FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De patiënten moeten ervoor worden gewaarschuwd dat het erg gevaarlijk is om zelf niet-voorgeschreven benzodiazepinen toe te dienen wanneer dit product wordt gebruikt en dat zij alleen gelijktijdig met dit product benzodiazepinen mogen gebruiken wanneer dit door de arts is opgedragen (zie rubriek 4.4).
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy ha ezen készítmény szedése alatt fel nem írt benzodiazepineket adnak be saját maguknak az rendkívül veszélyes, és ugyancsak fel kell hívni a figyelmüket arra, hogy csak orvosuk által előírt módon használjanak a készítménnyel együtt benzodiazepineket (lásd 4.4 pont).
Dutch: Elke poging om het depot te verwijderen dient gedurende de hele behandeling gemonitord worden.
Hungarian: A depó eltávolítására irányuló kísérleteket folyamatosan figyelni kell a kezelés ideje alatt.
Dutch: Buprenorfine toonde lage weefsel- en biochemische toxiciteiten toen beagles een maand subcutaan gedoseerd werden, resusapen oraal gedurende een maand en ratten en bavianen intramusculair gedurende zes maanden.
Hungarian: A buprenorfin alacsony szöveti és biokémiai toxicitást mutatott, amikor beagle kutyáknál egy hónapig szubkután, rhesus majmoknál egy hónapig orálisan és patkányoknál és majmoknál hat hónapig intramuszkulárisan alkalmazták.
Dutch: U dient deze niet op hetzelfde moment te gebruiken als dit geneesmiddel.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket nem szedheti be ezzel a gyógyszerrel egyidejűleg.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u zichtbare deeltjes ziet of wanneer het troebel is.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha látható részecskéket vagy zavarosságot észlel.
Dutch: In totaal steeg de buprenorfineblootstelling in plasma ongeveer 3-voudig bij proefpersonen met ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.2, 4.3 en 4.4).
Hungarian: Összességében, a buprenorfin plazmaexpozíciója körülbelül 3-szorosára a nőtt a súlyos fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.2, 4.3 és 4.4 pont).
Dutch: De veiligheidsspuit bevat een veiligheidsapparaat ter beveiliging van de naald dat activeert na de injectie.
Hungarian: A biztonsági fecskendő egy tűvédő biztonsági berendezést tartalmaz, amely az injekció beadását követően aktiválódik.
Dutch: • antidepressiva (gebruikt om depressie te behandelen)
Hungarian: • antidepresszánsok (a depresszió kezelésére használják)
Dutch: Dit middel is niet voor gebruik bij kinderen jonger dan 16 jaar.
Hungarian: A Buvidal 16 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható.
Dutch: Als u meer buprenorfine heeft gekregen dan de bedoeling is, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts omdat dit een zeer langzame en oppervlakkig ademhaling kan veroorzaken, wat de dood tot gevolg kan hebben.
Hungarian: Amennyiben az előírtnál több buprenorfint kapott, azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, mivel ez nagyon lassú és felszínes légzés kialakulásához vezethet, ami akár halált is okozhat.
Dutch: Geelachtige tot gele heldere vloeistof.
Hungarian: Sárgástól sárgáig változó színű tiszta folyadék.
Dutch: De kans bestaat ook op het toedienen van een overdosis met een volledige agonist, met name bij pogingen om de partieel agonistische effecten van buprenorfine tegen te gaan of wanneer het plasmaniveau van buprenorfine afneemt (zie rubriek 4.4)
Hungarian: Ezért fennáll a teljes agonistával való túladagolás lehetősége, különösen akkor, amikor a buprenorfin parciális agonista hatását próbálják kiküszöbölni, vagy amikor csökken a buprenorfin szintje a plazmában (lásd 4.4 pont).
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van Buvidal worden beschreven in rubriek 5.2.
Hungarian: A Buvidal farmakokinetikai tulajdonságait az 5.2 pont mutatja be.
Dutch: Buprenorfineproducten hebben versneld ontwenningssymptomen veroorzaakt bij patiënten die afhankelijk zijn van opioïden wanneer deze toegediend werden voordat het effect van de agonist, veroorzaakt door recent gebruik of misbruik van opioïden, verdwenen was.
Hungarian: A buprenorfin készítmények a megvonási szindróma tüneteinek felerősödését okozták az opioidfüggő betegeknél, amikor a közelmúltbeli opioid-használat vagy visszaélésből származó agonista hatások megszűnése előtt alkalmazták ezeket.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen Ernstige ademhalingsinsufficiëntie
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van buprenorfine bij mensen > 65 jaar zijn niet vastgesteld.
Hungarian: A buprenorfin hatásosságát és biztonságosságát 65 év fölötti idős betegek esetében nem igazolták.
Dutch: 1,2-voudige toename 1,1-voudige toename
Hungarian: 1,2-szeres növekedés 1,1-szeres növekedés
Dutch: Patiënten dienen tijdens de behandeling gemonitord te worden.
Hungarian: A kezelés ideje alatt a betegeket megfigyelés alatt kell tartani.
Dutch: • Intravasculaire, intramusculaire en intradermale toediening moet voorkomen worden.
Hungarian: - Kerülni kell az intravaszkuláris, intramuszkuláris és intradermális alkalmazást.
Dutch: Als u afhankelijk bent van langwerkende opioïden (bijvoorbeeld methadon), wordt uw dosis methadon teruggebracht naar minder dan 30 mg per dag voordat begonnen wordt met dit middel.
Hungarian: Amennyiben hosszú hatású opioid-függőségben szenved (pl. metadon), a Buvidal alkalmazásának elkezdése előtt a metadon dózisát napi 30 mg alá csökkentik.
Dutch: Zie voor farmacokinetische eigenschappen rubriek 5.2 en zie voor beëindiging van de behandeling rubriek 4.2.
Hungarian: A farmakokinetikai tulajdonságokat lásd az 5.2 pontban, a kezelés befejezésére vonatkozó információkat pedig a 4.2 pontban.
Dutch: Buprenorfine wordt primair uitgescheiden via de feces door middel van galexcretie van de glucurogeconjugeerde metabolieten (70%) en de rest wordt via de urine uitgescheiden.
Hungarian: A buprenorfin elsősorban a széklettel ürül a glükuronid-konjugált metabolitok biliaris exkréciója által (70%), a fennmaradó rész pedig a vizelettel ürül.
Dutch: In veel gevallen kunnen de aanwezigheid van reeds bestaande leverenzymafwijkingen, genetische ziekte, een infectie met het hepatitis B- of hepatitis C-virus, alcoholmisbruik, anorexia, een gelijktijdig gebruik van andere potentieel hepatotoxische geneesmiddelen of het blijven injecteren van drugs een oorzakelijke of bevorderende rol hebben.
Hungarian: Sok esetben az előzetesen fennálló májenzim eltérések, genetikai betegség, hepatitis B- vagy C-vírusfertőzés, alkoholabúzus, anorexia, más, potenciálisan hepatotoxikus gyógyszer egyidejű alkalmazása és a fennálló injekciós droghasználatnak oki vagy közreműködői szerepe lehet.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel krijgt want er staat belangrijke informatie in voor u.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Dutch: Buvidal kan wekelijks of maandelijks toegediend worden.
Hungarian: A Buvidal hetente vagy havonta alkalmazható.
Dutch: Voor patiënten die waren overgezet van sublinguale buprenorfine was het percentage patiënten met urinemonsters negatief voor illegale opioïden 78,8% bij de baseline en 84,0% aan het einde van de behandelingsperiode van 48 weken.
Hungarian: A nyelv alatti buprenorfinról áttérő betegek esetében a tiltott opioid-negatív vizeletmintákkal rendelkező betegek százalékos aránya 78,8% volt a kiinduláskor és 84,0% a 48 hetes kezelési időszak végén.
Dutch: Als u al sublinguale buprenorfine krijgt, kunt u met dit middel beginnen op de dag na uw laatste behandeling.
Hungarian: Amennyiben már szed szublingvális buprenorfint, a Buvidal kezelés az utolsó adag utáni napon elkezdődhet.
Dutch: Een langdurige toediening gedurende de laatste drie maanden van de zwangerschap kan neonataal abstinentiesyndroom veroorzaken (bijvoorbeeld hypertonie, neonatale tremoren, neonatale agitatie, myoclonus of convulsies).
Hungarian: A buprenorfin hosszú távú adagolása a terhesség utolsó három hónapja alatt megvonási szindrómát (pl. hypertoniát, neonatalis tremort, neonatalis agitatiót, myoclonust vagy convulsiót) okozhat az újszülöttnél.
Dutch: Nadat ze zijn overgezet, hebben patiënten mogelijk nauwlettender monitoring nodig.
Hungarian: Az átállítást követően a betegeknél szükség lehet a szorosabb megfigyelésre.
Dutch: U kunt overgezet worden van wekelijkse naar maandelijkse behandeling en van maandelijkse naar wekelijkse behandeling.
Hungarian: Heti kezelésről havi kezelésre, illetve havi alkalmazásról heti alkalmazásra állíthatják át Önt.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Buvidal alkalmazását
Dutch: Subcutane toediening van Buvidal resulteert in significant lagere plasmaconcentraties van de norbuprenorfinemetaboliet vergeleken met toediening van sublinguale buprenorfine, vanwege vermijding van het first-passmetabolisme.
Hungarian: A Buvidal szubkután alkalmazása a norbuprenorfin metabolit jelentősen alacsonyabb plazmakoncentrációinak kialakulását eredményezi, mint a nyelv alatti tablettaként alkalmazott buprenorfin esetében, a first-pass metabolizmus kikerülése miatt.
Dutch: Buvidal bevat alcohol
Hungarian: A Buvidal alkoholt tartalmaz
Dutch: Voorbeelden van geneesmiddelen die u slaperig of minder alert maken zijn onder andere:
Hungarian: Példák olyan gyógyszerekre, amelyek álmosságot vagy az éberség csökkenését okozhatják:
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische gegevens uit de pediatrie (patiënten jonger dan 18 jaar) beschikbaar.
Hungarian: Gyermekekre és serdülőkre (18 évesnél fiatalabbak) vonatkozó farmakokinetikai adatok nem állnak rendelkezésre.
Dutch: Buprenorfine wordt ook gemetaboliseerd naar buprenorfine-3β-glucuronide door UGT1A1.
Hungarian: A buprenorfin buprenorfin-3β-glükuroniddá metabolizálódik az UGT1A1 segítségével.
Dutch: De dosis mag niet intravasculair (intraveneus), intramusculair of intradermaal (in de huid) worden toegediend (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Az adag intravaszkulárisan (intravénásan), intramuszkulárisan vagy intradermálisan (a bőrbe beadva) nem alkalmazható (lásd 4.4 pont).
Dutch: Interactie met tegelijk toegediende inducers of remmers zijn vastgesteld in onderzoeken met transmucosale en transdermale buprenorfine.
Hungarian: Az egyidejűleg alkalmazott induktorokkal vagy inhibitorokkal való interakciós vizsgálatokat transzmukozálisan és transzdermálisan alkalmazott buprenorfinnal végzett vizsgálatok keretén belül végezték.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van buprenorfine bij kinderen jonger dan 16 jaar zijn niet vastgesteld (zie rubriek 4.2).
Hungarian: A buprenorfin biztonságosságát és hatásosságát 16 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták (lásd 4.2 pont).
Dutch: Tijdens doorgaande behandeling kunt u één aanvullende dosis van 8 mg krijgen tussen uw wekelijkse of maandelijkse behandelingen door als uw arts van mening is dat dit voor u gepast is.
Hungarian: A folyamatos kezelés ideje alatt a heti vagy havi dózisai között kiegészítő 8 mg-os Buvidal adagokat kaphat, amennyiben orvosa ezt szükségesnek ítéli meg.
Dutch: Uw arts zal u de correcte dosis voorschrijven.
Hungarian: Orvosa felírja majd Önnek a megfelelő adagot.
Dutch: Als u afhankelijk bent van kortwerkende opioïden (bijvoorbeeld morfine of heroïne), wordt de eerste dosis van dit middel toegediend wanneer ten minste 6 uur zijn verstreken nadat u voor het laatst een opioïde heeft gebruikt.
Hungarian: Amennyiben rövid hatású opioid-függőségben szenved (pl. morfin vagy heroin), a Buvidal első adagját legalább 6 órával az utolsó opioidhasználat után adják be Önnek.
Dutch: Omdat oudere patiënten echter een verminderde nier-/leverfunctie kunnen hebben, zijn dosisaanpassingen mogelijk nodig (zie Leverinsufficiëntie en Nierinsufficiëntie hieronder).
Hungarian: Mivel azonban az idős betegek vese-/májfunkciója csökkenhet, dózismódosítás lehet indokolt (lásd alább „Májkárosodás" és „Vesekárosodás").
Dutch: Het dient langzaam en volledig geïnjecteerd te worden in het subcutane weefsel van verschillende gebieden (billen, dij, buik of bovenarm), mits daar voldoende subcutaan weefsel is.
Hungarian: Lassan és hiánytalanul kell beadni a test különböző területeinek (fenék, comb, has vagy felkar) subcutan szövetébe, feltéve, hogy az adott testtájékon elegendő szubkután szövet áll rendelkezésre.
Dutch: • CYP3A4-inducers kunnen het metabolisme van buprenorfine induceren, resulterend in verlaagde niveaus van buprenorfine.
Hungarian: • A CYP3A4-induktorok a buprenorfin metabolizmusát indukálhatják, melynek eredménye a buprenorfin szintjének csökkenése.
Dutch: Stoppen met de behandeling kan ontwenningsverschijnselen veroorzaken.
Hungarian: A kezelés hirtelen abbahagyása megvonási tüneteket okozhat.
Dutch: Cellulitis op de injectieplaats
Hungarian: Cellulitis az injekció beadásának helyén
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt, indien u: - astma of andere ademhalingsproblemen heeft - een leverziekte heeft, zoals hepatitis - een ernstige nierfunctiestoornis heeft - bepaalde hartritmeaandoeningen heeft (lang QT-syndroom of verlengd QT-interval) - lage bloeddruk heeft - recentelijk hoofdletsel of een hersenstoornis heeft gehad
Hungarian: A Buvidal alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbiakban szenved: - asztma vagy egyéb légzési problémák - bármilyen májbetegség, például hepatitis - súlyos vesekárosodás - bizonyos szívritmuszavarok (hosszú QT szindróma vagy megnyúlt QT-intervallum) - alacsony vérnyomás
Dutch: Patiënten die positief zijn voor virale hepatitis, gelijktijdig bepaalde andere geneesmiddelen gebruiken (zie rubriek 4.5) en/of die een bestaande leverdisfunctie hebben, lopen een groter risico op leverbeschadiging.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik vírushepatitis-pozitívak, egyidejű gyógyszeres kezelést kapnak (lásd 4.5 pont) és/vagy fennálló májműködési zavaruk van, fennáll a májkárosodás felgyorsulásának kockázata.
Dutch: Belangrijke zaken om u van bewust te zijn - Ademhalingsproblemen: Sommige mensen zijn overleden aan een zeer langzame of oppervlakkige ademhaling veroorzaakt door gebruik van buprenorfine met andere centraal dempende middelen (stoffen die bepaalde hersenactiviteit vertragen), zoals benzodiazepines, alcohol of andere opioïden.
Hungarian: Fontos dolgok, amelyekre figyelni kell: - Légzési problémák: Néhány embernél halálhoz vezetett a buprenorfin egyéb központi idegrendszeri depresszánssal (bizonyos agyi működéseket lelassító szerek), például benzodiazepinnel, alkohollal vagy más opioiddal történő egyidejű alkalmazása által okozott nagyon lassú vagy felszínes légzés.
Dutch: Voor patiënten die momenteel een behandeling krijgen met naltrexon, kunnen de bedoelde therapeutische effecten van toediening van buprenorfine geblokkeerd worden door naltrexon.
Hungarian: A jelenleg naltrexon kezelés alatt álló betegeknél a naltrexon gátolhatja a buprenorfin alkalmazás által elérni kívánt terápiás hatásokat.
Dutch: Opioïden kunnen de cerebrospinale vloeistofdruk verhogen, wat toevallen kan veroorzaken.
Hungarian: Az opioidok megemelhetik a liquor (agy-gerincvelői folyadék) nyomását, ami miatt görcsrohamok alakulhatnak ki.
Dutch: Buprenorfine wordt oxidatief gemetaboliseerd door 14-N-dealkylering naar N-desalkyl-buprenorfine (ook bekend als norbuprenorfine) via cytochroom P450 CYP3A4 en door glucuroconjungatie van de oudermolecuul en de gedealkyleerde metaboliet.
Hungarian: A buprenorfin oxidatív metabolizációja 14-N-dealkilezéssel N-dezalkil-buprenorfinné (más néven norbuprenorfin) a citokróm P450 CYP3A4 révén történik, valamint az alapmokelula és a dealkilezett metabolit glükurokonjungációja révén.
Dutch: Buvidal met verlengde afgifte oplossing voor injectie (maandelijks) EU/1/18/1336/005 [64 mg buprenorfine/0,18 ml] EU/1/18/1336/006 [96 mg buprenorfine/0,27 ml] EU/1/18/1336/007 [128 mg buprenorfine/0,36 ml]
Hungarian: Buvidal elnyújtott hatóanyagleadású oldatos injekció (havonta) EU/1/18/1336/005 [64 mg buprenorfin/0,18 ml] EU/1/18/1336/006 [96 mg buprenorfin/0,27 ml] EU/1/18/1336/007 [128 mg buprenorfin/0,36 ml]
Dutch: Eliminatie van buprenorfine uit Buvidal is beperkt door de afgiftesnelheid met een terminale halfwaardetijd variërend van 19 tot 25 dagen.
Hungarian: A Buvidalból származó buprenorfin eliminációja a felszabadulási sebesség által korlátozott, a terminális felezési ideje 19-25 nap között változik.
Dutch: Tijdens de doseringsperiode na de overgang is nauwlettende monitoring van patiënten aan te bevelen.
Hungarian: Az áttérést követő adagolási időszakban a betegek szorosabb megfigyelése ajánlott.
Dutch: Medische afhankelijkheid
Hungarian: Gyógyszerfüggőség
Dutch: Vertel het ook direct aan uw arts als u bijwerkingen krijgt zoals: - ernstige vermoeidheid, geen eetlust hebben of wanneer uw huid of ogen een gele kleur krijgen.
Hungarian: Szintén azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatásokat tapasztalja: - nagyfokú fáradtság, étvágytalanság vagy a bőr vagy szem sárgás elszíneződése.
Dutch: - andere geneesmiddelen die worden gebruikt om in slaap te vallen en die worden gebruikt om ziekten te behandelen zoals angst, slapeloosheid, stuiptrekkingen (toevallen) en pijn.
Hungarian: - álmosságot okozó egyéb gyógyszerek, amelyek a szorongás, álmatlanság, görcsök (görcsrohamok) és fájdalom kezelésére szolgálnak.
Dutch: • CYP3A4-remmers kunnen het metabolisme van buprenorfine remmen, resulterend in de verhoogde Cmax en AUC van buprenorfine en norbuprenorfine.
Hungarian: • A CYP3A4 -inhibitorok gátolhatják a buprenorfin metaolizációját, melynek eredménye a buprenorfin és a norbuprenorfin Cmax és AUC értékének megnövekedése.
Dutch: Het gebruik van een opioïdantagonist (d.w.z. naloxon) wordt aanbevolen, ondanks het geringe effect dat dit kan hebben bij het omkeren van de ademhalingssymptomen van buprenorfine in vergelijking met de effecten ervan op volledige-agonisten-opioïden.
Hungarian: Opioidantagonista (pl. naloxon) alkalmazása javasolt, annak ellenére, hogy a tiszta agonista opioidszerekkel szemben kifejtett hatásával összehasonlítva csak csekély mértékben lehet képes a buprenorfin okozta légzési tünetek visszafordítására.
Dutch: Intravasculair, zoals bij een intraveneuze injectie, zou een risico vormen op ernstig letsel doordat Buvidal een vaste massa wordt wanneer het in contact komt met lichaamsvocht, wat mogelijk letsel aan bloedvaten, occlusie of trombo-embolische voorvallen kan veroorzaken.
Hungarian: Az intravaszkuláris, például az intravénás alkalmazás súlyos károsodást okozhat, mivel a testnedvekkel történő érintkezéskor a Buvidal szilárd anyaggá alakul, ez pedig érkárosodás, érelzáródás vagy thromboemboliás események kialakulásához vezethet.
Dutch: Als de behandeling wordt voortgezet, moet de leverfunctie zorgvuldig worden gemonitord.
Hungarian: A kezelés folyatása esetén a májfunkciót szorosan monitorozni kell.
Dutch: Er is geen onderzoek naar interacties met Buvidal uitgevoerd.
Hungarian: A Buvidal készítménnyel interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Dutch: Na injectie stijgt de plasmaconcentratie van buprenorfine toe met een mediane tijd tot maximale plasmaconcentratie (tmax) van 6-10 uur.
Hungarian: Az injekció beadását követően a buprenorfin plazmakoncentrációja 6-10 óra alatt éri el a maximális értéket (tmax).
Dutch: Dit middel is voor eenmalig gebruik.
Hungarian: A Buvidal kizárólag egyszeri használatra szolgál.
Dutch: Na injectie stijgt de plasmaconcentratie van buprenorfine met een mediane tijd tot maximale plasmaconcentratie (tmax) van ongeveer 24 uur.
Hungarian: Az injekció beadását követően a buprenorfin plazmakoncentrációja átlagban 24 óra alatt éri el a maximális értéket (tmax).
Dutch: Vanwege de lange halfwaardetijd van buprenorfine moet worden overwogen gedurende verscheidene dagen na geboorte neonatale monitoring uit te voeren om het risico op ademhalingsdepressie of neonataal abstinentiesyndroom te voorkomen.
Hungarian: A buprenorfin hosszú felezési ideje miatt, az újszülöttnél kialakuló légzésdepresszió vagy megvonási szindróma kockázatának elkerülése érdekében megfontolandó az újszülött néhány napig tartó megfigyelése a szülést követően.
Dutch: - Leverbeschadiging: Leverbeschadiging kan optreden met buprenorfine, in het bijzonder wanneer het wordt misbruikt.
Hungarian: - Májkárosodás: A buprenorfin alkalmazása során májkárosodás léphet fel, különösen a gyógyszerrel való visszaélés esetén.
Dutch: Voor patiënten die niet eerder werden behandeld, was het percentage patiënten met urinemonsters negatief voor illegale opioïden 0,0% bij de baseline en 63,0% aan het einde van de behandelingsperiode van 48 weken.
Hungarian: Azon betegek esetében, akik számára új volt a kezelés, a tiltott opioid-negatív vizeletmintákkal rendelkező betegek százalékos aránya 0,0% volt a kiinduláskor és 63,0% a 48 hetes kezelési időszak végén.
Dutch: Percentage urinemonsters negatief voor illegale opioïden
Hungarian: A tiltott opioidok szempontjából negatív vizeletminták százalékos aránya
Dutch: • antipsychotica (gebruikt om psychische stoornissen te behandelen, zoals schizofrenie)
Hungarian: • antipszichotikumok (pszichiátriai kórképek, például a skizofrénia kezelésére használják)
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat een geelachtige tot gele heldere vloeistof.
Hungarian: Mindegyik előretöltött fecskendő a sárgástól a sárgáig változó színű, tiszta folyadékot tartalmaz.
Dutch: Tot de eerste symptomen van overdosering kunnen ook overmatig zweten, slaperigheid, amblyopie, miose, hypotensie, misselijkheid, braken en/of spraakstoornissen behoren.
Hungarian: A túladagolás előzetes tünetei közé tartozhat még a fokozott izzadás, aluszékonyság, amblyopia, miosis, hypotonia, hányinger, hányás és/vagy a beszédzavar.
Dutch: Hoe wordt dit middel toegediend?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Buvidalt?
Dutch: Buvidal bevat het actieve middel buprenorfine, dat een soort opioïde geneesmiddel is.
Hungarian: A Buvidal hatóanyaga a buprenorfin, ami egy opioid gyógyszer.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van buprenorfine bij patiënten met ademhalingsinsufficiëntie (bijvoorbeeld chronische obstructieve longziekte, astma, cor pulmonale, verminderde ademhalingsreserve, hypoxie, hypercapnie, reeds bestaande ademhalingsdepressie of kyfoscoliose).
Hungarian: A készítmény elővigyázattal alkalmazandó a légzési elégtelenségben (pl. krónikus obstruktív tüdőbetegség, asztma, cor pulmonale, a légzési rezerv csökkenése, hypoxia, hypercapnia, előzetesen fennálló légzésdepresszió vagy kyphoscoliosisban) szenvedő betegeknél.
Dutch: Het onderzoek voldeed aan het primaire eindpunt van non-inferioriteit in gemiddeld percentage van urinemonsters negatief voor illegale opioïden gedurende behandelingsweken 1 tot 24 voor de Buvidalgroep vergeleken met de sublinguale buprenorfine-/naloxongroep (tabel 4).
Hungarian: A vizsgálat teljesítette a tiltott opioidok szempontjából negatív vizeletminták átlagos százalékos arányának non-inferioritására vonatkozó elsődleges végpontot a Buvidal csoportban a nyelv alatti tabletta formájában alkalmazott buprenorfin/naloxon csoporttal szemben az 1-24. kezelési héten (4. táblázat).
Dutch: Pijn op de injectieplaats Pruritus op de injectieplaats Erytheem op de injectieplaats Zwelling op de injectieplaats Reactie op de injectieplaats Verharding van de injectieplaats Knobbel op de injectieplaats Perifeer oedeem Asthenie
Hungarian: Fájdalom az injekció beadásának helyén Viszketés az injekció beadásának helyén Erythema az injekció beadásának helyén Duzzanat az injekció beadásának helyén Az injekció beadásának helyén fellépő reakció Induration az injekció beadásának helyén Csomó az injekció beadásának helyén Peripheriás oedema
Dutch: Injecties dienen te worden geroteerd tussen plekken in de billen, dij, buik of bovenarm (zie afbeelding 3) met een minimum van 8 weken voordat een eerder gebruikte injectieplaats opnieuw geïnjecteerd wordt.
Hungarian: Az injekciók beadási helyét folyamatosan váltogatni kell a fenék, comb, has és felkar között (lásd 3. ábra), és legalább 8 hetet kell várni, mielőtt az injekciót egy korábban alkalmazott beadási helyre adná be újra.
Dutch: De dosis mag niet intravasculair (intraveneus), intramusculair of intradermaal worden toegediend.
Hungarian: Az adag intravaszkulárisan (intravénásan), intramuszkulárisan vagy intradermálisan nem adható be.