FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Didesnysis mirtinas ar pavojingas gyvybei: kliniškai pastebimas kraujavimas, dėl kurio hemoglobino koncentracija sumažėjo > 50 g/l ar buvo perpilti ≥ 4 eritrocitų vienetai arba mirtinas arba vidinis galvos arba vidinis perikardo su širdies tamponada arba su hipovoleminiu šoku ar sunkia hipotenzija, kuriems gydyti reikėjo kraujagysles siaurinančių vaistinių preparatų arba operacijos.
Norwegian Bokmål: Definisjoner av blødningskategorier: alvorlig fatal/livstruende blødning: Klinisk manifisert med > 50 g/l reduksjon i hemoglobin eller ≥ 4 røde celleenheter transfundert; eller fatal; eller intrakraniell; eller intraperikardiell med hjertetamponade; eller med hypovolemisk sjokk eller alvorlig hypotensjon som krever pressorer eller operasjon.
Lithuanian: EU/1/10/655/007 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/10/655/008 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/10/655/009 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/10/655/010 168 plėvele dengtos tabletės EU/1/10/655/011 180 plėvele dengtų tablečių
Norwegian Bokmål: EU/1/10/655/007 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/655/008 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/655/009 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/655/010 168 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/655/011 180 filmdrasjerte tabletter
Lithuanian: 14 plėvele dengtų tablečių 56 plėvele dengtos tabletės 60 plėvele dengtų tablečių 100x1 plėvele dengtų tablečių 168 plėvele dengtos tabletės 180 plėvele dengtų tablečių
Norwegian Bokmål: 14 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 100x1 filmdrasjerte tabletter 168 filmdrasjerte tabletter 180 filmdrasjerte tabletter
Lithuanian: Τηλ: +30 2 106871500
Norwegian Bokmål: AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 2 106871500
Lithuanian: Kraujavimai kvėpavimo sistemoje
Norwegian Bokmål: Blødninger i respirasjonsorgane ne
Lithuanian: EU/1/10/655/001 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/10/655/002 180 plėvele dengtų tablečių EU/1/10/655/003 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/10/655/004 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/10/655/005 168 plėvele dengtos tabletės EU/1/10/655/006 100x1 plėvele dengtų tablečių
Norwegian Bokmål: EU/1/10/655/001 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/655/002 180 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/655/003 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/655/004 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/655/005 168 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/655/006 100x1 filmdrasjerte tabletter
Lithuanian: Kartu su tikagreloru nerekomenduojama vartoti didesnių kaip 40 mg simvastatino ir lovastatino dozių.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av tikagrelor og doser med simvastatin eller lovastatin større enn 40 mg er ikke anbefalt.
Lithuanian: PLATO tyrimo metu tikagreloro vartojimą dėl nepageidaujamų reiškinių nutraukė daugiau pacientų, negu klopidogrelio (7,4 %, palyginti su 5,4 %).
Norwegian Bokmål: I PLATO var det en høyere andel av pasientene på tikagrelor som avsluttet behandlingen på grunn av bivirkninger enn de på klopidogrel (7,4 % vs. 5,4 %).
Lithuanian: Pavartojus per didelę Brilique dozę
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Brilique
Lithuanian: CYP3A4 yra pagrindinis tikagrelorą metabolizuojantis ir jo aktyvaus metabolito susidarymą skatinantis fermentas, o jų sąveika su kitais CYP3A substratais įvairuoja nuo aktyvinimo iki slopinimo.
Norwegian Bokmål: Dannelsen av den aktive metabolitten og dens interaksjon med andre CYP3A-substrater går fra aktivering til hemming.
Lithuanian: Antraeilė vertinamoji baigtis
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunkt
Lithuanian: Tikėtinas kepenų adenomų atsiradimo mechanizmas yra graužikams specifinė kepenų fermentų indukcija.
Norwegian Bokmål: Årsaksmekanismen for leveradenomer er sannsynligvis en gnagerspesifikk enzyminduksjon i leveren.
Lithuanian: nefazodonu, ritonaviru, atanazaviru), kadangi gali gerokai padidėti tikagreloro ekspozicija
Norwegian Bokmål: klaritromycin, nefozodon, ritonavir og atazanavir) da samtidig administrasjon kan medføre en betydelig økning i eksponering av tikagrelor (se pkt.
Lithuanian: Dauguma tokių kraujavimų buvo lengvesni, pvz., kraujavimas iš nosies, kraujosruvos ir hematomos (klasifikuoti kaip TIMI kraujavimai, dėl kurių reikėjo gydytojo pagalbos).
Norwegian Bokmål: De fleste av disse blødningene var av lav alvorlighetsgrad (klassifisert som TIMI som krever medisinsk hjelp), f.eks. neseblødning, blåmerker og hematomer.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu tikagreloras pagal poreikį (atsižvelgiant į pacientų ligas) dažnai būdavo ilgai vartojamas kartu su ASR, protonų siurblio inhibitoriais, statinais, beta blokatoriais, angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais (AKF) ir angiotenzino receptorių blokatoriais bei trumpaikartu su heparinu, mažo molekulinio svorio heparinu ir intraveniniais GpIIb/IIIa inhibitoriais (žr.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble tikagrelor etter vanlig praksis administrert sammen med ASA, protonpumpehemmere, statiner, betablokkere, angiotensinkonverterende enzymhemmere og angiotensinreseptorblokkere etter behov mot andre samtidige tilstander over lang tid, og også heparin, lavmolekylær heparin og intravenøse GpIIb/IIIa-hemmere over kort tid (se pkt.
Lithuanian: Nėra duomenų apie tikagreloro vartojimą kartu su kitomis veikliosiomis medžiagomis, kurios gali padidinti tikagreloro ekspoziciją, stipriai slopindamos P-gp ir vidutiniškai - CYP3A4 (pvz., verapamilu, chinidinu). Jeigu jų vartojimas kartu neišvengiamas, rekomenduojama imtis atsargumo priemonių.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilgjengelig data på bruk av tikagrelor sammen med andre virkestoffer, som er potente P-gp-hemmere og moderate CYP3A4-hemmere (f.eks verapamil og kinidin), som også kan øke tikagrelor-eksponering.
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan oppstå hos inntil 1 av 100 personer)
Lithuanian: Su radioaktyviu izotopu žymėtu tikagreloru atlikti farmakokinetikos tyrimai parodė nepakitusio tikagreloro ir jo metabolitų išskyrimą su žiurkių pienu (žr. 4.6 skyrių).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske studier som er utført med radiomerket tikagrelor, har vist at tikagrelor og dens metabolitter utskilles i morsmelk hos rotter (se pkt.
Lithuanian: • kraujavimas iš skrandžio (opos);
Norwegian Bokmål: • Blødninger fra magens slimhinne (magesår)
Lithuanian: • kalendorinėse lizdinėse plokštelėse (su saulės ir mėnulio simboliais) po 14, 56 ir 168 tabletes dėžutėse;
Norwegian Bokmål: • kalenderblisterpakninger (med sol/måne-symboler) i esker på 14, 56 og 168 tabletter
Lithuanian: Pagal amžių, lytį, svorį, rasę, geografinį regioną, gretutines ligas, kartu vartojamus vaistinius preparatus ir anamnezę (įskaitant anksčiau buvusius insultus ir trumpalaikes išemijos atakas) bendros ar su procedūromis nesusijusio didesniojo kraujavimo pagal PLATO kriterijus rizikos numatyti negalima.
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn, vekt, rase, geografisk region, sammenfallende lidelser, samtidig behandling og medisinsk historie, inkludert tidligere slag eller forbigående iskemisk anfall, ga ingen forutsigelse hverken om total eller ikke prosedyre-relatert PLATO alvorlig blødning.
Lithuanian: Tikagreloras diltiazemo koncentracijos plazmoje neveikė.
Norwegian Bokmål: Tikagrelor hadde ingen effekt på diltiazemnivåene i plasma.
Lithuanian: Dažnesnis dusulio atsiradimas vartojant tikagrelorą nėra susijęs su naujomis ar pasunkėjusiomis širdies arba plaučių ligomis (žr. 4.4 skyrių). Įtakos plaučių funkcijos rodikliams tikagreloras neturi.
Norwegian Bokmål: Den høyere forekomsten av dyspné med tikagrelor er ikke forbundet med ny eller forverret hjerte- eller lungesykdom (se pkt.
Lithuanian: VGK po traumų ar procedūrų 60 mg tikagreloro vartojusiems pacientams buvo šiek tiek dažniau (n = 15, 0,2 %), negu vartojusiems vien ASR (n = 10, 0,1 %).
Norwegian Bokmål: Traumatisk og prosedyremessige ICH viste en mindre økning ved behandling med tikagrelor 60 mg (n=15, 0,2 %) sammenlignet med ASA-behandling alene (n=10, 0,1 %).
Lithuanian: Vartojant tikagrelorą, labai retai gauta pranešimų apie trombinės trombocitopeninės purpuros (TTP) atvejus. Jai būdinga trombocitopenija ir mikroangiopatinė hemolizinė anemija, su jomis susiję neurologiniai pokyčiai, sutrikusi inkstų funkcija arba karščiavimas.
Norwegian Bokmål: TTP kjennetegnes ved trobocytopeni og mikroangiopatisk hemolytisk anemi som er assosiert med enten nevrologiske funn, renal dysfunksjon eller feber.
Lithuanian: Tikagreloras silpnai slopina CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Tikagrelor er en svak CYP3A4-inhibitor.
Lithuanian: Kartu vartojant diltiazemą, tikagreloro Cmax padidėjo 69 % ir AUC - 2,7 karto, jo aktyvaus metabolito Cmax sumažėjo 38 %, o AUC nepakito.
Norwegian Bokmål: • Moderate CYP3A4-hemmere: Samtidig administrasjon av diltiazem med tikagrelor økte Cmax med 69 % og AUC med 2,7 ganger for tikagrelor og reduserte den aktive metabolittens Cmax med 38 %, og AUC var uforandret.
Lithuanian: Holter dalyje tokių skilvelių veiklos pauzių ūminės koronarinių sindromų fazės metu vartojant tikagrelorą dažniau nustatyta lėtiniu širdies nepakankamumu sirgusiems pacientams negu visai tirtai populiacijai, tačiau praėjus mėnesiui jų padažnėjimo nenustatyta nei tikagrelorą vartojusiems pacientams, nei lyginant tikagreloro ir klopidogrelio grupes.
Norwegian Bokmål: Økningen i Holter-detekterte ventrikulære pauser med tikagrelor var høyere hos pasienter med kronisk hjertesvikt enn i den totale studiegruppen under den akutte fasen av ACS, men ikke etter én måned med tikagrelor eller sammenlignet med klopidogrel.
Lithuanian: Mažasis: kraujavimas, kuriam stabdyti ar gydyti reikėjo medicininės intervencijos.
Norwegian Bokmål: mindre blødning: Krever medisinsk intervensjon for å stoppe eller behandle blødning.
Lithuanian: • PLATO (PLATelet Inhibition and Patient Outcomes - trombocitų funkcijos slopinimo ir pacientų vertinamųjų baigčių) tyrimo, kurio metu lygintas tikagreloro ir klopidogrelio poveikis kiekvieną iš jų derinant su ASA ir kiti įprastiniu gydymu;
Norwegian Bokmål: - PLATO-studien [PLATelet Inhibition and Patient Outcomes], en sammeligning av tikagrelor med klopidogrel, begge gitt i kombinasjon med ASA eller annen standardbehandling.
Lithuanian: Rodiklis
Norwegian Bokmål: Karakteristika
Lithuanian: PLATO didesnieji kiti - sukėlę reikšmingą negalią arba kliniškai pastebimi, kai hemoglobino sumažėjo 30-50 g/l ar teko perpilti 2-3 eritrocitų vienetus.
Norwegian Bokmål: PLATO alvorlig andre: Betydelig svekkelse, ELLER klinisk manifisert med 30-50 g/l reduksjon i hemoglobin, ELLER 2-3 enheter med transfunderte røde blodceller
Lithuanian: 14 plėvele dengtų tablečių 56 plėvele dengtos tabletės 60 plėvele dengtų tablečių 168 plėvele dengtos tabletės 180 plėvele dengtų tablečių
Norwegian Bokmål: 14 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 168 filmdrasjerte tabletter 180 filmdrasjerte tabletter
Lithuanian: Žemiau (1 lentelėje) išvardytos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos tikagreloro tyrimų metu arba iš pranešimų, gautų tikagrelorą pateikus į rinką.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er identifisert i studier eller er rapportert etter markedsføring med tikagrelor (tabell 1).
Lithuanian: Klinikinė reikšmė neaiški, bet turimi duomenys rodo mažesnio tikagreloro veiksmingumo galimybę jį vartojant kartu su morfinu. Jei ŪKS ištiktam pacientui morfino vartojimo atidėti negalima, o skubiai slopinti P2Y12 yra gyvybiškai svarbu, galima svarstyti galimybę skirti P2Y12 inhibitorių parenteraliai.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med ACS hvor morfin ikke kan holdes tilbake og hurtig P2Y12-hemming er kritisk, kan det vurderes å bruke en parenteral P2Y12-hemmer.
Lithuanian: Sveikiems žmonėms pavartojus vieną 90 mg tikagreloro dozę nevalgius per burną, Cmax būna 529 ng/ml, AUC - 3451 ng×val.
Norwegian Bokmål: Etter en peroral enkeltdose av tikagrelor 90 mg i fastende tilstand hos friske individer, er Cmax 529 ng/ml og AUC er 3451 ng*t/ml.
Lithuanian: Digoksinas įtakos tikagreloro ir jo aktyvaus metabolito Cmax bei AUC neturėjo.
Norwegian Bokmål: Ved tilstedeværelse av digoksin ble ikke Cmax og AUC for tikagrelor eller den aktive metabolitten påvirket.
Lithuanian: Padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje
Norwegian Bokmål: Økt blodkreatinin
Lithuanian: Brilique gali iškreipti šio diagnostinio mėginio duomenis, todėl svarbu pasakyti gydytojui, jog kartu vartojate Brilique ir hepariną.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer legen din om at du bruker både Brilique og heparin, siden Brilique kan påvirke den diagnostiske testen.
Lithuanian: Pacientams, anksčiau patyrusiems išeminį insultą
Norwegian Bokmål: Pasienter med tidligere iskemisk slag
Lithuanian: Kitos klinikai reikšmingos nepageidaujamos reakcijos, kurių gali pasireikšti perdozavus, yra dusulys ir skilvelių veiklos pauzės (žr. 4.8 skyrių).
Norwegian Bokmål: Andre kliniske relevante bivirkninger som kan opptre ved overdose, omfatter dyspné og ventrikulære pauser (se pkt.
Lithuanian: Sunkiu inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas < 30 ml/min.) sergantiems pacientams nustatyta maždaug 20 % mažesnė tikagreloro ir maždaug 17 % didesnė jo aktyvaus metabolito ekspozicija negu turintiems normalią inkstų funkciją.
Norwegian Bokmål: Eksponering av tikagrelor var ca. 20 % lavere og eksponering av den aktive metabolitten var ca. 17 % høyere hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min) sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon.
Lithuanian: Atmetus visus su procedūromis susijusius kraujavimus, gauti panašūs duomenys: vartojant tikagrelorą kraujavimas prasidėjo dažniau, negu vartojant klopidogrelį (2 lentelė).
Norwegian Bokmål: Og da man fjernet alle prosedyrerelaterte blødninger, forekom det flere blødninger med tikagrelor enn med klopidogrel (tabell 2).
Lithuanian: Dusulio priežastis gali būti širdies liga, Brilique šalutinis poveikis ir kt.
Norwegian Bokmål: Det kan komme av hjertelidelsen din eller ha en annen årsak, eller det kan være en bivirkning av Brilique.
Lithuanian: Vaikingoms triušių patelėms davus šio vaistinio preparato didelėmis, bet toksinio poveikio joms nesukeliančiomis dozėmis, nustatytas nežymus jų vaisių kepenų brendimo ir skeleto vystymosi sulėtėjimas (saugumo riba - 4,5).
Norwegian Bokmål: Hos kaniner var det en liten forsinkelse i lever- og skjelettutvikling hos fostre der moren fikk høye, men ikke toksiske doser (sikkerhetsmargin på 4.5).
Lithuanian: , kraujavimas iš makšties, hematospermija, kraujavimas po menopauzės.
Norwegian Bokmål: vaginal blødning, haematospermia, postmenopausal blødning f. eks.
Lithuanian: Bevandenis kalcio-vandenilio fosfatas (E341) Natrio stearilfumaratas Hidroksipropilceliuliozė (E463) Bevandenis koloidinis silicio dioksidas
Norwegian Bokmål: Vannfritt kalsiumhydrogenfosfat (E341) Natriumstearylfumarat Hydroksypropylcellulose (E463) Kolloidal vannfri silika
Lithuanian: Jiems dozės koreguoti nerekomenduojama, tačiau tikagrelorą reikia vartoti atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer anbefales ikke, men tikagrelor bør brukes med forsiktighet (se pkt.
Lithuanian: Vartojant tikagrelorą gali padidėti kreatinino koncentracija.
Norwegian Bokmål: Kreatininnivået kan øke under behandling med tikagrelor.
Lithuanian: • Kasdien geriant daug (3 kartus po 200 ml) greipfrutų sulčių, nustatyta 2 kartus padidėjusi tikagreloro ekspozicija.
Norwegian Bokmål: • En 2 ganger økning i tikagrelor-eksponering ble observert etter daglig inntak av store mengder grapefruktjuice (3 x 200 ml).
Lithuanian: Į PEGASUS tyrimą nebuvo įtraukta pacientų, anksčiau patyrusių ne tik MI, bet ir išeminį insultą, todėl nesant duomenų, tokiems pacientams taikyti gydymą ilgiau kaip 1 metus nerekomenduojama.
Norwegian Bokmål: I fravær av data er ikke behandling utover 1 år anbefalt hos disse pasientene.
Lithuanian: Žiurkėms skiriant šio vaistinio preparato dozėmis, sukeliančiomis toksinį poveikį vaikingoms patelėms, nustatyta vystymosi anomalijų (saugumo riba - 5,1).
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble det sett mindre alvorlige utviklingsanomalier hos avkom hvis moren fikk toksiske doser (sikkerhetsmargin på 5.1).
Lithuanian: • beta blokatorių ar verapamilio (jų skiriama padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti);
Norwegian Bokmål: • betablokkere og verapamil (brukes til å behandle høyt blodtrykk)
Lithuanian: Bradikardiją sukeliantys vaistiniai preparatai
Norwegian Bokmål: Pasienter med risiko for bradykardi
Lithuanian: Vis dėlto, dėl galimos farmakodinaminės sąveikos kartu su hemostazę veikiančiais vaistiniais preparatais tikagreloro skiriama atsargiai.
Norwegian Bokmål: På grunn av potensielle farmakodynamiske interaksjoner bør det imidlertid utvises forsiktighet ved samtidig administrasjon av tikagrelor og legemidler som er kjent for å endre hemostasen.
Lithuanian: Esant klinikai reikšmingai ekspozicijai, kelioms gyvūnų rūšims nustatyta virškinimo trakto sutrikimų (žr.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal irritasjon ble observert hos flere dyrearter ved klinisk relevante eksponeringsnivåer (se pkt.
Lithuanian: PLATO didesnieji, iš viso PLATO didesnieji, mirtini arba pavojingi gyvybei
Norwegian Bokmål: PLATO totalt alvorlig PLATO alvorlig fatal/livstruende Ikke-CABG PLATO alvorlig
Lithuanian: PEGASUS tyrimo metu šlapimo rūgšties koncentracija 90 mg tikagreloro vartojusių pacientų serume laikinai padidėjo vidutiniškai 6,3 %, 90 mg tikagreloro vartojusių pacientų serume - vidutiniškai 5,6 %, o placebo grupės pacientų serume ji vidutiniškai 1,5 % sumažėjo.
Norwegian Bokmål: I PEGASUS ble det funnet en reversibel økning i gjennomsnittlige urinsyrenivåer på 6,3 % og 5,6 % for henholdsvis tikagrelor 90 mg og 60 mg sammenlignet med en 1,5 % nedgang i placebogruppen.
Lithuanian: Kartu kasdien vartojus ASR, 90 mg tikagreloro 2 kartus per parą poveikis pagal suminį rodiklį (KV mirtys, MI ir insultai) buvo palankesnis negu 75 mg klopidogrelio per parą (skirtumą nulėmė kardiovaskulinės mirtys ir miokardo infarktai).
Norwegian Bokmål: Som tillegg til daglig ASA var tikagrelor 90 mg to ganger daglig bedre enn 75 mg klopidogrel daglig for å forebygge det sammensatte endepunktet kardiovaskulær [CV] død, hjerteinfarkt [MI] eller slag, der forskjellen skyldtes kardiovaskulær død og hjerteinfarkt.
Lithuanian: Sumaltų tikagreloro tablečių, sumaišytų su vandeniu ir pavartotų per burną arba (per nosies ir skrandžio vamzdelį) tiesiai į skrandį, biologinis įsisavinamumas, apskaičiuotas pagal tikagreloro ir jo aktyvaus metabolito AUC ir Cmax, yra panašus kaip nepažeistų tablečių.
Norwegian Bokmål: Tikagrelor som knuste tabletter blandet i vann, gitt peroralt eller administrert gjennom en nesesonde inn i magen, har en biotilgjengelighet som er sammenlignbar med hele tabletter med hensyn til AUC og Cmax for tikagrelor og den aktive metabolitten.
Lithuanian: PLATO tyrimo metu nutraukus tikagreloro vartojimą paskutinę parą prieš šuntuojant koronarines arterijas, didysis kraujavimas prasidėdavo dažniau, o nutraukus jį likus 2 paroms ar daugiau - tokiu pačiu dažnumu, kaip nutraukus klopidogrelio vartojimą (žr.
Norwegian Bokmål: Hos PLATO-pasienter som fikk bypassgraft til koronararterie (CABG), ga tikagrelor mer blødning enn klopidogrel ved avslutning innen én dag før operasjon, men en tilsvarende frekvens av alvorlige blødninger sammenlignet med klopidogrel etter avsluttet behandling to eller flere dager før operasjon (se pkt.
Lithuanian: laikotarpį po ūminių koronarinių sindromų pasireiškimo tikagreloro veiksmingumo, didesnio už klopidogrelio, naudos didesniųjų kraujavimo reiškinių rizika nenusveria (ARR 1,4 %, RRR 8 %, santykinė rizika - 0,92; p = 0,0257).
Norwegian Bokmål: Den kombinerte effekt- og sikkerhetssammensetning (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, slag eller PLATO-definert "Totalt Alvorlig" blødning) indikerer at effektfordelen ved tikagrelor sammenlignet med klopidogrel ikke utlignes av de alvorlige blødningshendelsene (ARR 1,4 %, RRR 8 %, HR 0,92; p=0,0257) i løpet av 12 måneder etter akutt koronarsyndrom.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Norwegian Bokmål: Ta dette legemidlet regelmessig og så lenge legen din forskriver det.
Lithuanian: • kraujas ausyje;
Norwegian Bokmål: • Blod i ørene
Lithuanian: Vartokite šį vaistą reguliariai, kol gydytojas jo skiria. Nutraukus Brilique vartojimą gali padidėti rizika patirti naują širdies priepuolį ar insultą, taip pat numirti nuo ligos, susijusios su Jūsų širdimi ar kraujagyslėmis.
Norwegian Bokmål: Dersom du stopper med å ta Brilique, kan det øke sjansen din for å få et nytt hjerteinfarkt eller slag eller dø av en sykdom som har forbindelse med hjertet ditt eller blodårer.
Lithuanian: Praėjus mėnesiui po ŪKS tokio skirtumo nenustatyta (vartojant tikagrelorą šie skaičiai buvo atitinkamai 2 % ir 2,1 %, vartojant klopidogrelį - 3,8 % ir 1,4 %).
Norwegian Bokmål: Denne ubalansen var ikke tilstede etter en måned: 2,0 % mot 2,1 % for tikagrelor-pasienter hhv. med og uten tidligere CHF; og 3,8 % mot 1,4 % med klopidogrel.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Brilique tyrimų su visais vaikų, ištiktų ūminių koronarinių sindromų (ŪKS) ir anksčiau patyrusių miokardo infarktą (MI), populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Brilique i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen for akutt koronarsyndrom (ACS) og et tidligere hjerteinfarkt (se pkt.
Lithuanian: EU/1/10/655/012 10 x 1 burnoje disperguojamų tablečių EU/1/10/655/013 56 x 1 burnoje disperguojamos tabletės EU/1/10/655/014 60 x 1 burnoje disperguojamų tablečių
Norwegian Bokmål: EU/1/10/655/012 10 x 1 smeltetabletter EU/1/10/655/013 56 x 1 smeltetabletter EU/1/10/655/014 60 x 1 smeltetabletter
Lithuanian: šie skaičiai buvo atitinkamai 2,2 % ir 1,6 % (žr. 4.4 skyrių). Skilvelių veiklos pauzių ūminėje ŪKS fazėje vartojant tikagrelorą labiau padaugėjo pacientams, kurių anamnezėje buvo stazinis širdies nepakankamumas (jų patyrė 9,2 % tokių pacientų palyginus su 5,4 % niekada staziniu širdies nepakankamumu nesirgusių; klopidogrelį vartojusiems pacientams šie skaičiai buvo atitinkamai 4 % ir 3,6 %).
Norwegian Bokmål: Økningen i ventrikulære pauser i den akutte fasen av ACS var mer uttalt enn hos tikagrelor-pasientene med tidligere CHF (9,2 % versus 5,4 % hos pasienter uten tidligere CHF; for klopidogrel-pasienter, 4,0 % hos de med versus 3,6 % hos de uten tidligere CHF).
Lithuanian: Vartojant tikagrelorą, gali pasireikšti hiperurikemija (žr.
Norwegian Bokmål: Hyperurikemi kan oppstå under behandling med tikagrelor (se pkt.
Lithuanian: heparin induced platelet activation, HIPA) mėginį, naudojamą diagnozuoti HIT, paciento serume esantys antikūnai prieš trombocitų faktoriaus Nr.
Norwegian Bokmål: Interferens med blodplatefunksjonstester for å diagnostisere heparinindusert trombocytopeni (HIT) I den heparininduserte plateaktiveringstesten (HIPA) som brukes for å diagnostisere HIT, vil platehemmer faktor 4/heparin antistoffer i pasientens serum aktivere blodplater fra friske donorer i nærvær av heparin.
Lithuanian: Vis dėlto, jiems didesnės mirtino kraujavimo rizikos nenustatyta, o VGK rizika buvo tik šiek tiek didesnė, negu vartojusiems vien ASR.
Norwegian Bokmål: Ingen økt blødningsrisiko var sett for fatale blødninger og kun en mindre økning i intrakranelle blødninger ble observert sammenlignet med ASA-behandling alene.
Lithuanian: Tikagreloro ir jo pagrindinio metabolito įprastų farmakologinio saugumo, vienos dozės ir kartotinių dozių toksiškumo bei genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys nepriimtinos nepageidaujamų poveikių rizikos žmogui neparodė.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for tikagrelor og dens viktigste metabolitt indikerer ingen spesiell risiko for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved enkel og gjentatt dosering eller gentoksisitet.
Lithuanian: Tikagrelorą vartojantiems pacientams, kurių anamnezėje užfiksuota astma ir (arba) LOPL, būtinos atsargumo priemonės (žr.
Norwegian Bokmål: Tikagrelor bør brukes med forsiktighet hos pasienter med tidligere astma og/eller KOLS (se pkt.
Lithuanian: Poodinis arba dermos kraujavimas h, išbėrimas, niežulys
Norwegian Bokmål: Blødning i underhud eller hud h, utslett, kløe