FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Not known: slight changes in blood levels of liver enzymes; decrease in blood sodium levels; itchiness, yellow skin or eyes, dark urine, or flu-like symptoms, which are symptoms of inflammation of the liver (hepatitis); confusion, excessive water intake (known as SIADH); abnormal breast milk production
Latvian: • Vielmaiņas un uztures traucējumi Bieži: svara samazināšanās; paaugstināts holesterīna līmenis Retāk: svara pieaugums Nav zināms: nelielas aknu enzīmu koncentrācijas izmaiņas asinīs; nātrija koncentrācijas samazināšanās asinīs; nieze, ādas vai acu baltumu dzeltena nokrāsa, tumšs urīns vai gripai līdzīgi simptomi - tie ir aknu iekaisuma (hepatīta) simptomi; apjukums, liels ūdens patēriņš (saukts SIADH); patoloģiska piena izdalīšanās no krūts dziedzeriem
English: It was agreed that “No specific dose adjustments are considered necessary based on patient age alone”.
Latvian: Vienošanās rezultātā tika formulēts šāds teksts: „Pacienta vecums kā tāds vēl nav iemesls devu koriģēšanai.”
English: 37.5 mg Prolonged release-Capsules
Latvian: 37.5 mg Ilgstošās darbības kapsulas
English: Member State Marketing Authorisation Holder (Invented) name
Latvian: Dalībvalstste Reģistrācijas apliecības īpašnieks PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMSStiprums Zāļu forma
English: However, in individual patients not responding to the initial 75 mg/day, increases up to a maximum dose of 225 mg/day may be considered.
Latvian: Tomēr dažiem pacientiem, kas nereaģē uz sākotnējo dienas devu 75 mg/dienā, var devu palielināt līdz maksimālai devai - 225 mg/dienā.
English: Efectin ER 150 mg - Kapseln 150 mg Modified-release capsule, hard
Latvian: Efectin ER 150 mg - Kapseln 150 mg Ilgstošās darbības cietās kapsulas
English: Patients not responding to the 75 mg/day dose may benefit from dose increases up to a maximum dose of 225 mg/day.
Latvian: Pacientiem, kas nereaģē uz devu 75 mg/dienā, var palielināt devu maksimāli līdz 225 mg/dienā.
English: 37.5 mg Prolonged release capsules
Latvian: 37.5 mg Ilgstošās darbības cietās kapsulas
English: Efectin ER 150 mg trde kapsules podaljšanim sproščanjem
Latvian: EFECTIN ER 150 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Efexor depot and associated names (see Annex I) 37.5 mg prolonged-release capsules, hard [See Annex I - To be completed nationally]
Latvian: Efexor depot un citu nosaukumu (skatīt pielikumu I) 37.5 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Efexor depot and associated names (see Annex I) 150 mg prolonged-release capsules, hard [See Annex I - To be completed nationally]
Latvian: Efexor depot un citu nosaukumu (skatīt pielikumu I) 150 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
English: Efectin ER 75 mg - Kapseln 75 mg Modified-release capsule, hard
Latvian: Efectin ER 75 mg - Kapseln 75 mg Ilgstošās darbības cietās kapsulas
English: 75 mg Prolonged release-Capsules
Latvian: 75 mg Ilgstošās darbības kapsulas
English: Efectin ER 37,5 mg - Kapseln 37.5 mg Modified-release capsule, hard
Latvian: Efectin ER 37,5 mg - Kapseln 37.5 mg Ilgstošās darbības cietās kapsulas
English: 150 mg Prolonged release-Capsules
Latvian: 150 mg Ilgstošās darbības kapsulas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Efexor depot and associated names (see Annex I) 75 mg prolonged-release capsules, hard [See Annex I - To be completed nationally]
Latvian: Efexor depot un citu nosaukumu (skatīt pielikumu I) 75 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
English: BEFORE YOU TAKE EFEXOR DEPOT
Latvian: PIRMS EFEXOR DEPOT LIETOŠANAS
English: What Efexor depot looks like and contents of the pack
Latvian: Efexor depot ārējais izskats un iepakojums
English: 150 mg Prolonged release capsules
Latvian: 150 mg Ilgstošās darbības cietās kapsulas
English: Patients not responding to the initial 75 mg/day dose may benefit from dose increases up to a maximum dose of 225 mg/day.
Latvian: Pacientiem, kas nereaģē uz sākotnējo dienas devu 75 mg, var devu palielināt līdz maksimālai devai225 mg/dienā.
English: 75 mg Prolonged release capsules
Latvian: 75 mg Ilgstošās darbības cietās kapsulas
English: Social anxiety disorder
Latvian: Sociālā trauksme
English: You should tell your doctor if this happens to you.
Latvian: Tādēļ Jums šie jautājumi jāpārrunā ar savu ārstu.
English: Solvent: 10 ml Matrix: 7.5 x 10 cm
Latvian: Šķīdinātājs: 10 ml Matrice: 7.5 x 10 cm
English: Solvent: 10 ml Matrix: 2 x (2.5 x 5 cm)
Latvian: Pulveris: 4 mg; Šķīdinātājs: 10 ml Matrice: 2 x (2.5 x 5 cm)
English: 1 vial + 1 vial + 2 matrices + 2 syringes + 2 needles
Latvian: 1 flakons + 1 flakons + 2 matrices + 2 šļirces + 2 adatas
English: 1 vial + 1 vial + 1 matrix + 2 syringes + 2 needles
Latvian: 1 flakons + 1 flakons + 1 matrice + 2 šļirces + 2 adatas
English: Patients who do not have significant reactions to the first 90-minute infusion can receive subsequent infusions over 30 minutes.
Latvian: Pacientiem, kuriem nav nozīmīgu reakciju pret pirmo 90 minūšu infūziju, var veikt turpmākās infūzijas 30 minūšu laikā.
English: Further information on Ogivri can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ogivri.
Latvian: Sīkāka informācija par Ogivri ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ogivri.
English: Ogivri can cause cardiotoxicity (harm to the heart), including heart failure (when the heart does not work as well as it should).
Latvian: Ogivri var izraisīt kardiotoksicitāti (kaitējumu sirdij), tostarp sirds mazspēju (kad sirds nedarbojas tik labi, kā vajadzētu).
English: Ogivri (trastuzumab)
Latvian: Ogivri (trastuzumabs)
English: A response to treatment after 24 weeks was seen in 70% of the patients given Ogivri (160 of 230) and 64% of the patients given Herceptin (146 of 228).
Latvian: Atbildes reakciju pēc 24 nedēļām novēroja 70 % pacienšu, kuras saņēma Ogivri (160 no 230), un 64 % pacienšu, kuras saņēma Herceptin (146 no 228).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ogivri?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Ogivri lietošanu?
English: This means that Ogivri is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Latvian: Tas nozīmē, ka Ogivri ir ļoti līdzīgas citām bioloģiskajām zālēm (“atsauces zālēm”), kas jau ir reģistrētas ES.
English: As for all medicines, data on the use of Ogivri are continuously monitored.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Ogivri lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
English: It is used on its own when other treatments have not worked or are not suitable.
Latvian: Šīs zāles tiek lietotas kā vienīgā terapija, ja citi ārstēšanas līdzekļi nav bijuši iedarbīgi vai piemēroti.
English: Other information about Ogivri
Latvian: Cita informācija par Ogivri
English: Side effects reported with Ogivri are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Latvian: Ziņotās ar Ogivri lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
English: It can also be used earlier in treatment, in combination with chemotherapy.
Latvian: Tās var lietot arī agrākā terapijas posmā kopā ar ķīmijterapiju.
English: The most common or serious side effects with Ogivri are heart problems, reactions related to the infusion, reduced levels of blood cells (especially white blood cells), infections and lung problems.
Latvian: Visbiežākās vai nopietnākās Ogivri blakusparādības ir sirdsdarbības traucējumi, ar infūziju saistītas reakcijas, samazināts asins šūnu (jo īpaši balto asins šūnu) līmenis, infekcijas un plaušu darbības traucējumi.
English: HER2 is overexpressed in about a quarter of breast cancers and a fifth of gastric cancers.
Latvian: HER2 hiperekspresija ir aptuveni ceturtdaļā krūts vēžu gadījumu un piektdaļā kuņģa vēžu gadījumu.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Herceptin, the benefit of Ogivri outweighs the identified risks and it can be authorised for use in the EU.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Herceptin gadījumā, Ogivri ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var tikt reģistrētas lietošanai ES.
English: Ogivri contains the active substance trastuzumab.
Latvian: Ogivri satur aktīvo vielu trastuzumabu.
English: Ogivri can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the use of cancer medicines.
Latvian: Ogivri var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk ārstam ar pieredzi pretvēža zāļu lietošanā.
English: The safety of Ogivri has been evaluated, and on the basis of all the studies carried out the side effects of the medicine are considered to be comparable to those of the reference medicine Herceptin.
Latvian: Ogivri drošums tika novērtēts, un, pamatojoties uz visiem veiktajiem pētījumiem, šo zāļu blakusparādības ir uzskatāmas par salīdzināmām ar atsauces zāļu Herceptin blakusparādībām.
English: The reference medicine for Ogivri is Herceptin.
Latvian: Ogivri atsauces zāles ir Herceptin.
English: Why is Ogivri authorised in the EU?
Latvian: Kāpēc Ogivri tika reģistrētas ES?
English: • early breast cancer (when the cancer has spread within the breast or to the lymph nodes (‘glands') under the arm but not to other parts of the body) after surgery, chemotherapy (medicines to treat cancer), and radiotherapy (treatment with radiation) if applicable.
Latvian: • agrīnu krūts vēzi (kad vēzis ir izplatījies krūtī vai limfmezglos (dziedzeros) zem rokas, bet ne citās ķermeņa daļās) pēc operācijas, ķīmijterapijas (zālēm vēža ārstēšanai) un radioterapijas (ārstēšanas ar apstarošanu), ja piemērojams.
English: An overview of Ogivri and why it is authorised in the EU
Latvian: Ogivri pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
English: What benefits of Ogivri have been shown in studies?
Latvian: Kādi Ogivri ieguvumi atklāti pētījumos?
English: What is Ogivri and what is it used for?
Latvian: Kas ir Ogivri un kāpēc tās lieto?
English: In addition, one study involving 500 patients with metastatic breast cancer that overexpressed HER2 showed that Ogivri was effective in treating the condition.
Latvian: Turklāt vienā pētījumā, iesaistot 500 pacientes ar agrīnu krūts vēzi ar pārmērīgu HER2 ekspresiju, pierādīja Ogivri efektivitāti šīs slimības ārstēšanā.
English: It is given by infusion (drip) into a vein over 90 minutes every week or every 3 weeks for breast cancer, and every 3 weeks for gastric cancer.
Latvian: Šīs zāles tiek ievadītas vēnā 90 minūšu ilgas infūzijas veidā (pa pilienam) katru nedēļu vai ik pēc 3 nedēļām krūts vēža gadījumā un ik pēc 3 nedēļām kuņģa vēža gadījumā.
English: Ogivri is a cancer medicine used to treat the following conditions:
Latvian: Ogivri ir pretvēža zāles, ko lieto, lai ārstētu:
English: For cancers that are locally advanced (including those that are inflammatory) or more than 2 cm wide, Ogivri is used before surgery in combination with chemotherapy and then again after surgery on its own;
Latvian: Vēzim, kas ir lokāli progresējis (kā arī rada iekaisumus) vai ir platāks par 2 cm, lieto Ogivri pirms operācijas kopā ar ķīmijterapiju un pēc tam vēlreiz pēc operācijas kā vienīgo terapiju;
English: The active substance in Ogivri, trastuzumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) designed to recognise and attach to the HER2 protein.
Latvian: Ogivri aktīvā viela trastuzumabs ir monoklonāla antiviela (olbaltumvielas veids), kas izstrādāta, lai atpazītu HER2 olbaltumvielu un pie tās piesaistītos.
English: The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Ogivri has a highly similar structure, purity and biological activity to Herceptin and is distributed in the body in the same way.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka atbilstoši ES prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm Ogivri ķīmiskās struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ziņā ir ļoti līdzīgas Herceptin un abas zāles vienādi izplatās organismā.
English: Ogivri must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to trastuzumab, mouse proteins or to any of the other ingredients.
Latvian: Ogivri nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret trastuzumabu, peļu olbaltumvielām vai jebkuru citu šo zāļu sastāvdaļu.
English: Patients received Ogivri or the reference medicine Herceptin, together with other cancer medicines (paclitaxel or docetaxel).
Latvian: Pacientes saņēma Ogivri vai atsauces zāles Herceptin kopā ar citām pretvēža zālēm (paklitakselu vai docetakselu).
English: The dose depends on the patient's body weight, on the condition being treated and on whether Ogivri is given every week or every 3 weeks.
Latvian: Deva ir atkarīga no pacienta ķermeņa masas, ārstējamās slimības un no Ogivri ievadīšanas katru nedēļu vai ik pēc 3 nedēļām.
English: For more information about using Ogivri, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Papildu informāciju par Ogivri lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
English: Ogivri is a ‘biosimilar medicine'.
Latvian: Ogivri ir “bioloģiski līdzīgas zāles”.
English: In the light of all the data provided the difference was not assessed to be relevant and it was concluded that Ogivri would behave in the same way as Herceptin in its approved indications.
Latvian: Ņemot vērā visus iesniegtos datus, atšķirību neuzskatīja par nozīmīgu un secināja, ka apstiprināto indikāciju gadījumā Ogivri parasti darbojas tāpat kā Herceptin.
English: The infusion may cause allergic reactions, so the patient should be monitored during and after the infusion for signs such as fever and chills.
Latvian: Infūzija var izraisīt alerģiskas reakcijas, tāpēc pacients infūzijas laikā un pēc tās ir jānovēro.
English: Because Ogivri is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of trastuzumab carried out with Herceptin do not all need to be repeated for Ogivri.
Latvian: Tā kā Ogivri ir bioloģiski līdzīgas zāles, tāpēc ar tām nav jāatkārto visi pētījumi par trastuzumaba drošumu un efektivitāti, kas jau ir veikti ar Herceptin.
English: Studies have also shown that giving Ogivri infusion produces similar levels of the active substance in the body to giving an infusion of Herceptin.
Latvian: Pētījumos arī pierādīja, ka Ogivri lietošana rada organismā līdzīgu aktīvās vielas līmeni kā Herceptin.
English: Laboratory studies comparing Ogivri with Herceptin have shown that the active substance in Ogivri is highly similar to that in Herceptin in terms of structure, purity and biological activity.
Latvian: Laboratorijas pētījumos, salīdzinot Ogivri ar Herceptin, pierādīja, ka Ogivri aktīvā viela pēc struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ir ļoti līdzīga Herceptin aktīvajai vielai.
English: In addition, studies in metastatic breast cancer that overexpressed HER2 have shown that the effectiveness of Ogivri infusion is equivalent to that of Herceptin infusion.
Latvian: Turklāt pētījumi metastātiska krūts vēža ar HER2 hiperekspresiju gadījumā pierādīja Ogivri infūzijas līdzvērtību Herceptin infūzijai.
English: It is also used in combination with other cancer medicines: with paclitaxel or docetaxel, or with another type of medicine called an aromatase inhibitor;
Latvian: i., paklitakselu vai docetakselu, vai arī zālēm no citas zāļu klases, ko sauc par aromatāzes inhibitoriem;
English: What are the risks associated with Ogivri?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ogivri?
English: Ogivri can only be used when the cancer ‘overexpresses HER2': this means that the cancer produces a protein called HER2 in large quantities on the cancer cells.
Latvian: Ogivri var lietot tikai tad, ja vēzim ir raksturīga “HER2 hiperekspresija”, t.
English: All these data were considered sufficient to conclude that Ogivri will behave in the same way as intravenous Herceptin in terms of effectiveness and safety in its authorised uses.
Latvian: Visus šos datus uzskatīja par pietiekamiem, lai secinātu, ka Ogivri efektivitāte un drošums apstiprināto lietošanas veidu gadījumā ir tāds pats kā pretvēža zālēm Herceptin.
English: How is Ogivri used?
Latvian: Kā lieto Ogivri?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ogivri have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu lietošanu.
English: Other symptoms may occur as well.
Latvian: var rasties arī citi simptomi.
English: Do not try to treat your symptoms with other medicines.
Latvian: Nemēģiniet ārstēt savus simptomus ar citām zālēm.
English: Risk factors High risk
Latvian: Riska faktori Augsts risks
English: Your doctor will discuss these with you and will explain the risks and benefits of your treatment.
Latvian: Ārsts tās apspriedīs ar Jums un izskaidros ārstēšanas riskus un ieguvumus.
English: IRC assessment was performed post-hoc.
Latvian: IRC novērtējumu veica post-hoc.
English: ATC code: L01XC23.
Latvian: ATĶ kods: L01XC23.
English: The final OS analysis met the protocol-specified boundary for statistical significance (p ≤ 0.046).
Latvian: Galīgā OS analīze atbilda protokolā noteiktajai statistiska nozīmīguma robežai (p ≤ 0,046).
English: Data on the efficacy and safety of Empliciti in patients ≥ 85 years of age are very limited.
Latvian: Dati par Empliciti drošumu un efektivitāti ≥ 85 gadus veciem pacientiem ir ļoti ierobežoti.
English: The minimum follow-up was 70.6 months.
Latvian: Minimālais novērošanas laiks bija 70,6 mēneši.
English: None reported
Latvian: Nav ziņots
English: Do not stop treatment unless you have discussed this with your doctor.
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanu, izņemot gadījumus, kad esat to pārrunājis ar savu ārstu.
English: However, results should be taken with caution as assessment of consistency of effect within the different subgroups was hampered by the very limited number of patients included in the different subgroups.
Latvian: Taču rezultāti jāizmanto piesardzīgi, jo ietekmes konsekvences vērtējumu dažādās apakšgrupās ietekmēja ļoti ierobežotais dažādās apakšgrupās iekļauto pacientu skaits.
English: This 8-hour period should be inclusive of the product administration period.
Latvian: Šim 8 stundu periodam ir jāietver arī zāļu ievadīšanas periods.
English: As Empliciti will be given to you by a healthcare professional, it is unlikely you will be given too much.
Latvian: Tā kā Empliciti Jums ievadīs veselības aprūpes speciālists, maz ticams, ka Jums to ievadīs pārāk daudz.
English: Efficacy results are presented in Table 8 and Figure 1.
Latvian: Efektivitātes rezultāti ir norādīti 8. tabulā un 1. attēlā.
English: European Group for Blood and Marrow Transplantation (EBMT) criteria.
Latvian: Eiropas Asins un kaulu smadzeņu transplantācijas grupas (European Group for Blood and Marrow TransplantationEBMT)) kritēriji.
English: Assessment of tumour response was conducted every 4 weeks.
Latvian: Audzēja atbildes reakciju vērtēja ik pēc četrām nedēļām.
English: All patients had documented progression following their most recent therapy.
Latvian: Visiem pacientiem bija dokumentēta slimības progresēšana pēc pēdējās terapijas.
English: The lyophilised powder should dissolve in less than 10 minutes.
Latvian: Liofilizētajam pulverim jāizšķīst ātrāk nekā 10 minūšu laikā.
English: Patients should be monitored and infections should be managed with standard treatment.
Latvian: Pacienti ir jāuzrauga un infekcijas ir jāārstē ar standarta līdzekļiem.
English: See Table 8 and Figure 2.
Latvian: Skatīt 8. tabulu un 2. attēlu.
English: Standard risk Cytogenetic category Presence of del17p
Latvian: Standarta risks Citoģenētiskā kategorija Del17p klātbūtne
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); and not known (cannot be estimated from available data).
Latvian: Biežums ir definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: Empliciti infusion is compatible with:
Latvian: Empliciti infūziju šķīdums ir saderīgs ar:
English: Children and adolescents Empliciti is not recommended for use in children and adolescents aged under 18 years.
Latvian: Bērni un pusaudži Empliciti nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
English: Eleven (9.4%) patients had high-risk myeloma.
Latvian: Vienpadsmit (9,4%) pacientiem bija augsta riska mieloma.
English: The patient had no symptoms, did not require any treatment for the overdose, and was able to continue on elotuzumab therapy.
Latvian: Pacientam nebija simptomu, nebija nepieciešama nekāda pārdozēšanas ārstēšana un viņš varēja turpināt elotuzumaba terapiju.
English: Pharmacokinetic interaction studies have not been conducted.
Latvian: Farmakokinētiskas mijiedarbības pētījumi nav veikti.
English: Date of first authorisation: 11 May 2016
Latvian: 9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2016. 11. maijs
English: Overall survival (Months)
Latvian: Kopējā dzīvildze (mēneši)
English: You will receive Empliciti under the supervision of an experienced healthcare professional.
Latvian: Empliciti Jums ievadīs pieredzējuša veselības aprūpes speciālista uzraudzībā.
English: After the remaining solids are completely dissolved, allow the reconstituted solution to stand for 5 to 10 minutes.
Latvian: Pēc tam, kad atlikusī cietā masa ir pilnībā izšķīdusi, ļaujiet sagatavotajam šķīdumam 5 - 10 minūtes pastāvēt.
English: Overall survival (OS) was a key secondary study endpoint.
Latvian: Kopējā dzīvildze (OS) bija pētījuma galvenais sekundārais mērķa kritērijs.
English: The effects of Empliciti in pregnant women or its possible harm to an unborn baby are unknown.
Latvian: Empliciti ietekme uz grūtniecēm vai iespējamais kaitējums nedzimušam bērnam nav zināms.
English: PFS results per the investigator and IRC are summarised in Table 10 (minimum follow-up of 9.1 months).
Latvian: PFS rezultāti atbilstoši pētnieka un IRC vērtējumam ir apkopoti 10. tabulā (minimālais novērošanas ilgums bija 9,1 mēneši).
English: Avoid vigorous agitation, DO NOT SHAKE.
Latvian: Izvairieties no spēcīgas sakratīšanas, NEKRATIET.
English: Probability progression free (%)
Latvian: Neprogresēšanas varbūtība (%)
English: Absorption Elotuzumab is dosed via intravenous route and therefore is immediately and completely bioavailable.
Latvian: Uzsūkšanās Elotuzumabu ievada intravenozi un tādēļ tas ir biopieejams tūlīt un pilnībā.
English: Patients had to recover after transplant for a minimum of 12 weeks from autologous stem cell transplant (SCT), and 16 weeks from allogeneic SCT.
Latvian: Pacientiem bija jāatlabst pēc transplantācijas, vismaz 12 nedēļas pēc autologo cilmes šūnu transplantācijas (stem cell transplant - SCT), un 16 nedēļas pēc alogēnas cilmes šūnu transplantācijas.
English: When the symptoms go away or improve, the infusion can be continued more slowly and speeded up gradually if the symptoms do not recur.
Latvian: Kad simptomi ir izzuduši vai mazinājušies, infūziju var turpināt lēnāk, ātrumu pakāpeniski palielinot, ja simptomi nerodas atkārtoti.
English: Patients with cardiac amyloidosis or plasma cell leukemia were excluded from this study.
Latvian: Pacienti ar kardiālu amiloidozi vai plazmas šūnu leikozi no šī pētījuma tika izslēgti.
English: A pre-specified analysis for 3-year PFS rate was performed based on a minimum follow-up time of 33 months.
Latvian: Iepriekš definētu trīs gadu PFS rādītāja analīzi veica, pamatojoties uz minimālo novērošanas ilgumu 33 mēneši.
English: All reports of infusion reaction were ≤ Grade 3.
Latvian: Visas ziņotās infūzijas izraisītās reakcijas bija ≤ 3. pakāpes reakcija.
English: b modified International Myeloma Working Group (IMWG) criteria.
Latvian: b modificēti Starptautiskās mielomas darba grupas (IMWG) kritēriji.