FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In vitro studies showed that rasagiline at a concentration of 1 μg/ml (equivalent to a level that is 160 times the average Cmax ~ 5.9-8.5 ng/ml in Parkinson's disease patients after 1 mg rasagiline multiple dosing), did not inhibit cytochrome P450 isoenzymes, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 and CYP4A.
Slovak: 5,9-8,5 ng/ml u pacientov s Parkinsonovou chorobou po viacnásobnom podaní 1 mg razagilínu) neinhiboval izoenzýmy cytochrómu P450, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 a CYP4A.
English: Common: angina pectoris (1.3% vs. 0%);
Slovak: Časté: angina pectoris (1,3% oproti 0%);
English: In patients taking Rasagiline Mylan and/or other medications used to treat Parkinson's disease, behaviours such as compulsions, obsessive thoughts, addictive gambling, excessive spending, impulsive behaviour and an abnormally high sex drive or an increase in sexual thoughts or feelings have been observed.
Slovak: U pacientov užívajúcich Rasagiline Mylan a/alebo iné lieky na liečbu Parkinsonovej choroby bolo spozorované správanie ako nutkanie, obsesívne myšlienky (často sa opakujúce nutkavé myšlienky), závislosť od hazardných hier, nadmerné míňanie, impulzívne správanie a nadmerná sexuálna túžba alebo veľmi časté sexuálne myšlienky a pocity.
English: Common: dermatitis (2.0% vs. 0%)
Slovak: Časté: dermatitída (2,0% oproti 0%)
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Slovak: Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže
English: The efficacy of rasagiline was established in three studies: as monotherapy treatment in study I and as adjunct therapy to levodopa in the studies II and III.
Slovak: Účinnosť razagilínu bola stanovená v troch štúdiách: ako monoterapeutická liečba v štúdii
English: INFORMATION IN BRAILLE
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Rasagiline
English: There have been reports of medicinal product interactions with the concomitant use of dextromethorphan and non-selective MAO inhibitors.
Slovak: Boli zaznamenané liekové interakcie pri súčasnom podaní dextrometorfánu a neselektívnych inhibítorov MAO.
English: In study III, patients were randomly assigned to receive placebo (159 patients), rasagiline 0.5 mg/day (164 patients), or rasagiline 1 mg/day (149 patients), and were treated for 26 weeks.
Slovak: V randomizovanej štúdii III bolo pacientom podané placebo (159 pacientov), 0,5 mg razagilínu denne (164 pacientov) alebo 1 mg razagilínu denne (149 pacientov) a boli liečení počas 26 týždňov.
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom
English: Each tablet contains rasagiline tartrate corresponding to 1 mg rasagiline.
Slovak: Jedna tableta obsahuje razagilíniumtatrát čo zodpovedá 1 mg razagilínu.
English: If you stop taking Rasagiline Mylan
Slovak: Ak prestanete užívať Rasagiline Mylan
English: Common: vertigo (2.7% vs. 1.3%)
Slovak: Časté: vertigo (2,7% oproti 1,3%)
English: The concomitant use of rasagiline and fluoxetine or fluvoxamine should be avoided (see section 4.5).
Slovak: Je potrebné vyvarovať sa súčasnému užívaniu razagilínu a fluoxetínu alebo fluvoxamínu (pozri časť 4.5).
English: - pethidine (a strong pain killer).
Slovak: petidín (silný liek proti bolesti).
English: 7 tablets 10 tablets 28 tablets 30 tablets 100 tablets 112 tablets 7 x 1 tablets 10 x 1 tablets 28 x 1 tablets 30 x 1 tablets 100 x 1 tablets 112 x 1 tablets
Slovak: 7 tabliet 10 tabliet 28 tabliet 30 tabliet 100 tabliet 112 tabliet 7 x 1 tabliet 10 x 1 tabliet 28
English: How to take Rasagiline Mylan 4.
Slovak: Ako užívať Rasagiline Mylan 4.
English: The secondary measures of efficacy included global assessments of improvement by the examiner, Activities of Daily Living (ADL) subscale scores when OFF and UPDRS motor while ON. Rasagiline produced statistically significant benefit compared to placebo.
Slovak: Sekundárne kritériá účinnosti zahŕňali celkové zhodnotenie zlepšenia stavu vyšetrujúcim, škálou Denných Aktivít (Activities of Daily Living, ADL) v čase OFF a motorickou UPDRS v čase ON.
English: Certain antidepressants (selective serotonin reuptake inhibitors, selective serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors, tricyclic or tetracyclic antidepressants) the antibiotic ciprofloxacin used against infections the cough suppressant dextromethorphan sympathomimetics such as those present in eye drops, nasal and oral decongestants and cold medicine containing ephedrine or pseudoephedrine
Slovak: Predtým, ako začnete užívať nasledovné lieky spolu s Rasagiline Mylan poraďte sa so svojim lekárom: niektoré antidepresíva (selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu - noradrenalínu, tricyklické alebo tetracyklické antidepresíva), antibiotikum ciprofloxacín používané na liečbu infekcií, prípravok proti kašľu s obsahom dextrometorfánu, sympatomimetiká, ktoré sa nachádzajú v očných kvapkách, nosových a perorálnych dekongestívach a lieky na nádchu obsahujúce efedrín a pseudoefedrín.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without prescription or if you are smoking or intend to stop smoking.
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, alebo ak fajčíte alebo zamýšľate skončiť s fajčením, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: • abnormal movements (dyskinesia)
Slovak: • porucha normálnych pohybov (dyskinéza)
English: There was a significant and beneficial effect in quality of life (as assessed by PD-QUALIF scale).
Slovak: Pri hodnotení škálou PDQUALIF bol účinok na kvalitu života signifikantný a prínosný.
English: The concomitant use of rasagiline and dextromethorphan or sympathomimetics such as those present in nasal and oral decongestants or cold medicinal product containing ephedrine or pseudoephedrine is not recommended (see section 4.5).
Slovak: Neodporúča sa súčasné užívanie razagilínu a dextrometorfánu alebo takých sympatomimetík, ktoré sú prítomné v nosových a perorálnych dekongestívach ako ani liekov na nádchu, ktoré obsahujú efedrín alebo pseudoefedrín (pozri časť 4.5).
English: In post-marketing experience these symptoms have also been observed in Parkinson's disease patients treated with rasagiline.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli tieto príznaky pozorované aj u pacientov s Parkinsonovou chorobou, ktorí boli liečení razagilínom.
English: Serious adverse reactions are known to occur with the concomitant use of SSRIs, SNRIs, tricyclic/tetracyclic antidepressants and MAO inhibitors.
Slovak: Je známy výskyt závažných nežiaducich reakcií pri súčasnom používaní SSRI, SNRI, tricyklických/tetracyklických antidepresív a inhibítorov MAO.
English: Do not take the following medicines while taking Rasagaline Mylan: - monoamine oxidase (MAO) inhibitors (e.g. for treatment of depression or Parkinson's disease,
Slovak: Neužívajte nasledujúce liečivá pri užívaní Rasagiline Mylan: inhibítory monoaminooxidázy (IMAO)
English: In the post-marketing period, cases of elevated blood pressure, including rare cases of hypertensive crisis associated with ingestion of unknown amounts of tyramine-rich foods, have been reported in patients taking rasagiline.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli u pacientov užívajúcich razagilín hlásené prípady zvýšeného krvného tlaku, vrátane zriedkavých prípadov hypertenznej krízy spojenej s užitím neznámeho množstva na tyramín bohatých potravín.
English: The mean total daily decrease in the OFF time was similar in the entacapone group (-0.80h, 95% CI [-1.20, -0.41], p<0.0001) to that observed in the rasagiline 1 mg group.
Slovak: Celkový priemerný denný pokles času „OFF“ bol podobný v skupine, ktorej bol podávaný entakapón (-0,80h, 95% IS [-1,20; -0,41], p<0,0001) a v skupine, ktorej bol podávaný razagilín v dávke 1 mg. V štúdii III, priemerný rozdiel v porovnaní s placebom bol -0,94h, 95%
English: Common: decreased appetite (2.4% vs. 0.8%)
Slovak: Časté: znížená chuť do jedla (2,4% oproti 0,8%)
English: Uncommon: angina pectoris (0.5% vs. 0%)
Slovak: Menej časté: angina pectoris (0,5% oproti 0%);
English: In study I, 404 patients were randomly assigned to receive placebo (138 patients), rasagiline 1 mg/day (134 patients) or rasagiline 2 mg/day (132 patients) and were treated for 26 weeks, there was no active comparator.
Slovak: I bolo 404 pacientom podané placebo (138 pacientov), 1 mg razagilínu denne (134 pacientov) alebo 2 mg razagilínu denne (132 pacientov) a boli liečení počas 26 týždňov, bez aktívneho komparátora.
English: • stroke (cerebrovascular accident)
Slovak: • náhla cievna mozgová príhoda (cerebrovaskulárna príhoda)
English: Common: hallucinations (2.9% vs. 2.1%), abnormal dreams (2.1% vs. 0.8%) Uncommon: confusion (0.8% vs. 0.5%)
Slovak: Časté: halucinácie (2,9% oproti 2,1%), abnormálne sny (2,1% oproti 0,8%)
English: Common: influenza (4.7% vs. 0.7%)
Slovak: Časté: chrípka (4,7% oproti 0,7%)
English: If you forget to take Rasagiline Mylan
Slovak: Ak zabudnete užiť Rasagiline Mylan
English: Rasagiline Mylan may be taken with or without food.
Slovak: Rasagiline Mylan sa môže užiť s jedlom alebo bez jedla.
English: The concomitant administration of rasagiline and pethidine is contraindicated (see section 4.3).
Slovak: Súčasné podávanie razagilínu a petidínu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
English: You should speak with your doctor about any suspicious skin changes.
Slovak: Akékoľvek podozrivé zmeny na koži oznámte svojmu lekárovi.
English: The concomitant use of rasagiline and fluoxetine or fluvoxamine should be avoided (see section 4.4).
Slovak: Je potrebné vyvarovať sa súčasnému podávaniu razagilínu s fluoxetínom alebo fluvoxamínom (pozri časť 4.4).
English: Blister packs of 7, 10, 28, 30, 100 or 112 tablets PVC/PVDC/Al.
Slovak: PVC/PVDC/Al blistrové balenie po 7, 10, 28, 30, 100 alebo 112 tabliet.
English: Common: orthostatic hypotension (3.9% vs. 0.8%) Gastrointestinal disorders
Slovak: Časté: ortostatická hypotenzia (3,9% oproti 0,8%)
English: Common: conjunctivitis (2.7% vs. 0.7%)
Slovak: Časté: konjunktivitída (2,7% oproti 0,7%)
English: Rasagiline Mylan 1 mg tablets rasagiline
Slovak: Rasagiline Mylan 1 mg tablety razagilín
English: You must wait at least 14 days after stopping Rasagiline Mylan treatment and starting treatment with MAO inhibitors or pethidine.
Slovak: Mylan musíte počkať aspoň 14 dní pred začatím liečby inhibítormi MAO alebo petidínom.
English: What Rasagiline Mylan looks like and contents of the pack Rasagiline tablets are presented as white to off-white, oblong (approximately 11.5 mm x 6 mm) biconvex tablets, debossed with ‘R9SE' on one side and ‘1' on the other side.
Slovak: Razagilín tablety sú biele až sivobiele, podlhovasté (približne 11,5 mm x 6 mm) obojstranne vypuklé tablety, s vyrazeným "R9SE" na jednej strane a "1" na druhej strane.
English: • Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí)
English: Common: abdominal pain (4.2% vs. 1.3%), constipation (4.2% vs. 2.1%), nausea and vomiting (8.4% vs. 6.2%), dry mouth (3.4% vs. 1.8%)
Slovak: Časté: bolesť brucha (4,2% oproti 1,3%), zápcha (4,2% oproti 2,1%), nauzea a vracanie (8,4%
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: arthralgia (2.4% vs. 2.1%), neck pain (1.3% vs. 0.5%)
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Časté: artralgia (2,4% oproti 2,1%), bolesť krku (1,3% oproti 0,5%)
English: Тел: +359 2 44 55 400
Slovak: Майлан ЕООД Тел: +359 2 44 55 400
English: Serious adverse reactions have been reported with the concomitant use of SSRIs, SNRIs, tricyclic/tetracyclic antidepressants and MAO inhibitors.
