FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Prise journalière unique (300 mg une fois par jour) : une étude clinique a démontré la non infériorité du traitement par Epivir en une prise par jour par rapport à Epivir en deux prises par jour.
Dutch: Eenmaal daagse dosering (300 mg eenmaal daags): een klinische studie heeft geen inferioriteit aangetoond tussen Epivir eenmaaldaagse en Epivir tweemaaldaagse regimes.
French: Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com Slovenská republika
Dutch: Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
French: Quand cela est possible, Epivir sous forme de comprimé doit être privilégié chez l'enfant.
Dutch: Waar mogelijk moet bij voorkeur de tabletformulering bij kinderen gebruikt worden.
French: Réponse virologique basée sur un taux d'ARN VIH-1 plasmatique < 80 copies/ml à la semaine 48 et à la semaine 96, observée avec une administration d'abacavir + lamivudine en une seule prise par jour versus en deux prises par jour selon la randomisation de l'étude ARROW (analyse en Observé)
Dutch: Virologische respons gebaseerd op een plasma hiv-1 RNA van minder dan 80 kopieën/ml op week 48 en week 96 bij de eenmaal daagse versus tweemaal daagse abacavir + lamivudine randomisering in ARROW (waargenomen analyse)
French: Ne pas utiliser la solution buvable au-delà d'un mois après la première ouverture du flacon.
Dutch: Bewaren beneden 25°C De drank 1 maand na eerste opening van de fles niet meer gebruiken.
French: Des cas d'affections auto-immunes (telle que la maladie de Basedow et l'hépatite auto-immune) ont également été rapportés dans un contexte de restauration immunitaire ; toutefois, le délai de survenue rapporté varie davantage, et ces évènements peuvent survenir plusieurs mois après l'initiation du traitement.
Dutch: Van auto-immuunziekten (zoals de ziekte van Graves en autoimmuunhepatitis) is ook gerapporteerd dat ze in een setting van immuunreactivering kunnen optreden; de gerapporteerde tijd tot het begin van de ziekte is echter variabeler en deze voorvallen kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden.
French: 1206 patients pédiatriques (âgés de 3 mois à 17 ans) infectés par le VIH ont été inclus dans l'essai ARROW (COL105677), parmi lesquels 669 ont reçu de l'abacavir et de la lamivudine administrés en une ou deux prises journalières (voir rubrique 5.1).
Dutch: 1.206 met hiv geïnfecteerde pediatrische patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot 17 jaar van wie er 669 eenmaal of tweemaal daags abacavir en lamivudine kregen werden toegelaten tot de ARROW studie (COL105677) (zie rubriek 5.1).
French: La pertinence clinique de ces résultats n'est cependant pas bien définie.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen blijft echter onbepaald.
French: Plaquettes thermoformées PVC/aluminium :
Dutch: PVC/aluminium blister verpakking: 2 jaar
French: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations) Harmire Road
Dutch: Glaxo Operations UK Ltd (handelend als GlaxoWellcome Operations) Harmire Road
French: Les patients ayant des troubles préexistants de la fonction hépatique (y compris une hépatite chronique active) ont, au cours d'un traitement par association d'antirétroviraux, une fréquence plus élevée d'anomalies de la fonction hépatique et doivent faire l'objet d'une surveillance appropriée.
Dutch: Patiënten met een reeds bestaande leverstoornis, inclusief chronische actieve hepatitis, hebben een hogere frequentie van afwijkingen van de leverfunctie gedurende de antivirale combinatietherapie en moeten gecontroleerd worden volgens de standaardpraktijk.
French: La substance active est la lamivudine.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is lamivudine.
French: Des études réalisées chez l'animal ont montré que la lamivudine n'avait pas d'effet sur la fertilité (voir rubrique 5.3).
Dutch: Vruchtbaarheid Onderzoek bij dieren toonde aan dat lamivudine geen effect had op de vruchtbaarheid (zie rubriek
French: Il n'est cependant pas nécessaire d'adapter la posologie de la lamivudine, sauf en cas d'insuffisance rénale (voir rubrique 4.2).
Dutch: Een aanpassing van de dosering van lamivudine is echter niet nodig, tenzij de patiënt een verminderde nierfunctie heeft (zie rubriek 4.2).
