FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quixidar a également été étudié dans le cadre de deux études principales portant sur des patients souffrant d'angine instable ou d'infarctus du myocarde.
Slovak: Liek Quixidar bol takisto skúmaný v dvoch hlavných štúdiách s pacientmi s nestabilnou angínou pectoris alebo s infarktom myokardu.
French: Comme pour d'autres anti-thrombotiques, l'effet indésirable le plus couramment observé sous Quixidar est le saignement.
Slovak: Podobne, ako pri iných antitrombotických liekoch je najbežnejším vedľajším účinkom lieku Quixidar krvácanie.
French: Le principe actif de Quixidar est le fondaparinux sodique (1,5, 2,5, 5, 7,5 ou 10 mg par seringue).
Slovak: Quixidar obsahuje účinnú látku fondaparinux sodný (1,5; 2,5; 5; 7,5 alebo 10 mg v jednej injekčnej striekačke).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Quixidar sont supérieurs aux risques qu'il comporte pour la prévention et le traitement des ETV, de l'angine instable et de l'infarctus du myocarde.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Quixidar je väčší ako riziká spojené s jeho používaním tak pri prevencii, ako aj pri liečbe venóznych tromboembolických príhod, nestabilnej angíny pectoris a infarktu myokardu.
French: Lors des études concernant le traitement des ETV, Quixidar a été comparé à l'énoxaparine (TVP; 2 192 patients) ou à une héparine non fractionnée (EP; 2 184 patients).
Slovak: Pri liečbe VTE sa Quixidar porovnával s enoxaparínom (DVT: 2 192 pacientov) alebo s nefrakcionovaným heparínom (PE: 2 184 pacientov).
French: Le principe actif de Quixidar, le fondaparinux sodique, inhibe l'une des substances (facteurs) intervenant dans la coagulation sanguine, le Facteur Xa.
Slovak: Účinná látka lieku Quixidar, fondaparinux sodný, zastavuje činnosť jednej z látok (faktorov), ktoré sa podieľajú na zrážaní krvi, faktoru Xa.
French: En réduisant les caillots sanguins, Quixidar peut également contribuer à maintenir le flux sanguin vers le cœur chez les patients souffrant d'angine ou ayant un infarctus du myocarde.
Slovak: Znížením výskytu krvných zrazenín môže Quixidar prispieť k udržaniu prietoku krvi do srdca v prípade pacientov s uvedenou angínou alebo pacientov so srdcovým infarktom.
French: Le dosage à 2,5 mg est également utilisé pour traiter les patients qui souffrent d'angine instable (un type de douleur thoracique dont la sévérité varie) ou ayant un infarctus du myocarde (attaque cardiaque):
Slovak: Liek v sile 2,5 mg sa tiež používa na liečbu pacientov s nestabilnou angínou pectoris (druh bolesti hrudníka, ktorej závažnosť sa mení) alebo pacientov s infarktom myokardu (srdcový záchvat):
French: Quixidar ne doit pas être utilisé chez des patients pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au fondaparinux sodique ou à l'un des composants, chez des patients souffrant déjà de saignements ou souffrant d'endocardite bactérienne aiguë (une infection du cœur) ou atteints de troubles rénaux sévères.
Slovak: Quixidar by sa nemal používať u ľudí, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na fondaparinux sodný alebo na akúkoľvek zo zložiek lieku, u ľudí, ktorí už môžu krvácať, ľudí, ktorí majú akútnu infekčnú endokartitídu (infekcia srdca) alebo majú vážne problémy s obličkami.
French: Quixidar n'est pas recommandé chez les patients sur le point de subir certains types d'intervention coronarienne transcutanée.
Slovak: Použitie lieku Quixidar sa neodporúča v prípade pacientov, ktorí sa chystajú podstúpiť určité druhy perkutánneho koronárneho zákroku (PCI).
