FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans ces 2 études, les patients qui présentent un manque de réponse au Seroquel ont été exclus.
Portuguese: Em ambos os estudos, doentes com falta de resposta conhecida a Seroquel foram excluídos.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ces comprimés peuvent vous rendre somnolent.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Os seus comprimidos podem fazê-lo sentir-se sonolento.
French: Cet effet a eu lieu en présence d'effets maternels manifestes tels que la diminution du gain de poids corporel.
Portuguese: Este efeito ocorreu na presença de efeitos maternos evidentes como diminuição do aumento de peso corporal.
French: • vomissement (principalement chez les personnes âgées)
Portuguese: • Vómitos (principalmente nos idosos).
French: 16 Peut conduire à des chutes.
Portuguese: (16) Pode originar quedas.
French: Allongement du QT bradycardie
Portuguese: Prolongamento do intervalo QT bradicardia
French: Classe pharmacothérapeutique: antipsychotiques Code ATC: N05A H04
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antipsicóticos Código ATC: N05A H04
French: La sécurité et l'efficacité de doses supérieures à 800 mg/jour n'ont pas été évaluées.
Portuguese: Não foram avaliadas a segurança e a eficácia para doses superiores a 800 mg/dia.
French: Nous ne disposons pas de données dans des études à long terme pour montrer l'efficacité de Seroquel dans la prévention des épisodes successifs de manie ou de dépression.
Portuguese: Não existem dados de estudos a longo prazo que demonstrem a eficácia de Seroquel na prevenção de episódios maníacos ou depressivos subsequentes.
French: D'après des données très limitées issues de rapports publiés sur l'excrétion de la quétiapine dans le lait maternel, l'excrétion de la quétiapine à des doses thérapeutiques ne semble pas constante.
Portuguese: Com base em dados muito limitados de relatórios publicados relativos à excreção de quetiapina no leite materno, a excreção de quetiapina em doses terapêuticas parece ser inconsistente.
French: • Sensation d'irritabilité
Portuguese: • Sensação de irritabilidade.
French: Avant de débuter le traitement, le prescripteur devra prendre en compte le profil de sécurité de Seroquel XR (voir rubrique 4.4)
Portuguese: Antes do início do tratamento, os médicos deverão considerar o perfil de segurança de Seroquel XR (ver Secção 4.4).
French: Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent, en lui expliquant que vous êtes dépressif et lui demander de lire cette notice.
Portuguese: Poderá achar útil contar a um amigo ou familiar que está deprimido e pedir-lhes para ler este folheto informativo.
French: De plus, les implications sur la sécurité à long terme du traitement avec la quétiapine sur la croissance et la maturation n'ont pas été étudiées au-delà de 26 semaines.
Portuguese: Adicionalmente, as implicações a longo prazo relativas à segurança do tratamento com quetiapina, no crescimento e maturação, não foram estudadas para além das 26 semanas.
French: La quétiapine est largement métabolisée par le foie.
Portuguese: A quetiapina é extensamente metabolizada pelo fígado.
French: Seroquel avec des aliments, boissons et de l'alcool
Portuguese: Seroquel com alimentos, bebidas e álcool
French: Suicide/pensées suicidaires ou aggravation clinique:
Portuguese: Suicídio/pensamentos suicidas ou agravamento clínico:
French: Ceci n'est pas recommandé comme traitement standard à cause de l'effet négatif possible de la physostigmine sur la conduction cardiaque.
Portuguese: Este não está recomendado como tratamento padrão devido aos potenciais efeitos negativos da fisostigmina na condutividade cardíaca.
French: • Ne jetez aucun médicaments au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères.
Portuguese: • Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informação sobre a segurança deste medicamento.
French: Seroquel peut être utilisé pour traiter diverses maladies telles que:
Portuguese: Seroquel pode ser usado para tratar várias doenças, tais como:
French: Consultez d'abord votre médecin avant d'interrompre la prise d'un de vos médicaments.
