FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD FLESLABEL VAN DE MULTIVERPAKKING (ZONDER BLUE BOX)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU NALJEPNICA NA BOČICI MULTIPAKIRANJA (BEZ PLAVE KUTIJE)
Dutch: • ontsteking van de lever en gele verkleuring van de huid of het oogwit
Croatian: • upala jetre i žuta boja kože ili bjeloočnica
Dutch: Zeer vaak Pruritus, huiduitslag (waaronder erythemateuze en maculopapulaire uitslag)
Croatian: Vrlo često Pruritus, osip (uključujući eritematozni i makulopapularni)
Dutch: De volgende HIV-1 proteaseremmers zijn goedgekeurd voor gebruik met ritonavir als farmacokinetische versterker in de aangegeven doseringen.
Croatian: Sljedeći su inhibitori proteaza virusa HIV-1 odobreni za primjenu u kombinaciji s ritonavirom kao farmakokinetičkim pojačivačem u navedenim dozama.
Dutch: - Steroïden (bijv. dexamethason, fluticasonpropionaat, prednisolon, triamcinolon) omdat Ritonavir Mylan de concentraties van deze geneesmiddelen in het bloed kan verhogen, wat kan leiden tot het Cushing's syndroom (ontwikkeling van een vollemaansgezicht) en tot verminderde productie van het hormoon cortisol.
Croatian: - Steroidi (npr. deksametazon, flutikazonpropionat, prednizolon, triamcinolon), jer ritonavir može povisiti razine tih lijekova u krvi, što može izazvati pojavu Cushingova sindroma (stvaranje okruglog lica) i smanjiti stvaranje hormona kortizola.
Dutch: Het inducerende effect van sint-janskruid kan tot tenminste 2 weken na beëindiging ervan aanhouden (zie rubriek 4.3).
Croatian: Inducirajući učinak može potrajati najmanje 2 tjedna nakon prekida uzimanja gospine trave (vidjeti dio 4.3).
Dutch: - Hepatitis B of C en als u behandeld bent met een combinatie van antiretrovirale middelen, omdat u dan een grotere kans heeft op ernstige en mogelijk levensbedreigende reacties door het effect op de lever.
Croatian: - Hepatitis B ili C i liječite se kombinacijom antiretrovirusnih lijekova, jer ste izloženi većem riziku od teške i možda za život opasne reakcije zbog učinka na jetru.
Dutch: De werking van ritonavir (alleen of in combinatie met andere antiretrovirale middelen) op biologische markers van de ziekte, zoals het aantal CD4-cellen en viraal RNA, werd onderzocht in meerdere onderzoeken waarbij met HIV-1 geïnfecteerde patiënten betrokken waren.
Croatian: Učinci ritonavira (samog ili u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima) na biološke biljege bolesti, poput broja CD4 stanica i virusne RNA, evaluirani su u nekoliko ispitivanja provedenih u bolesnika s HIV-1 infekcijama.
Dutch: ↑ 178% NB
Croatian: ↑ 178% NO
Dutch: De eiwitbinding van ritonavir in menselijk plasma is ongeveer 98-99% en is constant over de concentratiereeks van 1,0 - 100 µg/ml.
Croatian: Oko 98 - 99% ritonavira u ljudskoj plazmi veže se na proteine i to je vezanje nepromijenjeno u rasponu koncentracija od 1,0 do 100 µg /ml.
Dutch: Vertel het ook aan uw arts als u last heeft van stijfheid en pijn in de gewrichten (met name in de heup, knie and schouder) en moeilijkheden bij het bewegen, omdat dit tekenen kunnen zijn van osteonecrose.
Croatian: Također kažite liječniku ako se jave ukočenost i tupi bolovi i probadanje u zglobovima (osobito u kuku, koljenu ili ramenu) i otežano kretanje jer to mogu biti znakovi osteonekroze.
Dutch: Gelijktijdige toediening van ritonavir kan een hoge toename in de concentratie van deze benzodiazepine veroorzaken.
Croatian: Pri njegovoj primjeni istodobno s ritonavirom moguć je velik porast koncentracije tog benzodiazepina.
Dutch: Alfa1-Adrenoreceptor-antagonist Alfuzosine
Croatian: Antagonist alfa1-adrenoreceptora Alfuzosin
Dutch: Ritonavir Mylan is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale middelen voor de behandeling van HIV-1 geïnfecteerde patiënten (volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder).
Croatian: Ritonavir je, u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima, indiciran za liječenje bolesnika zaraženih virusom HIV-1 (odraslih i djece u dobi od 2 godine i starije).
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Geen speciale instructies.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Nema posebnih zahtjeva.
Dutch: Patiënten met een eerder bestaande leverfunctiestoornis waaronder actieve chronische hepatitis hebben een verhoogd aantal leverfunctie afwijkingen tijdens antiretrovirale combinatietherapie en moeten onder toezicht gehouden worden volgens de normale praktijk.
Croatian: U bolesnika s već prisutnom disfunkcijom jetre, uključujući kronični aktivni hepatitis, povećana je učestalost poremećaja jetrene funkcije tijekom kombiniranog antiretrovirusnog liječenja te takve bolesnike treba pratiti u skladu sa standardnom praksom.
Dutch: Inductie van CYP1A2 en CYP2C9 leidt tot afgenomen spiegels van R-warfarine, terwijl weinig farmacokinetisch effect wordt opgemerkt op S- Warfarine wanneer gelijktijdig toegediend met ritonavir.
Croatian: Zbog indukcije CYP1A2 i CYP2C9 snižavaju se razine R-varfarina, dok je na S-varfarin uočen tek slab farmakokinetički učinak pri istodobnoj primjeni s ritonavirom.
Dutch: Verhoogd glucose, verhoogd magnesium, verhoogde alkalische fosfatase
Croatian: Manje često Povišena vrijednost glukoze, povišena vrijednost magnezija, povišena vrijednost alkalne fosfataze
Dutch: Het veiligheidsprofiel van ritonavir bij kinderen van 2 jaar en ouder is vergelijkbaar met dat van volwassenen.
Croatian: Pedijatrijska populacija Sigurnosni profil ritonavira u djece u dobi od dvije godine i starijoj je sličan onom u odraslih bolesnika.
Dutch: Er zijn geneesmiddelen die niet gecombineerd mogen worden met Ritonavir Mylan omdat hun effecten verstekt of verminderd kunnen worden als ze tegelijk gebruikt worden.
Croatian: Neki se lijekovi ne smiju miješati s ritonavirom jer se njihovi učinci mogu pojačati ili oslabiti ako se uzimaju zajedno.
Dutch: Voor oudere kinderen kan het mogelijk zijn om de onderhoudsdosering van de tabletten te substitueren met een andere farmaceutische vorm.
Croatian: U starije se djece može pokazati prikladnim da se drugi farmaceutski oblici nakon prelaska na dozu održavanja zamijene tabletama.
Dutch: Het remmend effect van ritonavir (met of zonder andere proteaseremmers) op de P-gp activiteit kan in de loop van de tijd afnemen (bijv. digoxine en fexofenadine - zie onderstaande tabel "De effecten van ritonavir op niet-antiretrovirale geneesmiddelen").
Croatian: Inhibicijski učinak ritonavira (sa ili bez drugih inhibitora proteaza) na P-gp može s vremenom oslabiti (npr. u slučaju digoksina i feksofenadina - vidjeti tablicu „Učinci ritonavira na lijekove koji nisu antiretrovirotici" u nastavku teksta).
Dutch: Uit interactie-onderzoeken met door ritonavir versterkte proteaseremmers (lopinavir/ritonavir, atazanavir) blijkt dat gelijktijdig gebruik van omeprazol of rantinidine het effect van ritonavir als farmacokinetische versterker niet significant beïnvloedt, ondanks een kleine verandering in de blootstelling (ongeveer 6 - 18%).
Croatian: Na temelju ispitivanja interakcija inhibitora proteaza pospješenih ritonavirom (lopinavir/ritonavir, atazanavir), pri istodobnoj primjeni omeprazola ili ranitidina ne mijenja se značajno učinkovitost ritonavira kao farmakokinetičkog pojačivača, unatoč blagoj promjeni izloženosti (za oko 6% - 18%).
Dutch: Zeer vaak Buikpijn (boven en onder), misselijkheid, diarree (waaronder ernstige diarree met een verstoorde elektrolytenbalans), braken, dyspepsie
Croatian: Vrlo često Bol u gornjem i donjem abdomenu, mučnina, proljev (uključujući teški proljev s elektrolitskim disbalansom), povraćanje, dispepsija
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij toediening van ceritinib met ritonavir.
Croatian: Potreban je oprez kada se ceritinib primjenjuje zajedno s ritonavirom.
Dutch: Patiënten die ritonavir of een andere antiretrovirale behandeling krijgen kunnen opportunistische infecties en andere complicaties van HIV1 infectie blijven ontwikkelen.
Croatian: Bolesnici koji primaju ritonavir ili koji drugi antiretrovirusni lijek mogu i dalje biti skloni pojavi različitih oportunističkih infekcija i ostalih komplikacija koje prate infekciju virusom HIV-1.
Dutch: De verhouding weefsel/plasma van ongeveer 1 die gemeten is in lymfeklieren van ratten doet veronderstellen dat ritonavir zich over het lymfatisch weefsel verdeelt.
Croatian: Omjer tkivo: plazma od oko 1, izmjeren u limfnim čvorovima štakora, upućuje na to da se ritonavir distribuira u limfna tkiva.
Dutch: • spierpijn, spierzwakte of gevoeligheid van spieren
Croatian: • bol, osjetljivost ili slabost mišića
Dutch: De tabletten moeten in hun geheel worden ingenomen en niet gekauwd, gebroken of vermalen worden.
Croatian: Tablete se moraju progutati cijele i ne smiju se žvakati, lomiti ni drobiti.
Dutch: Lage doseringen ritonavir bleken sterke effecten te hebben op de farmacokinetiek van andere proteaseremmers (en andere producten die door CYP3A4 gemetaboliseerd worden) en andere proteaseremmers kunnen de farmacokinetiek van ritonavir beïnvloeden (zie rubriek 4.5).
Croatian: Pokazalo se da ritonavir u malim dozama snažno utječe na farmakokinetiku drugih inhibitora proteaza (i ostalih pripravaka koji se metaboliziraju putem CYP3A4), te da drugi inhibitori proteaza mogu utjecati na farmakokinetiku ritonavira (vidjeti dio 4.5).
Dutch: Verhoogd amylase, verlaagd vrij en en totaal thyroxine
Croatian: Povišena vrijednost amilaze, snižene vrijednosti slobodnog i ukupnog tiroksina
Dutch: Hormonale anticonceptiemiddelen
Croatian: Hormonski kontraceptivi Etinilestradiol
Dutch: In dit geval wordt nauwkeurig toezicht dringend aanbevolen.
Croatian: U tom se slučaju preporučuje pažljivo kliničko praćenje.
Dutch: Als ritonavir gelijktijdig wordt toegediend met parenteraal midazolam, dient dit op een Intensive Care afdeling (IC) te gebeuren of in een vergelijkbare opstelling met de verzekering van klinische controle binnen handbereik en geschikte medische behandeling in het geval van ademhalingsdepressie en/of langdurige sedatie.
Croatian: Ako se ritonavir daje istodobno s parenteralnim midazolamom, to treba činiti u jedinici za intenzivnu skrb (intensive care unit, ICU) ili u sličnim uvjetima u kojima je moguće pažljivo kliničko praćenje i pružanje primjerene skrbi u slučaju depresije dišnog sustava i/ili produžene sedacije.
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts, apotheker, eerste-hulpafdeling of zoek als het ernstig is onmiddellijk medische hulp.
Croatian: Pogorša li se bilo koja nuspojava, ili ako zamijetite nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, molimo javite se svome liječniku, ljekarniku ili hitnoj službi, a ako je riječ o hitnom slučaju, odmah potražite liječničku pomoć.
Dutch: Over de doseringsgroepen was de orale klaring (CL/F/m2) van ritonavir circa 1,5 tot 1,7 maal sneller bij kinderen boven de 2 jaar dan bij volwassen proefpersonen.
Croatian: Usporedba skupina prema primljenim dozama pokazala je da je klirens oralno primijenjenog ritonavira (CL/F/m²) bio oko 1,5 do 1,7 puta brži u pedijatrijskih bolesnika starijih od 2 godine negoli u odraslih ispitanika.
Dutch: De volgende waarschuwingen zijn van toepassing wanneer Ritonavir Mylan als volledige dosis wordt ingenomen.
Croatian: Niže navedena upozorenja vrijede kada se Ritonavir Mylan uzima u punoj dozi.
Dutch: Doseringsconversie van de drank naar tabletten voor kinderen Dosering drank
Croatian: Preračunavanje doze pri prelasku s oralne otopine na tablete u djece Doza oralne otopine
Dutch: Ritonavir is een oraal werkzame peptidomimetische remmer van de HIV-1 en HIV-2 aspartylproteasen.
Croatian: Ritonavir je oralno djelatni peptidomimetički inhibitor aspartil-proteaza virusa HIV-1 i HIV-2.
Dutch: - Hormonale anticonceptie die ethinylestradiol bevat, omdat Ritonavir Mylan de werking van deze geneesmiddelen kan verminderen.
Croatian: - Hormonski kontraceptivi koji sadržavaju etinilestradiol, jer ritonavir može smanjiti učinkovitost tih lijekova.
Dutch: Er kan aanvullende informatie in deze bijsluiters staan over situaties waarin Ritonavir Mylan niet gebruikt mag worden.
Croatian: One mogu sadržavati dodatne informacije o situacijama u kojima ritonavir trebate izbjegavati.
Dutch: - Mensen die Ritonavir Mylan innemen kunnen nog steeds infecties ontwikkelen of andere aandoeningen krijgen die verband houden met HIV-infectie of AIDS.
Croatian: - Osobe koje uzimaju ritonavir mogu svejedno razviti infekcije ili druge bolesti povezane s HIVinfekcijom ili s AIDS-om.
Dutch: Daarom dient ritonavir niet gelijktijdig met midazolam oraal te worden toegediend (zie rubriek 4.3), terwijl voorzichtigheid moet worden betracht bij gelijktijdige toediening van ritonavir met parenteraal midazolam.
Croatian: Stoga se ritonavir ne smije davati istodobno s midazolamom koji se uzima oralno (vidjeti dio 4.3), a pri korištenju ritonavira istodobno s midazolamom za parenteralnu primjenu nužan je oprez.
Dutch: Ritonavir Mylan moet worden toegediend door artsen die ervaren zijn in de behandeling van HIV-1 infectie.
Croatian: Ritonavir Mylan moraju davati liječnici iskusni u liječenju HIV infekcije.
Dutch: Ritonavir wordt beschouwd als een geneesmiddel met een hoog natriumgehalte.
Croatian: Smatra se da ritonavir ima visoki sadržaj natrija.
Dutch: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Frankrijk
Croatian: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Francuska
Dutch: Osteonecrose Hoewel men aanneemt dat bij de etiologie vele factoren een rol spelen (waaronder gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, ernstige immunosuppressie, hoge Body Mass Index), zijn gevallen van osteonecrose vooral gemeld bij patiënten met voortgeschreden HIV-infectie en/of langdurige blootstelling aan antiretrovirale combinatietherapie (CART).
Croatian: Premda se smatra da je etiologija multifaktorijalna (uključujući primjenu kortikosteroida, konzumaciju alkohola, tešku imunosupresiju, veći indeks tjelesne mase), prijavljeni su slučajevi osteonekroze u bolesnika s uznapredovalom HIV-bolešću i/ili onih na dugotrajnom kombiniranom antiretrovirusnom liječenju (CART).
Dutch: Indien behandeling met een HMG-CoA reductaseremmer geïndiceerd is, wordt pravastatine of fluvastatine aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Croatian: Ako je indicirano liječenje inhibitorom HMG-CoA reduktaze, preporučuju se pravastatin ili fluvastatin (vidjeti dio 4.5).
Dutch: - Duizeligheid, licht gevoel in het hoofd, flauwvallen of abnormale hartslag.
Croatian: - Omaglica, ošamućenost, epizode kratkotrajne nesvjestice ili abnormalni otkucaji srca.
Dutch: Ritonavir drank mag aan kinderen niet gelijktijdig worden toegediend met amprenavir drank gezien het risico van toxiciteit van hulpstoffen in de twee formuleringen.
Croatian: Oralna otopina ritonavira ne smije se davati djeci istodobno s oralnom otopinom amprenavira zbog rizika od toksičnosti izazvane pomoćnim tvarima u dvjema formulacijama.
Dutch: Patiënten in een gevorderd stadium van HIV-ziekte lopen mogelijk risico op verhoogde triglyceriden en pancreatitis (zie rubriek 4.4).
Croatian: Bolesnici s uznapredovalom HIV bolesti mogu biti izloženi većem riziku od povišenja razine triglicerida i pankreatitisa (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Pancreatitis moet overwogen worden wanneer klinische verschijnselen (misselijkheid, overgeven, buikpijn) of abnormale labwaarden (zoals verhoogde serumlipase- of amylase-waarden) zich voordoen die op pancreatitis kunnen duiden.
Croatian: Prisutnost pankreatitisa treba razmotriti ako se jave klinički simptomi (mučnina, povraćanje, bol u trbuhu) ili abnormalni nalazi laboratorijskih pretraga (npr. povišena vrijednost serumske lipaze ili amilaze) koji upućuju na pankreatitis.
Dutch: De gemiddelde verandering ten opzichte van baseline gezien over 48 weken voor de HIV RNA-waarden was -0,88 log10 in de ritonavir-groep, tegenover -0,66 log10 bij de ritonavir+zidovudine-groep en -0,42 log10 bij de zidovudine-groep.
Croatian: Srednja prosječna promjena razine HIV RNA nakon 48 tjedana u odnosu na početno stanje iznosila je −0,88 log10 u skupine liječene ritonavirom i −0,66 log10 u skupine koja je primala ritonavir + zidovudin, a −0,42 log10 u skupine koja je primala samo zidovudin.
Dutch: • ernstige allergische reactie (anafylaxie) • hoge suikerspiegels in het bloed syndroom, toxische epidermale necrolyse)
Croatian: • ozbiljna alergijska reakcija (anafilaksija) • visoke razine šećera u krvi
Dutch: Ritonavir Mylan filmomhulde tabletten zijn geel, capsulevormige met de inscriptie ‘M163' op de ene kant en effen op de andere kant.
Croatian: Kako Ritonavir Mylan izgleda i sadržaj pakiranja Ritonavir Mylan filmom obložene tablete su žute, imaju oblik kapsule i oznaku „M163" na jednoj strani i nikakvu oznaku na drugoj strani.
Dutch: Officiële richtlijnen inzake de juiste behandeling van tuberculose bij HIV-geïnfecteerde patiënten moeten in de overweging worden meegenomen.
Croatian: Valja voditi računa i o službenim preporukama za primjereno liječenje tuberkuloze u bolesnika s HIV-infekcijom.
Dutch: De aanbevolen dosis van ritonavir is tweemaal daags 600 mg (6 tabletten, in totaal 1200 mg per dag) oraal.
Croatian: Preporučena doza ritonavira je 600 mg (šest tableta) dva puta na dan kroz usta (ukupno 1200 mg na dan).
Dutch: - amfetamine of amfetaminederivaten; - antibiotica (bijv. erythromycine, claritromycine); - middelen tegen kanker (bijv. abemaciclib, afatinib, ceritinib, dasatinib, ibrutinib, nilotinib,
Croatian: - amfetamin ili derivate amfetamina; - antibiotike (npr. eritromicin, klaritromicin); - lijekove za rak (npr. abemaciclib, afatinib, ceritinib, dasatinib, ibrutinib, nilotinib, venetoklaks,
Dutch: Het alprazolammetabolisme was geremd na het starten van ritonavir.
Croatian: Metabolizam alprazolama bio je inhibiran nakon uvođenja ritonavira.
Dutch: Antidepressiva Amitriptyline, fluoxetine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline
Croatian: Antidepresivi Amitriptilin, fluoksetin, imipramin, nortriptilin, paroksetin, sertralin
Dutch: Voor patiënten met een creatinineklaring van 30 tot 60 ml/min moet de dosis worden verminderd met 50%, voor patiënten met een creatinineklaring lager dan 30 ml/min moet de dosis worden verminderd met 75%.
Croatian: U bolesnika s oslabljenom funkcijom bubrega valja razmotriti smanjivanje doze klaritromicina - bolesnicima s klirensom kreatinina od 30 do 60 ml/min dozu treba smanjiti za 50%, a onima s klirensom kreatinina manjim od 30 ml/min za 75%.
Dutch: Anti-epileptica Carbamazepine
Croatian: Antikonvulzivi Karbamazepin
Dutch: Hypercholesterolemie, hypertriglyceridemie, jicht, oedeem en perifeer oedeem, dehydratie (gewoonlijk samengaand met maagdarmstelselsymptomen)
Croatian: Hiperkolesterolemija, hipertrigliceridemija, giht, edem i periferni edem, dehidracija (uglavnom povezana sa simptomima od strane probavnog sustava)
Dutch: Systemische corticosteroïde effecten zijn gemeld waaronder Cushing's syndroom en adrenale suppressie (in het bovengenoemde onderzoek was sprake van een daling van 86% van de plasmacortisolspiegels) bij patiënten die ritonavir kregen in combinatie met inhalatie- of intranasaal fluticasonpropionaat; soortgelijke effecten zouden ook kunnen optreden met andere corticosteroïden die gemetaboliseerd worden door CYP3A zoals bijv. Budesonide en triamcinolon.
Croatian: Sistemni učinci kortikosteroida uključuju Cushingov sindrom i supresiju nadbubrežnih žlijezda (u gornjem se ispitivanju pokazalo da su se razine kortizola u plazmi snizile za 86%) prijavljeni su u bolesnika koji su primali ritonavir i inhalacijski ili intranazalni flutikazonpropionat; sličnih bi učinaka moglo biti i pri primjeni drugih kortikosteroida koji se metaboliziraju putem CYP3A, npr. pri primjeni budezonida i triamcinolona.
Dutch: darunavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir, tipranavir) en niet-nucleoside reverse transcriptaseremmers (NNRTI) (delavirdine, efavirenz, nevirapine) en andere (didanosine,
Croatian: darunavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, sakvinavir, tipranavir), nenukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze (delavirdin, efavirenz, nevirapin) i druge (didanozin, maravirok,
Dutch: In een klinisch onderzoek waarin bij gezonde vrijwilligers de interactie van rifampicine 600 mg eenmaal daags en saquinavir 1000 mg met ritonavir 100 mg tweemaal daags werd onderzocht, werd ernstige hepatocellulaire toxiciteit waargenomen met transaminaseverhogingen tot >20 maal de bovengrens van de normaalwaarde na 1 tot 5 dagen van gelijktijdige toediening.
Croatian: U kliničkom ispitivanju interakcija rifampicina 600 mg jedanput na dan i sakvinavira 1000 mg s ritonavirom 100 mg dva puta na dan u zdravih dobrovoljaca uočena je hepatocelularna toksičnost s porastom vrijednosti transaminaza do > 20 puta iznad gornje granice normale nakon 1 - 5 dana od početka istodobne primjene.
Dutch: - Erectiestoornis, omdat geneesmiddelen om erectiestoornis te behandelen verlaagde bloeddruk en langdurige erectie kunnen veroorzaken.
Croatian: - Erektilnu disfunkciju, jer lijekovi koji se koriste za liječenje erektilne disfunkcije mogu izazvati hipotenziju i produženu erekciju.
Dutch: Endotheline antagonisten Bosentan
Croatian: Antagonisti endotelinskih receptora Bosentan
Dutch: Ritonavir Mylan kan in de moedermelk terechtkomen.
Croatian: Ritonavir se može izlučiti u majčino mlijeko.
Dutch: 350 mg (4,4 ml) tweemaal daags
Croatian: 350 mg (4,4 ml) dva puta na dan
Dutch: 117 Allée des Parcs, Saint-Priest, 69800, Frankrijk
Croatian: 117 Allée des Parcs, Saint-Priest, 69800, Francuska
Dutch: Uit farmacokinetische gegevens blijkt dat er geen doseringsaanpassing nodig is voor oudere patiënten (zie rubriek 5.2).
Croatian: Stariji bolesnici Farmakokinetički podaci pokazuju da ne treba prilagođavati dozu u starijih bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Dutch: Amiodaron, bepridil, dronedarone, encaïnide, flecaïnide, propafenon, kinidine
Croatian: Amiodaron, bepridil, dronedaron, enkainid, flekainid, propafenon, kinidin
Dutch: Sommige patiënten die Ritonavir Mylan innemen krijgen ernstige problemen met hun alvleesklier.
Croatian: U nekih se bolesnika koji uzimaju ritonavir mogu javiti ozbiljne poteškoće s gušteračom.
Dutch: Nevirapine ↔ Ritonavir Gelijktijdige toediening van ritonavir met nevirapine leidt niet tot klinisch relevante veranderingen in de farmacokinetica van nevirapine of ritonavir.
Croatian: Primjena ritonavira istodobno s nevirapinom ne uzrokuje klinički značajne promjene farmakokinetike ni nevirapina ni ritonavira.
Dutch: Patiënten met een nierfunctiestoornis
Croatian: Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega
Dutch: - Spierpijn, gevoeligheid of zwakte, met name in combinatie met antiretrovirale therapie met proteaseremmers en nucleoside-analogen.
Croatian: - Bol, osjetljivost ili slabost mišića, osobito u kombinaciji s uzimanjem antiretrovirusnih lijekova, uključujući inhibitore proteaza i analoge nukleozida.
Dutch: paroxetine, sertraline, trazodon); - antischimmelmiddelen (bijv. ketoconazol, itraconazol); - antihistaminica (bijv. loratadine, fexofenadine); - antiretrovirale geneesmiddelen waaronder HIV-proteaseremmers (amprenavir, atazanavir,
Croatian: paroksetin, sertralin, trazodon); - protugljivične lijekove (npr. ketokonazol, itrakonazol); - antihistaminike (npr. loratidin, feksofenadin); - antiretrovirusne lijekove, uključujući inhibitore HIV-proteaza (amprenavir, atazanavir,
Dutch: • dorst (uitdroging)
Croatian: • žeđ (dehidracija)
Dutch: Verhoogd risico op tumorlysissyndroom bij het starten van de dosering en tijdens de titratiefase (zie rubriek 4.5).
Croatian: Povećan rizik od sindroma tumorske lize pri uvođenju liječenja i tijekom razdoblja titracije doze (vidjeti dio 4.5).
Dutch: Clarithromycine 14-OH clarithromycinemetaboliet
Croatian: 14-OH metabolit klaritromicina
Dutch: Anorexie, flatulentie, mondzweren, gastrointestinale bloedingen, gastro-oesophageale refluxziekte, pancreatitis
Croatian: Anoreksija, flatulencija, ulceracija usne šupljine, gastrointestinalno krvarenje, gastroezofagealna refluksna bolest, pankreatitis
Dutch: Gebaseerd op gegevens met betrekking tot andere CYP3A4remmers, is de verwachting dat midazolamplasmaconcentraties significant hoger zijn als midazolam oraal gegeven wordt.
Croatian: Na temelju podataka o drugim inhibitorima CYP3A4, očekuje se da bi koncentracije midazolama u plazmi bile značajno veće pri njegovoj oralnoj primjeni.