French: L'abacavir conserve son activité antirétrovirale sur les virus VIH-1 résistants à la lamivudine, porteurs uniquement de la mutation M184V.
Dutch: Abacavir behoudt zijn antivirale activiteit tegen lamivudineresistente hiv-1 die enkel de M184V-mutatie vertoont.
French: Retirez la seringue de l'adaptateur.
Dutch: Verwijder de spuit uit het verbindingsstuk.
French: Peu Fréquent : Neutropénie et anémie (toutes deux parfois sévères), thrombocytopénie.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Soms: neutropenie en anemie (beiden soms ernstig), trombocytopenie Zeer zelden: zuivere rodebloedcelaplasie
French: Informez-en votre médecin.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts.
French: Flacon contenant : 240 ml de solution buvable.
Dutch: Inhoud fles: 240 ml drank
French: La dose habituelle est de 0,5 mL/kg (5 mg/kg) d'Epivir deux fois par jour (en espaçant chaque prise d'environ 12 heures), ou de 1 mL/kg (10 mg/kg) une fois par jour.
Dutch: De gebruikelijke dosering Epivir is 0,5 ml/kg (5 mg/kg) tweemaal daags (met een tussentijd van ongeveer 12 uur na elke dosis), of 1 ml/kg (10 mg/kg) eenmaal daags.
French: L'estimation de la filtration glomérulaire suggère que la posologie de 8 mg/kg/jour est appropriée pour les enfants âgés de 6 semaines ou plus, afin d'obtenir une imprégnation similaire à celle de l'adulte et de l'enfant.
Dutch: Schattingen van de glomerulaire filtratie suggereren dat om een overeenkomstige blootstelling bij volwassenen en kinderen te krijgen, een geschikte dosis voor kinderen vanaf 6 weken 8 mg/kg/dag zou zijn.
French: Sa biodisponibilité par voie orale est comprise entre 80 et 85 % chez l'adulte.
Dutch: Lamivudine wordt goed geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal en de biologische beschikbaarheid van oraal lamivudine bij volwassenen is normaal tussen 80 en 85%.
French: Dans le cas d'une grossesse survenant chez une patiente co-infectée par le virus de l'hépatite et traitée par lamivudine, la possibilité d'une récidive de l'hépatite à l'arrêt du traitement devra être prise en considération.
Dutch: Bij patiënten die eveneens geïnfecteerd zijn met hepatitis en met lamivudine behandeld worden en die vervolgens zwanger worden, dient overwogen te worden dat de hepatitis terug kan keren bij het staken van de lamivudinebehandeling.
French: L'administration concomitante de triméthoprime, composant du cotrimoxazole, augmente l'exposition à la lamivudine de 40 % aux doses thérapeutiques.
Dutch: Een interactie met trimethoprim, een bestanddeel van co-trimoxazol, veroorzaakt bij therapeutische doses een 40% toename in de blootstelling aan lamivudine.
French: A la semaine 48, trois patients avaient une charge virale indétectable et un patient avait un taux d'ARN VIH à 900 copies/ml.
Dutch: Drie personen hadden een ondetecteerbare viral load en één persoon had een plasma hiv-RNA van 900 kopieën/ml op week 48.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination Pas d'exigence particulière pour l'élimination.
Dutch: Geen bijzondere vereisten voor verwijdering.
French: Résumé des ASC(0-24) plasmatiques de la lamivudine à l'état d'équilibre (µg.h/ml) et comparaison statistique pour les posologies en une seule prise par jour versus deux prises par jour à partir des différentes études
Dutch: Samenvatting van de steady-state plasma-lamivudine AUC (0-24) (microgram.uur/ml) en statistische vergelijkingen van eenmaal daagse en tweemaal daagse orale toediening in de studies
French: Aucun nouveau problème de sécurité n'a été mis en évidence chez les sujets pédiatriques recevant la posologie recommandée, que ce soit en une ou deux prises par jour, par rapport aux patients adultes.
Dutch: In vergelijking tot volwassenen werden er geen aanvullende veiligheidsissues vastgesteld bij pediatrische personen die een een- of tweemaal daagse dosering kregen.
French: La pertinence clinique de ces observations n'a pas été établie.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen is niet bewezen.
French: Semaine 0 (après ≥ 36 semaines de traitement) ARN VIH-1 plasmatique < 80 c/ml Différence entre les traitements (une prise par jour - deux prises par jour)
Dutch: Week 0 (na ≥ 36 weken behandeling) Plasma hiv-1 RNA <80 kopieën/ml Risicoverschil (eenmaal daags-tweemaal daags)
French: Certaines personnes traitées par Epivir ou par d'autres associations de traitements contre le VIH sont plus à risque de développer des effets indésirables graves.
Dutch: Sommige patiënten die Epivir of andere combinatiebehandelingen gebruiken voor de behandeling van hiv lopen een groter risico op ernstige bijwerkingen.
French: Il est recommandé d'ajuster la posologie par tranche de poids pour les comprimés d'Epivir.
Dutch: Het wordt aanbevolen om Epivir tabletten te doseren volgens een indeling op lichaamsgewicht.
French: Un effet indésirable très rare pouvant être révélé par une analyse de sang est :
Dutch: Een zeer zelden voorkomende bijwerking die in bloedtesten kan worden aangetoond:
French: Au cours des essais cliniques, il a été démontré que l'association de la lamivudine à la zidovudine diminue la charge virale VIH-1 et augmente le taux de lymphocytes CD4.
Dutch: In klinische studies vertoont lamivudine in combinatie met zidovudine een afname van de hiv-1 viruslast en een toename van het aantal CD4-cellen.
French: Chez les enfants traités par la solution buvable de lamivudine selon le schéma posologique recommandé, l'exposition plasmatique à la lamivudine obtenue était du même ordre de grandeur que celle observée chez l'adulte.
Dutch: Kinderen die lamivudine drank krijgen volgens het aanbevolen doseringsregime bereiken een plasma-lamivudine blootstelling binnen het waardenbereik dat bij volwassenen is waargenomen.
French: 300 mg ou
Dutch: 300 mg of
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Aucune étude n'est disponible concernant les effets d'Epivir sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Dutch: Er is geen onderzoek verricht met betrekking tot de effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
French: Les analogues nucléosidiques (ex. : didanosine, zidovudine), ne sont pas éliminés par ce mécanisme et la probabilité d'interaction avec la lamivudine est faible.
Dutch: De nucleoside-analogen (bijv. didanosine) worden net zoals zidovudine niet via dit mechanisme geëlimineerd en vertonen waarschijnlijk geen interactie met lamivudine.
French: Boîte contenant 240 ml de solution de lamivudine dosée à 10 mg/ml, dans un flacon blanc en polyéthylène de haute densité (HDPE), avec fermeture de sécurité.
Dutch: Doos bevat 240 ml drank in een witte fles van hoge dichtheid polyethyleen (HDPE) met een door kinderen moeilijk te openen sluiting.
French: Pour les patients dans l'incapacité d'avaler des comprimés, une autre alternative est d'écraser les comprimés et de les mélanger à une petite quantité de nourriture semi-solide ou de liquide, le tout devant être ingéré immédiatement (voir rubrique 5.2).
Dutch: Voor patiënten die geen tabletten kunnen doorslikken kan/kunnen de tablet/tabletten worden fijngemaakt en worden toegevoegd aan een kleine hoeveelheid halfvast voedsel of vloeistof, wat vervolgens onmiddellijk moet worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
French: Syndrome de Restauration Immunitaire : Chez les patients infectés par le VIH et présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l'instauration du traitement par association d'antirétroviraux, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut apparaître et entraîner des manifestations cliniques graves ou une aggravation des symptômes.
Dutch: Immuunreactiveringssyndroom: bij met hiv geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (combination antiretroviral therapy - CART) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische pathogenen voordoen die tot ernstige klinische manifestaties of verergering van de symptomen kan leiden.
French: La résistance du VIH-1 à la lamivudine résulte de l'apparition de la mutation M184V proche du site actif de la transcriptase inverse virale.
Dutch: Lamivudineresistentie van hiv-1 omvat de ontwikkeling van een M184V-aminozuur-verandering vlakbij de actieve plaats voor de virale reverse-transcriptase (RT).
French: Chez les enfants, l'administration des comprimés en association à d'autres antirétroviraux en comprimés a entraîné une ASC∞ et une Cmax plasmatiques plus élevées que la solution buvable administrée en association à d'autres antirétroviraux en solution buvable.
Dutch: Bij kinderen leverde het gelijktijdig toedienen van tabletten met andere antiretrovirale tabletten een hogere plasma-lamivudine AUC en Cmax op dan het gelijktijdig toedienen van drank met andere antiretrovirale dranken.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Il est peu probable qu'Epivir modifie votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat Epivir invloed zal hebben op uw rijvaardigheid of op uw vermogen om machines te gebruiken.
French: EU/1/96/015/001 (Flacon) EU/1/96/015/004 (Plaquettes thermoformées)
Dutch: EU/1/96/015/001 (Fles) EU/1/96/015/004 (Blisterverpakking)
French: Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (sans gluten), stéarate de magnésium.
Dutch: Tabletkern: microkristallijne cellulose, natriumzetmeelglycolaat (glutenvrij), magnesiumstearaat.
French: La co-administration chronique d'Epivir avec des médicaments contenant du sorbitol ou d'autres polyols à action osmotique ou alcools monosaccharidiques (ex : xylitol, mannitol, lactitol, maltitol) doit, dans la mesure du possible, être évitée.
Dutch: Vermijd indien mogelijk het chronisch gelijktijdig toedienen van Epivir met geneesmiddelen die sorbitol of andere osmotisch werkende polyalcoholen of monosacharide alcoholen (bijv. xylitol, mannitol, lactitol, maltitol) bevatten.
French: Il appartient à une classe de médicaments appelés analogues nucléosidiques inhibiteurs de la transcriptase inverse (INTI).
Dutch: Epivir behoort tot een groep van antiretrovirale geneesmiddelen die nucleoside analoge reverse-transcriptaseremmers (nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors - NRTI's) worden genoemd.
French: Lamivudine administrée en une seule prise par jour à la dose de 8 mg/kg Moyenne géométrique (IC 95 %)
Dutch: Lamivudine 8mg/kg eenmaaldaagse dosering Geometrisch gemiddelde (95% Bl)
French: 300 mg une fois par jour ou
Dutch: 300 mg eenmaal daags of
French: Comprimés pelliculés :
Dutch: Filmomhulde tabletten:
French: 300 mg (30 ml) une fois par jour ou
Dutch: 300 mg (30 ml) eenmaal daags of
French: La liaison de la lamivudine à l'albumine plasmatique est faible (< 16 % à 36 % de liaison à l'albumine sérique, in vitro).
Dutch: Lamivudine vertoont een lineaire farmacokinetiek binnen het therapeutisch doseringsgebied en het bindt beperkt aan het voornaamste plasma-eiwitalbumine (<16%-36% aan serumalbumine in in vitro studies).
French: • d'autres médicaments contenant de la lamivudine (utilisés dans le traitement de l'infection par le
Dutch: • andere geneesmiddelen die lamivudine bevatten; worden gebruikt om een hiv-infectie of een hepatitis B-infectie te behandelen
French: Dans une étude réalisée chez 60 volontaires sains adultes, une équivalence pharmacocinétique entre Epivir 300 mg x 1/jour et Epivir 150 mg x 2/jour a été démontrée à l'état d'équilibre pour les valeurs de l'ASC24h et de la Cmax du dérivé triphosphaté intracellulaire.
Dutch: Bij 60 gezonde volwassen vrijwilligers is aangetoond dat 300 mg Epivir eenmaal daags bij steady-state farmacokinetisch equivalent is aan 150 mg Epivir tweemaal daags met betrekking tot de AUC24 en Cmax van het intracellulaire trifosfaat.
French: 60 comprimés pelliculés Comprimés sécables
Dutch: 60 filmomhulde tabletten met breukgleuf
French: Pelliculage du comprimé : hypromellose, dioxyde de titane, oxyde de fer noir (E172), macrogol, polysorbate 80.
Dutch: Tabletomhulling: hypromellose, titaandioxide, zwart ijzeroxide (E172), macrogol, polysorbaat
French: Utilisez la seringue doseuse graduée pour usage oral contenue dans la boîte, afin de mesurer avec précision la dose prescrite :
Dutch: Gebruik de bijgeleverde doseerspuit om de dosis nauwkeurig te meten.
French: EU/1/96/015/003 (Flacon) EU/1/96/015/003 (Plaquettes thermoformées)
Dutch: EU/1/96/015/003 (Fles) EU/1/96/015/005 (Blisterverpakking)
French: Les comprimés pelliculés d'Epivir 300 mg sont conditionnés par 30 comprimés, dans un flacon blanc en polyéthylène ou sous plaquette thermoformée.
Dutch: De Epivir 300 mg filmomhulde tabletten worden geleverd in witte polyethyleenflessen of in blisterverpakkingen met 30 tabletten.
French: Cependant, comme avec la plupart des analogues nucléosidiques, une activité mutagène a été observée dans un test de cytogénicité in vitro ainsi que dans le test du lymphome de souris.
Dutch: Lamivudine was niet mutageen in bacteriële testsystemen maar vertoonde, zoals vele nucleosideanalogen, activiteit in een in vitro cytogenetische test en de muis-lymfoomtest.
French: La dose habituelle est d'un comprimé de 300 mg une seule fois par jour.
Dutch: De gebruikelijke dosering is één tablet van 300 mg eenmaal per dag.
French: Quelle quantité d'Epivir aurez-vous besoin de prendre Adultes, adolescents et enfants pesant au moins 25 kg :
Dutch: Hoeveel Epivir moet worden ingenomen Volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen die ten minste 25 kg wegen:
French: La posologie recommandée d'Epivir est de 300 mg par jour.
Dutch: De aanbevolen dosering voor Epivir is 300 mg per dag.
French: Comment prendre Epivir
Dutch: Hoeveel Epivir moet worden ingenomen
French: Refermez soigneusement le flacon avec le bouchon, tout en laissant l'adaptateur en place.
Dutch: Sluit de fles goed af met de dop en laat het verbindingsstuk op zijn plek zitten.
French: Une seringue doseuse graduée pour usage oral et un adaptateur en plastique sont également inclus dans la boîte.
Dutch: Een doseerspuit en een plastic verbindingsstuk voor op de fles worden in de verpakking bijgeleverd.
French: • si vous avez des problèmes au niveau de vos reins, il pourrait être nécessaire de modifier votre dose d'Epivir.
Dutch: Indien u een nierprobleem heeft kan de dosering worden veranderd.
French: Certains patients prenant une association de traitements contre le VIH peuvent développer une maladie appelée ostéonécrose.
Dutch: U kunt problemen krijgen met uw botten Sommige patiënten die een hiv-combinatietherapie gebruiken, ontwikkelen een aandoening die osteonecrose genoemd wordt.
French: • l'absence de production de nouveaux globules rouges par votre moelle osseuse
Dutch: • onvermogen van het beenmerg om nieuwe rode bloedcellen te maken (zuivere rodebloedcelaplasie)
French: 100 mg (10 ml) une fois par jour
Dutch: 100 mg (10 ml) eenmaal daags
French: Adultes, adolescents et enfants (pesant au moins 25 kg) :
Dutch: Volwassenen, adolescenten en kinderen (met een lichaamsgewicht van ten minste 25 kg):
French: Les comprimés pelliculés d'Epivir 150 mg sont conditionnés par 60 comprimés, dans un flacon blanc en polyéthylène ou sous plaquette thermoformée.
Dutch: De Epivir 150 mg filmomhulde tabletten worden geleverd in witte polyethyleenflessen of in blisterverpakkingen met 60 tabletten.
French: Très rare : Neuropathie périphérique (ou paresthésie).
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Vaak: hoofdpijn, slapeloosheid Zeer zelden: perifere neuropathie (of paresthesie)
French: Lamivudine administrée en deux prises par jour à la dose de 4 mg/kg Moyenne géométrique (IC 95 %)
Dutch: Lamivudine 4 mg/kg tweemaaldaagse dosering Geometrisch gemiddelde (95% Bl)
French: Le comprimé à 300 mg ne peut être utilisé que dans le cadre d'une prise journalière unique.
Dutch: De tablet van 300 mg is enkel geschikt voor het eenmaal daagse regime.
French: Si vous avez pris plus d'Epivir que vous n'auriez dû, contactez votre médecin ou votre pharmacien, ou bien le service d'urgence de l'hôpital le plus proche, pour avis.
Dutch: Als u te veel ingenomen heeft, moet u dat aan uw arts of uw apotheker vertellen of contact opnemen met de dichtstbijzijnde eerstehulpafdeling van een ziekenhuis voor verder advies.
French: Le traitement par Epivir doit être interrompu immédiatement en cas de signes cliniques ou biologiques évocateurs de pancréatite.
Dutch: De behandeling met Epivir moet onmiddellijk worden stopgezet indien klinische tekenen/symptomen of abnormale laboratoriumwaarden optreden die aanleiding kunnen geven tot de diagnose pancreatitis.
French: Enfants pesant de 14 kg à moins de 20 kg :
Dutch: Kinderen met een lichaamsgewicht van ten minste 14 kg en minder dan 20 kg:
French: Si vous avez pris plus d'Epivir que vous n'auriez dû Si vous avez accidentellement pris plus d'Epivir que vous n'auriez dû, il est peu probable que cela entraîne des problèmes sérieux.
Dutch: Het per ongeluk innemen van te veel Epivir geeft waarschijnlijk geen ernstige problemen.
French: Prévenez votre médecin si vous pensez que vous ou votre enfant êtes dans ce cas.
Dutch:  Neem contact op met uw arts als dit bij u of uw kind het geval is.
French: 30 comprimés pelliculés.
Dutch: 30 filmomhulde tabletten
French: 25 mg (2,5 ml) une fois par jour
Dutch: 25 mg (2,5 ml) eenmaal daags
French: Introduisez fermement la seringue dans l'adaptateur.
Dutch: Plaats de spuit stevig in het verbindingsstuk.
French: Chaque comprimé de 150 mg contient 0,378 mg de sodium.
Dutch: Elke 150 mg tablet bevat 0,378 mg natrium Elke 300 mg tablet bevat 0,756 mg natrium
French: Une surveillance clinique adaptée, par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH, demeure donc nécessaire.
Dutch: Zij moeten daarom onder strikt klinisch toezicht blijven van artsen die ervaren zijn in het behandelen van patiënten met hiv-geassocieerde ziekten.
French: Interactions médicamenteuses: Epivir ne doit pas être pris avec un autre médicament contenant de la lamivudine ou un médicament contenant de l'emtricitabine (voir rubrique 4.5).
Dutch: Geneesmiddeleninteracties: Epivir dient niet tegelijkertijd gebruikt te worden met andere lamivudinebevattende geneesmiddelen en ook niet met emtricitabine-bevattende geneesmiddelen (zie rubriek
French: Prévenez votre médecin si vous pensez être dans ce cas.
Dutch: Overleg met uw arts als u denkt dat dit voor u geldt.
French: Les effets indésirables peu fréquents pouvant être révélés par une analyse de sang sont :
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen die in bloedtesten kunnen worden aangetoond:
French: Une solution buvable est également disponible pour le traitement des enfants de plus de trois mois, ou des patients nécessitant une réduction de la dose habituelle ou qui sont dans l'incapacité d'avaler des comprimés.
Dutch: Voor de behandeling van kinderen ouder dan drie maanden, patiënten die een lagere dosering dan gebruikelijk nodig hebben en patiënten die problemen hebben met het innemen van tabletten is ook een drank beschikbaar.
French: Sur la base des données issues d'une étude conduite chez le volontaire sain, les valeurs plasmatiques moyennes de Cmax et de Cmin de lamivudine, à l'état d'équilibre et après administration de 150 mg de lamivudine deux fois par jour, sont respectivement de 1,2 µg/ml (coefficient de variation / CV : 24 %) et 0,09 µg/ml (CV : 27 %).
Dutch: Gebaseerd op gegevens uit een studie bij gezonde vrijwilligers en bij therapeutische doseringen van 150 mg tweemaal daags, bedroegen de gemiddelde (variabiliteitscoëfficiënt: CV) "steady state" Cmax en Cmin van lamivudine in het plasma respectievelijk 1,2 microgram/ml (24%) en 0,09 microgram/ml (27%).
French: Les patients passant de la forme solution buvable au comprimé, ou inversement, doivent respecter les recommandations posologiques spécifiques à chaque formulation (voir rubrique 5.2).
Dutch: Patiënten die wisselen tussen lamivudine tabletten en lamivudine drank moeten de doseringsaanbevelingen opvolgen die specifiek bij de formulering horen (zie rubriek 5.2).
French: ViiV Healthcare GmbH Tel.: + 49 (0)89 203 0038-10 viiv.med@viivhealthcare.com
Dutch: ViiV Healthcare GmbH Tel.: + 49 (0)89 203 0038-10 viiv.med.info@viivhealthcare.com