FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Su richiesta del CHMP, l'HMPC fornisce pareri sulle sostanze a base di piante e si occupa delle procedure di deferimento e di arbitrato in cui siano coinvolti medicinali tradizionali a base di piante.
Latvian: Pēc CHMP pieprasījuma tā nodrošina arī atzinumus par augu izcelsmes vielām un vada nosūtīšanas un arbitrāžas procedūras, kas ir saistītas ar tradicionālām augu izcelsmes zālēm.
Italian: Addetto stampa
Latvian: Preses pārstāvis
Italian: Allegato 3 Riepilogo del bilancio 2005-2007
Latvian: 3. pielikums Ieņēmumu un izdevumu pārskats 2005. - 2007. gadam
Italian: Sono pianificati fino a tre rilasci, con l'applicazione di maggiori funzionalità al dizionario prodotti, alla prima parte della tracciabilità delle segnalazioni ed all'accesso da parte di gruppi specifici di utenti.
Latvian: Plānotas ne vairāk kā trīs publikācijas, palielinot produkta vārdnīcas funkcionalitāti, kā arī īstenojot signāla izsekošanas pirmo daļu un piekļuvi īpašām auditorijām.
Italian: * Con l'attuazione dell'invio obbligatorio per via elettronica delle relazioni sulla sicurezza riguardanti casi specifici (ICSR) e con il Data Warehouse ed il sistema di analisi di EudraVigilance, è stato elaborato un nuovo metodo per presentare l'evoluzione nel tempo del numero delle ICSR pervenute/attese.
Latvian: Tiklīdz tika ieviesta obligāta elektroniska ziņošana par blakusparādībām un EudraVigilance datu krātuve un analīzes sistēma, tika izstrādāta jauna metode, kā attēlot saņemto/gaidīto ziņojumu par konkrētu gadījumu skaitu laika gaitā.
Italian: Data Warehouse Eudra (in fase preliminare)
Latvian: Eudra Data Warehouse (datu krātuve) (Pirms ražošanas)
Italian: Domande di valutazione iniziale (medicinali per uso umano)
Latvian: Sākotnējā novērtējuma pieprasījumi (Cilvēkiem paredzētās zāles)
Italian: Plasma master file (PMF).
Latvian: Plazmas pamatdatnes (PPD).
Italian: Gestione e pubblicazione dei documenti
Latvian: Dokumentu plūsmas vadība un publicēšana
Italian: 303 Studi e consulenze
Latvian: 303 Pētījumi un konsultanti 304 Publikācijas
Italian: L'Agenzia si concentrerà sulla gestione efficace delle procedure di deferimento ed arbitrato ed opererà per rafforzare ulteriormente la qualità e la coerenza normativa e scientifica dei pareri formulati dal CHMP e delle relazioni di valutazione.
Latvian: Aģentūra koncentrēsies uz efektīvu nosūtīšanas un arbitrāžas procedūru vadību, kā arī strādās pie tā, lai turpinātu stiprināt CHMP atzinumu un novērtējuma ziņojumu kvalitāti un atbilstību normatīvajām un zinātniskajām prasībām.
Italian: Unitamente ai capi delle agenzie per i medicinali, ci si occuperà delle competenze necessarie all'interno dei gruppi di lavoro.
Latvian: Jautājums par vajadzīgajiem ekspertiem tiks risināts kopā ar zāļu aģentūru vadītājiem.
Italian: L'Agenzia si occuperà anche della qualità dei dati e degli adempimenti, a carico delle parti interessate, riguardanti la maggiore tempestività delle segnalazioni.
Latvian: Tā risinās arī jautājumus, kas ir saistīti ar datu kvalitāti un to, kā iesaistītās puses ievēro ziņošanas savlaicīgumu.
Italian: L'Agenzia collaborerà con i responsabili delle agenzie per i medicinali per uso veterinario per migliorare la disponibilità dei farmaci e fornirà il proprio sostegno alla piattaforma tecnologica europea per la salute globale degli animali, che mira appunto ad accelerare lo sviluppo di nuovi medicinali per la salute degli animali, a prescindere dalle dimensioni dei mercati di riferimento.
