FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos patienter, der får allergiske reaktioner eller bivirkninger, kan lægen være nødt til at nedsætte dosis eller standse behandlingen med Kadcyla.
Swedish: För patienter som har fått biverkningar kan det bli nödvändigt för den behandlande läkaren att minska dosen eller avbryta behandlingen med Kadcyla.
Danish: Hvorfor er Kadcyla blevet godkendt?
Swedish: Varför godkänns Kadcyla?
Danish: Kadcyla er et lægemiddel mod kræft og indeholder det aktive stof trastuzumabemtansin.
Swedish: Kadcyla är ett läkemedel mot cancer som innehåller den aktiva substansen trastuzumab emtansin.
Danish: Kadcyla er påvist at bremse sygdommens forværring væsentligt og at forlænge overlevelsen hos patienter, der havde fremskreden metastatisk brystkræft med ekspression af HER2 og tidligere var blevet behandlet med trastuzumab og et taxan.
Swedish: Kadcyla har visat sig avsevärt fördröja sjukdomens försämring och förlänga överlevnaden för patienter med avancerad och metastaserad bröstcancer som uttrycker HER2 och som tidigare behandlats med trastuzumab och en taxan.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Kadcyla opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Kadcyla är större än riskerna och rekommenderade att Kadcyla skulle godkännas för försäljning i EU.
Danish: Ved at bindes til tubulin i kræftcellerne blokerer DM1 opbygningen af dette skelet og forhindrer derved kræftcellerne i at dele sig og vokse.
Swedish: Genom att binda till tubulin i cancercellerna avbryter DM1 bildningen av detta skelett, och förhindrar cancercellernas delning och tillväxt.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Kadcyla?
Swedish: Vilka är riskerna med Kadcyla?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med Kadcyla fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Kadcyla finns i bipacksedeln.
Danish: Hvordan virker Kadcyla?
Swedish: Hur verkar Kadcyla?
Danish: Hvordan anvendes Kadcyla?
Swedish: Hur används Kadcyla?
Danish: Overekspression af HER2 findes i omkring en fjerdedel af alle brystkræfttilfælde.
Swedish: Omkring en fjärdedel av bröstcancerformerna överuttrycker HER2.
Danish: CHMP fandt, at behandling med Kadcyla resulterede i væsentligt bedre overlevelse end standardbehandling.
Swedish: CHMP fann att överlevnaden förbättrades avsevärt hos patienter som behandlats med Kadcyla jämfört med standardbehandling.
Danish: Kadcyla leveres som et pulver, der efter opløsning indgives med drop (ved infusion i en vene).
Swedish: Kadcyla finns som ett pulver som bereds till en infusionsvätska, lösning (dropp) i en ven.
Danish: Virksomheden skal derfor udlevere informationsmateriale til alle sundhedspersoner, der forventes at anvende Kadcyla eller Herceptin, med henblik på at de ikke anvender det ene af disse lægemidler i stedet for det andet, og for at informere dem om forholdsregler, de bør træffe for at undgå fejlmedicinering.
Swedish: Till följd av en potentiell förväxlingsrisk mellan Kadcyla och Herceptin på grund av deras likalydande aktiva substanser (trastuzumab emtansin respektive trastuzumab) kommer företaget att tillhandahålla utbildningsmaterial till all sjukvårdspersonal som förväntas använda Kadcyla eller Herceptin för att varna dem om att läkemedlen inte är utbytbara och informera dem om de åtgärder de bör vidta för att undvika medicineringsfel.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Kadcyla, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Kadcyla finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Kadcyla kan kun anvendes, når kræftsygdommen er påvist at have "overekspression af HER2": Det vil sige, at kræftcellerne på deres overflade producerer store mængder af proteinet HER2 (human epidermal vækstfaktor), som stimulerer kræftcellers vækst.
Swedish: Detta innebär att cancercellen producerar stora mängder protein på sin yta som stimulerar tillväxten av cancercellen och kallas HER2 (human epidermal tillväxtfaktor).
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Kadcyla?
Swedish: Vilken nytta med Kadcyla har visats i studierna?
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen for Kadcyla er der indsat sikkerhedsoplysninger baseret på denne plan, herunder passende forholdsregler, der skal følges af sundhedspersonale og patienter.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Kadcyla.
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Indhold Pakningsstørrrelse
Swedish: Förpackningsstorlek
Danish: Oral anvendelse flaske (HDPE)
Swedish: Innehåll (koncentra tion)
Danish: Formålet med denne liste er ikke at være fyldestgørende eller altomfattende.
Swedish: Denna lista är inte avsedd att vara heltäckande eller fullständig.
Danish: Dette er særligt vigtigt for spædbørn og små børn.
Swedish: Detta är särskilt viktigt då det gäller spädbarn och yngre barn.
Danish: Der var ingen betydelige forskelle mellem de to grupper.
Swedish: Inga påtagliga skillnader observerades mellan de två grupperna.
Danish: Hos nogle patienter blev der givet yderligere faktor VIII.
Swedish: Till vissa av dessa patienter gavs tillägg av faktor VIII.
Danish: Lopinavir: ↔ (I forhold til historisk sammenligning)
Swedish: Lopinavir: ↔ (jämfört med historisk jämförelse)
Danish: Hvor meget Kaletra skal der tages og hvornår?
Swedish: Hur mycket Kaletra skall tas och när?
Danish: Træthed inklusive asteni
Swedish: Trötthet inklusive asteni
Danish: Dato for første tilladelse: 20. marts 2001 Dato for seneste fornyelse: 20. marts 2011
Swedish: Datum för första godkännande 20 mars 2001 Datum för senast förnyat godkännande 20 mars 2011
Danish: Det anbefales, at INR (internationalt normaliseringsforhold) overvåges.
Swedish: Det rekommenderas att INR (international normalised ratio) övervakas.
Danish: 4.8 Bivirkninger a. Sammendrag af sikkerhedsprofilen
Swedish: 4.8 Biverkningar a. Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Danish: Tal med apoteket, hvis du har problemer med at åbne flasken.
Swedish: Tala med apotekspersonalen om du har problem med att öppna flaskan.
Danish: Kontakt din læge.
Swedish: Kontakta istället din läkare.
Danish: Du skal straks underrette din læge om disse eller andre symptomer.
Swedish: Du skall omgående berätta för din läkare om dessa eller andra symtom.
Danish: Din læge vil diskutere med dig og afgøre, hvilke lægemidler der er mest velegnede til dig.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera med dig och bestämma vilka läkemedel som är bäst för dig.
Danish: Kohorte II
Swedish: Kohort II
Danish: Andre lægemidler kan også indeholde alkohol og alkohol kan indtages med mad og drikke.
Swedish: Andra läkemedel kan också innehålla alkohol och alkohol kan konsumeras i mat och dryck.
Danish: 15 til 25
Swedish: 15 till 25
Danish: • hvis du har alvorlige leverproblemer.
Swedish: − du har allvarliga leverproblem.
Danish: I nogle tilfælde var leverdysfunktionen alvorlig.
Swedish: Leverdysfunktionen var i vissa fall allvarlig.
Danish: Følgende bivirkninger er rapporteret af patienter, som tog denne medicin.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats av patienter som tagit detta läkemedel.
Danish: Den mediane opfølgning var 48 uger i kohorte I og 72 uger i kohorte II.
Swedish: Medianuppföljningen var 48 veckor i kohort I och 72 veckor i kohort II.
Danish: Køn, race og alder
Swedish: Kön, ras och ålder
Danish: NC= Fejl
Swedish: NC= Failure
Danish: Nuværende forhåndenværende data er beskrevet i punkt 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefaling vedrørende dosering.
Swedish: Tillgänglig data finns beskriven i avsnitt 5.2 men inga dosrekommendationer kan ges.
Danish: Ved steady-state er lopinavir cirka 98-99 % bundet til serumproteiner.
Swedish: Vid steady state är lopinavir cirka 98 - 99 % bundet till serumproteiner.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor mange tabletter du skal tage.
Swedish: Din läkare bestämmer hur många tabletter du ska ta.
Danish: Disse forandringer kan ses på et EKG (elektrokardiogram).
Swedish: Dessa förändringar kan ses på EKG (elektrokardiogram).
Danish: Yderligere stratificering inden for hver gruppe var 1:1 (tablet mod blød kapsel).
Swedish: Ytterligare stratifiering inom varje grupp var 1:1 (tablett jämfört med mjuk kapsel).
Danish: Passende doser for denne kombination, med hensyn til effekt og sikkerhed, er ikke fastlagt.
Swedish: Den lämpliga doseringen för denna kombination gällande effekt och säkerhet har inte säkerställts.
Danish: NC= Fejl Observerede data
Swedish: NC= Failure Observerad data
Danish: Indvirkning på elektrokardiogram
Swedish: Effekter på elektrokardiogram
Danish: På billedet er stemplet trukket ud, så du tydeligt kan se hver del.
Swedish: På bilden har kolven dragits ut så att du tydligt kan se varje del.
Danish: Samtidig administration af disse lægemidler anbefales ikke.
Swedish: Samtidig administrering av dessa läkemedel rekommenderas inte.
Danish: • røde blodlegemer i urinen;
Swedish: − röda blodkroppar i urinen;
Danish: Hvis du i øjeblikket tager et af disse lægemidler, skal du bede din læge om foretage de nødvendige ændringer enten i behandlingen af dine andre sygdom(me) eller i din antiretrovirale behandling.
Swedish: Om du för närvarande tar något av dessa läkemedel, fråga din läkare om att göra nödvändiga förändringar antingen i behandlingen för dina andra besvär eller i din antiretrovirala behandling.
Danish: • lavt antal røde blodlegemer, lavt antal hvide blodlegemer, der normalt bruges til at bekæmpe infektioner;
Swedish: − lågt antal röda blodkroppar, lågt antal vita blodkroppar som vanligtvis behövs för att bekämpa infektion;
Danish: 60 ml oral opløsning
Swedish: 60 ml oral lösning
Danish: Omkring 85% af patienterne havde en virusmængde på <100.000 kopier/ml.
Swedish: Omkring 85% av patienterna hade en virusbelastning <100 000 kopior/ml.
Danish: Hvis tilstanden varer ved eller forværres, skal du søge lægehjælp.
Swedish: Om tillståndet kvarstår eller förvärras, uppsök läkarvård.
Danish: Kaletra er et antiretroviralt lægemiddel.
Swedish: Kaletra är ett antiretroviralt läkemedel.
Danish: Erektil dysfunktion:
Swedish: Vid erektil dysfunktion:
Danish: Dette kan være uhensigtsmæssigt ved arvelig fruktose intolerans.
Swedish: Detta kan vara olämpligt vid ärftlig fruktosintolerans.
Danish: Mekanismen bag denne interaktion kan skyldes hæmning af transportproteiner.
Swedish: Denna interaktionsmekanism kan resultera från hämning av transportprotein.
Danish: Ryst ikke flasken - det kan danne luftbobler, som vil have en virkning på, hvor godt du kan afmåle dosen.
Swedish: Skaka inte flaskan - luftbubblor kan då bildas vilket kommer att påverka hur bra du kan mäta dosen.
Danish: Fødeindtagelse og virkning på oral absorption
Swedish: Effekten av föda på oral absorption
Danish: Størrelsen af stigningen afhænger af tidspunktet for administration af ritonavir.
Swedish: Graden av ökning beror på tidpunkten för administrering av ritonavir.
Danish: Dosis skal være mindre end 5 ml to gange dagligt til børn som vejer mindre end 40 kg.
Swedish: Dosen ska vara mindre än 5 ml två gånger dagligen för barn som väger mindre än 40 kg.
Danish: Din læge kan forklare disse symptomer nærmere.
Swedish: Din läkare kan förklara de här symtomen för dig.
Danish: Det er derfor vigtigt, at din læge fortsat overvåger dig, mens du tager Kaletra.
Swedish: Det är därför viktigt att du fortsätter att stå under din läkares överinseende medan du tar Kaletra.
Danish: Nedenstående hændelser er blevet identificeret som bivirkninger.
Swedish: Följande händelser har identifierats som biverkningar.
Danish: Check med apotekspersonalet, at du har den korrekte sprøjtestørrelse.
Swedish: Kontrollera med din apotekspersonal att du har rätt sprutstorlek.
Danish: Der er en begrænset mængde farmakokinetiske data fra børn under 2 år.
Swedish: Det finns begränsat med farmakokinetiska data från barn under 2 år .
Danish: Det antages, at disse symptomer skyldes en forbedring i kroppens immunforsvar, så kroppen bliver i stand til at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden tydelige symptomer.
Swedish: Det antas att dessa symtom beror på en förbättring i kroppens immunsvar, som gör att kroppen kan bekämpa infektioner som kan ha funnits utan märkbara symtom.
Danish: • knogledød forårsaget af dårlig blodtilførsel til området;
Swedish: − benvävnadsdöd orsakad av dålig blodtillförsel till området;
Danish: Samtidig administration er kontraindiceret.
Swedish: Samtidig administrering är kontraindicerat.
Danish: • Tag ikke Kaletra, hvis du i øjeblikket tager avanafil eller vardenafil.
Swedish: − Ta inte Kaletra om du tar avanafil eller vardenafil.
Danish: Autoimmune sygdomme kan forekomme flere måneder efter påbegyndelsen af behandlingen.
Swedish: Autoimmuna sjukdomar kan inträffa flera månader efter att behandling har påbörjats.
Danish: Kendte og teoretiske interaktioner med udvalgte antiretrovirale og ikke-antiretrovirale lægemidler er opført i tabellen nedenfor.
Swedish: Kända och teoretiska interaktioner med utvalda antiretrovirala och icke-antiretrovirala läkemedel finns listade i tabellen nedan.
Danish: QD BID Forskel [95% CI]
Swedish: QD BID Skillnad [95% CI]
Danish: • unormale drømme
Swedish: − onormala drömmar;
Danish: Disse effekter antages at skyldes elektrolytforstyrrelse.
Swedish: Dessa effekter förmodas bero på elektrolytstörningar.
Danish: ‘ml' mærke
Swedish: "ml"markering
Danish: Mængden af alkohol i dette lægemiddel kan have en virkning på din evne til at køre eller betjene maskiner og kan have en virkning på din vurderingsevne og reaktionstid.
Swedish: Mängden alkohol i detta läkemedel kan påverka din förmåga att köra bil eller sköta maskiner och kan påverka ditt omdöme och reaktionsförmåga.
Danish: {MM/ÅÅÅÅ}
Swedish: {MM/YYYY}
Danish: Vask pumpestemplet og sprøjten med opvaskesæbe og varmt vand, så snart du kan komme til det; du kan lægge begge dele i blød i sæbevand i op til 15 minutter.
Swedish: Tvätta kolven och sprutan med diskmedel och varmt vatten så snart du kan. Du kan blötlägga båda i tvålvatten i upp till 15 minuter.
Danish: Hæld den ikke over i en anden beholder.
Swedish: Häll inte över i någon annan behållare.
Danish: For en voksen svarer det til at drikke 4-22 ml øl eller 1-4 ml vin.
Swedish: Detta kan jämföras med en vuxen som dricker 4-22 ml öl eller 1-4 ml vin.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom og erythema multiforme
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme
Danish: Lopinavir/ritonavir er undersøgt i over 3000 gravide kvinder, hvoraf over 1000 i det første trimester.
Swedish: Lopinavir/ritonavir har utvärderats hos över 3000 gravida kvinnor, varav över 1000 under första trimestern.
Danish: Kaletra kan forårsage ændringer i din hjerterytme og i den elektriske aktivitet i hjertet.
Swedish: Kaletra kan orsaka förändringar i din hjärtrytm och den elektriska aktiviteten i ditt hjärta.
Danish: • Fortsæt med at tage denne medicin, indtil lægen anbefaler noget andet.
Swedish: − Fortsätt ta det här läkemedlet tills din läkare säger något annat.
Danish: Det vides ikke, om kombinationen af Kaletra forårsager lignende stigning i trazodon-eksposition.
Swedish: Det är inte känt ifall kombinationen av Kaletra orsakar en liknande ökning i trazodonexponering.
Danish: Disse muskellidelser har i sjældne tilfælde været alvorlige.
Swedish: Vid sällsynta tillfällen har dessa muskelproblem varit allvarliga.
Danish: I størstedelen af disse tilfælde havde patienterne en forhistorie med pankreatitis og/eller var i samtidig behandling med andre lægemidler forbundet med pankreatitis.
Swedish: I de flesta av dessa fall hade patienterna tidigare känd pankreatit och/eller samtidig behandling med andra läkemedel associerade till pankreatit.
Danish: DM-6705 (delamanids aktive metabolit):
Swedish: DM-6705 (aktiv metabolit av delamanid):
Danish: Det tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes proteasehæmmere.
Swedish: Det tillhör en grupp läkemedel som kallas proteashämmare.
Danish: Buproprion og dets aktive metabolit, hydroxybupropion:
Swedish: Buproprion och dess aktiva metabolit, hydroxybupropion:
Danish: Når du er på rejse eller skal indlægges på hospital, skal du sørge for at have tilstrækkeligt med Kaletra, indtil du kan få en ny forsyning.
Swedish: Om du reser eller behöver läggas in på sjukhus, ska du se till att du har tillräckligt med Kaletra så att det räcker tills du kan få mer.
Danish: Sikkerhed og effekt af Kaletra hos børn under 2 år er endnu ikke fastlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt av Kaletra hos barn under 2 år är inte säkerställd.
Danish: Børn under 2 år
Swedish: Barn under 2 år
Danish: Kaletra oral opløsning:
Swedish: Kaletra oral lösning:
Danish: Konklusioner vedrørende betydningen af særlige mutationer eller mutationsmønstre, kan blive ændret ved fremkomst af yderligere data, og det anbefales altid at rådføre sig med gældende fortolkningssystemer til analyse af resistenstestresultater.
Swedish: Slutsatser angående betydelsen av särskilda mutationer eller mutationsmönster omvärderas vid ytterligare data och det rekommenderas att alltid anlita aktuella tolkningssystem vid analys av testresultat av resistens.
Danish: Hyppigheden af dette er ukendt (se punkt 4.4).
Swedish: Frekvensen av detta är okänd (se avsnitt 4.4).
Danish: Høje doser af ketoconazol og itraconazol (> 200 mg/dag) anbefales ikke.
Swedish: Höga doser av ketokonazol och itrakonazol (> 200 mg/dag) rekommenderas inte.
Danish: • Det anbefales, at hiv-smittede kvinder ikke ammer deres spædbørn, da der er risiko for, at barnet kan blive smittet med hiv gennem mælken.
Swedish: − Det rekommenderas att kvinnor med HIV-infektion inte ammar sina barn för det finns en risk att barnet kan infekteras av HIV via din bröstmjölk.
Danish: Ved den anbefalede dosis til voksne for dette lægemiddel er den estimerede koncentration af alkohol i blodet omkring 0,002 - 0,01 g/dl.
Swedish: Vid den rekommenderade dosen för vuxna är den uppskattade koncentrationen av alkohol i blodet cirka 0,002-0,01 g/dL.
Danish: • Hvis du ikke kan komme i kontakt med din læge, skal du henvende dig på hospitalet.
Swedish: − Om du inte kan kontakta din läkare, åk till sjukhuset.
Danish: For at undgå overførsel af hiv anbefales det generelt, at mødre smittet med hiv ikke under nogen omstændigheder ammer deres spædbørn.
Swedish: För att undvika överföring av HIV så är den allmänna rekommendationen att HIV-infekterade mammor inte under några omständigheter ska amma sina barn.
Danish: På grund af uopdaget fruktose intolerans, bør dette lægemiddel kun gives til babyer og børn efter konsultation med en læge.
Swedish: På grund av möjligheten av en oupptäckt fruktosintolerans, bör detta läkemedel endast ges till barn efter att läkare konsulterats.
Danish: Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes og behandling påbegyndes efter behov.
Swedish: Varje symtom på inflammation skall utredas och behandling påbörjas vid behov.
Danish: Lamotrigin og valproat Lamotrigin:
Swedish: Lamotrigin och valproat Lamotrigin:
Danish: Mens den eksponering, der gav disse forandringer var sammenlignelige med eller under den kliniske eksponering i mennesker, var doseringen i dyr over 6 gange den anbefalede kliniske dosering.
Swedish: Emedan den exponering som framkallade dessa förändringar var jämförbar med, eller låg under, human klinisk exponering, var doseringen till djur mer än 6 gånger den rekommenderade kliniska dosen.
Danish: Der er 2 pakningstørrelser tilgængelige:
Swedish: Två förpackningsstorlekar finns tillgängliga:
Danish: Disse lægemidler indbefatter:
Swedish: Till dessa läkemedel hör:
Danish: Resultater ved uge 24: Studie P1060 Kohorte I
Swedish: Resultat vecka 24: Studie P1060 Kohort I
Danish: • Det er vigtigt, at alle doser af Kaletra oral opløsning tages sammen med mad.
Swedish: • Det är viktigt att alla doser av Kaletra oral lösning tas tillsammans med mat.
Danish: • Du må ikke ændre eller holde op med at tage den daglige dosis Kaletra uden først at konsultere din læge.
Swedish: − Sluta inte eller ändra inte den dagliga Kaletradosen utan att först rådfråga din läkare.
Danish: Lad sprøjten tørre fuldstændigt, før du anvender den sprøjten til dosering igen.
Swedish: Låt sprutan torka helt innan du använder den igen för dosering.
Danish: * n = 18 for Cmax ** n = 16 for Cfør dosis
Swedish: * n = 18 för Cmax ** n = 16 för Cpredos
Danish: (ækvivalent med 245 mg tenofovirdisoproxil)
Swedish: (motsvarande 245 mg tenofovirdisoproxil)
Danish: Hvis en rejsning varer mere end 4 timer, skal du søge lægehjælp omgående for at undgå permanent skade af penis.
Swedish: Om en erektion varar längre än 4 timmar, bör du omedelbart söka medicinsk hjälp för att undvika en bestående skada på din penis.
Danish: Interaktionsmekanisme
Swedish: Interaktionsmekanism
Danish: Ligeledes kan administration af aktivt kul anvendes for at lette fjernelsen af ikkeabsorberet aktivt stof.
Swedish: Aktivt kol kan också ges för att avlägsna ej absorberad aktiv substans.
Danish: Gennemsnitlig (% CV) steady-state farmakokinetiske parametre for lopinavir i hiv-inficerede gravide kvinder
Swedish: Medel (%CV) Steady-State farmakokinetiska parametrar av lopinavir hos HIV-infekterade gravida kvinnor.
Danish: • tab eller ændring af smag;
Swedish: − förlust av eller förändrad smakkänsla;
Danish: Se yderligere detaljer i beskrivelsen af de kliniske studier.
Swedish: Se vidare den detaljerade beskrivningen av de kliniska studierna.
Danish: • Muskelsmerter, ømhed eller svækkelse, især i kombination med disse lægemidler.
Swedish: − Muskelsmärta, ömhet eller svaghet, speciellt i kombination med dessa läkemedel.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Kaletra
Swedish: Viktig information om några utav innehållsämnena i Kaletra
Danish: • øvre luftvejsinfektion.
Swedish: − övre luftvägsinfektion.
Danish: Direkte virkende antivirale midler, mod hepatitis C-virus
Swedish: Direktverkande antivirala läkemedel mot hepatit C-virus
Danish: Tag ikke Kaletra sammen med nogen af følgende lægemidler
Swedish: Ta inte Kaletra tillsammans med något av följande läkemedel:
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR)
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING • Periodiska säkerhetsuppdateringsrapporter
Danish: Sort ‘O' ring
Swedish: Svart "O"-ring
Danish: Anæmi, leukopeni, neutropeni, lymfadenopati
Swedish: Anemi, leukopeni, neutropeni, lymfadenopati
Danish: • følelse af træthed, mangel på kræfter og energi, hovedpine inklusive migræne;
Swedish: − trötthet, brist på kraft och energi, huvudvärk inklusive migrän;
Danish: Patienter med hæmofili bør gøres opmærksom på muligheden for øget blødningstendens.
Swedish: Patienter med blödarsjuka skall därför göras uppmärksamma på möjligheten av en ökad blödningsbenägenhet.
Danish: Denne virkning kan skyldes induktion af bupropionmetabolisme.
Swedish: Denna effekt kan bero på induktion av bupropion metabolism.
Danish: Efter flergangsdosering bliver mindre end 3 % af lopinavir dosis udskilt uændret i urinen.
Swedish: Efter upprepad dosering utsöndras mindre än 3 % av lopinavirdosen oförändrad i urinen.
Danish: • Du skal altid tage Kaletra to gange dagligt for at bidrage med kontrollere din hiv-infektion, lige meget hvor meget bedre du føler dig.
Swedish: − Kaletra skall alltid tas två gånger varje dag för att bidra till att kontrollera din HIV, oavsett hur mycket bättre du mår.
Danish: Bivirkningerne er opført efter organsystemet.
Swedish: Biverkningarna redovisas i organsystem.
Danish: Samtidigt administreret lægemiddel efter terapeutisk område
Swedish: Samtidigt administrerat läkemedel uppdelat i terapeutiskt område
Danish: Det kan ændre eller øge effekten af andre lægemidler.
Swedish: De kan ändra eller öka effekten av andra läkemedel.
Danish: Der er identificeret mindst 13 lopinavir metabolitter i mennesket.
Swedish: Minst 13 oxidativa metaboliter av lopinavir har identifierats hos människa.
Danish: Pravastatin metaboliseres ikke af CYP450.
Swedish: Pravastatin metaboliseras inte av CYP450.
Danish: Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden dasabuvir
Swedish: Ombitasvir/paritaprevir /ritonavir med eller utan dasabuvir