FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les poulets, le sulfone d'oxfendazole est le principal composant détecté dans le plasma, représentant environ les ¾ de l'AUC totale (i.e. la somme des AUC du fenbendazole, de l'oxfendazole et du sulfone d'oxfendazole.
Greek: Στις όρνιθες, η σουλφόνη οξφαινδαζόλη είναι το κύριο συστατικό που ανιχνεύεται στο πλάσμα του αίματος, αποτελώντας περίπου τα 3/4 της συνολικής AUC (δηλ. το άθροισμα των AUC για τη φαινβενδαζόλη, οξφαινδαζόλη και σουλφόνη οξφαινδαζόλης).
French: Porcs :
Greek: Έκδοχο:
French: ESPÈCES CIBLES Porcs et poulets
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Χοίροι και όρνιθες.
French: Quantité de produit par jour pour 1 mg de FBZ/kg (ml/jour)
Greek: Ποσότητα προϊόντος ανά ημέρα για 1 mg FBZ/ kg
French: 4.7 Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte Le médicament peut être utilisé pendant la gestation, la lactation ou la ponte.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης, της γαλουχίας ή της ωοτοκίας.
French: Poids total des poulets à traiter
Greek: Συνολικό σωματικό βάρος χοίρων που θα θεραπευθούν
French: Capillaria spp : 2 mg de fenbendazole par kg de poids vif et par jour (soit 0,01 ml de Panacur AquaSol) pendant 5 jours consécutifs.
Greek: : 2 mg φαινβενδαζόλης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα (ισοδύναμης προς 0,01 ml Panacur AquaSol), για 5 συνεχόμενες ημέρες.
French: Afin d'administrer la dose adéquate, estimer aussi précisément que possible le poids de l'animal et vérifier le calibrage du dispositif d'administration.
Greek: Για να διασφαλισθεί η χορήγηση της σωστής δοσολογίας, το σωματικό βάρος πρέπει να προσδιορίζεται με τη μεγαλύτερη δυνατή ακρίβεια.
French: Quantité de produit par jour pour 2 mg de FBZ/kg (ml/jour)
Greek: Ποσότητα προϊόντος ανά ημέρα για 2 mg FBZ/ kg
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Panacur AquaSol 200 mg/ml suspension pour utilisation dans l'eau de boisson pour porcs et poulets
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Panacur AquaSol 200 mg/ml εναιώρημα για χρήση στο πόσιμο νερό για χοίρους και όρνιθες
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Flacon en PEHD avec carton-pâte/aluminium/polyester/joint PEMD et bouchon sécurisé à vis en polypropylène.
Greek: Περιέκτης από HDPE µε σφράγισμα από pulpboard/aluminium/polyester/MDPE, µε βιδωτό πώμα ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο.
French: Une aplasie médullaire transitoire, légère à modérée, de la moelle osseuse, accompagnée d'une réduction transitoire du nombre de globules blancs et d'hétérophiles a été observée chez 4 des 12 poulets ayant reçu un surdosage de 10 mg de fenbendazole / kg de poids vif pendant 21 jours consécutifs.
Greek: Σε 4 από τις 12 όρνιθες που χορηγήθηκε υπερδοσολογία 10 mg φαινβεδαζόλης ανά kg σωματικού βάρους για 21 συνεχόμενες ημέρες, παρατηρήθηκε παροδική, ήπια έως μέτρια μείωση της κυτταρικότητας του μυελού των οστών συνοδευόμενη από παροδική μείωση του αριθμού των περιφερειακών λευκών αιμοσφαιρίων και ετερόφιλων.
French: Viande et abats : 6 jours pour 1 dose de 1 mg de fendbendazole / kg
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 6 ημέρες για τη δόση 1 mg φαινβενδαζόλης ανά kg σωματικού βάρους
French: Viande et abats : 6 jours pour 1 dose de 1 mg de fenbendazole / kg
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 6 ημέρες για δόση 1 mg φαινβεδαζόλης ανά kg
French: 2) Verser un volume d'eau équivalent au volume de médicament calculé dans le dispositif de dosage.
Greek: 2) Προσθέστε στη συσκευή μέτρησης ποσότητα νερού ίση με την υπολογισμένη ημερήσια ποσότητα του προϊόντος που απαιτείται.
