FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après administration de pegfilgrastim, des cas généralement asymptomatiques de splénomégalie ainsi que des cas de rupture splénique, y compris quelques cas d'issue fatale, ont été observés (voir rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: Generelt asymptomatiske tilfeller av splenomegali og tilfeller av miltruptur, inkludert tilfeller med dødelig utgang, har vært rapportert etter administrasjon av pegfilgrastim (se pkt.
French: Pour plus d'informations concernant l'auto-administration de Pegfilgrastim Mundipharma, veuillez lire la section à la fin de cette notice.
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om hvordan du injiserer Pegfilgrastim Mundipharma på egenhånd, finner du i den siste delen av dette pakningsvedlegget.
French: Des crises drépanocytaires ont été associées à une utilisation de pegfilgrastim chez des patients porteurs sains de la drépanocytose ou atteints d'anémie falciforme (voir rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: Sigdcellekrise har vært forbundet med bruk av pegfilgrastim hos pasienter med heterozygote tilstander uten anemi (sickle-cell trait) eller sigdcelleanemi (se pkt.
French: Comment conserver Pegfilgrastim Mundipharma
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pegfilgrastim Mundipharma
French: Système de protection de l'aiguille Ressort du système de protection de l'aiguille Capuchon de l'aiguille, en place
Norwegian Bokmål: Nålebeskyttelse Fjær for nålebeskyttelse Beskyttelseshette på
French: - rougeur au site d'injection ; - rejet de sang en toussant (hémoptysie).
Norwegian Bokmål: - hoste opp blod (hemoptysis).
French: Boîte d'une seringue préremplie emballée dans une plaquette.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med én ferdigfylt sprøyte i blisterpakning.
French: Des cas isolés de crises drépanocytaires ont été rapportés chez des patients porteurs sains de la drépanocytose ou atteints d'anémie falciforme (peu fréquent chez les patients atteints d'anémie falciforme) (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av sigdcellekrise har vært rapportert hos pasienter med heterozygote tilstander uten anemi (sickle-cell trait) eller sigdcelleanemi (mindre vanlig hos pasienter med sigdcelleanemi) (se pkt.
French: ÉTIQUETTE DES SERINGUES
Norwegian Bokmål: ETIKETT TIL SPRØYTE
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec Pegfilgrastim Mundipharma en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Pegfilgrastim Mundipharma skal avsluttes/avstås fra.
French: Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) : - réactions de type allergique, incluant rougeur et bouffées vaso-motrices, éruption cutanée et démangeaisons ; - réactions allergiques graves, incluant une anaphylaxie (faiblesse, chute de la tension artérielle, difficultés respiratoires, gonflement du visage) ; - augmentation du volume de la rate ; - rupture de la rate.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): - allergilignende reaksjoner, inkludert rødhet og rødming, hudutslett og kløende hevelser i huden.
French: Comment utiliser Pegfilgrastim Mundipharma
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Pegfilgrastim Mundipharma
French: Les études chez le rat indiquent que la performance de reproduction, la fertilité, le cycle œstral, la durée pré-coïtale, et la survie intra
Norwegian Bokmål: Studier på rotter har vist at reproduksjonsevne, fertilitet, østrussyklus, dager mellom parring og coitus og intrauterin overlevelse ikke ble påvirket av subkutant administrert pegfilgrastim.
French: Ne pas agiter Pegfilgrastim Mundipharma de façon excessive, cela pourrait altérer son activité.
Norwegian Bokmål: Ikke rist Pegfilgrastim Mundipharma kraftig da dette kan påvirke legemidlets aktivitet (virkning).
French: Des cas peu fréquents de rupture splénique dont certains pouvant être d'issue fatale ont été observés après administration de pegfilgrastim (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Miltruptur, inkludert tilfeller med dødelig utgang, har vært rapportert som mindre vanlig etter administrering av pegfilgrastim (se pkt.
French: EU/1/00/131/038 Pegintron 80 microgrammes Poudre et solvant en solution injectable dans stylo prérempli
Norwegian Bokmål: EU/1/00/131/020/ PegIntron 120 mikrogram Pulver og væske til
French: 1 Set d'injection = seringue + 2 aiguilles + tampon désinfectant.
Norwegian Bokmål: renseservietter i Injeksjonssett = injeksjonssprøyte + 2 kanyler + renseserviett.
French: Certains patients se sont effectivement suicidés.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har faktisk begått selvmord.
French: ***Les résultats présentés le sont pour un temps donné.
Norwegian Bokmål: *** De presenterte resultatene er fra et bestemt tidspunkt.
French: Date de première autorisation : 25 mai 2000 Date de dernier renouvellement : 25 mai 2010
Norwegian Bokmål: Dato for første godkjennelse: 25. mai 2000 Dato for siste fornyelse: 25. mai 2010
French: Avant reconstitution 3 ans.
Norwegian Bokmål: Før rekonstituering 3 år.
French: Personnes âgées ( 65 ans)
Norwegian Bokmål: Eldre ( 65 år)
French: Vous pourrez entendre un « clic ».
Norwegian Bokmål: Du vil kunne høre et "klikk".
French: Utilisez cette solution immédiatement.
Norwegian Bokmål: Bruk løsningen umiddelbart.
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Norwegian Bokmål: Fra mikrobiologisk synspunkt skal produktet benyttes umiddelbart.
French: - Le contenu doit maintenant être complètement dissout.
Norwegian Bokmål: - Innholdet bør nå være fullstendig oppløst.
French: - pensées d'atteinte à la vie d'autrui.
Norwegian Bokmål: - tanker om å true andre på livet.
French: a : 2 le matin, 2 le soir b : 2 le matin, 3 le soir c : 3 le matin, 3 le soir d : 3 le matin, 4 le soir
Norwegian Bokmål: a: 2 morgen, 2 kveld b: 2 morgen, 3 kveld c: 3 morgen, 3 kveld d: 3 morgen, 4 kveld
French: Veuillez lire attentivement les instructions et suivez-les étape par étape.
Norwegian Bokmål: Les instruksjonene nøye og følg dem steg for steg.
French: Limite normale supérieure
Norwegian Bokmål: Øvre normalgrense
French: - avez une maladie du cœur qui n'a pas été bien contrôlée au cours des 6 derniers mois.
Norwegian Bokmål: - har hjertesykdom som ikke har vært godt kontrollert i løpet av de siste 6 måneder.
French: D'autres effets indésirables qui ont été rapportés chez l'adulte incluent :
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som har blitt rapportert hos voksne inkluderer:
French: Interrompre le traitement combiné si :
Norwegian Bokmål: Avbryt kombinasjonsbehandlingen dersom:
French: Par conséquent, votre sang sera analysé régulièrement pour être sûr que votre infection par le VIH ne s'aggrave pas.
Norwegian Bokmål: Derfor vil blodet ditt bli undersøkt regelmessig for å være sikker på at HIV-infeksjonen ikke blir verre.
French: Ceci est normal et ne doit pas vous inquiéter.
Norwegian Bokmål: Dette er som forventet og skal ikke være til bekymring.
French: • Choisissez une surface de travail plate, propre, bien éclairée, une table par exemple.
Norwegian Bokmål: • Finn en godt belyst, ren og flat arbeidsoverflate, f.eks. et bord.
French: L'une ou l'ensemble de ces activités pourrait contribuer aux effets thérapeutiques de l'interféron.
Norwegian Bokmål: Noen eller alle disse aktivitetene kan bidra til interferonenes terapeutiske effekter.
French: Stylo (CLEARCLICK)
Norwegian Bokmål: Penn (CLEARCLICK)
French: Les effets sur la fertilité n'ont pas été déterminés.
Norwegian Bokmål: Effekter på fertilitet er ikke blitt fastslått.
French: Signes, Symptômes, et Traitement Mécanisme et Facteurs de Risque
Norwegian Bokmål: Tegn, symptomer og behandling Mekanisme og risikofaktorer
French: Diminution du rythme de la croissance (réduction de la taille et/ou du poids par rapport à l'âge)
Norwegian Bokmål: Redusert veksthastighet (redusert høyde og/eller vekt for alderen)
French: Ces études étaient limitées à quatre semaines en raison de l'apparition d'anticorps anti-interféron chez la plupart des singes.
Norwegian Bokmål: Disse studiene var begrenset til fire uker på grunn av forekomsten av antistoffer mot interferon hos de fleste aper.
French: Les résultats de l'étude sont résumés dans le Tableau 15.
Norwegian Bokmål: Studieresultatene er oppsummert i Tabell 15.
French: Pendant le traitement, certains patients peuvent présenter des troubles des yeux, ou, dans de rares cas, une perte de la vision.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen kan noen pasienter oppleve øyeproblemer, eller i sjeldne tilfeller tap av synet.
French: La solution peut présenter un aspect trouble ou des bulles pendant quelques minutes.
Norwegian Bokmål: Løsningen kan være uklar eller inneholde bobler i noen få minutter.
French: Données d'efficacité à long terme - Adultes
Norwegian Bokmål: Effektdata over lenger tid - Voksne
French: - avez eu des problèmes cardiaques sévères.
Norwegian Bokmål: - har hatt alvorlige hjerteproblemer.
French: Cinq secondes supplémentaires permettent de s'assurer de l'injection de l'ensemble de la dose.
Norwegian Bokmål: De siste 5 sekundene sikrer at hele dosen blir injisert.
French: - avez eu une maladie grave affectant la respiration ou le sang.
Norwegian Bokmål: - har hatt en alvorlig sykdom som påvirker åndedrettet eller blodet.
French: % (nombre) de patients
Norwegian Bokmål: % (antall) pasienter
French: Il n'y a, cependant, qu'une augmentation modeste de l'activité biologique mesurée par dosage biologique.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid kun en svak økning av biologisk aktivitet målt gjennom en bioanalyse.
French: Si nécessaire, la posologie peut être changée au cours du traitement.
Norwegian Bokmål: Dersom nødvendig kan dosen endres under behandlingen.
French: Population totale*
Norwegian Bokmål: Total populasjon*
French: Si elle ne peut être utilisée immédiatement, la solution peut être conservée pendant un maximum de 24 heures au réfrigérateur.
Norwegian Bokmål: Dersom løsningen ikke kan brukes umiddelbart, kan den oppbevares i kjøleskap i inntil 24 timer.
French: Consultez votre médecin immédiatement si l'un des effets indésirables graves suivants apparaît pendant le traitement :
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din umiddelbart dersom noen av de følgende alvorlige bivirkningene oppstår under behandlingen:
French: Votre médecin analysera votre sang avant que vous ne commenciez le traitement et au cours du traitement pour s'assurer que le traitement que vous prenez est sûr et efficace.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta blodprøver av deg før du begynner behandlingen og under behandlingen for å være sikker på at behandlingen du får er sikker og effektiv.
French: • Regardez la fenêtre.
Norwegian Bokmål: • Se gjennom pennvinduet.
French: - avez un mauvais état de santé qui vous affaiblit beaucoup.
Norwegian Bokmål: - har en alvorlig medisinsk tilstand som har gjort deg svært svak.
French: ** Pour les patients > 120 kg, la dose de PegIntron doit être calculée en fonction du poids individuel du patient.
Norwegian Bokmål: ** For pasienter > 120 kg, bør PegIntron-dosen beregnes basert på pasientens individuelle vekt.
French: La décision de poursuivre le traitement jusqu'à 1 an doit être basée sur des facteurs pronostiques (par exemple, génotype, âge > 40 ans, sexe masculin, fibrose septale).
Norwegian Bokmål: Avgjørelsen om å fortsette behandlingen i ett år bør baseres på andre prognostiske faktorer (f.eks. genotype, alder > 40 år, mannlig kjønn, brodannende fibrose).
French: Injectez ce médicament une fois par semaine, le même jour.
Norwegian Bokmål: Injiser dette legemidlet én gang i uken på samme dag.
French: Bilirubine - directe
Norwegian Bokmål: Bilirubin - direkte
French: Une fois que toutes les bulles sont remontées à la surface de la solution, vous devez avoir une solution limpide avec un petit anneau de minuscules bulles en surface.
Norwegian Bokmål: Så snart alle boblene har steget til overflaten, bør du ha en klar løsning med en liten ring med bobler på overflaten.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, les durées et conditions de conservation avant utilisation sont de la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient normalement pas dépasser 24 heures entre 2°C et 8°C.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke anvendes umiddelbart er oppbevaringstid og oppbevaringsbetingelser før bruk brukerens ansvar, og skal normalt ikke være lengre enn 24 timer ved 2 C - 8 C.
French: Le traitement doit être initié et suivi uniquement par un médecin expérimenté dans le traitement des patients ayant une hépatite C.
Norwegian Bokmål: Behandling bør kun være initiert og monitorert av en lege med erfaring fra behandling av pasienter med hepatitt C.
French: Des rashs transitoires ne nécessitent pas l'interruption du traitement.
Norwegian Bokmål: Forbigående utslett nødvendiggjør ikke at behandlingen må avbrytes.
French: Le volume de distribution moyen apparent est de 0,99 l/kg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittet for det tilsynelatende distribusjonsvolumet er 0,99 l/kg.
French: Il a été rapporté des doses pouvant aller jusqu'à 10,5 fois la dose prévue.
Norwegian Bokmål: Doser opp til 10,5 ganger den tilsiktede dosen er blitt rapportert.
French: PegIntron n'a pas montré de potentiel génotoxique.
Norwegian Bokmål: PegIntron viste intet genotoksisk potensiale.
French: - avez une hépatite auto-immune ou tout autre problème avec votre système immunitaire.
Norwegian Bokmål: - har autoimmun hepatitt eller andre problemer med ditt immunsystem.
French: Volume à injecter une fois par semaine (ml)
Norwegian Bokmål: Administrer en gang i uken (ml)
French: Demandez à un membre de votre famille ou à un ami proche de vous aider à rester vigilant vis-à-vis des signes de dépression ou de changements de votre comportement.
Norwegian Bokmål: Spør et familiemedlem eller en nær venn om å være oppmerksom på tegn på depresjon eller endringer i adferden din.
French: Diminuer uniquement la dose quotidienne de ribavirine (voir note 1) si :
Norwegian Bokmål: Reduser kun daglig dose ribavirin (se note 1) dersom:
French: Figure 10 : Injection dans la cuisse
Norwegian Bokmål: Figur 10: Injeksjon i låret
French: Il n'y a pas de données chez les enfants et les adolescents ayant des antécédents de pathologie cardiaque.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på barn eller ungdom med tidligere hjertesykdom.
French: Il est important de vous brosser soigneusement les dents deux fois par jour, de vous rincer la bouche si vous vomissez et de faire des contrôles dentaires réguliers.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å børste tennene grundig to ganger om dagen, skylle munnen dersom du kaster opp og ha regelmessige tannundersøkelser.
French: Réponse histologique : des biopsies hépatiques ont été effectuées avant et après le traitement dans le cadre de l'Etude 1 et ont été disponibles pour 210 des 412 sujets (51 %).
Norwegian Bokmål: Histologisk respons: Leverbiopsier ble tatt før og etter behandling i Studie 1 og var tilgjengelig for 210 av de 412 pasientene (51 %).
French: Effets indésirables chez les enfants et les adolescents Les effets suivants sont survenus chez les enfants et adolescents :
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos barn og ungdom Følgende bivirkninger har oppstått hos barn og ungdom:
French: Evitez le nombril et la taille.
Norwegian Bokmål: Unngå navlen og midjen.
French: Une surveillance du taux de lipides est donc recommandée.
Norwegian Bokmål: Monitorering av lipidverdier anbefales derfor.
French: - êtes allergique à tout interféron.
Norwegian Bokmål: - er allergisk mot et annet interferon.
French: Cela inclut les adultes présentant également une infection par le VIH (Virus de l'Immunodéficience Humaine) cliniquement stable.
Norwegian Bokmål: Dette omfatter voksne som også er smittet med klinisk stabilt HIV (humant immunsvikt virus).
French: Bien que les données soient limitées, aucun effet à long terme sur la maturation sexuelle n'a été mis en évidence dans l'étude observationnelle de suivi sur 5 ans.
Norwegian Bokmål: Selv om det er begrenset med data, ble det ikke vist noen langtidseffekter på seksuell modning i den 5-årige oppfølgingsstudien.
French: Bien que ces effets indésirables ne soient pas tous susceptibles de survenir, ils peuvent nécessiter une surveillance médicale s'ils apparaissent.
Norwegian Bokmål: Selv om ikke alle disse bivirkningene oppstår, kan de kreve medisinsk hjelp dersom de inntreffer.
French: Cela cause une anémie sévère, dont les symptômes incluent une fatigue inhabituelle et une perte d'énergie.
Norwegian Bokmål: Dette forårsaker alvorlig anemi, symptomer som inkluderer unormal tretthet og mangel på energi.
French: Si vous êtes très mince, vous devez uniquement utiliser la cuisse pour l'injection.
Norwegian Bokmål: Dersom du er veldig tynn, bør du kun bruke låret for injeksjon.
French: La co-administration de la ribavirine et de la didanosine n'est pas recommandée.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av ribavirin og didanosin er ikke anbefalt.
French: Un suivi à long terme de 5 ans minimum après la fin du traitement était disponible chez 327 patients et seulement 3 des 366 répondeurs prolongés ont rechuté pendant l'étude.
Norwegian Bokmål: 327 pasienter fullførte minst 5 år av langtidsoppfølgingen og kun 3 av 366 vedvarende respondere fikk tilbakefall i løpet av studien.
French: Les interférons sont fabriqués par le système immunitaire de votre organisme pour aider à lutter contre les infections et les maladies graves.
Norwegian Bokmål: Interferoner dannes av kroppens immunsystem og hjelper til med å bekjempe infeksjoner og alvorlige sykdommer.
French: Des précautions sont donc nécessaires lors du traitement des patients avec un faible taux de CD4.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet er derfor nødvendig ved behandling av pasienter med lave CD4-tall.
French: Interrompre PegIntron si :
Norwegian Bokmål: Avbryt PegIntron dersom:
French: Il n'y a pas eu de bénéfice en termes d'amélioration de la fibrose dans cette étude.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble det ikke sett noen bedring av fibrose.
French: Assurez-vous d'en discuter avec votre médecin.
Norwegian Bokmål: Sørg for å diskutere dette med legen din.
French: • Choisissez un site d'injection au niveau du ventre (abdomen) ou la cuisse.
Norwegian Bokmål: • Velg injeksjonssted på magen (buken) eller på låret.
French: Pratiquer l'injection du produit au même moment de la journée chaque semaine vous aidera à ne pas oublier de le prendre.
Norwegian Bokmål: Ved å injisere på samme tidspunkt på dagen hver uke blir det lettere å ikke glemme dosen.
French: En termes d'activité, il a été observé une amélioration chez environ un tiers des répondeurs prolongés et aucune détérioration.
Norwegian Bokmål: Når det gjelder aktivitet viste ca. en tredjedel av pasientene med vedvarende respons en bedring og ingen ble dårligere.
French: Si vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Norwegian Bokmål: Dersom du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
French: Tableau 15 Taux de réponse virologique prolongée (n a,b
Norwegian Bokmål: Tabell 15 Vedvarende virologiske responsrater (n a,b
French: Les effets indésirables non observés lors des essais cliniques n'ont pas été notés lors des études de toxicité chez le singe.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ikke har blitt observert i kliniske studier, ble ikke sett i toksisitetsstudier på aper.
French: Le pourcentage important de réponse virologique prolongée obtenu dans ce sous-groupe de patients a été mis en évidence lors d'une analyse intermédiaire (n = 49) et confirmé de façon prospective (n = 48).
Norwegian Bokmål: Den høye vedvarende responsraten i denne undergruppen av pasienter ble sett i en interimanalyse (n=49) og bekreftet prospektivt (n=48).
French: (%)) chez les enfants et adolescents non préalablement traités en fonction du génotype et de la durée de traitement - Tous les sujets n = 107
Norwegian Bokmål: (%)) hos tidligere ubehandlede barn og ungdom etter genotype og behandlingsvarighet - Alle pasienter n = 107 24 uker
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunostimulants, Interférons, code ATC : L03AB10.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunstimulanter, Interferoner, ATC-kode: L03A B10.
French: Cependant, certaines espèces de singes, comme le singe rhésus, sont sensibles à une stimulation pharmacodynamique après exposition à des interférons humains de type 1.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er visse arter av aper, f.eks. rhesusaper, mottagelige for farmakodynamisk stimulering etter eksponering for humane type I interferoner.
French: Veillez à ce que votre surface de travail, vos mains et le site d'injection soient propres, afin de diminuer le risque d'infection.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å holde arbeidsområdet, hendene dine og injeksjonsstedet rent for å redusere risikoen for infeksjon.
French: Bilirubine - indirecte
Norwegian Bokmål: Bilirubin - indirekte
French: Comme pour tous les médicaments pour préparation parentérale, la solution reconstituée doit être inspectée visuellement avant l'administration.
Norwegian Bokmål: Som for alle parenterale legemidler skal den rekonstituerte løsningen undersøkes visuelt før administrering.
French: Votre médecin vous surveillera à la recherche de signes et symptômes liés à ces états de santé.
Norwegian Bokmål: Legen din vil monitorere deg for tegn og symptomer for disse tilstandene.
French: Les meilleurs endroits pour l'injection sont les tissus avec une couche graisseuse entre la peau et le muscle.
Norwegian Bokmål: Det beste området for injeksjon er vevet som har et lag fett mellom huden og musklene.
French: Population pédiatrique - Présence ou antécédents de troubles psychiatriques sévères, particulièrement dépression sévère,
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon - Nåværende eller tidligere alvorlig psykiatrisk tilstand, spesielt alvorlig depresjon,
French: N'utilisez pas le stylo si la date de péremption est dépassée.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke pennen hvis den er gått ut på dato.
French: Utilisation chez les adultes - PegIntron seul
Norwegian Bokmål: Bruk hos voksne - PegIntron alene
French: Les facteurs neutralisant l'interféron sont des anticorps qui neutralisent l'activité antivirale de l'interféron.
Norwegian Bokmål: Interferronnøytraliserende faktorer er antistoffer som nøytraliserer interferonets antivirale aktivitet.
French: Appuyez sur le site d'injection avec un petit bandage ou une gaze stérile si nécessaire pendant quelques secondes.
Norwegian Bokmål: Trykk med en liten bandasje eller sterilt gassbind mot injeksjonsstedet i noen sekunder om nødvendig.
French: L'effet de ce médicament sur la grossesse n'est pas connu.
Norwegian Bokmål: Effekten av dette legemidlet på graviditet hos mennesker er ukjent.
French: L'activité de ce produit ne doit pas être comparée à celle d'une autre protéine pégylée ou non-pégylée de la même classe thérapeutique (voir rubrique 5.1).
Norwegian Bokmål: Effekten av dette produktet skal ikke sammenlignes med effekten av andre pegylerte eller ikke-pegylerte proteiner i den samme terapeutiske gruppen (se pkt.
French: Dans les études chez l'animal en gestation, les interférons ont quelquefois entraîné des avortements spontanés.
Norwegian Bokmål: I studier på drektige dyr, har interferoner noen ganger forårsaket abort.
French: Dans ce sousgroupe, le taux de réponse virologique prolongée a été de 92 % (89/97).
Norwegian Bokmål: I denne undergruppen var det en vedvarende virologisk responsrate på 92 % (89/97).
French: • Retirez le stylo prérempli du réfrigérateur.
Norwegian Bokmål: • Ta den ferdigfylte pennen ut av kjøleskapet.
French: Demandez immédiatement une assistance médicale en cas de réaction allergique sévère (comme des difficultés à respirer, une respiration sifflante ou une urticaire).
Norwegian Bokmål: Søk umiddelbart medisinsk hjelp i tilfeller av en alvorlig allergisk reaksjon (slik som pustebesvær, pipende pust eller elveblest).
French: La masse moléculaire moyenne est de l'ordre de 31 300 daltons dont la partie protéique représente environ 19 300 daltons.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige molekylvekten er ca. 31300 dalton, hvor proteindelen utgjør ca. 19300.