FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės:
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning:
Lithuanian: Blusos ir erkės turi būti prisitvirtinusios ant šeimininko ir pradėjusios maitintis, kad būtų paveiktos veikliąja medžiaga.
Norwegian Bokmål: Lopper og flått må være festet til verten og ta til seg næring for å bli eksponert for virkestoffet.
Lithuanian: MMMM-mm-dd
Norwegian Bokmål: DD/MM/ÅÅÅÅ
Lithuanian: , 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Prancūzija
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Frankrike
Lithuanian: Lotilaneras yra stiprus gama aminosviesto rūgšties (GASR) valdomų chlorido kanalų inhibitorius, lemiantis sparčią erkių ir blusų žūtį.
Norwegian Bokmål: Lotilaner er en potent hemmer av gamma-aminosmørsyrestyrte (GABA) kloridkanaler, noe som raskt dreper flått og lopper.
Lithuanian: Lizdinė plokštelė (šunims)
Norwegian Bokmål: Pappeske (hund)
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus jokios Credelio kramtomųjų tablečių sąveikos su paprastai naudojamais veterinariniais vaistais nepastebėta.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske studier ble det ikke observert noen interaksjoner mellom Credelio tyggetabletter og andre veterinærpreparater som blir brukt rutinemessig.
Lithuanian: Veterinarinį vaistą reikia duoti su ėdesiu arba 30 minučių po šėrimo.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal gis med fôr eller innen 30 minutter etter fôring.
Lithuanian: katėms (0,5-2,0 kg svorio) katėms (> 2,0-8,0 kg svorio)
Norwegian Bokmål: til katt (0,5 - 2,0 kg) til katt (> 2,0 - 8,0 kg)
Lithuanian: Remiantis saugumo pranešimais po veterinarinio vaisto patekimo į rinką, labai retai buvo pastebėta nesunkus ir trumpalaikis poveikis virškinimo traktui, toks kaip vėmimas ir viduriavimas.
Norwegian Bokmål: Basert på sikkerhetserfaring etter markedsføringen er milde og forbigående gastrointestinale bivirkninger som oppkast og diaré rapportert å forekomme svært sjeldent.
Lithuanian: Kiekvieno stiprumo Credelio kramtomosios tabletės katėms tiekiamos 1, 3 ar 6 tablečių pakuotėmis.
Norwegian Bokmål: Hver tablettstyrke av Credelio tyggetabletter for katter er tilgjengelig i pakningsstørrelser på 1, 3 eller 6 tabletter.
Lithuanian: Šios reakcijos paprastai praeina savaime.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene opphører oftest uten behandling.
Lithuanian: Atitinkamas tablečių derinys
Norwegian Bokmål: Hensiktsmessig kombinasjon av tabletter
Lithuanian: Katėms
Norwegian Bokmål: Katt
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas turi staigų ir nuolatinį 1 mėnesio trukmės blusas (Ctenocephalides felis ir canis) ir erkes (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet har umiddelbar og vedvarende drepende effekt i 1 måned på lopper (Ctenocephalides felis og C. canis) og flått (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus og Dermacentor reticulatus).
Lithuanian: Iki vaisto panaudojimo ant gyvūno buvusios blusos žūsta per 6 valandas.
Norwegian Bokmål: Lopper som er på dyret før administrering, blir drept i løpet av 6 timer.
Lithuanian: Kiekvieno stiprumo Credelio kramtomosios tabletės tiekiamos 1, 3 ar 6 tablečių pakuotėmis.
Norwegian Bokmål: Hver tablettstyrke av Credelio tyggetabletter er tilgjengelig i pakningsstørrelser på 1, 3 eller 6 tabletter.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2017-04-25
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 25/04/2017
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Credelio 12 mg (0.5-2.0 kg) Credelio 48 mg (>2.0 -8.0 kg)
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Credelio 12 mg (0,5 - 2,0 kg) Credelio 48 mg (> 2,0 - 8,0 kg)
Lithuanian: Veterinarinis vaistas turi būti skiriamas pagal toliau pateiktą lentelę, kad būtų užtikrinta 20-43 mg kilogramui kūno svorio lotilanero dozė.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal administreres i henhold til følgende tabell for å sikre en dose av lotilaner på 20 - 43 mg/kg kroppsvekt:
Lithuanian: 4 27472 Cuxhaven Vokietija
Norwegian Bokmål: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Tyskland
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas turi staigų ir nuolatinį 1 mėnesio trukmės blusas (Ctenocephalides felis ir canis) ir erkes (Ixodes ricinus) žudantį poveikį.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet har umiddelbar og vedvarende drepende effekt i 1 måned på lopper (Ctenocephalides felis og C. canis) og flått (Ixodes Ricinus).
Lithuanian: Iki vaisto panaudojimo ant gyvūno buvusios blusos žūsta per 8 valandas.
Norwegian Bokmål: Lopper som er på dyret før administrering, blir drept i løpet av 8 timer.
Lithuanian: Celiuliozės milteliai, laktozės monohidratas, silikatinta mikrokristalinė celiuliozė, sausa mėsos kvapioji medžiaga,
Norwegian Bokmål: Gjærpulver (smakstilsetning) Cellulose, mikrokrystallinsk og silikonert Cellulose, pulverisert Laktosemonohydrat
Lithuanian: Sušertinų tablečių stiprumas ir skaičius
Norwegian Bokmål: Styrke og antall tabletter som skal gis
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki" / „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på pappesken og blisteren etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Lithuanian: Baltos arba rusvos apvalios kramtomosios tabletės su rusvomis dėmėmis.
Norwegian Bokmål: Hvite til brunaktige, runde tyggetabletter med brunaktige flekker.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas veisiamiems šunims, vaikingoms ir žindančioms kalėms nenustatytas.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk til avlsdyr, drektige eller diegivende hunder er ikke klarlagt.
Lithuanian: Aromatizuotas veterinarinis vaistas turi būti skiriamas pagal toliau pateiktą lentelę, kad būtų užtikrinta vienkartinė 6-24 mg kilogramui kūno svorio lotilanero dozė.
Norwegian Bokmål: Det smakstilsatte veterinærpreparatet skal administreres i henhold til følgende tabell for å sikre en enkeltdose på 6 - 24 mg lotilaner/kg kroppsvekt:
Lithuanian: Kramtomoji tabletė
Norwegian Bokmål: Cellulosepulver
Lithuanian: šunims (1,3-2,5 kg svorio) šunims (> 2,5-5,5 kg svorio) šunims (> 5,5-11 kg svorio) šunims (> 11-22 kg svorio) šunims (> 22-45 kg svorio)
Norwegian Bokmål: til hund (1,3 - 2,5 kg) til hund (> 2,5 - 5,5 kg) til hund (> 5,5 - 11 kg) til hund (> 11 - 22 kg) til hund (> 22 - 45 kg)
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais su žiurkėmis teratogeninis poveikis nenustatytas.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier med rotter har ikke vist tegn på fosterskadelige (teratogene) effekter.
Lithuanian: Iki vaisto panaudojimo ant gyvūno buvusios erkės žūsta per 18 valandų.
Norwegian Bokmål: Eksisterende flått, som er på dyret før administrering, blir drept i løpet av 18 timer.
Lithuanian: Registruotojas Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų su žiurkėmis metu nenustatytas teratogeninis poveikis ar koks nors nepalankus poveikis patinų ir patelių reprodukcijai.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier i rotter har ikke vist tegn på teratogene effekter eller negative effekter på reproduksjonsevnen hos hanndyr og hunndyr.
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Elanco France S.A.S.
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Elanco
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų su žiurkėmis metu nenustatyta jokio nepalankaus poveikio patinų ir patelių reprodukcijai.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier med rotter har ikke vist negative effekter på reproduksjonsevnen hos hanndyr eller hunndyr.
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ AR JUOSTELIŲ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
Lithuanian: 8-9 savaičių amžiaus šuniukams, sveriantiems 1,3-3,6 kg, 8 kartus kas mėnesį sušėrus iki 5 kartų didesnes nei maksimali rekomenduojama (43 mg, 129 mg ir 215 mg lotilanero vienam kg kūno svorio) veterinarinio vaisto dozes, nepalankių reakcijų nepastebėta.
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger ble observert etter oral administrering til valper i alderen 8 - 9 uker, som veide 1,3 - 3,6 kg og som fikk overdoser på opptil 5 ganger maksimum anbefalt dose (43 mg, 129 mg og 215 mg lotilaner/kg kroppsvekt) én gang månedlig, i 8 måneder.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga
Norwegian Bokmål: BIVIRKNINGER
Lithuanian: (Alu/Alu)
Norwegian Bokmål: Blister (Alu/Alu)
Lithuanian: 14 kapsulių
Norwegian Bokmål: 14 kapsler
Lithuanian: 200 mg Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Norwegian Bokmål: 200 mg Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Norwegian Bokmål: MA (EU)nummer
Lithuanian: 100 mg Kietoji kapsulė
Norwegian Bokmål: 100 mg Kapsel, hard
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Turinys
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons vei
Lithuanian: Potencialus pavojus žmonėms nežinomas.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ukjent.
Lithuanian: Išgerkite kapsules iš karto, kai prisiminsite.
Norwegian Bokmål: Ta kapslene så snart du husker det.
Lithuanian: 48 mėnesiai
Norwegian Bokmål: 48 måneder
Lithuanian: (Mechanizmas nežinomas)
Norwegian Bokmål: (Mekanisme ukjent)
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C -8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C til 8 °C).
Lithuanian: Protokole apibrėžta maksimali gydymo trukmė buvo 84 paros.
Norwegian Bokmål: Den protokolldefinerte maksimale behandlingsvarigheten var 84 dager.
Lithuanian: 30 mėnesių
Norwegian Bokmål: 30 måneder
Lithuanian: Pasiimkite vaisto pakuotę, kad gydytojas žinotų, ką suvartojote.
Norwegian Bokmål: Ta legemiddelpakningen med deg, slik at legen vet hva du har tatt.
Lithuanian: Stabilus atsakas stebėtas dar 10/35 pacientų (28,6 %).
Norwegian Bokmål: En stabil respons ble observert hos ytterligere 10/35 pasienter (28,6 %).
Lithuanian: Kiti statinai nebuvo tirti.
Norwegian Bokmål: Andre statiner ble ikke undersøkt.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Norwegian Bokmål: Ingen karsinogenisitetsstudier er utført.
Lithuanian: Vidutinė gydymo trukmė buvo 45 paros.
Norwegian Bokmål: Median behandlingsvarighet var 45 dager.
Lithuanian: Gydymo CRESEMBA trukmė gali būti ilgesnė nei 6 mėnesiai, jeigu gydytojas manys tai esant reikalinga.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Cresemba kan vare i mer enn 6 måneder hvis legen finner det nødvendig.
Lithuanian: Kapsulės ilgis: 24,2 mm.
Norwegian Bokmål: Kapsellengde: 24,2 mm.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 ºC.
Lithuanian: Kliedesys apima sumišimo būsenos reakcijas.
Norwegian Bokmål: Delirium inkluderer reaksjoner med forvirringstilstand.
Lithuanian: Pavojaus aplinkai vertinimas parodė, kad Cresemba gali kenkti vandens aplinkai.
Norwegian Bokmål: Miljørisikovurderinger har vist at CRESEMBA kan utgjøre en risiko for det akvatiske miljøet.
Lithuanian: CRESEMBA turi būti nevartojamas vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams, nes nėra informacijos apie jo vartojimą šioje amžiaus grupėje.
Norwegian Bokmål: Cresemba skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år, siden det ikke foreligger informasjon om bruk i denne aldersgruppen.
Lithuanian: ^ Nurodo, kad tinkamos pasirinktinės sąvokos buvo sugrupuotos ir priskirtos prie vienos medicininės sąvokos.
Norwegian Bokmål: ^ Angir at relevante foretrukne betegnelser ble kombinert til et enkelt medisinsk konsept/forestilling.
Lithuanian: Pediatrinių pacientų (< 18 metų) farmakokinetika kol kas nebuvo įvertinta.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken hos pediatriske pasienter (< 18 år) er ennå ikke evaluert.
Lithuanian: Kalbant apie atskiras Mucorales rūšis, duomenų apie klinikinį veiksmingumą yra labai mažai, dažnai jie apsiriboja vienu ar dviem pacientais (žr.
Norwegian Bokmål: For individuelle arter av Mucorales er de kliniske effektdataene svært begrenset, ofte til én eller to pasienter (se pkt.
Lithuanian: Pediatriniai pacientai
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai; • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency); • Når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Lithuanian: CRESEMBA saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 18 metų vaikams kol kas nenustatytas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av CRESEMBA hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Lithuanian: Farmakokinetika ypatingose populiacijose
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk i spesielle populasjoner
Lithuanian: Maisto įtaka absorbcijai
Norwegian Bokmål: Effekten av mat på absorpsjon
Lithuanian: Tokius pacientus reikia atidžiai stebėti dėl galimo apsinuodijimo vaistu.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene skal overvåkes nøye for potensiell legemiddeltoksisitet.
Lithuanian: Izavukonazolas neturi pastebimo mutageninio arba genotoksinio potencialo.
Norwegian Bokmål: Isavukonazol har ikke noe påviselig mutagent eller gentoksisk potensiale.
Lithuanian: CRESEMBA Jums duos gydytojas arba slaugytoja.
Norwegian Bokmål: Cresemba vil gis til deg av en lege eller sykepleier.
Lithuanian: Išskyrus aktyviąją dalį izavukonazolą, nebuvo nustatyta jokio kito metabolito, kurio AUC sudarytų > 10 % visos radioaktyviu būdu paženklintos medžiagos.
Norwegian Bokmål: Med unntak av den aktive delen isavukonazol ble ingen individuell metabolitt observert med en AUC > 10 % av totalt radiomerket materiale.
Lithuanian: Neištirtas.
Norwegian Bokmål: Ikke undersøkt.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun til engangsbruk.
Lithuanian: EUCAST MIC jautrumo ribos yra apibrėžtos toliau nurodytoms rūšims (jautri S; atspari R):
Norwegian Bokmål: EUCAST MIC-brytningspunkter er definert for følgende arter (følsom S; resistent R):
Lithuanian: MMF: patartina stebėti dėl su MFR susijusio toksiškumo.
Norwegian Bokmål: MMF: overvåkning for MPArelaterte toksisitet er anbefalt.
Lithuanian: Vidutinė koncentracija plazmoje (Cmax) buvo 2 % mažesnė Child-Pugh A klasės grupėje ir 30 % mažesnė Child-Pugh B klasės grupėje.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige plasmakonsentasjoner (Cmax) var 2 % lavere i Child-Pugh klasse A-gruppen og 30 % lavere i Child-Pugh klasse B-gruppen.
Lithuanian: Kadangi šis vaistas Jums bus skiriamas atidžiai prižiūrint specialistams, mažai tikėtina, kad dozė būtų praleista.
Norwegian Bokmål: Siden du får dette legemidlet under nøye medisinsk tilsyn, er det usannsynlig at en dose vil bli glemt.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver etterfølgende oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo priešgrybelinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av antimykotika.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojasRegistruotojas teiks pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą per 6 mėnesius nuo registravimo dienos.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn den første periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten for dette legemidlet innen 6 måneder etter autorisasjon.
Lithuanian: CRESEMBA tiekiamas dėžutėmis po 14 kapsulių.
Norwegian Bokmål: Cresemba leveres i esker som inneholder 14 kapsler.
Lithuanian: Klinikinių duomenų ribotumai
Norwegian Bokmål: Begrensninger av de kliniske data
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) ir nedažnos (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av bivirkninger defineres som følger: svært vanlig (≥1/10); vanlig (≥1/100 til <1/10); og Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100).
Lithuanian: Aiškios koreliacijos tarp in vitro MIC ir klinikinio atsako į skirtingas rūšis (Aspergillus ir Mucorales) nustatyti nepavyko.
Norwegian Bokmål: Ingen tydelig korrelasjon mellom in vitro MIC og klinisk respons for de forskjellige artene (Aspergillus og Mucorales) kunne etableres.
Lithuanian: Reikia vengti nereikalingų vibracijų arba energingai kratyti tirpalą.
Norwegian Bokmål: Unødvendig vibrering eller kraftig rysting av oppløsningen bør unngås.
Lithuanian: Perdozavimo atveju turi būti pradėtas palaikomasis gydymas.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering skal støttebehandling innsettes.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter
Lithuanian: CRESEMBA galima vartoti tik kaip intraveninę infuziją.
Norwegian Bokmål: CRESEMBA må kun gis som en intravenøs infusjon.
Lithuanian: Skyrus žmonėms vieną dozę [ciano
Norwegian Bokmål: Etter enkeltdoser av [cyano
Lithuanian: DPK įvertintas bendrasis sėkmės rodiklis GP buvo 11/35 (31,4 %): 5 pacientai buvo pripažinti visiškai išgydytais, o 6 pacientai - iš dalies išgydytais.
Norwegian Bokmål: Den DRC-evaluerte totale suksessraten på slutten av behandlingen var 11/35 (31,4 %), med 5 pasienter ansett som fullstendig helbredet og 6 pasienter som delvis helbredet.
Lithuanian: 5.1 skyrių). Jautrumo duomenų gauta tik iš vieno mažo atvejų pogrupio.
Norwegian Bokmål: Følsomhetsdata var tilgjengelig i bare en liten undergruppe av tilfellene.
Lithuanian: Bendras atsakas šioje populiacijoje buvo n = 43 (35 %) izavukonazolo grupėje ir n = 42 (38,9 %) vorikonazolo grupėje.
Norwegian Bokmål: Total respons i denne populasjonen var n = 43 (35 %) for isavukonazol og n = 42 (38,9 %) for vorikonazol.
Lithuanian: Kapsulių nekramtykite, nesutrinkite, netirpinkite ir neatidarykite.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal ikke tygges, knuses, oppløses eller åpnes.
Lithuanian: Neaktyvus skilimo produktas visų pirma eliminuojamas metabolizuojant ir vėliau šalinant metabolitų pavidalu per inkstus.
Norwegian Bokmål: Det inaktive spaltingsproduktet elimineres primært via metabolisme og etterfølgende renal utskilling av metabolittene.
Lithuanian: Izavukonazolo negalima vienu metu infuzuoti pro tą patį vamzdelį arba kaniulę kartu su kitais intraveniniais preparatais.
Norwegian Bokmål: Isavukonazol skal ikke infunderes i samme slange eller kanyler samtidig med andre intravenøse produkter.
Lithuanian: CRESEMBA nerekomenduojamas vaisingo amžiaus moterims, kurios nenaudoja kontracepcijos priemonių.
Norwegian Bokmål: CRESEMBA er ikke anbefalt til kvinner i fertil alder som ikke bruker prevensjon.
Lithuanian: CRESEMBA galima vartoti su maistu arba be jo.
Norwegian Bokmål: CRESEMBA kan tas med eller uten mat.
Lithuanian: C] izavukonazonio sulfato, be aktyviosios dalies (izavukonazolo) ir neaktyvaus skilimo produkto dar susidaro keletas smulkių metabolitų.
Norwegian Bokmål: C] isavukonazolsulfat hos mennesker, i tillegg til den aktive delen (isavukonazol) og det inaktive spaltingsproduktet, ble en rekke mindre metabolitter identifisert.
Lithuanian: Poveikis vaisto koncentracijai / AUC, Cmax geometrinio vidurkio pokytis (%) (Veikimo būdas)
Norwegian Bokmål: Effekter på legemiddelkonsentrasjoner / Geometrisk gjennomsnittsendring (%) i AUC, Cmax (Virkningsmekanisme)
Lithuanian: Gydant ilgiau negu 6 mėnesius reikia atidžiai įvertinti naudos ir rizikos santykį (žr.
Norwegian Bokmål: For langvarig behandling utover 6 måneder må nytte-/risikobalansen overveies nøye (se pkt.
Lithuanian: Kadangi geriamojo vaisto biologinis įsisavinamumas yra didelis (98 %, žr.
Norwegian Bokmål: På grunn av den høye perorale biotilgjengeligheten (98 %, se pkt.
Lithuanian: Kas yra CRESEMBA ir kam jis vartojamas 2.
Norwegian Bokmål: Hva Cresemba er og hva det brukes mot 2.
Lithuanian: Tarp 403 pacientų, gavusių CRESEMBA 3 fazės tyrimuose, 79 (20 %) pacientų apskaičiuotas glomerulų filtracijos greitis (GFG) buvo mažesnis nei 60 ml/min/1,73 m2.
Norwegian Bokmål: Av de 403 pasientene som fikk CRESEMBA i fase 3studiene, hadde 79 (20 %) av pasienter en estimert glomerulær filtrasjonsrate (GFR) på mindre enn 60 ml/min/1,73 m2.
Lithuanian: Kartu vartojami vaistiniai preparatai pagal terapijos sritį
Norwegian Bokmål: Samtidig administrert legemiddel etter terapeutisk område
Lithuanian: Perėjimas prie intraveninės infuzijos
Norwegian Bokmål: Bytte til intravenøs infusjon
Lithuanian: Kol kas nepakanka duomenų nustatyti klinikines jautrumo ribas kitoms Aspergillus rūšims.
Norwegian Bokmål: Det foreligger for tiden ikke nok data til å fastsette kliniske brytningspunkt for andre Aspergillus-arter.
Lithuanian: Mukormikozės gydymas
Norwegian Bokmål: Behandling av mucormykose
Lithuanian: Šioms reakcijoms pasireiškus, infuziją reikia nutraukti.
Norwegian Bokmål: Infusjonen skal stanses hvis disse reaksjonene oppstår.
Lithuanian: Vanduo
Norwegian Bokmål: Vann
Lithuanian: Mirtingumas dėl bet kokių priežasčių 42 parą šioje populiacijoje buvo 18,7 % izavukonazolo grupėje ir 22,2 % vorikonazolo grupėje.
Norwegian Bokmål: Mortalitet av alle årsaker ved dag 42 i denne populasjonen var 18,7 % for isavukonazol og 22,2 % for vorikonazol.
Lithuanian: Pacientai turėtų vengti vairuoti arba valdyti mechanizmus, jeigu patiria tokius simptomus kaip sumišimas, mieguistumas, apalpimas ir (arba) svaigulys.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør unngå å kjøre bil eller bruke maskiner hvis de opplever symptomer på forvirret tilstand, somnolens, synkope og/eller svimmelhet.
Lithuanian: Paruoštas koncentratas turi būti skaidrus ir be matomų dalelių.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert konsentrat skal være gjennomsiktig og fritt for synlige partikler.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: sistemiškai veikiantys priešgrybeliniai vaistai, triazolo dariniai, ATC kodas: J02AC05.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antimykotika til systemisk bruk, triazolderivativer, ATC-kode: J02AC05
Lithuanian: CRESEMBA gali sukelti Jums sumišimą, nuovargį arba mieguistumą.
Norwegian Bokmål: Cresemba kan få deg til å føle deg forvirret, trett eller søvnig.
Lithuanian: Galima CRESEMBA įtaka kitų vaistinių preparatų ekspozicijai
Norwegian Bokmål: CRESEMBAs potensiale til å påvirke eksponeringen av andre legemidler
Lithuanian: Jeigu pamiršote pavartoti CRESEMBA
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Cresemba
Lithuanian: Indinaviras buvo tirtas tik po vienos 400 mg izavukonazolo dozės.
Norwegian Bokmål: Indinavir ble kun undersøkt etter en enkeltdose på 400 mg isavukonazol.
Lithuanian: Gydytojas turėtų stebėti Jus dėl galimo šalutinio poveikio
Norwegian Bokmål: Legen skal overvåke deg for mulige bivirkninger
Lithuanian: Suvartojus geriamąją CRESEMBA dozę, atitinkančią 400 mg izavukonazolo, su riebiu maistu, izavukonazolo Cmax sumažėjo 9 % ir AUC padidėjo 9 %.
Norwegian Bokmål: Peroral administrasjon av CRESEMBA tilsvarende 400 mg isavukonazol med et fettrikt måltid reduserte Cmax for isavukonazol med 9 % og økte AUC med 9 %.
Lithuanian: Kas yra CRESEMBA ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Cresemba er og hva det brukes mot
Lithuanian: Duomenų apie CRESEMBA vartojimą nėštumo metu nėra.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av CRESEMBA hos gravide kvinner.
Lithuanian: Terapijos trukmė turi būti nustatoma pagal klinikinį atsaką (žr.
Norwegian Bokmål: Behandlingens varighet skal bestemmes av den kliniske responsen (se pkt.