FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sono state anche armonizzate le sezioni sull'uso in popolazioni particolari, come gli anziani, i pazienti con deplezione del volume intravascolare, i pazienti con funzionalità renale ed epatica compromessa e i pazienti di razza nera.
Czech: Výbor rovněž sjednotil oddíly souhrnu údajů o přípravku týkající se zvláštních skupin pacientů, jako jsou starší pacienti, pacienti se sníženým intravaskulárním objemem, pacienti s poruchou renálních a jaterních funkcí a pacienti černošského etnika.
Italian: Sulla base di questa definizione, le reazioni avverse più comunemente riportate sono state capogiro/vertigini, cefalea e infezioni respiratorie.
Czech: Na podkladě této definice byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky zívrať/vertigo, bolest hlavy a respirační infekce.
Italian: La riduzione del valore di valle della pressione arteriosa (sistolica/diastolica) è stata di 13,1/10,5 mmHg con candesartan cilexetil 32 mg somministrato una volta al giorno e 10,0/8,7 mmHg con losartan potassico 100 mg somministrato una volta al giorno (differenza nella riduzione della pressione arteriosa 3,1/1,8 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
Czech: Nejvyšší dosažená hodnota snížení krevního tlaku (systolický/diastolický) byla 13,1/10,5 mmHg pro kandesartan-cilexetil 32 mg jednou denně a 10,0/8,7 mmHg pro draselnou sůl losartanu 100 mg jednou denně (rozdíl ve snížení krevního tlaku 3,1/1,8 mmHg, p0,0001/p0,0001).
Italian: La pressione arteriosa è stata ridotta da 166/90 a 145/80 mmHg nel gruppo trattato con candesartan, e da 167/90 a 149/82 mmHg nel gruppo di controllo.
Czech: Ve skupině pacientů, kteří užívali kandesartan, klesl krevní tlak z 166/90 na 145/80 mmHg, v kontrolní skupině ze 167/90 na 149/82 mmHg.
Italian: Se sta per subire un'operazione, dica al medico o al dentista che sta prendendo Ratacand.
Czech: Pokud jdete na operaci nebo k výkonu u zubního lékaře, řekněte lékařům, že užíváte Atacand.
Italian: Ipersensibilità a candesartan cilexetil o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Czech: Hypersenzitivita na kandesartan cilexetil nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
Italian: Sezione 4.1 Indicazioni terapeutiche
Czech: Oddíl 4.1 - Terapeutické indikace
Italian: In questa sezione sono state aggiunte le manifestazioni sintomatiche del sovradosaggio e le raccomandazioni su come gestirle.
Czech: Do tohoto oddílu byly zařazeny informace týkající se příznaků předávkování a doporučení pro léčbu v případě jejich výskytu.
Italian: La valutazione di pazienti con scompenso cardiaco deve sempre prevedere il monitoraggio della funzione renale, inclusa la creatininemia e la potassiemia.
Czech: Hodnocení pacientů se srdečním selháním by mělo vždy zahrnovat přezkoumání funkce ledvin včetně monitorování sérového kreatininu a draslíku.
Italian: Il trattamento con candesartan cilexetil ha prodotto un miglioramento della classe funzionale NYHA (p=0,008).
Czech: Léčba kandesartan-cilexetilem vedla ke zlepšení funkční klasifikace podle NYHA (p = 0,008).
Italian: Tuttavia la mortalità per tutte le cause è stata valutata anche in popolazioni raggruppate, negli studi CHARM-alternative e CHARM-added, HR 0,88, (95% CI: da 0,79 a 0,98, p=0,018) e in tutti e tre gli studi, HR 0,91 ( 95% CI: da 0,83 a 1,00, p=0.,55).
Czech: Mortalita ze všech příčin byla též posuzována v celkové populaci, CHARM-Alternative a CHARM-Added (HR 0,88; 95% CI: 0,79 až 0,98; p = 0,018) a ve všech třech studiích (HR 0,91; 95% CI: 0,83 až 1,00; p = 0,055).
Italian: Il CHMP ha concluso quindi che, benché il candesartan possa essere somministrato con un altro trattamento per l'insufficienza cardiaca (compresi ACE-inibitori, betabloccanti, diuretici e digitalina o una loro combinazione), l'associazione di un ACE-inibitore, un diuretico risparmiatore di potassio e candesartan debba essere sconsigliata.
Czech: Výbor CHMP proto došel k závěru, že ačkoliv lze kandesartan podávat společně s dalšími léky na srdeční selhání (včetně ACE inhibitorů, beta-blokátorů, diuretik a digitalisu nebo jejich kombinace), podávání kombinace ACE inhibitoru, draslík šetřícího diuretika a kandesartanu se nedoporučuje.
Italian: L'uso degli AIIRA è controindicato durante il secondo ed il terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Czech: Použití AIIRA je kontraindikováno ve druhém a třetím trimestru těhotenství (viz body 4.3 a 4.4).
Italian: La terapia deve essere adattata in base alla risposta pressoria.
Czech: Léčbu je třeba upravit podle odpovědi krevního tlaku.
Italian: Se non è sicuro che una di queste condizioni la riguardi, consulti il medico o il farmacista prima di prendere Ratacand.
Czech: Pokud si nejste jistý/á, zda se některý z výše uvedených bodů týká i Vás, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem dříve než začnete užívat Atacand.
Italian: {Nome e indirizzo del produttore} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [viz Příloha I- doplní se národní údaje] {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Italian: Molto raramente l'ipotensione può essere così grave da giustificare l'impiego di liquidi per via endovenosa e/o sostanze vasopressorie.
Czech: Ve velmi vzácných případech může jít o těžkou hypotenzi, která může vyžadovat podání intravenozních tekutin a/nebo vazopresorů.
Italian: • litio (un medicinale per problemi di salute mentale)
Czech: • lithium (k léčbě psychických poruch).
Italian: Come con gli ACE-inibitori, l'uso concomitate di AIIRA e FANS può portare ad un aumentato rischio di peggioramento della funzione renale che comprende possibile insufficienza renale acuta ed aumento dei livelli del potassio sierico, specialmente in pazienti con pre-esistente compromessa funzione renale.
Czech: Podobně jako u ACE inhibitorů může souběžné užívání AIIRA a NSAID vést ke zvýšení rizika zhoršení renálních funkcí, včetně možného akutního selhání ledvin, a ke zvýšení hladiny draslíku v séru, především u pacientů s poškozenou funkcí ledvin.
Italian: Ungaria
Czech: Maďarsko
Italian: Terapia concomitante con ACE-inibitori nello scompenso cardiaco Il rischio di reazioni avverse, in particolare alterata funzionalità renale e iperpotassiemia, può aumentare quando Ratacand è somministrato in combinazione con un ACE-inibitore (vedere paragrafo 4.8).
Czech: Souběžná léčba ACE inhibitorem při srdečním selhán Riziko vzniku nežádoucích účinků, především poškození renální funkce a hyperkalemie, se může zvýšit, jestliže se kandesartan užívá v kombinaci s ACE inhibitorem (viz bod 4.8).
Italian: Secondo una meta-analisi, l'aumento della dose da 16 mg a 32 mg una volta al giorno ha avuto in media un piccolo effetto addizionale.
Czech: Podle metaanalýzy je průměrný dodatečný účinek zvýšení dávky z 16 mg na 32 mg jednou denně malý.
Italian: Popolazione anziana Nessun aggiustamento iniziale del dosaggio è necessario nei pazienti anziani.
Czech: Starší pacienti U starších pacientů není nutná úprava počáteční dávky.
Italian: Per quanto riguarda la terapia concomitante, in base alle linee guida dell'ESC sull'insufficienza cardiaca (ESC HF, 2008) attualmente il trattamento di riferimento consiste in una dose adeguata di un betabloccante e di un ACE-inibitore.
Czech: S ohledem na kombinovanou léčbu je podle doporučení ESC pro srdeční selhání (ESC HF, 2008) současným standardem péče o pacienty adekvátní dávka beta-blokátoru a ACE inhibitoru.
Italian: La titolazione fino alla dose target di 32 mg una volta al giorno (dose massima) o fino alla dose più elevata tollerata è effettuata raddoppiando la dose ad intervalli di almeno 2 settimane (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Postupné zvyšování na cílovou dávku 32 mg jednou denně (maximální dávka) nebo na nejvyšší tolerovanou dávku se provádí zdvojnásobením dávky v minimálně dvoutýdenních intervalech (viz bod 4.4).
Italian: L'effetto antipertensivo di candesartan può essere potenziato da altri medicinali con proprietà ipotensive, se prescritti come antipertensivi o per altre indicazioni.
Czech: Antihypertenzivní účinek kandesartanu může být zvýšen jinými léčivými přípravky, které snižují krevní tlak, ať jsou již předepsány jako antihyperztenziva, nebo v jiných indikacích.
Italian: Si raccomanda il monitoraggio periodico dei livelli sierici di potassio.
Czech: Doporučuje se pravidelné monitorování sérového draslíku.
Italian: Le concentrazioni sieriche di candesartan aumentano in modo lineare con l'incremento delle dosi nel range terapeutico.
Czech: Plazmatické koncentrace kandesartanu se v rozmezí terapeutických dávek lineárně zvyšují s dávkou.
Italian: Ratacand può anche essere somministrato con altri agenti antipertensivi.
Czech: Atacand lze podávat též s jinými antihypertenzivy.
Italian: Se questo accade, contatti il medico.
Czech: Pokud budete mít tyto problémy, obraťte se na svého lékaře.
Italian: Se dimentica di prendere Ratacand
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Atacand
Italian: Non è stata osservata alcuna tossicità sistemica anomala o a livello degli organi bersaglio a dosi clinicamente rilevanti.
Czech: Neexistuje žádný důkaz abnormální systémové či lokální orgánové toxicity při klinicky relevantním dávkování.
Italian: Prodotti medicinali che agiscono sul sistema renina-angiotensina-aldosterone, inclusi gli antagonisti dei recettori dell'Angiotensina II (AIIRA), possono aumentare l'azotemia e la creatininemia in pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria renale in presenza di rene unico.
Czech: Léčivé přípravky, které ovlivňují systém renin-angiotenzin-aldosteron zahrnující inhibitory receptoru pro angiotenzin II (AIIRA), mohou zvyšovat uremii a sérový kreatinin u pacientů s oboustrannou stenózou renální artérie nebo stenózou renální artérie u solitární ledviny.
Italian: Stenosi aortica e mitralica (cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva) Come con altri vasodilatatori, si raccomanda speciale cautela in pazienti con stenosi aortica o mitralica emodinamicamente rilevante, o cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva.
Czech: Stenóza aortální a mitrální chlopně (obstrukční hypertrofická kardiomyopatie) Podobně jako u jiných vazodilatancií je nutné věnovat zvláštní pozornost pacientům s hemodynamicky významnou aortální nebo mitrální stenózou nebo obstrukční hypertrofickou kardiomyopatií.
Italian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore [da completare localmente]
Czech: 6.5 Druh obalu a velikost balení [doplní se národní údaje]
Italian: Il medico può aumentare questo dosaggio fino a 16 mg una volta al giorno e ulteriormente fino a 32 mg una volta al giorno a seconda della risposta pressoria.
Czech: Lékař může zvýšit dávku na 16 mg jednou deně a dále až na 32 mg jednou denně v závislosti na dosaženém krevním tlaku.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Ratacand nei bambini dalla nascita ai 18 anni non sono state accertate nel trattamento dell'ipertensione e dello scompenso cardiaco.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Atacand v léčbě hypertenze a srdečního selhání nebyla u dětí a mladistvých (do 18 let) stanovena.
Italian: Inoltre è stata armonizzata la presentazione dei risultati di uno studio nell'ipertensione negli adulti.
Czech: Znění týkající se výsledků studie léčby hypertenze u starších pacientů bylo rovněž sjednoceno.
Italian: Questo perché Ratacand, quando associato con qualche anestetico, può causare una caduta della pressione sanguigna.
Czech: Atacand může v kombinaci s některými anestetiky vyvolat náhlý pokles krevního tlaku.
Italian: Ratacand è controindicato in pazienti con alterata funzionalità epatica grave e/o colestasi (vedere paragrafi 4.3 e
Czech: Atacand je kontraindikován u pacientů se závažným poškozením jater a/nebo cholestázou (viz body 4.3 a 5.2).
Italian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena
Czech: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo,
Italian: Nessuna differenza nella farmacocinetica di candesartan è stata osservata nei due sessi.
Czech: Nebylo pozorováno ovlivnění farmakokinetiky kandesartanu v závislosti na pohlaví.
Italian: Faccia particolare attenzione con Ratacand Prima di prendere o mentre sta prendendo Ratacand, dica al medico:
Czech: Dříve než začnete užívat Atacand, nebo i v průběhu léčby přípravkem Atacand, informujte lékaře:
Italian: • altri medicinali che aiutano ad abbassare la pressione sanguigna, inclusi beta-bloccanti,
Czech: • jiné léky ke snížení krevního tlaku, včetně beta blokátorů, diazoxidu a ACE inhibitorů, např.
Italian: Pazienti con deplezione del volume intravascolare Nei pazienti a rischio di ipotensione, quali i pazienti con possibile deplezione del volume intravascolare, si può considerare una dose iniziale di 4 mg (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Počáteční dávka 4 mg může být zvážena u pacientů s rizikem hypotenze, jako jsou pacienti s možnou deplecí intravaskulárního objemu (viz bod 4.4).
Italian: Molto raro Aumento degli enzimi epatici, alterata funzionalità epatica o epatite
Czech: Velmi vzácné Zvýšené hodnoty jaterních enzymů, abnormální funkce jater nebo hepatitida
Italian: Tuttavia, i pazienti trattati con candesartan, un ACE-inibitore e un diuretico risparmiatore di potassio hanno presentato un rischio aumentato di iperkaliemia.
Czech: Pacienti, kteří užívali léčbu kandesartanem, ACE inhibitorem a draslík šetřícím diuretikem, byli vyšší měrou ohroženi rozvojem hyperkalémie.
Italian: Ci sono stati 26,7 eventi per 1000 anni-paziente nel gruppo trattato con candesartan vs 30,0 eventi per 1000 anni-paziente nel gruppo di controllo (rischio relativo 0,89, 95% CI da 0,75 a 1,06, p=0,19).
Czech: Vyskytlo se 26,7 příhod na 1000 pacient/roků ve skupině s kandesartanem, ve srovnání s 30 příhodami na 1000 pacient/roků v kontrolní skupině (relativní riziko 0,89; 95% CI 0,75 až 1,06; p = 0,19).
Italian: Pertanto l'uso di Ratacand non è raccomandato in questa popolazione.
Czech: Použití přípravku Atacand se u těchto pacientů nedoporučuje.
Italian: Pertanto, un incremento dei dosaggi di Ratacand e l'aggiunta di una terapia concomitante possono essere più frequentemente necessari per il controllo della pressione arteriosa nei pazienti di razza nera rispetto a quelli di razza non nera (vedere paragrafo 5.1).
Czech: Pro kontrolu krevního tlaku tak může být u černochů potřebné častější zvýšení dávky přípravku Atacand a souběžné podávání jiných antihypertenziv, než u ostatních pacientů (viz bod 5.1).
Italian: Gli effetti sui reni (come nefrite interstiziale, distensione tubulare, basofilia tubulare; aumentate concentrazioni plasmatiche di azotemia e creatinina) sono stati indotti da candesartan e potrebbero essere secondari all'effetto ipotensivo che determina alterazioni della perfusione renale.
Czech: Účinky na ledviny (jako např. intersticiální nefritida, dilatace tubulů, bazofilní tubuly, zvýšení plazmatických koncentrací močoviny a kreatininu) vyvolané kandesartanem mohou být druhotné, jako důsledek hypotenze,
Italian: il CHMP ha raccomandato la modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio per le quali sono presentati nell'allegato III il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo per Atacand e denominazioni associate (vedere allegato I).
Czech: výbor CHMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Atacand a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I), a to prostřednictvím úprav příslušných odstavců v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích uvedených v příloze III.
Italian: Se prende più Ratacand di quanto deve
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Atacand, než jste měl(a)
Italian: Pertanto, è consigliato un monitoraggio periodico dei livelli di potassio sierico, mentre la combinazione di un ACE-inibitore, di un diuretico risparmiatore di potassio e di candesartan è sconsigliata e deve essere presa in considerazione soltanto dopo un'attenta valutazione dei possibili rischi e benefici.
Czech: Proto se doporučuje pravidelná kontrola hladiny draslíku v séru a léčba kombinací ACE inhibitoru, draslík šetřícího diuretika a kandesartanu se nedoporučuje a měla by být zvážena pouze po pečlivém vyhodnocení možných přínosů a rizik.
Italian: Atacand contiene candesartan cilexetil, un bloccante del recettore dell'angiotensina (ARB), indicato per il trattamento dell'ipertensione essenziale negli adulti e per il trattamento di pazienti adulti con insufficienza cardiaca e funzione sistolica del ventricolo sinistro compromessa (frazione di eiezione ventricolare sinistra  40%) come terapia aggiuntiva agli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) o quando gli ACE-inibitori non sono tollerati.
Czech: Přípravek Atacand obsahuje kandesartan cilexetil, blokátor receptorů pro angiotenzin (ARB), který je určen k léčbě esenciální hypertenze u dospělých pacientů se srdečním selháním a poruchou systolické funkce levé komory (ejekční frakce levé komory  40%) jako přídavná terapie k inhibitorům angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE inhibitory) nebo pokud ACE nejsou snášeny.
Italian: Nel programma clinico CHARM, che ha confrontato Ratacand a dosaggi fino a 32 mg (n = 3.803) con placebo (n=3.796), il 21,0% del gruppo trattato con candesartan cilexetil ed il 16,1% del gruppo trattato con placebo ha interrotto il trattamento a causa di eventi avversi.
Czech: V klinickém programu CHARM, který srovnával Atacand v dávkách až 32 mg (n = 3803) s placebem (n = 3796), přerušilo léčbu v důsledku nežádoucích účinků celkem 21,0 % pacientů ve skupině s kandesartanem a 16,1 % ve skupině s placebem.
Italian: In casi molto rari, si può verificare insufficienza renale.
Czech: Velmi vzácně mohou ledviny selhávat.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Czech: Máte-li jakékoliv další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zaptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Italian: ASTUCCIO DI CARTONE PER BLISTER/ASTUCCIO PER FLACONE/ETICHETTA PER FLACONE
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA <VNĚJŠÍM OBALU> <A> <VNITŘNÍM OBALU> Krabička pro blistr/krabička pro lahvičku/štítek na lahvičku
Italian: Non ci sono esperienze circa l'uso di Ratacand in pazienti che hanno subito un recente trapianto renale.
Czech: Transplantace ledvin Nejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku pacientům po nedávné transplantaci ledvin.
Italian: L'aumento del dosaggio fino alla dose target di 32 mg una volta al giorno (dose massima) o alla più alta dose tollerata si esegue raddoppiando la dose a intervalli di almeno 2 settimane.
Czech: Titrace na cílovou dávku 32 mg jednou denně (maximální dávka) nebo na nejvyšší snášenou dávku se provádí zdvojnásobením dávky v intervalu nejméně 2 týdnů.
Italian: CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI PER LA RICHIESTA DI MODIFICA DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO, PRESENTATA DALL'AGENZIA EUROPEA PER I MEDICINALI
Czech: PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Italian: I pazienti in cui si verifica una certa riduzione della pressione in risposta a dosi inferiori di candesartan assunto in monoterapia possono ottenere ulteriori vantaggi con la dose massima di 32 mg.
Czech: U pacientů, u nichž došlo k poklesu krevního tlaku během léčby samotným kandesartanem v nižších dávkách, může mít plná dávka 32 mg další příznivé účinky.
Italian: Laddove opportuno, per le modifiche al foglio illustrativo e all'etichettatura si è tenuto conto delle alterazioni apportate all'SPC.
Czech: Změny v souhrnu údajů o přípravku byly podle potřeby vzaty v úvahu při provádění změn v příbalových informacích a v označení na obalu.
Italian: • eparina (una medicina per fluidificare il sangue)
Czech: • heparin (lék k ředění krve).
Italian: • medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS) come ibuprofene, naprossene, diclofenac,
Czech: • nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), např. ibuprofen, naproxen, diklofenak, celekoxib nebo etorikoxib (léky tlumící bolest a zánět).
Italian: Per di più, non vi sono motivi biologici ovvi per cui i pazienti che rientrano nella classe NYHA IV debbano rispondere al candesartan in maniera differente da altri pazienti, come ad esempio quelli della classe NYHA III.
Czech: U pacientů zařazených do třídy IV podle NYHA nebyla ve srovnání s pacienty, kteří byli zařazeni do třídy III podle NYHA, zjištěna žádná zřejmá biologická příčina odlišné odpovědi na kandesartan.
Italian: In genere non ci sono state influenze clinicamente rilevanti di Ratacand sui parametri di laboratorio routinari.
Czech: Všeobecně nebyly zjištěny klinicky významné účinky přípravku Atacand na běžné laboratorní hodnoty.
Italian: Nell'SPC è stata precedentemente inserita una controindicazione totale in tutti i trimestri di gravidanza e nell'allattamento.
Czech: Úplná kontraindikace přípravku během všech trimestrů těhotenství a během kojení byla již dříve zahrnuta do souhrnu údajů o přípravku.
Italian: Candesartan non viene rimosso tramite emodialisi.
Czech: Kandesartan nelze odstranit hemodialýzou.
Italian: La combinazione di un ACEinibitore, di un diuretico risparmiatore di potassio (es spironolattone) e di Ratacand non è raccomandata e deve essere considerata solo dopo attenta valutazione dei potenziali benefici e rischi.
Czech: Kombinace ACE inhibitorů, draslík šetřících diuretik (např. spironolakton) a přípravku Atacand se nedoporučuje a je možno o této kombinaci uvažovat pouze po pečlivém zhodnocení potenciálního prospěchu a rizika.
Italian: • Nausea.
Czech: • Pocit nevolnosti.
Italian: A seguito di somministrazione orale, candesartan cilexetil viene convertito nella sostanza attiva candesartan.
Czech: Po perorálním podání je kandesartan-cilexetil přeměňován na léčivou látku kandesartan.
Italian: - lo scopo del deferimento era l'armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo;
Czech: - předmětem předložení záležitosti k posouzení byla harmonizace souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací,
Italian: Biotrasformazione ed eliminazione
Czech: Metabolismus a eliminace
Italian: Come con altri agenti che inibiscono il sistema renina-angiotensina-aldosterone, è possibile prevedere modifiche della funzione renale in pazienti suscettibili trattati con Ratacand.
Czech: Stejně jako u jiných přípravků inhibujících systém renin-angiotenzin-aldosteron lze u citlivých pacientů léčených přípravkem Atacand očekávat změny funkce ledvin.
Italian: L'antagonismo dei recettori (AT1) dell'angiotensina II si manifesta con aumenti dose correlati dei livelli plasmatici della renina, dei livelli di angiotensina I e angiotensina II, e con un decremento delle concentrazioni plasmatiche di aldosterone.
Czech: Antagonizace receptorů pro angiotenzin II (AT1) vede ke zvýšení plazmatické konentrace reninu, angiotenzinu I a angiotenzinu II a ke snížení plazmatické koncentrace aldosteronu, závislé na podané dávce.
Italian: L' AUC di candesartan nei pazienti in emodialisi è stata simile a quella dei pazienti con alterata funzionalità renale di grado severo.
Czech: Hodnota AUC kandesartanu u dialyzovaných pacientů byla podobná jako hodnota AUC u pacientů se závažným poškozením ledvin.
Italian: Pressione sanguigna alta:
Czech: Léčba vysokého krevního tlaku
Italian: E' rapidamente convertito in sostanza attiva, candesartan, per idrolisi dell'estere durante l'assorbimento dal tratto gastrointestinale.
Czech: Po podání se hydrolýzou esteru v průběhu absorpce z gastrointestinálního traktu rychle přeměňuje na aktivní látku - kandesartan.
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione I composti che sono stati sperimentati negli studi di farmacocinetica clinica includono idroclorotiazide, warfarin, digossina, contraccettivi orali (etinilestradiolo/levonorgestrel), glibenclamide, nifedipina ed enalapril.
Czech: V klinických studiích zaměřených na farmakokinetiku byl posuzován hydrochlorothiazid, warfarin, digoxin, perorální kontraceptiva (např. ethinylestradiol/levonorgestrel), glibenklamid, nifedipin a enalapril.
Italian: Durante l'anestesia e gli interventi chirurgici, in pazienti trattati con antagonisti dell'Angiotensina II, può verificarsi ipotensione dovuta al blocco del sistema renina-angiotensina.
Czech: U pacientů léčených antagonisty angiotenzinu II se může po dobu anestezie a chirurgického zákroku vyskytnout hypotenze na základě blokády systému renin-angiotenzin.