FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The bottle should be kept in an upright position and the oral syringe inserted firmly into the hole of the adaptor, at the top of the bottle (Figure E).
Norwegian Bokmål: Flasken skal holdes i stående stilling og oralsprøyten settes bestemt inn i hullet på adapteren øverst på flasken (figur E).
English: Strawberry aroma (artificial) Purified water
Norwegian Bokmål: jordbæraroma (kunstig) og destillert vann.
English: Oral use only.
Norwegian Bokmål: Kun til oral bruk.
English: How to store Orfadin
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Orfadin
English: Printing ink: iron oxide (E 172) shellac propylene glycol ammonium hydroxide
Norwegian Bokmål: Trykk: jernoksid (E 172) skjellakk propylenglykol ammoniumhydroksyd
English: The bottle should be turned carefully upside down with the oral syringe in place (Figure F).
Norwegian Bokmål: Flasken skal snus forsiktig opp ned med oralsprøyten på plass (figur F).
English: Separate barrel and plunger and rinse both with water.
Norwegian Bokmål: Ta stempelet ut av sylinderen og skyll begge med vann.
English: HDPE bottle with a tamper-proof closure of LDPE, containing 60 capsules.
Norwegian Bokmål: Høydensitetspolyetylen-flaske med anbruddssikret lavdensitetspolyetylen-lokk, inneholder 60 kapsler.
English: The medicine can be stored for a single period of 2 months (for 2 mg capsules) or 3 months (for 5 mg, 10 mg and 20 mg capsules) at a temperature not above 25°C, after which it must be discarded.
Norwegian Bokmål: Legemidlet kan oppbevares i en enkeltperiode på 2 måneder (for 2 mg kapsler) eller 3 måneder (for 5 mg, 10 mg og 20 mg kapsler) ved høyst 25 °C.
English: 5-ml oral syringe (0.2 ml graduation)
Norwegian Bokmål: 5-ml oralsprøyte (0,2 ml gradering)
English: In order to withdraw the prescribed dose (ml), the plunger should be pulled down slowly until the top edge of the black ring is exactly level with the line marking the dose (Figure F).
Norwegian Bokmål: For å sikre at den foreskrevne dosen (ml) trekkes ut, trekkes stempelet sakte ned til den øverste kanten av den svarte ringen er nøyaktig på linje med streken som angir dosen (figur F).
English: How to prepare a dose of medicine
Norwegian Bokmål: Tilberedning av en medisindose
English: Disconnect the oral syringe by gently twisting it out of the bottle.
Norwegian Bokmål: Vri oralsprøyten forsiktig ut av flasken.
English: Orfadin 4 mg/ml oral suspension Nitisinone
Norwegian Bokmål: Orfadin 4 mg/ml mikstur, suspensjon nitisinon
English: The pack contains a bottle of medicine with a cap, a bottle adaptor and three oral syringes (1 ml, 3 ml and 5 ml).
Norwegian Bokmål: Pakningen inneholder en medisinflaske med kork, en flaskeadapter og tre oralsprøyter (1 ml, 3 ml og 5 ml).
English: Remove the child resistant screw cap by pushing it down firmly and turning it anti-clockwise (figure B).
Norwegian Bokmål: Skru av det barnesikrede skrulokket ved å trykke den hardt ned mens du vrir den mot klokken (figur B).
English: However, nitisinone has been co-administered with food during the generation of efficacy and safety data.
Norwegian Bokmål: Det er ikke foretatt noen formelle studier med Orfadin harde kapsler på interaksjon med mat. Nitisinon har imidlertid blitt administrert sammen med mat under generering av data på effekt og sikkerhet.
English: It is recommended that the oral suspension is taken with food.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at miksturen tas sammen med mat.
English: • The 5 ml oral syringe (the largest oral syringe), is marked from 1 ml to 5 ml with minor 0.2-ml graduations.
Norwegian Bokmål: • Oralsprøyten på 5 ml (den største oralsprøyten) er merket fra 1 ml til 5 ml med minste gradering på 0,2 ml.
English: Immediately thereafter, open the bottle by removing the child resistant screw cap. 3.
Norwegian Bokmål: Åpne deretter umiddelbart flasken ved å skru av det barnesikrede skrulokket.
English: Figure A.
Norwegian Bokmål: Figur A.
English: It is important to carefully follow the instructions given in section 6.6 for preparation and administration of the dose, in order to ensure the dosing accuracy.
Norwegian Bokmål: 6.6, for klargjøring og administrasjon av dosen, for å sikre dosens nøyaktighet.
English: Figure C.
Norwegian Bokmål: Figur C.
English: Figure B.
Norwegian Bokmål: Figur B.
English: - The active substance is nitisinone.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er nitisinon.
English: 4 mg/ml oral suspension:
Norwegian Bokmål: 4 mg/ml mikstur, suspensjon:
English: 1-ml oral syringe (0.01 ml graduation)
Norwegian Bokmål: 1-ml oralsprøyte (0,01 ml gradering)
English: Then pull the plunger down again until the top edge of the black ring is exactly level with the line marking the dose.
Norwegian Bokmål: Trekk deretter stempelet ned igjen til den øverste kanten på den svarte ringen er nøyaktig på linje med streken som angir dosen.
English: Figure D.
Norwegian Bokmål: Figur D.
English: Follow the instructions given below for dose preparation and administration carefully, in order to ensure that the correct dose is administered.
Norwegian Bokmål: Instruksjonene gitt nedenfor for klargjøring og administrering av dosen skal følges nøye, for å sikre at riktig dose gis.
English: Then the plunger should be pulled down again until the top edge of the black ring is exactly level with the line marking the dose.
Norwegian Bokmål: Deretter trekkes stempelet ned igjen til den øverste kanten på den svarte ringen er nøyaktig på linje med streken som angir dosen.
English: Do not breast-feed while taking this medicine, see section “Pregnancy and breast-feeding”.
Norwegian Bokmål: Se avsnittet “Graviditet og amming”.
English: 3-ml oral syringe (0.1 ml graduation)
Norwegian Bokmål: 3-ml oralsprøyte (0,1 ml gradering)
English: In order to withdraw the prescribed dose (ml), pull the plunger slowly down until the top edge of the black ring is exactly level with the line marking the dose (Figure F).
Norwegian Bokmål: For å sikre at du trekker ut den foreskrevne dosen (ml), trekker du stempelet sakte ned til den øverste kanten av den svarte ringen er nøyaktig på linje med streken som angir dosen (figur F).
English: The child-resistant screw cap should be removed by pushing it down firmly and turning it anticlockwise (Figure B).
Norwegian Bokmål: Det barnesikrede skrulokket skrus av ved å trykke den hardt ned mens du vrir den mot klokken (figur B).
English: • The 3 ml oral syringe (the middle sized oral syringe), is marked from 1 ml to 3 ml with minor 0.1-ml graduations.
Norwegian Bokmål: • Oralsprøyten på 3 ml (den mellomstore oralsprøyten) er merket fra 1 ml til 3 ml med minste graderinger på 0,1 ml.
English: - The other ingredients are hydroxypropylmethylcellulose, glycerol (see section 2), polysorbate 80, sodium benzoate (E211) (see section 2), citric acid monohydrate, sodium citrate (see section 2), strawberry aroma (artificial) and purified water.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er hydroksypropylmetylcellulose, glyserol (se avsnitt 2), polysorbat 80,
English: Printing ink black iron oxide (E 172) shellac propylene glycol ammonium hydroxide
Norwegian Bokmål: Jernoksid, svart (E 172) skjellakk propylenglykol ammoniumhydroksyd.
English: • The 1-ml oral syringe (the smallest oral syringe) is marked from 0.1 ml to 1 ml with minor 0.01-ml graduations.
Norwegian Bokmål: • Oralsprøyten på 1 ml (den minste oralsprøyten) er merket fra 0,1 ml til 1 ml med minste graderinger på 0,01 ml.
English: Orfadin 20 mg: Each capsule contains 20 mg nitisinone.
Norwegian Bokmål: Orfadin 20 mg: Hver kapsel inneholder 20 mg nitisinon.
English: Orfadin 5 mg: Each capsule contains 5 mg nitisinone.
Norwegian Bokmål: Orfadin 5 mg: Hver kapsel inneholder 5 mg nitisinon.
English: Each pack contains one bottle, one bottle adapter and three oral syringes.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 90 ml mikstur, suspensjon Hver pakning inneholder én flaske, én flaskeadapter og tre oralsprøyter.
English: 1 ml contains 4 mg nitisinone.
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 4 mg nitisinon.
English: Before shaking the bottle, it may look like a solid cake in the bottom and a slightly opalescent liquid.
Norwegian Bokmål: Før du rister flasken, ser Orfadin-miksturen ut som en lett opaliserende væske med en solid masse på bunnen.
English: Orfadin 4 mg/ml oral suspension
Norwegian Bokmål: Orfadin 4 mg/ml mikstur, suspensjon
English: Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Orfadin Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: If you stop taking Orfadin
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Orfadin
English: The product can be stored for a single period of 3 months at a temperature not above 25°C, after which it must be discarded.
Norwegian Bokmål: Legemidlet kan oppbevares i en enkelt periode på 3 måneder ved høyst 25 ºC, deretter skal det kasseres.
English: Orfadin 2 mg: Each capsule contains 2 mg nitisinone.
Norwegian Bokmål: Orfadin 2 mg: Hver kapsel inneholder 2 mg nitisinon.
English: Orfadin 10 mg: Each capsule contains 10 mg nitisinone.
Norwegian Bokmål: Orfadin 10 mg: Hver kapsel inneholder 10 mg nitisinon.
English: After first opening, the in-use stability is a single period of 2 months at a temperature not above 25°C, after which it must be discarded.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd av pakningen er stabiliteten for bruk en enkeltperiode på 2 måneder ved høyst 25 ºC, deretter skal legemidlet kasseres.
English: If you take more Orfadin than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Orfadin
English: The product can be stored for a single period of 2 months at a temperature not above 25°C, after which it must be discarded.
Norwegian Bokmål: Legemidlet kan oppbevares i en enkelt periode på 2 måneder ved høyst 25 ºC, deretter skal det kasseres.
English: Each ml contains 4 mg nitisinone.
Norwegian Bokmål: - Hver ml inneholder 4 mg nitisinon.
English: Orfadin 2 mg hard capsules Orfadin 5 mg hard capsules Orfadin 10 mg hard capsules Orfadin 20 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: Orfadin 2 mg harde kapsler Orfadin 5 mg harde kapsler Orfadin 10 mg harde kapsler Orfadin 20 mg harde kapsler
English: Orfadin 2 mg hard capsules Orfadin 5 mg hard capsules Orfadin 10 mg hard capsules Orfadin 20 mg hard capsules Nitisinone
Norwegian Bokmål: Orfadin 2 mg harde kapsler Orfadin 5 mg harde kapsler Orfadin 10 mg harde kapsler Orfadin 20 mg harde kapsler nitisinon
English: Each capsule contains 20 mg nitisinone.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 20 mg nitisinon.
English: Note the date when the bottle is removed from the refrigerator on the bottle label.
Norwegian Bokmål: På flaskeetiketten noterer du datoen du tok flasken ut av kjøleskapet.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Norwegian Bokmål: natriumbenzoat (E211) (se avsnitt 2), sitronsyremonohydrat, natriumsitrat (se avsnitt 2),
English: It is recommended that the oral suspension is taken with food, see section 4.5.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at miksturen tas sammen med mat, se pkt.
English: White, opaque capsules (6x16 mm) imprinted “NTBC 5mg” in black on the body of the capsule.
Norwegian Bokmål: Hvit, ugjennomskinnelig kapsel (6 x 16 mm) med ”NTBC 5mg” trykt i svart på den ene siden av kapselen.
English: White, opaque capsules (6x16 mm) imprinted “NTBC 20mg” in black on the body of the capsule.
Norwegian Bokmål: Hvit, ugjennomskinnelig kapsel (6 x 16 mm) med ”NTBC 20mg” trykt i svart på den ene siden av kapselen.
English: White, opaque capsules (6x16 mm) imprinted “NTBC 2mg” in black on the body of the capsule.
Norwegian Bokmål: Hvit, ugjennomskinnelig kapsel (6 x 16 mm) med ”NTBC 2mg” trykt i svart på den ene siden av kapselen.
English: White, opaque capsules (6x16 mm) imprinted “NTBC 10mg” in black on the body of the capsule.
Norwegian Bokmål: Hvit, ugjennomskinnelig kapsel (6 x 16 mm) med ”NTBC 10mg” trykt i svart på den ene siden av kapselen.
English: A.
Norwegian Bokmål: Totalt
English: 1 capsule
Norwegian Bokmål: 1 kapsel
English: 4 x 1 capsules (unit dose)
Norwegian Bokmål: 4 x 1 kapsler (endose)
English: Date of last renewal: March 2010
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: mars 2010
English: The incidence is about 59 %.
Norwegian Bokmål: Frekvensen er ca. 5-9 %.
English: In rare cases development of alopecia has also been observed.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller er det også sett utvikling av alopeci.
English: The minimum dose given should not be less than 0.5 mg per dog per day.
Norwegian Bokmål: Minimumsdose skal ikke være mindre enn 0,5 mg per hund per dag.
English: If no response to treatment is obtained the diagnosis should be reconsidered in order to investigate other causes for the incontinence such as neurological disorders, bladder neoplasia, etc.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke oppnås respons på behandlingen, bør diagnosen revurderes for å finne andre årsaker til inkontinensen, f.eks. neurologiske sykdommer, blæreneoplasi, osv.
English: B.V. Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands
Norwegian Bokmål: Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Nederland
English: Nearly the whole Estriol is bound to Albumin in Plasma.
Norwegian Bokmål: Omtrent alt østriol er bundet til albumin i plasma.
English: 11 PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK Ikke relevant.
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION For oral administration.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Til oral bruk.
English: Ensure the dose used to achieve the therapeutic effect is as low as possible.
Norwegian Bokmål: Sørg for at dosen som gir terapeutisk virkning er lavest mulig.
English: In rare cases vaginal bleeding occurred.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har vaginalblødning forekommet.
English: Do not use more than 2 tablets per dog per day.
Norwegian Bokmål: Gi ikke mer enn 2 tabletter per hund per dag.
English: Do not use after the expiry date which is stated on the label after Exp.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes etter den utløpsdato som er angitt på etiketten.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/018/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/2/00/018/001/NO
English: For oral administration.
Norwegian Bokmål: Til oral bruk.
English: Animals should be re-examined every 6 months during treatment.
Norwegian Bokmål: Behandlede dyr bør undersøkes hver 6. måned.
English: Incurin is intended for once daily oral administration.
Norwegian Bokmål: Incurin skal gis oralt én gang daglig.
English: Pharmacotherapeutic group: estrogens, ATCvet code: QG03CA04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Østrogener, ATCvet-kode: QG03C A04.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Intervet International B.V.
English: Animals showing a polyuria-polydipsia should not be treated with Incurin.
Norwegian Bokmål: Dyr med polyuri-polydipsi syndrom skal ikke behandles med Incurin.
English: The dose has to be fixed for each dog on an individual basis.
Norwegian Bokmål: Derfor må dosen bestemmes individuelt for hver enkelt hund.
English: Upon oral administration a steady state is reached after the second treatment day and no accumulation occurs after multiple dosing.
Norwegian Bokmål: Ved oral administrasjon oppnås steady state etter den andre behandlingsdagen, og det skjer ingen akkumulering etter gjentatt dosering.
English: Some dogs do not need daily treatment; treatment every other day may be tried, once the effective daily dose has been established.
Norwegian Bokmål: Noen hunder trenger ikke daglig behandling; behandling annenhver dag kan forsøkes når effektiv daglig dose er etablert.
English: These effects are reversible after lowering the dose.
Norwegian Bokmål: Disse virkningene er reversible ved senkning av dosen.
English: See also 4.3 Contraindications.
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikasjoner.
English: Each strip is packed in a carton box.
Norwegian Bokmål: Hvert blisterark er pakket i en pappeske.
English: STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
Norwegian Bokmål: MRL-STATUS Ikke relevant.
English: BATCH NUMBER Batch number.
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Batch nummer
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Not applicable.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK Ikke relevant.
English: High doses of oestrogen may have a tumour-promoting effect in target organs with oestrogen receptors (mammary glands).
Norwegian Bokmål: Høye doser østrogen kan ha tumorfremmende virkning på målorganer med østrogenreseptorer (melkekjertler).
English: In case of overdose typical oestrogen effects may occur.
Norwegian Bokmål: Ved overdose kan det forekomme typiske østrogene virkninger.
English: The use of Incurin is contraindicated during pregnancy, lactation and in animals younger than 1 year.
Norwegian Bokmål: Bruk av Incurin er kontraindisert under drektighet, diegiving og til dyr som er yngre enn 1 år.
English: This is probably due to the short-acting oestrogenic character of estriol.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes sannsynligvis den hurtigvirkende østrogene karakter av østriol.
English: Each blister contains 30 tablets.
Norwegian Bokmål: Hvert blisterark inneholder 30 tabletter.
English: Oestrogenic effects such as swollen vulva, swollen mammary glands and/or attractiveness to males and vomiting have been observed at the highest recommended dose of 2 mg per dog.
Norwegian Bokmål: Østrogene virkninger som oppsvulmet vulva, hovne melkekjertler og/eller tiltrekkende virkning på hannhunder og oppkast er observert ved høyeste anbefalte dose på 2 mg per hund.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch number.
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Batch nummer
English: The following dosing schedule is advised: start treatment with 1 tablet (1 mg estriol) every day.
Norwegian Bokmål: Følgende doseringsregime anbefales: Behandlingen startes med 1 tablett (1 mg østriol) hver dag.
English: 9 DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: March 2000
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE MT-dato for første gang: mars 2000
English: Aspen Oss.
Norwegian Bokmål: Aspen Oss B.V.
English: Further, in some dogs, symptoms of nausea were observed.
Norwegian Bokmål: Noen hunder viser symptomer på kvalme.
English: The following dosing schedule is advised: start treatment with 1 tablet every day.
Norwegian Bokmål: Følgende doseringsskjema anbefales: Behandlingen startes med 1 tablett hver dag.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Blister package of clear PVC film backed by aluminium foil provided with heat seal coating (vinyl copolymer) on the side in contact with the tablets.
Norwegian Bokmål: Blisterpakning av klar PVC plast og aluminiumsfolie dekket med varmeforseglet vinylkopolymer overtrekk på den siden som er i kontakt med tablettene.
English: One blister contains 30 tablets.
Norwegian Bokmål: Ett blisterark har 30 tabletter.
English: Do not use in intact bitches, as the efficacy has only been established in ovariohysterectomised bitches.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis til intakte tisper, da effekt bare er vist hos ovariehysterektomerte tisper.
English: C. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN MED HENSYN PÅ SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
English: Estriol is excreted in conjugated from via the urine.
Norwegian Bokmål: Østriol blir utskilt i konjugert form via urin.
English: Oestriol is a short-acting natural oestrogen.
Norwegian Bokmål: Østriol er et naturlig østrogen med kort virkningstid.
English: In ovarioectomised female dogs it has a beneficial effect on urinary incontinence.
Norwegian Bokmål: Hos ovarioektomerte tisper har det en gunstig effekt på urininkontinens.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
English: PACKAGE SIZE Carton box with 1 blister.
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE Pappeske med 1 blisterark.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON BOX
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske
English: After oral administration Estriol is nearly completely absorbed from gastrointestinal tract.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon blir omtrent alt av østriol absorbert via mage-tarmkanalen.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep out of the reach and sight of children.
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING Oppbevares utilgjengelig for barn.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species The treatment of hormone-dependent urinary incontinence due to sphincter mechanism incompetence in ovariohysterectomised bitches.
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter Behandling av hormonavhengig urininkontinens som følge av lukkemuskelsvikt hos ovariehysterektomerte tisper.
English: Do not use this product during pregnancy or lactation.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved drektighet eller diegiving.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal avhendes i overensstemmelse med lokale krav.
English: Because of its short-acting oestrogenic properties, Incurin does not induce bone marrow suppression in the dog.
Norwegian Bokmål: På grunn av den kortvarige østrogene virkningen induserer ikke Incurin benmargssuppresjon hos hund.
English: 7 MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
English: In the target animal safety study and the clinical trials, including long-term treatment, no signs of bone marrow suppression were observed.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tegn til benmargssuppresjon på hund ved sikkerhets- og kliniske studier, inkludert langtidsbehandling.
English: PHARMACEUTICAL FORM Tablet.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Tablett
English: If treatment is successful, lower the dose to half a tablet a day.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen er tilfredsstillende, senkes dosen til en halv tablett per dag.
English: If treatment is not successful increase the dose to 2 tablets a day.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen ikke er tilfredsstillende økes dosen til 2 tabletter daglig.
English: After oral administration of multiple doses no accumulation occurs.
Norwegian Bokmål: Det skjer ingen akkumulering etter gjentatt oral dosering.
English: Pack size: carton box with 1 blister
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: pappeske med 1 blisterark.
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Norwegian Bokmål: TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
Norwegian Bokmål: VILKÅR FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE INKLUDERT RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
English: Mild, oestrogenic effects such as swollen vulva, swollen teats and/or attractiveness for males have been observed at the high dose of 2 mg.
Norwegian Bokmål: Milde østrogene virkninger som oppsvulmet skjede, hovne melkekjertler og/eller tiltrekkende virkning på hann-hunder er observert ved den høye dosen på 2 mg. Disse virkningene går tilbake når dosen senkes.
English: SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY Not applicable.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIG
English: PACKAGE LEAFLET INCURIN 1 mg tablet
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Incurin 1 mg tablett
English: Estriol
Norwegian Bokmål: Laktose
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBTANCES Active substance: estriol 1 mg/tablet
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER Virkestoff: østriol 1 mg/tablett