FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tartrazin (E 102) Para-orange (E 110) Azorubin (E 122) Amarant (E 123) Nykockin (E 124) Briljantsvart (E 151)
Norwegian Bokmål: Tartrazin (E 102) Paraoransje (E 110) Azorubin (E 122) Amarant (E 123) Nykockin 4R, rød, nykockin rød A (E 124)
Swedish: Hjälpämnet benämns på förpackningen "Vetestärkelse".
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffet skal angis som "hvetestivelse" på pakningene.
Swedish: SmPC-förslag:
Norwegian Bokmål: Forslag til informasjon i SmPC:
Swedish: Om relevant ska interaktioner med etanol skrivas i SmPC (avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med etanol skal fremgå i SmPC (pkt.
Swedish: 75 mg/kg per dos
Norwegian Bokmål: 75 mg/kg per dose
Swedish: 500 mg/kg/dygn Propylenglykol i detta läkemedel kan ge liknande symtom som alkohol och ökar risken för biverkningar.
Norwegian Bokmål: 500 mg/kg/dag Propylenglykol i dette legemidlet kan ha de samme virkningen som ved å drikke alkohol og øker sannsynligheten for bivirkninger.
Swedish: Bensalkoniumklorid kan orsaka väsande andning och andningssvårigheter (kramp i luftrören), särskilt om du har astma.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid kan forårsake hvesing og pustevansker (bronkospasmer), spesielt om du har astma.
Swedish: Motsvarande varning ska skrivas i SmPC/PL om det behövs.
Norwegian Bokmål: En advarsel om dette skal fremgå i SmPC og PV dersom det er hensiktsmessig.
Swedish: Detta motsvarar y% av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer y % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
Swedish: Mängd bor per åldersgrupp som kan orsaka försämrad fertilitet om mängden överskrids:
Norwegian Bokmål: Mengden av bor som kan påvirke fruktbarheten er listet per aldersgruppe:
Swedish: 15 mg/kg per dos
Norwegian Bokmål: 15 mg/kg per dose
Swedish: Alkoholen i detta läkemedel kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Mengden alkohol i dette legemidlet kan påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Swedish: i läkemedlet.
Norwegian Bokmål: i legemiddelet.
Swedish: När en dos ges under en längre tid (t.ex. genom långsam infusion i flera timmar), blir förhöjningen av alkoholkoncentrationen i blodet mindre och effekterna av etanol kan bli lägre.
Norwegian Bokmål: Langsom dosering (f.eks. ved langsom infusjon over flere timer) gir mindre stigning i BAC og dermed lavere effekt av etanol.
Swedish: Mängden i <dos> <volym> av detta läkemedel motsvarar mindre än A ml öl eller B ml vin.
Norwegian Bokmål: Mengden per <dose><volum> av dette legemidlet tilsvarer mindre enn A ml øl eller B ml vin.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder andra läkemedel.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek dersom du bruker andre legemidler.
Swedish: Mängden i <dos> <volym> av detta läkemedel motsvarar A ml öl eller B ml vin.
Norwegian Bokmål: Mengden per <dose><volum> av dette legemidlet tilsvarer A ml øl eller B ml vin.
Swedish: För att beräkna motsvarande volym öl och vin, antas etanolinnehållet i öl vara 5% v/v (volymprocent), vilket motsvarar 4% w/v (viktprocent) och för vin 12,5% v/v vilket motsvarar 10% w/v (densiteten för etanol avrundas till 0,8).
Norwegian Bokmål: • etanolinnhold i vin 12,5 % v/v eller tilsvarende 10 % w/v (Antatt egenvekt på etanol er 0,8).
Swedish: 500 mg/kg/dygn Propylenglykol kan ge hudirritation.
Norwegian Bokmål: 500 mg/kg/dag Propylenglykol kan forårsake hudirritasjon.
Swedish: Betadex (E 459) γ-cyklodextrin Sulfobutyleter-βcyklodextrin (SBE-β-CD) Hydroxipropyl betadex Metyl β-cyklodextrin (RM-βCD)
Norwegian Bokmål: Betadeks (E 459) γ-syklodekstrin Sulfobutyl-eter-βsyklodekstrin (SBE-β-SD) Hydroksypropylbetadeks Tilfeldig metylert βsyklodekstrin (RM-β-SD)
Swedish: Förmågan att koncentrera sig och delta i fysiska aktiviteter kan också påverkas.
Norwegian Bokmål: Alkoholen kan også påvirke barnets evne til å konsentrere seg og evnen til å delta i fysisk aktivitet.
Swedish: 140 mg/kg/dygn Sorbitol kan ge obehag i mage/tarm och kan ha en milt laxerande effekt.
Norwegian Bokmål: 140 mg/kg/dag Sorbitol kan forårsake ubehang i magetarmkanalen og kan virke lett avførende (lakserende).
Swedish: Bensylalkohol har ett samband med risken för allvarliga biverkningar så som andningssvårigheter hos små barn.
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol har vært forbundet med risiko for alvorlige bivirkninger som inkluderer pusteproblemer («gasping syndrom») hos yngre barn.
Swedish: En dos av (utgå från maximal dos) detta läkemedel som ges till (ett barn som är A år och väger B kg eller en vuxen som väger 70 kg) ger en exponering av C mg/kg etanol vilket kan orsaka förhöjd alkoholkoncentration i blodet motsvarande ungefär D mg/100 ml (se Appendix 1, i rapporten EMA/CHMP/43486/2018).
Norwegian Bokmål: En dose på (velg maksimal dose) av dette legemidlet som gis til (et barn på A år og vekt B kg eller en voksen som veier 70 kg) vil medføre en eksponering av etanol på C mg/kg.
Swedish: +, dels för att ge förskrivare information och för att lugna föräldrar.
Norwegian Bokmål: Målet er å skaffe informasjon til rekvirenter samt forsikre foreldre om det lave K
Swedish: Då etanol ingår som en del i tillverkningsprocessen (t.ex. vid tablettdragering) eller som extraktionsvätska och avdunstar under processen (under gränsvärdet ICH Q3C) finns ingen anledning att nämna etanol i bipacksedeln.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å angi etanol i pakningsvedlegget der etanol kun er tilstede under produksjonsprosessen (for eksempel ved filmdrasjering) eller som ekstraksjonsmiddel og fordampes av (til under nivå som angitt i ICH Q3C).
Swedish: Bensalkoniumklorid 2017-10-09 Oromukosal, rektal, vaginal
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid 09/10/2017 Munnhule, rektal og vaginal
Swedish: Butylhydroxianisol (E
Norwegian Bokmål: Butylhydroksyanisol (E
Swedish: 200 mg/kg/dygn Cyklodextriner kan orsaka problem i mage/tarm så som diarré.
Norwegian Bokmål: 200 mg/kg/dag Syklodekstrin kan forårsake problemer med fordøyelsen som f.eks. diarè.
Swedish: Ålder
Norwegian Bokmål: Alder
Swedish: Ämne
Norwegian Bokmål: Stoff
Swedish: Den kan ha viss effekt hos yngre barn, t.ex. sömnighet.
Norwegian Bokmål: Yngre barn kan derimot bli påvirket f. eks.
Swedish: Även om propylenglykol inte har visats orsaka negativa reproduktionseffekter eller negativa effekter på utveckling i djur eller människa kan det passera över till fostret och har påvisats i bröstmjölk.
Norwegian Bokmål: Proylenglykol har ikke blitt vist å føre til reproduksjonsog utviklingstoksisitet hos dyr og mennesker.
Swedish: Detta läkemedel innehåller x mg alkohol (etanol) per <dosenhet> <volymenhet> <motsvarande x mg/ <vikt> <volym>><(y% w/<w><v>)>.
Norwegian Bokmål: <Dette tilsvarer x mg/<vekt><volum>><(y% w/<w><v>)>.
Swedish: Bensalkoniumklorid 2017-10-09 Inhalation
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid 09/10/2017 Inhalasjon
Swedish: Detta läkemedel innehåller endast mycket låga halter av gluten (från vetestärkelse) <och anses som "glutenfritt"*>.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet har svært lavt innhold av gluten (fra hvetestivelse).
Swedish: 3 inhalatorer (3 x 30 doser) (multipack)
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse strips (alu) 3 inhalatorer (3 x doser)(flerpakning)
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Swedish: EMA:s procedurnummer (Läkemedlets) namn
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Swedish: Om dina symtom inte blir bättre
Norwegian Bokmål: Hvis symptomene dine ikke bedres
Swedish: Kontakta din läkare så snart som möjligt.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din så raskt som mulig.
Swedish: Håll andan så länge som möjligt (minst 3-4 sekunder).
Norwegian Bokmål: Hold pusten så lenge som mulig (minst 3-4 sekunder).
Swedish: Barn och ungdomar Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Ikke gi dette legemidlet til barn eller ungdom under 18 år.
Swedish: • Andas ut långsamt och försiktigt.
Norwegian Bokmål: • Pust ut sakte og forsiktig.
Swedish: Du behöver bara inhalera en gång om dagen eftersom effekten av detta läkemedel varar i 24 timmar.
Norwegian Bokmål: Du trenger kun å inhalere én gang om dagen fordi effekten av dette legemidlet varer i 24 timer.
Swedish: Den systemiska exponeringen för metaboliterna är låg.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering av metabolittene er lav.
Swedish: Karaktäristika vid användning hos specifika grupper av friska frivilliga eller patienter
Norwegian Bokmål: Egenskaper i spesifikke grupper av friske frivillige eller pasienter
Swedish: Tredje kvartalet 2024
Norwegian Bokmål: Innen 3. kvartal i 2024
Swedish: När det gäller de farmakokinetiska egenskaperna kan därför varje komponent studeras separat.
Norwegian Bokmål: For farmakokinetiske formål kan hver komponent derfor vurderes separat.
Swedish: Inhalera bara nästa dos vid den vanliga tidpunkten.
Norwegian Bokmål: Bare inhaler neste dose til vanlig tid.
Swedish: Hälsorelaterad livskvalitet:
Norwegian Bokmål: Helse-relatert livskvalitet:
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter över 65 år.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter over 65 år.
Swedish: Ingår i ett flerpack, får ej säljas separat.
Norwegian Bokmål: Komponent av en flerpakning, kan ikke selges separat.
Swedish: På det sättet kan du bli hjälpt att vara symtomfri hela dagen och natten.
Norwegian Bokmål: Dette vil hjelpe deg til å være uten symptomer gjennom dagen og natten.
Swedish: Vid en överdosering ska patienten ges understödjande behandling och lämplig övervakning efter behov.
Norwegian Bokmål: Dersom overdosering skulle oppstå, bør pasienten få støttende behandling med tilstrekkelig monitorering om nødvendig.
Swedish: • ökning av det uppmätta trycket i ögat
Norwegian Bokmål: • økning av målt trykk i øyet
Swedish: Metabola och transportörrelaterade interaktioner
Norwegian Bokmål: Metabolske- og transportørbaserte interaksjoner
Swedish: Följande redovisning avser studier som utförts på de enskilda komponenterna.
Norwegian Bokmål: Nedenfor omtales studier gjennomført med de individuelle komponentene.
Swedish: Tala med din läkare om du tror att något av detta kan gälla dig.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din dersom du tror noe av dette gjelder deg.
Swedish: Ökat intraokulärt tryck
Norwegian Bokmål: Økt intraokulært trykk
Swedish: • svullnad, ibland i ansikte eller mun (angioödem)
Norwegian Bokmål: • hevelse, noen ganger i ansiktet eller munnen (angioødem)
Swedish: Förmaksflimmer Supraventrikulär takykardi Idioventrikulär rytm Takykardi
Norwegian Bokmål: Supraventrikulær takykardi Idioventrikulær rytme Takykardi
Swedish: Patienter med kliniskt signifikant okontrollerad kardiovaskulär sjukdom exkluderades från de kliniska studierna.
Norwegian Bokmål: Pasienter med klinisk signifikant ukontrollert kardiovaskulær sykdom ble ekskludert fra kliniske studier.
Swedish: När läkemedlet används regelbundet kan det bidra till att kontrollera dina andningssvårigheter och minska effekterna av KOL på ditt dagliga liv.
Norwegian Bokmål: Når det brukes regelmessig kan det hjelpe til å kontrollere pustevanskene dine, og redusere effektene av kols i hverdagen din.
Swedish: SGRQ Total Poäng
Norwegian Bokmål: SGRQ total score
Swedish: Kontakta din läkare om du inte har en snabbverkande inhalator.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du ikke har en inhalator med rask virkning.
Swedish: Folietråget kan kastas efter öppnandet.
Norwegian Bokmål: Folieboksen kan kastes etter åpning.
Swedish: ANORO ELLIPTA ska administreras vid samma tidpunkt varje dag för att upprätthålla bronkdilatation.
Norwegian Bokmål: ANORO ELLIPTA bør administreres til samme tid hver dag for å opprettholde bronkodilatasjon.
Swedish: Belgique/Belgien
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien
Swedish: • Ta bort inhalatorn från munnen.
Norwegian Bokmål: • Fjern inhalatoren fra munnen din.
Swedish: Rekommenderad dos är en inhalation (inandning) vid samma tidpunkt varje dag.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én inhalasjon hver dag til samme tid på dagen.
Swedish: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux
Norwegian Bokmål: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Frankrike
Swedish: • smärta och irritation i bakre delen av munnen och halsen
Norwegian Bokmål: • smerte og irritasjon bakerst i munnen og svelget
Swedish: Dessa tillhör en grupp läkemedel som kallas bronkdilaterare.
Norwegian Bokmål: Disse tilhører en gruppe av legemidler kalt bronkodilatatorer.
Swedish: Man observerade även en dosberoende ökning av hjärtfrekvensen.
Norwegian Bokmål: En doseavhengig økning i hjerterytmen ble også observert.
Swedish: Orofaryngeal smärta Dysfoni
Norwegian Bokmål: Orofaryngeal smerte Dysfoni
Swedish: Det är mycket viktigt att du använder ANORO ELLIPTA varje dag enligt läkarens anvisningar.
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig at du bruker ANORO ELLIPTA hver dag, slik legen din har fortalt deg.
Swedish: Efter oral inhalation verkar båda föreningarna lokalt på luftvägarna och framkallar bronkdilatation via olika mekanismer.
Norwegian Bokmål: Etter oral inhalasjon virker begge virkestoffene lokalt i luftveiene og gir bronkodilatasjon via ulike mekanismer.
Swedish: Förbättring av EET jämfört med placebo sågs dag 2 och kvarstod vecka 6 och vecka 12.
Norwegian Bokmål: Forbedring i EET sammenlignet med placebo ble sett på dag 2 og vedvarte ved uke 6 og uke 12.
Swedish: Minskningen av serumkalium är vanligen övergående, icke tillskottskrävande.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av kalium i serum er vanligvis forbigående og krever ikke tilskudd.
Swedish: Anafylaxi, angioödem och urtikaria
Norwegian Bokmål: Anafylaksi, angioødem og urtikaria
Swedish: Gentoxicitet och karcinogenicitet
Norwegian Bokmål: Genotoksisitet og karsinogenisitet
Swedish: Det kan hända att ditt hjärta slår snabbare än normalt, att du känner dig darrig, får synrubbningar, blir torr i munnen eller får huvudvärk.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan være at hjertet ditt slår raskere enn normalt, at du føler deg skjelven, at du får synsforstyrrelser, tørr munn eller hodepine.
Swedish: Umeklidinium var inte teratogent hos råtta eller kanin.
Norwegian Bokmål: Umeklidinium var ikke teratogent hos rotter eller kaniner.
Swedish: • snabbare hjärtslag
Norwegian Bokmål: • raskere hjerterytme
Swedish: Visa om möjligt upp inhalatorn, förpackningen eller denna bipacksedel.
Norwegian Bokmål: Vis dem hvis mulig inhalatoren, kartongen eller dette pakningsvedlegget.
Swedish: Om skyddslocket på inhalatorn öppnas och stängs utan att läkemedlet inhaleras har dosen gått förlorad.
Norwegian Bokmål: Dersom beskyttelseslokket på inhalatoren åpnes og lukkes uten at dosen blir inhalert, vil dosen mistes.
Swedish: Samtidig användning av icke-selektiva eller selektiva beta-adrenerga blockerare ska undvikas om det inte finns mycket starka skäl till att använda dessa.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av enten ikke-selektive eller selektive betaadrenerge antagonister bør unngås med mindre det er helt nødvendige grunner for bruk.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av ANORO ELLIPTA för en pediatrisk population (under 18 år) för indikationen KOL.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke ANORO ELLIPTA i den pediatriske populasjonen (under 18 år) ved indikasjonen kols.
Swedish: Det uppvisar en långsam reversibilitet vid den humana muskarinreceptorn M3 in vitro och lång verkningstid in vivo när det administreras direkt till lungorna i prekliniska modeller.
Norwegian Bokmål: Den viser langsom reversibilitet overfor human M3-muskarinreseptor subtypen in vitro og en lang virkning in vivo når administrert direkte til lungene i prekliniske modeller.
Swedish: Man såg ingen försvagning av den bronkdilaterande effekten över tid.
Norwegian Bokmål: Det var ingen svekkelse av bronkodilatoreffekten over tid.
Swedish: Det primära effektmåttet var den årliga frekvensen av måttliga och svåra exacerbationer under behandlingen hos försökspersoner som behandlades med FF/UMEC/VI jämfört med FF/VI och UMEC/VI.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var årlig rate av on-treatment moderate og alvorlige eksaserbasjoner hos personer behandlet med FF/UMEC/VI sammenlignet med FF/VI og UMEC/VI.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 15 januari 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 08 mai 2014 Dato for siste fornyelse: 15. Januar 2019.
Swedish: Efter detta datum ska inhalatorn inte längre användas.
Norwegian Bokmål: Etter denne datoen bør ikke inhalatoren brukes lenger.
Swedish: Biverkningsfrekvensen anges på följande sätt: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: Følgende frekvensinndeling av bivirkninger er brukt: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelig data).
Swedish: Sluta använda detta läkemedel och sök vård omedelbart.
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke dette legemidlet og oppsøk lege umiddelbart.
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen Den mest frekvent rapporterade biverkningen av umeklidinium/vilanterol är nasofaryngit (9 %)
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen Den mest vanlig rapporterte bivirkningen med umeklidinium/vilanterol var nasofaryngitt (9 %).
Swedish: • plötslig svaghetskänsla eller yrsel (som kan leda till kollaps eller medvetslöshet)
Norwegian Bokmål: • plutselig følelse av svakhet eller ørhet (som kan føre til kollaps eller bevisstløshet)
Swedish: TDI Focal Poäng
Norwegian Bokmål: TDI fokal score
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/898/001 1 inhalator med 7 doser EU/1/14/898/002 1 inhalator med 30 doser
Norwegian Bokmål: EU/1/14/898/001 1 inhalator med 7 doser EU/1/14/898/002 1 inhalator med 30 doser
Swedish: Vid KOL drar musklerna runt luftvägarna ihop sig.
Norwegian Bokmål: Ved kols strammes musklene rundt luftveiene.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med lätt eller måttligt nedsatt leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon.
Swedish: Det kan vara ett allvarligt tillstånd som kallas paradoxal bronkospasm.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du har en alvorlig tilstand kalt paradoksal bronkospasme.
Swedish: Ökande användning av kortverkande bronkdilaterare för att lindra symtomen tyder på att sjukdomskontrollen försämrats.
Norwegian Bokmål: Økende bruk av korttidsvirkende bronkodilatorer for å lindre symptomer indikerer en redusert kontroll av sykdommen.
Swedish: Dessa studier var inte specifikt designade för att utvärdera effekten på behandling av KOL-exacerbationer och patienter togs ut ur studien om en exacerbation inträffade.
Norwegian Bokmål: Disse studiene var ikke spesielt designet for å evaluere effekten av behandlingen på kols-eksaserbasjoner og pasienter ble tatt ut av studien dersom det oppstod en eksaserbasjon.
Swedish: De frekvenstal som anges för biverkningarna identifierade i tabellen nedan omfattar total incidens som observerats i integration av fem 24-veckorsstudier och en 12-månaders säkerhetsstudie.
Norwegian Bokmål: Frekvensene tilskrevet bivirkningene identifisert i tabellen nedenfor inkluderer ubearbeidet, samlet forekomst observert fra fem 24-ukers studier og sikkerhetsstudien på 12 måneder.
Swedish: • Inhalera med ett långt, jämnt och djupt andetag.
Norwegian Bokmål: • Inhaler med et langt, jevnt og dypt åndedrag.
Swedish: Om dina KOL-symtom (andnöd, väsande/pipande andning, hosta) inte förbättras eller blir värre, eller om du använder din snabbverkande inhalator oftare än tidigare:
Norwegian Bokmål: Hvis symptomene dine på kols (tetthet, piping, hoste) ikke bedres, eller blir verre, eller hvis du må bruke din hurtigvirkende inhalator oftere:
Swedish: Säkerhetsprofilen för ANORO ELLIPTA bygger på säkerhetserfarenhet med umeklidinium/vilanterol och de enskilda komponenterna från det kliniska utvecklingsprogrammet bestående av 6 855 patienter med KOL, samt från spontanrapportering.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for ANORO ELLIPTA er basert på sikkerhetserfaring for umeklidinium/vilanterol og de individuelle komponentene fra det kliniske utviklingsprogrammet som bestod av 6855 pasienter med kols, i tillegg til spontanrapportering.
Swedish: • försämrad syn eller smärta i dina ögon på grund av ett högt tryck (möjliga tecken på glaukom)
Norwegian Bokmål: • synsreduksjon eller smerte i øynene på grunn av høyt trykk (mulige tegn på glaukom).
Swedish: Sluta använda ANORO och sök vård omedelbart, eftersom du kan ha ett allvarligt tillstånd som kallas paradoxal bronkospasm.
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke dette legemidlet og oppsøk lege øyeblikkelig da du kan ha fått en alvorlig tilstand kalt paradoksal bronkospasme.
Swedish: Varje avgiven dos innehåller cirka 25 mg laktos (som monohydrat).
Norwegian Bokmål: Hver avgitte dose inneholder omtrent 25 mg laktose (som monohydrat).
Swedish: ELLIPTA inhalatorn innehåller avdelade doser och är klar att användas.
Norwegian Bokmål: ELLIPTA inhalatoren inneholder oppmålte doser og er klar til bruk.
Swedish: Om du tror att detta gäller dig ska du inte använda detta läkemedel förrän du har talat med din läkare.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror dette gjelder deg, ikke bruk dette legemiddelet før du har sjekket med legen din.
Swedish: Umeklidinium/vilanterol ska användas under graviditet endast om den förväntade nyttan för modern överstiger potentiella risker för fostret.
Norwegian Bokmål: Umeklidinium/vilanterol bør kun brukes under graviditet dersom den forventede nytten for moren er større enn den potensielle risikoen for fosteret.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hjälpämnen: laktos och magnesiumstearat.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: laktose og magnesiumstearat.
Swedish: • smärtsamma och frekventa urineringar (kan vara tecken på urinvägsinfektion)
Norwegian Bokmål: • smertefull og hyppig urinering (kan være tegn på en urinveisinfeksjon)
Swedish: Detta läkemedel förhindrar att musklerna i lungorna drar ihop sig så att luften lättare kan passera.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet hindrer strammingen av disse musklene i lungene slik at luft lettere kan komme inn og ut av lungene.
Swedish: I gentoxicitetsstudier var vilanterol (som alfa-fenylcinnamat) och trifenylättiksyra inte gentoxiska, vilket tyder på att vilanterol (som trifenatat) inte utgör någon gentoxisk risk för människa.
Norwegian Bokmål: I gentoksisitetsstudier, var vilanterol (som alfa-fenylcinnamat) og trifenyleddiksyre ikke genotoksisk, noe som indikerer at vilanterol (som trifenatat) ikke representerer en genotoksisk helsefare for mennesker.
Swedish: Dosräknaren räknar ner 1 dos för att bekräfta.
Norwegian Bokmål: Dosetelleren teller ned med 1 for å vise dette.
Swedish: Umeklidinium/vilanterol har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon eller att använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Umeklidinium /vilanterol har ingen eller ubetydelige påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Swedish: Verapamil, en måttlig CYP3A4-hämmare, hade ingen signifikant inverkan på farmakokinetiken för vilanterol.
Norwegian Bokmål: Verapamil, en moderat CYP3A4-hemmer, ga ingen påvirkning av farmakokinetikken til vilanterol.
Swedish: Efter intravenös administrering till friska frivilliga var genomsnittlig distributionsvolym 86 liter.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering hos friske frivillige, var gjennomsnittlig distribusjonsvolum 86 liter.
Swedish: Umeklidinium är en långverkande muskarinreceptorantagonist (också kallad antikolinergikum).
Norwegian Bokmål: Umeklidinium er en langtidsvirkende muskarinreseptorantagonist (også referert til som antikolinergika).
Swedish: Plasmaclearance efter intravenös administrering var 151 liter/timme.
Norwegian Bokmål: Plasma clearance etter intravenøs administrering var 151 liter/time.
Swedish: När du tar upp inhalatorn ur tråget kommer den att vara i "stängd" position.
Norwegian Bokmål: Når du tar inhalatoren ut av folieboksen vil den være i ‘lukket' posisjon.
Swedish: Effekter på symtom
Norwegian Bokmål: Effekter på symptomer