FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita (flaconcini da 20 ml, 50 ml, 100 ml o 250 ml): 3 anni.
Maltese: Żmien kemm idum tajjeb l-prodott mediċinali veterinarju kif ippakkjat għall-bejgħ (kunjetti ta' 20 ml, 50 ml, 100 ml jew 250 ml): 3 snin.
Italian: Compressa rotonda biconvessa beige screziato, incisa sul lato superiore con impresso il codice "M10" oppure "M25" su un lato.
Maltese: Pillola tonda bikonvessa beige bit-tikek, b'qasma fuq in-naħa ta' fuq b'kodiċi mnaqqax jew "M10" jew "M25" fuq naħa waħda.
Italian: Metacam 2,5 mg compresse masticabili per cani Blister: 7, 84 o 252 compresse
Maltese: Metacam 2.5 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb Folji: 7, 84 jew 252 pillola.
Italian: Metacam 1 mg compresse masticabili per cani Blister: 7, 84 o 252 compresse
Maltese: Metacam 1 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb Folji: 7, 84 jew 252 pillola.
Italian: Flacone da 10 ml, 32 ml, 100 ml o 180 ml.
Maltese: Flixkun ta' 10 ml, 32 ml, 100 ml jew 180 ml.
Italian: Dolore post-operatorio associato a chirurgia dei tessuti molli:
Maltese: Uġigħ wara operazzjoni assoċjat ma' kirurġija tat-tessut artab:
Italian: Flacone, 3 ml, 10 ml, 15 ml, 30 ml
Maltese: Flixkun, 3 ml, 10 ml, 15 ml, 30 ml
Italian: uso endovenoso.
Maltese: Mhux applikabbli.
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione Labiana Life Sciences S.A.
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott Labiana Life Sciences S.A.
Italian: La dose orale successiva può essere somministrata fino ad un totale di quattro dosi ad intervalli di 24 ore.
Maltese: Id-doża orali li ssegwi tista' tingħata sa total ta' erba' dożi f'intervalli ta' 24 siegħa.
Italian: Il meloxicam viene metabolizzato in un alcool, in un derivato acido e in parecchi metaboliti polari.
Maltese: Meloxicam huwa metabolizzat għal alkoħol, derivattiv ta' aċidu u għal diversi metaboliti polari.
Italian: Flaconcino, 100 ml
Maltese: Kunjett, 100 ml
Italian: Una risposta clinica è normalmente riscontrata entro 7 giorni.
Maltese: Rispons kliniku ġeneralment ikun osservat wara 7 ijiem.
Italian: Il volume di distribuzione è di 0,09 l/kg.
Maltese: Il-volum tad-distribuzzjoni hu ta' 0.09 l/kg.
Italian: e.v.
Maltese: IV.
Italian: Come terapia di supporto associata ad un appropriato trattamento antibiotico nella setticemia e tossiemia puerperale (sindrome Mastite-Metrite-Agalassia MMA).
Maltese: Għal terapija addizzjonali fit-trattament ta' settiċemija puwerperali u tossemija (sindrome mastitemetrite-agalaktja) flimkien ma' terapija antibijotika adattata.
Italian: Gatti: una somministrazione singola di 0,3 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 0,06 ml/kg).
Maltese: għoti ta' darba ta' 0.3 mg meloxicam / kg ta' piż tal-ġisem (i.e. 0.06 ml/kg).
Italian: Meloxicam 1 mg / compressa masticabile Meloxicam 2,5 mg / compressa masticabile
Maltese: Meloxicam 1 mg / pillola li jintmagħdu Meloxicam 2.5 mg / pillola li jintmagħdu
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Labiana Life Sciences S.A.
Maltese: Manifatturi responsabbli mill-ħruġ tal-lott Labiana Life Sciences S.A.
Italian: Il 21 % della dose recuperata viene eliminato nelle urine (il 2 % come meloxicam invariato, il 19 % sotto forma di metaboliti) ed il 79 % nelle feci (il 49 % come meloxicam invariato, il 30 % sotto forma di metaboliti).
Maltese: L-osservazzjoni ta' metaboliti mill-kompost prinċipali fl-awrina u l-ippurgar, iżda mhux fil-plażma, hi indikattiva għat-tneħħija mgħaġġla tagħhom. 21% tad-doża rkuprata titneħħa fl-awrina (2% bħala meloxicam mhux mibdul, 19% bħala metaboliti) u 79% fl-ippurgar (49% bħala meloxicam mhux mibdul, 30% bħala metaboliti).
Italian: Per ulteriori informazioni su Metacam, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Altre informazioni su Metacam
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Metacam
Italian: A 46 gatti è stato somministrato Metacam sospensione orale per 28 giorni mentre a 48 gatti è stato somministrato un placebo in sospensione orale.
Maltese: 46 qattus irċevew sospensjoni orali ta' Metacam għal 28 jum filwaqt li 48 qattus irċevew sospensjoni orali bi plaċebo.
Italian: Metacam contiene il principio attivo meloxicam.
Maltese: Metacam fih is-sustanza attiva meloxicam.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 03-2018.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Marzu 2018.
Italian: Nei suini Metacam è usato nei disturbi locomotori non infettivi (malattie che colpiscono la capacità di movimento) per ridurre zoppia e infiammazione, per alleviare il dolore postoperatorio associato a interventi chirurgici minori sui tessuti molli, come la castrazione, e come terapia di supporto insieme ad antibiotici nel trattamento di malattie che si manifestano dopo il parto, quali setticemia e tossiemia puerperali (sindrome mastite-metrite-agalassia, un'infezione batterica della mammella e/o dell'utero).
Maltese: Fil-majjali, Metacam jintuża f'disturbi lokomotorji mhux infettivi (mard li jaffettwa l-ħila taċ-ċaqliq) għat-tnaqqis tas-sintomi ta' zappip u infjammazzjoni, għat-taffija tal-uġigħ ta' wara operazzjoni assoċjat ma' interventi kirurġiċi minuri fuq it-tessut artab bħal kastrazzjoni, u bħala terapija ta' appoġġ flimkien mal-antibijotiċi fil-kura ta' mard li jiżviluppa wara t-tifrigħ (il-ħlas) bħal settiċemija u tossemija puwerperali (sindromu ta' mastite-metrite-agalassija, infezzjoni batterika tal-beżżula u/jew tal-utru).
Italian: Per la soluzione iniettabile da 20 mg/ml e da 40 mg/ml il tempo di attesa per la carne è pari a 5 giorni e per la sospensione orale da 15 mg/ml è pari a 3 giorni.
Maltese: Għas-soluzzjoni għall-injezzjoni ta' 20 mg/ml u ta' 40 mg/ml, il-perjodu ta' tiżmim għal-laħam huwa ħamest ijiem u għas-sospensjoni orali ta' 15 mg/ml il-perjodu huwa tlett ijiem.
Italian: L'efficacia di Metacam per iniezione è stata esaminata in 209 suini con disturbi locomotori non infettivi.
Maltese: L-effikaċja tal-injezzjoni ta' Metacam ġiet studjata fuq 209 majjal b'disturbi lokomotorji mhux infettivi.
Italian: Quali sono i rischi associati a Metacam?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Metacam?
Italian: Il 7 gennaio 1998 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Metacam, valida in tutta l'Unione europea.
Maltese: Metacam ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-7 ta' Jannar 1998.
Italian: Metacam è stato somministrato a 326 bovini per iniezione in combinazione con una terapia antibiotica, mentre a 326 bovini è stata somministrata un'iniezione di placebo (fittizia) in associazione a una terapia antibiotica.
Maltese: 326 frat irċevew Metacam li ngħata bħala injezzjoni flimkien ma' terapija antibijotika filwaqt li 326 frat irċevew injezzjoni plaċebo (finta) u terapija antibijotika.
Italian: Le cavie trattate con Metacam hanno mostrato una frequenza nettamente più elevata dell'assunzione di cibo (240 casi) nell'arco di tre giorni, a dimostrazione del fatto che il dolore era diminuito, rispetto alle cavie cui è stato somministrato placebo (207 casi).
Maltese: Il-fniek tal-Indi li ngħataw kura b'Metacam kellhom frekwenza konsiderevolment ogħla ta' konsum ta' għalf (240 avveniment) fuq perjodu ta' tlett ijiem, li jindika tnaqqis fl-uġigħ tagħhom, meta mqabbla ma' fniek tal-Indi li ngħataw plaċebo (207 avvenimenti).
Italian: Un ulteriore studio sui bovini ha riguardato 501 vitelli con diarrea.
Maltese: Studju ieħor fuq il-frat kien jinkludi 501 għoġol bid-dijarea.
Italian: Metacam ha ridotto significativamente la zoppia: il 49 % dei suini trattati con Metacam non mostrava zoppia rispetto al 27 % dei suini trattati con placebo.
Maltese: Metacam naqqas b'mod sinifikanti z-zappip b'49% tal-majjali li ngħataw kura b'Metacam b'ebda sinjali ta' zappip meta mqabbla ma' 27% tal-majjali li kienu ngħataw il-kura bi plaċebo.
Italian: A 37 gatti è stato somministrato Metacam e a 39 gatti è stato somministrato carprofene (un altro FANS) per iniezione sottocutanea (sotto la pelle) immediatamente dopo la somministrazione di anestesia.
Maltese: 37 qattus irċevew Metacam filwaqt li 39 qattus irċevew carprofen (NSAID ieħor) permezz ta' injezzjoni subkutanja (taħt il-ġilda) immedjatament wara li ngħataw anestesija.
Italian: Uno studio è stato svolto su gatti con disturbi muscolo-scheletrici acuti.
Maltese: Twettaq studju fuq qtates li kellhom disturbi muskoluskeletali akuti.
Italian: Metacam per iniezione in associazione a terapia antibiotica è stato esaminato in uno studio su 240 bovini con mastite acuta.
Maltese: L-injezzjoni ta' Metacam flimkien ma' terapija antibijotika ġiet investigata fi studju li fih ħadu sehem 240 frat b'mastite akuta.
Italian: In uno studio sono stati confrontati tre diversi regimi di trattamento con meloxicam per disturbi locomotori acuti.
Maltese: Fi studju wieħed, tqabblu tliet skedi differenti ta' kura b'meloxicam għal disturbi lokomotorji akuti.
Italian: Tutti i vitelli sono stati sottoposti a terapia reidratante per via orale e ad antibiotici.
Maltese: L-għoġġiela kollha ngħataw kura orali ta' reidratazzjoni u antibijotiċi.
Italian: Metacam per iniezione è stato esaminato in 60 vitelli: un gruppo ha ricevuto Metacam e un anestetico locale e un gruppo ha ricevuto un'iniezione di placebo e un anestetico locale prima dell'asportazione delle corna.
Maltese: L-injezzjoni ta' Metacam ġiet studjata fuq 60 għoġol bi grupp wieħed jirċievi Metacam u anestetiku lokali u grupp ieħor jirċievi injezzjoni plaċebo u anestetiku lokali qabel proċedura ta' tneħħija talqrejjen.
Italian: In uno studio condotto su 187 scrofe con setticemia e tossiemia puerperali, Metacam è stato confrontato con flunixin (un altro FANS).
Maltese: Studju fuq 187 majjal mara b'settiċemija u tossemija puwerperali qabbel Metacam ma' flunixin (NSAID ieħor).
Italian: Uno studio di laboratorio condotto su 30 cavie ha messo a confronto Metacam sospensione orale con placebo somministrati circa 45 minuti prima della castrazione chirurgica e in ciascuno dei due giorni seguenti.
Maltese: Studju tal-laboratorju fuq 30 fenek tal-Indi qabbel is-sospensjoni orali ta' Metacam ma' plaċebo mogħti madwar tliet kwarti qabel kastrazzjoni kirurġika u fil-jumejn segwenti.
Italian: Gli studi sui disturbi locomotori cronici hanno evidenziato l'efficacia di Metacam.
Maltese: L-istudji f'disturbi lokomotorji kroniċi wrew li Metacam kien effettiv.
Italian: Metacam 5 mg/ml soluzione iniettabile è risultato paragonabile a carprofene nella riduzione del dolore postoperatorio nei gatti a seguito di ovarioisterectomia.
Maltese: Issoluzzjoni għall-injezzjoni ta' 5 mg/ml ta' Metacam kienet komparabbli ma' carprofen fit-tnaqqis taluġigħ wara intervent kirurġiku fil-qtates wara li saritilhom ovarjoisterektomija.
Italian: Come agisce Metacam?
Maltese: Kif jaħdem Metacam?
Italian: In casi molto rari sono stati segnalati perdita di appetito, letargia, dolore addominale e colite (infiammazione della parte bassa dell'intestino).
Maltese: F'każijiet rari ħafna ġew irrapportati telf ta' aptit, letarġija, uġigħ addominali u kolite (infjammazzjoni tal-parti ta' isfel tal-imsaren).
Italian: Cavie
Maltese: Klieb
Italian: Un altro studio è stato svolto su gatti con disturbi muscolo-scheletrici cronici.
Maltese: Sar ukoll studju fuq qtates b'disturbi muskoloskeletali kroniċi.
Italian: Polisorbato 20.
Maltese: Polysorbate 20.
Italian: PCI primario (n=948)
Maltese: PCI primarju (n=948)
Italian: Antagonisti del GPIIb/IIIa
Maltese: Antagonisti GPIIb/IIIa
Italian: - Il principio attivo è tenecteplase.
Maltese: Is-sustanza attiva hi tenecteplase.
Italian: Studio STREAM
Maltese: Studju STREAM
Italian: L-arginina
Maltese: L-arginine
Italian: Terapia aggiuntiva
Maltese: Terapija addizzjonali
Italian: Acido fosforico
Maltese: Phosphoric acid
Italian: La tabella 1 riporta la frequenza delle reazioni avverse.
Maltese: Tabella 1 turi l-frekwenzi ta' reazzjonijiet avversi
Italian: KG Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss Germania
Maltese: KG Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss Ġermanja
Italian: Farmaco-invasivo (n=944)
Maltese: Farmakoinvażivi (n=944)
Italian: Mortalità cardiaca
Maltese: Mortalità kardijaka
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Metalyse 8.000 U
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI Metalyse 8,000 U
Italian: Rianimazione cardiopolmonare prolungata (> 2 minuti) entro le ultime 2 settimane Pericardite acuta e/o endocardite batterica subacuta Pancreatite acuta
Maltese: Risuxitazzjoni kardjopulmonari mtawla (> 2 minuti) fl-aħħar ġimagħtejn Perikardite akuta u/jew endokardite batterjali sotto-akuta Pankreatite akuta
Italian: ≥ 60 fino a < 70 ≥ 70 fino a < 80 ≥ 80 fino a < 90
Maltese:  60 sa < 70  70 sa < 80  80 sa < 90
Italian: Emorragia retroperitoneale (quale ematoma retroperitoneale)
Maltese: Emorraġija retroperitoneali (bħal ematoma retroperitoneali)
Italian: Si è verificata emorragia intracranica nello 0,93% e nello 0,94% dei casi trattati con tenecteplase ed alteplase, rispettivamente.
Maltese: Emorraġija intrakranjali seħħet f'rata ta' 0.93% vs. 0.94% għal tenecteplase u alteplase, rispettivament.
Italian: In studi comparativi una diminuzione minore del 15% nel fibrinogeno e una riduzione minore del 25% nel plasminogeno sono state osservate nei soggetti trattati con la dose massima di tenecteplase (10.000 U corrispondenti a 50 mg), mentre alteplase ha causato una diminuzione di circa il 50% nei livelli di fibrinogeno e plasminogeno.
Maltese: Fi studji komparattivi, kien osservat li kien hemm inqas minn tnaqqis ta' 15% fil-fibrinogen u inqas minn tnaqqis ta' 25% fil-plasminogen f'pazjenti kkurati bid-doża massima ta' tenecteplase (10,000 U, li tikkorrispondi għal 50 mg), filwaqt li alteplase kkawża tnaqqis ta' madwar 50% fil-livelli ta' fibrinogen u plasminogen.
Italian: I singoli componenti dell'endpoint primario composito per la strategia farmaco-invasiva rispetto al PCI primario rispettivamente sono stati osservati con le seguenti frequenze: Farmaco-invasivo (n=944)
Maltese: Komponenti waħidhom tar-riżultat aħħari tal-kompost primarju għall-istrateġija farmakoinvażiva kontra PCI primarju rispettivament ġew osservati bil-frekwenzi li ġejjin: Farmakoinvażivi (n=944)
Italian: Ictus totali (tutti i tipi)
Maltese: Puplesiji totali (it-tipi kollha)
Italian: Questo si traduce in una necessità significativamente minore di trasfusione (4,3% vs. 5,5%, p=0,0002).
Maltese: Dan jiġi tradott fi ħtieġa sinifikament iktar baxxa ta' trasfużjonijiet (4.3% vs. 5.5%, p=0.0002).
Italian: Pressione sistolica > 160 mm Hg
Maltese: Pressjoni tad-demm sistolika ta' > 160 mm Hg Mard ċerebrovaskulari
Italian: - Gli altri componenti sono L-arginina, acido fosforico, polisorbato 20.
Maltese: L-Arginine, Phosphoric Acid, Polysorbate 20
Italian: L'emivita finale è di 12987 minuti e la clearance plasmatica è di 11949 ml/minuto.
Maltese: Il-half-life terminali hi ta' 129 ± 87 min, u ttneħħija tal-plażma hi ta' 119 ± 49 ml/min.
Italian: Intervento coronarico
Maltese: Intervent koronarju
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'lfuq minn 30°C.
Italian: La fase di distribuzione rappresenta dal 31% ± 22% al 69% ± 15% (media ± SD) dell'AUC totale dopo somministrazione di intervalli di dosi da 5 a 50 mg.
Maltese: Il-fażi tad-distribuzzjoni tirrappreżenta 31% ± 22% sa 69% ± 15% (medja ± SD) tat-total tal-AUC wara l-għoti ta' meded ta' dożi li jvarjaw minn 5 sa 50 mg.
Italian: trombosi venosa, tamponamento cardiaco, rottura del miocardio - raro: embolia polmonare.
Maltese: trombożi venuża, għafis kardijaku, ftuq mijokardjali - rari: emboliżmu pulmonari
Italian: Metalyse è incompatibile con soluzione di glucosio.
Maltese: Metalyse mhux kompatibbli ma' soluzzjoni ta' glucose.
Italian: Embolia (embolizzazione trombotica) Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Comune
Maltese: Emboliżmu (embolizzazzjoni trombotiċi) Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali Komuni
Italian: La stabilità chimica e fisica nelle condizioni di uso è stata dimostrata per 24 ore a 2-8°C e per 8 ore a 30°C.
Maltese: L-istabbiltà kimika u fiżika waqt l-użu ntweriet għal 24 siegħa f'temperaturi ta' 2-8°C u 8 sigħat f'temperaturi ta' 30°C.
Italian: Adattatore sterile del flaconcino.
Maltese: Adapter sterili tal-kunjett.
Italian: Dopo somministrazione con bolo endovenoso di 30 mg di tenecteplase in pazienti con infarto miocardico acuto, la concentrazione plasmatica di tenecteplase stimata inizialmente era pari a 6,45 ± 3,60 µg/ml (media ± SD).
Maltese: Wara l-għoti ta' bolus ġol-vini ta' 30 mg ta' tenecteplase f'pazjenti b'infart mijokardijaku akut, ilkonċentrazzjoni inizjali stmata ta' tenecteplase fil-plażma kienet ta' 6.45 ± 3.60 µg/mL (medja ± SD).
Italian: Eparina non frazionata ed enoxaparina sono state utilizzate come terapia antitrombotica aggiuntiva negli studi clinici con Metalyse.
Maltese: Eparina mhux frazzjonata u enoxaparin kienu użati bħala terapija addizzjonali antitrombotika fi studji kliniċi b'Metalyse.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/00/169/006
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/00/169/006
Italian: Corrispondente volume della soluzione ricostituita (ml)
Maltese: Volum korrispondenti ta' soluzzjoni rikostitwita (ml)
Italian: Emorragia intracranica (quale emorragia cerebrale, ematoma cerebrale, ictus emorragico, trasformazione emorragica dell'ictus, ematoma intracranico, emorragia subaracnoidea) compresi sintomi associati quali sonnolenza, afasia, emiparesi, convulsioni
Maltese: Emorraġija intrakranjali (bħal emorraġija ċerebrali, ematoma ċerebrali, puplesija emorraġika, trasformazzjoni emorraġika pupletika, ematoma intrakranjali, emorraġija sottoaraknojdi) li jinkludu sintomi assoċjati bħal ħedla, afasja, emiparesi, konvulżjoni
Italian: Disfunzione epatica severa, compresa insufficienza epatica, cirrosi, ipertensione portale (varici esofagee) ed epatite attiva
Maltese: Disfunzjoni severa epatika, li tinkludi kollass epatiku, ċirrożi, pressjoni tad-demm għolja portali (variċi esofagali) u epatite attiva
Italian: Aritmie da riperfusione (quali asistole, aritmia idioventricolare accelerata, aritmia, extrasistole, fibrillazione atriale, blocco atrioventricolare dal grado I fino al completo, bradicardia, tachicardia, aritmia ventricolare, fibrillazione ventricolare, tachicardia ventricolare) si verificano in stretta relazione temporale al trattamento con tenecteplase.
Maltese: Arritmiji ta' riperfużjoni (bħal asistoli, arritmija idjoventrikulari aċċelerata, arritmija, ekstrasistoli, fibrillazzjoni atrijali, atrijoventrikulari tal-ewwel grad għal blokk atrijoventrikulari kompluta, bradikardja, takikardja, arritmija ventrikulari, fibrillazzjoni ventrikulari, takikardja ventrikulari) li huma marbuta mill-qrib ma' tenecteplase.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/00/169/005
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/00/169/005
Italian: Tenecteplase non è considerato teratogeno (vedere paragrafo 5.3).
Maltese: Tenecteplase mhuwiex ikkunsidrat li hu teratoġeniku (ara sezzjoni 5.3).
Italian: La popolazione dello studio era costituita da 1.892 pazienti randomizzati tramite un sistema interattivo di risposta vocale.
Maltese: Il-popolazzjoni tal-istudju kienet tikkonsisti minn 1,892 pazjent li ntgħażlu b'mod każwali permezz ta' sistema interattiva ta' rispons bil-vuċi.
Italian: Volume della soluzione ricostituita (ml)
Maltese: Volum ta' soluzzjoni rikostitwita (ml)
Italian: Ogni flaconcino contiene 50 mg di tenecteplase.
Maltese: Kull kunjett fih 50 mg tenecteplase.
Italian: Una volta ricostituito, Metalyse può essere conservato per 24 ore a 2-8°C e per 8 ore a 30°C.
Maltese: Ġaladarba Metalyse jkun rikostitwit, jista' jinħażen għal 24 siegħa f'temperatura ta' 2-8°C u 8 sigħat f'temperatura ta' 30°C.
Italian: I raggruppamenti per frequenza sono definiti in accordo alla seguente convenzione: Molto comune (≥1/10), Comune (≥1/100, <1/10), Non comune (≥1/1000, <1/100), Raro (≥1/10000, <1/1000), Molto raro (<1/10000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Maltese: Komuni ħafna (>1/10), Komuni (>1/100 sa <1/10), mhux komuni (>1/1,000 sa <1/100), rari (>1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), Mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Italian: Metalyse appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati agenti trombolitici.
Maltese: Metalyse jappartjeni għall-grupp ta' mediċini msejħa sustanzi trombolitiċi.
Italian: Ogni flaconcino contiene 40 mg di tenecteplase.
Maltese: Kull kunjett fih 40 mg tenecteplase.
Italian: Reazione anafilattoide (compreso rash cutaneo, orticaria, broncospasmo, edema laringeo)
Maltese: Reazzjonijiet anafilattojdi (li jinkludi r-raxx, urtikarja, bronkospażmu, edema larinġeali)
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Agente antitrombotico, enzimi, codice ATC: B01A D11
Maltese: Sustanzi antitrombotiċi, enzimi; Kodiċi ATC:
Italian: L'emivita iniziale, dominante, è di 245,5 minuti (media  SD), che è 5 volte più lunga rispetto al t-PA nativo.
Maltese: Il-half-life inizjali u dominanti hi ta' 24 ± 5.5 (medja ± SD) min, li hi 5 darbiet itwal minn t-PA nattiv.
Italian: Dopo dimezzamento della dose di tenecteplase nei pazienti ≥ 75 anni, non si sono verificate ulteriori emorragie intracraniche (0 su 97 pazienti) (95% CI: 0,3-3,7) rispetto all'8,1% (3 pazienti su 37) (95% CI: 1,7-21,9) prima della riduzione della dose.
Maltese: Wara t-tnaqqis fid-doża ta' tenecteplase bin-nofs f'pazjenti ta' ≥ 75 sena, ma kien hemm l-ebda emorraġija intrakranjali addizzjonali (0 minn 97 pazjent) (95% CI: 0.0-3.7) kontra 8.1% (3 minn 37 pazjent) (95% CI: 1.7-21.9) qabel it-tnaqqis fid-doża.
Italian: Esami diagnostici Raro
Maltese: Investigazzjonijiet Rari
Italian: In ogni caso tenecteplase non deve essere risomministrato prima di aver valutato i livelli dei fattori emostatici quali fibrinogeno, plasminogeno e alfa2-antiplasmina.
Maltese: Fi kwalunkwe każ, tenecteplase m'għandux jingħata mill-ġdid qabel evalwazzjoni ta' fatturi emostatiċi bħal fibrinogen, plasminogen u alpha2-antiplasmin.
Italian: Il tempo medio di residenza (MRT) nel corpo è circa 1 ora e il volume di distribuzione medio (± SD) allo stato stazionario (Vss) variava da 6,3 ± 2 l a 15 ± 7 l.
Maltese: Il-medja tal-ħin ta' residenza (MRT) fil-ġisem hi ta' madwar siegħa u l-medja (± SD) tal-volum tad-distribuzzjoni flistat fiss (Vss) varjat minn 6.3 ± 2 L sa 15 ± 7 L.
Italian: Emorragia gastrointestinale (quale emorragia gastrica, ulcera gastrica emorragica, emorragia rettale, ematemesi, melena, emorragia del cavo orale)
Maltese: Emorraġija gastrointestinali (bħal emorraġija gastrika, emorraġija ta' ulċera gastrika, emorraġija fir-rektum, ematemesi, melaena, emorraġija fil-ħalq)
Italian: La soluzione ricostituita contiene 1.000 unità (5 mg) di tenecteplase per ml.
Maltese: Is-soluzzjoni rikostitwita fiha 1,000 unità (5 mg) ta' tenecteplase f'kull 1 ml.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Metalyse 10.000 U
Maltese: Metalyse 10,000
Italian: Raro (può riguardare fino a 1 su 1.000 persone): - Trombo di sangue nei polmoni (embolia polmonare)
Maltese: Rari(jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 1,000 persuna): Embolu tad-demm fil-pulmun (emboliżmu pulmonari)
Italian: Una siringa preriempita in plastica da 10 ml con 8 ml di solvente.
Maltese: Siringa tal-plastik ta' 10 ml mimlija għal-lest b'8 ml ta' solvent.
Italian: Patologie del sistema nervoso Non comune
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża
Italian: Per l'intervento coronarico vedere paragrafo 4.4.
Maltese: Għal intervent koronarju ara sezzjoni 4.4.
Italian: Una preesistente linea endovenosa può essere utilizzata per la somministrazione di Metalyse solo con soluzione di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%).
Maltese: Linja ġol-vina li kienet teżisti minn qabel tista' tintuża għall-għoti ta' Metalyse f'soluzzjoni tassodium chloride 9 mg/ml (0.9%) biss.