FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La vacuna reduce los síntomas de la gripe equina y la excreción (propagación) del virus tras la infección.
Finnish: Rokote vähentää hevosinfluenssan merkkejä ja viruseritystä infektion jälkeen.
Spanish: Otras informaciones sobre Equilis Prequenza Te:
Finnish: Muita tietoja Equilis Prequenza Te -rokotteesta
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Equilis Prequenza Te a Intervet International B.V.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 8. heinäkuuta 2005 Equilis Prequenza Te -rokotteelle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Spanish: ¿Qué es Equilis Prequenza Te?
Finnish: Mitä Equilis Prequenza Te on?
Spanish: En adelante, el sistema inmunitario podrá producir anticuerpos más deprisa cuando vuelva a exponerse a estos virus o bacterias.
Finnish: Hevosen altistuessa myöhemmin näille viruskannoille tai muuntamattomalle toksoidille sen immuunijärjestelmä pystyy kehittämään nopeammin vasta-aineita.
Spanish: Puede producirse una inflamación dura o blanda difusa en el punto de inyección, que suele remitir al cabo de dos días.
Finnish: Injektiokohdassa saattaa esiintyä kovaa tai pehmeää turvotusta.
Spanish: Los anticuerpos ayudarán en ese momento a proteger contra la gripe equina y el tétanos.
Finnish: Vasta-aineet auttavat suojautumaan hevosinfluenssalta ja jäykkäkouristukselta.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la producción de niveles protectores de anticuerpos contra los componentes del virus de la gripe.
Finnish: Jäykkäkouristuksen osalta tehon pääasiallisena mittana oli suojaavan vasta-ainepitoisuuden tuotanto jäykkäkouristustoksoidia vastaan.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Equilis Prequenza Te durante los estudios?
Finnish: Mitä hyötyä Equilis Prequenza Te -rokotteesta on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: ¿Cómo actúa Equilis Prequenza Te?
Finnish: Miten Equilis Prequenza Te vaikuttaa?
Spanish: El programa completo de vacunación puede consultarse en el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on tietoa koko rokotussarjasta.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 07.05.2004 Fecha de la última renovación: 10.04.2014
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivä: 7.5.2004 Uudistamispäivämäärä: 10.04.2014
Spanish: La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Finnish: Tästä syytä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/04/043/001
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/04/043/001
Spanish: Se recomienda que sean vacunados todos los caballos de una misma cuadra.
Finnish: On suositeltavaa rokottaa kaikki samassa tallissa olevat hevoset.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Spanish: No usar antibióticos durante la semana siguiente a la vacunación.
Finnish: Älä käytä antibiootteja viikon sisällä rokotuksen jälkeen.
Spanish: Por razones de seguridad, debería considerarse un tratamiento antibiótico adicional.
Finnish: Turvallisuussyistä tulee lisäksi harkita antibioottihoitoa.
Spanish: NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/04/043/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/04/043/001
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet ja tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Spanish: Esta inflamación remite completamente en 3 semanas y normalmente no presenta ningún efecto sobre el apetito de los animales vacunados ni causa molestias aparentes.
Finnish: Tämä turvotus parantuu täysin 3 viikon kuluessa eikä sillä normaalisti ole vaikutusta rokotetun eläimen ruokahaluun, eikä se aiheuta havaittavaa epämukavuutta eläimelle.
Spanish: Únicamente deben ser vacunados caballos sanos.
Finnish: Vain terveitä hevosia tulee rokottaa.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ / UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Spanish: En muy raras ocasiones puede desarrollarse depresión.
Finnish: Erittäin harvoin saattaa esiintyä alakuloisuutta.
Spanish: Asegúrese de que el liofilizado se encuentra completamente reconstituido antes de su uso.
Finnish: Varmistu, että kylmäkuivattu kuiva-aine on täysin liuennut ennen käyttöä.
Spanish: 10 x 1 dosis de vacuna 10 x 1 dosis de disolvente 10 aplicadores 10 jeringas con aguja
Finnish: 10 x 1 annosta rokotetta 10 x 1 annosta liuotinta 10 applikaattoria 10 ruiskua ja neulaa
Spanish: La sensibilidad de la cepa vacunal a los antibióticos se indica en la sección anterior (ver sección 4.4).
Finnish: Rokotteessa käytetyn kannan herkkyys antibiooteille on lueteltu yllä (kohta 4.4).
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto el disolvente suministrado para su uso con la vacuna.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteen kanssa lukuun ottamatta rokotteen kanssa toimitettavaa liuotinta.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: Únicamente deben ser vacunados caballos sanos.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Vain terveitä hevosia tulee rokottaa.
Spanish: Revacunación: Revacunar cada 3 meses para mantener la inmunidad.
Finnish: Tehosterokotus: Rokota kolmen kuukauden välein immuniteetin ylläpitämiseksi.
Spanish: Sujetar la cabeza del animal, levantando el labio superior e introducir la aguja en la parte interna del labio hasta que el aplicador descanse sobre el labio.
Finnish: Pidä kiinni eläimen päästä, nosta ylähuulta ja pistä neula ylähuulen alle niin, että applikaattori on kiinni huulessa.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 10 x 1 dosis
Finnish: PAKKAUSKOKO 10 x 1 annosta
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Cero días.
Finnish: VAROAIKA Nolla vuorokautta.
Spanish: La sensibilidad de la cepa vacunal a los antibióticos se indica anteriormente.
Finnish: Rokotteessa käytetyn kannan herkkyys antibiooteille on lueteltu yllä.
Spanish: En los estudios de desafío llevados a cabo por la compañía, se observó una protección insuficiente en aproximadamente la cuarta parte de los caballos vacunados con la dosis recomendada.
Finnish: Intervetin suorittamissa altistuskokeissa riittämätön suoja havaittiin noin neljäsosalla hevosista, jotka oli rokotettu suositellulla annoksella.
Spanish: Duración de la inmunidad: superior a 3 meses.
Finnish: Immuniteetin kesto on korkeintaan 3 kuukautta.
Spanish: Extraer 0,2 ml de vacuna reconstituida con la jeringa suministrada (ver Figura 1) y conectar el aplicador a la aguja (Ver Figura 2).
Finnish: ÄLÄ ravista Vedä 0,2 ml käyttövalmista rokotetta pakkauksessa olevaan ruiskuun (ks. kuva 1) ja kiinnitä applikaattori neulaan (ks. kuva 2).
Spanish: La terapia antiinflamatoria está indicada incluso si solo se ha inyectado una pequeña cantidad del medicamento.
Finnish: Anti-inflammatorinen hoito on tarpeen, vaikka vain pieni määrä tuotetta olisi injisoitu.
Spanish: Estabilizante NAO-1 Agua para preparaciones inyectables
Finnish: NAO-1 stabilointiaine Injektionesteisiin käytettävä vesi
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Caballos
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Hevonen
Spanish: La cepa vacunal es sensible a penicilinas, tetraciclinas, macrólidos y lincomicina.
Finnish: Rokotteen sisältämä kanta on herkkä penisilliineille, tetrasykliineille, makrolideille ja linkomysiinille.
Spanish: En base a la bibliografía, se sabe que un número muy pequeño de caballos puede desarrollar púrpura hemorrágica si son vacunados poco después de la infección.
Finnish: Kirjallisuudessa mainitaan, että harvinaisissa tapauksissa hevosille voi kehittyä purpura haemorrhagica, jos hevonen rokotetaan heti infektion jälkeen.
Spanish: Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta: No usar en yeguas gestantes o en lactación.
Finnish: Käyttö tiineyden, laktaation ja muninnan aikana: Ei saa käyttää tiineyden tai laktaation aikana.
Spanish: Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Finnish: Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijalta.
Spanish: Inicio de la inmunidad: 2 semanas después de la primovacunación.
Finnish: Immuniteetin kehittyminen: 2 viikkoa perusrokotuksen jälkeen.
Spanish: En raras ocasiones puede observarse inapetencia, fiebre, escalofríos e inflamaciones edematosas difusas (por ejemplo edema facial, inflamación del hocico/labio superior).
Finnish: Harvoin saattaa esiintyä ruokahaluttomuutta, kuumetta, lihasvärinää ja epätarkkarajaista turvotusta (esim. pään, turvan tai ylähuulen turvotusta).
Spanish: La cepa vacunal es resistente a aminoglucósidos, sulfonamidas, flumequina y combinaciones de trimetoprim-sulfa.
Finnish: Rokotteen sisältämä kanta on resistentti aminoglykosideille, sulfonamideille, flumekiinille ja trimetopriimi-sulfayhdistelmille.
Spanish: Para estimular la inmunidad frente a Streptococcus equi.
Finnish: Käytetään stimuloimaan immuniteettia Streptococcus equi -bakteeria vastaan.
Spanish: La reacción es máxima durante 2-3 días después de la vacunación con un área máxima de 3 cm x 8 cm.
Finnish: Reaktio on suurimmillaan 2-3 päivän kuluttua rokotuksesta ja pinta-alaltaan korkeintaan 3 x 8 cm.
Spanish: Administrar todo el contenido de la jeringa en la parte interna del labio superior (ver Figura 3).
Finnish: Tyhjennä ruiskun sisältö ylähuuleen (ks. kuva 3).
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 0,2 ml de vacuna contiene:
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 0,2 ml:n annos sisältää:
Spanish: Permitir que el disolvente alcance la temperatura ambiente (15-25°C).
Finnish: Anna steriilin liuottimen lämmetä huoneenlämpöön (15 - 25 ºC).
Spanish: El organismo de la vacuna puede producir una pequeña inflamación supurativa a nivel local en el punto de inyección, lo que conduce a una afectación de la mucosa del labio superior y consiguiente descarga de fluido y células inflamatorias.
Finnish: Rokotteen sisältämä organismi voi aiheuttaa injektiokohtaan pienen paikallisen märkivän tulehduksen, joka voi vaurioittaa ylähuulen limakalvoa ja sen seurauksena aiheuttaa nesteen ja tulehdussolujen eritystä.
Spanish: CANTIDAD DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Streptococcus equi vivo
Finnish: VAIKUTTAVAN AINEEN (VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) MÄÄRÄ(T) Elävä Streptococcus equi
Spanish: Debe tenerse especial cuidado cuando se conecta el aplicador a la aguja, para evitar lesiones por pincharse con la aguja.
Finnish: Erityistä huolellisuutta on noudatettava kiinnitettäessa aplikaattoria neulaan, jotta vältytään pistämästä itseään.
Spanish: Disolvente: Este producto no requiere condiciones especiales de conservación.
Finnish: Liuotin: Ei erityisiä säilytysohjeita.
Spanish: Código ATCvet: QI05AE Grupo farmacoterapéutico: inmunológicos para équidos, vacuna viva bacteriana
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunologinen valmiste hevoseläimille: elävä bakteerirokote ATCvet-koodi: QI05AE
Spanish: Se puede observar la excreción de la cepa vacunal desde el punto de inyección durante un período de 4 días después de la vacunación.
Finnish: Rokotekantaa voi erittyä injektiokohdasta neljän päivän ajan rokotuksen jälkeen.
Spanish: Este medicamento contiene un mutante vivo auxotrófico de la cepa vacunal de Streptococcus equi con virulencia atenuada por deleción.
Finnish: Tämä valmiste sisältää elävää auksotrofista Streptococcus equi -kannan deleetiomutanttia, jolla on heikennetty virulenssi.
Spanish: Además, en el día de la vacunación puede aparecer un aumento de la temperatura rectal de hasta 2,5°C.
Finnish: Lisäksi ruumiinlämpö voi kohota korkeintaan 2,5 ºC rokotuspäivänä.
Spanish: Además en el día de la vacunación puede producirse un aumento de temperatura rectal de hasta 2°C.
Finnish: Rokotuspäivänä voi peräsuolesta mitattu ruumiinlämpö nousta korkeintaan 2 ºC.
Spanish: Primovacunación: los caballos a partir de los 4 meses de edad reciben dos vacunaciones de una dosis con un intervalo de 4 semanas.
Finnish: Perusrokotus: Yli neljän kuukauden ikäisille hevosille rokotus kahdesti neljän viikon välein.
Spanish: Los abscesos supuran material purulento a partir de las 2 semanas después de la vacunación, pero remiten sin intervención durante el mes siguiente.
Finnish: Paiseesta vuotaa märkäeritettä alkaen kaksi viikkoa rokotuksen jälkeen, mutta se parantuu ilman toimenpiteitä kuukauden kuluessa.
Spanish: Para la inmunización de caballos frente a Streptococcus equi para reducir los síntomas clínicos y la aparición de abscesos en los nódulos linfáticos.
Finnish: Hevosten immunisointi Streptococcus equi -bakteeria vastaan kliinisten oireiden ja imusolmukkeiden paiseiden vähentämiseksi.
Spanish: Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 4 horas.
Finnish: Ohjeen mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 4 tuntia.
Spanish: Además de los síntomas clínicos presentados en la sección 4.6, la vacunación con una sobredosis 10 veces superior a la recomendada puede producir un absceso en uno de los nódulos linfáticos submandibulares.
Finnish: Kohdassa 4.6 kuvattujen kliinisten oireiden lisäksi kymmenkertainen yliannos voi aiheuttaa paiseen johonkin leuanalusimusolmukkeeseen.
Spanish: Desde el punto de inyección de la mucosa se produce frecuentemente una leve descarga turbia durante 3 o 4 días después de la vacunación.
Finnish: Lievää, sameaa vuotoa esiintyy yleisesti injektiokohdan limakalvolta 3 - 4 päivää rokotuksen jälkeen.
Spanish: En muy raras ocasiones, puede desarrollarse un absceso en el punto de inyección o en los nódulos linfáticos regionales.
Finnish: Erittäin harvoin voi injektiokohtaan tai läheisiin imusolmukkeisiin kehittyä märkäpesäke.
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad ni la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Spanish: La vacuna está indicada para su uso en caballos en los que se ha identificado claramente un riesgo de infección por Streptococcus equi, debido al contacto con caballos procedentes de zonas en las que se sabe que este patógeno se encuentra presente, por ejemplo cuadras con caballos que viajan a exhibiciones y/o competiciones a dichas zonas, o cuadras que obtienen o tienen caballos procedentes de estas zonas.
Finnish: Tällaisia paikkoja ovat esimerkiksi tallit, joiden hevosia käytetään näyttelyissä tai kilpailuissa riskialueilla tai tallit, jotka hankkivat tai omistavat hevosia tällaisilta alueilta.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pahvikotelo
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia activa biológica Intervet International B.V.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite: Intervet International B.V.
Spanish: En ocasiones puede observarse una ligera apatía un día después de la vacunación.
Finnish: Lievää alakuloisuutta voi joskus esiintyä rokotusta seuraavana päivänä.
Spanish: Además de los síntomas clínicos presentados en la sección 6, la vacunación con una sobredosis 10 veces superior a la recomendada puede producir un absceso en uno de los nódulos linfáticos submandibulares.
Finnish: Kohdassa 6 kuvattujen kliinisten oireiden lisäksi kymmenkertainen yliannos voi aiheuttaa paiseen johonkin leuanalusimusolmukkeeseen.
Spanish: Cada caja de Equilis Strep E contiene: 10 viales de liofilizado y 10 viales de 0,5 ml de disolvente, cada uno en viales de vidrio tipo I de 3 ml cerrados con un tapón de goma de halogenobutilo y sellados con una cápsula de aluminio codificada, 10 aplicadores y 10 jeringas con aguja.
Finnish: Jokainen Equilis StrepE pakkaus sisältää: 10 kuiva-aineinjektiopulloa ja 10 injektiopulloa sisältäen 0.5 ml liuotinta.
Spanish: La cepa de la vacuna es un mutante por deleción con un potencial de crecimiento limitado en tejido de mamífero.
Finnish: Rokotteessa käytetty kanta on deleetiomutantti, joka lisääntyy rajoitetusti nisäkkäiden kudoksissa.
Spanish: Reconstituir el liofilizado en condiciones asépticas con 0,3 ml de disolvente estéril suministrado.
Finnish: Sekoita kuiva-aine aseptisesti 0,3 ml:aan pakkauksessa olevaa steriiliä liuotinta.
Spanish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holanda
Finnish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Alankomaat
Spanish: Después de la vacunación, se desarrolla una reacción de inflamación difusa en el punto de inyección, que puede ser de calor o dolor, durante 4 horas.
Finnish: Rokotuksen jälkeen injektiokohtaan kehittyy 4 tunnin kuluessa epätarkkarajainen turvotus, joka voi olla kuumottava tai kipeä,.
Spanish: Cada dosis de 0,2 ml de vacuna contiene:
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 0,2 ml:n annos rokotetta sisältää:
Spanish: NÚMERO DE LOTE Lote {número}
Finnish: ERÄNUMERO Lot {numero}
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Intervet International BV
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet International B.V.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada dosis de 0,2 ml de vacuna contiene: Streptococcus equi vivo, cepa TW928; mutante por deleción: 109,0 - 109,4 ufc
Finnish: 0,2 ml:n annos: Elävä deleetiomutantti Streptococcus equi kanta TW928 109,0 - 109,4 pmy
Spanish: Este medicamento contiene un mutante vivo de una bacteria por deleción, con un potencial de crecimiento limitado en tejido de mamífero.
Finnish: Tämä valmiste sisältää elävää bakteerin deleetiomutanttia, joka lisääntyy rajoitetusti nisäkkäiden kudoksissa.
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana Ei saa käyttää tiineyden tai laktaation aikana.
Spanish: Figure 2
Finnish: Kuva 2
Spanish: Dejar reposar la vacuna reconstituida durante 1 minuto y a continuación mover cuidadosamente el contenido hasta que se mezcle.
Finnish: Odota yksi minuutti liuottimen lisäämisen jälkeen ja sekoita varovasti pyörittämällä pulloa.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Equilis Strep E.
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Equilis StrepE
Spanish: Su autoinyección accidental puede provocar una reacción inflamatoria, con dolor agudo e hinchazón.
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa tulehdusreaktion, josta seuraa kova kipu ja turvotus.
Spanish: Streptococcus equi vivo, cepa TW928; mutante por deleción: 109,0 - 109,4 ufc1 1 Unidades formadoras de colonias.
Finnish: Elävä deleetiomutantti Streptococcus equi kanta TW928 109,0 - 109,4 pmy1 1 Pesäkettä muodostavaa yksikköä
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte urgentemente con un médico, incluso si solo se ha inyectado una pequeña cantidad y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Finnish: Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta, vaikka kyseessä olisikin vain pieni määrä.
Spanish: C. DETERMINACIÓN DE LOS LMR
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Spanish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer
Finnish: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer
Spanish: MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Para administrar en la submucosa de la parte interior del labio superior.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Rokote annetaan ylähuulen sisäpuolelle limakalvon alle.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Vial de disolvente
Finnish: PIENISSÄ LIUOTINSISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Spanish: No se ha observado púrpura hemorrágica en ninguno de los estudios de inocuidad llevados a cabo durante el desarrollo de Equilis Strep E. Aunque la incidencia de púrpura hemorrágica es muy baja, su aparición no puede ser excluida completamente.
Finnish: Purpura haemorrhagicaa ei ole havaittu yhdessäkään Equilis StrepE -valmisteen tuotekehitysvaiheessa tehdyssä turvallisuustutkimuksessa.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Equilis Strep E- disolvente
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Equilis StrepE - liuotin
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Intervet International B.V.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite: Intervet International B.V.
Spanish: La primovacunación llevada a cabo durante una epidemia no es eficaz, puesto que la inmunidad es insuficiente hasta que se haya completado la primovacunación.
Finnish: Immuniteetti kehittyy riittäväksi vasta, kun kaikki perusrokotukset on annettu.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Spanish: Uso veterinario
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Equilis Strep E liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para caballos.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Equilis StrepE kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio hevoselle
Spanish: Hay que volver a vacunar a todos los caballos cada tres meses para mantener la inmunidad.
Finnish: Kaikki hevoset tulee rokottaa uudelleen 3 kuukauden välein immuniteetin ylläpitämiseksi.
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe esperarse para sacrificar al animal y destinar la carne a consumo humano (tiempo de espera)?
Finnish: Kuinka kauan on odotettava, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen liha käyttää ihmisravinnoksi (varoaika)?
Spanish: No contiene adyuvantes ni conservantes.
Finnish: Se ei sisällä adjuvanttia eikä säilöntäainetta.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: septiembre de 2007.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 09-2007.
Spanish: El día de la vacunación es posible que la temperatura corporal aumente hasta 2 ºC.
Finnish: Rokotuspäivänä ruumiinlämpö voi nousta korkeintaan 2 °C.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento de las recomendaciones del CVMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
Finnish: Jos haluat lisätietoa CVMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
Spanish: El tiempo de espera es de cero días.
Finnish: Varoaika on 0 vuorokautta.
Spanish: La vacuna se administra en una inyección de 0,2 ml en el interior del labio superior.
Finnish: Rokote annetaan 0,2 ml:n injektiona ylähuuleen.
Spanish: En casos muy raros puede aparecer depresión.
Finnish: Erittäin harvoin saattaa ilmetä alakuloisuutta.
Spanish: La eficacia de Equilis StrepE se ha investigado en estudios de seguridad y en un estudio de campo fundamental.
Finnish: Equilis StrepE:n tehoa on tutkittu turvallisuustutkimuksissa sekä yhdessä päätutkimuksessa kentällä.
Spanish: Los caballos no habían tenido ninguna enfermedad, ni siquiera adenitis, y jamás habían sido vacunados.
Finnish: Hevosilla ei ollut ennen ilmennyt pääntautia tai muuta sairautta eikä niitä ollut aiemmin rokotettu.
Spanish: Así pues, la bacteria es idónea para usarla en una vacuna.
Finnish: Näin se soveltuu käytettäväksi rokotteessa.