FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les vaccins RORV contiennent des virus affaiblis, mais vivants.
Bulgarian: MMRV съдържа отслабени, но живи вируси.
French: Sur la base de l'évaluation des données actuellement disponibles et de la discussion scientifique menée en son sein, le CHMP a estimé que les bénéfices des vaccins RORV ne sont pas supérieurs à leurs risques en cas de grossesse ou de déficits immunitaires sévères; il a recommandé que la vaccination doit rester contre-indiquée dans ces groupes.
Bulgarian: Въз основа на оценката на наличните понастоящем данни и научното обсъждане в Комитета, CHMP заключава, че ползите от MMRV не надвишават рисковете от тях по време на бременност или тежки имунни дефицити и препоръчва ваксинацията да продължи да бъде противопоказана в тези групи.
French: Par conséquent, l'agence belge des médicaments a demandé au CHMP de procéder à une évaluation du rapport bénéfice/risque de la vaccination dans ces groupes et de publier un avis sur la question de savoir si les autorisations de mise sur le marché pour les vaccins RORV doivent être modifiées ou maintenues.
Bulgarian: В резултат агенцията по лекарствата в Белгия иска CHMP да направи оценка на съотношението полза/риск от ваксинирането при тези групи и да излезе със становище относно това, дали разрешенията за употреба на MMRV трябва да бъдат променени или запазени.
French: Bien que ces derniers soient trop faibles pour causer des problèmes de santé chez les adultes en bonne santé, leur utilisation chez les femmes enceintes n'est pas autorisée, en raison d'un risque potentiel pour l'enfant non né, et il est conseillé aux femmes de ne pas débuter une grossesse pendant les trois mois qui suivent la vaccination.
Bulgarian: Въпреки че са прекалено слаби, за да причинят здравословни проблеми при здрави възрастни, тяхната употреба при бременни жени не е разрешена поради възможен риск за плода и жените биват съветвани да не забременяват в продължение на три месеца след ваксинацията.
French: En particulier, la rubéole peut provoquer des malformations et des problèmes affectant surtout les oreilles, les yeux et le cœur (appelés «syndrome congénital de la rubéole») et la varicelle peut causer des malformations touchant les membres (appelées «syndrome congénital de la varicelle») chez les bébés dont les mères ont été infectées au début de la grossesse.
Bulgarian: Поспециално рубеолата може да причини малформации и проблеми с ушите, очите, сърцето (известни като „синдром на вродена рубеола"), а варицелата може да причини малформации, засягащи крайниците (известни като „синдром на вродена варицела"), при бебета, чиито майки са били инфектирани в ранна бременност.
French: Questions et réponses relatives à l'examen des vaccins monovalents et multivalents contre la rougeole, les oreillons, la rubéole et/ou la varicelle
Bulgarian: Въпроси и отговори относно преразглеждането на моновалентни и поливалентни ваксини за морбили, паротит, рубеола и варицела
French: Cela incluait des rapports concernant plus de 3 500 femmes ayant reçu par inadvertance un vaccin contenant le virus de la rubéole au début de la grossesse, et plus de 1 800 femmes ayant reçu un vaccin contenant le virus de la varicelle pendant la grossesse.
Bulgarian: Това включва съобщения за над 3500 жени, при които е направена непреднамерена ваксина, съдържаща рубеола, в ранен етап на бременността, и над 1800, на които е направена ваксина, съдържаща варицела, по време на бременността.
French: • Les patients dont le système immunitaire est sévèrement affaibli ne doivent pas recevoir ces vaccins.
Bulgarian: Пациенти с тежка слабост на имунната система не трябва да приемат тези ваксини.
French: Le CHMP a examiné les données de sécurité disponibles relatives aux vaccins RORV utilisés pendant la grossesse, provenant de l'utilisation après commercialisation et de la littérature publiée, en se concentrant sur le risque d'avortement spontané, de fausse couche, de naissance d'un enfant mort-né, d'immaturité et de faible poids à la naissance.
Bulgarian: CHMP разгледа наличните данни за безопасността на MMRV при бременност от употребата след пускане на пазара и публикуваната литература, като се фокусира върху риска от спонтанен аборт, мъртво раждане, малформации, незрялост и ниско тегло при раждане.
French: Certains virus ont la capacité de traverser le placenta chez les femmes enceintes et d'infecter leurs enfants non nés.
Bulgarian: Някои вируси могат да преминават плацентата при бременни жени и да инфектират плода.
French: La vaccination peut être envisagée chez les patients souffrant de déficits immunitaires mineurs, si le bénéfice est supérieur au risque.
Bulgarian: Ваксинация може да се обсъжда при пациенти с малки имунни дефицити, ако ползата надвишава риска.
French: Les vaccins multivalents M-M-RVAXPRO et ProQuad, ainsi que le vaccin monovalent Zostavax contre l'herpès zoster (zona) ont été autorisés via la procédure centralisée pour une utilisation dans l'ensemble de l'Union européenne (UE).
Bulgarian: Поливалентните ваксини M-M-RVAXPRO и ProQuad и моновалентната зостер (херпес зостер) ваксина Zostavax са разрешени за употреба чрез централизирана процедура в Европейския съюз (ЕС).
French: Elles suggéraient qu'il n'était pas nécessaire de différer une grossesse de plus d'un mois après la vaccination.
Bulgarian: Данните предполагат, че не е необходимо бременността да бъде отлагана за повече от един месец след ваксинация.
French: • Si une femme devient enceinte avant un mois après avoir reçu l'un de ces vaccins, cela ne signifie pas que son bébé court obligatoirement un risque ou que sa grossesse doit être interrompue.
Bulgarian: Ако жена забременее в рамките на един месец, след като е приела една от тези ваксини, това не означава, че бебето непременно е изложено на риск или че бременността трябва да бъде прекратена.
French: Chez les patients dont l'immunité est moins fortement affaiblie, la vaccination peut être envisagée, bien qu'elle ne procure pas toujours la même protection que chez une personne avec un système immunitaire en bonne santé.
Bulgarian: При пациенти с по-малко тежка слабост на имунната система може да се обсъди ваксинация, въпреки че това невинаги дава същата защита като при лица със здрава имунна система.
French: Le taux de malformations ou d'avortements spontanés chez les femmes exposées aux vaccins RORV pendant la grossesse n'était pas supérieur au taux prévu chez les femmes non vaccinées.
Bulgarian: Честота на малформациите или спонтанните аборти при жени, които са били изложени на MMRV по време на бременността не е била по-висока, отколкото очакваната честота при неваксинирани жени.
French: Bien qu'un risque ne puisse être totalement exclu, aucun cas de syndrome congénital de la rubéole ni de syndrome congénital de la varicelle n'a été signalé, dans plus de 5 300 rapports, chez les femmes ayant reçu par inadvertance des vaccins RORV pendant la grossesse.
Bulgarian: Въпреки че рискът не може да бъде напълно изключен, не са съобщени случаи на синдром на вродена рубеола или синдром на вродена варицела сред 5300 съобщения при жени, на които непреднамерено е приложена MMRV по време на бременността.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu qu'il convient de continuer à éviter ces vaccins pendant la grossesse, mais que la vaccination par inadvertance de femmes enceintes par des vaccins contenant les virus de la rougeole, des oreillons et/ou de la rubéole ne doit pas être une raison d'interrompre une grossesse.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) към Агенцията заключава, че тези ваксини трябва да продължат да бъдат избягвани по време на бременност, но непреднамерената ваксинация на бременни жени с ваксини за морбили, паротит, рубеола и/или варицела не трябва да бъде причина за прекратяване на бременността.
French: Les vaccins RORV sont également contre-indiqués chez les patients présentant des déficits immunitaires, chez lesquels le vaccin peut ne pas agir correctement et qui pourraient courir un risque de développer des maladies graves ou étendues.
Bulgarian: MMRV са противопоказани също при пациенти с имунни дефицити, при които ваксината може да не действа подходящо и при които може да има риск от развитие на тежко или широкоразпрастранено заболяване.
French: Le 13 décembre 2012, l'Agence européenne des médicaments a terminé un examen de l'utilisation des vaccins monovalents et multivalents contre la rougeole, les oreillons, la rubéole et/ou la varicelle (vaccins RORV) pendant la grossesse et chez des patients présentant des déficits immunitaires (immunité affaiblie).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата завърши преглед на употребата на моновалентни и поливалентни ваксини за морбили, паротит, рубеола и/или варицела (MMRV) по време на бременност и при пациенти с имунни дефицити (отслабена имунна система).
French: Les vaccins RORV peuvent être disponibles sous la forme de vaccins individuels pour chacune des infections (vaccins monovalents) ou de vaccins associés (vaccins multivalents).
Bulgarian: MMRV може да са налични като индивидуални ваксини за всяка инфекция (моновалентни) или като комбинирани ваксини (поливалентни).
French: De plus, il convient de continuer à éviter les vaccins RORV chez les patients dont le système immunitaire est le plus gravement affaibli, mais leur utilisation peut être envisagée en cas de déficit immunitaire moins sévère.
Bulgarian: Освен това MMRV трябва да продължат да се избягват при пациенти с най-тежко отслабена имунна система, но тяхната употреба може да бъде обсъдена при по-лек имунен дефицит.
French: • Les femmes qui reçoivent l'un de ces vaccins doivent prendre les précautions nécessaires pour éviter une grossesse pendant un mois après la vaccination.
Bulgarian: Жени, на които е направена една от тези ваксини, трябва да вземат предпазни мерки, за да избегнат бременност един месец след ваксинация.
French: • La vaccination peut être envisagée, si les bénéfices sont supérieurs aux risques, chez des patients présentant certains déficits immunitaires (par exemple, les patients asymptomatiques infectés par le VIH, les patients présentant des déficits sélectifs en sous-classes d'IgG, une neutropénie congénitale, une maladie granulomateuse chronique et des maladies liées à un déficit en complément).
Bulgarian: Ваксинация може да бъде обсъдена при пациенти с определени имунни дефицити, където ползите надвишават рисковете от ваксинация (напр. асимптоматични пациенти с ХИВ инфекция, пациенти със селективни дефицити на IgG подкласове, конгенитална неутропения, хронична грануломатозна болест и заболявания с дефицит на комплемент).
French: Quelles étaient les raisons de l'examen des vaccins RORV?
Bulgarian: Какви са основанията за преразглеждане на MMRV?
French: Pour les patients présentant des déficits immunitaires, le comité a considéré des éléments de preuves issus d'études cliniques et de rapports d'utilisation après commercialisation.
Bulgarian: Комитетът разгледа данните от клинични проучвания и съобщения от употребата след пускане на пазара.
French: • L'immunisation par les vaccins RORV reste contre-indiquée en cas de grossesse et chez les patients présentant un déficit sévère de l'immunité humorale ou cellulaire (tel qu'une immunodéficience combinée sévère, une agammaglobulinémie ou le SIDA).
Bulgarian: Ваксинацията с MMRV остава противопоказана при бременност и при пациенти с тежък хуморален или клетъчен имунен дефицит (например тежък комбиниран имунен дефицит, агамаглобулинемия или СПИН).
French: Les vaccins RORV aident à protéger contre les infections virales que sont la rougeole, les oreillons, la rubéole et la varicelle (dont le virus peut causer la varicelle ou le zona [herpès zoster]).
Bulgarian: MMRV са ваксини, които помагат за защита срещу вирусните инфекции морбили, паротит, рубеола и варицела (която причинява варицела или херпес зостер).
French: Quelles sont les recommandations pour les prescripteurs?
Bulgarian: Какви са препоръките за здравните специалисти?
French: Cependant, les femmes prévoyant une grossesse doivent attendre seulement un mois après la vaccination et une administration par inadvertance d'un vaccin contre la rubéole à des femmes enceintes ne doit pas être une raison d'interrompre la grossesse.
