FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para el tratamiento de las infecciones pulmonares agudas causadas por la bacteria Pseudomonas aeruginosa en niños y adolescentes (de 5 a 17 años) con fibrosis quística, se administran 15 mg de ciprofloxacino por kg de peso corporal cada 12 horas, ó 10 mg de ciprofloxacino por kg de peso corporal cada 8 horas (máximo de 1200 mg diarios).
Finnish: Pseudomonas aeruginosan aiheuttamissa akuuteissa hengitysteiden infektioissa 5-17-vuotiaille kystistä fibroosia sairastaville lapsille ja nuorille: 15 mg siprofloksasiinia painokiloa kohti annettuna kahdesti vuorokaudessa, tai 10 mg siprofloksasiinia painokiloa kohti annettuna kolmasti vuorokaudessa (enintään 1200 mg vuorokaudessa).
Spanish: El ciprofloxacino puede causar una exacerbación de los síntomas de miastenia grave.
Finnish: Siprofloksasiini voi pahentaa myasthenia graviksen aiheuttamia oireita.
Spanish: La concentración de ciprofloxacino en el líquido de las ampollas, la linfa, la secreción nasal, el líquido peritoneal, la saliva y el tejido graso es aproximadamente la mitad de la concentración en el suero.
Finnish: Siprofloksasiinin pitoisuudet ihorakkuloissa, imunesteessä, nenäeritteessä, vatsaontelonesteessä, syljessä ja rasvakudoksessa oli noin puolet pitoisuudesta seerumissa.
Spanish: Sangre y sistema linfático:
Finnish: Veri ja imukudos:
Spanish: CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES Preparación de 200 mg/100 ml: 100 ml
Finnish: viim.> <EXP> {KK/VVVV} ERÄNUMERO Lot {xxxxxx} SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ Pakkaukset 200 mg/100 ml: 100 ml MUUTA TIETOA
Spanish: La administración simultánea de ciprofloxacino y mexiletina puede causar un aumento de las concentraciones plasmáticas de mexiletina.
Finnish: Siprofloksasiinin ja meksiletiinin yhteiskäyttö voi johtaa suurentuneisiin plasman metileksiinipitoisuuksiin.
Spanish: - Aumento de las células eosinófilas (eosinofilia), disminución de los glóbulos blancos
Finnish: Melko harvinainen: - hiivasieni-infektio - eosinofiilisten solujen määrän suureneminen (eosinofilia), valkosolujen määrän pieneneminen
Spanish: La dosis habitual en los adultos es de 200 a 400 mg de ciprofloxacino, cada 12 horas.
Finnish: Tavallinen annos aikuisilla on 200-400 mg siprofloksasiinia kahdesti vuorokaudessa.
Spanish: Raros: fotosensibilidad, eritema multiforme y eritema nodoso.
Finnish: Harvinainen: valoherkkyys, erythema multiforme ja erythema nodosum.
Spanish: Se deberá vigilar estrechamente a los pacientes con trastornos renales significativos de fondo, a fin de detectar cualquier deterioro de la función renal.
Finnish: Potilaita, joilla on merkittäviä munuaistoiminnan häiriöitä, pitää seurata huolellisesti vajaatoiminnan vähäisenkin pahenemisen varalta.
Spanish: Cada vial de 100 ml contiene 200 mg de ciprofloxacino.
Finnish: Yksi 100 ml:n injektiopullo sisältää 200 mg siprofloksasiinia.
Spanish: Los antiperistálticos están contraindicados.
Finnish: Suolen peristaltiikkaa lamaavien lääkkeiden käyttö on vastaaiheinen.
Spanish: - Infecciones complicadas de la piel y de los tejidos blandos.
Finnish: - komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot - osteomyeliitti.
Spanish: La concentración máxima en el plasma se alcanza de 0,5 a 2 horas después de tomar una dosis de 50 a 1000 mg por vía oral y varía entre 0,3 y 5,9 mg/l.
Finnish: Siprofloksasiini imeytyy nopeasti ja tehokkaasti suun kautta annettuna: Huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 0,5-2 tunnissa sen jälkeen kun 50-1000 mg:n annos on otettu suun kautta.
Spanish: Muy raros: parosmia (alteración del olfato), anosmia (generalmente reversible después de la interrupción), convulsión de tipo gran mal, marcha anormal (inestable), hipertensión intracraneal, ataxia, hiperestesia, hipertonía.
Finnish: Hyvin harvinainen: parosmia (heikentynyt hajuaisti), anosmia (tavallisesti palautuva lääkityksen lopettamisen jälkeen), grand mal -kohtaukset, epänormaali (epävakaa) kävely, kallonsisäisen paineen nousu, ataksia, hyperestesia, hypertonia.
Spanish: Los pacientes con antecedentes o con déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa son propensos a sufrir reacciones hemolíticas con las quinolonas, por lo que el ciprofloxacino deberá administrarse con precaución a estos pacientes.
Finnish: Potilailla, joiden suvussa esiintyy tai joilla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos, ovat alttiina kinolonien aiheuttamille hemolyyttisille reaktioille.
Spanish: Existe una correlación lineal entre la dosis, por un lado, y la concentración plasmática y el área debajo de la curva (AUC), por otro.
Finnish: Annoksen suuruuden ja plasmapitoisuuden sekä AUC-arvon välillä on lineaarinen korrelaatio.
Spanish: • En los niños y en los adolescentes en crecimiento, excepto para el tratamiento de las infecciones agudas de las vías respiratorias bajas, causadas por la bacteria Pseudomonas aeruginosa en los niños y adolescentes de 5 a 17 años con fibrosis quística.
Finnish: • lapsilla ja kasvuiässä oleville nuorilla paitsi Pseudomonas aeruginosa -bakteerin aiheuttamissa akuuteissa alempien hengitysteiden infektioissa 5-17-vuotiaille kystistä fibroosia sairastavilla lapsilla.
Spanish: Ciprofloxacino Hikma se puede administrar también para el tratamiento de las infecciones agudas de las vías respiratorias bajas, causadas por la bacteria Pseudomonas aeruginosa en los niños y adolescentes de 5 a 17 años con fibrosis quística.
Finnish: Ciprofloxacin Hikmaa voidaan antaa myös Pseudomonas aeruginosan aiheuttamissa akuuteissa alempien hengitysteiden infektioissa 5-17-vuotiaille kystistä fibroosia sairastaville lapsille.
Spanish: En los pacientes con un aclaramiento de creatinina dentro del intervalo de 31 a 60 (ml/minuto)/1,73 m2 o de una concentración de creatinina en el suero dentro del intervalo de 124 a 174 µmol/l, la dosis máxima diaria por vía intravenosa es de 800 mg.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta: Potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on välillä 31-60 ml/min/1,73 m2 tai seerumin kreatiniinipitoisuus on välillä 124-174 µmol/l, suurin laskimonsisäinen vuorokausiannos on 800 mg. Potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on välillä ≤ 30 ml/min/1,73 m2 tai seerumin kreatiniinipitoisuus on ≥ 175 µmol/l, suurin laskimonsisäinen vuorokausiannos on 400 mg. Hemodialyysia tai jatkuvaa peritoneaalidialyysia saavilla potilailla suurin laskimonsisäinen vuorokausiannos on samoin 400 mg. Dialyysipäivinä annos annetaan dialyysin jälkeen.
Spanish: Se ha comprobado que la administración concomitante de ciprofloxacino y la premedicación con benzodiazepinas no afectan a la concentración plasmática de ciprofloxacino.
Finnish: On osoitettu, että siprofloksasiinin ja bentsodiatsepiineja sisältävän esilääkityksen samanaikainen anto ei vaikuta siprofloksasiinin pitoisuuksiin plasmassa.
Spanish: * Es muy probable que el SARM sean resistentes al ciprofloxacino y no deberá emplearse este antibiótico para tratar infecciones que se sospeche o se sepa que están producidas por SARM a menos que se sepa que el microorganismo es sensible.
Finnish: Sen vuoksi siprofloksasiinia ei pidä käyttää oletettujen tai tunnettujen MRSA-infektioiden hoitoon, ellei organismin ole todettu olevan sille herkkä.
Spanish: Hipersensibilidad:
Finnish: Yliherkkyys:
Spanish: Excipiente 15,4 mmol (354 mg) de sodio por 100 ml de solución para perfusión.
Finnish: Apuaineena on 15,4 mmol (354 mg) natriumia 100 ml:aa infuusionesteliuosta kohti Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Spanish: Poco frecuentes: aumento de la concentración de creatinina en la sangre, aumento de la concentración de urea en la sangre, resultados anormales de las pruebas de función hepática (aumento de la SGOT y de la SGPT), bilirrubinemia y aumento de la concentración de la fosfatasa alcalina.
Finnish: Melko harvinainen: veren kreatiniinipitoisuuden suureneminen, veren ureapitoisuuden suureneminen, epänormaalit maksakokeet (kohonneet ASAT- ja ALAT-arvot), bilirubinemia ja suurentunut alkaalisen fosfataasin pitoisuus.
Spanish: Poco frecuentes (≥ 1/1 000 a < 1/100)
Finnish: Melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100)
Spanish: La posología para los adultos es de 200 a 400 mg de ciprofloxacino, cada 12 horas.
Finnish: Annostus aikuisilla on 200-400 mg siprofloksasiinia kahdesti vuorokaudessa.
Spanish: Raros: pérdida del gusto (reducción del gusto), parestesia (paralgesia periférica), temblores (agitación), convulsiones, migraña.
Finnish: Harvinainen: makuaistin menetys (tai heikentyminen), parestesiat, (epänormaali perifeerinen kivuntunto), vapina, kouristukset, migreeni.
Spanish: ANTES DE USAR CIPROFLOXACINO HIKMA
Finnish: ENNEN KUIN KÄYTÄT CIPROFLOXACIN HIKMA -VALMISTETTA
Spanish: El transporte tubular de metotrexato puede estar inhibido por la administración concomitante de ciprofloxacino, que puede causar un aumento de las concentraciones plasmáticas de metotrexato.
Finnish: Siprofloksasiinin samanaikainen anto voi estää metotreksaatin eritystä munuaistubulusten kautta, mikä voi johtaa metotreksaatin pitoisuuden suurenemiseen plasmassa.
Spanish: No se ha estudiado la posología en los niños con alteración renal, hepática o ambas.
Finnish: Annostelua lapsille, joilla on munuaisten ja/tai maksan vajaatoiminta, ei ole tutkittu.
Spanish: El ciprofloxacino inhibe esta enzima.
Finnish: Siprofloksasiini estää tämän entsyymin toimintaa.
Spanish: • Pacientes con hipersensibilidad al ciprofloxacino, a los derivados del ácido carboxílico de la quinolina o a cualquiera de los excipientes.
Finnish: • Potilas on yliherkkä siprofloksasiinille, kinolonien karboksyylihappojohdannaisille tai jollekin apuaineelle.
Spanish: ≤ 0,5 µg/ml para las sensibles, > 1 µg/ml para las resistentes; - Acinetobacter spp.
Finnish: herkkä: ≤ 0,5 µg/ml, resistentti: > 1 µg/ml - Acinetobacter spp.
Spanish: La concentración de ciprofloxacino en la sangre puede aumentar.
Finnish: Siprofloksasiinin pitoisuus veressä voi suurentua.
Spanish: Lactancia:
Finnish: Hermosto:
Spanish: • Aumento de la frecuencia cardíaca que pone en peligro su vida (torsade de pointes).
Finnish: • hengenvaarallinen sydämen rytmihäiriö (torsade de pointes -rytmihäiriö).
Spanish: Para un solo uso.
Finnish: Kertakäyttöinen.
Spanish: NO use Ciprofloxacino Hikma:
Finnish: ÄLÄ käytä Ciprofloxacin Hikma -valmistetta:
Spanish: • Anticoagulantes orales (usados para la prevención de la coagulación sanguínea, por ejemplo, la warfarina).
Finnish: • suun kautta otettavat verenohennuslääkkeet (estävät veren hyytymistä, esim. varfariini) Tämä voi johtaa vuotoajan pidentymiseen.
Spanish: 200mg/100ml
Finnish: Laskimoon 200 mg/100 ml
Spanish: Por lo tanto, se recomienda evitar la exposición prolongada a la luz solar o a la luz ultravioleta durante el tratamiento con ciprofloxacino.
Finnish: Sen vuoksi siprofloksasiinihoidon aikana on suositeltavaa välttää pitkäaikaista altistusta auringonvalolle tai UVvalolle.
Spanish: Vial de vidrio transparente de tipo I, provisto de un tapón de goma de clorobutilo y cápsulas de cierre de aluminio de tipo "flip-off".
Finnish: Kirkas, tyypin I injektiopullo, jossa on klooributyylikumitulppa ja alumiinisinetti.
Spanish: Antes de la administración, deberá inspeccionarse la presencia de material en partículas y de decoloración en la solución reconstituida.
Finnish: Käyttövalmis liuos on tarkastettava visuaalisesti hiukkasten ja värjäytymien varalta ennen antoa.
Spanish: No se produce ninguna acumulación con la administración repetida (cada 12 horas).
Finnish: Toistuva annostelu (kahdesti vuorokaudessa) ei aiheuta valmisteen kertymistä elimistöön.
Spanish: • Infecciones complicadas de las vías urinarias.
Finnish: • vaikeat virtsatieinfektiot
Spanish: Trastornos del sistema inmunitario:
Finnish: Immuunijärjestelmä:
Spanish: • Cristaluria (presencia de cristales en la orina, con molestias al orinar).
Finnish: • kidevirtsaisuus (virtsassa esiintyy kiteitä, joiden vuoksi virtsaaminen on kivuliasta).
Spanish: Poco frecuentes: vómitos, dispepsia, flatulencia, anorexia, dolor abdominal.
Finnish: Melko harvinainen: oksentelu, dyspepsia, ilmavaivat, anoreksia, vatsakivut.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Solución para perfusión.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Infuusioneste, liuos
Spanish: Muy raros: edema pulmonar en caso de shock (anafiláctico; pone en peligro la vida del paciente), erupción pruriginosa, síntomas de tipo de la enfermedad del suero.
Finnish: Hyvin harvinainen: keuhkopöhö sokin yhteydessä (anafylaksia; hengenvaarallinen), kutiava ihottuma, seerumitaudin kaltaisia oireita.
Spanish: Fotosensibilidad:
Finnish: Valoherkkyys:
Spanish: Composición de Ciprofloxacino Hikma El principio activo es lactato de ciprofloxacino.
Finnish: Ciprofloxacin Hikma on antibiootti.
Spanish: Si se produce fotosensibilidad, el tratamiento debe interrumpirse.
Finnish: Lääkitys on lopetettava jos valoherkkyyttä ilmenee.
Spanish: Los anaerobios son generalmente menos sensibles.
Finnish: Anaerobit ovat yleensä vähemmän herkkiä.
Spanish: Para un solo uso.
Finnish: Tarkoitettu vain kertakäyttöön.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, el tiempo de conservación en-uso y las condiciones antes de su uso son responsabilidad del usuario.
Finnish: Jos sitä ei käytetä heti, säilytysajat ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla.
Spanish: Puede emplearse también la terapia secuencial.
Finnish: Sekventiaalista hoitoa voidaan myös käyttää.
Spanish: No preparar mezclas en frascos de vidrio.
Finnish: Älä valmista seoksia lasipulloissa.
Spanish: El tratamiento debería mantenerse durante al menos tres días después de la desaparición de los signos de infección.
Finnish: Hoitoa jatketaan vähintään kolme päivää sen jälkeen kun infektion merkit ovat hävinneet.
Spanish: El enzima DNA-girasa juega un papel crucial en este proceso.
Finnish: DNA-gyraasientsyymillä on tässä prosessissa olennainen osuus.
Spanish: Deben tenerse en cuenta las directrices oficiales sobre el uso adecuado de los agentes antibacterianos.
Finnish: Viralliset ohjeet antibioottien asianmukaisesta käytöstä on otettava huomioon.
Spanish: Durante el procedimiento de remisión, se pidió al solicitante/titular de la autorización de comercialización que:
Finnish: Lausuntopyyntömenettelyn yhteydessä hakijaa / myyntiluvan haltijaa pyydettiin esittämään seuraavat:
Spanish: Utilizar inmediatamente después de la apertura de la bolsa.
Finnish: Käytettävä välittömästi pussin avaamisen jälkeen.
Spanish: No se han observado efectos teratogénicos en la investigación experimental en animales.
Finnish: Teratogeenisia vaikutuksia ei ole havaittu eläintutkimuksissa.
Spanish: Bibliografía (no se incluyen todas las referencias presentadas)
Finnish: Lähteet (kaikkia esitettyjä lähteitä ei luetella tässä)
Spanish: Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envase.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Spanish: 2001 Nov;40(5):576-88.
Finnish: 2001 Nov;40(5): s. 576-88.
Spanish: 2003 Jan;9(1):1-9.
Finnish: 2003 Jan;9(1): s. 1-9.
Spanish: Además, debe beber una cantidad suficiente de líquido (entre 1,5 - 2 litros diarios).
Finnish: Lisäksi sinun täytyy juoda riittävästi nestettä (noin 1,5 - 2 litraa päivässä).
Spanish: Mecanismo de resistencia:
Finnish: Resistenssin mekanismi:
Spanish: Sin embargo, si esto no es posible se recomienda que el paciente utilice una crema de protección solar.
Finnish: Jos tämä ei kuitenkaan ole mahdollista, suositellaan auringonsuojavoiteen käyttöä.
Spanish: Reacción local
Finnish: Paikalliset reaktiot
Spanish: Mezcla con otras soluciones: ver las secciones 6.2 y 6.6.
Finnish: Sekoittaminen muiden liuosten kanssa: ks. kohdat 6.2 ja 6.6.
Spanish: Si es necesario un tratamiento prolongado, debe realizarse una revaloración del tratamiento a los 2 meses como máximo.
Finnish: Jos hoidon jatkaminen on välttämätöntä, hoidon uudelleen arviointi on tehtävä viimeistään kahden kuukauden kuluttua.
Spanish: Si usted padece mareos, no conduzca ni use máquinas que requiera que esté totalmente concentrado.
Finnish: Jos kärsit huimauksesta, älä aja tai käytä koneita, jotka vaativat täyttä huomiokykyäsi.
Spanish: La duración media del tratamiento puede ser de 4-6 semanas.
Finnish: Keskimääräinen hoidon kesto voi olla 4 - 6 viikkoa.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento - si padece o ha padecido alguna de las siguientes enfermedades:
Finnish: Ennen hoidon aloittamista - jos sinulla on tai on ollut jokin alla mainituista sairauksista:
Spanish: El aclaramiento renal constituye un 60%-70% del aclaramiento total y es aproximadamente 3 veces superior que el aclaramiento de creatinina.
Finnish: Munuaispuhdistuma on noin 60 - 70 % kokonaispuhdistumasta ja on noin kolme kertaa suurempi kuin kreatiniinipuhdistuma.
Spanish: La duración recomendada del tratamiento es de 10 - 14 días.
Finnish: Suositeltu hoidon kesto on 10 - 14 vuorokautta.
Spanish: Si es necesario, debe ajustarse la dosis oral de anticoagulante de forma apropiada.
Finnish: Tarvittaessa oraalisen antikoagulantin annosta on muutettava.
Spanish: POSIBLES EFECTOS ADVERSOS.
Finnish: MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No refrigerar ni congelar.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Älä säilytä kylmässä.
Spanish: Se recomienda no utilizar nunca varios medicamentos al mismo tiempo sin consultar previamente a su médico.
Finnish: Usean lääkkeen samanaikaista käyttöä on syytä välttää neuvottelematta ensin lääkärisi kanssa.
Spanish: Su uso durante el embarazo está contraindicado.
Finnish: Käyttö raskauden aikana on vasta-aiheista.
Spanish: Estas recomendaciones se ajustan también a las directrices terapéuticas actuales, a la práctica clínica en la mayoría de los países europeos y a las recomendaciones sobre otros productos genéricos y originales de ciprofloxacino ya autorizados en Europa.
Finnish: Suositukset ovat myös yhdenmukaisia nykyisten hoito-ohjeiden, useimpien Euroopan maiden kliinisen käytännön ja aiemmin hyväksyttyjä eurooppalaisia alkuperäisiä ja yleisiä siprofloksasiinivalmisteita koskevien suositusten kanssa.
Spanish: La prevalencia de resistencias adquiridas puede variar geográficamente y con el tiempo para las especies seleccionadas, por ello es aconsejable pedir información local sobre resistencias, en particular cuando se tratan infecciones graves.
Finnish: Hankitun resistenssin yleisyys voi vaihdella maantieteellisesti ja ajallisesti samoilla lajeilla ja paikallinen tieto resistenssistä on suotavaa erityisesti, kun hoidetaan vaikeita infektioita.
Spanish: El porcentaje de cepas resistentes puede estar sujeto a una gran variabilidad local.
Finnish: Resistenttien kantojen osuus voi vaihdella paikallisesti hyvin paljon.
Spanish: Las sustancias mencionadas anteriormente son metabolizadas por un enzima específico (CYP1A2).
Finnish: Yllä mainitut lääkeaineet muuntuvat elimistössä erityisen entsyymin (CYP1A2) toimesta.
Spanish: La administración intravenosa posterior no está contraindicada a menos que las reacciones vuelvan a ocurrir o empeoren.
Finnish: Laskimoinfuusion antaminen jatkossa ei ole vasta-aiheista, paitsi jos reaktio toistuu tai pahenee.
Spanish: Si estas reacciones son recurrentes o empeoran durante una perfusión siguiente, no se deben administrar más perfusiones.
Finnish: Jos nämä reaktiot uusiutuvat tai pahenevat seuraavan infuusion aikana, infuusioiden antamista ei saa jatkaa.
Spanish: Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Spanish: En casos de hemodiálisis o diálisis peritoneal sólo se elimina una pequeña cantidad de ciprofloxacino (menos del 10%).
Finnish: Hemodialyysillä tai peritoneaalidialyysillä saadaan eliminoitua vain vähäinen osa siprofloksasiinista (alle 10 %).
Spanish: El tratamiento fue bien tolerado, siendo los acontecimientos adversos más frecuentes los trastornos gastrointestinales.
Finnish: Hoitoa siedettiin hyvin, yleisimpiä haittavaikutuksia olivat gastrointestinaaliset häiriöt.
Spanish: Estos efectos secundarios ocurren predominantemente en pacientes con riesgo de ciertos trastornos cardíacos.
Finnish: Näitä haittavaikutuksia esiintyy pääasiassa potilailla, joilla on tiettyjä sydäntaudin riskitekijöitä.
Spanish: Single-Dose Fluoroquinolone Therapy of Acute Uncomplicated Urinary Tract Infection in Women: Results from a Randomized, Double-Blind, Multicenter Trial Comparing Single-Dose to 3-Day Fluoroquinolone Regimens Urology 2002; 59: 334-339
Finnish: Single-Dose Fluoroquinolone Therapy of Acute Uncomplicated Urinary Tract Infection in Women: Results from a Randomized, Double-Blind, Multicenter Trial Comparing Single-Dose to 3-Day Fluoroquinolone Regimens Urology 2002; 59: s. 334-339
Spanish: • prueba de Mycobacterium tuberculosis.
Finnish: - Mycobacterium tuberculosis -testi (tuberkuloositesti).
Spanish: Dos estudios con dosis orales de 100 mg dos veces al día demostraron una eficacia clínica del 93% y una erradicación bacteriana del 89%, si bien estas cifras se referían al tratamiento de ITU no complicadas (3), y una eficacia del 91% (n = 23) sin la aparición de resistencia (2).
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa, joissa käytettiin annosta 100 mg kahdesti vuorokaudessa suun kautta otettuna, osoitettiin kliiniseksi tehokkuudeksi 93 prosenttia ja bakteerien eliminaatioksi 89 prosenttia, mutta kyseessä oli komplisoitumattoman virtsatieinfektion hoito (3), ja tehokkuus oli 91 prosenttia (n=23) ilman resistenssin kehittymistä (2).
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta katsoen valmiste on käytettävä välittömästi pakkauksen avaamisen jälkeen.
Spanish: Antes del inicio del tratamiento, deben relizarse tests de sensibilidad bacteriana.
Finnish: Ennen hoidon aloitusta on tehtävä bakteriologinen herkkyystestaus.
Spanish: En este caso consulte inmediatamente a su médico.
Finnish: Ota tällöin välittömästi yhteyttä lääkäriisi.
Spanish: Pida consejo a su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Spanish: Otros estudios en los que se comparó la eficacia de ciprofloxacino en dosis elevada y dosis baja demostraron la superioridad de la dosis más elevada desde el punto de vista de la eficacia a corto (1, 2) y a largo plazo (2).
Finnish: Tutkimuksissa, joissa verrattiin siprofloksasiinin pienten ja suurten annosten tehokkuutta, ilmeni, että suurempi annos on tehokkaampi sekä lyhyellä aikavälillä (1, 2) että pitkällä aikavälillä (2).
Spanish: Con respecto a la dosis máxima, el solicitante revisó 6 estudios clínicos en los que se evaluó la seguridad y eficacia de ciprofloxacino en dosis elevadas en pacientes en estado crítico.
Finnish: Enimmäisannoksen osalta hakija tarkasteli kuutta kliinistä tutkimusta, joissa käsiteltiin ehdotetulla suurella siprofloksasiiniannoksella annettavan hoidon turvallisuutta ja tehokkuutta kriittisesti sairailla potilailla.
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE(S), TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Spanish: Este medicamento ha sido autorizado en los Estados Miembros de la EEA bajo los siguientes nombres:
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
Spanish: En este caso consulte inmediatamente con su médico, puesto que usted puede tener una inflamación grave del intestino grueso (colitis pseudomembranosa).
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi, koska sinulla saattaa olla vakava paksusuolen tulehdus (pseudomembranoottinen koliitti).
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos excepto los mencionados en la sección
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden kuin kohdassa 6.6. mainittujen lääkevalmisteiden kanssa.
Spanish: Solo se observaron otros efectos preclínicos en exposiciones que eran suficientemente superiores a la exposición máxima en humanos, por lo tanto su relevancia para la seguridad humana es insignificante.
Finnish: Muita prekliinisiä vaikutuksia havaittiin vain annoksilla, jotka ylittivät ihmisen enimmäisannoksen siinä määrin, että ihmisen turvallisuusriskiä voidaan pitää merkityksettömänä.