FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Magyarország Ewopharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 200 4650 e-mail: info@ewopharma.hu
Lithuanian: Tel.: +36 1 200 4650 e-mail: info@ewopharma.hu
Danish: Sådan skal du bruge Mirvaso
Lithuanian: Kaip laikyti Mirvaso
Danish: Mirvaso brimonidin
Lithuanian: Mirvaso brimonidinas
Danish: Yderligere oplysninger fremgår af resuméet af risikostyringsplanen.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite rizikos valdymo plano santraukoje.
Danish: Mirvaso må ikke anvendes hos børn og unge fra 2 til 18 år.
Lithuanian: Mirvaso negalima vartoti 218 metų vaikams ir paaugliams.
Danish: Mirvaso må kun anvendes på huden i ansigtet.
Lithuanian: Mirvaso galima tepti tik ant veido odos.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Mirvaso findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Mirvaso EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Mirvaso fås som gel (3 mg/g) og udleveres kun efter recept.
Lithuanian: Mirvaso tiekiamas gelio (3 mg/g) forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Danish: Andre oplysninger om Mirvaso
Lithuanian: Kita informacija apie Mirvaso
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mirvaso?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Mirvaso vartojimą?
Danish: Mirvaso er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof brimonidintartrat.
Lithuanian: Mirvaso - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos brimonidino tartrato.
Danish: Hvorfor blev Mirvaso godkendt?
Lithuanian: Kodėl Mirvaso patvirtintas?
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Mirvaso anvendes så sikkert som muligt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Mirvaso vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Danish: Mirvaso er blevet undersøgt i to hovedundersøgelser, hvori der deltog i alt 553 patienter med moderat eller svær ansigtsrødme forårsaget af rosacea.
Lithuanian: Mirvaso buvo vertinamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo iš viso 553 pacientai, kuriems dėl rožinės pasireiškė vidutinio stiprumo ar stiprus veido raudonis.
Danish: Mirvaso må ikke anvendes hos børn under 2 år eller hos patienter, der får andre lægemidler, såsom MAO-hæmmere (monoaminooxidasehæmmere) eller visse antidepressiva.
Lithuanian: Mirvaso draudžiama vartoti vaikams iki 2 metų ir pacientams, kurie vartoja kitus vaistus, kaip antai monoamino oksidazės inhibitorius arba tam tikrus antidepresantus.
Danish: Hvad er Mirvaso, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Mirvaso ir kam jis vartojamas?
Danish: Begge undersøgelser viste, at Mirvaso ved påføring en gang dagligt var mere effektivt end placebo til at mindske rødme af ansigtet hos disse patienter.
Lithuanian: Abu tyrimai parodė, kad kartą per parą vartojamas Mirvaso yra veiksmingesnis už placebą siekiant sumažinti šių pacientų veido raudonį.
Danish: Hvordan virker Mirvaso?
Lithuanian: Kaip veikia Mirvaso?
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Mirvaso opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Mirvaso nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på den procentdel af patienterne, der opnåede markant nedsat rødme af ansigtet på forskellige tidspunkter (3, 6, 9 og 12 timer) på dag 1, 15 og 29 efter påbegyndelse af behandlingen.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių veido raudonis skirtingais laiko momentais (praėjus 3, 6, 9 ir 12 valandų) 1-ą, 15-ą ir 29-ą dieną nuo gydymo pradžios buvo gerokai sumažėjęs, procentinė dalis.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Mirvaso, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Mirvaso preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Rosacea er en hudsygdom, der hovedsagelig angriber ansigtet.
Lithuanian: Rožinė - tai odos liga, kuri pažeidžia daugiausia veidą.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Mirvaso bør anvendes.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Mirvaso.
Danish: Vedrørende sikkerheden fandt CHMP sikkerhedsprofilen acceptabel, da størstedelen af de indberettede bivirkninger optræder på huden (lokalt) og svarer til dem, der sædvanligvis ses med andre lægemidler mod rosacea til påføring på huden.
Lithuanian: Dėl Mirvaso saugumo, CHMP pripažino, kad šio vaistinio preparato saugumo charakteristikos yra priimtinos, nes dauguma užregistruotų nepageidaujamų reiškinių pasireiškia vietiškai (odos paviršiuje) ir yra panašūs į tuos, kurie paprastai pasireiškia vartojant kitus ant odos vartojamus vaistus nuo rožinės.
