FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A dose recomendada é uma dose medida do recipiente multidose com bomba doseadora, aplicada uma vez por dia, correspondente a uma dose fornecida de 4 mg aproximadamente.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι μια μετρούμενη δόση από τον περιέκτη πολλαπλών δόσεων με δοσιμετρική αντλία που εφαρμόζεται μία φορά ημερησίως η οποία αντιστοιχεί σε παρεχόμενη δόση περίπου
Portuguese: Pouco frequentes Infeção no trato respiratório superior, infeção fúngica
Greek: Λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, μυκητίαση
Portuguese: - Se é incapaz de ter movimentos intestinais completos.
Greek: - Εάν δεν είστε σε θέση να έχετε πλήρεις κενώσεις του εντέρου.
Portuguese: Não existe experiência com a utilização de Kentera em doentes com compromisso renal.
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία με τη χρήση του Kentera σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
Portuguese: Aplicar imediatamente após remoção da saqueta.
Greek: Εφαρμόστε αμέσως μετά την αφαίρεση από το φακελλίσκο.
Portuguese: Kentera contém a substância ativa oxibutinina e é utilizado em adultos para controlar os sintomas de incontinência de urgência e/ou aumento da frequência e urgência de urinar.
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ KENTERA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ Το Kentera χρησιμοποιείται σε ενήλικες για τον έλεγχο των συμπτωμάτων της επιτακτικού τύπου ακράτειας και/ή της αυξημένης συχνουρίας και της έπειξης για ούρηση.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes - infecão do trato respiratório superior ou infeções fúngicas - ansiedade - confusão - nervosismo - agitação - dificuldade em dormir - palpitações - afrontamentos - dor de costas - retenção urinária - dificuldade em urinar - constipação comum - lesão acidental
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες - λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος ή μυκητιάσεις - άγχος - σύγχυση - νευρικότητα - διέγερση - δυσκολία στον ύπνο - αίσθημα παλμών - εξάψεις - πόνος στην πλάτη - κατακράτηση ούρων - δυσκολία στην ούρηση - κοινό κρυολόγημα - τυχαίος τραυματισμός
Portuguese: A administração concomitante de oxibutinina com outros medicamentos anticolinérgicos, ou com outros agentes que competem para o metabolismo da enzima CYP3A4, pode aumentar a frequência ou a gravidade de boca seca, prisão de ventre e torpor.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση της οξυβουτυνίνης με άλλα αντιχολινεργικά φαρμακευτικά προϊόντα ή με άλλους παράγοντες που ανταγωνίζονται τον μεταβολισμό του ενζύμου CYP3A4 ενδέχεται να αυξήσει τη συχνότητα ή τη σοβαρότητα της ξηροστομίας, της δυσκοιλιότητας και της νωθρότητας.
Portuguese: ANTES DE UTILIZAR KENTERA Não utilize Kentera:
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Kentera:
Portuguese: Elimine os recipientes multidose vazios de acordo com as exigências locais.
Greek: Απορρίψτε τους άδειους περιέκτες πολλαπλών δόσεων σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Portuguese: - Fenotiazinas ou clozapina (utilizadas para tratar doenças mentais).
Greek: - Φαινοθειαζίνες ή κλοζαπίνη (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση ψυχικής νόσου).
Portuguese: A oxibutinina pode acentuar os sintomas de hipertiroidismo, doença cardíaca coronária, insuficiência cardíaca congestiva, arritmias cardíacas, taquicardia, hipertensão e hipertrofia da próstata.
Greek: Η οξυβουτυνίνη μπορεί να επιδεινώσει τα συμπτώματα υπερθυρεοειδισμού, στεφανιαίας νόσου, συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας, καρδιακών αρρυθμιών, ταχυκαρδίας, υπέρτασης και υπερτροφίας του προστάτη.
Portuguese: A quantidade de dados suficientes sobre a utilização do sistema transdérmico de oxibutinina em mulheres grávidas é inexistente.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση τοπικής γέλης οξυβουτυνίνης σε έγκυες γυναίκες.
Portuguese: A administração concomitante de oxibutinina com outros medicamentos anticolinérgicos, ou com outras substâncias ativas que competem para o metabolismo da enzima CYP3A4, pode aumentar a frequência ou a gravidade de boca seca, prisão de ventre e torpor.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση της οξυβουτυνίνης με άλλα αντιχολινεργικά φαρμακευτικά προϊόντα ή με άλλες δραστικές ουσίες που ανταγωνίζονται τον μεταβολισμό του ενζύμου CYP3A4 ενδέχεται να αυξήσει τη συχνότητα ή τη σοβαρότητα της ξηροστομίας, της δυσκοιλιότητας και της νωθρότητας.
Portuguese: Eritema no local de aplicação, reação no local de aplicação, erupção cutânea no local de aplicação
Greek: Ερύθημα της θέσης εφαρμογής, αντίδραση της θέσης εφαρμογής, εξάνθημα της θέσης εφαρμογής
Portuguese: Kentera 90,7 mg/g gel oxibutinina
Greek: Kentera 90,7 mg/g γέλη οξυβουτυνίνη
Portuguese: Não deve aplicar mais do que uma saqueta durante um período de 24 horas.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Kentera από την κανονική Δεν πρέπει να εφαρμόζετε περισσότερους από ένα φακελλίσκο μέσα σε διάστημα 24 ωρών.
Portuguese: Abra a saqueta precisamente antes de utilizar.
Greek: Σχίστε το φακελλίσκο στην εγκοπή αμέσως πριν τη χρήση.
Portuguese: A oxibutinina é uma mistura racémica (50:50) de isómeros R e S. A atividade antimuscarínica reside predominantemente no isómero R. O isómero R da oxibutinina mostra maior seletividade para os subtipos muscarínicos M1 e M3 (predominantes no músculo detrusor da bexiga e na glândula parótida), comparativamente ao subtipo M2 (predominante no tecido cardíaco).
Greek: Το R-ισομερές της οξυβουτυνίνης εμφανίζει μεγαλύτερη εκλεκτικότητα για τους υποτύπους M1 και M3 των μουσκαρινικών υποδοχέων (που εντοπίζονται κυρίως στον εξωστήρα μυ της ουροδόχου κύστης και στην παρωτίδα) σε σύγκριση με τον υπότυπο M2 (που εντοπίζεται κυρίως στον καρδιακό ιστό).
Portuguese: Auréolas de adesivo que se tornem sujas podem precisar de toalhetes para remoção de adesivos, disponíveis em farmácias.
Greek: Δακτύλιοι κολλητικής ουσίας που έχουν λερωθεί είναι δυνατόν να απαιτούν κάποιο φαρμακευτικό επίθεμα αφαίρεσης κολλητικής ουσίας που διατίθεται από τον φαρμακοποιό σας.
Portuguese: Não utilize Kentera após o prazo de validade impresso no recipiente multidose com bomba doseadora e na caixa após VAL.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε το Kentera μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στον περιέκτη πολλαπλών δόσεων με δοσιμετρική αντλία και το κουτί μετά τη ΛΗΞΗ.
Portuguese: A oxibutinina atua como um antagonista competitivo da acetilcolina nos recetores muscarínicos pós-ganglionares, resultando no relaxamento do músculo liso da bexiga.
Greek: Η οξυβουτυνίνη δρα ως ανταγωνιστής της ακετυλοχολίνης σε μεταγαγγλιακούς μουσκαρινικούς υποδοχείς, με αποτέλεσμα τη χάλαση του λείου μυός της ουροδόχου κύστης.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes - dor de cabeça - tonturas - boca seca - prisão de ventre - comichão - comichão, inflamação ou dor no local da aplicação
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες - πονοκέφαλος - ζάλη - ξηροστομία - δυσκοιλιότητα - κνησμός - κνησμός, φλεγμονή, ή πόνος στη θέση εφαρμογής
Portuguese: ROTULAGEM DA SAQUETA
Greek: ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΦΑΚΕΛΛΙΣΚΟΥ
Portuguese: Tente não tocar na parte adesiva do sistema transdérmico.
Greek: Προσπαθήστε να μην αγγίξετε την κολλώδη επιφάνεια του εμπλάστρου.
Portuguese: Evite a imersão prolongada em água quente, que pode descolar o sistema transdérmico.
Greek: Αποφύγετε να το βρέχετε σε καυτό μπάνιο για μεγάλο χρονικό διάστημα, διότι αυτό μπορεί να προκαλέσει την αποκόλληση του εμπλάστρου.
Portuguese: Efeito secundário muito frequente - comichão em redor do local de administração do sistema transdérmico
Greek: Πολύ συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια - κνησμός γύρω από τη θέση εφαρμογής του εμπλάστρου
Portuguese: Figura D:
Greek: Εικόνα Δ:
Portuguese: Evite colocar o sistema transdérmico na zona da cintura para evitar que roupa apertada se esfregue contra o sistema transdérmico.
Greek: Αποφύγετε την τοποθέτηση του εμπλάστρου στην περιοχή της μέσης για να εμποδίσετε την τριβή εφαρμοστών ρούχων με το έμπλαστρο.
Portuguese: Não deverá utilizar álcool ou outros solventes que podem irritar a pele.
Greek: Το οινόπνευμα ή άλλοι ισχυροί διαλύτες είναι δυνατόν να προκαλέσουν ερεθισμό του δέρματος και δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται.
Portuguese: Kentera é um gel hidroalcoólico transparente, suave, incolor e inodoro de secagem rápida que se encontra acondicionado num recipiente multidose com bomba doseadora.
Greek: Το Kentera είναι μια ταχείας ξήρανσης, διαυγής, λεία, άοσμη, και άχρωμη υδροαλκοολική γέλη που είναι συσκευασμένη σε έναν περιέκτη πολλαπλών δόσεων με δοσιμετρική αντλία.
Portuguese: Não utilize Kentera após o prazo de validade impresso na saqueta e na caixa.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Kentera μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο φακελλίσκο και στο κουτί.
Portuguese: Se a irritação continuar contacte o seu médico.
Greek: Αν ο ερεθισμός επιμένει, παρακαλείσθε συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.
Portuguese: Cada sistema transdérmico está coberto por uma película de proteção transparente, no lado do sistema que está revestido com os componentes farmacêuticos.
Greek: Κάθε έμπλαστρο αποτελείται από μια διαυγή υποστηρικτική μεμβράνη όπου τα φαρμακευτικά συστατικά είναι επικαλυμμένα στην πλευρά του εμπλάστρου που περιέχει την προστατευτική υποστηρικτική μεμβράνη.
Portuguese: A saqueta é fabricada com um material laminado, revestido por múltiplas camadas de película.
Greek: Ο φακελλίσκος είναι κατασκευασμένος από ένα θύλακα πολυστρωματικού υλικού με βάση το αλουμίνιο.
Portuguese: golpe de calor, diminuição da produção de lágrima, midríase, taquicardia, arritmia, pesadelos, agitação, convulsões, hipertensão intraocular e indução de glaucoma, paranoia, fotossensibilidade e disfunção erétil.
Greek: αρρυθμία, εφιάλτες, ανησυχία, σπασμοί, ενδοφθάλμια υπέρταση και επαγωγή γλαυκώματος, παράνοια, φωτοευαισθησία, στυτική δυσλειτουργία.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes - infeção na bexiga - ansiedade - confusão - nervosismo - agitação - dificuldade em dormir - níveis baixos de potássio no sangue, que podem causar fraqueza muscular, contrações ou ritmo cardíaco anormal - preocupação - sonolência, entorpecimento - sabor persistente na boca, alteração e sensação anormal do paladar (isto é, sabor metálico na boca) - sono perturbado - tremores - sensação de areia nos olhos, picadas - tonturas ou sentir-se a "andar à roda" - batimento cardíaco irregular - batimento cardíaco irregular rápido - pele acentuadamente vermelha - tosse - aumento de muco, mucosidade - fezes moles ou aguadas - indisposição, enjoos - indigestão, azia - vómitos - inchaço dos vasos sanguíneos em redor do ânus - erupção na pele - pele seca - erupção na pele com comichão - dor ou dificuldade ao urinar - sangue na urina - dor de rins - início retardado ou lento do fluxo urinário - cansaço, exaustão - inchaço dos tornozelos, pés ou dedos dos pés - pequenos nódulos no local da aplicação - dormência no local da aplicação - vermelhidão no local da aplicação - irritação no local da aplicação - dor no local da aplicação - nódulos com pus no local da aplicação - electrocardiograma anormal (ECG ou EKG, teste do coração)
