FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: 1 ml разтвор в спринцовка от прозрачно стъкло тип І.
Latvian: 1 ml šķīduma caurspīdīgā I klases stikla šļircē.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 120 mg галканезумаб, инжектирана подкожно веднъж месечно, като началната натоварваща доза e 240 mg.
Latvian: Ieteicamā deva ir 120 mg galkanezumaba subkutānas injekcijas veidā reizi mēnesī, kā pirmo devu lietojot 240 mg piesātinošo devu.
Bulgarian: Сигнал за реакции на свръхчувствителност, въз основа на случаи, съобщени от източници на данни от постмаркетингови спонтанни съобщения, е разгледан от ПРУ в ПАДБ.
Latvian: Iesniegtajā PADZ RAĪ bija izskatījis signālu par paaugstinātas jutības reakcijām, pamatojoties uz pēcreģistrācijas spontānajos ziņojumos ietvertajiem gadījumiem.
Bulgarian: Подробни указания за приложение са дадени в Листовката за пациента.
Latvian: Visaptveroši ievadīšanas norādījumi ir sniegti lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Не разтривайте мястото на инжектиране.
Latvian: Neberziet injekcijas vietu.
Bulgarian: Emgality може да се съхранява извън хладилник само за един период до 7 дни при температура не по-висока от 30ºC.
Latvian: Emgality līdz 7 dienām drīkst uzglabāt ārpus ledusskapja temperatūrā līdz 30 °C.
Bulgarian: Не са провеждане конкретни фармакологични изпитвания за оценка на ефектите на бъбречното увреждане и чернодробното увреждане върху фармакокинетиката (ФК) на галканезумаб.
Latvian: Specifiski klīniskās farmakoloģijas pētījumi, lai vērtētu nieru darbības traucējumu un aknu darbības traucējumu ietekmi uz galkanezumaba FK, nav veikti.
Bulgarian: Cmax, ss на галканезумаб при месечни дози 120 mg се постига след натоварващата доза 240 mg.
Latvian: Galkanezumaba Cmaks., ss, lietojot devu 120 mg reizi mēnesī, ir sasniegta pēc 240 mg piesātinošās devas lietošanas.
Bulgarian: REGAIN - хронична мигрена Emgality
Latvian: REGAIN - Hroniska migrēna
Bulgarian: НЕ поставяйте обратно капачката на основата.
Latvian: NELIECIET atpakaļ pamatnes uzgali.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на изпитвания за токсичност при многократно прилагане при плъхове и маймуни cynomolgus и на фармакологични оценки за безопасност, проведени при маймуни cynomolgus, при експозиции приблизително 10 до 80 пъти по-високи от клиничните експозиции при пациенти, получаващи 240 mg.
Latvian: Neklīniskajos pētījumos ar žurkām un makaka sugas pērtiķiem iegūtie dati par atkārtotu devu toksicitāti un drošuma farmakoloģijas novērtējumi ar makaka sugas pērtiķiem, kuros zāļu kopējā iedarbība bija aptuveni 10 līdz 80 reižu lielāka par kopējo klīnisko iedarbību pacientiem, kuri lieto 240 mg devu, neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата, тъй като фармакокинетиката на галканезумаб не се повлиява от възрастта.
Latvian: Tā kā vecums neietekmē galkanezumaba farmakokinētiku, deva nav jāpielāgo.
Bulgarian: Няма съответно приложение на галканезумаб при деца на възраст 6 до 18 години за предотвратяване на мигрена.
Latvian: Galkanezumabs nav piemērots lietošanai bērniem līdz 6 gadu vecumam migrēnas profilaksei.
Bulgarian: Помощни вещества: L-хистидин, L-хистидин хидрохлорид монохидрат, натриев хлорид, полисорбат 80, вода за инжекции.
Latvian: Palīgvielas: L-histidīns, L-histidīna hidrohlorīda monohidrāts, nātrija hlorīds, polisorbāts 80, ūdens injekcijām.
Bulgarian: Не докосвайте иглата или не поставяйте обратно капачката на основата.
Latvian: Atb. Nepieskarieties adatai un nelieciet atpakaļ pamatnes uzgali.
Bulgarian: Горна част
Latvian: Augšdaļa
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза 120 mg, т.е. практически „не съдържа натрий".
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā 120 mg devā, - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Bulgarian: Сивото бутало на спринцовката трябва да е натиснато до края на спринцовката.
Latvian: • Pelēkais šļirces virzulis ir jāiespiež līdz šļirces galam.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с галканезумаб, имат по-голям процент на отговор и по-голямо намаление на броя на ДМГ на месец, където е приемано активно лечение, в сравнение с пациентите, получавали плацебо.
Latvian: Ar galkanezumabu ārstētiem pacientiem bija labāki atbildes reakcijas rādītāji un izteiktāks tādu MHD, kad akūti jālieto zāles, skaita samazinājums mēnesī, salīdzinot ar placebo lietotājiem.
Bulgarian: Уверете се, че писалката е заключена.
Latvian: Pārliecinieties, ka pildspalvveida injektors ir bloķēts.
Bulgarian: Не използвайте спринцовката и я изхвърлете както е указано от Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако:
Latvian: Nelietojiet šļirci un izmetiet to saskaņā ar ārsta, farmaceita vai medmāsas norādījumiem, ja:
Bulgarian: Опаковки, съдържащи по 1, 2 или 3 предварително напълнени писалки.
Latvian: Iepakojumā ir 1, 2 vai 3 pildspalvveida pilnšļirces.
Bulgarian: В сборни данни от изпитванията EVOLVE-1 и EVOLVE-2, повече от 19 % от пациентите, лекувани с галканезумаб, поддържат ≥ 50 % отговор от месец 1 до месец 6 спрямо 8 % от пациентите, получавали плацебо (p < 0,001).
Latvian: EVOLVE-2 vairāk nekā 19 % pacientu, kuri saņēma galkanezumabu, laikā no 1. līdz 6. mēnesim saglabājās ≥ 50 % atbildes reakcija, savukārt placebo grupās šādu pacientu īpatsvars bija 8 %
Bulgarian: Какво ще се случи, ако има мехурчета въздух в моята спринцовка Emgality?
Latvian: Ko nozīmē, ja manā Emgality šļircē ir redzami gaisa pūslīši?
Bulgarian: Не продължавайте да използвате спринцовката
Latvian: • neturpiniet lietot šo šļirci;
Bulgarian: Как да използвате Emgality
Latvian: Kā lietot Emgality
Bulgarian: Притиснете памучен тампон или марля върху мястото на инжектиране.
Latvian: Piespiediet injekcijas vietai vates tamponu vai marli.
Bulgarian: Преди да използвате Вашата предварително напълнена писалка (писалка):
Latvian: Pirms pildspalvveida pilnšļirces (pildspalvveida injektora) lietošanas:
Bulgarian: Разликата в лечението, наблюдавана между галканезумаб 120 mg и плацебо, и между галканезумаб 240 mg и плацебо за намаление на броя на ДМГ при тези пациенти съответно е -2,53 дни (p < 0,001) и -2,26 дни (p < 0,001).
Latvian: Starp galkanezumabu 120 mg un placebo un starp galkanezumabu 240 mg un placebo novērotā atšķirība MHD samazinājuma ziņā šādiem pacientiem bija attiecīgi -2,53 dienas (p < 0,001)
Bulgarian: Указанията за употреба на спринцовката, включени в листовката, трябва да се спазват внимателно.
Latvian: Rūpīgi jāievēro lietošanas instrukcijā minētie šļirces lietošanas norādījumi.
Bulgarian: 000 души) и признаците могат да са:
Latvian: Retos gadījumos (līdz 1 no 1000 cilvēkiem) var rasties nopietnas alerģiskas reakcijas, un to pazīmes var būt šādas::
Bulgarian: Не докосвайте иглата.
Latvian: • Nepieskarieties adatai.
Bulgarian: Наличието на мехурчета въздух в спринцовката е нормално.
Latvian: Tas ir normāli, ka pildspalvveida injektorā ir gaisa pūslīši.
Bulgarian: ДМГ
Latvian: MHD
Bulgarian: Не се очакват фармакокинетични лекарствени взаимодействия въз основа на характеристиките на галканезумаб.
Latvian: Ņemot vērā galkanezumaba īpašības, farmakokinētiska zāļu mijiedarbība nav paredzama.
Bulgarian: Изхвърлете спринцовката
Latvian: Izmetiet šļirci
Bulgarian: Освен това, през месец 1, пациентите, лекувани с галканезумаб (натоварваща доза 240 mg), показват значимо по-малко ДМГ на седмица в сравнение с пациентите, получавали плацебо, на седмица 1 и всяка следваща седмица.
Latvian: Turklāt 1. mēnesī pacientiem, kuri saņēma galkanezumabu (240 mg piesātinošo devu), bija būtiski mazāks MHD skaits nedēļā, nekā placebo grupas pacientiem, 1. nedēļā un visās turpmākajās nedēļās.
Bulgarian: ≥75% ДМГ респондери Процент, %
Latvian: Atbildes reakcija ≥75 % MHD
Bulgarian: Символи за заключено/отключено
Latvian: Bloķēšanas gredzens Bloķēšanas/ atbloķēšanas simboli
Bulgarian: За подкожно приложение
Latvian: Subkutānai lietošanai
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Eli Lilly Nederland B. V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Нидерландия.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Eli Lilly Nederland B. V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nīderlande.
Bulgarian: ≥50% ДМГ респондери Процент, %
Latvian: Atbildes reakcija ≥50 % MHD Procentuālais daudzums, % P vērtība
Bulgarian: В сборни данни от изпитванията EVOLVE-1 и EVOLVE-2, при пациенти, при които едно или повече профилактични лечения са имали неуспех поради свързани с ефикасността причини, разликата в лечението за намаляване на средния брой на ДМГ на месец, наблюдавана между галканезумаб 120 mg и плацебо, е -2,69 дни (p < 0,001), а между галканезумаб 240 mg и плацебо е -2,78 дни (p < 0,001).
Latvian: Saskaņā ar datu apkopojumu no pētījumiem EVOLVE-1 un EVOLVE-2, pacientiem, kuri bija saņēmuši vienu vai vairākas neveiksmīgas profilaktiskas terapijas ar efektivitāti saistītu iemeslu dēļ, vidējā MHD skaita mēnesī samazinājuma atšķirība starp galkanezumaba 120 mg un placebo grupām bija -2,69 dienas (p < 0,001), bet starp galkanezumaba 240 mg un placebo grupām tā bija -2,78 dienas
Bulgarian: Опаковки, съдържащи по 1, 2 или 3 предварително напълнени спринцовки.
Latvian: Iepakojumā ir 1, 2 vai 3 pilnšļirces.
Bulgarian: Човек, който се грижи за Вас, може също да Ви приложи инжекцията Emgality след подходящо обучение.
Latvian: Pēc atbilstošas apmācības Emgality injekcijas var veikt arī aprūpētājs.
Bulgarian: дНе е коригирано за множествени сравнения.
Latvian: e Nav koriģēts atbilstoši vairākiem salīdzinājumiem.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Emgality
Latvian: Ja esat lietojis Emgality vairāk nekā noteikts
Bulgarian: Какво ще се случи, ако има капка течност на върха на иглата, когато отстраня капачката на основата?
Latvian: Ko nozīmē, ja uz adatas gala ir šķidruma piliens, kad es noņemu pamatnes uzgali?
Bulgarian: Извадете писалката от хладилника
Latvian: Izņemiet pildspalvveida injektoru no ledusskapja
Bulgarian: Бутон за палеца
Latvian: Vietas satveršanai ar pirkstiem
Bulgarian: Кожа и подкожна тъкан
Latvian: Āda un zemādas audi
Bulgarian: ,002д
Latvian: 0,002e
Bulgarian: В сравнение с пациентите, получавали плацебо, пациентите, лекувани с галканезумаб 120 mg или 240 mg, имат значимо по-голямо средно намаление от изходното ниво на броя на ДМГ на месец през първия месец и при всички следващи месеци до месец 3 (вж. Фигура 2).
Latvian: Salīdzinot ar pacientiem, kuri saņēma placebo, pacientiem, kuri saņēma galkanezumabu 120 mg vai 240 mg devā, bija būtiski izteiktāks MHD skaita mēnesī vidējais samazinājums pēc 1 mēneša un visos turpmākajos mēnešos līdz pat 3. mēnesim (skatīt 2. attēlu).
Bulgarian: В сравнение с пациентите, получавали плацебо, пациентите, лекувани с галканезумаб 120 mg или 240 mg, имат значимо по-голямо средно намаление от изходното ниво на броя на ДМГ на месец през месец 1 и при всички следващи месеци до месец 6 (вж. Фигура 1).
Latvian: Salīdzinot ar pacientiem, kuri saņēma placebo, pacientiem, kuri saņēma galkanezumabu 120 mg vai 240 mg devā, bija būtiski izteiktāks MHD skaita mēnesī vidējais samazinājums pēc 1 mēneša un visos turpmākajos mēnešos līdz pat 6. mēnesim (skatīt 1. attēlu).
Bulgarian: Указанията за употреба на писалката, включени в листовката, трябва да се спазват внимателно.
Latvian: Rūpīgi jāievēro lietošanas instrukcijā minētie pildspalvveida injektora lietošanas norādījumi.
Bulgarian: Прочетете внимателно „Указанията за употреба" за спринцовката преди да използвате Emgality.
Latvian: Pirms Emgality lietošanas uzmanīgi izlasiet sadaļu "Lietošanas norādījumi", kas attiecas uz šļirci.
Bulgarian: Фигура 1.
Latvian: 1. tabula.
Bulgarian: Фигура 2.
Latvian: 2. tabula.
Bulgarian: Ефикасността се задържа до 1 година в отворено проучване, в което пациенти или с епизодична, или с хронична мигрена (със среден изходен брой на ДМГ 10,6 на месец) получават галканезумаб 120 mg/месечно (с начална натоварваща доза 240 mg за първия месец) или галканезумаб 240 mg/месечно.
Latvian: Nemaskētā pētījumā, kurā piedalījās pacienti ar epizodisku vai hronisku migrēnu (ar sākotnējo vidējo MHD skaitu mēnesī 10,6), kuri saņēma 120 mg galkanezumaba mēnesī (pirmajā mēnesī lietojot 240 mg piesātinošo devu) vai 240 mg galkanezumaba mēnesī, efektivitāte saglabājās līdz 1 gada garumā.
Bulgarian: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Нидерландия
Latvian: Eli Lilly Nederland B. V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nīderlande.
Bulgarian: Липсват данни, които да показват, че хроничното лечение с галканезумаб би повишило риска за карциногенеза на базата на данни от фармакологични изпитвания и изпитвания за хронична токсичност на галканезумаб, както и оценка на литературата по отношение на CGRP.
Latvian: Pamatojoties uz datiem no galkanezumaba farmakoloģijas un hroniskas toksicitātes pētījumiem, kā arī uz literatūras izvērtējumu par CGRP, nav pierādījumu, ka galkanezumaba ilgstoša lietošana varētu palielināt kancerogenitātes risku.
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза 120 mg, т.е. практически „не съдържа натрий".
Latvian: Zāles satur 1 mmol nātrija (23 mg) katrā 120 mg devā, - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Bulgarian: Уверете се, че контейнерът за изхвърляне на остри предмети е наблизо.
Latvian: Pārliecinieties, ka ērti pieejamā vietā ir asiem priekšmetiem paredzētā tvertne.
Bulgarian: И двете групи на лечение с галканезумаб 120 mg и 240 mg показват статистически значимо и клинично значимо подобрение от изходното ниво в сравнение с плацебо на средната промяна в ДМГ (вж. Таблица 3).
Latvian: Salīdzinot ar placebo, gan galkanezumaba 120 mg, gan galkanezumaba 240 mg terapijas grupās konstatēja statistiski ticamu un klīniski nozīmīgu uzlabojumu salīdzinājumā ar pētījuma sākumu MHD vidējo izmaiņu ziņā (skatīt 3. tabulu).
Bulgarian: - Болка на мястото на инжектиране - Реакции на мястото на инжектиране (например, зачервена кожа, сърбеж, поява на синини, подуване)
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): - sāpes injekcijas vietā, - reakcijas injekcijas vietā (piemēram, apsārtusi āda, nieze, asinsizplūdums, pietūkums).
Bulgarian: Изхвърлете спринцовката в контейнера за изхвърляне на остри предмети или както е указано от Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Latvian: Izmetiet pildspalvveida injektoru asiem priekšmetiem paredzētajā tvertnē vai saskaņā ar ārsta, farmaceita vai medmāsas norādījumiem.
Bulgarian: Седалищна област
Latvian: Sēžamvieta
Bulgarian: Писалката съдържа части от стъкло.
Latvian: • Pildspalvveida injektoram ir stikla daļas.
Bulgarian: Свалете капачката
Latvian: Noņemiet uzgali
Bulgarian: Прочетете внимателно „Указанията за употреба" за писалката преди да използвате Emgality.
Latvian: Pirms Emgality lietošanas uzmanīgi izlasiet sadaļu "Lietošanas norādījumi", kas attiecas uz pildspalvveida injektoru.
Bulgarian: Повече пациенти, лекувани с галканезумаб, постигат клинично значими нива на подобрение във функционирането (процент на отговор на базата на частта за ограничаване на ролевата функция на MSQ) в сравнение с пациентите, получавали плацебо.
Latvian: Salīdzinājumā ar placebo lietotājiem vairāk ar galkanezumabu ārstēto pacientu sasniedza klīniski nozīmīgu funkcionālo spēju uzlabojuma līmeni (atbildes reakcijas rādītājs, pamatojoties uz MSQ Lomu funkciju ierobežojumu domēnu).
Bulgarian: При пациенти, които имат неуспех с едно или повече профилактични лечения, поради свързани с ефикасността причини, разликата в лечението за намаляване на средния брой ДМГ на месец, наблюдавана между галканезумаб 120 mg и плацебо е -3,54 дни (p < 0,001), а между галканезумаб 240 mg и плацебо е -1,37 дни (p < 0,05).
Latvian: Pacientiem, kuri bija saņēmuši vienu vai vairākas neveiksmīgas profilaktiskas terapijas ar efektivitāti saistītu iemeslu dēļ, vidējā MHD skaita mēnesī samazinājuma atšķirība starp galkanezumaba 120 mg un placebo grupām bija -3,54 dienas (p < 0,001), bet starp galkanezumaba 240 mg un placebo grupām tā bija -1,37 dienas (p < 0,05).
Bulgarian: Не поставяйте капачката на иглата обратно върху спринцовката.
Latvian: • Nelieciet atpakaļ adatas uzgali uz šļirces.
Bulgarian: Вашата предварително напълнена спринцовка:
Latvian: Pirms pilnšļirces lietošanas:
Bulgarian: Пригответе се за инжекция
Latvian: Sagatavošanās injekcijai
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВО
Latvian: Pētījuma sākumā
Bulgarian: Срок на годност 2 години
Latvian: 2 gadi
Bulgarian: ДМГ при лечение на остри мигренозни пристъпи
Latvian: MHD ar akūtu zāļu lietošanu
Bulgarian: Долна част/
Latvian: apakšpunktu).
Bulgarian: И двете групи на лечение с галканезумаб 120 mg и 240 mg показват статистически значимо и съществено клинично подобрение от изходното ниво на средната промяна в ДМГ, в сравнение с плацебо (вж.
Latvian: Salīdzinot ar placebo, gan galkanezumaba 120 mg, gan galkanezumaba 240 mg terapijas grupās konstatēja statistiski ticamu un klīniski nozīmīgu uzlabojumu salīdzinājumā ar pētījuma sākumu MHD vidējo izmaiņu ziņā (skatīt 2. tabulu).
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка е само за употреба на цялото количество.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta tikai pilnīgai lietošanai.
Bulgarian: Щракване
Latvian: Izkliede
Bulgarian: В изпитвания за фертилитет при мъжки индивиди точното тегло на тестисите е значимо намалено при експозиции до 4 пъти експозициите при хора при 240 mg.
Latvian: Tēviņu auglības pētījumā labā sēklinieka ķermeņa masa bija būtiski samazināta, ja kopējā iedarbība 4 reizes pārsniedza kopējo iedarbību, kāda tiek sasniegta cilvēkam,
Bulgarian: И ОСНОВАНИЯ
Latvian: Pamatnes uzgalis
Bulgarian: Статистически значимо след коригиране за множествени сравнения.
Latvian: c Statistiski ticams pēc koriģēšanas atbilstoši vairākiem salīdzinājumiem.
Bulgarian: Синьо-зелен бутон за инжектиране Заключващ пръстен
Latvian: Zilganzaļas krāsas injekcijas poga
Bulgarian: Това е нормалната работа на писалката.
Latvian: Tā ir normāla pildspalvveida injektora darbība.
Bulgarian: Синьо-зелено стъбло на буталото
Latvian: Zilganzaļas krāsas virzuļa stienītis
Bulgarian: Средна промяна Разлика в лечението CI95%
Latvian: Vidējās izmaiņas Atšķirība starp terapijām 7,74
Bulgarian: ,003д
Latvian: 0,003e
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и вода преди да инжектирате Emgality.
Latvian: Pirms Emgality injekcijas nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Bulgarian: При пациенти, които имат неуспех с две или повече профилактични лечения, разликата в лечението е -4,48 дни (p < 0,001) между 120 mg и плацебо, и -1,86 дни (p < 0,01) между 240 mg и плацебо.
Latvian: Pacientiem, kuriem bija bijušas divas vai vairāk neveiksmīgas profilaktiskas terapijas, atšķirība starp 120 mg un placebo grupām bija -4,48 dienas (p < 0,001), bet atšķirība starp 240 mg un placebo grupām bija -1,86 dienas (p < 0,01).
Bulgarian: Статистически незначимо след коригиране за множествени сравнения.
Latvian: d Nav statistiski ticams pēc koriģēšanas atbilstoši vairākiem salīdzinājumiem.
Bulgarian: Оценка на ограничаване на ролевата функция като част от въпросника MSQ
Latvian: Atbildes reakcija atbilstoši MSQ Lomu funkciju ierobežojumu domēna vērtējumamc
Bulgarian: В такъв случай лекарят ще следи сърдечната Ви функция.
Latvian: Šādā gadījumā ārsts kontrolēs Jūsu sirdsdarbību.
Bulgarian: Приложението за > 1 час не е документирано.
Latvian: 4) Lietošana > 1 stundu nav dokumentēta.
Bulgarian: Количеството обаче е толкова малко, че обикновено няма риск за детето.
Latvian: Taču daudzums ir tik mazs, ka kopumā bērnam nav nekāda riska.
Bulgarian: EMLA крем е показан за:
Latvian: EMLA krēms indicēts:
Bulgarian: Това е по-вероятно, когато едновременно се приемат някои лекарства.
Latvian: Tas vairāk iespējams pēc noteiktu zāļu vienlaicīgas lietošanas.
Bulgarian: Тези ефекти могат да бъдат животозастрашаващи.
Latvian: Šie traucējumi var apdraudēt dzīvību.
Bulgarian: Други лекарства и EMLA
Latvian: Citas zāles un EMLA
Bulgarian: Не го нанасяйте обаче повече от 5 часа преди това.
Latvian: Taču neuzklājiet to ilgāk kā 5
Bulgarian: Това включва лекарства, които си купувате без рецепта, и билкови лекарства.
Latvian: Tas attiecas arī uz zālēm, ko esat iegādājies bez receptes, un ārstniecības augu preparātiem.
Bulgarian: Специфични проучвания на взаимодействията при деца не са провеждани.
Latvian: Specifiski mijiedarbības pētījumi bērniem nav veikti.
Bulgarian: Шум в ушите.
Latvian: - Troksnis ausīs.
Bulgarian: Максималната концентрация не зависи от възрастта на пациента, но е значимо (p<0,01) свързана с площта на язвата.
Latvian: Maksimālā koncentrācija nav atkarīga no pacienta vecuma, bet ir nozīmīgi (p<0,01) saistīta ar čūlas laukuma lielumu.
Bulgarian: Вероятно взаимодействията са подобни на тези при възрастната популация.
Latvian: Mijiedarbība, domājams, ir līdzīga pieaugušo populācijā novērotajai.
Bulgarian: Бележка:
Latvian: Piezīme:
Bulgarian: След това я оставете за най-малко 60 минути.
Latvian: Tad uzlieciet pārsēju uz vismaz 60 minūtēm.
Bulgarian: Това помага да се спре болката върху кожата; Вие, обаче, все пак можете да чувствате натиск и допир.
Latvian: Tas palīdz atsāpināt ādu, taču Jūs joprojām varētu just spiedienu un pieskārienu.
Bulgarian: Време на приложение от 60 минути може допълнително да подобри анестезията.
Latvian: 60 minūšu iedarbības laiks var vēl vairāk pastiprināt anestēziju.
Bulgarian: Време на приложение: 30-60 минути.
Latvian: Uzklāšanas laiks: 30-60 minūtes.
Bulgarian: малки кожни операции.
Latvian: − nelielām ādas operācijām.
Bulgarian: Информацията за продукта може впоследствие да се актуализира от компетентните органи на държавата членка, след съгласуване с референтната държава членка, ако е необходимо, в съответствие с процедурите, изложени в глава 4 от дял III от Директива 2001/83/ЕО.
Latvian: Dalībvalsts kompetentās iestādes sadarbībā ar atsauces dalībvalsti vēlāk var atbilstoši atjaunināt zāļu informāciju saskaņā ar procedūrām, kas noteiktas Direktīvas 2001/83/EK III sadaļas 4. nodaļā.
Bulgarian: Локална анестезия на кожата във връзка с:
Latvian: • vietējai ādas anestēzijai saistībā ar:
Bulgarian: {Име и адрес} <{тел.:}> <{факс:}>
Latvian: {Nosaukums un adrese} <{tel.}> <{fakss}> <{e-pasts}>
Bulgarian: Отстранете пластмасовата основа.
Latvian: Noņemiet plastmasas pamatni.
Bulgarian: Това се налага, защото EMLA може да повлияе начина на действие на някои лекарства и някои лекарства могат да имат ефект върху
Latvian: Tas jādara tāpēc, ka EMLA var ietekmēt veidu, kā dažas zāles iedarbojas, un dažas zāles var ietekmēt EMLA.
Bulgarian: Те принадлежат към група лекарства, наречени локални анестетици.
Latvian: Tās pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par vietējās anestēzijas līdzekļiem.
Bulgarian: - Кремът се нанася под превръзка за 2 до 5 часа.
Latvian: - Krēmu uzklāj zem pārsēja uz 2-5 stundām.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена:
Latvian: Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:
Bulgarian: Къде да се нанесе крема, колко да се използва и колко продължително да се остави ще зависи от това за какво се употребява.
Latvian: - Kur uzklāt krēmu, cik daudz lietot un cik ilgi to atstāt - tas ir atkarīgs no lietošanas nolūka.
Bulgarian: Няма клинични данни с по-продължителен период на изчакване.
Latvian: Klīniskie dati par ilgāku nogaidīšanu nav pieejami.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате EMLA
Latvian: Kas Jums jāzina pirms EMLA lietošanas
Bulgarian: Аналогично, локална анестезия на мъжките гениталии се достига след 15 минути.
Latvian: Arī vīriešu dzimumorgānu vietējo anestēziju sasniedz pēc 15 minūtēm.
Bulgarian: Кремът се отстранява с памучна марля и почистването започва веднага.
Latvian: Krēms jānoņem ar kokvilnas marli, un tīrīšana jāsāk nekavējoties.
Bulgarian: Логично е да се допусне, че лидокаин и прилокаин са използвани при голям брой бременни жени и жени в детеродна възраст.
Latvian: Pamatoti ir uzskatīt, ka lidokaīns un prilokaīns lietots daudzām grūtniecēm un sievietēm reproduktīvā vecumā.
Bulgarian: Новородени кърмачета и кърмачета на 0-2 месеца1) 2) 3)
Latvian: Jaundzimušie un zīdaiņi 0-2 mēnešu vecumā1) 2) 3)
Bulgarian: (10 квадратни сантиметра).
Latvian: (10 kvadrātcentimetru) liels.
Bulgarian: В рамките на всяка група по честота нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.