FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: POPRAWKI, JAKIE NALEŻY UWZGLĘDNIĆ W ODPOWIEDNICH PUNKTACH ULOTKI DLA PACJENTA DLA PRODUKTÓW LECZNICZYCH ZAWIERAJĄCYCH PIROXICAM PRZEZNACZONYCH DO PODAWANIA OGÓLNOUSTROJOWEGO
Maltese: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET FOR SYSTEMIC FORMULATIONS OF PIROXICAM CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS
Polish: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irlandia
Maltese: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co.
Polish: D-22761 Hamburg Niemcy
Maltese: D-22761 Hamburg Il-Ġermanja
Polish: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Mediolan Włochy
Maltese: Via Scarlatti Domenico, 31 20124
Polish: Pfizer PO Box 3
Maltese: PO Box 3
Polish: B-1080 Bruksela
Maltese: B-1020 Bruxelles
Polish: Wspomniane elementy kluczowe zostały opublikowane na stronie internetowej EMEA (dokument źródłowy: EMEA/CHMP/343456/2005).
Maltese: Dawn l-elementi prinċipali ġew ippubblikati fuq il-websajt ta' l-EMEA (Dok Ref: EMEA/CHMP/343456/2005).
Polish: D-89070 Ulm Niemcy
Maltese: D-89070 Ulm
Polish: S.C. Antibiotice S.A.
Maltese: S.C. Antibiotice S.A. Str.
Polish: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Wielka Brytania
Maltese: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St.
Polish: D-86156 Augsburg Niemcy
Maltese: D-86156 Augsburg Il-Ġermanja
Polish: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex
Maltese: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Franza
Polish: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wiedeń Austria
Maltese: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235
Polish: D-76139 Karlsruhe Niemcy
Maltese: D-76139 Karlsruhe Il-Ġermanja
Polish: Dk 2750 Ballerup Dania
Maltese: Dk 2750 Ballerup Id-Danimarka
Polish: Piroxicam 'Ci Pharma' 20 MgBrausepulver proszek musujący
Maltese: Piroxicam 'Ci Pharma' 20 MgBrausepulver
Polish: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bułgaria
Maltese: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Il-Bulgarija
Polish: Felden Quick - Solve 20 Mg - Lyotabletten
Maltese: Felden Quick - Solve 20
Polish: Via Giacomo Chiesi 43100 Parma
Maltese: Via Giacomo Chiesi 43100
Polish: D- 06796 Brehna
Maltese: D- 06796 Brehna Il-Ġermanja
Polish: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grecja
Maltese: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565
Polish: Comprimé Effervescent
Maltese: Mg, Comprimé Effervescent
Polish: Heizel Esplanade 22 B-1020 Bruksela
Maltese: Heizel Esplanade 22 B-1020
Polish: Felcam20 mg/sup czopki doodbytnicza
Maltese: Felcam20 mg/sup Suppożitorju
Polish: 43100 Parma Włochy
Maltese: 43100 Parma
Polish: Maramures Rumunia
Maltese: Maramures Ir-Rumanija
Polish: Terapia S.A.
Maltese: Terapia S.A. Str.
Polish: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko
Maltese: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N.
Polish: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Francja
Maltese: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Franza
Polish: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruksela Belgia
Maltese: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Il-Belġju
Polish: Se-102 53 Sztokholm Szwecja
Maltese: Se-102 53 Stockholm
Polish: 500 mg/50 g krem na skórę
Maltese: 500 mg/50 g Krema
Polish: 89143 Blaubeuren Niemcy
Maltese: 89143 Blaubeuren Il-Ġermanja
Polish: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cypr
Maltese: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Ċipru
Polish: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o. ul. Biala 3
Maltese: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o. ul.
Polish: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Wielka Brytania
Maltese: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Ir-Renju Unit
Polish: Cream
Maltese: Krema
Polish: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgia
Maltese: Il-Lussemburgu Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles
Polish: Intramuscular Injection 20mg/Ml wstrzykiwań
Maltese: Intramuscular Injection 20mg/Ml
Polish: Pharmaceutical Works Jelfa S.A.
Maltese: Pharmaceutical Works Jelfa S.A. Ul.
Polish: Bruschettini SRL Via Isonzo 4
Maltese: SRL Via Isonzo 4
Polish: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Niemcy
Maltese: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Il-Ġermanja
Polish: D-42781 Haan Niemcy
Maltese: D-42781 Haan Il-Ġermanja
Polish: 2 zmienionej dyrektywy 2001/83/WE.
Maltese: III ta' l-Opinjoni skond l-Artikolu 31(2) tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata.
Polish: Vitaxicam Topico 0.50% żel na skórę
Maltese: Vitaxicam Topico 0.50% Ġell
Polish: • Jednoczesne stosowanie z innymi lekami z grupy NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2 i z kwasem acetylosalicylowym w dawkach przeciwbólowych
Maltese: • Użu konomitanti ma' NSAIDs oħra, inklużi NSAIDs selettivi għal COX-2 u acetyl-salicylic acid f'dożi analgeżisiċi.
Polish: 0.5g/100g35g; 50g żel na skórę
Maltese: 0.5g/100g35g; 50g
Polish: 20 mg/sup czopki doodbytnicza
Maltese: 20 mg/sup Suppożitorju
Polish: Pharmagenus ,S.A Passeig De Gracia, 55 5º 1ª.
Maltese: Pharmagenus ,S.A Passeig De Gracia, 55 5º 1ª. 08007 Barcelona Spanja
Polish: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Francja
Maltese: Cephalon Franza 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Franza
Polish: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% żel na skórę
Maltese: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% Ġell
Polish: 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attiki 15351
Maltese: AE 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attiki 15351
Polish: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Wielka Brytania
Maltese: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Ir-Renju Unit
Polish: 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14Francja
Maltese: 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14Franza
Polish: 08007 Barcelona Hiszpania
Maltese: 08029 Barcelona Spanja
Polish: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Węgry
Maltese: Slovakofarma As Nitrianská 100
Polish: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Niemcy
Maltese: Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Il-Ġermanja
Polish: Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Niemcy
Maltese: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Il-Ġermanja
Polish: Edificio Euromadrid Las Matas
Maltese: Edificio Euromadrid
Polish: 0.5g/50g - 50g krem na skórę
Maltese: 0.5g/50g - 50g Krema
Polish: Feldene Gel 0.5% 0.50% żel na skórę
Maltese: Feldene Gel 0.5% 0.50% Ġell
Polish: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumunia
Maltese: Baia Mare, Jud Maramures Ir-Rumanija
Polish: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Maltese: Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Polish: Piroksykam jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym.
Maltese: Piroxicam huwa mediċina anti-infjammatorja mhux sterojdi (NSAID) bi kwalitajiet anti-infjammatorji, analġeżiċi u kontra d-deni.
Polish: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruksela
Maltese: Ratiopharm Il-Belġju S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Il-Belġju
Polish: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Włochy
Maltese: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma L-Italja
Polish: Overton, Hampshire RG25 3ED Wielka Brytania
Maltese: Overton, Hampshire RG25 3ED Ir-Renju Unit
Polish: Feldene Capsules 10 Mg
Maltese: Feldene Kapsulas 10 Mg
Polish: Varnavas Hadjipanayis 7 Androcleous Str. Pobox 21229
Maltese: Varnavas Hadjipanayis 7 Androcleous Str.
Polish: Zerospam20 mg/cap kapsułki twarde
Maltese: Zerospam20 mg/kap Kapsuli iebsa
Polish: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgia
Maltese: B-3001 Heverlee Il-Belġju
Polish: Viale G. Richard, 7
Maltese: Viale G.
Polish: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O. Box 1161
Maltese: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O.
Polish: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Belgia
Maltese: Il-Lussemburgu Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles
Polish: S.C. Sintofarm S.A.
Maltese: Sintofarm S.A.
Polish: S-10435 Sztokholm Szwecja
Maltese: S-10435 Stockholm
Polish: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Wielka Brytania
Maltese: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Ir-Renju Unit
Polish: Edifício D. Manuel I - Piso 2 Rua Dos Malhões Nº 1 2770-071 Paço De Arcos Portugalia
Maltese: Rua Dos Malhões Nº 1 2770-071 Paço De Arcos Il-Portugall
Polish: Cycladol 20 Mg, Poudre Pour Suspension Buvable En Sachet proszek
Maltese: Mg, Poudre Pour Suspension Buvable En Sachet
Polish: B-8620 Nieuwpoort Belgia
Maltese: B-8620
Polish: Centrafarm Services B.V.
Maltese: Centrafarm Services B.V. Postbus 289
Polish: JAK STOSOWAĆ PIROKSYKAM
Maltese: HOW TO TAKE PIROXICAM
Polish: Felcam20 mg/cap kapsułki twarde
Maltese: Felcam20 mg/kap Kapsuli iebsa
Polish: Piroxistad 10 Mg Tabs - Lösbare Tabletten
Maltese: Piroxistad 10 Mg Pillolas - Lösbare Tabletten
Polish: Pc-Fice 20 Mg Granulat Zur Herstellung Einer Lösung Zum Einnehmen
Maltese: Mg Granulat Zur Herstellung Einer Lösung Zum Einnehmen
Polish: Piroxicam Gel 0.5%W/W
Maltese: Piroxicam Ġell 0.5%W/W
Polish: Sandoz Hungaria Kft. 1034 Budapest, Tímár U. 8.
Maltese: Sandoz Hungaria Kft. 1034
Polish: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va)
Maltese: Largo Boccioni, 1 21040
Polish: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Wielka Brytania
Maltese: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Ir-Renju Unit
Polish: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grecja
Maltese: Lyra 25, Kato Kifissia
Polish: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Bruksela Belgia
Maltese: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Il-Belġju
Polish: Piroflam Suppos Lichtenstein czopki doodbytnicza
Maltese: Piroflam Suppos Lichtenstein
Polish: 04010 Borgo San Michele (Lt) Włochy
Maltese: Borgo San Michele (Lt) L-Italja
Polish: Luksemburg
Maltese: Stockholm
Polish: • U pacjentów z przebytą ciężką reakcją alergiczną na piroksykam, inne leki z grupy NLPZ i inne leki, zwłaszcza z przebytymi ciężkimi reakcjami skórnymi (niezależnie od stopnia ciężkości), takimi jak złuszczające zapalenie skóry (intensywne zaczerwienienie skóry z jej złuszczaniem się w łuskach lub płatami), reakcje pęcherzykowo-pęcherzowe (zespół Stevens-Johnson'a, stan z zaczerwienieniem skóry i tworzeniem się na niej pęcherzy, nadżerek, podbiegnięć krwawych lub strupów) i martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyell'a, choroba z tworzeniem się pęcherzy i złuszczaniem się wierzchniej warstwy skóry).
Maltese: • Jekk qabel kellek xi reazzjonijiet allerġiċi serji tal-mediċina għal piroxicam, NSAIDs oħra u medikazzjonijiet oħra, speċjalment reazzjonijiet serji tal-ġilda (mingħajr riqward għas-severità) bħal dermatite eksfoljattiva (ħmura qawwija tal-ġilda, bil-ġilda titqaxxar fi qxur jew saffi), reazzjonijiet b'vesikoli - b'infafet (sindromu ta' Stevens-Johnson, kundizzjoni b'ġilda ħamra b'infafet, xedd, demm u bil-qoxra) u nekrolisi epidermali tossika, (marda b'infafet u qxur tas-saff ta' fuq tal-ġilda)
Polish: Ze względu na profil bezpieczeństwa piroksykamu (patrz punkty 4.2, 4.3 i 4.4) nie jest on lekiem pierwszego rzutu w przypadku wskazań do stosowania leków z grupy NLPZ.
Maltese: Minħabba l-profil tas-sigurtà tiegħu (ara sezzjonijiet 4.2, 4.3 u 4.4), piroxicam m'għandux ikun lewwel għażla jekk ikun indikat NSAID.
Polish: Se-104 35 Sztokholm Szwecja
Maltese: Se-104 35 Stockholm
Polish: 1x50 g/0,5 g krem na skórę na skórę
Maltese: 1x50 g/0,5 g Dermálny krém Użu topiku
Polish: Dociproxi Dispers Ex Piroxicam tabletki rozpuszczalne doustna
Maltese: Dociproxi Dispers Ex Piroxicam
Polish: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg.
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg.
Polish: 10mg/gm krem na skórę
Maltese: 10mg/gm Krema
Polish: Hotemin 10 mg capsule
Maltese: Hotemin 10 mg Kapsula
Polish: Piroxicam-Ac Suppos czopki doodbytnicza
Maltese: Piroxicam-Ac Suppos
Polish: Tonimed - Gel żel miejscowa
Maltese: Tonimed - Gel
Polish: Feldene Dispersable Tablets 10mg tabletki do przygotowania roztworu doustnego
Maltese: Feldene Dispersable tablets 10mg
Polish: 20mg/3g granulki
Maltese: 20mg/3g
Polish: 10 mg/1 g krem na skórę
Maltese: 10 mg/1 g Krema
Polish: Flamatrol 10mg Capsules
Maltese: Flamatrol 10mg Kapsulas
Polish: Katwijk Farma B.V.
Maltese: Katwijk Farma B.V. Postbus 408
Polish: Piroxi 10 Stada Tabs
Maltese: Piroxi 10 Stada Pillolas
Polish: Cycladol Dref tabletki musujące
Maltese: Cycladol Dref
Polish: Feldene 20 Mg/1 Ml, Solution Injectable En Ampoule (Im)
Maltese: Feldene 20 Mg/1 Ml, Solution Injectable En Ampulla (Im)
Polish: 2800 Bd Gouda Holandia
Maltese: Bd Gouda L-Olanda
Polish: Flamatrol 20mg Capsules
Maltese: Flamatrol 20mg Kapsulas
Polish: Hotemin 20 mg capsule
Maltese: Hotemin 20 mg Kapsula
Polish: 0,5 g/100 g żel na skórę
Maltese: 0,5 g/100 g Ġell
Polish: Areta 31620 Huarte Pamplona Hiszpania
Maltese: Huarte Pamplona Spanja
Polish: 48940 Lamiaco-Lejona Hiszpania
Maltese: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spanja il-ġilda
Polish: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgia
Maltese: Luoizalaan 149 Bus 4
Polish: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Ateny 10431
Maltese: Norma Hellas Ae Menandrou 54
Polish: Str. Stefan Mihaileanu Nr.31
Maltese: Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap.
Polish: W
Maltese: K.
Polish: Korzyści z leczenia i jego tolerancja powinny być zweryfikowane w ciągu 14 dni.
Maltese: Il-benefiċċju u t-tolerabilità tattrattament għandhom jiġu riveduti fi żmien 14-il jum.
Polish: Suppositoire
Maltese: Suppożitorju
Polish: Feldegel
Maltese: Feldegell
Polish: Piroxicam Kela Ex Revalat tabletki rozpuszczalne doustna
Maltese: Piroxicam Kela Ex Revalat
Polish: Viale G. Richard, 7 20143 Mediolan Włochy
Maltese: Riciebsa, 7 20143 Milano L-Italja
Polish: S.C. Mark Pharmaceutics S.R.L.
Maltese: Mark Pharmaceutics S.R.L.
Polish: FELDENE 20mg/Ml 20mg/Ml1ml roztwór do wstrzykiwań domięśniowa
Maltese: FELDENE 20mg/Ml 20mg/Ml1ml
Polish: D- 85737 Ismaning Niemcy
Maltese: D- 85737 Ismaning Il-Ġermanja
Polish: Hotemin czopki doodbytnicza
Maltese: Hotemin Injezzjoni
Polish: D-85737 Ismaning
Maltese: D-85737 Ismaning Il-Ġermanja
Polish: Inflaced 20 Mg, Poudre Effervescente En Sachet proszek
Maltese: Mg, Poudre Effervescente En Sachet
Polish: Brexin -Pulver proszek doustny
Maltese: Brexin -Pulver
Polish: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego St. Pola 21
Maltese: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
Polish: Przegląd ten zakończył się w czerwcu 2006 r. Na podstawie ograniczonych danych epidemiologicznych oraz danych pochodzących ze spontanicznych zgłoszeń o działaniach niepożądanych, potwierdzono przesłanki dla podwyższonego ryzyka toksyczności pod względem przewodu pokarmowego i reakcji skórnych (w tym zagrażających życiu odczynów pęcherzowych), związanego ze stosowaniem innych nieselektywnych leków z grupy NLPZ.
Maltese: Din l-evalwazzjoni ġiet finalizzata f'Ġunju 2006. Levalwazzjoni sabet li informazzjoni epidemjoloġika limitata u informazzjoni spontanja dwar irreazzjoni tal-mediċina pprovdiet sinjal ta' riskju akbar ta' reazzjonijiet gastro-intestinali u tal-ġilda (fosthom reazzjonijiet bullużi ta' periklu għall-ħajja) relattiv għal NSAIDs oħra mhux selettivi.
Polish: Piroxicam Beral Dispersible 20 Mg, Comprimé Dispersible Sécable
Maltese: Piroxicam Beral Dispersible 20
Polish: Piroxicam Innotech International 10 Mg, Gélule kapsułki twarde
Maltese: Piroxicam Innotech International 10 Mg, Gélule
Polish: Pro.Med.Cs Praha A.S. Telčská 1
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka Pro.Med.Cs Praha A.S.
Polish: Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne, związane ze stosowaniem leków z grupy NLPZ, niektóre zakończone zgonem, w tym: złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevens-Johnson'a i martwica toksyczno-rozpływna naskórka (patrz punkt 4.8).
Maltese: Reazzjonijiet fil-ġilda serji, xi wħud fatali, inkluża dermatite esfoljattiva, sidromu ta' StevensJohnson, u nekroliżi epidermali tossika, ġew irrapportati rari ħafna f'assoċjazzjoni ma' l-użu ta' NSAIDs (ara sezzjoni 4.8).
Polish: Boehringer Ingelheim International Gmbh Binger Straβe 173
Maltese: Boehringer InĠellheim International Gmbh Binger Straβe 173
Polish: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Wielka Brytania
Maltese: Hamwells Business Park Unit No.7, Iebsaicker Street
Polish: Feldene Suppositories 20mg czopki doodbytnicza
Maltese: Feldene Suppositories 20mg
Polish: Flamexin Eff tabletki musujące
Maltese: Flamexin Eff
Polish: Piroxicam Capsules Bp 10mg
Maltese: Piroxicam Kapsulas Bp 10mg
Polish: Bruxicam 0,5% 0.50% krople do oka, roztwór do oka
Maltese: Bruxicam 0,5% 0.50% Soluzzjoni għat-taqtir ta' l-għajnejn
Polish: Pominięcie zastosowania piroksykamu:
Maltese: TIEĦUX PIROXICAM:
Polish: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles Belgia
Maltese: Il-Lussemburgu Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel B 22
Polish: Szczególnie istotne jest poinformowanie lekarza: - jeżeli pacjent przyjmuje kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne w celu zmniejszenia bólu - jeżeli pacjent przyjmuje kortykosteroidy, które są lekami podawanymi w leczeniu różnych stanów, takich jak alergie i zaburzenia endokrynologiczne/ hormonalne - jeżeli pacjent przyjmuje leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, w celu zapobiegania tworzeniu się zakrzepów krwi - jeżeli pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu depresji, nazywane selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) - jeżeli pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki, takie jak kwas acetylosalicylowy, w celu zapobiegania zlepianiu się płytek krwi
Maltese: Huwa importanti ħafna li ssemmi: - jekk qed tieħu l-aspirina jew mediċini ta' kontra l-infjammazzjoni mhux sterojdi għal solljiev ta' luġigħ - jekk qed tieħu kortikosterojdi li huma mediċini li jingħataw biex jittrattaw varjetà ta' kundizzjonijiet bħal allerġiji u żbilanċi fl-ormoni - jekk qed tieħu antikoagulanti bħal warfarina sabiex tipprevjeni t-tagħqid tad-demm - jekk qed tieħu ċertu mediċini għad-depressjoni li jissejħu inibituri selettivi tat-teħid tas-serotonin (SSRI) - jekk qed tieħu xi mediċini, bħal aspirina, li jipprevjeni li jkun hemm tagħqid ta' plejtlets
Polish: Flexirox 10 Mg, Gélule kapsułki twarde
Maltese: Flexirox 10 Mg, Gélule
Polish: Boehringer Ingelheim International Gmbh Binger Str 173
Maltese: Boehringer InĠellheim International Gmbh Binger Str 173
Polish: 8 tubostrzykawek w pudełku kartonowym24 tubostrzykawki w pudełku kartonowym.
Maltese: 8 siringi mimlija (f'kaxxa tal-kartun)
Polish: tubostrzykawek w plastikowym wiaderku.
Maltese: 120 siringa mimlija (f'barmil tal-plastik)
Polish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Maltese: Rue Laid Burniat 1
Polish: 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg 100 μg/kg
Maltese: 100 µg/kg 100 µg/kg 1000 µg/kg 400 µg/kg 100 µg/kg
Polish: Pirlimycyna posiada zasadowe pKa (8,5).
Maltese: Pirlimycin għandu pKa bażiku (8.5).
Polish: Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP,
Maltese: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, County Down,
Polish: Substancja czynna farmakologicz nie
Maltese: Sustanza farmakoloġika ment attiva
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29/01/2001 Data przedłużenia pozwolenia: 08/02/2006
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 08/02/2006
Polish: DAWEK
Maltese: Pirlimycin
Polish: Pirlimycyny chlorowodorek jest półsyntetycznym antybiotykiem należącym do grupy linkozamidów.
Maltese: Pirlimycin hydrochloride huwa antibijotiku linkosamid semi-sintetiku.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA Tubostrzykawki dowymieniowe 8 szt. x 10 ml Tubostrzykawki dowymieniowe 24 szt. x 10 ml Tubostrzykawki dowymieniowe 120 szt. x 10 ml
Maltese: TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' BARRA 8 siringi x 10 ml f'kaxxa tal-kartun 24 siringi x 10 ml f'kaxxa tal-kartun, bi tlett fuljetti ta' tagħrif 120 siringa x 10 ml f'barmil tal-plastik, bi ħmistax-il fuljett ta' tagħrif
Polish: Linkozamidy (klinadamycyna, linkomycyna i pirlimycyna) hamują syntezę białka u bakterii Gramdodatnich i beztlenowych, a także u Mycoplasma spp.
Maltese: Il-linkosamidi (clindamycin, lincomycin, u pirlimycin) jimblokkaw is-sintesi ta' proteini f'mikrobi Gram-positive u anerobiċi kif ukoll fi speċi ta' Mycoplasma.
Polish: Leczenie stanów podklinicznych zapalenia gruczołu mlekowego (mastitis) u krów w laktacji wywołanego przez Gram-dodatnie ziarniaki wrażliwe na pirlimycynę, w tym gronkowce takie jak Staphylococcus aureus, gronkowce penicylinazo-dodatnie, penicylinazo-ujemne i koagulazo-dodatnie oraz paciorkowce takie jak Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactie oraz Streptococcus uberis.
Maltese: Għal kura ta' mastite mingħajr sintomi, f'baqar li qed jaħilbu, ikkawżata minn kokki Gram-positive li jirrispondu għall-pirlimycin, u dawn jinkludu mikrobi stafilokoċċi bħal Staphylococcus aureus, kemm l-istafilokoċċi penicillinase-positive kif ukoll penicillinase-negative u coagulase-negative; mikrobi streptokoċċi li jinkludu Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactie u Streptococcus uberis.
Polish: Podawać dowymieniowo.
Maltese: U KWANTITATTIVA
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna w PIRSUE 5 mg/ml roztwór dowymieniowy dla bydła jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Maltese: Is-sustanza attiva f' PIRSUE 5 mg/ml soluzzjoni intramammarja għal baqar hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Polish: Po jednokrotnym podaniu 10-13% dawki zostało wydalone z moczem, 24-30% z kałem, zaś pozostała część z mlekiem.
Maltese: Mid-doża mogħtija fl-infużjoni, 10-13% tiġi eliminata fl-urina, u 24-30% fl-ippurgar; il-kumplament joħroġ fil-ħalib.
Polish: Nerki Mleko
Maltese: Pirlimycin Baqar
Polish: Leczenie zakażeń wywoływanych przez bakterie Gram - ujemne takie jak E. coli.
Maltese: Kura għal infezzjonijiet ikkawżati minn mikrobi Gram-negative bħal E. coli.
Polish: Mogą być one także zapakowane po 120 szt. x 10 ml w plastikowym wiaderku.
Maltese: Jiġu ppakkjati wkoll bħala 120 x 10 ml siringa f'barmil tal-plastik.
Polish: Okres(-y) karencji: Tkanki jadalne: 23 dni Mleko: 5 dni.
Maltese: PERJODU(I) TA' TIŻMIM Laħam u interjuri: 23 ġurnata.
Polish: Pirlimycyna 50 mg
Maltese: Pirsue 5 mg/ml
Polish: Pirlimycyny chlorowodorek (ang. pirlimycin hydrochloride) w ilości odpowiadającej 50 mg pirlimycyny na tubostrzykawkę o pojemności 10 ml
Maltese: Pirlimycin hydrochloride ekwivalenti għal 50 mg pirlimycin f'kull siringa ta' 10 ml.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Pirsue 5 mg/ml roztwór dowymieniowy dla bydła.
Maltese: VETERINARJU Pirsue 5 mg/ml soluzzjoni intramammarja għal baqar.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Bezwodny kwas cytrynowy Cytrynian sodu
Maltese: Anhydrous citric acid Sodium citrate
Polish: Numer EU
Maltese: kunjett 1
Polish: Podanie dożylne fiolka (szklana) 1 fiolka
Maltese: Użu għal ġol-vini kunjett (talħġieġ)
Polish: Proszek do koncentratu roztworu do wlewu
Maltese: Trab għal konċentrat għal soluzzjoni għal infużjoni
Polish: Prawdopodobieństwo całkowitego czasu przeżycia
Maltese: Probabbiltà ta' Sopravvivenza Globali
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/12/764/001
Maltese: EU/1/12/764/001
Polish: Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran 45520 Gidy
Maltese: Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran 45520
Polish: Kod ATC: L01DB11
Maltese: L01DB11
Polish: Liczba pacjentów AUC (0-24 godz.) (ng.godz./ml)
Maltese: AUC (0-24h) (ng.hr/ml )
Polish: Produkt Pixuvri (n=70)
Maltese: Pixuvri (n=70)