FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O CHMP concluiu que a injeção ou a perfusão (gota a gota) do colistimetato de sódio deve ser reservada para o tratamento de infeções graves causadas por bactérias sensíveis, em doentes cujas outras opções de tratamento são limitadas.
Romanian: CHMP a concluzionat că injectarea sau perfuzarea (picurarea în venă a) colistimetatului de sodiu trebuie rezervată pentru tratamentul infecțiilor grave provocate de bacteriile sensibile, la pacienții pentru care alte opțiuni de tratament sunt limitate.
Portuguese: Colistimetato de sódio (mg)
Romanian: Colistimetat de sodiu (mg)
Portuguese: • Quando administradas por inalação, as soluções de colistimetato de sódio podem ser utilizadas para o tratamento de infeções pulmonares crónicas por Pseudomonas aeruginosa em adultos e crianças com fibrose quística.
Romanian: • Atunci când se administrează prin inhalare, pot fi utilizate soluții de colistimetat de sodiu pentru gestionarea infecțiilor pulmonare cronice provocate de Pseudomonas aeruginosa la adulți și la copii și adolescenți cu fibroză chistică.
Portuguese: As doses devem ser reduzidas de acordo com a depuração da creatinina em doentes com insuficiência renal.
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală, dozele trebuie reduse în funcție de clearance-ul creatininei.
Portuguese: Os medicamentos tomados por via oral (que contêm principalmente colistina e não são absorvidos pelo organismo em quantidades significativas, mas atuam localmente no intestino) e os medicamentos de aplicação externa não foram abrangidos nesta revisão.
Romanian: Această evaluare nu a inclus produsele cu administrare orală (care conțin, în principal, colistină și care nu sunt absorbite în organism în cantități semnificative, ci acționează local, la nivelul intestinelor) și nici pe cele cu aplicare externă.
Portuguese: A revisão teve em conta os medicamentos administrados por via injetável ou por via inalável, sob a forma de um líquido que chega aos pulmões (uso sistémico), contendo colistimetato de sódio, que é convertido na substância ativa colistina no organismo.
Romanian: Evaluarea a avut în vedere produsele care conțin colistimetat de sodiu, cu administrare injectabilă sau prin inhalare sub formă de lichid în plămâni (uz sistemic), care în organism sunt transformate în substanța activă colistină.
Portuguese: O CHMP concluiu que o colistimetato de sódio também pode ser administrado por inalação ou num nebulizador, para o tratamento de infeções continuadas (crónicas) pela bactéria Pseudomonas aeruginosa, em doentes com fibrose quística.
Romanian: De asemenea, CHMP a concluzionat că este posibil ca medicamentul colistimetat de sodiu să poată fi administrat prin inhalare sau printr-un nebulizator pentru tratarea infecțiilor de durată (cronice) cu bacteria Pseudomonas aeruginosa la pacienții cu fibroză chistică.
Portuguese: O colistimetato de sódio pode também ser inalado como um vapor líquido para o tratamento da infeção pulmonar em doentes com fibrose quística.
Romanian: De asemenea, colistimetatul de sodiu poate fi inhalat sub formă de vapori de lichid pentru tratarea infecțiilor pulmonare la pacienții cu fibroză chistică.
Portuguese: Forma Farmacêutica
Romanian: Formă farmaceutică
Portuguese: 2 Título médio de aglutinação obtido após uma única vacinação de coelhos com metade da dose.
Romanian: 2 Titrul mediu aglutinant obţinut după o singură vaccinare cu jumătate de doză, la iepuri.
Portuguese: Título médio de neutralização da toxina obtido após vacinação repetida de coelhos com metade da dose.
Romanian: 1 Titrul mediu toxic neutralizant obţinut după vaccinare repetată cu jumătate de doză, la iepuri.
