FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak sa kombinácia atazanaviru s inhibítormi protónovej pumpy považuje za nevyhnutnú, odporúča sa dôsledné klinické monitorovanie (napr. záťaž vírusom) v kombinácii pri zvyšovaní dávky atazanaviru na 400 mg so 100 mg ritornaviru.
Slovenian: Če je po presoji kombinacija atazanavirja z zaviralcem protonske črpalke neizogibna, se priporoča skrbno klinično spremljanje (npr. virusna obremenitev) v kombinaciji s povečanjem odmerka atazanavirja na 400 mg s 100 mg ritonavirja.
Slovak: Ak sa nepoužije ihneď, za dobu a podmienky uchvávania zodpovedá užívateľ.
Slovenian: Če ni takoj uporabljena, so čas in pogoji shranjevanja do uporabe odgovornost uporabnika.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Slovak: - vredy žalúdka a dvanástnika.
Slovenian: - razjed želodca in dvanajstnika.
Slovak: Nepatrné zvýšenie neoplastických zmien štítnej žľazy sa zaznamenalo v skupine potkanov, ktorým boli podané najvyššie dávky (200 mg/kg).
Slovenian: Rahel porast neoplastičnih sprememb v ščitnici so opazili pri skupini podgan, ki so dobivale največje odmerke (200 mg/kg).
Slovak: Vzhľadom na to, že terapeutická dávka u človeka je nízka, neočakávajú sa žiadne škodlivé účinky na štítnu žľazu.
Slovenian: Ker so terapevtski odmerki pri človeku nizki, na ščitnici ni pričakovati neželenih učinkov.
Slovak: Neodporúča sa užívať tieto tablety pre deti mladšie ako 12 rokov.
Slovenian: Uporaba teh tablet pri otrocih mlajših od 12 let ni priporočljiva.
Slovak: Ak 2-týždňová liečba nie je dostatočná, vredy sa vo väčšine prípadov zahoja do ďalších 2 týždňov.
Slovenian: Če dvotedensko zdravljenje ne zadošča, dosežemo ozdravitev v večini primerov v naslednjih 2 tednih.
Slovak: Keď je potrebné rýchle znížiť hladinu kyseliny vo vašom žalúdku, počiatočná dávka 160 mg (štyri dve liekovky) by mala byť dostatočná na zníženie množstva žalúdočnej kyseliny.
Slovenian: Če je potrebno hitro zmanjšanje želodčne kisline, mora biti začetni odmerek 160 mg (4 viale) dovolj, da ustrezno zmanjša količino želodčne kisline.
Slovak: Vplyv pantoprazolu na absorpciu iných liekov
Slovenian: Učinek pantoprazola na absorpcijo drughi zdravil
Slovak: Pantoprazol sa vo veľkom rozsahu viaže na proteíny, preto nie je ľahko dialyzovateľný.
Slovenian: Pantoprazol je pretežno vezan na proteine, zato ga je težko dializirati.
Slovak: Váš lekár vám častejšie kontrolovať pečeňové enzýmy.
Slovenian: Pogosteje vam bo kontroliral jetrne encime.
Slovak: Všeobecná farmakokinetika
Slovenian: Splošna farmakokinetika
Slovak: V dvojročných štúdiách kancerogenity na potkanoch sa zistili neuroendokrinné neoplazmy.
Slovenian: Pri podganah so v dvoletnih karcinogenetskih študijah ugotovili nevroendokrine neoplazme.
Slovak: Protium sa používa na:
Slovenian: Zdravilo Protium se uporablja za:
Slovak: V štúdiách interakcií s inými liečivami metabolizovanými týmito cestami ako je karbamazepín, diazepam, glibenklamid, nifedipín, a perorálne kontraceptíva obsahujúce levonorgestrel a etinylestradiol, sa však nezistili žiadne klinicky významné interakcie.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja z zdravili, ki se tudi presnavljajo po teh poteh kot karbamazepin, diazepam, glibenklamid, nifedipin in peroralni kontraceptivi, ki vsebujejo levonorgestrel in etinilestradiol, niso pokazale klinično pomembnih interakcij.
Slovak: 4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Slovak: Liek sa má podávať intravenózne počas 2 - 15 minút.
Slovenian: Intravensko injiciranje zdravila mora trajati 2-15 minut.
Slovak: Nežiaduce účinky pantoprazolu zaznamenané v klinických štúdiách a po uvedení na trh.
Slovenian: Neželeni učinki pantoprazola v kliničnih študijah in poročilih o post-marketinših izkušnjah
Slovak: Ak sa zvýši hladina pečeňových enzýmov, liečba sa má zastaviť.
Slovenian: V primeru povišanja jetrnih encimov je treba zdravljenje prekiniti.
Slovak: Systémové podanie až do 240 mg aplikované intravenózne dlhšie ako 2 minúty bolo dobre tolerované.
Slovenian: Sistemsko izpostavljenost z odmerki do 240 mg dani intravensko v 2 minutah, so preiskovanci dobro prenašali.
Slovak: - Liečivo je pantoprazol.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je pantoprazol.
Slovak: Ak je pacient alergický na arašídy alebo sóju, neužíva tento liek (pozri časť 4.3).
Slovenian: Če je bolnik alergičen na arašide ali sojo, naj ne uporablja tega zdravila (glejte poglavje 4.3).
Slovak: U väčšiny pacientov sa dosiahne ústup symptómov v priebehu 2 týždňov.
Slovenian: Pri večini bolnikov dosežemo izginotje simptomov v 2 tednih.
Slovak: Vaša zdravotná sestra alebo váš lekár vám bude podávať dennú dávku do žily počas 2 - 15 minút.
Slovenian: Injiciranje dnevnega odmerka, ki vam ga bo dala medicinska sestra ali vaš zdravnik v veno, bo trajalo 2-15 minut.
Slovak: Protium je dostupný v nasledujúcich veľkostiach balenia:
Slovenian: Zdravilo Protium je na voljo v naslednjih velikostih pakiranja:
Slovak: Osobitné skupiny pacientov: - ak máte problémy s obličkami, stredné alebo závažné problémy s pečeňou neužívajte Protium na eradikáciu Helicobacter pylori.
Slovenian: Posebne skupine bolnikov: - Če imate težave z ledvicami, zmerne ali hude težave z jetri ne smete jemati zdravila Protium za zdravljenje infekcije z bakterijo Helicobacter pylori.
Slovak: Vylučovanie obličkami je hlavnou cestou vylučovania (okolo 80 %) metabolitov pantoprazolu, zvyšok sa vylúči stolicou.
Slovenian: Glavna pot izločanja njegovih presnovkov je preko ledvic (približno 80%), preostanek se izloča z blatom.
Slovak: Na riedenie sa majú použiť sklenené alebo plastové obaly.
Slovenian: Za redčenje je treba uporabiti steklene ali plastične vsebnike.
Slovak: Táto dávka zvyčajne prinesie úľavu do 2 - 4 týždňov, väčšinou po ďaľších 4 týždňoch.
Slovenian: Ta odmerek običajno prinese olajšanje v 2-4 tednih, v glavnem pa po nadaljnjih 4 tednih.
Slovak: Pri rozpätí dávok od 10 do 80 mg zostáva kinetika pantoprazolu v plazme lineárna po perorálnom aj po intravenóznom podaní.
Slovenian: V razponu odmerkov od 10 do 80 mg je plazemska kinetika pantoprazola linearna, tako za peroralni kot tudi za intravenski vnos.
Slovak: Používa sa na liečenie ochorení žalúdka a čriev spojených s kyselinou.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje s kislino povezanih bolezni želodca in črevesja.
Slovak: V dostupných údajoch je zaznamenané intravenózne podávanie až do 7 dní.
Slovenian: Podatki o intravenski uporabi so na voljo za trajanje zdravljenja do 7 dni.
Slovak: Balenie obsahuje:
Slovenian: Navodilo vsebuje:
Slovak: Osobitné skupiny pacientov:
Slovenian: Posebne skupine bolnikov
Slovak: Ak vaše príznaky pretrvávajú napriek liečbe, budú sa zvažovať ďalšie vyšetrenia.
Slovenian: Če se vaši simptomi kljub zdravljenju nadaljujejo, pridejo v poštev nadaljnje preiskave.
