FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zur Pharmakokinetik von Atazanavir und Cobicistat in Kombination bei Kindern und Jugendlichen liegen keine Daten vor.
Italian: Non sono disponibili dati sulla farmacocinetica di atazanavir e cobicistat in associazione nei pazienti pediatrici.
German: PFLANZLICHE MITTEL
Italian: PRODOTTI ERBORISTICI
German: Das Resistenzprofil von EVOTAZ wird durch Atazanavir bestimmt, Cobicistat selektiert mangels antiviraler Aktivität keine HIV-Resistenzmutationen.
Italian: Cobicistat non seleziona mutazioni di HIV associate a resistenza, data la sua mancanza di attività antivirale.
German: Der Wechselwirkungsmechanismus ist eine Induktion von CYP3A4 durch Nevirapin und eine Hemmung von CYP3A4 durch Atazanavir und Cobicistat.
Italian: Il meccanismo dell'interazione è l'induzione del CYP3A4 da parte di nevirapina e di inibizione del CYP3A4 da parte di atazanavir e cobicistat.
German: Nephrolithiasis a , Hämaturie, Proteinurie, Pollakisurie, interstitielle Nephritis, chronische Nierenerkrankunga selten
Italian: Patologie renali e urinarie non comune nefrolitiasia, ematuria, proteinuria, pollachiuria, nefrite interstiziale, malattia renale cronicaa
German: Myalgie, Muskelatrophie, Arthralgie selten
Italian: Reazioni avverse non comune mialgia, atrofia muscolare, artralgia
German: Wechselwirkungstabelle
Italian: Tabella delle Interazioni
German: Didanosin (magensaftresistente Hartkapseln) 400 mg Einzeldosis (Atazanavir 400 mg einmal täglich)
Italian: Didanosina (capsule gastroresistenti) 400 mg in unica dose (atazanavir 400 mg QD)
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Dabigatran und P-gp-Hemmern wird eine klinische Überwachung empfohlen.
Italian: Si raccomanda il monitoraggio clinico quando dabigatran è co-somministrato con inibitori della P-gp.
German: Raltegravir 400 mg zweimal täglich (Atazanavir 400 mg)
Italian: Raltegravir 400 mg BID (atazanavir 400 mg)
German: Es ist zu erwarten, dass eine gleichzeitige Anwendung von Johanniskraut mit EVOTAZ zu einer signifikanten Reduktion der Plasmakonzentration von Cobicistat und Atazanavir führen kann.
Italian: Con l'uso concomitante dell'Erba di San Giovanni ed EVOTAZ si può verificare una significativa riduzione dei livelli plasmatici di cobicistat ed atazanavir.
German: Am 13. Juli 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Evotaz in der gesamten Europäischen Union.
Italian: Il 13 luglio 2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Evotaz, valida in tutta l'Unione europea.
German: Weitere Informationen über Evotaz
Italian: Altre informazioni su Evotaz
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Evotaz so sicher wie möglich angewendet wird.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per assicurare che Evotaz sia usato nel modo più sicuro possibile.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Evotaz finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Evotaz consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Evotaz ergriffen?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Evotaz?
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Evotaz.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Evotaz.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Evotaz gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Evotaz sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
German: Es kann eine HIV-Infektion nicht heilen, aber die Schädigung des Immunsystems stoppen und die Entwicklung von mit AIDS verbundenen Infektionen und Krankheiten verhindern.
Italian: Non cura l'infezione da HIV, ma può ritardare i danni a carico del sistema immunitario ed evitare lo sviluppo di infezioni e malattie associate all'AIDS.
German: Welchen Nutzen hat Evotaz in den Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici di Evotaz sono stati evidenziati negli studi?
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
German: Das Arzneimittel ist nur zur Anwendung bei Patienten vorgesehen, deren Infektion erwartungsgemäß nicht gegen Atazanavir resistent ist.
Italian: Il medicinale deve essere usato solo nei pazienti la cui infezione non è prevedibilmente resistente ad atazanavir.
German: Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich eine Tablette, die zu einer Mahlzeit eingenommen wird.
Italian: La dose raccomandata è di una compressa al giorno, assunta con il cibo.
German: Atazanavir ist ein Proteasehemmer.
Italian: Atazanavir è un inibitore delle proteasi.
German: Die Nebenwirkungen von Evotaz waren mit denen vergleichbar, die bei Gabe der einzelnen Arzneimittel auftreten.
Italian: Gli effetti avversi di Evotaz sono simili a quelli che si manifestano con i singoli medicinali.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war der Anteil der Patienten, bei denen die Menge der HIV-1-Viren im Blut (auch Viruslast genannt) nach 48-wöchiger Behandlung auf weniger als 50 Viruskopien/ml reduziert wurde.
Italian: La misura principale di efficacia è stata la percentuale di pazienti nei quali la conta di HIV-1 nel sangue (nota come carica virale) risultava ridotta a meno di 50 copie/ml dopo 48 settimane di trattamento.
German: Evotaz ist ein antivirales Arzneimittel, das in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Erwachsenen angewendet wird, die mit dem humanen Immundefizienzvirus Typ 1 (HIV-1) infiziert sind, einem Virus, welches das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht.
Italian: Evotaz è un medicinale antivirale usato in associazione con altri medicinali per il trattamento di adulti infetti dal virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che causa la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
German: Evotaz ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Therapie sollte von einem in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahrenen Arzt eingeleitet werden.
Italian: Evotaz può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV.
German: Darüber hinaus wurde die Anwendung von Atazanavir in Kombination mit Cobicistat in einer Hauptstudie mit 698 zuvor unbehandelten HIV-Patienten untersucht.
Italian: Inoltre, l'uso di atazanavir con cobicistat è stato valutato in uno studio principale in 698 pazienti affetti da HIV, non trattati in precedenza.
German: Insgesamt erreichten 85 % der mit der Kombination aus Atazanavir und Cobicistat behandelten Patienten (293 von 344) diese Reduzierung.
Italian: Nel complesso, l'85% dei pazienti (293 su 344) trattati con atazanavir e cobicistat ha conseguito tale riduzione.
German: Cobicistat erhöht die Konzentration von Atazanavir im Blut, indem es dessen Abbau verlangsamt.
Italian: Cobicistat aumenta il livello di atazanavir nel sangue, rallentandone la degradazione.
German: Welche Risiken sind mit Evotaz verbunden?
Italian: Quali sono i rischi associati a Evotaz?
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Evotaz aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Evotaz sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
German: Warum wurde Evotaz zugelassen?
Italian: Perché Evotaz è approvato?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Evotaz (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Gelbsucht, die sich in einer Gelbfärbung des Auges äußern kann, und Nausea (Übelkeit).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Evotaz (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono ittero, che può manifestarsi con colorazione giallastra dell'occhio, e nausea.
German: Es blockiert die Aktivität eines HIV-Enzyms, das „Protease" genannt wird.
Italian: Blocca l'azione di un enzima dell'HIV chiamato proteasi, di cui il virus necessita per replicarsi.
German: Dies wiederum verstärkt die antivirale Wirkung von Atazanavir.
Italian: Potenzia così l'effetto antivirale di atazanavir.
German: Atazanavir / Cobicistat
Italian: Evotaz atazanavir / cobicistat
German: Die Kombination von Atazanavir und Cobicistat in einer einzelnen Tablette kann möglicherweise das Verabreichungsschema vereinfachen.
Italian: L'associazione di atazanavir e cobicistat in un'unica compressa può semplificare il regime posologico.
German: Wie wirkt Evotaz?
Italian: Come agisce Evotaz?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Evotaz zu verstehen.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Evotaz.
German: Wenn das Enzym gehemmt wird, kann sich das Virus nicht vervielfältigen und seine
Italian: Quando l'enzima è bloccato, il virus non può riprodursi e la sua diffusione nell'organismo rallenta.
German: Evotaz ist in Form von Tabletten mit 300 mg Atazanavir und 150 mg Cobicistat erhältlich.
Italian: Evotaz è disponibile in compresse contenenti 300 mg di atazanavir e 150 mg di cobicistat.
German: Da sowohl Atazanavir als auch Cobicistat nachweislich wirksam und zur Anwendung für die Behandlung von HIV-Infektionen zugelassen sind, zielten die durchgeführten Studien hauptsächlich darauf ab, zu zeigen, dass die Anwendung von Evotaz zu ähnlichen Atazanavirkonzentrationen im Blut führt, wie dies bei einer separaten Gabe der beiden Wirkstoffe sowie bei der Verabreichung von Atazanavir mit einem anderen Verstärker mit dem Namen „Ritonavir" (eine etablierte Arzneimittelkombination) der Fall ist.
Italian: Poiché atazanavir e cobicistat si sono già dimostrati efficaci e il loro uso è autorizzato nel trattamento dell'infezione da HIV, gli studi sono stati condotti soprattutto per evidenziare che Evotaz produce livelli di atazanavir nel sangue simili a quelli dei due principi attivi somministrati separatamente e a quelli di atazanavir somministrato con un diverso medicinale potenziatore, ritonavir (un'associazione consolidata).
German: Die Wirksamkeit beider Wirkstoffe wurde bereits nachgewiesen, und Evotaz kann unter Umständen einen nützlichen Ersatz für Atazanavir in Kombination mit Ritonavir, das als Verstärker eingesetzt wird, darstellen.
Italian: I due principi attivi si sono già dimostrati efficaci ed Evotaz può essere un utile sostituito di atazanavir accompagnato da ritonavir come potenziatore.
German: Es darf ferner aufgrund potenziell auftretender, möglicherweise gefährlicher Wechselwirkungen nicht bei Patienten angewendet werden, die bestimmte Arzneimittel einnehmen.
Italian: Inoltre, non deve essere usato in pazienti che assumono determinati medicinali, a causa della possibilità di interazioni che potrebbero essere dannose.
German: Was ist Evotaz und wofür wird es angewendet?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Evotaz?
German: Die Kombination aus Atazanavir und Cobicistat wurde mit der aus Atazanavir und Ritonavir verglichen; alle Patienten erhielten außerdem die HIV-Arzneimittel Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil.
Italian: Atazanavir e cobicistat sono stati confrontati con atazanavir e ritonavir; a tutti i pazienti sono stati somministrati anche i medicinali anti-HIV emtricitabina e tenofovir disoproxil.
German: Evotaz verringert bei Einnahme in Kombination mit weiteren HIV-Arzneimitteln die HIV-Menge im Blut und hält die Konzentration des Virus auf einem niedrigen Niveau.
Italian: Evotaz, assunto con altri medicinali anti-HIV, riduce la quantità di HIV nel sangue e mantiene basso il livello del virus.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Evotaz benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Evotaz, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Die Wirkstoffe in Evotaz sind bereits als einzelne Arzneimittel in der EU erhältlich: Atazanavir ist als Reyataz erhältlich, während Cobicistat als Tybost erhältlich ist.
Italian: I principi attivi contenuti in Evotaz sono già disponibili nell'UE come medicinali singoli: atazanavir è disponibile come Reyataz e cobicistat come Tybost.
German: Evotaz darf nicht bei Patienten mit mäßigen oder schweren Leberfunktionsstörungen angewendet werden.
Italian: Evotaz non deve essere usato in pazienti con compromissione epatica da moderata a severa.
German: Dies war vergleichbar mit der Reduzierung bei den mit der Kombination aus Atazanavir und Ritonavir behandelten Patienten (87 %; 304 von 348).
Italian: Questo risultato è stato paragonabile a una riduzione osservata nell'87% dei pazienti (304 su 348) trattati con atazanavir e ritonavir.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Evotaz benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Evotaz, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Evotaz enthält zwei Wirkstoffe: Atazanavir und Cobicistat.
Italian: Evotaz contiene due principi attivi: atazanavir e cobicistat.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Evotaz berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Evotaz, vedere il foglio illustrativo.
German: Evotaz enthält die Wirkstoffe Atazanavir und Cobicistat.
Italian: Evotaz contiene i principi attivi atazanavir e cobicistat.
German: Wie wird Evotaz angewendet?
Italian: Come si usa Evotaz?
German: Jedes transdermale Pflaster setzt pro 24 Stunden 203 Mikrogramm NGMN und 33,9 Mikrogramm EEl frei.
Italian: 1 Ogni cerotto transdermico contiene 6 mg di norelgestromina (NGMN) e 600 microgrammi di etinil estradiolo (EE) Ogni cerotto transdermico rilascia 203 microgrammi di NGMN e 33,9 microgrammi di EE ogni 24 ore
German: Fantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Italian: Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
German: VTE verlaufen in 1-2% der Fälle tödlich.
Italian: La TEV può essere fatale nell'1-2% dei casi.
German: • Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht.
Italian: • Sensibilità alla luce solare.
German: Es fand sich keine signifikante Wirkung von kaltem Wasser auf diese Parameter.
Italian: Non è stato riscontrato un effetto significativo dell'acqua fredda su questi parametri.
German: Verwenden Sie immer Kondome, um sich vor diesen Krankheiten zu schützen.
Italian: Usi sempre i preservativi per proteggersi da tali malattie.
German: Sie können schwanger werden, wenn Sie diese Anweisungen nicht befolgen.
Italian: Potrebbe verificarsi una gravidanza se non segue queste istruzioni.
German: Das kann jedoch auf andere Gründe zurückzuführen sein, einschließlich sexuell übertragbaren Krankheiten.
Italian: Comunque, ciò può essere dovuto ad altre cause, fra cui le malattie trasmesse sessualmente.
German: In einigen Fällen kann der Nettoeffekt dieser Änderungen klinisch relevant sein.
Italian: L'effetto netto di questi cambiamenti può, in alcuni casi, essere clinicamente rilevante.
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit Pearl Indizes (siehe Tabelle):
Italian: Efficacia clinica e sicurezza Indici di Pearl (vedere tabella):
German: • Sie wiegen 90 kg oder mehr;
Italian: • se pesa 90 kg o più
German: • Sie können sofort mit diesem Arzneimittel anfangen.
Italian: • Può iniziare subito questo medicinale.
German: In beiden Fällen ist die Anzahl an jährlichen VTE geringer als die Anzahl, die bei Frauen während der Schwangerschaft oder nach der Geburt zu erwarten ist.
Italian: In entrambi i casi, il numero di TEV all'anno è inferiore al numero previsto nelle donne in gravidanza o nel periodo post-parto.
German: • Wechseln Sie EVRA jede Woche am gleichen Tag.
Italian: • Cambi EVRA lo stesso giorno di ciascuna settimana.
German: • Prüfen Sie es jeden Tag, um sicherzugehen, dass das Pflaster nicht abgefallen ist.
Italian: • Controlli ogni giorno per assicurarsi che il cerotto non si sia staccato.
German: • Versuchen Sie nicht, ein Pflaster wieder aufzukleben, wenn:
Italian: • non cerchi di riapplicare un cerotto se:
German: EVRA kann die Wirksamkeit einiger anderer Arzneimittel herabsetzen, z. B.:
Italian: EVRA potrebbe diminuire l'effetto di alcuni medicinali come:
German: • Arzneimittel, die Ciclosporin enthalten
Italian: • medicinali contenenti ciclosporina
German: • Diese hören normalerweise nach den ersten Zyklen wieder auf.
Italian: • Ciò termina di solito dopo i primi cicli.
German: Diese Nebenwirkung kommt jedoch nur selten vor.
Italian: Questi effetti collaterali, però, sono rari.
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Italian: • Si rivolga al medico.
German: Diabetikerinnen sollten jedoch, besonders in der Anfangszeit der Anwendung von EVRA, sorgfältig überwacht werden.
Italian: Tuttavia, le donne diabetiche andranno osservate con attenzione, particolarmente ai primi stadi dell'uso di EVRA.
German: Tag 28.
Italian: Giorno 28.
German: Die folgenden Wechselwirkungen wurden bisher in der Literatur berichtet:
Italian: In letteratura sono state riportate le seguenti interazioni.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 22. August 2012.
Italian: Data di prima autorizzazione: 22 Agosto 2002 Data dell'ultimo rinnovo: 22 Agosto 2012
German: Gebrauchte transdermale Pflaster müssen in Übereinstimmung mit den Anweisungen in Abschnitt 6.6 sorgfältig entsorgt werden.
Italian: I cerotti transdermici usati devono essere accuratamente eliminati secondo le istruzioni riportate al paragrafo 6.6.
German: Für weniger als einen Tag (bis zu 24 Stunden):
Italian: Da meno di un giorno (fino a 24 ore):
German: Das könnte bedeuten, dass eine größere Chance besteht, den Brustkrebs zu bemerken.
Italian: Questo potrebbe far sì che ci siano più possibilità di diagnosticare un cancro al seno.
German: • Vermehrter Appetit
Italian: • Aumento dell'appetito
German: Das geschieht normalerweise in den ersten 3 Monaten und insbesondere, wenn Ihre Perioden vor Beginn der Anwendung dieses Arzneimittels unregelmäßig waren.
Italian: Ciò generalmente succede durante i primi 3 mesi, specialmente se le sue mestruazioni non erano regolari prima che iniziasse ad usarequesto medicinale.
German: Belegt ist die Sicherheit und Wirksamkeit bei Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren.
Italian: La sua efficacia e sicurezza sono state stabilite in donne di età compresa tra 18 e 45 anni.
German: Depressionen können schwerwiegend sein und gelegentlich zu Selbsttötungsgedanken führen.
Italian: La depressione può essere grave e a volte può portare a pensieri suicidari.
German: Kleben Sie das Pflaster auf Ihre Haut.
Italian: Metta il cerotto sulla pelle.
German: Aus diesem Grund ist eine medizinische Beurteilung unregelmäßiger Blutungen erst nach einer Anpassungsperiode von ca. drei Zyklen sinnvoll.
Italian: Per questo motivo, un'opinione medica circa la perdita irregolare di sangue avrà utilità solo dopo un periodo di adattamento di tre cicli circa.
German: Die Anwendung zu vieler Pflaster kann bei Ihnen zu Folgendem führen:
Italian: L'uso di troppi cerotti potrebbe causare:
German: Für mehr als 2 Tage (48 Stunden oder länger):
Italian: Per oltre due giorni (48 ore o più):
German: Bevor Sie mit der Anwendung von EVRA beginnen, lesen Sie die Informationen zu Blutgerinnseln in Abschnitt 2.
Italian: Prima di iniziare a usare EVRA deve leggere le informazioni sui coaguli sanguigni al paragrafo 2.
German: Die beeinträchtigende Wirkung einiger dieser Arzneimittel kann bis zu 28 Tage nach Absetzen der Einnahme anhalten.
Italian: L'effetto di interferenza di alcuni di questi medicinali può durare fino a 28 giorni dopo che lei ha smesso di prenderli.
German: • Woche 1, 2 & 3: Kleben Sie ein Pflaster auf und lassen Sie es für genau sieben Tage kleben.
Italian: • settimane 1, 2 e 3: applichi un solo cerotto e lo tenga esattamente per sette giorni.
German: Tragen Sie das Pflaster 7 Tage lang (eine Woche).
Italian: Indossi il cerotto per 7 giorni (una settimana).
German: Wenn EVRA gemäß den Anweisungen in Abschnitt 4.2 angewendet wurde, ist eine Schwangerschaft unwahrscheinlich.
Italian: Se EVRA è stato assunto secondo le istruzioni di cui al paragrafo 4.2, è improbabile che la donna sia incinta.
German: • Kleben Sie das Pflaster niemals auf Ihre Brüste.
Italian: • Non applichi mai il cerotto sul seno.
German: Ein Chloasma ist häufig nicht voll reversibel.
Italian: Spesso il cloasma non è completamente reversibile.
German: Die Änderungen bleiben allgemein im Labornormbereich.
Italian: Le variazioni generalmente rimangono entro i normali limiti di laboratorio.
German: Depressionen können schwerwiegend sein und sind ein allgemein bekannter Risikofaktor für suizidales Verhalten und Suizid.
Italian: La depressione può essere grave ed è un fattore di rischio ben noto per il comportamento suicidario e il suicidio.
German: Die Häufigkeit und Art der Untersuchungen muss den gängigen Untersuchungsleitlinien entsprechen und individuell auf die Frau abgestimmt werden.
Italian: La frequenza e il tipo di esami devono basarsi sulle linee guida stabilite e devono adattarsi alla singola donna.
German: • Öffnen Sie ihn, indem Sie ihn entlang den Rändern aufreißen (verwenden Sie keine Schere)
Italian: • La apra strappandola lungo il bordo (non usi le forbici)
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, auch, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Italian: È importante che informi il medico se una qualsiasi di queste condizioni si applica al suo caso, anche se non ne è sicura.
German: Dieses Arzneimittel schützt Sie nicht vor einer HIV-Infektion (AIDS) oder einer anderen sexuell übertragbaren Krankheit.
Italian: Questo medicinale non la proteggerà dall'infezione da HIV (AIDS) o da qualsiasi altra malattia trasmessa sessualmente.
German: Entsprechend können sich die Plasma- und Gewebekonzentrationen erhöhen (z. B. Ciclosporin).
Italian: Di conseguenza, le concentrazioni plasmatiche e tissutali possono aumentare (esempio ciclosporina).
German: Studien zur Untersuchung der dermalen Wirkungen von EVRA weisen darauf hin, dass dieses System kein sensibilisierendes Potenzial aufweist und bei Applikation auf die Kaninchenhaut nur leichte Reizungen hervorruft.
Italian: Gli studi condotti per esaminare gli effetti dermici di EVRA indicano che questo sistema non ha il potenziale per produrre sensibilizzazione e può solo causare lieve irritazione quando applicato alla cute dei conigli.
German: Unregelmäßige Blutungen
Italian: Sanguinamento irregolare
German: Die Arzneimittelexposition wird durch das pharmakokinetische Profil in geeigneterer Weise charakterisiert (siehe Abschnitt 5.2).
Italian: L'esposizione al farmaco è caratterizzata più adeguatamente dal profilo farmacocinetico (vedere paragrafo 5.2).
German: • Ihr „Pflaster-Wechseltag" sollte der gleiche bleiben.
Italian: • il ‘Giorno di Sostituzione del Cerotto' deve rimanere lo stesso.
German: Norelgestromin ist an Albumin und nicht an SHBG gebunden, während Norgestrel primär an SHBG gebunden ist, wodurch seine biologische Aktivität begrenzt wird.
Italian: La norelgestromina è legata all'albumina e non alle SHBG, mentre il norgestrel è legato principalmente alle SHBG, il che ne limita l'attività biologica.