FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Du har større risiko for at få alvorlige problemer med blodet, når du tager denne medicin ▲ hvis du nogensinde har haft psykiske problemer ▲ hvis du har haft hjerteproblemer: Du skal være forsigtig med at bruge denne medicin, hvis du er født med eller har familiemedlemmer med forlænget QT-interval (ses på et elektrokardiogram (ekg), som er en registrering af hjertets elektriske aktivitet), har elektrolyt-forstyrrelser i blodet (især lavt niveau af kalium eller magnesium), har en meget langsom hjerterytme (kaldet "bradykardi"), har et svagt hjerte
Greek: • Εάν εμφανίσατε ποτέ στο παρελθόν καρδιολογικά προβλήματα: χρειάζεται προσοχή όταν χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο, εάν γεννηθήκατε ή έχετε οικογενειακό ιστορικό παρατεταμένου διαστήματος QT (εμφανές στο ΗΚΓ, ηλεκτρική καταγραφή της καρδιάς), έχετε έλλειψη ισοζυγίου ηλεκτρολυτών στο αίμα (ιδιαίτερα χαμηλά επίπεδα καλίου ή μαγνησίου στο αίμα), έχετε πολύ αργό καρδιακό ρυθμό (ονομάζεται βραδυκαρδία), έχετε αδύναμη καρδιά (καρδιακή ανεπάρκεια), έχετε ιστορικό καρδιακού επεισοδίου (έμφραγμα του μυοκαρδίου), είστε γυναίκα ή ηλικιωμένος ή παίρνετε άλλα φάρμακα που προκαλούν ανώμαλες μεταβολές στο ΗΚΓ (βλ. παράγραφο «Άλλα φάρμακα και
Danish: Koagulationen bør derfor monitoreres hos patienter i behandling med K-vitamin-antagonister (se pkt.
Greek: Θα πρέπει, συνεπώς, να παρακολουθείται η πήξη του αίματος σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ (βλ. παράγραφο 4.4).
Danish: ændring i hjerterytmen (kaldet "forlænget QT-interval", set på ekg, registrering af hjertets elektriske aktivitet)
Greek: «παράταση του διαστήματος QT», εμφανές στο ΗΚΓ, ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς)
Danish: 500 mg/24 timer
Greek: 500 mg/24ωρο
Danish: Urinprøver for opiater
Greek: Τεστ ούρων για οπιούχα
Danish: Anaerobe bakterier Bacteroides fragilis
Greek: Bacteroides fragilis
Danish: Andre bivirkninger, der har været associeret med administration af fluoroquinolon inkluderer: • porfyri-anfald hos patienter med porfyri
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν σχετιστεί με τη χορήγηση φθοριοκινολονών περιλαμβάνουν: επεισόδια πορφυρίας σε ασθενείς με πορφυρία.
Danish: Bronkospasmer allergisk alveolitis
Greek: Βρογχόσπασμος Αλλεργική πνευμονίτιδα
Danish: Du har større risiko for at få et krampeanfald, hvis det tages sammen med Tavanic.
Greek: Έχετε περισσότερες πιθανότητες να εμφανίσετε επιληψία (σπασμοί) εάν την παίρνετε παράλληλα με το Tavanic.
Danish: Quinoloner kan sænke krampetærsklen og udløse krampeanfald.
Greek: Οι κινολόνες μπορεί να μειώσουν τον ουδό των επιληπτικών σπασμών και μπορεί να προκαλέσουν επιληπτικούς σπασμούς.
Danish: Pyelonefritis
Greek: Πυελονεφρίτιδα
Danish: • Rødme og hævelse af leddene (artrit)
Greek: • Ερυθρότητα άρθρωσης και διόγκωση (αρθρίτιδα)
Danish: Opbevaringstid efter perforation af gummiproppen: Anvendes umiddelbar efter perforering (se pkt.
Greek: Χρόνος ζωής μετά τη διάτρηση του ελαστικού πώματος: άμεση χρήση (βλ. παράγραφο 6.6).
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen, sundhedspersonalet eller på apoteket, inden du får Tavanic infusionsvæske.
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες, μιλήστε με το γιατρό, το νοσοκόμο ή το φαρμακοποιό σας πριν σας χορηγηθεί το Tavanic.
Danish: Aerobe grampositive bakterier Enterococcus faecium
Greek: Enterococcus faecium
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR TAVANIC INFUSIONSVÆSKE
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας χορηγηθεί το Tavanic διάλυμα για έγχυση
Danish: 100 ml infusionsvæske, opløsning, indeholder 15,8 (363 mg) natrium.
Greek: Τα 100 ml διαλύματος για έγχυση περιέχουν 15,8 mmol (363 mg) νάτριο.
Danish: a Anafylaktiske og anafylaktoide reaktioner kan nogle gange opstå allerede efter første dosis.
Greek: α Αναφυλακτικές και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις μπορεί ορισμένες φορές να εμφανιστούν ακόμη και μετά την πρώτη δόση.
Danish: Forsigtighed bør udvises, når levofloxacin indgives samtidig med lægemidler, der påvirker den renale tubulære sekretion som f.eks. probenicid og cimetidin, især hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Greek: Θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή όταν η λεβοφλοξασίνη συγχορηγείται με φάρμακα που επιδρούν στη σωληναριακή έκκριση, όπως η προβενεσίδη και η σιμετιδίνη, ιδιαίτερα σε ασθενείς με επηρεασμένη νεφρική λειτουργία.
Danish: (vertigo)
Greek: (αγγειίτιδα)
Danish: Grænseværdier for levofloxacin relaterer til højdosisterapi.
Greek: 1 Τα όρια ευαισθησίας σχετίζονται με θεραπεία υψηλής δόσης.
Danish: Tavanic infusionsvæske indeholder natrium
Greek: Το Tavanic διάλυμα για έγχυση περιέχει νάτριο
Danish: • Probenecid - bruges til urinsyregigt, og cimetidin - bruges til mavesår og halsbrand.
Greek: • Προβενεσίδη που χρησιμοποιείται για την ουρική αρθρίτιδα και σιμετιδίνη που χρησιμοποιείται για τα έλκη και τον καύσο στομάχου.
Danish: Der er observeret bivirkninger fra CNS, inklusive konfusion, kramper, hallucination og tremor efter markedsføring.
Greek: Επιδράσεις από το ΚΝΣ, συμπεριλαμβανομένων της συγχυτικής κατάστασης, των σπασμών, των ψευδαισθήσεων και του τρόμου, έχουν παρατηρηθεί από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία.
Danish: • Betændelse i huden og under huden, inklusive musklerne: 500 mg én eller to gange dagligt
Greek: • Λοίμωξη του δέρματος και του υποδόριου ιστού, συμπεριλαμβανομένων των μυών: 500 mg μία ή δύο φορές ημερησίως
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Kun til engangsbrug
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Danish: • Urinvejene, inklusive nyrer og blære
Greek: • των ουροφόρων οδών, συμπεριλαμβανομένων των νεφρών ή της ουροδόχου κύστης
Danish: Som følge af mangel på humane data, og da de eksperimentelle data antyder en risiko for, at fluoroquinoloner beskadiger den vægtbærende brusk hos den voksende organisme, må levofloxacin ikke anvendes til gravide kvinder (se pkt.
Greek: Ωστόσο, λόγω της απουσίας στοιχείων σε ανθρώπους και λόγω των πειραματικών στοιχείων που υποδηλώνουν κίνδυνο βλάβης του συζευκτικού χόνδρου του αναπτυσσόμενου οργανισμού από τις φθοριοκινολόνες, η λεβοφλοξασίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε έγκυους γυναίκες (βλ. παραγράφους 4.3 και 5.3).
Danish: Patienter, der er prædisponerede for kramper
Greek: Ασθενείς με προδιάθεση για επιληπτικούς σπασμούς
Danish: Dette skal tages i betragtning hos patienter på en saltfattig diæt.
Greek: Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από ασθενείς που ακολουθούν δίαιτα ελεγχόμενη σε νάτριο.
Danish: • Forhøjede leverenzymer i blodet
Greek: • Αυξημένα επίπεδα ορισμένων ηπατικών ενζύμων στο αίμα σας
Danish: Nedsat leverfunktion
Greek: Επηρεασμένη ηπατική λειτουργία
Danish: • Unormalt hurtig hjerterytme (puls), livstruende uregelmæssig hjerterytme inklusive hjertestop,
Greek: • Ανώμαλα γρήγορος καρδιακός ρυθμός, απειλητικός για τη ζωή ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός συμπεριλαμβανομένης της καρδιακής ανακοπής, μεταβολή του καρδιακού ρυθμού (ονομάζεται
Danish: 500 mg én eller to gange dagligt 7-14 dage
Greek: 500 mg μία φορά ημερησίως 7-10 ημέρες
Danish: Dosering til patienter med normal nyrefunktion (kreatininclearance >50 ml/min) Indikation
Greek: Μπορούν να δοθούν οι παρακάτω δοσολογικές συστάσεις για το Tavanic: Δοσολογία σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης >50 ml/min) Ένδειξη
Danish: • Tendens til blødning og blå mærker pga. for få blodplader
Greek: • Εύκολη εκχύμωση (μώλωπες) και αιμορραγία λόγω μείωσης του αριθμού των αιμοπεταλίων
Danish: 6.2, og for forligelighed med andre infusionsvæsker, se pkt.
Greek: Για ασυμβατότητες βλ. παράγραφο 6.2 και συμβατότητα με άλλα διαλύματα έγχυσης βλ. παράγραφο 6.6.
Danish: Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Chlamydia trachomatis Legionella pneumophila Mycoplasma pneumoniae Mycoplasma hominis Ureaplasma urealyticum
Greek: Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Chlamydia trachomatis
Danish: • Alvorlige hududslæt, som kan inkludere blæredannelse eller afskalning af huden omkring læberne,
Greek: • Σοβαρά δερματικά εξανθήματα που μπορεί να περιλαμβάνουν δημιουργία φλυκταινών ή απολέπιση του δέρματος γύρω από τα χείλη, τα μάτια, το στόμα, τη μύτη και τα γεννητικά όργανα.
Danish: dernæst: 125 mg/48 t dernæst: 125 mg/24 t dernæst: 125 mg/24 t
Greek: μετά: 125 mg/48 ώρες μετά: 125 mg/24 ώρες μετά: 125 mg/24 ώρες
Danish: • til patienter, der har haft senelidelser i forbindelse med tidligere brug af et fluoroquinolon
Greek: • σε ασθενείς με ιστορικό διαταραχών των τενόντων που σχετίζονται με τη χορήγηση φθοριοκινολονών,
Danish: Da levofloxacin hovedsageligt udskilles renalt, skal dosis af Tavanic justeres hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Greek: Καθώς η λεβοφλοξασίνη απεκκρίνεται κυρίως από τους νεφρούς, χρειάζεται ρύθμιση της δόσης του Tavanic σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.2).
Danish: Som følge af mangel på humane data, og da de eksperimentelle data antyder en risiko for, at fluoroquinoloner beskadiger den vægtbærende brusk hos voksende organismer, må levofloxacin ikke anvendes til ammende kvinder (se pkt.
Greek: Λόγω της απουσίας στοιχείων σε ανθρώπους και λόγω των πειραματικών στοιχείων που υποδηλώνουν κίνδυνο βλάβης του συζευκτικού χόνδρου του αναπτυσσόμενου οργανισμού από τις φθοριοκινολόνες, η λεβοφλοξασίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε θηλάζουσες γυναίκες (βλ. παραγράφους 4.3 και 5.3).
Danish: Bestemmelse af opiater i urin kan give falsk-positive resultater hos patienter i behandling med levofloxacin.
Greek: Σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με λεβοφλοξασίνη, ο προσδιορισμός οπιούχων στα ούρα μπορεί να δώσει ψευδώς-θετικά αποτελέσματα.
Danish: • Theophyllin - bruges mod vejrtrækningsproblemer (f.eks. astma).
Greek: • Θεοφυλλίνη - χρησιμοποιείται για τα αναπνευστικά προβλήματα.
Danish: # Methicillin-resistent S. aureus er højst sandsynligt co-resistent for fluoroquinoloner, inklusive levofloxacin.
Greek: # Ο ανθεκτικός στη μεθικιλίνη S. Aureus (MRSA) είναι πολύ πιθανό να διαθέτει από κοινού ανθεκτικότητα στις φθοριοκινολόνες συμπεριλαμβανομένης της λεβοφλοξασίνης.
Danish: Blandbarhed med andre infusionsvæsker, opløsninger:
Greek: Ανάμειξη με άλλα διαλύματα για έγχυση:
Danish: • Betændelse i urinvejene, inklusive nyrer eller blære: 500 mg én gang dagligt
Greek: • Λοίμωξη των ουροφόρων οδών, συμπεριλαμβανομένων των νεφρών ή της ουροδόχου κύστης: 500 mg μία φορά ημερησίως
Danish: Infusionstiden skal være mindst 30 minutter for 250 mg og 60 minutter for 500 mg Tavanic infusionsvæske (se pkt.
Greek: Ο χρόνος έγχυσης για το Tavanic διάλυμα για έγχυση πρέπει να είναι το λιγότερο 30 λεπτά για τα 250 mg ή 60 λεπτά για τα 500 mg (βλ. παράγραφο 4.4 ).
Danish: 19-10 ml/min dernæst: 125 mg/48 t dernæst: 125 mg/24 t dernæst: 125 mg/12 t
Greek: 19-10 ml/min μετά: 125 mg/48 ώρες μετά: 125 mg/24 ώρες μετά: 125 mg/12 ώρες
Danish: Ligesom andre fluoroquinoloner påvirkede levofloxacin brusk (blisterdannelse og kaviteter) hos rotter og hunde.
Greek: Όπως και οι άλλες φθοριοκινολόνες, η λεβοφλοξασίνη έδειξε επιδράσεις στους χόνδρους (φλυκταίνωση και κοιλάνσεις) σε επίμυες και σκύλους.
Danish: • Kronisk bakteriel prostatitis
Greek: • Χρόνια βακτηριακή προστατίτιδα
Danish: Aerobe grampositive bakterier Bacillus anthracis
Greek: Bacillus anthracis
Danish: Leukopeni Eosinofili
Greek: Λευκοπενία Ηωσινοφιλία
Danish: Ekg bør monitoreres på grund af risikoen for forlængelse af QT-intervallet.
Greek: Λόγω της πιθανότητας παράτασης του διαστήματος QT, πρέπει να πραγματοποιείται ηλεκτροκαρδιογραφική (ΗΚΓ) παρακολούθηση.
Danish: Det anbefales at monitorere blodglucose hos diabetespatienter nøje (se pkt.
Greek: Στους διαβητικούς ασθενείς συστήνεται προσεκτική παρακολούθηση της γλυκόζης αίματος.
Danish: • Appetittab, gulfarvning af hud og øjne, mørk urin, kløe eller øm mave.
Greek: • Απώλεια της όρεξης, κιτρίνισμα του δέρματος και των οφθαλμών, σκουρόχρωμα ούρα, κνησμός ή ευαισθησία στην κοιλιακή χώρα.
Danish: Methicillin-resistent S. aureus vil højst sandsynligt udvise co-resistens for fluoroquinoloner, inklusive levofloxacin.
Greek: Ο ανθεκτικός στη μεθικιλίνη S. Aureus (MRSA) είναι πιθανό να διαθέτει από κοινού ανθεκτικότητα στις φθοριοκινολόνες συμπεριλαμβανομένης της λεβοφλοξασίνης.
Danish: Depression Agitation
Greek: Κατάθλιψη
Danish: I lighed med andre fluoroquinoloner bør levofloxacin anvendes med forsigtighed hos patienter i behandling med lægemidler, der vides at forlænge QT-intervallet (f.eks. klasse IA og III antiarytmika, tricykliske antidepressiva, makrolider, antipsykotika) (se pkt.
Greek: Η λεβοφλοξασίνη, όπως και οι άλλες φθοριοκινολόνες, πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT (π.χ. αντιαρρυθμικά κατηγορίας ΙΑ και III, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, μακρολίδες, αντιψυχωσικά).
Danish: Penetration til væv og legemsvæsker
Greek: Διείσδυση στους ιστούς και στα υγρά του σώματος
Danish: Diarré - blodig, hvilket i meget sjældne tilfælde kan være tegn på enterocolitis, inklusive pseudomembranøs colitis (se pkt.
Greek: Αιμορραγική διάρροια η οποία σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να είναι ενδεικτική εντεροκολίτιδας, συμπεριλαμβανόμενης της ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας (βλ. παράγραφο 4.4) Παγκρεατίτιδα
Danish: Du kan have større risiko for at få bivirkninger ved ciclosporin.
Greek: Μπορεί να έχετε μεγαλύτερες πιθανότητες να εμφανίσετε τις ανεπιθύμητες ενέργειες της κυκλοσπορίνης.
Danish: Natriumhydroxid (til pH-justering)
Greek: Νατρίου υδροξείδιο (για διόρθωση του pH) Υδροχλωρικό οξύ (για διόρθωση του pH) Ύδωρ για ενέσιμα
Danish: Ventrikulær takykardi, som kan medføre hjerstop Ventrikulær arytmi og torsades de pointes (fortrinsvist rapporteret hos patienter med risikofaktorer for QT-forlængelse), QTforlængelse i ekg (se pkt.
Greek: Κοιλιακή ταχυκαρδία που μπορεί να οδηγήσει σε καρδιακή ανακοπή Κοιλιακή αρρυθμία και κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (έχει αναφερθεί κυρίως σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για παράταση του QT) παράταση QT στο ηλεκτροκαρδιογράφημα (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.9)
Danish: Tegn på en allergisk reaktion inkluderer udslæt, besvær med at synke eller trække vejret, hævede læber, ansigt, hals eller tunge
Greek: • Εάν τα σημεία μίας αλλεργικής αντίδρασης περιλαμβάνουν: εξάνθημα, προβλήματα με την κατάποση ή την αναπνοή, οίδημα (πρήξιμο) των χειλιών, του προσώπου, του λαιμού ή της γλώσσας σας
Danish: • Betændelse i prostata: 500 mg én gang dagligt
Greek: • Λοίμωξη προστατικού αδένα: 500 mg μία φορά ημερησίως
Danish: • Hurtig puls (hjerterytme) eller lavt blodtryk
Greek: • Ασυνήθιστα γρήγορος καρδιακός ρυθμός (ταχυκαρδία) ή χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση)
Danish: 100 ml type I glasflaske med aluminiumshætte, chlorbutylgummiprop og afriveligt polypropylenlåg.
Greek: Γυάλινη φιάλη τύπου Ι των 100 ml με πώμα αλουμινίου με κολάρο, ελαστικό πώμα από χλωροβουτύλιο και αποσπώμενο πώμα από πολυπροπυλένιο.
Danish: • Blodmangel (anæmi): Det kan gøre din hud bleg eller gul på grund af beskadigelse af de røde blodlegemer; lavere antal af alle typer blodlegemer
Greek: Αυτή μπορεί να οδηγήσει σε ωχρότητα ή κιτρίνισμα του δέρματος λόγω βλάβης στα ερυθρά αιμοσφαίρια και σε μείωση του αριθμού όλων των τύπων αιμοσφαιρίων (πανκυτταροπενία)
Danish: Levofloxacin frarådes til patienter med myasthenia gravis i anamnesen.
Greek: Η λεβοφλοξασίνη δεν συστήνεται σε ασθενείς με γνωστό ιστορικό μυασθένειας gravis.
Danish: Hvor megen Tavanic infusionsvæske skal du have
Greek: Ποια ποσότητα Tavanic διάλυμα για έγχυση χορηγείται
Danish: 50 ml type I glasflaske med aluminiumshætte, chlorbutyl-gummiprop og afriveligt polypropylenlåg.
Greek: Γυάλινη φιάλη τύπου Ι των 50 ml με πώμα αλουμινίου με κολάρο, ελαστικό πώμα από χλωροβουτύλιο και αποσπώμενο πώμα από πολυπροπυλένιο.
Danish: Den gennemsnitlige tilsyneladende totale levofloxacin-clearance efter en enkeldosis på 500 mg var 175 +/-29,2 ml/min.
Greek: Η μέση ολική σωματική απέκκριση της λεβοφλοξασίνης μετά από μία δόση των 500 mg ήταν 175 ±
Danish: Gulsot og svær leverskade, inklusiv letale tilfælde af akut leverinsufficiens, primært hos patienter med svære underliggende sygdomme (se pkt.
Greek: Ίκτερος και σοβαρή ηπατική βλάβη, συμπεριλαμβανομένων θανατηφόρων περιστατικών με οξεία ηπατική ανεπάρκεια, κυρίως σε ασθενείς με σοβαρές υποκείμενες νόσους (βλ. παράγραφο 4.4), Ηπατίτιδα
Danish: Perifer sensomotorisk neuropati (se pkt.
Greek: Περιφερική αισθητικοκινητική νευροπάθεια (βλ. παράγραφο
Danish: • Hovedpine, svimmelhed
Greek: • Πονοκέφαλος, αίσθημα ζάλης,
Danish: 5 % glucoseinfusionsvæske.
Greek: 5% γλυκόζη (injection)
Danish: Arter, hvor erhvervet resistens kan være et problem
Greek: Είδη για τα οποία η επίκτητη αντοχή μπορεί να αποτελεί πρόβλημα Αερόβια Gram-θετικά βακτήρια
Danish: • til ammende kvinder
Greek: • σε θηλάζουσες γυναίκες.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af levernekrose og letal leverinsufficiens med levofloxacin, primært hos patienter med svære underliggende sygdomme, f.eks. sepsis (se pkt.
Greek: Περιπτώσεις ηπατικής νέκρωσης έως και θανατηφόρας ηπατικής ανεπάρκειας έχουν αναφερθεί με τη λεβοφλοξασίνη, κυρίως σε ασθενείς με σοβαρές υποκείμενες νόσους, π.χ. σήψη (βλ. παράγραφο 4.8).
Danish: 1 flaske med 50 ml 5 flasker med 50 ml
Greek: Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση Φιάλη των 50 ml 1 φιάλη των 50 ml 5 φιάλες των 50 ml
Danish: • Ændringer i smagssans, appetittab, mavebesvær eller fordøjelsesbesvær, mavesmerter, oppustethed eller forstoppelse
Greek: • Διαταραχές της γεύσης, απώλεια της όρεξης, στομαχικές ενοχλήσεις ή δυσπεψία, στομαχόπονος,
Danish: • Pyelonefritis og komplicerede urinvejsinfektioner (se pkt.
Greek: • Πυελονεφρίτιδα και επιπλεγμένες λοιμώξεις των ουροφόρων οδών (βλ. παράγραφο 4.4)
Danish: Inspicér flasken visuelt inden anvendelse.
Greek: Ελέγξτε οπτικά το διάλυμα πριν από τη χρήση.
Danish: • Inhalationsanthrax: Profylakse efter eksponering og kurativ behandling (se pkt.
Greek: • Εισπνοή βακτηριακού άνθρακα: προφύλαξη μετά την έκθεση και θεραπευτική αγωγή (βλ. παράγραφο
Danish: Tavanic infusionsvæske er indiceret til behandling af følgende infektioner hos voksne (se pkt.
Greek: Το Tavanic διάλυμα για έχυση ενδείκνυται σε ενήλικες για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1):
Danish: Peristaltikhæmmende lægemidler er kontraindicerede i denne kliniske situation.
Greek: Σε αυτές τις κλινικές καταστάσεις αντενδείκνυνται τα φαρμακευτικά προϊόντα που αναστέλλουν την περισταλτικότητα του εντέρου.
Danish: Meget sjælden (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 personer)
Greek: Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 10.000 άτομα)
Danish: Resistens ved lav fluoroquinolonkoncentration (ciprofloxacin MIC-værdier på 0,12-0,5 mg/l) kan forekomme, men der er ikke evidens for, at denne resistens er klinisk vigtig ved luftvejsinfektioner forårsaget af H. influenzae.
Greek: μπορεί να προκύψουν αλλά δεν έχει αποδειχτεί ότι αυτή η αντίσταση είναι κλινικά σημαντική σε λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος με H. influenzae.
Danish: • Kløe og hududslæt, alvorlig kløe eller nældefeber, kraftig svedtendens
Greek: • Κνησμός (φαγούρα) και δερματικό εξάνθημα, σοβαρός κνησμός ή κνίδωση, υπερβολική παραγωγή ιδρώτα (υπερίδρωση)
Danish: • Nedsat hørelse eller høretab
Greek: • Έκπτωση ή απώλεια της ακοής
Danish: • Lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Greek: • Μείωση των επιπέδων του σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία).
Danish: Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner
Greek: Επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων
Danish: Nervesystemet Hovedpine Svimmelhed
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Tavenic 5 mg/ml infusionsvæske, opløsning levofloxacin
Greek: TAVANIC 5 mg/ml διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση λεβοφλοξασίνη
Danish: 500 mg én gang dagligt
Greek: 500 mg μία ή δύο φορές ημερησίως
Danish: Natriumindhold
Greek: Περιεχόμενο νάτριο
Danish: Du skal kontakte en øjenlæge omgående, hvis dit syn bliver forringet, eller hvis du får andre øjenproblemer, mens du får Tavanic.
Greek: Εάν η όρασή σας επηρεαστεί ή εάν έχετε άλλες οφθαλμικές διαταραχές ενώ παίρνετε Tavanic, συμβουλευτείτε έναν οφθαλμίατρο άμεσα.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Udfyldes nationalt]
Greek: 7 ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Danish: Hver flaske indeholder 100 ml infusionsvæske.
Greek: Κάθε φιάλη περιέχει 100 ml διαλύματος για έγχυση.
Danish: Sjælden (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer)
Greek: Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 1.000 άτομα)
Danish: 4.4) Parosmi, inklusive anosmi Dyskinesi
Greek: Παροσμία συμπεριλαμβανομένης της ανοσμίας
Danish: Hypoglykæmi, især hos diabetespatienter (se pkt.
Greek: Ανορεξία Υπογλυκαιμία ιδιαίτερα σε διαβητικούς ασθενείς (βλ. παράγραφο 4.4)
Danish: Der skal tages passende forholdsregler, hvis superinfektion forekommer under behandlingen.
Greek: Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανισθεί νέα λοίμωξη, πρέπει να ληφθούν τα κατάλληλα μέτρα.
Danish: Perifer sensorisk neuropati og perifer sensomotorisk neuropati, som kan debutere hurtigt, er blevet rapporteret hos patienter, der får fluoroquinoloner, inklusive levofloxacin (se pkt.
Greek: Αισθητική ή αισθητικοκινητική περιφερική νευροπάθεια έχει αναφερθεί σε ασθενείς που λάμβαναν φθοριοκινολόνες, συμπεριλαμβανομένης της λεβοφλοξασίνης, η οποία μπορεί να εκδηλωθεί ταχέως (βλ. παράγραφο 4.8).
Danish: Ikke almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer)
Greek: Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 100 άτομα)
Danish: Sjælden (≥1/10.000 til
Greek: (≥1/10,000 έως
Danish: Med faldende nyrefunktion falder renal elimination og clearance, og elimineringshalveringstiden stiger som vist i nedenstående tabel: Farmakokinetik ved nyreinsufficiens efter en enkelt oral 500 mg dosis
Greek: Με ελαττούμενη νεφρική λειτουργία, η νεφρική απέκκριση και κάθαρση μειώνονται και ο χρόνος ημίσειας ζωής της απέκκρισης αυξάνεται όπως φαίνεται στον πίνακα που ακολουθεί:
Danish: Tavanic infusionsvæske er en klar, grønlig-gullig opløsning uden partikler.
Greek: Εμφάνιση του Tavanic διαλύματος για έγχυση και περιεχόμενο της συσκευασίας Το Tavanic διάλυμα για έγχυση είναι ένα διαυγές πρασινοκίτρινο διάλυμα, χωρίς σωματίδια.
Danish: Grænseværdier gælder for en oral dosis på 500 mg daglig til 500 mg 2 gange daglig og en intravenøs dosis på 500 mg daglig til 500 mg 2 gange daglig.
Greek: 4 Τα όρια ευαισθησίας εφαρμόζονται σε από του στόματος δόση των 500 mg x 1 έως 500 mg x 2 και σε ενδοφλέβια δόση 500 mg x 1 έως 500 mg x 2
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) [Udfyldes nationalt]
Greek: 8 ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Danish: Trombocytopeni Neutropeni
Greek: Θρομβοπενία Ουδετεροπενία
Danish: Du må ikke holde op med at tage Tavanic, bare fordi du får det bedre.
Greek: Μη σταματήσετε να παίρνετε το Tavanic απλώς επειδή αισθάνεστε καλύτερα.
Danish: Hvor meget skal jeg tage
Greek: Ποια ποσότητα θα πρέπει να παίρνετε
Danish: Brug til børn og teenagere Denne medicin må ikke gives til børn eller teenagere.
Greek: Παιδιά και Έφηβοι Αυτό το φάρμακο δεν θα πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ή εφήβους.
Danish: Andre former for interaktioner
Greek: Άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Danish: Der er ingen klinisk relevant interaktion med mad.
Greek: Δεν υπάρχει κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση με την τροφή.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, δίοτι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
Danish: • Din læge vil afgøre, hvor mange Tavanic tabletter du skal tage
Greek: • Ο γιατρός σας θα αποφασίσει για το πόσα δισκία Tavanic θα πρέπει να παίρνετε
Danish: • Behandlingslængden afhænger af, hvor alvorlig din infektion er.
Greek: • Η διάρκεια της θεραπείας σας θα εξαρτάται από το πόσο σοβαρή είναι η λοίμωξή σας.
Danish: • Tabletterne kan tages under et måltid eller når som helst mellem måltider
Greek: • Τα δισκία μπορούν να ληφθούν κατά τη διάρκεια των γευμάτων ή σε οποιαδήποτε στιγμή μεταξύ των γευμάτων.
Danish: Hvis du holder op med at tage tabletterne for tidligt, kan infektionen vende tilbage, din tilstand forværres, eller bakterierne kan blive modstandsdygtige over for medicinen.
Greek: Εάν σταματήσετε πολύ νωρίς να παίρνετε τα δισκία, η λοίμωξη μπορεί να επιστρέψει, η κατάστασή σας μπορεί να επιδεινωθεί ή τα βακτήρια μπορεί να γίνουν πιο ανθεκτικά στο φάρμακο.