French: NOTICE : Panacur AquaSol 200 mg/ml suspension pour administration dans l'eau de boisson pour porcs et poulets
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Panacur AquaSol 200 mg/ml εναιώρημα για χρήση στο πόσιμο νερό για χοίρους και όρνιθες
French: Traitement des infestations par Capillaria spp : ml de produit/jour = Poids total (kg) estimé des poulets à traiter x 0,01 ml
Greek: : ml προϊόντος/ημέρα = Συνολικό εκτιμώμενο σωματικό βάρος (kg) των ορνίθων που θα θεραπευθούν x 0,01 ml
French: Dernière mise à jour du présent résumé: janvier 2018.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Ιανουάριος 2018.
French: En conséquence, les cellules ne peuvent pas se diviser et finissent par mourir.
Greek: Ως εκ τούτου, τα κύτταρα δεν είναι δυνατό να διαιρεθούν και τελικά πεθαίνουν.
French: Dans les deux cas, le traitement est administré pendant cinq jours consécutifs.
Greek: Και στις δύο περιπτώσεις, η θεραπεία χορηγείται για πέντε συνεχόμενες ημέρες.
French: Le temps d'attente pour les œufs est de zéro jour.
Greek: Ο χρόνος αναμονής για τα αβγά είναι μηδέν ημέρες.
French: L'EPAR complet relatif à Panacur AquaSol est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Panacur AquaSol διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Il y a lieu de porter des gants de protection pendant toute la durée de manipulation du produit et de nettoyer le dispositif de mesure.
Greek: Πρέπει να φοράτε πάντοτε προστατευτικά γάντια κατά τον χειρισμό του προϊόντος και τον καθαρισμό της συσκευής μέτρησης.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Panacur AquaSol.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Panacur AquaSol.
French: Le médicament est efficace contre les vers et leurs œufs.
Greek: Το φάρμακο είναι αποτελεσματικό ενάντια στους σκώληκες και στα αβγά τους.
French: Le médicament ne doit pas être déversé dans des eaux de surface, car il a des effets nocifs sur les organismes aquatiques.
Greek: Το φάρμακο δεν επιτρέπεται να εισέρχεται στα επιφανειακά ύδατα, καθώς έχει επιβλαβείς επιδράσεις στους υδρόβιους οργανισμούς.
French: Il agit en interférant avec la formation de structures tubulaires, appelées «microtubules», à l'intérieur des cellules du ver, lesquelles sont nécessaires à l'exécution des fonctions vitales, telles que la croissance et la division cellulaire.
Greek: Δρα παρεμβαίνοντας στον σχηματισμό σωληνοειδών δομών που ονομάζονται «μικροσωληνάρια» στο εσωτερικό των κυττάρων του σκώληκα, οι οποίες είναι απαραίτητες για την εκτέλεση ζωτικών λειτουργιών, όπως είναι η ανάπτυξη και η κυτταρική διαίρεση.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Panacur AquaSol sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Panacur AquaSol υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
French: Avant de permettre aux animaux l'accès à l'eau médicamentée, le système de distribution d'eau doit être purgé et rincé avec l'eau médicamentée.
Greek: Προτού επιτρέψετε την πρόσβαση των ζώων στο φαρμακούχο νερό, το σύστημα παροχής νερού θα πρέπει να αποστραγγιστεί και να εκπλυθεί με το φαρμακούχο νερό.
French: Panacur AquaSol fenbendazole
Greek: Panacur AquaSol φενβενδαζόλη
French: En cas de contact cutané ou oculaire, rincez immédiatement la zone affectée avec de l'eau et enlevez les vêtements contaminés.
Greek: Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα ή τα μάτια, η προσβληθείσα περιοχή πρέπει να ξεπλένεται αμέσως με νερό και τα μολυσμένα ρούχα πρέπει να απομακρύνονται.
French: La première étude comprenait 432 porcs infectés par Ascaris suum et la deuxième incluait 102 porcs infectés par Oesophagostomum.
Greek: Η πρώτη μελέτη περιλάμβανε 432 χοίρους που είχαν προσβληθεί από Ascaris suum και η δεύτερη μελέτη περιλάμβανε 102 χοίρους που είχαν προσβληθεί από τα είδη Oesophagostomum.
French: Dans le cas de Panacur AquaSol, le temps d'attente pour la viande et les abats de porc est de quatre jours.
Greek: Για το Panacur AquaSol, ο χρόνος αναμονής για το κρέας και τους εδώδιμους ιστούς από χοίρους είναι τέσσερις ημέρες.
French: Les femmes enceintes doivent prendre des précautions supplémentaires lorsqu'elles manipulent Panacur AquaSol, car des effets sur le développement du fœtus ne peuvent être exclus.
