FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Autoiniezione di Ilaris o come iniettare Ilaris a un paziente Se è un paziente con CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FFM o malattia di Still (AOSD o SJIA) o chi assiste un paziente con una di queste condizioni, può iniettare Ilaris da solo dopo un appropriato addestramento sulla corretta tecnica di iniezione.
Portuguese: Injetar Ilaris em si próprio ou injetar um doente com Ilaris Se for um doente CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF ou doença de Still (DSA ou AIJS), ou um cuidador de doente com uma destas condições, poderá administrar as injeções de Ilaris em si próprio, após formação adequada acerca da técnica correta de injeção.
Italian: Il medico discuterà con lei i potenziali rischi del trattamento con Ilaris prima dell'allattamento.
Portuguese: O seu médico irá discutir consigo os riscos potenciais de utilizar Ilaris antes de amamentar.
Italian: SCATOLA PER CONFEZIONE SINGOLA
Portuguese: CARTONAGEM DA EMBALAGEM UNITÁRIA
Italian: Reazione in sede di iniezione (come arrossamento, tumefazione, calore e prurito).
Portuguese: - Reação no local de administração (tal como vermelhidão, inchaço, sensação de calor e comichão).
Italian: Le infezioni delle vie respiratorie superiori sono state gli eventi di infezione riportati più frequentemente.
Portuguese: Os eventos infeciosos notificados mais frequentemente foram infeções do trato respiratório superior.
Italian: (Ci potrebbe essere una soluzione residua nel flaconcino.)
Portuguese: (É possível que permaneça solução no frasco para injetáveis).
Italian: Canakinumab deve essere usato come terapia al bisogno, per il trattamento degli attacchi di artrite gottosa.
Portuguese: Canacinumab deve ser usado como uma terapêutica em SOS para tratar crises de artrite gotosa.
Italian: Iniettare lentamente l'acqua nel flaconcino contenente la polvere di Ilaris.
Portuguese: Injete devagar a água no frasco para injetáveis de Ilaris contendo pó .
Italian: Tutti i pazienti che avevano ricevuto un aumento della dose sono rimasti con la dose incrementata di 300 mg (o 4 mg/kg per i pazienti ≤ 40 kg), ogni 4 settimane.
Portuguese: Todos os doentes titulados permaneceram com aumento de dose de 300 mg (ou 4 mg/kg para doentes ≤ 40 kg) a cada 4 semanas.
Italian: (Nel flaconcino ci sarà dell'acqua residua.)
Portuguese: (Vai permanecer água no frasco para injetáveis).
Italian: Tirare delicatamente il pistone della siringa fino alla tacca corretta (quantitativo da prelevare come da istruzioni dell'operatore sanitario), riempiendo la siringa con la soluzione di Ilaris.
Portuguese: Empurre devagar o êmbolo da seringa até à marca correta (quantidade a ser disponibilizada por instruções do prestador de cuidados de saúde), enchendo a seringa com a solução de Ilaris.
Italian: Soluzione iniettabile in un flaconcino (vetro di tipo I) con un tappo (gomma clorobutilica laminata) e ghiera a strappo (alluminio).
Portuguese: Solução injetável num frasco para injetáveis (vidro tipo I) com uma rolha (borracha de clorobutil laminada) e cápsula de fecho de abertura fácil (flip-off) (alumínio).
Italian: Questa viene somministrata ogni otto settimane, in dose singola, mediante iniezione sottocutanea.
Portuguese: Este medicamento é administrado de oito em oito semanas por via subcutânea através de uma injeção de dose única.
Italian: L'esposizione allo stato stazionario (steady state), prevista per canakinumab ad un livello di dose di 4 mg/kg (massimo 300 mg), in pazienti di età superiore ai 20 anni, era paragonabile a quella in pazienti con SJIA di età inferiore ai 20 anni.
Portuguese: As exposições a canacinumab previstas no estado de equilíbrio com dosagem de 4 mg/kg (máximo de 300 mg) em doentes com idade superior a 20 anos foram comparáveis aos de doentes com AIJs com menos de 20 anos de idade.
Italian: Si stima che in un paziente con CAPS di 70 kg CL sia di 6,2 litri.
Portuguese: Estimou-se ser 6,2 litros num doente com CAPS com peso corporal 70 kg.
Italian: Non può essere proposta nessuna raccomandazione della dose.
Portuguese: Não pode ser efetuada recomendação de posologia.
Italian: Nella Parte I (in aperto), erano stati arruolati 177 pazienti che avevano ricevuto canakinumab 4 mg/kg (fino a 300 mg), somministrato ogni 4 settimane per 32 settimane.
Portuguese: Na Parte I (aberta) foram incluídos 177 doentes que receberam 4 mg/kg (até 300 mg) de canacinumab, administrados a cada 4 semanas, até 32 semanas.
Italian: Le donne che hanno ricevuto canakinumab durante la gravidanza devono essere avvertite di informare il pediatra prima della somministrazione di qualsiasi vaccinazione ai loro neonati.
Portuguese: As mulheres que recebem canacinumab durante a gravidez devem ser instruídas para informar o profissional de saúde que acompanha o bebé antes de qualquer vacina ser administrada à criança recém-nascida.
Italian: Nel programma complessivo per la SJIA, diminuzioni transitorie della conta piastrinica (< LLN) sono state osservate in 19 pazienti (9,5%).
Portuguese: No programa global de AIJs, foram observadas diminuições no número de plaquetas (< LLN) em 19 doentes (9,5%).
Italian: Il picco della concentrazione sierica di canakinumab (Cmax) si manifestava dopo circa 7 giorni dalla somministrazione singola sottocutanea di 150 mg, in pazienti adulti con CAPS.
Portuguese: A concentração plasmática máxima de canacinumab (Cmax) ocorreu aproximadamente 7 dias após a administração única por via subcutânea de 150 mg em doentes adultos com CAPS.
Italian: Prima di iniziare la terapia con canakinumab, si raccomanda che i pazienti adulti e pediatrici ricevano tutte le vaccinazioni, come appropriato, compresi il vaccino pneumococcico e il vaccino inattivato dell'influenza (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: Antes de se iniciar a terapêutica com canacinumab é recomendado que os doentes adultos e pediátricos recebam todas as vacinas, conforme apropriado, incluindo vacina contra pneumococos e vacina da influenza inativada (ver secção 4.5).
Italian: Bloccando l'attività di IL-1 beta, Ilaris può portare a un miglioramento di questi sintomi.
Portuguese: Ao bloquear a atividade da IL-1 beta, Ilaris pode levar a uma melhoria destes sintomas.
Italian: Nell'artrite gottosa, negli studi controllati verso farmaco attivo, vi è stato un aumento medio dei valori dei trigliceridi di 33,5 mg/dl, nei pazienti trattati con canakinumab, rispetto ad una modesta diminuzione di -3,1 mg/dl con triamcinolone acetonide.
Portuguese: Nos ensaios clínicos com controlo ativo na artrite gotosa, registou-se um aumento médio dos triglicéridos de +33,5 mg/dl em doentes tratados com canacinumab comparativamente com uma diminuição modesta de -3,1 mg/dl com acetonido de triamcinolona.
Italian: settimana e il paziente non ha manifestato nessuna nuova riacutizzazione fino al termine della Parte II dello studio (16° settimana ).
Portuguese: A resolução da exacerbação da doença foi alcançada à semana 5 e o doente não teve qualquer novo surto no final da Parte II do estudo (semana 16).
Italian: Sindrome periodica associata al recettore del fattore di necrosi tumorale (TRAPS), sindrome da iperimmunoglobulinemia D (HIDS)/deficit di mevalonato chinasi (MKD) e Febbre Familiare Mediterranea (FFM)
Portuguese: Síndrome periódica associada ao receptor do fator de necrose tumoral (TRAPS), síndrome de hiperimunoglobulina D (HIDS)/deficiência de mevalonato quinase (MKD) e febre familiar do Mediterrâneo (FMF)
Italian: Quanto Ilaris usare Sindromi periodiche associate alla criopirina (CAPS) La dose iniziale raccomandata di Ilaris è: - Adulti, adolescenti e bambini di 4 anni di età o più
Portuguese: Qual a quantidade de Ilaris a utilizar Síndromes periódicas associadas à criopirina (CAPS) A dose inicial recomendada de Ilaris é: - Adultos, adolescentes e crianças com 4 anos de idade ou mais velhas
Italian: Quando sono stati stratificati per il peso, è stata osservata un'esposizione mediana inferiore (30-40%) per Cmin,ss (11,4 vs 19 µg/ml) e AUCss (594 vs 880 µg*d/ml) per la categoria di peso inferiore (≤ 40 kg), rispetto alla categoria di peso maggiore (> 40 kg).
Portuguese: Quando estratificada por peso, observou-se uma exposição mediana inferior (30-40%) para Cmin,ss (11,4 vs 19 µg/ml) e AUCss (594 vs 880 µg*d/ml) para a categoria de peso corporal inferior (≤ 40 kg) vs a categoria de peso corporal superior (> 40 kg).
Italian: Dose di mantenimento: 150 mg ogni 4 settimane
Portuguese: Dose de manutenção: 150 mg a cada 4 semanas
Italian: Controllare la data di scadenza sul flaconcino e sulle siringhe.
Portuguese: Verifique o prazo de validade no frasco para injetáveis e nas seringas.
Italian: Ilaris è iniettato ogni 4 settimane in dose singola.
Portuguese: Ilaris é injetado a cada 4 semanas em dose única.
Italian: Se non è stato istruito appropriatamente o se non è sicuro di come fare, non cerchi di somministrarsi l'iniezione da solo.
Portuguese: Não tente auto-administrar uma injeção caso não tenha sido recebido formação adequada ou se não tiver a certeza de como o fazer.
Italian: Ilaris è indicato per il trattamento della malattia di Still in fase attiva, compresa la malattia di Still ad insorgenza nell'adulto (AOSD) e dell'artrite idiopatica giovanile sistemica (SJIA), in pazienti a partire dai 2 anni di età, che hanno risposto in modo non adeguato alla precedente terapia con farmaci anti infiammatori non steroidei (FANS) e corticosteroidi sistemici.
Portuguese: Ilaris é indicado no tratamento da doença de Still ativa incluindo doença de Still do adulto (DSA) e artrite idiopática juvenil sistémica (AIJs) em doentes com idade igual ou superior a 2 anos que não responderam adequadamente a terapêutica anterior com anti-inflamatórios não esteroides (AINE) e corticosteroides sistémicos.
Italian: TRAPS, HIDS/MKD e FFM: Adulti, adolescenti e bambini a partire da 2 anni di età In pazienti con TRAPS, HIDS/MKD e FFM, la dose iniziale raccomandata di canakinumab è:
Portuguese: TRAPS, HIDS / MKD e FMF: Adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 2 anos A dose inicial recomendada de canacinumab em doentes com TRAPS, HIDS / MKD e FMF é:
Italian: Obiettivo primario (primary endpoint) (riacutizzazione della malattia) - Proporzione di pazienti che avevano avuto un indice di risoluzione della riacutizzazione della malattia al 15° giorno e che non aveva manifestato una nuova riacutizzazione durante il restante periodo di trattamento della durata di 16 settimane
Portuguese: Objetivo primário (exacerbação da doença)- Proporção de doentes com exacerbação da doença ao dia 15 e não tiveram uma nova exacerbação durante o restante periodo de tratamento de 16 semanas FMF
Italian: Il medicinale non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Portuguese: Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Italian: Prima di iniziare la terapia con canakinumab si raccomanda che i pazienti adulti e pediatrici ricevano tutte le vaccinazioni, come appropriato, compresi il vaccino pneumococcico e il vaccino inattivato dell'influenza (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: Antes de se iniciar a terapêutica com canacinumabé recomendado que os doentes adultos e pediátricos recebam todas as vacinas, conforme apropriado, incluindo vacina contra pneumococos e vacina da influenza inativada (ver secção 4.5).
Italian: Manifestazioni comuni della AOSD e della SJIA comprendono febbre, eruzione cutanea, epatosplenomegalia, linfoadenopatia, polisierisite e artrite.
Portuguese: Características frequentes da DSA e AIJs incluem febre, rash, hepatoesplenomegalia, linfadenopatia, poliserisite e artrite.
Italian: Casi di tumori sono stati riportati in pazienti trattati con canakinumab.
Portuguese: Foram observados casos de neoplasia em doentes tratados com canacinumab.
Italian: Sindrome da iperimmunoglobulinemia D (HIDS)/deficit di mevalonato chinasi (MKD) Ilaris è indicato per il trattamento della sindrome da iperimmunoglobulina D (HIDS)/deficit di mevalonato chinasi (MKD).
Portuguese: Síndrome de hiperimunoglobulina D (HIDS) / deficiência de mevalonato quinase (MKD) Ilaris é indicado para o tratamento da síndrome hiperimunoglobulina D (HIDS) / deficiência de mevalonato quinase (MKD).
