FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Virus de la rabia vivo atenuado, cepa SPBN GASGAS FFU*/dosis - 10
Hungarian: Élő, attenuált veszettség vakcina vírus, SPBN GASGAS törzs FFU*/adag - 10
Spanish: La suspensión es de color amarillo cuando está congelada y de color rojizo cuando es líquida.
Hungarian: A szuszpenzió fagyott állapotban sárga színű, folyékony állapotban pedig vöröses színű.
Spanish: La importación, posesión, venta, suministro y/o uso de este medicamento veterinario está o puede ser prohibida en ciertos Estados Miembros, en la totalidad o en parte de su territorio.
Hungarian: Ennek az állatgyógyászati készítménynek a gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tiltva lehet, további információért lásd a használati utasítást.
Spanish: Para la inmunización activa de zorros y perros mapache frente a la rabia para prevenir la infección y la mortalidad.
Hungarian: Rókák és nyestkutyák veszettség elleni aktív immunizálására a fertőződés és az elhullás megelőzése érdekében.
Spanish: Gelatina (porcino) Fosfato disódico dihidrato
Hungarian: Zselatin (sertés eredetű) Dinátrium-foszfát-dihidrát Kálium-dihidrogén-foszfát Neomicin-szulfát
Spanish: Para proteger las regiones sin rabia, se pueden distribuir cebos para crear un cinturón de vacunación o bien llevar a cabo una vacunación puntual.
Hungarian: A veszettségmentes régiók védelme érdekében a csalétek kihelyezése vakcinázási övezet kialakításával, vagy gócoltással végezhető.
Spanish: Zorros, perros mapache
Hungarian: Róka, nyestkutya
Spanish: Como excepción, la vacuna descongelada se puede conservar hasta 7 días entre 2 °C y 8 °C antes de su uso.
Hungarian: A felolvasztott vakcina felhasználás előtt kivételes esetben tárolható +2°C és +8 °C közötti hőmérsékleten, legfeljebb 7 napig.
Spanish: Se recomienda llevar guantes de goma desechables al manejar y distribuir los cebos.
Hungarian: A csalétkek kezelésekor és kiszórásakor eldobható gumikesztyű viselése ajánlott.
Spanish: El cebo con la vacuna descongelada se puede conservar durante 7 días entre 2 °C y 8 °C antes de su uso; sin embargo, deben destruirse los cebos con los que se ha roto la cadena de frío por falta de conservación en nevera.
Hungarian: A felolvasztott vakcina csalétek felhasználás előtt 2-8°C-on 7 napig tárolható; ugyanakkor azokat a csalétkeket, amelyeknél a hűtési lánc megszakadt, mert tárolásuk nem hűtőszekrényben történt, meg kell semmisíteni.
Spanish: Vacuna líquida contenida en blísteres de polímero/aluminio que se introducen dentro de una matriz de cebo atrayente para las especies de destino.
Hungarian: Folyékony vakcina, amely a célállat fajok számára vonzó csalétekbeágyazott polimer/alumínium buborékcsomagolásban található.
Spanish: Virus de la rabia vivo atenuado, cepa SPBN GASGAS: 10
Hungarian: Élő, attenuált veszettség vakcina vírus, SPBN GASGAS törzs: 10
Spanish: Los cebos se deben distribuir inmediatamente tras su descongelación.
Hungarian: A csalétket felolvasztás után azonnal ki kell szórni.
Spanish: Los cebos se envasan en fundas o bolsas de plástico en cajas de cartón de:
Hungarian: A csalétkek műanyag fóliahüvelybe vagy tasakba csomagolva, faltkarton dobozokban kaphatók, melyek tartalma:
Spanish: La vacuna descongelada se puede conservar hasta 7 días entre 2 °C y 8 °C antes de su uso; sin embargo, deben destruirse los cebos con los que se ha roto la cadena de frío por falta de conservación en nevera.
Hungarian: A felolvasztott vakcina felhasználás előtt +2 - 8°C-on legfeljebb 7 napig tárolható; ugyanakkor azokat a csalétkeket, amelyeknél a hűtési lánc megszakadt, mert tárolásuk nem hűtőszekrényben történt, meg kell semmisíteni.
Spanish: La sustancia activa constituye una estructura cuádruple del virus de la rabia, derivado de la cepa de la vacuna SAD B19, muy atenuado y modificado genéticamente.
Hungarian: A hatóanyag a SAD B19 vakcinatörzsből származó, négyszeresen attenuált, genetikailag módosított veszettség vírus konstrukció.
Spanish: Agua para preparaciones inyectables Sacarosa
Hungarian: Víz parenterális célra Szacharóz
Spanish: Excipientes:
Hungarian: Csalétek:
Spanish: Rabitec es una vacuna viva modificada contra la rabia para su administración oral a zorros y perros mapache.
Hungarian: A Rabitec élő, módosított, szájon át alkalmazandó veszettség vakcina rókák és nyestkutyák számára.
Spanish: El área de distribución de la vacuna debe ser lo mayor posible (preferiblemente mayor de 5.000 km Las campañas de vacunación en las zonas sin rabia se deben diseñar de manera que cubran un cinturón de 50 km alrededor de la zona con rabia.
Hungarian: Veszettségmentes területeken úgy kell megtervezni az oltási kampányt, hogy a terület a veszettség terjedési vonala előtti 50 km-es övezetet lefedje.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN CEBOS
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Spanish: La suspensión de la vacuna está contenida en blísteres de polímero/aluminio que se introducen dentro de una matriz de cebo atrayente para las especies de destino.
Hungarian: A vakcina szuszpenzió a célállat fajok számára vonzó csalétekbe ágyazott, polimer/alumínium buborékcsomagolásba töltve kerül forgalomba.
Spanish: Distribución de cebos manual o por aire.
Hungarian: A csalétkek kiszórással kézzel vagy légi úton.
Spanish: Se recomienda una mayor densidad de distribución en las zonas con una alta densidad de población de zorros o perros mapache.
Hungarian: Nagy sűrűségű róka/nyestkutya populációval rendelkező területeken a csalétkek sűrűbb kiszórása javasolt.
Spanish: No volver a congelar.
Hungarian: Tilos visszafagyasztani.
Spanish: Una dosis (1,7 ml) introducida dentro del cebo contiene:
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Csalétekbe ágyazott 1 adag (1,7 ml) tartalma:
Spanish: Asimismo, el genoma lleva un duplicado exacto del gen de la proteína G (glucoproteína) pertinente para el sistema inmunitario, lo que da lugar a una expresión significativamente mayor del gen de la proteína G. A medida que se demostró que cada una de estas modificaciones en el genoma atenúa de manera adicional la cepa del virus SAD B19, su efecto múltiple ayuda a evitar la reversión a la cepa parental.
Hungarian: Ezenkívül a genom az immunválasz kiváltása szempontjából releváns, módosított G-fehérje (glikoprotein) génjének pontos másodpéldányát hordozza, ami a G-fehérje génjének jelentősen fokozottabb mértékű expresszióját eredményezi.
Spanish: Los cebos se distribuyen por tierra o por aire dentro del marco de trabajo de las campañas de vacunación antirrábicas.
Hungarian: A csalétket veszettség elleni vakcinázási programok keretében, kézzel vagy légi úton kell kiszórni.
Spanish: ADVERTENCIA DE PELIGRO
Hungarian: VESZÉLYJELZÉS
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLÍSTERES Blíster de PVC/aluminio
Hungarian: PVC/alumínium buborékcsomagolás
Spanish: Los cebos deben manipularse con cuidado.
Hungarian: A csalétket körültekintően kell kezelni.
Spanish: Las campañas de vacunación habitualmente se realizan dos veces al año, en primavera y en otoño, durante varios años consecutivos, durante al menos 2 años después del último caso confirmado de rabia en la región.
Hungarian: A vakcinázási kampányokat normális esetben évente kétszer, tavasszal és ősszel, több egymást követő évben végzik, a területen észlelt utolsó igazolt veszettség eset után legalább két éven át.
Spanish: El EPAR completo de Rabitec puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Rabitec-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: La protección frente al virus dura al menos 6 meses.
Hungarian: A vírus elleni védelem legalább 6 hónapig fennáll.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Rabitec.
Hungarian: Ez a dokumentum a Rabitec-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Spanish: Los estudios de laboratorio demostraron que aproximadamente el 90 % de los zorros y los perros mapache produjeron anticuerpos frente al virus de la rabia en un plazo de 15 días desde la ingesta del cebo.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatok azt igazolták, hogy a rókák és nyestkutyák körülbelül 90%-a termelt antitesteket a veszettség vírus ellen a csalétek elfogyasztása után 15 napon belül.
Spanish: La protección dura al menos 6 meses después de la vacunación.
Hungarian: A védelem a vakcináció után legalább 6 hónapig tart.
Spanish: Rabitec es una vacuna.
Hungarian: A Rabitec egy vakcina.
Spanish: Los cebos se distribuyen por tierra o por aire sobre un área de vacunación que debe ser superior a 5 000 km2.
Hungarian: A csalétket kézzel vagy légi úton kell kiszórni, és a vakcinázási területnek 5 000 km2-nél nagyobbnak kell lennie.
Spanish: Se deben adoptar las medidas adecuadas para evitar la contaminación, como el uso de ropa protectora y guantes de goma desechables, ya que la vacuna está preparada con virus vivos modificados.
Hungarian: Megfelelő intézkedéseket kell tenni a szennyeződés megelőzésére, például védőruházat és egyszer használatos gumikesztyű viselése, mivel a vakcinát módosított, élő vírus felhasználásával állítják elő.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Rabitec son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Rabitec alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Spanish: Es peligrosa para las personas, ya que se puede transmitir a través de la mordedura o de la saliva de un animal infectado.
Hungarian: Kockázatot jelent az ember számára, mivel a fertőzött állat harapása vagy nyála révén terjedhet.
Spanish: El número de cebos distribuidos depende de la densidad de la población de zorros y perros mapache y de la naturaleza del área de vacunación.
Hungarian: A kiszórt csalétkek száma a róka- és nyestkutya-populáció sűrűségétől és a vakcinázási terület jellegétől függ.
Spanish: En caso de que el líquido de la vacuna entre en contacto con la piel o los ojos, debe lavar inmediatamente la zona con agua.
Hungarian: Amennyiben a vakcina folyadék a bőrre vagy a szembe kerül, az érintett területet azonnal le kell mosni vízzel.
Spanish: En el futuro, si los animales se ven expuestos al virus de la rabia, su sistema inmunitario podrá responder más rápidamente, lo que contribuirá a protegerlo contra la enfermedad.
Hungarian: Ha ezt követően az állatok a veszettség vírussal érintkeznek, az immunrendszer sokkal gyorsabban tud majd reagálni, ami segít a betegség elleni védekezésben.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Rabitec.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Rabitec alkalmazására vonatkozóan.
Spanish: Cuando un zorro o un perro mapache muerde el cebo y la vacuna se libera en la boca del animal, su sistema inmunitario reconoce el virus como «extraño» y fabrica defensas para combatirlo.
Hungarian: Amikor egy róka vagy nyestkutya megrágja a csalétket, a vakcina felszabadul az állat szájában, az immunrendszer pedig „idegenként" azonosítja a vírust és védekezik ellene.
Spanish: Rabitec vacuna antirrábica (virus vivo)
Hungarian: Rabitec veszettség vírus vakcina (élő)
Spanish: Otras informaciones sobre Rabitec
Hungarian: A Rabitec-kel kapcsolatos egyéb információ
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Rabitec la información sobre seguridad, que incluye las precauciones específicas que deben adoptar los profesionales sanitarios y las personas que manipulen el producto o que tengan contacto con él.
Hungarian: A Rabitec-re vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és készítményt alkalmazó, illetve azzal kapcsolatba kerülő személyek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Spanish: La rabia es una enfermedad vírica potencialmente mortal que provoca una inflamación del cerebro.
Hungarian: A veszettség egy életveszélyes vírusos betegség, amely gyulladást okoz az agyban.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Rabitec, lea el prospecto.
Hungarian: Amennyiben a Rabitec-kel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Rabitec el 01/12/2017.
Hungarian: 2017.12.01-án/-én az Európai Bizottság a Rabitec-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: Para proteger las regiones en las que no haya presencia de esta enfermedad, también se puede distribuir la vacuna en los límites de dichas regiones (cinturones de vacunación) o bien llevar a cabo vacunaciones puntuales.
Hungarian: A veszettségmentes területek védelme érdekében a vakcinázás elvégezhető az ilyen területek határán (vakcinázási övezetek) vagy gócoltások formájában.
Spanish: Rabitec es una vacuna veterinaria indicada para la protección de zorros y perros mapache frente a la rabia.
Hungarian: A Rabitec egy állatgyógyászati vakcina, amelyet a vadon élő rókák és nyestkutyák veszettség elleni védelmére alkalmaznak.
Spanish: Rabitec contiene un virus de la rabia vivo modificado, que se ha debilitado para que no pueda causar la enfermedad.
Hungarian: A Rabitec módosított, élő veszettség vírust tartalmaz, amelyet legyengítettek, ezáltal nem okoz betegséget.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Rabitec en los estudios realizados?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Rabitec alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: Rabitec contiene un virus de la rabia debilitado que no provoca la enfermedad.
Hungarian: A Rabitec legyengített veszettség vírust tartalmaz, amely nem okoz betegséget.
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét), hogyan védekezzen a betegségek ellen.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Rabitec?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Rabitec alkalmazása?
Spanish: ¿Cómo actúa Rabitec?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Rabitec?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Rabitec?
Hungarian: Miért engedélyezték a Rabitec forgalomba hozatalát?
Spanish: Acuda al médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del medicamento veterinario; el médico deberá seguir las recomendaciones de la OMS sobre la exposición a la rabia.
Hungarian: Az orvosnak a WHO-nak a veszettség expozícióra vonatkozó ajánlásait kell követnie.
Spanish: Rabitec se presenta como un líquido (suspensión) contenido en el interior de un cebo masticable y aromatizado con harina de pescado.
Hungarian: A Rabitec halliszttel illatosított csalétekbe ágyazott folyadék (szuszpenzió) formájában van forgalomban, amelyet meg kell rágni.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido al día.
Hungarian: A javasolt adag naponta 1 tabletta.
Spanish: El comprimido se puede tomar a cualquier hora del día, independientemente de las comidas.
Hungarian: A tabletta a nap bármely szakában bevehető, étkezéstől függetlenül.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Teva B.V.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Teva B.V.
Spanish: La clasificación de las reacciones adversas se ha realizado conforme al siguiente criterio: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (_≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Hungarian: A mellékhatások osztályozása a következő megállapodás szerint történt: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Spanish: Raloxifeno Teva 60 mg
Hungarian: Raloxifene Teva 60 mg
Spanish: EU/1/10/627/001 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/627/002 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/627/003 64 comprimidos recubiertos con película
Hungarian: EU/1/10/627/001 14 filmtabletta EU/1/10/627/002 28 filmtabletta EU/1/10/627/003 84 filmtabletta
Spanish: Si tiene problemas en el hígado y su médico le sigue recomendando el tratamiento, puede que le tengan que hacer algunos análisis de sangre durante el tratamiento.
Hungarian: Ha Önnek májbetegsége van és az orvosa mégis javasolja a kezelést, bizonyos vérvizsgálatok elvégzésére lehet szükség a kezelés során.
Spanish: - Si tiene problemas renales de gravedad.
Hungarian: - Ha súlyos vesebetegsége van.
Spanish: En sobredosis accidental en niños menores de 2 años, la dosis máxima que se ha notificado ha sido de 180 mg.
Hungarian: Két évesnél fiatalabb gyermekeknél történt véletlen túladagolásnál a maximális jelentett adag 180 mg volt.
Spanish: Raloxifeno no se debe utilizar en niños a ninguna edad.
Hungarian: A raloxifen gyermekeknél semmilyen életkorban nem alkalmazható.
Spanish: • Disminución del número de plaquetas en la sangre
Hungarian: • A vérlemezkék számának csökkenése a vérben.
Spanish: Si olvidó tomar Raloxifeno Teva
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Raloxifene Teva-t
Spanish: En algunos ensayos clínicos, se administraron dosis diarias de hasta 600 mg durante ocho semanas y de 120 mg durante tres años.
Hungarian: Néhány klinikai vizsgálat során napi 600 mg-ig terjedő dózisokat alkalmaztak 8 héten át és napi 120 mg-os dózisokat 3 éven át.
Spanish: La osteoporosis es una enfermedad que hace que sus huesos se desgasten y se vuelvan frágiles; esta enfermedad es especialmente frecuente en las mujeres después de la menopausia.
Hungarian: A csontritkulás következtében a csontok elvékonyodnak, és törékennyé válnak - ez a betegség különösen a menopauza után gyakori a nőknél.
Spanish: Raloxifeno puede afectar al desarrollo del niño.
Hungarian: A raloxifen befolyásolhatja a csecsemő fejlődését.
Spanish: En la mayoría de los casos, las reacciones adversas generalmente no han requerido la interrupción del tratamiento.
Hungarian: mellékhatások többsége általában nem tette szükségessé a terápia megszakítását.
Spanish: Tómese un comprimido tan pronto como se acuerde y siga como hasta ese momento.
Hungarian: Vegyen be egy tablettát amint eszébe jutott, majd ezt követően a gyógyszer szedését a korábbi módon folytassa.
Spanish: Después de tres años de tratamiento, raloxifeno disminuyó el fibrinógeno (6,71 %).
Hungarian: Hároméves raloxifen-kezelést követően a fibrinogénszint 6,71%-kal csökkent.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29 de Abril de 2010 Fecha de la primera revalidación: 06 Febrero 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015 február 06
Spanish: Si, por error, se utilizara este medicamento durante el embarazo o la paciente quedara embarazada mientras lo está tomando, se la debe informar sobre el riesgo potencial del feto (ver sección 5.3).
Hungarian: Ha véletlenül terhességben használják, vagy szedése alatt terhesség következik be, a beteget tájékoztatni kell a magzati károsodás veszélyéről (lásd 5.3 pont).
Spanish: • Hinchazón de manos, pies y piernas (edema periférico).
Hungarian: • Kezek, lábak és alsó végtagok duzzanata (perifériás ödéma)
Spanish: Muy frecuentes: Síndrome gripal Frecuentes: Edema periférico
Hungarian: Nagyon gyakori: Influenzás tünetek Gyakori: Perifériás ödéma
Spanish: Blisters de PVC/PVdC-Aluminio transparente.
Hungarian: Átlátszó PVC/PVdC-alumínium buborékcsomagolás.
Spanish: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem Holanda
Hungarian: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem Hollandia
Spanish: Datos recientes sugieren que el receptor estrogénico puede regular la expresión génica mediante, al menos, dos vías diferentes, que son ligando-, tejido-, y/o gen-específicas.
Hungarian: A legújabb adatok szerint az ösztrogénreceptorok a génexpressziót legalább két különböző mechanizmus útján szabályozzák, amelyek ligand-, szövetés/vagy gén-specifikusak.
Spanish: En los ensayos clínicos se permitió la administración concomitante de preparaciones de estrógenos vaginales cuando era necesario tratar síntomas de atrofia vaginal.
Hungarian: A klinikai vizsgálat során lehetőség volt vaginális ösztrogén készítmények egyidejű alkalmazására, ha szükség volt a vagina atrófia tüneteinek kezelésére.
Spanish: Debrecen H-4042
Hungarian: H-4042 Debrecen Magyarország
Spanish: Para cualquier información respecto a este medicamento dirijase al representante local del Titular de la Autorización de comercialización
Hungarian: A gyógyszerhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o blister después de EXP.
Hungarian: A dobozon vagy a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Spanish: La tabla a continuación muestra las reacciones adversas y sus frecuencias de aparición en los estudios de tratamiento y prevención realizados en más de 13.000 mujeres posmenopáusicas, así como las reacciones adversas que surgieron en la fase posterior a la comercialización.
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása Az alábbi táblázat a több mint 13 000, postmenopausában lévő nő kezeléses és prevenciós vizsgálatai során észlelt mellékhatásokat és azok gyakoriságát tartalmazza, a forgalomba hozatalt követően jelentett mellékhatásokkal együtt.
Spanish: Raloxifeno Teva puede tratar o prevenir su osteoporosis sólo si continúa tomando los comprimidos.
Hungarian: A Raloxifene Teva csak abban az esetben tudja kezelni vagy megelőzni a csontritkulást, ha Ön folyamatosan szedi a tablettákat.
Spanish: Hasta que se haya evaluado más extensamente la seguridad y eficacia en pacientes con insuficiencia hepática, no se recomienda el uso de raloxifeno en este grupo de pacientes.
Hungarian: Amíg a raloxifen biztonságosságát és hatékonyságát a májelégtelenségben szenvedő betegekben további vizsgálatokkal nem igazolják, addig ebben a betegcsoportban alkalmazása nem javasolt.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Raloxifeno Teva
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Raloxifene Teva
Spanish: No tome Raloxifeno Teva durante la lactancia porque puede excretarse en la leche materna.
Hungarian: Szoptatás ideje alatt ne szedjen Raloxifene Teva-t, mivel kiválasztódhat az anyatejben.
Spanish: - Si puede quedar embarazada, ya que Raloxifeno Teva podría dañar el feto.
Hungarian: - Ha még fennáll annak a lehetősége, hogy teherbe essen, a Raloxifene Teva árthat a magzatnak.
Spanish: Informe a su médico si está tomando colestiramina, que es un medicamento empleado para reducir el contenido en grasas.
Hungarian: Közölje orvosával, ha kolesztiramint szed, melyet elsősorban vérzsírcsökkentő gyógyszerként alkalmaznak.
Spanish: En raras ocasiones pueden incrementarse los niveles sanguíneos de los enzimas hepáticos durante el tratamiento con Raloxifeno Teva
Hungarian: Ritkán a májenzimek vérszintje emelkedhet a Raloxifene Teva-kezelés ideje alatt.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Hungarian: Legfejlebb 25°C-on tárolandó.
Spanish: • Aumento de la presión arterial
Hungarian: • Vérnyomás-emelkedés.
Spanish: Se han evaluado cerca de 3.000 ecografías transvaginales realizadas a 831 mujeres en todos los grupos de dosis.
Hungarian: 831 kezelt nő közel 3000 transvaginális ultrahangvizsgálatát értékelték.
Spanish: - El principio activo es hidrocloruro de raloxifeno.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a raloxifen-hidroklorid.
Spanish: - Si ha sufrido un accidente cerebrovascular (p.ej, ictus) o si su médico le ha dicho que tiene un alto riesgo de sufrir uno.
Hungarian: Amennyiben korábban agyi érbetegsége (pl. szélütése) volt vagy orvosa azt mondta, hogy fokozott Önnél az ilyen betegség kockázata.