FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Η βανκομυκίνη υπό μορφή διαλύματος προς έγχυση μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς όλων των ηλικιών για τη θεραπεία των εξής: επιπλεγμένων λοιμώξεων των μαλακών μορίων, λοιμώξεων των οστών και των αρθρώσεων, πνευμονίας της κοινότητας και ενδονοσοκομειακής πνευμονίας (συμπεριλαμβανομένης της σχετιζόμενης με τον αναπνευστήρα πνευμονίας), λοιμώδους ενδοκαρδίτιδας, οξείας βακτηριακής μηνιγγίτιδας και βακτηριαιμίας που σχετίζεται με τις ανωτέρω λοιμώξεις.
Bulgarian: Ванкомицин инфузионен разтвор може да се използва при пациенти от всички възрастови групи за лечението на усложнени инфекции на меките тъкани, инфекции на костите и ставите, извънболнична и вътреболнична пневмония (в това число свързана с вентилация пневмония), инфекциозен ендокардит, остър бактериален менингит и бактериемия, свързана с горепосочените инфекции.
Greek: • Η βανκομυκίνη είναι ένα αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για σοβαρές λοιμώξεις, οι οποίες προκαλούνται συχνά από βακτήρια που έχουν καταστεί ανθεκτικά σε άλλες θεραπείες.
Bulgarian: Ванкомицин е антибиотик, който се използва за сериозни инфекции, често причинени от бактерии, които стават резистентни към други лечения.
Greek: Χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση (ενστάλαξη) για τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων λόγω θετικών κατά Gram βακτηρίων, όπως ο ανθεκτικός στη μεθικιλλίνη Staphylococcus aureus (MRSA), τα οποία είναι ανθεκτικά σε άλλα αντιβιοτικά ή σε ασθενείς στους οποίους δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν άλλα αντιβιοτικά.
Bulgarian: Прилага се чрез инфузия (вливане) във вена за лечение на сериозни инфекции, причинени от грамположителни бактерии, например резистентни към метицилин Staphylococcus aureus (MRSA), които са резистентни към други антибиотици, или при пациенти, при които не могат да се използват други антибиотици.
Greek: Τα διαθέσιμα δεδομένα έδειξαν ότι η προηγουμένως συνιστώμενη ημερήσια δόση οδηγούσε συχνά σε υποβέλτιστες συγκεντρώσεις της βανκομυκίνης στον ορό.
Bulgarian: Наличните данни показват, че предишната препоръчителна дневна доза често води до серумни концентрации на ванкомицин, които са под оптималните.
Greek: Η βανκομυκίνη μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για την πρόληψη της βακτηριακής ενδοκαρδίτιδας (λοίμωξη της καρδιάς) σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση και για τη θεραπεία λοιμώξεων σε ασθενείς που υποβάλλονται σε μια διαδικασία που ονομάζεται περιτοναϊκή κάθαρση.
Bulgarian: Ванкомицин може да се използва и за профилактика на бактериален ендокардит (инфекция на сърцето) при пациенти, подложени на хирургична интервенция, и за лечение на инфекции при пациенти, подложени на процедурата, наречена перитонеална диализа.
Greek: Χορηγείται με τη μορφή ενδοφλέβιας έγχυσης (ενστάλαξης) ή με ένεση στην κοιλιακή χώρα (κοιλιά).
Bulgarian: Ванкомицин се прилага под формата на инфузия (вливане) във вена или чрез инжекция в корема.
Greek: Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για την περιεγχειρητική προφύλαξη σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο ανάπτυξης βακτηριακής ενδοκαρδίτιδας, καθώς και για τη θεραπεία της περιτονίτιδας που σχετίζεται με την περιτοναϊκή κάθαρση.
Bulgarian: Може да се използва и за предоперативна профилактика при пациенти с риск от развитие на бактериален ендокардит, както и за лечението на свързан с перитонеална диализа перитонит.
Greek: • Τα διαθέσιμα δεδομένα δεν υποστηρίζουν επαρκώς τη χρήση από του στόματος βανκομυκίνης στη θεραπεία της σταφυλοκοκκικής εντεροκολίτιδας και για την απολύμανση της γαστρεντερικής οδού σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς.
Bulgarian: Наличните данни не подкрепят в достатъчна степен употребата на перорален ванкомицин за лечението на стафилококов ентероколит и за обеззаразяването на стомашно-чревния тракт при пациенти с нарушена имунна система.
Greek: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/special_topics/general/general_content_000439.jsp&mid=WC0b01a c0580a7815d όταν χορηγείται μέσω έγχυσης, θα πρέπει να υπολογίζεται σύμφωνα με την ηλικία και το βάρος του ασθενούς.
Bulgarian: Комитетът преразгледа препоръчителната дозировка на ванкомицин за различните показания и различните групи пациенти и заключи, че началната доза на ванкомицин под http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/special_topics/general/general_content_000439.jsp&mid=WC0b01a c0580a7815d формата на инфузия трябва да се изчислява според възрастта и теглото на пациента.
Greek: • Τα παρεντερικά σκευάσματα βανκομυκίνης που έχουν εγκριθεί για ενδοπεριτοναϊκή χρήση μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε ασθενείς όλων των ηλικιών για τη θεραπεία της σχετιζόμενης με την περιτοναϊκή κάθαρση περιτονίτιδας.
Bulgarian: Парентералните формули на ванкомицин, разрешени за интраперитонеална употреба, могат да се използват при пациенти от всички възрастови групи за лечението на свързан с перитонеална диализа перитонит.
Greek: • Σε ασθενείς με φλεγμονώδεις διαταραχές του εντέρου, η συγκέντρωση της βανκομυκίνης στον ορό μετά από χορήγηση από του στόματος θα πρέπει να παρακολουθείται στενά.
Bulgarian: След перорално приложение при пациенти с възпалителни чревни нарушения трябва внимателно да се наблюдават серумните концентрации на ванкомицин.
Greek: Διάλυμα βανκομυκίνης προς έγχυση
Bulgarian: Ванкомицин инфузионен разтвор
Greek: • Τα παρεντερικά σκευάσματα βανκομυκίνης που έχουν εγκριθεί για από του στόματος χρήση μπορούν να χρησιμοποιηθούν από του στόματος σε ασθενείς όλων των ηλικιών για τη θεραπεία της λοίμωξης από Clostridium difficile (CDI).
Bulgarian: Парентералните формули на ванкомицин, разрешени за перорална употреба, могат да се използват през устата при пациенти от всички възрастови групи за лечението на свързан с перитонеална диализа перитонит.
Greek: Το ενδεχόμενο του κινδύνου σε ανθρώπους δεν είναι γνωστό.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е известен.
Greek: Καμία βελτίωση / επιδείνωση
Bulgarian: Без подобрение/влошаване
Greek: Η κρέμα πρέπει να τριφτεί καλά.
Bulgarian: Кремът трябва да се втрие добре.
Greek: Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε την κρέμα.
Bulgarian: Важно е да продължите да използвате крема.
Greek: * Στο τέλος της θεραπείας (24η εβδομάδα).
Bulgarian: В края на терапията (Седмица 24).
Greek: Σταθερή κατάσταση επιτεύχθηκε εντός τεσσάρων ημερών.
Bulgarian: Стационарно състояние се достига в рамките на четири дни.
Greek: Ειδικοί πληθυσμοί Ηλικιωμένοι (> 65 ετών): δεν είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης.
Bulgarian: Специална популация Старческа възраст: (> 65 години) не е необходима корекция на дозата.
Greek: Υγρή παραφίνη,
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Greek: Επίσης βελτιώθηκε η άνεση του ασθενή σε ποικίλες κοινωνικές και εργασιακές δραστηριότητες.
Bulgarian: Комфортът на пациентките в социалната и работна среда също се е подобрил.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 07 Μαρτίου 2011
Bulgarian: Дата на последно подновяване на разрешението: 07 март 2011г.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα που να υποστηρίζουν τη χρήση σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.
