FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La pacienţii adulţi trataţi anterior cu terapie antiretrovirală Studiul 045 este un studiu randomizat, multicentric care compară administrarea atazanavir/ritonavir (300/100 mg o dată pe zi) şi administrarea atazanavir/saquinavir (400/1200 mg o dată pe zi) cu administrarea lopinavir + ritonavir (400/100 mg doze fixe asociate de două ori pe zi), fiecare în asociere cu fumarat de tenofovir disoproxil (vezi pct. 4.5 şi 4.8) şi un INRT, la pacienţi cu eşec virusologic la două sau mai multe scheme de tratament care conţin cel puţin un IP, un INRT şi un INNRT.
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar sem hafa fengið meðferð með andretróveirulyfjum Rannsókn 045 er slembivals, fjölsetra rannsókn þar sem atazanavír /rítónavír (300/100 mg einu sinni á dag) og atazanavír /saquinavír (400/1.200 mg einu sinni á dag) er borið saman við lópinavír + rítónavír (400/100 mg föst samsetning, tvisvar sinnum á dag) hvert í samsettri meðferð með tenófóvír tvísóproxílfúmarati (sjá kafla 4.5 og 4.8) og einn NRTI, hjá sjúklingum þar sem tvær eða fleiri undangengnar meðferðir með a.m.k. einum próteasahemli, NRTI og NNRTI brugðust.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Atazanavir Krka decât trebuie Pot apărea simptome precum îngălbenirea pielii şi/sau ochilor (icter) şi bătăi neregulate ale inimii (prelungirea intervalului QTc) dacă dumneavoastră sau copilului dumneavoastră administraţi/i se administrează prea mult Atazanavir Krka.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Atazanavir Krka en mælt er fyrir um Húðin og/eða augu geta gulnað (gula) og óreglulegur hjartsláttur (lenging QTc-bils) getur komið fram ef barnið tekur of mikið Atazanavir Krka.
Romanian: Într-un studiu cu doze multiple efectuat la pacienţi infectaţi cu HIV, cărora li s-au administrat doze de 400 mg atazanavir o dată pe zi cu alimente cu conţinut scăzut de lipide, pentru 12 săptămâni, atazanavir a fost decelat în lichidul cefalorahidian şi spermă.
Icelandic: Í fjölskammta rannsókn hjá HIV sýktum sjúklingum voru 400 mg af atazanavíri einu sinni á dag gefin með léttri máltíð í 12 vikur, atazanavír greindist í mænuvökva og í sæði.
Romanian: Media geometrică (CV%) pentru Cmin și ASC a atazanavir a fost de 120 (109%) ng/ml şi, respectiv,
Icelandic: Margfeldismeðaltal (CV%) fyrir Cmin atazanavírs og AUC var 120 (109) ng/ml og 14.874 (91) ng•klst./ml, talið í sömu röð.
Romanian: Administrarea concomitentă cu medicamente care conțin grazoprevir, incluzând combinația în doze fixe de elbasvir/grazoprevir (vezi pct. 4.5).
Icelandic: Gjöf samhliða lyfjum sem innihalda grazoprevir, m.a. samsetningar með föstum elbasvir/grazoprevir skammti (sjá kafla 4.5).
Romanian: În cadrul unui studiu comparativ deschis, randomizat, realizat ulterior unei faze de inducţie de 26 până la 30 de săptămâni cu atazanavir 300 mg şi ritonavir 100 mg o dată pe zi în asociere cu doi INRT, administrarea o dată pe zi de atazanavir 400 mg neactivat împreună cu doi INRT pe parcursul unei faze de întreţinere cu durata de 48 de săptămâni (n=87) a avut eficacitate antivirală similară cu a schemei terapeutice reprezentate de atazanavir cu ritonavir în asociere cu doi INRT (n=85) la subiecţii infectaţi cu HIV la care s-a obţinut supresia completă a replicării virale, fapt cuantificat prin proporţia de subiecţi cu ARN HIV < 50 copii/ml: 78% la subiecţii trataţi cu atazanavir neactivat în asociere cu doi INRT, comparativ cu 75% la cei trataţi cu atazanavir şi ritonavir în asociere cu doi INRT.
Icelandic: Í opinni, slembiraðaðri samanburðarrannsókn í kjölfar 26 til 30 vikna innleiðslufasa með atazanavír 300 mg + rítónavír 100 mg einu sinni á dag og tveimur NRTI, sýndi óörvað atazanavír 400 mg einu sinni á dag og tveir NRTI sem gefið var í 48 vikna viðhaldsfasa (n=87) svipuð andveiruáhrif og atazanavír + rítónavír og tveir NRTI (n=85) hjá einstaklingum með HIV sýkingu þar sem afritun HIV var alveg haldið niðri, metið sem hlutfall einstaklinga með HIV RNA < 50 afrit/ml:
Romanian: Utilizarea concomitentă a chinidinei este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Icelandic: Kínidín á ekki að nota samhliða (sjá kafla 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă de lamotrigină şi atazanavir/ritonavir poate să scadă concentraţiile plasmatice de lamotrigină ca urmare a inducerii activităţii
Icelandic: Samhliða gjöf lamotrigíns og atazanavírs/ rítónavírs getur dregið úr plasmaþéttni lamotrigíns vegna UGT1A4 örvunar.
Romanian: Când Atazanavir Krka şi ritonavir se administrează în asociere, profilul interacţiunilor cu mecanismele de metabolizare a medicamentelor determinate de ritonavir poate fi predominant deoarece ritonavir este un inhibitor mai potent al CYP3A4 decât atazanavir.
Icelandic: Þegar Atazanavir Krka og rítónavír eru gefin samtímis gæti milliverkun umbrotsefna rítónavírs verið yfirgnæfandi því rítónavír er öflugri CYP3A4 hemill en atazanavír.
Romanian: La majoritatea pacienţilor, este de aşteptat o scădere a expunerii atât la voriconazol, cât şi la atazanavir.
Icelandic: Hjá flestum sjúklingum er gert ráð fyrir minnkaðri útsetningu fyrir vorikónazóli og atazanavíri.
Romanian: Raltegravir 400 mg de două ori pe zi (atazanavir/ritonavir)
Icelandic: Raltegravír 400 mg tvisvar á dag (atazanavír/rítónavír)
Romanian: UGT1A4.
Icelandic: Verkunarháttur er UGT1A1 blokkun.
Romanian: Au fost raportate erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi care pot fi uneori severe.
Icelandic: - Stundum hefur verið tilkynnt um alvarleg útbrot á húð og kláða.
Romanian: Profilul de siguranţă în acest studiu a fost, în general, comparabil cu cel observat la adulţi.
Icelandic: Öryggi þessarar rannsóknar var í heildina svipað og hjá fullorðnum.
Romanian: Excreţia medie urinară a medicamentului sub formă nemodificată a fost 7% după 2 săptămâni în cazul administrării dozei de 800 mg o dată pe zi.
Icelandic: Eftir 800 mg skammt einu sinni á dag í 2 vikur var meðalútskilnaður lyfsins á óbreyttu formi um nýru 7%.
Romanian: Administrarea concomitentă a unei doze unice de 300 mg atazanavir şi a unei doze de 100 mg de ritonavir cu o masă uşoară a dus la creşterea cu 33% a ASC şi la creşterea cu 40% atât a Cmax, cât şi a concentraţiei pe 24 de ore a atazanavir faţă de administrarea în condiţii de repaus alimentar.
Icelandic: Þegar stakur 300 mg skammtur atazanavírs og 100 mg rítónavír var gefinn ásamt léttri máltíð jókst AUC fyrir atazanavír um 33% og um 40% aukning varð bæði á Cmax og 24 klst. þéttni atazanavírs miðað við í föstu.
Romanian: În cazul administrării dozelor mari, care determină expuneri mari la medicament, s-au observat: icter datorat hiperbilirubinemiei indirecte (neconjugate) (fără modificări asociate ale testelor funcţiei hepatice) sau alungirea intervalului PR (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Icelandic: Við stóra skammta sem leiða til mikillar útsetningar getur gula (einkum vegna óbeinnar bilirúbínaukningar í blóði, óháð breytingum á lifrarstarfsemi) eða lenging á PR bili sést (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Romanian: În evaluarea în perioadele pre- şi postnatală la şobolani, atazanavir determină reducerea tranzitorie a greutăţii corporale la pui, la doze toxice pentru mamă.
Icelandic: Mat á þroska rottuunga fyrir og eftir got sýndi að atazanavír dró tímabundið úr þyngd afkvæma í skömmtum sem höfðu eituráhrif á móður.
Romanian: La unii pacienţi cu infecţie HIV avansată (SIDA) şi antecedente de infecţii cu germeni oportunişti, imediat după începerea tratamentului anti-HIV, pot să apară semne şi simptome ale inflamaţiilor determinate de infecţiile precedente.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum með langt gengna HIV sýkingu (alnæmi) og sögu um tækifærissýkingu geta merki eða einkenni um bólgu vegna fyrri sýkinga komið fram stuttu eftir að and-HIV meðferð er hafin.
Romanian: Mecanismul de interacţiune dintre atazanavir şi fumarat de tenofovir disoproxil este necunoscut.
Icelandic: Verkunarháttur milliverkunar atazanavírs og tenófóvírs tvísóproxílfúmarats er ekki þekktur.
Romanian: Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.
Icelandic: Ef þú færð eitthvað af þessum einkennum áttu að segja lækninum frá því.
Romanian: * Când se compară cu atazanavir 300 mg o dată pe zi cu ritonavir 100 mg o dată pe zi şi fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg, toate administrate în doză unică împreună cu alimente.
Icelandic: * Samanborið við atazanavír 300 mg einu sinni á dag ásamt rítónavíri 100 mg einu sinni á dag og tenófóvír tvísóproxílfúmarati 300 mg, allt sem stakur skammtur með mat.
Romanian: Studiul a evaluat 40 de sugari cărora li s-a administrat tratament antiretroviral profilactic (care nu a inclus atazanavir) şi au fost negativi pentru ADN HIV-1 în momentul naşterii şi/sau în primele 6 luni postpartum.
Icelandic: Í rannsókninni var lagt mat á 40 ungbörn sem fengu fyrirbyggjandi andretróveirumeðferð (án atazanavírs) og voru HIV-1
Romanian: Interacţiune
Icelandic: Útskipting
Romanian: Didanozină (comprimate tamponate) 200 mg/stavudină 40 mg, ambele administrate în doză unică
Icelandic: Dídanósín töflur (innihalda stuðpúða (buffer)) 200 mg/ stavúdín 40 mg, hvort tveggja stakir skammtar (atazanavír 400 mg stakur skammtur)
Romanian: b Zece pacienţi au avut rezistenţă fenotipică iniţială la atazanavir + ritonavir (variaţie [FC]> 5,2).
Icelandic: Tíu sjúklingar voru með svipgerðarónæmi fyrir atazanavíri og rítónavíri (margföldun [FC]>5.2) við upphaf meðferðar.
Romanian: Sildenafil, tadalafil şi vardenafil sunt metabolizate pe calea CYP3A4.
Icelandic: Síldenafíl, tadalafíl og vardenafíl umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4.
Romanian: Cum să luaţi Atazanavir Krka
Icelandic: Hvernig nota á Atazanavir Krka
Romanian: Dacă se observă la astfel de pacienţi semne ale agravării bolii hepatice, trebuie luată în considerare întreruperea sau încetarea tratamentului.
Icelandic: Ef lifrarsjúkdómur versnar hjá þessum sjúklingum þarf hugsanlega að gera hlé á meðferðinni eða stöðva hana.
Romanian: Deşi nu s-a studiat, există un potenţial de creştere a expunerii la pravastatină sau fluvastatină atunci când aceste medicamente sunt administrate concomitent cu inhibitori de protează.
Icelandic: Þótt það hafi ekki verið rannsakað, er mögulegt að útsetning fyrir pravastatíni eða flúvastatíni geti aukist við samhliða gjöf próteasahemla.
Romanian: Administrarea concomitentă cu atazanavir poate produce scăderea sau creşterea concentraţiilor de warfarină.
Icelandic: Við samhliða gjöf atazanavírs getur hugsanlega orðið hækkun eða lækkun í þéttni warfaríns.
Romanian: Cu toate că acest studiu a prezentat câteva limitări (de exemplu concentraţiile medicamentului nelegat de proteinele plasmatice nu au fost studiate), rezultatele au sugerat că parametrii farmacocinetici ai atazanavir au scăzut cu 30% până la 50% la pacienţii care efectuează hemodializă comparativ cu pacienţii cu funcţie renală normală.
Icelandic: Þótt rannsóknin sé takmarkandi (þ.e. þéttni óbundins lyfs var ekki rannsökuð), benda niðurstöður til að 30% til 50% lækkun sé á lyfjahvarfabreytum atazanavírs hjá sjúklingum sem gangast undir blóðskilun samanborið við sjúklinga með eðlilega nýrnastarfsemi.
Romanian: Nu s-a observat niciun efect semnificativ asupra concentraţiilor de atazanavir în cazul administrării concomitente a didanozinei capsule gastrorezistente, dar administrarea cu alimente a scăzut concentraţiile didanozinei.
Icelandic: Engin marktæk áhrif á þéttni atazanavírs komu í ljós þegar það var gefið ásamt dídanósín sýruhjúpshylkjum, en lyfjagjöf með mat dregur úr þéttni dídanósíns.
Romanian: Potenţial pentru apariţia de concentraţii crescute de alfuzosin care pot determina hipotensiune arterială.
Icelandic: Þéttni alfuzosíns getur aukist og valdið lágum blóðþrýstingi.
Romanian: Capul capsulei este inscripţionat cu cerneală neagră A200.
Icelandic: Lok hylkisins er merkt „A200" með svörtu bleki.
Romanian: (n=90 e)
Icelandic: (n=90
Romanian: Ca urmare a inhibării activităţii CYP3A4 de către atazanavir, este de aşteptat să crească concentraţiile plasmatice de quetiapină.
Icelandic: Vegna hömlunar CYP3A4 af völdum atazanavírs er gert ráð fyrir aukinni þéttni quetiapíns.
Romanian: alopecie, prurit; rare: sindrom Stevens-Johnson a,b
Icelandic: Stevens-Johnson heilkennia,b, vessablöðruútbrot, exem, æðavíkkun
Romanian: a Numărul mediu iniţial de celule CD4 a fost de 214 celule/mm3 (interval 2 la 810 celule/mm3) şi ARN HIV-1 plasmatic iniţial mediu a fost 4,94 log10 copii/ml (interval 2,6 la 5,88 log10 copii/ml)
Icelandic: a Meðalupphafsgildi CD4 var 214 frumur/mm3 (á bilinu 2 til 810 frumur/mm3 og meðalupphafsgildi HIV-1 RNA í plasma var 4,94 log10 eintök/ml (á bilinu 2,6 til 5,88 log10 eintök/ml) b Atazanavír/rítónavír með tenófóvír tvísóproxílfúmarati/emtricitabíni (fastur skammtur 300 mg/200 mg töflur einu sinni á dag).
Romanian: - atorvastatină, pravastatină şi fluvastatină (utilizate pentru scăderea colesterolului din sânge) - salmeterol (utilizat pentru tratamentul astmului bronşic) - ciclosporină, tacrolimus şi sirolimus (medicamente care scad intensitatea răspunsului imun) - unele antibiotice (rifabutină, claritromicină) - ketoconazol, itraconazol şi voriconazol (antifungice) - warfarină (anticoagulant, utilizat pentru a împiedica formarea cheagurilor de sânge) - carbamazepină, fenitoină, fenobarbital, lamotrigină (antiepileptice)
Icelandic: diltiazem, lídokain til altækrar notkunar, verapamíl) - atorvastatín, pravastatín og flúvastatín (notað til að draga úr kólesteróli í blóði) - salmeteról (notað við astma) - cýclósporín, tacrolímus og sirólímus (ónæmisbælandi lyf) - ákveðin sýklalyf (rífabútín, clarithrómýcin) - ketókónazól, ítrakónazól og vorikónazól (sveppalyf) - warfarin (blóðþynningarlyf, notað til að koma í veg fyrir blóðkekki) - karbamazepín, fenýtóín, fenóbarbital, lamotrigín (flogaveikilyf) - irinótecan (krabbameinslyf) - róandi lyf (t.d. mídazólam sem stungulyf) - búprenorfín (notað við ópíumfíkn og verkjum).
Romanian: În unele cazuri, litiaza renală s-a asociat cu insuficienţă renală acută sau insuficienţă renală.
Icelandic: Í nokkrum tilvikum hefur nýrnasteinakvilli tengst bráðri nýrnabilun eða skertri nýrnastarfsemi.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV cu deficienţă imunitară gravă în momentul iniţierii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), poate să apară o reacţie inflamatorie determinată de germeni oportunişti asimptomatici sau reziduali şi poate determina afecţiuni clinice grave sau agravarea simptomelor preexistente.
Icelandic: Ónæmisendurvirkjunarheilkenni (Immune Reactivation Syndrome) Hjá HIV sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)) getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýklum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza de Atazanavir Krka în acord cu terapia anti-HIV.
Icelandic: Læknirinn getur breytt skammti Atazanavir Krka til samræmis við meðferðina.
Romanian: Tabelul 2: Interacţiuni între atazanavir şi alte medicamente Medicamente în funcţie de aria terapeutică
Icelandic: Milliverkanir atazanavírs og annarra lyfja Lyf eftir meðferðarsviðum
Romanian: Antiacide şi medicamente tamponate
Icelandic: ÆXLISHEMJANDI OG ÓNÆMISBÆLANDI LYF Æxlishemjandi lyf
Romanian: Riscul scăderii ulterioare a expunerii la atazanavir este de aşteptat atunci când atazanavir este administrat împreună cu medicamente cunoscute că reduc expunerea la atazanavir (de exemplu tenofovir disoproxil sau antagonişti ai receptorilor H2).
Icelandic: Gert er ráð fyrir að frekari hætta sé á minnkaðri útsetningu fyrir atazanavíri þegar atazanavír er gefið ásamt lyfjum sem vitað er að draga úr útsetningu þess (t.d. tenófóvír tvísóproxíl eða H2-viðtakablokkar).
Romanian: Înaintea iniţierii tratamentului cu Atazanavir Krka şi ritonavir trebuie citite informaţiile cuprinse în Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru ritonavir.
Icelandic: Áður en meðferð með Atazanavir Krka og rítínóvíri hefst þarf að athuga Samantekt á eiginleikum rítónavírs.
Romanian: Atazanavir Krka este contraindicat la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.2).
Icelandic: Krka má ekki nota hjá sjúklingum með alvarlega lifrarbilun (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.2).
Romanian: Administrarea concomitentă a atazanavir cu scheme terapeutice care conțin voxilaprevir nu este recomandată.
Icelandic: Gjöf atazanavírs samhliða meðferð sem inniheldur voxílaprevír er ekki ráðlögð.
Romanian: Pe parcursul celor 48 săptămâni de tratament, modificările medii faţă de momentul iniţial ale concentraţiilor ARN HIV pentru atazanavir + ritonavir şi lopinavir + ritonavir au fost similare (noninferioare).
Icelandic: Breyting HIV-RNA gilda miðað við upphafsgildi eftir 48 vikna meðferð fyrir atazanavír +rítónavír og lópinavír+rítónavír voru svipuð.
Romanian: Diltiazem 180 mg o dată pe zi (atazanavir 400 mg o dată pe zi)
Icelandic: Diltiazem 180 mg einu sinni á dag (atazanavír 400 mg einu sinni á dag)
Romanian: Cu toate acestea, frecvenţele au fost estimate printr-un calcul statistic, pe baza numărului total de pacienţi expuşi la atazanavir în studii clinice randomizate, controlate şi în alte studii clinice disponibile (n = 2321).
Icelandic: a Þessar aukaverkanir komu fram eftir markaðssetningu, hins vegar var tíðnin metin með tölfræðiútreikningum byggðum á heildarfjölda sjúklinga sem fengu atazanavír í slembuðum samanburðarrannsóknum og öðrum tiltækum klínískum rannsóknum (n = 2.321).
Romanian: * Comparativ cu atazanavir
Icelandic: Skammtur af Atazanavir
Romanian: Sindromul Stevens-Johnson (SSJ), eritemul polimorf, erupţiile cutanate toxice şi erupţiile cutanate medicamentoase cu eozinofilie şi simptome sistemice (sindrom DRESS) au fost raportate la pacienţii trataţi cu atanazavir.
Icelandic: Greint hefur verið frá Stevens-Johnson heilkenni, regnbogaroðasótt (erythema multiforme), eitrunarútbrotum og lyfjaútbrotum með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS heilkenni) hjá sjúklingum sem fá atazanavír.
Romanian: Cum arată Atazanavir Krka şi conţinutul ambalajului
Icelandic: Lýsing á útliti Atazanavir Krka og pakkningastærðir
Romanian: ASC pentru elbasvir ↑376% Cmax pentru eblasvir: ↑315% Cmin pentru elbasvir: ↑545%
Icelandic: Elbasvir AUC: ↑376% (↑307% ↑456%) Elbasvir Cmax:
Romanian: Tabelul 8: Parametrii farmacocinetici la starea de echilibru ai atazanavir administrat în asociere cu ritonavir la gravide infectate cu HIV, după ingestia de alimente atazanavir 300 mg în asociere cu ritonavir 100 mg
Icelandic: Lyfjahvörf atazanavírs ásamt rítónavíri við stöðuga blóðþéttni hjá ófrískum konum með HIV sýkingu, ekki fastandi atazanavír 300 mg ásamt rítónavíri 100 mg
Romanian: Tacrolimus Sirolimus
Icelandic: kalíum hýdroxíð
Romanian: Trebuie reţinut faptul că doza de 150 mg administrată de două ori pe săptămână poate să nu furnizeze o expunere optimă la rifabutină,
Icelandic: Hafa skal í huga að ekki er víst að útsetning fyrir rifabútíni verði ákjósanleg eftir 150 mg tvisvar í viku og valdi þannig þoli fyrir rifabútíni og meðferðarbresti.
Romanian: proporţia pacienţilor cu ARN HIV < 400 copii/ml (< 50 copii/ml) pentru atazanavir + ritonavir era de 84% (72%) şi pentru lopinavir + ritonavir era de 82% (72%).
Icelandic: Í greiningu samkvæmt veittri meðferð (as treated analysis), gildi sem vantaði voru útilokuð, var hlutfall sjúklinga með HIV RNA<400 eintök/ml (<50 eintök/ml) 84% (72%) í atazanavír+rítónavír hópnum og 82% (72%) í lópinavír+rítónavír hópnum.
Romanian: Capsulă gelatinoasă de tip 00.
Icelandic: Hart gelatínhylki, stærð 00.
Romanian: Inhibitori ai PDE5 utilizaţi pentru tratamentul disfuncţiei erectile: la pacienţii care utilizează Atazanavir Krka se recomandă precauţie deosebită atunci când li se prescriu inhibitori ai PDE5 (sildenafil, tadalafil sau vardenafil) pentru tratamentul disfuncţiei erectile.
Icelandic: PDE5 hemlum er ávísað (síldenafíl, tadalafíl eða vardenafíl) til meðferðar á ristruflunum hjá sjúklingum sem fá Atazanavir Krka.
Romanian: ASC pentru ritonavir ↓11% (↓20% Cmax pentru ritonavir ↓11% (↓24% Cmin pentru ritonavir ↓19% (↓35%
Icelandic: Rítónavír AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Rítónavír Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Rítónavír Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Romanian: De asemenea, administrarea de indinavir se asociază cu hiperbilirubinemie indirectă (forma neconjugată) datorită inhibării UGT.
Icelandic: Indínavír tengist einnig bilirúbínaukningu í blóði (óbundið bilirúbín) óbeint vegna bælingar á UGT.
Romanian: La un număr mic de pacienţi fără alelă CYP2C19 funcţională, sunt de aşteptat expuneri la voriconazol semnificativ crescute.
Icelandic: Hjá örfáum sjúklingum sem eru án virkrar CYP2C19 samsætu er gert ráð fyrir marktækt aukinni útsetningu fyrir vorikónazól.
Romanian: Atazanavir Krka conţine lactoză
Icelandic: Atazanavir Krka inniheldur laktósa einhýdrat
Romanian: Nu s-a studiat administrarea atazanavir cu indinavir şi, de aceea, aceasta nu se recomandă (vezi pct. 4.5).
Icelandic: Samsetningin atazanavírs og indínavírs hefur ekki verið rannsökuð og ekki er ráðlagt að gefa þessi lyf samtímis (sjá kafla 4.5).
Romanian: În urma analizei tratamentului aplicat, excluzând valorile lipsă, proporţia pacienţilor cu ARN HIV< 400 copii/ml (< 50 copii/ml) în braţul atazanavir + ritonavir şi în braţul lopinavir + ritonavir a fost de 55% (40%) şi,
Icelandic: Í greiningu samkvæmt veittri meðferð (as treated analysis), gildi sem vantaði voru útilokuð, var hlutfall sjúklinga með HIV RNA < 400 eintök/ml (< 50 eintök/ml) í atazanavír +rítónavír hópnum 55% (40%) og 56% (46%) í lópinavír+rítónavír hópnum.
Romanian: Creşterea incidenţei adenoamelor hepatice benigne la femelele şoarece a fost probabil secundară modificărilor citotoxice hepatice manifestate prin necroză celulară şi este considerată a nu avea relevanţă pentru om la expunerea terapeutică intenţionată.
Icelandic: Þessi aukna tíðni góðkynja lifraræxla í kvenmúsum er að öllum líkindum afleiðing breytinga vegna eituráhrifa á lifur og sýnt er fram á með frumudauða og álitið er að það hafi enga þýðingu hjá mönnum í venjulegum læknanlegum skömmtum.
Romanian: Mecanismul de interacţiune este reprezentat de inhibarea activităţii CYP3A4 de către atazanavir şi/sau ritonavir.
Icelandic: Verkunarháttur milliverkunar er CYP3A4 hömlun vegna atazanavírs og/eða rítónavírs.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că e posibil să fiţi gravidă sau planificaţi să aveţi un copil, solicitaţi sfatul medicului înainte de a lua acest medicament.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Romanian: Nu au existat diferenţe farmacocinetice importante clinic bazate pe vârstă şi sex.
Icelandic: Enginn klínískt marktækur munur var á lyfjahvörfum með tilliti til aldurs og kyns.
Romanian: Absorbţie: la pacienţii infectaţi cu HIV (n = 33, studii combinate), administrările repetate ale dozei de 300 mg atazanavir o dată pe zi cu ritonavir 100 mg o dată pe zi împreună cu alimente au determinat o medie geometrică (CV%) pentru Cmax a atazanavir de 4466 (42%) ng/ml cu un interval de timp până la obţinerea Cmax de aproximativ 2,5 ore.
Icelandic: Frásog: í fjölskammta rannsókn með atazanavír 300 mg einu sinni á dag með 100 mg rítónavíri einu sinni á dag með mat hjá sjúklingum með HIV sýkingu (n= 33, sameinaðar rannsóknir) var margfeldismeðaltal (geometric mean) (CV%) Cmax 4.466 (42%) ng/ml, þar sem tíminn þar til Cmax var náð var u.þ.b. 2,5 klst. fyrir atazanavír.
Romanian: Concentraţiile de atazanavir administrat cu sau fără ritonavir sunt de aşteptat să crească la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată sau severă (vezi pct. 4.2, 4.3 şi 4.4).
Icelandic: Gert er ráð fyrir að þéttni atazanavírs með eða án rítónavírs aukist hjá sjúklingum með í meðallagi alvarlega eða alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2, 4.3 og 4.4).
Romanian: Dintre 1151 pacienţi la care s-a administrat atazanavir 400 mg o dată pe zi, 177 au avut concomitent infecţie cronică cu virusul hepatitic B sau C, iar dintre 655 pacienţi la care s-a administrat atazanavir 300 mg o dată pe zi şi ritonavir 100 mg o dată pe zi, 97 pacienţi au avut concomitent infecţie cronică cu virusul hepatitic B sau C.
Icelandic: C Af 1.151 sjúklingi sem fengu 400 mg atazanavír einu sinni á dag, voru 177 sjúklingar einnig með langvinna lifrarbólgu