FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Antes de utilizar RoActemra caneta pré-cheia pela primeira vez, assegure-se que o seu prestador de cuidados de saúde lhe mostra a forma correta de utilização.
Danish: Inden du bruger den fyldte RoActemra-pen første gang, skal du sikre dig at sundhedspersonalet har vist dig hvordan den bruges korrekt.
Portuguese: O início de ação foi rápido (logo à semana 2) e a magnitude da resposta continuou a melhorar com a duração do tratamento.
Danish: Tiden til indtræden af virkning var hurtig (så tidlig som efter 2 uger), og responset blev bedre og bedre i takt med behandlingens varighed.
Portuguese: Tabela 5: Resultados de Eficácia do Estudo VI (WA19924)
Danish: Effektresultater for studie VI (WA19924)
Portuguese: A primeira injeção deve ser administrada sob a supervisão de um profissional de saúde qualificado.
Danish: Den første injektion skal foretages under overvågning af kvalificeret sundhedspersonale.
Portuguese: • A área externa da parte superior do braço também pode ser utilizada se a injeção for administrada por um cuidador.
Danish: • Ydersiden af overarmen kan også anvendes, hvis indsprøjtningen gives af en anden.
Portuguese: • zona (herpes zoster)
Danish: • helvedesild (herpes zoster)
Portuguese: Este facto deve ser levado em consideração em doentes sob dieta controlada em sódio.
Danish: Det skal der tages hensyn til hos patienter, som er på en kontrolleret natriumdiæt.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário
Danish: Sygdomme i immunsystemet
Portuguese: Este doente não desenvolveu nenhuma reação de hipersensibilidade ou reação no local de injeção.
Danish: Patienten udviklede ikke en overfølsomhedsreaktion eller reaktion ved injektionsstedet.
Portuguese: • Não deixe a caneta pré-cheia a aquecer à luz direta do sol.
Danish: • Lad ikke den fyldte pen ligge i direkte sollys under opvarmningen.
Portuguese: Doses acima de 1,2 g não foram avaliadas em estudos clínicos (ver secção 5.1).
Danish: Doser over 1,2 g er ikke undersøgt i de kliniske studier (se pkt.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Danish: Læger og sundhedsspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Portuguese: Esteja alerta para os primeiros sinais de infeção, tais como:
Danish: Vær opmærksom på de første tegn på infektion, som fx:
Portuguese: Levante a caneta pré-cheia de imediato do local da injeção, num ângulo de 90º, para remover a agulha da pele.
Danish: Løft pennen op fra injektionsstedet i en vinkel på 90° for at fjerne nålen fra huden.
Portuguese: • Se tem uma infeção de qualquer tipo, de curta ou longa duração, ou se costuma ter infeções com frequência.
Danish: • Hvis du har en infektion, uanset hvilken, herunder infektioner af kort eller lang varighed eller hvis du tit får infektioner.
Portuguese: A formulação subcutânea de RoActemra não se destina a administração intravenosa.
Danish: RoActemra subkutan formulering er ikke beregnet til intravenøs administration.
Portuguese: Um acontecimento (angioedema) foi considerado grave e que coloca a vida em risco e o tratamento em estudo foi descontinuado no doente.
Danish: Én hændelse (angioødem) blev anset for alvorlig og livstruende, og patientens behandling med studiemedicinen blev afbrudt.
Portuguese: RoActemra é utilizado no tratamento de:
Danish: RoActemra anvendes til at behandle:
Portuguese: O total de doentes expostos foi de 184,4 doentes-ano.
Danish: Den totale patienteksponering var 184,4 patientår.
Portuguese: RoActemra não deve ser utilizado durante a gravidez, exceto se for claramente necessário.
Danish: RoActemra må ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Portuguese: Estas proporções foram diferentes de forma estatisticamente significativa (p=0,0024).
Danish: Denne forskel var statistisk signifikant (p=0,0024).
Portuguese: • Quando o indicador púrpura deixar de se mover, liberte o botão verde.
Danish: • Når den lilla indikator er holdt op med at bevæge sig, kan du slippe den grønne knap.
Portuguese: • Não carregue ainda no botão de ativação verde.
Danish: • Tryk endnu ikke på den grønne aktiveringsknap.
Portuguese: A duração da terapêutica com glucocorticóides durante o período de selecção e antes de RoActemra (ou placebo) ser iniciado, foi semelhante nos 4 grupos de tratamento (ver Tabela 3).
Danish: Varigheden af glukokortikoid-behandling under screening og før RoActemra (eller placebo) behandling blev initieret, var ens i alle 4 behandlingsgrupper (se tabel 3).
Portuguese: As alterações na escala de fadiga FACIT desde a linha de base até à semana 52 foram calculadas para todos os grupos.
Danish: FACIT-fatigue ændring fra baseline til uge 52 blev beregnet for alle grupper.
Portuguese: Deve estar disponível tratamento apropriado para utilização imediata em caso de reação anafilática durante o tratamento com RoActemra.
Danish: Der skal være hensigtsmæssig behandling til rådighed til øjeblikkelig brug i tilfælde af, at der opstår en anafylaktisk reaktion under behandling med RoActemra.
Portuguese: Apenas as soluções límpidas a opalescentes, incolores a amarelo pálido, e livres de partículas visíveis devem ser diluídas.
Danish: Kun opløsninger, som er klare til opaliserende, farveløse til lysegule og fri for synlige partikler, må fortyndes.
Portuguese: L-histidina
Danish: L-Histidin
Portuguese: em 3 semanas
Danish: 3 uge.
Portuguese: Os glucocorticoides devem ser administrados de acordo com a avaliação médica e recomendações da prática clínica.
Danish: Glukokortikoider skal gives i henhold til medicinsk vurdering og kliniske retningslinjer.
Portuguese: Reações alérgicas durante ou após a injeção:
Danish: Allergiske reaktioner under og efter injektion:
Portuguese: Todos os doentes receberam terapêutica de base com glucocorticoides (prednisona).
Danish: Alle patienter modtog sideløbende glukokortikoid behandling (prednison).
Portuguese: Não se observou correlação entre o desenvolvimento de anticorpos e a resposta clínica ou acontecimentos adversos.
Danish: Der blev ikke observeret nogen korrelation mellem antistofudvikling og klinisk respons eller bivirkninger.
Portuguese: Os níveis médios de hemoglobina aumentaram à semana 2 e permaneceram dentro do intervalo normal até à semana 24.
Danish: Middelkoncentrationerne af hæmoglobin blev øget efter uge 2 og forblev inden for normalområdet frem til uge 24.
Portuguese: • RoActemra caneta pré-cheia não deve ser re-utilizado.
Danish: • RoActemra-pennen må ikke genbruges.
Portuguese: • Carregue no botão de Ativação verde para iniciar a injeção.
Danish: • Tryk på den grønne aktiveringsknap for at starte indsprøjtningen.
Portuguese: Pode existir um risco aumentado de neutropenia em doentes tratados previamente com um fármaco antagonista do TNF.
Danish: Der kan være øget risiko for neutropeni hos patienter, som tidligere er behandlet med en TNF-antagonist.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se não se sentir bem.
Danish: Fortæl det omgående til din læge, hvis du føler dig utilpas.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, en vigtig milepæl
Portuguese: • Segure firmemente RoActemra caneta pré-cheia com uma mão.
Danish: • Hold den fyldte RoActemra-pen fast med én hånd.
Portuguese: Os efeitos podem incluir AVC e cegueira.
Danish: Følgerne kan omfatte slagtilfælde og blindhed.
Portuguese: b Imputação de não-respondedor usada para os dados em falta.
Danish: b Ikke-respondenter: der ekstrapoleres for manglende data.
Portuguese: Muito raro: Insuficiência hepática
Danish: Meget sjælden: leversvigt
Portuguese: Se não houver melhoria clínica dos sinais e sintomas de SLC após a primeira dose, podem ser administradas até 3 doses adicionais de RoActemra.
Danish: Hvis ikke der ses en klinisk forbedring af tegn og symptomer på cytokinfrigivelsessyndrom efter den første dosis, kan der gives op til 3 yderligere doser med RoActemra.
Portuguese: • Após remover a tampa verde, a caneta pré-cheia está pronta a utilizar.
Danish: • Når du har fjernet den grønne hætte, er den fyldte pen klar til brug.
Portuguese: Objetivos Radiográficos (variação média desde a linha de base) Semana 52
Danish: Radiografiske endepunkter (gennemsnitsændring fra baseline) Uge 52
Portuguese: • ciclosporina, usada para suprimir o sistema imunitário durante transplantes de órgãos
Danish: • ciclosporin, som bruges til at dæmpe immunsystemet i forbindelse med organtransplantation
Portuguese: O potencial para desmielinização central com RoActemra é atualmente desconhecido.
Danish: Risikoen for central demyelisering efter behandling med RoActemra er på nuværende tidspunkt ukendt.
Portuguese: • Reações graves de hipersensibilidade e sua gestão
Danish: • Alvorlige overfølsomhedsreaktioner og deres håndtering
Portuguese: Na maioria dos doentes não houve aumento dos índices aterogénicos e os aumentos do colesterol total responderam a tratamento com fármacos redutores dos lípidos.
Danish: Hos de fleste patienter steg det aterogene indeks ikke, og stigningerne i total-kolesterol responderede på behandling med lipidsænkende midler.
Portuguese: Duração (dias) Média (desvio-padrão) Mediana
Danish: Varighed (dage) Middelværdi (SD) Median
Portuguese: Em doentes com ACG, foi observada uma maior exposição em doentes com peso corporal inferior.
Danish: Hos GCA-patienter blev højere eksponering observeret hos patienter med lavere kropsvægt.
Portuguese: • Segure a seringa confortavelmente na sua mão.
Danish: • Hold injektionssprøjten roligt i din hånd.
Portuguese: Possíveis efeitos secundários graves: informe um médico imediatamente.
Danish: Mulige alvorlige bivirkninger, fortæl det straks til lægen.
Portuguese: O período de controlo em 4 dos estudos foi de 6 meses e em 1 estudo foi de até 2 anos.
Danish: Kontrolperioden var 6 måneder i 4 studier og op til 2 år i et studie.
Portuguese: Deve pressionar o êmbolo até ao fim para assegurar que recebe a dose completa da medicação e para assegurar que as patilhas de segurança são completamente empurradas para o lado.
Danish: Du skal presse stemplet helt i bund for at sikre, at du får den fulde dosis medicin og for at sikre, at udløserene er helt skubbet til siden.
Portuguese: Trinta doentes (1,1%) desenvolveram anticorpos neutralizantes.
Danish: 30 patienter (1,1 %) udviklede neutraliserende antistoffer.
Portuguese: O Estudo II, um estudo de dois anos com análises planeadas à semana 24, à semana 52 e à semana 104, avaliou 1.196 doentes com resposta clínica inadequada a MTX.
Danish: Studie II, som var et 2-års studie med planlagte analyser uge 24, uge 52 og uge 104, undersøgte 1.196 patienter, som havde et utilstrækkeligt klinisk respons på MTX.
Portuguese: No estudo WA28119, os resultados SF-36 foram separados nas pontuações sumárias dos componentes físicos e mentais (PCF e PCM, respetivamente).
Danish: I WA28119 studiet blev SF-36-resultaterne adskilt i henholdsvis den fysiske og mentale opsummerende komponent-score (henholdsvis fysisk komponent score og mental komponent score).
Portuguese: • se tem, ou se a criança doente de quem cuida, tem uma infeção ativa grave.
Danish: • hvis du eller dit barn eller det barn du passer har en aktiv og alvorlig infektion.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número de lote do medicamento administrado devem ser claramente registados.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler, skal det administrerede produkts handelsnavn og batchnummer tydeligt registreres patientjournalen.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Danish: Yderligere oplysninger om RoActemra findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Trinta e nove doentes (76,5%; IC 95%: 62,5%-87,2%) obtiveram resposta.
Danish: 39 patienter (76,5 %; 95 % konfidensinterval: 62,5 % - 87,2 %) opnåede et respons.
Portuguese: O objetivo da Parte 2 foi descrever a segurança a longo prazo e a manutenção da eficácia após 52 semanas de tratamento com RoActemra, avaliar a taxa de recidiva e a necessidade de tratamento com RoActemra para além das 52 semanas, e obter conhecimento sobre o potencial efeito de RoActerma como poupador de esteroides a longo prazo.
Danish: Formålet med del 2 var at beskrive den langsigtede sikkerhed og vedligeholdelse af effekt efter 52 uger med RoActemra-terapi for at undersøge tilbagefaldsraten og behovet for RoActemra-behandling ud over 52 uger, og for at få indsigt i den potentielle langsigtede steroid-besparende effekt af RoActemra.
Portuguese: Índice de Sharp-Genant total
Danish: Total Sharp-Genant score
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, a solução preparada para perfusão deve ser usada de imediato.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør den tilberedte infusionsvæske, opløsning anvendes omgående.
Portuguese: Perante concentrações séricas elevadas, quando a depuração total de RoActemra é dominada pela depuração linear, foi obtido um t ½ efetivo de aproximadamente 32 dias a partir das estimativas do parâmetro populacional.
Danish: Ved høje serumkoncentrationer, når den samlede clearance af RoActemra domineres af lineær clearance, blev en effektiv t ½ på ca. 32 dage afledt af populationsparameter estimaterne.
Portuguese: • síndrome de Stevens-Johnson (erupção cutânea na pele, que pode levar à formação grave de bolhas e descamação da pele)
Danish: • Stevens-Johnsons syndrom (hududslæt, som kan medføre voldsomme blærer og afskalning af huden).
Portuguese: • Elimine o recipiente cheio, de acordo com as instruções do seu fornecedor de cuidados de saúde ou farmacêutico.
Danish: • Fulde affaldsbeholdere skal bortskaffes i overensstemmelse med sundhedspersonalets eller apotekspersonalets anvisning.
Portuguese: Este medicamento pode causar tonturas.
Danish: Denne medicin kan forårsage svimmelhed.
Portuguese: A IL-6 tem sido implicada na patogénese de doenças, incluindo patologias inflamatórias, osteoporose e neoplasia.
Danish: IL-6 har været involveret i patogenesen af sygdomme, såsom inflammatoriske sygdomme, osteoporose og neoplasier.
Portuguese: Se uma criança tiver história de síndrome de ativação macrofágica (ativação e proliferação descontrolada de células sanguíneas específicas), informe o seu médico.
Danish: Hvis et barn tidligere har haft makrofag aktiveringssyndrom, (aktivering og ukontrolleret vækst af specifikke blodceller), skal du fortælle det til barnets læge.
Portuguese: Se tiver tonturas, não deve conduzir ou utilizar máquinas.
Danish: Hvis du føler dig svimmel, skal du lade være med at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Portuguese: Deite fora a seringa e não a utilize se:
Danish: Lad være med at bruge injektionssprøjten og smid den ud, hvis:
Portuguese: Rode e retire a tampa verde com a outra mão (Ver Figura E).
Danish: Drej og træk den grønne hætte af med den anden hånd (se figur E).
Portuguese: Min - Máx
Danish: Min - Max
Portuguese: A segurança de RoActemra subcutâneo foi estudada num estudo de Fase III (WA28119) com 251 doentes com ACG.
Danish: Sikkerheden af subkutan RoActemraer blevet undersøgt i et fase III-studie (WA28119) med 251 GCA-patienter.
Portuguese: A incidência da formação de anticorpos anti-tocilizumab poderá estar subestimada devido à interferência de tocilizumab no teste e à maior concentração de fármaco observada nas crianças comparativamente aos adultos.
Danish: Forekomsten af anti-tocilizumab-antistofdannelse kan være undervurderet på grund af interferens mellem tocilizumab og analysen samt højere lægemiddelkoncentration observeret hos børn sammenlignet med voksne.
Portuguese: No início, o seu médico ou enfermeiro poderão injetar RoActemra (ACTPen®).
Danish: I starten vil lægen eller sygeplejersken måske give indsprøjtningen med RoActemra (ACTPen®).
Portuguese: Como eliminar canetas pré-cheias usadas?
Danish: Hvordan kommer jeg af med den brugte pen?
Portuguese: 3 Esta reação adversa foi identificada através da vigilância pós-comercialização mas não foi observada em ensaios clínicos controlados.
Danish: 3 Denne bivirkning var identificeret i en undersøgelse efter markedsføring, men var ikke observeret i kontrollerede kliniske studier.
Portuguese: 162 mg semanalmente
Danish: 162 mg ugentligt
Portuguese: • Observe o indicador púrpura até que pare de se mover, de modo a assegurar que toda a dose de medicação é injetada.
Danish: • Hold øje med den lilla indikator indtil den holder op med at bevæge sig, så du er sikker på at hele dosis er givet.
Portuguese: • Referência ao Resumo das Características do Medicamento (ex. link para website da EMA)
Danish: • Reference til produktresumé (fx link til EMA's hjemmeside)
Portuguese: Devido à dependência da depuração total nas concentrações séricas de RoActemra, o tempo de semi-vida de RoActemra também é dependendete da concentração e varia dependendo do nível de concentração sérica.
Danish: På grund af afhængigheden af den samlede clearance for RoActemras serumkoncentrationer er halveringstiden for RoActemra også koncentrationsafhængig og varierer afhængigt af serumkoncentrationsniveauet.
Portuguese: Os sintomas incluem dor de cabeça, cansaço e dor no maxilar.
Danish: Symptomer omfatter hovedpine, træthed og smerter i kæben.
Portuguese: Estão disponíveis dados limitados relativos a exposições após administração subcutânea de RoActemra em doentes com AIJs com idade inferior a 2 anos e peso corporal inferior a 10 kg.
Danish: Der er begrænsede data tilgængelige vedrørende eksponeringer efterfulgt af subkutan administration af RoActemra til sJIA-patienter under 2 år med en kropsvægt på mindre end 10 kg.
Portuguese: Instruções para diluição antes da administração
Danish: Instrukser for fortynding før indgivelse
Portuguese: Os doentes eram considerados respondedores se o SLC resolvesse em 14 dias após a primeira dose de tocilizumab, se não mais de 2 doses de RoActemra fossem necessárias, e não fossem usados outros fármacos no tratamento além de RoActemra e corticosteroides.
Danish: Patienterne blev defineret som respondenter, hvis cytokinfrigivelsessyndromet var forsvundet inden for 14 dage fra den første dosis med tocilizumab, hvis ikke der var behov for mere end 2 doser af RoActemra, og ikke andre lægemidler end RoActemra og kortikosteroider, blev anvendt til behandlingen.
Portuguese: Nesta análise estatística, os doentes que apresentaram reativação da doença (e escaparam ao tocilizumab) durante a Parte II ou que foram retirados, foram classificados como não respondedores.
Danish: I den statistiske analyse blev patienter, der oplevede et flare (og som fik tocilizumab som escape-behandling) under del II, eller som udgik, klassificeret som ikke-respondenter.
Portuguese: Os medicamentos imunomoduladores podem aumentar o risco de neoplasia maligna.
Danish: Immunomodulerende lægemidler kan muligvis øge risikoen for malignitet.
Portuguese: Após a Injeção
Danish: Efter indsprøjtningen
Portuguese: Muito raramente ocorreram notificações de pancitopénia em contexto de pós-comercialização.
Danish: Meget sjældne rapporter om pancytopeni er forekommet efter markedsføring.
Portuguese: • Não dê a injeção através de roupas que estejam sobre a pele.
Danish: • Giv ikke indsprøjtningen gennem tøj, der dækker huden
Portuguese: Com base na atual caracterização da farmacocinética, a concentração mínima de RoActemra no estado estacionário é 50% superior nesta população relativamente às concentrações médias num grande conjunto de dados da população com AR.
Danish: Baseret på den aktuelle karakterisering af farmakokinetik, er RoActemra trough-koncentration, ved steady-state 50 % højere i denne population i forhold til gennemsnitskoncentrationer i et stort datasæt fra reumatoid artrit-populationen.
Portuguese: Complicações de diverticulite
Danish: Komplikationer med diverticulitis
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes imunosupressores, Inibidores da interleucina; Código ATC: L04AC07.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunsupprimerende midler, interleukinhæmmere, ATC-kode: L04AC07
Portuguese: Numa análise separada de doentes que receberam prednisona de resgate para tratar episódios de agudização de ACG durante as primeiras 52 semanas, a dose cumulativa de prednisona variou consideravelmente.
Danish: I en separat analyse af de patienter, der fik escapeprednison til behandling af GCA-flares i de første 52 uger, varierede den kumulative prednison-dosis meget.
Portuguese: RoActemra contém sódio
Danish: RoActemra indeholder natrium
Portuguese: A maioria foi resolvida sem qualquer tratamento e nenhuma necessitou da descontinuação do fármaco.
Danish: De fleste forsvandt uden behandling og ingen krævede seponering af behandlingen.
Portuguese: Como todos os medicamentos, RoActemra pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Portuguese: Os doentes que apresentem sintomas potencialmente indicativos de diverticulite complicada, tais como dor abdominal, hemorragia e/ou alteração inexplicável dos hábitos intestinais acompanhada de febre, devem ser prontamente avaliados para identificação precoce de diverticulite que poderá estar associada a perfuração gastrointestinal.
Danish: Patienter med symptomer, som kan tyde på kompliceret diverticulitis som f.eks. abdominale smerter, blødning og/eller uforklarlig ændring af afføringsmønster med feber, bør undersøges omgående med henblik på tidlig identificering af diverticulitis, som kan være ledsaget af gastrointestinal perforation.
Portuguese: O tratamento com tocilizumab normaliza a expressão destas enzimas.
Danish: Tocilizumab normaliserer ekspressionen af disse enzymer.
Portuguese: Oitenta e cinco por cento (64/75) dos doentes tratados com tocilizumab e 24,3% (9/37) dos doentes tratados com placebo atingiram este objetivo.
Danish: 85 % (64/75) af patienterne behandlet med tocilizumab og 24,3 % (9/37) af patienterne behandlet med placebo nåede dette endepunkt.
Portuguese: Pneumonia, Herpes simplex oral, Herpes zoster
Danish: Cellulitis, pneumoni, oral herpes simplex, herpes zoster
Portuguese: Não utilize RoActemra.
Danish: Brug ikke RoActemra.
Portuguese: Não foi investigada a eficácia do tratamento no síndrome de ativação macrofágica.
Danish: Effekt ved behandling af makrofag-aktiveringssyndrom er ikke blevet undersøgt.
Portuguese: • vermelhidão, calor, inchaço não usual da pele ou articulações
Danish: • rødme, hedeture, usædvanlige hævelser i hud eller led
Portuguese: A IL-6 é uma citocina pleiotrópica pró-inflamatória produzida por uma variedade de tipos de células, incluindo células T e B, monócitos e fibroblastos.
Danish: IL-6 er et pleiotropisk pro-inflammatorisk cytokin, som dannes af forskellige celletyper, herunder T- og B-celler, monocytter og fibroblaster.
Portuguese: Numa coorte independente de 15 doentes (variou entre 9-75 anos) com SLC induzido por axicabtagene ciloleucel, 53% responderam.
Danish: I en uafhængig kohorte på 15 patienter (i et spænd på 9-75 år) med axicabtagen ciloleucel-induceret cytokinfrigivelsessyndrom, responderede 53 %.
Portuguese: No estudo SC-II, a inibição do dano articular estrutural foi avaliada radiograficamente e expressa como uma alteração a partir da linha de base no índice médio de Sharp / van der Heijde total modificado (mTSS).
Danish: I SC-II-studiet blev hæmning af struktureret ledskade vurderet radiografisk og udtrykt som en ændring fra baseline i van der Heijde-modificeret gennemsnitlig total Sharp-score (mTSS).
Portuguese: Mantenha o botão verde pressionado e continue a segurar com firmeza a caneta pré-cheia contra a sua pele (Ver Figura J).
Danish: Hold den grønne knap nede og bliv ved med at trykke pennen helt ind mod huden (se figur J).