FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Ipreziv não foi estudado em doentes com compromisso hepático grave e, por conseguinte, a sua utilização não é recomendada neste grupo de doentes (ver secções 4.4 e 5.2).
Swedish: Ipreziv har inte studerats hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion och rekommenderas därför inte för denna patientgrupp (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Portuguese: EU/1/11/735/005 14 comprimidos EU/1/11/735/006 28 comprimidos EU/1/11/735/014 30 comprimidos EU/1/11/735/007 56 comprimidos EU/1/11/735/015 90 comprimidos EU/1/11/735/008 98 comprimidos
Swedish: EU/1/11/735/005 14 tabletter EU/1/11/735/006 28 tabletter EU/1/11/735/014 30 tabletter EU/1/11/735/007 56 tabletter EU/1/11/735/015 90 tabletter EU/1/11/735/008 98 tabletter
Portuguese: 80 mg - Os outros componentes são manitol, ácido fumárico, hidróxido de sódio,
Swedish: Innehållsdeklaration - Aktiv substans är azilsartanmedoxomil (som kalium) 20 mg, 40 mg eller 80 mg. - Övriga innehållsämnen är mannitol, fumarsyra, natriumhydroxid, hydroxypropylcellulosa,
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado abaixo (ver detalhes abaixo):
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Portuguese: O Ipreziv foi comparado com placebo e medicamentos de comparação ativos em dois estudos aleatorizados de 6 semanas de dupla ocultação.
Swedish: I två 6 veckors randomiserade, dubbelblinda studier jämfördes Ipreziv med placebo och aktivt jämförande läkemedel.
Portuguese: Recomenda-se precaução em doentes hipertensos com insuficiência cardíaca congestiva dado que não existe experiência de utilização do Ipreziv nestes doentes (ver secção 4.4).
Swedish: Försiktighet bör iakttas hos patienter med hjärtsvikt eftersom det inte finns någon erfarenhet av att använda Ipreziv hos dessa patienter (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Caixas contendo embalagens de blisters de alumínio integradas com excicante.
Swedish: Askarna innehåller aluminumblisterförpackningar tillsammans med torkmedel.
Portuguese: No entanto, quando utilizando qualquer anti-hipertensor deve ter-se em atenção que podem ocorrer ocasionalmente tonturas ou fadiga.
Swedish: Det bör emellertid tas i beaktande att tillfällig yrsel och trötthet kan förekomma vid användning av något läkemedel mot hypertoni.
Portuguese: Qual o aspeto de Ipreziv e conteúdo da embalagem Ipreziv são comprimidos brancos redondos com "ASL" gravado numa das faces e "20", "40" ou "80" gravado na outra face.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Ipreziv är vita runda tabletter med ASL inpräglat på ena sidan och 10, 40 eller 80 på den andra.
Portuguese: Mais especificamente, informe o seu médico se estiver a tomar alguns dos seguintes medicamentos: - Lítio (um medicamento para problemas de saúde mental) - Medicamentos anti-inflamatórios não-esteroides (AINEs), tais como ibuprofeno, diclofenac ou celecoxib (medicamentos para o alívio da dor e inflamação) - Aspirina (ácido acetilsalicílico) se tomar mais de 3 g por dia (medicamento para aliviar a dor e a inflamação) - Medicamentos que aumentam a quantidade de potássio no sangue; estes incluem suplementos do potássio, medicamentos poupadores do potássio (como sejam alguns diuréticos) ou substitutos de sal contendo potássio - Heparina (um medicamento para diluir a espessura do sangue) - Diuréticos - O aliscireno ou outros medicamentos para baixar a sua tensão arterial (inibidores da enzima de conversão da angiotensina e os antagonistas dos recetores da angiotensina II, tais como o enalapril, lisinopril, ramipril ou valsartan, telmisartan, irbesartan).
Swedish: - läkemedel som höjer kaliumhalten i blodet, däribland kaliumtillskott, kaliumsparande läkemedel (vissa "urindrivande tabletter") eller saltersättningsmedel som innehåller kalium, - heparin (ett blodförtunnande läkemedel), - diuretika (urindrivande tabletter), - aliskiren eller andra läkemedel för att sänka blodtrycket (angiotensinkovertashämmare såsom enalapril, lisinopril, ramipril eller angiotensin -II- receptorblockerare såsom valsartan, temisartan och irbesartan).
Portuguese: Recomenda-se precaução em doentes hipertensos com compromisso renal grave e doença renal de fase terminal dado que não há experiência de utilização do Ipreziv nestes doentes (ver secções 4.4 e 5.2).
Swedish: Försiktighet bör iakttas hos hypertensiva patienter med gravt nedsatt njurfunktion och med terminal njursjukdom eftersom det inte finns någon erfarenhet av att använda Ipreziv hos dessa patienter (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i originalförpackningen.
Portuguese: A administração de antagonistas dos recetores da angiotensina II não é recomendada durante o primeiro trimestre de gravidez (ver secção 4.4).
Swedish: Angiotensin II-receptorantagonister bör inte användas under graviditetens första trimester (se avsnitt
Portuguese: Recomenda-se precaução em doentes hipertensos com insuficiência renal grave, insuficiência cardíaca congestiva ou estenose da artéria renal dado que não há experiência de utilização do Ipreziv nestes doentes (ver secções 4.2 e 5.2).
Swedish: Försiktighet bör iakttas hos hypertensiva patienter med gravt nedsatt njurfunktion, hjärtsvikt eller njurartärstenos eftersom det inte finns någon erfarenhet av att använda Ipreziv hos dessa patienter (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Portuguese: Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança.Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning.
Portuguese: (Também é preferível não tomar Ipreziv no início da gravidez - ver secção Gravidez).
Swedish: - under de 6 sista månaderna av graviditeten (även tidigare under graviditeten är det bra att undvika Ipreziv - se avsnittet om graviditet).
Portuguese: Medicamento já não autorizado descontinuação do tratamento, a maioria dos aumentos que não desapareceram durante o tratamento foi reversível, tendo os níveis de creatinina da maior parte dos doentes regressado aos valores de nível basal ou aos valores perto do nível basal.
Swedish: Efter avslutad behandling hade majoriteten av de förhöjningar som kvarstod under behandlingen återgått.
Portuguese: Alteração relativamente ao
Swedish: Förändring från utgångsläge
Portuguese: A sua utilização durante os primeiros três meses da gravidez também não é recomendada.
Swedish: Användning under graviditetens tre första månader rekommenderas inte.
Portuguese: Outras informações sobre o Ipreziv
Swedish: Mer information om Ipreziv
Portuguese: Em 7 de Dezembro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Ipreziv.
Swedish: Den 7. december 2011 beviljade Europiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ipreziv som gäller i hela Europeiska unionen.
Portuguese: O Ipreziv 40 e 80 mg foi igualmente mais eficaz que o ramipril (10 mg).
Swedish: Ipreziv 40 och 80 mg var också effektivare än ramipril (10 mg).
Portuguese: Os efeitos do Ipreziv foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
Swedish: Effekterna av Ipreziv prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Ipreziv pode ser consultado no sítio da internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ipreziv.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ipreziv.
Portuguese: "Essencial" significa que não foi detectada uma causa específica para a hipertensão.
Swedish: "Essentiell" innebär att hypertonin inte har någon påvisbar orsak.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (20, 40 e 80 mg).
Swedish: Det finns som tabletter (20 mg, 40 mg och 80 mg).
Portuguese: O Ipreziv em monoterapia foi mais eficaz do que o placebo.
Swedish: Ipreziv taget som enda läkemedel var effektivare än placebo.
Portuguese: Foram realizados oito estudos principais com o Ipreziv, que incluíram 6000 doentes com hipertensão essencial.
Swedish: Ipreziv undersöktes i åtta huvudstudier som omfattade över 6 000 patienter med essentiell hypertoni.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público azilsartan medoxomilo
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten azilsartanmedoxomil
Portuguese: O Ipreziv é um medicamento que contém a substância activa azilsartan medoxomilo.
Swedish: Ipreziv är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen azilsartanmedoxomil.
Portuguese: O CHMP concluiu que o Ipreziv pertence a uma classe de medicamentos bem estabelecida no tratamento da hipertensão e que os seus riscos são semelhantes aos de outros medicamentos da mesma classe.
Swedish: CHMP fann att Ipreziv tillhör en klass av läkemedel som är etablerad för behandling av hypertoni och att riskerna med Ipreziv är desamma som för andra läkemedel i denna klass.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Ipreziv durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta har Ipreziv visat vid studierna?
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Ipreziv.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Portuguese: Por que foi aprovado o Ipreziv?
Swedish: Varför har Ipreziv godkänts?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Ipreziv?
Swedish: Vilka är riskerna med Ipreziv?
Portuguese: Ao bloquear os receptores aos quais a angiotensina II normalmente se liga, o azilsartan medoxomilo impede que a hormona faça efeito, permitindo por conseguinte que os vasos sanguíneos se alarguem.
Swedish: Genom att blockera de receptorer som angiotensin II normalt binder till förhindrar azilsartanmedoxomil hormonets effekt, vilket gör det möjligt för blodkärlen att vidgas.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Ipreziv são superiores aos seus riscos em doentes com hipertensão essencial e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Swedish: Kommittén fann att nyttan med Ipreziv är större än riskerna för patienter med essentiell hypertoni och rekommenderade att Ipreziv skulle godkännas för försäljning.
Portuguese: Nos dois estudos em que o Ipreziv foi tomado isoladamente em comparação com o placebo, passadas seis semanas, os doentes apresentaram uma redução média da tensão arterial sistólica de cerca de 13,5 mmHg com o Ipreziv 40 mg e uma redução de cerca de 14,5 mmHg com o Ipreziv 80 mg.
Swedish: I de två studier där Ipreziv taget ensamt jämfördes med placebo hade patienternas systoliska blodtryck efter sex veckor sjunkit med i genomsnitt cirka 13,5 mmHg vid Ipreziv 40 mg och 14,5 mmHg vid Ipreziv 80 mg.
Portuguese: A substância activa do Ipreziv, o azilsartan medoxomilo, é um "antagonista dos receptores da angiotensina II", o que significa que bloqueia a acção de uma hormona no organismo denominada angiotensina II.
Swedish: Den aktiva substansen i Ipreziv, azilsartanmedoxomil, är en så kallad angiotensin II-receptorantagonist, vilket innebär att den blockerar effekten av ett hormon i kroppen som kallas angiotensin II.
Portuguese: Os estudos demonstraram também que o Ipreziv, quando tomado em associação com outros medicamentos, pode produzir decréscimos adicionais da tensão arterial, em comparação com os valores obtidos quando esses medicamentos não são tomados com o Ipreziv.
Swedish: I studierna påvisades även att Ipreziv, i kombination med andra läkemedel, kan sänka blodtrycket ytterligare jämfört med om dessa läkemedel ges utan Ipreziv.
Portuguese: Os efeitos secundários associados ao Ipreziv são em geral ligeiros a moderados, sendo o efeito secundário mais frequente as tonturas.
Swedish: Biverkningar orsakade av Ipreziv är i regel milda eller måttliga och vanligast är yrsel.
Portuguese: Três estudos investigaram os efeitos do Ipreziv em associação com outros medicamentos anti-hipertensores (clorotalidona, amlodipina e hidroclorotiazida).
Swedish: I tre studier undersöktes effekterna av Ipreziv i kombination med andra blodtryckssänkande läkemedel (klortalidon, amlodipin och hydroklortiazid).
Portuguese: Isto permite que a tensão arterial diminua para níveis normais, reduzindo assim os riscos associados à tensão arterial elevada, tais como acidente vascular cerebral (AVC).
Swedish: Detta gör att blodtrycket kan sjunka och minskar därmed de risker som har samband med högt blodtryck, till exempel risken att drabbas av stroke.
Portuguese: Quando o Ipreziv em monoterapia foi comparado com outros medicamentos, a dosagem de 80 mg de Ipreziv foi mais eficaz na redução da tensão arterial do que a dose mais elevada aprovada de valsartan (320 mg) e olmesartan medoxomilo (40 mg).
Swedish: När Ipreziv taget ensamt jämfördes med andra läkemedel var 80 mg Ipreziv effektivare när det gällde att sänka blodtrycket än den högsta tillåtna dosen av valsartan (320 mg) och olmesartanmedoxomil (40 mg).
Portuguese: O uso do Ipreziv é contra-indicado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao azilsartan medoxomilo ou a qualquer outro componente do medicamento.
Swedish: Ipreziv får inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot azilsartanmedoxomil eller något annat innehållsämne.
Portuguese: O Ipreziv é utilizado em adultos com hipertensão essencial (tensão alta).
Swedish: Ipreziv ges till vuxna med essentiell hypertoni (högt blodtryck).
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Ipreziv, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ipreziv finns i bipacksedeln.
Portuguese: O que é o Ipreziv?
Swedish: Vad är Ipreziv?
Portuguese: Como se utiliza o Ipreziv?
Swedish: Hur används Ipreziv?
Portuguese: Cinco estudos investigaram os efeitos do Ipreziv tomado em monoterapia (tratamento por meio de um único medicamento), em comparação com um placebo (tratamento simulado) ou com outros medicamentos anti-hipertensores (ramipril, valsartan e olmesartan medoxomilo).
Swedish: I fem studier undersöktes effekterna av enbart Ipreziv jämfört med placebo (overksam behandling) eller andra blodtryckssänkande läkemedel (ramipril, valsartan och olmesartanmedoxomil).
Portuguese: Para que é utilizado o Ipreziv?
Swedish: Vad används Ipreziv för?
Portuguese: O seu uso é também contra-indicando em mulheres que tenham ultrapassado o terceiro mês de gravidez.
Swedish: Det får inte ges till gravida efter tredje månaden.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ipreziv, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med Ipreziv finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: O Ipreziv é tomado por via oral e a dose habitual recomendada é de 40 mg uma vez por dia. Nos casos em que a tensão arterial não é suficientemente controlada, a dose pode ser aumentada até um máximo de 80 mg, ou pode complementar-se o tratamento com outro medicamento para a hipertensão, tal como a hidroclorotiazida ou a clorotalidona.
Swedish: Om blodtrycket inte kontrolleras tillräckligt väl kan dosen ökas till 80 mg, eller också kan ett annat läkemedel mot hypertoni läggas till, exempelvis klortalidon eller hydroklortiazid.
Portuguese: O carvão activado pode ser útil no tratamento da sobredosagem.
Swedish: Aktivt kol kan vara användbart vid behandling av överdosering.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES EM RELAÇÃO À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado tem de assegurar que o sistema de farmacovigilância, tal como descrito na versão 3.0 apresentada no módulo 1.8.1. do pedido de Autorização de Introdução no Mercado, está implementado e em funcionamento antes e enquanto o produto estiver no Mercado.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning måste säkerställa att det farmakovigilanssystem som beskrivs i version 3.0 i Modul 1.8.1 i ansökan om marknadsföringstillstånd, finns på plats och fungerar innan och under den tid produkten är på marknaden.
Portuguese: A substância activa é o irbesartan.
Swedish: Den aktiva substansen är irbesartan.
Portuguese: Lactose: este medicamento contém lactose.
Swedish: Laktos: detta läkemedel innehåller laktos.
Portuguese: Nos subgrupos de sexo feminino e raça negra que representaram 32% e 26%, respectivamente, da população total do estudo, não foi evidente um benefício renal, apesar de os intervalos de confiança não o excluirem.
Swedish: I subgrupperna kvinnor och svarta, som representerade 32% respektive 26% av den totala studiepopulationen, var den renala skyddseffekten inte tydlig, fastän konfidensintervallen inte utesluter en sådan.
Portuguese: OUTRAS CONDIÇÕES
Swedish: ÖVRIGA VILLKOR
Portuguese: Todas estas alterações foram consideradas como sendo causadas pela acção farmacológica do irbesartan.
Swedish: Alla dessa förändringar ansågs orsakade av den farmakologiska effekten av irbesartan.
Portuguese: A eficácia de Irbesartan BMS não é influenciada pela idade ou pelo sexo.
Swedish: Effekten av Irbesartan BMS påverkas ej av ålder eller kön.
Portuguese: É importante que continue a tomar Irbesartan BMS até que o seu médico lhe dê outra indicação.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter att ta Irbesartan BMS tills din läkare ger dig andra instruktioner.
Portuguese: Uxbridge UB8 1DH - Reino Unido
Swedish: Uxbridge UB8 1DH - Storbritannien
Portuguese: O irbesartan não necessita de activação metabólica para a sua actividade.
Swedish: Irbesartan fordrar ej metabolisk aktivering.
Portuguese: A incidência de acontecimentos adversos não foi relacionada com a dose (no intervalo das doses recomendadas), o sexo, a idade, a raça ou a duração do tratamento.
Swedish: Förekomsten av biverkningar var inte relaterad till dos (inom rekommenderat dosområde), kön, ålder, ras eller behandlingstidens längd.
Portuguese: O objectivo pré-definido para pressão sanguínea era ≤ 135/85 mm Hg.
Swedish: Det på förhand definierade målblodtrycket var ≤ 135/85 mmHg.
Portuguese: O QUE É IRBESARTAN BMS E PARA QUE É UTILIZADO
Swedish: VAD IRBESARTAN BMS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Portuguese: Irbesartan BMS, de uma forma geral, não interfere com outros medicamentos.
Swedish: Irbesartan BMS samverkar vanligen inte med andra mediciner.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes (ver secção 6.1).
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne (se avsnitt 6.1).
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO IMPOSTAS AO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING SOM ÅLAGTS INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Portuguese: Se tiver algum destes sintomas, ou se tiver dificuldade em respirar, pare de tomar Irbesartan BMS e contacte o médico imediatamente.
Swedish: Om du får något av dessa symtom eller om du får svårt att andas ska du sluta att ta Irbesartan BMS och omedelbart kontakta läkare.
Portuguese: A depuração total e a depuração renal são de 157-176 ml/min e de 3-3,5 ml/min, respectivamente.
Swedish: Totala och renala clearance är 157-176 respektive 3-3,5 ml/min.
Portuguese: Pode tomar Irbesartan BMS com ou sem alimentos.
Swedish: Du kan ta Irbesartan BMS med eller utan föda.
Portuguese: Tomar Irbesartan BMS sempre de acordo com as indicações do médico.
Swedish: Ta alltid Irbesartan BMS enligt läkarens anvisningar.
Portuguese: Prevê-se que bloqueie todas as acções da angiotensina-II que são mediadas pelo receptor AT1, independentemente da origem ou da via de síntese da angiotensina-II.
Swedish: Den förväntas blockera alla effekter av angiotensin-II, medierade via AT1 receptorn, oberoende av källa eller syntesväg för angiotensin-II.
Portuguese: Lítio: não se recomenda a associação de lítio e Irbesartan BMS (ver secção 4.5).
Swedish: Litium: kombinationen av litium och Irbesartan BMS rekommenderas ej (se avsnitt 4.5).
Portuguese: Assim, não se recomenda o uso de Irbesartan BMS.
Swedish: Därför rekommenderas inte användning av Irbesartan BMS.
Portuguese: Não é provável que Irbesartan BMS afecte a sua capacidade de conduzir e usar máquinas.
Swedish: Irbesartan BMS har sannolikt ingen inverkan på din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Portuguese: Muito frequentes: a hipercaliemia* ocorreu mais frequentemente em doentes diabéticos tratados com irbesartan do que com placebo.
Swedish: Mycket vanliga: hyperkalemi* uppträdde mer frekvent hos diabetespatienter behandlade med irbesartan än med placebo.
Portuguese: Com base nas suas propriedades farmacodinâmicas, não é provável que o irbesartan afecte esta capacidade.
Swedish: Baserat på dess farmakodynamiska egenskaper är det ej troligt att irbesartan påverkar denna förmåga.
Portuguese: A regressão à normoalbuminúria (< 30 mg/dia) foi mais frequente no grupo de 300 mg de Irbesartan BMS (34%) do que no grupo do placebo (21%).
Swedish: Regression till normoalbuminuri (< 30 mg/dag) var mer frekvent i Irbesartan BMS 300 mg gruppen (34%) än i placebogruppen (21%).
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição: Hipercaliemia
Swedish: Metabolism och nutrition: Hyperkalemi
Portuguese: Após a administração oral ou IV do irbesartan marcado com 14C, cerca de 20% da radioactividade é recuperada na urina e o restante nas fezes.
Swedish: Efter antingen oral eller iv administrering av 14C-irbesartan återfinnes cirka 20% av radioaktiviteten i urinen och resterande del i feces.
Portuguese: Não está disponível informação específica sobre o tratamento da sobredosagem com Irbesartan BMS.
Swedish: Ingen specifik information om behandling av överdosering med Irbesartan BMS är tillgänglig.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Irbesartan BMS pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Irbesartan BMS orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Portuguese: Gravidez: os antagonistas dos receptores da angiotensina II (ARAIIs) não devem ser iniciados durante a gravidez.
Swedish: Graviditet: behandling med Angiotensin II Receptor Antagonister (AIIRAs) bör inte påbörjas under graviditet.
Portuguese: O ciclo de RPS de Irbesartan BMS está alinhado com o do produto mencionado nas referências cruzadas, KARVEA, até que seja especificado de outro modo.
Swedish: PSUR cykeln för Irbesartan BMS är samordnad med den korsrefererade produkten, KARVEA, tills något annat anges.
Portuguese: Doentes idosos: se bem que se deva considerar o início do tratamento com 75 mg em doentes com mais de 75 anos, em geral não é necessário o ajuste posológico nos idosos.
Swedish: Äldre patienter: även om man bör överväga att starta behandlingen med 75 mg en gång dagligen hos patienter över 75 år, är dosjustering vanligen inte nödvändig hos äldre.
Portuguese: Irbesartan BMS não deve ser administrado a crianças e adolescentes (< 18 anos).
Swedish: Irbesartan BMS bör inte ges till barn och ungdomar (under 18 år).
Portuguese: Alguns efeitos indesejáveis foram notificados desde a comercialização de Irbesartan BMS, mas a frequência com que ocorrem não é conhecida.
Swedish: Vissa biverkningar har rapporterats efter det att Irbesartan BMS kommit ut på marknaden, men det är inte känt i vilken frekvens de förekommer.