FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Embalagem de iniciação 1 caneta pré-cheia de 63 microgramas 1 caneta pré-cheia de 94 microgramas
Danish: 1 fyldt pen med 63 mikrogram 1 fyldt pen med 94 mikrogram
Portuguese: A embalagem de iniciação da Caneta de Plegridy contém uma caneta pré-cheia de 63 microgramas (caneta rotulada a laranja, 1a dose) e uma caneta pré-cheia de 94 microgramas (caneta rotulada a azul, 2a dose) num tabuleiro com plástico protetor.
Danish: Plegridy pen-startpakken indeholder 1x 63 mikrogram fyldt pen (pen med orange etiket, første dosis) og 1x 94 mikrogram fyldt pen (pen med blå etiket, anden dosis) i en beskyttende plasticbakke.
Portuguese: 1285 doentes receberam pelo menos 1 ano, 1124 doentes receberam pelo menos 2 anos, 947 doentes receberam pelo menos 3 anos e 658 doentes receberam pelo menos 4 anos de tratamento com Plegridy.
Danish: Ud af i alt 1.468 patienter fortsatte 658 patienter i mindst 4 år med Plegridy-behandling.
Portuguese: Eritema no local de injeção Dor no local de injeção Prurido no local de injeção Astenia
Danish: Smerter på injektionsstedet Pruritus på injektionsstedet Asteni
Portuguese: - Irá necessitar de fazer análises ao sangue para determinar contagem seu número de células sanguíneas, bioquímica sanguínea e nível de enzimas hepáticas.
Danish: Du skal have taget blodprøver for at måle antallet af blodlegemer, blodets sammensætning og din leverfunktion.
Portuguese: A caneta pré-cheia Plegridy não pode ser usada se o líquido tiver coloração, estiver turvo ou apresentar partículas em suspensão.
Danish: En fyldt Plegridy-pen må ikke anvendes, hvis væsken er farvet, uklar eller indeholder flydende partikler.
Portuguese: Não estão disponíveis dados comparativos diretos entre Plegridy e interferão beta-1a não peguilado, ou dados de eficácia de Plegridy após mudança de um interferão beta-1a não peguilado.
Danish: Direkte sammenlignelige data for Plegridy og non-pegyleret interferon beta eller effekten af Plegridy efter skift fra non-pegyleret interferon beta foreligger ikke.
Portuguese: À medida que vai administrando as suas injeções, vão diminuindo de intensidade.
Danish: De forsvinder gradvist i takt med, at du får dine injektioner.
Portuguese: (raros - podem afetar até 1 em 1.000 pessoas) Se tiver algum destes sintomas: - Urina com espuma - Cansaço - Inchaço, particularmente nos tornozelos e pálpebras, e aumento de peso.
Danish: (sjælden - kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter) Hvis du får nogle af eller alle disse symptomer: - Skummende urin - Træthed - Hævelse, især af ankler og øjenlåg, samt vægtstigning
Portuguese: Não utilize mais do que uma caneta em cada período de 14 dias (intervalos de 2 semanas).
Danish: Du må ikke bruge mere end én pen for hver periode på 14 dage (hver 2. uge).
Portuguese: Embalagem de iniciação de caneta pré-cheia
Danish: Fyldt pen, startpakke
Portuguese: Embalagem de iniciação 1 seringa pré-cheia de 63 microgramas 1 seringa pré-cheia de 94 microgramas
Danish: 1 fyldt sprøjte med 63 mikrogram 1 fyldt sprøjte med 94 mikrogram
Portuguese: Passo 6: Agarre suavemente o local da injeção
Danish: Trin 6: Klem forsigtigt huden sammen omkring injektionsstedet
Portuguese: Não utilize a seringa pré-cheia de Plegridy se o líquido estiver com coloração, turvo ou apresentar partículas em suspensão.
Danish: Du må ikke bruge den fyldte Plegridy-sprøjte, hvis væsken er farvet, uklar eller indeholder partikler.
Portuguese: - Certifique-se que as seringas não ficam fora do frigorífico mais de 30 dias no total.
Danish: Du skal dog sørge for, at sprøjterne højst er uden for køleskabet i 30 dage i alt.
Portuguese: Taxa média de lesão (95% IC)
Danish: Attakfrekvens på årsbasis Incidensdensitet 95 % CI
Portuguese: Portanto, se forem observadas características clínicas de MAT, é recomendado a realização de mais análises dos níveis de plaquetas no sangue, LDH plasmática, esfregaços de sangue e função renal.
Danish: Derfor anbefales yderligere test af trombocytniveau, LDH i serum, blodfilm og nyrefunktion, hvis der observeres kliniske manifestationer af TMA.
Portuguese: • Após a agulha estar inserida, solte a sua pele.
Danish: • Slip huden, når kanylen er stukket ind.
Portuguese: Tamanhos de embalagem: - A embalagem de iniciação Plegridy contém uma seringa pré-cheia laranja de 63 microgramas e uma seringa pré-cheia azul de 94 microgramas.
Danish: Pakningsstørrelser: - Plegridy startpakken indeholder én orange fyldt sprøjte med 63 mikrogram og én blå fyldt sprøjte med 94 mikrogram.
Portuguese: • Se necessário, aplique uma compressa de gaze ou um adesivo ou penso rápido no local da injeção.
Danish: • Pres en gazetampon mod injektionsstedet, eller sæt et plaster på, hvis der er behov for det.
Portuguese: A seringa pré-cheia Plegridy não deve ser usada se o líquido tiver coloração, estiver turvo ou apresentar partículas em suspensão.
Danish: En fyldt Plegridy-sprøjte må ikke anvendes, hvis væsken er farvet, uklar eller indeholder partikler.
Portuguese: - Leia e siga os conselhos fornecidos nas instruções na secção 7 "Instruções para injetar a caneta pré cheia de Plegridy" antes de começar.
Danish: - Læs og følg anvisningerne i punkt 7 "Sådan injicerer du den fyldte Plegridy-pen", før du går i gang.
Portuguese: $ Efeito de classe para medicamentos com interferão 1 Reações adversas verificadas apenas durante a experiência de pós-comercialização
Danish: 4.4) ┼Klasserelateret bivirkning ved interferon-præparater se nedenfor Pulmonal arteriel hypertension $Klasserelateret bivirkning ved interferon-præparater 1Bivirkninger, der kun er set efter markedsføring
Portuguese: • Se apresentar uma reação na pele que não desaparece em alguns dias, contacte o seu médico ou enfermeiro.
Danish: • Kontakt din læge eller sygeplejerske, hvis du får en hudreaktion, og den ikke forsvinder i løbet af nogle dage.
Portuguese: Como Injetar Plegridy
Danish: Sådan injicerer du Plegridy
Portuguese: Parâmetros de RM
Danish: MR-endepunkter
Portuguese: - Problemas da tiroide.
Danish: - Problemer med skjoldbruskkirtlen
Portuguese: Contagem de plaquetas diminuída Pouco frequentes *Efeito de classe para medicamentos contendo interferão beta (ver secção 4.4).
Danish: *Klasserelateret bivirkning for interferon beta-præparater (se pkt.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Plegridy
Danish: Andet du skal vide, når du bruger Plegridy
Portuguese: - Plegridy pode ser conservado fora do frigorífico, à temperatura ambiente (não superior a 25°C) durante um período máximo de 30 dias, mas tem que ser conservado ao abrigo da luz.
Danish: - Plegridy kan opbevares uden for køleskab ved stuetemperatur (op til 25 °C) i op til 30 dage,
Portuguese: • O líquido se apresentar com coloração, turvo ou partículas em suspensão.
Danish: • Væsken er farvet, uklar eller indeholder partikler.
Portuguese: - Leia e siga os conselhos fornecidos nas instruções na secção 7 "Instruções para injetar a seringa pré cheia de Plegridy" antes de começar.
Danish: - Læs og følg anvisningerne i punkt 7 "Sådan injicerer du den fyldte Plegridy-sprøjte", før du går i gang.
Portuguese: Quando estiver pronto para injetar, siga atentamente as instruções na secção 7 "Instruções para injetar a caneta pré-cheia de Plegridy", presentes no fim deste folheto.
Danish: Når du er klar til at injicere, skal du omhyggeligt følge anvisningerne i punkt 7 "Sådan injicerer du den fyldte Plegridy-pen" sidst i denne indlægsseddel.
Portuguese: Não utilize fontes de calor externas, como água quente, para aquecer a seringa pré-cheia de Plegridy.
Danish: Du må ikke varme den fyldte Plegridy-sprøjte op med ydre varmekilder, f.eks. varmt vand.
Portuguese: A ligação é de cerca de 90 %.
Danish: Bindingen er cirka 90 %.
Portuguese: Data da primeira autorização: 3 de Novembro de 2011 Data da última renovação: 8 de agosto de 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 3. november 2011 Dato for seneste fornyelse: 8. august 2016
Portuguese: Macrogol (3350)
Danish: Makrogol (3350)
Portuguese: B - 1000 Brussels Bélgica
Danish: B - 1000 Bruxelles Belgien
Portuguese: Deve ser utilizada a dose de manutenção mais baixa possível.
Danish: Den lavest mulige vedligeholdelsesdosis bør anvendes.
Portuguese: Código ATC: H02AB09.
Danish: ATC-kode: H02AB09.
Portuguese: Plenadren contém:
Danish: Plenadren indeholder:
Portuguese: Os riscos podem ser maiores quando são dadas doses elevadas.
Danish: Risikoen kan være højere, når der gives høje doser.
Portuguese: Os efeitos secundários deste medicamento são:
Danish: Bivirkninger fra lægemidlet er:
Portuguese: Além disso, eles modificam as respostas imunitárias do organismo a diversos estímulos.
Danish: Desuden modificerer de kroppens immunrespons til diverse stimuli.
Portuguese: Uma dose muito alta deste medicamento por mais de alguns dias pode ser prejudicial à sua saúde.
Danish: En for høj dosis af lægemidlet i mere end nogle få dage kan være skadelig for helbredet.
Portuguese: As frequências destes possíveis efeitos secundários não são conhecidas (não podem ser calculadas a partir dos dados disponíveis).
Danish: Hyppigheden af disse mulige bivirkninger er ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Portuguese: Não há antídoto disponível.
Danish: Der er ingen tilgængelig antidot.
Portuguese: Este regime foi documentado em mais de 300 episódios de doença intercorrente no âmbito do programa do estudo clínico.
Danish: Dette regimen er dokumenteret i over 300 interkurrente sygdomsepisoder inden for det kliniske forsøgs program.
Portuguese: Neste caso, o tratamento sintomático deve ser instituído quando necessário.
Danish: I et sådant tilfælde bør symptomatisk behandling iværksættes efter behov.
Portuguese: A segurança e a eficácia do Plenadren em crianças/adolescentes com idade inferior a 18 anos ainda não foram estabelecidas.
Danish: Plenadrens sikkerhed og virkning hos børn/unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Portuguese: Isto pode ocorrer durante o início do tratamento e durante os ajustes das doses.
Danish: Dette kan forekomme i starten af behandlingen og under dosisjusteringer.
Portuguese: O efeito dos corticosteróides pode ser reduzido para 3 a 4 dias após o tratamento com mifepristona.
Danish: Virkningen af kortikosteroider kan være reduceret i 3-4 dage efter behandling med mifepriston.
Portuguese: A resposta clínica deve ser monitorizada em doentes com estas condições.
Danish: Den kliniske respons bør overvåges hos patienter med disse tilstande.
Portuguese: • Enfraquecimento dos ossos - isto pode causar fraturas ósseas
Danish: • Svækkelse af knoglerne - dette kan forårsage knoglebrud
Portuguese: Plenadren não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, já que não foi estudado nestes doentes.
Danish: Plenadren bør ikke anvendes hos børn og unge under 18 år, da det ikke er blevet undersøgt hos disse patienter.
Portuguese: Leia com atenção este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Portuguese: Necessidade de doses adicionais de Plenadren
Danish: Behov for yderligere doser Plenadren
Portuguese: Plenadren com alimentos e bebidas
Danish: Brug af Plenadren sammen med mad og drikke
Portuguese: Os glicocorticóides ocorrem naturalmente no corpo e ajudam a manter a sua saúde e o bem-estar em geral.
Danish: Glukokortikoider forekommer naturligt i kroppen og hjælper med til at opretholde Deres gode helbred og velbefindende.
Portuguese: Foram notificados acontecimentos em doentes tratados com Plenadren.
Danish: Der er blevet indberettet hændelser hos patienter i behandling med Plenadren.
Portuguese: Se esqueceu de tomar o comprimido pela manhã, tome-o assim que possível.
Danish: Hvis De har glemt at tage Deres tablet om morgenen, skal De tage den, så snart De kommer i tanker om det.
Portuguese: - Se, por qualquer outra razão, a sua saúde geral estiver em declínio, embora esteja a tomar o medicamento conforme receitado; procure assistência médica imediata.
Danish: - hvis Deres generelle helbred af en hvilken som helst anden grund bliver dårligere, selv om De tager Deres medicin som ordineret; søg omgående lægehjælp.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos chamados corticosteróides.
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes kortikosteroider.
Portuguese: A semi-vida terminal do cortisol após administração de Plenadren foi de cerca de 3 horas com controlo da libertação da formulação.
Danish: Den terminale halveringstid af cortisol efter administration af Plenadren var cirka 3 timer med kontrolleret udløsning af formuleringen.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
Danish: Almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer)
Portuguese: População pediátrica Não existem dados farmacocinéticos disponíveis em crianças ou adolescentes.
Danish: Pædiatrisk population Der foreligger ingen farmakokinetiske data hos børn/unge.
Portuguese: Se não for suficiente duplicar a dose diária, deverá tomar uma terceira dose entre 6 a 10 horas após a segunda dose (a intervalos de 6 a 10 horas entre as doses).
Danish: Hvis det ikke er nok at fordoble den daglige dosis, bør De tage en tredje dosis 6 til 10 timer efter den anden dosis (6-10 timers intervaller mellem doserne).
Portuguese: Porém, fale com o seu médico se tem a intenção de amamentar seu bebé.
Danish: De bør dog tale med Deres læge, hvis De planlægger at amme Deres spædbarn.
Portuguese: Assim, deverá tomar a segunda dose deste medicamento entre 6 a 10 horas após a dose matinal.
Danish: De bør da tage den anden dosis af lægemidlet 6 til 10 timer efter morgendosen.
Portuguese: O Plenadren é administrado como terapêutica de manutenção.
Danish: Plenadren gives som vedligeholdelsesterapi.
Portuguese: Eles também são utilizados pelos seus potentes efeitos anti-inflamatórios em afeções dos vários sistemas orgânicos.
Danish: De anvendes endvidere i kraft af deres potente antiinflammatoriske virkninger ved lidelser i mange organsystemer.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERNA CAIXA
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON
Portuguese: Se forem necessárias doses extras com frequência e regularidade, deverá entrar em contacto com o seu médico para uma reavaliação da sua dose de manutenção.
Danish: Hvis der ofte og regelmæssigt er behov for ekstra doser, bør De kontakte Deres læge og få Deres vedligeholdelsesdosis revurderet.
Portuguese: A dose de manutenção normal é de 20 a 30 mg por dia, administrada uma vez ao dia pela manhã.
Danish: En almindelig vedligeholdsdosis er 20-30 mg per dag, givet én gang daglig om morgenen.
Portuguese: É importante continuar o tratamento com Plenadren durante a gravidez.
Danish: Det er vigtigt, at De fortsætter behandlingen med Plenadren under graviditet.
Portuguese: Os glicocorticóides provocam efeitos metabólicos profundos e variados.
Danish: Glukokortikoider giver omfattende og forskelligartede metaboliske virkninger.
Portuguese: Esvaziamento gástrico e afeções de motilidade
Danish: Gastrisk tømning og motilitetsforstyrrelser
Portuguese: Isto poderá acontecer se tiver problemas de estômago que acarretem vómito e/ou diarreia.
Danish: Dette kan være tilfældet, hvis De har maveproblemer, der omfatter opkastning og/eller diaré.
Portuguese: A sua tensão arterial poderá aumentar, poderá ganhar peso extra e seu nível de açúcar no sangue poderá tornar-se demasiado alto.
Danish: Blodtrykket kan stige, måske vil De tage på i vægt, og Deres blodsukkerniveau kan blive for højt.
Portuguese: Uma pequena quantidade de cortisol é excretada na forma inalterada na urina (< 0,5% da produção diária), o que significa que o cortisol é totalmente eliminado pelo metabolismo.
Danish: En lille mængde cortisol udskilles uændret i urinen (<0,5 % af den daglige produktion), hvilket betyder, at cortisol elimineres fuldstændigt ved metabolisme.
Portuguese: OUTROS Shire Services BVBA
Danish: ANDET Shire Services BVBA
Portuguese: Na maioria dos casos, as reações são resolvidas após a redução da dose, embora possa ser necessário um tratamento específico.
Danish: De fleste reaktioner forsvinder efter dosisreduktion, men særlig behandling kan være nødvendig.
Portuguese: Se for necessária mais de uma administração diária, a dose da manhã deverá ser dada conforme as instruções e as doses adicionais, dadas mais tarde no decorrer do dia, podem ser administradas com ou sem alimentos.
Danish: Hvis der er behov for mere end én daglig administration, skal morgendosis indtages som anvist, og yderligere doser senere på dagen kan indtages med eller uden mad.
Portuguese: O Plenadren pode ser utilizado durante a gravidez.
Danish: Plenadren kan anvendes under graviditeten.
Portuguese: Nos doentes com alguma produção endógena de cortisol restante, pode ser suficiente uma dose menor.
Danish: Hos patienter med nogen resterende endogen cortisolproduktion kan en lavere dosis være tilstrækkelig.
Portuguese: A velocidade de absorção de hidrocortisona foi reduzida após a ingestão de alimentos, resultando num atraso no tempo de concentração plasmática máxima de, em média, menos de 1 hora a mais de 2,5 horas.
Danish: Absorptionshastigheden af hydrocortison blev reduceret efter fødeindtagelse, hvilket resulterede i en forsinkelse i tid til maksimal koncentration i plasma fra i gennemsnit mindre end 1 time til mere end 2,5 time.
Portuguese: Não existem dados sobre doentes com lento esvaziamento gástrico confirmado ou doença/afeção de motilidade diminuída.
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende patienter med bekræftet langsom gastrisk tømning eller sygdom/lidelser med nedsat motilitet.
Portuguese: • Maior suscetibilidade a infeções
Danish: • Mere modtagelig for infektion
Portuguese: O compromisso suprarrenal não tratado durante a gravidez está associado com o mau resultado da mãe e do feto e, portanto, é importante continuar o tratamento durante a gravidez.
Danish: Ubehandlet binyrebarkinsufficiens under graviditet associeres med dårligt udfald hos både moderen og fostret, og det er derfor vigtigt at fortsætte behandlingen under graviditet.
Portuguese: O medicamento fornece hidrocortisona ao seu corpo ao longo do dia.
Danish: Dette lægemiddel sørger for hydrocortison til kroppen hele dagen igennem.
Portuguese: Em situações graves, é necessário um aumento da dose imediato e a administração oral de hidrocortisona deve ser substituída por tratamento parentérico, de preferência intravenoso.
Danish: I alvorlige situationer kræves en øjeblikkelig dosisøgning, og oral administration af hydrocortison skal erstattes med parenteral, helst intravenøs behandling.
Portuguese: No total, 80 doentes (173 doentes-anos de dados) foram tratados com hidrocortisona de libertação modificada em estudos clínicos.
Danish: I alt er 80 patienter (173 patient-år til dato) blevet behandlet med hydrocortison med modificeret udløsning i kliniske forsøg.
Portuguese: • Diabetes ou problemas com os níveis de glicose no sangue (revelados nas análises ao sangue)
Danish: • Diabetes eller problemer med blodsukkerniveauet (påvist i blodprøver)
Portuguese: Se vier a ser submetido a uma cirurgia, informe antes o seu médico/dentista de que está a tomar este medicamento.
Danish: Hvis De skal gennemgå kirurgi, skal De forinden fortælle Deres læge/tandlæge, at De tager dette lægemiddel.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Ativação de infeção (tuberculose, infeções fúngicas e virais, incluindo herpes).
Danish: Immunsystemet Aktivering af infektion (tuberkulose, svampe- og virusinfektioner herunder herpes).
Portuguese: O Plenadren contém uma substância chamada hidrocortisona (às vezes chamada cortisol).
Danish: Plenadren indeholder et stof, der kaldes hydrocortison (det kaldes også cortisol).
Portuguese: A hidrocortisona é uma substância ativa de classe II de acordo com o sistema de classificação biofarmacêutica (BCS), com uma alta permeabilidade intestinal e uma velocidade de dissolução baixa, nomeadamente em doses mais elevadas.
Danish: Hydrocortison er et klasse II aktivt stof ifølge det biofarmaceutiske klassifikationssystem (BCS) med en høj intestinal permeabilitet og en lav opløsningshastighed, især ved højere doser.
Portuguese: • Hipericão - utilizada para tratar a depressão e outras condições
Danish: • Prikbladet perikum - anvendes til behandling af depression og andre tilstande
Portuguese: Pergunte prontamente ao seu médico informações sobre como deve lidar com estas situações.
Danish: Bed straks Deres læge om information om, hvordan De skal håndtere sådanne situationer.
Portuguese: A dose de hidrocortisona deve ser cuidadosamente monitorizada durante a gravidez em mulheres com compromisso suprarrenal.
Danish: Hydrocortisondosis bør overvåges omhyggeligt under graviditet hos kvinder med binyrebarkinsufficiens.
Portuguese: É necessária ocasionalmente uma dose maior para que o corpo possa lidar com o aumento do stresse, como no caso de uma febre.
Danish: En øget dosis er nødvendig i særlige tilfælde for at få kroppen til at klare sig i forbindelse med øget stress som for eksempel feber.
Portuguese: Portanto, a dose deverá ser aumentada temporariamente e o seu médico poderá aconselhá-lo a utilizar outros comprimidos de hidrocortisona em substituição, ou como complemento, ao Plenadren.
Danish: Deres dosis skal derfor øges midlertidigt, og Deres læge vil muligvis råde Dem til at tage andre hydrocortisontabletter i stedet for - eller samtidig med Plenadren.
Portuguese: A parte de libertação imediata proporciona um rápido início de absorção e a parte de libertação prolongada fornece um perfil plasmático mais alargado de cortisol.
Danish: Den umiddelbare udløsning giver en hurtig start på absorptionen, og den forlængede udløsning giver en mere forlænget plasmaprofil af cortisol.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações no seu país.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført i Deres land.
Portuguese: Infeções concomitantes
Danish: Samtidige infektioner
Portuguese: Os sintomas podem variar desde excitação/estimulação até mania ou psicose.
Danish: Symptomer på overdosering kan spænde fra begejstring/ophidselse til mani eller psykose.
Portuguese: O sistema de revestimento é uma mistura de macrogol (3350), álcool polivinílico, talco (E553b) e óxido de titânio (E171).
Danish: Belægningen er en blanding af makrogol (3350), polyvinylalkohol, talkum (E553b) og titaniumoxid (E171).
Portuguese: Isto pode exigir um ajuste da dose de hidrocortisona.
Danish: Dette kan kræve dosisjustering af hydrocortison.
Portuguese: O estudo principal foi um ensaio aleatório, multicêntrico e cruzado, com duração de 12 semanas divididas em 2 períodos, realizado em 64 doentes com compromisso suprarrenal primário, 11 dos quais tinham diabetes mellitus concomitante e 11 tinham hipertensão.
Danish: Det pivotale studie var et randomiseret, 12 ugers, cross-over, multicenterforsøg med 2 perioder med 64 patienter med primær binyrebarkinsufficiens, hvoraf 11 havde samtidig diabetes mellitus, og 11 havde hypertension.
Portuguese: Tratamento de compromisso suprarrenal em adultos.
Danish: Behandling af binyrebarkinsufficiens hos voksne.
Portuguese: Após a administração oral, a hidrocortisona é rápida e bem absorvida pelo trato gastrointestinal e a absorção foi notificada como sendo superior a 95 % para uma dose de 20 mg por via oral (comprimidos).
Danish: Efter oral administration absorberes hydrocortison hurtigt og effektivt fra mave-tarm-kanalen, og absorptionen er rapporteret at være mere end 95 % for en oral 20 mg dosis (tabletter).
Portuguese: É recomendado administrar uma dose de acordo com a resposta clínica individual.
Danish: Det anbefales at fastsætte dosis ifølge individuel klinisk respons.
Portuguese: • Modificações do humor, como sensação de excitação demasiada ou perda de contacto com a realidade
Danish: • Humørsvingninger såsom en fornemmelse af voldsom ophidselse eller mistet jordforbindelse
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Plenadren 5 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Plenadren 5 mg
Portuguese: A semi-vida terminal foi referida como sendo de cerca de 1,5 horas após administração intravenosa e oral de comprimidos de hidrocortisona.
Danish: Den terminale halveringstid er rapporteret at være 1,5 timer efter intravenøs og oral dosering af hydrocortisontabletter.