FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Felodipiin võib põhjustada nahaõhetust, peavalu, palpitatsioone, pearinglust ja väsimust.
Icelandic: Felodipin getur valdið andlitsroða, höfuðverk, hjartsláttarónotum, sundli og þreytu.
Estonian: Felodipiini kliirens on kõrge - keskmine kliirens veres on 1200 ml/min.
Icelandic: Felodipin er lyf með mikla úthreinsun og er meðalúthreinsun úr blóði 1.200 ml/mín.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 2,5 mg (või 5 mg või 10 mg) felodipiini
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur 2,5 mg (eða 5 mg, eða 10 mg) felodipin
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV <Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: {PP/KK/AAAA}>
Icelandic: MARKAÐSLEYFIS <Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: {DD mánuður ÁÁÁÁ}.> <Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: {DD mánuður ÁÁÁÁ}.>
Estonian: Kui felodipiini võtvatel patsientidel tekib peavalu, iiveldus, pearinglus või väsimus, võib reaktsioonivõime olla kahjustatud.
Icelandic: Ef sjúklingar sem taka felodipin fá höfuðverk, ógleði, sundl eða þreytu gæti viðbragðshæfnin verið skert.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kui imetate last või plaanite hakata imetama.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með barn á brjósti eða ráðgerir að vera með barn á brjósti.
Estonian: Eakatel patsientidel ning maksafunktsiooni häirete korral on ravimi kontsentratsioon plasmas suurem kui noorematel patsientidel.
Icelandic: Aldraðir sjúklingar og sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi hafa að meðaltali hærri þéttni felodipins í plasma en yngri sjúklingar.
Estonian: Väga sage: võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum •
Estonian: Kuidas Plendili võtta
Icelandic: Hvernig nota á Plendil
Estonian: Felodipiini on leitud rinnapiimast ning imetamise ajal ei ole ravi soovitatav, kuna potentsiaalse mõju kohta imikule pole piisavalt andmeid.
Icelandic: Felodipin hefur greinst í brjóstamjólk, og vegna ófullnægjandi upplýsinga um hugsanleg áhrif á ungbörn er meðferð meðan á brjóstagjöf stendur ekki ráðlögð.
Estonian: • Nevirapiin
Icelandic: Nevirapin
Estonian: Plendil võib põhjustada igemete turset.
Icelandic: Notkun Plendil getur valdið bólgu í tanngómum.
Estonian: • Ülitundlikkus felodipiini või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes
Icelandic: Ofnæmi fyrir felodipini eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1
Estonian: Plendil sisaldab laktoosi.
Icelandic: Plendil inniheldur laktósa.
Estonian: Ravimi prolongeeritud vabanemise säilimiseks ei tohi tabletti poolitada, purustada ega närida.
Icelandic: Til að viðhalda forðaeiginleikum lyfsins má ekki skipta, mylja eða tyggja töflurnar.
Estonian: Aeg-ajalt ≥ 1/1000 kuni < 1/100 Harv ≥ 1/10 000 kuni < 1/1000 Väga harv < 1/10 000
Icelandic: Sjaldgæfar ≥1/1.000 til <1/100
Estonian: Vähem kui 0,5% manustatud annusest eritub muutumatult uriiniga.
Icelandic: Innan við 0,5% af skammti finnst óbreytt í þvagi.
Estonian: • Efavirens
Icelandic: Efavirenz
Estonian: Iga tablett sisaldab 2,5 mg 5 mg või 10 mg felodipiini.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 2,5 mg, 5 mg eða 10 mg felodipin.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid nt angioödeem, palavik
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð, t.d. ofnæmisbjúgur, hiti
Estonian: Seetõttu on väga oluline manustada ravimit arsti poolt määratud annuses.
Icelandic: Því er mikilvægt að þú takir þann skammtafjölda sem læknirinn ávísaði.
Estonian: Plendil sisaldab riitsinusõli, mis võib põhjustada maoärritust ja kõhulahtisust.
Icelandic: Plendil inniheldur laxerolíu, sem getur valdið meltingartruflunum og niðurgangi.
Estonian: Lisainformatsiooni saamiseks lugege infolehte.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli.