French: La première a comparé les effets de Quixidar avec ceux de l'énoxaparine chez plus de 20 000 patients souffrant d'angine instable ou d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST, et la deuxième a comparé Quixidar avec un traitement standard (héparine non fractionnée chez des patients éligibles ou placebo) chez plus de 12 000 patients souffrant d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST.
Slovak: Prvá porovnávala účinky lieku Quixidar s enoxaparínom u viac než 20 000 pacientov s nestabilnou angínou pectoris alebo s infarktom myokardu bez zvýšeného úseku ST, druhá porovnávala liek Quixidar so štandardnou liečbou (nefrakcionovaným heparínom v prípade pacientov, pre ktorých bol tento druh liečby vhodný, alebo placebom) u viac ako 12 000 pacientov s infarktom myokardu so zvýšeným úsekom ST.
French: Quel est le bénéfice démontré par Quixidar au cours des études?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Quixidar v týchto štúdiách?
French: Pour plus d'informations, voir le résumé des caractéristiques du produit (également inclus dans l'EPAR).
Slovak: Ďalšie informácie sú uvedené v Súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
French: Lors des études concernant la prévention, Quixidar a été comparé à d'autres anticoagulants: l'énoxaparine (chirurgie de la hanche ou du genou; plus de 8 000 patients) ou la daltéparine (chirurgie abdominale; 2 927 patients).
Slovak: V rámci týchto štúdií zameraných na prevenciu bol Quixidar porovnávaný s inými antikoagulantmi: enoxaparínom (chirurgický zákrok v oblasti bedrového kĺbu alebo kolena u viac ako 8 000 pacientov) alebo s dalteparínom (chirurgický zákrok v oblasti brucha 2 927 pacientov).
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) QUIXIDAR Résumé EPAR à l'intention du public
Slovak: SPRÁVA (EPAR) QUIXIDAR Súhrn správy
French: Le taux global d'événements thrombotiques chez les patients sous Quixidar s'est révélé significativement inférieur à celui observé chez les patients sous placebo ou sous énoxaparine (en cas de chirurgie d'un membre inférieur) et similaire au taux chez les patients sous énoxaparine (traitement des TVP), daltéparine ou héparine non fractionnée.
Slovak: Celková miera výskytu trombotických príhod u pacientov liečených liekom Quixidar bola značne nižšia, ako u pacientov liečených placebom alebo enoxaparínom (u pacientov podstupujúcich chirurgický zákrok v oblasti nôh) a bola podobná, ako bola pozorovaná pri liečbe enoxaparínom (liečba DVT), dalteparínom alebo nefrakcionovaným heparínom.
French: Á des dosages plus élevés (5, 7,5 et 10 mg), Quixidar est utilisé pour traiter les événements thromboemboliques veineux comme les thromboses veineuses profondes (TVP, un caillot de sang dans un membre inférieur) ou des embolies pulmonaires (EP, caillot sanguin dans les poumons).
Slovak: Quixidar s vyššou silou (5; 7,5 a 10 mg) sa používa na liečbu venóznych tromboembolických príhod, ako sú hlboká žilová trombóza (DVT, krvná zrazenina v nohe) alebo pľúcny embolizmus (PE, krvná zrazenina v pľúcach).
French: Pour les patients souffrant d'angine instable ou d'infarctus du myocarde, la dose recommandée est de 2,5 mg une fois par jour par injection sous-cutanée, mais la première dose sera administrée par intraveineuse (injection dans une veine) par une voie d'injection existante ou par perfusion (goutte-à-goutte) chez les patients présentant une élévation du segment ST.
Slovak: V prípade pacientov s nestabilnou angínou pectoris alebo s infarktom myokardu je odporúčaná dávka 2,5 mg raz denne formou subkutánnej injekcie, v prípade pacientov so zvýšeným úsekom ST sa však prvá dávka podáva intravenózne (do žily) prostredníctvom už zavedenej ihly alebo ako infúzia (kvapkaním do žily).
French: Dans la prévention des EVT, la dose recommandée de Quixidar est de 2,5 mg, une fois par jour, par injection sous-cutanée (sous la peau).
Slovak: Na prevenciu venóznych tromboembolických príhod je odporúčaná dávka Quixidaru 2,5 mg podávaná raz denne subkutánnou injekciou (pod kožu).
French: Quixidar (1,5 et 2,5 mg) est utilisé dans la prévention des événements thrombo-emboliques veineux (ETV, troubles provoqués par des caillots sanguins) en cas de chirurgie majeure des membres inférieurs, telle que: prothèse de la hanche, chirurgie du genou ou fracture de la hanche.
Slovak: Quixidar (v silách 1,5 a 2,5 mg) sa používa na prevenciu venóznych tromboembolických príhod (VTE, problémov spôsobených krvnými zrazeninami) u pacientov, ktorí podstupujú rozsiahlejšie chirurgické zákroky na dolných končatinách, ako sú náhrada bedrového kĺbu alebo chirurgický zákrok po zlomenine kolena alebo bedrového kĺbu.
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation de Quixidar, voir la notice.
Slovak: Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní lieku Quixidar sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
French: • sans "élévation du segment ST" (séquence anormale sur l'électrocardiogramme ou ECG) chez les patients qui ne vont pas subir une angioplastie urgente (dans les deux heures): l'angioplastie, ou
Slovak: • bez „zvýšeného úseku ST" (abnormálny priebeh krivky na elektrokardiograme alebo EKG)
French: • avec "élévation du segment ST" chez les patients auxquels sont administrés des thrombolytiques ("dissolveurs de caillots") ou qui ne sont pas sur le point de recevoir un quelconque autre traitement visant à rétablir le flux sanguin vers le cœur.
Slovak: („odbúravače krvných zrazenín") alebo pacientov, ktorí nemajú práve dostať žiadnu inú liečbu na obnovu prietoku krvi do srdca.
French: Quixidar a été au moins aussi efficace que l'énoxaparine pour la prévention du décès ou d'un événement ischémique chez les patients souffrant d'angine instable ou d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST, 5 % environ des patients de chaque groupe étant décédés ou ayant connu un événement ischémique après neuf jours.
Slovak: Pri prevencii úmrtia alebo výskyte ischematickej príhody v prípade pacientov s nestabilnou angínou pectoris alebo s infarktom myokardu bez zvýšeného úseku ST bol liek Quixidar prinajmenšom taký účinný, ako enoxaparín, pričom v obidvoch skupinách došlo k úmrtiu alebo výskytu ischematickej príhody po deviatich dňoch v prípade 5 % pacientov.
French: Comment Quixidar est-il utilisé?
Slovak: Na čo sa Quixidar používa?
French: Dans le traitement des TVP ou EP, la dose recommandée est de 7,5 mg une fois par jour, par injection sous-cutanée, généralement pendant sept jours.
Slovak: V prípade pacientov, ktorí majú problémy s obličkami, môže byť použitie lieku Quixidar nevhodné alebo sa smie použiť znížená dávka v sile 1,5 mg. Pri liečbe DVT alebo PE je odporúčaná dávka 7,5 mg podávaná raz denne subkutánnou injekciou, zvyčajne počas siedmych dní.
French: Quixidar est un anticoagulant: il prévient la coagulation sanguine.
Slovak: Zrážanie krvi môže byť problém, ak sa prietok krvi nejakým spôsobom naruší. Quixidar je antikoagulant, zabraňuje koagulácii (zrážaniu) krvi.
French: 300 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
Slovak: 300 mg prášok na infúzny koncentrát
French: Utilisation intraveineuse flacon (verre)
Slovak: Intravenózne použitie Injekčná liekovka (sklo)
French: Le traitement est administré pendant une durée de 5 à 14 jours.
Slovak: Liečba trvá päť až 14 dní.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité, dans ces deux études, était de savoir si l'infection était guérie.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti v oboch štúdiách bola skutočnosť, či bola infekcia vyliečená.
French: En conséquence, les bactéries ne peuvent pas se multiplier et meurent.
Slovak: Výsledkom je, že baktérie sa nemôžu deliť a zahynú.
French: Des informations sur Quofenix sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Quofenix sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes ou allaitantes, ni chez les femmes en âge d'avoir des enfants et qui n'utilisent pas de contraception.
Slovak: Liek sa nesmie používať v prípade tehotných alebo dojčiacich žien ani u žien, ktoré môžu otehotnieť a nepoužívajú antikoncepciu.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Quofenix sont surveillées en permanence.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Quofenix sa neustále kontrolujú.
French: Quofenix ne doit pas être utilisé chez les enfants ou les adolescents de moins de 18 ans.
Slovak: Liek Quofenix sa nesmie používať v prípade detí ani dospievajúcich vo veku do 18 rokov.
French: Après avoir commencé par un traitement par perfusion, le médecin peut décider de passer à un comprimé par voie orale une fois toutes les 12 heures.
Slovak: Po začatí infúznej liečby môže lekár rozhodnúť o prechode na tablety užívané cez ústa jedenkrát každých 12 hodín.
French: Le profil de sécurité de Quofenix étant similaire à celui des autres fluoroquinolones, il a été considéré que, comme c'est le cas pour ces dernières, son utilisation ne devrait être autorisée que lorsque d'autres antibiotiques ne sont pas appropriés.
Slovak: Keďže bezpečnostný profil lieku Quofenix bol podobný bezpečnostnému profilu iných fluórchinolónov, usúdilo sa, že tak, ako v prípade iných fluórchinolónov, sa má povoliť na použitie len vtedy, ak iné antibiotiká nie sú vhodné.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Quofenix sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Quofenix sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že môže byť povolený na používanie v EÚ.
French: Les effets indésirables rapportés avec Quofenix sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Quofenix sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
French: Les fluoroquinolones agissent en empêchant les bactéries impliquées dans des infections de la peau de fabriquer des copies de leur ADN (matériel génétique).
Slovak: Fluórchinolóny účinkujú tak, že bránia baktériám podieľajúcim sa na vzniku kožných infekcií vytvárať kópie ich DNA (genetického materiálu).
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Quofenix, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Quofenix si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
French: Pourquoi Quofenix est-il autorisé dans l'UE?
Slovak: Prečo bol liek Quofenix povolený v EÚ?
French: Quofenix est disponible sous la forme d'une poudre à reconstituer en solution pour perfusion (300 mg) et sous la forme de comprimés (450 mg).
Slovak: Liek Quofenix je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (300 mg), a vo forme tabliet (450 mg).
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Quofenix?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Quofenix?
French: Quofenix est administré par perfusion intraveineuse (goutteà-goutte) pendant une heure toutes les 12 heures.
Slovak: Liek Quofenix sa podáva vo forme infúzie (na kvapkanie) do žily v trvaní jednej hodiny každých 12 hodín.
French: Quofenix présente une structure chimique différente de celles d'autres fluoroquinolones, ce qui lui permet de pénétrer plus facilement dans les cellules bactériennes.
Slovak: Liek Quofenix má odlišnú chemickú štruktúru ako iné fluórchinolóny, čo znamená, že dokáže jednoduchšie prenikať do buniek baktérií.
French: Quels sont les bénéfices de Quofenix démontrés au cours des études?
Slovak: Aké prínosy lieku Quofenix boli preukázané v štúdiách?
French: Quofenix est un antibiotique utilisé chez les adultes pour traiter les infections bactériennes de la peau et des tissus sous-jacents (infections bactériennes aiguës de la peau et des structures cutanées) lorsque d'autres médicaments ne conviennent pas.
Slovak: Quofenix je antibiotikum, ktoré sa používa u dospelých na liečbu bakteriálnych infekcií kože a podporných tkanív (akútnych bakteriálnych infekcií kože a kožných štruktúr), ak iné lieky nie sú vhodné.
French: Quofenix n'est délivré que sur ordonnance et les prescripteurs doivent tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation des antibiotiques.
Slovak: Výdaj lieku je Quofenix viazaný na lekársky predpis a lekári, ktorí liek predpisujú, musia vziať do úvahy oficiálne usmernenie k používaniu antibiotík.
French: Aperçu de Quofenix et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Slovak: Prehľad o lieku Quofenix a prečo bol povolený v EÚ
French: Autres informations relatives à Quofenix:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Quofenix
French: Quofenix est aussi efficace que les antibiotiques de substitution administrés par voie intraveineuse pour traiter les infections bactériennes aiguës de la peau et des structures cutanées, et il offre la possibilité de passer à un traitement par voie orale, ce qui peut être plus pratique pour le patient et réduire les coûts d'hospitalisation.
Slovak: Liek Quofenix je rovnako účinný ako alternatívne antibiotiká podávané do žily pri liečbe akútnych bakteriálnych infekcií kože a kožných štruktúr a ponúka možnosť prejsť na perorálnu liečbu, ktorá môže byť pre pacienta výhodnejšia a môže znížiť náklady na hospitalizáciu.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Quofenix?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Quofenix?
French: La substance active de Quofenix, la délafloxacine, appartient à une famille d'antibiotiques appelés «fluoroquinolones».
Slovak: Liečivo lieku Quofenix, delafloxacín, patrí do skupiny antibiotík nazývaných fluórchinolóny.
French: Quofenix ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité (allergie) aux antibiotiques de la famille des quinolones ou fluoroquinolones, ni chez les patients ayant déjà présenté des affections des tendons associées à un traitement par une fluoroquinolone.
Slovak: Liek Quofenix sa nesmie používať v prípade pacientov, ktorí sú precitlivení (alergickí) na chinolónové a fluórchinolónové antibiotiká, ani u pacientov s predchádzajúcimi poruchami šliach súvisiacimi s používaním fluórchinolónových antibiotík.
French: Dans la première étude, qui portait sur 660 patients, Quofenix, administré par voie intraveineuse, a été comparé à la vancomycine associée à l'aztréonam (deux autres antibiotiques), tous deux administrés en intraveineuse.
Slovak: V prvej štúdii zahŕňajúcej 660 pacientov sa liek Quofenix podávaný do žily porovnával s vankomycínom a aztreonamom (dvoma inými antibiotikami) podávanými do žily.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Quofenix (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont la diarrhée et les nausées, dans les deux cas légères à modérées.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú hnačka a nauzea (pocit nevoľnosti), ktoré sú mierne až stredne závažné.
French: Qu'est-ce que Quofenix et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Čo je liek Quofenix a na čo sa používa?
French: Dans la seconde étude, portant sur 850 patients, Quofenix, administré par voie intraveineuse pendant 3 jours, puis sous la forme de comprimés par voie orale, a été comparé à la vancomycine associée à l'aztreonam, administrés en intraveineuse.
Slovak: V druhej štúdií zahŕňajúcej 850 pacientov sa liek Quofenix podávaný do žily počas troch dní a následne podávaný cez ústa vo forme tabliet porovnával s vankomycínom a aztreonamom podávaným do žily.
French: Après un traitement d'une durée pouvant aller jusqu'à 14 jours, 58 % des patients ayant reçu Quofenix étaient guéris de leur infection, contre 60 % des patients ayant reçu de la vancomycine associée à de l'aztréonam.
Slovak: Po liečbe trvajúcej až 14 dní bolo z infekcie vyliečených 58 % pacientov, ktorí dostávali liek Quofenix, v porovnaní so 60 % pacientov, ktorí dostávali vankomycín a aztreonam.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Quofenix ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Quofenix boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
French: Après 14 jours de traitement, 52 % des patients traités par Quofenix étaient guéris de leur infection, contre 51 % des patients traités par la vancomycine et l'aztréonam.
Slovak: vyliečených 52 % pacientov liečených liekom Quofenix v porovnaní s 51 % pacientov liečených vankomycínom a aztreonamom.
French: Il contient la substance active délafloxacine.
Slovak: Obsahuje liečivo delafloxacín.
French: Comment Quofenix est-il utilisé?
Slovak: Ako sa liek Quofenix používa?
French: Des effets indésirables persistants et handicapants se sont manifestés avec des fluoroquinolones chez certains patients.
Slovak: V prípade niektorých pacientov došlo pri používaní fluórchinolónových antibiotík k pretrvávajúcim a vysiľujúcim vedľajším účinkom.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Quofenix, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Quofenix a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
French: Comment Quofenix agit-il?
Slovak: Akým spôsobom liek Quofenix účinkuje?
French: Votre médecin décidera combien de jours de traitement sont nécessaires.
Slovak: Váš lekár rozhodne, koľko dní liečby je potrebných.
French: Chaque perfusion durera environ une heure.
Slovak: Každá infúzia bude trvať približne hodinu.
French: Sensible (S ≤)
Slovak: Citlivé (S ≤)
French: • si vous êtes un enfant ou un adolescent en période de croissance âgé de moins de 18 ans.
Slovak: • ak ste dieťa alebo dospievajúci mladší ako 18 rokov.
French: La durée totale du traitement est de 5 à 14 jours.
Slovak: Celková dĺžka trvania liečby je 5 až 14 dní.
French: On dispose d'une expérience limitée chez les patients âgés de plus de 75 ans.
Slovak: U pacientov vo veku > 75 rokov sú obmedzené skúsenosti.
French: (Toute solution reconstituée non utilisée doit être jetée.)
Slovak: (Akákoľvek nepoužitá časť rekonštituovaného roztoku sa má vyhodiť).
French: Valeurs seuils de CMI (mg/l)
Slovak: Hraničné hodnoty MIC (mg/l)
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy oficiálne pokyny pre správne používanie antibakteriálnych látok.
French: 3) ou sévèrement immunodéprimé n'a été inclus dans ces études.
Slovak: 3) alebo závažne oslabeným imunitným systémom neboli zaradení do štúdií.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents, parce qu'il n'a pas été suffisamment étudié dans ces groupes de patients.
Slovak: Tento liek sa nesmie používať u detí a dospievajúcich, keďže sa v týchto skupinách dostatočne neskúmal.
French: Par conséquent, l'utilisation concomitante de corticoïdes doit être évitée.
Slovak: Preto je potrebné predísť súbežnému užívaniu kortikosteroidov.
French: Microorganisme
Slovak: Mikroorganizmus
French: • Fait d'entendre des sons inexistants (hallucinations auditives)
Slovak: • počutie vecí, ktoré neexistujú (zvukové halucinácie)
French: Dans ces cas, votre médecin déterminera alors si ce traitement constitue la meilleure option thérapeutique.
Slovak: V takýchto prípadoch váš lekár zváži, či je táto liečba pre vás najlepšou voľbou.
French: Enfants et adolescents en période de croissance âgés de moins de 18 ans (voir rubrique 4.2).
Slovak: Deti alebo dospievajúci mladší ako 18 rokov (pozri časť 4.2).
French: Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Italie
Slovak: Via Sette Santi 3, 50131 Florencia, Taliansko
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou la plaquette après « EXP ».
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli alebo blistri po EXP.
French: Il pourrait s'agir de signes et symptômes d'une réaction d'hypersensibilité (allergique), qui pourraient mettre votre vie en danger.
Slovak: Toto môžu byť prejavy a príznaky reakcií z precitlivenosti (alergické reakcie) a môžu byť život ohrozujúce.
French: Chez les patients diabétiques, une surveillance étroite de la glycémie est recommandée.
Slovak: U diabetických pacientov sa odporúča starostlivé sledovanie glykémie.