FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A calculated refill accuracy of less than 85% is indicative of insulin under-delivery.
Swedish: En beräknad påfyllningsnoggrannhet som är mindre än 85% indikerar att det skett en för låg insulintillförsel jämfört med ordinerad dos.
English: • Training on how to set up the pump with the PPC; • Conduct of all procedures required for the correct management and maintenance of the
Swedish: • Genomförande av alla procedurer som krävs för en korrekt hantering och underhåll av
English: Insuman Basal can be used during breast-feeding.
Swedish: Insuman Basal kan användas under amning.
English: Most serious side effects Side effects reported commonly (may affect up to 1 in 10 people)
Swedish: Mest allvarliga biverkningar Biverkningar rapporterade som vanliga (kan drabba upp till 1 av 10 personer)
English: Pump blockage
Swedish: Blockering av pumpen
English: - with a long history of diabetes, - suffering from a psychiatric illness, - receiving concurrent treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
Swedish: - som lider av psykisk sjukdom, - som får samtidig behandling med vissa andra läkemedel (se avsnitt 4.5).
English: Insuman Rapid").
Swedish: Rapid").
English: Insuman Infusat must NOT be mixed with any other insulin preparations.
Swedish: Insuman Infusat får INTE blandas med några andra insulinpreparat.
English: Insuman Implantable must only be used in the Medtronic MiniMed pump which is implanted under the skin of your belly and infuses your insulin continuously.
Swedish: Insuman Implantable får endast användas i Medtronic MiniMed pump som implanteras (sätts in) under huden på magen och försörjer kroppen kontinuerligt med insulin.
English: How to use Insuman Infusat
Swedish: Hur du använder Insuman Infusat
English: Insulin administration via the intraperitoneal route is likely to cause formation of anti-insulin antibodies.
Swedish: Det är sannolikt att intraperitoneal administration av insulin orsakar bildning av antikroppar mot insulin.
English: Such reactions to insulin or to the excipients can cause large-scale skin reactions (rash and itching all over the body),
Swedish: Sådana reaktioner på insulin eller på hjälpämnena kan orsaka omfattande hudreaktioner (utslag och klåda över hela kroppen), al kraftig svullnad i svettningar.
English: Use of the pump at these altitudes may result in insulin over-delivery or under-delivery.
Swedish: Användning av pumpen kan då ge för låg eller hög tillförsel av insulin.
English: One 10 ml vial of solution contains 4,000 IU insulin.
Swedish: En 10 ml injektionsflaska innehåller 4000 IE insulin.
English: For insulin human administered via subcutaneous route, no clinical data on exposed pregnancies are available.
Swedish: För humaninsulin som administreras subkutant saknas data från behandling av gravida kvinnor.
English: After stopping insulin infusion or removal or repositioning of the peritoneal catheter, focal hepatic steatosis seems to be reversible and without clinical consequence (see section 4.8).
Swedish: Fokal leversteatos verkar vara reversibel och utan klinisk betydelse efter avslutande av insulininfusion eller borttagande eller flyttning av peritonealkatetern (se avsnitt 4.8).
English: ► Side effects reported with the insulin
Swedish: Biverkningar som rapporterats med insulin
English: Insuman Rapid is administered subcutaneously.
Swedish: Insuman Rapid administreras subkutant.
English: Do not administer insulin.
Swedish: Ge inte insulin.
English: The pump is not connected to a glucose meter, and as such, patients are advised to practice good diabetes self management and test their own blood glucose levels at least four times daily to detect potential malfunction of the pump, to monitor glycaemic control and to determine required insulin doses.
Swedish: Patienter uppmanas därför till att utöva god egenvård av sin diabetes och testa sitt blodsocker minst fyra gånger dagligen för att upptäcka eventuella fel på pumpen, följa glykemisk kontroll och bestämma nödvändiga insulindoser.
English: What Insuman Infusat is and what it is used for
Swedish: Vad Insuman Infusat är och vad det används för
English: These include: - change in the injection area, - improved insulin sensitivity (e.g. by removal of stress factors), - unaccustomed, increased or prolonged physical activity, - intercurrent illness (e.g. vomiting, diarrhoea), - inadequate food intake, - missed meals, - alcohol consumption, - certain uncompensated endocrine disorders (e.g. in hypothyroidism and in anterior pituitary or adrenocortical insufficiency), - concomitant treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
Swedish: Till dessa hör: - byte av injektionsområde, - ökad insulinkänslighet (t ex genom eliminering av stressfaktorer), - ovan, ökad eller långvarig fysisk aktivitet, - interkurrenta sjukdomar (t ex kräkningar, diarré), - otillräckligt födointag, - uteblivna måltider, - alkoholkonsumtion, - vissa okompenserade endokrina störningar (t ex hypotyreoidism och främre hypofys- eller binjurebarksinsufficiens), - samtidig behandling med vissa andra läkemedel (se avsnitt 4.5).
English: • Catheter occlusion
Swedish: • Ocklusion av katetern
English: Transfer to Insuman Infusat
Swedish: Byte till Insuman Infusat
English: Do not use SoloStar if it is damaged or not working properly, it has to be discarded and a new SoloStar has to be used.
Swedish: Använd inte SoloStar om den är skadad eller inte fungerar som den ska.
English: However, there is no experience with the use of Insuman Basal in pregnant women.
Swedish: Det finns emellertid ingen erfarenhet av användning av Insuman Basal hos gravida kvinnor.
English: How to use Insuman Rapid
Swedish: Hur du använder Insuman Rapid
English: Insuman Rapid is a neutral insulin solution (regular insulin).
Swedish: Insuman Rapid är en neutral insulinlösning (normalinsulin).
English: However, there is no experience with the use of Insuman Infusat in pregnant women.
Swedish: Det finns emellertid ingen erfarenhet av användning av Insuman Infusat hos gravida kvinnor.
English: Before using the SoloStar pre-filled pen, the Instructions for Use included in the package leaflet must be read carefully.
Swedish: Innan SoloStar förfylld penna används måste bruksanvisningen som är inkluderad i bipacksedeln läsas noggrant.
English: You should contact your doctor for advice on driving if: you have frequent episodes of hypoglycaemia, the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia are reduced or absent.
Swedish: Kontakta din läkare för råd angående bilkörning om: - du ofta har episoder med hypoglykemi, - de första varningssignalerna som får dig att känna igen hypoglykemin är försvagade eller uteblir.
English: In case of malfunction of the pump, patients should always have available injection devices (syringe or pen) and insulin suitable for subcutaneous injection.
Swedish: Om det skulle bli något fel på pumpen, ska patienterna alltid ha injektionshjälpmedel (spruta eller penna) tillgängligt och lämpligt insulin för subkutan injektion.
English: These include patients: - in whom glycaemic control is markedly improved, - in whom hypoglycaemia develops gradually, - who are elderly, - after transfer from animal insulin to human insulin, - in whom an autonomic neuropathy is present,
Swedish: Till dessa hör patienter: - vars blodsockerkontroll är märkbart förbättrad, - hos vilka hypoglykemi utvecklas gradvis, - som är äldre, - efter byte från djurinsulin till humaninsulin, - som har en autonom neuropati, - som har haft diabetes länge,
English: For insulin human, no clinical data on exposed pregnancies are available.
Swedish: För humaninsulin saknas data från behandling av gravida kvinnor.
English: Insuman Implantable is a neutral insulin solution (regular insulin).
Swedish: Insuman Implantable är en neutral insulinlösning (normalinsulin).
English: However, there is no experience with the use of Insuman Rapid in pregnant women.
Swedish: Det finns emellertid ingen erfarenhet av användning av Insuman Rapid hos gravida kvinnor.
English: In a single-dose study in rats, a semi-synthetic insulin human in a formulation with 400 IU/ml and excipients identical to the Insuman Implantable 400 IU/ml formulation was administered by intraperitoneal injection.
Swedish: I en studie på råttor gavs via intraperitoneal injektion en singeldos med ett semisyntetiskt humaninsulin i koncentrationen 400 IE/ml och hjälpämnen identiska med Insuman Implantable 400 IE/ml.
English: The product may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C and away from direct heat or direct light.
Swedish: Läkemedlet kan förvaras under maximalt fyra veckor vid högst 25 °C och ska skyddas från direkt värme och ljus.
English: You should contact your doctor for advice on driving if: - you have frequent episodes of hypoglycaemia, - the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia are reduced or absent.
Swedish: Kontakta din läkare för råd angående bilkörning om: - du ofta har episoder med hypoglykemi, - de första varningssignalerna som får dig att känna igen hypoglykemi är försvagade eller uteblir.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Swedish: Insuman Implantable 400 IE/ml: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
English: Important information about some of the ingredients of Insuman Rapid
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Insuman Rapid
English: What Insuman Implantable looks like and contents of the pack Insuman Implantable is a clear, colourless or almost colourless solution for infusion, practically free from visible particles, and of a water-like consistency.
Swedish: Insuman Implantable utseende och förpackningsstorlekar Insuman Implantable är en klar, färglös eller nästintill färglös infusionsvätska, lösning, praktiskt taget fri från synliga partiklar och med en vattenlik konsistens.
English: Intraperitoneal insulin administration was similar to subcutaneous administration as demonstrated by change in HbA1c value from baseline (for continuous intraperitoneal administration: HbA1c value at Day 360 was 7.78 ± 1.04 versus 8.06 ± 0.77 at baseline; for subcutaneous administration: HbA1c value at Day 360 was 8.19 ± 0.87 versus 8.12 ± 0.76 at baseline).
Swedish: 360 var 61 ± 11,4 jämfört med 65 ± 8,4 mmol/mol vid baseline, för subkutan administrering: HbA1c vid dag 360 var 66 ± 9,5 jämfört med 65 ± 8,3 mmol/mol vid baseline).
English: Change to Insuman Implantable
Swedish: Byte till Insuman Implantable
English: Insuman Implantable is supplied in vials containing 10 ml solution (4,000 IU).
Swedish: Insuman Implantable tillhandahålls i injektionsflaskor innehållande 10 ml lösning (4000 IE).
English: Side effects reported commonly (may affect up to 1 in 10 people)
Swedish: Biverkningar rapporterade som vanliga (kan drabba upp till 1 av 10 personer)
English: Because you have type 1 diabetes, an insulin dependent diabetes mellitus, do not stop your insulin.
Swedish: Om du har typ 1-diabetes (insulinberoende diabetes mellitus), ska du inte sluta med insulinet.
English: If you think you may have a problem with SoloStar, consult your doctor, pharmacist or nurse.
Swedish: Misstänker du att du har problem med SoloStar ska du kontakta din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
English: Insuman Basal (an isophane insulin suspension) is an insulin with gradual onset and long duration of action.
Swedish: Insuman Basal (en isofaninsulin-suspension) är ett insulin med gradvis insättande effekt och lång duration.
English: Site of the pump implantation
Swedish: Platsen där pumpen implanteras
English: Insuman Infusat is supplied in cartridges containing 3.15 ml solution (315 IU).Pack of 5 cartridges of 3.15 ml is available.
Swedish: Insuman Infusat finns i cylinderampuller innehållande 3,15 ml lösning (315 IE).
English: There is no experience with Insuman Implantable in children and adolescents below 18 years.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet med användningen av Insuman Implantable hos barn och ungdomar under 18 år. På grund av pumpens storlek får pumpen inte implanteras hos ungdomar som inte har nått vuxen ålder.
English: Before use, Insuman Infusat must be kept at room temperature for 1 to 2 hours.
Swedish: För användning ska Insuman Infusat förvaras i rumstemperatur i 1 - 2 timmar.
English: Do not use the pen after this time period.
Swedish: Använd inte cylinderampullen efter denna tidsperiod.
English: Transfer to Insuman Basal
Swedish: Byte till Insuman Basal
English: • receiving concurrent treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
Swedish: • som får samtidig behandling med vissa andra läkemedel (se avsnitt 4.5).
English: What you need to know before you use Insuman Infusat
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Insuman Infusat Använd inte Insuman Infusat
English: Check with your doctor or nurse if you are not sure.
Swedish: Rådfråga läkare, sköterska eller apotekspersonal om du är osäker.
English: How to use Insuman Implantable
Swedish: Hur du använder Insuman Implantable
English: Your ability to concentrate or react may be reduced if: you have hypoglycaemia (low blood sugar levels), you have hyperglycaemia (high blood sugar levels), you have problems with your sight.
Swedish: Din koncentrations- och reaktionsförmåga kan försämras om: - du får hypoglykemi (låga blodsockernivåer), - du får hyperglykemi (höga blodsockernivåer), - du får problem med synen.
English: Thirst, increased need to urinate (pee), tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and glucose and ketone bodies in urine.
Swedish: Törst, ökat behov att urinera (kissa), trötthet, torr hud, ansiktsrodnad, aptitminskning, lågt blodtryck, ökad hjärtrytm och glukos och keton i urinen.
English: Only refill kit, refill needles, port locating template, 0.1 M sodium hydroxide sterile solution supplied by Medtronic MiniMed and sterile rinse buffer solution manufactured by Sanofi-Aventis Deutschland GmbH should be used with Insuman Implantable to rinse the pump.
Swedish: Använd endast det kit som är avsett för påfyllning, påfyllnadsnålar, mall för lokalisering av injektionsporten, 0,1 M natriumhydroxid steril lösning tillhandahållen av Medtronic MiniMed och steril buffertlösning för sköljning tillverkad av Sanofi Aventis Deutschland GmbH bör användas med Insuman Implantable för att skölja pumpen.
English: Do NOT inject Insuman Basal into a vein (blood vessel).
Swedish: Injicera inte Insuman Basal i en ven (ett blodkärl).
English: Insuman Infusat must not be used in peristaltic pumps with silicone tubing.
Swedish: Insuman Infusat får ej användas i peristaltiska pumpar med silikonslangar.
English: Hyperglycaemia; Hypoglycaemia; Hypoglycaemic seizure;
Swedish: Metabolism och nutrition hyperglykemi; hypoglykemi; Hypoglykemiska kramper;
English: What Insuman Basal is and what it is used for.
Swedish: Vad Insuman Basal är och vad det används för
English: Colourless glass vial (type I) closed with flanged cap made of aluminium with tear-off lid and inserted sealing disk made of chlorobutyl rubber.
Swedish: Injektionsflaska av ofärgat glas (typ 1) försluten med en flänskapsyl av aluminium med avtagbart lock och tätande disk av klorbutylgummi.
English: 1 ml contains 40 IU (1.4 mg) insulin human.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 ml innehåller 40 IE (1,4 mg) humaninsulin.
English: Insuman Rapid is injected under the skin 15 to 20 minutes before a meal.
Swedish: Insuman Rapid injiceras under huden 15 - 20 minuter före måltid.
English: Pharmacodynamic effects Insuman Infusat is an insulin with rapid onset and short duration of action.
Swedish: Farmakodynamisk effekt Insuman Infusat är ett insulin med snabbt insättande effekt och kort duration.
English: What Insuman Comb 25 is and what it is used for What you need to know before you use Insuman Comb 25 How to use Insuman Comb 25
Swedish: Vad Insuman Comb 25 är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Insuman Comb 25 Hur du använder Insuman Comb 25
English: What you need to know before you use Insuman Basal
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Insuman Basal Använd inte Insuman Basal
English: Insuman Basal is injected under the skin 45 to 60 minutes before a meal.
Swedish: Insuman Basal injiceras under huden 45 - 60 minuter före måltid.
English: Do not use Insuman Infusat in peristaltic pumps with silicone tubing.
Swedish: Använd inte Insuman Infusat i peristaltiska pumpar med silikonslangar.
English: The pen cap must be put back on the pen after each injection in order to protect from light.
Swedish: Pennhylsan måste sättas tillbaka på injektionspennan efter varje injektion.
English: What Insuman Implantable is and what it is used for What you need to know before you use Insuman Implantable How to use Insuman Implantable Possible side effects
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Insuman Implantable är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Insuman Implantable Hur du använder Insuman Implantable Eventuella biverkningar
English: Insuman Comb 25").
Swedish: Comb 25").
English: During a refill procedure, a very small amount of insulin may be deposited subcutaneously, possibly resulting in hypoglycaemia.
Swedish: Under en påfyllningsprocedur, kan en mycket liten mängd insulin deponeras subkutant, vilket kan leda till hypoglykemi.
English: How to use Insuman Basal
Swedish: Hur du använder Insuman Basal
English: Insuman Infusat 100
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Insuman Infusat 100
English: She/he is trained to perform pump procedures which are needed tomake sure your pump works properly.
Swedish: Du måste omedelbart kontakta din läkare som har kompetens för att utföra undersökningar av pumpen som behövs för att se till att din pump fungerar ordentligt.
English: Insuman Implantable can be used during breast-feeding.
Swedish: Insuman Implantable kan användas under amning.
English: During this procedure, a very small amount of Insuman Implantable may be deposited under your skin, which may result in low blood sugar levels.
Swedish: Under denna procedur, kan en mycket liten mängd av Insuman Implantable hamna subkutant, som eventuellt kan resultera i för låga blodsockernivåer.
English: Insuman Comb 30").
Swedish: Comb 30").
English: What Insuman Rapid is and what it is used for
Swedish: Vad Insuman Rapid är och vad det används för
English: Solution for infusion 4,000 IU/10 ml 1 vial
Swedish: Infusionsvätska, lösning 4000 IE/10 ml 1 injektionsflaska 5 injektionsflaskor
English: One ml contains 400 IU insulin human (equivalent to 14 mg).
Swedish: En ml innehåller 400 IE (vilket motsvarar 14 mg) humaninsulin*.
English: Insuman Rapid is injected subcutaneously 15 to 20 minutes before a meal.
Swedish: Insuman Rapid injiceras subkutant 15 - 20 minuter före måltid.
English: Do not use Insuman Comb 30
Swedish: Använd inte Insuman Comb 30
English: Insuman Rapid can be used during breast-feeding.
Swedish: Insuman Rapid kan användas under amning.
English: Insuman Implantable must only be used in the Medtronic MiniMed implantable pump.
Swedish: Insuman Implantable får endast användas i Medtronic MiniMed implanterbara pump.
English: Infection of the pump pocket
Swedish: Infektion runt pumpen
English: Follow closely the instructions for dose, monitoring (blood and/or urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
Swedish: Följ noga instruktionerna för dosering, kontroll (av blod och/eller urin), diet och fysiska aktiviteter (fysiskt arbete och träning) enligt samtal med din läkare.
English: How to store Insuman Implantable
Swedish: Hur Insuman Implantable ska förvaras
English: For further information on the side effects of low blood sugar or high blood sugar, see the box at the end of this leaflet.
Swedish: För ytterligare information om biverkningar av lågt blodsocker eller högt blodsocker, se rutan i slutet av denna bipacksedel.
English: Insuman Comb 30 with alcohol
Swedish: Insuman Comb 30 med alkohol
English: Hypoglycaemia is also more likely to occur if: you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation, your blood sugar levels are almost normal or are unstable, - you suffer from severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism.
Swedish: Hypoglykemi uppträder också mer sannolikt om: - du just har börjat insulinbehandlingen eller ställt om till ett annat insulinpreparat, - blodsockernivåerna är nära de normala eller instabila, - du har allvarlig njur- eller leversjukdom eller andra sjukdomar, t ex hypotyreos.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Insuman Infusat.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Insuman Infusat.
English: Do not use the cartridge after this time period.
Swedish: Använd inte injektionsflaskan efter denna tidsperiod.
English: Do not use Insuman Comb 25
Swedish: Använd inte Insuman Comb 25
English: Insuman Infusat is a neutral insulin solution (regular insulin).
Swedish: Insuman Infusat är en neutral insulinlösning (normalinsulin).
English: How to store Insuman Basal Contents of the pack and other information
Swedish: Hur Insuman Basal ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
English: Insulin administration via the intraperitoneal route can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
Swedish: Insulin tillförsel intraperitonealt (genom bukhålan) kan ge upphov till att antikroppar mot insulin bildas (ämnen som reagerar mot insulin).
English: If administration by syringe or intravenous injection is necessary, a vial should be used (see section 4.2 and 4.4).
Swedish: Om administrering med spruta eller intravenös injektion är nödvändig, ska en injektionsflaska användas (se avsnitt 4.2 och 4.4).
English: Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or stop the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia.
Swedish: Betablockerare liksom andra sympatikolytiska läkemedel (som klonidin, guanetidin och reserpin) kan dessutom försvaga eller stoppa de första varningssignalerna som hjälper dig känna igen hypoglykemi.
English: How to store Insuman Implantable Contents of the pack and other information
Swedish: Hur Insuman Implantable ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
English: Insuman Comb 50").
Swedish: Comb 50").
English: If you stop using Insuman Comb 30
Swedish: Om du slutar använda Insuman Comb 30
English: 3 cartridges of 3 ml 4 cartridges of 3 ml 5 cartridges of 3 ml 6 cartridges of 3 ml 9 cartridges of 3 ml 10 cartridges of 3 ml
Swedish: 4 injektionspennor à 3 ml 5 injektionspennor à 3 ml.
English: Use of other insulin medicinal products with the Medtronic MiniMed Implantable Pump.
Swedish: Användning av andra insulinpreparat i Medtronic MiniMed implanterbara pump.
English: Insuman Rapid is supplied in vials containing 5 ml of solution for injection (equivalent to 500 IU) or 10 ml of solution for injection (equivalent to 1000 IU).
Swedish: Insuman Rapid finns i injektionsflaskor innehållande 5 ml lösning för injektion (motsvarande 500 IE) eller 10 ml lösning för injektion (motsvarande 1000 IE).
English: Insuman Infusat is a solution to be given under the skin.
Swedish: Insuman Infusat är en vätska att ges under huden.
English: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany
Swedish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Tyskland
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Swedish: Flaskorna ska då förvaras i den yttre förpackningen för att skyddas mot ljus.
English: Insuman Comb 30 is a biphasic isophane insulin suspension consisting of 30% dissolved insulin and 70% crystalline protamine insulin.
Swedish: Insuman Comb 30 är en bifasisk isofaninsulin-suspension som består av 30% löst insulin och 70% kristallisk protamininsulin.