FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Zeffix ayuda a controlar su infección por hepatitis B. Necesita continuar tomándolo cada día para controlar la infección y evitar que su infección empeore.
Swedish: Du måste fortsätta att ta det varje dag för att kontrollera din infektion och hindra din sjukdom från att förvärras.
Spanish: • rotura muscular.
Swedish: • nedbrytning av muskelvävnad
Spanish: Sacarosa (20 % p/v) Parahidroxibenzoato de metilo (E218) Parahidroxibenzoato de propilo (E216) Ácido cítrico (anhidro) Propilenglicol
Swedish: Metylparahydroxybensoat (E218 Propylparahydroxybensoat (E216) Citronsyra (vattenfri) Propylenglykol
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Cada frasco contiene 240 ml de solución oral
Swedish: Flaskan innehåller 240 ml oral lösning
Spanish: En pacientes ancianos, el perfil farmacocinético de lamivudina indica que un envejecimiento normal con la disminución de la función renal que lo acompaña, carece de efecto clínicamente significativo sobre la exposición a lamivudina, excepto en pacientes con un aclaramiento de creatinina inferior a 50 ml/min (ver sección 4.2).
Swedish: Data från äldre patienter pekar på att ett normalt åldrande med åtföljande nedgång i njurfunktionen, inte har någon kliniskt signifikant effekt på lamivudin-exponeringen om inte kreatinin-clearance är <50 ml/min (se avsnitt 4.2).
Spanish: ALT ≥2 x valor basal
Swedish: ALAT 2 x utgångsvärdet
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE zeffix 100 mg
Swedish: zeffix 100 mg
Spanish: CAD Desechar el frasco transcurrido un mes tras la primera apertura
Swedish: 2 år Öppnad flaska hållbar 1 månad.
Spanish: En los estudios había varios criterios de la eficacia.
Swedish: Flera mått på effekt användes i studierna.
Spanish: La dosis recomendada de Zeffix es de 100 mg al día.
Swedish: Den rekommenderade dosen Zeffix är 100 mg en gång om dagen.
Spanish: Se presenta en comprimidos (100 mg) y en solución oral (5 mg/ml).
Swedish: Det finns som tabletter (100 mg) och som oral lösning (5 mg/ml).
Spanish: El texto completo del EPAR de Zeffix puede encontrarse en el sitio web de la Agencia en: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: • enfermedad hepática descompensada (cuando el hígado no funciona normalmente).
Swedish: • Dekompenserad leversjukdom (då levern inte fungerar normalt).
Spanish: Las dosis inferior a 100 mg debe administrarse mediante la solución oral.
Swedish: Doser lägre än 100 mg måste ges som oral lösning.
Spanish: Zeffix lamivudina
Swedish: Zeffix lamivudin
Spanish: Se utiliza en pacientes con:
Swedish: Det ges till patienter med följande diagnoser:
Spanish: Zeffix fue igual de eficaz que el interferon alfa.
Swedish: Zeffix var lika effektivt som alfa-interferon.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Zeffix.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Zeffix.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Zeffix son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Zeffix är större än riskerna och rekommenderade att Zeffix skulle godkännas för försäljning.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Zeffix el 29 de julio de 1999.
Swedish: Den 29 juli 1999 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Zeffix som gäller i hela EU.
Spanish: Además, se presentó información sobre el uso de Zeffix en pacientes con enfermedad hepática descompensada.
Swedish: Dessutom presenterades information om användningen av Zeffix hos patienter med dekompenserad leversjukdom.
Spanish: • enfermedad hepática compensada (cuando el hígado está dañado pero funciona con normalidad), que también muestran síntomas de que el virus sigue multiplicándose y síntomas de daños hepáticos (niveles elevados de la enzima hepática «alanina aminotransferasa» [ALT] y síntomas de daños cuando se examina el tejido hepático al microscopio).
Swedish: • Kompenserad leversjukdom (när levern är skadad men fungerar normalt), där patienterna även visar tecken på att viruset fortfarande förökar sig och har tecken på leverskada (förhöjda halter av leverenzymet alaninaminotransferas [ALAT] och tecken på skada när levervävnaden undersöks i mikroskop).
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Zeffix (observado en más de uno de cada 10 pacientes) es el aumento de los niveles de ALT.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Zeffix (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är förhöjda ALAT-nivåer.
Spanish: El tratamiento con Zeffix debe ser iniciado un médico con experiencia en el tratamiento de la hepatitis B crónica.
Swedish: Behandling med Zeffix ska inledas av en läkare med erfarenhet av att behandla kronisk hepatit B.
Spanish: La lamivudina hace que el virus no pueda fabricar ADN, impidiéndole así multiplicarse y diseminarse.
Swedish: Lamivudin förhindrar DNA-uppbyggnaden hos virus och hindrar därmed viruset från att föröka sig och spridas.
Spanish: La dosis ha de reducirse en pacientes con problemas renales.
Swedish: Dosen ska vara lägre för patienter med nedsatt njurfunktion.
Spanish: Zeffix es un medicamento que contiene el principio activo lamivudina.
Swedish: Zeffix är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen lamivudin.
Spanish: Aproximadamente la mitad de los pacientes que toman Zeffix experimentaron una mejoría en el daño hepático evaluado mediante biopsia, en comparación con un cuarto de los pacientes que tomaron placebo.
Swedish: Hos omkring hälften av de patienter som fick Zeffix såg man en förbättring av leverskadan vid bedömning med en biopsi, jämfört med hos omkring en fjärdedel av de patienter som fick placebo.
Spanish: En pacientes con enfermedad hepática compensada, Zeffix fue más eficaz que el placebo para reducir la progresión de la enfermedad hepática.
Swedish: Hos patienter med kompenserad leversjukdom var Zeffix effektivare än placebo när det gäller att sakta ned leversjukdomens utveckling.
Spanish: Si pueden hallarse rastros del virus de la hepatitis B pasados seis meses de tratamiento, el médico debería considerar el cambio de tratamiento o la adición de otro medicamento para la hepatitis B para reducir el riesgo de resistencia.
Swedish: Om hepatit B-virus fortfarande kan påträffas i blodet efter sex månaders behandling ska läkaren överväga att byta behandling eller lägga till ett annat läkemedel mot hepatit B för att minska risken för resistens.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Zeffix durante los estudios?
Swedish: Vilken nytta har Zeffix visat vid studierna?
Spanish: Dado que el virus de la hepatitis B puede ser resistente a Zeffix, el médico sólo debería considerar recetar Zeffix si no pueden utilizarse otros tratamientos que tienen menos probabilidades de producir resistencia;
Swedish: Eftersom hepatit B-virus kan bli resistenta mot Zeffix ska läkare endast överväga att förskriva Zeffix om andra behandlingar som har mindre benägenhet att leda till resistens inte kan användas.
Spanish: Estos criterios consistían, por ejemplo, en examinar cómo evolucionaba el daño hepático después de un año de tratamiento, mediante una biopsia del hígado (cuando se toma una pequeña muestra de tejido y se examina con el microscopio); también se midieron otros síntomas de la enfermedad, como los niveles de ALT o de ADN del virus de la hepatitis B que circula por el organismo.
Swedish: De inkluderade att undersöka hur leverskadorna hade utvecklats efter ett års behandling med hjälp av en leverbiopsi (då små vävnadsprover tas från levern och granskas i mikroskop) och att mäta andra tecken på sjukdomen såsom nivåer av ALAT eller mängden hepatit B-virus-DNA som cirkulerade i blodet.
Spanish: El principio activo de Zeffix, la lamivudina, es un medicamento antivírico que pertenece al grupo de los «análogos de nucleótidos».
Swedish: Den aktiva substansen i Zeffix, lamivudin, är ett antiviralt medel som tillhör gruppen nukleosidanaloger.
Spanish: Para reducir el riesgo de resistencia, Zeffix deberá utilizarse en combinación con otro medicamento contra la hepatitis B que no produzca el mismo tipo de resistencia.
Swedish: För att minska risken för resistens ska Zeffix användas i kombination med andra läkemedel mot hepatit B som inte orsakar resistens på samma sätt som Zeffix.
Spanish: Otras informaciones sobre Zeffix:
Swedish: Mer information om Zeffix
Spanish: La Lamivudina interfiere con la acción de una enzima viral, la ADNpolimerasa, que interviene en la formación del ADN viral.
Swedish: Lamivudin stör funktionen hos virusenzymet DNA-polymeras, som deltar då virusDNA byggs upp.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Zeffix?
Swedish: Varför har Zeffix godkänts?
Spanish: Zeffix se utiliza para el tratamiento de adultos (mayores de 18 años) con hepatitis B (infección del hígado causada por infección con el virus de la hepatitis B) crónica (a largo plazo).
Swedish: Zeffix används för behandling av kronisk (långvarig) hepatit B (en leversjukdom som orsakas av en infektion med hepatit B-virus) hos vuxna (18 år och äldre).
Spanish: En pacientes con enfermedad hepática descompensada, Zeffix también redujo los niveles del ADN vírico y de ALT.
Swedish: Hos patienter med dekompenserad leversjukdom minskade Zeffix också mängden hepatit B-virus-DNA och nivåerna av ALAT.
Spanish: ¿Qué es Zeffix?
Swedish: Vad är Zeffix?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Zeffix?
Swedish: Vilka är riskerna med Zeffix?
Spanish: Zeffix se ha evaluado en cinco estudios fundamentales realizados en un total de 1 083 pacientes con enfermedad hepática compensada debida a una hepatitis B crónica.
Swedish: Zeffix har undersökts i fem huvudstudier på sammanlagt 1 083 vuxna med kompenserad leversjukdom till följd av kronisk hepatit B. Zeffix jämfördes med placebo (overksam behandling) i tre studier, varav en närmare undersökte HBeAg-negativa patienter.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Zeffix?
Swedish: Vad används Zeffix för?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Zeffix, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Swedish: Mer information om behandling med Zeffix finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Spanish: ¿Cómo se usa Zeffix?
Swedish: Hur används Zeffix?
Spanish: Los otros dos estudios compararon Zeffix en monoterapia con interferon alfa (otro tratamiento utilizado para la hepatitis crónica B) en monoterapia y con la combinación de Zeffix e interferon alfa.
Swedish: Dessa patienter är infekterade av ett muterat (förändrat) hepatit B-virus, vilket resulterar i en mer svårbehandlad form av kronisk hepatit B. I de två andra studierna jämfördes Zeffix när det gavs som enda läkemedel med alfa-interferon (en annan behandling mot kronisk hepatit B) som enda läkemedel och med en kombination av Zeffix och alfa-interferon.
Spanish: EMEA/H/C/000338 Resumen del EPAR para el público general
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Spanish: Tamaño del envase
Swedish: Styrka Läkemedelsform AdministreringssättInnerförpackningFörpackningsstorlek
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16 de noviembre de 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 november 2017
Spanish: Algunas infecciones pueden ser graves y pueden provocar la muerte.
Swedish: Vissa infektioner kan vara allvarliga och leda till döden.
Spanish: No se ha estudiado este medicamento en este grupo de edad.
Swedish: Läkemedlet har inte studerats i den åldersgruppen.
Spanish: Se recomienda continuar el tratamiento hasta la progresión de la enfermedad.
Swedish: Det rekommenderas att behandlingen fortsätter fram till sjukdomsprogression.
Spanish: *CTCAE = Criterios comunes de terminología para acontecimientos adversos.
Swedish: *CTCAE=Common Terminology Criteria for Adverse Events
Spanish: Los niños menores de 18 años no deben recibir Zejula.
Swedish: Barn under 18 år ska inte ta Zejula.
Spanish: Tome la siguiente dosis a la hora programada.
Swedish: Ta nästa dos på samma tid som planerat.
Spanish: Se debe animar a las pacientes que tomen su dosis, aproximadamente, a la misma hora todos los días.
Swedish: Patienterna bör uppmanas att ta dosen vid ungefär samma tid varje dag.
Spanish: Todos los estudios clínicos se han llevado a cabo solo en adultos.
Swedish: Samtliga kliniska studier har utförts på vuxna.
Spanish: Tenga precaución al conducir o utilizar máquinas.
Swedish: Var försiktig när du kör bil eller använder maskiner.
Spanish: No hay datos clínicos sobre la fertilidad.
Swedish: Det finns inga kliniska data om fertilitet.
Spanish: Póngase inmediatamente en contacto con su médico si se queda embarazada mientras toma Zejula.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om du blir gravid medan du tar Zejula.
Spanish: Otros medicamentos y Zejula
Swedish: Andra läkemedel och Zejula
Spanish: En total, en casi la mitad de los casos presentados no se pudo excluir la causalidad o esta guardó relación con el fármaco del estudio.
Swedish: Generellt sett, i nästan hälften av de framlagda fallen kunde orsakssambandet inte uteslutas eller så fanns ett samband med studieläkemedlet.
Spanish: Además, en ambas especies se observó una disminución de la espermatogénesis.
Swedish: Dessutom sågs en minskad spermatogenes hos båda arterna.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia del niraparib en niños y adolescentes menores de 18 años.
Swedish: Säkerhet och effekt för niraparib för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Spanish: Frecuencia de CTCAE de grado 3 o 4
Swedish: Frekvens för CTCAE-grad 3 eller 4
Spanish: Hay datos clínicos limitados en las pacientes mayores de 75 años.
Swedish: Det finns begränsade kliniska data för patienter i åldern 75 år eller äldre.
Spanish: Puede provocar reacciones de tipo alérgico.
Swedish: Det kan ge allergiska reaktioner.
Spanish: No utilice este medicamento si observa indicios de deterioro o signos de manipulación del envase.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker några skador eller tecken på manipulering av förpackningen.
Spanish: • Sabor anormal en la boca
Swedish: • Onormal smak i munnen
Spanish: No existe ningún tratamiento específico en caso de sobredosis de Zejula y no se han establecido los síntomas de sobredosis.
Swedish: Det finns ingen specifik behandling vid överdosering av Zejula, och symtomen på överdosering har inte fastställts.
Spanish: • si es alérgica al niraparib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Swedish: • om du är allergisk mot niraparib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Spanish: Si toma una dosis más alta de la normal, consulte inmediatamente a su médico.
Swedish: Om du har tagit mer än din normala dos ska du omedelbart kontakta läkare.
Spanish: No es necesario un ajuste de la dosis en las pacientes de edad avanzada (≥ 65 años).
Swedish: Ingen dosjustering krävs till äldre patienter (≥ 65 år).
Spanish: Las medianas de la edad variaron entre 57 y 63 años en todos los tratamientos y cohortes.
Swedish: Medianåldrarna varierade från 57 till 63 år för de olika behandlingarna och kohorterna.
Spanish: En general, se recomienda, en primer lugar, interrumpir el tratamiento (pero no más de 28 días consecutivos) para permitir a la paciente que se recupere de la reacción adversa, y después, que vuelva a empezar con la misma dosis.
Swedish: I allmänhet rekommenderas att man först gör ett uppehåll i behandlingen (men inte mer än 28 dagar i följd) för att låta patienten återhämta sig från biverkningen och därefter startar om med samma dos.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: otros antineoplásicos, código ATC: L01XX54.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: övriga antineoplastiska medel, ATC-kod: L01XX54.
Spanish: Hable de inmediato con su médico si nota alguno de los siguientes efectos adversos graves: puede necesitar tratamiento médico urgente:
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du får någon av följande allvarliga biverkningar - du kan behöva akut medicinsk vård:
Spanish: No debe utilizarse Zejula durante el embarazo.
Swedish: Zejula ska inte användas under graviditet.
Spanish: Neutrófilos < 1.000/µl o hemoglobina < 8 g/dl
Swedish: Neutrofiler < 1 000/μl eller hemoglobin < 8 g/dl
Spanish: La biodisponibilidad absoluta del niraparib es de aproximadamente el 73 %, lo que indica un efecto mínimo de primer paso.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten av niraparib är cirka 73 %, vilket tyder på en minimal första passage-effekt.
Spanish: Trague las cápsulas enteras, con algo de agua.
Swedish: Svälj kapslarna hela med lite vatten.
Spanish: Se hicieron visitas clínicas en cada ciclo (4 semanas ± 3 días).
Swedish: Klinikbesök gjordes efter varje cykel (efter 4 veckor ± 3 dagar).
Spanish: Este medicamento contiene tartracina (E 102), que puede causar reacciones alérgicas.
Swedish: Detta läkemedel innehåller tartrazin (E 102), vilket kan orsaka allergiska reaktioner.
Spanish: • Palpitaciones (sentir como si el corazón se saltara latidos o que late más rápido de lo normal)
Swedish: • Hjärtklappning (det känns som om ditt hjärta hoppar över slag eller slår hårdare än vanligt)
Spanish: Las pacientes que presenten estos síntomas deben tener precaución al conducir o utilizar máquinas.
Swedish: Patienter som får sådana symtom ska iaktta försiktighet när de framför fordon eller använder maskiner.
Spanish: Pacientes con un peso corporal bajo
Swedish: Patienter med låg kroppsvikt
Spanish: Si olvidó tomar Zejula
Swedish: Om du har glömt att ta Zejula
Spanish: Sin embargo, debido a su permeabilidad y biodisponibilidad elevadas, es poco probable el riesgo de interacciones clínicamente importantes con medicamentos que inhiben estos transportadores.
Swedish: På grund av dess höga permeabilitet och biotillgänglighet är dock risken för kliniskt relevanta interaktioner med läkemedel som hämmar dessa transportörer osannolik.
Spanish: La administración a la hora de acostarse puede ser un método para controlar las náuseas.
Swedish: Administrering vid sänggående kan vara en möjlig metod att hantera illamående.
Spanish: El médico la verá con regularidad y usted normalmente seguirá tomando Zejula siempre que obtenga un beneficio y no sufra efectos adversos inaceptables.
Swedish: Läkaren kommer att göra regelbundna kontroller, och du fortsätter vanligtvis att ta Zejula så länge du har nytta av behandlingen och inte får oacceptabla biverkningar.
Spanish: Cada cápsula dura contiene 254,5 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4).
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 254,5 mg laktosmonohydrat (se avsnitt 4.4).
Spanish: Zejula contiene lactosa
Swedish: Zejula innehåller laktos
Spanish: Estos pueden ser los siguientes:
Swedish: Det kan röra sig om:
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Spanish: Zejula puede ocasionar un aumento de la tensión arterial, que en algunos casos puede ser grave.
Swedish: Zejula kan orsaka högt blodtryck, som i vissa fall kan bli allvarligt.
Spanish: Se debe actualizar el prospecto en conformidad.
Swedish: Bipacksedeln ska uppdateras på motsvarande sätt.
Spanish: Luego de una señal relativa a la sepsis con el niraparib, se identificó una cantidad relevante de casos.
Swedish: Efter en signal om sepsis i samband med niraparib har ett antal relevanta fall identifierats.
Spanish: • Fiebre o infección: el número bajo de glóbulos blancos (neutropenia) puede aumentar el riesgo de infección.
Swedish: • Feber eller infektion - lågt antal vita blodkroppar (neutropeni) kan öka risken för infektion.
Spanish: La tasa de incidencias nuevas de trombocitopenia después de hacer modificaciones intensivas de la dosis durante los dos primeros meses de tratamiento a partir del 4º ciclo fue de 1,2 %.
Swedish: Incidensen av nya fall av trombocytopeni efter det att intensiva dosmodifieringar hade genomförts under de två första månaderna av behandling från cykel 4 var 1,2 %.
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de estas observaciones.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd är ej känd.
Spanish: Toxicidad con dosis repetidas
Swedish: Toxicitet vid upprepad dosering
Spanish: De acuerdo con los valores analíticos individuales, puede estar justificado un control semanal para el segundo mes.
Swedish: Baserat på individuella laboratorievärden kan det vara motiverat med kontroll varje vecka under den andra månaden.
Spanish: En un estudio de equilibrio de masas, M1 y M10 (los glucurónidos de M1 formados posteriormente) fueron los principales metabolitos circulantes.
Swedish: I en massbalansstudie var M1 och M10 (de senare bildade M1-glukuroniderna) de viktigaste cirkulerande metaboliterna.
Spanish: El principal órgano diana para la toxicidad en ambas especies fue la médula ósea; se observaron cambios asociados en los parámetros hematológicos periféricos.
Swedish: Det huvudsakliga primära målorganet för toxicitet hos båda arterna var benmärgen, med associerade förändringar av perifera hematologiparametrar.
Spanish: Su médico tal vez desee hacer un examen de su médula ósea para comprobar estos problemas.
Swedish: Din läkare kan vilja kontrollera din benmärg för att se om du har fått sådana problem.
Spanish: Las frecuencias de presentación de efectos adversos se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raros (< 1/10.000).
Swedish: Biverkningsfrekvenser definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000).
Spanish: Se determinó la supervivencia sin progresión según RECIST (criterios de evaluación de la respuesta en tumores sólidos, versión 1.1), o los signos y síntomas clínicos y el aumento de CA125.
Swedish: Progressionsfri överlevnad fastställdes enligt RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1) eller kliniska tecken och symtom och stegring av CA-125.
Spanish: La prueba experimental no pudo discriminar qué pacientes se beneficiarían o no del tratamiento de mantenimiento con niraparib.
Swedish: Det experimentella testet kunde inte särskilja vilka patienter som skulle eller inte skulle få nytta av underhållsbehandling med niraparib.
Spanish: Una posible causa de la sepsis es la cantidad baja de neutrófilos y existe una posible relación entre el niraparib y la aparición de sepsis.
Swedish: En möjlig orsak till sepsis är ett lågt neutrofilantal, och det finns ett möjligt samband mellan niraparib och utveckling av sepsis.
Spanish: En caso de sobredosis, los facultativos deben seguir las medidas generales de apoyo y deben administrar tratamiento sintomático.
Swedish: Vid överdosering bör läkare vidta allmänna understödjande åtgärder och ge symtomatisk behandling.
Spanish: El M1 no es inductor del CYP1A2.
Swedish: M1 inducerar inte CYP1A2.
Spanish: Blísters perforados de dosis unitaria de Aclar/PVC/papel aluminio en cajas de 84 × 1, 56 × 1 y 28 × 1 cápsulas duras.
Swedish: Perforerade endosblister av aclar/PVC/aluminiumfolie i kartonger med 84 × 1, 56 × 1 och 28 × 1 hårda kapslar.
Spanish: Reacción adversa hematológica que precisa transfusión o apoyo con factor de crecimiento hematopoyético.
Swedish: Hematologisk biverkning som kräver transfusion eller stödbehandling med hematopoetisk tillväxtfaktor
Spanish: En caso de que la reacción adversa reaparezca, se recomienda reducir la dosis.
Swedish: Om biverkningen skulle återkomma rekommenderas en reduktion av dosen.
Spanish: Todas las pacientes habían recibido varias pautas de quimioterapia que contenían platino y muchas también habían recibido otros fármacos que dañan el ADN, así como radioterapia.
Swedish: Alla patienter hade fått multipla platinuminnehållande cytostatikaregimer, och många hade också fått andra DNA-skadande medel och strålbehandling.