FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy odstawić produkt HALDOL roztwór do wstrzykiwań tak szybko, jak umożliwią to wskazania kliniczne, jeżeli natomiast konieczne jest dalsze leczenie, należy rozpocząć stosowanie haloperydolu w postaci doustnej, stosując przeliczenie dawki 1:1, a następnie dostosować dawkę do odpowiedzi klinicznej.
Slovenian: Zdravljenje z raztopino za injiciranje HALDOL je treba prekiniti takoj, ko je to klinično indicirano, in če je potrebno nadaljnje zdravljenje, uvesti peroralni haloperidol z začetno pretvorbo odmerjanja 1:1 in odmerek prilagoditi glede na klinični odziv.
Polish: U niektórych pacjentów po długotrwałym leczeniu lub po zakończeniu stosowania produktu leczniczego mogą wystąpić dyskinezy późne.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se pri dolgotrajnem zdravljenju ali po prekinitvi jemanja zdravila lahko pojavi tardivna diskinezija.
Polish: • Wylew krwi do mózgu kiedykolwiek w przeszłości, lub zdaniem lekarza ma większe ryzyko wylewu niż inni pacjenci.
Slovenian: • če ste imeli kdaj krvavitev v možganih ali če vam je zdravnik povedal, da je pri vas tveganje za možgansko kap večje kot pri drugih ljudeh
Polish: • werapamil (lek stosowany w nadciśnieniu lub chorobach serca).
Slovenian: • verapamil (za nadzorovanje krvnega tlaka ali zdravljenje težav s srcem).
Polish: Zalecana jest mała dawka początkowa, którą należy dostosowywać w zależności od odpowiedzi na leczenie, ustalając najmniejszą, skuteczną dawkę (patrz punkt 5.2).
Slovenian: Priporočljiv je majhen začetni odmerek, ki se ga je kasneje prilagodi glede na bolnikov odziv in poišče najmanjši še učinkovit odmerek (glejte poglavje 5.2).
Polish: Dodatkowo, bezpieczeństwo stosowania dekanianu haloperydolu oceniano u 410 pacjentów uczestniczących w 3 badaniach porównawczych (jedno porównujące dekanian haloperydolu z flufenazyną i dwa porównujące dekanian haloperydolu z haloperydolem w postaci doustnej), w 9 badaniach otwartych i 1 badaniu oceniającym zależność odpowiedzi od dawki.
Slovenian: Dodatno so varnost haloperidildekanoata ocenjevali pri 410 bolnikih, ki so bili vključeni v katero izmed 3 primerjalnih študij (v eni so primerjali haloperidildekanoat s flufenazinom, v dveh pa so primerjali formulacijo dekanoata s peroralno formulacijo haloperidola), v katero izmed 9 odprtih študij ali v študijo odziva na velikost odmerka.
Polish: • Czas leczenia musi być ustalony indywidualnie dla każdego pacjenta.
Slovenian: • Trajanje zdravljenja je treba oceniti individualno.
Polish: U pacjentów z pierwszym epizodem schizofrenii, odpowiedź terapeutyczną można uzyskać już przy stężeniu od 0,6 do 3,2 ng/ml, jak oszacowano na podstawie pomiarów wysycenia receptorów D2 oraz zakładając, że wysycenie receptorów D2 rzędu 60 - 80% jest najbardziej właściwe do uzyskania odpowiedzi terapeutycznej i zahamowania objawów pozapiramidowych.
Slovenian: 0,6 do 3,2 ng/ml, kakor so ocenili na osnovi meritev zasedenosti receptorjev D2, ob predpostavki, da je za doseganje terapevtskega odziva in zamejitev možnosti za ekstrapiramidne simptome najbolj ustrezna 60 do 80-odstotna zasedenost receptorjev D2.
Polish: Produkty lecznicze mogące zmniejszać stężenie haloperydolu w osoczu Jednoczesne stosowanie haloperydolu z lekami silnie indukującymi CYP3A4 może stopniowo zmniejszać stężenie haloperydolu w osoczu do tego stopnia, że jego skuteczność zostanie obniżona.
Slovenian: Zdravila, ki lahko znižajo koncentracijo haloperidola v plazmi Sočasno odmerjanje haloperidola in močnih encimskih induktorjev CYP3A4 lahko postopoma zniža koncentracijo haloperidola v plazmi do take mere, da zmanjša njegovo učinkovitost.
Polish: Należy to wykonać, przesuwając górny pierścień w dół, jednocześnie trzymając nieruchomo dolny pierścień.
Slovenian: To naredite s potiskanjem zgornjega obroča navzdol, medtem ko držite spodnji obroč na mestu.
Polish: Hamowanie CYP3A4 oraz zmniejszenie aktywności CYP2D6 może dawać efekt addytywny (patrz punkt 5.2).
Slovenian: Učinka zaviranja CYP3A4 in zmanjšanja encimske aktivnosti CYP2D6 sta lahko aditivna (glejte poglavje 5.2).
Polish: Można go mieszać w wodą, aby ułatwić podanie dawki, natomiast nie wolno mieszać go z innymi płynami.
Slovenian: Za lažje uživanje je raztopino mogoče zmešati z vodo, ne sme pa se je mešati z nobeno drugo tekočino.
Polish: • Zwężenie dróg oddechowych w płucach, powodujące trudności w oddychaniu • Trudności lub niemożność otwarcia ust
Slovenian: • zoženje dihalnih poti v pljučih, ki povzroči oteženo dihanje • oteženo ali onemogočeno odpiranje ust
Polish: • W razie pominięcia zażycia dawki, należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.
Slovenian: • Če ste pozabili vzeti odmerek, vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Polish: • Zaburzenia erekcji (impotencja)
Slovenian: • težave z doseganjem in vzdrževanjem erekcije (impotenca)
Polish: • problemy z oddychaniem lub przyjmowaniem pokarmu.
Slovenian: • težave z dihanjem ali motnje hranjenja.
Polish: (9%), depresja (8%), zwiększenie masy ciała (8%), drżenie (8%), wzmożone napięcie mięśniowe (7%), niedociśnienie ortostatyczne (7%), dystonia (6%) oraz nadmierna senność (5%).
Slovenian: (13%), glavobol (12%), psihotične motnje (9%), depresija (8%), povečanje telesne mase (8%), tremor (8%), hipertonija (7%), ortostatska hipotenzija (7%), distonija (6%) in somnolenca (5%).
Polish: • Wysypka skórna
Slovenian: • luščenje kože
Polish: • Zamknąć butelkę, a następnie wypłukać strzykawkę wodą.
Slovenian: • Zaprite steklenico in izperite peroralno brizgo z malo vode.
Polish: Umiarkowanie obszerne dane dotyczące stosowania u kobiet w ciąży (ponad 400 zakończonych ciąż) Nie wykazują wad rozwojowych ani toksycznego wpływu haloperydolu na płód/noworodka.
Slovenian: Srednje veliko število podatkov o uporabi zdravila pri nosečnicah (več kot 400 izidov nosečnosti) kaže, da haloperidol ne deluje malformativno ali toksično na plod oziroma novorojenčka.
Polish: Haloperydol jest ośrodkowo działającym, silnym antagonistą receptora dopaminowego typu 2, który w zalecanych dawkach wykazuje niskie powinowactwo do receptorów adrenergicznych α1, oraz nie wykazuje aktywności przeciwhistaminowej ani przeciwholinergicznej.
Slovenian: Je močan antagonist centralnih dopaminskih receptorjev tipa 2, v priporočenih odmerkih deluje v manjši meri tudi alfa-1 adrenergično, pri tem pa ne deluje antihistaminergično ali antiholinergično.
Polish: • Ampułkę uchwycić kciukiem i palcem wskazującym, pozostawiając koniec ampułki odsłonięty.
Slovenian: • Ampulo primite s palcem in kazalcem, tako da bo vrh ampule prost.
Polish: Mechanizm prowadzący do tego wzrostu częstości udarów nie został poznany.
Slovenian: Mehanizem za navedeno povečanje tveganja ni znan.
Polish: • Jeśli pacjent ma postępujące porażenie nadjądrowe (PSP).
