FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Oxervate is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van neurotrofische keratitis, een oogaandoening waarbij schade aan de trigeminuszenuw (vijfde hersenzenuw) die naar het oppervlak van het oog loopt verminderd gevoel en defecten veroorzaakt die niet natuurlijk genezen.
Finnish: Se on silmäsairaus, joka vaurioittaa silmän pintaa hermottavaa kolmoishermoa, mikä aiheuttaa tunnottomuutta ja vammoja, jotka eivät parane itsestään.
Dutch: Inhoud Verpakki ngsgroot te
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkausk oko
Dutch: Doeldier soort(e n)
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji (t)
Dutch: 1 fles; 2 sachets
Finnish: 1 pullo; annospuss ia
Dutch: 1 fles; 1 sachet
Finnish: 1 pullo; annospuss i
Dutch: EMA-nummer
Finnish: EMA:n numero Kauppani mi
Dutch: <Datum van eerste verlening van de vergunning: 01/02/2018>
Finnish: <Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä:> 01/02/2018
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Het werkzame bestanddeel van Oxybee is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie:
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Seuraava Oxybee-valmisteen sisältämä aine on sallittu aine komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Dutch: EU/2/17/216/002 (750 g oplossing)
Finnish: EU/2/17/216/002 (750 g liuos)
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/17/216/001 (375 g oplossing)
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/17/216/001 (375 g liuos)
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/17/216/001-002
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/17/216/001-002
Dutch: Vóór gebruik mengen met Oxybee poeder volgens de aanwijzingen.
Finnish: Sekoita ennen käyttöä Oxybee-jauheen kanssa ohjeiden mukaan.
Dutch: Het gebruik van het diergeneesmiddel met bovenstaand doseringsschema is alleen van toepassing op bijenkasten met verticale ramen die van bovenaf toegankelijk zijn aangezien de behandeling van bijen bij andere typen bijenkasten niet is onderzocht.
Finnish: Edellä esitetty Oxybee-valmisteen annosteluohjelma koskee ainoastaan pesiä, joissa on pystysuuntaiset kehät, joihin pääsee käsiksi yläpuolelta, sillä mehiläisten hoitamista muuntyyppisissä pesissä ei ole tutkittu.
Dutch: De buitentemperatuur tijdens behandeling met het diergeneesmiddel moet ten minste 3 °C zijn.
Finnish: Ulkolämpötilan on oltava vähintään 3 °C Oxybee-hoidon aikana.
Dutch: Het diergeneesmiddel mag niet worden gebruikt in de aanwezigheid van honingkamers.
Finnish: Oxybee-valmistetta ei saa käyttää hunajalaatikoiden ollessa paikallaan.
Dutch: Vóór gebruik mengen met Oxybee oplossing.
Finnish: Sekoita ennen käyttöä Oxybee-liuoksen kanssa.
Dutch: Het diergeneesmiddel mag slechts één keer worden toegepast in broedvrije kolonies.
Finnish: Oxybee-valmistetta saa käyttää vain kerran yhteiskunnissa, joissa ei ole sikiöintiä.
Dutch: Dit diergeneesmiddel heeft corrosieve eigenschappen op corrosiegevoelige onderdelen van de imkeruitrusting.
Finnish: Oxybee-valmisteella on syövyttäviä ominaisuuksia, ja se voi syövyttää mehiläishoitovälineiden syövyttäville aineille herkkiä osia.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Oxybee oplossing voor bijenkastdispersie oxaalzuurdihydraat
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Oxybee liuos dispersiota varten, mehiläispesään oksaalihappodihydraatti
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Oxybee poeder voor bijenkastdispersie sacharose
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Oxybee jauhe dispersiota varten, mehiläispesään sakkaroosi
Dutch: Dit had geen invloed op de ontwikkeling van kolonies op de lange termijn.
Finnish: Tämä ei vaikuttanut yhteiskuntien pitkäaikaiseen kehitykseen.
Dutch: De dispersie dient vóór toepassing tot 30-35˚C te worden opgewarmd.
Finnish: Dispersio on lämmitettävä ennen käyttöä 30-35 °C:een.
Dutch: Verontreinigde kleding dient onmiddellijk te worden verwijderd.
Finnish: Saastuneet vaatteet on riisuttava välittömästi.
Dutch: Dode mijten werden na de behandeling gedurende drie weken in de eerste studie dagelijks en in de tweede studie drie keer per week geteld.
Finnish: Kuolleet punkit laskettiin ensimmäisessä tutkimuksessa päivittäin ja toisessa tutkimuksessa kolmesti viikossa kolmen viikon ajan hoidon jälkeen.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Oxybee.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Oxybeen käytöstä.
Dutch: Het volledige EPAR voor Oxybee is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Oxybeeta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Dutch: De werkzaamheid van Oxybee tegen varroamijten werd onderzocht in twee veldstudies in Europese landen met verschillende klimaten.
Finnish: Oxybeen tehoa varroapunkkeihin tutkittiin kahdessa kenttätutkimuksessa Euroopan maissa, joissa on erilainen ilmasto.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Oxybee.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Oxybee-lääkevalmistetta.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Oxybee groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Oxybeen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Dutch: De wachttijd voor honing van met Oxybee behandelde bijen bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Finnish: Oxybee-valmisteella hoidettujen mehiläisten varoaika on hunajan osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Dutch: Overige informatie over Oxybee
Finnish: Muita tietoja Oxybeesta
Dutch: De wachttijd is de tijd na de toediening van een geneesmiddel voordat honing kan worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Finnish: Varoaika tarkoittaa aikaa, joka vaaditaan lääkkeen antamisesta siihen, kun hunajaa saa käyttää ihmisravinnoksi.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Oxybee (die bij meer dan 1 op de 10 bijenkolonies kan optreden) is een verhoogd aantal sterfgevallen onder bijen.
Finnish: Oxybeen yleisin sivuvaikutus (useammassa kuin yhdessä mehiläisyhteiskunnassa kymmenestä) on mehiläisten kuolleisuuden nousu.
Dutch: Een aanzienlijke mijtinfestatie kan leiden tot de ondergang van een honingbijkolonie.
Finnish: Merkittävä punkkitartunta voi tuhota mehiläisyhteiskunnan.
Dutch: Contact met deze gebieden dient te worden vermeden, zowel direct als via contact van de handen met de mond of contact van de handen met de ogen.
Finnish: Näiden alueiden joutumista suoraan kosketukseen lääkkeen kanssa sekä kosketusta kädestä suuhun tai silmiin on vältettävä.
Dutch: In geval van contact met het oog moet het blootgestelde oog grondig met water worden gespoeld (contactlenzen dienen eerst te worden verwijderd).
Finnish: Jos lääkettä joutuu silmään, silmä on huuhdeltava huolellisesti vedellä (poista piilolinssit ensin).
Dutch: Hoe oxaalzuur op mijten inwerkt is niet helemaal duidelijk, maar er wordt aangenomen dat dit het gevolg is van de zuurheid van het geneesmiddel, wat de mijten bij contact doodt.
Finnish: Oksaalihapon vaikutusmekanismia punkkeihin ei tunneta täysin, mutta lääkkeen happamuuden arvellaan tappavan punkit, kun ne joutuvat kosketuksiin valmisteen kanssa.
Dutch: Waarom is Oxybee goedgekeurd?
Finnish: Miksi Oxybee on hyväksytty?
Dutch: De werkzaamheid van Oxybee bij het doden van mijten was 97% en 95% in deze studies.
Finnish: Oxybee tappoi punkit 97 prosentin teholla ensimmäisessä tutkimuksessa ja 95 prosentin teholla toisessa tutkimuksessa.
Dutch: Oxybee oxaalzuur
Finnish: Oxybee oksaalihappo
Dutch: Oxybee is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van varroase in honingbijkolonies.
Finnish: Oxybee on lääke, jolla hoidetaan varroosia mehiläisyhteiskunnissa.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 01/02/2018 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen van Oxybee verleend.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Oxybeelle
Dutch: Er dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Finnish: On käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen, ja pakkausseloste tai myyntipakkaus on näytettävä lääkärille.
Dutch: Oxybee mag alleen worden gebruikt in kolonies zonder broed.
Finnish: Oxybeeta saa käyttää vain yhteiskunnissa, joissa ei ole sikiöintiä.
Dutch: Welke voordelen bleek Oxybee tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Oxybeesta on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: In de eerste studie werd behandeling met Oxybee vergeleken met een ander oxaalzuurmiddel en met een groep zonder behandeling, terwijl in de tweede studie behandeling met Oxybee werd vergeleken met een groep zonder behandeling.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa Oxybee-hoitoa verrattiin toiseen oksaalihappoa sisältävään lääkkeeseen ja hoitamattomaan ryhmään.
Dutch: De varroamijt voedt zich met de hemolymfe (het bloed) van volwassen bijen en met broed (zich ontwikkelende stadia van de honingbij), wat resulteert in beschadiging en/of sterven van bijen; de mijt kan ook helpen bij het verspreiden van virussen en bacteriën.
Finnish: Varroapunkki käyttää ravinnokseen täysi- ja keskenkasvuisten mehiläisten verta, mikä aiheuttaa mehiläisille haittaa ja/tai voi johtaa niiden kuolemaan.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Oxybee dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Oxybeen käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Dutch: Hoe wordt Oxybee gebruikt?
Finnish: Miten Oxybeeta käytetään?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Oxybee in?
Finnish: Mitä riskejä Oxybeehen liittyy?
Dutch: Hoe werkt Oxybee?
Finnish: Miten Oxybee vaikuttaa?
Dutch: Wat is Oxybee en wanneer wordt het voorgeschreven?
Finnish: Mitä Oxybee on ja mihin sitä käytetään?
Dutch: Oxybee is verkrijgbaar als een poeder en oplossing voor het bereiden van een bijenkastdispersie (een vloeistof voor gebruik in de bijenkast) en is zonder recept verkrijgbaar.
Finnish: Oxybeeta on saatavana jauheena ja liuoksena, joista valmistetaan dispersio mehiläispesää varten.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Oxybee dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Finnish: Lisätietoja Oxybeella annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Dutch: Als het product per ongeluk door een persoon wordt ingeslikt, dient zijn/haar mond met water te worden gereinigd en dient water of melk te worden gedronken, maar mag geen braken worden opgewekt.
Finnish: Jos henkilö on vahingossa niellyt valmistetta, suu on pestävä vedellä.
Dutch: Oxybee is zeer zuur en kan irriterend of bijtend zijn voor de huid, ogen en slijmvliezen (binnenbekleding van lichaamsholtes zoals de mond of neus).
Finnish: Se voi ärsyttää ihoa, silmiä tai limakalvoja tai aiheuttaa niiden syöpymistä.
Dutch: Oxybee wordt op bijen in de kast gedruppeld en mag alleen worden gebruikt wanneer de temperatuur buiten de kasten ten minste 3˚C is.
Finnish: Sitä saa käyttää vain, kun ulkolämpötila on vähintään 3 °C.
Dutch: Oxybee bevat de werkzame stof oxaalzuur.
Finnish: Sen vaikuttava aine on oksaalihappo.
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkings -grootte
Finnish: Antoreitti Pakkaus Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Dutch: Te gebruiken binnen 24 uur.
Finnish: Käytä 24 tunnin kuluessa.
Dutch: Niet oververhitten.
Finnish: Älä ylikuumenna.
Dutch: De plasma halfwaardetijd is 30-40 uur.
Finnish: Plasmassa puoliintumisaika on 30-40 tuntia.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 29/11/1999 Datum van laatste hernieuwing: 01/10/2009
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 29/11/1999 Uudistamispäivämäärä:01/10/2009
Dutch: 125 ml - 5 jaar
Finnish: 125 ml - 5 vuotta
Dutch: Het gebruik bij deze dieren is niet aanbevolen.
Finnish: Sitä ei suositella käytettäväksi tällaisilla eläimillä.
Dutch: Urineanalyse: Sedimentonderzoek is accuraat.
Finnish: Virtsa-analyysi: Sedimenttitutkimus on tarkka.
Dutch: De inhoud van meer dan één zak niet mengen of samenvoegen.
Finnish: Useamman kuin yhden pussin sisältöä ei saa yhdistää.
Dutch: Hematologie: Geen interferentie.
Finnish: Hematologia: Ei vaikutuksia.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de verpakking: 24 uur
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika : 24 tuntia
Dutch: Farmacotherapeutische groep: bloedvervangingsmiddelen, ATCvet code: QB05AA10
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Verenkorvikkeita, ATCvet-koodi: QB05AA10
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket.
Finnish: Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Dutch: Plasma klaring (dagen)***
Finnish: Poistunut plasmasta (päivää)***
Dutch: Klinische pathologie
Finnish: Kliininen patologia
Dutch: Binnen 24 uur gebruiken na verwijdering van de zakverpakking.
Finnish: Käytä 24 tunnin kuluessa päällyskääreen poistamisesta.
Dutch: Onmiddellijke postinfusie plasma concentratie* (g/dl)
Finnish: Plasmakonsentraatio välittömästi infuusion jälkeen* (g/dl)
Dutch: Een doos met één (1) polyolefine infuuszak (inhoud 60 ml of 125 ml), in een zakverpakking.
Finnish: Laatikko, jossa on yksi (1) polyolefiini-infuusiopussi (sisältö joko 60 ml tai 125 ml) päällyskääreessä.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Dutch: (Contacteer de verdeler voor specifieke gegevens.)
Finnish: (Tarkemmat tiedot saatavissa valmisteen jakelijalta).
Dutch: (Zie Tabel A Farmacokinetische Parameters)
Finnish: (Ks. Taulukko A Farmakokineettiset parametrit)
Dutch: Duur (uren): Oxyglobin waarden over 1 g/dl
Finnish: Kesto (tuntia): Oxyglobin -tasot yli 1 g/dl
Dutch: Behandeling van een circulatie-overload kan noodzakelijk blijken.
Finnish: Verenkiertoelimistön ylikuormituksen hoitaminen saattaa olla tarpeen.
Dutch: The Nederland
Finnish: The Netherlands
Dutch: Niet bewaren boven 30 ° C. Niet in de vriezer bewaren.
Finnish: Ei saa säilyttää yli 30 ° C lämpötilassa.
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset
Dutch: In bepaalde klinische situaties kan een dosering van 15-30 ml/kg geschikt zijn.
Finnish: Joissakin kliinisissä tilanteissa 15-30 ml/kg annos voi olla aiheellinen.
Dutch: Een kleine hoeveelheid niet-gestabiliseerd tetrameer hemoglobine (< 5 %) kan via de nieren worden uitgescheiden, met als gevolg een voorbijgaande (< 4 uur) hemoglobinurie.
Finnish: Pieniä määriä epävakaata tetrameeristä hemoglobiinia (< 5 %) voi erittyä munuaisten kautta, mikä johtaa tilapäiseen <4 tuntia kestävään hemoglobiinin ilmenemiseen virtsassa.
Dutch: BIJSLUITER:
Finnish: Apuaineet:
Dutch: North Yorkshire, BD23 2RW United Kingdom
Finnish: North Yorkshire, BD23 2RW
Dutch: - Bevestig dat hemoglobine wordt gemeten en niet wordt berekend aan de hand van het aantal rode bloedcellen.
Finnish: Varmista, että hemoglobiini on mitattu, ei laskettu punasolujen lukumäärästä.
Dutch: Oxyglobin is uitsluitend bestemd voor eenmalige toediening.
Finnish: Oxyglobin on tarkoitettu annettavaksi yhden kerran.
Dutch: Coagulatie: Protrombinetijd (PT) en geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT) kunnen accuraat worden bepaald met mechanische, magnetische of lichtverstrooiingsmethoden.
Finnish: Koaguloituminen: Protrombiiniaika (PT) ja aPTT voidaan määrittää tarkasti mekaanisia, magneettisia ja hajaheijastusmenetelmiä käyttäen.
Dutch: Symptomen van circulatie-overload moeten nauwkeurig worden gevolgd of de centrale veneuze druk (CVP) moet worden gemeten.
Finnish: Merkkejä verenkiertoelimistön ylikuormittumisesta on tarkkailtava huolellisesti tai keskuslaskimopainetta (CVP) mitattava.
Dutch: Hemoglobine glutameer-200 (bovine) - 130 mg/ml
Finnish: Hemoglobiiniglutameeri-200 (nautaperäinen)- 130 mg/ml
Dutch: Het dier mag voor de toediening niet overgehydrateerd zijn.
Finnish: Eläintä ei saa ylinesteyttää ennen valmisteen antamista.
Dutch: Geen medicatie of andere oplossingen aan de zak toevoegen.
Finnish: Pussiin ei saa lisätä lääkkeitä tai muita liuoksia.
Dutch: Niet gebruiken bij dieren die eerder al met Oxyglobin zijn behandeld.
Finnish: Ei saa käyttää eläimillä, joita on aiemmin hoidettu Oxyglobinilla.
Dutch: Niet toedienen met andere vloeistoffen of geneeskundige producten via dezelfde infuusset.
Finnish: Ei saa antaa samanaikaisesti muiden nesteiden tai lääkevalmisteiden kanssa saman infuusiovälineistön kautta.
Dutch: Dipstick metingen (d.i., pH, glucose, ketonen, proteïne) zijn onnauwkeurig zolang de urine zwaar verkleurd is.
Finnish: Testiliuskalla suoritetut mittaukset (ts. pH, glukoosi, ketonit, proteiini) ovat epätarkkoja virtsan ollessa voimakkaasti tummunutta.
Dutch: Oxyglobin verdwijnt in 5-7 dagen uit het plasma.
Finnish: Vaikuttava aine poistuu plasmasta 5-7 päivässä.
Dutch: Metabolisme en excretie: Hemoglobine dissocieert in plasma en wordt geleidelijk in de eiwitpool van het lichaam opgenomen.
Finnish: Aineenvaihdunta ja eritys: Hemoglobiini hajoaa plasmassa ja sisällytetään asteittain elimistön proteiineihin.
Dutch: Optische methoden zijn niet betrouwbaar voor stollingstests in de aanwezigheid van Oxyglobin.
Finnish: Optiset menetelmät eivät ole luotettavia analysoitaessa koaguloitumista Oxyglobinin käytön yhteydessä.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen : OPK Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140
Finnish: OPK Biotech The Netherlands BV Teleportboulevard 140
Dutch: Chemie: the aanwezigheid van Oxyglobin in serum kan interfereren met colometrische aflezingen en resulteren in kunstmatig verhoogde of verlaagde resultaten van serumchemietests afhankelijk van de toegediende dosis, de verstreken tijd sinds de infusie, het type analyzer en de gebruikte reagentia.
Finnish: Kemia: Oxyglobinin esiintyminen seerumissa voi vaikuttaa häiritsevästi kolorimetrisiin lukemiin ja aiheuttaa keinotekoista nousua tai laskua kemiallisten seerumitestien tuloksiin riippuen annetun annoksen suuruudesta, infuusiosta kuluneesta ajasta, analysaattorin tyypistä ja käytetyistä reagensseista.
Dutch: Tabel A: Farmacokinetische Parameters na een enkele infusie van Oxyglobin Dosis (ml/kg)
Finnish: Taulukko A: Eri annosten farmakokineettiset parametrit yhden Oxyglobin-infuusion jälkeen
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Dales Pharmaceutical Ltd.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja Dales Pharmaceutical Ltd.
Dutch: 60 ml infuuszak 125 ml infuuszak
Finnish: 60 ml infuusiopussi 125 ml infuusiopussi
Dutch: De optimale dosering is gebaseerd op de mate en chroniciteit van de anemie en de gewenste duur van het effect.
Finnish: Optimiannos määräytyy anemian asteen ja kroonisuuden, sekä halutun vaikutuksen keston perusteella.
Dutch: Oxyglobin verhoogt de zuurstofdragende capaciteit van bloed voor honden en verbetert de klinische symptomen van anemie gedurende tenminste 24 uur, onafhankelijk van de onderliggende ziekte.
Finnish: Oxyglobin tukee veren hapenkuljetuskykyä parantaen anemian kliinisiä oireita vähintään 24 tunnin ajan, anemian aiheuttajasta riippumatta.
Dutch: <EXP {maand/jaar}>
Finnish: <EXP> {KK/VVVV}>
Dutch: CaC12 2H2O NaOH Natriumlactaat N-acetyl-1 cysteïne.
Finnish: CaC12 2H2O NaOH
Dutch: Niet in de microgolfoven.
Finnish: Ei saa lämmittää mikroaaltouunissa.
Dutch: Oxyglobin is een zuurstofdrager op basis van hemoglobine die de plasma en totale hemoglobine concentraties verhoogt en daarmee het arteriële zuurstofgehalte.
Finnish: Oxyglobin on hemoglobiinipohjainen happea kuljettava neste, joka lisää plasman ja kokonaishemoglobiinin määrää ja siten lisää valtimoveren happipitoisuutta.
Dutch: Terzelfdertijd moet de oorzaak van de anemie worden behandeld.
Finnish: Anemian aiheuttavan sairauden hoito tulisi aloittaa samanaikaisesti.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 60 ml - 3 jaar
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika : 60 ml - 3 vuotta
Dutch: Verwijder de binnenverpakking voor het gebruik.
Finnish: Poista päällyskääre ennen käyttöä.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Dales Pharmaceutical Ltd.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite Dales Pharmaceutical Ltd.
Dutch: 60 ml infuuszak.
Finnish: 60 ml Infuusiopussi.
Dutch: * bereik gebaseerd op gemiddelde ± SD ** bereik gebaseerd op geschatte gemiddelde waarde met grenzen van een 95 % predictie- interval *** bereik gebaseerd op 5 terminale halfwaardetijden
Finnish: * raja-arvojen määrittelyperuste keskiarvo ± SD ** raja-arvojen määrittelyperuste arvioitu keskiarvo 95 % ennusteaikavälin rajoissa *** raja-arvojen määrittelyperuste 5 terminaalista puoliintumisaikaa
Dutch: Gebruik van Oxyglobin vereist geen typering of "cross-matching" van het bloed van de ontvanger.
Finnish: Oxyglobinin käyttö ei edellytä vastaanottajan veriryhmän määritystä tai yhteensovittamista.
Dutch: De veiligheid van Oxyglobin voor gebruik bij drachtige of zogende teven is niet onderzocht.
Finnish: Oxyglobinin käytön turvallisuutta kantaville tai imettäville nartuille ei ole tutkittu.
Dutch: > 10 ml/kg uur) kan acute cardiopulmonaire effecten veroorzaken; de infusie van Oxyglobin moet dan onmiddellijk worden gestaakt tot de symptomen verminderen.
Finnish: Yliannostus tai liian nopea valmisteen antaminen (ts. >10 ml/kg/h) voi johtaa välittömiin sydän- ja keuhko-oireisiin, jolloin Oxyglobinin infuusio on välittömästi keskeytettävä, kunnes oireet lievenevät.
Dutch: 125 ml infuuszak.
Finnish: 125 ml Infuusiopussi.
Dutch: Oxyglobin 130 mg/ml oplossing voor intraveneuze infusie, voor honden
Finnish: Oxyglobin 130 mg/ml infuusioneste, liuos, koiralle
Dutch: Symptomen van circulatie-overload moeten nauwkeurig worden gevolgd of de centrale veneuze druk (CVP) moet worden gemeten (de CVP was gestegen bij alle behandelde honden waarin hij werd gemeten).
Finnish: Merkkejä verenkiertoelimistön ylikuormittumisesta on tarkkailtava huolellisesti tai keskuslaskimopainetta (CVP) mitattava (CVP:n todettiin kohoavan kaikilla hoitoa saaneilla koirilla, joilta sitä mitattiin).Verenkierron ylikuormittumista voidaan kontrolloida hidastamalla antonopeutta.
Dutch: Tijdens de klinische proeven voor het bepalen van de veiligheid en de werkzaamheid werden bijwerkingen waargenomen die mogelijk veroorzaakt werden door de Oxyglobin behandeling en/of de onderliggende ziekte die aan de basis van de anemie lag.
Finnish: Kliinisten turvallisuus- ja tehotutkimusten aikana havaittiin haittavaikutuksia, jotka saattavat liittyä Oxyglobinin käyttöön ja/tai anemian syynä olevaan sairauteen.
Dutch: Frequent waargenomen effecten waren braken , verlies van eetlust, koorts, en circulatie-overload met de bijhorende klinische tekens als tachypnee, dyspnee, rauwe longgeluiden, en longoedeem; de circulatie-overload werd beheerst door de snelheid van toediening te verminderen.
Finnish: Yleisesti havaittuja vaikutuksia olivat oksentaminen, ruokahaluttomuus ja kuume, sekä verenkierron ylikuormittuminen siihen liittyvine kliinisine oireineen kuten esimerkiksi taaja hengitys, hengitysvaikeus, rahisevat keuhkoäänet ja keuhkopöhö; verenkierron ylikuormittumista kontrolloitiin hidastamalla antamisnopeutta.
Dutch: Courante bijwerkingen waren braken, verlies van eetlust, en koorts.
Finnish: Tavallisina haittavaikutuksina havaittiin oksentamista, ruokahaluttomuutta ja kuumetta.
Dutch: Zoals bij elke toediening van een intraveneuze vloeistof, moet Oxyglobin voor de toediening tot 37° C worden verwarmd.
Finnish: Oxyglobin, kuten muutkin suonensisäiset liuokset, on lämmitettävä 37 ° C ennen antamista.