FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Weitere Injektionen kann sich die Patientin selbst verabreichen, vorausgesetzt, sie wurde über die Anzeichen einer allergischen Reaktion aufgeklärt und weiß, welche Maßnahmen in diesem Fall zu ergreifen sind.
Czech: Další injekce si může aplikovat pacientka sama za předpokladu, že je poučena o příznacích alergické reakce a o postupu v případě, že se tyto příznaky objeví.
German: Die Ergebnisse zeigten, dass zwischen 95 % und 97 % der Patientinnen unter Cetrotide keinen plötzlichen LH-Anstieg aufwiesen, im Vergleich zu 98 % bei Buserelin und 97 % bei Triptorelin.
Czech: Z výsledků vyplynulo, že u 95 až 97 % pacientek, kterým byl podáván přípravek Cetrotide, nebylo zaznamenáno prudké zvýšení výskytu hormonu LH, ve srovnání s 98 % pacientek užívajících buserelin a 97 % pacientek užívajících triptorelin.
German: Die Europäische ArzneimittelAgentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Cetrotide gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku Cetrotide převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Cetrotide werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Cetrotide jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Cetrotide entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Více informací o používání přípravku Cetrotide naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
German: Das Arzneimittel sollte langsam und jeden Tag an einer anderen Stelle der Bauchwand injiziert werden.
Czech: Tento léčivý přípravek by měl být aplikován pomalou injekcí, přičemž každý den by pro vpich mělo být zvoleno jiné místo na břiše.
German: Was ist Cetrotide und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je přípravek Cetrotide a k čemu se používá?
German: Übersicht über Cetrotide und warum es in der EU zugelassen ist
Czech: Přehled pro přípravek Cetrotide a proč byl přípravek registrován v EU
German: Es darf nicht bei Schwangeren oder stillenden Frauen bzw. Patientinnen mit schwerer Nierenerkrankung angewendet werden.
Czech: Přípravek Cetrotide nesmějí užívat těhotné nebo kojící ženy nebo pacientky se závažným onemocněním ledvin.
German: In den Studien, an denen 814 Frauen teilnahmen, wurde Cetrotide mit Buserelin-Nasenspray und Triptorelin-Depotinjektion verglichen.
Czech: Do studií bylo zařazeno 814 žen a přípravek Cetrotide byl srovnáván s nosním sprejem buserelinu a s depotní injekcí triptorelinu.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Cetrotide (die 1 bis 10 von 100 Behandelten betreffen können) sind eine leichte bis mittelstarke Überstimulation der Eierstöcke (die auch als Nebenwirkung der ovariellen Stimulationsbehandlung selbst auftreten kann) und Reaktionen an der Injektionsstelle wie Rötung, Schwellung oder Juckreiz.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Cetrotide (které mohou postihnout 1 až 10 pacientek ze 100) jsou mírná až středné silná nadměrná stimulace vaječníků (která se vyskytuje jako nežádoucí účinek samotného postupu stimulace vaječníků) a reakce v místě vpichu injekce, jako například zarudnutí, otok a svědění.
German: Die Behandlung wird in der Regel an Tag 5 oder 6 der ovariellen Stimulation begonnen und während des Zeitraums der ovariellen Stimulation bis zu dem Abend vor dem Tag oder am Morgen des Tages fortgesetzt, an dem die Auslösung der Ovulation (des Eisprungs) geplant ist.
Czech: Léčba začíná obvykle v 5. nebo 6. den stimulace vaječníků a pokračuje po celou dobu jejich stimulace až do večera předcházejícího dni plánovaného vyvolání ovulace (uvolnění vajíček) nebo do rána tohoto dne.
German: Cetrotide enthält den Wirkstoff Cetrorelix.
Czech: Přípravek Cetrotide obsahuje léčivou látku cetrorelix.
German: Cetrotide ist eine wirksame Alternative zu bestehenden Behandlungen zur Verhinderung eines vorzeitigen Eisprungs, und seine Nebenwirkungen sind beherrschbar.
Czech: Přípravek Cetrotide je účinnou alternativou stávající léčby k prevenci předčasné ovulace a jeho nežádoucí účinky jsou zvladatelné.
German: Welche Risiken sind mit Cetrotide verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Cetrotide?
German: Welchen Nutzen hat Cetrotide in den Studien gezeigt?
Czech: Jaké přínosy přípravku Cetrotide byly prokázány v průběhu studií?
German: In drei Hauptstudien war Cetrotide bei der Verhinderung eines plötzlichen Anstiegs bei der Bildung des LH ebenso wirksam wie die Vergleichsbehandlungen.
Czech: Ve třech hlavních studiích byl při prevenci nárůstu produkce hormonu LH přípravek Cetrotide stejně účinný jako srovnávací léčby.
German: Cetrotide darf nicht bei Patientinnen angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Hormone sind, die dem Gonadotropin-Releasing-Hormon oder extrinsischen Peptidhormonen (Cetrotide ähnlichen Hormon-Arzneimitteln) chemisch ähnlich sind.
Czech: Přípravek Cetrotide nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na jakékoli hormony, které jsou chemicky podobné hormonu uvolňujícímu gonadotropin, nebo na tělu cizí peptidové hormony (léčiva založená na hormonech podobná přípravku Cetrotide).
German: Cetrotide ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung muss von einem Arzt durchgeführt werden, der über Erfahrung mit dieser Art von Fruchtbarkeitsbehandlung verfügt.
Czech: Léčbu by měl provádět lékař, který má zkušenosti s tímto typem léčby neplodnosti.
German: Es wird bei Frauen angewendet, die sich einer ovariellen Stimulation (einer Fruchtbarkeitsbehandlung, bei der die Eierstöcke zur vermehrten Bildung von Eizellen angeregt werden) unterziehen.
Czech: Podává se ženám, které podstupují stimulaci vaječníků (léčbu neplodnosti, při které jsou vaječníky stimulovány k produkci vyššího počtu vajíček).
German: Der Wirkstoff in Cetrotide, Cetrorelix, hemmt die Wirkung des LuteinisierungshormonReleasinghormons (LHRH) im Körper.
Czech: Léčivá látka v přípravku Cetrotide, cetrorelix, blokuje působení hormonu uvolňujícího luteinizační hormon (LHRH) v těle.
German: Cetrotide wird unter die Haut in die untere Bauchwand injiziert.
Czech: Přípravek Cetrotide se podává formou podkožní injekce do spodní části břicha.
German: Cetrotide wird ein Arzneimittel, das zur Verhinderung eines vorzeitigen Eisprungs (zu frühes Freisetzen von Eizellen aus dem Eierstock) angewendet wird.
Czech: Přípravek Cetrotide je léčivý přípravek, který se používá k prevenci předčasné ovulace (předčasného uvolnění vajíček z vaječníku).
German: Durch Hemmung der Wirkung von LHRH stoppt Cetrotide die LHProduktion und verhindert somit einen vorzeitigen Eisprung; es werden also keine Eizellen freigesetzt, die unreif und daher nicht für Techniken wie In-vitro-Fertilisation (IVF) geeignet sind.
Czech: Blokováním působení hormonu LHRH přípravek Cetrotide zastaví produkci hormonu LH a zabrání tak předčasné ovulaci, tedy případnému uvolnění vajíček, která jsou nezralá a nevhodná k použití u určitých technik, jako je například oplodnění in-vitro.
German: LHRH kontrolliert die Bildung und Freisetzung eines anderen Hormons, des sogenannten luteinisierenden Hormons (LH), das den Einsprung auslöst.
Czech: Hormon LHRH řídí produkci a uvolňování jiného hormonu zvaného luteinizační hormon (LH), jenž vyvolává uvolnění vajíček (ovulaci).
German: Diese Arzneimittel beeinflussen zudem die LH-Ausschüttung, wirken aber so, dass die LHRH-Produktion überstimuliert wird, sodass der Körper die Produktion des LH verringert und stoppt.
Czech: Tato léčiva rovněž působí na vylučování hormonu LH, ale působí prostřednictvím stimulace produkce hormonu LHRH do takové míry, že tělo reaguje snížením tvorby hormonu LH a jejím zastavením.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Cetrotide berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Cetrotide je uveden v příbalové informaci.
German: Wie wirkt Cetrotide?
Czech: Jak přípravek Cetrotide působí?
