FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Schizoaffective Disorder Studies: Primary Efficacy Parameter, PANSS Total Score Change from Baseline from Studies R076477-SCA-3001 and R076477-SCA-3002: Intent-to-Treat Analysis Set
French: Études des troubles schizo-affectifs : Paramètre d'efficacité primaire, Variation du score total sur l'échelle PANSS par rapport à l'état initial dans les études R076477-SCA-3001 et R076477-SCA3002 : Analyse en intention de traiter
English: Antipsychotic medicinal products (including risperidone) with α-adrenergic blocking effects have been reported to induce priapism.
French: La survenue d'un priapisme a été rapportée avec les médicaments antipsychotiques (dont la rispéridone) ayant des propriétés alpha-bloquantes adrénergiques.
English: Oriented polyamide (OPA)-aluminium-polyvinyl chloride (PVC)/aluminium push-through child-resistant blister.
French: Plaquettes thermoformées avec sécurité-enfant en polyamide orienté (OPA)-aluminium-chlorure de polyvinyle (PVC)/couche aluminium pour extraction du comprimé.
English: When dose increases are indicated, increments of 3 mg/day are recommended and generally should occur at intervals of more than 5 days.
French: Lorsqu'une augmentation posologique est nécessaire, des paliers de 3 mg par jour sont recommandés et doivent généralement être espacés de plus de 5 jours.
English: INVEGA 3 mg prolonged-release tablets INVEGA 6 mg prolonged-release tablets INVEGA 9 mg prolonged-release tablets INVEGA 12 mg prolonged-release tablets
French: INVEGA 3 mg, comprimés à libération prolongée INVEGA 6 mg, comprimés à libération prolongée INVEGA 9 mg, comprimés à libération prolongée INVEGA 12 mg, comprimés à libération prolongée
English: • restlessness
French: • impatience
English: Titanium dioxide (E171) Polyethylene glycol 400 Ferric oxide (yellow) (E172) Carnauba wax
French: Dioxyde de titane (E171) Polyéthylène glycol 400 Oxyde ferrique (jaune) (E172) Cire de carnauba
English: waist circumference increased, anorexia, blood triglycerides increased water intoxication, diabetic ketoacidosis c, hypoglycaemia, polydipsia, blood cholesterol increased hyperinsulinaemi
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition prise de poids, augmentation de l'appétit, perte de poids, diminution de l'appétit diabète hyperglycémie, augmentation du tour de taille, anorexie, augmentation des triglycérides sanguins intoxication à l'eau, acidocétose diabétique c, hypoglycémi e, polydipsie, augmentatio n du cholestérol sanguin hyperinsuliné mie
English: disturbance in attention, dysarthria, dysgeusia, hypoaesthesia, paresthaesia neuroleptic malignant syndrome, cerebral ischaemia, unresponsive to stimuli c, loss of consciousness, depressed level of consciousness c,
French: syncope, hyperactivité, psychomotrice, vertige orthostatique, perturbation de l'attention, dysarthrie, dysgueusie, hypoesthésie, paresthésie syndrome malin des neuroleptiqu es, ischémie cérébrale, non réponse aux stimuli c,
English: • hives (or “nettle rash”), hair loss, eczema, acne
French: • urticaire, perte de cheveux, eczéma, acné
English: Printing ink Iron oxide (black) (E172)
French: Oxyde ferrique (rouge) (E172)
English: LOCF endpoint change from baseline
French: Variation du score PANSS
English: Each INVEGA 9 mg prolonged-release tablet contains 9 mg of paliperidone.
French: Chaque comprimé à libération prolongée d'INVEGA 9 mg contient 9 mg de palipéridone.
English: INVEGA 3 mg prolonged-release tablets INVEGA 6 mg prolonged-release tablets INVEGA 9 mg prolonged-release tablets INVEGA 12 mg prolonged-release tablets paliperidone
French: INVEGA 3 mg comprimés à libération prolongée INVEGA 6 mg comprimés à libération prolongée INVEGA 9 mg comprimés à libération prolongée INVEGA 12 mg comprimés à libération prolongée palipéridone
English: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Polyethylene glycol 400 Ferric oxide (red) (E172) Carnauba wax
French: Dioxyde de titane (E171) Polyéthylène glycol 400 Oxyde ferrique (rouge) (E172) Cire de carnauba
English: - Bottles: The tablets are supplied in a plastic bottle with a child-resistant plastic cap. Each bottle contains either 30 tablets or 350 tablets.
French: - Flacons : Les comprimés sont délivrés dans des flacons en plastique avec un bouchon sécuritéenfant.
English: Trilayer capsule-shaped white tablets of 11 mm in length and 5 mm in diameter printed with “PAL 3” Trilayer capsule-shaped beige tablets of 11 mm in length and 5 mm in diameter printed with “PAL 6” Trilayer capsule-shaped pink tablets of 11 mm in length and 5 mm in diameter printed with “PAL 9” Trilayer capsule-shaped yellow tablets of 11 mm in length and 5 mm in diameter printed with “PAL 12”
French: Comprimés roses en forme de gélule de 11 mm de longueur sur 5 mm de diamètre, constitués de trois couches portant l'inscription « PAL 9 »
English: Also, the iris (the coloured part of the eye) may become floppy during surgery and that may lead to eye damage.
French: peut devenir flasque pendant l'intervention et ceci pourrait entrainer une lésion oculaire.
English: Seizures
French: INVEGA
English: In the short-term, placebo-controlled, fixed-dose adolescent study, a higher percentage of INVEGA-treated subjects (6-19% depending on dose) had an increase in body weight of ≥ 7% compared to placebo-treated subjects (2%).
French: Dans l'étude à court terme contrôlée versus placebo réalisée à dose fixe chez l'adolescent, le pourcentage de sujets ayant présenté une prise de poids ≥ 7% était plus important chez les sujets traités par INVEGA (6-19% selon la dose) par rapport aux sujets ayant reçu le placebo (2%).Il n'y a pas de relation dose-effet claire, Dans l'étude à long terme réalisée sur 2 ans, les sujets ayant été exposés à INVEGA durant l'étude en double aveugle et en ouvert, une prise de poids modérée (4,9 kg) a été rapportée.
English: General disorders pyrexia, asthenia, fatigue face oedema, oedema e, chills, body temperature increased, gait abnormal, thirst, chest pain, chest discomfort, malaise hypothermia c, body temperature decreased c, drug withdrawal syndrome induration
French: frissons, augmentation de la température corporelle, démarche anormale, soif, douleur thoracique, gêne thoracique, malaise hypothermie , diminution de la température corporelle c, syndrome de sevrage médicamente ux c induration
English: electrocardiogram abnormal, palpitations atrial fibrillation, postural orthostatic tachycardia syndrome
French: Affections cardiaques bloc auriculo ventriculaire, trouble de la conduction, allongement de l'intervalle QT, bradycardie, tachycardie arythmie sinusale, électrocardiogra mme anormal, palpitations fibrillation auriculaire, syndrome de la tachycardie orthostatique posturale
English: Schizophrenia Studies: Proportion of Subjects with Responder Status at LOCF End Point Studies R076477-SCH-303, R076477-SCH-304, and R076477-SCH-305: Intent-to-Treat Analysis Set
French: Études R076477-SCH-303, R076477-SCH-304, et R076477-SCH-305 : Analyse en intention de traiter Placebo INVEGA 3 mg
English: Each prolonged-release tablet contains 9 mg of paliperidone.
French: Chaque comprimé à libération prolongée contient 9 mg de palipéridone.
English: Each INVEGA 12 mg prolonged-release tablet contains 12 mg of paliperidone.
French: Chaque comprimé à libération prolongée d'INVEGA 12 mg contient 12 mg de palipéridone.
English: Each prolonged-release tablet contains 12 mg of paliperidone.
French: Chaque comprimé à libération prolongée contient 12 mg de palipéridone.
English: Butyl hydroxytoluene (E321) Ferric Oxide (Yellow) (E172) (3, 12 mg tablet only) Polyethylene Oxide 7000K Ferric Oxide (Red) (E172)
French: Oxyde ferrique (jaune) (E172) (comprimés à 3 et 12 mg uniquement) Oxyde de polyéthylène 7000K
English: In all three studies, INVEGA was superior to placebo on PSP and CGI-S. Efficacy was also evaluated by calculation of treatment response (defined as decrease in PANSS Total Score ≥ 30%) as a secondary endpoint.
French: L'efficacité a également été évaluée en calculant la réponse au traitement (définie comme une diminution du score total à l'échelle PANSS ≥ 30%) en tant que critère d'évaluation secondaire.
English: Each INVEGA 6 mg prolonged-release tablet contains 6 mg of paliperidone.
French: Chaque comprimé à libération prolongée d'INVEGA 6 mg contient 6 mg de palipéridone.
English: Each INVEGA 3 mg prolonged-release tablet contains 3 mg of paliperidone.
French: Chaque comprimé à libération prolongée d'INVEGA 3 mg contient 3 mg de palipéridone.
English: Each prolonged-release tablet contains 3 mg of paliperidone.
French: Chaque comprimé à libération prolongée contient 3 mg de palipéridone.
English: 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/057 350 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/058
French: 30 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/057 350 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/058
English: Each prolonged-release tablet contains 6 mg of paliperidone.
French: Chaque comprimé à libération prolongée contient 6 mg de palipéridone.
English: 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/063 350 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/064
French: 30 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/063 350 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/064
English: Potential for other medicines to affect INVEGA
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver INVEGA
English: headache dystonia b, dizziness, dyskinesia b,
French: akathisie b, sédation/somnol ence, céphalée dystonie sensation vertigineuse, dyskinésie b, tremblement dyskinésie tardive, convulsion e,
English: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Lactose monohydrate Triacetin
French: Hypromellose Dioxyde de titane (E171)
English: 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/061 350 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/062
French: 30 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/061 350 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/062
English: 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/059 350 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/060
French: 30 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/059 350 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/060
English: EU/1/07/395/016 - 020 EU/1/07/395/036 - 040 EU/1/07/395/053 - 056 EU/1/07/395/063 - 064 EU/1/07/395/074 - 076
French: EU/1/07/395/053 - 056 EU/1/07/395/063 - 064 EU/1/07/395/074 - 076
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/074 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/016 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/017 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/018 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/019 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/020 - CLEAR
French: 14 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/074 - TRANSPARENT 28 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/016 - TRANSPARENT 30 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/017 - TRANSPARENT 49 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/018 - TRANSPARENT 56 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/019 - TRANSPARENT 98 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/020 - TRANSPARENT
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/075 - WHITE 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/036 - WHITE 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/037 - WHITE 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/038 - WHITE 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/039 - WHITE 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/040 - WHITE
French: 14 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/075 - BLANC 28 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/036 - BLANC 30 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/037 - BLANC 49 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/038 - BLANC 56 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/039 - BLANC 98 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/040 - BLANC
English: Elderly
French: chéilite
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/066 - WHITE 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/021 - WHITE 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/022 - WHITE 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/023 - WHITE 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/024 - WHITE 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/025 - WHITE
French: 14 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/066 - BLANC 28 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/021 - BLANC 30 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/022 - BLANC 49 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/023 - BLANC 56 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/024 - BLANC 98 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/025 - BLANC
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/070 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/045 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/046 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/047 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/048
French: 14 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/070 28 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/045 49 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/046 56 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/047 98 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/048
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/071 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/011 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/012 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/013 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/014 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/015 - CLEAR
French: 14 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/071 - TRANSPARENT 28 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/011 - TRANSPARENT 30 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/012 - TRANSPARENT 49 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/013 - TRANSPARENT 56 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/014 - TRANSPARENT 98 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/015 - TRANSPARENT
English: Mean baseline (SD) Mean change (SD) P-value (vs.
French: Valeur de p (vs. aripiprazole)
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/068 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/006 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/007 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/008 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/009 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/010 - CLEAR
French: 14 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/068 - TRANSPARENT 28 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/006 - TRANSPARENT 30 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/007 - TRANSPARENT 49 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/008 - TRANSPARENT 56 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/009 - TRANSPARENT 98 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/010 - TRANSPARENT
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/067 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/041 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/042 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/043 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/044
French: 14 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/067 28 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/041 49 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/042 56 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/043 98 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/044
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/076 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/053 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/054 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/055 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/056
French: 14 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/076 28 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/053 49 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/054 56 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/055 98 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/056
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/072 - WHITE 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/031 - WHITE 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/032 - WHITE 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/033 - WHITE 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/034 - WHITE 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/035 - WHITE
French: 14 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/072 - BLANC 28 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/031 - BLANC 30 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/032 - BLANC 49 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/033 - BLANC 56 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/034 - BLANC 98 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/035 - BLANC
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/065 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/001 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/002 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/003 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/004 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/005 - CLEAR
French: 14 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/065 - TRANSPARENT 28 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/001 - TRANSPARENT 30 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/002 - TRANSPARENT 49 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/003 - TRANSPARENT 56 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/004 - TRANSPARENT 98 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/005 - TRANSPARENT
English: Placebo) Diff. of LS Means (SE)
French: Diff. des moyennes des moindres carrés (ES)
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/069 - WHITE 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/026 - WHITE 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/027 - WHITE 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/028 - WHITE 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/029 - WHITE
French: 14 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/069 - BLANC 28 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/026 - BLANC 30 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/027 - BLANC 49 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/028 - BLANC 56 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/029 - BLANC 98 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/030 - BLANC
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/073 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/049 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/050 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/051 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/052
French: 14 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/073 28 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/049 49 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/050 56 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/051 98 comprimés à libération prolongée - EU/1/07/395/052
English: convulsion e,
French: Convulsions
English: Butyl hydroxytoluene (E321) Polyethylene oxide 7000K Ferric oxide (red) (E172) Ferric oxide (yellow) (E172) Hydroxyethyl cellulose Polyethylene glycol 3350 Cellulose acetate
French: Oxyde de polyéthylène 200K Chlorure de sodium Povidone (K29-32) Acide stéarique Butylhydroxytoluène (E321) Oxyde de polyéthylène 7000K Oxyde ferrique (rouge) (E172) Oxyde ferrique (jaune) (E172) Hydroxyéthylcellulose Polyéthylène glycol 3350 Acétate de cellulose
English: Butyl hydroxytoluene (E321) Polyethylene oxide 7000K Ferric oxide (red) (E172) Iron oxide (black) (E172) Hydroxyethyl cellulose Polyethylene glycol 3350 Cellulose acetate
French: Oxyde de polyéthylène 200K Chlorure de sodium Povidone (K29-32) Acide stéarique Butylhydroxytoluène (E321) Oxyde de polyéthylène 7000K Oxyde ferrique (rouge) (E172) Oxyde de fer (noir) (E172) Hydroxyéthylcellulose Polyéthylène glycol 3350 Acétate de cellulose
English: • a delay in menstrual periods, breast enlargement
French: • retard des règles, augmentation des seins
English: Butyl hydroxytoluene (E321) Ferric oxide (yellow) (E172) Polyethylene oxide 7000K Ferric oxide (red) (E172) Hydroxyethyl cellulose Polyethylene glycol 3350 Cellulose acetate
French: Oxyde de polyéthylène 200K Chlorure de sodium Povidone (K29-32) Acide stéarique Butylhydroxytoluène (E321) Oxyde ferrique (jaune) (E172) Oxyde de polyéthylène 7000K Oxyde ferrique (rouge) (E172) Hydroxyéthylcellulose Polyéthylène glycol 3350 Acétate de cellulose
English: Butyl hydroxytoluene (E321) Polyethylene oxide 7000K Ferric oxide (red) (E172) Hydroxyethyl cellulose Polyethylene glycol 3350 Cellulose acetate
French: Oxyde de polyéthylène 200K Chlorure de sodium Povidone (K29-32) Acide stéarique Butylhydroxytoluène (E321) Oxyde de polyéthylène 7000K Oxyde ferrique (rouge) (E172) Hydroxyéthylcellulose Polyéthylène glycol 3350 Acétate de cellulose
English: Annex I List of the names, pharmaceutical form, strength of the medicinal products, route of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
French: Annexe I Liste reprenant les noms, la forme pharmaceutique, le dosage du médicament, la voie d'administration, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les états membres
English: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Romania
French: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Roumanie
English: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Croatia
French: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Croatie
English: 00-867 Warszawa Poland
French: 00-867 Warszawa Pologne
English: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italy
French: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italie
English: 174 56 Alimos Greece
French: 174 56 Alimos Grèce
English: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenia
French: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovénie
English: 85540 Haar
French: 85540 Haar Allemagne
English: Red Oak North South County Business Park Leopardstown
French: Red Oak North South County Business Park
English: Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugal
French: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugal
English: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italy
French: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italie
English: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spain
French: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Espagne
English: 0.05% w/w Mometasone furoate (monohydrate) calculated on the anhydrous basis
French: 0,05% m/m Furoate de mométasone (monohydraté) calculé sous forme anhydre
English: Nasonex aquosumNasenspray
French: Nasonex aquosum - Nasenspray
English: Belgium MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
French: MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
English: 2031 BN Haarlem P.O.
French: 2031 BN Haarlem P.O. Box 581
English: Germany MSD SHARP & DOHME GMBH
French: MSD SHARP & DOHME GMBH
English: Denmark Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39
French: Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39
English: Dublin 18
French: Leopardstown Dublin 18
English: In the MRP the United Kingdom is the Reference Member State and Austria, Belgium, Denmark, Finland, France, Greece, Germany, Italy, Ireland, Iceland, Luxembourg, The Netherlands, Portugal, Spain and Sweden are Concerned Member States.
French: L'État membre de référence pour cette PRM était le Royaume-Uni, et l'Autriche, la Belgique, le Danemark, la Finlande, la France, la Grèce, l'Allemagne, l'Italie, l'Irlande, l'Islande, le Luxembourg, les Pays-Bas, le Portugal, l'Espagne et la Suède étaient les États membres concernés.
English: <Detailed information on this medicine is available on the web site of {MA/Agency}>
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de {Nom de l'état membre/Agence}
English: 15232 Halandri, Athens Greece
French: 15232 Halandri, Athens, Grèce
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF SERETIDE EVOHALER AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE SERETIDE EVOHALER ET DENOMINATIONS ASSOCIEES (VOIR ANNEXE I)
English: Two puffs twice a day
French: Deux inhalations deux fois par jour
English: • the CHMP considered the referral made under Article 6(13) of Commission Regulation (EC) N 1084/2003 for Seretide Evohaler and associated names (see Annex I)
French: • le CHMP a examiné la saisine effectuée au titre de l'article 6, paragraphe 13, du règlement (CE) n° 1084/2003 de la Commission pour Seretide Evohaler et dénominations associées (voir annexe I).
English: Do not store Seretide Evohaler in a cold place, as your medicine may not work as well.
French: Ne conservez pas Seretide Evohaler dans un endroit trop froid, car votre médicament risquerait de ne pas être efficace.