FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si, à un moment quelconque, vous ressentez une sensation de démangeaison ou de brûlure ou vous voyez apparaître une rougeur sur votre peau après une exposition au soleil, attendez la disparition de ces phénomènes avant de vous exposer à nouveau à la lumière pendant la même durée.
Slovak: Ak kedykoľvek pocítite pichavé alebo pálčivé pocity na pokožke alebo po vystavení sa slnku spozorujete začervenanie na koži, predtým, ako znovu vystavíte vašu pokožku svetlu s touto dĺžkou trvania, počkajte, pokým reakcia nezmizne.
French: Il n'existe pas de symptôme systémique spécifique connu associé au surdosage.
Slovak: Nie sú známe žiadne špecifické príznaky predávkovania.
French: Les concentrations plasmatiques de témoporfine reviennent à leur valeur initiale au bout de 15 jours après la perfusion, de telle façon que les patients peuvent alors généralement commencer à s'exposer progressivement à des conditions normales d'éclairage extérieur.
Slovak: Na 15. deň po infúzii klesajú plazmatické koncentrácie temoporfínu k pôvodným hladinám natoľko, že pacienti sú všeobecne schopní začať postupný návrat k normálnym vonkajším svetelným podmienkam.
French: Brûlure, coups de soleil
Slovak: Tepelná popálenina, spálenina od slnka
French: Foscan n'est pas irritant.
Slovak: Foscan nie je dráždivý.
French: Certains médicaments pourront vous être administrés afin de diminuer l'œdème.
Slovak: Budete pravdepodobne dostávať lieky na zmenšenie opuchu.
French: Une fois retiré de son emballage, ce médicament doit être utilise immédiatement
Slovak: Po vybratí z obalu sa musí liek použiť okamžite.
French: Comment utiliser Foscan ?
Slovak: Ako používať Foscan
French: L'illumination des voies aériennes peut provoquer une inflammation locale et un œdème.
Slovak: Ožiarenie dýchacích ciest môže viesť k lokálnemu zápalu a edému.
French: Vous devez immédiatement vous mettre à l'abri de la lumière.
Slovak: Musíte okamžite ísť preč, mimo dosahu svetla.
French: CONTENU DE LA BOÎTE
Slovak: OBSAH BALENIA
French: • Chaussettes : pour les pieds et les chevilles.
Slovak: Ponožky: kvôli chodidlám a členkom.
French: • Une irritation, une sensation de brûlure ou lésion cutanée est possible au niveau du site d'injection de Foscan, mais ces effets ne dureront pas longtemps.
Slovak: V mieste podania injekcie Foscanu sa môže objaviť podráždenie, pocit pálenia alebo poškodenie pokožky, to však nebude trvať dlho.
French: • Peuvent aussi survenir des saignements, des ulcères, un œdème (gonflement) dans la région traitée, par exemple un œdème du visage ou de la langue, et des cicatrices.
Slovak: V tejto oblasti sa môže taktiež vyskytnúť krvácanie, vredy, opuchy v liečenej oblasti ako opuch tváre alebo jazyka, a jazvy.
French: Foscan ne doit être ni dilué ni rincé avec du chlorure de sodium ou toute autre solution aqueuse.
Slovak: Foscan sa nemá riediť ani preplachovať roztokom chloridu sodného alebo iným vodným roztokom.
French: Les oxymètres doivent être repositionnés au moins toutes les 10 à 15 minutes pour prévenir tout risque de brûlure cutanée locale.
Slovak: Aby sa zabránilo riziku vzniku lokálnych kožných popálenín, oximetre sa musia minimálne každých 10-15 minút premiestňovať.
French: Médicament soumis à prescription médicale
Slovak: Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de la témoporfine chez la femme enceinte.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o použití temoporfínu u gravidných žien.
French: Veuillez vous référer au manuel d'utilisation du dispositif laser et à la notice de la microlentille à fibre optique.
Slovak: Prosím, nasledujte inštrukcie poskytnuté v návode na použitie ku zdroju laserových lúčov a mikrošošovkových optických vlákien.
French: • Si vous vous exposez par inadvertance à la lumière, vous pouvez présenter une sensation de picotement ou de brûlure au niveau de la peau.
Slovak: Ak sa omylom vystavíte svetlu, môžete pociťovať bodavé alebo pálivé pocity na pokožke.
French: Il ne faut pas allaiter pendant au moins 1 mois après l'injection de Foscan.
Slovak: Nedojčite minimálne 1 mesiac po podaní injekcie Foscanu.
French: De meilleures réponses ont été observées en cas de lésions totalement illuminées mesurant moins de 10 mm de profondeur.
Slovak: Nádorové odpovede sú výraznejšie u pacientov s úplne ožiareným ložiskom do hĺbky 10 mm alebo menej.
French: Évitez la lumière solaire directe ou une lumière d'intérieur intense.
Slovak: Zabráňte kontaktu s priamym slnečným svetlom alebo silným vnútorným osvetlením.
French: Dangereux en cas d'utilisation chez les sujets alcooliques.
Slovak: Škodlivé pre tých, ktorí trpia alkoholizmom.
French: Le tableau vous indique que faire pour prévenir les brûlures cutanées.
Slovak: Tabuľka inštrukcií vám poskytne informácie o tom, čo robiť na zabránenie vzniku kožných popálenín.
French: • Tumeurs comportant l'érosion d'un gros vaisseau sanguin situé à l'intérieur ou à proximité du site d'illumination.
Slovak: Nádory, o ktorých je známe, že erodujú do veľkej krvnej cievy v mieste alebo v blízkosti ožiarenia.
French: Continuer à enfoncer le piston pour éliminer la quantité inutile de Foscan jusqu'à ce qu'il reste le volume souhaité dans la seringue, en tenant compte de la quantité nécessaire pour remplir l'espace mort du cathéter intraveineux (Figure 3).
Slovak: Pokračujte v tlačení na piest, aby ste vytlačili nadbytočný Foscan, pokým zostane v striekačke objem požadovaný na dostatočné zaplnenie prázdneho priestoru v intravenóznej kanyle (obrázok 3).
French: Il faut diriger la lumière sur toute la surface de la tumeur en utilisant une microlentille à fibre optique autorisée.
Slovak: Svetlo musí dopadať na celý povrch nádoru, na rozdelenie sa používajú schválené mikrošošovkové optické vlákna.
French: Fréquent : Vertiges, sensation de brûlure
Slovak: Závrat, pocit pálenia
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE EXTERNE, 1 MG/ML
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA KRABIČKA, 1 MG/ML
French: Dans les études menées chez le lapin pour étudier la toxicité sur le développement, la témoporfine, à une exposition systémique égale à celle obtenue chez l'homme à la dose recommandée, a induit une augmentation des pertes post-implantatoires précoces.
Slovak: V štúdiách vývojovej toxicity na králikoch spôsoboval temoporfín pri systémovej expozícii zodpovedajúcej tej, ktorá sa u ľudí dosiahne pri podávaní odporúčaných terapeutických dávok, zvýšenie skorých postimplantačných strát.
French: Le volume de distribution est important et se situe entre le volume d'eau total et le volume d'eau extracellulaire de l'organisme.
Slovak: Pozorovaný rozsiahly distribučný objem je prechodom medzi celkovou a extracelulárnou telesnou tekutinou.
French: Chaque boîte contient 1 flacon en verre et un filtre.
Slovak: Každé balenie obsahuje 1 sklenenú injekčnú liekovku a filter.
French: Il n'a pas été démontré que l'injection d'une quelconque autre substance au niveau du site d'extravasation a des effets bénéfiques.
Slovak: Nie je známe, že by bolo úspešné vstreknutie inej substancie do miesta extravazácie.
French: Aucun métabolite de la témoporfine ne pénètre dans la circulation systémique.
Slovak: V systémovej cirkulácii sa žiadne metabolity nenachádzajú.
French: Un test de photosensibilité cutanée doit être pratiqué avant que le patient ne revienne à des conditions normales de lumière.
Slovak: Pred tým, ako sa pacient vráti k normálnym svetelným podmienkam, musí byť vykonaný test kožnej fotosenzitivity.
French: La dose requise de Foscan doit être administrée par injection intraveineuse lente d'au moins 6 minutes.
Slovak: Potrebná dávka Foscanu sa podáva pomalou intravenóznou injekciou počas minimálne 6 minút.
French: Portez des vêtements sombres à mailles serrées.
Slovak: Noste tmavé, husto tkané oblečenie.
French: Retirer la canule intraveineuse immédiatement après l'injection.
Slovak: Okamžite po injekčnom podaní odstráňte intravenóznu kanylu.
French: • Ces instructions sont présentées dans cette notice.
Slovak: Tieto inštrukcie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.
French: • Pathologie ophtalmologique concomitante susceptible de nécessiter un examen à la lampe à fente dans les 30 jours.
Slovak: Súbežné očné ochorenie, ktoré bude pravdepodobne počas nasledujúcich 30 dní vyžadovať vyšetrenie štrbinovou lampou.
French: Population pédiatrique Il n'y a pas d'utilisation justifiée de Foscan dans la population pédiatrique.
Slovak: Použitie Foscanu sa netýka pediatrickej populácie.
French: Foscan ne doit pas être dilué avec des solutions aqueuses.
Slovak: Foscan sa nesmie riediť vodnými roztokmi.
French: • Brûlures
Slovak: Popáleniny
French: La quantité d'alcool contenue dans ce médicament peut altérer l'aptitude à conduire des véhicules ou utiliser des machines.
Slovak: Množstvo alkoholu v tomto lieku môže ovplyvňovať schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
French: • Vous pouvez éprouver une douleur lors de l'injection de Foscan.
Slovak: Pri injekčnom podávaní Foscanu môžete pociťovať bolesť.
French: Les résultats obtenus chez l'animal montrent que le produit est exclusivement éliminé par voie hépatobiliaire et excrété dans les fèces.
Slovak: Skúšky na zvieratách ukázali, že temoporfín sa eliminuje výlučne pečeňou do žlče a vylučuje sa stolicou.
French: L'activité pharmacologique est déclenchée par la photoactivation de la témoporfine sous une lumière non thermique de 652 nm après administration intraveineuse.
Slovak: Farmakologický účinok temoporfínu sa začína jeho fotoaktiváciou s nie teplým svetlom s vlnovou dĺžkou 652 nm následne po intravenóznom podaní.
French: 96 heures après l'administration de Foscan, le site du traitement doit être illuminé par une lumière de 652 nm provenant d'une source laser autorisée.
Slovak: Liečené miesto sa má 96 hodín po podaní Foscanu vystaviť svetlu s vlnovou dĺžkou 652 nm zo schváleného zdroja laserových lúčov.
French: Continuez de porter des vêtements sombres à mailles serrées.
Slovak: Stále noste tmavé, husto tkané oblečenie.
French: Chaque boîte comprend 1 flacon contenant 1 mL, 3 mL ou 6 mL de solution injectable.
Slovak: Každé balenie obsahuje 1 injekčnú liekovku obsahujúcu 1 ml, 3 ml alebo 6 ml injekčného roztoku.
French: • Vous devez suivre les instructions vous demandant d'éviter la lumière solaire et la lumière d'intérieur intense.
Slovak: MUSÍTE dodržiavať odporúčané inštrukcie na zabránenie kontaktu so slnečným svetlom alebo jasným vnútorným osvetlením.
French: Des effets indésirables graves tels qu'une inflammation des canaux biliaires ou de la vésicule biliaire, un abcès hépatique ou une perforation dans la région traitée ont été rapportés lorsque Foscan a été utilisé dans le traitement de cancers autres que les cancers de la tête et du cou.
Slovak: Závažné nežiaduce účinky ako je zápal žlčovodu alebo žlčníka, absces pečene (dutina vyplnená hnisom) alebo perforácia v liečenej oblasti boli hlásené pri použití v prípade iných nádorov ako je nádor hlavy a krku.
French: Prendre des précautions particulières pour éviter toute extravasation au niveau du site de l'injection.
Slovak: Zvýšená pozornosť sa má venovať zabráneniu vzniku extravazácie v mieste podania injekcie.
French: Il est important pour gérer les risques de prendre en charge de façon proactive les effets locaux et de limiter la photoactivation dans les zones non tumorales.
Slovak: Proaktívne sledovanie lokálnych účinkov a znižovanie fotoaktivácie v netumoróznych oblastiach je dôležité pre zvládnutie rizík.
French: Voie intraveineuse Lire la notice avant utilisation.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
French: Chaque flacon représente une dose unique et tout reste de solution doit être jeté.
Slovak: Každá injekčná liekovka predstavuje jednorazovú dávku a akýkoľvek nespotrebovaný roztok sa musí zlikvidovať.
French: Solution injectable de 1 mg/1 mL Solution injectable de 3 mg/3 mL Solution injectable de 6 mg/6 mL Filtre stérile
Slovak: Injekčný roztok 1 mg/1 ml Injekčný roztok 3 mg/3 ml Injekčný roztok 6 mg/6 ml Sterilný filter
French: Administrer la dose requise de Foscan en injection intraveineuse lente, pendant au moins 6 minutes (Figure 4).
Slovak: Podávajte požadovanú dávku Foscanu pomalou intravenóznou injekciou nie kratšie ako 6 minút (obrázok 4).
French: L'illumination doit survenir entre 90 heures et 110 heures après l'injection de Foscan.
Slovak: Laserové žiarenie musí byť aplikované neskôr ako za 90 hodín a skôr ako za 110 hodín po injekcii Foscanu.
French: Concernant les effets indésirables résumés en tableau, les réactions indésirables les plus fréquemment observées sont des affections gastro-intestinales, des effets indésirables cutanés et des troubles généraux et anomalies au site d'administration.
Slovak: Čo sa týka nežiaducich reakcií uvedených v tabuľke, sú poruchy gastrointestinálneho traktu, nežiaduce kožné reakcie a celkové poruchy a reakcie v mieste podania najčastejšie pozorovanými nežiaducimi reakciami.
French: NE PAS RINCER avec des solutions aqueuses telles que solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %) ou eau pour préparations injectables.
Slovak: NEPREPLACHUJTE vodným roztokom, ako je 9 mg/ml (0,9
French: Il existe un risque de lésion de la région environnante après la photoactivation.
Slovak: Po fotoaktivácii existuje riziko poškodenia okolitej oblasti.
French: La dose de lumière incidente est de 20 J/cm2, délivrée par la microlentille à fibre optique sur la surface tumorale selon un champ circulaire, sous une irradiance de 100 mW/cm2, ce qui implique une durée d'illumination de 200 secondes.
Slovak: Dopadajúca svetelná dávka je 20 J/cm2, rozdelená cirkulárne mikrošošovkovými optickými vláknami na povrch nádoru, vyžiarená so silou 100 mW/cm2.
French: • Coups de soleil
Slovak: Popáleniny zo slnka
French: Le traitement photodynamique par Foscan doit exclusivement être administré dans des centres spécialisés en cancérologie dans lesquels une équipe pluridisciplinaire évalue le traitement sous la surveillance de médecins connaissant bien le traitement photodynamique.
Slovak: Foscanom sa môže vykonávať iba v špecializovaných onkologických centrách, v ktorých hodnotí liečbu pacienta tím lekárov s rôznymi špecializáciami.
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Iéna Allemagne
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže biolitec Pharma Ltd.
French: Cloque, érythème, hyperpigmentation cutanée, réaction de photosensibilité, nécrose cutanée Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquent : Trismus
Slovak: Pľuzgier, erytém, hyperpigmentácia kože, fotosenzitívna reakcia, nekróza kože
French: Pendant les 30 jours suivant le traitement par Foscan, évitez les examens oculaires qui recourent à des lumières intenses.
Slovak: Počas 30 dní po liečbe Foscanom, zabráňte vyšetreniu očí štrbinovou lampou.
French: • Vous pouvez être constipé(e).
Slovak: Môžete mať zápchu.
French: La témoporfine ne s'accumule pas dans les tissus.
Slovak: Temoporfín sa nekoncentruje v tkanivách.
French: Si un délai est inévitable, il faut protéger la solution de la lumière.
Slovak: Ak sa nedá vyhnúť oddialeniu, roztok sa musí chrániť pred svetlom.
French: L'effet thérapeutique passe par la production de dérivés oxygénés hautement réactifs, un processus dépendant de l'interaction intracellulaire entre la témoporfine, la lumière et l'oxygène.
Slovak: Tento proces je závislý na intracelulárnej interakcii temoporfínu so svetlom a kyslíkom.
French: Chaque mL contient 1 mg de témoporfine.
Slovak: Každý ml obsahuje 1 mg temoporfínu.
French: Les excipients sont l'éthanol anhydre et le propylène glycol.
Slovak: Ďalšie zložky sú bezvodý etanol a propylénglykol.
French: Les données disponibles sur l'élimination de la témoporfine chez l'homme sont limitées.
Slovak: O eliminácii temoporfínu u ľudí sú dostupné len obmedzené informácie.
French: Chaque boîte contient un flacon et un filtre avec un raccord Luer pour la seringue et le cathéter.
Slovak: Každé balenie obsahuje 1 injekčnú liekovku a filter so spojkou (Luer lock) na injekčnú striekačku a kanylu.
French: Foscan est sensible à la lumière.
Slovak: Foscan je fotosenzitívny.
French: • Il est déconseillé de conduire ou d'utiliser des machines pendant les 15 premiers jours suivant l'injection de Foscan, compte tenu des restrictions d'exposition à la lumière.
Slovak: Počas prvých 15 dní po injekcii Foscanu sa neodporúča viesť vozidlá ani obsluhovať stroje z dôvodu odporúčaných obmedzení týkajúcich sa vystaveniu svetlu.
French: Qu'est-ce que Foscan et contenu de l'emballage extérieur
Slovak: Ako vyzerá Foscan a obsah balenia
French: • Difficultés à avaler
Slovak: Problémy s prehĺtaním
French: • Traitement actuel par un agent photosensibilisant.
Slovak: • ak sa už liečite fotosenzibilizujúcou látkou.
French: Vous pouvez ressentir des douleurs oculaires ou des maux de tête quand les lumières sont allumées.
Slovak: Pri zapnutom svetle môžete cítiť bolesť očí alebo hlavy.
French: Foscan doit être administré par voie intraveineuse, au moyen d'un cathéter placé à demeure dans une grosse veine proximale d'un membre, de préférence au pli du coude.
Slovak: Foscan sa musí podávať intravenózne pomocou permanentnej kanyly do veľkej žily na hornej končatine, najlepšie v kubitálnej jame (na predlaktí).
French: une période d'au moins 4 semaines doit être respectée entre le surdosage et la réadministration de Foscan.
Slovak: Ak sa nádor neožiari, musí sa dodržať medzi predávkovaním a ďalším podaním Foscanu obdobie minimálne 4 týždne.
French: • Obstruction des voies aériennes due au gonflement (œdème) dans la région traitée
Slovak: Zablokovanie dýchacích ciest ako dôsledok opuchu v liečenej oblasti
French: Relier la seringue et le filtre au cathéter.
Slovak: Pripojte filter a injekčnú striekačku ku intravenóznej kanyle.
French: Des précautions doivent être prises pour éviter l'exposition de la peau et des yeux à la lumière solaire directe ou à une lumière d'intérieur intense pendant les 15 premiers jours suivant l'injection.
Slovak: Počas prvých 15 dní po injekcii je potrebná zvýšená opatrnosť, aby sa zabránilo vystaveniu pokožky a očí priamemu slnečnému svetlu alebo jasnému vnútornému osvetleniu.
French: Chaque mL de solution contient 1 mg de témoporfine.
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 1 mg temoporfínu.
French: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Iéna Allemagne
Slovak: 15 07745 Jena Nemecko
French: Foscan solution injectable est une solution de couleur violet foncé présenté dans un flacon en verre ambré, contenant 1 mL, 3 mL ou 6 mL de solution.
Slovak: Foscan je tmavočervený injekčný roztok v jantárovej sklenenej injekčnej liekovke, ktorá obsahuje 1 ml, 3 ml alebo 6 ml roztoku.
French: Chez le chien et le lapin, l'administration du produit à des débits élevés a été mortelle.
Slovak: Veľmi rýchle podávanie spôsobilo smrť u psov a králikov.
French: Foscan 1 mg/mL, solution injectable
Slovak: Foscan 1 mg/ml injekčný roztok
French: • Vous risquez également d'avoir des ulcères, des cloques, une rougeur cutanée ou une coloration sombre de la peau.
Slovak: Môžu sa tiež objaviť vredy, pľuzgiere, začervenanie alebo stmavnutie kože.
French: À toutes les doses utilisées, la solution injectable de Foscan, administrée par voie intraveineuse, a eu un effet irritant local.
Slovak: Po intravenóznom podaní injekčného roztoku Foscan sa po všetkých dávkach objavilo lokálne podráždenie.
French: La boîte contient en outre un filtre avec des raccords Luer pour la seringue et le cathéter.
Slovak: V balení je priložený filter so spojkou (Luer lock) na injekčnú striekačku a kanyla.
French: La témoporphine est un agent photosensibilisant utilisé dans le traitement photodynamique des tumeurs.
Slovak: Temoporfín je fotosenzitivizujúca látka na fotodynamickú terapiu nádorov.
French: Le médecin traitant peut administrer une deuxième cure de traitement s'il le juge opportun, quand une nécrose et une élimination supplémentaires de la tumeur sont jugées nécessaires.
Slovak: U pacientov, ktorí majú dodatočné nádorové nekrózy a pokladá sa za vhodné ich odstrániť, je možné zahájiť druhý cyklus liečby.
French: La substance active contenue dans Foscan est la témoporfine.
Slovak: Účinnou látkou Foscanu je temoporfín.
French: • Il peut se produire un gonflement ou une raideur de la mâchoire.
Slovak: Môžete mať opuchnutú alebo stuhnutú sánku.
French: Éthanol anhydre (E1510)
Slovak: Zoznam pomocných látok bezvodý etanol (E1510) propylénglykol (E1520)
French: Le potentiel génotoxique n'a pas été complètement étudié.
Slovak: Genotoxicita temoporfínu sa vyšetrovala iba v obmedzenom rozsahu.
French: La dose de lumière incidente est de 20 J/cm2, délivrée sous une irradiance de 100 mW/cm au niveau de la surface tumorale, ce qui implique une durée d'illumination d'environ 200 secondes.
Slovak: Dopadajúca dávka svetla je 20 J/cm vyžiarená so silou 100 mW/cm nádorového povrchu.
French: Flacons de verre ambré de type I, munis d'un bouchon en élastomère bromobutyle et d'une capsule en aluminium contenant 1 mL, 3 mL ou 6 mL de solution injectable.
Slovak: I s brómbutylovou elastomerovou zátkou a hliníkovým uzáverom obsahujúce buď 1 ml alebo 3 ml alebo 6 ml injekčného roztoku.
French: • Fistule (communication anormale entre deux organes) dans la région traitée
Slovak: Fistula v liečenej oblasti (umelé spojenie dutiny niektorého orgánu s dutinou iného orgánu)
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Foscan
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Foscan obsahuje - Liečivo je temoporfín.
French: • Chemise à manches longues : pour le torse et les bras.
Slovak: Tričko s dlhým rukávom: kvôli hornej časti tela/horným končatinám.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/01/197/003
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/01/197/003
French: • Ne vous exposez pas à des lampes UV et ne prenez pas de bains de soleil pendant les 3 mois suivant l'injection de Foscan.
Slovak: • 3 mesiace po podaní injekcie Foscanu nechoďte do solária alebo sa opaľovať.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 03-2016.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2016.
French: La posologie est de 0,15 mg par kilogramme-poids du corps.
Slovak: Dávka je 0,15 mg na kilogram telesnej hmotnosti.
French: Il faut encore faire preuve de prudence pendant une période allant jusqu'à six mois.
Slovak: Zvýšená opatrnosť sa vyžaduje počas nasledujúcich šiestich mesiacov.
French: Si un deuxième traitement est nécessaire, il convient de respecter un délai d'au moins quatre semaines.
Slovak: Ak je potrebná druhá liečba, má sa uskutočniť najskôr o štyri týždne neskôr.
French: Près d'un quart des patients de cette étude ont également présenté une réduction de la taille de la tumeur.
Slovak: Približne u štvrtiny pacientov v tejto štúdii sa pozorovalo aj zmenšenie veľkosti tumoru.
French: L'EPAR complet relatif à Foscan est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Foscan sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Foscan.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Foscan.
French: Chaque zone de la tumeur ne doit être illuminée qu'une seule fois au cours de chaque traitement.
Slovak: Každá oblasť tumoru sa má ožarovať iba jedenkrát počas každej liečby.
French: Autres informations relatives à Foscan
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Foscan
French: Dans toutes les études, la réponse a été évaluée 12 à 16 semaines après le dernier traitement par Foscan, mais Foscan n'a pas été comparé à un autre traitement.
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa odpoveď hodnotila po 12 až 16 týždňoch od posledného podania lieku Foscan, ale liek Foscan sa neporovnával so žiadnou inou liečbou.
French: En cours de traitement, les autres zones du corps doivent être complètement protégées de la lumière de manière à ce que l'activation du médicament soit limitée à la tumeur.
Slovak: Počas liečby sa iné oblasti tela majú chrániť pred svetlom, aby sa aktivácia lieku obmedzila na tumor.
French: minutes.
Slovak: Liek