FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Sancuso wordt alleen gebruikt bij volwassenen die moeite hebben met het slikken van geneesmiddelen en wanneer de chemotherapie drie tot vijf dagen duurt.
Finnish: Sancusoa käytetään ainoastaan aikuisilla, joilla on vaikeuksia niellä lääkkeitä ja jotka saavat solunsalpaajahoitoa 3-5 päivän ajan.
Dutch: Het CHMP heeft dan ook geconcludeerd dat de voordelen van Sancuso groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Sancuso.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoi, että Sancuson hyöty on sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Sancuso vast te stellen.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Sancuson käytön ehdoista.
Dutch: Door deze receptoren te blokkeren voorkomt Sancuso de verschijnselen van misselijkheid en braken die dikwijls optreden na bepaalde typen chemotherapie.
Finnish: Salpaamalla kyseiset reseptorit Sancuso estää huonovointisuutta ja oksentelua, mitä tietyntyyppisistä solunsalpaajahoidoista usein aiheutuu.
Dutch: Waarom is Sancuso goedgekeurd?
Finnish: Miksi Sancuso on hyväksytty?
Dutch: Dit werd gedefinieerd als het uitblijven van braken of braakneiging (sterke onwillekeurige samentrekking van de maag met de neiging tot braken), niet meer dan lichte misselijkheid en het uitblijven van de noodzaak om andere anti-emetica als reddingsgeneesmiddel toe te dienen na de chemotherapie.
Finnish: Tämä määriteltiin niin, että potilaalla ei esiintynyt lainkaan oksentelua eikä yökkäilyä (voimakkaita vatsan kouristuksia, joihin liittyy oksentamisen tarve), pahoinvointi oli enintään lievää eikä potilas tarvinnut mitään muita antiemeettejä pahoinvoinnin ja oksentelun nopeaan lievittämiseen solunsalpaajahoidon jälkeen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Sancuso.
Finnish: Pakkausselosteessa luetellaan kaikki Sancuson käytön yhteydessä ilmoitetut sivuvaikutukset.
Dutch: In het onderzoek werd zeven dagen lang één pleister voor transdermaal gebruik gedragen en vergeleken met granisetron dat gedurende de chemotherapie eenmaal daags via de mond werd ingenomen.
Finnish: Tutkimuksessa vertailtiin yhtä seitsemän päivän ajan käytettyä Sancuso-depotlaastaria ja suun kautta kerran päivässä solunsalpaajahoidon ajan otettua granisetronia.
Dutch: Het referentiegeneesmiddel voor Sancuso, Kytril, wordt via de mond ingenomen, maar Sancuso is een pleister die op de huid wordt aangebracht.
Finnish: Sancuson alkuperäisvalmiste on suun kautta otettava Kytril, kun taas Sancuso on ihoon kiinnitettävä laastari.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een pleister voor transdermaal gebruik (een pleister die een geneesmiddel afgeeft door de huid).
Finnish: Sitä saa depotlaastarina (laastari, josta lääkettä imeytyy ihon läpi).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Sancuso in?
Finnish: Mitä riskejä Sancuson käyttöön liittyy?
Dutch: De meeste gemelde bijwerkingen waren mild tot matig van ernst.
Finnish: Suurin osa haittavaikutuksista oli voimakkuudeltaan lieviä tai kohtalaisia.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat het effect van de transdermale pleister overeenkwam met dat van granisetron toegediend via de mond, maar dat de aanvang van de werkzaamheid van de pleister mogelijk trager is.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Sancuso-depotlaastarin hyötyjen on osoitettu vastaavan suun kautta otetun granisetronin hyötyä, joskin vaikutus voi alkaa hitaammin.
Dutch: 24 tot 48 uur voorafgaand aan de chemotherapie wordt één enkele transdermale pleister aangebracht.
Finnish: Yksi depotlaastari kiinnitetään iholle 24-48 tuntia ennen solunsalpaajahoitoa.
Dutch: Sancuso is een ‘hybride generiek geneesmiddel'.
Finnish: Sancuso on niin sanottu hybridirinnakkaisvalmiste.
Dutch: De werkzame stof in Sancuso, granisetron, is een ‘5HT3-antagonist'.
Finnish: Sancuson vaikuttava aine granisetroni on niin sanottu 5HT3-antagonisti.
Dutch: Sancuso is een geneesmiddel dat de werkzame stof granisetron bevat.
Finnish: Sancuso on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on granisetroni.
Dutch: Wat is Sancuso?
Finnish: Mitä Sancuso on?
Dutch: Sancuso is een ‘anti-emeticum', een geneesmiddel dat misselijkheid en braken voorkomt.
Finnish: Sancuso on niin sanottu antiemeetti eli lääkevalmiste, joka ehkäisee huonovointisuutta (pahoinvoinnin tunnetta) ja oksentelua.
Dutch: De patiënten kregen een aantal dagen chemotherapie, een matige of sterke veroorzaker van misselijkheid en braken die enkele dagen aanhouden.
Finnish: He saivat usean päivän ajan solunsalpaajahoitoa, joka aiheuttaa kohtalaisesti tai voimakkaasti huonovointisuutta ja oksentelua.
Dutch: Welke voordelen bleek Sancuso tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitkä ovat Sancuson tutkimuksissa todetut hyödyt?
Dutch: Hoe is Sancuso onderzocht?
Finnish: Miten Sancusoa on tutkittu?
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat patiënten die moeite hebben met slikken en die anders dagelijks een intraveneuze injectie zouden moeten krijgen, baat kunnen hebben bij Sancuso.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi kuitenkin, että Sancusosta on hyötyä nielemisvaikeuksista kärsiville potilaille, jotka saattaisivat muutoin tarvita päivittäisiä laskimonsisäisiä injektioita.
Dutch: De pleister moet blijven zitten tot minstens 24 uur na voltooiing van de chemotherapie.
Finnish: Depotlaastaria voidaan pitää iholla korkeintaan seitsemän vuorokautta solunsalpaajahoidon kestosta riippuen, ja se poistetaan aikaisintaan 24 tunnin kuluttua solunsalpaajahoidon päättymisestä.
Dutch: De pleister moet worden aangebracht op een schone, droge, gave huid aan de buitenkant van de bovenarm of, wanneer dit niet mogelijk is, op de buik.
Finnish: Laastari kiinnitetään kuivalle, puhtaalle ja ehjälle iholle olkavarren ulkopintaan.
Dutch: Hoe wordt Sancuso gebruikt?
Finnish: Miten Sancusoa käytetään?
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Sancuso.
Finnish: Lisätietoja Sancuso-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: Het wordt gebruikt om misselijkheid en braken te voorkomen bij bepaalde soorten chemotherapie (behandelingen tegen kanker) die matige tot sterke veroorzakers van misselijkheid en braken zijn.
Finnish: Sitä käytetään huonovointisuuden ja oksentelun ehkäisyyn sellaisten solunsalpaajahoitojen yhteydessä, jotka aiheuttavat kohtalaisesti tai voimakkaasti huonovointisuutta ja oksentelua (solunsalpaajat ovat syövän hoitoon käytettäviä lääkevalmisteita).
Dutch: Hoe werkt Sancuso?
Finnish: Miten Sancuso vaikuttaa?
Dutch: Ernstige en/of fatale gevallen werden gemeld.
Finnish: Vakavia ja/tai kuolemaan johtaneita tapauksia on raportoitu.
Dutch: • als u zwanger bent.
Finnish: • jos olet raskaana
Dutch: Voor ernstige huiduitslag duurt de behandeling gewoonlijk 8 weken.
Finnish: Vakavan ihottuman hoito kestää yleensä 8 viikkoa.
Dutch: • als dit geneesmiddel wordt voorgeschreven aan een kind.
Finnish: • jos lääkettä määrätään lapselle.
