FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - de verwijzing harmonisatie van de samenvatting van de productenkenmerken, de etikettering en de bijsluiter tot doel had,
Lithuanian: - ši kreipimosi procedūra susijusi su preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio suderinimu;
Dutch: Voor geen van de indicaties werd een dosisaanpassing noodzakelijk geacht bij patiënten met leverfunctiestoornis en bij ouderen met een normale nierfunctie of een creatinineklaring van meer dan 50 ml/min.
Lithuanian: Sutarta, kad esant bet kuriai iš indikacijų, nei pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nei vyresnio amžiaus pacientams, kurių inkstų funkcija nesutrikusi arba kurių kreatinino klirenso rodikliai viršija 50 ml/min, nebūtina koreguoti vaisto dozės.
Dutch: • Meronem wordt bij u toegediend via een injectie of infusie in een grote ader.
Lithuanian: • Meronem švirkščiama arba infuzuojama (lašinama) į stambią veną.
Dutch: Meronem kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropenische patiënten met koorts die vermoedelijk het gevolg is van een bacteriële infectie.
Lithuanian: Meronem galima vartoti esant neutropenijai ir karščiavimui, kurio įtariama priežastis yra bakterijų infekcija.
Dutch: Een positieve directe of indirecte Coombs-test kan ontstaan tijdens de behandeling met meropenem.
Lithuanian: Gydant meropenemu, tiesioginio ar netiesioginio Kumbso mėginio duomenys gali būti teigiami.
Dutch: Reinig de grijze rubberen dop nogmaals met een nieuw alcoholdoekje en laat de rubberen dop even drogen.
Lithuanian: Nauja alkoholiu sudrėkinta servetėle dar kartą nuvalykite pilką guminį kamštį ir palaukite, kol kamštis nudžius.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Intraveneus gebruik.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Vartoti į veną.
Dutch: Gebruik Meronem niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.
Lithuanian: Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Meronem vartoti negalima.
Dutch: Het CHMP was dan ook unaniem van oordeel dat er geen plaats is voor CLSI-breekpunten zodra er EUCAST-breekpunten beschikbaar zijn.
Lithuanian: Todėl CHMP vieningai nutarė, kad, jei yra EUCAST ribinės vertės, CLSI ribinės vertės nereikalingos.
Dutch: Overgevoeligheid voor andere carbapenem-antibiotica.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas bet kuriam kitam karbapenemų grupės antibakteriniam vaistui.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de dosis aan te passen bij patiënten met matige en ernstige nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi vidutiniškai ar sunkiai, rekomenduojama koreguoti dozę (žr. 4.2 skyrių).
Dutch: heeft het CHMP goedkeuring geadviseerd van de wijziging van de vergunning(en) voor het in de handel brengen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III voor Meronem en geassocieerde namen (zie Bijlage I).
Lithuanian: I priedą) rinkodaros teisę (-es), kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis pateikiami III priede.
Dutch: Het CHMP stemde in met de volgende informatie die door de vergunninghouder was toegevoegd aan rubriek 4.3 van de samenvatting van de productkenmerken inzake overgevoeligheid voor een ander carbapenem en ernstige overgevoeligheid (zoals anafylactische reactie, ernstige huidreactie) voor een andere type bètalactamantibioticum (zoals penicillinen of cefalosporinen).
Lithuanian: CHMP pritarė toliau nurodytai informacijai apie padidėjusį jautrumą bent vienai kitai karbepenemams priskiriamai antibakterinei medžiagai ir apie ypač padidėjusį jautrumą (pvz., anafilaksinę reakciją, sunkią odos reakciją) bent vienai kitos rūšies betalaktaminei antibakterinei medžiagai (pvz.
Dutch: Alvorens een behandeling metmeropenem te beginnen, moet zorgvuldig navraag worden gedaan naar eerdere overgevoeligheidsreacties op bèta-lactam-antibiotica.
Lithuanian: Prieš skiriant meropenemo, būtina nuodugniai išsiaiškinti, ar beta laktaminiai antibiotikai anksčiau nebuvo sukėlę padidėjusio jautrumo reakcijos.
Dutch: De aanbeveling van de vergunninghouder voor toediening gedurende 15 tot 30 minuten is gebaseerd op toedieningsaanbevelingen aangehouden in de werkzaamheidonderzoeken die werden uitgevoerd ter ondersteuning van de registratie van meropenem.
Lithuanian: grindžiama dozavimo rekomendacijomis, kurios taikytos atliekant veiksmingumo tyrimus meropenemo registracijai patvirtinti.
Dutch: Meronem kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropenische patiënten met koorts die vermoedelijk wordt veroorzaakt door een bacteriële infectie
Lithuanian: Preparatu Meronem galima gydyti pacientus, sergančius febriline neutropenija, kurią galėjo sukelti bakterinė infekcija
Dutch: Aanbevolen wordt om de INR regelmatig te controleren tijdens en kort na de gelijktijdige toediening van antibiotica en een oraal anticoagulans.
Lithuanian: Vartojant antibiotikus kartu su geriamaisiais antikoaguliantais ir trumpą laikotarpį paskui rekomenduojama dažnai tirti INR.
Dutch: Gezien recente gegevens voor de gevoeligheid van Europese isolaten uit diverse surveillanceprogramma's en klinische gegevens stelt AstraZeneca voor P. aeruginosa en Burkholderia cepacia toe te voegen aan de soorten die mogelijk resistent zijn tegen meropenem.
Lithuanian: Neseniai įvairių stebėjimo programų metu surinkti europinių izoliatų jautrumo duomenys rodo ir, remdamasi klinikiniais duomenimis, bendrovė AstraZeneca teigia, kad P.
Dutch: Er werd tevens een samenvatting van de MIC-waarden gepresenteerd voor de algemeen bij meningitis voorkomende pathogenen die waren geïsoleerd in de klinische onderzoeken die bij de oorspronkelijke aanvraag van een handelsvergunning werden overgelegd.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus išskirtų meningitą sukeliančių patogenų suvestiniai MIK duomenys pateikti pirminėje paraiškoje dėl rinkodaros teisės suteikimo.
Dutch: Intraveneus gebruik 1 g/20 ml (niet in de handel)
Lithuanian: Vartoti į veną 1 g/20 ml (nėra rinkoje)
Dutch: De veiligheid van Meronem bij CF zoals afgeleid uit proeven, nationale en internationale gegevens inzake de verstrekking van een geneesmiddel op basis van een artsenverklaring ("named patiënt")/schrijnende gevallen ("compassionate use") en van vergelijkende onderzoeken tussen meropenem en tobramycine of ceftazidim werd eveneens besproken.
Lithuanian: Taip pat, atsižvelgiant į atliktus tyrimus, nacionalinių ir tarptautinių vardinių pacientų / labdaringo vaistų naudojimo programų duomenis ir palyginamuosius tyrimus, kurių metu meropenemas buvo lyginamas su tobramicinu arba ceftazidimu, aptartas ir preparato Meronem saugumas cistine fibroze sergantiems pacientams.
Dutch: Als u Meronem thuis gebruikt, gooi dan alle naalden en infusielijnen die u heeft gebruikt op een geschikte manier weg.
Lithuanian: Jei vartojate Meronem namuose, tinkamu būdu išmeskite panaudotas adatas ir infuzinius rinkinius. Jeigu gydytojas nurodė šio vaisto vartojimą baigti, nesuvartotą Meronem tinkamai išmeskite.
Dutch: Meronem en zijn metaboliet worden door hemodialyse verwijderd.
Lithuanian: Meropenemą ir jo metabolitą galima pašalinti hemodializės būdu.
Dutch: De officiële richtlijnen over adequaat gebruik van antibacteriële middelen dienen in acht te worden genomen.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Dutch: Het aantal postmarketingmeldingen van ongewenste voorvallen bij patiënten behandeld met twee middelen is klein en daarom is het niet mogelijk hieruit te extrapoleren.
