FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kinzalmono rekommenderas inte under graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador, se Graviditet och amning.
Norwegian Bokmål: Kinzalmono er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan føre til alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt på dette stadiet av svangerskapet (se avsnitt om graviditet).
Swedish: Halveringstiden för eliminationsfasen förändras inte hos patienter med njurinsufficiens.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden er ikke forandret hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Swedish: Du kan ta Kinzalmono med eller utan mat. Du ska svälja tabletterna med ett glas vatten eller någon annan alkoholfri dryck.
Norwegian Bokmål: Tablettene svelges med vann eller annen alkoholfri drikke.
Swedish: Varje 80 mg tablett innehåller 338 mg sorbitol (E 420).
Norwegian Bokmål: Hver 80 mg tablett inneholder 338 mg sorbitol (E420).
Swedish: Läs bipacksedeln för användning.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Swedish: Povidon (K 25) Meglumin Natriumhydroxid Sorbitol (E 420) Magnesiumstearat
Norwegian Bokmål: Povidon (K25) Meglumin Natriumhydroksid Sorbitol (E420) Magnesiumstearat.
Swedish: Hud och subkutan vävnad Mindre vanliga:
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Mindre vanlige:
Swedish: Studien visade en fördel för telmisartan jämfört med placebo med avseende på förhandsdefinierad sekundär kombinerad endpoint med kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt och icke-fatal stroke [0,87 (95% konfidensintervall 0,76 - 1,00, p = 0,048)].
Norwegian Bokmål: Det ble vist at telmisartan hadde bedre effekt enn placebo på de forhåndsdefinerte, sekundære, sammensatte endepunktene for kardiovaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt og ikke-dødelig slag [0,87 (95 % KI 0,76 - 1,00, p = 0,048)].
Swedish: Risken kan öka vid kombination med andra läkemedel som också kan orsaka hyperkalemi (saltersättningar som innehåller kalium, kaliumsparande diuretika, ACEhämmare, angiotensin-II-receptorantagonister, NSAID-läkemedel inkl. COX-2-hämmare), heparin, immunsuppressiva läkemedel (ciklosporin eller takrolimus) och trimetoprim).
Norwegian Bokmål: Risikoen kan øke ved behandlingskombinasjon med andre legemidler som kan indusere hyperkalemi (salterstatninger som inneholder kalium, kaliumsparende diuretika, ACE-hemmere, angiotensin II-reseptorantagonister, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs, inkludert selektive COX-2 hemmere), heparin, immunsuppressive midler (ciclosporin eller tacrolimus) og trimetoprim.
Swedish: • Diuretika (vätskedrivande tabletter), kan särskilt om de tas i hög dos tillsammans med Kinzalmono leda till alltför stor vätskeförlust och lågt blodtryck (hypotension).
Norwegian Bokmål: • diuretika (vanndrivende tabletter) kan føre til stort væsketap fra kroppen og lavt blodtrykk (hypotensjon), særlig hvis de tas i høye doser sammen med Kinzalmono.
Swedish: Vid konstaterad graviditet bör behandling med angiotensin II-receptor antagonister avbrytas direkt och, om lämpligt, bör en alternativ behandling påbörjas (se avsnitt 4.3 och
Norwegian Bokmål: Hvis graviditet blir påvist, bør behandling med AII-reseptorantagonister stanses umiddelbart, og hvis hensiktsmessig, alternativ behandling startes (se pkt.
Swedish: Sepsis* (som ofta kallas "blodförgiftning" är en svår infektion med inflammatoriska reaktioner i hela kroppen), hastig svullnad av hud och slemhinnor (angioödem).
Norwegian Bokmål: Sepsis* (ofte kalt "blodforgiftning", er en alvorlig infeksjon som involverer hele kroppen), raskt innsettende hevelse i hud og slimhinner (angioødem), disse bivirkningene er sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 pasienter), men svært alvorlige.
Swedish: Alternativt kan Kinzalmono användas tillsammans med ett diuretikum (vätskedrivande läkemedel) t ex hydroklortiazid, som har visats ge ytterligare blodtryckssänkande effekt tillsammans med Kinzalmono.
Norwegian Bokmål: Kinzalmono kan også brukes i kombinasjon med vanndrivende midler slik som hydroklortiazid, som har vist seg å gi kraftigere blodtrykkssenkende effekt sammen med Kinzalmono.
Swedish: Detta läkemedel innehåller sorbitol (E 420).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder sorbitol (E420).
Swedish: • om du tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck: - en ACE-hämmare (till exempel enalapril, lisinopril, ramipril), särskilt om du har diabetesrelaterade njurproblem.
Norwegian Bokmål: • dersom du bruker noen av følgende legemidler mot høyt blodtrykk: en ACE-hemmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), særlig hvis du har diabetisk nyresykdom aliskiren Legen din kan utføre regelmessige kontroller av nyrefunksjonen din, blodtrykket og nivået av elektrolytter (f.eks. kalium) i blodet ditt.
Swedish: Varje 20 mg tablett innehåller 84 mg sorbitol (E 420).
Norwegian Bokmål: Hver 20 mg tablett inneholder 84 mg sorbitol (E420).
Swedish: • Leversjukdom.
Norwegian Bokmål: • leversykdom
Swedish: I början av den förebyggande behandlingen med Kinzalmono 80 mg ska blodtrycket undersökas ofta.
Norwegian Bokmål: Blodtrykket bør måles ofte i begynnelsen av den forebyggende behandlingen med Kinzalmono 80 mg.
Swedish: Kinzalmono 40 mg och 80 mg tabletter 4 år
Norwegian Bokmål: Kinzalmono 20 mg og 80 mg tabletter 4 år
Swedish: Kinzalmono finns i blisterförpackning med 14, 28, 56 eller 98 tabletter.
Norwegian Bokmål: Kinzalmono finnes i blisterpakninger som inneholder 14, 28, 56 eller 98 tabletter.
Swedish: Förpackningsstorlekar: Blisterförpackning med 14, 28, 56 eller 98 tabletter eller perforerat endosblister med 28 x 1 tabletter.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: Blisterpakninger med 14, 28, 56 eller 98 tabletter, eller perforert endose blister med 28 x 1 tabletter.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Kinzalmono 20 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Kinzalmono 20 mg
Swedish: Minskat hemoglobin, ökad urinsyra i blod, ökade leverenzymer,
Norwegian Bokmål: Redusert hemoglobin, økt urinsyre i blodet, økte leverenzymer, økt kreatininkinase (CK) i blodet : se Beskrivelse av utvalgte bivirkninger for ytterligere beskrivelse.
Swedish: Kinzalmono 40 mg och 80 mg tabletter
Norwegian Bokmål: Kinzalmono 40 mg og 80 mg tabletter
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Kinzalmono 40 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Kinzalmono 40 mg
Swedish: I studien "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) inkluderande patienter 50 år eller äldre, som nyligen genomgått stroke, noterades en ökad incidens sepsis med telmisartan jämfört med placebo, 0,70 % jämfört med 0,49 % [RR 1,43 (96 % konfidensintervall 1,00 - 2,06)]; incidensen fatal sepsis var förhöjd hos patienter som behandlades med telmisartan (0,33 %) jämfört med patienter på placebo (0,16 %) [RR 2,07 (95 % konfidensintervall 1,14 - 3,76)].
Norwegian Bokmål: I studien "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) på pasienter 50 år eller eldre, som nylig hadde gjennomgått akutt hjerneinfarkt, ble det observert en økt forekomst av sepsis med telmisartan sammenlignet med placebo, 0,70 % vs. 0,49 % [RR 1,43 (95 % konfidensintervall 1,00 - 2,06)].
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Kinzalmono 80 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Kinzalmono 80 mg
Swedish: Mindre vanliga biverkningar(kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 100 pasienter):
Swedish: Varje tablett innehåller 40 mg telmisartan.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 40 mg telmisartan.
Swedish: - Samtidiga händelser, särskilt dehydrering, akut hjärtinkompensation, metabolisk acidos,
Norwegian Bokmål: - Mellomliggende hendelser, særlig dehydrering, akutt hjertesvikt, metabolsk acidose, forverring av nyrefunksjonen, plutselig forverring av nyrens tilstand (f. eks.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Kinzalmono 20 mg tabletter är vita runda tablett präglade med kodnummer 50H på ena sidan och företagets logo på andra sidan.
Norwegian Bokmål: Hvordan Kinzalmono ser ut og innholdet i pakningen Kinzalmono 20 mg tabletter er hvite, runde tabletter, merket med koden 50H på en side og firmalogo på den andre siden.
Swedish: Varje tablett innehåller 20 mg telmisartan.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 20 mg telmisartan.
Swedish: Magsmärta, diarré, dyspepsi, uppkördhet, kräkningar Muntorrhet, orolig mage, förändrad smakupplevelse (dysgeusi)
Norwegian Bokmål: Abdominalsmerter, diaré, dyspepsi, flatulens, oppkast
Swedish: • Läkemedel som ökar kaliumnivån i blodet, t ex kalium-innehållande saltersättning, kaliumsparande diuretika (vissa vätskedrivande tabletter), ACE-hämmare, angiotensin IIhämmare, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID, t ex acetylsalicylsyra eller ibuprofen), heparin, immunsuppressiva läkemedel (t ex ciklosporin eller takrolimus) och trimetoprim (antibiotika).
Norwegian Bokmål: • legemidler som kan øke kaliumverdiene i blodet, slik som salterstatninger som inneholder kalium, kaliumsparende diuretika (visse vanndrivende tabletter), ACE-hemmere, angiotensin IIreseptorantagonister, NSAIDs (ikke-steroide betennelsesdempende legemidler, f. eks.
Swedish: • Gallvägsobstruktion
Norwegian Bokmål: • Galleveisobstruksjon
Swedish: Urinvägsinfektioner, övre luftvägsinfektion (t ex halsont, inflammerade bihålor, vanlig förkylning), brist på röda blodkroppar (anemi), höga kaliumnivåer, svårighet att somna, nedstämdhet (depression), svimning (synkope), en känsla av yrsel (vertigo), långsam hjärtrytm (bradykardi), lågt blodtryck (hypotension) hos användare som behandlas för högt blodtryck, yrsel när man reser sig upp (ortostatisk hypotension), andfåddhet, hosta, magsmärtor, diarré, obehag från magtrakten, svullnad, kräkningar, klåda, svettning, hudutslag pga läkemedel, ryggsmärta, muskelkramp, muskelsmärta (myalgi), nedsatt njurfunktion inklusive akut njursvikt, bröstsmärta, svaghet och ökad halt kreatinin i blodet.
Norwegian Bokmål: sår hals, bihulebetennelse, forkjølelse), mangel på røde blodlegemeer (anemi), høye kaliumverdier i blodet, innsovningsproblemer, tristhetsfølelse (depresjon), besvimelse (synkope), følelse av å rotere (vertigo), lav hjerterytme (bradykardi), lavt blodtrykk (hypotensjon) hos brukere som behandles for høyt blodtrykk, svimmelhet når man reiser seg (ortostatisk hypotensjon), kortpustethet, hoste, magesmerter, diaré, magebesvær, oppblåsthet, oppkast, kløe, økt svette, legemiddelindusert hudutslett, ryggsmerter, muskelkramper, muskelsmerter (myalgi), nedsatt nyrefunksjon inkludert akutt nyresvikt, brystsmerter, svakhetsfølelse og økt mengde kreatinin i blodet.
Swedish: Psykiska störningar Mindre vanliga: Sällsynta:
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Mindre vanlige:
Swedish: Hur Kinzalmono ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Kinzalmono
Swedish: Varje tablett innehåller 80 mg telmisartan.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 80 mg telmisartan.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 pasienter):
Swedish: Sällsynta biverkningar(kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare) :
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 pasienter):
Swedish: Incidensen av torrhosta var signifikant lägre hos patienter som behandlats med telmisartan jämfört med de som fick ACE-hämmare vid direkta jämförelser i kliniska studier.
Norwegian Bokmål: Ved direkte sammenligning i kliniske utprøvninger, var insidensen av tørrhoste signifikant lavere hos pasienter behandlet med telmisartan enn hos de som fikk en ACE-hemmer.
Swedish: Om du skulle glömma att ta medicinen, ska du inte vara orolig.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en dose, trenger du ikke å bekymre deg. Ta den så snart du husker det samme dag.
Swedish: Effekten av Kinzalmono kan reduceras när du tar NSAID (icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel, t ex acetylsalicylsyra eller ibuprofen) eller kortikosteroider.
Norwegian Bokmål: Effekten av Kinzalmono kan reduseres når du tar NSAIDs (ikke-steroide betennelsesdempende legemidler, f. eks.
Swedish: Ísland Icepharma hf.Sími: +354 540 8000
Norwegian Bokmål: Sími: +354 540 8000
Swedish: ** Det har rapporterats fall all av progressiv ärrbildning i lungvävnad vid behandling med telmisartan.
Norwegian Bokmål: ** Tilfeller av interstitiell lungesykdom har vært rapportert etter markedsføring, i en tidsmessig tilknytning til inntak av telmisartan.
Swedish: Detta kan leda till hjärtattacker, hjärt- eller njursvikt, stroke eller blindhet.
Norwegian Bokmål: Hvis høyt blodtrykk ikke behandles kan det skade blodårene i flere organer, noe som enkelte ganger kan føre til hjerteinfarkt, hjerte- eller nyresvikt, slag eller blindhet.
Swedish: Frekvensen av biverkningar uppvisade ingen relation till dosen eller korrelation till kön, ålder eller ras. Säkerhetsprofilen för telmisartan hos patienter som behandlades för reduktion av kardiovaskulär morbiditet överensstämde med den hos hypertensiva patienter.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for telmisartan hos pasienter som ble behandlet for reduksjon av kardiovaskulær morbiditet var i samsvar med sikkerhetsprofilen sett hos hypertensive pasienter.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Kinzalmono 40 mg tabletter telmisartan
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Kinzalmono 40 mg tabletter telmisartan
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Kinzalmono 80 mg tabletter är vita, avlånga och präglade med kodnummer 52H på ena sidan.
Norwegian Bokmål: Hvordan Kinzalmono ser ut og innholdet i pakningen Kinzalmono 80 mg tabletter er hvite, avlange tabletter, merket med koden 52H.
Swedish: Kinzalmono ska inte ges till patienter med gallstas, gallvägsobstruktion eller svår nedsättning av leverfunktionen (se avsnitt 4.3), eftersom telmisartan huvudsakligen elimineras via gallan.
Norwegian Bokmål: Kinzalmono skal ikke gis til pasienter med kolestase, galleveisobstruksjon eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Swedish: Förmåga att framföra fordon och använda maskiner Vissa människor känner yrsel och trötthet när de tar Kinzalmono.
Norwegian Bokmål: Noen kan føle seg svimle eller trette når de tar Kinzalmono.
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Swedish: Förpackning Innehåll (koncentration)
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Swedish: Om detta inträffar bör du vänta tills reaktionen har försvunnit.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, bør du vente til reaksjonene har forsvunnet.
Swedish: Det finns två alternativa behandlingsprogram:
Norwegian Bokmål: Det finnes to alternative behandlingsplaner:
Swedish: Därför ska dosen beräknas noggrant för denna population.
Norwegian Bokmål: Doseringen skal derfor beregnes nøye for denne populasjonen.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 januari 2006 Datum för den senaste förnyelsen: 6 december 2010
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19 januar 2006 Dato for siste fornyelse: 06 desember 2010
Swedish: Använd inte KIOVIG:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke KIOVIG:
Swedish: En högre incidens av AMS sågs hos kvinnor.
Norwegian Bokmål: Høyere forekomst av AMS ble observert hos kvinner.
Swedish: Fördelning av IgG-subklasser (ungefärliga värden):
Norwegian Bokmål: Fordeling av IgG-subklasser (omtrentlige verdier):
Swedish: Därför kan ditt barn vara skyddat mot vissa infektioner.
Norwegian Bokmål: På grunn av dette kan barnet ditt være beskyttet mot visse infeksjoner.
Swedish: Hos alla patienter kräver administrering av IVIg:
Norwegian Bokmål: Hos alle pasienter krever administrasjon av IVIg:
Swedish: Överkänsliga reaktioner är sällsynta.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner er sjeldne.
Swedish: • Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Norwegian Bokmål: • Hyppighet ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Swedish: Medianvärdet av halveringstiden för IgG efter administrering av KIOVIG var 32,5 dagar.
Norwegian Bokmål: Median IgG halveringstid etter administrering av KIOVIG var 32,5 dager.
Swedish: Vuxna (18 år eller äldre) Median 95% KI* Median 95% KI Median 95% KI
Norwegian Bokmål: Voksne (18 år eller eldre) Median 95 % KI* Median 95 % KI Median 95 % KI
Swedish: Denna dos kan upprepas en gång inom 3 dagar
Norwegian Bokmål: Denne dosen kan gjentas én gang innen 3 dager.
Swedish: Ungdomar (13 till 17 år)
Norwegian Bokmål: Ungdommer (13 til 17 år)
Swedish: Antikroppar hjälper kroppen att bekämpa infektioner.
Norwegian Bokmål: Antistoffer hjelper kroppen med å bekjempe infeksjoner.
Swedish: IgG och IgG-komplex bryts ner i det retikuloendoteliala systemets celler.
Norwegian Bokmål: IgG og IgG-komplekser blir brutt ned i celler i det retikuloendoteliale systemet.
Swedish: Vissa biverkningar kan inträffa oftare
Norwegian Bokmål: Visse bivirkninger opptrer hyppigere
Swedish: De listade interaktionerna gäller både vuxna och barn.
Norwegian Bokmål: De nevnte interaksjonene gjelder både for voksne og barn.
Swedish: Yngre barn under fem års ålder kan vara särskilt känsliga för för höga volymer.
Norwegian Bokmål: Mindre barn under 5 år kan være særlig ømfintlige for volumoverbelastning.
Swedish: Interferens med serologisk testning
Norwegian Bokmål: Interferens med serologisk testing
Swedish: Det finns två grupper:
Norwegian Bokmål: Det er to grupper:
Swedish: Effekter på blodprover
Norwegian Bokmål: Effekter på blodtester
Swedish: Det framställs normalt av poolad plasma från minst 1 000 donationer.
Norwegian Bokmål: Det blir vanligvis fremstilt av oppsamlet plasma fra minst 1 000 donasjoner.
Swedish: De värden som erhållits i studierna är jämförbara med parametrar som rapporterats för andra humana immunglobuliner.
Norwegian Bokmål: Verdiene som er oppnådd i studiene, kan sammenlignes med parametere rapportert for andre humane immunglobuliner.
Swedish: Doseringsintervallet när steady state uppnåtts varierar från 3 till 4 veckor.
Norwegian Bokmål: Doseringsintervallet etter at steady state er oppnådd, varierer fra 3 til 4 uker.
Swedish: Anafylaxi kan utvecklas hos patienter
Norwegian Bokmål: Anafylaksi kan utvikles hos pasienter
Swedish: Vad KIOVIG är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder KIOVIG Hur du använder KIOVIG Eventuella biverkningar
Norwegian Bokmål: Hva KIOVIG er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker KIOVIG Hvordan du bruker KIOVIG Mulige bivirkninger
Swedish: Barn och ungdomar med AIDS
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom med AIDS
Swedish: • hos patienter som får humant normalt immunglobulin för första gången eller, i sällsynta fall,
Norwegian Bokmål: • hos pasienter som får humant normalt immunglobulin for første gang eller, i sjeldne tilfeller,
Swedish: Behandlingseffekten bör utvärderas efter varje cykel.
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekten bør evalueres etter hver syklus.
Swedish: • vid hög infusionshastighet
Norwegian Bokmål: • ved høy infusjonshastighet
Swedish: Alla andra patienter ska observeras i minst 20 minuter efter administrering.
Norwegian Bokmål: Alle andre pasienter bør overvåkes i minst 20 minutter etter å ha fått legemidlet.
Swedish: Patienterna bör samtidigt behandlas med acetylsalicylsyra.
Norwegian Bokmål: Pasienter må samtidig få behandling med acetylsalisylsyre.
Swedish: Detta gäller särskilt om du lider av immunglobulin A-brist.
Norwegian Bokmål: Dette kan særlig skje hvis du lider av immunglobulin A-mangel.
Swedish: Doseringsrekommendationerna sammanfattas i följande tabell:
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose oppsummeres i følgende tabell:
Swedish: In vivo utbyte (%)
Norwegian Bokmål: In-vivo recovery (%)
Swedish: • Övriga innehållsämnen (hjälpämnen) är glycin och vatten för injektionsvätskor.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer (hjelpestoffer) er glysin og vann til injeksjonsvæsker.
Swedish: Frekvenserna har utvärderats enligt följande begrepp: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten er evaluert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Swedish: • Inga kliniska studier har gjorts med KIOVIG på gravida och ammande kvinnor.
Norwegian Bokmål: • Ingen kliniske studier er utført med KIOVIG hos gravide eller ammende kvinner.
Swedish: Symtom på TRALI utvecklas vanligen under eller inom 6 timmar efter en transfusion, ofta inom 1-2 timmar.
Norwegian Bokmål: Symptomer på TRALI utvikles vanligvis under eller i løpet av 6 timer etter en transfusjon, ofte i løpet av 1-2 timer.
Swedish: • kontroll av blodviskositet hos patienter med risk för hyperviskositet
Norwegian Bokmål: • vurdering av blodviskositeten hos pasienter med risiko for hyperviskositet
Swedish: Doseringen bör justeras efter behov för att uppnå optimalt skydd mot infektioner.
Norwegian Bokmål: Dosen bør justeres etter behov for å oppnå optimal beskyttelse mot infeksjoner.
Swedish: • Du kommer att observeras noggrant under infusionen med KIOVIG för att säkerställa att du inte drabbas av en reaktion.
Norwegian Bokmål: • Du vil bli nøye overvåket under infusjonsperioden med KIOVIG for å sikre at du ikke får en reaksjon.
Swedish: Syndromet börjar vanligen inom några timmar till 2 dagar efter IVIg-behandling.
Norwegian Bokmål: Syndromet starter vanligvis i løpet av noen timer til 2 dager etter IVIg-behandling.
Swedish: Andra administreringsvägar har inte utvärderats.
Norwegian Bokmål: Andre administrasjonsveier er ikke evaluert.
Swedish: I början av infusionen får du KIOVIG med långsam hastighet.
Norwegian Bokmål: Ved begynnelsen av infusjonen får du KIOVIG i lav hastighet.
Swedish: Immunglobuliner är normala beståndsdelar i människokroppen.
Norwegian Bokmål: Immunglobuliner er vanlige bestanddeler i menneskekroppen.
Swedish: KIOVIG innehåller inte sackaros, maltos eller glukos.
Norwegian Bokmål: KIOVIG inneholder ikke sukrose, maltose eller glukose.
Swedish: Hur lång övervakning krävs under infusionen
Norwegian Bokmål: Hvor lang overvåking er påkrevet under infusjon
Swedish: Överkänslighet, anafylaktisk reaktion
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet, anafylaktisk reaksjon
Swedish: • övervakning av urinmängd
Norwegian Bokmål: • overvåking av urinmengden
Swedish: Vad KIOVIG är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva KIOVIG er, og hva det brukes mot
Swedish: Detta inträffar vanligen inom timmar eller dagar efter IVIgadministrering och försvinner spontant inom 7 till 14 dagar.
Norwegian Bokmål: Dette skjer vanligvis i løpet av timer eller dager etter IVIgadministrasjon og bedres spontant i løpet av 7 til 14 dager.
Swedish: KIOVIG tillhör en grupp läkemedel som kallas immunglobuliner.
Norwegian Bokmål: KIOVIG tilhører en gruppe legemidler som kalles immunglobuliner.
Swedish: Terminal halveringstid (dagar)
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid (dager)
Swedish: Det finns inga teoretiska eller observerade skillnader i immunglobulinernas verkningssätt hos barn jämfört med vuxna.
Norwegian Bokmål: Det er ingen teoretiske eller observerte forskjeller i virkningen av immunglobuliner hos barn, sammenlignet med voksne.
Swedish: Halveringstiden kan variera från patient till patient, särskilt vid primär immunbrist.
Norwegian Bokmål: Denne halveringstiden kan variere fra pasient til pasient, særlig ved primær immunsvikt.
Swedish: Om du får mer KIOVIG än du borde, kan ditt blod bli för tjockt (hyperviskositet).
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av KIOVIG, kan blodet bli for tykt (hyperviskose).
Swedish: Doseringen till barn och ungdomar (0-18 år) är inte annorlunda än till vuxna, eftersom doseringen för varje indikation anges efter kroppsvikt och justeras efter det kliniska resultatet av ovan nämnda tillstånd.
Norwegian Bokmål: Doseringen for barn og ungdom (0-18 år) skiller seg ikke fra doseringen for voksne da doseringen for hver indikasjon angis ved kroppsvekt og justeres etter det kliniske resultatet av ovennevnte betingelser.