FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los efectos adversos son por lo general reversibles una vez interrumpido el medicamento.
Slovak: Vedľajšie účinky sú zvyčajne reverzibilné, ak sa liečba liekom zastaví.
Spanish: No está autorizada la administración del medicamento en caballos que produzcan leche para el consumo humano.
Slovak: Liek nie je povolený na používanie u koní produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Spanish: Quadrisol también puede utilizarse para aliviar el dolor y reducir la inflamación después de una operación.
Slovak: Liek Quadrisol sa takisto môže použiť na zmiernenie bolesti a zníženie zápalu po operácii.
Spanish: Quadrisol ha sido estudiado tanto en laboratorio como en estudios de campo.
Slovak: Liek Quadrisol sa skúmal v laboratórnych aj terénnych skúškach.
Spanish: Se han notificado erupciones cutáneas (urticaria) en caballos.
Slovak: V prípade koní boli hlásené kožné vyrážky (urtikária).
Spanish: Las prostaglandinas son sustancias que desencadenan inflamación, dolor y fiebre, y la acción de vedaprofeno disminuye estos signos de lesión.
Slovak: Keďže prostaglandíny sú látky, ktoré spúšťajú zápal, bolesť a horúčku, vedaprofén zmierňuje tieto príznaky poranenia.
Spanish: ¿Qué es Quadrisol y para qué se utiliza?
Slovak: Čo je liek Quadrisol a na čo sa používa?
Spanish: También es el tiempo que debe transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que es posible destinar la leche al consumo humano.
Slovak: Ide tiež o čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako možno mlieko použiť na ľudskú spotrebu.
Spanish: Otras informaciones sobre Quadrisol:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Quadrisol
Spanish: El gel oral Quadrisol mejoró la cojera y las lesiones de tejidos blandos en caballos y la respuesta al tratamiento con Quadrisol fue similar tanto a la respuesta con meglumina de flunixin como con fenilbutazona, que son otros AINE utilizados para tratar estas enfermedades.
Slovak: Perorálny gél lieku Quadrisol zlepšil krívanie a poranenia mäkkých tkanív u koní a odpoveď na liečbu liekom Quadrisol bola podobná ako odpoveď na buď flunixin meglumín alebo fenylbutazón, čo sú iné nesteroidné protizápalové lieky používané na liečbu týchto ochorení.
Spanish: El tiempo de espera es el periodo de tiempo que debe transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que es posible sacrificar al animal y destinar la carne al consumo humano.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako môže byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu.
Spanish: Contiene el principio activo vedaprofeno.
Slovak: Obsahuje účinnú látku vedaprofén.
Spanish: Quadrisol contiene vedaprofeno, que pertenece a un tipo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Slovak: Liek Quadrisol obsahuje vedaprofén, ktorý patrí do triedy liekov, ktoré sa nazývajú nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Spanish: Los efectos adversos de Quadrisol son los observados normalmente con otros medicamentos de este grupo farmacológico (AINE) como letargia o daños (lesiones) de la boca, el estómago, los intestinos (deposiciones blandas o diarrea) y los riñones.
Slovak: Vedľajšie účinky lieku Quadrisol sú typické pre účinky pozorované pri iných liekoch tejto produktovej triedy (NSAID), ako je letargia alebo poškodenie (lézie) v ústach, žalúdku, črevách (vrátane mäkkej stolice alebo hnačky) a v obličkách.
Spanish: No debe administrarse Quadrisol a caballos con trastornos estomacales o intestinales o a caballos con disminución de la función cardiaca, hepática y renal.
Slovak: Liek Quadrisol sa nesmie podávať koňom so žalúdočnými a črevnými poruchami, ani koňom so zhoršenou funkciou srdca, pečene a obličiek.
Spanish: Quadrisol es un medicamento veterinario que se emplea en caballos para aliviar el dolor y reducir la inflamación causada por lesiones de los músculos, los huesos y las articulaciones, así como lesiones de otras zonas no óseas del organismo (las llamadas lesiones de los tejidos blandos).
Slovak: Quadrisol je veterinárny liek používaný u koní na zmiernenie bolesti a zníženie zápalu v dôsledku zranenia svalov, kostí a kĺbov, ako aj iných nekostných častí tela (tzv. lézií mäkkého tkaniva).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Quadrisol en los estudios realizados?
Slovak: Aké prínosy lieku Quadrisol boli preukázané v štúdiách?
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte inmediatamente a un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Quadrisol?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Quadrisol?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Quadrisol?
Slovak: Prečo bol liek Quadrisol povolený?
Spanish: Quadrisol se ha estudiado en un amplio número de caballos con problemas de huesos, músculos, articulaciones y otros tejidos blandos.
Slovak: Medzi ne patrili štúdie s veľkým počtom koní s problémami kostí, svalov a iných mäkkých tkanív a kĺbov.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Quadrisol, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Quadrisol majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: ¿Cómo se usa Quadrisol?
Slovak: Ako sa liek Quadrisol používa?
Spanish: ¿Cómo actúa Quadrisol?
Slovak: Akým spôsobom liek Quadrisol účinkuje?
Spanish: Número de autori-zación en la UE Nombre de fantasía Concent-ración Forma farmacéutica Especies de destino Vía de administración Tipo de envase Contenido Formato Tiempo de espera
Slovak: Obchodný názov Sila Lieková forma Cieľový druh
Spanish: [Version 8.1, 01/2017] [Version 8, 10/2012]
Slovak: [Version 8.1, 01/2017]
Spanish: <Al usuario:
Slovak: <Pre používateľaovi:
Spanish: Република България {Наименование} <{Адрес}
Slovak: Република България {Наименование}
Spanish: <{Nombre comercial} no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.>
Slovak: } sa nesmie kontaminovaťvypustiť do vodné tokyých zdrojov, pretože to môže byť nebezpečnýé pre ryby a inéďalšie vodné organizmy.>
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/00/000/000
Slovak: EU/2/00/000/000
Spanish: <Para este medicamento se requiere la liberación del lote por una autoridad oficial de control.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Slovak: [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Spanish: EL-000 00 {πόλη}> Τηλ: + {Αριθμός τηλεφώνου}
Slovak: Τηλ: + {Αριθμός τηλεφώνου}
Spanish: [* The stability data generated at 25 °C/60 % RH (acc) should be taken into account when deciding whether or not transport under refrigeration is necessary.
Slovak: RH (acc) should be taken into account when deciding whether or not transport under refrigeration is necessary.
Spanish: Eesti (Nimi) <(Aadress)
Slovak: Eesti (Nimi)
Spanish: <Fertilidad:> <No usar en animales reproductores.>
Slovak: <PlodnosťFertilita:> <Nepoužívať u plemenných zvierat.>
Spanish: <Requisitos específicos de farmacovigilancia:>
Slovak: <Osobitné farmakovigilančné Ppožiadavky systému dohľadu nad liekmi: >
Spanish: Ireland {Name} <{Address}
Slovak: Ireland {Name}
Spanish: Dado que ha sido <preparada> <preparado> con microorganismos vivos atenuados, deben adoptarse las medidas adecuadas para evitar la contaminación del manipulador y de cualquier otra persona que participe en el proceso.>
Slovak: <imunologický veterinárny liek> je pripravená zo živých atenuovaných mikroorganizmov, je potrebné prijať vhodné opatrenia na zabránenie kontaminácie osôb, ktoré manipulujú s liekom a ďalších osôb prichádzajúcich do kontaktustyku s liekom.>
Spanish: Código ATC vet: {nívelnivel mínimo disponible (p. or ej.emplo, subgrupo de sustancia química)}
Slovak: Kód ATCvet kód: {najnižšia dostupná úroveň (napr. podskupina pre chemické látky)}
Spanish: <No se han investigado los efectos del medicamento veterinario a largo plazo sobre la población de escarabajos del estiércol.
Slovak: <Dlhodobé účinky veterinárneho lieku na populačnú dynamiku chrobákov v truse neboli preskúmanézistené.
Spanish: Nombre y dirección <del> <de los> fabricante
 responsable
 de la liberación de los lotes {Nombre y dirección} <En el prospecto impreso del medicamento debe constar el nombre y la dirección del fabricante responsable de la liberación de ese lote concreto.>
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného((--ých) za uvoľnenie šarže {Názov a adresa} <V Tlačená písomnáej informáciai pre používateľov pre používateľov lieku musí byť uvedenýobsahovať názov a adresau výrobcu zodpovedného za uvoľnenie danejpríslušnej príslušnej šarže.>
Spanish: Slovenija {Ime} <{Naslov}
Slovak: Slovenija {Ime}
Spanish: Latvija {Nosaukums} <{Adrese}
Slovak: Latvija {Nosaukums}
Spanish: <La cepa vacunal puede encontrarse en el medio ambiente hasta {x <días> <semanas>}.
Slovak: <Vakcinačný kmeň sa môže vyskytovať v prostredí až {<x <dní>
Spanish: b) el medicamento veterinario está destinado a inducir inmunidad frente a una enfermedad ausente desde hace mucho tiempo en el territorio en cuestión.>
Slovak: b) choroba, proti ktorej má liek zaistiť nástupvyvoláva imunituy, sa na danom príslušnom území väčšinou nevyskytuje vo veľkom rozsahu.>
Spanish: <No procede.> <Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.>
Slovak: <Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi miestnymi požiadavkami.>
Spanish: BG {Град} {Пощенски код}> Teл: + 359 {Телефонен номер}
Slovak: Teл: + 359 {Телефонен номер}
Spanish: Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este medicamento puede causar inflamación intensa, que podría, por ejemplo, terminar en necrosis isquémica e incluso la pérdida del dedo.
Slovak: Náhodná aplikácia aj malého množstva tohto lieku môže spôsobiť intenzívny opuch, ktorý napríklad, môže mať za následok ischemickú nekrózu,
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaducevážne účinky účinky, aj tie, alebo iné vedľajšie účinky, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný,
Spanish: <Las personas con hipersensibilidad conocida a {DCI} deben <evitar <todo contacto con el medicamento veterinario.> <administrar el medicamento veterinario con precaución.>>
Slovak: <Ľudia so známou precitlivenosťou na {INN} byby sa musia mali <vyhnúťvyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.>
Spanish: <{MM/AAAA}> <{DD/MM/AAAA}> <{DD mes AAAA}
Slovak: <{DD/MM/RRRR}><{DD mesiac RRRR}>
Spanish: <Los {animales de las mismas especies} y los {animales de distintas especies} no vacunados en contacto con {animales de la(s) especie(s)} vacunados pueden reaccionar a la cepa vacunal presentando síntomas clínicos tales como ….>
Slovak: <{Druhy} a nevakcinované {druhy}, ktoré sú v kontakte s vakcinovanými {druhmi}, môžu reagovať na vakcinačný kmeň klinickými príznakmi ako sú je ....>
Spanish: <Deberán tenerse en cuenta las disposiciones oficiales relativas a la incorporación de premezclas medicamentosas en el pienso.>
Slovak: <Je potrebné vziať do úvahy úradné usmernenia týkajúce sa používania zamiešania medikovaných premixov v krmive do finálnych krmív.>
Spanish: <Titular de la autorización de comercialización <y fabricante responsable de la liberación del lote>:>
Slovak: IDENTICKÍ <Držiteľ rozhodnutia o registrácii <a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:>: <Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:>
Spanish: En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario consulte urgentemente con un médico, incluso si soólo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo.
Slovak: Pri náhodnom ejom samoinjikovaní injekciisamoinjikovaní tohto veterinárneho lieku vyhľadajte ihneďokamžite lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva a zobertevezmite vezmite si si so sebou písomnú informáciu pre používateľov..
Spanish: Durante este tiempo debe evitarse el contacto de {especies} inmunodeprimidas o no vacunadas con {especies} vacunadas.> <La cepa vacunal puede propagarse a {especies}.
Slovak: Počas tohto obdobia je potrebné zabezpečiť, aby nedošlo ku kontaktu imunosupresívnych a nevakcinovaných {druhov} s vakcinovanými {druhmi}.
Spanish: Especies animales
Slovak: Druh zvieratťa
Spanish: Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.>
Slovak: Potrebná Jje potrebnéá odbornéá, RÝCHLEA OKAMŽITÁ, chirurgické ošetrenie á starostlivosťpomoc, apričom sa môže sa vyžadovať skorá incízia a výplachirigácia postihnutého miesta, hlavnepredovšetkým tam, kde je zasiahnutá postihnutá pulpa prsta alebo šľacha.>
Spanish: <En virtud del artículo 71 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo modificada, un Estado Miembro puede, de conformidad con su legislación nacional, prohibir la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de los medicamentos veterinarios inmunológicos en la totalidad o en parte de su territorio, si se demostrase que:
Slovak: <V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, , v súlade s jeho národnou legislatívou zakázať výrobu, dovoz, držbu,
Spanish: Deberán adoptarse precauciones especiales para evitar la propagación de la cepa vacunal a {especies}.>
Slovak: Mali by sa zaviesť osobitné bezpečnostné opatrenia na zamedzenie šírenia vakcinačného kmeňa na
Spanish: <Deben adoptarse las medidas veterinarias y de manejo pertinentes para evitar la propagación de la cepa vacunal a especies susceptibles.>
Slovak: <Mali by sa zaviesť vhodné veterinárne a chovateľské opatrenia na zamedzenie šírenia na vnímavé druhy..>
Spanish: <La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados)..>
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení) >
Spanish: ESPECIES DE DESTINO
Slovak: Cieľovéý druhy
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN <No utilizar {nombre del medicamento} si se observa {descripción de los signos visibles de deterioro}.>
Slovak: <Nepoužívať {názov lieku}, ak spozorujete {popis viditeľných znakov zhoršenia kvality}.>
Spanish: <El ciclo de presentación de los informes periódicos de seguridad (IPS) debe ser reiniciado enviando informes semestrales (incluyendo todos los formatos autorizados del medicamento) durante los próximos dos años, después seguido de informes anuales en los dos años siguientes y, posteriormente, cada 3 años.
Slovak: <Interval hláseníí periodicky aktualizovanej správy ého rozboruo bezpečnosti liekuov (PSUR) by mal byť znovu nastavený na predkladanie 6- mesačných hlásení (zahŕňajúcich všetky registrované balenia lieku) po dobu
Spanish: <Ninguna.> <Advertencias especiales para cada especie de destino:>
Slovak: Osobitné upozornenia <pre každý cieľový druh>
Spanish: <Lote> <Lot> {número}
Slovak: <Šč. šaržea><Lot>
Spanish: <Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.>
Slovak: <Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Spanish: <No procede.>
Slovak: <Neuplatňuje sa.>
Spanish: {Název} <{Adresa} CZ {město}>
Slovak: {Název} <{Adresa}
Spanish: La fecha de cierre de datos para el próximo IPS será {añadir la fecha}.> [Only applicable, if justified after authorisation.]
Slovak: [Only applicable, if justified after authorisation.]
Spanish: El personal encargado del cuidado de las {especies} vacunadas debe aplicar las normas generales de higiene (cambio de ropa, guantes, limpieza y desinfección de botas) y adoptar un especial cuidado al manipular los excrementos y otros restoslas deyecciones y la cama de las {especies} vacunadas recientemente>.
Slovak: nosenie rukavíc, čistenie a dezinfekcia obuvi) a byť zvlásšť obozretní venovať osobitnú pozornosť pri manipulácii so živočíšnym odpadom a podstielkou pochádzajúcim od nedávno vakcinovaných <druhov>>.
Spanish: <Ninguna conocida.> <No existe información disponible.>
Slovak: <Nie súŽiadne dostupné údaje.>
Spanish: Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y/o utilizar {nombre comercial}este medicamento veterinario deberá, en primer lugar, consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente, porque estas actividades pueden estar prohibidas en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, conforme a su legislación nacional antes de proceder a la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso.>
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať a používať tento veteri nárny liek sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho území v súlade s národnou legislatívou.
Spanish: <6 meses.> <...> <1 año.> <18 meses.> <2 años.> <30 meses.> <3 años.> <uso inmediato.>
Slovak: <1 rok><18 mesiacov>
Spanish: <Por ser una autorización en circunstancias excepcionales y según lo establecido en el artículo 39(7) del Reglamento (CE) nº 726/2004, el TAC deberá adoptar, en el plazo establecido, las siguientes medidas:
Slovak: Keďže ide o registráciu za výnimočných okolností a podľa článku 39(7)
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO <No procede.> <La fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de {nombre comercial} está prohibida o puede ser prohibida en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, de conformidad con la legislación nacional.
Slovak: <Výroba, dovoz, držba držba, predaj, výdaj a/alebo používanie {vymyslenýobchodný názov} môžu byť zakázané v členskomh štáte na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
Spanish: a) la administración del medicamento a animales interfiere con la aplicación de un programa nacional para el diagnóstico, el control o la erradicación de enfermedades de los animales, o dificulta la certificación de ausencia de contaminación en animales vivos o en alimentos u otros productos obtenidos de animales tratados.
Slovak: predaj, výdaj a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že: a) podávávanie llieku zvieratám narušíbude narúšať vykonávanievýkon národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zdolávaniazvládania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri potvrdzovaníosvedčovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL> <Es posible que no se comercialicen todos los formatos.> <Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Slovak: <Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii .>
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN {Nombre}
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Spanish: <Usar un equipo de protección personal individual consistente en {especifíquese} al manipular el medicamento veterinario.>
Slovak: <Pri manipulácii s veterinárnym liekom používať osobnú ochrannú pomôcku skladajúcu sa z {špecifikovať}.>
Spanish: <Proteger de la luz.> <Conservar en lugar seco.> <Proteger de la luz directa del sol.>
Slovak: <Chrániť pred priamym slnečným svetlom.>
Spanish: <No procede.> <En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.> <No mezclar con ningún otro medicamento veterinario <, excepto <el diluyente u otro componente> <recomendado> <suministrado> <para su uso con el medicamento veterinario>.>
Slovak: <Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom <okrem rozpúšťadla iedidla alebo inej zložky > <odporuúčaenej>
Spanish: <OBLIGACIÓN DE ADOPTAR MEDIDAS POST-AUTORIZACIÓN > <El TAC deberá adoptar, en el plazo establecido, las siguientes medidas: Descripción
Slovak: <Držiteľ rozhodnutia o registrácii má splniť v stanovenom termínečasovom plánečasovom pláne nasledujúce opatrenia:
Spanish: <OBLIGACIÓN ESPECÍFICA DE ADOPTAR MEDIDAS POST-AUTORIZACIÓN PARA UNA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN CIRCUNSTANCIAS EXCEPCIONALES>
Slovak: <OSOBITNÉ POŽIADAVKY NA SPLNENIE POST-REGISTRAČNÝCH OPATRENÍ
Spanish: NL-0000 XX {stad}> Tel: + {Telefoonnummer} <{E-mail}>
Slovak: NL-0000 XX {stad}>
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la <etiqueta> <caja> <frasco> <…> <después de {abreviatura utilizada para la fecha de caducidad}>.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na <etiketeštítku>
Spanish: Su inyección accidental/autoinyección puede provocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente.
Slovak: Náhodná aplikácia/samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne, ak je aplikovaná do kĺbu alebo do prsta,
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A UN USO SEGURO Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Slovak: SAS OHĽADOM NA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉ HO POUŽITIAE LIEKU
Spanish: <Gestación:> <y lactancia:>
Slovak: <a laktácia:>
Spanish: Clasificación terapéutica
Slovak: Terapeutická klasifikáciaLi ečebné zaradenie
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdfhttp://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_p rocedural_guideline/2009/10/WC500004426.pdf]
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/200 9/10/WC500004426.pdf]
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám <Neuplatňujúe sa.>
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIAS
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Účinná(<-é)>