FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les études ont montré qu'Equilis Prequenza Te est un vaccin efficace contre la grippe équine qui permet de réduire les signes cliniques et l'excrétion virale après l'infection, et contre le tétanos afin de prévenir la mortalité chez les chevaux à partir de l'âge de 6 mois.
Slovak: V štúdiách sa ukázalo, že Equilis Prequenza Te je účinná očkovacia látka proti konskej chrípke od 6 mesiacov veku na zmierňovanie klinických príznakov a vylučovania vírusu po infikovaní a proti tetanu na prevenciu úmrtnosti.
French: Autres informations relatives à Equilis Prequenza Te:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Equilis Prequenza Te
French: Vaccin contre la grippe équine et le tétanos
Slovak: Te očkovacia látka proti konskej chrípke a tetanu
French: Pourquoi Equilis Prequenza Te a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Equilis Prequenza Te povolená?
French: Equilis Prequenza Te est utilisé pour vacciner les chevaux à partir de l'âge de six mois contre la grippe équine et le tétanos.
Slovak: Te sa používa na očkovanie koní od šiestich mesiacov veku proti konskej chrípke a tetanu.
French: Quel est le bénéfice démontré par Equilis Prequenza Te au cours des études?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Equilis Prequenza Te v týchto štúdiách?
French: Les anticorps contribueront ensuite à la protection contre la grippe équine et le tétanos.
Slovak: Tieto protilátky pomôžu chrániť organizmus pred konskou chrípkou a tetanom.
French: Pour ce qui est du tétanos, la production de niveaux protecteurs d'anticorps contre le toxoïde tétanique constituait le principal critère d'évaluation de l'efficacité du vaccin.
Slovak: V prípade tetanu bola hlavným meradlom účinnosti tvorba ochranných hladín protilátok proti toxoidu tetanu.
French: Les chevaux ont développé des taux d'anticorps protecteurs deux semaines après la primo-vaccination.
Slovak: Dva týždne po primárnom očkovaní sa u koní vytvorili ochranné hladiny protilátok.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Equilis Prequenza Te le 8 juillet 2005.
Slovak: Te na trh platné v celej Európskej únii.
French: Au cours de ces études, les signes cliniques et l'excrétion du virus grippal après l'infection ont été comparés chez des animaux vaccinés et des animaux témoins (animaux non vaccinés ou vaccinés avec un produit concurrent).
Slovak: V štúdiách sa porovnávali aj klinické príznaky a vylučovanie vírusu v skupine zaočkovaných zvierat a v kontrolnej skupine (t.j.
French: Par la suite, le système immunitaire pourra produire des anticorps plus rapidement lorsqu'il sera exposé à ces souches virales ou à la toxine n'ayant subi aucune modification.
Slovak: Ak bude imunitný systém v budúcnosti vystavený týmto vírusovým kmeňom alebo nemodifikovaným toxínom, bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
French: Il a été démontré que la formule actuelle d'Equine Prequenza Te produisait des effets similaires à ceux observés dans le cadre des premières études.
Slovak: Te sa ukázalo, že dosahuje podobné výsledky ako v pôvodných štúdiách.
French: Pour une description complète du schéma de vaccination, voir la notice.
Slovak: Úplný očkovací plán sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
French: Un traitement antibiotique additionnel devra être envisagé pour des raisons de sécurité.
Slovak: Je potrebné zvážiť aj doplnkovú antibiotickú liečbu z dôvodu bezpečnosti.
French: 10 seringues avec aiguille
Slovak: 10 striekačiek s ihlou
French: Eau pour injections.
Slovak: Voda na injekciu
French: 1 unités formant colonie
Slovak: 1 kolóniu formujúce jednotky
French: L'incidence du purpura hémorragique étant très faible, sa survenue ne peut pour autant être complètement exclue.
Slovak: Akokoľvek výskyt purpura haemorrhagica je veľmi nízky, nemôže byť vylúčený úplne.
French: NUMERO(S) DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/2/04/043/001
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/04/043/001
French: PROPRIETES IMMUNOLOGIQUES
Slovak: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI
French: Ainsi, une seule dose vaccinale sera nécessaire pour restaurer l'immunité.
Slovak: Preto je potrebná na obnovenie imunity len jedna dávka vakcíny.
French: Après reconstitution, utiliser dans les 4 heures.
Slovak: Po rekonštitúcii použiť do 4 hodín.
French: Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 4 heures.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: 4 hodiny.
French: Chaque emballage d'Equilis StrepE contient : 10 flacons de lyophilisat et 10 flacons de 0,5 ml de solvant, chacun dans un flacon de verre type I de 3 ml fermé par un bouchon en caoutchouc halogénobutyl et scellé à l'aide d'une capsule en aluminium codée, 10 embouts, 10 seringues avec aiguille.
Slovak: Každé balenie Equilis StrepE obsahuje: 10 liekoviek s lyofilizátom a 10 liekoviek obsahujúcich 0,5 ml riedidla v 3 ml sklenenej liekovke (typ I) uzavretej halogénbutylovou gumovou zátkou a zapečatené kódovaným hliníkovým uzáverom, 10 aplikátorov a 10 striekačiek s ihlou.
French: La primovaccination réalisée pendant un épisode infectieux n'est pas efficace, car l'immunité est insuffisante tant que la primovaccination n'a pas été achevée.
Slovak: Základná vakcinácia vykonaná v čase vypuknutia infekcie nie je účinná, pretože imunita je postačujúca až po úplnej základnej vakcinácii.
French: Dans de très rares cas, une dépression peut survenir.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže rozvinúť depresia.
French: Laisser le solvant stérile atteindre la température ambiante (15-25°C).
Slovak: Sterilné riedidlo nechať ohriať na izbovú teplotu (15-25°C).
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION Date de première autorisation : 07.05.2004 Date du dernier renouvellement : 10.04.2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 10.04.2014
French: La sensibilité de cette souche vaccinale aux antibiotiques est listée ci-dessus.
Slovak: Citlivosť vakcinačného kmeňa na antibiotiká je uvedená vyššie.
French: Dans la littérature scientifique, il est décrit qu'un très faible nombre de chevaux peuvent être atteints de purpura hémorragique lorsqu'ils sont vaccinés peu de temps après une infection.
Slovak: Z literatúry je známe, že u veľmi nízkeho počtu koní sa môže vyvinúť purpura haemorrhagica, ak sú vakcinované krátko po infikovaní.
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK) č.
French: La réaction est maximale 2-3 jours après la vaccination, avec une taille maximum de 3 cm sur 8 cm.
Slovak: Reakcia vrcholí na 2.-3. deň po vakcinácii s maximálnym rozsahom 3-8 cm.
French: Une légère hypertrophie des noeuds lymphatiques rétro-pharyngés et mandibulaires, pouvant être transitoirement douloureuse, peut se produire pendant les quelques jours qui suivent la vaccination.
Slovak: Mierne zväčšenie retrofaryngeálnych a mandibulárnych lymfatických uzlín, ktoré môžu byť prechodne bolestivé, sa môže vyskytovať počas niekoľkých dní po vakcinácii.
French: Aucun cas de purpura hémorragique n'a été observé au cours d'aucune des études d'innocuité réalisées pendant le développement d'Equilis StrepE.
Slovak: Purpura haemorrhagica nebola pozorovaná v žiadnych štúdiách bezpečnosti vykonaných počas vývoja vakcíny Equlis StrepE.
French: L'immunité persiste jusqu'à 3 mois.
Slovak: Imunita trvá do 3 mesiacov.
French: NUMÉRO(S) AU REGISTRE COMMUNAUTAIRE DES MÉDICAMENTS EU/2/04/043/001
Slovak: NA UVEDENIE NA TRH EU/2/04/043/001
French: Durée de l'immunité : jusqu'à 3 mois.
Slovak: Trvanie imunity: do 3 mesiacov.
French: La sensibilité de cette souche vaccinale aux antibiotiques est listée ci-dessus (voir rubrique 4.4).
Slovak: Citlivosť vakcinačného kmeňa na antibiotiká je uvedená nižšie (odst. 4.4)
French: Au cours des études expérimentales d'efficacité réalisées par le laboratoire, une protection insuffisante a été observée chez environ ¼ des chevaux vaccinés avec la dose recommandée.
Slovak: V štúdiách expozície vykonaných spoločnosťou Intervet, bola pozorovaná nedostatočná ochrana približne u štvrtiny koní vakcinovaných odporučenou dávkou.
French: Cet oedème se résorbe complètement dans les 3 semaines et il n'a, normalement, pas d'impact sur l'appétit de l'animal vacciné et ne provoque pas de gêne apparente.
Slovak: Opuch úplne zaniká do 3 týždňov a obyčajne nemá účinok na apetít vakcinovaného zvieraťa a nespôsobuje zjavný nepokoj.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, prosím kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
French: Une légère apathie peut occasionnellement être observée le jour qui suit la vaccination.
Slovak: Príležitostne môže byť pozorovaná mierna apatia 1 deň po vakcinácii.
French: Il est recommandé que tous les chevaux logés dans une même écurie soient vaccinés.
Slovak: Odporúča sa, aby všetky ustajnené kone boli vakcinované spolu.
French: Le vaccin est destiné aux chevaux pour lesquels un risque d'infection à Streptococcus equi a été clairement identifié, à la suite de contacts avec des chevaux provenant de régions où la présence de cet agent pathogène est connue, par exemple des écuries de chevaux qui participent à des exhibitions et/ou des compétitions dans de telles régions, ou des écuries qui accueillent des chevaux provenant de telles régions en pension.
Slovak: Vakcína je určená pre použitie u koní, u ktorých bolo jasne identifikované riziko infekcie so Streptococcus equi možnej pri kontakte s koňmi pochádzajúcimi z oblastí, kde je prítomný známy pôvodca infekcie; napr. stajne so zvieratami, ktoré sa prevážajú na výstavy a/alebo na preteky do takých oblastí; alebo stajne, ktoré získajú alebo ošetrujú kone z takýchto oblastí.
French: La souche vaccinale est sensible aux pénicillines, aux tétracyclines, aux macrolides et à la lincomycine.
Slovak: Vakcinačný kmeň je citlivý na penicilíny, tetracyklíny, makrolidy a linkomycín.
French: Ne PAS secouer.
Slovak: NEPRETRIASAŤ.
French: De plus, une augmentation de la température rectale allant jusqu'à 2,5°C peut survenir le jour de la vaccination.
Slovak: Okrem toho sa môže vyskytnúť nárast rektálnej teploty o 2,5°C v deň vakcinácie.
French: Tenir la tête de l'animal, retourner la lèvre supérieure et piquer l'aiguille dans la lèvre supérieure jusqu'à ce que l'embout bute sur la lèvre.
Slovak: Podržať hlavu zvieraťa, podvihnúť hornú peru a vpichnúť ihlu do vnútornej strany hornej pery, až kým sa aplikátor nedotkne pery a podať celý obsah striekačky.
French: 4.8 Interaction médicamenteuses et autres formes d'interactions
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
French: Solvant : solution limpide incolore.
Slovak: Riedidlo: číry bezfarebný roztok.
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal Seuls les chevaux en bonne santé doivent être vaccinés.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vakcinovať len zdravé kone.
French: De plus, une augmentation de la température rectale pouvant atteindre 2°C peut survenir le jour de la vaccination.
Slovak: Okrem toho sa môže vyskytnúť nárast rektálnej teploty o 2°C v deň vakcinácie.
French: Immunisation active contre Streptococcus equi.
Slovak: Stimulácia imunity proti Streptococcus equi.
French: S'assurer que le lyophilisat est entièrement reconstitué avant utilisation.
Slovak: Zabezpečiť úplné rozpustenie vakcíny pred použitím.
French: Une diffusion de la souche vaccinale à partir du site d'injection peut être observée pendant une durée de 4 jours après la vaccination.
Slovak: Uvoľňovanie vakcinačného kmeňa z miesta injekcie môže byť pozorované počas 4 dní po vakcinácii.
French: Début de l'immunité : 2 semaines après la primovaccination.
Slovak: Nástup imunity: 2 týždne po základnej vakcinácii.
French: NL - 5831 AN Boxmeer
Slovak: NL-5831
French: Protocole vaccinal :
Slovak: Vakcinačná schéma:
French: En cas d'auto-injection accidentelle, même en quantité minime, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Slovak: Ak si náhodne vpichnete čo i len veľmi malé množstvo lieku, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a vezmite so sebou písomnú informáciu pre používateľa alebo štítok liekovky.
French: Primovaccination : chevaux dès l'âge de 4 mois : 2 administrations d'une dose à 4 semaines d'intervalle.
Slovak: Základná vakcinácia: kone vo veku od 4 mesiacov majú dostať dve dávky vakcíny v intervale 4 týždňov.
French: Ne pas administrer d'antibiotiques durant la semaine qui suit la vaccination.
Slovak: Nepodávať antibiotiká do 1 týždňa po vakcinácii.
French: La souche vaccinale est résistante aux aminoglycosides, aux sulfamides, à la fluméquine et aux associations triméthoprime-sulfa.
Slovak: Vakcinačný kmeň je rezistentný na aminoglykozidy, sulfonamidy, flumequiny a trimetroprimsulfánové kombinácie.
French: NUMERO DU LOT Lot {numéro}
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Lot {číslo}
French: Solvant : aucune précaution particulière de conservation.
Slovak: Riedidlo: Prípravok nevyžaduje žiadne zvláštne opatrenia na uchovávanie.
French: Reconstituer aseptiquement le lyophilisat avec 0,3 ml du solvant stérile fourni.
Slovak: Asepticky rozpustiť lyofilizát s 0,3 ml sterilného dodaného riedidla.
French: Lyophilisat : pastille de couleur blanc cassé ou crème.
Slovak: Lyofilizát: špinavobiela alebo krémová peleta.
French: 10 x 1 dose de vaccin 10 x 1 dose de solvant 10 embouts
Slovak: x 1 dávka vakcíny 10 x 1 dávka riedidla
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires à l'exception du solvant fourni pour être utilisé avec le vaccin.
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom, okrem riedidla dodávaného na použitie s touto vakcínou.
French: Laisser le vaccin reconstitué reposer pendant 1 minute et agiter soigneusement pour mélanger le contenu.
Slovak: Po pridaní rozpúšťadla počkať 1 minútu a potom starostlivo krúživým pohybom premiešať obsah.
French: En plus des signes cliniques décrits au point 4.6, l'injection de 10 fois la dose peut provoquer un abcès au niveau de l'un des noeuds lymphatiques sous-mandibulaires.
Slovak: Okrem klinických príznakov uvedených v odstavci 4.6 môže vakcinácia s desaťnásobnou dávkou navodiť absces v jednej zo submandibulárnyh lymfatických uzlín.
French: Ce produit contient une souche vaccinale vivante mutante délétée auxotrophe, Streptococcus equi, ayant une virulence atténuée.
Slovak: Tento liek obsahuje živý auxotrofný deléciou mutovaný vakcínový kmeň Streptococcus equi s atenuovanou virulenciou.
French: L'abcès se vide d'un liquide purulent au bout de 2 semaines après la vaccination mais cicatrise sans intervention dans le mois qui suit.
Slovak: Z abscesov vyteká hnis počas 2 týždňov po vakcinácii, ale mesiac potom sa vyliečia bez zásahu.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 10 x 1 dose.
Slovak: BALENIA 10 x 1 dávka
French: Cependant, les composants bactériens de ce produit peuvent provoquer une réaction inflammatoire, accompagnée d'un œdème important et douloureux, lors d'une injection accidentelle.
Slovak: Akokoľvek, baktériové zložky tohoto lieku môžu zapríčiniť zápalové reakcie so silným a bolestivým opuchom po náhodnom samoinjikovaní.
French: Elle se multiplie localement au niveau du site d'injection sous-muqueux pendant une courte période avec un portage dans la cavité oro-nasale pendant plusieurs jours ; toutefois, la souche vaccinale ne survit pas dans la muqueuse oro-nasale et ne se dissémine pas de façon systémique à la dose recommandée.
Slovak: Je schopný lokálne sa rozmnožovať v mieste submukozálnej injekcie počas krátkej doby a je vylučovaný do nosovo-ústnej dutiny počas niekoľkých dní, ale vakcinačný kmeň na sliznici nosnej a ústnej dutiny neprežíva a pri doporučenej dávke sa systémovo nerozširuje.
French: En plus des signes cliniques décrits au point 6, l'injection de 10 fois la dose peut provoquer un abcès au niveau de l'un des noeuds lymphatiques sous-mandibulaires.
Slovak: Okrem klinických príznakov uvedených v odstavci 6 môže vakcinácia s desaťnásobnou dávkou navodiť absces v jednej zo submandibulárnyh lymfatických uzlín.
French: L'auto-injection accidentelle peut provoquer une réaction inflammatoire entraînant une forte douleur et un gonflement.
Slovak: Náhodné samoinjikovanie môže spôsobiť zápalové reakcie s prudkou bolesťou a opuchom.
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTEE DES ENFANTS»
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ"
French: Un traitement antiinflammatoire est conseillé même si seulement une quantité minime de produit est injectée.
Slovak: Protizápalová liečba má byť indikovaná pri samoinjikovaní čo i len najmenšieho množstva lieku.
French: Immunisation active des chevaux contre Streptococcus equi afin de réduire les signes cliniques et la formation d'abcès au niveau des noeuds lymphatiques.
Slovak: Imunizácia koní proti Streptococcus equi, na redukciu klinických príznakov a výskyt abscesov lymfatických uzlín.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Equilis StrepE
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
French: Le début de l'immunité est instauré dès 2 semaines après la primovaccination.
Slovak: Nástup imunity bol preukázaný 2 týždne po základnej vakcinácii.
French: Dans de très rares cas, un abcès peut se développer au site d'injection ou au niveau des noeuds lymphatiques.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vytvoriť absces v mieste podania injekcie alebo v regionálnych lymfatických uzlinách.
French: Un léger écoulement opaque s'écoule du site d'injection dans les 3 ou 4 jours qui suivent la vaccination.
Slovak: Mierne zakalený výtok sa zvyčajne vyskytuje v mieste mukozálnej injekcie na 3. až 4. deň po vakcinácii.
French: DÉNOMINATION DU SOLVANT Equilis StrepE - solvant
Slovak: Equilis StrepE - riedidlo
French: DATE DE PEREMPTION EXP {mois/année}
Slovak: EXP{mesiac/rok}
French: NOTICE POUR :
Slovak: Osobitné upozornenia:
French: Vaccination sous-muqueuse avec 0,2 ml de produit reconstitué.
Slovak: Submukózna aplikácia 0,2 ml rekonštituovanej vakcíny.
French: INDICATIONS
Slovak: POVOLENIA
French: 4.9 Posologie et mode d'administration
Slovak: 4.9 Dávkovanie a spôsob podania lieku
French: Nom et adresse du fabricant du principe actif d'origine biologique Intervet International B.V.
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky: Intervet International B.V.
French: Dans les 4 heures qui suivent la vaccination, une réaction diffuse œdémateuse, pouvant être chaude et/ou douloureuse, apparaît au site d'injection.
Slovak: Po vakcinácii sa v mieste vpichu môže do štyroch hodín vyvinúť difúzny opuch, ktorý môže byť teplý alebo bolestivý.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte carton
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ROZPÚŠŤADLA
French: 6.6 Précautions particulières pour l'élimination des médicaments non utilisés ou des déchets dérivés de tels médicaments vétérinaires
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Intervet International B.V.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže: Intervet International B.V.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisat pour suspension injectable.
Slovak: Lyofilizát pre injekčnú suspenziu.
French: Rappels : Rappels tous les 3 mois pour maintenir la protection.
Slovak: Pre udržanie imunity revakcinovať každé 3 mesiace.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par dose de 0,2 ml de vaccin :
Slovak: Dávka 0,2 ml vakcíny obsahuje:
French: Streptococcus equi, souche vivante TW928, mutante délétée
Slovak: Živý, deléciou mutovaný Streptococcus equi kmeň TW928 10
French: La souche vaccinale peut être à l'origine d'une réaction inflammatoire suppurée au site d'injection, entraînant une rupture de la couche superficielle de la muqueuse labiale et une libération de liquide et de cellules inflammatoires.
Slovak: V mieste vpichu môže vakcinačnú kmeň vyvolať mierny hnisavý zápal, ktorý môže viesť k narušeniu povrchovej vrstvy ústnej sliznice a následnému mokvaniu a vylučovaniu zápalových buniek.
French: Flacon de lyophilisat
Slovak: Lyofilizát
French: La souche vaccinale est une souche mutante délétée ayant une capacité de croissance limitée dans les tissus de mammifères.
Slovak: Vakcinačný kmeň je mutovaný deléciou a má obmedzenú rastovú schopnosť v tkanive cicavca.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Slovak: DRŽITEĽA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA
French: Code ATCvet : QI05AE
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunologiká pre koňovité, živá baktériová vakcína ATC vet kód: QI05AE
French: Lyophilisat : conserver au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C).
Slovak: Lyofilizát: Uchovávať pri teplote 2°C - 8°C (v chladničke).
French: A usage vétérinaire.
Slovak: Len pre zvieratá.
French: Aspirer 0,2 ml du vaccin reconstitué dans la seringue fournie (voir figure 1) et fixer l'embout sur la seringue (voir figure 2).
Slovak: Natiahnuť 0,2 ml rekonštruovanej vakcíny do striekačky dodanej k lieku (obr.
French: Ce produit contient une souche vaccinale vivante mutante délétée ayant une capacité de croissance limitée dans les tissus de mammifères.
Slovak: Tento liek obsahuje živý vakcinačný kmeň mutovaný deléciou s obmedzenou rastovou schopnosťou v tkanive cicavca.
French: Des précautions particulières devront être prises lors de la fixation de l'embout sur la seringue pour prévenir tout risque de blessure avec l'aiguille.
Slovak: Osobitnú pozornosť venovať nasadeniu aplikátora na ihlu.
French: Stabilisateur NAO-1
Slovak: cfu1
French: FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
Slovak: Lyofilizát a riedidlo pre injekčnú suspenziu.
French: Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte : Ne pas utiliser chez les juments gestantes ou allaitantes.
Slovak: Gravidita, laktácia alebo znáška:
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Slovak: POVOLENIA (POVOLENÍ)
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Conserver au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C).
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre uchovávanie Lyofilizát: Uchovávať pri teplote 2°C - 8°C (v chladničke).
French: 6.5 Nature et contenu du récipient
Slovak: Charakter a zloženie vnútorného obalu
French: Injecter le contenu de la seringue dans la lèvre supérieure (voir figure 3).
Slovak: 1) a nasadiť aplikátor na ihlu (obr. 2).
French: Equilis StrepE, lyophilisat et solvant pour suspension injectable, pour chevaux
Slovak: Equlis StrepE, lyofilizát a riedidlo pre injekčnú suspenziu pre kone
French: 4.7 Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Slovak: Použitie počas ťarchavosti, laktácie, znášky
French: Dernière mise à jour du présent résumé: septembre 2007.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: september 2007
French: Le temps d'attente est de zéro jour.
Slovak: Ochranná lehota je nula dní.
French: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007
French: Les chevaux âgés de quatre mois et plus devraient recevoir une deuxième injection au bout de quatre semaines.
Slovak: Kone od veku štyroch mesiacov by mali dostať druhú injekciu po štyroch týždňoch.
French: Autres informations relatives à Equilis StrepE:
Slovak: Ďalšie informácie o produkte Equilis StrepE:
French: Le gonflement devrait disparaître dans les trois semaines et ne devrait pas avoir d'impact sur l'appétit de l'animal, ni causer de gêne.
Slovak: Opuch by sa mal stratiť do troch týždňov a nemal by mať žiadny vplyv na apetít koňa, ani by nemal spôsobiť nepokoj.
French: La réaction est à son maximum dans les deux ou trois jours suivant l'injection, mais la zone touchée ne devrait pas excéder une surface de plus de 3 cm par 8 cm.
Slovak: Reakcia je najsilnejšia dva až tri dni po podaní injekcie, ale postihnutá oblasť by nemala byť väčšia ako 3 x 8 cm.