FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Bezpečné a efektívne používanie Pergoverisu u žien si vyžaduje monitorovanie odpovede ovárií buď iba ultrazvukom, alebo vhodnejšie v kombinácii s meraním hladiny estrogénov v sére na štandardnej úrovni.
Latvian: Lai droši un efektīvi izmantotu Pergoveris, sievietēm regulāri jāveic olnīcu atbildes reakcijas novērošana ar ultraskaņu, vienlaikus vēlams arī noteikt estradiola līmeni serumā.
Slovak: U žien s ochorením vajíčkovodov v anamnéze je zvýšené riziko vzniku mimomaternicovej gravidity, či už k tehotenstvu došlo po spontánnom oplodnení, alebo po liečbe infertility.
Latvian: Sievietēm ar olvadu slimību anamnēzē pastāv ārpusdzemdes grūtniecības risks neatkarīgi no tā, vai grūtniecība iestājusies spontānas apaugļošanās vai neauglības ārstēšanas procedūru rezultātā.
Slovak: Otočte liekovku hore dnom a jemne natiahnite všetku vodu (rozpúšťadlo).
Latvian: • Apgrieziet flakonu otrādi un lēnām ievelciet visu ūdeni (šķīdinātāju).
Slovak: Ak sa podáva súbežne s folitropínom alfa nedochádza k žiadnym farmakokinetickým interakciám.
Latvian: Farmakokinētiskās/farmakodinamiskās attiecības Ievadot kopā ar alfa folitropīnu netiek novērota farmakokinētiskā mijiedarbība.
Slovak: Pergoveris sa má podávať v sérii denných injekcií.
Latvian: Pergoveris lieto ikdienas injekciju veidā.
Slovak: Pred injekčným podaním overte správne nastavenie dávky (stĺpec 6).
Latvian: • Pirms injicēšanas pārliecinieties, ka esat „uzgriezusi" pareizo devu (6. aile).
Slovak: Ihlu po každej injekcii ihneď odstráňte.
Latvian: Noņemiet adatu uzreiz pēc katras injekcijas.
Slovak: Deteriorizácia alebo prvý prejav tohto stavu môže byť dôvodom na prerušenie liečby.
Latvian: Šīs patoloģijas pasliktināšanās gadījumā vai arī parādoties pirmajām pazīmēm ārstēšana jāpārtrauc.
Slovak: Účinky predávkovania Pergoverisom nie sú známe, možno však očakávať vznik ovariálneho hyperstimulačného syndrómu.
Latvian: Pergoveris pārdozēšanas ietekme nav zināma, taču varētu rasties OHSS.
Slovak: V prípade lieku Pergoveris neexistuje žiadna relevantná indikácia na jeho použitie u staršej skupiny pacientok.
Latvian: Nav atbilstošu indikāciju Pergoveris lietošanai gados vecākām pacientēm.
Slovak: • reakcie v mieste vpichu injekcie, ako sú bolesť, sčervenanie, modriny, opuch a/alebo podráždenie.
Latvian: • vietējas reakcijas injekcijas vietā, piemēram, sāpes, nieze, zilumi, pietūkums vai kairinājums.
Slovak: Zriedka sa môžu vyskytnúť komplikácie OHSS, ako je torzia vaječníkov alebo výskyt krvných zrazenín (môže postihnúť viac ako 1 z 1000 ľudí).
Latvian: • Retos gadījumos var rasties tādas OHSS komplikācijas kā olnīcu kājiņas sagriešanās vai asins trombu veidošanās (var ietekmēt līdz 1 cilvēkam no 1 000).
Slovak: Čo je Pergoveris
Latvian: Kas ir Pergoveris
Slovak: Ojedinele boli hlásené alergické reakcie na Pergoveris, ktoré neboli závažné.
Latvian: Saņemti atsevišķi ziņojumi par vieglu alerģisku reakciju pret Pergoveris.
