FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): haavandi mulgustumine, heli kõrvus, kuulmise kadu, ootamatud eluohtlikud allergilised reaktsioonid või ülitundlikkusreaktsioonid koos valuga rindkeres või kõhus, neeruhaigus, madal veresuhkur, podagra (valulike, turses liigestega seisund, mida põhjustavad kusihappe kristallid) ja toiduallergia süvenemine, teatud aneemia vorm (punaste vererakkude arvu langus; vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud"), turse.
Latvian: Blakusparādību biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): čūlas perforācija, troksnis ausīs, dzirdes zudums, pēkšņa dzīvību apdraudoša alerģiska vai paaugstinātas jutības reakcija ar sāpēm krūškurvī vai vēderā, nieru slimība, zems cukura līmenis asinīs, podagra (sāpīgas, pietūkušas locītavas, ko izraisa urīnskābes kristāli) un pārtikas alerģijas paasinājums, īpaša anēmijas (mazs sarkano asins šūnu skaits) forma (skatīt 2. punktu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā"), tūska.
Estonian: Metaboolset atsidoosi põhjustavad ka salitsülaadid.
Latvian: Metaboliska acidoze arī rodas salicilātu dēļ.
Estonian: Seetõttu tuleb seda kombinatsiooni kasutada ettevaatusega patsientidel, kes võtavad väikeses annuses ASH-d südame kaitseks.
Latvian: Tādēļ pacientiem, kas lieto mazas devas ASS kardioprotekcijai, šī kombinācija jālieto piesardzīgi.
Estonian: CYP2C19 puuduliku metaboliseerimisvõimega genotüüpide publitseeritud esinemissagedused on 2% valgenahalistel, 4% mustanahalistel ja 14% asiaatidel.
Latvian: Saskaņā ar publicētajiem datiem, vājo CYP2C19 metabolizētāju genotipa sastopamība starp baltās rases pārstāvjiem, melnādainajiem un ķīniešiem ir attiecīgi aptuveni 2%, 4% un 14%.
Estonian: • valproehapet, valproaati või karbamasepiini, mida kasutatakse epilepsia teatud vormide raviks,
Latvian: • valproiskābi, valproātu vai karbamazepīnu - zāles dažu epilepsijas veidu ārstēšanai,
Estonian: 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Latvian: 100 apvalkotās tabletes
Estonian: Mida on vaja teada enne Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylani võtmist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan lietošanas
Estonian: CURE uuringu klopidogreel + ASH rühma patsientidel, kes lõpetasid ravi rohkem kui viis päeva enne operatsiooni, ei olnud 7 päeva jooksul pärast koronaaršunteerimist suuri verejookse rohkem.
Latvian: CURE pētījumā, lietojot klopidogrelu un ASS, nenovēroja masīvas asiņošanas biežuma palielināšanos 7 dienu laikā pēc koronārās artērijas šuntēšanas operācijas pacientiem, kas pārtrauca terapiju vairāk nekā 5 dienas pirms operācijas.
Estonian: Omeprasool, manustatuna annuses 80 mg üks kord ööpäevas klopidogreeliga samal ajal või 12-tunnise vahega, vähendas aktiivse metaboliidi süsteemset saadavust 45% võrra (küllastusannuse korral) ja 40% võrra (säilitusraviannuse korral).
Latvian: 80 mg lielu omeprazola devu lietošana vienu reizi dienā vienlaicīgi ar klopidogrelu vai ar 12 stundas ilgu starplaiku starp abu zāļu lietošanu par 45% (piesātinošās devas gadījumā) un 40% (balstdevas gadījumā) samazināja aktīvā metabolīta iedarbības intensitāti.
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sisaldab klopidogreeli ja atsetüülsalitsüülhapet (ASH) ning kuulub trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ravimite rühma.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan satur klopidogrelu un acetilsalicilskābi (ASS) un pieder zāļu grupai, ko sauc par prettrombocītu līdzekļiem.
Estonian: Näidustatud on uriini leelistamine (250 mmol naatriumbikarbonaati 3 tunni vältel) jälgides uriini pH-d.
Latvian: Indicēta urīna alkalizēšana (250 mmol nātrija hidrogēnkarbonāta 3 stundās), kamēr tiek kontrolēts urīna pH. Smagas pārdozēšanas gadījumā priekšroka dodama ārstēšanai ar hemodialīzi.
Estonian: Klopidogreeli aktiivse metaboliidi farmakokineetika ja trombotsüütide agregatsiooni vastane efekt varieeruvad ex vivo mõõdetud trombotsüütide agregatsiooni alusel CYP2C19 genotüübist sõltuvalt.
Latvian: Kā noteikts, vērtējot trombocītu agregāciju ex vivo, klopidogrela aktīvā metabolīta farmakokinētika un prettrombocītu iedarbība atšķiras atkarīgi no CYP2C19 genotipa.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett (tablett)
Latvian: Apvalkotā tablete (tablete).
Estonian: Samaaegselt manustatud metamisool võib vähendada ASH toimet trombotsüütide agregatsioonile.
Latvian: Vienlaicīgi lietots metamizols var samazināt ASS ietekmi uz trombocītu agregāciju.
Estonian: Sama täheldati lähteomaduste ning fibrinolüütilise või hepariinravi alusel määratletud patsientide alagruppides.
Latvian: Tas saskanēja ar datiem pacientu ar noteiktu sākotnējo raksturojumu apakšgrupās un fibrinolītiskās vai heparīna terapijas veidu.
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad Allura red AC-d, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg apvalkotās tabletes satur alūra sarkano AC, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Estonian: Igas organsüsteemi klassis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Estonian: Pärsitakse ka teiste agonistide poolt esile kutsutud trombotsüütide agregatsiooni, blokeerides trombotsüütide aktivatsiooni võimendamist vabanenud ADP poolt.
Latvian: Trombocītu agregācija, ko ierosina nevis ADF, bet citi agonisti, arī tiek inhibēta, bloķējot trombocītu aktivēšanas pastiprināšanos ar atbrīvoto ADF.
Estonian: • kui teid on vaktsineeritud tuulerõugete või vöötohatise vastu 6 nädala vältel enne
Latvian: • vējbaku vakcīnu, zāles, ko izmanto vējbaku vai jostas rozes profilaksei, 6 nedēļu laikā no
Estonian: Patsientidele manustati klopidogreeli (300 mg küllastusannus, seejärel 75 mg/ööpäevas, n=1752) pluss ASH-d või ainult ASH-d (n=1739), (küllastusannus 150…325 mg, seejärel 75…162 mg/ööpäevas), fibrinolüütilist ravimit ja vajadusel hepariini.
Latvian: Pacienti saņēma klopidogrelu (300 mg piesātinošā deva, pēc tam 75 mg dienā, n=1752) un ASS vai tikai ASS (n=1739) (150-325 mg piesātinošā deva, pēc tam 75-162 mg dienā), fibrinolītisku līdzekli un, ja tas bija piemērots, ar heparīnu.
Estonian: Eksperimentaalsed andmed viitavad, et samaaegse manustamise korral võib ibuprofeen pärssida ASH väikeste annuste toimet trombotsüütide agregatsioonile.
Latvian: Eksperimentāli dati liecina, ka ibuprofēns var inhibēt mazas devas aspirīna ietekmi uz trombocītu agregāciju, ja tos lieto vienlaicīgi.
Estonian: • Alkoholi tarbimine ravi ajal ASH-ga võib suurendada seedetrakti kahjustuse riski.
Latvian: • ja vienlaicīgi ar ASS lieto alkoholu, tas var palielināt kuņģa-zarnu trakta bojājuma risku.
Estonian: Veritsus silmast (konjunktivaalne, silma, reetina)
Latvian: Acu asiņošana (konjunktīvas, acs ābola, tīklenes)
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ei ole soovitatav selles populatsioonis.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan nav ieteicams šai pacientu grupai.
Estonian: Naatriumkroskarmelloos Hüdroksüpropüültselluloos Kolloidne veevaba ränidioksiid Talk
Latvian: Kroskarmelozes nātrija sāls Hidroksipropilceluloze Silīcija dioksīds, koloidālais, bezūdens Talks
Estonian: Kliinilises uuringus tervete vabatahtlikega ei kaasnenud klopidogreeliga vajadust hepariini annuse muutmiseks ega muutunud hepariini toime koagulatsioonile.
Latvian: Ar veseliem cilvēkiem veiktajā klīniskajā pētījumā klopidogrela lietošanas dēļ nebija jāpielāgo heparīna deva un nemainījās heparīna ietekme uz asinsreci.
Estonian: CYP2C19 genotüübi mõju kliinilistele tulemusnäitajatele ei ole hinnatud prospektiivsetes randomiseeritud kontrollitud uuringutes.
Latvian: CYP2C19 genotipa ietekme uz klīniskajiem rezultātiem pacientiem, kas ārstēti ar klopidogrelu, prospektīvi, randomizēti un kontrolēti nav pētīta.
Estonian: • metotreksaati, mida kasutatakse raske liigeshaiguse (reumatoidartriidi) või nahahaiguse
Latvian: • metotreksātu - zāles, ko lieto, lai ārstētu smagu locītavu slimību (reimatoīdo artrītu) vai ādas slimību (psoriāzi),
Estonian: Klopidogreel/atsetüülsalitsüülhappe kasutamise kohta raseduse ajal puuduvad kliinilised andmed.
Latvian: Nav pieejami klīniski dati par klopidogrela/acetilsalicilskābes lietošanu grūtniecības laikā.
Estonian: Tableti tuum: mikrokristalliline tselluloos, laktoos (vt lõik 2 „Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sisaldab laktoosi"), naatriumkroskarmelloos, hüdroksüpropüültselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, talk, hüdrogeenitud riitsinusõli, eelželatiniseeritud tärklis, steariinhape, kollane raudoksiid (E172).
Latvian: Tabletes kodols: mikrokristāliskā celuloze, laktoze (skatīt 2. punktu "Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan satur laktozi"), kroskarmelozes nātrija sāls, hidroksipropilceluloze, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, talks, hidrogenēta rīcineļļa, preželatinēta ciete, stearīnskābe, dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
Estonian: • kui te põete neeru- või maksahaigust;
Latvian: • ja Jums ir nieru vai aknu slimība.
Estonian: Arstid peavad säilitama valvsuse seedetrakti haavandi ja veritsuse ilmingute suhtes isegi seedetrakti sümptomite puudumisel.
Latvian: Ārstam nepārtraukti ir jābūt uzmanīgam attiecībā uz KZT čūlu un asiņošanas pazīmēm pat tad, ja agrāk KZT simptomi nav bijuši.
Estonian: Imendumine on vähemalt 50%, lähtudes klopidogreeli metaboliitide eritumisest uriiniga.
Latvian: Spriežot pēc urīnā izvadītiem klopidogrela metabolītiem, uzsūcas vismaz 50%.
Estonian: CAPRIE uuringus oli veritsuse üldine esinemissagedus 9,3% nii klopidogreeliga kui ka ASH-ga ravitud patsientidel.
Latvian: CAPRIE pētījumā ar klopidogrelu vai ASS ārstētiem pacientiem kopējā jebkāda veida asiņošanas sastopamība bija 9,3%.
Estonian: Kuulmise kadu* või tinnitus*
Latvian: Dzirdes zudums vai troksnis ausīs
Estonian: Patsientidel tuleb uurida varasemat ülitundlikkust tienopüridiinide (nt klopidogreel, tiklopidiin, prasugreel) suhtes, kuna on teatatud tienopüridiinide ristreaktiivsest allergiast (vt lõik 4.8).
Latvian: Jānoskaidro pacienta anamnēze attiecībā uz paaugstinātu jutību pret tiēnpiridīna grupas zālēm (piemēram, klopidogrelu, tiklopidīnu, prazugrelu), jo ziņots par krusteniskām reakcijām saistībā ar tiēnpiridīnu lietošanu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylani tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kellel on varasemalt olnud peptiline haavand, gastroduodenaalne verejooks või seedetrakti ülaosa vähesed sümptomid, mille põhjuseks võib olla maohaavand, mis võib viia maoverejooksuni.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan piesardzīgi jālieto pacientiem, kuru anamnēzē ir peptiska čūla, kuņģa-zarnu trakta asiņošana vai viegli simptomi KZT augšējā daļā, jo tos var būt izraisījusi kuņģa čūla, sakarā ar ko ir iespējama kuņģa asiņošana.
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et klopidogreel eritub rinnapiima.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem ir pierādīts, ka klopidogrels izdalās mātes pienā.
Estonian: Mis ravim on Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan un kādam nolūkam to lieto
Estonian: Ettevaatusabinõuna tuleb vältida CYP2C19 tugevalt või mõõdukalt pärssivate ravimite samaaegset kasutamist (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Latvian: Piesardzības nolūkā jāatturas vienlaicīgi lietot spēcīgus vai vidēji spēcīgus CYP2C19 inhibitorus (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10 000-st): Kollatõbi (naha ja/või silma limaskestade kollasus), kõrvetised maos ja/või söögitorus, tugev kõhuvalu koos seljavaluga või ilma, palavik, hingamisraskused, mõnikord koos köhaga, üldised allergilised reaktsioonid (nt üldine kuumatunne ootamatu üldise ebamugavustundega kuni minestamiseni), suu limaskesta turse, villid nahal, nahaallergia, suu limaskesta haavandid (stomatiit), vererõhu langus, segasus, hallutsinatsioonid, liigesevalu, lihasvalu, toidu maitse muutus või maitsetundetus, väikeste veresoonte põletik.
Latvian: Ļoti retas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem): dzelte (ādas un/vai acu dzeltena nokrāsa), dedzinoša sajūta kuņģī un/vai barības vadā; stipras sāpes vēderā kopā ar muguras sāpēm vai bez tām; drudzis, apgrūtināta elpošana, dažreiz kopā ar klepu; ģeneralizētas alerģiskas reakcijas (piemēram, vispārēja karstuma sajūta ar pēkšņu vispārēju diskomfortu līdz ģībonim); mutes dobuma tūska; bulozi izsitumi; alerģiskas reakcijas uz ādas; mutes dobuma gļotādas iekaisums (stomatīts); pazemināts asinsspiediens; apjukums; halucinācijas; sāpes locītavās; muskuļu sāpes; garšas sajūtas traucējumi vai garšas sajūtas zudums, sīko asinsvadu iekaisums.
Estonian: Klopidogreeli samaaegne manustamine ei mõjutanud digoksiini ega teofülliini farmakokineetikat.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar klopidogrelu, digoksīna vai teofilīna farmakokinētika nemainījās.
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 48 mg laktoosi.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 48 mg laktozes.
Estonian: Veritsusohu ja hematoloogiliste kõrvaltoimete riski tõttu tuleb vererakkude arvu määrata ja/või kõiki muid vajalikke analüüse kaaluda otsekohe, kui ravi ajal ilmnevad mingidki veritsusele viitavad kliinilised sümptomid (vt lõik 4.8).
Latvian: Asiņošanas un hematoloģisku blakusparādību riska dēļ, ja ārstēšanas laikā rodas klīniskie simptomi, kas liecina par asiņošanu (skatīt 4.8. apakšpunktu), nekavējoties jāapsver asins šūnu skaita noteikšana un/vai citas atbilstošas analīzes.
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylani kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimeks on veritsus.
Latvian: Visbiežāk novērotā blakusparādība, kas novērota, lietojot Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, ir asiņošana.
Estonian: Kontsentratsiooni tõusu ohu tõttu vereplasmas peab samaaegsel ravil klopidogreeli ja CYP2C8 substraadiks olevate ravimitega (nt repagliniid, paklitakseel) olema ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Latvian: Koncentrācijas paaugstināšanās riska dēļ plazmā klopidogrels un zāles, kas galvenokārt tiek izvadītas CYP2C8 metabolisma ceļā (piemēram, repaglinīds, paklitaksels), vienlaicīgi jālieto uzmanīgi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Kerge ja mõõduka neerukahjustusega patsientide ravikogemus on piiratud (vt lõik 4.4).
Latvian: Terapeitiskā pieredze pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem ir ierobežota (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Ülikiire, ulatusliku ja vahepealse metabolismi korral ei olnud aktiivse metaboliidi süsteemses saadavuses ja keskmises trombotsüütide agregatsiooni pärssimises (IPA) olulisi erinevusi.
Latvian: Nozīmīgas aktīvā metabolīta iedarbības intensitātes un vidējās trombocītu agregācijas inhibīcijas (TAI) atšķirības starp ultrastraujajiem, plašajiem un vidējiem metabolizētājiem netika novērotas.
Estonian: Esmalt metaboliseeritakse klopidogreel vahemetaboliidiks - 2-oksoklopidogreeliks.
Latvian: Klopidogrels vispirms tiek metabolizēts par 2-okso-klopidogrela starpmetabolītu.
Estonian: Klopidogreeli ja teiste ravimitega on tehtud mitmeid kliinilisi uuringuid võimalike farmakodünaamiliste ja farmakokineetiliste koostoimete avastamiseks.
Latvian: Lai novērtētu farmakodinamiskas un farmakokinētiskas (FK) mijiedarbības iespējamību, veikti vairāki citi klīniskie pētījumi, lietojot vienlaicīgi klopidogrelu un citas zāles.
Estonian: • maksahäirete tunnused, nt naha ja/või silma limaskestade kollakaks muutumine (kollatõbi) koos veritsemisega, mis väljendub nahaaluste täppverevalumitena, ja/või segasusega või ilma (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Latvian: • aknu darbības traucējumu pazīmes, piemēram, dzeltena ādas un/vai acu krāsa (dzelte), saistīta vai nesaistīta ar asiņošanu, kas rodas zem ādas sīku, sarkanu punktu veidā, un/vai apjukumu (skatīt 2. punktu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā");
Estonian: Pantoprasooli ja lansoprasooliga on täheldatud väiksemat langust aktiivse metaboliidi süsteemses saadavuses.
Latvian: Lietojot pantoprazolu vai lansoprazolu, metabolīta iedarbības intensitāte samazinās mazāk izteikti.
Estonian: Ravimi mõlema toimeaine tõttu on Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan vastunäidustatud järgnevatel juhtudel:
Latvian: Sakarā ar abu aktīvo vielu klātbūtni zāļu sastāvā Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ir kontrindicēts gadījumos, kad pacientam ir:
Estonian: Esmase liittulemusnäitajaga (surm KV põhjusel, MI, insult või refraktaarne isheemia) patsientide arv oli klopidogreel + ASH rühmas 1035 (16,5%) ja ASH rühmas 1187 (18,8%), mis tähendab suhtelise riski vähenemist 14% (95% CI 6%...21%; p=0,0005) klopidogreel + ASH rühmas.
Latvian: Pacientu skaits ar primāro mērķa kritēriju (KV nāve, MI, insults vai rezistenta išēmija), bija 1035 (16,5%) klopidogrela un ASS grupā un 1187 (18,8%) ASS grupā, klopidogrela un ASS grupā relatīvais risks samazinājās par 14% (95% TI 6-21%, p=0,0005).
Estonian: Tableti kate: hüpromelloos, triatsetiin, talk, polü(vinüülalkohol) (osaliselt hüdrolüüsitud), titaandioksiid (E171), glütseroolmonokaprülokapraat (E422), naatriumlaurüülsulfaat, kollane raudoksiid (E172).
Latvian: Tabletes apvalks: hipromeloze, triacetīns, talks, polivinilspirts (daļēji hidrolizēts), titāna dioksīds (E171), glicerīna monokaprilkaprāts (E422), nātrija laurilsulfāts, dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
Estonian: Klopidogreel metaboliseeritakse aktiivseks metaboliidiks osaliselt CYP2C19 vahendusel, mistõttu selle ensüümi aktiivsust pärssivad ravimid vähendavad oodatavasti klopidogreeli aktiivse metaboliidi taset.
Latvian: Tā kā klopidogrels par tā aktīvo metabolītu daļēji tiek metabolizēts ar CYP2C19 palīdzību, sagaidāms, ka zāles, kas kavē šā enzīma aktivitāti, samazinās klopidogrela aktīvā metabolīta līmeni.
Estonian: Salitsülaadi ainevahetus on küllastuv ja kõrgete kontsentratsioonide korral seerumis organismi kogukliirens väheneb maksa piiratud võime tõttu moodustada salitsüülhapet ja fenoolglükuroniidi.
Latvian: Salicilātu metabolisms ir piesātināms un, ja koncentrācija serumā ir augstāka, sakarā ar aknu ierobežoto spēju veidot salicilurīnskābi un fenola glikuronīdu, samazinās kopējais organisma klīrenss.
Estonian: ASH tõttu on Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan vastunäidustatud raseduse kolmanda trimestri ajal.
Latvian: ASS dēļ Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kontrindicēts grūtniecības trešā trimestra laikā.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st): peavalu, maohaavand, oksendamine, iiveldus, kõhukinnisus, gaaside teke maos või sooltes, lööve, sügelus, pearinglus, torkimistunne ja tundetus.
Latvian: Retākas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem): galvassāpes, kuņģa čūla, vemšana, slikta dūša, aizcietējums, pārlieka gāzu uzkrāšanās kuņģī vai zarnās, izsitumi, nieze, reibonis, tirpšana un nejutīgums.
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ei peaks avaldama mõju teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan neietekmē Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Estonian: Üleminek nõrgema toimega P2Y12 inhibiitorile ägeda koronaarsündroomi ravis (ravi de-eskaleerimine)
Latvian: P2Y12 inhibitoru deeskalācija AKS gadījumā
Estonian: Triatsetiin
Latvian: Triacetīns
Estonian: Tõsine hemorraagia, operatsioonihaava veritsus, vaskuliit (sh HenochiSchönleini purpur*), hüpotensioon
Latvian: Smaga asiņošana, operācijas brūces asiņošana, vaskulīts (arī Henoha-Šēnleina purpura
Estonian: Tableti kate: hüpromelloos, triatsetiin, talk, polü(vinüülalkohol) (osaliselt hüdrolüüsitud), titaandioksiid (E171), glütseroolmonokaprülokapraat (E422), naatriumlaurüülsulfaat, Allura Red AC (E129) (vt lõik 2 „Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sisaldab Allura red AC-d").
Latvian: Tabletes apvalks: hipromeloze, triacetīns, talks, polivinilspirts (daļēji hidrolizēts), titāna dioksīds (E171), glicerīna monokaprilkaprāts (E422), nātrija laurilsulfāts, alūra sarkanais AC (E129) (skatīt 2. punktu "Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan satur alūra sarkano AC").
Estonian: Hiljutine transitoorne isheemiline atakk või insult Transitoorse isheemikise ataki või insuldiga patsientidel, kellel on kõrgenenud risk isheemia taastekkeks, on täheldatud suurte veritsuste esinemissageduse tõusu ASH ja klopidogreeli kombinatsiooniravi korral.
Latvian: Ir pierādīts, ka pacientiem ar nesenu, tranzitoru išēmijas lēkmi vai insultu, kuriem pastāv liels atkārtotu išēmijas lēkmju risks, ASS un klopidogrela kombinācijas lietošana pastiprina spēcīgu asiņošanu.
Estonian: • suu limaskesta turse või nahahäired, nt lööve ja sügelemine, villid nahal.
Latvian: • mutes dobuma pietūkums vai ādas bojājumi, piemēram, izsitumi vai nieze, ādas bullas.
Estonian: Alkoholi tarbimine ravi ajal ASH-ga võib suurendada seedetrakti kahjustuse riski.
Latvian: Ja vienlaicīgi ar ASS lieto alkoholu, tas var palielināt kuņģa-zarnu trakta bojājuma risku.
Estonian: Ravikogemus on piiratud mõõduka maksahaigusega patsientidel, kellel võib olla veritsuskalduvus (vt lõik 4.4).
Latvian: Terapeitiskā pieredze pacientiem ar vieglām līdz vidēji smagām aknu slimībām, kuriem var būt hemorāģiskās diatēzes ar asiņošanu, ir ierobežota (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan on fikseeritud annusega kombinatsioonravim ravi jätkamiseks:
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ir zāles, kas satur fiksētu devu kombināciju terapijas turpināšanai šādos gadījumos:
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylanis sisalduva salitsüülhappe poolväärtusaeg vereplasmas on ligikaudu 2 tundi.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sastāvā ietilpstošās salicilskābes plazmas pusperiods ilgst aptuveni 2 stundas.
Estonian: Alumiiniumist induktsioontihendiga, kuivatusainet sisaldavad, valge läbipaistmatu polüpropüleenist keeratava korgiga HDPE pudelid, milles on 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Latvian: ABPE pudeles ar baltu, caurspīdīgu, skrūvējamu polipropilēna vāciņu, alumīnija aizdari un desikantu pa 100 apvalkotām tabletēm.
Estonian: Salitsülaatide ja atsetasolamiidi koosmanustamisel on soovitatav olla ettevaatlik, sest on suurem oht metaboolse atsidoosi tekkeks.
Latvian: Salicilātus lietojot vienlaicīgi ar acetazolamīdu, jāievēro piesardzība, jo ir palielināts metabolās acidozes risks.
Estonian: Neerupuudulikkus*, äge neerukahjustus (eriti olemasoleva neerukahjustusega, südame dekompensatsiooniga, nefriitilise sündroomiga patsientidel või samaaegse ravi korral diureetikumidega)*,
Latvian: Nieru mazspēja akūta nieru funkciju pavājināšanās (īpaši pacientiem ar esošu nieru bojājumu, sirds dekompensāciju, nefrītisku sindromu vai vienlaicīgu ārstēšanu ar diurētiskiem līdzekļiem) glomerulonefrīts, kreatinīna līmeņa palielināšanās asinīs
Estonian: Patsientide samaaegsel ravil klopidogreeli ja CYP2C8 substraadiks olevate ravimitega peab olema ettevaatlik (vt lõik 4.5).
Latvian: Piesardzība jāievēro pacientiem, kas vienlaicīgi tiek ārstēti ar klopidogrelu un zālēm, kas ir CYP2C8 substrāti (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Estonian: Salitsüülhape jaotub laialdaselt kõikidesse kudedesse ja kehavedelikesse, k.a kesknärvisüsteem, rinnapiim ja lootekoed.
Latvian: Salicilskābe plaši izkliedējas visos organisma audos un šķidrumos, tostarp arī centrālajā nervu sistēmā, mātes pienā un augļa audos.
Estonian: Klopidogreel + ASH ohutust ja efektiivsust on hinnatud kolmes topeltpimemeetodil teostatud uuringus, milles osales üle 61900 patsiendi: CURE, CLARITY ja COMMIT uuringud, milles võrreldi klopidogreel + ASH-d ainult ASH-ga, mõlemad kombineeritult muu standardraviga.
Latvian: Klopidogrela un ASS drošums un efektivitāte ir novērtēti trīs dubultmaskētos pētījumos, kuros piedalījās vairāk nekā 61 900 pacientu: pētījumos CURE, CLARITY un COMMIT.
Estonian: Fertiilsusandmed klopidogreel/atsetüülsalitsüülhappe kohta puuduvad.
Latvian: Nav datu par klopidogrela/acetilsalicilskābes ietekmi uz fertilitāti.
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KĀRBIŅA
Estonian: Valproehape
Latvian: Valproiskābe
Estonian: Üleannustamine klopidogreeli manustamisel võib viia veritsusaja pikenemisele ja järgnevatele veritsustüsistustele.
Latvian: Klopidogrela pārdozēšana var izraisīt asinsteces laika pagarināšanos un turpmākas hemorāģiskas komplikācijas.