FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Piroxicam [Nome di fantasia] viene utilizzato per alleviare alcuni sintomi causati da osteoartrosi (artrosi: malattia degenerativa delle articolazioni), artrite reumatoide e spondilite anchilosante (reumatismo della colonna vertebrale), quali gonfiore, rigidità e dolore alle articolazioni.
Danish: Piroxicam [Særnavn] bruges til at lindre visse symptomer, der er forårsaget af osteoarthritis (artrose, ledforandringer), reumatoid artritis (leddegigt) og ankyloserende spondylitis (gigt i ryghvirvlerne), såsom hævelse, stivhed og ledsmerter.
Italian: Questa comunicazione dovrà informare gli operatori sanitari dei rischi di reazioni gastrointestinali e cutanee associati a piroxicam e dovrà essere conforme alla DHPC approvata dal CHMP.
Danish: Denne meddelelse skal informere de ordinerende sundhedspersoner om de risici for gastrointestinale reaktioner og hudreaktioner, der er forbundet med piroxicam, i overensstemmelse med den af
Italian: E' particolarmente importante segnalare i seguenti casi: - se sta assumendo aspirina o altri medicinali antinfiammatori non steroidei per alleviare il dolore - se sta assumendo corticosteroidi, medicinali utilizzati per trattare una varietà di condizioni come le allergie e gli squilibri ormonali - se sta assumendo anticoagulanti come il warfarin per prevenire la formazione di coaguli nel sangue - se sta assumendo alcuni medicinali per la depressione chiamati inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI) - se sta assumendo qualsiasi medicinale, come l'acido acetilsalicilico, per prevenire la formazione di coaguli nel sangue
Danish: De skal især være opmærksom: - hvis De tager acetylsalicylsyre eller andre NSAID-præparater til lindring af smerter - hvis De tager binyrebarkhormoner, der er medicin til behandling af forskellige tilstande, såsom allergi og ubalance i hormonerne - hvis De tager blodfortyndende medicin for at hindre blodet i at størkne, såsom warfarin - hvis De tager visse typer medicin mod depression, de såkaldte selektive serotoningenoptagshæmmere
Italian: 500 mg/50 g Crema
Danish: 500 mg/50 g Creme
Italian: Pazienti con ulcera peptica attiva, disturbi infiammatori gastrointestinali o sanguinamento gastrointestinale.
Danish: • Patienter med aktivt peptisk ulcus, inflammatoriske gastrointestinale lidelser eller gastrointestinal blødning.
Italian: Keresztúri U. 30-38 1106 Budapest Ungheria
Danish: Keresztúri U. 30-38 1106 Budapest Ungarn
Italian: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germania
Danish: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Tyskland
Italian: Uso concomitante di altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2 ed acido acetilsalicilico, somministrati a dosi analgesiche.
Danish: • Samtidig anvendelse af andre NSAID-præparater, herunder COX-2 selektive NSAID og acetetylsalicylsyre ved smertestillende doser.
Italian: 1010 Vienna
Danish: 1010 Vienna Østrig
Italian: Bioprogress S.P.A. Via Aurelia, 58 00165 Roma Italia
Danish: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italien
Italian: Storia di gravi reazioni allergiche da farmaco di qualsiasi tipo, in particolare reazioni cutanee come eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, epidermolisi necrotica.
Danish: • Patienter, der tidligere har haft alvorlige allergiske lægemiddelreaktioner af enhver type, især kutanreaktioner såsom erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse.
Italian: La dose massima giornaliera di piroxicam è 20 milligrammi da assumere in dose singola giornaliera.
Danish: De må højst tage 20 mg piroxicam, som 1 enkelt daglig dosis.
Italian: 20 mg/sup Supposta
Danish: 20 mg/sup Suppositorier
Italian: Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Germania
Danish: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Tyskland
Italian: Officina Farmaceutica Fiorentina S.R.L. Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italia
Danish: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italien
Italian: Come con altri FANS, l'uso di piroxicam in associazione ad agenti gastro-protettori (p.es. misoprostolo o inibitori di pompa protonica) deve essere preso in considerazione in questi pazienti a rischio.
Danish: Ligesom for andre NSAID-præparater bør brugen af piroxicam i kombination med slimhindebeskyttende midler (f.eks. misoprostol eller protonpumpehæmmere) overvejes til disse risiko-patienter.
Italian: 10mg/gm Crema
Danish: 10mg/gm Creme
Italian: S.C. Mark Pharmaceutics S.R.L. Str Moara De Foc Nr. 35 Iasi, Jud Iasi
Danish: Str Moara De Foc Nr. 35 Iasi, Jud Iasi
Italian: Bruxicam 0,5% 0.50% Gocce oftalmiche, soluzione
Danish: Bruxicam 0,5% 0.50% Øjendråber, opløsning
Italian: Comprimidos
Danish: Tablet
Italian: 58-500 Jelenia Gora Polonia
Danish: 58-500 Jelenia Gora Polen
Italian: D- 85737 Ismaning Germania
Danish: D- 85737 Ismaning Tyskland
Italian: 0.5g/50g - 50g Crema
Danish: 0.5g/50g - 50g Creme
Italian: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spagna
Danish: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spanien
Italian: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norvegia
Danish: Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norge
Italian: − alla luce dei dati disponibili, il Comitato ha concluso che esiste un aumentato rischio di reazioni gastrointestinali e di gravi reazioni cutanee associato a formulazioni sistemiche di piroxicam rispetto ad altri FANS intesi come gruppo;
Danish: − Udvalget konkluderede på baggrund af de foreliggende oplysninger, at der er større risiko for gastrointestinale og alvorlige hudreaktioner i forbindelse med piroxicam end med de øvrige NSAID i gruppen.
Italian: Il medico le prescriverà piroxicam solo quando non è stato soddisfacente il sollievo dei sintomi con altri medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS).
Danish: Deres læge vil kun udskrive piroxicam til Dem, hvis lindring af symptomerne ikke er tilfredsstillende efter brug af andre NSAID-præparater.
Italian: D-25870 Norderfriedrichskoog Germania
Danish: D-25870 Norderfriedrichskoog Tyskland
Italian: L'esposizione, sia di breve che di lunga durata, ai FANS comporta un aumento del rischio di gravi eventi GI.
Danish: Både korttids-og langtidsbehandling med NSAID kan give en øget risiko for alvorlige gastrointestinale bivirkninger.
Italian: − il CHMP ha ritenuto che il rapporto benefici/rischi delle formulazioni sistemiche di piroxicam sia positivo nel trattamento sintomatico di osteoartrite, artrite reumatoide o spondilite anchilosante; tuttavia, il CHMP ha considerato che il rapporto benefici/rischi di piroxicam nel trattamento delle condizioni acute sia negativo e che tali indicazioni debbano essere revocate; una serie di restrizioni sull'uso, di avvertenze rafforzate e di controindicazioni è stata aggiunta al Riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo, in relazione alla sicurezza gastrointestinale e cutanea;
Danish: − CHMP fandt, at benefit/risk-forholdet for systemiske formuleringer af piroxicam er positivt til symptomlindring ved osteoartritis, reumatoid artritis og ankyloserende spondylitis; CHMP fandt imidlertid, at risk/benefit-forholdet for piroxicam til behandling af akutte tilstande er negativt, og at disse indikationer bør slettes.
Italian: I pazienti con fattori di rischio significativi per gravi eventi GI devono essere trattati con piroxicam solo dopo attenta valutazione (vedere paragrafo 4.3 ed il paragrafo qui di seguito riportato).
Danish: Patienter med signifikante risikofaktorer for alvorlige gastrointestinale bivirkninger bør kun behandles med piroxicam efter omhyggelig overvejelse (se pkt.
Italian: 10 mg/1 g Crema
Danish: 10 mg/1 g Creme
Italian: Poiché l'impiego di piroxicam ha mostrato di essere associato ad un aumento del rischio di complicazioni a carico del tratto gastrointestinale, l'eventuale necessità di una terapia combinata con agenti gastro-protettori (ad es. misoprostolo o inibitori di pompa protonica) deve essere attentamente valutata, in particolare in pazienti anziani.
Danish: Da piroxicam har vist sig at være forbundet med stor risiko for gastrointestinale komplikationer, bør kombinationsbehandling med slimhindebeskyttende midler (f.eks. misoprostol eller protonpumpehæmmere) overvejes, især til ældre patienter."
Italian: Laboratorios faes Farma Sa maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spagna
Danish: Laboratorios faes Farma Sa maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spanien
Italian: Jet Generici S.R.L. Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italia
Danish: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italien
Italian: D-85737 Ismaning Germania
Danish: D-85737 Ismaning Tyskland
Italian: S.C. Slavia Pharm S.R.L. Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Romania
Danish: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Rumanien
Italian: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgio
Danish: 3ddd Pharma N.N. Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgien
Italian: Effetti gastrointestinali (GI), Rischio di ulcerazione, sanguinamento e perforazione gastrointestinale I FANS, incluso piroxicam, possono causare gravi eventi gastrointestinali inclusi sanguinamento, ulcerazione e perforazione dello stomaco, dell'intestino tenue o del colon, che possono essere fatali.
Danish: NSAID-præparater, herunder piroxicam, kan forårsage alvorlige gastrointestinale hændelser, herunder blødning, ulceration eller perforation i maven, tyndtarmen eller tyktarmen, og disse kan være fatale.
Italian: S.C. Laropharm S.R.L. Sos.
Danish: S.C. Laropharm S.R.L.
Italian: 4823 Ae Breda Paesi Bassi
Danish: 4823 Ae Breda Holland
Italian: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O.
Danish: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O. Box 1161
Italian: Il CHMP ha inoltre raccomandato di introdurre delle modifiche (i cosiddetti "elementi chiave") nelle informazioni sul prodotto di piroxicam e di altri FANS non selettivi, che sono stati pubblicati sul sito web dell'EMEA nel settembre 2006 (rif.
Danish: CHMP udarbejdede desuden anbefalinger for ændringer, såkaldte "nøgleelementer", der skulle indgå i produktoplysningerne for piroxicam og visse andre ikke-selektive NSAID.
Italian: Mayne Pharma S.R.L. Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italia
Danish: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italien
Italian: MODIFICHE DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO E DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Danish: ÆNDRINGER TIL PRODUKTRESUMÉ OG INDLÆGSSEDDEL
Italian: Non prenda una dose doppia.
Danish: De skal ikke tage dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Italian: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgio
Danish: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgien
Italian: − i benefici di piroxicam sono superiori ai suoi rischi nel trattamento sintomatico dell'osteoartrite, dell'artrite reumatoide e della spondilite anchilosante;
Danish: − fordelene ved piroxicam opvejer risiciene til symptomlindring ved osteoartritis, reumatoid artritis og ankyloserende spondylitis,
Italian: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgio
Danish: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgien
Italian: Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Germania
Danish: Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Tyskland
Italian: Capsula, rigida
Danish: Kapsler, hårde
Italian: − piroxicam dev'essere prescritto soltanto da medici esperti nella valutazione diagnostica e nel trattamento di osteoartrite, artrite reumatoide o spondilite anchilosante;
Danish: − piroxicam bør kun ordineres af læger med erfaring i diagnostisk vurdering og behandling af osteoartritis, reumatoid artritis og ankyloserende spondylitis,
Italian: Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Belgio
Danish: Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Belgien
Italian: L'associazione terapeutica con agenti gastroprotettori (per esempio, misoprostol o inibitori della pompa protonica) dev'essere valutata con cautela in tutti i pazienti e, in particolare, negli anziani.
Danish: Kombinationsbehandling med gastroprotektive midler (f.eks. misoprostol eller syrepumpehæmmere) bør ligeledes overvejes for alle patienter, navnlig ældre.
Italian: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Regno Unito
Danish: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Storbritannien
Italian: L'eventuale necessità di una terapia combinata con agenti gastro-protettori (ad es. misoprostolo o inibitori di pompa protonica) deve essere valutata con attenzione (vedere paragrafo 4.2).
Danish: Behovet for kombinationsbehandling med slimhindebeskyttende midler (f.eks. misoprostol eller protonpumpehæmmere) bør omhyggeligt overvejes (se pkt.
Italian: Il trattamento con piroxicam deve essere interrotto alla comparsa dei primi segni di eruzione cutanea, lesioni a livello delle mucose o di qualsiasi altro segno di ipersensibilità.
Danish: Behandling med piroxicam bør straks seponeres ved symptomer som udslæt, slimhindelæsioner eller andre tegn på overfølsomhedsreaktion.
Italian: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Ungheria
Danish: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Ungarn
Italian: Granuli per sospensione orale
Danish: Granulater til oral opløsning
Italian: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road
Danish: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Storbritannien
Italian: Pfizer Consumer Health Care S.R.L. Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italia
Danish: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italien
Italian: Piroxicam è indicato per il trattamento sintomatico di osteoartrosi, artrite reumatoide o spondilite anchilosante.
Danish: "Piroxicam er indiceret til symptomatisk lindring af osteoarthritis, reumatoid arthritis og ankyloserende spondylitis.
Italian: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Regno Unito
Danish: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Storbritannien
Italian: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Germania
Danish: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Tyskland
Italian: Zerospam20 mg/cap Capsule rigide
Danish: Zerospam20 mg/cap Kapsler, hårde
Italian: Compressa per soluzione orale
Danish: Powder for oral solution
Italian: Felcam20 mg/cap Capsula rigida
Danish: Felcam20 mg/kap Kapsler, hårde
Italian: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italia
Danish: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italien
Italian: Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Germania
Danish: Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Tyskland
Italian: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles Belgio
Danish: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles Belgien
Italian: Polvere per uso orale Uso orale
Danish: Pulver til oral anvendelse
Italian: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Regno Unito
Danish: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Storbritannien
Italian: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill
Danish: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS
Italian: 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Regno Unito
Danish: Knightsbridge, SW3 1ES London Storbritannien
Italian: Se in passato ha avuto un'ulcera allo stomaco o all'intestino, un sanguinamento o perforazione Se ha un'ulcera allo stomaco o all'intestino, un sanguinamento o perforazione Se ha o ha avuto precedenti disturbi gastrointestinali (infiammazione dello stomaco o dell'intestino) che predispongono a disturbi emorragici come colite ulcerosa, malattia di Crohn, cancro gastrointestinale, diverticolite (tasche/cavità infiammate o infette nel colon).
Danish: • hvis De har eller har haft fortilfælde af mave-tarm-lidelser (betændelse i maven eller tarmene), som kan føre til blødningstilstande, såsom blødende tyktarmbetændelse (colitis ulcerosa), kronisk betændelse i mave og tarm (Crohns sygdom), mave-tarmkræft eller diverticulitis (betændelse eller inficeret udposning i tyktarmen)
Italian: Le evidenze provenienti dagli studi osservazionali suggeriscono che piroxicam, rispetto agli altri FANS, può essere associato ad un elevato rischio di grave tossicità gastrointestinale.
Danish: Epidemiologiske studier tyder på, at brugen af piroxicam kan være forbundet med stor risiko for alvorlig gastrointestinal toksicitet i forhold til andre NSAID-præparater.
Italian: Quinta Da Fonte Edifício D. Manuel I - Piso 2
Danish: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte Edifício D. Manuel I - Piso 2
Italian: Polvere
Danish: Powder
Italian: Le seguenti indicazioni devono essere eliminate da questo paragrafo:
Danish: Ud fra følgende betragtninger:
Italian: Precedenti anamestici di ulcera, emorragia o perforazione gastrointestinale.
Danish: • Fortilfælde af gastrointestinal ulceration, blødning eller perforation.
Italian: Egis Pharmaceuticals Ltd. Keresztúri Út 30-38 1106 Budapest Ungheria
Danish: Egis Pharmaceuticals Ltd. Keresztúri Út 30-38 1106 Budapest Ungarn
Italian: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A.
Danish: Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Italian: Tad Pharma Italia S.R.L. Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italia
Danish: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italien
Italian: Romania
Danish: Rumanien
Italian: Polvere orale
Danish: Brusepulver
Italian: Pregressi disturbi gastrointestinali che predispongono a disturbi emorragici quali colite ulcerosa, morbo di Crohn, tumore gastrointestinale o diverticolite.
Danish: • Patienter med fortilfælde af gastrointestinale lidelser, der prædisponerer til blødningstilstande såsom colitis ulcerosa, Chrohns sygdom, gastrointestinal cancer eller diverculitis.
Italian: Se ha o ha avuto problemi clinici o qualsiasi forma di allergia oppure se non è sicuro di potere assumere piroxicam informi il suo medico prima di assumere questo medicinale.
Danish: Fortæl det altid til lægen, før De bruger denne medicin, hvis De har nogen medicinske problemer, eller nogen former for allergi, eller er i tvivl om, De kan bruge piroxicam.
Italian: Granules
Danish: Granulater
Italian: Dk-2750 Ballerup Danimarca
Danish: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Danmark
Italian: documento: EMEA/CHMP/381615/2006).
Danish: Disse nøgleelementer blev gjort offentligt tilgængelige på EMEA's website i september 2006 (ref.dok: EMEA/CHMP/381615/2006).
Italian: Dk 2750 Ballerup Danimarca
Danish: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Danmark
Italian: Polvere per sospensione orale
Danish: Pulver til oral opløsning
Italian: Via Palermo 26/A 43100 Parma Italia
Danish: Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italien
Italian: È stata comunque individuata la necessità di valutare ulteriormente il rapporto benefici/rischi di taluni FANS non selettivi, tra cui piroxicam.
Danish: For visse ikke-selektive NSAID, herunder piroxicam, blev der imidlertid fundet at være behov for en nærmere vurdering af risk/benefit-forholdet.
Italian: Master Pharma S.R.L. Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Italia
Danish: Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Italien
Italian: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Soluzione iniettabile Uso intramuscolare
Danish: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Injektionsvæske, opløsning
Italian: 120 siringhe preriempite (in un secchio di plastica)
Danish: 10 ml 120 fyldte injektionssprøjter i en plastik spand
Italian: Tempo di sospensione
Danish: Indhold Pakningsstørrelse Tilbageholdelsestid
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Specie di destinazione
Danish: Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Italian: Le seguenti istruzioni devono pertanto essere seguite attentamente.
Danish: Følgende instruktioner bør derfor følges omhyggeligt.
Italian: Latte: 5 giorni.
Danish: Mælk: 5 dage.
Italian: Nessun dato sul sovradosaggio è disponibile.
Danish: Ingen data på overdosering er tilgængelige.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta e sulla scatola.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten og æsken.
Italian: Tenere le palpebre aperte per assicurare un completo contatto con l'acqua.
Danish: Hold øjenlågene åbne for at sikre fuldstændig kontakt med vand.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principi attivo:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof:
Italian: La pirlimicina ha una pKa basica (8,5).
Danish: Pirlimycin har basisk pKa (8,5).
Italian: Evitare il contatto con la soluzione.
Danish: Undgå kontakt med opløsningen.
Italian: Questo significa che sarà più attiva in ambiente acido e tende a concentrarsi, in relazione al plasma, nelle aree con un pH più basso, come gli ascessi.
Danish: Det betyder, at det er mere aktivt i surt miljø og har tendens til at koncentreres i forhold til plasma i områder med lavere pH, som i abscesser.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Italian: Il principio attivo di Pirsue 5mg/ml soluzione endomammaria per bovini è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione:
Danish: De aktive substans i Pirsue 5mg/ml intramammary solution for cattle er godkendte substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Italian: Dopo infusione endomammaria, le concentrazioni medie di pirlimicina nel latte sono risultate 10,3 µg/ml dopo 12 ore e 0,77 µg/ml dopo 24 ore.
Danish: Efter intramammær infusion var den gennemsnitlige koncentration i mælk 10.3 µg/ml efter 12 timer og 0,77 µg/ml efter 24 timer.
Italian: Resistenza alla pirlimicina.
Danish: Resistens overfor pirlimycin.
Italian: Acqua per iniezioni
Danish: Vand til injektionsvæsker
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 29/01/2001
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 29/01/2001
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 25°C.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 08/02/2006
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 08/02/2006
Italian: Trattamento di infezioni sostenute da batteri Gram-negativi come E. coli.
Danish: Behandling af infektioner forårsaget af Gram-negative bakterier som E. coli.
Italian: Concentrazioni simili sono state raggiunte 12 e 24 ore dopo una seconda infusione a 24 ore di intervallo.
Danish: Tilsvarende koncentrationer blev opnået ved 12 og 24 timer efter anden infusion med 24 timers interval.
Italian: Spingere lentamente il pistoncino, con delicatezza e pressione costante, per somministrare l'intero contenuto nella ghiandola e massaggiare il quarto per distribuire il prodotto nella cisterna del latte.
Danish: Tryk stemplet med konstant tryk forsigtigt og langsomt og tøm hele sprøjtens indhold op i kirtlen og massér kirtlen for at fordele produktet i mælkecisternen.
Italian: Somministrazione: solo per infusione endomammaria.
Danish: Administration: Kun til intramammær infusion.
Italian: Bisogna prestare attenzione a non introdurre patogeni nel capezzolo per ridurre il rischio di infezioni da E. coli.
Danish: Der må tages forholdsregler mod at indføre patogener i patten for at nedsætte risikoen for E. coli infektioner.
Italian: Gli isolati Gram-positivi con MIC > 2 μg/ml devono essere considerati resistenti.
Danish: Gram positive bakterier med MIC > 2µg/ml betragtes som resistente.
Italian: Pirlimicina
Danish: Pirlimycin
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: antibatterico per uso endomammario Codice ATC vet: QJ51FF90
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER Farmakoterapeutisk gruppe: Antibiotikum til intramammær anvendelse ATCvet-kode: QJ51FF90
Italian: Sciacquare gli occhi con acqua per 15 minuti, immediatamente dopo l'esposizione.
Danish: Øjne skylles med vand i 15 minutter umiddelbart efter uheld.