FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Colírio, solução (colírio).
Czech: Oční kapky, roztok (oční kapky).
Portuguese: Efeitos secundários raros (pode afetar até 1 em 1.000 pessoas) Efeitos oculares
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 1000) Účinky na oko
Portuguese: O DuoTrav colírio, solução é uma associação de duas substâncias ativas (travoprost e timolol).
Czech: DuoTrav oční kapky, roztok je kombinací dvou léčivých látek (travoprostu a timololu).
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (pode afetar mais do que 1 em 10 pessoas) Efeitos nos olhos
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 osobu z 10) Účinky na oko
Portuguese: Náuseas, dispepsia, diarreia, boca seca, dor abdominal, vómitos
Czech: Nauzea, dyspepsie, průjem, sucho v ústech, bolest břicha, zvracení
Portuguese: Os estudos tiveram uma duração de seis semanas a 12 meses.
Czech: Studie probíhaly po dobu 6 týdnů až 12 měsíců.
Portuguese: O timolol tem sido utilizado para tratar o glaucoma desde a década de 1970.
Czech: Timolol se používá k léčbě glaukomu od 70. let 20. století.
Portuguese: As pessoas que usam lentes de contacto moles devem, portanto, tomar precauções.
Czech: U osob, které měkké kontaktní čočky nosí, je proto třeba opatrnosti.
Portuguese: O Travoprost isoladamente encontra-se autorizado na UE desde 2001 com o nome Travatan.
Czech: Travoprost užívaný samostatně je v Evropské unii schválen pod názvem Travatan již od roku 2001.
Portuguese: Isto pode causar perda da acuidade visual ou mesmo cegueira.
Czech: To může způsobit značné zhoršení zraku nebo dokonce slepotu.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao DuoTrav.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek DuoTrav.
Portuguese: Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a alteração da pressão intra-ocular medida em milímetros de mercúrio (mmHg).
Czech: Ve všech těchto studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna nitroočního tlaku měřená v milimetrech rtuťového sloupce (mmHg).
Portuguese: Em 24 de Abril de 2006, a Comissão Europeia concedeu à Alcon Laboratories (UK) Limited uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento DuoTrav.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku DuoTrav platné v celé Evropské unii společnosti Alcon Laboratories (UK) Limited dne 24. dubna 2006.
Portuguese: Contém duas substâncias activas: travoprost (40 microgramas/ml) e timolol (5 mg/ml).
Czech: Obsahuje dvě léčivé látky: travoprost (40 mikrogramů na 1 ml) a timolol (5 mg/ml).
Portuguese: A dose recomendada é de uma gota de DuoTrav no(s) olho(s) afectado(s) uma vez ao dia, de manhã ou à noite e todos os dias à mesma hora.
Czech: Do postiženého oka (očí) se aplikuje jedna kapka přípravku DuoTrav jednou denně, ráno nebo večer, každý den ve stejnou dobu.
Portuguese: Num doente com glaucoma, a pressão ocular é normalmente superior a 21 mmHg.
Czech: U pacienta s glaukomem je hodnota nitroočního tlaku obvykle vyšší než 21 mmHg.
Portuguese: Ao diminuir a pressão, o DuoTrav reduz o risco de danos a estas estruturas.
Czech: Snížením tlaku snižuje přípravek DuoTrav riziko poškození těchto struktur.
Portuguese: O DuoTrav foi estudado em cinco estudos principais que incluíram um total de 1482 doentes (com idades compreendidas entre os 18 e os 91 anos) com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular.
Czech: Přípravek DuoTrav byl zkoumán v pěti hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 482 pacientů (ve věku od 18 do 91 let) s glaukomem s otevřeným úhlem nebo s oční hypertenzí.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o DuoTrav, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem DuoTrav naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do DuoTrav.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku DuoTrav.
Portuguese: Em todos os estudos o DuoTrav reduziu a pressão intra-ocular em cerca de um terço (a redução média foi de aproximadamente 8-10 mmHg).
Czech: Přípravek DuoTrav snížil nitrooční tlak přibližně ve třetině všech studií (průměrné snížení představovalo 8-10 mmHg).
