FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Azomyr viene usato per il sollievo dei sintomi della rinite allergica (infiammazione delle fosse nasali causata da un'allergia, come ad esempio la febbre da fieno o l'allergia agli acari della polvere) o dall'orticaria (condizione della pelle causata da un'allergia, i cui sintomi comprendono prurito ed eruzione cutanea).
Portuguese: O Azomyr é utilizado para o alívio dos sintomas da rinite alérgica (inflamação das passagens nasais causada por uma alergia como, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó) ou urticária (uma doença da pele causada por uma alergia, com sintomas que incluem comichão e pápulas).
Italian: Questa blocca i recettori sui quali di norma si fissa l'istamina, una sostanza presente nell'organismo che provoca sintomi allergici.
Portuguese: A desloratadina bloqueia os receptores em que a histamina, uma substância no organismo que causa sintomas alérgicos, normalmente se fixa.
Italian: L'efficacia è stata misurata osservando i cambiamenti nei sintomi (prurito, numero e dimensione delle eruzioni cutanee, interferenza con il sonno e le funzioni diurne) prima e dopo sei settimane di trattamento.
Portuguese: A eficácia foi avaliada através da alteração dos sintomas (comichão, número e dimensão das pápulas, interferência com o sono e funcionamento durante o dia) antes e após seis semanas de tratamento.
Italian: L'efficacia di Azomyr è stata misurata osservando il cambiamento dei sintomi (spurgo nasale, prurito, starnuti, congestione) prima e dopo due o quattro settimane di trattamento.
Portuguese: A eficácia do Azomyr foi avaliada através da análise da alteração dos sintomas (descarga nasal, comichão, espirros e congestão) antes e após um tratamento de duas ou quatro semanas.
Italian: Qual è il rischio associato ad Azomyr?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Azomyr?
Italian: È disponibile in compresse da 5 mg, in compresse orosolubili da 2,5 e 5 mg (che si sciolgono in bocca), come sciroppo da 0,5 mg/ml e come soluzione orale da 0,5 mg/ml.
Portuguese: Encontra-se disponível nas formas de comprimido de 5 mg, comprimidos orodispersíveis (que se dissolvem na boca) de 2,5 e 5 mg, xarope de 0,5 mg/ml e solução oral de 0,5 mg/ml.
Italian: Per la lista completa degli effetti indesiderati rilevati con Azomyr, si rimanda al foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Azomyr, consulte o Folheto Informativo
Italian: Perché è stato approvato Azomyr?
Portuguese: Por que foi aprovado o Azomyr?
Italian: La desloratadina, il principio attivo di Azomyr, è un antistaminico.
Portuguese: A substância activa do Azomyr, a desloratadina, é um anti-histamínico.
Italian: Che cos'è Azomyr?
Portuguese: O que é o Azomyr?
Italian: Come agisce Azomyr?
Portuguese: Como funciona o Azomyr?
Italian: Come si usa Azomyr?
Portuguese: Como se utiliza o Azomyr?
Italian: Per che cosa si usa Azomyr?
Portuguese: Para que é utilizado o Azomyr?
Italian: Numeri EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore Contenuto Contenuto della confezione
Portuguese: Número EU Nome Fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Italian: 3 flaconi
Portuguese: 3 frascos
Italian: 16 INFORMAZIONE IN BRAILLE
Portuguese: 16 INFORMAÇÃO EM BRAILLE
Italian: • Si lavi le mani
Portuguese: • Lave as suas mãos.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8 e 5.1.
Portuguese: Os dados atualmente disponiveis encontram-se descritos nas secções 4.8 e 5.1.
Italian: 15 ISTRUZIONI PER L'USO
Portuguese: 15 INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Italian: Termine Preferito MedDRA (v.15.1)
Portuguese: Termo Preferencial MedDRA (v.15.1)
Italian: • Insufficienza renale grave.
Portuguese: • Insuficiência renal grave.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose para doentes idosos.
Italian: Non può essere escluso un rischio per i neonati/lattanti.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
Italian: Se usa più AZOPT di quanto deve
Portuguese: Se utilizar mais AZOPT do que deveria
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche non è elevato (circa 60%).
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas não é extensa (cerca de 60%).
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas estão apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Italian: Mannitolo (E421),
Portuguese: Manitol (E421)
Italian: Carbomer 974P,
Portuguese: Carbómero 974P
Italian: Non stati condotti studi specifici sull'interazione di altri medicinali con AZOPT.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos de interações de outros medicamentos com AZOPT.
Italian: • Dopo aver usato AZOPT, prema con il dito l'angolo dell'occhio, vicino al naso (figura 3) per almeno 1 minuto.
Portuguese: • Após instilar AZOPT, pressione o canto do olho, junto ao nariz, com o dedo (figura 3) durante pelo menos 1 minuto.
Italian: Alcuni pazienti possono avere una risposta migliore con la somministrazione di una goccia tre volte al giorno.
Portuguese: Alguns doentes podem responder melhor ao tratamento com uma gota três vezes por dia.
Italian: Questo impedisce che AZOPT si distribuisca nel resto del corpo
Portuguese: Isto ajuda o AZOPT a não se espalhar para o resto do corpo.
Italian: 08320 El Masnou (Barcelona) Spagna
Portuguese: 08320 El Masnou (Barcelona) Espanha
Italian: Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Portuguese: Não aplique uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Italian: Se una goccia manca l'occhio, riprovi.
Portuguese: Se a gota não cair no olho, tente novamente.
Italian: Se la pressione nell'occhio è troppo alta, può danneggiare la vista.
Portuguese: Se a pressão no olho for muito elevada pode lesar a sua visão.
Italian: AZOPT è indicato per ridurre l'elevata pressione intraoculare nei casi di:
Portuguese: AZOPT é indicado para diminuir a pressão intraocular elevada em:
Italian: La brinzolamide non è un inibitore degli isoenzimi citocromo P-450.
Portuguese: A brinzolamida não é um inibidor das isozimas do citocromo P-450.
Italian: Circa il 20% della dose è stato ritrovato nelle urine come metabolita.
Portuguese: Cerca de 20% da dose foi detetada na urina, sob a forma de metabolito.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare AZOPT Contenuto della confezione e altre informazioni
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar AZOPT Conteúdo da embalagem e outras informações
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interacção
Italian: Se si salta una dose, proseguire il trattamento con la dose successiva come programmato.
Portuguese: Se for omitida uma dose, o tratamento deve continuar com a dose seguinte como planeado.
Italian: La vista potrebbe essere offuscata per un po' di tempo subito dopo l'uso di AZOPT.
Portuguese: Pode sentir a sua visão turva durante algum tempo após a utilização do AZOPT.
Italian: Per la confezione da 1 flacone scrivere solo 1 data.
Portuguese: Na embalagem contendo um único frasco, só necessita de escrever uma data.
Italian: I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale carcinogeno.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para seres humanos, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e potencial carcinogénico.
Italian: Potrebbero manifestarsi sbilanciamento elettrolitico, sviluppo di uno stato di acidosi e possibili effetti a livello del sistema nervoso.
Portuguese: Poderão ocorrer desequilíbrios electrolíticos, desenvolvimento de um estado de acidose e possíveis efeitos a nível do sistema nervoso.
Italian: L'anidrasi carbonica è un enzima presente in molti tessuti del corpo, incluso l'occhio.
Portuguese: A anidrase carbónica (AC) é uma enzima presente em muitos tecidos do organismo, incluindo o olho.
Italian: - se sta prendendo altri farmaci sulfamidici
Portuguese: - se está a tomar outros medicamentos sulfonamídicos.
Italian: - se è allergico ai medicinali chiamati sulfamidici.
Portuguese: - se tem alergia aos medicamentos chamados sulfonamidas.
Italian: - Il principio attivo è brinzolamide.
Portuguese: - A substância ativa é a brinzolamida.
Italian: Altri medicinali e AZOPT
Portuguese: Outros medicamentos e AZOPT
Italian: Non comune: corpo estraneo nell'occhio
Portuguese: Pouco frequentes: corpo estranho no olho
Italian: Terapia concomitante
Portuguese: Terapêutica concomitante
Italian: Usi una singola goccia appena si ricorda e poi torni ai suoi normali tempi di instillazione.
Portuguese: Coloque uma única gota assim que se lembrar, e siga depois o seu esquema de aplicação habitual.
Italian: Si deve prestare attenzione nel trattare questi pazienti ed è raccomandato monitore strettamente la pressione intraoculare (PIO).
Portuguese: Estes doentes devem ser tratados com precaução, recomendando-se uma monitorização apertada da pressão intraocular (PIO).
Italian: Si è verificata un'incidenza complessiva più elevata di reazioni avverse oculari non gravi, correlate principalmente a segni di irritazione locale, nei gruppi brinzolamide/travoprost.
Portuguese: Houve um aumento global da incidência de reacções adversas oculares não graves, relacionadas maioritariamente com sinais de irritação local nos grupos brinzolamida/travoprost.
Italian: Questo medicinale contiene 3,35 µg di benzalconio cloruro per goccia (= 1 dose) che è equivalente a 0,01% o 0,1 mg/ml.
Portuguese: Este medicamento contém 3,35 µg de cloreto de benzalcónio por gota (=1 dose) o que equivale a 0,01% ou 0,1 mg/ml.
Italian: Cos'è AZOPT e a cosa serve
Portuguese: O que é AZOPT e para que é utilizado
Italian: Utilizzi questa quantità a meno che il suo medico non le dica di fare diversamente.
Portuguese: Utilize esta quantidade, exceto se o seu médico lhe indicar algo diferente.
Italian: Essa diminuisce la pressione nell'occhio.
Portuguese: Reduz a pressão dentro do olho.
Italian: AZOPT collirio viene usato per il trattamento della pressione elevata nell'occhio.
Portuguese: AZOPT colírio é utilizado para tratar a pressão ocular elevada.
Italian: Se si manifestano segni di reazioni gravi o di ipersensibilità, sospendere l'uso di questo preparato.
Portuguese: Caso se verifiquem sinais de reações graves ou de hipersensibilidade, deve interromper-se a utilização deste medicamento.
Italian: Il trattamento dovrà essere sintomatico e di supporto.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, o tratamento deve ser sintomático e de suporte.
Italian: Gli unguenti oftalmici devono essere somministrati per ultimi.
Portuguese: As pomadas oftalmológicas devem ser administradas em último lugar.
Italian: B-2870 Puurs Belgio
Portuguese: B-2870 Puurs Bélgica
Italian: L'attività dell'anidrasi carbonica era circa 40-70% dei livelli predose
Portuguese: A actividade da anidrase carbónica foi cerca de 40-70% em relação aos valores antes da administração.
Italian: Se smette di usare AZOPT senza consultare il medico, la sua pressione oculare non sarà sotto controllo e potrebbe portare ad una perdita della vista.
Portuguese: Se parar de usar o AZOPT sem falar com o seu médico, a pressão no seu olho não ficará controlada o que poderá levar à perda de visão.
Italian: Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva in seguito a somministrazione per via sistemica (vedere anche paragrafo 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva após administração sistémica (ver também secção 5.3).
Italian: Cosa deve sapere prima di usare AZOPT
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar AZOPT
Italian: Non lo ingoi e non lo inietti.
Portuguese: Não engula ou injete.
Italian: Cos'è AZOPT e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare AZOPT Come usare AZOPT
Portuguese: O que é AZOPT e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar AZOPT Como utilizar AZOPT
Italian: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spagna
Portuguese: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Espanha
Italian: Esempi comprendono farmaci usati per il trattamento del diabete e delle infezioni ed anche diuretici (compresse).
Portuguese: Exemplos destas incluem medicamentos utilizados no tratamento da diabetes, infeções e também diuréticos.
Italian: Tyloxapol,
Portuguese: Tiloxapol
Italian: B-2870, Puurs Belgio o
Portuguese: B-2870 Puurs Bélgica ou
Italian: Usi AZOPT in entrambi gli occhi solo se glielo ha indicato il medico.
Portuguese: Só utilize AZOPT em ambos os olhos se o seu médico o indicar.
Italian: Data del rinnovo più recente: 29 Gennaio 2010
Portuguese: Data da primeira autorização: 9 de março de 2000 Data da última renovação: 29 de janeiro de 20010
Italian: Collirio, sospensione.
Portuguese: Colírio, suspensão.
Italian: Gli effetti della brinzolamide non sono stati studiati nei neonati prematuri (di età gestazionale inferiore alle 36 settimane) e in quelli di età inferiore a 1 settimana.
Portuguese: A brinzolamida não foi estudada em crianças pré-termo (menos de 36 semanas de idade gestacional) ou com menos de 1 semana de idade.
Italian: In seguito a somministrazione topica oculare, la brinzolamide è assorbita nella circolazione sistemica.
Portuguese: Após administração ocular tópica, a brinzolamida é absorvida para a circulação sistémica.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state riportate con brinzolamide 10 mg/ml collirio, sospensione e sono classificate in accordo con la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (da 1/100 a <1/10), non comune (da 1/1000 a <1/100), rara (da 1/10.000 a <1/1000), molto rara (<1/10.000) o non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Portuguese: As reações adversas que se seguem foram reportadas com brinzolamida 10 mg/ml colírio, suspensão e encontram-se classificados de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muito raras (<1/10.000) ou não conhecidas (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Italian: • Prenda AZOPT e uno specchio
Portuguese: • Pegue no frasco de AZOPT e num espelho.
Italian: La possibilità di un effetto rimbalzo dopo la sospensione del trattamento con AZOPT non è stata studiata; l'effetto di riduzione della pressione intraoculare dovrebbe durare per 5-7 giorni.
Portuguese: Os efeitos rebound potenciais após a suspensão do tratamento com AZOPT não foram estudados; espera-se que o efeito de redução da PIO permaneça durante 5-7 dias.
Italian: Non sono disponibili dati a lungo termine sull'uso di AZOPT come terapia aggiuntiva a travoprost (vedere anche paragrafo 5.1).
Portuguese: Não existem dados a longo prazo da utilização de AZOPT como terapia adjuvante do travoprost (ver também secção 5.1).
Italian: Usi AZOPT solo per i suoi occhi.
Portuguese: Apenas utilize AZOPT nos olhos.
Italian: AZOPT non deve essere usato da neonati, bambini o adolescenti di età inferiore a 18 anni, se non su consiglio del medico.
Portuguese: AZOPT não deve ser usado por crianças ou adolescentes com idade inferior a 18 anos a não ser por indicação do seu médico.
Italian: AZOPT contiene brinzolamide che appartiene ad un gruppo di farmaci denominati inibitori dell'anidrasi carbonica.
Portuguese: AZOPT contém brinzolamida que pertence a um grupo de medicamentos denominado inibidores da anidrase carbónica.
Italian: Studi condotti sugli animali con brinzolamide non hanno mostrato effetti sulla fertilità.
Portuguese: Estudos em animais com brinzolamida não demonstraram não haver efeitos sobre a fertilidade humana.
Italian: E' necessario prestare attenzione se si usano contemporaneamente CYP3A4 inibitori.
Portuguese: Aconselha-se precaução se forem administrados concomitantemente os inibidores do CYP3A4.
Italian: Per uso oftalmico.
Portuguese: Para uso oftálmico.
Italian: Dovranno essere tenuti sotto controllo i livelli di elettroliti nel siero (in modo particolare il potassio) ed i livelli di pH del sangue.
Portuguese: Devem monitorizar-se os valores séricos dos electrólitos (particularmente do potássio) e os valores do pH sanguíneo.
Italian: Gli eventi sono stati lievi e non hanno influenzato la percentuale complessiva di interruzione degli studi (vedere anche paragrafo 4.8).
Portuguese: Os acontecimentos foram ligeiros e não afetaram as taxas de descontinuação globais dos estudos (ver também secção 4.8).
Italian: • Se deve mettere il collirio in entrambi gli occhi, ripeta i passaggi per l'altro occhio
Portuguese: • Se está a aplicar as gotas em ambos os olhos, repita os passos já referidos para o outro olho.
Italian: - se ha secchezza oculare o problemi alla cornea.
Portuguese: - se tem olhos secos ou problemas da córnea.
Italian: Non nota: ipersensibilità
Portuguese: Não conhecida: hipersensibilidade
Italian: La concomitante somministrazione di AZOPT e degli inibitori dell'anidrasi carbonica orali non è stata studiata e non è raccomandata (vedere anche paragrafo 4.5).
Portuguese: A administração concomitante de AZOPT e inibidores da anidrase carbónica não foi estudada e não é recomendada (ver também secção 4.5).
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare AZOPT - se ha problemi ai reni o al fegato.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar utilizar AZOPT: - se tem problemas de rim ou fígado.
Italian: Allo stato stazionario, le concentrazioni di brinzolamide e del suo metabolita nei globuli rossi erano comprese rispettivamente tra 22,0 e 46,1 e tra 17,1 e 88,6 M.
Portuguese: No estado de equilíbrio, as concentrações de brinzolamida e do seu metabolito nas hemácias variaram, respetivamente, entre 22,0 e 46,1 e entre 17,1 e 88,6 M.
Italian: E' stata osservata un'ulteriore diminuzione della media della IOP diurna da 3,2 a 3,4 mmHg per il gruppo trattato con brinzolamide e da 3,2 a 4,2 mmHg per il gruppo trattato con timololo.
Portuguese: Foi observado uma redução adicional de 3,2 a 3,4 mmHg na média de PIO diurna para a brinzolamida e de 3,2 a 4,2 mmHg para o grupo do timolol.
Italian: • Tenga la punta del flacone vicino all'occhio.
Portuguese: • Coloque a extremidade do frasco perto do olho.
Italian: Se ha instillato troppo collirio, lavi subito l'occhio con acqua tiepida.
Portuguese: Se utilizar demasiado produto nos seus olhos, lave-os com água morna.
Italian: Studi condotti sugli animali hanno mostrato escrezione di minime quantità di brinzolamide nel latte materno in seguito a somministrazione per via orale.
Portuguese: Estudos em animais demonstraram a excreção de valores mínimos de brinzolamida no leite materno após administração oral.
Italian: AZOPT non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Portuguese: AZOPT não é recomendado durante a gravidez e em mulheres em idade fértil que não utilizem métodos contracetivos.
Italian: L'occlusione nasolacrimale o la leggera chiusura delle palpebreo dopo l'instillazione può aiutare a ridurre l'incidenza di questo effetto (vedere anche paragrafo 4.2).
Portuguese: A oclusão naso-lacrimal ou fechar suavemente a pálpebra após a instilação pode ajudar a reduzir a incidência deste efeito (ver também secção 4.2).
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Portuguese: Este medicamento não necessita de quaisquer condições especiais de conservação.
Italian: Dopo un trattamento iniziale di 4 settimane con travoprost, pazienti con una PIO ≥19 mmHg sono stati randomizzati a ricevere un trattamento aggiuntivo con brinzolamide o con timololo.
Portuguese: Após 4 semanas de tratamento com travoprost, foram aleatorizados doentes com uma PIO ≥19 mmHg para receberem tratamento adicional com brinzolamida ou timolol.
Italian: Se viene usato più di un medicinale topico oftalmico, i medicinali devono essere somministrati singolarmente a distanza di almeno 5 minuti.
Portuguese: No caso de estar a ser utilizado mais de um medicamento tópico oftalmológico, os medicamentos devem ser administrados com um intervalo de, pelo menos, 5 minutos.
Italian: Istruire i pazienti a conservare il flacone ben chiuso quando non lo si utilizza.
Portuguese: O doente deve ser instruído para manter o frasco bem fechado quando não está a ser utilizado.
Italian: MODO E VIA ( E) DI SOMMINISTRAZIONE
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Italian: Si deve decidere se sospendere l'allattamento o la terapia con AZOPT tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino ed il beneficio della terapia per la donna.
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com AZOPT tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Italian: Le reazioni avverse sono state riportate nel corso di studi clinici e come segnalazioni spontanee nel postmarketing.
Portuguese: As reações adversas foram obtidas a partir dos ensaios clínicos e das notificações espontâneas pós-comercialização.
Italian: La possibilità di interazione deve essere considerata in pazienti in terapia con AZOPT.
Portuguese: Deve considerar-se a possibilidade de interações em doentes medicados com AZOPT.
Italian: In soggetti col livello più elevato di disfunzione renale l'inibizione dell'attività dell'anidrasi carbonica totale è stata più elevata, sebbene inferiore al 90% allo stato stazionario.
Portuguese: Em indivíduos com um maior grau de insuficiência renal a inibição da atividade total da AC foi mais elevada, embora, no estado de equilíbrio, tenha sido inferior a 90%.
Italian: Il flacone deve essere eliminato quattro settimane dopo la prima apertura, per prevenire infezioni.
Portuguese: Deverá rejeitar cada frasco quatro semanas após a sua primeira abertura, para prevenir infeções.
Italian: Nel plasma, le concentrazioni sia della brinzolamide che del'N-desetil brinzolamide sono basse e generalmente al di sotto dei limiti dell'analisi quantitativa (<7,5 ng/ml).
Portuguese: No plasma, tanto a concentração de brinzolamida como a da N-desetil-brinzolamida são baixas e geralmente abaixo dos limites de quantificação do doseamento (<7,5 ng/ml).
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Portuguese: Os requisitos para apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Italian: Poichè la brinzolamide ed il suo metabolita principale sono escreti in modo predominante dal rene, AZOPT è controindicato in tali pazienti (vedere anche paragrafo 4.3).
Portuguese: Uma vez que a brinzolamida e o seu principal metabolito são predominantemente excretados pelo rim, o uso de AZOPT está contraindicado nestes doentes (ver também 4.3).
Italian: AZOPT viene assorbito a livello sistemico e quindi ciò potrebbe verificarsi con la somministrazione topica.
Portuguese: AZOPT é absorvido por via sistémica, pelo que isto pode acontecer com a administração tópica.
Italian: Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Portuguese: Efeitos secundários desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponiveis):