FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si toma más alli del que debe Si olvidó tomar alli Posibles efectos adversos - Efectos adversos graves - Efectos adversos muy frecuentes - Efectos adversos frecuentes - Efectos adversos observados en los análisis de sangre - Aprenda a controlar los efectos del tratamiento relacionados con la dieta Conservación de alli Contenido del envase e información adicional - Composición de alli - Aspecto del producto y contenido del envase - Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación - Más información de utilidad
Norwegian Bokmål: - Dersom du har glemt å ta alli Mulige bivirkninger - Alvorlige bivirkninger - Svært vanlige bivirkninger - Vanlige bivirkninger - Effekter sett på blodprøver - Hvordan håndtere diettavhengige virkninger av behandlingen Hvordan du oppbevarer alli
Spanish: Los pacientes que estén tomando amiodarona deben consultar a su médico antes de comenzar el tratamiento con alli.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker amiodaron, bør kontakte lege før behandling med alli startes.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene 60 mg de orlistat.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver hard kapsel inneholder 60 mg orlistat.
Spanish: Contenido del prospecto Qué es alli y para qué se utiliza Riesgos de tener sobrepeso Cómo funciona alli Qué necesita saber antes de tomar alli No tome alli Advertencias y precauciones Uso de alli con otros medicamentos Toma de alli con alimentos y bebidas Embarazo y lactancia Conducción y uso de máquinas Información importante sobre algunos de los componentes de alli Cómo tomar alli Preparación para perder peso - Elija su fecha de inicio Decida su objetivo de pérdida de peso Establezca sus objetivos de calorías y grasas.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker alli - Bruk ikke alli - Advarsler og forsiktighetsregler - Andre legemidler og alli - Inntak av alli sammen med mat og drikke - Graviditet og amming - Kjøring og bruk av maskiner - Viktig informasjon om noen av innholdsstoffene i alli Hvordan du bruker alli - Forberede vekttap
Spanish: alli se utiliza para perder peso junto con una dieta hipocalórica baja en grasas en adultos mayores de 18 años con sobrepeso (IMC 28 o superior).
Norwegian Bokmål: alli brukes sammen med en kalorifattig diett med mindre fett for å redusere vekt hos overvektige (BMI 28 eller mer) voksne fra og med 18 år.
Spanish: - Intente ser más activo físicamente antes de iniciar el tratamiento.
Norwegian Bokmål: - Prøv å starte med mer trening før du starter behandlingen.
Spanish: El tomar una cápsula con una comida que contenga demasiada grasa aumenta las posibilidades de sufrir efectos del tratamiento relacionados con la dieta (ver sección 4).
Norwegian Bokmål: Dersom du tar kapselen sammen med et fettrikt måltid, øker risikoen for å utvikle diettavhengige virkninger av behandlingen (se avsnitt 4).
Spanish: La cantidad de orlistat presente en los eritrocitos es mínima.
Norwegian Bokmål: Opptak i erytrocytter er meget lavt.
Spanish: - El frasco incluye dos cilindros sellados que contienen sílica gel para mantener los comprimidos secos.
Norwegian Bokmål: - Medisinbeholderen inneholder 2 forseglede beholdere som inneholder silikagel som sørger for at tablettene forblir tørre.
Spanish: - alli no debe tomarse durante más de 6 meses.
Norwegian Bokmål: - alli bør ikke tas lenger enn i 6 måneder.
Spanish: Mastique un comprimido, tres veces al día.
Norwegian Bokmål: - Tygg én tablett, 3 ganger daglig.
Spanish: alli está disponible en envases de 42, 60, 84, 90 y 120 comprimidos.
Norwegian Bokmål: alli er tilgjengelig i pakningsstørrelser på 42, 60, 84, 90 og 120 tabletter.
Spanish: Efectos adversos frecuentes
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger
Spanish: - Si tiene problemas de absorción de los alimentos (síndrome de malabsorción crónica).
Norwegian Bokmål: - har problemer med opptak av mat (kronisk malabsorpsjonsyndrom).
Spanish: - No debe tomar alli durante más de seis meses.
Norwegian Bokmål: - Du bør ikke ta alli i mer enn 6 måneder.
Spanish: • Si es alérgico a orlistat o a cualquiera de los demás componentes.
Norwegian Bokmål: • er allergisk (overfølsom) overfor orlistat eller ett av de andre innholdsstoffene.
Spanish: Cantidad máxima de grasas permitida por comida
Norwegian Bokmål: Maksimalt tillatt fettmengde per dag
Spanish: • Colestasis
Norwegian Bokmål: • Kolestase.
Spanish: El frasco también incluye dos recipientes sellados que contienen el desecante sílica gel.
Norwegian Bokmål: Flasken inneholder også to forseglede beholdere med tørremiddel av silikagel.
Spanish: Consulte con su médico antes de tomar alli
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din før du bruker alli dersom du
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Norwegian Bokmål: Hvordan alli ser ut og innholdet i pakningen
Spanish: Es posible que sea necesario ajustar la dosis de amiodarona durante el tratamiento con alli.
Norwegian Bokmål: Ved behandling med alli kan det bli nødvendig å justere dosen med amiodaron.
Spanish: - Si está tomando algún medicamento para la diabetes.
Norwegian Bokmål: - bruker et legemiddel mot diabetes.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido masticable contiene 27 mg de orlistat.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tyggetablett inneholder 27 mg orlistat.
Spanish: Uso de anticonceptivos orales junto con alli - Los anticonceptivos orales pueden ser menos efectivos si sufre diarrea grave.
Norwegian Bokmål: P-piller og alli - P-piller kan være mindre effektive hvis du får kraftig diaré.
Spanish: Mastique un comprimido tres veces al día.
Norwegian Bokmål: Tygg én tablett tre ganger daglig.
Spanish: alli está disponible en envases de 42, 60, 84, 90 y 120 cápsulas.
Norwegian Bokmål: alli er tilgjengelig i pakningsstørrelser på 42, 60, 84, 90 og 120 kapsler.
Spanish: Prospecto: información para el usuario alli 60 mg cápsulas duras orlistat
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren alli 60 mg kapsler, harde orlistat
Spanish: Conservación de alli
Norwegian Bokmål: Sammensetning av alli
Spanish: Sangrado rectal
Norwegian Bokmål: Rektal blødning
Spanish: - Warfarina u otros medicamentos anticoagulantes.
Norwegian Bokmål: - Warfarin eller andre blodfortynnende legemidler.
Spanish: • Lactancia (ver sección 4.6)
Norwegian Bokmål: • Amming (se pkt.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar alli.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker alli
Spanish: En caso de diarrea grave se recomienda la utilización de un método anticonceptivo adicional (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved kraftig diaré anbefales et ekstra prevensjonsmiddel i tillegg (se pkt.
Spanish: • Si está tomando amiodarona (medicamento utilizado para problemas del ritmo cardiaco).
Norwegian Bokmål: • bruker amiodaron for problemer med hjerterytmen.
Spanish: Contenido del prospecto Qué es alli y para qué se utiliza Riesgos de tener sobrepeso Cómo funciona alli Qué necesita saber antes de empezar a tomar alli No tome alli Advertencias y precauciones Uso de alli con otros medicamentos Toma de alli con alimentos y bebidas Embarazo y lactancia Conducción y uso de máquinas Cómo tomar alli Preparación para perder peso - Elija su fecha de inicio - Decida su objetivo de pérdida de peso - Establezca sus objetivos de calorías y grasas.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker alli - Bruk ikke alli - Advarsler og forsiktighetsregler - Andre legemidler og alli - Inntak av alli sammen med mat og drikke - Graviditet og amming - Kjøring og bruk av maskiner Hvordan du bruker alli - Forberede vekttap
Spanish: Efectos adversos observados en los análisis de sangre No se conoce la frecuencia con la que ocurren estos efectos (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles) - Aumento de los niveles de algunas enzimas hepáticas.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvor ofte disse effektene forekommer - Økning i nivået av noen leverenzymer.
Spanish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG,
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co.
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Spanish: - Un medicamento para la epilepsia, ya que cualquier cambio en la frecuencia y gravedad de las convulsiones debe ser discutido con su médico.
Norwegian Bokmål: Du må snakke med legen din om eventuelle endringer i hyppighet og alvorlighet av krampeanfall.
Spanish: Los pacientes que están tomando amiodarona deben consultar a un médico antes de iniciar el tratamiento con alli (ver sección 4.5).
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar amiodaron, bør rådføre seg med lege før behandling med alli startes (se pkt.
Spanish: - Si está tomando amiodarona (medicamento utilizado para problemas del ritmo cardiaco).
Norwegian Bokmål: - bruker amiodaron for problemer med hjerterytmen.
Spanish: Frascos de polietileno de alta densidad (HDPE) con cierre de seguridad a prueba de niños, que contienen 42, 60, 84, 90 o 120 comprimidos.
Norwegian Bokmål: HDPE (høydensitets polyetylen) flaske med barnesikring inneholder 42, 60, 84, 90 eller 120 tabletter.
Spanish: Este medicamento también contiene sacarosa.
Norwegian Bokmål: Tyggetablettene inneholder også sukrose.
Spanish: Prospecto: información para el usuario alli 27 mg comprimidos masticables orlistat
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren alli 27 mg tyggetabletter orlistat
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. - Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO alli 60 mg cápsulas duras orlistat
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN alli 60 mg kapsler, harde Orlistat
Spanish: Medicamentos antidiabéticos
Norwegian Bokmål: Antidiabetiske legemidler
Spanish: Se han notificado convulsiones en pacientes tratados simultáneamente con orlistat y medicamentos antiepilépticos, por ejemplo valproato y lamotrigina, para los cuales no puede excluirse una relación causal con una interacción.
Norwegian Bokmål: Krampeanfall har blitt rapportert hos pasienter som er behandlet med orlistat sammen med antiepileptika (f.eks. valproat eller lamotrigin).
Spanish: Es improbable que alli afecte su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner alli påvirker sannsynligvis ikke din evne til å kjøre bil og bruke maskiner.
Spanish: La variable principal de eficacia, cambio del peso corporal respecto al valor basal (momento de la aleatorización), se evaluó mediante el cambio del peso corporal a lo largo del tiempo (Tabla 1)
Norwegian Bokmål: Primærparameteren endring i kroppsvekt fra baseline (randomiseringstart) ble vurdert ved endring av kroppsvekt over tid (tabell 1) samt prosentandel av pasientene som oppnådde et vekttap på ≥5 % eller ≥10 % av kroppsvekt (tabell 2).
Spanish: KM Atenas-Lamia, 190 11 Avlona,
Norwegian Bokmål: Tilvirker: Famar S.A., 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Hellas.
Spanish: Trastornos renales y urinarios Frecuencia no conocida
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier Ikke kjent
Spanish: - Un medicamento para el tiroides (levotiroxina) ya que podría ser necesario ajustar la dosis y tomar sus medicamentos a distintas horas del día.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å justere dosen og å ta medisinen på et annet tidspunkt på dagen.
Spanish: No tome más de tres comprimidos al día.
Norwegian Bokmål: Ikke ta flere enn 3 tabletter daglig.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de orlistat intacto no eran detectables (< 5 ng/ml) a las 8 horas de la administración oral de orlistat 360 mg.
Norwegian Bokmål: 8 timer etter peroral dosering av 360 mg orlistat gjenfinnes ingen målbare plasmakonsentrasjoner (< 5 ng/ml) av uomdannet orlistat.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Evita que alrededor de la cuarta parte de la grasa que toma en las comidas se absorba.
Norwegian Bokmål: De virker ved å forhindre omtrent en fjerdedel av fettet fra måltidene dine med å bli tatt opp fra tarmen.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Frecuencia no conocida
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Ikke kjent
Spanish: - No tome más de tres comprimidos al día.
Norwegian Bokmål: - Ikke ta mer enn 3 tabletter daglig.
Spanish: Fumarato de estearilo y sodio
Norwegian Bokmål: Natriumstearylfumarat
Spanish: Si ha tomado demasiadas cápsulas, contacte con un médico lo antes posible.
Norwegian Bokmål:  Kontakt lege umiddelbart dersom du har tatt for mange kapsler.
Spanish: Frascos de polietileno de alta densidad (HDPE) con cierre de seguridad a prueba de niños, que contienen 42, 60, 84, 90 ó 120 cápsulas duras.
Norwegian Bokmål: HDPE (høydensitets polyetylen) flaske med barnesikring inneholder 42, 60, 84, 90 eller 120 harde kapsler.
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER
Spanish: Puede darse hipotiroidismo y/o reducción del control de hipotiroidismo cuando se toman simultáneamente orlistat y levotiroxina (ver sección 4.4) Esto puede deberse a una reducción de la absorción de sales de yodo y/o levotiroxina.
Norwegian Bokmål: Hypotyroidisme og/eller redusert kontroll av hypotyroidisme kan oppstå når orlistat og levotyroksin tas samtidig (se pkt.
Spanish: alli puede ayudarle a perder más peso que sólo con dieta.
Norwegian Bokmål: Vektreduserende middel Kan hjelpe deg å redusere vekten mer enn ved diett alene.
Spanish: Elimine los comprimidos almacenados en este pastillero durante más de un mes.
Norwegian Bokmål: Tabletter som er lagret lenger enn 1 måned i dette etui, skal kastes.
Spanish: - El frasco incluye dos cilindros sellados que contienen sílica gel para mantener las cápsulas secas.
Norwegian Bokmål: - Medisinbeholderen inneholder 2 forseglede beholdere som inneholder silika gel som sørger for at kapslene forblir tørre.
Spanish: Los comprimidos masticables son blancos a amarillentos, facetados y de forma triangular, con la marca "alli" grabada.
Norwegian Bokmål: Tyggetablettene er hvite til off-white, fasetterte, trekantet i form, og preget med "alli".
Spanish: Tel: + 34 900 816 705 www.alli.com.es
Norwegian Bokmål: Tel:+385 1 6051 999 www.alli.com.hr Ireland
Spanish: - Si tiene una enfermedad del riñón.
Norwegian Bokmål: Dersom du har nyresykdom.
Spanish: • No tomar más de tres cápsulas al día.
Norwegian Bokmål: • Ikke ta mer enn 3 kapsler daglig.
Spanish: Cada comprimido masticable contiene 27 mg de orlistat.
Norwegian Bokmål: Hver tyggetablett inneholder 27 mg orlistat.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO alli 27 mg comprimidos masticables orlistat
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN alli 27 mg tyggetabletter Orlistat
Spanish: Carmín de índigo (E-132)
Norwegian Bokmål: Polysorbat 80 Indigotin (E 132)
Spanish: Puede tomarse alli inmediatamente antes, durante la comida o hasta una hora después de la comida.
Norwegian Bokmål: alli kan tas rett før, under eller opp til en time etter et måltid.
Spanish: Diverticulitis
Norwegian Bokmål: Divertikulitt
Spanish: Colelitiasis
Norwegian Bokmål: Kolelitiase
Spanish: • Si está tomando algún medicamento para el tratamiento del VIH.
Norwegian Bokmål: • bruker legemiddel mot HIV.
Spanish: - Cubierta de la cápsula: Gelatina, índigo carmín (E132), dióxido de titanio (E171), laurilsulfato de sodio, monolaurato de sorbitán y tinta negra (Shellac, óxido de hierro negro (E172)
Norwegian Bokmål: - Kapselskall: gelatin, indigotin (E 132), titandioksid (E 171), natriumlaurylsulfat,
Spanish: Puede ayudarle a perder más peso del que perdería sólo con dieta.
Norwegian Bokmål: Kan hjelpe deg å redusere vekten mer enn ved diett alene.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE alli 27 mg comprimidos masticables
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT alli 27 mg tyggetabletter
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE alli 60 mg cápsulas duras
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT alli 60 mg kapsler, harde
Spanish: Tener sobrepeso afectará a su salud y aumenta su riesgo de desarrollar problemas de salud graves como: - Hipertensión - Diabetes - Enfermedad cardiaca - Derrame cerebral - Ciertos tipos de cáncer - Osteoartritis
Norwegian Bokmål: Overvekt påvirker helsen din og øker risikoen for utvikling av en rekke alvorlige helseproblemer som: - Høyt blodtrykk.
Spanish: 5 millones de células/ml
Norwegian Bokmål: 5 millioner celler/ml
Spanish: Vía de administración
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsvei
Spanish: Contenido Tamaño del envase
Norwegian Bokmål: Emballasje Innhold Paknins-størrelse
Spanish: Vía intralesional vial (vidrio)
Norwegian Bokmål: Intralesjonal bruk Hetteglass (glass)
Spanish: Suspensión inyectable
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon
Spanish: 4 viales
Norwegian Bokmål: 4 hetteglass
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Norwegian Bokmål: MT-nummer (EU) Preparatnavn Styrke
Spanish: 72 horas.
Norwegian Bokmål: 72 timer.
Spanish: • Deben contener los siguientes elementos fundamentales:
Norwegian Bokmål: • Dette skal inneholde følgende viktige elementer:
Spanish: Tabla 1.
Norwegian Bokmål: Tabell 1.
Spanish: Lote {XXXXX-XXXXX-XXX}
Norwegian Bokmål: Lot {XXXXX-XXXXX-XXX}
Spanish: Informe final a la EMA:
Norwegian Bokmål: Sluttrapport til EMA:
Spanish: Conservar entre 15 ºC y 25 ºC.
Norwegian Bokmål: Oppbevares mellom 15 ºC og 25 ºC.
Spanish: Además, se efectuó un seguimiento a largo plazo hasta la semana 52.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det utført en langsiktig oppfølging opptil uke 52.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23/marzo/2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. mars 2018
Spanish: • El material de formación para los profesionales sanitarios debe contener lo siguiente:
Norwegian Bokmål: • Opplæringsmateriellet til helsepersonell skal inneholde:
Spanish: No se han notificado casos de sobredosis.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen rapporter om overdose.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones in vivo.
Norwegian Bokmål: Ingen in vivo interaksjonsstudier er utført.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 til 10 personer):
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: {no se ha asignado aún}, código ATC: {no se ha asignado aún}.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: {ennå ikke tildelt}, ATC-kode: {ennå ikke tildelt}.
Spanish: No refrigerar ni congelar.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses.
Spanish: En general, estos efectos adversos son bastante leves y desaparecen unos días después del procedimiento.
Norwegian Bokmål: Generelt sett er disse bivirkningene ganske milde, og de vil forsvinne i løpet av dagene etter fistelprosedyren.
Spanish: Se debe hacer un seguimiento de los pacientes a fin de detectar posibles signos de infección después de la administración.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal følges opp for å se etter mulige tegn på infeksjon etter administrasjon.
Spanish: Si después del procedimiento se encuentra mal o tiene fiebre, informe a su médico lo antes posible.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg syk eller har feber etter inngrepet, må du informere legen din så snart som mulig.
Spanish: Este medicamento no se debe administrar a niños y adolescentes (menores de 18 años de edad) porque no se conocen los posibles riesgos y beneficios.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke gis til barn og ungdom (dvs. under 18 år) fordi de potensielle fordelene og ulempene er ukjente.
Spanish: Por ello, no es necesario ajustar la dosis a los pacientes de edad avanzada.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke nødvendig å justere dosen hos eldre pasienter.
Spanish: 6 ml 30 millones de células
Norwegian Bokmål: 6 ml 30 millioner celler
Spanish: CAD {XX-XXX-XXXX a las XX:XX CET}
Norwegian Bokmål: EXP {XX-XXX-XXXX, kl. XX:XX CET}
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase y de los equipos especiales para su utilización, administración o implantación
Norwegian Bokmål: 6.5 Emballasje (type og innhold) og spesielt utstyr for bruk, administrering eller implantasjon
Spanish: Usted puede haber tenido una consulta inicial con el cirujano 2 ó 3 semanas antes de la administración de Alofisel.
Norwegian Bokmål: Du kan ha hatt en konsultasjon med kirurgen 2 til 3 uker før du får Alofisel.
Spanish: La dosis recomendada es de 120 millones de células.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 120 millioner celler.
Spanish: Las eASC no estaban presentes en ninguno de los tejidos analizados después de 3 ni de 6 meses.
Norwegian Bokmål: eASC var ikke til stede i noe av vevet som ble analysert etter tre måneder eller seks måneder.
Spanish: Debe tenerlo en cuenta si es alérgico a estos antibióticos, ya que se emplean en el proceso de fabricación de este medicamento.
Norwegian Bokmål: Dette skal vurderes hvis du er allergisk overfor disse typene antibiotika, fordi disse brukes i produksjonsprosessen for produktet.
Spanish: *Las reacciones al acondicionamiento se produjeron hasta siete días después de la limpieza de la fístula para la administración del tratamiento.
Norwegian Bokmål: *Forbehandlingsreaksjoner oppstår opptil syv dager etter at fistlene er rengjort for behandling.
Spanish: La eficacia de Alofisel se evaluó en el estudio ADMIRE-CD.
Norwegian Bokmål: Effekten av Alofisel ble vurdert i ADMIRE-CD-studien.
Spanish: La eficacia y/o la seguridad de la administración repetida de Alofisel no ha sido establecida.
Norwegian Bokmål: Effekten og sikkerheten ved gjentatt administrasjon av Alofisel er ikke fastslått.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL ENHETER
Spanish: 2.1 Descripción general
Norwegian Bokmål: 2.1 Generell beskrivelse
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de darvadstrocel en niños y adolescentes de 0 a 17 años.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av darvadstrocel hos barn og ungdom i alderen 0 til 17 år har ennå ikke blitt fastslått.
Spanish: Una ausencia de generación de ADE de novo se observó entre la semana 12 y la semana 52.
Norwegian Bokmål: Manglende de novo DSA-generasjon ble observert mellom uke 12 og uke 52.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se define mediante la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvensen på bivirkningene defineres med følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Spanish: No irradiar ni esterilizar.
Norwegian Bokmål: Skal ikke bestråles eller steriliseres.
Spanish: Alofisel es un tratamiento con células vivas y, por ello, el producto final no se puede esterilizar.
Norwegian Bokmål: Alofisel er en behandling med levende celler, og det endelige produktet kan derfor ikke steriliseres.
Spanish: Grupo de control (placebo + tratamiento estándar*) N = 102
Norwegian Bokmål: Kontrollgruppe (Placebo+behandlingsstandard*) N = 102
Spanish: Conforme con las normas para el manejo de fístulas perianales complejas, es necesario caracterizar las fístulas del paciente antes del tratamiento.
Norwegian Bokmål: I tråd med retningslinjer for behandling av komplekse perianale fistler må pasientens fistler karakteriseres før behandling.
Spanish: d) Suture los orificios internos para cerrarlos.
Norwegian Bokmål: d) Sy de interne åpningene for å lukke dem.