FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Elderly Your doctor will determine your dose of this medicine if your kidney function is reduced.
Finnish: Iäkkäät Jos munuaistesi toiminta on heikentynyt, lääkäri määrittää sinulle sopivan annoksen.
English: 350 mg prolonged release suspension for injection
Finnish: 350 mg injektioneste, depotsuspensio
English: • inflammation of the pancreas, swollen tongue, stool incontinence, very hard stool
Finnish: • haimatulehdus, kielen turpoaminen, ulosteen pidätyskyvttömyys, vaikea ummetus
English: TREVICTA 525 mg injection paliperidone
Finnish: TREVICTA 525 mg injektioneste, depotsuspensio paliperidoni
English: oedema e, body temperature increased, gait abnormal, chest pain, chest discomfort, malaise, induration hypothermia, chills, thirst, drug withdrawal syndrome, injection site abscess, injection site cellulitis, injection site cyst, injection site haematoma body temperature decreased, injection site necrosis, injection site ulcer
Finnish: turvotus e, kohonnut ruumiinlämpö, poikkeava kävely, rintakipu, epämukava tunne rintakehässä, huonovointisuus, kovettuma hypotermia, vilunväristykset, jano, lääkevieroitusoireyhtymä, injektiokohdan absessi, injektiokohdan selluliitti, injektiokohdan kysta, injektiokohdan hematooma alentunut ruumiinlämpö, injektiokohdan nekroosi, injektiokohdan haavauma
English: The disposition of a single oral dose of a paliperidone 3 mg prolonged release tablet was studied in subjects with varying degrees of renal function.
Finnish: Suun kautta kerta-annoksena annettujen 3 mg:n paliperidonidepottablettien ominaisuuksia tutkittiin potilailla, joilla oli eriasteista munuaisten vajaatoimintaa.
English: TREVICTA 175 mg injection paliperidone
Finnish: TREVICTA 175 mg injektioneste paliperidoni i.m.
English: 175 mg prolonged release suspension for injection
Finnish: 175 mg injektioneste, depotsuspensio
English: TREVICTA 350 mg injection paliperidone
Finnish: TREVICTA 350 mg injektioneste, depotsuspensio paliperidoni
English: Since paliperidone has been detected in plasma up to 18 months after a single dose administration of TREVICTA, consideration should be given to the long-acting nature of TREVICTA as breastfed infants may be at risk even from TREVICTA administration long before breast-feeding.
Finnish: TREVICTA-valmisteen pitkä vaikutusaika pitää ottaa huomioon, sillä paliperidonia on havaittu plasmassa 18 kuukauteen saakka TREVICTA-kerta-annoksen antamisen jälkeen.
English: Thin wall (TW) safety needles are designed to be used with TREVICTA.
Finnish: TREVICTA-valmisteen annossa pitää käyttää turvaneulaa (thin wall).
English: • muscle spasms, joint stiffness, muscle weakness, neck pain
Finnish: • lihasspasmit, niveljäykkyys, lihasheikkous, niskakipu
English: Cardiac disorders tachycardia atrioventricular block, conduction disorder, electrocardiogram QT prolonged, postural orthostatic tachycardia syndrome, bradycardia, electrocardiogram abnormal, palpitations atrial fibrillation, sinus arrhythmia
Finnish: Sydän takykardia eteis-kammiokatkos, johtumishäiriö, EKG:ssä todettava QTajan pidentyminen, posturaalinen ortostaattinen takykardiasyndrooma, bradykardia, poikkeava EKG, sydämentykytys eteisvärinä, sinusarytmia
English: An approximately 3-fold increased risk of cerebrovascular adverse reactions has been seen in randomised placebo-controlled clinical trials in the dementia population with some atypical antipsychotics, including risperidone, aripiprazole, and olanzapine.
Finnish: Joidenkin atyyppisten psykoosilääkkeiden, kuten risperidonin, aripipratsolin ja olantsapiinin, on satunnaistetuissa, lumekontrolloiduissa dementiapotilailla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa havaittu lisäävän aivoverisuoniin kohdistuvien haittavaikutusten riskin noin kolminkertaiseksi.
English: Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 263 mg paliperidone.
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää paliperidonipalmitaattia määrän, joka vastaa 263 mg:aa paliperidonia.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders cough, nasal congestion dyspnoea, respiratory tract congestion, wheezing, pharyngolaryngeal pain, epistaxis sleep apnoea syndrome, pulmonary congestion, rales hyperventilation, pneumonia aspiration, dysphonia
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina yskä, nenän tukkoisuus hengenahdistus, hengitysteiden verentungos, hengityksen vinkuminen, nielun ja kurkunpään kipu, nenäverenvuoto uniapneaoireyhtymä, keuhkojen verentungos, hengitysäänen rahinat hyperventilaatio, aspiraatiokeuhkokuume dysfonia
English: Switching from TREVICTA to oral daily paliperidone prolonged release tablets For switching from TREVICTA to paliperidone prolonged release tablets, the daily dosing of paliperidone prolonged release tablets should be started 3 months after the last TREVICTA dose and treatment continued with paliperidone prolonged release tablets as described in the table below.
Finnish: Siirryttäessä TREVICTA-hoidosta paliperidonidepottablettien käyttöön päivittäin otettavien paliperidonidepottablettien käyttö pitää aloittaa kolmen kuukauden kuluttua viimeisestä TREVICTAannoksesta.
English: Needles from the 1-monthly paliperidone palmitate injectable pack or other commercially available needles must not be used when administering TREVICTA (see Information intended for medical or health care professionals).
Finnish: TREVICTA-valmistetta ei saa antaa kerran kuukaudessa injektiona annettavan paliperidonipalmitaatin pakkaukseen sisältyvillä neuloilla eikä muilla kaupan olevilla neuloilla (ks.
English: How to store TREVICTA
Finnish: TREVICTA-valmisteen säilyttäminen
English: Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 350 mg paliperidone.
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää paliperidonipalmitaattia määrän, joka vastaa 350 mg:aa paliperidonia.
English: Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 525 mg paliperidone.
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää paliperidonipalmitaattia määrän, joka vastaa 525 mg:aa paliperidonia.
English: General disorders and administration site conditions pyrexia, asthenia, fatigue, injection site reaction face oedema,
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat kuume, astenia, väsymys, injektiokohdan reaktiot kasvojen turvotus,
English: Dosing TREVICTA should be administered once every 3 months.
Finnish: Annostus TREVICTA-injektio pitää antaa kerran kolmessa kuukaudessa.
English: Inject dose
Finnish: Reseptilääke.
English: Intraoperative floppy iris syndrome
Finnish: IFIS-oireyhtymä
English: Figure 2: Kaplan-Meier plot of time to relapse comparing TREVICTA and 1-monthly paliperidone palmitate injectable
Finnish: TREVICTA-hoitoa ja kerran kuukaudessa injektiona annettavaa paliperidonipalmitaattia saaneiden ryhmien välillä tehdyn ajasta relapsiin vertailun Kaplan-Meierin kuvaaja
English: Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 175 mg paliperidone.
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää paliperidonipalmitaattia määrän, joka vastaa 175 mg:aa paliperidonia.
English: • dead skin cells at injection site, an ulcer at injection site.
Finnish: • ruumiinlämmön aleneminen • ihosolukuolio injektiokohdassa, injektiokohdan haavaumat.
English: • pneumonia, infection of the chest (bronchitis), infection of the breathing passages, sinus infection, bladder infection, ear infection, tonsillitis, fungal infection of the nails, infection of the skin
Finnish: • keuhkokuume, keuhkoputkitulehdus, hengitystieinfektio, nenän sivuonteloiden tulehdus,
English: At apparent steady-state with TREVICTA, the trough concentrations were similar among normal, overweight, and obese subjects.
Finnish: Normaalipainoisten, ylipainoisten ja liikalihavien tutkittavien alimmat pitoisuudet olivat TREVICTA-valmisteen näennäisessä vakaassa tilassa samankaltaiset.
English: Hepatobiliary disorders transaminases increased gamma-glutamyltr ansferase increased, hepatic enzyme increased jaundice
Finnish: Maksa ja sappi suurentunut transaminaasipitoisuus suurentunut gammaglutamyylitransferaasipitoisuus, suurentunut maksaentsyymipitoisuus ikterus
English: • For those ≥ 90 kg, the thin wall 1½ inch, 22 gauge (0.72 mm x 38.1 mm) needle should be used.
Finnish: • Jos potilaan paino on ≥ 90 kg, käytettävä neulakoko (thin wall) on 1½", 22G
English: Patients who are adequately treated with 1-monthly paliperidone palmitate injectable (preferably for four months or more) and do not require dose adjustment may be switched to 3-monthly paliperidone palmitate injection.
Finnish: Potilas voi siirtyä kerran kolmessa kuukaudessa injektiona annettavaan paliperidonipalmitaattihoitoon, jos hoitotasapaino kerran kuukaudessa injektiona annetulla paliperidonipalmitaatilla on ollut riittävän hyvä vähintään neljän kuukauden ajan eikä annosta ole tarpeen muuttaa.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders musculoskeletal pain, back pain, arthralgia blood creatine phosphokinase increased, muscle spasms, joint stiffness, muscular weakness, neck pain rhabdomyolysis, joint swelling posture abnormal
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos tuki- ja liikuntaelimistön kipu, selkäkipu, nivelkipu suurentunut veren kreatiinifosfokinaasipitoisuus, lihasspasmit, nivelten jäykkyys, lihasheikkous, niskakipu rabdomyolyysi, nivelten turpoaminen asennon poikkeavuudet
English: TREVICTA has not been studied in patients with hepatic impairment.
Finnish: TREVICTA-valmistetta ei ole tutkittu maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
English: TREVICTA 175 mg prolonged release suspension for injection paliperidone
Finnish: TREVICTA 175 mg injektioneste, depotsuspensio paliperidoni
English: Intramuscular use
Finnish: Laskimoveritulppa
English: (in men) breast swelling, difficulty in getting or maintaining erections, or other sexual dysfunction; (in women) breast discomfort, leakage of milk from the breasts, missed menstrual periods, or other problems with your cycle.
Finnish: (naisilla) epämukavat tuntemukset rinnoissa, maidonvuoto rinnoista, kuukautisten poisjääminen tai muut kuukautiskierron häiriöt.
English: • For those < 90 kg, the thin wall 1 inch, 22 gauge (0.72 mm x 25.4 mm) needle should be used.
Finnish: • Jos potilaan paino on < 90 kg, käytettävä neulakoko (thin wall) on 1", 22G
English: Open needle pouch and remove cap
Finnish: Avaa neulan suojapussi ja poista kärkitulppa
English: Since paliperidone has been detected in plasma up to 18 months after a single dose of TREVICTA, consideration should be given to the long-acting nature of TREVICTA as maternal exposure to TREVICTA before and during pregnancy may lead to adverse reactions in the newborn child.
Finnish: Äidin altistuminen TREVICTA-valmisteelle ennen raskautta ja raskauden aikana saattaa aiheuttaa vastasyntyneelle lapselle haittavaikutuksia.
English: Excipients
Finnish: Hartialihas
English: Reproductive system and breast disorders amenorrhoea, galactorrhoea erectile dysfunction, ejaculation disorder, menstrual disorder e, gynaecomastia, sexual dysfunction, breast pain breast discomfort, breast engorgement, breast enlargement, vaginal discharge priapism
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat amenorrea, maidonvuoto erektiohäiriö, ejakulaatiohäiriö, kuukautishäiriöt e,
English: Renal impairment
Finnish: Anto pakaralihakseen
English: Inject
Finnish: Lihakseen.
English: Date of first authorisation: 24 November 2011 Date of latest renewal: 15 July 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 24. marraskuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15. heinäkuuta 2016
English: • The recommended dosing is one tablet twice a day.
Finnish: • Suositeltu annostus on yksi tabletti kahdesti vuorokaudessa.
English: See also section 5.1.
Finnish: Ks. myös kohta 5.1.
English: This medicinal product should not be used during pregnancy.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana.
English: • If you forget to take a dose of this medicine, take it as soon as you remember.
Finnish: • Jos unohdat ottaa annoksen tätä lääkettä, ota se heti kun muistat.
English: Event rate per 100 patient-years
Finnish: Tapahtumien määrä 100 potilasvuotta kohti
English: They increase the levels of insulin after a meal.
Finnish: Ne suurentavat insuliinipitoisuuksia aterian jälkeen.
English: Subjects with events n (%)
Finnish: Tutkittavia, joilla ilmeni tapahtumia n (%)
English: They also lower the amount of sugar made by your body.
Finnish: Ne myös vähentävät elimistön omaa sokerituotantoa.
English: Patients who completed the initial 24-week study period were eligible to enter a controlled 28-week long-term study extension (52 weeks).
Finnish: Potilaat, jotka jatkoivat tutkimuksessa ensimmäisen 24 viikon pituisen jakson loppuun, saivat siirtyä tutkimuksen kontrolloituun 28 viikon pituiseen pitkän aikavälin jatkovaiheeseen (52 viikkoa).
English: This medicine contains two different substances called:
Finnish: Tämä lääke sisältää kahta vaikuttavaa ainetta:
English: It is not known if this medicine is safe and effective when used in children and adolescents under 18 years of age.
Finnish: Ei tiedetä, onko tämä lääke turvallinen ja tehokas, kun sitä käytetään alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
English: These reactions were also identified in the pre-approval clinical trials, but do not meet the criteria for Table 2.
Finnish: Näitä reaktioita havaittiin myös ennen myyntiluvan myöntämistä tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa, mutta ne eivät täytä taulukon 2 kriteereitä.
English: This is not considered clinically meaningful, therefore, no dose adjustment for this medicinal product is recommended on the basis of age alone.
Finnish: Tätä ei pidetä kliinisesti merkitsevänä, joten tämän lääkevalmisteen annoksen muuttaminen pelkästään iän vuoksi ei ole suositeltavaa.
English: This is because it may affect the baby.
Finnish: Lääke saattaa vaikuttaa lapseen.
English: • Do not take a double dose of this medicine to make up for a forgotten dose.
Finnish: • Älä ota kaksinkertaista annosta tätä lääkettä korvataksesi unohtamasi annoksen.
English: During treatment with this medicine, your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or if you have worsening kidney function.
Finnish: Tämän lääkehoidon aikana lääkäri seuraa munuaistoimintaasi vähintään kerran vuodessa tai useammin, jos olet iäkäs ja/tai jos munuaistoimintasi huonontuu.
English: It is not recommended to initiate treatment in these patients.
Finnish: Hoidon aloittamista tällaiselle potilaalle ei suositella.
English: p-value < 0.0001. p-value=0.0166.
Finnish: p-arvo < 0,0001. p-arvo = 0,0166.
English: Your doctor will tell you exactly the dose of this medicine to take.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle tämän lääkkeen tarkan annoksen.
English: Tablet core Povidone K30
Finnish: Tabletin ydin Povidoni K30
English: 2 (see sections 4.3 and 4.4)
Finnish: 2 (ks. kohdat 4.3 ja 4.4)
English: • Take this medicine by mouth.
Finnish: • Lääke otetaan suun kautta.
English: If you take more Komboglyze than you should If you take more Komboglyze tablets than you should, talk to a doctor or go to a hospital straight away.
Finnish: Jos otat enemmän Komboglyze-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat enemmän Komboglyze-tabletteja kuin sinun pitäisi, ota heti yhteys lääkäriin tai hakeudu heti sairaalaan.
English: Other medicines and Komboglyze
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Komboglyze
English: If the patient wishes to become pregnant, or if a pregnancy occurs, treatment with this medicinal product should be discontinued and switched to insulin treatment as soon as possible.
Finnish: Jos potilas toivoo raskautta tai tulee raskaaksi, hoito tällä lääkevalmisteella tulee keskeyttää ja siirtyä mahdollisimman pian insuliinihoitoon.
English: What Komboglyze is and what it is used for
Finnish: Mitä Komboglyze on ja mihin sitä käytetään
English: Your doctor may prescribe a medicine to treat your allergic reaction and a different medicine for your diabetes.
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä sinulle lääkkeitä allergisen reaktion hoitoon sekä toista lääkettä diabeteksesi hoitoon.
English: • Tablet core: povidone K30, magnesium stearate.
Finnish: • Tabletin ydin: povidoni K30, magnesiumstearaatti.
English: Elderly (≥ 65 years)
Finnish: Iäkkäät (≥ 65 v)
English: However, if it is time for your next dose, skip the missed dose and take your next dose at the usual time.
Finnish: Jos on kuitenkin jo aika ottaa seuraava annos, jätä unohtunut annos väliin ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
English: Frequencies are defined as very common ( 1/10), common ( 1/100 to < 1/10), uncommon ( 1/1,000 to 1/100), rare ( 1/10,000 to 1/1,000), or very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset ( 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinaiset (< 1/10 000), yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: Common • a metallic taste in your mouth.
Finnish: Yleiset • metallin maku suussa.
English: This medicine can be used alone or together with other antidiabetic medicines, including insulin.
Finnish: Tätä lääkettä voi käyttää pelkästään tai yhdessä muiden diabeteksen hoidossa käytettyjen lääkkeiden, kuten insuliinin, kanssa.
English: Immunocompromised patients
Finnish: Immunosuppressoidut potilaat
English: Komboglyze is not recommended for use in children and adolescents under 18 years.
Finnish: Komboglyze-valmisteen käyttöä ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
English: You should call your doctor, pharmacist or nurse immediately if you experience any of these symptoms.
Finnish: Sinun on otettava yhteyttä lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai hoitajaan välittömästi, jos havaitset jonkin näistä oireista.
English: Saxagliptin (N=8280)
Finnish: Saksagliptiini (n = 8 280)
English: The use of Komboglyze or saxagliptin has not been studied in pregnant women.
Finnish: Komboglyzen tai saksagliptiinin käyttöä ei ole tutkittu raskauden aikana.
English: If no adequate strength of Komboglyze is available, individual monocomponents should be used instead of the fixed dose combination.
Finnish: Mikäli Komboglyze-valmisteesta ei ole saatavilla asianmukaista vahvuutta, vaikuttavia aineita on käytettävä erillisinä valmisteina kiinteän yhdistelmävalmisteen sijasta.
English: Long-term treatment with metformin has been associated with a decrease in vitamin B12 absorption which may very rarely result in clinically significant vitamin B12 deficiency (e.g. megaloblastic anaemia).
Finnish: Pitkäaikaiseen metformiinihoitoon on liittynyt B12-vitamiinin imeytymisen heikkeneminen, joka voi hyvin harvoin johtaa kliinisesti merkittävään B12-vitamiinipuutokseen (esim. megaloplastinen anemia).
English: Significance not tested.
Finnish: Merkitsevyyttä ei tutkittu.
English: Metformin increases the transport capacity of specific types of membrane glucose transporters (GLUT-1 and GLUT-4).
Finnish: Metformiini parantaa solukalvon tiettyjen glukoosinkuljettajaproteiinien kuljetuskapasiteettia (GLUT-1 ja GLUT-4).
English: In the event of an overdose, appropriate supportive treatment should be initiated as dictated by the patient's clinical status.
Finnish: Yliannostustapauksessa aloitetaan asianmukainen elintoimintoja tukeva hoito potilaan kliinisen tilan mukaan.
English: Immunocompromised patients, such as patients who have undergone organ transplantation or patients diagnosed with human immunodeficiency syndrome, have not been studied in the saxagliptin clinical program.
Finnish: Immunosuppressoituja potilaita kuten potilaat, joille on tehty elinsiirto tai potilaat, joilla on todettu HIV:n aiheuttama immuunikato, ei ole tutkittu saksagliptiinin kliinisessä tutkimusohjelmassa.
English: The effects of smoking, diet, herbal products, and alcohol use on the pharmacokinetics of saxagliptin have not been specifically studied.
Finnish: Tupakoinnin, ruokavalion, rohdosvalmisteiden ja alkoholin vaikutuksia saksagliptiinin farmakokinetiikkaan ei ole erityisesti tutkittu.
English: Side effects seen when taking metformin alone: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Finnish: Pelkkään metformiiniin liittyvät haittavaikutukset: Hyvin yleiset (voi esiintyä useammalla kuin 1 henkilöllä 10:stä)
English: • inflamed nose or throat such as with a cold or sore throat
Finnish: • nenänielutulehdus, kuten vilustuminen tai kurkkukipu
English: Komboglyze with alcohol
Finnish: Komboglyze alkoholin kanssa
English: In the SAVOR study subgroups over 65 and over 75 years of age, efficacy and safety were consistent with the overall study population.
Finnish: SAVOR-tutkimuksen yli 65-vuotiaiden ja yli 75-vuotiaiden alaryhmissä turvallisuus ja teho olivat yhdenmukaiset koko tutkimuspopulaation kanssa.
English: The adverse reactions are listed by system organ class and absolute frequency.
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu elinjärjestelmän ja absoluuttisen esiintymistiheyden mukaan.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Komboglyze If you have type1diabetes (your body does not produce any insulin).
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Komboglyze-valmistetta: - jos sinulla on tyypin 1 diabetes (jolloin elimistössä ei muodostu lainkaan insuliinia).
English: Biotransformation Metformin is excreted unchanged in the urine.
Finnish: Biotransformaatio Metformiini erittyy muuttumattomassa muodossa virtsaan.
English: If your doctor prescribes this medicine together with a sulphonylurea or insulin, remember to take this other medicine as directed by your doctor to achieve the best results for your health.
Finnish: Jos lääkäri määrää tätä lääkettä yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, muista ottaa myös tämä toinen lääke lääkärin ohjeiden mukaisesti saadaksesi parhaimman hoitotuloksen.
English: Mean absolute lymphocyte counts remained stable with daily dosing up to 102 weeks in duration.
Finnish: Absoluuttisen lymfosyyttimäärän keskiarvo pysyi stabiilina, kun tutkimuslääkettä annettiin päivittäin korkeintaan 102 viikon ajan.
English: Saxagliptin and its major metabolite can be removed by haemodialysis (23% of dose over 4 hours).
Finnish: Saksagliptiini ja sen päämetaboliitti voidaan poistaa hemodialyysin avulla (23 % annoksesta 4 tunnissa).
English: Treatment may be continued in the well-informed patients with close monitoring.
Finnish: Hoitoa voidaan jatkaa, jos potilaalle kerrotaan hoidosta tarkasti ja häntä seurataan huolellisesti.
English: In in vitro studies, saxagliptin and its major metabolite neither inhibited CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, or 3A4, nor induced CYP1A2, 2B6, 2C9, or 3A4.
Finnish: In vitro -tutkimuksissa saksagliptiini ja sen päämetaboliitti eivät estäneet CYP1A2-, 2A6-, 2B6-, 2C8-, 2C9-, 2C19-, 2D6-, 2E1- tai 3A4-toimintaa eivätkä myöskään indusoineet CYP1A2-, 2B6-, 2C9- eivätkä 3A4-toimintaa.
English: • Severe and persistent pain in the abdomen (stomach area) which might reach through to your back, as well as nausea and vomiting, as it could be a sign of an inflamed pancreas (pancreatitis).
Finnish: • voimakas ja pitkittynyt vatsakipu (mahan alueella), joka voi ulottua selkään, sekä pahoinvointi ja oksentelu, koska ne voivat olla merkkejä haiman tulehtumisesta (haimatulehduksesta).
English: Vitamin B12 deficiency
Finnish: B12-vitamiinin puutos
English: A small decrease in absolute lymphocyte count was observed.
Finnish: Lymfosyyttien absoluuttisen määrän pientä vähenemistä havaittiin.
English: The effect of saxagliptin on fertility in humans has not been studied.
Finnish: Saksagliptiinin vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
English: Elderly patients (65-80 years) had about 60% higher saxagliptin AUC than young patients (18-40 years).
Finnish: Iäkkäistä potilaista (65−80 vuotta) mitattu saksagliptiinin AUC oli noin 60 % suurempi kuin nuorista (18−40 vuotta) mitattu.
English: • Lactic acidosis, Komboglyze may cause a very rare (may affect up to 1 user in 10,000), but very serious side effect called lactic acidosis (see section “Warnings and precautions”).
Finnish: • maitohappoasidoosi, Komboglyze voi aiheuttaa hyvin harvinaisen (enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta esiintyvän) mutta hyvin vakavan haittavaikutuksen, maitohappoasidoosin (ks. kohta ”Varoitukset ja varotoimet”).