FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Von den Niederlanden wurden Bedenken in Bezug auf die wirksame und sichere Anwendung von Valproinsäure/Valproat enthaltenden Arzneimitteln bei der Akutbehandlung von manischen Episoden und der Vorbeugung des Wiederauftretens von Stimmungsepisoden bei Patienten mit bipolarer Störung vorgebracht.
Slovak: Holandsko malo výhrady týkajúce sa účinného a bezpečného používania liekov obsahujúcich kyselinu valproovú/valproát pri akútnej liečbe manických epizód a pri prevencii návratu epizód nálad v prípade pacientov s bipolárnou poruchou.
German: Abschließend ist festzustellen, dass die Rezidivprophylaxe der Manie nicht nachgewiesen wurde.
Slovak: Prevencia návratu mánie sa teda nepreukázala.
German: - Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass Valproinsäure/Valproat enthaltende Arzneimittel ein positives Nutzen-Risiko-Verhältnis in der folgenden vorgeschlagenen geänderten Indikation haben: „Behandlung von manischen Episoden bei einer bipolaren Störung, wenn Lithium kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird.
Slovak: - výbor dospel k záveru, že lieky obsahujúce kyselinu valproovú/valproát majú pozitívny pomer prínosu a rizika v navrhovanej zmenenej a doplnenej indikácii„liečba manickej epizódy pri bipolárnej poruche, keď je lítium kontraindikované alebo nie je tolerované.
German: Deshalb empfahl der Ausschuss die entsprechenden Änderungen der betreffenden
Slovak: ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNENÍ V SÚHRNOCH
German: - Der Ausschuss prüfte alle verfügbaren Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von Valproinsäure/Valproat enthaltenden Arzneimitteln in Bezug auf die Behandlung von Manie bei bipolarer Störung sowie bei der Vorbeugung des Wiederauftretens von Stimmungsepisoden.
Slovak: - výbor zvážil všetky predložené dostupné údaje o účinnosti a bezpečnosti liekov obsahujúcich kyselinu valproovú/valproát v súvislosti s liečbou mánie pri bipolárnej poruche, ako aj pri prevencii návratu epizód nálad,
German: - Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass die Produktinformationen aller Darreichungsformen der Valproinsäure/Valproat enthaltenden Arzneimittel dahin gehend geändert werden sollten, dass Informationen über die Behandlung von manischen Episoden bei bipolarer Störung, wenn Lithium kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird, aufgenommen werden.
Slovak: - výbor dospel k záveru, že informácia o produkte pre všetky lieky obsahujúce kyselinu valproovú/valproát by sa mala zmeniť a doplniť, tak aby obsahovala informácie o liečbe manickej epizódy pri bipolárnej poruche, keď je lítium kontraindikované alebo nie je tolerované,
German: Des Weiteren sollten die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen bei der Beantragung der neuen Indikation ggf. den zuständigen nationalen Behörden einen Risikomanagementplan zur Beurteilung vorlegen.
Slovak: Okrem toho by držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh mali pri žiadosti o novú indikáciu podľa potreby predložiť príslušným vnútroštátnym orgánom na posúdenie plán riadenia rizík.
German: 1.3 Darreichungsformen und Formulierungen von Valproat
Slovak: Chemické formy a zmesi valproátu
German: WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EUROPÄISCHEN ARZNEIMITTEL-AGENTUR FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL UND DER PACKUNGSBEILAGEN
Slovak: PRÍLOHA II VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNENÍ V SÚHRNOCH
German: Gemäß der vorgelegten Literatur und den Erfahrungen nach der Markteinführung wird vorgeschlagen, die unerwünschten Ereignisse „Übelkeit", „Sedierung" und „extrapyramidale Störungen" in den Abschnitt 4.8 „Nebenwirkungen" der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels aufzunehmen.
Slovak: Vzhľadom na predloženú odbornú literatúru, ako aj vzhľadom na skúsenosti z obdobia po uvedení lieku na trh, sa navrhuje, aby sa do súhrnu charakteristických vlastností lieku do časti 4.8
German: Da nicht in allen EU-Mitgliedstaaten für die zugelassenen ValproatPräparate die Indikation für die bipolare Störung genehmigt ist, stimmte der CHMP Folgendem zu:
Slovak: Výbor CHMP, zohľadniac, že lieky obsahujúce valproát, povolené v rôznych členských štátoch EÚ, môžu ale nemusia mať indikáciu bipolárnej poruchy, súhlasil s týmto návrhom:
German: Die Post-hoc-Analysen zeigten jedoch, dass die mit Valproat behandelten Patienten signifikant weniger häufig als die mit Placebo behandelten Patienten wegen einer Stimmungsepisode aus der Studie ausschieden, während der betreffende Unterschied zu den mit Lithium behandelten Patienten statistisch nicht signifikant war.
Slovak: Zatiaľ čo v pôvodnej analýze sa čas do návratu akejkoľvek epizódy nálad alebo depresívnej epizódy významne neodlišoval v troch liečebných skupinách, v analýzach post-hoc sa preukázalo, že pacienti liečení valproátom mali významne nižšiu frekvenciu vystúpenia zo štúdie ako pacienti liečení placebom v dôsledku epizódy nálad, zatiaľ čo príslušný rozdiel nebol štatisticky významný v porovnaní s pacientmi liečenými lítiom.
German: Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage.
Slovak: a preto odporučil zmeny a doplnenia v príslušných častiach súhrnu charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľov.
German: Nach der Entscheidung der Europäischen Kommission sollte ggf. der Risikomanagementplan mit jedem neuen Antrag auf Erweiterung der Indikation für die Behandlung von Manie bei bipolarer Störung eingereicht werden.
Slovak: Podľa rozhodnutia Európskej komisie by sa mal plán riadenia rizík podľa potreby predkladať s každou novou žiadosťou o rozšírenie indikácie týkajúcej sa liečby mánie pri bipolárnej poruche.
German: BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNGEN FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN Die zuständigen nationalen Behörden, gegebenenfalls koordiniert durch den Referenzmitgliedstaat, stellen sicher, dass die folgenden Bedingungen von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen erfüllt werden:
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány, podľa potreby koordinované referenčným členským štátom, zabezpečia, aby držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh splnili tieto podmienky:
German: ANHANG IV BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNGEN FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Slovak: PRÍLOHA IV PODMIENKA
German: IIP-Institut für industrielle Pharmazie
Slovak: IIP-Institut für industrielle
German: Citywest Business Campus
Slovak: Business Campus
German: NL-1327 AH Almere The Netherlands
Slovak: NL-1327 AH Almere Holandsko
German: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette
Slovak: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Francúzsko
German: Kallithea 17674, Athens Greece
Slovak: Kallithea 17674, Athens Grécko
German: Hadovka Office Park Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Slovak: Park Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
German: 811 05 Bratislava Slovakia
Slovak: 811 05 Bratislava
German: 92936 Paris la Défense Cedex
Slovak: 92936 Paris la Défense Cedex Francúzsko
German: ANNEX I VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ARTEN DER ANWENDUNG DER ARZNEIMITTEL, UND DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSSTAATEN
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
German: 92213 SAINT-CLOUD France
Slovak: 92213 SAINT-CLOUD Francúzsko
German: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgium
Slovak: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgicko
German: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal
Slovak: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugalsko
German: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Denmark
Slovak: Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dánsko
German: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Slovak: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
German: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Denmark
Slovak: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Dánsko
German: A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius Lithuania
Slovak: Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius
German: VENIPHARM 4, BUREAUX DE LA COLLINE
Slovak: VENIPHARM 4, BUREAUX
German: D-53730 St.Augustin Germany
Slovak: D-53730 St.Augustin Nemecko
German: 2012 HK Haarlem The Netherlands
Slovak: 2012 HK Haarlem Holandsko
German: D-27457 Cuxhaven Germany
Slovak: D-27457 Cuxhaven Nemecko
German: Surrey, GU1 4YS United Kingdom
Slovak: Surrey, GU1 4YS Veľká Británia
German: Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF United Kingdom
Slovak: Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Veľká Británia
German: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS United Kingdom
Slovak: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Veľká Británia
German: D-65926 Frankfurt am Main
Slovak: D-65926 Frankfurt am Main Nemecko
German: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgium
Slovak: Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgicko
German: 4879 AC Etten-Leur The Netherlands
Slovak: 4879 AC Etten-Leur
German: D-90449 Nürnberg Germany
Slovak: D-90449 Nürnberg Nemecko
German: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI02101 Espoo Finland
Slovak: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101
German: Bonifraterska 17 Warsaw 00-203
Slovak: ul. Bonifraterska 17 Warsaw 00-203
German: ME194AH United Kingdom
Slovak: ME194AH
German: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finland
Slovak: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Fínsko
German: D-86156 Augsburg Germany
Slovak: D-86156 Augsburg Nemecko
German: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ United Kingdom
Slovak: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Veľká Británia
German: 348 Syggrou Avenue, Building A'
Slovak: SANOFI-AVENTIS AEBE 348 Syggrou Avenue, Building A'
German: D-89146 Laichingen Germany
Slovak: D-89146 Laichingen Nemecko
German: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda The Netherlands
Slovak: Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda
German: PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux France
Slovak: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800
German: Edifício 7 - 3º 2740-299 Porto Salvo Portugal
Slovak: 2740-299 Porto Salvo Portugalsko
German: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158 Milano
Slovak: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158
German: 8502 Lannach Austria
Slovak: 8502 Lannach Rakúsko
German: Viale Luigi Bodio, 37b 20158 Milano Italy
Slovak: Viale Luigi Bodio, 37b 20158
German: 2 a
Slovak: Benzstr. 2 a
German: D-79359 Riegel Germany
Slovak: D-79359 Riegel Nemecko
German: Box 65 FIN-02101 ESPOO Finland
Slovak: Box 65 FIN-02101
German: Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България
Slovak: Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8,
German: EUROGENERICS N.V. Heizel Esplanade b22 1020 Laken
Slovak: Heizel Esplanade b22 1020 Laken
German: Sodium valproate solution BP
Slovak: Sodium valproate oral solution BP
German: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Latvia
Slovak: Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Lotyšsko
German: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg
Slovak: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tableta
German: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st.
Slovak: ICN Polfa Rzeszów S.A.
German: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Italy
Slovak: Via Pontina Km 30,400 00040
German: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Germany
Slovak: Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin
German: 1-13, boulevard Romain Rolland
Slovak: FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland
German: Charalambou Mouskou 14
Slovak: Mouskou 14
German: A-8502 Lannach Austria
Slovak: A-8502 Lannach Rakúsko
German: Valpro TAD Lösung
Slovak: Valpro TAD Lösung perorálny roztok
German: Sanofi-Aventis France 1-13 bld Romain Rolland 75014 Paris
Slovak: France 1-13 bld Romain Rolland 75014
German: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach,
Slovak: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Rakúsko
German: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 Kundl 6250
Slovak: Biochemiestrasse 10 Kundl 6250
German: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Germany
Slovak: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen
German: FI - 02200 Espoo FINLAND
Slovak: FI - 02200 Espoo FÍNSKO
German: NL-2003 RN Haarlem The Netherlands
Slovak: RN Haarlem Holandsko
German: 02200 Espoo Finland
Slovak: 02200 Espoo Fínsko
German: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd
Slovak: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Charalambou
German: SODIUM VALPROATE ORALSOLUTION BP 200MG/5ML
Slovak: SODIUM VALPROATE ORAL SOLUTION BP 200MG/5ML
German: Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114
Slovak: Sanofi-Aventis Malta Limited Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114
German: HU-1045 Budapest Hungary
Slovak: HU-1045
German: Convulsofin Tabletten
Slovak: Convulsofin tableta
German: Valproat-RPh Lösung
Slovak: Valproat-RPh Lösung perorálny roztok
German: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgium
Slovak: Belgium Culliganlaan 1C B-1831
German: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
Slovak: Largo Boccioni, 1 21040
German: Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Slovak: Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovinsko
German: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703
Slovak: Industriepark Höchst, Gebäude K703
German: Valproat "Hexal"
Slovak: "Hexal"
German: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Germany
Slovak: Ostpreussendamm 72-74
German: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Germany
Slovak: Postfach 900662 D-21046 Hamburg Nemecko
German: D-39116 Magdeburg Germany espa-valept 500 mg retard 500 mg
Slovak: D-39116 Magdeburg Nemecko espa-valept 500 mg retard 500 mg esparma GmbH
German: ORLEPT (SF) LIQUID OR SODIUM VALPROATE 40MG/ML ORAL SOLUTION
Slovak: LIQUID OR SODIUM VALPROATE 40MG/ML ORAL SOLUTION
German: Convulex 50 mg/mlSirup für Kinder
Slovak: Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
German: FI-00351 Helsinki Finland
Slovak: FI-00351
German: FI-02201 Espoo Finland
Slovak: FI-02201
German: VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFISYNTHELABO FRANCE L.P.
Slovak: VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFISYNTHELABO FRANCE
German: 43,38mg / 1 ml
Slovak: 43,38mg / 1 ml sirup
German: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Slovak: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovinsko
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusions/Injektionslösung
Slovak: prášok a rozpúšťadlo na infúzny alebo injekčný roztok
German: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml
Slovak: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml sirup
German: SANOFI AVENTIS FRANCE
Slovak: SANOFI AVENTIS
German: Depakine chrono retard 300 mg - Filmtabletten 300 mg
Slovak: Depakine chrono retard 300 mg - Filmtabletten
German: Depakine chrono retard 500 mg - Filmtabletten 500 mg
Slovak: Depakine chrono retard 500 mg - Filmtabletten
German: Diplexil überzogene Tablette
Slovak: Diplexil obalená tableta
German: 288,2 mg/5 ml
Slovak: 288,2 mg/5 ml sirup
German: 217.75mg/500.06mg Retardgranulat
Slovak: 217.75mg/500.06mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
German: PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Austria
Slovak: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Rakúsko
German: Orfiril 300 retard
Slovak: Valeant 300 Retard
German: 7,50g/150 ml
Slovak: 7,50g/150 ml sirup
German: EPILIM 200 EC TABLETS
Slovak: EPILIM 200 EC TABLETS 200mg gastrorezistentná tableta
German: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Austria
Slovak: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G.
German: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg überzogene Tablette
Slovak: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg obalená tableta
German: Hamburg 22335 Germany
Slovak: Hamburg 22335
German: Natriumvalproaat Sandoz Chrono 300
Slovak: Sandoz Chrono 300
German: A-1160, Vienna Austria
Slovak: A-1160, Vienna Rakúsko
German: Valpro TAD chrono 300 mg
Slovak: Valpro TAD chrono 300 mg 300 mg
German: D-83602 Holzkirchen Germany
Slovak: D-83602 Holzkirchen
German: Valpro TAD chrono 500 mg
Slovak: Valpro TAD chrono 500 mg 500 mg
German: Deutschland neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld Germany
Slovak: Valproat-neuraxpharm chrono 300 mg neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld
German: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mg - Filmtabletten
Slovak: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mgFilmtabletten
German: Propymal Enteric 450 mg 450 mg magensaftresistente Weichkapsel
Slovak: Propymal Enteric 450 mg 450 mg mäkká gastrorezistentná kapsula
German: 166,76 mg + 72,61 mg Retardgranulat
Slovak: 166,76 mg + 72,61 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
German: 72.61mg/166.76 mg Retardgranulat
Slovak: 72.61mg/166.76 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
German: Rua Tierno GalvanAmoreiras - Torre 3 - 12º 1099-036 Lisboa Portugal
Slovak: Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12º
German: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet
Slovak: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet granulát s riadeným uvoľňovaním
German: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Slovak: Brampton Road Hampden Park Eastbourne East
German: ORLEPT 500MG GASTRO-RESISTANT TABLETS
Slovak: ORLEPT 500MG GASTRO-RESISTANT
German: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg
Slovak: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapsula
German: 290.27mg/666.60mg Retardgranulat
Slovak: 290.27mg/666.60mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
German: Natriumvalproaat Sandoz Chrono 500
Slovak: Sandoz Chrono 500
German: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet
Slovak: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet granulát s riadeným uvoľňovaním
German: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos überzogene Tablette
Slovak: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos obalená tableta
German: VALPROTEK CR 500 MG (PROLONGED RELEASE) TABLETS
Slovak: VALPROTEK CR 500 MG (PROLONGED RELEASE)
German: Propymal Enteric 600 mg 600 mg magensaftresistente Weichkapsel
Slovak: Propymal Enteric 600 mg 600 mg mäkká gastrorezistentná kapsula
German: 500,06 mg + 217,75 mg
Slovak: 500,06 mg + 217,75 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
German: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mg - Filmtabletten
Slovak: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mgFilmtabletten
German: 66,66 mg + 29,03 mg Retardgranulat
Slovak: 66,66 mg + 29,03 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
German: A-1160 Wien, Austria
Slovak: A-1160 Wien, Rakúsko
German: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg
Slovak: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg kapsula
German: Finnland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Slovak: Oy Huopalahdentie 24 B.O.
German: Lösung zum Einnehmen Zum Einnehmen
Slovak: DEPAKINE solución oral
German: VALPROSTAT 300MG 199.80 mg / 87.00 mg Retardtablette
Slovak: VALPROSTAT 300MG 199.80 mg / 87.00 mg
German: D-89070 Ulm Germany
Slovak: D-89070
German: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg überzogene Tablette
Slovak: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg obalená tableta
German: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml
Slovak: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml perorálny roztok
German: VALPROTEK CR 300 MG (PROLONGED RELEASE) TABLETS
Slovak: VALPROTEK CR 300 MG (PROLONGED RELEASE)
German: NL-1507 CC Zaandam The Netherlands
Slovak: NL-1507 CC
German: 61118 Bad Vilbel Germany
Slovak: Bad Vilbel Nemecko
German: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg
Slovak: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg perorálny roztok
German: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º 2740-299 Porto Salvo Portugal
Slovak: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7 - 3º
German: 5.764 g/100 ml
Slovak: 5.764 g/100 ml sirup
German: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg
Slovak: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg kapsula
German: 5,764 /100 ml
Slovak: 5,764 /100 ml sirup
German: Natriumvalproat Desitin retard 1000 mg
Slovak: Desitin retard 1000 mg
German: London E16 2QJ United Kingdom
Slovak: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Veľká Británia
German: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram
Slovak: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram granulát s riadeným uvoľňovaním
German: ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG
Slovak: ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO
German: ORLEPT 200MG GASTRO-RESISTANT TABLETS
Slovak: ORLEPT 200MG GASTRO-RESISTANT
German: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose
Slovak: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose granulát s predĺženým uvoľňovaním
German: 145.14mg/333.3 mg Retardgranulat
Slovak: 145.14mg/333.3 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
German: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung
Slovak: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung perorálny roztok
German: Epilim Chronosphere MR 250mg
Slovak: CHRONOSPHERE MR 250MG
German: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos überzogene Tablette
Slovak: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos obalená tableta
German: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet
Slovak: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet granulát s riadeným uvoľňovaním
German: Ergenyl chrono 300 mg 300 mg
Slovak: Ergenyl chrono 300 mg
German: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien Austria
Slovak: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str.
German: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet
Slovak: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet granulát s riadeným uvoľňovaním
German: Ergenyl chrono 500 mg 500 mg
Slovak: Ergenyl chrono 500 mg
German: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet
Slovak: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet granulát s riadeným uvoľňovaním
German: Epilim Chrono 200 Controlled Release
Slovak: Epilim Chrono 200 Controlled
German: SANOFI-AVENTIS AEBE
Slovak: Sanofi-aventis
German: 92300 Levallois-Perret France
Slovak: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCÚZSKO
German: 92300 Levallois-Perret FRANCE
Slovak: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francúzsko
German: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Germany
Slovak: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str.
German: PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H Arnethgasse 3
Slovak: m. b. H. Arnethgasse 3
German: DEPAKINE 500 mg comprimidos gastrorresistentes
Slovak: DEPAKINE 500 mg comprimidos gastrorresistentes gastrorezistentná tableta
German: 29.03 mg/66.66 mg Retardgranulat
Slovak: 29.03 mg/66.66 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
German: 200.00 mg / 87.00 mg Retardtablette
Slovak: 200.00 mg / 87.00 mg
German: DEPAKINE ENTERIC 150mg
Slovak: DEPAKINE ENTERIC 150mg tableta
German: Natrii Valproas
Slovak: Natriumvalproaat
German: Je höher die Dosis, desto höher das Risiko, es sind jedoch alle Dosen risikobehaftet.
Slovak: Čím vyššia je dávka, tým vyššie je riziko, ale všetky dávky prinášajú riziko.
German: Teratogenität und Auswirkungen auf die Entwicklung
Slovak: Teratogenita a účinky na vývoj
German: Die Produktinformation kann nachfolgend von den zuständigen Behörden der Mitgliedsstaaten, ggf. in Zusammenarbeit mit dem Reference Member State, gemäß den in Kapitel 4, Titel III der Richtlinie 2001/83/EC festgelegten Verfahrensweisen aktualisiert werden.
Slovak: Informácie o lieku majú byť následne aktualizované príslušnými autoritami členských štátov, v spolupráci s referenčným členským štátom, podľa potreby, v súlade s procedúrami ustanovenými v Kapitole 4 Hlave III Smernice 2001/83/EC.
German: • Anwendung der niedrigsten wirksamen Dosis und Aufteilung der täglichen Valproat-Dosis in mehrere kleine Dosen, die über den Tag verteilt einzunehmen sind.
Slovak: • užívať najnižšiu účinnú dávku a rozdeliť dennú dávku do niekoľkých malých dávok užívaných v priebehu dňa.
German: Die tägliche Dosis sollte in mindestens zwei Einzeldosen aufgeteilt werden (siehe Abschnitt 4.6).
Slovak: Denná dávka sa má rozdeliť na najmenej dve jednotlivé dávky (pozri časť 4.6).
German: Apotheker müssen sicherstellen,
Slovak: Lekárnik musí zaistiť, aby
German: Der verordnende Arzt muss sicherstellen,
Slovak: Predpisujúci lekár sa musí uistiť, že
German: Im Vergleich dazu sind es 2-3 von 100 Neugeborenen bei Frauen ohne Epilepsie.
Slovak: S týmto možno porovnať 2-3 deti zo 100 detí narodených ženám, ktoré nemali epilepsiu.
German: Wenn eine Frau eine Schwangerschaft plant
Slovak: Pokiaľ žena plánuje tehotenstvo