FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Επίσης, σύµφωνα µε το κατευθυντήριο έγγραφο για τις περιλήψεις χαρακτηριστικών του προϊόντος, για τα έκδοχα καθώς και σύµφωνα µε τον πιο πρόσφατο ποιοτικό έλεγχο των πρότυπων εγγράφων, συµπεριλήφθηκαν και άλλες τροποποιήσεις στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος, στην επισήµανση και στο φύλλο οδηγιών χρήσης, οι οποίες δεν σχετίζονται µε το αποτέλεσµα της διαδικασίας παραποµπής.
Romanian: Mai mult, alte modificări la Rezumatul Caracteristicilor Produsului, etichetare şi prospect, care nu corespund rezultatelor procedurii de recomandare, au fost incluse în conformitate cu Orientările asupra RCP, orientare excipientă şi ultimul şablon în ceea ce priveşte Revizuirea Calităţii Documentelor.
Greek: Οξείες λοιµώξεις του κατώτερου αναπνευστικού που προκαλούνται από Pseudomonas aeruginosa σε παιδιά και εφήβους (5-17 ετών) µε κυστική ίνωση:
Romanian: Infecţii acute ale căilor respiratorii inferioare cauzate de Pseudomonas aeruginosa la copiii şi adolescenţii (5-17 ani) cu fibroză chistică:
Greek: Βρίσκεται σε ένα άχρωµο γυάλινο φυαλίδιο τύπου Ι, που περιέχει 100 ml διάλυµα.
Romanian: Soluţia se află în flacoane din sticlă transparentă, incoloră de tip I, conţinând 100 ml de soluţie.
Greek: Η συνηθισµένη δόση για ενήλικες είναι 200-400 mg σιπροφλοξασίνη δύο φορές ηµερησίως.
Romanian: Doza obişnuită pentru adulţi este de 200-400 mg ciprofloxacină de două ori pe zi.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma αντενδείκνυται σε:
Romanian: Ciprofloxacin Hikma este contraindicat în următoarele situaţii:
Greek: Κάθε φιαλίδιο των 100 ml περιέχει 200 mg σιπροφλοξασίνη.
Romanian: Fiecare flacon de 100 ml conţine 200 mg de ciprofloxacină.
Greek: • Ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης και τιζανιδίδης.
Romanian: • administrare concomitentă de ciprofloxacină şi tizanidină
Greek: Σε ασθενείς µε επιληψία ή άλλες βλάβες του κεντρικού νευρικού συστήµατος (π.χ. µειωµένο κατώτατο όριο σπασµών, ιστορικό επιληπτικών κρίσεων, µειωµένη ροή αίµατος εγκεφάλου, µεταβολές της εγκεφαλικής δοµής ή εγκεφαλικό επεισόδιο) η σιπροφλοξασίνη πρέπει να χρησιµοποιείται µόνο µετά από προσεκτική στάθµιση του οφέλους έναντι του κινδύνου, επειδή η πιθανότητα των παρενεργειών από το κεντρικό νευρικό σύστηµα θέτει αυτούς τους ασθενείς σε αυξηµένο κίνδυνο.
Romanian: La pacienţii cu epilepsie sau alte leziuni ale sistemului nervos central (de exemplu: reducerea pragului convulsivant, atacuri epileptice în antecedente, flux sanguin redus la nivel cerebral, afectarea structurii cerebrale, accident vascular cerebral), ciprofloxacina se administrează doar după evaluarea atentă a raportului riscuri/beneficii, deoarece posibilitatea apariţiei reacţiilor adverse la nivelul sistemului nervos central expune această categorie de pacienţi la un risc crescut.
Greek: Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή φαρµακοποιό σας.
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ CIPROFLOXACIN HIKMA
Romanian: CUM SĂ UTILIZAŢI CIPROFLOXACIN HIKMA
Greek: Η από του στόµατος χορήγηση 20 mg/kg δύο φορές ηµερησίως στα παιδιά µε κυστική ίνωση δίνει µια έκθεση που είναι συγκρίσιµη µε αυτή στους ενηλίκους µετά από µια δόση 750 mg από του στόµατος δύο φορές ηµερησίως.
Romanian: Expunerea în cazul administrării orale a 20 mg/kg de două ori pe zi la copiii cu fibroză chistică este comparabilă cu cea a adulţilor în urma unei doze orale de 750 mg de două ori pe zi.
Greek: Έως σήµερα, δεν έχει βρεθεί κανένα στοιχείο αυξηµένου κινδύνου εµφάνισης συγγενών ανωµαλιών ή άλλων ανεπιθύµητων δράσεων µετά από τη χρήση σιπροφλοξασίνης ή άλλων κινολόνων κατά τη διάρκεια του πρώτου τριµήνου.
Romanian: Până în prezent, nu există date care să evidenţieze creşterea riscului apariţiei malformaţiilor congenitale sau al altor reacţii adverse în urma administrării ciprofloxacinei sau a altor chinolone în timpul primului trimestru de sarcină.
Greek: Πολύ σπάνιες: τενοντίτιδα (κυρίως του Αχίλλειου τένοντα), µερικές ή ολικές ρήξεις τενόντων (κυρίως του Αχίλλειου τένοντα), επιδείνωση των συµπτωµάτων µυασθένειας, µυϊκοί πόνοι, φλεγµονή των τενόντιων ελύτρων (τενοντοθηκίτιδα).
Romanian: Foarte rare: tendinită (în special a tendonului lui Ahile), rupturi parţiale sau totale de tendoane (în special ale tendonului lui Ahile), agravarea simptomelor de miastenie, dureri musculare, inflamaţia tecilor tendoanelor (tenosinovită).
Greek: Δεν εµφανίζεται συσσώρευση στην επαναλαµβανόµενη χορήγηση (δύο φορές ηµερησίως).
Romanian: Administrarea repetată (de două ori pe zi) nu duce la fenomene de acumulare.
Greek: Αυτό το φάρµακο µπορεί να προκαλέσει αυτές τις παρενέργειες, ιδιαίτερα εάν είστε ηλικιωµένοι ή παίρνετε ένα φάρµακο της οµάδας των λεγόµενων στεροειδών, όπως υδροκορτιζόνη.
Romanian: Acest medicament poate avea reacţii adverse, în special la persoanele în vârstă sau la cele care folosesc medicamente din grupa steroizilor, cum este hidrocortizonul.
Greek: • Όταν το Ciprofloxacin Hikma και η τιζανιδίνη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία µυϊκών σπασµών) χορηγούνται ταυτόχρονα.
Romanian: • Dacă Ciprofloxacin Hikma este administrat concomitent cu tizanidină (utilizată în tratamentul spasmelor musculare).
Greek: Αυτές οι παρενέργειες εµφανίζονται κυρίως σε ασθενείς µε αυξηµένο κίνδυνο για ορισµένες καρδιακές διαταραχές.
Romanian: Aceste reacţii adverse apar predominant la pacienţii cu predispoziţie la anumite afecţiuni cardiace.
Greek: • σπασµοί (επιληπτικές κρίσεις), επιληψία ή άλλη ασθένεια του εγκεφάλου, παραδείγµατος χάριν µειωµένη κυκλοφορία αίµατος στον εγκέφαλο, εγκεφαλικό επεισόδιο ή αυξηµένη ευαισθησία σε σπασµούς , επειδή οι πιθανές παρενέργειες της σιπροφλοξασίνης µπορεί να προκαλέσουν βλάβη στον εγκέφαλο.
Romanian: • convulsii (contracţii), epilepsie sau alte afecţiuni ale creierului, de exemplu flux sanguin cerebral redus, accident vascular cerebral sau predispoziţie crescută la convulsii, datorită faptului că anumite reacţii adverse la ciprofloxacină pot determina afecţiuni cerebrale.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma χρησιµοποιείται για τη θεραπεία σοβαρών ή/ και απειλητικών για τη ζωή λοιµώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητους στην σιπροφλοξασίνη µικροοργανισµούς.
Romanian: Ciprofloxacin Hikma se utilizează în tratamentul infecţiilor severe şi/sau al celor care pun în pericol viaţa, provocate de microorganisme sensibile la ciprofloxacină.
Greek: Όχι συχνές: αρθραλγία (πόνος των αρθρώσεων).
Romanian: Mai puţin frecvente: atralgii (dureri articulare).
Greek: • Εάν αισθανθείτε αυτά τα συµπτώµατα πρέπει αµέσως να συµβουλευθείτε το γιατρό σας και να µην επιβαρύνετε το αντίστοιχο πόδι.
Romanian: • Dacă observaţi astfel de simptome, informaţi-vă imediat medicul şi ţineţi membrul afectat în repaus.
Greek: Εάν πάσχετε από ίλιγγο, µην οδηγείτε ή µην χειρίζεστε µηχανές, οι οποίες απαιτούν την πλήρη συγκέντρωσή σας.
Romanian: Dacă aveţi ameţeli, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje care vă solicită atenţia.
Greek: Τι περιέχει το Ciprofloxacin Hikma
Romanian: Ce conţine Ciprofloxacin Hikma
Greek: Πρέπει να συµβουλευθείτε το γιατρό σας εάν κάποια από τις προφυλάξεις και τις προειδοποιήσεις που αναφέρονται παρακάτω ισχύουν ή ίσχυαν για σας στο παρελθόν.
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ciprofloxacin Hikma Informaţi-vă medicul dacă vreuna dintre precauţiile şi atenţionările de mai jos este valabilă sau a fost valabilă pentru dumneavoastră.
Greek: Οι περισσότερο συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες αφορούν το στοµάχι και το έντερο, το νευρικό σύστηµα και το δέρµα και συνδετικό ιστό.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse afectează stomacul şi intestinele, sistemul nervos, pielea şi ţesutul conjunctiv.
Greek: Μετά από ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης και κυκλοσπορίνης έχει παρατηρηθεί παροδική αύξηση της συγκέντρωσης κρεατινίνης του ορού σε µεµονωµένες περιπτώσεις.
Romanian: În urma administrării concomitente a ciprofloxacinei şi ciclosporinei în cazuri izolate s-a observat creşterea tranzitorie a concentraţiei serice a creatininei.
Greek: Πολύ σπάνιες: ασθένεια, παροδική µείωση της νεφρικής λειτουργίας, παροδική νεφρική ανεπάρκεια, φωτοευαισθησία (βλέπε παράγραφο 4.4).
Romanian: Foarte rare: astenie, tulburări tranzitorii ale funcţiei renale până la insuficienţă renală tranzitorie, fotosensibilitate (vezi pct. 4.4).
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση πρέπει αµέσως να συµβουλευθείτε το γιατρό σας.
Romanian: În acest caz trebuie să informaţi imediat medicul.
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Ciprofloxacin Hikma Λοιπές πληροφορίες
Romanian: Cum se păstrează Ciprofloxacin Hikma Informaţii suplimentare
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση συµβουλευθείτε το γιατρό σας δεδοµένου ότι πρέπει να εξεταστούν τα ούρα σας.
Romanian: În acest caz informaţi medicul pentru a efectua teste de urină.
Greek: Σπάνιες: ταχυκαρδία.
Romanian: Tulburări cardiace: Rare: tahicardie.
Greek: Όπως και άλλα φαρµακευτικά προϊόντα αυτής της οµάδας, η σιπροφλοξασίνη έχει αναφερθεί ότι προκαλεί διαταραχές στις αρθρώσεις, σε αρθρώσεις που στηρίζουν το βάρος ανώριµων ζώων.
