FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cattle: Do not use in non lactating dairy cows including pregnant dairy heifers within 60 days of calving
Polish: Bydło: Nie stosować u krów mlecznych nie będących w okresie laktacji, w tym u ciężarnych jałówek mlecznych, w ciągu 60 dni od ocielenia
English: Not for use in lactating cattle, ewes or reindeer used to produce milk for human consumption
Polish: Nie stosować u bydła, owiec lub reniferów produkujących mleko do spożycia przez człowieka w okresie laktacji
English: Pfizer Hellas
Polish: Pfizer Hellas Alketou 5
English: Catt1e (and reindeer): 200 g/kg bw (sc) Sheep:
Polish: Bydło (i renifery): 200 g/kg mc (sc) Owce:
English: 200 g/kg bw (sc) Sheep:
Polish: 200 g/kg bw (sc) Owce:
English: Sheep: Do not use in dairy sheep, including pregnant ewes within 50 days of lambing
Polish: Owce: Nie stosować u owiec mlecznych, łącznie z owcami ciężarnymi później niż 50 dni przed okoceniem
English: Fat: 100 µg/kg
Polish: Tkanka tłuszczowa: 100 µg/kg
English: Sheep: 35 days (im), 56 days (sc)
Polish: Owce: 35 dni, podskórnie: 56 dni
English: Sheep and cattle Not permitted for use in lactating ewes or cows used to produce milk for human consumption
Polish: Owce i bydło Nie zezwala się na stosowanie u owiec i krów produkujących mleko do spożycia przez człowieka w okresie laktacji
English: Cattle and sheep: 200 μg/kg bw Pigs:
Polish: Bydło i owce: 200 μg/kg mc Świnie:
English: Cattle and sheep No treatment of animals producing milk for human consumption
Polish: Bydło i owce Nie stosuje się u zwierząt produkujących mleko do spożycia przez człowieka
English: 200 μg/kg bw (sc or im)
Polish: 200 μg/kg mc (sc lub im)
English: 200 g/kg bw (sc) Pigs:
Polish: 200 g/kg mc (sc) Świnie:
English: Cattle and sheep: 200 g / kg bw Pigs:
Polish: Bydło i owce: 200 g / kg mc Świnie:
English: Not to be used in cattle producing milk for human consumption.
Polish: Nie stosować u bydła produkującego mleko do spożycia przez człowieka
English: 300 g/kg bw (sc or im)
Polish: 300 g/kg mc (sc lub im)
English: 200 g/kg bw (sc or im)
Polish: 200 g/kg mc (sc lub im)
English: Cattle, sheep and pigs Use not permitted in animals producing milk for human use
Polish: Bydło, owce i świnie Zabronione stosowanie u zwierząt produkujących mleko do spożycia przez człowieka
English: Orion Pharma As Animal Health
Polish: Pfizer As, Norwegia Orion Pharma As Animal Health P.O. Box 52
English: 200 μg/kg bw (sc only) Sheep:
Polish: 200 μg/kg mc (wyłącznie sc) Owce:
English: Cattle: Not to be used for pregnant cows 60 days before giving birth.
Polish: Bydło: Nie stosować u zacielonych krów później niż 60 dni przed wycieleniem.
English: 200 μg/kg bw (sc) Sheep:
Polish: 200 μg/kg mc (sc) Owce:
English: Alketou 5
Polish: Edifício 10
English: Cattle: Do not use in dry dairy cows including pregnant heifers within 60 days before calving.
Polish: Bydło: Nie stosować u jałowionych krów mlecznych, włączając zacielone jałówki mleczne, później niż 60 dni przed wycieleniem.
English: Cattle and reindeer: 200 g / kg bw Swine:
Polish: Bydło i renifery: 200 g / kg mc Świnie:
English: Cattle and sheep Not permitted for use in lactating animals producing milk for human consumption
Polish: Bydło i owce Nie zezwala się na stosowanie u zwierząt produkujących mleko do spożycia przez człowieka w okresie laktacji
English: Cattle and reindeer: 200 g/kg bw Sheep:
Polish: Bydło i renifery: 200 g/kg mc.
English: EU (MA) Number
Polish: Numer Pozwolenia EU
English: Immediate Packaging
Polish: Wielkość opakowania
English: Strength Pharmaceutical Form
Polish: Nazwa (własna) Moc Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie
English: EU (MA) Number
Polish: Numer UE
English: Invented name
Polish: Nazwa własna
English: Key elements to be included in the educational material:
Polish: Najważniejsze elementy, jakie powinny znaleźć się w materiałach edukacyjnych, to:
English: Prior to the launch in each Member State, the Marketing Authorisation Holder shall agree with the National Competent Authority the format and content of the Physician Educational Materials and must implement such programme nationally to ensure that, prior to prescribing, all physicians are provided with a healthcare information pack containing:
Polish: Przed wprowadzeniem do obrotu produktu w każdym z państw członkowskich podmiot odpowiedzialny powinien uzgodnić z właściwymi organami w danym kraju format i treść materiałów edukacyjnych przeznaczonych dla lekarzy; musi również wdrożyć taki program na szczeblu krajowym, aby każdy lekarz, zanim zaordynuje produkt leczniczy, otrzymał pakiet informacji medycznych
English: • Detailed information about the risk of haematological disorders (notably anaemia) associated with Victrelis, consisting of factual description of the haematological disorders in terms of frequency and time to onset and related clinical symptoms.
Polish: • szczegółowe informacje dotyczące ryzyka wystąpienia zaburzeń hematologicznych (zwłaszcza niedokrwistości) związanych ze stosowaniem produktu leczniczego Victrelis, zawierające faktyczny opis zaburzeń hematologicznych pod względem częstości ich występowania i terminu
English: The member States must ensure that all conditions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented.
Polish: Państwa członkowskie muszą zagwarantować wprowadzenie w życie wszystkich opisanych niżej warunków odnoszących się do bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu leczniczego.
English: The final study report shall be submitted by 31 December 2021.
Polish: Sprawozdanie końcowe z badania należy przedłożyć do 31 grudnia 2021 r.
English: The potential risk for humans is unknown.
Polish: Potencjalne zagrożenie dla ludzi jest nieznane.
English: • what dose to take and for how long.
Polish: • jaką dawkę przyjmować i jak długo;
English: Therefore, particular caution should be exercised in these patients.
Polish: Dlatego u tych pacjentów należy zachować szczególną ostrożność.
English: • when to increase or decrease your dose.
Polish: • kiedy zwiększyć lub zmniejszyć dawkę.
English: There are no reliable data on its use in pregnant women.
Polish: Brak jest wiarygodnych danych dotyczących stosowania go u kobiet w ciąży.
English: • At least one marker from each of the following categories:
Polish: • Przynajmniej jeden marker z każdej z poniższych kategorii:
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Polish: Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
English: Date of latest renewal: 23 April 2018
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 kwietnia 2018
English: It may harm them,
Polish: Wybroczyny Wykwity skórne
English: 48155 Münster Germany
Polish: 48155 Münster Niemcy
English: There is no specific treatment in the event of overdose.
Polish: Nie ma żadnego specyficznego leczenia w razie przedawkowania.
English: Annual reports will be submitted at time of annual reassessment
Polish: Coroczne raporty będą przedstawiane w okresie rocznej ponownej oceny.
English: *Recommendations based on an ULN of approximately 30-40 international units/L.
Polish: * Zalecenia na podstawie GGN wynoszącej około 30-40 jednostek międzynarodowych/l.
English: Do not change the dose yourself.
Polish: Nie należy samodzielnie zmieniać dawki.
English: Genetic confirmation of HoFH should be obtained whenever possible.
Polish: Należy zawsze potwierdzić genetycznie występowanie HoFH, jeśli jest to możliwe.
English: The study provided for a total of 78 weeks of treatment.
Polish: Badanie objęło łącznie 78 tygodni leczenia.
English: • Confirm elevation with a repeat measurement within one week.
Polish: • Potwierdzić zwiększenie wartości, powtarzając badanie w ciągu tygodnia.
English: Ask your doctor, or dietitian how to obtain these supplements.
Polish: Należy zapytać lekarza lub dietetyka, jak uzyskać te suplementy.
English: • The need to avoid alcohol;
Polish: • Konieczność unikania alkoholu.
English: • tiredness, lack of energy or general weakness
Polish: • zmęczenie, brak energii lub ogólne osłabienie
English: Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Polish: Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią.
English: After the first year, do these tests at least every 3 months and before any increase in dose.
Polish: Po pierwszym roku należy wykonywać te badania przynajmniej co 3 miesiące i przed każdym zwiększeniem dawki.
English: The objectives of the study are:
Polish: Cele badania są następujące:
English: International normalised ratio increased
Polish: Zwiększenie wartości międzynarodowego współczynnika znormalizowanego
English: Because of the possibility of interactions with other medicines, your doctor may change the time of day you take your medicines.
Polish: Ze względu na możliwość interakcji z innymi lekami lekarz może zmienić porę dnia, w której pacjent przyjmuje leki.
English: Educational materials for patients
Polish: Materiały edukacyjne dla pacjentów
English: It is important to avoid dehydration by drinking enough fluids (see section 4).
Polish: Ważne jest, aby zapobiegać odwodnieniu poprzez picie wystarczającej ilości płynów (patrz punkt 4).
English: Just take your normal dose at the usual time the next day.
Polish: Należy przyjąć zalecaną dawkę o zwykłej porze następnego dnia.
English: • Pregnancy (see section 4.6).
Polish: • Ciąża (patrz punkt 4.6).
English: The MAH must agree the content and format of the educational materials together with a communication plan with the national competent authority in each Member State prior to distribution in their territory.
Polish: Podmiot odpowiedzialny musi uzgodnić treść i formę materiałów edukacyjnych oraz plan ich dostarczenia z właściwymi organami krajowymi poszczególnych państw członkowskich przed dystrybucją leku na ich terytorium.
English: Use of alcohol
Polish: Spożywanie alkoholu
English: Approximately 33% of the radioactivity was excreted in urine as metabolites.
Polish: Około 33% radioaktywności było wydalone z moczem w postaci metabolitów.
English: Reintroduction of treatment may be considered if the benefits are considered to outweigh the risks associated with potential liver disease.
Polish: Ponowne zastosowanie leczenia można rozważyć, jeśli uzna się, że korzyści przewyższają ryzyko związane z możliwą chorobą wątroby.
English: Statins occasionally cause myopathy.
Polish: Niekiedy statyny powodują miopatię.
English: It is typically passed down by both father and mother, who also have high cholesterol passed down from their parents.
Polish: Jest ona zwykle dziedziczona zarówno po ojcu, jak i po matce, którzy również odziedziczyli duże stężenie cholesterolu po swoich rodzicach.
English: • some herbal medicines:
Polish: • niektóre leki ziołowe:
English: • Do not drink any type of grapefruit juice.
Polish: • Nie należy pić żadnego rodzaju soku grejpfrutowego.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 31 July 2013
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 31 lipca 2013 r.
English: The performance of these tests and their interpretation should involve collaboration between the treating physician and the hepatologist.
Polish: Wykonanie tych badań i ich interpretacja powinny przebiegać we współpracy pomiędzy lekarzem prowadzącym a hepatologiem.
English: Therefore the use of this medicine in children and adolescents is not recommended.
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i młodzieży.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Lojuxta has minor influence on the ability to drive and use machines.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Produkt Lojuxta wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: Do not take this medicine if you are pregnant, trying to get pregnant, or think you may be pregnant, as there is a possibility that it could harm an unborn baby.
Polish: Nie należy stosować tego leku, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, ponieważ mogłoby to zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.
English: These blood tests help your doctor adjust your dose.
Polish: Badania krwi pomogą lekarzowi w dostosowaniu dawki.
English: This means that due to the rarity of the disease it has not been possible to obtain complete information on this medicinal product.
Polish: Oznacza to, że ze względu na rzadkie występowanie choroby nie było możliwe uzyskanie pełnej informacji dotyczącej tego produktu leczniczego.
English: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX United Kingdom
Polish: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Wielka Brytania
English: If you stop taking this medicine your cholesterol may rise again.
Polish: Po przerwaniu stosowania tego leku stężenie cholesterolu może zwiększyć się ponownie.
English: • Women should tell their doctor immediately if they suspect that they might be pregnant.
Polish: • Kobiety powinny niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli przypuszczają, że mogą być w ciąży.
English: These changes are secondary to the mechanism of action of lomitapide.
Polish: Te zmiany wynikają z mechanizmu działania lomitapidu.
English: The dose of warfarin should be adjusted as clinically indicated.
Polish: Dawkę warfaryny należy dostosowywać zgodnie ze wskazaniami klinicznymi.
English: It is not known whether lomitapide is excreted into human milk.
Polish: Nie wiadomo, czy lomitapid przenika do mleka ludzkiego.
English: • To evaluate the occurrence of the following in patients treated with lomitapide:
Polish: • Ocena częstości występowania poniższych zdarzeń u pacjentów leczonych lomitapidem:
English: The liver enzyme changes can occur at any time during therapy, but occur most often during dose escalation.
Polish: Zmiany aktywności enzymów wątrobowych mogą występować w dowolnym momencie w okresie leczenia, ale najczęściej występują w okresie zwiększania dawki.
English: Frequency of the adverse reactions is defined as: very common (1/10), common (1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: Changes in lipids and lipoproteins through Week 26 and Week 78 of lomitapide treatment are presented in Table 5.
Polish: Zmiany stężenia lipidów i lipoprotein w 26. i 78. tygodniu leczenia lomitapidem przedstawiono w Tabela 5.
English: Your treatment may affect your ability to drive or use machines.
Polish: Leczenie może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: This means that because of the rarity of this disease it has been impossible to get complete information on this medicine.
Polish: Oznacza to, że ze względu na rzadkie występowanie choroby nie było możliwe uzyskanie pełnej informacji dotyczącej tego leku.
English: • total cholesterol
Polish: • cholesterolu całkowitego;
English: The purpose of the patient alert card is to inform health care professionals of potential drug-drug interactions before any additional medicinal product is prescribed.
Polish: Karta ostrzeżeń dla pacjenta ma na celu informowanie pracowników służby zdrowia o możliwych interakcjach lekowych przed przepisaniem jakiegokolwiek innego produktu leczniczego.
English: • Before initiating treatment in women of child-bearing potential:
Polish: • Przed rozpoczęciem leczenia u kobiet w wieku rozrodczym:
English: Haemodialysis is unlikely to be beneficial given that lomitapide is highly protein bound.
Polish: Mało prawdopodobne jest, aby hemodializa przyniosła korzyści, biorąc pod uwagę fakt, że lomitapid w wysokim stopniu wiąże się z białkami.
English: • Decrease the dose of Lojuxta by half.
Polish: • zmniejszyć dawkę produktu Lojuxta o połowę.
English: Study Week
Polish: Tygodnie badania
English: Information that the educational materials for patients included in the prescribers pack can be used for patient counselling.
Polish: Informacja o możliwości korzystania z materiałów edukacyjnych dla pacjentów zawartych w pakiecie dla osób przepisujących lek przy udzielaniu porady pacjentom.
English: Twenty-nine patients were enrolled, of whom 23 completed through Week 78.
Polish: Do badania włączono 29 pacjentów, spośród których 23 ukończyło badanie po 78 tygodniu.
English: Effects of lomitapide on other medicinal products
Polish: Wpływ lomitapidu na inne produkty lecznicze
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines:
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
English: The “bad” cholesterol can lead to heart attacks, strokes or other events at an early age.
Polish: „Zły” cholesterol może powodować zawał serca, udar mózgu i inne zdarzenia w młodym wieku.
English: There was no clinically relevant effect of age (18-64 years) or gender on the pharmacokinetics of lomitapide.
Polish: Wiek i płeć Nie stwierdzono znaczącego klinicznie wpływu wieku (18-64 lat) lub płci na farmakokinetykę lomitapidu.
English: Your doctor will tell you:
Polish: Lekarz poinformuje:
English: The European Medicines Agency will review any new information on this medicine every year and this leaflet will be updated as necessary.
Polish: Europejska Agencja Leków dokona co roku przeglądu wszystkich nowych informacji o leku i w razie konieczności treść tej ulotki zostanie zaktualizowana.
English: • To evaluate whether prescribers of lomitapide are following the screening and monitoring recommendations as specified in the product information and the educational materials.
Polish: • Ocena, czy osoby przepisujące lomitapid postępują zgodnie z zaleceniami dotyczącymi badań przesiewowych i kontrolnych zawartych w informacji o produkcie oraz materiałach edukacyjnych.
English: • The active substance is lomitapide.
Polish: • Substancją czynną leku jest lomitapid.
English: − The absence of pregnancy should be confirmed;
Polish: − Należy wykluczyć ciążę.
English: • Do not take this medicine with food, as taking these capsules with food can cause stomach problems.
Polish: • Nie należy przyjmować tego leku z jedzeniem, ponieważ może to spowodować problemy żołądkowe.
English: • blood or protein in the urine
Polish: • krew lub białko w moczu
English: Patients on 5 mg should remain on 5 mg.
Polish: Pacjenci przyjmujący dawkę 5 mg powinni dalej przyjmować 5 mg.
English: If your tests show some liver problems, your doctor may decide to reduce your dose or stop the treatment.
Polish: Jeśli badania wykażą problemy z wątrobą, lekarz może zalecić zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia.
English: Adverse clinical consequences of these reductions were not observed with lomitapide treatment of up to 78 weeks.
Polish: Nie zaobserwowano niepożądanych skutków klinicznych zmniejszenia stężeń tych składników podczas leczenia lomitapidem trwającego do 78 tygodni.
English: • if you are pregnant, trying to get pregnant, or think you may be pregnant (see section 2 under ‘Pregnancy and breast-feeding').
Polish: • jeśli pacjenta jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje ciążę (patrz punkt 2 „Ciąża i karmienie piersią”).
English: Alcohol may increase levels of hepatic fat and induce or exacerbate liver injury.
Polish: Alkohol może zwiększać zawartość tłuszczu w wątrobie i spowodować lub nasilić uszkodzenie wątroby.
English: • Symptoms of liver disease for which the patient should consult a doctor;
Polish: • Objawy chorób wątroby, które należy skonsultować z lekarzem.
English: If you get pregnant while taking this medicine, call your doctor immediately and stop taking the capsules.
Polish: Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania tego leku, należy niezwłocznie poinformować lekarza i przerwać przyjmowanie kapsułek.
English: If you feel dizzy during treatment then do not drive or use machines until you feel better.
Polish: Jeśli podczas leczenia wystąpią zawroty głowy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia objawów.
English: Any impact on efficacy is likely to be variable.
Polish: Wpływ na skuteczność leku może być różny.
English: Baseline Week 26/LOCF (N=29)
Polish: Tydzień 26./LOCF (n = 29)
English: CARTON AND BOTTLE (5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg and 60 mg)
Polish: PUDEŁKO I BUTELKA (5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg i 60 mg)
English: In the Phase 3 study, patients were provided daily dietary supplements of vitamin E, linoleic acid, ALA, EPA and DHA.
Polish: W badaniu fazy 3 pacjenci przyjmowali codziennie suplementy diety dostarczające witaminę E, kwas linolowy, ALA, EPA i DHA.
English: • have had liver problems, including liver problems whilst taking other medicines.
Polish: • pacjent miał wcześniej problemy z wątrobą, w tym problemy z wątrobą podczas stosowania innych leków.
English: >5% to ≤10% >10% to ≤15% >15% to ≤20% >20% to ≤25%
Polish: Liczba pacjentów poddawanych ocenie od >5% do ≤10% od >10% do ≤15% od >15% do ≤20% od >20% do ≤25%
English: Prescribers are encouraged to enrol all patients treated with Lojuxta into a global registry.
Polish: Zachęca się przepisujących lek, aby wpisali pacjentów stosujących produkt Lojuxta do ogólnoświatowego rejestru.
English: Lipoprotein (a) (Lp(a)) (nmol/L)
Polish: Lipoproteina (a) (Lp(a)) (nmol/l)a
English: • Advice to patients about the risk of concomitant alcohol intake;
Polish: • Porada dotycząca ryzyka związanego z jednoczesnym spożywaniem alkoholu.
English: Difficulty controlling INR contributed to early discontinuation from the Phase 3 study for one of five patients taking concomitant warfarin.
Polish: Trudności w regulowaniu wartości INR były powodem przedwczesnego przerwania badania fazy 3 u jednego z pięciu pacjentów przyjmujących jednocześnie warfarynę.
English: Inter-individual variability in lomitapide AUC was approximately 50%.
Polish: Zmienność osobnicza wartości AUC lomitapidu wynosiła około 50%.
English: • oral contraceptives (see section 2 under ‘Pregnancy and breast-feeding')
Polish: • doustne środki antykoncepcyjne (patrz punkt 2 „Ciąża i karmienie piersią”);
English: Gastrointestinal adverse reactions were reported by 27 (93%) of 29 patients in the Phase 3 clinical study.
Polish: Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego występowały u 27 (93%) spośród 29 pacjentów w badaniu klinicznym fazy 3.
English: The risk of liver damage is increased when this medicine is used at the same time as statins.
Polish: Ryzyko uszkodzenia wątroby zwiększa się podczas stosowania tego leku razem ze statynami.
English: Following intravenous administration, the volume of distribution of lomitapide was high (mean=1200 litres) despite a high degree (>99.8%) of binding to plasma protein.
Polish: Po podaniu dożylnym objętość dystrybucji lomitapidu była duża (wartość średnia = 1200 litrów) mimo dużego stopnia związania z białkami osocza (>99,8%).
English: The usual dose that you will need to take is listed below.
Polish: Zalecane zwykle dawki wymieniono poniżej.
English: In animal studies lomitapide was highly concentrated (200-fold) in the liver.
Polish: W badaniach na zwierzętach stężenia lomitapidu w wątrobie były bardzo duże (200-krotne).
English: Administration with food may increase exposure to lomitapide.
Polish: Podawanie z jedzeniem może zwiększyć narażenie na lomitapid.
English: The absolute oral bioavailability of lomitapide is 7%.
Polish: Bezwzględna biodostępność postaci doustnej lomitapidu wynosi 7%.
English: After 2 weeks the dose may be increased, based on acceptable safety and tolerability, to 10 mg and then, at a minimum of 4-week intervals, to 20 mg, 40 mg, and to the maximum recommended dose of 60 mg (see section 4.8).
Polish: Po 2 tygodniach dawkę można zwiększyć do 10 mg, zależnie od akceptowalnego poziomu bezpieczeństwa i tolerancji leku przez pacjenta, a następnie, w odstępach minimum 4 tygodni, do 20 mg, 40 mg i do maksymalnej zalecanej dawki 60 mg (patrz punkt 4.8).
English: Your doctor may advise you to stop taking Lojuxta or to stop breast-feeding.
Polish: Lekarz może doradzić przerwanie stosowania leku Lojuxta lub przerwanie karmienia piersią.