FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De acute toxiciteit van dexamethason is zwak en toxische effecten zijn zelden waargenomen na een acute overdosis.
Polish: Ostra toksyczność deksametazonu jest słaba, a działanie toksyczne w przypadku ostrego przedawkowaniarzadko obserwowane.
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet kunt verdragen, raadpleeg dan uw arts voordat u met dit middel begint.
Polish: Jeśli zgodnie z informacją od lekarza u pacjenta występuje nietolerancja niektórych cukrów, przed przyjęciem tego leku należy skontaktować się z lekarzem.
Dutch: Patiënten moeten voorkomen dat zij in contact komen met personen met waterpokken of mazelen.
Polish: Pacjenci powinni unikać kontaktu z osobami chorymi na ospę wietrzną lub odrę.
Dutch: Opmerking: Het is belangrijk dat u tijdens uw behandeling met Neofordex contact vermijdt met personen die lijden aan waterpokken, mazelen of gordelroos.
Polish: Uwaga: Ważne jest, aby w trakcie przyjmowania leku Neofordex unikać kontaktu z osobami chorymi na ospę wietrzną, odrę lub półpasiec.
Dutch: In zeer hoge doses circuleert dexamethason grotendeels ongebonden in het bloed.
Polish: Po podaniu bardzo dużych dawek deksametazonu większość leku krąży we krwi w postaci niezwiązanej.
Dutch: Langdurig gebruik van corticosteroïden kan subcapsulair cataract en glaucoom met mogelijke schade aan de oogzenuwen tot gevolg hebben en kan het ontstaan van secundaire ooginfecties als gevolg van schimmels of virussen bevorderen.
Polish: Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów może powodować zaćmę podtorebkową lub jaskrę z możliwym uszkodzeniem nerwu wzrokowego oraz może sprzyjać rozwojowi wtórnych infekcji oka wywołanych przez grzyby lub wirusy.
Dutch: Behandeling met dit geneesmiddel kan een peesontsteking veroorzaken.
Polish: Przyjmowanie tego leku może sprzyjać rozwojowi zapalenia ścięgna.
Dutch: Patiënten en artsen wordt geadviseerd alert te zijn op klachten en verschijnselen van bloedingen, waaronder petechiën en epistaxis, in het bijzonder in het geval van gelijktijdige behandeling die gemakkelijk bloedingen induceert.
Polish: Pacjentom i lekarzom zaleca się zwracanie uwagi na objawy przedmiotowe i podmiotowe w postaci krwawienia, w tym wybroczyn i krwawienia z nosa, zwłaszcza w przypadku jednoczesnego podawania leków, które mogą wywoływać krwawienie.
Dutch: • Verplichting tot het nemen van maatregelen na toekenning van de handelsvergunning n.v.t.
Polish: • Zobowiązania do wypełnienia po wprowadzeniu do obrotu Nie dotyczy.
Dutch: Parasieteradicatie moet met succes zijn afgerond alvorens met dexamethason wordt gestart (zie rubriek 4.4);
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania deksametazonu należy skutecznie wyeliminować pasożyty (patrz punkt 4.4);
Dutch: In onderzoek naar reproductietoxiciteit bij muizen, ratten, hamsters, konijnen en honden heeft dexamethason geleid tot embryofoetale misvormingen zoals een groter aantal gevallen van gespleten gehemelte en skeletafwijkingen, tot gewichtsafname van de thymus, milt en bijnier, tot long-, lever- en nierafwijkingen en tot groeiremming.
Polish: W badaniach dotyczących toksycznego wpływu na reprodukcję przeprowadzonych na myszach, szczurach, chomikach, królikach i psach deksametazon powodował wady wrodzone u zarodków i płodów, takie jak zwiększenie częstości występowania rozszczepu podniebienia i wad układu szkieletowego, zmniejszenie masy grasicy, śledziony i nadnerczy, zaburzenia czynności płuc, wątroby i nerek, a także zahamowanie wzrostu.
Dutch: De gegevens zijn afkomstig van ervaring die in het verleden is opgedaan en van klinische onderzoeken bij patiënten met multipel myeloom bij wie dexamethason werd gebruikt als monotherapie of in combinatie met placebo.
Polish: Informacje te pochodzą z danych dotyczących stosowania u ludzi oraz z badań klinicznych prowadzonych z udziałem pacjentów ze szpiczakiem mnogim, u których deksametazon stosowano w ramach monoterapii lub w skojarzeniu z placebo.
Dutch: Voorzichtigheid is met name geboden wanneer wordt overwogen systemische corticosteroïden te gebruiken bij patiënten met bestaande ernstige stemmingsstoornissen bij de patiënt zelf of bij een eerstegraads verwant familielid, of met een voorgeschiedenis daarvan.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność, rozważając zastosowanie układowych kortykosteroidów, jeśli u pacjentów lub ich krewnych pierwszego stopnia występują lub występowały w przeszłości ciężkie zaburzenia afektywne.
Dutch: Wanneer u een van deze symptomen krijgt, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts.
Polish: W przypadku zauważenia któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast zwrócić się do lekarza.
Dutch: Zeer vaak: vermoeidheid, asthenie, oedeem (waaronder perifeer en gezichtsoedeem).
Polish: Bardzo często: zmęczenie, osłabienie, obrzęk (w tym obrzęk obwodowy i obrzęk twarzy).
Dutch: Patiënten moeten worden gemonitord op hematologische bijwerkingen, in het bijzonder neutropenie.
Polish: Pacjentów należy poddawać obserwacji w celu wykrycia hematologicznych działań niepożądanych, zwłaszcza neutropenii.
Dutch: • claritromycine, erytromycine, telitromycine, itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol, nelfinavir, ritonavir: verhoogde plasmaconcentraties van dexamethason door vertraging van het metabolisme ervan in de lever door deze enzymremmers.
Polish: • klarytromycyny, erytromycyny, telitromycyny, itrakonazolu, ketokonazolu, pozakonazolu, worykonazolu, nelfinawiru i rytonawiru, ze względu na zwiększenie stężenia deksametazonu w osoczu krwi spowodowane zmniejszeniem jego metabolizmu w wątrobie przez te inhibitory enzymów.
Dutch: • isoniazide, aangezien glucocorticoïden de plasmaconcentraties van isoniazide kunnen verlagen, waarschijnlijk als gevolg van stimulatie van het levermetabolisme van isoniazide en vertraging van het metabolisme van glucocorticoïden;
Polish: • izoniazydu, gdyż glikokortykoidy mogą zmniejszać stężenie izoniazydu w osoczu, prawdopodobnie poprzez stymulację metabolizmu izoniazydu w wątrobie oraz zmniejszenie metabolizmu glikokortykoidów;
Dutch: − U heeft een onbehandelde psychische stoornis.
Polish: − jeśli u pacjenta stwierdzono nieleczoną chorobę psychiczną.
Dutch: • met hypoglykemische geneesmiddelen, omdat dexamethason bloedglucosespiegels kan verhogen en glucosetolerantie kan verminderen, met mogelijk ketoacidose.
Polish: • z produktami leczniczymi o działaniu hipoglikemizującym, gdyż deksametazon może zwiększyć stężenie glukozy we krwi oraz obniżyć tolerancję glukozy z możliwością wystąpienia kwasicy ketonowej.
Dutch: Glucocorticoïden worden uitgescheiden in de moedermelk; bij met moedermelk gevoede pasgeborenen/zuigelingen van behandelde vrouwen zijn effecten aangetoond.
Polish: Glikokortykoidy przenikają do mleka ludzkiego i stwierdzono ich wpływ na organizm noworodków/dzieci karmionych piersią przez kobiety, które przyjmowały ten produkt leczniczy.
Dutch: Neofordex is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor de behandeling van symptomatisch multipel myeloom in combinatie met andere geneesmiddelen.
Polish: Neofordex jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w leczeniu objawowego szpiczaka mnogiego w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi.
Dutch: Indien dergelijke patiënten in contact zijn geweest met personen met waterpokken of mazelen, moet zo nodig een preventieve behandeling met intraveneus normaal immunoglobuline of passieve immunisatie met varicella zoster-immunoglobuline (VZIG) worden gestart.
Polish: W przypadku kontaktu pacjenta z osobami chorymi na ospę wietrzną lub odrę należy rozpocząć stosowne leczenie zapobiegawcze obejmujące dożylne podawanie immunoglobuliny ludzkiej normalnej lub immunizację bierną z użyciem immunoglobuliny przeciwko ospie wietrznej i półpaścowi (ang. varicella zoster immunoglobulin, VZIG).
Dutch: Multipel myeloom is een zeldzame progressieve hematologische ziekte.
Polish: Szpiczak mnogi jest rzadką, postępującą chorobą krwi.
Dutch: Deze kunnen bestaan uit hoofdpijn, problemen met uw gezichtsvermogen (waaronder pijn of zwelling in het oog), misselijkheid of ziekte, koorts, pijn in uw spieren en gewrichten, zwelling aan de binnenkant van uw neus, gewichtsverlies, jeukende huid en bindvliesontsteking.
Polish: Objawy te mogą obejmować ból głowy, zaburzenia widzenia (w tym ból lub obrzęk okolic oczu), nudności lub wymioty, gorączkę, ból mięśni i stawów, obrzęk wewnątrz jamy nosowej, utratę masy ciała, świąd skóry oraz zapalenie spojówek.
Dutch: Erytropoëtische geneesmiddelen of andere geneesmiddelen die het risico op trombose kunnen verhogen, zoals hormonale substitutietherapie, moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met multipel myeloom die dexamethason met thalidomide en de analoga ervan krijgen.
Polish: W związku z tym podczas stosowania produktów leczniczych pobudzających erytropoezę lub innych produktów leczniczych, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia zakrzepicy, takich jak leki stosowane w terapii hormonozastępczej, należy zachować ostrożność u pacjentów ze szpiczakiem mnogim otrzymujących deksametazon w skojarzeniu z talidomidem i jego analogami.
Dutch: De vaak voorkomende bijwerkingen op systemische corticosteroïden kunnen gepaard gaan met ernstigere consequenties op oudere leeftijd, in het bijzonder osteoporose, hypertensie, hypokaliëmie, diabetes, gevoeligheid voor infectie en dunner worden van de huid.
Polish: Częste działania niepożądane układowych kortykosteroidów mogą być związane z poważniejszymi konsekwencjami występującymi u osób starszych, zwłaszcza z osteoporozą, nadciśnieniem, hipokaliemią, cukrzycą, podatnością na zakażenia oraz ścieńczeniem skóry.
Dutch: Adviseer patiënten ongebruikte tabletten niet in de vuilnisbak te gooien of door de gootsteen of de WC te spoelen.
Polish: Należy poinstruować pacjentów, aby nie usuwali nieużytych tabletek do domowych pojemników na odpady ani do kanalizacji.
Dutch: Daarnaast zijn convulsies gemeld met gelijktijdig gebruik van dexamethason en ciclosporine.
Polish: Dodatkowo w związku z jednoczesnym stosowaniem deksametazonu i cyklosporyny zgłaszano przypadki drgawek.
Dutch: Dexamethason wordt gemetaboliseerd via het enzym cytochroom-P450 3A4 (CYP3A4).
Polish: Deksametazon jest metabolizowany przez cytochrom P450 3A4 (CYP3A4).
Dutch: Neutropenie deed zich voor bij 45,3% van de patiënten met recidiverend of refractair multipel myeloom die werden behandeld met een lage dosis dexamethason plus pomalidomide (Pom + LD-Dex) en bij 19,5% van de patiënten die een hoge dosis dexamethason (HD-Dex) kregen.
Polish: Neutropenia występowała u 45,3% pacjentów z nawracającym lub opornym szpiczakiem mnogim, którzy otrzymali małą dawkę deksametazonu z pomalidomidem (Pom + LD-Dex) oraz u 19,5% pacjentów, którzy otrzymali dużą dawkę deksametazonu (HD-Dex).
Dutch: U moet tijdens uw behandeling met Neofordex voorkomen dat u zwanger raakt.
Polish: W trakcie przyjmowania leku Neofordex należy unikać zajścia w ciążę.
Dutch: Als u te veel Neofordex heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of ziekenhuis.
Polish: W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Neofordex należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza lub szpitala.
Dutch: Dexamethason passeert de bloed-hersenbarrière en de placentabarrière, en wordt uitgescheiden in moedermelk.
Polish: Deksametazon przenika przez barierę krew-mózg oraz przez łożysko, a także do mleka matki.
Dutch: De combinatie van dexamethason met thalidomide, lenalidomide of pomalidomide (geneesmiddelen voor de behandeling van multipel myeloom) geeft een verhoogd risico op bloedstolsels in de aderen en slagaderen.
Polish: Podawanie deksametazonu w skojarzeniu z talidomidem, lenalidomidem lub pomalidomidem (lekami stosowanymi w leczeniu szpiczaka mnogiego) zwiększa ryzyko powstawania zakrzepów w żyłach i tętnicach.
Dutch: Lever- en galaandoeningen Vaak: afwijkende uitslagen leverfunctietesten, verhoogd alanineaminotransferase.
Polish: Często: nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby, zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej.
Dutch: − gevoeligheid, gevoelloosheid, tintelend of brandend gevoel van de huid of pijn in de handen of voeten als gevolg van zenuwbeschadiging, duizeligheid, trillen, hoofdpijn, minder smaak of veranderde smaak;
Polish: − wrażliwość, drętwienie, mrowienie lub pieczenie skóry lub ból rąk albo stóp spowodowane uszkodzeniem nerwów, zawroty głowy, drżenie, ból głowy, utrata lub zmiana smaku;
Dutch: − onvoldoende werking van schildklier, met als gevolg dat deze geen normale hoeveelheden hormonen produceert (hypothyreoïdie);
Polish: − niezdolność tarczycy do wytwarzania prawidłowych ilości hormonów (niedoczynność tarczycy);
Dutch: Elke tablet bevat dexamethasonacetaat, overeenkomend met 40 mg dexamethason.
Polish: Każda tabletka zawiera octan deksametazonu, co odpowiada 40 mg deksametazonu.
Dutch: Laaggradige perifere neuropathische reacties, voornamelijk paresthesie graad 1, kunnen worden waargenomen met dexamethason als op zichzelf staande behandeling bij tot 34% van nieuw gediagnosticeerde patiënten met multipel myeloom.
Polish: Działania niepożądane w postaci neuropatii obwodowych niskiego stopnia, głównie parestezja 1. stopnia, mogą występować u maksymalnie 34% pacjentów z nowo rozpoznanym szpiczakiem mnogim, przyjmujących sam deksametazon.
Dutch: Het grootste deel wordt gehydrogeneerd of gehydroxyleerd bij mensen, met als voornaamste metabolieten hydroxy-6
Polish: Większość leku ulega w organizmie człowieka uwodornieniu oraz hydroksylacji z powstaniem głównych metabolitów: hydroksy-6-deksametazonu i dihydro-20-deksametazonu.
Dutch: • anticonvulsiva die leverenzyminductoren zijn: carbamazepine, fosfenytoïne, fenobarbital, fenytoïne, primidon, vanwege de verlaging van plasmaspiegels van dexamethason en aldus van de werkzaamheid ervan;
Polish: • leków przeciwdrgawkowych będących aktywatorami enzymów wątrobowych: karbamazepiny, fosfenytoiny, fenobarbitalu, fenytoiny oraz prymidonu, ze względu na zmniejszenie stężenia deksametazonu w osoczu krwi, a zatem również jego skuteczności.
Dutch: • met hypokaliëmische geneesmiddelen: hypokaliëmische diuretica, op zichzelf staand of in combinatie, laxantia, tetracosactide, intraveneus amfotericine B, vanwege een verhoogd risico op hypokaliëmie.
Polish: • z produktami leczniczymi wywołującymi hipokaliemię: lekami moczopędnymi wywołującymi hipokaliemię stosowanymi samodzielnie lub w skojarzeniu, środkami przeczyszczającymi, tetrakozaktydem oraz amfoterycyną B podawaną dożylnie, ze względu na ryzyko wystąpienia hipokaliemii.
Dutch: De incidentie van voorspelbare bijwerkingen, waaronder atrofie van de bijnier, staat in verband met de dosis, het toedieningsschema en de duur van de behandeling (zie rubriek 4.4).
Polish: Częstość występowania przewidywanych działań niepożądanych, w tym zaniku nadnerczy, koreluje z dawką, czasem podania oraz czasem trwania leczenia (patrz punkt 4.4).
Dutch: Vaak: cushingsyndroom.
Polish: Zaburzenia endokrynologiczne Często: zespół Cushinga.
Dutch: • erytromycine, vanwege een versneld metabolisme van erytromycine bij niet-dragers van het CYP3A5*1-allel na behandeling met dexamethason;
Polish: • erytromycyny, ze względu na zwiększony metabolizm tego leku u osób bez allelu CYP3A5*1, występujący po podawaniu deksametazonu;
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Polish: Lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Dutch: Dexamethason is een synthetisch glucocorticoïd; het heeft zowel sterke ontstekingsremmende effecten als een lage mineralocorticoïde activiteit.
Polish: Deksametazon jest syntetycznym glikokortykoidem łączącym działanie przeciwzapalne z małą aktywnością mineralokortykoidową.
Dutch: 10 x 1 tablet in geperforeerde eenheidsdosisblisterverpakking van OPA/Aluminium/PVC/Aluminium.
Polish: 10 x 1 tabletka w perforowanym blistrze OPA/Al/PVC-Al podzielnym na pojedyncze dawki.
Dutch: Zeer vaak: spierzwakte, spierkrampen.
Polish: Bardzo często: osłabienie mięśni, kurcze mięśni.
Dutch: Behandeling voor actieve ulcus van de maag of het duodenum moet worden gestart voordat met corticosteroïden wordt begonnen.
Polish: Przed rozpoczęciem podawania kortykosteroidów należy rozpocząć leczenie czynnej choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy.
Dutch: Neofordex, tabletten van 40 mg.
Polish: Neofordex 40 mg, tabletki
Dutch: FN leidde bij 3,7% van de patiënten tot onderbreking van de dosis en bij 1,3% van de patiënten tot een dosisverlaging; van stopzetting van de behandeling was geen sprake.
Polish: Gorączka neutropeniczna spowodowała przerwanie leczenia u 3,7% pacjentów i zmniejszenie dawki u 1,3% pacjentów, ale w żadnym przypadku nie odstawiono leku.
Dutch: In geval van een actieve infectieziekte moet een geschikte behandeling tegen infectie worden toegevoegd aan de behandeling met Neofordex.
Polish: W przypadku wystąpienia czynnej postaci choroby zakaźnej w trakcie podawania produktu leczniczego Neofordex należy zastosować odpowiednie leki przeciwzakaźne.
Dutch: • Extra risicobeperkende maatregelen n.v.t.
Polish: • Dodatkowe działania w celu minimalizacji ryzyka
Dutch: Patiënten moeten de instructie krijgen een arts te raadplegen als ze symptomen krijgen zoals kortademigheid, pijn op de borst, zwelling in armen of benen.
Polish: Pacjentów należy poinformować o konieczności zgłoszenia się do lekarza w przypadku wystąpienia objawów takich jak duszność, ból w klatce piersiowej, obrzęk rąk lub nóg.
Dutch: Vaak: depressie, angst, agressie, verwardheid, prikkelbaarheid, nervositeit, stemmingsverandering, agitatie, euforische stemming.
Polish: Często: depresja, lęk, agresja, stan zagubienia, drażliwość, nerwowość, zmiany nastroju, pobudzenie, nastrój euforii.
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van patiënten met nierfunctiestoornis, hypertensie of congestief hartfalen.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność w trakcie leczenia pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, nadciśnieniem lub zastoinową niewydolnością serca.
Dutch: Vaak: neutropenie, anemie, trombocytopenie, lymfopenie, leukopenie, leukocytose.
Polish: Często: neutropenia, niedokrwistość, trombocytopenia, limfopenia, leukopenia, leukocytoza.
Dutch: De neutropenie was graad 3 of 4 bij 41,7% van de patiënten die Pom + LD-Dex kregen, in vergelijking met 14,8% van de patiënten met HD-Dex.
Polish: Neutropenia 3. i 4. stopnia występowała u 41,7% pacjentów otrzymujących Pom + LD-Dex, w porównaniu z 14,8% osób, które otrzymywały HD-Dex.
Dutch: Langdurige blootstelling was noodzakelijk om tot maximumspiegels van apoptotische markers en verhoogde caspase-3-activatie en DNAfragmentatie te komen.
Polish: Osiągnięcie stężenia maksymalnego markerów apoptozy wraz ze zwiększoną aktywacją kaspazy-3 oraz fragmentacją DNA wymaga długotrwałego narażenia.
Dutch: Gelijktijdige toediening van dexamethason met inductoren of remmers van CYP3A4 of P-gp kan leiden tot respectievelijk verlaagde of verhoogde plasmaconcentraties van dexamethason.
Polish: Jednoczesne podawanie deksametazonu z aktywatorami lub inhibitorami cytochromu CYP3A4 lub P-gp może spowodować odpowiednio zmniejszenie lub zwiększenie stężenia deksametazonu w osoczu krwi.
Dutch: • docetaxel en cyclofosfamide, vanwege verlaging van de plasmaspiegels ervan door inductie van CYP3A en P-gp;
Polish: • docetakselu i cyklofosfamidu, ze względu na zmniejszenie ich stężenia w osoczu krwi poprzez aktywację cytochromu CYP3A oraz P-gp.
Dutch: Vaak: myopathie, pijn aan het skeletspierstelsel, artralgie, pijn in de extremiteiten.
Polish: Często: miopatia, ból mięśniowo-szkieletowy, artralgia, ból kończyn.
Dutch: Ook trombocytopenie werd zeer vaak gemeld bij patiënten met recidiverend/refractair multipel myeloom die werden behandeld met de combinatie van dexamethason en pomalidomide.
Polish: Trombocytopenia zgłaszana była także bardzo często u pacjentów z nawracającym/opornym szpiczakiem mnogim leczonych deksametazonem w skojarzeniu z pomalidomidem.
Dutch: Het gebruik van corticosteroïden vereist passende monitoring bij patiënten met colitis ulcerosa (vanwege risico op perforatie), recente intestinale anastomosen, diverticulitis, recent myocardinfarct (risico op ruptuur van de vrije wand van het linker ventrikel), diabetes mellitus (of familieanamnese), nierinsufficiëntie, leverfunctiestoornis, osteoporose en myasthenia gravis.
Polish: Stosowanie kortykosteroidów wymaga odpowiedniego monitorowania pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (ryzyko perforacji), niedawno wykonanym zespoleniem jelita, zapaleniem uchyłka, niedawno przebytym zawałem mięśnia sercowego (ryzyko pęknięcia wolnej ściany lewej komory), cukrzycą (również w wywiadzie rodzinnym), niewydolnością nerek, zaburzeniami czynności wątroby, osteoporozą oraz miastenią.
Dutch: • met niet-steroïdale ontstekingsremmers (NSAID's), vanwege een verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie;
Polish: • z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia owrzodzenia w obrębie przewodu pokarmowego;
Dutch: Als u plotseling stopt met het innemen van dit geneesmiddel, kunnen zich ernstige bijwerkingen voordoen.
Polish: Nagłe przerwanie przyjmowania tego leku może spowodować wystąpienie ciężkich działań niepożądanych.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Vaak: perifere neuropathie, duizeligheid, psychomotorische hyperactiviteit, aandachtsstoornissen, geheugenstoornis, tremor, paresthesie, hoofdpijn, ageusie, dysgeusie, somnolentie, lethargie, verstoord evenwicht, dysfonie.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Często: neuropatia obwodowa, zawroty głowy, nadmierna aktywność psychoruchowa, zaburzenia skupienia uwagi, zaburzenia pamięci, drżenie, parestezja, ból głowy, utrata smaku, zaburzenia smaku, senność, letarg, zaburzenia równowagi, dysfonia.
Dutch: − botontkalking met verhoogd risico op botbreuken, botziekte, gescheurde pees.
Polish: − ścieńczenie kości zwiększające ryzyko złamań, choroby kości, zerwanie ścięgna.
Dutch: Er moet suppletie met kalium worden gegeven, in het bijzonder als er sprake is van risico op hartaritmieën of gelijktijdig gebruik van hypokaliëmische geneesmiddelen.
Polish: Zaleca się suplementację potasem, zwłaszcza w przypadku jednoczesnego podawania produktów leczniczych o działaniu obniżającym stężenie potasu lub ryzyka wystąpienia arytmii.
Dutch: Zodra de patiënt gestabiliseerd is op de anticoagulatiebehandeling en eventuele complicaties van het trombo-embolische voorval zijn behandeld, kan, afhankelijk van een baten-risicobeoordeling, de behandeling met dexamethason en thalidomide of de analoga ervan opnieuw worden gestart met de oorspronkelijke dosis.
Polish: Po ustabilizowaniu stanu pacjenta po zastosowaniu leczenia przeciwzakrzepowego oraz po wyleczeniu powikłań zdarzenia zakrzepowo-zatorowego można ponownie rozpocząć podawanie deksametazonu i talidomidu lub jego analogów w pierwotnej dawce zależnej od oceny korzyści i ryzyka.
Dutch: Dit houdt in dat de eisen van het zwangerschapspreventieprogramma voor combinatiebehandeling met thalidomide of de analoga ervan moeten worden nageleefd.
Polish: W szczególności należy stosować się do programów zapobiegania ciąży w trakcie leczenia skojarzonego talidomidem lub jego analogami.
Dutch: • lapatinib, vanwege verhoogde hepatotoxiciteit van lapatinib, waarschijnlijk als gevolg van inductie van het CYP3A4-metabolisme;
Polish: • lapatynibu, ze względu na możliwą zwiększoną hepatotoksyczność lapatynibu, prawdopodobnie spowodowaną aktywacją metabolizmu cytochromu CYP3A4;
Dutch: De bijwerkingen die zijn waargenomen bij met dexamethason behandelde patiënten staan hieronder gerangschikt naar systeem/orgaanklasse en frequentie.
Polish: Poniżej wymieniono działania niepożądane występujące u pacjentów leczonych deksametazonem, pogrupowane według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania.
Dutch: Trombocytopenie deed zich voor bij 27,0% van de patiënten met recidiverend of refractair multipel myeloom die Pom + LD-Dex kregen en bij 26,8% van de patiënten met HD-Dex.
Polish: Trombocytopenia wystąpiła u 27,0% pacjentów z nawracającym lub opornym szpiczakiem mnogim otrzymujących Pom + LD-Dex i u 26,8% pacjentów przyjmujących HD-Dex.
Dutch: Bewaar de tabletten in de blisterverpakking tot u ze inneemt.
Polish: Tabletki należy przechowywać w blistrze do momentu ich przyjęcia.