FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η αρθραλγία ήταν πιο συχνή κατά τη διάρκεια της φάσης επαγωγής και ρύθμισης της δόσης (78% των ασθενών, 1.264 επεισόδια σε μέση διάρκεια θεραπείας 12 μηνών) και τα επεισόδια μειώθηκαν στη φάση συντήρησης (62% των ασθενών, 612 επεισόδια σε μέση διάρκεια θεραπείας 28 μηνών).
Croatian: Artralgija se najčešće javljala tijekom faze indukcije i titracije (78% bolesnika; 1264 epizode tijekom srednje vrijednosti vremena trajanja liječenja od 12 mjeseci), a smanjila se u fazi održavanja (62% bolesnika; 612 epizoda tijekom srednje vrijednosti vremena trajanja liječenja od 28 mjeseci).
Greek: Ορονοσία παρουσιάστηκε στις 10 ημέρες και έως και έπειτα από 232 ημέρες θεραπείας με Palynziq (διάμεσος χρόνος εμφάνισης: 13 ημέρες από την έναρξη θεραπείας με Palynziq).
Croatian: Serumska bolest pojavila se već od 10. dana pa sve do 232. dana liječenja lijekom Palynziq (medijan: 13 dana od početka liječenja lijekom Palynziq).
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα 10 προγεμισμένες σύριγγες
Croatian: 10 napunjenih štrcaljki
Greek: Ο κίνδυνος εμφάνισης αρθραλγίας είναι 2,9 φορές υψηλότερος στη φάση επαγωγής/ρύθμισης της δόσης συγκριτικά με τη φάση συντήρησης.
Croatian: Rizik od pojave artralgije 2,9 puta je veći u fazi indukcije/titracije u usporedbi s fazom održavanja.
Greek: Επομένως, το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης της πεγκβαλιάσης θα πρέπει να εξετάζεται σε ασθενείς που εμφανίζουν υποφαινυλαλανιναιμία παρά τα κατάλληλα επίπεδα πρόσληψης πρωτεΐνης (βλ. παράγραφο 4.2).
Croatian: Stoga je, u bolesnika s hipofenilalaninemijom unatoč odgovarajućim razinama unosa proteina, potrebno razmotriti smanjenje doze pegvaliaze (vidjeti dio 4.2).
Greek: Οι ασθενείς συνήθως χρειάζονται μια ημερήσια δόση 20 mg, 40 mg ή 60 mg για να επιτύχουν τα στοχευόμενα επίπεδα φαινυλαλανίνης στο αίμα τους.
Croatian: Za postizanje ciljne razine fenilalanina u krvi bolesnicima je obično potrebna dnevna doza od 20 mg, 40 mg ili 60 mg.
Greek: - Επανατοποθετήστε το κουτί με τυχόν εναπομείναντες δίσκους στο ψυγείο.
Croatian: - Ako je u kutiji ostao neotvoren podložak, vratite kutiju natrag u hladnjak.
Greek: Palynziq 2,5 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Palynziq 2,5 mg
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα 20 mg περιέχει 20 mg πεγκβαλιάσης σε διάλυμα 1 ml.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka od 20 mg sadrži 20 mg pegvaliaze u 1 ml otopine.
Greek: Ο κίνδυνος εμφάνισης δερματικών αντιδράσεων διάρκειας τουλάχιστον 14 ημερών είναι 1,5 φορές υψηλότερος στη φάση επαγωγής/ρύθμισης της δόσης συγκριτικά με τη φάση συντήρησης.
Croatian: Rizik od pojave kožnih reakcija u trajanju od najmanje 14 dana 1,5 puta je veći u fazi indukcije/titracije u usporedbi s fazom održavanja.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1 ml περιέχει:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml sadrži:
Greek: Πλένετε τα χέρια μετά από τη χρήση.
Croatian: Operite ruke nakon upotrebe.
Greek: 27460 Igoville Γαλλία
Croatian: 27460 Igoville
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως…
Croatian: Jednom otvoreno, upotrijebiti do…
Greek: 3) Ανακινήστε καλά το προϊόν πριν από την ανάμιξη.
Croatian: 3) Dobro protresite proizvod prije umješavanja.
Greek: ης έγκρισης: 9 Δεκεμβρίου 2011 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 26 Αυγούστου 2016
Croatian: Datum zadnjeg produženja: 26 kolovoz 2016
Greek: Μετά τη διάλυση χρήση εντός 24 ωρών.
Croatian: Jednom razrijeđeno upotrijebiti u roku od 24 sata.
Greek: Υψηλότερες υπερδοσολογίες δεν έχουν δοκιμαστεί.
Croatian: Veća predoziranja nisu testirana.
Greek: Φυλάσσεται προστατευόμενο από τον πάγο.
Croatian: Zaštititi od smrzavanja.
Greek: Απομακρύνετε τα μολυσμένα ρούχα μετά από τη διαβροχή τους.
Croatian: Skinite kontaminiranu odjeću nakon izlijevanja.
Greek: Αποφύγετε την επαφή με το δέρμα, τα μάτια και τους βλεννογόνους.
Croatian: Izbjegavajte kontakt s kožom, očima i sluznicama.
Greek: Λόγω της απουσίας διαθέσιμων στοιχείων, η θεραπεία ορνίθων ηλικίας μικρότερης των 3 εβδομάδων πρέπει να βασίζεται σε εκτίμηση οφέλους /κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Croatian: U nedostatku podataka, terapiju kokoši mlađih od 3 tjedna treba bazirati na procjeni koristi/rizik odgovornog veterinara.
Greek: Εάν η διάρκεια χορήγησης ξεπερνά τις 8 ώρες, αλλά δεν είναι μεγαλύτερη των 24 ωρών, ο περιέκτης του μητρικού εναιωρήματος πρέπει να είναι εφοδιασμένος με συσκευή ανάδευσης.
Croatian: Ako primjena traje više od 8 sati, ali ne duže od 24 sata, spremnik sa suspenzijom treba biti opremljen s opremom za miješanje.
Greek: Benzyl alcohol (E1519)
Croatian: Benzilni alkohol (E1519)
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Μην καταψύχετε.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Ne smrzavati.
Greek: Ετοιμάστε ένα προδιάλυμα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος με μια ίση ποσότητα νερού:
Croatian: Pripremite primarno razrjeđenje veterinarsko medicinskog proizvoda s jednakom količinom vode:
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dopuštene tvari za koje je u tablici 1 Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe ( EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinski proizvodima.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει διαβροχή του δέρματος και/ή των ματιών, ξεπλύνετε αμέσως με άφθονο νερό.
Croatian: U slučaju nehotičnog izlijevanja na kožu i/ili u oči, odmah isprati s puno vode.
Greek: Χρησιμοποιήστε μια επαρκώς ακριβή συσκευή μέτρησης, την οποία πρέπει να καθαρίζετε προσεκτικά μετά από τη χρήση.
Croatian: Koristite dovoljno precizan mjerni uređaj, koji treba pravilno očistiti nakon uporabe.
Greek: Για τους χοίρους και τα πτηνά, τα ΑΟΚ στο λίπος σχετίζονται με το ‘δέρμα και λίπος σε φυσιολογικές αναλογίες'
Croatian: Za svinje i perad MRL za masno tkivo odnosi se na „kožu i mast u prirodnim proporcijama".
Greek: Θεραπεία των Ascaridia galli και Heterakis gallinarum:
Croatian: Liječenje Ascaridia galli i Heterakis gallinarum:
Greek: Η δραστική ουσία του Panacur AquaSol είναι επιτρεπόμενη ουσία όπως περιλαμβάνεται στον πίνακα 1 του Παραρτήματος του Κανονισμού Νο 37/2010 ως ακολούθως:
Croatian: Djelatna tvar u Panacur AquaSol je dozvoljena tvar kako je opisano u tablici 1. Priloga Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Greek: Μην καταψύχετε.
Croatian: Ne se zamrzavati.
Greek: Ασυμβατότητες:
Croatian: Nekompatibilnosti:
Greek: Αβγά: μηδέν ημέρες
Croatian: Jaja: nula dana.
Greek: Αυτή η διαδικασία είναι πιθανό να χρειάζεται να επαναληφθεί όλες τις ημέρες θεραπείας.
Croatian: Ovaj postupak treba provesti sve dane tretmana.
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Svinje:
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 6 μήνες.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja originalnog pakovanja: 6 mjeseci.
Greek: Κάθε ημέρα θεραπείας πρέπει να παρασκευάζετε φρέσκο φαρμακούχο νερό.
Croatian: Za svaki dan liječenja treba pripremiti svježu otopinu.
Greek: Όλα τα παραγωγικά είδη εκτός των ιχθύων
Croatian: Sve vrste životinja koje se koriste za proizvodnj u hrane osim u peraji riba
Greek: Τα μέτρα αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Croatian: Te mjere trebale bi pomoći u zaštiti okoliša.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko - medicinskog proizvoda kada je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Greek: 200 mg/ml fenbendazole
Croatian: 200 mg/ml fenbendazola
Greek: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Croatian: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons
Greek: Άλλες προφυλάξεις
Croatian: Ostale mjere predostrožnost
Greek: Δεν είναι δυνατόν να αποκλεισθούν εμβρυοτοξικά αποτελέσματα.
Croatian: Embriotoksična reakcija ne može biti isključena.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: 1 λίτρο και 4 λίτρα.
Croatian: Veličina pakovanja: 1 litra i 4 litre.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarskog lijeka je dostupan na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.
Croatian: Nemojte koristiti veterinarsko medicinski proizvod nakon isteka roka valjanosti koji je naveden na etiketi.
Greek: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Ολλανδία
Croatian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Greek: Συνολική ποσότητα προϊόντος (ml για 5 ημέρες)
Croatian: Ukupna količina proizvoda ( ml/ za 5 dana)
Greek: Λόγω έλλειψης μελετών συμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti, ovaj veterinarsko- medicinski proizvod se ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Greek: Περιέκτης από HDPE µε σφράγισμα από pulpboard/aluminium/polyester/MDPE, µε βιδωτό πώμα ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο.
Croatian: HDPE kontejner od celuloze/aluminija/poliestera/MDPE zatvoren sigurnosnim polipropilenskim zatvaračem za djecu.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την διάλυση σύμφωνα με τις οδηγίες: 24 ώρες.
Croatian: Rok valjanosti nakon razrjeđivanja prema uputi: 24 sata.
Greek: Αυτό αλληλεπιδρά με τις βασικές δομικές και λειτουργικές ιδιότητες των κυττάρων των ελμίνθων, όπως ο σχηματισμός του κυτταροσκελετού, ο σχηματισμός των μιτωτικών ατράκτων και η πρόσληψη και ενδοκυτταρική μεταφορά θρεπτικών και μεταβολικών προϊόντων.
Croatian: To ometa bitna strukturna i funkcionalna svojstava stanica helminta, poput formiranja citoskeleta, formiranje diobenih vretena i unos i unutarstanični transport hranjivih tvari i metaboličkih proizvoda.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να εισέρχεται στα επιφανειακά ύδατα, καθώς έχει βλαβερές επιδράσεις στους υδρόβιους οργανισμούς.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne smije doći u površinske vode pošto ima štetan učinak na vodene organizme.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι πιθανόν να είναι τοξικό για τον άνθρωπο μετά από κατάποση.
Croatian: Ovaj veterinarsko medicinski proizvod može biti otrovan za ljude nakon konzumiranja hrane.
Greek: Περιέκτες με 1 λίτρο και 4 λίτρα.
Croatian: Pakiranje od 1 litre i 4 litre.
Greek: Συνολική ποσότητα (για 3 ημέρες)
Croatian: Ukupna količina ( za 3 dana)
Greek: Συνολική ποσότητα (για 2 ημέρες)
Croatian: Ukupna količina (za 2 dana)
Greek: Δεν απαιτείται περαιτέρω ανάδευση κατά τη χορήγηση.
Croatian: Daljnje miješanje tijekom primjene nije potrebno.
Greek: Παρακαλείσθε να χρησιμοποιήσετε τον παρακάτω τύπο:
Croatian: Upotrijebite sljedeću formulu:
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/11/135/002
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/11/135/002
Greek: Δεν διαπιστώθηκαν επιβλαβείς επιδράσεις στην εκκολαπτικότητα και στην βιωσιμότητα των ορνιθίων.
Croatian: Nema uočenih štetnih učinaka na nesenje i vitalnost pilića.
Greek: Ο περιέκτης των 4 λίτρων κυκλοφορεί με ξεχωριστό διανεμητή.
Croatian: Pakiranje od 4 l se dostavlja s odvojenim dozatorom.
Greek: Κωδικός ATCvet : QP52AC13.
Croatian: ATCvet kod: QP52AC13 5.1 Farmakodinamička svojstva
Greek: Υπολογισμός δοσολογίας:
Croatian: Izračun doze:
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη φαινβενδαζόλη πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Croatian: Osobe s poznatom preosjetljivošću na fenbendazol trebaju izbjegavati kontakt s proizvodom.
Greek: Η αποβολή της φαινβενδαζόλης και των μεταβολιτών της γίνεται κυρίως μέσω των κοπράνων και σε μικρότερο βαθμό με το ούρο (χοίροι).
Croatian: Uklanjanje fenbendazola i njegovih metabolita odvija se prvenstveno preko izmeta i u manjoj mjeri kroz mokraću (svinje).
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείται προστατευτικός εξοπλισμός από γάντια κατά τον χειρισμό του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος και τον καθαρισμό της συσκευής μέτρησης.
Croatian: Treba koristiti osobnu zaštitnu opremu koja uključuje zaštitne rukavice dok rukujete veterinarsko medicinskim proizvodom i kod čišćenja mjernog uređaja.
Greek: Trichuris suis (ενήλικα στάδια)
Croatian: - Trichuris suis (odrasli stadiji).
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Εναιώρημα για χρήση στο πόσιμο νερό.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Suspenzija za primjenu u vodi za piće.
Greek: Fenbendazole
Croatian: Djelatna tvar: Fenbendazol
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, και μετά από την πλήρη κατανάλωση του φαρμακούχου νερού, πρέπει να επιτρέπετε στα ζώα την πρόσβαση σε μη φαρμακούχο νερό όσο το δυνατόν συντομότερα.
Croatian: Za vrijeme tretmana, nakon kompletne konzumacije vode koja sadrži VMP, svinjama treba omogućiti pristup pitkoj vodi što je prije moguće.
Greek: Για τη θεραπεία και τον έλεγχο του Trichuris suis, η δοσολογία αυτή πρέπει να χορηγηθεί για 3 συνεχόμενες ημέρες.
Croatian: Za tretiranje i kontrolu Trichuris suis doza mora biti primijenjena 3 uzastopna dana.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Περιέκτης από HDPE (Συσκευασίες του 1 και των 4 λίτρων)
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU HDPE kontejner (veličina pakovanja od 1 ili 4 l)
Greek: Χοίροι: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 4 ημέρες.
Croatian: Svinje: Meso i jestive iznutrice: 4 dana.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες σε έως δεκαπλάσια υπερδοσολογία στους χοίρους.
Croatian: Nisu uočene nuspojave kod primjene do deset puta veće doze kod svinja.
Greek: 1) Επιλέξτε μια συσκευή μέτρησης, η οποία να χωράει τουλάχιστον το διπλάσιο όγκο της υπολογισμένης ημερήσιας ποσότητας του προϊόντος.
Croatian: 1) Odaberite mjerni uređaj koji ima barem dvostruki volumen od izračunatog dnevnog volumena proizvoda.
Greek: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Croatian: Za potpuni popis pomoćnih tvari vidi odjeljak 6.1.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/11/135/002
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/11/135/002
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko - medicinski proizvod ili otpadni materijal dobiven primjenom tih veterinarsko - medicinskih proizvoda treba odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Greek: Προσθέστε ολόκληρο το περιεχόμενο της συσκευής μέτρησης (προδιάλυμα) στην ποσότητα του νερού που καταναλώνεται συνήθως από τα ζώα μέσα σε 3 έως 24 ώρες.
Croatian: Dodajte cijeli sadržaj mjernog uređaja (primarno razrjeđenje) u volumen vode za piće koji životinje popiju u roku od 3 do 24 sata.
Greek: Για τη θεραπεία και τον έλεγχο της Ascaris suum και του Oesophagostomum spp, η δοσολογία αυτή πρέπει να χορηγηθεί για 2 συνεχόμενες ημέρες.
Croatian: Za tretiranje i kontrolu Ascaris suum i Oesophagostomum spp. ova doza mora biti primijenjena kroz 2 uzastopna dana.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας όλα τα ζώα πρέπει να έχουν μόνη αλλά απεριόριστη πρόσβαση στο φαρμακούχο νερό.
Croatian: Tijekom liječenja životinje moraju imati neograničen pristup samo vodi koja sadrži VMP.
Greek: 5) Προσθέστε το παρασκευασμένο προδιάλυμα στο σύστημα παροχής νερού, σύμφωνα με τις παρακάτω οδηγίες.
Croatian: 5) Dodajte dobiveno primarno razrjeđenje u vodoopskrbni sustav kao je opisano u nastavku.
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Να χορηγείται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE VMP se izdaje na veterinarski recept.
Greek: Μετά από τη χορήγηση από το στόμα, η φαινβενδαζόλη απορροφάται μόνο μερικώς.
Croatian: Nakon peroralne primjene fenbendazol se samo djelomično apsorbira.
Greek: Ascaridia galli (προνύνφες 5ου σταδίου (L5) και ενήλικα στάδια) Heterakis gallinarum (προνύνφες 5ου σταδίου (L5) και ενήλικα στάδια) Capillaria spp.
Croatian: - Ascaridia galli (L5 i odrasli stadiji) - Heterakis gallinarum (L5 i odrasli stadiji) - Capillaria spp. (L5 i odrasli stadiji)
Greek: Χοίροι και όρνιθες.
Croatian: Svinje i kokoši
Greek: Φαινβενδαζόλη Το άθροισμα των εκχυλίσιμων καταλοίπων, που μπορεί να οξειδωθούν σε σουλφόνη οξφαινδαζόλης
Croatian: Fenbendazol Zbroj svih ekstraktibilni h rezidua koje se mogu oksidirati u oksfendazol sulfon
Greek: Τα σωματίδια του εναιωρήματος βρίσκονται στο εύρος μεγέθους των υπο-μικρών.
Croatian: Čestice suspenzije su veličine submikrona.
Greek: 50 µg/kg 50 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg 10 µg/kg 1300 μg/kg
Croatian: 50 - µg/kg 50 - µg/kg µg/kg 50 - µg/kg 10 µg/kg µg/kg mišić masno tkivo jetra bubrezi mlijeko jaja
Greek: Αντιπαρασιτικοί παράγοντες /Παράγοντες κατά των ενδοπαρασίτων
Croatian: Antiparazitska sredstva/sredstv a protiv endoparazita
Greek: Το Panacur AquaSol δεν πρέπει να εισέρχεται στον υδροφόρο ορίζοντα καθώς αυτό ενδέχεται να είναι επικίνδυνο για τους ιχθείς και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
Croatian: Panacur AquaSol ne smije ući u otvorene vode jer to može biti opasno za ribe i druge vodene organizme.
Greek: Λευκό έως υπόλευκο εναιώρημα για χρήση στο πόσιμο νερό.
Croatian: Bijela do bezbojna suspenzija za primjenu u vodi za piće.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης, της γαλουχίας ή της ωοτοκίας.
Croatian: Može se primijeniti za vrijeme graviditeta, laktacije i nesenja.
Greek: Όρνιθες: Θεραπεία των γαστρεντερικών νηματωδών σε όρνιθες μολυσμένες με:
Croatian: Kokoši: Za tretiranje gastro-intestinalnih nematoda u kokoši infestiranih s:
Greek: Συνολικό σωματικό βάρος χοίρων που θα θεραπευθούν
Croatian: Ukupna tjelesna težina tretiranih svinja
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες σε έως 1,5-πλάσια της μέγιστης συνιστώμενης δόσης των 2 mg φαινβενδαζόλης ανά kg σωματικού βάρους στις όρνιθες αναπαραγωγής.
Croatian: Nisu uočene nuspojave kod primjene do 1,5 maksimalne preporučene doze od 2 mg fenbendazola/kg tjelesne težine kod rasplodnih nesilica.
Greek: 4) Γεμίστε τη συσκευή μέτρησης που περιέχει το νερό με την υπολογισμένη ημερήσια ποσότητα του προϊόντος, για να παρασκευάσετε το προδιάλυμα.
Croatian: 4) Napunite mjerni uređaj koji sadrži vodu s izračunatim volumenom proizvoda za dobivanje primarnog razrjeđenja.
Greek: Οι έγκυες γυναίκες πρέπει να λαμβάνουν επιπλέον προφυλάξεις όταν χειρίζονται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Croatian: Trudnice trebaju biti vrlo oprezne prilikom rukovanja ovim proizvodom.
Greek: Ακολουθήστε τις οδηγίες με τη σειρά που αναφέρονται παρακάτω για να ετοιμάσετε το φαρμακούχο νερό.
Croatian: Slijedite upute po redoslijedu opisanom u nastavku za pripremu vode s VMP.
Greek: Ascaridia galli και Heterakis gallinarum: 1 mg φαινβενδαζόλης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα (ισοδύναμης προς 0,005 ml Panacur AquaSol), για 5 συνεχόμενες ημέρες.
Croatian: Ascaridia galli i Heterakis gallinarum: 1 mg fenbendazola po kg tjelesne težine na dan (ekvivalent 0,005 ml Panacur AquaSol) kroz 5 uzastopnih dana.
Greek: Ο περιέκτης των 4 λίτρων κυκλοφορεί με ξεχωριστό διανεμητή από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο και πολυπροπυλένιο.
Croatian: Kontejner od 4 litre je opremljen dispenzerom od polietilena i polipropilena niske gustoće.
Greek: Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
Croatian: Pitajte veterinara kako odlagati proizvode koje više ne upotrebljavate.
Greek: Για να διασφαλισθεί η χορήγηση της σωστής δοσολογίας, το σωματικό βάρος πρέπει να προσδιορίζεται με τη μεγαλύτερη δυνατή ακρίβεια.
Croatian: Da bi osigurali pravilnu dozu treba, što je moguće točnije utvrditi tjelesnu težinu te provjeriti točnost uređaja za doziranje.
Greek: Σε συγκεντρώσεις έως 5 ml/l μητρικού εναιωρήματος (1 g φαινβενδαζόλη/l) δεν απαιτείται ανάδευση.
Croatian: Kod koncentracija većih od 5 ml/l (1 g fenbendazola/l) nije potrebno miješanje.
Greek: Πριν επιτρέψετε την πρόσβαση των ζώων στο φαρμακούχο νερό, πρέπει να αδειάζετε εντελώς το σύστημα παροχής νερού, εάν είναι εφικτό, και να το ξεπλένετε με το φαρμακούχο νερό, ώστε να διασφαλίσετε την ακρίβεια της δοσολογίας.
Croatian: Prije nego dopustimo životinjama pristup vodi s VMP, sustav napajanja treba isprazniti, ako je moguće, te ga potom napuniti s vodom koja sadrži VMP kako bi se osigurala točnost doziranja.
Greek: Είναι δυνατόν να αναπτυχθεί ανθεκτικότητα των παρασίτων σε οποιαδήποτε ομάδα ανθελμινθικών μετά από συχνή επαναλαμβανόμενη χρήση ενός ανθελμινθικού της ομάδας αυτής.
Croatian: Otpornost parazita na određenu klasu anthelmintika može se razviti nakon česte primjene nekog anthelmintika te klase.
Greek: Στους χοίρους, η οξφαινδαζόλη είναι το κύριο συστατικό που ανιχνεύεται στο πλάσμα του αίματος, αποτελώντας περίπου τα 2/3 της συνολικής AUC (δηλ. το άθροισμα των AUC για τη φαινβενδαζόλη, οξφαινδαζόλη και σουλφόνη οξφαινδαζόλης).
Croatian: Kod svinja, oksifendazol je glavna komponenta otkrivena u plazmi, izračunata za oko 2/3 ukupnog AUC (tj. zbroj AUC za fenbendazol, oksifendazola i oksifendazol sulfona).
Greek: Ημέρα 1 ποσότητα προϊόντος
Croatian: Količina proizvoda
Greek: Για χρήση σε δεξαμενή φαρμάκων:
Croatian: Za primjenu putem medikatora:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι ένα λευκό έως υπόλευκο εναιώρημα για χρήση στο πόσιμο νερό, το οποίο περιέχει 200 mg/ml φαινβενδαζόλης και 20 mg/ml βενζυλικής αλκοόλης (Ε1519).
Croatian: Veterinarsko medicinski proizvod je bijela do bezbojna suspenzija za primjenu u vodi za piće koja sadrži 200 mg/ml, fenbendazol i 20 mg/ml benzil alkohola (E1519)
Greek: Μετά από την απορρόφηση, η φαινβενδαζόλη μεταβολίζεται ταχέως στο ήπαρ κυρίως στο σουλφοξείδιό της (οξφαινδαζόλη) και στη συνέχεια στη σουλφόνη της (σουλφόνη οξφαινδαζόλης).
Croatian: Nakon apsorpcije, fenbendazol brzo metabolizira u jetri, uglavnom na sulfokside (oksifendazol) i dalje na sulfone (oksifendazol sulfon).
Greek: Η δοσολογία είναι 2,5 mg φαινβενδαζόλης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα (ισοδύναμης προς 0,0125 ml Panacur AquaSol).
Croatian: Doza je 2,5 mg fenbendazola po kg tjelesne težine na dan (ekvivalent 0,0125 ml Panacur AquaSol).
Greek: Η ποσότητα του μη φαρμακούχου νερού στον περιέκτη του μητρικού εναιωρήματος πρέπει να υπολογισθεί με βάση τον προκαθορισμένο ρυθμό έγχυσης της δοσομετρικής αντλίας και την ποσότητα νερού που καταναλώνεται συνήθως από τα ζώα μεταξύ 3 και 24 ωρών.
Croatian: Količina vode mora se izračunati na osnovi povlačenja vode pomoću pumpe dozatora u volumen vode koji životinje popiju u roku 3 i 24 sata.
Greek: Στις όρνιθες, η σουλφόνη οξφαινδαζόλη είναι το κύριο συστατικό που ανιχνεύεται στο πλάσμα του αίματος, αποτελώντας περίπου τα 3/4 της συνολικής AUC (δηλ. το άθροισμα των AUC για τη φαινβενδαζόλη, οξφαινδαζόλη και σουλφόνη οξφαινδαζόλης).
Croatian: Kod kokoši, oksifendazol je glavna komponenta otkrivena u plazmi, izračunata 3/4 ukupnog AUC (tj. zbroj AUC za fenbendazol, oksifendazola i oksifendazol sulfona).
Greek: Η φαινβενδαζόλη είναι ένα ανθελμινθικό, το οποίο ανήκει στην ομάδα των βενζιμιδαζολώνκαρβαμιδικών.
Croatian: Fenbendazol je anthelmintik iz skupine benzimidazol-karbamata.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανθελμινθικά, βενζιμιδαζόλη και σχετικές ουσίες - φαινβενδαζόλη.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: anthelmintici, benzimidazol i slične tvari - fenbendazol.
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων Intervet Productions S.A.
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje proizvodne serije: Intervet Productions SA
Greek: Σε συγκεντρώσεις άνω των 5 ml/l μητρικού εναιωρήματος και έως 75 ml/l μητρικού εναιωρήματος (15 g φαινβενδαζόλη/l) και εντός περιόδου χορήγησης έως 8 ωρών, επίσης δεν απαιτείται ανάδευση του μητρικού εναιωρήματος.
Croatian: Kod koncentracija većih od 5 ml/l pa do 75 ml/l (15 g fenbendazola/l) i ako primjena traje do 8 sati također nije potrebno miješanje.
Greek: Θεραπευτική ταξινόμηση
Croatian: Ostale odredbe Terapeutska klasifikacija