Slovak: Ako vyzerá Protium a obsah balenia
Slovenian: Izgled zdravila Protium in vsebina pakiranja
Slovak: Protium nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a liekovke po EXP.
Slovenian: Zdravila Protium ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na viali poleg oznake EXP.
Slovak: Upozornenie: Toto SPC, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov sú verziou platnou v čase Rozhodnutia Komisie.
Slovenian: Opomba: Ta povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo so različice veljavne ob izdaji odločbe Komisije.
Slovak: Po aplikácii jednorázovej dávky 20 alebo 40 mg pantoprazolu deťom vo veku 5 - 16 rokov boli hodnoty AUC a Cmax v rozsahu zodpovedajúcom hodnotám u dospelých.
Slovenian: Po enkratnih peroralnih odmerkih 20 mg ali 40 mg pantoprazola pri otrocih v starosti 5-16 let sta bila AUC in Cmax v območju vrednosti, ki ustreza vrednostim odraslih.
Slovak: zvýšenie hladiny bilirubínu; zvýšenie hladiny tukov v krvi - veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 používateľa z 10 000)
Slovenian: povečane vrednosti bilirubina; povišane maščobe v krvi - Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov)
Slovak: Distribúcia Pantoprazol sa z 98% viaže na sérové bielkoviny.
Slovenian: Vezava pantoprazola na serumske beljakovine je približno 98%.
Slovak: 3 Čas použiteľnosti
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti
Slovak: V reprodukčných štúdiách na zvieratách sa zaznamenali príznaky miernej fetotoxicity pri dávkach vyšších ako 5 mg/kg.
Slovenian: V reproduktivnih raziskavah na živalih so pri odmerkih nad 5mg/kg opazili znake rahle toksičnosti za plod.
Slovak: U týchto jedincov metabolizmus pantoprazolu pravdepodobne katalyzuje hlavne CYP3A4.
Slovenian: Pri teh posameznikih se metabolizem pantoprazola verjetno katalizira predvsem prek CYP3A4.
Slovak: Protium prášok na injekčný roztok sa preto neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov, pokiaľ nebudú dostupné ďalšie údaje.
Slovenian: Zato uporaba Protium 40 mg praška za raztopino za injiciranje pri otrocih pod 18 let ni priporočljiva, dokler ne bo na voljo nadaljnjih podatkov.
Slovak: Spôsob uchovávania pripraveného a nariedeného roztoku pozri v časti 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja rekonstituiranega in razredčenega zdravila glejte poglavje 6.3.
Slovak: Hoci má hlavný metabolit mierne predĺžený polčas (2 - 3 hod), vylučovanie je relatívne rýchle a nedochádza ku kumulácii.
Slovenian: Čeprav ima glavni presnovek zmerno podaljšan razpolovni čas (23 ure), je izločanje še vedno hitro in ne pride do akumulacije.
Slovak: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA
Slovak: Dlhodobá liečba a predchádzanie návratu refluxnej ezofagitídy Zvyčajná dávka je jedna tableta denne.
Slovenian: Za dolgotrajno zdravljenje in preprečevanje ponovitve refluksnega ezofagitisa Običajen odmerek je 1 tableta na dan.
Slovak: - ak užívate v rovnakom čase ako pantoprazol aj liek, ktorý obsahuje atazanavir (na liečenie HIVinfekcie), požiadajte o radu svojho lekára.
Slovenian: - če jemljete istočasno s pantoprazolom zdravilo, ki vsebuje atazanavir (za zdravljenje okužbe s HIV), se posvetujte s svojim zdravnikom
Slovak: Akékoľvek zvýšené riziko sa bude hodnotiť na základe vašich osobných rizikových faktorov ako je vek (65 rokov a viac), žalúdočné a dvanástníkové vredy, krvácanie zo žalúdka alebo čriev v minulosti.
Slovenian: Kakršnokoli tveganje je treba oceniti glede na vaše osebne dejavnike tveganja kot so vaša starost (65 let ali več), če ste že imeli razjedo želodca ali dvanajstnika ali krvavitve iz želodca ali črevesja.
Slovak: Výskyt týchto neoplaziem súvisí so zmenami vyvolanými pantoprazolom pri odbúravaní tyroxínu v pečeni potkanov.
Slovenian: Pojavnost teh neoplazem je združena s spremenjeno razgradnjo tiroksina v jetrih podgan, ki jo povzroča pantoprazol.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Protium Protium obsahuje sójový olej.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Protium Zdravilo Protium vsebuje sojino olje.
Slovak: Pripravený a zriedený roztok použite do 12 hodín.
Slovenian: Pripravljeno in razredčeno raztopino uporabite v 12 urah.
Slovak: Váš lekár vám povie ako dlho budete užívať váš liek.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, kako dolgo boste jemali zdravilo.
Slovak: Švédsko Veľká Británia
Slovenian: Švedska Velika Britanija
Slovak: 5 Liekové a iné interakcie
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Slovak: - lieky ako je ketokonazol, itrakonazol a posakonazol (používajú sa ne liečenie plesňových infekcií) alebo erlotinib (používa sa na liečbu určitých typov nádorového ochorenia), pretože Protium môže spôsobiť, že nebudú správne účinkovať.
Slovenian: - zdravila kot npr. ketokonazol, itrakonazol in posakonazol (ki se uporablja za zdravljenje glivičnih okužb) ali erlotinib (ki se uporablja za zdravljenje nekaterih vrst raka), ker lahko zdravilo Protium prepreči pravilno delovanje tem in drugim zdravilom.
Slovak: Výsledky štúdií mnohých interakcií dokazujú, že pantoprazol nemá vplyv na metabolizmus zlúčenín metabolizovaných systémom CYP1A2 (ako je kofeín, teofylín), CYP2C9 (ako je piroxikam, diklofenak, naproxen), CYP2E1 (ako je etanol) ani neinterferuje s p-glykoproteínom, ktorý je spojený s absorpciou digoxínu.
Slovenian: Rezultati iz različnih študij medsebojnega delovanja so pokazali, da pantoprazol ne vpliva na presnovo učinkovin, ki se presnavljajo s CYP1A2 (kot kofein, teofilin), CYP2C9 (kot piroksikam, diklofenak, naproksen), CYP2D6 (kot metoprolol), CYP2E1 (kot etanol) ali ne moti s p-glikoproteinom povezano absorbcijo digoksina.
Slovak: Liečba trvá zvyčajne jeden až dva týždne.
Slovenian: Zdravljenje traja običajno en do dva tedna.
Slovak: Aj keď sa v klinických farmakokinetických štúdiách nepozorovali interakcie pri súbežnom podávaní fenoprokumónu alebo warfarínu, po uvedení lieku na trh sa v ojedinelých prípadoch zaznamenali zmeny v International Normalized Ratio (INR).
Slovenian: Kumarinski antikoagulanti (fenprokumon ali varfarin) Čeprav v kliničnih farmakokinetičnih študijah niso opazili nobenega medsebojnega delovanja pri sočasni uporabi fenprokumona ali varfarina, so v post-marketinškem obdobju zabeležili nekaj posameznih primerov spremenjenih vrednosti INR (International Normalised Ratio) ob sočasnem zdravljenju.
Slovak: Súbežný príjem potravy má vplyv len na variabilitu času vstrebávania.
Slovenian: S sočasnim vnosom hrane se bo povečala samo variabilnost v časovnem zamiku.
Slovak: Po zahojení recidívy sa dávkovanie opäť môže znížiť na 20 mg pantoprazolu.
Slovenian: Po ozdravitvi lahko zmanjšamo odmerek spet na 20 mg pantoprazola.
Slovak: Po jednorazovom podaní 40 mg pantoprazolu stredná plocha pod krivkou vyjadrujúcou vzťah plazmatická koncentrácia-čas bola približne 6 násobne vyššia u pomaly metabolizujúcich ako u jedincov s funkčným CYP2C19 enzýmom (extenzívne metabolizujúci).
Slovenian: Po vnosu enkratnega odmerka 40 mg pantoprazola je bila pri šibkih presnavljalcih povprečna površina pod krivuljo plazemske koncentracije v odvisnosti od časa približno 6-krat večja kot pri osebah z delujočim encimom CYP2C19 (močni presnavljalci).
Slovak: Pripravený roztok použite do 12 hodín.
Slovenian: Pripravljeno raztopino uporabite v 12 urah.
Slovak: Zaznamenané bolo aj vylučovanie do materského mlieka u žien.
Slovenian: Poročali so o izločanju v materino mleko pri človeku.
Slovak: U pacientov so zníženou funkciou obličiek nie je potrebná redukcia dávkovania (vrátane dialyzovaných pacientov).
Slovenian: Odmerka pantoprazola ni potrebno zmanjšati pri bolnikih z okvarjeno ledvično funkcijo (vključno z dializnimi bolniki).
Slovak: Neužívajte Protium - keď ste alergický (precitlivený) na pantoprazol, sójový olej alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek, ktoré obsahuje Protium (pozri časť 6).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Protium - če ste alergični (preobčutljivi) na pantoprazol, sojino olje ali katerokoli drugo sestavino zdravila Protium (glejte poglavje 6).
Slovak: Pacientom so závažným poškodením pečene by sa mali počas liečby pantoprazolom pravidelne monitorovať pečeňové enzýmy, hlavne pri dlhodobej liečbe.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter je treba pri zdravljenju s pantoprazolom, posebno pri dolgotrajnem zdravljenju, redno spremljati jetrne encime.
Slovak: Maďarsko Írsko
Slovenian: Madžarska Irska
Slovak: - veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 používateľa z 10 000) zníženie počtu krvných doštičiek, čo môže spôsobiť častejšie krvácanie alebo modriny ako je bežné; zníženie počtu bielych krviniek, čo môže viesť k častejším infekciám.
Slovenian: - Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov) zmanjšanje števila krvnih ploščic, kar lahko privede do pogostejših krvavitev ali modric, kot je običajno; zmanjšanje števila belih krvnih celic, kar lahko privede do pogostejših okužb.
Slovak: - ak musíte nepretržite užívať lieky, ktoré sa volajú NSAID a užívate aj Protium kvôli zvýšenému riziku vzniku žalúdočných a črevných komplikácií.
Slovenian: - če potrebujete neprekinjeno zdravljenje z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili in prejemate zdravilo Protium, ker imate visoko tveganje za pojav želodčnih in črevesnih zapletov.
Slovak: Nepoužívajte Protium, ak spozorujete viditeľnú zmenu (napr. zákal, zrazeninu).
Slovenian: Ne uporabite zdravila Protium, če opazite, da se je izgled raztopine spremenil (npr. zapazite motnost ali usedlino).
Slovak: Ak hladiny pečeňových enzýmov stúpnu, liečba sa má ukončiť (pozri časť 4.2).
Slovenian: V primeru povišanja jetrnih encimov je treba zdravljenje prekiniti (glejte poglavje 4.2).
Slovak: Potom je možné kontrolovať akékoľvek príznaky užívaním jednej tablety denne, ak je to potrebné.
Slovenian: Po tem lahko ponovno pojavljanje simptomov zdravite z jemanjem 1 tablete na dan, po potrebi.
Slovak: Súbežné podávanie atazanaviru a iných HIV liekov, ktorých absorpcia závisí od pH s inihibítormi protónovej pumpy môže mať za následok výrazné zníženie biologickej dostupnosti týchto HIV liekov a mať dopad na ich účinnosť.
Slovenian: Sočasno jemanje zdravila atazanavir in drugih zdravil proti HIV, katerih absorpcija je odvisna od pH, bi lahko skupaj z zaviralci protonske črpalke povzročilo pomembno zmanjšanje biološke razpoložljivosti teh zdravil proti HIV in bi lahko vplivalo na učinkovitost teh zdravil.
Slovak: Osobitné skupiny pacientov: - ak máte závažné problémy s pečeňou, neužívajte viac ako jednu tabletu 20 mg denne.
Slovenian: Posebne skupine bolnikov: - Če imate hude težave z jetri, ne smete vzeti več kot 1 tableto 20 mg na dan.
Slovak: Ak zabudnete užiť Protium
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Protium
Slovak: Polčas hlavného metabolitu (približne 1,5 h) nie je dlhší ako polčas pantoprazolu.
Slovenian: Razpolovni čas glavnega presnovka (približno 1,5 ure) ni dosti daljši od pantoprazolovega.
Slovak: Vzhľadom na špecifickú väzbu pantoprazolu na protónové pumpy parietálnych buniek polčas vylučovania nekoreluje s oveľa dlhším trvaním účinku (inhibícia sekrécie kyseliny).
Slovenian: Zaradi specifične vezave pantoprazola na protonsko črpalko parietalnih celic, razpolovni čas izločanja ni v korelaciji z njegovim veliko daljšim delovanjem (zaviranje izločanja kisline).
Slovak: Ak sa nepoužije ihneď, za dobu a podmienky uchovávania zodpovedá používateľ a liek by sa nemal uchovávať dlhšie ako 12 hodín pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Slovenian: Če ni takoj uporabljena, so čas in pogoji shranjevanja pred uporabo odgovornost uporabnika in naj normalno ne presežejo 12 ur in 25ºC.
Slovak: Leyllov syndróm; mnohopočetný erytém; fotosenzitivita
Slovenian: Lyellova bolezen; multiformni eritem; fotosenzitivnost
Slovak: Tablety sa nemajú rozhrýzať alebo lámať, majú sa prehltnúť celé s tekutinou 1 hodinu pred raňajkami.
Slovenian: Tablete se ne smejo žvečiti ali zdrobiti, treba jih je pogoltniti cele z nekaj vode 1 uro pred obrokom.
Slovak: Váš lekár môže neskôr upraviť dávku v závislosti od množstva vytvorenej žalúdočnej kyseliny.
Slovenian: Vaš zdravnik vam kasneje lahko prilagodi odmerek, odvisno od količine proizvedene želodčne kisline.
Slovak: Ak spozorujete nasledujúce vedľajšie účinky, prestaňte užívať tieto tablety a ihneď to oznámte svojmu lekárovi alebo sa spojte s pohotovostnou lekárskou službou v najbližšej nemocnici:
Slovenian: Če se pojavi katerikoli od naslednjih neželenih učinkov, prenehajte jemati te tablete in takoj obvestite svojega zdravnika ali se posvetujte z nezgodnim oddelkom v najbližji bolnišnici:
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy hyperlipidémie a zvýšnie hladiny lipidov (triglyceridy a cholesterol); zmeny hmotnosti hyponatriémia
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hiperilipidemija in povišani lipidi (trigliceridi, holesterol); spremembe telesne mase hiponatriemija
Slovak: Na základe toho sa u pacientov, ktorí majú súbežnú antikoagulačnú liečbu antikoagulanciami kumarínového typu (napríklad fenoprokumón alebo warfarín), odporúča monitorovať protrombínový čas /INR po začatí, ukončení liečby, alebo pri nepravidelnom užívaní pantoprazolu.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo s kumarinskimi antikoagulanti (npr. fenprokumon ali varfarin), je zato priporočljivo spremljati vrednosti protrombinskega časa/INR ob začetku, zaključku zdravljenja s pantoprazolom ali v primeru neredne uporabe pantoprazola.
Slovak: Po príprave sa musí roztok použiť do 12 hodín.
Slovenian: Po pripravi moramo raztopino uporabiti v 12 urah.
Slovak: Váš lekár môže neskôr zmeniť dávku podľa toho, aké množstvo kyseliny sa tvorí vo vašom žalúdku.
Slovenian: Vaš zdravnik vam lahko kasneje odmerek prilagodi, odvisno od količine kisline proizvedene v vašem želodcu.
Slovak: Váš lekár vám povie ako dlho budete pokračovať v užívaní lieku.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, kako dolgo boste še jemali to zdravilo.
Slovak: Bude vám častejšie kontrolovať pečeňové enzýmy, zvlášť keď užívate Protium dlhodobo.
Slovenian: Pogosteje vam bo kontroliral jetrne encime, predvsem pri dolgotrajnem zdravljenju z zdravilom Protium.
