FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I pazienti che non hanno evidenziato una risposta virologica a 12 settimane molto difficilmente hanno poi evidenziato una risposta virologica sostenuta (valore predittivo negativo 96 %).
Slovenian: Pri bolnikih, ki niso dosegli virološkega odziva do 12. tedna, je zelo majhna verjetnost, da bodo postali stalno virološko odzivni (negativna napovedna vrednost 96 %).
Italian: Questa aumentata efficacia include perdita di HCV sierico (< 100 copie/ml con PCR), miglioramento dell'infiammazione epatica, normalizzazione delle ALT ed è rimasta sostenuta quando misurata 6 mesi dopo la fine del trattamento.
Slovenian: Ta okrepitev učinkovitosti je vključevala odsotnost HCV v serumu (< 100 kopij/ml pri PCR), izboljšanje vnetja jeter in normalizacijo ALT in je bila še ohranjena ob merjenju 6 mesecev po koncu terapije.
Italian: Inserisca l'ago nella pelle pizzicata con un'inclinazione compresa tra 45° e 90°.
Slovenian: Vbodite iglo v kožno gubo pod kotom 45° do 90°.
Italian: Viraferon può essere rimesso in frigorifero in qualsiasi momento durante questo periodo di sette giorni.
Slovenian: Zdravilo Viraferon lahko date nazaj v hladilnik kadarkoli v teh 7 dneh.
Italian: Iniezioni di interferone alfa-2b ricombinante umano per periodi fino a tre mesi non hanno evidenziato tossicità in topi, ratti e conigli.
Slovenian: Po injiciranju človeškega rekombinantnega interferona alfa-2b do 3 mesece niso opažali nobenih znakov toksičnosti zdravila pri miših, podganah in kuncih.
Italian: Sintomatologia psichiatrica e Sistema Nervoso Centrale (SNC): Gravi effetti sul SNC, in particolare depressione, ideazione suicidaria e tentato suicidio, sono stati osservati in alcuni pazienti in trattamento con Viraferon, e anche dopo l'interruzione del trattamento, soprattutto durante i 6 mesi di follow-up.
Slovenian: Psihiatrične motnje in centralni živčni sistem (CŽS): Med terapijo z zdravilom Viraferon so pri nekaterih bolnikih opažali hude učinke na CŽS, še posebej depresijo, samomorilne misli in tudi poskus samomora, celo po ukinitvi zdravljenja, predvsem v 6-mesečnem obdobju spremljanja.
Italian: Si assicuri di informare il medico se sta assumendo il rimedio erboristico cinese Shosaikoto.
Slovenian: Svojemu zdravniku morate tudi povedati, če jemljete kitajski zeliščni pripravek Shosaikoto.
Italian: 4.6 Gravidanza e allattamento
Slovenian: 4.6 Nosečnostjo in dojenje
Italian: Il trattamento deve essere sospeso in caso di grave leucopenia (< 1.200/mm3), grave neutropenia (< 750/mm3) o grave trombocitopenia (< 70.000/mm3).
Slovenian: Zdravljenje ukinite v primeru hude levkopenije (< 1.200/mm3), hude nevtropenije (< 750/mm3) ali hude trombocitopenije (< 70.000/mm3).
Italian: Queste includono un'attenta selezione dei donatori di sangue e plasma per assicurarsi che vengano esclusi i potenziali portatori di infezioni, e il controllo di ogni singola donazione e del totale del plasma raccolto per evidenziare virus/infezioni.
Slovenian: Mednje sodijo skrbna selekcija darovalcev krvi in plazme, da bi zagotovili izločitev tistih oseb, ki bi lahko prenašale okužbe, in testiranje vsake darovane enote in skupne količine zbrane plazme na znake virusov oz. okužb.
Italian: Se ha selezionato una dose sbagliata, giri semplicemente il cappuccio in senso contrario (antiorario) finché il bottone a pressione non torni completamente alla posizione di partenza e ripeta l'operazione.
Slovenian: Če ste nastavili napačen odmerek, preprosto obrnite pokrovček nazaj (nasprotno smeri urnega kazalca) do konca, dokler ne bo pritisni gumb spet v začetnem položaju, in začnite ponovno.
Italian: Agitare leggermente per accelerare la completa dissoluzione della polvere.
Slovenian: Nežno pretresite, da olajšate popolno raztopitev praška.
Italian: Se lei si autosomministra Viraferon, si accerti che la dose che le è stata prescritta sia chiaramente identificabile sulla confezione del farmaco.
Slovenian: Če si zdravilo Viraferon injicirate sami, pazite, da bo predpisani odmerek jasno napisan na pakiranju zdravila, ki ga jemljete.
Italian: Tossicità è stata dimostrata in scimmie trattate con 100 x 106 UI/kg/die per 3 mesi.
Slovenian: Raziskave pa so pokazale toksičnost interferona pri opicah, ki so prejemale 100 x 106 i.e./kg na dan 3 mesece.
Italian: Le misure standard preventive di infezioni risultanti dall'uso di prodotti medicinali derivati da sangue o plasma umano includono la selezione dei donatori, la valutazione di ogni singola donazione e del plasma totale ottenuto per marker specifici di infezione e l'inclusione di fasi di produzione efficaci per l'inattivazione/eliminazione dei virus.
Slovenian: Med standardne ukrepe za preprečevanje okužb kot posledica uporabe zdravil, izdelanih iz človeške krvi ali plazme, sodijo selekcija darovalcev, presejalno testiranje posameznih darovanih enot in skupne količine zbrane plazme na specifične markerje okužbe in uporaba učinkovitih proizvodnih postopkov za inaktivacijo oz. odstranjevanje virusov.
Italian: Si raccomanda di trattare i pazienti con Viraferon in monoterapia per almeno 3 - 4 mesi, dopodiché deve essere determinato lo stato dell'HCV-RNA.
Slovenian: Priporočamo, da bolnike zdravite z zdravilom Viraferon v monoterapiji najmanj 3 do 4 mesece, potem pa opravite preiskave na HCV-RNA.
Italian: La farmacocinetica di Viraferon è stata studiata in volontari sani dopo dosi singole di 5 milioni UI/m2 e 10 milioni UI somministrate per via sottocutanea, 5 milioni UI/m2 somministrati per via intramuscolare e per infusione venosa in 30 minuti.
Slovenian: Farmakokinetiko zdravila Viraferon so raziskovali pri zdravih prostovoljcih po enkratnih subkutanih odmerkih po 5 milijonov i.e./m2 in 10 milijonov i.e., po intramuskularnem dajanju 5 milijonov i.e./m2 in po 30-minutni intravenski infuziji.
Italian: Se dimentica di prendere Viraferon
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Viraferon
Italian: Con una mano pizzichi una piega di pelle rilassata.
Slovenian: S prstoma ene roke oblikujte kožno gubo.
Italian: Dopo ricostituzione, la soluzione ricostituita deve essere usata immediatamente o entro 24 ore se conservata in frigorifero (2°C - 8°C).
Slovenian: Po rekonstituciji uporabite rekonstituirano raztopino takoj ali v 24 urah, če jo shranjujete v hladilniku (2°C - 8°C).
Italian: d: il dosaggio di ribavirina è stato 800 mg per i pazienti di peso < 60 kg, 1.000 mg per i pazienti di peso fra 60 e 75 kg, e
Slovenian: d: Odmerki ribavirina so bili naslednji: 800 mg za bolnike < 60 kg, 1.000 mg za tiste s telesno maso od 60 do 75 kg in 1.200 mg za bolnike s telesno maso > 75 kg.
Italian: Non superi la dose raccomandata, e assuma Viraferon per il periodo prescritto.