Estonian: Liigesvalu, lihasvalu
Icelandic: Liðverkir, vöðvaverkir
Estonian: • Kõhuvalu
Icelandic: Vöðvaverkur
Estonian: Vajadusel võib raviskeemi lisada teise antihüpertensiivse ravimi.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur má gefa annað lyf við háþrýstingi til viðbótar.
Estonian: Prantsusmaa: Flodil
Icelandic: Frakkland:
Estonian: 1 blister 28 tabletiga 2 blistrit, igas 14 tabletti 4 blistrit, igas 7 tabletti
Icelandic: 1 þynna með 28 töflum 2 þynnur með 14 töflum 4 þynnur með 7 töflum
Estonian: Tsimetidiin suurendas felodipiini Cmax ja AUC ligikaudu 55% võrra.
Icelandic: Cimetidin jók Cmax og AUC fyrir felodipin um u.þ.b. 55%.
Estonian: Kui te lõpetate Plendili võtmise
Icelandic: Ef hætt er að nota Plendil
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] {Nafn}
Estonian: 3 blistrit, igas 10 tabletti 1 pudel 30 tabletiga
Icelandic: 3 þynnur með 10 töflum 1 glas með 30 töflum
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilistes uuringutes esines mõju loote arengule, mida peetakse felodipiini farmakoloogilisest toimest tingituks.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum á eiturverkun á æxlun komu fram áhrif á fósturþroska, sem talin eru stafa af lyfjafræðilegum áhrifum felodipins.
Estonian: Annustamine on individuaalne.
Icelandic: Skammtinn skal ákvarða sérstaklega fyrir hvern einstakling.
Estonian: Seda võib kasutada monoteraapiana või suurema toime saavutamiseks kombinatsioonis teiste antihüpertensiivsete ravimitega (nt beetaadrenoblokaatorid, diureetikumid või AKE-inhibiitorid).
Icelandic: Það má nota eitt sér eða ásamt öðrum lyfjum við háþrýstingi, t.d. beta- blokkum, þvagræsilyfjum eða ACE-hemlum, til að ná aukinni verkun gegn háþrýstingi.
Estonian: Tablette ei tohi poolitada, purustada ega närida.
Icelandic: Ekki má skipta, mylja eða tyggja töflurnar.
Estonian: Plendili toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette tuleb võtta hommikul ja neelata alla veega.
Icelandic: Taka skal Plendil forðatöflur að morgni og gleypa með vatni.
Estonian: Kui unustate tableti võtta, jätke see annus võtmata.
Icelandic: Slepptu skammtinum ef þú gleymir að taka töflu.
Estonian: Kui samaaegselt manustati felodipiini ja erütromütsiini, tõusid felodipiini Cmax ja AUC ligikaudu 2,5 korda.
Icelandic: Þegar felodipin og erytromycin voru gefin samhliða jukust Cmax og AUC fyrir felodipin u.þ.b. 2,5-falt.
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Polüoksü 40 hüdrogeenitud riitsinusõli Propüülgallaat
Icelandic: Vatnsfrír mjólkursykur Örkristallaður sellulósi Pólýoxýl 40 vetnistengd laxerolía Própýlgallat
Estonian: <[Täidetakse riiklikult]>
Icelandic: <[Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]>
Estonian: Tavaline säilitusannus on 5 mg üks kord ööpäevas.
Icelandic: Venjulegur viðhaldsskammtur er 5 mg, einu sinni á sólarhring.
Estonian: Felodipiini seonduvus plasma valkudega on ligikaudu 99% ning see seondub peamiselt albumiini fraktsiooniga.
Icelandic: Próteinbinding felodipins í plasma er um 99%.
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Plendili säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Plendil
Estonian: • HIV-/proteaasivastased inhibiitorid (nt ritonaviir)
Icelandic: • lyf við HIV sýkingu/próteasahemlar (t.d. ritonavir)
Estonian: • karbamasepiin (epilepsiaravim)
Icelandic: • karbamazepin (flogaveikilyf)
Estonian: • Teatud flavonoidid, mida esineb greipfruudimahlas
Icelandic: Ákveðnir flavonoidar sem eru í greipaldinsafa.
Estonian: Eakatel patsientidel tuleb kaaluda ravi alustamist annusega 2,5 mg üks kord ööpäevas.
