FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Allgemeine Dosis: Levetiracetam ratiopharm wird zweimal täglich in zwei gleichmäßig verteilten Dosen eingenommen, wobei die jeweilige Dosis zwischen 0,07 ml (7 mg) und 0,21 ml (21 mg) per kg Körpergewicht des Kleinkindes abzumessen ist.
Estonian: Tavaline annus: ravimit Levetiracetam ratiopharm võetakse kaks korda ööpäevas kahes võrdses annuses, kusjuures iga mõõdetud üksikannus on 0,07 ml (7 mg) kuni 0,21 ml (21 mg) imiku kehamassi iga kilogrammi kohta.
German: Sie dürfen Macrogol (ein Arzneimittel, das als Abführmittel verwendet wird) eine Stunde vor und eine Stunde nach der Einnahme von Levetiracetam nicht anwenden, da dies die Wirkung herabsetzen kann.
Estonian: Ärge võtke makrogooli (lahtisti) ühe tunni jooksul enne ja ühe tunni jooksul pärast leveteratsitaami võtmist, sest sellisel juhul võib ravimi toime kaduda.
German: Die Tabletten sind nicht für die Anwendung bei Säuglingen und Kinder unter 6 Jahren geeignet.
Estonian: Tabletid ei ole kohandatud kasutamiseks imikutele ja alla 6 aasta vanustele lastele.
German: Die Anwendung von Levetiracetam ratiopharm bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann eine Dosisanpassung erfordern.
Estonian: Levetiratsetaami manustamine neerufunktsioonihäirega patsientidele nõuab annuse kohaldamist.
German: Der Arzt sollte die entsprechend Alter, Körpergewicht und erforderlicher Dosis am besten geeignete Darreichungsform, Packungsgröße und Arzneimittelstärke verordnen.
Estonian: Arst peab välja kirjutama, vanusele, kehakaalule ja annusele kõige sobivama ravimvormi, pakendi suuruse ja tugevuse.
German: Levetiracetam ratiopharm ist indiziert zur Zusatzbehandlung
Estonian: Levetiracetam ratiopharm on näidustatud täiendava ravina
German: Bei Überdosierung von Levetiracetam wurde Somnolenz, Agitation, Aggression, herabgesetztes Bewusstsein, Atemdepression und Koma beobachtet.
Estonian: Levetiratsetaami üleannustamisel täheldati unisust, agiteeritust, agressiooni, teadvuse häireid, hingamise depressiooni ja koomat.
German: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Deutschland
Estonian: ratiopharm GmbH Graf-Acro-Straße 3 89079 Ulm Saksamaa
German: Dosisanpassung bei erwachsenen und jugendlichen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, die mehr als 50 kg wiegen
Estonian: Annuse kohaldamine neerukahjustusega täiskasvanud patsientidele ja noorukitele kehakaaluga üle 50 kg
German: • Levetiracetam ratiopharm darf nicht zur alleinigen Behandlung bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren (Monotherapie) angewendet werden.
Estonian: • Levetiracetam ratiopharm ei ole näidustatud lastele ja alla 16-aastastele noorukitele ainsa ravimina.
German: Levetiracetam ratiopharm 250 mg Filmtabletten Levetiracetam ratiopharm 500 mg Filmtabletten Levetiracetam ratiopharm 750 mg Filmtabletten Levetiracetam ratiopharm 1000 mg Filmtabletten
Estonian: Levetiracetam ratiopharm 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levetiracetam ratiopharm 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levetiracetam ratiopharm 750 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levetiracetam ratiopharm 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
German: Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui ühel inimeseal 10-st):
German: 1 ml enthält 100 mg Levetiracetam
Estonian: 1 ml sisaldab 100 mg levetiratsetaami.
German: Nach wiederholter oraler Anwendung (20 mg bis 60 mg/kg/Tag) bei Kindern mit Epilepsie (4 bis 12 Jahre) wurde Levetiracetam schnell resorbiert.