Slovenian: • če imate progresivno supranuklearno paralizo (PSP)
Polish: Tabela 2: Działania niepożądane
Slovenian: Preglednica 2: Neželeni učinki
Polish: • indynawir, rytonawir lub sakwinawir (leki stosowane w zakażeniu ludzkim wirusem niedoboru odporności - HIV)
Slovenian: • indinavir, ritonavir ali sakvinavir (za zdravljenje okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti - HIV),
Polish: Produkt leczniczy HALDOL roztwór do wstrzykiwań wskazany jest u dorosłych w:
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije HALDOL raztopina za injiciranje je pri odraslih bolnikih indicirana za:
Polish: Produkty lecznicze mogące zwiększać stężenie haloperydolu w osoczu
Slovenian: Zdravila, ki lahko zvišajo koncentracijo haloperidola v plazmi
Polish: 4.8 Działania niepożądane Bezpieczeństwo stosowania haloperydolu oceniano u 284 pacjentów biorących udział w 3 badaniach z placebo w grupie kontrolnej oraz u 1295 pacjentów otrzymujących haloperydol w 16 badaniach klinicznych, z podwójnie ślepą próbą, z lekiem porównawczym w grupie kontrolnej.
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki Varnost haloperidola so ocenjevali pri 284 bolnikih, ki so prejemali haloperidol in so bili vključeni v katero izmed 3 kliničnih študij, nadzorovanih s placebom, in pri 1295 bolnikih, ki so prejemali haloperidol in so bili vključeni v katero izmed 16 dvojno slepih z učinkovino nadzorovanih kliničnih študij.
Polish: Haloperydol jest inhibitorem CYP2D6.
Slovenian: Haloperidol je zaviralec CYP2D6.
Polish: Efekt ośrodkowego blokowania dopaminy występuje w jądrach podstawnych (szlaku nigrostriatalnym).
Slovenian: Zaviranje centralnega dopaminskega delovanja vpliva na aktivnost v bazalnih ganglijih (v nigrostriatnih svežnjih).
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku z psychozą związaną z demencją, otrzymujący leki przeciwpsychotyczne są narażeni na zwiększone ryzyko zgonu.
Slovenian: Pri starejših bolnikih, ki imajo katero od psihoz v povezavi z demenco in prejemajo antipsihotike, obstaja povečano tveganje za smrt.
Polish: Haldol może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, używania narzędzi i obsługiwania maszyn.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Haldol lahko vpliva na sposobnost vožnje ter uporabe orodij in strojev.
Polish: Jeśli wystąpią objawy przedmiotowe lub podmiotowe dyskinez późnych, należy rozważyć przerwanie stosowania każdego z leków przeciwpsychotycznych, w tym produktu HALDOL.
Slovenian: Če se pojavijo znaki in simptomi tardivne diskinezije, je treba pri bolniku razmisliti o ukinitvi vseh antipsihotikov, vključno z zdravilom HALDOL.
Polish: Okres półtrwania haloperydolu w fazie eliminacji po podaniu domięśniowym wynosi około 21 godzin (zakres od 13 do 36 godzin).
Slovenian: Končni razpolovni čas izločanja haloperidola po intramuskularnem odmerku je v povprečju 21 ur (od 13 do 36 ur).
Polish: • niemożność wykonania ruchu;
Slovenian: • nezmožnost premikanja,
Polish: Złośliwy zespół neuroleptyczny
Slovenian: Nevroleptični maligni sindrom
Polish: Objawy to wysoka gorączka, bardzo silna sztywność mięśni, uczucie splątania oraz utrata przytomności.
Slovenian: Povzroča zvišano telesno temperaturo, hudo okorelost mišic, zmedenost in izgubo zavesti.
Polish: Hiperprolaktynemia Zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema hiperprolaktinemija neustrezno izločanje antidiuretskega hormona
Polish: Przykładowe substancje to:
Slovenian: Med ta zdravila sodijo na primer:
Polish: • Dawkę można dostosowywać w odstępach co 1 - 7 dni.
Slovenian: • Odmerjanje je mogoče prilagajati vsakih 1 do 7 dni.
Polish: W badaniach działania rakotwórczego haloperydolu, u samic myszy obserwowano zależny od dawki wzrost częstości występowania gruczolaków przysadki mózgowej oraz nowotworów gruczołów sutkowych.
