FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Visudyne wordt geactiveerd, wanneer het laserlicht in het oog wordt geschenen.
Croatian: Kada se svjetlost lasera usmjeri na oko, Visudyne se aktivira.
Dutch: Die is te vinden op de doos en de injectieflacon na "EXP".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i bočici iza oznake „Rok valjanosti/EXP".
Dutch: De behandeling kan indien nodig elke drie maanden worden herhaald.
Croatian: Liječenje se može ponoviti svaka tri mjeseca ako je potrebno.
Dutch: Indien nodig kan onmiddellijk daarna het andere oog met de laser worden behandeld.
Croatian: Ako je potrebno, odmah potom laserom se može liječiti i drugo oko.
Dutch: Visudyne verteporfine
Croatian: Visudyne verteporfin
Dutch: Het volledige EPAR voor Visudyne is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Visudyne nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De dosis hangt af van de lichaamsoppervlakte (berekend aan de hand van de lengte en het gewicht van de patiënt).
Croatian: Doza ovisi o površini tijela (koja se izračunava na osnovi visine i tjelesne težine bolesnika).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Visudyne (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) zijn hypercholesterolemie (verhoogd cholesterolgehalte in het bloed), overgevoeligheid (allergische reacties), sterk afgenomen gezichtsscherpte, zichtstoornissen (zoals onscherp, wazig, onduidelijk zicht of lichtflitsen), tekortkomingen in het gezichtsveld (zoals kleine plaatsen met verminderd zicht, grijze of donkere kringen en zwarte vlekken), kortademigheid, misselijkheid, lichtgevoeligheidsreacties (zonnebrandachtige reacties bij blootstelling aan licht), reacties op de plaats van injectie (pijn, zwelling, ontsteking en het lekken van vloeistof uit de aderen), zwakte, infusiegerelateerde pijn (vooral pijn op de borst en in de rug), flauwvallen, hoofdpijn en duizeligheid.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Visudyne (primijećene u između 1 i 10 na 100 bolesnika) su hiperkolesterolemija (visoka razina kolesterola u krvi), preosjetljivost (alergijske reakcije), ozbiljno smanjena vidna oštrina (vrlo nejasan vid), oštećenje vida (nejasan vid, zamagljen vid ili bljeskovi svjetlosti), nedostaci u vidnom polju (kao što su mala područja smanjenog vida, sive ili tamne aureole i crne mrlje), dispneja (otežano disanje), mučnina (osjećaj slabosti), fotosenzitivne reakcije (reakcije slične opekotinama od sunca nakon izlaganja svjetlu), reakcije na mjestu uboda (bol, oteklina, upala i istjecanje tekućine iz vene), astenija (slabost), bol povezana s infuzijom (uglavnom u prsima i leđima), sinkopa (nesvjestica), glavobolja i vrtoglavica.
Dutch: Visudyne wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met:
Croatian: Visudyne se koristi za liječenje odraslih osoba s:
Dutch: De Europese Commissie heeft op 27 juli 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Visudyne verleend.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Visudyne na snazi u Europskoj uniji od 27. srpnja 2000.
Dutch: Hoewel uit het eerste onderzoek naar de occulte vorm van de aandoening enige werkzaamheid bleek, werd dit niet bevestigd door het tweede onderzoek.
Croatian: Iako je prvo ispitivanje pokazalo određenu učinkovitost kod okultne bolesti, to nije potvrđeno u drugom ispitivanju.
Dutch: Wat is Visudyne?
Croatian: Što je Visudyne?
Dutch: Dit onderzoek werd gevolgd door een bevestigend onderzoek onder 364 patiënten, uitgevoerd op verzoek van het CHMP.
Croatian: Nakon toga je uslijedilo još jedno potvrdno ispitivanje na dodatna 364 bolesnika koje je provedeno na zahtjev CHMP-a.
Dutch: Als uitgangspunt gold dat een patiënt op de behandeling had gereageerd indien het aantal letters dat hij of zij kon lezen was gestegen, hetzelfde was gebleven of met minder dan 15 was gedaald.
Croatian: Bolesnik je svrstan u skupinu bolesnika koji su pozitivno reagirali na lijek ako se povećao broj slova koje može vidjeti, ako je taj broj ostao isti ili se smanjio za manje od 15.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Visudyne in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Visudyne?
Dutch: Visudyne wordt gebruikt wanneer de neovascularisatie subfoveaal gelegen is.
Croatian: Visudyne se koristi kada je neovaskularizacija subfovealna.
Dutch: In de drie onderzoeken was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid het aantal patiënten dat na één jaar op de behandeling had gereageerd, gemeten aan de hand van een standaardoogtest met een letterkaart.
Croatian: U sva tri ispitivanja, glavno mjerilo učinkovitosti bio je broj bolesnika s pozitivnim odgovorom na liječenje nakon godine dana koji se mjerio uz pomoć standardnog dijagrama za ispitivanje očiju.
Dutch: Wanneer met laserlicht in het oog geschenen wordt, wordt verteporfine geactiveerd en genereert het toxische zuurstofmoleculen die de bloedvaten blokkeren, cellen beschadigen en zelfs doden.
Croatian: Nakon što se oko ozrači laserskim svjetlom, verteporfin se aktivira stvarajući toksične molekule kisika koje blokiraju krvne žile te oštećuju i čak ubijaju stanice.
Dutch: Overige informatie over Visudyne
Croatian: Ostale informacije o lijeku Visudyne:
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Visudyne.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Visudyne.
Dutch: Waarom is Visudyne goedgekeurd?
Croatian: Zašto je lijek Visudyne odobren?
Dutch: Deze stof wordt toegepast bij ‘fotodynamische therapie', een behandelmethode waarbij licht wordt gebruikt (meestal met een laser) voor de activering van een fotosensibilisator.
Croatian: Koristi se u „fotodinamičkoj terapiji", metodi liječenja u okviru koje se koristi svjetlo (obično iz lasera) radi aktivacije fotosenzitivnog agensa.
Dutch: Visudyne wordt gebruikt wanneer de neovascularisatie 'overwegend klassiek' (wanneer de aangetaste bloedvaten duidelijk te zien zijn in een oogscan) en subfoveaal gelegen is (d.w.z. in de zone onder de fovea - de centrale zone van de macula);
Croatian: Visudyne se koristi kada je neovaskularizacija „predominantno klasična" (kada su pogođene krvne žile jasno definirane na skenu oka) i kada je subfovealna (pojavljuje se u području pod foveom - središnjim područjem makule;
Dutch: In de twee onderzoeken naar natte AMD had 61% van de patiënten die Visudyne kregen na één jaar op de behandeling gereageerd (246 van de 402), tegenover 46% van degenen die de placebo kregen (96 van de 207).
Croatian: U dvama ispitivanjima vlažnog AMD-a, 61 % bolesnika koji su primili Visudyne pozitivno je reagiralo na liječenje nakon godine dana (246 od 402) u usporedbi s njih 46 % koji su primili placebo (96 od 207).
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Visudyne groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Visudyne nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za stavljanje u promet.
Dutch: In het onderzoek naar pathologische myopie vertoonde 86% van de patiënten die Visudyne kregen na één jaar op de behandeling gereageerd (70 van de 81), tegenover 67% van degenen die de placebo kregen (26 van de 39).
Croatian: U ispitivanju oboljelih od patološke miopije, 86 % bolesnika koji su primili Visudyne pozitivno je reagiralo na liječenje nakon godine dana (70 od 81) u usporedbi s njih 67 % koji su primili placebo (26 od 39).
Dutch: Visudyne werd vergeleken met een placebo (schijnbehandeling) in twee onderzoeken waarbij in totaal 609 AMD-patiënten met klassieke subfoveale neovascularisatie waren betrokken, alsook in één onderzoek onder 120 patiënten met neovascularisatie als gevolg van pathologische myopie.
Croatian: Visudyne je uspoređivan s placebom (prividnim liječenjem) u okviru dvaju ispitivanja koja su uključivala ukupno 609 bolesnika s AMD-om s klasičnom subfovealnom neovaskularizacijom te u okviru jednog ispitivanja koje je uključivalo 120 bolesnika s neovaskularizacijom uzrokovanom patološkom miopijom.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Visudyne vast te stellen.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za njegovo korištenje.
Dutch: • ‘natte' leeftijdsgebonden maculadegeneratie (LMD), een ziekte die het centrale deel van het netvlies (de macula) aan de achterzijde van het oog aantast.
Croatian: • „vlažnim" oblikom senilne makularne degeneracije (AMD), bolesti koja utječe na središnji dio mrežnice (koji se naziva makula) u stražnjem dijelu oka.
Dutch: De behandeling met Visudyne bestaat uit twee stappen.
Croatian: Liječenje lijekom Visudyne postupak je koji se provodi u dva koraka.
Dutch: Visudybe mag niet gebruikt worden bij patiënten met porfyrie (onvermogen om een bepaald soort stoffen die porfyrinen worden genoemd, af te breken) of patiënten met een ernstige leveraandoening.
Croatian: Visudyne se ne smije primjenjivati u bolesnika s porfirijom (nemogućnost razgradnje kemikalija koje se nazivaju porfirini) ili u bolesnika s teškom bolesti jetre.
Dutch: • choroïdale neovascularisatie veroorzaakt door pathologische myopie (een ernstige vorm van bijziendheid waarbij de oogbal blijft groeien en langer wordt dan bedoeld).
Croatian: • koroidnom neovaskularizacijom uzrokovanom patološkom miopijom (teškim oblikom kratkovidnosti kod kojeg jabučica oka nastavlja rasti i postaje veća nego što bi trebala biti).
Dutch: Visudyne mag alleen worden toegediend door oftalmologen (oogspecialisten) die ervaring hebben met de behandeling van patiënten met AMD of pathologische myopie.
Croatian: Visudyne smiju davati samo oftalmolozi (specijalisti za oči) s iskustvom u liječenju bolesnika s AMD-om ili patološkom miopijom.
Dutch: In de eerste stap krijgt de patiënt gedurende tien minuten een infusie met Visudyne in een ader.
Croatian: Bolesnik prvo prima Visudyne putem intravenske infuzije u trajanju od 10 minuta.
Dutch: De natte vorm van LMD wordt veroorzaakt door choroïdale neovascularisatie (abnormale groei van bloedvaten onder de macula), waardoor vocht en bloed kunnen weglekken en zwelling kan optreden.
Croatian: Vlažni oblik AMD-a uzrokovan je koroidnom neovaskularizacijom (nenormalnim rastom krvnih žila ispod makule) koja može uzrokovati propuštanje tekućine i krvi te oticanje.
Dutch: Visudyne werd ook met een placebo vergeleken voor ‘occulte' subfoveale choroïdale neovascularisatie (wanneer de aangetaste bloedvaten niet duidelijk op een oogscan te zien zijn), tijdens een twee jaar durend onderzoek onder 339 patiënten.
Croatian: Visudyne je uspoređivan s placebom i u slučajevima „okultne" subfovealne koroidne neovaskularizacije (kada pogođene krvne žile nisu jasno definirane na skenu) u okviru dvogodišnjeg ispitivanja na 339 bolesnika.
Dutch: Als Visudyne bij een patiënt wordt geïnjecteerd, wordt verteporfine via de bloedvaten over het lichaam verdeeld, waaronder de bloedvaten aan de achterkant van het oog.
Croatian: Nakon što se Visudyne injektira u bolesnika, verteporfin se širi tijelom putem krvnih žila, uključujući putem žila u stražnjem dijelu oka.
Dutch: Visudyne is een geneesmiddel dat de werkzame stof verteporfine bevat.
Croatian: Visudyne je lijek koji sadrži djelatnu tvar verteporfin.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Visudyne.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Visudyne pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Hoe werkt Visudyne?
Croatian: Kako djeluje Visudyne?
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een poeder voor oplossing voor infusie (indruppeling in een ader).
Croatian: Dostupan je kao prašak koji se koristi za pripremu otopine za intravensku infuziju (drip).
Dutch: Sommige patiënten bleven Visudyne gedurende vijf jaar gebruiken.
Croatian: Neki od tih bolesnika primali su Visudyne do najviše pet godina.
Dutch: In de tweede stap wordt Visudyne een kwartier na de start van de infusie in het oog geactiveerd door toepassing van licht uit een laserstraal.
Croatian: Drugi korak, 15 minuta nakon početka infuzije, jest aktiviranje lijeka Visudyne u oku uz pomoć svjetla koje stvara laserska zraka.
Dutch: Hoe is Visudyne onderzocht?
Croatian: Kako je Visudyne ispitivan?
Dutch: De werkzaamheid van Visudyne voor occulte subfoveale choroïdale neovascularisatie is dan ook niet vastgesteld.
Croatian: Koristi lijeka Visudyne kod okultne subfovealne koroidne neovaskularizacije nisu utvrđene.
Dutch: Welke voordelen bleek Visudyne tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje koristi lijeka Visudyne su dokazane u ispitivanjima?
Dutch: De werkzame stof in Visudyne, verteporfine, is een fotosensibiliserende stof (een stof die werkzaam wordt bij blootstelling aan licht).
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Visudyne, verteporfin, fotosenzitivni je agens (tvar koja se mijenja pri izloženosti svjetlu).
Dutch: Hiermee kunnen de abnormale bloedvaten die AMD veroorzaken, worden geoccludeerd (gedicht).
Croatian: To pomaže u zatvaranju abnormalnih krvnih žila koje uzrokuju AMD.
Dutch: In de onderzoeken naar AMD en pathologische myopie bleek Visudyne werkzamer dan de placebo.
Croatian: Visudyne se pokazao učinkovitijim od placeba u ispitivanjima oboljelih od AMD-a i patološke miopije.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de beperkende voorwaarden en de gerapporteerde bijwerkingen van Visudyne.
Croatian: Potpuni popis ograničenja i nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Visudyne potražite u uputi o lijeku.
Dutch: Hoe wordt Visudyne gebruikt?
Croatian: Kako se Visudyne koristi?
Dutch: EU-nummer
Croatian: Vitekta
Dutch: • abnormale smaak.
Croatian: • abnormalan okus.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13 november 2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 13. studenog 2013.
Dutch: Klinische controle wordt aanbevolen.
Croatian: Preporučuje se klinički nadzor.
Dutch: ETIKET OP FLES EN DOOS
Croatian: OZNAČAVANJE NA BOCI I KUTIJI
Dutch: Houd de fles met de tabletten bij de hand, zodat u makkelijk kunt beschrijven wat u heeft ingenomen.
Croatian: Imajte bocu s tabletama sa sobom, tako da možete lako opisati što ste uzeli.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar voor kinderen jonger dan 18 jaar.
Croatian: Nema dostupnih podataka za djecu mlađu od 18 godina.
Dutch: Als u ook andere geneesmiddelen inneemt:
Croatian: Ako također uzimate i druge lijekove:
Dutch: Als u een hepatitis B-infectie heeft, zal uw arts zorgvuldig overwegen wat de beste behandeling voor u is.
Croatian: Ako imate infekciju hepatitisom B, Vaš će liječnik pažljivo razmisliti o najboljem liječenju za Vas.
Dutch: Elvitegravir heeft een relatief lage genetische barrière tegen resistentie.
Croatian: Elvitegravir ima relativno nisku genetsku barijeru za rezistenciju.
Dutch: • Licht onmiddellijk uw arts in als u zwanger wordt.
Croatian: • Odmah obavijestite liječnika ako zatrudnite.
Dutch: Virologisch succes in week 48
Croatian: Virološki uspjeh u 48. tjednu
Dutch: De langetermijneffecten van substantiële stijgingen van de blootstelling aan progesteron zijn niet bekend.
Croatian: Dugoročni učinci značajnih povećanja izloženosti progesteronu nisu poznati.
Dutch: • Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Croatian: • Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađima od 18 godina.
Dutch: • didanosine (zie ook rubriek 3 van deze bijsluiter)  Neem contact op met uw arts als u een van deze HIV-geneesmiddelen inneemt.
Croatian: • didanozin (pogledajte i dio 3 ove Upute)  Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od ovih lijekova za HIV.
Dutch: • anticonceptiepil; deze wordt gebruikt om zwangerschap te voorkomen
Croatian: • kontracepcijske pilule, koje se primjenjuju za sprečavanje trudnoće
Dutch: Het stoppen met Vitekta kan een ernstige negatieve invloed hebben op uw reactie op toekomstige behandelingen.
Croatian: Prestanak uzimanja lijeka Vitekta može ozbiljno utjecati na Vaš odgovor na buduće liječenje.
Dutch: De frequenties worden gedefinieerd als vaak (≥ 1/100, < 1/10) of soms (≥ 1/1.000, < 1/100).
Croatian: Učestalost je definirana kao često (≥ 1/100 do < 1/10) ili manje često (≥ 1/1000 do < 1/100).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van elvitegravir bij kinderen in de leeftijd van 0 tot jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld (zie rubriek 5.1).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost elvitegravira u djece u dobi od 0 do manje od 18 godina nisu još ustanovljene (vidjeti dio 5.1).
Dutch: (deze kunnen bij maximaal 1 op de 100 behandelde patiënten optreden)
Croatian: (mogu se javiti u 1 do 10 osoba na svakih 100 liječenih bolesnika)
Dutch: De therapie moet worden gestart door een arts met ervaring in de behandeling van HIV-infecties.
Croatian: Terapiju mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV infekcije.
Dutch: Wat is Vitekta en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Croatian: Što je Vitekta i za što se koristi
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Dutch: a Het verschil in percentages en 95%-BI tussen gerandomiseerde behandelingsgroepen is gebaseerd op normale
Croatian: a Razlika u udjelima i njihovi 95%-tni CI-ovi između randomiziranih skupina liječenja temeljena je na normalnoj
Dutch: De absolute, orale biologische beschikbaarheid is niet vastgesteld.
Croatian: Apsolutna peroralna bioraspoloživost nije određena.
Dutch: In beide behandelingsgroepen werd de virologische respons beoordeeld.
Croatian: Stopa virološkog odgovora procijenjena je u obje skupine liječenja.
Dutch: Met dit geneesmiddel kan een HIV-infectie niet worden genezen.
Croatian: Ovaj lijek ne može izliječiti HIV infekciju.
Dutch: Tabel 1: Aanbevolen doseringsschema's Dosis Vitekta
Croatian: Tablica 1: Preporučeni režimi doziranja Doza lijeka Vitekta
Dutch: Verschil in percentages (95%-BI)
Croatian: Razlika u postocima (95% CI)
Dutch: Uw arts bespreekt met u de mogelijke voordelen en risico's van het innemen van Vitekta voor u en uw
Croatian: Liječnik će Vam objasniti moguće koristi i rizike uzimanja lijeka Vitekta za Vas i Vaše dijete.
Dutch: Aangezien didanosine op een lege maag wordt toegediend, moet didanosine ten minste één uur vóór of twee uur na Vitekta (dat met voedsel wordt toegediend) worden toegediend.
Croatian: S obzirom da se didanozin primjenjuje na prazan želudac, didanozin se mora primijeniti najmanje jedan sat prije ili dva sata nakon lijeka Vitekta (koji se primjenjuje s hranom).
Dutch: Bij al eerder behandelde, met HIV-1 geïnfecteerde patiënten
Croatian: U već liječenih pacijenata zaraženih virusom HIV-1
Dutch: De farmacokinetiek van elvitegravir is niet volledig beoordeeld bij ouderen (ouder dan 65 jaar).
Croatian: Farmakokinetika elvitegravira nije potpuno ispitana u starijih osoba (preko 65 godina).
Dutch: C]-elvitegravir was elvitegravir de predominante soort in plasma, die ca. 94% en 61% van de circulerende radioactiviteit vertegenwoordigde na respectievelijk 32 en 48 uur.
Croatian: C]elvitegravira, elvitegravir je bio prevladavajuća vrsta u plazmi, predstavljajući oko 94% i 61% cirkulirajuće radioaktivnosti nakon 32, odnosno 48 sati.
Dutch: Vitekta dient oraal, eenmaal daags, met voedsel te worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Croatian: Vitekta se mora uzimati peroralno, jedanput na dan, s hranom (vidjeti dio 5.2).
Dutch: • Gebruik een effectieve vorm van anticonceptie terwijl u Vitekta gebruikt.
Croatian: • Koristite učinkovitu kontracepciju dok uzimate lijek Vitekta.
Dutch: De mediane terminale plasmahalfwaardetijd van met ritonavir geboost elvitegravir bedraagt ca. 8,7 tot 13,7 uur.
Croatian: Medijan terminalnog poluvijeka ritonavirom pojačanog elvitegravira u plazmi je približno 8,7 do 13,7 sati.
Dutch: Als u per ongeluk meer dan de aanbevolen dosis Vitekta heeft ingenomen, kunt u een verhoogd risico lopen op mogelijke bijwerkingen door dit geneesmiddel (zie rubriek 4 van deze bijsluiter).
Croatian: Ako slučajno uzmete više od preporučene doze lijeka Vitekta, može Vam se povećati rizik od mogućih nuspojava ovog lijeka (pogledajte dio 4 ove Upute).
Dutch: U moet Vitekta altijd met een van de volgende combinaties van geneesmiddelen innemen:
Croatian: Lijek Vitekta morate uvijek uzimati s jednom od sljedećih kombinacija lijekova:
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neko od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Dutch: Vitekta bevat lactose.
Croatian: Vitekta sadrži laktozu.
Dutch: Tabel 2: Interacties tussen elvitegravir en andere geneesmiddelen
Croatian: Tablica 2: Interakcije između elvitegravira i drugih lijekova
Dutch: Uit beschikbare farmacodynamische/toxicologische gegevens bij ratten blijkt dat elvitegravir in melk wordt uitgescheiden.
Croatian: Dostupni farmakodinamički/toksikološki podaci u štakora pokazuju da se elvitegravir izlučuje u mlijeko.
Dutch: Andere geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van HIV-infectie: U mag Vitekta niet innemen met andere geneesmiddelen die het volgende bevatten:
Croatian: Drugi lijekovi koji se primjenjuju u liječenju HIV infekcije: Lijek Vitekta ne smijete uzimati s drugim lijekovima koji sadrže:
Dutch: Bij de behandeling van HIV-infectie is het niet altijd mogelijk te bepalen of sommige van de ongewenste effecten door Vitekta worden veroorzaakt of door andere geneesmiddelen die u tegelijkertijd inneemt, of door de HIV-infectie zelf.
Croatian: Kad se liječi HIV infekcija, nije uvijek moguće odrediti jesu li neki od neželjenih učinaka uzrokovani lijekom Vitekta ili drugim lijekovima koje uzimate u isto vrijeme ili samom HIV infekcijom.
Dutch: Deze interacties zijn gebaseerd op onderzoeken naar geneesmiddeleninteracties of voorspelde interacties vanwege de verwachte omvang van interactie en de kans op ernstige bijwerkingen of verlies van therapeutisch effect.
Croatian: Te se interakcije temelje na ispitivanjima interakcija lijekova ili na predviđenim interakcijama uslijed očekivanog opsega interakcija i potencijala za teške nuspojave ili gubitak terapijskog učinka.
Dutch: Interacties tussen elvitegravir en potentieel gelijktijdig toegediende geneesmiddelen worden hieronder weergegeven in tabel 2 (een stijging wordt aangegeven als "↑", een daling als "↓", geen verandering als "↔").
Croatian: Interakcije između elvitegravira i potencijalno istovremeno primijenjenih lijekova navedene su u sljedećoj tablici 2 (povećanje je označeno kao „↑", smanjenje kao „↓", bez promjene kao „↔").
Dutch: • multivitaminen; deze worden gebruikt als aanvulling op uw voeding (zie ook rubriek 3 van
Croatian: • multivitamini, koji se primjenjuju kao nadopuna prehrani (pogledajte također dio 3 ove Upute).
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen van elvitegravir waren diarree (7,1%) en misselijkheid (4,0%) (zie
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave na elvitegravir bile su proljev (7,1%) i mučnina (4,0%) (vidjeti
Dutch: Bij een overdosering moet de patiënt op verschijnselen van toxiciteit gecontroleerd worden.
Croatian: U slučaju predoziranja pacijent mora biti pod nadzorom zbog znakova toksičnosti.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/13/883/001
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/13/883/001
Dutch: C]-elvitegravir werd 94,8% van de dosis teruggevonden in feces, wat consistent is met de hepatobiliaire eliminatie van elvitegravir; 6,7% van de toegediende dosis werd teruggevonden in de urine als metabolieten.
Croatian: C]elvitegravira 94,8% doze nađeno je u stolici, što je dosljedno s hepatobilijarnom eliminacijom elvitegravira; 6,7% primijenjene doze nađeno je u urinu u obliku metabolita.