FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie oczekuje się wzrostu liczby wniosków o kontrole GCP i nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w porównaniu z poziomem z roku 2004, ponieważ wzrost w tamtym roku był już bardzo znaczący;
Hungarian: A GCP és a farmakovigilanciai ellenőrzési kérelmek száma a 2004-ben tapasztalt igen jelentős emelkedést követően 2005-ben várhatóan stabil marad
Polish: Wymóg w sprawie opracowywania dokumentów finansowych zgodnie z ogólnie przyjętymi zasadami rachunkowości do roku 2005.
Hungarian: A 2005-re általánosan elfogadott számviteli normákon alapuló pénzügyi számlák létrehozását előíró követelmény teljesítése A mellékelt táblázat a különböző számlákon belül 2005-re várható munkaterhelésről ad áttekintést.
Polish: Discussion paper on the need for investigation of immune system
Hungarian: Discussion paper on the need for investigation of immune system2005 2. negyedévében véglegesítendő
Polish: • faksem (44-20) 7418 8670
Hungarian: • faxon: (44-20) 7418 8670
Polish: 14-16 czerwca
Hungarian: június 14-16
Polish: Wykształcenie: Ukończyła studia w zakresie biochemii i farmakologii na Uniwersytecie w Leeds.
Hungarian: Végzettség: Biokémiai és farmakológiai végzettségét a Leedsi Egyetemen szerezte.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: W latach 1976-1981 dr Grein była pracownikiem naukowym i dydaktycznym Wolnego Uniwersytetu w Berlinie.
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1976 és 1981 között Dr. Grein a Berlini Szabadegyetem tanára és kutatója volt.
Polish: Wdrożenie planu działań dotyczących zmian w programie pobierania prób i badań dla produktów objętych centralną procedurą dopuszczania do obrotu, we współpracy z EDQM, w celu optymalizacji działań i skoncentrowania zasobów zgodnie z podejściem opartym na ryzyku.
Hungarian: A központosított eljárás keretében engedélyezett termékek mintavételi és vizsgálati programjának felülvizsgálatával kapcsolatos akcióterv EDQM-mel együttműködésben történő kidolgozása a tevékenységek racionalizálása, és az erőforrások kockázat-alapú megközelítés szerinti összpontosítása érdekében Az érdekelt felek közötti általános átláthatóság és kommunikáció megvalósítása
Polish: Podniesienie jakości oraz spójności, zarówno naukowej jak i związanej z nadzorem, oceny wniosków o rozszerzenie produkcji, zmiany w pozwoleniach do obrotu i przeniesienie pozwoleń oraz przestrzeganie przepisowych terminów;
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek kiterjesztésére, módosítására vagy átruházására irányuló kérelmekkel kapcsolatos értékelés minőségének, illetve szabályozási és tudományos következetességének javítása és a szabályozásban előírt határidők betartása
Polish: 18-20 października
Hungarian: október 18-20
Polish: Członkini Królewskiego Kolegium Chirurgów Lekarzy Weterynarii (Royal College of
Hungarian: A UK Royal College of Veterinary Surgeons tagja.
Polish: Specjalistka w zakresie endokrynologii i chorób metabolicznych.
Hungarian: Szakterület: endokrinológia és anyagcsere-betegségek.
Polish: Przewidywania dotyczące raportów elektronicznych dla produktów, na które zezwolenia nie są wydawane centralnie, w odniesieniu do przypadków z UE i spoza UE, kształtują się na poziomie
Hungarian: A nem központilag engedélyezett termékekkel kapcsolatban elektronikus úton beérkező - EU és nem EU - jelentések száma az előrejelzések szerint 1.500 körül lesz
Polish: W październiku 2004 r. został mianowany pełniącym obowiązki szefa sektora doradztwa naukowego i leków sierocych.
Hungarian: 2004 októberében a tudományos tanácsadás és ritka betegségek gyógyszerei részleg megbízott részlegvezető helyettese lett.
Polish: Melanie Leivers, Zastępca Szefa Sektora ds. procedur dopuszczania do obrotu leków weterynaryjnych, ur. 1 grudnia 1958 r., narodowość brytyjska
Hungarian: Melanie Leivers, az állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyeivel kapcsolatos eljárásokért felelős részleg részlegvezető helyettese, sz.: 1958. december
Polish: Grupa Robocza CVMP ds. Bezpieczeństwa
Hungarian: CVMP Biztonsági munkacsoport
Polish: produkty lecznicze, dopuszczane do obrotu na podstawie procedury centralnej
Hungarian: A központosított eljárás keretében engedélyezett gyógyszerkészítményekkel kapcsolatban az EU
Polish: 19 - 20 września
Hungarian: szeptember 19 - 20
Polish: Obecnie pracuje na stanowisku Dyrektora i Profesora w Federalnym Instytucie Leków i Urządzeń Medycznych.
Hungarian: Federal Institute for Drugs and Medical Devices igazgatója és professzora.
Polish: W 1984 r. rozpoczął pracę w Laboratorium Leków Weterynaryjnych w Fougères, gdzie był rzeczoznawcą i sprawozdawcą dossier dotyczących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu.
Hungarian: 1984-től az állatgyógyászati készítményeket vizsgáló fougères-i laboratórium forgalomba hozatali engedély iránti kérelmekkel foglalkozó értékelője és előadója, illetve laboratóriumi osztályvezető.
Polish: EMEA wydaje certyfikaty dotyczące głownych zbiorów danych dotyczących osocza (PMF) i antygenów szczepionkowych (VAMF) zgodnie z ustawodawstwem Wspólnoty.
Hungarian: A különböző gyógyszerkészítmények plazma-törzsadat (PMF) és vakcinaantigén-törzsadat (VAMF) tanúsítványait az EMEA a közösségi szabályozásban meghatározott rendelkezések szerint állítja ki.
Polish: Określenie kryteriów, których spełnienie upoważnia do rozszerzenia wyłączności danych, zgodnie z postanowieniami nowego ustawodawstwa farmaceutycznego;
Hungarian: Az adatkizárólagosság új gyógyszerszabályozásban foglaltak szerinti meghosszabbításának lehetőségére vonatkozó kritériumok meghatározása
Polish: W latach 1984-1994 jako dyrektor medyczny Departamentu Farmaceutycznego włoskiego Ministerstwa Zdrowia była odpowiedzialna za Centrum Operacyjne ds.
Hungarian: 1994 között az Olasz Egészségügyi Minisztérium Gyógyszerészeti Osztályának vezetőjeként a Közösségi Eljárások Operatív Központjának irányítása is az ő hatáskörébe tartozott.
Polish: Status
Hungarian: Státusz
Polish: Ilość pracy w ramach działań po dopuszczeniu leku do obrotu, takich jak zmiany i poszerzenie produkcji, będzie rosła powoli wraz z liczbą pozwoleń na dopuszczenie do obrotu.
Hungarian: Az engedélyezés utáni tevékenységek, köztük a módosítások és a kiterjesztések terén az összes forgalomba hozatali engedély számával párhuzamosan folyamatosan nő majd a munka mennyisége.
Polish: Przyjęte opinie ('wyjście')
Hungarian: Elfogadott vélemények (Output)
Polish: Opracowywane są nowe regulacje prawne dotyczące leków pediatrycznych i inżynierii tkanek, a Agencja bierze udział w ich opracowywaniu i monitoruje proces ich opracowywania, oczekując ich przyjęcia.
Hungarian: A gyermekgyógyászati gyógyszerek és a tissue engineering terén ugyancsak új szabályozás kidolgozása van folyamatban, melynek kifejlesztését - a jövőbeli jóváhagyás reményében - az
Polish: Wspieranie opracowywania leków stosowanych w rzadkich przypadkach lub u rzadkich gatunków poprzez wdrożenie zaleceń planu działań strategicznych, przedstawionego w Dokumencie Programowym CVMP dotyczącym Dostępności Produktów Leczniczych stosowanych w rzadkich przypadkach i u rzadkich gatunków, przyjętego w lipcu 2004 r. W celu ułatwienia otrzymania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i stosowanie, zostaną sporządzone wytyczne dotyczące konsultacji na temat możliwego przyjęcia wymogów dotyczących danych w zakresie testowania produktów leczniczych stosowanych w rzadkich przypadkach lub u rzadkich gatunków;
Hungarian: A kevésbé elterjedt alkalmazások és a ritkább fajok körében alkalmazott gyógyszerkészítmények fejlesztésének ösztönzése az Állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) a kevésbé elterjedt alkalmazások és a ritkább fajok gyógyszerkészítményeinek elérhetőségére vonatkozóan 2004 júliusában elfogadott állásfoglalásában közölt stratégiai akcióterv javaslatainak megvalósítása útján.
Polish: Rok 2005 będzie pierwszym pełnym rokiem obowiązywania zasad dostępu do dokumentów EMEA,
Hungarian: 2005 lesz az EMEA dokumentumok hozzáférhetőségével kapcsolatban az Igazgatótanács által 2004
Polish: wyżej)
Hungarian: fent) foglalandó
Polish: Procedury dotyczące arbitrażu (na podstawie art. 33 dyrektywy 2001/82/WE) zostały zapoczątkowane z powodu niezgodności między Państwami Członkowskimi w ramach procedury wzajemnego uznawania.
Hungarian: A döntőbírósági eljárások kezdeményezésére a tagállamok között a kölcsönös elismerési eljárás keretében kialakult nézeteltérés kapcsán kerül sor (2001/82/EK irányelv 33. cikke).
Polish: Przygotowanie ciągłego składania wniosków dotyczących nowych terapii i nowych technologii oraz wniosków dotyczących leków do samodzielnego stosowania i leków generycznych;
Hungarian: Az újonnan megjelenő terápiákra és az új technológiákra, valamint a vény nélkül kapható és generikus készítményekre vonatkozóan várhatóan egyre nagyobb számban benyújtásra kerülő kérelmekre való felkészülés
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa : Od 1981 do 1984 r. dr Moulin pracował w Laboratorium
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1981 és 1984 között Dr. Moulin a lyoni Bovine Patológiai Laboratóriumban dolgozott.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Pani Cooke pracowała na różnych stanowiskach w irlandzkim przemyśle farmaceutycznym zanim, w 1988 r., została zatrudniona w Irlandzkiej Radzie ds.
Hungarian: Eddigi pályafutás: Pályafutását az ír gyógyszeripar különböző munkaköreiben kezdte, majd 1988ban gyógyszerészeti értékelőként került az Ír Gyógyszerbizottsághoz.
Polish: Wzmocnienie procedury udzielania doradztwa naukowego w celu bardziej skutecznego odnoszenia się do aspektów bezpieczeństwa pojawiających się po udzieleniu zezwolenia na obrót; Stałe wdrażanie i utrzymanie systemu elektronicznego przekazywania ICSR i wspieranie stałego działania i utrzymania procesu transmisji elektronicznej ICSR dla fazy przed- i poautoryzacyjnej poprzez EudraVigilance;
Hungarian: A kockázatmenedzsment tervek koncepciójának megfelelő megvalósítása A tudományos tanácsadási folyamat megerősítése a biztonsággal kapcsolatban az engedélyezést követően felmerülő kérdések és problémák jobb megoldása érdekében Az ICSR jelentések elektronikus továbbításának további megvalósítása és fenntartása, és az engedélyezés előtti és utáni szakaszban az EudraVigilance rendszeren keresztül történő elektronikus ICSR továbbítási folyamat naprakész működésének és fenntartásának támogatása Az egyes illetékes nemzeti hatóságokkal (national competent authority, NCA) tartott külön ülések megszervezése a mellékhatásokkal kapcsolatos adatok NCA-k és EMEA közötti elektronikus továbbításának további elősegítése érdekében A jeldetektálást segítő adatelemzési módszerek és eszközök kifejlesztése és megvalósítása,
Polish: Jednostka Weterynaryjna będzie blisko współpracować z Centrum Leków Weterynaryjnych w Administracji Żywności i Leków oraz z Departamentem Rolnictwa Stanów Zjednoczonych we wprowadzaniu w życie praktycznych uzgodnień w celu wspierania porozumień o poufności przy wymianie informacji i dokumentów uzgodnionych przez Stany Zjednoczone i UE pod koniec 2004 r.
Hungarian: Az információ és a dokumentumok cseréjére vonatkozóan az USA és az EU között 2004 végén létrejött titoktartási megállapodásokat előmozdító gyakorlati intézkedések megvalósítása érdekében az állatgyógyászati egység szorosan együttműködik majd az amerikai Élelmiszer és Gyógyszer Hivatalon belül működő Állatgyógyászati készítmények központjával (Center for Veterinary Medicines, CVM), és az Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériumával.
Polish: Wykształcenie: Dyplomowany lekarz medycyny Uniwersytetu w Grenoble we Francji.
Hungarian: Végzettség: Okleveles orvosdoktor - Grenoble-i Egyetem (Franciaország).
Polish: Wnioski otrzymane (leki inne niż sieroce) Wnioski otrzymane (leki sieroce)
Hungarian: Beérkezett kérelmek (nem ritka betegségek gyógyszerei) Beérkezett kérelmek (ritka betegségek gyógyszerei)
Polish: Skuteczności (plenarne) Grupa Robocza ds. Bezpieczeństwa (plenarne) Grupa Robocza EMEA/CHMP wraz z Organizacjami Pacjentów
Hungarian: Biotechnológiai munkacsoport Közös CHMP/CVMP minőségügyi munkacsoport Vérkészítményekkel foglalkozó munkacsoport Hatásossági munkacsoport (plenáris) Biztonsági munkacsoport (plenáris) A betegképviseleti szervezetekkel létrehozott EMEA/CHMP munkacsoport Gyermekgyógyászati munkacsoport
Polish: Będzie miała miejsce dalsza współpraca z Komisją w sprawie zwiększonego udziału w działaniach międzynarodowych, w które zaangażowana jest Komisja.
Hungarian: Folytatódik az Európai Bizottsággal a bizottsági részvétellel zajló nemzetközi tevékenységekhez való hozzájárulás megerősítése, és az ilyen fórumokon belüli műszaki támogatás biztosítása érdekében folytatott együttműködés.
Polish: Personel ogółem
Hungarian: Teljes személyzet
Polish: 8-10 lutego
Hungarian: február 8-10
Polish: Dostarczanie w odpowiednim czasie społeczeństwu informacji na temat MRL, w uzgodnionych terminach; Wskaźniki wydajności dla tych celów to:
Hungarian: A nagyközönség megállapodás szerinti határidőkön belüli, időszerű tájékoztatása az MRL-ekkel kapcsolatban
Polish: W styczniu 2000 rozpoczęła pracę w EMEA, gdzie w grudniu 2001 r. została mianowana szefową sektora ds. doradztwa naukowego i leków sierocych.
Hungarian: 2000 januárjában került az EMEA-hoz, ahol 2001 decemberében a tudományos tanácsadás és a ritka betegségek gyógyszerei részleg vezetője lett.
Polish: Zaproszenia wystosowane przez CVMP, jego grupy robocze lub grupy doradztwa naukowego do zainteresowanych stron dotyczące konkretnych zagadnień technicznych/naukowych;
Hungarian: Az érdekelt felek CVMP-hez, CVMP munkacsoportokhoz vagy tudományos tanácsadó csoportokhoz történő meghívása specifikus műszaki/tudományos kérdésekre vonatkozóan Info-napok, fókuszcsoportok és bilaterális találkozók szervezése
Polish: Studia podyplomowe w zakresie medycyny wewnętrznej, endokrynologii, diabetologii i kardiologii.
Hungarian: endokrinológia, diabetológia és kardiológia.
Polish: Pierwszych 10 wniosków dotyczących VAMF powinno wpłynąć w 2005 r.
Hungarian: Az első tíz VAMF kérelem várhatóan
Polish: Po zakończeniu służby (w stopniu kapitana) w laboratorium kontroli farmaceutycznej Armii Niemieckiej, w 1983 r. rozpoczął pracę w byłym niemieckim Federalnym Urzędzie ds. Zdrowia.
Hungarian: A Német Honvédség gyógyszerészeti laboratóriumában gyógyszerészként (százados) letöltött szolgálatát követően 1983-ban a korábbi
Polish: Wnioski o poszerzenie produkcji Wnioski o zmianę typu II Wnioski o zmianę typu I
Hungarian: I. típusú módosítási kérelmek II. típusú módosítási kérelmek Kiterjesztési kérelmek
Polish: 3.4 Działania po dopuszczeniu do obrotu
Hungarian: 3.4 Engedélyezés utáni tevékenységek
Polish: Panos Tsintis, Szef Sektora ds. nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, bezpieczeństwa i skuteczności leków po dopuszczeniu do obrotu, ur. 18 września 1956 r., narodowość brytyjska
Hungarian: Panos Tsintis, a farmakovigilancia, engedélyezés utáni gyógyszerbiztonság éshatásosság részleg vezetője, sz.: 1956. szeptember 18., n.: brit
Polish: Przygotowanie strategii komunikacyjnej, obejmującej coroczne raporty z nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii dla produktów scentralizowanych, które byłyby przekazywane
Hungarian: A Bizottság és a tagállamok elé terjesztendő kommunikációs stratégia, ezen belül a központosított eljárás keretében engedélyezett termékekkel kapcsolatos éves farmakovigilanciai jelentések előkészítése
Polish: Nowe wnioski MRL Wnioski o poszerzenie/mod.
Hungarian: Új MRL kérelmek MRL kibőv./mód.
Polish: dotyczących nowych terapii i produktów medycznych stosowanych w rzadkich chorobach i przeznaczonych dla krajów rozwijających się;
Hungarian: A Kutatási Főigazgatóság által az új terápiákra, a ritka betegségek kezelésére és a fejlődő országok számára kifejlesztett gyógyszerkészítményekre vonatkozóan kezdeményezett tevékenységekhez való hozzájárulás
Polish: Wykształcenie: Doktor nauk fizycznych, dyplom w zakresie zarządzania badaniami, doktorat z organicznej chemii fizycznej, magister organicznej chemii fizycznej, ukończone studia w zakresie biochemii.
Hungarian: Végzettség: A fizikai tudományok doktora, kutatásmenedzsment végzettség, fizikai szerves kémia
Polish: Oczekuje się wysokiego poziomu międzynarodowego zainteresowania działalnością weterynaryjną Agencji ze strony organów nadzorczych spoza UE.
Hungarian: Az EU-n kívüli szabályozó hatóságok részéről az Ügynökség állatgyógyászati tevékenységei iránt tanúsított érdeklődés várhatóan magas szintet ér majd el, és tovább folytatódik az ilyen szervezetek számára biztosított támogatás.
Polish: Prowadzenie wspólnego planowania w celu zarządzania skutkami wynikającymi z nowego ustawodawstwa farmaceutycznego, pojawiania się nowych technologii oraz wzrostu liczby podmiotów dostarczających zasoby naukowe.
Hungarian: Az új gyógyszerszabályozás, az új technológiák megjelenése, és a tudományos erőforrásszolgáltatók számában tapasztalt növekedés erőforrások terén jelentkező következményeinek megfelelő feldolgozását biztosító közös tervezés megvalósítása
Polish: Wartość docelowa to 90% streszczeń opinii opublikowanych w chwili publikacji informacji dla prasy o procent europejskich publicznych sprawozdań oceniających opublikowanych w ciągu dwóch tygodni od podjęcia decyzji przez Komisję.
Hungarian: A cél az, hogy a sajtóközleménnyel együtt megjelenő összefoglalók aránya legalább 90%-ot érjen el o a bizottsági határozatot követő két héten belül közzétett európai nyilvános értékelő jelentések százalékos aránya.
Polish: Wejście w życie dyrektywy 2001/20/WE i nowego ustawodawstwa zwiększy zapotrzebowanie na środki Wspólnoty z przeznaczeniem na kontrole; Wpływ Technologii Analitycznych Procesu na aspekt jakościowy ocen i kontroli;
Hungarian: A 2001/20/EK irányelv és az új szabályozás végrehajtása további igényeket támaszt majd a közösségi ellenőrzési erőforrások terén
Polish: 7-9 września
Hungarian: szeptember 7-9
Polish: W 1992 r. został profesorem farmakologii klinicznej i terapeutyki oraz dyrektorem ds. kursów magisterskich/dyplomowych w zakresie Europejskiej Rejestracji Produktów Leczniczych (UAB).
Hungarian: 1992-től a klinikai farmakológia és terapeutika professzora, és a gyógyszerkészítmények európai törzskönyvezését felölelő Masters fokozatú képzés igazgatója.
Polish: 1984 r., gdzie następnie zdobył tytuł doktora biochemii w 1988 r. Dotychczasowa kariera zawodowa: Pracował w przemyśle spożywczym (1976-1977), w laboratorium Wolnego Uniwersytetu w Amsterdamie (1977-1978).
Hungarian: Eddigi pályafutás: Pályafutását az élelmiszeriparban (1976-1977) kezdte, majd az Amszterdami Szabadegyetem biológiai laboratóriumában dolgozott (1977-1978).
Polish: Grupy robocze komitetów naukowych EMEA odpowiedzialnych za produkty lecznicze stosowane u ludzi opracowują i dokonują aktualizacji wytycznych, wydają zalecenia i doradzają w sprawach związanych z produktami leczniczymi, w odniesieniu do których składane są wnioski.
Hungarian: Az EMEA emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítményekért felelős tudományos bizottságának munkacsoportjai - az egyes munkacsoportok specifikus felelősségi körének megfelelően - többek között az alábbi feladatokat látják el: irányvonalak kidolgozása és felülvizsgálata, a kérelmekben megjelölt gyógyszerkészítményekkel kapcsolatos javaslatok és tanácsadás biztosítása, a forgalomba hozatali engedéllyel kapcsolatban és az engedélyezés után végzett tevékenységek.
Polish: Prace przygotowawcze zmierzające do sporządzenia listy substancji ziołowych oraz ich preparatów i mieszanin, stosowanych w tradycyjnych ziołowych produktach leczniczych;
Hungarian: A hagyományos növényi gyógyszerekben használt növényi anyagokat, növényi készítményeket és ezek kombinációit tartalmazó jegyzék összeállításával kapcsolatos előkészítő munka
Polish: Kwalifikacje podyplomowe z pediatrii i metodologii.
Hungarian: Posztgraduális képesítés: gyermekgyógyászat és metodológia.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Od 1976 do 1986 r. dr Brasseur pracował jako pediatra w uniwersyteckim Szpitalu Sint Pieter w Brukseli.
Hungarian: Eddigi pályafutás: Dr. Brasseur 1976 és 1986 között a Sint Pieter Egyetemi Klinika gyermekgyógyászaként dolgozott.
Polish: Doraźna Grupa ds. Kontroli GCP odbędzie cztery posiedzenia w 2005 r. Oprócz ogólnych działań harmonizacyjnych związanych z podejściem do kontroli GCP, w centrum uwagi znajdzie się konsolidacja procedur wspierających wdrożenie dyrektywy w sprawie badań klinicznych i dyrektywy Komisji w sprawie GCP.
Hungarian: A GCP ellenőrzésekkel kapcsolatos megközelítés általános harmonizációja mellett a hangsúly főleg a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos irányelv, és a Bizottság GCP irányelvének végrehajtását elősegítő folyamatok megerősítésére kerül majd.
Polish: 14-17 lutego
Hungarian: február 14-17
Polish: Dr Tsintis rozpoczął pracę w EMEA w marcu 2002 r. jako szef sektora nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii , bezpieczeństwa i skuteczności leków po wydaniu pozwolenia na obrót.
Hungarian: 2002 márciusában a farmakovigilancia és engedélyezés utáni gyógyszerbiztonság és -hatásosság részleg vezetőjeként került az EMEA-hoz.
Polish: Przekazanie do konsultacji w 2005 r.
Hungarian: 2005-ben konzultációra bocsátandó
Polish: W roku 2005 przewiduje się pojawienie się większej liczby produktów biopodobnych w porównaniu z rokiem 2004
Hungarian: 2004-gyel összehasonlítva 2005-ben várhatóan több lesz a 'hasonló biológiai gyógyszerkészítmény' kategóriába sorolható termék
Polish: Grupa Robocza CHMP ds. Szczepionek
Hungarian: CHMP Vakcina munkacsoport
Polish: 22-23 marca
Hungarian: március 22-23
Polish: Doktorat z farmakologii klinicznej na Autonomicznym Uniwersytecie w Barcelonie (UAB).
Hungarian: Barcelonai Autonóm Egyetem (UAB).
Polish: Do ważnych programów informatycznych do realizacji na rok 2005 należą: system zarządzania dokumentami elektronicznymi oraz system zarządzania posiedzeniami.
Hungarian: A 2005-re előirányzott legfontosabb testületi IT programok között emelhetjük ki az iratkezelő és az ülésszervező rendszerrel kapcsolatos programot.
Polish: Są one wydawane w celu przedstawienia przy składaniu wniosków o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w UE i eksport do państw trzecich.
Hungarian: A gyógyszerkészítmények EU-n belüli forgalomba hozatali engedélyét és helyes gyártási státuszát igazoló tanúsítványok a nem-EU országokban benyújtott forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek, illetve a termékek nem-EU országokba történő exportjának alátámasztására kerülnek felhasználásra.
Polish: Pracę w EMEA rozpoczął w maju 1995 r., a w lipcu 2003 r. został mianowany zastępcą szefa sektora.
Hungarian: 1995 májusában került az EMEA-hoz, és 2003 júliusában kapott részlegvezető helyettesi kinevezést.
Polish: Spiros Vamvakas, pełniący obowiązki Zastępcy Szefa Sektora ds. leków sierocych i doradztwa naukowego, ur. 4 września 1960 r., narodowość niemiecka/grecka
Hungarian: Spiros Vamvakas, a ritka betegségek gyógyszerei és tudományos tanácsadás részleg megbízott részlegvezető helyettese, sz.: 1960. szeptember 4., n.: német/görög Végzettség: Okleveles orvosdoktor - Würzburgi Egyetem (Németország).
Polish: 1972-1985, gdzie odkrył farmakologiczne właściwości celiprololu, który jest antagonistą beta 1
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1972 és 1985 között Dr. Pittner a gyógyszeriparban dolgozott, és itt sikerült feltárnia a beta 1 - adrenoceptor antagonista celiprolol farmakológiai tulajdonságait.
Polish: Dokument ten wytycza wizję Agencji na nadchodzące lata oraz określa środki, jakie należy podjąć w celu właściwej odpowiedzi na zmieniające się otoczenie, w którym funkcjonuje.
Hungarian: Az EMEA 2004-ben igen jelentős erőfeszítést tett ‘Útiterve' összeállítása érdekében, melyben a különböző érdekelt felekkel egyeztetve fogalmazza meg az Ügynökség elkövetkezendő évekre vonatkozó jövőképét, és célkitűzéseit, illetve azokat az intézkedéseket, melyekre feltétlenül szükség lesz ahhoz, hogy a szervezet képes legyen megfelelően reagálni a működési környezetében tapasztalt változásokra.
Polish: Opracowanie wytycznych i procedur, będących skutkiem oddziaływania przeglądu ustawodawstwa na GMP, będzie stanowiło istotną część planu na rok 2005.
Hungarian: A 2005-ös munkatervnek ugyancsak jelentős részét teszi majd ki a szabályozás felülvizsgálatának GMP vonatkozású következményeiből eredő irányvonalak és eljárások kidolgozása.