FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Peritoneaalidialyysia saavat aikuispotilaat
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter i peritonealdialyse
Finnish: Potilaita tarkasti seuraamalla on varmistettava, että käytössä on pienin mahdollinen tehokas Silapoannos,jolla anemian oireet hallitaan riittävästija jolla hemoglobiinipitoisuus pysyy tasolla, joka on enintään 12g/dl (7,5mmol).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye for å sikre at den lavest godkjente effektive dosen Silapo brukes for å gi fullgod kontroll over anemisymptomene samtidig som det opprettholdes en hemoglobinkonsentrasjon under eller på 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Finnish: Silapo 40 000 IU
Norwegian Bokmål: Silapo 40 000 IE
Finnish: Tromboottisten verisuonitapahtumien esiintyvyyden on havaittu lisääntyneen erytropoietiinivalmisteita saavilla potilailla (ks. kohta 4.4 ja kohta 4.8 - Yleistä).
Norwegian Bokmål: En økt insidens av trombotiske, vaskulære hendelser (se punkt 4.4 og punkt 4.8 - Generelt) er observert hos pasienter som får erytropoietiske midler.
Finnish: Satunnaistettuun, kaksoissokkoutettuun ja plasebokontrolloituun tutkimukseen osallistui 4 038 kroonista munuaisten vajaatoimintaa sekä tyypin II diabetestä sairastavaa potilasta, joiden hemogloniiniarvot olivat ≤ 11 g/dl ja joita ei hoidettu dialyysillä.
Norwegian Bokmål: I en randomisert, dobbelblind, placebo-kontrollert studie av 4 038 pasienter med kronisk nyresvikt som ikke var på dialyse, med type 2-diabetes og hemoglobinnivåer på ≤ 11 g/dl, fikk pasientene enten behandling med darbepoetin alfa med sikte på å oppnå hemoglobinnivåepå 13 g/dl, eller placebo (se pkt.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden ja imetyksen aikana.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.
Finnish: Kun hemoglobiinipitoisuus on < 11 g/dl, hoitoa voidaan lääkärin harkinnan mukaan jatkaa aiemmalla annoksella tai yhtä annostasoa pienemmällä annoksella.
Norwegian Bokmål: Når hemoglobinnivået er <11 g/dl, kan dosen startes på nytt med samme doseringstrinn eller doseringstrinnet under, etter legens vurdering.
Finnish: Jos hemoglobiini on noussut vähintään1 g/dl (0,62 mmol/l) tai retikulosyyttien määrä on lisääntynyt ≥ 40 000 solua/μl yli lähtötason neljän hoitoviikon jälkeen, annos tulee pitää tasolla 150 IU/kg kolmesti viikossa tai 450 IU/kg kerran viikossa.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinverdien har steget med minst 1 g/dl (0,62 mmol/l) eller retikulocyttallet har økt ≥40 000 celler/µl over utgangsverdien etter 4 ukers behandling, bør dosen holdes på 150 IE/kg 3 ganger i uka eller 450 IE/kg en gang i uka.
Finnish: Jos hemoglobiini on noussut < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) ja retikulosyyttien määrä on lisääntynyt < 40 000 solua/μl yli lähtötason, vastetta ei todennäköisesti saavuteta ja hoito tulee lopettaa.
Norwegian Bokmål: Hvis derimot hemoglobinnivået har steget < 1g/dl (<0,62mmol/l) og retikulocyttallet har økt <40 000 celler/µl over utgangsverdien, er respons på behandlingen lite sannsynlig, og behandlingen bør avsluttes.
Finnish: Osalla potilaista, joiden epoetiiniannosten antoväliä on pidennetty (pidemmäksi kuin kerran viikossa), hemoglobiinipitoisuus ei välttämättä pysy riittävänä (ks. kohta 5.1), jolloin epoetiiniannosta saattaa olla tarpeen suurentaa.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte pasienter med lengre doseringsintervaller (lengre enn én gang i uka) av epoetin, kan det hende at tilstrekkelige hemoglobinnivåer ikke opprettholdes (se pkt.
Finnish: Hypertensio, laskimo- ja valtimotukokset
Norwegian Bokmål: Hypertensjon, Venøs og arteriell trombose
Finnish: Näissä havaittiin mistä tahansa syystä johtuvan kuolleisuuden, sydän- ja verisuonitapahtumien sekä aivoverisuonitapahtumien riskiarvon suurenemista suurten kumulatiivisten ESA-annosten yhteydessä riippumatta siitä, onko potilaalla diabetes tai saako hän dialyysihoitoa (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Norwegian Bokmål: Det ble observert en tendens i retning av økte risikoestimater for dødelighet uansett årsak, samt kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser forbundet med høyere kumulative ESA-doser uavhengig av diabetes- eller dialysestatus (se pkt.
Finnish: Silapo-hoidon aikana
Norwegian Bokmål: Under behandling med Silapo
Finnish: ˃ 4 punasoluyksikköä Ei yhdestä tutkittavasta ei ollut sEPO-tietoja ositteessa ≥ 200 mU/ml epoetiini alfa -ryhmässä oli 13 tutkittavaa ja lumeryhmässä oli 6 tutkittavaa
Norwegian Bokmål: Ja ≤2 RBC-enheter ˃2 og ≤4 RBC-enheter ˃4 RBC-enheter Nei a én person hadde ikke sEPO-data b i sjiktet ≥200 mE/ml var det 13 pasienter i epoetin alfa-gruppen og 6 pasienter i placebogruppen.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava Silapo-valmisteen käytössä, jos potilaalla on epilepsia tai krooninen maksan vajaatoiminta.
Norwegian Bokmål: Silapo må også brukes med forsiktighet ved epilepsi eller kronisk leversvikt.
Finnish: Tietoa antotavoista
Norwegian Bokmål: Informasjon om administreringen
Finnish: Aikuisille potilaille, joilla on keskivaikea anemia, valmistauduttaessa vaativaan tuki- ja liikuntaelinten (esim. lonkan tai polven tekonivelleikkaus) leikkaukseen mahdollisen verensiirron tarpeen vähentämiseksi.
Norwegian Bokmål: hos voksne med moderat anemi som skal gjennomgå større ortopedisk kirurgi (for eksempel hofte-eller kneutskiftningsoperasjoner),for å redusere et eventuelt behov for blodoverføring.
Finnish: Seerumin elektrolyyttejä on seurattava potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta.
Norwegian Bokmål: Serumelektrolytter må følges hos kroniske nyresviktpasienter.
Finnish: 10 000 IU/1 ml
Norwegian Bokmål: 10 000 IE1 ml
Finnish: Peritoneaalidialyysia saavat aikuispotilaat Lääkärisi huolehtii siitä, että hemoglobiinipitoisuus pysyy 10 ja 12 g/dl välillä.
Norwegian Bokmål: Bruk hos voksne pasienter i peritonealdialyse Legen vil holde din hemoglobinkonsentrasjon mellom 10 og 12 g/dl.
Finnish: Jos potilaalla on vakava ihoon kohdistuva reaktio, kuten Silapo-valmisteen käytöstä johtuva StevensJohnsonin oireyhtymä tai toksinen epidermaalinen nekrolyysi, hoitoa Silapo-valmisteella ei saa aloittaa kyseisellä potilaalla uudelleen missään vaiheessa.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten har utviklet en alvorlig hudreaksjon, som SJS eller TEN etter bruk av Silapo, så må ikke behandling med Silapo på noe tidspunkt startes opp igjen hos denne pasienten.
Finnish: Hemoglobiinipitoisuus suureni hoitoa edeltävästä tilanteesta leikkausta edeltävään tilanteeseen annoksia 600 IU/kg viikossa saaneessa ryhmässä kaksinkertaisesti (14,4 g/l) verrattuna pitoisuuksiin, joita todettiin annoksia 300 IU/kg päivittäin saaneessa ryhmässä (7,3 g/l).
Norwegian Bokmål: Fra forhåndsbehandling til prekirurgi var gjennomsnittlig økning i hemoglobin i gruppen med 600 IE/kg ukentlig (1,44 g/dl) dobbelt så stor som den som ble observert i gruppen med 300 IE/kg daglig (0,73 g/dl).
Finnish: Saat rautalisää ennen Silapo-hoidon aloittamista ja myös hoidon aikana Silapo-valmisteen tehokkuuden lisäämiseksi.
Norwegian Bokmål: Du vil også få jerntilskudd før og under Silapobehandlingen for å øke effekten av Silapo.
Finnish: Lääkäri saattaa muuttaa aloitusannostasi anemiasi hoitovasteen mukaan.
Norwegian Bokmål: Dosen kan bli justert etter hvordan din anemi reagerer på behandlingen.
Finnish: Kussakin vaiheessa annosta muutetaan 25 IU/kg kerrallaan kolmesti viikossa kunnes haluttu tavoite on saavutettu.
Norwegian Bokmål: Når dosejustering er nødvendig, skal det gjøres i trinn på 25 IE/kg, 3 ganger i uka, med intervaller på minst 4 uker, inntil det ønskede mål er oppnådd.
Finnish: Jos Silapo-hoidon antoväliä on pidennetty (pidemmäksi kuin kerran viikossa), hemoglobiinipitoisuus ei välttämättä pysy riittävänä, vaan Silapo-annosta saattaa olla tarpeen suurentaa tai antaa annoksia tiheämmin.
Norwegian Bokmål: Dersom det går mer enn 1 uke mellom hver gang du får dette legemidlet, kan det hende at hemoglobinnivåene dine ikke går tilbake til det normale og du kan ha behov for en økt Silapodose eller hyppigere dosering.
Finnish: - Vaikuttava aine on epoetiini zeeta (valmistetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla kiinanhamsterin munasarjasoluissa).
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er epoetin zeta (produsert med rekombinant DNA-teknologi i CHO cellelinje).
Finnish: Silapo 6 000 IU
Norwegian Bokmål: Silapo 6 000 IE
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA): http://www.ema.europa.eu
Finnish: • neste on värjäytynyt tai sisältää näkyviä hiukkasia
Norwegian Bokmål: • Oppløsningen har farge eller du kan se partikler som flyter i den
Finnish: Suotuisinta erytropoietiinivastetta varten on varmistettava potilaan rautavarastojen riittävyys: rautalisää, esim. 200 - 300 mg/vuorokaudessa suun kautta (100 - 200 mg/vuorokaudessa lapsipotilaille) suositellaan kroonisesta munuaisten vajaatoiminnasta kärsiville potilaille, joiden seerumin ferritiiniarvot ovat alle 100 ng/ml rautakorvaushoitoa 200 - 300 mg/vuorokaudessa suun kautta suositellaan kaikille syöpäpotilaille, joiden transferriinisaturaatio on alle 20 %.
Norwegian Bokmål: Jerntilskudd, dvs 200-300 mg/dag pr os (100-200 mg/dag for barn) anbefales for pasienter med kronisk nyresvikt ved ferritinnivå under 100 ng/ml.
Finnish: Tuumorinäytteiden hematologisen in vitro differentiaation tai proliferaation yhteydessä ei ole esiintynyt viitteitä yhteisvaikutuksesta epoetiini alfan ja G-CSF:n tai GM-CSF:n välillä.
Norwegian Bokmål: Det er ikke påvist at det er noen interaksjon mellom epoetin alfa og G-CSF eller GM-CSF med hensyn til hematologisk differensiering eller proliferering i in vitro studier på tumorbiopsi-prøver.
Finnish: Lähtötilanteen tiedot tutkittavista, joilla sEPO oli seulonnassa < 200 mU/ml Satunnaistaminen Epoetiini alfa
Norwegian Bokmål: Baselinekarakteristikker for pasienter med sEPO <200 mE/ml ved screening Randomisert
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää enintään 0,5 mg fenyylialaniinia per annosyksikkö.
Norwegian Bokmål: Denne legemidlet inneholder opptil 0,5 mg fenylalanin i hver doseenhet.
Finnish: Silapo-valmisteen säilyttäminen
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Silapo
Finnish: Munuaispotilaat
Norwegian Bokmål: Nyrepasienter
Finnish: Verihyytymien syntymisen todennäköisyys on tavallista suurempi erytropoietiinivalmisteita, kuten Silapo-valmistetta, saavilla syöpäpotilailla (ks. kohta 4).
Norwegian Bokmål: Kreftpasienter har økt risiko for blodpropper dersom de får erytropoietinlegemidler, som Silapo (se pkt.
Finnish: Tarkista, että liuos on kirkasta, väritöntä ja käytännöllisesti katsoen hiukkasetonta.
Norwegian Bokmål: Ta en sprøyte ut av blisterpakningen og sjekk at oppløsningen er klar, fargeløs og uten synlige partikler.
Finnish: Lääkeaineen tehottomuus
Norwegian Bokmål: Ineffektivt legemiddel
Finnish: Hemodialyysihoitoa saavat lapsipotilaat
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter i hemodialyse
Finnish: Aloitusannos on 450 IU/kg kerran viikossa.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 450 IE per kilo kroppsvekt, én gang i uka.
Finnish: Jos otat enemmän Silapo-valmistetta kuin sinun pitäisi Silapo-valmisteella on leveä annoksen turvaväli ja Silapo-valmisteen yliannoksesta johtuvat haittavaikutukset ovat epätodennäköisiä.
Norwegian Bokmål: Silapo har en vid sikkerhetsmargin, og bivirkninger på grunn av en overdose Silapo er usannsynlig.
Finnish: Hemodialyysihoitoa saavat aikuispotilaat
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter i hemodialyse
Finnish: Oireisen anemian hoito kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla aikuis- ja lapsipotilailla
Norwegian Bokmål: Behandling av symptomatisk anemi hos voksne og pediatriske pasienter med kronisk nyresvikt
Finnish: Seerumin ferritiiniarvot pienenevät useimmiten samalla kun hematokriitti suurenee.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller vil ferritinverdiene i serum falle parallelt med økningen i samlet cellevolum.
Finnish: Tromboottisten verisuonitapahtumien (thrombotic vascular events, TVEs) ilmaantuvuuden on havaittu lisääntyneen erytropoietiinivalmisteita saavilla syöpäpotilailla (ks. kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: En økning i antall trombotiske vaskulære hendelser (TVH) er observert hos kreftpasienter som får erothropietiske midler (se pkt.
Finnish: Silapo 10 000 IU
Norwegian Bokmål: Silapo 10 000 IE
Finnish: Lääkärisi tulee ylläpitää hemoglobiiniarvo tavoitetasolla 10-12 g/dl.
Norwegian Bokmål: Legen din bør forsøker å holde ditt hemoglobinnivå mellom 10 og 12g/dl.
Finnish: Solunsalpaajahoitoa saavat aikuiset syöpäpotilaat, joilla on oireinen anemia
Norwegian Bokmål: Voksne kreftpasienter med symptomatisk anemi som får kjemoterapi
Finnish: PRCA aiheuttaa äkillisen ja vakavan anemian.
Norwegian Bokmål: Hvis dette oppstår, kan det forårsake alvorlig anemi.
Finnish: Yli 12 g/dl (7,5 mmol/l) suuruisia hemoglobiiniarvoja pitää välttää.
Norwegian Bokmål: Enhemoglobinkonsentrasjon på mer enn 12g/dl (7,5 mmol/l) bør unngås.
Finnish: Verihiutaleiden määrä saattaa nousta kohtalaisesti normaalin viitevälin rajoissa annoksesta riippuen erytropoietiinihoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Det kan bli en moderat, doserelatert økning i blodplatetallet innen normalområdet under behandling med erytropoietin.
Finnish: Silapo 4 000 IU
Norwegian Bokmål: Silapo 4 000 IE
Finnish: Aikuispotilaat, joille on suunniteltu suuri elektiivinen ortopedinen leikkaus
Norwegian Bokmål: Behandling av voksne pasienter ved planlagte, større elektive ortopediske operasjoner
Finnish: Silapo-valmistetta annetaan, jos potilaalla on oireinen anemia (esim. hemoglobiinipitoisuus ≤ 10 g/dl [6,2 mmol/l]).
Norwegian Bokmål: Silapo skal administreres til pasienter med symptomatisk anemi (f.eks. hemoglobinkonsentrasjon på ≤10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Finnish: Silapo 30 000 IU
Norwegian Bokmål: Silapo 30 000 IE
Finnish: Jos hemoglobiini on noussut < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) ja retikulosyyttien määrä on lisääntynyt < 40 000 solua/μl yli lähtötason, siirry annokseen 300 IU/kg kolmesti viikossa.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinstigningen er <1 g/dl (<0,62 mmol/l) og retikulocyttallet har økt <40 000 celler/µl over utgangsverdien, økes dosen til 300 IE/kg 3 ganger i uka.
Finnish: Hemoglobiinipitoisuuden nousun tulisi olla noin 1 g/dl (0,62 mmol/l) kuukaudessa, eikä se saisi ylittää 2 g/dl (1,25 mmol/l) kuukaudessa verenpainetaudin kehittymisen tai pahenenemisen riskin minimoimiseksi.
Norwegian Bokmål: Økningen i hemoglobin bør være omtrent 1 g/dl (0,62 mmol/l) i måneden for å minske risikoen for å utvikle eller forverre hypertensjon.
Finnish: Jos erytropoietiinihoito ei tuota vastetta, syyt on selvitettävä.
Norwegian Bokmål: Manglende respons på erytropoietinbehandling bør føre til utredning av årsaksfaktorer.
Finnish: Silapo 3 000 IU
Norwegian Bokmål: Silapo 3 000 IE
Finnish: Silapo-valmiste tulee antaa joko ihon alle tai laskimoon.
Norwegian Bokmål: Silapo skal administreres enten subkutant eller intravenøst.
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 3 333 IU epoetiini zeetaa.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen inneholder 3 333 IE epoetin zeta pr ml.
Finnish: o Vaikean munuaisperäisen anemian ja siihen liittyvien kliinisten oireiden hoito munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla aikuispotilailla, jotka eivät vielä saa dialyysihoitoa (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: • Behandling av alvorlig anemi med renal årsak og kliniske symptomer hos voksne pasienter med nyresvikt som ennå ikke er i dialyse (se pkt.
Finnish: EU/1/09/595/001 Sildenafil Actavis 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alumiini) 1 tabletti EU/1/09/595/002 Sildenafil Actavis 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alumiini) 2 tablettia EU/1/09/595/003 Sildenafil Actavis 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alumiini) 4 tablettia EU/1/09/595/004 Sildenafil Actavis 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alumiini) 8 tablettia EU/1/09/595/005 Sildenafil Actavis 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alumiini) 12 tablettia EU/1/09/595/006 Sildenafil Actavis 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alumiini) 1 tabletti EU/1/09/595/007 Sildenafil Actavis 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alumiini) 2 tablettia EU/1/09/595/008 Sildenafil Actavis 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alumiini) 4 tablettia EU/1/09/595/009 Sildenafil Actavis 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alumiini) 8 tablettia EU/1/09/595/010 Sildenafil Actavis 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alumiini) 12 tablettia EU/1/09/595/011 Sildenafil Actavis 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alumiini) 1 tabletti EU/1/09/595/012 Sildenafil Actavis 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alumiini) 2 tablettia EU/1/09/595/013 Sildenafil Actavis 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alumiini) 4 tablettia EU/1/09/595/014 Sildenafil Actavis 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alumiini) 8 tablettia EU/1/09/595/015 Sildenafil Actavis 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alumiini) 12 tablettia EU/1/09/595/016 Sildenafil Actavis 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alumiini) 24 tablettia EU/1/09/595/017 Sildenafil Actavis 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alumiini) 24 tablettia EU/1/09/595/018 Sildenafil Actavis 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alumiini) 24 tablettia
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse blister (PVC/PVC/alu)
Finnish: · Riskinhallintasuunnitelma (RMP) Ei oleellinen.
Norwegian Bokmål: · Risikohåndteringsplan (RMP) Ikke relevant.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 4. syyskuuta 2014
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 4. september 2014
Finnish: Riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia ei ole tehty raskaana oleville tai imettäville naisille.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen adekvate og velkontrollerte studier av gravide eller ammende kvinner.
Finnish: Sen vuoksi tällaista yhteiskäyttöä ei suositella.
Norwegian Bokmål: Bruk av slike kombinasjoner anbefales derfor ikke.
Finnish: Suuren yksilöllisen vaihtelevuuden vuoksi nämä erot eivät olleet tilastollisesti merkitseviä.
Norwegian Bokmål: Grunnet stor variasjon mellom forsøkspersonene var disse forskjellene imidlertid ikke statistisk signifikante.
Finnish: Käyttö aikuisille:
Norwegian Bokmål: Bruk hos voksne
Finnish: - jos sinulla on tietty harvinainen perinnöllinen silmäsairaus (kuten retinitis pigmentosa).
Norwegian Bokmål: - hvis du har visse sjeldne arvelige øyesykdommer (som retinitis pigmentosa).
Finnish: Siksi sildenafiilia tulee antaa tällaisille potilaille ainoastaan vasta perusteellisen hyöty/riskiarvioinnin jälkeen.
Norwegian Bokmål: Sildenafil skal derfor gis til slike pasienter kun etter nøye nytte/risiko vurdering.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 10. joulukuuta 2009
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 10 desember 2009
Finnish: Yli 100 mg:n annokset eivät lisää tehoa.
Norwegian Bokmål: Doser over 100 mg øker ikke effekten.
Finnish: Annostusta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille (≥ 65-vuotiaat).
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejusteringer til eldre pasienter (≥ 65 år).
Finnish: Hyvin yleinen (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä käyttäjällä kymmenestä): päänsärky.
Norwegian Bokmål: Svært vanlig (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): hodepine.
Finnish: Lääkärisi voi päättää, että annostasi on pienennettävä.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme at du skal få en lavere dose.
Finnish: Älä ota enempää tabletteja kuin lääkärisi on sinulle määrännyt.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta flere tabletter enn legen har sagt.
Finnish: - jos sinulla on äskettäin ollut aivohalvaus tai sydäninfarkti, tai sinulla on alhainen verenpaine.
Norwegian Bokmål: - dersom du nylig har hatt slag eller hjerteanfall, eller hvis du har lavt blodtrykk.
Finnish: Samanaikainen käyttö ritonaviirin kanssa
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med ritonavir
Finnish: In vitro -tutkimukset:
Norwegian Bokmål: In vitro studier
Finnish: Sitä, liittyvätkö nämä tapahtumat suoranaisesti edellä mainittuihin tekijöihin tai joihinkin muihin tekijöihin, on mahdotonta ratkaista.
Norwegian Bokmål: Det er ikke mulig å avgjøre hvorvidt disse hendelsene er relatert til disse faktorene direkte eller til andre faktorer.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 30 °C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 30 ˚C.
Finnish: Suurin suositeltu annostiheys on kerran päivässä.
Norwegian Bokmål: Høyeste anbefalte doseringsfrekvens er én dose per dag.
Finnish: Älä ota Sildenafil Actavista useammin kuin kerran päivässä.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta Sildenafil Actavis mer enn én gang daglig.
Finnish: Keskimääräinen systolinen keuhkoverenpaine laski 9 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig pulmonært systolisk blodtrykk ble redusert med 9 %.
Finnish: Ei ole mahdollista selvittää, liittyivätkö nämä tapahtumat suoranaisesti sildenafiilin käyttöön.
Norwegian Bokmål: Det er ikke mulig å avgjøre hvorvidt disse hendelsene er direkte relatert til sildenafil.
Finnish: Farmakokinetiikka erityispotilasryhmillä
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk hos spesielle pasientgrupper
Finnish: Useimmilla, mutta ei kaikilla, edellä mainituista potilaista on ollut sydänperäisiä riskitekijöitä.
Norwegian Bokmål: Flesteparten av disse pasientene, men ikke alle, hadde preeksisterende kardiovaskulære risikofaktorer.
Finnish: Suositusannos on 50 mg otettuna tarvittaessa noin tuntia ennen aiottua seksuaalista toimintaa.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 50 mg tatt ved behov ca 1 time før seksuell aktivitet.
Finnish: Vaikutukset näkökykyyn
Norwegian Bokmål: Effekter på synet
Finnish: Jos et ole varma, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er sikker, spør legen eller på apoteket.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 50 mg.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen er 50 mg.
Finnish: Samanaikainen käyttö alfasalpaajien kanssa
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med alfablokkere
Finnish: Sildenafiilin kokonaispuhdistuma on 41 l/h jolloin terminaalinen puoliintumisaika on 3 - 5 tuntia.
Norwegian Bokmål: Total clearance av sildenafil er 41 l/time hvilket medfører en terminal halveringstid på 3-5 timer.
Finnish: Sildenafil Actavis ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Sildenafil Actaviksen voi ottaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Norwegian Bokmål: Inntak av Sildenafil Actavis sammen med mat, drikke og alkohol Sildenafil Actavis kan tas med eller uten mat.
Finnish: Jos priapismia ei hoideta heti, tuloksena voi olla siittimen kudosvaurio ja pysyvä potenssin menetys.
Norwegian Bokmål: Hvis priapisme ikke behandles umiddelbart, kan det føre til skade i penisvev og permanent tap av potens.
Finnish: Vastaava muutos diastolisessa verenpaineessa oli 5,5 mmHg.
Norwegian Bokmål: Den tilsvarende endring i liggende diastolisk blodtrykk var 5,5 mmHg.
Finnish: N-desmetyylimetaboliitti metaboloituu edelleen ja sen terminaalinen puoliintumisaika on noin 4 tuntia.
Norwegian Bokmål: N-desmetyl-metabolitten metaboliseres videre, med en terminal halveringstid på ca. 4 timer.
Finnish: Sildenafiilia on annettu kliinisissä tutkimuksissa yli 8 000:lle19-87-vuotiaalle potilaalle.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble sildenafil administrert til over 8000 pasienter i alderen 19-87.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä tässä maassa.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført i ditt land.
Finnish: Proteiineihin sitoutuminen on riippumatonta lääkkeen kokonaiskonsentraatiosta.
Norwegian Bokmål: Proteinbinding er uavhengig av total legemiddelkonsentrasjon.
Finnish: Käyttö potilaille, jotka ottavat jotain muuta lääkettä:
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter som tar andre legemidler