FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dieses Arzneimittel enthält eine geringe Menge Lactose (Milchzucker).
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Diflucan Tento lék obsahuje malé množství laktozy (mléčný cukr).
German: Hypercholesterinämie, Hypertriglyzeridämie, Hypokaliämie
Czech: Hypertriglyceridemie, hypercholesterolemie, hypokalemie
German: Astemizol: Die gleichzeitige Gabe von Fluconazol und Astemizol kann die Clearance von Astemizol verringern.
Czech: Astemizol: Současné podávání flukonazolu s astemizolem může snížit clearance astemizolu.
German: Theophyllin: In einer placebokontrollierten Wechselwirkungsstudie bewirkte die Gabe von 200 mg Fluconazol über 14 Tage eine Reduktion der mittleren Plasma-Clearance von Theophyllin um 18 %.
Czech: Theofylin: V placebem kontrolované studii vzájemných interakcí vedlo podávání 200 mg flukonazolu po 14 dní k 18 % poklesu střední plazmatické clearance theofylinu.
German: Neugeborene (15 bis 27 Tage)
Czech: Novorozenci (od 15 do 27 dní)
German: Diflucan kann Ihre Leberfunktion beeinträchtigen.
Czech: Diflucan může mít vliv na játra.
German: Im Allgemeinen wird empfohlen, die Behandlung bei Candidämien nach der ersten negativen Blutkultur und nach dem Abklingen der Candidämie-Symptome noch für weitere 2 Wochen fortzusetzen.
Czech: Obecně doporučované trvání léčby kandidemie je 2 týdny po první negativní hemokultuře a vymizení známek a příznaků odpovídajících kandidémii.
German: Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung von Genitalsoor, einer Infektion der Scheide oder des Penis, verordnen.
Czech: Tento lék Vám může lékař dát na léčbu moučnivky, infekcí pochvy nebo penisu.
German: Diflucan wird als tägliche Einmalgabe verabreicht.
Czech: Diflucan se podává v jedné denní dávce každý den.
German: In präklinischen Studien wurden nur unter Expositionen Auswirkungen beobachtet, die als ausreichend über der Exposition beim Menschen liegend bewertet werden.
Czech: Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití.
German: Fluconazol geht in die Muttermilch über und erreicht dort niedrigere Konzentrationen als im Plasma.
Czech: Flukonazol proniká do mateřského mléka v koncentracích nižších než jsou koncentrace plazmatické.
German: Daher ist bei derartigen Kombinationen Vorsicht geboten und die Patienten sollten sorgfältig überwacht werden.
Czech: Z tohoto důvodu je nutná opatrnost při souběžném podání těchto kombinací a pacienti mají být pečlivě sledováni.
German: Die gleichzeitige Anwendung der folgenden Arzneimittel ist kontraindiziert:
Czech: Současné podávání s následujícími dalšími léčivými přípravky je kontraindikováno:
German: Die durchschnittliche Plasmaeliminationshalbwertszeit von Fluconazol bewegte sich zwischen 15 und 18 Stunden und das Verteilungsvolumen betrug nach Mehrfachgabe ca. 880 ml/kg.
Czech: Průměrný poločas plazmatické eliminace flukonazolu se pohyboval v rozmezí 15 a 18 hodin a distribuční objem byl přibližně 880 ml/kg po opakovaných dávkách.
German: Hinweise für den Gebrauch: Die verschlossene Flasche mit der rekonstituierten Suspension vor jeder Anwendung kräftig schütteln.
Czech: Pokyny pro použití: Před každým použitím protřepejte zavřenou lahvičku s rekonstituovanou suspenzí.
German: uE = Es gibt unzureichende Evidenz dafür, dass die betreffende Spezies ein gutes Ziel für eine Therapie mit diesem Antimykotikum darstellt.
Czech: IE = není jednoznačně určeno, zda druh bude dobře odpovídat na léčbu tímto antimykotikem.
German: Die Spritze dazu in das Innere der Wange richten und die Suspension langsam in den Mund des Kindes fließen lassen (Abbildung 3).
Czech: Nasměrujte stříkačku na vnitřní stranu tváře, vypusťte suspenzi do úst dítěte (obrázek 3).
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Fluconazol nach intravenöser und oraler Verabreichung sind ähnlich.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti flukonazolu jsou obdobné při intravenózním i perorálním podání.
German: Erhöhte Tacrolimus-Serumspiegel waren mit einer Nephrotoxizität verbunden.
Czech: Zvýšené hladiny takrolimu byly spojovány s nefrotoxicitou.
German: Diflucan gehört zur Arzneimittelklasse der sogenannten „Antimykotika".
Czech: Diflucan patří do skupiny léků nazývaných „antimykotika".
German: Interaktionen mit Saquinavir/Ritonavir wurden nicht untersucht und können eventuell ausgeprägter ausfallen.
Czech: Interakce se sachinarem/ritonavirem nebyla studována a může být klinicky významná.
German: Eine Reduktion der Zidovudin-Dosis kann in Betracht gezogen werden.
Czech: Může být nezbytné snížení dávky zidovudinu.
German: Ebenso ist eine Heilungschance bei Infektionen, die durch Stämme mit einer höheren MHK für Fluconazol ausgelöst wurden, weniger wahrscheinlich.
Czech: Podobně je méně pravděpodobná úspěšná klinická odpověď na léčbu infekcí vyvolaných kmeny s vyššími MIC flukonazolu.
German: Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung mit höherer Viskosität als Wasser.
Czech: Čirý bezbarvý až slabě žlutý roztok s viskozitou vyšší než má voda.
German: Wasser für Injektionszwecke Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung)
Czech: Voda na injekci Hydroxid sodný (k úpravě pH)
German: Dieses Arzneimittel ist für die einmalige Anwendung bestimmt.
Czech: Tento léčivý přípravek je pro jednorázové použití.
German: Rifabutin: Fluconazol erhöht die Serumkonzentration von Rifabutin, wodurch die AUC von Rifabutin um bis zu 80 % erhöht wird.
Czech: Rifabutin: Flukonazol zvyšuje koncentraci rifabutinu v séru vedoucí ke zvýšení AUC rifabutinu až o 80 %.
German: • Tinea unguium (Onychomykose), wenn andere Wirkstoffe nicht geeignet erscheinen
Czech: • Tinea unguinium (onychomykóza), pokud jiná agens nejsou účinná
German: Neugeborene (0 bis 14 Tage)
Czech: Novorozenci (0 až 14 dní)
German: Die Packungsbeilage enthält an ihrem Ende einen Abschnitt für medizinisches Fachpersonal mit weiteren Informationen.
Czech: Na konci této příbalové informace jsou uvedeny informace pro zdravotníky.
German: • Kryptokokkenmeningitis (siehe Abschnitt 4.4)
Czech: • Kryptokokové meningitidy (viz bod 4.4)
German: Daher scheint die veränderte Disposition von Fluconazol bei älteren Menschen mit der häufig eingeschränkten Nierenfunktion in dieser Gruppe zusammenzuhängen.
Czech: Proto se zdá, že změny v dispozici flukonazolu u starších pacientů souvisejí se sníženými renálními funkčními charakteristikami této skupiny pacientů.
German: Hohe Fluconazol-Dosen und/oder eine längerfristige Behandlung dürfen in der Schwangerschaft nur bei potenziell lebensbedrohlichen Infektionen angewendet werden.
Czech: Flukonazol ve vysokých dávkách a/nebo v prodlouženém režimu léčby se nesmí podávat těhotným s výjimkou u potenciálně život ohrožujících infekcí.
German: Es zeigte sich keine Überlegenheit gegenüber Griseofulvin und die Gesamterfolgrate lag unter 20 %.
Czech: Ukázalo se, že není lepší než griseofulvin, celková míra klinické úspěšnosti byla méně než 20 %.
German: Rifampicin: Die gleichzeitige Gabe von Fluconazol und Rifampicin führte zu einer Verringerung der Fluconazol-AUC um 25 % und zu einer Verkürzung der Halbwertszeit von Fluconazol um 20 %.
Czech: Rifampicin: Souběžné podávání flukonazolu a rifampicinu mělo za následek 25% snížení AUC flukonazolu a zkrácení jeho poločasu o 20 %.
German: Zusammensetzung der Kapselhülle:
Czech: Složení obalu tobolky:
German: Das Absetzen von Fluconazol hatte wahrscheinlich eine verstärkte Aktivität von CYP3A4 zur Folge, die den Prednison-Metabolismus verstärkte.
Czech: Ukončení podávaní flukonazolu pravděpodobně způsobilo zvýšení aktivity CYP3A4, což následně vedlo ke zvýšení metabolismus prednisonu.
German: Die Flasche fest verschlossen halten.
Czech: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvi.
German: Es wird die gleiche Dosis wie oben angegeben verabreicht, aber nur alle 3 Tage.
Czech: Stejná dávka jako výše ovšem jednou za tři dny.
German: Es gab Berichte über Fälle von Uveitis bei Patienten, die gleichzeitig Fluconazo und Rifabutin erhielten.
Czech: Objevily se zprávy o výskytu uveitidy u pacientů, kteří souběžně užívali flukonazol a rifabutin.
German: Phenytoin: Fluconazol hemmt den hepatischen Metabolismus von Phenytoin.
Czech: Fenytoin: Flukonazol inhibuje hepatický metabolismus fenytoinu.
German: Fluconazol erzielt eine gute Penetration in alle untersuchten Körperflüssigkeiten.
Czech: Flukonazol dobře proniká do všech tělesných tekutin.
German: - Eine 10-ml-Dosis enthält 5,6 g Zucker oder mehr.
Czech: - dávka 10 ml obsahuje 5,6 g cukru.
German: Eine 175-ml-Flasche enthält 67,1 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Czech: 175ml lahvičku obsahuje 67,1 g prášku pro přípravu pro perorální suspenze.
German: In vergleichbarer Weise wurde die Halbwertszeit von Zidovudin unter der Kombinationstherapie mit Fluconazol um etwa 128 % verlängert.
Czech: Poločas zidovudinu byl navíc po kombinované léčbě s flukonazolem prodloužen přibližně o 128 %.
German: Diflucan enthält außerdem Glycerol.
Czech: Přípravek Diflucan obsahuje také glycerol.
German: Indikation
Czech: Indikace
German: Ausgehend von einer Analyse der pharmakokinetischen/pharmakodynamischen (PK/PD) Daten sowie der Daten zur In-vitro-Empfindlichkeit und zum klinischen Ansprechen hat die EUCAST-AFST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing - Subcommittee on Antifungal Susceptibility Testing) Fluconazol-Breakpoints für Candida-Spezies festgelegt (EUCAST Fluconazole rational document (2007) - version 2).
Czech: Na základě analýzy farmakokinetických a farmakodynamických dat (PK/PD), citlivosti in vitro a klinické odpovědi EUCAST-AFST (Evropský výbor pro testování antimikrobiální citlivostisubkomise pro testování citlivosti k antimykotikům) určil hraniční hodnoty flukonazolu pro Candida spp.
German: Die Patienten sollten auf mögliche Symptome einer schwerwiegenden Leberschädigung hingewiesen werden (ausgeprägte Asthenie, Anorexie, anhaltende Übelkeit, Erbrechen und Ikterus).
Czech: Pacient by měl být informován o průvodních příznacích závažného hepatického účinku (závažná astenie, anorexie, přetrvávající nauzea, zvracení a žloutenka).
German: Diflucan wird bei Erwachsenen angewendet zur Behandlung von Infektionen, die durch Pilze verursacht sind.
Czech: Diflucan se užívá u dospělých k léčbě infekcí vyvolaných houbami (mykóz).
German: Diese ist vergleichbar mit der Plasmaeliminationshalbwertszeit von Fluconazol nach einmaliger i.v.-Gabe von
Czech: To je srovnatelné s poločasem plazmatické eliminace flukonazolu po jednorázovém i.v.
German: Säuglinge, Kleinkinder und Kinder (im Alter von 28 Tagen bis 11 Jahren): Indikation
Czech: Kojenci, batolata a dětí (ve věku od 28 dní do 11 let Indikace
German: Agranulozytose, Leukopenie, Thrombopenie, Neutropenie
Czech: Agranulocytóza, leukopenie, trombocytopenie a neutropenie
German: Calciumkanalblocker: Bestimmte Calciumkanalblocker (Nifedipin, Isradipin, Amlodipin, Verapamil und Felodipin) werden durch CYP3A4 metabolisiert.
Czech: Blokátory kalciového kanálu: Některé blokátory kalciového kanálu (nifedipin, isradipine, amlodipin, verapamil a felodipin) jsou metabolizovány CYP3A4.
German: Andere Nebenwirkungen:
Czech: Další nežádoucí účinky:
German: Die Reduktion der Dosis und/oder de Applikationsfrequenz, die zu einer Vermeidung dieses Effekts führen würde, wurde nicht bestimmt.
Czech: Snížení dávky a/nebo frekvence podání vorikonazolu a flukonazolu, které by vedlo k odstranění tohoto jevu, nebylo stanoveno.
German: • Schleimhaut-Candidosen, einschließlich oropharyngeale und ösophageale Candidosen,
Czech: • Slizniční kandidózy, včetně orofaryngeální, jícnové kandidózy, kandidurie a chronické mukokutánní kandidózy
German: Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Czech: Vždy užívejte přípravek Diflucan přesně podle pokynů svého lékaře.
German: Genital-Candidosen
Czech: Kandidóza genitálu
German: Immunsuppressoren (z. B. Ciclosporin, Everolimus, Sirolimus und Tacrolimus)
Czech: Imunosupresiva (t.j. cyklosporin, everolimus, sirolimus a takrolimus):
German: Fluconazol
Czech: Fluconazolum
German: Bei mit Fluconazol behandelten Frauen wurden keine derartigen hormonellen Veränderungen beobachtet (siehe Abschnitt 5.1)
Czech: Obdobné hormonální změny u žen užívajících flukonazol nebyly pozorovány (viz bod 5.1).
German: Abschnitt 4.4)
Czech: (viz bod 4.4)
German: 2 bis 4 Wochen
Czech: 2 až 4 týdny
German: Sonstiger Bestandteil: 1 Milliliter enthält außerdem 9 mg Natriumchlorid (entsprechend 0,154 mmol Natrium).
Czech: Pomocné látky: 1 ml také obsahuje 9 mg chloridu sodného (odpovídá 0,154 mmol sodíku)
German: nicht eingenommene Suspension darf nach diesem Datum nicht mehr angewendet werden und sollte in der Apotheke abgegeben werden.
Czech: Veškšrá nepoužitá suspenze by měla být po uplynutí doby použitelnosti vrácena do lékárny.
German: 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 oder 500 Hartkapseln
Czech: 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 nebo 500 tvrdých tobolek
German: Weich-PVC-Beutel.
Czech: Platový PVC vak .
German: Diese Kombination kann angewendet werden, wenn die Dosis von Sirolimus entsprechend der Wirkung/gemessenen Konzentration angepasst wird.
Czech: Tuto kombinaci lze podávat při úpravě dávky sirolimu v závislosti na míře účinku/koncentrace.
German: Soorinfektion des Penis
Czech: Kvasinková infekce penisu
German: Diflucan wird bei Erwachsenen bei den folgenden Pilzinfektionen angewendet (siehe Abschnitt 5.1):
Czech: Diflucan je indikován u dospělých pro následující mykotické infekce (viz bod 5.1):
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, verwandte Azolderivate oder einen der sonstigen Bestandteile (siehe Abschnitt 6.1).
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku, k příbuzným azolovým látkám nebo ke kterékoliv pomocné látky přípravku (viz bod 6.1).
German: Fluconazol hatte keinen Einfluss auf die Fertilität von männlichen und weiblichen Ratten (siehe Abschnitt 5.3).
Czech: Fertilita Flukonazol neměl vliv na fertilitu samců nebo samic potkanů (viz bod 5.3).
German: Azithromycin: Eine offene, randomisierte, dreiarmige Cross-over-Studie an 18 gesunden Probanden untersuchte den Einfluss einer oralen Einzeldosis von 1200 mg Azithromycin auf die Pharmakokinetik einer oralen Einzeldosis von 800 mg Fluconazol sowie den Einfluss von Fluconazol auf die Pharmakokinetik von Azithromycin.
Czech: Azithromycin: V otevřené, randomizované, trojitě zkřížené studii s 18 zdravými dobrovolníky byl hodnocen účinek jednorázově podané dávky azithromycinu 1200 mg perorálně na farmakokinetiku jednorázově podané dávky flukonazolu 800 mg perorálně a stejně tak účinek flukonazolu na farmakokinetiku azithromycinu.
German: Da nur begrenzte Daten zu Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion vorliegen, muss Fluconazol bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Czech: Vzhledem k tomu, že u pacientů s jaterním poškozením jsou k dispozici pouze omezené údaje, má být pacientům s jaterní dysfunkcí podáván flukonazol s opatrností (viz body 4.4 a 4.8).
German: - Je Flasche ergibt die Mischung aus Pulver und Wasser 100 ml an Suspension.
Czech: V jedné lahvi vznikne smícháním prášku a vody 100 ml suspenze.
German: Im Rahmen einer 3stündigen Hämodialyse wurden etwa 50 % der Substanz aus dem Blut entfernt.
Czech: Po 3 hodinové hemodialýze je z krve odstraněno asi 50% flukonazolu.
German: Es wird die gleiche Dosis wie oben angegeben verabreicht, aber nur alle 2 Tage.
Czech: Stejná dávka jako výše ovšem jednou za dva dny.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Saccharose, Glycerol 85 %, gereinigtes Wasser, Zitronensäure
Czech: - Pomocnými látkami jsou sacharóza, glycerol 85 %, čištěná voda, monohydrát kyseliny citronové,
German: 1 bis 3 Wochen
Czech: 1 až 3 týdny
German: Beim Führen eines Fahrzeugs oder Bedienen von Maschinen ist zu berücksichtigen, dass es gelegentlich zu Schwindelgefühl oder („epileptischen") Krampfanfällen kommen kann.
Czech: Při řízení vozidel a obsluze strojů je třeba počítat s tím, že se příležitostně mohou objevit závratě nebo záchvaty.
German: Diese wurden unterteilt in speziesunabhängige Breakpoints, die überwiegend auf der Basis von PK/PD-Daten bestimmt wurden und unabhängig von der MHKVerteilung bei bestimmten Spezies sind, und speziesabhängige Breakpoints für diejenigen Erreger, die am häufigsten für Infektionen beim Menschen verantwortlich sind.
Czech: Tyto hodnoty byly rozděleny na hraniční hodnoty na druhu kandid nezávislé; které byly určeny hlavně na základě dat PK/PD a jsou nezávislé na distribuci MIC jednotlivých druhů, a na hraniční hodnoty závislé na druhu kandid pro druhy nejčastěji vyvolávající klinické infekce.
German: Fluconazol hatte bei männlichen und weiblichen Ratten, die mit oralen Tagesdosen von 5, 10 oder 20 mg/kg oder mit parenteralen Dosen von 5, 25 oder 75 mg/kg behandelt wurden, keinen Einfluss auf die Fertilität.
Czech: Flukonazol neovlivňoval fertilitu samců a samic potkanů léčených perorálními denními dávkami 5, 10 nebo 20 mg/kg nebo parenterálními dávkami 5, 25 nebo 75 mg/kg.
German: Es gibt Berichte über Superinfektionen mit anderen Candida-Spezies als C. albicans, die oft von Natur aus nicht für Fluconazol empfindlich sind (z. B. Candida krusei).
Czech: Byly hlášeny případy superinfekce způsobené jinými druhy kandid než Candida albicans, které jsou většinou přirozeně necitlivé k flukonazolu (např. Candida krusei).
German: Häufige Nebenwirkungen, die bei 1 bis 10 Behandelten von 100 auftreten, sind:
Czech: Vzácné nežádoucí účinky, které se vyskytly u a1až 10 pacientů ze 10 000 jsou uvedeny dále:
German: Infektionen und speziell bei Meningen-Infektionen kann die Gabe von 800 mg pro Tag erwogen werden.
Czech: U některých infekcí zejména u meningeálníoh onemocnění může být zvažována dávka 800 mg denně.
German: Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
Czech: To je třeba brát v úvahu, pokud máte diabetes.
German: Fluconazol intravenöse Infusionslösung ist mit den folgenden Infusionsflüssigkeiten kompatibel: a) Dextrose 5 % und 20 % b) Ringerlösung c) Hartmann-Lösung d) Kaliumchlorid in Dextrose e) Natriumbicarbonat 4,2 % und 5 % f) Aminosyn 3,5 % g) Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) h) Dialaflex (Lösung zur Interperitonealdialyse Soln 6,36 %)
Czech: Intravenózní injekce flukonazolu je kompatibilní s následujícími roztoky: a) glukóza 5% a 20% roztok b) Ringerův roztok c) Hartmannův roztok d) Chlorid draselný v glukóze e) bikarbonát sodný 4,2 % a 5 % roztok f) Aminofusin g) Fyziologický roztok h) Diaflex (interperitoneální dialýzy Soln 6,36%)
German: Fluconazol wird durch eine Hämodialyse und in geringerem Maße durch eine Peritonealdialyse eliminiert.
Czech: Flukonazol je odstraněn hemodialýzou a v menší míře peritoneální dialýzou.
German: Die Plasmaeliminationshalbwertszeit von Fluconazol beträgt etwa 30 Stunden.
Czech: Plazmatický poločas eliminace z plazmy je přibližně 30 hodin.
German: Fentanyl: Es wurde ein Fall einer Fentanyl-Intoxikation aufgrund einer möglichen Fentanyl-Fluc Wechselwirkung mit tödlichem Ausgang beschrieben.
Czech: Fentanyl: Byl hlášen jeden fatální případ intoxikace fentanylem v důsledku možné interakce fentanylu a flukonazolu.
German: Intravenöse Infusionwn sollten mit einer Geschwindigkeit verabreicht werden, die 10 ml/min nicht überschreitet.
Czech: Intravenózní infuze by se měla podávat nejvýše rychlostí 10 ml/min.
German: Im Rahmen der Post-Marketing-Überwachung wurde in sehr seltenen Fällen bei mit Diflucan behandelten Patienten über eine Verlängerung des QT-Intervalls und Torsade de pointes berichtet.
Czech: Během postmarketingového sledování se u pacientů užívajících flukonazol objevily velmi vzácné případy prodloužení QT intervalu a torsades de pointes.
German: Dieses Arzneimittel ist zwar für Erwachsene bestimmt, kann aber bei Jugendlichen (im Alter von 12 bis 17 Jahren) angewendet werden, wenn die Behandlung unbedingt erforderlich ist und es keine geeignete Alternative gibt.
Czech: Ačkoliv je tento lék pro dospělé, mohou ho užívat dospívající (ve věku od 12 do 17 let), pokud je tato léčba nutná a neexistuje vhodná alternativa, a užívá se stejným způsobem jako u dospělých.
German: In 5 Studien wurden bei 113 pädiatrischen Patienten Pharmakokinetikdaten erhoben (2 Studien mit Einmalgabe, 2 Studien mit Mehrfachgabe und 1 Studie mit Frühgeborenen).
Czech: Farmakokinetické údaje byly hodnoceny u 113 pediatrických pacientů z 5 studií; 2 studie s jednorázovou dávkou, 2 studie s opakovanými dávkami a studie u nedonošených novorozenců.
German: Die Dauer der Haltbarkeit für die rekonstituierte Suspension beträgt 28 Tage.
Czech: Doba použitelnosti rekonstituované suspenze je 28 dní.
German: Wegen einer Änderung bei der Formulierung im Studienverlauf lassen sich die Ergebnisse einer Studie nicht interpretieren.
Czech: Data z 1 studie nelze interpretovat vzhledem ke změnám v podávané formě přípravku během studie.
German: Bei Anwendung dieser Kombination müssen die Risiken erhöhter Bilirubin- und Kreatinin-Serumkonzentrationen verstärkt beachtet werden.
Czech: Kombinace může být podávána, pokud se bere v úvahu riziko zvýšení sérových hladin bilirubinu a kreatininu.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (einschließlich von Kindern und Jugendlichen), die mehrere Dosen Fluconazol erhalten sollen, sollte abhängig von der für die jeweilige Indikation empfohlenen Tagesdosis eine Anfangsdosis von 50 bis 400 mg verabreicht werden.
Czech: Pacientům (včetně dětí) s poruchou renální funkce léčeným opakovanými dávkami podáváme iniciální dávku 50 - 400 mg flukonazolu, na základě doporučené denní dávky pro indikaci.
German: Anfangsdosis:
Czech: Iniciální dávka:
German: Tierexperimentelle Studien zeigen eine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Czech: Studie na zvířatech ukázaly teratogenní účinky (viz bod 5.3)
German: Den an der Spritze angebrachten Adapter in den Flaschenhals einführen (1, 2 - siehe Abbildung 1); 3.
Czech: Nasaďte adaptér stříkačky na hrdlo lahve (1, 2 - viz obrázek 1);
German: Die durchschnittliche AUC lag bei 76,4 ± 20,3 µg x h/ml und die mittlere terminale Halbwertszeit bei 46,2 Stunden.
Czech: Průměrná AUC byla 76,4  20,3 µg.h/ml a průměrný konečný poločas eliminace byl 46,2 hodin.
German: Invasive Candidosen
Czech: Invazivní kandidóza
German: Eine Höchstdosis von 12 mg/kg alle 72 Stunden sollte nicht überschritten werden
Czech: Maximální dávka 12mg/kg každých 72 hodin nesmí být překročena.
German: Von einer radioaktiv markierten Dosis werden nur 11 % in veränderter Form im Urin ausgeschieden.
Czech: U radioaktivně značené dávky, je pouze 11 % vyloučeno v změněné formě močí.
German: - Eine Hartkapsel enthält 50 mg, 100 mg, 150 mg oder 200 mg Fluconazol.
Czech: - Jedna tobolka obsahuje 50 mg, 100 mg,150 mg nebo 200 mgflukonazolu.
German: Diese Berichte betrafen unter anderem schwerkranke Patienten mit vielfältigen verzerrenden Risikofaktoren wie strukturellen Herzerkrankungen, Elektrolytanomalien und Begleitmedikationen, die ebenfalls ursächlich gewesen sein könnten.
Czech: Tato hlášení se týkala pacientů s četnými vzájemně působícími rizikovými faktory, jako je srdeční choroba organického původu, elektrolytové abnormality a současně užívané léky, které mohou přispívat ke vzniku abnormalit.
German: Vorbeugung von Rückfällen von Kryptokokkenmeningitis
Czech: Prevence opětovného výskytu kryptokokové meningitidy
German: Bei gemeinsamer Verabreichung sollten die Phenytoin-Serumkonzentrationen überwacht werden, um eine Phenytoin-Toxizität zu vermeiden.
Czech: Při souběžném podávání je nutné sledovat sérovou koncentraci fenytoinu, aby nedošlo k intoxikaci fenytoinem.
German: Kryptokokkose
Czech: Kryptokokóza
German: Losartan: Fluconazol hemmt den Metabolismus von Losartan in seinen aktiven Metaboliten (E-3174), er für den Großteil der Angiotensin-II-Rezeptor-antagonisierenden Wirkung einer Behandlung mit Losartan verantwortlich ist.
Czech: Losartan: Flukonazol inhibuje metabolismus losartanu na jeho aktivní metabolit (E- 31 74), který je zodpovědný za většinu antagonistického účinku k receptoru pro angiotensin Il, který se objevuje v průběhu léčby losartanem.
German: Nach dem Öffnen muss eventuell nicht verwendete Lösung verworfen werden.
Czech: Po otevření musí být všechen nepoužitý infuzní roztok zlikvidován.