FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zum ersten Trimenon liegen keine Daten
Italian: Non vi sono informazioni disponibili sul primo trimestre.
German: Geben Sie sich nicht selbst eine Injektion, wenn Sie nicht darin geschult wurden.
Italian: Non tenti di fare l'iniezione da solo se non è stato addestrato su come farlo.
German: Strawinskylaan 1143, Toren C-11
Italian: Strawinskylaan 1143, Toren C-11 1077XX Amsterdam Olanda
German: Die verdünnte Lösung muss innerhalb von 8 Stunden verwendet werden.
Italian: La soluzione diluita deve essere usata entro 8 ore.
German: • Wenn Sie Probleme mit Ihren Nieren haben, erhalten Sie möglicherweise eine kleinere Menge von Thorinane.
Italian: • Se ha problemi renali potrebbe ricevere una quantità inferiore di Thoranine.
German: Es wird empfohlen, die verdünnte Lösung unmittelbar vor der Anwendung
Italian: Si raccomanda di preparare la soluzione immediatamente prima dell'uso.
German: Wenn Sie sich dieses Arzneimittel selbst geben können, wird Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal Ihnen zeigen, wie Sie dabei vorgehen.
Italian: Se lei è in grado di somministrarsi da solo questo medicinale, il medico o l'infermiere le mostreranno come farlo.
German: Thorinane darf nicht mit anderen Injektions- oder Infusionszubereitungen gemischt werden.
Italian: Thoranine non deve essere miscelato con qualsiasi altra iniezione o infusione.
German: Vor der Selbstinjektion von Thorinane - Überprüfen Sie das Verfalldatum auf dem Arzneimittel.
Italian: Prima di fare da solo l'iniezione con Thorinane - Controlli la data di scadenza del medicinale.
German: 5) Halten Sie die Spritze in der Hand, mit der Sie schreiben (wie einen Bleistift) und greifen Sie mit dem Zeigefinger und Daumen der anderen Hand vorsichtig den gesäuberten Bauchbereich so, dass sich eine Hautfalte bildet.
Italian: 5) Tenga la siringa nella mano con cui scrive (come una matita) e con l'altra mano pinzi delicatamente la zona pulita dell'addome tra indice e pollice per fare una piega nella pelle
German: Wie andere vergleichbare Arzneimittel (Arzneimittel zur Vermeidung von Blutgerinnseln) kann auch Thorinane zu Blutungen führen, die möglicherweise lebensbedrohlich sein können.
Italian: Come altri medicinali simili (medicinali per ridurre la coagulazione del sangue), Thoranine può provocare sanguinamento, potenzialmente pericoloso per la vita.
German: • Ihr Arzt entscheidet, wie lange Sie Thorinane erhalten sollen.
Italian: • Il medico deciderà per quanto tempo dovrà ricevere Thoranine.
German: Anleitung zur Selbstinjektion von Thorinane 1) Waschen Sie Ihre Hände und den Bereich, in dem die Injektion erfolgen soll, mit Wasser und Seife.
Italian: Istruzioni su come iniettarsi Thorinane 1) Lavi le mani e l'area in cui farà l'iniezione con sapone e acqua.
German: Beginnen Sie die Behandlung mit Thorinane frühestens 12 Stunden nach der letzten Dosis des direkten oralen Antikoagulans.
Italian: Inizi il trattamento con Thoranine solo 12 ore dopo l'ultima dose dell'anticoagulante orale diretto.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel ist zu entsorgen.
Italian: Eliminare tutto il medicinale non utilizzato.
German: Thorinane kann während der Stillzeit angewendet werden.
Italian: Thoraninepuò essere utilizzato durante l'allattamento.
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten ( 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); rara (≥1/10.000, <1/1.000); molto rara (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
German: - Der sonstige Bestandteil ist: Wasser für Injektionszwecke.
Italian: L'altro componente è acqua per preparazioni iniettabili.
German: • Verlust der Blasen- oder Darmkontrolle (d. h., wenn Sie den Gang zur Toilette nicht
Italian: • Perdita di controllo della vescica o dell'intestino (pertanto non riesce a controllarsi quando andare in bagno).
German: Um die Rückverfolgbarkeit von NMH zu verbessern, wird empfohlen, dass Ärzte den Handelsnamen und die Chargennummer des verabreichten Arzneimittels in
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità delle EBPM, si raccomanda agli operatori sanitari di registrare la denominazione commerciale e il numero di lotto del prodotto somministrato nella cartella clinica del paziente.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Sie unter genauer Beobachtung zu halten oder Ihr
Italian: Il medico potrebbe decidere di tenerla sotto stretta osservazione o di cambiare medicinale.
German: • Arzneimittel mit Wirkung auf die Hämostase (siehe Abschnitt 4.4)
Italian: • Farmaci che influenzano l'emostasi (vedere paragrafo 4.4).
German: VTE = venöse Thromboembolien (TVT mit/ohne LE) *Die 95%igen Konfidenzintervalle für die Therapieunterschiede in den Gesamt-VTEs waren:
Italian: TEV = tromboembolismo venoso (TVP e/o EP) * Gli intervalli di confidenza al 95% per le differenze del trattamento per TEV totale erano:
German: Es ist wichtig, dass Sie die Anwendung von Thorinane fortsetzen, bis Ihr Arzt entscheidet, diese zu beenden.
Italian: È importante che continui a prendere le iniezioni di Thoranine fino a quando il medico decide di interromperle.
German: NATIONAL AND KAPODISTRIAN UNIVERSITY OF ATHENS, DEPARTMENT OF CHEMISTRY, SERVICE LABORATORY "CHEMICAL ANALYSIS-QUALITY CONTROL"
Italian: NATIONAL AND KAPODISTRIAN UNIVERSITY OF ATHENS, DEPARTMENT OF CHEMISTRY, SERVICE LABORATORY "CHEMICAL ANALYSIS-QUALITY CONTROL" Panepistimiopolis Zografou
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Thorinane anwenden, wenn: • Sie jemals mit einem starken Rückgang der Blutplättchenanzahl, verursacht durch
Italian: Consulti il medico o il farmacista prima di usare Thoranine se: • ha mai avuto una reazione all'eparina che ha provocato una riduzioneimportante del
German: National and Kapodistrian University of Athens, Department of Chemistry, Service Laboratory "Chemical Analysis - Quality Control"
Italian: National and Kapodistrian University of Athens, Department of Chemistry, Service Laboratory "Chemical Analysis - Quality Control" Panepistimiopolis Zografou,
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Thorinane beachten?
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Thoranine
German: Wenn ein Kind sich Thorinane versehentlich gespritzt oder es verschluckt hat, bringen Sie es unverzüglich zur Notaufnahme eines Krankenhauses.
Italian: Se un bambino si inietta o ingerisce accidentalmente Thoranine lo porti immediatamente al pronto soccorso.
German: Erhältlich in Packungen zu 2 oder 10 Fertigspritzen.
Italian: Fornito in confezioni da 2 o 10 siringhe preriempite.
German: Wenn Sie die Anwendung abbrechen, könnte bei Ihnen ein Blutgerinnsel entstehen, was sehr
Italian: Se le interrompe, potrebbe formarsi un coagulo di sangue, che potrebbe essere molto pericoloso.
German: Wenn Sie die Anwendung von Thorinane vergessen haben Wenn Sie die Anwendung einer Dosis vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie sich daran erinnern.
Italian: Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
German: Nicht verwenden, wenn das
Italian: Non lo utilizzi se la data è passata.
German: Immunoallergische Thrombozytopenie
Italian: Trombocitopenia immunoallergica
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, cioè è essenzialmente 'senza sodio',
German: • Thorinane kann durch Spritzen in Ihre Vene (intravenös) nach bestimmten Arten von Herzinfarkt oder Operationen gegeben werden.
Italian: • Thoranine può essere somministrato mediante iniezione in una vena (endovenosa) dopo alcuni tipi di infarto o interventi chirurgici.
German: • Selten: Alopezie*;
Italian: • Rare: Alopecia*
German: • wenn Sie gegen Heparin oder andere niedermolekulare Heparine wie Nadroparin, Tinzaparin und Dalteparin allergisch sind,
Italian: • Se è allergico all'eparina o ad altre eparine a basso peso molecolare come per esempio nadroparina, tinzaparina o dalteparina.
German: • wenn Sie Thorinane zur Behandlung von Blutgerinnseln in Ihrem Körper anwenden und eine Spinal-/Periduralanästhesie oder eine Lumbalpunktion innerhalb von 24 Stunden
Italian: • Se sta usando Thoranine per trattare coaguli di sangue nell'organismo e verrà sottoposto ad anestesia spinale o epidurale o una puntura lombare entro 24 ore.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Thorinane angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie der Meinung sind, dass Sie zu viel oder zu wenig von Thorinane angewendet haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, auch wenn es keinerlei Anzeichen für ein Problem gibt.
Italian: Se pensa di aver usato troppo o troppo poco Thoranine informi immediatamente il medico, l'infermiere o il farmacista, anche se non presenta segni di problemi.
German: Diese Faktoren tragen bekanntermaßen zur antithrombotischen Gesamtwirkung von
Italian: Questi fattori sono noti per contribuire all'effetto antitrombotico complessivo di enoxaparina sodica.
German: • Thorinane wird in der Regel durch Spritzen unter die Haut (subkutan) gegeben.
Italian: • Thoranine viene solitamente somministrato mediante iniezione sottopelle (sottocutanea).
German: • Wenn Sie nach Hause entlassen werden, müssen Sie dieses Arzneimittel möglicherweise weiterhin anwenden und sich selbst spritzen (die Anleitung zur Durchführung finden Sie weiter
Italian: • Quando viene dimesso, potrebbe dover continuare a usare Thoranine e somministrarlo in modo autonomo (vedere le istruzioni su come farlo di seguito).
German: Dadurch wird das Arzneimittel in das Bauchfettgewebe gespritzt.
Italian: In questo modo invierà il medicinale nel tessuto grasso dello stomaco.
German: Die Enoxaparin-Natrium- oder Standardheparintherapie wurden über mindestens 5 Tage und bis zum Erreichen des Zielwert INR für Warfarin-Natrium verabreicht.
Italian: La terapia con enoxaparina sodica o eparina standard è stata somministrata per un minimo di 5 giorni e fino all'ottenimento del valore target di con warfarin sodico.
German: Wechseln Sie die Injektionsstelle jeweils zwischen der linken und rechten Bauchseite, je nachdem, wo Sie sich die vorherige Injektion
Italian: Cambi il posto in cui effettua l'iniezione dal lato sinistro e destro dello stomaco, a seconda dell'area in cui ha effettuato l'iniezione l'ultima volta.
German: Zusätzlich erhielten alle Patienten Warfarin-Natrium (anhand der Prothrombinzeit angepasste Dosis, um eine INR von 2,0 bis 3,0 zu erreichen), begonnen innerhalb von 72 Stunden nach Initiation der EnoxaparinNatrium- oder der Standardheparintherapie und für 90 Tage fortgesetzt.
Italian: Tutti i pazienti hanno inoltre ricevuto warfarin sodico (dose corretta in base al tempo di protrombina per ottenere un INR di 2,0-3,0), iniziato entro 72 ore dall'avvio della terapia con enoxaparina sodica o eparina standard e continuato per 90 giorni.
German: Beginnen Sie mit der Einnahme des direkten oralen Antikoagulans 0 2 Stunden vor dem Zeitpunkt, zu dem Sie üblicherweise die nächste Spritze Thorinane erhalten hätten; dann führen Sie die Behandlung wie üblich fort.
Italian: Inizi a prendere l'anticoagulante orale diretto 0-2 ore prima dell'orario in cui sarebbe stata effettuata l'iniezione successiva, poi continui come di norma.
German: • Eine Zunahme der Zahl der eosinophilen Blutkörperchen.
Italian: • Aaumento del numero di eosinofili nel sangue.
German: - Bestimmen Sie die Stelle, an der Sie sich das Arzneimittel injizieren wollen.
Italian: - Decida dove inietterà il medicinale.
German: Thorinane darf nicht gegen andere Arzneimittel der Gruppe der niedermolekularen Heparine (NMH) ausgetauscht werden.
Italian: Thoranine non deve essere utilizzato in modo intercambiabile con altri medicinali appartenenti al gruppo delle eparine a basso peso molecolare.
German: Packungen zu 2 und 10 Fertigspritzen.
Italian: Confezioni da 2 e 10 siringhe preriempite.
German: Beim Menschen gibt es keinen Anhalt dafür, dass Enoxaparin im zweiten und dritten Schwangerschaftstrimenon die Plazentaschranke passiert.
Italian: Nella donna non vi è evidenza cheenoxaparina sodica attraversi la barriera placentare durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza.
German: - Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie ein verändertes Aussehen des
Italian: - Non usi questo medicinale se nota qualsiasi variazione nell'aspetto del medicinale.
German: • Die Startdosis beträgt 3.000 IE (30 mg) Thorinane als Spritze in eine Vene.
Italian: • Una dose iniziale di 3.000 UI (30 mg) di Thoranine somministrata come iniezione in una vena.
German: Die Verabreichung sollte zwischen der linken und rechten anterolateralen oder posterolateralen
Italian: La somministrazione deve essere alternata tra la parete addominale sinistra e destra antero-laterale o postero-laterale.
German: Wird eine signifikante Abnahme der Thrombozytenzahl (30 bis 50 % des Ausgangswerts) festgestellt, muss die Behandlung mit Enoxaparin-Natrium sofort abgesetzt und der Patient auf eine heparinunabhängige alternative Antikoagulationstherapie umgestellt werden.
Italian: In pratica, se ne confermata una significativa diminuzione della conta piastrinica (dal 30 al 50% del valore iniziale), il trattamento con enoxaparina sodica deve essere immediatamente interrotto e il paziente indirizzato verso un altro trattamento anticoagulante alternativo non eparinico.
German: Enoxaparin-Natrium ist, wie auch alle anderen Antikoagulanzien, mit Vorsicht anzuwenden bei Zuständen mit erhöhtem Blutungsrisiko wie:
Italian: Come con altre terapie anticoagulanti, enoxaparina sodica deve essere usata con cautela in condizioni di potenziale aumento di sanguinamento, quali:
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
German: Bei Patienten, die sich einer Operation genannt perkutane Koronarintervention (PCI) unterziehen: Je nachdem, wann Sie Ihre letzte Dosis Thorinane erhalten haben, wird Ihr Arzt möglicherweise entscheiden, Ihnen vor der PCI Operation eine weitere Dosis Thorinane zu geben.
Italian: Per i pazienti sottoposti a un'operazione chiamata intervento coronarico percutaneo: A seconda di quando è stato somministrato Thoranine l'ultima volta, il medico potrebbe decidere di somministrare una dose aggiuntiva di Thoranine prima di un intervento coronarico percutaneo.
German: Wenn bei Ihnen eine Lumbalpunktion oder eine Operation mit Anwendung von Peridural- oder Spinalanästhetika geplant ist, informieren Sie Ihren Arzt, dass Sie Thorinane anwenden.
Italian: Se deve sottoporsi a una puntura spinale o a un intervento chirurgico che prevede l'uso di anestetico per via epidurale o spinale, informi il medico che sta usando Thoranine.
German: Knötchen an der Injektionsstelle* (entzündliche noduläre Veränderungen, die keine zystischen Einschlüsse von Enoxaparin darstellten).
Italian: Noduli nel sito di iniezione* (noduli infiammatori, che non sono inclusioni cistiche di enoxaparina sodica).
German: • Osteoporose (eine Krankheit bei der häufiger Knochenbrüche auftreten) nach Anwendung über
Italian: • Osteoporosi (una condizione che rende le ossa più fragili) dopo un uso prolungato.
German: Dies liegt daran, dass sie nicht exakt gleich sind und nicht die gleiche Aktivität
Italian: Tali medicinali non sono infatti identici tra loro e non possiedono la stessa attività o le stesse istruzioni per l'uso.
German: • Ihre Kaliumspiegel im Blut erhöht sind (dies kann mit einem Bluttest überprüft werden),
Italian: • ha alti livelli di potassio nel sangue (i valori si possono controllare con un esame del
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON (Packungen zu 2 oder 10)
Italian: SCATOLA (Confezioni da 2 o 10)
German: • Bei den ersten beiden Spritzen von Thorinane werden jeweils höchstens 7.500 IE (75 mg)
Italian: • La quantità massima di Thoranine somministrata per le prime due iniezioni è 7.500 UI
German: Sollte eine Anwendung trotzdem als absolut notwendig erachtet werden, darf eine Entscheidung erst nach einer sorgfältigen individuellen Nutzen
Italian: Se tale uso è considerato assolutamente necessario, la decisione di utilizzare enoxaparina sodica deve essere presa solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischi/benefici individuale.
German: 9) Werfen Sie die verwendete Spritze zusammen mit der Schutzhülle in das bereitgestellte durchstichsichere Behältnis.
Italian: 9) Faccia cadere la siringa usata con la sua bustina protettiva nel cestino per oggetti appuntiti adeguato.
German: - Enoxaparin-Natrium alle 12 Stunden versus Heparin (-4,2 bis 1,7).
Italian: - enoxaparina ogni 12 ore rispetto ad eparina (da -4,2 a 1,7).
German: • Selten: Fälle von immunologisch bedingter allergischer Thrombozytopenie mit Thrombose; manchmal ging die Thrombose mit den Komplikationen Organinfarkt oder Ischämie der Gliedmaßen einher (siehe Abschnitt 4.4)
Italian: • Rari: Casi di trombocitopenia immuno-allergica con trombosi; in alcuni di questi casi la trombosi è stata complicata da infarto dell'organo o ischemia dell'arto (vedere paragrafo 4.4).
German: Deshalb wird eine sorgfältige klinische Überwachung dieser Patienten empfohlen (siehe
Italian: Di conseguenza si consiglia un attento monitoraggio clinico in questi pazienti (vedere paragrafo 5.2).
German: Die Ihnen gegebene Menge Thorinane hängt von Ihrem Alter und der Art des Herzinfarktes ab, den Sie gehabt haben.
Italian: La quantità di Thoraninesomministrata dipende dall'età e dal tipo di infarto subito.
German: • Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel Thorinane Sie erhalten.
Italian: • Il medico deciderà quanto Thoranine somministrarle.
German: Ein Tagebuch kann Ihnen dabei helfen sicherzustellen, dass Sie keine
Italian: Tenere un diario aiuta a non saltare le dosi.
German: Prophylaxe venöser thromboembolischer
Italian: Profilassi del tromboembolismo venoso
German: Diese treten mit größerer Wahrscheinlichkeit in dem Bereich auf, in den Thorinane gespritzt wurde.
Italian: È più probabile che compaiano nell'area in cui è stato iniettato
German: - andere Thrombolytika (z. B. Alteplase, Reteplase, Streptokinase, Tenecteplase, Urokinase) und Antikoagulanzien (siehe Abschnitt 4.2).
Italian: - Altri trombolitici ( per esempio alteplasi, reteplasi, strptochinasi, tenecteplasi, urochinasi) e anticoagulanti (vedere paragrafo 4.2).
German: • Wechsel zwischen Enoxaparin-Natrium und Vitamin-K-Antagonisten (VKA) Die klinische Überwachung und Bestimmung von Laborwerten (Prothrombinzeit ausgedrückt als International Normalized Ratio [INR]) muss intensiviert werden, um die Wirkung der VKA zu überwachen.
Italian: • Passaggio da enoxaparina ad antagonisti della vitamina K (VKA) Il monitoraggio clinico e le analisi di laboratorio (tempo di protrombina espresso come INR (International Normalized Ratio) devono essere intensificati per monitorare l'effetto degli VKA.
German: Wie bei anderen Antikoagulanzien kann eine Blutung beim Vorhandensein entsprechender Risikofaktoren auftreten: z. B. Organläsionen mit Blutungsneigung, invasive Verfahren oder gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die die Hämostase beeinflussen (siehe Abschnitte 4.4
Italian: Come con altri anticoagulanti, si possono verificare emorragie in presenza di fattori di rischio associati quali: lesioni organiche con diatesi emorragica, procedure invasive oppure in seguito all'uso concomitante di farmaci che interferiscono con l'emostasi (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
German: Thorinane kann bei zwei verschiedenen Arten von Herzinfarkt angewendet werden, dem sogenannten STEMI (ST-Hebungs-Myokardinfarkt) oder dem sogenannten NSTEMI (Nicht-ST-HebungsMyokardinfarkt).
Italian: Thoranine può essere utilizzato per due diversi tipi di infarto, chiamati STEMI (infarto miocardico con sopraslivellamento del segmento ST) o Non STEMI (NSTEMI).
German: Intrakranielle Blutung, retroperitoneale Blutung
Italian: Emorragia intracranica, emorragia retroperitoneal
German: • Wenn Sie sich aufgrund Ihrer Krankheit nur eingeschränkt bewegen können, erhalten Sie für gewöhnlich täglich 4.000 IE (40 mg) Thorinane.
Italian: • In caso di mobilità ridotta a causa di una malattia vengono normalmente somministrate 4.000 UI (40 mg) di Thoranine al giorno.
German: Wenn das Behältnis voll ist, geben Sie es zur Entsorgung Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal.
Italian: Quando il contenitore è pieno, lo dia al medico o all'infermiere domiciliare perché lo smaltiscano.
German: Sie werden täglich 2.000 IE (20 mg) oder 4.000 IE (40 mg) Thorinane erhalten.
Italian: Riceverà 2.000 UI (20 mg) o 4.000 UI (40 mg) di Thoranine al giorno.
German: ATC-Code: B01A B05
Italian: Codice ATC: B01A B05 Thoranine è un medicinale biosimilare.
German: Beenden Sie die Anwendung von Thorinane und wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie ein Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion (wie Atembeschwerden, Schwellungen der Lippen, des Mundes, des Rachens oder der Augen) bemerken.
Italian: Interrompa l'uso di Thoranine e si rivolga immediatamente al medico o infermiere se sviluppa qualsiasi segno di una grave reazione allergica (come difficoltà di respirazione, gonfiore delle labbra, della bocca, della gola o degli occhi).
German: Prophylaxe venöser thromboembolischer Erkrankungen bei chirurgischen Patienten mit mäßigem und hohem Risiko
Italian: Profilassi del tromboembolismo venoso (TEV) in pazienti chirurgici a rischio moderato e alto
German: • Gelegentlich: lokale Reizung, Hautnekrose an der Injektionsstelle
Italian: • Non comuni: irritazione locale; necrosi cutanea nel sito di iniezione
German: Datum der Erteilung der Zulassung:
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
German: Siehe Abschnitt „Thorinane darf nicht angewendet werden".
Italian: Vedere "Non usi Thoranine".
German: • Prophylaxe einer venösen thromboembolischen Erkrankung bei Patienten mit einer akuten Erkrankung (wie z.B. akutes Herzversagen, Ateminsuffizienz, schwerer Infektionen sowie rheumatischer Erkrankungen) und eingeschränkter Mobilität mit erhöhtem Risiko für eine
Italian: • Profilassi del tromboembolismo venoso in pazienti non chirurgici affetti da una patologia acuta (come ad esempio insufficienza cardiaca acuta, insufficienza respiratoria, infezioni gravi o malattie reumatiche) e mobilità ridotta ad aumentato rischio di tromboembolismo venoso.
German: Bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) ist die AUC im Steady State nach wiederholter s.c. Gabe von 4.000 IE (40 mg) einmal täglich um durchschnittlich 65 % signifikant erhöht (siehe Abschnitte 4.2
Italian: Nei pazienti con grave compromissione renale (clearance della creatinina <30 ml/min) l'AUC allo stato stazionario è significativamente aumentata in media del 65%, dopo dosi SC ripetute di 4.000 UI (40 mg) una volta al giorno (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
German: Acetylsalicylsäure wird, sofern keine Kontraindikationen vorliegen, in einer Aufsättigungsdosis von initial 150 bis 300 mg oral (Patienten, die vorher nicht Acetylsalicylsäure eingenommen haben) und in einer Erhaltungsdosis von 75 bis 325 mg täglich über einen längeren Zeitraum für alle Patienten empfohlen, unabhängig von der Behandlungsstrategie.
Italian: L'acido acetilsalicilico è raccomandato per tutti i pazienti, senza controindicazioni, a una dose di carico orale iniziale di 150-300 mg (nei pazienti non già in trtattamento con acido acetilsalicilico) e una dose di mantenimento di 75-325 mg/die a lungo termine, indipendentemente dalla strategia di trattamento.
German: - Enoxaparin-Natrium einmal täglich versus Heparin (-3,0 bis 3,5),
Italian: - enoxaparina una volta al giorno rispetto ad eparina (da -3,0 a 3,5)