Slovak: Deti mladšie ako 12 rokov
Slovenian: Otroci mlajši od 12 let
Slovak: Podľa výsledkov štúdií na zvieratách, nemožno úplne vylúčiť vplyv dlhodobej liečby pantoprazolom v trvaní viac ako 1 rok na endokrinné parametre štítnej žľazy.
Slovenian: Pri dolgotrajnem zdravljenju, ki presega 1 leto, ne moremo popolnoma izključiti vpliva na endokrine parametre ščitnice, ki so ga ugotovili v študijah na živalih.
Slovak: Dôsledkom toho sa u menšieho počtu pacientov počas dlhodobej liečby pozoruje mierne až stredné zvýšenie počtu špecifických endokrinných buniek (ECL) v žalúdku (jednoduchá adenomatoidná hyperplázia).
Slovenian: Kot posledica tega pride pri dolgotrajnem zdravljenju v manjšem številu primerov do rahlega ali zmernega porasta števila specifičnih želodčnih endokrinih (ECL) celic (enostavna do adenomatozna hiperplazija).
Slovak: V dvojročných štúdiách na hlodavcoch sa pozoroval zvýšený počet nádorov pečene u potkanov a u myších samičiek, čo sa interpretovalo ako dôsledok vysokej miery metabolizácie pantoprazolu v pečeni.
Slovenian: V dvoletnih raziskavah na glodalcih so pri podganah in pri mišjih samicah opazili povečano število jetrnih tumorjev, ki naj bi nastali zaradi močno povečanega presnavljanja pantoprazola v jetrih.
Slovak: Mierne zvýšenie AUC a Cmax u starších pacientov v porovnaní s mladšími tiež nie je klinicky významné.
Slovenian: Pri starejših prostovoljcih so v primerjavi z mladimi opazili rahel porast AUC in Cmax, vendar zvišanje klinično ni pomembno.
Slovak: Tento liek obsahuje sójový olej.
Slovenian: To zdravilo vsebuje sojino olje.
Slovak: Eupantol 20 mg, Inipomp 20 mg, Pantec 20 mg, Pantipp 20 mg Pantozol 20 mg, Pantoprazol NYC 20 mg, Pantoprazol 20 mg Byk, Rifun 20 mg, Pantoprazole Lomberg 20 mg, PantoLomberg 20 mg, Zurcal S 20 mg
Slovenian: Eupantol 20 mg, Inipomp 20 mg, Pantec 20 mg, Pantipp 20 mg Pantozol 20 mg, Pantoprazol NYC 20 mg, Pantoprazol 20 mg Byk, Rifun 20 mg, Pantoprazole Lomberg 20 mg, PantoLomberg 20 mg, Zurcal S 20 mg Controloc 20 mg, Zurcazol 20 mg
Slovak: Avšak podľa doposiaľ uskutočnených štúdií sa tvorba karcinoidných prekurzorov (atypická hyperplázia) alebo gastrických karcinoidov, ktoré sú popísané v štúdiách na zvieratách (časť 5.3) u ľudí nezistila.
Slovenian: V dosedanjih študijah na ljudeh ni nikoli prišlo do tvorbe karcinoidnih predstopenj (atipična hiperplazija) ali želodčnih karcinoidov, kot so jih našli pri poskusih na živalih (glejte poglavje 5.3).
Slovak: Liečba dvanástníkového vredu
Slovenian: Zdravljenje razjede dvanajstnika
Slovak: - zriedkavé (postihujú menej ako 1 až 10 používateľov z 10 000) zvýšenie hladiny bilirubínu; zvýšenie hladiny tukov v krvi.
Slovenian: - Redki (pojavijo se pri 1 do 10 od 10.000 bolnikov) povečane vrednosti bilirubina; povišane maščobe v krvi.
Slovak: Protium po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a vnútornom obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Slovenian: Zdravila Protium ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na vsebniku poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Slovak: Ak spozorujete nasledujúce vedľajšie účinky, ihneď to oznámte svojmu lekárovi alebo sa spojte s pohotovostnou lekárskou službou v najbližšej nemocnici:
Slovenian: Če se pojavi katerikoli od naslednjih neželenih učinkov, takoj obvestite svojega zdravnika ali se posvetujte z nezgodnim oddelkom v najbližji bolnišnici: