FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Odmerek zdravila REKOVELLE v vašem prvem ciklu zdravljenja bo izračunal zdravnik na podlagi vrednosti anti-Müllerjevega hormona (AMH, kazalnik odziva vaših jajčnikov na stimulacijo z gonadotropini) v vaši krvi in vaše telesne mase.
Romanian: Doza de REKOVELLE pentru primul ciclu de tratament va fi calculată de către medicul dumneavoastră folosind nivelul din sânge al hormonului anti-Mullerian (AMH, un marker ce indică cum vor răspunde ovarele la stimularea cu gonadotropine) și greutatea dumneavoastră corporală.
Slovenian: Izkušenj iz kliničnih preskušanj zdravila REKOVELLE v dolgem protokolu z agonisti GnRH ni.
Romanian: Nu există experiență din studiile clinice privind utilizarea REKOVELLE în protocolul pe termen lung cu agonist de GnRH.
Slovenian: Kaj je zdravilo REKOVELLE in za kaj ga uporabljamo Zdravilo REKOVELLE vsebuje folitropin delta, folikle stimulirajoči hormon iz družine hormonov, imenovanih gonadotropini.
Romanian: Ce este REKOVELLE și pentru ce se utilizează REKOVELLE conține folitropină delta, un hormon foliculostimulant, care aparține familiei de hormoni numite gonadotropine.
Slovenian: • če imate povečane jajčnike ali ciste na jajčnikih (ki niso posledica sindroma policističnih jajčnikov);
Romanian: • dacă aveți ovare mărite sau chisturi ovariene (cu excepția cazului în care sunt cauzate de sindromul ovarelor polichistice)
Slovenian: Odmerek zdravila REKOVELLE je treba prilagoditi vsaki bolnici posebej za doseganje odziva jajčnikov z ugodnim profilom varnosti/učinkovitosti.
Romanian: Doza de REKOVELLE este stabilită pentru fiecare pacientă în parte, astfel încât răspunsul ovarian să se obțină cu un profil favorabil al siguranței/eficacității.
Slovenian: • To zdravilo se injicira tik pod kožo (subkutano) na področju trebuha (abdomna).
Romanian: • Acest medicament trebuie administrat prin injecție sub piele (subcutanat) în zona abdominală.
Slovenian: Po prvi uporabi: 28 dni, če se zdravilo shranjuje pri temperaturi do 25 °C.
Romanian: După prima utilizare: 28 de zile dacă este păstrat la temperaturi de până la 25 °C.
Slovenian: Pripomočki, ki jih boste potrebovali za injiciranje zdravila REKOVELLE
Romanian: Materiale de care aveți nevoie pentru a vă administra injecția REKOVELLE
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Zdravilo REKOVELLE nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje REKOVELLE nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovenian: Okence za odmerjanje za primer predpisanega odmerka
Romanian: Fereastra de afișare a dozei pentru exemplul de doză prescrisă
Slovenian: • Injekcijski peresnik shranjujte zunaj dosega otrok in vseh, ki niso bili poučeni o uporabi injekcijskega peresnika.
Romanian: • Nu lăsați stiloul injector la îndemâna copiilor și a celor care nu au fost instruiți să utilizeze stiloul injector.
Slovenian: • Injekcijski peresnik shranjujte v hladilniku pri temperaturi od 2 °C do 8 °C.
Romanian: • Păstrați stiloul injector în frigider la temperaturi între 2-8 °C.
Slovenian: • Stolpec A prikazuje primer predpisanega odmerka.
Romanian: • Coloana A prezintă un exemplu de doză prescrisă.
Slovenian: Torzija jajčnikov in trombembolični dogodki so redki zapleti pri zdravljenju s spodbujanjem jajčnikov (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Torsiunea ovariană și evenimentele tromboembolice sunt cunoscute ca fiind complicații rare ale tratamentului de stimulare ovariană (vezi pct 4.4).
Slovenian: Namestitev igle - (2. do 6. korak)
Romanian: Atașarea acului - (Pașii 2 -6)
Slovenian: Neklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih in lokalne tolerance ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate și toleranța locală.
Slovenian: • Ne popravljajte poškodovanega injekcijskega peresnika.
Romanian: • Nu încercați să reparați stiloul injector deteriorat.
Slovenian: Shranjevanje zdravila REKOVELLE 6.
Romanian: Cum se păstrează REKOVELLE 6.
Slovenian: Če potrebujete dodatne igle, se obrnite na zdravstvenega delavca.
Romanian: Dacă aveți nevoie de ace suplimentare, adresați-vă furnizorului de servicii medicale.
Slovenian: Preglednica 4 Režim odmerjanja AMH (pmol/l)
Romanian: Tabelul 4 Schema de administrare a dozei AMH (pmol/l)
Slovenian: Zdravilo REKOVELLE je indicirano za uporabo pri neplodnosti (glejte poglavje 4.1).
Romanian: Fertilitatea REKOVELLE este indicat pentru utilizare în infertilitate (vezi pct. 4.1).
Slovenian: • Če ne morete izbrati celotnega odmerka, pomeni, da v injekcijskem peresniku ni ostalo dovolj zdravila.
Romanian: • Dacă nu puteți să setați doza completă, înseamnă că nu mai este suficient medicament în stiloul injector.
Slovenian: Podatkov o nenamerni izpostavljenosti zdravilu REKOVELLE pri nosečnicah ni.
Romanian: Nu există date referitoare la expunerea accidentală la REKOVELLE la femeile gravide.
Slovenian: Težave s strjevanjem krvi (trombembolični dogodki) Pri nosečih ženskah obstaja večja verjetnost za strdke v žilah (venah ali arterijah).
Romanian: Probleme de coagulare a sângelui (evenimente tromboembolice) Femeile gravide sunt mai predispuse la formarea unor cheaguri de sânge în vasele de sânge (vene sau artere).
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba neplodnost para oceniti kot primerno za zdravljenje ter ovrednotiti domnevne kontraindikacije za nosečnost.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, infertilitatea cuplului trebuie evaluată în mod corespunzător și trebuie analizate contraindicațiile prezumtive pentru sarcină.
Slovenian: Za sprožitev končnega zorenja foliklov se injicira ena injekcija z 250 mikrogrami rekombinantnega človeškega horionskega gonadotropina (hCG) ali 5.000 i.e. hCG.
Romanian: Se va administra o singură injecție cu gonadotropină corionică umană recombinantă (hCG) 250 micrograme sau hCG 5000 UI
Slovenian: Zato mora biti rezultat AMH iz vzorca krvi (odvzetega v zadnjih 12 mesecih) na voljo pred začetkom zdravljenja.
Romanian: Prin urmare, înainte de a începe tratamentul trebuie să aveți disponibil rezultatul AMH analizat dintr-o probă de sânge (recoltată în ultimele 12 luni).
Slovenian: Odstranjevanje igle - (13. korak) 13. korak:
Romanian: Eliminarea acului - (Pasul 13) Pasul 13:
Slovenian: nepravilno uporabo injekcijskega peresnika si lahko odmerite nepravilni odmerek zdravila.
Romanian: Utilizarea incorectă a stiloului injector poate avea ca rezultat administrarea unei doze incorecte de medicament.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne nagibajte med injiciranjem in odstranjevanjem iz kože.
Romanian: • Nu înclinați stiloul injector în timpul injecției și când îl scoateți din piele.
Slovenian: • Če se kapljica(e) ne pojavi(jo), ponovite korake 7 do 9 (Odstranitev zračnih mehurčkov), dokler se kapljica ne pojavi.
Romanian: • Dacă nu apare nicio picătură, repetați Pașii de la 7 la 9 (Amorsare) până când observați o picătură.
Slovenian: se titri protiteles niso povečali, ponavljajočega zdravljenja niso povezali z zmanjšanim odzivom jajčnikov, prav tako pa ni sprožilo neželenih učinkov, povezanih z imunostjo.
Romanian: Tratamentul repetat cu REKOVELLE la pacientele cu anticorpi anti-FSH pre-existenți sau induși de tratament, nu a crescut titrul de anticorpi, nu a fost asociat cu scăderea răspunsului ovarian și nu a indus evenimente adverse asociate cu imunitatea.
Slovenian: • Ne injicirajte na predel, ki je boleč (občutljiv), pordel, trd ali kjer imate modrico, brazgotino ali strije.
Romanian: • Nu injectați într-o zonă cu leziuni (sensibilă) sau cu roseață, vânătăi, indurații, cicatrici sau vergeturi.
Slovenian: To zdravilo se injicira pod kožo (subkutano), navadno v trebuh.
Romanian: Acest medicament trebuie administrat prin injectare chiar sub piele (subcutanat), de obicei, în zona abdominală.
Slovenian: Vrednosti folitropina delta v krvnem obtoku so obratno sorazmerne s telesno maso, kar govori v prid prilagojenemu odmerjanju glede na telesno maso.
Romanian: Concentrațiile plasmatice ale folitropinei delta sunt invers proporționale cu greutatea corporală, ceea ce susține stabilirea dozelor în mod individual, în funcție de greutatea corporală.
Slovenian: Stalen dnevni odmerek zdravila REKOVELLE
Romanian: Doza zilnică fixă de REKOVELLE
Slovenian: • Preverite, ali je zdravilo v injekcijskem peresniku (vložku) bistro in ne vsebuje delcev.
Romanian: • Verificați stiloul (cartușul) pentru a vedea dacă medicamentul este limpede și nu conține particule.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne uporabljajte, če vam je padel na tla ali ste z njim udarili ob trdne površine.
Romanian: • Nu utilizați un stilou injector dacă a fost scăpat sau lovit pe suprafețe dure.
Slovenian: Izkušenj iz kliničnih preskušanj zdravila REKOVELLE v dolgem protokolu z agonisti GnRH ni (glejte poglavje 5.1).
Romanian: Nu există experiență din studiile clinice privind utilizarea REKOVELLE în protocolul lung cu agonist de GnRH (vezi pct 5.1).
Slovenian: Spremljajo ga izrazito povečanje jajčnikov, visoke vrednosti serumskih spolnih steroidnih hormonov in povečanje prepustnosti žil, kar lahko povzroči nabiranje tekočine v peritonealnem, plevralnem in redko v perikardialnem prostoru.
Romanian: Aceasta cuprinde hipertrofie ovariană marcată, concentrații serice crescute de steroizi sexuali, precum și o creștere a permeabilității vasculare care poate avea ca rezultat o acumulare de lichid la nivelul cavității peritoneale, a celei pleurale și, rareori, a celei pericardice.
Slovenian: • Z navzgor obrnjeno iglo (stran od obraza) do konca pritisnite na gumb za injiciranje, dokler se številka »0« ne poravna s kazalnikom odmerka.
Romanian: • Cu acul îndreptat în sus (departe de față), apăsați complet butonul de injectare până când vedeți numărul "0" aliniat cu indicatorul dozei.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo REKOVELLE
Romanian: Cum să utilizați REKOVELLE
Slovenian: • preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1
Romanian: 4.3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1
Slovenian: Razvrščeni so po skupinah organskih sistemov in pogostnosti pojavljanja po MedDRA, kot je navedeno v nadaljevanju: pogosti (≥1/100 do <1/10)> in občasni (≥1/1.000 do <1/100).
Romanian: Tabelul de mai jos (Tabelul 2) prezintă reacțiile adverse la pacientele tratate cu REKOVELLE în studiile clinice pivot, conform clasificării MedDRA pe aparate, sisteme, organe și în funcție de frecvență, după cum urmează: frecvente (≥ 1/100 și < 1/10) și mai puțin frecvente (≥ 1/1000 până la < 1/100).
Slovenian: Ferring Ελλάς ΜΕΠΕ Τηλ: +30 210 68 43 449
Romanian: Τηλ: +30 210 68 43 449
Slovenian: Zdravilo REKOVELLE spodbuja jajčnike, da v njih zraste in se razvije več jajčnih mešičkov (foliklov), iz katerih bodo zbrali jajčeca in jih oplodili v laboratoriju.
Romanian: REKOVELLE stimulează ovarele să crească și să dezvolte mai mulţi saci ce conțin ovule („foliculiˮ) din care ovulele sunt recoltate și fertilizate în laborator.
Slovenian: Ni dokazano, da zdravljenje z gonadotropini povečuje tveganje za pojav tovrstnih tumorjev pri neplodnih ženskah.
Romanian: Nu s-a stabilit dacă tratamentul cu gonadotropine crește riscul apariției acestor tumori la femeile infertile.
Slovenian: Navidezni očistek folitropina delta po subkutani uporabi znaša 0,6 l/h, očistek po intravenski uporabi pa 0,3 l/h.
Romanian: Eliminare În urma administrării subcutanate, clearance-ul aparent al folitropinei delta este de 0,6 l/h, iar clearance-ul după administrarea intravenoasă este de 0,3 l/h.
Slovenian: Bolnice je treba poučiti o uporabi injekcijskega peresnika REKOVELLE in injiciranju.
Romanian: Pacientele trebuie instruite în ceea ce privește modul de utilizare a stiloului injector REKOVELLE și efectuarea injecțiilor.
Slovenian: • Gumb za injiciranje je trdno pritisnjen do konca.
Romanian: • Butonul de injectare este împins complet până când se oprește.
Slovenian: • če imate malformacije spolnih organov, ki onemogočajo normalno nosečnost;
Romanian: • dacă aveți malformații ale organelor sexuale care fac imposibilă o sarcină normală
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik lahko uporabite za več injekcij.
Romanian: Stiloul injector preumplut poate fi utilizat pentru mai multe injecții.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila REKOVELLE, kot bi smeli Učinki prevelikega odmerka tega zdravila niso znani.
Romanian: Dacă utilizați mai mult REKOVELLE decât trebuie Nu se cunoaște ce se întâmplă dacă utilizați prea mult din acest medicament.
Slovenian: • Med nastavljanjem odmerka ne pritiskajte gumba za injiciranje, da se izognete izgubi zdravila.
Romanian: • Nu apăsați butonul de injectare atunci când setați doza pentru a evita pierderea medicamentului.
Slovenian: Zdravilo REKOVELLE vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.
Romanian: Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per doză, adică în esență „nu conține sodiuˮ.
Slovenian: • Če imate vprašanja, pokličite zdravstvenega delavca ali lokalnega predstavnika imetnika dovoljenja za promet z zdravilom (kontaktni podatki so navedeni v navodilu za uporabo) preden si injicirate zdravilo REKOVELLE.
Romanian: • Dacă aveți întrebări, adresați-vă medicului dumneavoastră sau reprezentantului local al deținătorului autorizației de punere pe piață (vă rugăm să consultați prospectul pentru informații de contact) înainte de a vă administra injecția cu REKOVELLE.
Slovenian: Uporabljene igle zavrzite takoj po injiciranju.
Romanian: Acele utilizate trebuie aruncate imediat după injectare.
Slovenian: Preglednica 5 Neželeni učinki iz ključnih kliničnih preskušanj
Romanian: Tabelul 5 Reacțiile adverse din studiile clinice pivot
Slovenian: • Ko je igla zabodena, položite palec na gumb za injiciranje.
Romanian: • După introducerea acului, poziționați degetul mare pe butonul de injectare.
Slovenian: Starejše bolnice Zdravilo REKOVELLE ni namenjeno za uporabo pri starejši populaciji.
Romanian: Vârstnici Utilizarea REKOVELLE nu este relevantă pentru populația vârstnică.
Slovenian: Občasni (≥1/1.000 do <1/100)
Romanian: (≥1/1000 și <1/100)
Slovenian: • jo je mogoče zapreti s tesno prilegajočim se pokrovom, odpornim na prebadanje, iz katerega ostri predmeti ne morejo izstopiti;
Romanian: • care se poate închide cu un capac ermetic, rezistent la perforare, fără ca obiectele ascuțite să poată ieși, • care să poată sta în poziție verticală și să fie stabil în timpul utilizării,
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Medicamente: http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Če opazite katerega koli izmed teh neželenih učinkov, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Romanian: Dacă aveți oricare dintre aceste simptome trebuie să vă adresați imediat unui medic.
Slovenian: sledite tem navodilom in si v dnevnik deljenih odmerkov na strani 231 zabeležite, koliko zdravila morate uporabiti.
Romanian: Dacă decideți să vă administrați o injecție în doză divizată, urmați aceste instrucțiuni și notați cantitatea de medicament care trebuie administrată utilizând jurnalul dozei divizate de la Pagina 231.
Slovenian: Torzija jajčnikov
Romanian: Torsiunea ovariană
Slovenian: V primeru pretiranega odziva jajčnikov v prejšnjem ciklu je treba v naslednjem ciklu dnevni odmerek zmanjšati za 20 % ali 33 % glede na obseg opaženega odziva.
Romanian: În cazul unui hiper-răspuns ovarian în ciclul anterior, doza zilnică în ciclul ulterior trebuie scăzută cu 20% sau 33%, în funcție de amploarea răspunsului observat.
Slovenian: Večplodna nosečnost predstavlja povečano tveganje za neželene izide za mater in neželene perinatalne izide.
Romanian: Sarcina multiplă reprezintă un risc crescut de reacţii adverse materne și perinatale.
Slovenian: • Injekcijski peresnik lahko shranjujete do 28 dni pri temperaturi od 2 °C do 25 °C.
Romanian: • Stiloul se poate păstra timp de până la 28 de zile la temperaturi cuprinse între 2 -25 °C.
Slovenian: Če na injekcijskem peresniku ne morete izbrati celotnega predpisanega odmerka, to pomeni, da v peresniku ni ostalo dovolj zdravila, da bi lahko uporabili celotni odmerek.
Romanian: Dacă nu puteți seta întreaga doză prescrisă în stiloul injector, atunci înseamnă că nu mai aveți suficient medicament rămas în stiloul injector pentru a vă administra doza completă.
Slovenian: Nadzorovano spodbujanje jajčnikov za razvoj več foliklov pri ženskah, ki so v postopku asistirane reprodukcije (ART, assisted reproductive technologies), kot sta zunajtelesna oploditev (IVF, in vitro fertilisation) ali neposredni vnos semenčice v citoplazmo jajčne celice (ICSI, intracytoplasmic sperm injection).
Romanian: Stimulare ovariană controlată pentru dezvoltarea de foliculi multipli la femeile supuse tehnicilor de reproducere asistată (TRA), precum fertilizare in vitro (FIV) sau injectarea intracitoplasmatică de spermă (ICSI).
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Raztopina za injiciranje
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă
Slovenian: • Prepričajte se, da imate pravilni injekcijski peresnik s pravilno jakostjo zdravila.
Romanian: • Asigurați-vă că utilizați stiloul injector corect, cu concentrația corectă.
Slovenian: Zdravilo je treba zavreči, če se ga po 3 mesecih ne porabi.
Romanian: Nu trebuie ținut din nou la frigider și trebuie aruncat după 3 luni dacă nu a fost utilizat.
Slovenian: V primeru nezadostnega odziva jajčnikov v prejšnjem ciklu je treba v naslednjem ciklu dnevni odmerek povečati za 25 % ali 50 % glede na obseg opaženega odziva.
Romanian: În cazul unui hipo-răspuns ovarian în ciclul anterior, doza zilnică în ciclul ulterior trebuie crescută cu 25% sau 50%, în funcție de amploarea răspunsului observat.
Slovenian: • Če boste namesto injiciranja deljenega odmerka uporabili nov peresnik za dajanje celotnega predpisanega odmerka, injekcijski peresnik zavrzite (odstranite med odpadke), ko v njem ni več dovolj zdravila za celotni odmerek.
Romanian: • Dacă veți utiliza un nou stilou injector pentru a vă administra doza completă prescrisă în loc să vă administrați o injecție în doză divizată, aruncați (eliminați) stiloul injector atunci când nu mai este suficient medicament în stiloul injector pentru o doză completă.
Slovenian: • Injekcijski peresnik vedno shranjujte z nameščenim pokrovčkom peresnika in brez nameščene igle.
Romanian: • Păstrați întotdeauna stiloul injector cu capacul atașat și fără ac.
Slovenian: • Ob injiciranju deljenega odmerka injekcijski peresnik zavrzite (odstranite med odpadke) šele, ko je prazen.
Romanian: • Dacă vă administrați o injecție în doză divizată, aruncați (eliminați) stiloul doar atunci când este gol.
Slovenian: Zdravljenje je treba uvesti pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem težav s plodnostjo.
Romanian: 4.2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de fertilitate.
Slovenian: Preglednica 2 Neželeni učinki iz ključnih kliničnih preskušanj
Romanian: Tabelul 2 Reacțiile adverse din studiile clinice pivot
Slovenian: Posledični režim odmerjanja zdravila REKOVELLE najdete v poglavju 4.2.
Romanian: Schema de administrare a REKOVELLE este prezentată la pct. 4.2.
Slovenian: • S prstom narahlo potrkajte po držalu vložka, da se morebitni zračni mehurčki v vložku dvignejo na vrh vložka.
Romanian: • Atingeți cu degetul suportul cartușului pentru a face ca bulele de aer din cartuș să se ridice în partea superioară a cartușului.
Slovenian: • če imate bolečine v trebuhu, občutite nelagodje ali napihnjenost,
Romanian: • dacă aveți dureri abdominale, disconfort sau edeme
Slovenian: Bolnice s sindromom policističnih jajčnikov z anovulacijo Bolnice z anovulacijo in sindromom policističnih jajčnikov niso bile vključene v raziskave.
Romanian: Paciente cu sindrom de ovare polichistice cu tulburări anovulatorii Pacientele cu cicluri anovulatorii cu sindrom de ovare polichistice nu au fost studiate.
Slovenian: • nelagodje v trebuhu,
Romanian: • Disconfort la nivelul abdomenului
Slovenian: Posode za odstranjevanje ostrih predmetov ne zavrzite (odstranite med odpadke) skupaj z gospodinjskimi odpadki.
Romanian: Nu aruncați (eliminați) recipientul de eliminare a obiectelor ascuțite în gunoiul menajer.
Slovenian: • Injicirajte preostali odmerek zdravila (vrednost v stolpcu C) z uporabo novega injekcijskega peresnika, da dokončate dajanje predpisanega odmerka.
Romanian: • Injectați doza rămasă de medicament (valoarea din coloana C) utilizând noul stilou injector pentru a vă administra în întregime doza prescrisă.
Slovenian: Zdravilo REKOVELLE ni indicirano med dojenjem.
Romanian: Alăptarea REKOVELLE nu este indicat pe perioada alăptării.
Slovenian: • Če se na mestu injiciranja pojavi kri, narahlo pritisnite gazo ali kos vate.
Romanian: • Dacă observați sânge la locul injectării, apăsați ușor un tampon de tifon sau bumbac pe locul de injectare.
Slovenian: V kliničnih študijah so opazili, da se lahko pogostnost teh neželenih učinkov zmanjšuje s ponavljajočimi cikli zdravljenja.
Romanian: Frecvența acestor reacții adverse poate să scadă o dată cu repetarea ciclurilor de tratament, după cum s-a observat în studiile clinice.
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO
Romanian: Instrucțiuni pentru utilizare
Slovenian: Zdravilo REKOVELLE se odmerja v mikrogramih (glejte poglavje 5.1).
Romanian: Doza de REKOVELLE este exprimată în micrograme (vezi pct 5.1).
Slovenian: Prav tako preberite to knjižico vsakič, ko dobite nov injekcijski peresnik.
Romanian: Citiți cu atenție această broșură înainte de a utiliza stiloul injector preumplut REKOVELLE și de fiecare dată când aveți un nou stilou injector.
Slovenian: • povečanje jajčnikov ali cista na jajčnikih, vendar ne zaradi sindroma policističnih jajčnikov
Romanian: • Mărirea volumului ovarelor sau chisturi ovariene care nu se datorează sidromului ovarelor polichistice
Slovenian: Prevalenca prirojenih malformacij po postopkih asistirane reprodukcije je morda nekoliko večja kot pri spontanem spočetju.
Romanian: Prevalența malformațiilor congenitale după TRA poate fi ușor mai mare decât după concepția spontană.
Slovenian: Za navodila o uporabi zdravila z napolnjenim injekcijskim peresnikom glejte »Navodilo za uporabo«.
Romanian: Pentru instrucțiuni privind administrarea cu stiloul injector preumplut, consultați „Instrucțiunile de utilizareˮ.
Slovenian: Aminokislinska zaporedja dveh podenot FSH v folitropinu delta so identična zaporedjem v endogenem humanem FSH.
Romanian: FSH din folitropina delta sunt identice cu secvențele FSH-ului uman endogen.
Slovenian: Preglednica 3 Delež nosečnosti in delež vsaditev v študiji ESTHER-1 Zdravilo
Romanian: Tabelul 3 Rata sarcinilor în evoluție și rata implantărilor în studiul ESTHER-1
Slovenian: Zdravilo lahko shranjujete pri temperaturi do 25 °C do 3 mesece, vključno z obdobjem po prvi uporabi.
Romanian: Medicamentul se poate păstra la temperaturi de până la 25 °C timp de până la 3 luni, inclusiv perioada după prima utilizare.
Slovenian: • Injekcijski peresnik ne omogoča nastavitve večjega odmerka od preostalega odmerka v vložku.
Romanian: • Stiloul nu vă permite să setați o doză mai mare decât doza rămasă în cartuș.
Slovenian: Preglednica 6 Delež nosečnosti in delež vsaditev v študiji ESTHER-1 Zdravilo
Romanian: Tabelul 6 Rata sarcinilor în evoluție și rata implantărilor în studiul ESTHER-1
Slovenian: Protitelesa proti FSH so merili pred in po odmerjanju pri bolnicah, ki so se zdravile z zdravilom REKOVELLE v do treh ponovljenih ciklih (665 bolnic v 1. ciklu študije ESTHER-1, kot tudi 252 bolnic v 2. ciklu in 95 bolnic v 3. ciklu študije ESTHER-2).
Romanian: Anticorpii anti-FSH au fost măsurați înainte și după administrarea dozei la pacientele care au efectuat până la trei cicluri repetate de tratament cu REKOVELLE (665 paciente în ciclul 1 în cadrul studiului