FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Revacinação de reprodutores (marrãs, porcas e varrascos):
Swedish: Revaccination av avelsdjur (gyltor, suggor och galtar):
Portuguese: Vírus vivo atenuado da doença de Aujeszky, estirpe NIA3-783: ≥ 105,2 DICC50* por dose de 2 ml de emulsão reconstituída.
Swedish: Levande försvagat Aujeszkys sjukdom-virus (AD-virus), stammen NIA3-783: ≥ 105,2 CCID50* per 2 ml dos rekonstituerad emulsion.
Portuguese: Vacinação primária de suínos de engorda e reprodutores (marrãs, porcas e varrascos):
Swedish: Grundvaccination av slaktgrisar och avelsdjur (gyltor, suggor och galtar):
Portuguese: Assim, o produto é adequado para programas de erradicação contra o Vírus de campo da doença de Aujeszky em suínos, com base na presença ou ausência de anticorpos contra o antigénio-gE, desse vírus.
Swedish: Produkten är därför användbar i bekämpningsprogram mot Aujeszky-fältvirus på gris baserat på närvaro eller frånvaro av antikroppar mot gE-antigen från detta virus.
Portuguese: A importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W é ou pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
Swedish: Tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av Suvaxy Aujeszky 783 + O/W är förbjudet eller kan förbjudas i en medlemsstat inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Portuguese: Numa percentagem de suínos, que pode chegar aos 50 %, podem ocorrer reacções locais ligeiras e de natureza passageira com um diâmetro de 2 cm, no máximo, após a primeira vacinação e de 5 cm, no máximo, após a segunda vacinação.
Swedish: Lätta, övergående och lokala reaktioner upp till 2 cm i diameter efter första vaccinationen och upp till 5 cm efter andra vaccinationen kan uppträda hos upp till 50 % av grisarna.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco de pó e 1 frasco de solvente ou 10 frascos de pó e 10 frascos de solvente para injectáveis.
Swedish: Kartong med 1 injektionsflaska pulver och 1 flaska spädningsvätska eller 10 injektionsflaskor pulver och 10 flaskor lösningsmedel för injektion.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Swedish: Namn på och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Portuguese: • Administrar 1 dose por marrã após a primeira cobrição, ou
Swedish: • Injicera en dos per gylta före första parning, eller
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO A injecção acidental é perigosa - antes de utilizar o medicamento leia o folheto informativo.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Oavsiktlig injektion är farlig - se bipacksedeln före användning för mer information och ytterligare varningar.
Portuguese: Via intramuscular.
Swedish: Injiceras intramuskulärt.
Portuguese: Agitar ligeiramente para dissolver a vacina e transferir a vacina dissolvida para o frasco contendo o solvente.
Swedish: Skaka försiktigt så att vaccinet löses upp, och flytta det lösta vaccinet till injektionsflaskan med lösningsmedlet.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Vírus vivo atenuado da doença de Aujeszky.
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Levande avdödat Aujeszkyvirus (AD-virus)
Portuguese: Para reconstituir a vacina, injectar 3 ml de solvente no frasco pequeno contendo pó.
Swedish: Vaccinet rekonstitueras genom att man injicerar 3 ml lösningsmedel in i den lilla injektionsflaskan med pulvret.
Portuguese: A presença de anticorpos maternos contra o vírus da doença de Aujeszky pode ter uma influência negativa nos resultados da vacinação.
Swedish: Förekomsten av maternella antikroppar mot Aujeszkys sjukdom-virus kan ha negativ effekt på vaccinationsresultatet.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes das substâncias activas de origem biológica Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Swedish: Namn på och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt Bortsett från en ökad vävnadsreaktion på injektionsstället har inga andra biverkningar observerats.
Portuguese: ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS A injecção acidental é perigosa - leia o folheto informativo antes de utilizar o medicamento.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR) Oavsiktlig injektion är farlig - se bipacksedeln före användning
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Swedish: A. TILLVERKARE AV DE AKTIVA SUBSTANSERNA AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Portuguese: A imunidade mantém-se por um período de 3 meses a contar de vacinação primária.
Swedish: Immuniteten varar i 3 månader efter grundvaccinationen.
Portuguese: Num número reduzido de suínos, pode ocorrer, após a vacinação, um aumento passageiro da temperatura corporal, que poderá atingir os 40,5 ºC e ter uma duração máxima de 2 dias.
Swedish: En övergående stegring av kroppstemperaturen, upp till ca 40,5 ºC, som består i upp till 2 dagar kan uppträda hos ett fåtal grisar efter vaccinationen.
Portuguese: Solvente:
Swedish: Adjuvans:
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda importar, vender, fornecer e/ou utilizar Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W deverá consultar previamente a respectiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor.
Swedish: Personer som avser att tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda Suvaxy Aujeszky 783 + O/W ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet tillverkas, importeras, innehas, säljs, tillhandahålls och/eller används.
Portuguese: Substância(s) activa(s):
Swedish: Aktiv(a) substans(er)
Portuguese: Em caso de injecção acidental, e ainda que a quantidade injectada seja mínima, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo do medicamento.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare även om endast en väldigt liten mängd injicerats och ta med denna information.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frascos de solvente: 10 doses, 50 doses, 100 doses
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Flaskor för lösningsmedlet: 10 doser, 50 doser, 100 doser
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frascos de pó: 10 doses, 50 doses, 100 doses
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Injektionsflaskor för pulvret: 10 doser, 50 doser, 100 doser
Portuguese: Pó para emulsão injectável:
Swedish: Pulver för emulsion för injektion:
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó e solvente para emulsão injectável.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Pulver och spädningsvätska för emulsion för injektion.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó e solvente para emulsão injectável
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Pulver och spädningsvätska för emulsion för injektion
Portuguese: FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Swedish: TILLVERKARE AV DE AKTIVA SUBSTANSERNA AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Portuguese: Para evitar a formação de espuma, agitar o frasco após reconstituição do componente liofilizado no componente líquido.
Swedish: Skaka injektionsflaskan försiktigt så att du undviker skumbildning efter att den frystorkade komponenten blandats med vätskan.
Portuguese: QUANTIDADE 20 ml.
Swedish: 20 ml 100 ml 200 ml
Portuguese: Imunização activa de suínos a partir das 10 semanas de idade para prevenir a mortalidade e sinais clínicos da doença de Aujeszky e reduzir a excreção do vírus de campo da doença de Aujeszky.
Swedish: Aktiv immunisering av grisar från 10 veckors ålder för att förebygga mortalitet och kliniska tecken på Aujeszkys sjukdom och för att reducera utsöndring av Aujeszkys sjukdom-virus.
Portuguese: Lot{número} para o solvente:
Swedish: Lot {nummer} för spädningsvätskan:
Portuguese: Solvente para emulsão injectável:
Swedish: Spädningsvätska för emulsion för injektion:
Portuguese: 1 frasco com pó para injectáveis (10 doses) e 1 frasco de solvente para injectáveis (20 ml).
Swedish: 1 injektionsflaska med pulver för injektion (10 doser) och 1 flaska med spädningsvätska för injektion (20 ml)
Portuguese: Imunização passiva dos leitões provenientes de marrãs e porcas vacinadas para reduzir a mortalidade e sinais clínicos da doença de Aujeszky e, para reduzir a excreção do vírus de campo da doença de Aujeszky.
Swedish: Passiv immunisering av griskultingar från vaccinerade gyltor och suggor för att reducera dödlighet och kliniska tecken på Aujeszkys sjukdom samt för att reducera utsöndring av Aujeszkys sjukdomfältvirus.
Portuguese: 1 frasco com pó para injectáveis (50 doses) e 1 frasco de solvente para injectáveis (100 ml).
Swedish: 1 injektionsflaska med pulver för injektion (50 doser) och 1 flaska med lösningsmedel för injektion (100 ml)
Portuguese: Imunização passiva da descendência de marrãs e porcas vacinadas para reduzir a mortalidade e sinais clínicos da doença de Aujeszky e, para reduzir a excreção do vírus de campo da doença de Aujeszky.
Swedish: Passiv immunisering av avkomman till vaccinerade gyltor och suggor för att reducera mortalitet och kliniska tecken på Aujeszkys sjukdom samt för att reducera utsöndring av Aujeszkys sjukdom-fältvirus.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 04-2013.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast den 04-2013.
Portuguese: A imunidade começa ao fim de três semanas e tem uma duração de três meses.
Swedish: Immuniteten inträder efter tre veckor och varar i tre månader.
Portuguese: Se as dores persistirem por mais de 12 horas após o exame médico, consulte novamente o médico.
Swedish: Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter undersökningen ska läkare åter uppsökas.
Portuguese: Esta pode chegar a ter 2 cm de diâmetro após a primeira injecção e 5 cm após a segunda mas, de um modo geral, estas reacções desaparecem no espaço de três semanas.
Swedish: Denna kan uppgå till 2 cm i diameter efter den första injektionen och 5 cm efter den andra injektionen, men försvinner vanligen inom tre veckor.
