FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In der sechsten Studie (bei 464 Patienten) wurde Bydureon, wenn es zusammen mit Insulinglargin mit oder ohne Metformin gegeben wurde, mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen, das ebenfalls zusammen mit Insulinglargin mit oder ohne Metformin verabreicht wurde.
Czech: V šesté studii (u 464 pacientů) byl přípravek Bydureon podávaný spolu s inzulinem glarginem a metforminem nebo bez něj srovnáván s placebem (neúčinným přípravkem) rovněž podávaným spolu s inzulinem glarginem a metforminem nebo bez něj.
German: Die durchschnittliche Verringerung mit Bydureon in Kombination mit Dapagliflozin betrug nach 28 Wochen 2,0 Punkte gegenüber einer durchschnittlichen Verringerung um 1,6 Punkte unter Bydureon alleine und um 1,4 Punkte unter Dapagliflozin alleine.
Czech: Přípravek Bydureon podávaný s dapagliflozinem snížil po 28týdenní léčbě hladiny HbA1c o 2 procentní body ve srovnání s průměrným snížením o 1,6 procentního bodu při podávání samotného přípravku Bydureon a o 1,4 procentního bodu při podávání samotného dapagliflozinu.
German: In der zweiten Studie betrug die durchschnittliche Verringerung nach 24-wöchiger Behandlung mit Bydureon 1,6 Punkte gegenüber einer durchschnittlichen Verringerung um 0,9 Punkte mit zweimal täglich gegebenem Exenatid.
Czech: Ve druhé studii přípravek Bydureon snížil po 24týdenní léčbě hladiny HbA1c v průměru o 1,6 procentního bodu ve srovnání s průměrným snížením o 0,9 procentního bodu při podávání exenatidu dvakrát denně.
German: Bydureon reduzierte den HbA1c-Spiegel nach 26 Behandlungswochen um durchschnittlich 1,4 Punkte, während mit Sitagliptin und Pioglitazon eine durchschnittliche Verringerung um 0,8 Punkte bzw. 1,1 Punkte erzielt wurde.
Czech: Přípravek Bydureon snížil po 26týdenní léčbě hladiny HbA1c v průměru o 1,4 procentního bodu ve srovnání s průměrným snížením o 0,8 procentního bodu při podávání sitagliptinu a o 1,1 procentního bodu při užívání pioglitazonu.
German: Zu Beginn der Studie lag der HbA1c-Spiegel der Patienten bei etwa 9,3 %.
Czech: Na začátku studie vykazovali pacienti hladiny HbA1c přibližně 9,3 %.
German: EU-Numer
Czech: Číslo EU
German: Art der Anwendung Verpackung
Czech: Léková forma Cesta podání
German: Zweimal täglich
Czech: Dvakrát denně.
German: Falls Sie mehr als einen Tropfen sehen:
Czech: Pokud uvidíte více než jednu kapku:
German: Die Injektion ist vollständig beendet, wenn:
Czech: Injekce je dokončena, když:
German: Ein Gewichtsverlust in dieser Höhe kann schädliche Folgen haben.
Czech: Takto vysoký hmotnostní úbytek může mít škodlivé důsledky.
German: HÄUFIG GESTELLTE FRAGEN
Czech: ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
German: Pen in Gebrauch: 30 Tage
Czech: Používané pero: 30 dnů
German: Adjustiert an das Überleben war diese Inzidenz statistisch nicht signifikant.
Czech: Po upravení na přežití nebyl tento výskyt statisticky významný.
German: • Die Vorbereitung des neuen Pens ist nun abgeschlossen.
Czech: • Nastavení nového pera je nyní dokončeno.
German: Diese Verringerung der HbA1c-Werte wurden im Allgemeinen 12 Wochen nach Behandlungsbeginn beobachtet.
Czech: Tato snížení HbA1c byla obvykle pozorována 12 týdnů po zahájení léčby.
German: Tierstudien geben keine Hinweise auf direkte schädigende Wirkungen bezüglich Fruchtbarkeit oder Schwangerschaft.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé škodlivé účinky na plodnost nebo těhotenství.
German: DRÜCKEN & HALTEN
Czech: ZMÁČKNOUT & DRŽET
German: Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel Ihr ungeborenes Kind schädigen kann.
Czech: Není známo, zda tento přípravek může poškodit nenarozené dítě.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren an, da es keine Erfahrung mit diesem Arzneimittel in dieser Altersgruppe gibt.
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem a dospívajícím do 18 let, neboť nejsou žádné zkušenosti s použitím tohoto přípravku u této věkové skupiny.
German: Eine Pankreatitis ist eine schwerwiegende, potenziell lebensbedrohende Erkrankung.
Czech: Pankreatitida může být závažný, potenciálně život ohrožující zdravotní stav.
German: Warum befinden sich Luftblasen in der Patrone?
Czech: Proč jsou v náplni vzduchové bubliny?
German: Ersetzen Sie die Nadel und wiederholen Sie den oben beschriebenen Schritt.
Czech: Vyměňte jehlu a výše uvedené kroky opakujte.
German: Wenn ein Pen leer ist, können Sie ihn nicht wiederverwenden.
Czech: Jestliže je pero prázdné, nemůže být znovu použito.
German: Diese Anweisungen ersetzen nicht ein Gespräch mit Ihrem Arzt über Ihren gesundheitlichen Zustand und über Ihre Behandlung.
Czech: Tyto pokyny nenahrazují prodiskutování Vašeho zdravotního stavu a léčby se zdravotnickým pracovníkem.
German: Digoxin, Lisinopril und Warfarin
Czech: Digoxin, lisinopril a warfarin
German: • Ja.
Czech: • Ano.
German: Das Durchschnittsalter der Patienten betrug 59 Jahre, die mittlere Diabetesdauer 12,3 Jahre.
Czech: Průměrný věk subjektů hodnocení byl 59 let a průměrná délka onemocnění diabetem byla 12,3 let.
German: • Setzen Sie eine neue Nadel auf.
Czech: • Nasaďte novou jehlu.
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Czech: V současnoti dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.2, ale na jejich základě nelze doporučit dávkování u dětí.
German: Aufgrund dieser Studienergebnisse ist eine Anpassung der Paracetamoldosis nicht erforderlich.
Czech: Na základě výsledků této studie není zapotřebí žádná úprava dávkování paracetamolu.
German: • Juckreiz (mit oder ohne Ausschlag)
Czech: • svědění (s nebo bez vyrážky)
German: • Waschen Sie die Hände vor Gebrauch des Pens.
Czech: • Před použitím si umyjte ruce.
German: - Einige Antibiotika sollten möglicherweise eine Stunde vor der Byetta-Injektion eingenommen werden.
Czech: - některá antibiotika je třeba užít jednu hodinu před podáním injekce přípravku Byetta.
German: Soll ich für jede Injektion eine neue Nadel verwenden?
Czech: Mám pro každou injekci použít novou jehlu?
German: • Setzen Sie eine neue Nadel auf und wiederholen Sie die Schritte B - E der Vorbereitung des neuen Pens in Abschnitt 2 dieser Bedienungsanleitung.
Czech: • Nasaďte novou jehlu a opakujte kroky B - E, Nastavení nového pera v části 2 tohoto návodu.
German: Hinweis: Dies muss nach jeder Injektion gemacht werden.
Czech: Poznámka: Toto je třeba provést po každém podání injekce.
German: Wie merke ich, dass die Injektion vollständig beendet ist?
Czech: Jak mohu rozeznat, kdy je injekce dokončena?
German: Es gab keine tumorerzeugende Antwort bei männlichen Ratten oder bei Mäusen beider Geschlechter.
Czech: Tumorogenní odpověď nebyla pozorována u samců potkanů ani u obou pohlaví u myší.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité informace.
German: • Wenn ein beliebiges Teil Ihres Pens defekt oder beschädigt zu sein scheint, benutzen Sie den Pen nicht.
Czech: • Jestliže se Vám zdá, že jakákoli část pera je zlomená nebo poškozená, pero nepoužívejte.
German: Tabelle 2: Kombinierte Ergebnisse der 30-wöchigen placebokontrollierten Studien („intent to treat"-Patienten)
Czech: Tabulka 2: Kombinované výsledky 30týdenních placebem kontrolovaných studií (intentto-treat pacienti)
German: • Möglicherweise ist die Nadel verstopft, verbogen oder falsch befestigt.
Czech: • Jehla může být ucpaná, ohnutá nebo nesprávně nasazená.
German: Werfen Sie diese nicht weg.
Czech: Nevyhazujte jej.
German: Beachten Sie: Eine kleine Luftblase in der Patrone ist normal.
Czech: Poznámka: Malá vzduchová bublinka v náplni je normální.
German: • Falls notwendig, wischen Sie das Äußere des Pens mit einem sauberen, feuchten Tuch ab.
Czech: • V případě potřeby otřete vnější část pera čistým, vlhkým hadříkem.
German: Dadurch läuft keine Flüssigkeit aus.
Czech: To zabrání úniku tekutiny.
German: • Dieser Pen wird für Blinde oder Sehbehinderte nicht empfohlen.
Czech: • Toto pero není určeno nevidomým nebo osobám s poškozeným zrakem.
German: Wenn die Patrone nur noch eine geringe Menge enthält oder wie leer aussieht, verwenden Sie bitte einen neuen Byetta-Pen.
Czech: Jestliže náplň obsahuje malé množství nebo se zdá prázdná, opatřete si nové pero Byetta.
German: Schnell freigesetztes Exenatid zeigte keine unerwünschten Effekte auf Lipidparameter.
Czech: Exenatid s okamžitým uvolňováním nevykazuje nežádoucí účinky na lipidové parametry.
German: Die Pfeile bedeuten, dass Sie den nächsten Schritt machen können.
Czech: Symboly šipek znamenají, že můžete přejít k dalšímu kroku.
German: Was bedeuten die Pfeile?
Czech: Co znamenají symboly?
German: Exenatid ist kein Ersatz für Insulin.
Czech: Exenatid není náhrada za inzulin.
German: Byetta ist kein Insulin und sollte daher nicht als Ersatz für Insulin angewendet werden.
Czech: Přípravek Byetta není inzulin, a nemá se tedy používat jako náhrada za inzulin.
German: Exenatid darf nicht bei Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus oder zur Behandlung der diabetischen Ketoazidose eingesetzt werden.
Czech: Exenatid se nemá používat u pacientů s diabetes mellitus typu 1 nebo k léčbě diabetické ketoacidózy.
German: Patienten sollten über die charakteristischen Symptome einer akuten Pankreatitis (andauernde, schwere abdominale Schmerzen) informiert werden.
Czech: Pacienti mají být informováni o charakteristických symptomech akutní pankreatitidy: přetrvávající, silná bolest břicha.
German: Wenn Sie zu schnell an Gewicht verlieren (mehr als 1,5 kg wöchentlich), sprechen Sie mit Ihrem Arzt, da dies möglicherweise Probleme wie Gallensteine verursachen kann.
Czech: Pokud se Vaše hmotnost snižuje příliš rychle (více než 1,5 kg za týden), konzultujte to se svým lékařem, protože to může vyvolat např. tvorbu žlučových kamenů.
German: Nach 4 Wochen wurde ihre Dosis auf 10 µg zweimal täglich erhöht.
Czech: Po čtyřech týdnech jim byla dávka zvýšena na 10 μg dvakrát denně.
German: Byetta ist erhältlich in Packungen mit 1 und 3 Pens.
Czech: Byetta je dostupná v balení po 1 nebo 3 předplněných perech.
German: Genaue Empfehlungen bezüglich der Einnahme solcher Arzneimittel während einer Behandlung mit schnell freigesetztem Exenatid finden sich im Abschnitt 4.5.
Czech: Zvláštní doporučení týkající se podávání těchto léčivých přípravků ve vztahu k exenatidu s okamžitým uvolňováním jsou uvedena v bodě 4.5.
German: Paracetamol wurde beispielhaft als Arzneimittel benutzt, um die Wirkung von Exenatid auf die Magenentleerung zu messen.
Czech: Paracetamol byl použit jako modelové léčivo k hodnocení účinku exenatidu na žaludeční vyprazdňování.
German: Langzeitdaten zu älteren Patienten liegen nur begrenzt vor, sie lassen allerdings auch bei einem fortgeschrittenen Alter bis zu etwa 75 Jahren keine markanten Veränderungen der Exenatid-Bioverfügbarkeit vermuten.
Czech: Dlouhodobá kontrolovaná data o starších pacientech jsou omezená, nenaznačují však žádné výrazné změny v expozici exenatidu s rostoucím věkem až do věku 75 let.
German: Patienten mit raschem Gewichtsverlust sollten hinsichtlich Anzeichen und Symptome einer Cholelithiasis beobachtet werden.
Czech: Pacienti s rychlým úbytkem tělesné hmotnosti mají být sledováni na známky a příznaky cholelithiázy.
German: Es muss unter die Haut gespritzt werden, nicht in eine Vene und nicht in einen Muskel.
Czech: Tento přípravek má být podáván pod kůži a ne do žíly nebo do svalu.
German: Befolgen Sie die Schritte, die für das betreffende Symbol beschrieben sind.
Czech: Pokračujte pokyny odpovídajícími danému symbolu.
German: Es wurde gezeigt, dass die Gabe von Exenatid die Nahrungsaufnahme über einen verringerten Appetit und ein erhöhtes Sättigungsgefühl reduziert.
Czech: Bylo prokázáno, že podání exenatidu snižuje příjem potravy prostřednictvím snížené chuti k jídlu a zvýšením pocitu sytosti.
German: - Wie dieses Arzneimittel gespritzt werden soll.
Czech: - Jak podávat tento léčivý přípravek.
German: Injizieren Sie keine weitere Dosis.
Czech: Další dávku si neaplikujte.
German: Daten von Spontanberichten (unbekannter Nenner)
Czech: Údaje ze spontánních hlášení (neznámá četnost).
German: Ändern Sie nicht Ihre Dosis, ohne dass Ihr Arzt es Ihnen vorgeschrieben hat.
Czech: Neměňte si dávku bez doporučení lékaře.
German: Ist dies nicht der Fall, verwenden Sie den Pen nicht.
Czech: V opačném případě pero nepoužívejte.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Exenatid bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen (siehe Abschnitt 5.2).
Czech: Bezpečnost a účinnost podávání exenatidu nebyla stanovena u dětí a dospívajících ve věku do 18 let (viz bod 5.2)
German: Möglicherweise sehen Sie einen kleinen Tropfen Flüssigkeit.
Czech: Může se objevit malá kapka tekutiny.
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 ºC).
German: Zusätzlich wurde über einige weitere Nebenwirkungen berichtet (Häufigkeit nicht bekannt, auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Czech: Mimo to byly hlášeny některé další nežádoucí účinky (četnost výskytu není známa, není možné ji z dostupných údajů určit)
German: Injektionslösung 1 Fertigpen (60 Dosen) 3 Fertigpens (3 x 60 Dosen)
Czech: Injekční roztok 1 pero (60 dávek) 3 pera (3x60 dávek)
German: • STOPPEN Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt auf, falls Sie starke und anhaltende Bauchschmerzen, mit oder ohne Erbrechen, bekommen, da Sie eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) haben könnten.
Czech: • PŘESTAŇTE používat tento přípravek a kontaktujte ihned svého lékaře v případě, že se u Vás objeví silná a přetrvávající bolest v oblasti žaludku, ať už se zvracením, nebo bez něj, protože se může jednat o zánět slinivky břišní (pankreatitidu).
German: Exenatid beeinträchtigt jedoch nicht die normale Glucagonwirkung und die Wirkung anderer Hormone als Reaktion auf eine Hypoglykämie.
Czech: Exenatid však nemá vliv na normální reakci glukagonu a dalších hormonů v odpovědi na hypoglykemii.
German: - Arzneimittel zur Blutverdünnung (Antikoagulantien), z. B. Warfarin, da Sie zu Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel eine zusätzliche Überwachung der Veränderung des INR-Wertes (Messung der Blutverdünnung) benötigen.
Czech: - léčivé přípravky používané k ředění krve (antikoagulancia), např. warfarin, neboť bude potřebné další sledování hodnot INR (měření naředění krve) v průběhu zahajování léčby tímto přípravkem.
German: Diese Reaktionen waren üblicherweise gering ausgeprägt und führten normalerweise nicht zu einem Absetzen von schnell freigesetztem Exenatid.
Czech: Tyto reakce byly většinou mírné a obvykle nevedly k ukončení léčby exenatidem s okamžitým uvolňováním.
German: Schwere gastrointestinale Erkrankungen
Czech: Závažné gastrointestinální onemocnění
German: Der Wirkstoff in diesem Arzneimittel verlangsamt die Magenentleerung, sodass Nahrung langsamer Ihren Magen passiert.
Czech: Léčivá látka tohoto přípravku zpomaluje vyprazdňování žaludku, takže potrava prochází žaludkem pomaleji.
German: Ein signifikanter Unterschied bei der Änderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert zwischen den Behandlungsgruppen war nicht gegeben (-1,4 gegen -0,8 kg).
Czech: Mezi léčenými skupinami nebyl významný rozdíl ve změně tělesné hmotnosti při srovnání výchozí a konečné hodnoty (-1,4 oproti -0,8 kg).
German: SCHRITT 7 Lagerung des Pens bis zur nächsten Dosis
Czech: KROK 7 Uchovávání pera před podáním další dávky
German: Patienten, die Arzneimittel erhalten, die eine geringe therapeutische Breite haben oder eine enge klinische Überwachung erfordern, müssen sorgfältig kontrolliert werden.
Czech: Pacienti užívající léčivé přípravky s úzkým terapeutickým indexem nebo přípravky vyžadující důkladné klinické monitorování mají být pečlivě sledováni.
German: Exenatid hat geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Czech: Exenatid má mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
German: Die Patienten-Häufigkeit ist definiert als: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich ( 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Czech: Účinky jsou vyjmenovány podle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu preferenčních termínů MedDRA. Vyjadřování frekvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až  1/10), méně časté (≥ 1/1000 až  1/100), vzácné ( 1/10000 až  1/1000), velmi vzácné ( 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
German: Benutzen Sie die Nadeln nicht mehrmals.
Czech: Jehly nepoužívejte opakovaně.
German: Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, da es während der Schwangerschaft nicht angewendet werden sollte.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat, protože tento přípravek nesmí být podáván v průběhu těhotenství.
German: Bei etwa 5 % der Patienten in klinischen Studien, die mit Exenatid behandelt wurden, wurde ein Gewichtsverlust von mehr als 1,5 kg wöchentlich beobachtet.
Czech: U přibližně 5 % pacientů užívajících exenatid v klinických hodnoceních bylo pozorováno snížení hmotnosti o více než 1,5 kg za týden.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Essen an.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po jídle.
German: VORBEREITUNG DES NEUEN PENS - FÜHREN SIE DIESE NUR EINMAL DURCH
Czech: NASTAVENÍ NOVÉHO PERA - PROVEĎTE POUZE JEDNOU
German: Exenatid wird hauptsächlich durch die Niere ausgeschieden, daher ist nicht zu erwarten, dass eine Leberfunktionsstörung die Blutkonzentration von Exenatid beeinflusst.
Czech: Exenatid je primárně eliminován ledvinami, proto se neočekává, že by jaterní dysfunkce ovlivňovala koncentrace exenatidu v krvi.
German: Hinweis: Wenn die Nadel nicht festsitzt, erhalten Sie möglicherweise nicht Ihre volle Dosis.
Czech: Poznámka: Jestliže jehla není řádně upevněna, je možné, že si nepodáte celou dávku.
German: Wenn Digoxin, Lisinopril oder Warfarin 30 min nach Exenatid gegeben wurden, wurde eine tmaxVerschiebung von etwa 2 h beobachtet.
Czech: Při podání digoxinu, lisinoprilu nebo warfarinu 30 minut po aplikaci exenatidu bylo pozorováno zpoždění tmax přibližně o 2 hodiny.
German: Deshalb wird die Anwendung von Exenatid bei Patienten mit schweren gastrointestinalen Erkrankungen nicht empfohlen.
Czech: Z tohoto důvodu není použití exenatidu doporučeno u pacientů se závažným gastrointestinálním onemocněním.
German: Muss ich die Vorbereitung des neuen Pens vor jeder Dosis durchführen?
Czech: Musím provést krok Nastavení nového pera před aplikací každé dávky?
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel irgendwann innerhalb von 60 Minuten (1 Stunde) vor dem Essen an (siehe 3.
Czech: Tento přípravek použijte kdykoliv v průběhu 60 minut (1 hodiny) před jídlem.
German: Fertilität Es wurden keine Fertilitätsstudien beim Menschen durchgeführt.
Czech: Fertilita Studie fertility u lidí nebyly provedeny.
German: Etwa die Hälfte dieser 6 % (3 % aller mit schnell freigesetztem Exenatid behandelten Patienten in den kontrollierten Studien) zeigte keine offensichtliche Verbesserung der glykämischen Antwort durch schnell freigesetztes Exenatid.
Czech: Asi u jedné poloviny pacientů z této skupiny (3 % z celkového počtu pacientů léčených exenatidem s okamžitým uvolňováním v kontrolovaných studiích) se neprojevila glykemická odpověď na léčbu exenatidem s okamžitým uvolňováním.
German: 60 Dosen (2,4 ml)
Czech: 60 dávek (2,4 ml)
German: • Lagern Sie Ihren Byetta-Pen ordnungsgemäß (genaue Angaben finden Sie unter Aufbewahrung des Byetta-Pens in Abschnitt 1 dieser Bedienungsanleitung).
Czech: • Pero Byetta řádně uchovávejte (pro více informací viz Uchovávání pera Byetta v Části 1 tohoto návodu).
German: Was ist Byetta und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je přípravek Byetta a k čemu se používá
German: Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Exenatid während der Schwangerschaft vor.
Czech: Adekvátní údaje o podávání exenatidu těhotným ženám nejsou k dispozici.
German: Zeichen und Symptome einer Unterzuckerung können sein: Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwäche, Schwindel, Verwirrtheit, Reizbarkeit, Hunger, Herzjagen, Schwitzen und ein Gefühl der inneren Unruhe.
Czech: Známky a příznaky nízké hladiny cukru v krvi mohou zahrnovat bolest hlavy, ospalost, slabost, závratě, zmatek, podrážděnost, hlad, zrychlení srdečního tepu, pocení a pocit nervozity.
German: Sonstige Bestandteile Dieses Arzneimittel enthält Metacresol, das allergische Reaktionen hervorrufen kann.
Czech: Pomocné látky Tento léčivý přípravek obsahuje metakresol, který může způsobit alergické reakce.
German: Geschlecht und ethnische Zugehörigkeit haben keinen klinisch relevanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Exenatid.
Czech: Pohlaví a rasa Pohlaví a rasa nemají na farmakokinetiku exenatidu klinicky významný vliv.
German: Bei den meisten Patienten, die Antikörper entwickelten, gingen die Antikörpertiter im Laufe der Zeit zurück und blieben innerhalb des Beobachtungszeitraums von 82 Wochen niedrig.
Czech: U většiny pacientů, u kterých k tvorbě protilátek došlo, se titr protilátek časem snižoval a v průběhu 82 týdnů zůstal na nízké úrovni.
German: • Befolgen Sie die Anweisungen in Abschnitt 2 zur Vorbereitung eines neuen Pens nur vor dem ersten Gebrauch.
Czech: • Pokyny v části 2 se řiďte pouze při nastavení nového pera před prvním použitím.
German: 60 Dosen (1,2 ml)
Czech: 60 dávek (1,2 ml)
German: Danach kann die Exenatid-Dosis auf 10 µg zweimal täglich erhöht werden, um die Blutzuckerkontrolle weiter zu verbessern.
Czech: Potom může být dávka exenatidu zvýšena na 10 μg dvakrát denně pro další zlepšení kontroly glykemie.
German: Dieses Arzneimittel kann Ihren Appetit, die Menge, die Sie essen, und Ihr Gewicht verringern.
Czech: Tento přípravek může snižovat chuť k jídlu, množství přijímané potravy a Vaši tělesnou hmotnost.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Glucagon-like-Peptid-1-(GLP-1)-Rezeptoragonisten, ATC-Code: A10BJ01.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Analoga GLP-1 (peptidu podobného glukagonu 1), ATC kód: A10BJ01
German: • Der Dosierknopf ist nicht vollständig gedreht worden.
Czech: • Dávkovací knoflík nebyl nastaven úplně.
German: Packungsgrößen zu 1 und 3 Pens.
Czech: Balení obsahující 1 nebo 3 pera.
German: Die am häufigsten berichtete Nebenwirkung war Übelkeit.
Czech: Nejčastěji hlášený nežádoucí účinek byla nauzea.
German: Schnell freigesetztes Exenatid und Basalinsulin müssen getrennt in 2 Injektionen verabreicht werden.
Czech: Exenatid s okamžitým uvolňováním a bazální inzulin musí být podávány ve dvou oddělených injekcích.
German: Dies kann vorkommen, wenn die Haut zu fest zusammengedrückt wird oder wenn Sie den Injektionsknopf nicht weiter gedrückt halten, bevor Sie die Nadel aus der Haut ziehen.
Czech: Může se to stát, je-li kůže příliš pevně stisknuta, nebo je zmáčknuté injekční tlačítko uvolněno předtím, než je jehla vytažena z kůže.
German: Jeder Pen hat 60 Dosen für 30 Tage zweimal tägliches Spritzen.
Czech: Každé pero obsahuje 60 dávek umožňujících podání injekce dvakrát denně po dobu 30 dnů.
German: Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob eines Ihrer Arzneimittel einen Sulfonylharnstoff enthält.
Czech: Zeptejte se svého lékaře, nebo lékárníka nebo diabetické sestry, pokud si nejste jist(a), zda Vaše další léky obsahují sulfonylmočovinu.
German: • Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).
Czech: • Uchovávejte v chladničce (2 až 8C).
German: Siehe Häufig gestellte Fragen Nr. 4.
Czech: Viz Často kladené otázky, otázka č.4.
German: Schnell freigesetztes Exenatid darf nicht nach einer Mahlzeit angewendet werden.
Czech: Exenatid s okamžitým uvolňováním nesmí být podán po jídle.
German: Möchte eine Patientin schwanger werden, oder tritt eine Schwangerschaft ein, ist die Exenatid-Behandlung abzubrechen.
Czech: Ženy ve fertilním věku Pokud si pacientka přeje otěhotnět, nebo dojde k otěhotnění, léčba exenatidem se má ukončit.