FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit preparaat is uitsluitend voor oraal gebruik en wordt niet systemisch geabsorbeerd.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet er kun til oral bruk og absorberes ikke systematisk.
Dutch: Deze wijzigingen in de relevante rubrieken van de productinformatie zijn de uitkomst van de verwijzingsprocedure.
Norwegian Bokmål: Disse endringene til de relevante delene av produktinformasjonen er resultatet av henvisningsprosedyren.
Dutch: De productinformatie kan vervolgens door de bevoegde autoriteiten van de lidstaat, indien van toepassing in overleg met de referentielidstaat, worden bijgewerkt in overeenstemming met de procedures die zijn neergelegd in Hoofdstuk 4 van Titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan senere oppdateres av medlemsstatens kompetente myndigheter i samråd med referansemedlemsstaten, i samsvar med prosedyrene fastsatt i kapittel 4 i avdeling III i Direktiv 2001/83 / EC.
Dutch: Lineariteit/non-lineariteit
Norwegian Bokmål: Lineraritet / ikke-linearitet
Dutch: Voor informatie over de bereiding van de oplossing, zie rubriek 6.6.
Norwegian Bokmål: For informasjon om utarbeidelse av løsningen, se avsnitt 6.6 .
Dutch: Dyspnoe, stridor
Norwegian Bokmål: Dyspné, stridor
Dutch: Uw arts zal beslissen hoeveel van dit geneesmiddel u elke dag moet krijgen en hoe lang de behandeling zal duren.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvor mye av dette legemidlet bør du mottar hver dag og hvor lenge behandlingen vil vare.
Dutch: Zeer zelden
Norwegian Bokmål: Veldig sjelden
Dutch: 4 - Uw antibioticum nooit aan iemand anders geven; misschien is het niet aangepast aan haar/zijn ziekte.
Norwegian Bokmål: 4 - Gi aldri antibiotika til en annen person; kanskje det er ikke tilpasset hans / hennes sykdom.
Dutch: 5 - Na voltooiing van de behandeling alle ongebruikte geneesmiddelen terugbrengen naar de apotheek om er zeker van te zijn dat ze op de juiste wijze worden weggegooid.
Norwegian Bokmål: 5 - Etter fullført behandling, returner alle ubrukte stoffer til apotek for å sikre at de blir kastet riktig.
Dutch: Daarom zijn bijwerkingen na inname van de capsules onwaarschijnlijk.
Norwegian Bokmål: Derfor er bivirkninger etter inntak av kapsler usannsynlig.
Dutch: Slik de capsules in hun geheel door met water.
Norwegian Bokmål: Svelg kapslene hele med vann.
Dutch: Gelijktijdig of opeenvolgend gebruik van andere ototoxische stoffen dient te worden vermeden.
Norwegian Bokmål: Samtidig eller sekvensiell bruk av andre ototoksiske stoffer bør unngås.
Dutch: De capsule mag niet worden geopend en moet met veel water worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Kapslen skal ikke være åpen og skal tas med rikelig vann.
Dutch: Zorgvuldige observatie van de patiënt is van essentieel belang.
Norwegian Bokmål: Nøye observasjon av pasienten er viktig.
Dutch: De lengte van de behandeling hangt af van de infectie die u hebt en kan een aantal weken duren.
Norwegian Bokmål: Lengden av behandlingen avhenger av infeksjon du har, og kan vare i flere uker.
Dutch: Derhalve dient de optimale dosis te worden berekend in lijn met de doseringsaanbevelingen in rubriek 4.2.
Norwegian Bokmål: Derfor bør optimal dose beregnes på linje med doserings anbefalinger som er gitt i avsnitt 4.2.
Dutch: Verkeerd gebruik van antibiotica verhoogt de resistentie.
Norwegian Bokmål: Misbruk av antibiotika øker motstanden.
Dutch: In het bloed werden geen concentraties vastgesteld en in de urine werd niet meer dan 0,76% teruggevonden.
Norwegian Bokmål: Ingen blodkonsentrasjoner ble oppdaget, og utvinning av urinen oversteg ikke 0,76%.
Dutch: Modelgebaseerde methoden kunnen nuttig zijn bij het voorspellen van de individuele dosisvereisten om een adequate AUC te bereiken.
Norwegian Bokmål: Modellbaserte metoder kan være nyttige ved forutsigelse av individuelle dosebehovene for å nå en egnet AUC.
Dutch: Ervaring met andere antibiotica duidt erop dat doofheid progressief kan zijn, ondanks stopzetting van de behandeling.
Norwegian Bokmål: Erfaring med andre antibiotika tyder på at døvhet kan være progressiv tross avsluttet behandling.
Dutch: Opmerking: De bestaande bijsluiter moet worden verbeterd (invoeging, vervanging of verwijdering van tekst voor zover van toepassing) om de onderstaande formuleringen weer te geven.
Norwegian Bokmål: Merknad: Den eksisterende pakningsvedlegget skal endres (innsetting, erstatning eller sletting av teksten etter behov) for å gjenspeile formuleringen nedenfor.
Dutch: Behandeling van een Clostridium difficile-infectie (CDI):
Norwegian Bokmål: Behandling av Clostridium difficile infeksjon (CDI):
Dutch: 2 - Het voorschrift strikt opvolgen.
Norwegian Bokmål: 2 - Strengt følger resepten.
Dutch: Verlaging van de bloeddruk
Norwegian Bokmål: Nedgang i blodtrykk
Dutch: - Tijdelijk of permanent gehoorverlies
Norwegian Bokmål: Forbigående eller permanent tap av hørsel
Dutch: 10 tot 21 dagen
Norwegian Bokmål: 10 til 21 dager
Dutch: De uitscheiding via de gal speelt geen rol van betekenis (minder dan 5% van een dosis).
Norwegian Bokmål: Biliær utskillelse er ubetydelig (mindre enn 5% av en dose).
Dutch: Bij anefrische patiënten is de gemiddelde halfwaardetijd 7,5 dagen.
Norwegian Bokmål: I anephric pasienter, er gjennomsnittlig halveringstid 7,5 dager.
Dutch: Ze zijn niet werkzaam tegen virusinfecties.
Norwegian Bokmål: De er ineffektive mot virusinfeksjoner.
Dutch: Doofheid kan worden voorafgegaan door tinnitus.
Norwegian Bokmål: Døvhet kan bli innledet av tinnitus.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal vancomycine altijd in uw bloed geven en niet in een spier.
Norwegian Bokmål: Din lege eller sykepleier vil alltid gi vancomycin i blodet og ikke i muskelen.
Dutch: Om de werkzaamheid van dit geneesmiddel te behouden, moet u daarom:
Norwegian Bokmål: Følgelig, for å bevare effekten av dette stoffet:
Dutch: Hiervoor zijn verscheidene genetische elementen en een veelheid aan mutaties vereist.
Norwegian Bokmål: Flere genetiske elementer og flere mutasjoner er nødvendig.
Dutch: Een secundaire ontwikkeling van resistentie tijdens de therapie doet zich zelden voor.
Norwegian Bokmål: Sekundær utvikling av resistens under terapi er sjelden.
Dutch: Ondanks de antibiotica kunnen sommige bacteriën overleven of zelfs groeien.
Norwegian Bokmål: Til tross for antibiotika kan enkelte bakterier overleve eller vokse.
Dutch: De aanbevolen behandelingsduur is in onderstaande tabel weergegeven.
Norwegian Bokmål: Foreslått behandlingsvarighet er vist i tabellen nedenfor.
Dutch: In elk geval dient de duur van de behandeling te worden aangepast aan het type en de ernst van de infectie en de individuele klinische respons.
Norwegian Bokmål: I alle tilfeller bør behandlingens varighet skreddersys av type og alvorlighetsgrad av infeksjon og individuell klinisk respons.
Dutch: Infectie in het centraal zenuwstelsel.
Norwegian Bokmål: • Infeksjon i sentralnervesystemet.
Dutch: Dit verschijnsel wordt resistentie genoemd: sommige antibioticumbehandelingen worden ineffectief.
Norwegian Bokmål: Dette fenomenet kalles motstand: noen antibiotika-behandlinger blir ineffektive.
Dutch: Tijdens de behandeling krijgt u misschien bloedonderzoeken, wordt u gevraagd om urinemonsters te geven en mogelijk krijgt u gehoortests om te zoeken naar tekenen die wijzen op mogelijke bijwerkingen.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen kan du bli tatt blodprøver, bli bedt om å gi urinprøver og muligens ha hørselstester for å se etter tegn på mulige bivirkninger.
Dutch: Bij de kritiek zieke patiënt met nierinsufficiëntie moet de eerste oplaaddosis (25 tot 30 mg/kg) niet worden verlaagd.
Norwegian Bokmål: Hos den kritisk syke pasienten med nedsatt nyrefunksjon bør den første belastningsdosen (25 til 30 mg / kg) ikke reduseres.
Dutch: De startdosis moet gebaseerd zijn op het totale lichaamsgewicht.
Norwegian Bokmål: Startdosen bør være basert på total kroppsvekt.
Dutch: Er zijn ernstige en af en toe fatale overgevoeligheidsreacties mogelijk (zie rubrieken 4.3 en 4.8).
Norwegian Bokmål: Alvorlige og noen ganger fatale overfølsomhetsreaksjoner er mulige (se avsnitt 4.3 og 4.8).
Dutch: Opnieuw doseren op basis van spiegels*
Norwegian Bokmål: Re-dose basert på nivåer *
Dutch: 1 - Antibiotica alleen gebruiken als ze zijn voorgeschreven.
Norwegian Bokmål: 1 - Bruk kun antibiotika når foreskrevet.
Dutch: Deze wordt gewoonlijk elke 6 uur gegeven.
Norwegian Bokmål: Det er vanligvis gitt hver 6. time.
Dutch: Wanneer dat mogelijk is, moet het antibacteriële middel waarvan vermoed wordt dat het CDI heeft veroorzaakt, worden stopgezet.
Norwegian Bokmål: Når det er mulig, må antibakteriell mistanke om å ha forårsaket CDI seponeres.
Dutch: Vroeggeboren en voldragen pasgeboren baby's (van 0 tot 27 dagen)
Norwegian Bokmål: Premature og nyfødte spedbarn (fra 0 til 27 dager)
Dutch: De veiligheid van een hogere vancomycinedosering is echter niet goed bepaald en hogere doses dan 60 mg/kg/dag kunnen niet algemeen worden aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Imidlertid sikkerheten til øket vankomycin dosing har ikke blitt skikkelig vurdert og høyere doser enn 60 mg / kg / dag, kan ikke generelt anbefalt.
Dutch: ***De duur en noodzaak van combinatietherapie is gebaseerd op kleptype en organisme
Norwegian Bokmål: *** Varighet og behov for kombinasjonsterapi er basert på hjerteventiltype og organisme
Dutch: Het risico van toxiciteit is verhoogd bij hoge bloedconcentraties of aanhoudende therapie.
Norwegian Bokmål: Risikoen for toksisitet øker med høye blodkonsentrasjoner eller langvarig terapi.
Dutch: Infectieuze endocarditis
Norwegian Bokmål: Infeksiv endokarditt
Dutch: Vertigo, tinnitus, duizeligheid
Norwegian Bokmål: Vertigo, tinnitus, svimmelhet
Dutch: U een gehoorstoornis hebt, met name als u al ouder bent (mogelijk moet u gehoortesten ondergaan tijdens de behandeling).
Norwegian Bokmål: • Du har en hørsel lidelse, spesielt hvis du er eldre (du må kanskje hørselstestes under behandling).
Dutch: De bloedconcentraties van vancomycine moeten bij deze kinderen daarom zorgvuldig worden gecontroleerd.
Norwegian Bokmål: De blodkonsentrasjoner av vankomycin bør derfor overvåkes nøye hos disse barna.
Dutch: Bovendien moet de juiste informatie worden gegeven onder Wijze van toediening en in rubriek 6.6.]
Norwegian Bokmål: I tillegg bør hensiktsmessig informasjon gis under Administrasjonsmåte og i avsnitt 6.6.]
Dutch: Een orale dosis wordt bijna uitsluitend uitgescheiden in de feces.
Norwegian Bokmål: En oral dose utskilles nesten utelukkende i avføringen.
Dutch: Er moet altijd worden gezocht naar alternatieve etiologieën en Clostridium difficile-enterocolitis dient te worden aangetoond.
Norwegian Bokmål: Alternative etiologi bør alltid være søkt og Clostridium difficile enterokolitt bevises.
Dutch: Als uw arts antibiotica heeft voorgeschreven, hebt u deze precies nodig voor uw huidige ziekte.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har forskrevet antibiotika, trenger du dem nettopp for din nåværende sykdom.
Dutch: Mogelijkheid van systemische absorptie
Norwegian Bokmål: Mulighet for systemisk absorpsjon
Dutch: Gebruik bij ouderen
Norwegian Bokmål: Bruk hos eldre
Dutch: Ouderen, zwangere vrouwen en patiënten met een nieraandoening, inclusief degenen die dialyse ondergaan, hebben mogelijk een andere dosis nodig.
Norwegian Bokmål: Eldre, gravide kvinner og pasienter med nyreforstyrrelse, inkludert de i dialyse, kan trenge en annen dose.
Dutch: Om het risico van ototoxiciteit te verkleinen, moeten de bloedspiegels periodiek worden bepaald en wordt het periodiek testen van de gehoorfunctie aanbevolen.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for ototoxicity, bør blodnivåer bestemmes periodisk og periodisk testing av hørselsfunksjonen anbefales.
Dutch: Acute bacteriële meningitis (Voor parenterale formules goedgekeurd voor acute bacteriële meningitis)
Norwegian Bokmål: Akutt bakteriell meningitt (For parenterale formuleringer som er autorisert for akutt bakteriell meningitt)
Dutch: Superinfectie
Norwegian Bokmål: Superinfeksjoner
Dutch: Deze dosis kan worden verhoogd tot elke 6 uur 500 mg gedurende 10 dagen in geval van een ernstige of gecompliceerde aandoening.
Norwegian Bokmål: Denne dosen kan økes til 500 mg hver 6. time i 10 dager ved alvorlig eller komplisert sykdom.
Dutch: Controle van de serumconcentraties vancomycine
Norwegian Bokmål: Overvåkning av vancomycin serumkosentrasjon
Dutch: Kenmerken in specifieke groepen
Norwegian Bokmål: Egenskaper hos spesifikke grupper
Dutch: De vancomycineconcentratie neemt over het algemeen proportioneel toe met een toenemende dosis.
Norwegian Bokmål: Vancomycin-konsentrasjonen øker generelt proporsjonalt med økende dose.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van vancomycine is 4 tot 6 uur bij patiënten met een normale nierwerking en 2,2-3 uur bij kinderen.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden av vankomycin er 4 til 6 timer til pasienter med normal nyrefunksjon og 2,2-3 timer hos barn.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Norwegian Bokmål: Innhold i pakningen og annen informasjon
Dutch: Infectie in het bloed, gekoppeld aan bovengenoemde infecties.
Norwegian Bokmål: • Infeksjon i blodet knyttet til de infeksjoner som er oppført ovenfor.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Andere informatiebronnen
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Andre kilder til informasjon
Dutch: Zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 <1/10); uvanlige (≥ 1 / 1,000 til <1/100); sjeldne (≥ 1 / 10.000 til <1 / 1,000); meget sjeldne (<1 / 10.000); ikke kjent (kan ikke beregnes ut fra tilgjengelige data).
Dutch: Indien vancomycine tijdens een peritoneale dialyse intraperitoneaal wordt toegediend, bereikt ongeveer 30-65% de systemische cyclus in de eerste 6 uur.
Norwegian Bokmål: Hvis vancomycin administreres i løpet av en peritoneal dialyse intraperitonealt, omtrent 30 til 65% når den systemiske syklusen i løpet av de første 6 timer.
Dutch: Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer eventuelle bivirkninger som ikke er oppført i denne pakningsvedlegget.
Dutch: Het is niet geschikt voor gebruik als enig middel voor de behandeling van bepaalde typen infecties, tenzij van het pathogeen al gedocumenteerd en bekend is dat het gevoelig is, of er een sterk vermoeden bestaat, dat de meest waarschijnlijke pathogeen (-genen) geschikt is (zijn) voor behandeling met vancomycine.
Norwegian Bokmål: Den er ikke egnet for anvendelse som et enkelt middel for behandling av enkelte typer av infeksjoner med mindre patogenet er allerede dokumentert og er kjent for å være mottagelige eller det er en sterk mistanke om at den mest sannsynlige patogen (er) ville være egnet for behandling med vancomycin.
Dutch: Bij rationeel gebruik van vancomycine dient rekening te worden gehouden met het bacteriële activiteitsspectrum, het veiligheidsprofiel en de geschiktheid van standaard antibacteriële therapie om de individuele patiënt te behandelen.
Norwegian Bokmål: Rasjonell bruk av vankomycin bør ta hensyn til bakterieaktivitetsspektrum, sikkerhetsprofilen og egnetheten av standard antibakteriell terapi for å behandle den enkelte pasient.
Dutch: Gramnegatieve bacteriën zijn resistent.
Norwegian Bokmål: Gram-negative bakterier er resistente.
Dutch: Spectrum van antibacteriële activiteit
Norwegian Bokmål: Spektret av antibakteriell aktivitet
Dutch: Bij obese patiënten moet de startdosis individueel worden aangepast in overeenstemming met het totale lichaamsgewicht, net als bij niet-obese patiënten.
Norwegian Bokmål: Hos overvektige pasienter bør initialdosen tilpasses individuelt i henhold til total kroppsvekt som hos ikke-obese pasienter.
Dutch: Patiënten bij wie de vloeistofinname moet worden beperkt, kunnen ook een oplossing krijgen van 500 mg/50 ml of 1000 mg/100 ml, ofschoon het risico van infusiegerelateerde bijwerkingen kan toenemen bij deze hogere concentraties.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en begrenset væskeinntak kan også motta en oppløsning av 500 mg / 50 ml eller 1000 mg / 100 ml, selv om risikoen for infusjonsrelaterte bivirkninger kan økes ved disse høyere konsentrasjoner.
Dutch: De reacties nemen af wanneer de toediening wordt gestopt, over het algemeen na 20 minuten tot 2 uur.
Norwegian Bokmål: Reaksjonene avtar når administrering stoppes, vanligvis mellom 20 minutter og 2 timer.
Dutch: In de eerste 24 uur wordt ongeveer 80% van een toegediende dosis vancomycine via glomerulaire filtratie uitgescheiden in de urine.
Norwegian Bokmål: I de første 24 timer, omtrent 80% av en gitt dose av vankomycin blir utskilt i urinen ved glomerulær filtrering.
Dutch: Advies/medische informatie
Norwegian Bokmål: Rådgivning / medisinsk utdanning
Dutch: Dit kan een signaal zijn van een darmontsteking (pseudomembraneuze colitis) die na behandeling met antibiotica kan optreden.
Norwegian Bokmål: Dette kan være et tegn på tarmbetennelse (pseudomembranøs kolitt), som kan forekomme etter behandling med antibiotika.
Dutch: U eerder leed aan een allergische reactie op teicoplanine, omdat dit zou kunnen betekenen dat u ook allergisch bent voor vancomycine.
Norwegian Bokmål: • Du hadde en tidligere allergisk reaksjon på teicoplanin fordi dette kan bety at du er også allergisk mot vancomycin.
Dutch: Tijdens anesthesie moeten de doses goed verdund zijn en langzaam worden toegediend onder nauwlettende controle van de hartfunctie.
Norwegian Bokmål: Under anestesi, må dosene være godt utvannet og administrert langsomt med nøye overvåking av hjertefunksjoner.
Dutch: Leverfunctievermindering:
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon:
Dutch: Intraveneuze infusie betekent dat het geneesmiddel van een infuusfles of -zak door een slang naar een van uw bloedvaten en uw lichaam in stroomt.
Norwegian Bokmål: Intravenøs infusjon betyr at legemidlet strømmer fra en infusjonsflaske eller pose gjennom et rør til en av blodkar og inn i kroppen.
Dutch: Daarentegen worden hoge concentraties vancomycine aangetroffen in de feces (>3100 mg/kg bij doses van 2 g/dag).
Norwegian Bokmål: I motsetning til dette blir høye konsentrasjoner av vancomycin finnes i faeces (> 3100 mg / kg med doser på 2 g / dag).
Dutch: De prevalentie van verworven resistentie kan voor geselecteerde soorten geografisch en in de tijd variëren; plaatselijke informatie over resistentie is wenselijk, vooral bij de behandeling van ernstige infecties.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av ervervet resistens kan variere geografisk og med tid for utvalgte arter, og lokal informasjon om resistens er ønskelig, særlig ved behandling av alvorlige infeksjoner.
Dutch: Bij patiënten met ernstig nierfalen verdient het de voorkeur het toedieningsinterval te verlengen in plaats van lagere dagelijkse doses toe te dienen.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nyresvikt er det foretrukket å forlenge administreringsintervallet i stedet for å administrere lavere daglige doser.
Dutch: Veranderingen van positie dienen te worden uitgesteld tot de infusie voltooid is, waarna een veranderde houding mogelijk is toegestaan (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Posisjon endringer bør utsettes inntil infusjonen er fullført for å tillate justering postural (se avsnitt 4.5).
Dutch: Farmacokinetische/farmacodynamische relatie
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske / farmakodynamiske forhold
Dutch: De verminderde gevoeligheid voor of resistentie tegen vancomycine in Staphylococcus wordt niet goed begrepen.
Norwegian Bokmål: Den reduserte følsomhet, eller resistens overfor vancomycin i Staphylococcus er ikke godt forstått.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen gepresenteerd naar volgorde van afnemende ernst.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppe presenteres bivirkninger i rekkefølge av redusert alvorlighetsgrad.
Dutch: Het distributievolume bedraagt ongeveer 60 l/1,73 m2 lichaamsoppervlak.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er ca. 60 L / 1,73 m 2 kroppsoverflate.
Dutch: Bovendien tast het de permeabiliteit van het bacteriële celmembraan en de RNA-synthese aan.
Norwegian Bokmål: I tillegg svekker den permeabiliteten av bakteriecellemembran og RNA-syntese.
Dutch: Tinnitus, mogelijk voorafgaand aan het begin van doofheid, dient te worden beschouwd als een indicatie om de behandeling stop te zetten.
Norwegian Bokmål: Tinnitus, muligens før døvhet, bør betraktes som en indikasjon på å avslutte behandlingen.
Dutch: Gecompliceerde huid- en wekedeleninfecties - Niet necrotiserend
Norwegian Bokmål: Kompliserte hud- og bløtvevsinfeksjoner - Ingen nekrotiserende
Dutch: Vancomycine zal gedurende ten minste 60 minuten in uw ader worden gegeven.
Norwegian Bokmål: Vancomycin vil bli gitt i en vene i minst 60 minutter.
Dutch: Dosisaanpassingen bij volwassen patiënten kunnen gebaseerd op de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR), met behulp van de volgende formule:
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer hos voksne pasienter kan være basert på estimert glomerulær filtreringshastighet (eGFR) med følgende formel:
Dutch: Deze dosis wordt gewoonlijk elke 8 tot 12 uur gegeven.
Norwegian Bokmål: Det er vanligvis gitt hver 8 til 12 timer.
Dutch: Waar aangewezen, moet vancomycine worden toegediend in combinatie met andere antibacteriële middelen.
Norwegian Bokmål: Hvor det er aktuelt, skal vancomycin administreres i kombinasjon med andre antibakterielle midler.
Dutch: Vancomycine heeft een spectrum van antibacteriële activiteit dat beperkt is tot grampositieve organismen.
Norwegian Bokmål: Vancomycin har et spektrum av antibakteriell aktivitet begrenset til grampositive organismer.
Dutch: De frequentie van de therapeutische geneesmiddelcontrole (therapeutic drug monitoring, TDM) moet worden geïndividualiseerd op basis van de klinische situatie en de respons op de behandeling, variërend van dagelijkse bemonstering die vereist kan zijn bij sommige hemodynamisch instabiele patiënten, tot ten minste eenmaal per week bij stabiele patiënten die een respons op de behandeling vertonen.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av terapeutisk legemiddelovervåkning (TDM) må individualiseres ut fra den kliniske situasjonen og responsen på behandling fra daglig prøvetaking som kan være nødvendig hos noen hemodynamisk ustabile pasienter til minst en gang i uken i stabile pasienter som viser behandlingsrespons.
Dutch: Voor zover noodzakelijk moet er deskundigenadvies worden ingewonnen wanneer de lokale prevalentie van de resistentie zodanig is dat de bruikbaarheid van het middel bij ten minste sommige typen infecties twijfelachtig is.
Norwegian Bokmål: Etter behov bør man søke ekspertråd når den lokale forekomsten av resistens er slik at bruken av midlet i minst noen typer infeksjoner er tvilsomt.
Dutch: Op basis van in vitro-, dier- en beperkte menselijke gegevens is er een AUC/MIC-verhouding van 400 vastgesteld als een PK/PD-doel om klinische effectiviteit met vancomycine te bereiken.
Norwegian Bokmål: På basis av in vitro, dyr og begrensede data fra mennesker, har en AUC / MIC-forhold på 400 blitt etablert som en PK / PD-target for å oppnå klinisk effekt med vancomycin.
Dutch: De modelgebaseerde benadering kan zowel bij de berekening van de gepersonaliseerde startdosis als voor dosisaanpassingen op basis van TDM-resultaten worden gebruikt (zie rubriek 5.1).
Norwegian Bokmål: Den modellbaserte tilnærmingen kan brukes både til å beregne tilpasset startdose og for dosejusteringer basert på TDM-resultater (se avsnitt 5.1).
Dutch: Infecties van de huid en weefsels onder de huid.
Norwegian Bokmål: • Infeksjoner i hud og vev under huden.
Dutch: Voor het vaststellen van het doseringsregime voor neonaten dient advies te worden ingewonnen bij een arts die ervaren is in het behandelbeleid ten aanzien van neonaten.
Norwegian Bokmål: For å etablere doseringsregimet for nyfødte, bør det søkes råd fra en lege som er erfaren i behandling av nyfødte.
Dutch: Bij kinderen is nefrotoxiciteit beschreven, gewoonlijk in samenhang met andere nefrotoxische middelen zoals aminoglycosiden.
Norwegian Bokmål: Nefrotoksisitet er beskrevet i barn, vanligvis i forbindelse med andre nefrotoksiske midler så som aminoglykosider.
Dutch: [Onderstaande tekst moet in rubriek 4.2 worden opgenomen voor alle vancomycineproducten poeder voor concentraat]
Norwegian Bokmål: [Det følgende skal innføres i avsnitt 4.2 for alle vankomycinprodukter pulver til konsentrat]