FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tieto lieky môžu zvyšovať riziko výskytu vedľajších účinkov; ak sa u vás vyskytnú neobvyklé príznaky pri užívaní niektorého z týchto liekov spolu s liekom Aripiprazole Zentiva, navštívte svojho lekára.
Slovenian: Če opazite kakršen koli neobičajen simptom ob jemanju katerega od teh zdravil skupaj z zdravilom Aripiprazol Zentiva, obiščite zdravnika.
Slovak: I s psychotickými príznakmi alebo bez nich, ktorí čiastočne neodpovedali na monoterapiu lítiom alebo valproátom počas 2 týždňov v terapeutických sérových hladinách pridanie aripiprazolu ako adjuvantnej terapie malo za následok lepšiu účinnosť v znížení manických symptómov ako monoterapia lítiom alebo valproátom.
Slovenian: V 6-tedenskem s placebom nadzorovanem preskušanju pri bolnikih z manično ali mešano epizodo bipolarne motnje I s psihotičnimi simptomi ali brez njih, ki so bili po 2 tednih pri terapevtskih koncentracijah v serumu deloma neodzivni na samostojno zdravljenje z litijem ali valproatom, se je po uvedbi aripiprazola kot dodatnega zdravila povečala učinkovitost pri zmanjšanju maničnih simptomov v primerjavi s samostojnim zdravljenjem z litijem ali valproatom.
Slovak: 3 ng/ml) 25,6 % a u mužov (<
Slovenian: 25,6 % in pri moških (< 2 ng/ml) 45,0 %.
Slovak: • srdcovo-cievnym ochorením (ochorenie srdca a krvného obehu), ak sa srdcovo-cievne ochorenie vyskytlo u vás v rodine, mozgovou príhodou alebo „malou" mozgovou príhodou, neobvyklým krvným tlakom
Slovenian: • imate srčnožilne bolezni (bolezni srca in ožilja), srčnožilne bolezni v družini, možgansko kap ali
Slovak: +43 720 778 877 PV-Austria@zentiva.com
Slovenian: Tel: +43 720 778 877 PV-Austria@zentiva.com
Slovak: +386 360 00 408 PV-Slovenia@zentiva.com
Slovenian: Tel: +386 360 00 408 PV-Slovenia@zentiva.com
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: každá orodispergovateľná tableta obsahuje 111 mg laktózy (ako monohydrát) a 3,93 mg sodíka.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: ena orodisperzibilna tableta vsebuje 111 mg laktoze (v obliki monohidrata) in 3,93 mg natrija.
Slovak: Torsades de pointes Predĺženie QT intervalu Ventrikulárne arytmie Zástava srdca
Slovenian: ventrikularna aritmija zastoj srca bradikardija
Slovak: +353 766 803 944 PV-Ireland@zentiva.com
Slovenian: Tel: +353 766 803 944 PV-Ireland@zentiva.com
Slovak: Ako vyzerá Aripiprazole Zentiva a obsah balenia Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispergovateľné tablety sú biele až takmer biele okrúhle tablety s vyrazeným ‘10' na jednej strane a s deliacou ryhou na druhej strane s priemerom približne 7 mm.
Slovenian: Izgled zdravila Aripiprazol Zentiva in vsebina pakiranja Aripiprazol Zentiva 10 mg orodisperzibilne tablete so bele do umazano bele, okrogle tablete z oznako ‘10' na eni strani in zarezo na drugi strani, s premerom približno 7 mm.
Slovak: V placebom kontrolovaných skúšaniach bola u bipolárnych pacientov liečených aripiprazolom incidencia akatízie 12,1
Slovenian: Akatizija V s placebom nadzorovanih preskušanjih je bila pojavnost akatizije pri bolnikih z bipolarno motnjo pri uporabi aripiprazola 12,1 %, pri uporabi placeba pa 3,2 %.
Slovak: • štikútanie.
Slovenian: • kolcanje.
Slovak: 44) v randomizovanej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej 8-týždňovej štúdii s použitím dizajnu s pevnou dávkou na základe telesnej hmotnosti v liečenej skupine v rozsahu dávky 5 mg/deň až 20 mg/deň a so začiatočnou dávkou 2 mg. Pacienti boli vo veku 7 - 17 rokov a dosahovali základnú hodnotu priemerného skóre 30 z celkového skóre tikov podľa Yaleovej celkovej škály závažnosti tikov (TTS-YGTSS).
