FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 100 mg filmovertrukne tabletter: Ovale, røde tabletter med "NVR" præget på én side og "OB" præget på den anden side.
Swedish: 100 mg filmdragerade tabletter: Ovala, röda, tabletter märkta "NVR" på ena sidan och "OB" på den andra sidan.
Danish: Den kliniske betydning af disse fund er endnu ikke klarlagt.I alle kliniske, farmakologiske undersøgelser forårsagede lumiracoxib, dosisafhængig hæmning af COX-2 i plasma uden hæmning af COX-1.
Swedish: Genomgående i de kliniska farmakologistudierna, gav lumiracoxib en dosberoende hämning av COX-2 i plasma utan hämning av COX-1.
Danish: Ændringerne i produktinformationen vedrørende SCAR-undersøgelsen kan sammenfattes således: - tilføjelse af en advarsel med oplysning om, at de fleste tilfælde af hudreaktioner forekommer inden for den første måned af behandlingen, - tilføjelse af en advarsel til patienter med tidligere lægemiddelallergi af enhver art, - tilføjelse af en advarsel for at fremhæve, at der nu med Cox-2-hæmmere er forekommet alvorlige hudreaktioner med dødelig udgang, - tilføjelse af en detaljeret beskrivelse af de første tegn på hudreaktioner, som fører til behandlingsophør.
Swedish: Nedan ges en sammanfattning av de ändringar i produktinformationen, som har samband med SCAR: - Tillägg av en varning om att de flesta hudreaktionerna debuterar under den första månaden av behandlingen.
Danish: Antallet af frafald grundet hændelser relateret til hypertension var heller ikke signifikant forskellig mellem lumiracoxib (37) og NSAID (52).
Swedish: Det var heller ingen signifikant skillnad i antal som lämnade studien på grund av händelser relaterade till blodtryckshöjning mellan lumiracoxib (37) och NSAID (52).
Danish: Virkningsgrad
Swedish: Effekt
Danish: Filmovertrukne tabletter 400 mg:
Swedish: Filmdragerade tabletter 400 mg
Danish: I kliniske forsøg med patienter med OA eller RA, behandlet med lumiracoxib 200 mg daglig i op til 1 år (ca. 920 patienter i 3 måneder og ca. 250 patienter i 1 år), er følgende bivirkninger indberettet med en højere forekomst end placebo.
Swedish: I kliniska studier rapporterades följande biverkningar i större omfattning än med placebo hos patienter med artros eller RA som behandlades med 200 mg lumiracoxib dagligen i upp till ett år (cirka 920 patienter i tre månader och cirka 250 patienter i ett år).
Danish: Filmovertrukne tabletter 100 mg:
Swedish: Filmdragerade tabletter 100 mg
Danish: Sjældne: Hjertesvigt, atrioventrikulært blok grad I
Swedish: Mindre vanlig: Hjärtklappning, hjärtinfarkt* Sällsynt: Hjärtsvikt, AV-block av första graden
Danish: Fluconazol: Samtidig administration af lumiracoxib og den potente CYP2C9-hæmmer fluconazol havde ingen klinisk relevant effekt på lumiracoxibs farmakokinetik eller COX-2 selektivitet.
Swedish: Effekter av andra läkemedel på farmakokinetiken för lumiracoxib Flukonazol: Samtidig administrering av lumiracoxib med den potenta CYP2C9-hämmaren flukonazol hade ingen kliniskt relevant effekt på farmakokinetiken eller COX-2-selektiviteten hos lumiracoxib.
Danish: Der sås hos rotter (26 ugers forsøg) og aber (39 ugers forsøg) ingen uønskede hændelser i disse organer ved systemisk optagelse af henholdsvis 6,5 og 22 gange større end hos mennesker efter en dosis på 200 mg.
Swedish: Den systemiska exponeringen som inte gav några biverkningar från dessa målorgan hos råtta (26veckorsstudie) och apa (39-veckorsstudie) var 6,5 respektive 22 gånger högre än nivåerna hos människa efter en terapeutisk dos om 200 mg.
Danish: Lumiracoxib er kontraindikeret hos patienter med moderat til svær nyreinsufficiens (estimeret creatininclearance ≤50 ml/min) se pkt.
Swedish: Lumiracoxib är kontraindicerat hos patienter med måttlig till svår nedsättning av njurfunktionen (uppskattat kreatininclearance ≤50 ml/minut) (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.2).
Danish: I enkeltdosisforsøg med postoperative tandsmerter indtrådte den analgetiske effekt inden for 45 minutter og varede op til 24 timer efter dosering.
Swedish: Med en engångsdos av lumiracoxib 400 mg mot postoperativ smärta inträffade smärtlindringen efter 45 minuter och varade ända till 24 timmar efter dosintag.
Danish: Filmovertrukket tablet Oral
Swedish: Filmdragerad tablett/tablett
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk; croscarmellosenatrium; lactosemonohydrat; povidon; titandioxid; magnesiumstearat
Swedish: Mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, laktosmonohydrat, povidon, titandioxid, magnesiumstearat.
Danish: Øjensygdomme
Swedish: Infektioner
Danish: Der er hos raske frivillige ingen signifikant hæmning af COX-1 (vurderet som ex vivo hæmning af tromboxan B2) ved op til 800 mg. Lumiracoxib 800 mg daglig medførte ingen klinisk betydningsfuld hæmning af den gastriske prostaglandinsyntese og påvirkede ikke trombocytfunktionen.
Swedish: Ingen signifikant hämning av COX-1 (bedömd som ex vivo-hämning av tromboxan B2) noteras efter upp till 800 mg hos friska frivilliga.
Danish: I forbindelse med overvågning efter markedsføring af NSAID og visse selektive COX-2 hæmmere er der meget sjældent indberettet alvorlige hudreaktioner, nogle fatale, inklusiv exfoliativ dermatitis, Steven-Johnson syndrom og toksisk epidermisk nekrolyse.
Swedish: Allvarliga hudreaktioner, vissa med fatal utgång, inklusive exfoliativ dermatit, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys har rapporterats i mycket sällsynta fall i samband med användning av NSAID och vissa selektiva COX-2 (cyklooxygenas-2)-hämmare under uppföljning efter lansering.
Danish: I den samlede studiepopulation var incidensen af APTC-hændelser 59/9.117 (0,65%) for lumiracoxib mod 50/9.127 patienter (0,55%) for NSAID med et RF på 1,14 [95% KI 0,78-1,66] p=0,5074.
Swedish: I den totala populationen var incidensen APTC-händelser 59/9 117 patienter (0,65 %) för lumiracoxib jämfört med 50/9 127 patienter (0,55 %) för NSAID, med HR 1,14 [95 % CI 0,781,66] p=0,5074.
Danish: - oplysningerne om lumiracoxib i Target-undersøgelsen, som tyder på en lidt større forekomst af thrombotiske hændelser (navnlig myokardieinfarkt) end for naproxen, at alle foreliggende oplysninger viser øget risiko for kardiovaskulære bivirkninger fra Cox-2-hæmmere som lægemiddelklasse, og der var i udvalget enighed om, at der er sammenhæng mellem doseringens varighed og størrelse og sandsynligheden for kardiovaskulære reaktioner.
Swedish: alla tillgängliga uppgifter visar på en ökad risk för kardiovaskulära biverkningar för läkemedelsgruppen COX-2-hämmare och kommittén kom fram till att det finns ett samband mellan behandlingstid och dos för läkemedlet och sannolikheten att drabbas av en kardiovaskulär reaktion.
Danish: I lavdosis acetylsalicylsyregruppen var incidensen af POB 15/2.167 (0,69%) for lumiracoxib mod 19/2.159 patienter (0,88%) for NSAID, med et RF på 0,79 [95% KI 0,40-1,55] (ikke statistisk signifikant).
Swedish: I gruppen med lågdos acetylsalicylsyra var incidensen POB 15/2 167 patienter (0,69 %) för lumiracoxib jämfört med 19/2 159 patienter (0,88 %) för NSAID, med HR 0,79 [95 % CI 0,401,55] (inte statistiskt signifikant).
Danish: I lavdosis acetylsalicylsyregruppen var incidensen af APTC-hændelser 24/2.167 patienter (1,11%) for lumiracoxib mod 23/2.159 patienter (1,07%) for NSAID, med et RF på 1,04 [95% KI 0,59-1,84] p=0,8918.
Swedish: I gruppen med lågdos acetylsalicylsyra var incidensen APTC-händelser 24/2 167 patienter (1,11 %) för lumiracoxib jämfört med 23/2 159 patienter (1,07 %) för NSAID, med HR 1,04 [95 % CI 0,59-1,84] p=0,8918.
Danish: Sygdomme i nyre- og urinveje Usædvanlig: Dysuri, øget urinfrekvens, cystitis Sjældne: Chromaturi, nyresvigt
Swedish: Mindre vanlig: Dysuri, täta urinträngningar, cystit Sällsynt: Kromaturi, njursvikt.
Danish: Forsigtighed skal udvises hos ældre osteoarthrosepatienter når dosis øges fra 100 mg til 200 mg daglig (se pkt.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid dosökning från 100 mg till 200 mg hos äldre patienter med artros (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen foretager hasteindberetning af de alvorlige bivirkninger, som er opført på den godkendte liste.
Swedish: Påskyndad rapportering enligt lista över fastställda allvarliga oönskade händelser.
Danish: Uomdannet lumiracoxib er den primære bestanddel af den totale mængde lægemiddelrelaterede materiale i plasma.
Swedish: Av den totala mängden läkemedelsrelaterat material i plasma, är oförändrat lumiracoxib huvudkomponenten.
Danish: Lumiracoxiboptagelsen ændredes ikke hos patienter med moderat leverinsufficiens (Child-Pugh score 7-8) sammenlignet med raske frivillige.
Swedish: Jämfört med friska försökspersoner, förändrades inte exponeringen för lumiracoxib hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh-poäng 7-9).
Danish: Sygdomme i hud og subkutane væv Usædvanlig: Kontusion, exanthem, pruritus, udslæt, urticaria Sjælden: Angioneurotisk ødem
Swedish: Mindre vanlig: Kontusioner, exantem, pruritus, utslag, urtikaria Sällsynt: Angioödem
Danish: I den samlede studiepopulation var incidensen af POB 29/9.117 (0,32%) for lumiracoxib mod 83/9.127 patienter (0,91%) for NSAID med et RF på 0,34 [95% KI 0,22-0,52] p<0,0001
Swedish: I den totala populationen var incidensen POB 29/9 117 patienter (0,32 %) för lumiracoxib jämfört med 83/9 127 patienter (0,91 %) för NSAID, med HR 0,34 [95 % CI 0,22-0,52] p<0,0001.
Danish: 10 (2 x 5) fyldte penne (multipakning)
Swedish: 10 (2 x 5) förfyllda injektionspennor (multipelförpackning)
Danish: 5 fyldte penne
Swedish: 5 förfyllda injektionspennor
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage
Swedish: Styrka Läkemedelsform AdministreringssättInnerförpackningInnehåll (koncentration)
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Swedish: EU:s procedurnummer
Danish: Det kan tage op til 5 forsøg.
Swedish: Det kan ta upp till fem försök.
Danish: ATC-kode: A10AE04.
Swedish: ATC-kod: A10AE04.
Danish: Fortæl familie, venner og nære kollegaer følgende:
Swedish: Informera dina anhöriga, vänner och nära kollegor om följande:
Danish: Dette dræber bakterier, som kan gøre dig syg.
Swedish: Detta dödar bakterier som kan göra dig sjuk.
Danish: Der blev ikke observeret nye sikkerhedssignaler i dette studie.
Swedish: Inga nya säkerhetssignaler observerades i denna studie.
Danish: Følgende diagram viser resultater fra et studie med patienter:
Swedish: Följande diagram visar resultaten av en studie på patienter:
Danish: Kontroller altid, at du har den rigtige pen.
Swedish: Kontrollera alltid att du har rätt penna.
Danish: Der foreligger ingen data.
Swedish: Inga data finns
Danish: • Du skal altid have noget sukker (mindst 20 gram) på dig.
Swedish: • Bär alltid med dig socker (minst 20 gram).
Danish: Tæl langsomt til 10, når du har set 0 og den grønne stribe.
Swedish: Räkna sakta till 10 efter att du sett 0 och det gröna strecket.
Danish: Fortæl lægen, hvis du planlægger at blive gravid, eller hvis du allerede er gravid.
Swedish: Informera din läkare om du har för avsikt att bli gravid eller om du redan är gravid.
Danish: Nåle må ikke genbruges.
Swedish: Nålar får inte återanvändas.
Danish: Hvis du igen får hypoglykæmi, skal du indtage yderligere 10-20 g sukker.
Swedish: Om hypoglykemin återkommer, tar du ytterligare 10-20 g socker.
Danish: Gentag, indtil du kan se insulinet
Swedish: Upprepa tills du ser insulin
Danish: Din læge vil vise dig i hvilke hudområder, du skal injicere Lusduna.
Swedish: Din läkare visar dig i vilket hudområde du ska injicera LUSDUNA.
Danish: • Denne pen er kun til personlig brug.
Swedish: • Denna penna är endast avsedd för personligt bruk.
Danish: Din dosis kan være forskellig fra den, der er anført i dette eksempel.
Swedish: Antal doser för dig kan skilja sig från detta exempel.
Danish: Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye sikkerhedsoplysninger.
Swedish: Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation.
Danish: Stop ikke med at tage Lusduna uden at tale med din læge, som vil fortælle dig, hvad der skal gøres.
Swedish: Avbryt inte behandlingen med LUSDUNA utan att rådfråga din läkare, som kommer att berätta för dig vad som behöver göras.
Danish: Du kan tage fra 1 til 60 enheder i en enkelt injektion.
Swedish: Du kan ge från 1 till 60 enheter i en enda injektion.
Danish: Hvis det ikke virker, skal du prøve med en ny nål.
Swedish: Om det inte fungerar behöver du försöka med en ny nål.
Danish: Dyrestudier indikerer ikke direkte skadelige virkninger hvad angår fertilitet.
Swedish: Djurstudier tyder inte på några skadliga effekter avseende fertilitet.
Danish: Du skal have en injektion af Lusduna hver dag på samme tid af dagen.
Swedish: Du behöver en injektion av LUSDUNA per dag, vid samma tidpunkt.
Danish: Du skal anvende pennen som beskrevet i denne brugsanvisning.
Swedish: Du måste använda pennan enligt beskrivningen i denna bruksanvisning.
Danish: • Du kan rengøre ydersiden af pennen ved at tørre den med en fugtig klud.
Swedish: • Du kan rengöra utsidan av din penna genom att torka den med en fuktig trasa.
Danish: For at undgå overførsel af sygdomme må du aldrig dele din pen med andre.
Swedish: För att undvika eventuell överföring av sjukdom, dela aldrig din penna med någon annan.
Danish: • Lægen eller sygeplejersken vil vise dig, hvordan du skal bruge pennen.
Swedish: • Din läkare eller sjuksköterska kommer att visa dig hur du använder din penna.
Danish: Dette skal tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og LUSDUNA overvejes.
Swedish: Detta bör man tänka på om man överväger kombinationsbehandling med pioglitazon och LUSDUNA.
Danish: - samtidig behandling med visse andre lægemidler (se pkt.
Swedish: - samtidig behandling med vissa andra läkemedel (se avsnitt 4.5).
Danish: * Den mængde glucose, der er infunderet for at holde en konstant plasmaglucosekoncentration (gennemsnitsværdi pr. time)
Swedish: *mängd infunderad glukos för att upprätthålla konstanta plasmaglukosnivåer (medelvärden per timme)
Danish: Denne pen passer til de fleste typer og størrelser af pennåle såsom nåle fremstillet af Becton, Dickinson & Company og Ypsomed.
Swedish: Pennan fungerar med de flesta sorter och storlekar av nålar såsom de som tillverkats av Becton, Dickinson & Company och Ypsomed.
Danish: • Anvend aldrig pennen, hvis den er beskadiget, eller hvis du er usikker på, om den virker
Swedish: • Använd aldrig pennan om den är skadad eller om du inte är säker på att den fungerar korrekt.
Danish: Læs om dette i Indlægssedlen, som medfølger i hver pakning.
Swedish: Läs om detta i bipacksedeln, som finns i varje förpackning.
Danish: Fjern den ydre nålehætte og gem den. Du får brug for den senere.
Swedish: Ta bort det yttre nålskyddet och spara det. Du behöver det igen senare.
Danish: LUSDUNA må ikke administreres intravenøst.
Swedish: LUSDUNA skall inte administreras intravenöst.
Danish: Figur 1: Virkningsprofil for type 1-diabetikere
Swedish: Diagram 1: Verkningsprofil hos patienter med typ 1-diabetes
Danish: Genbrug ikke nålen; kasser den på sikker vis i henhold til anvisningerne.
Swedish: Återanvänd inte nålen; kasta den på ett säkert sätt genom att följa instruktionerna.
Danish: Brug en ny nål hver gang.
Swedish: Använd en ny nål varje gång.
Danish: Ikke relevant.
Swedish: Ej tillämplig.
Danish: Hvis du endnu ikke har rengjort injektionsstedet, skal du gøre det nu inden injektionen.
Swedish: Om du inte har rengjort injektionsstället, ska du göra det nu innan du injicerar.
Danish: Tag omgående ca. 10-20 g sukker f.eks. som glucose, hugget sukker eller en sukkersødet drik.
Swedish: Ta omedelbart 10-20 g socker, t ex glukos, sockerbitar eller en sockerhaltig dryck.).
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för
Danish: Data fra dyrestudier indikerer ikke reproduktionstoksicitet.
Swedish: Data från djur tyder inte på någon reproduktionstoxicitet.
Danish: Urintest for ketonstoffer er indiceret i mange tilfælde, og det er ofte nødvendigt at justere insulindosis.
Swedish: I många fall är urintest för ketoner indicerat och det är ofta nödvändigt att justera insulindosen.
Danish: • Hvis du tager mere end en type medicin, skal du sikre dig, at du har den rette medicin inden
Swedish: • Om du använder mer än en typ av läkemedel, försäkra dig om att du har rätt läkemedel innan
Danish: Dette er med til at sikre, at du får den rette insulindosis og nedsætter risikoen for smerter eller sygdom forårsaget af bakterier.
Swedish: Detta hjälper till att säkerställa att du får rätt insulindos och minskar risken för smärta eller bakteriesjukdom.
Danish: Maven, låret eller bag på overarmen er de bedste injektionssteder.
Swedish: Din mage, dina lår eller bakre delen av överarmarna är bästa ställena för injektion.
Danish: Insuliner og analoger til injektion, langtidsvirkende.
Swedish: Insuliner och analoger för injektion, långverkande.
Danish: Sekundære endepunkter omfattede mortalitet uanset årsag og et sammensat mikrovaskulært endepunkt.
Swedish: Sekundära effektmått inkluderade mortalitet oberoende av orsak och ett sammantaget mikrovaskulärt resultat.
Danish: Patienter skal rådes til at tage forholdsregler for at undgå hypoglykæmi i forbindelse med bilkørsel.
Swedish: Patienterna skall rådas att vidta åtgärder för att undvika hypoglykemi under bilkörning.
Danish: Nexvue-pennen doserer Lusduna i trin på 1 enhed op til en maksimal enkeltdosis på 60 enheder.
Swedish: Nexvue pennan levererar LUSDUNA i steg om 1 enhet upp till en maximal enskild dos om 60 enheter.
Danish: Skift fra NPH-insulin to gange dagligt til LUSDUNA
Swedish: Byte från NPH-insulin två gånger dagligen till LUSDUNA
Danish: Type 1-diabetikere skal fortsætte med at indtage i det mindste små mængder af kulhydrater regelmæssigt, også selv om de kun kan spise lidt eller ingen føde, kaster op etc., og de må aldrig udelade insulin helt.
Swedish: Patienter med typ 1-diabetes måste fortsätta att regelbundet inta åtminstone en liten mängd kolhydrater, även om de bara kan äta lite eller inte alls eller kräks o.s.v., och de får aldrig hoppa över insulinet helt.
Danish: 2778 South East Side Highway Elkton, Virginia 22827
Swedish: 2778 South East Side Highway
Danish: Skift fra den ene insulinbehandling til den anden kræver en recept, lægelig overvågning og regelmæssige blodsukkermålinger.
Swedish: Bytet från en insulinbehandling till en annan kräver ett recept, medicinsk övervakning och blodsockerkontroll.
Danish: Følg lægens eller sundhedspersonalets råd.
Swedish: Följ råden från hälso- och sjukvårdspersonalen.
Danish: Til patienter med type 2-diabetes mellitus kan LUSDUNA også indgives sammen med orale antidiabetika.
Swedish: Hos patienter med diabetes mellitus typ 2 kan LUSDUNA även ges tillsammans med orala antidiabetika.
Danish: Læg en ny steril nål, to spritservietter og en pen på en ren, tør overflade.
Swedish: Placera en ny steril nål, två alkoholservetter och en penna på ett rent och torrt underlag.
Danish: Skriv den dato, hvor du tog pennen ud af køleskabet på etiketten.
Swedish: Skriv ner datumet du tog ut din penna från kylskåpet på etiketten.
Danish: QR-kode med link til brugsanvisning inkluderes.
Swedish: QR-kod med hänvisning till bruksanvisningen kommer att inkluderas.
Danish: Med denne pen kan du indstille en dosis på mellem 1-60 enheder.
Swedish: Med denna penna kan du ställa in en dos mellan 1-60 enheter.
Danish: Hypoglykæmi (lavt blodsukker) kan være meget alvorligt og er meget almindeligt ved insulinbehandling (forekommer hos flere end 1 ud af 10 personer).
Swedish: Hypoglykemi (lågt blodsocker) kan vara väldigt allvarligt och är väldigt vanligt vid insulinbehandling (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer).
Danish: LUSDUNA må ikke blandes med andre insuliner eller fortyndes.
Swedish: LUSDUNA får inte blandas med annat insulin eller spädas.
Danish: Det er vigtigt, at du ved, hvordan insulinen virker, og hvordan du kan undgå den mest almindelige bivirkning, lavt blodsukker (hypoglykæmi), som kan være alvorlig.
Swedish: Det är viktigt att du vet hur ditt insulin hjälper dig och hur du undviker den vanligaste biverkningenlågt blodsocker (hypoglykemi), vilket kan vara allvarligt.
Danish: Blanding eller fortynding kan ændre dets tids- og virkningsprofil, og ved blanding kan der forekomme udfældning.
Swedish: Blandning eller spädning kan ändra tids-/verkningsprofilen och blandning kan förorsaka utfällning.
Danish: Generelt gælder det, at jo større og hurtigere faldet i blodglucosen er, des mere udtalt er modregulationen og dens symptomer (se pkt.
Swedish: Generellt gäller att ju mer och ju snabbare blodsockret faller desto mer markant blir motregleringen och dess symtom (se avsnitt 4.4).
Danish: Der er rapporteret tilfælde af hjertesvigt ved anvendelse af pioglitazon i kombination med insulin, særligt hos patienter med risikofaktorer for udvikling af hjertesvigt.
Swedish: Fall av hjärtsvikt har rapporterats när pioglitazon använts tillsammans med insulin, särskilt hos patienter med riskfaktorer för att utveckla hjärtsvikt.
Danish: Følgende relaterede bivirkninger, der er forekommet i kliniske studier, er nedenfor opstillet som foretrukne termer i henhold til MedDRA-systemorganklasse og faldende hyppighed (meget almindelig: ≥ 1/10; almindelig: ≥ 1/100 til < 1/10; ikke almindelig: ≥ 1/1.000 til ≥ 1/100; sjælden: > 1/10.000 til ≥ 1/1.000; meget sjælden: < 1/10.000).
Swedish: Följande relaterade biverkningar från kliniska studier, klassificerade enligt MedDRA efter organsystem och i minskande frekvensordning, listas nedan (mycket vanlig: ≥1/10; vanlig: ≥1/100, <1/10; mindre vanlig: ≥1/1 000, <1/100; sällsynt: ≥1/10 000, <1/1 000: mycket sällsynt: <1/10 000).
Danish: Hvis du for ofte injicerer dit insulin på samme sted på huden, kan fedtvævet under huden på dette sted svinde ind (lipoatrofi, forekommer hos op til 1 ud af 100 personer) eller blive tykkere (lipohypertrofi).
Swedish: Om du injicerar insulin för ofta på samma ställe i huden kan fettvävnaden på detta ställe under huden antingen komma att skrumpna (lipoatrofi, kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer) eller förtjockas (lipohypertrofi).
Danish: Dette er et modificeret insulin, der ligner humant insulin meget.
Swedish: Detta är ett modifierat insulin, mycket likt humaninsulin.
Danish: Anvend ikke Nexvue, hvis den er skadet eller ikke virker ordentligt.
Swedish: Använd inte Nexvue om den är skadad eller inte fungerar som den ska.
Danish: Hvis du har behov for at injicere flere enheder end det antal enheder, som er tilbage i pennen, kan du enten: - injicere den mængde, som er tilbage i pennen, og herefter injicere resten af din dosis med en ny pen, eller - injicere den fulde dosis med en ny pen.
Swedish: Om du behöver injicera mer än det antal enheter som är kvar i pennan kan du antingen: - injicera den mängd som är kvar i din penna och sedan använda en ny penna för att ge resten av din
Danish: Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 10.000 personer) I meget sjældne tilfælde kan der forekomme dysgeusi (smagsforstyrrelser) og myalgi (muskelsmerter).
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer) I mycket sällsynta fall kan dysgeusi (smakförändring) och myalgi (muskelsmärta) förekomma.
Danish: 143 af de patienter, som blev behandlet med insulin glargin i dette studie, fortsatte behandling med insulin glargin i et ikkekontrolleret forlængelsesstudie med en gennemsnitlig opfølgningsvarighed på 2 år.
Swedish: 143 av patienterna som behandlades med insulin glargin i denna studie fortsatte behandlingen med insulin glargin i en icke-kontrollerad studieförlängning med en uppföljning på i snitt 2 år.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, hvilket vil sige, at det i det væsentlige er "natriumfrit".
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Danish: Brug ikke pennen efter udløbsdatoen.
Swedish: Använd inte din penna efter utgångsdatum.