FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and sofosbuvir can be coadministered without dose adjustment.
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxil és a szofoszbuvir dózismódosítás nélkül együtt adható.
English: AUC: ↓ 71%
Hungarian: Norbuprenorfin: AUC: ↓ 71%
English: Ritonavir/Tenofovir disoproxil
Hungarian: Ritonavir/tenofovir-dizoproxil
English: Simvastatin/Tenofovir disoproxil
Hungarian: Rozuvasztatin/tenofovir-dizoproxil
English: No data are currently available from clinical studies with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil in treatment-naïve patients or in heavily pretreated patients.
Hungarian: A kezelés szempontjából naiv vagy előzőleg széleskörűen kezelt betegekkel kapcsolatban efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxillal végzett klinikai vizsgálatokból jelenleg nem áll rendelkezésre adat.
English: Didanosine/Tenofovir disoproxil
Hungarian: Didanozin/tenofovir-dizoproxil
English: - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist - This medicine has been prescribed for you only.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: Rosuvastatin/Efavirenz
Hungarian: Rozuvasztatin/efavirenz
English: Concomitant use of St. John's wort is contraindicated (see section 4.3).
Hungarian: A lyukaslevelű orbáncfűvel történő együttes alkalmazás ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
English: Dosage adjustments of pravastatin may be required when co-administered with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (refer to the Summary of Product Characteristics for pravastatin).
Hungarian: A koleszterin szintet rendszeresen ellenőrizni kell. Szükséges lehet a pravasztatin dózis módosítására az efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxillal való együttes alkalmazása esetén (lásd a pravasztatin alkalmazási előírását).
English: Symptoms including, but not limited to, dizziness, insomnia, somnolence, impaired concentration and abnormal dreaming are frequently reported undesirable effects in patients receiving efavirenz 600 mg daily in clinical studies.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során a napi 600 mg efavirenzzel kezelt betegeknél gyakran jelentették a következő (és egyéb) mellékhatásokat: szédülés, álmatlanság, aluszékonyság, koncentrálóképesség zavara és rossz álmok.
English: Pravastatin/Efavirenz (40 mg q.d./600 mg q.d.)
Hungarian: Pravasztatin/efavirenz (40 mg q.d./ 600 mg q.d.)
English: AUC: ↓ 54%
Hungarian: Buprenorfin: AUC: ↓ 50%
English: Ear and labyrinth disorders: Uncommon tinnitus, vertigo
Hungarian: A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei: Nem gyakori tinnitus, vertigo Érbetegségek és tünetek: Nem gyakori kipirulás
English: The daily dose of rifabutin should be increased by 50% when given with Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxillal történő együttes adás esetén a rifabutin napi adagját 50%kal emelni kell.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 600 mg of efavirenz, 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (as maleate).
Hungarian: 600 mg efavirenz, 200 mg emtricitabin és 245 mg tenofovir-dizoproxil (maleát formájában) filmtablettánként.
English: Co-administration of simeprevir with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is not recommended.
Hungarian: A szimeprevir és az efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxil együttes alkalmazása nem javasolt.
English: * p-value < 0.05, Fisher's Exact test comparing efavirenz + emtricitabine + tenofovir disoproxil group to efavirenz + lamivudine/zidovudine group among all patients.
Hungarian: K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R K70E TAM-ok2 * p-érték < 0,05, Fisher-próba, mely az efavirenz + emtricitabin + tenofovir-dizoproxil csoportot hasonlítja össze az efavirenz + lamivudin/zidovudin csoporttal az összes beteg vonatkozásában.
English: NNRTIs/Efavirenz
Hungarian: NNRTI-k/efavirenz
English: Etonogestrel/Emtricitabine
Hungarian: Etonogesztrel/emtricitabin
English: Therefore, you should continue to use contraceptive measures, as above, for 12 weeks after you stop taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Hungarian: Ezért az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan szedésének abbahagyását követő 12 héten át továbbra is a fentieknek megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmaznia.
English: Simvastatin/Efavirenz (40 mg q.d./600 mg q.d.)
Hungarian: Szimvasztatin/efavirenz (40 mg q.d./ 600 mg q.d.)
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and valproic acid can be co-administered without dose adjustment.
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxil és a valproinsav együttesen adható dózismódosítás nélkül.
English: Methadone: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Tenofovir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Hungarian: Tenofovir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
English: Posaconazole:
Hungarian: Szimvasztatin:
English: Rosuvastatin/Emtricitabine
Hungarian: Pozakonazol/emtricitabin
English: How to store Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 6.
Hungarian: Mit tartalmaz az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan?
English: Simvastatin/Emtricitabine
Hungarian: Rozuvasztatin/emtricitabin
English: Tenofovir disoproxil
Hungarian: Tenofovirdizoproxil
English: NRTIs and NNRTIs NRTIs/Efavirenz
Hungarian: NRTI-k és NNRTI-k NRTI-k/efavirenz
English: A. LABELLING
Hungarian: • hidegrázás
English: AUC: ↓ 52% (↓ 33 to ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 to ↓ 59) (CYP3A4 induction) In a study of HIV infected intravenous drug users, coadministration of efavirenz with methadone resulted in decreased plasma levels of methadone and signs of opiate withdrawal.
Hungarian: AUC: ↓ 52% (↓ 33 - ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 - ↓ 59) (CYP3A4 indukció) Egy HIV-fertőzött, iv.
English: Paroxetine/Tenofovir disoproxil
Hungarian: Szertralin/tenofovir-dizoproxil
English: However, conclusions can only be drawn for the Caucasian and Asian groups as there were too few subjects in the other categories.
Hungarian: Következtetéseket azonban csak a kaukázusi és az ázsiai csoportokra vonatkozóan lehet levonni, mivel a többi kategóriába tartozókból túl kevés számú személyt vizsgáltak.
English: ATC code: J05AF10
Hungarian: ATC-kód: J05AF10
English: Date of first authorisation: 26th September 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. szeptember 26
English: It is important that you do not miss any doses.
Hungarian: Fontos, hogy ne hagyjon ki egyetlen dózist sem.
English: This rare but serious side effect has occasionally been fatal.
Hungarian: Ezek a ritka, de súlyos mellékhatások esetenként végzetes kimenetelűek lehetnek.
English: The absolute bioavailability has not been determined.
Hungarian: Abszolút biohasznosulását még nem határozták meg.
English: These patients should be followed closely.
Hungarian: Ezen betegek állapotát szigorúan ellenőrizni kell.
English: Therefore, virological response should be closely monitored.
Hungarian: Ennek következtében a virológiai választ gondosan ellenőrizni kell.
English: Severe Managed with CAPD
Hungarian: Súlyos, CAPD-val kezelt
English: Haemodialysis or CAPD**
Hungarian: Hemodialízis vagy CAPD**
English: Protein binding to human serum protein in vitro is ≈ 13%.
Hungarian: Humán szérum fehérjékhez való kötődése in vitro ≈ 13%.
English: Therefore CYP450 mediated drug interactions are unlikely to occur with entecavir.
Hungarian: Ezért nem valószínű, hogy CYP450 mediált gyógyszerinterakciók előfordulnának entekavir esetében.
English: The optimal duration of treatment is unknown.
Hungarian: A kezelés időtartama A kezelés optimális időtartama nem ismert.
English: As entecavir is a nucleoside analogue, this risk cannot be excluded.
Hungarian: Mivel az entekavir is nukleozid analóg, ez a veszély nem zárható ki.
English: Lactic acidosis occurs more often in women, particularly if they are very overweight.
Hungarian: A laktacidózis nőkön gyakrabban fordul elő, különösen, ha jelentősen túlsúlyosak.
English: However, the no effect levels could not be precisely established.
Hungarian: Azonban a toxicitást nem okozó szinteket nem sikerült pontosan meghatározni.
English: However, if you have had a previous treatment with a medicine containing the active substance lamivudine you should consider the following.
Hungarian: Ha azonban korábban olyan gyógyszeres kezelést kapott, amely lamivudin hatóanyagot tartalmazott, a következőket kell figyelembe vennie.
English: rare (at least 1 in 10,000 patients): severe allergic reaction.
Hungarian: Ritka (10 000-ből legalább 1 betegen): súlyos allergiás reakció
English: ULN=upper limit of normal, LLN=lower limit of normal.
Hungarian: ULN=a normálérték felső határa, LLN=a normálérték alsó határa.
English: Tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Hungarian: Közölje kezelőorvosával, ha terhes, vagy ha a közeljövőben terhességet tervez.
English: Frequency is defined as very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
Hungarian: A gyakoriság definíciója: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000).
English: Distribution: the estimated volume of distribution for entecavir is in excess of total body water.
Hungarian: Eloszlás: az entekavir becsült eloszlási térfogata meghaladja a test teljes víztérfogatát.
English: Accord Healthcare Limited, UK
Hungarian: Accord Healthcare Limited, Nagy-Britannia
English: Treatment was discontinued when prespecified response criteria were met either at 48 weeks or during the second year of treatment.
Hungarian: A kezelést befejezték, ha az előre meghatározott terápiás válasz kritériumoknak a 48. héten vagy a kezelés második éve folyamán sikerült megfelelni.
English: Of these 60 patients, 49 received more than 6 months of HBIg therapy.
Hungarian: Eközül a 60 beteg közül 49 kapott több mint 6 hónapig HBIg terápiát.
English: (see a. Summary of the safety profile and section 5.1)
Hungarian: Biztonságossági profil összefoglalása és 5.1 pont).
English: The on-study cumulative rate of hepatocellular carcinoma (HCC) was 12% (12/102).
Hungarian: A vizsgálat folyamán előforduló hepatocellularis carcinoma (HCC) kumulatív aránya 12% (12/102) volt.
English: When your treatment with Entecavir Accord is stopped, your doctor will continue to monitor you and take blood tests for several months.
Hungarian: Az Entecavir Accord kezelés abbahagyása után kezelőorvosa folytatja az Ön megfigyelését és több hónapig vérmintákat vesz Öntől vizsgálat céljából.
English: Your dose will depend on:
Hungarian: Az Ön gyógyszer adagja az alábbiaktól függ:
English: Special populations
Hungarian: Más speciális populációk
English: Entecavir should be used in these patients only if the potential benefit justifies the potential risk to the child (e.g. resistance).
Hungarian: Az entekavir csak akkor alkalmazható ezeknél a betegeknél, ha a potenciális előny és a gyermeket érintő potenciális kockázat aránya ezt indokolttá teszi (pl. rezisztencia).
English: Patients who did not have a virologic response were offered alternative treatment.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akiknél elmaradt a virológiai válasz, alternatív kezelést ajánlottak fel.
English: Entecavir Accord reduces the amount of virus in your body, and improves the condition of the liver.
Hungarian: Az Entecavir Accord csökkenti a vírus mennyiségét az Ön szervezetében, és javítja a máj állapotát.
English: The proposed dose modifications are based on extrapolation of limited data, and their safety and effectiveness have not been clinically evaluated.
Hungarian: A javasolt adagmódosítások korlátozott számú adat extrapolációján alapulnak, és a biztonságosságukat, valamint hatékonyságukat klinikailag nem értékelték.
English: Not all pack sizes may be marketed in your country.
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba az Ön országában.
English: However, severe exacerbations, including fatalities, have been reported.
Hungarian: Azonban súlyos, akár fatális kimenetelű exacerbatiókról is beszámoltak.
English: All 57 patients remained positive for HBsAg.
Hungarian: Mind az 57 beteg HBsAg-pozitív maradt.
English: Regardless of baseline characteristics, the majority of patients showed histological and virological responses to treatment.
Hungarian: Tekintet nélkül a kezdeti értékekre, a betegek többsége hisztológiai és virológiai választ mutatott a kezelésre.
English: Your child's doctor will decide the right dose based on your child's weight.
Hungarian: Gyermeke kezelőorvosa fogja meghatározni a helyes adagot a gyermek testtömege alapján.
English: If you are allergic to soya, do not use this medicinal product.
Hungarian: Ha allergiás a szójára, ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
English: whether you have been treated for HBV infection before, and what medicine you received.
Hungarian: volt-e korábban HBV fertőzése, és azt milyen gyógyszerrel kezelték.
English: Wait and take the next dose at the regular time.
Hungarian: Várjon és az előírás szerinti időpontban vegye be a következő dózist.
English: A micronucleus study and a DNA repair study in rats were also negative.
Hungarian: Patkányokon végzett micronucleus vizsgálat és DNS repair vizsgálat szintén negatív eredménnyel járt.
English: The on-study cumulative death rate was 23% (23/102), and causes of death were generally liver-related, as expected in this population.
Hungarian: A vizsgálat folyamán bekövetkezett kumulatív halálozási arány 23% (23/102) volt, a halálozási okok pedig általában a májjal voltak összefüggésben, ahogy az ebben a betegcsoportban várható.
English: HBeAg Seroconversion
Hungarian: HBeAg seroconversio
English: With prolonged treatment for more than 2 years, regular reassessment is recommended to confirm that continuing the selected therapy remains appropriate for the patient.
Hungarian: Tartós, 2 évnél hosszabb kezelés során rendszeresen mérlegelni kell, hogy a választott terápia folytatása megfelelő-e a beteg számára.
English: Serious adverse events were generally liver-related, with an on-study cumulative frequency of 69%.
Hungarian: A súlyos nemkívánatos események általában a májjal voltak összefüggésben, és a vizsgálat folyamán észlelt kumulatív gyakoriságuk 69% volt.
English: There are no data on the effect of entecavir on transmission of HBV from mother to newborn infant.
Hungarian: Nincs adat arra, hogyan befolyásolja az entekavir a HBV transzmisszióját az anyáról az újszülöttre.
English: Other medicines and Entecavir Accord
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Entecavir Accord
English: HAART regimens did not include emtricitabine or tenofovir disoproxil fumarate.
Hungarian: HAART-rezsimek nem tartalmaztak emtricitabint vagy tenofovir-dizoproxil-fumarátot.
English: In some cases, selection of HIV variant M184V has been observed, which has implications for the selection of HAART regimens that the patient may take in the future.
Hungarian: Néhány esetben M184V HIV variáns szelektálódását figyelték meg, aminek jelentősége lehet a betegek esetleges jövőbeli HAART-rezsimek kiválasztásában.
English: For patients who are not able to swallow tablets or for whom a dose reduction is recommended, other entecavir-containing products with more suitable formulations may be available.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akik nem képesek lenyelni a tablettát vagy akiknél dóziscsökkentés javasolt, más, alkalmasabb gyógyszerformában kapható entekavir készítmények állhatnak rendelkezésre.
English: Results for selected study endpoints at weeks 24 and 48 are shown in the table.
Hungarian: A kiválasztott vizsgálati végpontok 24. és 48. héten kapott eredményeit a táblázat mutatja be.
English: Titanium dioxide (E171) Macrogol
Hungarian: Titán-dioxid (E171) Makrogol
English: Gender: AUC was 14% higher in women than in men, due to differences in renal function and weight.
Hungarian: Nem: az AUC 14% -kal magasabb volt nőkön, mint férfiakon a vesefunkcióban és a testsúlyban fennálló különbségek miatt.
English: During Year 2, genotypic resistance to ETV was detected in 2 patients (1.1% cumulative probability of resistance through Year 2).
Hungarian: A 2. évben két betegnél figyeltek meg ETV-vel szembeni genotípusos rezisztenciát (1,1%-os összesített rezisztencia valószínűség a 2. évben).
English: Patients in response were followed for an additional 24 weeks offtreatment.
Hungarian: A kezelésre reagáló betegeket további 24 hét kezelésmentes perióduson át megfigyelés alatt tartották.
English: This is important because
Hungarian: Annak érdekében,
English: ** on haemodialysis days, administer entecavir after haemodialysis.
Hungarian: ** a hemodialízis napján, az entekavirt a haemodialízis után beadva.
English: Elderly: no dosage adjustment based on age is required.
Hungarian: Idősek: nincs szükség az életkor miatt adagmódosításra.
English: AUC was 29% higher in elderly than in young subjects, mainly due to differences in renal function and weight.
Hungarian: Az AUC 29% -kal magasabb volt az idősebbeknél a fiatalokhoz viszonyítva, ami főként a vesefunkcióban és a testsúlyban fennálló különbségeknek tulajdonítható.
English: Infection by the hepatitis B virus can lead to damage to the liver.
Hungarian: A hepatitisz B vírus fertőzés májkárosodáshoz vezethet.
English: Tell your doctor immediately about any changes in symptoms that you notice after stopping treatment.
Hungarian: Haladéktalanul közölje kezelőorvosával, ha a kezelés megszakítását követően bármilyen változást észlel betegsége tüneteiben.
English: A 4 hour period of haemodialysis removed ≈ 13% of the dose, and 0.3% was removed by CAPD.
Hungarian: 4 órán át tartó hemodialízis a bevitt dózisnak ≈ 13% -át, míg a CAPD a 0,3%-át távolította el.
English: In accordance with current paediatric practice guidelines, treatment discontinuation may be considered as follows:
Hungarian: A jelenleg érvényben lévő gyermekgyógyászati szakmai irányelveknek megfelelően a kezelés abbahagyása mérlegelhető az alábbiak szerint:
English: Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of chronic hepatitis B infection.
Hungarian: A terápiát a krónikus hepatitis B fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell elkezdenie.
English: if you are also infected with HIV (human immunodeficiency virus) be sure to tell your doctor.
Hungarian: ha HIV (humán immunhiány vírus) fertőzésben is szenved, erről feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát.
English: All dosing will be taken once daily orally (by mouth).
Hungarian: Az adagokat naponta egyszer, szájon át kell bevenni.
English: Based on urinary excretion of unchanged drug, the bioavailability has been estimated to be at least 70%.
Hungarian: A gyógyszer változatlan formában vizelettel való kiürülése alapján a biohasznosulás legalább 70% -ra tehető.
English: Result for the main efficacy endpoints at Week 48 and Week 96 are presented below.
Hungarian: A fő hatásossági végpontok 48. heti és 96.
English: Since some paediatric patients may require long-term or even lifetime management of chronic active hepatitis B, consideration should be given to the impact of entecavir on future treatment options.
Hungarian: Mivel a gyermekgyógyászati betegek egy részénél a krónikus aktív hepatitis B hosszan vagy akár egész életen át tartó kezelésére lehet szükség, mérlegelni kell az entekavir jövőbeni terápiás lehetőségekre gyakorolt hatását.
English: Virological response should be frequently monitored in the lamivudine-refractory population and appropriate resistance testing should be performed.
Hungarian: A lamuvidin-refrakter populációban a virológiai választ sűrűn kell ellenőrizni és megfelelő rezisztencia tesztet kell végezni.
English: The lower Cmax and AUC when taken with food is not considered to be of clinical relevance in nucleoside-naive patients but could affect efficacy in lamivudine-refractory patients (see section 4.2).
Hungarian: A táplálékkal történő bevitel okozta alacsonyabb Cmax és AUC értékeknek nincs klinikai jelentőségük nukleozid terápia naiv betegeken, azonban befolyásolhatják a kezelés hatékonyságát lamivudin-refrakter betegek esetében (lásd 4.2 pont).
English: Lamivudine-refractory:
Hungarian: Lamivudin-refrakter betegek:
English: Not all pack sizes and container types may be marketed.
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés és csomagolás típus kerül kereskedelmi forgalomba.
English: The frequency and nature of adverse events in this study were consistent with those expected in patients who have received a liver transplant and the known safety profile of entecavir.
Hungarian: Az ebben a vizsgálatban észlelt nemkívánatos események gyakorisága és jellege hasonló volt a májtranszplantátumot kapott betegeknél várhatóval, valamint az entekavir ismert biztonságossági profiljával.
English: After reaching peak levels, entecavir plasma concentrations decreased in a biexponential manner with a terminal elimination half-life of ≈ 128-149 hours.
Hungarian: Csúcskoncentrációk elérése után az entekavir plazma koncentrációk bi-exponenciális csökkenést mutatnak ≈ 128 - 149 órás terminális felezési idővel.
English: In most cases you may take Entecavir Accord with or without food.
Hungarian: A legtöbb esetben az Entecavir Accord-ot a táplálékkal együtt vagy attól függetlenül is beveheti.
English: Women of childbearing potential: given that the potential risks to the developing foetus are unknown, women of childbearing potential should use effective contraception.
Hungarian: Fogamzóképes nők: Mivel nem ismeretes, hogy az entekavir a fejlődő magzatra potenciálisan mennyire veszélyes, a fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk.
English: Pregnancy: there are no adequate data from the use of entecavir in pregnant women.
Hungarian: Terhesség: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat az entekavir tekintetében.
English: Responses for patients with baseline Knodell Fibrosis Scores of 4 (cirrhosis) were comparable to overall responses on all efficacy outcome measures (all patients had compensated liver disease).
Hungarian: 4-es Knodell Fibrosis Pontszámú (cirrhosisos) betegek kezelésre adott válaszreakciói hasonlóak voltak, mint az összes hatásossági paraméter által meghatározott általános válaszreakciók (valamennyi betegnek kompenzált májbetegsége volt).
English: General: patients should be advised that therapy with entecavir has not been proven to reduce the risk of transmission of HBV and therefore appropriate precautions should still be taken.
Hungarian: Általános megjegyzés: fel kell hívni a beteg figyelmét arra, hogy nem bizonyított, hogy az entekavir-kezelés csökkentené a HBV transzmissziójának veszélyét, ezért megfelelő óvintézkedéseket kell alkalmaznia.
English: Cumulative probability of:
Hungarian: A következőkben felsoroltak kumulatív valószínűsége:
English: Age/gender:
Hungarian: Életkor/nem:
English: Substitutions observed in clinical isolates (rtT184A, C, F, G, I, L, M or S; rtS202 C, G or I; and/or rtM250I, L or V) further decreased entecavir susceptibility 16- to 741-fold relative to wild-type virus.
Hungarian: A klinikai izolátumokon megfigyelt szubsztitúciók (rtT184A, C, F, G, I, L, M vagy S; rtS202 C, G vagy I; és/vagy rtM250I, L vagy V) tovább csökkentették az entekavir iránti érzékenységet, a vad típusú vírusok érzékenységének 16-od - 741-ed részére.
English: Results beyond 48 weeks of treatment:
Hungarian: A 48. kezelési hét utáni eredmények
English: HBeAg Negative (study 027)
Hungarian: HBeAg negatív (027.sz. klinikai vizsgálat)
English: If appropriate, resumption of hepatitis B therapy may be warranted.
Hungarian: Ha szükséges, újra kell indítani a hepatitis B terápiát.
English: After adjusting for differences in creatinine clearance and body weight there was no difference in exposure between male and female subjects.
Hungarian: Miután az adagolást a kreatinin-clearance és testsúly különbségeknek megfelelően módosították, a továbbiakban nem mutatkozott eltérés az entekavir expozícióban a férfiak és a nők között.
English: Given the exposure margin, this finding is considered of unlikely clinical significance.
Hungarian: Figyelembe véve ezt a dózistartományt, nem valószínű, hogy ennek az eredménynek klinikai jelentősége lenne.