FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Exalief não é recomendado em doentes com doenças graves no fígado.
Bulgarian: Употребата на Exalief не се препоръчва при пациенти с тежко бъбречно заболяване.
Portuguese: Exalief 800 mg: comprimidos acondicionados em blisters ALU/ALU ou ALU/PVC colocados em embalagens de cartão contendo 20, 30, 60 ou 90 comprimidos.
Bulgarian: Exalief 800 mg таблетки е опакован алуминий/алуминиеви или алуминий -поливинилхлоридни блистери, поставени в картонени кутии, съдържащи 20, 30, 60 или 90 таблетки.
Portuguese: • Sensação de peso
Bulgarian: Усещане за парене
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de 30 ou 60 comprimidos
Bulgarian: Кутия с 30 или 60 таблетки
Portuguese: Desconhece-se se o acetato de eslicarbazepina é excretado no leite materno humano.
Bulgarian: Не е известно дали есликарбазепин ацетат се екскретира с кърмата.
Portuguese: Exalief é usado para tratar a epilepsia, uma doença que se manifesta por convulsões ou crises epiléticas repetidas.
Bulgarian: Exalief принадлежи към група лекарства, наречени антиепилетични средства, които се използват за лечение на епилепсия - състояние, при което дадено лице има повтарящи се гърчове или припадъци.
Portuguese: Se tomar mais Exalief do que deveria
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Exalief
Portuguese: Disfonia, epistaxis, dor torácica
Bulgarian: Гадене, повръщане, диария
Portuguese: EU/1/09/520/007 30comprimidos - blister ALU/ALU EU/1/09/520/008 60 comprimidos - blister ALU/ALU EU/1/09/520/009 30 comprimidos - blister PVC/ALU EU/1/09/520/010 60 comprimidos - blister PVC/ALU
Bulgarian: - Поливинилхлорид/алуминиев блистер EU/1/09/520/018 60 таблетки - Поливинилхлорид/алуминиев блистер EU/1/09/520/019 90 таблетки
Portuguese: Deste modo, pode ser necessário um aumento da dose de medicamentos que são maioritariamente eliminados por metabolização através do CYP3A4, quando usados concomitantemente com Exalief.
Bulgarian: Следователно, при едновременно прилагане с Exalief, може да е необходимо увеличаване на дозата на лекарствените продукти, които се метаболизират основно чрез CYP3A4.
Portuguese: Os metabolitos do acetato de eslicarbazepina são eliminados da circulação sistémica essencialmente por excreção renal.
Bulgarian: Метаболитите на есликарбазепин ацетат се елиминират от системното кръвообращение предимно чрез бъбречна екскреция.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Exalief 400 mg
Bulgarian: Exalief 400 mg
Portuguese: O Exalief não é recomendado para doentes com doença renal grave.
Bulgarian: Употребата на Exalief не се препоръчва при пациенти с тежки чернодробни проблеми.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Exalief 800 mg
Bulgarian: Exalief 800 mg
Portuguese: Alterações da visão, oscilopsia, alterações de movimento binocular, hiperemia ocular, movimentos bruscos dos olhos, dor ocular
Bulgarian: Нарушение на зрението, осцилопсия, нарушение на координацията на движението на очите, хиперемия на окото, сакадични движения на очите, болка в окото
Portuguese: COMO TOMAR EXALIEF
Bulgarian: ДА ПРИЕМАТЕ EXALIEF
Portuguese: Nos estudos de toxicidade de dose repetida em ratinhos e ratos foi observada hipertrofia centrolobular do fígado e um aumento da incidência de tumores no fígado num estudo de carcinogenicidade em ratinhos; estes resultados são consistentes com a indução de enzimas microssomais hepáticas, um efeito que não foi observado em doentes que tomaram acetato de eslicarbazepina.
Bulgarian: При проучвания за токсичност при многократно прилагане при мишки и плъхове се наблюдава чернодробна центрилобуларна хипертрофия, а при проучвания за карциногенен потенциал при мишки се наблюдава повишена честота на чернодробни тумори.
Portuguese: Tonturas*, sonolência
Bulgarian: Замаяност или сънливост
Portuguese: • Agitação
Bulgarian: Раздразнителност
Portuguese: • Sensação de enjoo ou vómito
Bulgarian: Усещане за нестабилност или световъртеж
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Exalief 600 mg
Bulgarian: Exalief 600 mg
Portuguese: Doenças dos órgãos reprodutivos e da mama
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата
Portuguese: Os comprimidos são acondicionados em blisters em caixas de cartão contendo 30 ou 60 comprimidos e em frascos de polietileno de alta densidade com fecho de segurança para crianças em caixas de cartão contendo 90 comprimidos.
Bulgarian: Таблетките са опаковани в блистери в картонени кутии, съдържащи 30 или 60 таблетки, и в бутилки от полиетилен с висока плътност със защитена срещу отваряне от деца запушалка в картонени кутии, съдържащи 90 таблетки.
Portuguese: Tome Exalief sempre de acordo com as indicações do médico.
Bulgarian: Винаги приемайте Exalief точно както Ви е казал
Portuguese: Exalief 400 mg: comprimidos acondicionados em blister ALU/ALU ou ALU/PVC colocados em embalagens de cartão contendo 7, 14 ou 28 comprimidos.
Bulgarian: Exalief 400 mg таблетки е опакован в алуминий/алуминиеви или алуминий/поливинилхлоридни блистери, поставени в картонени кутии, съдържащи 7, 14 или 28 таблетки.
Portuguese: Os sintomas incluem intolerância ao frio, língua volumosa,
Bulgarian: Симптомите включват непоносимост към студ, уголемен език, тънки и чупливи нокти или коса и ниска телесна температура.
Portuguese: Os metabolitos do acetato de eslicarbazepina são removidos do plasma por hemodiálise.
Bulgarian: Хемодиализата отстранява метаболитите на есликарбазепин ацетат от плазмата.
Portuguese: Exalief 600 mg: comprimidos acondicionados em blisters ALU/ALU ou ALU/PVC colocados em embalagens de cartão contendo 30 ou 60 comprimidos.
Bulgarian: Exalief 600 mg таблетки е опакован в алумини й/алуминиеви или алуминий/поливинилхлоридни блистери, поставени в картонени кутии, съдържащи 30 или 60 таблетки.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Exalief 800 mg comprimidos
Bulgarian: Exalief 800 mg таблетки
Portuguese: Porém, o Exalief não é recomendado se tem doença grave do fígado.
Bulgarian: Exalief не се препоръчва, ако имате тежки бъбречни проблеми.
Portuguese: Ao tomar Exalief com outros medicamentos
Bulgarian: Прием на други лекарства
Portuguese: • Sensação de mal-estar geral ou de arrepios
Bulgarian: Общо неразположение или студени тръпки
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico
Bulgarian: Електрофизиологичните проучвания
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Exalief 600 mg comprimidos
Bulgarian: Exalief 600 mg таблетки
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Exalief 400 mg comprimidos
Bulgarian: Exalief 400 mg таблетки
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/09/520/007-011
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/520/007 30 таблетки
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 02-2009.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 02-2009.
Portuguese: O Exalief pode ser tomado com ou sem alimentos.
Bulgarian: Exalief може да се приема със или без храна.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia para os três estudos foi a redução do número de crises durante 12 semanas.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност в трите проучвания е намаляването на броя на пристъпите за срок от 12 седмици.
Portuguese: No início do estudo, os doentes registavam cerca de 13 crises por mês.
Bulgarian: В началото на проучването пациентите имат около 13 пристъпа на месец.
Portuguese: Todos os doentes receberam igualmente outros medicamentos anti-epilépticos.
Bulgarian: Всички пациенти са получавали и други противоепилептични лекарства.
Portuguese: O Exalief deve ser utilizado com precaução em doentes com mais de 65 anos uma vez que não existe informação suficiente sobre a segurança do medicamento nestes doentes.
Bulgarian: Exalief трябва да се използва с повишено внимание при пациенти над 65 години, поради недостатъчната информация относно безопасността на лекарството сред тези пациенти.
Portuguese: Tal reduz a actividade das células nervosas no cérebro, diminuindo a intensidade e o número de crises.
Bulgarian: Това намалява активността на нервните клетки в мозъка, което води и до намаляване на интензивността и броя на пристъпите.
Portuguese: Foram realizados três estudos principais que incluíram um total de 1050 adultos com crises parciais não controladas por outros medicamentos.
Bulgarian: Проведени са три основни проучвания, включващи общо 1050 възрастни с парциални пристъпи, които не са били контролирани чрез други лекарства.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Exalief (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são tonturas e sonolência.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Exalief (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са замаяност и сънливост.
Portuguese: A epilepsia é causada por hiperactividade eléctrica no cérebro.
Bulgarian: Епилепсията се причинява от прекомерна електрическа активност в мозъка.
Portuguese: A dose pode ser aumentada para 1200 mg uma vez ao dia dependendo da resposta do doente ao tratamento.
Bulgarian: Дозата може да се увеличи до 1200 mg веднъж дневно в зависимост от това как пациентът се повлиява от лечението.
Portuguese: Este é um tipo de epilepsia em que se verifica hiperactividade eléctrica num dos lados do cérebro e que causa sintomas como movimentos bruscos e súbitos ("sacudidelas") num dos lados do corpo, distorção da audição, sensações odoríferas ou visuais, dormência ou medo súbito.
Bulgarian: Това е вид епилепсия, при която прекомерната електрическа активност в едната част на мозъка причинява симптоми като внезапни, конвулсивни движения на едната част на тялото, нарушен слух, обоняние или зрение, загуба на чувствителност или внезапен страх.
Portuguese: Não deve ser utilizado em pessoas que sofram de um bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau (um problema relacionado com a transmissão eléctrica no coração).
Bulgarian: Лекарството не трябва да се използва от хора с втора или трета степен атриовентрикуларен блок (проблем, свързан с електропроводимостта на сърцето).
Portuguese: Quase metade dos doentes tratados com Exalief apresentam efeitos secundários.
Bulgarian: Почти половината от пациентите, лекувани с Exalief, получават нежелани реакции.
Portuguese: Decorridas 12 semanas de tratamento, este número diminuiu para 9,8 e 9 crises por mês nos doentes que tomaram respectivamente Exalief 800 mg e Exalief 1200 mg comparativamente a 11,7 por mês nos doentes que receberam placebo.
Bulgarian: По време на 12-седмичното лечение, тази цифра спада на 9,8 и 9 пристъпа на месец при пациенти, приемащи съответно Exalief 800 mg и Exalief 1200 mg, в сравнение с 11,7 на месец при пациентите, приемащи плацебо.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Exalief são superiores aos seus riscos no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária nos adultos que estejam a tomar simultâneamente outros medicamentos anti-epilépticos.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Exalief са по-големи от рисковете при лечението на парциални пристъпи със или без вторична генерализация при възрастни, които приемат и други противоепилептични лекарства.
Portuguese: Em 21 de Abril de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Bial - Portela & Ca, SA uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Exalief.
Bulgarian: Eвропейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Exalief на Bial - Portela & Ca, SA, на 21 април 2009 г.
Portuguese: Considerando os resultados dos três estudos em conjunto, o Exalief 800 mg e 1200 mg demonstraram mais eficácia do que o placebo na redução do número de crises, quando utilizados como adjuvantes de outros medicamentos anti-epilépticos.
Bulgarian: При анализ на съвкупните резултати от трите проучвания се установява, че Exalief 800 mg и 1200 mg е по-ефективен от плацебо за намаляване на броя на пристъпите, когато се използва като допълнение към други противоепилептични лекарства.
Portuguese: Para que os impulsos eléctricos percorram os nervos é necessário um movimento rápido de sódio nas células nervosas.
Bulgarian: Протичането на електрически импулси по нервите е възможно, когато е налице бързо движение на натрий в нервните клетки.
Portuguese: Outras informações sobre o Exalief
Bulgarian: Допълнителна информация за Exalief:
Portuguese: Qual é o risco associado ao Exalief?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Exalief?
Portuguese: O Exalief é um medicamento que contém a substância activa acetato de eslicarbazepina.
Bulgarian: Exalief представлява лекарство, което съдържа активното вещество есликарбазепин ацетат.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Exalief pode ser consultado aqui.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Tracleer може да се намери тук.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Exalief durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Exalief са установени в проучванията?
Portuguese: O Exalief deve ser unicamente utilizado como adjuvante (terapêutica adicional) de outros medicamentos anti-epilépticos.
Bulgarian: Exalief трябва да се използва само като допълнение към други противоепилептични лекарства.
Portuguese: Todos os estudos compararam o Exalief administrado em doses diferentes (400 mg, 800 mg e 1200 mg uma vez ao dia) com o placebo (um tratamento simulado).
Bulgarian: При всички проучвания е сравнен приемът на Exalief в различни дози (400 mg, 800 mg или 1200 mg веднъж дневно) с плацебо (сляпо лечение).
Portuguese: O Exalief não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao acetato de eslicarbazepina, ou a qualquer outro componente do medicamento ou outros derivados da carboxamida (medicamentos com uma estrutura similar ao acetato de eslicarbazepina, tais como a carbamazepina ou a oxcarbazepina).
Bulgarian: Exalief е противопоказен при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към есликарбазепин ацетата, някоя от останалите съставки или към други производни на карбоксамида (лекарства със структура, сходна на тази на есликарбазепин ацетат, като карбамазепин или оксарбазепин).
Portuguese: A generalização secundária ocorre quando a hiperactividade eléctrica se generaliza a todo o cérebro.
Bulgarian: Вторична генерализация настъпва, когато свръхактивността достигне по-късно целия мозък.
Portuguese: O tratamento com o Exalief deve ser iniciado com uma dose de 400 mg uma vez ao dia, que poderá ser aumentada para a dose normal de 800 mg uma vez ao dia, após uma ou duas semanas.
Bulgarian: Лечението с Exalief започва с доза 400 mg веднъж дневно, като след една или две седмици се увеличава до стандартната доза от 800 mg веднъж дневно.
Portuguese: Os efeitos do Exalief foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Exalief са изследвани върху експериментални модели.
Portuguese: O Exalief é utilizado no tratamento de adultos com convulsões parciais com ou sem generalização secundária.
Bulgarian: Exalief се използва за лечение на възрастни с парциални припадъци (епилептични припадъци) с или без вторична генерализация.
Portuguese: O Exalief deve ser utilizado com precaução em doentes com problemas renais, devendo a dose ser ajustada de acordo com o funcionamento renal.
Bulgarian: Exalief трябва да се използва с повишено внимание и при пациенти с бъбречни проблеми, като дозата трябва да се коригира според това как функционират бъбреците.
Portuguese: Pensa-se que a eslicarbazepina actua ao bloquear os "canais de sódio controlados pela voltagem", o que impede que o sódio entre nas células nervosas.
Bulgarian: Смята се, че есликарбазепинът действа, като блокира потенциалозависимите натриеви канали и по този начин прекъсва достъпа на натрия до нервните клетки.
Portuguese: Está disponível em comprimidos brancos redondos (400 mg) e oblongos (600 mg e 800 mg).
Bulgarian: 400 mg, продълговати: 600 mg и 800 mg).
Portuguese: A substância activa do Exalief, o acetato de eslicarbazepina, é convertido no medicamento antiepiléptico, eslicarbazepina, no organismo.
Bulgarian: В организма активното вещество в Exalief, есликарбазепин ацетат, се превръща в противоепилептичното лекарство есликарбазепин.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Exalief.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Exalief да бъде издадено разрешение за употреба.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Exalief, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Exalief нежелани реакции - вижте листовката.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) EXALIEF Resumo do EPAR destinado ao público
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Portuguese: Como foi estudado o Exalief?
Bulgarian: Как е проучен Exalief?
Portuguese: O que é o Exalief?
Bulgarian: Какво представлява Exalief?
Portuguese: Não se recomenda a utilização do medicamento em doentes com problemas hepáticos ou renais graves nem em crianças com menos de 18 anos.
Bulgarian: Лекарството не се препоръчва на пациенти със сериозни бъбречни или чернодробни проблеми.
Portuguese: Como se utiliza o Exalief?
Bulgarian: Как да използвате Exalief?
Portuguese: Por que foi aprovado o Exalief?
Bulgarian: Основания за одобряване на Exalief?
Portuguese: A Cmax é atingida após 10-16 horas.
Bulgarian: Cmax се достига след 10-16 часа.
Portuguese: Além disso, na mesma tabela é apresentada uma definição posterior de resposta.
Bulgarian: Освен това на същата таблица е представена post hoc дефиницията на отговора.
Portuguese: • Verifique se a dose ainda é a correcta.
Bulgarian: Проверете дали дозата все още е точна.
Portuguese: Desconhece-se se isto ocorre em seres humanos.
Bulgarian: Не е известно, дали това се случва и при хората.
Portuguese: População/Visita
Bulgarian: Популация/Визита
Portuguese: Agite e beba toda a mistura.
Bulgarian: Разбъркайте и изпийте цялата смес.
Portuguese: • Ver coisas que não existem (alucinações)
Bulgarian: Виждане на неща, които не съществуват (халюцинации)
Portuguese: A titulação da dose deve então ser realizada como acima descrito.
Bulgarian: Титрирането на дозата след това трябва да се извършва както е описано по-горе.
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата)
Portuguese: Exelon pode ser utilizado com alimentos, bebidas e álcool.
Bulgarian: Exelon може да се използва с храна, напитки и алкохол.
Portuguese: O cartão de memória do doente deve conter as mensagens-chave seguintes:
Bulgarian: Картата за напомняне на пациента трябва да съдържа следните ключови послания:
Portuguese: - se tem um peso corporal baixo.
Bulgarian: - ако имате ниско телесно тегло.
Portuguese: O teste do micronúcleo in vivo foi negativo.
Bulgarian: Микронуклеарният тест in vivo е отрицателен.
Portuguese: Estas reações adversas ocorrem mais frequentemente nas mulheres.
Bulgarian: Тези нежелани реакции възникват най-често при жени.
Portuguese: Estes podem responder a uma redução da dose.
Bulgarian: Те могат да отговорят на понижаването на дозата.
Portuguese: É importante notar que as escalas utilizadas nesta indicação variam e comparações diretas dos resultados para diferentes agentes terapêuticos não são válidas.
Bulgarian: Важно е да се отбележи, че скалите, използвани при това показание, се различават и директните сравнения на резултатите за различните терапевтични средства не са валидни.
Portuguese: saunas, solário) por longos períodos de tempo.
Bulgarian: солариум) за дълги периоди от време.
Portuguese: Pode necessitar de cuidados médicos.
Bulgarian: Може да се нуждаете от лекарски грижи.
Portuguese: Cada frasco contém 250 cápsulas.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 250 капсули.
Portuguese: • O tratamento é habitualmente iniciado com uma dose baixa.
Bulgarian: Лечението обикновено започва с ниска доза.
Portuguese: N é o número de doentes com uma avaliação inicial (última avaliação na fase aberta inicial) e com pelo menos 1 avaliação pós-basal (para LOCF).
Bulgarian: N е броят пациенти с направена изходна оценка (последна оценка в първоначалната отворена фаза) и с поне една оценка след изходната (за LOCF).
Portuguese: Como começar o tratamento
Bulgarian: Как да започнете лечението
Portuguese: • Pode também misturar o seu medicamento num pequeno copo com água.
Bulgarian: Можете да смесите лекарството с вода в малка чашка.
Portuguese: Baseado no teste CMH (van Elteren Test) bloqueado por país.
Bulgarian: Въз основа на CMH тест (van Elteren тест) блокиране за държава.
Portuguese: Outros medicamentos e Exelon
Bulgarian: Други лекарства и Exelon
Portuguese: IC - Intervalo de confiança.
Bulgarian: CI - доверителен интервал.
Portuguese: Depois do pico, as concentrações plasmáticas diminuem lentamente durante o restante período de aplicação de 24 horas.
Bulgarian: След пика, плазмената концентрация бавно се понижава през останалата част на 24-часовия период на приложение.
Portuguese: Fonte: Estudo D2340-Tabela 11-6 e Tabela 11-7
Bulgarian: Проучване D2340-Таблица 11-6 и Таблица 11-7
Portuguese: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Espanha
Bulgarian: E-08210 Barberà del Vallès, Барселона Испания
Portuguese: O principal metabolito NAP226-90 também não demonstrou potencial genotóxico.
Bulgarian: Главният метаболит NAP226-90 също не показва генотоксичен потенциал.
Portuguese: Os adesivos transdérmicos usados e não usados devem ser eliminados de acordo com as exigências locais ou devolvidos à farmácia.
Bulgarian: Всички използвани или неизползваните трансдермални пластири трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания или върнати в аптеката.
Portuguese: • Para beneficiar do seu medicamento, tome-o todos os dias.
Bulgarian: За да имате полза от лекарството, трябва да го приемате всеки ден.
Portuguese: • Tremor nas mãos
Bulgarian: Треперене на ръцете
Portuguese: - se tiver tido uma reação alérgica a um medicamento do mesmo tipo (derivados de carbamatos).
Bulgarian: - ако някога сте имали алергична реакция към подобен вид лекарство (карбаматни производни).
Portuguese: DLSM -diferença de médias dos mínimos quadrados.
Bulgarian: DLSM - разлика в стойностите по метода на най-малките квадрати.
Portuguese: Pode necessitar de assistência médica.
Bulgarian: Може да се нуждаете от медицинско наблюдение.
Portuguese: Cada caixa contém 28, 56 ou 112 cápsulas.
Bulgarian: Всяка кутия съдържа 28, 56 или 112 капсули.
Portuguese: PC: [apenas na cartonagem] SN: [apenas na cartonagem] NN: [apenas na cartonagem]
Bulgarian: PC: [само на сгъваемата кутия] SN: [само на сгъваемата кутия] NN: [само на сгъваемата кутия]
Portuguese: • Não abra nem esmague as cápsulas.
Bulgarian: Не отваряйте и не стискайте капсулите.
Portuguese: • O adesivo transdérmico pode ser utilizado em situações da vida diária, incluindo tomar banho e durante o tempo quente.
Bulgarian: Пластирът може да се използва в ежедневието, включително при къпане и горещо време.
Portuguese: Não aplique o novo adesivo transdérmico à mesma área da pele durante os 14 dias seguintes.
Bulgarian: Не поставяйте новия пластир на същата област на кожата в рамките на 14 дни.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta após uma dose de 3 mg é cerca de 36%13%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност след доза от 3 mg е около 36%±13%.
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras.
Bulgarian: Капсулите трябва да се поглъщат цели.
Portuguese: A atividade da enzima retorna aos níveis basais cerca de 9 horas após a obtenção do efeito inibitório máximo.
Bulgarian: Активността на ензима се връща до изходното ниво около 9 часа след постигана на максималния инхибиторен ефект.
Portuguese: O diagnóstico deve ser feito de acordo com as linhas de orientação atuais.
Bulgarian: Диагнозата трябва да се постави съгласно съвременните препоръки.
Portuguese: Estas reacções não constituem em si uma indicação de sensibilização.
Bulgarian: Тези реакции не са сами по себе си признак на алергизиране.
Portuguese: Menos de 1% da dose administrada é excretada nas fezes.
Bulgarian: По-малко от 1% от приложената доза се екскретира с фецеса.