German: Bei der Fruchtbarkeitsbehandlung wird die ovarielle Stimulation eingesetzt, um die Eierstöcke zur vermehrten Bildung von Eizellen anzuregen.
Czech: Během léčby neplodnosti se stimulace vaječníků používá k tomu, aby vaječníky vyprodukovaly více vajíček.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Cetrotide, die von Angehörigen der Gesundheitsberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Cetrotide, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
German: Warum wurde Cetrotide in der EU zugelassen?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cetrotide registrován v EU?
German: Wie wird Cetrotide angewendet?
Czech: Jak se přípravek Cetrotide používá?
German: Üblicherweise sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.
Czech: Většinou není nutné provádět zvláštní opatření.
German: Ihr Arzt wird Ihnen das genaue Datum und die Uhrzeit mitteilen.
Czech: Lékař Vám sdělí přesné datum a čas.
German: Verwenden Sie keine andere Sorte Wasser.
Czech: Nepoužívejte žádnou jinou vodu.
German: Waschen Sie Ihre Hände - Es ist wichtig, dass Ihre Hände und die von Ihnen verwendeten Gegenstände so sauber wie möglich sind.
Czech: Umyjte si ruce - Důležité je, abyste měla ruce a věci, které používáte, co nejčistější.
German: Die unten angeführten Nebenwirkungen werden entsprechend ihrer Häufigkeit wie folgt klassifiziert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000).
Czech: Nežádoucí účinky uváděné níže jsou seřazeny podle četnosti výskytu následujícím způsobem: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000).
German: Die Wirkung dieses Arzneimittels wird länger anhalten.
Czech: Účinek léčiva bude delší.
German: Sie können die Injektion wahlweise jeden Morgen oder jeden Abend vornehmen.
Czech: Injekční podávání můžete provádět každé ráno nebo každý večer.
German: Bei Verabreichung des Arzneimittels während der empfindlichen Phase der Gestation traten keine teratogenen Wirkungen auf.
Czech: Při podávání tohoto léčivého přípravku v citlivé fázi gestace se nevyskytly teratogenní účinky.
German: Ovarielles Hyperstimulationssyndrom (OHSS)
Czech: Ovariální hyperstimulační syndrom (OHSS)
German: Je nachdem, wie Ihre Eierstöcke auf die Behandlung ansprechen, kann Ihr Arzt auch entscheiden, die Behandlung an einem anderen Tag zu beginnen.
Czech: Podle toho, jak Vaše vaječníky na léčbu reagují, může lékař rozhodnout, že máte začít v jiný den.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 13. April 1999 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 13. April 2009
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 13. dubna 2009
German: Verteilung Das Verteilungsvolumen (Vd) ist 1,1 l x kg
Czech: Distribuce Distribuční objem (Vd) je 1,1 l x kg
German: Gelegentlich: Schweres OHSS (WHO Grad III)
Czech: Méně časté: Závažný OHSS (WHO stupeň III).
German: Begrenzte Erfahrungen mit rekombinantem, follikelstimulierendem Hormon (FSH) deuten jedoch auf eine vergleichbare Wirksamkeit hin.
Czech: Omezené zkušenosti s kombinací s rekombinantním folikulostimulačním hormonem (FSH) však svědčí o podobné účinnosti.
German: Wiederholte ovarielle Stimulation
Czech: Opakovaná procedura ovariální stimulace
German: Dieses Ereignis muss als ein intrinsisches Risiko der Stimulationsprozedur mit Gonadotropinen angesehen werden.
Czech: Tuto příhodu je nutno považovat za riziko vlastní stimulační procedury prováděné gonadotropiny.
German: Cetrotide soll nur von einem Spezialisten mit Erfahrungen auf diesem Gebiet verordnet werden.
Czech: Přípravek Cetrotide má předepisovat pouze odborný lékař se zkušenostmi v této oblasti.
German: • wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Czech: • jestliže jste těhotná nebo kojíte-li,
German: Jedoch kann die Möglichkeit von Wechselwirkungen mit Gonadotropinen oder Arzneimitteln, die bei empfindlichen Patienten zu einer Histaminfreisetzung führen können, nicht völlig ausgeschlossen werden.
Czech: Možnost interakcí s gonadotropiny nebo léčivými přípravky, které mohou vyvolat uvolňování histaminu u citlivých jedinců, však nelze zcela vyloučit.
German: Wenden Sie Cetrotide nicht an, falls einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.
Czech: Přípravek Cetrotide nepoužívejte, pokud se Vás týká alespoň jeden z výše uvedených bodů.
German: Ungeöffnete Durchstechflasche: 2 Jahre
Czech: Neotevřená injekční lahvička: 2 roky.
German: Es ist empfehlenswert, das Arzneimittel jeden Tag zur gleichen Zeit anzuwenden und zwischen jeder Dosis einen Abstand von 24 Stunden einzuhalten.
Czech: Doporučuje se podávat léčivo každý den ve stejnou dobu s 24hodinovými intervaly, mezi jednotlivými dávkami.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku
German: Besondere Vorsicht ist bei Frauen mit Anzeichen und Symptomen aktiver Phasen einer Allergie oder bekannter allergischer Prädisposition in der Anamnese geboten.
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba u žen se známkami a symptomy aktivních alergických stavů nebo alergické predispozice v anamnéze.
German: Verwenden Sie Cetrotide nicht, wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder wenn Sie stillen.
Czech: Nepoužívejte přípravek Cetrotide, pokud jste těhotná nebo kojíte nebo pokud se domníváte, že můžete být těhotná.
German: Nach Rekonstitution: sofort verwenden.
Czech: Po rekonstituci: k okamžitému použití.
German: • Während der Schwangerschaft und Stillzeit.
Czech: • Během těhotenství a kojení.
German: Verabreichung am Morgen
Czech: Ranní podávání
German: Wenn Sie die Anwendung von Cetrotide vergessen haben
Czech: Jestliže jste zapomněla použít přípravek Cetrotide
German: Aussehen des Pulvers: weißes Lyophilisat Aussehen des Lösungsmittels: klare und farblose Lösung Die rekonstituierte Lösung hat einen pH-Wert von 4.0-6.0.
Czech: Vzhled prášku: bílý lyofilizát Vzhled rozpouštědla: čirý a bezbarvý roztok pH vzniklého roztoku je 4,0-6,0.
German: Falls die Eizellen nämlich zu früh freigesetzt werden (vorzeitiger Eisprung), kann Ihr Arzt sie möglicherweise nicht entnehmen.
Czech: V případě, že se vajíčka uvolňují příliš brzy (předčasná ovulace), může tím být znemožněn jejich odběr lékařem.
German: Es wurden keine formalen Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen mit Cetrorelix durchgeführt.
Czech: Nebyly provedeny žádné formální studie interakcí s cetrorelixem.
German: Tierexperimentelle Studien haben gezeigt, dass Cetrorelix einen dosisabhängigen Einfluss auf die Fertilität, die Reproduktionsleistung und die Schwangerschaft hat.
Czech: Studie na zvířatech ukázaly, že cetrorelix má na dávce závislý vliv na fertilitu, celkovou reprodukční schopnost a těhotenství.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/99/100/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/99/100/001
German: • Sie können die nachfolgenden Injektionen selbst vornehmen, sofern Ihr Arzt Sie auf die Symptome hingewiesen hat, die auf eine Allergie hindeuten können und auf die möglichen schwerwiegenden oder lebensbedrohlichen Folgen, die eine sofortige Behandlung notwendig machen (siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Czech: • Další injekce můžete provádět sami, pokud Vás lékař upozornil na symptomy, které mohou být projevem alergie a mohou mít vážné nebo život ohrožující následky, které by vyžadovaly okamžité ošetření (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky").
German: Es sollte ungefähr 30 Minuten vor der Anwendung aus dem Kühlschrank genommen werden.
Czech: Z chladničky se má vyjmout přibližně 30 minut před použitím.
German: Cetrotide hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Czech: Cetrotide nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
German: Die hemmende Wirkung tritt unmittelbar - ohne einen initialen stimulatorischen Effekt - ein und wird unter Dauerbehandlung aufrechterhalten.
Czech: Inhibiční účinek nastupuje prakticky okamžitě, bez iniciálního stimulačního efektu, a udržuje se při pokračující aplikaci.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Häufig:
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté:
German: Während oder nach der ovariellen Stimulation kann ein ovarielles Hyperstimulationssyndrom auftreten.
Czech: Během ovariální stimulace nebo po ní se může vyskytnout ovariální hyperstimulační syndrom.
German: Stechen Sie die graue Nadel langsam in einem Winkel von ungefähr 45 bis 90 Grad vollständig ein - dann lassen Sie die Haut wieder los.
Czech: - Pomalu zatlačte celou jehlu s šedým označením do pokožky pod úhlem přibližně 45 až 90 stupňů - pak kůži uvolněte.
German: Verhinderung eines vorzeitigen Eisprungs bei Patientinnen, die sich einer kontrollierten ovariellen Stimulation, gefolgt von einer Eizellenentnahme und Techniken der assistierten Reproduktion, unterziehen.
Czech: Prevence předčasné ovulace u pacientek podstupujících kontrolovanou ovariální stimulaci, následovanou odběrem oocytů a technikami asistované reprodukce.
German: Sie haben möglicherweise eine schwerwiegende, lebensbedrohliche allergische Reaktion gegenüber dem Arzneimittel entwickelt.
Czech: Mohou se objevit závažné, život ohrožující alergické reakce na léčivo.
German: Eine Unterstützung der Lutealphase sollte entsprechend der Praxis des reproduktionsmedizinischen Zentrums erfolgen.
Czech: Podpora luteální fáze má být prováděna způsobem odpovídajícím praxi příslušného pracoviště asistované reprodukce.
German: Nach der ersten Anwendung wird empfohlen, die Patientin 30 Minuten lang ärztlich zu überwachen, um zu gewährleisten, dass keine allergische/pseudoallergische Reaktion nach der Injektion auftritt.
Czech: Po prvním podání se doporučuje, aby pacientka zůstala pod lékařským dohledem po dobu 30 minut k vyloučení alergické/pseudo-alergické reakce na injekci.
German: Ovarielles Hyperstimulationssyndrom (OHSS) Dieses kann durch die anderen Arzneimittel ausgelöst werden, die Sie zur Stimulation Ihrer Eierstöcke anwenden.
Czech: Ovariální hyperstimulační syndrom (OHSS) Tento syndrom se může objevit v důsledku jiných léčiv, která používáte pro stimulaci vaječníků.
German: Dies könnte bedeuten, dass die Eierstöcke auf die Behandlung zu stark reagiert haben und dass sich dort große Zysten gebildet haben.
Czech: To může znamenat, že vaječníky nadměrně reagovaly na léčbu a vytvořila se velká cysta na vaječníku.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Gonadotropin-Releasing-Hormonantagonisten, ATC-Code: H01CC02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antagonista gonadotropin uvolňujícího hormonu, ATC kód: H01CC02.
German: Reaktionen an der Injektionsstelle können durch den Wechsel der Einstichstelle minimiert werden, dadurch wird eine Applikation an gleicher Stelle hinausgezögert, sowie durch eine langsame Injektion des Arzneimittels, um die schrittweise Absorption des Arzneimittels zu ermöglichen.
Czech: Reakce v místě vpichu se dají minimalizovat střídáním místa vpichu, čímž se oddálí podání injekce do stejného místa, a pomalým podáním léčivého přípravku k usnadnění jeho progresivní absorpce.
German: • Sie beginnen am Tag 1 Ihres Behandlungszyklus mit der Anwendung eines anderen Arzneimittels.
Czech: • 1. den léčebného cyklu začnete užívat jiné léčivo.
German: Nehmen Sie es ungefähr 30 Minuten vor der Anwendung aus dem Kühlschrank.
Czech: Vyjměte z chladničky přibližně 30 minut před použitím.
German: Ein OHSS sollte symptomatisch behandelt werden, beispielsweise mit Ruhen, intravenöser Gabe von Elektrolyten/Kolloiden und Heparintherapie.
Czech: OHSS se má léčit symptomaticky, např. klidem na lůžku, intravenózní aplikací elektrolytů/koloidů a terapií heparinem.
German: In klinischen Studien wurde Cetrotide in Verbindung mit humanem menopausalen Gonadotropin (HMG) verwendet.
Czech: V klinických studiích byl přípravek Cetrotide používán v kombinaci s humánním menopauzálním gonadotropinem (hMG).
