FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Terapiju treba ponoviti svaka tri mjeseca ovisno o simptomima bolesnika.
Lithuanian: Gydymo kursą galima kartoti kas tris mėnesius, atsižvelgiant į paciento patiriamus simptomus.
Croatian: Može se koristiti samostalno ili zajedno s drugim lijekovima protiv boli.
Lithuanian: Jį galima vartoti vieną arba su kitais vaistais nuo skausmo.
Croatian: Qutenza treba ostati zalijepljen 30 minuta na stopalima i 60 minuta na drugim dijelovima tijela.
Lithuanian: Ant pėdų Qutenza pleistras laikomas 30 min., ant kitų kūno vietų - 60 min.
Croatian: Qutenza se primjenjuje samo na neispucalu, nenadraženu, suhu kožu.
Lithuanian: Qutenza pleistrą galima klijuoti tik ant nepažeistos, nesudirgintos, sausos odos.
Croatian: Istovremeno na bolesnika se smije primijeniti maksimalno četiri flastera.
Lithuanian: Vienu metu galima naudoti ne daugiau kaip keturis pleistrus.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Qutenza?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Qutenza vartojimą?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Qutenza
Lithuanian: Kita informacija apie Qutenza
Croatian: Svi su bolesnici imali neuropatsku bol uzrokovanu postherpetičnom neuralgijom (boli koja se pojavljuje u ljudi koji su imali herpes, upalu koju uzrokuje virus varicella zoster) ili neuropatiju povezanu sa HIV-om (oštećenje živaca uzrokovano infekcijom HIV-om).
Lithuanian: Visi pacientai skausmą patirdavo dėl poherpetinės neuralgijos (skausmas, kurį patiria žmonės, sirgę varicella zoster viruso sukelta juostine pūsleline) arba su ŽIV susijusios neuropatijos (nervų pažeidimas, kuri sukelia ŽIV infekcija).
Croatian: Qutenza kapsaicin
Lithuanian: Qutenza kapsaicinas
Croatian: Lijek Qutenza treba primjenjivali liječnik ili zdravstveni djelatnik uz nadzor liječnika.
Lithuanian: Qutenza pleistrą turi klijuoti gydytojas arba sveikatos priežiūros specialistas gydytojui prižiūrint.
Croatian: Qutenza je uspoređen s kontrolnim flasterima koji sadrže manje količine kapsaicina (0,04%) u četiri glavna ispitivanja koja su obuhvatila ukupno 1.619 odraslih osoba s umjerenom do ozbiljno neuropatskom boli.
Lithuanian: Qutenza poveikis buvo lyginamas su mažesnius kapsaicino kiekius (0,04 proc.) turinčių pleistrų poveikiu keturiuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 619 suaugusieji, kenčiantys vidutinį ar stiprų neuropatinį skausmą.
Croatian: Stimulira "prolazni receptorski potencijal vaniloidnog receptora 1" (TRPV1) koji se nalazi u živcima u koži koji otkrivaju bol.
Lithuanian: Ji stimuliuoja tranzitorinius potencialius 1-ojo tipo vaniloidinius receptorius (TRPV1), kurie randami skausmą aptinkančiuose odos nervuose.
Croatian: Podaci prikupljeni iz popratnog ispitivanja dokazuju korist kada se lijek Qutenza ponovno primjenjivao tijekom razdoblja od 1 godine u kombinaciji s drugim terapijama.
Lithuanian: Pagalbinio tyrimo rezultatai parodė, kad pakartotinis gydymas Qutenza per vienerių metų laikotarpį buvo naudingas jį derinant su kitais gydymo būdais.
Croatian: Brzo otpuštanje velikih doza kapsaicina iz lijeka Qutenza prekomjerno stimulira TRPV1 receptore tako da postaju manje osjetljivi na podražaje koje normalno uzrokuje neuropatska bol.
