FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Esercitano un'azione analoga, bloccando l'attività della trascrittasi inversa, un enzima prodotto dall'HIV che permette a quest'ultimo di infettare le cellule e di riprodursi.
Croatian: Sve tri djeluju na sličan način blokirajući djelovanje reverzne transkriptaze, enzima koji HIV proizvodi, a koji mu omogućuje da zarazi stanice i proizvodi više virusa.
Italian: Ha osservato inoltre che Trizivir ha mostrato benefici soprattutto in pazienti che in precedenza non erano stati trattati o erano stati soltanto moderatamente trattati per l'HIV e nei quali la malattia non era a uno stadio avanzato.
Croatian: Također je zaključio da je korist od lijeka Trizivir uglavnom dokazana u bolesnika koji su prethodno malo primali ili uopće nisu primali terapiju protiv HIV-a te u kojih bolest nije uznapredovala.
Italian: I pazienti con questo gene sono esposti a un rischio maggiore di reazione allergica ad abacavir, per cui non devono assumere Trizivir.
Croatian: Bolesnici s tim genom izloženi su povećanom riziku od alergijske reakcije na abakavir pa ne bi smjeli uzimati lijek Trizivir.
Italian: Il comitato ha deciso che i benefici di Trizivir sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Croatian: Odbor je odlučio da koristi lijeka Trizivir nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Trizivir.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Trizivir.
Italian: La terapia con Trizivir deve essere avviata da medici esperti nel trattamento dell'infezione da HIV.
Croatian: Liječenje lijekom Trizivir mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcija HIV-om.
Italian: La ditta ha presentato i risultati degli studi condotti su abacavir, lamivudina e zidovudina assunti insieme, eseguiti durante lo sviluppo di Ziagen.
Croatian: Tvrtka je dostavila rezultate ispitivanja abakavira, lamivudina i zidovudina koji su uzimani zajedno, a koja su provedena tijekom razvoja lijeka Ziagen.
Italian: Trizivir abacavir, lamivudina e zidovudina
Croatian: Trizivir abakavir, lamivudin i zidovudin
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Trizivir sia usato nel modo più sicuro possibile.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Trizivir.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Trizivir, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Trizivir pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svojem liječniku ili ljekarniku.
Italian: Se è necessario sospendere l'assunzione di abacavir, lamivudina o zidovudina oppure variare le dosi a causa di problemi a carico dei reni, del fegato o del sangue, i pazienti dovranno assumere medicinali contenenti abacavir, lamivudina o zidovudina separatamente.
Croatian: Ako bolesnici trebaju prekinuti terapiju abakavirom, lamivudinom ili zidovudinom ili trebaju uzimati druge doze jer imaju problema s bubrezima, jetrom ili krvlju, trebaju zasebno uzimati lijekove koji sadrže abakavir, lamivudin ili zidovudin.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Trizivir sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Trizivir nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Italian: La compressa combinata è stata assorbita nell'organismo allo stesso modo delle compresse separate.
Croatian: Kombinirana tableta apsorbira se u tijelu na isti način kao i tablete koje se uzimaju posebno.
Italian: Negli studi condotti per lo sviluppo di Ziagen, la combinazione dei tre principi attivi si è dimostrata almeno altrettanto efficace dei regimi terapeutici combinati di confronto nel mantenere basse le cariche virali.
Croatian: U ispitivanjima provedenima za potrebe razvoja lijeka Ziagen utvrđeno je da je kombinacija triju djelatnih tvari barem jednako djelotvorna kao i usporedne kombinacije s obzirom na održavanje niske razine virusnog opterećenja.
Italian: La ditta ha anche esaminato le modalità di assorbimento nell'organismo della compressa combinata in raffronto a quelle delle compresse separate.
Croatian: Tvrtka je također ispitala način na koji se kombinirane tablete apsorbiraju u tijelu u usporedbi s tabletama koje se uzimaju posebno.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Trizivir (osservati in più di 1 paziente su 10) sono mal di testa e nausea.
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Trizivir (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) glavobolja i mučnina (osjećaj slabosti).
Italian: Trizivir è un medicinale contenente tre principi attivi: abacavir, lamivudina e zidovudina.
Croatian: Trizivir je lijek koji sadrži tri djelatne tvari: abakavir, lamivudin i zidovudin.
Italian: È utilizzato in sostituzione del trattamento con i tre principi attivi (abacavir, lamivudina e zidovudina) assunti separatamente in dosi analoghe a quelle presenti in Trizivir.
Croatian: Koristi se kao zamjena za terapiju s tri djelatne tvari (abakavirom, lamivudinom i zidovudinom) koje se uzimaju zasebno u dozama sličnima onima koje sadrži lijek Trizivir.
Italian: Che cos'è Trizivir?
Croatian: Što je Trizivir?
Italian: Tutti e tre i principi attivi di Trizivir, abacavir, lamivudina e zidovudina, sono inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (NRTI).
Croatian: Sve tri djelatne tvari lijeka Trizivir, tj. abakavir, lamivudin i zidovudin, nukleozidni su inhibitori reverzne transkriptaze (NRTI-ovi).
Italian: Come agisce Trizivir?
Croatian: Kako djeluje Trizivir?
Italian: Perché è stato approvato Trizivir?
Croatian: Zašto je lijek Trizivir odobren?
Italian: Per che cosa si usa Trizivir?
Croatian: Za što se Trizivir koristi?
Italian: Trizivir non deve essere usato in pazienti con insufficienza renale.
Croatian: Trizivir se ne smije primjenjivati u bolesnika sa zatajenjem bubrega.
Italian: Nei pazienti trattati con Trizivir si hanno, in genere entro le prime sei settimane di terapia, reazioni di ipersensibilità (reazioni allergiche) potenzialmente letali.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti (alergijske reakcije) pojavljuju se u bolesnika koji uzimaju lijek Trizivir obično u roku od šest tjedana od liječenja i mogu biti opasne po život.
Italian: Quali benefici ha mostrato Trizivir nel corso degli studi?
Croatian: Koje su koristi lijeka Trizivir utvrđene u ispitivanjima?
Italian: Per maggiori informazioni, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Dodatne informacije potražite u uputi o lijeku.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Trizivir, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Trizivir potražite u uputi o lijeku.
Italian: 50 mg Compressa rivestita con film
Croatian: Naziv lijeka Jačina Farmaceutski oblik Način primjene Primarno pakiranje Veličina pakiranja blister (PVC/PVDC/Al) 168 (2 x 84) tableta (multipack)
Italian: Numero procedura EMA
Croatian: Broj rješenja (EU)
Italian: • mancanza di energia.
Croatian: • nedostatak energije.
Italian: • allucinazioni (vedere o sentire cose che non esistono).
Croatian: • halucinacije (vidite ili čujete stvari koje ne postoje).
Italian: Rischio di suicidio
Croatian: Rizik od samoubojstva
Italian: Se possibile, mostri loro la confezione del medicinale.
Croatian: Ako bude moguće, pokažite im pakiranje lijeka.
Italian: Data del rinnovo più recente: 14 gennaio 2016
Croatian: Datum posljednje obnove: 14. siječnja 2016.
Italian: La guida per il medico deve includere i seguenti messaggi chiave:
Croatian: Vodič liječnicima treba sadržavati sljedeće ključne poruke:
Italian: La durata della fase di mantenimento è stata di 8 o 12 settimane.
Croatian: Razdoblje faze održavanja trajalo je 8 ili 12 tjedana.
Italian: Studio (n=popolazione nella fase in doppio-cieco; n=popolazione nella fase di mantenimento)
Croatian: Ispitivanje (n=populacija u dvostruko-slijepoj fazi; n=populacija u fazi održavanja)
Italian: Le aritmie si sono risolte spontaneamente ed entrambi i volontari si sono ristabiliti senza sequele.
Croatian: Aritmije su spontano prošle i oba dobrovoljca oporavila su se bez sekvela.
Italian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spagna.
Croatian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Španjolska.
Italian: Inizialmente, queste alterazioni possono non interessare la vista, ma possono peggiorare con il tempo.
Croatian: U početku te promjene ne moraju utjecati na Vaš vid, ali s vremenom se stanje može pogoršati.
Italian: Se ha necessità di un esame del sangue o delle urine:
Croatian: Ako trebate obaviti pretrage krvi ili urina:
Italian: • difficoltà nel leggere, nello scrivere o nel dire quello che si vuole esprimere, o difficoltà nel capire le parole
Croatian: • teškoće pri čitanju, pisanju ili izgovaranju svog mišljenja ili poteškoće u razumijevanju riječi
Italian: Trobalt non è raccomandato nei bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Croatian: Trobalt se ne preporučuje za djecu i adolescente mlađe od 18 godina.
Italian: Non prenda più di una dose allo stesso tempo per compensare le dosi dimenticate.
Croatian: Nemojte istovremeno uzimati više od jedne doze kako bi nadoknadili propuštene.
Italian: • visione doppia o offuscata
Croatian: • dvoslike ili zamućen vid
Italian: • problemi di memoria (amnesia)
Croatian: • problemi s pamćenjem (amnezija)
Italian: Prestare attenzione ai sintomi gravi
Croatian: Obratite pažnju na ozbiljne simptome
Italian: Poi lasci trascorrere almeno 3 ore prima della dose successiva.
Croatian: Nakon toga pričekajte barem 3 sata prije uzimanja sljedeće doze.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 28 marzo 2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 28. ožujka 2011.
Italian: Interazione con alcol
Croatian: Interakcija s alkoholom
Italian: • sangue nelle urine; urine colorate in modo anomalo
Croatian: • krv u urinu; neuobičajena boja urina
Italian: Tuttavia la rilevanza di questi modelli per l'epilessia nell'uomo non è nota.
Croatian: Relevantnost ovih modela za epilepsiju u ljudi, međutim, nije poznata.
Italian: • se sta prendendo altri medicinali
Croatian: • uzimate druge lijekove
Italian: Trobalt può essere assunto con o senza cibo (vedere paragrafo 5.2).
Croatian: Trobalt se može uzeti s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
Italian: Trobalt con alcol
Croatian: Trobalt s alkoholom
Italian: La sicurezza e l'efficacia in questo gruppo di età non sono ancora note.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost za ovu dobnu skupinu nisu još poznate.
Italian: Interazione con anestetici
Croatian: Interakcija s anesteticima
Italian: L'effetto del cibo sulla Cmax nelle usuali condizioni cliniche non si attende sia clinicamente rilevante.
Croatian: Ne očekuje se da bi učinak hrane na Cmax u uobičajenim kliničkim uvjetima bio klinički značajan.
Italian: Non sono raccomandate dosi superiori a 900 mg al giorno (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Croatian: Ne preporučuju se doze veće od 900 mg/dan (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Italian: Questo è più probabile che la interessi:
Croatian: To će se vjerojatnije dogoditi ako:
Italian: • problemi di attenzione
Croatian: • problemi s pažnjom
Italian: • aumento di peso; aumento dell'appetito
Croatian: • povećanje tjelesne težine; povećanje apetita
Italian: Interazione con digossina
Croatian: Interakcije s digoksinom
Italian: * Statisticamente significativo, p≤0,05 ~ Dose non studiata
Croatian: * Statistički značajno, p≤0,05
Italian: Vedere 'Prestare attenzione ai sintomi gravi' nel paragrafo 4.
Croatian: Pogledajte "Obratite pažnju na ozbiljne simptome" u dijelu 4.
Italian: Anziani (di età pari o superiore ai 65 anni)
Croatian: Starije osobe (65 godina i starije)
Italian: Il medico può decidere che Trobalt non sia adatto a lei.
Croatian: Liječnik može odlučiti da Trobalt nije prikladan lijek za Vas.
Italian: • se ha attualmente un problema al cuore
Croatian: • već imate problema sa srcem
Italian: Le incidenze cumulative di un evento a 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni e 5 anni di esposizione è di circa 1%, 1,8%, 4,4%, 10,2% and 16,7% rispettivamente.
Croatian: Kumulativna incidencija događaja nakon 1, 2, 3, 4 odnosno 5 godina izloženosti iznosi približno 1%, 1,8%, 4,4%, 10,2% odnosno 16,7%.
Italian: Non vi è stato alcun cambiamento significativo della Cmax di digossina.
Croatian: Nije bilo značajne promjene Cmax digoksina.
Italian: Trobalt è usato per trattare crisi convulsive che interessano una parte del cervello (crisi convulsive parziali), che possono o meno estendersi ad aree più grandi in entrambi i lati del cervello (generalizzazione secondaria).
Croatian: Trobalt se koristi za liječenje napadaja koji zahvaćaju jedan dio mozga (parcijalni napadaji), koji se mogu ili ne moraju proširiti na veća područja obiju strana mozga (sekundarna generalizacija).
Italian: Restano delle incertezze sull'impatto di questo rischio sui pazienti in quanto c'è la possibilità di anomalie funzionali associate a retinopatia inclusa compromissione visiva potenzialmente grave.
Croatian: I dalje ostaju nejasnoće o utjecaju tog rizika na bolesnike, jer postoji mogućnost funkcionalnih abnormalnosti povezanih s retinopatijom uključujući potencijalno ozbiljno oštećenje vida.
Italian: Si raccomanda che i pazienti siano avvertiti riguardo al rischio di questi possibili effetti.
Croatian: Preporučuje se savjetovati bolesnike o mogućem riziku od ovih učinaka.
Italian: Non guidi veicoli o usi macchinari finchè non conosce gli effetti di Trobalt su di lei.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima ili strojevima dok ne utvrdite kako Trobalt djeluje na Vas.
Italian: Se viene proseguito il trattamento, il paziente deve essere monitorato più strettamente.
Croatian: Ako se uzimanje lijeka nastavi, bolesnika treba pažljivo pratiti.
Italian: Possono essere necessarie alcune settimane per trovare la dose di Trobalt giusta per lei.
Croatian: Možda će trebati nekoliko tjedana da bi se utvrdila doza lijeka Trobalt koja je odgovarajuća za Vas.
Italian: Il significato clinico di questo dato non è noto.
Croatian: Nije poznat klinički značaj tog nalaza.
Italian: • sentirsi agitato, aggressivo o irritabile
Croatian: • osjećaj uzbuđenosti, agresivnosti ili razdraženosti
Italian: Come tutti i medicinali, Trobalt può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Croatian: Kao i svi lijekovi, Trobalt može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Italian: Deve parlare con il medico riguardo agli effetti dell'epilessia sulla guida di veicoli e sull'utilizzo di macchinari.
Croatian: Morate razgovarati s liječnikom o tome kako epilepsija utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Italian: Questo è più probabile che accada durante i primi mesi di trattamento con Trobalt.
Croatian: Veća vjerojatnost da se to dogodi je tijekom prvih par mjeseci liječenja lijekom Trobalt.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107c(7) della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Italian: Se ha più di 65 anni le verrà generalmente data una dose iniziale ridotta e il medico può limitare la dose massima a 900 mg al giorno.
Croatian: Ako ste stariji od 65 godina, vjerojatno ćete dobiti manju početnu dozu, a liječnik Vam može ograničiti najvišu dozu na 900 mg na dan.
Italian: • una guida per il medico per la prescrizione.
Croatian: • Vodič liječnicima za propisivanje.
Italian: Il range della percentuale di riduzione della concentrazione plasmatica durante la dialisi è stato dal 34% al 60%, eccetto per un soggetto che ha avuto una riduzione del 17%.
Croatian: Postotak smanjenja koncentracije lijeka u plazmi tijekom dijalize je bio u rasponu od 34% do 60% osim u jednog ispitanika u kojeg je zabilježena redukcija od 17%.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di dosi superiori a 1.200 mg al giorno non sono state stabilite.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost doza viših od 1200 mg/dan nije utvrđena.
Italian: Non interrompa il trattamento senza prima parlarne con il medico.
Croatian: Nemojte prekidati liječenje bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
Italian: Retigabina mg/die mg/die mg/die
Croatian: Retigabin mg/dan mg/dan mg/dan
Italian: Lei può notare un offuscamento della visione centrale e trovare difficoltà nella lettura o nel riconoscere i volti.
Croatian: Možete postati svjesni zamućenja Vašeg centralnog vida i primijetiti da imate problema s čitanjem ili prepoznavanjem lica.
Italian: Trobalt non è raccomandato durante la gravidanza e nelle donne in età fertile che non usano metodi contraccettivi.
Croatian: Trobalt se ne preporučuje tijekom trudnoće, kao ni ženama u reproduktivnoj dobi koje ne koriste kontracepcijska sredstva.
Italian: Componente di una confezione multipla, da non vendersi separatamente
Croatian: Dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati zasebno.
Italian: Il meccanismo alla base di questo rischio non è noto ed i dati disponibili non escludono la possibilità di un aumento del rischio per retigabina.
Croatian: Mehanizam djelovanja ovog rizika nije poznat te raspoloživi podaci ne isključuju mogućnost povećanog rizika za retigabin.
Italian: Inoltre, vi è stato un ritardo nello sviluppo della risposta all'allarme uditivo.
Croatian: Uz to, usporen je razvoj uplašenog odgovora na auditivni podražaj.
Italian: Le mutazioni nei canali KCNQ sottendono a numerosi disturbi ereditari nell'uomo, inclusa l'epilessia (KCNQ2 e 3).
Croatian: Mutacije KCNQ kanala nalazimo u nekoliko nasljednih poremećaja u ljudi, uključujući epilepsiju (KCNQ2 i 3).
Italian: Il tasso di progressione della maculopatia vitelliforme e il suo impatto sulla funzione retinica, maculare e visiva non è chiaro.
Croatian: Stupanj progresije viteliformne makulopatije i njen utjecaj na funkciju mrežnice, makule i na vid nije jasan.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antiepilettici, altri antiepilettici, codice ATC: N03AX21.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antiepileptici, ostali antiepileptici, ATK oznaka: N03AX21.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose di digossina.
Croatian: Prilagodba doze digoksina nije potrebna.
Italian: La clearance totale di retigabina dal plasma a seguito di somministrazione endovenosa è tipicamente di 0,4 - 0,6 l/h/kg.
Croatian: Ukupan klirens retigabina iz plazme nakon intravenoznog doziranja je tipično 0,4 do 0,6 l/h/kg.
Italian: Non vi è stato effetto sul tempo di sonno indotto da alotano o methohexital sodico.
Croatian: Nije bilo učinka na vrijeme spavanja koje je bilo inducirano halotanom ili natrijevim metoheksitalom.
Italian: Quando la Cmax è stata normalizzata per il peso, i valori sono stati più alti del 30 % circa nelle donne giovani rispetto ai maschi e più alti del 40 % nelle donne anziane in confronto agli uomini.
Croatian: Kada se vrijednost Cmax normalizirala prema tjelesnoj težini, vrijednosti su bile oko 30% više kod mlađih žena nego kod mlađih muškaraca te 40% više kod starijih žena nego kod starijih muškaraca.
Italian: La terapia con più medicinali antiepilettici è associata ad un rischio più elevato di malformazioni congenite rispetto alla monoterapia, e pertanto una monoterapia deve essere utilizzata ogniqualvolta possibile.
Croatian: Istovremeno liječenje s više antiepileptika povezuje se s većim rizikom kongenitalnih malformacija nego monoterapija te bi se stoga, kad god je to moguće, trebala koristiti monoterapija.
Italian: • modifiche della funzione del fegato, che verranno dimostrate dagli esami del sangue.
Croatian: • promjene funkcije jetre vidljive u krvnim pretragama.
Italian: Nelle estensioni in aperto dei tre studi controllati con placebo, la persistenza dell'efficacia è stata mantenuta durante un periodo di valutazione di almeno 12 mesi (365 pazienti).
Croatian: U otvorenim ispitivanjima koja su se provela u nastavku tri placebom kontrolirana ispitivanja zadržana je perzistentnost djelotvornosti tijekom evaluacijskog razdoblja od barem 12 mjeseci (365 bolesnika).
Italian: Inoltre, una singola dose supplementare è raccomandata immediatamente dopo l'emodialisi.
Croatian: Osim toga, preporučuje se uzimanje jedne dopunske doze neposredno nakon hemodijalize.
Italian: I pazienti (e chi si prende cura dei pazienti) devono essere avvertiti di chiedere consiglio al medico se emergono segni di ideazione e comportamento suicidari.
Croatian: Bolesnike (i njegovatelje bolesnika) treba savjetovati da potraže medicinsku pomoć ako se pojave znakovi suicidalnih misli ili ponašanja.
Italian: La prognosi a lungo termine di tali eventi non è al momento nota, ma alcune segnalazioni sono state associate ad alterazioni della funzione visiva.
Croatian: Trenutno nije poznata dugoročna prognoza ovakvih nalaza, ali su neke od prijava bile povezane s oštećenjem vida.
Italian: Il medico può gradualmente aggiustare la dose nel corso di alcune settimane, affinché le crisi siano meglio controllate e gli effetti indesiderati mantenuti al minimo.
Croatian: Liječnik Vam može tijekom nekoliko tjedana postupno prilagođavati dozu kako bi napadaji bili pod boljom kontrolom, a nuspojave svedene na minimum.
Italian: Pertanto i pazienti devono essere monitorati per segni di ideazione e comportamenti suicidari e deve essere preso in considerazione un trattamento appropriato.
Croatian: Stoga treba pratiti znakove suicidalnih misli i ponašanja u bolesnika i razmotriti odgovarajuću terapiju.
Italian: Sulla base dei dati che si sono resi disponibili dal rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio iniziale, il CHMP ritiene che il rapporto beneficio-rischio di Trobalt rimanga favorevole, ma ritiene che il profilo di sicurezza debba essere strettamente monitorato per i seguenti motivi:
Croatian: Na temelju podataka koji su postali dostupni nakon prvog odobrenja za stavljanje u promet, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika za lijek Trobalt ostao pozitivan, ali smatra da se njegov sigurnosni profil treba pažljivo pratiti zbog sljedećih razloga:
Italian: • problemi di memoria
Croatian: • probleme s pamćenjem
Italian: Una frazione notevole della dose di retigabina è convertita a N-glucuronidi inattivi.
Croatian: Značajan dio doze retigabina pretvara se u neaktivne Nglukuronide.
Italian: • disturbi psicotici (gravi problemi di salute mentale)
Croatian: • zbunjenost • psihotične poremećaje (teške mentalne zdravstvene tegobe)
Italian: Se interrompe improvvisamente l'assunzione di Trobalt, le crisi possono tornare o peggiorare.
Croatian: Ako prestanete uzimati Trobalt Ako iznenada prestanete uzimati Trobalt, napadaji se mogu vratiti ili pogoršati.
Italian: Trobalt può causare gravi effetti indesiderati, inclusi l'incapacità di urinare (ritenzione urinaria) e disturbi mentali.
Croatian: Trobalt može uzrokovati ozbiljne nuspojave, uključujući nemogućnost mokrenja (retenciju urina) i probleme s mentalnim zdravljem.
Italian: Produttore Glaxo Wellcome, S.A, Avda.
Croatian: Naziv i adresa Glaxo Wellcome, S.A, Avda.
Italian: Se ha necessità di un esame del sangue o delle urine Trobalt può alterare i risultati di alcuni esami.
Croatian: Ako trebate obaviti pretrage krvi ili urina Trobalt može utjecati na rezultate nekih pretraga.