FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants et des adolescents âgés de moins de 18 ans car il n'a pas été étudié dans cette classe d'âge.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte har studerats i denna åldersgrupp.
French: N à risque (événements)
Swedish: N med risk (händelser)
French: Prenez ensuite la dose suivante comme d'habitude.
Swedish: Ta sedan nästa dos som vanligt.
French: Cette liste n'est pas exhaustive et n'est fournie qu'à titre indicatif.
Swedish: Denna lista är inte fullständig och är endast avsedd som vägledning.
French: (pouvant survenir chez plus de 1 personne sur 10)
Swedish: (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer)
French: Survie sans progression (%)
Swedish: Progressionsfri överlevnad (%)
French: D'autres médicaments, tels que l'olanzapine, peuvent être envisagés.
Swedish: Alternativa läkemedel, som t.ex. olanzapin, kan övervägas.
French: Le nombre médian de traitements antérieurs était de 3,0.
Swedish: Medianantalet för tidigare behandlingar var 3,0.
French: (pouvant survenir chez un maximum de 1 personne sur 10)
Swedish: (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
French: Autres médicaments et Zydelig
Swedish: Andra läkemedel och Zydelig
French: Données d'interactions in vitro
Swedish: Interaktionsdata in vitro
French: Le délai médian depuis le diagnostic était de 7,7 ans.
Swedish: Mediantiden sedan diagnos var 7,7 år.
French: • ayant reçu au moins un traitement antérieur (voir rubrique 4.4), ou
Swedish: • som har fått minst en tidigare behandling (se avsnitt 4.4) eller
French: • Prévenez immédiatement votre médecin si une grossesse survient.
Swedish: • Tala om för läkaren omedelbart om du blir gravid.
French: Chaque boîte contient 1 flacon.
Swedish: Varje kartong innehåller 1 burk.
French: Infections (voir rubrique 4.4)
Swedish: Infektioner (se avsnitt 4.4)
French: Les effets sur le développement embryo-fœtal n'ont pas été étudiés chez une seconde espèce.
Swedish: Effekter på embryofetal utveckling undersöktes inte i en andra art.
French: • si vous avez tout autre problème de santé ou toute autre maladie (notamment une infection ou de la fièvre).
Swedish: • om du har några andra medicinska tillstånd eller sjukdomar (särskilt en infektion eller feber).
French: Contactez immédiatement votre médecin ou le service des urgences le plus proche afin de demander conseil.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare eller närmaste akutmottagning för att få råd.
French: Il est très important que vous lisiez également les notices fournies avec ces médicaments.
Swedish: Det är mycket viktigt att du även läser de bipacksedlar som medföljer dessa läkemedel.
French: Des infections graves et fatales sont survenues chez des patients prenant Zydelig.
Swedish: Allvarliga och dödliga infektioner har förekommit hos patienter som tagit Zydelig.
French: Aucune information n'est disponible concernant la sécurité d'emploi de ce médicament chez la femme enceinte.
Swedish: Det finns ingen information om säkerheten för detta läkemedel hos gravida kvinnor.
French: Le volume de distribution apparent de l'idelalisib (moyenne) est d'environ 96 L.
Swedish: Den synbara distributionsvolymen för idelalisib (medelvärde) var cirka 96 l.
French: La sécurité et l'efficacité de Zydelig chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt för Zydelig för barn under 18 år har inte fastställts.
French: Si nécessaire, votre médecin pourra décider d'arrêter le traitement pendant un moment, avant de redémarrer le traitement à la même dose ou à une dose inférieure.
Swedish: Om det är nödvändigt kan läkaren besluta att stoppa behandlingen under en tid innan behandlingen startas igen med samma eller en lägre dos.
French: Grade ≥ 3
Swedish: Grad ≥ 3
French: Informez immédiatement votre médecin si vous tombez malade (notamment si vous avez de la fièvre, une toux ou des difficultés à respirer) pendant que vous prenez Zydelig.
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du blir sjuk (särskilt om du får feber, hosta eller andningssvårigheter) medan du tar Zydelig.
French: Sexe et origine ethnique
Swedish: Kön och etnicitet
French: Qu'est-ce que Zydelig et dans quels cas est-il utilisé
Swedish: Vad Zydelig är och vad det används för
French: Le rapport moyen entre les concentrations sanguine/plasmatique est d'environ 0,5.
Swedish: Den genomsnittliga koncentrationskvoten blod/plasma var cirka 0,5.
French: Ceci est extrêmement important car, lorsque plusieurs médicaments sont utilisés en même temps, leurs effets peuvent être amplifiés ou atténués.
Swedish: Detta är oerhört viktigt eftersom användning av fler än ett läkemedel samtidigt kan förstärka eller försvaga deras effekt.
French: Zydelig peut être pris avec ou sans nourriture.
Swedish: Zydelig kan tas med eller utan föda.
French: • si vous êtes allergique à l'idelalisib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Swedish: • om du är allergisk mot idelalisib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
French: Conservez le flacon et cette notice avec vous afin de pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
Swedish: Ta med dig burken och den här bipacksedeln så att du enkelt kan tala om vad du har tagit.
French: Informez votre médecin :
Swedish: Tala om för läkare:
French: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000,
Swedish: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta
French: Le titulaire soumet le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce médicament dans un délai de 8 mois suivant l'autorisation.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in den första periodiska säkerhetsrapporten för detta läkemedel inom 8 månader efter godkännandet.
French: L'idelalisib n'est pas considéré comme ayant une large activité immunosuppressive.
Swedish: Idelalisib anses inte ha en bred immunhämmande aktivitet.
French: • La substance active est l'idelalisib.
Swedish: • Den aktiva substansen är idelalisib.
French: • modifications du nombre de globules blancs
Swedish: • förändrat antal vita blodkroppar
French: Informez immédiatement votre médecin dès les premiers signes de diarrhée.
Swedish: Tala omedelbart med läkare vid första tecknet på diarré.
French: Zydelig peut être utilisé pour le traitement de deux cancers différents chez l'adulte :
Swedish: Zydelig kan användas för behandling av två olika cancerformer hos vuxna:
French: Midazolam (oral), triazolam
Swedish: Midazolam (oralt), triazolam
French: La durée de réponse (DR) médiane n'a pas été atteinte.
Swedish: Medianduration för svar (duration of response, -DOR) har inte uppnåtts.
French: < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Swedish: (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
French: Presque tous les sujets (95,9 %) avaient reçu antérieurement des anticorps monoclonaux anti-CD20.
Swedish: Nästan alla (95,9 %) patienter hade tidigare fått monoklonala antikroppar mot CD20.
French: Le critère d'évaluation principal était la survie sans progression (SSP).
Swedish: Det primära effektmåttet var progressionsfri överlevnad (progression free survival, PFS).
French: Votre médecin vous surveillera pour déceler l'apparition de tout signe d'infection.
Swedish: Läkaren kommer att kontrollera dig för tecken på infektion.
French: Pour l'hypertension artérielle pulmonaire :
Swedish: Vid pulmonell arteriell hypertension:
French: La prudence est recommandée lors de l'administration de Zydelig dans cette population.
Swedish: Försiktighet rekommenderas vid administrering av Zydelig till denna population.
French: Des analyses biologiques peuvent montrer une augmentation des globules blancs (appelés « lymphocytes ») dans votre sang pendant les premières semaines de traitement.
Swedish: Laboratorietester kan visa en ökning av vita blodkroppar (kallas "lymfocyter") i ditt blod under de första veckorna med behandling.
French: Demandez à votre médecin la signification de vos résultats d'analyses.
Swedish: Tala med din läkare om vad dina testresultat betyder.
French: Surveiller le nombre absolu de PNN au moins une fois par semaine.
Swedish: Kontrollera ANC minst en gång i veckan.
French: Cela permettra de vérifier que vous n'avez pas d'infection, que votre foie fonctionne correctement et que votre numération globulaire est normale.
Swedish: Detta görs för att kontrollera att du inte har en infektion, att levern fungerar som den ska och att du har normalt antal blodkroppar.
French: • si vous ressentez un essoufflement ou des difficultés à respirer.
Swedish: • om du har andnöd eller andningssvårigheter.
French: L'idelalisib a induit des modifications inflammatoires aussi bien chez le rat que chez le chien.
Swedish: Idelalisib framkallade inflammatoriska förändringar hos både råtta och hund.
French: Sous-groupe LF (N = 72) n (%)
Swedish: FL-subgrupp (N = 72) n (%)
French: L'évaluation des effets indésirables s'appuie sur deux études de phase 3 (étude 312-0116 et étude 312-0119) et six études de phase 1 et 2.
Swedish: Bedömning av biverkningar bygger på två fas 3-studier (studie 312-0116 och studie 312-0119) och sex fas 1- och fas 2-studier.
French: Informez immédiatement votre médecin :
Swedish: Tala omedelbart om för läkare:
French: Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez ou si quelqu'un remarque chez vous : des pertes de mémoire, des difficultés à penser, des difficultés à marcher ou une perte de vision - cela peut être dû à une infection au niveau du cerveau très rare mais grave qui peut être fatale (leucoencéphalopathie multifocale progressive ou LEMP).
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du själv eller någon annan märker följande hos dig: minnesförlust, svårt att tänka, gångsvårigheter eller synbortfall - detta kan bero på en mycket sällsynt men allvarlig hjärninfektion som kan vara dödlig (progressiv multifokal leukoencefalopati eller PML).
French: 20,9 (20,9 ; NA)
Swedish: 20,9 (20,9; NR)
French: Zydelig ne doit pas être utilisé avec d'autres médicaments, sauf si votre médecin vous a indiqué que cela était sans danger.
Swedish: Zydelig ska inte användas tillsammans med något annat läkemedel om inte läkaren har sagt att det är säkert att göra det.
French: Lymphocytose**
Swedish: Lymfocytos**
French: Classe pharmacothérapeutique : agents antinéoplasiques, autres agents antinéoplasiques, Code ATC : L01XX47
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antineoplastiska medel, övriga antineoplastiska medel, ATC-kod: L01XX47
French: In vitro, l'inhibition du CYP3A4 a été irréversible et il est donc attendu que le retour à une activité enzymatique normale prenne plusieurs jours après l'arrêt de l'administration de l'idelalisib.
Swedish: In vitro var CYP3A4-hämningen irreversibel, och återgång till normal enzymaktivitet förväntas således ta flera dagar efter att administreringen av idelalisib har avbrutits.
French: Le traitement doit être poursuivi jusqu'à progression de la maladie ou apparition d'une toxicité inacceptable.
Swedish: Behandlingen ska fortsätta till sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
French: Cette lymphocytose observée est un effet pharmacodynamique et ne doit pas être considérée comme une progression de la maladie en l'absence d'autres manifestations cliniques.
Swedish: Denna observerade lymfocytos är en farmakodynamisk effekt och bör inte betraktas som progressiv sjukdom i frånvaro av andra kliniska fynd.
French: Une surveillance de la concentration des sédatifs/hypnotiques est recommandée et une réduction de la dose peut être envisagée.
Swedish: Övervakning av koncentrationer av sedativa/hypnotika rekommenderas och dosreduktion kan övervägas.
French: Qu'est-ce que Zydelig et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zydelig Comment prendre Zydelig
Swedish: Vad Zydelig är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Zydelig Hur du tar Zydelig
French: Les cas d'éruption ont été généralement d'intensité légère à modérée et ont entraîné l'interruption du traitement chez environ 2,1 % des sujets.
Swedish: Hudutslag var vanligen milda till måttliga och ledde till behandlingsavbrott hos cirka 2,1 % av patienterna.
French: On ne sait pas si la substance active contenue dans Zydelig passe dans le lait maternel.
Swedish: Det är okänt om den aktiva substansen i Zydelig passerar över i bröstmjölk.
French: À une dose correspondant à 2,7 fois la dose maximale recommandée, l'idelalisib n'a pas entraîné d'allongement de l'intervalle QT/QTc (c.-à-d., < 10 ms).
Swedish: Vid en dos som var 2,7 gånger den maximala rekommenderade dosen förlängde idelalisib inte QT-/QTc-intervallet (dvs. < 10 ms).
French: Les résultats d'efficacité sont résumés dans les tableaux 3 et 4.
Swedish: Effektresultat sammanfattas i tabell 3 och 4.
French: Le comprimé pelliculé peut être pris avec ou sans nourriture (voir rubrique 5.2).
Swedish: Den filmdragerade tabletten kan tas med eller utan föda (se avsnitt 5.2).
French: Investigations Triglycérides élevés
Swedish: Undersökningar Förhöjda triglycerider
French: Le traitement d'un surdosage de Zydelig consiste en une prise en charge générale incluant une surveillance des signes vitaux et l'observation de l'état clinique du patient.
Swedish: Behandling av överdosering med Zydelig består av allmänna understödjande åtgärder inklusive övervakning av vitala tecken liksom observation av patientens kliniska status.
French: Si des élévations de grade 2 ou plus des ALAT et/ou ASAT sont observées, les taux d'ALAT, d'ASAT et de bilirubine totale des patients doivent faire l'objet d'un contrôle hebdomadaire jusqu'à ce que les valeurs reviennent à un niveau de grade 1 ou inférieur.
Swedish: Om förhöjningar av ALAT och/eller ASAT av grad 2 eller högre observeras, måste patienters ALAT, ASAT och totala bilirubin kontrolleras varje vecka till dess att värdena återgår till grad 1 eller lägre.
French: Il agit en bloquant les effets d'une enzyme impliquée dans la multiplication et la survie de certains globules blancs appelés lymphocytes.
Swedish: Det verkar genom att blockera effekterna av ett enzym inblandat i förökning och överlevnad av vissa vita blodkroppar som kallas lymfocyter.
French: ANTIPSYCHOTIQUES/NEUROLEPTIQUES
Swedish: ANTIPSYKOTIKA/NEUROLEPTIKA
French: Les femmes utilisant des contraceptifs hormonaux doivent recourir en complément à une méthode barrière comme seconde forme de contraception, dans la mesure où l'on ne sait pas actuellement si l'idelalisib peut ou non réduire l'efficacité des contraceptifs hormonaux.
Swedish: Kvinnor som använder hormonella preventivmedel ska även använda en barriärmetod som ett andra preventivmedel eftersom det i nuläget är okänt om idelalisib kan reducera effekten av hormonella preventivmedel.
French: 61,2 (38,1 ; NA)
Swedish: 61,2 (38,1; NR)
French: Le potentiel de cancérogénicité de l'idelalisib a été évalué au cours d'une étude de 26 semaines chez la souris transgénique RasH2 et d'une étude de 2 ans chez le rat.
Swedish: Karcinogen potential för idealisib utvärderades i en 26 veckor lång studie på transgena RasH2-möss och en 2-årig studie på råttor.
French: Il est recommandé d'effectuer une surveillance renforcée des effets indésirables chez les patients atteints d'insuffisance hépatique car une augmentation de l'exposition est attendue chez cette population, en particulier chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère.
Swedish: Ökad övervakning av biverkningar rekommenderas hos patienter med nedsatt leverfunktion eftersom exponering förväntas öka hos den här populationen, framför allt hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion.
French: Quétiapine, pimozide
Swedish: Quetiapin, pimozid
French: • inflammation des poumons
Swedish: • inflammation i lungorna
French: Chaque comprimé contient 0,1 mg de jaune orangé S (E110) (voir rubrique 4.4).
Swedish: Varje tablett innehåller 0,1 mg para-orange (E110) (se avsnitt 4.4).
French: Zydelig n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Swedish: Zydelig har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
French: Interrogez votre médecin si vous avez la moindre question concernant l'un ou l'autre de vos médicaments.
Swedish: Kontakta läkare om du har några frågor om något av dina läkemedel.
French: Le délai médian entre le diagnostic de LLC et la randomisation était de 8,5 ans.
Swedish: Mediantiden från diagnos av KLL till randomisering var 8,5 år.
French: En cas de surdosage, les signes de toxicité doivent être surveillés chez le patient (voir rubrique 4.8).
Swedish: I händelse av överdosering måste patienten övervakas för tecken på toxicitet (se avsnitt 4.8).
French: ARRÊTEZ de prendre Zydelig et consultez immédiatement un médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants :
Swedish: SLUTA ta Zydelig och sök omedelbart vård om du får något av följande:
French: Le comprimé pelliculé ne doit être ni mâché, ni écrasé.
Swedish: Den filmdragerade tabletten ska inte tuggas eller krossas.
French: Délétion 17p/mutation TP53
Swedish: 17p deletion/TP53-mutation
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Zydelig.
Swedish: Tala med läkare innan du tar Zydelig.
French: La DR constituait un critère d'évaluation secondaire et était définie comme le délai entre la première réponse documentée (RC, RP ou RM) et la première progression de la maladie ou le décès quelle qu'en soit la cause.
Swedish: DOR var ett sekundärt effektmått och definierades som tiden från det första dokumenterade svaret (CR, PR eller MR) till den första dokumentationen av sjukdomsprogression eller död av någon orsak.
French: Votre médecin pourra également décider d'arrêter définitivement le traitement avec Zydelig.
Swedish: Läkaren kan också besluta att stoppa behandlingen med Zydelig permanent.
French: Pour le traitement du LF, Zydelig est utilisé seul chez les patients dont le cancer n'a pas répondu à deux traitements anticancéreux antérieurs.
Swedish: Vid FL används Zydelig ensamt hos patienter vars cancer inte har svarat på behandling med två tidigare cancerbehandlingar.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Éruption***
Swedish: Hud och subkutan vävnad Hudutslag***
French: Si vous avez accidentellement pris plus de Zydelig que la dose recommandée, le risque d'effets indésirables liés à ce médicament peut être augmenté (voir rubrique 4, Quels sont les effets indésirables éventuels).
Swedish: Om du av misstag tar mer än den rekommenderade dosen av Zydelig kan du löpa större risk att få biverkningar av detta läkemedel (se avsnitt 4 Eventuella biverkningar).
French: Presque toutes les infections de type PPJ, y compris celles d'issue fatale, sont survenues en l'absence d'une prophylaxie contre la PPJ.
Swedish: Nästan alla PJP-infektioner, inkluderande dödliga fall, inträffade i frånvaro av PJP-profylax.
French: L'idelalisib sous forme inchangée a représenté 23 % de la radioactivité totale retrouvée dans les urines sur une période de 48 heures et 12 % de la radioactivité totale retrouvée dans les selles sur une période de 144 heures.
Swedish: Oförändrat idelalisib stod för 23 % av den totala radioaktivitet som återvanns i urin över 48 timmar och 12 % av den totala radioaktivitet som återvanns i feces över 144 timmar.
French: On ne sait pas actuellement si l'idelalisib peut ou non réduire l'efficacité des contraceptifs hormonaux, les femmes utilisant des contraceptifs hormonaux doivent donc recourir en complément à une méthode barrière comme seconde forme de contraception.
Swedish: Det är i nuläget okänt om idelalisib kan reducera effekten av hormonella preventivmedel och därför ska kvinnor som använder hormonella preventivmedel även använda en barriärmetod som ett andra preventivmedel.
French: • midazolam, triazolam, lorsqu'ils sont pris par voie orale pour faciliter le sommeil et/ou soulager l'anxiété
Swedish: • midazolam, triazolam, när det tas via munnen för att hjälpa dig sova och/eller minska ångest
French: La prise de Zydelig avec certains médicaments pourrait empêcher ces derniers de fonctionner correctement ou aggraver les effets indésirables.
Swedish: Intag av Zydelig med vissa andra läkemedel kan leda till att läkemedlen inte fungerar som de ska eller till att vissa biverkningar blir värre.
French: Tableau 5 : Résultats d'efficacité issus de l'étude 312-0119 Idelalisib + O N = 174
Swedish: Tabell 5: Effektresultat från studie 312-0119 Idelalisib + O N = 174
French: Les sujets avaient un score CIRS médian de 4.
Swedish: Patienterna hade en CIRS-median på 4.
French: Amiodarone, quinidine
Swedish: Amiodaron, kinidin
French: L'exposition plasmatique (Cmax et ASC) à l'idelalisib est approximativement doseproportionnelle aux doses comprises entre 50 mg et 100 mg et moins que dose-proportionnelle au-delà de 100 mg.
Swedish: Plasmaexponeringen (Cmax och AUC) för idelalisib är ungefär dosproportionell mellan 50 mg och 100 mg och mindre än dosproportionell över 100 mg.
French: Sildénafil, tadalafil
Swedish: Sildenafil, tadalafil
French: Les infections du système respiratoire et les événements septiques étaient les plus fréquemment rapportés.
Swedish: Vanligast observerade var infektioner i andningsvägarna och septiska händelser.
French: La desquamation de la peau peut entraîner des infections graves.
Swedish: Hudfjällning kan leda till allvarlig infektion.
French: Des cas de colite sévère liée au médicament se sont produits relativement tardivement (plusieurs mois) après le début du traitement, avec parfois une aggravation rapide, mais se sont résolus en quelques semaines après l'arrêt du traitement et l'instauration d'un traitement symptomatique (p. ex., agents anti-inflammatoires tels que le budésonide à enrobage gastro-résistant).
Swedish: Fall av allvarlig läkemedelsrelaterad kolit förekom relativt sent (månader) efter behandlingsstart, ibland med snabb försämring, men avklingade inom några veckor vid doseringsavbrott och insättande av symtomatisk behandling (t.ex. antiinflammatoriska läkemedel såsom enteroberedningar av budesonid).
French: Vous devez prendre les autres médicaments prescrits par votre médecin en même temps que Zydelig pour prévenir un certain type d'infection.
Swedish: Du ska ta ytterligare läkemedel som läkaren ger dig medan du tar Zydelig för att förebygga en typ av infektion.
French: Pour le traitement de la LLC, Zydelig est utilisé en association avec un autre médicament (rituximab) chez les patients qui présentent certains facteurs de risque importants ou ceux dont le cancer est réapparu après au moins un traitement antérieur.
Swedish: Vid KLL används behandling med Zydelig i kombination med ett annat läkemedel (rituximab) hos patienter som har vissa högriskfaktorer eller hos patienter vars cancer har återkommit efter minst en tidigare behandling.
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de l'idelalisib chez la femme enceinte.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av idelalisib i gravida kvinnor.
French: L'idelalisib n'a pas été étudié chez les patients atteints d'hépatite chronique active, y compris l'hépatite virale.
Swedish: Idelalisib har inte studerats på patienter med kronisk aktiv hepatit, däribland viral hepatit.
French: Chez les patients présentant des événements pulmonaires graves, l'idelalisib doit être interrompu et le patient doit être évalué à la recherche d'une étiologie explicative.
Swedish: Hos patienter med allvarliga lunghändelser ska idelalisib avbrytas och patienten ska bedömas avseende en förklarande etiologi.
French: Des affections sévères caractérisées par l'apparition de cloques sur la peau ont été rapportées chez certaines personnes ayant reçu Zydelig alors qu'elles recevaient également d'autres médicaments connus pour provoquer ces affections pouvant potentiellement engager le pronostic vital.
Swedish: Allvarliga hudåkommer med blåsor har rapporterats hos vissa personer som har fått Zydelig samtidigt som de har fått andra läkemedel som är kända för att orsaka dessa potentiellt livshotande åkommor.