FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Co-administraion with terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, or ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) because competition for CYP3A4 by efavirenz could result in inhibition of metabolism and create the potential for serious and/or life-threatening adverse reactions [for example, cardiac arrhythmias, prolonged sedation or respiratory depression] (see section 4.5).
Spanish: Administración concomitante con terfenadina, astemizol, cisaprida, midazolam, triazolam, pimozida, bepridil o alcaloides ergóticos (por ejemplo, ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina y metilergonovina) porque la competición de efavirenz por CYP3A4 podría producir inhibición del metabolismo y la posible aparición de reacciones adversas graves y/o potencialmente mortales [por ejemplo arritmias cardiacas, sedación prolongada o depresión respiratoria] (ver sección 4.5).
English: Co-administration of efavirenz with medicinal products that alter gastric pH would not be expected to affect efavirenz absorption.
Spanish: No es de esperar que la coadministración de efavirenz con medicamentos que alteran el pH gástrico afecte a la absorción de efavirenz.
English: What SUSTIVA looks like and contents of the pack SUSTIVA 600 mg film-coated tablets are supplied in bottles of 30 tablets.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase SUSTIVA 600 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en frascos de 30 comprimidos.
English: AUC: ↑ 11% (↑ 5 to ↑ 18)
Spanish: AUC: ↑ 11% (↑ 5 a ↑ 18)
English: Cmin: ↓ 50% (↓ 40 to ↓ 59)b
Spanish: Cmin: ↓ 50% (↓ 40 a ↓ 59)b
English: The pharmacokinetic parameters for efavirenz at steady state in paediatric patients were predicted by a population pharmacokinetic model and are summarized in Table 4 by weight ranges that correspond to the recommended doses.
Spanish: Se utilizó un modelo farmacocinético poblacional para estimar los parámetros farmacocinéticos de efavirenz en estado estacionario en pacientes pediátricos, resumidos en la Tabla 4 por rangos de peso correspondientes a las dosis recomendadas.
English: Efficacy results for studies ACTG 364 and 020 are found in Table 4.
Spanish: Los resultados de eficacia de los ensayos ACTG 364 y 020 se encuentran en la Tabla 4.
English: SUSTIVA may reduce the amount of itraconazole in your blood.
Spanish: SUSTIVA puede disminuir la cantidad de itraconazol en su sangre.
English: Efficacy results for studies ACTG 364 and 020 are found in Table 3.
Spanish: Los resultados de eficacia de los ensayos ACTG 364 y 020 se encuentran en la Tabla 3.
English: 4-hydroxy atorvastatin: AUC: ↓ 4% (↓ 0 to ↓ 31)
Spanish: 4-hidroxi atorvastatina: AUC: ↓ 4% (↓ 0 a ↓ 31)
English: Cmin: ↓ 63% (↓ 44 to ↓ 75) Desacetyl diltiazem:
Spanish: Cmin: ↓ 63% (↓ 44 a ↓ 75) Desacetil diltiazem:
English: EFV + NFV + NRTIs 65 70 (59, 82) EFV + NRTIs
Spanish: EFV + NFV + ITIANs 65 70 EFV + ITIANs
English: Each film-coated tablet contains 249.6 mg of lactose (as monohydrate).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 249,6 mg de lactosa (como monohidrato).
English: Antifungals
Spanish: Antifúngicos
English: Among co-infected patients in study 006, elevations in AST to greater than five times ULN developed in 13% of efavirenz-treated patients and in 7% of control, and elevations in ALT to greater than five times ULN developed in 20% and 7%, respectively.
Spanish: Entre estos pacientes co-infectados del estudio 006 se observaron elevaciones de AST de más de cinco veces el límite superior del rango normal en un 13% de los pacientes incluidos en los brazos de tratamiento con efavirenz y en un 7% en los del brazo control, y elevaciones de ALT de más de cinco veces el límite superior del rango normal (LSN), desarrollado en un 20% y en un 7% respectivamente.
