FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako je indicirano ponavljanje izolirane perfuzije uda, liječnici moraju uzeti u obzir stopu propuštanja u prethodnom postupku izolirane perfuzije uda.
Lithuanian: Jei reikalinga dar viena IGP, gydytojas turi įvertinti ankstesnės IGP metu buvusį nuotėkį į sisteminę kraujotaką.
Croatian: - tupi bolovi u želucu - upala sluznice želuca (gastritis) - privremeni gubitak noktiju na prstima ruku ili nogu bolesne ruke ili noge - zatajenje bubrega - testovi krvi koji pokazuju promjene u radu bubrega - suženje ili zatvaranje žila nogu koje prenose krv iz srca
Lithuanian: - skrandžio gleivinės uždegimas (gastritas); - trumpalaikis pažeistų kojų ar rankų nagų nukritimas; - inkstų nepakankamumas; - kraujo tyrimų rodmenų rezultatai rodo, kad inkstų veikla yra pakitusi; - galūnių kraujagyslių, kuriomis kraujas priteka iš širdies, susiaurėjimas arba užakimas.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Vrlo često:
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažni:
Croatian: Infekcije i infestacije
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Dažni:
Croatian: Najčešće nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima bile su vrućica, mučnina, povraćanje, umor,
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dažniausiai pasireiškė tokios nepageidaujamos reakcijos: karščiavimas, pykinimas, vėmimas, nuovargis, aritmija, drebulys, skausmas, žaizdų infekcija ir odos reakcija.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Često:
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Croatian: Ne postoje dokazi da neki od ovih lijekova umanjuju farmakodinamičke učinke tasonermina.
Lithuanian: Duomenų, kad šie preparatai veikia tasonermino farmakodinamiką, nėra.
Croatian: Može se postaviti Swan-Ganzov kateter radi praćenja plućnog arterijskog tlaka i plućnog kapilarnog tlaka tijekom izolirane perfuzije uda i u postoperativnom razdoblju.
Lithuanian: IGP metu bei po jos gali prireikti Swan-Ganz kateterio plaučių arterijos bei pleištiniam spaudimui stebėti.
Croatian: Potrebno je odabrati onu razinu perfuzije koja odgovara zahvaćenom tkivu (vanjski ilijačni, zajednički femoralni, femoro-poplitealni, poplitealni, aksilarni i brahijalni su standardni putevi) nakon čega se uvode kateteri.
Lithuanian: Perfuzijos aukštis parenkamas taip, kad būtų tinkamai apimami pažeisti audiniai, ir įstatomi kateteriai (kateterių įstatymo vietos: išorinė klubo, bendroji šlaunies, šlaunies-pakinklio, pakinklio, pažasties bei žąsto kraujagyslės).
Croatian: Prašak za otopinu za infuziju
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui.
Croatian: Ovo liječenje trebaju provoditi kirurški timovi s iskustvom u liječenju sarkoma udova i provođenju postupka izolirane perfuzije uda u specijaliziranim ustanovama, s pripravnom jedinicom intenzivnog liječenja i opremom za kontinuirani nadzor zbog mogućeg propuštanja lijeka u sistemsku cirkulaciju.
Lithuanian: Šiuo metodu turi gydyti chirurgų komanda, turinti galūnių sarkomos gydymo ir IGP patirties, specializuotame centre, kuriame yra lengvai prieinamas intensyviosios terapijos skyrius ir įranga,
Croatian: Tijekom izolirane perfuzije uda i u razdoblju od idućih sedam do deset dana nakon perfuzije morat ćete ostati u bolnici, uz pozoran liječnički nadzor krvnog tlaka, praćenja cirkulacije i uočavanja mogućih nuspojava.
Lithuanian: IGP metu ir 7 - 10 parų po jos Jums reikės būti ligoninėje. Jūsų gydytojas atidžiai seks Jūsų kraujospūdį, kraujotaką ir šalutinį vaistinio preparato poveikį.
Croatian: Beromun je indiciran u odraslih osoba kao dodatno liječenje prije kirurškog uklanjanja tumora, a u svrhu sprječavanja ili odgode amputacije, ili kao palijativna terapija, kod neresektabilnog sarkoma mekog tkiva udova.
Lithuanian: Beromun skirtas suaugusiesiems kaip papildoma priemonė gydant neoperuotiną galūnių minkštųjų audinių sarkomą kartu su melfalanu lengvai hiperterminės izoliuotos galūnės perfuzijos būdu (IGP), kaip papildoma procedūra prieš chirurginį naviko pašalinimą siekiant išvengti amputacijos ar ją atitolinti, arba palaikomajam gydymui.
Croatian: Pri izoliranoj perfuziji ekstremiteta nisu poznate inkompatibilnosti s drugim sastavnicama perfuzata, uz hipertermiju ili uz primjenu membranskog oksigenatora i silikonske cijevi.
Lithuanian: hipertermija, membraniniu oksigenatoriumi bei silikono vamzdeliais, nežinoma.
Croatian: Izoliranu perfuziju uda moraju provoditi kirurški timovi s iskustvom u liječenju sarkoma udova i provođenju postupka izolirane perfuzije uda u specijaliziranim ustanovama, s pripravnom jedinicom intenzivnog liječenja i s opremom za kontinuirani nadzor zbog mogućnosti prelaska lijeka u sistemsku cirkulaciju.
Lithuanian: IGP turi būti atliekama specializuotuose centruose, kuriuose yra galūnių sarkomų gydymo ir IGP procedūrų atlikimo patirtį turinčios chirurgų komandos bei intensyviosios terapijos skyrius, kur galima ilgą laiką stebėti ligonį, jei vaistinio preparato patenka į sisteminę kraujotaką.
Croatian: Svaka bočica sadrži 1 mg tasonermina*, što odgovara 3,0-6,0 x 107 IU (internacionalnih jedinica).
Lithuanian: ∗, atitinkančio 3 - 6 x 107 TV (tarptautinius vienetus).
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Croatian: Nuspojave mogu biti izazvane Beromunom, melfalanom, postupkom izoliranog protoka krvi uda ili kombinacijom ovih čimbenika.
Lithuanian: Šalutinį poveikį gali sukelti Beromun, melfalanas, IGP technika arba šių veiksnių derinys.
Croatian: Protok krvi u i iz bolesnog uda zaustavlja se pomoću hemostatskog poveza.
Lithuanian: Kraujo tėkmę į Jūsų pažeistą galūnę ir iš jos sustabdys raiščiu kraujavimui stabdyti.
Croatian: Često (mogu se javiti u najviše 1 na 10 osoba) - infekcije lokalne infekcije rane smanjenje broja određenih bijelih krvnih stanica i trombocita
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): - infekcija; - lokali žaizdos infekcija;
Croatian: Bolesnici s kontraindikacijama za praćenje radioaktivnim izotopom.
Lithuanian: Kai negalima radioaktyvumo pėdsakų stebėsena.
Croatian: Beromun se primjenjuje putem blage hipertermičke izolirane perfuzije uda.
Lithuanian: Beromun švirkščiamas atliekant lengvai hipertermiškos IGP.
Croatian: Upute za rekonstituciju
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Croatian: Ne postoji dokaz da neki od ovih lijekova umanjuju farmakodinamične učinke tasonermina.
Lithuanian: Kad kuris nors iš minėtų preparatų naikintų farmakodinaminį tasonermino poveikį, įrodymų nėra.
Croatian: Bočica (staklena)
Lithuanian: Flakonas (stiklinis)
Croatian: 1 mg Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Lithuanian: Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
Croatian: Obratite se svom liječniku.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju.
Croatian: Svi slučajevi su bili stupnja ≤ 2 prema težini.
Lithuanian: Visi atvejai buvo ≤ 2 sunkumo laipsnio.
Croatian: Što je BESPONSA i za što se koristi 2.