Bulgarian: Няма данни в подкрепа на употребата на лекарствения продукт в тази възрастова група.
Greek: Η χρήση θα πρέπει να περιορίζεται μόνο στις περιοχές αυτές.
Bulgarian: Кремът трябва да се прилага само върху тези области.
Greek: Μελέτες σε ζώα έδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγή (βλ. παράγραφο 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Greek: Βεβαιωθείτε ότι το καπάκι του σωληναρίου είναι καλά κλεισμένο μετά από κάθε χρήση.
Bulgarian: Уверете се, че капачката на тубата е плътно затворена след всяко използване.
Greek: Μπορεί να χρειασθούν μέχρι και 8 εβδομάδες για να δείτε αποτελέσματα.
Bulgarian: Възможно е да минат 8 седмици, докато забележите резултати.
Greek: Η συνεχιζόμενη θεραπεία μπορεί να έχει σαν αποτέλεσμα περαιτέρω βελτίωση και είναι απαραίτητο να διατηρηθούν οι ευεργετικές ενέργειες.
Bulgarian: Продължаването на терапията може да доведе до допълнително подобряване и е необходимо за поддържане на положителните ефекти.
Greek: Για τους ασθενείς που διέκοψαν τη θεραπεία κατά τη διάρκεια της μελέτης οι τελευταίες παρατηρήσεις έγιναν προς την 24η εβδομάδα.
Bulgarian: За пациенти, които са прекратили терапията по време на изпитването, последните наблюдения са пренесени към седмица 24.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες, ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Greek: Τοποθετήστε αμέσως, αλλά περιμένετε τουλάχιστον 8 ώρες πριν τo χρησιμοποιήσετε πάλι.
Bulgarian: Веднага си сложете от крема, но изчакайте поне 8 часа, преди да го използвате отново.
Greek: Σε τέτοιες περιπτώσεις, συνήθως υποχωρούν χωρίς τη διακοπή του Vaniqa.
Bulgarian: В такива случаи те обикновено отзвучават без да се прекъсва употребата на Vaniqa.
Greek: Άλλα φάρμακα και Vaniqa
Bulgarian: Други лекарства и Vaniqa
Greek: Αν εμφανιστούν συμπτώματα υπερδοσολογίας, η χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος θα πρέπει να σταματήσει.
Bulgarian: Ако се появят симптоми на предозиране, употребата на лекарствения продукт трябва да се спре.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Vaniqa:
Bulgarian: Не използвайте Vaniqa:
Greek: Ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Greek: Εάν δεν δείτε κάποια βελτίωση μετά από 4 μήνες χρήσης της, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
Bulgarian: Ако не видите никакво подобрение, след като сте го използвали в продължение на 4 месеца, свържете се с Вашия лекар.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του Vaniqa σε παιδιά ηλικίας 0 έως 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Vaniqa при деца на възраст от 0 до 18 години не са установени.
Greek: Κυκλοφορεί σε σωληνάρια των 15 g, 30 g και 60 g, αλλά μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Bulgarian: Предлага се в туби от по 15 g, 30 g и 60 g, но не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Greek: Αν συμβεί κατά λάθος είσοδος του Vaniqa στα μάτια, το στόμα ή τη μύτη, πλύνετε καλά με νερό.
Bulgarian: Ако случайно Vaniqa попадне в очите, устата или носа Ви, изплакнете добре с вода.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται σε έφηβες είναι παρόμοιες με αυτές που παρατηρούνται σε ενήλικες γυναίκες.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани при юноши, са сходни с тези, наблюдавани при възрастни.
Greek: Μέχρι σήμερα δεν υπάρχουν διαθέσιμα άλλα σχετικά επιδημιολογικά δεδομένα.
Bulgarian: До този момент не са налични други значими епидемиологични данни.
Greek: Δεδομένης της ελαχίστης διείσδυσης της εφλορνιθίνης στο δέρμα (βλ. παράγραφο 5.2), είναι απίθανο να παρατηρηθεί υπερδοσολογία.
Bulgarian: Предвид минималната пенетрация на ефлорнитин през кожата (вж. точка 5.2), предозирането е много малко вероятно.
Greek: Θα πρέπει να αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια ή τους βλεννογόνους (π.χ. τη μύτη ή το στόμα).
Bulgarian: Трябва да се избягва контакт с очите или лигавиците (напр. на носа или устата).
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: άλλα δερματολογικά σκευάσματα, κωδικός ATC: D11AX16.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: други дерматологични средства, ATC код: D11AX16
Greek: Για να διατηρηθεί η μείωση της τριχοφυΐας, συνεχίστε τη χρήση του Vaniqa συνεχώς όπως υποδεικνύεται.
Bulgarian: За да поддържате намалението на окосмяването продължавайте да използвате Vaniqa постоянно, както е предписано.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στην εφλορνιθίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Bulgarian: Ако сте алергични към ефлорнитин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Greek: Εάν εσείς ή κάποιος άλλος κατά λάθος καταπιεί Vaniqa επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.
Bulgarian: Вие или някой друг неволно погълнете Vaniqa, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Greek: Από τις 22 εγκυμοσύνες που εμφανίσθηκαν κατά την διάρκεια των μελετών, μόνο οι 19 εγκυμοσύνες εμφανίσθηκαν ενώ η ασθενής ελάμβανε Vaniqa.
Bulgarian: От 22-те бременни жени, наблюдавани по време на изпитванията, само 19 бременности са възникнали, докато пациентките са използвали Vaniqa.
Greek: • Όταν το χρησιμοποιείτε στο πρόσωπο, αποφύγετε την επαφή με τα μάτια ή το εσωτερικό της μύτης ή του στόματος.
Bulgarian: При използване върху лицето, избягвайте контакт с очите или вътрешността на ноздрите или устата.
Greek: Περισσότεροι από 1350 ασθενείς έλαβαν θεραπεία με Vaniqa στις μελέτες αυτές για 6 μήνες έως ένα χρόνο, ενώ μόνο ελαφρώς περισσότεροι από 200 ασθενείς έλαβαν θεραπεία με έκδοχο για 6 μήνες.
Bulgarian: Обърнете внимание, че над 1 350 пациенти са лекувани с Vaniqa при тези изпитвания в продължение на 6 месеца до една година, докато само малко повече от 200 пациенти са лекувани с плацебо в продължение на 6 месеца.
Greek: • Εάν μόλις έχετε ξυριστεί ή χρησιμοποιήσει κάποια άλλη μέθοδο αποτρίχωσης, περιμένετε τουλάχιστον 5 λεπτά πριν χρησιμοποιήσετε το Vaniqa.
Bulgarian: Ако току-що сте се обръснали или сте използвали друг метод за отстраняване на космите, изчакайте поне 5 минути, преди да приложите Vaniqa.
Greek: Εάν επιμένει, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
Bulgarian: Ако то продължава, свържете се с Вашия лекар.
Greek: Αν εμφανισθεί ερεθισμός στο δέρμα ή δυσανεξία, θα πρέπει να μειωθεί προσωρινά η συχνότητα εφαρμογής σε μία φορά την ημέρα.
Bulgarian: Ако кожата се раздразни или се развие непоносимост, честотата на прилагане трябва временно да се намали до един път дневно.
Greek: Υπέρμετρη ανάπτυξη των τριχών μπορεί να είναι αποτέλεσμα υποβοσκουσών ασθενειών.
Bulgarian: Прекомерното окосмяване може да е резултат от някакво друго заболяване.
Greek: Αποτελεσματικότητα έχει τεκμηριωθεί μόνο στις προσβληθείσες περιοχές στο πρόσωπο και κάτω από το πηγούνι.
Bulgarian: Кремът е доказано ефикасен само за засегнати области на лицето и под брадичката.
Greek: Επειδή η ασφάλεια του Vaniqa σε ασθενείς με σοβαρή έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας δεν έχει μελετηθεί, απαιτείται προσοχή όταν συνταγογραφείται Vaniqa για αυτές τις ασθενείς.
Bulgarian: Понеже безопасността на Vaniqa не е проучвана при пациенти с тежко бъбречно увреждане е необходимо повишено внимание при предписване на Vaniqa на такива пациенти.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε το Vaniqa αν είστε έγκυος ή εάν θηλάζετε.
Bulgarian: Не използвайте Vaniqa, ако сте бременна или кърмите.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Vaniqa αξιολογήθηκαν σε δύο διπλές-τυφλές, τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες με έκδοχο κλινικές μελέτες, στις οποίες συμμετείχαν 596 γυναίκες με τύπους δέρματος I-VI (395 με το Vaniqa και 201 με το έκδοχο) για χρονικό διάστημα μέχρι και 24 εβδομάδες.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Vaniqa са оценени в две двойно-слепи, рандомизирани, плацебо-контролирани изпитвания, в които са участвали 596 жени с тип кожа I-VI (395 на Vaniqa, 201 на плацебо), лекувани в продължение на до 24 седмици.
Greek: Το Vaniqa χρησιμοποιείται για τη μείωση της υπέρμετρης ανάπτυξης των τριχών (υπερτρίχωση) στο πρόσωπο γυναικών ηλικίας άνω των 18 ετών.
Bulgarian: Vaniqa се използва за намаляване на прекомерното окосмяване (хирзутизъм) по лицето на жени на възраст над 18 години.
Greek: Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно, както Ви е казал Вашия лекар.
Greek: Kάθε γραμμάριο κρέμας περιέχει 47,2 mg κετοστεαρυλικής αλκοόλης, 14,2 mg στεαρυλικής αλκοόλης, 0,8 mg παραϋδροξυβενζοϊκού μεθυλεστέρα και 0,32 mg παραϋδροξυβενζοϊκού προπυλεστέρα.
Bulgarian: Всеки грам крем съдържа 47,2 mg цетостеарилов алкохол, 14,2 mg стеарилов алкохол, 0,8 mg метил парахидрооксибензоат и 0,32 mg пропил парахидрооксибензоат.
Greek: Σωληνάριο πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας με βιδωτό πώμα πολυπροπυλενίου που περιέχει 15 g, 30 g και 60 g κρέμας.
Bulgarian: Туба от полиетилен висока плътност с полипропиленова капачка на винт, съдържаща 15 g, 30 g или 60 g крем.
Greek: Υψηλότερες δόσεις είχαν ως αποτέλεσμα τοξικότητα του εμβρύου και της μητέρας, χωρίς αποδείξεις τερατογένεσης.
Bulgarian: По-високи дози са довели до токсичност за майката и фетуса, но без данни за тератогенност.
Greek: Οι ασθενείς μπορεί να χρειάζεται να συνεχίσουν να χρησιμοποιούν μία μέθοδο αποτρίχωσης (π.χ. ξύρισμα ή εκρίζωση) σε συνδυασμό με το Vaniqa.
Bulgarian: Може да е необходимо пациентите да продължат да използват метод за премахване на окосмяването (напр. бръснене или скубане) заедно с терапията с Vaniqa.
Greek: Οι εκτιμήσεις του ίδιου του ασθενή βρέθηκαν να συμφωνούν με τις παρατηρήσεις του θεράποντα ιατρού για την αποτελεσματικότητα.
Bulgarian: Самооценките на пациентките доста точно отговарят на лекарските наблюдения за ефикасност.
Greek: Τα συνδυασμένα αποτελέσματα αυτών των δύο μελετών παρουσιάζονται παρακάτω: Αποτέλεσμα*
Bulgarian: Комбинираните резултати от тези две изпитвания са показани по-долу:
Greek: Λευκή έως υπόλευκη κρέμα
Bulgarian: Бял до почти бял крем
Greek: Τι είναι το Vaniqa και ποια είναι η χρήση του
Bulgarian: Какво представлява Vaniqa и за какво се използва
Greek: • Πείτε στον γιατρό σας οποιοδήποτε άλλο ιατρικό πρόβλημα που ενδέχεται να έχετε (ιδιαίτερα σχετιζόμενο με τους νεφρούς ή το συκώτι).
Bulgarian: съобщете на Вашия лекар, ако имате някакви други медицински проблеми (особено свързани с бъбреците или черния дроб).
Greek: Τι πρεπει να γνωριζετε πριν χρησιμοποιησετε το Vaniqa
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Vaniqa
Greek: Να απορρίπτετε το σωληνάριο 6 μήνες μετά το άνοιγμα.
Bulgarian: Изхвърлете тубата 6 месеца след отварянето.
Greek: Η ανάλυση των υποομάδων έδειξε επίσης ότι το 29% των παχύσαρκων γυναικών (BMI ≥ 30) και το 43% των γυναικών με κανονικό βάρος (BMI < 30) έδειξαν μία εμφανή ή καλύτερη βελτίωση.
Bulgarian: Анализът на подгрупите освен това показва, че 29% от жените с наднормено тегло (ИТМ ≥ 30) и 43% от жените с нормално тегло (ИТМ< 30) постигат забележимо или по-голямо подобрение.
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια εναλλακτική μέθοδο αντιμετώπισης της ανάπτυξης των τριχών στο πρόσωπο αν είστε έγκυος ή επιδιώκετε εγκυμοσύνη.
Bulgarian: Трябва да използвайте друг метод за справяне с окосмяването по лицето си, ако сте бременна или се опитвате да забременеете.
Greek: Οι εκτιμήσεις των ίδιων των ασθενών έδειξαν αισθητά μειωμένη αρνητική ψυχολογική ενόχληση λόγω της κατάστασής τους, όπως μετρήθηκε με απαντήσεις σε 6 ερωτήσεις σε μία αναλογική οπτική κλίμακα.
Bulgarian: Самооценката на пациентките показва значимо намален психологически дискомфорт, свързан със състоянието; измерен чрез отговори на 6 въпроса по визуално аналогова скала.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες συνήθως περιορίζονται στο δέρμα και είναι ήπιας έντασης.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции обикновено се ограничават до кожата и са леки по интензивност.
Greek: PC: {αριθμός} SN: {αριθμός}
Bulgarian: SN: {номер}
Greek: • Καθαρίστε και στεγνώστε την περιοχή του δέρματος όπου θα χρησιμοποιήσετε την κρέμα.
Bulgarian: Почистете и подсушете областта на кожата, върху която ще прилагате крема.
Greek: Αυτές οι βελτιώσεις είχαν σαν αποτέλεσμα μία ανάλογη μείωση της σκούρας εμφάνισης του δέρματος του προσώπου που είχε σχέση με την παρουσία των ριζών των τριχών.
Bulgarian: Тези подобрения са довели до съответно намаляване на по-тъмния цвят на кожата на лицето, свързан с наличието на растящо окосмяване.
Greek: • Πλύνετε τα χέρια σας μετά την επάλειψη της κρέμας.
Bulgarian: Измийте ръцете си след прилагане на крема.
Greek: Καλλυντικά (περιλαμβανομένων των αντιηλιακών) μπορούν να τοποθετηθούν στις περιοχές αυτές, αλλά όχι συντομότερα από πέντε λεπτά από την επάλειψη.
Bulgarian: Върху третираната област могат да се прилагат козметични продукти (включително слънцезащитен крем), но не по-рано от пет минути след прилагането на лекарството.
Greek: Αυτοί οι παράγοντες θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη στην ολική θεραπευτική αγωγή των ασθενών, για τους οποίους θα συνταγογραφηθεί το Vaniqa.
Bulgarian: Тези фактори трябва да се вземат предвид при общото определяне на терапията на пациенти, на които се предписва Vaniqa.
Greek: Προστίθενται ελάχιστες ποσότητες υδροξειδίου του νατρίου (E524) για διατήρηση της οξύτητας (επίπεδα pH) σε φυσιολογικά επίπεδα.