Portuguese: Foi tão eficaz como os dois medicamentos administrados sob a forma de gotas oculares separadamente e tão eficaz como as gotas oculares contendo latanoprost e timolol.
Czech: Byl stejně účinný jako oba léky podávané jako samostatné oční kapky a stejně účinný jako oční kapky obsahující jak latanoprost, tak timolol.
Portuguese: Se estiver a ser utilizado mais do que um tipo de solução oftálmica, estas devem ser aplicadas com um intervalo mínimo de 5 minutos.
Czech: Jestliže pacient užívá více než jeden druh očních kapek, měly by být kapky podávány s odstupem nejméně pěti minut.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo DuoTrav durante os estudos?
Czech: Jaký přínos přípravku DuoTrav byl prokázán v průběhu studií?
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do DuoTrav são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku DuoTrav převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku DuoTrav bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: O DuoTrav só pode ser obtido mediante receita médica.
Czech: Přípravek DuoTrav je dostupný pouze na lékařský předpis.
Portuguese: Outras informações sobre o DuoTrav
Czech: Další informace o přípravku DuoTrav:
Portuguese: O DuoTrav tomado à noite foi tão eficaz como o DuoTrav tomado de manhã.
Czech: Přípravek DuoTrav užívaný večer byl stejně účinný jako přípravek DuoTrav užívaný ráno.
Portuguese: No glaucoma de ângulo aberto a pressão elevada é causada por o fluido não ser drenado do olho.
Czech: Při glaukomu s otevřeným úhlem je vysoký tlak způsoben tekutinou, která z oka nemůže odtékat.
Portuguese: É utilizado em doentes com "glaucoma de ângulo aberto" ou com "hipertensão ocular" que apresentam uma resposta insuficiente às gotas oculares contendo bloqueadores beta ou análogos da prostaglandina (outros medicamentos utilizados nestas patologias).
Czech: Používá se u dospělých s „glaukomem s otevřeným úhlem" nebo s „oční hypertenzí", kteří dostatečně nereagují na léčbu očními kapkami, které obsahují buď pouze betablokátory, nebo analogy prostaglandinu (jiné léky používané k léčbě těchto onemocnění).
Portuguese: O DuoTrav não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao travoprost, ao timolol (e outros betabloqueadores) ou a qualquer outro componente do medicamento.
Czech: Přípravek DuoTrav by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na travoprost, timolol (a další betablokátory) nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Portuguese: Um aumento da pressão intra-ocular provoca danos na retina (a membrana sensível à luz situada na parte posterior do olho) e no nervo óptico que envia sinais do olho para o cérebro.
Czech: Pokud nitrooční tlak stoupá, dochází k poškození sítnice (na světlo citlivé membrány na zadní straně oka) a optického nervu, který vysílá signály z oka do mozku.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao DuoTrav (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são hiperemia ocular (aumento do fornecimento de sangue ao olho, causando vermelhidão) e irritação no olho.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku DuoTrav (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří oční hyperemie (zvýšený přítok krve do oka, který vede k zarudnutí očí) a podráždění oka.
Portuguese: Três estudos compararam o DuoTrav com o travoprost e o timolol tomados isoladamente ou em conjunto, mas como gotas oculares separadas.
Czech: Tři studie srovnávaly přípravek DuoTrav s travoprostem a timololem podávanými buď každý samostatně, nebo společně, ovšem jako samostatné oční kapky.
Portuguese: O quinto estudo teve uma duração de 12 meses e comparou o DuoTrav com as gotas oculares contendo uma associação de latanoprost (outro análogo da prostaglandina) e timolol.
Czech: Pátá studie, která trvala 12 měsíců, srovnávala přípravek DuoTrav s očními kapkami obsahujícími kombinaci latanoprostu (jiného analogu prostaglandinu) a timololu.
Portuguese: O travoprost é um análogo da prostaglandina (uma cópia fabricada da substância natural prostaglandina) que actua aumentando a saída de fluido do olho.
Czech: Travoprost je analog prostaglandinu (uměle připravené kopie přírodní látky prostaglandinu), který účinkuje tak, že zvyšuje odtok tekutiny z oka.
Portuguese: O DuoTrav contém duas substâncias activas, o travoprost e o timolol, que reduzem a pressão no olho de diferentes maneiras.
Czech: Přípravek DuoTrav obsahuje dvě léčivé látky, travoprost a timolol, které snižují nitrooční tlak různými způsoby.
Portuguese: Qual é o risco associado ao DuoTrav?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem DuoTrav?
Portuguese: O DuoTrav foi mais eficaz na redução da pressão intra-ocular do que o timolol ou o travoprost isoladamente.
Czech: Přípravek DuoTrav byl ve snížení nitroočního tlaku účinnější než timolol používaný samostatně nebo travoprost používaný samostatně.
Portuguese: O DuoTrav contém cloreto de benzalcónio, conhecido por descolorar lentes de contacto gelatinosas.
Czech: Přípravek DuoTrav obsahuje benzalkoniumchlorid, o kterém je známo, že mění barvu měkkých kontaktních čoček.
Portuguese: Um estudo comparou o DuoTrav tomado de manhã com o DuoTrav tomado à noite.
Czech: Jedna studie srovnávala přípravek DuoTrav užívaný ráno s přípravkem DuoTrav užívaným večer.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao DuoTrav, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem DuoTrav je uveden v příbalových informacích.
Portuguese: O seu uso é contra-indicado em pessoas asmáticas ou com doença pulmonar grave, e em pessoas com determinadas doenças cardíacas.
Czech: Přípravek DuoTrav nesmějí užívat osoby, které mají astma, závažné onemocnění plic nebo některá onemocnění srdce.
Portuguese: O timolol é um bloqueador beta que actua reduzindo a produção de líquido no interior do olho.
Czech: Timolol je betablokátor, který působí prostřednictvím snižování tvorby nitrooční tekutiny.
Portuguese: Hipertensão ocular significa que a pressão no olho é superior à normal.
Czech: Oční hypertenze je onemocnění, při kterém je nitrooční tlak vyšší, než je tlak obvyklý.
Portuguese: O que é o DuoTrav?
Czech: Co je DuoTrav?
Portuguese: A combinação das duas substâncias activas tem um efeito aditivo, reduzindo a pressão dentro do olho mais do que qualquer um dos medicamentos tomados isoladamente.
Czech: Kombinace těchto dvou léčivých látek zvyšuje účinnost léčby a vede k výraznějšímu snížení nitroočního tlaku než při užívání kteréhokoli z těchto přípravků samostatně.
Portuguese: Para que é utilizado o DuoTrav?
Czech: Na co se přípravek DuoTrav používá?
Portuguese: Como se utiliza o DuoTrav?
Czech: Jak se přípravek DuoTrav používá?
Portuguese: O DuoTrav é utilizado para reduzir a pressão intra-ocular (pressão no interior do olho).
Czech: Přípravek DuoTrav se používá ke snížení nitroočního tlaku.
Portuguese: (inflamação das passagens nasais causada por uma alergia) e distrofias corneanas (deficiências que causam turvação da córnea, o tecido transparente que se encontra na parte frontal do olho).
Czech: Nesmějí ho také užívat osoby se závažnou alergickou rýmou (zánětem nosních dutin způsobeným alergií) a dystrofií rohovky (poruchou, která způsobuje zamlžení rohovky, průhledné vrstvy před okem).
Portuguese: O EPAR completo relativo ao DuoTrav pode ser consultado aqui.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek DuoTrav je k dispozici zde.
Portuguese: 2 seringas précheias
Czech: 2 předplněné injekční stříkačky
Portuguese: • Depois conte lentamente até 5.
Czech: • Poté pomalu počítejte do 5.
Portuguese: É normal.
Czech: To je normální.
Portuguese: A injeção pode demorar até 20 segundos.
Czech: Aplikace injekce může trvat až 20 sekund.
Portuguese: Manutenção e durabilidade da resposta (estudo SOLO CONTINUE)
Czech: Udržitelnost a trvanlivost reakce (studie SOLO CONTINUE)
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de setembro de 2017
Czech: Datum první registrace: 26. září 2017
Portuguese: A agulha está dentro
Czech: Uvnitř je jehla.
Portuguese: • Você pode ouvir um segundo clique.
Czech: • Je možné, že uslyšíte druhé cvaknutí.
Portuguese: • Verifique se tem o medicamento e a dose corretos.
Czech: • Zkontrolujte, zda máte správný lék a správnou dávku.
Portuguese: Nota: poderá ver uma bolha de ar; isto é normal.
Czech: Poznámka: Můžete vidět vzduchovou bublinku; to je normální.
Portuguese: A: Prepare A1.
Czech: A: Příprava A1.
Portuguese: Nota: Vai sentir alguma resistência.
Czech: Poznámka: Během aplikace budete cítit určitý odpor.
Portuguese: Contudo, apenas foram incluídos 61 doentes com mais de 65 anos de idade nesta análise.
Czech: V této analýze však bylo zařazeno pouze 61 pacientů starších 65 let.
Portuguese: 60 kg ou mais
Czech: 60 kg nebo více
Portuguese: Estes efeitos mantiveram-se durante todo o tratamento.
Czech: Tyto účinky přetrvávaly po celou dobu léčby.
Portuguese: A eficácia e segurança nesta faixa etária foram semelhantes à população total do estudo.
Czech: Účinnost a bezpečnost u této věkové skupiny byla podobná jako u celkové populace.
Portuguese: Exacerbações por Ano
Czech: Exacerbace za rok
Portuguese: Alguns doentes com resposta parcial inicial podem subsequentemente melhorar com a continuação do tratamento além das 16 semanas.
Czech: Někteří pacienti s počáteční částečnou odpovědí se při pokračující léčbě po dobu delší než 16 týdnů mohou následně zlepšit.
Portuguese: No estudo CHRONOS a eficácia também foi avaliada na Semana 52.
Czech: Ve studii CHRONOS byla rovněž hodnocena účinnost v 52. týdnu.
Portuguese: A maioria dos doentes com conjuntivite recuperou ou estava a recuperar durante o período de tratamento.
Czech: Většina pacientů s konjunktivitidou se uzdravila nebo uzdravovala během období léčby.
Portuguese: Os objetivos foram avaliados nas semanas 51 ou 52.
Czech: Primární cílové parametry byly vyhodnoceny v 51. nebo 52. týdnu.
Portuguese: Pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Czech: Zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Portuguese: Dupilumab destina-se a tratamento de longo prazo.
Czech: Dupilumab je určen pro dlouhodobou léčbu.
Portuguese: VAL Data da remoção do frigorífico: / / /
Czech: Datum vyjmutí z chladničky: / / /
Portuguese: A5: Aguarde 30 minutos
Czech: A5: Počkejte 30 minut
Portuguese: Se vive numa região onde estas infeções são frequentes ou se vai viajar para uma dessas regiões, fale com o seu médico.
Czech: Pokud žijete v oblasti, kde jsou tyto infekce časté, nebo pokud cestujete do takové oblasti, informujte svého lékaře.
Portuguese: Estudos de monoterapia de 16 semanas (SOLO 1 e SOLO 2)
Czech: 16týdenní studie monoterapie (SOLO 1 a SOLO 2)
Portuguese: Os doentes com infeções helmínticas conhecidas foram excluídos de participar em estudos clínicos.
Czech: Pacienti se známými parazitárními infekcemi byli vyloučeni z účasti v klinických studiích.
Portuguese: - se foi vacinado recentemente ou vai ser vacinado.
Czech: - jestliže jste v nedávné době podstoupil(a) nebo máte podstoupit očkování.
Portuguese: Não deve fazer ambas as coisas.
Czech: Obojí zároveň není vhodné.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, porque contém informação importante para si.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Portuguese: Peso Corporal do Doente
Czech: Tělesná hmotnost pacienta
Portuguese: Abrir aqui
Czech: Netřepat Otevřít zde
Portuguese: Menos de 0,4% dos doentes apresentaram respostas de AAF com titulação elevada associadas a exposição e eficácia reduzidas.
Czech: Méně než 0,4 % pacientů vykazovalo vysoké titry ADA odpovědí spojené se sníženou expozicí a účinností.
Portuguese: Os efeitos deste medicamento nas mulheres grávidas são desconhecidos; por conseguinte, é preferível evitar a utilização de Dupixent na gravidez, a não ser que o seu médico o aconselhe.
Czech: Účinky tohoto přípravku u těhotných žen nejsou známy; proto je vhodné vyhnout se používání přípravku Dupixent v těhotenství, pokud Vám lékař jeho použití výslovně nedoporučí.
Portuguese: Dupilumab só deve ser utilizado durante a gravidez se o potencial benefício justificar o risco potencial para o feto.
Czech: Dupilumab lze v těhotenství použít pouze tehdy, pokud potenciální přínos převáží potenciální riziko pro plod.
Portuguese: A redução dos esteróides deve ser realizada gradualmente (ver secção 4.4).
Czech: Snižování dávky steroidů musí probíhat postupně (viz bod 4.4).
Portuguese: Certifique-se de que tem o seguinte:
Czech: Zkontrolujte si, zda máte následující:
Portuguese: Os dados de eficácia deste estudo sugerem que o benefício clínico fornecido na semana 16 foi mantido até à semana 52.
Czech: Údaje o účinnosti z této studie naznačují, že klinický přínos zjištěný v týdnu 16 přetrvává až do týdne 52.
Portuguese: É improvável que Dupixent influencie a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Czech: Je nepravděpodobné, že by přípravek Dupixent ovlivnil Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Portuguese: - se tem alergia ao dupilumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Czech: - jestliže jste alergický(á) na dupilumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Portuguese: Um estudo avançado do desenvolvimento pré e pós-natal não revelou efeitos adversos nas progenitoras nem nas crias até 6 meses pós-parto/pós-nascimento.
Czech: Rozšířené prenatální a postnatální vývojové studie neprokázaly žádné nežádoucí účinky u matek nebo potomků po dobu až 6 měsíců po porodu/narození.
Portuguese: Média FeNO ppb (± SD) % doentes com FeNO ppb
Czech: Průměrná hodnota FENO ppb (± SD) % pacientů s FENO ppb
Portuguese: Muito frequentes Reações no local de injeção
Czech: Velmi časté Reakce v místě injekce
Portuguese: No total, foram tratados 305 doentes com dupilumab durante, pelo menos, 1 ano.
Czech: Celkem 305 pacientů bylo léčeno dupilumabem po dobu alespoň 1 roku.
Portuguese: Desconhece-se se dupilumab é excretado no leite humano ou se é absorvido sistemicamente após a ingestão.
Czech: Není známo, zda se dupilumab vylučuje do lidského mateřského mléka nebo zda je systémově absorbován po perorálním podání.
Portuguese: Apenas para utilização única
Czech: Pouze pro jednorázové použití
Portuguese: As concentrações mínimas de dupilumab eram inferiores em indivíduos com peso corporal mais elevado, sem impacto significativo na eficácia.
Czech: Hladiny minimální koncentrace dupilumabu byly nižší u subjektů s vyšší tělesnou hmotností, a to bez významného vlivu na účinnost.
Portuguese: • inchaço da face, boca e língua
Czech: • otok obličeje, úst a jazyka
Portuguese: Desconhece-se se é causado por Dupixent.
Czech: Není známo, zda tento stav způsobuje přípravek Dupixent.
Portuguese: Doses Subsequentes (em semanas alternadas)
Czech: Následné dávky (každý druhý týden)
Portuguese: Em seguida, retomar a dosagem à hora marcada habitual.
Czech: Poté pokračujte v dávkování v obvyklém naplánovaném čase.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de dupilumab em mulheres grávidas, é limitada.
Czech: Údaje o podávání dupilumabu těhotným ženám jsou omezené.
Portuguese: (injetável).
Czech: (injekci).
Portuguese: Todos os doentes receberam corticosteróides orais durante pelo menos 6 meses antes do início do estudo.
Czech: Všichni pacienti užívali perorální kortikosteroidy alespoň 6 měsíců před zahájením studie.
Portuguese: • Peça ao seu profissional de saúde para lhe mostrar a forma correta de utilizar a seringa antes de injetar pela primeira vez.
Czech: • Požádejte svého lékaře, aby Vám ukázal správný způsob použití injekční stříkačky před prvním podáním injekce.
Portuguese: Passo 4: Aguarde 45 minutos
Czech: Krok 4: Počkejte 45 minut
Portuguese: O potencial mutagénico de dupilumab não foi avaliado; contudo, não é de esperar que os anticorpos monoclonais alterem o ADN ou os cromossomas.
Czech: Mutagenní potenciál dupilumabu nebyl hodnocen; nicméně se neočekává, že by monoklonální protilátky vyvolávaly změnu DNA nebo chromozomů.
Portuguese: Retire a agulha da pele com o mesmo ângulo com que foi inserida.
Czech: Vytáhněte jehlu pod stejným úhlem, v jakém byla zavedena.
Portuguese: Estes medicamentos (especialmente os chamados corticosteróides) devem ser interrompidos gradualmente, sob a supervisão direta do seu médico e dependentes da sua resposta ao Dupixent.
Czech: Tyto přípravky (zejména léky označované jako kortikosteroidy) se musí vysazovat postupně, pod přímým dohledem lékaře a v závislosti na Vaší odpovědi na přípravek Dupixent.
Portuguese: Caso uma dose seja esquecida, administrar a dose logo que possível.
Czech: V případě vynechání dávky podejte danou dávku co nejdříve.
Portuguese: Dupixent pode enfraquecer a sua resistência a infeções causadas por parasitas.
Czech: Přípravek Dupixent může oslabit Vaši odolnost vůči infekcím způsobeným parazity.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos do metabolismo, porque o dupilumab é uma proteína.
Czech: Specifické metabolické studie nebyly provedeny, protože dupilumab je protein.
Portuguese: Como todas as proteínas terapêuticas, existe um potencial para imunogenicidade com dupilumab.
Czech: Stejně jako u všech terapeutických proteinů existuje i u dupilumabu možnost vzniku imunogenity.
Portuguese: • Para ajudar a evitar lesões acidentais com a agulha, cada seringa pré-cheia tem uma proteção da agulha que é ativada automaticamente para cobrir a agulha depois de ter aplicado a injeção.
Czech: • Pro zamezení náhodnému poranění jehlou je každá předplněná injekční stříkačka opatřena ochranným krytem, který se automaticky aktivuje tak, aby zakryl jehlu po podání injekce.
Portuguese: Os dados coligidos deste estudo não indicaram efeitos clinicamente relevantes do dupilumab na atividade das enzimas CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 ou CYP2C9.
Czech: Údaje shromážděné v této studii neprokázaly klinicky významné účinky dupilumabu na aktivitu CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 nebo CYP2C9.
Portuguese: Dupixent também mostrou melhorar os sintomas de dor, ansiedade e depressão associada à dermatite atópica.
Czech: Přípravek Dupixent také prokázal zlepšení příznaků bolesti, úzkosti a deprese spojené s atopickou dermatitidou.
Portuguese: Os doentes que receberam tratamento de resgate foram considerados não respondedores.
Czech: Pacienti, kteří dostávali záchrannou léčbu, byli považováni za non-respondéry.
Portuguese: Os doentes também tinham permissão para utilizar inibidores da calcineurina tópicos (ICT).
Czech: Pacientům bylo rovněž povoleno používat topické inhibitory kalcineurinu (TCI).
Portuguese: Para informação sobre vacinas vivas ver secção 4.4.
Czech: Informace týkající se živých vakcín viz bod 4.4.
Portuguese: Se for necessária a interrupção do tratamento com dupilumab, os doentes podem ser tratados novamente com sucesso.
Czech: Pokud je nutné léčbu dupilumabem přerušit, mohou pacienti stále úspěšně znovu pokračovat v léčbě.
Portuguese: O seu médico irá decidir quanto Dupixent necessita e durante quanto tempo.
Czech: Váš lékař rozhodne o tom, jaké množství přípravku Dupixent potřebujete a jak dlouho.
Portuguese: Placebo 127 0,09 (4,36) Estudo QUEST
Czech: Placebo 127 0,09 (4,36) Studie QUEST