Danish: Virkningen holdt sig 12 timer efter påføringen, men begyndte at aftage efter 6 timer.
Lithuanian: Poveikis išliko 12 valandų nuo vaisto užtepimo, nors silpti pradėjo praėjus 6 valandoms.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Mirvaso, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Mirvaso rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: CHMP konkluderede, at Mirvaso giver bedring ved ansigtsrødme hos patienter med rosacea.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad Mirvaso mažina rožine sergančių pacientų veido raudonį.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Mirvaso Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Danish: Der påføres små mængder gel (svarende til en ært) på huden i panden og på hagen, næsen og kinderne én gang dagligt i et tyndt lag.
Lithuanian: Nedidelis (maždaug žirnelio dydžio) gelio kiekis kartą per parą plonu sluoksniu tepamas ant kaktos, smakro, nosies ir skruostų odos.
Danish: I begge undersøgelser blev Mirvaso sammenlignet med placebo (en virkningsløs gel) i en behandlingsperiode på fire uger.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, keturias gydymo savaites Mirvaso buvo lyginamas su placebu (geliu be veikliosios medžiagos).
Danish: Det aktive stof i Mirvaso, brimonidintartrat, virker ved at bindes til alfa2-adrenoreceptorer på cellerne i blodkarrene i ansigtet og aktivere dem.
Lithuanian: Pradėjusi veikti veiklioji Mirvaso medžiaga brimonidino tartratas jungiasi prie odos kraujagyslių ląstelių paviršiuje esančių receptorių, vadinamų alfa2 adrenerginiais receptoriais, ir juos aktyvina.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Mirvaso (som optræder hos mere end 1 ud af 100 patienter) er sædvanligvis lette til moderate og består i rødme af huden (erytem), kløe (pruritus), blussen og en brændende fornemmelse i huden.
Lithuanian: Dažniausi Mirvaso šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 100), kurie paprastai būna lengvi arba vidutinio sunkumo, yra raudonė (raudonis), niežulys, odos paraudimas ir deginimo pojūtis.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Mirvaso den 21. februar 2014.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Mirvaso rinkodaros leidimą.
Danish: Symptomerne er episoder med rødme, der er blevet sat i forbindelse med udvidelse af de små kar i huden i ansigtet, som øger blodtilførslen til området.
Lithuanian: Sergant rožine, pasireiškia raudonio epizodai, kurie siejami su smulkių veido odos kraujagyslių išsiplėtimu, dėl kurio pagausėja kraujo tekėjimas į šią kūno sritį.
Danish: De behandlede områder skal tørre, før der påføres andre cremer eller kosmetik.
Lithuanian: Prieš tepant kitus kremus ar kosmetikos priemones, vaistu patepti odos plotai turi išdžiūti.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Mirvaso?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Mirvaso vartojimu?
Danish: Det får blodkarrene til at trække sig sammen, så blodtilførslen, og dermed rødmen, til ansigtet mindskes.
Lithuanian: Dėl šios priežasties kraujagyslės susiaurėja, kraujo tekėjimas į veidą sulėtėja ir raudonis sumažėja.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Mirvaso fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Mirvaso, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Mirvaso, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Mirvaso vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Danish: • På dag 1 i den første undersøgelse opnåede 16,3 % (21 ud af 129) af patienterne mindsket rødme af ansigtet tre timer efter påføring af Mirvaso, sammenholdt med 3,1 % (4 ud af 131) for placebo.
Lithuanian: • Atliekant pirmąjį tyrimą, 1-ą dieną, praėjus 3 valandoms po vaisto užtepimo, veido raudonis buvo sumažėjęs 16,3 proc. (21 iš 129) Mirvaso vartojusių pacientų ir 3,1 proc. (4 iš 131) placebą vartojusių pacientų.
Danish: Hvordan anvendes Mirvaso?
Lithuanian: Kaip vartoti Mirvaso?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Mirvaso?
Lithuanian: Kokia Mirvaso nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: Det anvendes til behandling af rødme af ansigtshuden (facialt erytem) hos voksne med rosacea, en varig hudlidelse, der ofte giver blussen og rødme.
Lithuanian: Juo gydoma rožine - lėtine liga, kuri dažnai sukelia veido ir kaklo paraudimą ir raudonį, - sergančių suaugusiųjų veido raudonė (veido odos raudonis).
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai nustatyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir vėlesniuose atnaujinimuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Danish: Mixtard begynder at nedsætte blodsukkeret ca. 30 minutter efter injektion, og virkningen varer i ca. 24 timer.
Lithuanian: Mixtard pradeda mažinti cukraus kiekį Jūsų kraujyje per 30 minučių po injekcijos, ir poveikis trunka apie 24 valandas.
Danish: Fremstilleren kan identificeres ved batchnummeret, som er trykt på kartonens slip og på etiketten:
Lithuanian: Gamintojas Gamintojas identifikuojamas pagal serijos numerį, kuris atspausdintas ant dėžutės ir etiketės:
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner over for Mixtard eller et af indholdsstofferne (kaldet systemisk allergisk reaktion) er en meget sjælden bivirkning, men den kan være livstruende.
Lithuanian: Sunki alerginė reakcija dėl Mixtard arba kurios nors sudėtinės šio vaisto medžiagos vartojimo (vadinamoji sisteminė alerginė reakcija) yra labai retas, tačiau galintis sukelti pavojų gyvybei, šalutinis poveikis.
Danish: Mixtard, som har været frosset, må ikke anvendes.
Lithuanian: Negalima vartoti Mixtard, kuris buvo užšaldytas.
Danish: Mixtard kan anvendes til ældre patienter.
Lithuanian: Mixtard gali vartoti senyvi pacientai.
Danish: Nogle lægemidler påvirker dit blodsukkerniveau, og dette kan betyde, at din insulindosis skal ændres.
Lithuanian: Kai kurie vaistai turi įtakos kraujyje esančio cukraus kiekiui ir tai gali reikšti, kad reikia keisti Jūsų insulino dozę.
Danish: Dosering af Mixtard er individuel og fastsættes i overensstemmelse med patientens behov.
Lithuanian: Mixtard dozės yra individualios ir nustatomos atsižvelgiant į paciento būklę.
Danish: Udeladelse af et måltid eller ikke planlagt anstrengende fysisk aktivitet kan medføre hypoglykæmi.
Lithuanian: Valgio praleidimas ar neplanuotas, sunkus fizinis krūvis gali sukelti hipoglikemiją.
Danish: ► Hvis du behandles med Mixtard Penfill og en anden insulin Penfill cylinderampul, skal du anvende to insulindispenseringssystemer, ét system til hver insulintype.
Lithuanian: ► Jei gydotės Mixtard Penfill ir kitu insulinu naudodami Penfill užtaisą, tuomet turite naudoti dvi insulino švirkštimo sistemas, po vieną kiekvienam insulino tipui.
Danish: Fjern papirforseglingen fra en ny engangsnål.
Lithuanian: Nuplėškite popierinę plokštelę nuo naujos vienkartinės adatos.
Danish: ► Hver gang du bruger en ny Mixtard Penfill (før du monterer cylinderampullen i insulindispenseringssystemet)
Lithuanian: ► Kaskart naudodami naują Mixtard Penfill (prieš įdėdami užtaisą į insulino švirkštimo sistemą):
Danish: Hvis noget af ovenstående gør sig gældende, må du ikke bruge Mixtard.
Lithuanian: Jeigu tinka bent viena iš išvardytų aplinkybių, Mixtard vartoti negalima.
Danish: Behandling med Mixtard kan hjælpe med at forhindre komplikationer fra din diabetes.
Lithuanian: Gydymas Mixtard padės apsisaugoti nuo diabeto komplikacijų.
Danish: Før hver efterfølgende injektion, skal du vende pennen op og ned mellem de to positioner mindst 10 gange, indtil al væsken er ensartet hvid og uklar.
Lithuanian: Prieš kiekvieną kitą injekciją, pavartykite užpildytą švirkštiklį aukštyn žemyn tarp abiejų padėčių bent dešimt kartų, kol skystis taps tolygiai baltas ir drumstas.
Danish: Mixtard anvendes til at sænke det høje blodsukkerniveau hos patienter med sukkersyge (diabetes mellitus).
Lithuanian: Mixtard skirtas gliukozės kiekiui kraujyje sumažinti pacientams, sergantiems cukriniu diabetu (diabetu).
Danish: Mixtard kan anvendes til børn og unge.
Lithuanian: Mixtard gali vartoti vaikai ir paaugliai.
Danish: Mixtard er en injektionsvæske, suspension.
Lithuanian: Mixtard yra injekcinė suspensija.
Danish: Mixtard 30 InnoLet, Mixtard 40 og 50 Penfill:
Lithuanian: Mixtard 30 InnoLet, Mixtard 40 ir 50 Penfill:
Danish: Brug af Mixtard sammen med alkohol
Lithuanian: Mixtard vartojimas su alkoholiu
Danish: Det kan dog være nødvendigt at justere dosis af Mixtard.
Lithuanian: Tačiau Mixtard dozę gali reikėti koreguoti.
Danish: Det individuelle insulinbehov ligger normalt mellem 0,3-1,0 internationale enheder/kg/dag.
Lithuanian: Individualus insulino poreikis paprastai yra 0,3 - 1,0 tarptautinis vienetas/kg/ per parą.
Danish: Mixtard indeholder natrium
Lithuanian: Mixtard sudėtyje yra natrio
Danish: Patienter skal informeres om altid at kontrollere etiketten på insulinet før hver injektion, for at undgå utilsigtet forveksling mellem Mixtard og andre insulinpræparater.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, kad prieš kiekvieną injekciją patikrintų insulino etiketę, tam kad atsitiktinai nesupainiotų Mixtard su kitais insulino vaistiniais preparatais.
Danish: Hvis det er nødvendigt at anvende en sprøjte, bør et hætteglas anvendes.
Lithuanian: Jeigu reikia leisti švirkštu, turi būti naudojamas flakonas.
Danish: I tilfælde af hypoglykæmi eller ved mistanke herom må Mixtard ikke injiceres.
Lithuanian: Prasidėjus hipoglikemijai arba įtariant hipoglikemiją Mixtard leisti negalima.
Danish: Mixtard er indiceret til behandling af diabetes mellitus.
Lithuanian: Mixtard skirtas cukrinio diabeto gydymui.
Danish: Under brug eller medbragt som reserve: Opbevares under 30°C.
Lithuanian: Pradėjus naudoti arba nešiojantis kaip atsargą: laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Danish: Omsorgspersoner skal være meget forsigtige, når de håndterer brugte nåle - for at reducere risikoen for stikuheld og krydsinfektion.
Lithuanian: Slaugantys asmenys privalo būti atsargūs, išmesdami panaudotas adatas, kad būtų kuo mažesnė įsidūrimo ir kryžminės infekcijos rizika.
Danish: Mixtard er en blanding af hurtigtvirkende og langtidsvirkende humant insulin.
Lithuanian: Mixtard yra greitai veikiančio ir ilgai veikiančio žmogaus insulinų mišinys.
Danish: Mixtard 30 Penfill/Mixtard 30 InnoLet/Mixtard 30 FlexPen Under brug eller medbragt som reserve: Lægemidlet kan opbevares i højst 6 uger.
Lithuanian: Mixtard 30 Penfill / Mixtard 30 InnoLet / Mixtard 30 FlexPen Pradėjus naudoti arba nešiojantis kaip atsargą: preparatas gali būti laikomas ilgiausiai 6 savaites.
Danish: Din FlexPen er en fyldt insulinpen med dosisindstilling.
Lithuanian: Jūsų FlexPen yra unikali, dozių skalę turinti insulinu užpildytas švirkštiklis.
Danish: Ændringer i styrke, mærke (fremstiller), type, oprindelse (animalsk insulin, humant insulin eller insulinanalog) og/eller fremstillingsmetode (rekombinant DNA i modsætning til insulin af animalsk oprindelse) kan medføre et behov for dosisændring.Patienter, der skifter til Mixtard fra en anden insulintype, skal muligvis have øget antallet af daglige injektioner eller ændret dosis i forhold til dosis af deres sædvanlige insulinpræparater.
Lithuanian: Pakeitus insulino stiprumą, prekinį ženklą (gamintoją), tipą, kilmę (gyvulinis insulinas, žmogaus insulinas ar insulino analogas), ir (ar) gamybos būdą (rekombinantinės DNR ar gyvulinės kilmės), gali atsirasti poreikis keisti insulino dozę.
Danish: Kombinationsbehandling med Mixtard og pioglitazon
Lithuanian: Mixtard vartojimas kartu su pioglitazonu
Danish: Din insulindosis skal eventuelt ændres under graviditet og efter fødsel.
Lithuanian: Mixtard gali būti vartojamas nėštumo metu. Jūsų insulino dozė gali būti keičiama nėštumo metu ir po gimdymo.
Danish: - Hvis andet og tredje skrifttegn er S6, P5, K7, R7, VG, FG eller ZF, så er fremstilleren Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark.
Lithuanian: - Jei antras ir trečias simboliai yra S6, P5, K7, R7, VG, FG ar ZF, tuomet gamintojas yra Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danija.
Danish: Der er ingen restriktioner for behandling med Mixtard under amning.
Lithuanian: Apribojimų dėl gydymo Mixtard žindymo laikotarpiu nėra.
Danish: Mixtard 30 InnoLet er en fyldt engangspen, som indeholder en blanding af hurtigtvirkende og langtidsvirkende humant insulin i forholdet 30/70.
Lithuanian: Mixtard 30 InnoLet yra užpildytas vienkartinis švirkštiklis su greitai veikiančio ir ilgai veikiančio žmogaus insulino mišiniu, santykiu 30/70.
Danish: Efter at Mixtard hætteglas, cylinderampul eller fylt pen er taget ud af køleskabet, anbefales det at lade Mixtard hætteglas, cylinderampul eller fylt pen opnå stuetemperatur, inden insulinet opblandes som beskrevet første gang.
Lithuanian: Išėmus Mixtard flakoną, užtaisą ar užpildytą švirkštiklį iš šaldytuvo, prieš suplakant pagal instrukcijas, kaip nurodyta pirmą kartą vartojant insuliną, rekomenduojama palaikyti Mixtard flakoną, užtaisą ar užpildytą švirkštiklį kambario temperatūroje, kad sušiltų.
Danish: Under brug eller medbragt som reserve: Bruges inden 6 uger
Lithuanian: Pradėjus naudoti arba nešiojantis kaip atsargą: sunaudoti per 6 savaites.
Danish: Mixtard 30 FlexPen er en fyldt engangspen, som indeholder en blanding af hurtigtvirkende og langtidsvirkende humant insulin i forholdet 30/70.
Lithuanian: Mixtard 30 FlexPen yra užpildytas vienkartinis švirkštiklis su greitai veikiančio ir ilgai veikiančio žmogaus insulino mišiniu, santykiu 30/70.
Danish: Hvis dette ikke sker, skift nålen og gentag proceduren op til 6 gange.
Lithuanian: Tai užtikrina insulino tekėjimą. Jei nepasirodo, pakeiskite adatą ir kartokite procedūrą, bet ne daugiau kaip 6 kartus.
Danish: < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
Lithuanian: Dažnumo kategorijos suskirstytos taip: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000); labai reti (< /10000); nežinomi (negali būti įvertinti pagal turimus duomenis).
Danish: I sjældne tilfælde kan reaktioner på injektionsstedet nødvendiggøre ophør af behandling med Mixtard.
Lithuanian: Retais atvejais reikia nutraukti Mixtard vartojimą dėl injekcijos vietos reakcijų.
Danish: Cylinderampul (type 1-glas) med et stempel (brombutyl) og en gummiprop (brombutyl/polyisopren) i en fyldt flerdosis engangspen af polypropylen, indeholdende 3 ml suspension.
Lithuanian: Užtaisas (1 tipo stiklo) su bromobutilo stūmokliu ir bromobutilo/poliizopreno gumos kamščiu vienkartiniame daugiadoziame užpildytame švirkštiklyje, pagamintame iš polipropileno.
Danish: ► Hvis du er allergisk over for humant insulin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Mixtard, se under punkt 6.
Lithuanian: ► jeigu yra alergija žmogaus insulinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Danish: Kontrollér navnet og farven på etiketten af din InnoLet for at sikre, at den indeholder den korrekte insulintype.
Lithuanian: Patikrinkite pavadinimą ir etiketės spalvą, kad įsitikintumėte, kad tai reikiamo tipo insulinas.
Danish: Du skal bruge pennen som beskrevet i brugervejledningen til Mixtard 30 FlexPen.
Lithuanian: Turite naudoti švirkštiklį taip, kaip nurodyta Mixtard 30 Flexpen vartojimo instrukcijoje.
Danish: ► Mixtard Penfill cylinderampuller er beregnet til anvendelse sammen med Novo Nordisk insulindispenseringssystemer og NovoFine eller NovoTwist engangsnåle.
Lithuanian: ► Mixtard Penfill užtaisas skirtas naudoti su Novo Nordisk insulino švirkštimo sistemomis ir NovoFine arba NovoTwist adatomis.
Danish: ► Der er ingen begrænsninger ved behandling med Mixtard under amning.
Lithuanian: ► Apribojimų dėl gydymo Mixtard žindymo laikotarpiu nėra.
Danish: Mixtard 30 hætteglas (40 internationale enheder/ml) EU/1/02/231/001
Lithuanian: Mixtard 30 flakonas (40 tarptautinių vienetų/ml) EU/1/02/231/001
Danish: Frekvensen af hypoglykæmi varierer afhængigt af patientgruppe, dosisregime og niveau af glykæmisk kontrol, se Beskrivelse af udvalgte bivirkninger, nedenfor.
Lithuanian: Hipoglikemijos dažnumas kinta priklausomai nuo pacientų populiacijos, dozės režimo ir gliukozės kiekio kraujyje kontrolės lygio, žiūrėkite „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas" toliau.
Danish: Du kan vælge doser på mellem 1 og 60 enheder i spring på 1 enhed.
Lithuanian: Juo galite suleisti 160 vienetų dozes, dozę didindami po 1 vienetą.
Danish: Mixtard 30 hætteglas (100 internationale enheder/ml) EU/1/02/231/003
Lithuanian: Mixtard 30 flakonas (100 tarptautinių vienetų/ml) EU/1/02/231/003
Danish: Opblanding af Mixtard
Lithuanian: Kaip sumaišyti Mixtard
Danish: Sådan bruger du Mixtard 30 InnoLet
Lithuanian: Kaip elgtis su Mixtard 30 InnoLet
Danish: Mixtard Penfill er beregnet til anvendelse sammen med Novo Nordisk insulindispenseringssystemer og NovoFine eller NovoTwist engangsnåle.
Lithuanian: Vartojimas naudojant insulinų švirkštimo sistemas Mixtard Penfill skirtas naudoti su Novo Nordisk insulino švirkštimo sistemomis ir NovoFine arba NovoTwist adatomis.
Danish: Før du tager Mixtard
Lithuanian: Prieš vartodami Mixtard
Danish: Ved skift fra insulin med mellemlang virkningstid eller langtidsvirkende insulin kan dosisjustering af Mixtard og timing af administation være nødvendig.
Lithuanian: Kitus vidutinio ar ilgalaikio poveikio insulino preparatus keičiant į Mixtard, gali prireikti koreguoti jo dozę ar vartojimo laiką.
Danish: Mixtard er en blanding bestående af 50% opløseligt humant insulin og 50% humant isophaninsulin.
Lithuanian: Mixtard yra 50% tirpaus žmogaus insulino ir 50% izofano žmogaus insulino.
Danish: Se Oversigt over alvorlige og meget almindelige bivirkninger under punkt 4.
Lithuanian: 4 skyriaus poskyris „Sunkaus ir labai dažno šalutinio poveikio santrauka".
Danish: Nåle, sprøjter, cylinderampuller og fyldte penne må ikke deles.
Lithuanian: Adatų, švirkštų, užtaisų ir užpildytų švirkštiklių negalima duoti kitam asmeniui.
Danish: Læs omhyggeligt brugervejledningen til Mixtard 30 InnoLet, der er inkluderet i denne indlægsseddel.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite šiame pakuotės lapelyje pateikiamą Mixtard 30 InnoLet vartojimo instrukciją.