FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 Setembro 2009
Slovak: Dátum prvej registrácie: 28. september 2009
Portuguese: O que é Zyllt e para que é utilizado
Slovak: Čo je Zyllt a na čo sa používa
Portuguese: Outros medicamentos e Zyllt
Slovak: Iné lieky a Zyllt
Portuguese: Zyllt com alimentos e bebidas O Zyllt pode ser tomado com ou sem alimentos.
Slovak: Zyllt a jedlo a nápoje Zyllt sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Portuguese: Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Zyllt ou vice-versa
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok Zylltu a naopak.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Zyllt
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zyllt
Portuguese: Deve tomar Zyllt durante o tempo que o médico assim o prescrever.
Slovak: Zyllt musíte užívať tak dlho, ako vám predpíše lekár.
Portuguese: Dado que doses mais elevadas de AAS estão associadas a um maior risco hemorrágico, recomenda-se que a dose de ácido acetilsalicílico não seja superior a 100 mg.
Slovak: Vzhľadom na to, že vyššie dávky ASA boli spojené s vyšším rizikom krvácania, neodporúča sa, aby dávka ASA bola vyššia ako 100 mg.
Portuguese: Zyllt contém clopidogrel e pertence a um grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetários.
Slovak: Zyllt obsahuje klopidogrel a patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky.
Portuguese: estudo ACTIVE-A incluiu doentes que não podiam receber tratamento com AVK uma vez que estavam impossibilitados ou demonstraram vontade em não o fazer.
Slovak: Do štúdie ACTIVE-A boli zaradení pacienti, ktorí nemohli dostať liečbu VKA, pretože neboli schopní alebo ochotní prijať liečbu.
Portuguese: Uma utilização ocasional de ácido acetilsalicílico (até 1000 mg em 24 horas), não deve normalmente causar problema, mas o uso prolongado noutras circunstâncias deve ser discutido com o seu médico.
Slovak: Príležitostné užívanie kyseliny acetylsalicylovej (nie viac ako 1 000 mg v priebehu 24 hodín), by nemalo spôsobiť žiadne problémy, ale pri dlhodobom podávaní za iných okolností sa musíte poradiť so svojím lekárom.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários graves de intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkového deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Portuguese: Se tomar mais Zyllt do que deveria
Slovak: Ak užijete viac Zylltu, ako máte
Portuguese: Se ficar grávida durante o tratamento com Zyllt, deve consultar imediatamente o seu médico, uma vez que é recomendado não tomar clopidogrel enquanto estiver grávida.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania Zylltu, okamžite sa poraďte so svojím lekárom, pretože počas tehotenstva sa užívanie klopidogrelu neodporúča.
Portuguese: Não tome Zyllt
Slovak: Neužívajte Zyllt
Portuguese: Em seguida a dose recomendada é um comprimido de 75 mg de Zyllt por dia como acima descrito.
Slovak: Potom je odporúčaná dávka jedna tableta 75 mg Zylltu denne, užitá ako je opísané vyššie.
Portuguese: United Kingdom KRKA UK Ltd.
Slovak: KRKA UK Ltd.
Portuguese: Devido ao risco de hemorragia e de reações adversas-hematológicas, deve ser imediatamente considerada a realização de hemograma e/ou outras avaliações apropriadas, sempre que surjam sintomas clínicos sugestivos de hemorragia durante o tratamento (ver a secção 4.8).
Slovak: Vzhľadom na riziko krvácania a nežiaducich hematologických reakcií, musí sa ihneď zvážiť vyšetrenie krvného obrazu a/alebo iných vhodných testov, len čo sa v priebehu liečby vyskytnú klinické symptómy svedčiace pre krvácanie (pozri časť 4.8).
Portuguese: Deve-lhe ter sido dito que os "anticoagulantes orais" são mais eficazes que o ácido acetilsalicílico ou o uso combinado de Zyllt e AAS para esta condição.
Slovak: Musia vám povedať, že pri tomto ochorení sú perorálne antikoagulanciá účinnejšie ako kyselina acetylsalicylová alebo kombinované použitie Zylltu a kyseliny acetylsalicylovej.
Portuguese: Enquanto está a tomar Zyllt:
Slovak: Počas užívania Zylltu:
Portuguese: São fornecidos em caixas de cartão contendo 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 e 100 comprimidos revestidos por película em blisters.
Slovak: Dodávajú sa v škatuľkách, ktoré obsahujú 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 a 100 filmom obalených tabliet v blistroch.
Portuguese: O seu médico ter-lhe-á prescrito Zyllt mais ácido acetilsalicílico caso não possa tomar "anticoagulantes orais" e não tenha um risco acrescido de hemorragia.
Slovak: Váš lekár vám má predpísať Zyllt a kyselinu acetylsalicylovú vtedy, ak nemôžete užívať „perorálne antikoagulanciá" a nemáte riziko závažného krvácania.
Portuguese: Se teve uma dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), o seu médico pode receitar-lhe 300 mg de Zyllt (4 comprimidos de 75 mg) uma vez no início do tratamento.
Slovak: Ak ste mali ťažkú bolesť hrudi (nestabilná angina alebo srdcový infarkt), lekár vám môže jedenkrát na začiatku liečby predpísať 300 mg Zylltu (štyri 75 mg tablety).
Portuguese: - Os outros componentes são lactose (ver secção 2 "Zyllt contém lactose), celulose microcristalina, amido de milho pré-gelificado, macrogol 6 000 e óleo de rícino hidrogenado no núcleo do comprimido, e hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172), talco e propilenoglicol no revestimento do comprimido.
Slovak: - Ďalšie zložky sú laktóza (pozri časť 2 „Zyllt obsahuje laktózu"), mikrokryštalická celulóza, predželatínovaný kukuričný škrob, makrogol 6000, hydrogenovaný ricínový olej v jadre tablety a hypromelóza (E464), oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), mastenec a propylénglykol v obaľovacej vrstve.
Portuguese: A dose recomendada, incluindo doentes com uma condição designada de fibrilação auricular (um batimento cardíaco irregular), é de um comprimido de 75 mg de Zyllt por dia tomado por via oral com ou sem alimentos e à mesma hora, todos os dias.
Slovak: Odporúčaná dávka, vrátane pacientov so stavom nazývaným „atriálna fibrilácia" (nepravidelný srdcový tep), je jedna 75 mg tableta Zylltu denne užitá perorálne (ústami) s jedlom alebo bez jedla a každý deň v rovnakom čase.
Portuguese: 7 comprimidos revestidos por película: EU/1/09/553/001 14 comprimidos revestidos por película: EU/1/09/553/002 28 comprimidos revestidos por película: EU/1/09/553/003 30 comprimidos revestidos por película: EU/1/09/553/004 50 comprimidos revestidos por película: EU/1/09/553/005 56 comprimidos revestidos por película: EU/1/09/553/006 60 comprimidos revestidos por película: EU/1/09/553/007 84 comprimidos revestidos por película: EU/1/09/553/008 90 comprimidos revestidos por película: EU/1/09/553/009 100 comprimidos revestidos por película: EU/1/09/553/010
Slovak: EU/1/09/553/005 56 filmom obalených tabliet: EU/1/09/553/006 60 filmom obalených tabliet: EU/1/09/553/007 84 filmom obalených tabliet: EU/1/09/553/008 90 filmom obalených tabliet:
Portuguese: • se teve um coágulo na artéria do seu cérebro (acidente vascular cerebral isquémico) que ocorreu nos últimos sete dias
Slovak: • ak počas posledných siedmych dní vznikla vo vašej mozgovej tepne zrazenina (ischemická mozgová príhoda/ mozgová príhoda vzniknutá na podklade nedokrvenia);
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose de Zyllt e ainda não tiverem passado 12 horas da hora normal da toma, tome o comprimido imediatamente e tome o próximo comprimido na hora habitual.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku Zylltu, a spomeniete si počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania, užite tabletu ihneď a nasledujúcu dávku užite v zvyčajnom čase.
Portuguese: Os medicamentos que são inibidores fortes ou moderados do CYP2C19 incluem, por exemplo, omeprazol e esomeprazol, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemida, voriconazol, fluconazol, ticlopidina,carbamazepina e efavirenz.
Slovak: K liečivám, ktoré sú silné alebo mierne CYP2C19 inhibítory, patria napríklad: omeprazol a esomeprazol, fluvoxamín, fluoxetín, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidín, karbamazepín a efavirenz.
Portuguese: Se estiver grávida ou suspeitar que está grávida, deve informar o seu médico ou o seu farmacêutico antes de iniciar o tratamento com Zyllt.
Slovak: Ak ste tehotná, alebo sa domnievate, že ste tehotná musíte upozorniť svojho lekára alebo lekárnika ešte pred užívaním Zylltu.
Portuguese: Se pensa que algum destes problemas se aplica a si, ou se tiver quaisquer dúvidas, consulte o seu médico antes de tomar Zyllt.
Slovak: Ak si myslíte, že sa vás niečo z toho týka, alebo ak máte o tom pochybnosti, konzultujte to so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať Zyllt.
Portuguese: Celulose microcristalina Amido de milho pré-gelificado
Slovak: Celulóza, mikrokryštalická Predželatínovaný kukuričný škrob Makrogol 6000
Portuguese: Como conservar Zyllt
Slovak: Ako uchovávať Zyllt
Portuguese: • Deve também informar o seu médico imediatamente se desenvolver uma condição médica (também conhecida por Púrpura Trombocitopénica Trombótica ou PTT) que inclui febre e nódoas negras debaixo da pele que podem parecer como minúsculos pontos vermelhos, com ou sem cansaço extremo inexplicável, confusão, amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia) (ver secção 4 "Efeitos indesejáveis possíveis").
Slovak: Ihneď oznámte vášmu lekárovi, ak sa u vás vyvinie zdravotný stav (tiež známy ako trombotická trombocytopenická purpura alebo TTP), ktorý zahŕňa horúčku a modriny pod kožou, ktoré môžu vyzerať ako nezreteľné červené bodky s nevysvetliteľnou extrémnou únavou alebo bez nej, zmätenosť, zožltnutie pokožky alebo očí (žltačka) (pozri časť 4.
Portuguese: O que é Zyllt e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Zyllt Como tomar utilizar Zyllt Efeitos indesejáveis possíveis Como conservar Zyllt
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Zyllt a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zyllt Ako užívať Zyllt
Portuguese: Como medida de precaução, a amamentação não deve ser continuada durante o tratamento com Zyllt.
Slovak: Počas liečby Zylltom sa z bezpečnostného hľadiska nemá pokračovať v dojčení.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Zyllt
Slovak: Ak zabudnete užiť Zyllt
Portuguese: • se sofre de doença dos rins ou do fígado
Slovak: • ak trpíte poruchou funkcie obličiek alebo pečene;
Portuguese: Zyllt contém lactose.
Slovak: Zyllt obsahuje laktózu.
Portuguese: Zyllt contém lactose
Slovak: Zyllt obsahuje laktózu
Portuguese: Se parar de tomar Zyllt
Slovak: Ak prestanete užívať Zyllt
Portuguese: Foram prevenidos novos acontecimentos cardiovasculares (objetivo primário), com reduções do risco relativo de 22% (IC: 8,6; 33,4), 32% (IC: 12,8; 46,4), 4% (IC: -26,9; 26,7), 6% (IC: -33,5; 34,3) e 14% (IC: -31,6; 44,2), durante os intervalos do estudo 0-1, 13, 3-6, 6-9, 9-12 meses, respetivamente.
Slovak: Relatívne riziko vzniku nových kardiovaskulárnych príhod (primárny ukazovateľ) sa počas 0 - 1, 1 - 3, 3 - 6, 6 - 9 a 9 - 12 -mesačných intervalov štúdie znížilo o 22 % (IS: 8,6; 33,4), 32 % (IS: 12,8; 46,4) 4
Portuguese: Zyllt 75 mg comprimidos revestidos por película.
Slovak: Zyllt 75 mg filmom obalené tablety
Portuguese: Zyllt 75 mg comprimidos revestidos por película clopidogrel
Slovak: Zyllt 75 mg filmom obalené tablety klopidogrel
Portuguese: - Sinais de alterações ao nível do fígado, tais como amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia), associada ou não a hemorragia que aparece debaixo da pele como minúsculos pontos vermelhos, e/ou confusão (ver secção 2 "O que precisa de saber antes de tomar Zyllt").
Slovak: - príznaky pečeňových problémov ako je zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka), či už spojené s podkožným krvácaním, ktoré sa prejavuje ako červené bodky, alebo bez neho a/alebo so zmätenosťou (pozri časť 2.
Portuguese: Como tomar Zyllt
Slovak: Ako užívať Zyllt
Portuguese: A coadministração concomitante de clopidogrel com anticoagulantes orais, não é recomendada uma vez que pode aumentar a intensidade das hemorragias (ver a secção 4.5).
Slovak: Súčasné užívanie klopidogrelu a perorálnych antikoagulancií sa neodporúča, pretože môže zvýšiť intenzitu krvácania (pozri časť 4.5).
Portuguese: Macrogol 6000 Óleo de rícino hidrogenado
Slovak: Hydrogenovaný ricínový olej
Portuguese: Se teve dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), pode ser-lhe receitado Zyllt em associação com ácido acetilsalicílico, uma substância presente em muitos medicamentos usada para aliviar dores e baixar a febre.
Slovak: Ak sa u vás vyskytla závažná bolesť na hrudníku (nestabilná angína pektoris alebo srdcový záchvat), môžu vám Zyllt predpísať v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou.
Portuguese: Advertências e precauções: Se alguma das seguintes situações se aplicar ao seu caso, deverá informar o seu médico antes de tomar Zyllt:
Slovak: Ak sa na vás vzťahuje niektorá z nasledujúcich situácií, musíte o tom informovať lekára predtým ako začnete užívať Zyllt:
Portuguese: tal como medido pelos ensaios ex vivo de agregação plaquetária, variam de acordo com o genótipo CYP2C19.
Slovak: Farmakokinetika aktívneho metabolitu klopidogrelu a protidoštičkový účinok, zisťované ex vivo skúškami agregácie doštičiek, sa líšia podľa genotypu CYP2C19.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas A sua capacidade para conduzir ou para utilizar máquinas não deverá ser afetada pelo Zyllt.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že Zyllt ovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Portuguese: Zyllt é utilizado em adultos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (trombos) que se formam em vasos sanguíneos endurecidos (artérias), um processo conhecido como aterotrombose, que pode conduzir a acidentes aterotrombóticos (tais como o acidente vascular cerebral, ataque cardíaco ou morte).
Slovak: Zyllt sa používa u dospelých na predchádzanie vzniku krvných zrazenín (trombus), ktoré sa formujú v skôrnatených cievach (artériách).
Portuguese: Em doentes com síndrome coronária aguda: - A terapêutica com clopidogrel na síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q), deve ser iniciada com uma dose de carga de 300 mg em toma única, seguida de 75 mg uma vez por dia (com ácido acetilsalicílico, AAS, 75 mg-325 mg por dia).
Slovak: infarkt myokardu), liečba klopidogrelom musí byť iniciovaná jednou počiatočnou nasycovacou dávkou 300 mg, s následným podávaním klopidogrelu v dávke 75 mg jedenkrát denne (v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) od 75 mg do 325 mg denne).
Portuguese: Está disponível em comprimidos redondos cor-de-rosa (75 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme ružových okrúhlych tabliet (75 mg).
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Zyllt.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Zyllt na trh.
Portuguese: O tratamento com o Zyllt pode ser iniciado alguns dias após o enfarte e até 35 dias depois do enfarte;
Slovak: Zyllt možno začať niekoľko dní až 35 dní po infarkte;
Portuguese: A dose habitual de Zyllt é de um comprimido de 75 mg uma vez ao dia, tomado com ou sem alimentos.
Slovak: Zyllt je jedna 75 mg tableta podávaná raz denne, a to s jedlom alebo bez jedla.
Portuguese: O Zyllt pode ser administrado aos seguintes grupos de doentes:
Slovak: Liek Zyllt sa používa pri liečbe týchto skupín pacientov:
Portuguese: Zyllt clopidogrel Resumo do EPAR destinado ao público
Slovak: Zyllt klopidogrel Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Portuguese: O Zyllt é um medicamento que contém a substância activa clopidogrel.
Slovak: Zyllt je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel.
Portuguese: • doentes com doença arterial periférica (problemas de circulação do sangue nas artérias);
Slovak: • pacientom s diagnostikovaným periférnym arteriálnym ochorením (problémy s prietokom krvi v artériách).
Portuguese: • doentes que sofrem de uma doença conhecida como "síndrome coronária aguda", caso em que o medicamento deve ser administrado em associação com aspirina (outro medicamento que evita a formação de coágulos), incluindo doentes nos quais tenha sido inserido um stent (um pequeno tubo inserido na artéria que a impede de fechar).
Slovak: • pacientom s tzv. akútnym koronárnym syndrómom; v tomto prípade by sa mal podávať s aspirínom (ďalší liek na prevenciu krvných zrazenín) vrátane pacientov, ktorým bol voperovaný stent (krátka trubička umiestnená v žile, ktorá zabraňuje jej uzavretiu).
Portuguese: O Zyllt é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Plavix.
Slovak: To znamená, že liek Zyllt je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Plavix.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Zyllt pode ser consultado aqui.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Zyllt sa nachádza tu.
Portuguese: Uma vez que o Zyllt é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Plavix.
Slovak: Keďže liek Zyllt je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy, ktoré preukázali jeho biologickú rovnocennosť s referenčným liekom Plavix.
Portuguese: O Zyllt pode ser utilizado em doentes que estejam a ter um ataque cardíaco com "elevação do segmento ST" (alterações no electrocardiograma ou "ECG") sempre que o médico considere que o tratamento pode ser benéfico para o paciente.
Slovak: Liek Zyllt sa môže použiť u pacientov, ktorí majú srdcový infarkt s tzv. eleváciou segmentu ST (abnormálny priebeh krivky na elektrokardiograme alebo EKG) a keď si lekár myslí, že by im takáto liečba prospela.
Portuguese: O Zyllt é utilizado em adultos na prevenção de acidentes aterotrombóticos (problemas causados por coágulos sanguíneos e pelo endurecimento das artérias).
Slovak: Liek Zyllt sa používa u dospelých pacientov na prevenciu aterotrombotických príhod (problémov zapríčinených krvnými zrazeninami a skôrnatenými cievami).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Zyllt demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Plavix.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že liek Zyllt v súlade s požiadavkami EÚ preukázal porovnateľný profil kvality a biologickú rovnocennosť s liekom Plavix.
Portuguese: Quais os benefícios e os riscos do Zyllt?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká lieku
Portuguese: Pode também ser utilizado em doentes em que não se verifiquem alterações no ECG, se estes tiverem angina instável (uma forma grave de dor no peito) ou tiverem sofrido um enfarte do miocárdio "sem onda Q".
Slovak: Môže sa predpísať aj pacientom, ktorí nemajú abnormálny záznam na EKG, ak majú nestabilnú angínu pektoris (vážne bolesti hrudníka) alebo mali „non Q" infarkt myokardu.
Portuguese: Dado o Zyllt ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, parte-se do princípio que os seus benefícios e riscos sejam os mesmos que os do medicamento de referência.
Slovak: Zyllt je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, prínos a riziká lieku sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Portuguese: O tratamento com o Zyllt pode ser iniciado sete dias após o AVC e até seis meses depois;
Slovak: Zyllt sa môže začať od siedmich dní až po šesť mesiacov po mozgovej príhode;
Portuguese: Por que foi aprovado o Zyllt?
Slovak: Prečo bol liek Zyllt schválený?
Portuguese: • doentes que sofreram recentemente um acidente vascular cerebral isquémico (AVC causado pela interrupção do fornecimento de sangue a parte do cérebro).
Slovak: • pacientov, ktorí nedávno prekonali ischemickú mŕtvicu (mŕtvica zapríčinená krvácaním do časti mozgu).
Portuguese: A substância activa do Zyllt, o clopidogrel, é um inibidor da agregação de plaquetas.
Slovak: Zyllt, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek.
Portuguese: Como foi estudado o Zyllt?
Slovak: Ako bol liek Zyllt skúmaný?
Portuguese: Em 28 de Setembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Krka, d.d., Novo mesto uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Zyllt.
Slovak: Novo mesto povolenie na uvedenie lieku Zyllt na trh, platné v celej Európskej únii.
Portuguese: Na síndrome coronária aguda, o Zyllt é utilizado em associação com aspirina e o tratamento é geralmente iniciado com uma dose de carga de quatro comprimidos de 75 mg. Segue-se a dose habitual de 75 mg uma vez ao dia, durante, pelo menos, quatro semanas (enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST) ou até um máximo de 12 meses (síndrome sem elevação do segmento ST).
Slovak: Potom nasleduje štandardná dávka 75 mg raz denne minimálne štyri týždne (pri infarkte myokardu s eleváciou segmentu ST) alebo až 12 mesiacov (pri infarkte myokardu bez elevácie segmentu ST).
Portuguese: Outras informações sobre o Zyllt
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Portuguese: A formação de coágulos resulta do facto de células específicas do sangue, as plaquetas, se agregarem (colarem umas às outras).
Slovak: Krv sa zráža následkom agregácie (hromadenia) špeciálnych buniek nazývaných krvné doštičky.
Portuguese: Como funciona o Zyllt?
Slovak: Zyllt účinkuje?
Portuguese: O que é o Zyllt?
Slovak: Zyllt?
Portuguese: Como se utiliza o Zyllt?
Slovak: Zyllt používa?
Portuguese: Dimensão Da embalagem200 (2 x 100) comprimidos (embalagem múltipla)
Slovak: 200 (2 x 100) tabliet
Portuguese: Mais informações sobre Zynquista podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zynquista.
Slovak: Zynquista sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zynquista.
Portuguese: Além disso, foram recomendadas precauções para reduzir o risco de cetoacidose diabética.
Slovak: Okrem toho sa odporúčajú opatrenia na zníženie rizika diabetickej ketoacidózy.
Portuguese: Zynquista está disponível na forma de comprimidos de 200 mg.
Slovak: Zynquista je dostupný vo forme 200 mg tabliet.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Zynquista são continuamente monitorizados.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Zynquista sa neustále kontrolujú.
Portuguese: Zynquista (sotagliflozina)
Slovak: Zynquista (sotagliflozín)
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Zynquista são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Zynquista sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes (que podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) incluem cetoacidose diabética, diarreia e infeção genital nos homens.
Slovak: Ďalšie časté vedľajšie účinky (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) zahŕňajú diabetickú ketoacidózu, hnačku a genitálnu infekciu u mužov.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Zynquista são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Slovak: Zynquista sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Portuguese: Além disso, os doentes tratados com o medicamento apresentam reduções benéficas no peso e na pressão arterial.
Slovak: Okrem toho dochádza u pacientov liečených týmto liekom k zníženiu váhy a krvného tlaku.
Portuguese: No terceiro estudo, que incluiu 1405 doentes, apenas a dose mais elevada de Zynquista (400 mg) foi estudada.
Slovak: V tretej štúdii, do ktorej bolo zapojených 1 405 pacientov, sa skúmala len vyššia dávka lieku Zynquista (400 mg).
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a percentagem de doentes com níveis de HbA1c inferiores a 7,0% e sem qualquer episódio de hipoglicemia grave (níveis baixos de glicose no sangue) ou cetoacidose diabética.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol pomer pacientov, ktorí mali hladinu HbA1c nižšiu ako 7,0 % a u ktorých nedochádzalo k žiadnym epizódam závažnej hypoglykémie (nízkej hladine glukózy v krvi) alebo diabetickej ketoacidózy.