Icelandic: Hjá öldruðum sjúklingum má íhuga að byrja með 2,5 mg upphafsskammt.
Estonian: Sellised reaktsioonid on tavaliselt lühiajalised ja nende tugevus väheneb aja jooksul.
Icelandic: Verði þessara aukaverkana vart þá er það yfirleitt aðeins tímabundið og þær dvína með tímanum.
Estonian: Plendilil on kerge või mõõdukas toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Icelandic: Plendil getur haft lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Estonian: • Ülitundlikkusreaktsioonid, näiteks palavik või huulte ja keele turse
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð t.d. hiti eða þroti í vörum eða tungu
Estonian: Kaasneva bradükardia korral tuleb manustada veeni 0,5...1 mg atropiini.
Icelandic: Ef hægsláttur fylgir á að gefa 0,5-1 mg af atrópíni í æð.
Estonian: Felodipiin ei mõjusta kaaliumi eritust.
Icelandic: Felodipin hefur ekki áhrif á sólarhringsútskilnað kalíums.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on kättesaadav {Liikmesriik/Amet}-i kodulehel.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef {heiti lyfjastofnunar aðildarlands}.
Estonian: Lapseeas saadud pikaajalise antihüpertensiivse ravi efektiivsus kardiovaskulaarse haigestumuse ja suremuse vähendamisele täiskasvanueas ei ole samuti tõestatud.
Icelandic: Langvarandi áhrif notkunar blóðþrýstingslækkandi lyfja í bernsku til að lækka tíðni hjarta- eða æðasjúkdóma og dánartíðni hjá fullorðnum eru ekki heldur ljós.
Estonian: Vajadusel võib teie arst annust suurendada või lisada raviskeemi teise vererõhku langetava ravimi.
Icelandic: Læknirinn getur aukið skammtinn eða bætt við öðru blóðþrýstingslækkandi lyfi ef nauðsyn krefur.
Estonian: Impotentsus/seksuaalfunktsiooni häire
Icelandic: Getuleysi/skert kynhvöt
Estonian: Käesolev ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja pakendi infoleht on koostatud komisjoni otsuse aluseks oleva esildismenetluse tulemusena.
Icelandic: Þessi Samantekt á eiginleikum lyfs, áletranir og fylgiseðill eru afrakstur tilvísunarferlisins (referral procedure) sem þessi ákvörðun Evrópuráðsins tengist.
Estonian: Felodipiinil on vähene natriureetiline ja diureetiline toime, mistõttu vedelikupeetust ei teki.
Icelandic: Felodipin hefur væg natríum- og þvaglosandi áhrif og vökvasöfnun á sér ekki stað.
Estonian: 4 blistrit, igas 7 tabletti
Icelandic: 4 þynnur með 7 töflum
Estonian: Plendili kasutatakse kõrgenenud vererõhu (hüpertensiooni) ja füüsilisest koormusest või stressist tingitud südame ja rindkere valu (stenokardia) ravis.
Icelandic: Plendil er notað við háum blóðþrýstingi og einnig við hjarta- og brjóstverk sem getur til dæmis komið fram við áreynslu eða streitu (hjartaöng).
Estonian: Pakendi suurused: 14, 20, 28, 30, 90, 98 ja 100 tabletti.
Icelandic: Pakkningastærðir eru 14, 20, 28, 30, 90, 98 og 100 töflur.
Estonian: Hüpertensiooni pikaajalise ravi korral on tavaliseks annuseks 5…10 mg üks kord ööpäevas.
Icelandic: Venjulegur skammtur við meðhöndlun þessa sjúkdóms í langan tíma er 5-10 mg einu sinni á sólarhring.
Estonian: Seetõttu võib eeldada, et maksakahjustusega patsientidel on kõrgem terapeutiline kontsentratsioonitase ja tugevam ravivastus (vt lõik 4.2).
Icelandic: Því getur þéttni og svörun orðið meiri hjá sjúklingum með greinilega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2).
Estonian: Lõpetage Plendili võtmine ja kontakteeruge koheselt arstiga, kui teil esinevad järgmised kõrvaltoimed:
Icelandic: Ef eitthvað af eftirfarandi kemur fram, skal stöðva notkun Plendil og hafa samstundis samband við lækninn:
Estonian: Igemete tursumist aitab vältida hoolikas suuhügieen (vt lõik
Icelandic: Hugsaðu vel um tennurnar til að koma í veg fyrir að bólga myndist í gómunum (sjá kafla 4).
Estonian: • fenütoiin (epilepsiaravim)
Icelandic: • fenýtóín (flogaveikilyf)
Estonian: Felodipiin metaboliseerub ülekaalukalt maksas tsütokroom P450 3A4 (CYP3A4) vahendusel ja isoleeritud metaboliidid on inaktiivsed.
Icelandic: Felodipin umbrotnar að mjög miklu leyti í lifur fyrir tilstilli cýtókróms P450 3A4 (CYP3A4) og öll þekkt umbrotsefni eru óvirk.
Estonian: Pikaajalisel ravil puudub akumulatsiooni risk.
Icelandic: Engin hætta er á uppsöfnun við langtímameðferð.
Estonian: Ravi alustatakse annusega 5 mg üks kord ööpäevas, vajadusel võib annust suurendada 10 mg-ni üks kord ööpäevas.
Icelandic: Hefja skal meðferð með 5 mg einu sinni á sólarhring og getur aukið skammtinn í 10 mg einu sinni á sólarhring ef þörf er á.
Estonian: Kliiniliselt oluliste kõrvaltoimete puhul, mis tingitud felodipiini ja tugevate CYP3A4 inhibiitorite kombineerimisel tekkivast felodipiini kontsentratsioonist tõusust, tuleb kaaluda felodipiini annuse kohandamist ja/või CYP3A4 inhibiitorite lõpetamist.
Icelandic: Ef fram koma klínískt marktækar aukaverkanir vegna aukinnar útsetningar fyrir felodipini við samhliðanotkun með öflugum CYP3A4 hemlum, skal íhuga að aðlaga skammt felodipins og/eða stöðva meðferð með CYP3A4 hemlanum.
Estonian: • HIV proteaasi inhibiitori vastane ravim (näiteks ritonaviir)
Icelandic: Lyf við HIV sýkingu/próteasahemlar (t.d. ritonavir)
Estonian: Plendil sisaldab toimeainet felodipiini.
Icelandic: Plendil inniheldur virka efnið felodipin.
Estonian: Muid murettekitavaid prekliinilisi leide ei esinenud ning reproduktsiooniga seotud leide peetakse seotuks felodipiini farmakoloogilise toimega, kui seda anti normotensiivsetele loomadele.
Icelandic: Aðrar niðurstöður í forklínískum rannsóknum voru ekki taldar skipta máli fyrir menn og talið er að æxlunaráhrifin tengist lyfjafræðilegum áhrifum felodipins, þegar það er gefið dýrum með eðlilegan blóðþrýsting.
Estonian: Tsütokroom P450 isoensüüm 3A4 pärssivad ja indutseerivad ained võivad avaldada mõju felodipiini plasmatasemele.
Icelandic: Efni sem hamla og ensímvirkja cýtókróm P450 ísóensím 3A4 geta haft áhrif á plasmaþéttni felodipins.
Estonian: • ketokonasool (seenevastane ravim)
Icelandic: • ketokonazol (sveppalyf)
Estonian: - kui teil on dekompenseeritud südamepuudulikkus.
Icelandic: ef þú ert með hjartabilun sem ekki hefur verið nægilega meðhöndluð.
Estonian: Pakendi suurused: 14, 20, 28, 30, 98 ja 100 tabletti.
Icelandic: Pakkningastærðir eru 14, 20, 28, 30, 98 og 100 töflur.
Estonian: Üks tablett sisaldab 10 mg felodipiini.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 10 mg felodipin.
Estonian: Üks tablett sisaldab 5 mg felodipiini.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 5 mg felodipin.
Estonian: Pakendi suurused: 20, 28, 30, 98 ja 100 tabletti.
Icelandic: Pakkningastærðir eru 20, 28, 30, 98 og 100 töflur.
Estonian: 2 blistrit, igas 10 tabletti
Icelandic: 2 þynnur með 10 töflum28 töflur
Estonian: Tabel 1 Kõrvaltoimed Organsüsteemi klass
Icelandic: Tafla 1 Aukaverkanir
Estonian: Küülikute reproduktsiooniuuringutes on ilmnenud annusest sõltuvat pöörduvat rinnanäärmete suurenemist emasloomal ja annusest sõltuvaid sõrmeluude anomaaliaid loodetel.
Icelandic: Rannsóknir á æxlun kanína hafa sýnt fram á skammtaháða afturkræfa stækkun á brjóstkirtlum móðurdýrsins og skammtaháðan afbrigðileika á „fingrum" og „tám" fóstra.
Estonian: CYP3 A4 ensüüme tugevalt indutseerivate või pärssivate ravimite samaaegne manustamine viib vastavalt plasma felodipiinitasemete liigse languse või tõusuni.
Icelandic: Samhliðanotkun lyfja sem eru öflugir virkjar eða hemlar á CYP3 A4 ensím veldur mjög mikilli minnkun eða aukningu á plasmaþéttni felodipins, talið í sömu röð.
Estonian: Felodipiini toimel tekkiv süsteemse vererõhu langus vähendab vasaku vatsakese järelkoormust ja müokardi hapnikuvajadust.
Icelandic: Almenn blóðþrýstingslækkun, sem verður fyrir tilstilli felodipins, leiðir til minnkaðs útfalls vinstra slegils og minni eftirspurnar hjartavöðvans eftir súrefni.
Estonian: Toime puudumise korral, mis tingitud felodipiini ja tugevate CYP3A4 indutseerijate kombineerimisel tekkivast felodipiini kontsentratsiooni langusest, tuleb kaaluda felodipiini annuse kohandamist ja/või CYP3A4 indutseerijate lõpetamist.
Icelandic: Ef fram kemur verkunarbrestur vegna minnkaðrar útsetningar fyrir felodipini við samhliðanotkun með öflugum CYP3A4 ensímvirkjum, skal íhuga að aðlaga skammt felodipins og/eða stöðva meðferð með CYP3A4 virkjanum.
Estonian: 1 pudel 100 tabletiga 10 blistrit, igas 10 tabletti
Icelandic: 1 glas með 100 töflum 10 þynnur með 10 töflum
Estonian: • tsimetidiin (maohaavandi ravim)
Icelandic: • cimetidin (lyf við magasári)
Estonian: 1 blister 14 tabletiga
Icelandic: 1 þynna með 14 töflum20 töflur
Estonian: 3 blistrit, igas 30 tabletti
Icelandic: 3 þynnur með 30 töflum
Estonian: • itrakonasool (seenevastane ravim)
Icelandic: • itrakonazol (sveppalyf)
Estonian: Üleannustamine võib põhjustada liigset perifeerset vasodilatatsiooni koos olulise hüpotensiooni ja mõnikord bradükardiaga.
Icelandic: Einkenni Ofskömmtun getur valdið óhóflegri útæðavíkkun með marktækum lágþrýstingi og stundum hægslætti.
Estonian: • Itrakonasool
Icelandic: Itraconazol
Estonian: Punakas-pruun raudoksiid (E172) Kollane raudoksiid (E172) Hüpromelloos 6 mPa·s Makrogool 6000
Icelandic: [Plendil 5 mg og 10 mg] Carnauba vax Rauðbrúnt járnoxíð (E172) Gult járnoxíð (E172) Hýprómellósi 6 mPa s Macrogol 6000
Estonian: Toime neerudele
Icelandic: Tafla með aukaverkunum
Estonian: 1 pudel 30 tabletiga 3 blistrit, igas 10 tabletti
Icelandic: 1 glas með 30 töflum 3 þynnur með 10 töflum
Estonian: Plendil ja sarnased nimetused (vt I lisa) 2,5 mg [5 mg või 10 mg] toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult] felodipiin
Icelandic: 2,5 mg [5 mg eða, 10 mg] forðatöflur [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] felodipin
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.
Icelandic: Ef óþol fyrir sykrum hefur verið staðfest skal hafa samband við lækni áður en lyfið er tekið inn.
Estonian: Tsüklosporiiniga ravitud neerusiirdamise retsipientidel vähendab felodipiin vererõhku ning parandab nii neeru verevarustust kui glomerulaarfiltratsiooni.
Icelandic: Hjá nýrnaþegum, sem meðhöndlaðir eru með cyclosporini, lækkar felodipin blóðþrýsting og eykur bæði blóðflæði um nýru og gaukulsíunarhraða.
Estonian: Liikmesriikide pädevad asutused koostöös referentsliikmesriigiga kaasajastavad vajadusel ravimiinfot vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ III jao 4. peatükis sätestatud korrale.
Icelandic: Hugsanlegt er að upplýsingar um lyfið verði síðar uppfærðar af lyfjayfirvöldum aðildarlanda, í samráði við tilvísunarlandið, eftir því sem við á, í samræmi við verklagsreglur sem lýst er í kafla 4 í III.
Estonian: Need toimed omistati kõrgete felodipiini annuste emaka kontraktiilsust inhibeerivale toimele.
Icelandic: Þessi áhrif voru rakin til hamlandi verkunar felodipins í stórum skömmtum á samdráttarhæfni legsins.
Estonian: • Naha väikeste veresoonte põletik
Icelandic: Ljósnæmisviðbrögð, æðabólga með niðurbroti hvítra blóðkorna
Estonian: Felodipiin on efektiivne hüpertensiooni kõigi raskusastmete ravis.
Icelandic: Felodipin er virkt gegn öllum flokkum háþrýstings.
Estonian: Sellegipoolest ei ole teatatud felodipiiniga emakasiseselt kokku puutunud loodete/vastsündinute sõrme-/varbalülide muutuste kliinilistest juhtudest, vastavalt sisemiste patsiendiohutuse andmebaaside teabele.
Icelandic: Í innri gagnagrunni um öryggi sjúklinga hefur ekki verið greint frá klínískum tilvikum um breytingar á kjúkum hjá fóstrum/nýburum sem fengu felodipin í móðurkviði.
Estonian: Felodipiin ei mõjuta albumiini eritumist uriiniga.
Icelandic: Felodipin hefur ekki áhrif á útskilnað albúmíns með þvagi.
Estonian: Plendil 2,5 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett on kollane, ümmargune, kaksikkumer, tähistusega „A/FL" ühel ja „2.5" teisel küljel, läbimõõt 8,5 mm.
Icelandic: Plendil 2,5 mg forðatafla er gul, kringlótt, tvíkúpt, merkt með A/FL á annarri hliðinni og 2.5 á hinni, þvermál er 8,5 mm.
Estonian: Sisaldab laktoosi ja polüoksü 40 hüdrogeenitud riitsinusõli.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur laktósa og pólýoxýl 40 vetnistengda laxerolíu.
Estonian: • Rifampitsiin
Icelandic: Rifampicin
Estonian: Kombineerimist tugevate CYP3A4 indutseerijatega tuleb vältida.
Icelandic: Forðast skal samhliðanotkun með öflugum CYP3A4 virkjum.
Estonian: Tablette võib manustada ilma söögita või pärast kerget einet, mis ei sisalda liigselt rasva või süsivesikuid.
Icelandic: Töflurnar má taka á milli mála eða eftir létta fitu- og kolvetnasnauða máltíð.
Estonian: Felodipiini kasutamise kohta hüpertensiooniga lastel on vähe kliiniliste uuringute andmeid.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum er takmörkuð reynsla af notkun felodipins hjá börnum með háþrýsting.
Estonian: Ravi alustatakse annusega 5 mg üks kord ööpäevas.
Icelandic: Hefja má meðferðina með 5 mg einu sinni á sólarhring.
Estonian: Kombineerimist tugeva CYP3A4 inhibiitoriga tuleb vältida.
Icelandic: Forðast skal samhliðanotkun með öflugum CYP3A4 hemlum.
Estonian: Felodipiinil on naatriumi vähenenud tubulaarse tagasiimendumise tõttu natriureetiline ja diureetiline toime.
Icelandic: Felodipin hefur natríum- og þvaglosandi áhrif vegna minnkaðs enduruppsogs á síuðu natríum í píplum.
Estonian: I lisa Nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviisi, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Icelandic: I Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins, íkomuleið, markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Estonian: 92844 Rueil-Malmaison Cedex France
Icelandic: 1 place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex France
Estonian: AstraZeneca Kft. H-1113 Budapest Bocskai út 134-146 Hungary
Icelandic: H-1113 Budapest Bocskai út 134-146
Estonian: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Germany
Icelandic: Þýskaland AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Estonian: London W2 6BD
Icelandic: 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom
Estonian: Gartunavagen, S-151 85 Sodertalje, Sweden
Icelandic: Astra Zeneca AB Gartunavagen, S-151 85 Sodertalje, Sweden
Estonian: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via F. Sforza 20080 Basiglio (MI) Italy
Icelandic: S.p.A Palazzo Volta Via F. Sforza 20080 Basiglio (MI) Italy
Estonian: Luksemburg NV AstraZeneca SA Rue Egide van Ophemstraat B-1180 Brussel
Icelandic: Lúxemburg NV AstraZeneca SA Rue Egide van Ophemstraat B-1180 Brussel
Estonian: AstraZeneca UK Ltd. 600 Capability Green Luton LU1 3LU United Kingdom
Icelandic: 600 Capability Green Luton LU1 3LU United Kingdom
Estonian: Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi
Icelandic: Theotokopoulou & Astronafton str
Estonian: C/Serrano Galvache 56
Icelandic: C/Serrano Galvache 56 Edificio Roble 28033
Estonian: Tšehhi Vabariik AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street
Icelandic: AstraZeneca UK Limited
Estonian: 140 mg Infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Icelandic: 140 mg Stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn
Estonian: Intravenoosne viaal (klaas)
Icelandic: Til notkunar í bláæð hettuglas (gler)
Estonian: Väga sage (võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10st)
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10)
Estonian: Te võite vajada ravi.
Icelandic: Þú gætir þurft á læknismeðferð að halda.
Estonian: 5% glükoos
Icelandic: 5% glúkósi
Estonian: See on vajalik sellepärast, et Polivy võib mõjutada teie lapse tervist.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Polivy getur haft áhrif á heilsufar barnsins.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/19/1388/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/19/1388/001
Estonian: Iga tsükkel kestab 21 päeva.
Icelandic: Hver meðferðarlota stendur í 21 dag.
Estonian: MMAE ei inhibeeri CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ega CYP2D6.
Icelandic: MMAE hindrar ekki virkni CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eða CYP2D6.
Estonian: 1Kui esmane põhjus on lümfoom, ei pruugi olla vaja bendamustiini annust vähendada.
Icelandic: 1Ef eitilæxli er aðalorsökin getur verið að ekki þurfi að minnka skammta af bendamustíni.
Estonian: Surmlõppega seotud kõrvaltoime b
Icelandic: Aukaverkun sem tengdist dauðsfalli b
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada lastel või noortel inimestel vanuses alla 18 aasta, sest puuduvad andmed ravimi kasutamise kohta antud vanuserühmas.
Icelandic: Ekki á að nota þetta lyf handa börnum eða unglingum yngri en 18 ára, þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um notkun þess hjá þessum aldurshóp.
Estonian: Polüsorbaat 20 (E432)
Icelandic: Pólýsorbat 20 (E 432)
Estonian: • kui teil on kunagi olnud probleeme maksaga.
Icelandic: ef þú hefur einhvern tímann fengið lifrarkvilla
Estonian: Polivy ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Estonian: Polivy koguannus (ml), mida tuleb edasi lahjendada =
Icelandic: Heildarskammtur af Polivy (ml) sem á að þynna frekar =
Estonian: Polivy'd säilitavad tervishoiutöötajad haiglas või kliinikus.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsfólk mun geyma Polivy á sjúkrahúsinu eða læknastofunni.
Estonian: E.
Icelandic: A.
Estonian: Tingimusliku müügiloaga ja vastavalt EÜ määruse nr 726/2004 artiklile 14-a (4) rakendab müügiloa hoidja ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid:
Icelandic: Þetta lyf hefur fengið markaðsleyfi með skilyrtu samþykki og í samræmi við grein 14 a(4) í reglugerð (EB) nr. 726/2004 skal markaðsleyfishafi ljúka eftirfarandi innan tilgreindra tímamarka: