FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: - VeraSeal 2 ml (satur 1 ml cilvēka fibrinogēna un 1 ml cilvēka trombīna); - VeraSeal 4 ml (satur 2 ml cilvēka fibrinogēna un 2 ml cilvēka trombīna); - VeraSeal 6 ml (satur 3 ml cilvēka fibrinogēna un 3 ml cilvēka trombīna); - VeraSeal 10 ml (satur 5 ml cilvēka fibrinogēna un 5 ml cilvēka trombīna).
Lithuanian: - VeraSeal 2 ml (su 1 ml žmogaus fibrinogeno ir 1 ml žmogaus trombino) - VeraSeal 4 ml (su 2 ml žmogaus fibrinogeno ir 2 ml žmogaus trombino) - VeraSeal 6 ml (su 3 ml žmogaus fibrinogeno ir 3 ml žmogaus trombino) - VeraSeal 10 ml (su 5 ml žmogaus fibrinogeno ir 5 ml žmogaus trombino)
Latvian: Neturpiniet stumt virzuli, mēģinot no bezgaisa aerosola uzgaļa iztīrīt fibrīna recekli, citādi aplikators var kļūt nelietojams.
Lithuanian: PASTABA: Nebestumkite stūmoklio mėgindami pašalinti fibrino krešulį beoriame purškimo antgalyje, kitaip aplikatorius gali tapti nebetinkamas naudoti.
Latvian: Visbiežākie operāciju veidi bija ciskas-paceles šuntēšana, piekļuves vieta augšējās ekstremitātes asinsvadam hemodialīzei un gūžas-ciskas šuntēšana.
Lithuanian: Dažniausi operacijų tipai buvo šlauninės-pakinklinės arterijos šuntavimas, viršutinių galūnių kraujagyslių prieigos sukūrimas hemodializei ir klubinės-šlauninės arterijos šuntavimas.
Latvian: Brūcēm dzīstot, plazmīns pastiprina fibrinolītisko aktivitāti un fibrīna sadalīšanos fibrīna noārdīšanās produktos.
Lithuanian: Progresuojant žaizdos gijimui, plazminas padidina fibrinolizinį aktyvumą - prasideda fibrino skilimas į fibrino skilimo produktus.
Latvian: Tika pierādīts, ka hemostāzes panākšanā līdz 4 minūtēm VeraSeal ir labāks, salīdzinot ar kontroles grupu (manuālu saspiešanu).
Lithuanian: Nustatyta, kad pasiekiant hemostazę per 4 minutes, VeraSeal yra veiksmingesnis, palyginti su kontroline grupe (rankinės kompresijos).
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma un kastītes pēc „EXP".
Lithuanian: Ant švirkšto etiketės po „EXP", lizdinės plokštelės etiketės ir dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: MedDRA orgānu sistēmu klasifikācija (OSK)
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasė
Latvian: VeraSeal jāizlieto nekavējoties, un atlikušais saturs jāizmet.
Lithuanian: VeraSeal vartokite nedelsiant ir visą nesuvartotą turinį išmeskite.
Latvian: Uzklājiet VeraSeal, izmantojot komplektā esošo šļirces turētāju un virzuli.
Lithuanian: Vartokite VeraSeal naudodami tiekiamą švirkštų laikiklį ir stūmoklį.
Latvian: Uzglabāt un transportēt saldētavā (vismaz -18 ºC).
Lithuanian: Laikyti ir transportuoti šaldiklyje (-18 ºC arba žemesnėje temperatūroje).
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ŠĻIRCES MARĶĒJUMS - CILVĒKA FIBRINOGĒNS (1 ml, 2 ml, 3 ml un 5 ml)
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ŠVIRKŠTO ETIKETĖ - ŽMOGAUS FIBRINOGENAS (1 ml, 2 ml, 3 ml ir 5 ml)
Latvian: VeraSeal šķīdumi sīlanta pagatavošanai 1. sastāvdaļa: Fibrinogen 80 mg/ml Lietošanai uz brūcēm.
Lithuanian: 1-oji sudedamoji dalis: fibrinogenas 80 mg/ml Vartoti ant pažeistos vietos.
Latvian: Atveriet blisteri un atsedziet VeraSeal šļirces turētāju ar pilnšļircēm, lai to varētu satvert otra persona pārnešanai uz sterilo zonu.
Lithuanian: Atidarykite lizdinę plokštelę ir leiskite VeraSeal švirkštų laikiklį su užpildytais švirkštais antram žmogui perkelti į sterilų lauką.
Latvian: Pēc blistera atvēršanas VeraSeal jāizlieto nekavējoties.
Lithuanian: Atidarius lizdinę plokštelę, VeraSeal reikia nedelsiant vartoti.
Latvian: Stingri, vienmērīgi spiediet virzuli, izsmidzinot fibrīna sīlantu.
Lithuanian: Tvirtai tolygiai spauskite stūmoklį, kad purkštumėte fibrino audinių klijus.
Latvian: Zāļu komplektā ir viens dubultais aplikators ar diviem papildu bezgaisa aerosola uzgaļiem uzklāšanai uzsmidzinot vai pilinot.
Lithuanian: Prie preparato pridedamas vienas dvigubas aplikatorius su dviem papildomais beoriais purškimo antgaliais, skirtais purkšti arba lašinti.
Latvian: Zālēm raksturīgu antivielu klātbūtne*
Lithuanian: Vaistiniam preparatui būdingų antikūnų buvimas*
Latvian: Infekcijas pārnesēji
Lithuanian: Užkrečiamosios medžiagos
Latvian: Drebuļi, hipertermija, perifēra tūska, sāpes, drudzis, asinsizplūdums asinsvada punkcijas vietā
Lithuanian: Šaltkrėtis, hipertermija, periferinė edema, skausmas, karščiavimas, hematoma kraujagyslės dūrio vietoje
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ŠĻIRCES MARĶĒJUMS - CILVĒKA TROMBĪNS (1 ml, 2 ml, 3 ml un 5 ml)
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ŠVIRKŠTO ETIKETĖ - ŽMOGAUS TROMBINAS (1 ml, 2 ml, 3 ml ir 5 ml)
Latvian: Uzklājamo devu ietekmē mainīgi parametri, tostarp, bet ne tikai, ķirurģiskās iejaukšanās veids, apstrādājamās zonas lielums un paredzētās uzklāšanas paņēmiens, kā arī uzklāšanas reižu skaits.
Lithuanian: Vartojama dozė priklauso nuo šių ir kitų kintamųjų: chirurginės intervencijos tipo, vartojimo srities dydžio, numatomo vartojimo būdo bei vartojimo kartų.
Latvian: RAŽOTĀJS(-I) UN RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Lithuanian: AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE (2 ml, 4 ml, 6 ml un 10 ml)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DEŽUTĖ [2 ml, 4 ml, 6 ml ir 10 ml]
Latvian: Turiet šļirces turētāju ar Luer tipa savienojumiem, vērstiem uz augšu.
Lithuanian: Laikykite švirkštų laikiklį taip, kad Luerio dangteliai būtų nukreipti į viršų.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Lietošanas norādījumi izklāstīti arī lietošanas instrukcijas daļā, kas paredzēta veselības aprūpes speciālistiem.
Lithuanian: Vartojimo instrukcijos taip pat pateikiamos sveikatos priežiūros specialistams skirtoje pakuotės lapelio dalyje.
Latvian: Pēc atkausēšanas nesasaldēt atkārtoti.
Lithuanian: Atšildžius, pakartotinai užšaldyti negalima.
Latvian: Pēc atkausēšanas komplektu ar VeraSeal šļirces turētāju ar pilnšļircēm un dubulto aplikatoru līdz lietošanai ne ilgāk par 48 stundām var glabāt ledusskapī 2-8 ºC temperatūrā vai ne ilgāk par 24 stundām var glabāt istabas temperatūrā (20-25 ºC), ja tas paliek noslēgtā oriģinālajā iepakojumā.
Lithuanian: Atšildžius rinkinį, kuriame yra VeraSeal švirkštų laikiklis su užpildytais švirkštais ir dvigubas aplikatorius, iki vartojimo galima laikyti ne ilgiau kaip 48 valandas šaldytuve 2 ºC - 8 ºC temperatūroje arba 24 valandas kambario temperatūroje (20 ºC - 25 ºC), jeigu jis paliekamas sandarioje gamintojo pakuotėje.
Latvian: Ja zāles netīši injicē intravaskulāri, iespējama trombembolija un diseminēta intravazāla koagulācija (DIK), kā arī anafilaktiskas reakcijas risks (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Vaistinio preparato neapdairiai suleidus į kraujagyslę galima sukelti tromboembolinį reiškinį ir diseminuotą intravaskulinę koaguliaciją, taip pat anafilaksinę reakciją (žr.
Latvian: Ja zāles nejauši ievada intravaskulāri, var rasties dzīvībai bīstamas trombemboliska rakstura komplikācijas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Preparatui netyčia patekus į kraujagysles, gali pasireikšti gyvybei pavojingų trombembolinių komplikacijų (žr.
Latvian: Blisteri ar VeraSeal pilnšļircēm atkausējiet istabas temperatūrā, veicot tālāk aprakstītās darbības.
Lithuanian: Atšildykite lizdinę plokštelę su VeraSeal užpildytais švirkštais kambario temperatūroje, atlikdami šiuos veiksmus:
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar VeraSeal ziņotās blakusparādības ietvēra tālāk norādītās.
Lithuanian: VeraSeal klinikinių tyrimų metu nustatytas šalutinis poveikis
Latvian: Tas ir pieejams kā vienreizējas lietošanas komplekts, kurā ir divas pilnšļirces šļirces turētājā.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas kaip vienkartinis rinkinys, kuriame yra du užpildyti švirkštai, sumontuoti švirkštų laikiklyje.
Latvian: Turiet VeraSeal šļirces turētāju ar šļirces Luer tipa uzgaļiem, vērstiem uz augšu.
Lithuanian: Laikykite VeraSeal švirkštų laikiklį taip, kad švirkštų Luerio dangteliai būtų nukreipti į viršų.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt saldētavā (vismaz -18 ºC).
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldiklyje (-18 ºC arba žemesnėje temperatūroje).
Latvian: Līdzīgi kā salīdzināmus līdzekļus vai trombīna šķīdumus, uz šīm zālēm iedarbojoties ar spirtu, jodu vai smagos metālus saturošiem šķīdumiem (piemēram, antiseptiskiem šķīdumiem), tās iespējams denaturēt.
Lithuanian: Kaip ir kiti panašūs preparatai ar trombino tirpalai, šis preparatas, paveiktas tirpalų, kurių sudėtyje yra alkoholio, jodo ar sunkiųjų metalų (pvz.
Latvian: Ja izmanto citus aplikatora uzgaļus, jāievēro aplikatora uzgaļu lietošanas pamācībā norādītais.
Lithuanian: Naudojant kitus aplikatoriaus antgalius, laikykitės su aplikatoriaus antgaliais pateiktų naudojimo instrukcijų.
Latvian: Vēdera brūces atvēršanās, žults noplūde pēc manipulācijām, sasitums, eritēma iegriezuma vietā, sāpes iegriezuma vietā, asiņošana pēc manipulācijām, ar manipulācijām saistīta hipotensija, ar asinsvadu transplantātu saistītas komplikācijas, asinsvadu transplantāta tromboze, izdalījumi no brūces
Lithuanian: Pilvo žaizdos dehiscencija, poprocedūrinis tulžies pratekėjimas, kontūzija, eritema pjūvio vietoje, skausmas pjūvio vietoje, poprocedūrinis kraujavimas, hipotenzija procedūros metu, kraujagyslės protezo komplikacija, kraujagyslės protezo trombozė, žaizdos sekrecija
Latvian: Atkausētas zāles pirms lietošanas ne ilgāk par 48 stundām var uzglabāt 2 ºC-8 ºC temperatūrā vai ne ilgāk par 24 stundām var uzglabāt istabas temperatūrā (20 ºC-25 ºC), ja tās paliek noslēgtā oriģinālajā iepakojumā.
Lithuanian: Atšildytą vaistą iki vartojimo galima laikyti ne ilgiau kaip 48 valandas 2 ºC - 8 ºC temperatūroje arba 24 valandas kambario temperatūroje (20 ºC - 25 ºC), jeigu jis paliekamas sandarioje gamintojo pakuotėje.
Latvian: Tomēr, izmantojot no cilvēka asinīm vai plazmas pagatavotas zāles, nevar pilnībā izslēgt infekciozu vielu pārnešanas iespēju.
Lithuanian: Nepaisant šių priemonių, skiriant vaistinius preparatus, pagamintus iš žmogaus kraujo ar plazmos, negalima visiškai atmesti infekcijų sukėlėjų pernešimo galimybės.
Latvian: Pēc atkausēšanas šķīdumi ir dzidri vai nedaudz opalescējoši un bezkrāsaini vai gaiši dzelteni.
Lithuanian: Atšildyti tirpalai tampa skaidrūs arba šiek tiek opaliniai ir bespalviai arba blankiai gelsvi.
Latvian: Randomizētus, vienkārši maskētus klīniskos pētījumus ar VeraSeal veica pacientiem, kam tika veiktas asinsvadu, parenhīmas audu un mīksto audu operācijas, un tajos pierādīja hemostāzi un šuvju nostiprināšanu asinsvadu ķirurģijā.
Lithuanian: Atlikti atsitiktinių imčių, viengubai koduoti VeraSeal klinikiniai tyrimai, tiriantys kraujavimo stabdymą ir siūlių sutvirtinimą atliekant kraujagyslių operaciją, kuriuose dalyvavo tiriamieji, kuriems buvo atliekamos kraujagyslių, parenchiminių audinių ir minkštųjų audinių operacijos.
Latvian: Šļirce ar cilvēka trombīnu
Lithuanian: Žmogaus trombino švirkštas
Latvian: Uzklājiet VeraSeal, izmantojot komplektā esošo dubulto aplikatoru.
Lithuanian: Vartokite VeraSeal naudodami dvigubą aplikatorių, tiekiamą su vaistiniu preparatu.
Latvian: VeraSeal satur sastāvdaļu - fibrīna sīlantu.
Lithuanian: VeraSeal sudėtyje yra fibrino audinių klijų komponento.
Latvian: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès E-08150 Barcelona Spānija
Lithuanian: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès
Latvian: Ja Jums rodas alerģiska reakcija, var būt vismaz viens no šiem simptomiem: pietūkums zem ādas (angioedēma), izsitumi uz ādas, nātrene vai vispārēja nātrene (nātres dzēlieniem līdzīgi izsitumi), spiedoša sajūta krūškurvī, drebuļi, pietvīkums, galvassāpes, zems asinsspiediens, letarģija, slikta dūša, nemiers, sirdsdarbības paātrināšanās, tirpšana, vemšana vai sēkšana.
Lithuanian: Fibrino audinių klijai retais atvejais (rečiau nei 1 iš 1 000 žmonių) gali sukelti alerginę reaciją. Jei Jums pasireiškė alerginė reakcija, gali pasireikšti vienas ar daugiau iš šių simptomų: patinimas po oda (angioedema), odos išbėrimas, dilgėlinė arba pūslės (dilgėlinė), spaudimas krūtinėje, šaltkrėtis, veido ir kaklo paraudimas, galvos skausmas, žemas kraujospūdis, letargija, pykinimas, neramumas, padidėjęs širdies susitraukimų dažnis, dilgčiojimas, vėmimas ar švokštimas.
Latvian: Pēc VeraSeal blisteru atvēršanas zāles jāizlieto nekavējoties.
Lithuanian: PASTABA: Atidarę VeraSeal lizdines plokšteles, vaistinį preparatą vartokite nedelsiant.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) VeraSeal tirpalai audinių klijams
Latvian: Šķīdumus, kas ir duļķaini vai kuros ir daļiņas, nedrīkst lietot.
Lithuanian: Negalima vartoti tirpalų, kurie yra drumsti arba su nuosėdomis.
Latvian: • Likvidēšana
Lithuanian: • Atliekų tvarkymas
Latvian: VeraSeal šķīdumi sīlanta pagatavošanai 2. sastāvdaļa: Thrombin 500 SV/ml Lietošanai uz brūcēm.
Lithuanian: 2-oji sudedamoji dalis: trombinas 500 TV/ml Vartoti ant pažeistos vietos.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Instituto Grifols, S.A.
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Instituto Grifols, S.
Latvian: Pēc blisteru atvēršanas VeraSeal jāizlieto nekavējoties, un atlikušais saturs jāizmet.
Lithuanian: Atidarę lizdines plokšteles, VeraSeal vartokite nedelsiant ir visą nesuvartotą turinį išmeskite.
Latvian: Divas pilnšļirces šļirces turētājā.
Lithuanian: Du užpildyti švirkštai, sumontuoti švirkštų laikiklyje.
Latvian: - anēmija (nepietiekams eritrocītu skaits); - trauksme; - priekškambaru mirdzēšana (neregulāra sirdsdarbība); - sāpes mugurā; - urīnpūšļa spazma; - drebuļi; - konjunktīvas kairinājums (acs iekaisums); - aizcietējums; - sasitums (zilums); - samazināta urīna izdalīšanās (urīna mazāka veidošanās); - aizdusa (apgrūtināta elpošana);
Lithuanian: - anemija (raudonųjų kraujo ląstelių nepakankamumas); - nerimas; - prieširdžių virpėjimas (nereguliarus širdies plakimas); - nugaros skausmas; - šlapimo pūslės spazmas; - šaltkrėtis;
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA BLISTERA MARĶĒJUMS (2 ml, 4 ml, 6 ml un 10 ml)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS LIZDINĖS PLOKŠTELĖS ETIKETĖ [2 ml, 4 ml, 6 ml ir 10 ml]
Latvian: Kalcija hlorīds
Lithuanian: Kalcio chloridas Žmogaus albuminas Natrio chloridas
Latvian: Urīnpūšļa spazma, disūrija, urīna retence
Lithuanian: Šlapimo pūslės spazmas, dizurija, šlapimo susilaikymas
Latvian: Biežums novērtēts atbilstīgi šādam iedalījumam: - ļoti bieži (≥ 1/10); - bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); - retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); - reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); - ļoti reti (< 1/10 000); - nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: - dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10);
Latvian: Šļirces ir novietotas šļirces turētājā.
Lithuanian: VeraSeal tiekiamas kaip tirpalai audinių klijams.
Latvian: Ja jebkāda iemesla dēļ izspiešana tiek pārtraukta, nomainiet bezgaisa aerosola uzgali.
Lithuanian: Jei purškimas dėl kokios nors priežasties sustoja, pakeiskite beorį purškimo antgalį.
Latvian: Sīkāka informācija par VeraSeal ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Lithuanian: Daugiau informacijos apie VeraSeal rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par VeraSeal lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, VeraSeal vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot VeraSeal, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad VeraSeal nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Latvian: Kāpēc VeraSeal ir reģistrētas ES?
Lithuanian: Kodėl VeraSeal buvo registruotas ES?
Latvian: Cita informācija par VeraSeal
Lithuanian: Kita informacija apie VeraSeal
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu VeraSeal lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą VeraSeal vartojimą?
Latvian: Kas ir VeraSeal un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra VeraSeal ir kam jis vartojamas?
Latvian: Reti VeraSeal var radīt alerģisku reakciju, kas var būt nopietna, it īpaši, ja zāles lieto atkārtoti.
Lithuanian: Retais atvejais VeraSeal gal sukelti alerginę reakciją, kuri gali būti sunki, ypač jeigu vaistas naudojamas pakartotinai.
Latvian: VeraSeal lieto, ja standarta ķirurģiskās metodes nav pietiekamas.
Lithuanian: VeraSeal klijai naudojami, kai standartinės chirurginės priemonės nepakankamai veiksmingos.
Latvian: Kādi VeraSeal ieguvumi atklāti pētījumos?
Lithuanian: Kokia VeraSeal nauda nustatyta tyrimų metu?
Latvian: VeraSeal pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Lithuanian: VeraSeal apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Latvian: Ziņotās ar VeraSeal lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Lithuanian: VeraSeal šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Latvian: Kā VeraSeal darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia VeraSeal?
Latvian: Ir pierādīts, ka VeraSeal efektīvi aptur asiņošanu operācijas laikā, līdz ar to paredzams, ka tiks samazināts asiņu zudums, samazināts laiks operāciju zālē un, iespējams, saīsināts hospitalizācijas laiks.
Lithuanian: Nustatyta, kad VeraSeal veiksmingai sustabdo kraujavimą operacijos metu, dėl to pacientai netenka mažiau kraujo, gali sutrumpėti operacinėje praleidžiamas laikas ir galbūt hospitalizacijos trukmė.
Latvian: Novērotās blakusparādības bija, kā paredzēts ar smagām operācijām, vai atkarīgas no pacienta stāvokļa.
Lithuanian: Nustatytas šalutinis poveikis buvo toks, kokio tikimasi atliekant dideles operacijas arba esant tam tikrai paciento būklei.
Latvian: VeraSeal izmantojamais daudzums ir atkarīgs no vairākiem faktoriem, tostarp operācijas veida, brūces lieluma un uzklāšanas vietu skaita.
Lithuanian: Naudotinas VeraSeal kiekis priklauso nuo daugelio veiksnių, įskaitant operacijos rūšį, žaizdos dydį ir tepimo (purškimo) ant žaizdos kartų skaičių.
Latvian: Visbiežākās VeraSeal blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir slikta dūša (nelabums), nieze un sāpes procedūras laikā (sāpes no ķirurģiskās procedūras).
Lithuanian: Dažniausias VeraSeal sukeliamas šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas, pruritas (niežėjimas) ir procedūros (chirurginės operacijos) sukeltas skausmas.
Latvian: VeraSeal aktīvās vielas fibrinogēns un trombīns ir vielas, kas atrodamas cilvēka plazmā (asins šķidrā daļa) un ir iesaistītas normālā asins recēšanas procesā.
Lithuanian: Veikliosios VeraSeal medžiagos fibrinogenas ir trombinas yra medžiagos, kurių yra žmogaus plazmoje (skystoji kraujo sudedamoji dalis) ir kurios dalyvauja normaliame kraujo krešėjimo procese.
Latvian: Tāpat kā visām zālēm, kas iegūtas no asinīm, ar zālēm var tikt pārnestas infekcijas; tomēr zāles ražo, izmantojot filtrāciju un procesu, ar ko inaktivē vīrusus, kas mazina šo risku.
Lithuanian: Kaip ir visų kitų vaistų, kurie gaminami iš kraujo komponentų, atveju, naudojant šį vaistą galima perduoti infekcijas, tačiau, siekiant sumažinti šią riziką, gaminant šį vaistą naudojami filtrai ir taikomas procesas, kurio metu virusai inaktyvinami.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu VeraSeal lietošanu.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo VeraSeal vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Zāles ir pieejamas divās pilnšļircēs, kas ir novietotas uz šļirces turekļa; vienā ir cilvēka fibrinogēna šķīdums (80 mg/ml), bet otrā ir cilvēka trombīna šķīdums (500 starptautiskās vienības/ml).
Lithuanian: VeraSeal gali naudoti tik patyręs chirurgas, išmokytas, kaip naudoti šį preparatą. Jis tiekiamas dviejuose užpildytuose švirkštuose švirkštų laikiklyje; viename švirkšte yra žmogaus fibrinogeno (80 mg/ml) tirpalas, kitame - žmogaus trombino tirpalas (500 tarptautinių vienetų/ml).
Latvian: Zāles satur aktīvās vielas cilvēka fibrinogēnu un cilvēka trombīnu.
Lithuanian: Klijų sudėtyje yra veikliųjų medžiagų žmogaus fibrinogeno ir žmogaus trombino.
Latvian: Sajaucot divas aktīvās vielas, trombīns sadala fibrinogēnu fibrīnā.
Lithuanian: Sumaišius šias dvi veikliąsias medžiagas, trombinas suskaido fibrinogeną į fibriną.
Latvian: VeraSeal nedrīkst lietot intravaskulāri (asinsvadu iekšpusē), un ar tām nedrīkst ārstēt artēriju nopietnu asiņošanu.
Lithuanian: VeraSeal negalima naudoti kraujagyslių viduje ir juo negalima stabdyti stipraus arterijų kraujavimo.
Latvian: Trijos pamatpētījumos, kuros piedalījās 614 pacienti, atklāja, ka VeraSeal efektīvi aptur asiņošanu 4 minūšu laikā pēc to uzklāšanas operācijas laikā.
Lithuanian: Atlikus tris pagrindinius tyrimus su 614 pacientų, nustatyta, kad VeraSeal sustabdo kraujavimą per 4 minutes nuo jo užtepimo (užpurškimo) operacijos metu.
Latvian: Lai gan pacientiem var izstrādāties antivielas pret zālēm, kas var samazināt to iedarbīgumu, veiktajos pētījumos tas nav novērots.
Lithuanian: Nors pacientų kraujyje gali pradėti gamintis vaistą veikiantys antikūnai ir dėl to gali sumažėti vaisto veiksmingumas, tyrimų metu tokio poveikio nenustatyta.
Latvian: Kā lieto VeraSeal?
Lithuanian: Kaip vartoti VeraSeal?
Latvian: Pēc tam fibrīns uzkrājas (salīp kopā) un veido fibrīna recekli, kas nodrošina brūces dzīšanu, novēršot asiņošanu.
Lithuanian: Tada fibrinas agreguojasi (sulimpa) ir iš jo susiformuoja fibrininis krešulys, kuris padeda žaizdai gyti ir taip užkerta kelią kraujavimui.
Latvian: VeraSeal ir sīlants (līme), kuru izmanto, lai operācijas laikā apturētu asiņošanu vai asinsvadu operācijas laikā nostiprinātu asinsvadu šuves.
Lithuanian: VeraSeal - tai audinių klijai, naudojami kraujavimui sustabdyti operacijos metu arba siūlėms sutvirtinti atliekant kraujagyslių operacijas.
Latvian: 2017. gada 10. novembrī VeraSeal saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Lithuanian: VeraSeal buvo registruotas visoje ES 2017 m.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot VeraSeal?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su VeraSeal vartojimu?
Latvian: Retos gadījumos pacientiem izveidojās antivielas pret VeraSeal sastāvā esošām olbaltumvielām, kas varēja ietekmēt asinsreci.
Lithuanian: Buvo retų atvejų, kai pacientų kraujyje pradėjo gamintis VeraSeal sudėtyje esančius baltymus veikiantys antikūnai; tai gali sutrikdyti paciento kraujo krešėjimą.
Latvian: Ja VeraSeal tiek nejauši injicētas asinsvadā, var rasties trombemboliskas komplikācijas (asins recekļi).
Lithuanian: VeraSeal atsitiktinai sušvirkštus į kraujagyslę, gali pasireikšti tromboembolinės komplikacijos (kraujagyslėse gali susiformuoti kraujo krešulių).
Latvian: Trešajā mīksto audu ķirurģijas pētījumā VeraSeal bija tikpat iedarbīgas kā Surgicel: 83 % pacientu asiņošana tika apturēta 4 minūšu laikā pēc VeraSeal uzklāšanas (96 no 116) salīdzinājumā ar 78 % pacientu, kuriem asiņošanu apturēja ar Surgicel (84 no 108).
Lithuanian: Galiausiai trečiame tyrime, per kurį buvo atliekamos minkštųjų audinių operacijos, VeraSeal buvo toks pat veiksmingas kaip Surgicel - praėjus 4 minutėms nuo VeraSeal panaudojimo nekraujavo 83 proc. (96 iš 116) pacientų žaizdų, o po gydymo Surgicel - 78 proc. (84 iš 108) pacientų žaizdų.
Latvian: Otrajā orgānu ķirurģijas pētījumā VeraSeal bija tikpat iedarbīgas kā citas zāles Surgicel: 93 % pacientu asiņošana tika apturēta 4 minūšu laikā pēc VeraSeal uzklāšanas (103 no 111), bet 81 % pacientu asiņošanu apturēja ar Surgicel (91 no 113).
Lithuanian: Antrame tyrime, per kurį buvo atliekamos organų operacijos, VeraSeal buvo veiksmingesnis už kitą preparatą Surgicel - praėjus 4 minutėms nuo gydymo VeraSeal, nekraujavo 93 proc. (103 iš 111) pacientų žaizdų, o naudojant Surgicel - 81 proc.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot VeraSeal, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant VeraSeal sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.