Latvian: Tā strādās kopā ar veterināro zāļu aģentūru vadītājiem, lai padarītu zāles pieejamākas, un sniegs atbalstu Eiropas tehnoloģijas platformai vispārējai dzīvnieku veselībai, kuras mērķis ir izstrādāt jaunus produktus dzīvnieku veselībai gan lielajiem, gan mazajiem tirgiem.
Italian: Arbitrati, procedure comunitarie di deferimento e pareri su aspetti scientifici (medicinali per uso umano)
Latvian: Arbitrāža, nosūtīšana Kopienai un atzinumi zinātniskos jautājumos (Cilvēkiem paredzētās zāles)
Italian: Buona pratica di laboratorio (GLP).
Latvian: Laba laboratorijas prakse (LLP).
Italian: La strategia di attuazione si concentra su una serie di progetti aventi un elevato valore aggiunto europeo: EudraNet, EudraVigilance, EudraPharm, trasmissioni elettroniche di documenti, sperimentazioni cliniche e banche dati delle buone pratiche di fabbricazione.
Latvian: Šo projektu nosaukumi ir EudraNet, EudraVigilance, EudraPharm, elektroniska dokumentu iesniegšana, klīnisko pētījumu un labas ražošanas prakses datubāzes.
Italian: Il comitato per i medicinali a base di piante (HMPC) fornisce pareri scientifici sulle questioni relative ai medicinali a base di piante, crea monografie sulle piante di carattere comunitario utilizzate per affermati medicinali tradizionali a base di piante e prepara un elenco provvisorio delle sostanze e dei preparati a base di piante, con le relative combinazioni, da utilizzare per preparare i medicinali tradizionali a base di piante.
Latvian: Aģentūras Augu izcelsmes zāļu komiteja (HMPC) sniedz zinātniskās konsultācijas jautājumos, kas attiecas uz augu izcelsmes zālēm, veido Kopienas monogrāfiju par tradicionālām un vispāratzītām augu izcelsmes zālēm un gatavo tradicionālās augu izcelsmes zāles izmantoto augu izcelsmes vielu, preparātu un to kombināciju saraksta projektu.
Italian: Vorrei sottolineare che le attività delineate sono possibili soltanto attraverso l'armonioso funzionamento della rete europea dei medicinali, dove l'EMEA e le autorità nazionali competenti lavorano fianco a fianco.
Latvian: Vēlos uzsvērt, ka šīs darbības ir iespējamas tikai tad, ja EMEA un valstu kompetentās iestādes, strādājot kopā, nodrošina Eiropas Zāļu tīkla saskanīgu darbību.
Italian: Medicinali biosimilari
Latvian: Līdzīgas bioloģiskas zāles
Italian: A ciò si affiancheranno ulteriori sviluppi nelle attività di gestione della documentazione e dei dati registrati (comprese le politiche di conservazione) e della registrazione della corrispondenza.
Latvian: Turklāt Aģentūra turpinās attīstīt dokumentu pārvaldību, dokumentācijas pārvaldību (ieskaitot uzglabāšanas politiku) un vēstuļu reģistrācijas darbības.
Italian: Per migliorare la disposizione delle informazioni in materia di farmacovigilanza in campo veterinario, l'Agenzia si propone l'obiettivo di aumentare il numero delle segnalazioni di farmacovigilanza alle parti interessate.
Latvian: Lai aktivizētu informācijas par veterināro farmakoloģisko uzraudzību nodrošināšanu, Aģentūra plāno par to ziņot iesaistītajām pusēm.
Italian: La razionalizzazione avverrà potenziando il sistema di gestione delle riunioni dell'Agenzia, includendovi un sistema che consente di rintracciare i riferimenti di alberghi e viaggi e, tramite il sito web dell'EMEA, un dispositivo di prenotazione on-line a disposizione dei delegati.
Latvian: Sanāksmju pārvaldības uzlabojumi tiks panākti, paplašinot Aģentūras sanāksmju pārvaldības sistēmu, iekļaujot tajā sakaru sistēmu ar viesnīcām un informāciju par ceļošanu ar EMEA tīmekļa vietnes starpniecību, kā arī rezervēšanas iespējas delegātiem.
Italian: Sintesi del programma di lavoro dell'Agenzia europea per i medicinali
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras 2007. gada darba programmas kopsavilkums
Italian: MEDICINALI PER USO VETERINARIO ED ISPEZIONI
Latvian: VETERINĀRĀS ZĀLES UN PĀRBAUDES
Italian: L'Agenzia svolgerà le proprie attività principali nelle aree dell'autorizzazione e del controllo dei medicinali per uso umano e veterinario secondo standard di massima qualità.
Latvian: Galvenais Aģentūras uzdevums būs atļaut un uzraudzīt cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu atbilstību augstākajiem kvalitātes standartiem.
Italian: Si prevede che un sistema sia in grado di "produrre", cioè di mettere a disposizione insiemi di termini controllati, di cui resta da definire il processo formale di controllo.
Latvian: Ir sagaidāms, ka produkta sistēma padarīs pieejamus kontrolētu terminu kopumus, kas kalpos par pamatu šādu terminu formāla kontroles procesa izveidei.
Italian: Nel 2007, la sicurezza dei medicinali per uso veterinario nella fase successiva al rilascio dell'autorizzazione, e la necessità di adottare e migliorare ulteriormente un approccio a questa importante tematica in termini di gestione del rischio, continuerà ad essere uno degli aspetti prioritari per l'Agenzia.
Latvian: Aģentūras īpašās prioritātes 2007. gadā būs veterināro zāļu drošums pēcreģistrācijas posmā un vajadzība īstenot un turpināt uzlabot riska vadības pieeju šim svarīgajam jautājumam.
Italian: L'Agenzia si concentrerà sulla qualità dei pareri risultanti dalle procedure di arbitrato e di deferimento ed opererà per rispettare i tempi previsti dalla normativa.
Latvian: Aģentūra centīsies nodrošināt to atzinumu kvalitāti, kuru pamatā ir arbitrāžas un nosūtīšanas procedūras, pēc iespējas ievērojot normatīvajos aktos noteiktos termiņus.
Italian: A fronte di questi cambiamenti, l'Agenzia migliorerà il proprio sistema elettronico di gestione della documentazione, un elemento importante per l'effettiva pubblicazione di informazioni essenziali sull'interfaccia web.
Latvian: Lai varētu reaģēt uz šīm pārmaiņām, Aģentūra uzlabos elektronisko dokumentu pārvaldības sistēmu (EDMS), lai varētu efektīvi publicēt svarīgāko biznesa informāciju tīmekļa saskarnē.
Italian: Melanie CARR Telefono diretto:
Latvian: Melanie CARR
Italian: L'EMEA proseguirà le proprie iniziative volte ad aumentare la disponibilità di medicinali per uso veterinario destinati ad indicazioni e specie minori.
Latvian: EMEA turpinās savu iniciatīvu, kuras mērķis ir uzlabot veterināro zāļu pieejamību retu slimību vai retu sugu ārstēšanai.
Italian: Domande di variazione ed estensione (medicinali per uso veterinario)
Latvian: Variāciju un paplašinājumu pieteikumi (veterinārajām zālēm)
Italian: Richieste di consulenza scientifica e follow-up Richieste di assistenza all'elaborazione del protocollo e follow-up
Latvian: Zinātnisko konsultāciju un kontrolpasākumu pieprasījumi Protokola palīdzības un kontrolpasākumu pieprasījumi
Italian: Sono previsti rilasci trimestrali, per applicare via via nuove funzionalità alle aree della ricerca, per consentire l'utilizzo da parte di gruppi specifici di utenti, per l'inserimento dei dati, per l'interazione con altri sistemi e l'uso di vocabolari controllati.
Latvian: Publikācijas ir sagaidāmas katru ceturksni, vairojot meklēšanas funkcionalitāti, pielietojumu īpašām mērķauditorijām, uzlabojot datu ievadi, mijiedarbību ar citām sistēmām un kontrolētu vārdu krājumu izmantojumu.
