FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Očistite gumový uzáver injekčnej liekovky čistiacim tampónom.
Bulgarian: Почистете гумената тапа на флакона с почистващ тампон.
Slovak: *Liečivo peginterferón alfa-2a je kovalentný konjugát bielkoviny interferónu alfa-2a vyrobený rekombinantnou DNA technológiou v Escherichia coli s bis -[monometoxypolyetylénglykolom].
Bulgarian: *Активното вещество, пегинтерферон алфа-2a, е ковалентен конюгат на протеина интерферон алфа-2a, получен по рекомбинантна ДНК технология в Escherichia coli с бис-[монометокси полиетилен гликол].
Slovak: Pred injekciou nechajte roztok zohriať na izbovú teplotu alebo zohrejte ho medzi dlaňami.
Bulgarian: Оставете разтворът да достигне стайна температура преди инжектирането или затоплете спринцовката между дланите си.
Slovak: Pacienti infikovaní HCV s genotypom 2 alebo 3, ktorí majú detegovateľnú HCV RNA v 4. týždni, bez ohľadu na vírusovú záťaž pred liečbou majú byť liečení 24 týždňov.
Bulgarian: Пациенти, инфектирани с HCV генотип 2 или 3, които имат измерими нива на HCV РНК на 4та седмица, трябва да получат 24-седмична терапия, независимо от вирусния товар преди лечението.
Slovak: Nie je známe, či sa peinterferón alfa 2-a/jeho metabolity vylučujú do materského mlieka.
Bulgarian: Не е известно дали пегинтерферон алфа-2а/метаболитите се екскретират в кърмата.
Slovak: (%) podľa genotypu HBV a východiskových hladín
Bulgarian: Честота на HBeAg сероконверсия (%) в зависимост от HBV генотипа и изходните нива на ALT
Slovak: Pokles počtu krvných doštičiek pod 50 000 buniek/mm3 sa pozoroval u 10 % a 8 % pacientov, ktorí dostávali Pegasys v monoterapii a v kombinácii v uvedenom poradí.
Bulgarian: Намаление на тромбоцитите под 50 000 клетки/mm3 е наблюдавано съответно при 10% и 8% от пациентите, получавали монотерапия с Pegasys и комбинирано лечение.
Slovak: Psychické poruchy a poruchy nervového systému: samovražedné myšlienky, halucinácie (ťažké zmeny osobnosti a zhoršenie normálnych sociálnych funkcií), periférna neuropatia (ochorenie postihujúce nervy na končatinách)
Bulgarian: Мисли за самоубийство, халюцинации (тежки личностни разстройства и влошаване на нормалната социална активност), периферна невропатия (нарушение на нервите на крайниците)
Slovak: Údaje, i keď obmedzené, ukazujú, že skrátenie času na 24 týždňov, sa môže spájať s vysokým rizikom relapsu (pozri tabuľku 16).
Bulgarian: Макар и ограничени, данните показват, че намаляване на лечението на 24 седмици би могло да се свърже с повишен риск от рецидив (вж. Таблица 16).
Slovak: Počas liečby Pegasysom sa opísali pľúcne zmeny vrátane dýchavice, pľúcnych infiltrátov, pneumónie a pneumonitídy.
Bulgarian: По време на лечение с Pegasys се съобщава за белодробни симптоми, включващи диспнея, белодробни инфилтрати, пневмония и пневмонити.
Slovak: Použitie Pegasysu u pediatrických pacientov s psychickými poruchami v súčasnosti alebo v anamnéze je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Употребата на Pegasys при деца и юноши с наличие или анамнеза за тежко психично заболяване е противопоказана (вж. точка 4.3).
Slovak: Genotyp 1 alebo 4 bez RVR*
Bulgarian: Генотип 1 или 4 без БВО*
Slovak: Prosím pozrite si SmPC ribavirínu.
Bulgarian: Моля, направете справка с КХП на рибавирин.
Slovak: Údaje naznačujú, že skrátenie liečby na 16 týždňov sa môže spájať so zvýšeným rizikom relapsu(pozri tabuľku 18).
Bulgarian: Данните показват, че намаляването на лечението на 16 седмици е свързано с по-висок риск от рецидив (вж. Таблица 18).
Slovak: Pred podaním injekcie skontrolujte roztok zrakom: injekcia sa nesmie podať, ak roztok má zmenenú farbu alebo ak obsahuje tuhé čiastočky.
Bulgarian: Огледайте разтвора преди да го инжектирате: не го използвайте, ако цветът му е променен или има частици в него.
Slovak: Zoberte dlhú ihlu a pevne ju nasaďte na hrot injekčnej striekačky (2).
Bulgarian: ● Вземете дългата игла и я закрепете здраво на върха на спринцовката (2).
Slovak: Pegasys in vitro vykazuje antivírusové a antiproliferatívne účinky, ktoré sú charakteristické pre interferón alfa-2a.
Bulgarian: Pegasys притежава антивирусна и антипролиферативна активност in vitro, която е характерна за интерферон алфа-2а.
Slovak: • krátka injekčná ihla na subkutánnu aplikáciu
Bulgarian: къса игла за подкожната инжекция
Slovak: B - dospelí pacienti
Bulgarian: В - възрастни пациенти
Slovak: Ďalšie zložky sú chlorid sodný, polysorbát 80, benzylalkohol, nátriumacetát, kyselina octová,
Bulgarian: Другите съставки са: натриев хлорид, полисорбат 80, бензилов алкохол, натриев ацетат,
Slovak: U pacientov s CHC liečených interferónom boli hlásené prípady Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) syndrómu.
Bulgarian: Има съобщения за случаи на синдром на Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) при пациенти с СНС, лекувани с интерферон.
Slovak: Očistite vybrané miesto použitím tampónu napusteného alkoholom a tampón odložte bokom, aby ste ho mohli použiť v prípade potreby po podaní injekcie.
Bulgarian: Почистете участъка с тампон със спирт и оставете тампона настрана, за да изтриете отново мястото след инжектирането, ако е необходимо.
Slovak: Trombocyty <25 000 buniek/mm3: ukončite liečbu.
Bulgarian: Тромбоцити < 25 000 клетки/mm3: прекратяване на лечението.
Slovak: Na začiatku liečby Pegasysom u starších pacientov nie je potrebná žiadna úprava odporúčaného dávkovania 180 mikrogramov raz týždenne (pozri časť 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на препоръчителната дозировка от 180 микрограма веднъж седмично, когато се започва лечение с Pegasys при пациенти в старческа възраст (вж. точка 5.2).
Slovak: 6 MIU/3
Bulgarian: 6MIU/3MI
Slovak: Pegasysom dôjde po viac ako 4 týždňoch liečby Pegasysom.
Bulgarian: Максимално взаимодействие между теофилин и Pegasys може да се очаква след повече от 4 седмици на лечение с Pegasys.
Slovak: U pediatrických pacientov s HBV-genotypom iným ako genotyp A - D sa účinnosť nestanovila.
Bulgarian: Профилите на ефикасност при педиатрични пациенти не са установени при генотипове на HBV, различни от генотип A-D.
Slovak: Pegasys obsahuje benzylakohol.
Bulgarian: Pegasys съдържа бензилов алкохол.
Slovak: Psychické poruchy insomnia depresia, úzkosť, halucinácie, nenormálne správanie, agresia, hnev, zníženie pozornosti/neusporiadaná hyperaktivita
Bulgarian: Депресия, тревожност, халюцинации, абнормно поведение, агресия, гняв, разстройство с дефицит на вниманието/хиперактивност
Slovak: 800 000 IU/ml (a)
Bulgarian: 800 mg(a)
Slovak: Genotyp 2 alebo 3
Bulgarian: Генотип 2 или 3
Slovak: ≥6, okrem stavu, keď je cirhóza nepriamo spôsobená hyperbilirubinémiou vyvolanou liekmi ako atazanavir a indinavir
Bulgarian: Пациенти, инфектирани с НІV-НСV, с цироза и със скор по Child-Pugh ≥ 6, освен ако не се дължи на индиректна хипербилирубинемия, предизвикана от лекарствени продукти като атазанавир и индинавир.
Slovak: V klinických štúdiách sa počas liečby Pegasysom pozorovalo zníženie celkového počtu leukocytov (white blood cell,WBC) ako aj ANC, ku ktorému obyčajne došlo počas prvých dvoch týždňov liečby (pozri časť 4.8).
Bulgarian: В клинични изпитвания лечението с Pegasys е свързано с намаление на общия брой бели кръвни клетки (БКК) и на АБН, обикновено започващо през първите 2 седмици на лечението (вж. точка 4.8).
Slovak: Pegasys 180 µg/týždeň počas 72 týždňov;
Bulgarian: Pegasys 180 µg/седмично за 72 седмици
Slovak: Pegasys podávaný samostatne alebo v kombinácii s ribavirínom sa obyčajne podáva v dávke 180 mikrogramov raz týždenne.
Bulgarian: Pegasys, приложен самостоятелно или в комбинация с рибавирин, обикновено се прилага в доза 180 микрограма веднъж седмично.
Slovak: Ak zaznamenáte akýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, povedzte to ihneď svojmu lekárovi: silná bolesť na hrudníku; pretrvávajúci kašeľ; nepravidelná činnosť srdca; sťažené dýchanie; zmätenosť; depresia; silná bolesť žalúdka; čerstvá krv v stolici (alebo čierna, smolnatá stolica); silné krvácanie z nosa; horúčka alebo triaška; problémy so zrakom.
Bulgarian: Вашия лекар, ако забележите някоя от следните нежелани реакции: силна болка в гръдния кош; продължителна кашлица; неритмична сърдечна дейност; затруднение в дишането; объркване; депресия; силна болка в стомаха; кръв в изпражненията (или черни, смолисти на цвят изпражнения); силно кървене от носа; висока температура или студени тръпки, проблеми със зрението.
Slovak: 800 000 IU/ml), ktorí sa stanú v 4. týždni liečby HCV negatívni sa má zvažovať pozornejšie, nakoľko toto môže významne negatívne ovplyvniť trvalú virologickú odpoveď (pozri tabuľku 1).
Bulgarian: НСV отрицателни към седмица 4, трябва да става с по-голямо внимание, тъй като това може да окаже значително отрицателно влияние върху трайния вирусологичен отговор (вж. Таблица 1).
Slovak: U oboch spôsobov liečby, t.j. pri použití Pegasysu v monoterapii aj v kombinácii s ribavirínom sa u 2 % pacientov pozoroval vzostup hladín ALT, ktorý si vyžiadal úpravu dávkovania alebo ukončenie liečby.
Bulgarian: При до 2% от пациентите, лекувани с монотерапия с Pegasys и с комбинирана терапия с рибавирин, е наблюдавано повишение на нивата на ALT, което е довело до коригиране на дозата или преустановяване на лечението.
Slovak: Ak sa abnormality upravia, je možné obnoviť liečbu ribavirínom v dennej dávke 600 mg. Ošetrujúci lekár môže zvážiť ďalšie zvýšenie dávkovania na 800 mg denne.
Bulgarian: При отзвучаване на отклонението приложението на 600 милиграма дневно рибавирин може да се възстанови, а след това да се увеличи до 800 милиграма дневно по усмотрение на лекуващия лекар.
Slovak: V klinickom skúšaní (YV25718), ktorého sa zúčastnilo 111 pediatrických pacientov (vo veku 3 - 17 rokov) liečených Pegasysom počas 48 týždňov, bol bezpečnostný profil v súlade s bezpečnostným profilom u dospelých pacientov s CHB a u pediatrických pacientov s CHC.
Bulgarian: (YV25718) с 111 педиатрични пациенти (на възраст от 3 до 17 години), лекувани с Pegasys в продължение на 48 седмици, профилът на безопасност съответства на профила, наблюдаван при възрастни с CHB и при педиатрични пациенти с CHC.
Slovak: Aby sa odstránili vzduchové bubliny zo striekačky, uchopte striekačku tak, aby jej hrot smeroval nahor.
Bulgarian: За да отстраните въздушните мехурчета от спринцовката, дръжте спринцовката с иглата нагоре.
Slovak: U pacientov, ktorí neodpovedali na predchádzajúcu liečbu a boli opakovane liečení 48 alebo 72 týždňov, sa ukázalo, že potlačenie aktivity vírusu v 12. týždni (nedetegovateľná HCV RNA definovaná ako <50 IU/ml) je prediktívnym faktorom trvalej virologickej odpovede.
Bulgarian: Доказано е, че при неповлияли се пациенти, лекувани повторно в продължение на 48 или 72 седмици, потискането на вируса на седмица 12 (неизмерима HCV РНК, определена като <50 IU/ml) е показателно за траен вирусологичен отговор.
Slovak: • injekčná ihla
Bulgarian: инжекционна игла
Slovak: Do štúdie NR15961 sa zahrnuli len HIV-HCV koinfikovaní pacienti (pozri tabuľku 21).
Bulgarian: Само пациенти, инфектирани едновременно с НІV-НСV, са включвани в проучване NR15961 (вж. Таблица 21).
Slovak: Infekcie a nákazy infekčná mononukleóza, streptokoková faryngitída, chrípka, vírusová gastroenteritída, kandidóza, gastroenteritída, zubný absces, hordeolum, infekcia močových ciest, zápal nosohltana
Bulgarian: Инфекциозна мононуклеоза, стрептококов фарингит, грип, вирусен гастроентерит, кандидоза, гастроентерит, зъбен абсцес, хордеолум, инфекция на пикочните пътища, назофарингит
Slovak: U pacientov, u ktorých sa toto ochorenie rozvinulo počas liečby a nemôžu sa liečiť liekmi, má sa liečba Pegasysom alebo Pegasysom v kombinácii s ribavirínom ukončiť.
Bulgarian: Пациенти, които развият тези състояния по време на лечение и не могат да се контролират с медикаментозно лечение, трябва да преустановят терапията с Pegasys или Pegasys/рибавирин.
Slovak: Predbežné analýzy vykonané z limitovaných údajov ukazujú, že pediatrickí pacienti s väčším poklesom hladiny HBV DNA v 12. týždni liečby mali väčšiu pravdepodobnosť dosiahnuť sérokonverziu HBV-DNA v 24. týždni následného sledovania (tabuľka 24).
Bulgarian: Експлораторните анализи, основаващи се на ограничени данни, показват, че вероятността за постигане на HBeAg сероконверсия след 24 седмици на проследяване е по-голяма при педиатричните пациенти с по-голямо понижение на ДНК на HBV на седмица 12 от терапията (таблица 24).
Slovak: Ako uchovávať Pegasys
Bulgarian: Как да съхранявате Pegasys
Slovak: Trvalá virologická odpoveď dosiahnutá po 16. týždňoch liečby a po 24. týždňoch liečby sa sledovala retrospektívnou analýzou pacientov, ktorí boli HCV RNA negatívni v 4. týždni a mali iniciálne LVL (pozri tabuľku 17).
Bulgarian: Трайният вирусен отговор, постигнат с 16 седмици на лечение и с 24 седмици на лечение, е изследван и чрез ретроспективен анализ на подгрупа пациенти, които са били НСV РНК отрицателни на седмица 4 и са имали
Slovak: Úprava dávky u pediatrických pacientov- duálna terapia Pegasysom a ribavirínom
Bulgarian: Коригиране на дозата при педиатрични пациенти - двойна терапия с Pegasys и рибавирин
Slovak: HBeAg sérokonverzia
Bulgarian: HBeAg сероконверсия
Slovak: Odchýlky laboratórnych hematologických parametrov pozorované počas prvých 20 týždňov štúdie zahŕňali anémiu (26 % pacientov malo hladinu hemoglobínu < 10 g/dl), neutropéniu (30
Bulgarian: Хематологичните лабораторни отклонения, наблюдавани през първите 20 седмици от проучването, включват анемия (26% от пациентите са получили ниво на хемоглобина <10 g/dl), неутропения (30% са имали АБН < 750 клетки/mm3) и тромбоцитопения (13% са имали брой на тромбоцитите < 50 000 клетки/ mm3) (вж. точка 4.4).
Slovak: svrbenie oka
Bulgarian: Загуба на зрението
Slovak: 1 ml injekčná striekačka
Bulgarian: спринцовка от 1 ml
Slovak: V NR16141 dostávalo 14 detí vo veku 2 až 8 rokov s CHC Pegasys v dávke: BSA dieťaťa x 180 µg/1,73 m2.