Slovak: Závažné nežiaduce reakcie boli hlásené pri súčasnom užívaní SSRI, SNRI, tricyklických a tetracyklických antidepresív spolu s inhibítormi MAO.
English: Rasagiline may be taken with or without food.
Slovak: Razagilín sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
English: Caution should be used when initiating treatment with rasagiline in patients with mild hepatic impairment.
Slovak: Pri začatí liečby razagilínom je potrebná zvýšená opatrnosť u pacientov s miernou poruchou funkcie pečene.
English: Common: depression (5.4% vs. 2%), hallucinations (1.3% vs. 0.7%) Nervous system disorders
Slovak: Časté: depresia (5,4% oproti 2%), halucinácie (1,3% oproti 0,7%)
English: Common: allergy (1.3% vs. 0.7%)
Slovak: Časté: alergia (1,3% oproti 0,7%)
English: Ask your doctor for advice prior to driving or using machines.
Slovak: Predtým, ako budete viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje poraďte sa so svojim lekárom.
English: C/ Castelló no1, Pol. Las Salinas 08830, Sant Boi de Llobregat, Barcelona Spain
Slovak: Sant Boi de Llobregat, Barcelona Španielsko
English: Therefore, in view of the MAO inhibitory activity of rasagiline, concomitant administration of rasagiline and sympathomimetics such as those present in nasal and oral decongestants or cold medicinal products, containing ephedrine or pseudoephedrine, is not recommended (see section 4.4).
Slovak: Vzhľadom na inhibičnú aktivitu razagilínu voči MAO sa neodporúča súčasné používanie razagilínu a takých sympatomimetík, aké sú prítomné v nosových a perorálnych dekongestívach alebo liekov na nádchu, ktoré obsahujú efedrín alebo pseudoefedrín (pozri časť 4.4).
English: In patients taking rasagiline and/or other medications used to treat Parkinson's disease, the following have been observed: Obsessive thoughts or impulsive behaviour.
Slovak: U pacientov užívajúcich razagilín a/alebo iné lieky na liečbu Parkinsonovej choroby bolo pozorované nasledovné:
English: Rasagiline use in patients with moderate hepatic impairment should be avoided.
Slovak: Je potrebné sa vyvarovať používaniu razagilínu pacientom so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.
English: Magyarország Mylan EPD Kft Tel: +36 1 465 2100
Slovak: Kft Tel: +36 1 465 2100
English: At least 14 days should elapse between discontinuation of rasagiline and initiation of treatment with fluoxetine or fluvoxamine.
Slovak: Po ukončení liečby razagilínom sa má počkať aspoň 14 dní pred začatím liečby fluoxetínom a fluvoxamínom.
English: BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal
Slovak: BGP Products UAB
English: Co-administration of rasagiline and theophylline (a substrate of CYP1A2) did not affect the pharmacokinetics of either product.
Slovak: Podávanie razagilínu s ciprofloxacínom (inhibítorom CYP1A2) zvýšilo AUC razagilínu o 83 %. Podávanie razagilínu s teofylínom (substrátom CYP1A2) neovplyvnilo farmakokinetiku ani jednej z látok.
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Uncommon: skin melanoma (0.5% vs. 0.3%)
Slovak: Benígne a malígne nádory, vrátane nešpecifikovaných novotvarov (cysty a polypy)
English: • blistering rash (vesiculobullous rash)
Slovak: • výsev pľuzgierov (vezikulobulózny exantém)
English: • general feeling of being unwell (malaise)
Slovak: • celkový pocit choroby (nevoľnosť)
English: • Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people)
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 000 ľudí)
English: At least 14 days must elapse between discontinuation of rasagiline and initiation of treatment with MAO inhibitors or pethidine.
Slovak: Po ukončení liečby razagilínom sa musí počkať minimálne 14 dní pred začatím liečby inhibítormi MAO alebo petidínom.
English: • runny nose (rhinitis)
Slovak: • nádcha (rinitída)
English: In parentheses is the adverse reaction incidence (% of patients) in rasagiline vs. placebo, respectively.
Slovak: (% pacientov) v poradí razagilínová skupina oproti placebu.
English: Perforated unit dose blister packs of 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 or 112 x 1.
Slovak: PVC/PVDC/Al blistrové balenie s perforáciou, umožňujúce oddelenie jednotlivej dávky po 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 alebo 112 x 1 tabliet.
English: There have been reports of hypotensive effects when rasagiline is taken concomitantly with levodopa.
Slovak: Pri súčasnom užívaní razagilínu a levodopy boli zaznamenané hypotenzívne účinky.
English: CARTON FOR BLISTER PACK
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKAŤUĽKA PRE BLISTER
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: musculoskeletal pain (6.7% vs. 2.6%), neck pain (2.7% vs. 0%), arthritis (1.3% vs.0.7%) Renal and urinary disorders
Slovak: Časté: muskuloskeletálna bolesť (6,7% oproti 2,6%), bolesť krku (2,7% oproti 0%), artritída (1,3%
English: Renal impairment No change in dose is required for renal impairment.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky.
English: • musculoskeletal pain
Slovak: • bolesť brucha
English: • constipation
Slovak: • nadúvanie
English: Common: decreased weight (4.5% vs. 1.5%) Injury, poisoning and procedural complications Common: fall (4.7% vs. 3.4%)
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu Časté: pád (4,7% oproti 3,4%)
English: C-labelled rasagiline, elimination occurred primarily via urine (62.6%) and secondarily via faeces (21.8%), with a total recovery of 84.4% of the dose over a period of 38 days.
Slovak: (21,8%) a celková eliminácia predstavuje 84,4% dávky v priebehu 38 dní.
English: • bloodshot eyes (conjunctivitis)
Slovak: • prekrvenie očí (zápal očnej spojovky)
English: 6.5 Nature and contents of container oPA/Al/PVC/Al.
Slovak: (30 tabliet - oPA/alu/PVC/alu)
English: With MAO inhibitors, there have been reports of drug interactions with the concomitant use of sympathomimetic medicinal products.
Slovak: Pri súčasnom podávaní inhibítorov MAO a sympatomimetík boli zaznamenané liekové interakcie.
English: Impulse control disorders (ICDs) can occur in patients treated with dopamine agonists and/or dopaminergic treatments.
Slovak: U pacientov liečených dopamínovými agonistami a/alebo pri inej dopamínergnej liečbe môže vzniknúť porucha kontroly impulzov.
English: How to store Rasagiline Mylan
Slovak: Ako uchovávať Rasagiline Mylan
English: Tel: + 46 855 522 750 (Svíþjóð )
Slovak: + 46 855 522 750 (Svíþjóð )
English: How to take Rasagiline Mylan
Slovak: Ako užívať Rasagiline Mylan
English: Rasagiline Mylan
Slovak: Čo Rasagiline
English: • joint inflammation (arthritis)
Slovak: • zápal kĺbu (artritída)
English: In case patients progress from mild to moderate hepatic impairment rasagiline should be stopped (see section 4.4).
Slovak: Liečba razagilínom sa má ukončiť v prípade, že sa porucha funkcie pečene zhorší z mierneho na stredne ťažký stupeň (pozri časť 4.4).
English: Uncommon: cerebrovascular accident (0.5% vs. 0.3%) Cardiac disorders
Slovak: Menej časté: cerebrovaskulárna príhoda (0,5% oproti 0,3%)
English: or used for any other indication), including medicinal and natural products without prescription e.g. St. John's Wort.
Slovak: (napr. používané na liečbu depresie alebo Parkinsonovej choroby alebo na iné poruchy), vrátane liekov a prírodných produktov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis napr. ľubovník bodkovaný.
English: At least five weeks should elapse between discontinuation of fluoxetine and initiation of treatment with rasagiline.
Slovak: Po ukončení liečby fluoxetínom sa má počkať aspoň 5 týždňov pred začatím liečby razagilínom.
English: • Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Slovak: Zriedkavé (môžu postihnúť menej ako1 z 1 000 ľudí)
English: Similar reports of ICDs have also been received post-marketing with rasagiline.
Slovak: Podobné hlásenia týkajúce sa poruchy kontroly impulzov boli zaznamenané po uvedení razagilínu na trh.
English: • headache
Slovak: • pády
English: Common: flatulence (1.3% vs.0%)
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu Časté: flatulencia (1,3% oproti 0%)
English: Uncommon: vesiculobullous rash (0.7% vs. 0%)
Slovak: Menej časté: vezikulobulózny exantém (0,7% oproti 0%)
English: Very common: headache (14.1% vs. 11.9%) Uncommon: cerebrovascular accident (0.7% vs. 0%)
Slovak: Veľmi časté: bolesť hlavy (14,1% oproti 11,9%)
English: In subjects with moderate hepatic impairment, AUC and Cmax were increased by 568% and 83%, respectively (see section 4.4).
Slovak: U pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene sa AUC zvýšilo o 568%
English: Uncommon: decreased appetite (0.7% vs. 0%) Psychiatric disorders
Slovak: Menej časté: znížená chuť do jedla (0,7% oproti 0%)
English: What Rasagiline Mylan is and what it is used for 2.
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete 1. Čo je Rasagiline Mylan a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Rasagiline Mylan 3.
English: With MAO inhibitors there have been reports of medicinal product interactions with the concomitant use of sympathomimetic medicinal products.
Slovak: Boli zaznamenané liekové interakcie pri súčasnom podávaní inhibítorov MAO a sympatomimetík.
English: What Rasagiline Mylan contains - The active substance is rasagiline.
Slovak: Ako vyzerá Rasagiline Mylan a obsah balenia
English: General disorders and administration site conditions Common: fever (2.7% vs. 1.3%), malaise (2% vs. 0%)
Slovak: Časté: horúčka (2,7% oproti 1,3%), celkový pocit choroby (2% oproti 0%)
English: • Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Slovak: Menej časté (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 ľudí)
English: • rash
Slovak: Rasagiline
English: • Common (may affect up to 1 in 10 people)
Slovak: Časté (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 ľudí)
English: Uncommon: myocardial infarction (0.7% vs. 0%) Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: rhinitis (3.4% vs. 0.7%)
Slovak: Menej časté: infarkt myokardu (0,7% oproti 0%)
English: Concomitant treatment with other monoamine oxidase (MAO) inhibitors (including medicinal and natural products without prescription e.g. St. John's Wort) or pethidine (see section 4.5).
Slovak: (vrátane liekov a prírodných prípravkov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, ako napríklad ľubovník bodkovaný) alebo s petidínom (pozri časť 4.5).
English: Cellulose, microcrystalline Tartaric acid
Slovak: Zoznam pomocných látok mikrokryštalická celulóza kyselina vínna kukuričný škrob predželatínovaný kukuričný škrob mastenec kyselina stearová
English: In study III, the mean difference compared to placebo was -0.94h, 95% CI [-1.36, -0.51], p<0.0001.
Slovak: IS[-1,36; -0,51], p<0,0001.
English: In case patients progress from mild to moderate hepatic impairment, rasagiline should be stopped (see section
Slovak: Liečba razagilínom sa má ukončiť v prípade, že sa porucha funkcie pečene zhorší z mierneho na stredne ťažký stupeň (pozri časť 5.2).
English: Hepatic impairment
Slovak: • bolesti hlavy
English: Stearic acid
Slovak: Eesti filiaal
English: C-labelled rasagiline is approximately 60 to
Slovak: Väzba plazmatickými proteínmi po podaní jednorazovej perorálnej dávky 14C-značeného razagilínu je približne 60 až 70%.
English: Turn over to continue…
Slovak: Pre pokračovanie otočte…
English: Date of first authorisation: April 2015
Slovak: Dátum prvej registrácie: Apríl 2015
English: Always take Ristempa exactly as your doctor has told you.
Slovak: Vždy používajte Ristempu presne tak, ako vám povedal váš lekár.
English: Elderly people
Slovak: Starší ľudia
English: Read other side first
Slovak: 2. strana Najprv si prečítajte druhú stranu
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v časti 4.8, 5.1 a 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
English: Ristempa is for use in adults aged 18 and over.
Slovak: Ristempa sa používa u dospelých vo veku 18 rokov a starších.
English: Ristempa has not been tested in pregnant women.
Slovak: Ristempa nebola skúšaná u tehotných žien.
English: 9/l after the expected nadir, this medicine should be discontinued immediately.
Slovak: 9/l po očakávanom minime, tento liek sa má okamžite vysadiť.
English: Do not shake Ristempa vigorously as this may affect its activity.
Slovak: Ristempu prudko nepretrepávajte, keďže to môže ovplyvniť jej aktivitu.