FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Kadcyla sa smie používať iba vtedy, ak sa preukázala nadmerná expresia HER2: to znamená, že rakovinová bunka vytvára na svojom povrchu veľké množstvá proteínu, ktorý stimuluje rast rakovinových buniek a nazýva sa HER2 (ľudský epidermálny rastový faktor).
Croatian: Kadcyla se može koristiti samo kada je utvrđeno da rak ima prekomjerno izražen HER2 biljeg: to znači da stanice raka na svojoj površini proizvode velike količine bjelančevine koja stimulira rast stanica raka naziva HER2 (human epidermal growth factor).
Slovak: Preukázalo sa, že liek Kadcyla významne odďaľuje zhoršenie ochorenia a predlžuje prežitie u pacientov s pokročilým a metastatickým karcinómom prsníka exprimujúcim HER2, ktorí boli v minulosti liečení trastuzumabom a taxánom.
Croatian: Pokazalo se da Kadcyla značajno odgađa pogoršanje bolesti te da produžava preživljenje bolesnika s uznapredovalim i metastatskim rakom dojke s izraženim biljegom HER2 koji su prethodno liječeni trastuzumabom i taksanom.
Slovak: DM1, toxická látka, ktorá usmrcuje bunky, ak sa delia a rastú.
Croatian: • DM1, toksične tvari koja ubija stanice raka kad se pokušaju podijeliti i rasti.
Slovak: Naviaže sa na proteín v bunkách nazývaný tubulín, ktorý je dôležitý pri vytváraní vnútorného skeletu, ktorý bunky potrebujú na svoju kompletizáciu pri delení.
Croatian: Veže se na bjelančevinu u stanicama naziva „tubulin", koja je važna za formiranje unutarnjeg „kostura" koji stanice trebaju oformiti prilikom podjele.
Slovak: Naviazaním na HER2 trastuzumab aktivuje bunky imunitného systému, ktoré usmrcujú rakovinové bunky.
Croatian: Vezivanjem na HER2, trastuzumab aktivira djelovanje stanica imunosnog sustava, koje zatim ubijaju stanice raka.
Slovak: Účinná látka lieku Kadcyla, trastuzumab emtanzín, sa skladá zdvoch účinných zložiek, ktoré sú navzájom prepojené.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Kadcyla, trastuzumab emtansin, sastoji se od dvije aktivne i povezane komponente:
Slovak: Naviazaním na tubulín v rakovinových bunkách DM1 zastavuje vytváranie tohto skeletu, čo bráni deleniu a rastu rakovinových buniek.
Croatian: Vezanjem za tubulin u stanicama raka, DM1 sprječava formiranje tog „kostura", čime sprječava podjelu i rast stanica raka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Kadcyla, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára alebo lekárnika.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Kadcyla pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: U pacientov sa počas infúzie a po infúzii majú sledovať akékoľvek reakcie súvisiace s infúziou, ako sú návaly tepla, triaška a horúčka.
Croatian: Bolesnike treba nadzirati tijekom i nakon infuzije zbog mogućih reakcija na infuziju poput crvenila, napada drhtavice i vrućice.
Slovak: Kadcyla je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok podávaný (kvapkaním) do žily.
Croatian: Kadcyla je dostupan kao prašak koji se koristi za pripremu otopine za infuziju (drip) u venu.
Slovak: Trastuzumab zastavuje tiež stimuláciu rastu rakovinových buniek prostredníctvom HER2.
Croatian: Trastuzumab također sprječava HER2 u stimulaciji rasta stanica raka.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Kadcyla na trh platné v celej Európskej únii.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Kadcyla na snazi u Europskoj uniji od 15. studenoga 2013.
Slovak: Kadcyla účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Kadcyla?
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že u pacientov liečených liekom Kadcyla sa významne zlepšilo prežitie v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali štandardnú terapiu.
Croatian: Stajalište je CHMP-a da je kod bolesnika liječenih lijekom Kadcyla došlo do znatnog produljenja preživljenja u usporedbi sa standardnom terapijom.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Kadcyla, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Kadcyla pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Kadcyla sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Kadcyla potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Kadcyla boli preukázané v štúdiách?
Croatian: Koje su koristi lijeka Kadcyla utvrđene u ispitivanjima?
Slovak: Obsah (koncentrácia
Croatian: Sastav (koncentracija)
Slovak: 2 fľaše + 2 x 2 ml striekačiek
Croatian: 2 boce + 2 x 2 ml štrcaljke
Slovak: 5 fliaš + 5 x 5 ml striekačiek
Croatian: 5 boca + 5 x 5 ml štrcaljki
Slovak: ) názov
Croatian: (Zaštićeno) ime
Slovak: EU číslo (Vymyslený
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Slovak: Dôležité otvoriť
Croatian: Važno je otvoriti
Slovak: NC = zlyhanie
Croatian: NC= neuspjeh
Slovak: Namiesto toho kontaktujte svojho lekára.
Croatian: Umjesto toga se javite svom liječniku.
Slovak: Váš lekár vám môže vysvetliť tieto príznaky.
Croatian: Liječnik Vam može objasniti ove simptome.
Slovak: Povedia vám ako sa má striekačka správne používať.
Croatian: Oni će Vam reći kako pravilno koristiti štrcaljku.
Slovak: Poraďte sa s lekárnikom, ak máte problémy s otváraním fľaše.
Croatian: Obratite se ljekarniku ako imate problema s otvaranjem boce.
Slovak: Tento liek bol predpísaný iba vám alebo vášmu dieťaťu.
Croatian: Ovaj je lijek propisan samo Vama ili Vašem djetetu.
Slovak: Neprelievajte ju do inej nádoby.
Croatian: Nemojte ju prebacivati u druge spremnike.
Slovak: • lieky na srdce vrátane:
Croatian: • lijekovi za srce uključujući:
Slovak: Informujte ihneď svojho lekára o týchto alebo akýchkoľvek iných príznakoch.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika o ovim ili bilo kojim drugim simptomima.
Slovak: Virologické zlyhanie*
Croatian: Virološki neuspjeh*
Slovak: Čo je Kaletra a na čo sa používa
Croatian: Što je Kaletra i za što se koristi
Slovak: Niektorým pacientom bol dodatočne podaný faktor VIII.
Croatian: Neki bolesnici su dodatno primali faktor VIII.
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli tieto svalové poruchy závažné.
Croatian: U rijetkim slučajevima ovi su mišićni poremećaji bili ozbiljni.
Slovak: Priemerná hodnota (SD) pre štúdie je uvedená v nasledujúcej tabuľke.
Croatian: Srednje vrijednosti (SD) u tim ispitivanjima navedene su u sljedećoj tablici.
Slovak: • zvuk v jednom alebo oboch ušiach, taký ako bzučanie, zvonenie alebo pískanie;
Croatian: • zvuk u jednom ili oba uha, kao što je zujanje, zvonjenje ili zviždanje;
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Croatian: • Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Slovak: Dostupné sú dve veľkosti balenia:
Croatian: Dostupne su dvije veličine pakiranja:
Slovak: • znížená sexuálna túžba;
Croatian: • smanjena seksualna želja;
Slovak: Deti mladšie ako 2 roky
Croatian: Djeca mlađa od 2 godine
Slovak: Takéto reakcie sú pozorované počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov po zahájení CART.
Croatian: U tipičnom su slučaju takve reakcije uočene tijekom prvih nekoliko tjedana ili mjeseci nakon uvođenja CART-a.
Slovak: Súčasť veľkého balenia, nemôže sa vydávať samostatne.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja, ne može se izdavati zasebno.
Slovak: Ako si odmeriam správnu dávku ?
Croatian: Kako ćete izmjeriti točnu dozu?
Slovak: Sledovanie dĺžky mediánu bolo 48 týždňov v kohorte
Croatian: Medijan praćenja iznosio je 48 tjedana u kohorti
Slovak: DM-6705 (aktívny metabolit delamanidu):
Croatian: DM-6705 (aktivni metabolit delamanida):
Slovak: Cork, Írsko
Croatian: Cork, Irska
Slovak: "O" prstenec
Croatian: Crni „O" prsten
Slovak: Ako mám uchovávať Kaletru a ako dlho?
Croatian: Kako trebam čuvati lijek Kaletra i koliko dugo?
Slovak: Podávať dvakrát denne s jedlom.
Croatian: Dvaput na dan s hranom
Slovak: Kaletra to robí spomalením šírenia infekcie vo vašom tele.
Croatian: Kaletra to čini usporavajući širenje infekcije u Vašem tijelu.
Slovak: Je to podobná koncentrácia ako keď dospelý človek vypije 4 až 22 ml piva alebo 1 až 4 ml vína.
Croatian: Ta je koncentracija slična onoj nakon što odrasla osoba popije 4 - 22 ml piva ili 1 - 4 ml vina.
Slovak: Účinky na elektrokardiogram
Croatian: Utjecaji na elektrokardiogram
Slovak: Nie je známe, či sa toto liečivo vylučuje do materského mlieka u ľudí.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se ovaj lijek u majčino mlijeko u ljudi.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú popísané v časti 5.2, nedá sa však odporučiť dávkovanie.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.2 međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. marec 2001
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. ožujka 2001.
Slovak: I. a 72 týždňov v kohorte II.
Croatian: I te 72 tjedna u kohorti II.
Slovak: 1/1000 až < 1/100) a neznáme (z dostupných údajov).
Croatian: i < 1/100) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovak: Existujú len obmedzené farmakokinetické údaje u detí mladších ako 2 roky.
Croatian: Ograničeni su farmakokinetički podaci u djece mlađe od 2 godine.
Slovak: Súbežné podávanie je kontraindikované.
Croatian: Istodobna primjena je kontraindicirana.
Slovak: • poškodenie nervov periférneho nervového systému;
Croatian: • oštećenje živaca perifernog živčanog sustava;
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 20. marec 2011
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. ožujka 2011.
Slovak: Ďalšie rozdelenie v rámci každej skupiny bolo 1:1 (tablety a mäkké kapsuly).
Croatian: Daljnja podjela svake grupe bila je također u omjeru 1:1 (tablete naspram mekih kapsula).
Slovak: Klinický význam znížených koncentrácií abakaviru a zidovudínu nie je známy.
Croatian: Klinički značaj smanjenih koncentracija abakavira i zidovudina nije poznat.
Slovak: 15 až 25
Croatian: 15 do 25
Slovak: Kaletra môže zapríčiniť zmeny v srdcovom rytme a elektrickej aktivite vášho srdca.
Croatian: Kaletra može uzrokovati promjene u Vašem srčanom ritmu i u električnoj aktivnosti srca.
Slovak: Najčastejšie vznikali mutácie V82A, I54V a M46I.
Croatian: Najčešće su se pojavljivale mutacije V82A, I54V i M46I.
Slovak: Autoimunitné poruchy môžu nastať mnoho mesiacov po začatí liečby.
Croatian: Autoimuni poremećaji se mogu pojaviti više mjeseci nakon početka liječenja.
Slovak: Štúdie na potkanoch ukázali, že lopinavir sa vylučuje do mlieka.
Croatian: Ispitivanja u štakora pokazala su da se lopinavir izlučuje u mlijeko.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Kaletry u detí mladších ako 2 roky nebola doteraz stanovená.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Kaletra u djece mlađe od dvije godine nisu još ustanovljene.
Slovak: Nechajte striekačku úplne vyschnúť skôr, ako ju použijete na dávkovanie.
Croatian: Ostavite štrcaljku da se posve osuši prije nego je upotrijebite za doziranje.
Slovak: • zožltnutie kože alebo očných bielkov (žltačka);
Croatian: • žutilo kože ili bjeloočnica (žutica);
Slovak: Množstvo alkoholu v tomto lieku môže mať negatívny vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje a môže negatívne ovplyvniť váš úsudok a reakčné časy.
Croatian: Količina alkohola u ovom lijeku može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima kao i na Vaše rasuđivanje i vrijeme reagiranja.
Slovak: Antagonista HIV CCR5 Maravirok
Croatian: HIV CCR5 antagonisti Maravirok
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú spôsobené zlepšením imunitnej odpovede organizmu, ktorá mu umožňuje bojovať s infekciami, ktoré môžu byť prítomné bez zjavných príznakov.
Croatian: Pretpostavlja se da se ti simptomi javljaju zbog poboljšanja u odgovoru imunološkog sustava omogućavajući organizmu da se bori protiv infekcije koja je bila prisutna bez jasnih simptoma.
Slovak: Opláchnite striekačku a piest čistou vodou.
Croatian: Isperite štrcaljku i klip čistom vodom.
Slovak: Inhibítor integrázy Raltegravir
Croatian: Inhibitori integraze Raltegravir
Slovak: Úchyt na prsty
Croatian: Hvatište za prste
Slovak: Odporúča sa monitorovanie INR (international normalised ratio).
Croatian: Preporučuje se praćenje međunarodnog normaliziranog omjera (INR).
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, porozprávajte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje polypropylénglykol a alkohol.
Croatian: • Ako ste trudni ili dojite, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije nego što uzmete ovaj lijek jer on sadrži propilenglikol i alkohol.
Slovak: • impotencia, príliš silné alebo predĺžené menštruačné krvácanie alebo vynechanie menštruácie;
Croatian: • impotencija, preobilno ili produženo menstrualno krvarenje ili izostanak menstruacije;
Slovak: Po každej dávke dajte naspäť uzáver fľaše.
Croatian: Nakon svake doze vratite zatvarač na bocu.
Slovak: Pokračujte v užívaní tohto lieku, až kým vám lekár nepovie inak.
Croatian: • Uzimajte ovaj lijek dok Vam liječnik ne kaže suprotno.
Slovak: • Ak sa nemôžete spojiť so svojím lekárom, choďte do nemocnice.
Croatian: • Ako ne možete obavijestiti svog liječnika, javite se u bolnicu.
Slovak: Neboli hlásené žiadne zlyhania pripisované toxicite obmedzujúcej liečbu.
Croatian: Nije prijavljen nijedan slučaj neuspjeha zbog toksičnosti koja ograničava liječenje.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek príznaky infekcie alebo iné príznaky, ako je svalová slabosť, slabosť, ktorá začína v rukách a nohách a šíri sa smerom k trupu tela, búšenie srdca, tras alebo hyperaktivita, prosím informujte o tom okamžite svojho lekára, aby nasadil potrebnú liečbu.
Croatian: Ukoliko primijetite bilo koji simptom infekcije ili druge simptome kao što su mišićna slabost, slabost koja započinje u rukama i stopalima te se širi gore prema trupu, lupanje srca, nevoljno drhtanje ili hiperaktivnost, molimo da odmah obavijestite svog liječnika kako bi dobili potrebno liječenje.
Slovak: Pozri časti 4.4 a 4.5 týkajúcu sa súbežného podávania sildenafilu pacientom s erektilnou dysfunkciou.
Croatian: Vidjeti dijelove 4.4 i 4.5 za istodobnu primjenu sildenafila kod bolesnika s erektilnom disfunkcijom.
Slovak: Po odstránení vzduchových bublín sa pozrite na značku dávky.
Croatian: 5. Nakon uklanjanja mjehurića zraka, pogledajte oznaku za dozu.
Slovak: Známe a teoreticky možné interakcie s vybranými antiretrovirotikami a ne-antiretrovírusovými liekmi sú uvedené nižšie v tabuľke.
Croatian: Poznate i teoretski moguće interakcije s odabranim antiretroviroticima i lijekovima koji nisu antiretrovirotici navedene su u tablici niže.
Slovak: Aj iné lieky môžu obsahovať alkohol a alkohol sa môže konzumovať v potrave a v nápojoch.
Croatian: Drugi lijekovi također mogu sadržavati alkohol, a alkohol se može unijeti u tijelo i putem hrane i pića.
Slovak: • závrat, úzkosť, ťažkosti so spánkom;
Croatian: • omaglica, tjeskoba, poteškoće sa spavanjem;
Slovak: Čo najskôr umyte piest a striekačku v teplej vode s prípravkom na umývanie riadu; môžete ich ponoriť do mydlovej vody na 15 minút.
Croatian: Čim budete u mogućnosti operite klip i štrcaljku tekućim deterdžentom i toplom vodom; možete oboje namočiti u vodi sa sredstvom za pranje suđa tijekom 15 minuta.
Slovak: Únava vrátane asténie
Croatian: Umor uključujući asteniju
Slovak: Iné lieky a Kaletra);
Croatian: Drugi lijekovi i Kaletra);
Slovak: Každá fľaša obsahuje 120 tabliet.
Croatian: Svaka boca sadrži 120 tableta.
Slovak: značka "ml"
Croatian: Oznaka za „ml"
Slovak: (v porovnaní so samotným indinavirom 800 mg TID)
Croatian: (u odnosu na indinavir 800 mg TID sam)
Slovak: • nezvyčajné uzatvorenie jednej z chlopní (trojcípej chlopne srdca);
Croatian: • nepravilno zatvaranje jednog od zalistaka (trikuspidalni zalistak u srcu);
Slovak: Na tomto obrázku sme piest vytiahli tak, aby ste mohli jasne vidieť každú časť samostatne.
Croatian: Na ovoj je slici klip izvađen iz tijela štrcaljke tako da jasno možete vidjeti oba dijela.
Slovak: Na základe týchto údajov je riziko malformácií u ľudí nepravdepodobné.
Croatian: Na osnovu spomenutih podataka, rizik malformacija kod čovjeka nije vjerojatan.
Slovak: Vezmite si ďalšiu dávku ako obvykle.
Croatian: Uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Slovak: Znížená expozícia Kaletry môže viesť k potenciálnej strate virologickej odpovede.
Croatian: Smanjena izloženost lijeku Kaletra može rezultirati potencijalnim gubitkom virološkog odgovora.
Slovak: Ako vyzerá Kaletra a obsah balenia
Croatian: Kako Kaletra izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Úprava dávky nebola hodnotená v klinickej praxi.
Croatian: Prilagođavanje doze nije ispitano u kliničkoj praksi.
Slovak: (zodpovedá 245 mg tenofovir-dizoproxilu)
Croatian: (što odgovara 245 mg tenofovirdizoproksila)
Slovak: Rozsah zvýšenia závisí od načasovania podávania ritonaviru.
Croatian: Opseg povećanja ovisi o vremenu primjene ritonavira.
Slovak: Väčšie účinky sa dajú očakávať, ak je flutikazónpropionát inhalovaný.
Croatian: Jači se učinci mogu očekivati kada se flutikazonpropionat inhalira.
Slovak: Ak erekcia trváva dlhšie ako 4 hodiny, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, aby sa zabránilo trvalému poškodeniu vášho penisu.
Croatian: Ukoliko erekcija traje dulje od 4 sata, odmah potražite pomoć liječnika kako bi izbjegli trajno oštećenje penisa.
Slovak: Pokiaľ ide o lipidy, v niektorých prípadoch sú dôkazy o vplyve liečby, kým pri prírastku telesnej hmotnosti nie sú silné dôkazy o tom, že súvisí s niektorou konkrétnou liečbou.
Croatian: Za lipide, u nekim slučajevima postoji dokaz o učinku liječenja, dok za debljanje nema čvrstog dokaza o povezanosti s bilo kojim posebnim liječenjem.
Slovak: Neexistuje žiadne špecifické antidotum pri predávkovaní Kaletrou.
Croatian: Nema specifičnog antidota za predoziranje lijekom Kaletra.
Slovak: Závery, týkajúce sa relevancie jednotlivých mutácií alebo mutačných vzorcov sa môžu pri získavaní dodatočných údajov ďalej meniť, pre analýzu výsledkov rezistenčných testov sa preto odporúča zoznámiť sa vždy so súčasnými interpretáciami.
Croatian: Zaključci o važnosti pojedinih mutacija ili mutacijskih uzoraka mijenjaju se s pojavom dodatnih podataka i preporučuje se uvijek u analizi rezultata testa rezistencije konzultirati sustav interpretacije koji je u tom trenutku u uporabi.
Slovak: Lopinavir/ritonavir bol hodnotený u viac ako 3000 žien počas gravidity vrátane viac ako 1000 počas prvého trimestra.
Croatian: Lopinavir/ritonavir je ispitivan u više od 3000 žena tijekom trudnoće, uključujući više od njih 1000 tijekom prvog tromjesečja.
Slovak: Toto je mimoriadne dôležité u dojčiat a detí v útlom veku.
Croatian: To je posebno važno kod dojenčadi i male djece.
Slovak: Tieto zmeny sa možno budú dať pozorovať na EKG (elektrokardiogram).
Croatian: Te promjene se mogu vidjeti na EKG-u (elektrokardiogram).
Slovak: Na základe aktuálnych liečebných smerníc sa duálna liečba inhibítormi proteáz vo všeobecnosti neodporúča.
Croatian: Prema postojećim smjernicama za liječenje, dvojno liječenje inhibitorima proteaza općenito se ne preporučuje.
Slovak: Kaletra sa podáva perorálne a má sa užívať vždy s jedlom (pozri časť 5.2).
Croatian: Kaletra se primjenjuje peroralno i mora se uvijek uzeti s hranom (vidjeti dio 5.2).
Slovak: Výsledky v 24. týždni: Štúdia P1060 Kohorta I.
Croatian: Rezultati u 24. tjednu: studija P1060 Kohorta
Slovak: Všetkých 16 vírusov, ktoré vykazovali > 20-násobnú zmenu v citlivosti, mali mutácie v polohách 10, 54, 63 plus 82 a/alebo 84.
Croatian: Svih 16 virusa koji su pokazali promjenu osjetljivosti za > 20 puta sadržavalo je mutacije na položajima 10, 54, 63 plus 82 i/ili 84.
Slovak: Vo viac ako polovici hlásených prípadov liečba inhibítormi proteáz pokračovala alebo bola po prerušení opäť zahájená.
Croatian: U više od polovice zabilježenih slučajeva liječenje inhibitorima proteaze je nastavljeno ili je ponovno započeto ako je došlo do prekida.
Slovak: Zvýšenie dávky neviedlo k signifikantnému zvýšeniu plazmatických koncentrácií lopinaviru.
Croatian: Povećanje doze nije dovelo do značajnog povećanja plazmatskih koncentracija lopinavira.
Slovak: Svalová bolesť, citlivosť alebo slabosť, najmä v kombinácii s týmito liekmi.
Croatian: • Mišićnu bol, osjetljivost ili slabost, osobito prilikom uzimanja ovih lijekova.
Slovak: Zvláštna pozornosť sa musí venovať presnému výpočtu dávky Kaletry, vypísaniu objednávky lieku, informáciám pre výdaj lieku a pokynom na dávkovanie, aby sa minimalizovalo riziko pochybenia v liečbe a predávkovania.
Croatian: Posebna pozornost se mora pridati točnom izračunu doze lijeka Kaletra, propisivanju redoslijeda liječenja, davanju informacija i uputama za doziranje kako bi se smanjio rizik od pogrešaka pri liječenju i predoziranja.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, antivirotiká na liečbu HIV infekcií, kombinácie, ATC kód: J05AR10
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antivirusni lijekovi za sistemsku primjenu, kombinirani antivirusni lijekovi za liječenje infekcije HIV-om, ATK oznaka: J05AR10
Slovak: Štúdie tkanivovej distribúcie, vykonané na potkanoch, nesvedčia o významnej retencii liečiva v srdci; 72-hodinová AUC v srdci bola približne 50 % nameranej plazmatickej AUC.
Croatian: Ispitivanja distribucije u tkivima, provedena u štakora, nisu uputila na znatnije zadržavanje lijeka u srcu; AUC u srcu nakon 72 sata bio je otprilike 50 % od AUC-a izmjerenog u plazmi.
Slovak: Pacienti s hemofíliou sa majú upozorniť na možnosť zvýšeného krvácania.
Croatian: Stoga se bolesnike s hemofilijom mora obavijestiti da postoji mogućnost pojačanog krvarenja.
Slovak: Pre deti s hmotnosťou menej ako 40 kg je dávkovanie menej ako 5 ml dvakrát denne.
Croatian: Kod djece koja teže manje od 40 kg doza treba biti manja od 5 ml dva puta na dan.
Slovak: Ak v súčasnosti užívate niektorý z týchto liekov, poraďte sa so svojím lekárom o nevyhnutných zmenách buď v liečbe vašich ďalších ochorení alebo vo vašej antiretrovírusovej liečbe.
Croatian: Ako uzimate bilo koji od spomenutih lijekova, zamolite svog liječnika da napravi nužne izmjene u liječenju drugih bolesti ili u antiretrovirusnom liječenju.
Slovak: 1Pozri časť 4.4: Pankreatitída a Lipidy
Croatian: 1 Vidjeti dio 4.4: pankreatitis i lipidi c.
Slovak: Bolesť hlavy (vrátane migrény), neuropatia (vrátane periférnej neuropatie), závraty, nespavosť
Croatian: Glavobolja (uključujući migrenu), neuropatija (uključujući perifernu neuropatiju), omaglica,
Slovak: • hemoroidy;
Croatian: • hemoroidi;
Slovak: Predpokladá sa kauzálny vzťah, aj keď mechanizmus účinku nebol zatiaľ objasnený.
Croatian: Posumnjalo se na uzročno-posljedičnu vezu, premda mehanizam djelovanja nije rasvijetljen.
Slovak: Vazodilatanciá Bosentan
Croatian: Vazodilatatori Bosentan
Slovak: Vhodné dávky pre túto kombináciu, s ohľadom na účinnosť a bezpečnosť, neboli stanovené.
Croatian: Odgovarajuće doze, s obzirom na djelotvornost i sigurnost, za tu kombinaciju nisu utvrđene.
Slovak: Kaletra neznižuje riziko prenosu HIV na iné osoby.
Croatian: • Kaletra ne smanjuje rizik prenošenja HIV-a na druge osobe.
Slovak: Hemofíliu (dedičná krvácavosť) typu A a B, pretože Kaletra môže zvýšiť riziko krvácania.
Croatian: • Hemofiliju tip A ili tip B jer Kaletra može povećati rizik od krvarenja.
Slovak: • vzplanutie príznakov neaktívnej infekcie v tele (rekonštitúcia imunitného systému);
Croatian: • pojava simptoma povezanih s neaktivnom infekcijom u Vašem tijelu (imunološka rekonstitucija);
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Kaletra môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Croatian: Kao i svi lijekovi, Kaletra može izazvati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.
Slovak: • znížený počet červených krviniek, znížený počet bielych krviniek, ktoré pomáhajú zvládnuť infekcie;
Croatian: • nizak broj crvenih krvnih stanica, nizak broj bijelih krvnih stanica koje sudjeluju u obrani organizma od infekcije;
Slovak: Môže byť potrebné upraviť dávku Kaletry.
Croatian: Možda će trebati prilagoditi dozu lijeka Kaletra.
Slovak: • zvýšenie hmotnosti.
Croatian: • povećanje tjelesne težine.
Slovak: EU/1/01/172/005 - multibalenie: 120 (3 balenia po 40) filmom obalených tabliet EU/1/01/172/008 - škatuľka so 120 filmom obalenými tabletami
Croatian: EU/1/01/172/005 - višestruko pakiranje: 120 (3 pakiranja od 40) filmom obloženih tableta EU/1/01/172/008 - kutija sa 120 filmom obloženih tableta
Slovak: Pre menšie objemy je k dispozícii alternatívne balenie.
Croatian: Za manje volumene dostupno je alternativno pakiranje.