FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Komitet uznał, że wyniki przedłożonych badań równoważności wykazały, iż produkt Merisone w tabletkach 50 i 150 mg jest biorównoważny względem referencyjnego produktu leczniczego Mydeton w tabletkach 50 i 150 mg (Gedeon Richter Plc) w przypadku przyjmowania na czczo;
Croatian: • Povjerenstvo smatra da su rezultati dostavljenih ispitivanja bioekvivalencije pokazali da su tablete Merisone od 50 i 150 mg bioekvivalenti referentnog lijeka Mydeton u obliku tableta od 50 i 150 mg u uvjetima natašte;
Polish: Biorównoważność wykazano dla pierwszorzędowych parametrów farmakokinetycznych, tj. AUC oraz Cmax w badaniu z wykorzystaniem tabletki 150 mg, gdzie poziomy ufności 90% znajdowały się w wymaganych limitach wynoszących od 80 do 125%.
Croatian: PIK i Cmax, u ispitivanju tableta od 150 mg budući da su intervali pouzdanosti od 90 % bili u prihvatljivom rasponu od 80 - 125 %.
Polish: Państwo Członkowskie EU/EOG
Croatian: Država članica EU/EGP
Polish: Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, wnioskodawcy w państwach członkowskic
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina lijekova, puteva primjene, podnositelja zahtjeva u državama članicama
Polish: Nazwa (własna)
Croatian: Zaštićeno ime Naziv
Polish: Droga podania
Croatian: DODATAK
Polish: ANEKS I
Croatian: I
Polish: Psy i koty Podanie podskórne lub dożylne (psy), podanie podskórne (koty)
Croatian: Potkožno ili u venu (psi), potkožno (mačke)
Polish: Blistry (Alu/Alu) 7 tabletek 1 blister (7 tabletek)
Croatian: Blisteri (Alu/Alu) 7 tableta 1 blister (7 tableta)
Polish: Zawiesina doustna
Croatian: Mačke Potkožno
Polish: Blistry (Alu/Alu) 7 tabletek 12 blistry (84 tabletek)
Croatian: Blisteri (Alu/Alu) 7 tableta 12 blistera (84 tableta)
Polish: Koty, świnki morskie
Croatian: Psi i mačke
Polish: Świnie Podanie doustne
Croatian: Svinje Kroz usta
Polish: Wstrząsnąć dobrze butelkę.
Croatian: Dobro protresite bočicu.
Polish: Ta miejscowa reakcja ustępowała w ciągu 8 godzin od podania podskórnego.
Croatian: Ova lokalna reakcija nestaje u roku od osam sati nakon potkožne primjene.
Polish: 14 dni.
Croatian: 14 dana
Polish: Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Croatian: Ne moraju sve veličine pakovanja biti u prometu.
Polish: Należy użyć niewielkiego pojemnika (np. łyżeczki) i wkroplić zawiesinę doustną Metacam do pojemnika (zaleca się odmierzenie kilku kropli więcej niż wymagana liczba).
Croatian: Upotrijebite mali spremnik (npr. čajnu žličicu) i ukapajte oralnu suspenziju Metacama u spremnik (preporučeno je dozirati nekoliko kapi više nego što je potrebno).
Polish: Świnki morskie: Brak dostępnych danych.
Croatian: Zamorčad: Podaci nisu dostupni.
Polish: ilość tabletek do żucia mg/kg
Croatian: Broj tableta za žvakanje mg/kg
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane, bądź też substancjami niepodlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1. Priloga Uredbi Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Polish: 08228 Terrassa, Barcelona HISZPANIA
Croatian: 08228 Terrassa, Barcelona ŠPANJOLSKA
Polish: Tabletki mogą być dzielone na połówki.
Croatian: Tableta se može podijeliti u jednake polovice.
Polish: 21 % podanej dawki substancji czynnej wydalane jest z moczem (2 % jako niezmieniony meloksykam, 19 % jako metabolity) a 79 % dawki wydalane jest z kałem (49 % jako niezmieniony meloksykam, 30 % jako metabolity).
Croatian: Od izlučene doze 21% eliminira se u mokraću (2% kao nepromijenjen meloksikam, 19% kao metaboliti), a 79% izmetom (49% kao nepromijenjen meloksikam, 30% kao metaboliti).
Polish: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona HISZPANIA
Croatian: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona ŠPANJOLSKA
Polish: Ciąża i laktacja: Patrz rozdział „Przeciwwskazania".
Croatian: Graviditet i laktacija: Vidjeti odjeljak "Kontraindikacije".
Polish: Jasny żółty roztwór.
Croatian: Bistra žuta otopina.
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU NEŠKODLJIVE I DJELOTVORNE PRIMJENE MEDICINSKOG PROIZVODA
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP {miesiąc/rok} 3 ml:
Croatian: EXP {mjesec/godina} 3 ml:
Polish: Każda butelka jest zapakowana w pudełko tekturowe i jest wyposażona w polipropylenową strzykawkę odmierzającą.
Croatian: Svaka bočica pakirana je u kartonskoj kutiji i opremljena je polipropilenskom mjernom štrcaljkom.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: (20 ml, 50 ml, 100 ml lub 250 ml): 3 lata.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju (bočice 20 ml, 50 ml, 100 ml ili 250 ml): 3 godine.
Polish: W celu osiągnięcia najlepszego efektu zmniejszającego ból pooperacyjny produkt Metacam powinien być podany na 30 minut przed zabiegiem.
Croatian: Da bi se poslije operacije postigao najbolji učinak u olakšavanju bolova, Metacam treba primijeniti 30 minuta prije kirurškog zahvata.
Polish: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub jakkąkolwiek substancję pomocniczą.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Polish: Tabletki do żucia Metacam mogą być podawane z pożywieniem lub bez, dzięki aromatowi tabletek są one dobrowolnie spożywane przez psy.
Croatian: Metacam tablete za žvakanje mogu se davati s hranom ili bez nje, aromatizirane su i većina pasa ih uzima dragovoljno.
Polish: Pudełka tekturowe zawierające 7, 84 lub 252 tabletki w opakowaniach Alu/Alu zabezpieczających przed dostępem dzieci.
Croatian: Kartonske kutije sadrže 7, 84 ili 252 tablete u Alu/Alu blisterima zaštićenim od djece.
Polish: Z uwagi na ryzyko przypadkowej samoiniekcji oraz znane, typowe dla NLPZ i innych inhibitorów prostaglandyn działania niepożądane, mające wpływ na przebieg ciąży i/lub rozwój zarodka i płodu, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie powinny podawać kobiety w ciąży ani starające się zajść w ciążę.
Croatian: Uzimajući u obzir rizik od nehotičnog samoinjiciranja i poznate nuspojave ove skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID) te drugih inhibitora prostaglandina na trudnoću i/ili embriofetalni razvoj, trudnice ili žene koje pokušavaju zatrudnjeti ne bi smjele davati ovaj veterinarsko-medicinski proizvod.
Polish: Jeśli zachodzi konieczność, powtórne podanie jest zalecane po 24 godzinach.
Croatian: Ako je potrebno, druga primjena može uslijediti nakon 24 sata.
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Croatian: S obzirom da nisu provedena ispitivanja kompatibilnosti, ovaj se veterinarsko-medicinski proizvod ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Polish: Ciąża i laktacja: Bydło i świnie:
Croatian: Graviditet i laktacija: Goveda i svinje:
Polish: Bydło i konie.
Croatian: Goveda i konji
Polish: Podawanie przy użyciu kroplomierza z butelki: Dawka początkowa:
Croatian: Postupak doziranja s pomoću kapaljke na bočici: Početna doza:
Polish: Spodziewany efekt kliniczny leczenia jest zwykle widoczny po 3-4 dniach.
Croatian: Klinički odgovor obično se vidi za 3-4 dana.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: Butelka 3 ml:
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: Boca od 3 ml:
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe przed zabiegiem chirurgicznym.
Croatian: Jedna intramuskularna injekcija prije kirurškog zahvata.
Polish: W przypadku zespolu MMA przebiegajacym z ciężkimi zaburzeniami ogólnymi (np. brakiem apetytu) wskazane jest użycie Metacam 20 mg/ml.
Croatian: U slučajevima sindroma MMA s ozbiljno poremećenim općim ponašanjem (npr. anoreksija), preporučuje se primjena Metacama 20 mg/ml otopine za injekciju.
Polish: Należy unikać równoczesnego podawania z lekami o potencjalnym działaniu nefrotoksycznym.
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu potencijalno nefrotoksičnih lijekova.
Polish: masa ciała (kg)
Croatian: Tjelesna masa (kg)
Polish: Metabolizm przebiega jakościowo podobnie u szczurów, świń miniaturowych, ludzi, bydła i świń, jakkolwiek istnieją różnice ilościowe.
Croatian: Iako kvantitativno postoje razlike, metabolizam je kvalitativno sličan u štakora, malih pasmina svinja, ljudi, goveda i svinja.
Polish: 55216 Ingelheim/Rhein NIEMCY
Croatian: 55216 Ingelheim/Rhein
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika : Butelka 3 ml:
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: Bočica od 3 ml:
Polish: Przed użyciem dobrze wstrząsnąć.
Croatian: Prije primjene dobro protresti.
Polish: Stosowanie u cieląt produktu Metacam na 20 minut przed zabiegiem usunięcia poroża zmniejsza ból pooperacyjny.
Croatian: Primjena Metacama u teladi 20 minuta prije odrožnjavanja smanjuje bol poslije kirurškog zahvata.
Polish: Okrągłe, cętkowane, beżowe, obustronnie wypukłe tabletki z nacięciem na powierzchni górnej i z wyżłobionym kodem „M10" lub „M25" po jednej stronie tabletki.
Croatian: Okrugla, bikonveksna tableta s uzorkom bež boje, urezana s gornje strane i s utisnutom oznakom "M10" ili "M25" na jednoj strani.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Dokładnie wstrząsnąć przed użyciem.
Croatian: Savjeti za ispravnu primjenu Prije primjene dobro protresti.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy i koty
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi i mačke
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji: Nie stosować równocześnie z glukokortykosteroidami, z innymi NSAID lub ze środkami przeciwzakrzepowymi.
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija: Ne primjenjivati istodobno s glukokortikosteroidima, drugim NSAID ili s antikoagulacijskim tvarima.
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna zawarta w produkcie Metacam stanowi substancję dozwoloną i znajduje się w Tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji Europejskiej (UE) nr 37/2010: Substancja(e) czynna(e) farmakologicznie
Croatian: Djelatna tvar u Metacamu je dozvoljena tvar kako je navedeno u tablici 1. Priloga Uredbi Komisije (EU) br. 37/2010:
Polish: Dla psów o masie ciała poniżej 4 kg zalecane jest stosowanie zawiesiny do podawania doustnego Metacam.
Croatian: Za pse težine manje od 4 kg, preporučuje se primjena Metacam oralne suspenzije za pse.
Polish: Każda butelka jest zapakowana w tekturowe pudełko i jest wyposażona w polipropenylową strzykawkę odmierzającą o pojemności 1 ml jest wyskalowana w kg masy ciała kota (2 do 10 kg) i posiada piktogram przedstawiający sylwetkę kota.
Croatian: Svaka bočica pakirana je u kartonskoj kutiji i opremljena je polipropilenskom mjernom štrcaljkom od 1 ml koja ima oznake za kg tjelesne mase mačke (2 do 10 kg) i piktogram mačke.
Polish: Po otwarciu zużyć w ciągu 14 dni.
Croatian: Jednom otvoren upotrijebiti u roku od 14 dana.
Polish: Meloksykam Meloksykam Bydło, koza świnia, królik,
Croatian: Meloksikam Meloksikam Goveda, koze, svinje, kunići, konji (Equidae)
Polish: Postępowanie takie powinno być rozważone u kotów poddanych zabiegowi chirurgicznemu w przypadku gdy nie można zastosować leczenia doustnego (np. u dzikich kotów).
Croatian: To se liječenje može uzeti u obzir u mačaka koje su podvrgnute kirurškom zahvatu, a liječenje nije moguće nastaviti oralnom terapijom, npr. u slučaju mačaka lutalica.
Polish: Substancje pomocnicze: Etanol
Croatian: Pomoćne tvari: Etanol
Polish: Porównywalnie niskie stężenia wykrywane są w mięśniach szkieletowych i w tłuszczu.
Croatian: Relativno niske koncentracije mogu se naći u skeletnim mišićima i masnom tkivu.
Polish: Kolejna dawka doustna może być podawana raz dziennie (w odstępach 24-godzin) przez okres do 4 dni.
Croatian: Oralna doza koja slijedi kao nastavak liječenja, može se primjenjivati jedanput na dan (u razmacima od 24 sata) do četiri dana.
Polish: W przypadku świnek morskich nie należy używać strzykawki dla kotów ze skalą masy ciała w kilogramach i piktogramem przedstawiającym kota.
Croatian: Za zamorčad nemojte upotrebljavati štrcaljku za mačke s ljestvicom mjernih oznaka za tjelesnu težinu u kg i piktogramom mačke.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: Data przedłużenia pozwolenia:
Croatian: Datum prvog odobrenja: Datum posljednjeg produljenja odobrenja:
Polish: Meloksykam po podaniu doustnym jest całkowicie wchłaniany, a maksymalne stężenie w osoczu krwi osiąga po ok. 4,5 godzinach.
Croatian: Meloksikam se potpuno apsorbira nakon oralne primjene, a maksimalne koncentracije u plazmi postižu se poslije približno 4,5 sata.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na niesterydowe leki przeciwzapalne (NSAID) powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Croatian: Osobe preosjetljive na nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID) trebaju izbjegavati kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (cielęta i młode bydło) i świnie
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda (telad i mlada goveda) i svinje
Polish: Zaleca się podawać po zmieszaniu z małą ilością pokarmu.
Croatian: Po mogućnosti izmiješati s malom količinom hrane.
Polish: Podanie prosiętom produktu leczniczego Metacam przed zabiegiem kastracji zmniejsza ból pooperacyjny.
Croatian: Primjena Metacama u prasadi prije kastracije smanjuje bol poslije zahvata.
Polish: Każda fiolka jest zamknięta korkiem gumowym umocowanym kapslem aluminiowym.
Croatian: Svaka bočica zatvorena je gumenim čepom i aluminijskom zaštitnom kapicom.
Polish: Każda tabletka do żucia może być podzielona na połowę celem dokładnego dawkowania w stosunku do masy ciała psa.
Croatian: Svaka tableta za žvakanje može se prepoloviti radi točnog doziranja u skladu s tjelesnom masom pojedinog psa.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Labiana Life Sciences S.A.
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Labiana Life Sciences S.A.
Polish: Zawiesina może być podawana przy pomocy kroplomierza będącego częścią butelki dla kotów o dowolnej masie ciała.
Croatian: Suspenzija se može primijeniti s pomoću kapaljke na bočici za mačke bilo koje težine.
Polish: Odpowiednio, leczenie można rozpocząć przy użyciu Metacam 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań.
Croatian: Kao druga mogućnost, može se započeti terapiju Metacamom 5 mg/ml otopinom za injekcije.
Polish: Lek przeciwzapalny/ Niesterydowy lek przeciwzapalny
Croatian: Protuupalna sredstva/nesteroidn a protuupalna sredstva
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne, niesterydowe (oksamy).
Croatian: Farmakoterapijska grupa: protuupalni i protureumatski proizvodi, nesteroidi (oksikami).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne, niesterydowe (oksamy) kod ATCvet: QM01AC06
Croatian: Farmakoterapijska grupa: protuupalni i protureumatski proizvodi, nesteroidi (oksikami) ATCvet kod: QM01AC06
Polish: Szczególną uwagę należy zwrócić na dokładność dawkowania a w szczególności na użycie odpowiedniej wielkości strzykawki i dokładne określenie masy ciała.
Croatian: Posebnu pozornost treba posvetiti točnosti doziranja, uključujući primjenu odgovarajućeg pribora za doziranje i pažljivoj procjeni tjelesne mase.
Polish: U bydła, u większości zwierząt podczas badań laboratoryjnych obserwowano niewielki, przejściowy, bezbolesny obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.
Croatian: U goveda je primijećena blaga, privremena bezbolna oteklina na mjestu uboda kod većine životinja u laboratorijskim ispitivanjima.
Polish: Butelka 100 ml lub 250 ml.
Croatian: Bočica od 100 ml ili 250 ml.
Polish: Schorzenia układu kostno-mięśniowego: pojedyncze wstrzyknięcie podskórne.
Croatian: Mišićno-koštani poremećaji: jedna subkutana injekcija.
Polish: Ewentualnie można podawać przed karmieniem lub bezpośrednio do pyska.
Croatian: Moguća je primjena prije hranjenja ili izravno u usta.
Polish: Po otwarciu zużyć w ciągu 28 dni.
Croatian: Jednom otvoren upotrijebiti u roku od 28 dana.
Polish: Dawkowanie Zawiesinę podawać w dawce 0,6 mg meloksykamu/kg masy ciała, raz dziennie przez okres do 14 dni.
Croatian: Doziranje Oralnu suspenziju primijeniti u dozi od 0,6 mg/kg tjelesne mase, jedanput na dan do 14 dana.
Polish: Kod ATCvet: QM01AC06.
Croatian: ATCvet kod: QM01AC06.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi 0,09 l/kg.
Croatian: Volumen raspodjele je 0,09 l/kg.
Polish: Obecność metabolitów substancji czynnej we moczu i w kale oraz ich brak w osoczu krwi wskazuje na szybki proces wydalania.
Croatian: Detekcija metabolita iz ishodišnog spoja u mokraći i izmetu ali ne u plazmi, ukazuje na njihovo brzo izlučivanje.
Polish: Świnie:Może być stosowany w okresie ciąży i w laktacji.
Croatian: Svinje: Može se primijeniti tijekom graviditeta i laktacije.
Polish: ZAWARTOŚĆSUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Polish: Po otwarciu zużyć w ciągu 6 miesięcy
Croatian: Jednom otvoren upotrijebiti u roku od 6 mjeseci.
Polish: Podawanie tylko produktu Metacam nie zapewnia właściwego uśmierzenia bólu w trakcie zabiegu usunięcia poroża.
Croatian: Ako se primjenjuje sam, Metacam neće dovoljno smanjiti bolove za vrijeme postupka odrožnjavanja.
Polish: Produkt nie dopuszczony do stosowania u koni w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Croatian: Nije odobrena primjena u konja koji proizvode mlijeko za ljudsku uporabu.
Polish: W przypadku przedawkowania, można się spodziewać, że objawy niepożądane, wymienione w punkcie „Działania niepożądane" mogą być poważniejsze i częstsze.
Croatian: U slučaju predoziranja očekuje se da će nuspojave, kao što je navedeno u dijelu "Nuspojave", biti teže i učestalije.
Polish: Zawiesina powinna być podawana przy pomocy strzykawki odmierzającej dołącznej do opakowania.
Croatian: Suspenziju treba davati primjenom mjerne štrcaljke priložene u pakovanju.
Polish: Butelka 10 ml , 32 ml, 100 ml lub 180 ml.
Croatian: Bočica od 10 ml, 32 ml, 100 ml ili 180 ml.
Polish: Zawiesina może być podawana przy pomocy kroplomierza umieszczonego w otworze butelki (dla bardzo małych ras) lub przy pomocy strzykawki odmierzającej dołączonej do opakowania.
Croatian: Suspenzija se može primijeniti upotrebom kapaljke na bočici (za vrlo male pasmine) ili s pomoću mjerne štrcaljke priložene u pakovanju.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło i konie.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda i konji
Polish: Metacam 1 mg tabletki do rozgryzania i żucia Blistry: 7, 84 lub 252 tabletki
Croatian: Metacam 1 mg tablete za žvakanje za pse Blisteri: 7, 84 ili 252 tablete
Polish: Zawiesina może być podawana przy pomocy kroplomierza umieszczonego w otworze butelki (dla bardzo małych ras) lub przy pomocy strzykawki odmierzającej dołączonej do opakowania
Croatian: Suspenzija se može upotrijebiti primjenom kapaljke na bočici (za vrlo male pasmine) ili s pomoću mjerne štrcaljke priložene u pakovanju.
Polish: Obrócić butelkę otworem do góry i wykręcając wyjąć strzykawkę z butelki.
Croatian: Okrenite bočicu u uspravni položaj i jednim okretom odvojite dozirnu štrcaljku od bočice.
Polish: W przypadku podawania z pokarmem, zaleca się dodać odpowiednią ilość preparatu do niewielkiej ilości paszy i podać bezpośrednio przed karmieniem.
Croatian: U slučaju miješanja proizvoda s hranom, treba ga dodati hrani u malim količinama prije hranjenja.
Polish: Zastosowane przed podaniem Metacamu środki przeciwzapalne mogą zwiększać lub wywołać dodatkowe działania niepożądane i z tego względu należy przestrzegać okresu wolnego od podawania tego produktu leczniczego weterynaryjnego wynoszącego co najmniej 24 godziny przed rozpoczęciem leczenia.
Croatian: Prethodna primjena protuupalnih lijekova može rezultirati dodatnim ili pojačanim nuspojavama, tako da treba paziti da se prije početka liječenja takvi veterinarsko-medicinski proizvodi ne primjenjuju najmanje 24 sata.
Polish: Labiana Life Sciences S.A. Venus, 26
Croatian: Labiana Life Sciences S.A.
Polish: Wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Labiana Life Sciences S.A.
Croatian: Proizvođači odgovorni za puštanje serije u promet Labiana Life Sciences S.A.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach brak apetytu, letarg, ból brzucha i zapalenie jelita grubego były obserwowane.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima opisani su gubitak apetita, letargija, abdominalna bol i kolitis.
Polish: NAPIS „STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA , JEŚLI DOTYCZY
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Polish: Metacam nie może być stosowany w połączeniu z innymi niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi (NSAID) lub glukokortykosteroidami.
Croatian: Metacam se ne smije primjenjivati zajedno s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID) ili glukokortikosteroidima.
Polish: Cytrynian sodu dwuwodzian Skrobia preżelowana Tlenek żelaza brązowy Tlenek żelaza żółty Celuloza mikrokrystaliczna Aromat mięsa
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev citrat dihidrat škrob, prethodno geliran željezni oksid, smeđi željezni oksid, žuti celuloza, mikrokristalična aroma sušenog mesa silika, koloidna bezvodna magnezijev stearat
Polish: Zamiennie, dla kotów o masie ciała powyżej 2 kg można zastosować strzykawkę odmierzającą dołączoną do opakowania.
Croatian: Alternativno i za mačke tjelesne mase od najmanje 2 kg, moguća je i primjena mjerne štrcaljke priložene u pakovanju.
Polish: Ciąża i laktacja: Bydło:
Croatian: Graviditet i laktacija: Goveda:
Polish: Zastosowanie produktu w zalecanym dawkowaniu powoduje uzyskanie stężenia wysycenia meloksykamu w osoczu krwi w drugim dniu podania.
Croatian: Ako se proizvod koristi prema preporučenom doznom režimu, koncentracije meloksikama u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže dosegnute su drugog dana liječenja.
Polish: Podawanie przy użyciu kroplomierza z butelki: Dawka początkowa: 4 krople /kg masy ciała Dawka podtrzymująca: 2 krople/kg masy ciała
Croatian: Postupak doziranja s pomoću kapaljke na bočici: Početna doza: 10 kapi /kg tjelesne mase Doza održavanja: 5 kapi /kg tjelesne mase
Polish: Metacam 2,5 mg tabletki do rozgryzania i żucia Blistry: 7, 84 lub 252 tabletek
Croatian: Metacam 2,5 mg tablete za žvakanje za pse Blisteri: 7, 84 ili 252 tablete
Polish: Celem rozpoczęcia leczenia, w pierwszym dniu leczenia należy podać dwukrotną dawkę podtrzymującą.
Croatian: Tako će za početak terapije prvog dana biti potreban dvostruki volumen održavanja.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone (Patrz punkt 4.3).
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme graviditeta i laktacije (vidjeti dio 4.3).
Polish: Po wstrzyknięciu podskórnym, meloksykam jest całkowicie dostępny biologicznie a maksymalne średnie stężenie w osoczu krwi wynosi 0,73 µg/ml u psów i 1.1 µg/ml u kotów i osiągane jest odpowiednio po ok. 2,5 godzinach lub 1,5 godzinach po podaniu.
Croatian: Nakon subkutane primjene, meloksikam je potpuno bioraspoloživ, a maksimalne prosječne koncentracije u plazmi od 0,73 g/ml u pasa i 1,1 µg/ml u mačaka postignute su nakon primjene za 2,5 sata u pasa, odnosno za 1,5 sat u mačaka.
Polish: Wysunąć tłok strzykawki do pozy-cji w której czarna linia na tłoku wska-że ilość kg masy ciała odpowiednią dla Twojego psa.
Croatian: Izvlačite klip štrcaljke sve dok se crna crta na klipu ne poklopi s kilogramima težine vašega psa.
Polish: Podać Metacam za pomocą strzykawki bezpośrednio do pyska świnki morskiej.
Croatian: Metacam primijenite štrcaljkom izravno u usta zamorčeta.
Polish: Nie stosować u klaczy w okresie ciąży i laktacji (patrz punkt Ciąża i laktacja).
Croatian: Ne primjenjivati u kobila za vrijeme graviditeta ili laktacije (vidjeti odjeljak "Graviditet i laktacija).