Slovenian: V študijah kancerogenosti haloperidola so pri samicah miši opažali od odmerka odvisno povečanje adenomov hipofize in karcinomov mlečnih žlez.
Polish: • Wpływ na komórki krwi - zmniejszona liczba wszystkich typów komórek krwi, włącznie z znacznym zmniejszeniem liczby białych krwinek i małą liczbą płytek krwi (komórki pomagające w krzepnięciu krwi)
Slovenian: • učinki na krvne celice - zmanjšano število vseh vrst krvnih celic, vključno s hudim zmanjšanjem števila levkocitov in zmanjšanim številom trombocitov (krvnih ploščic, ki omogočajo strjevanje krvi) • občutek zmedenosti
Polish: Uczestniczy w tym również układ enzymatyczny cytochromu P450, szczególnie CYP3A4 oraz, w mniejszym stopniu, CYP2D6.
Slovenian: V presnovo je vpleten tudi encimski sistem citokroma P450, zlasti CYP3A4 in v manjši meri CYP2D6.
Polish: • Potrzebę kontynuowania leczenia należy weryfikować co 6 do 12 miesięcy.
Slovenian: • Potrebo po nadaljevanju zdravljenja je treba oceniti vsakih 6 do 12 mesecev.
Polish: Leki stosowane w parkinsonizmie o działaniu cholinolitycznym mogą być stosowane, jeżeli wymaga tego opanowanie objawów zespołu pozapiramidowego, lecz nie zaleca się rutynowego ich przepisywania, jako środka zapobiegawczego.
Slovenian: Za obvladovanje ekstrapiramidnih simptomov je bolniku mogoče predpisati antiparkinsonike antiholinergičnega tipa, vendar rutinsko predpisovanje teh zdravil kot preventivni ukrep ni priporočljivo.
Polish: Po odstawieniu leku indukującego CYP3A4, stężenie haloperydolu może stopniowo wzrastać i dlatego może być konieczne zmniejszenie dawki produktu HALDOL.
Slovenian: Po prekinitvi zdravljenja z induktorjem CYP3A4 se koncentracija haloperidola lahko postopoma zvišuje, tako da bo morda potrebno zmanjšati odmerek zdravila HALDOL.
Polish: Haloperydol może nasilać depresję ośrodkowego układu nerwowego (OUN), jaką wywołuje alkohol lub produkty lecznicze hamujące OUN, w tym leki nasenne, uspokajające lub silne leki przeciwbólowe.
Slovenian: Haloperidol lahko okrepi depresijo centralnega živčevja, ki jo povzroča alkohol ali zdravila, ki delujejo depresivno na centralno živčevje, med drugim uspavala, pomirjevala ali močni analgetiki.
Polish: • obrzęk twarzy, warg, ust, języka lub gardła
Slovenian: • otekanje obraza, ustnic, ust, jezika ali grla oziroma žrela
Polish: Ponadto, powinowactwo do receptorów dopaminergicznych w strefie chemoreceptorowej pola najdalszego, wyjaśnia aktywność przeciw nudnościom i wymiotom.
Slovenian: Poleg tega je z antidopaminergičnim delovanjem v kemoreceptorski coni aree postreme mogoče pojasniti učinkovanje proti navzei in bruhanju.
Polish: Jeżeli w trakcie leczenia odstęp QT ulegnie wydłużeniu, zaleca się zmniejszenie dawki, jeżeli jednak odstęp QTc jest dłuższy niż 500 ms, haloperydol należy odstawić.
Slovenian: Če med zdravljenjem pride do podaljšanja intervala QTc, je priporočljivo zmanjšati odmerek, če pa interval QTc preseže 500 ms, je treba haloperidol ukiniti.
Polish: • Pacjent nie będzie otrzymywał dawki całkowitej większej niż 5 mg na dobę, chyba że lekarz zdecyduje o potrzebie większej dawki.
Slovenian: • V enem dnevu boste skupno prejeli največ 5 mg razen, če zdravnik odloči, da je potreben večji odmerek.
Polish: Zgłaszanie podejrzanych działań niepożądanych
Slovenian: Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Polish: W rzadkich przypadkach, po jednoczesnym zastosowaniu litu i haloperydolu zgłaszano wystąpienie następujących objawów: encefalopatia, zespół objawów pozapiramidowych, dyskinezy późne, złośliwy zespół neuroleptyczny, ostry zespół mózgowy oraz śpiączka.
Slovenian: V redkih primerih so pri sočasni uporabi litija in haloperidola poročali o naslednjih simptomih: encefalopatija, ekstrapiramidni simptomi, tardivna diskinezija, nevroleptični maligni sindrom, akutni možganski sindrom in koma.
Polish: • Ogarnia go agresja, wrogość lub skłonność do przemocy.
Slovenian: • ste lahko zelo agresivno, sovražno ali nasilno razpoloženi.
Polish: • Odczuwa podekscytowanie, pobudzenie, entuzjazm, jest impulsywny lub nadmiernie aktywny
Slovenian: • ste lahko zelo vznemirjeni, nemirni (agitirani), navdušeni, impulzivni ali hiperaktivni,
Polish: • Niektóre produkty lecznicze stosowane w onkologii (np. toremifen, wandetanib).
Slovenian: • določena zdravila, ki jih uporabljamo pri onkoloških bolnikih (npr. toremifen, vandetanib),
Polish: Mniej niż 3% podanej dawki haloperydolu wydalane jest z moczem w postaci niezmienionej.
Slovenian: Manj kot 3% danega haloperidola se z urinom izloči v nespremenjeni obliki.
Polish: lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Slovenian: Nato nadaljujte z jemanjem zdravila, kot vam je naročil zdravnik.
Polish: Niewielkie ilości leku mogą bowiem przedostawać się do mleka kobiecego a następnie do organizmu dziecka.
Slovenian: To je pomembno zato, ker lahko nekaj zdravila prehaja v materino mleko in ga otrok zaužije.
Polish: Maksymalne stężenie haloperydolu w osoczu osiągane jest zazwyczaj w ciągu 2 do 6 godzin po podaniu doustnym.
Slovenian: Haloperidol praviloma doseže najvišje koncentracije v plazmi v 2 do 6 urah po peroralnem odmerjanju.
Polish: Znaczenie tych obserwacji dotyczących nowotworów u gryzoni, w kontekście ryzyka dla człowieka, nie jest znane.
Slovenian: Ni jasno, ali imajo lahko navedene ugotovitve o tumorjih pri glodalcih kakršenkoli pomen glede tveganja pri ljudeh.
Polish: • Potrzebę kontynuowania leczenia należy zweryfikować po 6 tygodniach.
Slovenian: • Potrebo po nadaljevanju zdravljenja je treba ponovno oceniti po 6 tednih.
Polish: Lekarz prowadzący poinformuje pacjenta, ile zażywać tabletek i jak długo.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko tablet morate jemati in kako dolgo.
Polish: W przypadku ciężkich objawów pozapiramidowych, zaleca się pozajelitowe podanie produktu leczniczego stosowanego w parkinsonizmie.
Slovenian: V primeru hudih ekstrapiramidnih reakcij je priporočljivo parenteralno odmerjanje antiparkinsonikov.
Polish: Ze względu na dużą objętość dystrybucji haloperydolu oraz wiązanie w dużym stopniu z białkami osocza, tylko bardzo niewielka ilość usuwana jest za pomocą dializy.
Slovenian: Haloperidol ima velik volumen porazdelitve in se v veliki meri veže na beljakovine v plazmi, zato se ga v postopku dialize lahko izloči le zelo majhna količina.
Polish: Podczas typowego badania z grupą kontrolną trwającego 10 tygodni, odsetek zgonów u pacjentów otrzymujących leki przeciwpsychotyczne wynosił 4,5%, w porównaniu do około 2,6% w grupie placebo.
Slovenian: V poteku običajne 10-tedenske kontrolirane študije je bila umrljivost pri bolnikih, ki so prejemali antipsihotike, približno 4,5% v primerjavi z umrljivostjo 2,6%
Polish: • Inne produkty lecznicze (np. beprydyl, metadon).
Slovenian: • določena druga zdravila (npr. bepridil, metadon).
Polish: Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania u dzieci i młodzieży wskazują na ryzyko rozwoju objawów pozapiramidowych, w tym dyskinezy późnej, oraz sedacji.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnostni podatki, ki so na voljo za pediatrično populacijo, kažejo, da obstaja tveganje za razvoj ekstrapiramidnih simptomov, vključno s tardivno diskinezijo, in za sedacijo.
Polish: • U dorosłych, w leczeniu innych niekontrolowanych ruchów w chorobie Huntingtona.
Slovenian: • pri odraslih za obvladovanje zgibkov pri Huntingtonovi bolezni.
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów z rzadkoskurczem, chorobą serca, wydłużeniem odstępu QTc w wywiadzie rodzinnym lub nadużywających kiedykolwiek w przeszłości lub aktualnie alkoholu.
Slovenian: Previdnost je priporočljiva pri bolnikih z bradikardijo, s katero od bolezni srca, z družinsko anamnezo podaljšanja intervala QTc ali z anamnezo obsežne izpostavljenosti alkoholu.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się odpowiednie dostosowanie dawki (patrz punkt 4.2)
Slovenian: Pri starejših bolnikih je priporočljivo prilagajanje odmerkov (glejte poglavje 4.2).
Polish: • Wysokie stężenie hormonu prolaktyny we krwi lub nowotwór, który może być spowodowany wysokim stężeniem prolaktyny (np. rak piersi).
Slovenian: • če imate zvišano raven hormona »prolaktina« v krvi ali če imate raka, ki ga lahko povzroča previsoka raven prolaktina (kot je rak dojke)
Polish: • uspokajające i ułatwiające zasypianie (środki uspokajające)
Slovenian: • za umiritev (pomirjevala) ali uspavanje (uspavala)
Polish: Lekarz prowadzący zdecyduje, jaką ilość leku Haldol pacjent potrzebuje i jak długo.
Slovenian: Zdravnik bo določil, koliko zdravila Haldol potrebujete in kako dolgo ga boste prejemali.
Polish: Zakończenie leczenia Zaleca się stopniowe odstawianie haloperydolu (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Zdravljenje s haloperidolom je priporočljivo prenehati postopno (glejte poglavje 4.4).
Polish: Przedawkowanie haloperydolu manifestuje się nasileniem znanego działania farmakologicznego oraz działań niepożądanych.
Slovenian: Preveliko odmerjanje haloperidola se kaže kot okrepljeni znani farmakološki in neželeni učinki.
Polish: Jako środek ostrożności, pożądane jest, aby unikać stosowania produktu HALDOL w okresie ciąży.
Slovenian: Iz previdnosti se je v času nosečnosti bolje izogibati uporabi zdravila HALDOL.
Polish: • Zawroty głowy, w tym zawroty odczuwane po zmianie pozycji z leżącej na siedzącą lub z siedzącej na stojącą.
Slovenian: • občutek omotice, tudi omotica po vstajanju v sedeč ali stoječ položaj
Polish: Jeżeli pacjent jest w podeszłym wieku, a zwłaszcza wykazuje otępienie, przed otrzymaniem leku Haldol powinien poradzić się lekarza.
Slovenian: Če ste starejši, zlasti če imate demenco, se pred začetkom prejemanja zdravila Haldol pogovorite z zdravnikom.
Polish: Jak wynika z opublikowanych danych z wielu badań klinicznych, odpowiedź terapeutyczną u większości pacjentów z ostrą lub przewlekłą schizofrenią, uzyskuje się przy stężeniu w osoczu wynoszącym od 1 do 10 ng/ml.
Slovenian: Po objavljenih podatkih več kliničnih študij je za terapevtski odziv pri večini bolnikov z akutno ali kronično shizofrenijo treba doseči koncentracijo v plazmi od 1 do 10 ng/ml.
Polish: Po podaniu domięśniowym, haloperydol jest w całości wchłaniany.
Slovenian: Po intramuskularnem odmerjanju se haloperidol absorbira v celoti.
Polish: W oparciu o połączone dane dotyczące bezpieczeństwa, uzyskane w powyższych badaniach, najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były: zaburzenia pozapiramidowe (34%), bezsenność (19%), pobudzenie (15%), hiperkinezja (13%), ból głowy (12%), zaburzenia psychotyczne
Slovenian: Po združenih podatkih o varnosti iz teh kliničnih študij so najbolj pogosto poročali o naslednjih neželenih učinkih: ekstrapiramidne motnje (34%), nespečnost (19%), agitacija (15%), hiperkinezija
Polish: • Jeśli pacjent jest mniej świadomy rzeczy, które są wokół niego, lub jego reakcje stają się nienaturalnie powolne.
Slovenian: • če imate motnje zavesti (zmanjšano dojemanje dogajanja v okolici) ali so vaše reakcije neobičajno počasne
Polish: • obrzęk twarzy, warg, ust, języka lub gardła;
Slovenian: • otekanje obraza, ustnic, ust, jezika ali grla oziroma žrela,
Polish: Objawy zespołu pozapiramidowego mogą wystąpić w zakresie dawek terapeutycznych, chociaż ich częstość jest większa przy dawkowaniu, którego skutkiem jest stężenie wyższe niż terapeutyczne.
Slovenian: Ekstrapiramidni simptomi se lahko pojavijo že pri terapevtskih odmerkih, vendar je njihova pogostnost običajno večja pri odmerkih, s katerimi so dosežene koncentracije, ki presegajo okvir terapevtskih.
Polish: • Delikatnie ścisnąć boki butelki, odliczając krople przeznaczone do zażycia.
Slovenian: • Nežno stiskajte vsebnik z obeh strani in štejte kapljice, ki jih morate odmeriti.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA tableta
Polish: Jeżeli pacjentka stosowała lek Haldol w ciąży, a u dziecka wystąpiło którekolwiek z wymienionych działań, należy skontaktować się z lekarzem.
Slovenian: Če ste v času nosečnosti uporabljali zdravilo Haldol in se pri vašem otroku pojavi kateri od navedenih neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom.
Polish: • Wysoka temperatura ciała
Slovenian: • zvišana telesna temperatura
Polish: zdecydowanie odłamać szyjkę ampułki, jednocześnie mocno trzymając resztę ampułki w drugiej ręce.
Slovenian: • S palcem na barvni piki sunkovito odlomite vrh ampule, medtem ko z roko trdno držite preostali del ampule.
Polish: • Na wczesnym etapie leczenia należy ocenić zasadność dalszego stosowania produktu HALDOL (patrz punkt 4.4).
Slovenian: • Smiselnost nadaljevanja zdravljenja z zdravilom HALDOL je treba oceniti zgodaj v poteku zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Polish: Hiperprolaktynemia może hamować wydzielanie gonadoliberyny przez podwzgórze, czego skutkiem może być zmniejszone wydzielanie gonadotropin przez przysadkę.
Slovenian: Hiperprolaktinemija lahko zavre sproščanje gonadoliberina (gonadotropine sproščujočega hormona) iz hipotalamusa, kar zmanjša sproščanje gonadotropinov iz hipofize.
Polish: Rozważając stosowanie dawek powyżej 10 mg/dobę, należy dokonać indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka.
Slovenian: Pri odločanju za odmerke nad 10 mg na dan je treba oceniti razmerje med koristmi in tveganji pri posameznem bolniku.
Polish: Haloperydol przenika do mleka ludzkiego.
Slovenian: Haloperidol se izloča v materino mleko.
Polish: • Pacjentowi może otrzymać dawki dodatkowe, zazwyczaj w odstępach od 1 do 4 godzin.
Slovenian: • Morda boste prejeli še nadaljnje odmerke, praviloma z 1 do 4-urnimi presledki.
Polish: • Skurcze mięśni, drżenie lub niekontrolowane skurcze, w tym kurcz szyjny powodujący przechylenie głowy na jedną stronę
Slovenian: • mišični spazmi, nehoteno trzanje ali krčenje mišic, vključno s krčem vratnih mišic, ki povzroči nagnjenost glave v eno stran
Polish: • Obrzęk wokół krtani, lub krótkotrwały skurcz strun głosowych, który może powodować trudności w mówieniu i oddychaniu.
Slovenian: • otekanje v grlu ali kratkotrajen krč glasilk, ki lahko oteži govorjenje ali dihanje