FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vuonna 2010 hyväksyttäväksi suositelluista eläimille tarkoitetuista lääkkeistä eläinterveydelle koituvat hyödyt
Slovenian: Koristi zdravil za uporabo v veterinarski medicini, priporočenih za odobritev v letu 2010, za zdravje živali
Finnish: • Harvinaislääke, joka tuotetaan käyttämällä yhdistelmä-DNA-tekniikkaa ja joka on tarkoitettu angioödeeman hoitoon.
Slovenian: • zdravilo s statusom zdravila sirote, izdelano na podlagi rekombinantne tehnologije DNK in namenjeno zdravljenju napadov angioedema.
Finnish: Lääkevalvonta kattaa lääkkeen haittavaikutusten tai muiden lääkkeisiin liittyvien ongelmien havaitsemiseen, arviointiin, ymmärtämiseen ja ehkäisemiseen liittyvän tieteen ja toiminnan.
Slovenian: Farmakovigilanca zajema dejavnosti, povezane z odkrivanjem, oceno, razumevanjem in preprečevanjem neželenih učinkov zdravil ali vseh drugih težav v zvezi z zdravili.
Finnish: Ydintoiminnan määrän kasvun lisäksi virasto saavutti monia merkittäviä välitavoitteita vuoden aikana.
Slovenian: Agencija je lani poleg povečanega obsega glavnih dejavnosti poslovanja dosegla več pomembnih mejnikov.
Finnish: CAP ETA ADR CAP ei-ETA ADR Ei-CAP ETA ADR Ei-CAP ei-ETA ADR
Slovenian: ADR za CAP iz EGP ADR za CAP zunaj EGP ADR za neCAP iz EGP ADR za neCAP zunaj EGP
Finnish: • Kaksi harvinaislääkettä, jotka on tarkoitettu keuhkosairauksien hoitoon; toinen Pseudomonas aeruginosa -bakteerin aiheuttaman kroonisen keuhkotulehduksen ennaltaehkäisevään hoitoon kystisessä fibroosissa ja toinen idiopaattista keuhkofibroosia varten.
Slovenian: • dve zdravili s statusom zdravila sirote, namenjeni zdravljenju pljučnih bolezni, eno za supresivno terapijo kronične pljučne okužbe zaradi Pseudomonas aeruginosa pri cistični fibrozi, drugo pa za idiopatično pljučno fibrozo;
Finnish: • Pandemiaa edeltävä influenssarokote, joka on tarkoitettu immunisaatioon influenssa-A-viruksen H5N1-alatyyppiä vastaan.
Slovenian: • cepiva proti gripi v predpandemskem obdobju, namenjena cepljenju proti podtipu virusa H5N1 virusa gripe A;
Finnish: • Lääkevalmiste, joka on tarkoitettu aikuisten potilaiden vakavan keuhkoahtaumataudin ja kroonisen keuhkotaudin ylläpitohoitoon bronkodilaattorihoidon lisänä ja jossa käytetään suun kautta annettavaa hoitoa, jolla on uusi vaikutustapa.
Slovenian: • zdravilo, namenjeno vzdrževalnemu zdravljenju resne kronične obstruktivne pljučne bolezni, povezane s kroničnim bronhitisom pri odraslih bolnikih, kot dodatek zdravljenju z bronhodilatatorji, ki pomeni peroralno zdravljenje z novim načinom učinkovanja;
Finnish: Kaavio 8.
Slovenian: Graf 8.
Finnish: Alkuarviointi kattaa eläinlääkkeiden myyntilupahakemusten käsittelyyn liittyvät toimet, kuten tulevien hakijoiden kanssa ennen hakemuksen jättämistä käytävät keskustelut, eläinlääkekomitean (CVMP) tekemän arvioinnin ja myyntiluvan myöntämisen Euroopan komission toimesta.
Slovenian: Začetna ocena zajema dejavnosti v zvezi z obdelavo vlog za pridobitev dovoljenja za promet za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, od sestankov s prihodnjimi vlagatelji pred predložitvijo vloge, prek presoje, ki jo opravi Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP), do tega, da Evropska komisija izda dovoljenje za promet z zdravilom.
Finnish: Kolmas vuosineljännes: heinä-syyskuu 2010
Slovenian: Tretje četrtletje: julij-september 2010
Finnish: • EMA saa tuhannennen hakemuksen lastenlääkettä koskevasta tutkimusohjelmasta (PIP) tai siihen liittyvästä poikkeusjärjestelystä.
Slovenian: • Agencija EMA prejme tisočo vlogo za načrt pediatričnih raziskav (paediatric investigation plan, PIP)
Finnish: Lastenlääkkeitä koskevien tutkimusohjelmien (PIP) hakemukset
Slovenian: Vloge za načrt pediatričnih raziskav
Finnish: Alkuarviointi kattaa lääkkeiden myyntilupahakemusten käsittelyyn liittyvät toimet, muun muassa tulevien hakijoiden kanssa ennen hakemuksen jättämistä käytävät keskustelut, CHMP:n tekemän arvioinnin ja myyntiluvan myöntämisen Euroopan komission toimesta.
Slovenian: Začetna ocena zajema dejavnosti v zvezi z obdelavo vlog za izdajo dovoljenja za promet za zdravila, od razprave s prihodnjimi vlagatelji pred predložitvijo vloge, prek presoje, ki jo opravi Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), do tega, da Evropska komisija izda dovoljenje za promet z zdravilom .
Finnish: • Kaksi lääkevalmistetta, jotka on tarkoitettu psyykkisten sairauksien hoitoon; toinen tasoittamaan tyypin I kaksisuuntaisen mielialahäiriön maanista vaihetta ja toinen skitsofrenian hoitoon.
Slovenian: • dve zdravili, namenjeni zdravljenju psihičnih bolezni, eno za od zmerne do resne manične epizode, povezane z bipolarno motnjo tipa I, drugo pa za zdravljenje shizofrenije;
Finnish: Kaavio 16.
Slovenian: Graf 16.
Finnish: • Harvinaislääke, joka on tarkoitettu kroonista lymfosyyttistä leukemiaa sairastavien potilaiden hoitoon.
Slovenian: • zdravilo s statusom zdravila sirote, namenjeno zdravljenju bolnikov s kronično limfocitno levkemijo;
Finnish: • EMA ja Massachusetts Institute of Technology käynnistävät yhteisen hankkeen sääntelyyn liittyvästä tutkimuksesta.
Slovenian: • Agencija EMA in Tehnološki inštitut v Massachusettsu (Massachusetts Institute of Technology)
Finnish: Kaavio 1.
Slovenian: Graf 1.
Finnish: Kaavio 5.
Slovenian: Graf 5.
Finnish: • Harvinaislääke, joka on tarkoitettu synnynnäisten häiriöiden hoitoon entsyymipuutoksista johtuvassa primaarisessa sappihapposynteesissä.
Slovenian: • zdravilo s statusom zdravila sirote, namenjeno zdravljenju prirojenih napak pri sintezi primarne žolčne kisline zaradi pomanjkanja encimov;
Finnish: Kaavio 17.
Slovenian: Graf 17.
Finnish: Vuoden 2010 tärkeimmät tapahtumat
Slovenian: Poudarki iz leta 2010
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeiset toimet Myyntiluvan myöntämisen jälkeiset toimet liittyvät myyntilupien muutoksiin ja laajennuksiin ja myyntilupien siirtoihin.
Slovenian: Dejavnosti po izdaji dovoljenja za promet z zdravilom Dejavnosti po izdaji dovoljenja za promet z zdravilom se nanašajo na spremembe, razširitve dovoljenj za promet z zdravilom in prenose dovoljenj za promet z zdravilom.
Finnish: Kaavio 9.
Slovenian: Graf 9.
Finnish: • EMAn ja Euroopan komission yhteisessä seminaarissa aloitetaan prosessi, jossa pohditaan sitä,
Slovenian: • Na skupni delavnici agencije EMA in Evropske komisije se začne razmislek o prihodnji usmeritvi agencije in evropske regulativne mreže.
Finnish: Ensimmäinen vuosineljännes: tammi-maaliskuu 2010
Slovenian: Prvo četrtletje: januar-marec 2010
Finnish: Lausuntomenettelyt
Slovenian: Postopki napotitve
Finnish: PIP-hakemukset, myös poikkeusmenettelyt ja lausuntopyynnöt Kliiniset käyttötarkoitukset PIP-hakemuksissa
Slovenian: Klinične indikacije v vlogah za PIP
Finnish: Kaavio 13.
Slovenian: Graf 13.
Finnish: Uudet hakemukset
Slovenian: Dokončani zahtevki
Finnish: Kaavio 11.
Slovenian: Graf 11.
Finnish: Kaavio 14.
Slovenian: Graf 14.
Finnish: Kaavio 12.
Slovenian: Graf 12.
Finnish: Tämä ala kattaa viraston toiminnan, joka liittyy lastenlääkkeitä koskevien tutkimusohjelmien ja niihin liittyvien poikkeusjärjestelyjen arviointiin ja hyväksymiseen ja niiden vaatimustenmukaisuuden tarkistamiseen.
Slovenian: To področje zajema dejavnosti agencije v zvezi z oceno načrtov pediatričnih raziskav (paediatric investigation plan, PIP) in opustitev, sprejemanjem dogovora o njih in preverjanjem skladnosti z njimi, te dejavnosti pa izvaja Odbor za pediatrijo.
Finnish: Neljäs vuosineljännes: loka-joulukuu 2010
Slovenian: Zadnje četrtletje: oktober-december 2010
Finnish: Aloitetut ja päätetyt lausuntomenettelyt
Slovenian: Začeti in dokončani postopki napotitve
Finnish: Kaavio 7.
Slovenian: Graf 7.
Finnish: Jäämien enimmäismääriä (JEM) koskevat hakemukset
Slovenian: Vloge za mejne vrednosti ostankov
Finnish: • Lääkevalmiste, joka on tarkoitettu Dupuytrenin kontraktuurana tunnetun tuki- ja liikuntaelinten sairauden hoitoon ja joka tarjoaa vaihtoehdon leikkaukselle.
Slovenian: • zdravilo, namenjeno zdravljenju kostno-mišičnega obolenja, imenovanega dupuytrenova kontraktura, ki je nekirurška alternativa.
Finnish: Toinen vuosineljännes: huhti-kesäkuu 2010
Slovenian: Drugo četrtletje: april-junij 2010
Finnish: Eläinlääkkeet
Slovenian: Zdravila za uporabo v veterinarski medicini
Finnish: Saadut tieteellistä neuvontaa ja menettelyissä avustamista koskevat pyynnöt
Slovenian: Prejeti zahtevki za znanstveno svetovanje in pomoč pri pripravi protokola
Finnish: Kaavio 4.
Slovenian: Graf 4.
Finnish: Lastenlääkkeet
Slovenian: Zdravila za otroke
Finnish: Kaavio 15.
Slovenian: Graf 15.
Finnish: Kaavio 2.
Slovenian: Graf 2.
Finnish: Kaavio 10.
Slovenian: Graf 10.
Finnish: Kaavio 3.
Slovenian: Graf 3.
Finnish: Kaavio 6.
Slovenian: Graf 6.
Finnish: kesäkuuta 2018
Slovenian: junij 2018
Finnish: Euroopan lääkevirasto kiittää lämpimästi kaikkia tähän julkiseen kuulemiseen osallistuneita henkilöitä.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila se prisrčno zahvaljuje vsem, ki so prispevali k tej javni obravnavi.
Finnish: Koska aikaa oli, puheenjohtaja pyysi esittämään lisähuomautuksia.
Slovenian: Ker je čas to dopuščal, je predsednica zaprosila udeležence obravnave za dodatne pripombe.
Finnish: • Potilaille ei ollut annettu tietoa riskeistä.
Slovenian: • Bolniki niso dobili informacij o tveganjih.
Finnish: Lisätietoja Euroopan lääkeviraston työstä on viraston verkkosivuilla: www.ema.europa.eu
Slovenian: Več informacij o delu Evropske agencije za zdravila je na voljo na njenem spletnem mestu: www.ema.europa.eu
Finnish: Suuri yleisö (potilaiden edustajat, hoitajat, perheet) Puhuja 1:
Slovenian: Splošna javnost (predstavniki bolnikov, negovalci, družinski člani) 1. govornik:
Finnish: Pidetty 13. kesäkuuta 2018
Slovenian: Datum obravnave: 13. junij 2018
Finnish: Seuraavat vaiheet
Slovenian: Naslednji koraki
Finnish: Euroopan komissio tekee asiasta laillisesti sitovan päätöksen, jota sovelletaan kaikissa EU:n jäsenvaltioissa.
Slovenian: V zaključni fazi postopka pregleda bo Evropska komisija sprejela pravno zavezujoč sklep, ki bo veljal v vseh državah članicah EU.
Finnish: Keskeiset käsitellyt ongelmat
Slovenian: Glavne obravnavane težave
Finnish: Ehdotukset
Slovenian: Predlogi
Finnish: Julkiset kuulemiset järjestetään niitä koskevien menettelysääntöjen mukaisesti.
Slovenian: Javne obravnave potekajo po postopkovnih pravilih za javne obravnave.
Finnish: Luettelo puhujista
Slovenian: Seznam govornikov
Finnish: Niitä esittivät Stephanie Fowler, Elizabeth Pyne (joka osallistui poikansa puolesta), Deborah Kinrade ja David Morison.
Slovenian: Pripombe so prispevali Stephanie Fowler, Elizabeth Pyne (ki je sodelovala v imenu svojega sina), Deborah Kinrade in David Morison.
Finnish: Keskustelua päättäessään tri Raine kiitti potilaita ja muita osallistujia rohkeista lausunnoista.
Slovenian: V zaključku razprave je dr. Raine pohvalila pogumna pričevanja bolnikov in drugih udeležencev.
Finnish: Kuuleminen lähetettiin myös suorana, ja tallenne on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Slovenian: Obravnava je bila predvajana v živo in posnetek je na voljo na spletnem mestu Evropske agencije za zdravila.
Finnish: Toinen esiintuotu ongelma oli reagointi elintarvikkeisiin, jota potilaiden mukaan olisi syytä tutkia tarkemmin.
Slovenian: Še ena obravnavana težava so bile reakcije na živila, ki bi jih bilo treba po mnenju bolnikov nadalje raziskati.
Finnish: Haittavaikutusten vakavuuden osalta Melanie Carr, Euroopan lääkeviraston sidosryhmä- ja viestintäosaston päällikkö, totesi avajaissanoissaan, että tämä julkinen kuuleminen oli "erityisen tärkeä, koska sen avulla me voimme ottaa huomioon näkemyksenne näihin lääkkeisiin liittyvästä riskistä ja pohtia sääntelytoimia koskevia vaihtoehtoja laajemmassa kansanterveydellisessä mielessä".
Slovenian: Glede na resnost neželenih učinkov je Melanie Carr, vodja oddelka agencije EMA za zainteresirane strani in komunikacije, v svojem uvodnem govoru opozorila na to, da je ta javna obravnava „še posebej pomembna, ker nam omogoča, da razmislimo o vaših pogledih na tveganje, povezano s temi zdravili, in o možnostih za regulativne ukrepe v kontekstu širšega javnega zdravja".
Finnish: Miriam van Staveren, Alankomaat
Slovenian: Miriam van Staveren, Nizozemska
Finnish: Osallistujille esitetyt kysymykset
Slovenian: Vprašanja, ki so bila zastavljena udeležencem
Finnish: Taustaa
Slovenian: Ozadje
Finnish: Nigel Stacey esitti huomautuksia sen jälkeen, kun videotallennus oli lopetettu.
Slovenian: Po ustavitvi video posnetka je posredoval pripombe še Nigel Stacey.
Finnish: Puhuja 13 (osallistui puhelimitse):
Slovenian: 13. govornik (sodelovanje po telefonu):
Finnish: John Crowley, Luxemburg
Slovenian: John Crowley, Luksemburg
Finnish: Puhuja 12 (osallistui puhelimitse):
Slovenian: 12. govornik (sodelovanje po telefonu):
Finnish: Julie Le Normand, Ranska
Slovenian: Julie Le Normand, Francija
Finnish: • Parannetaan haittavaikutuksista kärsivien potilaiden hoitoa (ottaen huomioon oireiden vaihtelevuus).
Slovenian: • Izboljšanje obravnave bolnikov, ki imajo neželene učinke (ob upoštevanju raznovrstnosti simptomov).
Finnish: "Meidän on tärkeintä palauttaa luottamus", hän totesi ja lisäsi, että yksi vaikeimmista asioista näistä invalidisoivista oireista kärsiville potilaille on ollut se, ettei heidän kokemuksiaan ole otettu vakavasti.
Slovenian: »Potrebujemo predvsem povrnitev zaupanja,« je dejala in dodala, da je za bolnike s temi izčrpavajočimi simptomi ena od najtežjih stvari, da niso deležni razumevanja za to, kar doživljajo.
Finnish: Terveydenhoitoalan ammattilaiset ja tutkijat
Slovenian: Zdravstveni delavci in akademiki
Finnish: • Edistetään tutkimusta siitä, miten lääkkeet aiheuttavat haittavaikutuksia, sekä geneettistä tutkimusta.
Slovenian: • Spodbujanje raziskav o tem, kako zdravila povzročajo neželene učinke, vključno z genskimi raziskavami.
Finnish: • Parannetaan terveydenhoitoalan ammattilaisten perehdytystä (myös lääketieteen opintojen aikana).
Slovenian: • Izboljšanje izobraževanja zdravstvenih delavcev (vključno z medicinskim usposabljanjem).
Finnish: PRAC aikoo arvioida kaikki kuulemisessa esille tuodut näkemykset ja kirjalliset lausunnot ja ottaa ne huomioon laatiessaan suosituksia näiden antibioottien käytöstä.
Slovenian: Odbor PRAC bo zdaj obravnaval vsa stališča, izražena med obravnavo in v pisnih prispevkih, ter jih upošteval pri oblikovanju priporočil za uporabo teh antibiotikov.
Finnish: Andrea Noya, Italia
Slovenian: Andrea Noya, Italija
Finnish: Potilailta tulisi myös pyytää tietoon perustuva suostumus ennen hoidon aloittamista.
Slovenian: Bolniki naj bi pred zdravljenjem tudi podpisali informirano privolitev.
Finnish: Lääkeyhtiöt
Slovenian: Farmacevtske družbe
Finnish: Markus Hamedinger, Itävalta
Slovenian: Markus Hamedinger, Avstrija
Finnish: Osallistujat korostivat myös bakteerimäärityksen tärkeyttä, jotta varmistetaan, että näitä lääkkeitä käytetään vain tarvittaessa.
Slovenian: Poudarjajo tudi pomembnost mikrobnega testiranja za zagotavljanje, da se zdravila uporabljajo samo po potrebi.
Finnish: Muita oireita olivat esimerkiksi mielialan vaihtelut ja muut mielenterveyteen ja sydämeen kohdistuvat vaikutukset.
Slovenian: Med drugimi simptomi so motnje razpoloženja in drugi učinki na duševno zdravje ter učinki na srce.
Finnish: Elizabeth Carmouche, Belgia
Slovenian: Elizabeth Carmouche, Belgija
Finnish: Yhteenveto esitetyistä ongelmista
Slovenian: Povzetek opisanih težav
Finnish: Tämän artiklan nojalla PRAC voi järjestää julkisia kuulemisia turvallisuusarviointeja varten, joita komitea toteuttaa asetuksen (EY) N:o 726/2004 20 artiklan sekä direktiivin 2001/83/EY 31 tai 107 i artiklan perusteella.
Slovenian: Pravna podlaga za javne obravnave je člen 107j Direktive 2001/83/ES o farmakovigilančni zakonodaji, ki odboru PRAC daje možnost, da organizira javne obravnave za namen pregledov varnosti, ki jih Odbor izvaja skladno s členom 20 Uredbe (ES) št. 726/2004 ter člena 31 ali člena 107i Direktive 2001/83/ES.
Finnish: Pieni osa osallistujista kannatti näiden lääkkeiden kieltämistä välittömästi, kun taas jotkut potilaat kannattivat niiden käytön rajoittamista sairaaloihin.
Slovenian: Manjšina bolnikov se zavzema za popolno prepoved teh zdravil, medtem ko nekateri podpirajo omejitev uporabe na bolnišnice.
Finnish: Lisäksi näiden lääkkeiden määräämistä on valvottava tarkemmin ja asianmukaisiin varotoimiin on ryhdyttävä, jotta potilaita, joille on kehittynyt näitä haittavaikutuksia, varmasti kehotetaan lopettamaan lääkkeen käyttö heti ja ettei heille määrätä näitä lääkkeitä enää koskaan.
Slovenian: Poleg tega je treba bolje nadzorovati predpisovanje teh zdravil in poskrbeti za ustrezna opozorila; bolnikom, pri katerih se ti neželeni učinki pojavijo, je treba svetovati, naj nemudoma prenehajo uporabljati zdravilo, zadevno zdravilo pa se jim ne sme nikoli več predpisati.
Finnish: • Terveydenhoitoalan ammattilaiset olivat yleisesti tietämättömiä mahdollisten oireiden luonteesta ja vakavuudesta, lukuun ottamatta akillesjänteen häiriöitä.
Slovenian: • Zdravstveni delavci na splošno niso bili seznanjeni z obsegom in resnostjo možnih simptomov, z izjemo bolezni Ahilove kite.
Finnish: Nykyään EU:ssa käytetään kinoloneja ja fluorokinoloneja yli 120 käyttöaiheessa, joita ovat esimerkiksi erityyppiset virtsateiden, hengitysteiden, sukupuolielinten, maha-suolikanavan, ihon, luuston ja nivelten infektiot.
Slovenian: Danes se kinoloni in fluorokinoloni uporabljajo v EU za več kot 120 indikacij, vključno z različnimi vrstami okužb sečil, dihal, genitalij, prebavil, kože, kosti in sklepov.
Finnish: Enikő Pongrácz, Unkari
Slovenian: Enikő Pongrácz, Madžarska
Finnish: Euroopan unionissa niitä on ollut saatavana vuodesta 1962 alkaen, ja niillä on hoidettu miljoonien potilaiden bakteeri-infektioita, myös vakavia tai hengenvaarallisia sekä muille antibiooteille vastustuskykyisiä infektioita.
Slovenian: Ta zdravila, ki so v EU na voljo od leta 1962, so že bila uporabljena za zdravljenje milijonov bolnikov z bakterijskimi okužbami, vključno z resnimi ali smrtno nevarnimi okužbami in takimi, ki so odporne proti drugim zdravilom.
Finnish: • Rajoitetaan kinolonien ja fluorokinolonien käyttö tilanteisiin, joissa vaihtoehtoja ei ole.
