FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cependant, des cas isolés d'anomalies congénitales ont été signalés après une exposition fœtale à l'halopéridol, le plus souvent en association avec d'autres médicaments.
Spanish: Sin embargo, se han notificado casos aislados de anomalías congénitas tras la exposición fetal al haloperidol, en la mayoría de las ocasiones, combinado con otros medicamentos.
French: Métaboliseurs lents du CYP2D6
Spanish: Metabolizadores lentos de la CYP2D6
French: • la dépression (« antidépresseurs tricycliques »)
Spanish: • La depresión (antidepresivos tricíclicos).
French: Ceci peut inhiber la fonction de reproduction en altérant la stéroïdogenèse gonadique chez les femmes comme chez les hommes (voir rubrique 4.4).
Spanish: Esto puede inhibir la función reproductora al alterar la esteroidogénesis gonadal tanto en mujeres como varones (ver sección 4.4).
French: Les caillots sanguins peuvent être très graves ; vous devez donc prévenir immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un de ces problèmes.
Spanish: Tener coágulos puede ser muy grave, por lo tanto, consulte inmediatamente el médico si nota estos problemas.
French: • vous avez une maladie cardiaque appelée « allongement de l'intervalle QT » ou tout autre trouble du rythme cardiaque mis en évidence par un tracé anormal sur l'électrocardiogramme (ECG)
Spanish: • Si padece un trastorno del corazón denominado «intervalo QT prolongado» o cualquier otro problema del ritmo cardíaco que se manifieste como un trazado anómalo en el electrocardiograma (ECG).
French: Les données de sécurité disponibles concernant la population pédiatrique indiquent un risque de survenue de symptômes extrapyramidaux, notamment une dyskinésie tardive, et d'une sédation.
Spanish: Los datos de seguridad disponibles para la población pediátrica indican un riesgo de aparición de síntomas extrapiramidales, incluidas la discinesia tardía y la sedación.
French: Torticolis Rigidité musculaire Spasmes musculaires Raideur musculosquelettique
Spanish: Tortícolis Rigidez muscular Espasmos musculares Rigidez musculoesquelética
French: Bien que les causes de mortalité aient été diverses, la plupart des décès sont apparus être d'origine cardiovasculaire (insuffisance cardiaque, mort subite, par exemple) ou infectieuse (pneumonie, par exemple).
Spanish: Pese a que las causas de la muerte fueron diversas, en la mayor parte de los casos se relacionaron con episodios cardiovasculares (p. ej., insuficiencia cardíaca, muerte súbita) o infecciones (p. ej., neumonía).
French: • Pour toutes les autres indications : la moitié de la plus faible dose utilisée chez l'adulte.
Spanish: • Todas las demás indicaciones: la mitad de la dosis más baja del adulto.
French: • du kétoconazole en comprimés (pour traiter le syndrome de Cushing)
Spanish: • Comprimidos de ketoconazol (para tratar el síndrome de Cushing).
French: • un trouble de déficit de l'attention avec ou sans hyperactivité (TDAH) ou une narcolepsie
Spanish: • El trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) o la narcolepsia
French: Si vous avez pris plus d'Haldol que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus d'Haldol que vous n'auriez dû ou si une autre personne a pris Haldol, contactez un médecin ou rendez-vous immédiatement aux urgences de l'hôpital le plus proche.
Spanish: Si toma más Haldol del que tendría que tomar o si alguna otra persona ha tomado algo de Haldol, hable inmediatamente con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.
French: • Graves problèmes de santé mentale, comme croire des choses qui ne sont pas vraies
Spanish: • Problemas graves de salud mental, como creer cosas que no son verdad (delirios) o ver,
French: • une expression figée du visage pouvant faire penser à un masque.
Spanish: • Ausencia de expresión normal en la cara, que a veces parece una máscara.
French: Pour les instructions concernant la manipulation d'HALDOL solution injectable, voir rubrique 6.6.
Spanish: Para más información sobre la manipulación de HALDOL solución inyectable, ver sección 6.6.
French: • Troubles de la marche
Spanish: Alteración de la marcha
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre le traitement avec HALDOL en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con HALDOL, tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
French: Le risque de survenue de ces événements semble être plus élevé à forte dose, à forte concentration plasmatique, chez les patients prédisposés ou en cas d'administration par voie parentérale, en particulier intraveineuse.
Spanish: El riesgo de estos episodios parece que se incrementa en dosis elevadas, con altas concentraciones plasmáticas, en pacientes propensos o con el uso parenteral, especialmente, si la administración es intravenosa.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES D'ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO,CUANDO CORRESPONDA
French: L'halopéridol est métabolisé par plusieurs voies (voir rubrique 5.2).
Spanish: El haloperidol se metaboliza a través de varias vías (ver sección 5.2).
French: Agitation Insomnies
Spanish: Agitación Insomnio
French: • Chez la majorité des patients, les doses supérieures à 10 mg/jour n'ont pas montré une plus grande efficacité que les doses inférieures et peuvent être associées à une incidence accrue de symptômes extrapyramidaux.
Spanish: • No se ha demostrado que dosis superiores a 10 mg/día tengan una eficacia mayor que dosis inferiores en la mayoría de los pacientes y pueden aumentar la incidencia de síntomas extrapiramidales.
French: Allongement du QT à l'électrocardiogram me
Spanish: Prolongación del intervalo QT en el electrocardiograma
French: L'action sur les noyaux gris centraux est probablement à l'origine des effets indésirables moteurs extrapyramidaux (dystonie, akathisie et parkinsonisme).
Spanish: Es probable que la actividad sobre los ganglios basales sea la causa de los efectos motores extrapiramidales indeseables (distonía, acatisia y parkinsonismo).
French: Des données limitées concernant les concentrations plasmatiques ont été obtenues lors des études pédiatriques réalisées chez 78 patients présentant diverses pathologies (schizophrénie, trouble psychotique, syndrome de Tourette, autisme) traités par des doses orales d'halopéridol allant jusqu'à un maximum de 30 mg/jour.
Spanish: Se han obtenido datos limitados de concentraciones plasmáticas en estudios pediátricos con 78 pacientes con diversos trastornos (esquizofrenia, trastorno psicótico, síndrome de Tourette, autismo) que recibieron dosis orales de haloperidol hasta un máximo de 30 mg/día.
French: • une fièvre inexplicable ou des mouvements incontrôlables
Spanish: • Fiebre inexplicable o movimientos que no pueda controlar
French: Votre médecin pourra décider de réaliser un électrocardiogramme (ECG) avant ou pendant votre traitement par Haldol.
Spanish: El médico podría solicitar que le hagan un electrocardiograma (ECG) antes o durante el tratamiento con Haldol.
French: • du bupropion (pour la dépression ou l'aide à l'arrêt du tabac)
Spanish: • Bupropión (para la depresión o para ayudar a dejar de fumar).
French: Les patients connaissant un premier épisode schizophrénique répondent généralement à une dose de 2 à 4 mg/jour, tandis que chez les patients ayant présentés des épisodes schizophréniques multiples, des doses allant jusqu'à 10 mg/jour peuvent être nécessaires.
Spanish: Los pacientes con un primer episodio de esquizofrenia responden por lo general a dosis de 2 a 4 mg/día, mientras que los pacientes que han sufrido varios episodios de esquizofrenia podrían requerir dosis de hasta 10 mg/día.
French: L'halopéridol augmente le taux de prolactine.
Spanish: Haloperidol aumenta los niveles de prolactina.
French: D'après les informations limitées et parfois contradictoires qui sont disponibles, l'augmentation potentielle des concentrations plasmatiques de l'halopéridol, lors de l'administration concomitante d'un inhibiteur du CYP3A4 et/ou du CYP2D6, peut être comprise entre 20 % et 40 % bien que, dans certains cas, des augmentations allant jusqu'à 100 % aient été rapportées.
Spanish: Según la limitada y, a veces, contradictoria información disponible, el posible aumento de las concentraciones plasmáticas de haloperidol cuando se administra junto con inhibidores de la CYP3A4 y/o la CYP2D6 puede oscilar entre el 20 % y el 40 %, aunque en algunos casos se han notificado aumentos hasta del 100 %.
French: Les réactions extrapyramidales se présentent sous la forme d'une rigidité musculaire et d'un tremblement généralisé ou localisé.
Spanish: Las reacciones extrapiramidales se manifiestan por rigidez muscular y temblor generalizado o localizado.
French: • Paralysie supranucléaire progressive.
Spanish: • Parálisis supranuclear progresiva.
French: • croire des choses qui ne sont pas réelles (idées délirantes)
Spanish: • Crea cosas que no son verdad (delirios)
French: • Production inattendue de lait maternel
Spanish: • Secreción inesperada de leche por las mamas.
French: • Taux élevé de l'hormone appelée « prolactine » dans le sang
Spanish: • Niveles altos de la hormona "prolactina" en la sangre.
French: Les concentrations plasmatiques de l'halopéridol ont été plus élevées chez les patients âgés que chez les adultes plus jeunes après administration de la même dose.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de haloperidol en pacientes de edad avanzada fueron mayores que en los adultos jóvenes a los que se administró la misma dosis.
French: Prévenez également votre médecin si vous prenez du bépridil (pour des douleurs thoraciques ou pour faire baisser votre tension artérielle) ou de la méthadone (comme antidouleur ou pour traiter une toxicomanie).
Spanish: Consulte también a su médico si está tomando bepridil (para el dolor torácico o para bajar la presión arterial) o metadona (para calmar el dolor o para tratar la adicción a las drogas).
French: Les concentrations plasmatiques mesurées à divers moments et après diverses durées de traitement ont été soit indétectables soit comprises dans un intervalle allant jusqu'à un maximum de 44,3 ng/mL.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas medidas en distintos puntos temporales y tras tratamientos de diversa duración oscilaron desde indetectables hasta 44,3 ng/ml.
French: • la douleur (antalgiques puissants)
Spanish: • El dolor (analgésicos potentes).
French: En moyenne, ces concentrations devraient pouvoir être atteintes avec des doses de 1 à 4 mg par jour.
Spanish: Por término medio podría conseguirse una concentración en este rango con dosis de 1 a 4 mg diarios.
French: Les déséquilibres électrolytiques tels que l'hypokaliémie et l'hypomagnésémie augmentent le risque d'arythmies ventriculaires et doivent donc être corrigés avant de commencer le traitement par l'halopéridol.
Spanish: Los trastornos electrolíticos como la hipopotasemia y la hipomagnesemia aumentan el riesgo de arritmias ventriculares, por lo que deben corregirse antes de iniciar el tratamiento con haloperidol.
French: Moins de 3 % de la dose sont excrétés sous forme inchangée dans les urines.
Spanish: Menos del 3 % de la dosis se excreta de forma inalterada en la orina.
French: • Gonflement dû à l'accumulation de liquide dans le corps.
Spanish: • Hinchazón causada por acumulación de líquidos en el cuerpo.
French: • Versez le contenu dans une cuillère.
Spanish: • Vacíe el contenido en una cuchara.
French: Mort subite Œdème de la face Hypothermie
Spanish: Muerte súbita Edema de cara Hipotermia
French: Haldol est parfois utilisé lorsque les autres médicaments ou traitements n'ont pas fonctionné ou ont provoqué des effets indésirables inacceptables.
Spanish: Haldol se utiliza a veces cuando otros medicamentos o tratamientos no han dado resultado o han provocado efectos adversos inaceptables.
French: Haldol ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 6 ans car il n'a pas été convenablement étudié chez cette classe d'âge.
Spanish: No debe utilizarse Haldol en niños menores de 6 años, ya que este medicamento no se ha estudiado adecuadamente en ese grupo de edad.
French: La solution peut être mélangée à de l'eau pour en faciliter l'administration, mais elle ne doit pas être mélangée à un autre liquide.
Spanish: Se puede mezclar con agua para facilitar la administración de la dosis, pero no debe mezclarse con ningún otro líquido.
French: • 5 à 10 mg par voie orale, à renouveler au bout de 12 heures si nécessaire, sans dépasser un maximum de 20 mg/jour.
Spanish: • 5 a 10 mg por vía oral, repetidos cada 12 horas si es necesario, hasta un máximo de 20 mg/día.
French: Prise de poids Perte de poids
Spanish: Aumento de peso Disminución de peso
French: • chez les adolescents et les enfants âgés de 10 à 17 ans et chez les adultes pour traiter les mouvements ou émissions de sons incontrôlables (tics), par exemple dans le syndrome de Gilles de la Tourette sévère
Spanish: • En adolescentes y niños de 10 a 17 años, y en adultos para tratar movimientos o sonidos que el paciente no puede controlar (tics), como por ejemplo en el síndrome de Gilles de la Tourette grave.
French: • Rythme cardiaque anormalement rapide
Spanish: • Latido cardíaco anormalmente rápido.
French: Aucun ajustement de la dose n'est recommandé, néanmoins il est conseillé de procéder avec prudence lors de l'utilisation du traitement chez des patients atteints d'insuffisance rénale.
Spanish: No se recomiendan ajustes posológicos, pero se aconseja precaución al tratar a pacientes con insuficiencia renal.
French: En raison de la forte variabilité interindividuelle de la pharmacocinétique de l'halopéridol et de la relation concentration-effet, il est recommandé d'ajuster la dose d'halopéridol au cas par cas selon la réponse au traitement chez le patient et en tenant compte des données indiquant une latence de 5 jours avant obtention de la moitié de la réponse maximale au traitement.
Spanish: Debido a la alta variabilidad interindividual que se observa en la farmacocinética y la relación concentración-efecto para el haloperidol, se recomienda ajustar la dosis individual en función de la respuesta del paciente, teniendo en cuenta los datos que indican un periodo de latencia de 5 días para alcanzar la mitad de la respuesta terapéutica máxima.
French: Un tiers environ de la dose d'halopéridol est excrété dans les urines, principalement sous forme de métabolites.
Spanish: Alrededor de un tercio de la dosis de haloperidol se excreta en la orina, fundamentalmente como metabolitos.
French: Chez les patients connaissant un premier épisode de schizophrénie, une réponse au traitement peut être obtenue à des concentrations de seulement 0,6 à 3,2 ng/mL, comme estimé d'après la mesure du taux d'occupation des récepteurs D2 et en partant de l'hypothèse qu'un taux d'occupation des récepteurs D2 de 60 % à 80 % est le plus adapté pour obtenir une réponse au traitement et limiter les symptômes extrapyramidaux.
Spanish: En pacientes con un primer episodio de esquizofrenia puede obtenerse respuesta terapéutica a concentraciones de tan solo 0,6 a 3,2 ng/ml, según cálculos basados en mediciones de la ocupación del receptor D2 y suponiendo que un nivel de ocupación de este receptor del 60 % al 80 % es el más adecuado para obtener respuesta terapéutica limitando los síntomas extrapiramidales.
French: Ménorragie Troubles menstruels Dysfonction sexuelle
Spanish: Menorragia Trastorno menstrual Disfunción sexual
French: Bien qu'aucune association claire n'ait été démontrée entre l'administration d'antipsychotiques et les tumeurs mammaires humaines lors des études cliniques et épidémiologiques, la prudence est recommandée en présence d'antécédents médicaux pertinents.
Spanish: Aunque los estudios clínicos y epidemiológicos no han demostrado una asociación clara entre la administración de antipsicóticos y los tumores mamarios humanos, se recomienda precaución en pacientes con antecedentes médicos relevantes.
French: • un taux élevé de l'hormone appelée « prolactine » dans votre sang, ou un cancer pouvant être provoqué par des taux élevés de prolactine (comme le cancer du sein)
Spanish: • Presenta niveles altos de la hormona prolactina en la sangre o bien sufre un cáncer que podría estar causado por altos niveles de prolactina (como el cáncer de mama).
French: moxifloxacine, télithromycine).
Spanish: moxifloxacino, telitromicina).
French: Après administration intraveineuse de l'halopéridol, 21 % de la dose ont été éliminés dans les selles et 33 % dans les urines.
Spanish: Tras la administración intravenosa de haloperidol, el 21 % de la dosis se excreta a través de las heces y el 33 % a través de la orina.
French: Concentrations thérapeutiques
Spanish: Concentraciones terapéuticas
French: Grossesse : si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin.
Spanish: Embarazo: si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
French: • vous avez un type de démence appelé « démence à corps de Lewy »
Spanish: • Si sufre un tipo de demencia denominada «demencia con cuerpos de Lewy»
French: La variabilité interindividuelle (coefficient de variation, %) de la clairance de l'halopéridol a été estimée à 44 % lors d'une analyse pharmacocinétique de population chez des patients atteints de schizophrénie.
Spanish: Se calculó una variabilidad interindividual (coeficiente de variación, %) del 44 % para el aclaramiento del haloperidol en un análisis farmacocinético poblacional en pacientes con esquizofrenia.
French: Des symptômes extrapyramidaux peuvent survenir dans l'intervalle thérapeutique, mais leur fréquence est généralement plus élevée aux doses conduisant à des concentrations supérieures aux concentrations thérapeutiques.
Spanish: Pueden producirse síntomas extrapiramidales en el rango terapéutico, aunque la frecuencia suele ser mayor en dosis que producen concentraciones supraterapéuticas.
French: Si vous oubliez une dose ou si vous avez reçu plus d'Haldol que vous n'auriez dû Ce médicament vous sera administré par un médecin ou un(e) infirmier/ère ; il est donc peu probable qu'une dose soit oubliée ou que vous receviez plus de médicament que vous n'auriez dû.
Spanish: Si olvida una dosis o usa más Haldol del que debe Este medicamento debe administrárselo un médico o enfermero, por lo que es improbable que olvide una dosis o use más producto del que debe.
French: Haldol vous sera administré par un médecin ou un(e) infirmier/ère.
Spanish: Haldol debe administrarlo un médico o enfermero.
French: Chez les rongeurs, l'administration d'halopéridol a entraîné une réduction de la fertilité, une tératogénicité limitée ainsi que des effets embryotoxiques.
Spanish: En roedores, la administración de haloperidol mostró un descenso de la fertilidad, una acción teratógena limitada y efectos embriotóxicos.
French: • Jusqu'à l'âge de 17 ans, les adolescents traités pour une schizophrénie ou des troubles comportementaux peuvent recevoir une dose plus élevée, pouvant aller jusqu'à 5 mg par jour.
Spanish: • Los adolescentes de hasta 17 años de edad que son tratados para la esquizofrenia o problemas de comportamiento, pueden tomar una dosis mayor, de hasta 5 mg.
French: Le risque d'augmentation de la pression intra-oculaire doit être pris en compte lorsque des médicaments anticholinergiques, y compris des médicaments antiparkinsoniens, sont administrés en concomitance avec HALDOL.
Spanish: Se deberá tener en cuenta el posible incremento de la presión intraocular cuando se administren anticolinérgicos, incluidos los antiparkinsonianos, de forma conjunta con HALDOL.
French: Priapisme Gynécomastie
Spanish: Priapismo Ginecomastia
French: La dose d'halopéridol peut être ajustée en fonction de la réponse du patient au traitement.
Spanish: La dosis de haloperidol puede ajustarse en función de la respuesta del paciente.
French: L'halopéridol est un inhibiteur du CYP2D6.
Spanish: El haloperidol es un inhibidor de la CYP2D6.
French: De faibles quantités d'halopéridol ont été détectées dans le plasma et l'urine de nouveau-nés allaités par des mères traitées par l'halopéridol.
Spanish: Se han detectado pequeñas cantidades de haloperidol en el plasma y la orina de recién nacidos lactantes de madres tratadas con haloperidol.
French: Anneau(x) de couleur
Spanish: Anillo(s) de color Punto de color Nivel de rotura
French: • Modifications du cycle menstruel (règles), telles qu'une absence de règles ou des règles prolongées, abondantes, douloureuses
Spanish: • Cambios en el ciclo menstrual, como no tener el periodo o tener periodos largos,
French: Une majoration de l'effet sur le SNC a également été rapportée en association avec la méthyldopa.
Spanish: Se ha notificado un aumento del efecto sobre el SNC cuando se utiliza en combinación con metildopa.
French: Il doit être administré par voie intramusculaire, c'est-à-dire injecté dans un muscle.
Spanish: Es un producto para uso intramuscular y debe administrarse mediante inyección en un músculo.
French: • Inflammation des petits vaisseaux sanguins, entraînant une éruption cutanée accompagnée de petits boutons rouges ou violets
Spanish: • Inflamación de los pequeños vasos sanguíneos que lleva a una erupción cutánea con pequeños bultos rojos o morados.
French: Lors de 2 études menées chez des enfants traités par l'halopéridol pour des tics et des syndromes de Gilles de la Tourette, une réponse positive a été associée aux concentrations plasmatiques de 1 à 4 ng/mL.
Spanish: En 2 estudios con niños que recibieron tratamiento con haloperidol para los tics y el síndrome de Gilles de la Tourette, la respuesta positiva se asoció a concentraciones plasmáticas de 1 a 4 ng/ml.
French: Trouble psychotique Dépression
Spanish: Trastorno psicótico Depresión
French: Des arrêts cardiaques (cœur qui s'arrête de battre) se sont également produits chez des personnes prenant des antipsychotiques.
Spanish: También se han producido paradas cardíacas (el corazón deja de latir) en pacientes que toman medicamentos antipsicóticos.
French: L'adrénaline ne doit pas être utilisée car elle pourrait provoquer une hypotension profonde en présence d'halopéridol.
Spanish: No debe administrarse epinefrina, ya que puede provocar hipotensión profunda en presencia de haloperidol.
French: Le rapport bénéfice/risque doit être évalué au cas par cas lorsque des doses supérieures à 10 mg/jour sont envisagées.
Spanish: La relación beneficio-riesgo debe ser evaluada en cada caso cuando se considere el uso de dosis superiores a 10 mg/día.
French: L'halopéridol étant très largement métabolisé dans le foie, il est recommandé de réduire la dose initiale de moitié.
Spanish: Dado que el haloperidol se metaboliza principalmente en el hígado, se recomienda reducir a la mitad la dosis inicial.
French: Les symptômes prédominants sont des réactions extrapyramidales sévères, une hypotension et une sédation.
Spanish: Los síntomas más destacados son reacciones extrapiramidales graves, hipotensión y sedación.
French: Une dystonie aiguë peut survenir pendant les premiers jours du traitement par HALDOL, mais son apparition a également été signalée plus tardivement et à la suite d'augmentations de la dose.
Spanish: Se puede producir distonía aguda durante los primeros días del tratamiento con HALDOL; sin embargo, se han notificado casos de aparición tardía o tras un aumento de la dosis.
French: Les patients âgés atteints de psychose liée à une démence et traités par des antipsychotiques sont exposés à un risque accru de mortalité.
Spanish: Los pacientes de edad avanzada con psicosis relacionada con la demencia y tratados con antipsicóticos tienen mayor riesgo de muerte.
French: • La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée tous les 6 à 12 mois.
Spanish: • Debe evaluarse de nuevo la necesidad de un tratamiento continuado cada 6 a 12 meses.