Italian: Contributo UE per la strategia telematica Contributo speciale UE per i medicinali orfani Sovvenzione SEE
Latvian: ES iemaksa telemātikas stratēģijai ES speciālā iemaksa zālēm reti sastopamu slimību ārstēšanai
Italian: 5.4 Gestione e pubblicazione dei documenti dell'EMEA
Latvian: 5.4 Dokumentu administrēšana un publicēšana
Italian: Spese operative
Latvian: Darbības izdevumi
Italian: La rete europea dei medicinali
Latvian: Eiropas Zāļu tīkls
Italian: Richieste di consulenza scientifica e di assistenza all'elaborazione del protocollo (medicinali per uso umano)
Latvian: Zinātnisko konsultāciju un protokola palīdzības pieprasījumi (Cilvēkiem paredzētās zāles)
Italian: Per preparare meglio l'Agenzia e la rete all'avvento di nuove terapie e nuove tecnologie, si cercherà di promuovere un dialogo precoce con gli sponsor di terapie avanzate e prodotti e tecnologie emergenti, che potrebbero sfociare in altrettante domande di autorizzazione all'immissione in commercio.
Latvian: Lai labāk sagatavotos un nodrošinātu tīkla gatavību jaunu ārstniecības metožu un tehnoloģiju ienākšanai, Aģentūra uzsāks dialogu ar potenciālo moderno ārstniecības metožu, jauno produktu un tehnoloģiju pieteikumu sponsoriem.
Italian: L'applicazione della normativa riguardante i medicinali per uso pediatrico
Latvian: Tiesību aktu par bērniem paredzētām zālēm īstenošana
Italian: Per quanto riguarda i medicinali per uso veterinario, l'Agenzia prevede che il numero di domande nella fase successiva al rilascio dell'autorizzazione resterà sostanzialmente immutato.
Latvian: Aģentūra plāno, ka veterināro zāļu pēcreģistrācijas jomā pieteikumu skaits lielākoties paliks nemainīgs.
Italian: Domande di variazione ed estensione (medicinali per uso umano)
Latvian: Variāciju un paplašinājumu pieteikumi (cilvēkiem paredzētās zāles)
Italian: CVMP Comitato per i medicinali veterinari
Latvian: CVMP Veterināro zāļu komiteja
Italian: Nel 2006 l'Agenzia ha dovuto acquisire ulteriori spazi ad uso ufficio per il maggior numero di riunioni e l'aumento del personale in ragione delle crescenti responsabilità dell'Agenzia.
Latvian: Sanāksmju skaita un aizvien pieaugošā darbinieku skaita dēļ, kā arī jauno Aģentūras pienākumu dēļ 2006. gadā Aģentūrai radās vajadzība pēc jaunām biroju telpām.
Italian: Per garantire un'alta qualità dei progetti TI e per organizzare ed erogare al meglio i relativi servizi (best practice), l'Agenzia manderà avanti lo sviluppo di alcuni processi di supporto improntati al modello IT Infrastructure Library (ITIL).
Latvian: Lai varētu nodrošināt IT projektu kvalitāti, Aģentūra veicinās labas prakses atbalsta procesu izvēršanu, kuru pamatā ir IT Infrastruktūras bibliotēkas (ITIB) pakalpojumu pārvaldība.
Italian: Gli obiettivi dell'agenda di Lisbona resteranno al centro dell'attività dell'Agenzia.
Latvian: Aģentūra joprojām koncentrēsies uz Lisabonas stratēģijas mērķu sasniegšanu.
Italian: Domande di assegnazione (in entrata) Pareri sulla qualifica (in uscita)
Latvian: Atzinumi apstiprināšanai (izdotie)
Italian: Quest'anno l'Agenzia porrà l'accento, fra l'altro, sulla conclusione di un processo di miglioramento durato due anni, finalizzato ad ottimizzare i processi fondamentali dell'Agenzia, a migliorare l'efficacia dei suoi interventi rispetto ai costi, a migliorare le prestazioni e ad accrescere la soddisfazione dei clienti e delle parti interessate.
