FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Teicoplanin trough serum concentrations should be monitored at steady state after completion of the loading dose regimen in order to ensure that a minimum trough serum concentration has been reached:
Slovak: Minimálne sérové koncentrácie teikoplanínu treba monitorovať v rovnovážnom stave po ukončení podávania počiatočnej dávky, aby sa zaistilo dosiahnutie minimálnych sérových koncentrácií:
English: If you stop having Targocid Do not stop having this medicine without first talking to your doctor, pharmacist or nurse.
Slovak: Neprestaňte užívať tento liek bez toho, aby ste sa najprv poradili so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou.
English: Measured by FPIA
Slovak: Merané metódou FPIA
English: • community acquired pneumonia,
Slovak: • pneumónia získaná v komunite,
English: Shelf life of powder as packaged for sale: 3 years
Slovak: Čas použiteľnosti prášku v pôvodnom balení: 3 roky
English: Water for injections is packaged in Type I, colourless glass ampoule.
Slovak: Voda na injekcie je balená v ampulke z bezfarebného skla typu I.
English: During treatment you may have tests to check your kidneys and/or your hearing.
Slovak: Počas liečby môžete potrebovať kontrolné vyšetrenia obličiek a/alebo sluchu, a to najmä:
English: Patients in continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD) After a single intravenous loading dose of 6 mg/kg bodyweight, 20 mg/L is administered in the bag of the dialysis solution in the first week, 20 mg/L in different bags the second week and then 20 mg/L in the overnight bag in the third week.
Slovak: Po podaní jednej intravenóznej počiatočnej dávky 6 mg/kg telesnej váhy sa prvý týždeň podáva 20 mg/l vo vaku s dialyzačným roztokom, druhý týždeň 20 mg/l v každom druhom vaku, tretí týždeň 20 mg/l v nočnom vaku.
English: • hospital acquired pneumonia,
Slovak: • pneumónia získaná v nemocnici,
English: In particular, tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking the following medicines:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi alebo zdravotnej sestre, ak používate najmä tieto lieky:
English: However, there is no evidence of synergistic toxicity in combinations with teicoplanin.
Slovak: Synergická toxicita spôsobená kombináciou s teikoplanínom sa však nedokázala.
English: Mechanism of action
Slovak: Mechanizmus rezistencie
English: Teicoplanin has a limited spectrum of antibacterial activity (Gram-positive).
Slovak: Teikoplanín má obmedzené spektrum antibakteriálnych účinkov (grampozitívne).
English: Patients receiving teicoplanin in conjunction with or sequentially with other medicinal products with known neurotoxic/ototoxic potential (aminoglycosides, ciclosporin, cisplatin, furosemide and ethacrynic acid) should be carefully monitored and the benefit of teicoplanin evaluated if hearing deteriorates.
Slovak: Pacienti užívajúci teikoplanín súbežne alebo sekvenčne s liekmi, ktorých nefrotoxický a ototoxický potenciál je známy (aminoglykozidy, cyklosporín, cisplatina, furosemid a kyselina etakrynová), musia byť pozorne sledovaní, pričom treba posúdiť prínos teikoplanínu, ak dochádza k zhoršeniu sluchu.
English: • water tablets (such as furosemide) - also called ‘diuretics' which may cause hearing problems and/or kidney problems.
Slovak: • tablety na odvodnenie (napríklad furosemid) - nazývajú sa tiež diuretiká, môžu zapríčiniť ťažkosti so sluchom a/alebo ťažkosti s obličkami.
English: The solvent is packaged in Type I, colourless glass ampoule.
Slovak: Rozpúšťadlo je balené v ampulke z bezfarebného skla typu I.
English: Each vial contains either 100 mg, 200 mg or 400 mg teicoplanin.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 100 mg alebo 200 mg alebo 400 mg teikoplanínu.
English: Staphylococcus aureus (including methicillin-resistant strains) Streptococcus agalactiae
Slovak: Staphylococcus aureus (vrátane kmeňov rezistentných na meticilín)
English: Susceptibility
Slovak: Citlivosť
English: Life-threatening or even fatal cutaneous reactions Stevens-Johnson syndrome (SJS) and Toxic Epidermal Necrolysis (TEN) have been reported with the use of teicoplanin.
Slovak: Pri použití teikoplanínu sa pozorovali život ohrozujúce, či dokonca fatálne, kožné reakcie ako StevensovJohnsonov syndróm (SJS) a toxická epidermálna nekrolýza (TEN).
English: Tests
Slovak: Vyšetrenia
English: Rare (≥1/10,000 to
Slovak: Zriedkavé (≥1/10,000 až
English: Gram-positive anaerobes except Clostridium difficile PK/PD (Non-species related) breakpoints c,d
Slovak: Grampozitívne anaeróby Clostridium difficile FK/FD hraničné hodnoty, ktoré sa nevzťahujú na druh c,d
English: After six daily intramuscular administrations of 200 mg the mean (SD) maximum teicoplanin concentration (Cmax) amounts to 12.1 (0.9) mg/L and occurs at 2 hours after administration.
Slovak: Po intramuskulárnom podaní 200 mg, šesťkrát za deň, sa priemerná (SD, štandardná odchýlka) maximálna koncentrácia (Cmax) blíži k 12,1 (0,9) mg/l a dosiahne sa 2 hodiny po podaní.
English: • complicated skin and soft tissue infections,
Slovak: • komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív,
English: However, if you are worried, talk to your doctor or nurse.
Slovak: Ak však máte obavy, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
English: Summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľa
English: Targocid contains sodium This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial and is essentially ‘sodium-free'.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na jednu injekčnú liekovku, to znamená, že v podstate neobsahuje sodík.
English: If you have kidney problems, your dose will usually need to be lowered after the fourth day of treatment:
Slovak: Dospelí a starší pacienti s obličkovými ťažkosťami Ak máte ťažkosti s obličkami, vaša dávka sa musí znížiť zvyčajne po štvrtom dni liečby:
English: There may be a potential risk of inner ear and kidney problems.
Slovak: Nedá sa vylúčiť možné poškodenie vnútorného ucha a poškodenie obličiek.
English: Deafness, hearing loss (see section tinnitus, vestibular disorder
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu hluchota, strácanie sluchu (pozri časť 4.4), tinnitus, vestibulárne poruchy
English: Unchanged teicoplanin is mainly excreted by urinary route (80% within 16 days) while 2.7% of the administered dose is recovered in feces (via bile excretion) within 8 days following administration.
Slovak: % v priebehu 16 dní), zatiaľ čo 2,7 % podanej dávky sa žlčou vylúči do stolice v priebehu 8 dní po podaní.
English: - Complicated skin and soft tissue infections
Slovak: - Komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív
English: Teicoplanin should not be administered by intraventricular use.
Slovak: Teikoplanín sa nemá podávať intraventrikulárne.
English: The powder is a spongy ivory coloured homogeneous mass.
Slovak: Prášok je špongiovitá homogénna hmota slonovinovej farby.
English: Water for injections [See Annex I - To be completed nationally]
Slovak: Voda na injekciu [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
English: Teicoplanin is not removed by haemodialysis.
Slovak: Teikoplanín sa nedá odstrániť hemodialýzou.
English: • 0.18% sodium chloride and 4% glucose solution
Slovak: 0,18% roztok chloridu sodného a 4% roztok glukózy 0,45%
English: • Starting dose (for the first three doses): 10 mg for every kilogram of body weight, given every
Slovak: Počiatočná dávka (prvé tri dávky): 10 mg na každý kilogram telesnej hmotnosti, podáva sa každých
English: • Peritoneal dialysis solution containing 1.36% or 3.86% glucose solution.
Slovak: roztok chloridu sodného a 5% roztok glukózy roztok na peritoneálnu dialýzu obsahujúci 1,36% alebo 3,86% roztok glukózy
English: What Targocid looks like and contents of the pack Targocid is a powder for solution for injection/infusion or oral solution.
Slovak: Ako vyzerá Targocid a obsah balenia Targocid je prášok na injekčný/infúzny roztok alebo perorálny roztok.
English: After a maintenance dose of 12 mg/kg once daily Ctrough values range from 18 to 30 mg/L.
Slovak: Po podaní udržiavacej dávky 12 mg/kg raz za deň sa koncentrácie Cmin pohybujú v rozmedzí od 18 do 30 mg/l.
English: As with other glycopeptides, ototoxicity (deafness and tinnitus) has been reported in patients treated with teicoplanin (see section 4.8).
Slovak: Rovnako ako pri liečbe inými glykopeptidmi, aj pri liečbe teikoplanínom sa zaznamenala ototoxicitahluchota sluchu a tinnitus (pozri časť 4.8).
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru.
English: Clostridium difficile infection-associated diarrhea and colitis The recommended dose is 100-200 mg administered orally twice a day for 7 to 14 days.
Slovak: Hnačky a kolitída súvisiaca s Clostridium difficile Odporúčaná dávka je 100 - 200 mg podávaná perorálne dvakrát za deň počas 7 až 14 dní.
English: In blister fluids, synovial fluid and peritoneal fluid the tissue/serum ratios ranged from 0.5 to 1.
Slovak: V tekutine pľuzgiera, synoviálnej tekutine a peritoneálnej tekutine bol pomer medzi tkanivom a sérom v rozmedzí od 0,5 do 1.
English: In one case agitation occurred in a 29-day-old newborn who had been administered 400 mg intravenously (95 mg/kg).
Slovak: V jednom prípade bola pozorovaná agitácia po intravenóznom podaní dávky 400 mg (95 mg/kg) dvadsaťdeväťdňovému novorodencovi.
English: Commonly susceptible species Aerobic Gram-positive bacteria Corynebacterium jeikeium a
Slovak: Zvyčajne citlivé druhy Aeróbne grampozitívne baktérie Corynebacterium jeikeium a
English: 400 mg intravenous or intramuscular (this equates to approximately 6 mg/kg body weight) every 12 hours for 3 administrations
Slovak: 400 mg intravenózne alebo intramuskulárne (zodpovedá približne 6 mg/kg telesnej hmotnosti) každých 12 hodín, 3 podania
English: Manufacturer [To be completed nationally]
Slovak: Výrobca [Má byť vyplnené národne]
English: (e.g. progressive skin rash often with blisters or mucosal lesions) are present teicoplanin treatment should be discontinued immediately.
Slovak: Ak sa objavia symptómy alebo príznaky SJS alebo TEN (napr. progresívna kožná vyrážka často s pľuzgiermi alebo léziami slizníc), liečbu teikoplanínom treba okamžite ukončiť.
English: 800 mg intravenous (this equates to approximately 12 mg/kg body weight) every 12 hours for 3 to 5 administrations
Slovak: 800 mg intravenózne (zodpovedá približne 12 mg/kg telesnej hmotnosti) každých 12 hodín, 3 až 5 podaní
English: Information about storage and the time to use Targocid, after it has been reconstituted and is ready to use, are described in the ‘Practical information for healthcare professionals on preparation and handling of Targocid'.
Slovak: Informácie o uchovávaní a čase použiteľnosti Targocidu po rekonštitúcii a príprave na použitie sú uvedené v časti
English: equisimilis a (Group C & G streptococci)
Slovak: (Skupina C & G streptococci)
English: • you are taking other medicines which may cause hearing problems and/or kidney problems.
Slovak: • ak používate ďalšie lieky, ktoré môžu zapríčiniť ťažkosti so sluchom a/alebo ťažkosti s obličkami.
English: One single dose of 10 mg/kg body weight administered intravenously every 12 hours, repeated 3 times.
Slovak: Jednorazová dávka 10 mg/kg telesnej váhy sa podáva intravenózne každých 12 hodín, podanie sa opakuje trikrát.
English: The solvent is a clear and colourless solution.
Slovak: Rozpúšťadlo je číry a bezfarebný roztok.
English: • sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution
Slovak: 9 mg/ml (0,9
English: • complicated urinary tract infections,
Slovak: • komplikované infekcie močových ciest,
English: • For people with severe kidney problems or on haemodialysis - the maintenance dose will be given every three days, or one-third of the maintenance dose will be given once a day.
Slovak: Osobám s ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo na hemodialýze sa bude udržiavacia dávka podávať každý tretí deň, alebo jedna tretina udržiavacej dávky sa bude podávať raz za deň.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution/dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Slovak: Roztok sa však nemá uchovávať dlhšie ako 24 hodín pri teplote do 2 do 8°C, pokiaľ sa rekonštitúcia/zriedenie neuskutočnila/o v kontrolovaných a schválených aseptických podmienkach.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Slovak: Časté (môžu sa vyskytnúť u 1 z 10 ľudí)
English: Red man syndrome (e.g. Flushing of the upper part of the body) (see section 4.4).
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva vyrážka, erytém, pruritus syndróm červeného človeka (napr. začervenanie hornej časti tela) (pozri časť 4.4).
English: Uncommon (≥1/1,000 to
Slovak: Menej časté (≥1/1 000 až
English: Preparation of reconstituted solution
Slovak: Príprava rekonštituovaného roztoku:
English: • you are taking or may take other medicines that may affect your nervous system, kidneys or hearing.
Slovak: • ak teraz používate alebo práve budete používať ďalšie lieky, ktoré môžu pôsobiť na nervový systém,
English: - Complicated urinary tract infections
Slovak: - Komplikované infekcie močových ciest
English: Powder for solution for injection/infusion or oral solution Sodium chloride
Slovak: Prášok na injekčný/infúzny roztok alebo perorálny roztok Chlorid sodný
English: • For people with mild and moderate kidney problems - the maintenance dose will be given every two days, or half of the maintenance dose will be given once a day.
Slovak: Osobám s ľahkou a stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek sa bude udržiavacia dávka podávať každý druhý deň, alebo polovica udržiavacej dávky sa bude podávať raz za deň.
English: Shelf life of reconstituted solution:
Slovak: Čas použiteľnosti rekonštituovaného roztoku :
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Slovak: Roztok sa však nemá uchovávať dlhšie ako 24 hodín pri teplote od 2 do 8°C, pokiaľ sa rekonštitúcia neuskutočnila v kontrolovaných a schválených aseptických podmienkach.
English: For Targocid, powder for solution for injection/infusion or oral solution What Targocid contains
Slovak: Targocid, prášok na injekčný/infúzny roztok alebo perorálny roztok Čo Targocid obsahuje
English: Patients with renal insufficiency, and/or in those receiving teicoplanin in conjunction with or sequentially with other medicinal products with known nephrotoxic potential (aminoglycosides, colistin, amphotericin B, ciclosporin, and cisplatin) should be carefully monitored, and should include auditory tests.
Slovak: Je potrebné pozorne sledovať stav pacientov s renálnou insuficienciou a/alebo pacientov, ktorí užívajú teikoplanín súbežne alebo sekvenčne s liekmi, ktorých nefrotoxický potenciál je známy (aminoglykozidy, kolistín, amfotericín B, cyklosporín a cisplatina) a treba urobiť aj vyšetrenia sluchu.
English: Infection caused by ‘Clostridium difficile' bacteria The recommended dose is 100 to 200 mg by mouth, twice a day for 7 to 14 days.
Slovak: Clostridium difficile Odporúčaná dávka je 100 až 200 mg užívaných ústne, dvakrát za deň počas obdobia 7 až 14 dní.
English: Elimination half-life of teicoplanin varies from 100 to 170 hours in the most recent studies where blood sampling duration is about 8 to 35 days.
Slovak: Podľa najnovších štúdií, v ktorých je čas odberu vzoriek 8 až 35 dní, eliminačný polčas teikoplanínu sa pohybuje v rozmedzí 100 až 170 hodín.
English: • Week three: 20 mg/L in the overnight dialysis bag.
Slovak: Tretí týždeň: 20 mg/l v nočnom vaku dialyzačného roztoku.
English: Tell your doctor if you are breast-feeding, before being given this medicine.
Slovak: Ak dojčíte, povedzte to svojmu lekárovi predtým, ako začnete užívať tento liek.
English: 12 mg/kg body weight intravenous or intramuscular once a day
Slovak: 12 mg/kg telesnej hmotnosti intravenózne alebo intramuskulárne raz za deň
English: • bone and joint infections,
Slovak: • infekcie kostí a kĺbov,
English: Powder for solution for injection/infusion or oral solution: spongy ivory coloured homogeneous mass Solvent: clear, colourless liquid.
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok alebo perorálny roztok: špongiovitá homogénna hmota slonovinovej farby.
English: • Maintenance dose: 6 to 10 mg for every kilogram of body weight, given once a day, by injection into a vein.
Slovak: Udržiavacia dávka: 6 až 10 mg na každý kilogram telesnej hmotnosti, podáva sa raz za deň injekciou do žily.
English: • Pain
Slovak: • bolesť
English: After reconstitution, the solution will contain 100 mg teicoplanin in 1.5 mL.
Slovak: Po rekonštitúcii roztok obsahuje 100 mg teikoplanínu v 1,5 ml.
English: For Targocid, powder and solvent for solution for injection/ infusion or oral solution What Targocid contains
Slovak: Targocid, prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok alebo perorálny roztok Čo Targocid obsahuje
English: Only the infusion method should be used in neonates.
Slovak: U novorodencov sa môže použiť ako spôsob podania iba infúzia.
English: Disposal Any unused medicine or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Slovak: Likvidácia Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku treba vrátiť do lekárne.
English: • Aminoglycosides as they must not be mixed together with Targocid in the same injection.
Slovak: • aminoglykozidy, keďže tieto sa nesmú miešať s Targocidom v tej istej injekcii; tiež môžu zapríčiniť ťažkosti so sluchom a/alebo ťažkosti s obličkami.
English: • you have a decrease in platelet count (thrombocytopenia)
Slovak: • ak máte znížený počet krvných doštičiek (trombocytopénia)
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Slovak: Ak pocítite akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru.
English: • peritonitis associated with continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD), • bacteraemia that occurs in association with any of the indications listed above.
Slovak: • peritonitída spojená s kontinuálnou ambulantnou peritoneálnou dialýzou (CAPD),
English: 6 mg/kg body weight intravenous or intramuscular once a day
Slovak: 6 mg/kg telesnej hmotnosti intravenózne alebo intramuskulárne raz denne
English: For instructions on reconstitution and dilution of the medicinal product before administration, see section
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu a riedenie lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
English: • amphotericin B - a medicine that treats fungal infections which may cause hearing problems and/or kidney problems
Slovak: • amfotericín B - liek, ktorý sa používa na liečbu plesňových infekcií, a ktorý môže zapríčiniť ťažkosti so sluchom a/alebo ťažkosti s obličkami.
English: After a maintenance dose of 6 mg/kg administered once daily Cmax and Ctrough values are approximately 70 mg/L and 15 mg/L, respectively.
Slovak: Po podaní udržiavacej dávky 6 mg/kg raz za deň sú koncentrácie Cmax približne 70 mg/l a koncentrácie Cmin približne 15 mg/l.
English: For intramuscular, intravenous or oral uses
Slovak: Na intramuskulárne, intravenózne alebo perorálne použitie
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO (ČÍSLA) [má byť vyplnené národne]
English: • ciclosporin - a medicine that affects the immune system which may cause hearing problems and/or kidney problems
Slovak: • cyklosporín - liek, ktorý ovplyvňuje imunitný systém, a ktorý môže zapríčiniť ťažkosti so sluchom a/alebo ťažkosti s obličkami.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Slovak: Menej časté (môžu sa vyskytnúť u 1 zo 100 ľudí)
English: • Week two: 20 mg/L in every other dialysis bag
Slovak: Druhý týždeň: 20 mg/l v každom druhom vaku dialyzačného roztoku.
English: • For most Gram-positive infections, teicoplanin trough levels of at least 10 mg/L when measured by
Slovak: • pri väčšine grampozitívnych infekcií má byť minimálna hladina teikoplanínu najmenej 10 mg/l pri meraní vysoko účinnou kvapalinovou chromatografiou (HPLC), alebo najmenej 15 mg/l pri meraní fluorescenčnou polarizačnou imunoanalýzou (FPIA).
English: Seizures
Slovak: Rozpúšťadlo
English: One single dose of 6-10 mg/kg body weight administered intravenously once a day.
Slovak: Jednorazová dávka 6-10 mg/kg telesnej váhy sa podáva intravenózne raz za deň.
English: • For endocarditis and other severe infections, teicoplanin trough levels of 15-30 mg/L when measured by HPLC, or 30-40 mg/L when measured by FPIA method.
Slovak: 15 do 30 mg/l pri meraní metódou HPLC, alebo od 30 do 40 mg/l pri meraní metódou FPIA.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR 100 mg, 200 mg and 400 mg / powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution
Slovak: Vonkajšia škatuľa na 100 mg, 200 mg a 400 mg / prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok alebo perorálny roztok
English: • Slowly inject the entire content of the supplied solvent into the powder vial.
Slovak: Pomaly aplikujte celý obsah ampulky z rozpúšťadlom do injekčnej liekovky s práškom.
English: Teicoplanin does not readily penetrate into the cerebrospinal fluid (CSF).
Slovak: Teikoplanín preniká do cerebrospinálneho moku vo veľmi malej miere.
English: After a loading dose of 6 mg/kg administered intravenously every 12 hours for 3 to 5 administrations, Cmax values range from 60 to 70 mg/L and Ctrough are usually above 10 mg/L.
Slovak: Po intravenóznom podaní počiatočnej dávky 6 mg/kg každých 12 hodín v 3 až 5 podaniach, sa maximálna koncentrácia (C max) pohybuje v rozpätí od 60 do 70 mg/l a minimálna koncentrácia (Cmin) je zvyčajne nad 10 mg/l.
English: Diarrhoea, vomiting, nausea
Slovak: • vyrážka, začervenanie kože, svrbenie
English: 5% dextrose injection
Slovak: 5% roztok glukózy
English: One single dose of 16 mg/kg body weight, administered intravenously by infusion on the first day.
Slovak: Jednorazová dávka 16 mg/kg telesnej hmotnosti sa podáva intravenóznou infúziou prvý deň.
English: - Bone and joint infections
Slovak: - Infekcie kostí a kĺbov
English: 10% dextrose injection
Slovak: 10% roztok glukózy
English: Serious, life-threatening hypersensitivity reactions, sometimes fatal, have been reported with teicoplanin (e.g. anaphylactic shock).
Slovak: Pri teikoplaníne boli hlásené prípady vážnych, život ohrozujúcich reakcií z precitlivenosti, vrátane fatálnych prípadov (napr. anafylaktický šok).
English: • Maintenance dose: 8 mg for every kilogram of body weight, given once a day, as an infusion through a drip into a vein.
Slovak: Udržiavacia dávka: 8 mg na každý kilogram telesnej hmotnosti, podáva sa raz za deň vo forme infúzie kvapkaním do žily.
English: • Week one: 20 mg/L in each dialysis bag
Slovak: Prvý týždeň: 20 mg/l v každom vaku dialyzačného roztoku.
English: Nervous system disorders
Slovak: Poruchy nervového systému závraty, bolesť hlavy záchvaty
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder [See Annex I - To be completed nationally]
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
English: • cisplatin - a medicine that treats malignant tumors which may cause hearing problems and/or kidney problems
Slovak: • cisplatina - liek, ktorý sa používa na liečbu zhubných nádorov, a ktorý môže zapríčiniť ťažkosti so sluchom a/alebo ťažkosti s obličkami.
English: As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some of types of infections is questionable.
Slovak: V prípade sporného prínosu lieku pri niektorých typoch infekcie z dôvodu lokálnej prevalencie rezistencie, treba konzultovať špecialistu.
English: • Maintenance dose: 400 mg (this equates to 6 mg for every kilogram of body weight), given once a day, by injection into a vein or muscle
Slovak: Udržiavacia dávka: 400 mg (rovná sa 6 mg na každý kilogram telesnej hmotnosti), podáva sa raz za deň injekčne do žily alebo do svalu