FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tekturna skall tas en gång dagligen tillsammans med en lätt måltid, helst vid samma tidpunkt varje dag.
Czech: Přípravek Tekturna by měl být užíván jednou denně s malým množstvím jídla, každý den nejlépe ve stejný čas.
Swedish: Användning av Tekturna är därför inte att rekommendera till kvinnor som ammar.
Czech: Z toho důvodu není jeho použití u kojících žen doporučeno.
Swedish: Tekturna påverkade inte kreatinins serumkoncentration, men sattes i samband med en ökad frekvens (4,2 % jämfört med 1,9 % för placebo) av serumkaliumkoncentration ≥ 6,0 mmol/l, även om detta inte
Czech: Tekturna neovlivňuje sérové koncentrace kreatininu, ale byl spojován se zvýšeným výskytem (4,2 % vs. 1,9 % pro placebo) koncentrace sérového draslíku ≥6,0 mmol/l, ačkoli toto nebylo statisticky významné.
Swedish: Om graviditet upptäcks under behandlingens gång bör Tekturna således utsättas.
Czech: Jestliže dojde během léčby k otěhotnění, měla by tudíž být léčba přípravkem Tekturna ukončena.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret.
Czech: Přípravek Tekturna nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru.
Swedish: Nivåerna av natriuretisk peptid (BNP) reducerades med 25 % i behandlingsarmen med Tekturna jämfört med placebo.
Czech: Hladiny B-typu natriuretického peptidu (BNP) byly sníženy o 25 % u Tekturny ve srovnání s placebovou větví.
Swedish: Kliniska studier av Tekturna har inte utförts på hypertoniker med gravt nedsatt njurfunktion (serumkreatininvärde ≥150 μmol/l eller 1,70 mg/dl hos kvinnor och ≥177 μmol/l eller 2,00 mg/dl hos män och/eller uppskattad glomerulär filtreringshastighet (GFR) <30 ml/minut), patienter som tidigare genomgått dialysbehandling eller visat tecken på njursyndrom eller renovaskulär hypertoni.
Czech: V klinických studiích nebyl přípravek Tekturna zkoumán u pacientů s hypertenzí, kteří trpěli závažnou poruchou funkce ledvin (sérový kreatinin ≥ 150 μmol/l nebo 1,70 mg/dl u žen a ≥ 177 μmol/l nebo 2,00 mg/dl u mužů a/nebo rychlosti glomerulární filtrace GFR < 30 ml/min), s dialýzou v anamnéze, nefrotickým syndromem nebo renovaskulární hypertenzí.
Swedish: I en 6-månadersstudie hos 599 patienter med hypertoni, typ 2-diabetes mellitus och nefropati, där alla behandlades med losartan 100 mg och optimal antihypertensiv underhållsbehandling, uppnåddes en 20 % reduktion av U-albumin/kreatininkvot (UACR) med tillägg av Tekturna 300 mg jämfört med placebo, dvs från 58 mg/mmol till 46 mg/mmol.
Czech: V šestiměsíční studii s 599 pacienty s hypertenzí, diabetem mellitus typu II a nefropatií, jímž byl podáván losartan 100 mg a optimální standardní antihypertenzní terapie, bylo přidáním Tekturny 300 mg dosaženo snížení poměru albumin/kreatinin v moči (UACR) o 20 % oproti placebu, tzn. z 58 mg/mmol na 46 mg/mmol.
Swedish: - om du är allergisk (överkänslig) mot aliskiren eller mot något av övriga innehållsämnen i Tekturna.
Czech: Neužívejte přípravek Tekturna - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na aliskiren nebo na kteroukoli další složku přípravku Tekturna.
Swedish: Patienter med natriumförluster och/eller dehydrerade patienter Hos markant dehydrerade patienter och/eller patienter med markanta natriumförluster (t ex de som får höga doser av diuretika) kan symtomatisk hypotoni inträffa efter start av behandling med Tekturna.
Czech: Pacienti s deplecí sodíku a sníženým cirkulačním objemem U pacientů s výrazným snížením cirkulačního objemu a/nebo deplecí solí (např. pacienti užívající vysoké dávky diuretik) by se mohla po zahájení léčby přípravkem Tekturna objevit symptomatická hypotenze.
Swedish: I en 3-månadersstudie hos 302 patienter med lätt, stabil hjärtsvikt, där alla behandlades med standardbehandling vid stabil hjärtsvikt tolererades tillägg av Tekturna 150 mg väl.
Czech: V tříměsíční studii s 302 pacienty s mírným stabilizovaným srdečním selháním bylo u všech pacientů, kteří dostávali standardní léčbu ke stabilizaci srdečního selhání přidání Tekturny 150 mg velmi dobře tolerováno.
Swedish: Var särskilt försiktig med Tekturna - om du tar diuretikum (en typ av läkemedel som också kallas för "vattendrivande" tabletter, som ökar mängden urin du producerar).
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Tekturna je zapotřebí - jestliže užíváte diuretika (druh léčivých přípravků známých také jako "vodu odstraňující"
Swedish: Inducerare av P-gp (Johannesört, rifampicin) skulle därför kunna minska biotillgängligheten av Tekturna.
Czech: Induktory P-gp (třezalka tečkovaná, rifampicin) mohou proto snížit biologickou dostupnost Tekturny.
Swedish: Nyttoeffekterna av Tekturna på mortalitet och kardiovaskulär morbiditet samt skador på målorgan är
Czech: Příznivý účinek Tekturny na mortalitu a kardiovaskulární morbiditu a poškození cílových orgánů není v současnosti znám.
Swedish: I kontrollerade kliniska studier har angioödem förekommit i sällsynta fall under behandling med Tekturna i en omfattning som är jämförbar med placebo- eller hydroklortiazidbehandling.
Czech: Během léčby přípravkem Tekturna se vyskytl angioedém.V kontrolovaných klinických studiích se angioedém během léčby přípravkem Tekturna objevil vzácně v poměru srovnatelném s placebem nebo hydrochlorthiazidem.
Swedish: Läkaren kan ordinera Tekturna i kombination med andra läkemedel som används
Czech: Lékař Vám může předepsat přípravek Tekturna spolu s jinými léky, které se užívají k léčbě vysokého krevního tlaku.
Swedish: Samtidig administrering av Tekturna hade ingen signifikant påverkan på farmakokinetiken hos atorvastatin, valsartan, metformin eller amlodipin.
Czech: Souběžné podávání Tekturny nemělo významný vliv na farmakokinetiku atorvastatinu, valsartanu, metforminu nebo amlodipinu.
Swedish: Kraftig hypotoni var mindre vanligt (0,1 %) hos patienter med okomplicerad hypertoni, som fick behandling med Tekturna ensamt.
Czech: Excesivní snížení krevního tlaku bylo pozorováno méně často (0,1 %) u pacientů s nekomplikovanou hypertenzí léčených monoterapií přípravkem Tekturna.
Swedish: Om du av misstag har tagit för många tabletter av Tekturna, rådfråga läkare omedelbart.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Tekturna, než jste měl(a) Pokud jste náhodou užil(a) příliš mnoho tablet přípravku Tekturna, poraďte se okamžitě s lékařem.
Swedish: Detta tillstånd skall åtgärdas före administrering av Tekturna eller också skall behandlingen inledas
Czech: Tento stav by měl být upraven před podáním přípravku Tekturna nebo by léčba měla být zahájena pod přísným lékařským dohledem.
Swedish: Ingen justering av den initiala dosen av Tekturna krävs hos patienter med lätt till gravt nedsatt njurfunktion, men försiktighet bör iakttas hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
Czech: U pacientů s mírným až středně závažným poškozením funkce ledvin není nutná úprava iniciální dávky Tekturny, avšak u pacientů se závažným poškozením funkce ledvin je nutná zvýšená opatrnost.
Swedish: Det finns inga kontrollerade kliniska data från användning av Tekturna på patienter med unilateral eller bilateral njurartärstenos eller stenos vid en kvarvarande njure.
Czech: Data z kontrolované klinické studie o podávání přípravku Rasilez pacientům s jednostrannou nebo bilaterální stenózou renální arterie nebo stenózou renální arterie u solitérní ledviny nejsou dostupná.
Swedish: Serumkalium: Serumkaliumökningarna var mindre och sällan förekommande hos patienter med essentiell hypertoni, som fick behandling med Tekturna ensamt (0,9 % jämfört med 0,6 % för placebo).
Czech: Sérový draslík: U pacientů s esenciální hypertenzí léčených samotným přípravkem Tekturna bylo zvýšení sérového draslíku minimální a vyskytovalo se s malou četností (0,9 % ve srovnání s 0,6 % po placebu).
Swedish: Hos överviktiga hypertoniker, som inte svarade tillräckligt på hydroklortiazid 25 mg, gav tilläggsbehandling med 300 mg Tekturna en ytterligare blodtryckssänkning, som var jämförbar med tilläggsbehandling med irbesartan 300 mg eller amlodipin 10 mg.
Czech: U obézních pacientů s hypertenzí, u kterých nebylo dosaženo odpovídající terapeutické odpovědi po podání 25 mg HCTZ, vyvolalo přidání Tekturny další snížení krevního tlaku, které bylo podobné jako přidání 300 mg irbesartanu nebo 10 mg amlodipinu.
Swedish: I kliniska studier på hypertoniker hade Tekturna inga kliniskt viktiga effekter på totalkolesterol, HDL-C, fastetriglycerider, fasteglukos eller urinsyra.
Czech: V klinických studiích neměl přípravek Tekturna u pacientů s hypertenzí klinicky závažné účinky na celkový cholesterol, HDL-C (high density lipoprotein cholesterol), triacylglyceroly na lačno, glukózu na lačno nebo kyselinu močovou.
Swedish: Studier av kombinationsbehandling finns tillgängliga där Tekturna har kombinerats med diuretikumet hydroklortiazid, ACE-hämmaren ramipril, kalciumflödeshämmaren amlodipin, ARB-medlet valsartan och betablockeraren atenolol.
Czech: Jsou dostupné studie s kombinovanou terapií s přidáním Tekturny k diuretiku hydrochlorthiazidu, ACEI ramiprilu, blokátoru kalciového kanálu amlodipinu, blokátoru receptorů angiotensinu valsartanu a k betablokátoru atenololu.
Swedish: Vid administrering tillsammans med atorvastatin ökade AUC- och Cmax-värdena för Tekturna vid steady state med 50 %.
Czech: Při podávání s atorvastatinem se AUC a Cmax Tekturny v rovnovážném stavu zvýšily o 50 %.
Swedish: Jämfört med ett diuretikum (hydroklortiazid) sänkte Tekturna 300 mg det systoliska/diastoliska blodtrycket med 17,0/12,3 mmHg, jämfört med 14,4/10,5 mmHg för hydroklortiazid 25 mg efter 12 veckors behandling.
Czech: Ve studiích, kde byl přípravek Tekturna podáván v monoterapii, došlo k srovnatelnému poklesu krevního tlaku s ostatními skupinami antihypertenzních látek, včetně ACEI a ARB. Ve srovnání s diuretiky (hydrochlorothiazid - HCTZ) snížil přípravek Tekturna systolický/diastolický krevní tlak o 17,0/12,3 mmHg, HCTZ po dávce 25 mg snížil krevní tlak o 14,4/10,5 mmHg po 12 týdnech léčby.
Swedish: Förekomsten av hosta var likartad hos patienter som fick placebo (0,6 %) och hos dem som fick
Czech: Výskyt kašle byl u pacientů léčených přípravkem Tekturna (0,9 %) podobný jako po placebu (0,6 %).
Swedish: Tekturna visade en additiv antihypertensiv effekt tillsammans med ARB-medlet valsartan i den studie som designats speciellt för att undersöka effekten av kombinationsbehandling.
Czech: Tekturna v kombinaci s blokátorem receptorů angiotensinu valsartanem ukázal aditivní účinek na snížení krevního tlaku ve specifické studii zaměřené na zkoumání účinků této kombinované terapie.
Swedish: Tekturna finns i förpackningar om 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 eller 280 tabletter.
Czech: Tekturna je dodáván v balení obsahujícím 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 nebo 280 tablet.
Swedish: Hos hypertoniker med diabetes erhölls en additiv blodtryckssänkning när Tekturna gavs som tillägg till ramipril, medan kombinationen Tekturna och ramipril visade lägre frekvens av hosta (1,8 %) än vid ramipril (4,7 %).
Czech: Kombinace Tekturny s ramiprilem měla nižší výskyt kašle (1,8 %) než terapie samotným ramiprilem (4,7 %).
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
Czech: 5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Swedish: Hos patienter som inte svarade tillräckligt på 5 mg av kalciumflödeshämmaren amlodipin sågs en blodtryckssänkande effekt vid tillägg av Tekturna 150 mg som liknade den som uppnåddes genom att öka amlodipindosen till 10 mg.
Czech: U pacientů, u kterých nebylo dosaženo odpovídající terapeutické odpovědi po podání 5 mg blokátoru kalciového kanálu amlodipinu, mělo přidání Tekturny v dávce 150 mg aditivní účinek na snížení krevního tlaku, který byl podobný jako u těch, kteří dostávali zvýšenou dávku amlodipinu na 10 mg, ale s nižší incidencí edému (výskyt edému po kombinaci aliskiren 150 mg/amlodipin 5 mg byl 2,1 %, po amlodipinu 10 mg byl 11,2 %).
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Tekturna 150 mg filmdragerade tabletter
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Tekturna 150 mg potahované tablety
Swedish: Tekturna 150 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Tekturna 150 mg
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Tekturna 300 mg filmdragerade tabletter
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Tekturna 300 mg potahované tablety
Swedish: Den 22 augusti 2007 beviljade Europeiska kommissionen Novartis Europharm Limited ett godkännande för försäljning av Tekturna som gäller i hela Europeiska unionen.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Tekturna platné v celé Evropské unii společnosti Novartis Europharm Limited dne 22. srpna 2007.
Swedish: Effekterna av Tekturna prövades först på försöksmodeller innan de studerades på människor.
Czech: Účinky přípravku Tekturna byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Swedish: Tekturna används för att behandla essentiell hypertoni (högt blodtryck).
Czech: Přípravek Tekturna se používá k léčbě esenciální hypertenze (vysokého krevního tlaku).
Swedish: Tekturna rekommenderas inte för patienter under 18 års ålder eftersom det saknas uppgifter om säkerhet och
Czech: Přípravek Tekturna se nedoporučuje používat u pacientů mladších 18 let, neboť není k dispozici dostatek informací o bezpečnosti a účinnosti jeho použití u této věkové skupiny.
Swedish: Större minskningar iakttogs hos patienter som var 65 år eller äldre och hos dem som tog högre doser Tekturna.
Czech: Větší poklesy byly zaznamenány u pacientů ve věku 65 let a starších a u pacientů užívajících vyšší dávky přípravku Tekturna.
Swedish: Den vanligaste biverkningen (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är diarré.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Tekturna (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) patří průjem.
Swedish: Tekturna undersöktes i 14 större studier med över 10 000 patienter med essentiell hypertoni.
Czech: Přípravek Tekturna byl zkoumán ve 14 hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno více než 10 000 pacientů s esenciální hypertenzí.
Swedish: Tekturna sänkte blodtrycket även hos patienter med diabetes och hos överviktiga patienter.
Czech: Přípravek Tekturna snižoval krevní tlak i u pacientů s cukrovkou a u pacientů s nadváhou.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Tekturna finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Tekturna je uveden v příbalových informacích.
Swedish: När resultaten från de fem studier där Tekturna taget som enda läkemedel jämfördes med placebo undersöktes tillsammans visade det sig att det diastoliska blodtrycket för patienter under 65 års ålder i genomsnitt sjönk med 9,0 mm Hg efter åtta veckors behandling med 150 mg Tekturna från ett medelvärde på 99,4 mm Hg vid studiens början.
Czech: Při souhrnném zhodnocení výsledků všech pěti studií, které porovnávaly používání samotného přípravku Tekturna s placebem, vykazovali pacienti ve věku do 65 let po osmi týdnech užívání 150 mg přípravku Tekturna pokles diastolického tlaku v průměru o 9,0 mmHg, a to z průměrné hodnoty 99,4 mmHg zjištěné při zahájení studie.
Swedish: I fem av studierna jämfördes effekten av Tekturna taget som enda läkemedel med placebo (overksam behandling).
Czech: Pět studií porovnávalo účinky podávání samotného přípravku Tekturna s účinky placeba (léčby neúčinným přípravkem).
Swedish: Studierna visade även att Tekturna i kombination med andra läkemedel (särskilt hydroklortiazid) kan ge större sänkningar av blodtrycket jämfört med de sänkningar som dessa läkemedel ger när de tas
Czech: Studie dále prokázaly, že přípravek Tekturna podávaný v kombinaci s dalšími léky (zejména s hydrochlorotiazidem) dokáže zajistit dodatečný pokles krevního tlaku v porovnání s poklesem způsobeným těmito léky, pokud byly užívány bez přípravku Tekturna.
Swedish: Vilken nytta har Tekturna visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Tekturna byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Tekturna är större än riskerna vid behandling av essentiell hypertoni.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Tekturna v rámci léčby esenciální hypertenze převyšují jeho rizika.
Swedish: Tekturna är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen aliskiren.
Czech: Tekturna je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku aliskiren.
Swedish: Tekturna ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot aliskiren eller något annat innehållsämne.
Czech: Přípravek Tekturna by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na aliskiren nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Tekturna skulle godkännas för
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Tekturna bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Tekturna ska inte heller tas tillsammans med ciklosporin (ett läkemedel som hämmar immunsystemet), quinidin (används för att korrigera en oregelbunden hjärtrytm) eller verapamil (används för att
Czech: Přípravek Tekturna nesmí být dále užíván spolu s cyklosporinem (léčivým přípravkem, který snižuje aktivitu imunitního systému), s chinidinem (léčivým přípravkem užívaným k úpravě nepravidelného srdečního rytmu) či s verapamilem (léčivým přípravkem užívaným k léčbě srdečních potíží).
Swedish: Den aktiva substansen i Tekturna, aliskiren, är en reninhämmare.
Czech: Léčivá látka v přípravku Tekturna, aliskiren, je inhibitor reninu.
Swedish: Det finns studier av kombinationsbehandling där Tekturna har kombinerats med en ACE-hämmare (ramipril) (blockerar aktiviteten av enzymet ACE), ett ARB-läkemedel (ARB = angiotensin II-receptorblockerare ) (valsartan), en betablockerare (atenolol), en kalciumflödeshämmare (amlodipin) och ett diuretikum (hydroklortiazid).
Czech: Studie, které zkoumaly použití přípravku Tekturna v kombinaci s jinými přípravky, sledovaly jeho účinky při použití s inhibitorem angiotensin přeměňujícího enzymu (ramiprilem), s blokátorem receptorů pro angiotensin (valsartanem), s betablokátorem (atenololem), s blokátorem kalciového kanálu (amlodipinem) a s diuretikem (hydrochlorothiazidem).
Swedish: Tekturna taget som enda läkemedel visade bättre effekt än placebo och lika god effekt som behandling med jämförelsepreparat för att sänka blodtrycket.
Czech: Samostatně podávaný přípravek Tekturna byl při snižování krevního tlaku účinnější než placebo a stejně účinný jako srovnávací léčby.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Tekturna je k dispozici zde.
Swedish: Tekturna taget som enda läkemedel eller i kombination med andra läkemedel jämfördes även med andra medel mot högt blodtryck.
Czech: Přípravek Tekturna, ať už užívaný samostatně nebo v kombinaci s jinými přípravky, byl také porovnáván s jinými léky na hypertenzi.
Swedish: Dosen Tekturna kan höjas till 300 mg en gång om dagen hos patienter där blodtrycket inte regleras tillräckligt väl.
Czech: U pacientů, u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku, lze dávku přípravku Tekturna navýšit až na 300 mg jednou denně.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) TEKTURNA
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) TEKTURNA Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Swedish: Det ska tas med en lätt måltid helst vid samma tidpunkt varje dag, men Tekturna ska inte tas tillsammans med grapefruktjuice.
Czech: Přípravek Tekturna by se neměl podávat společně s grapefruitovým džusem.
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek
Czech: síla léková forma Cesta podání obal velikosti balení
Swedish: Namn
Czech: < smyšlený název > < název >
Swedish: EU-nummer
Czech: <číslo jednací procedury EMEA > < číslo EU >
Swedish: - om du är gravid sedan mer än 3 månader gravid.
Czech: − jestliže jste více než 3 měsíce těhotná.
Swedish: Försök att ta tabletten vid samma tidpunkt varje dag.
Czech: Tablety užívejte každý den ve stejnou dobu.
Swedish: Aktuella tillgängliga data beskrivs i avsnitt 5.1 och 5.2, men det går inte att ge någon doseringsrekommendation.
Czech: Aktuálně dostupné údaje jsou popsány v bodech 5.1 a 5.2, ale doporučené dávkování stanovit nelze.
Swedish: BLB 016
Czech: B 016
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, JSOU-LI NUTNÁ
Swedish: De huvudsakliga riskfaktorer för hyperkalemi som bör beaktas är:
Czech: Hlavní rizikové faktory hyperkalemie, které je třeba zvažovat:
Swedish: Tabletten kan delas i två lika stora delar.
Czech: Tableta může být dělena na dvě poloviny.
Swedish: 250 tabletter
Czech: 250 tablet
Swedish: Sömnlöshet, depression
Czech: Insomnie, deprese
Swedish: Al/Al blister:
Czech: Al/Al blistry :
Swedish: Den genomsnittliga absoluta biotillgängligheten för telmisartan är omkring 50%.
Czech: Průměrná hodnota absolutní biologické dostupnosti telmisartanu představuje asi 50 %.
Swedish: - Läkemedel som innehåller litium för behandling av vissa typer av depression.
Czech: − Léky obsahující lithium, užívané k léčbě některých typů deprese.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Förekomsten av hyperkalemi är beroende av samtidiga riskfaktorer.
Czech: Výskyt hyperkalemie závisí na přidružených rizikových faktorech.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 30.09.2010
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 30.09.2010
Swedish: Anafylaktisk reaktion, överkänslighet
Czech: Anafylaktická reakce, přecitlivělost
Swedish: - Hjärtproblem.
Czech: − Problémy se srdcem
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll Al/Al blister:
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení Al/Al blistry:
Swedish: Telmisartan är höggradigt bundet till plasmaproteiner (>99,5%), framförallt albumin och alfa-1glykoprotein.
Czech: Telmisartan se z velké části váže na plazmatické bílkoviny (>99,5 %), především na albumin a alfa 1 kyselý glykoprotein.
Swedish: Hypoglykemi (hos diabetespatienter)
Czech: Hypoglykémie (u diabetických pacientů)
Swedish: Diabetes mellitus, njurinsufficiens, ålder (>70 år)
Czech: Diabetes mellitus, poškozená funkce ledvin, věk (>70 let)
Swedish: 1, 2, 3, 4: för ytterligare beskrivning se stycket "Beskrivning av vissa biverkningar".
Czech: 1, 2, 3, 4: pro další popis viz část „Popis vybraných nežádoucích účinků".
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Angiotensin II-antagonister, rena, ATC-kod: C09CA07
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antagonisté angiotenzinu II, samotní; ATC kód: C09CA07
Swedish: Behandling: Telmisartan elimineras ej vid hemodialys.
Czech: Terapie: Telmisartan nelze odstranit hemodialýzou.
Swedish: Se även informationen under rubriken "Använd inte Telmisartan Actavis".
Czech: Viz také informace v bodě: "Neužívejte Telmisartan Actavis".
Swedish: Cmax och i mindre utsträckning AUC ökar oproportionellt vid doser över 40 mg.
Czech: Hodnoty Cmax a v menší míře i AUC rostou nerovnoměrně při dávkách překračujících 40 mg.
Swedish: Bipacksedel:Information till användaren
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele
Swedish: Andra läkemedel och Telmisartan Actavis
Czech: Další léčivé přípravky a Telmisartan Actavis
Swedish: Totalt plasmaclearance, CLtot, är högt (ca 1000 ml/min) jämfört med det hepatiska blodflödet (ca 1500 ml/min).
Czech: Celková plazmatická clearance (Cltot) je vysoká (přibližně 1000 ml/min) v porovnání s průtokem krve játry (kolem 1500 ml/min).
Swedish: Absorptionen av telmisartan sker snabbt även om den absorberade mängden varierar.
Czech: Absorpce telmisartanu je rychlá, i když rozsah jeho vstřebání kolísá.
Swedish: Äldre Farmakokinetiken för telmisartan skiljer sig inte mellan äldre och de som är under 65 år.
Czech: Farmakokinetika telmisartanu se u starších pacientů a pacientů mladších než 65 let neliší.
Swedish: Det finns inte tillräckliga data beträffande användning av Telmisartan Actavis till gravida kvinnor.
Czech: Adekvátní údaje o podávání přípravku Telmisartan Actavis těhotným ženám nejsou k dispozici.
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta <1/10 000).
Czech: (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10 000);