FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les risques peuvent être majorés chez les patients ayant des antécédents récents d'infiltration pulmonaire ou de pneumonie.
Slovenian: Bolj ogroženi utegnejo biti bolniki z nedavno anamnezo pljučnih infiltratov ali pljučnice.
French: La signification clinique de ces données après administrations multiples n'a pas été clairement établie.
Slovenian: Klinična pomembnost te ugotovitve v zvezi z večkratnimi odmerki ni jasna.
French: « Quels sont les effets indésirables éventuels »).
Slovenian: Možni neželeni učinki«).
French: Sachant que le lithium favorise le relargage des neutrophiles, il est possible qu'il potentialise l'effet de filgrastim.
Slovenian: Ker litij pospešuje sproščanje nevtrofilcev, je mogoče, da potencira učinek filgrastima.
French: Biograstim contient du sorbitol.
Slovenian: Zdravilo Biograstim vsebuje sorbitol.
French: Chaque mL de solution contient 50 mg de sorbitol.
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje 50 mg sorbitola.
French: Élévation des SGOT, hyperuricémie
Slovenian: Občasni zvišana SGOT, hiperurikemija
French: Du fait d'un risque possible de contamination microbienne, les seringues de Biograstim sont à usage unique.
Slovenian: Ker obstaja tveganje mikrobne kontaminacije so z zdravilom Biograstim napolnjene brizge namenjene izključno enkratni uporabi.
French: - Un effet indésirable très fréquent du filgrastim (pouvant toucher plus de 1 patient sur 10) est la douleur osseuse et musculaire.
Slovenian: - Zelo pogost neželeni učinek zdravljenja s filgrastimom (lahko se pojavi pri več kot 1 od 10 bolnikov) je bolečina v mišicah in kosteh.
French: Il a été rapporté dans la littérature des cas de passage transplacentaire de filgrastim chez des femmes enceintes.
Slovenian: V literaturi navajajo primere prehoda filgrastima preko placente pri nosečnicah.
French: Chez 31 % des patients étudiés, une splénomégalie palpable a été notée.
Slovenian: Pri enaintridesetih odstotkih (31 %) bolnikov, ki so sodelovali v raziskavah, so zabeležili otipljivo splenomegalijo.
French: Peu fréquent : ≥ 1/1 000, < 1/100
Slovenian: ≥ 1/1.000 do < 1/100
French: L'apparition de signes pulmonaires, tels que toux, fièvre et dyspnée associés à des signes radiologiques d'infiltration pulmonaire avec détérioration de la fonction pulmonaire peuvent être des signes préliminaires d'un syndrome de détresse respiratoire de l'adulte (ARDS).
Slovenian: Pojav pljučnih znakov kot so kašelj, zvišana telesna temperatura in dispneja v povezavi z radiološkimi znaki pljučnih infiltratov in poslabšanje pljučne funkcije utegnejo biti preliminarni znaki sindroma dihalne stiske pri odraslih (ARDS - 'Adult Respiratory Distress Syndrome').
French: Par la suite, il est recommandé de doser le taux des PNN au moins deux fois par semaine pendant les deux premières semaines et puis une fois par semaine ou une semaine sur deux, durant la poursuite du traitement.
Slovenian: Nato se prva dva tedna merjenje absolutnega števila nevtrofilcev priporoča vsaj dvakrat tedensko, v nadaljevanju terapije pa enkrat tedensko.
French: Lorsque le liquide a été injecté, retirer l'aiguille et relâcher la peau.
Slovenian: Ko tekočino injicirate, izvlecite iglo in spustite kožo.
French: Biograstim ne contient aucun conservateur.
Slovenian: Zdravilo Biograstim ne vsebuje konzervansov.
French: Les augmentations de volume, mesurées par radiographie sont apparues de façon précoce lors du traitement par le filgrastim et ont évolué vers un plateau.
Slovenian: Povečanje, zmerjeno z radiografijo, se je pojavilo v zgodnji fazi zdravljenja s filgrastimom, nato pa se je umirilo.
French: Des analyses d'urines doivent être effectuées régulièrement afin de suivre cet évènement.
Slovenian: Za spremljanje teh bolezenskih stanj je potrebna redna urinska analiza.
French: Lors des essais cliniques, plus de 90 % des patients ont été répondeurs à ces doses, avec une durée médiane de correction de la neutropénie de 2 jours.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih se je več kot 90 % bolnikov odzvalo na te odmerke, tako da so za ustavitev napredovanja nevtropenije v povprečju potrebovali 2 dni.
French: Nom et adresse du fabricant du principe actif d'origine biologique
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke zdravilne učinkovine
French: Sur la base d'informations publiées, les effets indésirables suivants et leur fréquence ont été observés lors d'un traitement par le filgrastim.
Slovenian: Glede na objavljene podatke so med zdravljenjem s filgrastimom opazili naslednje neželene učinke in pogostnosti.
French: Avant d'injecter Biograstim vous devez suivre les instructions suivantes: Prendre la seringue et retirer avec précaution le capuchon de l'aiguille sans le tourner.
Slovenian: Pred injiciranjem zdravila Biograstim morate narediti naslednje: Primite injekcijsko brizgo ter nežno in brez sukanja potegnite pokrovček z igle.
French: - Le dispositif de sécurité empêche les blessures avec l'aiguille après utilisation, aucune précaution particulière d'élimination n'est donc requise.
Slovenian: Odlaganje rabljenih injekcijskih brizg - Varnostni pripomoček preprečuje poškodbe zaradi vboda z iglo po uporabi, tako da za odstranjevanje niso potrebni nobeni previdnostni ukrepi.
French: Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino (zdravilne učinkovine) ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
French: Les cytaphérèses doivent être commencées au jour 5 et poursuivies jusqu'au jour 6 si nécessaire, afin de collecter une quantité de 4 x 106 cellules CD34+ / kg de poids corporel du receveur.
Slovenian: Z levkaferezo je potrebno pričeti 5. dan, če je potrebno, pa z njo nadaljujte tudi 6. dan, da bi zbrali 4 x 106 CD34+ celic/kg telesne mase prejemnika.
French: Un diagnostic de rupture splénique devra être envisagé chez les donneurs sains et/ou chez les patients présentant une douleur au niveau de l'hypochondre gauche ou une douleur au sommet de l'épaule.
Slovenian: Na diagnozo rupture vranice moramo biti pozorni pri darovalcih in/ali bolnikih, ki poročajo o bolečini v zgornjem levem delu trebuha ali v predelu leve lopatice.
French: - si vous êtes atteint d'anémie falciforme (une maladie héréditaire caractérisée par des globules rouges en forme de faucille).
Slovenian: - če imate srpasto anemijo (dedno bolezen, za katero so značilne srpasto oblikovane rdeče krvničke).
French: Si vous avez utilisé plus de Biograstim que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de Biograstim que vous n'auriez dû, contactez dès que possible votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Biograstim, kot bi smeli Če ste uporabili večji odmerek zdravila Biograstim, kot bi smeli, se čimprej posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Si du sang apparaît dans la seringue, retirer l'aiguille et l'introduire ailleurs.
Slovenian: Če v injekcijski brizgi opazite kri, iglo izvlecite in jo zabodite na drugem mestu.
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK
French: La neutropénie nécessite un traitement par Biograstim à long terme.
Slovenian: Pri nevtropeniji je potrebno dolgotrajno zdravljenje z zdravilom Biograstim.
French: Biograstim et chimiothérapie
Slovenian: Zdravilo Biograstim in kemoterapija
French: Après traitement par une chimiothérapie validée dans les tumeurs solides, les lymphomes et les leucémies lymphoïdes, la durée nécessaire de traitement par le filgrastim pour satisfaire ces critères peut aller jusqu'à 14 jours.
Slovenian: Po uveljavljeni kemoterapiji za trdne tumorje, limfome in pri limfoidini levkemiji se pričakuje, da bo trajanje zdravljenja, če želimo doseči zahtevane kriterije, do 14 dni.
French: Les études cliniques avec le filgrastim ont inclus un nombre réduit de patients âgés mais aucune étude spécifique n'ayant été réalisée, il n'est pas possible de faire de recommandations concernant la posologie chez ce type de patients.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih s filgrastimom je sodelovalo tudi manjše število starejših bolnikov, vendar posebnih raziskav v tej skupini niso izvajali, zato priporočenih odmerkov ne moremo navesti.
French: Votre médecin vous dira pour quelle raison vous êtes traité par Biograstim.
Slovenian: Prav tako vam bo zdravnik razložil, zakaj se zdravite z zdravilom Biograstim.
French: Les données pré-cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administration répétée révèlent des effets pharmacologiques escomptés incluant une augmentation du taux de leucocytes, hyperplasie myéloïde, hématopoïèse extramédulaire et une spénomégalie.
Slovenian: Predklinični podatki iz konvencionalnih študij toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih so razkrili pričakovane farmakološke učinke, ki so zajemali zvišanje števila levkocitov, mieloidno hiperplazijo v kostnem mozgu, ekstramedularno hematopoezo in povečanje vranice.
French: La quantité de Biograstim dont vous avez besoin dépendra de la pathologie pour laquelle vous prenez Biograstim et de votre poids.
Slovenian: Količina zdravila Biograstim, ki jo potrebujete, je odvisna od stanja, zaradi katerega morate jemati zdravilo, in od vaše telesne mase.
French: Qu'est-ce que Biograstim et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Biograstim Comment utiliser Biograstim
Slovenian: Kaj je zdravilo Biograstim in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Biograstim Kako uporabljati zdravilo Biograstim Možni neželeni učinki
French: Dans les essais cliniques randomisés contre placebo, le filgrastim n'a pas augmenté l'incidence des effets indésirables associés à la chimiothérapie.
Slovenian: V randomiziranih, s placebom nadzorovanih kliničnih študijah, filgrastim ni povzročil zvečanja števila neželenih učinkov, povezanih s citotoksično kemoterapijo.
French: On observe fréquemment une splénomégalie chez les patients infectés par le virus VIH, et à des degrés divers, chez la plupart des patients atteints du SIDA, la relation avec le traitement par le filgrastim n'est par conséquent pas clairement établie.
Slovenian: Ker je zvečanje vranice pri bolnikih, okuženih s HIV, pogosto in ker je v različni meri prisotno pri večini bolnikov z AIDS-em, povezava s filgrastimom ni jasna.
French: Si des bulles d'air sont présentes, tapotez doucement la seringue avec vos doigts jusqu'à ce que les bulles d'air atteignent le haut de la seringue.
Slovenian: Če so v raztopini mehurčki, s prsti nežno potrkajte po brizgi, da se dvignejo na vrh brizge.
French: Ceux-ci peuvent être les symptômes d'une affection peu fréquente (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100) appelée « syndrome de fuite capillaire » qui provoque une fuite du sang des petits vaisseaux sanguins dans votre corps et nécessite une prise en charge médicale urgente.
Slovenian: To so lahko simptomi občasne motnje (pojavi se lahko pri do 1 od 100 bolnikov), imenovane "sindrom kapilarne prepustnosti", ki povzroči puščanje krvi iz drobnih krvnih žilic v telesu, ki zahteva nujno zdravniško pomoč.
French: Le mécanisme des vascularites chez les malades traités par le filgrastim n'est pas connu.
Slovenian: Mehanizem kožnega vaskulitisa pri bolnikih, ki prejemajo filgrastmi, ni znan.
French: Dans les autres cas, il est recommandé de procéder à des cytaphérèses supplémentaires.
Slovenian: V drugih primerih se priporočajo dodatne levkafereze.
French: Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 100) : - douleurs non spécifiées.
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): - nespecifična bolečina.
French: Après dilution dans une solution de glucose à 50 mg/mL (5 %), Biograstim est compatible avec le verre et diverses matières plastiques, incluant le PVC, la polyoléfine (un copolymère de polypropylène et de polyéthylène) et le polypropylène.
Slovenian: Če je razredčeno v glukozi 50 mg/ml (5 %) raztopini za infundiranje, je zdravilo Biograstim kompatibilno s steklom in vrsto plastičnih snovi, med katerimi so PVC, poliolefin (kopolimer polipropilena in polietilena) in polipropilen.
French: Chez les patients atteints de cancer, le profil pharmacocinétique de Biograstim était comparable à celui du produit de référence après administrations sous-cutanées uniques et répétées.
Slovenian: Pri bolnikih z rakom sta bila farmakokinetična profila zdravila Biograstim in referenčnega zdravila primerljiva po enkratnem in ponavljajočem odmerku, ki so ga bolniki prejeli po subkutani poti.
French: Les autres effets indésirables observés comprennent notamment la splénomégalie qui peut être évolutive dans une minorité de cas et une thrombocytopénie.
Slovenian: Med drugimi neželenimi učinki so opazili povečanje vranice, ki je v manjšem številu primerov lahko progresivno, ter trombocitopenijo.
French: Si des rendements insuffisants sont constatés, selon les critères définis ci-dessus, d'autres schémas de traitement ne nécessitant pas de support en cellules souches doivent être envisagés.
Slovenian: Če je število glede na zgornje kriterije prenizko, je potrebno razmisliti o alternativnih oblikah zdravljenja, pri katerih ni potrebe po matičnih celicah.
French: La mobilisation des CSP est sans bénéfice direct pour les donneurs sains et doit être envisagée uniquement dans le cadre de la transplantation allogénique de cellules souches.
Slovenian: Zbiranje matičnih celic iz periferne krvi nima neposredne klinične koristi za običajne darovalce, zato je potrebno o tem razmisliti samo v primeru alogenske presaditve izvornih celic.
French: Le filgrastim ne doit pas être administré à des patients présentant une neutropénie congénitale sévère (syndrome de Kostmann) avec anomalies cytogénétiques (voir ci-dessous).
Slovenian: Filgrastima ne smete predpisati bolnikom s hudo kongenitalno nevtropenijo (Kostmanov sindrom) s citogenetsko abnormalnostjo (glejte spodaj).
French: Réactions allergiques sévères
Slovenian: Občasni resne alergijske reakcije
French: Il est important de ne pas essayer de pratiquer l'injection avant que votre médecin ou votre infirmier(e) ne vous ait montré comment faire.
Slovenian: Pomembno je, da si injekcije ne poskušate dati sami, če vas nista zdravnik ali medicinska sestra tega posebej naučila.
French: Hématurie, protéinurie
Slovenian: Občasni hematurija, proteinurija
French: N'utilisez pas Biograstim dans les 24 heures précédant ou suivant votre chimiothérapie.
Slovenian: Zdravila Biograstim ne uporabljajte 24 ur pred kemoterapijo ali 24 ur po njej.
French: Les procédures de mobilisation et de cytaphérèse doivent être mises en œuvre en collaboration avec un centre d'onco-hématologie disposant d'une expérience adéquate, et capable de surveiller correctement le rendement en cellules souches.
Slovenian: Postopek zbiranja in afereze bi moral potekati v sodelovanju z onkološko-hematološkim centrom, ki ima ustrezne izkušnje na tem področju in v katerem lahko na ustrezen način spremljajo krvotvorne matične celice.
French: Le degré de variation des taux de cellules CD34+ entre les patients et entre les dosages rend difficile la comparaison directe entre les études.
Slovenian: Stopnja sprememb med posameznimi bolniki in laboratorijskimi poskusi s celicami CD34+ pomeni, da je neposredna primerjava med različnimi raziskavami težka.
French: Biograstim est un médicament biosimilaire.
Slovenian: Biograstim je biološko podobno zdravilo.
French: Neutropénie congénitale
Slovenian: Kongenitalna nevtropenija
French: Après administration de facteurs de croissance de la lignée granulocytaire (G-CSFs), de rares cas d'effets indésirables pulmonaires ont été rapportés, en particulier, des pneumonies interstitielles.
Slovenian: Po uporabi G-CSF so opisani redki primeri neželenih učinkov na pljučih, zlasti intersticijske pljučnice.
French: Chez certains patients atteints de NCS, le filgrastim peut aussi induire une faible augmentation du nombre des éosinophiles et des basophiles circulants par rapport aux valeurs initiales ; certains de ces patients présentent déjà une éosinophilie ou une basophilie avant le traitement.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih s hudo kronično nevtropenijo lahko filgrastim sproži rahlo povečanje eozinofilcev in bazofilcev v obtoku; pri nekaterih izmed teh bolnikov je pred zdravljenjem opaziti eozinofilijo ali bazofilijo.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
French: Parmi ces sujets, deux cas rapportés de numération plaquettaire < 50 x 109/L ont été rapportés et attribués à la procédure de cytaphérèse.
Slovenian: Med njimi so poročali o dveh primerih, pri katerih je bilo število trombocitov < 50 x 109/l, kar so pripisali postopku levkafereze.
French: Les effets de filgrastim chez les patients ayant une diminution substantielle des précurseurs myéloïdes n'ont pas été étudiés.
Slovenian: Učinki filgrastima na bolnike z znatno zmanjšanim številom matičnih celic mieloične vrste niso bili raziskani.
French: Ceci peut être la conséquence d'une affection pulmonaire (voir rubrique 4.
Slovenian: Lahko gre za posledico bolezni pljuč (glejte poglavje »4.
French: Aucune différence significative n'est apparue entre Biograstim et le produit de référence au regard de la durée des neutropénies sévères et de l'incidence sur les neutropénies fébriles.
Slovenian: Med zdravilom Biograstim in referenčnim zdravilom ni bilo očitne razlike v zvezi s trajanjem hude nevtropenije in nastanka febrilne nevtropenije.
French: Un traitement par le filgrastim ne doit être administré qu'après avis d'un centre d'oncologie ayant l'expérience de l'utilisation des G-CSFs et de l'hématologie et ayant les équipements diagnostiques nécessaires.
Slovenian: Zdravljenje s filgrastimom se lahko predpiše samo v sodelovanju z onkološkim centrom, ki ima izkušnje na področju zdravljenja s faktorji, ki spodbujajo rast granulocitnih kolonij (G-CSF) in hematologije, in ki razpolaga z ustreznimi diagnostičnimi pripomočki.
French: Des symptômes à type de réaction allergique sévère ont été très rarement rapportés.
Slovenian: Zelo redko so poročali o simptomih, ki nakazujejo resne alergijske reakcije.
French: Par exemple, si vous pesez 60 kg votre dose journalière sera de 30 millions d'unités internationales (MUI).
Slovenian: Npr., če tehtate 60 kg, bo vaš dnevni odmerek znašal 30 milijonov mednarodnih enot (i.e.).
French: Par exemple, si vous pesez 60 kg votre dose journalière sera de 60 millions d'unités internationales (MUI).
Slovenian: Npr., če tehtate 60 kg, bo vaš dnevni odmerek znašal 60 milijonov mednarodnih enot (i.e.).
French: Néanmoins, le risque de développement d'un clone de cellules myéloïdes malignes ne peut être exclu.
Slovenian: Tveganja za napredovanje mieloidnega rakastega klona ne moremo izključiti.
French: Pendant votre traitement par Biograstim, vous aurez besoin de tests sanguins réguliers pour compter le nombre de neutrophiles et autres globules blancs dans votre sang.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Biograstimvam bodo morali redno pregledovati kri, zato da naredijo analizo števila nevtrofilcev in drugih belih krvničk v vaši krvi.
French: Le filgrastim doit être arrêté et un traitement approprié doit être dès lors initié.
Slovenian: V tem primeru je treba prekiniti zdravljenje s filgrastimom in poskrbeti za ustrezno zdravljenje.
French: Les données fournies par les études cliniques effectuées en pédiatrie montrent que la tolérance et l'efficacité de filgrastim sont comparables chez les adultes et les enfants recevant des chimiothérapies cytotoxiques.
Slovenian: Podatki iz kliničnih raziskav pri pediatričnih bolnikih so pokazali, da sta varnost in učinkovitost filgrastima pri odraslih in otrocih, ki so prejemali citotoksično kemoterapijo podobni.
French: Précautions particulières chez les patients infectés par le virus VIH
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi pri bolnikih, okuženih s HIV
French: - Des réactions allergiques, incluant rash cutané, gonflement et démangeaison de la peau et graves réactions allergiques avec faiblesse, chute de tension, difficultés respiratoires et gonflement du visage ont été rapportées.
Slovenian: - Poročali so o alergijskih reakcijah, kot so izpuščaj na koži, dvignjeni in srbečimi predeli kože ter resne alergijske reakcije z oslabelostjo, padcem krvnega tlaka, težavami z dihanjem in otekanje obraza.
French: Le filgrastim ne doit pas être administré pour augmenter les doses de chimiothérapie cytotoxique au-delà des dosages établis (voir ci-dessous).
Slovenian: Filgrastima ne smete uporabljati za povečanje odmerka citotoksične kemoterapije izven uveljavljenih shem odmerjanja (glejte spodaj).
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Biograstim - si vous toussez, si vous avez de la fièvre ou présentez des difficultés respiratoires.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Biograstim se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro - če začnete kašljati, se vam zviša telesna temperatura in se začnejo težave z dihanjem.
French: Demandez à votre médecin quel médicament prendre pour soulager cette douleur.
Slovenian: O tem, katero zdravilo lahko vzamete za odpravo teh bolečin, se posvetujte z vašim zdravnikom.
French: De ce fait, la réponse au traitement peut être diminuée chez les patients ayant une réduction des précurseurs des neutrophiles (par exemple chez les patients traités par une radiothérapie étendue ou une chimiothérapie prolongée ou avec une infiltration de moelle osseuse par la tumeur).
Slovenian: Zaradi tega lahko pri bolnikih z zmanjšanim številom prekurzorjev pride tudi do manjšega odziva nevtrofilcev (kot npr. pri bolnikih, ki prejemajo dolgotrajno radioterapijo ali kemoterapijo, ali pri tistih, pri katerih je prišlo do infiltracije kostnega mozga s tumorjem).
French: - Une toux, de la fièvre et une respiration difficile ou douloureuse peuvent être les signes d'effets indésirables pulmonaires graves, tels que pneumonie et syndrome de détresse respiratoire, qui peuvent avoir une issue fatale.
Slovenian: - Kašelj, zvišana telesna telesa temperatura ali bolečine pri dihanju so lahko znaki hudih pljučnih neželenih učinkov, kot sta pljučnica in sindrom akutne dihalne stiske, ki sta lahko usodna.
French: Après administration sous-cutanée aux doses recommandées, les concentrations sériques de filgrastim sont maintenues au-dessus de 10 ng/mL pendant 8 à 16 heures.
Slovenian: Po subkutanem aplikaciji priporočenih odmerkov je bila koncentracija seruma naslednjih 8 do 16 ur višja od 10 ng/ml.
French: Lors des essais cliniques, 97 % des patients répondeurs avaient une réponse complète à des doses ≤ 2,4 MUI (24 µg)/kg/jour.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so pri 97 % bolnikov, ki so se odzvali na zdravljenje, zabeležili popoln odgovor na odmerke v vrednosti ≤ 2,4 x 106i.e.
French: Utilisation pédiatrique en cancérologie et dans la NCS Soixante-cinq pourcent des patients inclus dans le programme d'essai dans la NCS avaient moins de 18 ans.
Slovenian: Pediatrična uporaba pri bolnikih s hudo kronično nevtropenijo in rakom 65 % bolnikov, ki so sodelovali v raziskovalnem programu za bolnike s hudo kronično nevtropenijo, je bilo mlajših od 18 let.
French: Très rare Infiltrations pulmonaires Très fréquent
Slovenian: Zelo redki pljučni infiltrati
French: Réduire à 0,5 MUI (5 µg)/kg/jour
Slovenian: (5 µg)/kg/dan
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE INTERMÉDIAIRE Boîte d'emballage multiple - Sans la Blue Box
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA VMESNI OVOJNINI Skupno pakiranje - brez podatkov »Blue Box«
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Solution injectable ou pour perfusion
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA raztopina za injiciranje ali infundiranje
French: La dose de filgrastim doit être maintenue jusqu'à la dernière cytaphérèse.
Slovenian: Odmerjanje filgrastima naj traja vse do zadnje levkafereze.
French: Cependant, un pourcentage significatif des malades étant atteints de leucémie, pathologie connue pour être associée au syndrome de Sweet, une relation causale avec le filgrastim n'a pas été établie.
Slovenian: Ker pa je velik odstotek teh bolnikov obolelih za levkemijo (gre za stanje, za katerega vemo, da je povezano s Sweetovim sindromom), vzročna povezava s filgrastimom ni bila ugotovljena.