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες - λοίμωξη της ουροδόχου κύστης - άγχος - σύγχυση - νευρικότητα - διέγερση - δυσκολία στον ύπνο - χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα που ενδέχεται να προκαλέσουν μυϊκή αδυναμία, συσπάσεις ή μη φυσιολογικό καρδιακό ρυθμό - αίσθημα ανησυχίας - υπνηλία, νύστα - επίγευση, αλλαγή στη γεύση, μη φυσιολογική αίσθηση της γεύσης (δηλ. μεταλλική γεύση στο στόμα) - όχι καλός ύπνος - τίναγμα - κολλώδες, αμμώδες αίσθημα στα μάτια - αίσθημα ζάλης ή περιστροφής - ακανόνιστος καρδιακός παλμός - ταχύς ακανόνιστος καρδιακός παλμός - δέρμα έντονα κόκκινο - βήχας - αυξημένες βλέννες, φλέγματα - χαλαρά ή υδαρή κόπρανα - ναυτία, ανακατωσούρα - δυσπεψία, καύσος στομάχου - έμετος - διόγκωση των αιμοφόρων αγγείων γύρω από τον πρωκτό - εξάνθημα - ξηροδερμία - κνησμώδες εξάνθημα - επίπονη ή δύσκολη ούρηση - αίμα στα ούρα - νεφρικός πόνος - καθυστερημένη ή βραδεία έναρξη της ροής των ούρων - κόπωση, εξάντληση - πρήξιμο των αστραγάλων, των ποδιών ή των δακτύλων - μικρά εξογκώματα στη θέση εφαρμογής - αιμωδία στη θέση εφαρμογής - ερυθρότητα στη θέση εφαρμογής - ερεθισμός στη θέση εφαρμογής - πόνος στη θέση εφαρμογής - εξογκώματα με πύον στη θέση εφαρμογής - μη φυσιολογικό ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ, εξέταση της καρδιάς) - αλλαγή στο ΗΚΓ
Portuguese: - Aplique imediatamente na pele; não manter nem guardar o sistema transdérmico fora da saqueta fechada.
Greek: Μην διατηρείτε ή φυλάσσετε το έμπλαστρο έξω από τo σφραγισμένo φακελλίσκο.
Portuguese: Na seguinte tabela é apresentado um resumo da alteração média e mediana do ponto basal nos episódios de incontinência diária (endpoint primário), da frequência urinária e do volume vazio de urina entre os grupos de tratamento ativo e com placebo.
Greek: Η μέση και η διάμεση αλλαγή από την έναρξη της θεραπείας για ημερήσια επεισόδια ακράτειας (πρωτεύον καταληκτικό σημείο), συχνουρία, και όγκο των ούρων ανά κένωση της κύστης μεταξύ των ομάδων εικονικού φαρμάκου και ενεργού θεραπείας συνοψίζονται στον πίνακα παρακάτω.
Portuguese: A diferença entre a AUC e a Cmax da oxibutinina e do metabolito ativo N-desetiloxibutinina, após a administração transdérmica de Kentera no abdómen, nádegas ou ancas não é clinicamente relevante.
Greek: Η διαφορά στην AUC και Cmax της οξυβουτυνίνης και του ενεργού μεταβολίτη N-δεσαιθυλοξυβουτυνίνη μετά από διαδερμική χορήγηση του Kentera είτε στην κοιλιά, στα ισχία ή στους γλουτούς δεν είναι κλινικά σημαντική.
Portuguese: O sistema transdérmico usado deve ser dobrado ao meio, com as partes adesivas para dentro para que a face que liberta o medicamento não esteja exposta ao ar, colocado na saqueta de origem e, então, deitado fora cuidadosamente sem ficar ao alcance das crianças.
Greek: Τα χρησιμοποιημένα έμπλαστρα πρέπει να διπλώνονται στη μέση, με την πλευρά επικόλλησης προς τα μέσα έτσι ώστε η μεμβράνη απελευθέρωσης να μην είναι εκτεθειμένη, να τοποθετείται στο φακελλίσκο όπου βρισκόταν αρχικά και μετά να απορρίπτεται με ασφάλεια μακριά από παιδιά.
Portuguese: Não utilize Kentera após o prazo de validade impresso na saqueta e na caixa após VAL.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε το Kentera μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο φακελλίσκο και το κουτί μετά τη ΛΗΞΗ.
Portuguese: A sobredosagem com oxibutinina tem estado associada a efeitos anticolinérgicos incluindo excitação do SNC, rubor, febre, desidratação, arritmia cardíaca, vómitos e retenção urinária.
Greek: Η υπερδοσολογία με οξυβουτυνίνη έχει συσχετισθεί με αντιχολινεργικές επιδράσεις που περιλαμβάνουν διέγερση του ΚΝΣ, έξαψη, πυρετό, αφυδάτωση, καρδιακή αρρυθμία, έμετο και κατακράτηση ούρων.
Portuguese: Os medicamentos anticolinérgicos devem ser administrados com precaução em doentes com obstrução do fluxo da bexiga clinicamente significativa por causa do risco de retenção urinária.
Greek: Τα αντιχολινεργικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να χορηγούνται με προσοχή σε ασθενείς με κλινικά σημαντική απόφραξη της ροής της ουροδόχου κύστης λόγω του κινδύνου κατακράτησης ούρων.
Portuguese: Pouco frequentes Sonolência, disgeusia, sono de má qualidade, tremor
Greek: Υπνηλία, δυσγευσία, κακή ποιότητα ύπνου, τρόμος
Portuguese: - Muito raros (afeta menos de 1 em 10.000 utilizadores) - Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Greek: - Όχι συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 1.000) - Σπάνιες (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 10.000) - Πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερους από 1 χρήστη στους 10.000) - Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Portuguese: EU/1/03/270/001 8 sistemas transdérmicos EU/1/03/270/002 24 sistemas transdérmicos EU/1/03/270/003 2 sistemas transdérmicos
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/03/270/001 8 διαδερμικά έμπλαστρα EU/1/03/270/002 24 διαδερμικά έμπλαστρα EU/1/03/270/003 2 διαδερμικά έμπλαστρα
Portuguese: A atividade anticolinérgica da oxibutinina é aumentada pela utilização concomitante de outros anticolinérgicos ou medicamentos com atividade anticolinérgica, tais como a amantadina e outros medicamentos antiparkinsónicos anticolinérgicos (como por exemplo, o biperideno, a levodopa), anti-histamínicos, antipsicóticos (como por exemplo, as fenotiazinas, as butirofenonas, a clozapina), quinidina, antidepressivos tricíclicos, atropina e compostos relacionados, tais como os antiespasmódicos atropínicos, e dipiridamol.
Greek: Η αντιχολινεργική δράση της οξυβουτυνίνης αυξάνεται με την ταυτόχρονη χρήση άλλων αντιχολινεργικών ή φαρμακευτικών προϊόντων με αντιχολινεργική δράση, όπως η αμανταδίνη και άλλα αντιχολινεργικά φαρμακευτικά προϊόντα κατά της νόσου του Parkinson (π.χ. βιπεριδίνη, λεβοντόπα), αντιισταμινικά, αντιψυχωσικά (π.χ. φαινοθειαζίνες, βουτυροφαινόνες, κλοζαπίνη), κινιδίνη, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, ατροπίνη και συγγενείς χημικές ενώσεις όπως ατροπινικά αντισπασμωδικά, και διπυριδαμόλη.
Portuguese: Solução adesiva de copolímero acrílico contendo faixas de 2-etilhexil acrilato N-vinilpirrolidona e polímero de hexametilenoglicol dimetacrilato
Greek: Συγκολλητικό διάλυμα ακρυλικού συμπολυμερούς που περιέχει τμήματα πολυμερούς από ακρυλικό 2-αιθυλεξύλ-εστέρα, Ν-βινυλο-πυρολιδόνη και διμεθακρυλική εξαμεθυλενογλυκόλη.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Kentera 3,9 mg / 24 horas sistema transdérmico
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Kentera 3,9 mg / 24 ώρες, διαδερμικό έμπλαστρο Οξυβουτυνίνη
Portuguese: Se tiver algum dos seguintes problemas: - Problemas de fígado - Problemas de rins - Dificuldade em urinar - Bloqueio intestinal - Fezes ensanguentadas - Fraqueza muscular generalizada
Greek: Εάν έχετε κάποιο από τα παρακάτω: - Ηπατικά προβλήματα - Νεφρικά προβλήματα - Δυσκολία στην ούρηση - Εντερική απόφραξη - Αίμα στα κόπρανα
Portuguese: Como Kentera pode produzir torpor, sonolência ou visão turva, os doentes devem ser aconselhados a ter prudência ao conduzir veículos e utilizar máquinas.
Greek: Επειδή το Kentera μπορεί να προκαλέσει νωθρότητα, υπνηλία ή θαμπή όραση, πρέπει να συστήνεται στους ασθενείς να προσέχουν ιδιαίτερα κατά την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανών.
Portuguese: Película de libertação Poliéster siliconizado
Greek: Κάλυμμα αποδέσμευσης Σιλικονούχος πολυεστέρας
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes - infeção na bexiga - ansiedade - confusão - nervosismo - agitação - dificuldade em dormir - níveis baixos de potássio no sangue, que podem causar fraqueza muscular, contrações ou ritmo cardíaco anormal - preocupação - sonolência, entorpecimento - sabor persistente na boca, alteração e sensação anormal do paladar (isto é, sabor metálico na boca) - sono perturbado - tremores - sensação de areia nos olhos, picadas - tonturas ou sentir-se a "andar à roda" - batimento cardíaco irregular - batimento cardíaco irregular rápido - pele acentuadamente vermelha - tosse - aumento de muco, mucosidade - fezes moles ou aguadas - indisposição, enjoos - indigestão, azia - vómitos - inchaço dos vasos sanguíneos em redor do ânus - erupção na pele - pele seca - erupção na pele com comichão - dor ou dificuldade ao urinar - sangue na urina - dor de rins - início retardado ou lento do fluxo urinário - cansaço, exaustão - inchaço dos tornozelos, pés ou dedos dos pés - pequenos nódulos no local da aplicação
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες - λοίμωξη της ουροδόχου κύστης - άγχος - σύγχυση - νευρικότητα - διέγερση - δυσκολία στον ύπνο - χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα που ενδέχεται να προκαλέσουν μυϊκή αδυναμία, συσπάσεις ή μη φυσιολογικό καρδιακό ρυθμό - αίσθημα ανησυχίας - υπνηλία, νύστα - επίγευση, αλλαγή στη γεύση, μη φυσιολογική αίσθηση της γεύσης (δηλ. μεταλλική γεύση στο στόμα) - όχι καλός ύπνος - τίναγμα - κολλώδες, αμμώδες αίσθημα στα μάτια - αίσθημα ζάλης ή περιστροφής - ακανόνιστος καρδιακός παλμός - ταχύς ακανόνιστος καρδιακός παλμός - δέρμα έντονα κόκκινο - βήχας - αυξημένες βλέννες, φλέγματα - χαλαρά ή υδαρή κόπρανα - ναυτία, ανακατωσούρα - δυσπεψία, καύσος στομάχου - έμετος - διόγκωση των αιμοφόρων αγγείων γύρω από τον πρωκτό - εξάνθημα - ξηροδερμία - κνησμώδες εξάνθημα - επίπονη ή δύσκολη ούρηση - αίμα στα ούρα - νεφρικός πόνος - καθυστερημένη ή βραδεία έναρξη της ροής των ούρων - κόπωση, εξάντληση - πρήξιμο των αστραγάλων, των ποδιών ή των δακτύλων - μικρά εξογκώματα στη θέση εφαρμογής - αιμωδία στη θέση εφαρμογής - ερυθρότητα στη θέση εφαρμογής - ερεθισμός στη θέση εφαρμογής
Portuguese: As reações adversas consideradas como estando associadas à terapêutica anticolinérgica em geral, ou observadas com a administração oral de oxibutinina, mas ainda não observadas com Kentera em ensaios clínicos ou na pós-comercialização, são anorexia, vómitos, esofagite de refluxo, diminuição da sudorese, golpe de calor, diminuição da produção de lágrima, midríase, taquicardia, arritmia, pesadelos, agitação, convulsões, hipertensão intraocular e indução de glaucoma, paranoia, fotossensibilidade e disfunção erétil.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που θεωρούνται ότι σχετίζονταιι με την αντιχολινεργική θεραπεία γενικά ή παρατηρούνται με την από στόματος χορήγηση οξυβουτυνίνης, αλλά μέχρι σήμερα όχι με το Kentera σε κλινικές δοκιμές ή μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου είναι: ανορεξία, έμετος, οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση, μειωμένη εφίδρωση, θερμοπληξία, μειωμένη δακρύρροια, μυδρίαση, ταχυκαρδία, αρρυθμία, εφιάλτες, ανησυχία, σπασμοί, ενδοφθάλμια υπέρταση και επαγωγή γλαυκώματος, παράνοια, φωτοευαισθησία, στυτική δυσλειτουργία.
Portuguese: Se tiver algum dos seguintes problemas: - Problemas de fígado; - Problemas de rins; - Dificuldade em urinar; - Bloqueio intestinal; - Fezes ensanguentadas;
Greek: Εάν έχετε κάποιο από τα παρακάτω: - Ηπατικά προβλήματα, - Νεφρικά προβλήματα, - Δυσκολία στην ούρηση, - Εντερική απόφραξη, - Αίμα στα κόπρανα,
Portuguese: Atrás
Greek: Οπίσθια μεριά
Portuguese: A substância ativa é oxibutinina.
Greek: Η δραστική ουσία είναι η οξυβουτυνίνη.
Portuguese: Efeitos do duche
Greek: Επιδράσεις του ντους
Portuguese: A diferença entre a AUC e a Cmax da oxibutinina e do metabolito ativo N-desetiloxibutinina, após a administração transdérmica de Kentera no abdómen, braços/ombros e coxas, não é clinicamente relevante.
Greek: Η διαφορά στην AUC και Cmax της οξυβουτυνίνης και του ενεργού μεταβολίτη Ν-δεσαιθυλοξυβουτυνίνη μετά από διαδερμική χορήγηση του Kentera είτε στην κοιλιά, στους βραχίονες/ώμους ή στους μηρούς δεν είναι κλινικά σημαντική.
Portuguese: Pouco frequentes Erupção cutânea, xerose cutânea, erupção pruriginosa
Greek: Κολπική μαρμαρυγή, κολπικός πτερυγισμός, φλεβοκομβική αρρυθμία
Portuguese: Cefaleia, sonolência
Greek: Κεφαλαλγία, υπνηλία
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 15/06/2004
Portuguese: Aplicar imediatamente após a abertura.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Εφαρμόστε αμέσως μετά το άνοιγμα.
Portuguese: Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Greek: Να φυλάσσετε σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Portuguese: Não é recomendada a utilização de oxibutinina durante a amamentação.
Greek: Η χρήση της οξυβουτυνίνης δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Portuguese: A aplicação concomitante de Kentera com a toma de outros medicamentos que tenham efeitos similares, tais como boca seca, prisão de ventre e torpor, pode aumentar a frequência e a gravidade dos efeitos secundários sentidos.
Greek: Η εφαρμογή του Kentera παράλληλα με τη λήψη άλλων φαρμάκων που έχουν παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως ξηροστομία, δυσκοιλιότητα και νωθρότητα, ενδέχεται να αυξήσει τη συχνότητα και τη βαρύτητα εμφάνισης αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών.
Portuguese: A frequência dos possíveis efeitos secundários, abaixo indicados, é definida de acordo com a seguinte convenção: - Muito frequentes (afeta mais de 1 em 10 utilizadores) - Frequentes (afeta 1 a 10 em 100 utilizadores) - Pouco frequentes (afeta 1 a 10 em 1.000 utilizadores) - Raros (afeta 1 a 10 em 10.000 utilizadores)
Greek: Η συχνότητα των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρονται παρακάτω ορίζεται χρησιμοποιώντας την ακόλουθη συνθήκη: - Πολύ συχνές (επηρεάζουν περισσότερους από 1 χρήστη στους 10) - Συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 100)
Portuguese: Qualquer que seja o dia em que isto aconteça, continue com o seu programa que marcou na sua embalagem de sistemas transdérmicos, de duas vezes por semana.
Greek: Ασχέτως της ημέρας που θα συμβεί αυτό, συνεχίστε με το ίδιο σχήμα των δύο φορών ανά εβδομάδα που έχετε σημειώσει στο κουτί του εμπλάστρου.