FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para injeção subcutânea Caneta pré-cheia de utilização única
Norwegian Bokmål: Til subkutan injeksjon Ferdigfylt penn til engangsbruk
Portuguese: A decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/interrupção da utilização de Fasenra tem que ser tomada tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Fasenra skal avsluttes/avstås fra.
Portuguese: Não utilize Fasenra se o líquido estiver turvo, com alteração da cor ou se tiver partículas de grande dimensão ou partículas estranhas.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Fasenra hvis væsken er uklar, misfarget eller hvis den inneholder store eller fremmede partikler.
Portuguese: • Cada seringa pré-cheia contém uma dose única de Fasenra e não pode ser reutilizada.
Norwegian Bokmål: • Hver ferdigfylt sprøyte inneholder én enkeltdose med Fasenra og kan ikke brukes på nytt.
Portuguese: Passo 9 - Verifique o local de injeção
Norwegian Bokmål: Steg 9 - Kontroller injeksjonsstedet
Portuguese: Não foram realizados estudos clínicos formais para investigar o efeito do compromisso hepático no benralizumab.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle kliniske studier er utført for å undersøke effekten av nedsatt leverfunksjon på benralizumab.
Portuguese: Solução de 1 ml em caneta pré-cheia, estéril, de utilização única de vidro tipo I, com uma agulha integrada de aço inoxidável de calibre-29 (½ polegada; 12,7 mm), com proteção rígida da agulha e com um travão de êmbolo revestido por Fluorotec num dispositivo de segurança passivo.
Norwegian Bokmål: Én ml oppløsning i en steril ferdigfylt penn for engangsbruk, laget av type I -glass med en 29-gauge ½-tommer (12,7 mm) kanyle i rustfritt stål, kanylebeskyttelse og en propp av fluorotec.
Portuguese: Não pare de tomar repentinamente os seus medicamentos preventivos para a sua asma quando começar o tratamento com Fasenra.
Norwegian Bokmål: Du må ikke plutselig avbryte behandlingen med de forebyggende astmalegemidlene dine når du har begynt å bruke Fasenra.
Portuguese: A proteção da agulha vai deslizar para baixo e vai bloquear sobre a agulha.
Norwegian Bokmål: Ta Fasenra Pen rett opp Kanylebeskyttelsen vil bevege seg nedover og låse seg over kanylen.
Portuguese: Inspecione visualmente o líquido através da janela de visualização.
Norwegian Bokmål: Inspiser væsken gjennom visningsvinduet.
Portuguese: Doentes dos Ensaios anteriores 1 e 2 incluídos no Ensaio 4 com contagem sanguínea de eosinófilos basal ≥300 células/μL e que estavam a tomar doses elevadas de ICS.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ble inkludert i studie 4 fra de foregående studiene 1 og 2 med baseline eosinofiltall i blod ≥ 300 celler/mikrol som fikk høydose ICS.
Portuguese: Mantenha Fasenra e todos os medicamentos fora da vista e do alcance das crianças.
Norwegian Bokmål: Oppbevar Fasenra og andre legemidler utilgjengelig for barn.
Portuguese: Pontuação total dos sintomas da asma Valor basal médio
Norwegian Bokmål: Total astmasymptomscore
Portuguese: Passo 8 - Verifique o local de injeção
Norwegian Bokmål: Steg 8 - Kontroller injeksjonsstedet
Portuguese: Após a administração de benralizumab ocorreram reações sistémicas agudas, incluindo reações anafiláticas e reações de hipersensibilidade (por exemplo, urticária, urticária papular, erupção cutânea) (ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: Akutte systemiske reaksjoner, inkludert anafylaktiske reaksjoner og overfølsomhetsreaksjoner (f.eks. urtikaria, papuløs urtikaria, utslett), har forekommet etter administrering av benralizumab (se pkt.
Portuguese: Leia cuidadosamente as "Instruções de Utilização" da seringa pré-cheia antes de utilizar Fasenra.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom "Bruksanvisning" for den ferdigfylte sprøyten før du bruker Fasenra.
Portuguese: Não utilize Fasenra seringa pré-cheia se:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Fasenra ferdigfylt sprøyte dersom:
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Portuguese: • Coloque a sua seringa pré-cheia usada num recipiente resistente a perfurações logo após a utilização.
Norwegian Bokmål: • Putt den brukte ferdigfylte sprøyten i en punkteringssikker kanylebeholder umiddelbart etter bruk.
Portuguese: Se está a amamentar ou planeia amamentar, fale com o seu médico.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege dersom du ammer eller planlegger å amme.
Portuguese: Foi observada manutenção semelhante do efeito na função pulmonar, ACQ-6 e AQLQ(S)+12 ao longo do Ensaio 4 (Tabela 7).
Norwegian Bokmål: Liknende opprettholdelse av effekt ble observert gjennom hele studie 4 for lungefunksjon, ACQ-6 og AQLQ(S)+12 (tabell 7).
Portuguese: Valor basal médio (DP) Alteração do valor basal (DP) ACQ-6
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline (SD) Endring fra baseline (SD) ACQ-6
Portuguese: Valor basal de 2 exacerbações
Norwegian Bokmål: Baseline på 2 eksaserbasjoner
Portuguese: IC 95%: 0,20; 0,67; p=<0.001) e no Ensaio 2 foi 0,12 versus 0,10 (razão da taxa 1,23; IC 95%: 0,64; 2,35; p=0,538).
Norwegian Bokmål: Antallet eksaserbasjoner som krevde innleggelse på sykehus og/eller besøk på akuttmottaket hos pasienter som fikk Fasenra sammenlignet med placebo i studie 1 var 0,09 versus 0,25 (rate ratio 0,37, 95 % KI: 0,20, 0,67, p = < 0,001) og for studie 2 0,12 versus 0,10 (rate ratio 1,23, 95 % KI: 0,64, 2,35, p = 0,538).
Portuguese: Taxa de exacerbação Diferença
Norwegian Bokmål: Eksaserbasjonsfrekvens Forskjell
Portuguese: Rótulo com a data de validade
Norwegian Bokmål: Etikett med utløpsdato Kanylehette
Portuguese: Taxa de exacerbação com necessidade de hospitalização/visita ao serviço de urgência
Norwegian Bokmål: Eksaserbasjonsfrekvens med behov for sykehusinnleggelse/besøk på akuttmottaket Frekvensratio (95 % KI)
Portuguese: Passo 10 - Rejeite Fasenra Pen usado de forma segura
Norwegian Bokmål: sekunder steg 10 - Kasser brukt Fasenra Pen på sikker måte
Portuguese: Leia estas "Instruções de Utilização" antes de começar a utilizar Fasenra Pen e cada vez que tiver que administrar.
Norwegian Bokmål: Les denne bruksanvisningen før du bruker Fasenra Pen og etter hver gang du henter ut nye penner.
Portuguese: Valor basal médio (DP) Alteração do valor basal (DP) AQLQ(S)+12
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline (SD) Endring fra baseline (SD) AQLQ(S)+12
Portuguese: Fasenra 30 mg injetável benralizumab SC
Norwegian Bokmål: Fasenra 30 mg injeksjon benralizumab s.c.
Portuguese: (Ver Passo 10 - Rejeitar Fasenra Pen usado de forma segura)
Norwegian Bokmål: • 1 punkteringssikker kanylebeholder (Se steg 10 - Kast brukt Fasenra Pen på sikker måte)
Portuguese: Como utilizar Fasenra
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Fasenra
Portuguese: Ensaio 2
Norwegian Bokmål: Studie 2
Portuguese: O seu Fasenra Pen
Norwegian Bokmål: Din Fasenra Pen
Portuguese: Valor-p
Norwegian Bokmål: benralizumab
Portuguese: O que é Fasenra e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Fasenra Como utilizar Fasenra Pen Efeitos indesejáveis possíveis Como conservar Fasenra Pen Conteúdo da embalagem e outras informações
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Fasenra er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Fasenra Hvordan du bruker Fasenra Pen Mulige bivirkninger
Portuguese: Cada Fasenra Pen contém 1 dose de Fasenra para utilização única.
Norwegian Bokmål: Hver Fasenra Pen inneholder 1 dose med Fasenra og er kun til engangsbruk.