Slovenian: Ne prekoračite priporočenega odmerka in zdravilo jemljite tako dolgo, kot je bilo predpisano.
Italian: Le Unità Internazionali vengono determinate in base al confronto dell'attività dell'interferone alfa-2b ricombinante con quella di una preparazione di riferimento internazionale di interferone estratto da leucociti umani, definita dall'Organizzazione Mondiale della Sanità.
Slovenian: Število mednarodnih enot se določi s primerjavo aktivnosti rekombinantnega interferona alfa-2b z aktivnostjo mednarodnega referenčnega pripravka interferona iz človeških levkocitov, ki ga je uvedla Svetovna zdravstvena organizacija.
Italian: Prove per la ricerca di fattori neutralizzanti l'interferone sono state effettuate su campioni sierici di pazienti trattati con Viraferon in studi clinici seguiti da Schering-Plough.
Slovenian: Testi za določanje nevtralizacijskega faktorja za interferon so bili opravljeni na vzorcih seruma pri bolnikih, ki so prejeli zdravilo Viraferon v kliničnih raziskavah, ki so potekale pod nadzorom družbe Schering-Plough.
Italian: In generale, il profilo degli eventi avversi nella limitata popolazione pediatrica studiata è stato simile a quello osservato negli adulti anche se esiste una specifica preoccupazione di natura pediatrica riguardo l'inibizione della crescita, in quanto un decremento in altezza (decremento medio percentile di velocità di crescita del 9 %) e in peso (decremento percentile medio del 13 %) sono stati osservati durante il trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Na splošno je bil profil neželenih dogodkov v omejeni pediatrični populaciji, ki je bila vključena v študije, podoben profilu pri odraslih, se je pri njih pojavila dodatna skrb glede zaviranja rasti, saj so med zdravljenjem opažali zmanjšanje percentila telesne višine (srednje percentilno zmanjšanje hitrosti rasti za 9 %) in telesne mase (srednje percentilno zmanjšanje za 13 %) (glejte poglavje 4.4).
Italian: Comunichi al medico se ha mai avuto un infarto o un problema cardiaco; se lei ha una storia di irregolarità respiratorie o polmonite, problemi legati alla coagulazione del sangue, condizioni epatiche alterate, problemi alla tiroide, diabete o pressione sanguigna alta o bassa.
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte, če ste kdaj imeli srčni infarkt ali težave s srcem, ali če ste imeli v preteklosti kdaj motnje dihanja ali pljučnico, težave s strjevanjem krvi, jetrno bolezen, težave s ščitnico, sladkorno bolezen ali visok ali nizek krvni tlak.
Italian: Se questa reazione si verificasse, si assicuri di risciacquare a fondo la bocca subito dopo.
Slovenian: Če pride do te reakcije, naj si potem temeljito sperejo usta.
Italian: Studi sull'impiego di interferone in primati non umani hanno evidenziato anomalie del ciclo mestruale (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: V predkliničnih raziskavah uporabe interferona pri nečloveških primatih so opažali motnje menstrualnega ciklusa (glejte točko poglavje 4.4).
Italian: I medici devono monitorare la crescita dei bambini che assumono ribavirina in combinazione con interferone alfa-2b.
Slovenian: Zdravnikom torej svetujemo, naj spremljajo rast otrok, ki jemljejo ribavirin v kombinaciji z interferonom alfa-2b.
Italian: Per ogni uso deve essere utilizzato un nuovo ago per iniezione.
Slovenian: Za vsak odmerek morate uporabiti novo injekcijsko iglo.
Italian: Viraferon è utilizzato in pazienti adulti per il trattamento dell'epatite cronica B o C, che sono infezioni virali del fegato.
Slovenian: Viraferon se uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov kroničnega hepatitisa B ali C, ki sta virusni okužbi jeter.
Italian: *AUC12 (ng.h/ml) per Ribavirina; AUC0-24 (UI.h/ml) per Viraferon
Slovenian: *AUC12 (ng x h/ml) za ribavirin; AUC0-24 (i.e. x h/ml) za Viraferon
Italian: I pazienti predisposti allo sviluppo di malattie autoimmuni sono maggiormente a rischio.
Slovenian: Bolniki, ki so nagnjeni k nastanku avtoimunskih bolezni, so lahko bolj ogroženi zaradi tega.
Italian: Non ci sono segnalazioni di infezioni da virus con albumina prodotta con processi stabiliti secondo le specifiche della Farmacopea Europea.
Slovenian: Ni nobenih poročil o virusnih okužbah z albuminom, izdelanim po specifikacijah Evropske farmakopeje z uveljavljenimi postopki.
Italian: Non ci sono segnalazioni di trasmissioni di virus con albumina prodotta con processi stabiliti secondo le specifiche della Farmacopea Europea.
Slovenian: Ni nobenih poročil o prenosu virusov z albuminom, izdelanim po specifikacijah Evropske farmakopeje z uveljavljenimi postopki.
Italian: Lo Studio 1 (RIBAVIC; P01017) era uno studio randomizzato, multicentrico che ha arruolato 412 pazienti adulti non trattati in precedenza con epatite cronica C co-infettati con HIV.
Slovenian: Študija 1 (RIBAVIC; P01017) je bila randomizirana, multicentrična študija, v katero je bilo vključenih 412 predhodno nezdravljenih odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom C, ki so bili sočasno okuženi z virusom HIV.
Italian: Dati preliminari indicano che la terapia con interferone alfa può essere associata con un aumentato tasso di rigetto di rene trapiantato.
Slovenian: Preliminarni podatki kažejo, da je lahko zdravljenje z interferonom alfa povezano z večjo pogostnostjo zavrnitve ledvičnega presadka.
Italian: La soluzione dovrebbe essere usata immediatamente dopo la ricostituzione.
Slovenian: Raztopino morate uporabiti takoj po rekonstituciji.
Italian: - se ha avuto un grave disturbo nervoso o mentale.
Slovenian: - če ste imeli kdaj v preteklosti hudo bolezen živčevja ali duševno bolezen.
Italian: Inserisca l'ago nella pelle pizzicata con un'inclinazione di circa 45°.
Slovenian: Vbodite iglo v kožno gubo pod kotom približno 45°.
Italian: Se lei si autosomministra il farmaco, o se si sta prendendo cura di un bambino che assume Viraferon in combinazione con ribavirina, inietti la dose prescritta non appena se ne ricorda e continui il trattamento come al solito.
Slovenian: Če si sami injicirate zdravilo Viraferon ali ga dajete otroku v kombinaciji z ribavirinom, injicirajte priporočeni odmerek takoj, ko se spomnite, in nadaljujte z zdravljenjem kot običajno.
Italian: A causa di segnalazioni (riferite ad interferone alfa) di esacerbazioni di malattia psoriasica e sarcoidosi pre-esistenti, è raccomandato l'uso di Viraferon in pazienti affetti da psoriasi o sarcoidosi solo se il potenziale beneficio ne giustifica il potenziale rischio.
Slovenian: Zaradi poročil, da je interferon alfa poslabšal obstoječo psoriazo in sarkoidozo, priporočamo, da pri bolnikih s psoriazo in sarkoidozo to zdravilo uporabljate le, če njegove morebitne koristi odtehtajo možno tveganje.
Italian: - se soffre di malattia epatica in stadio avanzato scompensata (non controllata).
Slovenian: - če imate napredovano dekompenzirano (nenadzorovano) jetrno bolezen.
Italian: Sebbene il meccanismo di azione antivirale esercitata dall'interferone alfa-2b ricombinante sia sconosciuto, sembra attuarsi mediante alterazione del metabolismo della cellula ospite.
Slovenian: Četudi natančen mehanizem delovanja rekombinantnega interferona alfa-2b proti virusom ni znan, kaže, da spremeni presnovo celice gostiteljice.
Italian: I titoli anticorpali rilevabili erano bassi nella grande maggioranza dei casi e non sempre erano correlati con perdita di efficacia o con altri fenomeni autoimmunitari.
Slovenian: Merljivi titri so majhni skoraj v vseh primerih in jih niso redno povezovali s prenehanjem odziva ali s kakršnimkoli drugim avtoimunskim pojavom.
Italian: Quando i farmaci sono prodotti con derivati del sangue o plasma umano, vengono attuate alcune misure per prevenire il passaggio di infezioni ai pazienti.
Slovenian: Pri izdelavi zdravil iz človeške krvi ali plazme upoštevamo določene ukrepe za preprečevanje prenosa okužb na bolnike.
Italian: Dopo ogni giro completo si assicuri che il triangolo sia in corrispondenza dell'indicatore di dosaggio (vedere Illustrazione O).
Slovenian: Po vsakem polnem obratu mora biti trikotnik nasproti kazalnika odmerkov (glejte sliko O).
Italian: Ogni paziente che sviluppi febbre, tosse, dispnea o altri sintomi respiratori deve essere sottoposto ad una radiografia del torace.
Slovenian: Pri vseh bolnikih, ki dobijo zvišano telesno temperaturo, kašelj, dispnejo ali kakšne druge simptome dihal, morate opraviti rentgensko slikanje prsnega koša.
Italian: Altri effetti indesiderati non elencati possono verificarsi in alcuni pazienti.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se lahko pojavijo tudi drugi neželeni učinki, ki niso navedeni zgoraj.
Italian: Ogni paziente che segnali modifiche dell'acuità visiva o del campo visivo, o che riporti altri sintomi a livello oftalmico nel corso del trattamento con Viraferon, deve essere sottoposto ad una pronta e completa visita oculistica.
Slovenian: Vsi bolniki, ki tožijo o spremembah ostrine vida ali vidnega polja ali ki imajo druge oftalmološke simptome med zdravljenjem z zdravilom Viraferon, morajo biti takoj poslani na celoten oftalmološki pregled.
Italian: Il suo medico le farà fare esami del sangue per accertarsi che la conta dei globuli bianchi (le cellule che combattono l'infezione) e dei globuli rossi (le cellule che portano il ferro e l'ossigeno), le piastrine (le cellule che coagulano il sangue) e gli altri valori di laboratorio siano a livelli accettabili
Slovenian: Vaš zdravnik bo opravil preiskave krvi, da zagotovi, da je vaše število levkocitov (celice, ki se bojujejo proti okužbi), število eritrocitov (celice z železom za prenos kisika), število trombocitov (celice za strjevanje krvi), pa tudi drugi vaši laboratorijski izvidi sprejemljivi.
Italian: Uso nei bambini: I bambini sono particolarmente inclini a sviluppare depressione quando sono in trattamento con Viraferon e ribavirina.
Slovenian: Uporaba pri otrocih: Otrocih so še bolj nagnjeni k depresiji kadar so zdravljeni z zdarvilom Viraferon in ribavirinom.
Italian: L'interruzione della terapia con Viraferon non ha indotto la remissione di disfunzioni tiroidee insorte nel corso del trattamento (vedere anche monitoraggio della funzionalità tiroidea, bambini e adolescenti).
Slovenian: Motnje delovanja žleze ščitnice, ki so se pojavile med terapijo z zdravilom Viraferon, niso minile ob prekinitvi terapije (glejte tudi Otroci in mladostniki, Spremljanje delovanja ščitnice).
Italian: Pazienti con recidiva (adulti): Viraferon è somministrato in associazione con ribavirina.
Slovenian: Bolniki z relapsom bolezni (odrasli): Viraferon se uporablja v kombinaciji z ribavirinom.
Italian: Negli studi clinici condotti in un ampio spettro di indicazioni e con un esteso intervallo di dosi (da 6 MUI/m2/settimana nella leucemia a cellule capellute fino a 100 MUI/m2/settimana nel melanoma), gli effetti indesiderati riportati con maggiore frequenza sono stati febbre, spossatezza, cefalea e mialgia.
Slovenian: V kliničnih raziskavah, opravljenih pri širokem razponu indikacij in širokem razponu odmerkov (od 6 mio i.e./m2 na teden pri dlakastocelični levkemiji do največ 100 mio i.e./m2 na teden pri melanomu), so bili najpogosteje opaženi neželeni učinki zvišana telesna temperatura, utrujenost, glavobol in mialgija.
Italian: Nel corso di studi clinici con Viraferon, il 2,8 % dei pazienti ha sviluppato anomalie tiroidee.
Slovenian: V kliničnih raziskavah terapije z zdravilom Viraferon so se pri 2,8 % vseh bolnikov pojavile ščitnične motnje.
Italian: Non usi Viraferon se nota alterazioni nell'aspetto di Viraferon.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Viraferon, če opazite spremembe videza zdravila Viraferon.
Italian: Per tutti i pazienti, se non si verifica alcun miglioramento dell'HBV-DNA nel siero dopo tre o quattro mesi di trattamento (alla dose massima tollerata), sospendere la terapia con Viraferon.
Slovenian: Pri vseh bolnikih velja, da če po 3 do 4 mesecih zdravljenja ne ugotavljate nobenega izboljšanja serumske vrednosti HBV-DNA (ob največjem odmerku, ki ga bolnik še prenaša), morate terapijo z zdravilom Viraferon ukiniti.
Italian: Pazienti co-infettati HCV/HIV
Slovenian: Bolniki, sočasno okuženi z virusoma HCV in HIV
Italian: Batta leggermente il serbatoio con il dito, così che ogni bolla d'aria possa salire verso l'alto, appena sotto l'ago per iniezione (Illustrazione I).
Slovenian: Potrkajte po rezervoarju s prstom, da bodo morebitni zračni mehurčki splavali na vrh rezervoarja, tik pod injekcijsko iglo (slika I).
Italian: I pazienti devono essere avvisati che possono avvertire spossatezza, sonnolenza o stato di confusione durante il trattamento con Viraferon pertanto si raccomanda di evitare la guida e l'uso di macchinari.
Slovenian: Bolnike poučite, da bodo lahko med zdravljenjem z zdravilom Viraferon utrujeni, zaspani ali zmedeni, zato je priporočljivo, da se izogibajo vožnji ali delu s stroji.
Italian: Il medico o il suo assistente le insegneranno come autosomministrarsi Viraferon.
Slovenian: Zdravnik ali sestra vas bosta poučila, kako si sami injicirate zdravilo Viraferon.
Italian: L'interferone alfa-2b ricombinante è una proteina idrosolubile con peso molecolare di circa 19.300 daltons.
Slovenian: Rekombinantni interferon alfa-2b je vodotopna beljakovina z molekulsko maso približno 19.300 daltonov.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Polvere e solvente per soluzione iniettabile Polvere da bianca a color crema.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Prašek bele do krem barve.
Italian: Per i pazienti pediatrici con peso corporeo < 47 kg o che non sono in grado di deglutire le capsule vedere RCP di ribavirina soluzione orale).
Slovenian: Za bolnike, ki tehtajo < 47 kg ali ne morejo pogoltniti kapsul, glejte SPC za peroralno raztopino.
Italian: M-cresolo,
Slovenian: M-krezol
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 9 marzo 2000
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 9. marec 2000
Italian: Mentre questo è stato riportato con maggiore frequenza nei pazienti con epatite cronica C trattati con interferone alfa, è stato anche segnalato in pazienti con patologie di natura oncologica trattati con interferone alfa.
Slovenian: Četudi so o tem pojavu poročali pogosteje pri bolnikih s kroničnim hepatitisom C, zdravljenih z interferonom alfa, so ga opažali tudi pri tistih z malignimi boleznimi, zdravljenimi z interferonom alfa.
Italian: Non si conosce il meccanismo attraverso il quale Viraferon può modificare il funzionamento tiroideo.
Slovenian: Mehanizem, prek katerega lahko Viraferon vpliva na ščitnico, ni znan.
Italian: I pazienti con segni e sintomi compatibili con malattie autoimmuni devono essere attentamente monitorati e deve essere rivalutato il rischio-beneficio di continuare la terapia con interferone (vedere anche paragrafo 4.4 Epatite Cronica C, Monoterapia (alterazioni tiroidee) e paragrafo 4.8).
Slovenian: Vse bolnike z znaki ali simptomi, ki bi lahko kazali na avtoimunsko bolezen, morate skrbno pregledati in preiskati ter pri njih oceniti razmerje med koristmi in tveganji nadaljnje terapije z interferonom (glejte tudi poglavji 4.4 Kronični hepatitis C, monoterapija (ščitnične motnje) in 4.8).
Italian: Contatti il medico o il farmacista se necessario.
Slovenian: Po potrebi se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: - se ha una storia di accessi epilettici (convulsioni).
Slovenian: - če ste imeli kdaj v preteklosti epileptične napade (konvulzije).
Italian: Una superiore efficacia è stata dimostrata con l'associazione di interferone pegilato e ribavirina (tasso di risposta sostenuta di 61 % ottenuto in uno studio in pazienti mai trattati in precedenza che hanno ricevuto una dose di ribavirina > 10,6 mg/kg, p < 0,01).
Slovenian: Boljša učinkovitost pa se je pokazala pri uporabi pegiliranega interferona z ribavirinom (v študiji, opravljeni pri bolnikih, ki še niso prejemali tega zdravila, je bil z uporabo ribavirina v odmerku > 10,6 mg/kg, p < 0,01 61 % dosežen trajen virološki odziv na zdravljenje).
Italian: All'interno della classificazione per sistemi e organi, le reazioni avverse sono suddivise in base alla frequenza utilizzando le seguenti categorie: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota.
Slovenian: V okviru razvrstitve po organskih sistemih so neželeni učinki dodatno navedeni po pogostnosti v naslednje kategorije: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100, <1/10), redki (≥1/10.000, <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) oziroma pogostnost ni znana.
Italian: Non è noto l'effetto sulle donne gravide.
Slovenian: Učinek interferonov na nosečnost pri človeku ni znan.
Italian: I pazienti adulti con anamnesi positiva di scompenso cardiaco congestizio, infarto miocardico e/o con aritmie pregresse o in atto nei quali sia necessario un trattamento con Viraferon devono essere attentamente controllati.
Slovenian: Odrasle bolnike s kongestivnim srčnim popuščanjem ali miokardnim infarktom v pretekli anamnezi in/ali s predhodnimi ali obstoječimi aritmijami, ki potrebujejo terapijo z zdravilom Viraferon, morate skrbno spremljati.
Italian: I produttori di questi derivati includono inoltre fasi della preparazione del sangue e del plasma che possono inattivare o eliminare i virus.
Slovenian: Proizvajalci teh zdravil v predelavo krvi ali plazme tudi vključijo postopke za inaktivacijo ali odstranjevanje virusov.
Italian: Si raccomanda che nei pazienti con preesistenti alterazioni cardiache e/o con tumori di stadio avanzato siano eseguiti controlli elettrocardiografici prima e nel corso del trattamento.
Slovenian: Priporočamo, da pri bolnikih z obstoječimi srčnimi motnjami in/ali tistih, ki so v napredovalih stadijih maligne bolezni, posnamete EKG pred in po terapiji.