FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Embalagem múltipla: 84 x 1 (2 embalagens de 42 x 1) cápsulas.
Polish: Opakowanie wielokrotne: 84 x 1 (2 opakowania po 42 x 1) kapsułka twarda.
Portuguese: Após interromper o tratamento de curta ou longa duração com Pregabalina Sandoz GmbH, é necessário que saiba que poderá ter alguns efeitos secundários.
Polish: Należy być świadomym, że po przerwaniu krótko- lub długookresowego leczenia lekiem Pregabalin Sandoz GmbH mogą wystąpić działania niepożądane.
Portuguese: Pregabalina Sandoz GmbH pode ser tomado juntamente com contracetivos orais.
Polish: Lek Pregabalin Sandoz GmbH może być stosowany razem z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.
Portuguese: Embalagem múltipla: 120 (2 embalagens de 60) cápsulas.
Polish: Opakowanie wielokrotne: 120 (2 opakowania po 60) kapsułki twarde.
Portuguese: Embalagem múltipla: 210 x 1 (3 embalagens de 70 x 1) cápsulas.
Polish: Opakowanie wielokrotne: 210 x 1 (3 opakowania po 70 x 1) kapsułka twarda.
Portuguese: Blisters de PVC/PVDC/Alumínio acondicionadas numa embalagem exterior.
Polish: Blistry PVC/PVDC//aluminium w tekturowym pudełku.
Portuguese: Embalagem múltipla: 100 (2 embalagens de 50) cápsulas.
Polish: Opakowanie wielokrotne: 100 (2 opakowania po 50) kapsułki twarde.
Portuguese: Pregabalina Sandoz GmbH pode ser tomado com ou sem alimentos.
Polish: Produkt Pregabalin Sandoz GmbH może być przyjmowany podczas posiłku lub niezależnie od niego.
Portuguese: - Os outros componentes são: amido de milho pré-gelatinizado, amido de milho, talco, gelatina, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172) (todas as dosagens exceto 150 mg), óxido de ferro vermelho (E172) (todas as dosagens exceto 50 mg e 150 mg), óxido de ferro preto (E172) (apenas 25 mg e 300 mg).
Polish: żelaza tlenek czerwony (E172) (wszystkie moce z wyjątkiem 50 mg i 150 mg), żelaza tlenek czarny (E172) (tylko 25 mg i 300 mg).
Portuguese: Informe o seu médico se durante o tratamento com Pregabalina Sandoz GmbH notar diminuição da frequência em urinar, uma vez que esta poderá ser melhorada com a interrupção do tratamento.
Polish: Jeśli podczas stosowania leku Pregabalin Sandoz GmbH pacjent zauważy zmniejszenie częstości oddawania moczu, należy poinformować o tym lekarza, ponieważ przerwanie przyjmowania leku może spowodować ustąpienie tego objawu.
Portuguese: Epilepsia: Pregabalina Sandoz GmbH é usado para tratar uma certa forma de epilepsia (crises epiléticas parciais, com ou sem generalização secundária) em adultos.
Polish: Padaczka: Lek Pregabalin Sandoz GmbH jest stosowany u dorosłych w leczeniu określonych typów padaczki (napadów częściowych, które są lub nie są wtórnie uogólnione) .
Portuguese: Embalagem múltipla: 100 x 1 (2 embalagens de 50 x 1) cápsulas.
Polish: Opakowanie wielokrotne: 100 x 1 (2 opakowania po 50 x 1) kapsułka twarda.
Portuguese: Não pare de tomar Pregabalina Sandoz GmbH, a menos que o seu médico lhe diga para fazê-lo.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Pregabalin Sandoz GmbH Leczenia lekiem Pregabalin Sandoz GmbH nie należy przerywać, chyba że zdecyduje o tym lekarz.
Portuguese: Pregabalina Sandoz GmbH é apenas para utilização por via oral.
Polish: Lek Pregabalin Sandoz GmbH jest przeznaczony wyłącznie do stosowania doustnego.
Portuguese: Cápsulas 300 mg
Polish: 300 mg kapsułki
Portuguese: O seu médico pode receitar um esquema posológico e/ou uma dose diferente se tiver problemas nos rins.
Polish: U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek lekarz może zadecydować o innym schemacie dawkowania i (lub) zmienić dawkę leku.
Portuguese: Cápsulas 200 mg
Polish: 200 mg kapsułki
Portuguese: Pregabalina Sandoz GmbH está indicado como terapêutica adjuvante em adultos com crises parciais de epilepsia, com ou sem generalização secundária.
Polish: Produkt Pregabalin Sandoz GmbH jest wskazany w leczeniu skojarzonym napadów częściowych u dorosłych, które są lub nie są wtórnie uogólnione.
Portuguese: O Pregabalina Sandoz GmbH está disponível na forma de cápsulas (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 e 300 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Polish: Lek Pregabalin Sandoz GmbH jest dostępny w postaci kapsułek (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 i 300 mg), które wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Portuguese: A interrupção do tratamento com o Pregabalina Sandoz GmbH deve também ser feita de forma gradual, ao longo de, pelo menos, uma semana.
Polish: Przerwanie leczenia produktem Pregabalin Sandoz GmbH również należy przeprowadzać stopniowo, przez co najmniej tydzień.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Pregabalina Sandoz GmbH podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Pregabalin Sandoz GmbH znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Pregabalina Sandoz GmbH.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Pregabalin Sandoz GmbH.
Portuguese: O Pregabalina Sandoz GmbH é um medicamento utilizado no tratamento de adultos com as seguintes doenças:
Polish: Produkt Pregabalin Sandoz GmbH to lek stosowany w leczeniu osób dorosłych z następującymi schorzeniami:
Portuguese: A substância ativa do Pregabalina Sandoz GmbH, a pregabalina, tem uma estrutura semelhante à do neurotransmissor GABA (ácido gama-aminobutírico) do organismo, mas tem efeitos biológicos muito diferentes.
Polish: Substancja czynna leku Pregabalin Sandoz Pregabalin Sandoz GmbH, pregabalina, ma strukturę podobną do naturalnego neuroprzekaźnika - kwasu gamma-aminomasłowego (GABA), ale wykazuje bardzo odmienne działanie biologiczne.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Pregabalina Sandoz GmbH.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Pregabalin Sandoz GmbH.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Pregabalina Sandoz GmbH demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Lyrica.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Pregabalin Sandoz GmbH charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Lyrica.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Pregabalina Sandoz GmbH?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Pregabalin Sandoz GmbH?
Portuguese: Pregabalina Sandoz GmbH
Polish: Pregabalin Sandoz GmbH
Portuguese: Em 19 de junho de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Pregabalina Sandoz GmbH.
Polish: W dniu 19 czerwca 2015 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Pregabalin Sandoz GmbH do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: Uma vez que o Pregabalina Sandoz GmbH é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Polish: Ponieważ lek Pregabalin Sandoz GmbH jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Pregabalina Sandoz GmbH para utilização na UE.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Pregabalin Sandoz GmbH do stosowania w Unii Europejskiej.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Pregabalina Sandoz GmbH, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Pregabalin Sandoz GmbH należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: O Pregabalina Sandoz GmbH é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Lyrica.
Polish: Oznacza to, że lek Pregabalin Sandoz GmbH jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Lyrica, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Pregabalina Sandoz GmbH, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Pregabalin Sandoz GmbH zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Pregabalina Sandoz GmbH, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Pregabalin Sandoz GmbH należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: Uma vez que o Pregabalina Sandoz GmbH é um medicamento genérico, os estudos em pessoas limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Lyrica.
Polish: Ponieważ produkt Pregabalin Sandoz GmbH jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Lyrica.
Portuguese: O que é o Pregabalina Sandoz GmbH e para que é utilizado?
Polish: Co to jest produkt Pregabalin Sandoz GmbH i w jakim celu się go stosuje?
Portuguese: (convulsões epiléticas que têm início numa zona específica do cérebro) que não possam ser controladas unicamente com o tratamento atual;
Polish: • padaczka, w przebiegu której lek jest stosowany jako dodatek do trwającego leczenia pacjentów z częściowymi napadami padaczkowymi (napadami rozpoczynającymi się w określonej części mózgu), których nie można złagodzić za pomocą dotychczas stosowanych leków;
Portuguese: Outras informações sobre o Pregabalina Sandoz GmbH
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Pregabalin Sandoz GmbH:
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Pregabalina Sandoz GmbH.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Pregabalin Sandoz GmbH opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Portuguese: Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
Polish: Nazwa (własna) Moc Postać farmaceutyczna
Portuguese: • álcool.
Polish: • alkohol.
Portuguese: (× 0.85 para doentes do sexo feminino)
Polish: (× 0,85 dla kobiet)
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 julho 2015
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17 lipca 2015 r.
Portuguese: Pregabalina Zentiva e certos medicamentos podem ter influência uns nos outros (interação).
Polish: Pregabalin Zentiva i niektóre leki mogą wzajemnie wpływać na siebie (interakcje).
Portuguese: Também foram notificadas convulsões.
Polish: Zgłaszano także napady drgawkowe.
Portuguese: Dose única +
Polish: Dawka pojedyncza +
Portuguese: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucharest, cod 032266 Roménia
Polish: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucharest, cod 032266 Rumunia
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antiepiléticos, outros antiepiléticos, código ATC: N03AX16
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwpadaczkowe, inne leki przeciwpadaczkowe; kod ATC: N03AX16
Portuguese: • Comportamento inadequado.
Polish: • Nieadekwatne zachowanie
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas • Tonturas, sonolência, dor de cabeça.
Polish: Bardzo częste: (mogą wystąpić u więcej niż u 1 na 10 osób): • Zawroty głowy, senność, bóle głowy
Portuguese: De acordo com a prática clínica corrente, se for necessário descontinuar a pregabalina, esta deve ser retirada, gradualmente, durante um período mínimo de 1 semana, independentemente da indicação (ver secções 4.4 e 4.8).
Polish: Zgodnie z obecną praktyką kliniczną w razie konieczności przerwania leczenia pregabaliną należy dokonywać tego stopniowo przez okres co najmniej 1 tygodnia, niezależnie od wskazania (patrz punkty 4.4 i 4.8).
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de pregabalina em mulheres grávidas.
Polish: Nie ma odpowiednich danych dotyczących stosowania pregabaliny u kobiet w ciąży.
Portuguese: A substância ativa é pregabalina.
Polish: Substancją czynną leku jest pregabalina.
Portuguese: BID = Duas vezes por dia TID = Três vezes por dia
Polish: BID = Dwa razy na dobę.
Portuguese: Na tabela 2 abaixo estão listadas, todas as reações adversas ocorridas com uma incidência superior à do placebo e em mais de um doente, segundo a classe e frequência (muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100); raros (≥ 1/10 000 a < 1/1000); muito raros (< 1/10 000), desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)).
Polish: W tabeli 2, poniżej, przedstawiono wszystkie działania niepożądane, które wystąpiły z częstością większą niż w grupie placebo i u więcej niż jednego pacjenta, według klasy i częstości ich występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento tem de mencionar o nome e o endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Polish: Wydrukowana ulotka dla pacjenta dołączona do opakowania produktu musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii.
Portuguese: Pregabalina Zentiva não deve ser utilizada durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário (se o benefício para a mãe for claramente superior ao risco potencial para o feto).
Polish: Pregabaliny nie należy stosować w okresie ciąży (chyba że oczekiwane korzyści dla matki znacznie przewyższają ryzyko dla płodu).
Portuguese: A taxa de absorção da pregabalina diminui quando o fármaco é administrado com alimentos, o que resulta numa redução de cerca de 25-30% no valor de Cmax e num atraso de, aproximadamente, 2,5 horas no valor de tmax.
Polish: Szybkość wchłaniania pregabaliny jest zmniejszona, jeśli lek podawano wraz z pokarmem, co powoduje zmniejszenie Cmax o około 25- 30% i opóźnienie tmax o około 2,5 godziny.
Portuguese: • lorazepam (usado no tratamento da ansiedade).
Polish: • lorazepam - (lek stosowany w stanach lękowych)
Portuguese: Após uma dose de pregabalina marcada radioactivamente, cerca de 98% da radioatividade recuperada na urina correspondiam a pregabalina na forma inalterada.
Polish: Po podaniu dawki pregabaliny znaczonej radioaktywnie około 98% radioaktywności wykrywano w moczu w postaci niezmienionej pregabaliny.
Portuguese: • Período menstrual doloroso.
Polish: • Bolesne miesiączkowanie
Portuguese: Pregabalina Zentiva com alimentos, bebidas e álcool Pregabalina Zentiva cápsulas pode ser tomada com ou sem alimentos.
Polish: Stosowanie leku Pregabalin Zentiva z jedzeniem, piciem i alkoholem Kapsułki Pregabalin Zentiva mogą być przyjmowane z posiłkiem lub niezależnie od niego.
Portuguese: Em ensaios clínicos até12 semanas para a dor neuropática periférica e central, observou-se redução da dor na primeira semana, que persistiu durante todo o período de tratamento.
Polish: W badaniach klinicznych trwających do 12 tygodni w bólu neuropatycznym pochodzenia obwodowego i ośrodkowego, zmniejszenie nasilenia bólu obserwowano w ciągu pierwszego tygodnia i utrzymywało się przez cały okres badania.
Portuguese: Como conservar Pregabalina Zentiva Conteúdo da embalagem e outras informações
Polish: Jak przechowywać lek Pregabalin Zentiva Zawartość opakowania i inne informacje
Portuguese: O que é Pregabalina Zentiva e para que é utilizado
Polish: Co to jest lek Pregabalin Zentiva i w jakim celu się go stosuje
Portuguese: Dose diária total de pregabalina *
Polish: Całkowita dobowa dawka pregabaliny *
Portuguese: • Um pequeno número de pessoas que iniciaram tratamento com antiepiléticos como pregabalina teve pensamentos de autoagressão e suicídio.
Polish: • Niewielka liczba pacjentów przyjmujących leki przeciwpadaczkowe, takie jak pregabalina, miewała myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami tolerancji galaktozy, takimi jak brakiem laktazy lub z zaburzonym wchłanianiem glukozy-galaktozy, nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
Portuguese: Como a depuração de pregabalina é diretamente proporcional à depuração de creatinina (ver secção 5.2), a redução da dose em doentes com a função renal comprometida tem de ser individualizada em função da depuração de creatinina (CLcr), como indicado na Tabela 1, a qual é determinada pela seguinte fórmula:
Polish: Ze względu na to, że klirens pregabaliny jest wprost proporcjonalny do klirensu kreatyniny (patrz punkt 5.2), redukcja dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek powinna być przeprowadzona indywidualnie, zgodnie z klirensem kreatyniny (CLcr), jak pokazano w Tabeli 1, przy użyciu następującego wzoru:
Portuguese: Estudos in vivo e análise farmacocinética populacional Por conseguinte, nos estudos in vivo não se observaram interações farmacocinéticas, clinicamente relevantes, entre a pregabalina e fenitoína, carbamazepina, ácido valproico, lamotrigina, gabapentina, lorazepam, oxicodona ou etanol.
Polish: Badania in vivo i analiza farmakokinetyczna populacji Stosownie do powyższego, w badaniach in vivo nie obserwowano istotnych klinicznie interakcji farmakokinetycznych pomiędzy pregabaliną a fenytoiną, karbamazepiną, kwasem walproinowym, lamotryginą, gabapentyną, lorazepamem, oksykodonem lub etanolem.
Portuguese: 1.23 × [140 - idade (anos)] × peso (Kg) creatinina sérica (µmol/l)
Polish: 1,23 × [140 - wiek (lata)] × masa ciała (kg) stężenie kreatyniny w surowicy (µmol/l)
Portuguese: As cápsulas de 50 mg também contêm propilenoglicol, solução forte de amónia, hidróxido de potássio.
Polish: Kapsułki 50 mg zawierają również glikol propylenowy, stężony roztwór amoniaku, potasu wodorotlenek.
Portuguese: A farmacocinética da pregabalina, observada no estado estacionário, é similar em voluntários sãos, em doentes com epilepsia medicados com antiepiléticos e em doentes com dor crónica.
Polish: Farmakokinetyka pregabaliny w stanie stacjonarnym jest podobna u zdrowych ochotników i u pacjentów z padaczką otrzymujących leki przeciwpadaczkowe oraz pacjentów z bólem przewlekłym.
Portuguese: A substância ativa, pregabalina, é um análogo do ácido gama-aminobutírico [ácido (S)-3(aminometil)- 5-metil-hexanoico].
Polish: Substancja czynna -pregabalina - to pochodna kwasu gamma-aminomasłowego (GABA)[kwas(S)-3(aminometylo)-5-metyloheksanowy].
Portuguese: Angioedema, reação alérgica
Polish: Obrzęk naczynioruchowy, reakcje alergiczne
Portuguese: • Icterícia (pele e olhos amarelados)
Polish: • Żółtaczka (zażółcenie skóry i białek oczu)
Portuguese: O que é Pregabalina Zentiva e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Pregabalina Zentiva Como utilizar Pregabalina Zentiva Efeitos secundários possíveis
Polish: Co to jest lek Pregabalin Zentiva i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pregabalin Zentiva Jak stosować lek Pregabalin Zentiva Możliwe działania niepożądane
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior, após VAL.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po „EXP".
Portuguese: • Pregabalina pode causar turvação ou perda de visão, ou outras alterações na visão, a maioria da quais temporárias.
Polish: • Stosowanie pregabaliny może powodować niewyraźne widzenie, utratę wzroku lub inne zaburzenia widzenia, z których większość jest tymczasowa.
Portuguese: • Diminuição na contagem de glóbulos brancos.
Polish: • Zmniejszenie liczby białych krwinek
Portuguese: Estes sintomas podem ocorrer mais frequentemente ou com maior intensidade se estiver a tomar pregabalina durante um período de tempo longo.
Polish: Objawy te mogą być częstsze lub bardziej dotkliwe, jeżeli pacjent zażywał lek Pregabalin Zentiva przez dłuższy czas.
Portuguese: • Foram comunicados casos de insuficiência cardíaca em alguns doentes em tratamento com pregabalina; estes doentes eram, na sua maioria, idosos com doenças cardiovasculares.
Polish: • Opisywano przypadki niewydolności serca u niektórych pacjentów przyjmujących pregabalinę; byli to głównie pacjenci w podeszłym wieku z zaburzeniami układu sercowo-naczyniowego.
Portuguese: • Quando pregabalina é tomado com outros medicamentos que podem causar prisão de ventre (tais como alguns tipos de medicamentos para a dor) é possível que ocorram problemas gastrointestinais (por exemplo, prisão de ventre, intestino bloqueado ou paralisado).
Polish: • Jeśli pregabalina jest stosowana jednocześnie z innymi lekami mogącymi wywoływać zaparcia (takimi jak niektóre leki przeciwbólowe), mogą wystąpić problemy żołądkowo-jelitowe (np. zaparcia, niedrożność lub porażenie jelit).
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico Frequente
Polish: Badania diagnostyczne Często
Portuguese: Se tomar mais Pregabalina Zentiva do que deveria Contacte o seu médico ou dirija-se imediatamente para as urgências do hospital mais próximo.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Pregabalin Zentiva Należy poinformować o tym lekarza lub niezwłocznie udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Frequente
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Często
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/Contraceção masculina e feminina Como o risco potencial em humanos é desconhecido, deve ser utilizada contraceção efetiva em mulheres com potencial para engravidar.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym / antykoncepcja u mężczyzn i kobiet Ponieważ zagrożenia dla ludzi nie są znane, kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji.
Portuguese: sonolência ou perda de concentração pode aumentar quando pregabalina é tomada juntamente com medicamentos contendo:
Polish: Stopień nasilenia zawrotów głowy, senności i zmniejszenia koncentracji może narastać, jeśli pregabalina jest przyjmowana razem z lekami zawierającymi:
Portuguese: Os requisitos para a apresentação dos relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tych produktów są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Portuguese: A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Polish: A. WYTWÓRCA (Y) ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Portuguese: A segurança e eficácia de pregabalina em crianças com idade inferior a 12 anos e em adolescentes (1217 anos) não foram estabelecidas.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności pregabaliny u dzieci w wieku poniżej 12 lat i młodzieży (w wieku 12-17 lat).
Portuguese: Pregabalina Zentiva pode causar tonturas e sonolência e por isso pode afetar a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
Polish: Pregabalina może wywoływać zawroty głowy i senność i z tego powodu może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.