FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στις ενδείξεις για παιδιά και εφήβους που έχουν λάβει έγκριση στις περισσότερες ευρωπαϊκές χώρες, περιλαµβάνονται οι οξείες πνευµονικές βρογχίτιδες σε ασθενείς µε κυστική ίνωση που προκαλούνται από το βακτήριο Pseudomonas aeruginosa, επιπλεγµένες λοιµώξεις του ουροποιητικού συστήµατος, πυελονεφρίτιδα, καθώς και προφύλαξη µετά από την έκθεση σε πνευµονικό άνθρακα.
Latvian: Indikācijās, kas apstiprinātas bērnu un pieaugušo ārstniecībai, ir ietverta akūtu plaušu saslimšanas saasināšanās pacientiem ar cistas fibrozi, ko izraisa Pseudomonas aeruginosa, komplicētām urīnceļu infekcijām, pielonefrītu un pēcsaskares posma profilakse pēc anthrax ieelpošanas.
Greek: Σε µια κλινική µελέτη µε υγιή άτοµα, παρατηρήθηκε αύξηση στη συγκέντρωση ορού της τιζανιδίνης (αύξηση της Cmax: 7-πλάσια, εύρος: 4 έως 21-πλάσια, αύξηση της AUC: 10-πλάσια, εύρος: 6 έως 24-πλάσια) όταν συγχορηγείται µε τη ciprofloxacin .
Latvian: Klīniskajā pētījumā veseliem subjektiem lietojot tizanidīnu kopā ar ciprofloksacīnu palielinājās tizanidīna koncentrācija serumā (Cmax pieaugums: 7 reizes, diapazons: no 4 līdz 21 reizei; AUC pieaugums: 10 reizes,
Greek: - η CHMP απεφάνθη ότι η άδεια κυκλοφορίας για από του στόµατος και ενδοφλέβια χορήγηση σε ενήλικες µπορεί να εναρµονιστεί στις ακόλουθες ενδείξεις:
Latvian: - CHMP secināja, ka reģistrācijas apliecību var saskaņot iekšķīgi un intravenozi lietojamām zāļu formām pieaugušiem šādās indikācijās:
Greek: Ασθενείς που λαµβάνουν ciprofloxacin πρέπει να ενυδατώνονται καλά και να αποφεύγεται η υπερβολική αλκαλικότητα των ούρων.
Latvian: Pacientiem, kas saņem Ciprofloxacin Bayer, jābūt labi hidratētiem un jāizvairās no uztura, kas rada izteikti sārmainu urīnu.
Greek: Αναφυλακτική αντίδραση Αναφυλακτικό σοκ (απειλητικό για τη ζωή) (βλ. παράγραφο 4.4
Latvian: Anafilaktiskais šoks (dzīvībai bīstams) (skatīt apakšpunktu 4.4
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Greek: Η CHMP κάλεσε τον αιτούντα /ΚΑΚ να συζητήσει το κατά πόσο η σιπροφλοξασίνη θα µπορούσε να θεωρηθεί αποδεκτή επιλογή για τη θεραπεία ή προφύλαξη ασθενών µε σοβαρή ουδετεροπενία.
Latvian: Smagas stadijas neitropēnijas slimnieku terapija vai profilakse CHMP lūdza iesniedzējam/RAĪ apspriest jautājumu, ciktāl ciprofloksacīnu var uzskatīt par pieņemamu līdzekli smagas neitropēnijas slimnieku ārstniecībā vai profilaksē.
Greek: Κολίτιδα σχετιζόµενη µε αντιβιοτικά (πολύ σπάνια µε πιθανή θανατηφόρα έκβαση) (βλ. παράγραφο 4.4
Latvian: Ar antibiotiku lietošanu saistīts kolīts (ļoti reti ar letālu iznākumu) (skatīt apakšpunktu 4.4
Greek: Ισλανδία:
Latvian: Īslande:
Greek: Όχι συχνές ≥1/1000 έως
Latvian: Retāk ≥1/1 000 līdz
Greek: Ενδοφλέβια έγχυση 60 λεπτών 200 mg ciprofloxacin ή από στόµατος χορήγηση 250 mg ciprofloxacin, και τα δύο χορηγούµενα κάθε 12 ώρες, έδωσαν ισοδύναµη περιοχή κάτω από την καµπύλη (AUC) χρόνου συγκέντρωσης ορού.
Latvian: Gan 60 minūšu 200 mg ciprofloksacīna intravenozā infūzija, gan 250 mg ciprofloksacīna perorālā lietošana, abus lietojot ik pēc 12 stundām, radīja ekvivalentu laukumu zem seruma koncentrācijas laika līknes (AUC).
Greek: Αύξηση στην αλκαλική φωσφατάση αίµατος
Latvian: Sārmainās fosfatāzes koncentrācijas pieaugums asinīs
Greek: Δύσπνοια (συµπεριλαµβ ανο-µένης ασθµατικής κατάστασης)
Latvian: Elpas trūkums (tai skaitā astmatisks stāvoklis)
Greek: • για τη θεραπεία λοιµώξεων σε ασθενείς µε πολύ χαµηλό αριθµό λευκών αιµοσφαιρίων
Latvian: • lai ārstētu infekcijas pacientiem ar ļoti zemu balto asins šūnu skaitu (neitropēniju),
Greek: Προφύλαξη διηθητικών λοιµώξεων λόγω Neisseria meningitidis
Latvian: Invazīvu infekciju profilakse Neisseria meningitidis infekcijas gadījumā
Greek: H ciprofloxacin πρέπει να διακόπτεται σε ασθενείς που εµφανίζουν συµπτώµατα νευροπάθειας, όπως πόνος, αίσθηµα καύσου, µυρµηκίαση, µούδιασµα ή/και αδυναµία, για να αποτραπεί η ανάπτυξη µη αναστρέψιµης κατάστασης (βλ. παράγραφο 4.8).
Latvian: Ciprofloksacīna lietošanu vajadzētu pārtraukt pacientiem, kam attīstās neiropātijas simptomi, tai skaitā, sāpes, dedzināšanas sajūta, kņudēšanas sajūta, nejutīguma sajūta un/vai vājums, lai novērstu neatgriezeniska bojājuma attīstību (skatīt apakšpunktu 4.8).
Greek: 5 εως 14 ηµέρες
Latvian: 5 līdz 14 dienas
Greek: Τοπικές αντιδράσεις στο σηµείο της ενδοφλέβιας ένεσης αναφέρθηκαν µε την ενδοφλέβια χορήγηση ciprofloxacin.
Latvian: Ir ziņots par lokālām intravenozās ievadīšanas vietas reakcijām pēc ciprofloksacīna intravenozas ievadīšanas.
Greek: εκτός από Shigella dysenteria τύπου 1 και εµπειρική θεραπεία της διάρροιας των ταξιδιωτών
Latvian: Caureja, ko izraisījuši patogēnie mikroorganismi, tai skaitā Shigella sugas, izņemot 1. tipa Shigella dysenteria, un empīriska smagas ceļotāju caurejas ārstēšana
Greek: Ψυχωτικές αντιδράσεις (βλ. παράγραφο 4.4)
Latvian: Psihotiskas reakcijas (skatīt apakšpunktu 4.4)
Greek: Moraxella catarrhalis* Neisseria meningitidis Pasteurella spp.
Latvian: Neisseria meningitidis Pasteurella sugas
Greek: Ιταλία:
Latvian: Italy:
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΥΚΑΜΠΤΟΣ ΣΑΚΚΟΣ ΑΠΟ PO/PVC (200 mg / 100 ml διαλύµατος για έγχυση)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA FLEKSIBLS PO/PVH MAISS (200 mg /100 ml šķīdums infūzijām)
Greek: Το πόσιµο εναιώρηµα µπορεί να λαµβάνεται ανεξάρτητα από τα γεύµατα.
Latvian: Iekšķīgi lietojamo suspensiju var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
Greek: Ανάλογα µε τις ανάγκες, πρέπει να ζητείται η γνώµη ειδικών όταν ο τοπικός επιπολασµός ανθεκτικότητας είναι τέτοιος ώστε η χρησιµότητα του φαρµάκου σε τουλάχιστον ορισµένους τύπους λοιµώξεων είναι αµφίβολη.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā jākonsultējas ar ekspertu, ja vietējais rezistences sastopamības biežums ir tāds, ka vismaz dažu infekcijas veidu ārstēšanai līdzekļa izmantošanas lietderīgums ir apšaubāms.
Greek: Αναερόβιοι µικροοργανισµοί
Latvian: Anaerobie mikroorganismi
Greek: Είναι προτιµότερο να αποφύγετε τη χρήση της Ciprofloxacin Bayer κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης.
Latvian: Grūtniecības laikā ieteicams izvairīties no Ciprofloxacin Bayer lietošanas.
Greek: ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Τι περιέχει η Ciprofloxacin Bayer [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Latvian: SĪKĀKA INFORMĀCIJA Ko Ciprofloxacin Bayer satur [Aizpilda nacionāli]
Greek: Θεραπεία λοιµώξεων ή προφύλαξη από λοιµώξεις σε ουδετεροπενικούς ασθενείς H ciprofloxacin πρέπει να συγχορηγείται µε τον κατάλληλο αντιβακτηριακό παράγοντα(ες) σύµφωνα µε τις επίσηµες οδηγίες.
Latvian: Infekciju ārstēšana vai profilakse pacientiem ar neitropēniju Ciprofloxacin jālieto vienlaicīgi ar atbilstošu antibakteriālo līdzekli(-iem), saskaņā ar oficiālajām vadlīnijām.
Greek: Κοιλιακή αρρυθµία, επιµήκυνση διαστήµατος QT, δίκην ριπιδίου κοιλιακή ταχυκαρδία torsades de pointes *
Latvian: Ventrikulāra aritmija, QT intervāla pagarināšanās, torsades de pointes *
Greek: Ο αιτών/ΚΑΚ παρείχε τεκµηρίωση για την υποστήριξη της χρήσης της σιπροφλοξασίνης ως αξιόλογης θεραπευτικής επιλογής, τόσο για την προφύλαξη όσο και για τη θεραπεία ασθενών µε εµπύρετη ουδετεροπενία.
Latvian: Iesniedzējs/RAĪ iesniedza dokumentāciju, kurā tiek pamatots, ka ciprofloksacīns ir vērtīgas zāles gan drudža neitropēnijas pacientu profilaksē, gan terapijā.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi [Aizpilda nacionāli]
Greek: 50 mg/mL ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ (που περιέχει τη(ις) φιάλη(ες) για τα κοκκία και τη(τις) φιάλη(ες) για το διαλύτη)
Latvian: 50 mg/ml IEKŠĶĪGI LIETOJAMA SUSPENSIJA (satur pudeli(-s) ar granulām un pudeli(-s) ar šķīdinātāju)
Greek: Ένα γεµάτο κουτάλι αντιστοιχεί σε µια δόση των 500 mg Ciprofloxacin Bayer.
Latvian: Pilna karote jums nodrošinās 500 mg Ciprofloxacin Bayer devu.
Greek: Νεφρική ανεπάρκεια Αιµατουρία Κρυσταλλουρία (βλ. παράγραφο 4.4) Διάµεση σωληναριακή νεφρίτιδα
Latvian: Nieru mazspēja Hematūrija Kristalūrija (skatīt apakšpunktu 4.4) Tubulointersticiāl s nefrīts
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΥΚΑΜΠΤΟΣ ΣΑΚΚΟΣ ΑΠΟ PO/PVC (400 mg / 200 ml διαλύµατος για έγχυση)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA FLEKSIBLS PO/PVH MAISS (400 mg /200 ml šķīdums infūzijām)
Greek: Η ανάλυση συχνότητας έχει γίνει λαµβάνοντας υπόψη απο κοινού τόσο την από του στόµατος όσο και την ενδοφλέβια χορήγηση της ciprofloxacin.
Latvian: Analizējot sastipamības biežumu, tika ņemyi vērā dati no abām grupām - gan iekšķīgi, gan intravenozi lietoto ciprofloksacīnu.
Greek: Πάρτε την συνταγογραφηµένη ποσότητα εναιωρήµατος χρησιµοποιώντας το δοσοµετρικό κουτάλι.
Latvian: Ņemiet nozīmēto suspensijas daudzumu, lietojot mērkaroti.
Greek: Έχει αναφερθεί ότι η µεσολαβούµενη αντίσταση πλασµιδίου κωδικοποιείται απο qnr γονίδια
Latvian: Ziņots par rezistenci, ko nodrošina plazmīdas un kas iekodēta qnr gēnos
Greek: Ηµερήσια δόση σε mg Συνολική διάρκεια της θεραπείας (ενδεχοµένως συµπεριλαµβανοµένης παρεντερικής έναρξης της θεραπείας µε ciprofloxacin)
Latvian: Dienas deva (mg) Kopējais ārstēšanas ilgums (ietverot arī parenterālo ciprofloksacīna ievadīšanu, uzsākot ārstēšanu, ja tiek lietota)
Greek: • µακροχρόνιες ή επανεµφανιζόµενες λοιµώξεις των αυτιών ή των παραρρινικών κοιλοτήτων
Latvian: • ilgstošas vai recidivējošas ausu vai deguna blakusdobumu infekcijas,
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε τη Ciprofloxacin Bayer
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Ciprofloxacin Bayer
Greek: Ciprobay, Ciprofloxacin ANTIBAC, Ciprofloxacin Bayer, Ciprofloxacin VITAL
Latvian: Ciprofloxacin BAYER; Ciprofloxacin VITAL
Greek: Έχουν αναφερθεί αιµολυτικές αντιδράσεις µε την ciprofloxacin σε ασθενείς µε έλλειψη γλυκόζη -6φωσφορικής δεϋδρογενάσης.
Latvian: Pacientiem, kas lieto ciprofloksacīnu un kam ir glikozes-6-fosfātdehidrogenāzes deficīts, ziņots par hemolītiskām reakcijām.
Greek: - µυκητιασικές επιλοιµώξεις - υψηλή συγκέντρωση ηωσινοφίλων, ένας τύπος λευκών αιµοσφαιρίων - απώλεια όρεξης (ανορεξία) - υπερκινητικότητα ή ταραχή - πονοκέφαλος, ζάλη, προβλήµατα µε τον ύπνο ή διαταραχές γεύσης - έµετος, κοιλιακός πόνος, πεπτικά προβλήµατα όπως δυσφορία στο στοµάχι (δυσπεψία/αίσθηµα καύσου), ή τυµπανισµός - αυξηµένες ποσότητες ορισµένων ουσιών στο αίµα (τρανσαµινάσες ή/και χολερυθρίνη) - εξάνθηµα, κνησµός ή κνίδωση - πόνος των αρθρώσεων στους ενηλίκους - κακή νεφρική λειτουργία - πόνοι στους µύες και στα οστά, αίσθηµα αδιαθεσίας (αδυναµία), ή πυρετός - αύξηση στην αλκαλική φωσφατάση αίµατος (µια ουσία στο αίµα)
Latvian: - sēnīšu superinfekcijas, - liela eozinofīlo leikocītu - balto asins šūnu veida, koncentrācija, - apetītes zudums (anoreksija), - hiperaktivitāte vai uzbudinājums, - galvassāpes, reibonis, miega traucējumi vai garšas sajūtas traucējumi, - vemšana, sāpes vēderā, gremošanas traucējumi, piemēram, kairināts kuņģis (dedzināšana pakrūtē), vai gāzu uzkrāšanās zarnās, - noteiktu vielu koncentrācijas palielināšanās asinīs (transamināžu un/vai bilirubīna), - izsitumi, nieze vai nātrene, - sāpes locītavās pieaugušajiem, - slikta nieru funkcija, - muskuļu un kaulu sāpes, slikta pašsajūta (astēnija) vai drudzis, - sārmainās fosfatāzes (vielas, kas atrodas asinīs) koncentrācijas pieaugums asinīs.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη έχει λάβει έγκριση για τη θεραπεία επιπλεγµένων και µη επιπλεγµένων λοιµώξεων που προκαλούνται από βακτήρια ευαίσθητα στη σιπροφλοξασίνη και, συνεπώς, για µία ευρεία ποικιλία λοιµώξεων σε ενήλικες.
Latvian: Ciprofloksacīns ir apstiprināts kā ārstniecības līdzeklis bezkomplikāciju, kā arī komplicētām infekcijām, kuras izraisa pret ciprofloksacīnu jutīgas baktērijas, kas izraisa ļoti daudz infekciju pieaugušiem.
Greek: Τα δεδοµένα δεν ήγειραν καµία νέα ανησυχία για την ασφάλεια.
Latvian: No šiem datiem neizrietēja nekādi drošuma apsvērumi.
Greek: 100 mg/mL ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ (που περιέχει τη(ις) φιάλη(ες) για τα κοκκία και τη(ις) φιάλη(ες) για το διαλύτη)
Latvian: 100 mg/ml IEKŠĶĪGI LIETOJAMA SUSPENSIJA (satur pudeli(-s) ar granulām un pudeli(-s) ar šķīdinātāju)
Greek: • Βρογχοπνευµονικές λοιµώξεις στην κυστική ίνωση προκαλούµενες από Pseudomonas aeruginosa
Latvian: • Bronhopulmonālas infekcijas pacientiem ar cistisko fibrozi, ko izraisījusi Pseudomonas aeruginosa
Greek: Γαστρεντερικό σύστηµα
Latvian: Gastrointestinālā sistēma
Greek: Πανκυτταροπενία, Καταστολή του µυελού των οστών, Αναφυλακτικό σοκ, Ψυχωτικές αντιδράσεις, Ηµικρανία, Διαταραχές όσφρησης, Μειωµένη ακοή, Αγγειίτιδα, Παγκρεατίτιδα, Ηπατική νέκρωση, Πετέχεια, Ρήξη τενόντων
Latvian: Pancitopēnija, kaulu smadzeņu depresija, anafilaktiskais šoks, psihiskas reakcijas, migrēna, ožas nerva traucējumi, dzirdes traucējumi, vaskulīts, pankreatīts, aknu nekroze, petehijas, cīpslas pārrāvums.
Greek: Ως παράγοντας αντιβακτηριακής φθοροκινολόνης, η βακτηριοκτόνος δράση της σιπροφλοξασίνης προκύπτει από την αναστολή τόσο της τοποϊσοµεράσης τύπου II (DNA-γυράση) όσο και της τοποϊσοµεράσης IV, που απαιτούνται για τη βακτηριακή αντιγραφή, µεταγραφή, επιδιόρθωση και ανασυνδυασµό του DNA.
Latvian: Tā kā ciprofloksacīns ir fluorhinolonu grupas antibakteriālais līdzeklis, tā baktericīdā iedarbība tiek nodrošināta, inhibējot gan II tipa topoizomerāzi (DNS girāzi), gan IV topoizomerāzi, kas nepieciešamas baktēriju DNS replikācijai, transkripcijai, labošanai un rekombinācijai.
Greek: Από του στόµατος δόση 500 mg χορηγούµενη κάθε 12 ώρες καταδείχθηκε ότι παράγει µια περιοχή κάτω από την καµπύλη (AUC) χρόνου συγκέντρωσης ορού ισοδύναµη µε εκείνη που παράγεται από ενδοφλέβια έγχυση 400 mg ciprofloxacin χορηγούµενη σε χρονική περίοδο 60 λεπτών κάθε 12 ώρες.
Latvian: 500 mg lielas devas iekšķīga lietošana reizi 12 stundās veido laukumu zem seruma koncentrācijaslaika līknes (AUC), kas atbilst AUC, kas veidojas pēc intravenozas 60 minūšu ilgas 400 mg ciprofloksacīna ievadīšanas reizi 12 stundās.
Greek: Άλλες σοβαρές λοιµώξεις σύµφωνα µε τις επίσηµες οδηγίες, ή µετά από προσεκτική αξιολόγηση οφέλουςκινδύνου όταν δεν είναι δυνατή η χρήση άλλων θεραπειών, ή µετά από αποτυχία της συµβατικής θεραπείας και όταν η µικροβιολογική τεκµηρίωση µπορεί να δικαιολογήσει τη χρήση της ciprofloxacin.
Latvian: Citas smagas infekcijas, atbilstoši oficiālajām vadlīnijām vai pēc rūpīgas ieguvuma-riska izvērtēšanas, ja nav iespējams izmantot citus ārstēšanas veidus, vai pēc neveiksmīgas konvencionālās terapijas un, ja mikrobioloģiskās izmeklēšanas rezultāti var pamatot Ciprofloxacin lietošanu.
Greek: Η Ciprofloxacin Bayer πρέπει να χορηγείται µε ενδοφλέβια έγχυση.
Latvian: Ciprofloxacin Bayer jāievada intravenozas infūzijas veidā.
Greek: Επιδράσεις άλλων προϊόντων στη ciprofloxacin:
Latvian: Citu zāļu ietekme uz ciprofloksacīnu:
Greek: Οι κλινικές δοκιµές συµπεριέλαβαν παιδιά και εφήβους ηλικίας 5-17 ετών.
Latvian: Bronhopulmonālās infekcijas pacientiem ar cistisko fibrozi Klīniskajos pētījumos tika iekļauti bērni un pusaudži vecumā no 5 līdz 17 gadiem.
Greek: Ασθενείς που λαµβάνουν ciprofloxacin πρέπει να αποφεύγουν την άµεση έκθεση σε παρατεταµένη ηλιακή ή υπεριώδη ακτινοβολία κατά τη διάρκεια της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.8).
Latvian: Pacientiem, kas ārstēšanā lieto Ciprofloxacin, jāiesaka izvairīties no atrašanās tiešā, spilgtā saules gaismā vai UV starojumā (skatīt apakšpunktu 4.8).
Greek: Η συγχορήγηση της ciprofloxacin και της τιζανιδίνης αντενδείκνυται.
Latvian: Vienlaicīga ciprofloksacīna un tizanidīna lietošana ir kontrindicēta.
Greek: Έχει αναφερθεί κρυσταλλουρία σχετιζόµενη µε τη χρήση της ciprofloxacin (βλ. παράγραφο 4.8).
Latvian: Ir ziņots par kristalūriju, kas saistīta ar Ciprofloxacin lietošanu (skatīt apakšpunktu 4.8).
Greek: Η συγχορήγηση της ciprofloxacin και της θεοφυλλίνης µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητη αύξηση στη συγκέντρωση ορού της θεοφυλλίνης.
Latvian: Vienlaicīga Ciprofloxacin un teofilīna lietošana var izraisīt nevēlamu teofilīna seruma koncentrācijas palielināšanos.
Greek: Εάν παρατηρήσετε συµπτώµατα όπως απώλεια όρεξης, ίκτερος (κιτρίνισµα του δέρµατος), σκουρόχρωµα ούρα, κνησµός ή ευαισθησία του στοµάχου, σταµατήστε να παίρνετε τη Ciprofloxacin Bayer και επικοινωνήστε αµέσως µε το γιατρό σας.
Latvian: Ja ievērojat kādu no šādiem simptomiem: apetītes zudums, dzelte (dzeltena ādas nokrāsa), tumšs urīns, nieze vai sāpes vēderā, pārtrauciet Ciprofloxacin Bayer lietošanu un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Greek: Η αποτελεσµατικότητα εξαρτάται κυρίως από τη σχέση µεταξύ της µέγιστης συγκέντρωσης στον ορό (Cmax) και της ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης (MIC) της ciprofloxacin σε ένα βακτηριακό παθογόνο και τη σχέση µεταξύ της περιοχής κάτω από την καµπύλη (AUC) και της MIC, αντίστοιχα.
Latvian: Efektivitāte galvenokārt ir atkarīga no attiecības starp maksimālo koncentrāciju serumā (Cmax) un attiecīgā mikroorganisma minimālo inhibējošo koncentrāciju (MIK), kā arī no attiecības starp laukumu zem līknes (AUC) un MIK.
Greek: Διάµεση σωληναριακή νεφρίτιδα
Latvian: Tubulointerstici āls nefrīts
Greek: Για το λόγο αυτό συνιστάται τακτικός προσδιορισµός ανθεκτικότητας.
Latvian: Tādēļ ir rekomendēta regulāra rezistences noteikšana.
Greek: Εκτιµώντας ότι,
Latvian: Ņemot vērā, ka
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Δεν εφαρµόζεται
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BREILA RAKSTĀ Nav.
Greek: Μεγέθη συσκευασιών: 1,5 10 ή 20 φιαλίδια.
Latvian: Iepakojuma daudzums: 1, 5, 10 vai 20 flakoni.
Greek: Εάν είναι απαραίτητη µία παρατεταµένη θεραπεία, πρέπει να γίνεται επαναξιολόγηση της θεραπείας το αργότερο σε 2 µήνες.
Latvian: Ja ir nepieciešams ilgstošāks terapijas kurss, tad ir jāveic atkārtota terapijas izvērtēšana, vēlākais 2 mēnešu laikā.
Greek: Οι αναερόβιοι οργανισµοί είναι γενικά λιγότερο ευαίσθητοι.
Latvian: Anaerobie mikroorganismi galvenokārt ir mazāk jūtīgi.
Greek: Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία -εάν πάσχετε ή είχατε στο παρελθόν µια από τις ακόλουθες ασθένειες:
Latvian: Pirms uzsākt ārstēšanos - ja Jums ir vai ir bijušas iepriekš šādas slimības:
Greek: 15. ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Latvian: 15. LIETOŠANAS NORĀDĪJUMI
Greek: 13. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα.
Latvian: 13. PARTIJAS NUMURS Partijas Nr.{xxxxxx}
Greek: • Εάν είστε έγκυος ή θέλετε να µείνετε έγκυος .
Latvian: • ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību,
Greek: Η περαιτέρω ενδοφλέβια χορήγηση δεν αντενδείκνυται, εκτός εάν οι αντιδράσεις επανεµφανιστούν ή επιδεινωθούν.
Latvian: Turpmākas intravenozas ievadīšanas nav kontrindicētas, ja vien reakcijas neparādās atkal vai pastiprinās.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγξει τη νεφρική λειτουργία σας προσεκτικά.
Latvian: Jūsu ārsts rūpīgi pārbaudīs Jūsu nieru darbību.
Greek: Πρέπει να συµβουλευθείτε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή επιθυµείτε να µείνετε έγκυος.
Latvian: Jums jākonsultējas ar ārstu, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību.
Greek: Οι προαναφερθείσες ουσίες µετατρέπονται από ένα συγκεκριµένο ένζυµο (CYP1A2).
Latvian: Iepriekš minētās zāles pārveido īpašs enzīms (CYP1A2).
Greek: Η σύνδεση της σιπροφλοξασίνης στις πρωτεΐνες πλάσµατος βρίσκεται µεταξύ 16% και 28% και δεν εξαρτάται από τη συγκέντρωση και το pH (που καθορίζονται µε τη βοήθεια της υπερδιήθησης).
Latvian: Ciprofloksacīna plazmas proteīna saistība ir no 16% līdz 28% un nav atkarīga no koncentrācijas un pH (noteikts ar ultrafiltrāciju).
Greek: 1 ml διαλύµατος για έγχυση περιέχει:
Latvian: 1 ml šķīduma infūzijām satur:
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις αυτές οι αλλεργικές αντιδράσεις µπορούν να οδηγήσουν σε απειλητικό για τη ζωή σοκ.
Latvian: Ļoti retos gadījumos šīs alerģiskās reakcijas var izraisīt dzīvībai bīstamu šoku;
Greek: Εάν µια από τις προαναφερθείσες καταστάσεις ισχύει για εσάς, ο γιατρός σας µπορεί να αποφασίσει να σας συνταγογραφήσει ένα άλλο φάρµακο ή να προσαρµόσει τη δόση του Ciprofloxacin Hikma ή του άλλου φαρµάκου.
Latvian: Ja uz Jums attiecas kāds no iepriekš minētiem gadījumiem, Jūsu ārsts var izlemt Jums izrakstīt citas zāles vai arī pielāgot Ciprofloxacin Hikma vai citu zāļu devu.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Latvian: TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κουτί
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS PARĀDĪSIES UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kastīte
Greek: Είναι επίσης δραστικό ενάντια σε gramθετικούς οργανισµούς, όπως οι σταφυλόκοκκοι και οι στρεπτόκοκκοι.
Latvian: Tas ir arī efektīvs pret grampozitīviem mikroorganismiem, tādiem kā stafilokoki un streptokoki.
Greek: Ωστόσο, εάν αυτό δεν είναι δυνατό, συνιστάται ο ασθενής να χρησιµοποιεί µία αντηλιακή κρέµα.
Latvian: Ja tas nav iespējams, tad pacientam ir jārekomendē lietot UV aizsargkrēmu.
Greek: Το ένζυµο DNA- γυράση παίζει κρίσιµο ρόλο σε αυτήν την διαδικασία.
Latvian: Šajā procesā izšķiroša loma ir enzīmam DNS girāzei.
Greek: Αυτό πρέπει να λαµβάνεται υπόψη για τους ασθενείς οι οποίοι βρίσκονται σε ελεγχόµενη δίαιτα νατρίου.
Latvian: Tas ir jāņem vērā, ievadot pacientiem ar kontrolētu nātrija diētu.
Greek: Η νεφρική κάθαρση αποτελεί το 60% - 70% της συνολικής κάθαρσης σώµατος και είναι περίπου 3 φορές υψηλότερη από την κάθαρση κρεατινίνης.
Latvian: Nieru klīrenss sastāda 60%-70% no kopējā ķermeņa klīrensa un ir aptuveni 3 reizes augstāks par kreatinīna klīrensu.
Greek: Υπάρχουν περιορισµένα στοιχεία για τη χρήση της σιπροφλοξασίνης κατά τη διάρκεια της κύησης.
Latvian: Ir pieejami ierobežoti dati par ciprofloksacīna lietošanu grūtniecības laikā.
Greek: Εάν εσείς ή κάποιος στην οικογένειά σας πάσχει από αυτήν την ασθένεια, πρέπει να συµβουλευθείτε το γιατρό σας.
Latvian: Ja Jums vai kādam citam Jūsu ģimenē ir šī slimība, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Greek: Εάν είστε µεγαλύτερος από 65 ετών ο ιατρός σας µπορεί να ορίσει για εσάς µία δόση βασισµένη στη νεφρική σας λειτουργία και τη σοβαρότητα της ασθένειας.
Latvian: Ja esat vecāks par 65 gadiem, Jūsu ārsts Jums var parakstīt devu atbilstoši Jūsu nieru funkcijai un slimības smagumam.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις εµφανίζονται συχνότερα όταν η έγχυση γίνεται σε 30 λεπτά ή λιγότερο.
Latvian: Šādas reakcijas parādās biežāk, ja infūzijas laiks ir 30 minūtes vai mazāk.
Greek: Hikma Farmacêutica (Πορτογαλία), Lda.
Latvian: Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda.
Greek: Σε συνθήκες σταθερής κατάστασης σηµαντικός όγκος κατανοµής της σιπροφλοξασίνης βρίσκεται µεταξύ 1.7 και 2.7 l/kg.
Latvian: Stabilos apstākļos ciprofloksacīna izplatīšanās tilpums ir robežās starp 1,7 un 2,7 l/kg.
Greek: 11. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Latvian: 11. TIRDZNIECĪBAS ATĻAUJAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Greek: Αυτό µπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εµφάνισης τοξικών αντιδράσεων που σχετίζονται µε τη µεθοτρεξάτη.
Latvian: Tas var palielināt ar metotreksātu saistīto toksisko reakciju risku.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις είναι δυνατό να εµφανιστούν ιδιαίτερα όταν ο χρόνος έγχυσης είναι 30 λεπτά ή λιγότερος.
Latvian: Šīs reakcijas galvenokārt var rasties gadījumos, kad infūzijas ilgums ir 30 minūtes vai mazāks.
Greek: Χαρακτηριστικά των ασθενών:
Latvian: Raksturojums pacientiem:
Greek: Εγγενώς ανθεκτικοί οργανισµοί Gram-θετικά αερόβια
Latvian: Pārmantoti rezistentie organismi Grampozitīvie aerobi
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Latvian: 12. TIRDZNIECĪBAS ATĻAUJAS NUMURS(-I)
Greek: 10. ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI ATTIECĪBĀ UZ ATBRĪVOŠANOS NO NEIZLIETOTĀ MEDIKAMENTA VAI AR TO SAISTĪTAJIEM ATKRITUMIEM, JA TĀDI IR
Greek: Επιπλέον, πρέπει να πίνετε ικανοποιητική ποσότητα υγρών (περίπου 1,5 - 2 λίτρα ηµερησίως).
Latvian: Tomēr Jums jāuzņem pietiekams šķidruma daudzums (apmēram 1,5 - 2 litri dienā);
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση πρέπει να παρακολουθείται τακτικά (δύο φορές την εβδοµάδα) η νεφρική λειτουργία.
Latvian: Šajā gadījumā bieži (divas reizes nedēļā) jākontrolē nieru funkcija.
Greek: - οι αιτούµενες τροποποιήσεις για την ενότητα 5.1 της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, περιλαµβανοµένων των ορίων ευαισθησίας που σχετίζονται µε τις ενδείξεις, είναι αποδεκτές,
Latvian: - pieprasītie labojumi zāļu apraksta 5.1. nodaļā, ieskaitot pārtraukumpunktus, kas saistīti ar indikācijām, ir pieņemami;
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ CIPROFLOXACIN HIKMA ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΥΝΑΦΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ (Βλ. Παράρτηµα Ι)
Latvian: CIPROFLOXACIN HIKMA UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJIE SECINĀJUMI (skatīt I pielikumu)
Greek: Η βιολογική διαθεσιµότητα της σιπροφλοξασίνης µετά από χορήγηση από το στόµα είναι µεταξύ 70% και 85%.
Latvian: Ciprofloksacīna biopieejamība pēc perorālas ieņemšanas ir no 70 % līdz 85 %.