Slovenian: Trzaji, povezani s Tourettovim sindromom, pri pediatričnih bolnikih (glejte poglavje 4.2) Učinkovitost aripiprazola je bila raziskana pri pediatrični populaciji s Tourettovo motnjo (aripiprazol: n = 99, placebo: n = 44) v 8-tedenski randomizirani, dvojno slepi, s placebom nadzorovani študiji, zasnovani z zdravljenimi skupinami, ki so prejemale nespremenjen odmerek glede na telesno maso posameznika v razponu od 5 mg/dan do 20 mg/dan, z začetnim odmerkom 2 mg. Bolniki so bili stari od 7 do 17 let, povprečni izhodiščni rezultat njihovega števila trzajev po skupni oceni resnosti trzajev na lestvici TTS-YYGTSS (angl. Total Tic Severity Score - Yale Global Tic Severity Scale) pa je bil 30.
Slovak: Pokus o samovraždu, samovražedné predstavy, dokončená samovražda (pozri časť 4.4)
Slovenian: Psihiatrične motnje nespečnost anksioznost nemir depresija hiperseksualnost poskus samomora, misli na samomor in samomor (glejte poglavje 4.4)
Slovak: Ako vyzerá Aripiprazole Zentiva a obsah balenia Aripiprazole Zentiva 5 mg tablety sú biele až takmer biele okrúhle ploché so skosenou hranou, neobalené tablety s vyrazeným ‘5' na jednej strane a hladké na druhej strane s priemerom približne 6 mm.
Slovenian: Izgled zdravila Aripiprazol Zentiva in vsebina pakiranja Aripiprazol Zentiva 5 mg so bele do umazano bele, okrogle, ploske, neobložene tablete s poševnim robom, z oznako ‘5' na eni strani in brez oznake na drugi strani, s premerom približno 6 mm.
Slovak: I u dospievajúcich vo veku 13 rokov a starších Odporúčaná dávka Aripiprazolu Zentiva je 10 mg/deň podávaná podľa dávkovacej schémy raz denne, bez ohľadu na príjem potravy.
Slovenian: Manične epizode pri bipolarni motnji I pri mladostnikih, starih 13 let in več Priporočeni odmerek zdravila Aripiprazol Zentiva je 10 mg enkrat na dan ne glede na obrok hrane.
Slovak: Ako užívať Aripiprazole Zentiva
Slovenian: Kako jemati zdravilo Aripiprazol Zentiva
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Zentiva, k. s.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Zentiva, k.s.
Slovak: • nepokoj,
Slovenian: • hujšanje,
Slovak: I u detí a dospievajúcich Aripiprazol sa skúmal v 30-týždňovom placebom kontrolovanom klinickom skúšaní, do ktorého bolo zaradených 296 detí a dospievajúcich (vo veku 10 - 17 rokov), ktorí spĺňali kritériá DSM-IV pre bipolárnu poruchu typu
Slovenian: Manične epizode pri bipolarni motnji I pri otrocih in mladostnikih Uporabo aripiprazola so raziskovali v 30-tedenskem s placebom nadzorovanem preskušanju, ki je vključevalo 296 otrok in mladostnikov (10-17 let), ki so ustrezali kriterijem DSM-IV za bipolarno motnjo I z maničnimi ali mešanimi epizodami s psihotičnimi lastnostmi ali brez njih, in so imeli v izhodišču oceno ≥ 20 po lestvici Y-MRS. Izmed bolnikov, ki so bili vključeni v primarno analizo učinkovitosti, je imelo 139 bolnikov sočasno tudi diagnozo motnje pomanjkanja pozornosti (ADHD
Slovak: District 3, 032266
Slovenian: 50 Theodor Pallady Blvd. District 3, 032266
Slovak: Ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: − Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: +356 277 82 052 PV-Malta@zentiva.com
Slovenian: Tel: +356 277 82 052 PV-Malta@zentiva.com
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Slovenian: Zdravilo Aripiprazol Zentiva vsebuje laktozo Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Slovak: SN:
Slovenian: (MNS)
Slovak: Zoznam pomocných látok monohydrát laktózy mikrokryštalická celulóza krospovidón hydroxypropylcelulóza koloidný oxid kremičitý sodná soľ kroskarmelózy acesulfam draselný mango príchuť magnéziumstearát
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi laktoza monohidrat mikrokristalna celuloza krospovidon hidroksipropilceluloza brezvodni koloidni silicijev dioksid premreženi natrijev karmelozat kalijev acesulfamat aroma manga magnezijev stearat
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: každá orodispergovateľná tableta obsahuje 37 mg laktózy (ako monohydrát) a 1,31 mg sodíka.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: ena orodisperzibilna tableta vsebuje 37 mg laktoze (v obliki monohidrata) in 1,31 mg natrija.