Lithuanian: Kas yra BESPONSA ir kam jis vartojamas 2.
Croatian: [6,0 do 9,2]
Lithuanian: [nuo 6,0 iki 9,2]
Croatian: Sljedeći ciklusi traju 4 tjedna.
Lithuanian: Tolesni ciklai trunka 4 savaites.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne informacije.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Croatian: Infekcija uključuje i druge vrste infekcija (11%).
Lithuanian: Infekcija taip pat apima kitų rūšių infekcijas (11 %).
Croatian: Konačna koncentracija mora biti između 0,01 i 0,1 mg/ml.
Lithuanian: Galutinė koncentracija turi būti nuo 0,01 iki 0,1 mg/ml.
Croatian: • Svaka doza se daje jednom tjedno, a svaki ciklus liječenja čine 3 doze.
Lithuanian: • Kiekviena dozė skiriama kas savaitę, o kiekvieną gydymo ciklą sudaro 3 dozės.
Croatian: Od 9 bolesnika s Ph
Lithuanian: Iš 9 pacientų, sergančių ŪLL esant Ph
Croatian: Što je BESPONSA i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra BESPONSA ir kam jis vartojamas
Croatian: Hemoragija uključuje i druge vrste hemoragija (17%).
Lithuanian: Hemoragija taip pat apima kitų rūšių hemoragijas (17 %).
Croatian: Ne koristite filtere napravljene od najlona ili miješanog celuloznog estera (MCE).
Lithuanian: Nenaudokite filtrų, pagamintų iš nailono arba mišriojo celiuliozės esterio (MCE).
Croatian: • Smanjeni apetit
Lithuanian: • sumažėjęs apetitas;
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti kod više od 1 na 10 osoba):
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Croatian: Smanjeni apetit (12%)
Lithuanian: Sumažėjęs apetitas (12 %)
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai
Croatian: (intravenska infuzija) koja će trajati 1 sat.
Lithuanian: atliks intraveninę infuziją, kuri truks 1 valandą.
Croatian: Ne postoje informacije o plodnosti bolesnika.
Lithuanian: Informacijos apie poveikį pacientų vaisingumui nėra.
Croatian: BESPONSA se treba primjenjivati u ciklusima od 3 do 4 tjedna.
Lithuanian: BESPONSA reikia skirti 3-4 savaičių trukmės ciklais.
Croatian: Wyeth Pharmaceutical Division, Wyeth Holding LLC 401 North Middletown Road, Pearl River, New York (NY) 10965 Sjedinjene Američke Države (SAD)
Lithuanian: Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holdings LLC, 401 North Middletown Road, Pearl River, New York (NY) 10965
Croatian: Ti se lijekovi zovu antineoplastični lijekovi.
Lithuanian: Šie vaistai vadinami antineoplazinėmis medžiagomis.
Croatian: 5 godine
Lithuanian: 5 metai
Croatian: Starije osobe
Lithuanian: Senyvi asmenys
Croatian: • Promjene u srčanom ritmu (mogu se pokazati na elektrokardiogramu)
Lithuanian: • širdies ritmo pokyčiai (gali būti matomi elektrokardiogramoje);
Croatian: VANJSKA KUTIJA
Lithuanian: IŠORINĖ KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Croatian: < 7 dana (unutar ciklusa)
Lithuanian: <7 paros (vieno ciklo metu)
Croatian: • Izračunajte dozu (mg) i broj potrebnih bočica lijeka BESPONSA.
Lithuanian: • Apskaičiuokite dozę (mg) ir kiek BESPONSA flakonų reikės.
Croatian: Broj trombocita je bio 9/l a
Lithuanian: trombocitų skaičius buvo 9/l a
Croatian: Režim doziranja za 1. ciklus Svi bolesnici:
Lithuanian: 1-ojo ciklo dozavimo režimas Visi pacientai:
Croatian: Napomena: bolesnici su možda imali > 1 vrste infekcije.
Lithuanian: Pastaba: pacientai gali sirgti >1 rūšies infekcija.
Croatian: Ovaj se postupak može provesti ako Vaša bolest u potpunosti odgovara na liječenje.
Lithuanian: Ši procedūra gali būti atliekama, jeigu Jūsų liga visiškai pasiduoda gydymui;
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais , išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
Croatian: BESPONSA se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim u slučaju da Vaš liječnik smatra da je to najbolji lijek za Vas.
Lithuanian: Jums negalima vartoti BESPONSA nėštumo metu, nebent gydytojas mano, kad tai geriausias vaistas Jums.
Croatian: Napomena: bolesnici su možda imali > 1 vrste hemoragije.
Lithuanian: Pastaba: pacientai gali turėti >1 rūšies hemoragiją.
Croatian: Žene reproduktivne dobi/Kontracepcija u muškaraca i žena
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys bei vyrų ir moterų kontracepcija
Croatian: Drugi lijekovi i BESPONSA
Lithuanian: Kiti vaistai ir BESPONSA
Croatian: Svaka kutija sadrži 1 bočicu.
Lithuanian: Vienoje kartoninėje dėžutėje yra 1 flakonas.
Croatian: • Smanjenje broja raznih vrsta krvnih stanica
Lithuanian: • įvairių rūšių kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas;
Croatian: Značaj ovih životinjskih nalaza za ljude nije siguran.
Lithuanian: Šių radinių gyvūnams svarba žmonėms neaiški.
Croatian: Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina ne smiju uzimati lijek BESPONSA jer nisu dostupni podaci u ovoj populaciji.
Lithuanian: BESPONSA negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams, nes nėra skyrimo šios amžiaus grupės pacientams duomenų.
Croatian: Doza (mg/m
Lithuanian: Dozė (mg/m
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti:
Lithuanian: Atnaujintas RVP turi būti pateiktas:
Croatian: [2,6 do 4,7]
Lithuanian: [nuo 2,6 iki 4,7]
Croatian: Genotoksičnost
Lithuanian: Genotoksiškumas
Croatian: VOD/SOS ili druga teška jetrena toksičnost
Lithuanian: VOL (SOS) arba kitas sunkus toksinis poveikis kepenims
Croatian: Druge nuspojave mogu uključivati:
Lithuanian: Gali pasireikšti kiti šalutiniai reiškiniai:
Croatian: Nema podataka o prisutnosti inotuzumab ozogamicina ili njegovih metabolita u majčinom mlijeku, učincima na dojenče ili učincima na proizvodnju mlijeka.
Lithuanian: Nėra duomenų apie inotuzumabo ozogamicino arba jo metabolitų patekimą į motinos pieną, poveikį žindomam vaikui arba poveikį pieno gamybai.
Croatian: [3,9 do 5,8]
Lithuanian: [nuo 3,9 iki 5,8]
Croatian: Većina učinaka je bila reverzibilna do djelomično reverzibilna, osim učinaka na jetru i živčani sustav.
Lithuanian: Poveikis daugiausiai buvo grįžtamas arba iš dalies grįžtamas, išskyrus poveikį kepenims ir nervų sistemai.
Croatian: • Izračunajte volumen rekonstituirane otopine potreban kako bi se dobila odgovarajuća doza prema tjelesnoj površini bolesnika.
Lithuanian: • Apskaičiuokite reikiamą paruošto tirpalo kiekį, kad gautumėte tinkamą paciento kūno paviršiaus plotui dozę.
Croatian: Kad se postigne odgovarajući oporavak, smanjiti ukupnu dozu za 25% za sljedeći ciklus.
Lithuanian: Pasiekus atitinkamą atsistatymą, tolesnio ciklo metu sumažinti bendrąją dozę 25 %.
Croatian: Broj trombocita koji se koristi za doziranje ne smije ovisiti o transfuziji krvi.
Lithuanian: Trombocitų skaičius, pagal kurį nustatoma dozė, turi nepriklausyti nuo kraujo perpylimo.
Croatian: Trajanje ciklusa
Lithuanian: Ciklo trukmė
Croatian: Muškarci i žene bi trebali potražiti savjet o očuvanju plodnosti prije terapije.
Lithuanian: Vyrai ir moterys turi kreiptis patarimo dėl vaisingumo išsaugojimo prieš gydymą.
Croatian: BESPONSA može umjereno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Lithuanian: BESPONSA gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Croatian: U bolesnika koji nastavljaju s HSCT-om treba pažljivo pratiti jetrene probe tijekom prvog mjeseca nakon HSCT-a, a nakon toga manje često, prema standardnoj medicinskoj praksi.
Lithuanian: Pacientams, kuriems toliau atliekama KKLT, reikia atidžiai stebėti kepenų tyrimų rodmenis per pirmąjį mėnesį po KKLT, o paskui rečiau, atsižvelgiant į standartinę medicinos praktiką.
Croatian: Naziv(i) i adresa(e) proizvođača biološke(ih) djelatne(ih) tvari
Lithuanian: Biologinės (-ių) veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojo (-ų) pavadinimas ir adresas
Croatian: • Ako niste postigli odgovor na lijek unutar 3 ciklusa, Vaše liječenje će biti zaustavljeno.
Lithuanian: • Jeigu atsako į vaistą nenustatoma per 3 ciklus, gydymas bus sustabdytas.
Croatian: Akutna limfoblastična leukemija je rak krvi pri kojem se pojavljuje previše bijelih krvnih stanica.
Lithuanian: Ūminė limfoblastinė leukemija - tai kraujo vėžys, kuriam būdingas per didelis baltųjų kraujo kūnelių skaičius.
Croatian: ≥ 14 dana
Lithuanian: ≥14 parų
Croatian: Nuspojave su prikazane prema klasifikaciji organskih sustava i kategorijama učestalosti, definiranima prema sljedećoj konvenciji: vrlo često ( 1/10), često ( 1/100 i < 1/10), manje često ( 1/1000 i < 1/100), rijetko ( 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pateiktos pagal organų sistemų klasę (OSK) ir dažnio kategorijas, apibūdinamas šiomis sutartinėmis sąvokomis: labai dažnos (1/10), dažnos (nuo 1/100 iki <1/10), nedažnos (nuo 1/1 000 iki <1/100), retos (nuo 1/10 000 iki <1/1 000), labai retos (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Croatian: Belgique/België/Belgien Pfizer S.A. / N.V.
Lithuanian: Belgique/België/Belgien Pfizer S.A. / N.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka BESPONSA su ocijenjeni u otvorenom, multicentričnom ispitivanju Faze 1/2 s jednom skupinom (Ispitivanje 2).
Lithuanian: BESPONSA saugumas ir veiksmingumas vertintas atliekant vienos grupės atvirąjį daugiacentrį 1/2 fazių tyrimą (2 tyrimą).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate simptome poput omaglice, ošamućenosti ili nesvjestice.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui jei jaučiate tokius simptomus kaip galvos svaigimas, silpnumas ar alpulys.
Croatian: Doza (mg/m Trajanje ciklusa
Lithuanian: Dozė (mg/m Ciklo trukmė
Croatian: • ako ste alergični na inotuzumab ozogamicin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija inotuzumabo ozogamicinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako zatrudnite tijekom razdoblja liječenja lijekom BESPONSA i do 8 mjeseci nakon završetka liječenja.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui, jeigu pastojote BESPONSA gydymo laikotarpiu ir per 8 mėnesius po gydymo pabaigos.
Croatian: HIDAC, FLAG ili MXN/Ara-C (N=162)
Lithuanian: HIDAC, FLAG arba MXN / Ara-C (N = 162)
Croatian: Prvi ciklus traje 3 tjedna, ali se može produljiti na 4 tjedna ako je u bolesnika postignut CR ili CRi, i/ili kako bi se omogućio oporavak od toksičnosti.
Lithuanian: 1-asis ciklas trunka 3 savaites, bet gali užsitęsti 4 savaites, jeigu pacientas pasiekia VR arba VRn ir (arba) reikia daugiau laiko atsistatyti nuo toksinio poveikio.
Croatian: Rezultati koje su prijavili bolesnici, izmjereni primjenom Osnovnog upitnika o kvaliteti života Europske organizacije za istraživanje i liječenje raka (engl.
Lithuanian: Baigtys pagal pacientų pranešimus, įvertintus pagal pagrindinį Europos vėžio mokslinių tyrimų ir gydymo organizacijos gyvenimo kokybės klausimyną (angl.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije primjene lijeka BESPONSA ako:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju prieš vartodami BESPONSA, jeigu:
Croatian: Broj bolesnika je bio premalen kako bi se ocijenio utjecaj protutijela protiv inotuzumab ozogamicina na djelotvornost i sigurnost.
Lithuanian: Pacientų skaičius buvo per mažas, kad būtų galima įvertinti antikūnų prieš inotuzumabo ozogamiciną poveikį veiksmingumui ir saugumui.
Croatian: Na osnovi populacijske farmakokinetičke analize, dob, rasa i spol nisu značajno utjecali na dispoziciju inotuzumab ozogamicina.
Lithuanian: Remiantis populiacijos farmakokinetikos analize, amžius, rasė ir lytis inotuzumabo ozogamicino dispozicijai reikšmingos įtakos neturi.
Croatian: Preosjetljivost (1%)
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas (1 %)
Croatian: BESPONSA je namijenjena samo za jednokratnu primjenu.
Lithuanian: BESPONSA skirtas vartoti tik vieną kartą.
Croatian: Nisu poznati učinci lijeka BESPONSA u trudnica, ali na temelju svog mehanizma djelovanja lijek BESPONSA može naškoditi Vašoj nerođenoj bebi.
Lithuanian: BESPONSA poveikis nėščiosioms nežinomas, tačiau atsižvelgiant į šio vaisto veikimo pobūdį, BESPONSA gali pakenkti negimusiam kūdikiui.
Croatian: - Zaštititi od svjetlosti.
Lithuanian: - Apsaugoti nuo šviesos.
Croatian: Znakovi mogu uključivati povećanja ukupne razine bilirubina, hepatomegaliju (koja može biti bolna), nagli porast tjelesne težine i ascites.
Lithuanian: Tokie požymiai gali būti bendrojo bilirubino kiekio padidėjimas, hepatomegalija (kuri gali būti skausminga), staigus kūno masės padidėjimas ir ascitas.
Croatian: BESPONSA se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim u slučaju kada potencijalna korist za majku premašuje mogući rizik za fetus.
Lithuanian: BESPONSA nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai tikėtina nauda motinai didesnė už galimą žalą vaisiui.
Croatian: Infuzija se mora primijeniti tijekom 1 sata.
Lithuanian: Infuziją reikia lašinti 1 valandą.
Croatian: Stupanj težine prema Zajedničkim kriterijima terminologije za nuspojave Nacionalnog instituta za rak (engl.
Lithuanian: Sunkumo laipsniai pagal Nacionalinio vėžio instituto bendrųjų terminijos kriterijų (angl.
Croatian: Ako osjećate neuobičajen umor (to je vrlo česta nuspojava lijeka BESPONSA), ne biste smjeli upravljati vozilima ili raditi sa strojevima.
Lithuanian: Jeigu jaučiatės neįprastai pavargę (tai labai dažnas šalutinis BESPONSA poveikis), turite nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų.
Croatian: Povećane razine alkalne fosfataze (13%)
Lithuanian: Padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas (13 %)
Croatian: Najčešće primijenjen TKI je bio dasatinib (42 bolesnika), nakon čega slijedi imatinib (24 bolesnika).
Lithuanian: Dažniausiai buvo vartota TKI dasatinibo (42 pacientai) arba imatinibo (24 pacientai).
Croatian: 9/l i broj trombocita se vrati na ≥ 50 × 10
Lithuanian: 9/l, o trombocitų skaičius atsistato iki ≥ 50 × 10
Croatian: On pripada skupini lijekova koji ciljaju stanice raka.
Lithuanian: Jis priklauso vaistų, kurių taikinysvėžinės ląstelės, grupei.
Croatian: HIDAC, FLAG ili MXN/Ara-C (N=109)
Lithuanian: HIDAC, FLAG arba MXN/Ara-C (N = 109)
Croatian: Prijavljen je jedan slučaj krvarenja/hemoragije 5. stupnja (intraabdominalna hemoragija).
Lithuanian: Pranešta apie vieną 5 laipsnio kraujavimo (hemoragijos) atvejį (kraujavimas į pilvo ertmę).
Croatian: Krvarenje/hemoragija
Lithuanian: Kraujavimas (hemoragija)
Croatian: Tablica 1 (vidjeti dio 4.2) prikazuje režim doziranja koji se primjenjuje za liječenje bolesnika.
Lithuanian: 4.2 skyrių) parodyti dozavimo režimai, taikyti gydant pacientus.
Croatian: • Drugi sastojci su saharoza, polisorbat 80, natrijev klorid i trometamin.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, polisorbatas 80, natrio chloridas ir trometaminas.
Croatian: možete primiti do maksimalno 6 ciklusa liječenja.
Lithuanian: Jums galima atlikti ne daugiau kaip 6 gydymo ciklų kursą.
Croatian: • Višak mokraćne kiseline u krvi
Lithuanian: • šlapimo rūgšties perteklius kraujyje;
Croatian: Liječnik će Vas također pratiti na znakove i simptome sindroma lize tumora nakon što primite lijek BESPONSA.
Lithuanian: Jūsų gydytojas taip pat stebės navikų lizės sindromo požymius ir simptomus, kai jums bus paskirtas gydymas BESPONSA.
Croatian: Trajanje remisije je definirano kao vrijeme od prvog odgovora CR
Lithuanian: Remisijos trukme laikytas laikas nuo pirmojo su VR
Croatian: Kako BESPONSA izgleda i sadržaj pakiranja
Lithuanian: BESPONSA išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: Febrilna neutropenija (26%) Neutropenija (49%) Trombocitopenija (51%) Leukopenija (35%) Limfopenija (18%) Anemija (36%)
Lithuanian: Febrilinė neutropenija (26 %) Neutropenija (49 %) Trombocitopenija (51 %) Leukopenija (35 %) Limfopenija (18 %) Anemija (36 %)
Croatian: Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije u promet.
Lithuanian: Atspausdintame vaistinio preparato informaciniame lapelyje turi būti nurodytas gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Croatian: Režim doziranja za 1. ciklus Svi bolesnici: Doza (mg/m Trajanje ciklusa
Lithuanian: 1-ojo ciklo dozavimo režimas Visi pacientai: Dozė (mg/m Ciklo trukmė
Croatian: • Glavobolja
Lithuanian: • galvos skausmas;
Croatian: Bacite neiskorištenu rekonstituiranu otopinu koja je preostala u bočici.
Lithuanian: Išmeskite nepanaudotą paruoštą tirpalą, jeigu jo liko flakone.
Croatian: Kancerogenost
Lithuanian: Kancerogeniškumas
Croatian: Ukupni bilirubin > 1,5 × GGN i AST/ALT > 2,5 × GGN
Lithuanian: Bendrasis bilirubinas > 1,5 × VNR, o AST / ALT > 2,5 × VNR
Croatian: Transplantacija matičnih stanica je postupak kojim se matične stanice druge osobe (stanice koje se razviju u nove krvne stanice) presađuju u Vaš krvotok.
Lithuanian: Kamieninių ląstelių persodinimas - tai procedūra, kai į kraują suleidžiamos kito asmens kamieninės ląstelės (ląstelės, iš kurių gali išsivystyti naujos kraujo ląstelės).
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju.