FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vakaa vaste tenofoviiridisoproksiili 245 mg:lle todettiin lähtötason HIV-1 RNA- ja CD4-arvoista riippumatta.
Bulgarian: Траен отговор на лечението с тенофовир дизопроксил 245 mg е бил наблюдаван независимо от изходните HIV-1 РНК и брой на CD4 клетките.
Finnish: Taulukko 2: Taulukkoyhteenveto tenofoviiridisoproksiiliin liitetyistä haittavaikutuksista perustuen kliinisistä tutkimuksista saatuihin ja markkinoilletulon jälkeisiin kokemuksiin
Bulgarian: Таблично обобщение на нежеланите реакции, свързани с тенофовир дизопроксил, базирано на опита от клинични проучвания и постмаркетинговия опит
Finnish: Jos huomaat jonkun näistä oireista, kerro lapsesi lääkärille.
Bulgarian: Ако забележите някой от тези признаци, моля уведомете лекаря на детето Ви.
Finnish: Älä ota Vireadia yhdessä adefoviiridipivoksiilia (lääke, jota käytetään kroonisen hepatiitti B -infektioon hoitoon) sisältävien lääkkeiden kanssa.
Bulgarian: Не приемайте Viread едновременно с лекарства, съдържащи адефовир дипивоксил (лекарство, използвано за лечение на хроничен хепатит B).
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilin todennettu hyöty kompensoituneessa sekä dekompensoidussa sairaudessa perustuu virologiseen, biokemialliseen ja serologiseen vasteeseen aikuisilla, joilla on HBeAgpositiivinen tai HBeAg-negatiivinen krooninen hepatiitti B -infektio.
Bulgarian: Демонстрирането на ползата на тенофовир дизопроксил при компенсирано и декомпенсирано чернодробно заболяване се основава на вирусологичния, биохимичния и серологичния отговор при възрастни с HBeAg-позитивен и HBeAg-негативен хроничен хепатит В.
Finnish: Paheneminen hoidon aikana: Kroonisen hepatiitti B -infektion spontaani paheneminen on suhteellisen yleistä, ja sille on ominaista seerumin ALAT-tason tilapäinen nousu.
Bulgarian: Спонтанните екзацербации на хроничния хепатит B са относително чести и се характеризират с преходно повишаване на серумните нива на ALT.
Finnish: Lapsesi ei tarvitse ottaa toista tablettia, mikäli oksentaminen tapahtui enemmän kuin 1 tunnin kuluttua Vireadin ottamisesta.
Bulgarian: Не е необходимо детето Ви да приема друга таблетка, ако е повърнало след повече от 1 час след приема на Viread.
Finnish: Viread-valmistetta ei tule antaa samanaikaisesti adefoviiridipivoksiilin kanssa.
Bulgarian: Viread не трябва да се прилага едновременно с адефовир дипивоксил.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa maksan toiminnan heikentymistä sairastavilla potilailla (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и 5.2).
Finnish: • Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos sinulla on aikaisemmin ollut munuaissairaus tai kokeet ovat osoittaneet ongelmia munuaisissasi.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако сте имали или имате бъбречно заболяване, или ако изследвания са показали проблеми с бъбреците Ви.
Finnish: • Ota yhteys lapsesi lääkäriin ennen kuin lapsesi aloittaa uudelleen Viread-tablettien käytön.
Bulgarian: Свържете се с лекаря на детето Ви, преди то да започне отново да приема таблетките
Finnish: • HBV-tartunnan saaneille 12-<18-vuotiaille nuorille, jotka painavat vähintään 35 kg.
Bulgarian: заразени с HBV юноши на възраст от 12 до под 18 години, чието тегло е поне 35 kg.
Finnish: Jos sinulla on pitkälle edennyt HIV-infektio (AIDS) ja saat muun infektion, sinulle saattaa kehittyä infektio- tai tulehdusoireita tai aiemman infektion oireet saattavat pahentua aloitettuasi Viread-hoidon.
Bulgarian: Ако имате напреднала инфекция с ХИВ (СПИН) както и друга инфекция, е възможно при започване на лечението с Viread да развиете прояви на инфекция и възпаление или влошаване на проявите на вече налична инфекция.
Finnish: ALAT (%)
Bulgarian: ALT (%)
Finnish: Yksi tabletti sisältää 82 mg laktoosia (monohydraattina).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 82 mg лактоза (като монохидрат).
Finnish: Seerumin kreatiniinin vahvistettu kohoaminen ≥ 0,5 mg/dl lähtötasosta tai vahvistettu seerumin fosfaatti < 2 mg/dl n (%)b
Bulgarian: Потвърдено повишаване на серумните нива на креатинин с ≥0,5 mg/dl от изходно ниво или потвърдени серумни нива на фосфати <2 mg/dl n (%)б
Finnish: Kokonaisannos (mg) tenofoviiridisoproksiilia
Bulgarian: Обща доза (mg) тенофовир дизопроксил
Finnish: Darunaviiri/Ritonaviiri (300/100 b.i.d.)
Bulgarian: Дарунавир/Ритонавир (300/100 b.i.d.)
Finnish: • Älä ota Vireadia raskauden aikana ellet ole erityisesti keskustellut asiasta lääkärin kanssa.
Bulgarian: Viread по време на бременност, освен ако не е изрично обсъдено с Вашия лекар.
Finnish: Pitkäaikaisia tutkimuksia emtrisitabiinilla ja tenofoviiridisoproksiililla suoritetun kaksoishoidon hyödyn/riskin arvioimiseksi potilailla, joilla on vain HBV-infektio, on meneillään.
Bulgarian: Дългосрочните проучвания за оценка на съотношението полза/риск на двойната терапия с емтрицитабин плюс тенофовир дизопроксил при пациенти с моноинфекцция с HBV все още са в ход.
Finnish: Viread voi aiheuttaa BMD:n alenemista.
Bulgarian: Viread може да причини намаление на КМП.
Finnish: Munuaisten toiminnan seurantaa suositellaan Viread-valmistetta saavilla potilailla (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се следене на бъбречната функция при пациенти, получаващи Viread (вж. точка 4.4).
Finnish: Tulokset osoittavat, että potilailla, joiden HIV ilmensi vähintään kolmea tymidiinianalogiin liittyvää mutaatiota (Thymidine-analogue Associated Mutations, TAMs), joissa oli joko M41L- tai L210W-käänteiskopioijaentsyymimutaatio, vaste 245 mg tenofoviiridisoproksiilille oli heikentynyt.
Bulgarian: Резултатите са показали, че пациентите с HIV, експресиращ 3 или повече мутации, свързани с тимидинови аналози (TAMs - thymidine-analogue associated mutations), включващи или M41L или L210W мутацията на обратната транскриптаза, са показали намален отговор към терапията с тенофовир дизопроксил 245 mg .
Finnish: Seerumin kreatiniinin vahvistettu kohoaminen ≥0,5 mg/dl lähtötasosta tai vahvistettu seerumin fosfaatti <2 mg/dl n (%)b
Bulgarian: Потвърдено повишаване на серумния креатинин с ≥ 0,5 mg/dl в сравнение с изходните нива или потвърдени серумни фосфати < 2 mg/dl n (%)б
Finnish: Ks. näiden lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot.
Bulgarian: Моля направете справка с кратките характеристики на продукта за тези лекарствени продукти.
Finnish: Lannerangan BMD:n keskimääräinen suureneminen, %b
Bulgarian: % увеличение на средната КМП на лумбалните прешлени б
Finnish: Polypropyleenista valmistetulla turvasulkimella varustettu suuritiheyksinen polyetyleenipullo (HDPE), jossa on 60 g rakeita ja mittalusikka.
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) със защитена от деца запушалка от полипропилен, съдържаща 60 g гранули и мерителна лъжичка.
Finnish: Viread on saatavana myös 33 mg/g rakeina käytettäväksi HIV-1-infektion ja kroonisen hepatiitti B -infektion hoitoon aikuisille tai nuorille, joille kiinteä annosmuoto ei sovi.
Bulgarian: Viread се предлага и като гранули 33 mg/g за лечение на инфекция с HIV-1 и хроничен хепатит B при възрастни или юноши, при които твърдата лекарствена форма не е подходяща.
Finnish: a Täydellisen hoitovasteen määritys: HBV DNA-tasot <400 kopiota/ml ja vähintään 2 pisteen parannus Knodellin nekroinflammatorisessa pisteytyksessä ilman Knodellin fibroosin pisteytyksen huononemista.
Bulgarian: а Пълен отговор, определен като нива на HBV ДНК <400 копия/ml и подобряване на некроинфламаторния скор на Knodell с поне 2 точки без влошаване на фиброзата по Knodell.
Finnish: • Lapsesi ei saa imettää, ettei virus tartu lapseen äidinmaidon välityksellä.
Bulgarian: Дъщеря ви не трябва да кърми, за да се избегне предаването на вируса на кърмачето чрез кърмата.
Finnish: Hepatosellulaarisen karsinooman esiintyvyys oli 18 % (8/45) tenofoviiridisoproksiiliryhmässä, 7 % (3/45) emtrisitabiiniä ja tenofoviiridisoproksiilia saavassa ryhmässä ja 9 % (2/22) entekaviiriryhmässä.
Bulgarian: Процентът на хепатоцелуларен карцином е 18% (8/45) в групата на тенофовир, 7% (3/45) в групата на емтрицитабин плюс тенофовир дизопроксил и 9% (2/22) в групата на ентекавир.
Finnish: • Ei lapsille, jotka painavat alle 28 kg tai 35 kg ja yli.
Bulgarian: Не са за деца с тегло под 28 kg или 35 и повече kg.
Finnish: Tutkimuksessa GS-US-104-0352 kahdeksalla 89:stä tenofoviiridisoproksiilia saaneesta pediatrisesta potilaasta (9,0 %) tutkimuslääkehoito keskeytettiin munuaisiin kohdistuvien haittavaikutusten vuoksi.
Bulgarian: При проучването GS-US-104-0352 8 от 89 педиатрични пациенти (9,0%), експонирани на тенофовир дизопроксил, са прекратили терапаията с изпитваното лекарство поради нежелани събития, свързани с бъбреците.
Finnish: Hepatiitti B: Arviolta neljänneksellä potilaista voidaan odottaa haittavaikutuksia hoidettaessa tenofoviiridisoproksiililla; näistä haittavaikutuksista suurin osa on lieviä.
Bulgarian: При приблизително една четвърт от пациентите може да се очакват нежелани реакции след лечение с тенофовир дизопроксил, повечето от които са леки.
Finnish: Viread 245 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu kombinaatiohoitoon muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa HIV-1-tartunnan saaneille aikuisille.
Bulgarian: Viread 245 mg, в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти, са показани за лечение на възрастни, инфектирани с HIV-1.
Finnish: • Vireadia ei suositella käytettäväksi pediatrisilla potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Viread при педиатрични пациенти с бъбречно увреждане
Finnish: Siksi on tärkeää jatkaa tarkoituksenmukaisia varotoimia, jotta vältetään tartuttamasta toisia ihmisiä HIV:llä.
Bulgarian: Ви необходимите предпазни мерки, за да избегнете инфектиране на други хора.
Finnish: Jos lapsellasi on pitkälle edennyt HIV-infektio (AIDS) ja hän saa muun infektion, hänelle saattaa kehittyä infektio- tai tulehdusoireita tai aiemman infektion oireet saattavat pahentua hänen aloitettuaan Viread-hoidon.
Bulgarian: Ако Вашето дете има напреднала инфекция с ХИВ (СПИН) както и друга инфекция, е възможно при започване на лечението с Viread да развие прояви на инфекция и възпаление или влошаване на проявите на вече налична инфекция.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilia ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил не е проучван при пациенти над 65-годишна възраст.
Finnish: Älä anna Vireadia yhdessä adefoviiridipivoksiilia (lääke, jota käytetään kroonisen hepatiitti B -infektioon hoitoon) sisältävien lääkkeiden kanssa.
Bulgarian: Не давайте Viread едновременно с лекарства, съдържащи адефовир дипивоксил (лекарство, използвано за лечение на хроничен хепатит B).
Finnish: Hoidon ihanteellista kestoa ei tunneta.
Bulgarian: Оптималната продължителност на лечение не e известна.
Finnish: Seuraavat pakkauskoot ovat saatavana: pakkauksia sisältäen 1 purkin, jossa on 30 kalvopäällysteistä tablettia, ja 3 purkkia, joissa on kussakin 30 kalvopäällysteistä tablettia.
Bulgarian: Предлагат се следните опаковки: картонена опаковка, съдържаща 1 бутилка c 30 филмирани таблетки или 3 бутилки c по 30 филмирани таблетки.
Finnish: Annos ja lääkemuoto
Bulgarian: Доза и форма
Finnish: Normaali ALAT ≥2 pisteen lasku CPT:ssä lähtötasossa n (%)
Bulgarian: Понижаване с ≥2 точки на CPT от изходно ниво n (%)
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilista on saatavana raevalmiste potilaille, joilla on vaikeuksia niellä kalvopäällysteisiä tabletteja.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил се предлага като гранули за пациенти със затруднения в преглъщането на филмирани таблетки.
Finnish: • Ei lapsille, jotka painavat alle 17 kg tai 22 kg ja yli.
Bulgarian: Не са за деца с тегло под 17 kg или 22 и повече kg.
Finnish: Kroskarmelloosinatrium Laktoosimonohydraatti Magnesiumstearaatti (E572) Mikrokiteinen selluloosa (E460) Esigelatinoitu tärkkelys
Bulgarian: Ядро на таблетката Кроскармелоза натрий Лактоза монохидрат Магнезиев стеарат (E572) Микрокристална целулоза (E460)
Finnish: Jos pediatrisilla potilailla havaitaan tai epäillään luustomuutoksia, on konsultoitava endokrinologia ja/tai nefrologia.
Bulgarian: Ако бъдат установени или се подозират костни аномалии при педиатрични пациенти, трябва да се проведат консултации с ендокринолог и/или нефролог.
Finnish: Viread 245 mg kalvopäällysteiset tabletit
Bulgarian: Viread 245 mg филмирани таблетки
Finnish: BMD-arvon laskua on ilmoitettu HBV-tartunnan saaneilla 2 - < 18-vuotiailla pediatrisilla potilailla.
Bulgarian: Наблюдавано е намаляване на КМП при инфектирани с HBV педиатрични пациенти на възраст от 2 до <18 години.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilin ja didanosiinin samanaikainen annostelu ei ole suositeltavaa, koska se saa aikaan didanosiinin systeemisen altistuksen lisääntymisen 40-60 %, mikä saattaa lisätä didanosiiniin liittyvien haittavaikutusten riskiä (ks. kohta 4.5).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на тенофовир дизопроксил и диданозин, тъй като води до 40-60 % повишаване на системната експозиция на диданозин, което може да повиши риска от свързани с диданозин нежелани реакции (вж. точка 4.5).
Finnish: Annossuositusta ei voida antaa potilaille, jotka eivät saa hemodialyysihoitoa ja joiden kreatiniinin poistuma on <10 ml/min.
Bulgarian: Не може да се дадат препоръки за прилагане при пациенти с креатининов клирънс < 10 ml/min, които не са на хемодиализа.
Finnish: 90 (3 purkkia, joissa kussakin 30) kalvopäällysteistä tablettia.
Bulgarian: 90 (3 бутилки с по 30) филмирани таблетки
Finnish: Hepatiitti C -viruslääkkeet Ledipasviiri/sofosbuviiri (90 mg/400 mg q.d.)
Bulgarian: Антивирусни средства срещу хепатит С (HCV) Ледипасвир/Софосбувир (90 mg/400 mg q.d.) +
Finnish: HIV-1: Tutkimuksessa GS-US-104-0321 87:aa HIV-1-tartunnan saanutta 12-<18-vuotiasta aiemmin hoidettua potilasta hoidettiin tenofoviiridisoproksiililla (n = 45) tai plasebolla (n = 42) yhdessä optimoidun ylläpitohoidon kanssa 48 viikon ajan.
Bulgarian: При проучването GS-US-104-0321, 87 инфектирани с HIV-1 пациенти с предварително лечение на възраст от 12 до < 18 години са били лекувани с тенофовир дизопроксил (n=45) или плацебо (n=42) в комбинация с оптимизирано основно лечение (ООЛ) в продължение на 48 седмици.
Finnish: Tabletin päällys Glyserolitriasetaatti (E1518) Hypromelloosi (E464) Laktoosimonohydraatti Titaanidioksidi (E171)
Bulgarian: Филмово покритие Глицерол триацетат (E1518) Хипромелоза (E464) Лактоза монохидрат Титанов диоксид (E171)
Finnish: Potilaan HbsAg:n häviäminen vahvistettiin kuitenkin lopullisesti seuraavalla käynnillä.
Bulgarian: Въпреки това липсата на HBsAg при участника е потвърдена по време на следващото посещение.
Finnish: Viread 204 mg tabletit sopivat vain:
Bulgarian: Таблетките Viread 204 mg са подходящи само за:
Finnish: Viread ruuan ja juoman kanssa Ota Vireadia yhdessä ruuan kanssa (esim. ateria tai välipala).
Bulgarian: Приемайте Viread с храна (напр. с основното хранене или с лека закуска).
Finnish: Kokemus potilailla, joilla on samanaikainen HIV-infektio ja joita oli aikaisemmin hoidettu lamivudiinilla
Bulgarian: Опит при пациенти с коинфекция с HIV и предходно лечение с ламивудин
Finnish: Ei merkittävää vaikutusta lopinaviirin/ritonaviirin PK-parametreihin.
Bulgarian: Без значим ефект върху фармакокинетичните параметри на лопинавир/ритонавир.
Finnish: PLB tenofoviiridisoproksiili
Bulgarian: PLB-тенофо вир дизопроксил
Finnish: Verrattuna potilaisiin, joiden munuaistoiminta oli normaali, tenofoviirin keskialtistus (variaatiokerroin%) nousi 2 185 (12 %) ng·h/ml:stä henkilöillä, joiden CrCl oli >80 ml/min, 3 064 (30 %) ng·h/ml:aan potilailla, joilla oli lievästi heikentynyt munuaisten toiminta, 6 009 (42 %) ng·h/ml:aan potilailla, joilla oli kohtalaisesti heikentynyt munuaisten toiminta ja 15 985 (45 %) ng·h/ml:aan potilailla, joilla oli vaikeasti heikentynyt munuaisten toiminta.
Bulgarian: В сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция средната (% CV - вариационен коефициент) експозиция на тенофовир се е повишила от 2 185 (12 %) ng•h/ml при пациенти с CrCl > 80 ml/min съответно до 3 064 (30 %) ng•h/ml, 6 009 (42 %) ng•h/ml и 15 985 (45 %) ng•h/ml при участници с леко, умерено и тежко бъбречно увреждане.
Finnish: Genotyyppitietoja parittaisista HBV-isolaateista lähtötasossa ja hoidon aikana oli saatavana 6:lle 8:sta potilaasta, joiden HBV DNA oli > 400 kopiota/ml viikolla 48.
Bulgarian: Генотипни данни от сдвоени данни за HBV изолати на изходно ниво и по време на лечението са налични за 6/8 пациенти с нива на HBV ДНК >400 копия/ml в седмица 48.
Finnish: Viread 33 mg/g rakeet on tarkoitettu myös sellaisten kroonista hepatiitti B -infektiota sairastavien 12-<18-vuotiaiden pediatristen potilaiden hoitoon, joille kiinteä annosmuoto ei ole sopiva, ja joilla on:
Bulgarian: Гранули Viread 33 mg/g са показани също и за лечение на хроничен хепатит B при педиатрични пациенти на възраст от 12 до < 18 години, при които твърдата лекарствена форма не е подходяща, с:
Finnish: Viread 33 mg/g rakeet on tarkoitettu myös kombinaatiohoitoon muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa HIV-1-tartunnan saaneille aikuisille, joille kiinteä annosmuoto ei ole sopiva.
Bulgarian: Гранули Viread 33 mg/g, в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти, са показани също и за лечение на възрастни, инфектирани с HIV-1, при които твърдата лекарствена форма не е подходяща.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 164 mg laktoosia (monohydraattina).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 164 mg лактоза (като монохидрат).
Finnish: Tenofoviirin EC50-arvot olivat 0,14-1,5 µmol/l, ja CC50 (50-prosenttinen sytotoksinen pitoisuus) -arvot > 100 µmol/l.
Bulgarian: Стойностите на EC50 за тенофовир са в диапазона от 0,14 до 1,5 µmol/l, със стойности на CC50 (50% цитотоксична концентрация) > 100 µmol/l.
Finnish: Vaaleansinisiä, mantelinmuotoisia kalvopäällysteisiä tabletteja, kooltaan 16,8 mm x 10,3 mm, yhdellä puolella merkinnät "GILEAD" ja "4331" ja toisella merkintä "300".
Bulgarian: Светлосини филмирани таблетки с бадемовидна форма, с размери 16,8 mm х 10,3 mm с вдлъбнати релефни означения „GILEAD" и „4331" от едната страна, а на другата - „300".
Finnish: HBV-infektiopotilailla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa yleisimmin esiintyvä tenofoviiridisoproksiilin haittavaikutus oli pahoinvointi (5,4 %).
Bulgarian: В клинични изпитвания на инфектирани с HBV пациенти най-често възникващата нежелана реакция към тенофовир дизопроксил е гадене (5,4%).
Finnish: Nukleosidilla aiemmin hoitamattomilla potilailla suoritetuissa tutkimuksissa esiintyi hoidonaikainen ALAT-tason nousu >10 kertaa yli normaalin ylärajan ja >2 kertaa lähtötason 2,6 %:lla tenofoviiridisoproksiililla hoidetuista potilaista.
Bulgarian: В проучвания при нелекувани с нуклеозиди пациенти по време на лечението се наблюдават повишения на нивата на ALT >10 пъти над ULN (горна граница на нормата) и >2 пъти над изходното ниво при 2,6% от пациентите, лекувани с тенофовир дизопроксил.
Finnish: Viread 163 mg kalvopäällysteiset tabletit
Bulgarian: Viread 163 mg филмирани таблетки
Finnish: HIV-vasta-ainetestiä tulee tarjota kaikille HBV-infektiopotilaille ennen tenofoviiridisoproksiilihoidon aloittamista (ks. alla Samanaikainen HIV-1- ja hepatiitti B -infektio).
Bulgarian: Изследване за HIV антитела трябва да се предлага на всички инфектирани с HBV пациенти преди започване на терапия с тенофовир дизопроксил (вж. по-долу Коинфекция с HIV-1 и хепатит B).
Finnish: Tabletin päällys Glyserolitriasetaatti (E1518) Hypromelloosi (E464) Indigokarmiini (E132) Laktoosimonohydraatti Titaanidioksidi (E171)
Bulgarian: Филмово покритие Глицерол триацетат (E1518) Хипромелоза (E464) Индигокармин алуминиев лак (E132) Лактоза монохидрат Титанов диоксид (E171)
Finnish: Tenofoviirin EC50-arvot olivat 0,14-1,5 µmol/l, ja CC50 (50 % sytotoksinen pitoisuus) -arvot >100 µmol/l.
Bulgarian: Стойностите на EC50 за тенофовир са в диапазона от 0,14 до 1,5 µmol/l, със стойности на CC50 (50% цитотоксичнa концентрация) >100 µmol/l.
Finnish: Taulukko 6: Histologinen vaste (%) HBeAg-negatiivisissa ja HBeAg-positiivisissa henkilöissä ilman maksan vajaatoimintaa viikolla 240 verrattuna lähtötilanteeseen
Bulgarian: Таблица 6: Хистологичен отговор (%) при компенсирани HBeAg-негативни и HBeAg позитивни пациенти в седмица 240 в сравнение с изходното ниво
Finnish: Viread 33 mg/g rakeet on tarkoitettu sellaisten kroonista hepatiitti B -infektiota sairastavien aikuisten hoitoon, joille kiinteä annosmuoto ei ole sopiva, ja joilla on:
Bulgarian: Гранули Viread 33 mg/g са показани за лечение на хроничен хепатит B при възрастни, при които твърдата лекарствена форма не е подходяща, с:
Finnish: • Ota yhteys lääkäriin ennen kuin aloitat uudelleen Viread-tablettien käytön.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар преди да започнете отново да приемате таблетките
Finnish: • Ei lapsille, jotka painavat alle 22 kg tai 28 kg ja yli.
Bulgarian: Не са за деца с тегло под 22 kg или 28 и повече kg.
Finnish: 75 %:lla (21/28) tenofoviiridisoproksiiliryhmän immuuniaktiivisista potilaista oli normaali ALAT-arvo viikolla 72 verrattuna 34 %:iin (11/32) plaseboryhmän potilaista.
Bulgarian: Седемдесет и пет процента (21/28) от имунологично активните пациенти в групата на лечение с тенофовир дизопроксил са имали нормална ALT през седмица 72 в сравнение с 34 % (11/32) в групата на плацебо.
Finnish: • On myös tärkeää kertoa lääkärille, jos otat ledipasviiria/sofosbuviiria, sofosbuviiria/velpatasviiria tai sofosbuviiria/velpatasviiria/voksilapreviiria hepatiitti C -infektion hoitoon.
Bulgarian: Важно е също така да уведомите Вашия лекар, ако приемате ледипасвир/софосбувир, софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, за да лекувате хепатит
Finnish: Näitä annoksen muutoksia ei ole vahvistettu kliinisissä tutkimuksissa.
Bulgarian: Тези адаптирания на интервала на прилагане не са потвърдени от клинични проучвания.
Finnish: • Jos annoksen normaalista ottamisajankohdasta on alle 12 tuntia, lapsesi pitäisi ottaa se niin pian kuin mahdollista ja ottaa sitä seuraava annos taas määrättyyn aikaan.
Bulgarian: Ако е по-малко от 12 часа от обичайното време за приемането й, то трябва да я приеме колкото може по-скоро и след това да приеме следващата доза в обичайното време.
Finnish: Koko kehon BMD:n keskimääräinen suureneminen,
Bulgarian: увеличение на средната КМП на цялото тяло
Finnish: Viread 163 mg [vain ulkopakkauksessa]
Bulgarian: Viread 163 mg [Само върху вторичната опаковка]
Finnish: Pediatrisessa tutkimuksessa (GS-US-174-0115) 52 potilasta (mukaan lukien 6 potilasta, joilla oli lamivudiiniresistenssimutaatioita lähtötasossa) sai aluksi sokkoutetusti tenofoviiridisoproksiilia enintään 72 viikon ajan, minkä jälkeen 51/52 potilaasta siirtyi saamaan avoimesti tenofoviiridisoproksiilia (tenofoviiridisoproksiili-tenofoviiridisoproksiiliryhmä).
Bulgarian: При едно педиатрично проучване (GS-US-174-0115) 52 пациенти (включително 6 пациенти с мутации на резистентност към ламивудин на изходно ниво) първоначално са получавали заслепено лечение с тенофовир дизопроксил в продължение на най-много 72 седмици, а след това 51/52 пациенти са преминали на открито лечение с тенофовир дизопроксил (групата на тенофовир дизопроксил-тенофовир дизопроксил).
Finnish: 60 g rakeet.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 60 g гранули
Finnish: Viread-rakeet on mitattava mukana toimitettavalla mittalusikalla.
Bulgarian: Гранули Viread трябва да се отмерват с приложената мерителна лъжичка.
Finnish: • HBV-tartunnan saaneille 2-<18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Bulgarian: заразени с HBV деца и юноши на възраст от 2 до под 18 години
Finnish: HBV antiviraalinen aktiivisuus in vitro: Tenofoviirin in vitro antiviraalista aktiivisuutta HBV:tä vastaan arvioitiin HepG2 2.2.15 -solulinjassa.
Bulgarian: Антивирусната активност in vitro на тенофовир срещу HBV е оценена в клетъчната линия HepG2 2.2.15.
Finnish: 74 %:lla (26/35) tenofoviiridisoproksiiliryhmän potilasta oli normalisoitunut ALAT-arvo viikolla 72 verrattuna plaseboryhmän 31 %:iin (13/42).
Bulgarian: При 74 % (26/35) от пациентите в групата на лечение с тенофовир дизопроксил са имали нормализиране на ALT през седмица 72 в сравнение с 31 % (13/42) в групата на плацебо.