FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Rebif er et lægemiddel til behandling af patienter med recidiverende multipel sklerose.
Czech: Rebif je léčivý přípravek, který se používá k léčbě pacientů s relabující roztroušenou sklerózou.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Rebif?
Czech: Jaké přínosy přípravku Rebif byly prokázány v průběhu studií?
Danish: Hvordan anvendes Rebif?
Czech: Jak se přípravek Rebif používá?
Danish: Hvorfor er Rebif godkendt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Rebif registrován v EU?
Danish: Hvordan virker Rebif?
Czech: Jak přípravek Rebif působí?
Danish: Rebif fås kun på recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af multipel sklerose.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou roztroušené sklerózy.
Danish: På nogle markeder er kun et af disse apparater tilgængeligt.
Czech: Na některých trzích může být dostupné pouze jedno z těchto zařízení.
Danish: Der er ikke blevet indentificeret specifikke risikofaktorer.
Czech: Nebyly zjištěny žádné specifické rizikové faktory.
Danish: • Resultater af visse laboratorieprøver kan ændre sig.
Czech: • Výsledky některých laboratorních vyšetření mohou být změněny.
Danish: • på de samme tre dage hver uge (med mindst 48 timers mellemrum, f.eks. mandag, onsdag,
Czech: • ve stejných třech dnech každý týden (nejméně 48 hodin od sebe, např. pondělí, středa, pátek),
Danish: Apparaterne leveres separat.
Czech: Zařízení jsou poskytována samostatně.
Danish: • Vask dine hænder grundigt med vand og sæbe.
Czech: • Pečlivě si umyjte ruce mýdlem a vodou.
Danish: Første demyeliniserende hændelse
Czech: První demyelinizační příhoda
Danish: I alle tilfælde skal behandling kun overvejes for patienter, der klassificeres som højrisikopatienter.
Czech: V každém případě se má o léčbě uvažovat pouze u pacientů klasifikovaných jako vysoce rizikoví.
Danish: Nedenunder er der et billede der viser, hvordan RebiDose ser ud.
Czech: Níže je obrázek znázorňující, jak RebiDose vypadá.
Danish: Anbefalet titrering (% af slut dosis)
Czech: Doporučená titrace (% z konečné dávky)
Danish: Anafylaktiske reaktioner*
Czech: Anafylaktické reakce*
Danish: Disse er naturlige substanser, der viderefører beskeder mellem celler.
Czech: Jsou to přirozené látky, které přenášejí informace mezi buňkami.
Danish: Tryk pennen mod din hud, indtil du føler modstand.
Czech: Stlačte pero proti své kůži až ucítíte odpor.
Danish: På nuværende tidspunkt vides det ikke, hvor lang behandlingsperioden bør være.
Czech: V současnosti není známo, jak dlouho by měli být pacienti léčeni.
Danish: Kom ikke fingrene ind i sikkerhedshætten.
Czech: Nestrkejte prsty do bezpečnostního krytu jehly.
Danish: • hvis du har en alvorlig depression.
Czech: • jestliže v současné době trpíte těžkou depresí.
Danish: Erfaringen med eksponering i løbet af graviditetens andet og tredje trimester er meget begrænset.
Czech: Zkušenosti s expozicí během druhého a třetího trimestru jsou velmi omezené.
Danish: Hepatitis med eller uden gulsot*
Czech: Hepatitida se žloutenkou nebo bez ní*
Danish: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Schweiz
Czech: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Švýcarsko
Danish: McDonald-konversion (2005) Antal hændelser KM-estimat
Czech: Konverze dle McDonaldových kritérií (2005) Počet příhod
Danish: Dette er for at minimere risikoen for skader i huden (nekrose).
Czech: Tímto způsobem se minimalizuje riziko poškození kůže (nekrózy).
Danish: Hvis der er lidt sprit tilbage på huden, kan du føle en stikkende fornemmelse.
Czech: Pokud na kůži zůstane trochu alkoholu, můžete cítit pálení.
Danish: Denne brugsvejledning blev senest ændret:
Czech: Tento návod k použití byl naposledy revidován:
Danish: Den estimerede tilsyneladende halveringstid er på 50 til 60 timer, hvilket stemmer overens med den observerede akkumulering efter flere doser.
Czech: Odhadovaný zdánlivý poločas je 50 až 60 hodin, což odpovídá akumulaci pozorované po podání více dávek.
Danish: Log-Rank p-værdi
Czech: Log-rank test p-hodnota
Danish: Disse resultater, der blev opnået a posteriori i en undergruppe af patienter, skal tolkes med forsigtighed.
Czech: Tyto výsledky získané ve skupině pacientů a posteriori by měly být interpretovány s opatrností.
Danish: Risikoreduktion
Czech: Snížení rizika
Danish: Lægen bør tale med patienten om, hvilken anordning der er den mest hensigtsmæssige.
Czech: Lékař by měl s pacientem prodiskutovat, které zařízení je nejvhodnější.
Danish: For at give dig selv en injektion har du brug for:
Czech: Pro podání injekce budete potřebovat:
Danish: • på samme tidspunkt af dagen (fortrinsvis om aftenen).
Czech: • ve stejnou denní dobu (nejlépe večer).
Danish: Rebif bør ikke anvendes til denne aldersgruppe.
Czech: Přípravek Rebif se nemá používat u této věkové skupiny.
Danish: Antallet af røde blodlegemer, hvide blodlegemer eller blodplader kan falde, enten hver for sig (meget almindelig) eller alle på én gang (sjælden).
Czech: Počet červených a bílých krvinek nebo krevních destiček se může snižovat buď samostatně (velmi časté), nebo současně (vzácné).
Danish: Spørg på apotekspersonalet,
Czech: Zeptejte se svého lékárníka,
Danish: Behandlingen bør igangsættes under vejledning af en læge med erfaring i behandling af sygdommen.
Czech: Léčba by měla být zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou tohoto onemocnění.
Danish: Rebif skal gives tre gange om ugen og om muligt:
Czech: Přípravek Rebif by měl být podáván třikrát týdně a pokud možno:
Danish: Uge 5+
Czech: Týdny 5+
Danish: Parameter Statistik
Czech: Statistické parametry
Danish: • RebiSmart er programmeret til at guide dig gennem hele opstartsprocessen og automatisk øge dosen under opstartsperioden.
Czech: • RebiSmart je naprogramovaný tak, aby Vás provedl celým procesem zahájení a automaticky zvyšoval dávku během úvodní fáze léčby.
Danish: Det produceres i mammale celler (ovarieceller fra kinesisk hamster) og er derfor glykosyleret som det naturlige protein.
Czech: Je tvořen v buňkách savců (ovaria čínského křečíka) a tudíž je glykosylován jako přirozený protein.
Danish: Rebifs interaktion med kortikosteroider eller adrenokortikotropt hormon (ACTH) er ikke studeret systematisk.
Czech: Interakce přípravku Rebif s kortikosteroidy či adrenokortikotropním hormonem (ACTH) nebyly systematicky studovány.
Danish: • Epileptiske anfald
Czech: • epileptické záchvaty
Danish: Tal med din læge om, hvilket apparat der er mest hensigtsmæssigt for dig.
Czech: Prodiskutujte se svým lékařem, které zařízení je pro Vás nejvhodnější.
Danish: For at minimere risikoen for nekrose på injektionsstedet anbefales patienter at:
Czech: Pro minimalizaci rizika nekrózy v místě vpichu by pacienti měli být instruováni, aby:
Danish: Hovedparten af tilfældene med alvorlig leverskade forekom i løbet af de første seks behandlingsmåneder.
Czech: Většina případů těžkého poškození jater se vyskytla v prvních šesti měsících léčby.
Danish: Det er også godkendt til brug hos patienter, der har oplevet en enkelt klinisk hændelse, der sandsynligvis er det første tegn på multipel sklerose.
Czech: Je schválen též pro pacienty, kteří zaznamenali jednu klinickou příhodu, která je pravděpodobně první známkou roztroušené sklerózy.
Danish: Depression, søvnløshed
Czech: Deprese, insomnie
Danish: Den er beregnet til engangsbrug og bør kun anvendes efter tilstrækkelig undervisning af patienten og/eller dennes plejeperson.
Czech: Je určeno k jednorázovému použití a může se používat pouze po dostatečném zaškolení pacienta a/nebo opatrovatele.
Danish: Rebif skal derefter lægges tilbage i køleskabet og anvendes inden udløbsdatoen.
Czech: Přípravek Rebif musí být poté vrácen do chladničky a použit před uplynutím doby použitelnosti.
Danish: Risikoen for spontan abort hos gravide kvinder, som er blevet eksponeret for interferon beta, kan ikke evalueres tilstrækkeligt på grundlag af aktuelt tilgængelige data, men indtil nu tyder data ikke på en øget risiko.
Czech: Riziko spontánních potratů u těhotných žen vystavených interferonu beta nelze na základě aktuálně dostupných údajů adekvátně vyhodnotit, ale dosavadní údaje zvýšené riziko nenaznačují.
Danish: Der forventes ingen skadelige virkninger på de ammede nyfødte/spædbørn.
Czech: Neočekávají se žádné škodlivé účinky na kojené novorozence/kojence.
Danish: • Alvorlige allergiske reaktioner (overfølsomhed).
Czech: • Závažné reakce z přecitlivělosti (alergické reakce).
Danish: •Vent indtil det grønne lys slukkes.
Czech: • Počkejte, až zelené světlo zhasne.
Danish: • eller hvis du har haft en depression
Czech: • nebo trpíte depresemi,
Danish: Intramuskulær og subkutan administration resulterer i fuldt sammenligneligt respons.
Czech: Intramuskulární a subkutánní podání poskytuje zcela srovnatelnou odpověď.
Danish: Depression og selvmordstanker
Czech: Deprese a sebevražedné myšlenky
Danish: Hold RebiDose trykket mod huden i mindst 10 sekunder for at injicere al medicinen.
Czech: Udržujte pero RebiDose přitlačené ke kůži alespoň 10 sekund, aby došlo k aplikaci veškerého léčiva.
Danish: Det fortæller dig, at injektionen er færdig.
Czech: To je signál, že je injekce dokončena.
Danish: Ca. 30% af patienterne vil ligeledes opleve reaktioner ved injektionsstedet, overvejende mild inflammation eller erythem.
Czech: Asi u 30 % pacientů se též vyskytnou reakce v místě vpichu, hlavně mírný zánět či erytém.
Danish: Neutraliserende antistoffer
Czech: Neutralizační protilátky
Danish: Fra den femte uge og fremover skifter RebiSmart automatisk til det sædvanlige dosisregime.
Czech: Od pátého týdne se RebiSmart automaticky přepne na obvyklý režim dávkování.
Danish: Cox' proportionale risikoratio [95 % CI]
Czech: Coxův model proporčního poměru rizik [95 % CI]
Danish: • Under behandlingen kan der opstå blodpropper i de små blodårer.
Czech: • Během léčby se v malých cévách mohou vyskytnout krevní sraženiny.
Danish: Hvis du bruger RebiSmart
Czech: Pokud používáte RebiSmart
Danish: Rebif 44 µg tiw* (n=171)
Czech: Rebif 44 μg tiw* (n=171)
Danish: Under injektionen blinker knappen med et grønt lys.
Czech: Během injekce bude tlačítko blikat zeleně.
Danish: • Kontrollér visuelt, at der ikke er noget væske tilbage.
Czech: • Zrakem zkontrolujte, zda zde nezůstala žádná tekutina.
Danish: Det må ikke gives til for tidligt fødte og nyfødte børn.
Czech: Nesmí se podávat nedonošeným dětem a novorozencům.
Danish: Skal efter første injektion bruges inden for 28 dage.
Czech: Po první injekci spotřebujte do 28 dnů.
Danish: Interferoner produceres i kroppen og spiller en vigtig rolle i immunforsvaret.
Czech: Interferony se tvoří v těle a hrají nenahraditelnou roli v imunitním systému.
Danish: Normalt forsvinder symptomerne i løbet af en til to uger efter, behandlingen er stoppet.
Czech: Příznaky obvykle vymizí během jednoho až dvou týdnů po ukončení léčby.
Danish: Hold injektionssprøjten som en blyant eller dartpil.
Czech: Držte stříkačku jako tužku nebo šipku.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 4. maj 1998 Dato for seneste fornyelse: 4. maj 2008
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 4. května 1998
Danish: Brugen af interferoner er forbundet med abnormiteter i laboratoriedata.
Czech: S užíváním interferonů souvisí abnormality laboratorních testů.
Danish: Mekanismen for de sjældne symptomatiske leverfunktionsforstyrrelser er ikke kendt.
Czech: Mechanismus této vzácné symptomatické jaterní dysfunkce není znám.
Danish: Se anbefalingerne i afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler" for at minimere risikoen for injektionsstedsreaktioner.
Czech: Viz doporučení v bodě „Upozornění a opatření" pro minimalizaci rizika reakcí v místě aplikace injekce.
Danish: Maksimumkoncentrationer på samme niveau og efter samme tidsrum blev observeret efter første og sjette administration for de fleste af disse markører.
Czech: Vrcholy s podobnou výškou a načasováním byly pozorovány u většiny z těchto markerů po prvním a po šestém podání.
Danish: Injektionsstedet kan blive betændt (ikke almindelig); huden kan blive hævet, øm og hård, og hele området kan blive meget smertefuldt.
Czech: Místo aplikace injekce může být infikováno (méně časté); kůže může být oteklá, citlivá a tvrdá a celá oblast může být velmi bolestivá.
Danish: Ca. 70% af patienterne, som behandles med Rebif, kan forvente at opleve det typiske influenzalignende interferon-symptom inden for de første seks måneder efter start af behandlingen.
Czech: Přibližně 70 % pacientů léčených přípravkem Rebif může očekávat typický interferonový syndrom podobný chřipce během prvních šesti měsíců po zahájení léčby.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunostimulanter, Interferoner, ATC-kode: L03-AB07.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunostimulancia, interferony, ATC kód: L03AB07
Danish: Til flergangsbrug.
Czech: K vícenásobnému použití.
Danish: • Søvnløshed (svært ved at sove)
Czech: • nespavost (poruchy spánku)
Danish: Der er ikke udført formelle kliniske eller farmakokinetiske studier hos børn eller unge.
Czech: Nebyly provedeny formální klinické či farmakokinetické studie u dětí a dospívajících.
Danish: • Dette afsnit fortæller dig hvordan RebiDose anvendes.
Czech: • Tato část obsahuje informace, jak používat RebiDose.
Danish: • Rebif må kun anvendes under vejledning af din læge.
Czech: • Přípravek Rebif by měl být užíván pouze pod dohledem Vašeho lékaře.
Danish: Hvis du bruger RebiSlide
Czech: Pokud používáte RebiSlide
Danish: Eksponeringens varighed i løbet af det første trimester er imidlertid usikker, da data blev indsamlet, mens anvendelsen af interferon beta var kontraindiceret under graviditeten, og behandlingen blev sandsynligvis afbrudt, efter graviditeten blev opdaget og/eller bekræftet.
Czech: Délka expozice během prvního trimestru je však nejistá, neboť údaje byly shromažďovány v době, kdy bylo použití interferonu beta v těhotenství kontraindikováno a léčba byla pravděpodobně přerušena, jakmile bylo těhotenství zjištěno a/nebo potvrzeno.
Danish: Det kan forårsage toksiske og anafylaktoide reaktioner hos spædbørn og børn op til 3 år.
Czech: Může způsobit toxické a anafylaktické reakce u kojenců a dětí do 3 let.
Danish: Rebif tilhører en gruppe lægemidler, der er kendt som interferoner.
Czech: Přípravek Rebif patří do skupiny léčiv známých jako interferony.
Danish: Følgende bivirkninger blev rapporteret for interferon beta (hyppighed ikke kendt)
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u interferonu beta (frekvence není známa)
Danish: Følgende definitioner gælder for den frekvensterminologi, der bruges herefter: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Czech: Na terminologii týkající se četnosti použitou níže se vztahují následující definice: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit)
Danish: I tilfælde af overdosering bør patienten indlægges til observation og passende understøttende behandling institueres.
Czech: V případě předávkování by měl být pacient hospitalizován na pozorování a měl by dostávat vhodnou podpůrnou léčbu.
Danish: Den vil også fortælle dig, hvornår du skal skifte cylinderampullen.
Czech: Také Vás bude informovat, kdy je třeba vyměnit zásobní vložku.
Danish: • Depression er almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) hos behandlede patienter med multipel sklerose.
Czech: • Deprese je častá (může postihovat až 1 z 10 pacientů) u pacientů s roztroušenou sklerózou.
Danish: Denne medicin er til flergangsbrug.
Czech: Tento lék je určen pro vícenásobné použití.
Danish: Patienter med enkelte læsioner kan fortsætte behandlingen, forudsat at nekrosen ikke er for alvorlig.
Czech: Pacienti s jednotlivými lézemi mohou v terapii pokračovat, pokud nekróza není příliš velká.
Danish: Pakningen indeholder en indlægsseddel med udførlige anvisninger vedrørende brug og håndtering.
Czech: Krabička obsahuje příbalovou informaci s kompletními pokyny pro použití přípravku a zacházení s ním.
Danish: • hvis du er allergisk over for naturligt eller rekombinant interferon beta eller et af de øvrige indholdsstoffer i Rebif (angivet i punkt 6),
Czech: • jestliže jste alergický(á) na přirozený či rekombinantní interferon beta nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
Danish: Rebif indeholder benzylalkohol
Czech: Přípravek Rebif obsahuje benzylalkohol
Danish: Asymptomatisk forhøjelse af aminotransferaser
Czech: Asymptomatické zvýšení transamináz
Danish: • eller hvis du tidligere har haft epileptiske anfald så lægen nøje kan overvåge din behandling og eventuel forværring af disse lidelser.
Czech: • nebo se u Vás vyskytl epileptický záchvat, aby lékař/lékařka mohl(a) pečlivě sledovat Vaši léčbu a případné zhoršení stavu.
Danish: Brugen af forskellige assays til måling af serumantistoffer samt forskellige definitioner af grænsen for positive prøver begrænser muligheden for at sammenligne antigenicitet mellem forskellige produkter.
Czech: Používání různých zkoušek a odlišnosti v definicích pozitivity protilátek omezují možnost srovnat antigenicitu různých produktů.
Danish: Efter gentagne subkutane doser hos raske frivillige blev de primære farmakokinetiske parametre (AUCtau og Cmax) forøget proportionalt med dosis fra 22 mikrogram til 44 mikrogram.
Czech: Po opakovaných subkutánních dávkách podaných zdravým dobrovolníkům se hodnoty hlavních farmakokinetických parametrů (AUCtau a Cmax) zvýšily přímo úměrně zvýšení dávky z 22 mikrogramů na 44 mikrogramů.
Danish: • Oprethold et tilstrækkeligt tryk på huden og tryk på knappen med din tommelfinger.
Czech: • Udržujte dostatečný tlak na kůži a palcem stiskněte tlačítko.
Danish: • RebiDose er kun til engangsbrug og bør aldrig genbruges.
Czech: • Pero RebiDose je určeno pouze k jednorázovému použití a nesmí se použít opakovaně.
Danish: Du hører et klik, som betyder, at injektionen er begyndt, og stemplet vil begynde at bevæge sig.
Czech: Uslyšíte cvaknutí, které označuje začátek podání injekce a píst se začne pohybovat.
Danish: • Uregelmæssigheder og/eller ændringer i menstruationscyklus
Czech: • nepravidelnosti a/nebo změny menstruačního krvácení.
Danish: Rebifs virkning på fertilitet er ikke blevet undersøgt.
Czech: Účinky přípravku Rebif na fertilitu nebyly hodnoceny.
Danish: Et pædiatrisk retrospektivt kohortestudie indsamlede imidlertid sikkerhedsdata for Rebif fra lægejournaler fra børn (n=52) og unge (n=255).
Czech: Na základě pediatrické retrospektivní kohortové studie však byly shromážděny bezpečnostní údaje o přípravku Rebif vycházející ze zdravotní dokumentace dětí (n = 52) a dospívajících (n = 255).
Danish: • Pulmonal arteriel hypertension - en sygdom, der medfører svær forsnævring af blodkarrene i lungerne med deraf følgende højt blodtryk i de blodkar, der fører blodet fra hjertet til lungerne.
Czech: • plicní arteriální hypertenze - onemocnění typické silným zúžením krevních cév v plicích což následně vede k vysokému krevnímu tlaku v krevních cévách, kterými proudí krev ze srdce do plic.
Danish: En stor datamængde (flere end 1.000 graviditetsudfald) fra registre og erfaring efter markedsføring indikerer ingen øget risiko for større medfødte misdannelser efter eksponering for interferon beta før konception eller eksponering i løbet af graviditetens første trimester.
Czech: Velké množství údajů (více než 1 000 ukončených těhotenství) z registrů a ze zkušeností po uvedení přípravku na trh nenaznačuje zvýšené riziko závažných vrozených anomálií po expozici interferonu beta před početím nebo po expozici během prvního trimestru těhotenství.
Danish: Patienter, der behandles med Rebif, skal rådgives til øjeblikkeligt at oplyse deres læge omkring enhver form for symptom på depression og/eller selvmordstanker.
Czech: Pacienti léčení přípravkem Rebif by měli být upozorněni, aby okamžitě hlásili svému ošetřujícímu lékaři jakékoli symptomy deprese a/nebo sebevražedné tendence.
Danish: Et 2-års kontrolleret klinisk studie med Rebif blev udført hos patienter med en enkelt klinisk hændelse, der tyder på demyelinisering på grund af multipel sklerose.
Czech: Byla provedena jedna 2letá kontrolovaná klinická studie s přípravkem Rebif u pacientů s jednou klinickou příhodou nasvědčující demyelinizaci z důvodu roztroušené sklerózy.
Danish: Rebif er ikke blevet undersøgt for carcinogent potentiale.
Czech: Přípravek Rebif nebyl zkoumán na kancerogenitu.
Danish: Interferoner er en gruppe endogene glykoproteiner, der er udrustet med immunmodulerende, antivirale og antipoliferative egenskaber.
Czech: Interferony jsou skupina endogenních glykoproteinů obdařených imunomodulačními, antivirovými a antiproliferativními vlastnostmi.
Danish: • Kassér alle anvendte ting: Når du har afsluttet injektionen, skal du øjeblikkeligt kassere injektionssprøjten i en egnet affaldsbeholder.
Czech: • Vyhoďte všechny použité předměty: jakmile jste ukončili aplikaci, okamžitě vyhoďte stříkačku do vhodné odpadkové nádoby.
Danish: • bruge en aseptisk injektionsteknik,
Czech: • používali aseptickou techniku injekce,
Danish: I nogle tilfælde er sådanne symptomer forbundet med feber eller influenzalignende symptomer som beskrevet ovenfor.
Czech: V některých případech souvisí tyto příznaky s horečkou nebo příznaky podobnými chřipce popsanými výše.
Danish: Opstart af behandling
Czech: Zahájení léčby
Danish: • Leverbetændelse (hepatitis)
Czech: • zánět jater (hepatitida)
Danish: Træk kanylen ud af huden.
Czech: Vyjměte jehlu z kůže.
Danish: • For at aktivere menuen "opstart/titrering" skal du først vælge 44 mikrogram, dernæst ‘opstart/titrering', trykke på ‘ændre', vælge ‘til', trykke på ‘ok' og bekræfte ‘opstart/titrering til' ved at trykke på ‘ok'.
Czech: • Pro aktivaci nabídky „zahájení léčby/titrace" musíte nejprve zadat 44 mikrogramů, poté vyberete „zahájení léčby/ titrace", stiskněte tlačítko „změnit", vyberete „zap n.", poté stiskněte „ok" a zapnutí „zahájení léčby/titrace" ještě potvrďte stisknutím tlačítka „ok".
Danish: Resultaterne for virkning, når Rebif 44 mikrogram blev givet tre gange ugentligt, sammenlignet med placebo fra dette studie er følgende:
Czech: Výsledky účinnosti přípravku Rebif 44 mikrogramů podávaného třikrát týdně v porovnání s placebem v této studii jsou následující:
Danish: B. Gennemsigtigt vindue C. Stempel
Czech: B. Průhledné okénko C. Píst
Danish: De anførte bivirkninger er blevet identificeret fra såvel kliniske studier som rapporter efter markedsføring (en stjerne [*] indikerer bivirkninger, der blev identificeret under overvågning efter markedsføring).
Czech: Uvedené nežádoucí účinky byly zjištěny z klinických studií a z hlášení po uvedení přípravku na trh (hvězdička [*] označuje nežádoucí účinky zjištěné v rámci systému farmakovigilance po uvedení přípravku na trh).
Danish: Hvis du føler dig deprimeret eller får selvmordstanker, skal du straks kontakte din læge.
Czech: Pokud se budete cítit depresivně nebo pokud se u Vás vyskytnou sebevražedné myšlenky, oznamte to ihned svému lékaři.
Danish: Et studie af fostertoksicitet hos aber viste intet bevis på reproduktive forstyrrelser.
Czech: Studie na embryonální/fetální toxicitu u opic neprokázaly žádný důkaz poruch reprodukce.
Danish: • MS pseudo-tilbagefald (hyppighed ukendt): Der er en mulighed for, at du i starten af behandlingen med Rebif kan få symptomer, der ligner dem i et multipel sklerose tilbagefald.
Czech: • Pseudo-relaps roztroušené sklerózy (frekvence není známa): Existuje možnost, že na začátku léčby přípravkem Rebif se u Vás objeví příznaky, které budou podobné příznakům při relapsu (opětné zhoršení zdravotního stavu) roztroušené sklerózy.
Danish: Ikke alle injektionsapparater er nødvendigvis tilgængelige.
Czech: Na trhu nemusejí být k dispozici všechna injekční zařízení.
Danish: Rebifs sikkerhed og virkning hos børn under 2 år er endnu ikke klarlagt.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Rebif u dětí ve věku do 2 let nebyla dosud stanovena.
Danish: • Selvmordsforsøg
Czech: • Sebevražedný pokus
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du lider af sygdomme i
Czech: Informujte svého lékaře v případě, že trpíte onemocněním: