FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В началото на третирането са наблюдавани случаи на диария или меки фекалии и/или възпаление в перианалната област при здрави прасета.
Estonian: Tervetel sigadel on ravi alguses täheldatud diarröad või pehmet väljaheidet ja/või pärakupiirkonna kerget turset.
Bulgarian: Въпреки това използваните дозови режими са много неясни и е възможно да варират от предложената доза 50 mg/kg тт/ден до найвисоката одобрена доза 150 mg/kg тт.
Estonian: Kasutatud annustamisskeemid olid aga väga ebaselged ja ulatusid väljapakutud annusest 50 mg kehamassi kg kohta kuni suurima heakskiidetud annuseni 150 mg kehamassi kg kohta.
Bulgarian: Не се разрешава употребата при птици, чиито яйца са предназначени за човешка консумация, включително ремонтни подрастващи ярки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.
Estonian: Ei ole lubatud kasutamiseks lindudel, kelle mune tarvitatakse inimtoiduks, kaasaarvatud asendustibudel, kelle mune kavatsetakse hakata tarvitama inimtoiduks.
Bulgarian: CVMP счита предложения карентен срок 5 дни за достатъчен, когато пилетата се третират с използване на хармонизирания дозов режим 50 mg/kg тт/ден в продължение на 7 дни.
Estonian: Veterinaarravimite komitee pidas väljapakutud viiepäevast keeluaega piisavaks, kui kanu ravitakse, kasutades väljapakutud ühtlustatud annustamisskeemi 50 mg kehamassi kg kohta 7 päeva.
Bulgarian: Клиничната ефикасност срещу пролиферативна ентеропатия е обоснована чрез едно лабораторно проучване, съответстващо на ДЛП, и едно многоцентрово практическо проучване, съответстващо на ДКП, като се изключи, че в лабораторното проучване животните са третирани в продължение на 21 дни.
Estonian: Kliinilist efektiivsust proliferatiivse enteropaatia korral toetab üks hea laboritava kohane laboriuuring ja üks hea kliinilise tava kohane mitmekeskuseline väliuuring, ehkki laboriuuringus raviti loomi 21 päeva.
Bulgarian: В допълнение към данните за in vitro податливост за M. gallisepticum е проведено ново изследване на МИК на линкомицин-спектиномицин (съотношение 1:2) с 60 изолати, което показва диапазон на МИК [0,25:0,5 - 8:16 µg/ml] и стойности на МИК50/МИК90 съответно 0.5:1 и 2:4 µg/ml.
Estonian: M. gallisepticum'i in vitro tundlikkusandmete hulgas oli 60 isolaadil läbiviidud uus linkomütsiinispektinomütsiini (vahekord 1:2) MIC-uuring, mille tulemusena saadi MIC-väärtuste vahemik (0,25:0,5 - 8:16 µg/ml) ja MIC50/MIC90-väärtused vastavalt 0,5:1 ja 2:4 µg/ml.
Bulgarian: 150 g от ветеринарномедицинския продукт съответстват на доза за 2 000 kg телесна маса за един ден.
Estonian: 150 g veterinaarravimit vastab annusele 2000 kg kehamassi kohta päevas.
Bulgarian: Съгласно правилата за добра клинична практика, лечението трябва да се базира на проведено изследване за чувствителност на изолираните от животното бактерии.
Estonian: Hea kliiniline praktika on ravi põhinemine loomalt isoleeritud bakterite tundlikkuse analüüsimisel.
Bulgarian: Няколко КХП препоръчват 150 mg/kg тт, а други дават само концентрацията във вода, която съответства на приблизително 50 mg/kg тт.
Estonian: Kõige sagedasem soovitatav raviannus on 50 mg kehamassi kg kohta päevas; mõnes ravimi omaduste kokkuvõttes soovitatakse annust 150 mg kehamassi kg kohta ja mõnes teises antakse üksnes kontsentratsioon vees, mis vastab umbes annusele 50 mg kehamassi kg kohta.
Bulgarian: Спектиномицинът в много ниска степен се свързва с протеините и е слабо липоразтворим.
Estonian: Spektinomütsiini kalduvus valkudega seonduda on väike ja ka lipolahustuvus on väike.
Bulgarian: По тези причини, въпреки че предоставените от литературата данни не показват еволюция в хода на времето, не може да се изключи, че резултатите, получени при старите клинични проучвания, проведени в момента на разработване на продукта, не отразяват клиничната ефикасност в съвременни огнища на дизентерия при свинете.
Estonian: Kuigi olemasolevad andmed ei näita negatiivset arengut ajas, ei saa nimetatud põhjustel välistada, et ravimi väljatöötamise ajal tehtud varasemate kliiniliste uuringute tulemused ei peegelda kliinilist efektiivsust sigade düsenteeria praeguste puhangute korral.
Bulgarian: При прилагане на линкомицин в доза 22 mg/kg т.м. за 3 дни при прасета, не се отчита акумулиране на линкомицин при тези видове, не се откриват и следи от антибиотика в серума 24 часа след последното му прилагане.
Estonian: Korduv manustamine sigadele päevase suukaudse annusena 22 mg linkomütsiini kg kehamassi kohta 3 päeval ei näidanud sellel loomaliigil linkomütsiini akumuleerumist ja hiljem kui 24 tundi pärast manustamist ei olnud antibiootikumisisaldus seerumis tuvastatav.
Bulgarian: При пилета третирани с "Наименование на продукта (да се попълни на национално ниво)" с водата за пиене в доза 50 mg/kg т.м. от общата активност (в съотношение 1:2 линкомицин:спектиномицин) за 7 последователни дни, Cmax след първото прилагане на медикаментозната вода е определено 0.0631 µg/ml.
Estonian: Kanadel, keda raviti seitsmel järjestikusel päeval joogivees lahustatud „nimetuse (täidetakse riiklikult)" sihtannusega 50 mg toimeaineid kokku (linkomütsiini-spektinomütsiini suhe 1 : 2) kg kehamassi kohta, arvutati pärast esimest ravimilisandiga vee jootmist Cmax 0,0631 µg/ml.
Bulgarian: Поглъщането от тези видове животни може да доведе до тежки гастроинтестинални смущения.
Estonian: Selle allaneelamine võib nendel liikidel põhjustada raskeid gastrointestinaalseid häireid.
Bulgarian: При прасета 150 g от ветеринарномедицинския продукт съответстват на доза за 10 000 kg телесна маса за един ден.
Estonian: Sigadel vastab 150 g veterinaarravimit annusele 10 000 kg kehamassi kohta päevas.
Bulgarian: Да се избягва смесването с други ветеринарномедицински продукти.
Estonian: Üldiselt tuleb vältida teiste ravimitega segamist.
Bulgarian: coli новопроведено паневропейско изследване на МИК, включващо 67 изолати от пилета и 33 изолати от пуйки, показва широк диапазон на МИК (от 2:4 до ≥256:512 µg/ml), висока стойност на МИК90 (256 µg/ml) за спектиномицин и бимодално разпределение.
Estonian: E. coli kohta näitas hiljutine üleeuroopaline MIC-uuring, mis hõlmas 67 kanade isolaati ja 33 kalkunite isolaati, laia MIC-väärtuste vahemikku (alates 2:4 kuni ≥256:512 µg/ml), kõrget spektinomütsiini MIC90-väärtust (256 µg/ml) ning bimodaalset jaotumist.
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите, виж т.6.1.
Estonian: Abiained: Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Bulgarian: Поради технически причини, възприемчивостта към L. Intracellularis е трудно да се определи in vitro, поради това липсват данни за нивото на резистентност при тези видове.
Estonian: Tehniliste piirangute tõttu on L. intracellularis'e tundlikkust keeruline in vitro analüüsida ja andmed selle liigi resistentse staatuse kohta on puudulikud.
Bulgarian: Да не се използва при птици в периода на яйценосене.
Estonian: Mitte kasutada munevatel lindudel.
Bulgarian: В провокационно проучване, съответстващо на ДЛП, прасета са третирани с препоръчителната доза 10 mg/kg тт, но в продължение на 21 дни, вместо на 7 дни.
Estonian: Hea laboritava kohases esilekutsutud nakatumisega uuringus raviti sigu soovitatava annusega 10 mg kehamassi kg kohta, kuid 7 päeva asemel kestis ravi 21 päeva.
Bulgarian: Вид и състав на първичната опаковка Бяла HDPE бутилка, която съдържа 150g и 1,5kg прах за перорален разтвор с бяла LDPE външна капачка.
Estonian: Valge HDPE-st pudel, mis sisaldab 150 g või 1,5 kg suukaudse lahuse pulbrit valge, avamist tuvastada võimaldava LDPE-st kaanega.
Bulgarian: За прилагане с водата за пиене.
Estonian: Joogivees manustamiseks.
Bulgarian: Въпреки това най-често срещания механизъм при B. hyodysenteriae и микоплазмите е промяна в свързващия край чрез мутация (хромозомна резистентност).
Estonian: B. hyodysenteriae ja mükoplasmade valdav mehhanism on siiski seondumiskoha muutmine mutatsioonide kaudu (kromosomaalne resistentsus).
Bulgarian: Страна членка на ЕО
Estonian: EL/EMP liikmesriik
Bulgarian: След еднократно перорално приложение на линкомицин хидрохлорид в доза приблизително 22, 55 и 100 mg/kg т.м. серумни нива на линкомицин се откриват 24-36 часа след прилагането му.
Estonian: Linkomütsiinvesinikkloriidi üks suukaudne manustamine sigadele annuses umbes 22,55 mg ja 100 mg kg kehamassi kohta tekitas seerumis linkomütsiini annusega seotud sisalduse, mis oli leitav 24-36 tunni jooksul pärast manustamist.
Bulgarian: Антибактериални средства за системно приложение, комбинации с ликомицин.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, linkomütsiini kombinatsioonid
Bulgarian: Линкомицинът може да причини тежки гастроинтестинални смущения при останалите видове животни.
Estonian: Linkomütsiin võib teistel loomaliikidel põhjustada raskeid gastrointestinaalseid häireid.
Bulgarian: Това е еквивалентно на 75 mg прах/kg т.м./дневно за 7 дни.
Estonian: See vastab 75 mg pulbrile kg kehamassi kohta päevas 7 päeva jooksul.
Bulgarian: 444.7 mg/g.
Estonian: 444,7 mg
Bulgarian: Предложеният карентен срок 0 дни е добре обоснован от проучване за изчерпване на остатъчните количества, в което прасета са третирани с използване на предложения хармонизиран дозов режим 10 mg/kg тт/ден в продължение на 7 дни, като CVMP счита този срок за приемлив.
Estonian: Väljapakutud 0-päevast keeluaega toetas igati ravimijääkide uuring, kus sigu raviti ühtlustatud annustamisskeemiga 10 mg kehamassi kg kohta 7 päeval, ning veterinaarravimite komitee pidas seda vastuvõetavaks.
Bulgarian: Прасета: 3.33 mg линкомицин и 6.67 mg спектиномицин/kg т.м./дневно, за 7 дни.
Estonian: Sead: 3,33 mg linkomütsiini ja 6,67 mg linkomütsiini kg kehamassi kohta päevas, 7 päeva.
Bulgarian: Доказано е, че линкомицин и спектиномицин са по-ефективни от всяка отделна субстанция.
Estonian: Linkomütsiin ja spektinomütsiin osutusid koos efektiivsemaks kui kumbki toimeaine eraldi.
Bulgarian: • CVMP счита, че предметът на сезирането е хармонизиране на кратката характеристика на продукта, етикета и листовката;
Estonian: • veterinaarravimite komitee leidis, et esildise eesmärk oli ühtlustada ravimi omaduste kokkuvõtet,
Bulgarian: Пилета: 16.65 mg линкомицин и 33.35 mg спектиномицин/kg т.м./дневно, за 7 дни.
Estonian: Kanad: 16,65 mg linkomütsiini ja 33,35 mg linkomütsiini kg kehamassi kohta päevas, 7 päeva.
Bulgarian: Ориентировъчно средният прием на вода се движи около 0,15 L/kg т.м./дневно.
Estonian: Reeglina kõigub veetarbimine 0,15 l ümber kg kehamassi kohta päevas.
Bulgarian: Това е еквивалентно на 15 mg прах/kg т.м./дневно за 7 дни.
Estonian: See vastab 15 mg pulbrile kg kehamassi kohta päevas 7 päeva jooksul.
Bulgarian: От фармакокинетичните свойства на спектиномицин е известно, че в червата се абсорбират само пренебрежимо малки количества, както и че при всички случаи нивата в кръвта не достигат МИК концентрации в дихателните пътища на пилета след перорално приложение.
Estonian: Spektinomütsiini farmakoloogilistest omadustest on teada, et soolestikust imenduvad vaid tühised kogused ja igal juhul ei küüni verekontsentratsioonid kanade hingamisteedes pärast suukaudset manustamist minimaalse inhibeeriva kontsentratsioonini; pealegi on spektinomütsiin polaarne ja ei läbi kergesti membraane ega levi rakusisesesse ruumi.
Bulgarian: За определяне на обема разтвор (в L вода за пиене) необходими за 150 g от ветеринарномедицинския продукт, ползвайте долната формула:
Estonian: 150 g veterinaarravimi jaoks vajaliku lahjendusmäära (joogivee liitrites) arvutamiseks kasutage järgnevat valemit:
Bulgarian: Фармакокинетичните данни за линкомицин показват бионаличност след интравенозно, интрамускулно или перорално прилагане.
Estonian: Linkomütsiini farmakokineetilised uuringud sigadel näitavad, et linkomütsiin on biosaadav intravenoossel, intramuskulaarsel või suukaudsel manustamisel.
Bulgarian: Health MA EEIG
Estonian: Pfizer Animal Health MA EEIG
Bulgarian: Консумация на вода 150 g от праха = 100 g антибиотична активност за разтваряне в…. 0.1 L/kg т.м./дневно
Estonian: 150 g pulbrit = 100 g antibiootilist aktiivsust lahustada…
Bulgarian: КХП дозата е представена като концентрация в питейна вода, което възлиза на около 50 mg/kg тт при значителна част от животните;
Estonian: Mitmes teises ravimi omaduste kokkuvõttes väljendatakse annust kontsentratsioonina joogivees, mis küünib olulise osa loomade puhul 5 mg-ni kehamassi kg kohta;
Bulgarian: При E. coli значителна част от щамовете показват високи нива на MIC (минимални инхибиращи концентрации) срещу комбинацията линкомицин-спектиномицин и могат клинично да бъдат резистентни, въпреки че няма определени нива.
Estonian: Märkimisväärsel osal E. coli tüvedest on linkomütsiini-spektinimütsiini kombinatsiooni vastased MIK (minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon) väärtused suured ja nad võivad olla kliiniliselt resistentsed, kuigi murdepunkti ei ole määratud.
Bulgarian: Линкомицинът е антибиотик от групата на линкозамидите, получен от Streptomyces lincolnensis, който инхибира протеиновата синтеза.
Estonian: Linkomütsiin on Streptomyces lincolnensis'e toodetav linkosamiidantibiootikum, mis inhibeerib valgusünteesi.
Bulgarian: Ефективността му срещу Грам-отрицателни бактерии като Escherichia coli е малка или липсва.
Estonian: Selliste gramnegatiivsete bakterite vastu nagu E. coli toimib see vähe või üldse mitte.
Bulgarian: Медикаментозната вода трябва да бъде единствен източник на вода за пиене по време на лечението.
Estonian: Ravi ajal peab ravimilisandiga vesi olema ainus joogivesi.
Bulgarian: Проучването е единствената официална демонстрация на ползата от дозата 50 mg/kg тт, като постигнатото провокиране е само от леко до умерено, без наблюдавана смъртност.
Estonian: See uuring on ainuke ametlik tõend annuse 50 mg kehamassi kg kohta kasulikkusest ning esilekutsutud nakkus oli ainult kerge kuni mõõdukas, mille puhul suremust ei täheldatud.
Bulgarian: При пилета, за да се отрази фактът, че в единственото проучване, което официално демонстрира ефикасността на дозата 50 mg/kg срещу клинични признаци на ХРБ и лезии, провокирането е леко до умерено, без документирана смъртност, е предложено показанието да се измени както следва:
Estonian: Arvestades asjaolu, et ainsas uuringus, kus ametlikult tõendati annuse 50 mg kehamassi kg kohta efektiivsus kroonilise hingamisteede haiguse sümptomite ja kahjustuste leevendamisel, oli kanadel esilekutsutud nakkus kerge kuni mõõdukas ja suremust ei registreeritud, tehakse ettepanek muuta näidustust järgmiselt:
Bulgarian: Прахът е предназначен за употреба с водата за пиене и трябва да се разтвори във вода, не може да се ползва като прах.
Estonian: Pulber on mõeldud manustamiseks ainult joogiveega ja pulbri peab enne kasutamist lahustama, pulbrina seda kasutada ei saa.
Bulgarian: Румъния Pfizer Animal
Estonian: Rumeenia Pfizer Animal Health MA EEIG
Bulgarian: При E. coli и Salmonella spp. разпространението на MIC е двуфазно, със значителен брой щамове, които показват високи нива, което частично може да се дължи на естествена (присъща) резистентност.
Estonian: E. coli'l ja Salmonella spp.-l näib minimaalsete inhibeerivate kontsentratsioonide jaotumine olevat bimodaalne ja märkimisväärselt paljude tüvede MIK väärtused on suured; see võib osaliselt vastavuses olla nende loomuliku resistentsusega.
Bulgarian: Карентният срок е подкрепен с проучване, в което пилета са третирани с доза 500 mg/kg тт през първата седмица от живота им и с доза 60 mg/kg през третата седмица от живота им.
Estonian: Keeluaega toetab uuring, kus kanu raviti annusega 500 mg kehamassi kg kohta nende esimesel elunädalal ja annusega 60 mg kehamassi kg kohta kolmandal elunädalal; vähenemise järelkontrolli tehti ainult pärast teist etappi.
Bulgarian: Описаната резистентност към линкомицин се медиира от ефлуксната помпа или от инактивиращи ензими.
Estonian: Kirjeldatud on ka eflukspumba vahendatud või ensüümide inaktiveerimise teel toimivat linkomütsiinivastast resistentsust.
Bulgarian: Приложена е еднократна перорална доза 10 mg/kg т.м за установяване на бионаличност.
Estonian: Biosaadavuse määramiseks manustati üks suukaudne annus 10 mg kg kehamassi kohta.
Bulgarian: Германия Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1, D-10785 Berlin Германия
Estonian: Saksamaa Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1,
Bulgarian: В новопредставено провокационно проучване, съответстващо на ДКП, е доказано, че продуктът, използван в доза 50 mg/kg тт/ден в продължение на 7 дни, е ефективен при намаляване на клиничните признаци, лезиите и бактериологичната реизолация, свързани с експериментално заразяване с E. coli и/или M. gallisepticum при пилета, въпреки че процентът на бактериална реизолация е висок, с намаляване на E. coli, което не е статистически значимо, и ниски МИК на инфекциозните щамове, когато се направи сравнение с повечето щамове в практиката.
Estonian: Hiljuti esitatud hea kliinilise tava kohases esilekutsutud nakkusega uuringus kasutatud ravim annuses 50 mg kehamassi kg kohta 7 päeva jooksul osutus efektiivseks E. coli ja/või M. gallisepticum'i katseinfektsiooniga seotud kliiniliste nähtude ja kahjustuste ning bakteriaalse taasisoleerimise vähendamisel kanadel, kuigi bakteriaalse taasisoleerimise määr oli kõrge (statistiliselt ebaolulise vähenemisega E. coli'i puhul) ning nakatavate tüvede MIC-väärtused olid enamiku väliuuringute tüvedega võrreldes madalad.
Bulgarian: Линкомицин представлява линкозамиден антибиотик, свързан с антимикробните средства макролид и стрептограмин Б.
Estonian: Linkomütsiin on linkosamiidantibiootikum, mis on lähedalt seotud makroliid- ja streptogramiin Bantimikroobikumidega.
Bulgarian: България Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Estonian: Luksemburg Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Bulgarian: Португалия Zoetis Portugal, Lda Lagoas Park, Edifício 10
Estonian: Zoetis Portugal, Lda Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Bulgarian: И ПОСТОЯНEH АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Täidetakse riiklikult
Bulgarian: Спектиномицин се абсорбира трудно в стомашно-чревните пътища и не преминава лесно през мембраните.
Estonian: Spektinomütsiin imendub seedetraktis halvasti ega läbi membraane kergesti.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Bulgarian: За лечение и предпазване от хронична респираторна болест (CRD), причинена от Mycoplasma gallisepticum и Escherichia coli, асоциирани с нисък процент смъртност.
Estonian: Mycoplasma gallisepticum'i ja Escherichia coli põhjustatud ning väikese suremusega seotud kroonilise respiratoorhaiguse (CRD) raviks ja tõrjeks.
Bulgarian: Не се разрешава употребата при птици, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.
Estonian: Ei ole lubatud kasutamiseks lindudel, kelle mune tarvitatakse või kavatsetakse hakata tarvitama inimtoiduks.
Bulgarian: Прасета и пилета.
Estonian: LOOMALIIGID Sead ja kanad.
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта, 4.6 Неблагоприятни реакции (честота и важност) и 4.10 Предозиране от КХП.
Estonian: „Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)" ja 4.10.
Bulgarian: Притежателят на лиценза за употреба изказва хипотезата, че спектиномицин може да оказва ефект върху близки патогени, имащи връзка с дизентерията при свинете.
Estonian: Müügiloa hoidja on oletanud, et spektinomütsiinil võib olla toime sigade düsenteeriaga seotud sarnastele patogeenidele; sellist toimet konkreetsetele patogeenidele ei ole siiski ametlikult in vivo tõestatud.
Bulgarian: При прасета след перорално приложение линкомицина бързо се абсорбира.
Estonian: Sigadel absorbeerub linkomütsiin pärast suukaudset manustamist kiiresti.
Bulgarian: В допълнение L. intracellularis, както Brachyspira spp. и други атипични чревни организми, вероятно зависят от условията, създадени в червата от други бактерии.
Estonian: ja teised atüüpilised soolestikuorganismid) ilmselt tingimustest, mille teised bakterid on soolestikus tekitanud.
Bulgarian: Проследяване за изчерпване на остатъчните количества е проведено само след втората фаза.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt.
Bulgarian: Все пак в точка 4.4.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte punkti 4.4.
Bulgarian: В настоящата процедура тя има за цел да постигне хармонизиране в рамките на ЕС на условията за лицензиране на продукта Linco-Spectin 100 (и свързаните с него имена).
Estonian: Kasulikkuse ja riski hindamine viiakse läbi direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 kontekstis, mille eesmärk käesolevas menetluses on ühtlustada ravimi Linco-Spectin 100 (ja sarnaste nimetuste) müügiloa andmise tingimused ELis.
Bulgarian: Sodium benzoate, lactose.
Estonian: Abiained: naatriumbensoaat, laktoos.
Bulgarian: Относно E.
Estonian: E. coli.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud <pudelil või kotil.
Bulgarian: При птици при прилагане на доза неколкократно надвишаваща препоръчаната, се наблюдават увеличаване на цекума и неестествено съдържимо на цекума.
Estonian: Mitmekordse soovitatava annusega ravitud kanadel täheldati umbsoole suurenemist ja ebanormaalset umbsoole sisu.
Bulgarian: Грамотрицателни бактерии като E. coli.
Estonian: ja/või E. coli'ga.
Bulgarian: Активен е главно срещу грамположителни бактерии и облигатни анаероби, както и срещу микоплазми.
Estonian: Linkomütsiin toimib peamiselt grampositiivsete bakterite, obligaatsete anaeroobide ja mükoplasmade suhtes.
Bulgarian: В новопредставено провокационно проучване, съответстващо на ДКП, е доказано, че продуктът, използван в доза 50 mg/kg/ден в продължение на 7 дни, е ефективен при намаляване на клиничните признаци и лезии, свързани с експериментално заразяване с E. coli и/или M. gallisepticum при пилета, въпреки че процентът на бактериална реизолация е висок - и неговото понижение не е статистически значимо за E.
Estonian: Hiljuti esitatud hea kliinilise tava kohases esilekutsutud nakkusega uuringus manustatud ravim annuses 50 mg kehamassi kg kohta 7 päeva jooksul osutus efektiivseks E. coli ja/või M. gallisepticum'i katseinfektsiooniga seotud kliiniliste nähtude ja kahjustuste vähendamisel kanadel, kuigi bakteriaalse taasisoleerimise määr oli kõrge - ja selle vähenemine ei olnud E. coli'i korral statistiliselt oluline - ning nakatavate tüvede MIC-väärtused olid MIC-uuringutes kindlaksmääratud vahemiku alumises otsas.
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot {number}
Bulgarian: Няколко стари провокационни лабораторни проучвания показват ефикасност на комбинацията срещу експериментални инокулации с Mycoplasma spp. и/или E. coli при пилета.
Estonian: Mitmed varasemad esilekutsutud nakkusega uuringud näitasid kombineeritud ravimi tõhusust kanade katselise inokuleerimise korral Mycoplasma spp.
Bulgarian: Прасета, пилета (бройлери)
Estonian: Sead, kodulinnud (broilerid)
Bulgarian: 2,500 L питейна вода
Estonian: 2 500 L joogivees
Bulgarian: • CVMP направи преглед на кратката характеристика на продукта, етикета и листовката,
Estonian: • veterinaarravimite komitee vaatas läbi müügiloa hoidjate väljapakutud ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe ning kaalus kõiki esitatud andmeid,
Bulgarian: Въпреки това в контекста на настоящата процедура по сезиране по член 34, целяща да хармонизира условията за лицензиране на вече одобрен продукт, е счетено, че показанието не трябва да се премахва на тази основа.
Estonian: B. hyodysenteriae puhul tõendatud kõrge in vitro resistentsusmäära võimalikku mõju kliinilisele efektiivsusele hiljutistes kliinilistes uuringutes küll ei hinnatud, kuid käesolevas artikli 34 kohases esildismenetluses, mille eesmärk on ühtlustada juba heakskiidetud ravimi müügiloa andmise tingimusi, leiti, et selle alusel ei tohiks näidustust eemaldada.
Bulgarian: Словения Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve Белгия
Estonian: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve Belgia
Bulgarian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Белгия
Estonian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgia
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, етикет и листовка
Estonian: III lisa Ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht
Bulgarian: ПРОДУКТ <Търговско наименование> 222 mg/g + 444.7 mg/g прах за прилагане с водата за пиене при прасета и пилета
Estonian: PAKENDI INFOLEHT <Nimetus> 222 mg/g + 444,7 mg/g pulber joogivees manustamiseks sigadele ja kanadele