FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Nederländerna Teva Nederländerna B.V.
Finnish: Alankomaat Teva Nederland B.V.
Swedish: TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Tyskland
Finnish: TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Swedish: 5 Ks. J. Poniatowskiego Street
Finnish: 5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Swedish: 02130 Espoo Finland
Finnish: 02130 Espoo Finland norgestimaatti etinyyliestradioli
Swedish: Madaus GmbH Colonia Allee 15 51067 Köln Tyskland
Finnish: Madaus GmbH Colonia Allee 15 51067 Köln Germany dienogesti etinyyliestradioli
Swedish: UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Tyskland previva sanol 30 Tabletten
Finnish: UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Germany previva sanol 30 Tabletten
Swedish: UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Tyskland previva sanol 20 Tabletten
Finnish: UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Germany previva sanol 20 Tabletten
Swedish: Stada Arzneimittel Aktiengesellschaft Stadastrasse 2/18 61118 Bad Vilbel Tyskland
Finnish: Stada Arzneimittel Aktiengesellschaft Stadastrasse 2/18 61118 Bad Vilbel Germany klormadinoni etinyyliestradioli
Swedish: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Tyskland
Finnish: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Germany dienogesti etinyyliestradioli
Swedish: GEDEON RICHTER, PLC Gyömroi ut 19-21 H-1103 Budapest Ungern
Finnish: GEDEON RICHTER, PLC Gyömroi ut 19-21
Swedish: 0,15 mg/0,02 mg Tablett
Finnish: 0,15 mg/0,02 mg Tabletti
Swedish: Dienogest Ethinylestradiol maxim
Finnish: Germany dienogesti etinyyliestradioli maxim
Swedish: Storbritannien Gedeon Richter Plc.
Finnish: Iso-Britannia Gedeon Richter Plc.
Swedish: Luxemburg Helm AG Nordkanalstrasse 28
Finnish: Luxemburg Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germany
Swedish: Nederländerna Gedeon Richter Plc.
Finnish: Alankomaat Gedeon Richter Plc.
Swedish: Nederländerna betapharm Arzneimittel GmbH
Finnish: Alankomaat betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Swedish: Island ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3 89079 ULM Tyskland
Finnish: Islanti ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3 89079 ULM Germany
Swedish: Laboratorios Leon Farma SA C/Roa de la Vega 15
Finnish: Laboratorios Leon Farma SA C/Roa de la Vega 15 1-24008 Leon Spain
Swedish: MSD Frankrike 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Frankrike
Finnish: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France
Swedish: Storbritannien Gedeon Richter Frankrike, 1-3 Ruse Caumartin,
Finnish: Iso-Britannia Gedeon Richter France, 1-3 Ruse Caumartin, Paris 75009, France
Swedish: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Tyskland
Finnish: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany
Swedish: MADAUS GmbH Colonia Allee 15 51101 Colonia Tyskland
Finnish: MADAUS GmbH Colonia Allee 15 51101 Colonia Germany klormadinoni etinyyliestradioli
Swedish: MSD Frankrike 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Frankrike varnoline
Finnish: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline
Swedish: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nederländerna
Finnish: 3542 DR Utrecht The Netherlands
Swedish: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 D-13342 Berlin Tyskland
Finnish: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 D-13342 Berlin Germany
Swedish: Famy Care Europe Ltd. 1 Wood Street EC2V7WS London Storbritannien
Finnish: Famy Care Europe Ltd. 1 Wood Street EC2V7WS London United Kingdom norgestimaatti etinyyliestradioli
Swedish: (kött och mjölk)
Finnish: (liha ja maito)
Swedish: Combisyn godkändes i Storbritannien den 30 januari 2003 enligt artikel 13.1 i direktiv 2001/82/EG.
Finnish: Combisyn hyväksyttiin Yhdistyneessä kuningaskunnassa 30. tammikuuta 2003 direktiivin 2001/82/EY 13 artiklan 1 kohdan nojalla.
