FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La rivaccinazione viene somministrata come singola iniezione intramuscolare 6 mesi dopo la vaccinazione primaria e successivamente ogni 6 mesi.
Dutch: Hervaccinatie vindt plaats door één intramusculaire injectie zes maanden na de primaire vaccinatie en vervolgens om de zes maanden.
Italian: Il vaccino comincia a essere efficace 3 settimane dopo la vaccinazione nasale e l'immunità dura 2 mesi dopo la vaccinazione.
Dutch: Het vaccin begint drie weken na nasale vaccinatie te werken en de bescherming houdt gedurende twee maanden na vaccinatie aan.
Italian: Il vaccino comincia a essere efficace 3 settimane dopo la vaccinazione intramuscolare e l'immunità dura 6 mesi.
Dutch: Het vaccin begint drie weken na intramusculaire vaccinatie te werken en de bescherming houdt gedurende zes maanden aan.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Nasym?
Dutch: Wat is Nasym en wanneer wordt het voorgeschreven?
Italian: Codice ATCvet: QI02AD04.
Dutch: ATCvet-code: QI02AD04.
Italian: Data della prima autorizzazione: 29/07/2019.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 29/07/2019.
Italian: Evitare la contaminazione durante la ricostituzione e l'uso.
Dutch: Vermijd contaminatie tijdens reconstitutie en gebruik.
Italian: Si raccomanda di utilizzare un nuovo applicatore per ciascun animale.
Dutch: Het wordt aanbevolen voor elk dier een nieuwe applicator te gebruiken.
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Dutch: Het werkzame bestanddeel van biologische oorsprong dat bedoeld is om actieve immuniteit te veroorzaken, valt niet onder het bereik van de Regelgeving (EC) 470/2009.
Italian: Il flaconcino da 5 dosi è pronta per l'uso.
Dutch: De flacon van 5 doses is nu klaar voor gebruik.
Italian: Bovini di 10 settimane:
Dutch: Rundvee vanaf 10 weken oud:
Italian: Tempo di attesa: Zero giorni.
Dutch: Wachttijd(en): Nul dagen.
Italian: Bovini di 9 giorni:
Dutch: Rundvee vanaf 9 dagen oud:
Italian: Riduzione dei segni clinici respiratori (ma non riduzione della diffusione del virus) è osservata 5 giorni dopo la vaccinazione nasale.
Dutch: Vermindering van respiratoire klinische symptomen (maar geen vermindering van virusuitscheiding) wordt 5 dagen na nasale vaccinatie waargenomen.
Italian: Solvente: conservare a temperatura inferiore a 25 °C.
Dutch: Oplosmiddel: Bewaren beneden 25 °C.
Italian: Volume di solvente da utilizzare
Dutch: Volume van oplosmiddel dat dient te worden gebruikt
Italian: Una dose è 2 ml.
Dutch: Eén dosis is 2 ml.
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità alle sostanze attive o ad uno degli eccipienti.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond
Italian: Non usare questo prodotto medicinale veterinario e il solvente dopo la data di scadenza riportata sul contenitore e sull'etichetta.
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel en het oplosmiddel niet na de vervaldatum die wordt vermeld op de doos en het etiket.
Italian: *Dose infettante per coltura cellulare 50%
Dutch: *Celcultuur besmettelijke dosis 50%
Italian: Successivamente alla vaccinazione, può essere comunemente osservata una leggera alterazione della consistenza fecale.
Dutch: Na vaccinatie kan er vaak een lichte verandering in de vastheid van de ontlasting worden waargenomen.
Italian: 6 mesi dopo la vaccinazione intramuscolare.
Dutch: 6 maanden na intramusculaire vaccinatie.
Italian: Ricostituire il vaccino con il volume corrispondente di solvente:
Dutch: Reconstitueer het vaccin met de overeenkomstige hoeveelheid oplosmiddel:
Italian: Solvente: soluzione limpida omogenea.
Dutch: Oplosmiddel: Homogeen-heldere oplossing.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti): Non si sono verificate reazioni avverse in seguito alla somministrazione di un sovradosaggio.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): Na toediening van een overdosis vonden er geen bijwerkingen plaats.
Italian: Periodo di validità dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: usare immediatamente.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: direct gebruiken
Italian: L'immunità completa si instaura a partire da 21 giorni dopo la vaccinazione nasale
Dutch: Volledige immuniteit wordt vastgesteld vanaf 21 dagen na nasale vaccinatie.
Italian: Il vaccino ricostituito è una sospensione omogenea leggermente giallognola.
Dutch: Het gereconstitueerde vaccin is een licht geelachtige homogene suspensie.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per Bovidae, bovini, vaccini virali vivi, virus respiratorio sinciziale bovino (BRSV).
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch voor Bovidae, rundvee, levende virale vaccins, bovine respiratoir syncytieel virus (BRSV).
Italian: Due giorni dopo la vaccinazione, i vitelli possono non comunemente mostrare un aumento di temperatura di almeno 1,7 °C, che si risolve il giorno successivo senza alcun trattamento.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen kalveren twee dagen na vaccinatie een temperatuurpiek vertonen van ten minste 1,7°C, welke de volgende dag zonder behandeling weer voorbij is.
Italian: Agitare fino a quando la polvere liofilizzata è in sospensione.
Dutch: Schudden tot het gevriesdroogde poeder in suspensie is.
Italian: Usare soltanto aghi e siringhe sterili per la somministrazione.
Dutch: Gebruik alleen steriele naalden en spuiten voor de toediening.
Italian: Soluzione tampone fosfato
Dutch: Fosfaatgebufferde oplossing
Italian: Non si sono verificate reazioni avverse diverse da quelle descritte nella sezione 4.6 dopo la somministrazione di un sovradosaggio.
Dutch: Na toediening van een overdosis vonden er geen andere bijwerkingen plaats dan deze die werden beschreven in rubriek 4.6.
Italian: Utilizzare le dosi e metodi di somministrazione di seguito indicati:
Dutch: De volgende doses en toedieningswijzen dienen te worden gebruikt:
Italian: Gravidanza e allattamento: La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita.
Dutch: Dracht en lactatie: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie.
Italian: :{GG/MM/AAAA}
Dutch: {DD/MM/JJJJ}.
Italian: Per il flaconcino da 25 dosi, dopo la sospensione della polvere liofilizzata, ritirare l'intera sospensione ottenuta dal flaconcino del vaccino e iniettarla nel flaconcino contenente il solvente restante.
Dutch: Voor de flacon van 25 doses: nadat het gevriesdroogde poeder in de suspensie zit, zuig de hele suspensie op uit het vaccinatieflacon en injecteer deze in het flacon met het overgebleven oplosmiddel.
Italian: Flaconcini di solvente (10 ml e 50 ml) DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Dutch: Flacons met oplosmiddel (10 ml en 50 ml) BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Italian: Liofilizzato: conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Dutch: Lyofilisaat: Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C).
Italian: Iniettare i 10 ml di solvente nel flaconcino contenente il liofilizzato (polvere liofilizzata).
Dutch: Injecteer de 10 ml oplosmiddel in de flacon die het lyofilisaat bevat (gevriesdroogd poeder).
Italian: Ogni dose da 2 ml contiene: Liofilizzato:
Dutch: Elke dosis van 2 ml bevat: Lyofilisaat:
Italian: SCAD {mese/anno} Dopo la ricostituzione usare immediatamente.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na reconstitutie direct gebruiken.
Italian: Vaccinazione primaria (uso nasale): Spruzzare 1 ml in ciascuna narice (in tal modo il volume totale somministrato è di 2 ml).
Dutch: Primaire vaccinatie (nasaal gebruik): Verstuif 1 ml in elk neusgat (zodat het totale toegediende volume 2 ml bedraagt).
Italian: Numero di dosi in un flaconcino di liofilizzato
Dutch: Het aantal doses in de flacon met het lyofilisaat
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari, tranne che con il solvente fornito per l'uso con il medicinale veterinario.
Dutch: Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve met het oplosmiddel dat wordt meegeleverd voor gebruik met het diergeneesmiddel.
Italian: Diidrogenofosfato di potassio Fosfato disodico dodecaidrato Cloruro di sodio
Dutch: Kaliumwaterstoffosfaat Dinatriumwaterstoffosfaat-dodecahydraat Natriumchloride
Italian: Staccare la parte superiore del tappo di alluminio sul flaconcino contenente il solvente e prelevare 10 ml.
Dutch: Verwijder de top van de aluminium kap op de flacon die het oplosmiddel bevat en onttrek 10 ml.
Italian: Solvente: flaconcini di polietilene (PET) da 10 ml o 50 ml, sigillati con un tappo di gomma bromobutilica e cappuccio di alluminio.
Dutch: Oplosmiddel: Polyethyleen (PET) flacons van 10 ml of 50 ml, afgesloten met een bromobutyl rubberen stop en een aluminium kap.
Italian: 21 giorni dopo la somministrazione della seconda delle due dosi intramuscolari del programma di vaccinazione.
Dutch: 21 dagen na tweede dosis van het intramusculaire vaccinatieschema (twee doses).
Italian: Vaccinazione primaria (iniezione intramuscolare): Somministrare un'iniezione intramuscolare da 2 ml, seguita da una seconda iniezione intramuscolare da 2 ml da somministrare dopo 4 settimane.
Dutch: Primaire vaccinatie (intramusculaire injectie): Eén intramusculaire injectie van 2 ml, gevolgd door een tweede intramusculaire injectie van 2 ml 4 weken later.
Italian: Per stimolare l'immunità attiva contro il virus sinciziale respiratorio bovino.
Dutch: Ter stimulering van de actieve immuniteit tegen het bovine respiratoir syncytieel virus.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone per solvente (10x10 ml e 10x10 ml)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos voor oplosmiddel (10x10 ml en 10x50 ml)
Italian: Liofilizzato (vaccino): flaconcini di vetro di tipo I da 10 ml da 5 o 25 dosi, sigillati con un tappo di gomma bromobutilica e cappuccio di alluminio.
Dutch: Lyofilisaat (vaccin): Glazen flacons van type I van 10 ml met 5 of 25 doses, afgesloten met een bromobutyl rubberen stop en een aluminium kap.
Italian: Ogni dose da 2 ml contiene: Virus respiratorio sinciziale bovino vivo attenuato (BRSV), ceppo Lym-56 .. 104,7 - 6,5 DICC 50*
Dutch: Elke dosis van 2 ml bevat: Levend verzwakt bovine respiratoir syncytieel virus, stam Lym-56 ................ 104.7 - 6.5 CCID50*
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone (1x5 dosi e 1x25 dosi)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos (1x5 doses en 1x25 doses)
Italian: Virus sinciziale respiratorio bovino vivo attenuato, ceppo Lym-56.
Dutch: Levend verzwakt bovine respiratoir syncytieel virus, stam Lym-56.
Italian: Immunizzazione attiva dei bovini per ridurre la diffusione del virus e i segni clinici respiratori causate dall'infezione da virus sinciziale respiratorio bovino.
Dutch: Actieve immunisatie van rundvee om de verspreiding van het virus en de respiratoire klinische symptomen die worden veroorzaakt door een bovine respiratoire syncytiële virusinfectie, te verlagen.
Italian: A. <PRODUTTORE(I) DEL PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E> PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Dutch: A. <FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN> FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita:15 mesi.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 15 maanden Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: direct gebruiken Houdbaarheid van het oplosmiddel: 5 jaar.
Italian: Rivaccinazione: Un'iniezione intramuscolare da 2 ml da somministrare 2 mesi dopo la vaccinazione primaria e successivamente ogni 6 mesi dopo l'ultima rivaccinazione.
Dutch: Hervaccinatie: Dien 6 maanden na voltooiing van het primaire vaccinatieschema één intramusculaire injectie van 2 ml toe en vervolgens elke 6 maanden na de laatste hervaccinatie.
Italian: Gelatina ammina NZ
Dutch: NZ amine
Italian: <PRODUTTORE(I) DEL(DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) <E> PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Dutch: <FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN> FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Italian: Soluzione tampone fosfato Liofilizzato: Liofilizzato biancastro crioessiccato.
Dutch: Fosfaatgebufferde oplossing Lyofilisaat: Witachtig gevriesdroogd lyofilisaat.
Italian: 10 flaconcini di solvente (100 ml) 10 flaconcini di solvente (500 ml)
Dutch: 10 flacons met oplosmiddel (100 ml) 10 flacons met oplosmiddel (500 ml)
Italian: Solvente per NASYM
Dutch: Oplosmiddel voor NASYM
Italian: 1 flaconcino di liofilizzato e 1 flaconcino di solvente (5 dosi) 1 flaconcino di liofilizzato e 1 flaconcino di solvente (25 dosi)
Dutch: 1 flacon met lyofilisaat en 1 flacon met oplosmiddel (5 doses) 1 flacon met lyofilisaat en 1 flacon met oplosmiddel (25 doses)
Italian: 10 flaconcini di liofilizzato (50 dosi) 10 flaconcini di liofilizzato (250 dosi)
Dutch: 10 flacons met lyofilisaat (50 doses) 10 flacons met lyofilisaat (250 doses)
Italian: virus respiratorio sinciziale bovino vivo attenuato (BRSV), ceppo Lym-56 ... 104,7 - 6,5 DICC50* *Dose infettante coltura cellulare 50%
Dutch: Levend verzwakt bovine respiratoir syncytieel virus, stam Lym-56 ................ 104.7 - 6.5 CCID50* *Celcultuur besmettelijke dosis 50%
Italian: Bovini.
Dutch: Rundvee.
Italian: Uso nasale o uso intramuscolare.
Dutch: Nasaal of intramusculair gebruik.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone per liofilizzato (10x5 dosi e 10x25 dosi)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos voor lyofilisaat (10x5 doses en 10x25 doses)
Italian: Per l'uso nasale, spruzzare il volume richiesto del vaccino nelle narici dell'animale (1 ml in ogni narice) utilizzando un applicatore intranasale (dimensione delle goccioline: 25-220 µm).
Dutch: Bij nasaal gebruik, verstuif het vereiste volume van het vaccin in de neusgaten van het dier (1 ml in elk neusgat) m.b.v.
Italian: Flaconcino di liofilizzato (5 dosi e 25 dosi)
Dutch: Flacon met lyofilisaat (5 doses en 25 doses) BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Italian: Liofilizzato: liofilizzato biancastro crioessiccato.
Dutch: Lyofilisaat: Witachtig gevriesdroogd lyofilisaat.
Italian: Scatola di cartone con 10 flaconcini di liofilizzato da 25 dosi.
Dutch: Kartonnen doos met 10 flacons met lyofilisaat van 25 doses.
Italian: Scatola di cartone con 1 flaconcino di liofilizzato da 5 dosi e 1 flaconcino da 10 ml di solvente.
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon met lyofilisaat van 5 doses en 1 flacon van 10 ml met oplosmiddel.
Italian: Scatola di cartone con 1 flaconcino di liofilizzato da 25 dosi e 1 flaconcino da 50 ml di solvente.
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon met lyofilisaat van 25 doses en 1 flacon van 50 ml met oplosmiddel.
Italian: Durata dell'immunità: 2 mesi dopo la vaccinazione nasale.
Dutch: 2 maanden na nasale vaccinatie.
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire verpakking
Italian: Questi sono 4 modi per ricevere risposta alle proprie domande:
Dutch: Er zijn 4 manieren om antwoord op uw vragen te krijgen:
Italian: A-1121 Wien
Dutch: A-1121 Wenen
Italian: Cerco di premerlo, ma ci riesco solo parzialmente.
Dutch: Ik probeer hem in te drukken, maar dat lukt maar gedeeltelijk.
Italian: Nessuna modifica
Dutch: Geen wijziging
Italian: 30 giugno 2023
Dutch: 30 juni 2023
Italian: Studio 1 - REPLACE
Dutch: Onderzoek 1 - REPLACE
Italian: Importante: legga queste informazioni prima di iniziare:
Dutch: Belangrijk - Lees deze informatie voordat u aan de slag gaat:
Italian: Studio 2 - RACE
Dutch: Onderzoek 2 - RACE
Italian: 31 dicembre 2035.
Dutch: 31 december 2035
Italian: - Dopo 2-4 settimane, il medico potrebbe modificare la dose.
Dutch: - Na 2 tot 4 weken kan uw arts de dosis aanpassen.
Italian: Chi devo contattare se ho il dubbio di non essermi somministrato una dose completa o se ho sintomi di qualsiasi tipo?
Dutch: Met wie moet ik contact opnemen als ik twijfel of ik een volledige dosis heb gekregen of als ik symptomen van welke aard dan ook heb?
Italian: La dose di Natpar varia da persona a persona.
Dutch: De dosis Natpar verschilt van persoon tot persoon.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
Italian: Attendere 5 minuti che la schiuma scompaia.
Dutch: Wacht 5 minuten tot het schuim wegtrekt.
Italian: Questa coinciderà con lo stesso giorno della settimana, 2 settimane dopo (vedere figura B).
Dutch: Dit is dezelfde dag van de week, maar dan 2 weken later (zie afbeelding B).
Italian: Prendere in considerazione una riduzione
Dutch: Overweeg een verlaging
Italian: • dolore a braccia e gambe
Dutch: • pijn in uw armen en benen
Italian: Interruzione o sospensione del trattamento
Dutch: Onderbreking of stopzetting van de behandeling
Italian: Prendere in considerazione un aumento dopo almeno 2-4 settimane a una dose stabile
Dutch: Overweeg een verhoging na ten minste 2-4 weken op een stabiele dosis
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Natpar nei bambini al di sotto di 18 anni non sono state ancora stabilite.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Natpar bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Italian: Cos'è Natpar?
Dutch: Wat is Natpar?
Italian: • Non usare il medicinale se non è stato conservato in modo corretto.
Dutch: • Gebruik dit geneesmiddel niet als het niet correct is bewaard.
Italian: • Altrimenti, continuare al passaggio 2 seguente.
Dutch: • Anders gaat u verder met stap 2 hieronder.
Italian: Ogni penna deve essere usata solo da un paziente.
Dutch: Elke pen mag slechts door één patiënt worden gebruikt.
Italian: Monitoraggio dei pazienti durante il trattamento
Dutch: Controle van patiënten tijdens de behandeling
Italian: • Preparare una nuova penna ogni 14 giorni.
Dutch: • Maak elke 14 dagen een nieuwe pen gebruiksklaar.
Italian: Non pulirla con altri liquidi, come l'alcol.
Dutch: Reinig de pen niet met andere vloeistoffen, zoals alcohol.
Italian: Questo può voler dire che non ha tenuto l'ago nella coscia per 10 secondi.
Dutch: Dit kan betekenen dat u de naald niet voor de volle 10 seconden in uw dij heeft gehouden.
Italian: Il 90% dei pazienti randomizzati ha completato le 24 settimane di trattamento.
Dutch: Negentig procent van de patiënten die werden gerandomiseerd, volbracht de 24 weken durende behandeling.
Italian: • Lavarsi le mani con acqua e sapone e asciugarle con un asciugamano pulito.
Dutch: • Was uw handen met zeep en water en droog ze met een schone handdoek.
Italian: Peso Non sono necessari aggiustamenti della dose in base al peso.
Dutch: Gewicht Er is geen dosisaanpassing nodig op basis van gewicht.
Italian: Prima di usare la penna per la prima volta, il medicinale deve essere miscelato.
Dutch: Voordat de pen de eerste keer wordt gebruikt, moet het geneesmiddel worden gemengd.
Italian: • problemi di sonno (sonnolenza durante il giorno o difficoltà a dormire durante la notte)*
Dutch: • slaapproblemen (zich slaperig voelen overdag of slaapproblemen hebben ‘s nachts)*
Italian: Se i sintomi sono gravi, il medico potrebbe prescriverle un ulteriore trattamento medico.
Dutch: Als uw symptomen ernstig zijn, kan uw arts u een aanvullende medische behandeling geven.
Italian: C. Iniezione giornaliera
Dutch: C. Dagelijkse injectie
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 24 aprile 2017
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 april 2017 Datum van laatste verlenging: 29 april 2019
Italian: Posso usare altri aghi?
Dutch: Kan ik andere naalden gebruiken?
Italian: • Altrimenti, passi a "Iniezione giornaliera" (paragrafo C).
Dutch: • Ga anders naar ‘Dagelijkse injectie' (rubriek C).
Italian: In tal caso, non deve guidare veicoli o utilizzare macchinari finché la capacità di concentrazione non migliora.
Dutch: Als dit het geval is, mag u geen voertuigen besturen of machines gebruiken totdat uw concentratievermogen is verbeterd.
Italian: Potrebbe aver utilizzato tutte le dosi della penna.
Dutch: Het kan zijn dat u alle doses in de pen gebruikt heeft.
Italian: Le frequenze sono definite come molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Dutch: De frequenties worden gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Italian: Queste informazioni non sostituiscono la consulenza del medico o dell'infermiere sulla sua condizione medica o trattamento.
Dutch: Deze informatie is geen vervanging voor het praten met uw arts of verpleegkundige over uw medische toestand of uw behandeling.
Italian: • NON usare una penna che sia stata congelata.
Dutch: • Gebruik NIET een pen die ingevroren is geweest.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il 07/2019.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 07/2019.
Italian: L'ago potrebbe non essere applicato correttamente.
Dutch: Het kan zijn dat de naald niet correct bevestigd is.
Italian: È possibile che abbia avvitato la cartuccia del medicinale trasparente troppo rapidamente.
Dutch: Het kan zijn dat u de doorzichtige geneesmiddelpatroon te snel omlaag gedraaid heeft.
Italian: • Seguire queste istruzioni ogni volta che si usa la penna per essere sicuri di non saltare nessun passaggio.
Dutch: • Volg deze instructies telkens wanneer u uw pen gebruikt, om ervoor te zorgen dat u geen enkele stap overslaat.
Italian: Cosa faccio se il medicinale nella penna è congelato?
Dutch: Wat moet ik doen als het geneesmiddel in de pen bevroren is?
Italian: Importante: è possibile che le bolle d'aria di piccole dimensioni presenti nel liquido non risalgano verso l'alto.
Dutch: Belangrijk: Kleine luchtbellen in de vloeistof drijven mogelijk niet naar boven.
Italian: Nella polvere:
Dutch: In het poeder:
Italian: I pazienti avevano un'età media di 47,3 anni (range 19-74 anni) eil 79% era di sesso femminile.
Dutch: De gemiddelde leeftijd bedroeg 47,3 jaar (tussen 19 en 74 jaar) en 79% was vrouw.
Italian: 19 Come smaltire le penne vuote
Dutch: 19 Weggooien van uw lege pennen
Italian: • Procurarsi 1 tampone imbevuto di alcol.
Dutch: • Pak 1 alcoholdoekje.
Italian: Natpar non si lega alle proteine e ha un basso volume di distribuzione.
Dutch: Natpar bindt niet aan eiwitten en heeft een laag distributievolume.
Italian: • affaticamento e mancanza di energia*
Dutch: • vermoeidheid en gebrek aan energie*
Italian: Se la data di scadenza è antecedente alla data di oggi o cade nelle prossime due settimane, eliminare la penna e usarne una nuova.
Dutch: Als de uiterste gebruiksdatum vóór de datum van vandaag of in de komende twee weken valt, gooi de pen dan weg en gebruik een nieuwe pen.
Italian: 17 Come smaltire gli aghi usati:
Dutch: 17 Gooi uw gebruikte naalden weg:
Italian: Ridurre o interrompere**
Dutch: Verlaag of stop**
Italian: Perchè il contatore della dose indica "14" dopo che ho praticato un'iniezione utilizzando una penna appena miscelata?
Dutch: Waarom geeft de dosisteller ‘14' aan nadat ik een injectie heb gegeven met een pas gemengde pen?
Italian: La presente autorizzazione all'immissione in commercio è subordinata a condizioni; pertanto ai sensi dell'articolo 14-a(4) del Regolamento 726/2004/CE, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare, entro la tempistica stabilita, le seguenti attività:
Dutch: Dit is een voorwaardelijke vergunning en overeenkomstig artikel 14a, lid 4 van Verordening (EG) nr. 726/2004 moet de vergunninghouder binnen het vastgestelde tijdschema de volgende verplichtingen nakomen:
Italian: Figura L La preparazione della penna è terminata.
Dutch: Afbeelding L Het instellen van uw pen is voltooid.
Italian: Popolazione pediatrica Non sono disponibili dati farmacocinetici nei pazienti pediatrici.
Dutch: Pediatrische patiënten Er zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar over pediatrische patiënten.