FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Núcleo do comprimido Celulose microcristalina Croscarmelose sódica Povidona
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Naatriumkroskarmelloos Povidoon
Portuguese: Descoloração da pele, cabelo, barba e unhas
Estonian: Urtikaaria Naha, juuste, habeme ja küünte värvi muutused
Portuguese: • se sofrer de perda de apetite aumentada, astenia, exaustão e perda de peso num curto período de tempo, deverá ser considerada a necessidade de uma avaliação médica geral, incluindo uma avaliação da função do seu fígado.
Estonian: Haigetel, kellel on kujunenud suhteliselt lühikese ajaga progressiivne anoreksia, asteenia ja kaalu langus, peaks tegema üldise meditsiinilise läbivaatuse kaasaarvatud maksafunktsiooni hindamise.
Portuguese: Os efeitos de Comtess em associação com a levodopa sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são consideráveis.
Estonian: Comtess koos levodopaga võib omada tugevat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Portuguese: Para consultar as características da SMN, ver Secção 4 Efeitos secundários possíveis.
Estonian: NMS-ile tüüpilisi sümptomeid vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed".
Portuguese: Existem grandes variações intra- e interindividuais na absorção da entacapona.
Estonian: Imendumine Entakapooni imendumises esinevad suured intra- ja interindividuaalsed erinevused.
Portuguese: Desde a introdução no mercado, foram notificados casos isolados de SMN, especialmente após redução abrupta ou suspensão do tratamento com entacapona e com outros medicamentos dopaminérgicos concomitantes.
Estonian: Turustamisjärgselt on teatatud üksikutest NMS sümptomitega juhtudest, eriti seoses entakapoon- ja teiste dopamiinergiliste ravimitega ravi järsu vähendamise või lõpetamisega.
Portuguese: Idosos Não é necessário um ajustamento da posologia da entacapona para idosos.
Estonian: Eakad Eakatel pole vaja entakapooni annust muuta.
Portuguese: Comtess é tomado juntamente com medicamentos que contêm levodopa (quer preparações de levodopa/carbidopa quer preparações de levodopa/benserazida).
Estonian: Comtess'i kasutatakse koos levodopat sisaldavate ravimitega (tavaliselt koos levodopa/karbidopa või levodopa/benserasiidi ravimitega).
Portuguese: 30 comprimidos revestidos por película 60 comprimidos revestidos por película 100 comprimidos revestidos por película 175 comprimidos revestidos por película
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti 60 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti 175 õhukese polümeerikattega tabletti
Portuguese: É caracterizada por rigidez, contração dos músculos, tremores, agitação, confusão, coma, temperatura corporal elevada, aumento da frequência cardíaca e tensão arterial instável;
Estonian: Seda iseloomustavad jäikus, lihastõmblused, värinad, agiteeritus, segasusseisund, kooma, kõrge kehatemperatuur, tõusnud südame löögisagedus ja ebastabiilne vererõhk.
Portuguese: Normalmente, os efeitos secundários causados pelo Comtess são ligeiros a moderados.
Estonian: Comtess'i poolt põhjustatud kõrvaltoimed on tavaliselt oma loomult kerged või keskmise raskusega.
Portuguese: Comtess, tomado juntamente com a levodopa pode baixar a sua pressão sanguínea, a qual pode fazer com que se sinta tonto ou com vertigens.
Estonian: Comtess'i ja levodopa kombinatsioonravi võib langetada teie vererõhku, mis võib põhjustada uimasust ja pearinglust.
Portuguese: Foram notificados casos isolados de SMN após redução abrupta ou suspensão do tratamento com entacapona e com outros tratamentos dopaminérgicos.
Estonian: On teatatud üksikutest NMS-i juhtudest, mis on järgnenud järsule entakapooni ja muu dopamiinergilise ravi vähendamisele või lõpetamisele.
Portuguese: Em relação à toxicidade reprodutiva, foi notificado diminuição do peso fetal e um ligeiro atraso no desenvolvimento ósseo em coelhos expostos sistemicamente a doses situadas no intervalo terapêutico.
Estonian: Mis puudutab reproduktsioonitoksilisust, siis küülikutel täheldati terapeutiliste annuste korral vähenenud loote kaalu ja veidi aeglustunud luude arengut.
Portuguese: • urticária.
Estonian: sojaletsitiini.
Portuguese: - Os outros componentes do núcleo do comprimido são celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona e estearato de magnésio.
Estonian: - Teised koostisosad tableti sisus on mikrokristalliline tselluloos, mannitool,
Portuguese: Qual o aspeto de Comtess e conteúdo da embalagem Os comprimidos de Comtess 200 mg revestidos por película, são de cor laranja-acastanhada, ovais, com "COMT" gravado num dos lados.
Estonian: Comtess 200 mg õhukese polümeerkattega tabletid on pruunikas-oranžid ovaalsed tabletid, mille ühele küljele on graveeritud "COMT".
Portuguese: Os doentes e cuidadores devem ser advertidos de que podem ocorrer sintomas comportamentais de distúrbios do controlo de impulsos, incluindo jogo patológico, aumento da líbido, hipersexualidade, gastos ou compras compulsivas, ingestão excessiva e compulsiva de comida, em doentes tratados com agonistas da dopamina e/ou outros tratamentos dopaminérgicos, tais como Comtess em associação com levodopa.
Estonian: Patsiendid ja hooldajad peavad olema teadlikud sellest, et dopamiini agonistide ja/või teiste dopamiinergiliste ravimite (nt Comtess'i) kasutamisel koos levodopaga võivad tekkida impulsikontrolli häirete käitumuslikud sümptomid, sh patoloogiline hasartmängurlus, libiido tõus, hüperseksuaalsus, kompulsiivne kulutamine või ostmine, liigsöömissööstud ja kompulsiivne söömine.
Portuguese: Características gerais da substância ativa Absorção
Estonian: Toimeaine üldine iseloomustus
Portuguese: No caso de sobredosagem, consulte o seu médico, farmacêutico ou o hospital mais próximo imediatamente.
Estonian: Kui te võtate Comtess'i rohkem kui ette nähtud Juhul kui olete võtnud ettenähtust suurema annuse, konsulteerige koheselt oma arsti, apteekri või lähima haiglaga.
Portuguese: ex. varfarina, ácido salicílico, fenilbutazona ou diazepam), nem é deslocado de forma significativa por nenhuma destas substâncias com concentrações terapêuticas ou mais elevadas.
Estonian: Terapeutilistes kontsentratsioonides ei tõrju entakapoon välja teisi ulatuslikult seostuvaid toimeaineid (nt varfariin, salitsüülhape, fenüülbutasoon või diasepaam), samuti ei tõrju teda välja ükski nimetatud toimeainetest terapeutilistes või suuremates kontsentratsioonides.
Portuguese: MAO-B e entacapona (ver secção 4.5).
Estonian: - Samaaegne selektiivse MAO-A inhibiitori ja selektiivse MAO-B inhibiitori ning entakapooni kasutamine (vt lõik 4.5).
Portuguese: Cada comprimido contém 200 mg de entacapona,
Estonian: Iga tablett sisaldab 200 mg entakapooni,
Portuguese: Código de barras 2D com identificador único incluído.
Estonian: Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit [ainult karbil]
Portuguese: Comtess, tomado com levodopa poderá causar-lhe sonolência e por vezes fazer com que adormeça repentinamente.
Estonian: Comtess'i manustamine koos levodopaga võib põhjustada unisust ja võib vahel põhjustada äkilisi uinumise perioode.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Raros:
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Harv:
Portuguese: - A película de revestimento contém álcool polivinílico, talco, macrogol, lecitina de soja, óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E 172) e dióxido de titânio (E 171).
Estonian: kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172) ja titaandioksiid (E171).
Portuguese: Resumo tabelado das reações adversas
Estonian: Tabel 1* Kõrvaltoimed
Portuguese: Os dados pré-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e potencial carcinogénico.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Portuguese: Se tem alergia ao amendoim ou à soja, não utilize este medicamento.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui olete allergiline maapähklite või soja suhtes.
Portuguese: Adicionalmente, Comtess, tomado com a levodopa, pode fazer com que se sinta muito sonolento, ou fazer com que de vez em quando adormeça subitamente.
Estonian: Comtess'i kasutamine koos levodopaga võib muuta teid väga uniseks või põhjustada vahel äkilisi uinumise episoode.
Portuguese: • Comtess tomado juntamente com a levodopa pode raramente fazê-lo sentir-se muito sonolento durante o dia e pode fazer com que adormeça subitamente;
Estonian: Teised võimalikud olulised kõrvalnähud on: - Kui võtate Comtess'i koos levodopaga, võib see vahel harva teha teid päeval väga uniseks ja te võite äkki magama jääda.
Portuguese: Comprimido revestido por película, de cor laranja-acastanhada, oval e biconvexo com "COMT" gravado num dos lados.
Estonian: Pruunikasoranž ovaalne kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mille ühele küljele on graveeritud "COMT".
Portuguese: Enfarte do miocárdio
Estonian: Müokardiinfarkt
Portuguese: A entacapona, em associação com a levodopa, foi associada a casos isolados de sonolência diurna excessiva e episódios de adormecimento súbito.
