FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos): En caso de sobredosificación, debe iniciarse un tratamiento sintomático.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
Spanish: Para aliviar la inflamación y el dolor en trastornos músculoesqueléticos agudos y crónicos, puede administrarse, como continuación del tratamiento, una terapia oral adecuada que contenga meloxicam, conforme a las recomendaciones de esta ficha técnica.
Hungarian: Mind akut, mind krónikus mozgásszervi rendellenességek esetén a kezelés a gyulladás csökkentésére és a fájdalom enyhítésére alkalmas, meloxikámot tartalmazó, szájon át adandó terápiával folytatható, a készítmény jellemzőinek összefoglalójában előírtak szerint alkalmazva.
Spanish: Tamaño de envase de 1 vial de vidrio incoloro tipo I conteniendo 50 ml, 100 ml o 250 ml. Cada vial está cerrado con un tapón de caucho bromobutílico y sellado con una cápsula de aluminio.
Hungarian: 1 db 50 ml-es, 100 ml-es vagy 250 ml-es színtelen, I. típusú injekciós üveget tartalmazó kiszerelés.
Spanish: Para aliviar la inflamación y el dolor en trastornos músculoesqueléticos agudos y crónicos puede administrarse, como continuación del tratamiento, una terapia oral adecuada que contenga meloxicam, conforme a las recomendaciones de la ficha técnica.
Hungarian: Mind akut, mind krónikus mozgásszervi rendellenességek esetén a kezelés a gyulladás csökkentésére és a fájdalom enyhítésére alkalmas, meloxikám tartalmazó, szájon át adandó terápiával folytatható, a készítmény jellemzőinek összefoglalójában előírtak szerint alkalmazva.
Spanish: Emdocam 20 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y caballos meloxicam
Hungarian: Emdocam 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak meloxikám
Spanish: Bovino: carne: 15 días; leche: 5 días
Hungarian: hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap; tej: 5 nap
Spanish: Evitar el uso en animales severamente deshidratados, hipovolémicos o hipotensos que requieran rehidratación parenteral, ya que puede existir un riesgo potencial de toxicidad renal.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Amennyiben mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni, és az állatorvost értesíteni kell. Vesetoxikózis kockázata miatt nem adható súlyosan dehidrált, hipovolémiás és hipotóniás állatoknak, melyeknél parenterális folyadékterápia szükséges.
Spanish: Se observó una tumefacción ligera y transitoria en el punto de inyección después de la administración subcutánea en menos del 10 % de los bovinos tratados en los estudios clínicos.
Hungarian: Szarvasmarháknál a klinikai kipróbálás során az állatok kevesebb, mint 10 %-ánál csak enyhe, átmeneti duzzanatot találtak a szubkután alkalmazás után .
Spanish: En cerdos, la bilis y la orina contienen solamente trazas del compuesto inalterado.
Hungarian: Sertéseknél az eredeti vegyület csak nyomokban mutatható ki az epében és a vizeletben.
Spanish: Al utilizarse en el tratamiento del cólico equino, y en caso de un alivio inadecuado del dolor, deberá hacerse una cuidadosa reevaluación del diagnóstico, ya que esto podría indicar la necesidad de una intervención quirúrgica.
Hungarian: Amennyiben a készítmény a kólikás fájdalmak enyhítésére elégtelennek bizonyul, a diagnózis felülvizsgálata és esetleges sebészeti beavatkozás szükséges.
Spanish: El meloxicam es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) del grupo de las oxicamas que actúa inhibiendo la síntesis de prostaglandinas, ejerciendo de este modo efectos antiinflamatorios, antiexudativos, analgésicos y antipiréticos.
Hungarian: A prosztaglandin-szintézis gátlása révén hat, ezáltal gyulladáscsökkentő, exszudációt gátló, fájdalom- és lázcsillapító hatással bír.
Spanish: Se detectan concentraciones comparativamente bajas en musculoesquelético y en grasa.
Hungarian: A vázizomzatban és a zsírszövetben viszonylag alacsony koncentrációban fordult el.
Spanish: Gestación y lactancia: Bovino y porcino:
Hungarian: Szarvasmarha és sertés:
Spanish: Residuo marcador
Hungarian: Jelző maradékanya g
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Produlab Pharma bv
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Spanish: Bovino
Hungarian: Kecskefélék
Spanish: Emdocam meloxicam
Hungarian: Emdocam meloxikám
Spanish: Puede administrarse una segunda dosis al cabo de 24 horas si es necesario.
Hungarian: Szükség esetén 24 óra elteltével egy második adag is adható.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 18.08.2011.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2011.
Spanish: En casos muy raros pueden producirse reacciones anafilactoides que deberán ser tratadas sintomáticamente.
Hungarian: Nagyon ritka esetben előfordulhat anafilaktoid reakció, amelyet tünetileg kell kezelni.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte al médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén azonnal forduljon orvoshoz, és mutassa meg a használati utasítást vagy a címkét.
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe transcurrir hasta poder sacrificar al animal y destinar la carne a consumo humano (tiempo de espera)?
Hungarian: Mennyi időnek kell eltelnie, míg az állatot levághatják, és húsát emberi fogyasztásra felhasználhatják (élelmezés-egészségügyi várakozási idő)?
Spanish: Otras informaciones sobre Emdocam:
Hungarian: Az Emdocam-mal kapcsolatos egyéb információ:
Spanish: Las personas hipersensibles (alérgicas) a los AINE deben evitar el contacto con Emdocam.
Hungarian: Az NSAID-kkel szemben túlérzékeny (allergiás) személyek kerüljék az érintkezést az Emdocam-mal.
Spanish: Emdocam es un medicamento «genérico», lo que significa que es similar a un «medicamento veterinario de referencia» ya autorizado en la UE (Metacam).
Hungarian: Az Emdocam egy „generikus" készítmény, ami azt jelenti, hogy az Emdocam hasonlít egy „referencia állatgyógyászati készítményhez", amelyet az EU-ban már engedélyeztek (Metacam).
Spanish: Como las prostaglandinas producen inflamación, dolor, exudación y fiebre, el meloxicam reduce esos signos clínicos.
Hungarian: Mivel a prosztaglandinok gyulladást, fájdalmat, folyadékgyülemet és lázat váltanak ki, a meloxikám enyhíti ezeket a klinikai tüneteket.
Spanish: Se presenta en forma de solución inyectable transparente de color amarillo (20 mg/ml).
Hungarian: Tiszta, sárga színű oldatos injekció (20 mg/ml) formájában kapható.
Spanish: La relación entre beneficio y riesgo puede encontrarse en el módulo del debate científico de este EPAR.
Hungarian: Az előny-kockázati profil az EPAR tudományos indoklást tartalmazó moduljában található.
Spanish: El tiempo de espera es de 15 días para bovino y de cinco días para porcino y equino.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő szarvasmarhák esetén 15 nap, sertések és lovak esetén öt nap.
Spanish: En bovino y porcino, tanto la administración subcutánea, como la intramuscular y la intravenosa, se toleraron bien; tan sólo se observó una tumefacción ligera y transitoria en el punto de inyección después de la administración subcutánea en menos del 10 % de los bovinos tratados en los estudios clínicos.
Hungarian: Szarvasmarhák és sertések a bőr alá, az izomba és a vénába adott injekciózást is jól tolerálják, csak bőr alá történő adagolásnál fordult elő enyhe, átmeneti duzzanat az injekció beadásának helyén a klinikai vizsgálatok során kezelt szarvasmarhák kevesebb mint 10%-ánál.
Spanish: Por consiguiente, el CVMP consideró que, al igual que ocurre con Metacam, los beneficios de Emdocam son mayores que sus riesgos cuando se utiliza para las indicaciones aprobadas.
Hungarian: Ennélfogva a CVMP véleménye az volt, hogy - amint a Metacam esetében - az engedélyezett javallatokra történő alkalmazás esetén az Emdocam előnyei meghaladják a kockázatokat.
Spanish: Emdocam es «bioequivalente» al medicamento de referencia, lo que significa que es equivalente a Metacam en la manera de ser absorbido y utilizado por el organismo.
Hungarian: Az Emdocam „biológiailag egyenértékű" a referenciakészítménnyel, ami azt jelenti, hogy a szervezetben történő felszívódásának és felhasználásának módját tekintve egyenértékű a Metacam-mal.
Spanish: El medicamento no debe utilizarse en yeguas productoras de leche para consumo humano.
Hungarian: Nem alkalmazandó azoknál a lovaknál, amelyek tejét emberi fogyasztásra szánt tejet termelnek.
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe transcurrir antes de poder destinar al consumo humano la leche ordeñada del animal?
Hungarian: Mennyi időt kell várni az állat tejének emberi fogyasztás céljából történő lefejése előtt?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Emdoka bvba el 18.08.2011.
Hungarian: 08. 18-án/én az Emdoka bvba részére az Emdocam-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: El CVMP consideró que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea, Emdocam es bioequivalente a Metacam.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) úgy ítélte meg, hogy az Európai Unió követelményei szerint az Emdocam a Metacam-mal biológiailag egyenértékű.
Spanish: Emdocam contiene meloxicam, un compuesto perteneciente al grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Hungarian: Az Emdocam meloxikámot tartalmaz, amely a gyógyszerek nem szteroid gyulladáscsökkentő szereknek (NSAID-k) nevezett csoportjába tartozik.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Emdocam durante los estudios?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Emdocam alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: En porcino, está indicado para reducir los síntomas de cojera e inflamación en trastornos no infecciosos del aparato locomotor (enfermedades que afectan a la movilidad) y para el tratamiento de enfermedades que ocurren después del parto, como septicemia y toxemia puerperal (síndrome de mastitis-metritis-agalactia), junto con el tratamiento antibiótico adecuado.
Hungarian: Sertéseknél nem fertőző mozgásszervi megbetegedések (a mozgás képességét befolyásoló betegségek) esetén a sántaság és a gyulladás tüneteinek enyhítésére, valamint megfelelő antibiotikum-terápiával kombinációban fialás (szülés) után fellépő betegségek, mint puerperális szeptikémia és toxémia (masztitisz-metritisz-agalakcia szindróma) kezelésére.
Spanish: Se consideró que Emdocam era bioequivalente al medicamento de referencia.
Hungarian: Az Emdocam-ot a referenciakészítménnyel biológiailag egyenértékűnek tekintették.
Spanish: En consecuencia, se supone que el beneficio de Emdocam es el mismo que el del medicamento de referencia.
Hungarian: Következésképp az Emdocam előnyei a referenciakészítményével azonosak.
Spanish: En bovino se utiliza en combinación con los antibióticos adecuados para reducir los signos clínicos de las infecciones respiratorias agudas (infecciones de los pulmones y de las vías respiratorias) y para tratar mastitis agudas (inflamación de las ubres).
Hungarian: Szarvasmarháknál megfelelő antibiotikumokkal kombinálva alkalmazandó akut légzőszervi fertőzés (a tüdő és a légutak fertőzése) klinikai tüneteinek enyhítésére, valamint akut tőgygyulladás (masztitisz) kezelésére.
Spanish: El meloxicam actúa bloqueando la actividad de una enzima, la ciclooxigenasa, que interviene en la producción de prostaglandinas.
Hungarian: A meloxikám a prosztaglandinok termelődésében szerepet játszó, ciklooxigenáz nevű enzim gátlása révén fejti ki hatását.
Spanish: En equino, puede producirse una ligera tumefacción en el punto de inyección, que remite sin intervención.
Hungarian: Lovaknál az injekció beadásának helyén átmeneti duzzanat léphet fel, amely további kezelés nélkül megszűnik.
Spanish: La leche puede consumirse cinco días después de la administración del medicamento en bovino.
Hungarian: Szarvasmarhák esetében a beadást követően öt napot várni kell a tej lefejéséhez.
Spanish: Emdocam está indicado en equino para el alivio del dolor asociado al cólico (dolor abdominal) y la inflamación y el dolor en trastornos músculo-esqueléticos.
Hungarian: Az Emdocam-ot lovaknál a kólikás fájdalom (hasi fájdalom) és a mozgásszervi rendellenességek esetén jelentkező gyulladás és fájdalom enyhítésére alkalmazzák.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Emdocam?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Emdocam-ot?
Spanish: Emdocam se administra a bovinos mediante una inyección única de 0,5 mg por kg de peso corporal debajo de la piel o en una vena.
Hungarian: Az Emdocam beadása szarvasmarháknál egyszeri vénás vagy bőr alá adott injekcióval történik, adagja 0,5 mg/testtömegkilogramm.
Spanish: Emdocam es un medicamento para bovino, porcino y equino que contiene el principio activo meloxicam.
Hungarian: Az Emdocam egy meloxikám nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer szarvasmarhák, sertések és lovak számára.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Emdocam?
Hungarian: Miért engedélyezték az Emdocam forgalomba hozatalát?
Spanish: No ha sido necesario realizar estudios en bovino, porcino y equino puesto que Emdocam se administra mediante inyección y tiene una composición similar a la del medicamento de referencia, Metacam.
Hungarian: Mivel az Emdocam beadása injekcióval történik és összetétele hasonló a Metacam referenciakészítményhez, szarvasmarhákon, sertéseken és lovakon végzett vizsgálatok lefolytatása nem volt szükséges.
Spanish: Se administra mediante una única inyección de 0,4 mg por kg de peso corporal en un músculo.
Hungarian: Beadása egyszeri, izomba adott injekcióval történik, adagja 0,4 mg/testtömegkilogramm.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Emdocam?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Emdocam alkalmazása?
Spanish: Puede utilizarse junto con terapia rehidratante oral para la diarrea en terneros de más de una semana de edad y en terneros rumiantes.
Hungarian: Szájon át alkalmazott folyadékterápiával együtt egyhetes kor feletti borjak és növendék, nem tejelő szarvasmarhák hasmenésének kezelésére alkalmazható.
Spanish: ¿Cómo actúa Emdocam?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Emdocam?
Spanish: Emdocam se administra mediante una única inyección de 0,6 mg por kg de peso corporal en una vena del caballo.
Hungarian: Az Emdocam beadása lovaknál egyszeri intravénás injekcióval történik, adagja 0,6 mg/testtömegkilogramm.
Spanish: En consecuencia, recomendó que se autorizase su comercialización.
Hungarian: A bizottság javasolta az Emdocam-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Spanish: Sobre (PET/aluminio/LLDPE)
Hungarian: Tasak (PET/alu/LLDPE)
Spanish: 1 cápsula (125 mg) + 2 cápsulas (80 mg)
Hungarian: 1 kapszula (125 mg) + 2 kapszula (80 mg)
Spanish: 1 sobre + 2 dispensadores + 1 tapa + 1 vaso de mezcla
Hungarian: 1 tasak + 2 adagoló fecskendő + 1 kupak + 1 keverőpohár
Spanish: Acondicionamiento primario
Hungarian: Por belsőleges szuszpenzióhoz
Spanish: No se identificaron nuevos problemas de seguridad.
Hungarian: Nem azonosítottak új biztonságossági kockázatokat.
Spanish: No extraiga todas las cápsulas al mismo tiempo.
Hungarian: Ne vegye ki egyszerre az összes kapszulát.
Spanish: Relación entre concentración y efecto
Hungarian: A koncentráció és hatás közötti kapcsolat
Spanish: Tiempo (horas)
Hungarian: Time (hours)
Spanish: CUÁNDO y CÓMO tomar EMEND
Hungarian: MIKOR és HOGYAN kell szedni az EMEND-et
Spanish: Están disponibles diferentes tamaños de envase:
Hungarian: Különböző nagyságú csomagolások elérhetőek:
Spanish: Diferencias*
Hungarian: Különbségek*
Spanish: Esto es normal y el medicamento se puede usar.
Hungarian: Ez normális jelenség, és a gyógyszer alkalmas a felhasználásra.
Spanish: **N: Número de pacientes incluidos en el análisis primario de respuesta completa.
Hungarian: **N: A teljes válasz elsődleges analízisébe bevont betegek száma.
Spanish: La mayoría de los adultos eran mujeres (>90%), principalmente sometidas a cirugía ginecológica.
Hungarian: A felnőttek többsége (> 90%) nő volt, akik elsősorban nőgyógyászati műtéten estek át.
Spanish: Porcentaje de pacientes
Hungarian: Percent of Patients
Spanish: La semivida terminal osciló entre aproximadamente 9 a 13 horas.
Hungarian: A terminális felezési idő körülbelül 9 és 13 óra között volt.
Spanish: No obstante, los datos de este pequeño estudio no respaldan una conclusión acerca de la pauta posológica óptima.
Hungarian: Az ebből a kis csoportból származó adatok azonban nem támasztanak alá egy, az optimális adagolási rendre vonatkozó következtetést.
Spanish: Comienzo del tratamiento
Hungarian: A kezelés kezdete
Spanish: Adicionalmente, la administración concomitante con irinotecán se debe abordar con especial prudencia ya que esta combinación puede provocar un aumento de la toxicidad.
Hungarian: Továbbá irinotekannal történő együttes alkalmazáskor is különleges óvatosság szükséges, mivel a kombináció fokozott toxicitást eredményezhet.
Spanish: Sobres de PET/aluminio/LLDPE.
Hungarian: PET/alumínium/LLDPE tasakok.
Spanish: - Si hay grumos, repita el paso 7 hasta que no haya grumos.
Hungarian: - Ha nem csomómentes, akkor ismételje addig a 7. lépést, amíg csomómentes nem lesz.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 5.1 y 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.1 és 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Spanish: CÓMO:
Hungarian: HOGYAN:
Spanish: La eficacia del régimen de aprepitant se evaluó en un único ciclo (Ciclo 1).
Hungarian: Az aprepitant-kezelés hatásosságát egyetlen ciklusban értékelték (1. ciklus).
Spanish: EMBALAJE EXTERIOR - ENVASE ESTÁNDAR (CAJA)
Hungarian: KÜLSŐ CSOMAGOLÁS - STANDARD CSOMAGOLÁS (DOBOZ)
Spanish: CUÁNDO:
Hungarian: MIKOR:
Spanish: Emend será conservado generalmente por profesionales sanitarios.
Hungarian: Az EMEND-et általában egészségügyi szakemberek tárolják.
Spanish: poco frecuentes
Hungarian: nem gyakori
Spanish: Sobre sin abrir: 2 años.
Hungarian: Bontatlan tasak: 2 év
Spanish: Los detalles de conservación, si los necesita, son los siguientes:
Hungarian: Ha a tárolásra vonatkozó infomációkra lenne szüksége, ezek a következők:
Spanish: - Coloque la punta del dispensador oral en la boca del niño en la cara interna de la mejilla, en el lado derecho o en el izquierdo.
Hungarian: - Helyezze az adagoló szájfecskendő végét a gyermek szájába a szájüreg falához a jobb vagy a bal oldalon.
Spanish: El color del medicamento en el dispensador oral puede ser de diferentes tonos de rosa (de rosa claro a rosa oscuro).
Hungarian: Az adagoló szájfecskendőben lévő gyógyszer színe a rózsaszín különböző színárnyalata lehet (a világostól a sötét rózsaszínig).
Spanish: † La diferencia e intervalo de confianza (IC) se calcularon utilizando el método propuesto por Miettinen y Nurminen y ajustado por género.
Hungarian: †A különbséget és a konfidencia intervallumot (CI) a Miettinen és Nurminen által javasolt módszer felhasználásával számították ki, és a nemre korrigálták.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (>1/10); frecuentes (>1/100 a <1/10); poco frecuentes (>1/1.000 a <1/100); raras (>1/10.000 a <1/1.000) y muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Hungarian: A gyakoriság meghatározása szerint: nagyon gyakori ( ≥1/10), gyakori ( ≥1/100 - <1/10), nem gyakori ( ≥1/1000 - <1/100), ritka ( ≥1/10 000 - <1/1000), és nagyon ritka ( <1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Spanish: La tmax media fue de 3,0 h.
Hungarian: A tmax 3,0 óra (középérték) volt.
Spanish: Para extraerlas, empuje las cápsulas desde este lado.
Hungarian: A kivételhez erről az oldalról nyomja ki a kapszulát.
Spanish: EMEND se toma solamente una vez al día durante 3 días consecutivos.
Hungarian: Az EMEND-et naponta csak egyszer kell bevenni, három egymást követő napon át.
Spanish: Es muy importante que este medicamento se dé exactamente como se indica a continuación.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy ezt a gyógyszert mindig pontosan az előírásoknak megfelelően adja be.
Spanish: Aprepitant se metaboliza extensamente.
Hungarian: Az aprepitant nagy mértékben metabolizálódik.
Spanish: Este medicamento puede afectar a otros medicamentos.
Hungarian: Ez a gyógyszer befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.
Spanish: A los pacientes se les dio la oportunidad de recibir aprepitant en abierto en ciclos posteriores (Ciclos 2-6 opcionales); sin embargo, no se evaluó la eficacia en estos ciclos opcionales.
Hungarian: A betegeknek lehetőségük volt nyílt aprepitant kezelésben részesülniük további ciklusok során (opcionális, 2.-6. ciklus), hatásosságot azonban nem értékelték ezekben az opcionális ciklusokban.
Spanish: Aprepitant se excreta en la leche de ratas lactantes.
Hungarian: Az aprepitant laktáló patkányok tejébe kiválasztódik.
Spanish: Este efecto puede hacerse evidente únicamente después de finalizar el tratamiento de 3 días con EMEND.
Hungarian: Előfordulhat, hogy ez a hatás csak a 3 napos EMEND-kezelés befejezése után válik nyilvánvalóvá.
Spanish: Se desconocen los posibles efectos sobre la reproducción de alteraciones en la regulación de la neurocinina.
Hungarian: A neurokinin-szabályozás megváltoztatásán keresztül a reprodukcióra kifejtett lehetséges hatások nem ismertek.
Spanish: Empiece al día siguiente a la quimioterapia.
Hungarian: Kezdje a kemoterápiát követő napon.
Spanish: Aunque en ensayos clínicos se usó una dosis intravenosa de 32 mg de ondansetrón, ésta ya no es la dosis recomendada.
Hungarian: Habár klinikai vizsgálatokban az ondánszetron 32 mg-os intravénás adagját alkalmazták, már nem ez a javasolt adag.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antieméticos y antinauseosos, código ATC: A04AD12
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Hányáscsillapítók és émelygés elleni szerek, ATC-kód: A04AD12
Spanish: Resumen del perfil de seguridad El perfil de seguridad de aprepitant se evaluó en aproximadamente 6.500 adultos.
Hungarian: A biztonságossági profil összegzése Az aprepitant biztonságossági profilját körülbelül 6500 felnőtt bevonásával határozták meg.
Spanish: Otros efectos adversos que se han comunicado se detallan a continuación.
Hungarian: Egyéb, jelentett mellékhatások az alábbiakban kerülnek felsorolásra.
Spanish: Aprepitant se une fuertemente a proteínas, con una media del 97%.
Hungarian: Az aprepitant nagy mértékben kötődik fehérjékhez, átlagosan 97%-ban.
Spanish: Los resultados se evaluaron para cada ensayo individual y para los 2 ensayos combinados.
Hungarian: Az eredményeket értékelték vizsgálatonként külön-külön és a két vizsgálatot összesítve is.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)
Hungarian: Idősek (≥65 év)
Spanish: En caso de sobredosis, se debe suspender la administración de EMEND y proporcionar tratamiento de apoyo general y vigilancia.
Hungarian: Túladagolás esetén az EMEND alkalmazását fel kell függeszteni, és általános szupportív kezelés és megfigyelés szükséges.
Spanish: Consecuentemente, no se puede hacer una evaluación adecuada de los posibles efectos sobre la fertilidad en ratas macho.
Hungarian: Következésképpen, a hím patkányok termékenységét érintő potenciális hatásokat nem lehet megfelelő módon értékelni.
Spanish: Adolescentes (de entre 12 y 17 años de edad)
Hungarian: Serdülők (12-17 évesek)
Spanish: Cuándo tomar
Hungarian: Mikor kell bevenni?
Spanish: Algunas reacciones adversas menos frecuentes en la población adulta no se observaron en los ensayos pediátricos.
Hungarian: Néhány, a felnőtt populációban előforduló, kevésbé gyakori mellékhatást a gyermekgyógyászati vizsgálatokban nem figyeltek meg.
Spanish: OTROS CRITERIOS DE VALORACIÓN PRE-ESPECIFICADOS Respuesta completa
Hungarian: EGYÉB ELŐRE MEGHATÁROZOTT VÉGPONTOK Teljes válasz
Spanish: La concentración plasmática máxima media (Cmax) de aprepitant se alcanzó aproximadamente a las 4 horas (tmax).
Hungarian: Az aprepitant átlagos plazma-csúcskoncentrációja (Cmax) körülbelül 4 óra elteltével jelentkezett (tmax).
Spanish: En el plasma humano se han identificado doce metabolitos de aprepitant.
Hungarian: Az aprepitant tizenkét metabolitját mutatták ki emberi plazmában.