Lithuanian: Saugumo charakteristikos grindžiamos daugiausia monoterapijos klinikinių tyrimų duomenimis, o po preparato pateikimo į rinką gautų pranešimų apie pacientams, kuriems skirtas gydymas dviem preparatais, pasireiškusius nepalankius reiškinius, yra nedaug, todėl saugumo charakteristikų iš jų ekstrapoliuoti neįmanoma.
Dutch: Met antibiotica samenhangende colitis en pseudomembraneuze colitis zijn bij nagenoeg alle antibacteriële middelen, waaronder meropenem, gemeld en kunnen in ernst variëren van licht tot levensbedreigend.
Lithuanian: Aprašyta atvejų apie beveik visus antibakterinius vaistus (įskaitant meropenemą), kai jų vartojant pasireiškė su antibiotikais susijęs kolitas ir pseudomembraninis kolitas, kuris gali būti nuo lengvo iki pavojingo gyvybei.
Dutch: • Veranderingen in de bloedtesten, waaronder testen die aantonen hoe goed de nierfunctie is.
Lithuanian: • pakitę kraujo tyrimų, rodančių inkstų funkciją, duomenys;
Dutch: Het andere bestanddeel is anhydrisch natriumcarbonaat.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga yra bevandenis natrio karbonatas.
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PAKEITIMO PAGRINDAS
Dutch: Hierbij werd opgemerkt dat voor volwassenen en kinderen dezelfde overwegingen gelden.
Lithuanian: Atkreiptas dėmesys į tai, kad aplinkybės, į kurias reikėtų atsižvelgti gydant suaugusiuosius ir vaikus, yra vienodos.
Dutch: HOE WORDT MERONEM GEBRUIKT
Lithuanian: KAIP VARTOTI MERONEM
Dutch: Gebruik Meronem niet
Lithuanian: Meronem vartoti negalima
Dutch: Nierinsufficiëntie resulteert in hogere plasma-AUC-waarden en langere halfwaardetijden voor meropenem.
Lithuanian: Sergant inkstų nepakankamumu, meropenemo AUC plazmoje būna didesnis, o pusinės eliminacijos periodas - ilgesnis.
Dutch: Plaats een nieuwe, schone klep op uw centrale infusielijn en gooi de spuit zorgvuldig weg in de daarvoor bestemde container.
Lithuanian: Uždarykite centrinę sistemą nauju švariu gaubteliu ir saugiai išmeskite švirkštą į aštrioms atliekoms skirtą šiukšlių dėžę.
Dutch: • of u ooit ernstige diarree heeft gehad na het innemen van andere antibiotica.
Lithuanian: • jeigu vartojant arba baigus vartoti kitus antibiotikus buvo prasidėjęs stiprus viduriavimas.
Dutch: Een van de meest voorkomende redenen hiervoor is dat de bacteriën die de infectie veroorzaken resistent (ongevoelig) zijn voor het gebruikte antibioticum.
Lithuanian: Viena dažniausių to priežasčių yra sukėlėjų atsparumas vartojamam antibiotikui.
Dutch: • Veranderingen in de bloedtesten, waaronder testen die aantonen hoe goed de leverfunctie is.
Lithuanian: • pakitę kraujo tyrimų, rodančių kepenų funkciją, duomenys.
Dutch: Ierland: Meronem IV
Lithuanian: Airija: Meronem IV
Dutch: De vergunninghouder besprak het bewijsmateriaal voor voordeel van Meronem dat afkomstig was van proeven, nationale en internationale gegevens inzake het verstrekken van een geneesmiddel op basis van een artsenverklaring ("named patiënt")/schrijnende gevallen ("compassionate use") en van vergelijkende onderzoeken.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas aptarė atlikus tyrimus, vykdant nacionalines ir tarptautines vardinių pacientų / labdaringo vaistų naudojimo programas ir atlikus palyginamuosius tyrimus gautus duomenis, kurie patvirtina gydymo preparatu Meronem naudą.
Dutch: Er zijn beperkte veiligheidsgegevens beschikbaar ter ondersteuning van de toediening van een dosis van 2 g aan volwassenen als een intraveneuze bolusinjectie.
Lithuanian: Saugumo duomenų 2 g dozės injekcijai į veną suaugusiems pagrįsti yra nedaug.
Dutch: Kinderen vanaf 3 maanden tot 11 jaar oud en tot 50 kg lichaamsgewicht De aanbevolen doseringsschema's zijn in onderstaande tabel weergegeven:
Lithuanian: iki 11 metų (sveriantiems iki 50 kg) Rekomenduojama dozavimo tvarka pateikiama lentelėje: Infekcinės ligos
Dutch: Gram-positieve anaëroben
Lithuanian: Gramneigiami anaerobai
Dutch: Vanuit een conceptueel perspectief kunnen combinaties van antibacteriële middelen uit verschillende klassen werkzaam zijn tegen onvermoede pathogenen, antibioticaresistente pathogenen als P. aeruginosa beter bestrijden, resistentie tegen antibiotica voorkómen of verminderen en betere klinische en bacteriologische uitkomsten bereiken.
Lithuanian: aeruginosa, mažinti atsparumą antibiotikams arba užkirsti jam kelią ir pasiekti geresnių klinikinių ir bakteriologinių rezultatų.
Dutch: Intraveneus gebruik 1 g/20 ml 5 mg/ml
Lithuanian: Vartoti į veną 1g/20 ml 5 mg/ml
Dutch: De volgende tabel met vermelde pathogenen is afgeleid uit klinische ervaring en behandelrichtlijnen.
Lithuanian: Žemiau pateikiamas patogeninių mikroorganizmų sąrašas pagal jautrumą sudarytas remiantis klinikine patirtimi ir gydymo rekomendacijomis.
Dutch: Hierbij werd opgemerkt dat voor volwassenen en kinderen ten aanzien van gecompliceerde infecties van huid en weke delen dezelfde overwegingen gelden.
Lithuanian: Atkreiptas dėmesys į tai, kad aplinkybės, į kurias reikėtų atsižvelgti gydant sunkias suaugusiųjų ir vaikų odos ir poodinio audinio infekcijas, yra vienodos.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Poeder voor oplossing voor injectie of infusie.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui.
Dutch: Tik zachtjes tegen de spuit zodat alle luchtbellen in de vloeistof naar boven in de spuit gaan.
Lithuanian: Laikydami švirkštą vertikaliai (adata į viršų), švelniai pastuksenkite jį, kad skystyje esantys oro burbuliukai pakiltų į viršų.
Dutch: Als u antibioticum over heeft na het volgen van de kuur volgens het voorschrift van de arts, breng het restant dan naar de apotheek om het op de juiste wijze te laten vernietigen.
Lithuanian: Baigus gydytojo nurodytą gydymo kursą likusius nesuvartotus antibiotikus reikia grąžinti į vaistinę, kad jie būtų tinkamai sunaikinti.
Dutch: Sluit het klepje van uw canule en gooi de spuit zorgvuldig weg in de daarvoor bestemde container.
Lithuanian: Uždarykite kaniulės gaubtelį ir saugiai išmeskite švirkštą į aštrioms atliekoms skirtą šiukšlių dėžę.
Dutch: België: Meronem IV
Lithuanian: Belgija: Meronem IV
Dutch: De vergunninghouder voerde ook in het bestand met veiligheidsgegevens van patiënten een zoekbewerking uit naar gevallen met een medische voorgeschiedenis van CF. Bij 273 gevallen werden in totaal 484 gebeurtenissen geïdentificeerd, die door de vergunninghouder werden samengevat en besproken.
Lithuanian: Nustatyti 273 atvejais užfiksuoti 484 reiškiniai, kuriuos rinkodaros teisės turėtojas apibendrino ir aptarė.
Dutch: Aanvullende overwegingen voor de dosering zijn nodig bij de behandeling van patiënten met nierinsufficiëntie (zie verder onderstaande tabel).
Lithuanian: Gydant inkstų nepakankamumu sergančius pacientus, dozavimą reikia papildomai įvertinti (žr.
Dutch: Monte Carlo simulatie gebaseerd op een populatie-PK-model liet zien dat met een doseringsschema van 20 mg/kg elke 8 uur 60 %T>MIC bereikt werd voor P. aeruginosa bij 95% van de vroeggeborenen en bij 91% van de voldragen pasgeborenen.
Lithuanian: Populiaciniu farmakokinetikos modeliu pagrįsta Monte Karlo simuliacija parodė, kad vartojant 20 mg/kg kas 8 val.
Dutch: De vergunninghouder stelde ook een lijst op van de pathogenen die relevant zijn voor intra-abdominale infecties, waaronder een samenvatting van de MIC-waarden voor de algemeen bij intra-abdominale infecties voorkomende pathogenen die in de klinische onderzoeken waren geïsoleerd.
Lithuanian: Taip pat rinkodaros teisės turėtojas pateikė su pilvo ertmės infekcijomis susijusių patogenų sąrašą, įskaitant atliekant klinikinius tyrimus išskirtų, pilvo ertmės infekcijas sukeliančių patogenų suvestinius MIK duomenis.
Dutch: Soms eosinofilie, trombocytopenie, leukopenie, neutropenie
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai dažnai trombocitemija nedažnai eozinofilija, trombocitopenija, leukopenija, neutropenija,
Dutch: Elke 1000 mg injectieflacon bevat 208 mg natriumcarbonaat equivalent aan ongeveer 4,0 mEq natrium (ongeveer 90 mg).
Lithuanian: apie 45 mg natrio); -1 g buteliuke yra 208 mg natrio karbonato (atitinka apie 4 mekv, t.y.
Dutch: Voor kinderen vanaf 3 maanden (en jonger) tot 11 jaar en een lichaamsgewicht van maximaal 50 kg werd een dosis van 40 mg/kg elke 8 uur overeengekomen.
Lithuanian: vaikams (ir kūdikiams iki 3 mėn.), sveriantiems ne daugiau kaip 50 kg -10 arba 20 mg/kg (skirti kas 8 val.
Dutch: Het klinische programma dat werd overgelegd ten tijde van de oorspronkelijke aanvraag van een handelsvergunning, beschreef één klinisch onderzoek bij 40 patiënten, waarvan er 27 met meropenem werden behandeld.
Lithuanian: Teikiant pirminę paraišką dėl rinkodaros teisės suteikimo pateiktoje klinikinėje programoje aprašytas vienas klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo 40 pacientų, iš kurių 27 gydyti meropenemu.
Dutch: Bij gezonde proefpersonen is de gemiddelde plasmahalfwaardetijd ongeveer 1 uur; het gemiddelde verdelingsvolume is ongeveer 0,25 l/kg (11-27 l) en de gemiddelde klaring is 287 ml/min bij 250 mg en daalt tot 205 ml/min bij 2 g. Doseringen van 500, 1000 en 2000 mg per infuus toegediend over 30 minuten geven gemiddelde Cmax-waarden van respectievelijk ongeveer 23, 49 en 115 µg/ml, met overeenkomende AUC-waarden van 39,3, 62,3 en 153 µg.u/ml.
Lithuanian: Vidutinis pusinės eliminacijos laikas sveikų asmenų plazmoje yra apie 1 val., vidutinis pasiskirstymo tūris - apie 0,25 l/kg (11 - 27 l), o vidutinis klirensas (vartojant 250 mg) - 287 ml/min (vartojant 2 g, sumažėja iki 205 ml/min).
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas [Žr.
Dutch: Vaak verhoogde transaminasen, verhoogd alkalisch fosfatase in het bloed, verhoogd lactaatdehydrogenase in het bloed
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai dažnai transaminazių, šarminės fosfatazės, laktatdehidrogenazės aktyvumo serume padidėjimas nedažnai bilirubino koncentracijos kraujyje padidėjimas
Dutch: - Pneumonie, inclusief buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie en nosocomiale pneumonie - Bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose - Gecompliceerde urineweginfecties - Gecompliceerde intra-abdominale infecties - Intra- en postpartum infecties - Gecompliceerde infecties van de huid en van de weke delen - Acute bacteriële meningitis
Lithuanian: ), esant šioms indikacijoms: pneumonija, įskaitant visuomenėje įgytą pneumoniją ir hospitalinę pneumoniją sunkios šlapimo takų infekcijos sunkios pilvo ertmės infekcijos intranatalinės ir pogimdyminės infekcijos (tik suaugusiesiems) sunkios odos ir poodinio audinio infekcijos.
Dutch: Intraveneus gebruik 500 mg/10 ml 5 mg/ml
Lithuanian: Vartoti į veną 500 mg/10 ml 5 mg/ml
Dutch: Soms verhoogd bilirubine in het bloed
Lithuanian: Reiškinys koncentracija kraujyje
Dutch: Denemarken AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Lithuanian: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Danija
Dutch: Het klinische programma dat werd overgelegd ten tijde van de oorspronkelijke aanvraag van een handelsvergunning, beschreef zes klinische onderzoeken bij ongeveer 950 patiënten met infecties van huid en weke delen, waarvan er ongeveer 470 met meropenem werden behandeld.
Lithuanian: Teikiant pirminę paraišką dėl rinkodaros teisės suteikimo pateiktoje klinikinėje programoje aprašyti šeši klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo apytiksliai 950 odos ir poodinio audinio infekcijomis sergančių pacientų, iš kurių maždaug 470 gydyti meropenemu.
Dutch: Meropenem wordt gewoonlijk toegediend als intraveneuze infusie over ongeveer 15-30 minuten (zie rubrieken 6.2, 6.3 en 6.6).
Lithuanian: Meropenemo paprastai infuzuojama į veną per maždaug 15 - 30 min.
Dutch: De vergunninghouder verstrekte een overzicht van de pathogenen die relevant zijn voor ondersteluchtweginfecties, waaronder een samenvatting van de MIC-waarden voor de algemeen bij ondersteluchtweginfecties voorkomende pathogenen die waren geïsoleerd.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė su apatinių kvėpavimo takų infekcijomis susijusių patogenų apžvalgą, įskaitant išskirtų apatinių kvėpavimo takų infekcijas sukeliančių patogenų suvestinius mažiausios inhibitorių koncentracijos (MIK) duomenis.
Dutch: Roemenië: Meronem i.v.
Lithuanian: Rumunija: Meronem i.v.
Dutch: Staphylococcus aureus (meticilline-gevoelig) £
Lithuanian: Enterococcus faecalis $ Staphylococcus aureus (meticilinui jautrūs) £
Dutch: Intraveneus gebruik 1 g
Lithuanian: Vartoti į veną 1 g
Dutch: Als u stopt met het gebruik van Meronem
Lithuanian: Nustojus vartoti Meronem
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen
Lithuanian: Intranatalinės ir pogimdyminės infekcijos
Dutch: Vaak
Lithuanian: dažnas:
Dutch: noot 3
Lithuanian: 6 skyrius.
Dutch: • Gecompliceerde infecties van de huid en van de weke delen
Lithuanian: • komplikuotoms odos ir minkštųjų audinių;
Dutch: • Infecties van de longen en luchtwegen bij patiënten met cystische fibrose.
Lithuanian: • Plaučių ir bronchų infekcinės ligos sergant cistine fibroze.
Dutch: Het klinische programma dat werd overgelegd ten tijde van de oorspronkelijke aanvraag van een handelsvergunning, beschreef zes klinische onderzoeken bij ongeveer 1200 patiënten, waarvan er ongeveer 650 met meropenem werden behandeld.
Lithuanian: Teikiant pirminę paraišką dėl rinkodaros teisės suteikimo pateiktoje klinikinėje programoje aprašyti šeši klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo apytiksliai 1 200 pacientų, iš kurių maždaug 650 gydyti meropenemu.
Dutch: Intraveneus gebruik 500 mg/20 ml
Lithuanian: Vartoti į veną 500 mg/20 ml
Dutch: De leverfunctie dient nauwgezet gecontroleerd te worden tijdens behandeling met meropenem vanwege het risico op hepatotoxiciteit (leverfunctiestoornis met cholestase en cytolyse) (zie rubriek
Lithuanian: Dėl hepatotoksinio poveikio (kepenų disfunkcijos su tulžies staze ir citolize) pavojaus reikia nuolat tirti meropenemą vartojančių pacientų kepenų funkciją (žr.
Dutch: Voor bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose stemde het CHMP in met het voorstel van de vergunninghouder om in het doseringsschema de dosering van 2 g/8 uur bij volwassenen en adolescenten en kinderen met een lichaamsgewicht van meer dan 50 kg, en van 40 mg/kg elke 8 uur bij kinderen vanaf 3 maanden (en jonger) tot 11 jaar en met een lichaamsgewicht van maximaal 50 kg op te nemen, aangezien de behandeling van infecties veroorzaakt door Acinetobacter of P. aeruginosa specifiek vraagt om hogere doses.
Lithuanian: CHMP pritarė rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymui dėl preparato dozavimo, gydant cistine fibroze sergančiųjų bronchų ir plaučių infekcijas: 2 g/8 h - suaugusiesiems ir paaugliams bei vaikams, sveriantiems daugiau kaip 50 kg, ir 40 mg/kg /8 val.
Dutch: Het klinische programma dat werd overgelegd ten tijde van de oorspronkelijke aanvraag van een handelsvergunning, beschreef vijf klinische onderzoeken bij ongeveer 1 150 patiënten met een intraabdominale infectie, waarvan er ongeveer 580 met meropenem werden behandeld.
Lithuanian: Teikiant pirminę paraišką dėl rinkodaros teisės suteikimo pateiktoje klinikinėje programoje aprašyti penki klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo apytiksliai 1 150 pilvo ertmės infekcijomis sergančių pacientų, iš kurių maždaug 580 gydyti meropenemu.
Dutch: Hoewel er ook andere geneesmiddelen werkzaam zijn tegen P. aeruginosa, willen specialisten tussen middelen kunnen kiezen om problemen als tijdelijke afname van de gevoeligheid (d.w.z. antibiotica-rotatie), allergie of andere vormen van intolerantie te ondervangen.
Lithuanian: aeruginosa veiksmingų vaistų, specialistai nori turėti galimybę rinktis iš kelių medžiagų, kad būtų galima spręsti problemas, susijusias su laikinai sumažėjusiu jautrumu (t.
Dutch: Bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose
Lithuanian: Cistine fibroze sergančiųjų bronchų ir plaučių infekcijos
Dutch: Voor de indicatie "acute bacteriële meningitis" stemde het CHMP in met het voorstel van de vergunninghouder om in het doseringsschema de hogere doses van 2 g elke 8 uur uitsluitend voor zowel volwassenen en adolescenten als voor kinderen met een lichaamsgewicht van meer dan 50 kg op te nemen.
Lithuanian: Dėl indikacijos „ūminis bakterinis meningitas" - CHMP pritarė rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymui dėl dozavimo režimo - išimtinai didesnių 2 g dozių, kurios būtų skiriamos kas 8 val.
Dutch: Verwijder het klepje op de poort of infusielijn, reinig het uiteinde van de infusielijn met een alcoholdoekje en laat het even drogen.
Lithuanian: Meronem švirkštimas pro jungtį arba centrinę sistemą Nuėmę jungties ar centrinės sistemos gaubtelį, nuvalykite sistemos galiuką alkoholiu sudrėkinta servetėle, o paskui palaukite, kol jis nudžius.