FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Approved medication of water with enrofloxacin to treat turkey colibacillosis:
Estonian: Approved medication of water with enrofloxacin to treat turkey colibacillosis: Assessment of efficacy using a PK/PD approach.
Romanian: În octombrie 2012, ca urmare a unei proceduri de sesizare în temeiul articolului 34 pentru Baytril 10% Oral Solution (EMEA/V/A/067), indicaţia pentru tratamentul infecţiilor cu salmonella a fost eliminată din RCP din cauza lipsei de susţinere pentru regimul de dozare, în special cu privire la eliminarea infecţiei, şi a legislaţiei UE cu privire la programele naţionale de control pentru controlul salmonella la păsările de curte, care prevede că agenţii antimicrobieni nu trebuie utilizaţi decât în cazuri excepţionale (Regulamentul CE 1177/2006).
Estonian: Oktoobris 2012, pärast artikli 34 kohast esildismenetlust veterinaarravimi Baytril 10% suukaudse lahuse kohta (EMEA/V/A/067), eemaldati nimetatud veterinaarravimi omaduste kokkuvõttest annustamisskeemi toetavate andmete puudumise tõttu - eriti andmete osas, mis puudutab infektsiooni elimineerimist - Salmonella infektsioonide ravi näidustus.
Romanian: Este posibil ca tratamentul infecţiilor cu Mycoplasma spp să nu eradicheze organismul.
Estonian: põhjustatud infektsioonide ravi ei pruugi tagada antud mikroorganismi eradikatsiooni.
Romanian: Soluţie pentru utilizare în apă
Estonian: Lahus vees kasutamiseks
Romanian: Toate produsele se administrează la doza de 10 mg enrofloxacină per kg greutate corporală (GC).
Estonian: Kõiki nimetatud veterinaarravimeid manustatakse annuses 10 mg enrofloksatsiini kg kehamassi kohta.
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Tratamentul infecţiilor cauzate de următoarele bacterii sensibile la enrofloxacină:
Estonian: Lisada kõigile veterinaarravimitele ja kustutada olemasolev tekst: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Infektsioonide ravi, mille tekitajateks on enrofloksatsiinile tundlikud bakterid: Kanad
Romanian: Danemarca aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Estonian: Madalmaad aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Romanian: Acestea au dovedit că 10 mg/kg GC enrofloxacină au fost eficace în reducerea mortalităţii şi a morbidităţii şi că a existat o reducere a reizolării agentului patogen timp de până la
Estonian: Nimetatud uuringud näitasid, et enrofloksatsiin annuses 10 mg/kg kehamassi kohta oli haigestumuse ja suremuse vähendamisel efektiivne ja et ravi oli seotud ka antud haigustekitaja taastuvastamise vähenemisega kuni 4 nädala vältel pärast nakatamist.
Romanian: Această propunere ar garanta siguranţa consumatorilor de carne şi organe provenite de la puii şi curcanii trataţi cu medicamente de uz veterinar care conţin enrofloxacină destinată administrării în apa de băut la pui şi curcani, la doza recomandată de 10 mg/kg GC/zi timp de 5 zile consecutiv.
Estonian: Antud ettepanek keeluaja pikkuse osas tagaks kanadelt ja kalkunitelt pärineva liha ja söödavate kudede ohutuse tarbijatele pärast enrofloksatsiini sisaldavate veterinaarravimite manustamist kanadele ja kalkunitele soovitatavas annuses 10 mg/kg kehamassi kohta 5 järjestikusel päeval.
Romanian: Recomandările au fost incluse în Strategia CVMP 2011-2015 şi au fost abordate în sesizarea anterioară în temeiul articolului 35 pentru toate medicamentele de uz veterinar care conţin ca substanţe active chinolone şi/sau fluorochinolone destinate speciilor de la care se obţin produse alimentare (EMEA/V/A/049)19 şi în sesizarea de faţă.
Estonian: käsitles kõiki toiduloomadel kasutatavaid toimeainena kinoloone ja/või fluorokinoloone sisaldavaid veterinaarravimeid (EMEA/V/A/049)19, kui ka käesolevas esildises.
Romanian: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Spania
Estonian: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Hispaania
Romanian: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Spania
Estonian: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Hispaania
Romanian: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spania
Estonian: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Hispaania
Romanian: R.
Estonian: ul.
Romanian: Au fost prezentate două studii experimentale şi două studii de teren în susţinerea indicaţiei pentru E. coli.
Estonian: E. coli põhjustatud infektsioonide ravi näidustuse toetuseks esitati kaks eksperimentaalset uuringut ja kaks väliuuringut.
Romanian: România Laboratorios Syva, s.a.u, Avenue Parroco Pablo Diez
Estonian: Rumeenia Laboratorios Syva, s.a.u, Avenue Parroco Pablo Diez
Romanian: Luxemburg Bayer Belgium J.E. Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) Belgia
Estonian: Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) Belgia
Romanian: Germania Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Estonian: Saksamaa Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Romanian: Au fost prezentate atât date confidenţiale, cât şi date publicate pentru a se forma o imagine cu privire la eliminarea, din ţesuturile comestibile, a reziduurilor rezultate în urma tratamentului cu medicamente de uz veterinar care conţin enrofloxacină, administrate oral la o doză de 10 mg/kg GC/zi timp de 5 zile consecutiv, la pui şi la curcani.
Estonian: Esitati nii müügiloa hoidjate andmed kui ka kirjanduses avaldatud andmed veterinaarravimi jääkide vähenemise kohta söödavates kudedes pärast kanade ja kalkunite ravimist suukaudselt manustatavate enrofloksatsiini sisaldavate veterinaarravimitega annuses 10 mg/kg kehamassi kohta 5 järjestikusel päeval.
Romanian: Datele sunt reduse, însă dovedesc că nivelurile plasmatice ale Cmax sunt similare, în timp ce ASC este mai mare la curcani.
Estonian: enrofloksatsiini sisaldus kopsudes ja Cmax on sarnased, samas kui kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC) on kalkunitel suurem.
Romanian: Pui, curcani, bibilici, raţe, fazani, prepeliţe, iepuri
Estonian: Kanad, kalkunid, pärlkanad, pardid, faasanid, vutid, küülikud
Romanian: 4.11 Perioade de aşteptare Pui:
Estonian: Muuta vajadusel: 4.11 Keeluajad Kanad:
Romanian: De asemenea, CVMP a luat în calcul posibilitatea să fi existat diferenţe semnificative de formulare între produse care ar putea fi responsabile pentru variabilitatea metabolizării şi a eliminării datorită diferenţelor potenţiale de biodisponibilitate; totuşi, formulările tuturor produselor vizate sunt foarte asemănătoare, conţinând excipienţi similari.
Estonian: Veterinaarravimite komitee arutas ka võimalust, et erinevate veterinaarravimite vahel võivad olla olulised ravimvormist tulenevad erinevused, mis viivad võimalikele erinevustele biosaadavuses ning võivad sellest tulenevalt olla metabolismi ja veterinaarravimi jääkide sisalduse vähenemise varieeruvuse põhjuseks.
Romanian: Prin urmare, se propune stabilirea unui nou regim de dozare, care să ţină cont de evoluţia profilului de sensibilitate al E. coli, deoarece enrofloxacina a fost autorizată iniţial la păsările de curte, şi de noile concepte farmacocinetice/farmacodinamice care au urmărit limitarea dezvoltării rezistenţei la agenţii patogeni ţintă.
Estonian: Seetõttu leiab veterinaarravimite komitee, et tuleb välja töötada uus annustamisskeem, mis arvestab E. coli tundlikkusprofiili muutusi pärast enrofloksatsiini esmakordset kasutuselevõtmist kodulindudel, ja uusi farmakokineetika/farmakodünaamika kontseptsioone, mille eesmärgiks on vähendada resistentsuse teket sihtpatogeenidel.
Romanian: Nu au fost prezente modificări anormale la palparea suprafeţei articulațiilor şi a cartilagiilor articulare examinate.
Estonian: Uuritud liigeste palpatsioonil ja liigeste kõhrepindade uurimisel normist kõrvalekalduvaid muutusi ei täheldatud.
Romanian: Енрофлоксацин 10% разтвор
Estonian: Енрофлоксацин 10% разтвор broilerid
Romanian: România UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
Estonian: Rumeenia UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
Romanian: Angulo FJ Prolonged diarrhea due to ciprofloxacin-resistant Campylobacter infection (2004) J Infect Dis 190 (6) 1150 17 Engberg J Neimann J Moller Nielsen E Moller Aarestrup F Fussing V Quinolone resistant Campylobacter infections:
Estonian: Angulo FJ Prolonged diarrhea due to ciprofloxacin-resistant Campylobacter infection (2004) J Infect Dis 190 (6) 1150
Romanian: Păsări de curte şi porci
Estonian: Kodulinnud ja sead
Romanian: EFSA Journal 2009; 7(11):1372. - http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1372.pdf
Estonian: EFSA Journal 2009; 7(11):1372.http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1372.pdf probleem, sest tsiprofloksatsiin on mikroobivastaseks valikravimiks mitme raske või invasiivse Salmonella infektsiooni korral inimestel.
Romanian: • pe baza datelor disponibile, CVMP a considerat că indicaţiile pentru M. gallisepticum, M. synoviae, A. paragallinarium, P. multocida şi E. coli la pui şi M. gallisepticum, M. synoviae, P.
Estonian: • olemasolevate andmete alusel otsustas veterinaarravimite komitee, et enrofloksatsiini näidustused M. gallisepticum'i, M. synoviae, A. paragallinarium'i, P. multocida ja E. coli põhjustatud infektsioonide ravis kanadel ning M. gallisepticum'i, M. synoviae, P. multocida ja E. coli põhjustatud infektsioonide ravis kalkunitel tuleb säilitada;
Romanian: Ţările de Jos S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Estonian: Madalmaad S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Romanian: Luxemburg Krka d.d. Novo mesto, Šmarjeska cesta 6
Estonian: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6
Romanian: Au fost observate anomalii dependente de doză la indicele total al leziunilor capului femural, condililor femurali şi ale condililor tibiali la păsările cărora li s-au administrat ≥ 50 mg/kg GC/zi timp de 5 zile.
Estonian: Annusest sõltuvaid muutusi täheldati kahjustuste summaarse indeksi osas reieluu peas, reieluu põntades ja sääreluu põntades lindudel, kellele manustati enrofloksatsiini annuses ≥ 50 mg/kg kehamassi kohta 5 päeva vältel.
Romanian: Enrofloxacin 10 % w/v
Estonian: Enrofloxacin 10 % w/v Suukaudse lahuse kontsentraat
Romanian: Modificări ale punctelor relevante din rezumatele caracteristicilor produselor, etichetare şi prospecte
Estonian: Veterinaarravimite omaduste kokkuvõtete, pakendi märgistuste ja pakendi infolehtede vastavate osade muudatused
Romanian: Cmax a fost determinată ca fiind aproximativ 0,67 µg/ml la păsările sănătoase şi 0,54 µg/ml la păsările bolnave infectate cu E. coli patogen aviar, iar ASC0-24 a fost de 7,4 mg/h/l la păsările sănătoase şi de 7,7 mg/h/l la păsările bolnave.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) oli tervetel lindudel 0,67 µg/ml ja APEC-iga nakatatud haigetel lindudel 0,54 µg/ml.
Romanian: (2012)10 au constatat că 30,34 % din 89 de izolate de E. coli patogen aviar de la curcani au fost clasificate ca rezistente la enrofloxacină şi 40,45 % ca prezentând rezistenţă intermediară cu o valoare critică de 2 µg/ml.
Estonian: Russo et al (2012)10 läbi viidud hiljutises uuringus Itaalias leiti, et 30,34% kokku 89-st kindlakstehtud APEC-i (lindude patogeenne E. coli) tüvest kalkunitel võis klassifitseerida enrofloksatsiini suhtes resistentseks ja 40,45% keskmiselt resistentseks, kui kasutada murdepunktina 2 µg/ml.
Romanian: Global Vet Health S.L. C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus Tarragona
Estonian: C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus Tarragona
Romanian: Avizul ştiinţific comun ECDC/EFSA/EMA15 a identificat rezistenţa Salmonella la fluorochinolone ca reprezentând un motiv de îngrijorare major pentru sănătatea publică, deoarece ciprofloxacina este agentul antimicrobian de primă opţiune pentru tratamentul infecţiilor severe sau invazive cu Salmonella la om.
Estonian: ECDC/EFSA/EMA ühise teadusliku arvamuse15 kohaselt on Salmonella resistentsus fluorokinoloonide suhtes oluline rahvatervise
Romanian: România Hipra Laboratorios Avda.
Estonian: Rumeenia Hipra Laboratorios Avda.
Romanian: Au fost prezentate date adecvate în susţinerea indicaţiilor pentru M. gallisepticum, M. synoviae, A. paragallinarium, P. multocida şi E. coli la pui şi M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida şi E. coli la curcani.
Estonian: M. gallisepticum'i, M. synoviae, A. paragallinarium'i, P. multocida ja E. coli põhjustatud infektsioonide ravi näidustusel kanadel ning M. gallisepticum'i, M. synoviae, P. multocida ja E. coli põhjustatud infektsioonide ravi näidustusel kalkunitel on esitatud piisavalt andmeid.
Romanian: Păsări de curte (pui de carne), bovine (viţei), porci
Estonian: Kodulinnud (broilerid), veised (vasikad), sead
Romanian: Porci, pui (pui de carne şi găini ouătoare) şi porumbei
Estonian: Sead, kanad (broilerid ja munevad kanad) ja tuvid
Romanian: Germania Vetpharma Animal Health S.L.,
Estonian: Saksamaa Vetpharma Animal Health S.L.,
Romanian: Rezistenţa clinică a E. coli din pui la ciprofloxacină a fost de 1,9 % în 1999-2000 şi a crescut continuu în 2002-2003 până la 5,9 % în 2005-2006.
Estonian: E. coli kliinilise resistentsuse määr kanadel oli aastatel 1999-2000 tsiprofloksatsiini suhtes 1,9% ja suurenes aastatel 2002-2003, ulatudes aastatel 2005-2006 juba 5,9%-ni. Artikli kohaselt on 2005.-2006. aasta resistentsuse kõrge taseme põhjuseks eelkõige Hispaanias täheldatud resistentsuse väga kõrge määr (24%), mis ei kajastunud 1999.-2000. aasta aruannetes.
Romanian: Prin urmare, pentru a ţine cont de evoluţia profilurilor de sensibilitate ale E. coli, deoarece enrofloxacina a fost autorizată iniţial la păsările de curte, şi de noile concepte farmacocinetice/farmacodinamice, pentru a optimiza regimul de dozare este necesară o analiză farmacocinetică/farmacodinamică populaţională.
Estonian: Et arvesse võtta E. coli tundlikkusprofiili muutusi pärast enrofloksatsiini esmakordset kasutuselevõtmist kodulindudel, on seetõttu vaja kasutusele võtta uued farmakokineetika/farmakodünaamika suhte kontseptsioonid (populatsiooni farmakokineetika/farmakodünaamika suhte analüüs), et optimeerida annustamiskeem.
Romanian: http://www.bvl.bund.de/SharedDocs/Downloads/08_PresseInfothek/Germap_2010.pdf?__blob=publicationFile&v=2.
Estonian: ISBN 978-3-00-031622-7. http://www.bvl.bund.de/SharedDocs/Downloads/08_PresseInfothek/Germap_2010.pdf?__blob=publicationFile&v=2.
Romanian: CMI-ul tulpinii de expunere, atunci când a fost raportat, a fost de 0,06 µg/ml.
Estonian: Uuringutes, kus see oli avaldatud, oli MIC väärtus haigustekitaja tüve suhtes 0,06 µg/ml.
Romanian: Rezistenţa încrucişată între florochinolonele din această clasă de antimicrobiene este frecventă.
Estonian: Ristresistentsus teiste fluorokinoloonide klassi kuuluvate mikroobivastaste ainetega on sage.
Romanian: Pui, porci şi curcani
Estonian: Kanad, sead ja kalkunid
Romanian: (2012) au constatat că 30,34 % din 89 de izolate de E. coli patogen aviar de la curcani au fost clasificate ca rezistente la enrofloxacină şi 40,45 % ca prezentând rezistenţă intermediară cu o valoare critică de 2 µg/ml.
Estonian: Hiljutises uuringus Itaalias, mille viisid läbi Russo et al (2012), leiti, et 30,34% kokku 89-st kindlakstehtud APEC-i (lindude patogeenne E. coli) tüvest kalkunitel võis klassifitseerida enrofloksatsiini suhtes resistentseks ja 40,45% keskmiselt resistentseks, kui kasutada murdepunktina 2 µg/ml.
Romanian: Crta de Castellvell, 24 43206 Reus (Tarragona) Spania
Estonian: 43206 Reus (Tarragona) Hispaania
Romanian: Există date adecvate în susţinerea indicaţiei Mycoplasma spp la curcani, pe baza faptului că aceasta este considerată o specie minoră şi pot fi făcute extrapolări ale datelor de la pui.
Estonian: põhjustatud infektsioonide ravi näidustuse toetuseks kalkunitel on piisavad, kui arvestada, et kalkunid on vähemlevinud kodulindude liik, kelle puhul on lubatav kanadel saadud andmete ülekandmine antud liigile.
Romanian: Ceva Animal Health Slovakia, spol s r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovacia
Estonian: Slovakkia Ceva Animal Health Slovakkia, spol s r.o., Račianska 77,
Romanian: În conformitate cu rezumatul raportului EFSA, 2010, 24 % din izolatele de Salmonella spp de la efectivele de reproducere, ouătoare şi de carne au fost prezentat rezistenţă (definită prin valorile epidemiologice de referinţă) la ciprofloxacină.
Estonian: EFSA 2010. aasta kokkuvõtva aruande kohaselt oli 24% tõukanade, munakande ja broilerkanade karjades kindlakstehtud Salmonella spp.
Romanian: Pui, curcani, iepuri
Estonian: Kanad, kalkunid, küülikud
Romanian: Păsări de curte
Estonian: Mittemunevad kodulinnud
Romanian: Păsări de curte (pui)
Estonian: Kodulinnud (kanad)
Romanian: CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona Spania
Estonian: Hispaania CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona
Romanian: România S.C. CRIDA PHARM S.R.L. Str. Stadionului nr. 1, Oltenita
Estonian: Str. Stadionului nr. 1, Oltenita
Romanian: jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Baytril_10/vet_referral_000065.
Estonian: 1http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Baytril_10/vet_referral_000065.jsp &mid=WC0b01ac05805c5170
Romanian: Pui de carne, viţei alăptaţi şi porci
Estonian: Broilerkanad, mittemäletsevad vasikad ja sead
Romanian: Trebuie remarcat că, în plămânii păsărilor, au fost raportate constant niveluri de enrofloxacină de 0,88 µg/g după ce puilor le-a fost administrată enrofloxacină la doza de 10 mg/kg GC.
Estonian: Siinjuures on oluline märkida, et enrofloksatsiini sisaldus kanade kopsudes enrofloksatsiini annuse 10 mg/kg kehamassi kohta manustamise järel on olnud avaldatud uuringutes ühetaoliselt 0,88 µg/g, mis näitab, et kopsukoes ei saavutata Mycoplasma spp.
Romanian: Pui şi iepuri
Estonian: Kanad ja küülikud
Romanian: Porci, viţei, pui (pui de carne), curcani
Estonian: Sead, vasikad, kanad (broilerid), kalkunid
Romanian: În conformitate cu rezumatul raportului EFSA, 2010 14, nivelul de rezistenţă (definit prin valorile epidemiologice de referinţă) la ciprofloxacină în izolatele de E. coli indicator (comensale) de la puii de carne a fost de
Estonian: EFSA 2010. aasta14 kokkuvõtliku aruande kohaselt oli broilerkanadel kindlakstehtud E. coli indikaatortüvede (kommensaalsete tüvede) resistentsus tsiprofloksatsiini suhtes 29% (määratletuna epidemioloogilise läviväärtuse alusel).
Romanian: • Trebuie prezentat un nou raport general beneficiu-risc pentru produsele destinate tratamentului bolii respiratorii la pui şi curcani.
Estonian: • Hingamisteede haiguse ravi osas kanadel ja kalkunitel tuleb esitada antud veterinaarravimite uus üldise kasulikkuse ja riski tasakaalu hinnang.
Romanian: Pui, curcani şi iepuri
Estonian: Kanad, kalkunid ja küülikud
Romanian: • CVMP a considerat că, pentru a ţine cont de evoluţia profilurilor de sensibilitate ale E. coli, deoarece enrofloxacina a fost autorizată iniţial la păsările de curte, şi de noile concepte farmacocinetice/farmacodinamice, regimul de dozare trebuie optimizat din punct de vedere al eficacităţii şi pentru a limita potenţialul de dezvoltare suplimentară a rezistenţei agenţilor patogeni ţintă;
Estonian: • veterinaarravimite komitee otsustas, et arvesse võtta E. coli tundlikkusprofiili muutusi pärast enrofloksatsiini esmakordset kasutuselevõtmist kodulindudel, on vaja kasutusele võtta uued farmakokineetika/farmakodünaamika suhte kontseptsioonid (populatsiooni farmakokineetika/farmakodünaamika suhte analüüs), optimeerimaks annustamiskeemi efektiivsuse ja sihtpatogeenide edasise resistentsuse tekke vähendamise osas;
Romanian: Păsări de curte, iepuri
Estonian: Kodulinnud, küülikud
Romanian: Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III, 98-7a, 08028 Barcelona Spania
Estonian: Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III, 98-7a, 08028 Barcelona Hispaania
Romanian: Antibacteriene chinolone şi chinoxaline, fluorochinolone.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kinolooni ja kinoksaliini rühma antibakteriaalsed ained, fluorokinoloonid.
Romanian: Avizul final a devenit decizie a Comisiei Europene la 28 februarie 2014.
Estonian: Lõplik arvamus kinnitati Euroopa Komisjoni otsusena 28. veebruaril 2014.
Romanian: Sesizarea a fost iniţiată la 7 noiembrie 2012.
Estonian: Esildise menetlemine algas 7. novembril 2012.
Romanian: Solicitanţii şi titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă au furnizat explicaţii scrise la 15 februarie 2013 şi la 9 septembrie 2013.
Estonian: Müügiloa taotlejad ja hoidjad esitasid kirjalikud selgitused 15. veebruaril 2013 ja 9. septembril 2013.
Romanian: Condiţia pentru autorizaţiile de punere pe piaţă se află în anexa IV.
Estonian: Müügilubade tingimused on esitatud IV lisas.
Romanian: Denumire comună internaţională (DCI): enrofloxacină
Estonian: Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): enrofloksatsiin
Romanian: S-a solicitat CVMP să analizeze indicaţiile, regimurile de dozare şi perioadele de aşteptare pentru pui şi curcani pentru a garanta siguranţa consumatorului, eficacitatea tratamentului la pui şi curcani, precum şi pentru a reduce riscul de dezvoltare a rezistenţei antimicrobiene la enrofloxacină.
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti üle vaadata näidustused, annustamine ja keeluajad kanadel ning kalkunitel, et tagada tarbijate ohutus, kanade ja kalkunite efektiivne ravi ning samuti väiksem risk, et haigustekitajatel tekib enrofloksatsiini suhtes resistentsus.
Romanian: Comitetul i-a desemnat pe H. Jukes ca raportor şi pe E-M.
Estonian: Komitee määras hindajaks H. Jukesi ja kaashindajaks E.-M. Vestergaardi.
Romanian: La 18 octombrie 2012, Regatul Unit a prezentat agenţiei o notificare de sesizare în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE, cu privire la toate medicamentele de uz veterinar care conţin enrofloxacină pentru administrare în apa de băut la pui şi/sau la curcani.
Estonian: 28. oktoobril 2012 tegi Ühendkuningriik EMA-le direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildise seoses kõigi veterinaarravimitega, mis sisaldavad kanadele ja/või kalkunitele joogiveega manustatavat enrofloksatsiini.
Romanian: Lista denumirilor produselor în cauză este prezentată în anexa I. Concluziile ştiinţifice sunt prevăzute în anexa II, împreună cu rezumatele caracteristicilor produselor, etichetarea şi prospectele modificate în anexa III.
Estonian: Asjaomased raviminimetused on esitatud I lisas, teaduslikud järeldused II lisas ning ravimi omaduste kokkuvõtete, pakendi märgistuse ja infolehtede muudatused III lisas.
Romanian: Prin urmare, Comitetul a adoptat, prin consens, un aviz pozitiv la 7 noiembrie 2013, recomandând modificări ale condiţiilor autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru toate medicamentele de uz veterinar care conţin enrofloxacină pentru administrare în apa de băut la pui şi/sau la curcani.
Estonian: Seega võttis komitee 7. novembril 2013 konsensuse alusel vastu positiivse arvamuse, soovitades muuta kõigi veterinaarravimite, mis sisaldavad kanadele ja/või kalkunitele joogiveega manustatavat enrofloksatsiini, müügilubade tingimusi.
Romanian: Pe baza evaluării datelor disponibile în prezent, CVMP a considerat că profilul general al raportului beneficiu-risc pentru aceste produse rămâne pozitiv, sub rezerva modificărilor informaţiilor referitoare la produs şi a condiţiilor privind autorizaţiile de introducere pe piaţă.
Estonian: Olemasolevate andmete hindamise alusel leidis veterinaarravimite komitee, et ravimite üldine kasulikkuse ja riski profiil on jätkuvalt positiivne, kui muudetakse ravimiteavet ja müügilubade tingimusi.
Romanian: 28 februarie 2014
Estonian: EMA/128744/2014
Romanian: 720 Unităţi ELISA
Estonian: 720 ELISA ühikut
Romanian: Produs pe celule diploide umane (MRC-5) Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat
Estonian: Produtseeritud inimese diploidsetel rakkudel (MRC-5) Adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidile, hüdreeritud
Romanian: Antigen de suprafaţă al virusului hepatitic B
Estonian: Hepatiit B viiruse pinnaantigeen
Romanian: 0,05 miligrame Al Produs pe celule de drojdie (Saccharomyces cerevisiae) modificate prin inginerie genetică, prin tehnologie ADN recombinant Adsorbit pe fosfat de aluminiu
Estonian: Produtseeritud rekombinantse DNA tehnoloogia abil pärmrakkude kultuuril (Saccharomyces cerevisiae) Adsorbeeritud alumiiniumfosfaadile
Romanian: Concentraţia Forma Farmaceutică Calea de administrare
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Romanian: Virus hepatitic A (inactivat)
Estonian: 1 annus (0.5 ml): Hepatiit A viirus (inaktiveeritud)
Romanian: 1 seringă preumplută
Estonian: 1 eeltäidetud süstal + 1 nõel
Romanian: 7 zile mai târziu
Estonian: 7 päeva hiljem
Romanian: Vaccinarea este cea mai bună cale de protecţie împotriva acestor boli.
Estonian: Vaktsineerimine on parim kaitse nende haiguste vastu.
Romanian: Aceste reacţii pot să apară înainte să părăsiţi cabinetului medicului.
Estonian: Sellised reaktsioonid võivad tekkida enne arsti kabinetist lahkumist.