English: Table 3: Efficacy results for studies ACTG 364 and 020
Spanish: Tabla 3: Resultados de eficacia de los ensayos ACTG 364 y 020
English: Table 4: Efficacy results for studies ACTG 364 and 020
Spanish: Tabla 4: Resultados de eficacia de los ensayos ACTG 364 y 020
English: Depomedroxyprogesterone acetate (DMPA)/Efavirenz (150 mg IM single dose DMPA)
Spanish: Acetato de depomedroxiprogesterona (DMPA)/Efavirenz (150 mg IM dosis única de DMPA)
English: Artemether:
Spanish: Arteméter:
English: Diltiazem: AUC: ↓ 69% (↓ 55 to ↓ 79)
Spanish: Diltiazem: AUC: ↓ 69% (↓ 55 a ↓ 79)
English: Efavirenz: AUC: ↓ 26% (↓ 15 to ↓ 36)
Spanish: Efavirenz: AUC: ↓ 26% (↓ 15 a ↓ 36)
English: Table 4: Predicted steady-state pharmacokinetics of efavirenz (capsules/capsule sprinkles) in HIV-infected paediatric patients Body Weight
Spanish: Tabla 4: Parámetros farmacocinéticos estimados de efavirenz en estado estacionario (cápsulas/contenido dispersado) en pacientes pediátricos infectados por VIH
English: No clinically significant pharmacokinetic change.
Spanish: Cambio farmacocinético clínicamente no significativo.
English: CD4+ cell count was 755 cells/mm3, and median CD4+ percentage was 30%.
Spanish: 755 células/mm3, y la mediana del porcentaje de CD4+ fue del 30%.
English: Substitutions at RT positions 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 or
Spanish: También se observaron sustituciones en las posiciones 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 ó 225 de TR, pero con frecuencias más bajas y, a menudo, sólo en combinación con K103N.
English: The mean baseline CD4 cell count was 341 cells/mm3 and the mean baseline HIV-RNA level was 60,250 copies/ml.
Spanish: La media basal del recuento de células CD4 fue de 341 células /mm3 y la media basal del nivel ARN del VIH fue 60,250 copias/ml.
English: AUC or Cmax values.
Spanish: AUC o Cmax de efavirenz.
English: Injection:
Spanish: Inyectable:
English: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (CYP3A4 induction)
Spanish: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (inducción CYP3A4)
English: Study AI266922 was an open-label study to evaluate the pharmacokinetics, safety, tolerability, and antiviral activity of SUSTIVA in combination with didanosine and emtricitabine in antiretroviral-naive and -experienced paediatric patients.
Spanish: El estudio AI266922 fue un estudio abierto para evaluar la farmacocinética, seguridad, tolerabilidad, y actividad antiviral de SUSTIVA en combinación con didanosina y emtricitabina en pacientes pediátricos naive o previamente tratados con antirretrovirales.
English: AUC: ↓ 37% (↓ 14 to ↓ 55)
Spanish: AUC: ↓ 37% (↓ 14 a ↓ 55)
English: Cmax: ↓ 18% (↓ 59 to ↑ 12)
Spanish: Cmax: ↓ 18% (↓ 59 a ↑ 12)
English: Dose adjustments of diltiazem should be guided by clinical response (refer to the Summary of Product Characteristics for diltiazem).
Spanish: Los ajustes de dosis de diltiazem deberán realizarse en función de la respuesta clínica (consultar el Resumen de las Características del Producto para diltiazem).
English: b C.I., confidence interval.
Spanish: intervalo de confianza.
English: Using an ITT analysis, the overall proportion of patients with HIV RNA <400 copies/mL and <50 copies/mL at Week 48 were 57% (58/102) and 43% (44/102), respectively.
Spanish: Utilizando un análisis por ITT, la proporción global de pacientes con ARN del VIH-1 <400 copias/ml y <50 copias/ml en la semana 48 fue del 57% (58/102) y 43% (44/102), respectivamente.
English: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 to ↑ 80)
Spanish: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 a ↑ 80)
English: The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: sodium laurilsulfate, lactose monohydrate, magnesium stearate and sodium starch glycolate.
Spanish: Los demás componentes del polvo contenido en la cápsula dura son: laurilsulfato de sodio, lactosa monohidrato, estearato de magnesio y almidón glicolato sódico.
English: Study PACTG 1021 was an open-label study to evaluate the pharmacokinetics, safety, tolerability, and antiviral activity of SUSTIVA in combination with didanosine and emtricitabine in paediatric patients who were antiretroviral therapy naive.
Spanish: El estudio PACTG 1021 fue un estudio abierto para evaluar la farmacocinética, seguridad, tolerabilidad, y actividad antiviral de SUSTIVA en combinación con didanosina y emtricitabina en pacientes pediátricos naive a la terapia antirretroviral.
English: The increased efavirenz concentrations observed following administration of efavirenz with food may lead to an increase in frequency of adverse reactions (see sections 4.4. and 5.2).
Spanish: Se ha observado un aumento de las concentraciones de efavirenz tras la administración de efavirenz con alimentos, lo que podría producir un aumento en la frecuencia de las reacciones adversas (ver secciones 4.4 y 5.2).
English: imidazole and triazole antifungal agents, - certain non-sedating antihistamines (terfenadine, astemizole), - cisapride, - flecainide, - certain antimalarials, - methadone.
Spanish: fluoroquinolonas y agentes antifúngicos imidazólicos y triazólicos, - ciertos antihistamínicos no sedantes (terfenadina, astemizol), - cisaprida, - flecainida - ciertos antimaláricos, - metadona
English: Carbamazepine: AUC: ↓ 27% (↓ 20 to ↓ 33)
Spanish: Carbamazepina: AUC: ↓ 27% (↓ 20 a ↓ 33)
English: For patients at least 3 months old and weighing at least 3.5 kg who cannot swallow capsules, the capsule contents can be administered with a small amount (1-2 teaspoons) of food using the capsule sprinkle method of administration.
Spanish: Para pacientes de al menos 3 meses y que pesen al menos 3,5 kg que no puedan tragar cápsulas, el contenido de las cápsulas puede administrarse con una pequeña cantidad (1-2 cucharillas de café) de alimentos utilizando el método de dispersión de la cápsula Los pacientes y cuidadores deben ser instruidos para abrir la cápsula cuidadosamente para evitar vertidos o dispersión del contenido de la cápsula en el aire.
English: Refer to the prescribing information for elbasvir/grazoprevir for more information.
Spanish: Para más información consulte la ficha técnica de elbasvir/grazoprevir.
English: SUSTIVA may reduce the amount of posaconazole in your blood.
Spanish: SUSTIVA puede disminuir la cantidad de posaconazol en su sangre.
English: Ethinyloestradiol + Norgestimate/ Efavirenz (0.035 mg + 0.25 mg once daily/600 mg once daily)
Spanish: Etinilestradiol+ Norgestimato /Efavirenz (0,035 mg + 0,25 mg una vez al día /600 mg una vez al día)
English: 2-hydroxy atorvastatin: AUC: ↓ 35% (↓ 13 to ↓ 40)
Spanish: 2-hidroxi atorvastatina: AUC: ↓ 35% (↓ 13 a ↓ 40)
English: Annex IV Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s)
Spanish: CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN
English: Posaconazole/Efavirenz --/400 mg once daily
Spanish: Posaconazol/Efavirenz --/400 mg una vez al día
English: Lopinavir concentrations: ↓ 30-40% Lopinavir concentrations: similar to lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily without efavirenz
Spanish: Concentraciones de lopinavir: similares a lopinavir/ritonavir 400/100 mg dos veces al día sin efavirenz.
English: Methadone/Efavirenz (stable maintenance, 35-100 mg once daily/600 mg once daily)
Spanish: Metadona/Efavirenz (mantenimiento estable, 35-100 mg una vez al día/600 mg una vez al día)
English: AUC: ↓ 18% (↓ 10 to ↓ 26) Cmax: ↓ 24% (↓ 15 to ↓ 32)
Spanish: AUC: ↓ 18% (↓ 10 a ↓ 26) Cmax: ↓ 24% (↓ 15 a ↓ 32)
English: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 to ↑ 1) (CYP3A4 induction)
Spanish: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 a ↑ 1) (inducción CYP3A4)
English: The other ingredients of the tablet core are: croscarmellose sodium, microcrystalline cellulose, sodium laurilsulfate, hydroxypropylcellulose, lactose monohydrate, and magnesium stearate.
Spanish: Los demás componentes del núcleo de los comprimidos son: croscarmelosa de sodio, celulosa microcristalina, laurilsulfato de sodio, hidroxipropilcelulosa, lactosa monohidrato, y estearato de magnesio.
English: Using an ITT analysis, the overall proportions of patients with HIV RNA <400 copies/mL and <50 copies/mL at Week 48 were 77% (33/43) and 70% (30/43), respectively.
Spanish: Utilizando un análisis por ITT, las proporciones globales de pacientes con ARN del VIH-1 <400 copias/ml y <50 copias/ml en la semana 48 fueron del 77% (33/43) y 70% (30/43), respectivamente.
English: Efavirenz must not be administered concurrently with terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, or ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine), since inhibition of their metabolism may lead to serious, lifethreatening events (see section 4.3).
Spanish: Efavirenz no debe administrarse de forma concomitante con terfenadina, astemizol, cisaprida, midazolam, triazolam, pimozida, bepridil o alcaloides ergóticos (por ejemplo, ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina y metilergonovina), porque la inhibición de su metabolismo podría llevar a la posible aparición de efectos adversos graves y potencialmente mortales (ver sección 4.3).
English: Itraconazole: AUC: ↓ 39% (↓ 21 to ↓ 53)
Spanish: Itraconazol: AUC: ↓ 39% (↓ 21 a ↓ 53)
English: 13 Stir to make sure there is no drug residue remaining in the container (illustration e).
Spanish: 13 Remueva para asegurarse que no queda ningún resto del medicamento en el envase
English: AUC: ↓ 36% (↓ 32 to ↓ 40)
Spanish: AUC: ↓ 36% (↓ 32 a ↓ 40)
English: AUC: ↓ 34% (↓ 21 to ↓ 41)
Spanish: AUC: ↓ 34% (↓ 21 a ↓ 41)
English: If efavirenz is coadministered with voriconazole, the voriconazole maintenance dose must be increased to 400 mg every 12 hours and the efavirenz dose must be reduced by 50%, i.e., to 300 mg once daily.
Spanish: Si efavirenz se coadministra con voriconazol, la dosis de mantenimiento de voriconazol debe aumentarse hasta 400 mg cada 12 horas y la dosis de efavirenz debe reducirse hasta un 50%, p.ej. hasta 300 mg una vez al día.
English: Croscarmellose sodium Microcrystalline cellulose Sodium laurilsulfate Hydroxypropylcellulose Lactose monohydrate Magnesium stearate
Spanish: Núcleo del comprimido Croscarmelosa de sodio Celulosa microcristalina Laurilsulfato de sodio Hidroxipropilcelulosa Lactosa monohidrato Estearato de magnesio
English: Thirty-seven patients 3 months to 6 years of age (median 0.7 years) were treated with SUSTIVA.
Spanish: Se trataron con SUSTIVA 37 pacientes de 3 meses a 6 años de edad (mediana 0,7 años).
English: Methadone: AUC: ↓ 52% (↓ 33 to ↓ 66)
Spanish: Metadona: AUC: ↓ 52% (↓ 33 a ↓ 66)
English: imidazole and triazole antifungal agents, - certain non-sedating antihistamines (terfenadine, astemizole), - cisapride, - flecainide, - certain antimalarials,
Spanish: fluoroquinolonas, y agentes antifúngicos imidazólicos y triazólicos, - ciertos antihistamínicos no sedantes (terfenadina, astemizol), - cisaprida, - flecainida - ciertos antimaláricos, - metadona
English: three 100 mg capsules
Spanish: tres cápsulas de 100 mg
English: Clarithromycin: AUC: ↓ 39% (↓ 30 to ↓ 46)
Spanish: Claritromicina: AUC: ↓ 39% (↓ 30 a ↓ 46)
English: Dark yellow, printed with "SUSTIVA" on the body and "200 mg" on the cap.
Spanish: Las cápsulas son de color amarillo oscuro, y llevan impresas la leyenda "SUSTIVA" en el cuerpo y "200 mg" en la tapa.
English: ACID REDUCING AGENTS Aluminium hydroxide-magnesium hydroxide-simethicone antacid/Efavirenz (30 ml single dose/400 mg single dose)
Spanish: AGENTES ÁCIDO REDUCTORES Hidróxido de aluminio-hidróxido de magnesio-simeticona/Efavirenz (30 ml dosis única/400 mg dosis única)
English: Manufacturer Bristol-Myers Squibb S.r.l.
Spanish: Responsable de la fabricación Bristol-Myers Squibb S.r.l.
English: AUC: ↑ 21% (↑ 10 to ↑ 34)
Spanish: AUC: ↑ 21% (↑ 10 a ↑ 34)
English: Refer to the prescribing information for velpatasvir/sofosbuvir/ voxilaprevir for more information.
Spanish: Para más información consulte la ficha técnica de velpatasvir/sofosbuvir/ voxilaprevir.
English: When efavirenz is coadministered with voriconazole, the voriconazole maintenance dose must be increased to 400 mg twice daily and the efavirenz dose must be reduced by 50%, i.e., to 300 mg once daily.
Spanish: Cuando se coadministra efavirenz con voriconazol, la dosis de mantenimiento de voriconazol debe aumentarse a 400 mg dos veces a día y la dosis de efavirenz debe reducirse en un 50%, p. ej. hasta 300 mg una vez al día.
English: Artemether/lumefantrine/ Efavirenz (20/120 mg tablet, 6 doses of 4 tablets each over 3 days/600mg once daily)
Spanish: Arteméter/lumefantrina/ Efavirenz (20/120 mg comprimido, 6 dosis de 4 comprimidos durante 3 días/600 mg una vez al día)
English: Bupropion: AUC: ↓ 55% (↓ 48 to ↓ 62)
Spanish: Bupropion: AUC: ↓ 55% (↓ 48 a ↓ 62)
English: Pravastatin: AUC: ↓ 40% (↓ 26 to ↓ 57)
Spanish: Pravastatina: AUC: ↓ 40% (↓ 26 a ↓ 57)
English: Famotidine/Efavirenz (40 mg single dose/400 mg single dose)
Spanish: Famotidina/Efavirenz (40 mg dosis única/400 mg dosis única)
English: Efavirenz is a NNRTI of HIV-1.
Spanish: Efavirenz es un ITINN de VIH-1.
English: Study PACTG 382 was an open-label study to evaluate the pharmacokinetics, safety, tolerability, and antiviral activity of SUSTIVA in combination with nelfinavir and an NRTI in antiretroviral-naive and NRTI-experienced paediatric patients.
Spanish: El estudio PACTG 382 fue un estudio abierto para evaluar la farmacocinética, seguridad, toleratiblidad, y actividad antiviral de SUSTIVA en combinación con nelfinavir y un ITIAN en pacientes pediátricos naive o previamente tratados con ITIANs.
English: Cmax: ↑17%* (↑8 to ↑27)
Spanish: Cmax: ↑17%* (↑8 a ↑27)
English: Hepatic failure
Spanish: Insuficiencia hepática
English: Cmin: ↓ 25% (↓ 14 to ↓ 34)%
Spanish: Cmin: ↓ 25% (↓ 14 a ↓ 34)
English: Velpatasvir/ sofosbuvir/ voxilaprevir
Spanish: Velpatasvir/ sofosbuvir/ voxilaprevir ↓velpatasvir ↓voxilaprevir
English: At baseline, median plasma HIV-1 RNA was 4.8 log10 copies/mL, median CD4+ cell count was 367 cells/mm3, and median CD4+ percentage was 18%.
Spanish: En el punto basal, la mediana del ARN del VIH-1 plasmático fue de 4,8 log10 copias/ml, la mediana del recuento de células CD4+ fue de 367 células/mm3, y la mediana del porcentaje de CD4+ fue del 18%.
English: Using an ITT analysis, the overall proportions of patients with HIV RNA <400 copies/mL and <50 copies/mL at Week 48 were 57% (21/37) and 46% (17/37), respectively.
Spanish: Utilizando un análisis por Intención de Tratar (en sus siglas inglesas ITT), las proporciones globales de los pacientes con ARN del VIH-1 <400 copias/ml y <50 copias/ml en la semana 48 fueron del 57% (21/37) y del 46% (17/37), respectivamente.
English: AUC: ↓ 75% (↓ 59 to ↓ 84)
Spanish: AUC: ↓ 75% (↓ 59 a ↓ 84)
English: Study ACTG 364 48 weeks
Spanish: Ensayo ACTG 364 48 semanas copias/ml copias/ml
English: Mild-to-moderate rash has been reported in clinical studies with efavirenz and usually resolves with continued therapy.
Spanish: En ensayos clínicos con efavirenz se han descrito casos de erupción de leve a moderada que generalmente se resuelven durante la terapia continuada.
English: Vigabatrin/Efavirenz Gabapentin/Efavirenz
Spanish: Vigabatrin/Efavirenz Gabapentina/Efavirenz
English: Cmax: ↑ 49% (↑ 32 to ↑ 69)
Spanish: Cmax: ↑ 49% (↑ 32 a ↑ 69)
English: What SUSTIVA looks like and contents of the pack SUSTIVA 50 mg hard capsules are supplied in bottles of 30 capsules.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase SUSTIVA 50 mg cápsulas duras se presenta en frascos de 30 cápsulas .
English: Yellow iron oxide (E172)
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E172) Cera carnauba
English: Coadministration of glecaprevir/pibrentasvir with efavirenz is not recommended.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de glecaprevir/pibrentasvir con efavirenz.
English: EU/1/99/110/010 - blister
Spanish: EU/1/99/110/010 - blíster
English: No clinically significant pharmacokinetic interaction.
Spanish: Interacción farmacocinética clínicamente no significativa.
English: What SUSTIVA looks like and contents of the pack SUSTIVA 100 mg hard capsules are supplied in bottles of 30 capsules.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase SUSTIVA 100 mg cápsulas duras se presenta en frascos de 30 cápsulas .
English: < 400 copies/ml (95% C.I.
Spanish: < 400 copias/ml (95% I.C.
English: Sertraline: AUC: ↓ 39% (↓ 27 to ↓ 50)
Spanish: Sertralina: AUC: ↓ 39% (↓ 27 a ↓ 50)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/110/001-004
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/99/110/001-004
English: AUC: ↓ 60% (↓ 52 to ↓ 68)
Spanish: AUC: ↓ 60% (↓ 52 a ↓ 68)
English: Cmax: ↓ 17% (↓ 6 to ↓ 26)b
Spanish: Cmax: ↓ 17% (↓ 6 a ↓ 26)b
English: Bottle: EU/1/99/110/008
Spanish: Frasco: EU/1/99/110/008
English: No clinically significant pharmacokinetic interaction
Spanish: Interacción farmacocinética clínicamente no significativa
English: EU/1/99/110/009 - blister
Spanish: EU/1/99/110/009 - blíster
English: one 200 mg capsule
Spanish: una cápsula de 200 mg
English: Blister: EU/1/99/110/009
Spanish: Blíster: EU/1/99/110/009
English: *compared to 200 mg twice daily alone ** compared to 600 mg once daily alone (competitive inhibition of oxidative metabolism)
Spanish: *comparado con 200 mg dos veces al día solo.
English: Coadministration of glecaprevir/pibrentasvir with efavirenz may significantly decrease plasma concentrations of glecaprevir and pibrentasvir, leading to reduced therapeutic effect.
Spanish: La coadministración de glecaprevir/pibrentasvir con efavirenz puede disminuir significativamente las concentraciones plasmáticas de glecaprevir y pibrentasvir, produciendo una reducción del efecto terapéutico.
English: Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) Sertraline/Efavirenz (50 mg once daily/600 mg once daily)
Spanish: Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina (ISRSs) Sertralina/Efavirenz (50 mg una vez al día/600 mg una vez al día)
English: NOREPINEPHRINE AND DOPAMINE REUPTAKE INHIBITOR Bupropion/Efavirenz [150 mg single dose (sustained release)/600 mg once daily]
Spanish: INHIBIDOR DE LA RECAPTACIÓN DE DOPAMINA Y NORADRENALINA Bupropion/Efavirenz [150 mg dosis única (liberación prolongada)/600 mg una vez al día]
English: OUTER CARTON AND LABEL TEXT FOR BOTTLE PACK OUTER CARTON TEXT FOR BLISTER PACK
Spanish: TEXTO DEL CARTONAJE EXTERIOR Y DE LA ETIQUETA DEL FRASCO TEXTO DEL CARTONAJE EXTERIOR DEL BLÍSTER
English: At baseline, median plasma HIV-1 RNA was 5.88 log10 copies/mL, median CD4+ cell count was 1144 cells/mm3, and median CD4+ percentage was 25%.
Spanish: En el punto basal, la mediana del ARN del VIH-1 plasmático fue de 5,88 log10 copias/ml, la mediana del recuento de células CD4+ fue de 1144 celúlas/mm3, y la mediana del porcentaje de CD4+ fue del 25%.
English: Instructions for capsule sprinkle method:
Spanish: Instrucciones para la preparación de la toma:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/110/008 - bottle
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/99/110/008 - frasco
English: PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet
Spanish: Comprimido recubierto con película
English: Atorvastatin: AUC: ↓ 43% (↓ 34 to ↓ 50)
Spanish: Atorvastatina: AUC: ↓ 43% (↓ 34 a ↓ 50)
English: CARDIOVASCULAR AGENTS Calcium Channel Blockers Diltiazem/Efavirenz (240 mg once daily/600 mg once daily)
Spanish: AGENTES CARDIOVASCULARES Bloqueantes de los canales de calcio Diltiazem/Efavirenz (240 mg una vez al día/600 mg una vez al día)
English: < 50 copies/ml (95% C.I.
Spanish: < 50 copias/ml (95% I.C.
English: Vascular disorders uncommon flushing†
Spanish: Trastornos vasculares frecuentes rubor†
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
English: Cmax: ↓ 28% (↓ 7 to ↓ 44)
Spanish: Cmax: ↓ 28% (↓ 7 a ↓ 44)
English: Simvastatin: AUC: ↓ 69% (↓ 62 to ↓ 73)
Spanish: Simvastatina: AUC: ↓ 69% (↓ 62 a ↓ 73)
English: Each hard capsule contains 114.0 mg of lactose (as monohydrate).
Spanish: Cada cápsula dura contiene 114,0 mg de lactosa (como monohidrato).
English: Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg once daily/200 mg once daily/600 mg once daily, all administered with food)
Spanish: Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg una vez al día/200 mg una vez al día/600 mg una vez al día, todos administrados con alimentos)
English: Refer to the prescribing information for sofosbuvir/velpatasvir for more information.
Spanish: Para más información, consulte la ficha técnica de sofosbuvir/velpatasvir.
English: Cmax: ↓ 34% (↓ 21 to ↓ 47)
Spanish: Cmax: ↓ 34% (↓ 21 a ↓ 47)