Slovak: Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, krospovidón, hydroxypropylcelulóza, koloidný oxid kremičitý, sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát.
Slovenian: Druge sestavine zdravila so laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, krospovidon, hidroksipropilceluloza, brezvodni koloidni silicijev dioksid, premrežen natrijev karmelozat,
Slovak: V populácii dospievajúcich pacientov (vo veku 13-17 rokov) trpiacich schizofréniou, ktorí boli vystavení 5 až 30 mg aripiprazolu až po dobu 72 mesiacov, bol výskyt nízkej hladiny prolaktínu v sére u žien (<
Slovenian: Pri populaciji mladostnikov (starosti od 13 do 17 let) s shizofrenijo, ki so največ 72 mesecev izpostavljeni apriprazolu 5 do 30 mg, je bila pojavnost nizkih vrednosti prolaktina v serumu pri ženskah (< 3 ng/ml)
Slovak: Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispergovateľné tablety sú biele až takmer biele okrúhle tablety s vyrazeným ‘30' na jednej strane a s deliacou ryhou na druhej strane s priemerom približne 10,2 mm.
Slovenian: Aripiprazol Zentiva 30 mg tablete so bele do umazano bele, okrogle tablete z oznako ‘30' na eni strani in razdelilno zarezo na drugi strani, s premerom približno 10,2 mm.
Slovak: Triptány, tramadol a tryptofán používané pri stavoch ako napríklad depresia, generalizovaná úzkostná porucha, obsedantno-kompulzívna porucha (OCD) a sociálna fóbia, ako aj migréna a bolesť
Slovenian: generalizirano anksiozno motnjo, obsesivno-kompulzivno motnjo (OCD) in socialno fobijo, kot tudi za migrene in bolečine,
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2015
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 06-2015.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Aripiprazole Zentiva bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Aripiprazol Zentiva je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Slovak: EMEA/H/C/003899
Slovenian: EMA/276403/2015 EMEA/H/C/003899
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Aripiprazole Zentiva a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Aripiprazol Zentiva sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: EMA/276403/2015
Slovenian: Aripiprazol Zentiva EMA/276403/2015
Slovak: Presný mechanizmus jeho účinku nie je známy, liek sa však viaže na niekoľko rôznych receptorov na povrchu nervových buniek v mozgu.
Slovenian: Natančen mehanizem njegovega delovanja ni znan, znano pa je, da se veže na več različnih receptorjev na površini živčnih celic v možganih.
Slovak: Zentiva aripiprazol
Slovenian: Aripiprazol Zentiva aripiprazol
Slovak: Spoločnosť uvádzajúca liek Aripiprazole Zentiva na trh okrem toho poskytne vzdelávacie materiály pre pacientov alebo ich lekárov a ošetrovateľov, v ktorých sa vysvetlí bezpečné používanie lieku u pacientov vo veku od 13 do 17 rokov.
Slovenian: Poleg tega bo družba, ki trži zdravilo Aripiprazol Zentiva, priskrbela izobraževalno gradivo, ki ga bodo prejeli bolniki ali njihovi negovalci ter zdravniki, v katerem bo pojasnjena varna uporaba zdravila pri bolnikih, starih od 13 do 17 let.
Slovak: Liek Aripiprazole Zentiva je k dispozícii vo forme tabliet (5, 10, 15 a 30 mg) a orodispergovateľných tabliet (tabliet, ktoré sa rozpúšťajú v ústach; 10, 15 a 30 mg).
Slovenian: Zdravilo Aripiprazol Zentiva je na voljo v obliki tablet (5, 10, 15 in 30 mg) in orodisperzibilnih tablet (tablete, ki se raztopijo v ustih; 10, 15 in 30 mg).
Slovak: Dňa 25. júna 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Aripiprazole Zentiva na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Aripiprazol Zentiva, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala dne 25. junija 2015.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Aripiprazole Zentiva na používanie v EÚ.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Aripiprazol Zentiva odobri za uporabo v EU.
Slovak: Keďže liek Aripiprazole Zentiva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Slovenian: Ker je zdravilo Aripiprazol Zentiva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Slovak: To znamená, že liek Aripiprazole Zentiva je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Abilify.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Abilify.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Aripiprazole Zentiva vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Aripiprazol Zentiva in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Slovak: Dávka sa má upraviť v prípade pacientov, ktorí užívajú určité ďalšie lieky, ktoré ovplyvňujú spôsob, akým sa liek Aripiprazole Zentiva rozkladá v tele.
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi pri bolnikih, ki jemljejo druga zdravila, ki vplivajo na presnovo zdravila Aripiprazol Zentiva v telesu.
Slovak: Zentiva sa používa u dospelých na liečbu stredne závažných až závažných manických epizód, ako aj na prevenciu nových manických epizód u dospelých, ktorí v minulosti na liek reagovali.
Slovenian: Zdravilo Aripiprazol Zentiva se uporablja pri odraslih za zdravljenje zmernih in hudih maničnih epizod ter za preprečevanje pojava novih maničnih epizod pri odraslih, ki so se v preteklosti že odzvali na zdravilo.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Aripiprazole Zentiva
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Aripiprazol Zentiva
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Aripiprazole Zentiva s liekom Abilify.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Aripiprazol Zentiva primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Abilify ter da mu je biološko enakovredno.
Slovak: Liek Aripiprazole Zentiva sa používa u pacientov, ktorí trpia týmito duševnými chorobami:
Slovenian: Zdravilo Aripiprazol Zentiva se uporablja pri bolnikih z naslednjimi duševnimi boleznimi:
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Aripiprazole Zentiva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Aripiprazol Zentiva preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Zentiva sa tiež používa na liečbu stredne závažných až závažných manických epizód u pacientov vo veku 13 rokov a starších, a to počas obdobia až 12 týždňov.
Slovenian: Zdravilo se uporablja tudi za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod pri bolnikih, starih 13 let ali več, v obdobju do 12 tednov.
Slovak: Liek Aripiprazole Zentiva obsahuje účinnú látku aripiprazol a je to tzv. generický liek.
Slovenian: Zdravilo Aripiprazol Zentiva vsebuje zdravilno učinkovino aripiprazol in je „generično zdravilo".
Slovak: Keďže liek Aripiprazole Zentiva je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Abilify.
Slovenian: Ker je zdravilo Aripiprazol Zentiva generično zdravilo, so bile študije pri ljudeh omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Abilify.
Slovak: Účinná látka lieku Aripiprazole Zentiva, aripiprazol, je antipsychotický liek.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Aripiprazol Zentiva, aripiprazol, je antipsihotik.
Slovak: Pri liečbe manických epizód pri bipolárnej poruche je odporúčaná počiatočná dávka u dospelých 15 mg jedenkrát denne užívaná perorálne buď samostatne, alebo v kombinácii s inými liekmi.
Slovenian: Za zdravljenje maničnih epizod pri bipolarni motnji pri odraslih je priporočeni začetni odmerek 15 mg peroralno enkrat na dan, samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili.
Slovak: Orodispergovateľné tablety sa môžu použiť u pacientov, ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním tabliet.
Slovenian: Pri bolnikih, ki težko pogoltnejo tableto, se lahko uporabljajo orodisperzibilne tablete.
Slovak: Zentiva sa používa u pacientov vo veku 15 rokov a starších,
Slovenian: Zdravilo Aripiprazol Zentiva se uporablja pri bolnikih, starih 15 let ali več;
Slovak: Pohodlne sa posaďte alebo si ľahnite.
Slovenian: Udobno sedite ali lezite.
Slovak: (priemerne 7 dní).
Slovenian: (povprečno po 7 dni).
Slovak: Sledovanie trvalo až do 77. dňa.
Slovenian: Spremljanje se je nadaljevalo do 77. dneva.
Slovak: • ak máte 75 rokov alebo viac.
Slovenian: • če ste stari 75 let ali več.
Slovak: Je to znázornené na Obrázku 3 na začiatku tohto návodu.
Slovenian: Opisano prikazuje slika 3 na začetku tega navodila.
Slovak: Zdravotné ťažkosti, na ktoré si musíte dávať pozor
Slovenian: Stanja, na katera morate biti pozorni
Slovak: Dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou a osušte si ich uterákom.
Slovenian: Temeljito si umijte roke z milom in vodo in jih osušite z brisačo.
Slovak: 5.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti
Slovak: Nie je možné vyvodiť žiadny záver týkajúci sa klinickej účinnosti v tejto nekontrolovanej štúdii.
Slovenian: Zaključki glede klinične učinkovitosti v tej nekontrolirani študiji niso mogoči.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách fázy II. a III bolo sledovaných vyše 4 874 pacientov.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih študijah faze II in III so proučevali več kot 4.874 bolnikov.
Slovak: Pacientom sa môže odporučiť, aby si liek sami aplikovali, keď sa usúdi, že sú ochotní a schopní tak urobiť.
Slovenian: Bolnikom se lahko svetuje, da si sami injicirajo zdravilo, če se presodi, da so pripravljeni in sposobni za to.
Slovak: U dvoch pacientov bolo počas štúdie hlásené krvácanie.
Slovenian: Pri dveh bolnikih so poročali o krvavitvi med študijo.
Slovak: Ďalšie pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom a likvidáciu, pozri časť 6.6.
Slovenian: Za dodatna navodila za uporabo in ravnanje z zdravilom ter odstranjevanje glejte poglavje 6.6.
Slovak: Vyberte injekčnú striekačku zo škatule a skontrolujte:
Slovenian: Iz škatle vzemite injekcijsko brizgo in preverite:
Slovak: Perorálna absorpcia dieťaťom je však nepravdepodobná.
Slovenian: Vendar je peroralna absorpcija pri dojenčku le malo verjetna.
Slovak: Zriedkavé: vzostup nebielkovinového dusíka (Npn)2
Slovenian: Redki: zvišanje vrednosti neproteinskega dušika (Npn) 2
Slovak: Dôležité upozornenie
Slovenian: Pomembna opomba
Slovak: Distribučný objem fondaparínu je limitovaný (7 - 11 litrov).
Slovenian: Volumen porazdelitve fondaparinuksa je majhen (7-11 litrov).
Slovak: Ak je nevyhnutné súčasné podávanie, je potrebný starostlivý monitoring.
Slovenian: Če je sočasna uporaba nujna, je potreben skrben nadzor.
Slovak: • ak máte 75 rokov alebo viac • ak vážite menej ako 50 kg.
Slovenian: • če ste stari 75 let ali več; • če ste težki manj kot 50 kg.
Slovak: Priemerné trvanie liečby v tejto štúdii bolo 3,5 dňa.
Slovenian: Mediana trajanja zdravljenja v tej študiji je bila 3,5 dneva.
Slovak: Nežiaduce reakcie u internistických pacientov
Slovenian: Neželeni učinki pri internističnih bolnikih
Slovak: Nevpichujte si dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Slovenian: Ne injicirajte si dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljeni odmerek.
Slovak: Špeciálne skupiny pacientov
Slovenian: Posebne skupine bolnikov
Slovak: Východiskové charakteristiky a dĺžka liečby fondaparínom boli v oboch skupinách s UFH porovnateľné.
Slovenian: Izhodiščne značilnosti in trajanje zdravljenja s fondaparinuksom so bili v obeh skupinah UFH primerljivi.
Slovak: Alergia na latex
Slovenian: Alergija na lateks
Slovak: Arixtra sa nemusí uchovávať v chladničke.
Slovenian: • Zdravila Arixtra ni treba shranjevati v hladilniku.
Slovak: Injekčné striekačky sú naplnené presnou dávkou, ktorú potrebujete.
Slovenian: Injekcijske brizge so napolnjene z natančnim odmerkom, ki ga potrebujete.
Slovak: K dispozícii sú dva typy injekčných striekačiek:
Slovenian: Na voljo sta dve vrsti injekcijskih brizg:
Slovak: Datum posledného predĺženia registrácie: 21. marec 2007
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 21. marec 2002 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 21. marec 2007
Slovak: Zriedkavé: alergická reakcia
Slovenian: Redki: alergijske reakcije
Slovak: (antitrombotikum).
Slovenian: (antitrombin).
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: • ak ste otvorili injekčnú striekačku a nepoužijete ju ihneď.
Slovenian: • če ste odprli injekcijsko brizgo in je niste takoj uporabili.
Slovak: Priemerná dĺžka podávania v klinických štúdiách bola 7 dní a klinická skúsenosť z liečby dlhšej ako 10 dní je obmedzená.
Slovenian: Povprečno trajanje uporabe v kliničnih preskušanjih je bilo 7 dni, klinične izkušnje z zdravljenjem, ki bi trajalo dlje kot 10 dni, so omejene.
Slovak: • ak máte riziko nekontrolovaného krvácania (hemorágií) zahŕňajúce:
Slovenian: • če imate tveganje za pojav nenadzorovane krvavitve, vključno z:
Slovak: Dávku si aplikujte injekčne každý deň približne v rovnakom čase.
Slovenian: Zdravilo si morate injicirati vsak dan ob približno istem času.
Slovak: Subkutánna injekcia sa podáva rovnakým spôsobom ako klasická injekčná striekačka.
Slovenian: Subkutano injekcijo se daje na enak način kot s klasično injekcijsko brizgo.
Slovak: Na liečbu niektorých typov srdcových záchvatov vám zdravotnícky pracovník môže podať prvú dávku do žily (vnútrožilovo).
Slovenian: Pri zdravljenju nekaterih oblik srčnega infarkta vam lahko zdravstveno osebje prvi odmerek zdravila aplicira v žilo (intravensko).
Slovak: Šesťdesiatdeväť percent pacientov podstúpilo operáciu kvôli rakovine.
Slovenian: 69 % bolnikov je bilo operiranih zaradi tumorja.
Slovak: Aj keď to nie je celkom zhodnotené, nie sú dôkazy o metabolizme fondaparínu a obzvlášť o tvorbe aktívnych metabolitov.
Slovenian: Čeprav ni v celoti ovrednotena, ni dokazov za presnovo fondaparinuksa in zlasti ne za tvorbo aktivnih metabolitov.
Slovak: Zvoľte si miesto v dolnej brušnej oblasti, minimálne 5 cm pod pupkom (obrázok A).
Slovenian: Izberite mesto na spodnjem predelu trebuha, vsaj 5 cm od popka (slika A).
Slovak: Randomizovaná, otvorená klinická štúdia bola uskutočnená u pacientov s akútnou symptomatickou PE.
Slovenian: Randomizirano, odprto klinično preskušanje so opravili pri bolnikih z akutno simptomatsko PE.
Slovak: Prínos týkajúci sa úmrtnosti preukázaný pri fondaparíne bol zachovaný do konca sledovania, t.j. do 180. dňa.
Slovenian: Korist fondaparinuksa pri zmanjšanju umrljivosti se je ohranila do konca spremljanja na 180. dan.
Slovak: Nepoužívajte tento liek:
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati:
Slovak: Spinálna/Epidurálna anestézia
Slovenian: Spinalna / Epiduralna anestezija
Slovak: Na základe skúseností sa zistilo, že u pacientov po operácii bedrovej zlomeniny pretrváva riziko VTE aj viac ako 9 dní po operácii.
Slovenian: Izkušnje kažejo, da traja pri bolnikih po operaciji zloma kolka tveganje za VTE več kot 9 dni po operaciji.
Slovak: Primárny
Slovenian: Primarni
Slovak: Neprestaňte používať Arixtru bez konzultácie lekára
Slovenian: Zdravila Arixtra ne prenehajte uporabljati brez zdravnikovega nasveta
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o kateremkoli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.