FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • tiene fiebre, antecedentes de problemas cardiacos (como un ataque al corazón, insuficiencia cardíaca o ha tenido la presión arterial alta desde hace mucho tiempo).
Slovenian: • du någon gång haft problem med hjärtat (såsom hjärtinfarkt, hjärtsvikt eller om du har haft högt blodtryck under lång tid).
Spanish: Qué es Myocet liposomal y para qué se utiliza
Slovenian: Vad Myocet liposomal är och vad det används för
Spanish: El medicamento se encuentra en el interior de gotas de grasa muy pequeñas denominadas "liposomas".
Slovenian: Substansen finns inne i mycket små fettdroppar som kallas "liposomer".
Spanish: Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización.
Slovenian: Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts.
Spanish: Qué cantidad le será administrada
Slovenian: Hur mycket du kommer att få
Spanish: Introduzca con cuidado un dispositivo de ventilación con filtro hidrofóbico.
Slovenian: Sätt försiktigt in en tryckventilerande anordning utrustad med ett hydrofobt filter.
Spanish: Ninguna
Slovenian: Ingen
Spanish: Tabla 3 Resumen de la eficacia antitumoral de los estudios en monoterapia y en terapia combinada
Slovenian: Tabell 3 Sammandrag av anti-tumöreffekten i kombinationsbehandling och monoterapi
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Slovenian: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
Slovenian: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Spanish: La toxicidad hematológica, al igual que otras toxicidades, puede requerir reducir o posponer las dosis.
Slovenian: Hematologisk och annan toxicitet kan kräva dosreducering eller uppehåll.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica.
Slovenian: Receptbelagt läkemedel.
Spanish: AGITE VIGOROSAMENTE.
Slovenian: OMSKAKA KRAFTIGT.
Spanish: • El personal debe estar capacitado para reconstituir el medicamento.
Slovenian: • Personalen ska ha erfarenhet av beredning av läkemedlet.
Spanish: • colesterol
Slovenian: • kolesterol
Spanish: Estos efectos adversos pueden remitir si la perfusión se administra más lentamente a lo largo de un período de tiempo más prolongado.
Slovenian: Biverkningarna kan upphöra om droppet ges mera långsamt över en längre tidsperiod.
Spanish: Asimismo se han comunicado interacciones de la doxorubicina con estreptozocina, fenobarbital, fenitoína y warfarina.
Slovenian: Interaktioner med doxorubicin har också rapporterats med streptozocin, fenobarbital, fenytoin och warfarin.
Spanish: Sin embargo, la doxorubicina puede potenciar la toxicidad de otros agentes antineoplásicos.
Slovenian: Doxorubicin kan dock även förstärka toxiciteten hos andra antineoplastiska medel.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES
Slovenian: MÄNGDANGIVELSE UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET
Spanish: Conducción y uso de máquinas
Slovenian: Körförmåga och användning av maskiner
Spanish: Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Slovenian: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Spanish: Dosis estándar de 60 - 75mg/m2
Slovenian: standarddos om 60-75 mg/m2
Spanish: Por consiguiente, se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca.
Slovenian: Därför måste försiktighet iakttas hos patienter med nedsatt hjärtfunktion.
Spanish: Ver sección 4.
Slovenian: Se avsnitt 4.
Spanish: Tasa de respuesta tumoral Riesgo relativo (95% C.I.)
Slovenian: Grad av tumörrespons Relativ risk (95% C.I.)
Spanish: Se utiliza combinado con otro medicamento llamado "ciclofosfamida".
Slovenian: Det används tillsammans med en annan medicin som kallas "cyklofosfamid".
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase
Slovenian: 6.5 Förpackningstyp och innehåll
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran a continuación según el término preferente de MedDRA por el sistema de clasificación de órganos y frecuencia (frecuencias se definen como: muy frecuentes ≥1/10, frecuentes ≥1/100 a <1/10, poco frecuentes ≥ 1/1.000 a <
Slovenian: Biverkningar listas nedan enligt MeDRA konventionen efter organsystem och frekvens (frekvenser definieras som: mycket vanliga ≥1/10, vanliga ≥1/100, <1/10, mindre vanliga
Spanish: Dígale a su médico o enfermera enseguida si el medicamento se derrama desde el gota a gota (perfusión) a la piel.
Slovenian: Berätta omedelbart för din läkare eller sjuksköterska om något läkemedel läcker från droppet (infusionen) på din hud.
Spanish: Los datos farmacocinéticos disponibles imposibilitan las conclusiones con respecto a la relación entre los niveles plasmáticos de doxorubicina libre/total y su influencia en la eficacia/seguridad de Myocet liposomal.
Slovenian: Utifrån tillgängliga farmakokinetiska data kan inga slutsatser dras om sambandet mellan plasmanivåer av totalt/fritt doxorubicin och dess påverkan på effekt/säkerhet av Myocet liposomal.
Spanish: Para vía intravenosa después de la reconstitución y de la dilución.
Slovenian: För intravenös användning efter beredning och spädning.
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Slovenian: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Spanish: Compruebe la temperatura mediante un termómetro.
Slovenian: Kontrollera temperaturinställningen på termometern.
Spanish: A continuación, se reiniciará el gota a gota en otra vena.
Slovenian: Droppet kommer sedan att startas igen i en annan ven.
Spanish: • Agite bien en posición invertida para asegurar que la doxorubicina se disuelve por completo.
Slovenian: • Håll upp och ned och skaka väl så att doxorubicin löses helt.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis aguda debe centrarse en terapia de apoyo para la toxicidad esperada y puede incluir hospitalización, antibióticos, transfusiones de plaquetas y granulocitos, y tratamiento sintomático de la mucositis.
Slovenian: Behandlingen av akut överdos ska koncentreras på stödjande behandling av förväntad toxicitet och kan inkludera sjukhusvård, antibiotika, transfusioner av trombocyter och granulocyter samt symtomatisk behandling av mukosit.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Slovenian: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYNOCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Spanish: • Las mujeres embarazadas no deben manipular el medicamento.
Slovenian: • Gravid personal ska ej hantera läkemedlet.
Spanish: Pueden utilizarse dos métodos de calentamiento alternativos: un calentador Techne DB-3 Dri Block o un baño de agua:
Slovenian: Två alternativa uppvärmningsmetoder kan användas: antingen med Techne DB-3 Dri Block värmare eller i vattenbad.
Spanish: Para reducir la dosis debido a otro tipo de toxicidad, ver sección 4.4.
Slovenian: För dosreduktioner på grund av annan toxicitet se avsnitt 4.4
Spanish: 25.000 - Menos de 50.000 Esperar hasta que RAN sea 1.500 o más y/o plaquetas
Slovenian: 2 1000 - färre än 1500 50 000 - färre än 75 000 Ingen 25 000 - färre än 50 000 Vänta tills ANC 1500 eller mer och/eller trombocyter
Spanish: La insuficiencia cardíaca congestiva debida a la miocardiopatía puede darse de repente, y también puede producirse después de suspender la terapia.
Slovenian: Kronisk hjärtinsufficiens på grund av kardiomyopati kan inträffa plötsligt och kan också uppstå efter avslutad behandling.
Spanish: Qué es Myocet liposomal y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de que le administren Myocet liposomal Cómo se administra Myocet liposomal Posibles efectos adversos
Slovenian: Vad Myocet liposomal är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får Myocet liposomal Hur du får Myocet liposomal Eventuella biverkningar
Spanish: • tiene problemas de hígado.
Slovenian: • du har problem med levern
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO
Slovenian: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Spanish: También controlará los efectos adversos como problemas circulatorios o cardiacos.
Slovenian: De kommer också att vara uppmärksamma på biverkningar som blodförändringar eller hjärtproblem.
Spanish: • Mientras se calienta, siga con el paso 4.
Slovenian: • Fortsätt med steg 4 under uppvärmningen.
Spanish: La dosificación tras una reducción de dosis se deja a criterio del médico que atienda al paciente.
Slovenian: Den dos som ska ges efter att en dosreduktion gjorts beslutas av den läkare som är ansvarig för patienten.
Spanish: La dosis recomendada es de 60 a 75 mg de medicamento por cada metro cuadrado de superficie corporal:
Slovenian: Den rekommenderade dosen är mellan 60 och 75 mg av läkemedlet för varje kvadratmeter kroppsyta:
Spanish: Estos métodos deben aplicarse igualmente de forma rutinaria durante el tratamiento con Myocet liposomal.
Slovenian: Dessa metoder bör också användas rutinmässigt under Myocet liposomal-behandlingen.
Spanish: Infarto de miocardio en los 6 meses anteriores al tratamiento.
Slovenian: hjärtinfarkt inom 6 månader före behandling.
Spanish: - Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Slovenian: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el medicamento debe utilizarse de inmediato.
Slovenian: Ur mikrobiologisk synpunkt ska läkemedlet användas omedelbart.
Spanish: • Agite bien.
Slovenian: • Omskaka väl.
Spanish: • Extraiga 1,9 ml del vial de liposomas.
Slovenian: • Dra upp 1,9 ml liposomlösning.
Spanish: Durante los ensayos clínicos, las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia fueron náuseas/vómitos (73%), leucopenia (70%), alopecia (66%), neutropenia (46%), astenia/fatiga (46%), estomatitis/mucositis (42%), trombocitopenia (31%) y anemia (30%).
Slovenian: De vanligaste biverkningarna som rapporterades från kliniska prövningar var illamående/kräkningar (73%), leukopeni (70%), alopeci (66%) neutropeni (46%), asteni/trötthet (46%), stomatit/mukosit (42%), trombocytopeni (31%) och anemi (30%).
Spanish: Debido a la información limitada sobre pacientes con metástasis en el hígado, se recomienda disminuir la dosis inicial de Myocet liposomal, de acuerdo con la siguiente tabla:
Slovenian: Baserat på begränsade data från patienter med levermetastaser rekommenderas att initialdosen Myocet liposomal minskas enligt nedanstående tabell:
Spanish: Infecciones e infestaciones
Slovenian: Infektioner och infestationer
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA
Slovenian: LÄKEMEDELSFORM
Spanish: Embarazo y lactancia
Slovenian: Graviditet och amning
Spanish: Éstos incluyen rubor, fiebre, escalofríos, dolor de cabeza y dolor de espalda.
Slovenian: Dessa omfattar rodnad, feber, frossa, huvudvärk och ryggont.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Slovenian: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Följande biverkningar kan uppstå med denna medicinen:
Spanish: Fiebre neutropénica
Slovenian: Neutropen feber
Spanish: Toxicidad hematológica
Slovenian: Hematologisk toxicitet
Spanish: No se han determinado la eficacia y la seguridad de Myocet liposomal en el tratamiento adyuvante del carcinoma de mama.
Slovenian: Effektiviteten och säkerheten hos Myocet liposomal i adjuvansbehandling av bröstcancer har inte fastställts.
Spanish: Deben observarse precauciones en la manipulación y preparación de Myocet liposomal.
Slovenian: Försiktighet måste iakttas vid hantering och beredning av Myocet liposomal.
Spanish: (Tenga en cuenta que aunque el ajuste de control de la temperatura del baño de agua y del bloque térmico sea diferente, la temperatura del contenido del vial estará dentro del mismo rango (55ºC60°C)).
Slovenian: (Observera att även om reglaget på vattenbadet och värmeblocket är inställda på olika nivåer, är temperaturen på innehållet i injektionsflaskan inom samma område (55ºC-60°C)).
Spanish: La dosis total de Myocet liposomal deberá tener en cuenta asimismo las terapias anteriores o concomitantes con otras sustancias cardiotóxicas, tales como antraciclinas y antraquinonas.
Slovenian: När man beräknar den totala dosen Myocet liposomal ska man också beakta tidigare eller samtidig behandling med andra kardiotoxiska ämnen, däribland antracykliner och antrakinoner.
Spanish: Myocet liposomal no debe administrarse a personas con recuento absoluto de neutrófilos (RAN) inferior a 1.500 células/µl o de plaquetas inferior a 100.000/µl antes del siguiente ciclo.
Slovenian: Myocet liposomal ska inte ges till personer med absolut neutrofilstatus (ANC) lägre än 1 500 celler/µl eller trombocyter färre än 100 000/µl före nästa cykel.
Spanish: El riesgo de toxicidad aumenta con las dosis acumuladas cada vez mayores de esos medicamentos y es más alto en las personas con antecedentes de miocardiopatía o irradiación mediastínica o enfermedad cardíaca pre-existente.
Slovenian: Risken för toxicitet är större med ökande, kumulativa doser av dessa läkemedel och är högre hos personer med tidigare kardiomyopati eller personer som tidigare fått strålning mot mediastinum eller med hjärtsjukdom i anamnesen.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
Slovenian: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR, OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Spanish: Posibles efectos adversos
Slovenian: Eventuella biverkningar
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Slovenian: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Spanish: 5.2 Propiedades farmacocinéticas
Slovenian: 5.2 Farmakokinetiska egenskaper
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse de inmediato.
Slovenian: Ur mikrobiologisk synvinkel bör produkten användas omedelbart.
Spanish: Lea cuidadosamente el prospecto que acompaña al medicamento.
Slovenian: Läs också noggrant bipacksedeln som medföljer detta läkemedel.
Spanish: Como con otros productos de antraciclinas y doxorubicina, puede ocurrir una reacción de recuerdo de la radiación en campos previamente irradiados.
Slovenian: Precis som för andra antracykliner och doxorubicinprodukter kan strålningsskadan förvärras i tidigare strålade områden.
Spanish: Los datos de ensayos clínicos aleatorizados controlados muestran que la eficacia y la seguridad cardíaca de Myocet liposomal en esta población de pacientes fueron comparables a las observadas en pacientes de menos de 65 años.
Slovenian: Data från randomiserade kontrollerade kliniska prövningar visar att effekt och säkerhet hos Myocet liposomal ur kardiologisk synpunkt i denna grupp var jämförbar med den som observerades hos patienter yngre än 65 år.
Spanish: Abreviaturas: LPE, supervivencia libre de progresión de la enfermedad; Dox, doxorubicina; Epi, epirrubicina; riesgo relativo, indicador utilizado como referencia; proporción de riesgo, Myocet liposomal utilizado como referencia a Objetivo secundario
Slovenian: Förkortningar: PFS, progressionsfri överlevnad; Dox, doxorubicin; Epi, epirubicin; Relativ risk, jämförelsesubstans tagen som referens; Riskförhållande, Myocet liposomal tagen som referens a Sekundär effektvariabel
Spanish: Embarazo
Slovenian: Graviditet
Spanish: Los cambios transitorios del ECG tales como aplanamiento de la onda T, depresión del segmento S-T y arritmias benignas no se consideran indicaciones obligatorias para suspender la terapia con Myocet liposomal.
Slovenian: Övergående EKG-förändringar såsom flacka T-vågor, S-T-sänkning och benigna arrytmier anses inte vara obligatoriska indikationer för att avbryta Myocet liposomal-behandling.
Spanish: 4.2 Posología y forma de administración
Slovenian: 4.2 Dosering och administreringssätt
Spanish: Debido a las propiedades citotóxicas, mutagénicas y embriotóxicas conocidas de la doxorubicina, no debe utilizarse Myocet liposomal durante el embarazo a no ser que sea realmente necesario.
Slovenian: På grund av de kända cytotoxiska, mutagena och embryotoxiska egenskaperna hos doxorubicin ska Myocet liposomal inte användas under graviditet såvida det inte är absolut nödvändigt.
Spanish: El principal metabolito circulante de la doxorubicina, el doxorrubicinol, se forma vía aldo-ceto-reductasa.
Slovenian: Doxorubicins viktigaste cirkulerande metabolit, doxorubicinol, formas via aldo-keto-reduktas.
Spanish: Si ya ha recibido terapia de radiación, podría reaccionar a Myocet liposomal.
Slovenian: Om du redan behandlats med strålning kan en reaktion med Myocet liposomal uppstå.
Spanish: PRESENTACIÓN
Slovenian: PRESENTATION
Spanish: 4.3 Contraindicaciones
Slovenian: 4.3 Kontraindikationer
Spanish: Se aplicará hielo en la zona afectada durante 30 minutos.
Slovenian: Det utsatta området ska täckas med is i 30 minuter.
Spanish: Después, debe reiniciarse la perfusión de Myocet liposomal en una vena diferente a aquella donde ocurrió la extravasación.
Slovenian: Därefter bör man börja om med Myocet liposomal-infusionen i en annan ven än den där extravasationen inträffade.
Spanish: • Si se utiliza un baño de agua, caliente el baño de agua y deje que se equilibre a 58°C (55ºC-60°C).
Slovenian: • Om vattenbad används, sätt på vattenbadet och låt det utjämna till 58°C (55ºC-60°C).
Spanish: El tratamiento concomitante con otras sustancias que resultaron ser cardiotóxicas o con otras sustancias cardiológicamente activas (p. ej. antagonistas del calcio) podría aumentar el riesgo de cardiotoxicidad.
Slovenian: Samtidig behandling med andra substanser som rapporterats vara kardiotoxiska eller med kardiologiskt aktiva substanser (t. ex. kalciumantagonister) kan öka risken för kardiotoxicitet.
Spanish: Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Slovenian: • Riskhanteringsplan
Spanish: - No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y la caja.
Slovenian: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen.
Spanish: • AGITE VIGOROSAMENTE.
Slovenian: • OMSKAKA KRAFTIGT.
Spanish: Es necesario utilizar guantes.
Slovenian: Det är nödvändigt att använda skyddshandskar.
Spanish: Conservar en nevera.
Slovenian: Förvaras i kylskåp.
Spanish: Trastornos psiquiátricos
Slovenian: Psykiska störningar
Spanish: Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Slovenian: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Spanish: Dolor
Slovenian: Smärta
Spanish: Fiebre
Slovenian: Feber
Spanish: • ESPERE UN MÍNIMO DE 10 MINUTOS ANTES DE USAR, MANTENIENDO EL MEDICAMENTO A TEMPERATURA AMBIENTE.
Slovenian: • VÄNTA MINST 10 MINUTER FÖRE ANVÄNDNING, LÅT MEDICINEN STÅ I RUMSTEMPERATUR.
Spanish: • ESPERE un mínimo de 10 MINUTOS antes de usar, manteniendo el medicamento a temperatura ambiente.
Slovenian: • VÄNTA minst 10 MINUTER före användning, låt medicinen stå i rumstemperatur.
Spanish: La doxorubicina puede ejercer sus efectos tóxicos y antitumorales mediante diferentes mecanismos, entre ellos inhibición de la topoisomerasa II, intercalación con las polimerasas de los ARN y ADN, formación de radicales libres y unión a las membranas celulares.
Slovenian: Doxorubicin kan utöva sina antitumorala och toxiska effekter genom flera olika mekanismer, bland annat hämning av topoisomeras II, bindning till DNA och RNA polymeraser, bildning av fria radikaler och membranbindning.
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes
Slovenian: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Spanish: Todos los pacientes que reciban Myocet liposomal deben someterse a una monitorización rutinaria con ECG.
Slovenian: Alla patienter som erhåller Myocet liposomal ska också rutinmässigt genomgå EKG-övervakning.
Spanish: Se carece de estudios sobre el efecto de Myocet liposomal en otras sustancias.
Slovenian: Studier av effekter av Myocet liposomal på andra ämnen saknas också.
Spanish: No se han realizado estudios de genotoxicidad, potencial carcinogénico y toxicidad para la reproducción con Myocet liposomal, pero se sabe que la doxorubicina es a la vez mutagénica y carcinogénica y que podría causar toxicidad en la reproducción.
Slovenian: Studier angående gentoxicitet, karcinogenicitet och reproduktionseffekter hos Myocet liposomal har inte utförts, men doxorubicin är känd för att vara både mutagen och karcinogen och kan orsaka reproduktionseffekter.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Slovenian: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Slovenian: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANSER (ER)
Spanish: ANEXO III ETIQUETADO Y PROSPECTO
Slovenian: BILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Spanish: se administra una vez cada tres semanas el medicamento "ciclofosfamida" se administra el mismo día.
Slovenian: • Medicinen "cyclofosfamid" ges samma dag
Spanish: Los niveles plasmáticos de doxorubicina y su metabolito, doxorrubicinol, pueden aumentar cuando se administra doxorubicina con ciclosporina, verapamil, paclitaxel u otros agentes que inhiben la glucoproteína-P (P-gP).
Slovenian: Plasmanivåer av doxorubicin och dess metabolit, doxorubicinol, kan ökas när doxorubicin administreras tillsammans med cyklosporin, verapamil, paklitaxel eller annat medel som hämmar Pglykoprotein (P-gp).
Spanish: Vial 3 - tampón es una solución incolora transparente.
Slovenian: Injektionsflaska 3 - buffert är en klar, färglös lösning.
Spanish: La evaluación de la función ventricular izquierda se considera obligatoria antes de cada administración adicional de Myocet liposomal una vez que el paciente excede una dosis de antraciclina acumulada durante la vida de 550 mg/m2 o siempre que se sospeche una miocardiopatía.
Slovenian: Det är nödvändigt att bedöma vänsterkammarfunktionen före varje ytterligare administrering av Myocet liposomal när en patient har överskridit en livstids kumulativ antracyklindos på 550 mg/m2 eller så snart som kardiomyopati misstänks.
Spanish: Alopecia
Slovenian: Alopeci
Spanish: También otros medicamentos pueden afectar el modo en que actúe Myocet liposomal.
Slovenian: Vissa andra mediciner kan också påverka hur Myocet liposomal verkar.
Spanish: Se han evaluado la seguridad y la eficacia de Myocet liposomal en 61 pacientes de más de 65 años con carcinoma de mama metastásico.
Slovenian: Säkerhet och effekt för Myocet liposomal har utretts på 61 patienter med metastaserande bröstcancer, 65 år och äldre.
Spanish: Myocet liposomal debe considerarse irritante, y se tomarán precauciones para evitar la extravasación.
Slovenian: Myocet liposomal är vävnadsretande och åtgärder för att undvika extravasation ska vidtas.
Spanish: Infección
Slovenian: Infektioner
Spanish: Esto es porque Myocet liposomal puede dañar su piel.
Slovenian: Detta för att Myocet liposomal kan skada din hud.
Spanish: Se ha demostrado que es conveniente disminuir la dosis de Myocet liposomal a pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 4.2 para dosis recomendadas).
Slovenian: En minskning av Myocet liposomal-dosen har visat sig lämplig hos patienter med försämrad leverfunktion (se avsnitt 4.2 för rekommendationer om dos).
Spanish: Se requiere una concentración final de entre 0,4 y 1,2 mg/ml de doxorubicina HCl.
Slovenian: En slutlig koncentration av mellan 0,4 mg/ml till 1,2 mg/ml doxorubicin HCl erfodras.
Spanish: - Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Slovenian: Förvara i kylskåp (2ºC-8ºC).
Spanish: 100.000 o más, después volver a dosificar con una reducción del 25%.
Slovenian: 100 000 eller fler, ge sedan ny dos med 25 % dosreduktion.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o enfermero antes de utilizar este medicamento.
Slovenian: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller sjuksköterska innan du får Myocet liposomal.
Spanish: Debe realizarse una supervisión hematológica cuidadosa (incluidos recuentos de glóbulos blancos y de plaquetas, y hemoglobina) durante la terapia con Myocet liposomal.
Slovenian: Noggrann hematologisk kontroll (inklusive räkning av vita blodkroppar och trombocyter, samt hemoglobin) ska utföras under behandling med Myocet liposomal.