German: Wenn Sie seitlich durch den Spalt im Gummistopfen sehen, können Sie die Bewegung der Nadel und die Flüssigkeit kontrollieren.
Czech: Když se podíváte z boku přes otvor v pryžové zátce, můžete kontrolovat pohyb jehly a tekutiny.
German: Es verhindert unmittelbar die Freisetzung von Eizellen.
Czech: Brání okamžitému uvolnění vajíčka.
German: • Im Pulver: Mannitol.
Czech: • v prášku: mannitol,
German: Cetrorelix darf bei Vorliegen einer der nachfolgend aufgeführten Gegebenheiten nicht angewendet werden:
Czech: Cetrorelix nemá být používán, pokud se vyskytují jakékoli stavy uvedené níže:
German: Das ungeöffnete Arzneimittel kann in der Originalverpackung bis zu drei Monate bei Raumtemperatur (nicht über 30 °C) aufbewahrt werden.
Czech: Neotevřený léčivý přípravek může být uchováván v původním obalu při pokojové teplotě (do 30 °C) po dobu až tří měsíců.
German: Nicht einfrieren oder in der Nähe eines Gefrierfachs oder Kühlelements aufbewahren.
Czech: Chraňte před mrazem nebo nedávejte do blízkosti mrazicího boxu nebo chladicích vložek.
German: • Erwärmung, Rötung der Haut, Juckreiz (häufig in der Leistengegend oder in den Achselhöhlen), rote, juckende, erhabene Hautflächen (Nesselsucht), laufende Nase, schneller oder ungleichmäßiger Puls, Schwellung von Zunge oder Rachen, Niesen, Keuchen oder schwere Atembeschwerden oder Schwindel.
Czech: • Horká, zčervenalá pokožka, svědění (často v oblasti třísel nebo podpaží), zčervenalé, svědící oblasti s vyrážkou, rýma, rychlý nebo nepravidelný puls, otok jazyka a krku, kýchání, sípání nebo závažné dýchací potíže nebo závratě.
German: Begrenzte Erfahrungen aus klinischen Beobachtungsstudien mit 316 Neugeborenen von Frauen, die wegen Unfruchtbarkeit mit Cetrorelix behandelt wurden, deuten darauf hin, dass Cetrorelix das Risiko für angeborene Fehlbildungen bei den Nachkommen nicht erhöht.
Czech: Omezené údaje z klinických prodloužených studií u 316 novorozenců žen, kterým byl podáván cetrorelix pro léčbu neplodnosti, naznačují, že cetrorelix nezvyšuje riziko vrozených vad u potomků.
German: Häufig wurde über ein OHSS leichten oder mittleren Schweregrades (WHO Grad I oder II) berichtet, das in diesem Zusammenhang als intrinsisches Risiko des Stimulationsprozesses angesehen werden muss.
Czech: Často byl hlášen mírný až středně závažný OHSS (WHO stupeň I nebo II), který se má považovat za vlastní riziko stimulační procedury.
German: • Lesen und befolgen Sie bitte sorgfältig die Anleitungen unter der Überschrift „Wie muss Cetrotide zubereitet und injiziert werden?"
Czech: • Pečlivě si prostudujte a následujte pokyny na konci této informace s názvem „Příprava injekčního roztoku a aplikace přípravku Cetrotide".
German: Die Prävalenz angeborener Fehlbildungen nach Anwendung assistierter Reproduktionstechniken mit oder ohne GnRH-Antagonisten kann gegenüber spontanen Schwangerschaften leicht erhöht sein, auch wenn nicht geklärt ist, ob dies auf Unfruchtbarkeitsfaktoren des Paares selbst oder die Technik der assistierten Reproduktion zurückzuführen ist.
Czech: Prevalence vrozených vad po použití technik asistované reprodukce (ART) s antagonisty GnRH nebo bez nich může být mírně vyšší než po spontánních otěhotněních, ačkoli není jasné, zda to souvisí s faktory neplodnosti páru nebo postupy ART.
German: • Unwohlsein (Übelkeit).
Czech: • Pocit nevolnosti (pocit na zvracení)
German: Mischen des Pulvers und Wassers zur Zubereitung Ihres Arzneimittels
Czech: Smíchání prášku a vody k přípravě léčiva