat, että lääke on tehokas.
English: Qarziba is given as an infusion (drip) into a vein.
Finnish: Qarziba annetaan infuusiona (suonensisäisenä tiputuksena) laskimoon.
English: (allergy), vomiting, diarrhoea, capillary leak syndrome (leakage of fluid from blood vessels that can cause swelling and a drop in blood pressure) and hypotension (low blood pressure).
Finnish: Muut sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin kolmelle potilaalle kymmenestä) ovat yliherkkyys (allergia), oksentelu, ripuli, kapillaarivuotooireyhtymä (nestevuoto verisuonista, joka voi aiheuttaa turvotusta ja verenpaineen alenemista) ja hypotensio (alhainen verenpaine).
English: What benefits of Qarziba have been shown in studies?
Finnish: Mitä hyötyä Qarzibasta on havaittu tutkimuksissa?
English: Why is Qarziba approved?
Finnish: Miksi Qarziba on hyväksytty?
English: In these studies, outcomes with Qarziba compared favourably with those previously seen in patients treated for neuroblastoma without Qarziba.
Finnish: Näissä tutkimuksissa Qarzibaan liittyvät tulokset olivat suotuisia verrattuna aiemmin saatuihin tuloksiin hoidettaessa neuroblastoomapotilaita ilman Qarzibaa.