Dutch: Zonlicht en bescherming tegen de zon
Finnish: Auringonvalo ja aurinkosuoja
Dutch: • Zal uw arts u tijdens een korte periode nauwkeuriger controleren.
Finnish: • lääkäri seuraa vointiasi lyhyen aikaa tarkemmin.
Dutch: Dit is erg belangrijk als u een transplantatie heeft ondergaan.
Finnish: Se on erittäin tärkeää, jos sinulle on tehty elinsiirto.
Dutch: De nierfunctie en de bloeddruk bij deze kinderen waren normaal.
Finnish: Näiden lasten munuaisten toiminta ja verenpaine olivat normaalit.
Dutch: Zowel gegeneraliseerde als plaatselijke infecties kunnen voorkomen.
Finnish: Sekä yleistyneitä että paikallisia infektioita voi esiintyä.
Dutch: • De inhoud van de fles is stabiel gedurende 2 maanden na opening.
Finnish: • Pullon sisältö säilyy vakaana 2 kuukauden ajan avaamisen jälkeen.
Dutch: Deze bevindingen werden niet aangetoond bij andere species en de relevantie ervan voor mensen is niet bekend.
Finnish: Näitä löydöksiä ei ole todettu muilla lajeilla, eikä niiden merkitystä ihmiselle tunneta.
Dutch: • Nifedipine.
Finnish: • Nifedipiini.
Dutch: De interen intra-individuele variabiliteit gaat van 18 tot 74%.
Finnish: Yksilöiden välinen ja yksilön sisäinen vaihteluväli on 18 - 74 %.
Dutch: Indien noodzakelijk, moeten magnesiumsupplementen worden toegediend.
Finnish: Tarvittaessa olisi annettava magnesiumlisää.
Dutch: In het plasma is ongeveer 90% gebonden aan eiwitten, voornamelijk aan lipoproteïnen.
Finnish: Plasmassa noin 90 % siklosporiinista on sitoutunut proteiineihin, lähinnä lipoproteiineihin.
Dutch: • als u een alcoholprobleem heeft of heeft gehad.
Finnish: • jos sinulla on tai on ollut alkoholiin liittyviä ongelmia
Dutch: Vertel het onmiddellijk aan uw arts als u één van de volgende ernstige bijwerkingen ervaart:
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos havaitset jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
Dutch: • Informeer uw arts indien u zwanger bent of zwanger wilt worden.
Finnish: • Kerro lääkärille, jos olet raskaana tai yrität tulla raskaaksi.
Dutch: • als u epilepsie heeft.
Finnish: • jos sinulla on epilepsia
Dutch: De arts die verantwoordelijk is voor de onderhoudsbehandeling dient volledige informatie te krijgen voor de follow-up van zijn patiënt.
Finnish: Potilaan ylläpitohoidosta vastaavan lääkärin on saatava täydelliset tiedot potilaan seurantaa varten.
Dutch: Motorische polyneuropathie
Finnish: Motorinen polyneuropatia
Dutch: Deze aanbevelingen gelden zelfs als de waarden van de patiënt nog binnen de normale laboratoriumwaarden liggen.
Finnish: Näitä suosituksia on sovellettava, vaikka potilaan arvot olisivatkin edelleen laboratorioarvojen viiterajoissa.
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn
Finnish: Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia.
Dutch: Bij sommige patiënten kan een ononderbroken onderhoudsbehandeling nodig zijn.
Finnish: Jotkut potilaat saattavat tarvita jatkuvaa ylläpitohoitoa.
Dutch: Hieronder staan enkele voorbeelden daarvan:
Finnish: Joitain esimerkkejä on lueteltu alla:
Dutch: Volg zorgvuldig alle instructies op die uw arts u heeft gegeven.
Finnish: Noudata huolellisesti kaikki lääkärin sinulle antamat ohjeet.
Dutch: Dat is normaal en betekent niet dat er iets mis is met de capsule.
Finnish: Tämä on normaalia, eikä se merkitse sitä, että kapselissa olisi jotain vikaa.
Dutch: Uw arts zal u ook vertellen hoe vaak u uw geneesmiddel moet innemen.
Finnish: Lääkäri kertoo myös, kuinka usein sinun on otettava lääkettä.
Dutch: • Veranderingen in de menstruatiecyclus, borstvergroting bij mannen.
Finnish: • Kuukautiskierron muutokset, rintojen kasvu miehillä.
Dutch: Sandimmun kan gebruikt worden om remissies te induceren en te handhaven.
Finnish: Sandimmunia voidaan käyttää remissioiden aikaansaamiseksi ja niiden ylläpitämiseen.
Dutch: Over het algemeen mag Sandimmun niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap.
Finnish: Yleensä Sandimmunia ei pidä käyttää raskauden aikana.
Dutch: Minder dan 1% van de toegediende dosis wordt verwijderd met dialyse.
Finnish: Alle 1 % annetusta annoksesta poistuu dialyysissa.
Dutch: Het farmacokinetisch profiel van ciclosporine was echter niet significant gewijzigd.
Finnish: Siklosporiinin farmakokineettinen profiili ei kuitenkaan muuttunut merkittävästi.
Dutch: Als anafylaxie optreedt, moet het infuus worden stopgezet.
Finnish: Jos anafylaksiaa ilmenee, on infuusio keskeytettävä.
Dutch: Verzwakte levende vaccins
Finnish: Elävät, heikennetyt rokotteet
Dutch: U moet uw blootstelling aan zonlicht en UV-licht beperken door:
Finnish: Rajoita altistusta auringonvalolle ja UV-säteilylle:
Dutch: Volg nauwkeurig de instructies van uw arts en wijzig nooit zelf de dosis, zelfs als u zich goed voelt.
Finnish: Noudata lääkärin antamia ohjeita tarkoin, äläkä koskaan muuta annosta itse, vaikka tuntisitkin vointisi hyväksi.
Dutch: • als u een vorm van kanker heeft.
Finnish: • jos sinulla on mikä tahansa syöpä
Dutch: Deze geneesmiddelen worden gebruikt om de immuunreacties van het lichaam te verminderen.
Finnish: Näitä lääkkeitä käytetään alentamaan elimistön immuunivastetta.
Dutch: Deze functionele veranderingen zijn dosisafhankelijk en zijn in het begin omkeerbaar en reageren doorgaans op een verlaging van de dosis.
Finnish: Nämä toiminnalliset muutokset ovat annoksesta riippuvia ja aluksi palautuvia, ja ne reagoivat yleensä annoksen pienentämiseen.
Dutch: • u vaak in te smeren met een zonnebrandmiddel met een hoge beschermingsfactor.
Finnish: • lisäämällä usein aurinkovoidetta, jonka suojakerroin on korkea.
Dutch: • Bewaar de capsules niet op een warme plaats (beneden 30 °C).
Finnish: • Älä säilytä kapseleita liian lämpimällä paikalla (alle 30 °C).
Dutch: • Wanneer het geneesmiddel per ongeluk in de koelkast geplaatst werd, laat het dan terug op kamertemperatuur komen voordat u het opnieuw gebruikt.
Finnish: • Jos lääkettä on vahingossa säilytetty jääkaapissa, anna lääkkeen lämmetä huoneenlämmössä ennen käyttöä.
Dutch: Het kan ook schadelijk zijn als dit geneesmiddel aan kinderen gegeven wordt.
Finnish: Myös lääkkeen antaminen lapsille saattaa olla haitallista.
Dutch: Het moet worden benadrukt dat de ciclosporineconcentratie in het bloed, het plasma of het serum slechts één van de talrijke factoren is, die de klinische toestand van de patiënt bepaalt.
Finnish: On muistettava, että siklosporiinipitoisuus veressä, plasmassa tai seerumissa on vain yksi monesta tekijästä, jotka vaikuttavat potilaan kliiniseen tilaan.
Dutch: Om dit te doen kan het nodig zijn dat uw arts enkele bloedtesten uitvoert.
Finnish: Tätä varten lääkäri saattaa joutua ottamaan joitakin verikokeita.
Dutch: Dit verhoogde risico lijkt eerder samen te hangen met de mate en de duur van de immunosuppressie dan met het gebruik van specifieke agentia.
Finnish: Suurentunut riski näyttäisi liittyvän immunosuppression asteeseen ja kestoon eikä niinkään tiettyjen lääkeaineiden käyttöön.
Dutch: Na de Beslissing van de Commissie zullen de Nationale Compentente Autoriteiten de productinformation aanpassen zoals vereist.
Finnish: Komission päätöksen jälkeen paikallinen viranomainen tulee tarvittaessa päivittämään valmisteita koskevia tietoja.
Dutch: De terminale halfwaardetijd varieerde van 6,3 uur bij gezonde vrijwilligers tot 20,4 uur bij patiënten met een ernstige leverziekte.
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika vaihteli 6,3 tunnista terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä 20,4 tuntiin vaikeaa maksasairautta potevilla potilailla.
Dutch: • als u nierproblemen heeft (behalve voor nefrotisch syndroom).
Finnish: • jos sinulla on munuaisvaivoja (lukuun ottamatta nefroottista oireyhtymää)
Dutch: Trombocytopenie, anemie
Finnish: Trombosytopenia, anemia
Dutch: Het kan ook gebruikt worden om een met steroïden verkregen remissie te handhaven, zodat de behandeling met steroïden kan worden stopgezet.
Finnish: Valmistetta voidaan myös käyttää steroideilla saavutetun remission ylläpitämiseen, jolloin steroidihoito on mahdollista lopettaa.
Dutch: De bloeddruk moet regelmatig gecontroleerd worden.
Finnish: Verenpainetta on seurattava säännöllisesti.
Dutch: Als u fructose-intolerantie heeft, informeer dan uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt omdat het sorbitol bevat.
Finnish: Jos sinulla on fruktoosi-intoleranssi, kerro siitä lääkärille ennen kuin käytät tätä lääkettä, sillä se sisältää sorbitolia.
Dutch: • als u verschijnselen van een infectie heeft, zoals koorts of keelpijn.
Finnish: • jos sinulla on infektion merkkejä, kuten kuumetta tai kurkkukipua.
Dutch: Hoewel een 8 weken durende behandeling voldoende kan zijn om de patiënt klachtenvrij te krijgen, is aangetoond dat een één jaar durende behandeling doeltreffend is en goed wordt verdragen, mits de controlerichtlijnen worden gevolgd.
Finnish: Vaikka 8 viikon hoito saattaa riittää tilan paranemiseen, jopa yhden vuoden pituisen hoidon on osoitettu olevan tehokas ja hyvin siedetty edellyttäen, että potilaan seurantaa koskevia ohjeita noudatetaan.
Dutch: • geschikte beschermende kleding te dragen.
Finnish: • käyttämällä asianmukaista suojavaatetusta.
Dutch: Lymfomen en andere maligniteiten
Finnish: Lymfoomat ja muut pahanlaatuiset kasvaimet
Dutch: Als plasma of serum wordt gebruikt, dient een gestandaardiseerd separatieprotocol te worden gevolgd (tijd en temperatuur).
Finnish: Jos käytetään plasmaa tai seerumia, on käytettävä vakiintunutta erotusmenetelmää (aika ja lämpötila).
Dutch: • Koorts.
Finnish: • Kuume
Dutch: Sandimmun-capsules moeten heel worden doorgeslikt.
Finnish: Sandimmun-kapselit on nieltävä kokonaisina.
Dutch: De onderhoudsbehandeling moet gedurende ten minste 3 maanden worden voortgezet (en bij voorkeur gedurende 6 maanden) voordat de dosis geleidelijk tot 0 verminderd wordt, 1 jaar na de transplantatie.
Finnish: Ylläpitohoitoa jatketaan vähintään 3 kuukauden ajan (ja mieluiten 6 kuukauden ajan), ennen kuin annosta pienennetään vähitellen, kunnes käyttö lopetetaan kokonaan noin vuoden kuluttua siirrosta.
Dutch: • Bewaren bij kamertemperatuur (15°C tot 30°C).
Finnish: • Säilytä huoneenlämmössä (15 °C-30 °C).
Dutch: Het is niet erg als er een paar kleine luchtbellen in de doseerspuit zitten.
Finnish: Ei haittaa, vaikka ruiskuun jäisi muutamia pieniä kuplia.
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Finnish: Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Dutch: In klinische studies werden kinderen vanaf 1 jaar geïncludeerd.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on ollut mukana vähintään 1-vuotiaita lapsia.
Dutch: Verwijder de zwarte stop en gooi deze weg.
Finnish: Poista musta tulppa ja heitä se pois.
Dutch: Ciclosporine (ook bekend als ciclosporine A) is een uit 11 aminozuren bestaand cyclisch polypeptide.
Finnish: Siklosporiini (tunnetaan myös nimellä syklosporiini A) on syklinen polypeptidi, joka koostuu 11 aminohaposta.
Dutch: Pediatrische patiënten Interactiestudies werden alleen uitgevoerd bij volwassenen.
Finnish: Pediatriset potilaat Yhteisvaikutuksia on tutkittu vain aikuisille tehdyissä tutkimuksissa.
Dutch: Blijf Sandimmun innemen, ook al voelt u zich goed.
Finnish: Jatka Sandimmunin käyttöä, vaikka tuntisitkin vointisi hyväksi.
Dutch: Doeltreffende preventieve en therapeutische strategieën moeten worden toegepast, in het bijzonder bij patiënten die een veelvoudige en langdurige behandeling met immunosuppressiva krijgen.
Finnish: Tehokkaita ehkäiseviä ja terapeuttisia strategioita pitää käyttää erityisesti silloin, kun potilaat saavat pitkäaikaista immunosuppressiivista hoitoa.
Dutch: • uw bloeddruk voor het starten van uw behandeling en regelmatig tijdens uw behandeling,
Finnish: • verenpaineen ennen hoidon aloittamista ja säännöllisesti hoidon aikana
Dutch: Ouderen (65 jaar en ouder)
Finnish: Iäkkäät potilaat (vähintään 65-vuotiaat)
Dutch: De neurologische toestand van deze patiënten moet zorgvuldig worden opgevolgd.
Finnish: Näiden potilaiden neurologista tilaa on seurattava huolellisesti.
Dutch: Deze samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter is de versie geldig op het ogenblik van de Beslissing van de Commissie.
Finnish: Nämä valmisteyhteenvedot, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet ovat voimassa Komission päätösajankohtana.
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden bij deze combinatie met een interval van ten minste 3 uur.
Finnish: Yhdistelmän käytössä on siis noudatettava varovaisuutta, ja näiden lääkkeiden välillä on pidettävä vähintään 3 tunnin tauko.
Dutch: Het duurt 3 tot 6 maanden voor er verbetering optreedt, afhankelijk van het soort glomerulopathie.
Finnish: Paranemiseen kuluva aika vaihtelee kolmesta kuuteen kuukauteen glomerulussairauden tyypistä riippuen.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Capsules, zacht [Nationaal te implementeren]
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Kapseli, pehmeä [täytetään kansallisesti]
Dutch: • als u een infectie heeft die niet onder controle is met medicatie.
Finnish: • jos sinulla on infektio, jota ei saada hoidettua lääkityksellä
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunosuppressiva, calcineurine remmers, ATC-code: L04AD01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressantit, kalsineuriinin estäjät, ATC koodi: L04AD01
Dutch: De soorten containers die geschikt zijn voor de infuusoplossing worden vermeld in rubriek 6.2.
Finnish: Infuusionesteelle soveltuvat astiatyypit on mainittu kohdassa 6.2.
Dutch: Uw arts kan u magnesiumsupplementen geven om in te nemen, vooral net na uw operatie als u een transplantatie heeft ondergaan.
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä sinulle magnesiumvalmisteen, erityisesti heti leikkauksen jälkeen, jos olet saanut elinsiirteen.
Dutch: • Als u een auto-immuunziekte heeft, waarbij het immuunsysteem van uw lichaam uw eigen lichaamscellen aanvalt, stopt Sandimmun deze immuunreactie.
Finnish: • Jos sinulla on autoimmuunitauti, jolloin immuunijärjestelmäsi hyökkää elimistön omia soluja vastaan, Sandimmun pysäyttää tämän immuunireaktion.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/YYYY} {maand YYYY}.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK/VVVV} {kuukausi VVVV}.
Dutch: • Methotrexaat.
Finnish: • Metotreksaatti.
Dutch: Sommige maligniteiten kunnen fataal zijn.
Finnish: Jotkut maligniteetit voivat johtaa kuolemaan.
Dutch: In tegenstelling tot cytostatica onderdrukt ciclosporine de hematopoëse niet en heeft het geen invloed op de functie van fagocyten.
Finnish: Toisin kuin sytostaatit, se ei lamaa hematopoeesia eikä sillä ole vaikutusta fagosyyttien toimintaan.
Dutch: Het kan nodig zijn uw dosis te wijzigen.
Finnish: Lääkkeen annosta voidaan joutua muuttamaan.
Dutch: Volgend gebruik Begin bij punt 5.
Finnish: Seuraavat käyttökerrat Aloita kohdasta 5.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat ethanol (zie bijsluiter voor bijkomende informatie).
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää etanolia (ks. lisätiedot pakkausselosteesta).
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Sandimmun bevat alcohol.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Sandimmun sisältää alkoholia.
Dutch: Uw arts kan het gehalte aan ciclosporine in uw bloed controleren bij het starten of stoppen van een behandeling met andere geneesmiddelen.
Finnish: Lääkäri saattaa tarkistaa siklosporiinipitoisuuden veressäsi aloittaessaan tai lopettaessaan hoidon muilla lääkkeillä.
Dutch: In dergelijke gevallen wordt aanbevolen om zo snel mogelijk als haalbaar is over te schakelen op orale toediening.
Finnish: Näissä tapauksissa suositellaan vaihtoa peroraaliseen antotapaan mahdollisimman pian.
Dutch: Bijzondere hulpstoffen: Sorbitol
Finnish: Erityiset apuaineet: Sorbitoli
Dutch: Alle metabolieten die tot dusver geïdentificeerd zijn, bevatten de intacte peptidestructuur van de moederverbinding; sommige hebben een zwakke immunosuppressieve werking (tot een tiende van die van het onveranderde geneesmiddel).
Finnish: Kaikki tähän mennessä tunnistetut metaboliitit sisältävät alkuperäisen yhdisteen ehjän peptidirakenteen; jotkut metaboliitit omaavat heikkoa immunosuppressiivista aktiivisuutta (≤10 % muuntumattoman lääkeaineen aktiivisuudesta).
Dutch: In deze gevallen is het aangeraden het kaliumgehalte te controleren.
Finnish: Näissä tilanteissa kaliumpitoisuuden tarkistaminen on suositeltavaa.
Dutch: Everolimus en sirolimus hadden slechts een kleine invloed op de farmacokinetiek van ciclosporine.
Finnish: Everolimuusilla ja sirolimuusilla oli vain vähäinen vaikutus siklosporiinin farmakokinetiikkaan.
Dutch: Uw arts zal u zorgvuldig controleren als u ouder bent en behandeld wordt voor psoriasis of atopische dermatitis.
Finnish: Lääkäri seuraa vointiasi tarkasti, jos olet iäkäs ja saat hoitoa psoriaasiin tai atooppiseen dermatiittiin.
Dutch: • de hoeveelheid ciclosporine in uw bloed, vooral als u een transplantatie heeft ondergaan,
Finnish: • siklosporiinipitoisuuden veressä, erityisesti, jos sinulle on tehty elinsiirto