FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) Existe evidencia de que el uso concomitante de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, antagonistas de los receptores de angiotensina II o aliskireno aumenta el riesgo de hipotensión, hiperpotasemia y disminución de la función renal (incluyendo insuficiencia renal aguda).
Italian: Duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) Esiste l'evidenza che l'uso concomitante di ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II o aliskiren aumenta il rischio di ipotensione, iperpotassiemia e riduzione della funzionalità renale (inclusa l'insufficienza renale acuta).
Spanish: En pacientes con estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis de la arteria de un único riñón funcional, tratados con medicamentos que afecten al sistema renina-angiotensina-aldosterona, existe un riesgo aumentado de hipotensión grave e insuficiencia renal.
Italian: Ipertensione renovascolare Nei pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria renale afferente al singolo rene funzionante, trattati con un medicinale che influenza il sistema renina-angiotensina-aldosterone, c'è un aumentato rischio di ipotensione grave ed insufficienza renale.
Spanish: Las reacciones adversas graves incluyen reacción anafiláctica y angioedema, que pueden ocurrir raramente (≥1/10.000 a <1/1.000), e insuficiencia renal aguda.
Italian: Le reazioni avverse gravi al farmaco includono reazione anafilattica ed angioedema che possono verificarsi raramente (≥1/10.000, <1/1.000 ) e insufficienza renale acuta.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS Blíster
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER Blister
Spanish: El envase de comprimidos contiene un desecante que no debe ingerirse.
Italian: Il flacone contiene un esiccante, non ingoiarlo.
Spanish: Como objetivo secundario se evaluó la farmacocinética de dos dosis de telmisartán en pacientes hipertensos (n=57) de 6 a < 18 años de edad después de la administración de 1 mg/kg o 2 mg/kg de telmisartán durante un período de tratamiento de cuatro semanas.
Italian: La farmacocinetica di due dosaggi di telmisartan è stata valutata come obiettivo secondario in pazienti ipertesi (n= 57) di età compresa tra 6 e < 18 anni, dopo assunzione di telmisartan 1 mg/kg oppure 2 mg/kg durante un periodo di trattamento di quattro settimane.
Spanish: No se recomienda utilizar Telmisartán Actavis al inicio del embarazo y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.
Italian: Telmisartan Actavis non è raccomandato all'inizio della gravidanza e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi poiché può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.
Spanish: No se encontraron diferencias estadísticamente significativas en la incidencia del criterio de evaluación primario compuesto (muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal, ictus no mortal, u hospitalización por insuficiencia cardíaca congestiva) [15,7 % en el grupo de telmisartán y 17,0 % en el grupo de placebo, con un cociente de riesgos de 0,92 (95 % IC 0,81-1,05, p = 0,22)].
Italian: Non è stata riscontrata una differenza statisticamente significativa nell'incidenza dell'endpoint primario composito (morte cardiovascolare, infarto miocardico non-fatale, ictus nonfatale o ospedalizzazione per insufficienza cardiaca congestizia) [15,7% nel gruppo trattato con telmisartan e 17,0% nel gruppo trattato con placebo con hazard ratio 0,92 (95% CI 0,81-1,05, p = 0,22)].
Spanish: Dolor de espalda (p. ej. Ciática), calambres musculares, mialgia Artralgia, dolor en las extremidades, dolor en los tendones (síntomas similares a los de tendinitis)
Italian: Dolore alla schiena (ad es. sciatica), spasmi muscolari, mialgia Artralgia, dolori alle estremità, dolore ai tendini (sintomi simili alla tendinite)
Spanish: Envases blíster de Al/Al: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 y 100 comprimidos.
Italian: Al/Al blister: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 e 100 compresse.
Spanish: Función hepática anormal/trastorno hepático Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Poco frecuentes: Raros:
Italian: Funzionalità epatica alterata/disturbo epatico Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comune: Raro:
Spanish: Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) El tratamiento con AINEs (es decir, ácido acetilsalicílico administrado en dosis propias de un tratamiento antiinflamatorio, inhibidores de la COX-2 y AINEs no selectivos) pueden reducir el efecto antihipertensivo de los antagonistas de los receptores de la angiotensina II.
Italian: I FANS (cioè l'acido acetilsalicilico a dosaggio antinfiammatorio, inibitori dei COX-2 e FANS non selettivi) possono ridurre l'effetto antipertensivo degli antagonisti del recettore dell'angiotensina II.
Spanish: Dolor de espalda (p. ej. ciática), calambres musculares, mialgia, Artralgia, dolor en las extremidades, dolor en los tendones (síntomas similares a los de tendinitis)
Italian: Dolore alla schiena (ad es. sciatica), spasmi muscolari, mialgia, Artralgia, dolori alle estremità, dolore ai tendini (sintomi simili alla tendinite)
Spanish: Se estudiaron los efectos sobre la disminución de la presión arterial de dos dosis de telmisartán en 76 pacientes hipertensos, en su mayoría con sobrepeso, de 6 a < 18 años de edad (peso corporal ≥ 20 kg y ≤ 120 kg, media 74,6 kg) después de la administración de 1 mg/kg (n=29 tratados) o 2 mg/kg (n=31 tratados) de telmisartán, durante un período de tratamiento de cuatro semanas.
Italian: Sono stati valutati gli effetti ipotensivi di due dosaggi di telmisartan in 76 pazienti ipertesi, in gran parte in sovrappeso, di età compresa tra 6 e < 18 anni (peso corporeo ≥ 20 kg e ≤ 120 kg, media 74,6 kg), dopo assunzione di telmisartan 1 mg/kg (n = 29 trattati) oppure 2 mg/kg (n = 31 trattati) durante un periodo di trattamento di quattro settimane.
Spanish: Reducción de la morbilidad cardiovascular en adultos con: - enfermedad cardiovascular aterotrombótica manifiesta (historia de enfermedad coronaria, ictus,
Italian: Riduzione della morbilità cardiovascolare in adulti con: - malattia cardiovascolare aterotrombotica manifesta (storia di coronaropatia, ictus o malattia arteriosa periferica) o - diabete mellito di tipo 2 con danno documentato degli organi bersaglio.
Spanish: Enfermedad pulmonar intersticial4
Italian: Dispnea, tosse Malattia polmonare interstiziale4
Spanish: No se recomienda el uso de Telmisartán Actavis al inicio del embarazo (3 primeros meses) y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé (ver sección Embarazo).
Italian: Telmisartan Actavis non è raccomandato all'inizio della gravidanza e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi, poiché può causare gravi danni al bambino se preso in questo periodo (vedere il paragrafo Gravidanza).
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas) Presión arterial baja (hipotensión) en usuarios tratados para la reducción de acontecimientos cardiovasculares.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): Pressione del sangue bassa (ipotensione) in pazienti trattati per la riduzione degli eventi cardiovascolari.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 30.09.2011
Spanish: Insuficiencia renal:
Italian: Disfunzioni renali:
Spanish: Infección del tracto urinario incluyendo cistitis, infección del tracto respiratorio superior incluyendo faringitis y sinusitis.
Italian: Infezioni del tratto urinario inclusa cistite, infezioni del tratto respiratorio superiore incluse faringite e sinusite Sepsi anche con esito fatale1
Spanish: Aspecto de Telmisartán Actavis y contenido del envase Los comprimidos de 20 mg son blancos, redondos, planos con el logo T en una cara
Italian: Descrizione dell'aspetto di Telmisartan Actavis e contenuto della confezione Le compresse da 20 mg sono bianche, rotonde, piatte con il logo T impresso su un lato
Spanish: A. ETIQUETADO
Italian: A. ETICHETTA
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Telmisartan Actavis, si rivolga al medico o al farmacista.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas) Infecciones del tracto urinario, infecciones del tracto respiratorio superior (p. ej. dolor de garganta, sinusitis, resfriado común), disminución de glóbulos rojos (anemia), niveles elevados de potasio, dificultad para dormirse (insomnio), sensación de tristeza (depresión), desmayo (síncope), sensación de pérdida del equilibrio (vértigo), ritmo del corazón lento (bradicardia), presión arterial baja (hipotensión) en usuarios tratados para la presión arterial elevada, mareo al levantarse (hipotensión ortostática), dificultad para respirar, tos, dolor abdominal, diarrea, molestias en el abdomen, distensión del abdomen, vómitos, picor, aumento de la sudoración, exantema producido por medicamentos, dolor de espalda, calambres musculares, dolor muscular (mialgia), insuficiencia renal incluyendo fallo renal agudo, dolor en el pecho, sensación de debilidad y niveles elevados de creatinina en sangre.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100) possono includere Infezioni del tratto urinario, infezioni delle vie respiratorie superiori (ad es. mal di gola, sinusite, raffreddore comune), riduzione di globuli rossi (anemia), alti livelli di potassio nel sangue, difficoltà ad addormentarsi, sensazione di tristezza (depressione), svenimento (sincope), sensazione di giramento della testa (vertigini), battito cardiaco rallentato (bradicardia), pressione del sangue bassa (ipotensione) in pazienti trattati per la pressione alta del sangue, sensazione di instabilità alzandosi in piedi (ipotensione ortostatica), respiro corto, tosse, dolore addominale, diarrea, malessere addominale, gonfiore, vomito, prurito, aumento della sudorazione, eruzione cutanea dovuta al farmaco, dolore alla schiena, crampi muscolari, dolore muscolare (mialgia), compromissione renale inclusa insufficienza renale acuta, dolore toracico, sensazione di debolezza, aumento dei livelli di creatinina nel sangue.
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas) Sepsis* (frecuentemente llamada "infección de la sangre", es una infección grave que implica una reacción inflamatoria de todo el organismo y que puede producir la muerte), aumento de ciertas células blancas sanguíneas (eosinofilia), recuento de plaquetas bajo (trombocitopenia), reacción alérgica grave (reacción anafiláctica), reacción alérgica (p. ej. exantema, picor, dificultad para respirar, pitos, hinchazón de la cara o presión arterial baja), niveles de azúcar en sangre bajos (en pacientes diabéticos), sensación de ansiedad, somnolencia, alteración de la visión, aumento del ritmo cardíaco (taquicardia), sequedad de boca, molestias de estómago, alteraciones del gusto (disgeusia), función hepática anormal (los pacientes japoneses muestran más tendencia a experimentar este efecto adverso), hinchazón repentina de la piel y las mucosas que puede causar la muerte (angioedema incluyendo desenlace mortal), eccema (una alteración de la piel), enrojecimiento de la piel, ronchas (urticaria), exantema medicamentoso grave, dolor en las articulaciones (artralgia), dolor en las extremidades, dolor en los tendones, enfermedad pseudogripal, descenso de la hemoglobina (una proteína de la sangre), aumento de los niveles sanguíneos de ácido úrico, aumento de los enzimas hepáticos o creatina fosfokinasa en sangre.
Italian: Sepsi* (spesso chiamata "infezione del sangue" è una grave infezione con risposta infiammatoria dell'intero organismo che può portare alla morte), aumento di alcuni globuli bianchi (eosinofilia), bassa conta piastrinica (trombocitopenia), grave reazione allergica (reazione anafilattica), reazione allergica (ad es. rash eruzione cutanea, prurito, difficoltà a respirare, sibilo respiratorio, gonfiore del viso o pressione del sangue bassa), livelli bassi di glicemia (nei pazienti diabetici), sensazione di ansia, sonnolenza, alterazioni della vista, battito accelerato del cuore (tachicardia), bocca secca, disturbo allo stomaco, alterazione del gusto (disgeusia), funzionalità epatica (del fegato) alterata (i pazienti giapponesi sono più predisposti a manifestare questo effetto collaterale)**, rapido gonfiore della cute e della mucosa che può anche condurre alla morte (angioedema anche con esito fatale), eczema (disturbo della pelle), rossore della cute, orticaria, grave eruzione cutanea dovuta al farmaco, dolore alle articolazioni (artralgia), dolore alle estremità, dolore ai tendini, malattia simil influenzale, diminuzione della emoglobina (una proteina del sangue), aumento dei livelli di acido urico, aumento degli enzimi epatici o della creatina fosfochinasi nel sangue.
Spanish: No tome Telmisartán Actavis - si es alérgico a telmisartán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Telmisartan Actavis Non prenda Telmisartan Actavis - se è allergico al telmisartan o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Spanish: (pérdida excesiva de agua del organismo) o tiene deficiencia salina debido a un tratamiento con diuréticos, dieta baja en sal, diarrea o vómitos.
Italian: - Bassa pressione del sangue (ipotensione), che si verifica con maggior probabilità se è disidratato (perdita eccessiva di acqua dal corpo) o presenta carenza di sali a causa di terapia diuretica ("diuretici"), dieta povera di sali, diarrea o vomito.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto Poco frecuentes:
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto
Spanish: Prurito, hiperhidrosis, exantema Angioedema (incluyendo desenlace mortal), eccema, eritema, urticaria, dermatosis medicamentosa, dermatosis tóxica
Italian: Angieoedema (anche con esito fatale), eczema, eritema, orticaria, eruzione da farmaco, eruzione cutanea tossica
Spanish: Envase para comprimidos de HDPE: Mantener el envase perfectamente cerrado para protegerlo de la luz.
Italian: Flacone HDPE: Tenere il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dalla luce.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 20 mg de telmisartán Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene telmisartan 20 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 40 mg de telmisartán Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene telmisartan 40 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Spanish: En los criterios de valoración secundarios pre-especificados de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal e ictus no mortal, se observó un beneficio de telmisartán comparado con placebo [0,87 (95 % IC 0,76-1,00, p = 0,048)].
Italian: É stato evidenziato il vantaggio di telmisartan rispetto al placebo nell'endpoint secondario pre-specificato di morte cardiovascolare, infarto miocardico non-fatale e ictus non-fatale [0,87 (95 % CI 0,76-1,00, p = 0,048)].
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene telmisartan 80 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Spanish: Reykjavikurvegi 76-78, IS-220 Hafnarfjordur ISLANDIA
Italian: Reykjavikurvegi 76-78, IS-220 Hafnarfjordur ISLANDA
Spanish: Debe evaluarse la relación beneficio riesgo cuando se valore la posibilidad de utilizar concomitantemente medicamentos que afectan el sistema renina-angiotensina-aldosterona.
Italian: Prima di considerare l'uso concomitante di medicinali che influiscono sul sistema reninaangiotensinaaldosterone deve essere valutato il rapporto tra il rischio e il beneficio.
Spanish: Alternativamente, Telmisartán Actavis puede ser utilizado también en asociación con diuréticos como la hidroclorotiazida, que ha demostrado ejercer un efecto reductor de la presión arterial aditivo con telmisartán.
Italian: In alternativa, Telmisartan Actavis può anche essere usato in associazione con diuretici come l'idroclorotiazide, per i quali è stato dimostrato un effetto additivo con l'associazione a telmisartan in termini di riduzione della pressione.
Spanish: Algunas personas se sienten mareadas o cansadas cuando toman Telmisartán Actavis.
Italian: Alcuni pazienti possono riportare capogiri o sonnolenza assumendo Telmisartan Actavis.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Telmisartán Actavis 40 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Telmisartan Actavis 40 mg
Spanish: Insuficiencia hepática:
Italian: Disfunzioni epatiche:
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Telmisartán Actavis 20 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Telmisartan Actavis 20 mg
Spanish: Su médico puede decidir administrarle un tratamiento que sea más adecuado si quiere dar el pecho, especialmente a recién nacidos o prematuros.
Italian: Telmisartan Actavis non è raccomandato per le donne che stanno allattando e il medico può scegliere per lei un altro trattamento se lei desidera allattare, soprattutto se il bambino è neonato o è nato prematuro
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Telmisartán Actavis 80 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Telmisartan Actavis 80 mg
Spanish: Comprimidos blancos, ovales, biconvexos con una ranura y el logo T en una cara.
Italian: Compresse bianche, ovali, biconvesse, con linea di frattura e il logo T impresso su un lato.
Spanish: Para la reducción de acontecimientos cardiovasculares, la dosis habitual diaria de Telmisartán Actavis es un comprimido de 80 mg. Al inicio del tratamiento preventivo con Telmisartán Actavis 80 mg, la presión arterial debe controlarse con frecuencia.
Italian: Per la riduzione degli eventi cardiovascolari, la dose usuale di Telmisartan Actavis è una compressa da 80 mg una volta al giorno.
Spanish: - Medicamentos que pueden aumentar los niveles de potasio en sangre tales como sustitutivos de la sal que contienen potasio, diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA, antagonistas de los receptores de la angiotensina II, AINEs (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, p. ej. aspirina o ibuprofeno), heparina (un medicamento para evitar la coagulación de la sangre), inmunosupresores (p. ej. ciclosporina o tacrolimus) y el antibiótico trimetoprim.
Italian: - Medicinali che possono aumentare i livelli di potassio nel sangue come sostituti del sale contenenti potassio, diuretici potassio-risparmiatori (alcuni "diuretici"), ACE inibitori (inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, per ridurre la pressione del sangue), antagonisti del recettore dell'angiotensina II, FANS (medicinali antinfiammatori non steroidei, ad es. aspirina o ibuprofene), eparina ( medicinale per fluidificare il sangue), immunosoppressori (ad es. ciclosporina o tacrolimus) e l'antibiotico trimetoprim.
Spanish: Es importante seguir las dosis recetadas por su médico.
Italian: Se prende più Telmisartan Actavis di quanto deve E' importante assumere la stessa dose prescritta dal suo medico.
Spanish: Los medicamentos o grupos terapéuticos que pueden producir hiperpotasemia son sustitutivos de la sal que contienen potasio, diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA, antagonistas de los receptores de la angiotensina II, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs, incluyendo inhibidores selectivos de la COX-2), heparina, inmunosupresores (ciclosporina o tacrolimus) y trimetoprim.
Italian: Medicinali o classi terapeutiche di medicinali che possono provocare iperkaliemia sono sostitutivi salini contenenti potassio, diuretici risparmiatori di potassio, ACE inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II, medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS, inclusi gli inibitori COX-2 selettivi), eparina, immunosoppressivi (ciclosporina o tacrolimus) e trimetoprim.
Spanish: Grupos especiales de población
Italian: Popolazioni speciali:
Spanish: Si interrumpe la toma de Telmisartán Actavis
Italian: Se smette di prendere Telmisartan Actavis
Spanish: Comprimidos blancos, redondos, planos con el logo T en una cara.
Italian: Compresse bianche, rotonde, piatte con il logo T impresso su un lato
Spanish: Reykjavíkurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Islandia
Italian: Reykjavíkurvegur 76-78, IS-220 Hafnarfjördur Islanda
Spanish: El riesgo puede aumentar en caso de tratamiento combinado con otros medicamentos que también pueden provocar hiperpotasemia (sustitutivos de la sal que contienen potasio, diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA, antagonistas de los receptores de la angiotensina II, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs, incluyendo inhibidores selectivos de la COX-2), heparina, inmunosupresores (ciclosporina o tacrolimus) y trimetoprim).
Italian: Il rischio può aumentare in caso di associazione ad altri medicinali che pure possono indurre iperkaliemia sostitutivi salini contenenti potassio, diuretici risparmiatori di potassio, ACE inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II, medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS, inclusi gli inibitori COX-2 selettivi), eparina, immunosopressivi (ciclosporina o tacrolimus) e trimetoprim.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Telmisartan Actavis.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Telmisartan Actavis.
Spanish: Se presenta en comprimidos (20, 40 y 80 mg).
Italian: È disponibile in compresse (20 mg, 40 mg e 80 mg).
Spanish: En consecuencia, la opinión del CHMP es que, al igual que sucede con Micardis, el beneficio es mayor que los riesgos identificados.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Micardis, i benefici siano superiori ai rischi individuati.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Telmisartan Actavis.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Telmisartán Actavis el 30 de septiembre de 2010.
Italian: Il 30 settembre 2010 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Telmisartan Actavis, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: Está indicado en pacientes que ya han tenido problemas anteriormente a causa de la formación de coágulos sanguíneos (enfermedades cardíacas, ictus o enfermedades arteriales) o que sufren diabetes de tipo 2 que ya ha dañado algún órgano (como los ojos, el corazón o los riñones).
Italian: È usato in pazienti che in passato hanno già avuto problemi causati dalla formazione di coaguli (quali malattie cardiache, un ictus o malattia coronarica) oppure che sono affetti da diabete di tipo 2 che ha danneggiato un organo (quali gli occhi, il cuore o i reni).
Spanish: Telmisartan Actavis es un medicamento que contiene el principio activo telmisartán.
Italian: Telmisartan Actavis è un medicinale che contiene il principio attivo telmisartan.
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Telmisartan Actavis?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Telmisartan Actavis?