Italian: L'efficacia e la sicurezza di canakinumab sono state dimostrate in un totale di 211 pazienti adulti e pediatrici con diversi gradi di gravità della malattia e diversi fenotipi di CAPS (compresi FCAS/FCU, MWS, e NOMID/CINCA).
Portuguese: A eficácia e a segurança de canacinumab foram demonstradas num total de 211 doentes adultos e pediátricos com vários graus de gravidade da doença e diferentes fenótipos CAPS (incluindo FCAS/FCU, MWS, e NOMID/CINCA).
Italian: Istidina cloridrato monoidrato Polisorbato 80
Portuguese: Histidina, cloridrato mono-hidratado Polissorbato 80
Italian: La biodisponibilità nei pazienti con SJIA non è stata determinata in modo indipendente.
Portuguese: A biodisponibilidade em doentes com AIJs não foi determinada independentemente.
Italian: Il rapporto di accumulo previsto è stato di 1,1 volte, dopo somministrazione sottocutanea di 150 mg di canakinumab ogni 12 settimane.
Portuguese: A taxa de acumulação esperada foi 1,1 vezes após administração subcutânea de 150 mg de canacinumab a cada 12 semanas.
Italian: 150 mg o 2 mg/kg
Portuguese: 150 mg ou 2 mg/kg
Italian: Pertanto, i vaccini vivi non devono essere somministrati in concomitanza con canakinumab, a meno che i benefici siano chiaramente superiori ai rischi (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: Por este motivo, não devem ser administradas vacinas vivas concomitantemente com canacinumab, exceto se os benefícios compensarem claramente os riscos (ver secção 4.5).
Italian: Nella Parte II (in doppio cieco), i pazienti avevano ricevuto canakinumab 4 mg/kg oppure placebo ogni 4 settimane, fino al verificarsi di 37 casi di riacutizzazione.
Portuguese: Os doentes da Parte II (dupla ocultação) receberam 4 mg/kg de canacinumab ou placebo, a cada 4 semanas, até terem ocorrido 37 episódios de exacerbação.
Italian: La risoluzione dell'indice di riacutizzazione della malattia era definita da un punteggio < 2 ("malattia minima o nessuna malattia") relativo alla valutazione globale del medico (Physician's Global Assessment -PGA-) dell'attività della malattia e da livelli di PCR nell'intervallo di normalità (≤ 10 mg/l) o riduzione ≥ 70%, rispetto al basale.
Portuguese: A resolução do índice de exacerbação da doença foi definido como tendo uma pontuação da atividade da doença através da Avaliação Global do Médico (PGA) <2 ("mínima ou nenhuma doença") e PCR dentro do intervalo normal (≤ 10 mg/l) ou diminuição ≥ 70% do valor basal.
Italian: Nello studio G2305, il miglioramento delle medie dei minimi quadrati del questionario di valutazione della qualità di vita nei bambini (Childhood Health Assessment Questionnaire), è stato pari a 0,69 per canakinumab rispetto al placebo, ovvero 3,6 volte la minima differenza clinicamente importante di 0,19 (p=0,0002).
Portuguese: No estudo G2305, a melhoria da média da escala dos mínimos quadrados do Childhood Health Assessment Questionnaire foi de 0,69 para canacinumab vs. placebo, representando 3,6 vezes a diferença mínima clinicamente importante de 0,19 (p=0,0002).
Italian: Se dimentica di usare Ilaris
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Ilaris
Italian: Bloccando l'attività di IL-1 beta, Ilaris può migliorare questi sintomi.
Portuguese: Ao bloquear a atividade da IL-1 beta, Ilaris pode melhor estes sintomas.
Italian: Applicare quindi un cerotto.
Portuguese: Depois coloque um penso adesivo.
Italian: Capovolgere il flaconcino e la siringa e portare all'altezza degli occhi.
Portuguese: Inverta o frasco para injetáveis e a seringa e coloque-os ao nível dos olhos.
Italian: La gestione dell'iperuricemia deve essere iniziata oppure ottimizzata con una appropriata terapia uricosurica (ULT).
Portuguese: A hiperuricemia deve ser gerida através da instituição ou otimização de terapêutica hipouricemiante (ULT).
Italian: Durante il trattamento con canakinumab, sono stati osservati casi isolati di infezioni insolite o opportunistiche (incluse aspergillosi, infezioni micobatteriche atipiche, herpes zoster).
Portuguese: Foram notificados casos isolados de infeções não habituais ou oportunistas (incluindo aspergilose, infeções micobacterianas atípicas, herpes zoster) com canacinumab.
Italian: Trattamento delle CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FFM e della malattia di Still (AOSD e SJIA) Canakinumab non deve essere iniziato o continuato nei pazienti durante un'infezione in fase attiva che necessita di intervento del medico.
Portuguese: Tratmento dos CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF e doença de Still (DSA e AIJs) O tratamento com canacinumab não deve ser iniciado ou continuado em doentes durante uma infeção ativa que requeira intervenção médica.
Italian: La dose raccomandata di canakinumab per pazienti con malattia di Still (AOSD e SJIA), di peso corporeo ≥ 7,5 kg, è 4 mg/kg (fino ad un massimo di 300 mg), somministrata ogni quattro settimane mediante iniezione sottocutanea.
Portuguese: A dose recomendada de canacinumab para doentes com Doença de Still (DSA e AIJs) e com peso corporal ≥ 7,5 kg é de 4 mg/kg (até um máximo de 300 mg), administrada a cada quatro semanas por injeção subcutânea.
Italian: G2305 era uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, della durata di 4 settimane, che valutava l'efficacia a breve termine di canakinumab in 84 pazienti randomizzati per ricevere una dose singola di canakinumab 4 mg/kg (fino a 300 mg) oppure placebo.
Portuguese: O estudo G2305 foi um estudo aleatorizado, em dupla ocultação, controlado com placebo, com duração de 4 semanas, que avaliou a eficácia de curta duração de canacinumab em 84 doentes aleatorizados para receber uma dose única de 4 mg/kg (até 300 mg) de canacinumab ou placebo.
Italian: 2 Nell'artrite gottosa
Portuguese: 2 Em artrite gotosa
Italian: Nel programma complessivo per la SJIA, diminuzioni transitorie della conta assoluta dei neutrofili (ANC) a meno di 1 x 10
Portuguese: No programa global de AIJs, foram notificadas diminuições transitórias nas contagens absolutas de neutrófilos (CAN) para menos de 1 x 10
Italian: Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Portuguese: - Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Italian: Se soffre di CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FFM o malattia di Still (AOSD o SJIA) e ha dimenticato di iniettarsi una dose di Ilaris, si inietti la dose successiva appena se ne ricorda.
Portuguese: Se tiver CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF ou doença de Still (DSA ou AIJs) e se esqueceu de injetar uma dose de Ilaris, injete a próxima dose logo que se lembre.
Italian: • Malattia infiammatoria multisistemica ad insorgenza neonatale (NOMID) / sindrome cronica infantile neurologica cutanea e articolare (CINCA),
Portuguese: Doença inflamatória multissistémica de início neonatal (NOMID) / síndrome neuro-cutâneaarticular crónica do lactente (CINCA),
Italian: Il rapporto di accumulo previsto è stato 1,3 volte dopo un periodo di 6 mesi di somministrazione sottocutanea di 150 mg di canakinumab ogni 8 settimane.
Portuguese: A taxa de exposição acumulada esperada foi 1,3 vezes, após 6 meses de administração subcutânea de 150 mg de canacinumab a cada 8 semanas.
Italian: Non incluso nella confezione una siringa da 1,0 ml un ago (per esempio da 18 G o 21 G x 2 inch o simili, come disponibili sul mercato) per prelevare la soluzione dal flaconcino ("ago per il prelievo") un ago da 27 G x 0,5 inch (o simili, come disponibili sul mercato) per l'iniezione ("ago per l'iniezione") tamponi imbevuti di alcool tamponi di cotone asciutti, puliti un cerotto un apposito contenitore per eliminare gli aghi utilizzati, la siringa e il flaconcino (contenitore per materiale speciale)
Portuguese: Não incluídos na embalagem uma seringa de 1,0 ml uma agulha (tais como calibre 18 G ou 21 G x 2" polegadas ou similar, consoante disponível no mercado) para retirar a solução do frasco para injetáveis ("agulha de remoção") uma agulha para injeção ("agulha de injeção") de calibre 27 G x 0,5" polegadas (ou similar disponível no mercado) toalhetes embebidos em álcool toalhetes de algodão, limpos e secos penso adesivo um recipiente adequado para eliminação de agulhas usadas, seringas e frascos para injetáveis (recipiente para objetos cortantes)
Italian: Il picco di concentrazioni di canakinumab si manifestava tra 2 e 7 giorni (Tmax), dopo la somministrazione singola per via sottocutanea di canakinumab 150 mg o 2 mg/kg, in pazienti pediatrici di età pari o superiore ai 4 anni.
Portuguese: A concentração plasmática máxima de canacinumab ocorreu entre 2 a 7 dias (Tmax) após a administração subcutânea única de 150 mg ou 2 mg/kg de canacinumab em doentes pediátricos com idade igual ou superior a 4 anos.
Italian: Pazienti con TRAPS, HIDS/MKD e FFM con peso corporeo > 40 kg
Portuguese: TRAPS, HIDS/MKD e FMF em doentes com peso corporal > 40 kg
Italian: Uno studio in aperto della durata di 56 settimane è stato condotto per valutare efficacia, sicurezza e la tollerabilità di canakinumab in pazienti pediatrici con CAPS di età ≤4 anni.
Portuguese: Um estudo aberto de 56 semanas foi realizado para avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade de canacinumab em doentes pediátricos com CAPS com idade ≤ 4 anos de idade.
Italian: In pazienti trattati con canakinumab sono state osservate infezioni opportunistiche (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Foram notificadas infeções oportunistas em doentes tratados com canacinumab (ver secção 4.4).
Italian: Tirare delicatamente il pistone della siringa fino alla tacca corretta (quantità da somministrare), riempiendo la siringa con la soluzione di Ilaris.
Portuguese: Empurre devagar o êmbolo da seringa até à marca correta (quantidade a administrar), enchendo a seringa com a solução de Ilaris.
Italian: Assicurarsi che la siringa contenga 1,0 ml di acqua, quindi togliere l'ago dal flaconcino.
Portuguese: Certifique-se que dentro da seringa está 1,0 ml de água, depois remova a agulha do frasco para injetáveis.
Italian: Bruciore di stomaco (malattia del reflusso gastroesofageo).
Portuguese: Azia (refluxo gastro-esofágico).
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di canakinumab nella popolazione pediatrica per l'indicazione artrite gottosa.
Portuguese: Artrite gotosa Não existe utilização relevante de Ilaris na população pediátrica na indicação artrite gotosa.
Italian: La soluzione è un liquido da trasparente a opalescente.
Portuguese: A solução é límpida a opalescente.
Italian: Pazienti con TRAPS, HIDS/MKD e FFM con peso corporeo  7,5 kg e ≤ 40 kg
Portuguese: TRAPS, HIDS/MKD e FMF em doentes com peso corporal 7,5 kg e ≤40 kg
Italian: Aprire l'involucro contenente l'ago per l'iniezione e inserire l'ago sulla siringa.
Portuguese: Abra o invólucro que contém a agulha de injeção e insira-a na seringa.
Italian: La dose raccomandata di Ilaris, per i pazienti adulti con artrite gotta, è 150 mg, somministrata come dose singola al momento di un attacco di artrite gottosa.
Portuguese: A dose recomendada de Ilaris para doentes adultos com artrite gotosa é de 150 mg administrados com uma dose única no momento de uma crise de artrite gotosa.
Italian: Trattamento dell'artrite gottosa
Portuguese: Tratamento da artrite gotosa
Italian: Una diminuzione della conta dei globuli bianchi (WBC) ≤ 0,8x limite inferiore alla norma (LLN), è stata osservata nel 6,7% dei pazienti trattati con canakinumab rispetto al 1,4% di quelli trattati con triamcinolone acetonide.
Portuguese: Foram notificadas diminuições da contagem de leucócitos circulantes (CLC) ≤ 0,8 x o limite inferior do normal (LLN) em 6,7% dos doentes tratados com canacinumab comparado com 1,4% tratados com acetonido de triamcinolona.
Italian: Valori medi di Cmax e di AUCinf dopo una dose singola di 150 mg per via sottocutanea in un tipico paziente adulto con CAPS (70 mg), sono stati 15,9 µg/ml e 708 µg*d/ml.
Portuguese: Os valores médios para Cmax e AUCinf após uma única dose subcutânea de 150 mg num doente adulto de CAPS típico (70 kg) foram 15,9 µg/ml e 708 µg*d/ml.
Italian: • 4 mg/kg, per pazienti con peso corporeo ≥ 7,5 kg e < 15 kg Bambini da 2 a < 4 anni di età:
Portuguese: 4 mg/kg para doentes com peso corporal ≥ 7,5 kg e < 15 kg Crianças com 2 a < 4 anos de idade:
Italian: E' da incolore a leggermente giallo bruno.
Portuguese: É incolor a ligeiramente castanho-amarelada.