FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A PTH élettani hatásai közé tartozik a csontképződés stimulálása a csontképző sejtekre (osteoblastokra) gyakorolt közvetlen hatások, továbbá a kalcium tápcsatornából való felszívódásának közvetett fokozása, valamint a kalcium tubularis reabszorpciójának és a vese foszfát-kiválasztásának növelése révén.
Lithuanian: PTH fiziologinis poveikis apima kaulų formavimosi stimuliavimą tiesiogiai veikiant kaulų formavimosi ląsteles (osteoblastus) ir netiesiogiai didinant kalcio absorbciją žarnyne, kalcio reabsorbciją inkstų kanalėliuose bei fosfatų šalinimą pro inkstus.
Hungarian: Klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatást nem észleltek.
Lithuanian: Kliniškai svarbios sąveikos nepasireiškė.
Hungarian: Ha bizonytalan,
Lithuanian: Jeigu matosi,
Hungarian: Terhesség Terhesség alatt a FORSTEO alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: FORSTEO negalima vartoti nėštumo metu (žr. 4.3 skyrių).
Hungarian: Helyezze vissza a fehér zárókupakot és tegye a FORSTEO injekciós tollat a hűtőszekrénybe.
Lithuanian: Vėl uždėkite baltą dangtelį ir padėkite FORSTEO į šaldytuvą.
Hungarian: Ha nem látszik a sárga tollszár, akkor helyesen végezte el az injekció beadásának lépéseit.
Lithuanian: Jeigu geltono strypelio nesimato, vaistą sušvirkštėte teisingai.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilancia tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Hungarian: Tudnivalók a FORSTEO alkalmazása előtt
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant FORSTEO
Hungarian: Színtelen, átlátszó oldat.
Lithuanian: Bespalvis, skaidrus tirpalas.
Hungarian: Az első adagoknál olyan helyen adja be a FORSTEO-t, ahol szédülés esetén le tud ülni vagy feküdni.
Lithuanian: Pirmąsias FORSTEO dozes reikia leisti tokiomis sąlygomis, kad pajutę apsvaigimą, galėtumėte iš karto atsisėsti arba atsigulti.
Hungarian: • Vakoknak vagy gyengénlátó betegeknek nem ajánlott a FORSTEO injekciós toll alkalmazása az eszköz helyes használatában gyakorlott személy segítsége nélkül.
Lithuanian: • FORSTEO nerekomenduojama vartoti akliesiems ar regėjimo sutrikimų turintiems asmenims be apmokytų teisingai naudotis švirkštikliu asmenų pagalbos.
Hungarian: Sósav (pH beállításához) Nátrium-hidroxid (pH beállításához) Injekcióhoz való víz
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (pH koregavimui) Natrio hidroksidas (pH koregavimui) Injekcinis vanduo
Hungarian: A FORSTEO hatásosságát olyan férfiaknál és nőknél (N=428), akik hosszan tartó szisztémás glükokortikoid-kezelésben részesültek (5 mg vagy nagyobb dózisú prednizon-ekvivalens legalább 3 hónapon át), egy 36 hónapos, randomizált, kettős-vak, komparátor-kontrollos (10 mg alendronát naponta) vizsgálat 18 hónapos kezdeti szakasza igazolta.
Lithuanian: Gliukokortikoidų sukelta osteoporozė FORSTEO veiksmingumas moterims ir vyrams (N = 428), kuriems taikoma ilgalaikė gliukokortikoidų terapija (lygiavertė 5 mg arba didesnei prednizolono dozei, vartojamai mažiausiai 3 mėn.), buvo įrodytas 36 mėnesių atsitiktinių imčių dvigubai aklu būdu atliekamo palyginamojo (poveikis palygintas su alendronato 10 mg paros dozės poveikiu) klinikinio tyrimo 18 mėnesių pirminės fazės metu.
Hungarian: Minden injekciós tollat el kell dobni 28 nap után, még akkor is, ha nem ürült ki teljesen.
Lithuanian: Kiekvieną švirkštiklį, net jeigu jis ne visiškai išnaudotas, po 28 dienų reikia tinkamai išmesti.
Hungarian: A FORSTEO-nak nincs specifikus antidotuma.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio FORSTEO nėra.
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A.
Hungarian: A FORSTEO nátriumot tartalmaz
Lithuanian: FORSTEO sudėtyje yra natrio:
Hungarian: Mindvégig hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C-8 °C).
Hungarian: Ovariectomizált majmokban sem a 18 hónapos kezelést követően, sem a terápia leállítása utáni három éves utánkövetési időszak alatt nem észleltek csonttumorokat.
Lithuanian: Beždžionėms, kurioms buvo pašalintos kiaušidės, nei 18 mėnesių vartojant šį preparatą, nei per 3 metų stebėjimo po gydymo pabaigos laikotarpį, kaulų auglių nustatyta nebuvo.
Hungarian: Belgique/België/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Eli Lilly Benelux S.A.
Hungarian: • Ha tisztázatlan okból magas a vére alkalikus-foszfatáz szintje, ami arra utalhat, hogy esetleg a csontjait érintő Paget-kórban (kóros csontelváltozással járó betegség) szenved.
Lithuanian: • jeigu dėl neaiškių priežasčių yra padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas Jūsų kraujyje, kadangi tai gali reikšti, kad sergate kaulų Pedžeto liga (liga, dėl kurios atsiranda nenormalių pokyčių kauluose).
Hungarian: Farmakodinámiás interakciós vizsgálatokban tanulmányozták a FORSTEO és a hidroklorotiazid együttes alkalmazását.
Lithuanian: Farmakodinaminių sąveikos tyrimų metu FORSTEO buvo vartojamas kartu su hidrochlorotiazidu.
Hungarian: • Ha magas a vére kalciumszintje (előzetesen fennálló hiperkalcémia).
Lithuanian: • jeigu padidėjusi kalcio koncentracija kraujyje (prieš gydymą esanti hiperkalcemija);
Hungarian: Ettől eltérő használat közbeni tárolási idő és tárolási körülmény esetén a felelősség az alkalmazót terheli.
Lithuanian: Už kitokias laikymo sąlygas ir trukmę atsako vartotojas.
Hungarian: Nem gyakori: Erythema az injekció beadásának helyén, az injekció beadásának helyén jelentkező reakció
Lithuanian: Nedažni: injekcijos vietos eritema, injekcijos vietos reakcija.
Hungarian: A csaknem egész élettartamuk alatt naponta teriparatid injekciókkal kezelt patkányok esetében dózisfüggő módon túlzott csontképződést és az osteosarcoma incidenciájának fokozódását figyelték meg, amely mögött legnagyobb valószínűséggel epigenetikus mechanizmus állt.
Lithuanian: Žiurkės, kurioms kiekvieną dieną beveik visą jų gyvenimą buvo įšvirkščiama preparato, pasireiškė nuo dozės priklausomas kaulų formavimosi sustiprėjimas ir dažniau atsirado osteosarkomų, tikriausiai dėl epigenetinio mechanizmo.
Hungarian: Húzza le a fehér zárókupakot
Lithuanian: Nuimkite baltą dangtelį
Hungarian: Férfi osteoporosis
Lithuanian: Vyrų osteoporozė
Hungarian: A megfigyelési időszak alatt egyéb osteoporosis terápiák alkalmazása megengedett volt és a csigolyatörések további értékelésére került sor.
Lithuanian: Šiuo stebėjimo laikotarpiu buvo leidžiama osteoporozę gydyti ir kitais vaistiniais preparatais bei papildomai įvertinti slankstelių lūžiai.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Eli Lilly Nederland B. V.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Eli Lilly Nederland B.
Hungarian: Halálos kimenetelű túladagolásról nem érkezett jelentés.
Lithuanian: Apie mirties atvejus, susijusius su perdozavimu, pranešimų negauta.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. február 13.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2013 m.
Hungarian: A FORSTEO hepaticus és extrahepaticus clearance-szel eliminálódik (nőknél megközelítőleg 62 l/óra, férfiaknál 94 l/óra).
Lithuanian: Eliminacija FORSTEO eliminuojamas kepenų klirenso ir ne kepenų klirenso būdu (maždaug 62 l /per valandą moterų organizme ir 94 l /per valandą vyrų organizme).
Hungarian: • Ne tárolja a FORSTEO injekciós tollat felhelyezett tűvel együtt, mert légbuborékok képződhetnek a patronban.
Lithuanian: • FORSTEO laikyti su uždėta adata negalima, nes dėl to užtaise gali atsirasti oro burbuliukų.
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Gyakori: Palpitatio
Lithuanian: Širdies sutrikimai Dažni: palpitacijos.
Hungarian: vizsgálat megkezdésekor a betegek 90%-ának már volt egy vagy több csigolyatörése és a csigolya BMD átlagosan 0,82 g/cm2 volt (ami T-score = - 2,6 SD-nek felel meg) volt.
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą, 90 % pacienčių buvo patyrusios vieną ar daugiau slankstelių lūžių, o bendras KMT vidurkis buvo 0,82 g/cm2 (atitinka kaulų tankio rodmenį = - 2,6).
Hungarian: • A tűk kezelésére vonatkozó utasítások nem helyettesítik a helyi, a kezelőorvosa által megadott vagy az általánosan bevezetett intézkedéseket.
Lithuanian: • Nurodymais apie adatų išmetimą nesiekiama pakeisti vietinių, sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo arba gydymo įstaigos reikalavimų.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Gyakori: Hypercholesterinaemia
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažni: hipercholesterolemija.
Hungarian: A FORSTEO-kezelés leállítását követően a betegek a terápiát más osteoporosis elleni kezelési módszerekkel folytathatják.
Lithuanian: Nutraukus gydymą FORSTEO, pacientams gali būti tęsiamas kitoks osteoporozės gydymas.
Hungarian: A teriparatid alkalmazásával kapcsolatban jelentettek ájulásokat.
Lithuanian: Buvo pranešta apie su teriparatido vartojimu susijusius apalpimo atvejus.
Hungarian: Nem észleltek említésre méltó hatást a napi 30-1000 µg/ttkg teriparatid-kezelésben részesülő vemhes patkányoknál vagy egereknél.
Lithuanian: Vaikingoms žiurkėms ir pelėms, vartojusioms 30-1 000 mikrogramų/kg kūno masės teriparatido paros dozę, reikšmingas poveikis nepasireiškė.
Hungarian: Tisztítás és tárolás
Lithuanian: Valymas ir laikymas
Hungarian: A gyanított túladagolási esetek kezelésének magában kell foglalnia a FORSTEO alkalmazásának átmeneti felfüggesztését, a szérum kalcium-koncentráció monitorozását és a megfelelő szupportív kezelési intézkedések, pl.
Lithuanian: Gydant įtariamą perdozavimą, reikia laikinai nutraukti FORSTEO vartojimą, stebėti kalcio koncentraciją serume ir taikyti atitinkamas pagalbines priemones, pavyzdžiui, hidrataciją.
Hungarian: A FORSTEO-t 100 mikrogrammig terjedő egyszeri, és 60 mikrogramm/nap-ig terjedő ismétlődő dózisokban alkalmazták 6 héten át.
Lithuanian: Buvo sušvirkščiama vienkartinė iki 100 mikrogramų FORSTEO dozė arba 6 savaites švirkščiamos kartotinės iki 60 mikrogramų paros dozės.
Hungarian: Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Bécs, Ausztria
Lithuanian: -Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Viena, Austrija
Hungarian: Kockázati tényezők
Lithuanian: Santykinė rizika
Hungarian: • Ne tegye át a gyógyszert fecskendőbe.
Lithuanian: • Vaisto perkelti į švirkštą negalima.
Hungarian: Ellenőrizze,
Lithuanian: Patikrinkite dozę
Hungarian: • Ellenőrizze a FORSTEO injekciós toll címkéjét, hogy megbizonyosodjon róla, a megfelelő gyógyszert használja és nem járt le annak szavatossága.
Lithuanian: • Patikrinkite FORSTEO etiketę, ar paėmėte reikiamą vaistą ir ar nesibaigė jo tinkamumo laikas.
Hungarian: A betegtájékoztató az EU/EGT összes hivatalos nyelvén elérhető az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
Lithuanian: http://www.ema.europa.eu Šis lapelis pateikiamas Europos vaistų agentūros tinklalapyje visomis ES/EEE kalbomis.
Hungarian: A FORSTEO ajánlott adagja napi 1-szer 20 mikrogramm.
Lithuanian: FORSTEO rekomenduojama dozė yra 20 mikrogramų vieną kartą per parą.
Hungarian: 6) Tartsa a tűt lefelé, egy üres edény felett.
Lithuanian: 6) Nukreipkite adatą žemyn į tuščią talpyklę.
Hungarian: Enyhe vesekárosodásban szenvedő betegek esetén nincs szükség különös elővigyázatosságra.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas inkstų funkcijos sutrikimas, specialių atsargumo priemonių nereikia.
Hungarian: • Ne tegye a FORSTEO injekciós tollat vízbe, illetve semmilyen folyadékkal ne mossa vagy tisztítsa.
Lithuanian: • FORSTEO švirkštiklio merkti į vandenį, plauti arba valyti bet kuriuo kitu tirpalu negalima.
Hungarian: A betegeknek meg kell tanítani az injekció beadásának helyes technikáját (lásd 6.6 pont).
Lithuanian: Pacientus reikia išmokyti taisyklingų vaistinio preparato suleidimo būdų (žr.
Hungarian: Ha elfelejtette vagy nem volt lehetősége a szokásos időben beadni magának a FORSTEO-t, még aznap, amilyen hamar csak lehet, adja be az adagját.
Lithuanian: Pamiršus arba jeigu negalite pavartoti FORSTEO įprastu laiku
Hungarian: Az összes klinikai törés (klinikai csigolya- és nem vertebralis törések) kumulatív incidenciája 4,8% volt a FORSTEO-val, és 9,8% a rizedronáttal kezelt betegeknél.
Lithuanian: Klinikinių lūžių (klinikinių suburo ir ne stuburo lūžių) kaupiamasis dažnis buvo 4,8 % Forsteo vartojančių pacienčių grupėje ir 9,8 % rizedronatu gydytų pacienčių grupėje, santykinė rizika
Hungarian: • Olvassa el és kövesse a Betegtájékoztatónak a készítmény alkalmazásával kapcsolatos útmutatásait.
Lithuanian: • Perskaitykite ir vykdykite preparato pakuotės lapelyje esančius nurodymus.
Hungarian: A FORSTEO teriparatid hatóanyagot tartalmaz, ami a csontképződés serkentése révén erősíti a csontokat és csökkenti a törések kialakulásának kockázatát.
Lithuanian: FORSTEO sudėtyje yra veikliosios medžiagos teriparatido, kuris vartojamas kaulams stiprinti ir jų lūžių rizikai mažinti stimuliuojant kaulų formavimąsi.
Hungarian: Termékenység Nyulakon végzett vizsgálatokban reproduktív toxicitást észleltek (lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Su triušiais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Hungarian: A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Lithuanian: Vienoje šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio.
Hungarian: Glükokortikoid által okozott osteoporosisban szenvedő premenopausában lévő nőket akkor kell fokozott törési kockázatúnak tekinteni, ha gyakori törésük van, vagy a kockázati tényezőiknek olyan kombinációja áll fenn, ami fokozott törési kockázathoz vezet (pl. alacsony csontsűrűség
Lithuanian: Laikytina, kad prieš menopauzę moterims, kurioms yra gliukokortikoidų sukelta osteoporozė, yra didelė kaulų lūžio rizika tuo atveju, jeigu kaulų lūžis jau buvo patirtas arba yra rizikos veiksnių derinys, lemiantis didelę lūžio riziką (pvz.
Hungarian: Amennyiben ez mégsem történik meg, mielőbb keresse fel kezelőorvosát.
Lithuanian: Priešingu atveju apie tai kiek galima greičiau pasakykite savo gydytojui.
Hungarian: A FORSTEO-t mindig hűtőszekrényben (2°C - 8°C között) kell tárolni.
Lithuanian: FORSTEO reikia visą laiką laikyti šaldytuve (2 °C-8 °C).
Hungarian: 3) Helyezzen fel egy új tűt, húzza le a külső tűvédőt és tegye el.
Lithuanian: 3) Uždėkite naują adatą, nuimkite didįjį apsauginį adatos dangtelį ir saugokite.
Hungarian: Az új injekciós toll használata előtt kérjük, olvassa végig a Használati utasítás című részt.
Lithuanian: Prieš vartojant naują švirkštiklį, perskaitykite visą vartojimo instrukciją.
Hungarian: Vízmentes nátrium-acetát Mannit
Lithuanian: Natrio acetatas, bevandenis Manitolis
Hungarian: hónapban a 169 alendronáttal és 173 FORSTEO-val kezelt beteg gerinc röntgenfelvételének elemzése szerint az alendronát-csoportban 13 betegnél (7,7%), míg a FORSTEO-csoportban
Lithuanian: 36-tą mėnesį 169 alendronatu gydytų pacientų ir 173 FORSTEO vartojusių pacientų stuburo rentgenologinis tyrimas parodė, kad 13 pacientų alendronato grupėje (7,7 %) patyrė naują stuburo slankstelių lūžį, palyginti su 3 pacientais FORSTEO grupėje (1,7 %) (p = 0,01).
Hungarian: Ne használja mással közösen az injekciós tollat vagy a tűket, mert az kórokozók átvitelének kockázatával járhat.
Lithuanian: Keistis švirkštikliais ar adatomis su kitais asmenimis negalima dėl infekcijos perdavimo rizikos.
Hungarian: Fiatalabb felnőtt populációban, beleértve a premenopausában lévő nőket, korlátozott a tapasztalat (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: Jaunesnių suaugusių žmonių, įskaitant moteris prieš menopauzę, gydymo patirties yra mažai (žr.
Hungarian: Rövidítések: N=azon betegek száma, akiket random módon osztottak be minden kezelési csoportba; CI = konfidencia intervallum a A csigolyatörések incidenciáját 448 placebóval és 444 FORSTEO-val kezelt beteg esetében mérték fel, akiknél a kezelés kezdetén és a követés során gerinc röntgen-felvétel készült.
Lithuanian: a Slankstelių lūžių dažnis, nustatytas 448 placebą ir 444 FORSTEO vartojusiems pacientams, kuriems prieš pradedant tyrimą ir tyrimo metu buvo atliekamas rentgenologinis tyrimas.
Hungarian: Hibák javítása
Lithuanian: PROBLEMŲ SUREGULIAVIMAS
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje:
Hungarian: A csontritkulás kortikoszteroid kezelésben részesülő betegeknél is gyakori.
Lithuanian: Be to, osteoporozė dažnai pasireiškia kortikosteroidais gydomiems žmonėms.
Hungarian: Sósavoldat és/vagy nátrium-hidroxidoldat (pH beállításához).
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgšties tirpalas ir (arba) natrio hidroksido tirpalas (pH koregavimui).
Hungarian: Felnyitás után a készítmény maximum 28 napon át, 2°C - 8°C közötti hőmérsékleten tárolható.
Lithuanian: Atidarius, vaistinį preparatą galima laikyti ne ilgiau kaip 28 dienas 2-8 oC temperatūroje.
Hungarian: A FORSTEO nem adható 18 éves kor alatti gyermekeknek vagy serdülőknek.
Lithuanian: FORSTEO negalima vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų).
Hungarian: • A primer osteoporosison vagy glükokortikoid-kezelés által kiváltott osteoporosison kívüli egyéb metabolikus csontbetegségek (köztük hyperparathyreosis és a csont Paget-kórja)
Lithuanian: • Metabolinės kaulų ligos (tarp jų hiperparatirozė ir Paget'o kaulų liga) kitos nei pirminė osteoporozė ar gliukokortikoidų sukelta osteoporozė.
Hungarian: Biotranszformáció A FORSTEO metabolizmusára, ill. exkréciójára vonatkozó vizsgálatokat nem végeztek, de a parathormon perifériás metabolizmusa valószínűleg a májban és a vesében történik.
Lithuanian: Metabolizmo ir ekskrecijos tyrimų su FORSTEO neatlikta, bet manoma, jog paratiroidinio hormono periferinis metabolizmas pasireiškia daugiausia kepenyse ir inkstuose.
Hungarian: A nyulaknál észlelt embriotoxicitás azzal lehet kapcsolatos, hogy a PTH-nak a ionizált szérum kalciumszintre gyakorolt hatására a nyúl jóval nagyobb érzékenységet mutat, mint a rágcsálók.
Lithuanian: Triušiams pasireiškęs embriotoksinis poveikis galėjo priklausyti nuo daug didesnio triušių, palyginti su graužikais, jautrumo PTH sukeliamam poveikiui jonizuotam kalcio kiekiui kraujyje.
Hungarian: 4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Vaisingo amžiaus moterys / moterų kontracepcija
Hungarian: Az átlagos (medián) D-vitamin-bevitel 1433 NE/nap (1400 NE/nap) volt a teriparatid karon, és 1191 NE/nap (900 NE/nap) a rizedronát karon.
Lithuanian: Vidutinė (mediana) D vitamino dozė teriparatido grupėje buvo 1 433 TV per parą (1 400 TV per parą), o rizedronato grupėje - 1 191 TV per parą (900 TV per parą).
Hungarian: 2,4 ml oldat egy eldobható injekciós tollba behelyezett szilikonos, I. típusú üveg patronban, mely halobutil gumidugattyúval, valamint poliizoprén/brómbutil gumi/alumínium zárókoronggal van lezárva.
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys 2,4 ml tirpalo I tipo silicinto stiklo užtaise su halobutilkaučiuko stūmokliu ir poliizopreno/bromobutilkaučiuko laminato/aliuminio diskiniu kamščiu, įdėtu į vienkartinį švirkštiklį.
Hungarian: Nagyon gyakori: Végtagfájdalom Gyakori: Izomgörcsök
Lithuanian: Labai dažni: galūnių skausmas.
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam2 év A használat alatti kémiai, fizikai és mikrobiológiai stabilitást 28 napra, 2°C - 8°C közötti hőmérsékleten igazolták.
Lithuanian: Cheminės, fizinės ir mikrobiologinės savybės išlieka nepakitusios 28 dienas 2-8 oC temperatūroje.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Szérum és vizelet kalcium
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Hungarian: A legfontosabb nem vertebralis osteoporotikus törések c
Lithuanian: Ne slankstelių lūžiai dėl trapumo c
Hungarian: • A FORSTEO injekciós toll eldobása előtt győződjön meg róla, hogy eltávolította a tűt.
Lithuanian: • Prieš išmetant FORSTEO švirkštiklį, reikia nuimti adatą.
Hungarian: Mindazonáltal a hyperurikaemia nem növelte a köszvényes, arthralgiás, ill. urolithiasisos esetek számát.
Lithuanian: Tačiau hiperurikemija nesąlygojo podagros, artralgijos ar inkstų bei šlapimo takų akmenligės padažnėjimo.
Hungarian: Mindig mosson kezet minden injekció előtt.
Lithuanian: Kiekvieną kartą prieš švirkščiant vaistą, visada nusiplaukite rankas.
Hungarian: Sárga tollszár
Lithuanian: Geltonas stūmoklis
Hungarian: Helyezze fel az új tűt
Lithuanian: Uždėkite naują adatą
Hungarian: A külső tűvédő 3-5
Lithuanian: 3-5 pilnus apsukimus.
Hungarian: FORSTEO-kezelés teljes hossza nem haladhatja meg a 24 hónapot.
Lithuanian: Bendra FORSTEO vartojimo trukmė neturi viršyti 24 mėnesių.
Hungarian: Ez az esemény jellemzően az injekció beadását követő 4 órán belül jelentkezett és néhány perc, ill. néhány óra múlva spontán megszűnt.
Lithuanian: Paprastai ji prasideda per 4 valandas po dozės pavartojimo ir savaime praeina per keletą minučių arba keletą valandų.
Hungarian: A szérum kalcium-szint az egyes teriparatid dózisok beadását követően 4 - 6 óra múlva érte el maximumát és 16 - 24 óra múlva tért vissza a kiindulási tartományba.
Lithuanian: 4-6 valandas po kiekvienos teriparatido dozės sušvirkštimo ir per 16-24 valandas vėl tampa tokia,
Hungarian: A FORSTEO kismértékben fokozhatja a vizelettel történő kalcium ürülést, de a hypercalciuria incidenciája a klinikai vizsgálatokban nem különbözött a placebo-csoportban megfigyelt értékektől.
Lithuanian: Vartojant FORSTEO, gali šiek tiek padidėti kalcio šalinimas su šlapimu, tačiau kalcio kiekio padidėjimas šlapime ne dažnesnis kaip pacientų, klinikinių tyrimų metu vartojusių placebą.
Hungarian: Minden injekciós toll 2,4 ml injekciós oldatot tartalmaz, ami 28 adagra elegendő.
Lithuanian: Viename švirkštiklyje yra 2,4 ml tirpalo, kurio pakanka 28 dozėms.
Hungarian: Nem gyakori: 2,76 mmol/l feletti hypercalcaemia, hyperuricaemia Ritka: 3,25 mmol/l feletti hypercalcaemia Pszichiátriai kórképek
Lithuanian: Nedažni: didesnė kaip 2,76 mmol/l hiperkalcemija, hiperurikemija.
Hungarian: • Ha valaha csontdaganatot vagy egyéb olyan daganatot állapítottak meg Önnél, amely ráterjedt a csontjaira (áttéteket képzett).
Lithuanian: • jeigu kada nors buvo nustatytas kaulų vėžys arba kitoks į kaulus išplitęs (metastazinis) vėžys;
Hungarian: Az injekciós toll csomagolása nem tartalmaz injekciós tűket.
Lithuanian: Injekcinių adatų švirkštiklio pakuotėje nėra.
Hungarian: Lilly France S.A.S, Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Franciaország.
Lithuanian: Gamintojas Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Prancūzija
Hungarian: Az injekciós tollhoz az inzulinos tollhoz való tűk használhatók.
Lithuanian: Švirkštiklį galima naudoti su insulino švirkštikliui skirtomis adatomis.
Hungarian: Segédanyagok: jégecet, nátrium-acetát (vízmentes), mannit, metakrezol, injekcióhoz való víz.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos: ledinė acto rūgštis, natrio acetatas (bevandenis), manitolis, metakrezolis ir injekcinis vanduo.
Hungarian: Időskorúak A FORSTEO farmakokinetikájában nem tapasztaltak életkorfüggő különbségeket (31 és 81 életév között).
Lithuanian: FORSTEO farmakokinetikos skirtumų, atsižvelgiant į amžių (nuo 31 iki 85 metų), nenustatyta.
Hungarian: Készítse elő az injekció helyét kezelőorvosa vagy gyógyszerésze útmutatása szerint.
Lithuanian: Paruoškite injekcijos vietą taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas arba vaistininkas.
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó.
Lithuanian: KITA Laikyti šaldytuve.
Hungarian: Légbuborékot látok a FORSTEO injekciós tollban.
Lithuanian: Savo FORSTEO švirkštiklyje matau oro burbuliukų.
Hungarian: • 28 nappal a használatba vételt követően dobja el az injekciós tollat.
Lithuanian: • Švirkštiklį išmeskite praėjus 28 dienoms po pirmojo panaudojimo.
Hungarian: Az első néhány adagot követően néhány beteg szédül vagy szapora szívverése van.
Lithuanian: Kai kurie pacientai po pirmųjų kelių dozių suvartojimo gali jaustis apsvaigę arba patirti dažną širdies plakimą.
Hungarian: A 12.
Lithuanian: paros dozes.
Hungarian: Olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót is.
Lithuanian: Perskaitykite ir pateiktą pakuotės lapelį.