FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Piesa bucală a inhalatorului poate fi curăţată utilizând un şerveţel uscat, înainte de a închide capacul.
Icelandic: Þrífa má munnstykki innöndunartækisins með þurri pappírsþurrku áður en lokinu er rennt til baka.
Romanian: Dacă doriţi să curăţaţi piesa bucală, folosiţi un şervet uscat, înainte de a închide capacul.
Icelandic: Notaðu þurra pappírsþurrku ef þú vilt hreinsa munnstykkið áður en lokinu er rennt til baka.
Romanian: Nu mai utilizaţi acest medicament şi solicitaţi imediat asistenţă medicală, deoarece este posibil să aveţi o afecţiune gravă numită bronhospasm paradoxal.
Icelandic: Hættu notkun lyfsins og leitaðu til læknis tafarlaust þar sem þú getur verið með alvarlegan kvilla sem nefnist óvæntur berkjukrampi.
Romanian: OR 1,44; IÎ 95%: 1,19, 1,75).
Icelandic: Ellipta samanborið við BUD/FOR (53% samanborið við 45%; OR 1,44; 95% CI: 1,19; 1,75).
Romanian: Nu se utilizează în cazul episoadelor acute Nu sunt disponibile date clinice care să susţină utilizarea Elebrato Ellipta pentru tratamentul episoadelor acute de bronhospasm sau pentru tratarea unei exacerbări acute a BPOC (de exemplu ca terapie de urgenţă).
Icelandic: Engar klínískar upplýsingar eru fyrirliggjandi sem styðja notkun Elebrato Ellipta við meðferð bráðatilvika af berkjukrampa eða við bráða versnun langvinnrar lungnateppu (þ.e. sem neyðarmeðferð).
Romanian: Elebrato Ellipta este utilizat pentru tratamentul bolii pulmonare obstructive cronice (BPOC) la adulţi.
Icelandic: Ellipta er notað til meðferðar á langvinnri lungnateppu hjá fullorðnum.
Romanian: Creşterea frecvenţei utilizării bronhodilatatoarelor cu durată scurtă de acţiune pentru ameliorarea simptomelor poate indica deteriorarea controlului bolii.
Icelandic: Aukin notkun skjótvirkra berkjuvíkkandi lyfja til að halda niðri einkennum bendir til verri sjúkdómsstjórnunar.
Romanian: Încetaţi să utilizaţi acest medicament şi solicitaţi imediat asistenţă medicală, acestea pot fi semne ale unui episod acut de glaucom cu unghi îngust.
Icelandic: Hættu notkun lyfsins og leitaðu til læknis tafarlaust þar sem þetta geta verið merki um bráða þrönghornsgláku.
Romanian: Nu au fost observate efecte asupra dezvoltării la şobolani la expuneri de aproximativ 6,6 ori mai mari decât expunerea clinică la om, la o doza zilnică de 92 micrograme, pe baza ASC.
Icelandic: Engin áhrif á þroska komu fram hjá rottum við útsetningu sem var 6,6-föld klínísk útsetning hjá mönnum við 92 míkróg dagskammt, miðað við AUC.
Romanian: Elebrato Ellipta se utilizează doar pe cale inhalatorie.
Icelandic: Ellipta er eingöngu til innöndunar.
Romanian: Pneumonie (infecţie la nivelul plămânilor) la pacienţii cu BPOC (reacţie adversă frecventă)
Icelandic: Lungnabólga (sýking í lungum) hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu (algeng aukaverkun)
Romanian: Interacţiunile medicamentoase semnificative din punct de vedere clinic, mediate de furoat de fluticazonă/umeclidinium/vilanterol la doze clinice, sunt considerate puţin probabile datorită concentraţiilor plasmatice scăzute obţinute după administrarea prin inhalare.
Icelandic: Lyfjamilliverkanir með klíníska þýðingu við flútíkasónfúróat/umeclidinium/vílanteról eru taldar ólíklegar við klíníska skammta vegna þeirrar lágu plasmaþéttni sem kemur fram eftir innandaða skammta.
Romanian: GlaxoSmithKline UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Icelandic: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Romanian: In vitro, legarea de proteinele plasmatice din plasma umană a fost, în medie, de 94%.
Icelandic: Próteinbinding í mannaplasma in vitro var að meðaltali 94%.
Romanian: Nu au fost observate efecte clinice relevante ale hipokaliemiei în studiile clinice cu Elebrato Ellipta la doza terapeutică recomandată.
Icelandic: Engin áhrif með klíníska þýðingu komu fram af völdum blóðkalíumlækkunar í klínískum rannsóknum með Elebrato Ellipta við ráðlagða skammta.
Romanian: Principala cale de metabolizare a furoatului de fluticazonă este hidroliza grupării S-fluormetil carbotioat în metaboliţi cu activitate corticosteroidă semnificativ redusă.
Icelandic: Flútíkasónfúróat er aðallega umbrotið með vatnsrofi S-flúorómetýlkarbótíóathópsins í umbrotsefni með verulega skerta barksteravirkni.
Romanian: GlaxoSmithKline AB
Icelandic: GlaxoSmithKline AB Tel:
Romanian: se recomandă prudenţă în cazul insuficienţei hepatice moderate până la severe, dar nu se recomandă ajustarea specifică a dozei pe baza funcţiei hepatice.
Icelandic: Því skal gæta varúðar hjá sjúklingum með miðlungsskerta eða alvarlega skerta lifrarstarfsemi, en engar ráðleggingar um sérstaka skammtaaðlögun eru gefnar á grundvelli lifrarstarfsemi.
Romanian: În cadrul studiului 200812, Elebrato Ellipta a demonstrat non-inferioritatea faţă de combinaţia FF/VI +
Icelandic: Í rannsókn 200812 var Elebrato Ellipta jafngilt (non-inferior) FF/VI+UMEC, sem gefið var samhliða með tveimur innöndunartækjum, í ávinningi frá grunnlínu í lággildi FEV1 eftir viku
Romanian: În funcţie de amploarea acestor modificări, nu sunt de aşteptat interacţiuni medicamentoase relevante clinic atunci când se administrează combinația furoat de fluticazonă/umeclidinium/vilanterol concomitent cu inhibitori ai P-gp.
Icelandic: Miðað við umfang þessara breytinga er ekki búist við lyfjahvarfamilliverkunum með klíníska þýðingu við gjöf flútíkasónsfúmarats/umeclidiniums/vílanteróls samhliða P-gp-hemlum.
Romanian: Dacă utilizaţi prea mult din acest medicament, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări, deoarece este posibil să aveţi nevoie de asistenţă medicală.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú notar of mikið af lyfinu skaltu strax leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi þar sem þú gætir þurft á læknisaðstoð að halda.
Romanian: Instrucţiuni de utilizare Ce este inhalatorul?
Icelandic: Hvernig nota skal innöndunartækið
Romanian: Elebrato Ellipta conţine lactoză
Icelandic: Ellipta inniheldur laktósa
Romanian: Mecanismul precis prin care furoatul de fluticazonă influenţează simptomele BPOC nu este cunoscut.
Icelandic: Verkunarháttur flútíkasónfúróats við einkennum langvinnrar lungnateppu er ekki þekktur nákvæmlega.
Romanian: Toate cele trei studii au fost multicentrice, randomizate, cu protocol design dublu-orb şi au înrolat exclusiv pacienţi simptomatici cu scor ≥10 la Testul de evaluare a BPOC (COPD Assessment
Icelandic: Allar þrjár rannsóknirnar voru fjölsetra, slembiraðaðar, tvíblindar rannsóknir og þess var krafist að sjúklingar hefðu einkenni með CAT skor 10 (COPD Assessment Test) og hefðu verið á daglegri viðhaldsmeðferð við langvinnri lungnateppu í að minnsta kosti þrjá mánuði áður en rannsóknin hófst.
Romanian: - ketoconazol sau itraconazol, pentru tratamentul infecţiilor fungice - claritromicină sau telitromicină, pentru tratamentul infecţiilor bacteriene - ritonavir sau cobicistat, pentru tratamentul infecţiei cu HIV - medicamente care scad concentraţia de potasiu din sânge, cum sunt unele diuretice (comprimate pentru eliminarea apei din corp) - alte medicamente cu durată lungă de acţiune similare acestui medicament, care sunt utilizate pentru tratamentul problemelor de respiraţie, de exemplu tiotropium, indacaterol.
Icelandic: - lyf sem kallast beta-blokkar (t.d. própranólól), til meðferðar við háum blóðþrýstingi eða öðrum hjartasjúkdómum - ketókónazól eða ítrakónazól, við sveppasýkingum - klaritrómýcín eða telitrómýcín, við bakteríusýkingum - rítónavír eða cobicistat, við HIV sýkingu - lyf sem lækka magn kalíums í blóðinu, t.d. sum þvagræsilyf (vatnslosandi töflur)
Romanian: Scăderea concentraţiei serice a potasiului este de obicei tranzitorie şi nu necesită administrarea de suplimente care conțin potasiu.
Icelandic: Lækkun kalíums í sermi er yfirleitt skammvinn og krefst ekki uppbótarmeðferðar.
Romanian: Piesa bucală trebuie poziţionată între buze, iar buzele trebuie strânse ferm în jurul acesteia.
Icelandic: Munnstykkið er látið á milli varanna og þeim haldið þétt utan um tækið.
Romanian: Infectii si infestari
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
Romanian: Elebrato Ellipta trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu glaucom cu unghi îngust sau retenţie urinară.
Icelandic: Ellipta skal nota með varúð hjá sjúklingum með þrönghornsgláku eða þvagteppu.
Romanian: • După ce aţi utilizat inhalatorul, clătiţi-vă gura cu apă și nu înghiţiţi.
Icelandic: Skolaðu munninn með vatni eftir að þú hefur notað innöndunartækið, ekki kyngja.
Romanian: Al treilea studiu a inclus date privind siguranţa provenite de la 4151 pacienţi cu BPOC trataţi cu furoat de fluticazonă/umeclidinium/vilanterol 92/55/22 micrograme o dată pe zi, timp de până la 52 de săptămâni, şi doi comparatori activi (studiul CTT116855, IMPACT).
Icelandic: Þriðja rannsóknin tók til öryggisupplýsinga frá 4.151 sjúklingi með langvinna lungnateppu sem fengu flútíkasónfúróat/umeclidinium/vílanteról 92/55/22 míkróg, einu sinni á sólarhring í allt að 52 vikur með tveimur virkum samanburðarmeðferðum (rannsókn CTT16855, IMPACT).
Romanian: Profilurile metabolice plasmatice după administrarea orală a vilanterol într-un studiu cu doză marcată radioactiv la om au fost în concordanţă cu metabolizarea la primul pasaj hepatic.
Icelandic: Umbrotsferlar í plasma eftir gjöf vílanteróls til inntöku í rannsókn með geislamerkingum hjá mönnum samræmdust miklum umbrotum við fyrstu umferð um lifur.
Romanian: Medicii trebuie să fie atenţi la posibilitatea dezvoltării pneumoniei la pacienţii cu BPOC, deoarece caracteristicile clinice ale acestor infecţii se suprapun cu simptomele exacerbării BPOC.
Icelandic: Læknar skulu vera á verði gagnvart hugsanlegri lungnabólgu hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu þar sem klínísk einkenni slíkra sýkinga geta líkst einkennum versnunar langvinnrar lungnateppu.
Romanian: A fost observată o creştere a incidenţei pneumoniei, inclusiv a pneumoniei care necesită spitalizare, la pacienţii cu BPOC care urmează tratament cu corticosteroizi administraţi pe cale inhalatorie.
Icelandic: Aukin tíðni lungnabólgu, m.a. lungnabólgu sem krafðist innlagnar á sjúkrahús hefur komið fram hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu sem fá barkstera til innöndunar.
Romanian: Dispozitivul de numărare a dozelor va indica scăderea cu câte 1 unitate, pentru confirmarea utilizării dozei.
Icelandic: Skammtateljarinn telur niður um 1 því til staðfestingar.
Romanian: Au fost observate reduceri semnificative la toate celelalte momente de referinţă în cazul tratamentului cu UMEC/VI (p<0,001) şi la toate momentele de referinţă, în afară de două,
Icelandic: Marktæk minnkun kom fram við allar tímabilsmælingar samanborið við UMEC/VI (p<0,001) og fyrir allar tímabilsmælingar nema tvær samanborið við FF/VI (p≤0,021).
Romanian: Tăviţă
Icelandic: Skammtar
Romanian: În cazul administrării subcutanate, nu au fost observate efecte la expuneri de 62 de ori mai mari decât expunerea clinică la om, la o doza zilnică de 22 micrograme, pe baza ASC.
Icelandic: Við gjöf undir húð komu engin áhrif fram við útsetningu sem var 62-falt meiri en klínísk útsetning hjá mönnum við notkun 22 míkróg dagskammts vílanteróls, miðað við AUC.
Romanian: În studiile cu administrare inhalatorie la iepuri, vilanterol a produs efecte similare cu cele observate în cazul altor agonişti beta2-adrenergici (palatoschizis, pleoape deschise, fuziune sternebrală şi flexia/malrotaţia membrelor).
Icelandic: Í innöndunarrannsóknum hjá kanínum olli vílanteról svipuðum áhrifum og koma fram við notkun annarra beta2-adrenvirkra örva (klofinn gómur, opin augnlok, samvaxnir hlutar bringubeinsbols og beygðir útlimir/vansnúningur).
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată până la severă cărora li se administrează Elebrato Ellipta trebuie monitorizaţi pentru reacţii adverse sistemice asociate cu administrarea de corticosteroizi (vezi pct. 5.2).
Icelandic: Hafa skal eftirlit með altækum aukaverkunum tengdum barksteranotkun hjá sjúklingum með miðlungsmikla til alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi sem fá Elebrato Ellipta (sjá kafla 5.2).
Romanian: Cum să utilizaţi Elebrato Ellipta
Icelandic: Hvernig nota á Elebrato
Romanian: adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Elebrato
Romanian: Vilanterol este un agonist selectiv al receptorilor beta2-adrenergici cu durată lungă de acţiune (BADLA).
Icelandic: Vílanteról er sértækur langverkandi, beta2-adrenvirkur viðtakaörvi (LABA).
Romanian: Când scoateţi inhalatorul din tăviţa sigilată, acesta se află în poziţia „închis".
Icelandic: Þegar innöndunartækið er tekið úr bakkanum er það lokað.
Romanian: Nu au fost observate diferenţe relevante clinic între expunerile sistemice la furoat de fluticazonă, umeclidinium sau vilanterol, care să necesite ajustarea dozei în funcţie de rasă, sex sau greutate corporală.
Icelandic: Enginn mismunur í altækri útsetningu fyrir flútíkasónfúróati, umeclidiniumi eða vílanteróli sem hafði klíníska þýðingu kom fram sem krafðist skammtaaðlögunar á grundvelli kynþáttar, kyns eða líkamsþyngdar .
Romanian: Elebrato vs FE/VI
Icelandic: Samanburður Elebrato við FF/VI
Romanian: În cadrul unui studiu cu durata de 52 de săptămâni, care a înrolat, în total, 10355 de pacienţi cu BPOC şi antecedente de exacerbare moderată sau severă în ultimele 12 luni (VEMS mediu post-bronhodilatator la momentul selecţiei echivalent cu 46% din valoarea estimată, DS de 15%) (studiul CTT116855), incidenţa pneumoniei a fost de 8% (317 pacienţi) pentru Elebrato Ellipta (n = 4151), de 7% (292 de subiecţi) pentru furoat de fluticazonă/vilanterol (n = 4134) şi de 5% (97 de subiecţi) pentru umeclidinium/vilanterol
Icelandic: 12 mánuðum (meðaltal FEV1 46% af áætluðu gildi eftir berkjuvíkkandi lyf, staðalfrávik 15%) (rannsókn CTT116855) var nýgengi lungnabólgu 8% (317 sjúklingar) með Elebrato Ellipta (n = 4.151), 7% (292 þátttakendur) með flútíkasónfúróat/vílanteról (n = 4.134) og 5% (97 þátttakendur) með umeclidinium/vílanteról (n = 2.070).
Romanian: Incidenţa pneumoniei în cazul utilizării Elebrato Ellipta este comparabilă cu cea observată în braţul de tratament cu combinația furoat de flucatizonă/vilanterol (FF/VI) 100/25 micrograme din studiile clinice cu administrare de FF/VI în indicația de BPOC.
Icelandic: Ellipta er sambærileg við það sem sást hjá flútíkasónfúróati/vílanteróli (FF/VI) 100/25 hópnum í klínískum rannsóknum á langvinnri lungnateppu með flútíkasónfúróati/vílanteróli.
Romanian: Notaţi data „A se folosi până la" pe eticheta inhalatorului şi pe carton în spaţiul corespunzător.
Icelandic: Förgunardagsetning skal skráð á miðann á innöndunartækinu og öskjuna á þar til gert svæði.
Romanian: După administrarea pe cale inhalatorie a combinației furoat de fluticazonă/umeclidinium/vilanterol la subiecţii sănătoşi, Cmax pentru umeclidinium a fost atinsă la 5 minute.
Icelandic: Eftir innöndun flútíkasónfúróats/umeclidiniums/vílanteróls hjá heilbrigðum einstaklingum kom Cmax fyrir umeclidinium fram eftir 5 mínútur.
Romanian: Diferenţa între tratamente (IÎ 95%)
Icelandic: Mismunur meðferða (95% CI) Samanburður við BUD/FOR
Romanian: IÎ 95%: 9,3, 19,9), cât şi cu UMEC/VI (16,0%;
Icelandic: 9,3; 19,9) og UMEC/VI (16,0%; 95% CI: 9,4; 22,1).
Romanian: A fost observată o creştere de aproximativ 1,4 ori a ASC pentru umeclidinium, fără efect asupra ASC pentru vilanterol.
Icelandic: U.þ.b. 1,4-föld aukning kom fram á AUC fyrir umeclidinium, en engin áhrif á AUC fyrir vílanteról.
Romanian: Ce este Elebrato Ellipta şi pentru ce se utilizează Ce este Elebrato Ellipta
Icelandic: Ellipta og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Elebrato Ellipta Hvernig nota á Elebrato Ellipta Hugsanlegar aukaverkanir
Romanian: Administrarea la câini de furoat de fluticazonă, umeclidinium şi vilanterol în combinație nu a determinat o toxicitate nouă semnificativă sau o exacerbare majoră a constatărilor aşteptate asociate cu utilizarea de furoat de fluticazonă, umeclidinium şi vilanterol în monoterapie.
Icelandic: Gjöf samsetningar af flútíkasónfúróati, umeclidinium og vílanteróli olli engum marktækum nýjum eiturverkunum hjá hundum eða versnun á viðbúnum niðurstöðum í tengslum við gjöf flútíkasónfúróats, umeclidiniums eða vílanteróls hvers fyrir sig.
Romanian: 1 inhalator cu 14 doze 1 inhalator cu 30 doze
Icelandic: 1 innöndunartæki með 14 skömmtum
Romanian: Cu toate acestea, au fost efectuate studii cu combinațiile furoat de fluticazonă/vilanterol şi umeclidinium/vilanterol.
Icelandic: Rannsóknir hafa þó verið gerðar á flútíkasónfúróati/vílanteróli og umeclidinium/vílateróli.
Romanian: După administrarea orală, 92% din doza marcată radioactiv administrată a fost excretată în principal în materiile fecale.
Icelandic: Eftir inntöku var 92% af gefnum geislamerktum skammti skilinn út með hægðum.
Romanian: • Pacientul îndepărtează inhalatorul din gură.
Icelandic: Innöndunartækið tekið frá munninum.
Romanian: În studiile TQT efectuate pentru combinațiile FF/VI şi umeclidinium/vilanterol (UMEC/VI) nu s-au observat efecte relevante clinic asupra intervalului QT, la dozele clinice de FF, UMEC şi VI.
Icelandic: Ítarlegar rannsóknir á QT bili fyrir flútíkasónfúróat/vílanteról (FF/VI) og umeclidinium/vílanteról (UMEC/VI) sýndu ekki áhrif á QT bilið sem hafa klíníska þýðingu við klíníska skammta af flútíkasónfúróati, umeclidinium og vílanteróli.
Romanian: Furoatul de fluticazonă se leagă în proporţie redusă de hematii.
Icelandic: Flútíkasónfúróat hefur lítil tengsl við rauð blóðkorn.
Romanian: Pacientul își clăteşte gura cu apă, după ce a utilizat inhalatorul, fără a înghiţi.
Icelandic: Munnurinn er skolaður með vatni eftir notkun innöndunartækisins, án þess að kyngja.
Romanian: În studiul FULFIL, Elebrato Ellipta a ameliorat simptomele zilnice de BPOC, conform scorului total pentru BPOC pe scala E-RS (EXACT-Respiratory Symptoms, scala EXACT de evaluare a simptomelor respiratorii),
Icelandic: Ellipta dagleg einkenni langvinnar lungnateppu eins og það var metið með heildarskori E-RS:
Romanian: Dacă aveţi dificultăţi la respiraţie sau respiraţie şuierătoare, utilizaţi inhalatorul cu acţiune rapidă (cum este salbutamolul), apoi cereţi sfatul medicului.
Icelandic: Við blísturshljóð við öndun eða mæði á að nota innöndunartæki með skjótvirku lyfi (t.d. salbútamól) og leita síðan ráða hjá lækni.
Romanian: cefaleea (5%) şi infecţia căilor respiratorii superioare (2%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá við notkun Elebrato Ellipta voru nefkoksbólga (7%), höfuðverkur (5%) og sýking í efri öndunarvegi (2%).
Romanian: Următoarele instrucţiuni pentru inhalatorul Ellipta cu 30 de doze (pentru 30 de zile) se aplică şi inhalatorului
Icelandic: Eftirfarandi leiðbeiningar fyrir 30 skammta (30 daga birgðir) Ellipta innöndunartæki eiga einnig við um 14 skammta (14 daga birgðir) Ellipta innöndunartæki.
Romanian: Nu a fost observat niciun efect asupra ASC sau Cmax ale umeclidinium la o doză de 8 ori mai mare decât doza terapeutică.
Icelandic: Engin áhrif komu fram á AUC eða Cmax fyrir umeclidinium við 8-faldan skammt.
Romanian: După administrarea pe cale inhalatorie a combinației furoat de fluticazonă/umeclidinium/vilanterol la subiecţii sănătoşi, Cmax pentru vilanterol a fost atinsă la 7 minute.
Icelandic: Eftir innöndun flútíkasónfúróats/umeclidiniums/vílanteróls hjá heilbrigðum einstaklingum kom Cmax fram eftir 7 mínútur.
Romanian: S-au raportat creşteri ale valorilor glicemiei la pacienţii cu diabet zaharat trataţi cu furoat de fluticazonă/umeclidinium/vilanterol şi acest lucru trebuie luat în considerare când medicamentul este prescris pacienţilor cu istoric de diabet zaharat.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um blóðsykurshækkun hjá sjúklingum með sykursýki sem fá meðferð með flútókasónfúmarati/umeclidinium/vílanteróli og það skal haft í huga við ávísun til sjúklinga með sögu um sykursýki.
Romanian: După administrarea intravenoasă de vilanterol la voluntari sănătoşi, volumul mediu de distribuţie la starea de echilibru a fost de 165 litri.
Icelandic: Eftir gjöf vílanteról í bláæð hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum var dreifingarrúmmál að meðaltali 165 lítrar við jafnvægi.
Romanian: La această doză nu au fost observate efecte asupra expunerii sistemice.
Icelandic: Engin áhrif á altæka útsetningu komu fram við þann skammt.
Romanian: Nu luaţi o doză mai mare decât cea recomandată de medicul dumneavoastră.
Icelandic: Ekki nota meira en læknirinn segir þér að nota.
Romanian: GlaxoSmithKline, s.r.o. Tel: + 420 222 001 111 cz.info@gsk.com
Icelandic: + 420 222 001 111 cz.info@gsk.com
Romanian: După administrarea pe cale inhalatorie a combinației furoat de fluticazonă/umeclidinium/vilanterol la subiecţii sănătoşi, Cmax pentru furoatul de fluticazonă a fost atinsă la 15 minute.
Icelandic: Eftir innöndun flútíkasónfúróats/umeclidiniums/vílanteróls hjá heilbrigðum einstaklingum kom Cmax fyrir flútíkasónfúróat fram eftir 15 mínútur.
Romanian: Efectele vârstei asupra farmacocineticii combinației de furoat de fluticazonă, umeclidinium şi vilanterol au fost evaluate în cadrul analizei de farmacocinetică populaţională.
Icelandic: Áhrif aldurs á lyfjahvörf flútíkasónfúróats, umeclidiniums og vílanteróls hafa verið metin í greiningu lyfjahvarfa hjá þýði.
Romanian: Furoatul de fluticazonă nu a avut niciun efect advers asupra dezvoltării prenatale sau postnatale la şobolani.
Icelandic: Hjá rottum hafði flútíkasónfúróat engin óæskileg áhrif á þroska fyrir og eftir fæðingu.
Romanian: Furoat de fluticazonă
Icelandic: Veirusýking í öndunarfærum
Romanian: ES = eroare standard; N = numărul de pacienţi din populaţia în intenţie de tratament; IÎ = interval de încredere, aDiferenţă între tratamente semnificativă din punct de vedere statistic pentru FF/UMEC/VI comparativ cu BUD/FOR, observată şi la alte momente stabilite pentru evaluare (săptămânile 2, 4 şi 12).
Icelandic: FEV1=þvingað útöndunarrúmmál á 1 sekúndu; l=lítrar; LS=minnstu fervik; SE=staðalskekkja; N=fjöldi þeirra sem áttu að fá meðferð; CI=öryggisbil; a Tölfræðilega marktækur munur meðferða fyrir FF/UMEC/VI samanborið við BUD/FOR kom einnig fram við mat á öðrum tímaviðmiðum (vikur 2, 4 og 12).
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Romanian: Calea de administrare
Icelandic: Pakkningastærð
Romanian: Luaţi cardul
Icelandic: Taktu kortið
Romanian: Nu poate fi exclus un risc asupra nou-născuţilor şi sugarilor.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýbura og ungbörn.
Romanian: STUDIUL AVERROES
Icelandic: AVERROES rannsóknin
Romanian: De exemplu, un comprimat dimineaţa şi unul seara.
Icelandic: Til dæmis ein tafla að morgni og ein að kvöldi.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să continuaţi tratamentul.
Icelandic: Læknirinn ákveður hversu lengi meðferð þarf að halda áfram.
Romanian: Fără cerinţe speciale.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli
Romanian: Pacienţii au fost expuşi la medicamentul din studiu pentru o perioadă medie de 14 luni.
Icelandic: Sjúklingar fengu rannsóknarlyf að meðaltali í 14 mánuði.
Romanian: Completaţi următoarele secţiuni sau cereţi medicului dumneavoastră să facă acest lucru:
Icelandic: Fylltu út eftirfarandi hluta eða biddu lækninn þinn að gera það:
Romanian: Dintre aceştia, 836 pacienţi (33,7%) au participat în studiul AMPLIFY înainte de înrolarea în studiul AMPLIFY-EXT.
Icelandic: Alls 836 (33,7%) sjúklinganna höfðu tekið þátt í AMPLIFY-rannsókninni áður en þeir hófu þátttöku í AMPLIFY-EXTrannsókninni.
Romanian: Blanchardstown Corporate Park 2 Dublin 15, D15 T867
Icelandic: Corporate Park 2 Dublin 15, D15 T867
Romanian: Împăturiţi cardul şi purtaţi-l întotdeauna asupra dumneavoastră
Icelandic: Brjóttu kortið saman og berðu það alltaf á þér
Romanian: Numele:
Icelandic: - Nafn:
Romanian: STUDIUL ARISTOTLE
Icelandic: ARISTOTLE rannsóknin
Romanian: Alegeţi limba dumneavoastră, după caz (marginile sunt perforate pentru a facilita ruperea)
Icelandic: Aðskildu þann hluta sem er á þínu tungumáli (kortið er með gataða jaðra til að auðvelda þetta)
Romanian: Aceste medicamente nu trebuie administrate concomitent.
Icelandic: Þessi lyf ætti ekki að gefa samtímis.
Romanian: ADVANCE-2 (genunchi)
Icelandic: ADVANCE-2 (hné)