FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Rekommenderas ej på grund av den ökade risken för förlängning av QTintervallet och extrapyramidala symtom.
Finnish: Ei suositella QT-ajan pidentymisen ja ekstrapyramidaalisten oireiden kohonneen riskin vuoksi.
Swedish: Om du har glömt att ta Ketoconazole HRA
Finnish: Jos unohdat ottaa Ketoconazole HRA -valmistetta
Swedish: Potentiell ↓ av plasmakoncentrationer av ketokonazol väntas.
Finnish: Mahdollinen ↓ ketokonatsolin plasmapitoisuudessa on odotettavissa.
Swedish: Samtidig administrering av ketokonazol och pasireotid rekommenderas inte eftersom kombinationen kan leda till QT-förlängning hos patienter med kända störningar i hjärtrytmen.
Finnish: Ketokonatsolin ja pasireotidin yhteiskäyttöä ei suositella, koska se voi johtaa QT-ajan pidentymiseen potilailla, joilla on sydämen rytmihäiriöitä.
Swedish: Befintliga inflammatoriska/autoimmuna sjukdomar Tala om för läkaren om du har en autoimmun sjukdom.
Finnish: Samanaikaiset tulehdukselliset/autoimmuunisairaudet Kerro lääkärille, jos sinulla on jokin autoimmuunisairaus, sillä silloin tilaasi on seurattava tarkoin.
Swedish: I reproduktionsstudier försämrade ketokonazol fertiliteten hos hanar och honor.
Finnish: Lisääntymistutkimuksissa ketokonatsoli heikensi naaraiden ja urosten hedelmällisyyttä.
Swedish: - Ketokonazol är en potent hämmare av CYP3A4 och kan hämma metabolismen för läkemedel som metaboliseras av detta enzym.
Finnish: - Ketokonatsoli on voimakas CYP3A4:n estäjä ja se voi estää joidenkin tämän entsyymin avulla metaboloituvien lääkevalmisteiden hajoamista.
Swedish: Antiarytmika Disopyramid Kinidin
Finnish: Rytmihäiriölääkkeet Disopyramidi Kinidiini
Swedish: I litteraturen beskrivs utvecklingen av grav levertoxicitet hos två av 24 pediatriska patienter som behandlades med ketokonazol.
Finnish: Kirjallisten lähteiden mukaan kahdelle pediatriselle potilaalle kehittyi vaikea-asteinen maksatoksisuus, kun 24 pediatrista potilasta hoidettiin ketokonatsolilla.
Swedish: - Överkänslighet mot något antimykotikum som innehåller imidazol
Finnish: - Yliherkkyys imidatsolisienilääkkeille.
Swedish: Samtidig administrering av ketokonazol och pasireotid rekommenderas inte eftersom kombinationen kan leda till QT-förlängning hos patienter med kända störningar i hjärtrytmen (se avsnitt 4.5).
Finnish: Ketokonatsolin ja pasireotidin yhteiskäyttöä ei suositella, koska se voi johtaa QT-ajan pidentymiseen potilailla, joilla on sydämen rytmihäiriöitä (ks. kohta 4.5).
Swedish: Allvarligt levertoxicitet, inklusive gulsot, hepatit, levernekros, levercirros, leversvikt inklusive fall som kräver transplantation eller leder till döden.
Finnish: Vaikea-asteinen maksatoksisuus mukaan lukien keltaisuus, hepatiitti, maksanekroosi, maksakirroosi, maksan vajaatoiminta mukaan lukien elinsiirtoa vaativat tilat tai kuolemaan johtavat tilat
Swedish: Kardiovaskulära läkemedel, diverse Ranolazin
Finnish: Kardiovaskulaariset lääkkeet, sekalaiset Ranolatsiini
Swedish: • Blödning från näsan
Finnish: • Nenäverenvuoto
Swedish: Ketokonazol metaboliseras huvudsakligen via cytokrom CYP3A4.
Finnish: Ketokonatsoli metaboloituu pääosin sytokromin CYP3A4 välityksellä.
Swedish: En tablett innehåller 200 milligram ketokonazol.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 200 milligrammaa ketokonatsolia.
Swedish: Rekommenderas ej på grund av en ökad risk för QT-förlängning.
Finnish: Ei suositella QT-ajan pidentymiseen liittyvän kohonneen riskin vuoksi.
Swedish: Om leverenzymnivåerna stiger med 3 gånger den övre normalgränsen eller mer, bör ketokonazol sättas ut omedelbart och inte sättas in igen eftersom det finns en risk för allvarlig levertoxicitet.
Finnish: Jos maksaentsyymien määrä on 3-kertainen tai yli 3-kertainen normaalin ylärajaan nähden, ketokonatsolin käyttö on lopetettava välittömästi eikä sitä saa aloittaa uudelleen vaikea-asteisen maksatoksisuuden riskin vuoksi.
Swedish: • Förändrad smakuppfattning
Finnish: • Makuaistin muutokset
Swedish: Om binjureinsufficiens uppkommer bör behandlingen med Ketoconazole HRA sättas ut temporärt eller dosen sänkas, och om det behövs ska kortikosteroidersättning sättas in.
Finnish: Jos kyseessä on lisämunuaisen vajaatoiminta, Ketoconazole HRA -hoito on väliaikaisesti lopetettava tai annosta pienennettävä, ja kortikosteroidikorvaushoito on aloitettava tarpeen mukaan.
Swedish: • Hudrodnad, torr hud, klåda
Finnish: • Ihon punoitus, kuivuminen, kutina
Swedish: Rifampicin Isoniazid
Finnish: Infektiolääkkeet Rifabutiini Rifampisiini Isoniatsidi
Swedish: Rekommenderad dos vid initiering för vuxna och ungdomar är 400-600 mg/dag som tas oralt uppdelat på två eller tre doser och denna dos kan ökas snabbt till 800-1 200 mg/dag uppdelat på två eller tre doser.
Finnish: Suositeltu aloitusannos aikuisille ja nuorille on 400-600 mg/vrk suun kautta kahteen tai kolmeen annokseen jaettuna.
Swedish: (CYP3A-enzymhämning)
Finnish: (CYP3A-entsyymin induktio)
Swedish: Du ska sluta med behandlingen och kontakta läkare omedelbart om du känner dig dålig eller får symtom som bristande aptit, illamående, kräkning, trötthet, gulsot, buksmärta eller mörk urin.
Finnish: Hoito on lopetettava ja sinun on välittömästi otettava yhteys lääkäriin, jos tunnet huonovointisuutta tai sinulla on oireita, kuten ruokahaluttomuutta, pahoinvointia, oksentelua, väsymystä, keltaisuutta, vatsakipua tai tummavirtsaisuutta.
Swedish: ↑ av plasmakoncentrationer av dessa läkemedel har observerats
Finnish: Muut lääkkeet ↑ on havaittu näiden lääkkeiden plasmapitoisuudessa
Swedish: Eletriptan:
Finnish: Eletriptaani:
Swedish: Kontraindicerat på grund av den ökade risken för allvarliga kardiovaskulära händelser inklusive QT-förlängning och torsade de pointes, eller respiratorisk eller CNSdepression (se avsnitt 4.3).
Finnish: Vasta-aiheinen vaikea-asteisten kardiovaskulaaristen tapahtumien kohonneen riskin vuoksi mukaan lukien QT-ajan pidentyminen ja kääntyvien kärkien takykardia tai hengitys- tai keskushermostolama (ks. kohta 4.3).
Swedish: Saxagliptin:
Finnish: Saksagliptiini:
Swedish: Illamående, buksmärta, kräkning, diarré
Finnish: Pahoinvointi, vatsakipu, oksentelu, ripuli
Swedish: Övervakning av leverfunktion
Finnish: Maksan toiminnan seuraaminen
Swedish: ↑ av plasmakoncentrationer av nadolol har observerats
Finnish: ↑ on havaittu nadololin plasmapitoisuudessa
Swedish: ↑ av plasmakoncentrationer av oxykodon har observerats
Finnish: ↑ on havaittu oksikodonin plasmapitoisuudessa
Swedish: En 17-årig flicka behandlades med ketokonazol 1 200 mg/dag för cancer i binjuren med levermetastas och hade förändrade leverfunktionstester vid 22 dagar.
Finnish: 17-vuotiaalla tytöllä oli lisämunuaisen karsinooma ja maksametastaaseja, ja sairautta hoidettiin ketokonatsoliannoksella 1 200 mg/vrk.
Swedish: Potentiell läkemedelsinteraktion
Finnish: Mahdolliset yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa
Swedish: Ketokonazol är ett imidazolderivat som är en potent hämmare av kortisolsyntes på grund av dess förmåga att hämma flera cytokrom P450-enzymer i binjurarna.
Finnish: Se on voimakas kortisolisynteesin estäjä, sillä se pystyy estämään useita sytokromi P450:n entsyymejä lisämunuaisessa.
Swedish: En tablett innehåller 200 mg ketokonazol.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 200 mg ketokonatsolia.
Swedish: • Perifera ödem (svullna ben)
Finnish: • Perifeerinen edeema (raajojen turvotus)
Swedish: Rekommenderas ej på grund av en ökad risk för biverkningar.
Finnish: Ei suositella haittatapahtumien kohonneen riskin vuoksi.
Swedish: Ketoconazole HRA 200 mg tabletter ketokonazol
Finnish: Ketoconazole HRA 200 mg tabletit ketokonatsoli
Swedish: Oxykodondosen kan justeras.
Finnish: Oksikodoniannosta voidaan muuttaa.
Swedish: Ketokonazol metaboliseras huvudsakligen via CYP3A4.
Finnish: Ketokonatsoli metaboloituu pääosin CYP3A4-entsyymien välityksellä.
Swedish: Kontraindicerat på grund av den stora ökningen av dessa läkemedels koncentrationer (se avsnitt 4.3).
Finnish: Vasta-aiheinen näiden lääkeaineiden pitoisuuden merkittävän nousun vuoksi (ks. kohta 4.3).
Swedish: • Gynekomasti (förstorade bröstkörtlar hos män)
Finnish: (rintakudoksen suureneminen miehillä)
Swedish: Det kan krävas en dos från 400 mg/dag (2 tabletter) till 1 200 mg/dag (6 tabletter) som tas oralt uppdelat på 2 till 3 doser för att återställa normala kortisolnivåer.
Finnish: Normaalin kortisolipitoisuuden palauttaminen voi edellyttää 4001 200 mg:n vuorokausiannosta (2-6 tablettia), joka otetaan suun kautta kahteen tai kolmeen kerta-annokseen jaettuna.
Swedish: Temsirolimus:
Finnish: Temsirolimuusi:
Swedish: Cmin: ↑ 1,3-faldig
Finnish: Cmin: ↑ 1,3-kertainen
Swedish: Om du slutar att ta Ketoconazole HRA
Finnish: Jos lopetat Ketoconazole HRA -valmisteen oton
Swedish: (CYP3A4-enzyminduktion)
Finnish: (CYP3A4-entsyymin induktio).
Swedish: Nedsatt gastrisk surhet
Finnish: Mahalaukun vähäinen happamuus
Swedish: Kontraindicerat för patienter med gravt nedsatt njurfunktion på grund av risken för förlängning av QTintervallet och allvarliga leverbiverkningar (se avsnitt 4.3).
Finnish: Vasta-aiheista potilailla, joilla on vaikea-asteinen munuaisten vajaatoiminta, sillä tähän liittyy QTajan pidentymisen ja vaikea-asteisten maksaan liittyvien haittavaikutusten riski (ks. kohta 4.3).
Swedish: • Sömnlöshet
Finnish: • Unettomuus
Swedish: I händelse av en oavsiktlig överdos utgörs behandlingen av stödjande åtgärder.
Finnish: Tahattomissa yliannostustapauksissa hoito on oireenmukaista.
Swedish: Det finns ingen känd antidot mot ketokonazol.
Finnish: Ketokonatsolille ei ole tiedossa vasta-ainetta.
Swedish: - Det kan krävas en underhållsdos från 400 mg/dag till en maximal dos på 1 200 mg/dag som tas oralt uppdelat på 2 till 3 doser för att återställa normala kortisolnivåer.
Finnish: - Normaalin kortisolipitoisuuden palauttaminen voi edellyttää ylläpitoannosta, joka vaihtelee 400 mg:sta/vrk aina enimmäisannokseen 1 200 mg/vrk, ja se otetaan suun kautta kahteen tai kolmeen kerta-annokseen jaettuna.
Swedish: Rekommenderas ej på grund av risken för förlängt QT-intervall och allvarliga leverbiverkningar.
Finnish: Ei suositella QT-ajan pidentymisriskin ja vakavien hepaattisten haittavaikutusten riskin vuoksi.
Swedish: risperidon - vissa hjärtläkemedel - verapamil, digoxin, nadolol, aliskiren - vissa epilepsiläkemedel: karbamazepin, fenytoin - vissa glukokortikoider - t.ex. budesonid, flutikason, dexametason, metylprednisolon, ciklesonid - vissa starka smärtstillande medel (narkotika) - t.ex. alfentanyl, fentanyl, buprenorfin (som injektion och sublingualt), oxykodon - vissa läkemedel som används mot illamående och kräkning: domperidon, aprepitant - naloxegol (medicin för behandling av förstoppning som specifikt orsakats av starka smärtstillande medel) - solifenacin, fesoterodin hos patienter med nedsatt njurfunktion - övriga: sildenafil, tolterodin, mitotan, prazikvantel, eletriptan, salmeterol, bosentan, midazolam (via injektion), tadalafil, vardenafil, temsirolimus, cinakalcet, takrolimus, ebastin, cyklosporin, kolkicin
Finnish: dabrafenibi, kabatsitakseli, kritsotinibi, ibrutinibi - tietyt infektiolääkkeet: rifabutiini, telitromysiini, rifampisiini, isoniatsidi, klaritromysiini, isavukonatsoli - tietyt diabeteslääkkeet: repaglinidi, saksagliptiini, tolbutamidi - tietyt mielialalääkkeet: buspironi, aripipratsoli, haloperidoli, reboksetiini, risperidoni - tietyt sydänlääkkeet: verapamiili, digoksiini, nadololi, aliskireeni - tietyt epilepsialääkkeet: karbamatsepiini, fenytoiini - tietyt glukokortikoidit, kuten budesonidi, flutikasoni, deksametasoni, metyyliprednisoloni, siklesonidi - tietyt vahvat särkylääkkeet (narkootit), kuten alfentanyyli, fentanyyli, buprenorfiini (injektio tai kielen alle), oksikodoni - tietyt pahoinvointiin ja oksenteluun annettavat lääkkeet: domperidoni, aprepitantti - naloksegoli (erityisesti voimakkaiden kipulääkkeiden aiheuttaman ummetuksen hoitoon tarkoitettu lääke) - solifenasiini, fesoterodiini potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta - muut lääkkeet: sildenafiili, tolterodiini, mitotaani, pratsikvanteli, eletriptaani, salmeteroli, bosentaani,
Swedish: ↑ av plasmakoncentrationer av ebastin har observerats
Finnish: ↑ on havaittu ebastiinin plasmapitoisuudessa
Swedish: AUC: ↑ 1,4-faldig Cmax: ↑ 1,3-faldig ↑ av plasmakoncentrationer av docetaxel har observerats
Finnish: AUC: ↑ 1,4-kertainen Cmax: ↑ 1,3-kertainen ↑ on havaittu dosetakselin plasmapitoisuudessa Mahdollinen ↑ busulfaanin plasmapitoisuudessa.
Swedish: Oxykodon
Finnish: Oksikodoni
Swedish: Ketokonazol:
Finnish: Ketokonatsoli:
Swedish: Potentiell ↑ av plasmakoncentrationer av alfentanil och fentanyl
Finnish: Alfentaniili, fentanyyli Mahdollinen ↑ alfentaniilin ja fentanyylin plasmapitoisuudessa.
Swedish: AUC: ↑ 1,8-faldig
Finnish: AUC: ↑ 1,8-kertainen
Swedish: AUC: ↓ 0,28-faldig Cmax: ↓ 0,56-faldig
Finnish: Cmax: ↓ 0,56-kertainen
Swedish: Dosjustering av aliskiren kan krävas.
Finnish: Aliskireeniannoksen muuttaminen voi olla tarpeen.
Swedish: Ketokonazol är en svag dibasisk aktiv substans och kräver alltså surhet för upplösning och absorption.
Finnish: Ketokonatsoli on kaksiemäksinen vaikuttava aine ja sen liukeneminen ja imeytyminen vaatii siksi happamat olosuhteet.
Swedish: Inom den första timmen efter intag kan magsköljning utföras.
Finnish: Mahahuuhtelu on mahdollista tunnin kuluessa tablettien nielemisestä.
