FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In patients treated with pembrolizumab in combination with axitinib, the proportion of patients who experienced a shift from baseline to a Grade 3 or 4 laboratory abnormality was as follows: 20.1% for ALT increased, 13.2% for AST increased, 10.8% for lymphocytes decreased, 8.9% for glucose increased, 7.8% for sodium decreased, 6.4% for phosphate decreased, 6.2% for potassium increased, 4.3% for creatinine increased, 3.6% for potassium decreased, 2.1% for bilirubin increased, 2.1% for haemoglobin decreased, 1.7% for alkaline phosphatase increased, 1.5% for prothrombin INR increased, 1.4% for leukocytes decreased, 1.4% for platelets decreased, 1.2% for activated partial thromboplastin time prolonged, 1.2% for neutrophils decreased, 1.2% for sodium increased, 0.7% for calcium decreased, 0.7% for calcium increased, 0.5% for albumin decreased, and 0.2% for glucose decreased.
Slovak: % pre znížený počet trombocytov, 1,2 % pre predĺžený aktivovaný parciálny tromboplastínový čas, 1,2 % pre znížený počet neutrofilov, 1,2 % pre zvýšenú hladinu sodíka, 0,7 % pre zníženú hladinu vápnika, 0,7 % pre zvýšenú hladinu vápnika, 0,5 % pre zníženú hladinu albumínu a 0,2 % pre zníženú hladinu glukózy.
English: * Hazard ratio (pembrolizumab compared to ipilimumab) based on the stratified Cox proportional hazard model
Slovak: * Pomer rizika (pembrolizumab v porovnaní s ipilimumabom) na základe stratifikovaného Coxovho modelu proporcionálneho rizika
English: Based on patients with a best overall response as confirmed complete or partial response Based on Miettinen and Nurminen method stratified by PD-L1 status, platinum chemotherapy and smoking status
Slovak: Na základe metódy podľa Miettinena a Nurminena stratifikovanej podľa stavu PD-L1, chemoterapie obsahujúcej platinu a štatútu fajčenia Na základe Kaplanovho-Meierovho odhadu
English: Pembrolizumab 2 mg/kg every 3 weeks
Slovak: Pembrolizumab 2 mg/kg každé 3 týždne
English: Pembrolizumab 2 mg/kg every 3 weeks:
Slovak: Pembrolizumab 2 mg/kg každé 3 týždne:
English: Nephritis has been reported in patients receiving pembrolizumab (see section 4.8).
Slovak: U pacientov dostávajúcich pembrolizumab sa hlásila nefritída (pozri časť 4.8).
English: th edition stage (IIIA vs. IIIB vs. IIIC 1-3 positive lymph nodes vs.
Slovak: (IIIA oproti IIIB oproti IIIC s 1 - 3 pozitívnymi lymfatickými uzlinami oproti IIIC s ≥
English: Post-authorisation efficacy study (PAES): The MAH should submit the final study report for study P204: A Phase III, Randomised, Open-label, Clinical Trial to Compare Pembrolizumab with Brentuximab Vedotin in Subjects with Relapsed or Refractory Classical Hodgkin Lymphoma - Final Study Report
Slovak: Randomizované otvorené klinické skúšanie fázy III porovnávajúce pembrolizumab a brentuximab vedotín u osôb s recidivujúcim alebo refraktérnym klasickým Hodgkinovým lymfómomzáverečná správa zo štúdie
English: Median in months (95% CI) 6-month PFS rate 12-month PFS rate
Slovak: IS) 6-mesačná miera PFS 12-mesačná miera PFS OS Medián v mesiacoch (95%
English: Two patients (< 0.1%) discontinued pembrolizumab due to hypothyroidism.
Slovak: %) pacientov malo neutralizujúce protilátky proti pembrolizumabu.
English: - inflammation of the membrane around the spinal cord and brain, which may present as neck stiffness, headache, fever, eye sensitivity to light, nausea or vomiting (meningitis); inflammation of the brain, which may present as confusion, fever, memory problems or seizures (encephalitis) - inflammation of the heart muscle, which may present as shortness of breath, irregular heartbeat, feeling tired, or chest pain - a hole in the small intestines - tender red bumps under the skin - itching, skin blistering, peeling or sores, and/or ulcers in mouth or in lining of nose, throat, or genital area (toxic epidermal necrolysis or Stevens-Johnson syndrome)
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) - zápalová odpoveď voči krvným doštičkám alebo červeným krvinkám; pocit slabosti, závratu, dýchavičnosti alebo bledý vzhľad kože (prejavy nízkeho počtu červených krviniek, pravdepodobne v dôsledku typu chudokrvnosti nazývanej čistá aplázia červených krviniek); stav nazývaný hemofagocytová lymfohistiocytóza, pri ktorom imunitný systém vytvára príliš veľa buniek bojujúcich proti infekcii nazývaných histiocyty a lymfocyty, ktoré môžu spôsobovať rôzne príznaky, - dočasný zápal nervov, ktorý spôsobuje bolesť, slabosť a ochrnutie končatín; stav, pri ktorom svaly slabnú a ľahko sa unavia, - zápal membrány okolo miechy a mozgu, ktorý sa môže prejaviť ako stuhnutosť krku, bolesť hlavy, horúčka, citlivosť očí na svetlo, nevoľnosť alebo vracanie (meningitída); zápal mozgu, ktorý sa môže prejavovať zmätenosťou, horúčkou, problémami s pamäťou alebo záchvatmi kŕčov (encefalitída), - zápal srdcového svalu, ktorý sa môže prejaviť ako dýchavičnosť, nepravidelný tlkot srdca, pocit únavy alebo bolesť v hrudníku, - diera v tenkom čreve, - citlivé červené hrčky pod kožou, - svrbenie, tvorba kožných pľuzgierov, odlupovanie kože alebo rany na koži, a/alebo vredy v ústach alebo na sliznici nosa, hrdla alebo v okolí pohlavných orgánov (toxická epidermálna nekrolýza alebo Stevensov-Johnsonov syndróm).
English: Figure 1: Kaplan-Meier curve for overall survival by treatment arm in KEYNOTE-006 (intent to treat population)
Slovak: Obrázok 1: Kaplanova-Meierova krivka celkového prežívania podľa liečebnej skupiny v štúdii KEYNOTE-006 (populácia podľa liečebného zámeru (intent to treat, ITT))
English: OS rate at 6 months (95% CI) OS rate at 12 months (95% CI) 57.1 (48.0, 65.2) OS rate at 24 months (95% CI) 35.4 (27.2, 43.8) PFS
Slovak: IS) 0,59 (0,45; 0,78) s 84/432 (19,4
English: Intermediate Poor
Slovak: insuficiencia nadobličiek
English: Duration of Response Number of responders Median in months (range)
Slovak: Dĺžka trvania odpovede Medián v mesiacoch (rozsah)
English: Favourable
Slovak: PODÁVANIA
English: Poor
Slovak: Limited
English: KEYTRUDA as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic NSCLC in adults whose tumours express PD-L1 with a ≥ 1% TPS and who have received at least one prior chemotherapy regimen.
Slovak: KEYTRUDA je v monoterapii indikovaná na liečbu lokálne pokročilého alebo metastatického NSCLC u dospelých s expresiou PD-L1 v nádoroch, s TPS ≥
English: Among the 616 patients in KEYNOTE-189, baseline characteristics were: median age of 64 years (49% age 65 or older); 59% male; 94% White and 3% Asian; 43% and 56% ECOG performance status of 0 or 1 respectively; 31% PD-L1 negative (TPS < 1%); and 18% with treated or untreated brain metastases at baseline.
Slovak: % vo veku 65 rokov alebo starší); 59 % mužov; 94 % bielej a 3 % ázijskej rasy; 43 % s výkonnostným stavom podľa ECOG 0 a 56 % s výkonnostným stavom podľa ECOG 1; 31 % PD-L1 negatívni (TPS <
English: Of 23 patients with cHL who proceeded to allogeneic HSCT after treatment with pembrolizumab, 6 patients (26%) developed GVHD, one of which was fatal, and 2 patients (9%) developed severe hepatic VOD after reduced-intensity conditioning, one of which was fatal.
Slovak: %) vyvinula GVHD, z ktorých jedna bola fatálna a u 2 pacientov (9
English: * Hazard ratio (pembrolizumab compared to docetaxel) based on the stratified Cox proportional hazard model Based on stratified Log rank test
Slovak: * Pomer rizika (pembrolizumab v porovnaní s docetaxelom) na základe stratifikovaného Coxovho modelu proporcionálneho rizika
English: Pembrolizumab 10 mg/kg every 2 weeks n=31
Slovak: Pembrolizumab 10 mg/kg každé 2 týždne n =
English: Pembrolizumab 10mg/kg every 2 or 3 weeks (pooled)
Slovak: Pembrolizumab 10 mg/kg každé 2 alebo 3 týždne (spojená analýza)
English: KEYNOTE-006: Controlled trial in melanoma patients naïve to treatment with ipilimumab The safety and efficacy of pembrolizumab were investigated in KEYNOTE-006, a multicentre, controlled, Phase III study for the treatment of advanced melanoma in patients who were naïve to ipilimumab.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť pembrolizumabu v liečbe pokročilého melanómu u pacientov, ktorí v minulosti neboli liečení ipilimumabom sa skúmali v multicentrickej, kontrolovanej štúdii fázy III KEYNOTE006.
English: Overall Response Rate Overall response rate (95% CI) Complete response % Partial response % p-Value
Slovak: Celková miera odpovede (95%
English: feeling tired, or chest pain - inflammation of the eyes; eye pain, irritation, itchiness or redness; uncomfortable sensitivity to light; seeing spots - inflammation of the pancreas - hair colour changes; thickened, sometimes scaly, skin growth; small skin bumps, lumps or sores; patches of skin that have lost colour - increased level of amylase, an enzyme that breaks down starch
Slovak: škvrny v zornom poli, - zápal obalu pokrývajúceho srdce; nahromadenie tekutiny okolo srdca, - zápal podžalúdkovej žľazy, - zápal pečene, - rast zhrubnutej, niekedy šupinatej kože; zápal kože; zmeny sfarbenia vlasov; malé kožné hrčky alebo rany, - zápal blany, ktorá pokrýva šľachy, - zápal obličiek, - zvýšená hladina amylázy, enzýmu, ktorý rozkladá škrob.
English: s.
Slovak: A.
English: Hepatitis has been reported in patients receiving pembrolizumab (see section 4.8).
Slovak: U pacientov dostávajúcich pembrolizumab sa hlásila hepatitída (pozri časť 4.8).
English: arthralgia musculoskeletal pain v,
Slovak: v. muskuloskeletálna bolesť (muskuloskeletálny diskomfort, bolesť chrbta, muskuloskeletálna stuhnutosť,
English: Response duration Median in months (range)
Slovak: Čas do odpovede Medián v mesiacoch (rozsah)
English: Immune-related adverse reactions
Slovak: Imunitne podmienené nežiaduce reakcie
English: Objective Response Rate* ORR %, (95% CI) Disease Control Rate Complete Response Partial Response Stable Disease Response Duration Median in months (range)
Slovak: Úplná odpoveď Čiastočná odpoveď Miera kontroly ochorenia % Dĺžka trvania odpovede Medián v mesiacoch (rozsah)
English: * Hazard ratio (pembrolizumab compared to chemotherapy) based on the stratified Cox proportional hazard model
Slovak: * Pomer rizika (pembrolizumab v porovnaní s chemoterapiou) na základe stratifikovaného Coxovho modelu proporcionálneho rizika
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) - thyroid gland problems - feeling less hungry - headache; change in your sense of taste - high blood pressure - shortness of breath; cough; hoarseness - diarrhoea; stomach pain; nausea; vomiting; constipation - blisters or rash on palms of hands or soles of feet; skin rash; itching - feeling tired; unusual tiredness or weakness; fever - increased liver enzyme levels in the blood; abnormal kidney function test - pain in the muscles and bones; joint or muscle pain, aches or tenderness; pain in arms or legs
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) - problémy so štítnou žľazou, - menší pocit hladu, - bolesť hlavy; zmena vo vašom vnímaní chuti, - vysoký krvný tlak, - dýchavičnosť; kašeľ; zachrípnutosť, - hnačka; bolesť žalúdka; nevoľnosť; vracanie; zápcha, - pľuzgiere alebo vyrážka na dlaniach rúk alebo spodnej strane chodidiel; kožná vyrážka;
English: In clinical studies in patients treated with pembrolizumab 2 mg/kg every three weeks, 200 mg every three weeks, or 10 mg/kg every two or three weeks as monotherapy, 36 (1.8%) of 2,034 evaluable patients tested positive for treatment-emergent antibodies to pembrolizumab, of which 9 (0.4%) patients had neutralising antibodies against pembrolizumab.
Slovak: V klinických štúdiách u pacientov liečených pembrolizumabom vo forme monoterapie v dávke 2 mg/kg každé tri týždne, 200 mg každé tri týždne alebo 10 mg/kg každé dva alebo tri týždne malo 36 (1,8
English: Ipilimumab Pembrolizumab 10 mg/kg every 2 or 3 weeks (pooled)
Slovak: Ipilimumab Pembrolizumab 10 mg/kg každé 2 alebo 3 týždne (spojená analýza)
English: Median in months (95% CI) 12-month OS rate
Slovak: Miera OS v 12. mesiaci (95%
English: Renal and urinary disorders Common nephritis z, acute kidney injury acute kidney injury, nephritis
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest Časté nefritída z, akútne poškodenie obličky akútne poškodenie obličky, nefritída
English: meningitis (aseptic)
Slovak: b. hypotyreóza (myxedém)
English: Pneumonitis has been reported in patients receiving pembrolizumab (see section 4.8).
Slovak: U pacientov dostávajúcich pembrolizumab sa hlásila pneumonitída (pozri časť 4.8).
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - lung infection - decreased number of white blood cells (neutrophils) with a fever - reaction related to the infusion of the medicine - thyroid gland problems - decreased sodium or calcium in the blood - trouble sleeping - dry eye - abnormal heart rhythm - high blood pressure - inflammation of the lungs - inflammation of the intestines; dry mouth - red raised rash, sometimes with blisters - muscle pain, aches or tenderness; joint pain with swelling; pain in arms or legs - inflammation of the kidneys; sudden kidney damage - chills; influenza like illness - increased calcium in the blood; increased liver enzyme levels in the blood
Slovak: - ťažkosti so spánkom, - suché oči, - nezvyčajný srdcový rytmus, - vysoký krvný tlak, - zápal pľúc, - zápal čriev; sucho v ústach, - červená vyvýšená vyrážka, niekedy s pľuzgiermi, - svalová bolesť alebo citlivosť; bolesť kĺbov s opuchom; bolesť rúk alebo nôh, - zápal obličiek; náhle poškodenie obličiek, - zimnica; ochorenie podobné chrípke, - zvýšená hladina vápnika v krvi; zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi.
English: • Placebo with pemetrexed 500 mg/m 2 and investigator's choice of cisplatin 75 mg/m or carboplatin AUC 5 mg/mL/min intravenously every 3 weeks for 4 cycles followed by placebo and pemetrexed 500 mg/m intravenously every 3 weeks (n=206)
Slovak: 5 mg/ml/min podľa výberu skúšajúceho intravenózne každé 3 týždne počas 4 cyklov nasledované placebom a pemetrexedom 500 mg/m2 intravenózne každé 3 týždne (n =
English: A HR=2.09 [95% CI 0.84,5.23] in OS and HR=1.73 [95% CI 0.77,3.90] in PFS for pembrolizumab combination vs chemotherapy was reported within this study subgroup.
Slovak: IS 0,77; 3,90] pre PFS pre kombinovanú liečbu s pembrolizumabom oproti chemoterapii.
English: KEYNOTE-052: Open label trial in urothelial carcinoma patients ineligible for cisplatin-containing chemotherapy
Slovak: Otvorené skúšanie u pacientov s uroteliálnym karcinómom, u ktorých chemoterapia obsahujúca cisplatinu nie je vhodná
English: In patients with cHL (n=241) the incidence of hypothyroidism was 14.1% (all Grades) with 0.4% Grade 3.
Slovak: %) dostávajúcich pembrolizumab sa vyskytla hypertyreóza zahŕňajúca prípady 2. stupňa u 64 (1,1
English: Hazard ratio (pembrolizumab compared to standard treatment) based on the stratified Cox proportional hazard model One-sided p-Value based on log-rank test
Slovak: Pomer rizika (pembrolizumab v porovnaní so štandardnou liečbou) na základe stratifikovaného Coxovho modelu proporcionálneho rizika
English: Assessed by BICR using RECIST 1.1
Slovak: Posúdené BICR s použitím RECIST
English: Corticosteroids should be administered (initial dose of 0.5-1 mg/kg/day (for Grade 2 events) and 1-2 mg/kg/day (for Grade ≥ 3 events) prednisone or equivalent followed by a taper) and, based on severity of liver enzyme elevations, pembrolizumab should be withheld or discontinued (see section 4.2).
Slovak: Majú sa podať kortikosteroidy (úvodná dávka 0,5 - 1 mg/kg/deň (pri udalostiach 2. stupňa) a 1 - 2 mg/kg/deň (pri udalostiach stupňa ≥
English: Colitis has been reported in patients receiving pembrolizumab (see section 4.8).
Slovak: U pacientov dostávajúcich pembrolizumab sa hlásila kolitída (pozri časť 4.8).
English: Pembrolizumab 2 mg/kg every 3 weeks n=180
Slovak: Pembrolizumab 2 mg/kg každé 3 týždne n =
English: Objective Response Rate* ORR %, (95% CI) OS
Slovak: Objektívna miera odpovede (95%
English: 129 patients included: median age 62 years (40% age 65 or older); 81% male; 78% White, 11% Asian, and 2% Black; 23% and 77% with an ECOG performance status 0 or 1, respectively; and 19% with HPV positive tumours.
Slovak: % ázijskej a 2 % čiernej rasy; 23 % s výkonnostným stavom podľa ECOG 0 alebo 77 % s výkonnostným stavom podľa ECOG 1; a 19 % s nádormi pozitívnymi na HPV. Šesťdesiatsedem percent (67
English: In patients with HNSCC treated with pembrolizumab in combination with platinum and 5-FU chemotherapy (n=276), the incidence of hypothyroidism was 15.2%, all of which were Grade 1 or 2.
Slovak: Spomedzi pacientov liečených pembrolizumabom v kombinácii s chemoterapiou bol podiel pacientov, u ktorých došlo k zmene laboratórnej abnormality na 3. alebo 4. stupeň oproti východiskovej hodnote, nasledovný: 26,7 % pre znížený počet neutrofilov, 23,9 % pre znížený počet lymfocytov, 19,1
English: Pembrolizumab Axitinib n=432
Slovak: 1 [kombinácia pembrolizumab/axitinib: n = 243 (56
English: Not statistically significant after adjustment for multiplicity Based on patients with a best overall response as confirmed complete or partial response from the final analysis
Slovak: Na základe pacientov s najlepšou celkovou odpoveďou, potvrdenou vo finálnej analýze ako úplná alebo čiastočná odpoveď
English: Standard
Slovak: Ukazovateľ
English: KEYNOTE-054 enrolled patients per AJCC 7
Slovak: V štúdii KEYNOTE-045 sa vykonala analýza u pacientov, ktorí mali hodnotu PD-L1
English: ‡ % (95% CI) Complete response % Partial response % p-Value Response duration Median in months (range)
Slovak: % Čiastočná odpoveď % Hodnota p Dĺžka trvania odpovede Medián v mesiacoch (rozsah)
English: vitiligo (skin depigmentation, skin hypopigmentation and hypopigmentation of the eyelid) u. lichenoid keratosis (lichen planus and lichen sclerosus) v.
Slovak: generalizovaný pruritus, vyrážka, erytematózna vyrážka, generalizovaná vyrážka, makulopapulárna vyrážka, svrbiaca vyrážka, pustulárna vyrážka a kožná lézia) t. vitiligo (depigmentácia kože, hypopigmentácia kože a hypopigmentácia očného viečka) u. lichenoidná keratóza (lichen planus a lichen sclerosus)
English: Pembrolizumab 200 mg every 3 weeks n=210
Slovak: Pembrolizumab 200 mg každé 3 týždne n =
English: i,
Slovak: IS)
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - lung infection - decrease in the number of platelets (bruising or bleeding more easily); decrease in the number of white blood cell (lymphocytes) - reactions related to the infusion of the medicine - overactive thyroid gland activity; hot flush - decreased sodium, potassium, or calcium in the blood - trouble sleeping - dizziness; inflammation of the nerves causing numbness, weakness, tingling or burning pain of the arms and legs; lack of energy; change in your sense of taste - dry eye - abnormal heart rhythm - high blood pressure - inflammation of the lungs - inflammation of the intestines; dry mouth - red raised rash sometimes with blisters; patches of skin which have lost colour; dry, itchy skin;
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) - infekcia pľúc, - pokles počtu krvných doštičiek (ľahšia tvorba podliatin alebo krvácanie); pokles počtu bielych krviniek (lymfocytov), - reakcie súvisiace s infúziou lieku, - zvýšená činnosť štítnej žľazy; nával horúčavy, - znížená hladina sodíka, draslíka alebo vápnika v krvi, - ťažkosti so spánkom, - závrat; zápal nervov spôsobujúci znecitlivenie, slabosť, brnenie alebo pálivú bolesť rúk a nôh;
English: KEYNOTE-045: Controlled trial in urothelial carcinoma patients who have received prior platinumcontaining chemotherapy
Slovak: Kontrolované skúšanie u pacientov s uroteliálnym karcinómom, ktorí boli v minulosti liečení chemoterapiou obsahujúcou platinu
English: PFS rate at 6 months (95% CI) PFS rate at 12 months (95% CI) PFS rate at 24 months (95% CI) ORR
Slovak: Miera PFS v 12. mesiaci (95%
English: vomiting (26%), headache (22%), abdominal pain (21%), anaemia (21%) and constipation (20%).
Slovak: %), bolesť brucha (21
English: leukocytes); decrease in the number of platelets (bruising or bleeding more easily) - reaction related to the infusion of the medicine - inflammation of the pituitary gland situated at the base of the brain; inflammation of the thyroid; decreased secretion of hormones produced by the adrenal glands - decreased potassium, sodium or calcium in the blood - trouble sleeping - dizziness; lack of energy; inflammation of the nerves causing numbness, weakness, tingling or burning pain of the arms and legs - dry eye - abnormal heart rhythm - inflammation of the lungs - inflammation of the intestines; dry mouth - red raised rash, sometimes with blisters; acne-like skin problem; inflammation of the skin; dry,
Slovak: - závrat; nedostatok energie; zápal nervov spôsobujúci znecitlivenie, slabosť, brnenie alebo pálivú bolesť rúk a nôh, - suché oči, - nezvyčajný srdcový rytmus, - zápal pľúc, - zápal čriev; sucho v ústach, - červená vyvýšená vyrážka, niekedy s pľuzgiermi; kožný problém pripomínajúci akné; zápal kože; suchá svrbiaca koža; vypadávanie vlasov, - zápal pečene, - bolesť alebo citlivosť svalov; bolesť kĺbov alebo svalov s opuchom; zápal blany, ktorá pokrýva šľachy, - náhle poškodenie obličiek; zápal obličiek, - opuch; ochorenie podobné chrípke; zimnica, - zvýšená hladina vápnika v krvi; zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi.
English: PFS rate at 18 months HR (95% CI)
Slovak: Miera PFS v 24. mesiaci (95%
English: Uncommon tenosynovitis tenosynovitis
Slovak: Zriedkavé Vogtov-Koyanagiho
English: PFS Hazard ratio* (95% CI)
Slovak: Pomer rizika pre PFS* (95% IS)
English: Pembrolizumab + Axitinib N = 432
Slovak: Pembrolizumab + axitinib
English: Hazard ratio * (95% CI)
Slovak: Pomer rizika RFS* (95% IS)
English: In patients treated with pembrolizumab monotherapy, the proportion of patients who experienced a shift from baseline to a Grade 3 or 4 laboratory abnormality was as follows: 10.9% for lymphocytes decreased, 8.2% for sodium decreased, 6.3% for haemoglobin decreased, 5.2% for phosphate decreased, 4.8% for glucose increased, 2.8% for AST increased, 2.7% for alkaline phosphatase increased, 2.7% for ALT increased, 2.2% for potassium decreased, 1.8% for calcium increased, 1.8% for neutrophils decreased, 1.8% for potassium increased, 1.7% for bilirubin increased, 1.7% for platelets decreased, 1.6% for albumin decreased, 1.5% for calcium decreased, 1.3% for creatinine increased, 0.8% for leucocytes decreased, 0.7% for magnesium increased, 0.6% for glucose decreased, 0.2% for magnesium decreased, and 0.2% for sodium increased.
Slovak: % pre zvýšenú hladinu draslíka, 1,7 % pre zvýšenú hladinu bilirubínu, 1,7 % pre znížený počet trombocytov, 1,6 % pre zníženú hladinu albumínu, 1,5 % pre zníženú hladinu vápnika, 1,3 % pre zvýšenú hladinu kreatinínu, 0,8
English: Median (95% CI), months
Slovak: Medián (95%
English: beyond progression if the patient was clinically stable and was considered to be deriving clinical benefit by the investigator.
Slovak: Ak bol pacient klinicky stabilizovaný a skúšajúci zhodnotil, že liečba preňho predstavuje klinický prínos, liečba mohla pokračovať aj po progresii.
English: KEYNOTE-407: Controlled trial of combination therapy in squamous NSCLC patients naïve to treatment
Slovak: Kontrolované skúšanie kombinovanej liečby u pacientov so skvamóznym NSCLC, ktorí neboli v minulosti liečení
English: Þ) of patients with duration
Slovak: U pacientov s ALT
English: The most common tumour types by histology were Hodgkin lymphoma (11.7%), glioblastoma multiforme (9.1%), neuroblastoma (6.5%), osteosarcoma (6.5%) and melanoma (5.2%).
Slovak: Najčastejšími typmi nádorov podľa histológie boli Hodgkinov lymfóm (11,7
English: KEYTRUDA as monotherapy is indicated for the treatment of recurrent or metastatic HNSCC in adults whose tumours express PD-L1 with a ≥ 50% TPS and progressing on or after platinumcontaining chemotherapy (see section 5.1).
Slovak: KEYTRUDA je v monoterapii indikovaná na liečbu rekurentného alebo metastatického HNSCC u dospelých, ktorých nádory vykazujú expresiu PD-L1 s hodnotou TPS ≥
English: See Table 28 for p-Value for inferential test of OS based on the pre-specified interim analysis, where statistical significance has been reached.
Slovak: OS založený na vopred špecifikovanej predbežnej analýze, kde sa dosiahol štatisticky významný rozdiel, pozri tabuľku 28.
English: Chemotherapy Pembrolizumab 2 mg/kg every 3 weeks
Slovak: Pembrolizumab 2 mg/kg každé 3
English: Nephritis
Slovak: Nefritída