Portuguese: Fasenra 30 mg solução injetável em seringa pré-cheia Fasenra 30 mg solução injetável em caneta pré-cheia
Norwegian Bokmål: Fasenra 30 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Fasenra 30 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Portuguese: Para injeção subcutânea Seringa pré-cheia de utilização única
Norwegian Bokmål: Til subkutan injeksjon Ferdigfylt sprøyte til engangsbruk
Portuguese: Solução clara a opalescente, incolor a amarela e pode conter partículas translúcidas ou brancas a esbranquiçadas.
Norwegian Bokmål: Klar til opaliserende, fargeløs til gul oppløsning som kan inneholde gjennomsiktige eller hvite til offwhite partikler.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia de Fasenra contém 1 dose de Fasenra para utilização única.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt sprøyte med Fasenra inneholder 1 dose med Fasenra og er kun til engangsbruk.
Portuguese: Razão da taxa (IC 95%) Valor-p
Norwegian Bokmål: Frekvensratio (95 % KI) p-verdi
Portuguese: Para que é utilizado Fasenra
Norwegian Bokmål: Hva Fasenra brukes mot
Portuguese: Os anticorpos monoclonais, como o benralizumab, atravessam a placenta linearmente à medida que a gravidez avança; portanto, a exposição potencial ao feto provavelmente será maior durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez.
Norwegian Bokmål: Potensiell eksponering for fosteret er derfor sannsynligvis større under andre og tredje trimester av graviditet.
Portuguese: Não administre Fasenra se o líquido estiver turvo, com alteração da cor ou se tiver partículas de grande dimensão.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser Fasenra dersom væsken er uklar, misfarget eller inneholder store partikler.
Portuguese: Solução injetável em seringa pré-cheia (injetável) Solução injetável em caneta pré-cheia (injetável) (Fasenra Pen)
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte (injeksjon) Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (injeksjon) (Fasenra Pen)
Portuguese: Se os seus sintomas da asma piorarem enquanto está a administrar Fasenra, contacte o seu médico.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom astmasymptomene dine blir verre mens du får injeksjoner med Fasenra.
Portuguese: Contagem sanguínea de eosinófilos <300 células/μL
Norwegian Bokmål: Eosinofiltall i blod < 300 celler/mikrol n = 131
Portuguese: Não volte a tapar a seringa pré-cheia.
Norwegian Bokmål: Ikke putt kanylehetten tilbake på den ferdigfylte sprøyten.
Portuguese: Razão da taxa (95% CI) FEV1 (L) pré-broncodilatador Variação média
Norwegian Bokmål: Frekvensratio (95 % KI) Pre-bronkodilatator FEV1 (l) Gjennomsnittlig endring Forskjell (95 % KI)
Portuguese: Solução injetável 1 seringa pré-cheia
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 ferdigfylt sprøyte
Portuguese: Fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Portuguese: Efeito nos eosinófilos da mucosa das vias respiratórias O efeito de benralizumab nos eosinófilos da mucosa das vias respiratórias em doentes asmáticos com elevada contagem de eosinófilos na expetoração (igual ou superior a 2,5%) foi avaliado num estudo clínico de fase I, aleatorizado, com duração de 12 semanas, de dupla ocultação, controlado por placebo, com benralizumab 100 ou 200 mg por via subcutânea.
Norwegian Bokmål: Effekten av benralizumab på eosinofiler i luftveismucosa hos astmapasienter med forhøyet nivå av eosinofiler i sputum (minst 2,5 %) ble undersøkt i en 12-ukers randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert klinisk fase 1-studie med 100 eller 200 mg benralizumab s.c. I denne studien ble det observert en median reduksjon av eosinofiler i luftveismucosa fra baseline på 96 % i behandlingsgruppen med benralizumab, sammenlignet med en reduksjon på 47 % i placebogruppen (p = 0,039).
Portuguese: • 1 recipiente resistente a perfurações
Norwegian Bokmål: • 1 punkteringssikker kanylebeholder
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste de dose em doentes com compromisso da função renal ou hepática (ver secção 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- og leverfunksjon Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon (se pkt.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis em crianças com 12 a 18 anos de idade encontram-se descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Norwegian Bokmål: 4.8, 5.1 og 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Portuguese: Fasenra 30 mg injetável benralizumab Via subcutânea
Norwegian Bokmål: Fasenra 30 mg injeksjon benralizumab Subkutan bruk
Portuguese: • agite a sua seringa pré-cheia
Norwegian Bokmål: • riste den ferdigfylte sprøyten
Portuguese: Fasenra Pen pode ser mantido à temperatura ambiente até 25°C por um período máximo de 14 dias.
Norwegian Bokmål: Fasenra Pen kan oppbevares i romtemperatur ved høyst 25 °C i maksimalt 14 dager.
Portuguese: A seringa pode ser mantida à temperatura ambiente até 25°C por um período máximo de 14 dias.
Norwegian Bokmål: Sprøyten kan oppbevares i romtemperatur ved høyst 25 °C i maksimalt 14 dager.
Portuguese: Consultar as instruções de utilização e o folheto informativo antes de utilizar Abrir aqui
Norwegian Bokmål: Les bruksanvisningen og pakningsvedlegget før bruk.
Portuguese: Variação média do FEV1 pré-broncodilatador Diferença (IC 95%)
Norwegian Bokmål: Frekvensratio (95 % KI) Pre-bronkodilatator FEV1 gjennomsnittlig forskjell Forskjell (95 % KI)
Portuguese: Manter a seringa pré-cheia na embalagem exterior para proteger da luz.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den ferdigfylte sprøyten i den ytre esken for å beskytte mot lys.
Portuguese: Após o treino adequado da técnica de injeção subcutânea e educação sobre sinais e sintomas de reações de hipersensibilidade (ver secção 4.4), os doentes sem história conhecida de ocorrência de anafilaxia, ou os seus cuidadores, podem administrar Fasenra se o seu médico considerar apropriado, com seguimento médico se necessário.
Norwegian Bokmål: 4.4), kan pasienter, som ikke tidligere har opplevd anafylaksi, eller deres omsorgspersoner administrere Fasenra dersom legen mener det er hensiktsmessig.
Portuguese: Manter a caneta pré-cheia na embalagem exterior para proteger da luz.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den ferdigfylte pennen i ytterkartongen for å beskytte mot lys.
Portuguese: Uma caneta pré-cheia contém 30 mg de benralizumab em 1 ml.
Norwegian Bokmål: Én ferdigfylt penn inneholder 30 mg benralizumab i 1 ml.
Portuguese: Em caso de reação de hipersensibilidade, Fasenra deve ser descontinuado permanentemente e deve ser iniciado o tratamento adequado.
Norwegian Bokmål: Fasenra bør seponeres permanent og hensiktsmessig behandling iverksettes dersom overfølsomhetsreaksjoner oppstår.
Portuguese: Contagem sanguínea de eosinófilos ≥300 células/μL
Norwegian Bokmål: Eosinofiltall i blod ≥ 300 celler/mikrol n = 267
Portuguese: Se parar de utilizar Fasenra
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Fasenra
Portuguese: Valor basal médio (DP) Alteração do valor basal (DP)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline (SD) Endring fra baseline (SD)
Portuguese: Mulheres adultas (incluindo Idosos)
Norwegian Bokmål: Voksne kvinner (inkludert eldre)
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 de março de 2004 Data da última renovação: 10 de março de 2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10.Mars 2004 Dato for siste fornyelse: 10.Mars 2009
Portuguese: Prejudicial para os indivíduos que sofrem de alcoolismo.
Norwegian Bokmål: Skadelig for de som lider av alkoholisme.
Portuguese: Não houve uma diferença estatisticamente significativa em qualquer destes objetivos entre os dois grupos de tratamento.
Norwegian Bokmål: Det var ingen statistisk signifikante forskjeller i noen av disse endepunktene mellom de to behandlingsgruppene.
Portuguese: Todas as Doentes c
Norwegian Bokmål: Alle pasienter c
Portuguese: Deste pequeno estudo, não surgiram novas preocupações de segurança, embora não estejam ainda disponíveis os dados a 5 anos.
Norwegian Bokmål: Ingen nye sikkerhetsproblemstillinger er kommet ut av denne lille studien, men 5-års data er ennå ikke tilgjengelige.
Portuguese: Conservar e transportar no frigorífico.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres i kjøleskap.
Portuguese: Os resultados do subgrupo IA são inconclusivos.
Norwegian Bokmål: Resultatene i AI undergruppe er inkonklusive.
Portuguese: Contudo, se se sentir cansada após o tratamento, não conduza nem utilize máquinas.
Norwegian Bokmål: Imidlertid, hvis du føler deg trett etter behandling, skal du ikke kjøre eller bruke maskiner.
Portuguese: Todos os outros efeitos secundários:
Norwegian Bokmål: Alle andre bivirkninger:
Portuguese: Tempo (Mês)
Norwegian Bokmål: Tid (Måned)
Portuguese: As análises de suporte da PFS foram baseadas numa Revisão Radiológica Central Independente.
Norwegian Bokmål: Understøttende PFS-analyser var basert på en Independent Central Radiology Review.
Portuguese: Fulvestrant é submetido a uma rápida e extensa distribuição.
Norwegian Bokmål: Fulvestrant gjennomgår en omfattende og hurtig distribusjon.
Portuguese: Doentes tendo como melhor resposta objetiva resposta completa, resposta parcial ou doença estável ≥ 24 semanas.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en beste objektiv respons av komplett respons, partiell respons eller stabil sykdom ≥24 uker.
Portuguese: Para cada uma das duas seringas:
Norwegian Bokmål: For hver av de to sprøytene:
Portuguese: Fulvestrant é eliminado principalmente na forma metabolizada.
Norwegian Bokmål: Fulvestrant elimineres hovedsakelig i metabolisert form.
Portuguese: Variável Tipo de estimativa; comparação de tratamento
Norwegian Bokmål: Type estimat; sammenligning av behandling
Portuguese: Este acontecimento não foi observado nos ensaios clínicos principais (CONFIRM, FINDER 1, FINDER 2, NEWEST).
Norwegian Bokmål: c Hendelsen ble ikke observert i de kliniske hovedstudiene (CONFIRM, FINDER 1, FINDER 2, NEWEST).
Portuguese: Foram observados resultados consistentes na maioria dos subgrupos pré-definidos de doentes.
Norwegian Bokmål: Det ble observert samsvarende resultater hos flertallet av de forhåndsdefinerte undergruppene.
Portuguese: Probabilidade de sobrevivência livre de progressão (%)
Norwegian Bokmål: Sannsynlighet for progresjonsfri overlevelse (%)
Portuguese: DoR Mediana (meses) CBR
Norwegian Bokmål: Median DoR (måneder) CBR
Portuguese: A categoria da frequência difere entre o conjunto de dados de segurança agrupados e FALCON.
Norwegian Bokmål: Frekvenskategori varierer mellom samlede sikkerhetsanalyser og FALCON.
Portuguese: O seu profissional de saúde será responsável pela correta conservação, utilização e eliminação de Faslodex.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell vil være ansvarlig for korrekt oppbevaring, bruk og kassering av Faslodex.
Portuguese: • Tromboembolismo (aumento do risco de coágulos sanguíneos)*
Norwegian Bokmål: • Tromboembolisme (økt risiko for blodpropp)*
Portuguese: Astenia a, reações no local de injeção
Norwegian Bokmål: Asteni a, reaksjoner på injeksjonsstedet
Portuguese: Não se realizaram estudos de interação medicamentosa sobre a ligação competitiva às proteínas.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført interaksjonsstudier på kompetitive proteinbindinger.
Portuguese: Este medicamento pode representar um risco para o ambiente aquático.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan utgjøre en risiko for vannmiljøet.
Portuguese: *Resultados de resposta baseados em respostas confirmadas e não confirmadas.
Norwegian Bokmål: *Resultater av respons basert på bekreftede og ubekreftede responser.
Portuguese: Não pode utilizar Faslodex se estiver grávida.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke Faslodex hvis du er gravid.
Portuguese: Este facto deverá ser considerado quando Faslodex é prescrito a doentes de risco.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning når Faslodex forskrives til risikopasienter.
Portuguese: Os resultados de eficácia do estudo FALCON são apresentados na Tabela 4 e na Figura 1.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene fra FALCON-studien er presentert i tabell 4 og figur 1.
Portuguese: Todos os graus n (%)
Norwegian Bokmål: Alle grader n (%)
Portuguese: O grande volume de distribuição aparente no estado estacionário (Vdss) de aproximadamente 3 a 5 l/kg sugere que a distribuição é largamente extravascular.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende store distribusjonsvolumet ved steady-state (Vdss) (på ca. 3 til 5 l/kg), tyder på at distribusjonen stort sett er ekstravaskulær.
Portuguese: Pode necessitar de tratamento médico imediato se experimentar algum dos seguintes efeitos secundários:
Norwegian Bokmål: Du kan trenge medisinsk behandling straks dersom du får noen av de følgende symptomene:
Portuguese: A sobrevivência livre de progressão foi o objetivo primário.
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse var primærendepunktet.
Portuguese: FUL=fulvestrant; PAL=palbociclib; PCB=placebo.
Norwegian Bokmål: FUL=fulvestrant; PAL=palbociklib; PCB=placebo.
Portuguese: % de doentes com CB; diferença absoluta em
Norwegian Bokmål: % av pasienter med CB; absoluttdifferanse i
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Terapêutica endócrina, Antiestrogénio, código ATC: L02BA03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Endokrin terapi, Antiøstrogener, ATC-kode: L02BA03.
Portuguese: Número de doentes em risco
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med risiko:
Portuguese: • Reações no local de injeção, tais como dor e/ou inflamação
Norwegian Bokmål: • Reaksjoner på injeksjonsstedet, slik som smerter og/eller betennelse
Portuguese: Os desvios de temperatura fora do intervalo de 2°C-8°C devem ser limitados.
Norwegian Bokmål: Temperaturavvik utenfor 2 °C-8 °C bør begrenses.
Portuguese: A frequência foi calculada utilizando o limite superior do intervalo de confiança a 95% para o valor estimado.
Norwegian Bokmål: Frekvensen har blitt regnet ut ved å benytte øvre grense på 95 % for konfidensintervall for punktestimatet.
Portuguese: Em particular, deve informar o seu médico se estiver a utilizar anticoagulantes (medicamentos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos).
Norwegian Bokmål: Især bør du informere legen din hvis du bruker antikoagulantia (medisiner som hindrer blodet i å levre seg).
Portuguese: Fertilidade Os efeitos de Faslodex na fertilidade em seres humanos não foram estudados.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Effekten av Faslodex på fertilitet hos mennesker er ikke blitt studert.
Portuguese: *(maturidade 31%)-análise OS não é final **para doentes com doença mensurável
Norwegian Bokmål: *(31 % endepunktsoppnåelse) - Ikke ferdigstilt OS-analyse **for pasienter med målbar sykdom
Portuguese: Fulvestrant tem uma elevada ligação (99%) às proteínas plasmáticas.
Norwegian Bokmål: Fulvestrant har en høy plasmaproteinbindingsgrad (99%).
Portuguese: Esta secção fornece informação baseada em todas as reações adversas dos estudos clínicos, estudos de pós-comercialização ou notificações espontâneas.
Norwegian Bokmål: Dette avsnittet gir informasjon basert på alle bivirkninger fra kliniske studier, studier etter markedsføring og spontanrapporter.
Portuguese: Isto é calculado como 3/560 (em que 560 é o número de doentes dos ensaios clínicos principais), o que corresponde a uma categoria de frequência de "pouco frequente".
Norwegian Bokmål: Dette ble regnet ut til å være 3/560 (der 560 er antall pasienter i de kliniske hovedstudiene) som tilsvarer frekvenskategorien "mindre vanlige".
Portuguese: Faslodex não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes dado que a segurança e eficácia não foram estabelecidas neste grupo de doentes (ver secção 5.1).
Norwegian Bokmål: Faslodex er ikke anbefalt for bruk til barn og ungdom da sikkerhet og effekt ikke har blitt fastslått for denne gruppen av pasienter (se pkt.
Portuguese: Os estrogénios, um tipo de hormonas sexuais femininas, podem em alguns casos estar envolvidos no crescimento do cancro da mama.
Norwegian Bokmål: Østrogener, en type kvinnelige kjønnshormoner, kan i noen tilfeller være involvert i vekst av brystkreft.
Portuguese: Os metabolitos identificados (inclui os metabolitos 17-cetona, sulfona, 3-sulfato, 3- e 17-glucuronido) ou são menos ativos, ou apresentam uma atividade semelhante à de fulvestrant em modelos de antiestrogénios.
Norwegian Bokmål: Identifiserte metabolitter (inkluderer 17-keton, sulfon, 3-sulfat, 3- og 17-glukuronidmetabolitter) er enten mindre aktive eller utøver tilsvarende aktivitet som fulvestrant i antiøstrogene modeller.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Infomasjon til brukeren