Bulgarian: Въпреки това жени, които имат намерение да забременеят, се нуждаят само от едномесечно отлагане след ваксинация, а непреднамерената ваксинация за рубеола на жени, които са бременни, не трябва да бъде причина за прекъсване на бременността.
French: Une immunisation par inadvertance pendant la grossesse par des vaccins incluant la rubéole n'est pas une raison d'interrompre la grossesse.
Bulgarian: Непреднамерената ваксинация с ваксина, съдържаща рубеола, по време на бременност не е причина за прекратяването й.
French: Vax, Rouvax, Trivivac, Varilrix, Varivax, et noms associés.
Bulgarian: под различни търговски имена, включително Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R. Vax, Rouvax, Trivivac, Varilrix, Varivax и свързани имена.
French: La Commission européenne a publié une décision pour ProQuad au titre de l'article 20, le 18 février
Bulgarian: Европейската комисия издава решение за ProQuad, член 20, на 18 февруари 2013 г.
French: La Commission européenne a publié une décision pour M-M-RVAXPRO au titre de l'article 20, le 20 février 2013.
Bulgarian: Европейската комисия издава решение за M-M-RVAXPRO, член 20, на 20 февруари 2013 г.
French: Qu'est-ce que les vaccins RORV?
Bulgarian: Какво представлява MMRV?
French: L'actuel rapport européen public d'évaluation pour ProQuad est disponible sur le site web de l'Agence sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Bulgarian: Настоящият Европейски публичен оценъчен доклад за ProQuad може да бъде намерен на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
French: L'actuel rapport européen public d'évaluation pour M-M-RVAXPRO est disponible sur le site web de l'Agence sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Bulgarian: Настоящият Европейски публичен оценъчен доклад за M-M-RVAXPRO може да бъде намерен на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
French: La Commission européenne a publié une décision pour Zostavax au titre de l'article 20, le 13 février
Bulgarian: Европейската комисия издава решение за Zostavax, член 20, на 13 февруари 2013 г.
French: L'actuel rapport européen public d'évaluation pour Zostavax est disponible sur le site web de l'Agence sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Bulgarian: Настоящият Европейски публичен оценъчен доклад за Zostavax може да бъде намерен на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
French: • Il convient de conseiller aux femmes prévoyant une grossesse d'attendre un mois après l'immunisation par les vaccins RORV.
Bulgarian: Жените трябва да бъдат посъветвани да отложат забременяването с един месец след MMRV ваксинация.
French: La Commission européenne a publié une décision pour les vaccins RORV au titre de l'article 31, le 28 février 2013.
Bulgarian: Европейската комисия издава решение за MMRV, член 31, на 28 февруари 2013 г.
French: • Les patients immunodéprimés qui sont vaccinés peuvent ne pas développer une immunité suffisante et doivent être surveillés pour détecter ultérieurement un développement de la rougeole, d'une parotidite, de la rubéole ou de la varicelle après un contact avec des personnes atteintes de ces maladies.
Bulgarian: Имунокомпрометирани пациенти, които са ваксинирани, може да не развият задоволителен имунитет и трябва да бъдат наблюдавани за последващо развитие на морбили, паротит,
French: • Les vaccins RORV monovalents ou multivalents ne doivent pas être administrés aux femmes pendant la grossesse.
Bulgarian: На жени по време на бременност не трябва да се прилага моновалентна или поливалентна MMRV.
French: Les patients présentant des déficits immunitaires sévères couraient un risque d'effets indésirables graves, s'ils recevaient des vaccins à virus vivants, mais chez les patients avec des déficits immunitaires mineurs, y compris les sujets infectés par le VIH, mais dont les numérations sanguines de cellules CD4 (un type de globule blanc important pour combattre l'infection) étaient suffisantes, les éléments de preuve suggéraient que les vaccins RORV peuvent être administrés sans risque et pourraient être bénéfiques.
Bulgarian: Пациентите с тежки имунни дефицити са изложени на риск от сериозни нежелани реакции, ако се прилагат живи вирусни ваксини, но при пациенти с леки имунни дефицити, включително пациенти с ХИВ инфекция, но с достатъчен брой
French: D'autres vaccins monovalents et multivalents contre la rougeole, les oreillons, la rubéole et la varicelle sont disponibles depuis de nombreuses années et ont été autorisés via des procédures nationales dans les États membres de l'UE, sous différents noms de spécialités, notamment Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R.
Bulgarian: Други моновалентни и поливалентни ваксини срещу морбили, паротит, рубеола и варицела са налични от много години и са разрешени по национални процедури в държавите членки на ЕС,
French: Sachet (PET/Alu/PEB D)
Bulgarian: Саше (PET/Alu/LDPE)
French: 15 ml
Bulgarian: 15 ml сашета
French: Flacon (PEHD) 555 ml
Bulgarian: Бутилка (HDPE) 555 ml бутилка mg/75 mg
French: EU/2/16/203/001 VarroMed 44 mg/ml / 5 mg/ml
Bulgarian: 44 mg/ml / 5 mg/ml
French: Dosage Forme pharmaceutique
Bulgarian: Търговско наивенование на ВМП
French: DE-23812 Wahlstedt ALLEMAGNE
Bulgarian: DE-23812 Wahlstedt
French: Hiver (sans couvain)
Bulgarian: Зима (без пило)
French: Seuil pour le premier traitement
Bulgarian: Праг за първото третиране
French: Les sachets ouverts ne doivent pas être conservés.
Bulgarian: Отворените сашета не трябва да се съхраняват.
French: Ce phénomène pourrait être lié à un accès insuffisant à l'eau de boisson.
Bulgarian: Това може да бъде свързано с недостатъчен достъп до вода за пиене.
French: Toutes les colonies situées au même endroit doivent être traitées simultanément pour minimiser le risque de réinfestation.
Bulgarian: Всички колонии, разположени на едно и също място, трябва да бъдат третирани едновременно, за да се намали рискът от повторно заразяване.
French: − Les enfants ne doivent pas entrer en contact avec ce médicament vétérinaire.
Bulgarian: − Децата не трябва да влизат в контакт с този ветеринарномедицински продукт.
French: − Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'utilisation du produit.
Bulgarian: Да не се яде, пие или пуши при употреба на ветеринарномедицинския продукт.
French: (c.-à-d. 3 administrations).
Bulgarian: (т.е. 3 прилагания).
French: Les cadres ne doivent pas être soulevés lors de l'administration et pendant une semaine environ après le dernier traitement.
Bulgarian: Не повдигайте рамките по време на прилагане и за около една седмица след последното третиране.
French: La pharmacocinétique de VarroMed n'a pas été étudiée.
Bulgarian: Фармакокинетиката на VarroMed не е проучена.
French: Le traitement doit être effectué aussi rapidement que possible à la fin de
Bulgarian: Третирането трябва да бъде извършено възможно най-скоро през
French: Éviter tout contact avec la peau, les yeux et les muqueuses.
Bulgarian: Да се избягва контакт с кожата, очите и лигавиците.
French: Les vêtements fortement contaminés doivent être retirés dès que possible et lavés avant d'être réutilisés.
Bulgarian: Сменете силно замърсените дрехи възможно найскоро и ги изперете преди повторна употреба.
French: Après ouverture, utiliser immédiatement.
Bulgarian: След отваряне, използвайте незабавно.
French: 19 A - 5164 Seeham AUTRICHE
Bulgarian: 19 A - 5164 Seeham
French: Il convient par conséquent de s'assurer que les abeilles traitées bénéficient d'un accès suffisant à l'eau de boisson.
Bulgarian: Затова се уверете, че третираните пчели имат достатъчен достъп до вода за пиене.
French: Fréquence du traitement:
Bulgarian: Честота на третиране:
French: Il est conseillé de vérifier régulièrement que la reine est présente, en évitant toutefois de déranger les ruches pendant les jours suivant le traitement.
Bulgarian: Препоръчително е да се проверява редовно дали майката е налице, но да се избягва безпокоенето на кошерите в дните след третирането.
French: Boîte contenant 1 flacon de 555 ml de dispersion.
Bulgarian: Кутия, съдържаща 1 бутилка от 555 ml дисперсия.
French: La dose doit être soigneusement ajustée à la taille de la colonie (voir tableau posologique).
Bulgarian: Дозата трябва да бъде коригирана внимателно спрямо размера на колониите (вж. таблицата за дозиране).
French: Une ingestion accidentelle peut provoquer des effets indésirables.
Bulgarian: Случайното поглъщане може да причини неблагоприятни реакции.
French: − Ce médicament vétérinaire est irritant pour la peau et les yeux.
Bulgarian: − Този ветеринарномедицински продукт е дразнещ за кожата и очите.
French: N'utilisez pas le médicament vétérinaire si vous constatez des signes visibles de détérioration du produit.
Bulgarian: Да не се прилага ветеринарномедицинският продукт, ако забележите видими признаци на влошено състояние.
French: La pénombre facilite la distribution du produit entre les abeilles.
Bulgarian: Тъмнината улеснява разпределянето на продукта между пчелите.
French: Moment d'application: le produit doit être utilisé principalement lorsque l'activité de vol des abeilles est faible (fin d'après-midi ou soir).
Bulgarian: Време на прилагане: продуктът трябва да се използва най-вече по време, когато пчелите имат ниска активност на летене (късен следобед, вечер).
French: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach ALLEMAGNE
Bulgarian: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach
French: Avant utilisation, le produit doit être à une température comprise entre 25 et 35 °C, puis être bien agité.
Bulgarian: Преди употреба продуктът трябва да бъде с температура от 25 до 35 °C и да се разклати добре.
French: KG Mangelsfeld 4, 5, 6
Bulgarian: Labor LS SE & Co. KG Mangelsfeld 4, 5, 6
French: Code ATCvet: QP53AG30
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP53AG30
French: Excipients: Colorant caramel (E150d)
Bulgarian: Цвят карамел (E150d)
French: Nbre d'abeilles 5 000-7 000 7 000-12 000 VarroMed (ml)
Bulgarian: Брой пчели 5 000 - 7 000 7 000 - 12 000 VarroMed (ml)
French: Sans objet (un seul traitement).
Bulgarian: Не е приложимо (само еднократно третиране).
French: La pharmacocinétique de l'acide formique chez les abeilles est inconnue.
Bulgarian: Фармакокинетиката на мравчената киселина при пчелите не е известна.
French: Les traitements par acide oxalique administrés dans l'eau sont inefficaces, mais l'administration dans de l'eau sucrée accroît l'efficacité en augmentant son adhérence aux abeilles.
Bulgarian: Лечения с оксалова киселина, прилагана във вода, не са ефективни, но прилагането в подсладена вода подобрява ефикасността чрез увеличаване на нейното прилепване към пчелите.
French: En cas de contact accidentel avec un œil ou les yeux, rincer immédiatement l'œil ou les yeux à l'eau courante propre pendant 10 minutes.
Bulgarian: При случайно разливане в окото (очите) незабавно измийте окото (очите) с чиста течаща вода в продължение на 10 минути.
French: Des concentrations d'acide oxalique de 20 % dans une solution de sucre à 50 % ont entraîné des mortalités aiguës d'abeilles dépassant 60 %.
Bulgarian: Концентрации на оксалова киселина от 20% в 50% захарен разтвор водят до остра смъртност при пчелите от над 60%.
French: Cet effet, qui est considéré comme associé à l'acide oxalique contenu dans VarroMed, s'est intensifié avec l'augmentation des doses et/ou la répétition des traitements.
Bulgarian: Счита се, че този ефект е свързан с оксаловата киселина във VarroMed и се увеличава с повишаване на дозата и/или многократно третиране.