Romanian: Ca şi în cazul altor medicamente din această grupă, s-a raportat faptul că ciprofloxacina provoacă tulburări articulare la nivelul articulaţiilor mari ale animalelor imature.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma περιέχει 15.4 mmol (354 mg) νάτριο ανά 100 ml διαλύµατος για έγχυση.
Romanian: Ciprofloxacin Hikma conţine 15,4 mmol (354 mg) sodiu în 100 ml soluţie perfuzabilă, aspect care trebuie luat în considerare în cazul pacienţilor cu regim dietetic hiposodat.
Greek: Εποµένως, οι ασθενείς που παίρνουν αυτές τις ουσίες ταυτόχρονα µε τη σιπροφλοξασίνη θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά ως προς κλινικά σηµεία υπερδοσολογίας.
Romanian: Pacienţii care utilizează aceste substanţe concomitent cu ciprofloxacina trebuie supravegheaţi cu atenţie pentru a putea depista eventualele semne clinice de supradozaj.
Greek: Ίσως κρίνει απαραίτητο να προσαρµόσει τη δόση σας ανάλογα µε την µειωµένη νεφρική λειτουργία.
Romanian: Acesta/aceasta va considera probabil că este nevoie să ajusteze doza datorită funcţiei renale reduse.
Greek: Η προβενεσίδη παρεµποδίζει τη νεφρική έκκριση της σιπροφλοξασίνης, οδηγώντας σε µία αύξηση της συγκέντρωσης της σιπροφλοξασίνης στο πλάσµα.
Romanian: Probenecidul inhibă eliminarea renală a ciprofloxacinei determinând creşterea concentraţiei plasmatice a ciprofloxacinei.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη πιθανόν να είναι νευροτοξική και στις δοκιµασίες προκαλεί τις αναστρέψιµες βλάβες σε περίπτωση υψηλότερης δοσολογίας.
Romanian: Ciprofloxacina poate avea efecte neurotoxice şi provoacă afecţiuni reversibile ale testiculelor la administrarea de doze mari.
Greek: Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση το 62% αποβάλλεται αµετάβλητο στα ούρα και το 15% αποβάλλεται στα κόπρανα.
Romanian: După administrarea intravenoasă 62% se elimină nemodificată prin urină şi 15% prin fecale.
Greek: Εάν χρησιµοποιείτε ένα από αυτά τα φάρµακα µαζί µε σιπροφλοξασίνη, θα παρακολουθείστε για σηµεία υπερδοσολογίας.
Romanian: Dacă utilizaţi unul dintre aceste medicamente concomitent cu ciprofloxacina, veţi fi supravegheat în scopul depistării simptomelor de supradozaj.
Greek: - η βιβλιογραφία που παρουσίασε ο αιτών συνηγορεί υπέρ της χρήσης δόσης 200 - 400 mg δύο φορές ηµερησίως για τη θεραπεία ασθενών µε επιπλεγµένες λοιµώξεις του ουροποιητικού συστήµατος (UTI) και ορίζει τη µέγιστη ηµερήσια δόση σε 400 mg τρεις φορές ηµερησίως,
Romanian: - Literatura de specialitate, furnizată de către solicitant, susţine administrarea unei doze de 200400 mg, de două ori pe zi, în tratarea infecţiilor complicate ale tractului urinar şi o doză maximă recomandată pentru adulţi de 400 mg, de trei ori pe zi.
Greek: Τα συµπτώµατα υπερδοσολογίας µπορεί να περιλαµβάνουν ίλιγγο, τρόµο, κεφαλαλγίες, κόπωση, επιληπτικές κρίσεις, παραισθήσεις, σύγχυση, γαστροεντερικές διαταραχές, ηπατικές και νεφρικές ανωµαλίες, κρυσταλλουρία, αιµατουρία.
Romanian: Printre simptomele supradozajului se numără ameţeala, tremorul, cefaleea, oboseala, convulsiile, halucinaţiile, confuzia, tulburările gastro-intestinale, afectarea ficatului şi rinichilor, cristaluria, hematuria.
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας (-ών) κυκλοφορίας και την τροποποίηση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήµανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης του κράτους µέλους αναφοράς, τα οποία περιλαµβάνονται στο Παράρτηµα ΙΙΙ για το Ciprofloxacin και τις συναφείς ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα Ι).
Romanian: Prin urmare, CHMP a recomandat obţinerea unei (unor) Autorizaţii de Comercializare şi modificarea Rezumatului Caracteristicilor Produsului, etichetei şi prospectului, corespunzătoare statului membru de referinţă.
Greek: • Σε παιδιά και εφήβους που βρίσκονται στην ανάπτυξη εκτός για τη θεραπεία οξείων λοιµώξεων του κατώτερου αναπνευστικού που οφείλονται στο βακτήριο Pseudomonas aeruginosa σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 5-17 ετών µε κυστική ίνωση.
Romanian: • La copii şi adolescenţi în creştere, cu excepţia tratamentului infecţiilor acute ale căilor respiratorii inferioare provocate de Pseudomonas aeruginosa la copiii şi adolescenţii cu vârste cuprinse între 5-17 ani cu fibroză chistică
Greek: • Σκευάσµατα προετοιµασίας νάρκωσης (χρησιµοποιούνται πριν από την εισαγωγή στην αναισθησία): Συνιστάται να µην χρησιµοποιούνται ταυτόχρονα µε τη σιπροφλοξασίνη οπιοειδή σκευάσµατα προετοιµασίας νάρκωσης, (π.χ. papaveretum) ή οπιοειδή φάρµακα προετοιµασίας νάρκωσης που χρησιµοποιούνται µε αντιχολινεργικά σκευάσµατα προετοιµασίας, (π.χ. ατροπίνη ή υοσκίνη), καθώς µειώνονται τα επίπεδα ορού της σιπροφλοξασίνης.
Romanian: • Premedicaţie (administrată înainte de inducerea anesteziei): se recomandă să se evite administrarea concomitentă a opiaceelor, (de exemplu, papaverină) sau a opiaceelor cu anticolinergice (de exemplu: atropina sau hioscină) şi ciprofloxacinei, deoarece concentraţiile plasmatice ale ciprofloxacinei scad.
Greek: Εντούτοις, όπως ένας αριθµός από διάφορες άλλες κινολόνες, η σιπροφλοξασίνη είναι φωτοτοξική σε πειραµατόζωα σε τιµές έκθεσης σχετικές µε αυτές στους ανθρώπους.
Romanian: Ca şi alte chinolone, ciprofloxacina este fototoxică la animale la valori de expunere relevante pentru om.
Greek: Οι ανεπιθύµητες επιδράσεις εµφανίζονται µερικές φορές ήδη µετά από την πρώτη χορήγηση της σιπροφλοξασίνης.
Romanian: Reacţiile adverse apar uneori după prima doză de ciprofloxacină.
Greek: η Επιτροπή Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση εισηγήθηκε την τροποποίηση της ένδειξης σε επιπλεγµένες λοιµώξεις του ουροποιητικού συστήµατος µε συνιστώµενη δόση 200 - 400 mg δύο φορές ηµερησίως.
Romanian: CHMP a recomandat ca prescripţia să indice tratarea infecţiilor complicate ale tractului urinar, cu o doză recomandată de 200-400 mg, de două ori pe zi.
Greek: Η συγκέντρωση σιπροφλοξασίνης στο υγρό κυστών, τη λέµφο, στις ρινικές εκκρίσεις, το περιτοναϊκό υγρό, στο σάλιο και το λιπώδη ιστό είναι περίπου η µισή από τη συγκέντρωση ορού.
Romanian: Concentraţiile ciprofloxacinei în lichidul vezicular, limfă, secreţia nazală, lichidul peritoneal, salivă şi ţesutul adipos reprezintă aproximativ jumătate din valoarea concentraţiei plasmatice.
Greek: Σπάνιες: οίδηµα (περιφερικό, αγγειακό, προσώπου) αλλεργική αντίδραση, φαρµακευτικός πυρετός, αναφυλακτοειδή (αναφυλακτική) αντίδραση.
Romanian: Rare: edem (periferic, edem angioneurotic, facial), reacţie alergică, febră medicamentoasă, reacţie anafilactoidă (anafilactică).
Greek: Σε περίπτωση οποιουδήποτε συµπτώµατος που δείχνει επιδείνωση της βαρείας µυασθένειας, πρέπει να συµβουλευθείτε το γιατρό σας.
Romanian: Ca urmare, dacă apar simptome care indică o exacerbare a miasteniei gravis, trebuie informat medicul.
Greek: Η δόση σε παιδιά µε διαταραχή της νεφρικής ή/ και ηπατικής λειτουργίας δεν έχει ερευνηθεί.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind doza la copiii cu insuficienţă renală şi/sau hepatică.
Greek: Εγγενώς ανθεκτικοί οργανισµοί Gram-θετικά αερόβια
Romanian: Pseudomonas aeruginosa Agenţi patogeni rezistenţi în mod natural Aerobi gram-pozitiv
Greek: Σπάνιες: απώλεια γεύσης (µειωµένη γεύση), παραισθησία (περιφερική αναταραχή της παραίσθησης), τρόµος (τρέµουλο), σπασµοί, ηµικρανία.
Romanian: Rare: pierderea simţului gustativ (diminuarea gustului), parestezie (paralgezii periferice), tremor (tremurături), convulsii, migrenă.
Greek: Πηκτάση- αρνητικοί σταφυλόκοκκοι
Romanian: Stafilococul coagulazo-negativ Enterococcous faecalis
Greek: H σιπροφλοξασίνη απορροφάται γρήγορα και αποτελεσµατικά µετά από τη χορήγηση από το στόµα.
Romanian: Ciprofloxacina se absoarbe rapid şi eficient în urma administrării orale.
Greek: • Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί µέχρι τη στιγµή της χρήσης προκειµένου να προστατεύσετε από το φως.
Romanian: • A se păstra flaconul în ambalajul secundar până la administrare, pentru a-l proteja de lumină.
Greek: Κατά τη διάρκεια της φάσης ανάπτυξης των βακτηριδίων πραγµατοποιείται µερική κύλιση προς τα επάνω και ξετύλιγµα των χρωµοσωµάτων.
Romanian: În faza de multiplicare a bacteriilor are loc o supraspiralare şi o împiedicare a relaxării cromozomilor.
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήµατος,του θώρακα και του µεσοθωράκιου: Σπάνιες: δύσπνοια, λαρυγγικό οίδηµα.
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: Rare: dispnee, edem laringian.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma µπορεί επίσης να χρησιµοποιηθεί για τη θεραπεία των οξειών λοιµώξεων του κατώτερου αναπνευστικού που προκαλούνται από το βακτήριο Pseudomonas aeruginosa σε παιδιά ηλικίας 5-17 ετών µε κυστική ίνωση ( που ονοµάζεται επίσης mucoviscidosis ), µία κληρονοµική ασθένεια ειδικών αδένων.
Romanian: Ciprofloxacin Hikma se poate administra şi în tratamentul infecţiilor acute ale căilor respiratorii inferioare provocate de Pseudomonas aeruginosa la copiii şi adolescenţii cu vârste cuprinse între 5-17 ani cu fibroză chistică (numită şi mucoviscidoză), boală ereditară care afectează anumite glande.
Greek: Συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10)
Romanian: Frecvente (≥ 1/100 până la < 1/10)
Greek: Εάν η κάθαρση κρεατινίνης είναι ≤ 30 ml/minute/1,73 µ 2 ή η συγκέντρωση της κρεατινίνης ορού είναι ≥ 175 µmol/l, η µέγιστη ηµερήσια ενδοφλέβια δόση είναι 400 mg.
Romanian: Dacă clearance-ul creatininei este ≤ 30 ml/minut/1,73 m2 sau concentraţia creatininei serice este
Greek: • Ορισµένα αντιφλεγµονώδη σκευάσµατα (π.χ. ιβουπροφένη, ναπροξένη, αλλά όχιακετυλοσαλικυλικά), όταν η σιπροφλοξασίνη χορηγείται σε πολύ υψηλές δόσεις.
Romanian: • anumite antiinflamatoare(de exemplu: ibuprofen, naproxen, dar nu acidul acetilsalicilic), dacă se administrează doze foarte mari de ciprofloxacină.
Greek: Ασθενείς µε οικογενειακό ιστορικό ή µε υπαρκτές βλάβες της δραστηριότητας της γλυκοζο-6-φωσφορικής δεϋδρογονάσης (G-6 PD) είναι επιρρεπείς σε αιµολυτικές αντιδράσεις µε τις κινολόνες, και έτσι η σιπροφλοξασίνη θα πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς.
Romanian: Deoarece pacienţii cu antecedente heredo-colaterale sau cu deficit prezent al activităţii glucozo-6-fosfat dehidrogenazei sunt predispuşi la reacţii hemolitice la chinolone, administrarea ciprofloxacinei se va face cu mare precauţie.
Greek: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, διάλυµα για έγχυση [ Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο ]
Romanian: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, soluţie perfuzabilă [A se completa la nivel naţional]
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήµατος:
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar:
Greek: Πολύ σπάνιες: αγγειίτιδα (πετέχιες, αιµορραγικές φυσαλίδες, βλατίδες, δηµιουργία κρουστών).
Romanian: Foarte rare: vasculită (peteşii, vezicule hemoragice, papule, formare de cruste).
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma ενδείκνυται για τη θεραπεία σοβαρών ή/ και απειλητικών για τη ζωή λοιµώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητα στην σιπροφλοξασίνη παθογόνα.
Romanian: Ciprofloxacin Hikma este indicat în tratamentul infecţiilor grave şi/sau a celor care pun în pericol viaţa, cauzate de agenţi patogeni sensibili la ciprofloxacină.
Greek: • Δοκιµασία µυκοβακτηριδίου της φυµατίωσης.
Romanian: • Testul la Mycobacterium tuberculosis.
Greek: Σε µία τέτοια περίπτωση, πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη, και πρέπει να χορηγείται φαρµακευτική αγωγή για το σοκ.
Romanian: În acest caz trebuie întrerupt tratamentul cu ciprofloxacină şi trebuie tratat şocul anafilactic.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Soluţie perfuzabilă.
Greek: Σε περίπτωση µικτών λοιµώξεων µε αναερόβια η σιπροφλοξασίνη πρέπει να συνδυάζεται µε άλλα αντιβιοτικά δραστικά ενάντια στα αναερόβια.
Romanian: În cazul infecţiilor mixte cu agenţi patogeni anaerobi, ciprofloxacina trebuie asociată cu alte antibiotice eficace asupra agenţilor patogeni anaerobi.
Greek: Όχι συχνές σε περισσότερους από 1,000 ασθενείς, όµως σε λιγότερους από 1 στους 100 ασθενείς
Romanian: Mai puţin frecvente la peste 1 din 1000 de pacienţi, dar la mai puţin de 1 din 100 de pacienţi
Greek: Σπάνιες: µυαλγία (µυϊκός πόνος), διαταραχές στις αρθρώσεις (οιδήµατα αρθρώσεων).
Romanian: Rare: mialgii (dureri musculare), afecţiuni articulare (inflamaţii articulare).
Greek: Σπάνιες σε περισσότερους από 1 στους 10,000 ασθενείς, όµως σε λιγότερους από 1 στους 1,000 ασθενείς
Romanian: Rare la peste 1 din 10000 de pacienţi, dar la mai puţin de 1 din 1000 de pacienţi
Greek: ≤ 1 µg/ml για ευαίσθητα, > 1 µg/ml για ανθεκτικά - S. pneumonia ≤ 0.125 µg/ml για ευαίσθητα, > 2 µg/ml για ανθεκτικά - Staphylococcus spp.
Romanian: - Acinetobacter spp. ≤ 1 µg/ml pentru cele sensibile, > 1 µg/ml pentru cele rezistente - S. pneumonie ≤ 0,125 µg/ml pentru cele sensibile, > 2 µg/ml pentru cele rezistente;
Greek: Η νεφρική κάθαρση εµφανίζεται µέσω της σπειραµατικής διήθησης και της ενεργούς σωληνοειδούς έκκρισης.
Romanian: Eliminarea renală are loc prin filtrare glomerulară şi secreţie tubulară activă.
Greek: Συχνές σε περισσότερους από 100 ασθενείς, όµως σε λιγότερους από 1 στους 10 ασθενείς
Romanian: Frecvente la peste 1 din 100 de pacienţi, dar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Greek: - Enterobacteriaceae: ≤ 0.5 µg/ml για ευαίσθητα, > 1 µg/ml για ανθεκτικά - Pseudomonas spp.
Romanian: - Enterobacteriaceae: ≤ 0,5 µg/ml pentru cele sensibile, > 1 µg/ml pentru cele rezistente;
Greek: Μετά από του στόµατος χορήγηση αποβάλλεται το 45% αµετάβλητο στα ούρα και 25% αποβάλλεται στα κόπρανα.
Romanian: După administrarea orală un procent de 45% se elimină nemodificată prin urină şi 25% prin fecale.
Greek: Φαινυτοϊνη
Romanian: Fenitoină
Greek: Να χρησιµοποιείται αµέσως µετά από το άνοιγµα του φιαλιδίου.
Romanian: A se folosi imediat după deschiderea flaconului.
Greek: 1 ml διάλυµα για έγχυση περιέχει: γαλακτική σιπροφλοξασίνη που αντιστοιχεί σε 2 mg σιπροφλοξασίνη.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 1 ml soluţie perfuzabilă conţine: lactat de ciprofloxacină echivalent cu 2 mg ciprofloxacină.
Greek: Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί µέχρι τη στιγµή της χρήσης προκειµένου να προστατεύσετε από το φως.
Romanian: A se păstra flaconul în ambalajul secundar până la administrare pentru a-l proteja de lumină.
Greek: Όχι συχνές: εµετός, δυσπεψία, αέρια, ανορεξία, κοιλιακό άλγος.
Romanian: Mai puţin frecvente: vărsături, dispepsie, flatulenţă, anorexie, dureri abdominale.
Greek: Επηρεάζει τους πνεύµονες, τους ιδρωτοποιούς αδένες και το πεπτικό σύστηµα προκαλώντας χρόνια αναπνευστικά και πεπτικά προβλήµατα.
Romanian: Fibroza chistică afectează plămânii, glandele sudoripare şi sistemul digestiv provocând tulburări respiratorii şi digestive cronice.
Greek: ΛΗΞΗ {MM/YYYY}
Romanian: EXP {LL/AAAA}
Greek: Το παρόν προϊόν είναι διάλυµα για ενδοφλέβια έγχυση και ως εκ τούτου πρέπει να περιορίζεται στη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος (UTI).
Romanian: Acest produs, reprezentând o soluţie pentru perfuzia intravenoasă, ar trebui să se limiteze la tratarea ITU-rilor complicate.
Greek: ESBL: Βήτα - λακταµάσες ευρέως φάσµατος MRSA: Ανθεκτικός στη µεθικιλλίνη χρυσίζων σταφυλόκοκκος
Romanian: BLSE: Beta-lactamază cu spectru extins SAMR: Stafilococ auriu meticilino-rezistent
Greek: Όχι συχνές: κνησµός, βλατιδο- κηλιδώδης εξάνθηµα, κνίδωση.
Romanian: Mai puţin frecvente: prurit, erupţii maculo-papuloase, urticarie.