FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Telmisartan Teva Pharma jest również stosowany w celu zmniejszenia częstości występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych (takich jak zawał serca lub udar mózgu) u osób dorosłych z grupy ryzyka, czyli takich, u których stwierdzono zmniejszony dopływ krwi do serca lub nóg, którzy przebyli udar mózgu lub u których stwierdzono cukrzycę.
Icelandic: Telmisartan Teva Pharma er einnig notað til að fækka tilvikum hjarta- og æðasjúkdóma (þ.e. hjartaáfall eða slag) hjá fullorðnumsjúklingum sem eru í áhættu vegna þess að blóðflæði til hjarta eða fóta er minnkað eða hindrað, eða sem hafa fengið slag eða hafa sykursýki sem fylgir mikil áhætta.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane mogą obejmować (mogą wystąpić do 1 na 100 pacjentów):
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 notendum):
Polish: Jak przechowywać lek Telmisartan Teva Pharma Zawartość opakowania i inne informacje
Icelandic: Telmisartan Teva Pharma Pakkningar og aðrar upplýsingar
Polish: W badaniu PRoFESS zaobserwowano zwiększoną częstość występowania posocznicy w związku ze stosowaniem telmisartanu w porównaniu do placebo.
Icelandic: Í PRoFESS rannsókninni kom fram aukin tíðni blóðsýkinga við notkun telmisartans miðað við lyfleysu.
Polish: Актавис ЕАД Тел.
Icelandic: България Актавис ЕАД
Polish: (TPW)
Icelandic: (TPW) Tel.:
Polish: Lek Telmisartan Teva Pharma może nasilać działanie obniżające ciśnienie tętnicze krwi innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia.
Icelandic: Telmisartan Teva Pharma getur aukið blóðþrýstingslækkandi áhrif annarra lyfja sem notuð eru til að lækka blóðþrýsting.
Polish: Produkt leczniczy zawiera 42,8 mg sorbitolu na tabletkę.
Icelandic: Lyfið inniheldur 42,8 mg sorbitól í hverri töflu.
Polish: Produkt leczniczy zawiera 21,4 mg sorbitolu na tabletkę.
Icelandic: Lyfið inniheldur 21,4 mg sorbitól í hverri töflu.
Polish: Ryzyko hiperkaliemii może się zwiększać w przypadku leczenia skojarzonego z innymi produktami leczniczymi, które również sprzyjają występowaniu hiperkaliemii (substytuty soli zawierające potas, leki moczopędne oszczędzające potas, inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ, w tym selektywne inhibitory COX-2), heparyna, leki immunosupresyjne (cyklosporyna lub takrolimus) oraz trimetoprym).
Icelandic: Aukin hætta getur verið við samhliða meðferð með öðrum lyfjum sem einnig geta valdið blóðkalíumhækkun (saltuppbót sem inniheldur kalíum, kalíumsparandi þvagræsilyf, ACE-hemlar, angíótensín II viðtakablokkar, bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID, þar með talið sértækir COX-2 hemlar), heparín, ónæmisbælandi lyf (ciclosporín eða takrólímus) og trímetóprím).
Polish: Co to jest lek Telmisartan Teva Pharma i w jakim celu się go stosuje
Icelandic: Upplýsingar um Telmisartan Teva Pharma og við hverju það er notað
Polish: Telmisartan Teva Pharma zawiera sorbitol.
Icelandic: Telmisartan Teva Pharma inniheldur sorbitól.
Polish: **Zgłaszano przypadki śródmiąższowej choroby płuc pozostające w związku czasowym z przyjmowaniem telmisartanu.
Icelandic: ** Greint hefur verið frá tilvikum um vaxandi örvefsmyndun í lungum við inntöku telmisartans.
Polish: Leki moczopędne (tiazydy lub diuretyki pętlowe) Wcześniejsze leczenie dużymi dawkami leków moczopędnych, takich jak furosemid (diurtetyk pętlowy) i hydrochlorotiazyd (diuretyk tiazydowy) może wywołać zmniejszenie objętości krwi i powodować ryzyko wystąpienia niedociśnienia w momencie rozpoczęcia terapii telmisartanem.
Icelandic: Þegar meðferð með telmisartani er hafin getur undanfarandi meðferð með stórum skömmtum af þvagræsilyfjum eins og fúrósemíði (mikilvirkt þvagræsilyf) og hýdróklórtíazíði (tíazíð þvagræsilyf) valdið rúmmálsskerðingu og hættu á lágum blóðþrýstingi.
Polish: • Leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi, takie jak substytuty soli zawierające potas, leki moczopędne oszczędzające potas (niektóre diuretyki), inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II, NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne np. kwas acetylosalicylowy lub ibuprofen), heparyna, leki immunosupresyjne (np. cyklosporyna lub takrolimus) oraz antybiotyk o nazwie trimetoprym.
Icelandic: Lyf sem geta hækkað styrk kalíums í blóði eins og saltlíki sem inniheldur kalíum, kalíumsparandi þvagræsilyf (sumar vatnslosandi töflur), ACE hemlar, angíótensín II viðtakablokkar, bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID t.d. asetýlsalicýlsýra eða íbúprófen), heparín, ónæmisbælandi lyf (t.d. cýklóspórín eða takrólímus) og sýklalyfið trímetóprím.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Telmisartan Teva Pharma w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Icelandic: Telmisartan Teva Pharma hjá börnum og unglingum að 18 ára aldri er ekki ráðlögð.
Polish: Wielkości opakowań: 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 tabletek w blistrach perforowanych.
Icelandic: Þynnupakkningar með rifgötum innihalda 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 töflu.
Polish: Blister z folii Aluminium-Aluminium: wielkości opakowań po 28 tabletek
Icelandic: Ál-álþynnupakkning: inniheldur 28 töflur í pakkningu
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 3 październik 2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 9 czerwiec 2016 r.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 3-10-2011
Polish: Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletki to białe lub prawie białe, owalne tabletki, z wytłoczoną po jednej stronie liczbą „93".
Icelandic: Telmisartan Teva Pharma 40 mg töflur eru hvítar eða drapplitar, sporöskjulaga töflur: Í aðra hliðina er grafið númerið „93".
Polish: : szczegółowy opis, patrz podpunkt 4.8 „Opis wybranych działań niepożądanych"
Icelandic: Varðandi frekari lýsingu sjá undirkafla „Lýsing á völdum aukaverkunum"
Polish: • Leki moczopędne (diuretyki), zwłaszcza przyjmowane w dużych dawkach razem z lekiem Telmisartan Teva Pharma, ponieważ mogą prowadzić do znacznej utraty wody z organizmu i obniżenia ciśnienia tętniczego krwi (niedociśnienia).
Icelandic: Þvagræsilyf (vatnslosandi töflur) geta, sérstaklega ef þau eru tekin í stórum skömmtum með Telmisartan Teva Pharma, valdið miklu vökvatapi og lágum blóðþrýstingi.
Polish: Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletki to białe lub prawie białe, owalne tabletki, z wytłoczoną po jednej stronie liczbą „93".
Icelandic: Telmisartan Teva Pharma 80 mg töflur eru hvítar eða drapplitar, sporöskjulaga töflur: Í aðra hliðina er grafið númerið „93".
Polish: Działanie obniżające ciśnienie tętnicze dwóch dawek telmisartanu oceniano u 76 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i znaczną nadwagą, w wieku 6 do < 18 lat (masa ciała ≥ 20 kg i ≤ 120 kg, średnia masa ciała 74,6 kg), po podaniu telmisartanu 1 mg/kg (n=29 leczonych) lub 2 mg /kg (n=31 leczonych) przez trwający cztery tygodnie okres leczenia.
Icelandic: (líkamsþyngd ≥20 kg og ≤120 kg, meðalþyngd 74,6 kg) og fengu 1 mg/kg (n = 29 meðhöndlaðir ) eða 2 mg/kg (n = 31 meðhöndlaðir) af telmisartani á fjögurra vikna meðferðartímabili.
Polish: SPOSÓB I DROGA PODANIA
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf Meðganga
Polish: • Digoksyny.
Icelandic: Dígoxín.
Polish: Lek Telmisartan Teva Pharma można przyjmować podczas posiłku lub pomiędzy posiłkami.
Icelandic: Taka má Telmisartan Teva Pharma með eða án matar.
Polish: Dlatego u tych pacjentów należy monitorować stężenie glukozy; konieczna może być również modyfikacja dawki insuliny lub leków przeciwcukrzycowych.
Icelandic: Þess vegna skal íhuga viðeigandi eftirlit með blóðsykri hjá þessum sjúklingum og nauðsynlegt getur verið að aðlaga skammta af insúlíni eða blóðsykurslækkandi lyfjum þar sem við á.
Polish: Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletki to białe lub prawie białe, owalne tabletki, z wytłoczoną po jednej stronie liczbą „93".
Icelandic: Telmisartan Teva Pharma 20 mg töflur eru hvítar eða drapplitar, sporöskjulaga töflur: Í aðra hliðina er grafið númerið „93".
Polish: Kortykosteroidy (podawane ogólnoustrojowo) Zmniejszenie działania przeciwnadciśnieniowego.
Icelandic: Barksterar (almenn (systemic) notkun) Minnkun á blóðþrýstingslækkandi verkun.
Polish: Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania produktu Telmisartan Teva Pharma u kobiet w okresie ciąży.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar fullnægjandi upplýsingar um notkun Telmisartan Teva Pharma á meðgöngu.
Polish: 1 butelka + 10 ml strzykawka dozująca
Icelandic: 1 glas + 10 ml sprauta til skömmtunar
Polish: 225 ml
Icelandic: 700 mg
Polish: 50 mg/ml Zawiesina doustna
Icelandic: 50 mg/ml
Polish: Numer EU Nazwa własna Dawka Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Polish: (Badanie z udziałem 8 pacjentów)
Icelandic: (Rannsókn með 8 sjúklingum)
Polish: Reakcja taka może być opóźniona.
Icelandic: Þessi viðbrögð geta verið seinkuð.
Polish: 2 lata.
Icelandic: 3 ár.
Polish: Należy przyjmować go codziennie, aby zatrzymać postęp choroby.
Icelandic: Þú þarft að taka lyfið á hverjum degi til að koma í veg fyrir að sjúkdómurinn versni.
Polish: Powtórzyć czynności 4-8 w ten sam sposób aż do pobrania pełnej dawki leku.
Icelandic: Endurtaktu skref 4 til 8 á sama hátt þar til þú hefur tekið allan skammtinn.
Polish: Woda oczyszczona
Icelandic: Blæðingar geta aukist meðan á töku próteasahemla (svo sem Telzir) stendur.
Polish: Ekspozycja na APV była o 25-35% mniejsza w czasie ciąży.
Icelandic: Útsetning fyrir APV var 25-35% minni á meðgöngu.
Polish: Dorośli (>18 lat)
Icelandic: Fullorðnir (>18 ára)
Polish: Tylko 22% początkowej populacji w badaniu KLEAN zostało zakwalifikowanych do przedłużonego badania.
Icelandic: Aðeins 22% af upphaflegu þýði KLEAN-rannsóknarinnar var skráð til þátttöku í framhaldsrannsókninni.
Polish: Z tego powodu bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza prowadzącego o wszelkich zmianach w stanie zdrowia.
Icelandic: Af þessari ástæðu er mjög mikilvægt að þú ræðir við lækninn um allar breytingar á heilsu þinni.
Polish: Odkręcić zakrętkę butelki i odłożyć ją w bezpieczne miejsce.
Icelandic: Taktu tappann af flöskunni og geymdu á öruggum stað.
Polish: Pozostawić ją do wyschnięcia przed ponownym użyciem.
Icelandic: Láttu þau þorna alveg áður en þú notar þau aftur.
Polish: Po podaniu preparatu Telzir okres półtrwania amprenawiru wynosi 7,7 godziny.
Icelandic: Eftir inntöku Telzir er helmingunartími amprenavírs 7,7 klukkustundir.
Polish: Hertfordshire SG12 0DJ Wielka Brytania
Icelandic: Hertfordshire SG12 0DJ Bretland
Polish: Pacjenci w wieku 6 do 11lat N=30
Icelandic: Sjúklingar 6 til 11 ára N=30
Polish: Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą lub innym napojem.
Icelandic: Gleyptu töflurnar heilar með vatni eða öðrum drykk.
Polish: Amprenawir: AUC  82%
Icelandic: AUC  82%
Polish: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Hiszpania
Icelandic: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Spánn
Polish: Wyniki zebrane w trakcie 48 tygodni tej terapii przedstawione są poniżej.
Icelandic: Niðurstöður eftir 48 vikna meðferð eru gefnar upp hér á eftir.
Polish: Wstrząsać butelką przez 20 sekund przed pierwszym użyciem.
Icelandic: Hristu flöskuna í 20 sekúndur fyrir fyrstu notkun.
Polish: • piją alkohol,
Icelandic: ef það neytir áfengis
Polish: Dzieci w wieku poniżej 6 lat Lek Telzir nie jest zalecany u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Icelandic: Börn yngri en 6 ára Telzir er ekki ráðlagt fyrir börn yngri en 6 ára.
Polish: → Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeżeli pacjent nie czuje się dobrze.
Icelandic:  Ekki aka eða stjórna vélum nema að þér líði vel.
Polish: Na działanie leku, dłużej niż przez 48 tygodni narażonych było 79% pacjentów.
Icelandic: 79% þátttakenda fengu meðferð í meira en 48 vikur.
Polish: W niektórych przypadkach może to prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych.
Icelandic: Þetta getur stundum leitt til alvarlegs sjúkdómsástands.
Polish: Inne możliwe objawy spowodowane skojarzonym leczeniem przeciw HIV
Icelandic: Aðrar aukaverkanir vegna samsettrar meðferðar við HIV
Polish: Ochrona innych ludzi.
Icelandic: Verndið aðra
Polish: Dlatego nie można przedstawić zaleceń dotyczących stosowania w tej grupie pacjentów.
Icelandic: Því er ekki hægt að veita ráðleggingar varðandi þennan sjúklingahóp.
Polish: • ból (zwłaszcza w biodrze, kolanach i barkach),
Icelandic: • verkir og sársauki (sérstaklega í mjöðm, hné og öxl)
Polish: Nie przeprowadzono badań porównawczych obejmujących dzieci i młodzież.
Icelandic: Engar samanburðarrannsóknir hafa verið gerðar hjá börnum og unglingum.
Polish: Nie jest znana odtrutka na Telzir.
Icelandic: Mótefni gegn Telzir er ekki þekkt.
Polish: Nie jest zalecany
Icelandic: Ekki ráðlagt
Polish: Pacjenci w wieku 12 do 18 lat N=40
Icelandic: 12 til 18 ára N=40
Polish: • obrzęk twarzy, warg i języka (obrzęk naczynioruchowy).
Icelandic: Þroti í andliti, vörum og tungu (ofsabjúgur).
Polish: Dzieci i młodzież.
Icelandic: Börn og unglingar:
Polish: HIV może stać się oporny na leki przeciw-HIV.
Icelandic: HIV-veiran getur orðið ónæm fyrir HIV-lyfjum.
Polish: Po posiłku
Icelandic: Með mat
Polish: Należy pozbyć się butelki z lekiem 28 dni po pierwszym otwarciu, ale nie należy wyrzucać jej do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Icelandic: Fleygðu flöskunni 28 dögum eftir fyrstu opnun en ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.
Polish: Ziele dziurawca (Hypericum perforatum)
Icelandic: Jóhannesarjurt (hypericum perforatum)
Polish: Glaxo Wellcome Operations Priory Street
Icelandic: Operations Priory Street
Polish: Mogą one wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Icelandic: Sjálfsofnæmissjúkdómar geta komið fram mörgum mánuðum eftir að meðferð er hafin.
Polish: Amprenawir: Cmin  65%
Icelandic: Cmin  65%
Polish: 700 mg (1 tabletka lub 14 ml zawiesiny)
Icelandic: 700 mg (1 tafla eða 14 ml mixtúra)
Polish: Wysypka zwykle ustępuje samoistnie bez konieczności przerwania leczenia fosamprenawirem z rytonawirem.
Icelandic: Útbrotin hverfa yfirleitt af sjálfu sér án þess að nauðsynlegt sé að hætta meðferð með fosamprenavíri ásamt rítónavíri.
Polish: Aby tego uniknąć i zatrzymać postęp procesu chorobowego, bardzo ważne jest, aby przyjmować wszystkie leki dokładnie tak, jak zostały przepisane.
Icelandic: Til að forðast að þetta gerist og til að hindra að sjúkdómur þinn versni er mjög mikilvægt að þú haldir áfram að taka öll lyfin nákvæmlega eins og mælt er fyrir um.
Polish: Produkty lecznicze przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu C
Icelandic: Lyf gegn lifrarbólguveiru C
Polish: U niektórych pacjentów konieczne było podawanie czynnika VIII.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum var gjöf storkuþáttar VIII nauðsynleg.
Polish: Jest to bardzo ważne, ponieważ lek Telzir lub rytonawir mogą nasilać lub osłabiać działanie innych leków.
Icelandic: Þetta er mjög mikilvægt þar sem Telzir eða rítónavír geta aukið eða minnkað áhrif annarra lyfja.
Polish: Średnia (n)
Icelandic: Meðaltal (n)
Polish: Tenofowir dizoproksyl 245 mg raz na dobę
Icelandic: Tenófóvír dísóproxíl 245 mg einu sinni á dag
Polish: Nie jest możliwe przedstawienie zaleceń dotyczących dawkowania u dzieci i u młodzieży z zaburzeniem czynności wątroby, ponieważ nie prowadzono żadnych badań w tych grupach wiekowych.
Icelandic: Ekki er hægt að gefa neinar ráðleggingar um skammta hjá börnum og unglingum með skerta lifrarstarfsemi þar sem engar rannsóknir hafa farið fram hjá þessum aldurshópi.
Polish: Jak przedstawiono w powyższej tabeli - wirusy tylko 16 pacjentów wykazywały początkowo oporność na FPV/RTV według punktacji ANRS.
Icelandic: Eins og sýnt er í töflunni hér að ofan, voru aðeins 16 sjúklingar með veiru í upphafi sem var ónæm fyrir FPV/RTV samkvæmt ANRS-kvarða.
Polish: Mogą wystąpić zaburzenia mięśni
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir vandamálum í vöðvum
Polish: Jeżeli są dowody nasilenia choroby wątroby u tych pacjentów, należy koniecznie rozważyć przerwanie bądź zakończenie leczenia.
Icelandic: Ef lifrarsjúkdómur versnar hjá þessum sjúklingum verður að íhuga hlé á meðferð eða hætta meðferð.
Polish: Wyciągnąć tłok strzykawki aż do nabrania pierwszej porcji dawki leku.
Icelandic: Dragðu sprautustimpilinn út þar til fyrsta hlutanum af fullum skammti er náð.
Polish: Możliwy  lub  działania przeciwzakrzepowego.
Icelandic: Hugsanlega  eða  á segavarnandi áhrifum.
Polish: Amprenawir AUC  69% Amprenawir Cmin 77% Amprenawir Cmax 62% Etrawiryna AUC ↔
Icelandic: Amprenavír AUC 69% Amprenavír Cmin 77% Amprenavír Cmax 62% Etravírín AUC ↔
Polish: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 D-23843 Bad Oldesloe Niemcy lub
Icelandic: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 D-23843 Bad Oldesloe Þýskaland eða
Polish: • wysypka skórna (czerwona, wypukła lub swędząca) - jeśli wysypka jest ciężka, koniecznym może okazać się zaprzestanie stosowania leku,
Icelandic: Útbrot í húð (rauð, upphleypt eða með kláða) - ef útbrotin verða svæsin gætirðu þurft að hætta töku þessa lyfs
Polish: Nie jest znana przyczyna takiego działania.
Icelandic: Orsakir þessa eru óþekktar.
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawki midazolamu, szczególnie jeśli podawana jest więcej niż jedna dawka midazolamu.
Icelandic: Íhuga skal aðlögun á skömmtum mídazólams, sérstaklega ef meira en einn skammtur af mídazólami er gefinn.
Polish: Parahydroksybenzoesan metylu (E218) 1,5 mg/ml Parahydroksybenzoesan propylu (E216) 0,2 mg/ml
Icelandic: Metýlparahýdroxýbensóat (E218) 1,5 mg/ml Própýlparahýdroxýbensóat (E216) 0,2 mg/ml
Polish: Stosowanie wyższych dawek rytonawiru może zmieniać profil bezpieczeństwa tego skojarzenia, dlatego też nie jest ono zalecane.
Icelandic: Notkun stærri skammta af rítónavíri gæti haft áhrif á öryggi notkunar þessarar samsetningar og er því ekki ráðlögð.
Polish: Związek przyczynowy został potwierdzony, chociaż mechanizm działania nie został wyjaśniony.
Icelandic: Grunur leikur á því að um orsakatengsl sé að ræða, þrátt fyrir að verkunarhátturinn hafi ekki verið skýrður.
Polish: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irlandia
Icelandic: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Írland
Polish: • propionian flutykazonu i podobne leki stosowane w leczeniu astmy, chyba że ich stosowanie jest niezbędne.
Icelandic: Flútíkasónprópíónat og sambærileg lyf til meðferðar á astma, nema þau séu talin nauðsynleg.
Polish: (Zwiększenie pH soku żołądkowego)
Icelandic: (Hækkun á sýrustigi (pH) í maga)
Polish: Podczas jednoczesnego podawania preparatu Telzir z rytonawirem okres półtrwania amprenawiru wzrasta do 15-23 godzin.
Icelandic: Þegar Telzir er gefið samhliða rítónavíri eykst helmingunartími amprenavírs í 15-23 klukkustundir.
Polish: Pochodne amprenawiru wykryto w mleku samic szczurów, nie wiadomo jednak czy amprenawir jest wydzielany z mlekiem u ludzi.
Icelandic: Efni skyld amprenavíri fundust í mjólk hjá rottum, en ekki er vitað hvort amprenavír skilst út í brjóstamjólk.
Polish: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations) Harmire Road
Icelandic: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations)
Polish: 18 mg/kg mc. (0,36 ml/kg mc.); maksymalnie 700 mg lub 14 ml
Icelandic: 18 mg/kg (0,36 ml/kg ); að hámarki 700 mg eða 14 ml
Polish: Tydzień 144.
Icelandic: Vika 144
Polish: Dawka rytonawiru (dwa razy na dobę)
Icelandic: Rítónavírskammtur (TVISVAR Á DAG)
Polish: 18 mg/kg mc. (0,36 ml/kg mc.)
Icelandic: 18 mg/kg (0,36 ml/kg )
Polish: Zawiesina jest koloru białego lub prawie białego.
Icelandic: Dreifan er hvít eða beinhvít að lit.
Polish: (Rytonawir 100 mg kapsułki dwa razy na dobę przez 7 dni)
Icelandic: (Rítónavír 100 mg hylki tvisvar á dag í 7 daga)
Polish: Etynyloestradiol 0,035 mg i noretysteron 0,5 mg raz na dobę
Icelandic: Etinýlestradíól 0,035 mg/ noretísterón 0,5 mg einu sinni á dag
Polish: Dezypramina Nortryptylina
Icelandic: Desipramín Nortriptylín
Polish: Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Wielka Brytania
Icelandic: Filmuhúðaðar töflur Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Bretland
Polish: Należy energicznie wstrząsać zawiesinę przez 20 sekund przed podaniem pierwszej dawki oraz przez 5 sekund przed podaniem każdej następnej dawki.
Icelandic: Hristið flöskuna kröftuglega í 20 sekúndur áður en fyrsti skammturinn er tekinn og í 5 sekúndur fyrir hvern skammt þar á eftir.
Polish: Telzir pomaga utrzymać pod kontrolą stan pacjenta, ale nie powoduje wyleczenia z zakażenia HIV.
Icelandic: Telzir hjálpar til við að hafa stjórn á sjúkdómi þínum en það læknar ekki HIV-sýkinguna.
Polish: Średnie AAUCMBs (log10 kopii/ml) w populacji ITT (E) (analiza obserwacyjna) w 48. tygodniu leczenia (główny punkt końcowy) i inne mierniki skuteczności w podziale na podgrupy przedstawiono w tabeli poniżej:
Icelandic: Meðalgildi AAUCMB (log10 c/ml) í ITT (E)-hópnum samkvæmt niðurstöðu mælinga (Observed analysis) eftir 48 vikur (meginendapunktur) og aðrar verkunarniðurstöður í undirhópum koma fram í töflunum hér á eftir:
Polish: Badania interakcji były wykonywane tylko z udziałem dorosłych.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa aðeins verið gerðar hjá fullorðnum.
Polish: Telzir jest stosowany do leczenia zakażenia HIV (wirusem upośledzenia odporności).
Icelandic: Telzir er notað til meðferðar á HIV-sýkingu (human immunodeficiency virus).
Polish: Cyklosporyna Rapamycyna Takrolimus
Icelandic: Ciklóspórín Rapamýcín Takrólímus
Polish: Telzir jest dostępny w plastikowych butelkach zawierających 60 tabletek powlekanych.
Icelandic: Telzir er í plastglösum sem innihalda 60 filmuhúðaðar töflur.
Polish: Leki przeciwdrgawkowe (karbamazepina, fenobarbital) należy stosować z ostrożnością.
Icelandic: Krampastillandi lyf (karbamazepín, fenóbarbital) ætti að nota með varúð.
Polish: Wszyscy pacjenci, analiza RD=F
Icelandic: Allir sjúklingar, RD=F-greining n (%)
Polish: Jest przyjmowany z małą dawką innego leku, rytonawiru, który zwiększa jego stężenie we krwi.
Icelandic: Það er tekið með litlum skömmtum af öðru lyfi, rítónavíri, sem eykur styrk Telzir í blóðinu.
Polish: Tabletki są w kształcie kapsułek, dwuwypukłe, różowe, z oznakowaniem ‘GXLL7' na jednej stronie.
Icelandic: Töflurnar eru ílangar, tvíkúptar, bleikar að lit og merktar með „GXLL7" á annarri hliðinni.
Polish: Pojawiające się w trakcie leczenia mutacje proteazy, główne lub związane z APV, obserwowano w przypadku wirusa izolowanego od 1 pacjenta w badaniu APV29005 i 6 pacjentów w badaniu APV20003.
Icelandic: Helstu stökkbreytingar tengdar meðferð eða APV komu fram í veiru sem var einangruð frá 1 sjúklingi í APV29005 og 6 sjúklingum í APV20003.
Polish: Jest to oparte na danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania pochodzących od 864 pacjentów narażonych na fosamprenawir z rytonawirem w tych trzech badaniach.
Icelandic: Þetta er byggt á niðurstöðum frá alls 864 sjúklingum sem fengu fosamprenavír/rítónavír í þessum þremur rannsóknum.
Polish: Fosamprenawir u ludzi jest przekształcany do amprenawiru.
Icelandic: Hjá mönnum umbreytist fosamprenavír yfir í amprenavír.
Polish: Dzieci, inne populacje
Icelandic: Börn / aðrir hópar
Polish: W przypadku odstawiania glikokortykosteroidów może być konieczne stopniowe zmniejszanie dawki przez dłuższy okres czasu (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Ef notkun sykurstera er hætt getur þurft að minnka skammtinn smám saman yfir langt tímabil (sjá kafla 4.4).
Polish: Dlatego jest ważne, aby uważnie zapoznać się z treścią ulotek dołączonych do opakowań tych leków.
Icelandic: Það er því mikilvægt að þú lesir vandlega fylgiseðlana sem fylgja lyfjunum.
Polish: Marawirok: C12  4,74
Icelandic: C12  4,74
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji ds. Produktów Leczniczych (EMA) http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne fosamprenawiru w skojarzeniu z rytonawirem nie były badane u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.
Icelandic: Lyfjahvörf fosamprenavírs samhliða rítónavíri hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
Polish: Rytonawir C12  0,86
Icelandic: Ritónavír C12  0,86