FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous injectez trop souvent dans une même zone, le tissu adipeux sous la peau peut s'amincir (lipoatrophie) ou s'épaissir (lipohypertrophie).Changer de site d'injection entre chaque injection peut aider à prévenir de telles modifications de la peau.
Danish: Hvis De injicerer på samme sted for ofte kan fedtvævet under huden på dette sted skrumpe ind (lipoatrofi) eller fortykkes (lipohypertrofi).
French: Un œdème peut survenir au début de l'insulinothérapie.
Danish: Ødemer kan forekomme ved initiering af insulinbehandling.
French: Métacrésol
Danish: Hypoglykæmi
French: Ils ne doivent rien vous donner à manger ni à boire car vous pourriez vous étouffer.
Danish: De må ikke få noget at spise eller drikke,
French: L'omission d'un repas ou un exercice physique important non prévu peut entraîner une hypoglycémie.Les patients dont le contrôle glycémique est nettement amélioré, par exemple dans le cadre d'une insulinothérapie intensifiée, peuvent constater un changement des signes précurseurs habituels d'hypoglycémie et doivent donc être avertis de cette éventualité.
Danish: Patienter, hvis blodglucosekontrol er væsentligt forbedret, f.eks ved intensiveret insulinbehandling, kan opleve ændringer i deres sædvanlige advarselssymptomer på hypoglykæmi og bør orienteres
French: Si elle n'est pas traitée, l'hypoglycémie sévère peut causer des lésions cérébrales (temporaires ou permanentes) et même la mort.
Danish: Hvis svær hypoglykæmi ikke behandles, kan det medføre midlertidig eller varig hjerneskade
French: En cas de changement de type ou de marque d'insuline, le patient devra faire l'objet d'un suivi médical attentif.
Danish: Skift til en anden type eller mærke af insulin må kun foretages under tæt lægekontrol.
French: ETIQUETTE APPLIQUEE SUR L'EMBALLAGE MULTIPLE
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ PAKNINGEN DEN YDRE INDPAKNINGSETIKET PÅ MULTIPAKNINGEN
French: Conserver les flacons dans l'emballage d'origine.
Danish: Opbevar hætteglassene i den originale yderpakning.
French: L'apparition d'une lipodystrophie au niveau du site d'injection est possible lorsque l'alternance des sites d'injection dans une même zone n'est pas respectée.
Danish: Lipodystrofi kan forekomme på injektionsstedet som en konsekvens af ikke at skifte injektionssted
French: Velosulin est administré par voie sous-cutanée dans la paroi abdominale.
Danish: Velosulin administreres subkutant i maven.
French: Ajustement de la posologie
Danish: Dosisjustering
French: Cependant, une hypoglycémie peut évoluer par étapes successives :
Danish: Imidlertid kan hypoglykæmi udvikle
French: Lorsque vous débutez votre insulinothérapie, votre vision peut être perturbée, mais cette réaction disparaît généralement.
Danish: Når De påbegynder insulinbehandling, kan De opleve synsforstyrrelser, men det
French: Utiliser uniquement des cathéters dont la partie en contact avec l'insuline est en polyéthylène ou en polypropylène.
Danish: Der bør kun bruges katetre af polyethylen eller polypropylen, når materialet er i kontakt med insulin.
French: Rétinopathie diabétique (atteinte du fond de l'œil).
Danish: Diabetisk retinopati (nethindeforandringer).
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients (voir rubrique 6.1) Hypoglycémie.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne (se pkt.
French: Elle est fournie en boîtes de 1 ou 5 flacons de 10 ml ou dans un emballage multiple de 5 x (1 x 10 ml) flacons.Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Danish: Det leveres i pakninger med 1 eller 5 hætteglas a 10 ml eller i en multipakning med 5 x (1 x 10 ml) hætteglas.
French: N'utilisez pas Velosulin si la capsule de protection est détachée ou manquante.
Danish: Hvis beskyttelseshætten er løs eller mangler.
French: Vous devez toujours avoir sur vous des comprimés de glucose, des bonbons, des biscuits ou des jus de fruits, si nécessaire.
Danish: Medbring altid et par stykker sukker, slik, kiks eller frugtjuice som en sikkerhedsforanstaltning.
French: (vomissement), si vous avez des difficultés à respirer, un rythme cardiaque rapide, si vous avez des vertiges, si vous sentez que vous allez vous évanouir.
Danish: • Hvis De pludselig føler Dem syg, og De sveder, kaster op, har åndedrætsbesvær, hurtig hjertebanken, bliver svimmel eller føler, De er ved at besvime.
French: Voir aussi les précautions dans la section 2 Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Velosulin.
Danish: Se også advarslen i 2 Det skal De vide før
French: Chez les patients diabétiques, un contrôle glycémique optimisé retarde l'apparition des complications diabétiques tardives.
Danish: Forbedret glykæmisk kontrol hos patienter med diabetes mellitus giver en senere indsættelse af sendiabeteskomplikationer.
French: Les flacons peuvent être utilisés avec des seringues à insuline portant une graduation adéquate.
Danish: Hætteglassene kan anvendes med insulininjektionssprøjter med en tilsvarende enhedsskala.
French: Une hypoglycémie se produit lorsque le taux de sucre dans le sang est trop bas.
Danish: Hypoglykæmi betyder, at Deres blodsukker bliver for lavt.
French: Les patients traités par Velosulin en PCSCI doivent disposer de seringues à insuline et d'insuline de remplacement rapidement utilisables en cas d'urgence ou d'arrêt ou de dysfonctionnement de la pompe afin de pouvoir administrer leur insuline par injection sous-cutanée.
Danish: Patienter, som får Velosulin ved CSII, bør altid have injektionssprøjter og andet insulin umiddelbart tilgængeligt, således at subkutan injektion kan udføres i tilfælde af nødsituationer, pumpeafbrydelse
French: Ceci explique les variations intra- et interindividuelles considérables observées au niveau de la pharmacocinétique des insulines.
Danish: Insulinprodukters farmakokinetiske egenskaber påvirkes derfor af betydelige intra- og interpatient variationer.
French: En cas d'administration par PCSCI, aucun autre médicament ou autre insuline ne doit être mélangé à Velosulin dans le réservoir de la pompe.
Danish: Når Velosulin administreres ved CSII, må den aldrig blandes med andre lægemidler eller andre insuliner i insulinpumpens beholder.
French: Ces symptômes sont les suivants : envie fréquente d'uriner, soif, perte d'appétit, sensation de malaise (nausées ou vomissements), somnolence ou fatigue, rougeur et sécheresse de la peau, sécheresse de la bouche et odeur fruitée (acétonique) de l'haleine.
Danish: De omfatter: Hyppig vandladning, tørst, appetitløshed, kvalme, opkastning, døsighed eller træthed, rød tør hud, mundtørhed og frugtlugtende (acetonelugtende) ånde.
French: Une unité internationale (UI) correspond à 0,035 mg d'insuline humaine anhydre.
Danish: 1 hætteglas indeholder 10 ml svarende til 1000 IE En international enhed (IE) svarer til 0,035 mg vandfrit human insulin.
French: Pour mélanger Velosulin avec une insuline d'action prolongée
Danish: Hvis Velosulin skal blandes med et langtidsvirkende insulin
French: Une hypoglycémie peut survenir si la dose d'insuline est trop élevée pour les besoins du patient (voir rubriques 4.8 et 4.9).
Danish: Hypoglykæmi kan opstå, hvis insulindosis er for høj i forhold til insulinbehovet (se pkt.
French: injectez l'air dans le flacon : enfoncez l'aiguille dans le bouchon en caoutchouc et appuyez sur le piston.
Danish: Træk en mængde luft ind i sprøjten svarende til den mængde insulin, De vil injicere Injicér luften i hætteglasset: Stik nålen igennem gummiskiven og tryk stemplet i bund
French: - Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin, votre infirmière d'éducation ou votre pharmacien.
Danish: - Spørg lægen, diabetessygeplejersken eller på apoteket, hvis der er mere De vil vide.
French: En raison de l'absence d'insuline d'action prolongée, les patients traités par perfusion continue souscutanée d'insuline par pompe risquent la survenue rapide d'une acidocétose en cas d'arrêt prolongé de la perfusion continue sous-cutanée d'insuline.
Danish: Da patienter, som modtager CSII via insulinpumpe, ikke får langtidsvirkende insulin, er de i risiko for hurtigt at udvikle ketoacidose ved længerevarende afbrydelse af CSII.
French: Consultez votre médecin si vous vous évanouissez à la suite d'une hypoglycémie ou si vous avez souvent des hypoglycémies.
Danish: Tal med Deres læge om De overhovedet kan køre eller arbejde med maskiner, hvis De har hyppige episoder med hypoglykæmi, eller hvis De har svært ved at genkende symptomerne på hypoglykæmi.
French: Qu'est-ce que Velosulin et contenu de l'emballage extérieur La solution pour injection ou perfusion se présente comme une solution limpide, incolore et aqueuse.
Danish: Injektionsvæske, suspension leveres som en klar, farveløs og vandig opløsning.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation Si l'on mélange Velosulin avec des solutés de perfusion, une quantité inconnue d'insuline sera adsorbée sur le matériel de perfusion.
Danish: Ved at blande Velosulin med infusionsvæsker vil en uforudsigelig mængde insulin blive absorberet til infusionsmaterialet.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Velosulin 100 UI/ml solution injectable ou pour perfusion en flacon.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Velosulin 100 IE/ml.injektionsvæske / infusionsvæske, opløsning i et hætteglas.
French: Faites attention avec Velosulin si vous avez des problèmes de reins, de foie, de glandes surrénales, d'hypophyse ou de thyroïde si vous buvez de l'alcool : faites attention aux signes d'hypoglycémie et ne buvez jamais d'alcool l'estomac vide si vous faites plus d'exercice que d'habitude ou si vous voulez modifier votre régime alimentaire si vous êtes malade : continuez à prendre votre insuline si vous partez en voyage à l'étranger : les décalages horaires entre pays peuvent modifier vos besoins en insuline et les horaires d'injection.
Danish: Hvis De dyrker mere motion, end De plejer, eller ønsker at ændre Deres kost Hvis De bliver syg: Fortsæt Deres insulinbehandling Hvis De har planer om at rejse til udlandet: Tidsforskellen mellem landene kan påvirke
French: Pour plus d'informations sur les hypoglycémies, reportez-vous à la section 4 Que faire en cas d'urgence.
Danish: Se 4 Forholdsregler i nødsituationer, for yderligere oplysninger om hypoglykæmi
French: gardez l'aiguille sous la peau pendant au moins 6 secondes pour être sûr(e) que vous avez injecté toute la dose d'insuline.
Danish: Efter injektionen bør nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder for at sikre, at hele dosis er injiceret.
French: Les flacons de Velosulin doivent être utilisés avec des seringues à insuline portant une graduation adéquate.
Danish: Hætteglassene med Velosulin skal anvendes med insulininjektionssprøjter med tilsvarende
French: Alternez toujours les sites d'injection pour éviter les épaississements de la peau (voir 5 Quels sont les effets indésirables éventuels).
Danish: For at undgå hudfortykkelse bør De vælge et nyt injektionssted inden for samme område til hver injektion (se 5 Bivirkninger ).
French: - Les autres composants sont le chlorure de zinc, le glycérol, le métacrésol, le phosphate disodique dihydraté, l'hydroxyde de sodium, l'acide chlorhydrique et l'eau pour préparation injectable.
Danish: 1 hætteglas indeholder 10 ml svarende til 1000 IE. - Øvrige indholdsstoffer: zinkchlorid, glycerol, metacresol, dinatriumphosphatdihydrat, natriumhydroxid, saltsyre, og vand til injektionssvæsker.
French: Après la première utilisation par perfusion, la solution d'insuline peut être conservée dans le réservoir de la pompe pendant six jours à plus de 37°C (proche du corps).
Danish: Efter ibrugtagning til infusion kan insulinopløsningen opbevares i pumpebeholderen i 6 dage ved op
French: Ce médicament n'est plus autoris©EMEA 2007
Danish: Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg©EMEA 2007
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Velosulin à Novo Nordisk A/S le 7 octobre 2002.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse for Velosulin med gyldighed i hele Den Europæiske Union til Novo Nordisk A/S den 7. oktober 2002.
French: Velosulin a été efficace sur les diabètes de type 1 et de type 2.
Danish: Velosulin var effektivt til behandling af såvel type 1- som type 2-diabetes.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a décidé que les bénéfices de Velosulin sont supérieurs à ses risques dans le traitement du diabète.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Velosulin er større end risiciene ved behandling af diabetes.
French: Quels sont les risques associés à Velosulin?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Velosulin?
French: Les études ayant permis d'étayer Velosulin sont les mêmes que celles qui ont étayé Actrapid, une autre insuline approuvée dans l'UE.
Danish: De undersøgelser, der understøtter brugen af Velosulin er de samme, som er blevet anvendt til at understøtte brugen af Actrapid, et andet insulinpræparat, der er godkendt i EU.
French: Une adaptation du dosage de Velosulin peut également être nécessaire lorsqu'il est administré en association avec d'autres médicaments susceptibles d'influer sur la glycémie (voir la liste complète figurant sur la notice).
Danish: Det kan også være nødvendigt at justere doseringen af Velosulin, når det gives sammen med en række andre lægemidler, der kan indvirke på blodsukkeret (den fuldstændige liste fremgår af indlægssedlen).
French: Velosulin doit être administré avant les repas (voir la notice pour connaître les horaires précis).
Danish: Velosulin skal indgives før et måltid (nøjagtige tidsangivelser findes i indlægssedlen).
French: Velosulin ne doit pas être utilisé chez les patients susceptibles de présenter une hypersensibilité (allergie) à l'insuline humaine (ADNr) ou à l'un de ses autres composants.
Danish: Velosulin bør ikke anvendes hos personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for insulin human (rDNA) eller et af de øvrige stoffer.
French: Velosulin peut entraîner une hypoglycémie (faible taux de glucose dans le sang).
Danish: Velosulin kan medføre hypoglykæmi (for lavt blodsukker).
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) VELOSULIN Résumé de l'EPAR à l'intention du public
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) VELOSULIN
French: Le principe actif de Velosulin, l'insuline humaine (ADNr), est produit par une méthode connue sous le nom de «technologie recombinante».
Danish: Det aktive stof i Velosulin, insulin human (rDNA), produceres via en metode, der er kendt som "rekombinant teknologi".
French: Velosulin a induit une baisse du taux de HbA1c, indiquant que les taux de glycémie avaient été équilibrés pour revenir à un niveau similaire à celui obtenu avec une autre insuline humaine.
Danish: Velosulin medførte et fald i HbA1c-niveauet, hvilket tyder på, at blodsukkeret var blevet holdt under kontrol på et niveau, der svarede til det, der var observeret for andet humant insulin.
French: La solution d'insuline contenue dans Velosulin est spécialement préparée de sorte à la rendre stable pendant la durée de l'administration par l'intermédiaire d'une pompe à perfusion.
Danish: Opløsningen af insulin i Velosulin er specielt fremstillet, så den er stabil under varigheden af administrationen i en
French: Le contrôle de la glycémie permet d'atténuer les symptômes de la maladie et de réduire les complications diabétiques.
Danish: Ved at holde bloksukkeret under kontrol mindskes sukkersygesymptomerne og -komplikationerne.
French: Velosulin est prévu pour une perfusion sous-cutanée (sous la peau) continue à l'aide d'une pompe à perfusion d'insuline.
Danish: Velosulin indgives ved konstant subkutant infusion (under huden) ved hjælp af en insulininfusionspumpe.
French: Velosulin peut également être injecté dans une veine ou être administré par une injection sous-cutanée.
Danish: Velosulin kan også injiceres i en vene eller indsprøjtes subkutant.
French: Le principe actif de Velosulin est l'insuline humaine (ADNr).
Danish: Velosulin indeholder det aktive stof insulin human (rDNA).
French: Velosulin est un analogue de l'insuline, identique à l'insuline fabriquée par le pancréas.
Danish: Velosulin er et erstatningsinsulin, der er identisk med det insulin, der produceres af bugspytkirtlen.
French: Velosulin est une solution incolore et transparente d'insuline contenue dans un flacon prévu pour une injection ou une perfusion.
Danish: Velosulin er en klar, farveløs opløsning af insulin i hætteglas til injektion eller infusion.
French: Velosulin est une insuline à action rapide et peut être utilisée en combinaison avec une insuline à action prolongée.
Danish: Velosulin er hurtigtvirkende insulin og kan anvendes sammen med langtidsvirkende insulinpræparater.
French: Velosulin a également été étudié en étant utilisé dans une pompe à insuline.
Danish: Velosulin anvendt i en insulinpumpe er også blevet undersøgt.
French: Quels bénéfices ont été démontrés par Velosulin au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Velosulin?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Velosulin, veuillez vous reporter à la notice.
Danish: Den fuldstændige beskrivelse af indberettede bivirkninger ved Velosulin fremgår af indlægssedlen.
French: Taille de l'emballage blister (alu/alu) 30 comprimés blister (alu/alu) 90 (3 x 30) comprimés (multipack)
Danish: Oral anvendelse blister (alu/alu) 90 (3 x 30) tabletter (multipakke)
French: Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
Danish: Disse forholdsregler bidrager til at beskytte miljøet.
French: Ne peut être vendu séparément.
Danish: Sælges ikke separat.
French: Composant d'un multipack.
Danish: Del af multipakke.
French: Personnes âgées (≥ 65 ans)
Danish: Geriatrisk population (≥ 65 år)
French: Date de première autorisation : 26 août 2014 Date du dernier renouvellement :
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26. august 2014 Dato for seneste fornyelse:
French: La sécurité et l'efficacité de Velphoro chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Danish: Velphoros sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
French: Une diarrhée est survenue chez 11,6 % des patients lors des essais cliniques.
Danish: Diarré opstod hos 11,6 % af patienterne i kliniske forsøg.
French: Les patients n'ont pas besoin de boire plus de liquide qu'en temps normal.
Danish: Patienterne behøver ikke drikke mere væske, end de normalt gør.
French: Il n'existe aucune information sur les effets de ce médicament s'il est pris pendant la grossesse ou l'allaitement.
Danish: Der foreligger ikke oplysninger om virkningen af dette lægemiddel, hvis det tages under graviditet eller amning.
French: Les comprimés ont un diamètre de 20 mm et une épaisseur de 6,5 mm.
Danish: Tabletterne har en diameter på 20 mm og en tykkelse på 6,5 mm.
French: Dose journalière tolérable
Danish: Maksimalt tolereret daglig dosis
French: Ces composés peuvent être absorbés dans le sang.
Danish: Disse stoffer kan absorberes i blodet.
French: De la semaine 12 à la semaine 24, les ajustements de dose ont été autorisés pour des raisons de tolérance et d'efficacité.
Danish: Fra uge 12 til 24 var dosistitrering tilladt af hensyn til både tolerabilitet og virkning.
French: Les taux de vitamine D et de 1,25-dihydroxy vitamine D sont restés inchangés.
Danish: Koncentrationerne af vitamin D og 1,25-dihydroxyvitamin D forblev uændrede.
French: Des études de carcinogénicité ont été réalisées chez la souris et le rat.
Danish: Studier af karcinogenicitet blev udført i mus og rotter.
French: Les études d'interaction médicamenteuses ont été réalisées uniquement chez le volontaire sain.
Danish: Der er kun udført interaktionsstudier mellem lægemidler hos raske frivillige.
French: Les taux de fer radiomarqué dans le sang étaient très faibles et limités aux érythrocytes.
Danish: Blodniveauerne for radioaktivt mærket jern var meget lave og begrænset til erytrocytterne.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D Code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE 2D-stregkode med den entydige identifikator inkluderet.
French: Il n'y a pas eu de recommandations particulières sur la dose et l'administration pour les personnes âgées lors de ces études, et les schémas posologiques n'ont été associés à aucun problème significatif.
Danish: Der blev ikke anvendt særlige retningslinjer for dosering og administration hos ældre i disse studier, og dosisplanerne var ikke forbundet med væsentlig bekymring.
French: Ne prenez pas dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
French: Il n'est donc pas recommandé d'utiliser Velphoro chez les enfants et les adolescents.
Danish: Brug af Velphoro anbefales derfor ikke til børn og unge.
French: La réduction de phosphate sérique a été maintenue pendant 55 semaines.
Danish: Faldet i serumphosphat blev opretholdt over 55 uger.
French: Tableau 1 Effets indésirables détectés lors des essais cliniques Classe de systèmes d'organes
Danish: Tabel 1 Bivirkninger registreret i kliniske forsøg Systemorganklasse
French: Uniquement pour les boîtes de plaquettes : - Détachez le blister au niveau des perforations.
Danish: Gælder kun blisterkort: - Adskil blisterkortet ved perforeringerne.
French: Des études non cliniques réalisées chez plusieurs espèces (rat et chien) ont montré que l'absorption systémique était très faible (≤ 1% de la dose administrée).
Danish: Prækliniske studier i flere arter (rotter og hunde) viste, at den systemiske absorption var meget lav (≤ 1 % af den administrerede dosis).
French: Les études d'absorption absolue chez l'homme n'ont pas été réalisées.
Danish: Der blev ikke udført absolutte absorptionsstudier hos mennesker.
French: Les sujets ont continué de recevoir le médicament qui leur avait été attribué par l'étude de la semaine 12 à la semaine 55.
Danish: Forsøgspersonerne fortsatte på deres studiemedicinering fra uge 12 til uge 55.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et interventions de pharmacovigilance requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes les actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
French: Ne l'avalez PAS en entier.
Danish: Den MÅ IKKE sluges hel.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til indehaveren af markedsføringstilladelsen.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
French: • Hémochromatose et de tout autre trouble d'accumulation du fer.
Danish: • Hæmokromatose og alle andre sygdomme i forbindelse med ophobning af jern.
French: Il n'y a pas eu d'indication probante d'un effet carcinogénique chez la souris.
Danish: Der var ingen tydelige tegn på karcinogen virkning hos mus.
French: Afin de maximiser l'adsorption des phosphates alimentaires, la dose quotidienne totale doit être répartie sur l'ensemble des repas de la journée.
Danish: For at maksimere optagelsen af fosfat i kosten skal den samlede daglige dosis fordeles mellem alle dagens måltider.
French: Sur le nombre total de sujets ayant pris part aux études cliniques de Velphoro, 29,7% étaient âgés de 65 ans et plus, et 8,7% étaient âgés de 75 ans et plus.
Danish: Ud af det samlede antal forsøgspersoner i kliniske studier med Velphoro var 29,7 % 65 år og derover, mens 8,7 % var 75 år og derover.
French: Il est peu probable que ce médicament passe dans le lait maternel.
Danish: Det er usandsynligt, at dette lægemiddel udskilles i human mælk.