FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La mediana de la duración del seguimiento del estudio fue de 25,8 meses para el grupo de lixisenatida y de 25,7 meses para el de placebo.
Dutch: De mediane duur van de studie follow-up bedroeg respectievelijk 25,8 en 25,7 maanden in de lixisenatidegroep en de placebogroep.
Spanish: Suliqua se inyecta debajo de la piel (vía subcutánea o "SC").
Dutch: • Suliqua wordt geïnjecteerd onder de huid (subcutaan gebruik, of ‘SC').
Spanish: Si dichos medicamentos se tienen que administrar con alimentos, se debe advertir a los pacientes, si fuera posible, que los tomen con una comida cuando lixisenatida no sea administrada.
Dutch: Wanneer dergelijke geneesmiddelen met voedsel moeten worden ingenomen, moet patiënten geadviseerd worden om deze, zo mogelijk, in te nemen tijdens een maaltijd waarbij geen lixisenatide wordt toegediend.
Spanish: Esto ayudará a evitar el bloqueo de las agujas, la contaminación y las infecciones.
Dutch: Dit helpt verstopte naalden, besmetting en infectie te voorkomen.
Spanish: La dosis se debe ajustar de forma individual, de acuerdo a la monitorización glucémica.
Dutch: De dosis moet individueel worden aangepast op basis van glucosecontrole.
Spanish: (-3,89 a -2,77)
Dutch: (-3,89 tot -2,77)
Spanish: • Alimentos que contengan azúcar como comprimidos de dextrosa o una bebida azucarada (al menos 20 gramos).
Dutch: • Suikerbevattend voedsel, zoals dextrose of een suikerbevattend drankje (minstens 20 gram),
Spanish: Esto puede significar que su dosis de Suliqua tiene que cambiar.
Dutch: Dit kan betekenen dat uw dosis Suliqua moet worden aangepast.
Spanish: • Habones (urticaria)
Dutch: • Galbulten (urticaria)
Spanish: No existe experiencia terapéutica en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina menor de 30 ml/min) o con enfermedad renal en etapa terminal.
Dutch: Er is geen therapeutische ervaring bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring lager dan 30 ml/min) of terminale nierziekte.
Spanish: • Danazol, para la endometriosis.
Dutch: • Danazol, gebruikt bij endometriose
Spanish: Dosis de inicio y pluma
Dutch: Aanvangs dosis en pen
Spanish: Puede seleccionar su dosis en pasos de 1 paso de dosis.
Dutch: U kunt uw dosis kiezen in stappen van 1 doseerstap.
Spanish: Antes del lanzamiento de Suliqua en cada Estado Miembro, el titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe acordar el contenido y el formato de los materiales informativos para Suliqua, incluyendo vías de comunicación, formas de distribución y otros aspectos del programa con la Autoridad Nacional Competente.
Dutch: Voorafgaand aan de lancering van Suliqua in elke lidstaat dient de vergunninghouder met de nationale bevoegde autoriteit overeenstemming te bereiken over de inhoud en de opmaak van de educatieve materialen van Suliqua, waaronder de communicatiemedia, de voorwaarden voor distributie en alle andere aspecten van het programma.
Spanish: • Siempre utilice agujas compatibles para su uso con su pluma Suliqua.
Dutch: • Gebruik altijd naalden die geschikt zijn voor gebruik met de Suliqua pen.
Spanish: Suliqua no se debe utilizar en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 o para el tratamiento de la cetoacidosis diabética.
Dutch: Suliqua mag niet worden gebruikt bij patiënten met diabetes mellitus type 1, of voor de behandeling van diabetische ketoacidose.
Spanish: La seguridad y eficacia de Suliqua sobre el control glucémico se evaluó en dos estudios clínicos aleatorizados realizados en pacientes con diabetes mellitus tipo 2:
Dutch: De veiligheid en doeltreffendheid van Suliqua voor wat betreft glykemische controle werden geëvalueerd in twee gerandomiseerde klinische studies bij patiënten met diabetes mellitus type 2:
Spanish: Para prevenir la trasmisión de infecciones, las plumas nunca deben utilizarse por más de una persona, incluso cuando se cambie la aguja.
Dutch: • Om mogelijke overdracht van infectie te voorkomen, mogen pennen nooit gebruikt worden door meer dan één persoon, zelfs niet wanneer de naald wordt verwisseld.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas relacionadas procedentes de investigaciones clínicas se enumeran a continuación, según el sistema de clasificación de órganos y en orden decreciente de frecuencia (muy frecuentes: ≥ 1/10; frecuentes: ≥ 1/100 a < 1/10; poco frecuentes: ≥ 1/1.000 a < 1/100; raras: ≥ 1/10.000 a < 1/1.000; muy raras: < 1/10.000).
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn tijdens klinisch onderzoek waargenomen en volgen hieronder ingedeeld naar systeem/orgaanklasse en in volgorde van afnemend voorkomen (zeer vaak: ≥1/10; vaak: ≥1/100, <1/10; soms: ≥1/1.000, <1/100; zelden: ≥1/10.000, <1/1.000; zeer zelden: <1/10.000).
Spanish: Si la paciente está planeando un embarazo o se produce un embarazo, el tratamiento con Suliqua debe interrumpirse.
Dutch: Indien een patiënte zwanger wil worden of zwanger wordt, dient de behandeling met Suliqua te worden gestaakt.
Spanish: Necesitará una inyección de glucosa o de glucagón (un medicamento que incrementa el nivel de azúcar en la sangre).
Dutch: U heeft een injectie nodig met glucose of glucagon (een geneesmiddel dat de bloedglucosespiegel verhoogt).
Spanish: • tiene cetoacidosis diabética (una complicación de la diabetes que ocurre cuando su organismo no es capaz de usar la glucosa porque no hay suficiente insulina), ya que este medicamento no será adecuado para usted.
Dutch: • u diabetische ketoacidose heeft (dit is een complicatie van diabetes die optreedt wanneer het lichaam geen glucose kan afbreken omdat er niet genoeg insuline is), want dit geneesmiddel is dan niet geschikt voor u
Spanish: • Su pluma contiene un total de 300 pasos de dosis.
Dutch: • Uw pen bevat in totaal 300 doseerstappen.
Spanish: Se han notificado pocos acontecimientos de pancreatitis aguda con lixisenatida aunque no se ha establecido una relación causal.
Dutch: Er werden met lixisenatide enkele gevallen van acute pancreatitis gemeld, alhoewel er geen oorzakelijk verband kon worden vastgesteld.
Spanish: • Siempre lleve una pluma de reserva y agujas de reserva, por si se pierden o dejan de funcionar.
Dutch: • Neem altijd een reservepen en reservenaalden mee voor het geval dat u uw gewone pen of naalden verliest of ze niet meer werken.
Spanish: • Siempre compruebe la etiqueta de la pluma antes de usarla para asegurarse que tiene la pluma correcta.
Dutch: • Controleer altijd voor gebruik het etiket van de pen om er zeker van te zijn dat u de juiste pen heeft.
Spanish: • El farmacéutico debe clarificar con el médico prescriptor cualquier prescripción incompleta.
Dutch: • De apotheker dient een onvolledig recept met de voorschrijver te bespreken.
Spanish: • Pregunte a su profesional sanitario cómo inyectarse, antes de usar su pluma.
Dutch: • Vraag uw zorgverlener hoe u moet injecteren voordat u uw pen gaat gebruiken.
Spanish: Antes de usar insulina glargina/lixisenatida, tenga claro cuantos pasos de dosis necesita.
Dutch: Voordat u insuline glargine/lixisenatide gaat gebruiken, moet het voor u duidelijk zijn hoeveel doseerstappen u nodig heeft.
Spanish: En presencia de anticuerpos anti-lixisenatida, la exposición a lixisenatida y la variabilidad en la exposición se ven incrementados de manera acusada con independencia del nivel de dosis.
Dutch: Bij aanwezigheid van antilichamen tegen lixisenatide zijn de blootstelling en variabiliteit van de blootstelling van lixisenatide duidelijk verhoogd, ongeacht de hoogte van de dosis.
Spanish: Después de 30 semanas de tratamiento con Suliqua en dos ensayos clínicos fase 3, la incidencia de formación de anticuerpos anti- insulina glargina fue del 21,0 % y 26,2 %.
Dutch: Na 30 weken van behandeling met Suliqua in twee fase 3-onderzoeken was de incidentie van antilichaamvorming tegen insuline glargine 21,0% en 26,2%.
Spanish: Por ejemplo del muslo a la parte alta del brazo.
Dutch: Bijvoorbeeld van uw dij naar uw bovenarm
Spanish: Niveles demasiado bajos o demasiado altos de azucar en sangre (ver la información que aparece en el recuadro al final del prospecto) pueden afectar a su capacidad para conducir y usar herramientas o máquinas.
Dutch: Een te lage of te hoge bloedglucosespiegel (zie informatie in het kader onderaan deze bijsluiter) kan invloed hebben op uw rijvaardigheid en op uw vermogen om gereedschappen of machines te gebruiken.
Spanish: Puede ser necesario repetir la ingesta de carbohidratos y someter al paciente a observación porque la hipoglucemia puede reaparecer tras una aparente recuperación clínica.
Dutch: Het kan nodig zijn door te gaan met het innemen van koolhydraten en met observatie omdat hypoglykemie na een ogenschijnlijk klinisch herstel opnieuw kan optreden.
Spanish: Sin embargo la capacidad de concentración y de reacción del paciente puede verse afectada como consecuencia de una hipoglucemia o una hiperglucemia o, por ejemplo, como consecuencia de una alteración visual.
Dutch: Desalniettemin kan het concentratie- en reactievermogen van patiënten verminderd zijn vanwege hypoglykemie of hyperglykemie of, bijvoorbeeld, als gevolg van een verminderd gezichtsvermogen.
Spanish: Tras la administración de varias dosis en pacientes con diabetes tipo 2, la semivida terminal media fue aproximadamente de 3 horas, y el aclaramiento medio aparente (Cl/F) de aproximadamente 35 l/h.
Dutch: Na toediening van meervoudige doses aan patiënten met diabetes type 2 bedroeg de gemiddelde terminale halfwaardetijd ongeveer 3 uur en was de gemiddelde schijnbare klaring (Cl/F) ongeveer 35 l/uur.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE 2D matrixcode met uniek identificatiekenmerk.
Spanish: • Asegúrese de utilizar el medicamento correcto.
Dutch: • Zorg ervoor dat u het juiste geneesmiddel gebruikt.
Spanish: Antes de utilizar Suliqua, se deben leer cuidadosamente las instrucciones de uso incluidas en el prospecto.
Dutch: Voordat Suliqua wordt gebruikt, moet de in de bijsluiter opgenomen gebruiksaanwijzing goed worden gelezen.
Spanish: Se han notificado casos de aumento de la frecuencia cardiaca con el uso de AR GLP1, así como un aumento transitorio en algunos estudios con lixisenatida.
Dutch: Verhoging van de hartfrequentie is gemeld bij GLP1-RA-gebruik en een voorbijgaande verhoging werd ook waargenomen in enkele studies met lixisenatide.
Spanish: Debe conocer estos factores ya que así podrá reaccionar correctamente ante cambios de su nivel de azúcar en sangre y prevenir que suba o baje demasiado.
Dutch: U moet deze factoren kennen, zodat u de juiste maatregelen kunt nemen als uw bloedglucosespiegel verandert, en kunt voorkomen dat die te hoog of te laag wordt.
Spanish: Esto puede ayudar a identificar episodios hipoglucémicos leves.
Dutch: Dit kan helpen bij het herkennen van periodes van lichte hypoglykemie.
Spanish: En aproximadamente el 93 % de los pacientes, los anticuerpos anti- insulina glargina mostraron una reactividad cruzada frente a la insulina humana.
Dutch: Bij ongeveer 93% van de patiënten vertoonden de antilichamen tegen insuline glargine kruisreactiviteit met humane insuline.
Spanish: • Proporcionar a los pacientes la guía para el paciente antes de prescribir o dispensar Suliqua.
Dutch: • Voorzie patiënten van de patiëntenkaart alvorens Suliqua voor te schrijven of toe te dienen.
Spanish: • Medicamentos simpaticomiméticos como epinefrina (adrenalina), salbutamol y terbutalina, para el asma.
Dutch: • Sympathicomimetische geneesmiddelen zoals epinefrine (adrenaline), salbutamol en terbutaline,
Spanish: B. Mantenga la aguja recta y enrósquela en la pluma hasta que esté fija.
Dutch: B. Houd de naald recht en schroef hem op de pen tot hij vastzit.
Spanish: Las principales razones para no entrar en la fase de aleatorización fueron un valor de la GPA >13,9 mmol/l y un valor de la HbA1c <7 % o >10 % al final de la fase de preinclusión.
Dutch: De hoofdredenen voor het niet deelnemen aan de gerandomiseerde fase waren FPG-waarde >13,9 mmol/l en HbA1c-waarde <7% of >10% aan het einde van de inloopfase.
Spanish: Suliqua no se ha estudiado en combinación con inhibidores DPP-4, sulfonilureas, glinidas, pioglitazona e inhibidores de SGLT-2.
Dutch: Suliqua is niet onderzocht in combinatie met DPP-4-remmers, sulfonylureumderivaten, gliniden, pioglitazon en SGLT-2-remmers.
Spanish: • De este modo se asegurará de que recibe su dosis completa.
Dutch: • Zo krijgt u zeker uw volledige dosis.
Spanish: (-0,21 a 0,43)
Dutch: (-0,21 tot 0,43)
Spanish: C. Deseche la aguja usada en un contenedor resistente a pinchazos (ver "Desechar su pluma" al final de estas Instrucciones de Uso).
Dutch: C. Gooi de gebruikte naald weg in een naaldcontainer (zie "Uw pen weggooien" onderaan deze gebruiksaanwijzing).
Spanish: Estas reacciones pueden extenderse alrededor del lugar de inyección.
Dutch: Dit kan zich rond de injectieplaats uitbreiden.
Spanish: • Si cree que su pluma puede estar estropeada, no intente repararla.
Dutch: • Wanneer u denkt dat uw pen beschadigd zou kunnen zijn, probeer deze niet te repareren.
Spanish: Se recomienda cuidadosa monitorización de la glucosa durante el cambio de dosis y en las siguientes semanas:
Dutch: Nauwkeurige glucosecontrole wordt aanbevolen tijdens de omzetting en de daaropvolgende weken.
Spanish: Se debe realizar una prueba de seguridad antes de cada inyección.
Dutch: • Vóór elke injectie moet een veiligheidstest uitgevoerd worden.
Spanish: En el caso de bloqueo de las agujas los pacientes deben seguir las instrucciones descritas en las "Instrucciones de Uso" que acompañan al prospecto.
Dutch: Indien naalden verstopt raken, moeten patiënten de instructies volgen die worden beschreven in de "Gebruiksaanwijzing" bij de bijsluiter.
Spanish: Los hallazgos farmacocinéticos y farmacodinámicos indican que el efecto de la inyección subcutánea de insulina glargina se basa principalmente en la exposición a M1.
Dutch: De farmacokinetische en farmacodynamische bevindingen duiden erop dat het effect van de subcutane injectie met insuline glargine voornamelijk gebaseerd is op blootstelling aan M1.
Spanish: • Corticoides como cortisona y prednisolona, para la inflamación.
Dutch: • Corticosteroïden, zoals cortison en prednisolon, gebruikt bij ontstekingen
Spanish: El dolor de estómago, la respiración profunda y rápida, sentir sueño o desmayarse (pérdida del conocimiento) pueden ser signos de una afección grave (cetoacidosis) producida por la falta de insulina.
Dutch: Buikpijn, snel en diep ademen, slaperigheid of flauwvallen (bewusteloos raken) kunnen wijzen op een ernstige aandoening (ketoacidose) die het gevolg is van een gebrek aan insuline.
Spanish: (-1,63 a -0,57)
Dutch: (-1,63 tot -0,57)
Spanish: Ver la tabla y la figura a continuación para las otras variables del estudio.
Dutch: Zie onderstaande tabel en figuur voor de andere eindpunten in de studie.
Spanish: Use siempre una aguja nueva.
Dutch: Gebruik altijd een nieuwe naald.
Spanish: El paso desde un agonista del receptor GLP-1 no ha sido estudiado.
Dutch: De omzetting van een GLP-1-receptoragonist is niet onderzocht.
Spanish: Pueden incluso ocultar o interrumpir los primeros signos de que su nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo.
Dutch: Ze kunnen de eerste signalen van een te lage bloedglucosespiegel zelfs verbergen of tegenhouden.
Spanish: Antes del primer uso
Dutch: Voor het eerste gebruik
Spanish: B. Empuje la aguja dentro de su piel, tal y como le ha enseñado su profesional sanitario.
Dutch: B. Druk de naald in uw huid zoals uw zorgverlener u heeft laten zien.
Spanish: Se desconoce si Suliqua pasa a leche materna.
Dutch: Het is niet bekend of Suliqua overgaat in de moedermelk.
Spanish: La solución debe ser transparente, incolora y con aspecto acuoso.
Dutch: De oplossing moet helder, kleurloos en waterachtig zijn.
Spanish: • tiene diabetes tipo 1, ya que Suliqua se utiliza para diabetes tipo 2 y este medicamento no será adecuado para usted.
Dutch: • u diabetes type 1 heeft (Suliqua wordt gebruikt voor diabetes type 2), want dit geneesmiddel is dan niet geschikt voor u
Spanish: Cada pluma contiene 3 ml de solución.
Dutch: Elke pen bevat 3 ml oplossing.
Spanish: - Tiene estrés - como angustia emocional o nerviosismo.
Dutch: • U heeft last van stress, zoals emotionele spanning of opwinding.
Spanish: Si necesita una dosis mayor de 40 pasos de dosis, su médido le prescribirá una pluma diferente.
Dutch: Als een dosis van meer dan 40 doseerstappen nodig is, zal uw arts een andere sterkte voorschrijven.
Spanish: Hipoglucemia fue la reacción adversa observada notificada con mayor frecuencia durante el tratamiento con Suliqua (ver sección 4.8).
Dutch: Hypoglykemie was de meest frequent gemelde waargenomen bijwerking tijdens de behandeling met Suliqua (zie rubriek 4.8).
Spanish: Los episodios hipoglucémicos más graves con coma, convulsiones o trastornos neurológicos se pueden tratar con glucagón intramuscular/subcutáneo o con solución glucosada concentrada por vía intravenosa.
Dutch: Ernstiger episodes van hypoglykemie met coma, aanvallen of neurologische beschadigingen kunnen worden behandeld met intramusculaire/subcutane glucagon of geconcentreerde intraveneuze glucose.
Spanish: • No use la pluma si el medicamento está turbio, tiene color o contiene partículas.
Dutch: Gebruik de pen niet als de medicatie er troebel of gekleurd uitziet of als er deeltjes in zitten.
Spanish: • Si tiene cualquier duda sobre su tratamiento, consulte con su profesional sanitario.
Dutch: • Heeft u vragen over uw behandeling neem dan contact met uw beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Spanish: En ratas, se observó hiperplasia y adenoma de células C con todas las dosis y no pudo definirse el nivel sin efectos adversos observados (NOAEL).
Dutch: Bij ratten werden C-celhyperplasie en adenomen waargenomen bij alle doses, en een dosisniveau waarbij geen bijwerkingen werden waargenomen (no observed adverse event level, NOAEL) kon niet worden gedefinieerd.
Spanish: • Estrógenos y progestágenos, como en la píldora anticonceptiva para el control de la natalidad o estrogenos utilizados para la pérdida de masa ósea (osteoporosis).
Dutch: • Oestrogenen en progestagenen, zoals in de anticonceptiepil voor geboortebeperking of het gebruik van oestrogenen bij botverlies (osteoporose)
Spanish: Tras la administración de una dosis única de 1.000 mg de paracetamol, el AUC y el t1/2 del paracetamol no cambiaron, con independencia del momento de su administración (antes o después de la inyección de lixisenatida).
Dutch: Na toediening van een enkelvoudige dosis paracetamol van 1000 mg waren de AUC en de t1/2 van paracetamol ongewijzigd, ongeacht het moment van toediening (voor of na de injectie met lixisenatide).
Spanish: Suliqua se debe utilizar con precaución en pacientes que reciben medicamentos orales que requieren una rápida absorción gastrointestinal, una cuidadosa monitorización clínica o tienen un margen terapéutico estrecho.
Dutch: Suliqua moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die orale geneesmiddelen gebruiken die een snelle gastro-intestinale absorptie vereisen, die een nauwkeurige klinische controle vereisen of die een nauwe therapeutische breedte hebben.
Spanish: En el caso de reacciones adversas gastrointestinales, debe iniciarse tratamiento de soporte apropiado en función de los signos y síntomas clínicos del paciente.
Dutch: Bij gastro-intestinale bijwerkingen dient een gepaste ondersteunende behandeling ingesteld te worden op basis van de klinische klachten en symptomen van de patiënt.
Spanish: Los estudios con lixisenatida realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Dutch: Uit dieronderzoek met lixisenatide is reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
Spanish: Unidades de medicamento en su pluma
Dutch: Aantal geneesmiddeleenheden in uw pen
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Suliqua en todos los grupos de la población pediátrica en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Suliqua in alle subgroepen van pediatrische patiënten voor de behandeling van diabetes mellitus type 2 (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Spanish: La incidencia de MACE fue similar entre LANTUS y el tratamiento de referencia en ORIGIN [Hazard Ratio (IC del 95 %) para EACM: 1,02 (0,94-1,11)].
Dutch: De incidentie van MACE was vergelijkbaar tussen LANTUS en de standaardbehandeling in ORIGIN [hazardratio (95%-BI) voor MACE; 1,02 (0,94; 1,11)].
Spanish: [12,2 a 24,0]
Dutch: [12,2 tot 24,0]
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1mmol (23 mg) de sodio por dosis, por lo que se considera esencialmente "exento de sodio".
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, dit betekent dat het in essentie ‘natriumvrij' is.
Spanish: El tratamiento con metformina de base era obligatorio y el 58 % de los pacientes recibía un tratamiento adicional con otro ADO en el momento de la selección, siendo una sulfonilurea en el 54% de los pacientes.
Dutch: Metformine was een verplichte achtergrondbehandeling en 58% van de patiënten kreeg een tweede orale bloedglucoseverlagende medicatie bij de screening, in 54% van de patiënten was dat een sulfonylureum.
Spanish: • tiene un problema intestinal o gástrico grave, como una enfermedad de los músculos del estómago llamado "gastroparesia" que da lugar a un retraso en el vaciado gástrico.
Dutch: • u ernstige maag- of darmproblemen heeft, zoals een aandoening van de maagspieren die "gastroparese" heet, waardoor uw maag zich minder snel ledigt.
Spanish: La reducción de la Cmáx tiene una relevancia clínica limitada y no se requiere un ajuste de la dosis para los anticonceptivos orales.
Dutch: De afname van de Cmax heeft een beperkte klinische relevantie en dosisaanpassing van orale anticonceptiva is niet nodig.
Spanish: El horario de las comidas y de la administración de su medicamento.
Dutch: • de tijdstippen waarop u uw maaltijden en uw geneesmiddel gebruikt
Spanish: Dado que la lixisenatida se elimina principalmente mediante el riñón, no se ha llevado a cabo ningún estudio farmacocinético en pacientes con disfunción hepática aguda o crónica.
Dutch: Omdat lixisenatide voornamelijk door de nieren wordt geklaard, is er geen farmacokinetisch onderzoek verricht bij patiënten met acute of chronische leverinsufficiëntie.
Spanish: La inyección postprandial de lixisenatida también retrasa el vaciado gástrico y, por ello, reduce la velocidad a la cual la glucosa procedente de las comidas se absorbe y llega a la circulación.
Dutch: Een postprandiale injectie van lixisenatide vertraagt ook de maaglediging, en vermindert daarmee de snelheid waarmee glucose uit de maaltijd wordt opgenomen en in de circulatie terecht komt.
Spanish: • No use su pluma si aún no sale medicamento de la punta de la aguja.
Dutch: • Gebruik uw pen niet als er nog steeds geen medicatie uit de punt van de naald komt.
Spanish: La Guía para el profesional Sanitario debe contener los siguientes mensajes clave:
Dutch: De brochure voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zal de volgende belangrijke elementen bevatten:
Spanish: En raras ocasiones, la presencia de estos anticuerpos puede precisar un ajuste de la dosis de Suliqua para corregir una tendencia a la hiperglucemia o a la hipoglucemia.
Dutch: In zeldzame gevallen kan de aanwezigheid van zulke antistoffen een dosisaanpassing van Suliqua noodzakelijk maken om de neiging tot hyper- of hypoglykemie te corrigeren.
Spanish: Conserve estas Instrucciones de Uso para futuras consultas.
Dutch: Bewaar deze gebruiksaanwijzing als referentie voor toekomstig gebruik.