Estonian: Valitud kõrvaltoimete kirjeldus Entakapoon koos levodopaga on põhjustanud päevast unisust ja äkilisi uinumise episoode.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 16 de Setembro de 2003 e em 16 de Setembro de 2008.
Estonian: Müügiluba pikendati 16. septembril 2003 ja 16. septembril 2008.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado é a Orion Corporation.
Estonian: Müügiloa hoidja on Orion Corporation.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Comtess.
Estonian: Komitee soovitas anda Comtessile müügiloa.
Portuguese: Outras informações sobre o Comtess
Estonian: Muu teave Comtessi kohta
Portuguese: O Comtess não deve ser utilizado em doentes com:
Estonian: Comtessi ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on:
Portuguese: O Comtess foi mais eficaz do que o placebo em ambos os estudos.
Estonian: Comtess oli mõlemas uuringus platseebost efektiivsem.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) COMTESS Resumo do EPAR destinado ao público
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE COMTESS Kokkuvõte üldsusele
Portuguese: O que é o Comtess?
Estonian: Mis on Comtess?
Portuguese: O Comtess é utilizado para tratar doentes com a doença de Parkinson.
Estonian: Comtessi kasutatakse Parkinsoni tõvega patsientide raviks.
Portuguese: Em 16 de Setembro de 1998, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Comtess.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Comtessi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 16. septembril 1998.
Portuguese: O Comtess é um medicamento que contém a substância activa entacapone.
Estonian: Comtess on ravim, mis sisaldab toimeainena entakapooni.
Portuguese: O Comtess é utilizado quando estas flutuações não podem ser tratadas apenas com a terapia combinada habitual com levodopa.
Estonian: Comtessi kasutatakse siis, kui neid kõikumisi ei saa ravida üksnes tavapärase levodopat sisaldava ravimikombinatsiooniga.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Comtess?
Estonian: Mis riskid Comtessiga kaasnevad?
Portuguese: O Comtess não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao entacapone ou a qualquer outro componente do medicamento.
Estonian: Comtessi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla entakapooni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Portuguese: Quando os doentes adicionam o Comtess à sua medicação habitual pela primeira vez, pode ser necessário reduzir a dose diária de levodopa, podendo-se alterar a frequência com que a levodopa é tomada ou reduzir a quantidade de levodopa tomada em cada dose.
Estonian: Comtessi lisamisel patsiendi olemasolevale ravile võib alguses osutuda vajalikuks kasutada väiksemat levodopa päevaannust, kas muutes levodopa manustamise sagedust või vähendades iga annusega võetavat kogust.
Portuguese: O Comtess utiliza-se apenas associado a um tratamento com levodopa e benserazida ou levodopa e carbidopa.
Estonian: Comtessi kasutatakse ainult koos kas levodopa ja benserasiidi või levodopa ja karbidopaga.
Portuguese: O Comtess não deve ser utilizado em simultâneo com outros medicamentos que pertençam ao grupo dos "inibidores da monoamino oxidase" (um tipo de medicamento antidepressivo).
Estonian: Comtessi ei tohi kasutada koos teiste monoaminooksüdaasi inhibiitorite (antidepressantide liik) rühma kuuluvate ravimitega.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Comtess, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Comtessi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Portuguese: A substância activa presente no Comtess, o entacapone, actua restabelecendo os níveis de dopamina nas zonas do cérebro que controlam o movimento e a coordenação.
Estonian: Comtessi toimeaine entakapooni toimel taastub dopamiini sisaldus aju osades, mis juhivad liigutusi ja koordinatsiooni.
Portuguese: No primeiro estudo, a adição de Comtess aumentou em 1 hora e 18 minutos o tempo passado no estado "ON", comparativamente ao placebo.
Estonian: Esimeses uuringus pikendas Comtessi lisamine on-seisundi kestust 1 tund ja 18 minutit rohkem kui platseebo lisamine.
Portuguese: Por que foi aprovado o Comtess?
Estonian: Miks Comtess heaks kiideti?
Portuguese: O Comtess apenas pode ser utilizado com as associações convencionais de levodopa.
Estonian: Comtessi võib kasutada ainult koos levodopa tavapäraste kombinatsioonidega.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Comtess (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são discinesia (incapacidade de controlar os movimentos), náuseas (enjoos) e descoloração da urina sem gravidade.
Estonian: Kõige sagedamad kõrvalnähud Comtessi kasutamisel (täheldatud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on düskineesia (tahtele allumatud liigutused), iiveldus ja uriini kahjutu värvimuutus.
Portuguese: No segundo estudo, o tempo passado no estado "ON" foi de mais 35 minutos, comparativamente ao placebo.
Estonian: Teises uuringus pikenes on-seisundi kestus platseeboga võrreldes 35 minutit.
Portuguese: O Comtess foi estudado num total de 376 doentes com doença de Parkinson, em dois estudos com a duração de seis meses, em que foram avaliados os efeitos da adição do Comtess ou de um placebo (um medicamento simulado) à associação de levodopa e carbidopa ou de levodopa e benserazida utilizada pelo doente.
Estonian: Comtessi kasutamist uuriti kokku 376-l Parkinsoni tõvega patsiendil kahes kuuekuulises uuringus, milles hinnati Comtessi või platseebo (näiva ravimi) toimet nende lisamisel patsiendi olemasolevale ravimikombinatsioonile - kas levodopa koos karbidopaga või levodopa koos benserasiidiga.
Portuguese: Para que é utilizado o Comtess?
Estonian: Milleks Comtessi kasutatakse?
Portuguese: Como funciona o Comtess?
Estonian: Kuidas Comtess toimib?
Portuguese: O entacapone bloqueia uma enzima envolvida na degradação da levodopa no organismo, denominada catecol-orto-metil-transferase (COMT).
Estonian: Entakapoon blokeerib ensüümi katehhool-Ometüültransferaasi, mis osaleb organismis levodopa lagundamisel.
Portuguese: O Comtess é utilizado em conjunto com levodopa (com uma associação de levodopa e benserazida ou com uma associação de levodopa e carbidopa), quando os doentes apresentam "flutuações" no final do intervalo entre duas doses dos seus medicamentos.
Estonian: Comtessi kasutatakse koos levodopaga (kas levodopa ja benserasiidi kombinatsioon või levodopa ja karbidopa kombinatsioon), kui patsiendil esineb haigustunnuste kõikumisi ravimiannuste toime lõpus.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Comtess são superiores aos seus riscos como tratamento adjuvante (complementar) de preparações convencionais de levodopa/benserazida ou levodopa/carbidopa utilizadas para o tratamento dos doentes com doença de Parkinson e com flutuações motoras de fim de dose, cuja estabilização não é possível com estas associações.
Estonian: Inimravimite komitee jõudis otsusele, et Comtessi kasulikkus selle kasutamisel tavapäraste preparaatide levodopa/benserasiidi või levodopa/karbidopa täiendamiseks Parkinsoni tõvega ja annuse lõpu motoorsete kõikumistega patsientidel, keda ei saa nende ravimikombinatsioonidega stabiliseerida, on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Comtess pode ser consultado aqui.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Comtessi kohta leiate siit.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Comtess durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Comtessi kasulikkus?
Portuguese: Como se utiliza o Comtess?
Estonian: Kuidas Comtessi kasutatakse?
Portuguese: Como foi estudado o Comtess?
Estonian: Kuidas Comtessi uuriti?
Portuguese: Número do procedimento EU
Estonian: Euroopa Liidus protseduuri number
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi suurus
Portuguese: Redução do risco absoluto
Estonian: Riski absoluutne vähenemine
Portuguese: County Kildare Irlanda
Estonian: County Kildare Iirimaa
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de abril de 2009 Data da última renovação: 17 de abril de 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17.aprill 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17.aprill 2014
Portuguese: Se se esqueceu de tomar um comprimido, tome-o logo que se lembrar.
Estonian: Kui olete tableti võtmise unustanud, võtke see kohe, kui teile meenub.
Portuguese: A relevância clínica destas alterações não foi estabelecida.
Estonian: Nende muutuste kliinilist olulisust ei ole kindlaks määratud.
Portuguese: Pode tomar o comprimidoaqualquer altura do dia, com ou sem alimentos.
Estonian: Tablettivõib võtta päeva jooksul ükskõik millisel ajal, koos toiduga või ilma.
Portuguese: As embalagens podem não estar todas comercializadas.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Portuguese: Este aumento foi muito provavelmente atribuído a alterações da função hepática relacionadas com a idade.
Estonian: See suurenemine tulenes tõenäoliselt vanusega seotud muutustest maksafunktsioonis.
Portuguese: Não pode ser tomado por mulheres grávidas ou que possam engravidar.
Estonian: Seda ei tohi kasutada naised, kes on rasedad või võivad veel sünnitada.
Portuguese: Adicionalmente, as mulheres que tomam CONBRIZA devem ser aconselhadas a movimentar-se periodicamente durante viagens prolongadas.
Estonian: Peale selle tuleb CONBRIZAt kasutanud naistel soovitada pikkade reiside ajal perioodiliselt ringi liikuda.
Portuguese: Alguns doentes experimentaram os seguintes efeitos secundários enquanto tomaram CONBRIZA:
Estonian: Mõnedel patsientidel on tekkinud CONBRIZA võtmise ajal järgmisi kõrvaltoimeid:
Portuguese: Redução do risco relativo (IC 95%)
Estonian: Riski suhteline vähenemine (95% usaldusintervall)
Portuguese: CONBRIZA tem uma baixa influência na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Estonian: CONBRIZA omab vähest mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar CONBRIZA
Estonian: Mida on vaja teada enne CONBRIZA võtmist
Portuguese: Folheto informativo: Informação para a doente
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile
Portuguese: Este medicamento contém lactose (um tipo de açúcar).
Estonian: See ravim sisaldab laktoosi (suhkru liik).
Portuguese: Qualquer hemorragia uterina durante o tratamento com CONBRIZA é inesperada e deve ser completamente investigada.
Estonian: Igasugune emakaverejooks ravi ajal CONBRIZAga on ootamatu ning seda tuleb täielikult uurida.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações sugnificativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Portuguese: Para tratara osteoporose,este medicamento tem de ser tomado diariamente.
Estonian: Selle ravimi kasutamiseks osteoporoosi raviks peab seda võtma iga päev.
Portuguese: Efeitos na mama
Estonian: Toime emakale
Portuguese: O que é CONBRIZA e para que é utilizado
Estonian: Mis ravim on CONBRIZA ja milleks seda kasutatakse
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado no tratamento da osteoporose em homens.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada osteoporoosi raviks meestel.
Portuguese: Apesar de muito raros, estes coágulos podem causar problemas médicos graves, incapacidade ou morte.
Estonian: Need trombid võivad väga harva põhjustada tõsiseid meditsiinilisi probleeme, invaliidistumist või surma.
Portuguese: Se fizer viagens prolongadas, deverá mover-se ou exercitar as pernas e pés em intervalos regulares.
Estonian: Pikkadel reisidel peate regulaarselt kõndima või jalgadega harjutusi tegema.
Portuguese: As concentrações no estado estacionário são atingidas na segunda semana de administração uma vez por dia.
Estonian: Tasakaalukontsentratsioonid saavutatakse üks kord päevas manustamisel teiseks nädalaks.
Portuguese: Efeitos secundários graves - Pare de tomar CONBRIZA e consulte um médico imediatamente
Estonian: Tõsised kõrvaltoimed - lõpetage CONBRIZA võtmine ja pöörduge koheselt oma arsti poole
Portuguese: Fabricante: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell, Newbridge, County Kildare, Irlanda.
Estonian: Tootja: PfizerIrelandPharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Iirimaa.
Portuguese: Os parâmetros urinários alteraram-se patologicamente.
Estonian: Uriini parameetrites esines patoloogilisi muutusi.
Portuguese: Foi demonstrada uma redução significativa na incidência das fraturas vertebrais; a eficácia nas fraturas da anca não foi estabelecida.
Estonian: Tõestatud on lülisamba lülimurdude olulist vähenemist; efektiivsust puusaluumurdudele ei ole kindlaks määratud.
Portuguese: Os dados de segurança na tabela seguinte foram obtidos a partir de ensaios clínicos e notificações espontâneas na pós-comercialização.
Estonian: Allpool tabelis esitatud ohutuse andmed on saadud nii kliinilistest uuringutest kui turuletulekujärgse spontaanse teavitamise teel.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Modulador seletivo do recetor do estrogénio, código ATC: G03XC02.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: selektiivne östrogeeniretseptorite modulaator, ATC-kood: G03XC02.
Portuguese: Não se recomendam doses superiores a 20 mg uma vez que não está demonstrado um aumento da eficácia, além de que, doses mais elevadas podem estar associadas a riscos adicionais (ver secção
Estonian: 20 mg suuremaid annuseid ei soovitata, sest ei ole näidatud paranenud tõhusust ja suuremaid annuseid võib seostada täiendava riskiga (vt lõik 5.1).
Portuguese: Uma vez que a nefropatia progressiva crónica e a nefrocalcinose corticomedular são muito provavelmente nefropatias específicas dos ratinhos, estas observações são presumivelmente não relevantes para os seres humanos.
Estonian: Kuna krooniline progresseeruv nefropaatia ja kortikomedullaarne nefrokaltsinoos on suure tõenäosusega rottidele spetsiifilised nefropaatiad, ei ole need tulemused eeldatavasti inimese suhtes asjakohased.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid.