FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Esta enfermedad es un tipo de demencia (un trastorno cerebral) que afecta gradualmente a la memoria, las facultades intelectuales y la conducta.
Bulgarian: Използва се за лечение на пациенти с умерена до тежка форма на болестта на Алцхаймер, вид деменция (мозъчно нарушение), която постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
Spanish: Otras informaciones sobre Memantine Accord
Bulgarian: Допълнителна информация за Memantine Accord
Spanish: Memantine Accord es un «medicamento genérico», es decir, similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Axura.
Bulgarian: Това означава, че Memantine Accord е подобно на „референтното лекарство" Axura, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Spanish: No era necesario realizar estudios adicionales en pacientes ya que se había demostrado que Memantine Accord tenía una calidad comparable y se considera bioequivalente al medicamento de referencia, Axura.
Bulgarian: Не са необходими допълнителни проучвания при пациенти, тъй като е доказано, че Memantine Accord е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на референтното лекарство Axura.
Spanish: El principio activo de Memantine Accord, la memantina, es un medicamento contra la demencia.
Bulgarian: Активното вещество в Memantine Accord, мемантин, е лекарство срещу деменция.
Spanish: «Bioequivalente» quiere decir que los medicamentos consiguen los mismos niveles de principio activo en el organismo.
Bulgarian: Две лекарства си считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Memantine Accord?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Memantine Accord?
Spanish: Podría ser necesario reducir la dosis en los pacientes con problemas renales moderados o graves.
Bulgarian: При пациенти с умерени или тежки бъбречни проблеми може да се наложи намаляване на дозата.
Spanish: ¿Qué es Memantine Accord y para qué se utiliza?
Bulgarian: Какво представлява Memantine Accord и за какво се използва?
Spanish: Los cambios en la forma en la que el glutamato transmite las señales en el cerebro se han relacionado con la pérdida de memoria que se observa en la enfermedad de Alzheimer.
Bulgarian: Предполага се, че промените в начина на предаването на сигнали в мозъка са свързани със загубата на памет, наблюдавана при болестта на Алцхаймер.
Spanish: Si desean obtener información práctica sobre cómo usar Memantine Accord, los pacientes deberán leer el prospecto o ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Memantine Accord пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Spanish: Memantine Accord es un medicamento cuyo principio activo es la memantina.
Bulgarian: Memantine Accord е лекарство, което съдържа активното вещество мемантин (memantine).
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Memantine Accord?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Memantine Accord?
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado y supervisarlo un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer y solo si se dispone de un cuidador que vigile regularmente el uso que hace el paciente de Memantine Accord.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато само ако е на разположение лице, което полага грижи за пациента и редовно наблюдава неговия прием на Memantine Accord.
Spanish: ¿Cómo actúa Memantine Accord?
Bulgarian: Как действа Memantine Accord?
Spanish: ¿Cómo se usa Memantine Accord?
Bulgarian: Как се използва Memantine Accord?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Memantine Accord?
Bulgarian: Защо Memantine Accord е разрешен за употреба?
Spanish: (PVC/PVDC/alu)
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Spanish: De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Bulgarian: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
Spanish: La tmáx está entre 3 y 8 horas.
Bulgarian: tmax je med 3 in 8 urami.
Spanish: No se conoce el riesgo potencial para humanos.
Bulgarian: Možno tveganje za ljudi ni znano.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Bulgarian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA
Spanish: Se debe realizar el diagnóstico siguiendo las directrices actuales.
Bulgarian: Diagnozo je potrebno postaviti skladno z veljavnimi smernicami.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22 de Abril 2013 Fecha de la última renovación:
Bulgarian: Datum prve odobritve: 22. april 2013 Datum zadnjega podaljšanja:
Spanish: El volumen de distribución es de aproximadamente 10 l/kg.
Bulgarian: Volumen porazdelitve je okoli 10 l/kg.
Spanish: 4 años
Bulgarian: 4 leta.
Spanish: La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una alteración en las señales del cerebro.
Bulgarian: Izguba spomina pri Alzheimerjevi bolezni nastane zaradi motenj v prenosu signalov v možganih.
Spanish: Los demás componentes son:
Bulgarian: Pomožne snovi so:
Spanish: Su médico le informará de si su enfermedad le permite conducir y usar máquinas con seguridad.
Bulgarian: Vaš zdravnik vam bo povedal, če zaradi vaše bolezni lahko varno vozite in varno upravljate stroje.
Spanish: Memantina tiene una biodisponibilidad absoluta de aproximadamente el 100%.
Bulgarian: Memantin ima absolutno biološko uporabnost okoli 100 %.
Spanish: EL-69300 Rodopi Grecia
Bulgarian: EL-69300 Rodopi
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la demencia de Alzheimer.
Bulgarian: Zdravljenje naj prične in nadzoruje zdravnik, ki ima izkušnje z diagnozo in zdravljenjem Alzheimerjeve demence.
Spanish: Se pueden reducir los efectos de los barbitúricos y de los neurolépticos.
Bulgarian: Učinki barbituratov in nevroleptikov so lahko zmanjšani.
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de estos hallazgos.
Bulgarian: Klinična pomembnost teh pojavov ni poznana.
Spanish: Debido a los efectos farmacológicos y al mecanismo de acción de la memantina, pueden producirse las siguientes interacciones:
Bulgarian: Glede na farmakološke učinke in mehanizem delovanja memantina se lahko pojavijo naslednje interakcije:
Spanish: También puede comunicarlos directamente los a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Bulgarian: tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila
Spanish: Advertencias y precauciones
Bulgarian: Opozorila in previdnostni ukrepi
Spanish: En caso de aparición de signos y síntomas de sobrestimulación general del sistema nervioso central (SNC), se debe considerar llevar a cabo un tratamiento clínico sintomático cuidadoso.
Bulgarian: Pri znakih in simptomih splošne prekomerne stimulacije centralnega živčnega sistema (CŽS) je treba razmisliti o previdnem simptomatičnem kliničnem zdravljenju.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Bulgarian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije
Spanish: Alrededor del 45% de memantina se une a proteínas plasmáticas.
Bulgarian: Okoli 45 % memantina se veže na plazemske beljakovine.
Spanish: - No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Bulgarian: - Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Spanish: En otro caso de sobredosis grave, el paciente también sobrevivió y se recuperó.
Bulgarian: trajnih posledic. V nekem drugem primeru velikega prevelikega odmerka je bolnik prav tako preživel in okreval.
Spanish: Semana 1 (día 1-7):
Bulgarian: teden (1.-7. dan):
Spanish: Resumen del perfil de seguridad
Bulgarian: Povzetek varnostnega profila zdravila
Spanish: Verovškova 57, 1526 Ljubljana Eslovenia
Bulgarian: Verovškova 57, 1526 Ljubljana Slovenija
Spanish: Semana 3 (día 15- 21):
Bulgarian: teden (15.-21. dan):
Spanish: Los comprimidos se deben tragar con un poco de agua.
Bulgarian: Tablete pogoltnite z manjšo količino vode.
Spanish: Duración del tratamiento
Bulgarian: Trajanje zdravljenja
Spanish: agonistas dopaminérgicos (sustancias como L-dopa, bromocriptina).
Bulgarian: dopaminergični agonisti (učinkovine kot so L-dopa, bromokriptin)
Spanish: - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Bulgarian: Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Spanish: Este efecto se observó solamente en roedores a dosis altas.
Bulgarian: Ta učinek so opazili le pri visokih odmerkih pri glodalcih.
Spanish: Existe una evidencia cada vez más clara de que el mal funcionamiento de la neurotransmisión glutamatérgica, en particular en los receptores NMDA, contribuye tanto a la expresión de los síntomas como a la progresión de la enfermedad hacia demencia neurodegenerativa.
Bulgarian: Vse več je dokazov, da motnje v delovanju glutamatnega živčnega prenosa, še posebej preko receptorjev NMDA, prispevajo tako k izraženosti simptomov kot k napredovanju nevrodegenerativne demence.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada (Child-Pugh A y Child-Pugh B) no es necesario ajustar la dosis.
Bulgarian: Pri bolnikih z blago ali zmerno jetrno okvaro (Child-Pugh A in Child-Pugh B) prilagoditev odmerka ni potrebna.
Spanish: El prospecto impreso del medicamento debe especificar el nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación del lote en cuestión
Bulgarian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila morata biti navedena ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sprostitev zadevne serije.
Spanish: Relación farmacocinética/farmacodinámica
Bulgarian: Farmakokinetično/farmakodinamično razmerje
Spanish: Para sacar el máximo provecho de su medicación, deberá tomarla todos los días y a la misma hora.
Bulgarian: Da bi vam zdravilo koristilo, ga morate jemati redno vsak dan ob istem času.
Spanish: Esto mismo podría aplicarse para la ketamina y el dextrometorfano (ver sección 4.4).
Bulgarian: Podobno velja za ketamin in dekstrometorfan (glejte tudi poglavje 4.4).
Spanish: También hay un caso clínico publicado sobre el posible riesgo de la combinación de memantina y fenitoína.
Bulgarian: Na voljo je tudi objavljen klinični primer o morebitnem tveganju pri sočasni uporabi memantina in fenitoina.
Spanish: La enfermedad de Alzheimer se ha relacionado con depresión, ideación suicida y suicidio.
Bulgarian: Alzheimerjeva bolezen je povezana z depresijo, samomorilnimi mislimi in samomorom.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Bulgarian: Preobčutljivost na učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Spanish: La consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Bulgarian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Spanish: 6.3 Periodo de validez
Bulgarian: 6.3 Rok uporabnosti
Spanish: C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Bulgarian: C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA
Spanish: Si padece insuficiencia renal (problemas de riñón) su médico debe controlar atentamente la función renal y si es necesario, adaptar las dosis de memantina.
Bulgarian: Če imate ledvično okvaro (težave z ledvicami), naj vaš zdravnik skrbno nadzira delovanje ledvic in po potrebi ustrezno prilagodi odmerke memantina.
Spanish: Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes Rodopi Prefecture Block No 5
Bulgarian: Industrial Park Sapes Rodopi Prefecture Block No 5
Spanish: Hipertensión Trombosis venosa/tromboembolismo
Bulgarian: Občasni venska tromboza/tromboembolija
Spanish: En general los efectos adversos se clasifican de leves a moderados.
Bulgarian: Na splošno so opaženi neželeni učinki blagi do zmerni.
Spanish: Adultos
Bulgarian: Odrasli
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Bulgarian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s strojev
Spanish: El comprimido se puede dividir en dosisiguales.
Bulgarian: Tableta se lahko deli na enake odmerke.
Spanish: Las reacciones adversas se categorizan conforme al sistema de clasificación por órganos, usando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Bulgarian: Neželeni učinki so razporejeni glede na organske sisteme ob uporabi naslednjega dogovora: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Spanish: No hay indicios de la influencia de alimentos en la absorción de memantina.
Bulgarian: Kot kaže, hrana ne vpliva na absorpcijo memantina.
Spanish: C-memantina administrado vía oral, se recuperó una media del 84% de la dosis dentro de los 20 días, excretándose más del 99% por vía renal.
Bulgarian: s peroralnim memantinom 14C se je v 20 dneh izločilo povprečno 84% odmerka, od tega več kot 99 % preko ledvic.
Spanish: Todos aquellos factores que aumenten el pH urinario (ver sección 5.2 "Eliminación") pueden requerir una monitorización rigurosa del paciente.
Bulgarian: Zaradi nekaterih dejavnikov, ki lahko zvišajo pH urina (glejte poglavje 5.2 »Izločanje«) je potreben
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes
Bulgarian: Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serij
Spanish: El tratamiento se debe iniciar únicamente si se dispone de un cuidador que monitorice regularmente la toma del fármaco por parte del paciente.
Bulgarian: Zdravljenje naj se začne le v primeru, če je na voljo ustrezna oseba, ki za bolnika skrbi in ki lahko nadzoruje bolnikovo redno jemanje zdravila.
Spanish: Como estos efectos no se observaron en roedores ni en no roedores en estudios a largo plazo, se desconoce la importancia clínica de estos hallazgos.
Bulgarian: Ker ti učinki niso bili opaženi v dolgotrajnih študijah pri glodalcih ali drugih živalih, je klinična pomembnost teh pojavov neznana.
Spanish: Modula los efectos de los niveles tónicos de glutamato elevados patológicamente que pueden ocasionar disfunción neuronal.
Bulgarian: Modulira učinke patološko zvišanih toničnih vrednosti glutamata, ki lahko vodijo v nevronsko disfunkcijo.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Bulgarian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA
Spanish: barbitúricos (sustancias generalmente utilizadas para inducir el sueño).
Bulgarian: barbiturati (zdravila, ki se na splošno uporabljajo kot uspavala)
Spanish: No se ha detectado in vitro metabolismo catalizado por citocromo P 450.
Bulgarian: In vitro niso zaznali presnove preko citokroma P 450.
Spanish: Posibles efectos adversos
Bulgarian: Možni neželeni učinki
Spanish: La interrupción del tratamiento con memantina debería considerarse cuando ya no se evidencie su efecto terapéutico o si el paciente no tolera el tratamiento.
Bulgarian: O prekinitvi zdravljenja z memantinom je treba razmisliti, ko ni več dokazov o zdravilnem učinku ali če bolnik zdravljenja ne prenaša.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Bulgarian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
Bulgarian: tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Spanish: La ranura no está diseñada para romper el comprimido.
Bulgarian: Razdelilna zareza ni namenjena delitvi tablete.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Bulgarian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte
Spanish: • Otros principios activos, como cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina y nicotina, que utilizan el mismo sistema de transporte catiónico renal que la amantadina, posiblemente también interaccionen con la memantina lo que conlleva un riesgo potencial de aumento de los niveles plasmáticos.
Bulgarian: • Ostale učinkovine, kot so cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin in nikotin, ki uporabljajo isti ledvični kationski transportni sistem kot amantadin, prav tako lahko medsebojno reagirajo z memantinom, kar vodi do povišanih vrednosti v plazmi.
Spanish: Si se tolera bien después de, al menos 7 días de tratamiento, la dosis podría aumentarse hasta 20 mg/día de acuerdo con el esquema de titulación estándar.
Bulgarian: Če bolnik zdravljenje dobro prenaša, se lahko odmerek po najmanj 7 dneh zdravljenja zviša na do 20 mg dnevno, po standardni titracijski shemi.
Spanish: Los estudios en voluntarios han demostrado una farmacocinética lineal en el intervalo de dosis de 10 a 40 mg.
Bulgarian: Študije na zdravih prostovoljcih so pokazale, da ima memantin linearno farmakokinetiko v razponu odmerkov od 10 do 40 mg.
Spanish: 5.1 Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: Psicoanalépticos: Otros fármacos anti-demencia, código ATC: N06DX01.
Bulgarian: Farmakoterapevtska skupina: psihoanaleptiki; druga zdravila za zdravljenje demence, oznaka ATC: N06DX01.
Spanish: En el caso más extremo de sobredosis, el paciente sobrevivió a la ingesta oral de un total de 2000 mg de memantina con efectos a nivel del sistema nervioso central (coma durante 10 días, y posterior diplopía y agitación).
Bulgarian: V najhujšem primeru prevelikega odmerjanja je bolnik preživel peroralni vnos 2000 mg memantina z učinki na centralni živčni sistem (desetdnevna koma, kasneje diplopija in vznemirjenost).
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
Bulgarian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Bulgarian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Spanish: Asimismo, el pH urinario puede estar elevado en estados de acidosis tubular renal (ATR) o infecciones graves del tracto urinario por bacterias del género Proteus.
Bulgarian: Prav tako se lahko zviša pH urina v primeru ledvične tubularne acidoze (RTA) ali pri hudi okužbi mehurja, ki ga povzročajo bakterije vrste Proteus.
Spanish: Memantina no inhibió las isoformas CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, la flavina monooxigenasa, la epóxido hidrolasa o la sulfonación in vitro.
Bulgarian: Memantin in vitro ni zaviral CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monooksigenaze, ki vsebuje flavin, epoksidne hidroksilaze ali sulfatacije.
Spanish: Las reacciones adversas con mayor frecuencia de aparición que se observaron con una incidencia superior en el grupo de memantina respecto al grupo placebo fueron vértigo (6,3% frente a 5,6%, respectivamente), dolor de cabeza (5,2% frente a 3,9%), estreñimiento (4,6% frente a 2,6%), somnolencia (3,4% frente a 2,2%) e hipertensión (4.1% frente a 2.8%).
Bulgarian: kot pri skupini, ki je prejemala placebo, so bili omotica (6,3 % proti 5,6 %), glavobol (5,2 % proti 3,9 %), zaprtje (4,6 % proti 2,6 %), zaspanost (3,4 % proti 2,2 %)
Spanish: Si olvidó tomar Memantina LEK - Si se da cuenta de que ha olvidado tomar su dosis de Memantina LEK, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Bulgarian: - Če ste ugotovili, da ste pozabili vzeti predpisani odmerek zdravila Memantin LEK, počakajte in vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Spanish: En el hombre, aproximadamente el 80% del material circulante relacionado con memantina está presente como compuesto inalterado.
Bulgarian: Pri človeku je okoli 80 % memantina v obtoku v nespremenjeni obliki.
Spanish: Trastornos psiquiátricos
Bulgarian: Psihiatrične motnje
Spanish: • En la experiencia post-comercialización, se ha informado de casos aislados de incremento del cociente internacional normalizado (INR), en pacientes tratados concomitantemente con warfarina.
Bulgarian: • V okviru izkušenj iz obdobja trženja so poročali o posameznih primerih povečanja mednarodnega umerjenega razmerja (INR) pri bolnikih, ki so bili sočasno zdravljeni z varfarinom.
Spanish: Los principales metabolitos en humanos son N-3,5-dimetil-gludantano, la mezcla isomérica de 4- y 6-hidroxi-memantina y 1-nitroso-3,5-dimetil-adamantano.
Bulgarian: Pri človeku so naqjpomembnejši presnovki N-3,5-dimetil-gludantan, izomerna mešanica 4- in 6-hidroksi-memantina in 1-nitrozo-3,5-dimetil-adamantana.
Spanish: En caso de sobredosis, el tratamiento debe ser sintomático.
Bulgarian: Zdravljenje Pri prevelikem odmerjanju je potrebno simptomatsko zdravljenje.
Spanish: La función renal también incluye la reabsorción tubular, probablemente mediada por proteínas transportadoras de cationes.
Bulgarian: V ledvicah poteka tudi tubularna reabsorpcija, verjetno preko beljakovinskega kationskega transporta.
Spanish: Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización.
Bulgarian: Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno.
Spanish: Si ingresa en un hospital, informe a su médico que está tomando Memantina LEK.
Bulgarian: V primeru, da ste sprejeti v bolnišnico, obvestite zdravnika, da jemljete zdravilo Memantin LEK.
Spanish: Memantina LEK pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como medicamentos anti-demencia.
Bulgarian: Zdravilo Memantin LEK sodi v skupino zdravil, znanih kot zdravila za zdravljenje demence.
Spanish: Qué es Memantina LEK y para qué se utiliza
Bulgarian: Kaj je zdravilo Memantin LEK in za kaj ga uporabljamo
Spanish: 15351 Pallini, Attiki Grecia
Bulgarian: 15351 Pallini, Attiki
Spanish: Linealidad
Bulgarian: Linearnost
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Podrobni podatki o tem izdelku so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) http://www.ema.europa.eu
Spanish: Para reducir el riesgo de efectos adversos, esta dosis se alcanza gradualmente siguiendo el siguiente esquema diario:
Bulgarian: Da bi zmanjšali nevarnost pojava neželenih učinkov, odmerek dosegate postopoma, po priporočilu sledeče
Spanish: Se recomienda precaución en el tratamiento de pacientes con epilepsia, antecedentes de crisis convulsivas o en pacientes con factores de riesgo para padecer epilepsia.
Bulgarian: Previdnost se priporoča pri bolnikih z epilepsijo, s krči v anamnezi ali pri bolnikih z nagnjenostjo k epilepsiji.
Spanish: Como consecuencia, los datos en estos pacientes son limitados y los pacientes que presenten estas condiciones deben supervisarse cuidadosamente.
Bulgarian: Posledično je za bolnike z omenjenimi obolenji na voljo le omejeno število podatkov, zato je priporočljiv skrben nadzor
Spanish: En roedores se observó fosfolipidosis en macrófagos pulmonares producido por la acumulación de memantina en lisosomas.
Bulgarian: Pri glodalcih so opazili fosfolipidozo v makrofagih v pljučih, ker se je memantin kopičil v lizosomih.
Spanish: En el análisis primario definido prospectivamente no se encontró diferencia estadísticamente significativa en las variables primarias de eficacia en la semana
Bulgarian: tednu ni bilo statistično značilnih razlik pri primarnih ciljih študije.
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda el uso de Memantina LEK en niños y adolescentes menores de 18 años.
Bulgarian: Zdravila Mamantin LEK ne priporočajo otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Spanish: Memantina no debe utilizarse durante el embarazo excepto que sea considerado claramente necesario.
Bulgarian: Memantina ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen če je nujno potrebno.