FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En 1990, il a intégré la direction de la pharmacie au ministère français de la santé et en 1993, l'Agence française du médicament en tant que rapporteur du CPMP, chef d'unité des procédures européennes et, depuis janvier 1995, en tant que membre français du CPMP.
Portuguese: Em 1990, ingressou na Direcção de Farmácia do Ministério da Saúde francês e, em 1993, na Agência Francesa dos Medicamentos, na qualidade de relator do CPMP, Chefe de Unidade dos Procedimentos Europeus, tendo a partir de Janeiro de 1995 passado a desempenhar as funções de membro do CPMP em representação da França.
French: Ligne directrice à élaborer après consultation du document-concept
Portuguese: Norma orientadora a desenvolver na sequência da consulta do documento conceptual
French: Elle a rejoint le conseil d'administration de l'EMEA au cours de la même année; elle a été élue vice-présidente en 2003, puis réélue après l'élargissement en 2004.
Portuguese: Tornou-se membro do Conselho de Administração da EMEA no mesmo ano, foi eleita Vice-presidente em 2003 e reeleita após o alargamento em 2004.
French: RCP de base publié pour une consultation de 6 mois en 2003 et à finaliser au début 2005.
Portuguese: RCM principais publicados para consulta de 6 meses em 2003 e a concluir em inícios de 2005
French: Les projets qui ont été approuvés sont les suivants: EudraNet, EudraVigilance, la banque de données EuroPharm, les soumissions électroniques, la mise en œuvre de la directive sur les essais cliniques et la base de donnée sur les bonnes pratiques de fabrication.
Portuguese: Acordou-se que esses projectos serão o EudraNet, EudraVigilance, a base de dados EuroPharm, a submissão electrónica de pedidos, a implementação da directiva relativa aos ensaios clínicos e a base de dados sobre boas práticas de fabrico.
French: Cela inclut l'organisation des réunions, des voyages et de l'hébergement pour les délégués et les invités, l'accueil des visiteurs, le remboursement des frais de mission des délégués et le paiement des fournisseurs, ainsi que la préparation et les arrangements concernant les salles de réunion.
Portuguese: Nessas incluem-se a organização de reuniões, a reserva de viagens e hotéis para delegados e anfitriões, a recepção de visitantes, o reembolso das despesas dos delegados e o pagamento das facturas aos fornecedores, bem como a preparação e manutenção das salas de reunião.
French: Il a également travaillé en qualité d'assistant de recherche à l'université de Pavie de 1992 à 1999, en qualité de professeur associé en droit international à l'université d'Insubrie (Varese) de 1999 à 2003,
Portuguese: Trabalhou igualmente como assistente de investigação em direito internacional na Universidade de Pavia entre 1992 e 1999, Professor Associado de Direito Internacional na Universidade de Insubria (Varese) de 1999 a 2003 e Professor Ordinário de Direito Internacional na mesma universidade a partir de 2004.
French: Il a ensuite été nommé à l'Inspection pharmaceutique (ministère des affaires sociales et de la santé publique) à Bruxelles en tant qu'inspecteur en chef, agissant comme secrétaire de la Commission belge des médicaments.
Portuguese: Foi seguidamente nomeado para o cargo de Inspector-geral na Inspecção de Produtos Farmacêuticos (Ministério dos Assuntos Sociais e da Saúde Pública) em Bruxelas, desempenhando as funções de Secretário da Comissão dos Medicamentos belga.
French: Elle a travaillé pour l'industrie pharmaceutique de 1992 à 1995 avant de rejoindre l'EMEA en juillet
Portuguese: Trabalhou para a indústria farmacêutica entre 1992 e 1995 antes de entrar para a EMEA em Julho de 1995.
French: Contribution de l'EEE Contribution de programmes communautaires p.m.
Portuguese: Contribuição do EEE Contribuição dos programas UE
French: Les activités de l'Agence dans le domaine des médicaments à base de plantes contribueront à harmoniser les procédures et les dispositions établies dans les États membres en matière de médicaments à base de plantes, et à intégrer d'autres médicaments à base de plantes dans le cadre réglementaire européen.
Portuguese: As actividades da Agência no domínio dos produtos à base de plantas contribuirão para harmonizar os procedimentos e disposições estipulados pelos EstadosMembros relativamente a estes medicamentos, bem como para prosseguir a integração destes produtos no quadro regulamentar comunitário.
French: Médicaments à usage humain Priorités pour les médicaments à usage humain en 2005:
Portuguese: Prioridades para os medicamentos de uso humano em 2005:
French: En 1992, elle a rejoint le département de pharmacovigilance du ministère autrichien de la santé et réalisé un stage réglementaire de 6 mois à l'unité des produits pharmaceutiques de la Commission européenne en 1995.
Portuguese: Em 1992, mudou para o Departamento de Farmacovigilância no Ministério da Saúde austríaco e em 1995 completou um estágio de seis meses em assuntos regulamentares na Unidade "Medicamentos" da Comissão Europeia.
French: Doctorat en pharmacologie clinique de l'université autonome de Barcelone (UAB).
Portuguese: Doutoramento em Farmacologia Clínica pela Universidade Autónoma de Barcelona (UAB).
French: Services rattachés au directeur exécutif Martin Harvey Allchurch, chef du secteur Coordination et attaché de presse, né le 20
Portuguese: Serviços de apoio ao Director Executivo Martin Harvey Allchurch, Chefe do sector de Apoio Executivo, nascido em 20 de
French: Poursuivre le développement de la stratégie de gestion des risques de l'EMEA, en particulier en ce qui concerne le concept des plans de gestion des risques et la poursuite de la mise en oeuvre du projet EudraVigilance, comprenant les rapports sur les effets indésirables des médicaments dans les essais cliniques.
Portuguese: Continuar a desenvolver a estratégia de gestão de riscos da EMEA, em particular no que se refere ao conceito de planos de gestão de riscos e prosseguir a implementação do projecto EudraVigilance, incluindo a notificação de reacções adversas em ensaios clínicos
French: L'EMEA coordonne la vérification de la conformité avec les principes des bonnes pratiques de fabrication (BPF), des bonnes pratiques cliniques (BPC) et des bonnes pratiques de laboratoire (BPL), ainsi qu'avec certains aspects du contrôle des médicaments autorisés utilisés dans la Communauté européenne, par le biais d'inspections demandées par le CHMP ou le CVMP et liées à l'évaluation des demandes d'autorisations de mise sur le marché et/ou l'évaluation des saisines transmises à ces comités conformément à la législation communautaire.
Portuguese: A EMEA coordena a verificação do cumprimento dos princípios de Boas Práticas de Fabrico (BPF), Boas Práticas Clínicas (BPC) e Boas Práticas Laboratoriais (BPL) e de certos aspectos da supervisão dos medicamentos autorizados, em uso na Comunidade Europeia, através de inspecções solicitadas pelo CHMP ou pelo CVMP, no âmbito da análise de pedidos de autorização de introdução no mercado e/ou da análise de assuntos remetidos para estes comités nos termos da legislação Comunitária.
French: Fournir des avis opportuns et de qualité découlant des procédures d'arbitrage et de saisine.
Portuguese: Fornecer atempadamente pareceres de qualidade na sequência dos procedimentos de arbitragem e recurso
French: Expérience professionnelle: Tim Buxton a accompli son stage de qualification chez Touche Ross & Co à Londres en 1987.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: o Dr. Buxton fez um estágio na Touche Ross & Co em Londres, em 1987.
French: VEDDRA List of clinical terms for reporting adverse reactions in animals to veterinary medicines
Portuguese: VEDDRA List of clinical terms for reporting adverse reactions in animals to veterinary medicinal products
French: Il incombe à l'EMEA de vérifier la conformité des produits qui entrent dans une distribution parallèle avec les termes appropriés de l'autorisation de mise sur le marché communautaire.
Portuguese: A EMEA verifica a conformidade destes medicamentos distribuídos em paralelo com os requisitos adequados da autorização comunitária de introdução no mercado.
French: • par voie postale :
Portuguese: • por escrito para:
French: Elaboration de résumés d'EPAR qui sont rédigés de manière à être compréhensibles pour le public, et coordination avec les demandeurs pour s'assurer que les notices sont aussi rédigées de manière compréhensible pour les non-spécialistes.
Portuguese: Elaborar resumos dos EPAR publicados, de molde a serem compreensíveis para o público, e proceder à coordenação com os requerentes, a fim de assegurar que os folhetos informativos inseridos nas embalagens dos medicamentos sejam, de igual modo, redigidos de forma a serem compreensíveis para o cidadão comum
French: Elaboration d'une stratégie de communication, comprenant un rapport annuel sur la pharmacovigilance pour les produits centralisés, à publier à l'intention de la Commission et des États membres.
Portuguese: Elaborar uma estratégia de comunicação, incluindo o relatório anual sobre a farmacovigilância de medicamentos aprovados por procedimento centralizado, para transmissão à Comissão e aos Estados-Membros
French: Traiter efficacement et rapidement les rapports sur les effets indésirables et les PSUR pour les médicaments autorisés via la procédure centralisée, en collaboration avec le rapporteur et le corapporteur, pour examen par le CVMP, et communiquer les informations à la Commission, aux États membres et au grand public.
Portuguese: Tratar de forma eficaz e atempada os relatórios de reacções adversas e os PSURs dos produtos aprovados pelo procedimento centralizado , em colaboração com o relator e o co-relator, para análise pelo CVMP, e comunicar informação à Comissão, aos Estados-Membros e ao público em geral
French: Les initiatives de suivi pour améliorer la transparence et fournir des informations claires et compréhensibles aux patients, aux professionnels de la santé et au public.
Portuguese: Acompanhamento de iniciativas para melhorar a transparência e proporcionar informação clara e compreensível aos doentes, aos profissionais de saúde e ao público em geral
French: 26 mai
Portuguese: 26 de Maio
French: Les procédures de certification des DPP et des DPAV ont été mises en œuvre en 2004.
Portuguese: Os procedimentos para a certificação dos ficheiros PMF e VAMF foram implementados em 2004.
French: Études et conseillers
Portuguese: Estudos e consultores Publicações
French: Il a intégré le ministère de l'agriculture, de la gestion de la nature et de la pêche en 1988 et a occupé de 1988 à 1998, à l'Institut national pour le contrôle de la qualité des produits agricoles (RIKILT-DLO), le poste d'évaluateur des médicaments à usage vétérinaire et additifs alimentaires et effectué des recherches sur le développement de méthodes analytiques et le développement d'un système de contrôle de la qualité pour la production agricole.
Portuguese: Agricultura, Gestão da Natureza e Pescas desde 1988; de 1988 a 1998, funcionário do Instituto Estatal de Controlo de Qualidade dos Produtos Agrícolas (RIKILT-DLO) como assessor no domínio dos medicamentos veterinários e suplementos alimentares para rações animais, investigação sobre o desenvolvimento de métodos analíticos e desenvolvimento de sistemas de qualidade para a produção agrícola.
French: Les saisines sont initiées soit dans un objectif d'harmonisation au sein de la Communauté des conditions d'autorisation de médicaments déjà autorisés par les États membres (article 34 de la directive 2001/82/CE), soit dans l'intérêt communautaire et pour des questions liées à la sécurité
Portuguese: Os procedimentos de recurso são iniciados, quer com vista à obtenção de uma harmonização na Comunidade das condições de autorização para produtos já autorizados pelos Estados-Membros (artigo 34.º da Directiva 2001/82/CE), quer no caso de interesse por parte da Comunidade ou questões relacionadas com a segurança (artigos 35.º e 40.º da Directiva 2001/82/CE).
French: En 1995, elle a rejoint l'Agence française du médicament comme chef d'unité pour l'évaluation pharmaco-toxico-clinique.
Portuguese: Em 1995, ingressou na Agência Francesa dos Medicamentos como chefe de Unidade da avaliação fármaco-tóxico-clínica.
French: Formation: Diplôme de médecine de l'université de Sheffield en 1983.
Portuguese: Estudos: licenciatura em Medicina pela Universidade de Sheffield em 1983.
French: Délivrance de conseils au CVMP concernant les critères à prendre en compte pour décider si une demande pour un médicament est éligible pour la procédure centralisée parce qu'il présente «pour les patients ou du point de vue de la santé animale, un intérêt au niveau communautaire» (article
Portuguese: Fornecer orientações ao CVMP sobre os critérios a ter em conta ao decidir se um pedido de autorização para um produto é elegível para o procedimento centralizado, por apresentar "interesse para os doentes ou a saúde animal, a nível comunitário" (alínea b) do n.º 2 do artigo 3.º do Regulamento 726/2004)
French: Membre de l'Institute of Quality Assurance, Royaume-Uni.
Portuguese: Institute of Quality Assurance (Instituto Britânico da Qualidade), RU.
French: Services d'infrastructure à l'EMEA
Portuguese: Serviços de infra-estruturas na EMEA
French: L'objectif pour 2005 dans le domaine de la gestion des documents et des publications consiste à soutenir la pleine conformité de l'Agence avec toutes les exigences réglementaires et qualitatives en matière de gestion des archives et des documents et de veiller à l'application des bonnes pratiques.
Portuguese: O objectivo para 2005 no sector da gestão de documentos e publicações é ajudar a cumprir escrupulosamente os requisitos regulamentares e de qualidade no domínio da gestão de registos e de documentos e garantir a aplicação das melhores práticas.
French: Toutefois, un grand nombre d'activités de mise en œuvre seront menées et finalisées en 2005 lorsque les dispositions législatives restantes entreront en vigueur.
Portuguese: Uma parte da nova legislação já entrou em vigor e foi implementada, mas muitas das actividades de implementação serão efectuadas e finalizadas em 2005, quando as restantes disposições legislativas entrarem em vigor.
French: Considérations du groupe scientifique à élaborer au cours de l'année 2005
Portuguese: Considerações do Grupo Científico a elaborar durante 2005
French: Centre des médicaments vétérinaires) de la Food and Drug Administration ainsi qu'avec le ministère fédéral de l'agriculture des États-Unis pour mettre en oeuvre des dispositions pratiques en vue de faire progresser les accords de confidentialité convenus entre les États-Unis et l'UE à la fin 2004 pour l'échange d'informations et de documents.
Portuguese: A Unidade de Veterinária manter-se-á em estreita ligação com o CVM (Centro para os Medicamentos Veterinários) da Food and Drug Administration dos EUA, bem como com o "United States Department of Agriculture" (Ministério da Agricultura americano) com vista à implementação de acordos concretos para levar mais longe os Protocolos de Confidencialidade para o intercâmbio de informação e de documentos acordados entre os EUA e a UE no final de 2004.
French: Mise en œuvre du processus de classification pour les produits frontières Publication des résumés d'avis et des EPAR, ainsi que des informations sur les produits, dans toutes les langues officielles de l'UE après la décision de la Commission européenne d'accorder l'autorisation de mise sur le marché.
Portuguese: Implementação do processo de classificação para produtos de características indefinidas Publicação de resumos de pareceres e EPARs, juntamente com a informação do produto, em todas as línguas comunitárias, depois de a Comissão Europeia ter concedido autorização de introdução no mercado
French: Il a été nommé membre du CHMP en 1997.
Portuguese: Foi nomeado membro do CPMP em 1997.
French: Le nombre de demandes de certificats devrait continuer à augmenter parallèlement à l'accroissement du nombre de médicaments autorisés via la procédure centralisée.
Portuguese: Espera-se que o número de pedidos de certificação continue a aumentar, uma vez que o conjunto de produtos autorizados através do procedimento centralizado está a aumentar.
French: Doctorat en santé publique de l'université de Bordeaux.
Portuguese: Doutorado em Saúde Pública pela Universidade de Bordéus.
French: 2.11 Activités internationales
Portuguese: 2.11 Actividades internacionais
French: Objectifs:
Portuguese: Objectivos:
French: En 1987, elle a occupé le poste d'administratrice scientifique spécialisée dans l'évaluation des risques liés aux substances chimiques industriels à l'Agence allemande pour l'environnement.
Portuguese: Em 1987, começou a trabalhar para a Agência Alemã para o Ambiente como administradora científica envolvida na avaliação dos riscos de químicos industriais.
French: Expérience professionnelle: de 1972 à 1989, M. Pott a occupé plusieurs postes d'enseignement et de recherche, il a notamment été titulaire d'une bourse de recherche à l'Institut de recherche sur la paix et la politique de sécurité, université de Hambourg.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: entre 1972 e 1989, ocupou vários cargos de ensino e investigação, nomeadamente uma bolsa para investigação do Instituto de Investigação sobre Paz e Política de Segurança da Universidade de Hamburgo.
French: 2.3 Evaluation initiale
Portuguese: 2.3 Avaliação inicial
French: La nouvelle législation prévoit des dispositions pour la mise en œuvre d'un système de gestion des risques, ainsi que la possibilité de mettre en place un système de suivi permanent du rapport bénéfice/risque.
Portuguese: A nova legislação estabelece disposições para a implementação de um sistema de gestão de riscos, bem como a possibilidade de definir um sistema de acompanhamento permanente da relação risco/benefício.
French: L'EMEA et le CVMP joueront un rôle important en contribuant à l'élaboration d'une nouvelle réglementation et des lignes directrices consécutives sur le contrôle des résidus des médicaments à usage vétérinaire chez les animaux destinés à la consommation pour succéder au règlement n°
Portuguese: A EMEA e o CVMP desempenharão um importante papel, contribuindo para a elaboração de um novo regulamento e das normas orientadoras subsequentes, sobre o controlo dos resíduos de medicamentos veterinários nos alimentos de origem animal, que substituirá o Regulamento n.º 2377/90 do Conselho
French: Pharmacokinetics and metabolic studies in the safety evaluation of new medicinal products in animals
Portuguese: Pharmacokinetics and metabolic studies in the safety evaluation of new
French: Après avoir passé son MBA en 1991, elle a rejoint la Fédération européenne d'associations et d'industries pharmaceutiques (EFPIA) en tant que responsable des Affaires Scientifiques et Réglementaires.
Portuguese: Após conclusão dos estudos com um MBA em 1991, começou a trabalhar para a EFPIA, a associação europeia da indústria farmacêutica como Directora dos Assuntos Científicos e Regulamentares.
French: L'objectif est de 100 % des demandes.
Portuguese: A meta é 100% dos pedidos.
French: Mise en œuvre de la stratégie européenne de gestion des risques.
Portuguese: Implementação da estratégia de gestão de riscos da UE
French: Il a rejoint l'Agence française du médicament en 1994 en tant que directeur de l'évaluation pharmacothérapeutique, un poste qu'il occupe toujours aujourd'hui.
Portuguese: Começou a trabalhar na agência francesa dos medicamentos em 1994 como director de avaliação farmacoterapêutica, cargo que ocupa ainda hoje.
French: Principales initiatives dans ce domaine:
Portuguese: Iniciativas-chave nesta área:
French: Classe au Centre national de la recherche scientifique (CNRS) et a été nommée responsable des affaires européennes en 1991.
Portuguese: Investigação Científica (CNRS), em França, como Chargé de Recherche 1ère Classe tendo sido nomeada Officer for European Affairs em 1991.
French: Il a été membre belge du CPMP et du CVMP, et représentant du comité pharmaceutique, comité permanent et groupe de travail Avis aux demandeurs.
Portuguese: Foi anteriormente membro do CPMP (Comité dos Medicamentos para Uso Humano) e do CVMP (Comité dos Medicamentos para uso Veterinário) em representação da Bélgica, e seu representante no Comité Farmacêutico, no Comité Permanente e no grupo de trabalho "Avisos aos Requerentes".
French: Suivi de l'impact des conseils scientifiques sur le résultat des demandes d'autorisation de mise sur le marché et analyse dans le cadre des bases de données de l'expérience scientifique et des conseils scientifiques.
Portuguese: Monitorização contínua do impacto do aconselhamento científico sobre os resultados dos pedidos de autorização de introdução no mercado e análise, como parte das bases de dados de memória científica e de aconselhamento científico
French: octobre 1966, nationalité britannique
Portuguese: Outubro de 1966, nacionalidade britânica
French: Ceci comprend la mise en place de bonnes pratiques en matière de gestion des documents et des archives, la vérification de la qualité des documents publiés, la fourniture d'un accès des plus effectifs aux informations internes et externes pour le personnel afin qu'il puisse remplir ses missions professionnelles; la vérification de l'exactitude des traductions; et l'organisation et l'assistance lors des expositions de l'Agence.
Portuguese: Essa garantia inclui assegurar a utilização das melhores práticas em matéria de gestão de documentos e registos; verificar a qualidade de todos os documentos publicados; fornecer ao pessoal o acesso mais eficaz à informação interna e externa necessária ao desempenho das suas funções; verificar o rigor das traduções; e organizar e apoiar as exposições da
French: Commentaires nécessaires à envisager en 2005 à la lumière de l'expérience.
Portuguese: A considerar em 2005 a necessidade de comentários à luz da experiência acumulada
French: Il était directeur des affaires médicales de l'association pharmaceutique française de 1985 à 1993 et a réintégré l'industrie jusqu'en
Portuguese: Foi director de assuntos médicos da associação profissional de farmácias francesa de 1985 a 1993, tendo depois regressado à indústria farmacêutica até 1994.
French: Arbitrages et saisines communautaires transmis à l'EMEA (données d'entrée)
Portuguese: Arbitragens e procedimentos comunitários de recurso apresentados à EMEA (input)
French: Spécialisé en médecine interne et en pharmacologie clinique.
Portuguese: Especialista em Medicina Interna e Farmacologia Clínica.
French: En 2005, les actions seront particulièrement axées sur la préparation à l'entrée en vigueur effective du mandat du Comité.
Portuguese: Em 2005, será dada particular ênfase à preparação do pleno mandato deste Comité.
French: Expérience professionnelle: après 10 ans de recherche fondamentale sur la prostaglandine, elle a rejoint le secteur pharmaceutique en 1981 en tant qu'associée de recherche clinique.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: após 10 anos de investigação de base da prostaglandina, passou a exercer, em 1981, funções no sector farmacêutico, como investigadora-associada na área clínica.
French: Elle est rentrée en Allemagne pour travailler au ministère de l'environnement en 1995.
Portuguese: Em 1995 regressou para a Alemanha, para o Ministério do Ambiente como administradora científica.
French: La poursuite du développement et de la mise en œuvre d'EudraVigilance s'appuiera sur des méthodologies appropriées pour l'analyse des données, notamment l'entreposage de données et l'exploration de données en vue de la détection de signaux, ainsi que sur la coordination et la dispense d'une formation aux partenaires économiques de l'EMEA.
Portuguese: O prosseguimento do desenvolvimento e da execução do EudraVigilance estará relacionado com metodologias apropriadas de análise de dados, incluindo os conceitos de "armazenamento de dados", "detecção de sinais" e "extracção de dados", bem como com a coordenação e prestação de formação aos parceiros da EMEA
French: La mise en œuvre de la nouvelle législation pharmaceutique figure parmi les objectifs clés et les priorités essentielles de l'Agence pour 2005.
Portuguese: A aplicação da nova legislação farmacêutica encontra-se entre os objectivos-chave e as prioridades da