FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous utilisez d'autres médicaments de réduction du taux de calcium, tels que les biphosphonates, mentionnez-le à votre médecin, car la combinaison de ces produits avec le FORCALTONIN peut causer une réduction excessive du taux de calcium sanguin.
Latvian: Jums ir jāpastāsta savam ārstam, ja Jūs lietojat citas kalcija līmeni pazeminošas zāles, piemēram, bisfosfonātus, jo šo zāļu kombinācija ar FORCALTONIN var par daudz pazemināt kalcija saturu Jūsu asinīs.
French: Troubles du système immunitaire
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi:
French: L'effet de la calcitonine peut être suivi par la mesure de marqueurs appropriés du remodelage osseux tels que les phosphatases alcalines sériques ou l'hydroxyproline et la déoxypyrolidine urinaires.
Latvian: Kalcitonīna iedarbību var novērot, mērot piemērotus kaulu atjaunošanās marķierus, piemēram, seruma sārmaino fosfatāzi, hidroksiprolīnu vai deoksipiridinolīnu urīnā.
French: La calcitonine de saumon recombinante est une hormone qui accroît la quantité de calcium et de phosphate déposée dans les os et réduit le taux de calcium sanguin.
Latvian: Laša kalcitonīns ir hormons, kas palielina kaulos uzkrātā kalcija un fosfāta daudzumu un pazemina asinīs cirkulējošā kalcija līmeni.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Solution pour injection - Emballage contenant 10 doses:
Latvian: Šķīdums injekcijām - Iepakojums ar 10 devām:
French: La posologie recommandée est de 100 UI par jour ou 50 UI deux fois par jour pendant 2 à 4 semaines, en administration sous-cutanée ou intramusculaire.
Latvian: Ieteicamā deva ir 100 SV dienā vai 50 SV divreiz dienā 2 - 4 nedēļas ilgi, ievadot subkutāni vai intramuskulāri.
French: Le FORCALTONIN ne doit par conséquent pas être administré aux femmes enceintes.
Latvian: Tāpēc FORCALTONIN nedrīkst dot grūtniecēm.
French: CONDITIONS RELATIVES A L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI
French: Rare : développement d'anticorps neutralisants dirigés contre la calcitonine.
Latvian: Reti: Kalcitonīnu neitralizējošas antivielas izveidojas reti.
French: N'utilisez pas le FORCALTONIN : si vous présentez une hypersensibilité à la calcitonine de saumon ou à quelconque des ingrédients du FORCALTONIN.
Latvian: Nelietojiet FORCALTONIN šādos gadījumos: ja Jums ir paaugstināta jutība (alerģija) pret laša kalcitonīnu vai kādu citu FORCALTONIN ingredientu.
French: Si vous oubliez d'injecter le FORCALTONIN :
Latvian: Ja Jūs aizmirstat lietot FORCALTONIN:
French: Il est conçu exclusivement pour un usage personnel.
Latvian: Tas ir paredzēts tikai Jums.
French: • Maladie de Paget.
Latvian: • Pageta slimības ārstēšanai.
French: Chez certains patients, trois injections hebdomadaires de 50 unités internationales (7,5 microgrammes de calcitonine de saumon), peuvent être suffisantes.
Latvian: Dažiem pacientiem var būt pietiekoša 50 starptautisko vienību (7,5 mikrogramu laša kalcitonīna) liela deva trīs reizes nedēļā.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE NE PAS CONGELER
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS NESASALDĒT
French: NUMERO DU LOT DE FABRICATION Lot {numéro}
Latvian: RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS <Sērija> <Sēr.> {numurs}
French: Dans les études pharmacologiques, la calcitonine a montré une activité antalgique sur des modèles animaux.
Latvian: Farmakoloģiskos pētījumos uz dzīvnieku modeļiem ir konstatēta kalcitonīna analgētiskā aktivitāte.
French: La calcitonine est une hormone calciotrope qui inhibe la résorption osseuse par action directe sur les ostéoclastes.
Latvian: Kalcitonīns ir kalciotrops hormons, kas inhibē kaulu resorbciju, tieši iedarbojoties uz osteoklastiem.
French: Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
French: MODE D'ADMINISTRATION Lisez la notice avant utilisation.
Latvian: LIETOŠANAS METODE Pirms zāļu lietošanas izlasiet instrukciju.
French: Il convient d'inspecter le produit avant injection, pour s'assurer qu'il ne contient pas de particules et n'est pas décoloré.
Latvian: Pirms lietošanas produkts ir jāpārbauda, vai nav novērojamas svešas daļiņas un vai nav notikušas krāsas izmaiņas.
French: La diminution des récepteurs de la calcitonine peut également entraîner une réponse clinique plus faible chez un petit pourcentage de patients après un traitement de longue durée.
Latvian: Kalcitonīna receptoru jutības samazināšanās pēc ilgstošas terapijas nelielam procentam pacientu arī var pavājināt klīnisko efektu.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une ampoule de Forcaltonin 100 IU contient 100 unités internationales (UI), ce qui correspond approximativement à 15 microgrammes de calcitonine de saumon recombinante (produit par la technologie de l'ADN recombinant dans Escherichia coli) dans 1 ml de tampon acétate.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena ampula Forcaltonin 100 IU satur 100 starptautiskās vienības (SV), kas atbilst aptuveni 15 mikrogramiem rekombinantā laša kalcitonīna (iegūta ar DNS tehnoloģiju, izmantojot Escherichia coli) 1 ml acetāta buferšķīduma.
French: Toutefois, il faut agir avec prudence chez les patients recevant un traitement concomitant par les digitaliques ou les inhibiteurs calciques.
Latvian: Tomēr ir jābūt uzmanīgiem ar pacientiem, kas vienlaikus saņem sirds glikozīdus vai kalcija kanālu blokatorus.
French: Il pourra alors déterminer si ce médicament peut être administré en toute sécurité.
Latvian: Tad Jūsu ārsts var izlemt, ka Jums šīs zāles nav drošas.
French: Les patients sous traitement cardiaque doivent consulter leur médecin, car il peut être nécessaire de changer la dose de médicament.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs saņemat zāles sirds slimību ārstēšanai, tapēc, ka var būt nepieciešams izmainīt sirdszāļu devu.
French: L'effet hypocalcémiant de la calcitonine est dû à la fois à une diminution du flux de calcium allant de l'os vers le liquide extra-cellulaire et à l'inhibition de la réabsorption tubulaire rénale du calcium.
Latvian: Kalcija līmeni pazeminošais kalcitonīna efekts rodas gan samazinot kalcija aizplūšanu no kauliem starpšūnu šķidrumā, gan inhibējot kalcija reabsorbciju nieru kapilāros.
French: Produit pharmaceutique.
Latvian: Zāles.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Forcaltonin est fourni dans des ampoules de verre de Type I et de forme B, conçues de manière à contenir jusqu'à 1 ml de solution.
Latvian: Forcaltonin tiek iepakots I klases B formas stikla ampulās, kas paredzētas 1 ml šķīduma iepildīšanai.
French: Les nausées, les vomissements, les bouffées vasomotrices et les sensations vertigineuses sont dosedépendants lorsque la calcitonine est administrée par voie parentérale.
Latvian: Ir zināms, ka nelabums, vemšana, pietvīkums un reibonis pie kalcitonīna parenterālas ievadīšanas ir atkarīgi no devas.
French: Maladie de Paget.
Latvian: Pageta kaulu slimība.
French: Pour toute question concernant le programme de traitement, consultez votre médecin ou infirmière.
Latvian: Ja Jums ir jautājumi par Jūsu ārstēšanas grafiku, jautājiet savam ārstam vai medicīnas māsai.
French: En outre, il a été démontré que les effets de la calcitonine de saumon recombinante sur le corps sont identiques à ceux produits par la calcitonine de saumon synthétique.
Latvian: Ir pierādīts, ka rekombinanta laša kalcitonīna iedarbība uz organismu ir ekvivalenta sintētiskā laša kalcitonīna iedarbībai.
French: • Prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation soudaine, notamment chez les patients avec des fractures ostéoporotiques récentes.
Latvian: • Akūta kaulu masas zuduma novēršanai, ko izsaukusi pēkšņa pacienta imobilizācija, piemēram, pēc nesen notikuša osteoporozes izsaukta lūzuma.
French: La dose recommandée est de 100 unités internationales (15 microgrammes de calcitonine de saumon), soit 2 injections quotidiennes de 50 unités internationales (7,5 microgrammes de calcitonine de saumon), pendant 2 à 4 semaines, par voie hypodermique ou intramusculaire.
Latvian: Ieteicamā deva ir 100 starptautiskās vienības (15 mikrogrami laša kalcitonīna) ik dienas vai 50 starptautiskās vienības (7,5 mikrogrami laša kalcitonīna) divreiz dienā 2 - 4 nedēļas ilgi kā subkutānu vai intramuskulāru injekciju.
French: Prévention de la perte osseuse aiguë :
Latvian: Akūta kaulu masas zuduma novēršana:
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition
Latvian: Metabolisma un barošanās traucējumi:
French: Troubles rénaux et urinaires Peu fréquent : polyurie
Latvian: Nieru un urīnceļu traucējumi: Retāk: diurēze
French: Comme tous les médicaments, le FORCALTONIN peut avoir des effets indésirables.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, arī FORCALTONIN var izraisīt blakusparādības.
French: • Gonflement de la langue ou de la gorge
Latvian: • mēles vai rīkles pietūkums
French: La dose peut être réduite à 50 UI par jour au début de la remobilisation.
Latvian: Uzsākot remobilizāciju, devu var samazināt līdz 50 SV dienā.
French: La calcitonine réduit de manière importante le renouvellement osseux dans les situations caractérisées par une augmentation du taux de résorption osseuse, telles que la maladie de Paget et la perte osseuse aiguë suire à une immobilisation soudaine.
Latvian: Kalcitonīns ievērojami samazina kaulu metabolismu apstākļos, kad notiek pastiprināta kaulu resorbcija, piemēram pie Pageta slimības vai akūta kaulu masas zuduma pēkšņas imobilizācijas rezultātā.
French: La substance active du FORCALTONIN est la calcitonine de saumon recombinante.
Latvian: FORCALTONIN aktīvā viela ir rekombinantais laša kalcitonīns.
French: • Vertiges
Latvian: • izsitumi
French: • Hypercalcémie d'origine maligne.
Latvian: • Hiperkalcēmijas ārstēšanai ļaundabīgo audzēju gadījumā.
French: Maladie de Paget :
Latvian: Pageta slimības ārstēšanai:
French: Dans les cas sévères ou d'urgence, une perfusion intraveineuse avec au maximum 10 UI/kg de poids corporel dans 500 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9 % p/v peut être administrée sur une période couvrant au moins 6 heures.
Latvian: Smagos vai neatliekamas palīdzības gadījumos var veikt vismaz 6 stundu ilgu intravenozu infūziju līdz 10 SV/kg ķermeņa masas 500 ml 0,9 % nātrija hlorīda šķīduma.
French: De plus, après une réhydratation préalable, la calcitonine de saumon peut être administrée par voie intraveineuse.
Latvian: Papildus tam, laša kalcitonīnu var ievadīt ar intravenozu injekciju pēc iepriekš veiktas rehidratācijas.
French: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Royaume-Uni
Latvian: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Lielbritānija
French: FABRICANT(S) DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
French: Chaque ampoule contient 100 UI (15 microgrammes dans 1 ml) de calcitonine de saumon recombinante.
Latvian: Katra ampula satur 100 SV (15 mikrogramus/1,0 ml) rekombinantā laša kalcitonīna.
French: NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS
French: En cas d'incertitude au sujet de l'allergie à la calcitonine de saumon, consulter un médecin.
Latvian: Ja Jūs nezināt, vai esat alerģisks pret laša kalcitonīnu, lūdzu, aprunājieties par šo jautājumu ar savu ārstu.
French: Le FORCALTONIN doit être administré par injection.
Latvian: FORCALTONIN ir jāievada ar injekciju.
French: Les autres ingrédients sont l'acide acétique cristallisable, le trihydrate d'acétate de sodium, le chlorure de sodium et l'eau pour injection.
Latvian: Pārējās sastāvdaļas ir ledus etiķskābe, nātrija acetāta trihidrāts, nātrija hlorīds un ūdens injekcijām.
French: Le problème peut également être résolu par une réduction de la dose.
Latvian: Šis efekts var izzust arī tad, ja pazemina devu.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA {VEIDS/TIPS}
French: Certains exemples de réaction allergique à la calcitonine de saumon sont les suivants :
Latvian: Laša kalcitonīna izraisītu nopietnu alerģisku reakciju piemēri:
French: • Diurèse (miction plus fréquente)
Latvian: • diurēze (pastiprināta urinēšana)
French: La calcitonine de saumon recombinante contenue dans le FORCALTONIN est obtenue par manipulation génétique in vitro au lieu d'une méthode chimique conventionnelle.
Latvian: Laša kalcitonīns, kas ietilpst Forcaltonin, nav izgatavots ar parasto, ķīmisko paņēmienu, bet ar gēnu inženierijas metodi.
French: Pour toute question concernant la durée du traitement, Pour toute question concernant le programme de traitement, consultez votre médecin ou infirmière.
Latvian: Ja Jums ir jautājumi par Jūsu ārstēšanas ilgumu, jautājiet savam ārstam vai medicīnas māsai.
French: Une incidence accrue d'adénomes hypophysaires a été rapportée chez le rat traité par la calcitonine de saumon synthétique pendant un an.
Latvian: Žurkām, kam vienu gadu ievadīja sintētisko kalcitonīnu, novēroja biežākas hipofīzes adenomas.
French: • Diarrhée
Latvian: • caureja
French: Prévention de la perte osseuse causée par une immobilisation soudaine.
Latvian: Pēkšņas imobilizācijas izraisīta kaulu masas zuduma novēršana.
French: Le FORCALTONIN est utilisé pour empêcher la perte osseuse chez les patients soudainement immobilisés, par exemple à la suite d'une fracture causée par l'ostéoporose.
Latvian: FORCALTONIN lieto, lai novērstu kaulu masas samazināšanos, ja Jūs tiekat pēkšņi imobilizēts, piemēram, pēc osteoporozes izsaukta kaulu lūzuma.
French: Il est extrêmement improbable que l'injection d'une quantité de FORCALTONIN supérieure à la dose recommandée ait des conséquences sérieuses.
Latvian: Ja Jūs pats vai Jūsu ārsts nejauši injicē vairāk par ieteicamo FORCALTONIN devu, ir ļoti maza iespējamība, ka būs kādi nopietni efekti.
French: En inhibant l'activité des ostéoclastes par l'intermédiaire de ses récepteurs spécifiques, la calcitonine de saumon diminue la résorption osseuse.
Latvian: Ar iedarbību uz tam specifiskiem receptoriem, laša kalcitonīns inhibē osteoklastu aktivitāti un samazina kaulu resorbciju.
French: Le détenteur de l'autorisation de mise sur le marché du FORCALTONIN est Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Royaume Uni.
Latvian: FORCALTONIN reģistrācijas apliecības īpašnieks ir Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Lielbritānija.
French: Les femmes enceintes doivent consulter leur médecin.
Latvian: Ja Jums ir iestājusies grūtniecība, lūdzu, pasakiet par to savam ārstam.
French: Il en est de même chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Latvian: Tas pats ir attiecināms uz pacientiem ar izmaiņām aknu funkcijās.
French: Une diminution de la résorption osseuse, mise en évidence par une réduction de l'hydroxyproline et de la désoxypyridinoline urinaires, a été observée après un traitement par la calcitonine chez des volontaires sains et chez des patients atteints de troubles d'origine osseuse, y compris la maladie de Paget et l'ostéoporose.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar kalcitonīnu kā veseliem brīvprātīgajiem, tā arī pacientiem ar kauliem saistītiem traucējumiem, tostarp Pageta slimību un osteoporozi, novēro kaulu resorbcijas samazināšanās, ko konstatē pēc hidroksiprolīna un deoksipiridiolīna samazināšanās urīnā.
French: La calcitonine de saumon étant un peptide, il existe une possibilité de réactions allergiques systémiques : des réactions de type allergique, notamment des cas isolés de choc anaphylactique, ont été rapportées chez des patients traités par la calcitonine.
Latvian: Ir ziņots par alerģiskā tipa reakcijām, tostarp atsevišķiem anafilaktiskā šoka gadījumiem pacientiem, kas saņēmuši kalcitonīnu.
French: La dose recommandée est de 100 unités internationales (15 microgrammes de calcitonine de saumon), toutes les 6 à 8 heures, administrées par voie hypodermique ou intramusculaire.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 100 starptautiskās vienības (15 mikrogrami laša kalcitonīna) ik pēc 6 - 8 stundām kā subkutāna vai intramuskulāra injekcija.
French: Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés Peu fréquent : éruptions cutanées
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Retāk: izsitumi uz ādas
French: Pour éviter cet inconfort, il est recommandé de ne pas injecter le médicament toujours exactement au même endroit.
Latvian: Ir ieteicams neinjicēt zāles katru reizi vienā un tajā pašā vietā, lai izvairītos no diskomforta.
French: La clairance métabolique est par conséquent beaucoup plus faible chez les patients souffrant d'insuffisance rénale terminale que chez les sujets sains.
Latvian: Tāpēc pacientiem nieru darbības traucējumiem beigu stadijā kalcitonīna metabolisms ir daudz lēnāks kā veseliem cilvēkiem.
French: Le médecin peut réduire la dose de FORCALTONIN une fois que l'état du patient s'améliore.
Latvian: Jūsu ārsts var samazināt FORCALTONIN devu, kad Jūsu stāvoklis ir uzlabojies.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Solution FORCALTONIN 100 UI injectable Calcitonine de saumon recombinante
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS FORCALTONIN 100 SV šķīdums injekcijām Rekombinants laša kalcitonīns
French: La durée du traitement au FORCALTONIN est fonction des résultats obtenus.
Latvian: Laika periods, kurā Jūs saņemsiet FORCALTONIN, ir atkarīgs no tā, kā Jūs reaģēsiet uz ārstēšanu.
French: L'absence de défaut de minéralisation osseuse en cas de traitement par la calcitonine a été démontrée par des études d'histomorphométrie à la fois chez l'homme et chez l'animal.
Latvian: Ar histomorfometriskiem pētījumiem ir parādīts, ka kalcitonīnam nepiemīt mineralizācijas defekts kā cilvēkos tā dzīvniekos.
French: Troubles vasculaires
Latvian: IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
French: ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU APRAKSTS
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Royaume Uni.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Lielbritānija
French: Hypercalcémie de malignité.
Latvian: Hiperkalcēmijas ārstēšana ļaundabīgo audzēju gadījumā.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 4 juillet 2004.
Latvian: Reģistrācijas apliecība tika atjaunota 2004. gada 4. jūlijā.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 06-2006.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 06-2006.
French: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Forcaltonin à Unigene UK Limited le 11 janvier 1999.
Latvian: Eiropas Komisija 1999. gada 11. janvārī piešķīra Forcaltonin reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Unigene UK Limited.
French: Pourquoi Forcaltonin a-t-il été approuvé ?
Latvian: Kāpēc Forcaltonin tika apstiprināts?
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) FORCALTONIN Résumé de l'EPAR à l'intention du public
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR) FORCALTONIN EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
French: Il explique comment l'évaluation effectuée par le comité des médicaments à usage humain (CHMP), sur la base des études réalisées, a conduit aux recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja veiktos pētījumus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
French: L'effet est plus marqué au début du traitement et tend à s'atténuer ou à disparaître avec la poursuite du traitement ou une réduction de la posologie.
Latvian: Šo blakusparādību biežāk novēro ārstēšanas sākumā, un tai ir tieksme samazināties vai izzust tālākās ārstēšanas gaitā vai pēc devas samazināšanas.
French: Il a notamment présenté les résultats de trois études sur l'efficacité et la tolérance de Forcaltonin chez 94 femmes, dont 58 atteintes d'ostéoporose.
Latvian: Tie ietver trīs Forcaltonin efektivitātes un nekaitīguma pētījumu rezultātus, ar šīm zālēm ārstējot 94 sievietes, tostarp 58 sievietes ar osteoporozi.
French: Chaque ampoule contient 100 UI (unités internationales) du principe actif, la calcitonine de saumon.
Latvian: Katrā ampulā ir 100 SV (starptautiskās vienības) aktīvās vielas - laša kalcitonīna.
French: Les nausées et vomissements sont moins fréquents lorsque l'injection est faite le soir et après les repas.
Latvian: Šīs blakusparādības biežums samazinās, ja injekciju izdara vakarā vai pēc ēšanas.
French: Pour plus d'informations sur votre affection ou votre traitement, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par savu veselības stāvokli vai ārstēšanu, izlasiet zāļu lietošanas pamācību (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
French: Ces études évaluaient les marqueurs du métabolisme osseux.
Latvian: Šajos pētījumos noteica kaulu metabolisma rādītājus.
French: Autres informations relatives à Forcaltonin :
Latvian: Cita informācija par Forcaltonin.
French: Le principe actif de Forcaltonin, la calcitonine de saumon, est une copie de cette hormone produite par une méthode appelée « technologie de l'ADN recombinant » : elle est produite par une cellule ayant reçu un gène (ADN) lui permettant la production de calcitonine de saumon.
Latvian: Forcaltonin aktīvā viela, laša kalcitonīns, ir hormona kopija, ko iegūst ar tā dēvēto „rekombinantās DNS tehnoloģiju": to ražo šūnas, kurās ir ievadīts gēns (DNS), kas ļauj tām sintezēt laša kalcitonīnu.
French: La posologie et la durée du traitement sont adaptées en fonction de la réponse thérapeutique du patient au médicament.
Latvian: Devas un ārstēšanas ilgums it atkarīgs no slimnieka reakcijas uz šīm zālēm.
French: Dans les cas graves ou urgents, Forcaltonin peut être administré par perfusion intraveineuse (10 UI/kg de poids corporel sur une période d'au moins 6 heures).
Latvian: Smagos vai neatliekamos gadījumos Forcaltonin var ievadīt kā intravenozu infūziju (10 SV uz 1 kg ķermeņa svara) 6 stundu laikā.
French: Le principe actif de Forcaltonin, la calcitonine de saumon, fonctionne de la même façon que la calcitonine humaine naturelle, mais elle est plus efficace et ses effets durent plus longtemps.
Latvian: Forcaltonin satur aktīvo sastāvdaļu - laša kalcitonīnu, kas darbojas tāpat kā dabīgais cilvēka kalcitonīns, bet ir efektīvāks un darbojas ilgāk.
French: Forcaltonin peut uniquement être obtenu sur ordonnance.
Latvian: Forcaltonin var iegādāties tikai pret ārsta recepti.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu qu'il a été démontré que Forcaltonin présente les mêmes caractéristiques et propriétés que la calcitonine de saumon synthétique.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Forcaltonin piemīt tādas pašas īpašības un pazīmes kā sintētiskajam laša kalcitonīnam.
French: Le médecin peut décider d'effectuer une épreuve cutanée afin de déterminer le niveau de sensibilité du patient avant de prescrire le médicament.
Latvian: Pirms zāļu izrakstīšanas ārsts var izlemt veikt ādas testu, lai pārbaudītu pacienta alerģisko reakciju.
French: Forcaltonin ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d'hypocalcémie (faible taux de calcium dans le sang) ou pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à la calcitonine ou à l'un des excipients.
Latvian: Forcaltonin nedrīkst lietot cilvēki, kam ir hipokalcēmija (zems kalcija līmenis asinīs) vai kam var būt paaugstināta jutība (alerģija) pret kalcitonīnu vai kādu citu sastāvdaļu.