FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'atazanavir démontre une pharmacocinétique non linéaire avec des augmentations des valeurs d'ASC et de Cmax supérieures aux augmentations proportionnelles à la dose pour un intervalle allant de 200 mg à 800 mg une fois par jour.
Finnish: Atatsanaviiri osoittaa ei-lineaarista farmakokinetiikkaa ja sen AUC- ja Cmax-arvot suurenevat enemmän kuin annosvasteisesti annosalueella 200-800 mg kerran päivässä.
French: ASC du télaprévir ↔ Cmax du télaprévir ↔ Cmin du télaprévir ↔
Finnish: Telapreviiri AUC ↔ Telapreviiri Cmax ↔ Telapreviiri Cmin ↔
French: Lors de la co-administration du ténofovir alafénamide/emtricitabine avec EVOTAZ, la dose recommandée de ténofovir alafénamide/emtricitabine est de 10/200 mg une fois par jour.
Finnish: Kun tenofoviirialafenamidia/emtris itabiinia ja EVOTAZia käytetään samanaikaisesti, tenofoviirialafenamidin/emtri sitabiinin suositeltu annos on 10/200 mg kerran päivässä.
French: Sans Ténofovir
Finnish: Ilman tenofoviiria
French: Si la soumission d'un PSUR coïncide avec l'actualisation d'un PGR, les deux documents doivent être soumis en même temps.
Finnish: Jos määräaikaisen turvallisuuskatsauksen toimittaminen ja riskinhallintasuunnitelman päivitys osuvat samaan aikaan, ne voidaan toimittaa samanaikaisesti.
French: ASC du raltégravir ↑72% Cmax du raltégravir ↑53% C12hr du raltégravir ↑95%
Finnish: Raltegraviiri AUC ↑72 % Raltegraviiri Cmax ↑53 % Raltegraviiri C12hr ↑95 %
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration fréquent fatigue peu fréquent pyréxie, asthénie, douleur de poitrine, malaise rare démarche anormale a Ces effets indésirables ont été identifiés après la mise sur le marché du médicament ; cependant, les fréquences ont été estimées à partir d'un calcul statistique basé sur le nombre total de patients exposés à l'atazanavir (avec et sans ritonavir) lors des essais cliniques randomisés et contrôlés et d'autres essais cliniques disponibles (n = 2321).
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat yleinen uupumus melko harvinainen kuume, astenia, rintakipu, yleinen sairauden tunne harvinainen kävelyvaikeudet a Nämä haittavaikutukset on tunnistettu markkinoilletulon jälkeisessä seurannassa, mutta esiintymistiheydet on arvioitu tilastolaskennallisesti niiden potilaiden kokonaismäärän perusteella, jotka saivat atatsanaviiria (ritonaviirin kanssa tai ilman ritonaviiria) satunnaistetuissa, kontrolloiduissa ja muissa saatavilla olleissa kliinisissä tutkimuksissa (n = 2 321).
French: Ceux-ci sont listés au début de la section 2.
Finnish: Nämä on listattu kohdassa Älä ota EVOTAZ-valmistetta, osan 2 alussa.
French: Si d'autres options ne peuvent pas être utilisées, ce médicament ne peut être utilisé qu'après une évaluation médicale et sous étroite surveillance par votre médecin afin de détecter d'éventuels effets secondaires des corticostéroïdes.
Finnish: Jos vaihtoehtoisia valmisteita ei voida käyttää, kortikosteroidien käytön tulisi tapahtua vasta lääketieteellisen arvioinnin jälkeen lääkärin valvonnassa kortikosteroidien haittavaikutusten varalta.
French: Le cobicistat n'a pas d'activité antivirale.
Finnish: Kobisistaatilla ei ole antiviraalista aktiivisuutta.
French: Inhibiteurs de protéase : EVOTAZ en association avec d'autres inhibiteurs de protéase n'est pas recommandé car la co-administration peut ne pas fournir une exposition adéquate de l'inhibiteur de protéase.
Finnish: Proteaasin estäjät: EVOTAZ-valmisteen ja muiden proteaasin estäjien samanaikaista käyttöä ei suositella, koska yhdistelmähoitoa käytettäessä altistus proteaasin estäjille saattaa jäädä riittämättömäksi.
French: Des patients pédiatriques âgés de 3 mois à moins de 18 ans ont été traités par l'atazanavir pendant une durée moyenne de 115 semaines dans les essais cliniques.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa vähintään 3 kuukauden ikäisillä mutta alle 18-vuotiailla lapsipotilailla atatsanaviirihoidon keston keskiarvo oli 115 viikkoa.
French: En cas de changement de l'atazanavir boosté par le ritonavir par l'EVOTAZ, la précaution est de rigueur pendant les deux premières semaines du traitement par EVOTAZ, en particulier si les doses d'un médicament co-administré ont fait l'objet d'un dosage ou d'un ajustement lors de son utilisation avec le ritonavir comme potentialisateur pharmacocinétique (voir rubrique 4.5).
Finnish: Jos EVOTAZ-valmisteeseen vaihdetaan ritonaviirilla tehostetun atatsanaviirin sijasta, EVOTAZ-hoidon ensimmäisten kahden viikon aikana on noudatettava varovaisuutta, etenkin jos samanaikaisesti annettavien lääkevalmisteiden annoksia on titrattu tai säädetty käytettäessä farmakokinetiikan tehostajana ritonaviiria (ks. kohta 4.5).
French: L'effet de l'insuffisance hépatique sévère (score de Child-Pugh C) sur la pharmacocinétique du cobicistat n'a pas été étudié.
Finnish: Vaikean maksan vajaatoiminnan (Child-Pugh-luokka C) vaikutusta kobisistaatin farmakokinetiikkaan ei ole tutkittu.
French: Les personnes qui ont une hémophilie de type A ou B peuvent constater une augmentation de leurs saignements.
Finnish: A- tai B-hemofiliaa sairastavilla potilailla verenvuodot saattavat lisääntyä.
French: Disopyramide Flécainide Méxiletine Propafénone
Finnish: Disopyramidi Flekainidi Meksiletiini Propafenoni
French: Les données issues de l'utilisation concomittante du midazolam par voie parentérale avec d'autres inhibiteurs de la protéase suggèrent une augmentation possible, de 3 à 4 fois des concentrations plasmatiques de midazolam.
Finnish: Tiedot parenteraalisesti annetun midatsolaamin samanaikaisesta käytöstä muiden proteaasin estäjien kanssa viittaavat siihen, että midatsolaamin pitoisuus plasmassa saattaa nousta 3-4-kertaiseksi.
French: EVOTAZ ne doit pas être co-administré avec le triazolam ou avec le midazolam administré par voie orale (voir rubrique 4.3) alors que la prudence est requise en cas de co-administration d'EVOTAZ avec le midazolam administré par voie parentérale.
Finnish: EVOTAZia ei pidä antaa samanaikaisesti triatsolaamin eikä suun kautta annettavan midatsolaamin kanssa (ks. kohta 4.3), ja varovaisuutta on noudatettava, jos EVOTAZia annetaan yhtaikaa parenteraalisesti annettavan midatsolaamin kanssa.
French: Ces médicaments contrôlent l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) en bloquant la production d'une protéine dont le VIH a besoin pour se multiplier.
Finnish: Nämä lääkkeet hidastavat HIV-infektion etenemistä pysäyttämällä HI-viruksen lisääntymiselle välttämättömän proteiinin valmistuksen.
French: Les études chez l'animal n'indiquent pas d'effets nocifs du cobicistat sur la fertilité.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu kobisistaatin haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen.
French: Le taux médian de cellules CD4+ était de 352 cellules/mm3 (intervalle : 1 à 1455) et 16,9% des sujets avaient des taux de CD4+ ≤ 200 cellules/mm3.
Finnish: Lähtötason CD4+solumäärän mediaani oli 352 solua/mm3 (vaihteluväli: 1-1 455) ja 16,9 %:lla oli CD4+ -solumäärä
French: EVOTAZ ne doit pas être co-administré avec un autre médicament antirétroviral nécessitant une potentialisation pharmacocinétique (par exemple, un autre inhibiteur de la protéase ou l'elvitégravir) car les recommandations posologiques pour cette coadministration n'ont pas été établies et peuvent conduire à une diminution des concentrations plasmatiques de l'atazanavir et/ou de l'autre antirétroviral conduisant à la perte de l'effet thérapeutique et au développement d'une résistance.
Finnish: EVOTAZia ei pidä käyttää samanaikaisesti muun sellaisen antiretroviraalisen lääkkeen kanssa, joka vaatii farmakokinetiikan tehostamista (esim. muu proteaasin estäjä tai elvitegraviiri), koska tällaisille yhdistelmille ei ole vahvistettu annostussuosituksia ja yhdistelmän samanaikainen käyttö saattaa johtaa atatsanaviirin ja/tai muun antiretroviraalisen lääkkeen plasmapitoisuuden alenemiseen ja sitä kautta antiviraalisen aktiivisuuden menetykseen ja resistenssin kehittymiseen.
French: EVOTAZ est indiqué, en association avec d'autres agents antirétroviraux, pour le traitement de l'infection par le VIH-1 chez les adultes sans mutation connue associé à une résistance à l'atazanavir (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Finnish: EVOTAZ on yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa tarkoitettu HIV-1infektoituneiden aikuisten hoitoon, joilla ei ole sellaisia tiedossa olevia mutaatioita, jotka liittyisivät resistenssiin atatsanaviirille (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
French: Corticostéroïdes principalement métabolisés par le CYP3A (y compris bétaméthasone, budésonide, fluticasone, mométasone, prednisone, triamcinolone).
Finnish: Lähinnä CYP3A:n metaboloimat kortikosteroidit (muun muassa beetametasoni, budesonidi, flutikasoni, mometasoni, prednisoni ja triamsinoloni).
French: 300 mg de fumarate de ténofovir disoproxil équivaut à 245 mg de ténofovir disoproxil
Finnish: 300 mg tenofoviiridisoproksiilifumaraattia vastaa 245 mg:aa tenofoviiridisoproksiilia.
French: La dose recommandée d'EVOTAZ est d'un comprimé une fois par jour par voie orale à prendre avec de la nourriture (voir rubrique 5.2).
Finnish: Suositeltu EVOTAZ-annos on yksi tabletti suun kautta kerran vuorokaudessa yhdessä ruoan kanssa (ks. kohta 5.2).
French: Cet effet sur la créatinine sérique, qui conduit à une diminution de la clairance de la créatinine estimée, doit être prise en compte quand EVOTAZ est administré à des patients chez lesquels la clairance de la créatinine estimée est nécessaire pour guider leur suivi clinique.
Finnish: Tämä vaikutus seerumin kreatiniiniin, mikä johtaa arvioidun kreatiniinin puhdistuman vähenemiseen, tulee huomioida annettaessa EVOTAZ-valmistetta potilaille, joiden arvioitua kreatiniinipuhdistumaa käytetään viitteenä heidän kliinisen hoitonsa määrityksessä, mukaan lukien samanaikaisesti annettujen lääkevalmisteiden annosten muuttaminen.
French: Pour ces sédatifs/hypnotiques, il peut être nécessaire de réduire la dose et il est recommandé de surveiller leur concentration.
Finnish: Näiden sedatiivien/unilääkkeiden annoksen pienentäminen voi olla tarpeen ja pitoisuuden tarkkailu on suositeltavaa.
French: Si vous sentez des vertiges ou si vous êtes étourdi, veuillez contactez immédiatement votre médecin.
Finnish: Jos sinulla on huimauksen tai pyörrytyksen tunne, ota heti yhteyttä lääkäriin.
French: Cmax : ↑41% Cmin : non déterminée
Finnish: AUC: ↔ Cmax: ↑41% Cmin: Ei määrätty
French: Un test de coagulation permet d'identifier les patients présentant un risque hémorragique accru en raison d'une augmentation de l'exposition au dabigatran.
Finnish: Hyytymiskokeen avulla voidaan tunnistaa potilaita, joilla on lisääntyneestä dabigatraanialtistuksesta johtuen lisääntynyt verenvuotoriski.
French: Si vous oubliez de prendre une dose et que vous vous en rendez compte plus de 12 heures après l'heure de prise habituelle de d'EVOTAZ, ne prenez pas la dose oubliée.
Finnish: Jos unohdat annoksen ja muistat sen 12 tunnin jälkeen tai pidemmän ajan kuluttua siitä, kun sinun piti ottaa EVOTAZ-annoksesi, älä ota unohdettua annosta.
French: EVOTAZ peut être co-administré avec la rilpivirine sans adaptation posologique car l'augmentation attendue des concentrations de rilpivirine n'est pas considérée comme cliniquement pertinente.
Finnish: EVOTAZin ja rilpiviriinin yhdistelmää voi käyttää ilman annoksen muuttamista, koska oletettua rilpiviriinin pitoisuuden suurentamista ei pidetä kliinisesti merkitsevänä.
French: Dans une étude de toxicité de l'association de l'atazanavir et du cobicistat par voie orale chez les rats pendant 3 mois, aucune interaction toxicologique apparentes et notamment aucune toxicité additionnelle ou synergique n'a été observée.
Finnish: Rotilla tehdyssä oraalisen atatsanaviiri- ja kobisistaattihoidon toksisuutta selvittävässä 3 kuukauden tutkimuksessa ei todettu toksikologisia yhteisvaikutuksia, kun additiivisia tai synergistisiä toksisuuksia ei havaittu.
French: Les conditionnements suivants sont disponibles : boîtes contenant 1 flacon de 30 comprimés pelliculés et boîtes contenant 90 (3 flacons de 30) comprimés pelliculés.
Finnish: Seuraavat pakkauskoot ovat saatavana: ulkopakkauksia, joissa on yksi purkki, joka sisältää 30 kalvopäällysteistä tablettia ja ulkopakkauksia, joissa on 90 kalvopäällysteistä tablettia (3 purkkia, joissa kussakin 30 tablettia).
French: Dans le bras recevant l'atazanavir 300 mg co-administré avec le ritonavir 100 mg, les données génotypiques évaluables ont été disponibles pour l'ensemble des 19 échecs virologiques (5%, 19/348).
Finnish: Ryhmässä, jossa potilaille annettiin atatsanaviiria 300 mg yhdessä ritonaviirin 100 mg:n kanssa, genotyyppisiä tietoja oli saatavilla kaikista 19 virologisesta epäonnistumisesta (5 %, 19/348).
French: S'il est nécessaire de les associer, la dose recommandée de rifabutine est de 150 mg administrée 3 fois par semaine à des jours fixes (par exemple, lundi-mercredi-vendredi).
Finnish: Rifabutiinin ja EVOTAZin yhdistelmää käytettäessä, suositeltava rifabutiiniannos on 150 mg kolme kertaa viikossa tiettyinä viikonpäivinä (kuten esim. maanantai-keskiviikkoperjantai).
French: Lorsque l'administration concomitante est nécessaire, ne pas dépasser 10 mg de rosuvastatine par jour et une surveillance clinique de la tolérance (par exemple myopathie) est recommandée.
Finnish: Jos yhteiskäyttö on välttämätöntä, rosuvastatiinia voi antaa korkeintaan 10 mg/vrk ja kliinistä seurantaa suositellaan turvallisuussyistä (esim. myopatia).
French: Dans 2 études cliniques contrôlées avec un traitement associant d'autres médicaments antirétroviraux chez 1 806 patients adultes recevant 400 mg d'atazanavir une fois par jour (1 151 patients, sur une durée médiane de 52 semaines et une durée maximale de 152 semaines) ou 300 mg d'atazanavir boosté par le ritonavir 100 mg une fois par jour (655 patients sur une durée médiane de 96 semaines et une durée maximale de 108 semaines), les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été : nausées, diarrhée et ictère.
Finnish: Kahdessa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, yhdistelmähoidossa muiden retroviruslääkkeiden kanssa yhteensä 1 806 aikuispotilaalla, jotka saivat atatsanaviiria 400 mg kerran vuorokaudessa (1 151 potilasta, hoidon keston mediaani 52 viikkoa ja kesto enintään 152 viikkoa) tai yhdistelmähoitona atatsanaviiria 300 mg ja ritonaviiria 100 mg kerran vuorokaudessa (655 potilasta, hoidon keston mediaani 96 viikkoa ja kesto enintään 108 viikkoa), yleisimmät haittavaikutukset olivat pahoinvointi, ripuli ja ikterus.
French: Dans le cadre d'un traitement antiviral concomitant antihépatite B ou C, se référer également aux Résumés des Caractéristiques des Produits correspondants à ces médicaments.
Finnish: Jos hepatiitti B- tai C:n hoitoon annetaan samanaikaisesti muita viruslääkkeitä, tutustu myös näiden valmisteiden valmisteyhteenvetoihin.
French: Le mécanisme de l'interaction entre atazanair/ritonavir et sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir est une inhibition de l'OATP1B, de la Pgp, et du CYP3A.
Finnish: Atatsanaviirin/ritonaviirin ja sofosbuviirin/velpatasviirin/voksilap reviirin yhteisvaikutus perustuu OATP1B:n, Pgp:n ja CYP3A:n estoon.
French: Chaque flacon contient 30 comprimés pelliculés et un déshydratant de gel de silice.
Finnish: Yksi purkki sisältää 30 kalvopäällysteistä tablettia ja piigeelikuivausainekapselin.
French: Les virus étaient sensibles à l'atazanavir, à l'emtricitabine et au ténofovir DF à baseline.
Finnish: Virusten tiedettiin olevan lähtötasossa herkkiä atatsanaviirille, emtrisitabiinille ja tenofoviiri DF:lle.
French: EVOTAZ doit être utilisé avec précaution en cas d'association à des médicaments pouvant potentiellement allonger l'intervalle QT et/ou chez les patients ayant des facteurs de risque pré-existants (bradycardie, syndrome du QT long congénital, désordres électrolytiques (voir rubriques 4.8 et 5.3).
Finnish: Erityistä varovaisuutta tulee noudattaa, jos EVOTAZia käytetään yhdessä QT-aikaa pidentävien lääkkeiden kanssa ja/tai potilailla, joilla on riskitekijöitä (bradykardia, synnynnäinen pitkä QT-aika, elektrolyyttitasapainon häiriöitä, (ks. kohdat 4.8 ja 5.3).
French: Les concentrations de ces médicaments peuvent augmenter en cas de co-administration avec EVOTAZ, provoquant un risque accru d'effets indésirables habituellement associés à ces médicaments anticancéreux.
Finnish: Näiden lääkevalmisteiden pitoisuudet saattavat suurentua samanaikaisessa käytössä EVOTAZin kanssa, jolloin näihin syöpälääkkeisiin tavallisesti liittyvien haittavaikutusten todennäköisyys lisääntyy.
French: Lors de la co-administration avec le ténofovir DF, il est recommandé qu'EVOTAZ et le ténofovir DF 300 mg soient donnés ensemble avec de la nourriture.
Finnish: Kun EVOTAZia annetaan yhdessä tenofoviiri DF:n kanssa, suositellaan EVOTAZin ja tenofoviiri DF:n (300 mg) antoa ruoan kanssa.
French: Le taux de réponse virologique a été évalué dans les deux bras de traitement et la réponse virologique a été définie comme l'atteinte d'une charge virale indétectable (< 50 copies d'ARN VIH-1/ml).
Finnish: Virologinen vasteprosentti arvioitiin molemmissa tutkimushaaroissa ja virologiseksi vasteeksi määriteltiin mittauskynnyksen alapuolella olevan viruskuorman saavuttaminen (< 50 HIV-1 RNA-kopiota/ml).
French: Votre médecin discutera avec vous de la meilleure association de traitements avec EVOTAZ dans votre cas.
Finnish: Lääkäri pohtii yhdessä sinun kanssasi, millainen lääkeyhdistelmä sopii sinulle parhaiten EVOTAZ-hoidon kanssa.
French: Sur la base des données obtenues avec d'autres inhibiteurs du cytochrome CYP3A4, des concentrations plasmatiques de midazolam significativement plus élévées sont attendues quand celui-ci est administré par voie orale.
Finnish: Muista CYP3A4:n estäjistä saatujen tietojen perusteella midatsolaamin pitoisuuden plasmassa voidaan odottaa olevan merkitsevästi suurempi, kun se annetaan suun kautta.
French: Si vous ressentez l'un de ces symptômes, veuillez en informer votre médecin.
Finnish: Jos huomaat jonkin näistä oireista, kerro siitä lääkärille.
French: Le cobicistat inhibe les transporteurs de la glycoprotéine P (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 et OATP1B3.
Finnish: Kobisistaatti estää kuljettajaproteiinien p-glykoproteiinin (P-gp:n), BCRP:n, MATE1:n, OATP1B1:n ja OATP1B3:n toimintaa.
French: Il est recommandé d'initier la digoxine par la dose la plus faible possible.
Finnish: Aluksi tulee määrätä digoksiinin pienin annos.
French: Il y a peu de données cliniques avec le cobicistat chez les femmes enceintes.
Finnish: On vain vähän kliinisiä tietoja kobisistaatin käytöstä raskaana oleville naisille.
French: Parmi les 19 patients, 1 a acquis la substitution M184V associée à la résistance à l'emtricitabine sans substitutions associées à la résistance au ténofovir ou à l'inhibiteur de protéase.
Finnish: Näistä 19 potilaasta 1:lle kehittyi emtrisitabiiniin liittyvään resistenssiin johtava M184V-substituutio ilman tenofoviiriin tai proteaasin estäjiin liittyvään resistenssiin johtavia substituutioita.
French: EVOTAZ doit être administré 2 heures avant ou 1 heure après les antiacides ou des médicaments tamponnés.
Finnish: EVOTAZ tulisi antaa 2 tuntia ennen antasideja tai puskuroituja valmisteita tai tunti niiden jälkeen.
French: EVOTAZ peut affecter la façon dont vos reins fonctionnent.
Finnish: EVOTAZ voi vaikuttaa munuaisten toimintaan.
French: Une augmentation de la créatinine sérique seule par rapport à la baseline du fait de l'effet inhibiteur du cobicistat n'excède généralement pas 0,4 mg/dl.
Finnish: Yksinomaan kobisistaatin estävän vaikutuksen aiheuttama seerumin kreatiniinin nousu lähtötasosta on tavallisesti korkeintaan 0,4 mg/dl.
French: Les résultats aux semaines 48 et 144 de l'étude GS-US-216-0114 sont présentés dans le Tableau 3.
Finnish: Tutkimuksen GS-US-216-0114 hoidon tulos viikolla 48 esitetään taulukossa 3.
French: L'atazanavir a été étudiée chez les patients adultes atteints d'insuffisance rénale sévère (n=20), incluant ceux sous hémodialyse, à des doses répétées de 400 mg une fois par jour.
Finnish: Atatsanaviiria on tutkittu aikuisilla potilailla, joilla on vakava munuaistoiminnan heikentyminen (n = 20), mukaan lukien hemodialyysipotilaat, useilla 400 mg kerran vuorokaudessa annetuilla annoksilla.
French: Après administration orale de [14C]cobicistat, 86 % de la dose ont été retrouvés dans les fèces et 8,2 %, dans les urines.
Finnish: Kun [14C]kobisistaattia annettiin suun kautta, 86 % annoksesta erittyi ulosteeseen ja 8,2 % virtsaan.
French: La dose recommandée d'EVOTAZ chez l'adulte est d'un comprimé par jour par voie orale et avec de la nourriture, en association d'autres médicaments antirétroviraux.
Finnish: Suositeltu annos aikuisille on yksi EVOTAZ-tabletti suun kautta kerran vuorokaudessa ruoan kanssa ja yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
French: Cmin du grazoprévir : ↑1064%
Finnish: Gratsopreviiri Cmin: ↑1064 %
French: Lors du traitement d'une infection par le VIH, il n'est pas toujours possible de différencier les effets indésirables dus à EVOTAZ ou à un médicament associé des complications de l'infection par le VIH.
Finnish: HIV-infektiota hoidettaessa ei ole aina helppoa erottaa, mitkä vaikutukset johtuvat EVOTAZ-hoidosta, mitkä muista käyttämistäsi lääkkeistä ja mitkä itse HIV-infektiosta.
French: Si EVOTAZ est oublié dans les 12 heures suivant l'heure de prise habituelle, les patients doivent être informés que la dose prescrite d'EVOTAZ doit être prise avec de la nourriture dès que possible.
Finnish: Jos EVOTAZ-annos myöhästyy alle 12 tuntia tavanomaisesta ottamisajankohdasta, potilasta tulee kehottaa ottamaan hänelle määrätty EVOTAZ-annos mahdollisimman pian ruoan kanssa.
French: Atazanavir est métabolisé et éliminé principalement par le foie.
Finnish: Atatsanaviiri metaboloituu ja eliminoituu pääasiassa maksassa.
French: Posologie recommandée de la colchicine lors de son administation avec EVOTAZ chez les patients sans insuffisance rénale ou hépatique : une réduction de la dose de colchicine ou une interruption du traitement par la colchicine est recommandée chez les patients ayant une fonction rénale ou hépatique normale lorsqu'un traitement avec EVOTAZ est nécessaire.
Finnish: Suositeltu kolkisiiniannos, kun sitä annetaan yhdessä EVOTAZin kanssa sellaisille potilaille, joilla ei ole munuaisten tai maksan vajaatoimintaa: kolkisiiniannoksen pienentämistä tai kolkisiinihoidon keskeyttämistä suositellaan, kun EVOTAZ-hoito on välttämätöntä aloittaa potilaille, joilla on normaali munuaisten tai maksan toiminta.
French: Le profil de sécurité global d'EVOTAZ est basé sur les données issues d'études cliniques conduites avec l'atazanavir, l'atazanavir boosté avec du cobicistat ou du ritonavir, et des données post-commercialisation.
Finnish: EVOTAZin kokonaisturvalllisuusprofiili perustuu saatavilla oleviin tietoihin kliinisistä tutkimuksista, jotka koskevat atatsanaviiria, kobisistaatilla tai ritonaviirilla tehostettua atatsanaviiria ja myyntiluvan jälkeen saatuihin tietoihin.
French: Le cobicistat ne sélectionne pas de mutations de résistance du VIH, en raison de son absence d'activité antivirale.
Finnish: Kobisistaatti ei valitse HIVresistenssimutaatioita, koska sillä ei ole antiviraalista aktiivisuutta.
French: Une étude de cancérogénicité à long terme du cobicistat chez le rat a révélé un potentiel tumorigène spécifique à cette espèce qui est considéré sans pertinence pour l'homme.
Finnish: Kobisistaatin pitkäaikaisessa karsinogeenisuustutkimuksessa rotilla on havaittu tälle lajille ominaista tuumorigeenistä potentiaalia, mutta tällä ei katsota olevan vaikutusta ihmisiin.
French: Il n'y a pas d'antidote spécifique en cas de surdosage par EVOTAZ.
Finnish: EVOTAZ-yliannostukseen ei ole spesifistä vastalääkettä.
French: L'activité du cobicistat en tant que potentialisateur pharmacocinétique de l'atazanavir a été démontrée dans des études pharmacocinétiques.
Finnish: Kobisistaatin vaikutus atatsanaviirin farmakokinetiikan tehostajana on osoitettu farmakokineettisissä tutkimuksissa.
French: Les concentrations d'atazanavir et de fluconazole n'ont pas été significativement modifiées quand atazanavir/ritonavir a été co-administré avec le fluconazole.
Finnish: Atatsanaviirin ja flukonatsolin pitoisuudet eivät muuttuneet merkittävästi, kun atatsanaviiria/ritonaviiria annettiin samanaikaisesti flukonatsolin kanssa.