Portuguese: Aglutinação de células de Bordetella bronchiseptica
Romanian: Timp de aşteptare dO (derivat deletat non-toxic de toxina dermonecrotică de Pasteurella multocida)  5.5 log2 titru2 Agl celule inactivate de Bordetella bronchiseptica
Portuguese: Número UE Nome comercial
Romanian: Număr EU Nume Inventat Concentraţie
Portuguese: Esquema de vacinação:
Romanian: Schemă de vaccinare:
Portuguese: Data da última renovação: 17 setembro 2010
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 17 September 2010
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 16 novembro 2000
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 16 Noiembrie 2000
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 5 anos.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 5 ani.
Portuguese: Evitar a contaminação.
Romanian: Se va evita introducerea contaminării.
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie alvo Nenhumas.
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Nu există.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvanții) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Portuguese: A vacina deve ser administrada de preferência por detrás da orelha.
Romanian: Vaccinul se administrează preferabil imediat înapoia urechii.
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/00/026/001-006
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/00/026/001-006
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS" Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver o estado de imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Romanian: Substanţa activă fiind un produs de origine biologică destinat producerii imunităţii active nu este subiect al Regulamentul Consiliului (CE) No 470/2009.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais Vacinar apenas animais saudáveis.
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale Se vaccinează doar animalele sănătoase.
Portuguese: Em casos muito raros poderão ocorrer outras reações de hipersensibilidade imediata, como por exemplo vómitos, dispneia e choque.
Romanian: În cazuri foarte rare pot să apară alte reacții de hipersensibiliate imediate, de ex. voma, dispneea și șocul.
Portuguese: Agitar vigorosamente antes de utilizar e nos intervalos durante o uso.
Romanian: Se va agita energic înainte de utilizare şi la anumite intervale în timpul utilizării.
Portuguese: a) a administração do medicamento veterinário interfere na execução dos programas nacionais de diagnóstico, controlo ou erradicação de doenças animais ou dificulte a verificação da ausência de contaminação dos animais vivos ou dos alimentos ou outros produtos obtidos a partir dos animais tratados;
Romanian: administrarea produsului la animale va interfera cu implementarea programelor naţionale pentru diagnostic, contrl şi eradicare a bolilor la animale sau va provoca dificultăţi în certificarea absenţei contaminării la animalele vii sau în alimente ori alte produse obţinute de la animalele tratate.
Portuguese: VAL {mês/ano}
Romanian: EXP {lună/an}.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 2 ml contém:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doza de 2 ml contine:
Portuguese: A importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de Porcilis AR-T DF é ou pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
Romanian: Importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Porcilis AR-T DF este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu politica naţională referitoare la sănătatea animalelor.
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem, utilizar dentro de 10 horas.
Romanian: După deschidere, utilizați în 10 ore.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica:
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţelor biologic active:
Portuguese: b) a doença em relação à qual o medicamento veterinário é suposto conferir imunidade é praticamente inexistente no território em questão.
Romanian: boala pentru care produsul este destinat a conferi imunitate este în mare măsură, absentă în teritoriu respectiv.
Portuguese: Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura Este medicamento veterinário pode ser utilizado durante a gestação.
Romanian: Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Acest produs poate fi utilizat în perioada de gestaţie.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE
Portuguese: A primeira vacinação deve ser administrada 6 semanas antes da data prevista do parto.
Romanian: Prima administrare se recomandă să fie făcută cu 6 săptămâni înaintea fătării.
Portuguese: Excipiente: Formaldeído livre
Romanian: Excipient: Formaldehidă
Portuguese: Suínos (porcas e nulíparas).
Romanian: Porci (scroafe şi scrofiţe).
Portuguese: Formaldeído Água para injetáveis
Romanian: Apă pentru preparate injectabile
Portuguese: 50 ml (25 doses)
Romanian: 50 ml (25 doze)
Portuguese: 4.8 Interação com outros medicamentos e outras formas de interação
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu există informaţii disponibile.
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Vacina contra a rinite atrófica progressiva.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Vaccin împotriva rinitei atrofice progresive.
Portuguese: No dia da vacinação ou no dia seguinte pode ocorrer um ligeiro aumento de temperatura média de cerca de 1,5ºC, indo até 3ºC nalguns animais, o que poderá levar a um aborto.
Romanian: În ziua vaccinării sau o zi după vaccinare poate fi constatată o creştere medie a temperaturii corporale cu 1.5˚C iar la anumiţi porci cu până la 3˚C, care poate duce la avort.
Portuguese: Este medicamento veterinário pode ser utilizado durante a gestação (ver detalhes na secção 4.9).
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Acest produs poate fi utilizat în perioada de gestaţie (vezi detalii în secțiunea 4.9).
Portuguese: de Bordetella bronchiseptica
Romanian: Celule inactivate de Bordetella bronchiseptica
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) A se citi prospectul înainte de utilizare.
Portuguese: A colonização da superfície da mucosa nasal por Pasteurella multocida é quase sempre promovida pela Bordetella bronchiseptica.
Romanian: Colonizarea suprafeţei mucoasei nazale de către Pasteurella multocida este de cele mai multe ori favorizată de Bordetella bronchiseptica.
Portuguese: Revacinação: Uma única dose (2 ml) deve ser administrada 2 a 4 semanas antes de cada parto subsequente.
Romanian: Revaccinare: o singură administrare a unei doze (2 ml) cu 2 - 4 săptămâni înaintea fiecărei fătări ulterioare.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Porcilis AR-T DF
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Porcilis AR-T DF.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Suínos (porcas e nulíparas).
Romanian: SPECII ŢINTĂ Porci (scroafe şi scrofiţe).
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 20 ml (10 doses)
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 20 ml (10 doze)
Portuguese: Os frascos estão fechados com uma tampa de borracha de halogenobutilo e seladas com uma capsula de alumínio codificada.
Romanian: Flacoanele sunt închise cu dop din cauciuc halogenobutilic şi sigilate cu capsulă din aluminiu.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda importar, vender, fornecer e/ou utilizar Porcilis AR-T DF deverá consultar previamente a respetiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să importe, să vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze Porcilis AR-T DF trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de a efectua importul, vânzarea, utilizarea şi/sau furnizarea.
Portuguese: Caixa de cartão contendo um frasco de vidro (Hidrolítico Tipo I) de 20 ou 50 ml.
Romanian: Cutie de carton conţinând un flacon de sticlă (hidrolitică tip I) de 20ml sau 50 ml.
Portuguese: A Pasteurella multocida produtora da toxina dermonecrótica é o agente patogénico responsável pela atrofia dos cornetos na rinite atrófica progressiva.
Romanian: Pasteurella multocida producătoare de toxină dermonecrotică este agentul patogen responsabil de atrofia turbinelor nazale în rinita atrofică progresivă.
Portuguese: Administrar uma dose de 2 ml por via intramuscular em porcos com 18 semanas de idade ou superior.
Romanian: Se administrează o doză de 2 ml intramuscular, la porci începând cu vârsta de 18 săptămâni.
Portuguese: Antes de utilizar, deve permitir-se que a vacina atinja a temperatura ambiente.
Romanian: Înainte de utilizare, vaccinul se va aduce la temperatura camerei.
Portuguese: Os imunogénios são incorporados no adjuvante à base de dl-α-tocoferol.
Romanian: Antigenii sunt încorporaţi în adjuvanţi pe bază de dl-α-tocoferol.
Portuguese: 20 ml (10 doses) Frasco de vidro 50 ml (25 doses) Frasco de vidro 20 ml (10 doses) Frasco PET 50 ml (25 doses) Frasco PET 100 ml (50 doses) Frasco PET 250 ml (125 doses) Frasco PET
Romanian: Flacon de sticlă de 20 ml (10 doze) Flacon de sticlă de 50 ml (25 doze) Flacon de PET de 20 ml (10 doze) Flacon de PET de 50 ml (25 doze) Flacon de PET de 100 ml (50 doze) Flacon de PET de 250 ml (125 doze)
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante: Intervet International BV
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producător: Intervet International B.V.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Diminuição dos sinais clínicos da rinite atrófica progressiva em leitões, através da imunização passiva oral pelo colostro proveniente de reprodutoras ativamente imunizadas com a vacina.
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Pentru reducerea semnelor clinice de rinită atrofică progresivă la purcei prin imunizarea pasivă pe cale orală prin colostru de la scroafele imunizate datorită vaccinării.
Portuguese: Wim de Koerverstraat 35
Romanian: Wim de Körverstraat 35
Portuguese: A vacina contém um derivado recombinante, não tóxico, da toxina da Pasteurella multocida e células inativadas de Bordetella bronchiseptica.
Romanian: Vaccinul conţine un derivat recombinant non-toxic al toxinei de Pasteurella multocida şi celule inactivate de Bordetella bronchiseptica.
Portuguese: Para estimular da imunidade ativa a fim de fornecer imunidade passiva à descendência contra a rinite atrófica progressiva.
Romanian: Pentru stimularea imunităţii active în scopul obţinerii imunităţii pasive la progeni, împotriva rinitei atrofice.
Portuguese: Após a administração do dobro da dose recomendada, para além de um aumento passageiro na média da temperatura corporal no dia da vacinação ou no dia seguinte e das reações adversas mencionadas na secção 4.6 não são expectáveis outras reações.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz În urma administrării unei doze duble de vaccin, cu excepţia unei creşteri tranzitorii a temperaturii corporale în ziua vaccinării sau în ziua următoare, nu se constată alte reacţii adverse în afara de cele menţionate la pct. 4.6.
Portuguese: ≥ 5,5 log2 Agl.
Romanian: 5.5 log2 Titru Agl2
Portuguese: Os leitões recém-nascidos adquirem imunidade passiva pela ingestão de colostro de porcas/nulíparas vacinadas.
Romanian: Purceii nou-născuţi dobândesc imunitate pasivă prin ingestia de colostru de la scroafele/scrofiţele vaccinate.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA Antes de utilizar a vacina, deixar que ela atinja a temperatura ambiente.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Înainte de utilizare, vaccinul se va aduce la temperatura camerei.
Portuguese: Vacinação primária: Injetar uma dose (2 ml) por animal, seguida de uma segunda injeção 4 semanas após a primeira injeção.
Romanian: Vaccinarea de bază: se injectează o doză (2 ml) la fiecare purcel, urmată de o a doua administrare 4 săptămâni mai târziu.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote:
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs:
Portuguese: Acetato de dl-α-tocoferol
Romanian: Adjuvant: dl-α-tocoferol acetat
Portuguese: 2 Título médio de aglutinação obtido após uma única vacinação de coelhos com metade da dose.
Romanian: Titrul mediu aglutinant obţinut după o singură vaccinare cu jumătate de doză, la iepuri.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Portuguese: Caixa de cartão contendo um frasco PET fechados de 20 ml, 50 ml, 100 ml ou 250 ml.
Romanian: Cutie de carton conţinând un flacon PET de 20 ml, 50 ml, 100 ml sau 250 ml.
Portuguese: FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Portuguese: Cloreto de sódio Tampão fosfato Simeticone Polissorbato 80
Romanian: Clorură de sodiu Tampon fosfat
Portuguese: 1 Título médio de neutralização da toxina obtido após vacinação repetida de coelhos com metade da dose.
Romanian: 1 Titrul mediu toxic neutralizant obţinut după vaccinare repetată cu jumătate de doză, la iepuri.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Zero dias
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Zero zile.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Intervet International B.V.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Intervet International B.V.
Portuguese: Diminuição dos sinais clínicos da rinite atrófica progressiva em leitões através da imunização passiva oral pelo colostro proveniente de reprodutoras ativamente imunizadas com a vacina.
Romanian: Pentru reducerea semnelor clinice de rinită atrofică progresivă la purcei prin imunizarea pasivă pe cale orală prin colostru de la scroafele imunizate datorită vaccinării.
Portuguese: Por dose de 2 ml: ≥ 6,2 log2 TN título Proteína dO (um derivado não tóxico da toxina dermonecrótica de Pasteurella multocida obtido por deleção) ≥ 5,5 log2 Agl.
Romanian: Pe doză de 2 ml: ≥ 6.2 log2 titru TN proteina dO (derivat deletat non-toxic de toxina dermonecrotică de Pasteurella multocida) ≥ 5.5 log2 titru Agl. celule inactivate de B. bronchiseptica
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frascos de 100 ml e 250 ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon de 100 şi 250 ml
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 10 ore
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 100 ml (50 doses) 250 ml (125 doses)
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 100 ml (50 doze)
Portuguese: Ocorre muito frequentemente no dia da vacinação uma diminuição da atividade e falta de apetite e/ou uma tumefação passageira (máx.
Romanian: Frecvent apare activitate redusă şi inapetenţă în ziua vaccinării şi/sau o inflamaţie tranzitorie (diametru max.: 10 cm) la locul injectării ce se menţine până la 2 săptămâni.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Porcilis AR-T DF suspensão injetável para suínos
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Porcilis AR-T DF suspensie injectabilă pentru suine.
Portuguese: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holanda
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Olanda
Portuguese: Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Romanian: I.m. Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Portuguese: de Bordetella bronchiseptica l50 mg de Acetato de dl-α-tocoferol
Romanian: 150 mg dl-α-tocoferol acetat.
Portuguese: Porcilis ART-DF suspensão injetável para suínos
Romanian: Porcilis AR-T DF suspensie injectabilă pentru suine
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em Setembro de 2011.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în septembrie 2011.
Portuguese: A vacina foi geralmente bem tolerada e demonstrou ser segura.
Romanian: Vaccinul a fost în general bine tolerat şi s-a dovedit sigur.
Portuguese: Se uma pessoa for acidentalmente injectada com este produto, deve imediatamente procurar um médico.
Romanian: Dacă o persoană se injectează accidental cu acest produs, trebuie să solicite imediat asistenţă medicală.
Portuguese: Esta bactéria está muitas vezes presente juntamente com a Pasteurella multocida, piorando a doença.
Romanian: Această bacterie este adesea prezentă împreună cu Pasteurella multocida şi duce la agravarea bolii.
Portuguese: Se houver uma exposição subsequente a qualquer uma destas bactérias, a porca não fica infectada ou apresenta uma infecção de menor gravidade.
Romanian: La o viitoare expunere la oricare din aceste bacterii, porcul fie nu se va infecta, fie va prezenta o infecţie mult mai puţin gravă.
Portuguese: A primeira dose é seguida de uma segunda dose após 4 semanas.
Romanian: Prima doză este urmată de o a doua injecţie după 4 săptămâni.
Portuguese: Quando a porca é injectada com a vacina, esta pequena exposição ajuda o seu sistema imunitário a reconhecer e a atacar as bactérias.
Romanian: Când scroafa este vaccinată, această mică expunere ajută sistemul imunitar al porcului să recunoască şi să atace bacteria.
Portuguese: No estudo da duração do efeito, baseado nos níveis de anticorpos, foi demonstrado que a revacinação com uma única dose originava claramente uma resposta potenciada (isto é, os níveis de anticorpos resultantes eram inclusivamente superiores aos obtidos após a vacinação básica).
Romanian: În studiul asupra duratei efectului s-a demonstrat, pe baza nivelurilor de anticorpi, că revaccinarea cu o singură doză a avut drept rezultat o reacţie booster (susţinătoare) clară (adică nivelurile de anticorpi rezultante au fost chiar mai mari decât în urma vaccinării de bază).
Portuguese: Deve levar-se ao médico o Folheto Informativo.
Romanian: Prospectul trebuie prezentat medicului.
Portuguese: O perfil benefício-risco encontra-se no módulo da discussão científica do presente EPAR.
Romanian: Raportul beneficiurisc poate fi găsit în modulul Dezbaterea ştiinţifică al prezentului EPAR.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo/embalagem exterior.
Romanian: Informaţiile privind modul de eliberare a acestui produs pot fi găsite pe ambalajul exterior.
Portuguese: Em 16 de Novembro de 2000, a Comissão Europeia concedeu à Intervet International BV uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Porcilis AR-T DF.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Intervet International B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Porcilis AR-T DF, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16 noiembrie 2000.