Swedish: Dosjustering av repaglinid kan krävas.
Finnish: Repaglinidiannoksen muuttaminen voi olla tarpeen.
Swedish: Dosjustering av tolbutamid kan krävas.
Finnish: Tolbutamidiannoksen muuttaminen voi olla tarpeen.
Swedish: Dosjustering av risperidon kan krävas.
Finnish: Risperidoniannoksen muuttaminen voi olla tarpeen.
Swedish: AUC: ↑ 3,0-faldig Cmax: ↑ 3,0-faldig
Finnish: AUC: ↑ 3,0-kertainen Cmax: ↑ 3,0-kertainen
Swedish: Kontraindicerat på grund av risken för potentiellt förlängd eller ökad sedering och andningsdepression (se avsnitt 4.3).
Finnish: Vasta-aiheinen mahdollisesti pidentyneen tai lisääntyneen sedaation ja hengityslaman riskin vuoksi (ks. kohta 4.3).
Swedish: ↑ av plasmakoncentrationer av tolvaptan har observerats
Finnish: ↑ on havaittu tolvaptaanin plasmapitoisuudessa
Swedish: Kontraindicerat på grund av en ökad risk för hyperkalemi och hypotoni (se avsnitt 4.3).
Finnish: Vasta-aiheinen hyperkalemian ja hypotension kohonneen riskin vuoksi (ks. kohta 4.3).
Swedish: Läkemedel som kan interagera med Ketoconazole HRA innefattar: - pasireotid, ett annat läkemedel som används för att behandla en undergrupp av Cushings syndrom eftersom det kan leda till svåra biverkningar hos patienter som lider av hjärtsjukdomar - läkemedel som tas via munnen för att förhindra bildning av blodproppar: rivaroxaban, apixaban,
Finnish: Seuraavilla lääkkeillä voi olla yhteisvaikutuksia Ketoconazole HRA:n kanssa: - pasireotidi, joka on toinen Cushingin oireyhtymän hoitoon tietyissä tilanteissa käytettävä lääkeaine, sillä yhteiskäyttö voi aiheuttaa vaikea-asteisia haittavaikutuksia potilaille, joilla on sydänsairauksia.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille.Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan Liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Swedish: Förhöjda leverenzymer
Finnish: Maksaentsyymien nousu
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer):
Finnish: Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä 10 000:sta):
Swedish: Mag-tarmläkemedel Aprepitant
Finnish: Maha-suolikanavan lääkkeet
Swedish: Cmax: ↑ 3,4-faldig
Finnish: Cmax: ↑ 3,4-kertainen
Swedish: ergotamin och metylergometrin (metylergonovin) - vissa läkemedel som används mot cancer: irinotekan, everolimus - sirolimus: används för att förhindra att kroppen avstöter en transplanterad njure - tolvaptan som används för en särskild sjukdom som kallas "syndrom med inadekvat insöndring av antidiuretiskt hormon" - vardenafil för män över 75 år - läkemedel för att behandla erektionsstörningar hos vuxna män - vissa läkemedel mot HIV: sakvinavir/ritonavir, sakvinavir - vissa läkemedel för behandling av långvarig (kronisk) hepatit C (en infektionssjukdom som påverkar levern och orsakas av hepatit C-virus): paritaprevir/ombitasvir (ritonavir) - metadon: läkemedel för att behandla drogberoende - Patienter med njursjukdomar:
Finnish: - tietyt vaikea-asteisiin mielenterveysongelmiin ja vaikeaan masennukseen käytettävät lääkkeet: pimotsidi, sertindoli, lurasidoni, ketiapiini - tietyt allergialääkkeet: mitsolastiini - dabigatraani: käytetään verihyytymien ehkäisyyn - tietyt unettomuuteen ja ahdistukseen käytettävät lääkkeet: triatsolaami, alpratsolaami, midatsolaami (suun kautta) - tietyt migreenikohtausten hoitoon käytettävät lääkkeet: dihydroergotamiini, ergometriini (ergonoviini) ergotamiini ja metyyliergometriini (metyyliergonoviini) - tietyt syöpälääkkeet: irinotekaani, everolimuusi - sirolimuusi: käytetään munuaissiirteen hylkimisreaktion torjumiseen - tolvaptaani: käytetään tietyn "antidiureettisen hormonin epäasianmukaisen erityksen oireyhtymässä" (SIADH) - vardenafiili yli 75-vuotiaiden miesten hoidossa: käytetään aikuisten miesten erektiohäiriöiden hoitoon - tietyt HIV-lääkkeet: sakinaviiri/ritonaviiri, sakinaviiri - tietyt pitkäaikaisen (kroonisen) C-hepatiitin (C-hepatiittiviruksen aiheuttama, maksan toimintaan vaikuttava infektiosairaus) hoitoon käytettävät lääkkeet: paritapreviiri/ombitasviiri (ritonaviiri) - metadoni: käytetään huumeriippuvuuden hoitoon - Munuaissairauksista kärsivillä potilailla: kolkisiini: käytetään kihdin hoitoon fesoterodiini ja solifenasiini: käytetään yliaktiivisen rakon hoitoon telitromysiini ja klaritromysiini: käytetään infektioiden hoitoon
Swedish: Kontraindicerat på grund av en ökad risk för skelettmuskeltoxicitet inklusive rabdomyolys (se avsnitt
Finnish: Vasta-aiheisia, sillä tähän liittyy lisääntynyt luustolihasten toksisuusriski, rabdomyolyysi mukaan lukien (ks. kohta 4.3).
Swedish: Förväntad effekt på läkemedelsnivåer Rekommendation för samtidig administrering
Finnish: Odotettu vaikutus lääketasolla
Swedish: • Missfärgad tunga
Finnish: • Kielen värjäytyminen
Swedish: - Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Finnish: - Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Swedish: Kontraindicerat på grund av en ökad risk för ödem och kongestiv hjärtsvikt (se avsnitt 4.3).
Finnish: Vasta-aiheinen, sillä tähän liittyy lisääntynyt edeeman ja kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan riski (ks. kohta 4.3).
Swedish: Cmax: ↑ 1,1-faldig t1/2: ↑ 4-faldig
Finnish: AUC: ↑ 2,1-kertainen Cmax: ↑ 1,1-kertainen t1/2: ↑ 4-kertainen
Swedish: Kontraindicerat på grund av risken för allvarliga kardiovaskulära händelser inklusive QT-förlängning (se avsnitt 4.3).
Finnish: Vasta-aiheinen vaikea-asteisten kardiovaskulaaristen tapahtumien riskin vuoksi mukaan lukien QT-ajan pidentyminen (ks. kohta 4.3).
Swedish: Aliskiren:
Finnish: Aliskireeni:
Swedish: Saxagliptin
Finnish: Saksagliptiini
Swedish: Kontraindicerat på grund av potentialen för allvarliga kardiovaskulära händelser inklusive QT-förlängning (se avsnitt 4.3).
Finnish: Vasta-aiheinen vaikea-asteisten kardiovaskulaaristen tapahtumien mahdollisuuden vuoksi mukaan lukien QT-ajan pidentyminen (ks. kohta 4.3).
Swedish: Kontraception
Finnish: Ehkäisy
Swedish: ett manligt hormon (androgen) som produceras i kroppen, främst i testiklarna
Finnish: • Ohimenevä testosteronipitoisuuden lasku (eli kiveksissä tuotetun mieshormonin eli androgeenin pitoisuuden lasku)
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer):
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä käyttäjällä kymmenestä):
Swedish: Paritaprevir: AUC: ↑ 2,2-faldig
Finnish: Silostatsoli: AUC: ↑ 2,2-kertainen
Swedish: • Minskat trombocytantal
Finnish: • Verihiutaleiden määrän pieneneminen
Swedish: Läkemedel som påverkar gastrisk surhet försämrar absorptionen av ketokonazol (se avsnitt 4.4).
Finnish: Mahalaukun happamuuteen vaikuttavat lääkevalmisteet heikentävät ketokonatsolin imeytymistä (ks. kohta
Swedish: ↑ av plasmakoncentrationer av kolkicin har observerats
Finnish: ↑ on havaittu kolkisiinin plasmapitoisuudessa
Swedish: (CYP3A-enzyminduktion)
Finnish: (CYP3A-entsyymin esto)
Swedish: Syraneutraliserande medel (t.ex. aluminiumhydroxid) bör inte administreras på minst 2 timmar efter intaget av ketokonazol.
Finnish: Jos potilasta hoidetaan samanaikaisesti happoa neutraloivilla lääkkeillä (esim. alumiinihydroksidilla), ne voidaan ottaa aikaisintaan kahden tunnin kuluttua ketokonatsolitabletin ottamisesta.
Swedish: Läkemedel som påverkar absorptionen av ketokonazol
Finnish: Ketokonatsolin imeytymiseen vaikuttavat lääkkeet
Swedish: Hur Ketoconazole HRA ska förvaras
Finnish: Ketoconazole HRA -valmisteen säilyttäminen
Swedish: Dabigatran:
Finnish: Dabigatraani:
Swedish: Ombitasvir: AUC: ↑ 1,3-faldig
Finnish: Ombitasviiri: AUC:↑ 1,3-kertainen
Swedish: Om kliniska symtom tyder på binjureinsufficiens, bör kortisolnivåerna mätas och ketokonazol sättas ut temporärt eller dosen sänkas och om det behövs bör kortikosteroidersättning sättas in. Ketokonazol kan sedan sättas in igen med en lägre dos (se avsnitt 4.2).
Finnish: Jos kliiniset oireet viittaavat lisämunuaisen vajaatoimintaan, kortisolipitoisuus on mitattava ja ketokonatsolihoito on väliaikaisesti lopetettava tai annosta pienennettävä, ja kortikosteroidikorvaushoito on aloitettava tarpeen mukaan.
Swedish: AUC: ↑ 5,9-faldig Cmax: ↑ 2,7-faldig
Finnish: AUC: ↑ 5,9-kertainen Cmax: ↑ 2,7-kertainen
Swedish: Övervakning av binjurefunktion
Finnish: Lisämunuaisen toiminnan seuraaminen
Swedish: Dosjustering av nadolol kan krävas.
Finnish: Nadololiannoksen muuttaminen voi olla tarpeen.
Swedish: - Kongenital eller dokumenterad förvärvad QTc-förlängning
Finnish: - Synnynnäinen tai myöhemmin todettu QT-ajan pidentyminen.
Swedish: Dosjustering av saxagliptin kan krävas.
Finnish: Saksagliptiiniannoksen muuttaminen voi olla tarpeen.
Swedish: 1 Inom ramen för ett skiljedomsförfarande enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Finnish: 1 Direktiivin 2001/83/EY mukaisen menettelyn yhteydessä.
Swedish: Den genomsnittliga använda dosen var 600 till 800 mg per dag.
Finnish: Käytetty annos oli keskimäärin 600-800 mg päivässä.
Swedish: Patientens leverfunktion ska dessutom kontrolleras varje vecka under en månad när dosen höjs.
Finnish: Lisäksi potilaan maksan toiminta on tarkastettava viikoittain kuukauden ajan, kun annosta suurennetaan.
Swedish: De svåraste biverkningarna är leverproblem, vilka kan upptäckas tidigt genom regelbunden övervakning.
Finnish: Vakavimmat sivuvaikutukset ovat maksaongelmat, jotka voidaan kuitenkin havaita ajoissa säännöllisellä seurannalla.
Swedish: Den vanliga behandlingsdosen är mellan 400 mg och 1 200 mg per dag taget i två eller tre delade doser.
Finnish: Tavallinen hoitoannos on 400-1 200 mg päivässä, ja se otetaan kahteen tai kolmeen annokseen jaettuna.
Swedish: Patientens leverfunktion ska kontrolleras med blodprov innan behandling påbörjas och regelbundet de nästa sex månaderna.
Finnish: Potilaan maksan toiminta on tarkastettava verikokein ennen hoidon aloittamista ja sen jälkeen säännöllisesti seuraavien kuuden kuukauden ajan.
Swedish: Det får heller inte ges till gravida eller ammande kvinnor eller patienter som har QTc-förlängning (rubbning av hjärtats elektriska aktivitet).
Finnish: Sitä eivät saa käyttää myöskään raskaana olevat tai imettävät naiset tai potilaat, joiden QTc-aika on pidentynyt (sydämen sähköisen toiminnan häiriö).
Swedish: Vad gäller säkerheten ansåg CHMP att risken för leverproblem kan hanteras genom lämpliga åtgärder.
Finnish: Turvallisuuden osalta lääkevalmistekomitea katsoi, että maksaongelmien riski on hallittavissa asianmukaisin toimenpitein.