Estonian: Pärast korduva suukaudse annuse (20…60 mg/kg/päevas) manustamist epilepsiaga lastele (4…12-aastased) imendus levetiratsetaam kiiresti.
German: Drücken Sie den Kolben wieder zurück in die Applikationsspritze, um eventuelle Luftblasen zu entfernen, und füllen Sie die Applikationsspritze nochmals langsamer.
Estonian: • Mullide tekkides, suruge kolb süstlasse ja täitke süstal aeglaselt uuesti.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Levetiracetam ratiopharm eingenommen haben, als Sie sollten
Estonian: Kui te võtate Levetiracetam ratiopharmi rohkem kui ette nähtud
German: Diese Daten wurden mit Daten aus entsprechenden offenen Verlängerungsstudien sowie Erfahrungen aus der Anwendung von
Estonian: Nimetatud andmeid on täendatud levetiratsetaami avatud jätku-uuringutest saadud ning ka turuletulekujärgsete andmetega.
German: Die Patienten wurden auf 400-1200 mg Carbamazepin CR/Tag oder auf 1000-3000 mg Levetiracetam/Tag randomisiert.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti karbamasepiin CR (400...1200 mg päevas) või levetiratsetaami (1000...3000 mg päevas) gruppi.
German: Wenn Sie die Einnahme von Levetiracetam ratiopharm abbrechen
Estonian: Kui te lõpetate Levetiracetam ratiopharm võtmise
German: (1) Am ersten Tag der Behandlung mit Levetiracetam wird eine Initialdosis von 750 mg empfohlen.
Estonian: (1) Soovitatav on ravi esimesel päeval kasutada algannust 750 mg levetiratsetaami.
German: Wenn Sie die Einnahme von Levetiracetam ratiopharm vergessen haben
Estonian: Kui te unustate Levetiracetam ratiopharmi võtta
German: (2) Am ersten Tag der Behandlung mit Levetiracetam wird eine Initialdosis von 10,5 mg/kg
Estonian: (2) Soovitatav on ravi esimesel päeval kasutada algannust 10,5 mg/kg levetiratsetaami.
German: Allgemeine Dosis: Levetiracetam ratiopharm wird zweimal täglich in zwei gleichmäßig verteilten Dosen eingenommen, wobei die jeweilige Dosis zwischen 0,1 ml (10 mg) und 0,3 ml (30 mg) per kg Körpergewicht des Kindes abzumessen ist.
Estonian: Tavaline annus: ravimit Levetiracetam ratiopharm võetakse kaks korda ööpäevas kahes võrdses annuses, kusjuures iga mõõdetud üksikannus on 0,1 ml (10 mg) kuni 0,3 ml (30 mg) lapse kehamassi iga kilogrammi kohta.
German: In allen diesen Fällen sollte Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen verwendet werden.
Estonian: Kõigil eelpool mainitud juhtudel tuleb kasutada Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml suukaudset lahust.
German: Es wird daher empfohlen, die tägliche Erhaltungsdosis von Levetiracetam ratiopharm entsprechend der Kreatinin-Clearance bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Nierenfunktionsstörung anzupassen (siehe Abschnitt 4.2).
Estonian: Seetõttu on mõõduka ja raske neerukahjustusega patsientidel soovitatav korrigeerida levetiratsetaami ööpäevast säilitusannust kreatiniini kliirensi alusel (vt lõik 4.2).
German: Bei Säuglingen sollte die Behandlung mit Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen begonnen werden.
Estonian: Imikud peaksid ravi alustama Levetiracetam ratiopharmi 100 mg/ml suukaudse lahusega.
German: Je nach klinischem Ansprechen und Verträglichkeit kann die Dosis auf bis zu zweimal täglich 21 mg/kg gesteigert werden.
Estonian: Sõltuvalt kliinilisest vastusest ja taluvusest võib annust suurendada kuni 21 mg/kg kaks korda päevas.
German: Dosisempfehlungen für Säuglinge ab einem Alter von 6 Monaten, Kinder und Jugendliche:
Estonian: Annusesoovitused imikutele (alates 6. elukuust), lastele ja noorukitele: Kehakaal
German: 3 Jahre
Estonian: 4+ aastat
German: Bei Kindern (4 bis 16 Jahre) wurde die Wirksamkeit von Levetiracetam in einer doppelblinden,plazebo-kontrollierten Studie mit 198 Patienten und einer Behandlungsdauer von 14 Wochen nachgewiesen.
Estonian: Pediaatrilistel patsientidel (4...16-aastastel) tõestati levetiratsetaami efektiivsus platseebokontrollitud topeltpimeuuringus, mis hõlmas 198 patsienti ravi kestusega 14 nädalat.
German: Sollte jedoch eine Behandlung mit Levetiracetam während der Stillzeit erforderlich sein, müssen Nutzen und Risiko einer Behandlung, unter Berücksichtigung der Bedeutung des Stillens für den Säugling, gegeneinander abgewogen werden.
Estonian: Kui levetiratsetaam-ravi on vajalik rinnaga toitmise ajal, siis tuleb hinnata ravim kasu/riski suhet.
German: Verschließen Sie nach jedem Gebrauch die Flasche mit dem Schraubverschluss.
Estonian: • Sulgege pudel keeratava plastikust korgiga.
German: Hochdisperses Siliciumdioxid Crospovidon A Cellulosepulver Magnesiumstearat (Ph.
Estonian: Kolloidne veevaba ränidioksiid Krospovidoon A Pulbristatud tselluloos Magneesiumstearaat
German: Bei älteren Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird eine Dosisanpassung empfohlen (siehe "Eingeschränkte Nierenfunktion").
Estonian: Annuse kohaldamine on soovitatav neerukahjustusega eakatel patsientidel (vt "Neerukahjustus ").
German: • Entleeren Sie den Inhalt der Applikationsspritze in ein Glas Wasser, indem Sie den Kolben in die Applikationsspritze drücken (Abbildung ).
Estonian: • Tühjendage süstal veega täidetud klaasi, surudes kolbi lõpuni (joonis 5).
German: 100 Filmtabletten Teil einer Bündelpackung, Einzelverkauf unzulässig
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett 100 õhukese polümeeriga tabletti Hulgipakendi komponente ei müüda eraldi
German: Beeinträchtigung des Gedächtnisses, Koordinationsstöru ngen/Ataxie, Parästhesie, Aufmerksamkeitsst örungen
Estonian: Amneesia, mäluhäired, ebanormaalne koordinatsioon/ataks ia, paresteesia, tähelepanuhäire
German: Dosisempfehlungen für Säuglinge von 1 Monat bis 6 Monate:
Estonian: Annusesoovitused imikutele vanuses 1 kuni 6 kuud
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Estonian: Pakendi infoleht: informatsioon kasutajale Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml suukaudne lahus
German: Bei Kindern ab 6 Jahren sollte für Dosierungen unter 125 mg, für Dosierungen, die kein Vielfaches von 125 mg sind, wenn die Dosierempfehlung nicht durch die Einnahme mehrerer Tabletten erreicht werden kann und bei Patienten, die keine Tabletten einnehmen können, Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen verwendet werden.
Estonian: 6-aastastel ja vanematel lastel tuleb kasutada Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml suukaudset lahust alla 125 mg annuse korral, 125 mg kaupa mittejaguva annuse korral juhul, kui soovitatav annus ei ole saavutatav mitme 125 mg tableti koosmanustamisega, ja patsientidel, kes ei ole võimelised tablette neelama.
German: България Актавис ЕАД Тел: +359 24899585
Estonian: Тел: +359 24899585
German: 60 Filmtabletten Teil einer Bündelpackung, Einzelverkauf unzulässig
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett 60 õhukese polümeeriga tabletti Hulgipakendi komponente ei müüda eraldi
German: Levetiracetam ratiopharm 250 mg Filmtabletten Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E171), Macrogol, Talkum, Indigocarmin, Aluminiumsalz (E132)
Estonian: Levetiracetam ratiopharm 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid Polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), makrogool, talk, indigokarmiin alumiiniumlakk (E132)
German: Daher wird eine Halbierung der täglichen Erhaltungsdosis empfohlen, wenn die Kreatinin-Clearance weniger als 60 ml/min/1,73 m2
Estonian: Seetõttu on kreatiniini kliirensi korral < 60 ml/min/1,73m2 vaja päevast säilitusannust vähendada 50%.
German: Wie ist Levetiracetam ratiopharm aufzubewahren?
Estonian: Kuidas ravimit Levetiracetam ratiopharm säilitada
German: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren Deutschland
Estonian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Saksamaa
German: Zusatzbehandlung myoklonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit juveniler myoklonischer Epilepsie:
Estonian: Täiendravi müokloonsete krampidega täiskasvanutel ja juveniilse müokloonilise epilepsiaga noorukitel alates 12. eluaastast.
German: Dies führt zu einer Erhöhung/Verlängerung der MethotrexatKonzentration im Blut bis hin zu potentiell toxischen Konzentrationen.
Estonian: Levetiratsetaami ja metotreksaadi koosmanustamisel on teatatud metotreksaadi kliirensi aeglustumisest, mis viib metotreksaadi suurenenud/kauakestvama kontsentratsioonini veres, mis võib lõppeda mürgistusega.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Flaschenetikett nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast "EXP".
German: (5) Nach der Dialyse wird eine zusätzliche Dosis von 5 bis 10 mg/kg (0,05 bis 0,10 ml/kg) empfohlen.
Estonian: (5) Dialüüsi järgselt on soovitatav manustada täiendavalt 5…10 mg/kg.
German: Monotherapie partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Patienten ab 16 Jahren mit neu diagnostizierter Epilepsie:
Estonian: Monoteraapia partsiaalsete krampide puhul koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma, äsja diagnoositud epilepsiaga patsientidel alates 16. eluaastast.
German: Eine Filmtablette Levetiracetam ratiopharm 1000 mg enthält 1000 mg Levetiracetam.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett Levetiracetam ratiopharm 1000 mg sisaldab 1000 mg levetiratsetaami.
German: Dafür muss der Kolben vollständig in die Applikationsspritze geschoben sein.
Estonian: Kolb peab olema täielikult süstlasse surutud (joonis 1)
German: Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E 171), Macrogol, Talkum, Indigocarmin,Aluminiumsalz (E 132)
Estonian: Polüvinüül alkohol, titaandioksiid (E171), makrogool, talk, indigokarmiin alumiiniumlakk (E132)
German: Ab 50 kg
Estonian: Alates 50 kg
German: Filmtablette Bündelpackung: 200 (2 Packungen mit 100) Filmtabletten
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett Hulgipakend 200 (2 100st pakendit) õhukese polümeerikattega tabletti.
German: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Germany info@ratiopharm.de
Estonian: ratiopharm GmbH Graf-Acro-Straße 3 89079 Ulm Saksamaa info@ratiopharm.de
German: Levetiracetam ratiopharm 1000 mg Filmtabletten Die 1000 mg Filmtabletten sind weiß, länglich und mit beidseitiger Bruchkerbe.
Estonian: Levetiracetam ratiopharm 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged, piklikud ja mõlemal küljel on poolitusjoon.
German: Macrogol 6000, hochdisperses Siliciumdioxid, Crospovidon A, Cellulosepulver, Magnesiumstearat (Ph.
Estonian: Tableti sisu: makrogool 6000, kolloidne veevaba ränidioksiid, krospovidoon,.
German: 1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 100 mg Levetiracetam.
Estonian: 1 ml suukaudset lahust sisaldab 100 mg levetiratsetaami.
German: Levetiracetam ratiopharm 500 mg Filmtabletten Die 500 mg Filmtabletten sind gelb, oval und mit einseitiger Bruchkerbe.
Estonian: Levetiracetam ratiopharm 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kollased, ovaalsed ja ühel küljel on poolitusjoon.
German: Ihr Arzt wird die am besten geeignete Darreichungsform von Levetiracetam ratiopharm bezogen auf das Alter, das Gewicht und die benötigte Dosis verordnen.
Estonian: Teie arst peab välja kirjutama vanusele, kehakaalule ja annusele kõige sobivama Levetiracetam ratiopharm ravimvormi, pakendi suuruse ja tugevuse.
German: Für Kinder ab 1 Monat bis unter 6 Monaten messen Sie die entsprechende Dosierung mithilfe der 1 ml-Spritze ab, die der Packung beiliegt.
Estonian: Annus 1- kuni vähem kui 6-kuustele imikutele: mõõtke õige annus välja pakendisse lisatud 1 ml süstla abil.
German: Dosis bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren:
Estonian: Annustamine täiskasvanutele ja üle 16-aastastele noorukitele:
German: Dosis bei Kleinkindern (1 Monat bis unter 6 Monaten):
Estonian: Annus imikutele (1-kuused kuni vähem kui 6-kuused)
German: (E216), die allergische Reaktionen hervorrufen können (möglicherweise verzögert).
Estonian: Levetiracetam ratiopharm suukaudne lahus sisaldab metüülparahüdroksübensoaati (E218) ja propüülparahüdroksübensoaati (E216), mis võivad tekitada allergilisi reaktsioone (tõenäoliselt hiliseid).
German: Die 300 ml-Glasflasche von Levetiracetam ratiopharm Lösung zum Einnehmen (für Kinder ab 4 Jahre, Jugendliche und Erwachsene) ist in einer Faltschachtel verpackt, die eine 10 ml Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen (alle 0,25 ml skaliert) und einen Adapter für die Applikationsspritze enthält.
Estonian: Levetiracetam ratiopharm suukaudne lahus 300 ml klaaspudelis (lastele vanuses 4 aastat ja rohkem, noorukitele ja täiskasvanutele) on pakendatud kartongkarpi, mis sisaldab 10 ml suusüstalt (vahemikuga 0,25 ml) ja süstla adaptorit.
German: Die 150 ml-Glasflasche von Levetiracetam ratiopharm Lösung zum Einnehmen (für Säuglinge ab 1 Monat bis unter 6 Monaten) ist in einer Faltschachtel verpackt, die eine 1 ml Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen (alle 0,05 ml skaliert) und einen Adapter für die Applikationsspritze enthält.
Estonian: Levetiracetam ratiopharm suukaudne lahus 150 ml klaaspudelis (imikutele vanuses 1...6 kuud) on pakendatud kartongkarpi, mis sisaldab 1 ml suusüstalt (vahemikuga 0,05 ml) ja süstla adaptorit.
German: Die 150 ml-Glasflasche von Levetiracetam ratiopharm Lösung zum Einnehmen (für Säuglinge ab 6 Monate und Kinder von 2 bis 4 Jahren) ist in einer Faltschachtel verpackt, die eine 3 ml Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen (alle 0,1 ml skaliert) und einen Adapter für die Applikationsspritze enthält.
Estonian: Levetiracetam ratiopharm suukaudne lahus 150 ml klaaspudelis (imikutele vanuses 6 kuud ja rohkem ning lastele vanuses 2 kuni 4 aastat) on pakendatud kartongkarpi, mis sisaldab 3 ml suusüstalt (vahemikuga 0,1 ml) ja süstla adaptorit.
German: Gedanken,psychotisc he Störungen, anormales Verhalten, Halluzination, Wut, Konfusion, Panikattacke, emotionale Labilität/ Stimmungsschwanku ngen, Agitiertheit
Estonian: Suitsiidi katse, suitsidaalne mõtlemine, psühhootiline häire, ebatavaline käitumine, hallutsinatsioonid, viha, segasus, paanikahoog, emotsionaalne labiilsus/meeleolu kõikumine, agiteeritus
German: Mögliche Nebenwirkungen bei einer zu hohen Dosis Levetiracetam ratiopharm sind Schläfrigkeit, Ruhelosigkeit, Aggression, Verringerung der Aufmerksamkeit, Hemmung der Atmung und Koma.
Estonian: Levetiracetam ratiopharm üleannustamisel võib täheldada järgmisi kõrvaltoimeid: unisus, ärevus, agressiivsus, teadvuse häired, hingamise aeglustumine ja kooma.
German: Levetiracetam ratiopharm 250 mg Filmtabletten Die 250 mg Filmtabletten sind blau, länglich und mit einseitiger Bruchkerbe.
Estonian: Levetiracetam ratiopharm 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid on sinised, piklikud ja ühel küljel on poolitusjoon.
German: Zusatzbehandlung partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Säuglingen ab 1 Monat mit Epilepsie:
Estonian: Täiendravi partsiaalsete krampide puhul koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma, epilepsiaga täiskasvanutel, noorukitel, lastel ja imikutel alates 1. elukuust:
German: Pancytopenie Neutropenie, Agranulozytose
Estonian: Pantsütopeenia, neutropeenia, agranulotsütoos
German: Abdominalsch merzen, Diarrhoe, Dyspepsie, Erbrechen, Nausea
Estonian: Kõhuvalu, diarröa, düspepsia, oksendamine, iiveldus
German: Levetiracetam ratiopharm 750 mg Filmtabletten Die 750 mg Filmtabletten sind hellrot, länglich und mit beidseitiger Bruchkerbe.
Estonian: Levetiracetam ratiopharm 750 mg õhukese polümeerikattega tabletid 750 mg õhukese polümeerikattega tabletid on helepunased, piklikud ja mõlemal küljel on poolitusjoon.
German: Für Kinder über 4 Jahren messen Sie die entsprechende Dosierung mithilfe der 10 ml-Spritze ab, die der Packung beiliegt.
Estonian: Annus üle 4-aastastele lastele: mõõtke õige annus välja pakendisse lisatud 10 ml süstla abil.
German: Kreatinphosphoki nase im Blut*
Estonian: Rabdomüolüüs ja vere kreatiniinfosfokina asi taseme tõus*
German: Dosis bei Erwachsenen und Jugendlichen (12 bis 17 Jahre) mit einem Gewicht ab 50 kg:
Estonian: Annus täiskasvanutele ja noorukitele (12...17-aastased) kehakaaluga üle 50 kg:
German: Eine Filmtablette Levetiracetam ratiopharm 750 mg enthält 750 mg Levetiracetam.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett Levetiracetam ratiopharm 750 mg sisaldab 750 mg levetiratsetaami.
German: Der NOAEL der Muttertiere (F0) und der direkten Nachkommen (F1) lag bei ≥ 1800 mg/kg/Tag bezogen auf die Überlebensrate, das Wachstum und die Entwicklung bis zum Zeitpunkt des Entwöhnens (6-fache MRHD auf Basis von mg/m2).
Estonian: NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) oli ≥ 1800 mg/kg päevas F0 emasloomadel ja elulemus, kasv ja areng F1 pesakonnal vähene (6-kordne soovituslik maksimaalne päevane annus inimesel mg/m2 kohta).
German: Für Kinder ab 6 Monaten bis 4 Jahren messen Sie die entsprechende Dosierung mithilfe der 3 mlSpritze ab, die der Packung beiliegt.
Estonian: Annus 6-kuustele kuni 4-aastastele lastele: mõõtke õige annus välja pakendisse lisatud 3 ml süstla abil.
German: (4) Nach der Dialyse wird eine zusätzliche Dosis von 3,5 bis 7 mg/kg (0,035 bis 0,07 ml/kg)
Estonian: (4) Dialüüsi järgselt on soovitatav manustada täiendavalt 3,5…7 mg/kg.
German: Bündelpackung: 200 (2 Packungen mit 100) Filmtabletten Bündelpackung: 120 (2 Packungen mit 60) Filmtabletten
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett Hulgipakend 120 (2 60st pakendit)
German: 750 mg zweimal täglich
Estonian: 750 mg kaks korda päevas
German: Maximale Dosis: 21 mg/kg zweimal täglich
Estonian: Maksimaalne annus: 21 mg/kg kaks korda päevas
German: 28 mg (0,3 ml) zweimal täglich 84 mg (0,85 ml) zweimal täglich
Estonian: 84 mg (0,85 ml) kaks korda päevas
German: • Drehen Sie die Flasche und die gefüllte Applikationsspritze zurück in die Ausgangsposition Entfernen Sie die Applikationsspritze von der Flasche (Abbildung ).
Estonian: • Liigutage pudelit ja asetage süstal tagasi lähtepositsooni
German: (3) Am ersten Tag der Behandlung mit Levetiracetam wird eine Initialdosis von 15 mg/kg (0,15 ml/kg)
Estonian: (3) Soovitatav on ravi esimesel päeval kasutada algannust 15 mg/kg levetiratsetaami.
German: 49 mg (0,5 ml) zweimal täglich 147 mg (1,5 ml) zweimal täglich
Estonian: 147 mg (1,5 ml) kaks korda päevas
German: CLcr (ml/min) = ----------------------------------------- (x 0.85 bei Frauen) 72 x Serum-Kreatinin (mg/dl)
Estonian: CLcr (ml/min) = [140 - vanus (aastates)] x kehakaal (kg) (x 0,85 naistel) 72 x seerumi kreatiniinisisaldus (mg/dl)
German: Es ist als längliche Tabletten (250 mg, 500 mg, 750 mg und 1 000 mg) und als Lösung zum Einnehmen (100 mg/ml) erhältlich.
Estonian: Seda turustatakse piklike tablettidena (250 mg, 500 mg, 750 mg ja 1000 mg) ja suukaudse lahusena (100 mg/ml).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Levetiracetam ratiopharm finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Levetiracetam ratiopharm kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Die Lösung zum Einnehmen kann vor der Einnahme mit einem Glas Wasser gemischt werden.
Estonian: Suukaudse lahuse võib segada enne manustamist klaasi veega.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Levetiracetam ratiopharm benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate Levetiracetam ratiopharmi ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Am 26. August 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Levetiracetam ratiopharm in der gesamten Europäischen Union.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Levetiracetam ratiopharm müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 26. augustil 2011.
German: • primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen (schwere sogenannte Grand-mal-Anfälle mit Bewusstlosigkeit) bei Patienten ab 12 Jahren mit idiopathisch generalisierter Epilepsie (die Art von Epilepsie, bei der man von einer genetischen Ursache ausgeht).
Estonian: • primaarsed generaliseerunud toonilised-kloonilisied episoodid (rasked epilepsiaepisoodid, millega kaasneb ka teadvusekaotus) vähemalt 12-aastastel patsientidel, kellel on idiopaatiline generaliseerunud epilepsia (epilepsia liik, mille tekkepõhjust peetakse geneetiliseks).
German: Die genaue Art und Weise, in der Levetiracetam wirkt, ist noch unklar, doch es scheint auf einen Eiweißstoff, das sogenannte synaptische Vesikelprotein 2A, einzuwirken, der sich im Spalt zwischen den Nerven befindet und an der Freisetzung chemischer Botenstoffe aus den Nervenzellen beteiligt ist.
Estonian: Levetiratsetaami täpne toimemehhanism ei ole veel teada, kuid see näib sekkuvat sünapsipõiekeste proteiini 2A toimesse.