Greek: Οι έγκυες γυναίκες πρέπει να λαμβάνουν επιπλέον προφυλάξεις κατά τον χειρισμό του Panacur AquaSol, καθώς δεν μπορούν να αποκλειστούν τυχόν επιδράσεις στην ανάπτυξη του εμβρύου.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Panacur AquaSol.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Panacur AquaSol.
French: Après traitement par Panacur AquaSol, le nombre d'œufs de Trichuris suis avait diminué de 90 %.
Greek: Μετά τη θεραπεία με το Panacur AquaSol, ο αριθμός των αβγών Trichuris suis μειώθηκε κατά 90%.
French: Après traitement par Panacur AquaSol, aucun œuf d'Ascaris suum ou d'Oesophagostomum n'a été détecté dans les fèces des porcs.
Greek: Μετά τη θεραπεία με το Panacur AquaSol, δεν ανιχνεύθηκαν αβγά Ascaris suum ή Oesophagostomum στα κόπρανα των χοίρων.
French: La personne qui administre Panacur AquaSol doit éviter tout contact avec la peau, les yeux et les surfaces humides du corps (muqueuses), car ce médicament peut provoquer des réactions, y compris une irritation de la peau.
Greek: Το άτομο που χορηγεί το Panacur AquaSol θα πρέπει να αποφεύγει την επαφή του φαρμάκου με το δέρμα, τα μάτια και τις υγρές επιφάνειες του σώματος (βλεννογόνους υμένες), καθώς μπορεί να προκληθούν αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου ερεθισμού του δέρματος.
French: L'utilisation répétée de Panacur AquaSol ou d'un anthelminthique similaire peut provoquer une résistance.
Greek: Η επαναλαμβανόμενη χρήση του Panacur AquaSol ή παρόμοιου ανθελμινθικού μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη ανθεκτικότητας.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Panacur AquaSol, le 9 décembre 2011.
Greek: Στις 9/12/2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, για το Panacur AquaSol.
French: Qu'est-ce que Panacur AquaSol et dans quel cas est-il utilisé?
Greek: Τι είναι το Panacur AquaSol και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
French: Le traitement par Panacur AquaSol à 2 mg/kg pendant cinq jours a réduit le nombre de vers de 100 %.
Greek: Η θεραπεία με Panacur AquaSol σε δόση 2 mg/kg για 5 ημέρες μείωσε τους αριθμούς των σκωλήκων κατά 100%.
French: Panacur AquaSol est disponible en suspension buvable (200 mg/ml) à utiliser dans l'eau de boisson et n'est délivré que sur ordonnance.
Greek: Το Panacur AquaSol διατίθεται σε μορφή πόσιμου εναιωρήματος (200 mg/ml) για χρήση στο πόσιμο νερό και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
French: Le temps d'attente est la durée requise entre l'administration d'un médicament et le moment où l'animal peut être abattu et la viande utilisée pour la consommation humaine.
Greek: Ο χρόνος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβήσει από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή του ζώου και τη χρήση του κρέατός του για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
French: La quantité ajoutée est calculée en fonction du poids combiné de l'ensemble des porcs à traiter, à raison de 2,5 mg ajoutés par kg de poids corporel pour chaque jour de traitement (pendant respectivement deux ou trois jours consécutifs).
Greek: Η ποσότητα που προστίθεται υπολογίζεται με βάση το συνολικό βάρος όλων των χοίρων που πρόκειται να υποβληθούν σε θεραπεία, με προσθήκη 2,5 mg για κάθε κιλό σωματικού βάρους σε κάθε ημέρα θεραπείας (δύο ή τρεις συνεχόμενες ημέρες αντίστοιχα).
French: Dans une troisième étude, 254 porcs infectés par Trichuris suis ont été traités par Panacur AquaSol ou n'ont reçu aucun traitement.
Greek: Σε μια τρίτη μελέτη, 254 χοίροι που είχαν προσβληθεί από Trichuris suis είτε υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Panacur AquaSol είτε δεν έλαβαν καμία θεραπεία.
French: Dans ces deux études, les animaux ont été traités par Panacur AquaSol ou n'ont reçu aucun traitement.
Greek: Και στις δύο μελέτες, τα ζώα είτε έλαβαν θεραπεία με Panacur AquaSol είτε δεν έλαβαν καμία θεραπεία.
French: Une étude de terrain supplémentaire a été menée sur des poules pondeuses et des poulets de chair reproducteurs (poulets produisant des cheptels parentaux pour les poulets élevés pour leur viande) infectés par des vers Capillaria.
Greek: Μια περαιτέρω μελέτη πεδίου διεξήχθη σε όρνιθες ωοτοκίας και σε όρνιθες αναπαραγωγής (όρνιθες που εκτρέφονταν ως γεννήτορες για την παραγωγή ορνίθων κρεοπαραγωγής), οι οποίες είχαν προσβληθεί από σκώληκες Capillaria.
French: Il n'existe pas, pour l'heure, d'effets indésirables connus associés à l'utilisation de Panacur AquaSol.
Greek: Δεν υφίστανται επί του παρόντος γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες που να σχετίζονται με το Panacur AquaSol.
French: • Trichuris suis (stades adultes).
Greek: • Trichuris suis (ενήλικα στάδια).
French: Panacur AquaSol a été testé dans le cadre de trois études de terrain portant sur des porcs.
Greek: Το Panacur AquaSol ελέγχθηκε στο πλαίσιο τριών μελετών πεδίου που διεξήχθησαν σε χοίρους.
French: L'ingestion de Panacur AquaSol peut être toxique chez l'homme.
Greek: Το Panacur AquaSol ενδέχεται να είναι τοξικό για τον άνθρωπο σε περίπτωση κατάποσης.
French: Le principe actif de Panacur AquaSol, le fenbendazole, est un anthelminthique bien connu qui agit contre les helminthes (vers parasitaires).
Greek: Η δραστική ουσία του Panacur AquaSol, η φενβενδαζόλη, είναι ένα ευρέως γνωστό ανθελμινθικό, μια ουσία δηλαδή που δρα ενάντια στους έλμινθες (παρασιτικοί σκώληκες).
French: L'efficacité de Panacur AquaSol a également été examinée dans le cadre d'une étude de terrain portant sur des poules pondeuses et des poulets élevés pour leur viande infectés par Ascaridia galli ou Heterakis gallinarum.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Panacur AquaSol διερευνήθηκε επίσης στο πλαίσιο μιας μελέτης πεδίου που διεξήχθη σε όρνιθες ωοτοκίας και σε όρνιθες κρεοπαραγωγής, οι οποίες είχαν προσβληθεί από Ascaridia galli ή Heterakis gallinarum.
French: • vers Oesophagostomum (stades adultes);
Greek: • σκώληκες Oesophagostomum (ενήλικα στάδια),
French: Le temps d'attente pour la viande et les abats de poulet est de six jours, pour la dose de 1 mg de fenbendazole par kg et de neuf jours pour la dose de 2 mg de fenbendazole par kg.
Greek: Ο χρόνος αναμονής για το κρέας και τους εδώδιμους ιστούς από όρνιθες είναι έξι ημέρες για τη δόση 1 mg φενβενδαζόλης/kg και εννέα ημέρες για τη δόση 2 mg φενβενδαζόλης/kg.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Panacur AquaSol, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Panacur AquaSol, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Panacur AquaSol, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Panacur AquaSol, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
French: Le traitement par Panacur AquaSol à 1 mg/kg pendant cinq jours chez les poulets a réduit le nombre de vers intestinaux de 91 % en ce qui concerne l'espèce Ascaridia galli, et de 98 % pour ce qui est de l'espèce Heterakis gallinarum.
Greek: Η θεραπεία με Panacur AquaSol σε δόση 1 mg/kg για 5 ημέρες στις όρνιθες μείωσε τους αριθμούς των εντερικών σκωλήκων κατά 91% για τα Ascaridia galli και κατά 98% για τα Heterakis gallinarum.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Panacur AquaSol?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Panacur AquaSol;
French: Quels sont les bénéfices de Panacur AquaSol démontrés au cours des études?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Panacur AquaSol σύμφωνα με τις μελέτες;
French: Chez le poulet, Panacur AquaSol est ajouté à l'eau de boisson, en une quantité calculée de manière à ce que chaque poulet reçoive 1 mg de fenbendazole par kg de poids corporel par jour pour le traitement des infections par Ascaridia galli et Heterakis gallinarum et 2 mg de fenbendazole par kg de poids corporel par jour pour les infections par Capillaria.
Greek: Για τις όρνιθες, το Panacur AquaSol προστίθεται στο πόσιμο νερό τους σε ποσότητα τέτοια ώστε να χορηγείται σε κάθε όρνιθα 1 mg φενβενδαζόλης ανά κιλό σωματικού βάρους την ημέρα για τη θεραπεία των λοιμώξεων από Ascaridia galli και Heterakis gallinarum, και 2 mg φενβενδαζόλης ανά κιλό σωματικού βάρους την ημέρα για τις λοιμώξεις από Capillaria.
French: Autres informations relatives à Panacur AquaSol:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Panacur AquaSol
French: • Ascaris suum (stades adultes et larvaires, intestinaux et en migration);
Greek: • Ascaris suum (ενήλικα εντερικά και μεταναστευτικά προνυμφικά στάδια),
French: Panacur AquaSol est utilisé chez le porc pour le traitement et le contrôle d'infections intestinales provoquées par trois types de vers ronds:
Greek: Το Panacur AquaSol χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και τον έλεγχο λοιμώξεων από τρεις τύπους γαστρεντερικών νηματωδών σε χοίρους:
French: Comment Panacur AquaSol est-il utilisé ?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Panacur AquaSol;
French: Panacur AquaSol est également utilisé chez le poulet pour le traitement d'infections intestinales provoquées par trois types de vers ronds:
Greek: Το Panacur AquaSol χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία λοιμώξεων από τρεις τύπους γαστρεντερικών νηματωδών σε όρνιθες:
French: • Heterakis gallinarum (L5 stades larvaires et adultes);
Greek: • Heterakis gallinarum (προνύμφες σταδίου L5 και ενήλικα στάδια),
French: • Ascaridia galli (L5 stades larvaires et adultes);
Greek: • Ascaridia galli (προνύμφες σταδίου L5 και ενήλικα στάδια),
French: • vers Capillaria (L5 stades larvaires et adultes).
Greek: • σκώληκες Capillaria (προνύμφες σταδίου L5 και ενήλικα στάδια).
French: Comment Panacur AquaSol agit-il?
Greek: Πώς δρα το Panacur AquaSol;
French: Pourquoi Panacur AquaSol est-il approuvé?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Panacur AquaSol;
French: Ce produit contient des organismes génétiquement modifiés (OGM).
Greek: Αυτό το προϊόν περιέχει γενετικά τροποποιημένο οργανισμό (GMO).
French: --1 1 dose (0,2 ml) contient :
Greek: --1 1 δόση (0,2 ml) περιέχει:
French: EU/1/16/1089/001 Vaccin grippal pandémique H5N1
Greek: EU/1/16/1089/001 Πανδημικό εμβόλιο γρίππης H5N1
French: Content (concentration)
Greek: Περιεχόμενο (συγκέντρωση)
French: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136 107,0±0,5 UFF ***
Greek: Στέλεχος A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
French: * cultivé sur œufs embryonnés de poules provenant d'élevages sains.
Greek: * αναπτύσσεται σε γονιμοποιημένα αυγά όρνιθας από υγιή κοπάδια ορνίθων.
French: Virus grippal réassorti* (vivant atténué) de la souche suivante** :
Greek: Ετεροσυνδυασμένο ιό γρίππης* (ζωντανό εξασθενημένο) του ακόλουθου στελέχους**:
French: ** produite sur cellules Vero par technologie de génétique inverse.
Greek: ** παράγεται σε κυτταροκαλλιέργεια VERO με την τεχνική της ανάστροφης γενετικής.
French: *** unités formant foyer
Greek: *** μονάδες σχηματισμού φθορίζουσας εστίας
French: 10 applicateurs
Greek: 10 εκνεφωτές
French: Elle se propage rapidement dans le monde.
Greek: Εξαπλώνεται ταχύτατα σε όλον τον κόσμο.
French: Tranche d'âge telle que décrite dans le protocole de l'étude.
Greek: Το ηλικιακό εύρος όπως περιγράφεται στο πρωτόκολλο για τη μελέτη.
French: Certains effets indésirables peuvent être graves :
Greek: Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές:
French: Deux doses sont recommandées pour tous les enfants et adolescents.
Greek: Συνιστώνται δύο δόσεις για όλα τα παιδιά και εφήβους.
French: Conserver à l'abri de la lumière.
Greek: Προστατέψετε από το φως.
French: Si le vaccin n'a pas été utilisé après cette période de 12 heures, il doit être éliminé.
Greek: Εάν το εμβόλιο δεν χρησιμοποιηθεί μετά το συγκεκριμένο χρονικό διάστημα των 12 ωρών, θα πρέπει να απορριφθεί.
French: Avant utilisation, le vaccin peut être sorti du réfrigérateur une fois pour une durée maximale de 12 heures à une température ne dépassant pas 25 °C.
