FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als het gebruik van methotrexaat in de periode dat borstvoeding wordt gegeven noodzakelijk wordt, moet voorafgaand aan de behandeling borstvoeding worden gestaakt.
Estonian: Kui metotreksaadi kasutamine on vajalik imetamisperioodil, tuleb imetamine lõpetada enne ravi algust.
Dutch: Er kan acute of chronische interstitiële pneumonitis optreden, vaak gepaard gaande met eosinofilie in het bloed, waarbij melding is gemaakt van sterfgevallen.
Estonian: Võib tekkida äge või krooniline interstitsiaalne pneumoniit, sageli koos vere eosinofiiliaga, mis on ka surmaga lõppenud.
Dutch: Er is nader onderzoek nodig om vast te stellen of met serieel klinisch-chemisch leveronderzoek of bepaling van het propeptide van type III-collageen hepatotoxiciteit afdoende kan worden gedetecteerd.
Estonian: On vaja veel täiendavalt uurida, kas perioodilised maksa keemilised analüüsid või III tüüpi kollageeni propeptiid on piisavad hepatotoksilisuse kindlakstegemisel.
Dutch: Ongeveer 10% van de toegediende dosis methotrexaat wordt intrahepatisch gemetaboliseerd.
Estonian: Ligikaudu 10% manustatud metotreksaadi annusest metaboliseeritakse maksas.
Dutch: Een beschermingshoes zal automatisch de naald bedekken.
Estonian: Süstla ohutuskate katab automaatselt nõela, et vältida nõelaotsa vigastusi.
Dutch: Extra voorzichtigheid is geboden bij patiënten met insulineafhankelijke diabetes mellitus, aangezien in incidentele gevallen tijdens de behandeling met methotrexaat levercirrose is opgetreden zonder intermitterende verhogingen van de transaminasewaarden.
Estonian: Insuliin-sõltuva diabeediga patsientidega tuleb üldiselt olla ettevaatlik, sest metotreksaadiga ravi ajal on üksikjuhtudel tekkinud maksatsirroos ilma transaminaaside aktiivsuse hüppelise tõusuta.
Dutch: Anderzijds kan gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die folinezuur bevatten, of van vitaminepreparaten die foliumzuur of derivaten ervan bevatten, de werkzaamheid van methotrexaat verlagen.
Estonian: Teisalt võivad samaaegselt manustatud foliinhapet sisaldavad ravimid või vitamiinipreparaadid, mis sisaldavad foolhapet või nende derivaate, vähendada metotreksaadi efektiivsust.
Dutch: In geval van contaminatie moet het aangedane lichaamsdeel onmiddellijk met veel water worden gespoeld.
Estonian: Saastumise korral tuleb kokkupuutekohta kohe loputada rohke veega.
Dutch: Noch van hemodialyse, noch van peritoneale dialyse is aangetoond dat het de eliminatie van methotrexaat verbetert.
Estonian: Hemodialüüs ja peritoneaaldialüüs ei ole metotreksaadi eliminatsiooni kiirendanud.
Dutch: Krijgt u plotseling last van een piepende ademhaling, kortademigheid, opzwelling van de oogleden, het gezicht of de lippen, huiduitslag of jeuk (in het bijzonder over uw hele lichaam)?
Estonian: Rääkige viivitamatult oma arstile, kui teil tekib järsku vilistav hingamine, hingamisraskus, silmalaugude, näo või huulte turse, nahalööve või sügelus (eriti kogu kehal).
Dutch: Zorg er ook voor dat u tijdens de behandeling met Nordimet voldoende drinkt, omdat uitdroging de schadelijke effecten van Nordimet kan versterken.
Estonian: Veenduge, et joote ravi ajal Nordimet'iga rohkesti vedelikku, sest dehüdratsioon (organismi vedelikuvaegus) võib suurendada Nordimet'i toksilisust.
Dutch: In combinatie met andere cytostatica moet rekening worden gehouden met vertraagde klaring van methotrexaat.
Estonian: Tsütostaatiliste ravimitega kombineerimisel tuleb arvestada metotreksaadi kliirensi aeglustumisega.
Dutch: Voor hogere doses zijn er onvoldoende gegevens om een schatting te maken van het risico op afwijkingen of miskraam na paternale blootstelling.
Estonian: Suuremate annuste puhul ei ole piisavalt andmeid, et hinnata väärarengute või raseduse katkemise riske pärast isapoolset kokkupuudet metotreksaadiga.
Dutch: Alcoholgebruik moet gedurende de behandeling met methotrexaat worden vermeden.
Estonian: Metotreksaatravi ajal peab vältima alkoholi tarbimist.
Dutch: Gebruik bij volwassenen met een ernstige vorm van psoriasis vulgaris of arthritis psoriatica De arts zal u een enkelvoudige testdosis van 5-10 mg toedienen om mogelijke bijwerkingen te kunnen beoordelen.
Estonian: Kasutamine hariliku psoriaasi raskete vormide või psoriaatilise artriidiga täiskasvanutel Arst annab teile ühekordse prooviannuse 5…10 mg, et määrata kindlaks võimalikud kõrvaltoimed.
Dutch: Gedurende de behandeling moeten zwangerschapstesten worden herhaald indien klinisch aangewezen (bijv. na een anticonceptiepauze).
Estonian: Ravi ajal tuleb rasedusteste korrata vastavalt kliinilisele vajadusele (nt iga kord, kui on tekkinud paus kontratseptiivide kasutamisel).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Nordimet bij kinderen in de leeftijd < 3 jaar zijn niet vastgesteld (zie rubriek 4.4).
Estonian: Nordimet'i ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 3 aastat seoses ebapiisavate andmete tõttu ohutuse ja efektiivsuse osas (vt lõik 4.4).
Dutch: De toxische bijwerkingen van methotrexaat beïnvloeden voornamelijk het hematopoëtische en gastrointestinale systeem.
Estonian: Metotreksaadi kahjulik toksiline toime mõjutab peamiselt vereloomet ja seedetrakti.
Dutch: De gemiddelde dosering is 15-20 mg per week.
Estonian: Keskmine annus nädala kohta on 15...20 mg.
Dutch: Vaak: hoofdpijn, vermoeidheid, slaperigheid
Estonian: Sage: peavalu, väsimus, uimasus.
Dutch: 8) Houd de spuit vast in de hand waarmee u schrijft (als een potlood) en pak met de duim en wijsvinger van uw andere hand op de injectieplaats een huidplooi op.
Estonian: 8) Hoidke süstlit selles käes, millega kirjutate (nagu pliiatsit) ja teise käega moodustage nahavolt, pigistades nahka pöidla ja nimetissõrme vahel.
Dutch: Afhankelijk van het klinische beeld en de veranderingen in de laboratoriumparameters wordt de behandeling vervolgens voortgezet of gestaakt.
Estonian: Kliiniliste ja laboratoorsete parameetrite muudatustest sõltub, kas ravi jätkub või katkestatakse.
Dutch: Behandeling van ernstige psoriasis vulgaris en arthritis psoriatica met methotrexaat is een langlopende therapie.
Estonian: Psoriasis vulgaris'e raskete vormide ja psoriaatilise artriidi ravi metotreksaadiga on pikaajaline ravi.
Dutch: Er kunnen tijdens de behandeling symptomen van het centrale zenuwstelsel (czs) optreden, zoals vermoeidheid en verwardheid.
Estonian: Ravi ajal võiva tekkida kesknärvisüsteemiga (KNS) seotud sümptomid, näiteks väsimus ja segasus.
Dutch: Voor de start van de behandeling of bij herstart van de behandeling na een rustperiode Onderzoeken die moeten worden uitgevoerd, zijn een compleet bloedonderzoek met leukocytendifferentiatie en trombocytentelling, bepaling van leverenzymen, bilirubine en serumalbumine, een thoraxfoto en nierfunctietesten.
Estonian: Enne ravi alustamist metotreksaadiga või taasalustamist pärast vaheaega Tuleb teha täielik vereanalüüs koos leukogrammi ja trombotsüütide arvuga, maksaensüümid, bilirubiin, seerumi albumiin, rindkere röntgenuuring ja neerufunktsiooni analüüsid.
Dutch: Men moet met name alert zijn op het optreden van levertoxiciteit.
Estonian: Erilist tähelepanu tuleb pöörata maksa toksilisuse nähtudele.
Dutch: Het beschermkapje op de pen is nu vergrendeld om prikincidenten te voorkomen.
Estonian: Pen-süstli nõelakaitse on nüüd lukustatud, et vältida süstlatorke vigastust.
Dutch: Methotrexaat is bij de mens een sterk teratogeen middel, met een verhoogd risico op spontane abortus, intra-uteriene groeivertraging en aangeboren afwijkingen in geval van blootstelling tijdens de zwangerschap.
Estonian: Metotreksaat on inimesele tugevalt teratogeenne, kokkupuude raseduse ajal suurendab riski spontaanabortide, intrauteriinse kasvupeetuse ja kaasasündinud väärarengute tekkeks.
Dutch: Omstandigheden die leiden tot dehydratie, zoals braken, diarree of stomatitis, kunnen de toxiciteit van methotrexaat verhogen als gevolg van verhoogde spiegels van de werkzame stof.
Estonian: Dehüdratsiooni põhjustavad seisundid, nt oksendamine, diarröa, stomatiit, võivad suurendada metotreksaadi toksilisust seoses toimeaine kontsentratsiooni tõusuga.
Dutch: Er is geen ondersteunend bewijs voor het uitvoeren van leverbiopsieën bij reumatologische indicaties ter controle op hepatotoxiciteit.
Estonian: Reumatoloogilistel näidustustel kasutamisel puuduvad tõendid, mis toetavad maksabiopsia kasutamist hepatotoksilisuse jälgimiseks.
Dutch: Bij patiënten die gelijktijdig hemotoxische geneesmiddelen gebruiken (bijv. leflunomide), moeten het bloedbeeld en het aantal trombocyten nauwkeurig worden gecontroleerd.
Estonian: Samaaegselt hematotoksilisi ravimeid (nt leflunomiid) kasutavatel patsientidel tuleb hoolikalt jälgida vereliblede ja trombotsüütide arvu.
Dutch: Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) Water voor injectie
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Süstevesi
Dutch: Het gebruik van distikstofmonoxide versterkt het effect van methotrexaat op het folaatmetabolisme, met als gevolg verhoogde toxiciteit in de vorm van ernstige, onvoorspelbare myelosuppressie en stomatitis.
Estonian: Dilämmastikoksiidi kasutamine võimendab metotreksaadi toimet folaadi ainevahetusele, suurendades toksilisust, nagu ootamatu raske müelosupressiooni ja stomatiidi teke.
Dutch: Respons op de behandeling is na ongeveer 4-8 weken te verwachten.
Estonian: Ravivastuse tekkimist võib oodata ligikaudu 4...8 nädala pärast.
Dutch: 11) Inspecteer de pen door te kijken door het kijkvenster.
Estonian: 11) Kontrollige visuaalselt läbi aknakese pen-süstlit.
Dutch: Methotrexaat is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap bij niet-oncologische indicaties (zie rubriek 4.3).
Estonian: Mitte-onkoloogiliste näidustuste puhul on metotreksaat raseduse ajal vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Dutch: Als u vermoedt dat u last heeft van bijwerkingen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Estonian: Kui te kahtlustate, et teil on tekkinud kõrvaltoimeid, pöörduge kohe arsti poole.
Dutch: Bij een afwijkende uitslag van deze testen wordt de behandeling pas weer voortgezet als de waarden weer normaal zijn.
Estonian: Kui mõned analüüsitulemused erinevad normist, siis ravi katkestatakse kuni nende normaliseerumiseni.
Dutch: De noodzaak van een leverbiopsie bij psoriasispatiënten voorafgaand en tijdens de behandeling staat ter discussie.
Estonian: Maksabiopsia teostamise vajalikkus psoriaasiga patsientidel enne ravi ja ravi ajal on vastuoluline.
Dutch: Open de blisterverpakking door de afdeklaag helemaal eraf te trekken zoals op de onderstaande afbeelding.
Estonian: Avage blisterpakend, rebides blisterpakendilt kogu pikkuses katte ära, nagu näidatud joonisel.
Dutch: Dosering bij patiënten met psoriasis vulgaris en arthritis psoriatica Aanbevolen wordt om één week voor aanvang van de behandeling subcutaan een testdosis van 5-10 mg toe te dienen om mogelijke idiosyncratische bijwerkingen aan het licht te brengen.
Estonian: Annustamine psoriasis vulgaris ja psoriaatilise artriidiga patsientidel Üks nädal enne ravi alustamist on soovitatav manustada subkutaanselt prooviannus 5-10 mg, et teha kindlaks idiosünkraatilised kõrvaltoimed.
Dutch: Methotrexaat mag niet worden gehanteerd en/of toegediend door zwanger zorgpersoneel.
Estonian: Rasedad tervishoiutöötajad ei tohi metotreksaati käsitleda ja/või hallata.
Dutch: Overmatige consumptie van dranken die cafeïne of theofylline bevatten (koffie, cafeïnehoudende frisdranken, zwarte thee) moet gedurende de behandeling met methotrexaat worden vermeden, aangezien de werkzaamheid van methotrexaat verminderd kan zijn door de mogelijke interactie tussen methotrexaat en methylxanthinen op de adenosinereceptoren.
Estonian: Ravi ajal metotreksaadiga peab vältima kofeiini või teofülliini sisaldavate jookide liigset tarbimist (kohv, kofeiini sisaldavad karastusjoogid, must tee), sest metotreksaadi efektiivsus võib langeda, tingituna metotreksaadi ja metüülksantiini võimalikust koostoimest adenosiinretseptoritel.
Dutch: Het beschikbare bewijs duidt niet op een verhoogd risico op afwijkingen of miskraam als de vader methotrexaat gebruikt bij doses lager dan 30 mg/week.
Estonian: Olemasolevad andmed ei näita väärarengute või raseduse katkemise riskide suurenemist, kui isa võtab metotreksaati vähem kui 30 mg nädalas.
Dutch: Verander niet zelf de dosis zonder advies van uw arts.
Estonian: Ilma arsti soovituseta ärge annust muutke.
Dutch: Sluit het deksel goed af en plaats de container buiten het bereik van kinderen.
Estonian: Sulge konteineri kaas tihedalt ja paiguta konteiner lastele kättesaamatusse kohta.
Dutch: Er is gemeld dat methotrexaat bij de mens oligospermie, menstruatiestoornissen en amenorroe veroorzaakt.
Estonian: Inimestel on teatatud metotreksaadi poolt põhjustatud oligospermiast, menstruaaltsükli häiretest ja amenorröast.
Dutch: In geval van accidentele overdosering dient binnen 1 uur intraveneus of intramusculair een dosis calciumfolinaat te worden toegediend die overeenkomt of hoger is dan de schadelijke dosis methotrexaat.
Estonian: Juhusliku üleannustamise puhul tuleb ühe tunni jooksul intravenoosselt või intramuskulaarselt manustada annus kaltsiumfolinaati, mis on suurem üleannustatud metotreksaadi annusest või sellega võrdne ja annustamist tuleb jätkata, kuni metotreksaadi seerumitase langeb alla 10
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden/anticonceptie bij vrouwen Vrouwen mogen gedurende de behandeling met methotrexaat niet zwanger worden en er moet gedurende de behandeling met methotrexaat en ten minste 6 maanden daarna een effectieve vorm van anticonceptie worden toegepast (zie rubriek 4.4).
Estonian: Naised ei tohi rasestuda ravi ajal metotreksaadiga ja peavad ravi ajal ning vähemalt 6 kuud pärast ravi lõpetamist kasutama efektiivset rasestumisvastast meetodit (vt lõik 4.4).
Dutch: Er is gemeld dat gelijktijdige toediening van folaatantagonisten als trimethoprim/sulfamethoxazol in zeldzame gevallen een acute megaloblastische pancytopenie veroorzaakt.
Estonian: Samaaegse folaadi antagonistide, nagu trimetroprim/sulfametoksasool, manustamise korral on teatatud harvadel juhtudel akuutsest megaloblastilisest pantsütopeeniast.
Dutch: Patiënten die tijdens de behandeling met methotrexaat potentieel hepatotoxische en hemotoxische geneesmiddelen gebruiken (bijv. leflunomide, azathioprine, sulfasalazine en retinoïden) moeten zorgvuldig worden gecontroleerd op mogelijk verhoogde hepatotoxiciteit.
Estonian: Patsiente, kes ravi ajal metotreksaadiga võtavad samaaegselt teisi potentsiaalselt hepatotoksilisi ja hematotoksilisi ravimeid (nt leflunomiid, asatiopriin, sulfasalasiin ja retinoidid), peab hoolikalt jälgima võimaliku suurenenud hepatotoksilisuse tõttu.
Dutch: Hematopoëtische suppressie door methotrexaat kan abrupt optreden, bij ogenschijnlijk veilige doses.
Estonian: Metotreksaadist põhjustatud vereloome supressioon võib tekkida äkki ja näiliselt ohutute annuste korral.
Dutch: Probeer nooit uzelf te injecteren zonder dat aan u duidelijk is uitgelegd hoe u dat moet doen.
Estonian: Ärge püüdke ravimit ise süstida, kui te pole saanud koolitust, kuidas seda teha.
Dutch: Contact van methotrexaat met de huid of slijmvliezen moet worden vermeden.
Estonian: Metotreksaadi kontakti naha ja limaskestadega tuleb vältida.
Dutch: Bij overschakeling van oraal naar subcutaan gebruik kan een dosisreductie nodig zijn wegens de variabele biologische beschikbaarheid van methotrexaat na orale toediening.
Estonian: Kui minnakse üle suukaudselt manustamiselt subkutaansele, võib vajalikuks osutuda annuse vähendamine, kuna metotreksaadi biosaadavus muutub pärast suukaudset manustamist.
Dutch: De relevantste bijwerkingen betreffen suppressie van het hematopoëtische systeem en gastrointestinale stoornissen.
Estonian: Kõige olulisemad kõrvaltoimed on vereloomesüsteemi supressioon ja seedetrakti häired.
Dutch: Methotrexaat moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een verminderde nierfunctie (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Estonian: Metotreksaati kasutamisel neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel peab olema ettevaatlik (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Dutch: Aanbevolen onderzoeken en veiligheidsmaatregelen
Estonian: Soovitatavad analüüsid ja ettevaatusabinõud
Dutch: Hoewel de combinatie van methotrexaat en sulfasalazine de werkzaamheid van methotrexaat kan verhogen door de aan sulfasalazine gerelateerde remming van de foliumzuursynthese, waardoor deze kan leiden tot een verhoogd risico op bijwerkingen, werden deze bijwerkingen slechts bij enkele patiënten in verscheidene onderzoeken waargenomen.
Estonian: Metotreksaadi kasutamine koos sulfasalasiiniga võib suurendada metotreksaadi efektiivsust seoses sulfasalasiinist tingitud foolhappe sünteesi pärssimisega, millega võib kaasneda kõrvaltoimete ohu suurenemine nagu on täheldatud üksikutel patsientidel mitmes uuringus.
Dutch: Voorgevulde pennen met Nordimet bevatten een heldere, gele oplossing voor injectie.
Estonian: Nordimet pen-süstlid sisaldavad läbipaistvat, kollast süstelahust.
Dutch: Lees rubriek 3 van deze bijsluiter goed.
Estonian: Palun lugege tähelepanelikult selle infolehe 3. lõiku.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om vergeten dosis in te halen, maar blijf de voorgeschreven dosis op het gebruikelijke tijdstip toedienen.
Estonian: Ärge manustage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral kasutamata, kuid jätkake manustamist tavapärase annustamisskeemiga.
Dutch: Psoriatische laesies kunnen verergeren door uv-straling en gelijktijdige toediening van methotrexaat.
Estonian: Psoriaatilised kahjustused võivad ägeneda UV-kiirguse ja metotreksaadi samaaegse manustamise mõjul.
Dutch: Voorgevulde spuiten met Nordimet bevatten een heldere, gele oplossing voor injectie.
Estonian: Nordimet süstlid sisaldavad läbipaistvat, kollast süstelahust.
Dutch: Bij patiënten met reumatoïde artritis, polyarticulaire juveniele idiopathische artritis, arthritis psoriatica of psoriasis vulgaris kan toediening van foliumzuur of folinezuur de toxiciteit van methotrexaat verminderen (gastro-intestinale symptomen, ontsteking van de orale mucosa, haaruitval en stijging van de leverenzymwaarden) (zie rubriek 4.5).
Estonian: Reumatoidartriidi, juveniilse idiopaatilise polüartriidi, psoriaatilise artriidi või psoriasis vulgaris'ega patsientidel võib foolhappe või foliinhappe manustamine vähendada metotreksaadi toksilisust (seedetrakti sümptomid, suu limaskesta põletik, juuste väljalangemine ja maksaensüümide aktiivsuse tõus), vt lõik 4.5.
Dutch: Er zijn bij gebruik van Nordimet slechts lichte huidreacties waargenomen, die in de loop van de behandeling afnamen.
Estonian: Täheldati ainult kergeid paikseid nahareaktsioone Nordimet'iga, mis ravi jätkudes vähenesid.
Dutch: Orale antibiotica, zoals tetracyclinen, chlooramfenicol en niet-resorbeerbare breedspectrumantibiotica kunnen de opname van methotrexaat in de darm verlagen of de enterohepatische kringloop belemmeren door remming van de darmflora of suppressie van het bacteriële metabolisme.
Estonian: Suukaudsed antibiootikumid, näiteks tetratsükliinid, klooramfenikool ja mitteimenduvad laia toimespektriga antibiootikumid võivad vähendada soolestikust metotreksaadi imendumist või häirida enterohepaatilist tsirkulatsiooni soole mikrofloora inhibeerimise või bakteriaalse metabolismi alla surumise teel.
Dutch: Gedurende methotrexaattherapie mag geen gelijktijdige vaccinatie met levende vaccins worden uitgevoerd (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Estonian: Ravi ajal metotreksaadiga ei tohi vaktsineerida elusvaktsiinidega (vt lõigud 4.3 ja
Dutch: De meest waargenomen (zeer vaak waargenomen) bijwerkingen van methotrexaat zijn onder andere gastro-intestinale stoornissen (bijv. stomatitis, dyspepsie, buikpijn, misselijkheid, verlies van eetlust) en afwijkende uitslagen van leverfunctietesten (bijv. verhoogde waarden van alanineaminotransferase (ALAT), aspartaataminotransferase (ASAT), bilirubine, alkalische fosfatase).
Estonian: Kõige sagedamini (väga sage) täheldatud metotreksaadi kõrvaltoimete hulka kuuluvad seedetrakti häired (nt stomatiit, düspepsia, kõhuvalu, iiveldus, isukaotus) ja ebanormaalsed maksfunktsiooni näidud (nt suurenenud alaniinaminotransferaas (ALAT), aspartaataminotransferaas (ASAT) , bilirubiin, aluseline fosfataas).
Dutch: Soms: faryngitis
Estonian: Harv: gingiviit.
Dutch: De aanbevolen dosering is 10-15 mg/m² lichaamsoppervlak per week.
Estonian: Soovitatav annus on 10...15 mg/m² kehapindala kohta üks kord nädalas.
Dutch: Methotrexaat is een foliumzuurantagonist die behoort tot de klasse van de cytotoxica, ook wel ‘antimetabolieten' genoemd.
Estonian: Metotreksaat on foolhappe antagonist, mis kuulub antimetaboliitide kui tsütotoksiliste ainete rühma.
Dutch: Er zal bloed worden afgenomen om te controleren of er mogelijk sprake is van een verminderd aantal witte bloedcellen (agranulocytose).
Estonian: Valgete vererakkude arvu võimaliku languse (agranulotsütoos) kindlaks tegemiseks võetakse teilt vereproov.
Dutch: Aangezien methotrexaat wordt uitgescheiden in de moedermelk en toxiciteit bij zuigelingen kan veroorzaken, is de behandeling gecontra-indiceerd tijdens borstvoeding (zie rubriek 4.3).
Estonian: Metotreksaat imendub rinnapiima ja võib põhjustada toksilisuse nähte rinnaga toidetavatel lastel, ravi on vastunäidustatud imetamisperioodil (vt lõik 4.3).
Dutch: Aan het begin van de behandeling wordt Nordimet door een arts of verpleegkundige geïnjecteerd.
Estonian: Ravi alguses süstib teile Nordimet'i tervishoiutöötaja.
Dutch: Antibiotica, zoals penicilline, glycopeptiden, sulfonamiden, ciprofloxacine en cefalotine, kunnen in afzonderlijke gevallen de renale klaring van methotrexaat verlagen, waardoor de concentratie van methotrexaat in serum stijgt en tegelijkertijd hematologische en gastro-intestinale toxiciteit kan optreden.
Estonian: Antibiootikumid, näiteks penitsilliinid, glükopeptiidid, sulfoonamiidid, tsiprofloksatsiin ja tsefalotiin, võivad üksikjuhtudel vähendada metotreksaadi renaalset kliirensit; seega võib metotreksaadi sisaldus seerumis suureneda, millega võib kaasneda hematoloogilise ja gastrointestinaalse toksilisuse avaldumine.
Dutch: Er kunnen maligne lymfomen ontstaan bij patiënten onder behandeling met een lage dosis methotrexaat; in dat geval moet behandeling met methotrexaat worden stopgezet.
Estonian: Väikestes annustes metotreksaati kasutavatel patsientidel võib tekkida pahaloomuline lümfoom ning sel juhul tuleb ravi katkestada.
Dutch: Methotrexaat is gecontra-indiceerd bij een bilirubinewaarde > 5 mg/dl (85,5 µmol/l) (zie rubriek 4.3).
Estonian: - Raske maksakahjustus, kui bilirubiini näitaja on > 5 mg/dl (85,5 μmol/l) (vt lõik 4.2).
Dutch: Een overdosis methotrexaat kan ernstige, schadelijke reacties veroorzaken.
Estonian: Metotreksaadi üledoos võib põhjustada raskeid toksilisi reaktsioone.
Dutch: Vermoed wordt dat methotrexaat bij de mens een mutageen effect heeft.
Estonian: Inimesel kahtlustatakse mutageenset toimet.
Dutch: - De nierfunctie dient te worden gecontroleerd door middel van nierfunctietesten en urineonderzoek (zie rubrieken 4.2 en 4.3).
Estonian: - Neerufunktsiooni tuleb jälgida neerufunktsiooni analüüside ja uriinianalüüsidega (vt lõigud 4.2
Dutch: Methotrexaat mag niet in contact komen met de huid of slijmvliezen.
Estonian: Metotreksaat ei tohi puutuda kokku naha ega limaskestadega.
Dutch: Mannelijke vruchtbaarheid
Estonian: Meeste viljakus
Dutch: Aangetoond is dat methotrexaat bij de mens een teratogeen effect heeft; er is gemeld dat methotrexaat foetale sterfte en/of congenitale afwijkingen (bijv. van schedel en aangezicht, van hart en bloedvaten, van het centrale zenuwstelsel en van extremiteiten).
Estonian: Tõestatud on metotreksaadi teratogeensus inimesele; see põhjustas loote surma ja/või väärarenguid (nt kraniofatsiaalsed, kardiovaskulaarsed, kesknärvisüsteemi ja jäsemetega seotud).
Dutch: U moet voorkomen dat u zwanger wordt tijdens en ten minste 6 maanden na de behandeling met methotrexaat door in deze periode betrouwbare anticonceptie toe te passen (zie ook de rubriek ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Estonian: Ravi ajal metotreksaadiga ja vähemalt 6 kuud pärast ravi lõppu peate rasedust vältima kasutades usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid kogu nimetatud perioodil (vt ka lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Dutch: 12) Gooi de gebruikte spuit met de beschermingshoes in de naaldencontainer.
Estonian: 12) Visake kasutatud süstel teravate jäätmete konteinerisse.
Dutch: Methotrexaat induceert zowel in vitro als in vivo gen- en chromosoommutaties.
Estonian: Metotreksaat kutsub esile geeni ja kromosoomi mutatsioone nii in vitro kui in vivo.