Bulgarian: От проучване NR16141, 14 деца на възраст от 2 до 8 години с CHC са получавали монотерапия с Pegasys в доза 180 µg х BSA на детето/1,73 m2.
Slovak: Celkové poruchy: horúčka, slabosť, únava, triaška, zimnica, bolesť, reakcia v mieste podania injekcie a podráždenosť (ľahko sa rozčúliť)
Bulgarian: Повишена температура, слабост, умора, треперене, студени тръпки, болка, дразнене на мястото на инжектиране и раздразнителност (лесна избухливост)
Slovak: U 47 HIV-HCV infikovaných pacientov, ktorí sa zúčastnili na 12-týždňovej farmakokinetickej časti štúdie skúmajúcej účinok ribavirínu na vnútrobunkovú fosforyláciu niektorých inhibítorov nukleozidovej reverznej transkriptázy (lamivudín a zidovudín alebo stavudín) sa nepozoroval žiadny zjavný dôkaz o liekovej interakcii.
Bulgarian: Не са наблюдавани видими данни за лекарствени взаимодействия при 47 пациенти, коинфектирани с НІV-НСV, завършили 12-седмично фармакокинетично проучване с цел изследване на ефекта на рибавирин върху интрацелуларното фосфорилиране на някои нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (ламивудин и зидовудин или ставудин).
Slovak: Poruchy tráviaceho traktu: vracanie, poruchy trávenia, ťažkosti pri prehĺtaní, vredy v ústnej dutine, krvácanie ďasien, zápal jazyka a sliznice ústnej dutiny, plynatosť (zvýšené množstvo vzduchu alebo plynov), sucho v ústach a úbytok hmotnosti
Bulgarian: Повръщане, храносмилателни разстройства, затруднено преглъщане, разязвяване в устата, кървене на венците, възпаление на езика и устата, образуване на газове (прекомерно количество на въздух или газове), сухота в устата и загуба на тегло
Slovak: Pegasys je indikovaný na liečbu HBeAg pozitívnej CHB u detí a dospievajúcich bez cirhózy, vo veku 3 roky a viac, s dôkazom vírusovej replikácie a trvale zvýšenou hladinou ALT v sére.
Bulgarian: Pegasys е показан за лечение на HBeAg-положителен CHB при деца и юноши без цироза на възраст на и над 3 години с данни за вирусна репликация и продължително повишени серумни нива на ALT.
Slovak: Každú injekčnú liekovku má používať len jedna osoba a je určená len na jednorazové použitie.
Bulgarian: Всеки флакон трябва да се използва само от един човек и е за еднократна употреба.
Slovak: Virologické odpovede u pacientov, ktorí sú liečení s Pegasysom v monoterapii a s Pegasysom a ribavirínom v kombinácii v závislosti na genotype a vírusovej záťaži pred liečbou pre HIV-HCV koinfikovaných pacientov sú zhrnuté nižšie v tabuľke 21.
Bulgarian: Вирусологичните отговори на пациентите, получавали монотерапия с Pegasys и комбинирана терапия с Pegasys и рибавирин, по отношение на генотипа и вирусния товар преди лечението при пациенти, коинфектирани с HIV-HCV, са обобщени в Таблица 21 по-долу.
Slovak: Pegasys 135 mikrogramov injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke EU/1/02/221/005
Bulgarian: Pegasys 135 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка EU/1/02/221/005
Slovak: C monoterapiou sa má zvažovať iba v prípade kontraindikácie iných liekov.
Bulgarian: С трябва да се обмисля само в случай на противопоказания за приложение на други лекарствени продукти.
Slovak: 500 buniek/mm3: prerušte podávanie dávky do dosiahnutia hodnoty ≥ 1000 buniek/mm3, potom pokračujte dávkou s úpravou 2.stupňa a monitorujte.
Bulgarian: 250 дo < 500 клетки/mm3: прекъсване на прилагането до ≥ 1 000 клетки/mm3, след това възобновяване на дозата с 2-ро ниво коригиране и наблюдение.
Slovak: Vo farmakologickej štúdii dostávalo 24 HCV infikovaných pacientov súbežne udržiavaciu liečbu metadonom (stredná dávka 95 mg, v rozmedzí od 30 mg do 150 mg), liečba s Pegasysom 180 mikrogramov, subkutánne raz týždenne počas 4 týždňov, bola spojená s priemernými hodnotami metadonu, ktoré boli 10 % až 15 % vyššie než východiskové hodnoty.
Bulgarian: В едно фармакокинетично проучване при 24 пациенти с HCV, получаващи едновременно поддържаща терапия с метадон (медиана на дозата 95 mg; граници 30 mg до 150 mg), лечението с Pegasys 180 микрограма s.c. веднъж седмично в продължение на 4 седмици е било свързано със средни нива на метадон, които са били с 10% до 15% по-високи от изходните.
Slovak: Pacienti s už existujúcim psychiatrickým ochorením alebo s údajom o závažnom psychiatrickom ochorení v anamnéze:
Bulgarian: Пациенти с анамнеза за или наличие на тежки психични състояния:
Slovak: Dospelí pacienti s chronickou hepatitídou C, ktorí neodpovedali na predchádzajúcu liečbu
Bulgarian: Хроничен хепатит C при пациенти, които не са се повлияли от предшестващо лечение
Slovak: Pomaly ťahajte piest smerom nadol a natiahnite do injekčnej striekačky o trochu viac roztoku,
Bulgarian: Бавно издърпайте буталото, като изтеглите в спринцовката малко повече от дозата, която
Slovak: Prečítajte si súhrny charakteristických vlastností liekov, ktoré sa používajú v kombinácii s Pegasysom.
Bulgarian: Вижте също и кратката характеристика на продукта на лекарствените продукти, които се използват в комбинация с Pegasys.
Slovak: Stlačením kože medzi prstami jednej ruky vytvorte kožnú riasu.
Bulgarian: С едната ръка защипете гънка на кожата.
Slovak: Ako používať Pegasys
Bulgarian: Как да използвате Pegasys
Slovak: V skupine pacientov v štúdii WV16240, ktorí dostávali Pegasys v monoterapii a boli zaradení do štúdie s dlhodobým sledovaním, stupeň trvalej HBeAg sérokonverzie 12 mesiacov po ukončení terapie bol 48
Bulgarian: При пациентите от проучване WV16240, получавали монотерапия с Pegasys и включени в продължителното последващо проучване, честотата на продължителна
Slovak: U pacientov s CHC závisí dĺžka kombinovanej liečby s ribavirínom od genotypu vírusu.
Bulgarian: Продължителността на комбинираното лечение на CHC с рибавирин зависи от генотипа на вируса.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie pozorované pri liečbe Pegasysom 180 mikrogramov boli miernej až stredne závažnej intenzity, pričom bolo možné ich zvládnuť bez potreby upraviť dávkovanie alebo ukončiť liečbu.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции с Pegasys 180 микрограма са предимно леко до умерено изразени по тежест и са овладявани без необходимост от промяна на дозата или преустановяване на лечението.
Slovak: Navyše suché ústa môžu mať škodlivý účinok na zuby a sliznicu úst počas dlhotrvajúcej liečby Pegasysom v kombinácii s ribavirínom.
Bulgarian: Освен това, сухотата на устата може да има увреждащ ефект върху зъбите и лигавицата на устата по време на продължително лечение с комбинацията от Pegasys и рибавирин.
Slovak: Hladina sérového bilirubínu (mg/dl)
Bulgarian: S-билирубин (mg/dl)
Slovak: Súčasne infikovaní pacienti s pokročilou infekciou a pokročilou cirhózou pečene liečení HAART môžu mať vyššie riziko dekompenzácie pečene a úmrtia, ak dostávajú ribavirín v kombinácii s interferónmi vrátane Pegasysu.
Bulgarian: Пациенти, коинфектирани с НСV/НІV с напреднал стадий на цироза, получаващи ВААРТ, може да са подложени също и на повишен риск от развитие на чернодробна декомпенсация и възможно смърт, ако се лекуват с рибавирин в комбинация с интерферони, включително Pegasys.
Slovak: Ak dostávate HAART, pridanie Pegasysu + ribavirínu môže u Vás zvýšiť riziko vzniku acidózy z nahromadenia kyseliny mliečnej a pečeňového zlyhania.
Bulgarian: Ако получавате ВААРТ, добавянето на Pegasys + рибавирин може да увеличи риска от лактацидоза или чернодробна недостатъчност.
Slovak: Jeho špecifickú aktivitu u chronickej vírusovej hepatitídy C (HCV) podľa genotypu, pozri časti 4.2 a
Bulgarian: За специфичната активност по отношение на генотипа на вируса на хепатит С (HCV), вижте точки 4.2 и 5.1.
Slovak: Poruchy reprodukčné ho systému a prsníkov impotencia
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата
Slovak: Peginterferón alfa-2a s.c.
Bulgarian: Пегинтерферон алфа-2a s.c.
Slovak: • dlhá injekčná ihla na vytiahnutie Pegasysu z injekčnej liekovky
Bulgarian: дълга игла за изтегляне на Pegasys от флакона
Slovak: ● liek je zakalený
Bulgarian: лекарството е мътно
Slovak: Štúdia NV15942
Bulgarian: Проучване NV15942
Slovak: Pacient musí postupovať presne podľa "Pokynov pre používateľa" vložených v škatuľke.
Bulgarian: „Инструкциите за потребителя", приложени в опаковката, трябва да се спазват внимателно от пациента.
Slovak: V klinických štúdiách pri karcinóme obličiek a chronickej myeloidnej leukémii sa podávali týždenné dávky až do 540 mikrogramov a 630 mikrogramov.
Bulgarian: При клинични изпитвания са прилагани седмични дози до 540 и 630 микрограма съответно при пациенти с бъбречно-клетъчен карцином и хронична миелогенна левкемия.
Slovak: Tabuľka 20: Trvalá virologická odpoveď v štúdii HALT-C uvedená podľa predchádzajúceho režimu liečby u pacientov, ktorí naň neodpovedali
Bulgarian: Таблица 20: Траен вирусологичен отговор в HALT-C според предходната терапевтична схема при неповлиялата се популация
Slovak: ribavirín 800 mg 48 týždňov
Bulgarian: и Рибавирин 800 mg 48 седмици
Slovak: Stisnite a držte kožný záhyb na mieste pre podanie injekcie voľnou rukou tak, aby štít ihly bol pevne a bezpečne priložený na kožný záhyb.
Bulgarian: Със свободната си ръка хванете и задръжте кожна гънка на мястото на инжектиране, така че предпазителят на иглата да лежи върху кожната гънка стабилно и сигурно.
Slovak: Protilátky proti interferónu
Bulgarian: Анти-интерферон антитела
Slovak: Zoberte krátku injekčnú ihlu a pevne ju nasaďte na hrot injekčnej striekačky (5).
Bulgarian: Вземете късата игла и я закрепете здраво на върха на спринцовката (5).
Slovak: Je dostupný je v baleniach obsahujúcich 1, 4 alebo 12 naplnených pier.
Bulgarian: Предлага се в опаковки, съдържащи 1, 4 или 12 предварително напълнени писалки.
Slovak: Chronická hepatitída C: Pegasys sa používa v kombinácii s inými liekmi na liečbu chronickej hepatitídy C.
Bulgarian: Хроничен хепатит С: Pegasys се прилага в комбинация с други лекарства за лечение на хроничен хепатит С (ХХС).
Slovak: Sila vyjadruje množstvo podielu interferónu alfa-2a v peginterferóne alfa-2a bez ohľadu na pegyláciu.
Bulgarian: Количеството на активното вещество показва количеството на частта на интерферон алфа-2a в пегинтерферон алфа-2a, без да се има предвид пегилирането.
Slovak: ● nepoužívajte naplnené pero, ak sa zdá, že je poškodené.
Bulgarian: я употребявате, ако предварително напълнената писалка изглежда повредена.
Slovak: Pegasysu.
Bulgarian: Pegasys.
Slovak: Chirurgické a liečebné postupy extrakcia zuba, cholecystektómia
Bulgarian: Екстракция на зъб, холецистектомия
Slovak: Pegasys 180 µg/týždeň počas 48 týždňov.
Bulgarian: Pegasys 180 µg/седмично за 48 седмици
Slovak: Hraničný biomarker (IU/ml)
Bulgarian: Граници (IU/ml)
Slovak: HIV pozitívni pacienti: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate liečbu zameranú proti HIV.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако Ви се прилага лечение против ХИВ.