FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comment les médicaments contenant du dictame de Crête (parties aériennes) sont-ils autorisés dans l'UE?
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo zel kretske dobre misli, odobrena v EU?
French: Dans son évaluation, le HMPC a pris en compte l'ancienneté de l'utilisation bien documentée du dictame de Crête (parties aériennes) pour ces affections.
Slovenian: Pri svoji oceni je odbor HMPC upošteval dobro dokumentirano in dolgotrajno uporabo zeli kretske dobre misli za te indikacije.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques du dictame de Crête (parties aériennes).
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo zeli kretske dobre misli.
French: Pour obtenir des instructions détaillées sur la façon d'utiliser les médicaments contenant du dictame de Crête (parties aériennes) et sur les personnes pouvant l'utiliser, se reporter à la notice qui accompagne le médicament.
Slovenian: Podrobna navodila glede tega, kako se uporabljajo zdravila iz zeli kretske dobre misli in kdo jih lahko uporablja, najdete v navodilu za uporabo, ki je priloženo zdravilu.
French: Lorsqu'elle est utilisée pour des problèmes cutanés, l'infusion peut être utilisée chez les personnes âgées de plus de 12 ans pendant jusqu'à deux semaines; si les symptômes durent plus longtemps, l'avis d'un professionnel de santé qualifié doit être demandé.
Slovenian: V primeru kožnih težav se prelivek lahko uporablja pri osebah, starejših od 12 let, in sicer največ dva tedna.
French: L'infusion peut également être utilisée pour tremper un pansement qui sera appliqué sur la peau pour des inflammations cutanées et des contusions mineures.
Slovenian: Prelivek lahko uporabimo tudi tako, da vanj namočimo obkladek in ga položimo na kožo ter tako lajšamo blažja kožna vnetja in modrice.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments contenant du dictame de Crête (parties aériennes), veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo zel kretske dobre misli, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant du dictame de Crête (parties aériennes) et à l'enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Slovenian: Za informacije o uporabi in dovoljenjih za promet z zdravili, ki vsebujejo zel kretske dobre misli, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant du dictame de Crête (parties aériennes), les patients doivent lire la notice qui accompagne le médicament ou contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Slovenian: Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant du dictame de Crête (parties aériennes)
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo zel kretske dobre misli
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments contenant du dictame de Crête (parties aériennes)?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo zel kretske dobre misli?
French: Qu'est-ce que le dictame de Crête (parties aériennes)?
Slovenian: Kaj je zel kretske dobre misli?
French: Quels sont les éléments qui supportent l'utilisation des médicaments contenant du dictame de Crête (parties aériennes)?
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo zel kretske dobre misli?
French: Les préparations à base de dictame de Crête (parties aériennes) sont obtenues par concassage (réduction en petits morceaux) de la matière récoltée.
Slovenian: Pripravki iz rastline se izdelujejo z drobljenjem pridobljenega materiala.
French: Numéro UE Nom Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement
Slovenian: Številka EU ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina (koncentracija)
French: L'utilisation de gants est recommandée.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba rokavic.
French: Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
Slovenian: S temi ukrepi boste pomagali ohranjati okolje.
French: 73% des réactions cutanées ont été réversibles dans les 21 jours.
Slovenian: 73 % kožnih reakcij je bilo reverzibilnih v 21 dneh.
French: La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Slovenian: Datum preteka roka uporabe se nanaša na zadnji dan meseca.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6
French: Paramètres de qualité de vie
Slovenian: Parametri kvalitete življenja
French: D'autres mesures symptomatiques appropriées doivent être prises, si besoin.
Slovenian: Uporabiti je treba še druge ustrezne simptomatske ukrepe, kot je potrebno.
French: Le score d'intensité de la douleur était amélioré dans les deux bras, ce qui montre une prise en charge adéquate de la douleur.
Slovenian: Lestvica intenzivnosti bolečine se je med zdravljenjem izboljšala v obeh skupinah, kar kaže na ustrezno zdravljenje bolečine.
French: Dans certains cas, d'autres facteurs concomitants peuvent avoir contribué au développement de ces effets.
Slovenian: V nekaterih primerih so k nastanku teh sprememb morda pripomogli drugi spremljajoči dejavniki.
French: 2ème épisode : arrêt du traitement.
Slovenian: Drugi pojav: prekinite zdravljenje.
French: Cependant la distribution de la survie globale n'a pas montré de différence significative dans les 2 groupes.
Slovenian: Toda porazdelitev celotnega preživetja se med obema skupinama ni značilno razlikovala.
French: Comme tous les médicaments, Docefrez peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Slovenian: Kot vsa zdravila lahko Docefrez povzroči neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh osebah.
French: Ces résultats confirment ceux obtenus pour les objectifs primaires.
Slovenian: Rezultati teh končnih točk so podpirali rezultate primarnih končnih točk.
French: La médiane de suivi a été de 77 mois.
Slovenian: Mediano trajanje spremljanja je bilo 77 mesecev.
French: D'un point de vue microbiologique la solution reconstituée doit être utilisée immédiatement.
Slovenian: Iz mikrobiološkega vidika pa je treba pripravljeno raztopino uporabiti takoj.
French: La fixation du docétaxel aux microtubules ne modifie pas le nombre de protofilaments.
Slovenian: Vezava docetaksela na mikrotubule ne spremeni števila protofilamentov.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
French: En cas de surdosage, le patient doit être admis dans une unité spécialisée afin de surveiller étroitement les fonctions vitales.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnika pridržati v specializirani enoti in natančno spremljati njegove vitalne funkcije.
French: Ces réactions apparaissent parfois au cours de la perfusion du médicament.
Slovenian: Te reakcije se včasih pojavijo med infundiranjem zdravila.
French: Très rare : 1 cas d'alopécie non réversible à la fin de l'étude.
Slovenian: Zelo redki: en primer alopecije, ki na koncu študije ni bila reverzibilna.
French: La phase tardive est due en partie à une sortie relativement lente du docétaxel du compartiment périphérique.
Slovenian: Pozna faza je deloma posledica razmeroma počasnega prehajanja docetaksela iz perifernega prostora.
French: Flacon 24 mois
Slovenian: Viala 24 mesecev
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines
Slovenian: Vožnja in uporaba strojev
French: Chaque carton contient:
Slovenian: V vsakem pakiranju je :
French: Grade 3
Slovenian: 3. stopnja
French: Une analyse pharmacocinétique a été réalisée sur une population de 577 patients.
Slovenian: Farmakokinetične analize docetaksela na populaciji so opravili pri 577 bolnikih.
French: *Seuil de signification statistique = 0,0175 **PSA: antigène spécifique de la prostate
Slovenian: *Meja statistične značilnosti = 0,0175 **PSA: prostatični specifični antigen
French: Survie globale (objectif primaire) :
Slovenian: Celotno preživetje (primarna končna točka)
French: Ces effets ont été spontanément réversibles dans les 3 mois.
Slovenian: Motnje so spontano izginile v 3 mesecih.
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien hospitalier.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali z bolnišničnim farmacevtom.
French: AUTRES CONDITIONS
Slovenian: DRUGI POGOJI
French: Votre médecin calculera la dose à vous administrer en fonction de votre surface corporelle en m² (qui dépend de votre poids et de votre taille) et de votre état général.
Slovenian: Zdravnik bo izračunal vaš dnevni odmerek glede na površino vašega telesa v m² (odvisno od telesne mase in višine) in vašega splošnega stanja.
French: PRECAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver au réfrigérateur.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Hranite v hladilniku.
French: Docefrez vous sera administré à l'hôpital par un professionnel des soins de santé.
Slovenian: Zdravilo Docefrez vam bo v bolnišnici dal strokovni zdravstveni delavec.
French: Populations pédiatriques
Slovenian: Pediatrična populacija
French: Votre médecin peut modifier la posologie et/ou la fréquence d'administration en fonction des résultats de vos examens sanguins, de votre état général et de l'apparition de certains effets indésirables.
Slovenian: Vaš zdravnik bo morda spremenil odmerek in/ali pogostost odmerjanja glede na rezultate krvnih preiskav, vaše splošno stanje in pojav določenih neželenih učinkov.
French: L'évaluation de l'efficacité et de la tolérance s'est intéressée exclusivement aux critères de survie ; le succès d'une préservation d'organe n'a pas été formellement évalué.
Slovenian: Vrednotenje učinkovitosti in varnosti je obravnavalo izključno točko preživetja, uspeha ohranitve organov ni obravnavalo.
French: Dans cette étude 87% des patientes étaient IHC 3+, et 95% des patientes incluses étaient IHC 3+ et/ou FISH positive.
Slovenian: V tej študiji je imelo 87 % bolnic bolezen, ki je bila IHK 3+, 95 % vključenih bolnic pa je imelo bolezen, ki je bila IHK 3+ in/ali FISH-pozitivna.
French: Le taux de réponse global était de 6,8% chez les patients évaluables, et la durée médiane des réponses était de 26,1 semaines.
Slovenian: Pri ocenljivih bolnikih je bil celotni delež odziva 6,8 %, mediana trajanja odziva pa 26,1 tednov.
French: Toutefois, étant donné qu'il peut causer des étourdissements, de la fatigue et des évanouissements, vous ne devez pas conduire de véhicules ni utiliser de machines si vous présentez l'un de ces effets indésirables.
Slovenian: Kljub temu, glede na to, da lahko povzroči vrtoglavico, utrujenost in omedlevico, v primeru da se pojavijo ti neželeni učinki ne vozite ali uporabljajte strojev.
French: Des données limitées d'une étude non contrôlée ont suggéré une interaction entre le docétaxel et le carboplatine.
Slovenian: Omejeni podatki iz ene same nekontrolirane študije so nakazovali interakcijo med docetakselom in karboplatinom.
French: Une insuffisance cardiaque congestive a été rapportée chez 18 des 1276 patientes pendant la période de suivi.
Slovenian: Opisano je bilo tudi kongestivno srčno popuščanje pri 18 od 1276 bolnicah v obdobju spremljanja.
French: La fonction cardiaque doit être surveillée pendant le traitement (ex : tous les trois mois) pour permettre d'identifier les patientes susceptibles de développer un dysfonctionnement cardiaque.
Slovenian: Srčno funkcijo je med zdravljenjem potrebno nadalje nadzorovati (npr. vsake tri mesece), da bi prepoznali bolnice, ki bi se jim lahko razvila srčna okvara.
French: Le docétaxel se lie à plus de 95% aux protéines plasmatiques.
Slovenian: Docetaksel je v več kot 95 % vezan na plazemske beljakovine.
French: Après avoir retiré l'aiguille, bien agiter pour l'entière solubilisation de la poudre (la poudre sera dissoute en moins de 90 secondes).
Slovenian: Dobro pretresite, da se prašek popolnoma raztopi (prašek se bo raztopil v manj kot 90 sekundah).
French: Analyse statistique
Slovenian: Statistična analiza
French: Le hazard ratio a été estimé selon le modèle proportionnel de Cox avec de groupe comme facteur.
Slovenian: Razmerje ogroženosti je ocenjeno s Coxovim modelom sorazmernih ogroženosti in terapevtsko skupino kot faktorjem.
French: "na" indique qu'il n'a pas pu être estimé ou qu'il n'a pas encore été atteint.
Slovenian: ČDN = čas do napredovanja; "no" pomeni, ni bilo mogoče oceniti ali še ni doseženo.
French: Le G-CSF a été utilisé en prophylaxie secondaire chez 19,3% des patients (10,7% des cycles de chimiothérapie).
Slovenian: G-CSF so uporabili za sekundarno profilakso pri 19,3 % bolnikov (10,7 % ciklusov).
French: Les flacons de Docefrez doivent être conservés au réfrigérateur.
Slovenian: Docefrez viale morate hraniti v hladilniku.
French: ≥35 ans
Slovenian: ≥35 let
French: Dans les 2 bras, la qualité de vie évaluée à l'aide du questionnaire EORTC était comparable et stable pendant le traitement et la période de suivi.
Slovenian: V obeh krakih je bila kakovost življenja, ocenjena z vprašalnikom EORTC, med zdravljenjem in poznejšim sledenjem primerljiva in stabilna.
French: *Corrigé pour les comparaisons multiples et ajusté pour les facteurs de stratification (état de la maladie et zone géographique du traitement), basé sur la population de patients évaluables.
Slovenian: *: Korigirano za mnogokratne primerjave in prilagojeno za stratifikacijske faktorje (stadij bolezni in predel zdravljenja) na podlagi ocenljive populacije bolnikov.
French: Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, tel que décrit dans la version 6 datée de Janvier 2010 et présenté dans le Module 1.8.1 de la demande d'Autorisation de Mise sur le Marché, est en place et fonctionne avant et pendant la mise sur le marché du produit.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance kot je opisan v različici 6 (z datumom Januar 2010) , predstavljen v Modulu 1.8.1 vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in da deluje, preden da zdravilo v promet in toliko časa, kolikor bo zdravilo v uporabi.
French: L'incidence des effets indésirables graves était supérieure chez les patients âgés comparés aux patients plus jeunes.
Slovenian: Incidenca resnih neželenih učinkov je bila pri starejših bolnikih večja kot pri mlajših.
French: Nombre de patientes dans le groupe TAC
Slovenian: Število bolnic v skupini s TAC
French: Etant donné que l'administration hebdomadaire de docétaxel a présenté un profil de tolérance sensiblement meilleur que le docétaxel toutes les trois semaines, il est possible que certains patients puissent bénéficier de ce schéma.
Slovenian: Glede na to, da je docetaksel tedensko pokazal nekoliko boljši profil varnosti kot docetaksel vsake tri tedne, je možno, da bi določenim bolnikom koristil docetaksel tedensko.
French: Voir notice pour plus d'informations.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte brošuro.
French: Femmes en âge de procréer/contraception :
Slovenian: Ženske v rodni dobi/kontracepcija
French: Classe pharmacothérapeutique : taxanes - Code ATC : L01CD 02
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: taksani, oznaka ATC: L01CD02
French: Le potentiel carcinogène du docétaxel n'a pas été étudié.
Slovenian: Kancerogeni potencial docetaksela ni raziskan.
French: Pour l'association avec le trastuzumab, sont présentés les effets indésirables (tous grades) rapportés dans au moins 10% des cas.
Slovenian: Pri kombinaciji s trastuzumabom so predstavljeni neželeni učinki (vseh stopenj) poročani v > 10 %.
French: Le docétaxel est une substance lipophile mais le passage du docétaxel dans le lait maternel n'est pas connu.
Slovenian: Docetaksel je lipofilna snov, vendar ni znano, ali se izloča v materino mleko.
French: Pour les conditions de conservation du médicament reconstitué et dilué, voir rubrique 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanje pripravljenega in razredčenega zdravila glejte poglavje 6.3.
French: Une analyse intermédiaire a été réalisée après un suivi médian de 55 mois.
Slovenian: Narejena je bila vmesna analiza z mediano 55-mesečnim spremljanjem.
French: Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Slovenian: Zdravil ne smete odstranjevati v odpadne vode ali gospodinjske odpadke.
French: Ces éruptions sont généralement survenues dans la semaine suivant la perfusion du docétaxel.
Slovenian: Erupcije so se ponavadi pojavile v enem tednu po infuziji docetaksela.
French: La population de l'étude incluait des patients dont la tumeur était techniquement non résécable, des patients avec une faible probabilité de curabilité chirurgicale et des patients destinés à une préservation d'organe.
Slovenian: Študijska populacija je obsegala bolnike s tehnično neresektabilno boleznijo, bolnike z majhno verjetnostjo kirurške ozdravitve in bolnike, ki so stremeli k ohranitvi organov.
French: L'œdème périphérique débute généralement au niveau des membres inférieurs et peut se généraliser avec une prise de poids de 3 kg ou plus.
Slovenian: Periferni edemi se ponavadi začnejo na nogah in lahko postanejo generalizirani; telesna masa se lahko poveča za 3 kg ali več.
French: Temps médian jusqu'à progression (semaines)
Slovenian: Mediana časa do napredovanja (tedni):
French: Si vous veniez à être enceinte pendant le traitement, vous devez en informer immédiatement votre médecin.
Slovenian: Če med zdravljenjem zanosite, o tem nemudoma obvestite svojega zdravnika.
French: Lorsque Docefrez est administré en concomitance avec d'autres médicaments anti-cancer, la fréquence ou la gravité de certains effets indésirables peut augmenter.
Slovenian: Če je Docefrez predpisan v kombinaciji z drugimi zdravili proti raku, se lahko resnost ali pogostost stranskih učinkov poveča.
French: Sous-groupe de patientes
Slovenian: Podskupina bolnic
French: Date of first authorisation: 10 mai 2010
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Date of first authorisation: 10 maj 2010
French: (TAX 323)
Slovenian: III (TAX323).
French: - Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien hospitalier.
Slovenian: Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali bolnišničnega farmacevta.
French: Statut des récepteurs hormonaux Négatif
Slovenian: Stanje hormonskih receptorjev
French: Docefrez en monothérapie
Slovenian: Docefrez v monoterapiji
French: Une mesure contraceptive efficace doit être utilisée pendant le traitement.
Slovenian: Med zdravljanjem je treba uporabljati učinkovit način kontracepcije.
French: Les manifestations neuromotrices sont principalement caractérisées par une faiblesse.
Slovenian: Glavna značilnost motoričnih motenj je šibkost.
French: 4.1.4 Retirer la seringue et l'aiguille et bien agiter pour une mise en solution complète de la poudre.
Slovenian: 4.1.4 Odstranite brizgo in iglo ter dobro pretresite, za popolno solubilizacijo praška.
French: Les cas de rétention hydrique n'étaient pas accompagnés d'épisodes aigus d'oligurie ou d'hypotension.
Slovenian: Zastoja tekočine niso spremljale akutne epizode oligurije ali hipotenzije.
French: Les données de survie, de temps médian jusqu'à progression et de taux de réponse sont présentées, pour deux bras de l'étude, dans le tableau ci-dessous :
Slovenian: Podatke o preživetju, mediano časa do napredovanja in delež odziva v dveh krakih te raziskave prikazuje naslednja preglednica:
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).
Slovenian: Hranite v hladilniku (2ºC - 8ºC).
French: Si ces réactions persistent à 60 mg/m2, le traitement doit être interrompu.
Slovenian: Če bolnik tudi pri odmerku 60 mg/m še doživlja te reakcije, je treba zdravljenje prekiniti.
French: Le docétaxel est un agent antinéoplasique qui agit en favorisant l'assemblage de la tubuline en microtubules stables et en inhibant leur dépolymérisation conduisant à une diminution marquée de la tubuline libre.
Slovenian: Docetaksel je antineoplastična učinkovina, ki deluje tako, da spodbuja povezovanje tubulina v stabilne mikrotubule in zavira njihovo razgrajevanje, kar izrazito zmanjša količino prostega tubulina.
French: • caillots sanguins.
Slovenian: • krvni strdki.
French: Le docétaxel n'a pas eu d'influence sur la liaison de la digitoxine.
Slovenian: Docetaksel ni vplival na vezavo digitoksina.
French: Des symptômes tels que douleurs et sensibilité abdominales précoces, fièvre, diarrhée, avec ou sans neutropénie, peuvent être des manifestations précoces d'une toxicité gastro-intestinale sévère et doivent être évalués et traités rapidement.
Slovenian: Simptomi kot so abdominalne bolečine in občutljivost, zvišana telesna temperatura, driska z ali brez nevtropenije, so lahko zgodnja manifestacija resne gastrointestinalne toksičnosti ter jih je potrebno nemudoma ovrednotiti in zdraviti.
French: Mitoxantrone toutes les 3 semaines
Slovenian: Mitoksantron vsake 3 tedne
French: patientes
Slovenian: bolnikov
French: Hazard ratio (TAC/FAC)
Slovenian: Razmerje ogroženosti (TAC/FAC)
French: Les patients âgés traités avec le protocole TCF feront l'objet d'une surveillance attentive.
Slovenian: Starejše bolnike, ki dobivajo TCF, je treba natančno nadzirati.
French: Les patients doivent recevoir une prémédication par des anti-émétiques et une hydratation adéquate (avant et après administration du cisplatine).
Slovenian: Bolniki morajo dobiti premedikacijo z antiemetiki in primerno hidracijo (pred in po dajanju cisplatina).
French: L'effet du traitement TAC semble moins prononcé que chez les patientes présentant 1 à 3 ganglions envahis.
Slovenian: Kaže, da je učinek manj izrazit kot pri bolnicah z 1-3 pozitivnimi bezgavkami.
French: (49,0-NA)
Slovenian: (49,0-NP)
French: Paramètres de bénéfices cliniques
Slovenian: Parametri klinične koristnosti
French: Il n'existe pas d'étude sur les effets de Docefrez sur la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovenian: Ni raziskav o vplivu Docefreza na zmožnost vožnje in uporabe strojev.
French: docétaxel1 n = 94
Slovenian: Docetaksel1 n = 94
French: La survie à 1 an était également significativement supérieure avec le docétaxel (40%) comparés aux meilleurs traitements palliatifs (16%).
Slovenian: Tudi enoletni delež preživetja je bil z docetakselom značilno daljši (40 %) kot z najboljšo podporno oskrbo (16 %).
French: 4.1.3 Injecter la totalité du contenu de la seringue dans le flacon de Docefrez correspondant.
Slovenian: 4.1.3 Vbrizgajte celotno vsebino injekcijske brizge v ustrezno vialo Docefreza.
French: Tous les patients du bras docétaxel des études TAX323 et TAX324 ont reçu une prophylaxie antibiotique.
Slovenian: Vsi bolniki v kraku z docetakselom TAX 323 in TAX 324 raziskav so prejemali antibiotično profilakso.
French: Douleurs
Slovenian: bolečine
French: RECOMMANDATIONS POUR UNE MANIPULATION SURE
Slovenian: PRIPOROČILA ZA VARNO RAVNANJE
French: Taux de Survie à 2 ans (%)
Slovenian: 2-letno preživetje (%)
French: Faites attention avec Docefrez
Slovenian: Z Docefrez-om bodite izredno previdni
French: Les données sur la réversibilité sont disponibles pour 35,3% des patients ayant eu des manifestations neurotoxiques à la suite du traitement par docétaxel en monothérapie à raison de 100 mg/m2.
Slovenian: Podatki o reverzibilnosti so na voljo za 35,3 % bolnikov, pri katerih so se po zdravljenju z docetakselom kot monoterapijo v odmerku 100 mg/m2 pojavili nevrotoksični učinki.
French: • modification ou absence des règles
Slovenian: • sprememba ali izostanek menstruacije*;