FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mitä Dovato on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Dovato ir kam jis vartojamas?
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi sen vuoksi, että Dovaton hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Dovato nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Finnish: Mitä hyötyä Dovatosta on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Dovato nauda nustatyta tyrimų metu?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Dovaton turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Dovato vartojimą?
Finnish: Dovatosta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Lithuanian: Dovato šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Finnish: Dovatoa saa tabletteina, jotka sisältävät 50 mg dolutegraviiria ja 300 mg lamivudiinia.
Lithuanian: Gaminamos Dovato tabletės, kurių sudėtyje yra 50 mg dolutegraviro ir 300 mg lamivudino.
Finnish: Dovato (dolutegraviiri/lamivudiini) EMA/276259/2019
Lithuanian: Dovato (dolutegraviras / lamivudinas) EMA/276259/2019
Finnish: Lisäksi molemmat vaikuttavat aineet ovat yhdessä tabletissa ja ne ovat hyväksyttävästi turvallisia.
Lithuanian: Be to, abi veikliosios medžiagos prieinamos vienoje tabletėje ir yra pakankamai saugios.
Finnish: Dovato on lääke, jolla hoidetaan tyypin 1 immuunikatoviruksen (HIV-1) aiheuttamaa infektiota aikuisilla ja yli 12-vuotiailla nuorilla, joiden paino on vähintään 40 kg.
Lithuanian: Dovato - tai vaistas, kuriuo gydomi I tipo žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV-1) infekcija užsikrėtę suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų paaugliai, sveriantys ne mažiau kaip 40 kg.
Finnish: Miten Dovato vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Dovato?
Finnish: Miten Dovatoa käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Dovato?
Finnish: Lisätietoa Dovaton käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Dovato vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Finnish: Dovato ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Lithuanian: Dovato neišgydo ŽIV infekcijos ar AIDS, tačiau gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms bei ligoms.
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 1,433 potilasta, osoitettiin, että Dovaton kahden vaikuttavan aineen yhdistäminen on yhtä tehokas tapa alentaa veren HI-virusmäärä kuin kolmen lääkkeen yhdistelmähoito (dolutegraviiri, tenofoviiri ja emtrisitabiini).
Lithuanian: Atlikus du pagrindinius tyrimus su 1 433 pacientais, nustatyta, kad šių dviejų Dovato sudėtyje esančių veikliųjų medžiagų derinys padeda taip pat veiksmingai mažinti ŽIV kiekį kraujyje kaip triguba terapija (dolutegraviras, tenofoviras ir emtricitabinas).
Finnish: Kolmen lääkkeen yhdistelmää käytetään HIV-hoidossa vähentämään HI-viruksen mahdollisuuksia muuttua vastustuskykyiseksi hoidolle.
Lithuanian: Triguba vaistų derinio terapija ŽIV gydyti naudojama siekiant sumažinti viruso atsparumo gydymui tikimybę.
Finnish: Yleistiedot Dovato-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Lithuanian: Dovato apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Finnish: Molemmat vaikuttavat aineet on hyväksytty Euroopan unionissa erillisinä tabletteina, dolutegraviiri vuonna 2014 ja lamivudiini vuonna 1996.
Lithuanian: Abi veikliosios medžiagos jau įregistruotos Europos Sąjungoje atskirų tablečių forma: dolutegraviras2014 m.
Finnish: Mitä riskejä Dovatoon liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Dovato vartojimu?
Finnish: Dovaton yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat päänsärky, ripuli, pahoinvointi ja nukkumisvaikeudet.
Lithuanian: Dažniausi Dovato šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas, viduriavimas, pykinimas ir miego sutrikimai.
Finnish: Dolutegraviiri pysäyttää integraasi-nimisen entsyymin toiminnan (ja se tunnetaan nimellä integraasin estäjä), kun taas lamivudiini pysäyttää käänteiskopioijaentsyymin toiminnan (ja sitä kutsutaan nukleosidiseksi käänteiskopioijaentsyymin estäjäksi tai NRTI:ksi).
Lithuanian: Dolutegraviras sustabdo fermento, vadinamo integraze (kuris žinomas kaip integrazės inhibitorius), veiklą, o lamivudinas - atvirkštinės transkriptazės (žinomos kaip nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius arba NATI), veiklą.
Finnish: Lääke sisältää vaikuttavina aineina dolutegraviiria ja lamivudiinia, ja sitä käytetään sellaisten infektioiden hoitoon, jotka eivät ole vastustuskykyisiä lääkkeille, jotka kuuluvat samaan luokkaan kuin dolutegraviiri ja lamivudiini.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra veikliųjų medžiagų dolutegraviro ir lamivudino, ir jis vartojamas infekcijoms, kurios nėra atsparios dolutegraviro arba lamivudino klasės vaistams, gydyti.
Finnish: Yleisimpiä vakavimpia haittavaikutuksia (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle potilaalle sadasta) ovat allergiset reaktiot, kuten ihottuma ja vakavat maksaongelmat.
Lithuanian: Sunkiausi šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 pacientui iš 100) yra alerginės reakcijos, įskaitant išbėrimą, ir sunkūs kepenų funkcijos sutrikimai.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Dovaton käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Dovato vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: Dovaton kaksi vaikuttavaa ainetta, dolutegraviiri ja lamivudiini, estävät niiden entsyymien toiminnan, joita virus käyttää uusien kopioiden valmistamiseksi.
Lithuanian: Abi Dovato sudėtyje esančios veikliosios medžiagos dolutegraviras ir lamivudinas slopina fermentų, būtinų, kad virusas galėtų pasigaminti savo naujas kopijas, veiklą.
Finnish: Dovato on reseptilääke, ja sitä saavat määrätä HIV-infektion hoitoon perehtyneet lääkärit.
Lithuanian: Gydymą šiuo vaistu turi paskirti ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Finnish: Tutkimuksissa 91 %:lla HIV-1-infektiota sairastavista potilaista, jotka käyttivät Dovato-yhdistelmää, ei enää ollut havaittavia HI-viruksia (alle 50 kopiota millilitrassa) 48 viikon jälkeen, kun taas kolmen lääkkeen yhdistelmää käyttävien vastaava osuus oli 93 %.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose po 48 savaičių ŽIV buvo nebeaptinkama (viruso kiekis mažesnis nei 50 kopijų/ml) 91 proc.
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa Dovato-yhdistelmä oli yhtä tehokas kuin kolmen lääkkeen yhdistelmä HIV-1-tartunnan saaneilla potilailla, eikä kenelläkään potilaista kehittynyt vastustuskykyä hoidolle.
Lithuanian: Dviejuose pagrindiniuose tyrimuose Dovato derinys ŽIV-1 sergantiems pacientams buvo toks pat veiksmingas kaip ir triguba terapija.
Finnish: Jatka sen jälkeen hoitoa kuten aikaisemmin.
Lithuanian: Toliau tęskite gydymą kaip anksčiau.
Finnish: N = kunkin hoitoryhmän tutkittavien määrä.
Lithuanian: N = tiriamųjų skaičius kiekvienoje gydymo grupėje.
Finnish: Oireita voivat olla:
Lithuanian: Simptomai gali būti:
Finnish: Näytä heille Dovatopakkaus, jos mahdollista.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, parodykite jam Dovato pakuotę.
Finnish: Toistaiseksi ei tiedetä, ovatko tällaiset neurologiset häiriöt pysyviä vai ohimeneviä.
Lithuanian: Šiuo metu nežinoma, ar tokie neurologiniai sutrikimai yra laikini, ar ilgalaikiai.
Finnish: ATC-koodi: J05AR25
Lithuanian: ATC kodas - J05AR25
Finnish: • jos potilas käyttää alkoholia
Lithuanian: • jei jie geria alkoholio;
Finnish: Tällaisia reaktioita on havaittu yleensä ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana yhdistelmähoidon aloittamisen jälkeen.
Lithuanian: Paprastai tokios reakcijos buvo stebėtos per pirmąsias kelias savaites ar mėnesius po to, kai buvo pradėtas KARG.
Finnish: Kerro lääkärille, jos otat mitä tahansa seuraavassa luettelossa mainittua lääkettä:
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate kurį nors vaistą iš toliau pateikto sąrašo:
Finnish: Mitä Dovato on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Dovato ir kam jis vartojamas
Finnish: Tämä auttaa ylläpitämään CD4-solujen määrää veressä.
Lithuanian: Tai padeda išlaikyti CD4 ląstelių kiekį Jūsų kraujyje.
Finnish: Nämä haitat ovat olleet usein ohimeneviä.
Lithuanian: Tokios reakcijos dažnai būdavo trumpalaikės.
Finnish: Kaksoissokkoutettua hoitoa jatketaan viikolle 96 asti, minkä jälkeen avointa hoitoa jatketaan viikolle 148 asti.
Lithuanian: Dvigubai koduotas gydymas bus tęsiamas iki 96-os savaitės, vėliau - tęsiamas vartojimas atviru būdu iki 148-os savaitės.
Finnish: Tätä suurenemaa ei pidetä kliinisesti merkittävänä.
Lithuanian: Toks padidėjimas nelaikomas kliniškai reikšmingu.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti muistaessasi.
Lithuanian: Jeigu pamiršote išgerti vaisto dozę, padarykite tai, kai tik prisiminsite.
Finnish: Älä ota muita lääkkeitä infektion hoitoon ilman lääkärin ohjeita.
Lithuanian: Nevartokite kitų vaistų infekcijai gydyti be savo gydytojo nurodymo.
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista:
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti,
Finnish: Dovaton lopettaminen voi vaikuttaa terveyteesi ja siihen, kuinka tuleva hoito tehoaa.
Lithuanian: Dovato vartojimo nutraukimas gali paveikti Jūsų sveikatą ir būsimą gydymą.
Finnish: Dovato ei paranna HIV-infektiota.
Lithuanian: Dovato neišgydo ŽIV infekcijos.
Finnish: Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė Jūsų gydytojas.
Finnish: Nämä ominaisuudet olivat samaa luokkaa eri tutkimuksissa ja eri hoitoryhmissä.
Lithuanian: Šios savybės abiejuose tyrimuose ir grupėse buvo panašios.
Finnish: Dolutegraviiri voi aiheuttaa vakavan allergisen reaktion, ns. yliherkkyysreaktion.
Lithuanian: Dolutegraviras gali sukelti sunkią alerginę reakciją, vadinamą padidėjusio jautrumo reakcija.
Finnish: Yhteisvaikutuksia on tutkittu vain aikuisille tehdyissä tutkimuksissa.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai atlikti tik su suaugusiaisiais.
Finnish: Kaikki tulehdusoireet on tutkittava ja aloitettava hoito tarvittaessa.
Lithuanian: Bet kokius uždegimo simptomus reikia įvertinti ir, jeigu būtina, pradėti jų gydymą.
Finnish: → Lue kohta "Allergiset reaktiot" tämän pakkausselosteen kohdasta 4.
Lithuanian: → Perskaitykite informaciją skyrelyje „Alerginės reakcijos" šio pakuotės lapelio 4 skyriuje.
Finnish: Dovato voi myös vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden tehoon.
Lithuanian: Be to, Dovato gali keisti kitų vaistų veikimą.
Finnish: Dolutegraviirin terminaalinen puoliintumisaika on noin 14 tuntia.
Lithuanian: Dolutegraviro galutinės pusinės eliminacijos periodas trunka maždaug 14 valandų.
Finnish: Tällaiset infektiot ovat voineet olla "hiljaisina" ja heikko immuunijärjestelmä ei ole havainnut niitä ennen hoidon aloittamista.
Lithuanian: Tokios infekcijos gali būti „nebylios" ir neaptiktos nusilpusios imuninės sistemos iki tol, kol pradedamas gydymas.
Finnish: → Keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Lithuanian: → pasikalbėkite su savo gydytoju prieš vartodama šį vaistą.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi Muut tiedonlähteet
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {mm/MMMM}.
Finnish: Farmakokineettiset parametrit ovat verrattavissa aikuisille raportoituihin.
Lithuanian: Farmakokinetikos parametrų rodmenys yra panašūs į suaugusiųjų.
Finnish: • yliaktiivisuus (liiallinen levottomuus tai liikehdintä)
Lithuanian: • pernelyg didelis aktyvumas (pernelyg didelis neramumas ir judėjimas);
Finnish: Se pitää elimistön virusmäärän alhaisella tasolla.
Lithuanian: Šis vaistas išlaiko virusų kiekį Jūsų organizme žemame lygmenyje.
Finnish: Yksittäisiä komponentteja on tutkittu nuorilla (12-17-vuotiailla).
Lithuanian: Sudėtyje esančios veikliosios medžiagos atskirai buvo tirtos tyrimuose su paaugliais (nuo 12 iki 17 metų).
Finnish: Niiden raportoitu ilmaantumisaika on kuitenkin vaihtelevampi, ja näitä tapahtumia voi esiintyä useita kuukausia hoidon alkamisen jälkeen (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Vis dėlto jų atsiradimo laikas buvo labai įvairus ir šie reiškiniai gali pasireikšti, praėjus daugeliui mėnesių po to, kai buvo pradėtas gydymas (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: • jos immuunijärjestelmä on hyvin heikko
Lithuanian: • jei yra labai nusilpusi jų imuninė sistema;
Finnish: Vastaavaa vaikutusta ei havaittu rotilla edes hyvin suurilla systeemisillä altistuksilla.
Lithuanian: Panašaus poveikio žiurkėms nepastebėta net esant labai didelėms sisteminėms ekspozicijoms.
Finnish: Autoimmuunisairauksien oireet voivat ilmetä useita kuukausia HIVinfektion hoidon aloittamisen jälkeen.
Lithuanian: Autoimuninių sutrikimų simptomų gali atsirasti praėjus daug mėnesių nuo vaistų ŽIV infekcijai gydyti vartojimo pradžios.
Finnish: (orgaanisten kationien kuljetuksen esto)
Lithuanian: (organinių katijonų nešiklio slopinimas)
Finnish: Sorbitoliliuos (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/Lamivudiini
Lithuanian: Sorbitolio tirpalas (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) / lamivudinas
Finnish: Oireita ovat yleensä kuume ja joitakin seuraavista:
Lithuanian: Dažniausiai tokie simptomai yra karščiavimas kartu su kai kuriais iš toliau nurodytų simptomų:
Finnish: • jos yhdistelmähoito on jatkunut pitkään
Lithuanian: • jei jie vaistų deriniais gydomi ilgą laiką;
Finnish: Karsinogeenisuus ja mutageenisuus
Lithuanian: Kancerogenezė ir mutagenezė
Finnish: Käyttö nuorille
Lithuanian: Vartojimas paaugliams
Finnish: Lääkäri tarkistaa lääkityksesi.
Lithuanian: Gydytojas peržiūrės Jūsų gydymą.
Finnish: Kerrannaispakkauksen osa, ei myydä erikseen.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės sudedamosios dalys negali būti parduodamos atskirai.
Finnish: Näitä muutoksia ei pidetä kliinisesti merkityksellisinä, koska ne eivät kuvaa glomerulusten suodatusnopeuden muutosta.
Lithuanian: Šie pokyčiai laikomi kliniškai nereikšmingais, nes jie nesusiję su glomerulų filtracijos greičio pokyčiais.
Finnish: • Suositeltu Dovato-annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Lithuanian: • Rekomenduojama Dovato dozė yra po vieną tabletę vieną kartą per parą.
Finnish: Yleisimmin raportoidut haittavaikutukset ovat päänsärky (3 %), ripuli (2 %), pahoinvointi (2 %) ja unettomuus (2 %).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešama dažniausiai, buvo galvos skausmas (3 %), viduriavimas (2 %), pykinimas (2 %) ir nemiga (2 %).
Finnish: Siksi potilaiden on oltava jatkuvasti näiden HIV:n liitännäissairauksien hoitoon perehtyneiden lääkäreiden tarkassa valvonnassa.
Lithuanian: Todėl pacientų klinikinę būklę ir toliau turi atidžiai prižiūrėti gydytojai, turintys šių su ŽIV susijusių ligų gydymo patirties.
Finnish: → Lue kappale "Muut mahdolliset haittavaikutukset" tämän pakkausselosteen kohdasta 4.
Lithuanian: → Perskaitykite informaciją skyrelyje „Kitas galimas šalutinis poveikis" šio pakuotės lapelio 4 skyriuje.
Finnish: • poikkeavat unet
Lithuanian: • nenormalūs sapnai;
Finnish: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Lithuanian: Sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni ( 1/10), dažni (nuo  1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo  1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo  1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Finnish: Lapset Tätä lääkettä ei ole tarkoitettu alle 12-vuotiaille lapsille, sillä sitä ei ole tutkittu tässä potilasryhmässä.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams, nes šio vaisto tyrimų su tokiais pacientais neatlikta.
Finnish: Jos tällaisilla potilailla on merkkejä maksasairauden pahenemisesta, hoidon keskeyttämistä tai lopettamista on harkittava.
Lithuanian: Jei tokių pacientų kepenų liga pasunkėja, reikia apsvarstyti, ar gydymą pertraukti arba nutraukti.
Finnish: hepatiitti
Lithuanian: hepatitas
Finnish: → Hakeudu heti lääkärin hoitoon.
Lithuanian: → iš karto kreipkitės į gydytoją.
Finnish: Dolutegraviirilla ei ollut farmakodynaamista vaikutusta luteinisoivaan hormoniin (LH), follikkelia stimuloivaan hormoniin (FSH) eikä progesteroniin.
Lithuanian: Dolutegraviras nesukelia farmakodinaminio poveikio liuteinizuojančiajam hormonui (LH), folikulus stimuliuojančiajam hormonui (FSH) ar progesteronui.
Finnish: HIV-positiiviset naiset eivät saa imettää, koska HIV-infektio saattaa tarttua lapseen äidinmaidon välityksellä.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusioms moterims žindyti negalima, nes kūdikis per motinos pieną gali užsikrėsti ŽIV infekcija.
Finnish: Lamivudiinin turvallisuudesta annosteltaessa alle 3 kuukauden ikäisille vauvoille ei ole saatavilla tietoja.
Lithuanian: Duomenų apie lamivudino, vartojamo jaunesniems kaip trijų mėnesių kūdikiams, saugumą nėra.
Finnish: • maitohappoasidoosi (liikaa maitohappoa veressä)
Lithuanian: • pieno rūgšties acidozė (pernelyg didelė pieno rūgšties koncentracija kraujyje);
Finnish: Näillä havainnoilla ei ole vaikutusta tämänhetkisiin kansallisiin suosituksiin antiretroviraalisen lääkityksen käytöstä raskaana oleville naisille äidistä lapseen tapahtuvan HIV-infektion tarttumisen estämiseksi.
Lithuanian: Šie duomenys neturi įtakos šiuo metu galiojančioms nacionalinėms rekomendacijoms skirti antiretrovirusinį gydymą nėščioms moterims, kad būtų išvengta vaisiaus užkrėtimo ŽIV.
Finnish: Suun kautta otetun lamivudiinin absoluuttinen hyötyosuus on aikuisilla noin 80-85 %.
Lithuanian: Išgerto lamivudino absoliutusis biologinis įsisavinamumas suaugusiųjų organizme yra maždaug 80-85 %.
Finnish: Yhteisvaikutus geometrisen keskiarvon muutos (%)
Lithuanian: Pokyčio dėl sąveikos geometrinis vidurkis
Finnish: • Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Lithuanian: • Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Finnish: Suurten päivittäisten dolutegraviiriannosten pitkäaikaisen käytön vaikutuksia on tutkittu toistuvilla suun kautta annetuilla annoksilla tehdyissä toksisuustutkimuksissa rotilla (kesto enintään 26 viikkoa) ja apinoilla (kesto enintään 38 viikkoa).
Lithuanian: Ilgalaikio kasdieninio gydymo didelėmis dolutegraviro dozėmis poveikis buvo įvertintas kartotinių girdomų dozių toksinio poveikio tyrimo su žiurkėmis (iki 26 savaičių) ir beždžionėmis (iki 38 savaičių) metu.
Finnish: Dovaton ottaminen raskaaksi tulemisen aikaan tai raskauden 12 ensimmäisen viikon aikana voi suurentaa hermostoputken kehityshäiriön, kuten spina bifidan (selkärankahalkion), kaltaisen synnynnäisen vian riskiä.
Lithuanian: Dovato vartojimas pastojimo metu arba per pirmąsias dvylika nėštumo savaičių gali didinti apsigimimų, kurie vadinami nervinio vamzdelio pažaida, pavyzdžiui, spina bifida (nugaros smegenų formavimosi pažaida), riziką.
Finnish: Osteonekroosin oireita ovat:
Lithuanian: Osteonekrozės požymiai:
Finnish: Koska gastrointestinaalisen intoleranssin katsotaan johtuvan vaikuttavan aineen paikallisesta annostelusta, yksiköt mg/kg tai mg/m2 ovat sopivia turvallisuuden määrittäjiä tämän toksisuuden osalta.
Lithuanian: Kadangi manoma, kad netoleravimas virškinimo trakte (VT) pasireiškia dėl lokalaus vartojamos veikliosios medžiagos poveikio, rodmenys mg/kg ar mg/m2 tinkamai parodo, kad saugumas yra didesnis už toksiškumą.
Finnish: Dovatoa tulee käyttää raskauden aikana vain, jos mahdollinen sikiöön kohdistuva riski on perusteltu odotetun hyödyn vuoksi.
Lithuanian: Dovato nėštumo metu vartoti galima tik data, jeigu laukiama nauda pateisina galimą riziką vaisiui.
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) dolutegraviirille, lamivudiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) dolutegravirui ar lamivudinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Finnish: • Vaikuttavat aineet ovat dolutegraviiri ja lamivudiini.
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra dolutegraviras ir lamivudinas.
Finnish: Esiintymistiheys harvinainen arvioitiin perustuen markkinoille saattamisen jälkeisiin raportteihin.
Lithuanian: Dažnio kategorija reti buvo apskaičiuota, atsižvelgiant į pranešimų po vaistinio preparato patekimo į rinką skaičių.
Finnish: On suositeltavaa, että HIV-infektion saaneiden naisten ei pitäisi missään olosuhteissa imettää lapsiaan HIV-tartunnan välttämiseksi.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad ŽIV užsikrėtusios moterys jokiomis aplinkybėmis nežindytų kūdikių, kad neužkrėstų jų ŽIV.
Finnish: Dolutegraviiria tavataan naisten ja miesten genitaalialueella.
Lithuanian: Dolutegraviras patenka į moterų ir vyrų lytinius takus.
Finnish: • rifampisiini, jota käytetään tuberkuloosin ja muiden bakteeri-infektioiden hoitoon
Lithuanian: • Rifampicinas (tuberkuliozei (TBC) ir kitoms bakterinėms infekcijoms gydyti).
Finnish: → Älä aja tai käytä koneita, ellet ole varma, ettei havaintokykysi ole heikentynyt.
Lithuanian: → Vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima, nebent įsitikinote, kad Jums toks poveikis nepasireiškė.
Finnish: Yhteiskäyttöä koskevat suositukset
Lithuanian: Rekomendacijos dėl vartojimo kartu
Finnish: Dolutegraviiri suurentaa metformiinipitoisuuksia.
Lithuanian: Dolutegraviras didina metformino koncentracijas.
Finnish: • alhainen veren punasolujen määrä (anemia) tai alhainen valkosolujen määrä (neutropenia).
Lithuanian: • mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (anemija) arba mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis
Finnish: Jos potilas unohtaa Dovato-annoksen, potilaan on otettava Dovato mahdollisimman pian, mikäli seuraavaan annokseen on aikaa yli 4 tuntia.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido Dovato dozę, jis turi išgerti Dovato kiek galima greičiau, jeigu per kitas 4 valandas nereikės gerti kitos dozės.
Finnish: Plasman virusmäärä lähtötilanteessa (kopiota/ml)
Lithuanian: Pradinė viremija plazmoje (kopijos/ml)
Finnish: Oraaliset ehkäisyvalmisteet Etinyyliestradioli (EE) ja norelgestromiini (NGMN) / Dolutegraviiri
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai Etinilestradiolis (EE) ir norgestrominas (NGMN) / dolutegraviras
Finnish: Tutkimuksissa hoitoa sai yhteensä 1 433 HIV-1-positiivista aikuispotilasta, jotka eivät olleet aiemmin käyttäneet antiretroviraalisia lääkkeitä.
Lithuanian: Šių tyrimų metu gydymas buvo skirtas iš viso 1 433 ŽIV-1 užsikrėtusiems, pirmiau antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais negydytiems tiriamiesiems.
Finnish: Yleisessä populaatiossa hermostoputken kehityshäiriöiden ilmaantuvuus on 0,5-1 tapausta 1 000 elävänä syntynyttä lasta kohti (0,05-0,1 prosenttia).
Lithuanian: Nervinio vamzdelio pažaidos dažnis bendrojoje populiacijoje yra nuo 0,5 iki 1 atvejo 1 000-čiui gyvų gimusių naujagimių (0,05-0,1 %).
Finnish: Hoidon aloittamisen jälkeen immuunijärjestelmä vahvistuu ja saattaa hyökätä näiden infektioiden kimppuun, mikä voi aiheuttaa infektion tai tulehduksen oireita.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, imuninė sistema sustiprėja ir pradeda kovoti su infekcijomis, todėl gali pasireikšti infekcijos ar uždegimo simptomai.
Finnish: Osa kliinisistä havainnoista viittaa myös mahdolliseen yhteisvaikutukseen lamivudiinin ja kladribiinin välillä.
Lithuanian: Kai kurie klinikiniai duomenys taip pat patvirtina galimą lamivudino ir kladribino sąveiką.
Finnish: Lamivudiinin keskimääräinen systeeminen puhdistuma on noin 0,32 l/h/kg.
Lithuanian: Vidutinis lamivudino sisteminis klirensas yra maždaug 0,32 l/val.
Finnish: 12-17-vuotiaat nuoret, jotka painavat vähintään 40 kg, voivat ottaa aikuisten annoksen eli yhden tabletin kerran vuorokaudessa.
Lithuanian: Paaugliams nuo 12 iki 17 metų, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 40 kg, galima vartoti suaugusiųjų dozę: po vieną tabletę vieną kartą per parą.