Portuguese: Num número reduzido de suínos, pode ocorrer um aumento da temperatura corporal que poderá atingir os 40,5°C e ter uma duração máxima de dois dias.
Swedish: Hos ett fåtal grisar kan kroppstemperaturen öka till 40,5 °C och kvarstå i upp till två dagar.
Portuguese: Os anticorpos são também passados de mãe para leitão através do colostro (primeiro leite) e leite.
Swedish: Antikropparna överförs också från moder till smågris genom kolostrum (den första mjölken) och mjölk.
Portuguese: O modo de acção das vacinas consiste em ‘ensinar' o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se de doenças.
Swedish: Vacciner verkar genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) att försvara sig mot sjukdomar.
Portuguese: Em metade, no máximo, dos suínos vacinados, pode ocorrer uma ligeira reacção temporária no local da injecção.
Swedish: Hos upp till hälften av de vaccinerade grisarna kan en lätt övergående reaktion uppträda på injektionsstället.
Portuguese: Previne a morte e os sintomas da doença, além de reduzir a excreção do vírus.
Swedish: Vaccinet förebygger dödlighet och sjukdomssymtom samt minskar utsöndringen av viruset.
Portuguese: A vacina contém também ‘adjuvantes' (um composto que contém alumínio, bem como óleo mineral, um emulsionante e um detergente) para estimular a obtenção de uma melhor resposta.
Swedish: Vaccinet innehåller även så kallade adjuvanser (en sammansättning som består av aluminium samt mineralolja, emulgeringsmedel och ett tvätt- och rengöringsmedel) som främjar ett bättre immunsvar.
Portuguese: Após a vacinação, o número de varas de suínos com sinais de infecção diminuiu significativamente, tal como o número de suínos infectados nas varas.
Swedish: Efter vaccination sjönk antalet grisbesättningar med tecken på infektion signifikant, liksom antalet infekterade grisar i besättningarna.
Portuguese: Os suínos fêmeas reprodutores devem ser revacinados antes da primeira cobrição ou durante cada gestação, três a seis semanas antes do parto.
Swedish: Hongrisar för avel ska omvaccineras före den första parningen eller under varje dräktighet, tre till sex veckor före beräknat grisningsdatum.
Portuguese: A injecção acidental pode causar dor intensa e tumefacção, especialmente se a vacina for injectada numa articulação ou num dedo.
Swedish: Om vaccinet injiceras av misstag kan svår smärta och svullnad uppstå, särskilt om vaccinet injiceras i en led eller ett finger.
Portuguese: As varas de suínos foram monitorizadas para a detecção de sinais de infecção com o tipo do vírus da Doença de Aujeszky que pode ser contraído no campo.
Swedish: Grisbesättningarna övervakades med avseende på tecken på den typ av infektion med Aujeszkys sjukdomsvirus som förvärvas på fältet.
Portuguese: O vírus foi geneticamente modificado: um dos seus genes foi eliminado (o gene com capacidade para produzir uma enzima denominada timidina quinase) e é isto que o torna mais fraco.
Swedish: Viruset har genmodifierats, vilket innebär att en av generna (den gen som möjliggör tillverkning av ett enzym som kallas tymidinkinas) har tagits bort, och viruset har därmed försvagats.
Portuguese: Em caso de injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o Folheto Informativo.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion ska läkare skyndsamt uppsökas och bipacksedeln uppvisas för läkaren.
Portuguese: Não se observou qualquer alteração das taxas de infecção nos suínos que não foram vacinados.
Swedish: Ingen förändring av antalet infektioner förekom hos grisar som inte vaccinerades.
Portuguese: Isto permite que os leitões dos suínos vacinados fiquem protegidos contra a doença.
Swedish: Detta innebär att smågrisarna till vaccinerade grisar får ett skydd mot sjukdomen.
Portuguese: Os varrascos reprodutores (suínos machos) devem ser revacinados a cada seis meses.
Swedish: Avelsgaltar (hangrisar) ska omvaccineras var sjätte månad.
Portuguese: Isto protege os suínos da doença.
Swedish: Grisarna skyddas på så sätt mot sjukdomen.
Portuguese: Os estudos compararam os níveis de infecção em suínos vacinados e não-vacinados.
Swedish: I studierna jämfördes infektionsförekomsten hos vaccinerade och ovaccinerade grisar.
Portuguese: A vacinação de marrãs (suínos fêmeas que ainda não tiveram leitões) e porcas (suínos fêmeas que já tiveram leitões) com o Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W pode também resultar em imunidade para a descendência do suíno.
Swedish: Vaccination av gyltor (hongrisar som ännu inte fått smågrisar) och suggor (hongrisar som fått smågrisar) med Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W kan även leda till immunitet hos grisens avkomma.
Portuguese: Vírus vivo atenuado da Doença de Aujeszky
Swedish: Levande försvagat Aujeszkys sjukdomsvirus (Aujeszkys Disease-virus)
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W são superiores aos riscos na imunização activa e passiva de suínos para prevenir ou reduzir a mortalidade e os sinais clínicos da Doença de Aujeszky e para reduzir a excreção do vírus de campo da Doença de Aujeszky.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W är större än riskerna när det gäller aktiv och passiv immunisering av grisar för att förebygga eller minska dödlighet i och kliniska tecken på Aujeszkys sjukdom samt för att minska utsöndringen av det fältvirus som orsakar Aujeszkys sjukdom.
Portuguese: A eficácia do Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W foi estudada num grande número de suínos em várias explorações e durante cerca de dois anos.
Swedish: Effekten hos Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W har undersökts i studier som pågick i ungefär två år och innefattade ett stort antal grisar på ett flertal lantgårdar.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a um suíno, o sistema imunitário reconhece os vírus enfraquecidos como ‘estranhos' e cria anticorpos contra eles.
Swedish: När vaccinet ges till grisen uppfattar immunsystemet den försvagade virusstammen som "främmande" och tillverkar antikroppar mot den. Immunsystemet kommer i framtiden att kunna tillverka antikroppar snabbare när det på nytt exponeras för virusstammen.
Portuguese: O Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W é utilizado para vacinar suínos desde as 10 semanas de idade contra a Doença de Aujeszky, uma doença semelhante à raiva que é causada por um vírus herpético.
Swedish: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W används för att vaccinera grisar från 10 veckors ålder mot Aujeszkys sjukdom, som liknar rabies och orsakas av ett herpesvirus.
Portuguese: O Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W é um pó e solvente que são reconstituídos numa emulsão (uma mistura de líquidos à base de óleo e água) injectável.
Swedish: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W utgörs av ett pulver och ett lösningsmedel som bereds till en emulsion (en blandning av olje- och vattenbaserade vätskor) för injektion.
Portuguese: Para a vacinação de toda a vara, deve proceder-se à administração de uma dose a cada suíno reprodutor macho e fêmea de 4 em 4 meses.
Swedish: Om en hel besättning vaccineras ska en dos ges var fjärde månad till samtliga han- och hongrisar som används för avel.
Portuguese: Em 7 de Agosto de 1998, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W.
Swedish: Den 7 augusti 1998 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W som gäller i hela Europeiska unionen.
Portuguese: O Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W foi eficaz na prevenção da infecção pelo vírus.
Swedish: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W var effektivt för att förebygga infektion med viruset.
Portuguese: O Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W é administrado sob a forma de duas injecções de 2 ml no músculo do pescoço, na região atrás da orelha, com três a quatro semanas de intervalo.
Swedish: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W ges som två 2 ml injektioner med tre till fyra veckors mellanrum i nackmuskeln bakom örat.
Portuguese: O Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W contém pequenas quantidades de uma forma enfraquecida do vírus que causa a Doença de Aujeszky.
Swedish: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W innehåller små mängder av en försvagad form av det virus som orsakar Aujeszkys sjukdom.
Portuguese: O Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W é uma vacina.
Swedish: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W är ett vaccin.
Portuguese: O Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W é uma vacina que contém uma forma viva atenuada (enfraquecida) da estirpe NIA3-783 do vírus da Doença de Aujeszky.
Swedish: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W är ett vaccin som innehåller en levande försvagad form av Aujeszkys sjukdomsvirus, stam NIA3-783.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta har Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W visat vid studierna?
Portuguese: O Comité recomendou a concessão da Autorização de Introdução no Mercado para o Suvaxyn Aujeszky 783 O/W.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W skulle godkännas för försäljning.
Portuguese: 90 (3x30) comprimidos (embalagem múltipla)
Swedish: 90 (3x30) tabletter (multiförpackning)
Portuguese: Número (UE) da AIM
Swedish: MA (EU)-nummer (Påhittat) namn Styrka Läkemedelsform Administreringsväg
Portuguese: Também poderá ter dificuldade em dormir.
Swedish: Du kan också få svårt att sova.
Portuguese: - Tem problemas cardíacos.
Swedish: - Du har hjärtproblem.
Portuguese: Inicio de estudio semana 1 semana 2 semana 3 semana 4 semana 5 semana 6 semana 7
Swedish: Baslinje vecka 1 vecka 2 vecka 3 vecka 4 vecka 5 vecka 6 vecka 7
Portuguese: Não tome uma dose de Wakix durante a tarde, uma vez que pode ter dificuldades em dormir.
Swedish: Ta inte en dos av Wakix på eftermiddagen, eftersom du då kan få svårt att sova.
Portuguese: No entanto, não foi possível obter qualquer conclusão definitiva nos estudos de tolerância, dependência e autoadministração.
Swedish: Ingen definitiv slutsats kunde emellertid dras av tolerans-, beroende- och egenadministreringsstudier.
Portuguese: Leve este folheto e quaisquer comprimidos restantes consigo.
Swedish: Ta med dig denna bipacksedel och kvarvarande tabletter.
Portuguese: O seu médico poderá necessitar de ajustar as doses.
Swedish: Läkaren kan behöva justera dina doser.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar o seu medicamento, tome a dose seguinte à hora habitual.
Swedish: Om du har glömt att ta ditt läkemedel ska du ta nästa dos vid den vanliga tidpunkten.
Portuguese: *p<0,0001 versus placebo
Swedish: *p<0,0001 vs placebo
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento de distúrbios do sono.
Swedish: Behandlingen ska sättas in av läkare med erfarenhet av behandling av sömnstörningar.
Portuguese: O Wakix não deve ser tomado por crianças e adolescentes.
Swedish: Wakix ska inte tas av barn och ungdomar.
Portuguese: 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu França
Swedish: 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu Frankrike
Portuguese: Não existe informação suficiente disponível para saber se existe algum risco particular associado à utilização de Wakix durante a gravidez.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med information för att avgöra om det finns några särskilda risker som är förknippade med användning av Wakix under graviditet.
Portuguese: A dose diária total deve ser administrada como uma dose única de manhã, ao pequeno-almoço.
Swedish: Den totala dagliga dosen ska administreras som en enda dos på morgonen i samband med frukost.
Portuguese: Não existem dados clínicos disponíveis sobre a magnitude desta interação.
Swedish: Det finns inga kliniska data om storleksordningen på denna interaktion.
Portuguese: A segurança e eficácia de pitolisant em crianças com 0 meses a 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Swedish: Säkerhet och effekt av pitolisant för barn i åldrarna 0 till 18 år har ännu inte fastställts.
Portuguese: Deverá ter cuidado com atividades que requerem atenção, como conduzir um carro e manusear máquinas.
Swedish: Du bör vara försiktig med aktiviteter som kräver uppmärksamhet, t.ex. att framföra fordon och använda maskiner.
Portuguese: Tel: +33 (0)1 47 03 66 33 Fax: +33 (0)1 47 03 66 30 e-mail: contact@bioprojet.com
Swedish: Tel: +33 (0)1 47 03 66 33 Fax: +33 (0)1 47 03 66 30 e-post: contact@bioprojet.com
Portuguese: No entanto, a descontinuação do tratamento deve ser monitorizada.
Swedish: Dock bör utsättandet av behandlingen övervakas.
Portuguese: A variabilidade entre indivíduos é bastante elevada, com alguns voluntários a apresentarem um perfil elevado atípico (sem problemas de tolerância).
Swedish: Den interindividuella variabiliteten är ganska hög, vissa frivilliga försökspersoner uppvisade ytterligt hög profil (utan toleransproblem).
Portuguese: No caso de alteração significativa do peso, o tratamento deve ser reavaliado pelo médico.
Swedish: Vid betydande viktförändringar ska läkaren utvärdera behandlingen på nytt.
Portuguese: Pitolisant não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que o possível benefício ultrapasse o potencial risco para o feto.
Swedish: Pitolisant ska inte användas under graviditet, såvida inte den potentiella nyttan överstiger den potentiella risken för fostret.
Portuguese: Pode demorar alguns dias até sentir os benefícios do medicamento, e o benefício máximo é sentido geralmente após algumas semanas.
Swedish: Det kan ta några dagar innan du märker någon effekt av läkemedlet, och den största effekten uppkommer oftast efter några veckor.
Portuguese: Atualmente, está disponível uma quantidade limitada de dados de um estudo aberto sobre a eficácia de longo prazo do Wakix para esta indicação.
Swedish: Hittills finns det begränsade data från en studie med öppen etikett på långsiktseffektivitet av Wakix för denna indikation.