FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • El PRAC ha revisado todos los datos presentados por los TAC sobre la seguridad y la eficacia de los medicamentos que contienen zolpidem, por lo que se refiere al riesgo de alteración de la capacidad de conducir y de sonambulismo tras el tratamiento con zolpidem;
Swedish: • PRAC har granskat alla tillgängliga uppgifter som innehavarna av godkännande för försäljning lämnat in om säkerheten och effekten av zolpidem-innehållande läkemedel vad gäller risken för nedsatt körförmåga och somnambulism efter behandling med zolpidem.
Spanish: Alteración psicomotriz al día siguiente
Swedish: Psykomotorisk nedsättning dagen efter
Spanish: No tome más de 10 mg por cada 24 horas.
Swedish: Ta aldrig mer än 10 mg per 24 timmar.
Spanish: Inductores e inhibidores del CYP450
Swedish: CYP450-hämmare och inducerare
Spanish: No tome otra dosis durante la misma noche.
Swedish: Ta inte någon ytterligare dos samma natt.
Spanish: Para reducir el riesgo, los pacientes se deben asegurar de que van a poder disponer de un periodo de 8 horas de sueño ininterrumpido (ver sección 4.8).
Swedish: För att minska risken måste patienterna se till att de har möjlighet att få sova utan avbrott i 8 timmar (se avsnitt 4.8).
Spanish: Medicamentos para la depresión
Swedish: Läkemedel mot depression
Spanish: Se puede prescribir una dosis más baja a algunos pacientes.
Swedish: Vissa patienter kan förskrivas lägre dos.
Spanish: No consuma alcohol ni ninguna otra sustancia psicoactiva mientras tome [denominación (de fantasía)], ya que esto puede aumentar los efectos anteriormente citados.
Swedish: Drick inte alkohol och ta inte andra psykoaktiva ämnen medan du tar [Produkt namn], eftersom det kan öka de ovan nämnda effekterna.
Spanish: [Denominación (de fantasía)] se debe tomar:
Swedish: [Produkt namn] ska tas:
Spanish: En algunos pacientes podría ser eficaz una dosis más baja de 5 mg.
Swedish: Hos vissa patienter kunde en lägre dos på 5 mg vara effektiv.
Spanish: Se debe utilizar la dosis diaria eficaz más baja de zolpidem y no se debe superar los 10 mg.
Swedish: Den lägsta effektiva dosen av zolpidem ska användas och får inte överstiga 10 mg.
Spanish: Es posible que las modificaciones a la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto tengan que ser actualizadas posteriormente por las autoridades nacionales competentes en coordinación con el Estado Miembro de Referencia si procede.
Swedish: Ändringarna i produktresumén och bipacksedlarna kan vid behov senare uppdateras av de nationella tillsynsmyndigheterna, i samarbete med referensmedlemslandet om det är lämpligt.
Spanish: Medicamentos para el dolor moderado a grave (analgésicos narcóticos) Medicamentos para la epilepsia
Swedish: Läkemedel mot måttlig eller svår smärta (narkotiska analgetika) Läkemedel mot epilepsi
Spanish: Otros fármacos
Swedish: Övriga läkemedel
Spanish: [La versión actualmente aprobada del texto se debe eliminar y sustituir por lo siguiente]
Swedish: [Den nuvarande godkända texten ska tas bort och ersättas med nedanstående]
Spanish: ANEXO III MODIFICACIONES A LAS PARTES RELEVANTES DE LA FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Y EL PROSPECTO
Swedish: BILAGA III ÄNDRINGAR I RELEVANTA AVSNITT AV PRODUKTRESUMÉN OCH BIPACKSEDLARNA
Spanish: Cómo tomar [denominación (de fantasía)]
Swedish: Hur du tar [Produkt namn]
Spanish: [El texto que figura a continuación se debe insertar en esta sección bajo los siguientes epígrafes]
Swedish: [Nedanstående formulering ska infogas i detta avsnitt under nedanstående rubriker]
Spanish: Se debe advertir a los pacientes de que no deben consumir alcohol ni otras sustancias psicoactivas mientras estén en tratamiento con zolpidem.
Swedish: Patienterna ska varnas för att använda alkohol och andra psykoaktiva substanser vid intag av zolpidem.
Spanish: Durante los ensayos aleatorizados sólo se observaron pruebas convincentes de la eficacia con la dosis de 10 mg de zolpidem.
Swedish: Randomiserade prövningar visade endast övertygande evidens för effekt för 10 mg zolpidem.
Spanish: La dosis recomendada es de 10 mg de [denominación (de fantasía)] por cada 24 horas.
Swedish: Den rekommenderade dosen av [Produkt namn] är 10 mg per 24 timmar.
Spanish: Con el fin de reducir este riesgo, se recomienda un periodo de reposo de al menos 8 horas entre la administración de zolpidem y la conducción, el uso de maquinaria o cualquier trabajo que se realice en altura.
Swedish: För att minimera denna risk, rekommenderas en viloperiod på minst 8 timmar mellan intag av zolpidem och bilkörning, maskinanvändning och arbete på hög höjd.
Spanish: Se debe advertir a los conductores de vehículos y operarios de maquinaria que, tal y como sucede con otros hipnóticos, puede existir un riesgo de aletargamiento, prolongación del tiempo de reacción, mareo, somnolencia, visión borrosa/doble, disminución de la capacidad de alerta y alteración de la capacidad para conducir a la mañana siguiente del tratamiento (ver sección 4.8).
Swedish: Fordonsförare och maskinoperatörer måste varnas för att det, liksom i fall med andra hypnotika, kan finnas risk för dåsighet, förlängd reaktionstid, yrsel, sömnighet, dimsyn/dubbelseende och minskad uppmärksamhet samt sämre körförmåga morgonen efter behandlingen (se avsnitt 4.8).
Spanish: No se recomienda tomar zolpidem con fluvoxamina ni ciprofloxacino.
Swedish: Durekommenderas inte ta zolpidem tillsammans med fluvoxamin eller ciprofloxacin.
Spanish: Alteración psicomotriz al día siguiente (ver también Conducción y uso de máquinas)
Swedish: Problem med koordinationen dagen därpå (se även Körförmåga och användning av maskiner).
Spanish: Tome la dosis de una vez e inmediatamente antes de acostarse por la noche.
Swedish: Ta tabletten som en engångsdos precis innan du lägger dig.
Spanish: [Denominación (de fantasía)] tiene un efecto importante sobre la capacidad para conducir y usar máquinas, como la «conducción en estado somnoliento».
Swedish: [Produkt namn] har stor påverkan på din förmåga att köra bil och att använda maskiner, till exempel så kallad "sömnkörning".
Spanish: [En caso de incluirse en la ficha técnica actual, la siguiente frase se debe modificar para eliminar la referencia a la cimetidina]
Swedish: [När nedanstående mening förekommer i den nuvarande produktresumén ska referensen till cimetidin tas bort]
Spanish: Por consiguiente, el uso concomitante de zolpidem con estos fármacos puede aumentar la somnolencia y la alteración psicomotriz al día siguiente, incluida la alteración de la capacidad para conducir (ver secciones 4.4 y 4.7).
Swedish: Samtidig användning av zolpidem med dessa läkemedel kan därför öka dåsighet och psykomotoriska nedsättning dagen efter, inklusive försämra körförmåga (se avsnitt 4.4 och avsnitt 4.7).
Spanish: La dosis diaria recomendada para adultos es 10 mg tomados por la noche inmediatamente antes de acostarse.
Swedish: Rekommenderad daglig dos för vuxna är 10 mg som ska tas i samband med sänggåendet.
Spanish: Asimismo, se han notificado casos aislados de alucinaciones visuales en pacientes tratados con zolpidem junto con antidepresivos, incluidos bupropión, desipramina, fluoxetina, sertralina y venlafaxina.
Swedish: Dessutom har enstaka fall av synhallucinationer rapporterats hos patienter som tar zolpidem tillsammans med antidepressiva medel såsom bupropion, desipramin, fluoxetin, sertralin och venlafaxin.
Spanish: Zolpidem se debe administrar una sola vez por la noche, inmediatamente antes de acostarse, y no se debe volver a administrar ninguna dosis adicional durante la misma noche.
Swedish: Zolpidem ska tas som en engångdos i samband med sänggåendet och får inte tas ytterligare en gång under samma natt.
Spanish: Se debe asegurar de que deja un margen mínimo de 8 horas desde que tome el medicamento hasta que realiza actividades que requieran alerta mental.
Swedish: Se till att det har gått en period på minst 8 timmar efter att du har tagit det här läkemedlet innan du utför aktiviteter som kräver att du är vaken/uppmärksam.
Spanish: B. PROSPECTO
Swedish: B. Bipacksedel
Spanish: Puede potenciarse el efecto depresor del SNC si se usa en combinación con antipsicóticos (neurolépticos), hipnóticos, ansiolíticos/sedantes, antidepresivos, analgésicos narcóticos, antiepilépticos, anestésicos y antihistamínicos con efectos sedantes.
Swedish: En ökning av den centraldepressiva effekten kan inträffa vid samtidig användning av antipsykotika (neuroleptika), hypnotika, anxiolytika/sedativa läkemedel, antidepressiva medel, narkotiska analgetika, antiepileptiska läkemedel, anestetika och sedativa antihistaminer.
Spanish: En un estudio aleatorizado doble ciego en el que participaron 114 pacientes de edad no avanzada con insomnio crónico, la dosis de 10 mg de zolpidem redujo el periodo medio de tiempo hasta el sueño en 30 minutos frente al placebo, mientras que con la dosis de 5 mg de zolpidem esta reducción fue de 15 minutos.
Swedish: I en randomiserad, dubbelblind prövning på 114 patienter (ej äldre) med kronisk insomni minskade zolpidem 10 mg den genomsnittliga tiden till insomnandet med 30 minuter jämfört med placebo, medan denna tid för zolpidem 5 mg var 15 minuter.
Spanish: Al día siguiente de haber tomado [denominación (de fantasía)] se puede ver aumentado el riesgo de alteración psicomotriz, incluida la alteración de la capacidad para conducir, si: Toma este medicamento con menos de 8 horas de margen antes de realizar actividades que requieran un estado de alerta mental Toma una dosis más alta que la dosis recomendada Toma zolpidem a la vez que otro depresor del sistema nervioso central u otro medicamento que aumente la concentración de zolpidem en su sangre, combinado con alcohol o con sustancias ilegales.
Swedish: Dagen efter att du tagit [Produkt namn] kan risken för koordinationsproblem, inklusive försämrad körförmåga vara större om: Du tar detta läkemedel mindre än 8 timmar innan du utför aktiviteter som kräver vakenhet Du tar en högre dos än den rekommenderade Du tar zolpidem samtidigt som du tar andra lugnande medel som påverkar centrala nervsystemets funktion, andra läkemedel som ökar zolpidem i blodet, dricker alkohol eller använder otillåtna droger.
Spanish: En un estudio aleatorizado doble ciego en el que participaron 462 voluntarios sanos de edad no avanzada con insomnio transitorio, la dosis de 10 mg de zolpidem redujo el periodo medio de tiempo hasta el sueño en 10 minutos frente al placebo, mientras que con la dosis de 5 mg de zolpidem la reducción fue de 3 minutos.
Swedish: I en randomiserad, dubbelblind prövning på 462 friska försökspersoner (ej äldre) med övergående insomni minskade zolpidem 10 mg den genomsnittliga tiden till insomnandet med 10 minuter jämfört med placebo, medan denna tid för zolpidem 5 mg var 3 minuter.
Spanish: Combinación con depresores del sistema nervioso central
Swedish: Kombination med CNS-depressiva medel
Spanish: La administración concomitante de ciprofloxacino puede aumentar las concentraciones plasmáticas de zolpidem, por lo que no se recomienda su uso combinado.
Swedish: Samtidig administrering av ciprofloxacin kan ge förhöjda nivåer av zolpidem i blodet, därför rekommenderas inte samtidig användning.
Spanish: La administración concomitante de fluvoxamina puede aumentar las concentraciones plasmáticas de zolpidem, por lo que no se recomienda su uso combinado.
Swedish: Samtidig administrering av fluvoxamin kan ge förhöjda nivåer av zolpidem i blodet, därför rekommenderas inte samtidig användning.
Spanish: Toma de [denominación (de fantasía)] con otros medicamentos
Swedish: Andra läkemedel och [Produkt namn]
Spanish: A. FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 4.2 Posología y forma de administración [Sustituye a la frase actual ‘La dosis diaria recomendada para adultos es de 10 mg'].
Swedish: 4.2 Dosering och administreringssätt [Ersätter nuvarande mening "Rekommenderad daglig dos för vuxna är 10 mg] Läkemedlet ska tas som en engångsdos och får inte tas ytterligare en gång under samma natt.
Spanish: La influencia de [denominación (de fantasía)] sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es importante.
Swedish: [Produktnamn] har påtaglig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Spanish: Además, la combinación de zolpidem con alcohol u otros depresores del SNC aumenta el riesgo de que se manifiesten estos efectos (ver secciones 4.4 y 4.5).
Swedish: Dessutom ökar risken för sådana beteenden vid samtidigt intag av zolpidem och alkohol och andra CNS-nedsättande medel (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Spanish: Medicamentos para la rinitis alérgica estacional, erupciones cutáneas u otras alergias que pueden causar somnolencia (antihistamínicos sedantes) Si toma zolpidem con antidepresivos, incluidos bupropión, desipramina, fluoxetina, sertralina y venlafaxina, es posible que vea cosas que no son reales (alucinaciones).
Swedish: Om du tar zolpidem samtidigt med antidepressiva medel såsom bupropion, desipramin, fluoxetin, sertralin och venlafaxin kan du se saker som inte är verkliga (hallucinationer).
Spanish: Medicamentos para algunos trastornos mentales (antipsicóticos) Medicamentos para problemas de sueño (hipnóticos) Medicamentos para aliviar o reducir la ansiedad
Swedish: Läkemedel som dämpar eller minska oro
Spanish: No se observaron interacciones farmacocinéticas significativas al administrar zolpidem con ranitidina o cimetidina.
Swedish: När zolpidem administrerades tillsammans med ranitidin eller cimetidin märktes inga signifikanta farmakokinetiska interaktioner.
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner [Nedanstående formulering ska infogas i detta avsnitt under nedanstående rubriker]
Spanish: Relación de los nombres del medicamento, formas farmacéuticas, dosis, vía de administración, titulares de la autorización de comercialización en los estados miembros
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsformer, styrkor administreringssätt av läkemedlet, innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Spanish: Eslovaquia Orion Corporation Orionintie 1/A
Swedish: Slovakien Orion Corporation Orionintie 1/A
Spanish: Países Bajos STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Swedish: Nederländerna STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Spanish: S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România
Swedish: Rumänien S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România
Spanish: Reino Unido Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Swedish: Storbritannien Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Spanish: Avda. Osa Mayor, 4 - Area B, Aravaca (Madrid).
Swedish: Osa Mayor, 4 - Area B, Aravaca (Madrid).
Spanish: Letonia sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Swedish: Lettland sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Spanish: Eslovaquia SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a
Swedish: Slovakien SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a
Spanish: PHARMAGENUS, S.A. Avda. Camí Real, 51-57 Palau-solita i Plegamans (Barcelona).
Swedish: Camí Real, 51-57 Palau-solita i Plegamans (Barcelona).
Spanish: Luxemburgo MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Swedish: Luxemburg MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Spanish: Dinamarca Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark
Swedish: Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark
Spanish: Austria ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Swedish: Österrike ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Spanish: Dinamarca PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730 Herlev, Denmark
Swedish: PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730 Herlev, Denmark
Spanish: Austria sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Swedish: Österrike sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Spanish: Reino Unido Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Swedish: Storbritannien Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Spanish: Reino Unido Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Swedish: Storbritannien Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Spanish: Reino Unido Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Swedish: Storbritannien Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Spanish: Alemania neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Swedish: Tyskland neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Spanish: Reino Unido Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22
Swedish: Storbritannien Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22
Spanish: Reino Unido Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4
Swedish: Storbritannien Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4
Spanish: Dinamarca HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK2650 Hvodovre, Denmark
Swedish: HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK2650 Hvodovre, Denmark
Spanish: Luxemburgo Genthon BV Microweg, 22
Swedish: Luxemburg Genthon BV Microweg, 22
Spanish: B-dul Theodor Pallady nr. 44B Sector 3, Bucureşti, România
Swedish: Rumänien LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B Sector 3, Bucureşti, România
Spanish: Reino Unido Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Swedish: Storbritannien Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Spanish: Luxemburgo MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
Swedish: Luxemburg MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
Spanish: Eslovaquia Sandoz d.d.
Swedish: Slovakien Sandoz d.d.
Spanish: Luxemburgo SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Swedish: Luxemburg SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Spanish: Países Bajos Genthon BV Microweg, 22
Swedish: Nederländerna Genthon BV Microweg, 22
Spanish: 10 mg/ml gotas orales en solución
Swedish: 10 mg/ml orala droppar, lösning
Spanish: Stilnoct comprimido
Swedish: Stilnoct tablett
Spanish: Reino Unido Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Swedish: Storbritannien Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Spanish: Reino Unido Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Swedish: Storbritannien Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Spanish: Dinamarca sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970
Swedish: Danmark sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Spanish: SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.
Swedish: Rumänien SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.
Spanish: Eslovaquia Takeda GmbH 2 Byk-Gulden Strasse
Swedish: Slovakien Takeda GmbH 2 Byk-Gulden Strasse
Spanish: Países Bajos FIDIA Farmaceutici S.p.a.
Swedish: Nederländerna FIDIA Farmaceutici S.p.a.
Spanish: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten comprimido efervescente
Swedish: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten brustablett
Spanish: Luxemburgo Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Swedish: Luxemburg Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Spanish: Países Bajos Meda Pharma B.V.
Swedish: Nederländerna Meda Pharma B.V.
Spanish: Países Bajos ADOH B.V.
Swedish: Nederländerna ADOH B.V.
Spanish: Stilnoct, tabletten 10 mg comprimido
Swedish: Stilnoct, tabletten 10 mg tablett
Spanish: Reino Unido ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Swedish: Storbritannien ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Spanish: Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd. Building Sofia Tower Sofia 1303
Swedish: Bulgarien Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd.
Spanish: Países Bajos Synthon B.V.
Swedish: Nederländerna Synthon B.V.
Spanish: Países Bajos Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Swedish: Nederländerna Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Spanish: Eslovaquia ALKALOID-INT d.o.o.
Swedish: Slovakien ALKALOID-INT d.o.o.
Spanish: Zolpidem Genthion comprimido recubierto
Swedish: Zolpidem Genthion dragerad tablett
Spanish: Eslovaquia Vitabalans Oy Varastokatu 8
Swedish: Slovakien Vitabalans Oy Varastokatu 8
Spanish: Reino Unido ALKALOID-INT d.o.o.
Swedish: Storbritannien ALKALOID-INT d.o.o.
Spanish: LEK farmacevtska družba d.d.
Swedish: Rumänien LEK farmacevtska družba d.d.
Spanish: INSOM 10 mg pezsgőtabletta comprimido efervescente
Swedish: INSOM 10 mg pezsgőtabletta brustablett
Spanish: SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. Avda. Osa Mayor, 4
Swedish: SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. Avda.
Spanish: Zolpitop comprimido recubierto
Swedish: Zolpitop dragerad tablett
Spanish: Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, tabletten comprimido
Swedish: Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, tabletten tablett
Spanish: Dodorest comprimido recubierto
Swedish: Dodorest dragerad tablett
Spanish: Forma farmacéutica
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag
Spanish: Quítese cualquier ropa contaminada.
Swedish: Tag av förorenade kläder.
Spanish: Sin embargo, la administración puede repetirse, dependiendo de la situación epidemiológica en las distintas áreas.
Swedish: Administreringen kan dock upprepas beroende på den epidemiologiska situationen i olika områden.
Spanish: Código ATCvet: QP52AX09.
Swedish: ATCvet-kod: QP52AX09.
Spanish: • Uso muy frecuente y repetido de antihelmínticos del mismo tipo, durante un largo periodo de tiempo.
Swedish: • Alltför frekvent och upprepad användning av anthelmintika ur samma klass under längre tid.
Spanish: Se recomienda que el medicamento no sea utilizado más de 2 veces en un año.
Swedish: Det rekommenderas att läkemedlet används högst två gånger per år.
Spanish: La sustancia activa de ZOLVIX es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Swedish: Den aktiva substansen i ZOLVIX är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Spanish: Se han identificado casos aislados de resistencia a monopantel en la Unión Europea.
Swedish: Enstaka fall av resistens mot monepantel har identifierats inom den Europeiska Unionen.
Spanish: Después, las concentraciones en sangre disminuyen con una semivida de aproximadamente cinco días.
Swedish: Därefter avtar koncentrationen i blodet med en halveringstid på ca fem dagar.
Spanish: Las concentraciones máximas en sangre se alcanzan al cabo de 1 día.
Swedish: Maximala koncentrationer i blodet uppnås inom en dag.
Spanish: *incluyendo larvas inhibidas
Swedish: *Inklusive inhiberat larvstadium
Spanish: 1 ml por cada 10 kg adicionales
Swedish: 1 ml för varje ytterligare 10 kg
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Spanish: Tiempo(s) de espera: 7 días
Swedish: Karenstid(er): 7 dagar
Spanish: 700 µg/kg 7000 µg/kg 5000 µg/kg 2000 µg/kg 170 µg/kg
Swedish: 700 µg/kg 7000 µg/kg 5000 µg/kg 2000 µg/kg
Spanish: Para asegurar la administración de una dosis correcta, debe determinarse el peso vivo tan exacto como sea posible.
Swedish: För att säkerställa administrering av korrekt dos ska kroppsvikten bestämmas så noggrant som möjligt.