FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Primjena kod odraslih pacijenata koji su na kemoterapiji Vaš liječnik može započeti liječenje Silapom ako je Vaš hemoglobin 10 g/dl ili manje.
Latvian: Lietošana pieaugušiem pacientiem, kas saņem ķīmijterapiju Jūsu ārsts var ierosināt sākt ārstēšanu ar Silapo, ja Jūsu hemoglobīna līmenis ir 10 g/dl vai zemāks.
Croatian: Ukoliko ste pacijent s kroničnim zatajenjem bubrega, a osobito ako ne odgovarate na terapiju Silapom na primjeren način, Vaš liječnik će provjeriti Vašu dozu Silapa jer opetovano povećavanje doze Silapa, ako ne odgovarate na liječenje, može povećati rizik od problema sa srcem ili krvnim žilama i može povećati rizik od srčanog udara, moždanog udara i smrti.
Latvian: Ja Jums ir hroniska nieru mazspēja, un it īpaši, ja Jums nav atbilstošas reakcijas pret Silapo, ārsts pārbaudīs Jūsu Silapo devu, jo reakcijas trūkuma gadījumā atkārtoti palielinot Silapo devu, var palielināties sirds un asinsvadu traucējumu risks un var palielināties miokarda infarkta, triekas un nāves risks.
Croatian: Simptomi su: o neuobičajen umor, o osjećaj omaglice, o nedostatak zraka.
Latvian: Tās simptomi ir šādi: o neparasts nogurums, o reiboņa sajūta, o elpas trūkums.
Croatian: Ovisno o stanju anemije, doza se može prilagođavati približno svaka 4 tjedna dok se ne postigne kontrola nad vašim stanjem.
Latvian: Atkarībā no tā, kā organisms atbild uz anēmijas ārstēšanu, devas pielāgošana var notikt apmēram ik pēc 4 nedēļām, līdz stāvoklis ir stabils.
Croatian: Kao i drugi hematopoetski faktori rasta i eritropoetin je in vitro pokazao stimulirajuće djelovanje na ljudske endotelne stanice.
Latvian: Kopā ar citiem hematopoētiskiem augšanas faktoriem, eritropoetīns ir nodemonstrējis in vitro stimulēšanas spējas cilvēka endotēlijšūnās.
Croatian: Preporučena početna doza Silapa iznosi 450 IU/kg (maksimalna ukupna doza iznosi 40 000 IU).
Latvian: Silapo ieteicamā sākuma deva ir 450 SV/kg (maksimālā kopējā deva ir 40 000 SV).
Croatian: Epoetin zeta ima identičan redoslijed aminokiselina i sličan sastav ugljikohidrata kao i endogeni ljudski eritropoetin izoliran iz urina anemičnih pacijenata.
Latvian: Epoetīns zeta pēc aminoskābju secības un ogļhidrātu uzbūves ir identisks cilvēka eritropoetīnam, kas iegūts no anēmijas pacientu urīna.
Croatian: Na kulturama stanica ljudske koštane srži može se vidjeti da eritropoetin stimulira isključivo eritropoezu i da nema učinaka na leukopoezu.
Latvian: Cilvēka kaulu smadzeņu šūnu kultūrās redzams, ka eritropoetīns īpaši stimulē eritropoēzi un neietekmē leikopoēzi.
Croatian: Potreban je oprez prilikom povećanja doza Silapa u bolesnika s kroničim zatajenjem bubrega jer visoke kumulativne doze epoetina mogu biti povezane s povišenim rizikom od smrtnosti, te ozbiljnih kardiovaskularnih i cerebrovaskularnih događaja.
Latvian: Paaugstinot Silapo devas pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, ir jāievēro piesardzība, jo augstas kumulatīvas epoetīna devas var būt saistītas ar palielinātu mirstības, nopietnu kardiovaskulāru un cerebrovaskulāru notikumu risku.
Croatian: Ova ispitivanja pokazala su konzistentnu, neobjašnjivu, statistički značajnu veću smrtnosti pacijenata s anemijom zbog različitih čestih malignih bolesti koji primaju rekombinantni humani eritropoetin u odnosu na kontrolnu skupinu.
Latvian: Šie pētījumi norādīja uz pastāvīgu, neizskaidrojamu un statistiski nozīmīgu mirstības palielināšanos pacientiem ar anēmiju, kas saistīta ar dažādu veidu vēzi un kurus ārstēja ar rekombinēto cilvēka eritropoetīnu, salīdzinot ar kontrolgrupas pacientiem.
Croatian: U randomiziranom, dvostruko slijepom, placebo kontroliranom ispitivanju 4 038 pacijenata s kroničnim zatajenjem bubrega koji nisu na dijalizi, s dijabetesom tipa 2 i razinom hemoglobina ≤11 g/dl, primali su ili darbopoetin alfa radi postizanja razine hemoglobina od 13 g/dl ili placebo (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Randomizētā dubultaklā placebo kontrolētā pētījumā ar 4 038 HNM pacientiem bez dialīzes, ar 2. tipa diabētu un hemoglobīna līmeni ≤ 11 g/dl, pacienti saņēma vai nu darbepoetīna alfa terapiju līdz mērķa hemoglobīna līmenim 13 g/dl vai placebo (skatīt sadaļu 4.4).
Croatian: PRCA može biti uzrokovana stvaranjem protutijela protiv proizvoda s eritropoetinom i naposljetku, na vlastiti eritropoetin.
Latvian: PRCA var rasties arī tad, ja Jūsu organisms ražo antivielas pret eritropoetīna medikamentu un vēlāk arī pret Jūsu organisma eritropoetīnu.
Croatian: Za vrijeme promjene, doza bi trebala ostati nepromijenjena.
Latvian: Devai maiņas laikā ir jābūt vienādai.
Croatian: porast broja retikulocita ≥40 000/µl ili porast Hb ≥1 g/dl
Latvian: Retikulocītu skaits pieaug ≥ 40 000/μl vai Hb pieaug ≥ 1 g/dl
Croatian: Dozu se ne smije povećati iznad maksimuma od 1050 IU/kg (ukupna doza iznosi 80 000 IU) na tjedan.
Latvian: Devu nedrīkst palielināt vairāk par 1 050 SV/kg (kopējā deva 80 000 SV) nedēļā.
Croatian: Treba izbjegavati porast hemoglobina veći od 2 g/dl (1,25 mmol/l) tijekom četiri tjedna.
Latvian: Jāizvairās no hemoglobīna līmeņa paaugstināšanās vairāk par 2 g/dl (1,25 mmol/l) četru nedēļu laikā.
Croatian: Odmah recite svom liječniku ili medicinskoj sestri ako ste primijetili bilo koji od ovih događaja ili ako ste primijetili bilo koje učinke dok primate liječenje Silapom.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam vai medmāsai, ja Jums ir kāda no šīm blakusparādībām vai ja Silapo terapijas laikā novērojat citas blakusparādības.
Croatian: Primjena u djece i adolescenata do 18 godina koji su na hemodijalizi Liječnik će kod djece održavati koncentraciju hemoglobina između 9,5 i 11 g/dl.
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem ( 18 gadi) ar hemodialīzi Bērniem ārsts uzturēs hemoglobīna koncentrāciju robežās starp 9,5 un 11 g/dl.
Croatian: PODACI KOJI MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Croatian: U tom je sloju 20/40 (50%) ispitanika bez prethodnih transfuzija pokazalo eritroidni odgovor tijekom prva 24 tjedna, u usporedbi sa 7/31 (22,6%) ispitanika koji su prethodno primali transfuzije (dva ispitanika s prethodnim transfuzijama dosegla su primarnu mjeru ishoda određenu kao smanjenje broja jedinica crvenih krvnih stanica primljenih transfuzijom za apsolutni broj od najmanje 4 jedinice svakih 8 tjedana, u usporedbi s 8 tjedana prije početka ispitivanja).
Latvian: Šajā kategorijā 20/40 (50%) pētījuma dalībniekiem, kuriem iepriekš nebija veikta transfūzija, pirmajās 24 nedēļās tika novērota eritroīdu atbildes reakcija, salīdzinot ar 7/31 (22,6%) pētījuma dalībniekiem, kuriem iepriekš bija veikta transfūzija (divi pētījuma dalībnieki, kuriem iepriekš bija veikta transfūzija, sasniedza primāro mērķa kritēriju, balstoties uz transfūzijas ceļā ievadīto eritrocītu vienību skaita samazināšanos par vismaz 4 absolūtajām vienībām katras 8 nedēļas, salīdzinot ar rādītājiem 8 nedēļas pirms sākotnējā līmeņa).
Croatian: • bol u kostima ili mišićima
Latvian: • Sāpes muskuļos vai kaulos
Croatian: Posebice, ukoliko primjenjujete lijekove koji sadrže djelatnu tvar ciklosporin radi smanjenja imunološkog odgovora nakon transplantacije bubrega, liječnik može zatražiti posebne krvne pretrage radi mjerenja razine ciklosporina dok primjenjujete Silapo.
Latvian: Tajos gadījumos, ja lietojat zāles ar aktīvo vielu ciklosporīnu, lai nomāktu imūnsistēmas darbību pēc nieru pārstādīšanas operācijas, Jūsu ārsts var nozīmēt Jums īpašas asins analīzes, lai noteiktu ciklosporīna līmeni, kamēr lietojat Silapo.
Croatian: Ispitivanja su uključivala bilo pacijente koji su liječeni kemoterapijom (dva ispitivanja) bilo pacijente kojima nije indicirano liječenje sredstvima koja potiču eritropoezu: pacijenti s anemijom zbog maligne bolesti koji nisu primali kemoterapiju i pacijenti s malignim bolestima glave i vrata koji su primali radioterapiju.
Latvian: Pētījumos bija iesaistīti pacienti, kurus ārstēja ar ķīmijterapiju (divi pētījumi), kā arī pacienti, kuriem eritropoēzi stimulējoši līdzekļi nebija indicēti: anēmijas pacienti ar vēzi, kurus neārstēja ar ķīmijterapiju, un pacienti ar galvas un kakla vēzi, kurus ārstēja ar staru terapiju.
Croatian: Silapo treba primijeniti supkutano.
Latvian: Silapo jāievada subkutāni.
Croatian: Primjena mora biti ograničena na bolesnike s umjerenom anemijom (npr. koncentracije hemoglobina u rasponu između 10 i 13 g/dl) kojima nije dostupan program autologne predonacije i u kojih se očekuje umjereni gubitak krvi (900 do 1 800 ml).
Latvian: Lietošana būtu jāierobežo pacientiem ar mērenu anēmiju (piem., hemoglobīna koncentrācija robežās no 10 līdz 13 g/dl), kuriem nav iespējama autologās asins transfūzijas programma un paredzams vidēji smags asiņu zudums (no 900 līdz 1 800 ml).
Croatian: U otvorenim ispitivanjima nije bilo razlike u ukupnom preživljenju pacijenata liječenih rekombinantnim humanim eritropoetinom i kontrolnom skupinom.
Latvian: Atklātajā pētījumā nenovēroja kopējās dzīvildzes atšķirības starp pacientiem, kurus ārstēja ar rekombinēto cilvēka eritropoetīnu, un kontrolgrupas pacientiem.
Croatian: - kod umjereno anemičnih pacijenata kod kojih će se obaviti kirurški zahvat i koji će prije toga, donirati krv zato da im se vlastita krv može dati tijekom ili nakon operacije (autologna predonacija).
Latvian: pacientiem ar mērenu anēmiju, ja viņiem nepieciešama operācija, un pirms asins nodošanas, lai pašu asinis varētu izmantot operācijas laikā vai pēc tās (autologā asins nodošana).
Croatian: Upitajte svog liječnika za savjet prije uzimanja bilo kojeg lijeka.
Latvian: Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Croatian: Ukupni ishod preživljenja u ispitivanju ne može se na zadovoljavajući način objasniti razlikom u incidenciji tromboze ili povezanih komplikacija između onih koji su dobivali rekombinantni humani eritropoetin i onih u kontrolnoj skupini.
Latvian: Pētījumos iegūto kopējas dzīvildzes rezultātu nevar pilnībā skaidrot ar trombozes gadījumu un ar to saistīto komplikāciju incidences atšķirībām starp pacientiem, kuri saņēma rekombinēto cilvēka eritropoetīnu, un kontrolgrupas pacientiem.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Silapo
Latvian: Ja pārtraucat lietot Silapo
Croatian: o Liječenje anemije povezane s kroničnim zatajenjem bubrega kod odraslih i pedijatrijskih pacijenata na hemodijalizi i odraslih pacijenata na peritonejskoj dijalizi (vidjeti dio 4.4).
Latvian: o Anēmijas ārstēšanai, kas saistīta ar hronisku nieru mazspēju, pieaugušajiem un bērniem hemodialīzes gadījumā un pieaugušajiem peritoneālās dialīzes gadījumā (skatīt apakšpunktā 4.4).
Croatian: Može se napraviti flebotomija ukoliko dođe do izuzetno visoke razine hemoglobina.
Latvian: Ja ir ļoti augsts hemoglobīna līmenis, iespējama flebotomija.
Croatian: U vrijeme doniranja krvi, Silapo treba primijeniti nakon završetka postupka doniranja krvi.
Latvian: Nododot asinis, Silapo jānozīmē lietošanai pēc asins nodošanas.
Croatian: Paradoksalno sniženje hemoglobina i razvoj jake anemije povezane s niskim brojem retikulocita znak je za prestanak terapije epoetinom i testiranje prisutnosti protutijela na eritropoetin.
Latvian: Paradoksālas hemoglobīna samazināšanās un smagas, ar zemu retikulocītu skaitu saistītas anēmijas gadījumā nekavējoties jāpārtrauc epoetīna terapija un jāveic antieritropoetīna antivielu tests.
Croatian: Ne bi trebalo prijeći gornju granicu ciljne koncentracije hemoglobina.
Latvian: Hemoglobīna mērķa koncentrācijas augstāko robežu nedrīkst pārsniegt.
Croatian: Ukoliko se primijeti povećana razina kalija (ili u povećanju), treba razmotriti prestanak unosa eritropoetina dok se ne korigira hiperkalemija.
Latvian: Ja novērojams paaugstināts (vai pieaugošs) kālija līmenis serumā, jāapsver eritropoetīna terapijas pārtraukšana līdz hiperkaliēmija ir novērsta.
Croatian: U bolesnika sa slabim odgovorom hemoglobina na epoetine potrebno je razmotriti druga moguća objašnjenja za slabi terapijski odgovor (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1).
Latvian: Pacientiem ar vāju hemoglobīna reakciju uz epoetīniem ir jāizvērtē alternatīvi izskaidrojumi vājajai reakcijai (skatīt 4.2. un 5.1. apakšpunktu).
Croatian: Faza korekcije: početna doza od 50 IU/kg 3 puta na tjedan, ukoliko je potrebno slijedi povećanje doze u pomacima od 25 IU/kg (3 puta tjedno) sve dok se ne postigne zadani cilj (ovo treba biti učinjeno u koracima od najmanje četiri tjedna).
Latvian: 1. Korekcijas fāze: Sākuma deva - 50 SV/kg 3 reizes nedēļā, ja nepieciešams, pielāgojot devu par 25 SV/kg (3 reizes nedēļā) līdz sasniegts vēlamais mērķis (deva jāpalielina pakāpeniski, vismaz 4 nedēļu laikā).
Croatian: Kod pacijenata s rakom koji primaju eritropoetin, treba redovito mjeriti razinu hemoglobina (dio crvenih krvnih stanica koji nosi kisik) sve dok se ne postigne stabilna razina, a zatim povremeno.
Latvian: Vēža pacientiem, kas lieto Silapo, regulāri jāmēra hemoglobīna līmenis (tā sarkano asins ķermenīšu daļa, kas iznēsā skābekli), līdz sasniegts stabils līmenis, kā arī periodiski pēc tam.
Croatian: • simptomi nalik gripi poput glavobolje, bolnosti i bolova u zglobovima, osjećaja slabosti, zimice, umora i omaglice.
Latvian: • Gripai līdzīgi simptomi, kā piemēram, galvassāpes, nieze, sāpes locītavās, bezspēks, drebuļi, nogurums, reiboņi.
Croatian: - ako ste alergični na eritropoetin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6) - ako ste razvili čistu aplaziju crvenih krvnih stanica (smanjeno ili zaustavljeno stvaranje crvenih krvnih stanica) nakon liječenja bilo kojim eritropoetinom - ako imate visoki krvni tlak koji nije pravilno kontroliran lijekovima za sniženje krvnog tlaka - ako ne možete primiti lijekove za razrjeđivanje krvi radi sprječavanja nastanka krvnih ugrušaka - ako donirate vlastitu krv prije operacije, a:
Latvian: Nelietojiet Silapo šādos gadījumos ja Jums ir alerģija pret eritropoetīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu ja Jums ir izolēta sarkanās rindas šūnu aplāzija (PRCA; samazināta vai pārtraukta jaunu sarkano asins ķermenīšu veidošanās), kas attīstījies pēc terapijas ar jebkura veida eritropoetīnu ja Jums ir augsts asinsspiediens, kas netiek kontrolēts ar attiecīgiem asinsspiedienu pazeminošiem medikamentiem ja Jūs nevarat saņemt medikamentus asins uzlabošanai (asins recekļu veidošanās profilaksei) ja nododat savas asinis pirms operācijas un:
Croatian: Odrasli pacijenti na hemodijalizi
Latvian: Pieaugušiem pacientiem hemodialīzes gadījumā
Croatian: Za vrijeme terapije eritropoetinom često je potrebna povećana doza heparina za vrijeme hemodijalize kao rezultat povećanja hematokrita.
Latvian: Bieži nepieciešama heparīna devas palielināšana eritopoetīna terapijas laikā hematokrīta rādītāju palielināšanās rezultātā.
Croatian: U bolesnika sa slabim odgovorom hemoglobina na Silapo, potrebno je razmotriti druga moguća objašnjenja za slabi odgovor (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Latvian: Pacientiem ar vāju hemoglobīna reakciju pret Silapoir jāizvērtē alternatīvi skaidrojumi vājajai atbildes reakcijai (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktus).
Croatian: Trebate odmah informirati liječnika ili medicinsku sestru ukoliko mislite da ste injicirali previše Silapa.
Latvian: Brīdiniet ārstu vai māsiņu, ja Jums šķiet, ka ievadīts par daudz medikamenta.
Croatian: Kod takvih pacijenata preporuča se rana revizija ˝šanta˝ i profilaksa tromboze davanjem npr. acetilsalicilne kiseline.
Latvian: Šiem pacientiem ieteicama agrīna šunta kontrole un trombozes profilakse, piemēram, lietojot acetilsalicilskābi.
Croatian: Liječnik može prilagoditi početnu dozu ovisno o odgovoru anemije na liječenje.
Latvian: Sākuma deva var tikt pielāgota atkarībā no tā, kā pacienta organisms atbild uz anēmijas ārstēšanu.
Croatian: Ukoliko se krvni tlak ne može dobro kontrolirati, treba prekinuti primjenu Silapa.
Latvian: Ja asinsspiedienu kontrolēt nav iespējams, Silapoterapija ir jāpārtrauc.
Croatian: Ako osjetite glavobolju, posebice nagli početak jake glavobolje slične migreni ili se osjećate zbunjeno ili imate grčeve, odmah o tome obavijestite svog liječnika.
Latvian: Ja Jūs novērojat galvassāpes, īpaši pēkšņas, durošas, migrēnai līdzīgas galvassāpes vai jūtat apjukumu, vai Jums ir krampji, nekavējoties ziņojiet ārstam.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, Silapo trebate uzimati samo ako je potencijalna dobrobit veća od potencijalnog rizika za fetus.
Latvian: Ja esat stāvoklī vai barojat bērnu ar krūti, Silapo jālieto tikai tad, ja potenciālie ieguvumi atsver potenciālo kaitējumu embrijam.
Croatian: - Silapo je indiciran u odraslih koji nemaju nedostatak željeza prije velikog elektivnog ortopedskog kirurškog zahvata, za koje se smatra da imaju visoki rizik od komplikacija transfuzije, radi smanjenja izlaganja transfuzijama alogene krvi.
Latvian: Silapo ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem bez dzelzs deficīta, kuriem ir augsts transfūziju komplikāciju risks pirms plānveida ortopēdiskas operācijas, lai samazinātu alogēnās asins transfūzijas.
Croatian: Pacijente sa srednje jakom anemijom (hematokrit 33-39%) kojima se planira uzeti ≥4 jedinice krvi potrebno je liječiti Silapom u dozi od 600 IU/kg tjelesne težine 2 puta tjedno tijekom 3 tjedna prije operacije.
Latvian: Slimniekiem ar vieglu anēmiju (hematokrīta rādītāji 33-39%), nododot ≥4 vienības asiņu, pirms operācijas nepieciešams 3 nedēļu Silapo kurss 600 SV/kg ķermeņa svara 2 reizes nedēļā.
Croatian: Druga opcija je dati injekciju na kraju postupka dijalize kroz cijev i iglu fistule nakon čega treba dati 10 ml natrijevog-klorida i 9 mg/ml (0,9%) otopine za injekciju radi ispiranje igle i osiguranja zadovoljavajućeg injiciranja lijeka u cirkulaciju.
Latvian: Alternatīvi injekciju var izdarīt dialīzes sesijas beigās caur fistulas adatu, kam seko 10 ml nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīduma, lai izskalotu sistēmu un nodrošinātu atbilstošu produkta ievadīšanu asinsritē.
Croatian: Izvadite štrcaljku iz blistera i provjerite je li tekućina bistra, bezbojna i praktički bez vidljivih čestica.
Latvian: Izņemiet pilnšļirci no iepakojuma un pārbaudiet, vai šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains un praktiski nav redzamas peldošas daļiņas tajā.
Croatian: U slučaju nastanka ozbiljnog osipa ili drugih kožnih simptoma, prestanite uzimati lijek Silapo i odmah se obratite svojem liječniku ili potražite medicinsku pomoć.
Latvian: Ja Jums rodas nopietni izsitumi vai kāds cits no šiem ādas simptomiem, pārtrauciet Silapo lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai vērsieties pēc medicīniskas palīdzības.
Croatian: • ukoliko je došlo do nehotičnog zamrzavanja.
Latvian: • ja ir aizdomas, ka medikaments varētu būt bijis sasaldēts
Croatian: Odrasli pacijenti s malignim bolestima sa simptomatskom anemijom koji primaju kemoterapiju
Latvian: Pieaugušie pacienti ar ļaundabīgu audzēju un simptomātisku anēmiju, kas saņem ķīmijterapiju
Croatian: Ako razina hemoglobina prelazi 12 g/dl (7,5 mmol/l), potrebno je prekinuti terapiju dok vrijednosti ne padnu na 12 g/dl (7,5 mmol/l) ili niže i tada nastaviti s terapijom Silapom s 25% nižom dozom od prethodno primijenjene doze.
Latvian: Ja hemoglobīna līmenis pārsniedz 12 g/dl (7,5 mmol/l), ārstēšana jāpārtrauc, kamēr līmenis ir samazinājies līdz 12 g/dl (7,5 mmol/l) vai zemāk, pēc tam ārstēšana jāatsāk, samazinot iepriekšējo devu par 25%.
Croatian: • povećan rizik smrtnosti kada se primjenjuju radi postizanja ciljne razine hemoglobina od 12 g/dl (7,5 mmol/l) kod pacijenata s aktivnom malignom bolesti koji ne primaju ni kemoterapiju niti zračenje.
Latvian: • paaugstinātu letalitātes risku, ja ESL ievadīja hemoglobīna līmeņa 12 g/dl (7,5 mmol/l) sasniegšanai pacientiem ar aktīvu ļaundabīgu slimību, kuri netika ārstēti ne ar ķīmijterapiju, ne staru terapiju.
Croatian: 721 pacijent s malignom bolesti podvrgnut kemoterapiji koja nije na bazi platine bio je uključen u tri placebo kontrolirana ispitivanja, 389 pacijenata s hematološkim malignim bolestima (221 s multiplim mijelomom, 144 s ne-Hodgkingovim limfomom i 24 s drugim hematološkim malignim bolestima) i 332 sa solidnim tumorima (172 dojka, 64 ginekološki, 23 pluća, 22 prostata, 21 gastrointestinalni i 30 druge vrste tumora).
Latvian: 721 vēža pacienti, kas saņem bez platīna ķīmijterapiju, tika iekļauti trīs placebo kontrolētos pētījumos, 389 pacienti ar hematoloģiskām ļaundabīgām saslimšanām (221 ar multiplo mielomu, 144 ar neHodžkina limfomu un 24 ar citām hematoloģiskām malignitātēm) un 332 pacienti ar blīviem audzējiem(172 krūšu, 64 ginekoloģiskiem, 23 plaušu, 22 prostatas, 21 kuņģa-zarnu trakta un 30 citiem audzēju veidiem).
Croatian: Daje se tri puta tjedno injekcijom u venu (tijekom 1-5 minuta).
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 50 SV uz kilogramu, injicējot vēnā 3 reizes nedēļā (1-5 minūšu laikā).
Croatian: Cilj je doseći razinu hemoglobina između 10 i 12 g/dl (6,2 - 7,5 mmol/l), osim kod pedijatrijskih pacijenata kod kojih bi koncentracija hemoglobina trebala biti između 9,5 i 11 g/l (5,9-6,8 mmol/l).
Latvian: Nepieciešamā hemoglobīna koncentrācija ir starp 10 un 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l), izņemot bērnus, kuriem hemoglobīna koncentrācijai jābūt starp 9,5 un 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Croatian: Meta-analizom podataka o ukupnom preživljenju došlo se do procjene omjera rizika od 1,08 u korist kontrolne skupine (95% CI: 0,99, 1,18; 42 ispitivanja i 8 167 pacijenata).
Latvian: Kopējās dzīvildzes datu metaanalīze ļāva iegūt riska attiecību 1,08 par labu kontrolgrupas pacientiem (95% CI: 0,99, 1,18; 42 pētījumi un 8 167 pacienti).
Croatian: Ako su Vaši intervali doziranja produljeni (dulji od jedanput tjedno), prikladna razina hemoglobina se možda neće održati, što može zahtijevati povišenje doze Silapa ili učestalost primjene.
Latvian: Ja Jums zāles tiek ievadītas ar garākiem intervāliem (retāk nekā vienreiz nedēļā), Jums var nesaglabāties atbilstošs hemoglobīna līmenis, un var būt nepieciešams palielināt Silapo devu vai ievadīšanas biežumu.
Croatian: Liječnik može odlučiti da Silapo kod Vas ne djeluje kako bi trebao i može prekinuti liječenje ukoliko je potrebno.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai Silapo nekaitē Jums un, ja nepieciešams, pārtrauks Silapo terapiju.
Croatian: PRCA znači nesposobnost stvaranja dovoljne količine crvenih krvnih stanica u koštanoj srži.
Latvian: PRCA nozīmē, ka organisms nespēj kaulu smadzenēs saražot pietiekami daudz sarkano asinsķermenīšu.
Croatian: Nakon vađenja štrcaljke iz blister pakiranja, potrebno je provjeriti je li tekućina bistra, bezbojna i praktički bez vidljivih čestica.
Latvian: Pēc pilnšļirces izņemšanas no iepakojuma jāpārbauda vai šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains un praktiski bez redzamām daļiņām.
Croatian: Potrebno je obratiti posebnu pažnju na iznenadne teške glavobolje poput migrene kao mogući znak upozorenja.
Latvian: Īpaši jāpievērš uzmanību pēkšņām durošām, migrēnai līdzīgām galvassāpēm, kas varētu būt brīdinošs simptoms.
Croatian: Čista aplazija crvenih krvnih stanica uzrokuje iznenadnu i tešku anemiju.
Latvian: PRCA izraisa pēkšņu un smagu anēmiju.
Croatian: Posljedično, eritropoetin bi trebalo koristiti tijekom trudnoće i dojenja samo ako je potencijalna dobrobit veća od potencijalnog rizika za fetus.
Latvian: Grūtniecības un zīdīšanas laikā medikaments jālieto tikai tādā gadījumā, ja potenciālie ieguvumi atsver potenciālo risku embrijam.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po doznoj jedinici, tj. zanemarive količine natrija.
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, - būtībā tās ir "nātrija nesaturošas".
Croatian: Silapo se daje injekcijom pod kožu.
Latvian: Silapo tiek ievadīts injekcijas veidā zem ādas.
Croatian: Primjena kod odraslih pacijenata koji su na peritonejskoj dijalizi Vaš liječnik će održavati koncentraciju vašeg hemoglobina između 10 i 12 g/dl.
Latvian: Lietošana pieaugušiem pacientiem, kas saņem peritoneālo dialīzi Jūsu ārsts uzturēs Jūsu hemoglobīna koncentrāciju robežās starp 10 un 12 g/dl.
Croatian: Početna doza iznosi 450 IU po kilogramu tjelesne težine jednom tjedno.
Latvian: Sākotnējā deva ir 450 SV uz ķermeņa masas kilogramu vienu reizi nedēļā.
Croatian: Dostupni klinički podaci pokazuju da pacijenti čije su početne vrijednosti hemoglobina vrlo niske (<6,8 g/dl ili <4,25 mmol/l), mogu zahtijevati veće doze održavanja u odnosu na pacijente s višim početnim vrijednostima hemoglobina (> 6,8 g/dl ili 4,25 mmol/l).
Latvian: Pieejamā klīniskā informācija norāda, ka pacientiem, kuru sākotnējais hemoglobīna līmenis ir ļoti zems (<6,8 g/dl vai <4,25 mmol/l), iespējams, nepieciešama lielāka uzturošā deva nekā tiem, kuru sākotnējais hemoglobīna līmenis ir augstāks >6,8 g/dl vai >4,25 mmol/l).