Greek: Πριν από τη χρήση, το εμβόλιο μπορεί να βγει από το ψυγείο για μία μόνο φορά για μια μέγιστη περίοδο 12 ωρών σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C.
French: • NE PAS UTILISER AVEC UNE AIGUILLE.
Greek: • Μην χρησιμοποιείτε με βελόνα.
French: Instructions à l'intention des professionnels de santé
Greek: Οδηγίες για τους επαγγελματίες υγείας
French: 1 dose (0,2 ml) contient :
Greek: 1 δόση (0,2 ml) περιέχει:
French: • Mesures additionnelles de minimisation du risque
Greek: • Επιπρόσθετα μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου Δεν εφαρμόζεται
French: Efficacité du T/LAIV
Greek: Αποτελεσματικότητα του T/LAIV
French: .......................................................................................................par dose de 0,2 ml
Greek: .......................................................................................................ανά 0,2 ml δόσης
French: Après la déclaration en Europe d'une pandémie et après la mise à disposition du vaccin pandémique
Greek: Μετά τη δήλωση στην ΕΕ πανδημίας και μετά την εφαρμογή του πανδημικού εμβολίου
French: La tolérance et l'efficacité du vaccin n'ont pas été établies dans cette population.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του εμβολίου σε αυτόν τον πληθυσμό δεν έχει τεκμηριωθεί.
French: Adultes âgés de 18 à 49 ans
Greek: Ενήλικες ηλικίας 18 έως 49 ετών
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant administration du vaccin car elle contient des informations importantes pour vous ou votre enfant.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν χορηγηθεί το εμβόλιο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας ή το παιδί σας.
French: Les signes d'une grippe pandémique sont similaires à ceux d'une grippe ordinaire mais ils peuvent être plus graves.
Greek: Τα σημεία της πανδημικής γρίππης είναι παρόμοια με αυτά της κοινής γρίππης αλλά μπορεί να είναι πιο σοβαρά.
French: Les enfants de moins de 12 mois ne doivent pas recevoir ce vaccin en raison du risque d'effets indésirables ;
Greek: Τα παιδιά ηλικίας κάτω των 12 μηνών δεν πρέπει να κάνουν αυτό το εμβόλιο λόγω του κινδύνου εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών.
French: La grippe pandémique est un type de grippe qui apparaît à intervalles pouvant aller de moins de 10 ans à plusieurs dizaines d'années.
Greek: Η πανδημική γρίππη είναι ένας τύπος γρίππης που εμφανίζεται κατά διαστήματα τα οποία κυμαίνονται από λιγότερα από 10 έτη έως αρκετές δεκαετίες.
French: • si l'enfant est âgé de moins de 12 mois.
Greek: • εάν το παιδί είναι ηλικίας κάτω των 12 μηνών.
French: Adultes âgés de 22 à 54 ans
Greek: Ενήλικες ηλικίας 22 έως 54 ετών
French: Aucun décès n'a résulté de ces événements et aucun des enfants hospitalisés n'a eu besoin d'une ventilation mécanique ou d'une admission en unité de soins intensifs.
Greek: Κανένα από αυτά τα συμβάντα δεν ήταν θανατηφόρο, και κανένα από τα νοσηλευθέντα παιδιά δεν χρειάστηκε μηχανική υποστήριξη της αναπνοής ή εισαγωγή σε μονάδα εντατικής θεραπείας.
French: Une autorisation de mise sur le marché «conditionnelle» ayant été accordée, et conformément à l'article 14, paragraphe 7, du règlement (CE) n° 726/2004, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit mener à son terme, selon le calendrier indiqué, les mesures suivantes :
Greek: Δεδομένου ότι αυτή είναι μια άδεια κυκλοφορίας με έγκριση υπό όρους και σύμφωνα με το άρθρο 14 (7) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004, ο ΚΑΚ θα ολοκληρώσει, εντός του δηλωμένου χρονικού πλαισίου τα ακόλουθα μέτρα:
French: Vaccin grippal pandémique LAIV H1N1 chez les enfants âgés de 2 à 17 ans
Greek: Πανδημικό H1N1 LAIV εμβόλιο σε παιδιά ηλικίας 2 έως 17 ετών
French: • si vous souffrez d'une maladie du sang ou d'un cancer touchant le système immunitaire ;
Greek: • εάν έχετε αιματολογική διαταραχή ή καρκίνο που επηρεάζει το ανοσοποιητικό σύστημα.