Lithuanian: Greitai išsiskiriančios didelės Qutenza sudėtyje esančios kapsaicino dozės intensyviai stimuliuoja TRPV1 receptorius, todėl jie tampa ne tokie jautrūs ir mažiau reaguoja į dirgiklius, kurie sukelia neuropatinį skausmą.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Qutenza nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Qutenza preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Qutenza.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Qutenza vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Qutenza (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) su bol i crvenilo u mjestu primijene.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Qutenza šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra skausmas ir odos paraudimas pleistro klijavimo vietoje.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti u svim glavnim ispitivanjima bilo je smanjenje u 24-satnom rezultatu boli tijekom razdoblja od 8 ili 12 tjedana nakon primjene flastera.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo per parą patiriamo skausmo intensyvumo įverčių sumažėjimas per 8 arba 12 savaičių nuo pleistro panaudojimo.
Croatian: Liječnik treba odrediti bolno područje i označiti ga na koži.
Lithuanian: Šis pleistras klijuojamas ant odos skausmingiausiose vietose. Skausmingą vietą turi nustatyti ir ant odos pažymėti gydytojas.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Qutenza?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Qutenza vartojimu?
Croatian: Qutenza je kutani flaster (flaster koji isporučuje lijek u kožu).
Lithuanian: Qutenza - tai odos pleistras (pleistras, iš kurio vaistas į organizmą patenka per odą).
Croatian: Qutenza se koristi za liječenje periferne neuropatske boli (boli koja je uzrokovana oštećenjem živaca) u odraslih osoba.
Lithuanian: Qutenza skiriamas suaugusiesiems periferiniam neuropatiniam skausmui (nervų pažeidimo sukeltam skausmui) malšinti.
Croatian: Qutenza je djelotvorniji u smanjivanju neuropatske boli od kontrolnih flastera.
Lithuanian: Qutenza neuropatinį skausmą mažino veiksmingiau nei lyginamieji pleistrai.
Croatian: Što je Qutenza?
Lithuanian: Kas yra Qutenza?
Croatian: Zašto je lijek Qutenza odobren?
Lithuanian: Kodėl Qutenza buvo patvirtintas?
Croatian: Nadalje, tvrtka koja proizvodi lijek Qutenza osigurat će da su edukacijski programi dostupni zdravstvenim djelatnicima koji propisuju lijek Qutenza.
Lithuanian: Qutenza gaminanti bendrovė užtikrins, kad visose valstybėse narėse būtų vykdoma Qutenza skiriančių sveikatos priežiūros specialistų šviečiamoji programa.
Croatian: Prije primijene lijeka Qutenza, područje treba tretirati lokalnim anestetikom kako bi se umrtvilo; ovo pomaže pri ublažavanju neugode.
Lithuanian: Prieš klijuojant Qutenza pleistrą gydoma vieta nuskausminama vietiniu anestetiku - tai padeda sumažinti nemalonų pojūtį.
Croatian: U drugom ispitivanju bolesnika s neuropatijom povezanom sa HIV-om, iako je lijek Qutenza smanjio bol za 30%, nije dokazano da je učikovitiji od kontrole.
Lithuanian: Antrajame tyrime su pacientais, skausmą patiriančiais dėl su ŽIV susijusia neuropatija, nustatyta, kad nors Qutenza skausmą sumažino 30 proc., neįrodyta, kad jis veiksmingesnis už lyginamuosius pleistrus.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Qutenza nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o terapiji lijekom Qutenza pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svojem liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Išsamų Qutenza EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Koje su koristi lijeka Qutenza utvrđene u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Qutenza nauda nustatyta tyrimuose?
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Qutenza nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Qutenza nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti Qutenza rinkodaros leidimą.
Croatian: Druga mogućnost je uzimanje lijeka protiv boli.
Lithuanian: Kartu galima vartoti ir vaistus nuo skausmo.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Qutenza, kapsaicin, je tvar koja je najčešće prisutna u čili paprikama.
Lithuanian: Qutenza veikliosios medžiagos kapsaicino paprastai randama aitriosiose paprikose.
Croatian: Kako djeluje Qutenza?
Lithuanian: Kaip veikia Qutenza?
Croatian: Program će također uključivati informacije o načinu primjene, rukovanja i odlaganja u otpad lijeka Qutenza, te o upozorenjima i mjerama opreza koje treba primijenjivati tijekom terapije.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai bus informuojami apie tai, kaip klijuoti Qutenza, elgtis su juo ir šalinti jo likučius, ir apie atsargumo priemones, kurių reikia imtis gydant Qutenza.
Croatian: Flasteri se mogu izrezati tako da odgovaraju području koje pokrivaju.
Lithuanian: Pleistrą galima karpyti, kad jis būtų pritaikytas prie gydomos vietos ploto ir formos.
Croatian: Kako je Qutenza ispitivan?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Qutenza?
Croatian: Zbog toga, zdravstveni djelatnici trebaju nositi nitrilne rukavice prilikom primjene i uklanjanja flastera.
Lithuanian: Qutenza gali sukelti odos deginimo pojūtį, todėl sveikatos priežiūros specialistai klijuodami ir nuimdami pleistrą turi mūvėti nitrilo pirštines.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Qutenza.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Qutenza Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Qutenza rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Qutenza na snazi u Europskoj uniji od 15. svibnja 2009.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Qutenza rinkodaros leidimą.
Croatian: U bolesnika s bolnom perifernom dijabetskom neuropatijom, smanjenje u rezultatu boli od 2. tjedna do 8. tjedna s lijekom Qutenza iznosilo je otprilike 27% u usporedbi s 21% za placebo.
Lithuanian: Skausminga periferine diabetine neuropatija sergantiems pacientams po 2-8 savaičių gydymo Qutenza skausmo intensyvumo įverčiai sumažėjo 27 proc., palyginti su 21 proc.
Croatian: Djelovanje lijeka Qutenza može biti vidljivo tek nakon tri tjedna.
Lithuanian: Gali prireikti iki trijų savaičių, kad pasireikštų Qutenza poveikis.
Croatian: Nakon što se flaster ukloni, područje treba očistiti gelom za čišćenje koji se isporučuje s flasterom.
Lithuanian: Nuėmus pleistrą gydoma vieta nuvaloma kartu parduodamu valomuoju geliu.
Croatian: U jednom ispitivanju bolesnici s neuropatijom povezanom s HIV-om, bolesnici koji su primili lijek Qutenza iskusili su smanjenje od 23% u rezultatima boli nakon 12 tjedana u usporedbi sa smanjanjem od 11% u bolesnika koji su primili kontrolu.
Lithuanian: Viename tyrimų su pacientais, skausmą patiriančiais dėl su ŽIV susijusia neuropatija, per 12 savaičių Qutenza gydytų pacientų skausmo intensyvumo įverčiai sumažėjo 23 proc., palyginti su 11 proc.
Croatian: U dva ispitivanja bolesnika s postherpetičnom neuralgijom, smanjenje u rezultatima boli nakon osam tjedana bilo je 30 i 32% u bolesnika koji su primili lijek Qutenza, u usporedbi s 20 i 24% u bolesnika koji su primili kontrolne flastere.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose su poherpetine neuralgija sergančiais pacientais Qutenza gydytų pacientų grupėje skausmo intensyvumo įverčiai sumažėjo 30 ir 32 proc., palyginti su 20 ir 24 proc.
Croatian: Za što se Qutenza koristi?
Lithuanian: Kam vartojamas Qutenza?
Croatian: Preporučuje se nositi gumene rukavice.
Lithuanian: Rekomenduojama mūvėti gumines pirštines.
Croatian: ATCvet code: QI07BD.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI07BD.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: živa virusna cjepiva.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: gyvos virusinės vakcinos.
Croatian: Doza cjepiva 10 puta veća od preporučene doze ne izaziva neželjene učinke.
Lithuanian: Naudojant vakciną 10 kartų didesnėmis nei rekomenduojama dozėmis, nepalankus poveikis nepasireiškė.
Croatian: Trajanje zaštite od najmanje 6 mjeseci.
Lithuanian: Imunitetas išlieka ne trumpiau kaip 6 mėn.
Croatian: Držati kutije čvrsto zatvorene.
Lithuanian: Dėžutes būtina laikyti sandariai uždarytas.
Croatian: 2 godine na -20°C i 2 dana na +25°C.
Lithuanian: 2 metai, laikant -20 °C, arba 2 d., laikant 25 °C temperatūroje.
Croatian: Ograničeno na propisno određena nadležna upravna tijela.
Lithuanian: Skirta tik atitinkamai kompetentingai administracinei institucijai.
Croatian: Distribucijska stopa ovisi o topografiji terena i populaciji ciljnih vrsta.
Lithuanian: Jaukų paskirstymo norma priklauso nuo vietovės topografijos ir paskirties gyvūnų populiacijos tankio.
Croatian: Mamci se ne smiju postavljati u naseljenim mjestima, uz ceste i vodene površine.
Lithuanian: Jaukų negalima mėtyti gyvenamuosiuose rajonuose, netoli kelių, vandens telkinių.
Croatian: Otpad i neiskorištene mamce potrebno je na kraju dana inaktivirati uranjanjem u kipuću vodu, spaljivanjem ili uranjanjem u odgovarajuće dezinfekcijsko sredstvo odobreno od strane nadležnih tijela.
Lithuanian: Atliekos ir nepanaudoti jaukai dienos pabaigoje turi būti nukenksminti virinant, sudeginti ar pamerkti į tinkamą kompetentingos institucijos aprobuotą dezinfekantą.
Croatian: E-mail: zoovet@zoovet.ee
Lithuanian: paštas: zoovet@zoovet.ee
Croatian: Peroralna suspenzija.
Lithuanian: VAISTO FORMA Peroralinė suspensija.
Croatian: 12. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA
Croatian: Puławska 314 02-819 Warszawa
Lithuanian: 02-819 Warszawa
Croatian: VIRBAC France 13ème rue - L.I.D.
Lithuanian: France Virbac France 13ème rue - L.I.
Croatian: Rhodor 7046R antifoam - tetraciklin (HCl) HD - EVA (vinil acetat etil) - bijeli meki parafin - parafin 50/52°C - seah saur - prirodna aroma ribe.
Lithuanian: Rhodor 7046R (putojimą mažinanti medžiaga), tetraciklinas (hidrochloridas) HD, EVA (etilo vinilo acetatas), minkštasis baltas parafinas, parafinas 50/52 ºC, Seah Saur, natūrali žuvies kvapioji medžiaga.
Croatian: Pomoćne tvari: Ukusna obloga (mamac) koja sadrži tetraciklin biomarker.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: apetitą keliantis jaukas, kuriame yra tetraciklino (biologinio žymiklio).
Croatian: Dinatrij fosfat - kalij dihidrogen fosfat - glutaminska kiselina - saharoza - želatina - triptonlaktalbumin hidrolizat - natrijev klorid - voda za injekcije.
Lithuanian: Vakcinoje: dinatrio fosfatas, kalio dihidrofosfatas, glutamo rūgštis, sacharozė, želatina, triptonas, laktalbuminų hidrolizatas, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Croatian: Osobe koje rukuju ovim cjepivom trebaju biti cijepljene protiv bjesnoće.
Lithuanian: Žmonės, tiesiogiai skirstantys vakciną, privalo būti skiepyti nuo pasiutligės.
Croatian: Čuvati u zamrzivaču na -40°C do -20°C.
Lithuanian: Laikyti šaldiklyje nuo -40 °C iki -20 °C temperatūroje. Saugoti nuo šviesos.
Croatian: VAKCINA PROTIV BJESNOĆE - NE DIRATI Telefon za informacije: + 33 4 92 08 73 04
Lithuanian: PASIUTLIGĖS VAKCINA, NELIESTI Informacinis telefono numeris +33 4 92 08 73 04
Croatian: *CCID50: 50% infektivna doza za staničnu kulturu
Lithuanian: *CCID50 - 50% ląstelių kultūros užkrečiamoji dozė.
Croatian: U slučaju izloženosti osoba djelatnom sastojku cjepiva, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Lithuanian: Atsitiktinai vakcinos veikliajai medžiagai patekus žmogui, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šios vakcinos informacinį lapelį ar etiketę.
Croatian: Djelatna tvar je mutirani virus bjesnoće izoliran u SAD-u, soj Bern, kojem je dvostruko smanjena virulentnost i koji onemogućava prirodni povratak virulentnosti na virulentnost roditeljskog soja.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra dvigubai mažesnio virulentiškumo mutantinis virusas, išskirtas iš SAD Bern padermės pasiutligės viruso dviem nuosekliais atrankos etapais, norint išvengti natūralios reversijos į tėvinę padermę.
Croatian: Unos jednog mamca je dovoljan kako bi se osiguralo aktivno cijepljenje koje će spriječiti infekciju virusom bjesnoće.
Lithuanian: Pakanka suėsti vieną jauką, kad susidarytų aktyvus imunitetas, neleidžiantis užsikrėsti pasiutligės virusu.
Croatian: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM N.V. Esperantolaan 4
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Virbac Belgium N.
Croatian: 13. RIJEČI "ČUVATI IZVAN DOSEGA
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKŲ"
Croatian: ET - 76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006
Lithuanian: ET - 76505 Saue/Harjumaa ESTONIA (Estija) Tel: +372 6 709 006
Croatian: POSEBNI UVJETI ČUVANJA
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Croatian: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM N.V. Esperantolaan 4
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Virbac Belgium N.
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot: {broj}
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki aktivne tvari VIRBAC S.A.
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU kutija s 200 komada
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS 200 VNT.
Croatian: Uvoz, prodaja, opskrba i/ili primjena Rabigen SAG2 je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu sukladno nacionalnim odredbama zaštite zdravlja životinja.
Lithuanian: Rabigen SAG2 importas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas yra ar gali būti draudžiami kai kuriose ES šalyse, visoje ar dalyje jų teritorijos, atsižvelgus į nacionalinę gyvūnų sveikatos strategiją.
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kutija s 400 komada
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS 400 VNT.
Croatian: Obloga koja izaziva apetit (mamac):
Lithuanian: Apetitą keliančiame jauke:
Croatian: Zaštititi od svijetla.
Lithuanian: Saugoti nuo vaikų.
Croatian: Namijenjeni su da ih pojede lisica ili kunopas.
Lithuanian: Jaukus turėtų suėsti lapės ar usūriniai šunys.
Croatian: Rabigen SAG2 je živo modificirano cjepivo protiv bjesnoće za peroralnu primjenu kod lisica (Vulpes vulpes) i kunopasa (Nyctereutes procyonoides).
Lithuanian: Rabigen SAG yra gyva modifikuota peroralinė pasiutligės vakcina rudosioms lapėms (Vulpes vulpes) ir usūriniams šunims (Nyctereutes procyonoides).
Croatian: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
Lithuanian: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Croatian: Uvoz, prodaja, opskrba i/ili primjena ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu, vidi uputu o VMP za daljnje informacije.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto importas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas yra ar gali būti draudžiami kai kuriose ES šalyse, visoje ar dalyje jų teritorijos.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/00/021/001
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/00/021/001
Croatian: UVIJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET U POGLEDU NEŠKODLJIVE I DJELOTVORNE PRIMJENE
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL SAUGAUS IR VEIKSMINGO NAUDOJIMO Netaikytina
Croatian: − 20 mamca po kvadratnom kilometru na području na kojem je viđenost lisica/kunopasa veća od 3 lisice/kunopasa na 10 km.
Lithuanian: - 20 jaukų 1 km2, kai lapių ar usūrinių šunų populiacijos tankis yra daugiau nei 3 lapės ar usūriniai šunys, pastebėti 10 km.
Croatian: 400 (2 x 200) cjepnih mamaca
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 400 (2 x 200) vakcinos jaukų.
Croatian: No, virus bjesnoće i atenuirani virus bjesnoće iz cjepiva, se ne nakupljaju u reproduktivnim organima i nije poznato da imaju direktni utjecaj na reproduktivne funkcije.
Lithuanian: Pasiutligės virusas ir nusilpninti pasiutligės vakcinos virusai paprastai nesikaupia dauginimosi organuose.
Croatian: 200 (4 x 50) cjepnih mamaca
Lithuanian: (4 x 50), - 400 vnt.
Croatian: Tko namjerava uvesti, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati Rabigen SAG2 mora konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije uvoza, prodaje, opskrbe i/ili primjene.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys importuoti, parduoti, tiekti ir (ar) naudoti RABIGEN SAG2, turi sužinoti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos apie galiojančią vakcinavimo strategiją.
Croatian: Kod pasa koji su slučajno progutali mamac može doći do povraćanja koje je posljedica želučane netolerancije (vjerojatno zbog aluminijske/PVC vrećice koja je dio mamca za cijepljenje).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie šunų, atsitiktinai suėdusių jauką, vėmimą dėl skrandžio netoleravimo (galimai dėl aliuminio-PVC pakelio, kuris yra jauku dengtos vakcinos dalis).
Croatian: Kako ovaj veterinarsko medicinski proizvod sadrži tragove gentamicina i tetraciklin kao biomarkera, primijećene su povremene reakcije preosjetljivosti kod domaćih životinja koje su slučajno progutale mamac.
Lithuanian: Kadangi vakcinoje yra gentamicino pėdsakų ir biologinio žymiklio tetraciklino, atsitiktinai jauką suėdusiems naminiams gyvūnams kartais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos.
Croatian: Lisica (Vulpes vulpes) i kunopsi (Nyctereutes procyonoides).
Lithuanian: Rudosios lapės (Vulpes vulpes) ir usūriniai šunys (Nyctereutes procyonoides).
Croatian: Neškodljivost cjepiva u graviditetu i tijekom laktacije nije ispitivana.
Lithuanian: Vakcinos saugumas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu nenustatytas.
Croatian: 15. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/00/021/002
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/00/021/002
Croatian: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus Tel: +357 24813333
Lithuanian: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou 7100 Larnaca
Croatian: F-06516 Carros Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00
Lithuanian: I.D F-06516 Carros Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00
Croatian: Za aktivnu imunizaciju lisica i kunopasa u cilju sprječavanja infekcije virusom bjesnoće.
Lithuanian: Rudosioms lapėms ir usūriniams šunims aktyviai imunizuoti, norint apsaugoti nuo užsikrėtimo pasiutligės virusu.
Croatian: F-06516 Carros Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Lithuanian: I.D F-06516 Carros Tel: +33 (0) 4 92 08 73 00
Croatian: Kako ovo cjepivo sadrži tragove gentamicina i tetraciklin kao biomarkera, primijećene su povremene reakcije preosjetljivosti kod domaćih životinja koje su slučajno progutale mamac.
Lithuanian: Kadangi vakcinoje yra pėdsakai gentamicino ir žymiklio tetraciklino, atsitiktinai jauką suėdusiems naminiams gyvūnams kartais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos.
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI I> NOSITELJ(I) ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Croatian: Korištenje za aktivnu imunizaciju lisica i kunopasa obilježava pojava specifičnih antitijela protiv bjesnoće kod ciljnih vrsta životinja.
Lithuanian: Vakcina naudojama lapėms ir usūriniams šunims aktyviai imunizuoti, nes sukelia specifinių antikūnų nuo pasiutligės susidarymą.
Croatian: Mamci se raspoređuju krećući se kopnom ili iz zraka, u okviru kampanje cijepljenja protiv bjesnoće.
Lithuanian: Jaukus reikia išmėtyti rankiniu būdu ar iš lėktuvo pagal vakcinacijos nuo pasiutligės schemas.
Croatian: Rabigen SAG2 peroralna suspenzija za lisice i kunopse
Lithuanian: RABIGEN SAG2, peroralinė suspensija rudosioms lapėms ir usūriniams šunims
Croatian: OSNOVNI PODACI NAPISANI NA VREĆICI
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ PAKELIAI
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Rabigen SAG2 peroralna suspenzija za lisice i kunopse
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS RABIGEN SAG2, peroralinė suspensija rudosioms lapėms ir usūriniams šunims
Croatian: Tekuća vakcina nalazi se u aluminijskom/PVC omotaču obložena s ukusnim mamcem.
Lithuanian: Skysta vakcina aliumininiuose-PVC pakeliuose, dengtuose jauko apvalkalu. Jaukai eilėmis supakuoti į dėžutes po: - 200 vnt.
Croatian: Virus bjesnoće, soj SPBN GASGAS, živo: - 106.8 FFU* - 108.1 FFU* po 1,7 ml doze * Focus Forming Units - jedinice formiranja fokusa
Lithuanian: Pasiutligės virusas, padermė SPBN GASGAS, gyvas: nuo 106,8 iki 108,1 FFU* kiekvienoje 1,7 ml dozėje * Focus Forming Units - židinius sudarantys vienetai);