Portuguese: Fale primeiro com o seu médico, antes de parar de tomar qualquer um dos seus medicamentos.
French: Une aggravation de ces paramètres devra être prise en charge de manière cliniquement appropriée (voir aussi rubrique 4.8).
Portuguese: O agravamento destes parâmetros deve ser tratado de forma clinicamente apropriada (ver também secção 4.8).
French: • sensation de faiblesse
Portuguese: • Sensação de fraqueza.
French: L'efficacité de Seroquel XR a été démontrée ultérieurement de façon significative par rapport au placebo dans une étude additionnelle de 3 semaines.
Portuguese: A eficácia de Seroquel XR foi adicionalmente demonstrada de modo significativo versus placebo num estudo adicional de 3 semanas.
French: Ces comprimés peuvent vous rendre somnolent.
Portuguese: Os seus comprimidos podem fazê-lo sentir-se sonolento.
French: • le traitement des troubles bipolaires:
Portuguese: • tratamento da perturbação bipolar:
French: • vous savez que vous avez eu par le passé des taux faibles de globules blancs (qui peuvent ou non avoir été causés par d'autres médicaments)
Portuguese: • Sabe que no passado teve níveis baixos de glóbulos brancos no sangue (que podem ter sido originados ou não por outros medicamentos).
French: Des essais cliniques ont montré que Seroquel est efficace dans la schizophrénie et la manie quand il est administré deux fois par jour, bien que la demi-vie pharmacocinétique de la quétiapine soit d'environ 7 heures.
Portuguese: Ensaios clínicos demonstraram que Seroquel é eficaz na esquizofrenia e mania quando administrado duas vezes ao dia, apesar da quetiapina ter uma semivida farmacocinética de aproximadamente 7 horas.
French: • vous êtes diabétique ou présentez un facteur de risque de diabète.
Portuguese: • Tem diabetes ou risco de ter diabetes.
French: Cette substance appartient au groupe de médicaments appelés antipsychotiques.
Portuguese: Este pertence a um grupo de medicamentos designados antipsicóticos.
French: Episodes dépressifs majeurs dans le TDM
Portuguese: Episódios depressivos major na PDM
French: Des études chez l'animal ont montré une toxicité de reproduction (voir rubrique 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
French: Un sevrage progressif sur une période d'au moins 1 à 2 semaines est souhaitable
Portuguese: É aconselhável uma interrupção gradual durante um período de pelo menos 1 a 2 semanas.
French: Une surveillance médicale étroite sera poursuivie jusqu'au rétablissement du patient.
Portuguese: Deve manter-se uma supervisão e monitorização médica continuada até que o doente recupere.
French: Effet sur le dépistage urinaire de médicaments
Portuguese: Efeito nas análises medicamentosas à urina
French: Pour le traitement de la schizophrénie
Portuguese: Para o tratamento da esquizofrenia
French: Hémoglobine diminuée22
Portuguese: Hemoglobina diminuída22
French: Seroquel XR est indiqué dans : • le traitement de la schizophrénie.
Portuguese: Seroquel XR está indicado para: • tratamento da Esquizofrenia
French: La quétiapine est un antipsychotique atypique.
Portuguese: A quetiapina é um agente antipsicótico atípico.
French: Ces effets sont liés à des niveaux de prolactine élevés et ne concernent pas directement l'homme en raison de différences entre les espèces dans le contrôle hormonal de la reproduction.
Portuguese: Estes efeitos estão relacionados com níveis aumentados de prolactina e não são diretamente relevantes para os humanos devido às diferenças entre espécies no controlo hormonal da reprodução.
French: Bien qu'une prévention de l'absorption lors d'un surdosage n'ait pas été évaluée, un lavage gastrique peut être indiqué en cas de surdosage important et doit si possible être pratiqué dans l'heure qui suit la prise.
Portuguese: Enquanto a prevenção da absorção em casos de sobredosagem não foi investigada, a lavagem gástrica pode ser indicada em casos de envenenamento grave e, se possível, deve ser efetuada até uma hora após a ingestão.
French: Plaquettes en PVC/Aluminium
Portuguese: Blister de PVC/ alumínio.
French: Ce résultat est confirmé par les données d'une étude faisant appel à la tomographie par émission de positrons (PET) qui a établi que la durée d'occupation des récepteurs 5HT2 et D2 par la quétiapine était de 12 heures.
Portuguese: Este facto foi posteriormente apoiado pelos dados obtidos a partir de um estudo de tomografia de emissão de positrões (TEP), que permitiu identificar que a ocupação dos recetores 5HT2 e D2 pela quetiapina se mantém durante 12 horas.
French: Cependant, quelques cas se sont produits chez des patients sans facteurs de risque préexistants.
Portuguese: No entanto, ocorreram alguns casos de neutropenia em doentes sem fatores de risco pré-existentes.
French: • changements dans les quantités de certaines matières grasses (triglycérides et cholestérol total)
Portuguese: • Alterações nas quantidades de algumas gorduras (triglicéridos e colesterol total).
French: La nécessité d'augmenter la dose de 150 à 300 mg/jour reposera sur une évaluation individuelle du patient.
Portuguese: A necessidade de aumentar a dose de 150 para 300 mg/dia deverá ser baseada na avaliação individual do doente.
French: Ces pensées peuvent aussi être plus fortes si vous stoppez brusquement votre médicament.
Portuguese: Estes pensamentos podem também aumentar caso pare de tomar a sua medicação de forma abrupta.
French: Pour le traitement de la schizophrénie, Seroquel doit être administré 2 fois par jour.
Portuguese: Para o tratamento da esquizofrenia, Seroquel deve ser administrado duas vezes por dia.
French: Seroquel XR occasionne des pics plasmatiques de quétiapine et de norquétiapine environ 6 h après l'administration (Tmax).
Portuguese: Seroquel XR atinge picos de concentrações plasmáticas de quetiapina e norquetiapina aproximadamente 6 horas após a administração (Tmáx).
French: Les symptômes de dyskinésie tardive peuvent s'aggraver ou même survenir après l'arrêt du traitement (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Os sintomas de discinesia tardia podem agravar ou mesmo surgir após a suspensão do tratamento (ver secção 4.8).
French: • sécrétion inappropriée d'une hormone qui contrôle le volume d'urine
Portuguese: • Secreção inadequada de uma hormona que controla o volume da urina.
French: Dyspnée23
Portuguese: Dispneia23
French: Aucune différence n'a été observée dans l'amplitude de l'effet entre les patients recevant 300 mg de Seroquel IR et ceux recevant une dose de 600 mg.
Portuguese: Não se verificou diferença na magnitude do efeito entre os doentes que receberam 300 mg de Seroquel IR e aqueles que receberam uma dose de 600 mg.
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique à la quétiapine.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para a quetiapina.
French: Tous les comprimés à libération prolongée ont la même forme qu'une gélule et sont gravés de XR et du dosage.
Portuguese: Todos os comprimidos de libertação prolongada têm forma de cápsula e têm a gravação XR e a dose.
French: • vous avez des problèmes de foie ;
Portuguese: • Tem problemas de fígado.
French: Si vous avez des pensées suicidaires ou d'auto-mutilation à un moment donné, contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous directement à l'hôpital.
Portuguese: Se tem pensamentos de autoflagelação ou de cometer suicídio em qualquer momento, contacte o seu médico ou dirija-se a um hospital imediatamente.
French: Dès lors, les patients doivent être avertis de la nécessité d'être prudents jusqu'à ce qu'ils soient familiarisés avec les effets possibles du médicament.
Portuguese: Consequentemente, os doentes devem ser aconselhados a ser prudentes até estarem familiarizados com os potenciais efeitos da medicação.
French: 6.4 Précautions particulières de conservation Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
French: Les patients inscrits dans ces études sont décédés de diverses causes qui étaient prévisibles dans cette population.
Portuguese: Os doentes nestes ensaios morreram por uma variedade de causas consistentes com as expectativas para esta população.
French: Une augmentation du risque ne peut être exclue avec d'autres antipsychotiques ou dans d'autres populations de patients.
Portuguese: Um risco acrescido não pode ser excluído para outros antipsicóticos ou outras populações de doentes.
French: La sécurité et l'efficacité n'ont pas été évaluées chez les patients âgés de plus de 65 ans présentant des épisodes dépressifs dans la cadre de troubles bipolaires.
Portuguese: A eficácia e segurança não foram avaliadas em doentes com idade superior a 65 anos com episódios depressivos no contexto da perturbação bipolar.
French: Distribution La quétiapine se lie pour environ 83 % aux protéines plasmatiques.
Portuguese: Distribuição: A quetiapina liga-se em cerca de 83% às proteínas plasmáticas.
French: • Pensées suicidaires et aggravation de votre dépression
Portuguese: • Pensamentos suicidas e agravamento da sua depressão.
French: L'expérience clinique montre que le risque de suicide peut augmenter au tout début de rétablissement.
Portuguese: A experiência geral clínica indica que o risco de suicídio pode aumentar nas fases iniciais de recuperação.
French: • La nourriture peut avoir une influence sur Seroquel XR, et c'est la raison pour laquelle vous devez prendre vos comprimés au moins une heure avant un repas, ou avant le moment du coucher ;
Portuguese: • Seroquel XR pode ser afetado pelos alimentos e, como tal, deve tomar os seus comprimidos pelo menos uma hora antes das refeições ou antes de deitar.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE AstraZeneca
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO AstraZeneca
French: Dans des études ouvertes chez des patients atteints de schizophrénie, la quétiapine s'est révélée efficace pour maintenir l'amélioration clinique au cours du traitement chez les patients qui ont montré une réponse initiale au traitement, suggérant une efficacité à long terme.
Portuguese: Em estudos abertos, em doentes com esquizofrenia, a quetiapina foi eficaz na manutenção da melhoria clínica durante a continuação da terapêutica em doentes que apresentaram uma resposta inicial ao tratamento, o que sugere alguma eficácia a longo prazo.
French: On n'a pas réalisé d'études formelles d'interaction avec les médicaments cardiovasculaires couramment prescrits.
Portuguese: Não foram efetuados estudos formais de interações com os medicamentos cardiovasculares vulgarmente utilizados.
French: Il peut influencer l'activité du médicament.
Portuguese: Pode afetar a forma como o medicamento atua.
French: • la dépression bipolaire et les épisodes dépressifs majeurs dans le trouble dépressif majeur : état dans lequel vous vous sentez triste.
Portuguese: • Depressão bipolar e episódios depressivos major na perturbação depressiva major: onde se sente triste.
French: En outre, ces troubles peuvent s'accompagner d'épisodes dépressifs majeurs.
Portuguese: Adicionalmente, estas doenças podem ser comórbidas com episódios depressivos major.
French: • certains médicaments contre le VIH ;
Portuguese: • Alguns medicamentos para o VIH.
French: • vous, ou quelqu'un de votre famille, avez ou avez eu des problèmes cardiaques, par exemple des troubles du rythme cardiaque, un affaiblissement du muscle cardiaque ou une inflammation du cœur ou si vous prenez des médicaments qui peuvent avoir un impact sur les battements de votre cœur ;
Portuguese: • Tem, ou se alguém da sua família tem ou já teve problemas cardíacos, por exemplo problemas de ritmo cardíaco, fraqueza do músculo cardíaco ou inflamação do coração ou se está a tomar qualquer medicamento que possa ter um impacto no seu ritmo cardíaco.
French: Ces élévations étaient habituellement réversibles avec la poursuite du traitement par la quétiapine.
Portuguese: Estas elevações foram geralmente reversíveis com a continuação do tratamento com quetiapina.
French: Informez aussi vite que possible votre médecin si vous avez:
Portuguese: Informe o seu médico assim que possível se tem:
French: Note: La fréquence correspond à celle observée chez les adultes, mais peut être associée à différentes implications cliniques chez les enfants et les adolescents par comparaison aux adultes.
Portuguese: Nota: A frequência é consistente com o observado em adultos, no entanto, pode estar associada a implicações clínicas diferentes em crianças e adolescentes, em comparação com os adultos.
French: Seroquel peut être administré avec ou sans nourriture.
Portuguese: Seroquel pode ser administrado, com ou sem alimentos.
French: • rythme cardiaque plus lent que la normale qui peut se produire au début du traitement et qui peut être associé à une pression sanguine basse et à une perte de connaissance
Portuguese: • Batimento cardíaco mais lento que o normal, que pode ocorrer no início do tratamento e que pode estar associado a tensão arterial baixa e desmaio.
French: • Trouble de l'élocution et du langage
Portuguese: • Perturbações da fala e da linguagem.
French: • augmentation de l'appétit
Portuguese: • Aumento do apetite.
French: Dans les cas de surdosage avec la quétiapine, une hypotension réfractaire doit être traitée avec les mesures appropriées telles que fluides intraveineux et/ou agents sympathomimétiques.
Portuguese: Nos casos de sobredosagem com quetiapina, a hipotensão refratária deverá ser tratada com medidas apropriadas tais como fluidos intravenosos e/ou agentes simpaticomiméticos.
French: Comparativement, un repas léger n'a aucun effet significatif sur la Cmax ou sur l'ASC de la quétiapine.
Portuguese: Comparativamente, uma refeição ligeira não causou efeito significativo na Cmáx ou na AUC da quetiapina.
French: L'efficacité à long terme de Seroquel IR dans la prévention des rechutes schizophréniques n'a pas été vérifiée dans les études cliniques en aveugle.
Portuguese: A eficácia de longa duração de Seroquel IR na prevenção de recorrências de esquizofrenia não foi verificada em ensaios clínicos com ocultação.
French: La dose d'entretien (dose journalière) dépendra de votre maladie et de vos besoins, mais la dose se situe généralement entre 150 et 800 mg.
Portuguese: A dose de manutenção (dose diária) irá depender da sua doença e das suas necessidades mas será, geralmente, entre 150 mg e 800 mg.
French: La clairance plasmatique moyenne de la quétiapine diminue d'environ 25 % chez les personnes atteintes de troubles hépatiques connus (cirrhose alcoolique stable).
Portuguese: A depuração plasmática média da quetiapina reduz-se em aproximadamente 25% em indivíduos com compromisso hepático conhecido (cirrose alcoólica estável).
French: Une adaptation de la dose peut s'avérer nécessaire chez ces patients (voir rubrique 4.2).
Portuguese: Poderá ser necessário efetuar ajustes de dose nestes doentes (ver secção 4.2).
French: Cataractes/opacités du cristallin
Portuguese: Cataratas/opacidade do cristalino
French: L'effet des doses à 600 mg et à 800 mg était plus important que celui de la dose à 400 mg.
Portuguese: A dimensão do efeito com as doses de 600 mg e 800 mg foi superior ao efeito com a dose de 400 mg.
French: La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante.
Portuguese: Notificação de suspeitas de reações adversas A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é Importante.
French: Si vous subissez un dépistage urinaire de médicaments en prenant Seroquel, cela peut causer des résultats positifs pour la méthadone ou certains médicaments contre la dépression appelés antidépresseurs tricycliques (ATC) lorsque certaines méthodes de test sont utilisées, même si vous ne prenez pas de la méthadone ou des antidépresseurs tricycliques.
Portuguese: Se vai fazer uma análise medicamentosa à urina, tomar Seroquel pode originar resultados positivos para a metadona ou para alguns medicamentos para a depressão, chamados antidepressivos tricíclicos (ATCs), quando são utilizados alguns métodos de análise, mesmo que não esteja a tomar metadona ou ATCs.
French: La pertinence de cette découverte pour l'homme est inconnue.
Portuguese: Desconhece-se a relevância desta evidência para os humanos.
French: • Caillots sanguins dans les veines surtout dans les jambes (ces symptômes incluent gonflement, douleur et rougeur de la jambe), qui peuvent voyager au travers des vaisseaux sanguins jusqu'aux poumons, en causant des douleurs dans la poitrine et des difficultés à respirer.
Portuguese: • Coágulos nas veias, especialmente nas pernas (sintomas incluem inchaço, dor e vermelhidão na perna), que se podem deslocar pelos vasos sanguíneos até aos pulmões e causar dor no peito e dificuldade em respirar.
French: L'utilisation de la quétiapine a été associée à l'apparition d'une akathisie, caractérisée par une agitation subjectivement désagréable ou inquiétante et la nécessité de bouger souvent liée à une incapacité à rester assis ou debout tranquillement.
Portuguese: A utilização de quetiapina tem sido associada ao desenvolvimento de acatísia, caracterizada por uma irrequietude subjetivamente desagradável ou angustiante e pela necessidade de movimento frequente acompanhado pela incapacidade de se sentar ou ficar quieto.
French: QU'EST-CE QUE SEROQUEL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Portuguese: O que é Seroquel e para que é utilizado
French: La dose habituellement efficace se situe entre 400 et 800 mg/jour.
Portuguese: A dose eficaz habitual varia entre 400 e 800 mg/dia.
French: • La schizophrénie: état dans lequel vous pouvez entendre ou sentir des choses qui ne sont pas présentes, croire des choses qui ne sont pas vraies ou vous sentir inhabituellement suspicieux, anxieux, confus, coupable, tendu ou déprimé.
Portuguese: • Esquizofrenia: onde pode ouvir ou sentir coisas que não estão presentes, acreditar em coisas que não são reais ou sentir-se invulgarmente desconfiado, ansioso, confuso, culpado, tenso ou deprimido.
French: Il n'existait pas de lien évident avec la dose.
Portuguese: Não houve uma relação aparente com a dose.
French: La fréquence des changements à > 0,5-< 1 x 10
Portuguese: A incidência de alterações >0,5
French: La constipation représente un facteur de risque d'obstruction intestinale.
Portuguese: A obstipação representa um fator de risco para a obstrução intestinal.
French: Pancreatite obstruction intestinale/iléus
Portuguese: Pancreatite obstrução intestinal/íleo
French: La dépression est associée à une augmentation du risque de pensées suicidaires, d'auto-mutilation et de suicide (événements de type suicidaire).
Portuguese: A depressão está associada a um aumento do risco de pensamentos suicidas, autoflagelação e suicídio (eventos relacionados com o suicídio).
French: • inconfort au niveau des jambes (également connu comme syndrome des jambes sans repos)
Portuguese: • Sensações desagradáveis nas pernas (também conhecido por síndrome das pernas irrequietas).
French: Les taux de patients répondeurs (amélioration YMRS ≥ 50%) étaient de
Portuguese: As taxas de resposta (melhoria ≥50% da YMRS) foram 64% para
French: Etant donné que les patients traités par antipsychotiques présentent souvent des facteurs de risque acquis de TEV, tous les facteurs de risque de survenue de TEV doivent être identifiés avant et au cours du traitement par la quétiapine, et des mesures préventives doivent être prises le cas échéant.
Portuguese: Uma vez que os doentes tratados com antipsicóticos apresentam, frequentemente, fatores de risco para o TEV, todos os possíveis fatores de risco para o TEV devem ser identificados antes e durante o tratamento com quetiapina e devem ser adotadas medidas preventivas.