FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych i mocy produktów leczniczych, dróg podania oraz podmiotów odpowiedzialnych w państwach członkowskich
Estonian: I Lisa Ravimi(te) nimetuste, ravimvormi(de), tugevus(t)e, manustamisviisi(de), müügiloa hoidja(te) loetelu liikmesriikides
Polish: NO - Norwegia Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker,
Estonian: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norra
Polish: 1138 Budapest Hungary
Estonian: 1138 Budapest Ungari
Polish: Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Estonian: 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Kreeka
Polish: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Lindaa-Pastora, 2790-326
Estonian: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Polish: DE - Niemcy Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Estonian: DE - Saksamaa Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Polish: 1050 Brussels Belgium
Estonian: 1070 Brussels Belgia
Polish: DE - Niemcy Pharmacia GmbH Linkstr.
Estonian: DE - Saksamaa Pharmacia GmbH Linkstr.
Polish: 1113 Budapest Hungary
Estonian: 1113 Budapest Ungari
Polish: FI - Finlandia Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki,
Estonian: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Soome
Polish: Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Estonian: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, Ühendkuningriik
Polish: NO - Norwegia Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663
Estonian: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norra
Polish: N14 9TP United Kingdom
Estonian: N14 9TP
Polish: IT - Włochy Pfizer Italia S.r.l.
Estonian: Pfizer Italia S.r.l.
Polish: GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Estonian: ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Polish: FI - Finlandia Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo,
Estonian: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Soome
Polish: Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxembourg, Luxembourg
Estonian: 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Polish: Quinta da FonteEdifício D. JoséPiso 1, 2780-730
Estonian: Quinta da FonteEdifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Polish: FI - Finlandia Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo,
Estonian: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Soome
Polish: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176 Roma, Italy
Estonian: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I00176 Roma, Itaalia
Polish: SK - Słowacja Merck Serono S.p.A.
Estonian: SK - Slovakkia Merck Serono S.p.A.
Polish: NL - Holandia Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909
Estonian: NL - Holland Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DHolland
Polish: Hauptstraße 1
Estonian: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Polish: Linda-a-Velha,
Estonian: Ljubljana- Črnuče,
Polish: Urbanización La
Estonian: Urbanización La Florida.
Polish: 00176 Roma Italy
Estonian: 00176 Roma Itaalia
Polish: DK - Dania Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Estonian: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Taani
Polish: HU - Węgry Merck Kft. Bocskai út 134-146.
Estonian: Bocskai út 134-146.
Polish: Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Estonian: NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi 15343
Polish: 30 rue de Valmy
Estonian: 30 rue de Valmy 92800 PuteauxPrantsusmaa
Polish: 8mg (24 NE) /1,5ml
Estonian: 8mg (24 NE) /1,5ml parenteral use
Polish: Alcobendas 28108
Estonian: de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
Polish: DE - Niemcy Novo Nordisk Pharma GmbH
Estonian: DE - Saksamaa Novo Nordisk Pharma GmbH
Polish: 2 mg (6IU) /CARTRIDGE
Estonian: 2 mg (6IU) /kolbampull
Polish: DK - Dania Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Estonian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Taani
Polish: SE - Szwecja E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Estonian: E. Merck AB 195 87 Stockholm Rootsi
Polish: NO - Norwegia Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Estonian: Merck AB, 195 87 Stockholm, Rootsi
Polish: IE - Irlandia Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park,
Estonian: Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Iirimaa
Polish: Netherlands
Estonian: NLNetherlands
Polish: GKYZI 3, MAROUSI
Estonian: FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI
Polish: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji
Estonian: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water
Polish: DK-2880 Bagsværd Denmark
Estonian: DK-2880 Bagsværd Taani
Polish: 92158 Suresnes Cedex
Estonian: LILLY France 13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex
Polish: Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795-240
Estonian: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795-240 Lindaa-Velha, Portugal
Polish: SK - Słowacja Novo Nordisk A/S Novo Allé
Estonian: SK - Slovakkia Novo Nordisk A/S Novo Allé
Polish: SE - Szwecja Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Estonian: 191 90 Sollentuna Rootsi
Polish: SK - Słowacja Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich
Estonian: SK - Slovakkia Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road,
Polish: EL - Grecja Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 4145 (Building B)
Estonian: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123
Polish: SI - Słowenia NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Estonian: SI - Sloveenia Novo Nordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, Taani
Polish: BG - Bułgaria Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51,
Estonian: BG - Bulgaaria Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du
Polish: AT - Austria Ferring Arzneimittel GmbH
Estonian: Ferring Arzneimittel GmbH
Polish: A/D RIJN Nederland
Estonian: AV ALPHEN A/D RIJN Holland
Polish: ES - Hiszpania NOVO NORDISK A/SNovo
Estonian: ES - Hispaania NOVO NORDISK A/SNovo Alle
Polish: 8NX, England
Estonian: 9NJ, UK
Polish: 2132JX HoofddorpNederland
Estonian: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpHolland
Polish: IS - Islandia Merck AB SE-195 87
Estonian: IS - Island Merck AB SE-195 87 Stockholm Rootsi
Polish: Czech Republic
Estonian: Tšehhi
Polish: Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall London
Estonian: Merck Serono Europe Ltd
Polish: BE - Belgia FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Estonian: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgia
Polish: Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, United Kingdom
Estonian: LT - Leedu Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, Ühendkuningriik
Polish: AT - Austria Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Estonian: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Austria
Polish: DK-2880 Bagsvaerd Denmark
Estonian: DK-2880 Bagsvaerd Taani
Polish: mg/CARTRIDGE
Estonian: mg/kolbampull
Polish: ET - Estonia Merck Serono S.p.A.
Estonian: Merck Serono S.p.A.
Polish: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Estonian: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ,
Polish: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, UK
Estonian: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX,
Polish: Zomacton 10mg powder for solution for injection (pre-filled syringe)
Estonian: Zomacton 10mg powder for süstelahus (pre-filled syringe)
Polish: BG - Bułgaria Novo Nordisk A/S, Novo Alle, DK-2880
Estonian: BG - Bulgaaria Novo Nordisk A/S, Novo Alle, DK-2880
Polish: CZ
Estonian: v
Polish: Stanwell Road,
Estonian: Bedfont Cross, Stanwell Road
Polish: DE - Niemcy Lilly Deutschland GmbH
Estonian: DE - Saksamaa Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Polish: Nederland
Estonian: Holland
Polish: 6, 12, 24 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Estonian: 6, 12, 24 mg Süstelahuse pulber ja lahusti
Polish: Ferring GmbH, Wittland 11, 24109 Kiel, Germany
Estonian: Ferring GmbH, Wittland 11, 24109 Kiel, Saksamaa
Polish: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable
Estonian: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable süstelahuse pulber
Polish: CT13 9NJ Kent
Estonian: Sandwich CT13 9NJ
Polish: A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Estonian: Industria Farmaceutica Serono S.p. A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Itaalia
Polish: 1,4 mg /CARTRIDGE
Estonian: 1,4 mg /kolbampull
Polish: BE - Belgia PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Estonian: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Belgia
Polish: Middlesex, TW14
Estonian: Feltham, Middlesex TW14 8NX0
Polish: Humatrope 24mg For Injection proszek do wstrzykiwań
Estonian: Humatrope 24mg For Injection süstelahuse pulber
Polish: Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze
Estonian: Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze sSüstelahuse pulber ja lahusti
Polish: SK - Słowacja Ferring GmbH Wittland 11
Estonian: SK - Slovakkia Ferring GmbH Wittland 11
Polish: SI - Słowenia Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 Ljubljana- Črnuče, Slovenia
Estonian: SI - Sloveenia Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.,
Polish: 36 IU (12 mg) proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Estonian: 36 IU (12 mg) süstelahuse pulber ja lahusti
Polish: 6MG/ CARTRIDGE
Estonian: 6mg /kolbampull
Polish: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Estonian: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable süstelahuse pulber
Polish: Teichweg 3
Estonian: Süstelahus, Kolbampul
Polish: Ferring GmbH, Wittland 11, D24109 Kiel, Germany
Estonian: Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 Kiel, Saksamaa
Polish: Riverside Business Park
Estonian: Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles
Polish: PT - Portugalia Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3
Estonian: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040 Lisboa, Portugal
Polish: 16 UI (5,3 mg) proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Estonian: 16 UI (5,3 mg) süstelahuse pulber ja lahusti
Polish: Następnie może się ono zwiększyć i być zbyt wysokie.
Estonian: Seejärel võib see liiga kõrgele tõusta.
Polish: Pomaga to zapobiec zakażeniom.
Estonian: See aitab vältida infektsiooni.
Polish: Zazwyczaj trwa to około 60 sekund, ale może trwać nawet do 90 sekund.
Estonian: Segamiseks kulub tavaliselt 60 sekundit, mõnikord kuni 90 sekundit.
Polish: Nie odnotowano wpływu na bezpieczeństwo lub skuteczność.
Estonian: Toimet efektiivsusele või ohutusele ei täheldatud.
Polish: Lek ten stosuje się raz na tydzień.
Estonian: Seda ravimit kasutatakse kord nädalas.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 05 sierpnia 2013
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 5. august 2013
Polish: Znaczenie kliniczne tego zjawiska nie jest znane.
Estonian: Selle kliiniline tähtsus on teadmata.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się, że nie może być odpowiednio zmieszany.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate, et seda ei ole võimalik korralikult segada.
Polish: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Korea Południowa
Estonian: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Lõuna-Korea
Polish: U królików i małp nie obserwowano działań niepożądanych.
Estonian: Küülikutel ja ahvidel kõrvaltoimeid ei täheldatud.
Polish: Zawiesina powinna mieć wygląd jednolity i biały.
Estonian: Suspensioon peab olema ühtlane ja valge.
Polish: Biały lub prawie biały proszek.
Estonian: Valge või peaaegu valge pulber.
Polish: Próbki należy pobierać 4 dni po podaniu poprzedniej dawki (dzień 4).
Estonian: Analüüsid tuleb võtta 4 päeva pärast eelneva annuse manustamist (4. päeval).
Polish: Przerwanie lub wczesne zakończenie leczenia tym lekiem może zmniejszyć skuteczność leczenia.
Estonian: Ravi katkestamine või enneaegne lõpetamine võib vähendada ravi tulemuslikkust.
Polish: Dorośli z GHD o początku w dzieciństwie
Estonian: Lapsepõlves alanud GHD-ga täiskasvanud
Polish: Tego produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada lastel vanuses alla 2 aasta.
Polish: Hormon wzrostu reguluje wzrost i rozwój komórek.
Estonian: Kasvuhormoon reguleerib rakkude kasvu ja arengut.
Polish: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Niemcy
Estonian: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Saksamaa
Polish: Wyjąć pudełko z lodówki.
Estonian: Võtke karp külmutuskapist välja.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w danym kraju.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla teie riigis müügil.
Polish: Należy zapoznać się również z wymaganymi korektami, opisanymi w punkcie 2, „Inne leki i Somatropin Biopartners".
Estonian: Palun vt ka teisi nõutavaid kohandamisi, mis on ära toodud lõigus 2, „Muud ravimid ja Somatropin Biopartners".
Polish: Doświadczenie w leczeniu somatropiną pacjentów w wieku powyżej 60 lat jest ograniczone.
Estonian: Somatropiinravi kogemused üle 60-aastaste patsientidega on piiratud.
Polish: W takim przypadku należy skontaktować się z lekarzem.
Estonian: Sel juhul pöörduge oma arsti poole.
Polish: Składa się z 191 aminokwasów, a jego masa cząsteczkowa wynosi 22 125 daltonów.
Estonian: Sellel on 191 aminohappejääki ja molekulmass on 22 125 daltonit.
Polish: Należy stosować minimalną skuteczną dawkę.
Estonian: Kasutada tuleb minimaalset toimivat annust.
Polish: Z czasem można zaobserwować zwiększenie wrażliwości na hormon wzrostu (wyrażone jako zmiana stężenia IGF-I na dawkę hormonu wzrostu), zwłaszcza mężczyzn.
Estonian: Aja jooksul võib tundlikkus kasvuhormoonile suureneda (väljendub IGF-I muutusena kasvuhormooni annuse kohta), seda eriti meestel.
Polish: U niektórych pacjentów mogą powstać przeciwciała przeciwko rhGH.
Estonian: Mõnedel patsientidel võivad rhGH vastu välja kujuneda antikehad.
Polish: *wytwarzanej przez Saccharomyces cerevisiae z wykorzystaniem technologii rekombinacji DNA
Estonian: *toodetud Saccharomyces cerevisiae rakkudes rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
Polish: Przed przygotowaniem wstrzyknięcia dokładnie umyć ręce wodą i mydłem i osuszyć je czystym ręcznikiem.
Estonian: Enne süste ettevalmistamist peske käed hoolikalt seebi ja veega puhtaks ning kuivatage puhta käterätiga.
Polish: U pacjentów z tym zaburzeniem należy wykonać jeden dynamiczny test diagnostyczny w celu rozpoznania lub wykluczenia GHD.
Estonian: Neil patsientidel tuleb teha ühekordne dünaamiline test, et diagnoosida või välistada GHD.
Polish: Poszczególne dawki mogą się różnić i lekarz zawsze przepisze minimalną skuteczną dawkę w zależności od konkretnej potrzeby.
Estonian: Individuaalsed annused võivad varieeruda ja teie arst määrab alati vähima toimiva annuse vastavalt teie spetsiifilistele vajadustele.
Polish: Zastrzyki należy podawać zawsze w tym samym dniu tygodnia i o tej samej porze dnia, ponieważ łatwiej jest to sobie zapamiętać.
Estonian: Süsted tuleb teostada alati samal nädalapäeval ja samal ajal, kuna see lihtsustab meelespidamist.
Polish: Zawiesina jest przeznaczona do natychmiastowego jednorazowego użytku.
Estonian: Suspensioon on ainult koheseks ja ühekordseks kasutamiseks.
Polish: Należy ściśle przestrzegać wartości progowej testu dynamicznego.
Estonian: Dünaamilise testi lõpp-punkt peab olema rangelt määratletud.
Polish: Po wstrzyknięciu, hormon wzrostu jest powoli uwalniany do organizmu przez okres około tygodnia.
Estonian: Pärast süstimist vabastatakse kasvuhormoon ligikaudu nädala jooksul aeglaselt teie kehasse.
Polish: Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) - zmniejszona odpowiedź na insulinę (oporność na insulinę)
Estonian: Teadmata, sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel - vähenenud ravivastus insuliinile (insuliini resistentsus)
Polish: W przypadku gdy GHD o początku w dzieciństwie trwa do okresu dojrzewania, leczenie należy kontynuować aż do osiągnięcia stanu pełnego rozwoju somatycznego (np. składu ciała, masy kości).
Estonian: Juhtudel, kus lapsepõlves tekkinud GHD jätkub ka täiskasvanueas, tuleb ravi jätkata kuni täieliku somaatilise arengu (nt kehakuju, luumass) saavutamiseni.
Polish: Jeśli pacjent jest cięższy niż 40 kg, należy stosować dwie fiolki.
Estonian: Kui teie kehakaal ületab 40 kg, tuleb kasutada kahte viaali.
Polish: Jeśli to konieczne, lekarz stopniowo zwiększy dawkę w zależności od indywidualnej reakcji na leczenie i od stężenia we krwi czynnika wzrostu o nazwie IGF-I.
Estonian: Vajadusel tõstab arst järk-järgult annust vastavalt teie individuaalsele ravivastusele ning kasvuteguri IGF-I sisaldusele veres.
Polish: Każda fiolka jest przeznaczona do jednorazowego użytku.
Estonian: Iga viaal on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Polish: Może być konieczne wielokrotne dostosowanie dawki w zależności od odpowiedzi pacjenta na podstawie stężenia IGF-I.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda korduv annuse kohandamine, sõltuvalt patsiendi IGF-I vastusest.
Polish: Badania kliniczne objęły około 530 pacjentów leczonych produktem leczniczym Somatropin Biopartners.
Estonian: Kliinilistes uuringutes osales ligikaudu 530 Somatropin Biopartners'iga ravitud patsienti.
Polish: Ten produkt leczniczy nie jest wskazany do leczenia pacjentów z zaburzeniami wzrostu z powodu zespołu Pradera-Williego, chyba że mają oni również rozpoznanie GHD.
Estonian: See ravimpreparaat ei ole näidustatud Prader-Willi sündroomist tingitud kasvupeetusega patsientide raviks, välja arvatud juhul, kui patsientidel lisandub veel ka GHD diagnoos.
Polish: Efekty były utrzymane przez 6 miesięcy okresu obserwacji.
Estonian: Toime säilus kogu 6-kuulise järelkontrolli kestel.
Polish: Ze względu na cechy przedłużonego uwalniania tego produktu leczniczego można się spodziewać poziomów szczytowych hormonu wzrostu około 15 godzin po wstrzyknięciu, patrz punkt 5.2.
Estonian: Toimeaine prolongeeritud vabastamise tõttu võib kasvuhormooni maksimaalset kontsentratsiooni oodata umbes 15 tundi pärast süsti, vt lõik 5.2.
Polish: Podobne wyniki uzyskano w odniesieniu do pozostałych parametrów, ocenionych łącznie z SDS (wskaźnik odchylenia standardowego) wzrostu, dojrzewaniem kości, IGF-I i IGF BP-3.
Estonian: Sarnaste tulemusteni jõuti kõigi teiste hinnatud parameetrite lõikes, sh pikkuse SDS (standardhälbe skoor) luude areng, IGF-I ja IGF BP-3.
Polish: Istotne jest zatem, aby ocenić wyjściowe i stresowe dawki glukokortykosteroidów, które ewentualnie należy dostosować po rozpoczęciu leczenia hormonem wzrostu.
Estonian: Seetõttu on ülioluline hinnata glükokortikoidide lähte- ja stressiannust, mille kohandamine võib vajalikuks osutuda kasvuhormooni ravi algatamisel.
Polish: Szczegółowe informacje na temat sposobu podawania tego produktu leczniczego przedstawiono w punkcie 3 ulotki dla pacjenta.
Estonian: Üksikasjalik teave selle ravimpreparaadi manustamise kohta on toodud patsiendi infolehe 3. jaotises.
Polish: Długotrwałe przedawkowanie może spowodować nadmierny wzrost uszu, nosa, warg, języka i kości policzkowych.
Estonian: Pikaajaline üleannustamine võib põhjustada kõrvade, nina, huulte, keele ja põsesarnade liigset kasvu.
Polish: Nie ma antidotum na przedawkowanie somatropiny.
Estonian: Somatropiini üleannustamise vastu antidooti ei ole.
Polish: Leczenie powinno być objawowe i podtrzymujące.
Estonian: Ravi on sümptomaatiline ja toetav.
Polish: Bardzo ograniczona liczba danych dotyczących narażenia na działanie innych preparatów zawierających somatropinę we wczesnym okresie ciąży nie wskazała na niekorzystny wynik ciąży.
Estonian: Väga piiratud andmed kokkupuutest teiste somatropiini preparaatidega raseduse alguses ei näidanud kahjulikku mõju rasedusele.
Polish: W celu osiągnięcia zamierzonego skutku leczenia u mężczyzn może być konieczne podawanie mniejszych dawek hormonu wzrostu niż u kobiet.
Estonian: Määratud ravieesmärgi saavutamiseks võivad mehed vajada väiksemaid kasvuhormooni annuseid kui naised.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania tego produktu leczniczego u kobiet w okresie ciąży.
Estonian: Selle ravimpreparaadi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Polish: Maksymalna objętość iniekcji na miejsce wstrzyknięcia nie powinna przekraczać 1 ml.
Estonian: Maksimaalne süstemaht süstekoha kohta ei tohi ületada 1 ml.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Hormony podwzgórza i przysadki mózgowej oraz ich analogi, somatropina i agoniści, kod ATC: H01AC01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: hüpofüüsi ja hüpotaalamuse hormoonid ning analoogid, somatropiin ja somatropiini agonistid, ATC-kood: H01AC01
Polish: U pacjentów starszych lub z nadwagą może być konieczne podawanie niższych dawek.
Estonian: Eakamatel ja ülekaalulistel patsientidel võib vajalikuks osutuda annuse vähendamine.
Polish: Poznańska 12 05-850 Ożarów Mazowiecki Polska
Estonian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Poola
Polish: Zawarta w tym produkcie leczniczym somatropina jest syntetyzowana w komórkach drożdży (Saccharomyces cerevisiae).
Estonian: Ravimis sisalduvat somatropiini sünteesitakse pärmirakkudes (Saccharomyces cerevisiae).
Polish: Oczyścić gumowy korek obu fiolek wacikiem nasączonym alkoholem (rys. 3b).
Estonian: Puhastage mõlema viaali kummikorki alkoholis niisutatud vatiga (joonis 3b).
Polish: Oznacza to, że po przygotowaniu zawiesinę wstrzykuje się za pomocą krótkiej igły do tkanki tłuszczowej skóry.
Estonian: See tähendab, et suspensioon süstitakse pärast ettevalmistamist lühikese nõelaga naha rasvkoesse.
Polish: Zalecana i maksymalna dawka wynosi 0,5 mg/kg/tydzień i nie powinna być przekraczana.
Estonian: Soovitatav ja maksimaalne annus on 0,5 mg/kg/nädalas ning seda ei tohi ületada.
Polish: Dodatkowe zgłoszenia na podstawie opublikowanych informacji o codziennym zastosowaniu hormonu wzrostu są oznaczone gwiazdkami.
Estonian: Täiendavad teated, mis tuginevad igapäevase kasvuhormooniravi kohta avaldatud andmetele, on märgitud tärniga.
Polish: Widoczny końcowy okres półtrwania wynosił u dzieci około 7,4 h, prawdopodobnie odzwierciedlając powolną absorpcję z miejsca wstrzyknięcia.
Estonian: Lõplik poolväärtusaeg lastel oli u 7,4 h, mis eeldatavasti kajastab aeglast imendumist süstekohast.
Polish: - Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent zaczyna utykać w trakcie leczenia.
Estonian: - Teavitage arsti, kui te hakkate ravi ajal lonkama.
Polish: Nie dotykać igły i nie pozwolić jej na kontakt z którąkolwiek powierzchnią przed wstrzyknięciem.
Estonian: Ärge puutuge nõela ega laske sel enne süstimist millegagi kokku puutuda.
Polish: Może wzrastać klirens substancji metabolizowanych przez izoenzym 3A4 cytochromu P450 (np. steroidów płciowych, kortykosteroidów, leków przeciwdrgawkowych i cyklosporyny), co prowadzi do obniżenia stężenia tych związków w osoczu.
Estonian: Suureneda võib tsütokroom P450 3A4 kaudu metaboliseeruvate ainete (nt suguhormoonid, kortikosteroidid, krambivastased ravimid ja tsüklosporiin) kliirens, mille tulemusena väheneb nende sisaldus plasmas.
Polish: Wziąć nową strzykawkę z igłą o rozmiarze 26G.
Estonian: Võtke uus 26 G nõelaga süstal.
Polish: Oczyścić miejsce wstrzyknięcia wacikiem nasączonym alkoholem i wstrzyknąć zawiesinę w ciągu 5 sekund.
Estonian: Süstekoht tuleb puhastada alkoholis niisutatud vatiga ning suspensioon tuleb ära süstida 5 sekundi jooksul.
Polish: Tworzenie takich przeciwciał o niskiej zdolności wiązania jest klinicznie mało istotne.
Estonian: Selliste madala seondumisvõimega antikehade teke ei ole tõenäoliselt kliiniliselt oluline.
Polish: Leczenie długoterminowe pacjentów z niedoborem hormonu wzrostu zwiększa gęstość mineralną kości.
Estonian: Pikaajaline ravi kasvuhormooni puudulikkusega patsientidel suurendab luu mineraalset tihedust.
Polish: Jeśli pacjent zastosował zbyt wiele leku, początkowo stężenie cukru we krwi może się zmniejszyć i stać się zbyt niskie.
Estonian: Kui te olete liiga palju ravimit kasutanud, võib teie veresuhkur esialgu liiga madalale langeda.
Polish: Podczas prawidłowej ciąży, poziom przysadkowego hormonu wzrostu zmniejsza się znacząco po 20 tygodniach ciąży i zostaje prawie całkowicie zastąpiony przez łożyskowy hormon wzrostu po 30. tygodniu.
Estonian: Normaalse raseduse ajal langeb ajuripatsis toodetava kasvuhormooni tase märkimisväärselt pärast 20. gestatsiooninädalat ning 30. nädalaks asendub see peaaegu täielikult platsentaarse kasvuhormooniga.
Polish: Somatropina nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Estonian: Somatropiinil ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Polish: Mocno trzymać strzykawkę palcami.
Estonian: Hoidke kindlalt süstla sõrmehoidikust kinni.