FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Inhibiteurs de la protéine microsomale de transfert des triglycérides (MTTP)
Bulgarian: Инхибитор на микрозомния триглицерид трансфериращ протеин (MTTP)
French: Cela équivaut à 4,4 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Bulgarian: Това количество е еквивалентно на 4,4% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.
French: Une maladie des reins, car votre médecin pourra être amené à vérifier la dose de vos autres médicaments (tels que les inhibiteurs de protéase).
Bulgarian: Бъбречно заболяване, тъй като може да е необходимо Вашия лекар да промени дозата на другите лекарства, които приемате (напр. протеазни инхибитори).
French: Certains médicaments ne doivent pas être mélangés au ritonavir car leurs effets peuvent être renforcés ou diminués lorsqu'ils sont pris en association.
Bulgarian: Съществуват лекарства, които не трябва да се смесват с ритонавир, тъй като техните ефекти може да бъдат усилени или намалени, в случай на едновременното им приложение.
French: Enfants et adolescents (âgés de 2 ans et plus)
Bulgarian: Педиатрична популация (на и над 2-годишна възраст)
French: Ce médicament contient 87,75 mg de sodium par comprimé, ce qui équivaut à 4,4 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 87,75 mg натрий в таблетка, които са еквивалентни на 4,4% от препоръчителния от СЗО максимален дневен прием от 2 g натрий за възрастен.
French: Il est donc important de lire attentivement la rubrique Effets indésirables de la notice de ces médicaments.
Bulgarian: Ето защо, е важно да прочетете внимателно точката с нежелани реакции в листовките на другите лекарства.
French: Les effets indésirables suivants d'intensité modérée à sévère, avec une imputabilité possible ou probable au ritonavir, ont été rapportés.
Bulgarian: Съобщени са следните нежелани реакции, с умерен до тежък интензитет, с възможна или вероятна връзка с ритонавир.
French: Les études effectuées chez l'homme avec du ritonavir marqué ont montré que l'élimination du ritonavir se faisait essentiellement par le système hépatobiliaire ; 86 % environ du radiomarquage a été retrouvé dans les selles, une partie étant due au ritonavir non absorbé.
Bulgarian: Проучванията при хора с радиоактивно белязан ритонавир показват, че елиминирането на ритонавир е главно чрез хепато-билиарната система; приблизително 86% от радиактивно обелязания продукт се открива във фекалиите, част от който се очаква да бъде неабсорбиран ритонавир.
French: Ritonavir Mylan peut provoquer des vertiges.
Bulgarian: Ритонавир Mylan може да причини замаяност.
French: Le respect des indications d'utilisation de Ritonavir Mylan vous donnera les meilleures chances de retarder l'apparition d'une résistance aux médicaments.
Bulgarian: Приемът на Ритонавир Mylan съгласно направените препоръки ще Ви даде найголяма възможност за забавяне на развитието на резистентност към лекарствата.
French: Hypromellose Dioxyde de titane (E171) Macrogols
Bulgarian: Титанов диоксид (Е171)
French: Si vous remarquez ces symptômes d'infection, ou d'autres symptômes tels que faiblesse musculaire, faiblesse commençant au niveau des mains et des pieds et remontant vers le tronc, palpitations, tremblements ou hyperactivité, informez-en immédiatement votre médecin pour qu'il évalue la nécessité d'un traitement.
Bulgarian: Ако забележите някакви симптоми на инфекция или други симптоми като мускулна слабост, слабост започваща в ръцете и краката, която се придвижва към тялото, сърцебиене, тремор или хиперактивност, моля уведомете незабавно Вашия лекар за приложение на необходимото лечение.
French: Ces études ont démontré que l'élimination rénale n'était pas la voie d'élimination principale du ritonavir.
Bulgarian: В тези проучвания се установи, че главният път на елиминиране на ритонавир не е през бъбреците.
French: Ritonavir Mylan doit être pris tous les jours pour favoriser le contrôle de la maladie, même si vous vous sentez mieux.
Bulgarian: Ритонавир Mylan трябва да се приема всеки ден, за подпомагане контрола на Вашата ХИВ инфекция, независимо от подобрението, което имате.
French: 600, unique
Bulgarian: 600, единична
French: Dans certains cas, votre médecin peut avoir à réaliser certains examens, ajuster la dose ou vous surveiller régulièrement.
Bulgarian: Вашият лекар може да прецени, че е необходимо провеждането на определени изследвания, промяна на дозата или редовното Ви просредяване.
French: Dans un essai clinique ouvert réalisé en 1998 chez des enfants infectés par le VIH, cliniquement stables, il y a eu une différence significative (p = 0,03) dans les taux détectables d'ARN en faveur d'une trithérapie (ritonavir, zidovudine et lamivudine) après 48 semaines de traitement.
Bulgarian: В едно отворено клинично проучване, завършило през 1998, при инфектирани с НІV клинично стабилни деца е налична значителна разлика (p = 0,03) в нивата на откриваема РНК в полза на тройния терапевтичен режим (ритонавир, зидовудин и ламивудин), след 48-седмично лечение.
French: Si vous prenez actuellement un de ces médicaments, demandez à votre médecin si vous pouvez changer pour un autre médicament pendant votre traitement par Ritonavir Mylan.
Bulgarian: Ако в момента приемате някое от тези лекарства, помолете Вашия лекар да го смени с друго лекарство, докато приемате Ритонавир Mylan.
French: Les paramètres pharmacocinétiques du ritonavir n'ont montré aucune corrélation statistiquement significative avec le poids corporel ou la masse maigre corporelle.
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри на ритонавир не се свързват статистически значимо с телесно тегло или ниска телесна маса.
French: Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (NET)
Bulgarian: Синдром на Stevens Johnson, токсична епидермална некролиза (TEН)
French: Pour les doses étudiées, la clairance orale du ritonavir (CL/F/m2) était environ 1,5 à 1,7 fois plus rapide chez les patients enfants de plus de 2 ans que chez les adultes.
Bulgarian: Между дозовите групи, пероралният клирънс (CL/F/m2) на ритонавир е приблизително 1,5 до 1,7 пъти по-бърз при педиатрични пациенти над 2 години, в сравнение с възрастни лица.
French: Le ritonavir peut induire une glycuronidation et une oxydation par le CYP1A2, le CYP2C8, le CYP2C9 et le CYP2C19 et potentialiser ainsi le métabolisme de certains médicaments métabolisés par ces voies, ce qui peut entraîner une diminution de l'exposition systémique à ces médicaments et réduire ou raccourcir leur effet thérapeutique.
Bulgarian: Ритонавир може да индуцира глюкуронирането и оксидацията от CYP1A2CYP1A2 CYP2C8, CYP2C9 и CYP2C19, като по този начин увеличава биотрансформацията на някои лекарствени продукти, които се метаболизират по тези метаболитни пътища и е възможно да доведе до намаляване на системната експозиция на тези лекарствени продукти, което може да спре или да скъси тяхното терапевтично действие.
French: Pour certains médicaments (par exemple l'alprazolam), les effets inhibiteurs du ritonavir sur le CYP3A4 peuvent diminuer au cours du temps.
Bulgarian: За избрани лекарствени продукти (например алпразолам), инхибиращите ефекти на ритонавир върху CYP3A4 може да намалеят с времето.
French: Des sensations d'engourdissement, de picotements ou de « piqûres d'aiguille » peuvent survenir si vous prenez trop de ritonavir.
Bulgarian: Може да се появи мравучкане, изтръпване или усещане на "иглички", ако сте приели прекалено голямо количество ритонавир.
French: Environ 98 - 99 % du ritonavir est lié aux protéines dans le plasma humain et la liaison aux protéines plasmatiques est constante dans l'intervalle des concentrations allant de 1,0 à 100 g/ml.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини на ритонавир в плазмата при хора е приблизително 98 - 99% и е постоянно при концентрации от 1,0 - 100 g /ml.
French: Ritonavir Mylan doit être administré par des médecins expérimentés dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Bulgarian: Ритонавир Mylan трябва да се прилага от лекар с опит в лечението с HIV инфекция.
French: Si Ritonavir Mylan est administré en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, il est important de lire également attentivement la notice de ces autres médicaments.
Bulgarian: Ако Ритонавир Mylan се приема в комбинация с други антиретровирусни лекарства, е важно внимателно да прочетете и приложените листовки на другите лекарства.
French: Les études animales ainsi que les expérimentations effectuées in vitro sur des microsomes hépatiques humains ont indiqué que le ritonavir était essentiellement soumis à un métabolisme oxydant.
Bulgarian: Проучванията при животни, както и експериментите in vitro с човешки чернодробни микрозоми показват, че главния път на метаболизма на ритонавир е чрез оксидация.
French: Les altérations rénales, y compris la dégénérescence tubulaire, l'inflammation chronique et la protéinurie ont été observées chez les rats et sont attribuables à des maladies spontanées spécifiques à l'espèce.
Bulgarian: Промени в бъбреците, включително тубулна дегенерация, хронично възпаление и протеинурея, са установени при плъхове и се счита, че се дължат на видово специфично спонтанно заболяване.
French: Une hémophilie, car des cas d'augmentation des saignements ont été rapportés chez des patients hémophiles prenant ce type de médicament (inhibiteurs de protéase).
Bulgarian: Хемофилия, тъй като има съобщения за повишено кървене при пациентите с хемофилия, приемащи този вид лекарства (протеазни инхибитори).
French: À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Bulgarian: Да не се съхраня над 30оС.
French: Certains patients atteints d'une infection par le VIH avancée (SIDA) peuvent développer peu après le début du traitement antirétroviral des symptômes d'infections antérieures dont ils n'avaient peut-être pas eu connaissance.
Bulgarian: Някои пациенти с напреднала ХИВ инфекция (СПИН), скоро след започване на анти-ХИВ лечението, може да развият симптоми на вече съществуващи инфекции, за които дори не са знаели.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Ritonavir Mylan.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да приемете Ритонавир Mylan.
French: Comprimé pelliculé jaune en forme de gélule d'environ 19,1 mm x 10,2 mm, portant l'inscription « M163 » sur une face tandis que l'autre face est lisse.
Bulgarian: Жълти, с форма на капсула филмирани таблетки, с размери приблизително 19,1 mm х 10,2 mm, с вдлъбнато релефно означение "М163" от едната страна и гладки от другата страна.
French: ND : Non déterminée
Bulgarian: НО: Неопределено
French: • inflammation du foie et coloration jaune de la peau ou du blanc de l'œil
Bulgarian: възпаление на черния дроб и пожълтяване на кожа или бялата част на очите
French: L'administration d'une dose unique de 100 mg de comprimé de ritonavir avec un repas lipidique modéré (857 kcal, 31 % de calories d'origine lipidique) ou avec un repas hyperlipidique (907 kcal, 52 % de calories d'origine lipidique) a été associée à une diminution moyenne de 20-23 % de l'ASC et de la Cmax du ritonavir.
Bulgarian: Приемът на единична доза от 100 mg ритонавир таблетки едновременно с храна с умерено съдържание на мазнини (857 kcal, 31% калории от мазнини) или високо съдържение на мазнини (907 kcal, 52% калории от мазнини) е свързан със средно понижение на AUC и Сmax на ритонавир с 20-30%.
French: Des troubles de l'érection, car les médicaments utilisés pour traiter les troubles de l'érection peuvent provoquer une hypotension et une érection prolongée.
Bulgarian: Еректилна дисфункция, тъй като лекарствата, използвани за лечение на еректилна дисфункция, може да доведат до появата на хипотония и удължена ерекция.
French: Des diarrhées ou vomissements qui ne s'améliorent pas (persistants), car cela peut diminuer l'efficacité des médicaments que vous prenez.
Bulgarian: Неповлияваща се (продължаваща) диария или повръщане, тъй като това може да намали полижителното действие на лекарствата, които приемате.
French: En général, les femmes enceintes ont reçu le ritonavir après le premier trimestre de grossesse à dose faible (potentialisateur pharmacocinétique) avec d'autres inhibiteurs de protéase.
Bulgarian: Обикновено, бременните жени са приемали ритонавир след първите три месеца от бременноста, в по-ниска доза (като усилвател), едновременно с други протеазни инхибитори.
French: De plus, aucune anomalie rénale significative n'a été observée au cours des essais cliniques.
Bulgarian: При това, не са констатирани клинично значими бъбречни аномалии при клиничните проучвания.
French: Le ritonavir est prescrit en association avec d'autres médicaments anti-VIH (antirétroviraux) afin de contrôler votre infection par le VIH.
Bulgarian: Ритонавир се прилага в комбинация с други антиХИВ лекарства (антиретровирусни продукти) за контрол на Вашата ХИВ инфекция.
French: Un patient qui présente ces signes ou symptômes doit être évalué et le traitement par ritonavir doit être arrêté si le diagnostic de pancréatite est posé (voir rubrique 4.8).
Bulgarian: Пациентите, при които проявят тези признаци или симптоми трябва да се изследват, а ако се постави диагноза панкреатит, лечението с ритонавир трябва да бъде преустановено (вж. точка 4.8).
French: Chaque comprimé pelliculé contient 87,75 mg de sodium.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 87,75 mg натрий.
French: Vous ne devez pas prendre de ritonavir avec de la colchicine si vous avez des problèmes de rein et/ou de foie (voir aussi « Ne prenez jamais Ritonavir Mylan » ci-dessus).
Bulgarian: Не трябва да приемате ритонавир с колхицин, ако имате бъбречни и/или чернодробни проблеми (вж. също "Не приемайте Ритонавир Mylan" по-горе).
French: Clarithromycine Métabolite 14-OH clarithromycine
Bulgarian: Кларитромицин 14-OH метаболит на кларитромицин
French: Vous devez avertir votre médecin le plus tôt possible si vous présentez des symptômes qui évoquent une réaction allergique après avoir pris Ritonavir Mylan, telle que rash (éruption cutanée étendue), urticaire ou difficultés pour respirer.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, възможно най-скоро, ако след прием на Ритонавир Mylan имате симптоми, които предполагат развитието на алергична реакция като обрив, копривна треска или затруднено дишане.
French: Informez votre médecin si vous présentez :
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако получите:
French: La coadministration avec le ritonavir peut entraîner une augmentation importante de la concentration de cette benzodiazépine.
Bulgarian: Едновременната му употреба с ритонавир може да причини голямо увеличаване в концентрацията на този бензодиазепин.
French: Chez les patients âgés de 50 à 70 ans, l'exposition plasmatique au ritonavir, administré à la posologie de 100 mg associé au lopinavir, ou à des posologies supérieures en l'absence d'autres inhibiteurs de protéase, est similaire à celle observée chez des adultes plus jeunes.
Bulgarian: Експозицията на ритонавир в плазмата при пациенти на възраст от 50 до 70 години, когато са приети 100 mg в комбинация с лопинавир или при повисоки дози в отсъствието на други протеазни инхибитори е подобно на това, наблюдавано при по-млади възрастни пациенти.
French: Les mises en garde suivantes s'appliquent lorsque Ritonavir Mylan est administré à dose maximale.
Bulgarian: Следните предупреждения се отнасят, когато Ритонавир Mylan се приема в пълна доза.
French: • réaction cutanée grave ou potentiellement mortelle incluant la formation de lésions bulleuses (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique)
Bulgarian: тежки или животозастрашаващи кожни реакции, включително мехури (синдром на Стивън Джонсън, токсична епидермална некролиза )
French: Il est donc important de rester sous la surveillance de votre médecin pendant le traitement par Ritonavir Mylan.
Bulgarian: Ето защо, е важно да останете под лекарско наблюдение по време на приема на Ритонавир Mylan.
French: Autres médicaments et Ritonavir Mylan
Bulgarian: Други лекарства и Ритонавир Mylan
French: Le ritonavir possède également une forte affinité pour la glycoprotéine P, il peut inhiber ce transporteur.
Bulgarian: Ритонавир има голям афинитет също към Pгликопротеина и може да инхибира този транспортер.
French: Des cas de maladies auto-immunes (telles que la maladie de Basedow et l'hépatite auto-immune) ont également été rapportés.
Bulgarian: Съобщавани са също и автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит).
French: Les comprimés pelliculés Ritonavir Mylan sont disponibles en flacons en plastique munis d'un bouchon sécurisé contenant 30, 90 ou 100 comprimés et en conditionnement multiple de 90 comprimés comprenant 3 flacons de 30 comprimés chacun.
Bulgarian: Ритонавир Mylan филмирани таблетки са налични в пластмасови бутилки с капачка на винт, съдържащи 30, 90 или 100 таблетки и групови опаковки от 90 таблетки, съставени от 3 бутилки, всяка съдържаща 30 таблетки
French: Le ritonavir ne semble pas augmenter le risque d'anomalies congénitales par rapport à la population générale.
Bulgarian: Ритонавир не е показал повишаване на риска от развитие на вродени дефекти, в сравнение с общата популация.
French: Ritonavir Mylan est indiqué chez les enfants de 2 ans et plus, chez les adolescents et chez les adultes infectés par le VIH, virus responsable du SIDA.
Bulgarian: Ритонавир Mylan се прилага при деца на 2-годишна възраст или по-големи, юноши и възрастни, инфектирани с ХИВ, вирусът който причинява СПИН.
French: La diminution moyenne de l'ARN viral après 16 semaines a été de -0,79 log10 (diminution moyenne maximale : 1,29 log10) dans le groupe traité par ritonavir contre -0,01 log10 pour le groupe témoin.
Bulgarian: Средната определена промяна спрямо изходните нива на НІV РНК за 16 седмици е -0,79 log10 (максимално средно намаление: 1,29 log10) в групата на ритонавир в сравнение с -0,01 log10 в контролната група.
French: Les concentrations de ritonavir obtenues dans cette étude ont été très variables et légèrement inférieures à celles obtenues chez des adultes recevant 600 mg (environ 330 mg/m2) deux fois par jour.
Bulgarian: Концентрациите на ритонавир в това проучване са високо вариабилни и до известна степен по-ниски от тези, наблюдавани при възрастни, получаващи 600 mg (приблизително 330 mg/m2) два пъти дневно.
French: Les données pharmacocinétiques ont montré qu'il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie chez les patients âgés (voir rubrique 5.2).
Bulgarian: Фармакокинетичните данни са показали, че не е необходимо корекция на дозата при пациенти в старческа възраст (вж. точка 5.2).
French: Veuillez lire également à la rubrique « Autres médicaments et Ritonavir Mylan» la liste des autres médicaments qui nécessitent des précautions particulières en cas d'association.
Bulgarian: Прочетете също списъка от лекарствата в точка "Други лекарства и Ритонавир Mylan" за употреба с някои други лекарства, изискващи специално внимание.
French: Dasatinib, nilotinib, vincristine, vinblastine
Bulgarian: Дасатиниб, нилотиниб, винкристин, винбластин
French: Les mères infectées par le VIH ne doivent pas allaiter leur enfant afin d'éviter la transmission du virus.
Bulgarian: За да се избегне предаването на инфекцията, майките с ХИВ не трябва да кърмят бебетата си.
French: Bien que la rifampicine puisse induire le métabolisme du ritonavir, des données limitées indiquent qu'en cas de co-administration de doses élevées de ritonavir (600 mg deux fois par jour) avec la rifampicine, l'effet inducteur additionnel de la rifampicine (proche de celui du ritonavir) est faible et peut ne pas avoir d'effet clinique pertinent sur les concentrations de ritonavir au cours d'un traitement à forte dose de ritonavir.
Bulgarian: Макар рифампицин да е в състояние да индуцира метаболизма на ритонавир, ограничените данни сочат, че когато високи дози от ритонавир (600 mg два пъти дневно) се прилагат едновременно с рифампицин, допълнителният индуциращ ефект на рифампицина (добавен към този на самия ритонавир) е малък и може да няма клинично значим ефект върху нивата на ритонавира при високодозова терапия с ритонавир.
French: Les patients qui prennent du ritonavir peuvent quand même développer des infections ou d'autres maladies associées à l'infection par le VIH ou au SIDA.
Bulgarian: Хората, приемащи ритонаавир може да продължат да развиват инфекцията или други заболявания, свързани с ХИВ инфекцията или СПИН.
French: Le ritonavir a été administré à des doses multiples à des volontaires sains (500 mg deux fois par jour) ainsi qu'à des sujets ayant une insuffisance hépatique légère à modérée (Classe A et B de Child Pugh, 400 mg deux fois par jour) : l'exposition au ritonavir après normalisation de la dose n'était pas significativement différente entre les deux groupes.
Bulgarian: След многократно приложение на ритонавир при здрави доброволци (500 mg два пъти дневно) и при лица с лека до умерена чернодробна недостатъчност (Child Pugh клас A и B, 400 mg два пъти дневно), експозицията на ритонавир след нормализиране на дозата не се различава значимо между двете групи.
French: Ritonavir Mylan contient la substance active ritonavir.
Bulgarian: Ритонавир Mylan съдържа активното вещество ритонавир.
French: En plus des interactions décrites ci-dessus, le ritonavir ayant une forte liaison aux protéines, une augmentation des effets thérapeutiques et toxiques est possible du fait du déplacement des liaisons protéiques des médicaments associés.
Bulgarian: В допълнение към посочените по-горе взаимодействия, тъй като ритонавир се свързва във висока степен с плазмените протеини трябва да се има предвид възможността за усилване на терапевтичния и токсичния ефекти, поради изместване от местата за свързване с протеините от лекарствени продукти прилагани едновременно.
French: Chez les patients insuffisants rénaux, une réduction de la posologie doit être envisagée : la dose de clarithromycine doit être réduite de 50 % si la clairance de la créatinine est comprise entre 30 et 60 ml/min et de 75 % si la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml/min.
Bulgarian: При пациенти с бъбречна недостатъчноост трябва да се има предвид намаляване на дозата: за пациенти с креатининов клирънс от 30 до 60 ml/min, дозата трябва да се намали с 50%, а за пациенти с креатининов клирънс под 30 ml/min, дозата трябва да се намали със 75%.
French: Le Résumé des Caractéristiques du Produit des autres inhibiteurs de protéase ou les recommandations officielles actualisées doivent être consultés pour les informations spécifiques relatives aux mutations des protéases associées à une diminution de la sensibilité à ces composants.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид Кратката характеристика на продукта за други протеазни инхибитори или официалните постоянни осъвременявания с последни данни, за специфична информация по отношение на протеазните мутации, свързани с намален отговор към тези средства.
French: D'après les données obtenues avec d'autres inhibiteurs du CYP3A4, des concentrations plasmatiques de midazolam significativement plus élevées sont attendues lorsque le midazolam est administré par voie orale.
Bulgarian: Въз основа на данни за другите CYP3A4 инхибитори, плазмените концентрации на мидазолам се очаквата да бъдат значително повисоки когато мидазолам се дава перорално.
French: Des effets indésirables tels que des nausées, vertiges, une hypotension et des syncopes ont été observés dans des études d'interaction à dose unique chez des volontaires sains (voir rubrique 4.5).
Bulgarian: Нежелани реакции като гадене, замаяност, хипотония и синкоп са наблюдавани при здрави доброволци в проучвания с единична доза за взаимодействия (вж.
French: • réactions allergiques incluant des éruptions cutanées (peau rouge, gonflée,
Bulgarian: алергични реакции, включително кожни обриви (може да бъдат червени, повдигнати, със сърбеж),
French: Si le ritonavir est co-administré avec du midazolam par voie parentérale, cela doit être réalisé dans une unité de soins intensifs (USI) ou dans une structure similaire afin d'assurer une surveillance clinique étroite et une prise en charge médicale appropriée en cas de dépression respiratoire et/ou de sédation prolongée.
Bulgarian: В случай, че ритонавир се прилага едновременно с парентерален мидазолам, то това трябва да бъде направено в интезвни отделения или подобни места, които да осигурят пряко клинично наблюдение и подходящи медицински грижи в случа на дихателна депресия и/или продължителна седация.