FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: HALOCUR no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
Swedish: HALOCUR får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Spanish: Si aparecen los signos clínicos de sobredosificación, el tratamiento debe ser interrumpido inmediatamente y el animal debe ser alimentado con leche o reemplazante lácteo no medicados.
Swedish: Vid tecken på överdosering ska behandlingen omedelbart avbrytas och kalven ges mjölk eller mjölkersättning utan tillsatser.
Spanish: No administrar con el estómago vacío.
Swedish: Använd inte till djur på fastande mage.
Spanish: Una vez que un primer ternero ha sido tratado, todos los terneros recién nacidos con posterioridad deben ser sistemáticamente tratados mientras persista el riesgo de diarrea debida a C. parvum.
Swedish: Alla kalvar som föds efter den först behandlade kalven måste behandlas systematiskt, så länge risken för diarré orsakad av C. parvum bedöms föreligga.
Spanish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Bajos
Swedish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nederländerna
Spanish: Antiparasitarios/ Antiprotozoicos
Swedish: Antiparasitära medel / medel mot protozoer
Spanish: HALOCUR contiene 0,5 mg/ml de halofuginona base (como lactato).
Swedish: HALOCUR innehåller 0,5 mg/ml halofuginonbas (som laktatsalt)
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Sustancia activa:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktivt(a) innehållsämne(n):
Spanish: Para pesos menores o mayores, debe realizarse un cálculo preciso (2 ml/10 kg peso vivo).
Swedish: Till mindre eller större djur ska dosen beräknas exakt efter kroppsvikt (2 ml/10 kg kroppsvikt).
Spanish: Los animales deben recibir la cantidad suficiente de calostro de acuerdo con las buenas prácticas de crianza.
Swedish: Säkerställ att kalvarna får tillräckligt intag av colostrum enligt god djurhållning.
Spanish: La biodisponibilidad de la sustancia activa en terneros, tras administración oral única, es de alrededor del 80%.
Swedish: Läkemedlets biotillgänglighet hos kalv efter en engångsgiva per os är cirka 80%.
Spanish: Halofuginona Bovino 30 µg/kg 30 µg/kg
Swedish: 30 µg/kg 30 µg/kg 10 µg/kg 25 µg/kg
Spanish: Sustancia farmacológicamente activa
Swedish: Farmakologiskt aktivt ämne
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Intervet Productions S.A.
Spanish: Tiempo de espera: Carne: 13 días.
Swedish: Karenstid: Kött och slaktbiprodukter: 13 dygn.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 6 månader.
Spanish: Para uso oral en terneros después de la toma de alimentos.
Swedish: För oral användning till kalvar efter utfodring.
Spanish: 35 kg < terneros ≤ 45 kg: 8 ml de HALOCUR una vez al día durante 7 días consecutivos.
Swedish: • 35 kg < kalv ≤ 45kg : 8 ml HALOCUR en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas).
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)
Spanish: La dosis es: 100 µg de halofuginona base/kg peso vivo/una vez al día durante 7 días consecutivos, es decir, 2 ml de HALOCUR/10 kg peso vivo/una vez al día durante 7 días consecutivos.
Swedish: Doseringen är 100 µg halofuginonbas/kg kroppsvikt / en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar, motsvarande 2 ml HALOCUR / 10 kg kroppsvikt / en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar.
Spanish: Para el tratamiento de terneros anoréxicos, el medicamento debe ser administrado en medio litro de una solución de electrolitos.
Swedish: För behandling av djur som saknar foderlust blandas läkemedlet med en halv liter elektrolytlösning.
Spanish: 45 kg < terneros < 60 kg: 12 ml de HALOCUR una vez al día durante 7 días consecutivos.
Swedish: • 45 kg < kalv < 60kg : 12 ml HALOCUR en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar.
Spanish: Para uso oral en terneros recién nacidos después de la toma de alimentos.
Swedish: För oral användning till spädkalvar efter utfodring.
Spanish: HALOCUR 0,5 mg/ml solución oral para terneros
Swedish: HALOCUR 0,5 mg/ml oral lösning för kalvar
Spanish: Solución homogénea clara de color amarillo canario.
Swedish: Kanariegul, homogen, klar lösning.
Spanish: Halofuginona base (como lactato)
Swedish: Halofuginonbas (som laktatsalt)
Spanish: Halofuginona base
Swedish: Halofuginon Halofuginon Nötkreatur
Spanish: Ácido benzoico (E 210)
Swedish: Bensoesyra (E 210)
Spanish: Frasco de 500 ml que contiene 490 ml de solución oral.
Swedish: Flaska 500 ml innehållande 490 ml oral lösning.
Spanish: - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados).
Swedish: - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Spanish: Frasco de 1000 ml que contiene 980 ml de solución oral.
Swedish: Flaska 1000 ml innehållande 980 ml oral lösning.
Spanish: Prevención de diarrea debida a Cryptosporidium parvum diagnosticado, en explotaciones con antecedentes de criptosporidiosis.
Swedish: Förebyggande av diarré orsakad av diagnostiserad infektion med Cryptosporidium parvum i besättningar där kryptosporidios har konstaterats.
Spanish: Administrar solo después de la ingesta de calostro o tras la ingesta de leche o reemplazante lácteo, utilizando una jeringa o cualquier dispositivo apropiado para la administración oral.
Swedish: Ska endast ges efter utfodring med colostrum, helmjölk eller mjölkersättning.
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad de 1000 ml que contiene 980 ml de solución oral.
Swedish: Bärbar högdensitetspolyetenflaska 1000 ml innehållande 980 ml oral lösning.
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad de 500 ml que contiene 490 ml de solución oral.
Swedish: Bärbar högdensitetspolyetenflaska 500 ml innehållande 490 ml oral lösning.
Spanish: 13 días.
Swedish: 13 dagar.
Spanish: European Medicines Agency Medicamentos veterinarios
Swedish: European Medicines Agency Veterinary Medicines
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 29 de octubre de 2004.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 29 oktober 2004.
Spanish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, England Tel. +44 207 418 84 00 Fax +44 207 418 84 47 E-post: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Spanish: Más información sobre Halocur:
Swedish: Mera information om Halocur:
Spanish: No procede, puesto que el producto sólo se utiliza en terneros recién nacidos.
Swedish: Ej relevant eftersom produkten bara ska användas på nyfödda kalvar.
Spanish: La relación entre riesgos y beneficios puede encontrarse en el módulo 6 de este EPAR.
Swedish: Nytta/riskförhållandet behandlas i modul 6 i detta EPAR.
Spanish: Se han llevado a cabo varios estudios de campo con terneros de explotaciones diferentes.
Swedish: Ett antal fältstudier genomfördes med kalvar från olika gårdar.
Spanish: También se ha comprobado que previene la diarrea tras 11 días de tratamiento.
Swedish: Läkemedlet visades också förhindra diarré efter 11 dagars behandling.
Spanish: Hay que utilizar guantes protectores para manipular el producto y lavarse las manos después del uso.
Swedish: Skyddshandskar ska användas vid hanteringen av produkten och händerna ska tvättas efter hanteringen.
Spanish: Los síntomas pueden ser diarrea, sangre visible en las heces, disminución del consumo de leche, deshidratación, apatía (falta de respuesta), debilidad y desmayo.
Swedish: Dessa symptom kan vara bland annat diarré, synligt blod i avföringen, minskad mjölkkonsumtion, uttorkning, apati, svaghet och kollaps.
Spanish: En uno de ellos se incluyeron terneros de 40 explotaciones.
Swedish: I en studie ingick kalvar från 40 gårdar.
Spanish: Se constató que el tratamiento temprano en las primeras 24 a 48 horas de vida es el más beneficioso.
Swedish: Tidig behandling under de första 24 till 48 timmarna efter födseln visades ge den största nyttan.
Spanish: Halocur no debe llegar a las corrientes de agua, pues puede ser perjudicial para los peces y para otros organismos acuáticos.
Swedish: Halocur ska inte släppas ut i sjöar och vattendrag eftersom det kan vara farligt för fisk och andra vattenlevande organismer.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con las normativas locales.
Swedish: Oanvänt läkemedel och avfallsmaterial ska hanteras i enlighet med lokala bestämmelser.
Spanish: Si la irritación ocular persiste, se buscará asesoramiento médico.
Swedish: Vid kvarstående ögonirritation ska läkare uppsökas.
Spanish: En la etiqueta del frasco puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este producto.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på flaskans etikett.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Halocur durante dichos estudios?
Swedish: Vilken nytta har Halocur visat vid studierna?
Spanish: En estos estudios se comparó el tratamiento con Halocur con el tratamiento con un placebo.
Swedish: I dessa studier jämfördes behandling med Halocur med placebobehandling.
Spanish: Pueden aparecer síntomas de toxicidad si Halocur se administra en una dosis doble de la recomendada.
Swedish: Toxicitetssymptom kan uppträda om Halocur ges i dubbla den rekommenderade dosen.
Spanish: Las personas que manipulen Halocur repetidamente pueden presentar alergias cutáneas.
Swedish: Personer som hanterar Halocur upprepade gånger kan utveckla hudallergi.
Spanish: Los signos clínicos de la infección por Cryptosporidium parvum consisten principalmente en diarrea.
Swedish: Kliniska symptom på Cryptosporidium parvum-infektion är i huvudsak diarré.
Spanish: En todos los casos, Halocur se administra al ternero por vía oral después de una comida, nunca con el estómago vacío, una vez al día durante siete días consecutivos.
Swedish: I båda fallen ges Halocur till kalven via munnen efter födointag, inte på fastande mage, en gång dagligen under sju dagar i följd.
Spanish: Se demostró que el tratamiento con la dosis recomendada de Halocur por vía oral durante 7 días consecutivos en terneros de 4 a 10 días de edad reduce la diarrea en comparación con un placebo.
Swedish: Behandling med den rekommenderade dosen av Halocur oralt i 7 dagar i följd av kalvar som var mellan 4 och 10 dagar gamla visades lindra diarré jämfört med placebo.
Spanish: Halocur debe administrarse después de comer.
Swedish: Halocur ska ges efter födointag.
Spanish: Halocur contiene el principio activo lactato de halofungina, que se utiliza contra las enfermedades parasitarias causadas por protozoos.
Swedish: Halocur innehåller den aktiva substansen halofugionlaktat som används mot parasitsjukdomar som orsakas av protozoer.
Spanish: Halocur no debe administrarse si la diarrea dura más de 24 horas ni a terneros débiles.
Swedish: Halocur ska inte ges till kalvar som har haft diarré i mer än 24 timmar och inte heller till svaga djur.
Spanish: En consecuencia, recomendó que se aprobase la comercialización de Halocur.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Halocur skulle godkännas för försäljning.
Spanish: Se trata de un parásito que pertenece a la familia de los "protozoos", que invade el aparato digestivo produciendo diarrea.
Swedish: Denna organism är en parasit som tillhör familjen protozoer och som invaderar matsmältningssystemet och orsakar diarré.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 06-2007.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i juni 2007.
Spanish: • para reducir la diarrea, cuando se administra en las 24 horas siguientes a su inicio.
Swedish: • lindra diarré när läkemedlet ges under 24 timmar efter det att diarrén har börjat.
Spanish: ¿Qué es Halocur?
Swedish: Vad är Halocur?
Spanish: Halocur se puede utilizar:
Swedish: Halocur kan användas för att
Spanish: Se desconoce el mecanismo de acción exacto de la halofungina.
Swedish: Det är inte känt exakt hur halofugion verkar.
Spanish: En otro estudio realizado con terneros de 24 a 48 horas de vida se demostró que Halocur puede prevenir la diarrea por Cryptosporidium parvum en comparación con un placebo.
Swedish: I en annan studie med kalvar som var mellan 24 och 48 timmar gamla visades Halocur kunna förhindra diarré orsakad av Cryptosporidium parvum jämfört med placebo.
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe esperarse para destinar la leche ordeñada al consumo humano?
Swedish: Hur lång tid ska gå innan mjölk kan tas från djuret och användas som livsmedel?
Spanish: Halocur se presenta en una solución límpida de color amarillo que se administra por vía oral.
Swedish: Halocur finns som en klar, gul lösning för administrering via munnen.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Halocur son mayores que sus riesgos para la prevención y la reducción de la diarrea producida por Cryptosporidium parvum en terneros recién nacidos.
Swedish: Kommittén för veterinärläkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Halocur är större än riskerna vid profylax och lindring av diarré orsakad av Cryptosporidium parvum hos nyfödda kalvar.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Halocur?
Swedish: Vad används Halocur för?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Halocur a Inervet International B.V.
Swedish: Den 29 oktober 1999 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International B.V.
Spanish: Halocur se emplea en terneros recién nacidos para prevenir o reducir la diarrea producida por un microorganismo denominado Cryptosporidium parvum.
Swedish: Halocur ges till nyfödda kalvar för att förhindra eller lindra diarré orsakad av organismen Cryptosporidium parvum.
Spanish: Se ha demostrado que el tratamiento con Halocur reduce el nivel de excreción de Cryptosporidium parvum por los terneros y que disminuye la diarrea.
Swedish: Halocurbehandling visades minska kalvarnas utsöndring av Cryptosporidium parvum och lindra diarrén.
Spanish: Los usuarios deben evitar que el producto entre en contacto con la piel y los ojos y, si se produce contacto, deberán lavar la zona afectada con agua limpia abundante.
Swedish: Om sådan kontakt inträffar ska det exponerade området sköljas noga med rent vatten.
Spanish: ¿Cómo actúa Halocur?
Swedish: Hur verkar Halocur?
Spanish: Cryptosporidium), cuando se administra a los terneros recién nacidos en las primeras 24 a
Swedish: • förhindra diarré på gårdar där kryptosporidios (infektion med Cryptosporidium) har förekommit genom att läkemedlet ges till nyfödda kalvar under de första 24 till 48 timmarna efter födseln,
Spanish: ¿Cuáles son los efectos secundarios de Halocur?
Swedish: Vilka är riskerna med Halocur?
Spanish: El principio activo de Halocur, el lactato de halofuginona, impide el crecimiento de Cryptosporidium parvum y evita además que cree ovoquistes; éstos se forman en cierta fase del ciclo vital del parásito y se excretan (se expulsan) por las heces, lo que favorece el contagio de la enfermedad a otros animales.
Swedish: Läkemedlet förhindrar också bildningen av oocyster, som bildas i en viss fas av parasitens livscykel och utsöndras i avföringen.
Spanish: 3 x 28 comprimidos recubiertos con película
Swedish: Oral användning Burk (HDPE) 3 x 28 filmdragerade tabletter
Spanish: 28 comprimidos recubiertos con película
Swedish: Oral användning Burk (HDPE) 28 filmdragerade tabletter
Spanish: No dé este medicamento a niños menores de 12 años.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn under 12 år.
Spanish: Los dos ensayos tenían un diseño idéntico.
Swedish: De två studierna hade identisk design.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 noviembre 2014 Fecha de la última renovación: 01 agosto 2019
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 november 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 01 augusti 2019
Spanish: (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Swedish: (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer)
Spanish: La trascendencia clínica de esta sustitución se desconoce actualmente.
Swedish: Den kliniska betydelsen av denna substitution är för närvarande okänd.
Spanish: > o = 75
Swedish: > eller = 75
Spanish: Harvoni [Embalaje exterior solamente]
Swedish: Harvoni [endast yttre förpackning]
Spanish: La mayoría de los pacientes (el 84%) se habían infectado por transmisión vertical.
Swedish: Majoriteten av patienterna (84 %) hade blivit infekterade genom vertikal transmission.
Spanish: No conduzca ni maneje máquinas si se siente cansado después de tomar el medicamento.
Swedish: Kör inte bil och använd inte maskiner om du känner dig trött efter att ha tagit ditt läkemedel.
Spanish: • si está a la espera de un trasplante hepático;
Swedish: • om du väntar på en levertransplantation.
Spanish: No se ha estudiado todavía el uso de Harvoni en niños.
Swedish: Användning av Harvoni hos barn har ännu inte studerats.
Spanish: Se logró RVS12 en 18/18 pacientes.
Swedish: SVR12 uppnåddes hos 18/18 patienter.
Spanish: Edad (años): mediana (intervalo) 53 (22-75) Sexo masculino
Swedish: Ålder (år): median (intervall) 53 (22-75) Manligt kön
Spanish: La ribavirina se interrumpió en el 15% de los pacientes.
Swedish: Behandling med ribavirin avbröts hos 15 % av patienterna.
Spanish: Su médico sabrá si usted padece alguna de las siguientes afecciones.
Swedish: Din läkare vet om du har något av följande tillstånd.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antiviral de acción directa, código ATC: J05AP51
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel, direkt verkande, ATC-kod: J05AP51
Spanish: Posteriormente, el titular de la autorización de comercialización presentará IPSs para este medicamento de conformidad con los requerimientos establecidos en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
Swedish: Sedan ska innehavaren av godkännandet för försäljning lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Spanish: 1.200 mg/día
Swedish: 1200 mg/dag
Spanish: Mediana (intervalo)a
Swedish: Median (intervall)a
Spanish: No se recomienda el uso de Harvoni en pacientes pediátricos <12 años debido a que no se ha establecido la seguridad y la eficacia en esta población.
Swedish: Harvoni rekommenderas inte för användning till pediatriska patienter < 12 år eftersom säkerhet och effekt inte har fastställts hos denna population.
Spanish: • toma actualmente o ha dejado de tomar hace pocos meses el medicamento amiodarona para tratar el ritmo cardiaco irregular (el médico podría considerar tratamientos alternativos si ha tomado este medicamento).
Swedish: • du just nu tar, eller de senaste månaderna har tagit läkemedlet amiodaron för behandling av oregelbundna hjärtslag (läkaren kan komma att överväga alternativa behandlingar om du har tagit detta läkemedel).
Spanish: No conocida angioedema
Swedish: Okänd angioödem
Spanish: Otros medicamentos y Harvoni
Swedish: Andra läkemedel och Harvoni
Spanish: Ninguno de los pacientes presentó un fracaso virológico (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Swedish: Ingen patient upplevde virologisk svikt (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Spanish: Si la dosis inicial no se tolera bien, la dosis se debe reducir del modo clínicamente indicado basándose en los niveles de hemoglobina
Swedish: Om startdosen inte tolereras väl ska dosen sänkas i enlighet med klinisk indikation på basis av hemoglobinvärdet.
Spanish: Dichos pacientes pueden depender por tanto de otras clases de medicamentos para la remisión de la infección por VHC.
Swedish: Sådana patienter kan därför vara beroende av andra läkemedelsklasser för utläkning av HCV-infektion.
Spanish: Qué es Harvoni y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Harvoni Cómo tomar Harvoni
Swedish: Vad Harvoni är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Harvoni Hur du tar Harvoni
Spanish: Uso con ciertas pautas antirretrovirales contra el VIH
Swedish: Användning med vissa antiretrovirala regimer mot hiv
Spanish: • Su médico pueda decidir si debe tomar Harvoni y durante cuánto tiempo;
Swedish: • Läkaren ska kunna besluta om du ska ta Harvoni och hur länge.
Spanish: Se inscribió a los pacientes en uno de los siete grupos basándose en el estado de trasplante hepático y la gravedad de la insuficiencia hepática (véase la Tabla 17).
Swedish: Patienterna rekryterades till en av sju grupper baserat på levertransplantationsstatus och leversviktens svårighetsgrad (se tabell 17).
Spanish: Si olvidó tomar Harvoni
Swedish: Om du har glömt att ta Harvoni
Spanish: Es posible que su médico deba realizar un estrecho seguimiento de estos otros medicamentos que está tomando y hacer ajustes después de comenzar el tratamiento con Harvoni.
Swedish: Din läkare kan behöva övervaka dessa andra läkemedel som du tar noggrant och justeringar kan behöva göras efter att behandling med Harvoni inletts.
Spanish: Se debe realizar un cribado del VHB en todos los pacientes antes del inicio del tratamiento.
Swedish: Alla patienter ska screenas för HBV innan behandling inleds.
Spanish: EU/1/14/958/001 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/14/958/002 84 (3 frascos de 28) comprimidos recubiertos con película
Swedish: EU/1/14/958/001 28 filmdragerade tabletter EU/1/14/958/002 84 (3 burkar med 28) filmdragerade tabletter
Spanish: • Informe a su médico si es alérgico a la laca de aluminio amarillo anaranjado FCF, también llamada "E110", antes de tomar este medicamento.
Swedish: • Tala om för läkaren om du är allergisk mot para-orange aluminiumlack, även kallat "E110", innan du tar detta läkemedel.
Spanish: 15 mg/kg/día 600 mg/día 800 mg/día 1.000 mg/día
Swedish: 15 mg/kg/dag 600 mg/dag 800 mg/dag 1000 mg/dag
Spanish: ↔ indica que no hay cambios clínicamente relevantes en la exposición a ledipasvir.
Swedish: ↔ anger ingen klinisk relevant förändring av exponeringen för ledipasvir.
Spanish: De los 7 pacientes que no lograron RVS12, ninguno experimentó fracaso virológico o recaída.
Swedish: Av de 7 patienter som inte uppnådde SVR12 fanns ingen som upplevde virologisk svikt eller återfall.
Spanish: Harvoni + ribavirina A durante 12 semanas o
Swedish: Harvoni + ribavirinA i 12 veckor eller
Spanish: Dos de los 100 pacientes (el 2%), ambos sin ningún tratamiento previo, no alcanzaron la RVS12 (por pérdida para el seguimiento).
Swedish: Totalt 2 av 100 patienter (2 %), båda behandlingsnaiva, uppnådde inte SVR12 (på grund av förlust av uppföljning).
Spanish: En la Tabla 4 se facilitan las directrices de modificación e interrupción de la dosis en función de la concentración de hemoglobina y el estado cardiaco del paciente.
Swedish: Tabell 4 innehåller riktlinjer för ändringar och utsättning av dosen baserade på patientens hemoglobinvärde och hjärtstatus.
Spanish: • tenofovir disoproxilo fumarato o cualquier medicamento que contenga tenofovir disoproxilo fumarato, utilizado para tratar la infección por el VIH;
Swedish: • tenofovirdisoproxilfumarat eller något läkemedel som innehåller tenofovirdisoproxilfumarat, som används för att behandla hiv-infektion