FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: IONSYS poate fi îndepărtat în orice moment.
Latvian: IONSYS drīkst noņemt jebkurā laikā.
Romanian: Concentraţiile serice medii observate la pacienţii aflaţi în perioada postoperatorie au fost cuprinse 0,4 - 1,5 ng/ml pe o perioadă de dozare de 24 ore.
Latvian: Vidējā seruma koncentrācija, ko novēroja pacientiem pēc ķirurģiskām operācijām, bija robežās no 0,4 līdz 1,5 ng/ml 24 stundu dozēšanas perioda laikā.
Romanian: Nu s-au observat diferenţe generale cu privire la siguranţa IONSYS fentanil 40 micrograme între pacienţii vârstnici (≥ 65 ani, inclusiv o subpopulaţie ≥ 75 ani) şi pacienţii adulţi în cadrul tuturor studiile controlate.
Latvian: Netika novērotas vispārējas atšķirības IONSYS fentanila 40 mikrogrami attiecībā uz drošumu gados vecākiem pacientiem (≥ 65 gadiem, iekļaujot apakšpopulāciju ≥ 75
Romanian: Dacă totuşi folosiţi mai mult IONSYS decât trebuie, puteţi prezenta scurtare a respiraţiei, dificultăţi de respiraţie, respiraţie rapidă şi superficială sau senzaţie de leşin.
Latvian: Ja lietojat IONSYS vairāk nekā nepieciešams, Jums var rasties elpas trūkums, apgrūtināta elpošana, strauja un sekla elpošana vai samaņas zudums.
Romanian: • aveţi probleme cu ficatul sau cu rinichii
Latvian: • Jums ir problēmas ar aknām vai nierēm;
Romanian: Incline Therapeutics Europe Ltd 21 St.
Latvian: Incline Therapeutics Europe Ltd
Romanian: Nu se recomandă folosirea IONSYS la pacienţii cărora li s-au administrat inhibitori de monoaminoxidază (MAO) în urmă cu cel mult 14 zile, deoarece s-a raportat o potenţare severă şi impredictibilă de către IMAO a analgezicelor opioide.
Latvian: IONSYS nav ieteicams lietot pacientiem, kas pēdējo 14 dienu laikā ir saņēmuši monoamīna oksidāzes (MAO) inhibitorus, jo opioīdu klases analgētisko līdzekļu lietošanas laikā ir ziņots par būtisku neprognozējamu darbības potencēšanu ar MAO inhibitoriem.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind eliminarea, vezi pct. 6.6.
Latvian: Norādījumus par iznīcināšanu skatīt 6.6. apakšpunktā.
Romanian: • Pacienţii nu trebuie să poarte mai mult de un sistem IONSYS în acelaşi timp.
Latvian: • Pacientiem vienlaicīgi nedrīkst būt piestiprināta vairāk kā viena IONSYS sistēma.
Romanian: Similar studiilor controlate cu placebo, în perioada postoperatorie imediat următoare doza administrată pacienţilor a fost ajustată până la un nivel confortabil al durerii cu fentanil sau morfină administrate intravenos, potrivit protocolului spitalicesc.
Latvian: Līdzīgi kā placebo kontrolētos pētījumos, tiešā pēcoperācijas periodā pacientiem tika titrēts nomierinošs intravenozi ievadīts fentanils vai morfīns saskaņā ar slimnīcas protokolu.
Romanian: • Atunci când se înlocuieşte un sistem IONSYS, noul sistem trebuie aplicat pe o zonă diferită pe piept sau de pe porţiunea superoexternă a braţului.
Latvian: • Nomainot IONSYS sistēmu, jaunā sistēma jāpiestiprina uz krūškurvja vai augšdelma ārējās virsmas citā vietā.
Romanian: Medicamente serotoninergice Administrarea concomitentă de fentanilului cu un medicament serotoninergic, cum este inhibitorul selectiv al recaptării serotoninei (ISRS) sau inhibitorul selectiv al recaptării serotoninei şi noradrenalinei (IRSN) sau inhibitorul monoaminoxidazei (IMAO), poate creşte riscul de sindrom serotoninergic, o afecţiune care prezintă potenţial letal.