Slovak: To zvyšuje riziko rozvoja ovariálneho hyperstimulačného syndrómu (OHSS).
Latvian: Tas palielina Jūsu risku saslimt ar olnīcu hiperstimulācijas sindromu (OHSS).
Slovak: Bol hlásený vyšší výskyt mimomaternicovej gravidity po použití technológie asistovanej reprodukcie (ART) v porovnaní s ostatnou populáciou.
Latvian: Pēc mākslīgās apaugļošanas procedūrām (assisted reproductive technologies - ART) ārpusdzemdes grūtniecības rašanās biežums ir lielāks nekā kopējā populācijā.
Slovak: Číry, bezfarebný až bledožltý roztok.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains vai iedzeltens šķīdums.
Slovak: Časté (môže postihnúť 1 z 10 ľudí)
Latvian: Bieži (var ietekmēt līdz 1 cilvēkam no 10)
Slovak: Na stimuláciu vývoja folikulov u žien s anovuláciou s deficienciou LH a FSH je primárny účinok vyplývajúci z podania lutropínu alfa, zvýšenie sekrécie estradiolu folikulmi, ktorých rast je stimulovaný FSH.
Latvian: Pacientēm, kurām tiek stimulēta folikulu augšana anovulatoriskas neauglības gadījumā ar LH un FSH deficītu, primārais efekts pēc alfa lutropīna ievadīšanas ir estradiola sekrēcijas pastiprināšanās folikulos, kuru augšanu stimulē FSH.
Slovak: Závažný OHSS môže veľmi zriedkavo skomplikovať torziu ovárií alebo tromboembolické príhody, ako sú pľúcna embólia, ischemická cievna mozgová príhoda alebo infarkt myokardu.
Latvian: Ļoti retos gadījumos smags OHSS var komplicēties ar olvadu sagriešanos vai trombemboliskiem traucējumiem kā plaušu emboliju, išēmisku insultu un miokarda infarktu.
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Veľmi časté:
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības Ļoti bieži: olnīcu cistas
Slovak: 1 injekčná liekovka obsahuje 1 ml vody na injekciu.
Latvian: Flakons ar šķīdinātāju satur 1 ml ūdens injekcijām.
Slovak: b. overiť podanie celej injekčnej dávky;
Latvian: b. pārliecināties, ka injicēta visa deva.
Slovak: V klinických štúdiách boli pacientky so závažnou deficienciou FSH a LH definované podľa endogénnej hladiny LH v sére < 1,2 IU/l po meraní v centrálnom laboratóriu.
Latvian: Klīniskos pētījumos pacientes ar smagu FSH un LH deficītu noteica pēc endogēnā LH līmeņa serumā, kas nepārsniedza <1,2 SV/l, nosakot centrālā laboratorijā.
Slovak: Jemne pootočte nastavovač dávky v smere hodinových ručičiek, až kým indikačné okienko dávky nebude ukazovať hodnotu 25. Ak nastavovač dávky otočíte za hodnotu 25, môžete ho otočiť dozadu (obr. 5).
Latvian: 5. attēls 2. Uzmanīgi pagrieziet devas iestatīšanas pogu pulksteņa rādītāja kustības virzienā, līdz Devas kontroles lodziņā parādās skaitlis 25. Jūs varat pagriezt devas iestatīšanas pogu atpakaļ, ja esat to pagriezusi tālāk par 25 (5. attēls).
Slovak: Pergoveris možno zmiešať s folitropínom alfa a spoločne podávať ako jednu injekciu.
Latvian: Pergoveris var tikt sajaukts ar alfa folitropīnu un ievadīts vienlaicīgi vienas injekcijas veidā.
Slovak: Ako uchovávať Pergoveris
Latvian: Kā uzglabāt Pergoveris
Slovak: Liečebný režim sa začína odporúčanou dávkou Pergoverisu obsahujúcou 150 medzinárodných jednotiek (IU) folitropínu alfa a 75 IU lutropínu alfa každý deň.
Latvian: Ārstēšanas shēmu uzsāk ar ieteicamo Pergoveris devu, kas satur 150 starptautiskās vienības (SV) alfa folitropīna un 75 SV alfa lutropīna, ko lieto katru dienu.
Slovak: (300 IU + 150 IU)/0,48 ml (450 IU + 225 IU)/0,72 ml (900 IU + 450 IU)/1,44 ml
Latvian: (300 SV + 150 SV)/0,48 ml (450 SV + 225 SV)/0,72 ml (900 SV + 450 SV)/1,44 ml
Slovak: Zopakujte postup uvedený v častiach 4 („Oboznámenie sa s naplneným perom Pergoveris") až 5 („Príprava naplneného pera
Latvian: • Atkārtojiet 4. sadaļā (Iepazīšanās ar Pergoveris pildspalvveida pilnšļirces sastāvdaļām) un
Slovak: Dávka 25 IU r-hLH denne (v kombinácii so 150 IU r-hFSH) mala za následok nedostatočný vývin folikulu.
Latvian: Devas 25 SV r-hLH dienā (kombinācijā ar 150 SV r-hFSH) atbildes reakcija uz folikulāro attīstību nebija pietiekoša.
Slovak: Pergoveris sa musí pred použitím rekonštituovať v rozpúšťadle jemným krúživým pohybom.
Latvian: Pergoveris pirms lietošanas jāizšķīdina šķīdinātājā, viegli pagrozot.
Slovak: Jedna nádoba pre bezpečnú likvidáciu skla a ihiel.
Latvian: • viens necaurdurams konteiners stikla un adatu izmešanai.
Slovak: Pergoveris obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Latvian: Pergoveris satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, - būtībā tas ir "nātriju nesaturošs".
Slovak: Overte, či je indikačné okienko dávky nastavené na „0".
Latvian: Pārliecinieties, ka Devas kontroles lodziņš ir iestatīts uz „0".
Slovak: V klinických skúškach boli tieto pacientky definované endogénnou hladinou LH v sére  1,2 IU/l.
Latvian: Klīniskos pētījumos par šādām pacientēm tika uzskatītas tās, kurām endogēnais LH līmenis serumā <1,2 SV/l.
Slovak: Prášok sa musí rekonštituovať tesne pred použitím s priloženým rozpúšťadlom.
Latvian: Pulveris tieši pirms lietošanas ir jāizšķīdina tam paredzētajā šķīdinātājā.
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcii
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā
Slovak: Je dôležité, aby vaše ruky a pomôcky, ktoré používate boli čo najčistejšie.
Latvian: • Svarīgi, lai Jūsu rokas un lietojamie priekšmeti būtu pēc iespējas tīrāki • Piemērota vieta ir tīrs galds vai tīra virtuves virsma
Slovak: Používa sa u žien (18 rokov a viac), ktoré majú nízku hladinu (veľký nedostatok)
Latvian: Zāles tiek lietotas pieaugušām sievietēm (18 gadus vecām un vecākām), kurām ir zems folikulstimulējošā hormona (FSH) un luteinizējošā hormona (LH) līmenis (izteikta nepietiekamība).
Slovak: Odporúčaná schéma sa začína jednou injekčnou liekovkou Pergoverisu denne.
Latvian: Ieteicamā lietošanas shēma sākas ar viena Pergoveris flakona saturu dienā.
Slovak: Určitý stupeň zväčšenia ovárií je očakávaným účinkom kontrolovanej ovariálnej stimulácie.
Latvian: Olnīcu palielinājums noteiktā apmērā ir paredzama kontrolētas olnīcu stimulācijas blakusparādība.
Slovak: Jemne zatlačte na piest, kým neodstránite všetok vzduch.
Latvian: Lēnām spiediet virzuli, līdz gaisa pūslīši izvadīti.
Slovak: Ak si nie ste niečím istá, pred použitím tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom, so zdravotnou sestrou alebo s lekárnikom.
Latvian: Ja neesat par to pārliecināts, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Slovak: Liečebný režim sa začína odporúčanou dávkou Pergoverisu obsahujúcou 150 IU r-hFSH/75 IU r-hLH denne.
Latvian: Ārstēšanas shēmu uzsāk ar ieteicamo Pergoveris dienas devu, kas satur 150 SV r-hFSH/75 SV r-hLH.
Slovak: To sa však prejaví len po podaní hCG (pozri časť 2.
Latvian: Tomēr tas radīsies tikai tad, ja ievadīts hCG (skatīt 2. punktu „Olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS)").
Slovak: Pre minimalizáciu podráždenia kože, zvoľte každý deň iné miesto injekčného podania.
Latvian: Lai mazinātu ādas kairinājumu, katru dienu izvēlieties citu injekcijas vietu.
Slovak: Použitú ihlu po podaní injekcie bezpečne zlikvidujte.
Latvian: Pēc injekcijas izmetiet izlietoto adatu drošā veidā.
Slovak: Pomaly vpichnite celú ihlu do kože (obr. 9).
Latvian: • Lēnām iespiediet adatu ādā līdz galam (9. attēls).
Slovak: Vyhoďte ju do nádoby na likvidáciu ostrých predmetov.
Latvian: Izmetiet to konteinerā, kas paredzēts aso priekšmetu izmešanai.
Slovak: Ak pri prvom použití nového pera nevidíte malé kvapôčky tekutiny v blízkosti špičky ihly alebo priamo na nej:
Latvian: Ja, pirmo reizi lietojot jaunu pildspalvveida pilnšļirci, adatas galā neredzat sīku(-us) šķidruma pilienu(-us):
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a na škatuli po EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes pēc „EXP"/ "Derīgs līdz".
Slovak: (LH).
Latvian: IUI).
Slovak: Pergoveris môžete používať so schváleným prípravkom obsahujúcim folitropín alfa ako samostatnú injekciu, ak vám ho predpísal váš lekár.
Latvian: Jūs varat izmantot Pergoveris ar licencētu alfa folitropīna preparātu kā atsevišķas injekcijas, ja to nozīmējis ārsts.
Slovak: • keď máte nádor hypotalamu alebo hypofýzy (oba sú súčasťou mozgu),
Latvian: • ja Jums ir audzējs smadzenēs (hipotalāma vai hipofīzes audzēji);
Slovak: Použitú ihlu bezpečne zlikvidujte.
Latvian: Izmetiet izlietoto adatu drošā veidā.
Slovak: NEVYHADZUJTE ho.
Latvian: NEIZMETIET to.
Slovak: Dôležité informácie o naplnenom pere Pergoveris Ako používať liečebný denník pre naplnené pero Pergoveris Príprava potrebných materiálov
Latvian: Svarīga informācija par Pergoveris pildspalvveida pilnšļirci Kā izmantot Pergoveris pildspalvveida pilnšļirces lietošanas dienasgrāmatu Piederumu sagatavošana
Slovak: Pokiaľ v injekčnej striekačke vidíte vzduchové bubliny, podržte injekčnú striekačku ihlou smerom nahor a jemne na ňu poklopte, až kým sa všetok vzduch nezhromaždí na povrchu.
Latvian: • Izvadiet gaisa pūslīšus: ja šļircē redzami gaisa pūslīši, turiet šļirci ar adatu uz augšu un viegli uzsitiet šļircei, līdz viss gaiss sakrājies augšdaļā.
Slovak: OHSS sa môže stať závažným so zreteľne zväčšenými vaječníkmi, zníženou tvorbou moču, prírastkom telesnej hmotnosti, ťažkosťami s dýchaním a/alebo prípadným nahromadením tekutín v brušnej dutine alebo v hrudníku.
Latvian: • OHSS var kļūt par smagu traucējumu ar izteikti palielinātām olnīcām, samazinātu urīna veidošanos, ķermeņa masas palielināšanos, apgrūtinātu elpošanu un/vai iespējamu šķidruma uzkrāšanos vēdera vai krūškurvja dobumā.
Slovak: Veľmi zriedkavé: mierna až závažná hypersenzitívna reakcia zahŕňajúca anafylatickú reakciu a šok.
Latvian: Ļoti reti: no vieglām līdz smagām paaugstinātas jutības reakcijām, ieskaitot anafilaktiskas reakcijas un šoku.
Slovak: Pergoveris sa nesmie používať u pacientok:
Latvian: Pergoveris nedrīkst lietot, ja ir:
Slovak: Nepoužívajte Pergoveris v jednej injekcii ako zmes spolu s inými liečivami okrem lutropínu alfa, ak vám ho predpísal váš lekár.
Latvian: Nelietojiet Pergoveris kopā ar citām zālēm vienā injekcijā, izņemot ar alfa folitropīnu, ja to nozīmējis ārsts.
Slovak: Rozpúšťadlo je číry bezfarebný roztok v sklenenej injekčnej liekovke obsahujúcej 1 ml vody na injekciu.
Latvian: • Šķīdinātājs ir dzidrs bezkrāsains šķidrums stikla flakonā, kas satur 1 ml ūdens injekcijām.
Slovak: • tampóny navlhčené alkoholom (nie sú súčasťou balenia),
Latvian: • spirta salvetes (nav iekļautas iepakojumā);
Slovak: Toto riziko existuje, či už po spontánnom oplodnení, alebo po liečbe fertility.
Latvian: Tas ir neatkarīgi no tā, vai grūtniecība iestājusies spontānas apaugļošanās vai neauglības ārstēšanas rezultātā.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa nesmie podávať, ak obsahuje častice alebo nie je číry.
Latvian: Sagatavoto šķīdumu nedrīkst ievadīt, ja tajā ir sīkas daļiņas vai ja tas ir duļķains.
Slovak: V prípade potreby otočte nastavovač dávky dozadu na správnu dávku.
Latvian: • Ja nepieciešams, pagrieziet devas iestatīšanas pogu atpakaļ, lai koriģētu devu.
Slovak: I-70026 Modugno (Bari)
Latvian: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari)
Slovak: * Čísla v indikačnom okienku dávky a na zásobníku s náplňou predstavujú počet medzinárodných jednotiek (IU) lieku.
Latvian: Skaitļi Devas kontroles lodziņā un rezervuāra turētājā attēlo zāļu starptautisko vienību (SV) skaitu.
Slovak: Potom môže byť u vás vyššie riziko, že pri liečbe Pergoverisom sa problémy s krvnými zrazeninami prejavia alebo zhoršia.
Latvian: Pergoveris terapijas laikā pastāv lielāks trombu veidošanās vai pasliktināšanās risks.
Slovak: Farmakokinetika lutropínu alfa po jednotlivej a opakovanej dávke lutropínu alfa je porovnateľná a miera kumulácie lutropínu alfa je minimálna.
Latvian: Pēc vienreizējas un atkārtotas alfa lutropīna ievadīšanas tā farmakokinētiskie rādītāji ir līdzīgi un uzkrāšanās pakāpe alfa lutropīnam ir minimāla.
Slovak: Pozoroval sa vznik nádorov na vaječníkoch a iných orgánoch reprodukčného systému, tak nezhubných, ako i zhubných u žien, ktoré sa podrobili viacnásobným liečebným schémam v liečbe neplodnosti.
Latvian: Saņemti ziņojumi par olnīcu un citu dzimumorgānu audzējiem, gan labdabīgiem, gan ļaundabīgiemsievietēm, kurām neauglības ārstēšanai lietotas vairākas shēmas.
Slovak: Dôležité informácie o naplnenom pere Pergoveris
Latvian: 1. Svarīga informācija par Pergoveris pildspalvveida pilnšļirci
Slovak: Pred začiatkom liečby sa má u oboch partnerov vyšetriť neplodnosť, ako i zjavné aj údajné kontraindikácie gravidity.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar atbilstošām metodēm jāpārbauda pāra auglība un jānovērtē iespējamās kontrindikācijas grūtniecībai.
Slovak: Ak ste mali v minulosti alebo nedávno krvné zrazeniny v nohách alebo pľúcach, infarkt alebo porážku alebo ak sa takéto prípady vyskytli vo vašej rodine, predtým ako začnete používať Pergoveris obráťte sa na svojho lekára.
Latvian: Ja Jums vai kādam no Jūsu ģimenes locekļiem jebkad ir bijis asins trombs kājā vai plaušās, sirdslēkme vai infarkts, konsultējieties ar ārstu.
Slovak: • 1 injekčná liekovka obsahujúca vodu na injekciu (rozpúšťadlo)
Latvian: • 1 flakonu, kas satur Pergoveris pulveri • 1 flakonu, kas satur injekciju ūdeni (šķīdinātājs)
Slovak: • dutiny vyplnené tekutinou na vaječníkoch (ovariálne cysty),
Latvian: • ar šķidrumu pildīti pūšļi (olnīcu cistas);
Slovak: Ihly nepoužívajte opakovane.
Latvian: Brīdinājums: nelietojiet adatas atkārtoti.
Slovak: Podajte pod kožu, ako vás zaškolili.
Latvian: • Injicējiet zemādā, kā Jums mācīts.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Latvian: Lietotās biežuma kategorijas ir sekojošas: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovak: V indikačnom okienku dávky sa zobrazí chýbajúce množstvo, ktoré musíte injekčne podať pomocou nového pera.
Latvian: • Devas kontroles lodziņā būs attēlots trūkstošais daudzums, kas jāinjicē, lietojot jaunu pildspalvveida pilnšļirci.
Slovak: Po rekonštitúcii, každý ml roztoku obsahuje 150 IU r-hFSH a 75 IU r-hLH na mililiter *produkované geneticky vyšľachtenými ovariálnymi bunkami čínskych škrečkov (CHO).
Latvian: Pēc pagatavošanas katrs šķīduma ml satur 150 SV/ml r-hFSH un 75 SV/ml r-hLH. * iegūts ar gēnu inženierijas metodi no Ķīnas kāmju olnīcu (ĶKO) šūnām.
Slovak: Pergoveris injekčný roztok v naplnenom pere sa smie podávať súbežne so schváleným prípravkom obsahujúcim folitropín alfa ako samostatné injekcie.
Latvian: Pergoveris šķīdumu injekcijām pildspalvveida pilnšļircē var ievadīt vienlaikus ar licencētu alfa folitropīna preparātu atsevišķu injekciju veidā.
Slovak: Nepoužívajte Pergoveris v jednej injekcii ako zmes spolu s inými liečivami.
Latvian: Nelietojiet Pergoveris kopā ar citām zālēm vienā injekcijā.
Slovak: 1 viacdávkové naplnené pero obsahujúce 0,72 ml roztoku 7 injekčných ihiel
Latvian: 1 daudzdevu pildspalvveida pilnšļirce ar 0,72 ml šķīduma 7 injekciju adatas
Slovak: Napriek tomu však môže dôjsť k OHSS, ktorý je viac opísaný v časti 4.4.
Latvian: Pergoveris pārdozēšanas ietekme nav zināma, taču pastāv OHSS rašanās iespēja, kas sīkāk ir aprakstīts 4.4. apakšpunktā.
Slovak: 1 viacdávkové naplnené pero obsahujúce 1,44 ml roztoku 14 injekčných ihiel
Latvian: 1 daudzdevu pildspalvveida pilnšļirce ar 1,44 ml šķīduma 14 injekciju adatas
Slovak: V závažných prípadoch OHSS možno pozorovať nasledovné symptómy: bolesti brucha, distenziu brucha, nadmerné zväčšenie ovárií, prírastok telesnej hmotnosti, dyspnoe, oligúriu a gastrointestinálne symptómy, vrátane nauzey, vracania a hnačky.
Latvian: Smaga OHSS gadījumā ir novēroti šādi simptomi: sāpes vēderā, vēdera iestiepums, izteikta olnīcu palielināšanās, ķermeņa masas palielināšanās, aizdusa, oligūrija un gastrointestināli simptomi, piemēram, slikta dūša, vemšana un caureja.
Slovak: metionín, polysorbát 20 ako aj koncentrovaná kyselina fosforečná a hydroxid sodný na úpravu pH.
Latvian: polisorbāts 20, kā arī koncentrēta fosforskābe un nātrija hidroksīds pH pielāgošanai.
Slovak: 3.5. Overte dátum exspirácie na označení pera (obr. 2).
Latvian: Pārbaudiet derīguma termiņu uz pildspalvveida pilnšļirces marķējuma (2. attēls).
Slovak: Ak dôjde k nadmernej odpovedi, liečba sa má ukončiť a hCG nepodať (pozri časť 4.
Latvian: Ja Jums novēros pārāk spēcīgu atbildes reakciju, ārstēšana tiks pārtraukta un hCG netiks ievadīts (skatīt 2. punktu „Olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS)").
Slovak: Neotvorené liekovky
Latvian: Neatvērti flakoni
Slovak: Podržte nastavovač dávky stlačený nadol po dobu minimálne 5 sekúnd, aby sa zaručilo injekčné podanie celej dávky (obr. 10).
Latvian: 5 sekundes, lai nodrošinātu, ka tiek injicēta visa deva (10. attēls).
Slovak: • so zväčšenými vaječníkmi alebo cystami na vaječníkoch neznámeho pôvodu, ktoré nesúvisia so syndrómom polycystických ovárií,
Latvian: • palielinātas olnīcas vai olnīcu cista, kas nav saistīta ar policistisku olnīcu slimību un nav nezināmas izcelsmes;
Slovak: Na udržiavanie normálnych úrovní kyslosti (úrovní pH) sú pridané nepatrné množstvá koncentrovanej kyseliny fosforečnej a hydroxidu sodného.
Latvian: Lai uzturētu skābuma līmeni (pH līmeni) normas robežās, ir pievienots neliels daudzums koncentrētas fosforskābes un nātrija hidroksīda.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME pergoveris 150 iu/75 iu
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ pergoveris 150 sv/75 sv
Slovak: Čísla v indikačnom okienku dávky predstavujú počet medzinárodných jednotiek (IU) a udávajú dávku folitropínu alfa.
Latvian: • Skaitļi Devas kontroles lodziņā attēlo starptautisko vienību jeb SV skaitu un parāda alfa folitropīna devu.
Slovak: (900 IU + 450 IU)/1,44 ml
Latvian: (900 SV + 450 SV)/1,44 ml
Slovak: Vždy použite na každú injekciu novú ihlu.
Latvian: Brīdinājums: vienmēr pārliecinieties, ka katrai injekcijai tiek lietota jauna adata.
Slovak: Pokračujte hneď časťou 6: Nastavenie dávky predpísanej lekárom.
Latvian: Uzreiz turpiniet ar 6. sadaļu: Ārsta nozīmētās devas iestatīšana.
Slovak: Po rekonštitúcii každý ml roztoku obsahuje 150 IU folitropínu alfa a 75 IU lutropínu alfa na mililiter.
Latvian: Pēc sagatavošanas katrs mililitrs šķīduma satur 150 SV alfa folitropīna un 75 SV alfa lutropīna.
Slovak: (450 IU + 225 IU)/0,72 ml
Latvian: (450 SV + 225 SV)/0,72 ml
Slovak: (300 IU + 150 IU)/0,48 ml
Latvian: (300 SV + 150 SV)/0,48 ml
Slovak: Tieto potom po podaní hormónu „ľudský choriogonadotropín (hCG)" uvoľnia vajíčko.
Latvian: Pēc cilvēka horiona gonadotropīna hormona (cHG) injicēšanas tiek izsaukta ovulācija.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus lietošanas laikā skatīt 6.3. apakšpunktā.
Slovak: Pomaly stláčajte nastavovač dávky až na doraz a podržte ho dovtedy, kým sa nepodá celá injekcia.
Latvian: • Lēnām nospiediet uz leju devas pogu cik tālu iespējams un turiet to, līdz visa deva ir injicēta.
Slovak: Jednou rukou pevne podržte naplnené pero Pergoveris a zasuňte ihlu do vonkajšieho krytu ihly.
Latvian: • Ar vienu roku stingri turiet Pergoveris pildspalvveida pilnšļirci un ieslidiniet adatu ārējā adatas vāciņā.
Slovak: Pergoveris je určený na injekčné podanie tesne pod kožu (subkutánne použitie).
Latvian: • Pergoveris jāievada injekcijas veidā tieši zem ādas (subkutāni).
Slovak: Neočakáva sa, že tento liek bude mať vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá, používať nástroje alebo obsluhovať stroje.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav paredzams, ka zāles ietekmēs spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Slovak: Pergoveris obsahuje dve odlišné liečivá nazývané „folitropín alfa" a „lutropín alfa".
Latvian: Pergoveris šķīdums injekcijām satur divas dažādas aktīvās vielas, ko sauc par alfa folitropīnu un alfa lutropīnu.
Slovak: Otočte injekčnú liekovku hore dnom a pomaly natiahnite roztok späť do injekčnej striekačky.
Latvian: • Apgrieziet flakonu otrādi un lēnām ievelciet šķīdumu atkal šļircē.
Slovak: Po injekčnom podaní odčítajte číslo zobrazené v indikačnom okienku dávky.
Latvian: • Pēc injekcijas nolasiet skaitli, kas redzams Devas kontroles lodziņā.
Slovak: Oboznámenie sa s časťami naplneného pera Pergoveris
Latvian: 4. Iepazīšanās ar Pergoveris pildspalvveida pilnšļirces sastāvdaļām
Slovak: Uchopte vonkajší kryt ihly a otáčaním ihly proti smeru hodinových ručičiek ihlu odskrutkujte.
Latvian: • Satveriet ārējo adatas vāciņu un atskrūvējiet adatu, griežot to pretēji pulksteņa rādītāja kustības virzienam.
Slovak: Pokračujte časťou 6: Nastavenie dávky predpísanej lekárom.
Latvian: Turpiniet ar 6. sadaļu: Ārsta nozīmētās devas iestatīšana.
Slovak: • primárnom zlyhaní ovárií,
Latvian: • primāra olnīcu mazspēja;
Slovak: Folitropín alfa a lutropín alfa vykazovali rovnaký farmakokinetický profil ako folitropín a lutropín alfa samostatne.
Latvian: Alfa folitropīna un alfa lutropīna kombinācijas farmakokinētika ir tāda pati, kā alfa folitropīnam un alfa lutropīnam katram atsevišķi.
Slovak: Liek sa dodáva vo veľkostiach balení 1, 3 a 10 injekčných liekoviek so zodpovedajúcim množstvom (1, 3 a 10) injekčných liekoviek rozpúšťadla.
Latvian: Iepakojumi pa 1, 3 un 10 flakoniem ar attiecīgu skaitu šķīdinātāja flakonu (1, 3 un 10 flakoni).