Slovenian: • Omejitev uporabe kinolonov in fluorokinolonov na okoliščine, kjer ni drugih možnosti.
Finnish: Vaikka haittavaikutukset ovat sinänsä olleet tiedossa, tässä arvioinnissa tarkastellaan niiden luonnetta pysyvyyden ja pitkäkestoisuuden kannalta sekä niiden vaikutusta potilaiden elämään.
Slovenian: Čeprav so bili sami neželeni učinki znani že prej, ta pregled obravnava vztrajnost in dolgotrajnost neželenih učinkov ter njihov vpliv na življenje bolnikov.
Finnish: • Oireilla oli vaikutusta henkilöiden elämään, ja ne olivat hyvin vaihtelevia.
Slovenian: • Simptomi so bili življenje spreminjajoči in raznovrstni.
Finnish: Julkisia kuulemisia järjestetään tapauskohtaisesti, kun komitea katsoo, että suuren yleisön näkemysten kerääminen toisi lisäarvoa lääkkeen arviointiin kaikkien muiden sidosryhmien osallistumiseen käytettävien kanavien, esimerkiksi sidosryhmien toimittamien lausuntojen tai potilaiden ja terveydenhoitoalan ammattilaisten asiantuntijakokouksiin kutsumisen lisäksi.
Slovenian: Javna obravnava se organizira za vsak primer posebej, kadar odbor PRAC ugotovi, da bi preverjanje stališč javnosti prineslo dodano vrednost njegovemu pregledu poleg uporabe drugih poti vključevanja zainteresiranih strani, kot so prispevki zainteresiranih strani, ali sodelovanja bolnikov in zdravstvenih delavcev na strokovnih srečanjih.
Finnish: Miltei kaikki potilaat sanoivat, etteivät he olisi ottaneet näitä lääkkeitä, jos he olisivat tienneet mahdollisten riskien suuruuden ja jos nämä riskit olisi kuvattu asianmukaisesti pakkausselosteissa.
Slovenian: Skoraj vsi bolniki pravijo, da se ne bi odločili za zdravljenje, če bi vedeli za obseg možnih tveganj in če bi bila ta tveganja ustrezno opisana v navodilu za uporabo.
Finnish: Kinolonit ja fluorokinolonit ovat synteettisiä antibiootteja, joita käytetään monenlaisten bakteeriinfektioiden hoidossa.
Slovenian: Kinoloni in fluorokinoloni so sintetični antibiotiki, ki se uporabljajo za zdravljenje širokega spektra bakterijskih okužb.
Finnish: Neal L. Millar, infektioita, immuniteettia ja tulehduksia tutkiva laitos, Glasgow'n yliopisto, Yhdistynyt kuningaskunta
Slovenian: Neal L. Millar, Inštitut za okužbe, imunost in vnetja, Univerza v Glasgowu, Združeno kraljestvo 19. govornik:
Finnish: Paul Tulkens, Louvainin lääketutkimusinstituutti, Belgia Puhuja 21:
Slovenian: Paul Tulkens, Louvain Drug Research Institute, Belgija 21. govornik:
Finnish: Aiheen esitteli PRACin esittelijä Eva Jirsová (pääarvioija), ja siihen osallistui myös Juan Garcia-Burgos, Euroopan lääkeviraston yleisön osallistamisesta vastaava päällikkö.
Slovenian: Uvod v temo je pripravila poročevalka in glavna ocenjevalka odbora PRAC Eva Jirsová, medtem ko je vodja javnega udejstvovanja Evropske agencije za zdravila Juan Garcia-Burgos poskrbel za dodatna navodila.
Finnish: Koska potilaat eivät saaneet vastauksia terveydenhoitoalan ammattilaisilta, heidän oli tukeuduttava internetistä saataviin tietoihin ymmärtääkseen oireitaan.
Slovenian: Bolniki, ki od zdravstvenih delavcev niso dobili odgovorov, so se za pojasnitev svojih simptomov morali zateči k informacijam na internetu.
Finnish: Monet muut henkilöt, jotka eivät voineet osallistua tilaisuuteen, lähettivät tietoja kirjallisesti, ja myös nämä tiedot otetaan huomioon arvioinnissa.
Slovenian: Številni drugi člani javnosti, ki se obravnave niso mogli udeležiti, so poslali pisne prispevke, ki bodo vsi upoštevani pri pregledu.
Finnish: Toistuva aihe oli lääkärien tietämättömyys mahdollisista haittavaikutuksista.
Slovenian: Rdeča nit pri teh primerih je bila nevednost zdravnikov glede možnih neželenih učinkov.
Finnish: Manex Bettan Arguinzoniz, Espanja
Slovenian: Manex Bettan Arguinzoniz, Španija
Finnish: Elsa Leitão, Saksa
Slovenian: Elsa Leitão, Nemčija
Finnish: Potilaat sanoivat, että näitä lääkkeitä tulisi käyttää vain tilanteissa, joissa on kysymys elämästä ja kuolemasta, kun mikään muu lääke ei tehoa, tai erittäin vakavissa infektioissa, joiden aiheuttaja on vahvistettu laboratoriokokeilla.
Slovenian: Pravijo, da bi se ta zdravila smela uporabljati samo v primerih, ko je ogroženo življenje bolnika, ko ne deluje nobeno drugo zdravilo ali pri zelo resnih okužbah, potrjenih z laboratorijskimi testi.
Finnish: Jaroslaw Linka, Puola
Slovenian: Jaroslaw Linka, Poljska
Finnish: Lopuksi tämän luokan antibiootteja markkinoivan lääkeyhtiön edustaja totesi, että näiden lääkkeiden valmistetiedoissa, varsinkin pakkausselosteissa, olevia tietoja riskeistä on parannettava.
Slovenian: Nazadnje je predstavnik ene od farmacevtskih družb, ki tržijo to skupino antibiotikov, poudaril potrebo po izboljšanju informacij o tveganju teh zdravil v njihovi dokumentaciji, zlasti navodilu za uporabo.
Finnish: Muut osallistujat, esimerkiksi terveydenhoitoalan ammattilaiset ja tutkijat, vaativat lisää tutkimusta, myös genetiikan tutkimusta, jotta voitaisiin vahvistaa ne tarkat mekanismit, joiden kautta lääkkeet aiheuttavat haittavaikutuksia, selvittää, miten ne kohdistuvat eri potilasryhmiin, ja määrittää riskin suuruusluokka kokonaisuudessaan.
Slovenian: Drugi udeleženci, vključno z zdravstvenimi strokovnjaki in akademiki, pozivajo k več raziskavam, vključno z genskimi raziskavami, za ugotavljanje natančnih mehanizmov, s katerimi zdravila povzročajo te neželene učinke, vpliva neželenih učinkov na različne skupine bolnikov in količinsko ovrednotenje splošnega obsega tveganja.
Finnish: Potilaat olivat yksimielisiä siitä, että kinoloni- ja fluorokinoloniantibioottien käyttöä pitäisi rajoittaa tuntuvasti.
Slovenian: Bolniki soglašajo, da bi bilo treba uporabo kinolonskih in fluorokinolonskih antibiotikov močno omejiti.
Finnish: Florian Wagenlehner, Euroopan urologiayhdistys (EAU) Muut puheenvuorot
Slovenian: Florian Wagenlehner, Evropsko združenje za urologijo (EAU) Dodatni ukrepi
Finnish: Monissa tapauksissa kinoloneja ja fluorokinoloneja oli määrätty lievempiin infektioihin tai niitä käytettiin infektioiden ehkäisemiseen.
Slovenian: V številnih primerih so bili kinoloni in fluorokinoloni predpisani za zdravljenje blagih okužb ali so se uporabljali samo za preprečevanje okužb.