FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Inflectra, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Inflectra vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Portuguese: O Inflectra foi estudado para demonstrar que é comparável com o medicamento de referência, o Remicade.
Lithuanian: Inflectra tyrimai buvo skirti įrodyti, kad jis panašus į referencinį vaistą Remicade.
Portuguese: É normalmente utilizado em doentes adultos que não apresentaram resposta a medicamentos ou tratamentos para as seguintes doenças:
Lithuanian: Paprastai jis skiriamas, kai kiti vaistai arba gydymo priemonės yra neveiksmingos, suaugusiesiems, kuriems diagnozuotos šios ligos:
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Inflectra durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Inflectra nauda nustatyta tyrimuose
Portuguese: Um anticorpo monoclonal é um anticorpo (um tipo de proteína) que foi concebido para reconhecer uma estrutura específica (chamada antigénio) do organismo e para se ligar a essa estrutura.
Lithuanian: Monokloninis antikūnas - tai toks antikūnas (baltymas), kuris atpažįsta ir prisijungia prie organizme esančios specifinės medžiagos (vadinamos antigenu).
Portuguese: O Inflectra é contraindicado em doentes com antecedentes de hipersensibilidade (alergia) ao infliximab, ou que apresentam hipersensibilidade (alergia) a proteínas murinas ou a quaisquer outros ingredientes do Inflectra.
Lithuanian: Inflectra negalima vartoti pacientams, kuriems praeityje pasireiškė padidėjęs jautrumas (alergija) infliksimabui arba kurie yra itin jautrūs (alergiški) pelės baltymams ar bet kuriai pagalbinei Inflectra medžiagai.
Portuguese: Os doentes que tomam o Inflectra deverão também receber um cartão de alerta especial que contém um resumo das informações de segurança sobre o medicamento.
Lithuanian: Inflectra gydomiems pacientams turi būti išduota speciali įspėjamoji kortelė su apibendrinta informacija apie vaisto saugumą.
Portuguese: A substância ativa do Inflectra, o infliximab, é um anticorpo monoclonal.
Lithuanian: Veiklioji Inflectra medžiaga infliksimabas yra monokloninis antikūnas.
Portuguese: Como se utiliza o Inflectra?
Lithuanian: Kaip vartoti Inflectra?
Portuguese: • artrite reumatoide (uma doença do sistema imunitário que provoca inflamação das articulações).
Lithuanian: • reumatoidinis artritas (imuninės sistemos liga, sukelianti sąnarių uždegimą).
Portuguese: O Inflectra é um medicamento «biossimilar».
Lithuanian: Inflectra yra panašus biologinis vaistas.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Inflectra, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Inflectra, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Portuguese: O Infliximab foi concebido para se ligar a um mensageiro químico no organismo denomindo fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa).
Lithuanian: Infliksimabas jungiasi prie organizme informaciją pernešančios cheminės medžiagos, vadinamos naviko nekrozės faktoriumi alfa (NNF alfa).
Portuguese: • doença de Crohn (uma doença que provoca inflamação do trato digestivo), quando a doença é moderada a grave ou fistulizante (com formação de fístulas, passagens anormais entre o intestino e outros órgãos);
Lithuanian: • Krono liga (liga, kuri sukelia virškinimo trakto uždegimą), esant vidutinio sunkumo arba sunkiai jos formai arba formuojantis fistulėms (patologiniams žarnas su kitais organais sujungiantiems kanalams);
Portuguese: • espondilite anquilosante (uma doença que provoca inflamação e dor nas articulações da coluna vertebral);
Lithuanian: • ankilozinis spondilitas (liga, kuri sukelia stuburo sąnarių uždegimą ir skausmą);
Portuguese: O infliximab é produzido por células que receberam um gene (ADN) que as torna capazes de produzir infliximab.
Lithuanian: Inflectra gaminamas vadinamuoju rekombinantinės DNR technologijos būdu: infliksimabą gamina ląstelės, kurioms buvo implantuotas jo gamybą užtikrinantis genas.
Portuguese: Em 10 de Setembro de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Inflectra.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Inflectra rinkodaros leidimą.
Portuguese: O Inflectra está disponível sob a forma de um pó a ser reconstituído numa solução para perfusão (administração gota a gota numa veia).
Lithuanian: Inflectra tiekiamas miltelių, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, forma.
Portuguese: • artrite psoriática (uma doença que provoca erupções cutâneas vermelhas e escamosas e inflamação das articulações);
Lithuanian: • psoriazinis artritas (liga, kuria sergant ant odos formuojasi raudonos, žvyneliais padengtos dėmės ir prasideda sąnarių uždegimas);
Portuguese: O Inflectra é um medicamento anti-inflamatório que contém a substância ativa infliximab.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos infliksimabo.
Portuguese: Todos os doentes são monitorizados em termos de ocorrência de eventuais reações durante a perfusão e durante, pelo menos, uma hora a duas horas depois.
Lithuanian: Atliekant infuziją ir ne mažiau kaip 1-2 valandas po jos reikia stebėti, ar pacientui nepasireiškia šalutinės reakcijos.
Portuguese: Evitar a contaminação durante a utilização.
Lithuanian: Naudojimo metu reikia vengti užteršimo.
Portuguese: Porcos
Lithuanian: Kiaulės.
Portuguese: Em ocasiões muito raras podem ocorrer reações anafiláticas que devem ser tratadas sintomaticamente.
Lithuanian: Labai retais atvejais gali pasireikšti anafilaksinės reakcijos ir jas reikia gydyti simptomiškai.
Portuguese: Para garantir uma mistura correta, seguir as seguintes etapas:
Lithuanian: Tinkamam sumaišymui užtikrinti atlikite toliau aprašytus veiksmus:
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redação que lhe foi dada, os Estados-Membros podem, de acordo com a sua legislação nacional, proibir o fabrico, a importação, a posse, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários imunológicos na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybė narė pagal savo nacionalinės teisės aktus gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą, laikymą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma,
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM
Lithuanian: PAKUOČIŲ DYDŽIAI
Portuguese:  Utilizar uma agulha de transferência pré-esterilizada.
Lithuanian: • naudokite iš anksto sterilizuotą perkėlimo adatą.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, deter, comercializar, fornecer e/ou usar este medicamento veterinário, deve consultar previamente a respectiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor, já que qualquer destas atividades pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti šį veterinarinį vaistą, pirma turi sužinoti atitinkamos valstybės narės kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją, kadangi pagal nacionalinius teisės aktus ši veikla gali būti draudžiama visoje valstybės narės teritorijoje ar jos dalyje.
Portuguese: Esta vacina destina-se a estimular o desenvolvimento de uma resposta imunitária ativa face ao circovírus porcino do tipo 2.
Lithuanian: Ši vakcina yra skirta skatinti aktyvaus imuninio atsako 2 tipo kiaulių cirkovirusui susidarymą.
Portuguese: A mistura não utilizada ou os desperdícios devem ser eliminados de acordo com as instruções dadas na secção 6.6.
Lithuanian: Nesunaudotas mišinys arba atliekos turi būti sunaikintos pagal 6.6 punkte pateiktus nurodymus.
Portuguese: É muito comum ocorrer hipertermia ligeira e transitória, no dia da vacinação.
Lithuanian: Vakcinavimo dieną labai dažnai pasireiškia lengva, trumpalaikė hipertermija.
Portuguese: A vacina Ingelvac MycoFLEX pode não estar autorizada em determinados Estados-Membros.
Lithuanian: Ingelvac MycoFLEX rinkodaros teisė gali būti nesuteikta tam tikrose valstybėse narėse.
Portuguese: Vacinar apenas animais saudáveis.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
Portuguese: Ingelvac CircoFLEX suspensão injetável para suínos
Lithuanian: Ingelvac CircoFLEX injekcinė suspensija kiaulėms
Portuguese: Agitar bem antes de utilizar.
Lithuanian: Prieš naudojimą reikia gerai suplakti.
Portuguese: A vacinação demonstrou também, reduzir a excreção nasal de PCV2, a carga viral no sangue e tecidos linfóides e a duração da virémia.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad vakcinacija mažina KCV2 išsiskyrimą per nosį, virusų kiekį kraujyje ir limfoidiniuose audiniuose bei viremijos trukmę.
Portuguese: Durante a vacinação a uniformidade da mistura colorida deve ser monitorizada e mantida por agitação contínua.
Lithuanian: Vakcinavimo metu reikia stebėti spalvoto mišinio spalvos vientisumą ir jį palaikyti nuolatos maišant.
Portuguese: Cada dose (1 ml) contém:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje dozėje (1 ml) yra:
Portuguese: 10 ml (10 doses) 50 ml (50 doses) 100 ml (100 doses) 250 ml (250 doses) 12 x 10 ml (12 x 10 doses) 12 x 50 ml (12 x 50 doses) 12 x 100 ml (12 x 100 doses) 12 x 250 ml (12 x 250 doses)
Lithuanian: 10 ml (10 dozių) 50 ml (50 dozių) 100 ml (100 dozių) 250 ml (250 dozių) 12 x 10 ml (12 x 10 dozių) 12 x 50 ml (12 x 50 dozių) 12 x 100 ml (12 x 100 dozių) 12 x 250 ml (12 x 250 dozių)
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário exceto com a vacina acima mencionada.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą naudojant su kitu veterinariniu vaistu, išskyrus anksčiau minėtą produktą.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem e no frasco depois de EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki" / EXP.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Após a administração de uma dose 4 vezes superior à recomendada, não foram observadas outras reações adversas além das descritas na secção "Reações Adversas".
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Skyrus 4 kartus didesnę vakcinos dozę, kitų nepalankių reakcijų, išskyrus nurodytas skyriuje „Nepalankios reakcijos", nepastebėta.
Portuguese: Evitar múltiplas perfurações.
Lithuanian: Vengti daugkartinio buteliuko kamštelio pradūrimo.
Portuguese: Utilizar a totalidade da mistura de vacinas imediatamente após a mistura.
Lithuanian: Sumaišę iš karto sunaudokite visą vakcinos mišinį.
Portuguese: A mistura não utilizada ou os desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Lithuanian: Nesunaudotas mišinys arba atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Portuguese: Para imunização ativa de porcos a partir das 2 semanas de idade contra o circovírus porcino do Tipo 2 (PCV2) para reduzir a mortalidade, os sinais clínicos - incluindo perda de peso - e lesões nos tecidos linfóides associados às doenças relacionadas com o PCV2 (PCVD).
Lithuanian: amžiaus aktyviai imunizuoti nuo 2 tipo kiaulių cirkoviruso (KCV2), norint sumažinti mirtingumą, klinikinius požymius, įskaitant svorio netekimą, ir su KCV2 susijusių ligų (KCVL) sukeliamus limfoidinių audinių pažeidimus.
Portuguese: Para misturar adequadamente as vacinas, agitar suavemente o frasco da vacina de Ingelvac MycoFLEX até que a mistura tenha cor uniforme de laranja a avermelhada.
Lithuanian: Kad vakcinos gerai susimaišytų, švelniai kratykite Ingelvac MycoFLEX vakcinos buteliuką tol, kol mišinys taps vientisos, oranžinės arba rausvos spalvos.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do frasco:administrar imediatamente.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius buteliuką, - sunaudoti nedelsiant.
Portuguese: Os dispositivos para administração das vacinas devem ser utilizados de acordo com as instruções do dispositivo fornecidas pelo fabricante.
Lithuanian: Vakcinavimo priemones reikia naudoti laikantis gamintojo pateiktų priemonių naudojimo nurodymų.
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação Existe informação sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser misturada com a Ingelvac MycoFLEX da Boehringer Ingelheim e administradas num local de injeção.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima maišyti su Boehringer Ingelheim Ingelvac MycoFLEX ir švirkšti į vieną vietą.
Portuguese: Frasco de 10 ml, 50 ml NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Lithuanian: 10 ml, 50 ml buteliukas VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Portuguese: Carbómero
Lithuanian: karbomero
Portuguese: Existe informação sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser misturada com a Ingelvac MycoFLEX da Boehringer Ingelheim e administradas num local de injeção.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima maišyti su Boehringer Ingelheim Ingelvac MycoFLEX ir švirkšti į vieną vietą.
Portuguese: As agulhas de transferência pré esterilizadas (com marca CE) estão geralmente disponíveis através dos fornecedores de equipamento médico.
Lithuanian: sertifikuotas) paprastai tiekia medicinos įrangos tiekėjai.
Portuguese: Os dispositivos para a administração da vacina, devem ser utilizados de acordo com as instruções fornecidas pelo fabricante.
Lithuanian: Vakcinuojant vakcinavimo priemones reikia naudoti laikantis gamintojo pateiktų priemonių naudojimo nurodymų.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Lithuanian: VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS
Portuguese: EXP {mês/ano} Após abertura, administrar imediatamente.
Lithuanian: EXP {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, sunaudoti nedelsiant.
Portuguese: Carbómero Cloreto de sódio Água para injetáveis
Lithuanian: Karbomeras, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Portuguese: 10 ml (10 doses) 50 ml (50 doses)
Lithuanian: 50 ml (50 dozių)
Portuguese: Uma dose (1 ml) contém: Proteína ORF2 do circovírus porcino tipo 2.
Lithuanian: Vienoje dozėje (1 ml) yra: 2 tipo kiaulių cirkoviruso OFR2 baltymo,
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Portuguese: - Não pode ser administrado a porcas gestantes ou lactantes.
Lithuanian: - negalima naudoti kiaulėms vaikingumo ar laktacijos metu.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 2621 North Belt Highway,
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para Suidae, vacinas virais inativadas para porcos Código ATCvet: QI09AA07
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai kiauliniams, inaktyvintos virusinės vakcinos kiaulėms.
Portuguese: 100 ml (100 doses) 250 ml (250 doses)
Lithuanian: 250 ml (250 dozių)
Portuguese: ALEMANHA
Lithuanian: JAV
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando eventos adversos) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, exceto com a vacina Ingelvac MycoFLEX da Boehringer Ingelheim (não administrar a porcas gestantes ou lactantes).
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus Boehringer Ingelheim Ingelvac
Portuguese: Apresentações de 1 ou 12 frascos de 10 ml (10 doses), 50 ml (50 doses), 100 ml (100 doses) ou 250 ml (250 doses).
Lithuanian: Buteliukai po 10 ml (10 dozių), 50 ml (50 dozių), 100 ml (100 dozių) ar 250 ml (250 dozių), supakuoti po 1 arba 12 buteliukų.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS
Lithuanian: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Lithuanian: Naudojimo indikacijos nurodant paskirties gyvūnų rūšis Kiaulėms nuo 2 sav.
Portuguese: Cada frasco está fechado com uma rolha de borracha clorobutílica e selo de alumínio lacado.
Lithuanian: Kurių kiekvienas užkimštas chlorbutilinės gumos kamšteliu ir apgaubtas lakuotu aliumininiu gaubteliu,
Portuguese: - Depois da transferência do conteúdo completo de Ingelvac CircoFLEX, retirar e rejeitar a agulha de transferência e o frasco de vacina vazio de Ingelvac CircoFLEX.
Lithuanian: - Perkėlę visą Ingelvac CircoFLEX turinį, atjunkite perkėlimo adatą kartu su tuščiu Ingelvac
Portuguese: Ligar uma extremidade da agulha de transferência ao frasco da vacina de Ingelvac MycoFLEX.
Lithuanian: Prijunkite vieną perkėlimo adatos galą prie Ingelvac MycoFLEX vakcinos buteliuko.
Portuguese: Proteína ORF2 do circovírus porcino tipo 2 PR* 1,0-3,75 * Potência Relativa (Teste ELISA) por comparação com uma vacina de referência.
Lithuanian: 2 tipo kiaulių cirkoviruso OFR2 baltymo 1,0-3,75 SE*;
Portuguese: Ligar a extremidade oposta da agulha de transferência ao frasco da vacina de Ingelvac CircoFLEX.
Lithuanian: - Prijunkite priešingą perkėlimo adatos galą prie Ingelvac CircoFLEX vakcinos buteliuko.
Portuguese: VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS
Portuguese: Apresentações de 1 ou 12 frascos de polietileno de alta densidade com 10 ml, 50 ml, 100 ml ou 250 ml.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno buteliukai po 10 ml, 50 ml, 100 ml ar 250 ml, pakuotėse po 1 arba
Portuguese: IM
Lithuanian: C.
Portuguese: Quando misturado com Ingelvac MycoFLEX deve ser utilizado o seguinte material:  Utilizar os mesmos volumes de Ingelvac CircoFLEX e Ingelvac MycoFLEX.
Lithuanian: Ketinant maišyti su Ingelvac MycoFLEX, reikia naudoti toliau nurodytą įrangą:
Portuguese: Suspensão injetável incolor a amarelada, límpida a ligeiramente opalescente.
Lithuanian: Skaidri ar šiek tiek matinė, bespalvė ar gelsva injekcinė suspensija.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em março de 2017.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017 m.
Portuguese: Estes estudos foram realizados em laboratório, bem como em condições típicas de exploração na Europa.
Lithuanian: Šie tyrimai buvo atliekami laboratorinėmis ir Europoje įprasto ūkininkavimo sąlygomis.
Portuguese: A vacina começa a ser eficaz 2 semanas após a vacinação e a proteção tem uma duração de 17 semanas.
Lithuanian: Vakcina pradeda veikti praėjus 2 savaitėms po vakcinacijos ir apsaugo gyvūną 17 savaičių.
Portuguese: Esta resposta imunitária ativa ajudará a proteger o suíno contra a doença causada por este vírus.
Lithuanian: Toks aktyvus imuninis atsakas padės apsaugoti kiaulę nuo šio viruso sukeliamos ligos.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Ingelvac CircoFLEX pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Ingelvac CircoFLEX EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou este medicamento veterinário a fim de recomendar a sua autorização na União Europeia (UE), bem como as suas condições de utilização.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Agentūra vertino šį veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Portuguese: As vacinas funcionam «ensinando» o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra uma doença.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę sistemą (natūralios organizmo apsaugos sistemą) apsisaugoti nuo ligos.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Ingelvac CircoFLEX são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Ingelvac CircoFLEX nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Ingelvac CircoFLEX (que pode afetar mais de 1 em cada 10 animais) é um aumento ligeiro e de curta duração da temperatura corporal no dia da vacinação.
Lithuanian: Dažniausias Ingelvac CircoFLEX šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 gyvūnui iš 10) yra nedidelis trumpalaikis kūno temperatūros padidėjimas vakcinacijos dieną.
Portuguese: Quando a vacina é administrada ao animal, o seu sistema imunitário reconhece a proteína como corpo estranho e reage dando origem a uma resposta imunitária ativa.
Lithuanian: Sušvirkštus šios vakcinos kiaulei, jos imuninė sistema atpažįsta šį baltymą kaip svetimkūnį ir, reaguodama į jį, sukuria aktyvų imuninį atsaką.
Portuguese: O Ingelvac CircoFLEX é uma vacina.
Lithuanian: Ingelvac CircoFLEX yra vakcina.
Portuguese: As infeções por PCV2 podem produzir sinais clínicos como perda de peso ou atraso no crescimento, dilatação dos gânglios linfáticos, dificuldades respiratórias, pele pálida e icterícia (amarelecimento da pele).
Lithuanian: KCV2 sukeliamos infekcijos gali pasireikšti tokiais klinikiniais požymiais, kaip sumažėjęs svoris arba sutrikęs augimas, padidėję limfmazgiai, pasunkėjęs kvėpavimas, išblyškusi oda ir gelta (odos pageltimas).
Portuguese: No futuro, o sistema imunitário passará a ser capaz de reagir contra o vírus com maior rapidez quando exposto ao mesmo.
Lithuanian: jo imuninė sistema gebės greičiau reaguoti į tokį virusą.
Portuguese: vacina contra o circovírus porcino tipo 2
Lithuanian: vakcina nuo 2 tipo kiaulių cirkovirusų
Portuguese: Os ensaios mostraram que a vacinação de suínos com Ingelvac CircoFLEX reduziu a perda de peso nos leitões.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad kiaulių vakcinacija Ingelvac CircoFLEX preparatu užkirto kelią paršelių svorio mažėjimui.
Portuguese: O Ingelvac CircoFLEX foi estudado em vários ensaios que incluíram suínos de várias raças.
Lithuanian: Ingelvac CircoFLEX buvo tiriamas atliekant keletą tyrimų, kurių metu buvo naudojamos įvairių veislių kiaulės.
Portuguese: O Ingelvac CircoFLEX está disponível na forma de suspensão injetável e só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
Lithuanian: Ingelvac CircoFLEX tiekiamas injekcinės suspensijos forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ingelvac CircoFLEX.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ingelvac CircoFLEX Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.