FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kamomillolja utvinns genom ångbehandling av växtens färska eller torkade blommor eller blommande toppar.
Slovenian: Eterično olje prave kamilice se pridobiva s pomočjo toka pare skozi sveže ali posušene cvetove ali cvetoče vrhove rastline.
Swedish: Patienter med allvarliga hjärt- eller cirkulationsbesvär ska inte ta helbad med kamomillolja.
Slovenian: Bolniki z resnimi težavami s srcem in krvnim obtokom ne smejo uporabljati kopeli celega telesa z eteričnim oljem prave kamilice.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med kamomillolja utgår därför från deras långvariga användning.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC v zvezi z uporabo zdravil, ki vsebujejo eterično olje prave kamilice, zato temeljijo na njihovi dolgotrajni uporabi.
Swedish: HMPC fann att kamomillolja på grundval av sin långvariga användning kan användas som tilläggsbehandling av irritation på huden och områdena runt anus och könsorganen, efter att läkare uteslutit allvarliga tillstånd.
Slovenian: Odbor HMPC je na podlagi dolgotrajne uporabe eteričnega olja prave kamilice zaključil, da se lahko zdravila, ki vsebujejo eterično olje prave kamilice, uporabljajo kot dodatek pri zdravljenju razdraženosti kože in predelov okoli anusa (zadnjika) in spolovil, ko zdravnik izključi resne bolezni.
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller kamomillolja finns oftast i flytande form att använda som badtillsats.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo eterično olje prave kamilice, so navadno na voljo v tekočih oblikah za dodajanje kopelim.
Swedish: Läkare eller kvalificerad sjukvårdspersonal bör rådfrågas om symtomen kvarstår längre tid än en vecka under
Slovenian: Če simptomi pri zdravljenju trajajo dlje kot teden dni, se je treba posvetovati z zdravnikom ali usposobljenim zdravstvenim delavcem.
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller kamomillolja?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo eterično olje prave
Swedish: Kamomillolja
Slovenian: Podrobna navodila o jemanju
Swedish: Närmare anvisningar om hur man tar läkemedel med kamomillolja och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som medföljer läkemedlet.
Slovenian: zdravil, ki vsebujejo eterično olje prave kamilice, in o tem, kdo sme ta zdravila jemati, so v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
Swedish: Mer information om läkemedel med kamomillolja
Slovenian: Za več informacij o
Swedish: Säkerhetsdatabasen från dessa studier omfattar 923 patienter.
Slovenian: Podatkovna baza o varnosti iz teh študij zajema 923 bolnikov.
Swedish: Läkaren kan behöva övervaka dig noggrannare.
Slovenian: Morda vas bo moral zdravnik bolj skrbno spremljati.
Swedish: Undvik att vidröra näsan, ögonen och andra delar av kroppen.
Slovenian: Ne dotikajte se nosu, oči in drugih delov telesa.
Swedish: Maligniteter, för att öka medvetehet om denna risk eftersom: a.
Slovenian: Malignosti, za ozaveščanje tega tveganja, saj: a.
Swedish: Behandlingen består av noggrann observation och insättning av lämpliga stödjande åtgärder.
Slovenian: Zdravljenje je sestavljeno iz skrbnega opazovanja in uvedbe ustreznih podpornih ukrepov.
Swedish: - om du har aktiv cancer.
Slovenian: - če imate aktivnega raka.
Swedish: Utslag, alopeci.
Slovenian: izpuščaj, alopecija
Swedish: Återinsättning av behandling efter år 4 har inte studerats.
Slovenian: Ponovne uvedbe zdravljenja po 4. letu niso preučili.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 22 augusti 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. avgust 2017
Swedish: Du kan ta dem vid eller mellan måltiderna.
Slovenian: Lahko jih jemljete med obrokom ali med dvema obrokoma.
Swedish: Tuberkulos, för att öka medvetenhet om denna risk.
Slovenian: Tuberkuloza, za ozaveščanje tega tveganja.
Swedish: Samtidig behandling rekommenderas inte.
Slovenian: Sočasno zdravljenje ni priporočljivo.
Swedish: Detta resulterar dock inte i någon läkemedelsackumulering efter dosering en gång dagligen eftersom denna halveringstid endast svarar för en liten andel av AUC.
Slovenian: Vendar pa to ne povzroči kopičenja zdravila po odmerjanju enkrat na dan, saj predstavlja ta razpolovna doba le majhen delež AUC.
Swedish: Det är viktigt att du talar med läkaren om du tror att du har en infektion.
Slovenian: Pomembno je, da se posvetujte z zdravnikom, če menite, da imate okužbo.
Swedish: Svälj dem utan att tugga.
Slovenian: Pogoltnite jih brez žvečenja.
Swedish: En effekt på för progression av funktionsnedsättning kunde inte visas i endera subgruppen.
Slovenian: Učinka na napredovanje prizadetosti ni bilo možno prikazati v nobeni podskupini.
Swedish: Tabell 3 Kliniska resultat i CLARITY-studien (96 veckor)
Slovenian: Preglednica 3 Klinični izidi študije CLARITY (96 tednov)
Swedish: Tid till 3 månaders EDSSprogression 10:e percentilen (månader)
Slovenian: Čas do 3-mesečnega napredovanja EDSS, 10. percentil (mesecev)
Swedish: Om så inte är fallet skjuts behandlingen upp.
Slovenian: Če niso, bo zdravljenje preloženo.
Swedish: • information om förebyggande av graviditet
Slovenian: • podatke o preprečevanju nosečnosti.
Swedish: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Tyskland
Slovenian: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Nemčija
Swedish: Dessa omfattar:
Slovenian: Ta vključujejo:
Swedish: PML är ett allvarligt tillstånd som kan leda till svår funktionsnedsättning eller död.
Slovenian: PML je resno stanje, ki lahko povzroči hudo prizadetost ali smrt.
Swedish: Lymfopeni av grad 4 sågs hos mindre än 1 % av patienterna.
Slovenian: Limfopenijo 4. stopnje so opazili pri manj kot 1 % bolnikov.
Swedish: Levande eller levande försvagade vacciner
Slovenian: Živa ali živa oslabljena cepiva
Swedish: Exempel: Om du väger 85 kg och ska påbörja behandlingsvecka 1 kommer du få 8 tabletter.
Slovenian: Primer: če tehtate 85 kg in boste začeli s 1. tednom zdravljenja, boste dobili 8 tablet.
Swedish: Aktiv malignitet.
Slovenian: Aktivna malignost.
Swedish: - vissa typer av vacciner (levande eller levande försvagade vacciner).
Slovenian: - nekaterimi vrstami cepiv (na primer živa ali živa oslabljena cepiva).
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Cytotoxiskt: Hanteras varsamt.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Citotoksično: ravnajte previdno.
Swedish: Kriterier för att initiera och fortsätta behandling
Slovenian: Kriteriji za uvedbo in nadaljevanje terapije
Swedish: Oral herpes, dermatomal herpes zoster.
Slovenian: oralni herpes, dermatomalni herpes zoster
Swedish: Läkaren kommer att avgöra om du behöver avbryta behandlingen eller inte.
Slovenian: Zdravnik bo odločil, ali morate zdravljenje ustaviti ali ne.
Swedish: Barnskyddande förpackning.
Slovenian: Za otroke varno pakiranje.
Swedish: Det primära syftet med studien var att fastställa säkerhet, medan resultatmåtten för effekt var explorativa.
Slovenian: Primarni cilj te študije je bila varnost, medtem ko so bili opazovani dogodki glede učinkovitosti eksplorativni.
Swedish: MS är en sjukdom vid vilken inflammation förstör den skyddande skidan runt nerverna.
Slovenian: MS je bolezen, pri kateri vnetje uniči zaščitni ovoj okoli živcev.
Swedish: Tumörer i Harders körtel anses sakna klinisk relevans eftersom människor inte har jämförbara anatomiska strukturer.
Slovenian: Tumorji Harderjeve žleze ne veljajo za klinično pomembne, saj ljudje nimajo primerljivih anatomskih struktur.
Swedish: Effekt hos patienter med hög sjukdomsaktivitet
Slovenian: Učinkovitost pri bolnikih z veliko aktivnostjo bolezni
Swedish: Tala med läkaren om du tidigare har haft cancer.
Slovenian: Povejte zdravniku, če ste imeli raka.
Swedish: Hur du tar ditt läkemedel
Slovenian: Kako jemati to zdravilo
Swedish: • två och sex månader efter behandlingsstart för varje behandlingsår.
Slovenian: • 2 in 6 mesecev po začetku zdravljenja v vsakem letu zdravljenja.
Swedish: Konsultation med hematolog rekommenderas.
Slovenian: Priporočljivo se je posvetovati s hematologom.
Swedish: Infektion med humant immunbristvirus (hiv).
Slovenian: Okužba z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV).
Swedish: - om du är hiv-positiv, dvs. är infekterad med humant immunbristvirus (hiv).
Slovenian: - če ste HIV pozitivni, to pomeni, da ste okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV).
Swedish: Andel patienter som var skovfria under 96 veckor
Slovenian: Delež bolnikov brez recidiva v 96 tednih
Swedish: - om du är gravid eller ammar (se även "Graviditet och amning").
Slovenian: - če ste noseči ali dojite (glejte tudi 'Nosečnost in dojenje').
Swedish: - om du har måttliga till allvarliga problem med njurarna.
Slovenian: - če imate zmerne ali hude težave z ledvicami.
Swedish: Om du tycker att din MS blir värre eller om du märker några nya symtom, t.ex. förändrat humör eller beteende, försämrat minne, talsvårigheter eller svårigheter att kommunicera, ska du kontakta läkare så fort som möjligt.
Slovenian: Če imate občutek, da se vaša MS slabša ali opazite nove simptome, na primer spremembe v razpoloženju ali vedenju, izgubo spomina, težave z govorom in komuniciranjem, se čim prej pogovorite z zdravnikom.
Swedish: Exempel: Om du påbörjar din behandling i mitten av april, tar du tabletterna enligt nedan:
Slovenian: Primer: če zdravljenje začnete sredi aprila, tablete jemljete, kot je prikazano.
Swedish: Effekter på njurarna sågs även hos möss.
Slovenian: Učinke na ledvice so opazili tudi pri miših.
Swedish: När du har avslutat de två behandlingskurerna under 2 år kommer läkaren att fortsätta att observera din hälsa i ytterligare två år, under denna tid behöver du inte ta läkemedlet.
Slovenian: Ko boste zaključili 2 ciklusa zdravljenja v 2 letih, bo zdravnik vaše zdravje spremljal še nadaljnji 2 leti, v katerih vam ne bo treba jemati zdravila.
Swedish: Patienter med sekundär progressiv MS exkluderades i CLARITY-studien.
Slovenian: Bolniki s sekundarno progresivno MS so bili izključeni iz študije CLARITY.
Swedish: 1 tablett 4 tabletter 5 tabletter 6 tabletter 7 tabletter 8 tabletter
Slovenian: 1 tableta 4 tablete 5 tablet 6 tablet 7 tablet 8 tablet
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar - kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare - tuberkulos
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki - pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov - tuberkuloza
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: selektiva immunsuppressiva medel, ATC-kod: L04AA40
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za selektivno zaviranje imunske odzivnosti, oznaka ATC: L04AA40
Swedish: Tvätta händerna noggrant med tvål och vatten.
Slovenian: Roke si temeljito umijte z milom in vodo.
Swedish: I den totala studiepopulationen var medianåldern 39 år (spridning 18 till 65 år) och fördelningen mellan kvinnor och män var ungefär 2:1.
Slovenian: V celotni preiskovani populaciji je bila mediana starosti 39 let (razpon 18 do 65), pri čemer je bilo razmerje med ženskami in moškimi približno 2:1.
Swedish: Du måste vänta i mellan 4 och 6 veckor tills vaccinationen har effekt.
Slovenian: Morali boste počakati od 4 do 6 tednov, da bo cepivo začelo učinkovati.
Swedish: Den uppskattade terminala halveringstiden för en typisk patient från den farmakokinetiska populationsanalysen är ungefär en dag.
Slovenian: Ocenjena končna razpolovna doba za običajnega bolnika iz populacijske farmakokinetične analize je približno 1 dan.
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig vad du behöver göra om du måste ta dessa läkemedel.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kaj morate storiti, če jemljete ta zdravila.
Swedish: Om detta inte är möjligt rekommenderas dosreduktion till lägsta rekommenderade dos av läkemedel innehållande dessa substanser, att tidpunkten för administrering separeras och noggrann patientövervakning.
Slovenian: Če to ni možno, se priporoča zmanjšanje odmerka na najmanjši potrebni odmerek zdravila, ki vsebuje te spojine, časovni razmik med dajanjem enega in drugega zdravila in skrbno nadziranje bolnika.
Swedish: Placera din hand under blisterförpackningen och tryck ut 1 eller 2 tabletter i handen enligt den dos du ordinerats.
Slovenian: Roko namestite pod pretisni omot in potisnite 1 ali 2 tableti v dlan, skladno s predpisanim odmerkom.
Swedish: Läkaren avgör vilka behandlingsalternativ som är bäst för dig.
Slovenian: Zdravnik bo odločil o najboljših možnostih zdravljenja za vas.
Swedish: Vid behov kan behandlingskuren år 2 skjutas upp med upp till 6 månader för att tillåta återhämtning av antalet lymfocyter.
Slovenian: Če je potrebno, se lahko cikel zdravljenja v 2. letu preloži za do 6 mesecev, da se omogoči izboljšanje števila limfocitov.
Swedish: Blodet kan behöva bestrålas för att förebygga komplikationer.
Slovenian: Morda bo treba za preprečitev zapletov kri obsevati.
Swedish: Förpackningsstorlekar med 1, 4, 5, 6, 7 eller 8 tabletter.
Slovenian: Velikosti pakiranja 1, 4, 5, 6, 7 ali 8 tablet.
Swedish: Noggrann övervakning av hematologiska parametrar rekommenderas i dessa fall.
Slovenian: V teh primerih se priporoča skrbno nadziranje hematoloških parametrov.
Swedish: Ett krav var att patienterna skulle ha haft minst 1 skov under de föregående 12 månaderna.
Slovenian: Bolniki so morali imeti vsaj 1 recidiv v zadnjih 12 mesecih.
Swedish: På grund av dessa uttrycksnivåer påverkas celler från det naturliga immunsystemet i mindre utsträckning jämfört med celler från det adaptiva immunsystemet.
Slovenian: Zaradi teh ekspresijskih ravni so celice naravnega imunskega sistema prizadete manj kot celice prilagojenega imunskega sistema.
Swedish: Om sådana tecken och symtom uppträder ska antiinfektiv behandling påbörjas om det är kliniskt indicerat.
Slovenian: Če se pojavijo takšni znaki in simptomi, je treba uvesti zdravljenje okužbe glede na klinično indikacijo.
Swedish: Lyft upp blisterförpackningen genom att trycka fingret genom hålet i brickan.
Slovenian: Dvignite pretisni omot, tako da prst potisnete skozi luknjo v nosilcu.
Swedish: Förskrivnings-/patientguiden ska inkludera information om följande säkerhetsangelägenheter:
Slovenian: Vodnik za zdravnika, ki bo zdravilo predpisoval/bolnika, naj vključuje informacije o naslednjih pomislekih glede varnosti:
Swedish: Om du missar en dos och inte kommer ihåg den förrän följande dag
Slovenian: Če izpustite odmerek in se tega ne spomnite do naslednjega dne
Swedish: • en påminnelse att noga överväga data från övervakning av antalet blodkroppar och screening för latenta infektioner innan behandling påbörjas
Slovenian: • opomnik, da je treba natančno upoštevati podatke o spremljanju krvne slike in presejalnem pregledu zaradi latentnih okužb pred začetkom zdravljenja;
Swedish: Kontakt med hud ska begränsas.
Slovenian: Stik s kožo morate omejiti.
Swedish: Före lansering av Mavenclad (kladribin) i varje medlemsstat ska innehavaren av godkännandet för försäljning och behöriga nationella myndigheter vara ense om innehållet och formatet för utbildningsmaterialet, däribland kommunkationsmedier, distributionsmodaliteter och alla andra aspekter av programmet.
Slovenian: Pred uvedbo zdravila Mavenclad (kladribin) se mora imetnik dovoljenja za promet v vsaki državi članici s pristojnim nacionalnim organom dogovoriti o vsebini in obliki izobraževalnega gradiva, vključno s komunikacijskimi mediji, načini razdeljevanja in drugimi vidiki programa.
Swedish: Särskild uppmärksamhet rekommenderas för patienter som inte har exponerats för varicella zostervirus.
Slovenian: Posebna pozornost se priporoča pri bolnikih, ki v anamnezi nimajo izpostavljenosti virusu varicella zoster.
Swedish: • Viktiga eventuella risker
Slovenian: • Pomembna možna tveganja
Swedish: Behandling med MAVENCLAD rekommenderas inte till patienter under 18 år eftersom läkemedlet inte har undersökts i denna åldersgrupp.
Slovenian: Uporaba zdravila MAVENCLAD se ne priporoča pri bolnikih, mlajših od 18 let, ker v tej starostni skupini ni bila raziskana.
Swedish: Antal tabletter som du ska ta Behandlingskur år 1
Slovenian: Število tablet, ki jih morate jemati 1. leto ciklusa zdravljenja
Swedish: Detta kan vara symtom på en ovanlig hjärnsjukdom orsakad av en infektion, så kallad progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Slovenian: Lahko gre za simptome redke bolezni možganov, povzročene z okužbo, ki se imenuje progresivna multifokalna levkoencefalopatija (PML).
Swedish: Även om kladribin kan ha en gentoxisk potential har långsiktiga data från möss och apor inte gett några belägg för en relevant förhöjd karcinogenicitetsrisk hos människa.
Slovenian: Čeprav je kladribin potencialno genotoksičen, dolgoročni podatki pri miših in opicah niso dali nobenih dokazov o relevantnem povečanem tveganju za rakotvornost pri ljudeh.
Swedish: Varje förpackning innehåller 1, 4, 5, 6, 7 eller 8 tabletter i ett blister, förseglat i en plånboksförpackning av papp och fäst i en barnskyddande kartong.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje 1, 4, 5, 6, 7 ali 8 tablet v pretisnem omotu, zaprtem v kartonski zgibanki in pritrjenem v za otroke varni škatli.
Swedish: I den kliniska studiedatabasen för kladribin vid MS (1 976 patienter, 8 650 patientår) har inget fall av PML rapporterats.
Slovenian: V podatkovni bazi klinične študije s kladribinom pri MS (1.976 bolnikov, 8.650 bolnikov-let) niso poročali o nobenem primeru PML.
Swedish: Tabletterna kan tas oberoende av födointag.
Slovenian: Tablete se lahko jemlje neodvisno od vnosa hrane.
Swedish: Se även "Graviditet och amning".
Slovenian: Glejte tudi 'Nosečnost in dojenje'.
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig hur många tabletter du ska ta
Slovenian: Zdravnik bo določil število tablet, ki jih morate jemati
Swedish: Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), opportunistiska infektioner (andra än PML och tuberkulos) och allvarliga infektioner, för att säkerställa medvetenhet om tecken och symtom som tyder på dessa risker.
Slovenian: Progresivna multifokalna levkoencefalopatija (PML), oportunistične okužbe (poleg PML in tuberkuloze) in hude okužbe, za zagotavljanje zavedanja znakov in simptomov, ki nakazujejo ta tveganja;
Swedish: Immunsystemet måste ha hunnit återhämta sig innan du kan vaccineras, och detta kontrolleras med ett blodprov.
Slovenian: Vaš imunski sistem mora najprej okrevati, preden ste lahko cepljeni, in da se to ugotovi, je potrebna krvna preiskava.
Swedish: Exempel: Om du ska ta 8 tabletter så tar du 2 tabletter på dag 1, dag 2, dag 3, sedan 1 tablett på dag 4 och dag 5.
Slovenian: Primer: če morate vzeti 8 tablet, bi vzeli 2 tableti 1. dan, 2. dan, 3. dan, in nato 1 tableto 4. dan in 5. dan.
Swedish: Patienter som fullbordat CLARITY-studien hade möjlighet att inkluderas i CLARITY Extension studien.
Slovenian: Bolniki, ki so zaključili študijo CLARITY, so se lahko vključili v podaljšano študijo (CLARITY Extension).
Swedish: Om en daglig dos består av två tabletter ska båda tabletterna tas tillsammans som en enda engångsdos.
Slovenian: Če sestavljata dnevni odmerek dve tableti, se obe tableti vzameta skupaj, kot en odmerek.
Swedish: Nettoeffekterna med avseende på potentiella förändringar i kladribinexponering är dock svåra att förutsäga.
Slovenian: Vendar je dejanske učinke v smislu možnih sprememb izpostavljenosti kladribinu težko napovedati.
Swedish: Ta upp kartongen med öppningsanvisningarna vända uppåt.
Slovenian: Primite škatlo tako, da so navodila za odpiranje usmerjena navzgor.
Swedish: EU/1/17/1212/001 - 1 tablett EU/1/17/1212/002 - 4 tabletter EU/1/17/1212/003 - 5 tabletter EU/1/17/1212/004 - 6 tabletter EU/1/17/1212/005 - 7 tabletter EU/1/17/1212/006 - 8 tabletter
Slovenian: EU/1/17/1212/001 - 1 tablet EU/1/17/1212/002 - 4 tablets EU/1/17/1212/003 - 5 tablets EU/1/17/1212/004 - 6 tablets EU/1/17/1212/005 - 7 tablets EU/1/17/1212/006 - 8 tablets
Swedish: Patienter med ett lymfocytantal under 500 celler/mm³ ska aktivt övervakas med avseende på tecken och symtom som tyder på infektioner, i synnerhet herpes zoster.
Slovenian: Bolnike s številom limfocitov pod 500 celic/mm³ je treba aktivno nadzirati glede znakov in simptomov, ki nakazujejo okužbe, še posebno s herpesom zosterjem.
Swedish: Läkaren kommer att ge råd om lämpliga preventivmetoder.
Slovenian: Zdravnik vam bo dal navodila za ustrezne metode kontracepcije.
Swedish: Om du har tagit fler tabletter än du ska, kontakta omedelbart läkare.
Slovenian: Če ste vzeli več tablet kot bi smeli, takoj obvestite zdravnika.
Swedish: Herpes zoster-infectioner, för att säkerställa medvetenhet om tecken och symtom som tyder på dessa infektioner
Slovenian: Okužba z virusom herpes zoster, za zagotavljanje zavedanja znakov in simptomov, ki nakazujejo te okužbe;
Swedish: Resterande patienter hade tidigare behandlats med antingen interferon beta-1a, interferon beta-1b, glatirameracetat eller natalizumab.
Slovenian: Preostali bolniki so bili predhodno zdravljeni bodisi z interferonom beta-1a, interferonom beta-1b, glatiramer acetatom ali natalizumabom.
Swedish: Det finns ingen känd specifik antidot mot överdosering av kladribin.
Slovenian: Ni znanega specifičnega antidota za preveliko odmerjanje kladribina.
Swedish: Klastogenitet in vivo hos möss påvisades vid 10 mg/kg vilket var den lägsta dos som testades.
Slovenian: Klastogenost in vivo pri miših so zaznali pri 10 mg/kg, kar je bil najmanjši testirani odmerek.
Swedish: Latenta infektioner kan aktiveras, däribland tuberkulos och hepatit.
Slovenian: Aktivirajo se lahko latentne okužbe, vključno s tuberkulozo ali hepatitisom.
Swedish: En liten studie av cancerpatienter har visat en kvot mellan koncentrationen i cerebrospinalvätska och plasma på ungefär 0,25.
Slovenian: Majhna študija na bolnikih z rakom je pokazala razmerje koncentracije v cerebrospinalni tekočini/plazmi približno 0,25.
Swedish: Om du blir gravid mer än 6 månader efter den sista dosen under år 1 förväntas ingen säkerhetsrisk, men detta innebär att du inte kan få behandling med MAVENCLAD medan du är gravid.
Slovenian: Če zanosite več kot 6 mesecev po zadnjem odmerku v prvem letu, ni pričakovati nobenega tveganja glede varnosti, vendar to pomeni, da med nosečnostjo ne morete prejemati zdravljenja z zdravilom MAVENCLAD.
Swedish: En populationskinetisk analys visade inte någon effekt av ålder (i området 18 till 65 år) eller kön på kladribins farmakokinetik.
Slovenian: Populacijske analize kinetike niso pokazale nikakršnih znakov vpliva starosti (razpon od 18 do 65 let) ali spola na farmakokinetiko kladribina.
Swedish: MAVENCLAD är ett läkemedel som används för behandling av multipel skleros (MS) hos vuxna.
Slovenian: Zdravilo MAVENCLAD se uporablja za zdravljenje multiple skleroze (MS) pri odraslih.
Swedish: Patientens händer måste vara torra vid hanteringen av tabletterna och tvättas noggrant efteråt.
Slovenian: Bolnikove roke morajo biti suhe, ko rokuje s tabletami, nato pa jih mora temeljito oprati.
Swedish: Kladribin utvärderades också i en 1-årsstudie på apor med subkutan tillförsel.
Slovenian: Kladribin so ocenili tudi v enoletni študiji pri opicah s subkutano uporabo.
Swedish: Om din dagliga dos består av 2 tabletter ska du ta dem samtidigt.
Slovenian: Če sta vaš dnevni odmerek 2 tableti, ju vzemite istočasno.
Swedish: - Tvätta händerna noggrant efter att du har tagit i tabletterna.
Slovenian: - Temeljito si operite roke, potem ko ste rokovali s tabletami.
Swedish: Den viktigaste biverkningen är en minskning av antalet vita blodkroppar som kallas lymfocyter (lymfopeni), vilket är mycket vanligt (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) och kan vara allvarligt.
Slovenian: Najpomembnejši neželeni učinek je zmanjšanje števila belih krvnih celic, imenovanih limfociti (limfopenija), ki je zelo pogost (pojavi se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) in je lahko resen.
Swedish: Ha ett glas vatten redo och se till att händerna är rena och torra innan du tar tabletten/tabletterna.
Slovenian: Pripravite kozarec vode in se prepričajte, da imate čiste in suhe roke, preden vzamete tableto(-i).
Swedish: Om du missar en dos och du kommer ihåg det samma dag som du skulle ha tagit den
Slovenian: Če izpustite odmerek in se tega spomnite še isti dan, ko bi ga morali vzeti
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Merck Europe B.V.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Merck Europe B.V.
Swedish: Biotillgängligheten för 10 mg oralt kladribin var ungefär 40 %.
Slovenian: Biološka uporabnost 10 mg peroralnega kladribina je bila približno 40 %.
Swedish: Aktiv kronisk infektion (tuberkulos eller hepatit).
Slovenian: Aktivna kronična okužba (tuberkuloza ali hepatitis).