FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen (64Cu) kopparklorid.
Hungarian: A réz(64Cu)-klorid nevű hatóanyagot tartalmazza.
Swedish: Dessa kelatmedel hjälper till att eliminera koppars radiotoxicitet genom ett utbyte av kalciumjon och koppar beroende på deras förmåga att bilda vattenlösliga komplex med kelatliganderna (DTPA, EDTA).
Hungarian: Ezek a kelátképző szerek a réz radiotoxicitását a kalcium- és rézionok kicserélődésének útján szüntetik meg annak köszönhetően, hogy a réz vízoldékony komplexeket képez a kelátképző ligandumokkal
Swedish: Radiomärkning av bärarmolekyler, såsom peptider, monoklonala antikroppar eller andra substrat, med kopparklorid (64Cu) är mycket känslig för närvaro av föroreningar av spårmetall.
Hungarian: Hordozó-molekulák, például peptidek, monoklonális antitestek vagy más szubsztrátumok réz(64Cu)
Swedish: TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Hungarian: GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Swedish: Förfarandets längd Din nukleärmedicinläkare kommer att informera dig om den normala längden på förfarandet innan administreringen av läkemedlet som radiomärkts med Cuprymina.
Hungarian: A nukleáris medicina szakorvos tájékoztatni fogja Önt a Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszer beadása előtti eljárás szokásos időtartamáról.
Swedish: Närvaron av fritt (64Cu) kopparklorid i kroppen efter oavsiktlig administrering av Cuprymina leder till förhöjd hepatotoxicitet.
Hungarian: A Cuprymina nem kellő körültekintéssel végzett alkalmazása után a szervezetben jelen lévő szabad réz(64Cu)-klorid fokozott hepatotoxicitáshoz vezet.
Swedish: Ej avsett för direkt användning till patienter.
Hungarian: Betegeken közvetlenül nem alkalmazható.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN TUNGSTEN ELLER BLY FÖRPACKNING
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Swedish: Nedanstående tabell över absorberad dos och effektiv dos visas för att utvärdera bidraget från ickekonjugerat 64Cu till strålningsdosen efter administrering av 64Cu-märkt läkemedel eller till följd av en oavsiktlig intravenös injektion av Cuprymina.
Hungarian: Az alábbi dozimetriás táblázat célja annak bemutatása, hogy a nem konjugált réz-64 milyen mértékben járul hozzá a réz-64 izotóppal jelzett gyógyszer beadását követő, illetve az Cuprymina véletlen intravénás befecskendezéséből eredő sugárdózishoz.
Swedish: Kalibreringstid: {DD/MM/ÅÅÅÅ} 01.00 MET
Hungarian: Kalibrációs idő: {ÉÉÉÉ.
Swedish: Om det finns tvivel beträffande kvinnans eventuella graviditet (utebliven menstruationsblödning, oregelbunden blödning, osv.) så bör alternativa tekniker utan joniserande strålning (om sådana finns) erbjudas patienten.
Hungarian: , ionizáló sugárzással nem járó alternatív módszerek alkalmazását (ha vannak ilyenek) kell felajánlani a betegnek.
Swedish: Varjeml lösning innehåller 925 MBq (64Cu) kopparklorid vid kalibreringstiden (01.00 centraleuropeisk tid [CET]), motsvarande minst 0,25 mikrogram 64Cu.
Hungarian: Az oldat 925 MBq réz(64Cu)-kloridot tartalmaz milliliterenként a kalibráció idején (közép-európai idő [CET, Central European Time] szerint 01:00 órakor), amely legalább 0,25 mikrogramm réz-64
Swedish: Den mycket begränsade exponeringen för Cuprymina (kumulativ total försäljning av 152 flaskor i EU) bedöms utgöra skäl för att ytterligare fem år förlängas.
Hungarian: a CHMP úgy véli, hogy a Cuprymina előny-kockázat aránya pozitív marad, de véleménye szerint a biztonsági profilját a következő okok miatt szorosan figyelemmel kell kísérni: A Cuprymina nagyon korlátozott mértékű expozíciója (az EU-ban lévő 152 injekciós ampulla összesített összértékesítése) kellő jogalapnak tekinthető arra, hogy egy további, ötéves megújítás szükséges.
Swedish: − Om du är allergisk mot koppar eller något annat innehållsämne i detta läkemedel som anges i avsnitt 6,
Hungarian: − ha allergiás a rézre vagy a gyógyszer (6.
Swedish: Detta kommer att möjliggöra generering av ytterligare säkerhetsövervakningsdata som kommer att försäkra att risker för denna produkt detekteras och på ett adekvat sätt präglas av eftermarknadsinställningen.
Hungarian: hogy a termékkel kapcsolatos kockázatokat kimutatták és megfelelően jellemezték a forgalomba hozatal utáni helyzetben.
Swedish: Cuprymina används för radiomärkning, en teknik där substansen taggas (radiomärks) med en radioaktiv förening.
Hungarian: Ez egy olyan módszer, amelyben egy anyagot megjelölnek egy radioaktív vegyülettel (radioaktív jelzés).
Swedish: - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till din nukleärmedicinläkare som kommer att övervaka förfarandet.
Hungarian: - Ha bármilyen további kérdése van, kérdezze meg az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvost.
Swedish: Denna information finns i produktresumén/bipacksedeln för det läkemedel som ska radiomärkas.
Hungarian: Az erre vonatkozó információk a radioaktívan jelölni kívánt gyógyszer alkalmazási előírásában/betegtájékoztatójában találhatók.
Swedish: Cuprymina är en typ av läkemedel som kallas för en radiofarmaceutisk prekursor.
Hungarian: A Cuprymina egy radioaktív jelzőizotópnak nevezett gyógyszer.
Swedish: Toxiciteten av fritt 64Cu till följd av in vivo-frisättning från den märkta biomolekylen i kroppen under behandlingen kan minskas genom postadministrering av kelatmedel.
Hungarian: A szabad réz-64 toxicitását, mely a terápia közben a jelzett biomolekuláról in vivo válik le,
Swedish: IT-62010 MONTECOSARO (MC) Italien
Hungarian: IT-62010 MONTECOSARO (MC) Olaszország
Swedish: Levern, mag-tarmkanalen och njurarna är målorganen för koppartoxicitet efter tillförsel av enstaka och upprepade doser.
Hungarian: Egyszeri és ismételt dózisok alkalmazását követően a máj, az emésztőrendszer és a vese a réz okozta toxicitás célszervei.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Ska förvaras i ursprungsförpackningen som skyddar mot strålning, i enlighet med gällande lagstiftning.
Hungarian: A vonatkozó helyi szabályoknak megfelelően az eredeti csomagolásban tárolandó, amely védelmet nyújt a sugárzással szemben.
Swedish: Radioaktiva läkemedel får endast tas emot, användas och administreras av därtill behörig personal i den för ändamålet avsedda kliniska miljön.
Hungarian: A radiofarmakonok átvételét, használatát és adagolását csak erre feljogosított személyek végezhetik, a kijelölt klinikai helyszíneken.
Swedish: Hur läkemedlet som radiomärkts med Cuprymina används
Hungarian: Hogyan alkalmazzák a Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszert?
Swedish: Tabell 1 - Försumbar radioaktivitet i patienterna Dagar efter injektion (2 770 MBq )
Hungarian: Napokkal az injekció után(2770 MBq)
Swedish: En injektionsflaska innehåller mellan 925 och 2 770 MBq (motsvarande 0,25 - 0,75 mikrogram 64Cu).
Hungarian: Injekciós üvegenként 925-2770 MBq-t tartalmaz (amely 0,25-0,75 mikrogramm réz-64 izotópnak felel meg).
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT För in vitro-radiomärkning.
Hungarian: AZ ALKALMAMAZÁS KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK In vitro izotópjelölésre.
Swedish: 62010 Montecosaro (MC) - Italien
Hungarian: 62010 Montecosaro (MC) - Olaszország
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Saltsyra (0,1 N).
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása (0,1 N) sósav. injekcióhoz való víz.
Swedish: Se produktresumén.
Hungarian: Lásd az Alkalmazási előírást.
Swedish: 64Cu sönderfaller också i stabilt zink (64Zn) genom avgivande av β
Hungarian: A réz-64 negatív béta-sugárzás kibocsátásával stabil cinkre (64Zn) is bomlik (39 %).
Swedish: Volymen i en injektionsflaska varierar mellan 1 och 3 ml lösning (vilket motsvarar 925 till 2 770 MBq vid kalibreringstiden).
Hungarian: Egy injekciós üveg 1 és 3 ml közötti mennyiséget tartalmaz (amely 925 és 2770 MBq közötti aktivitásnak felel meg a kalibráció idején).
Swedish: 62010 Montecosaro (MC) Italien
Hungarian: 62010 Montecosaro (MC) Olaszország
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Cuprymina 925 MBq/ml radiofarmaceutisk prekursor, lösning
Hungarian: Cuprymina 925 MBq/ml radioaktív jelzőizotóp, oldat
Swedish: Du måste informera nukleärmedicinläkaren före administreringen av läkemedel som radiomärkts med Cuprymina om det är möjligt att du är gravid, eller om du har en utebliven menstruationsblödning eller om du ammar.
Hungarian: Mielőtt Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszert adnának be Önnek, feltétlenül tájékoztassa a nukleáris medicina szakorvost, ha fennáll a lehetősége, hogy Ön esetleg terhes, ha kimaradt egy havivérzése vagy,
Swedish: Cuprymina är ej avsett för direkt användning till patienter.
Hungarian: A Cuprymina betegeken közvetlenül nem alkalmazható.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Cuprymina 925 MBq/ml radiofarmaceutisk prekursor, lösning.
Hungarian: Cuprymina 925 MBq/ml radioaktív jelzőizotóp, oldat.
Swedish: EXP {DD/MM/ÅÅÅÅ} hh:mm MET
Hungarian: EXP: {ÉÉÉÉ.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller en aktivitet som varierar mellan 925 MBq och 2 770 MBq (vid kalibreringstiden), motsvarande en mängd på 0,25 till 0,75 mikrogram 64Cu.
Hungarian: Aktivitása injekciós üvegenként 925 MBq és 2770 MBq (a kalibráció idején) között változik, ami 0,250,75 mikrogramm réz-64 izotópnak felel meg.
Swedish: Din förmåga att framföra fordon och använda maskiner kan påverkas av läkemedlet som används i kombination med Cuprymina.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Cuprymina-val kombinációban alkalmazott gyógyszer hatással lehet a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Swedish: Tala med nukleärmedicinläkaren innan du använder läkemedlet som radiomärkts med Cuprymina.
Hungarian: Az Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszer szedése előtt beszéljen a nukleáris medicina szakorvosával.
Swedish: 48 timmar från datum och tid för slutet av syntesen.
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam A szintézis végének dátumától és időpontjától számított 48 óra.
Swedish: Se produktresumén/bipacksedeln för det enskilda läkemedel som ska radiomärkas.
Hungarian: Lásd az adott radioaktívan jelölni kívánt gyógyszer alkalmazási előírását/betegtájékoztatóját.
Swedish: Cuprymina är en radiofarmaceutisk prekursor.
Hungarian: A Cuprymina egy radioaktív jelzőizotóp.
Swedish: Cuprymina får endast tas emot, användas och administreras av därtill behörig personal i den för ändamålet avsedda kliniska miljön.
Hungarian: Cuprymina-t kizárólag kijelölt klinikai helyszíneken lehet átvenni, használni és adagolni erre feljogosított személyek által.
Swedish: Administrering av läkemedlet som radiomärkts med Cuprymina och utförandet av förfarandet Cuprymina får endast användas i kombination med ett annat läkemedel som särskilt tagits fram och godkänts för att kombineras med Cuprymina, och som kommer att tillföras i efterhand.
Hungarian: A Cuprymina kizárólag olyan, másik gyógyszerrel kombinációban használható, amelyet speciálisan a
Swedish: Administrering av radioaktiva läkemedel innebär risker för andra personer genom extern strålning eller kontaminering från urinrester, kräkningar osv. Strålningsskyddande försiktighetsåtgärder måste därför vidtas i enlighet med nationell lagstiftning.
Hungarian: A radioaktív gyógyszerkészítmények alkalmazása a külső sugárzásból, vagy vizelet, hányadék stb.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ TYP I INJEKTIONSFLASKA
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 08-2012.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 08-2012.
Swedish: Cu) kopparklorid
Hungarian: Cu) klorid
Swedish: Den 23 augusti 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Cuprymina som gäller i hela Europeiska unionen.
Hungarian: 2012. augusztus 23-án az Európai Bizottság a Cuprymina-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Det får inte ges till kvinnor med känd eller misstänkt graviditet.
Hungarian: Nem szabad alkalmazni olyan nők esetében, akik terhesek, vagy lehetséges, hogy terhesek.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Cuprymina-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Läkaren kommer att säkerställa att riskerna i samband med den radioaktiva exponeringen är mindre än riskerna av själva sjukdomen.
Hungarian: Az orvos gondoskodni fog róla, hogy a radioaktivitással kapcsolatos kockázatok kisebbek legyenek, mint a betegség által jelentett kockázatok.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Cuprymina.
Hungarian: Ez a dokumentum a Cuprymina-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: Radiomärkning av ett läkemedel sker utanför kroppen i ett laboratorium.
Hungarian: A gyógyszer radiocímkézése a testen kívül, laboratóriumi környezetben történik.
Swedish: Företaget lade fram information från den vetenskapliga litteraturen om de potentiella användningarna av Cuprymina.
Hungarian: A vállalat a Cuprymina potenciális felhasználására vonatkozó tudományos szakirodalomból származó információkat mutatott be.
Swedish: Cuprymina ges aldrig direkt till patienten.
Hungarian: A Cuprymina-t soha nem szabad közvetlenül a betegnek adni.
Swedish: Radiomärkning är en teknik där substansen märks med en radioaktiv förening.
Hungarian: A radiocímkézés egy olyan technika, amelynek során az anyagot radioaktív vegyülettel jelölik meg.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Cuprymina alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Swedish: 64Cu är en radioaktiv form av koppar.
Hungarian: A 64Cu a réz egy radioaktív formája.
Swedish: CHMP ansåg att det inte finns några större säkerhetsproblem vad gäller potentiell koppartoxicitet, eftersom Cuprymina används vid mycket låga doser.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az esetleges réztoxicitás nem jelent nagyobb mértékű kockázatot, mivel a Cuprymina-t igen kis dózisban alkalmazzák.
Swedish: Cuprymina används inte ensamt utan används för att radiomärka andra läkemedel.
Hungarian: A Cuprymina-t önmagában nem, hanem más gyógyszerek radiocímkézésére alkalmazzák.
Swedish: Mer information om Cuprymina
Hungarian: A Cuprymina-val kapcsolatos egyéb információ:
Swedish: Läkemedel som ska radiomärkas med Cuprymina är receptbelagda.
Hungarian: A Cuprymina-val radiocímkézendő gyógyszerek csak receptre kaphatók.
Swedish: Cuprymina är självt radioaktivt, varför dess användning för radiomärkning kan innebära en risk för cancer och ärftliga defekter.
Hungarian: Maga a Cuprymina radioaktív, így annak radiocímkézésben való alkalmazása magában hordozza a rák és az örökletes betegségek kockázatát.
Swedish: Cuprymina får inte ges direkt till någon patient.
Hungarian: A Cuprymina-t nem szabad közvetlenül beadni a betegnek.
Swedish: Med tanke på de välkända riskerna av exponering för strålning vid radiomärkning beslutade kommittén att Cuprymina endast ska användas om detta motiveras av läkemedlets troliga nytta.
Hungarian: Tekintve, hogy a radiocímkézés során fennáll a sugárzás ismert kockázata, a bizottság úgy döntött, hogy a Cuprymina-t kizárólag akkor lehet alkalmazni, ha annak előnyei túlmutatnak az esetleges kockázatokon.
Swedish: Vissa delar av den framlagda vetenskapliga litteraturen visade hur radiomärkning med radioaktiva former av koppar, däribland 64Cu, användes tillsammans med bildtekniker för att upptäcka tumörernas plats och spridning och hur tekniken potentiellt kan användas för att behandla olika typer av cancer.
Hungarian: Ezen információk egy része bemutatta, hogy a radiocímkézés a réz radioaktív formáival - így a 64Cu-val is - való együtt használata során milyen képalkotási technikákat alkalmaztak a terület, valamint a tumorok terjedésének detektálására, és hogy ezt hogyan lehet esetlegesen felhasználni a rák különböző fajtáinak kezelésére.
Swedish: Därför fann CHMP att nyttan med Cuprymina är större än riskerna och rekommenderade att Cuprymina skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: Ezért a CHMP megállapította, hogy a Cuprymina alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Swedish: Efter att substansen radiomärkts med Cuprymina tar den med sig radioaktiviteten till där den behövs i kroppen.
Hungarian: Miután az anyagot a Cuprymina-val megcímkézték, az oda viszi a radioaktivitást a szervezetben, ahol arra szükség van.
Swedish: Det radiomärkta läkemedlet ges därefter till patienten i enlighet med anvisningarna i det läkemedlets produktresumé.
Hungarian: A radiocímkézett gyógyszert ezután megkapja a beteg az adott gyógyszer alkalmazási előírásának megfelelően.
Swedish: Informationen som företaget tillhandahöll visade att Cuprymina kan användas för att radiomärka läkemedel med 64Cu, och potentiellt användas för att upptäcka tumörernas plats och spridning.
Hungarian: A vállalat által megadott információk kimutatták, hogy a Cuprymina alkalmas gyógyszerek 64Cu-val való radiocímkézésére, a tumorok területének és terjedésének detektálása mellett.
Swedish: Cuprymina ska endast användas av specialister med erfarenhet av radiomärkning.
Hungarian: A Cuprymina-t kizárólag a radiocímkézésben járatos szakember alkalmazhatja.
Swedish: Strålningens avsedda verkan beror på vilken typ av läkemedel som har radiomärkts.
Hungarian: A sugárzás hatása a radiocímkézett gyógyszer jellegétől függ.
Swedish: När ett läkemedel är radiomärkt med Cuprymina kommer läkemedlet att ta med sig strålningen till just den plats eller typ av cell i kroppen som läkemedlet är inriktat på.
Hungarian: A gyógyszer Cuprymina-val való radiocímkézése esetén, a sugárzást a gyógyszer által célzott területre vagy sejttípushoz viszi a gyógyszer.
Swedish: Vilka är riskerna med Cuprymina?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cuprymina alkalmazása?
Swedish: Den aktiva substansen i Cuprymina, (64Cu) kopparklorid, är en radioaktiv förening som avger en typ av strålning som kallas betastrålning.
Hungarian: A Cuprymina hatóanyaga, a réz- (64Cu) klorid, egy radioaktív vegyület, amely úgynevezett béta sugárzást bocsát ki.
Swedish: Cuprymina används för att radiomärka läkemedel som särskilt tagits fram för användning med (64Cu) kopparklorid.
Hungarian: A Cuprymina-t kifejezetten réz- (64Cu) kloriddal való alkalmazásra kifejlesztett gyógyszerek radiocímkézésére alkalmazzák.
Swedish: Biverkningarna av Cuprymina beror främst på det läkemedel som det har radiomärkt och beskrivs i det läkemedlets bipacksedel.
Hungarian: A Cuprymina mellékhatásai nagymértékben függnek a radiocímkézett gyógyszertől, aminek mellékhatásait a gyógyszer betegtájékoztatójában lehet megtekinteni.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Hungarian: EPAR összefoglaló a nyilvánosság számára réz- (
Swedish: Vilken nytta har Cuprymina visat vid studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cuprymina alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Hur används Cuprymina?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Cuprymina-t?
Swedish: Mer information om behandling med Cuprymina finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Hungarian: Amennyiben a Cuprymina-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Swedish: Cuprymina är en lösning som innehåller den radioaktiva substansen (64Cu) kopparklorid.
Hungarian: A Cuprymina egy réz- (64Cu) klorid nevű radioaktív anyagot tartalmazó gyógyszer.
Swedish: Varför har Cuprymina godkänts?
Hungarian: Miért engedélyezték a Cuprymina forgalomba hozatalát?
Swedish: Mer information om användningsbegränsningarna för läkemedel som radiomärkts med Cuprymina finns i deras bipacksedlar.
Hungarian: A Cuprymina-val radiocímkézett gyógyszerek alkalmazására vonatkozó korlátozásokkal kapcsolatos további információkat lásd az adott gyógyszerek betegtájékoztatójában!
Swedish: Hur har Cupryminas effekt undersökts?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Cuprymina-t?
Swedish: Intravenös användning Injektionsflaska (glas) 2 injektionsflaskor + 1 infusionsset +
Hungarian: Intravénás alkalmazás Injekciós üveg 2 injekciós üveg + 1 infúziós szerelék+ 2 áttöltő eszköz +
Swedish: Intravenös användning Injektionsflaska (glas) 1 injektionsflaska + 1 infusionsset +
Hungarian: Intravénás alkalmazás Injekciós üveg 1 injekciós üveg + 1 infúziós szerelék + 1 áttöltő eszköz + 1 rövid katéter
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás Kiszerelés
Swedish: 5 g
Hungarian: 1 rövid katéter
Swedish: 12-16 timmar
Hungarian: 12-16 óra
Swedish: Dokumentation på effektiviteten finns för 54 barn.
Hungarian: Hatásossági dokumentáció 54 gyermek esetén áll rendelkezésre.
Swedish: Överlevnadsfrekvensen på 41 % var i mycket hög grad beroende av den kliniska situationen.
Hungarian: A 41%-os túlélési arány jelentős mértékben a klinikai helyzettől függött.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel ska läkemedlet användas omedelbart.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a gyógyszert azonnal fel kell használni.
Swedish: Upprepa vid behov denna procedur med den andra injektionsflaskan.
Hungarian: Szükség esetén ismételje meg az eljárást a második injekciós üveggel.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 november 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 20 juli 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. november 23. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. július 20.
Swedish: Överlevnad efter 4 timmar, n (%) 7 (41) Överlevnad efter 14 dagar, n (%) 3 (18)
Hungarian: Túlélés a 4. órában, N (%) 7 (41) Túlélés a 14. napon, N (%) 3 (18)
Swedish: Dessa kan kvarstå i flera veckor och drabbar främst ansikte och hals.
Hungarian: Ezek több hétig tarthatnak, és főként az arcot és a nyakat érintik.
Swedish: Följande biverkningar kan förväntas (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data):
Hungarian: Az alábbi mellékhatások kialakulása várható (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Swedish: 24 timmar med undantag för bilirubin (upp till 4 dagar)
Hungarian: 24 óra a bilirubin kivételével (ami maximum 4 nap)
Swedish: Sådana biverkningar kan vara allvarliga och kräva omedelbar vård.
Hungarian: Ezek a mellékhatások súlyosak lehetnek, és azonnali orvosi ellátást igényelnek.
Swedish: Allergi (överkänslighet)
Hungarian: Allergia (túlérzékenység)
Swedish: Denna rödfärgning har ingen annan effekt på din kropp.
Hungarian: Ez a vörös elszíneződés az Ön szervezetére nézve semmilyen egyéb következménnyel nem jár.
Swedish: Inga data finns tillgängliga på manlig och kvinnlig fertilitet eller på peri- och postnatal utveckling.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a férfiak és nők fertilitására, valamint a peri- és postnatalis fejlődésre vonatkozóan.
Swedish: • Äldre
Hungarian: • Idősek
Swedish: - bedömning av brännskada.
Hungarian: - égési sérülések vizsgálata.
Swedish: 40 Avenue George V 75008 Paris Frankrike
Hungarian: 40 Avenue George V 75008 Paris Franciaország
Swedish: Detta förhöjda blodtryck förkommer särskilt i slutet av behandlingen och sjunker vanligen igen inom några timmar.
Hungarian: Ez a vérnyomás-emelkedés főként a kezelés végén jelentkezik, és általában néhány órán belül elmúlik.
Swedish: Levern och njurarna visade sig vara de främsta målorganen.
Hungarian: A máj és a vese bizonyult a legjelentősebb célszervnek.
Swedish: Eftersom den färdigberedda lösningen är en mörkröd lösning, kan det hända att några olösliga partiklar förbises.
Hungarian: Mivel az elkészített oldat sötétvörös színű, megtörténhet, hogy néhány oldhatatlan részecske nem látható.
Swedish: Cyanokit kan påverka resultaten av dessa tester.
Hungarian: A Cyanokit módosíthatja ezen vizsgálatok eredményét.