Latvian: Vienlaikus fentanila ievadīšana ar serotonīnerģiskiem līdzekļiem, piemēram, selektīviem serotonīna atpakaļsaistīšanās inhibitoriem (SSRI) vai serotonīna norepinefrīna atpakaļsaistīšanās inhibitoriem (SNRI), vai monoamīna oksidāzes inhibitoriem (MAOI), var palielināt serotonīna sindroma risku, kas ir potenciāli dzīvībai bīstams stāvoklis.
Romanian: Scoateți plicul şi dispozitivul de control.
Latvian: Izņemiet maisiņu un kontrolierīci.
Romanian: Medicii trebuie să evalueze pacienţii în ceea ce priveşte antecedentele de abuz de droguri şi să urmărească îndeaproape aceşti pacienţi.
Latvian: Ārstam jāizvērtē pacienta vēsture attiecībā uz atkarību no zālēm/narkotiskām vielām, un šāds pacients ir rūpīgi jānovēro.
Romanian: • Eliminaţi restul sistemului, care conţine partea electronică, în conformitate cu procedurile spitaliceşti pentru bateriile uzate.
Latvian: • Likvidējiet atlikušo sistēmu, kas satur elektroniku, saskaņā ar slimnīcas prasībām attiecībā uz bateriju atkritumiem.
Romanian: Folia de plastic transparent care acoperă adezivul trebuie îndepărtată şi aruncată cu grijă pentru a nu atinge hidrogelurile.
Latvian: Caurspīdīgā plastikāta plēvīte, kas sedz lipīgo virsmu, jānoņem un jāizmet ļoti uzmanīgi, lai nepieskartos hidrogēlam.
Romanian: IONSYS se îndepărtează de pe pacient ridicând clapeta roşie şi dezlipind sistemul de pe piele.
Latvian: IONSYS sistēmu var noņemt no pacienta, paceļot sarkano cilpiņu un atbrīvojot sistēmu no ādas.
Romanian: Dacă situaţia clinică impune acest lucru, trebuie stabilită şi menţinută o cale aeriană deschisă, posibil cu o pipă orofaringiană sau sondă endotraheală.
Latvian: Ja klīniskā situācijā tas nepieciešams, jānodrošina un jāuztur elpceļu caurlaidība, iespējams ar orofaringeālu elpvadu vai endotraheālu intubāciju.
Romanian: Numai dumneavoastră ştiţi câtă durere resimţiţi şi numai dumneavoastră trebuie să manevraţi IONSYS pentru a administra o doză de medicament.
Latvian: Tikai Jūs zināt, cik stipras ir Jūsu sāpes un tikai Jūs varat rīkoties ar sistēmu, lai ievadītu zāļu devu.
Romanian: • Lumina verde care clipeşte lent înseamnă că IONSYS este gata să elibereze doza.
Latvian: • Lēni mirgojoša zaļa gaisma nozīmē, ka IONSYS ir gatava devas ievadīšanai.
Romanian: Concentraţiile serice minime de fentanil cu efect analgezic la pacienţii care nu au fost trataţi anterior cu opioide pentru durere postoperatorie acută variază de la 0,2 la 1,2 ng/ml; reacţiile adverse cresc în frecvenţă la concentraţii plasmatice de peste 2 ng/ml.
Latvian: Minimālā efektīvā fentanila analgētiskā koncentrācija serumā opioīdus nesaņēmušiem pacientiem, kuri ārstēti pret akūtām pēcoperācijas sāpēm, ir diapazonā no 0,2 līdz 1,2 ng/ml; nevēlamo blakusparādību biežums palielinās, ja līmenis serumā pārsniedz 2 ng/ml.
Romanian: Obiectivul final principal privind eficacitatea a fost reprezentat de evaluarea generală, realizată de pacient, a metodei de controlare a durerii după 24 ore, pentru a testa echivalenţa dintre IONSYS şi morfina ACP administrată intravenos,
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija pacientu globālais metodes novērtējums sāpju kontrolei 24 stundu lietošanas periodā, lai testētu IONSYS un intravenozas PCA ar morfīnu līdzvērtību, izmantojot iepriekš noteiktu
Romanian: Dacă aveţi senzaţie de leşin sau dificultăţi de respiraţie în timpul tratamentului cu IONSYS, spuneţi imediat medicului sau asistentei medicale.
Latvian: Ja jūtat vājumu vai ir apgrūtināta elpošana ārstēšanas ar IONSYS laikā, nekavējoties pastāstiet par to ārstam vai medmāsai.
Romanian: • Lumina roşie clipeşte continuu
Latvian: • Nepārtraukta sarkanās gaismas mirgošana
Romanian: La iniţierea fiecărei doze, un curent electric deplasează o cantitate de fentanil, determinată în prealabil, din rezervorul care conţine substanţa activă, prin piele, în circulaţia sistemică.
Latvian: Katras devas ievadīšanas laikā iepriekš noteikts fentanila daudzums ar elektriskās strāvas palīdzību tiek virzīts no aktīvo vielu saturoša rezervuāra cauri ādai sistēmiskajā asinsritē.
Romanian: De aceea, IONSYS trebuie utilizat cu precauţie la aceşti pacienţi.
Latvian: Tādēļ šiem pacientiem IONSYS jālieto, ievērojot piesardzību.
Romanian: Literatura de specialitate publicată indică potențialul de creștere a expunerii la fentanil a pacienților cu polimorfisme genetice care afectează citocromii CYP3A4 și CYP3A5, cu o mică variabilitate a concentrațiilor la administrarea transdermică; prin urmare, IONSYS trebuie să fie utilizat cu precauție la acești pacienți (vezi pct. 5.2).
Latvian: Publicētajā literatūrā norādīta palielinātas fentanila iedarbības iespējamība pacientiem ar ģenētiskiem polimorfismiem, kas ietekmē CYP3A4 un CYP3A5, ar nelielu koncentrāciju mainīgumu, ievadot transdermāli; tādēļ šiem pacientiem IONSYS jālieto, ievērojot piesardzību (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Romanian: Administrarea concomitentă de inhibitori puternici ai CYP3A4 (de exemplu ritonavir, ketoconazol, itraconazol,
Latvian: Spēcīgu CYP3A4 inhibitoru (piem., ritonavīra, ketokonazola, itrakonazola,
Romanian: După o doză la cerere de fentanil din IONSYS, fentanilul are un timp de înjumătăţire prin absorbţie de aproximativ 15 minute.
Latvian: Ievadot fentanila devu pēc pieprasījuma ar IONSYS, fentanila uzsūkšanās pusperiods ir apmēram 15 minūtes.
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ D. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN
Romanian: Manifestările supradozajului cu fentanil sunt o extensie a acţiunilor sale farmacologice, cel mai grav efect fiind deprimarea respiratorie (vezi pct. 5.2).
Latvian: Fentanila pārdozēšana izpaužas kā farmakoloģiskās iedarbības pastiprināšanās, visnopietnākā izpausme ir elpošanas nomākums (skatīt 5.2. apakšpunktā).
Romanian: Pentru a evita ingerarea de hidrogel care conţine fentanil, ceea ce poate duce la hipoventilaţie cu pericol letal sau la deces, hidrogelul nu trebuie să vină în contact cu cavitatea bucală sau cu alte zone cu membrane mucoase.
Latvian: Lai izvairītos no fentanila, kas satur hidrogēlu un var izraisīt dzīvībai bīstamu hipoventilāciju vai nāvi, norīšanas, hidrogēls nedrīkst skart muti vai citas gļotādas.
Romanian: Pacienții cu polimorfisme genetice care afectează citocromii CYP3A4 și CYP3A5
Latvian: Pacienti ar ģenētiskiem polimorfismiem, kas ietekmē CYP3A4 un CYP3A5
Romanian: În toate studiile controlate cu substanţă activă, dozarea cu IONSYS a fost asemănătoare cu utilizarea pompei cu morfină ACP.
Latvian: Visos aktīvi kontrolētos pētījumos IONSYS dozēšana bija līdzīga sūkņa lietošanai intravenozas PCA ar morfīnu gadījumā.
Romanian: În cursul utilizării IONSYS poate apărea o deprimare respiratorie semnificativă; pacienţii trebuie ţinuţi sub observaţie pentru aceste efecte (vezi pct. 4.9).
Latvian: Ar IONSYS var rasties nozīmīgs elpošanas nomākums; pacienti jānovēro, vai nerodas šāda iedarbība (skatīt 4.9. apakšpunktā).
Romanian: Ca în cazul tuturor produselor care conțin fentanil, clearance-ul fentanilului poate fi redus la pacienții vârstnici, iar drept consecință poate fi prelungit timpul de înjumătățire.
Latvian: Tāpat kā ar visām fentanilu saturošām zālēm, gados vecākiem pacientiem fentanila klīrenss var būt samazināts ar sekojošu pusperioda palielinājumu.
Romanian: Dacă sistemul emite din nou bipuri, îndepărtaţi sistemul şi aruncaţi-l, apoi aplicaţi un nou sistem pe o altă zonă cutanată.
Latvian: Ja sistēma atkal raida skaņas signālu, noņemiet sistēmu un izmetiet; pēc tam uzlieciet jaunu sistēmu citā ādas vietā.
Romanian: Pacienţii care au încheiat tratamentul de 24 ore cu IONSYS în cadrul a şapte studii controlate au folosit o gamă largă din cele 80 doze disponibile, cu o medie de 29,0 doze/ (între 0 - 93 doze), majoritatea pacienţilor (56,5 %) utilizând între 11 şi 50 doze.
Latvian: septiņos kontrolētos pētījumos izmantoja plašu pieejamo 80 devu klāstu, ar vidēji 29,0 devas/uz pacientu (0 - 93 devu diapazonā), kur vairums pacientu (56,5%) izmantoja no 11 līdz 50 devām.
Romanian: Fentanilul, o substanţă activă cu un clearance crescut, este metabolizat extensiv şi rapid, în principal de către CYP3A4.
Latvian: Fentanils, aktīvā viela ar izteiktu klīrensu, ātri un spēcīgi metabolizējas galvenokārt ar CYP3A4 starpniecību.
Romanian: Acest efect s-ar putea datora fie neglijenţei din partea mamelor, fie unui efect direct al fentanilului asupra puilor.
Latvian: Šo iedarbību var attiecināt uz traucētu mātītes aprūpi vai tiešu fentanila iedarbību uz mazuli.
Romanian: După aceea, IONSYS se va închide şi nu va mai elibera nicio altă doză.
Latvian: Pēc tam IONSYS izslēgsies, un devas vairs netiks ievadītas.
Romanian: 15 secunde • Bip-uri timp de 15 secunde
Latvian: • Skaņas signāls 15 sekundes
Romanian: Nu au fost permise analgezice cu durată de acţiune îndelungată şi niciun alt tip de analgezice non-opioide.
Latvian: Netika atļauti ilgstošas darbības analgētiskie līdzekļi vai analgētiskie līdzekļi, kas nesaturēja opioīdus.
Romanian: • Eliminaţi carcasa îndoită a hidrogelului în conformitate cu cerinţele locale pentru medicamente opioide
Latvian: • Izmetiet salocīto hidrogēla korpusu saskaņā ar vietējām prasībām opioīdu zālēm.
Romanian: La pacienţii cu boală pulmonară obstructivă cronică sau la pacienţii cu stări clinice care predispun la hipoventilaţie pot apărea reacţii adverse mai severe.
Latvian: Pacientiem ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību vai predispozīciju uz hipoventilāciju iespējama daudz smagāku blakusparādību rašanās.
Romanian: Îndepărtarea şi eliminarea IONSYS
Latvian: IONSYS noņemšana un likvidēšana
Romanian: Când sistemul este aplicat pe partea inferointernă a braţului, cantitatea de fentanil absorbită este cu aproximativ 20 % mai mică decât în cazul în care este plasat pe partea superoexternă a braţului sau pe torace.
Latvian: Ja sistēmu piestiprina apakšdelma iekšējai virsmai, fentanila uzsūkšanās ir apmēram par 20% zemāka nekā piestiprinot to augšdelma ārējai virsmai vai krūškurvim.
Romanian: Tava conţine un Dispozitiv de control şi un plic în care se află o Unitate pentru medicament.
Latvian: Konteinerā ietilpst viena kontrolierīce un viens maisiņš, kas satur vienu zāļu vienību.
Romanian: Aceste acţiuni pot fi urmate de administrarea unui antagonist opioid specific, cum este naloxona, pe baza judecăţii clinice a profesionistului în domeniul sănătăţii care administrează tratamentul.
Latvian: Pēc tam var ievadīt specifisku opioīdu antagonistu, piemēram, naloksonu, pamatojoties uz ārstējošā veselības aprūpes speciālista klīnisko spriedumu.
Romanian: • Este important ca profesionistul din domeniul sănătății să se asigure că pacientul înțelege cum să acționeze sistemul Ionsys și că el este singurul care poate apăsa pe butonul de
Latvian: • Cik nozīmīgi veselības aprūpes speciālistiem ir nodrošināt, lai pacients izprastu, kā IONSYS sistēma darbojas un ka tikai viņš/viņa var nospiest dozēšanas pogu lietošanas laikā.
Romanian: A se urma precauţiile speciale pentru eliminare (vezi pct. 6.6).
Latvian: Jāievēro īpaši piesardzības pasākumi saistībā ar iznīcināšanu (skatīt 6.6. apakšpunktā).
Romanian: Fentanilul este metabolizat în ficat în metaboliţi inactivi.
Latvian: Fentanils metabolizējas par neaktīviem metabolītiem aknās.
Romanian: Pentru curăţarea locului de aplicare nu trebuie folosite săpunuri, uleiuri, loţiuni sau alţi agenţi care pot irita pielea sau îi pot altera caracteristicile de absorbţie.
Latvian: Piestiprināšanas vietas tīrīšanai nedrīkst lietot ziepes, eļļu, losjonu vai jebkuru citu līdzekli, kas var kairināt ādu vai mainīt tās uzsūkšanas spējas.
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktā).
Romanian: Ce este IONSYS
Latvian: Kas ir IONSYS
Romanian: După utilizare, în sistemul IONSYS rămâne o cantitate potenţial periculoasă de fentanil.
Latvian: Pēc lietošanas IONSYS sistēmā var palikt potenciāli bīstams fentanila daudzums.
Romanian: IONSYS este un sistem transdermic (se aplică pe pielea intactă), care conţine un medicament analgezic puternic (pentru combaterea durerii) denumit fentanil.
Latvian: IONSYS ir transdermāla sistēma (lietošanai uz veselas ādas), kas satur spēcīgas pretsāpju (sāpju atvieglošanas) zāles, ko sauc par fentanilu.
Romanian: IONSYS nu trebuie administrat în timpul naşterii.
Latvian: IONSYS nedrīkst lietot dzemdību laikā.
Romanian: Se pare că pielea nu metabolizează fentanilul eliberat transdermic.
Latvian: Uzskatāms, ka āda neveic transdermāli ievadītā fentanila metabolizēšanu.
Romanian: Dacă apare hipotensiune arterială severă sau persistentă, hipovolemia trebuie luată în considerare şi rezolvată prin terapie adecvată cu lichide administrate parenteral, pe baza judecăţii clinice a profesionistului în domeniul sănătăţii care administrează tratamentul.
Latvian: Smagas vai ilgstošas hipotensijas gadījumā jāapsver hipovolēmijas iespējamība un šis stāvoklis jākontrolē, parenterāli ievadot atbilstošu šķidruma daudzumu vai veicot citas iejaukšanās darbības, kā nepieciešams, pamatojoties uz ārstējošā veselības aprūpes speciālista klīnisko spriedumu.
Romanian: De fentanil se poate abuza în mod similar cu alţi agonişti opioizi.
Latvian: Atkarība no fentanila var rasties līdzīgi kā ar citiem opioīdu agonistiem.
Romanian: Depresie Gânduri anormale
Latvian: Depresija Neparastu domu domāšana
Romanian: Ce este IONSYS şi pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir IONSYS un kādam nolūkam to lieto
Romanian: IONSYS trebuie activat numai de către pacient.
Latvian: IONSYS drīkst aktivēt tikai pacients.
Romanian: IONSYS este destinat doar administrării transdermice.
Latvian: IONSYS paredzēts tikai transdermālai lietošanai.
Romanian: • Scoateţi unitatea pentru medicament din plic şi aşezaţi-o pe o suprafaţă tare, plană.
Latvian: • Izņemiet no maisiņa zāļu vienību un novietojiet uz cietas, līdzenas virsmas.
Romanian: Pacienții vârstnici trebuie observați cu atenție pentru a decela efectele adverse ale fentanilului pe durata administrării IONSYS (vezi pct. 4.2 și 4.8).
Latvian: Gados vecāki pacienti rūpīgi jānovēro, vai nerodas fentanila izraisītas blakusparādības IONSYS ievadīšanas laikā (skatīt 4.2. un 4.8. apakšpunktu).
Romanian: IONSYS este folosit numai în spital.
Latvian: IONSYS drīkst lietot tikai slimnīcās.
Romanian: Deschideţi plicul care conţine unitatea pentru medicament începând de la zona pretăiată şi rupând apoi cu grijă partea superioară a plicului.
Latvian: Atveriet maisiņu, kas satur zāļu vienību, sākot ar ierobojuma vietu un tad uzmanīgi noplēsiet maisiņa augšējo malu.
Romanian: Hipocalcemie Hipoglicemie Hipokaliemie
Latvian: Hipokalciēmija Hipoglikēmija Hipokaliēmija
Romanian: • Pliaţi carcasa hidrogelului la jumătate, cu partea adezivă în interior.
Latvian: • Pārlokiet hidrogēla korpusu uz pusēm ar lipīgo pusi uz iekšu.
Romanian: Fentanilul este puternic lipofilic şi este bine distribuit dincolo de sistemul vascular, având un volum aparent de distribuţie crescut.
Latvian: Fentanils ir ļoti lipofils un labi izplatās organismā ārpus asinsvadu sistēmas, ar lielu šķietamo izkliedes tilpumu.
Romanian: Mai puţin de 10% din fentanilul administrat este excretat nemodificat prin rinichi.
Latvian: Mazāk par 10% ievadītā fentanila neizmainītā veidā izdalās caur nierēm.
Romanian: IONSYS trebuie de asemenea îndepărtat înainte de o procedură de imagistică prin rezonanţă magnetică (RMN), radiografie sau tomografie computerizată.
Latvian: IONSYS arī būtu jānoņem pirms magnētiskās rezonanses (MR) procedūras, rentgenogrammas vai DT skenēšanas.
Romanian: • luaţi medicamente pentru infecţii fungice (cum sunt ketoconazol, itraconazol sau fluconazol);
Latvian: • Jūs lietojat zāles sēnīšu infekciju ārstēšanai (piemēram, ketokonazolu, itrakonazolu vai flukonazolu);
Romanian: Sistemele utilizate nu trebuie reaplicate unui pacient.
Latvian: Vienreiz lietotu sistēmu pacientam nedrīkst lietot atkārtoti.
Romanian: • aţi avut o operaţie la piept sau la nivelul abdomenului superior
Latvian: • Jums ir bijusi krūškurvja vai vēdera augšdaļas operācija;
Romanian: • aveţi un ritm scăzut al bătăilor inimii, tensiune arterială mică sau altă problemă gravă a inimii
Latvian: • Jums ir ļoti lēna sirdsdarbība, zems asinsspiediens vai cita nopietna sirds slimība;
Romanian: Fentanil trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu tumori cerebrale sau alte leziuni cerebrale care ocupă un spaţiu semnificativ.
Latvian: Fentanils jālieto piesardzīgi pacientiem ar smadzeņu audzēju vai citiem nozīmīgiem tilpumprocesiem.
Romanian: • durere la urinare • durere în piept, senzaţie de disconfort general sau de nelinişte
Latvian: • sāpes krūtīs, vispārēja diskomforta sajūta vai nemiers;
Romanian: Nu apăsaţi butonul de dozare.
Latvian: Nenospiediet dozēšanas pogu.
Romanian: • nervozitate
Latvian: • nervozitāte;
Romanian: Când aplicaţi banda, aveţi grijă să nu acoperiţi fereastra luminoasă, afişajul digital sau butonul de dozare.
Latvian: Izmantojot lentu, uzmanieties, lai nepārklātu gaismas ekrānu, ciparu displeju vai dozēšanas pogu.
Romanian: În cadrul populaţiei din studiul clinic controlat, profilul reacţiilor adverse la pacienţii cu IMC > 40 (86/1436 sau 6 %) nu a indicat nicio diferenţă semnificativă faţă de pacienţii cu IMC ≤ 40.
Latvian: Kontrolētā klīniskā pētījuma populācijā nevēlamo blakusparādību profils pacientiem ar ĶMI > 40 (86/1436 vai 6%) neuzrādīja nozīmīgu atšķirību, salīdzinot ar pacientiem ar ĶMI ≤ 40. Tomēr šiem pacientiem tiek ieteikts ievērot piesardzību (skatīt 4.4. apakšpunktā).
Romanian: IONSYS trebuie aplicat pe pielea intactă, neiritată şi neiradiată.
Latvian: IONSYS drīkst likt uz nebojātas, nekairinātas un neapstarotas ādas.
Romanian: • scurtare a respiraţiei sau întreruperi ale respiraţiei
Latvian: • elpas trūkums vai elpošanas pārtraukumi;
Romanian: Nu este recomandată folosirea concomitentă a agoniştilor/antagoniştilor parţiali ai opioidelor (de exemplu buprenorfină, nalbufină, pentazocină).
Latvian: Vienlaikus lietošana ar daļējiem opioīdu agonistiem/antagonistiem (piem., buprenorfīnu, nalbufīnu, pentazocīnu) nav ieteicama.
Romanian: Literatura de specialitate a arătat că polimorfismele genetice sunt responsabile doar în mică măsură pentru variabilitatea concentrațiilor de fentanil la administrarea transdermică.
Latvian: Literatūrā norādīts, ka ģenētiskie polimorfismi tikai nedaudz ietekmē fentanila koncentrāciju mainīgumu, ievadot transdermāli.
Romanian: IÎ 95%a, b
Latvian: 95% TIa, b
Romanian: Dacă pacienţilor cu insuficienţă renală li se administrează IONSYS, aceştia trebuie observaţi cu atenţie pentru a decela semnele de toxicitate a fentanilului.
Latvian: Ja pacienti ar nieru bojājumiem saņem IONSYS, viņi uzmanīgi jānovēro attiecībā uz fentanila toksicitātes pazīmēm.
Romanian: Într-un studiu la şobolani, fentanilul nu a influenţat fertilitatea masculină.
Latvian: Pētījumos ar žurkām fentanils neietekmēja žurku tēviņu auglību.
Romanian: Pliaţi carcasa hidrogelului la jumătate, cu partea adezivă în interior.
Latvian: Pārlokiet hidrogēla korpusu uz pusēm ar lipīgo pusi uz iekšu.
Romanian: Studiile controlate cu placebo au inclus 791 pacienţi, predominant de sex feminin (72 %), caucazieni (82 %), cu o medie de vârstă cuprinsă între 45 şi 54 ani (limite între 18-90 ani) şi au cuprins în principal intervenţii chirurgicale,
Latvian: Ar placebo kontrolētos pētījumos piedalījās 791 pacients, kas bija galvenokārt sievietes (72%), eiropeīdās rases (82%), ar vidējo vecumu 45-54 gadi (robežās no 18-90 gadiem) un kuriem galvenokārt bija veiktas operācijas, tostarp vēdera lejasdaļā (ieskaitot iegurņa operācijas) un ortopēdijas kaulu procedūras.
Romanian: Dacă mamei îi este administrat IONSYS în acest timp, trebuie să fie disponibil imediat un antidot pentru copil.
Latvian: Ja IONSYS šajā laikā tiek lietots mātei, ir jābūt viegli pieejamam antidotam, ko nepieciešamības gadījumā var ievadīt bērnam.
Romanian: Dacă emite un bip în alt moment sau mai mult de o singură dată, spuneţi imediat medicului sau asistentei medicale.
Latvian: Ja skaņas signāls dzirdams citā laikā vai vairāk nekā vienu reizi, informējiet par to savu ārstu vai medmāsu.
Romanian: După 24 ore de utilizare sau după ce au fost administrate 80 doze, lumina verde se va stinge, iar numărul de doze eliberate va clipi aprins-stins.
Latvian: Pēc 24 stundu lietošanas vai 80 devu ievadīšanas zaļā gaisma izslēgsies un mirgos ievadīto devu skaits.
Romanian: Trebuie administrat oxigen şi respiraţia trebuie asistată sau controlată, după cum este cazul.
Latvian: Jāievada skābeklis un, ja nepieciešams, jāveic mākslīgā ventilācija vai elpošanas kontrole.
Romanian: • luaţi medicamente utilizate pentru tensiune arterială mare sau probleme ale inimii (cum sunt diltiazem şi verapamil);
Latvian: • Jūs lietojat zāles, ko lieto paaugstināta asinsspiediena vai sirds problēmu ārstēšanai (piemēram, diltiazēmu un verapamilu);