FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Virkningen blev iagttaget både hos patienter i alderen mellem 50 og 59 år og hos patienter i alderen 60 og derover.
Finnish: Sama vaikutus havaittiin sekä 50-59-vuotiaissa että 60-vuotiaissa ja sitä vanhemmissa potilaissa.
Danish: Hvorfor blev Zostavax godkendt?
Finnish: Miksi Zostavax on hyväksytty?
Danish: Det primære mål for effekt var antallet af personer, som udviklede helvedesild og postherpetiske smerter.
Finnish: Tehon pääasiallisen mitan perustana oli niiden henkilöiden lukumäärää, joille kehittyi vyöruusu tai postherpeettistä kipua.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Zostavax skal anvendes.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Zostavaxin käytön ehdoista.
Danish: Virusset kan undertiden efter mange år og af endnu ukendte årsager blive aktivt igen, og patienten udvikler helvedesild, et smertefuldt blæredannende udslæt, som regel på den ene side af kroppen.
Finnish: Joskus virus kuitenkin aktivoituu uudelleen vuosien kuluttua syistä, joita ei täysin tunneta, ja potilaalle kehittyy vyöruusu, joka on kivulias, rakkoja muodostava ihottuma, tyypillisesti yhdessä osassa kehoa.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Zostavax?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Zostavaxin turvallinen ja tehokas käyttö?
Danish: Zostavax helvedesild (herpes zoster) vaccine (levende)
Finnish: Zostavax rokote (elävä) vyöruusua (herpes zoster) vastaan
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Zostavax opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Zostavaxin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Danish: Vaccinen må ikke anvendes til personer, som har problemer med deres immunsystem, enten fordi de har haft sygdomme såsom leukæmi, lymfom, aids, eller fordi de tager lægemidler, der indvirker på deres immunsystem.
Finnish: Rokotetta ei saa antaa henkilöille, joilla on immuunijärjestelmään liittyviä ongelmia, esimerkiksi leukemia, lymfooma tai hankinnainen immuunikato-oireyhtymä (AIDS), tai jos he saavat immuunijärjestelmään vaikuttavia lääkkeitä.
Danish: Der var færre personer, som udviklede helvedesild efter vaccinationen med Zostavax end med placebo: 315 af de 19 254 patienter, som fik Zostavax, fik helvedesild i løbet af undersøgelsen sammenlignet med 642 af de 19 247, der fik placebo.
Finnish: Pienemmälle määrälle henkilöitä kehittyi vyöruusu Zostavax-rokotteen saamisen jälkeen verrattuna lumevalmisteeseen: Lääkettä saaneesta 19 254 potilaasta 315 sai vyöruusun tutkimuksen aikana verrattuna 642:een potilaaseen yhteensä 19 247 potilaasta, jotka saivat lumevalmistetta.
Danish: I to yderligere undersøgelser så man nærmere på Zostavax hos godt 1 000 patienter i alderen 50 år eller derover, hvoraf 389 var mellem 50 og 59 år.
Finnish: Kahdessa lisätutkimuksessa Zostavaxia tarkasteltiin yli 1 000:lla vähintään 50-vuotiaalla potilaalla, joista 389 oli 50-59-vuotiaita.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Zostavax?
Finnish: Mitä riskejä Zostavaxiin liittyy?
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Zostavax, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Finnish: Sen mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Zostavaxia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Danish: Risikoen for at udvikle helvedesild øges med alderen og synes at være forbundet med en nedsættelse af immuniteten (beskyttelsen) mod varicella zoster-virus.
Finnish: Vyöruusun kehittymisriski lisääntyy iän karttuessa ja vaikuttaa olevan yhteydessä heikentyneeseen immuniteettiin (suojaan) varicella zoster -virusta vastaan.
Danish: Zostavax var også mere effektivt end placebo til forebyggelse af postherpetisk neuralgi: 27 af Zostavax-patienterne fik postherpetisk neuralgi sammenlignet med 80 i placebogruppen.
Finnish: Zostavax esti myös lumevalmistetta tehokkaammin postherpeettista neuralgiaa: Zostavaxia saaneista henkilöistä 27:lle tuli postherpeettinen neuralgia, kun lumevalmisteryhmässä vastaava määrä oli 80.
Danish: Zostavax må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for nogle af de komponenter eller sporstoffer, vaccinen indeholder (i meget små mængder), f.eks. neomycin (et antibiotika).
Finnish: Zostavaxia ei saa antaa ihmisille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) jollekin rokotteen aineosista tai jollekin aineelle, jota on rokotteessa (hyvin pieninä) jääminä, kuten neomysiinia (antibiootti).
Danish: Zostavax er en vaccine, der har vist sig at "booste" denne specifikke immunitet, hvorved den giver beskyttelse mod helvedesild og de smerter, der er forbundet hermed.
Finnish: Zostavax on rokote, jonka on osoitettu voimistavan tätä immuniteettia, joten se suojaa vyöruusulta sekä siihen liittyvältä kivulta.
Danish: Når man har haft skoldkopper, forbliver varicella zostervirusset i nervesystemet i en "dvale"-lignende (inaktiv) tilstand.
Finnish: Vesirokon sairastamisen jälkeen varicella zoster -virus pysyy kehon hermojärjestelmässä uinuvassa (inaktiivisessa) tilassa.
Danish: Hvad er Zostavax?
Finnish: Mitä Zostavax on?
Danish: Zostavax anvendes til vaccination af personer på 50 år eller derover til forebyggelse af herpes zoster (også kaldet zoster eller helvedesild) og de langvarige nervesmerter, som kan efterfølge sygdommen (postherpetisk neuralgi).
Finnish: Zostavaxia käytetään yli 50-vuotiaiden henkilöiden rokottamiseen herpes zosterin (vyöruusun) sekä sitä mahdollisesti seuraavan pitkäkestoisen hermokivun (postherpeettinen neuralgia) ehkäisemiseen.
Danish: De to yderligere undersøgelser viste, at patienter vaccineret med Zostavax, havde antistofmængder i blodet mod varicella zoster-virus, som var ca. to til tre gange højere fire uger efter vaccinationen.
Finnish: Kaksi lisätutkimusta osoitti, että Zostavax-rokotteen saaneiden henkilöiden veren vasta-ainepitoisuus varicella zoster -virusta vastaan oli noin kolme kertaa korkeampi, kun rokottamisesta oli kulunut neljä viikkoa.
Danish: I hovedundersøgelsen af Zostavax blev vaccinen sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling) hos ca. 39 000 patienter i alderen 59 til 99 år.
Finnish: Zostavaxista tehdyssä päätutkimuksessa sitä verrattiin lumerokotteeseen noin 39 000 potilaalla, jotka olivat iältään 59-99-vuotiaita.
Danish: I undersøgelserne så man på vaccinens evne til at stimulere produktionen af antistoffer mod varicella zoster-virus i blodet fire uger efter injektionen.
Finnish: Tutkimuksissa tarkasteltiin rokotteen kykyä stimuloida veressä neljä viikkoa injektion jälkeen vasta-ainetuotanto varicella zoster -virusta vastaan.
Danish: Det tager sædvanligvis flere uger, før virusset forsvinder, og det kan efterfølges af svære langvarige smerter (postherpetisk neuralgi) i det område, hvor udslættet var.
Finnish: Ihottuman parantuminen kestää yleensä useita viikkoja, ja sitä saattaa seurata vaikea pitkäaikainen kipu (postherpeettinen neuralgia) ihottumakohdassa.
Danish: Det aktive stof er svækket varicella zoster-virus.
Finnish: Vaikuttava aine on heikennetty (attenuoitu) varicella-zoster-virus.
Danish: I undersøgelsen var de hyppigste bivirkninger ved Zostavax reaktioner på injektionsstedet (rødme, smerte, hævelse, kløe, brændende fornemmelse og blå mærker), hovedpine og smerter i arme eller ben.
Finnish: turvotus, kutina, kuumotus ja mustelmat), päänsärky ja käsivarren tai jalan kipu.
Danish: Zostavax gives som en enkelt injektion under huden eller i musklen, fortrinsvis i skulderregionen.
Finnish: Zostavaxia annetaan yksittäinen annos, joka injektoidaan ihon alle tai lihakseen, mielellään olkavarren alueelle.
Danish: Hvordan virker Zostavax?
Finnish: Miten Zostavax vaikuttaa?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Zostavax, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisätietoja Zostavax-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Zostavax?
Finnish: Mitä hyötyä Zostavaxista on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Zostavax fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Zostavaxin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Danish: Herpes zoster eller helvedesild er en sygdom forårsaget af varicella zoster-virus, den samme virus, som forårsager skoldkopper.
Finnish: Herpes zosteri eli vyöruusu on sairaus, jonka aiheuttaa varicella zoster -viruksen uudelleenaktivointi.
Danish: Hvordan anvendes Zostavax?
Finnish: Kuinka Zostavaxia käytetään?
Danish: Zostavax er en vaccine, der fås som pulver og solvens til fremstilling af en injektionsvæske, opløsning.
Finnish: Sitä saa jauheena ja liuottimena, joista tehdään injektioliuos.
Danish: Hvordan blev Zostavax undersøgt?
Finnish: Miten Zostavaxia on tutkittu?
Danish: Hvad anvendes Zostavax til?
Finnish: Mihin Zostavaxia käytetään?
Danish: Zostavax var mere effektivt end placebo til forebyggelse af helvedesild.
Finnish: Zostavax ehkäisi vyöruusua lumelääkettä tehokkaammin.
Danish: CVMP/221/01
Finnish: EU/2/00/028/002
Danish: Handelsnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til:
Finnish: Tuotenimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Danish: Uxbridge UB9 6LS Storbritannien
Finnish: Uxbridge UB9 6LS Yhdistynyt kuningaskunta
Danish: Den anbefalede dosering bør ikke overskrides.
Finnish: Suositeltua annosta ei tule ylittää.
Danish: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederlandene
Finnish: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Danish: Alopeci og erythem kan også af og til ses.
Finnish: Alopesiaa ja eryteemaa saattaa myös esiintyä ajoittain.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Intervet International B. V.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Intervet International B. V.
Danish: • er overfølsom overfor produktet
Finnish: • Jotka ovat yliherkkiä valmisteelle
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift)
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet)
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatorisk, non-steroidt ATCvet-kode: QM01AE92
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Steroideihin kuulumattomat anti-inflammatoriset valmisteet ATCvet-koodi: QM01AE92
Danish: Administreres til hunde indenfor 1-2 timer efter fodring.
Finnish: Lääkitse koira 1-2 tunnin sisällä ruokinnasta.
Danish: Hvis dette ikke er muligt, eller hvis hunden modsætter sig at få tabletten direkte i munden, så placeres tabletten, umiddelbart før den skal indtages, i en lille mængde fugtigt foder eller godbid.
Finnish: Jos tämä ei ole mahdollista tai jos koira vastustaa lääkkeen antoa suoraan suuhun, sekoita lääke juuri ennen antamista pieneen määrään kostutettua ruokaa tai kostutettuun makupalaan.
Danish: Tabletten placeres i hundens mund.
Finnish: Pane tabletti koiran suuhun.
Danish: Behandlingens varighed er afhængig af den kliniske respons.
Finnish: Hoidon kesto riippuu kliinisestä vasteesta.
Danish: • lider af hjerte- eller leversygdom
Finnish: • Joilla on sydän- tai maksasairaus
Danish: Anvendelse til dyr under 6 måneder, under 5 kg eller gamle dyr øger risikoen for bivirkninger.
Finnish: Alle 6 kuukauden ikäisillä eläimillä, jotka painavat alle 5 kg, tai vanhoilla eläimillä käyttöön saattaa liittyä lisäriski.
Danish: Må ikke anvendes hvis din hund
Finnish: Ei saa käyttää koirille,
Danish: Tepoxalin absorberes hurtigt efter oral administration til hunde (Tmax ca. 2 timer).
Finnish: Koirilla tepoksaliini imeytyy oraalisen annoksen jälkeen nopeasti (Tmax noin 2 tuntia).
Danish: 1 æske indeholdende 1, 3 eller 6 blisterkort.
Finnish: 1 pakkaus, joka sisältää 1, 3 tai 6 läpipainoliuskaa.
Danish: I tilfælde, hvor mennesker indtager adskillige tabletter, bør der straks søges læge.
Finnish: Jos ihminen on niellyt useita tabletteja, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen.
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Ei oleellinen
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" Kun til dyr
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE" Eläimille
Danish: Tepoxalin og dets metabolitter udskilles i fæces (99%).
Finnish: Tepoksaliini ja sen metaboliitit erittyvät ulosteisiin (99%).
Danish: Hold hundens mund lukket et par sekunder for at sikre gennemvædning af tabletten.
Finnish: Pidä koiran suuta suljettuna muutaman sekunnin ajan, jotta tabletti varmasti kostuu kauttaaltaan.
Danish: D. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Ikke relevant
Finnish: D. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Ei oleellinen
Danish: Særlig opmærksomhed skal iagttages ved behandling af hunde med renal insufficiens.
Finnish: Erityistä varovaisuutta tulee noudattaa hoidettaessa koiria, joilla on merkittävä munuaisten vajaatoiminta.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu.
Danish: Ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Finnish: Käyttämätön eläinlääkevalmiste tai siitä peräisin oleva jätemateriaali tulee hävittää paikallisten määräysten mukaisesti.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) http://www.ema.europa.eu..
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu.
Danish: Hvert blisterkort indeholder 10 smeltetabletter.
Finnish: Kukin liuska sisältää 10 kylmäkuivattua tablettia.
Danish: Ved en terapeutisk dosis på 10 mg/kg, er Cmax af tepoxalin 1.08 ± 0,37 μg/ml hos hunde, fodret med et fedtfattigt måltid og 1,19 ± 0,29 μg/ml hos hunde fodret med et fedtrigt måltid.
Finnish: Terapeuttisella annoksella 10 mg/kg, tepoksaliinin Cmax oli 1,08 ± 0,37 μg/ml koirilla, joita oli ruokittu vähärasvaisella ruualla ja 1,19 ± 0,29 μg/ml koirilla, joita oli ruokittu runsasrasvaisella ruualla.
Danish: NSADs, diuretika, antikoagulanter og andre stoffer med høj proteinbinding, kan konkurrere om bindingen, hvilket kan føre til risiko for forgiftning.
Finnish: Tulehduskipulääkkeet, diureetit, antikoagulantit ja voimakkaasti proteiineihin sitoutuvat lääkeaineet voivat kilpailla sitoutumisesta, jolloin seurauksena saattaa olla toksisia vaikutuksia.
Danish: Dyrets vægt bør kontrolleres, inden behandlingen påbegyndes.
Finnish: Eläimen paino tulee määrittää tarkasti ennen hoidon aloittamista.
Danish: 200 mg / smeltetablet Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Finnish: 200 mg / tabletti Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Danish: Bør ikke anvendes til dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive hunde, da der er forøget risiko for nyreskader.
Finnish: Ei saa käyttää koirille, joilla ilmenee dehydraatiota, hypovolemiaa tai hypotoniaa, sillä munuaistoksisuuden riski on kasvanut.
Danish: I sjældne tilfælde, især hos ældre eller særligt følsomme hunde, kan disse bivirkninger være alvorlige eller fatale.
Finnish: Joissakin harvinaisissa tapauksissa, erityisesti vanhoilla tai herkillä koirilla, nämä haittavaikutukset saattavat olla vakavia tai kuolemaan johtavia.
Danish: Hvis sådanne uønskede symptomer er til stede, bør behandlingen straks ophøre.
Finnish: Jos tällaisia haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee lopettaa välittömästi.
Danish: I sjældne tilfælde, især hos gamle eller særligt følsomme individer, kan disse bivirkninger være alvorlige eller fatale.
Finnish: Joissakin harvinaisissa tapauksissa, erityisesti vanhoilla tai herkillä eläimillä, nämä haittavaikutukset saattavat olla vakavia tai kuolemaan johtavia.
Danish: 10 mg/kg én gang daglig.
Finnish: 10 mg/kg kerran päivässä.
Danish: • er drægtig eller lakterende eller til tæver som anvendes i avl
Finnish: • Jotka ovat tiineitä tai imettävät tai jalostukseen käytettäville nartuille
Danish: Kan brugen i disse dyr ikke undgås, er nøje veterinær overvågning med monitorering af gastrointestinalt blodtab nødvendig.
Finnish: Ellei antamista voida välttää, eläinlääkärin tarkka seuranta maha-suolikanavan verenhukan varalta on tarpeen.
Danish: Tabletten opløses straks ved kontakt med fugt.
Finnish: Tabletti hajoaa kosketuksessa kosteuden kanssa.
Danish: Dyret bør væskebehandles, og om nødvendigt udføres blodtransfusion.
Finnish: Eläimelle annetaan laskimonsisäistä nestehoitoa ja tarvittaessa kokoverta.
Danish: Hvis De bemærker eventuelle andre bivirkninger, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Finnish: Jos havaitset muita haittavaikutuksia, kerro tästä eläinlääkärille.
Danish: Tepoxalin omdannes i udstrakt grad til dets syremetabolit.
Finnish: Tepoksaliini muuttuu suurelta osin happometaboliitikseen.
Danish: Hvis der opstår bivirkninger, bør behandlingen afbrydes,og dyrlægen kontaktes.
Finnish: Mikäli ilmenee haittavaikutuksia, on syytä keskeyttää hoito ja ottaa yhteys eläinlääkäriin.
Danish: Syremetabolitten er en potent, aktiv cyclooxygenasehæmmer, der forlænger aktiviteten af tepoxalin.
Finnish: Tämä happometaboliitti on tehokas ja aktiivinen syklo-oksigenaasi-inhibiittori, ja se pidentää emoyhdisteen vaikutusta.
Danish: Tepoxalin bør ikke anvendes samtidigt med andre NSAID's eller smertestillende lægemidler glucocorticoider, diuretika eller antikoagulerende midler.
Finnish: Tepoksaliinia ei saa antaa muiden tulehduskipulääkkeiden tai glukokortikosteroidien, diureettien tai antikoagulanttien kanssa.
Danish: Smeltetabletterne findes i følgende pakningsstørrelser:
Finnish: Kylmäkuivatut tabletit ovat saatavilla seuraavissa pakkausko'oissa:
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på blisterkortet.
Finnish: Älä käytä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Danish: Optagelsen af tepoxalin forbedres, hvis det administreres til hunde, der lige er blevet fodret.
Finnish: Tepoksaliinin imeytymistä edesauttaa sen anto ruokituille koirille.
Danish: Under klinisk afprøvning af produktet var frekvensen af gastrointestinale bivirkninger (diarré/opkast) 1 ud af 10 dyr.
Finnish: Valmisteella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa maha-suolikanavan reaktioita (ripuli/oksentelu) on esiintynyt yhdellä eläimellä kymmenestä.
Danish: Hvis smeltetabletten opløses i hånden, vaskes hænderne grundigt.
Finnish: Jos tabletti hajoaa ennenaikaisesti, pese kädet huolellisesti.
Danish: Tepoxalin er en dobbelt cyclooxygenase / 5-lipooxygenasehæmmer med antiinflammatorisk aktivitet.
Finnish: Tepoksaliini on sekä syklo-oksigenaasi- että 5-lipoksigenaasi-inhibiittori, jolla on antiinflammatorinen vaikutus.
Danish: Oral administration af 10 mg/kg legemsvægt medfører en inhibering af prostaglandin og leukotrien syntesen.
Finnish: Suun kautta annettu tepoksaliini annoksella 10 mg/kg saa aikaan prostaglandiini- ja leukotrieenisynteesin eston.
Danish: • har haft mavesår eller blødning i mave-tarmkanalen
Finnish: • Joilla on ollut maha-suolikanavan haavaumia tai verenvuotoja
Danish: Hæmatokritten bør monitoreres jævnligt.
Finnish: Hematokriitti mitataan usein.
Danish: Plasmakoncentrationen af syremetabolitten er højere end plasmakoncentrationen af tepoxalin hos hunden.
Finnish: Koirilla happometaboliitin pitoisuudet plasmassa ovat suuremmat kuin emoyhdisteen.
Danish: Både tepoxalin og syremetabolitten har en proteinbinding på over 98%.
Finnish: Tepoksaliini ja sen metaboliitit sitoutuvat suurelta osin, yli 98%:sti, proteiineihin.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN 13. marts 2001
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Danish: Tabletten trykkes ud ved at trykke under blisteren.
Finnish: Paina läpipainopakkausta, jolloin tabletti työntyy ulos.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING Opbevares utilgængeligt for børn.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei lasten ulottuville.
Danish: Bivirkninger ved overdosering med NSAIDs er opkastning, blød fæces/diarré, blod i fæces, nedsat appetit og apati.
Finnish: Tulehduskipulääkkeiden yliannostukseen liittyviä oireita ovat oksentelu, löysät ulosteet/ripuli, veriset ulosteet, heikentynyt ruokahalu ja väsymys.
Danish: Ved overdosering bør behandlingen seponeres.
Finnish: Yliannostustapauksessa keskeytä hoito.
Danish: Det skal sikres at foderet eller godbiden med medicinen bliver fuldstændig spist.
Finnish: Varmista, että koira syö kaiken ruuan tai koko makupalan, jonka mukana lääke on annettu.
Danish: 10 mg tepoxalin pr. kg legemsvægt én gang daglig.
Finnish: 10 mg tepoksaliinia painokiloa kohti kerran päivässä.
Danish: Hvis opkastning vedvarer behandles med antiemetica.
Finnish: Jos oksentelu jatkuu, annetaan antiemeettejä.
Danish: Reduktion af inflammation og lindring af smerter forårsaget af akutte og kroniske muskuloskeletale lidelser.
Finnish: Tulehdusreaktion vähentäminen ja kivun lievittäminen akuuteissa ja kroonisissa tuki-ja liikuntaelinsairauksissa.
Danish: Hænderne bør være tørre for at undgå, at tabletten klistrer til fingrene.
Finnish: Varmista että kätesi ovat kuivat, jotta tabletti ei tarttuisi sormiin.
Danish: Almindelige bivirkninger ved behandling med NSAID's er opkastning, blød fæces/diarré, blod i fæces, nedsat appetit, apati og nyrelidelser.
Finnish: Tulehduskipulääkkeisiin yleisesti liittyviä haittavaikutuksia ovat oksentelu, löysät ulosteet/ripuli, veriset ulosteet, heikentynyt ruokahalu, väsymys ja munuaisten vajaatoiminta.
Danish: UDLØBSDATO EXP {måneder/år}
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Käyt.
Danish: A. INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/00/028/002-008
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/00/028/002-008
Danish: 50 mg / smeltetablet
Finnish: 50 mg / tabletti
Danish: Brugen til hunde med hjerte- eller lever- sygdom, eller hunde med sår eller blødning i mavetarmkanalen er kontraindiceret, eller hvor der er overfølsomhed overfor produktet.
Finnish: Ei saa antaa eläimille, joilla on sydän- tai maksasairaus tai aiempia maha-suolikanavan haavaumia tai verenvuotoja tai jotka ovat yliherkkiä valmisteelle.
Danish: Bør ikke anvendes til drægtige eller lakterende tæver.
Finnish: Ei saa antaa tiineille tai imettäville nartuille.
Danish: 200 mg / smeltetablet
Finnish: 200 mg / tabletti
Danish: Zubrin smeltetabletter leveres i æsker indeholdende blisterkort.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus Zubrin tabletit toimitetaan pakkauksissa, jotka sisältävät läpipainoliuskoja.
Danish: 100 mg / smeltetablet
Finnish: 100 mg / tabletti
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Tepoxalin
Finnish: VAIKUTTAVA AINE JA MUUT AINEET Tepoksaliini
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE {50 mg smeltetablet}
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT {50 mg tabletti}
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE {200 mg smeltetablet}
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT {200 mg tabletti}
Danish: Bør ikke anvendes samtidigt med andre NSAIDs eller glucocorticoider.
Finnish: Tepoksaliinia ei saa antaa muiden anti-inflammatoristen aineiden tai glukokortikosteroidien kanssa.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE {100 mg smeltetablet}
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT {100 mg tabletti}