Swedish: 12 timmars intervall
Finnish: 12 tunnin välein
Swedish: Ansökan lämnades in i de berörda medlemsstaterna enligt förfarandet för ömsesidigt erkännande.
Finnish: Hakemus toimitettiin asianosaisiin jäsenvaltioihin keskinäisen tunnustamisen menettelyssä.
Swedish: CVMP drog därför slutsatsen att uppgifterna som lämnats in som stöd för tillämpningen inte är förenliga med artikel 13 i direktiv 2001/82/EG och rekommenderade att ansökan om godkännande för försäljning i de berörda medlemsstaterna avslås och att det befintliga godkännandet för försäljning i referensmedlemsstaten tillfälligt upphävs.
Finnish: Näin ollen eläinlääkekomitea katsoi, että hakemuksen tueksi toimitetut tiedot eivät ole direktiivin 2001/82/EY 13 artiklan mukaisia, ja suositteli myyntiluvan epäämistä asianosaisissa jäsenvaltioissa sekä nykyisen myyntiluvan peruuttamista viitejäsenvaltiossa.
Swedish: • Effekten av Combisyn har inte kunnat bekräftas.
Finnish: • Combisynin tehokkuutta ei vahvistettu
Swedish: Sökanden tillhandahöll jämförande viskositetsdata mellan de "gamla" och "nya" formuleringarna av Combisyn.
Finnish: Hakija esitti vertailevia viskositeettitietoja Combisynin "vanhasta" ja "uudesta" koostumuksesta.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension
Finnish: Tiivistelmä Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension -valmisteen tieteellisestä arvioinnista
Swedish: CVMP ombads att avge ett yttrande om de farhågor som de berörda medlemsstaterna uttryckt samt dra slutsatser om nytta/risk-förhållandet för Combisyn.
Finnish: Eläinlääkekomiteaa pyydettiin antamaan lausunto asianosaisten jäsenvaltioiden ilmaisemista huolenaiheista ja arvioimaan Combisynin hyöty-riskisuhde.
Swedish: De berörda medlemsstaterna ansåg att godkännandet av Combisyn kunde utgöra en potentiellt allvarlig folkhälsorisk eller djurhälsorisk eftersom säkerheten och effekten hos läkemedlet inte i tillfredsställande grad kunnat påvisas.
Finnish: Asianosaiset jäsenvaltiot katsoivat, että myyntiluvan myöntämisestä Combisynille voi aiheutua mahdollinen vakava riski ihmisten ja eläinten terveydelle, koska valmisteen turvallisuutta ja tehokkuutta ei ollut osoitettu riittävästi.
Swedish: Ytterligare en fråga som granskades av CVMP var att Combisyns formulering ändrats under utvecklingen för att öka läkemedlets stabilitet.
Finnish: Toinen eläinlääkekomitean arvioima seikka oli muutos Combisynin koostumuksessa, kun valmistetta kehitettiin stabiiluden lisäämiseksi.
Swedish: Bilaga III
Finnish: LIITE III
Swedish: Vid utarbetandet av tillvägagångssättet för att undersöka likvärdig effekt av Combisyn hade inte sökanden gått vidare med jämförande kliniska studier eftersom det antogs att kliniska studier inte skulle vara tillräckligt känsliga för att fånga upp skillnader mellan Combisyn och referensläkemedlet.
Finnish: Laatiessaan samanarvoisuuden tutkimuksessa käytettävää lähestymistapaa Combisynin tehokkuuden osalta hakija ei ollut suunnitellut tekevänsä vertailevia kliinisiä tutkimuksia, koska oli oletettu, että kliiniset tutkimukset eivät olisi riittävän herkkiä Combisynin ja vertailuvalmisteen välisten erojen havaitsemiseksi.
Swedish: Tre jämförande farmakokinetiska studier på Combisyn och referensläkemedlet genomfördes.
Finnish: Combisynistä ja vertailuvalmisteesta tehtiin kolme vertailevaa farmakokineettistä tutkimusta.
Swedish: • Den föreslagna karenstiden för Combisyn har inte tillräckligt stöd.
Finnish: • Combisynin ehdotetun varoajan perusteet olivat riittämättömät
Swedish: Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (nedan kallat Combisyn) är en intramammär suspension som innehåller amoxicillin (som amoxicillintrihydrat), klavulansyra (som kaliumklavulanat) och prednisolon.
Finnish: Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (jäljempänä Combisyn) on intramammaarisuspensio, joka sisältää amoksisilliiniä (amoksisilliinitrihydraattina), klavulaanihappoa (kaliumklavulanaattina) ja prednisolonia.
Swedish: Resultaten från mjölkstudierna visade att koncentrationerna av de aktiva substanserna var likvärdiga med de för referensläkemedlet efter den intramammära infusionen av Combisyn, trots att man kunde konstatera att det fanns betydande variationer, dels mellan juverfjärdedelarna och dels mellan djuren, för var och en av de uppmätta farmakokinetiska parametrarna.
Finnish: Maitotutkimusten tulokset osoittivat, että vaikuttavien aineiden pitoisuudet intramammaarisen Combisyn-infuusion jälkeen olivat samat kuin vertailuvalmisteen, joskin utareneljännesten ja eläinten välinen vaihtelu todettiin huomattavaksi kussakin mitatussa farmakokineettisessä parametrissä.
Swedish: Under förfarandet fanns det meningsskiljaktigheter mellan referensmedlemsstaten och de berörda medlemsstaterna om lämpligheten av att påvisa systemisk bioekvivalens för ett läkemedel som appliceras och verkar lokalt samt även om ytterligare farhågor när det gällde huruvida den föreslagna karenstiden var tillräcklig.
Finnish: Menettelyn aikana viitejäsenvaltio ja asianosaiset jäsenvaltiot olivat eri mieltä systeemisen biologisen samanarvoisuuden osoittamisen soveltuvuudesta paikallisesti käytettäviin ja paikallisesti vaikuttaviin valmisteisiin.
Swedish: Combisyn är avsett för behandling av juverinflammation hos lakterande kor orsakad av de främsta och vanligaste förekommande juverpatogenerna (stafylokocker, streptokocker och kolibakterier).
Finnish: Combisyn on tarkoitettu lypsävien lehmien mastiittiin eli utaretulehdukseen, jonka aiheuttavat yleisimmät naudan utareissa esiintyvät bakteerit (Staphylococci, Streptococci ja Escherichia coli).
Swedish: Trots att Combisyn visade sig vara likvärdigt med referensläkemedlet när det gällde formulering, partikelstorlek och viskositet, kom man fram till att det i detta fall endast kunde anses vara stödjande fakta och att det inte kunde ersätta kliniska studier för att påvisa effekt.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että vaikka Combisynin oli osoitettu olevan vertailuvalmisteen kaltainen koostumuksen, hiukkaskoon ja viskositeetin osalta, tätä voidaan pitää kuitenkin vain tukea antavana tietona, mikä ei korvaa kliinisiä tutkimuksia tehon osoittamiseksi.
Swedish: Combisyn säljs som en oljeaktig suspension i endossprutor för intramammär administrering.
Finnish: Combisyniä on saatavana kerta-annoksia sisältävissä ruiskuissa öljysuspensiona, ja se annetaan intramammaarisesti.
Swedish: Denna studie användes även för data om uppmätta resthalter av amoxicillin och klavulan i de mjölkprover från juverfjärdedelen som med jämna intervall togs efter infusion av Combisyn och referensläkemedlet.
Finnish: Tästä tutkimuksesta saatiin tietoa myös amoksisilliinin ja klavulaanihapon jäämistä mitattuna utareneljännesten maitonäytteistä, joita otettiin säännöllisissä aikapisteissä Combisyn- ja vertailuvalmisteinfuusioiden jälkeen.
Swedish: Som stöd för Combisyn bifogades studier som jämförde farmakokinetiken för mjölk och plasma mellan det generiska läkemedlet och referensläkemedlet.
Finnish: Combisynin osalta hakija oli toimittanut tutkimuksia, joissa verrattiin geneerisen valmisteen ja vertailuvalmisteen farmakokinetiikkaa maidossa ja plasmassa.
Swedish: Sökanden hävdade vidare att Combisyns formulering var tillräckligt likvärdig med referensläkemedlet för att uppfylla kraven på ett undantag från kravet att framlägga in vivo-data. På anmodan att ytterligare styrka detta påstående tillhandahöll sökanden jämförande data om fysikaliska och kemiska egenskaper, bland annat viskositet, partikelstorlek och lösning i mjölk, för Combisyn och referensläkemedlet.
Finnish: Pyydettäessä lisäperusteluita tälle väitteelle hakija toimitti vertailevia tietoja Combisynin ja vertailuvalmisteen fysikaalis-kemiallisista ominaisuuksista, kuten viskositeetista, hiukkaskoosta ja liukenemisesta maitoon.
Swedish: Lämpliga kliniska data ska ha tillhandahållits för att bekräfta effekten av Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension.
Finnish: Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension -lääkevalmisteen tehon vahvistamiseksi on toimitettava asianmukaisia kliinisiä tietoja.
Swedish: EU Nummer Namn
Finnish: EU-numero
Swedish: Flaska (HDPE)
Finnish: kalvopäällysteiset tabletit Suun kautta Pullo (HDPE)
Swedish: Blister (PVC/alu) 60
Finnish: Pakkauskoko kalvopäällysteiset tabletit Suun kautta läpipainolevy (PVC/alu)
Swedish: Skydda andra människor
Finnish: Suojaa muita ihmisiä
Swedish: Fortsätt sedan med behandlingen som tidigare.
Finnish: Jatka sen jälkeen hoitoa kuten aikaisemmin.
Swedish: • om du är kraftigt överviktig (speciellt om du är kvinna).
Finnish: • jos olet vakavasti ylipainoinen (erityisesti, jos olet nainen).
Swedish: Inga dödsfall har inträffat och alla patienterna har återhämtat sig.
Finnish: Kuolemantapauksia ei ole ollut ja kaikki potilaat ovat toipuneet.
Swedish: Du måste ta det varje dag för att förhindra att sjukdomen förvärras.
Finnish: Sinun on otettava sitä joka päivä, jotta tautisi ei pahene.
Swedish: För närvarande väntas ytterligare data rörande detta.
Finnish: Tästä odotetaan lisätietoa lähiaikoina.
Swedish: Kör inte bil och hantera inte maskiner om du inte mår bra.
Finnish: Älä aja autoa tai käytä koneita, jos et voi hyvin.
Swedish: Doseringen av ett eller flera av läkemedlen ska vid behov reduceras.
Finnish: Tarvittaessa on yhden tai useamman lääkkeen annosta pienennettävä.
Swedish: Om du har glömt att ta en dos, ta den så fort du kommer ihåg.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se niin pian kuin muistat.
Swedish: Av denna anledning är det mycket viktigt att du talar med din läkare om alla förändringar i ditt hälsotillstånd.
Finnish: Tästä syystä on erittäin tärkeää, että kerrot lääkärille kaikista terveydessäsi tapahtuvista muutoksista.
Swedish: Läkaren kommer att utföra tester för att hitta sådana förändringar.
Finnish: Lääkäri määrää kokeita näiden muutosten havaitsemiseksi.
Swedish: Gamla infektioner kan blossa upp
Finnish: Vanhat infektiot voivat uusia
Swedish: Combivir hjälper dig hålla din sjukdom under kontroll.
Finnish: Combivir auttaa pitämään tautisi hallinnassa.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 13 februari 2008
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:13.2.2008
Swedish: • om de dricker alkohol
Finnish: • jotka käyttävät alkoholia
Swedish: • om de har behandlats med kombinationsbehandling under lång tid
Finnish: • jotka ovat saaneet yhdistelmähoitoa pitkään
Swedish: Patienter med ökad risk ska följas noga.
Finnish: Potilaita, joiden riski on suurentunut, on seurattava tarkoin.
Swedish: Var särskilt försiktig med Combivir
Finnish: Ole erityisen varovainen Combivirin suhteen
Swedish: • om de är överviktiga.
Finnish: • jotka ovat ylipainoisia.
Swedish: Håll regelbunden kontakt med din läkare
Finnish: Pidä säännöllisesti yhteyttä lääkäriin
Swedish: Förändring av geometriskt medelvärde (%) (Möjlig mekanism)
Finnish: lääkeaineet terapiaryhmittäin yhteisvaikutus keskimääräinen geometrinen muutos (%) (mahdollinen mekanismi)
Swedish: Det ökar också antalet CD4-celler i blodet.
Finnish: Se myös lisää CD4-solujen määrää veressä.
Swedish: Absolut biotillgänglighet (cirka 55-65%) reducerades emellertid hos barn under 12 år.
Finnish: Absoluuttinen hyötyosuus (noin 55-65 %) oli kuitenkin alempi alle 12-vuotiailla potilailla.
Swedish: • djup, snabb, ansträngd andning
Finnish: • syvä, nopea, raskas hengitys
Swedish: Listan nedan ska inte ses som fullständig, men är representativ för de studerade klasserna.
Finnish: Alla esitettyä luetteloa ei pidä pitää kattavana, mutta se edustaa tutkittuja lääkeryhmiä.
Swedish: Vad Combivir är och vad det används för
Finnish: Mitä Combivir on ja mihin sitä käytetään
Swedish: VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
Finnish: VIIV HIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
Swedish: Ta tabletterna på regelbundna tider med ungefär 12 timmars mellanrum.
Finnish: Ota tabletit säännöllisesti samaan aikaan noin 12 tunnin välein.
Swedish: Din läkare kommer att avgöra om de aktiva substanserna är lämpliga för dig.
Finnish: Lääkäri päättää, ovatko vaikuttavat aineet sopivia sinulle.
Swedish: Det kan vara livshotande och orsaka svikt av inre organ.
Finnish: Se voi olla hengenvaarallista ja aiheuttaa sisäelinten toiminnan lakkaamisen.
Swedish: Du kan få problem med skelettet
Finnish: Sinulla voi olla luusto-ongelmia
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING ViiV Healthcare BV
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI ViiV Healthcare BV
Swedish: Dessa hematologiska effekter observeras vanligtvis inte förrän efter fyra till sex veckors behandling.
Finnish: Näitä hematologisia vaikutuksia ei yleensä esiinny ennen kuin 4-6 viikon hoidon jälkeen.
Swedish: Nu tillgängliga data tyder inte på att lamivudin är mindre effektivt i denna åldersgrupp.
Finnish: Tällä hetkellä olemassa oleva tieto ei viittaa siihen, että lamivudiini olisi tehottomampi tässä ikäryhmässä.
Swedish: Detta tillstånd är sällsynt och om det inträffar utvecklas det vanligen efter några få månaders behandling.
Finnish: Tämä on harvinaista, jos se on kehittyäkseen, se yleensä kehittyy muutaman hoitokuukauden jälkeen.
Swedish: Berätta för din läkare.
Finnish: Kerro asiasta lääkärille.
Swedish: Nya undersökningar visar att exponeringen hos barn under 6 år kan vara reducerad med cirka 30% jämfört med andra åldersgrupper.
Finnish: Viimeaikaiset havainnot osoittavat, että alle 6-vuotiailla altistus voi olla n 30 % alempi kuin muilla ikäryhmillä.
Swedish: Halveringstiden för lamivudin i eliminationsfasen är 5-7 timmar.
Finnish: Lamivudiinin eliminaation puoliintumisaika on 5-7 tuntia.
Swedish: Dessa symtom orsakas förmodligen av att kroppens immunförsvar blir bättre och att kroppen börjar bekämpa dessa infektioner.
Finnish: Nämä oireet aiheutuvat todennäköisesti siitä, että kehon puolustusjärjestelmä vahvistuu ja keho alkaa taistella näitä infektioita vastaan.
Swedish: Om datum för inlämnandet av en periodisk säkerhetsrapport och uppdateringen av en riskhanteringsplan sammanfaller får de lämnas in samtidigt.
Finnish: Jos määräaikaisen turvallisuuskatsauksen toimittaminen ja riskinhallintasuunnitelman päivitys osuvat samaan aikaan, ne voidaan toimittaa samanaikaisesti.
Swedish: Om du ammar eller funderar på att amma:
Finnish: Jos imetät tai suunnittelet imettäväsi:
Swedish: Vad Combivir är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Combivir Hur du tar Combivir
Finnish: Mitä Combivir on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Combiviriä Miten Combiviriä otetaan
Swedish: Om det hos dessa patienter finns tecken på försämring av leversjukdomen, ska uppehåll eller avbrytande av behandlingen övervägas.
Finnish: Jos tällaisilla potilailla on merkkejä maksataudin pahenemisesta, hoidon keskeyttämistä tai lopettamista on harkittava.
Swedish: Om du har något av de symtom som nämns ovan, eller andra symtom som oroar dig:
Finnish: Jos sinulla on jokin yllä luetelluista oireista tai muita sinua huolestuttavia oireita:
Swedish: Om du inte kan svälja tabletterna hela kan du krossa och blanda dem med en liten mängd mat eller dryck och ta hela dosen omedelbart.
Finnish: Jos et pysty nielemään tabletteja kokonaisina, voit murskata ja sekoittaa ne pieneen määrään ruokaa tai juomaa ja ottaa sitten koko annoksen välittömästi.
Swedish: Combivir kan tas med eller utan mat.
Finnish: Combivir voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Swedish: Autoimmuna sjukdomar kan utvecklas flera månader efter behandlingens början.
Finnish: Autoimmuunisairaudet voivat ilmetä monta kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
Swedish: Zidovudin uppvisade liknande effekt hos båda dessa djurarter, men endast vid mycket hög systemisk exponering.
Finnish: Tsidovudiinilla oli samanlainen vaikutus molempiin eläinlajeihin, mutta vain erittäin suurina systeemisinä altistuksina.
Swedish: Vuxna och barn som väger 30 kg eller mer:
Finnish: Aikuiset ja vähintään 30 kg painoiset lapset:
Swedish: Lamivudin var inte teratogent i djurstudier.
Finnish: Lamivudiini ei ollut eläinkokeissa teratogeeninen.
Swedish: • ökning av ett enzym som kallas amylas
Finnish: • amylaasiksi kutsutun entsyymin määrän lisääntyminen
Swedish: Svälj tabletterna med lite vatten.
Finnish: Niele Combivir-tabletit veden kanssa.
Swedish: Grunwaldzka 189 60-322 Poznan Polen
Finnish: Grunwaldzka 189 60-322 Poznan Puola
Swedish: • om du tidigare har haft någon leversjukdom, inkluderande hepatit B eller hepatit C (om du har hepatit B-infektion ska du inte sluta ta Combivir utan att ha rådfrågat din läkare eftersom din hepatit kan komma tillbaka)
Finnish: • jos sinulla on joskus ollut jokin maksasairaus, mukaan lukien hepatiitti B tai C (jos sinulla on hepatiitti B -infektio, älä lopeta Combivirin ottoa ilman lääkärin kehotusta, koska hepatiitti voi uusiutua)
Swedish: Kännetecken på osteonekros innefattar:
Finnish: Osteonekroosin oireita ovat:
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 30 °C
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 30 °C.
Swedish: Combivir tabletter ska inte ges till barn som väger mindre än 14 kg eftersom dosen inte kan justeras efter barnets vikt på ett lämpligt sätt.
Finnish: Combivir-tabletteja ei tule antaa alle 14 kg painaville lapsille, koska annosta ei voida määrittää tarkasti lapsen painon mukaisesti.
Swedish: • bröstförstoring hos män.
Finnish: • miesten rintojen kasvu.
Swedish: Combivir och liknande läkemedel kan orsaka biverkningar hos det ofödda barnet.
Finnish: Combivir ja sen kaltaiset lääkkeet voivat aiheuttaa haittavaikutuksia syntymättömille lapsille.
Swedish: • om du är allergisk mot lamivudin eller zidovudin eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (se avsnitt 6)
Finnish: • jos olet allerginen lamivudiinille tai tsidovudiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Swedish: Du kan fortfarande utveckla andra infektioner eller sjukdomar som förknippas med hivinfektion.
Finnish: Voit silti saada muita tulehduksia ja HIV-infektioon liittyviä sairauksia.
Swedish: Dessutom har lamivudin effekt mot hepatit B-virus (HBV).
Finnish: Lisäksi lamivudiini tehoaa hepatiitti B virusta (HBV) vastaan.
Swedish: Om du har glömt att ta Combivir
Finnish: Jos unohdat ottaa Combiviriä
Swedish: Klinisk erfarenhet
Finnish: Kliininen kokemus
Swedish: Varje symptom på inflammation ska utredas och behandling påbörjas vid behov.
Finnish: Kaikkia tulehdusoireita tulee seurata ja tarvittaessa aloittaa niiden hoito.
Swedish: Dessutom var systemisk eliminering högre hos yngre barn och minskade med åldern och närmade sig vid 12 års ålder samma värden som för vuxna.
Finnish: Lisäksi systeeminen puhdistuma oli nopeampaa nuorilla lapsipotilailla ja se hidastui iän myötä, saavuttaen aikuisten arvon noin 12 vuoden iässä.
Swedish: Andra läkemedel och Combivir
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Combivir
Swedish: Behandling med Combivir orsakar ofta förlust av fett på benen, armarna och i ansiktet (lipoatrofi).
Finnish: Combivir-hoito aiheuttaa usein rasvan menetystä jaloista, käsivarsista ja kasvoista (lipoatrofia).
Swedish: Farmakokinetik hos barn: Hos barn äldre än 5-6 månader är den farmakokinetiska profilen för zidovudin samma som den hos vuxna.
Finnish: Farmakokinetiikka lapsilla: Yli 5-6-kuukautta vanhoilla lapsilla tsidovudiinin farmakokineettinen profiili on samanlainen kuin aikuisilla.
Swedish: Dosering hos äldre: Specifika data saknas.
Finnish: Vanhukset: Erityistä vanhuksiin liittyvää tietoa ei ole.
Swedish: • allvarlig allergisk reaktion som orsakar svullnad av ansikte, tunga eller svalg och som kan orsaka svårigheter att svälja eller andas
Finnish: • vakava allerginen reaktio, jossa kasvot, kieli tai kurkku turpoaa, mikä voi aiheuttaa nielemis- tai hengitysvaikeuksia
Swedish: Håll kontakten med din läkare och sluta inte ta Combivir utan läkarens inrådan.
Finnish: Pidä yhteyttä lääkäriin, äläkä lopeta Combivirin ottamista ilman lääkärin kehotusta.
Swedish: Testning av känsligheten in vitro har inte standardiserats och resultaten kan variera beroende på metodologiska faktorer.
Finnish: In vitroherkkyysmäärityksiä ei ole standardoitu ja tulokset voivat vaihdella käytettyjen menetelmien mukaan.
Swedish: Vid misstanke om utveckling av lipoatrofi ska behandlingen bytas mot en alternativ regim.
Finnish: Jos epäillään lipoatrofiaa, hoito on vaihdettava vaihtoehtoiseen hoitoon.
Swedish: Mutagenicitet och karcinogenicitet
Finnish: Mutageenisuus ja karsinogeenisuus
Swedish: Var uppmärksam på viktiga symtom
Finnish: Tarkkaile tärkeitä oireita
Swedish: Interaktionen är inte studerad.
Finnish: Yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu.