FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: - După oprirea sau reducerea tratamentului cu MIRAPEXIN: pot apărea depresie, apatie, anxietate, oboseală, transpiraţii sau durere (numit sindrom de sevraj la oprirea administrării agonistului dopaminei sau DAWS (dopamine agonist withdrawal syndrome)).
Estonian: Teadmata: - Pärast MIRAPEXIN-ravi lõpetamist või annuse vähendamist: võib esineda depressioon, apaatia, ärevus, väsimus, higistamine või valu (seda nimetatakse dopamiini agonisti ärajätusündroomiks).
Romanian: MIRAPEXIN 0,26 mg comprimate cu eliberare prelungită MIRAPEXIN 0,52 mg comprimate cu eliberare prelungită MIRAPEXIN 1,05 mg comprimate cu eliberare prelungită MIRAPEXIN 1,57 mg comprimate cu eliberare prelungită MIRAPEXIN 2,1 mg comprimate cu eliberare prelungită MIRAPEXIN 2,62 mg comprimate cu eliberare prelungită MIRAPEXIN 3,15 mg comprimate cu eliberare prelungită
Estonian: MIRAPEXIN 0,26 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid MIRAPEXIN 0,52 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid MIRAPEXIN 1,05 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid MIRAPEXIN 1,57 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid MIRAPEXIN 2,1 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid MIRAPEXIN 2,62 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid MIRAPEXIN 3,15 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Romanian: Deoarece pramipexolul inhibă secreţia de prolactină la om, inhibarea lactaţiei este probabilă.
Estonian: Kuna pramipeksool inhibeerib inimestel prolaktiini sekretsiooni, võib oletada rinnapiima erituse vähenemist.
Romanian: Superioritatea faţă de placebo a fost demonstrată după 18 săptămâni de tratament, atât în ceea ce priveşte criteriul final principal de evaluare a eficacităţii (scorul pentru partea II+III a scalei UPDRS), cât şi pentru criteriile finale secundare de evaluare (rate de răspuns CGI-I şi PGI-I) într-un studiu clinic, dublu-orb, controlat cu placebo, care a inclus 539 pacienţi cu boală Parkinson în stadiu incipient.
Estonian: MIRAPEXIN toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide paremust platseeboga võrreldes tõestati pärast 18-nädalast ravi nii primaarsete (UPDRS II+III osa skoori) kui peamiste sekundaarsete (CGI-I ja PGI-I vastanute määr) efektiivsuse tulemusnäitajate osas topeltpimedas platseebokontrollitud uuringus, millesse oli kaasatud kokku 539 varajase Parkinsoni tõvega patsienti.
Romanian: După 12 săptămâni de tratament scorul la SESPR s-a ameliorat de la 23,5 la 14,1 puncte pentru placebo şi de la 23,4 la 9,4 puncte pentru pramipexol (doze combinate).
Estonian: skoor platseebo korral 23,5 punktilt 14,1-le ja pramipeksooli rühmas (kombineeritud annused) 23,4 punktilt 9,4-le.
Romanian: Cele mai frecvente (≥ 5%) reacţii adverse raportate la pacienţii cu boală Parkinson, mai frecvente în cazul celor trataţi cu pramipexol decât cu placebo au fost greaţă, dischinezie, hipotensiune arterială, ameţeli, somnolenţă, insomnie, constipaţie, halucinaţii, cefalee şi oboseală.
Estonian: Kõige sagedasemateks ravimi kõrvaltoimeteks (≥ 5%) Parkinsoni tõbe põdevatel patsientidel, mida esineb rohkem pramipeksooli kui platseebo korral, on iiveldus, düskineesia, hüpotensioon, pearinglus, unisus, unetus, kõhukinnisus, hallutsinatsioonid, peavalu ja väsimus.
Romanian: Trebuie evitată administrarea concomitentă de medicamente antipsihotice şi pramipexol (vezi pct. 4.5).
Estonian: Antipsühhootiliste ravimite manustamist koos pramipeksooliga tuleb vältida (vt lõik 4.5).
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea MIRAPEXIN la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Estonian: MIRAPEXIN'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aastat ei ole tõestatud.
Romanian: MIRAPEXIN 0,18 mg comprimate şi MIRAPEXIN 0,35 mg comprimate sunt albe, de formă ovală şi plate.
Estonian: MIRAPEXIN 0,18 mg tabletid ja MIRAPEXIN 0,35 mg tabletid on valged, lamedad ja ovaalsed.
Romanian: În prima săptămână, doza uzuală este de 1 comprimat MIRAPEXIN 0,088 mg de trei ori pe zi (echivalentul unei doze de 0,264 mg pe zi):
Estonian: Ravi esimese nädala jooksul on tavaline annus üks MIRAPEXIN 0,088 mg tablett kolm korda ööpäevas (0,264 mg on kogu ööpäevane annus):
Romanian: Totuşi, dacă tratamentul este absolut necesar, se recomandă întreruperea alăptării.
Estonian: Kui ravimi kasutamine on vältimatu, tuleb imetamine lõpetada.
Romanian: Doza iniţială recomandată de MIRAPEXIN este de 0,088 mg bază (0,125 mg sare) administrată o dată pe zi cu 2-3 ore înainte de culcare.
Estonian: MIRAPEXIN'i soovitatav algannus on 0,088 mg toimeainet (0,125 mg soolana) üks kord ööpäevas 2...3 tundi enne magama heitmist.
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică în Sindromul Tourette Eficacitatea pramipexolului (0,0625-0,5 mg/zi) la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6-17 ani cu sindrom Tourette a fost evaluată într-un studiu clinic, dublu-orb, randomizat, placebo controlat, cu doză variabilă, cu durata de 6 săptămâni.
Estonian: Tourette'i sündroomi kliiniline efektiivsus ja ohutus 6-nädalases topeltpimedas randomiseeritud platseeboga kontrollitud paindlike annustega uuringus hinnati pramipeksooli (0,0625...0,5 mg/ööpäevas) efektiivsust 6...17-aastastel pediaatrilistel Tourette'i sündroomiga patsientidel.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, aproximativ 5% din pacienţi au fost trataţi cu doze sub 1,05 mg bază (1,5 mg sare).
Estonian: Kliinilistes uuringutes raviti umbes 5% patsientidest annusega alla 1,05 mg (1,5 mg soola).
Romanian: Nu încetaţi să luaţi MIRAPEXIN fără să vorbiţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Estonian: Ärge lõpetage MIRAPEXIN'i võtmist, kui te pole rääkinud sellest oma arstiga.
Romanian: Toate comprimatele au sigla Boehringer Ingelheim ştanţată pe o faţă şi codurile P1, P2, P3, P12, P4, P13 sau P5 pe cealaltă faţă reprezentând concentraţiile comprimatelor, respectiv 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg şi 3,15 mg.
Estonian: Kõigil tablettidel on ühele küljele pressitud firma Boehringer Ingelheim logo ning teisele küljele koodid P1, P2, P3, P12, P4, P13 või P5, vastavalt tableti tugevustele 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg ja 3,15 mg.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, aproximativ 5% din pacienţi au fost trataţi cu doze sub 1,1 mg bază (1,5 mg sare).
Estonian: Kliinilistes uuringutes raviti umbes 5% patsientidest annusega alla 1,1 mg (1,5 mg soola).
Romanian: Episoade de somn cu instalare bruscă şi somnolenţă
Estonian: Ootamatu uinumine ja unisus
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi MIRAPEXIN
Estonian: Kui te lõpetate MIRAPEXIN'i võtmise
Romanian: Medicul vă va face recomandări despre modul corect de administrare.
Estonian: Teie arst määrab teile õige annuse.
Romanian: - Impuls de a se comporta într-un mod neobişnuit* - Insuficienţă cardiacă (probleme la nivelul inimii care pot provoca scurtarea respiraţiei sau umflarea gleznelor) *.
Estonian: Südamepuudulikkus (südame häired, mis võivad põhjustada õhupuudust või pahkluu piirkondade turset)*
Romanian: Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate creşte doza până la un maxim de 3,3 mg pramipexol pe zi.
Estonian: Vajadusel võib arst suurendada annust maksimaalselt kuni 3,3 mg pramipeksoolini ööpäevas.
Romanian: Este posibilă şi o doză de întreţinere mai mică de trei comprimate MIRAPEXIN 0.088 mg pe zi.
Estonian: Võimalik on ka madalam säilitusannus - kolm MIRAPEXIN 0,088 mg tabletti ööpäevas.
Romanian: Nu a fost demonstrată inferioritatea MIRAPEXIN comprimate cu eliberare prelungită faţă de pramipexol comprimate cu eliberare imediată, aşa cum rezultă din scorul pentru partea II+III a scalei UPDRS, după 33 săptămâni.
Estonian: MIRAPEXIN toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ei olnud halvemad pramipeksooli toimeainet kiiresti vabastavatest tablettidest, mida hinnati 33. nädalal UPDRS II+III osa skoori alusel.
Romanian: Dacă aveţi funcţia rinichilor sever afectată, este posibil ca MIRAPEXIN să nu fie tratamentul adecvat pentru dumneavoastră.
Estonian: Neeruhaigusega patsiendid: Kui teil on tõsine neeruhaigus, siis pole MIRAPEXIN teie ravimiseks sobiv.
Romanian: Eficacitatea şi tolerabilitatea trecerii de pe o zi pe alta de la tratamentul cu MIRAPEXIN comprimate la MIRAPEXIN comprimate cu eliberare prelungită în aceeaşi doză zilnică au fost evaluate într-un studiu clinic dublu-orb la pacienţi cu boală Parkinson în stadiu incipient.
Estonian: MIRAPEXIN tablettidelt MIRAPEXIN toimeainet prolongeeritult vabastavatele tablettidele samasuguse ööpäevase annusega üleöö ümberlülitumise efektiivsust ja taluvust hinnati varajast Parkinsoni tõbe põdevate patsientidega läbiviidud topeltpimedas kliinilises uuringus.
Romanian: Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate creşte doza până la un maxim de 3,15 mg pramipexol pe zi.
Estonian: Vajadusel võib arst suurendada annust maksimaalselt kuni 3,15 mg pramipeksoolini ööpäevas.
Romanian: Cum arată MIRAPEXIN şi conţinutul ambalajului MIRAPEXIN 0,088 mg comprimate sunt albe, de formă rotundă, plate şi fără a fi marcate cu o linie pentru a fi divizate în două jumătăţi.
Estonian: Kuidas MIRAPEXIN välja näeb ja pakendi sisu MIRAPEXIN 0,088 tabletid on valged, ümmargused, lamedad, ja ilma poolitusjooneta.
Romanian: Simptomele includ: - achinezie (absenţa mişcărilor musculare) - rigiditate musculară - febră - tensiune arterială instabilă - tahicardie (creşterea frecvenţei bătăilor inimii) - confuzie - reducerea nivelului de conştienţă (de exemplu comă)
Estonian: Selle sümptomid on: - akineesia (liikumatus) - lihasjäikus - palavik - kõikuv vererõhk - tahhükardia (südame löögisageduse tõus) - segasusseisund - teadvuse ähmastumine (nt kooma)
Romanian: MIRAPEXIN nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi în indicaţia Boala Parkinson.
Estonian: Puudub MIRAPEXIN'i asjakohane kasutus lastel Parkinsoni tõve näidustusel.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Boehringer Ingelheim International GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein Germania
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Boehringer Ingelheim International GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein Saksamaa
Romanian: Din analizarea datelor obţinute din studiile clinice controlate cu placebo, cuprinzând un număr de 1.923 pacienţi trataţi cu pramipexol şi 1.354 pacienţi cărora li s-a administrat placebo, a rezultat că au fost raportate frecvent reacţii adverse pentru ambele grupuri.
Estonian: Analüüsi tulemused kogutud platseebo-kontrollitud uuringutest, mis hõlmasid kokku 1 923 pramipeksool-ravi ja 1 354 platseebot saanud patsienti, näitasid, et kõrvaltoimeid esines sageli mõlemas rühmas.
Romanian: Sindrom de sevraj la oprirea administrării agonistului dopaminei Pentru a opri tratamentul la pacienţii cu boala Parkinson, doza de pramipexol trebuie redusă treptat (vezi pct. 4.2.).
Estonian: Ravi lõpetamiseks Parkinsoni tõvega patsientidel tuleb pramipeksooli annust järk-järgult vähendada (vt lõik 4.2).
Romanian: Cum arată MIRAPEXIN şi conţinutul ambalajului MIRAPEXIN comprimate cu eliberare prelungită 0,26 mg şi 0,52 mg sunt albe până la aproape albe, de formă rotundă şi au marginile teşite.
Estonian: Kuidas MIRAPEXIN välja näeb ja pakendi sisu MIRAPEXIN 0,26 mg ja 0,52 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid on valged või tuhmvalged, ümmargused, kaldservadega tabletid.
Romanian: Majoritatea halucinaţiilor sunt vizuale.
Estonian: Sagedamini esineb nägemishallutsinatsioone.
Romanian: Fiecare comprimat conţine pramipexol 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg sau 3,15 mg, respectiv diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0,375 mg, 0,75 mg, 1,5 mg, 2,25 mg, 3 mg, 3,75 mg sau 4,5 mg.
Estonian: Iga tablett sisaldab 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg või 3,15 mg pramipeksooli vastavalt 0,375 mg, 0,75 mg, 1,5 mg, 2,25 mg, 3 mg, 3,75 mg või 4,5 mg pramipeksooldivesinikkloriidmonohüdraadina.
Romanian: O estimare precisă a frecvenţei nu este posibilă deoarece reacţia adversă nu a fost raportată în baza de date a studiului clinic în care au fost înrolaţi 2762 pacienţi cu boală Parkinson trataţi cu pramipexol.
Estonian: Täpset esinemissagedust ei ole võimalik hinnata, kuna kõrvaltoimet ei esinenud kliiniliste uuringute andmebaasis, mis hõlmas 2762 pramipeksooliga ravitud, Parkinsoni tõvega patsienti.
Romanian: Dacă vă schimbaţi tratamentul de la MIRAPEXIN comprimate cu eliberare imediată Medicul dumneavoastră vă va stabili doza de MIRAPEXIN comprimate cu eliberare prelungită pe baza dozei de MIRAPEXIN comprimate cu eliberare imediată pe care o luaţi.
Estonian: Üleminek MIRAPEXIN (toimeainet kiiresti vabastavatelt) tablettidelt Arst määrab teie MIRAPEXIN toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide annuse MIRAPEXIN (toimeainet kiiresti vabanevate) tablettide annuse põhjal, mida te varem võtsite.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu apă şi nu trebuie mestecate, divizate sau sfărâmate.
Estonian: Neid ei tohi närida, osadeks jagada ega purustada.
Romanian: O estimare precisă a frecvenţei nu este posibilă deoarece reacţia adversă nu a fost raportată în baza de date a studiului clinic în care au fost înrolaţi 1395 pacienţi cu Sindromul picioarelor fără repaus trataţi cu pramipexol.
Estonian: Täpset esinemissagedust ei ole võimalik hinnata, kuna kõrvaltoimet ei esinenud kliiniliste uuringute andmebaasis, mis hõlmas 1395 pramipeksooliga ravitud, rahutute jalgade sündroomiga patsienti.
Romanian: Pacienţii şi persoanele care îi au în îngrijire trebuie să fie conştienţi de faptul că pot să apară alte simptome ale tulburărilor de control al impulsurilor comportamentale inclusiv dependenţa patologică de jocurile de noroc, creşterea libidoului, hipersexualitatea, obsesia cumpărăturilor şi creşterea necontrolată a apetitului alimentar, ce au fost raportate la pacienţii trataţi cu agonişti dopaminergici, inclusiv MIRAPEXIN.
Estonian: Patsiente ja nende hooldajaid tuleb teavitada sellest, et dopamiini agonistide, sh MIRAPEXIN'iga ravimisel võivad esineda impulsi kontrolli häirete käitumuslikud sümptomid nagu patoloogiline hasartmängimine, libiido tõus, hüperseksuaalsus, kompulsiivne rahakulutamine või ostlemine, liigsöömine ja kompulsiivne söömine.
Romanian: Trebuie să faceţi consultaţii oftalmologice regulate pe durata tratamentului cu MIRAPEXIN.
Estonian: Te peate laskma MIRAPEXIN-ravi ajal silmi regulaarselt kontrollida.
Romanian: Consult oftalmologic periodic Se recomandă consult oftalmologic la intervale regulate sau dacă apar tulburări de vedere.
Estonian: Regulaarsete intervallide järel või nägemishäirete tekkimisel on vaja teostada oftalmoloogilist kontrolli.
Romanian: Pacienţii care sunt trataţi cu MIRAPEXIN comprimate pot să treacă la tratamentul cu MIRAPEXIN comprimate cu eliberare prelungită de pe o zi pe alta luând aceeaşi doză zilnică.
Estonian: Patsiendid, kes juba kasutavad MIRAPEXIN tablette, võivad MIRAPEXIN toimeainet prolongeeritult vabastavatele tablettidele üleöö ümber lülituda, jätkates samasuguste ööpäevaste annustega.
Romanian: Tulburări comportamentale
Estonian: Psühhiaatrilised häired
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică ajustarea dozei probabil nu este necesară, deoarece aproximativ 90% din substanţa activă absorbită este excretată pe cale renală.
Estonian: Maksapuudulikkuse puhul ei ole annuse vähendamine tõenäoliselt vajalik, kuna umbes 90% imendunud toimeaine eritub neerude kaudu.
Romanian: Simptomele includ: - achinezie (absenţa mişcărilor musculare) - rigiditate musculară - febră
Estonian: Selle sümptomid on: - akineesia (liikumatus) - lihasjäikus
Romanian: MIRAPEXIN comprimate cu eliberare prelungită 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg şi 3,15 mg sunt albe până la aproape albe şi au formă ovală.
Estonian: MIRAPEXIN 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg ja 3,15 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid on valged või tuhmvalged, ovaalsed tabletid.
Romanian: Simptome caracteristice sindromului neuroleptic malign au fost raportate în asociere cu întreruperea bruscă a tratamentului cu medicamente dopaminergice (vezi pct. 4.2).
Estonian: Dopaminergilise ravi järsul katkestamisel on kirjeldatud maliigse neuroleptilise sündroomi sümptomite teket (vt lõik 4.2).
Romanian: Pentru pacienţii care necesită o atenuare simptomatică suplimentară, doza poate fi crescută la fiecare 4-7 zile până la maximum de 0,54 mg bază (0,75 mg sare) pe zi (conform tabelului de mai jos).
Estonian: Täiendavat sümptomaatilist ravi vajavatel patsientidel võib annust suurendada iga 4...7 päeva järel kuni 0,54 mg toimeainet (0,75 mg soolana) ööpäevas (nagu näidatud alljärgnevas tabelis).
Romanian: În special, este posibil să prezentați flexiune (îndoire) spre în față a capului și a gâtului (numită și antecolis), îndoire spre înainte a părții inferioare a spatelui (numită și camptocormie) sau îndoire a spatelui înspre lateral (numită și pleurototonus sau sindrom Pisa).
Estonian: Eelkõige võite kogeda pea ja kaela ettepoole kõverdumist (antecollis), alaselja ettepoole kõverdumist (camptocormia)
Romanian: Toate concentraţiile de MIRAPEXIN sunt disponibile în blistere din aluminiu cu folie termosudată a câte 10 comprimate per folie termosudată în cutii care conţin 1, 3 sau 10 blistere cu folie termosudată (10, 30 sau 100 comprimate cu eliberare prelungită).
Estonian: MIRAPEXIN'i väljastatakse alumiiniumist blisterpakendites, igas blisterribas 10 tabletti, pakendis 1, 3 või 10 blisterriba (10, 30 või 100 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti).
Romanian: Trebuie luată în considerare micşorarea dozei / întreruperea tratamentului prin reducerea progresivă a dozei dacă se instalează astfel de simptome.
Estonian: Selliste sümptomite tekkimisel tuleb kaaluda annuse vähendamist/aeglase vähendamisega ravi lõpetamist.
Romanian: În decurs de 24 ore, doza zilnică unică de MIRAPEXIN comprimate cu eliberare prelungită produce mai puţin frecvent fluctuaţii ale concentraţiilor plasmatice de pramipexol, comparativ cu aceeaşi doză zilnică de pramipexol comprimate cu eliberare imediată, administrată în trei prize pe zi.
Estonian: MIRAPEXIN toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide manustamine üks kord ööpäevas põhjustab harvemini pramipeksooli kontsentratsiooni kõikumisi plasmas 24 tunni jooksul kui pramipeksooli toimeainet kiiresti vabastavate tablettide manustamine kolm korda ööpäevas.
Romanian: Cum să luaţi MIRAPEXIN
Estonian: Kuidas MIRAPEXIN'i võtta
Romanian: Totuşi, trebuie menţionat că incidenţa somnolenţei creşte la doze mai mari de 1,05 mg bază (1,5 mg sare) pe zi (vezi pct. 4.8).
Estonian: Siiski peab märkima, et somnolentsuse esinemissagedus suureneb alates annusest 1,05 mg aluse (1,5 mg soola) ööpäevas (vt lõik 4.8).
Romanian: În prima săptămână, doza uzuală zilnică este de 0,26 mg pramipexol.
Estonian: Ravi esimese nädala jooksul on tavaline annus 0,26 mg pramipeksooli ööpäevas.
Romanian: Atunci când se omite administrarea unei doze, MIRAPEXIN comprimate cu eliberare prelungită trebuie luat în interval de 12 ore faţă de schema obişnuită de administrare.
Estonian: Kui ravimi annus on jäänud võtmata, tuleb MIRAPEXIN toimeainet prolongeeritult vabastav tablett võtta 12 tunni jooksul regulaarselt planeeritud ajast.
Romanian: Unii pacienţi au raportat apariţia de reziduuri în materiile fecale, care par a fi MIRAPEXIN comprimate cu eliberare prelungită intacte.
Estonian: Mõned patsiendid on teatanud muutumatul kujul eritunud MIRAPEXIN toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette meenutavatest jääkidest väljaheites.
Romanian: MIRAPEXIN comprimate cu eliberare prelungită se prezintă sub formă de comprimat special conceput, din care substanţa activă se eliberează treptat, după ce comprimatul a fost înghiţit.
Estonian: MIRAPEXIN'i toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid on spetsiaalselt väljatöötatud tabletid, mille toimeaine vabaneb aegamööda pärast tableti allaneelamist.
Romanian: Fiecare comprimat conţine pramipexol bază 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg sau 0,7 mg sub formă de diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg sau respectiv 1 mg.
Estonian: Iga MIRAPEXIN tablett sisaldab 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg või 0,7 mg pramipeksooli ning vastavalt 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg või 1 mg pramipeksooldivesinikkloriidmonohüdraati).
Romanian: Cutii conţinând 1, 3 sau 10 blistere cu folii termosudate (10, 30 sau 100 comprimate cu eliberare prelungită)
Estonian: Igas pappkarbis paikneb 1, 3 või 10 blister-ribapakendit (10, 30 või 100 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti).
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză pentru mai mult de 12 ore, luaţi următoarea doză individuală la ora obişnuită.
Estonian: Kui on möödunud rohkem kui 12 tundi, võtke oma järgmine annus tavapärasel planeeritud ajal.
Romanian: La pacienţii cu clearance al creatininei sub 20 ml/min, doza zilnică de MIRAPEXIN se administrează în priză unică, începând cu 0,088 mg bază (0,125 mg sare) pe zi.
Estonian: Nendel patsientidel, kellel kreatiniini kliirens on alla 20 ml/min, tuleb MIRAPEXIN'i annustada ühekordse doosina, alustada annusega 0,088 mg alust (0,125 mg soola) üks kord ööpäevas.
Romanian: În urma inițierii tratamentului cu pramipexol sau a creșterii treptate a dozei, la pacienții cu boala Parkinson s-a raportat ocazional distonie axială, inclusiv antecolis, camptocormie și pleurototonus (sindrom Pisa).
Estonian: Parkinsoni tõvega patsientidel on pärast pramipeksoolravi alustamist või annuse järkjärgulist suurendamist aeg-ajalt täheldatud aksiaalset düstooniat, sealhulgas pea ja kaela ettepoole kõverdumist (antecollis), alaselja ettepoole kõverdumist (camptocormia) ja selja kõverdumist ühele poolele (pleurothotonus).
Romanian: Amidon de porumb
Estonian: Pramipeksool
Romanian: În această situaţie, doza de levodopa trebuie redusă.
Estonian: Düskineesia tekkimisel tuleb vähendada levodopa annust.
Romanian: MIRAPEXIN nu este recomandat pentru administrare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece siguranţa şi eficacitatea MIRAPEXIN la acest grup nu au fost stabilite.
Estonian: MIRAPEXIN'i ei soovitata alla 18-aastastel lastel ja noorukitel kasutada, kuna ravimi efektiivsus ja ohutus ei ole sel populatsioonil tõestatud.
Romanian: Comprimatele se administrează oral, înghiţite cu apă, şi pot fi luate cu sau fără alimente.
Estonian: Tablette tuleb võtta suu kaudu koos veega ning neid võib manustada söögiajast olenemata.
Romanian: Din analizarea datelor obţinute din studiile clinice controlate cu placebo, cuprinzând un număr de 1778 pacienţi cu boală Parkinson trataţi cu pramipexol şi 1297 pacienţi cărora li s-a administrat placebo, a rezultat că au fost raportate frecvent reacţii adverse pentru ambele grupuri.
Estonian: Kokku 1 778 pramipeksooliga ravitud ja 1 297 platseebot saanud Parkinsoni tõve patsienti hõlmanud kogutud platseebokontrolliga uuringute analüüsil põhinevalt registreeriti kõrvaltoimeid sageli mõlemas grupis.
Romanian: Doza (mg sare)
Estonian: Annus (mg soola)
Romanian: Incapacitatea de a rezista impulsurilor, nevoii sau tentaţiei de a desfăşura o activitate care ar putea să vă facă rău dumneavoastră sau celorlalţi, care pot include:
Estonian: Vastupanuvõimetus impulsile, ajele või ahvatlusele sooritada tegevust, mis võib kahjustada teid ennast või teisi, mille hulka võivad kuuluda: - Tugev liigse hasartmängimise impulss, vaatamata tõsistele isiklikele või perekondlikele tagajärgedele.
Romanian: De aceea, dozele vor fi exprimate atât ca pramipexol bază liberă, cât şi ca sare (între paranteze).
Estonian: Seega esitatakse annused nii pramipeksooli aluse kui ka pramipeksooli soola vormi kohta (sulgudes).
Romanian: Nu trebuie depăşită o doză zilnică maximă de 1,1 mg pramipexol bază (1,5 mg sare).
Estonian: Maksimaalset ööpäevast annust - 1,1 mg pramipeksooli alust (1,5 mg soola) ööpäevas ei tohi ületada.
Romanian: Aproximativ 90% din doza marcată cu
Estonian: Umbes 90% C14 märgistatud ravimist eritus uriiniga ning alla 2% roojaga.
Romanian: Doza zilnică va fi crescută de către medicul dumneavoastră la fiecare 5 - 7 zile, până ce simptomele sunt sub control (tratamentul de întreţinere).
Estonian: Seejärel suurendatakse ööpäevast annust järk-järgult iga 5...7 päeva järel - vastavalt teie arsti juhtnööridele - kuni teie sümptomid alluvad ravile (säilitusannus).
Romanian: pot afecta mai mult de 1 din 10 utilizatori
Estonian: Väga sage võib esineda rohkem kui 1-l kasutajal 10-st
Romanian: Schema de creştere a dozelor de MIRAPEXIN Săptămâna Doza
Estonian: MIRAPEXIN'i tõusva annustamise skeem Nädal Annus