FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Czas do osiągnięcia stężenia maksymalnego i całkowita ekspozycja na insulinę aspart były porównywalne w przypadku wstrzyknięcia w powłoki jamy brzusznej, ramię i udo.
Romanian: Timpul până la obținerea concentrației maxime și expunerea totală la insulină aspart au fost comparabile pentru administrările la nivelul abdomenului, părții superioare a brațului și coapsei.
Polish: Początkowa szybkość wchłaniania zmniejszała się wraz ze wzrostem wskaźnika BMI, natomiast całkowita ekspozycja była podobna na różnych poziomach BMI.
Romanian: Rata de absorbție inițială a fost mai lentă proporțional cu creșterea IMC, în timp ce expunerea totală a fost similară indiferent de valoarea IMC.
Polish: Należy uzyskać pomoc osoby dobrze widzącej i przeszkolonej w zakresie używania fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza FlexTouch.
Romanian: Solicitați asistența unei persoane cu vedere bună și care este instruită în utilizarea stiloului injector FlexTouch.
Polish: Brak leczenia może prowadzić do śpiączki cukrzycowej, a nawet do śmierci.
Romanian: Dacă nu este tratată, poate duce la comă diabetică și, eventual, la deces.
Polish: Nie badano pacjentów z niewydolnością nerek wymagającą dializoterapii.
Romanian: Pacienții cu insuficiență renală necesitând dializă nu au fost investigați.
Polish: Ciągły podskórny wlew insuliny (CSII)
Romanian: Perfuzie continuă subcutanată de insulină (PCSI)
Polish: Wczesna ekspozycja na insulinę i stężenie maksymalne były porównywalne w przypadku wstrzyknięcia w powłoki jamy brzusznej i ramię, ale niższe w przypadku wstrzyknięcia w udo.
Romanian: Expunerea inițială la insulină și concentrația maximă au fost comparabile pentru administrările la nivelul abdomenului și părții superioare a brațului, dar mai mică în cazul administrării la nivelul coapsei.
Polish: Objawy zapowiadające małe stężenie cukru we krwi, które mogą pojawić się nagle:
Romanian: Semne de avertizare ale concentrației mici de zahăr în sânge - acestea pot apărea brusc:
Polish: W trzech kontrolowanych badaniach klinicznych 192 z 1219 (16%) pacjentów z cukrzycą typu 1 lub typu 2 leczonych produktem leczniczym Fiasp było w wieku ≥ 65 lat, a 24 z 1219 (2%) było w wieku ≥ 75 lat. Ogólnie nie stwierdzono różnic w bezpieczeństwie ani skuteczności stosowania produktu leczniczego u pacjentów w podeszłym wieku i młodszych.
Romanian: În cele trei studii clinice controlate, 192 din 1219 (16%) pacienți tratați cu Fiasp cu diabet zaharat de tip 1 sau diabet zaharat de tip 2 au avut vârsta ≥ 65 de ani și 24 din 1219 (2%) au avut vârsta ≥ 75 de ani.
Polish: Produkt leczniczy Fiasp pozostaje stabilny w płynach infuzyjnych, takich jak 9 mg/ml (0,9%) roztwór chlorku sodu lub 5% roztwór glukozy przez 24 godziny w temperaturze pokojowej.
Romanian: S-a demonstrat că Fiasp este stabil la temperatura camerei timp de 24 de ore în lichide de perfuzie cum sunt soluția de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluția de glucoză 5%.
Polish: Należy sprawdzić nazwę i stężenie na etykiecie fiolki, aby upewnić się, że zawiera lek Fiasp.
Romanian: 1 Verificați denumirea și concentrația de pe eticheta flaconului pentru a vă asigura că este Fiasp.
Polish: Fiasp 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie Po pierwszym otwarciu lub jako doraźny zapas produkt leczniczy można przechowywać maksymalnie przez 4 tygodnie.
Romanian: Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în stilou injector preumplut După prima utilizare sau când este păstrat ca rezervă, medicamentul trebuie păstrat maximum 4 săptămâni.
Polish: W razie wątpliwości należy podać całą dawkę za pomocą nowego wstrzykiwacza.
Romanian: Dacă nu sunteți sigur, administrați integral doza cu un stilou injector nou.
Polish: Dawka w cukrzycy typu 1 i typu 2
Romanian: Doza pentru diabet zaharat de tip 1 și de tip 2
Polish: Duże stężenie cukru we krwi może wystąpić w wyniku: spożycia większego niż zwykle posiłku, wykonania mniejszego niż zwykle wysiłku fizycznego, spożycia alkoholu, zakażenia lub gorączki, przyjęcia za małej dawki insuliny, ciągłego przyjmowania za małej dawki insuliny, pominięcia dawki insuliny lub zaprzestania stosowania insuliny.
Romanian: Mâncați mai mult sau faceți exerciții fizice mai puțin decât de obicei; consumați alcool etilic; aveți o infecție sau aveți febră; nu utilizați suficientă insulină; continuați să utilizați mai puțină insulină decât aveți nevoie; uitați să utilizați insulină sau încetați să utilizați insulină.
Polish: Obrócić fiolkę i strzykawkę do góry dnem, a następnie nabrać do strzykawki odpowiednią dawkę insuliny.
Romanian: 5 Țineți seringa cu flaconul răsturnat și trageți doza corectă de insulină în seringă.
Polish: Do podania dożylnego produkt powinien być używany w stężeniach od 0,5 jednostki/ml do 1,0 jednostki/ml insuliny aspart w systemach infuzyjnych - z wykorzystaniem worków infuzyjnych wykonanych z polipropylenu.
Romanian: Pentru administrarea intravenoasă, trebuie utilizate concentrații de insulină aspart între 0,5 unități/ml ṣi 1,0 unitate/ml în sisteme de perfuzare - utilizând pungi de perfuzie din polipropilenă.
Polish: -1,62 [-2,50; -0,73]C, E
Romanian: -1,62 [-2,50;-0,73]CE
Polish: Disodu fosforan dwuwodny Chlorowodorek argininy Nikotynamid (witamina B3) Kwas solny (do dostosowania pH) Sodu wodorotlenek (do dostosowania pH) Woda do wstrzykiwań
Romanian: Nicotinamidă (vitamina B3) Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
Polish: • w ostatnim czasie wystąpiło kilkakrotnie za małe stężenie cukru we krwi.
Romanian: • ați avut glicemia foarte mică de câteva ori în ultimul timp.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby zaleca się intensywne monitorowanie stężenia glukozy w osoczu oraz dostosowanie dawki insuliny do indywidualnych potrzeb (patrz punkt 5.2).
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală sau hepatică, monitorizarea glicemiei trebuie intensificată și doza trebuie ajustată în funcție de necesitățile individuale (vezi pct. 5.2).
Polish: Zawsze do każdego wstrzyknięcia należy użyć nowej igły, aby zapobiec zanieczyszczeniu.
Romanian: 3 Utilizați întotdeauna un ac nou pentru fiecare injectare, pentru a preveni contaminarea.
Polish: Każda fiolka zawiera 10 ml roztworu.
Romanian: Fiecare flacon conține 10 ml soluție.
Polish: Wczesna i maksymalna ekspozycja na insulinę w przypadku produktu leczniczego Fiasp była porównywalna dla pacjentów płci żeńskiej, jak i męskiej z cukrzycą typu 1.
Romanian: Expunerea precoce și maximă la insulină a Fiasp a fost comparabilă pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 1 de sex feminin și de sex masculin.
Polish: Grupa badana, w której stosowano Fiasp doposiłkowo obejmowała 16 dzieci w wieku 2-5 lat, 100 dzieci w wieku 6-11 lat oraz 144 nastolatków w wieku 12-17 lat. Grupa badana, w której stosowano Fiasp po posiłku obejmowała 16 dzieci w wieku 2-5 lat, 100 dzieci w wieku 6-11 lat oraz 143 nastolatków w wieku 12-17 lat.
Romanian: Pacienții din brațul la care s-a administrat Fiasp prandial au inclus 16 copii cu vârsta cuprinsă între 2-5 ani, 100 copii cu vârsta cuprinsă între 6-11 ani și 144 de adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12-17 ani.
Polish: • glikokortykosteroidy, takie jak kortyzon - w leczeniu stanów zapalnych;
Romanian: • glucocorticoizi, cum este „cortizonul" - pentru inflamații
Polish: • doustne środki antykoncepcyjne (tabletki antykoncepcyjne);
Romanian: • contraceptive orale (medicamente pentru controlul sarcinii)
Polish: Produkt leczniczy Fiasp wykazywał porównywalnie wcześniejszy początek ekspozycji i wyższą wczesną ekspozycję na insulinę, a jednocześnie podobną całkowitą ekspozycję i stężenie maksymalne w porównaniu z produktem leczniczym NovoRapid, zarówno u pacjentów płci żeńskiej, jak i męskiej z cukrzycą typu 1.
Romanian: Fiasp a demonstrat un debut rapid comparabil al expunerii și o expunere inițială mai mare la insulină, menținând în același timp o expunere totală și o concentrație maximă similare în comparație cu NovoRapid, pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 1de sex feminin și de sex masculin.
Polish: 6 Ile insuliny pozostało?
Romanian: 6 Care este cantitatea de insulină rămasă
Polish: -0,15 [-0,23; -0,07]C, E
Romanian: -0,15 [-0,23;-0,07]CE
Polish: Produkt leczniczy Fiasp może być stosowany w ciągłym podskórnym wlewie insuliny (CSII) za pomocą pomp do wlewu insuliny i w takim przypadku pokrywa zarówno zapotrzebowanie na insulinę doposiłkową (ok. 50%), jak i insulinę bazową.
Romanian: Fiasp poate fi utilizat pentru PCSI în pompe adecvate pentru perfuzia cu insulină ṣi va asigura necesarul de insulină bolus (aproximativ 50%) ṣi insulină bazală.
Polish: Dostosowanie dawki w cukrzycy typu 2
Romanian: Ajustarea dozei pentru diabet zaharat de tip 2
Polish: • jeśli wstrzykiwacz jest uszkodzony lub nie był prawidłowo przechowywany (patrz punkt 5 „Jak przechowywać lek Fiasp"),
Romanian: • dacă stiloul injector este deteriorat sau dacă nu a fost păstrat corect (vezi pct. 5 „Cum se păstrează Fiasp").
Polish: • zimne poty
Romanian: • transpirații reci
Polish: Informacje dla osób ze słabym wzrokiem w punkcie 3 „Jak stosować lek Fiasp".
Romanian: Dacă aveți probleme de vedere, vă rugăm să consultați pct. 3 „Cum să utilizați Fiasp".
Polish: Dawka leku Fiasp
Romanian: Doza de Fiasp
Polish: Wykazano wyższą skuteczność w kontrolowaniu glikemii produktu Fiasp podawanego doposiłkowo w porównaniu z produktem NovoRapid podawanym doposiłkowo w odniesieniu do zmiany HbA1c (ETD: -0,17% [-0,30; -0,03]95% CI).
Romanian: Fiasp administrat prandial a prezentat un control glicemic superior comparativ cu NovoRapid administrat prandial, în ceea ce privește modificarea HbA1c (ETD: -0,17% [-0,30; -0,03]IÎ 95%).
Polish: Osoby niewidome lub niedowidzące, które nie są w stanie odczytać licznika dawki na wstrzykiwaczu, nie powinny stosować tego insulinowego produktu leczniczego bez pomocy.
Romanian: Dacă sunteți nevăzător sau aveți probleme de vedere și nu puteți citi contorul de dozare al stiloului injector, nu utilizați acest medicament pe bază de insulină fără a cere asistență.
Polish: W celu uniknięcia nocnej hipoglikemii, zaleca się ścisłe monitorowanie stężenia glukozy w przypadku podania tego produktu leczniczego po rozpoczęciu ostatniego posiłku w danym dniu.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei, dacă se administrează acest medicament după începerea ultimei mese a zilei, pentru a se evita hipoglicemia nocturnă.
Polish: • Zestaw do wlewu (przewód i igła) musi być wymieniany zgodnie z instrukcjami zawartymi w informacji o produkcie dołączonej do zestawu do wlewu.
Romanian: • Schimbarea setului de perfuzie (tuburi și ac) trebuie efectuată în concordanță cu instrucțiunile din informațiile produsului, furnizate împreună cu setul de perfuzie.
Polish: Wstrzykiwanie leku Fiasp
Romanian: Injectarea Fiasp
Polish: • Obrócić pokrętło nastawiania dawki, aby nastawić 2 jednostki.
Romanian: • Rotiți selectorul de doză pentru a selecta 2 unități.
Polish: W porównaniu z produktem NovoRapid nie zaobserwowano zwiększonego ryzyka hipoglikemii ciężkiej lub potwierdzonej pomiarem stężenia cukru we krwi.
Romanian: Nu a fost observat niciun risc crescut de hipoglicemie severă sau a hipoglicemiei confirmate în comparație cu NovoRapid.
Polish: EU/1/16/1160/001 EU/1/16/1160/002 EU/1/16/1160/003 EU/1/16/1160/004 EU/1/16/1160/005 EU/1/16/1160/006 EU/1/16/1160/007 EU/1/16/1160/008 EU/1/16/1160/009 EU/1/16/1160/010 EU/1/16/1160/011
Romanian: EU/1/16/1160/006 EU/1/16/1160/007 EU/1/16/1160/008 EU/1/16/1160/009 EU/1/16/1160/010 EU/1/16/1160/011
Polish: Zaburzenia czynności nerek i wątroby mogą zmniejszyć zapotrzebowanie na insulinę u pacjenta.
Romanian: Insuficiența renală sau hepatică poate reduce necesarul de insulină al pacientului.
Polish: Zewnętrzna osłonka igły
Romanian: Capac exterior al acului
Polish: Każdy fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 3 ml roztworu.
Romanian: Fiecare stilou injector preumplut conține 3 ml de soluție.
Polish: Lek Fiasp jest insuliną przyjmowaną do posiłku, szybko zmniejszającą stężenie cukru we krwi.
Romanian: Fiasp este o insulină cu acțiune rapidă de scădere a concentrației de zahăr din sânge, care se administrează în timpul mesei.
Polish: Ani w grupie przyjmującej produkt leczniczy Fiasp (N = 25), ani produkt leczniczy NovoRapid (N = 12) nie wystąpiły potwierdzone mikroskopowo epizody niedrożności zestawu do wlewu.
Romanian: Nu au existat episoade confirmate microscopic de ocluzie ale setului de perfuzie, în niciunul dintre grupurile de tratament cu Fiasp (N = 25) sau NovoRapid (N = 12).
Polish: Opakowanie zbiorcze: 5 (5 opakowań po 1 x 10 ml) fiolek
Romanian: Ambalaj multiplu: 5 (5 ambalaje de 1 x 10 ml) flacoane
Polish: • Zdjąć nasadkę wstrzykiwacza.
Romanian: • Scoateți capacul stiloului injector.
Polish: Pacjenci z cukrzycą typu 1
Romanian: Pacienți cu diabet zaharat de tip 1
Polish: Fiasp 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Romanian: Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în stilou injector preumplut A se păstra la frigider (2°C-8°C).
Polish: Skala ilości insuliny
Romanian: Scala insulinei
Polish: Ten lek może być stosowany we wlewie ciągłym za pomocą pompy.
Romanian: Acest medicament poate fi utilizat și pentru perfuzie continuă într-un sistem de pompare.
Polish: Po pierwszym otwarciu lub jako doraźny zapas: Fiolkę można nosić przy sobie i przechowywać w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 30°C) lub w lodówce (2°C - 8°C) do 4 tygodni (wliczając czas przechowywania w zbiorniku pompy insulinowej).
Romanian: Puteți transporta flaconul cu dumneavoastră și păstra la temperatura camerei (sub 30°C) sau la frigider (2°C-8°C) timp de până la 4 săptămâni (inclusiv timpul într-un rezervor de pompă).
Polish: • pacjentowi wstrzyknięto glukagon;
Romanian: • vi s-a administrat o injecție cu glucagon
Polish: Novo Nordisk A/S Hallas Alle 4400 Kalundborg Dania
Romanian: 4400 Kalundborg
Polish: Fiasp 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu Podanie za pomocą fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza (FlexTouch) Fabrycznie napełniony wstrzykiwacz (FlexTouch) jest przeznaczony do stosowania z igłami do wstrzykiwań NovoFine Plus, NovoFine lub NovoTwist.
Romanian: Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în stilou injector preumplut Administrarea cu un stilou injector preumplut (FlexTouch) Stiloul injector preumplut (FlexTouch) este realizat pentru a fi utilizat cu acele pentru injecție NovoFine Plus, NovoFine sau NovoTwist.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH fenol, metakrezol, glicerol, octan cynku, disodu fosforan dwuwodny, chlorowodorek argininy, nikotynamid (witamina B3), kwas solny/wodorotlenek sodu (do dostosowania pH) i wodę do wstrzykiwań.
Romanian: LISTA EXCIPIENȚILOR fenol, metacrezol, glicerol, acetat de zinc, fosfat disodic dihidrat, clorhidrat de arginină, nicotinamidă (vitamina B3), acid clorhidric/hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) și apă pentru preparate injectabile
Polish: Dawka dobowa powinna być oparta na stężeniu cukru we krwi w czasie posiłków i przed snem poprzedniego dnia.
Romanian: Doza zilnică trebuie stabilită pe baza valorii glicemiei în timpul meselor și la culcare din ziua anterioară.
Polish: Fiasp + insulina glargine
Romanian: Fiasp + insulină glargin
Polish: Co zawiera lek Fiasp
Romanian: Ce conține Fiasp
Polish: • Wstrzykiwacz należy mieć zawsze przy sobie.
Romanian: • Păstrați întotdeauna stiloul injector la dumneavoastră.
Polish: Kropla insuliny powinna pojawić się na końcu igły.
Romanian: O picătură de insulină ar trebui să apară în vârful acului.
Polish: Tabela 4 Wyniki 26-tygodniowego badania klinicznego gdzie stosowano insulinę w schemacie baza-bolus u pacjentów z cukrzycą typu 2
Romanian: Tabelul 4 Rezultatele unui studiu clinic cu durata de 26 de săptămâni cu tratament bazal/bolus la pacienții cu diabet zaharat de tip 2
Polish: Czas od wstrzyknięcia bolusa (min)
Romanian: Interval de timp de la injecția în bolus (min)
Polish: Mogą wystąpić inne reakcje uczuleniowe, takie jak uogólniona wysypka na skórze i obrzęk twarzy.
Romanian: Pot apărea reacții alergice cum sunt erupție generalizată pe piele ṣi umflare a feței.
Polish: -0,67 [-1,29; -0,04]C, E
Romanian: -0,67 [-1,29;-0,04]CE
Polish: Efekt terapeutyczny, jakim było uzyskanie kontroli glikemii, był oceniany podczas podawania produktu leczniczego Fiasp doposiłkowo lub po posiłku.
Romanian: Efectul tratamentului cu Fiasp în realizarea controlului glicemic afost evaluat atunci când este administrat prandial sau postprandial.
Polish: Fiasp 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu Wkład (szkło typu 1) wyposażony w tłok (halobutyl) i korek (halobutyl/poliizopren) w wielodawkowym, jednorazowym fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu wykonanym z polipropylenu, polioksymetylenu, poliwęglanu i akrylonitryl-butadien-styrenu.
Romanian: Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în stilou injector preumplut Cartuș (sticlă tip 1) cu piston (halobutil) și dop (halobutil/poliizopren) în stilou injector preumplut, multidoză, de unică folosință, confecționat din polipropilenă, polioximetilen, policarbonat și acrilonitril-butadien-stiren.
Polish: Patrz wskazówki poniżej w punkcie „Małe stężenie cukru we krwi".
Romanian: Vezi recomandări mai jos, la "Concentrație mică de zahăr în sânge".
Polish: Napełnianie pompy
Romanian: Umplerea pompei
Polish: W przypadku produktu Fiasp podawanego doposiłkowo wykazano statystycznie istotną poprawę średnich wartości glikemii mierzonych po 1. godzinie od posiłku w odniesieniu do wszystkich trzech głównych posiłków, w porównaniu do produktu NovoRapid (mierzone za pomocą SMPG, ang. Self-Measured Plasma Glucose).
Romanian: Fiasp administrat prandial a arătat o îmbunătățire semnificativă statistic în creșterea glicemiei medii la 1 oră postprandial pentru toate cele trei mese principale, comparativ cu NovoRapid (măsurată prin GPAD).
Polish: -1,18 [-1,65; -0,71]C, E
Romanian: -1,18 [-1,65;-0,71]CE
Polish: • sucha skóra
Romanian: • piele uscată
Polish: Stosowanie leku Fiasp z alkoholem
Romanian: Fiasp împreună cu alcool
Polish: Zapotrzebowanie na insulinę mogą zwiększać następujące substancje: doustne środki antykoncepcyjne, leki tiazydowe, glikokortykosteroidy, hormony tarczycy, leki sympatykomimetyczne, hormon wzrostu i danazol.
Romanian: Contraceptive orale, tiazide, glucocorticoizi, hormoni tiroidieni, simpatomimetice, hormon de creștere și danazol.
Polish: Zawsze należy wyrzucić igłę po każdym wstrzyknięciu.
Romanian: Întotdeauna aruncați acul după fiecare injecție.
Polish: Podając produkt leczniczy Fiasp po posiłku, osiągnięto podobne obniżenie stężenia HbA1c jak po doposiłkowym podaniu produktu leczniczego NovoRapid (tabela 3).
Romanian: Fiasp administrat postprandial a realizat o reducere a HbA1c similară celei obținute cu NovoRapid administrat postprandial ( tabelul 3).
Polish: Zmiany mediany całkowitej dawki insuliny bazowej na końcu badania w stosunku do wartości wyjściowej były porównywalne w przypadku produktu leczniczego Fiasp podawanego doposiłkowo (0,41 → 0,39 jednostki/kg/dobę), produktu leczniczego Fiasp podawanego po posiłku (0,43 → 0,42 jednostki/kg/dobę) i produktu leczniczego NovoRapid podawanego doposiłkowo (0,43 → 0,43 jednostki/kg/dobę).
Romanian: Modificările dozei totale mediane de insulină bazală de la valoarea inițială la sfârșitul studiului au fost comparabile pentru Fiasp prandial (0,41→0,39 unități/kg/zi), Fiasp postprandial (0,43→0,42 unități/kg/zi) și NovoRapid prandial (0,43→0,43 unități/kg/zi).
Polish: Reakcje w miejscu podania: w miejscu wstrzyknięcia mogą wystąpić reakcje miejscowe.
Romanian: Pot apare reacții locale, la nivelul locului în care faceți injecția.
Polish: 2 jednostki
Romanian: 2 unități selectate
Polish: Przed podaniem pacjenci muszą również sprawdzić ilość jednostek w dawce.
Romanian: Pacienții trebuie să verifice vizual unitățile dozei înainte de administrare.
Polish: Lekarz z pacjentem ustalą:
Romanian: Împreună cu medicul dumneavoastră, veți decide:
Polish: Pacjent może szybciej odzyskać przytomność po wstrzyknięciu glukagonu.
Romanian: Este posibil să vă reveniți mai rapid din leșin cu ajutorul unei injecții cu glucagon.
Polish: Podczas wykonywania wstrzyknięcia nie należy nigdy dotykać licznika dawki.
Romanian: Nu atingeți niciodată contorul de doză atunci când injectați.
Polish: Należy poinformować osoby ze swojego otoczenia, że jeśli pacjent straci przytomność, muszą:
Romanian: Comunicați-le că, în cazul în care leșinați, trebuie:
Polish: Jeśli zostanie nastawiona i wstrzyknięta niewłaściwa dawka, stężenie cukru we krwi może być zbyt duże lub za małe.
Romanian: Dacă selectați și injectați doza greṣită, concentraţia de zahăr din sânge poate creşte sau scădea prea mult.
Polish: U osób w podeszłym wieku z cukrzycą typu 1 produkt leczniczy Fiasp wykazywał wcześniejszy początek ekspozycji i wyższą wczesną ekspozycję na insulinę, a jednocześnie całkowita ekspozycja i stężenie maksymalne były podobne do uzyskiwanych w przypadku produktu leczniczego NovoRapid.
Romanian: La pacienții vârstnici cu diabet zaharat de tip 1, Fiasp a demonstrat un debut mai rapid al expunerii și o expunere precoce mai mare la insulină, menținând în același timp o expunere totală și o concentrație maximă similare în comparație cu NovoRapid.
Polish: Powoduje to obrzęk wokół kostek i innych stawów, który zwykle szybko ustępuje.
Romanian: Acest lucru cauzează umflături în jurul gleznelor și altor articulații.
Polish: zmniejszyć dawkę o 1 jednostkę bez zmian dawki więcej niż 6,0
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei mai mult de 6,0
Polish: Etykieta wstrzykiwacza
Romanian: Eticheta stiloului injector
Polish: Osoby niewidome lub niedowidzące, które nie są w stanie odczytać licznika dawki na wstrzykiwaczu, nie powinny korzystać ze wstrzykiwacza bez pomocy.
Romanian: Dacă sunteți nevăzător sau aveți probleme de vedere și nu puteți citi contorul de doză al stiloului injector, nu utilizați acest stiloul injector fără a cere asistență.
Polish: Otyłość
Romanian: Obezitatea
Polish: Należy niezwłocznie poinformować lekarza o wystąpieniu objawów niewydolności serca, takich jak: nietypowa duszność, szybki przyrost masy ciała albo miejscowe obrzmienie (obrzęk).
Romanian: Informați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți semne de insuficiență cardiacă, cum sunt scurtarea neobișnuită a respirației, creșterea rapidă în greutate sau umflături localizate (edeme).
Polish: + insulina glargine
Romanian: NovoRapid + insulină glargin
Polish: Pacjenci z cukrzycą typu 2
Romanian: Pacienți cu diabet zaharat de tip 2
Polish: Należy uzyskać pomoc osoby dobrze widzącej i przeszkolonej w zakresie posługiwania się wstrzykiwaczem.
Romanian: Solicitați ajutorul unei persoane cu vederea bună care să fie instruită în utilizarea stiloului injector.
Polish: • Należy sprawdzić nazwę i stężenie na etykiecie wkładu (Penfill), aby upewnić się że zawiera lek Fiasp.
Romanian: • Verificați denumirea și concentrația de pe eticheta cartușului (Penfill) pentru a vă asigura că este
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz toksycznego wpływu na rozród po ekspozycji na insulinę aspart nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere după expunerea la insulină aspart.
Polish: Można wybrać maksymalnie 80 jednostek na dawkę z dokładnością do 1 jednostki.
Romanian: Puteți selecta o doză maximă de 80 unități, în trepte de câte 1 unitate.
Polish: Dane ograniczały się do pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Romanian: Datele privind pacienții cu insuficiență renală moderată și severă sunt limitate.
Polish: Nie wolno stosować produktu leczniczego Fiasp, jeśli był on zamrożony.
Romanian: Dacă a fost congelat, Fiasp nu trebuie utilizat.
Polish: Kropla insuliny może pojawić się na końcu igły.
Romanian: O picătură de insulină poate să apară la vârful acului.
Polish: Jak sprawdzić, czy igła nie jest zablokowana lub uszkodzona?
Romanian: Cum se poate identifica un ac înfundat sau deteriorat?