Latvian: Uzdevuma mērķis ir optimizēt Aģentūras svarīgākos procesus, uzlabot darbību izmaksu efektivitāti, sekmēt ieinteresēto pušu apmierinājumu un klientu atbalstu.
Italian: via e-mail, scrivendo all'indirizzo: info@emea.europa.eu mediante fax: (44-20) 7418 8670 scrivendo a:
Latvian: nosūtot pieprasījumu uz e-pasta adresi info@emea.europa.eu; nosūtot pieprasījumu pa faksu (44-20) 7418 8670; nosūtot pieprasījumu uz:
Italian: In questo quadro, cercheremo di coinvolgere ulteriormente i pazienti e gli operatori sanitari nelle nostre attività.
Latvian: Tādēļ turpmāk veicināsim pacientu un veselības aprūpes profesionāļu līdzdalību Aģentūras aktivitātēs.
Italian: Nel quadro della manutenzione di routine, l'attività comprenderà prima l'aggiornamento del background dell'infrastruttura sottostante e con la successiva consegna di sistemi più avanzati per importare ed esportare insiemi di dati.
Latvian: Darbā ietilps pamata infrastruktūras fona jauninājums, kam sekos uzlabotas sistēmas izveide datu kopumu importēšanai un eksportēšanai.
Italian: E-mail: certificate@emea.europa.eu per uso umano o veterinario autorizzati con
Latvian: Jautājumi par sertifikātiem centralizēti e-pasts: certificate@emea.europa.eu reģistrētām zālēm cilvēkiem un veterinārai lietošanai
Italian: E-mail: europeanexperts@emea.europa.eu
Latvian: Pieprasījums jānosūta uz EMEA vai e-pasts: europeanexperts@emea.europa.eu
Italian: In quest'ottica va inquadrato il previsto sviluppo delle funzioni di analisi e di segnalazione del Data Warehouse di EudraVigilance.
Latvian: Plānotā EudraVigilance datu krātuves analītisko un ziņošanas funkciju attīstība palīdzēs sasniegt šo mērķi.
Italian: Banca dati pediatrica (in fase iniziale)
Latvian: EudraCT-Paedriatrics Database (pediatrijas datubāze) (Tikko uzsākta)
Italian: Oltre ai quattro contratti già esternalizzati (centralino/telefonico, tecnici addetti agli audiovisivi, servizi di sicurezza e catering), nel 2007 l'Agenzia prenderà in esame l'esternalizzazione dei servizi ausiliari e di fotocopiatura.
Latvian: Papildus četriem ārējiem līgumiem (komutators/uzņemšana, audiovizuālie tehniķi, apsardze un ēdināšana)
Italian: Consulente IQM
Latvian: SKV konsultants
Italian: Domande riguardanti i limiti massimi di residui
Latvian: Maksimāli pieļaujamo atlieku daudzuma pieteikumi
Italian: COMUNICAZIONI E RETI
Latvian: KOMUNIKĀCIJAS UN SADARBĪBA
Italian: Oltre a sostenere e facilitare il funzionamento delle procedure introdotte dalla normativa, tale strategia mira ad accrescere l'efficienza e ad aumentare la trasparenza.
Latvian: Stratēģijas mērķis ir palielināt tiesību aktu noteikto procedūru darbību efektivitāti, uzlabot caurspīdīgumu, kā arī atbalstīt un atvieglot šīs darbības.
Italian: Essa continuerà ad applicare la politica in materia di micro, piccole e medie imprese (PMI), che sono spesso aziende innovative operanti nel settore delle nuove tecnologie e delle terapie emergenti.
Latvian: Tā turpinās īstenot politiku attiecībā uz mikrouzņēmumiem, maziem un vidējiem uzņēmumiem (MVU), kas bieži vien ir inovatīvi uzņēmumi, kuri strādā jaunu tehnoloģiju un terapiju jomā; turpinās nodrošināt augstas kvalitātes zinātniskās konsultācijas uzņēmumiem, kas izstrādā ārstniecības līdzekļus; atbalstīs zāļu izstrādi retu slimību ārstēšanai; aktīvi piedalīsies Inovatīvo zāļu iniciatīvā.
Italian: Nuovi medicinali (orfani)
Latvian: Jaunas zāles (retām slimībām)
Italian: EudraCT
Latvian: LLP
Italian: 3.2 Certificazione dei medicinali
Latvian: 3.2 Zāļu reģistrācijas apliecības
Italian: Consulenza scientifica e medicinali orfani
Latvian: Zinātniskās konsultācijas un zāles reti sastopamām slimībām
Italian: 2.1 Medicinali orfani per uso umano
Latvian: 2.1 Cilvēkiem paredzētās zāles retu slimību ārstēšanai
Italian: HMPC Comitato per i medicinali a base di piante
Latvian: HMPC Augu izcelsmes zāļu komiteja
Italian: Per garantire la trasparenza delle procedure di arbitrato e deferimento, nel momento in cui il CHMP adotterà un parere, l'Agenzia pubblicherà un documento contenente "domande e risposte".
Latvian: Kamēr CHMP pieņems atzinumu, Aģentūra publicēs jautājumu un atbilžu dokumentus, lai varētu nodrošināt arbitrāžas un nosūtīšanas procedūras pārredzamību.
Italian: sul sito dell'EMEA: www.emea.europa.eu o possono essere richiesti:
Latvian: tīmekļa vietnē www.emea.europa.int;
Italian: CHMP Comitato per i medicinali per uso umano
Latvian: CHMP Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja
Italian: Totale titolo 2
Latvian: Kopā 2. sadaļa
Italian: Tale programma consentirà il controllo della qualità dei medicinali presenti sui mercati dello Spazio economico europeo (SEE) grazie alla competenza della rete SEE di laboratori ufficiali per il controllo dei medicinali.
Latvian: 2007. gadā turpināsies paraugu ņemšanas un testēšanas programma centralizēti reģistrētām zālēm, kas ļaus uzraudzīt zāļu kvalitāti EEZ tirgū, izmantojot EEZ oficiālo zāļu kontroles laboratoriju tīkla ekspertu zināšanas.
Italian: EudraNet (in produzione)
Latvian: EudraNet (Ražošanā)
Italian: Sicurezza dei medicinali per uso veterinario
Latvian: Veterināro zāļu drošums
Italian: Telefono diretto: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.europa.eu
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 75 23 71 08 e-pasts: panos.tsintis@emea.europa.eu
Italian: Sovvenzione generale UE Contributo UE per la politica sulle PMI Contributo UE per la politica pediatrica
Latvian: Vispārējā ES iemaksa ES iemaksa MVU politikai ES iemaksa pediatrijas politikai n/a 0,00 2 647 1,71
Italian: EudraVigilance (in produzione)
Latvian: EudraVigilance (Ražošanā)
Italian: Nuovi medicinali (non orfani)
Latvian: Jaunas zāles (izņemot retām slimībām)
Italian: EudraPharm (in produzione)
Latvian: EudraPharm (Ražošanā)
Italian: Medicinali per uso compassionevole
Latvian: Zāles eksperimentālai lietošanai
Italian: Marijke KORTEWEG Telefono diretto: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Latvian: Marijke KORTEWEG Tiešais tālrunis (44-20) 74 18 85 56 e-pasts: iqmanagement@emea.europa.eu
Italian: Telefono diretto: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.europa.eu
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 85 81 e-pasts: fia.westerholm@emea.europa.eu
Italian: Telefono diretto: (44-20) 75 23 7114 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 75 23 71 07 Fakss: (44-20) 74 18 85 95
Italian: Per garantire un'efficace e continuativa vigilanza sulla qualità dei medicinali successivamente al rilascio dell'autorizzazione, la stretta collaborazione tra l'EMEA, la Direzione europea per la qualità dei medicinali e le autorità nazionali continua a dimostrare il proprio inestimabile valore.
Latvian: Cieša EMEA, Eiropas Zāļu kvalitātes direktorāta un valstu iestāžu sadarbība šīs programmas ietvaros joprojām ir ārkārtīgi vērtīga, nodrošinot efektīvu un nepārtrauktu zāļu kvalitātes uzraudzību pēcreģistrācijas posmā.
Italian: Si prevede un aumento del numero di ispezioni GMP5 e PMF6 rispetto al 2006, tenuto conto del numero crescente di medicinali autorizzati che richiedono una nuova ispezione, del numero crescente di variazioni, dell'impatto delle domande relative a medicinali generici, nonché dei nuovi requisiti di GMP per le sostanze attive.
Latvian: Jāņem vērā gan reģistrēto zāļu atkārtotu pārbaužu skaita pieaugums, gan variāciju skaita pieaugums, gan nepatentētie pieteikumi, kā arī jaunās prasības LRP jomā attiecībā uz aktīvām vielām.
Italian: Tenuto conto delle migliorie già introdotte nel 2006, l'Agenzia continuerà a lavorare sul potenziamento della qualità e sulla coerenza normativa e scientifica dei pareri formulati dal CHMP2 e delle relazioni di valutazione nella fase successiva al rilascio dell'autorizzazione.
Latvian: Tiks turpināts darbs pie CHMP2 atzinumu un novērtējuma ziņojumu kvalitātes un atbilstības zinātniskajām un tiesību aktu normām nostiprināšanas pēcreģistrācijas posmā, turpinot uzlabojumus, kas tika aizsākti 2006. gadā.
Italian: Nuove domande di MRL Domande di estensione/variazione di MRL Estrapolazioni di MRL
Latvian: Jaunie MRL pieteikumi MRL pap./gr.pieteik.
Italian: Procedure di autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali veterinari
Latvian: Veterināro zāļu reģistrācijas procedūras
Italian: Per quanto riguarda la selezione dei medicinali e dei parametri di sperimentazione, tenuto conto delle domande relative a medicinali generici e dei progressi della tecnologia (tecnologia analitica dei processi), essa cercherà di seguire un approccio basato sul rischio.
Latvian: Tiks veikts darbs, lai veicinātu uz risku balstītu pieeju, izvēloties produktus un parametrus testēšanai, ņemot vērā nepatentētos pieteikumus un tehnoloģiju jaunumus (Procesu analītiskās tehnoloģijas), un Aģentūra pārskatīs "vienas laboratorijas testēšanas shēmas" koncepciju un novērtēs iespēju to ieviest arī attiecībā uz bioloģiskajām zālēm.
Italian: Sistema di gestione informatica dei prodotti (PIM) (in fase pilota)
Latvian: PIM (Product Information Management)
Italian: Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP).
Latvian: 2 Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP).
Italian: Certificazione PMF/VAMF da parte dell'EMEA
Latvian: PPD/VAP EMEA sertifikāti
Italian: 2.8 Medicinali per uso pediatrico
Latvian: 2.8 Bērniem paredzētās zāles
Italian: Le certificazioni vanno utilizzate a sostegno delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio negli stati non aderenti all'UE e per l'esportazione dei farmaci verso tali paesi.
Latvian: Tie apliecina ES zāļu reģistrācijas apliecības un labas ražošanas nosacījumu esamību un tiek izdoti, pamatojoties uz reģistrācijas pieteikumiem ES valstīs, kā arī eksporta veikšanai uz valstīm, kas atrodas ārpus ES.
Italian: Arbitrati e procedure comunitarie di deferimento (medicinali per uso veterinario)
Latvian: rbitrāža un nosūtīšana Kopienai (Veterinārās zāles)
Italian: La sicurezza dei medicinali per uso umano e veterinario
Latvian: Cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu drošums
Italian: i medicinali per uso veterinario
Latvian: Veterinārās zāles
Italian: ultimi anni: è probabile che la situazione rimanga inalterata nel 2007, con la previsione di cinque domande.
Latvian: iniciatīvai atvieglot retu slimību un retu sugu ārstēšanai paredzētu zāļu reģistrāciju, saistīto pagarinājumu un izmaiņu skaits pēdējā gada laikā ir palicis nemainīgs - tāda situācija varētu būt arī 2007. gadā, jo ir paredzēti pieci pieteikumu iesniedzēji.
Italian: Occupati al
Latvian: Aizņemti