FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Storbritannien John Wyeth & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
Lithuanian: John Wyeth & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
Danish: Fjendtlighed (fortrinsvis aggression, oppositionel adfærd og vrede) og emotionel labilitet blev observeret hyppigere i kliniske undersøgelser blandt børn og unge behandlet med [særnavn] sammenholdt med gruppen behandlet med placebo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu priešiškumo (daugiausia agresija, opozicinis neklusnumas ir pyktis) ir emocinio nepastovumo apraiškos dažniau pasireiškė vaikams ir paaugliams, gydytiems [sugalvotas pavadinimas], nei vartojusiems placebą.
Danish: Felixsan 50mgFilmtabletten
Lithuanian: Felixsan 50mg-Filmtabletten
Danish: CHMP konkluderede derfor, at der i produktresumeet og de relevante dele af indlægssedlen for lægemidler indeholdende atomoxetin skulle indføjes dels en advarsel om, at fjendtlighed (fortrinsvis aggression, oppositionel adfærd og vrede) og emotionel labilitet blev observeret hyppigere i kliniske undersøgelser blandt børn og unge behandlet med atomoxetin i forhold til gruppen behandlet med placebo, dels en advarsel om manglende virkning ved behandling af depression.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad į vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra atomoksetino, Preparato charakteristikų santrauką ir atitinkamus Informacinio lapelio skyrius turi būti įtrauktas įspėjimas, kad priešiškumo apraiškos (daugiausia agresija, opozicinis neklusnumas ir pyktis) bei emocinis nepastovumas klinikiniuose tyrimuose dažniau pasireiškė vaikams ir paaugliams, gydytiems atomoksetinu, nei vartojusiems placebą, ir kad šis vaistas nėra pakankamai veiksmingas vartojant depresijos atveju.
Danish: - Udvalget konkluderede på baggrund af de tilgængelige data fra kliniske undersøgelser, at der er signaler på selvmordsadfærd, herunder selvmordsforsøg og selvmordstanker og/eller relateret adfærd, f.eks. selvbeskadigelse, fjendtlighed og humørlabilitet hos børn og unge, der behandles med selektive serotonin-genoptagelseshæmmere og serotonin-noradrenalingenoptagelseshæmmere, såsom de ovennævnte lægemidler.
Lithuanian: - Komitetas nusprendė, kad remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, vaikams ir paaugliams, gydomiems selektyviaisiais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais ir serotonino ir noradrenalino reabsorbcijos inhibitoriais, t.y., tokiais kaip pirmiau išvardintais vaistiniais preparatais, stebimas savižudiško elgesio, t. y.
Danish: Storbritannien Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Lithuanian: Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Danish: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda., Edifício Tejo - 6º Piso - Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
Lithuanian: , Edifício Tejo - 6º Piso - Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
Danish: Mianserin 30mg Holsten 30 mg
Lithuanian: Mianserin 30mg Holsten
Danish: SEROXAT 30 MG 30 mg
Lithuanian: SEROXAT 30 MG
Danish: - CHMP konkluderede derfor, at der i produktresumeet og de relevante dele af indlægssedlen for lægemidler indeholdende citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, mianserin, milnacipran, mirtazapin, paroxetin, reboxetin, sertralin og venlafaxin skulle indføjes en advarsel om, at selvmordsrelateret adfærd (selvmordsforsøg og selvmordstanker) og fjendtlighed (fortrinsvis aggression, oppositionel adfærd og vrede) blev observeret hyppigere i kliniske undersøgelser blandt børn og unge behandlet med antidepressive midler i forhold til gruppen behandlet med placebo.
Lithuanian: - Komitetas dėl to nusprendė, kad į vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra citalopramo, escitalopramo, fluoksetino, fluvoksamino, mianserino, milnaciprano, mirtazapino, paroksetino, reboksetino, sertralino ir venlafaksino Preparato charakteristikų santraukas ir atitinkamus Informacinio lapelio skyrius turi būti įtrauktas įspėjimas, kad su polinkiu į savižudybę siejamas elgesys (bandymai nusižudyti ir mintys apie savižudybę) ir priešiškumo apraiškos (daugiausia agresija, opozicinis neklusnumas ir pyktis) klinikiniuose tyrimuose dažniau pasireiškė vaikams ir paaugliams, gydytiems antidepresantais, nei vartojusiems placebą;
Danish: INVICTA FARMA, S.A., Avda.
Lithuanian: INVICTA FARMA, S.A.
Danish: Storbritannien Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
Lithuanian: Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
Danish: Mianserin Organon 10mg 10 mg
Lithuanian: Mianserin Organon 10mg
Danish: Organon, P.O. Box 20, Oss, Netherland
Lithuanian: Box 20, Oss, Netherland
Danish: Tyskland biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str. 3
Lithuanian: Vokietija biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str.
Danish: Kapsel.
Lithuanian: Kapsulė
Danish: SEROXAT 20mg tbl flm 20mg
Lithuanian: SEROXAT 20mg tbl flm
Danish: PAROXETINA HEXAL 40 mg
Lithuanian: PAROXETINA HEXAL 40 mg 40 mg
Danish: Storbritannien Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Lithuanian: Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co.
Danish: Desiflu voxamin 50 mg 50 mg
Lithuanian: Desiflu voxamin 50 mg
Danish: Luxembourg MERCK S.A., Brusselsesteenweg 288, B-3090 OVERIJSE, Belgium
Lithuanian: Liuksemburgas MERCK S.A., Brusselsesteenweg 288, B-3090 OVERIJSE, Belgium
Danish: Danmark Winthrop Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Lithuanian: Winthrop Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Danish: Tolvon, tablets 3 mg 30 mg
Lithuanian: Tolvon, tablets 3 mg
Danish: GLAXO SMITH KLINE S.A. Rue du Tilleul 13, 1332 GENVAL, Belgium
Lithuanian: Rue du Tilleul 13, 1332 GENVAL, Belgium
Danish: Paluxetil 20mgFilmtabletten
Lithuanian: Paluxetil 20mg-Filmtabletten
Danish: Mianserin Organon 60mg 60 mg
Lithuanian: Mianserin Organon 60mg
Danish: Grœkenland UNI-PHARMA AEBE, 14 Km National Road Athinon-Lamias, 14564 K.kifissia, Greece
Lithuanian: UNI-PHARMA AEBE, 14 Km National Road Athinon-Lamias, 14564 K.kifissia, Greece
Danish: Storbritannien Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co. Roscommon, Republic of Ireland
Lithuanian: Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co.
Danish: Pfizer Kft., Alkotás u. 53., MOM Park F épület, 1123 Budapest, Hungary
Lithuanian: , MOM Park F épület, 1123 Budapest, Hungary
Danish: Alfred E. Tiefenbacher (GmbH&Co.KG), Van-der-SmissenStrasse 1, 22767 Hamburg, DE
Lithuanian: Tiefenbacher (GmbH&Co.KG), Van-der-SmissenStrasse 1, 22767 Hamburg, DE
Danish: Mianserin „Arcana" 30mg-Filmtabletten
Lithuanian: Mianserin „Arcana" 30mgFilmtabletten
Danish: Lacer, S.A., Calle Sardenya, 350 E08025 Barcelona Espanha
Lithuanian: Portugalija Lacer, S.A., Calle Sardenya, 350 E08025 Barcelona Espanha
Danish: Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A., São Martinho do Bispo 3041-801 Coimbra Portugal
Lithuanian: , São Martinho do Bispo 3041-801
Danish: Mirtatsapiini APS Limited 15 mg
Lithuanian: Mirtatsapiini APS Limited
Danish: Danmark Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Lithuanian: Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Danish: Medis Danmark A/S H. C. Andersens Boulevard 2 DK-1780 Köpenhamn Danmark (DNK)
Lithuanian: Andersens Boulevard 2 DK-1780 Köpenhamn Danmark (DNK)
Danish: Paroxetin "Arcana" 20mg-Filmtabletten
Lithuanian: Paroxetin "Arcana" 20mgFilmtabletten
Danish: Storbritannien Generics (UK) Limited; Albany Gate; Darkes Lane; Potters Bar, Herts EN6 1AG; UK
Lithuanian: Generics (UK) Limited; Albany Gate; Darkes Lane; Potters Bar, Herts EN6 1AG; UK
Danish: Paroxetin "Interpharm" 20mg-Filmtabletten
Lithuanian: Paroxetin "Interpharm" 20mgFilmtabletten
Danish: Laarstraat 16 2610 WILRIJK
Lithuanian: V. Laarstraat 16 2610 WILRIJK
Danish: Storbritannien Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Lithuanian: Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Danish: Slovenien GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Lithuanian: , družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Danish: Grœkenland FARMASERV LILLY, 15 Km National Road, Athinon-Lamias, 14564 Kifissia, Greece
Lithuanian: FARMASERV LILLY, 15 Km National Road, Athinon-Lamias, 14564 Kifissia, Greece
Danish: Desuden var der signaler om relaterede bivirkninger, f.eks. fjendtlighed, selvbeskadigelse og emotionel labilitet i næsten alle lægemidler og indikationer.
Lithuanian: Be to nustatyta, kad beveik visi preparatai vartojami pagal indikacijas, sukelia šalutinius reiškinius, kurie pasireiškia priešiškumu, savęs žalojimu ir emociniu nepastovumu.
Danish: Danmark Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Lithuanian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Danish: LAB. ANGENERICO, S.L Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Lithuanian: ANGENERICO, S.L Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Danish: PFIZER MANUFACTURING BELGIUM S.A. Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
Lithuanian: Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
Danish: B-1080 Bruxelles
Lithuanian: Moliére B-1050 Bruxelles
Danish: Danmark Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Lithuanian: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Danish: Fluoxetin „Lannacher" 20mg-Kapseln
Lithuanian: Fluoxetin „Lannacher" 20mgKapseln
Danish: Tolvon 60 mg, tablets 60 mg
Lithuanian: Tolvon 60 mg, tablets
Danish: Via E. Folli, 50 20134 Milano Italy
Lithuanian: Folli, 50 20134 Milano Italy
Danish: Arrow Generics, Ltd., Unit 2Eastman Way SG1 4SZ StevenageHertfordshire, U.K.
Lithuanian: Portugalija Arrow Generics, Ltd., Unit 2Eastman Way SG1 4SZ StevenageHertfordshire, U.K.
Danish: Danmark Combino Pharm S.L., C/Fructuos Gelabert 6-8, ES-08970 Sant Joan, Despi, Barc, Spain
Lithuanian: Combino Pharm S.L., C/Fructuos Gelabert 6-8, ES-08970 Sant Joan, Despi, Barc, Spain
Danish: LAB. ANGENERICO, S.L.Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Lithuanian: ANGENERICO, S.L.Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Danish: Anfarm Hellas SA, 27, K. Paleologou & Perikleous, Halandri, 15232, Athens, Greece
Lithuanian: Paleologou & Perikleous, Halandri, 15232, Athens, Greece
Danish: Mianserin 10mg Holsten 10 mg
Lithuanian: Mianserin 10mg Holsten
Danish: Mirtazapin "Alternova" 45mg-Filmtabletten
Lithuanian: Mirtazapin "Alternova" 45mgFilmtabletten
Danish: Fluvoxamine-maleaat 50 A, tablets
Lithuanian: Fluvoxamine-maleaat 50 A, tablets 50 mg
Danish: Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º1782º Esq. 1099-067 Lisboa Portugal
Lithuanian: Portugalija Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º1782º Esq.
Danish: Mianserin „Arcana" 10mg-Filmtabletten
Lithuanian: Mianserin „Arcana" 10mgFilmtabletten
Danish: Tyskland Neosan Filchnerstr.
Lithuanian: Filchnerstr.
Danish: Flux „Hexal" Tabs 40mgTabletten
Lithuanian: Flux „Hexal" Tabs 40mg-Tabletten 40mg
Danish: Wyeth Lederle Nordiska AB, P.O.Box 1822, SE-171 24 Solna, Sweden
Lithuanian: Norvegija Wyeth Lederle Nordiska AB, P.O.Box 1822, SE-171 24 Solna, Sweden
Danish: Storbritannien Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Lithuanian: Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Danish: Storbritannien Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Lithuanian: Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Danish: Dispergible tablets
Lithuanian: Disperguojamosios tabletės
Danish: LERIVON 30MG 30 mg
Lithuanian: LERIVON 30MG
Danish: UCB Pharma Ges.m.b.H., Brünnerstr.
Lithuanian: UCB Pharma Ges.m.b.H.
Danish: Fevarin Tabs 100 mg 100 mg
Lithuanian: Fevarin Tabs 100 mg
Danish: Mianserin-TEVA 30 mg 30 mg
Lithuanian: Mianserin-TEVA 30 mg
Danish: Fluoxenorm "Genericon" 40mg-Kapseln
Lithuanian: Fluoxenorm "Genericon" 40mgKapseln
Danish: Fluoxenorm "Genericon" 20mg-Filmtabletten
Lithuanian: Fluoxenorm "Genericon" 20mgFilmtabletten
Danish: Milnacipran Pierre Fabre 25 mg
Lithuanian: Milnacipran Pierre Fabre
Danish: Grœkenland PHARMABRAND AEBE, 15 Km National Road Athinon-Lamias, 14510 Kifissia, Greece
Lithuanian: PHARMABRAND AEBE, 15 Km National Road Athinon-Lamias, 14510 Kifissia, Greece
Danish: Clonmel Healthcare Limited, Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Lithuanian: Clonmel Healthcare Limited, Waterford Road, Clonmel, Co.
Danish: Danmark Alpharma Aps, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Lithuanian: Alpharma Aps, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Danish: ADOFEN 20 mg oral solution
Lithuanian: ADOFEN 20 mg oral solution 20 mg
Danish: Danmark Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Strasse 23, D-40764
Lithuanian: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Strasse 23, D-40764 Langenfeld, Germany
Danish: Paroxetin "1A Pharma" 40mg-Filmtabletten
Lithuanian: Paroxetin "1A Pharma" 40mgFilmtabletten
Danish: NV. Organon, PO Box 20 5340 HB Oss, Holland
Lithuanian: Organon, PO Box 20 5340 HB Oss, Holland
Danish: RENEURON 20 mg oral solution
Lithuanian: RENEURON 20 mg oral solution 20 mg
Danish: Tyskland Lundbeck GmbH Postfach 900662
Lithuanian: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg
Danish: Mirtazapin "Alternova" 30mg-Filmtabletten
Lithuanian: Mirtazapin "Alternova" 30mgFilmtabletten
Danish: Mirtabene „ratiopharm" 45mg-Filmtabletten
Lithuanian: Mirtabene „ratiopharm" 45mgFilmtabletten
Danish: BEXAL S.A. Avenue de Tervuren 36 b 9 1040 BRUXELLES, Belgium
Lithuanian: Avenue de Tervuren 36 B 9 1040 BRUXELLES, Belgium
Danish: Farma APS - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua José Galhardo nº 3, loja 3c/v 1750-131 Lisboa Portugal
Lithuanian: , Rua José Galhardo nº 3, loja 3c/v 1750-131 Lisboa Portugal
Danish: Storbritannien Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
Lithuanian: Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
Danish: Storbritannien Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
Lithuanian: Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
Danish: Mirtazapin Scand Pharm 30 mg
Lithuanian: Mirtazapin Scand Pharm
Danish: Mianserin-neuraxpharm 60mg
Lithuanian: Mianserin-neuraxpharm 60mg 60 mg
Danish: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Lithuanian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road, Clonmel, Co.
Danish: Portugal toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º D - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Lithuanian: , Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º DQueluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Danish: Tyskland Synthon B.V.
Lithuanian: Synthon B.
Danish: Flux „Hexal" Tabs 10mgTabletten
Lithuanian: Flux „Hexal" Tabs 10mg-Tabletten 10mg
Danish: Fluoxetin "Genericon" 20mg-Filmtabletten
Lithuanian: Fluoxetin "Genericon" 20mgFilmtabletten
Danish: SmithKline Beecham plc, SB House, Great West road, Brentford , Middlesex, United Kingdom
Lithuanian: SmithKline Beecham plc, SB House, Great West road, Brentford ,
Danish: Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o., ul.
Lithuanian: Ranbaxy (Poland) Sp.
Danish: QUALIMED 34 rue Saint Romain 69359 Lyon cedex 08 France paroxetine Qualimed 20 mg
Lithuanian: QUALIMED 34 rue Saint Romain 69359 Lyon cedex 08 France paroxetine Qualimed
Danish: Synteza Sp. z o.o.
Lithuanian: Synteza Sp.
Danish: Remeron 15 mg, tablets 15 mg
Lithuanian: Remeron 15 mg, tablets
Danish: D-53773 Hennef paroxetin-biomo 20mg 20 mg
Lithuanian: 3 D-53773 Hennef paroxetin-biomo 20mg
Danish: LABORATORIOS AGEN GENERICOS FARMACEUTICOS, S.L., Avda.
Lithuanian: LABORATORIOS AGEN GENERICOS FARMACEUTICOS, S.
Danish: BEXAL S. A. Avenue de Tervuren 36 B 9 1040 BRUXELLES, Belgium
Lithuanian: Avenue de Tervuren 36 b 9 1040 BRUXELLES, Belgium
Danish: DALCIPRAN 25MG 25 mg
Lithuanian: DALCIPRAN 25MG
Danish: Danmark Alpharma AS, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Lithuanian: Alpharma AS, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Danish: Remeron 45mgFilmtabletten
Lithuanian: Remeron 45mg-Filmtabletten
Danish: PHARMAGENUS ,S.A, Passeig de Gracia, 55 5º 1ª, Barcelona 08007, Spain
Lithuanian: A, Passeig de Gracia, 55 5º 1ª, Barcelona 08007, Spain
Danish: Mirtazapin "Alternova" 15mg-Filmtabletten
Lithuanian: Mirtazapin "Alternova" 15mgFilmtabletten
Danish: Fluoxetin-TEVA 10 mg Tabletten
Lithuanian: Fluoxetin-TEVA 10 mg Tabletten 10 mg
Danish: So. Se.
Lithuanian: , À Av.
Danish: Paroxetin beta 20mg 20 mg
Lithuanian: Paroxetin beta 20mg
Danish: Medibial - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Lithuanian: da Siderurgia Nacional 4745-457 S.
Danish: Synthon BV, Microweg 22, P.O. Box 7071
Lithuanian: Synthon BV, Microweg 22, P.O.
Danish: 90 breve (med en måleske)
Lithuanian: 90 paketėlių (su dozavimo šaukštu)
Danish: • voksne patienter i dialyse (en teknik, hvor man fjerner uønskede stoffer fra blodet)
Lithuanian: • suaugusius pacientus, kuriems taikoma dializė (nepageidaujamų medžiagų pašalinimo iš kraujo metodas);
Danish: Yderligere information om Sevelamer carbonate Winthrop findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Sevelamer carbonate Winthrop rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Danish: Markedsføringstilladelsen var baseret på den tilladelse, som blev udstedt for Renvela i 2009 ("informeret samtykke").
Lithuanian: suteiktu Renvela registracijos pažymėjimu („informuotas sutikimas").
Danish: (sevelamercarbonat)
Lithuanian: (sevelamero karbonatas)
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Sevelamer carbonate Winthrop (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er kvalme, opkastning, smerter i den øvre del af maven og forstoppelse.
Lithuanian: Dažniausias Sevelamer carbonate Winthrop šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas, vėmimas, skausmas viršutinėje juosmens (pilvo) dalyje ir vidurių užkietėjimas.
Danish: Sevelamer carbonate Winthrop fås som tabletter (800 mg) og som pulver (800 mg og 2,4 g), som skal tages tre gange om dagen sammen med et måltid.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop tiekiamas tablečių (800 mg) ir miltelių (800 mg ir 2,4 g), kuriuos reikia vartoti 3 kartus per parą valgio metu, forma.
Danish: • voksne og børn fra 6 år og opefter med kronisk (langvarig) nyresygdom.
Lithuanian: • lėtine (ilgalaike) inkstų liga sergančius suaugusiuosius ir vaikus nuo 6 metų.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Sevelamer carbonate Winthrop opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Sevelamer carbonate Winthrop nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Danish: Dosen afhænger af patientens niveau af fosfat i blodet og for børns vedkommende af højde og vægt.
Lithuanian: Vartotina vaisto dozė priklauso nuo fosfato koncentracijos paciento kraujyje, o vaikams skiriama dozė - nuo jų ūgio ir svorio.
Danish: Når lægemidlet tages med et måltid, binder det sig i tarmen til fosfat fra maden og forhindrer dermed fosfatet i at blive optaget i kroppen, hvilket reducerer fosfatniveauet i blodet.
Lithuanian: Vartojama valgio metu, žarnyne ši medžiaga jungiasi prie fosfato, kuris patenka į organizmą su maistu, ir taip neleidžia organizmui jo įsisavinti; tai padeda sumažinti fosfato koncentraciją kraujyje.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Sevelamer carbonate Winthrop, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Sevelamer carbonate Winthrop vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: I et tredje hovedstudie hos 49 voksne, som ikke var i dialyse, medførte Sevelamer carbonate Winthrop et fald i fosfatniveauet fra 2,0 mmol/l til 1,6 mmol/l.
Lithuanian: Atliekant trečią pagrindinį tyrimą su 49 suaugusiaisiais, kuriems nebuvo taikoma dializė, vartojant Sevelamer carbonate Winthrop, fosfato koncentracija kraujyje sumažėjo nuo 2,0 mmol/l iki 1,6 mmol/l.
Danish: I to hovedstudier hos 110 voksne med nyresygdom, som var i dialyse, medførte Sevelamer carbonate Winthrop et fald i fosfatniveauet til ca. 1,5-1,6 mmol/l (hvilket er inden for eller tæt på normalområdet), og det var lige så effektivt som et andet godkendt lægemiddel, Renagel.
Lithuanian: Atliekant du pagrindinius tyrimus su 110 inkstų liga sergančių suaugusiųjų, kuriems buvo taikoma dializė, vartojant Sevelamer carbonate Winthrop, fosfato koncentracija kraujyje sumažėjo iki maždaug 1,5-1,6 mmol/l (tai atitinka arba beveik atitinka normos ribas), ir šis vaistas buvo toks pat veiksmingas kaip vaistas Renagel.
Danish: Sevelamer carbonate Winthrop bør anvendes sammen med andre behandlinger, som f.eks. tilskud af calcium og D-vitamin, for at forebygge knoglesygdom.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop turėtų būti vartojamas kartu su kitomis gydymo priemonėmis, kaip antai kalcio papildais ir vitaminu D, kad neišsivystytų kaulų liga.
Danish: Sevelamer carbonate Winthrop fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 15. januar 2015.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop buvo registruotas visoje ES 2015 m.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Sevelamer carbonate Winthrop?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Sevelamer carbonate Winthrop vartojimą?
Danish: Sevelamer carbonate Winthrop må ikke tages på tom mave, og patienterne bør overholde den ordinerede kostplan.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop negalima vartoti nevalgius ir pacientai turėtų laikytis jiems paskirtos dietos.
Danish: Det aktive stof i Sevelamer carbonate Winthrop, sevelamercarbonat, er en fosfatbinder.
Lithuanian: Veiklioji Sevelamer carbonate Winthrop medžiaga sevelamero hidrochloridas yra fosfato rišiklis.
Danish: En oversigt over Sevelamer carbonate Winthrop, og hvorfor det er godkendt i EU
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Danish: Hvorfor blev Sevelamer carbonate Winthrop godkendt?
Lithuanian: Kodėl Sevelamer carbonate Winthrop buvo patvirtintas?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Sevelamer carbonate Winthrop.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Sevelamer carbonate Winthrop vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Det er i studier påvist, at Sevelamer carbonate Winthrop er effektivt til at sænke niveauet af fosfat i blodet hos patienter med hyperfosfatæmi.
Lithuanian: Tyrimais įrodyta, kad Sevelamer carbonate Winthrop yra veiksmingas siekiant sumažinti fosfato koncentraciją hiperfosfatemija sergančių pacientų kraujyje.
Danish: Hvad er Sevelamer carbonate Winthrop, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Sevelamer carbonate Winthrop ir kam jis vartojamas?
Danish: Hos børn, der fik Sevelamer carbonate Winthrop, sås et større fald i fosfor (0,87 mg/dl) end hos børn, der fik placebo (en uvirksom behandling), hvor der sås en stigning i fosfor på 0,04 mg/dl.
Lithuanian: Galiausiai, atlikus pagrindinį tyrimą, taip pat įrodyta, kad Sevelamer carbonate Winthrop buvo veiksmingas siekiant sumažinti fosfato koncentraciją 100 vaikų kraujyje - fosforo kiekis Sevelamer carbonate Winthrop vartojusių vaikų kraujyje sumažėjo (0,87 mg/dl) labiau, nei vartojusių placebą (preparatą be veikliosios medžiagos); fosforo kiekis pastarųjų kraujyje padidėjo 0,04 mg/dl.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Sevelamer carbonate Winthrop fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų Sevelamer carbonate Winthrop šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: 1 Tidligere kendt som Sevelamer carbonate Zentiva.
Lithuanian: 1 Ankstesnis pavadinimas - Zentiva.