FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: 1 Erandlikel juhtudel võib olla vaja muuta annust, sest organism võib suure tugevusega ja tavalise tugevusega insuliinravimit omastada erinevalt - teie arst selgitab, kui seda on vaja.
Latvian: 1 Izņēmuma gadījumā sakarā ar atšķirīgo augstas koncentrācijas insulīna un parastā stipruma insulīna šķīduma uzņemšanu organismā var būt nepieciešama nozīmētās devas maiņa - šādas nepieciešamības gadījumā Jūsu ārsts sniegs Jums norādījumus.
Estonian: • Insuliinravimit turustatakse pensüstlas ja seda tohib kasutada ainult selle seadmega.
Latvian: • Insulīns tiek piegādāts pildspalvveida pilnšļircē, un to drīkst ievadīt tikai ar šo ierīci.
Estonian: • Suure tugevusega insuliinravimeid turustatakse pensüstlas ja seda tohib kasutada ainult selle seadmega.
Latvian: • Augstas koncentrācijas insulīnu piegādā pildspalvveida pilnšļircē un to drīkst ievadīt tikai tikai ar šo ierīci.
Estonian: Samas kasutatakse suure tugevusega insuliinravimeid teisiti kui seniseid tavalise tugevusega insuliini ravimvorme, mille tõttu esineb annustusvigade ja juhusliku segimineku risk.
Latvian: Tomēr augstas koncentrācijas insulīna zāļu lietošana salīdzinājumā ar esošā parastā (regulārā) insulīna sastāva lietošanu ir atšķirīga, tādēļ pastāv zāļu lietošanas kļūdu un nejaušas sajaukšanas risks.
Estonian: • Kui kasutate peale suure tugevusega insuliinravimi ka muud tüüpi insuliinravimeid, kontrollige alati enne süstimist insuliinravimi pakendilt ja sildilt tugevust, et vältida nende segiajamist.
Latvian: • Ja Jūs lietojat cita veida insulīnu preparātus kopā ar augstas koncentrācijas insulīnu, vienmēr pirms katras injekcijas pārbaudiet uz iepakojuma norādīto insulīna koncentrāciju un katra insulīna veida marķējumu, lai tos nesajauktu;
Estonian: • Öelge patsientidele, et nad jälgiksid hoolikalt vere glükoosisisaldust suure tugevusega insuliini ravimi kasutamise alguses ning järgnevate nädalate jooksul.
Latvian: • Norādiet pacientiem, ka augstas koncentrācijas insulīna lietošanas sākumā un pirmajās nedēļas pēc tam viņiem ir jāveic rūpīga asins līmeņa asinīs kontrole;
Estonian: • Ärge kunagi tõmmake insuliinravimit pensüstlast välja süstla abil, sest see võib põhjustada rasket üleannustamist.
Latvian: • Nekādā gadījumā neizmantojiet šļirci insulīna atvilkšanai no pildspalvveida pilnšļirces, pretējā gadījumā var notikt smaga pārdozēšana;
Estonian: • Kui teid viiakse üle tavalise tugevusega insuliinravimilt suure tugevusega insuliinravimile, selgitab teie tervishoiutöötaja suure tugevusega insuliinravimi pensüstla ja teiste tavalise tugevusega insuliinravimi pensüstalde ehituse kõiki erinevusi.
Latvian: • Ja Jūsu ārstēšanā lietotais parastais (regulārais) insulīns tiek aizstāts ar liela stipruma insulīnu, Jūsu veselības aprūpes speciālists skaidri norādīs atšķirības starp augstas koncentrācijas insulīna un citu parastā stipruma insulīna pildspalvu uzbūvi;
Estonian: • Selgitage suure tugevusega insuliinravimi ja tavalise tugevusega insuliinravimi pakendi ning pensüstla erinevusi, eriti kui patsient läheb üle tavalise tugevusega insuliinravimilt suure tugevusega insuliinravimile.
Latvian: • Paskaidrojiet pacientam, ar ko atšķiras augstas koncentrācijas insulīna iepakojuma dizains un pildspalvveida pilnšļirce no parastā stipruma insulīna iepakojuma dizaina un pildspalvveida pilnšļirces, jo īpaši, ja pacientam parastā stipruma insulīns tiek aizstāts ar augstas koncentrācijas insulīnu.
Estonian: • Kui teid viiakse tavalise tugevusega insuliinravimilt üle suure tugevusega insuliinravimile, jätkate tavaliselt sama ühikute arvu kasutamist kui tavalise tugevusega insuliinravimi korral.1 See kehtib ka siis, kui teid viiakse üle suure tugevusega insuliinravimilt tavalise tugevusega insuliinravimile.
Latvian: • Ja Jūsu ārstēšanā lietotais parastais (regulārais) insulīns tiek aizstāts ar augstas koncentrācijas insulīnu, turpmāk Jums būs jālieto tāds pats vienību skaits kā parasta stipruma insulīna gadījumā.1 Tas attiecas arī uz gadījumiem, kad Jūsu ārstēšanā lietoto augstas koncentrācijas insulīnu aizstāj ar parasta stipruma insulīnu.
Estonian: Tervishoiutöötajatel soovitatakse võtta suure tugevusega insuliinravimite säilitamisel ja väljastamisel ka järgmised ettevaatusmeetmed.
Latvian: Turpmāk ir norādīti piesardzības pasākumi, kas jāveic veselības aprūpes speciālistiem, uzglabājot un izsniedzot augstas koncentrācijas insulīnus:
Estonian: (klaas)
Latvian: flakoni (stikls)
Estonian: Sublutaanne või intravenoosne
Latvian: Intravenozai lietošanai, subkutānai lietošanai
Estonian: EU/1/97/030/054 Insuman Infusat
Latvian: EU/1/97/030/203 Insuman Implantable
Estonian: EU/1/97/030/053 Insuman Infusat
Latvian: EU/1/97/030/095 Insuman Rapid 100 SV/ml
Estonian: (klaas) pensüstlis(SoloStar)
Latvian: kārtridžs (stikls) 3 ml
Estonian: (vähemalt 10 korda).
Latvian: 10 reizes).
Estonian: Annuse korrigeerimine võib vajalikuks osutuda ka näiteks juhul, kui:
Latvian: Devas korekcija var būt nepieciešama, piemēram, ja:
Estonian: • Patsiendi valiku kriteeriumid
Latvian: • Pacienta izvēles kritēriji
Estonian: HbA1c keskmine lähteväärtus oli 8,1%.
Latvian: Vidējā HbA1c vērtība pētījuma sākumā bija 8,1%.
Estonian: • Implantatsiooni kirurgilised aspektid
Latvian: • Implantācijas ķirurģiskie aspekti
Estonian: • kes on eakad,
Latvian: • kuri ir gados vecāki;
Estonian: Üldiselt, mida suurem ja kiirem on vere glükoosisisalduse langus, seda väljendunum on vastureaktsiooni fenomen ja selle sümptomid.
Latvian: Parasti, jo lielāka un ātrāka ir glikozes līmeņa asinīs samazināšanās, jo kontrregulācijas fenomens un tā simptomi ir izteiktāki.
Estonian: Pärast CIPII manustamist ei ole oodata toidu mõju Cmax, Tmax ja AUC näitajatele.
Latvian: Pēc CIPII nav paredzama ēdiena ietekme uz Cmax, Tmax vai AUC vērtībām.
Estonian: Loputamisprotseduuri on soovitatav teha iga 6 kuu järel.
Latvian: Skalošanas procedūru ieteicams veikt ik pēc 6 mēnešiem.
Estonian: Kui te peate manustama ühe täiendava boolusannuse, vajutage „SEL" ja seejärel „ACT".
Latvian: Ja Jums nepieciešams ievadīt vienu papildu bolus devu, nospiediet "SEL" un tad "ACT".
Estonian: • Kui te unustate annuse enne sööki.
Latvian: • Ja aizmirsts ievadīt devu pirms ēdienreizes:
Estonian: • alkoholi tarbimine,
Latvian: • alkohola lietošana;
Estonian: Neid ravimeid kasutatakse psüühhiliste probleemide, mis mõjutavad teie mõtlemist, tundmusi või käitumist, korral.
Latvian: Šīs zāles lieto, lai ārstētu psihiskas problēmas, kuras ietekmē domāšanu, izjūtas vai rīcību.
Estonian: Keskmine farmakokineetiline profiil on Joonisel 1.
Latvian: Vidējais farmakokinētiskais profils ir attēlots 1. attēlā.
Estonian: Ühe süstepiirkonna piires tuleb süstekohta muuta regulaarselt (tavaliselt iga 1...3 päeva tagant).
Latvian: Dūriena vieta ievadīšanai paredzētajā apvidū regulāri jāmaina (parasti ik pēc 1−3 dienām).
Estonian: SoloStar on kavandatud töötama korralikult ja ohutult.
Latvian: Jūsu SoloStar ir paredzēts precīzai un drošai darbībai.
Estonian: See kehtib näiteks järgmiste üleminekute puhul:
Latvian: Tas attiecas, piemēram, uz šādām izmaiņām:
Estonian: Hüperglükeemia võib olla tõsine ja põhjustada tõsist seisundit (ketoatsidoos).
Latvian: Hiperglikēmija var kļūt nopietna un izraisīt nopietnu stāvokli (ketoacidozi).
Estonian: • Patsientide koolitamine ja oluline teave, millest nad peavad olema teadlikud
Latvian: • Pacientu apmācība un galvenā informācija, kas jāzina pacientiem
Estonian: • Patsiendi kaardid hädaabi teabega
Latvian: • Pacienta ārkārtas gadījumu informācijas kartes
Estonian: Pumba suurusest tingituna ei tohi seda implanteerida noorukitele, kes ei ole jõudnud täiskasvanu mõõtmeteni.
Latvian: Sūkņa izmēra dēļ to nedrīkst implantēt pusaudžiem, kas vēl nav sasnieguši pieauguša cilvēka izmēru.
Estonian: Seda saab vähendada, kandes pidevalt kõhusidet kuni kapsli moodustumiseni (ligikaudu 1 kuu) ja piirates patsiendi liikumist kohe pärast vahendi implanteerimist.
Latvian: To var mazināt, pastāvīgi valkājot vēdera jostu, līdz izveidojas kapsula (aptuveni 1 mēnesi) un ierobežojot pacienta aktivitātes pirmajā laikā pēc ierīces implantēšanas.
Estonian: Te saate seda piiri programmeerides ületada ainult ühe boolusega 10 minuti jooksul.
Latvian: Noteikto robežvērtību Jūs varat pārsniegt, ieprogrammējot tikai vienu bolus devu 10 minūšu laikā.
Estonian: • täitmisprotseduuri arvutuslik täitmistäpsus on alla 85%.
Latvian: • uzpildes procedūras laikā aprēķinātā uzpildes precizitāte ir 85% vai mazāk.
Estonian: Et teha kindlaks, kas probleem on tingitud pumbast või kateetrist tuleb läbi viia diagnostilised protseduurid.
Latvian: Lai konstatētu, vai problēma radusies sūkņa vai katetra dēļ, jāveic diagnostikas procedūras.
Estonian: Ärge ületage seda ajavahemikku (45 päeva) ja võtke kohe ühendust oma arstiga, kui te ei saa minna haiglasse või polikliinikusse insuliini vahetamiseks teie pumbas.
Latvian: Nepaildziniet šo laiku (45 dienas) un nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja nevarat ierasties slimnīcā vai klīnikā, lai veiktu sūknī esošā insulīna nomaiņu.
Estonian: Kõrvaltoimed, mille esinemissagedus ei ole teada (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Latvian: Blakusparādības, kuru biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Estonian: Ärge ületage seda aega.
Latvian: Nepaildziniet šo laiku.
Estonian: Need hõlmavad patsiente:
Latvian: Riska grupās ietilpst sekojoši pacienti:
Estonian: MedDRA organsüsteemi klassid
Latvian: MedDRA orgānu sistēmu grupas
Estonian: TEAVE BRAILLE- KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille mitte lisamiseks aktsepteeritud.
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTRĀ Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts.
Estonian: Eakad (≥ 65-aastased)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≥65 gadus veci)
Estonian: • Teave riski minimeerimise plaani, ohutuse ja riski minimeerimise meetmete kohta
Latvian: • Informācija par riska pārvaldības plānu, drošības apsvērumiem un riska mazināšanas pasākumiem
Estonian: Mahutit tohib täita koolituse läbinud ja pädev personal vastavuses pumba tootja juhistega.
Latvian: Tvertni drīkst uzpildīt apmācīts un kvalificēts personāls, ievērojot sūkņa ražotāja sniegtos norādījumus.
Estonian: Kandke endaga alati kaasas informatsiooni, millest nähtub, et olete suhkruhaige
Latvian: Glabājiet pie sevis informāciju, kas apliecina, ka Jums ir cukura diabēts.
Estonian: Pumba täitmine on steriilne protseduur, mida tuleb läbi viia haiglas või polikliinikus.
Latvian: Sūkņa uzpilde ir sterila procedūra, kas jāveic slimnīcā vai klīnikā.
Estonian: Aeg-ajalt teatatud kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st) • Raske allergiline reaktsioon koos vererõhu langusega (šokk)
Latvian: Retāk novērotas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem) - Smaga alerģiska reakcija ar zemu asinsspiedienu (šoks)
Estonian: Juhtseade teavitab teid sõnumiga ekraanil.
Latvian: PPC brīdina Jūs ar paziņojumiem ekrānā.
Estonian: Uuring hõlmas 168 patsienti 1. tüüpi diabeediga, keda oli eelnevalt ravitud poolsünteetilise iniminsuliiniga.
Latvian: Pētījumā piedalījās 168 pacienti ar 1. tipa cukura diabētu, kuri iepriekš bija ārstēti ar pussintētisku cilvēka insulīnu.
Estonian: Esmane liittulemusnäitaja oli HbA1c muutus lähteväärtusega võrreldes ning pumba täitmise täpsus pärast 4 taasstäitmistsüklit (162 ± 21 päeva).
Latvian: Kombinētais primārais mērķa kritērijs bija HbA1c izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējiem rādītājiem un sūkņa uzpildes precizitāte pēc 4 uzpildes cikliem (162 ± 21 diena).
Estonian: Kui loputamisprotseduur ei õnnestu, paigaldatakse tavaliselt kirurgiliselt uus kateeter.
Latvian: Ja skalošanas procedūra ir neveiksmīga, parasti veic katetra ķirurģisku nomaiņu.
Estonian: • ühelt iniminsuliinipreparaadilt teisele;
Latvian: • pārejot no viena cilvēka insulīna preparāta uz citu;
Estonian: Kui te ei ole võimeline kasutama SoloStar'i või kõiki juhiseid iseseisvalt järgima, võite kasutada SoloStar'i ainult siis, kui teid on abistamas isik, kes on võimeline kõiki juhiseid järgima.
Latvian: Ja Jūs nevarat lietot SoloStar vai pilnībā ievērot visus norādījumus, Jums jālieto SoloStar tikai tad, ja Jums palīdz persona, kas var pilnībā izpildīt norādījumus.
Estonian: Kõik protseduurid tuleb teostada steriilsetes tingimustes.
Latvian: Visas procedūras jāveic sterilos apstākļos.
Estonian: • Väljasopistus naba piirkonnas (nabasong)
Latvian: • Izvirzījums nabas rajonā (nabas trūce)
Estonian: Kuid tuleb meeles pidada, et insuliini farmakokineetika ei peegelda selle metaboolset toimet.
Latvian: Tomēr jāatzīmē, ka insulīna farmakokinētika neatspoguļo tā ietekmi uz vielmaiņu.
Estonian: Alternatiivselt võib see avalduda järk-järgult mitme nädala jooksul.
Latvian: Tā var arī parādīties pakāpeniski vairāku nedēļu laikā.
Estonian: Eakad (≧65-aastased)
Latvian: Gados vecāki pacienti (≧ 65 gadus veci)
Estonian: Sageli on mitmeid nädalaid pärast pumba implanteerimist vaja insuliini annust korduvalt kohandada range meditsiinilise järelvalve all.
Latvian: Nereti vairākas nedēļas pēc sūkņa implantēšanas nepieciešams bieži koriģēt insulīna devu stingrā mediķu uzraudzībā.
Estonian: Sel juhul võtke kohe ühendust oma arstiga, kes on koolitatud pumpa uurima.
Latvian: Tādā gadījumā nekavējoties sazinieties ar ārstu, kurš ir apmācīts sūkņa pārbaužu veikšanā.
Estonian: Seetõttu Insuman Implantable (intraperitoneaalne kasutamine) ohutus ja efektiivsus lastel ei ole tõestatud.
Latvian: Līdz ar to nav apstiprināts Insuman Implantable (intraperitoneālai lietošanai) drošums un efektivitāte pediatriskajiem pacientiem.
Estonian: See protseduur tuleb koos patsiendiga alati planeerida enne pumba juhtseadme (PPC) teadet „mahuti tühjeneb" või „tühi mahuti" .
Latvian: Šī procedūra kopā ar pacientu vienmēr jāieplāno, pirms parādās PPC paziņojumi "low reservoir" (zems līmenis tvertnē) vai "empty reservoir" (tukša tvertne).
Estonian: Pumbamahuti täielikuks täitmiseks ja pumbamahutist õhu eemaldamiseks täitmisprotseduuri ajal läheb vaja 2 viaali Insuman Implantable't (2 x 10 ml).
Latvian: Lai pilnībā uzpildītu sūkņa tvertni un nepieļautu gaisa iekļuvi sūkņa tvertnē uzpildes procedūras laikā, vajadzīgi divi Insuman Implantable flakoni (2 x 10 ml).
Estonian: Palun lugege lõigust 6.6 ja arstile mõeldud juhendist, kuidas tuvastada pumbasüsteemi võimalikke rikkeid, mis võivad põhjustada insuliini alaannustamist, ning kuidas alaannustamist korrigeerida ja vältida.
Latvian: Lūdzam skatīt 6.6. apakšpunktu un ārstiem paredzēto rokasgrāmatu, kur aprakstīts, kā diagnosticēt iespējamas sūkņa sistēmas problēmas, kas varētu izraisīt nepietiekama insulīna daudzuma ievadi, un kā koriģēt un novērst nepietiekama daudzuma ievadi.
Estonian: Patsient võib lahkuda ainult siis, kui veresuhkrutase on stabiilne ja näitajad ohutus vahemikus.
Latvian: Pacientu drīkst atbrīvot tikai tad, kad glikozes koncentrācija asinīs ir stabila un drošības robežās.
Estonian: • patsiendi eluviisid muutuvad,
Latvian: • mainās pacienta dzīvesveids;
Estonian: Kõige tõsisemad kõrvaltoimed
Latvian: Nopietnākās blakusparādības
Estonian: Kõhuõõnes ei täheldatud kliinilisi sümptomeid, makroskoopiliselt nähtavaid muutusi või ärritust.
Latvian: Netika novēroti nekādi klīniskie simptomi, makroskopiski konstatējamas pārmaiņas vai kairinājums vēdera dobumā.
Estonian: Uuringu alguses viidi pool patsientidest üle ravile Insuman Implantable'ga ja pooled jätkasid ravi poolsünteetilise iniminsuliiniga.
Latvian: Pētījuma sākumā pusei pacientu tika veikta pāreja uz Insuman Implantable lietošanu, bet otra puse turpināja lietot pussintētisko cilvēka insulīnu.
Estonian: Kõrvaltoimed, mille esinemissagedus ei ole teada
Latvian: Blakusparādības, kuru biežums nav zināms
Estonian: • Tagada igale patsiendile patsiendi juhend, patsiendi lühijuhend ja Medtronic MiniMed implanteeritava insuliini pumbasüsteemi oluline teave patsiendile ja patsiendi kaart hädaabi teabega
Latvian: • Pārliecināšanās, ka katrs pacients saņem pacienta rokasgrāmatu, īsu norādījumu kopsavilkumu un pacientam svarīgas informācijas lapu par Medtronic MiniMed implantējamo insulīna sūkņa sistēmu un pacienta ārkārtas gadījumu informācijas karti
Estonian: • ebaõige toitumine,
Latvian: • nepiemērots uztura režīms;
Estonian: Kliiniliste uuringute või loomkatsete andmed iniminsuliini mõjust meeste või naiste fertiilsusele puuduvad.
Latvian: Nav pieejami klīniski dati vai dati no pētījumiem ar dzīvniekiem par cilvēka insulīna ietekmi uz vīrieša vai sievietes fertilitāti.
Estonian: • harjumatult suur või pikaajaline füüsiline koormus,
Latvian: • neierasta, pastiprināta vai ilgstoša fiziska aktivitāte;
Estonian: Medtronic MiniMed implanteeritav pump ei ole ette nähtud kasutamiseks kõrgemal kui 2439 meetrit (8000 jalga) või allpool 7,6 meetrit (25 jalga).
Latvian: Medtronic MiniMed implantējamais sūknis nav paredzēts izmantošanai vairāk nekā 2439 metru (8000 pēdu) augstumā vai mazāk nekā 7,6 metru (25 pēdu) augstumā.
Estonian: Rasked hüpoglükeemilised atakid, eriti kui nad on korduvad, võivad viia neuroloogiliste kahjustuste tekkeni.
Latvian: Smagas hipoglikēmijas lēkmes, īpaši atkārtotas, var radīt neiroloģisku bojājumu.
Estonian: Pärast sööki võite tunda kõrge veresuhkrutaseme sümptomeid.
Latvian: Jums pēc ēšanas var būt augstam cukura līmenim asinīs raksturīgie simptomi.
Estonian: Kui teil on küsimusi SoloStar'i või suhkurtõve kohta, küsige oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt või helistage sanofi-aventise kohalikku esindusse käesoleva infolehe esiküljel oleval telefoninumbril.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par SoloStar vai cukura diabētu, jautājiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai vai zvaniet uz vietējo sanofi-aventis tālruņa numuru, kas minēts šīs instrukcijas sākumā.
Estonian: SoloStar'i peab kasutama vastavuses nimetatud kasutusjuhendiga (vt lõik 6.6).
Latvian: SoloStar jālieto tā, kā norādīts šajā lietošanas instrukcijā (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et keskustele mõeldud koolitusprogramm sisaldaks järgnevaid olulisi koostisosasid:
Latvian: RAĪ jānodrošina, lai centru apmācības programma ietver šādus galvenos tematus:
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Estonian: Ärge leotage, peske ega võidke pen-süstlit, sest see võib viga saada.
Latvian: Nemērcējiet, nemazgājiet un neieziediet injektoru, jo tas var tikt bojāts.
Estonian: Mahuti täidetakse täies ulatuses (ligikaudu 15 ml või 6000 ühikut Insuman Implantable't) sõltumatult patsiendi vajadusest.
Latvian: Tvertni uzpilda pilnībā (aptuveni 15 ml jeb 6000 vienības Insuman Implantable), neatkarīgi no pacienta vajadzībām.
Estonian: Kateetri loputusprotseduuri tohib teha ainult pärast löögimahu mõõtetulemuse kindlakstegemist.
Latvian: Katetra skalošanas procedūru drīkst veikt tikai pēc gājiena tilpuma mērījumu rezultāta apstiprināšanas.
Estonian: Medtronic MiniMed implanteeritava pumba 4-aastasel hindamisperioodil ei täheldatud insuliini kliiniliselt olulist üleannustamist, kuid seda ei saa välistada.
Latvian: Četrus gadus ilgajā Medtronic MiniMed implantējamā sūkņa novērtēšanas periodā nav novērota klīniski nozīmīga pārmērīga insulīna ievadīšana, taču tas nenozīmē, ka tāda nevarētu rasties.
Estonian: Insuman Implantable't ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud, kui naise kliiniline seisund nõuab Insuman Implantable kasutamist.
Latvian: Insuman Implantable nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien sievietes klīniskais stāvoklis nav tāds, ka ārstēšana ar Insuman Implantable ir nepieciešama.
Estonian: • Võimalikud kirurgilised ja kliinilised tüsistused ning kuidas käituda tüsistuse tekkimisel.
Latvian: • ķirurģisku un klīnisku komplikāciju iespējamība un rīcība šādu komplikāciju gadījumā.
Estonian: Insuliinivastased antikehad: piiratud andmed Insuman Implantable intraperitoneaalse manustamise kliinilisest uuringust ei viita, et insuliini antikehade taseme tõus seonduks tavaliselt insuliini antikehade sündroomi või tõsiste kõrvaltoimetega (vt lõik 4.4).
Latvian: Antivielu veidošanās pret insulīnu: ierobežoti dati no klīniskā pētījuma par intraperitoneālu Insuman Implantable lietošanu neliecina par to, ka paaugstināts insulīna antivielu līmenis būtu bieži saistīts ar insulīna antivielu sindromu vai būtiskām blakusparādībām (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Pump ei ole ühendatud glükomeetriga.
Latvian: Sūknis nav savienots ar glikometru.
Estonian: Materjalide sisu peab olema sarnane kehtivate riski minimeerimise plaani lisadega.
Latvian: Šo materiālu saturs būs līdzīgs paraugam, kas ietverts pašlaik apstiprinātā riska pārvaldības plāna pielikumos.
Estonian: Nende süstide tegemine on õigustatud isegi siis, kui puudub kindlus, kas tegemist on hüpoglükeemiaga.
Latvian: Šādas injekcijas ir attaisnotas pat gadījumā, ja nav droši zināms, ka jums ir hipoglikēmija.
Estonian: • Naha reaktsioonid ja allergilised reaktsioonid
Latvian: - Ādas un alerģiskas reakcijas
Estonian: • varasem suurte insuliiniannuste vajadus insuliini antikehade tõttu.
Latvian: • kuriem iepriekš ir bijušas nepieciešamas lielas insulīna devas insulīna antivielu klātbūtnes dēļ.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii nagu arst või meditsiiniõde on teile selgitanud.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai medmāsa Jums teikusi.
Estonian: • juba saavutatud veresuhkru kontroll suhteliselt madalate veresuhkru väärtustega;
Latvian: • kuriem jau tiek nodrošināta kontrole ar relatīvi zemu glikozes koncentrāciju asinīs;
Estonian: Kui üritate manustada teist boolust, kuvatakse juhtseadme ekraanil uuesti hoiatussõnum tunnis lubatud maksimumi ületamise kohta.
Latvian: Ja mēģināsit ievadīt otru bolus devu, PPC ekrānā atkal parādīsies trauksmes signāls par pārsniegtu maksimālo pieļaujamo daudzumu stundā.
Estonian: Ummistuse kõrvaldamiseks tuleb teostada kateetri loputamisprotseduur.
Latvian: Nosprostojuma likvidēšanai jāveic katetra skalošanas procedūra.
Estonian: • suurenenud tundlikkus insuliinile (nt stressifaktorite kõrvaldamine),
Latvian: • jutības pret insulīnu pieaugums (piemēram, novēršot stresa faktorus);
Estonian: Pumba toimimise muutuse korral on patsient võimeline kindlaks tegema veresuhkru taseme muutust.
Latvian: Ja parādās izmaiņas sūkņa darbībā, pacientam jāspēj konstatēt izmaiņas glikozes koncentrācijā asinīs.
Estonian: Arst peab patsiente teavitama reisiga seotud asjaoludest, nt mida teha pumba rikke korral, insuliini olemasolu ja tingimused insuliini vahetamiseks ning kellega ühendust võtta hädaolukorras.
Latvian: Ārstam jāinformē pacients par to, kas jādara ceļošanas gadījumā, piemēram, kā rīkoties, ja rodas traucējumi sūkņa darbībā vai problēmas ar insulīna pieejamību, kāda ir infrastruktūra insulīna nomaiņai un ar ko sazināties ārkārtas situācijā.
Estonian: Intraperitoneaalne.
Latvian: Intraperitoneālai lietošanai
Estonian: Intraperitoneaalse pumba kaudu manustatud Insuman Implantable raseduseaegne ohutuseprofiil ei ole kindlaks tehtud.
Latvian: Ar intraperitoneālā sūkņa starpniecību ievadīta Insuman Implantable drošuma profils attiecībā uz grūtniecību nav noteikts.
Estonian: Väljutusmaht vahemikus 0,42...0,58 µl ilma tagasivooluta viitab kateetri ummistusele.
Latvian: Ja gājiena tilpums bez pretplūsmas ir 0,42 μl līdz 0,58 μl, tas liecina par katetra nosprostojumu.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības minētas to nopietnības samazinājuma secībā.
Estonian: Süstimisnupu värvus varieerub sõltuvalt Insuman insuliini tüübist.
Latvian: Injekcijas pogas krāsa atšķiras atkarībā no Insuman insulīna zāļu formas.
Estonian: Patsiendil peavad olema alternatiivsed vahendid insuliini manustamiseks, nt insuliinilahus 100 RÜ/ml, vahendid ja tarvikud subkutaanseks süstimiseks.
Latvian: Pacientam jānodrošina arī alternatīvi līdzekļi insulīna ievadīšanai, piemēram, 100 SV/ml insulīns, ierīces un piederumi subkutānu injekciju veikšanai.
Estonian: Lisaks sellele võib külgavaga kateetrile moodustuv biokile põhjustada latentset hüpoglükeemiat, sest ajavahemikuks programmeeritud insuliinikogus jääb biokile taha kinni ning vabaneb pärast piisava koguse insuliini kuhjumist.
Latvian: Turklāt bioplēves veidošanās ap sānu atveres katetra galu var izraisīt latentu hipoglikēmiju, jo noteiktā laikā ieprogrammētais insulīns ieķeras bioplēvē un tiek atbrīvots pēc tam, kad uzkrājies noteikts insulīna daudzums.