FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A maioria das reações adversas notificadas com GANFORT unidose foram oculares, de intensidade ligeira e nenhuma foi grave.
Danish: De fleste bivirkninger, der er rapporteret med GANFORT enkeltdosis, var okulære og af lettere grad, og ingen var alvorlige.
Portuguese: A tabela 1 apresenta as reações adversas que foram notificadas durante os estudos clínicos das formulações unidose e multidose de GANFORT (as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência) ou no período pós-comercialização.
Danish: Tabel 1 viser de bivirkninger, der blev indberettet under kliniske studier med både GANFORT enkeltdosis- og GANFORT flerdosisformuleringer (inden for hver hyppighed angives bivirkningerne efter faldende sværhedsgrad) eller i perioden efter markedsføring.
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico testes anómalos da função hepática (LFT)2
Danish: Undersøgelser abnorme leverfunktionstests2
Portuguese: O bimatoprost é uma potente substância ativa hipotensora ocular.
Danish: Bimatoprost er et meget virksomt stof til sænkning af det intraokulære tryk.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ENKELTDOSISBEHOLDER
Portuguese: Desconhecida edema macular cistoide2, inchaço ocular, visão turva2
Danish: Ikke kendt cystoidt makulaødem2, hævelse af øjet, sløret syn2
Portuguese: Vire o recipiente unidose ao contrário e aperte-o, de modo a aplicar 1 gota no(s) olho(s) afetado(s).
Danish: Vend bunden i vejret på enkeltdosisbeholderen og klem den, så der dryppes 1 dråbe i det/de berørte øje/øjne.
Portuguese: Cardiopatias bloqueio auriculoventricular1, paragem cardíaca1, arritmia1, insuficiência cardíaca1, insuficiência cardíaca congestiva1, dor torácica1, palpitações1, edema1
Danish: Hjerte atrioventrikulært blok1, hjertestop1, arytmi1, hjertesvigt1, kongestivt hjertesvigt1,
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos erupção cutânea psoriasiforme1 ou exacerbação da psoríase1, erupção cutânea 1
Danish: Hud og subkutane væv psoriasiformt udslæt1 eller forværring af psoriasis1, hududslæt1
Portuguese: Com base neste resultado, recomenda-se a remoção da nota no RCM, na secção 4.8, que associa a reação adversa ao medicamento "Aprofundamento do sulco da pálpebra superior" apenas a medicamentos com conservante.
Danish: 4.8, der kun forbinder lægemiddelbivirkningen "fordybning af øvre sulcus" med produkter, der indeholder konserveringsmiddel.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar GANFORT Não utilize GANFORT colírio, solução
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge GANFORT Brug ikke GANFORT øjendråber, opløsning
Portuguese: Colírio, solução, em recipiente unidose.
Danish: Øjendråber, opløsning, i enkeltdosisbeholder.
Portuguese: Antes da anestesia cirúrgica, informe o seu médico de que está a utilizar GANFORT, uma vez que o timolol pode alterar os efeitos de alguns medicamentos durante a anestesia.
Danish: Fortæl Deres læge, at De bruger GANFORT, inden De bedøves før en operation, da timolol kan ændre virkningen af noget af den medicin, der anvendes til bedøvelse.
Portuguese: No entanto, na escolha pela administração de manhã ou à noite deverá ter-se em consideração a opção que apresenta a maior probabilidade de cumprimento da terapêutica (ver secção 5.1).
Danish: Der skal dog tages hensyn til sandsynligheden for komplians, når enten morgen- eller aftendosering overvejes (se pkt.
Portuguese: Cloreto de benzalcónio
Danish: Benzalkoniumchlorid Natriumchlorid
Portuguese: Manter os recipientes unidose na saqueta para proteger da luz e da humidade.
Danish: Opbevar enkeltdosisbeholderne i posen for at beskytte dem mod lys og fugt.
Portuguese: insuficiência cardíaca, tensão arterial baixa - perturbações da frequência cardíaca, como batimentos do coração lentos - problemas respiratórios, asma ou doença pulmonar obstrutiva crónica - doença de má circulação sanguínea (como a doença de Raynaud ou síndrome de Raynaud) - hiperatividade da glândula tiroide, uma vez que o timolol pode mascarar sinais e sintomas da doença da tiroide - diabetes, uma vez que o timolol pode mascarar sinais e sintomas de níveis baixos de açúcar no sangue - reações alérgicas graves - problemas de fígado ou rins - problemas na superfície do olho - separação de uma das camadas do globo ocular após a cirurgia para reduzir a pressão no olho - fatores de risco conhecidos de edema macular (inchaço da retina, dentro do olho, levando a uma diminuição da visão) como por exemplo, cirurgia da catarata
Danish: - koronar hjertesygdom (symptomerne kan for eksempel være brystsmerter eller trykken for brystet, åndenød eller kvælningsfornemmelser), hjertesvigt, for lavt blodtryk - rytmeforstyrrelser i hjertet, såsom langsom hjerterytme - åndedrætsproblemer, astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom - sygdom, der giver dårligt blodomløb, såsom Raynauds sygdom eller Raynauds syndrom - overaktiv skjoldbruskkirtel, da timolol kan skjule tegn og symptomer på skjoldbruskkirtelsygdom - diabetes, da timolol kan skjule tegn og symptomer på for lavt blodsukker - alvorlige allergiske reaktioner - lever- eller nyreproblemer - problemer med øjets overflade - løsnelse af et af lagene i øjeæblet efter en operation for at nedsætte trykket i øjet - kendte risikofaktorer for makulaødem (hævelse af nethinden i øjet, hvilket fører til nedsat syn),
Portuguese: Colírio, solução 5 x 0,4 ml
Danish: Øjendråber, opløsning 5 x 0,4 ml
Portuguese: Colírio, solução 90 x 0,4 ml
Danish: Øjendråber, opløsning 90 x 0,4 ml
Portuguese: No entanto, na escolha pela administração de manhã ou à noite deverá ter-se em consideração a opção que apresenta a maior probabilidade de cumprimento da terapêutica.
Danish: Der skal dog tages hensyn til sandsynligheden for komplians, når enten morgen- eller aftendosering overvejes.
Portuguese: • Tosse, agravamento de asma, agravamento da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC);
Danish: • Hoste, forværring af astma, forværring af lungesygdommen KOL
Portuguese: Manter os recipientes unidose na saqueta e colocar a saqueta dentro da embalagem para proteger da luz e da humidade.
Danish: Opbevar enkeltdosisbeholderne i posen, og læg posen tilbage i æsken, for at beskytte dem mod lys og fugt.
Portuguese: Frequentes queratite pontuada, erosão da córnea2, sensação de ardor2, irritação conjuntival1, prurido ocular, sensação de picada no olho2, sensação de corpo estranho, olho seco, eritema da pálpebra, dor ocular, fotofobia, secreção ocular2, perturbação visual2, prurido da pálpebra, agravamento da acuidade visual2, blefarite2, edema da pálpebra, irritação ocular, aumento do lacrimejo, crescimento das pestanas
Danish: Almindelig punktformet keratitis, corneaerosion2, brændende fornemmelse i øjet2, konjunktival irritation1 øjenpruritus, sviende fornemmelse i øjet2, fornemmelse af fremmedlegeme i øjet, tørre øjne, øjenlågserytem, øjensmerter, lysfølsomhed, øjenflåd2, synsforstyrrelser2, øjenlågspruritus, nedsat synsskarphed2, blefaritis2, øjenlågsødem, øjenirritation, øget lakrimation, vækst af øjenvipper.
Portuguese: - perturbações da frequência cardíaca, como batimentos do coração lentos - problemas respiratórios, asma ou doença pulmonar obstrutiva crónica - doença de má circulação sanguínea (como a doença de Raynaud ou síndrome de Raynaud) - hiperatividade da glândula tiroide, uma vez que o timolol pode mascarar sinais e sintomas da doença da tiroide - diabetes uma vez que o timolol pode mascarar os sinais e sintomas de níveis baixos de açúcar no sangue - reações alérgicas graves - problemas de fígado ou rins - problemas na superfície do olho - separação de uma das camadas do globo ocular após a cirurgia para reduzir a pressão no olho - fatores de risco conhecidos de edema macular (inchaço da retina, dentro do olho, levando a uma diminuição da visão) como por exemplo, cirurgia da catarata
Danish: - sygdom, der giver dårligt blodomløb, såsom Raynauds sygdom eller Raynauds syndrom - overaktiv skjoldbruskkirtel, da timolol kan skjule tegn og symptomer på skjoldbruskkirtelsygdom - diabetes, da timolol kan skjule tegn og symptomer på for lavt blodsukker - alvorlige allergiske reaktioner - lever- eller nyreproblemer problemer med øjets overflade - løsnelse af et af lagene i øjeæblet efter en operation for at nedsætte trykket i øjet - kendte risikofaktorer for makulaødem (hævelse af nethinden i øjet, hvilket fører til nedsat syn),
Portuguese: Doenças gastrointestinais náuseas1,2, diarreia1, dispepsia1, boca seca1, dor abdominal1, vómitos1
Danish: Mave-tarm-kanalen kvalme1,2, diarré1, dyspepsi1, mundtørhed1, abdominalsmerter1, opkastning1
Portuguese: Doenças da córnea
Danish: Hornhindesygdomme
Portuguese: Estudos de toxicidade ocular de dose repetida realizados com GANFORT (formulação multidose) não revelaram qualquer risco especial para o ser humano.
Danish: Studier af GANFORT (flerdosisformulering) for okulær toksicitet efter gentagne doser viste ingen særlige risici for mennesker.
Portuguese: Outros medicamentos e GANFORT
Danish: Brug af anden medicin sammen med GANFORT
Portuguese: Se esquecer de aplicar GANFORT unidose, coloque uma gota assim que se lembrar.
Danish: Hvis De glemmer at bruge GANFORT enkeltdosis, inddryppes en enkelt dråbe, så snart De husker det. Fortsæt derefter den normale rutine.
Portuguese: Antes da anestesia cirúrgica, informe o seu médico de que está a utilizar GANFORT unidose, uma vez que o timolol pode alterar os efeitos de alguns medicamentos durante a anestesia.
Danish: Fortæl Deres læge, at De bruger GANFORT enkeltdosis, inden De bedøves før en operation, da timolol kan ændre virkningen af noget af den medicin, der anvendes til bedøvelse.
Portuguese: Que afetam o olho ardor, comichão, picada, irritação da conjuntiva (camada transparente do olho), sensibilidade à luz, dor nos olhos, olhos colados, secura dos olhos, sensação de ter algo no olho, pequenas fissuras na superfície do olho com ou sem inflamação, dificuldade em ver nitidamente, vermelhidão e comichão nas pálpebras, crescimento de pelos à volta do olho, escurecimento das pálpebras, escurecimento da pele à volta dos olhos, pestanas mais compridas, irritação ocular, olhos lacrimejantes, pálpebras inchadas, visão reduzida.
Danish: Påvirkning af øjet brænden, kløe, svien, irritation af øjets bindehinde (øjets gennemsigtige lag), lysfølsomhed, øjensmerter, klistrede øjne, tørre øjne, en fornemmelse af, at der er et fremmedlegeme i øjet, små brud i øjets slimhinde med eller uden inflammation (betændelse), problemer med at se klart, røde og kløende øjenlåg, hårvækst omkring øjet, mørkere øjenlåg, mørkere hudfarve omkring øjnene, længere øjenvipper, øjenirritation, rindende øjne, hævede øjenlåg, nedsat syn.
Portuguese: GANFORT unidose não foi estudado em doentes com situações de inflamação ocular e de glaucoma neovascular, inflamatório, de ângulo fechado, congénito ou de ângulo estreito.
Danish: GANFORT enkeltdosis har ikke været undersøgt hos patienter med inflammatoriske øjenlidelser, neovaskulær, inflammatorisk, lukketvinklet, kongenit eller snævervinklet glaukom.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de GANFORT unidose
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger GANFORT indeholder:
Portuguese: População pediátrica A segurança e a eficácia de GANFORT em crianças dos 0 aos 18 anos não foram estabelecidas.
Danish: Pædiatrisk population GANFORTs sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0-18 år er ikke klarlagt.
Portuguese: GANFORT pode provocar visão turva em alguns doentes.
Danish: Hos nogle patienter kan GANFORT give uskarpt syn.
Portuguese: Pouco frequentes irite2, edema conjuntival2, dor nas pálpebras2, sensação anómala no olho1, astenopia, triquíase2, hiperpigmentação da íris2, sulcos das pálpebras mais pronunciados, retração da pálpebra2, descoloração das pestanas (escurecimento)1
Danish: Ikke almindelig iritis2, konjunktivalt ødem2, øjenlågssmerter2, unormal følelse i øjet1, astenopi, trichiasis2, irishyperpigmentering2, fordybning af sulcus subtarsalis, øjenlågsretraktion2, mørkfarvning af øjenvipper1.
Portuguese: O GANFORT unidose não foi estudado em doentes com compromisso renal ou hepático.
Danish: GANFORT enkeltdosis er ikke undersøgt hos patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion.
Portuguese: Colírio, solução, 3 ml
Danish: Øjendråber, opløsning, 3 ml.
Portuguese: GANFORT unidose é composto por duas substâncias ativas: bimatoprost e timolol.
Danish: GANFORT enkeltdosis indeholder to aktive stoffer: bimatoprost og timolol.
Portuguese: Como utilizar GANFORT
Danish: Sådan skal De bruge GANFORT
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIAS(S) ATIVAS(S)
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
Portuguese: Não guarde qualquer solução não utilizada.
Danish: Eventuelt ubrugte øjendråber må ikke gemmes.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml colírio, solução
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml øjendråber, opløsning
Portuguese: GANFORT unidose contém duas substâncias ativas diferentes (bimatoprost e timolol) que reduzem ambas a pressão ocular.
Danish: GANFORT enkeltdosis indeholder to forskellige aktive stoffer (bimatoprost og timolol), som begge nedsætter trykket i øjet.
Portuguese: Tal como outros medicamentos oftálmicos de aplicação tópica, o GANFORT (bimatoprost/timolol) é absorvido para a circulação sistémica.
Danish: Ligesom andre oftalmiske lægemidler, der administreres topisk, absorberes GANFORT (bimatoprost/timolol) i det systemiske kredsløb.
Portuguese: Desconhecida fadiga
Danish: Ikke kendt træthed
Portuguese: Colírio, solução, 3 x 3 ml
Danish: Øjendråber, opløsning, 3 x 3 ml.
Portuguese: As reações adversas adicionais que foram observadas com ambas as substâncias ativas (bimatoprost ou timolol) e que podem eventualmente ocorrer também com GANFORT estão indicadas abaixo na Tabela 2:
Danish: I tabel 2 nedenfor er angivet andre bivirkninger, som er forekommet i forbindelse med et af de aktive indholdsstoffer (bimatoprost eller timolol), og som muligvis også vil kunne forekomme med GANFORT:
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos mialgia1
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv myalgi1
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM PARA A SAQUETA CONTENDO UMA TIRA COM 5 RECIPIENTES UNIDOSE
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE TIL POSE INDEHOLDENDE STRIP MED 5 ENKELTDOSISBEHOLDERE
Portuguese: GANFORT unidose atua reduzindo a produção de líquido e aumentando a quantidade de líquido que é drenado, o que reduz a pressão no interior do olho.
Danish: GANFORT virker ved at nedsætte dannelsen af væske og samtidig øge den mængde væske, der løber ud.
Portuguese: Inutilizar quatro semanas após a primeira abertura do recipiente Aberto em:
Danish: Kasseres fire uger efter åbning.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar GANFORT unidose Não utilize GANFORT colírio unidose, solução
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge GANFORT enkeltdosis Brug ikke GANFORT enkeltdosisøjendråber, opløsning
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Danish: Er De i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Portuguese: Rejeitar o recipiente aberto imediatamente após a utilização.
Danish: Den åbnede beholder skal kasseres umiddelbart efter brug.
Portuguese: GANFORT unidose pode causar o crescimento de pelos quando em contacto com a superfície da pele.
Danish: GANFORT enkeltdosis kan måske forårsage hårvækst ved kontakt med hudoverfladen.
Portuguese: Todos os recipientes devem ser conservados dentro da saqueta e da cartonagem para serem protegidos da luz e humidade, e devem ser rejeitados 10 dias após a primeira abertura da saqueta,
Danish: Alle beholdere skal opbevares i posen og æsken for at beskytte mod lys og fugt og skal kasseres 10 dage efter den første åbning af posen.
Portuguese: As reações adversas notificadas no estudo clínico com GANFORT unidose limitaram-se às notificadas anteriormente para GANFORT (formulação multidose) ou para cada uma das substâncias ativas: o bimatoprost ou o timolol.
Danish: Bivirkningerne, der er rapporteret i det kliniske studie med GANFORT enkeltdosis, har været begrænset til de bivirkninger, der tidligere er rapporteret for hvert af de respektive aktive indholdsstoffer bimatoprost eller timolol.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino exacerbação da asma2, exacerbação da DPOC2, tosse1
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum eksacerbation af astma2, eksacerbation af KOL2, hoste1
Portuguese: Foi notificado o descolamento da coroideia após os procedimentos de filtração, com administração de terapêutica aquosa supressora (p. ex., timolol, acetazolamida).
Danish: Der er rapporteret om koroidalløsning ved administration af lægemidler, der reducerer produktion af kammervand (f.eks. timolol, acetazolamid) efter trabekulektomi.
Portuguese: • Os outros componentes são cloreto de benzalcónio (um conservante), cloreto de sódio, fosfato dissódico hepta-hidratado, ácido cítrico mono-hidratado e água purificada.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Benzalkoniumchlorid (konserveringsmiddel), natriumchlorid, dinatriumphosphatheptahydrat, citronsyremonohydrat og renset vand.
Portuguese: A segurança e a eficácia de GANFORT em crianças dos 0 aos 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Danish: GANFORTs sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0-18 år er ikke klarlagt.
Portuguese: Antes de utilizar este medicamento, informe o seu médico se sofre ou sofreu no passado de: - doença coronária (os sintomas podem incluir dor ou pressão no peito, falta de ar ou asfixia),
Danish: Før De bruger dette lægemiddel, skal De fortælle Deres læge, hvis De har eller tidligere har haft - koronar hjertesygdom (symptomerne kan for eksempel være brystsmerter eller trykken for brystet, åndenød eller kvælningsfornemmelser), hjertesvigt, for lavt blodtryk - rytmeforstyrrelser i hjertet, såsom langsom hjerterytme - åndedrætsproblemer, astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom
Portuguese: Foram notificadas reações respiratórias, incluindo morte devido a broncospasmo, em doentes com asma na sequência da administração de alguns bloqueadores beta oftálmicos.
Danish: Efter administration af visse oftalmiske betablokkere er der rapporteret om åndedrætsreaktioner, inklusive død som følge af bronkospasmer hos patienter med astma.
Portuguese: Os dados da literatura existente para o GANFORT (formulação multidose) sugere que a administração à noite pode ser mais eficaz na redução da PIO do que a administração de manhã.
Danish: Data fra den eksisterende litteratur om GANFORT (flerdosisformulering) tyder på, at aftendosering kan være mere effektivt til sænkning af IOP end morgendosering.
Portuguese: A dose recomendada é de uma gota de GANFORT no(s) olho(s) afetado (s) uma vez por dia, aplicada de manhã ou à noite.
Danish: Anbefalet dosering til voksne (inklusive ældre mennesker) Den anbefalede dosis er 1 dråbe GANFORT i det eller de afficerede øjne en gang dagligt inddryppet enten om morgenen eller om aftenen.
Portuguese: Os efeitos de GANFORT unidose sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são desprezáveis.
Danish: GANFORT enkeltdosis påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Portuguese: A segurança e a eficácia de GANFORT unidose em crianças com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Danish: Pædiatrisk population GANFORTs sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Portuguese: Se a gota cair fora do olho, tente novamente.
Danish: Dryp igen, hvis dråben løber ved siden af øjet.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml colírio, solução em recipiente unidose
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml øjendråber, opløsning, i enkeltdosisbeholder
Portuguese: O timolol diminui a PIO reduzindo a formação de humor aquoso.
Danish: Timolol nedsætter trykket i øjet ved at nedsætte kammervandsproduktionen.
Portuguese: • Os outros componentes são: cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico hepta-hidratado, ácido cítrico mono-hidratado e água purificada.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: natriumchlorid, dinatriumphosphatheptahydrat, citronsyremonohydrat og renset vand.
Portuguese: Deve ser administrado todos os dias à mesma hora.
Danish: Det bør gives samme tid hver dag.
Portuguese: O bimatoprost utilizado isoladamente já foi aprovado na União Europeia sob o nome de Lumigan.
Danish: Bimatoprost alene er allerede godkendt i Den Europæiske Union under navnet Lumigan.
Portuguese: Os valores baixaram em cerca de 8-10 mmHg.
Danish: Værdierne blev reduceret med cirka 8-10 mmHg.
Portuguese: Outras informações sobre o Ganfort
Danish: Andre oplysninger om Ganfort
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Ganfort pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ganfort findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ganfort.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ganfort.
Portuguese: O Timolol é utilizado para tratar o glaucoma desde a década de 1970.
Danish: Timolol har været almindeligt anvendt til behandling af glaukom (grøn stær) siden 1970'erne.
Portuguese: Em 19 de maio de 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Ganfort.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ganfort den 19. maj 2006.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Ganfort?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ganfort?
Portuguese: Foram realizados quatro estudos principais que incluíram 1964 adultos com hipertensão intraocular ou glaucoma.
Danish: Der er blevet gennemført fire hovedundersøgelser, der omfattede 1 964 voksne med okulær hypertension eller glaukom.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ganfort, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ganfort, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: O Ganfort reduziu a pressão para menos de 18 mmHg em 18,7 % destes doentes, em comparação com 10,2 % dos doentes tratados apenas com bimatoprost.
Danish: Ganfort nedsatte trykket til mindre end 18 mmHg hos 18,7 % af disse patienter sammenlignet med 10,2 % med bimatoprost alene.
Portuguese: A associação das duas substâncias ativas tem um efeito aditivo, reduzindo a pressão dentro do olho mais do que qualquer um dos medicamentos isoladamente.
Danish: Kombinationen af de to aktive stoffer har en additiv virkning og nedsætter trykket i øjet mere end de enkelte lægemidler alene.
Portuguese: Ao reduzir a pressão, o Ganfort reduz o risco de ocorrência desses danos.
Danish: Ved at nedsætte trykket reducerer Ganfort risikoen for beskadigelse.
Portuguese: O Ganfort é uma solução de colírio (gotas oftálmicas) que contém duas substâncias ativas: bimatoprost (0,3 mg/ml) e timolol (5 mg/ml)
Danish: Ganfort er øjendråber, opløsning, der indeholder to aktive stoffer, nemlig bimatoprost (0,3 mg/ml) og timolol (5 mg/ml).
Portuguese: Se estiver a ser utilizado mais do que um tipo de gotas oftálmicas, deve ser observado um intervalo mínimo de 5 minutos entre a aplicação de cada medicamento
Danish: Hvis der anvendes mere end en type øjendråber, skal de gives med mindst fem minutters mellemrum.
Portuguese: O aumento da pressão intraocular causa danos na retina (membrana sensível à luz na parte posterior do olho) e no nervo ótico que envia os sinais do olho para o cérebro.
Danish: Forhøjet tryk i øjet medfører beskadigelse af retina (den lysfølsomme membran bagest i øjet) og den optiske nerve, der sender signaler fra øjet til hjernen.