FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ecansya 500 mg comprimés pelliculés (comprimés) sont des comprimés de couleur pêche, biconvexes, de forme oblongue, de 15,9 mm de long et 8,4 mm de large, avec inscription "500" sur une face et sans inscription sur l'autre face.
Bulgarian: Ecansya 500 mg филмирани таблетки (таблетки) са оранжеви, с продълговата форма, двойноизпъкнали таблетки с дължина 15,9 mm и ширина 8,4 mm с релефно означение "500" от едната страна и гладки от другата страна.
French: HR (IC95 %)
Bulgarian: Коефициент на риска (95% СІ)
French: Tableau 2 Calcul de la dose standard et de la dose réduite de capécitabine en fonction de la surface corporelle: dose standard initiale de 1000 mg/m² Dose 1000 mg/m 2 (2 fois par jour)
Bulgarian: Изчисляване на стандартната и намалената доза според телесната повърхност при начална доза на капецитабин от 1000 mg/m
French: Ecansya 300 mg comprimés pelliculés (comprimés) sont des comprimés de couleur blanche à blanc cassé, biconvexes, de forme oblongue, de 14,6 mm de long et 6,7 mm de large, avec inscription "300" sur une face et sans inscription sur l'autre face.
Bulgarian: Ecansya 300 mg филмирани таблетки (таблетки) са бели до почти бели, с продълговата форма, двойноизпъкнали таблетки с дължина 14,6 mm и ширина 6,7 mm с релефно означение "300" от едната страна и гладки от другата страна.
French: abcès dentaire - grosseur sous la peau (lipome) - diminution des cellules du sang dont les plaquettes, éclaircissement du sang (mis en évidence par des tests sanguins) - allergie - diabète, diminution du potassium dans le sang, malnutrition, augmentation des triglycérides dans le sang - état confusionnel, attaques de panique, humeur dépressive, baisse de la libido - difficulté à parler, mémoire altérée, perte de coordination des mouvements, problème d'équilibre, évanouissement, lésion nerveuse (neuropathie) et problèmes de sensibilité, - vision floue ou double - vertiges, douleur dans les oreilles
Bulgarian: (наблюдавани при изследвания) - алергия - диабет, намаляване на калий в кръвта, недохранване, увеличен брой на триглицеридите в кръвта - състояние на обърканост, панически пристъпи, потиснато настроение, намалено либидо - затруднено говорене, нарушена памет, загуба на координация на движенията, нарушение на равновесието, припадъци, увреждане на нервите (невропатия) и проблеми със сетивността - замъглено или двойно зрение - виене на свят, болки в ушите
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ecansya peut vous donner des vertiges, des nausées ou de la fatigue.
Bulgarian: Ecansya може да причини чувство на замайване, гадене или умора.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 15 mg de lactose anhydre.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 15 mg безводна лактоза.
French: Œdème des articulations, Douleur osseuse, Douleur faciale, Raideur musculo-squelettique, Faiblesse musculaire
Bulgarian: Подуване на ставите, Болка в костите, Болка на лицето, Мускулноскелетна скованост, Мускулна слабост
French: (prurit), décoloration de la peau, perte de peau, inflammation de la peau, manifestations au niveau des ongles - douleurs au niveau des articulations ou des membres (extrémités), du thorax ou du dos, - fièvre, gonflement des membres, sensation de malaise - troubles du fonctionnement du foie (mis en évidence par des tests sanguins) et augmentation de la bilirubine dans le sang (excrétée par le foie)
Bulgarian: промяна на цвета на кожата, белене на кожата, възпаление на кожата нарушение на ноктите - болка в ставите или в ръцете и краката (крайниците), гръдния кош или гърба - повишена температура, подуване на крайниците, неразположение - проблеми с чернодробната функция (наблюдавани при кръвни тестове) и повишен билирубин в кръвта (екскретиран чрез черния дроб)
French: Une augmentation des concentrations plasmatiques de la phénytoïne entraînant des symptômes d'intoxication à la phénytoïne a été rapportée dans des cas isolés lors de l'administration concomitante de capécitabine et de phénytoïne.
Bulgarian: Фенитоин: има съобщения за единични случаи на повишени плазмени концентрации на фенитоин, водещи до симптоми на интоксикация, при едновременно прилагане на капецитабин с фенитоин.
French: Si vous prenez un anticoagulant coumarinique (contenant par exemple de la phenprocoumone), l'arrêt de la capécitabine peut conduire votre médecin à ajuster les posologies de votre anticoagulant.
Bulgarian: Ако използвате кумаринови антикоагуланти (съдържащи фенпрокумон), след спирането на капецитабин може да се наложи
French: La capécitabine en monothérapie dans le cancer colorectal métastatique Les résultats de deux études cliniques de phase III (SO14695; SO14796) de protocole identique, multicentrique, randomisée et contrôlée supportent l'utilisation de la capécitabine en première ligne dans le traitement du cancer colorectal métastatique.
Bulgarian: Данните от две многоцентрови, рандомизирани, контролирани клинични изпитвания фаза ІІІ с идентичен дизайн (SO14695; SO14796) подкрепят прилагането на капецитабин като първа линия на лечение на метастазирал колоректален карцином.
French: Diarrhées,
Bulgarian: Хипертония,
French: 4.9 Surdosage
Bulgarian: Поведение при предозиране
French: Dans ces essais, 603 patients ont été randomisés pour le traitement par la capécitabine (1250 mg/m2 deux fois par jour pendant 2 semaines, suivi d'1
Bulgarian: При това изпитване 1987 пациенти са били рандомизирани за лечение с капецитабин (1250 mg/m2 два пъти дневно в продължение на 2 седмици, последвано от 1
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 05-2013
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 05-2013.
French: La société a fourni des données tirées de la littérature publiée concernant la capécitabine.
Bulgarian: Фирмата е предоставила данни от публикуваната литература за капецитабин.
French: L'EPAR complet relatif à Ecansya est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Ecansya може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ecansya.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ecansya.
French: Le médicament a changé de nom le 16 novembre 2012 et s'appelle désormais Ecansya.
Bulgarian: На 16 ноември 2012 г. името на лекарствения продукт е променено на Ecansya.
French: Les comprimés d'Ecansya doivent être absorbés avec de l'eau dans les 30 minutes qui suivent le repas.
Bulgarian: Таблетките Ecansya трябва да се поглъщат с вода през първите 30 минути след хранене.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ecansya, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Ecansya прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
French: Ecansya doit être pris deux fois par jour, à des doses comprises entre 625 et 1 250 mg par mètre carré de surface corporelle (calculée à partir de la taille et du poids du patient).
Bulgarian: Ecansya се приема два пъти дневно в дози между 625 и 1250 mg на квадратен метър от телесната повърхност (изчислява се на базата на височината и теглото на пациента).
French: Étant donné qu'Ecansya est un médicament bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Bulgarian: Тъй като Ecansya е биоеквивалент на референтното лекарство се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Ecansya est de qualité comparable à celle de Xeloda et bioéquivalent à ce dernier.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Ecansya е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Xeloda.
French: Le médecin calculera le nombre de comprimés de 150, 300 et 500 mg que le patient devra prendre.
Bulgarian: Лекарят изчислява броя на таблетките от 150, 300 и 500 mg, които пациентът трябва да приеме.
French: La société a réalisé une étude de bioéquivalence pour démontrer que 500 mg d'Ecansya produit les mêmes taux de capécitabine dans le sang que les comprimés 500 mg du médicament de référence.
Bulgarian: Фирмата проведе проучване за биоеквивалентност, за да покаже, че 500 mg Ecansya произвеждат в кръвта същите нива на капецитабин като 500 mg от референтното лекарство.
French: Cela signifie qu'il est similaire à un «médicament de référence», mais qu'il contient le principe actif capécitabine sous un nouveau dosage en plus de ceux existants: alors que le médicament de référence, Xeloda, est disponible sous la forme de comprimés de 150 et 500 mg, Ecansya est également disponible sous la forme de comprimés de 300 mg.
Bulgarian: Това означава, че е подобно на „референтно лекарство", но съдържа по-голяма концентрация на капецитабин в допълнение към съществуващите: докато референтното лекарство, Xeloda, се предлага под формата на таблетки от 150 и 500 mg, Ecansya се предлага и под формата на таблетки от 300 mg.
French: Autres informations relatives à Ecansya
Bulgarian: Допълнителна информация за Ecansya:
French: Ecansya est un médicament «générique» et «hybride».
Bulgarian: Ecansyе е „генерично" и „хибридно" лекарство.
French: Ecansya capécitabine
Bulgarian: Ecansya capecitabine
French: Ecansya ne doit être prescrit que par un médecin qualifié pour l'utilisation de médicaments anticancéreux.
Bulgarian: Ecansya трябва да се предписва само от квалифициран лекар с опит в прилагането на противоракови лекарства.
French: Connu précédemment sous l'appellation Capécitabine Krka.
Bulgarian: С предишно наименование Capecitabine Krka.
French: La capécitabine est une prodrogue qui est convertie en 5-fluorouracil (5-FU) dans l'organisme, mais plutôt dans les cellules tumorales que dans les tissus normaux.
Bulgarian: Капецитабин е „прекурсор", който се превръща в 5-флуороурацил в организма, като това става в по-голяма степен в туморните клетки, отколкото в нормалните тъкани.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Ecansya.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Ecansya.
French: Ecansya est un médicament anticancéreux.
Bulgarian: Ecansya е противораково лекарство.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Ecansya.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Ecansya да бъде издадено разрешение за употреба.
French: Le principe actif d'Ecansya, la capécitabine, est un médicament cytotoxique (un médicament qui tue les cellules qui se divisent, comme les cellules cancéreuses), qui appartient au groupe des «antimétabolites».
Bulgarian: Активното вещество в Ecansya, капецитабин, е цитотоксично лекарство (лекарство, което убива делящи се клетки, каквито са раковите клетки), което принадлежи към групата на „антиметаболитите".
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Ecansya et quels sont les risques associés à son utilisation?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Ecansya?
French: Ecansya est indiqué en association avec le docétaxel (autre anticancéreux) après échec d'un traitement aux anthracyclines (autre type d'anticancéreux).
Bulgarian: Ecansya се използва с доцетаксел (друго противораково лекарство) след неуспех на терапия с антрациклини (други противоракови лекарства).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Capecitabine Krka , le 20 avril 2012.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Capecitabine Krka, валидно в Европейския съюз.
French: Il peut également être utilisé seul, lorsque le traitement à la fois par des anthracyclines et par des taxanes (un autre type de médicament anticancéreux) a échoué ou lorsqu'il n'est pas indiqué pour le patient de répéter le traitement par des anthracyclines.
Bulgarian: Може да се използва и като монотерапия след неуспех на лечение с антрациклини и таксани (други противоракови лекарства) или когато продължаването на терапията с антрациклини не е подходящо за пациента.
French: Qu'est-ce qu'Ecansya?
Bulgarian: Какво представлява Ecansya?
French: Ecansya est un médicament qui contient le principe actif capécitabine.
Bulgarian: Ecansya е лекарствен продукт, съдържащ активното вещество капецитабин (capecitabine).
French: Comment Ecansya agit-il?
Bulgarian: Как действа Ecansya?
French: Pourquoi Ecansya a-t-il été approuvé?
Bulgarian: Защо Ecansya е разрешен за употреба?
French: • Ecansya est indiqué en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments anticancéreux chez les patients ayant subi une résection pour un cancer du côlon de stade III ou stade C de Duke; un cancer colorectal métastatique (cancer du gros intestin qui s'est propagé à d'autres parties du corps).
Bulgarian: Ecansya се използва със или без други противоракови лекарства при пациенти, които са преминали хирургично лечение за рак на дебелото черво стадий ІІІ или стадий C по Dukes.
French: Comment Ecansya est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва Ecansya?
French: Ecansya est utilisé avec d'autres médicaments anticancéreux, notamment un médicament anticancéreux contenant du platine, comme le cisplatine; le cancer du sein localement avancé ou métastatique (cancer du sein qui a commencé à se propager à d'autres parties du corps).
Bulgarian: Ecansya се използва с други противоракови лекарства, включително съдържащи платина противоракови лекарства, например цисплатин;
French: Ecansya est indiqué en monothérapie ou en association avec d'autres anticancéreux;
Bulgarian: Ecansya се използва със или без други противоракови лекарства;
French: Conditionnement Taille de l'emballage
Bulgarian: Опаковка Количест во в една опаковка
French: Porcs Voie orale
Bulgarian: Перорален прах Свине
French: Il est possible que tous les dosages ne soient pas disponibles dans tous les pays.
Bulgarian: Не всички концентрации са налични във всички държави.
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: septembre 2018.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 09-2018.
French: De plus amples informations sur Econor sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Bulgarian: Допълнителна информация за Econor може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
French: Il faut porter des gants lors de la manipulation du produit.
Bulgarian: При работа с продукта трябва да се носят ръкавици.
French: Econor (valnémuline)
Bulgarian: Econor (valnemulin)
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Econor sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Econor са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
French: En revanche, l'infection par Mycoplasma hyopneumoniae n'a pas été éliminée.
Bulgarian: Въпреки това инфектирането с Mycoplasma hyopneumoniae не е овладяно.
French: Econor a eu un effet positif en termes de réduction de la gravité de la maladie et d'amélioration de ses résultats.
Bulgarian: Econor оказва положителен ефект по отношение на намаляване на тежестта на заболяването и подобряване на изхода от него.
French: La dose et la durée du traitement dépendent de la pathologie, de l'animal pour lequel le produit est utilisé et de son poids corporel.
Bulgarian: Дозата и продължителността на лечението зависят от състоянието, животното, за което се използва продуктът, и теглото му.
French: Econor est un antibiotique.
Bulgarian: Econor е антибиотик.
French: La valnémuline est active contre un large spectre de bactéries, notamment celles responsables des maladies mentionnées ci-dessus.
Bulgarian: Валнемулин е активен срещу редица бактерии, включително срещу отговорните за изброените по-горе заболявания.
French: Pourquoi Econor est-il autorisé dans l'UE?
Bulgarian: Защо Econor е лицензиран в ЕС?
French: L'EEL apparaît fréquemment dans les élevages commerciaux de lapins pendant la période d'engraissement après le sevrage.
Bulgarian: ERE се среща често във ферми за промишлено развъждане на зайци по време на периода на угояване след отбиването.
French: Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation d'Econor chez les porcs originaires de Scandinavie.
Bulgarian: Следователно е нужно изключително внимание, когато Econor се използва при прасета от скандинавски произход.
French: En cas de survenue d'effets indésirables, l'aliment contenant Econor doit être immédiatement retiré; les porcs sévèrement atteints doivent être placés dans un environnement propre et sec et un traitement approprié doit être instauré.
Bulgarian: Ако се появят неблагоприятни реакции, храната, съдържаща Econor, трябва да бъде спряна незабавно; тежко засегнатите прасета трябва да бъдат преместени в чисти и сухи кочини и да им бъде приложено подходящо лечение.
French: Autres informations relatives à Econor
Bulgarian: Допълнителна информация за Econor:
French: La poudre orale est mélangée à l'alimentation des porcs par le propriétaire et utilisée pour traiter chaque porc individuellement.
Bulgarian: Пероралният прах се смесва с фуража за свинете от собственика и се използва за лечение на отделни прасета.
French: Econor n'est délivré que sur ordonnance.
Bulgarian: Econor се отпуска по лекарско предписание.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés chez les porcs sont la pyrexie (hyperthermie) et une perte d'appétit; dans les cas sévères, les porcs peuvent présenter de l'incoordination et restent couchés.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни реакции при прасета са пирексия (повишена температура) и загуба на апетит; при тежките случаи те могат да загубят координация и да останат в легнало положение.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation d'Econor, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Econor прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
French: Quels sont les bénéfices d'Econor démontrés au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Econor са установени в проучванията?
French: Le tympanisme (distension de l'abdomen) est plus fréquent chez les lapins traités par Econor que chez les lapins non traités.
Bulgarian: Tимпанизъм (подуване на корема) е по-чест при зайци, третирани с Econor, отколкото при нетретирани зайци.
French: En cas d'ingestion accidentelle d'Econor par une personne, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage du produit.
Bulgarian: При случайно поглъщане на Econor от хора трябва незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикетът на продукта.
French: Econor a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne le 12 mars
Bulgarian: На 12 март 1999 г. Econor получава лиценз за употреба, валиден в Eвропейския съюз.
French: Econor est disponible sous la forme d'un pré-mélange pour aliment médicamenteux pour les porcs (10 % et 50 %) et pour les lapins (10 %), ainsi que sous la forme d'une poudre orale pour les porcs (10 %).
Bulgarian: Econor се предлага като предварителна смес (премикс) за медикаментозен фураж за прасета (10 % и 50 %) и зайци (10 %) и като прах за перорално приложение за прасета (10 %).
French: Chez les porcs, les effets secondaires sévères observés après l'administration d'Econor sont principalement associés aux races et aux races croisées de landrace danois et/ou suédois.
Bulgarian: При свине, сериозни нежелани реакции при употребата на Econor се наблюдават главно при породи и кръстоски между породите от датски и/или шведски ландрас.
French: Il s'agit d'une maladie associée à des modifications de l'équilibre des bactéries normalement présentes dans l'intestin, qui permettent le développement de Clostridia, des bactéries qui produisent une toxine paralysant l'intestin.
Bulgarian: Това е заболяване, свързано с дисбаланс на нормалните бактерии в червата, което води до растеж на клостридии, бактерии, произвеждащи токсин, който парализира червата.
French: Le temps d'attente pour la viande et les abats issus de porcs traités par Econor est d'un jour et il est de zéro jour pour la viande et les abats issus de lapins traités par Econor, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Bulgarian: Карентният срок за месо и вътрешни органи от прасета, третирани с Econor, е един ден, а за месо и вътрешни органи от зайци, третирани с Econor, е „нула" дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
French: Le prémélange Econor est ajouté aux aliments des porcs ou des lapins par un broyeur autorisé et l'«aliment médicamenteux» obtenu est ensuite distribué à l'exploitant agricole pour traiter un grand nombre de porcs ou de lapins.
Bulgarian: Премиксът се смесва с храната на прасетата или зайците от оторизирана мелница за храна и след това така полученият „медикаментозен фураж" се доставя на фермерите за лечение на голям брой свине или зайци.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Econor?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Econor?
French: Le principe actif d'Econor, la valnémuline, est un antibiotique du groupe des pleuromutilines.
Bulgarian: Активната субстанция в Econor е валнемулин, антибиотик от плевромутилиновата група.
French: Dans une étude de terrain incluant 1 152 lapins sevrés, après l'apparition d'un foyer d'EEL, le traitement par Econor pendant 21 jours a réduit la mortalité pendant une période de 4 semaines, celleci passant de 23 % chez les lapins non traités à 11 % chez les lapins traités par 20 mg de valnémuline par kg d'aliment et à environ 8 % chez ceux recevant 35 mg de valnémuline par kg d'aliment.
Bulgarian: В едно проучване при 1 152 отбити зайци, след епидемия от ERE, лечението с Econor в продължение на 21 дни намалява смъртността за период от 4 седмици от 23 % при нетретираните зайци до 11 % при зайците, които получават 20 mg валнемулин на килограм фураж, и до около 8 % при зайците, на които е даван 35 mg валнемулин на килограм фураж.
French: Comment Econor agit-il?
Bulgarian: Как действа Econor?
French: Son action consiste à bloquer la production de protéines à l'intérieur des bactéries et à stopper ainsi leur croissance.
Bulgarian: Валнемулин действа, като блокира производството на протеини в бактериите и потиска растежа им.
French: Econor contient le principe actif valnémuline.
Bulgarian: Econor съдържа активната субстанция валнемулин (valnemulin).
French: Il est indiqué chez les porcs pour le traitement ou la prévention de plusieurs maladies infectieuses dues à des bactéries et affectant les poumons (notamment, la pneumonie enzootique porcine) ou l'intestin (dysenterie porcine, entéropathie proliférative porcine ou spirochétose du côlon).
Bulgarian: Използва се при прасета за лечение или профилактика на редица инфекциозни заболявания, които са причинени от бактерии и засягат белите дробове (например епизоотична пневмония по свинете) или червата (напр. дизентерия по свинете, пролиферативна ентеропатия при свинете или колонова спирохетоза при свинете).
French: Aperçu d'Econor et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Bulgarian: Преглед на Econor и причините за лицензирането му в ЕС
French: Qu'est-ce qu'Econor et dans quel cas est-il utilisé?
Bulgarian: Какво представлява Econor и за какво се използва?