Bulgarian: Понякога се добавят малки количества натриев хидроксид (Е524) за поддържане на нормално ниво на киселинност (ниво на рН).
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Vaniqa
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Vaniqa
Greek: Το Vaniqa δεν είναι αποτριχωτική κρέμα, γι'αυτό μπορεί να πρέπει να συνεχίζετε τη μέθοδο αποτρίχωσής σας, για παράδειγμα με ξύρισμα ή τσιμπιδάκι.
Bulgarian: Vaniqa не е депилиращ крем и може да се наложи да продължите да прилагате метода си на отстраняване на космите, напр. чрез бръснене или скубене.
Greek: Στην περίπτωση αυτή, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί η κρέμα, όχι νωρίτερα από πέντε λεπτά μετά το ξύρισμα ή όποια άλλη μέθοδο αποτρίχωσης, διαφορετικά μπορεί να εμφανισθεί έντονο τσίμπημα ή κάψιμο.
Bulgarian: В такъв случай кремът трябва да се прилага не по-рано от пет минути след бръснене или използване на друг метод за отстраняване на космите, тъй като в противен случай може да се появи смъдене или парене.
Greek: Η συχνότητα των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών αναγράφεται παρακάτω και ορίζεται με χρήση της ακόλουθης σύμβασης:
Bulgarian: Честотата на изброените по-долу възможни нежелани реакции се дефинира съгласно следната конвенция:
Greek: Περίπου το 12% των γυναικών που συμμετείχαν στις κλινικές μελέτες είχαν ήδη περάσει το στάδιο της εμμηνόπαυσης.
Bulgarian: Около 12% от жените в клиничните изпитвания са били в менопауза.
Greek: Όχι συχνές
Bulgarian: много редки
Greek: - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας.
Bulgarian: − Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас.
Greek: Ο χρόνος ημιζωής σταθερής κατάστασης στο πλάσμα της εφλορνιθίνης ήταν περίπου 8 ώρες.
Bulgarian: Плазменият полуживот на ефлорнитин в стационарно състояние е приблизително 8 часа.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στο κάτω άκρο του σωληναρίου μετά τη ΛΗΞΗ.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху кутията и в долната част на тубата след "EXP".
Greek: • Εάν είναι δυνατόν, μην πλύνετε αυτές τις περιοχές του δέρματος για 4 ώρες μετά την επάλειψη της κρέμας.
Bulgarian: Ако е възможно, не мийте намазаните зони от кожата поне 4 часа, след прилагане на крема.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιάιτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση συμβατικές μελέτες επαναλαμβανόμενης δόσης τοξικότητας, γονοτοξικότητας και δυναμικού καρκινογένεσης περιλαμβανομένης μίας μελέτης καρκινογένεσης με την επίδραση του φωτός σε ποντίκια.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на базата на конвенционалните проучвания за токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и карциногенен потенциал, включително едно проучване за фотокарциногенност при мишки.
Greek: Θα πρέπει λοιπόν, οι γυναίκες οι οποίες είναι σε κατάσταση εγκυμοσύνης ή πρόκειται να μείνουν έγκυες, να χρησιμοποιούν έναν άλλο τρόπο αντιμετώπισης των τριχών από το πρόσωπο.
Bulgarian: По тази причина жени, които са бременни или планират да забременеят, трябва да използват алтернативни методи за справяне с нежеланото окосмяване на лицето.
Greek: Από αυτές τις 19 εγκυμοσύνες, γεννήθηκαν 9 υγιή βρέφη, 5 κατ' επιλογή διακοπές της κύησης, 4 αυτόματες αποβολές και 1 με συγγενή ανωμαλία (σύνδρομο Down από μητέρα 35 ετών).
Bulgarian: 9 здрави бебета, били са направени 5 аборта по избор, 4 спонтанни аборта и 1 бебе се е родило с вроден дефект (синдром на Down при 35годишна майка).